(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
数個の薬剤注入ポンプを制御するための方法において、
各薬剤注入ポンプはそれに割り当てられた薬剤送出を有し、その薬剤送出は、予め決定できる期間に、予め決定できる送出速度で薬剤注入ポンプから一の生体に送出されるものであり、
前記方法は、
測定された又は推定された生体の生理学的なデータを用いて第１の薬剤注入ポンプにおいて制御データを発生させる工程であって、前記制御データは第２の薬剤注入ポンプを起動する指示を含む、制御データを発生させる工程を、含み、
前記制御データを発生させる工程は、
第１の薬剤注入ポンプにおける薬物動態モデルを伴う測定された又は推定された生体の生理学的なデータを比較する工程、及び、前記比較の結果に基づいて第１の薬剤注入ポンプにおいて制御データを自動的に発生させる工程を含み、
前記方法は更に、
種々の薬剤送出を起動すること及び停止することを時系列で調整するために、第１及び第２の薬剤注入ポンプの間で自動的に制御データを交換する工程と、
第２の薬剤注入ポンプにおいて第１の薬剤注入ポンプから制御データの第１の部分を受け取る工程と、並びに、
第１の薬剤注入ポンプからの制御データの第１の部分の受信に反応して、第２の薬剤注入ポンプを起動する工程と
を含む、方法。
【請求項２】
各薬剤注入ポンプは、各薬剤注入ポンプに割り当てられた制御ユニットによって制御データを処理し、その制御データを他の薬剤注入ポンプの少なくとも一つに送信する、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
各薬剤注入ポンプは、中央制御装置に接続され、前記中央制御装置によって制御データを処理し、制御データを他の薬剤注入ポンプの少なくとも一つに送信する、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
中央制御装置が複数の個別の制御ユニットからなる、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
薬剤注入ポンプの少なくとも一つからの薬剤送出が常に起動される、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
すべての薬剤注入ポンプからの薬剤送出が同時に起動及び／又は停止される、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
中央制御装置上の制御機器が、少なくとも二つの薬剤注入ポンプに対する異なる薬剤送出の起動及び停止を制御する少なくとも一つの制御処理を入力するのに用いられる、請求項３に記載の方法。
【請求項８】
中央制御装置が、二つ若しくはそれ以上の薬剤注入ポンプによる薬剤送出を起動及び／又は停止及び／又は中断する、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
制御処理が割り当てられた治療方法を選択することは、その治療方法に割り当て可能な薬剤注入ポンプを自動的に選択し、又はオペレータに対して選択させるためにその薬剤注入ポンプを表示する、請求項７に記載の方法。
【請求項１０】
薬剤注入ポンプの少なくとも一つが、他の薬剤注入ポンプによって送出される薬学的活性剤に加えて、希釈剤を送出する、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
制御データが、薬学的活性剤を活性化し続けている間、希釈剤の送出を停止させる、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
表示装置が、薬剤注入ポンプの送出速度、並びに／又は測定された若しくは推定された生体の生理学的なデータ、並びに／又は薬剤注入ポンプの起動及び停止時間、並びに／又は送出期間を表示する、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
多数の薬剤送出を制御するためのシステムにおいて、
多数の薬剤注入ポンプであって、各薬剤注入ポンプはそれに割り当てられた薬剤送出を有し、
その薬剤送出は、予め決定できる期間に、予め決定できる送出速度で一の生体に送出され得るものであり、時系列に併せて種々の薬剤送出を起動及び停止させる制御データが、第１の薬剤注入ポンプで発生し且つ第１及び第２の薬剤注入ポンプの間で自動的に交換され得るものであり、制御データは第２の薬剤注入ポンプを起動する指示を含むものである、多数の薬剤注入ポンプと、
第１の薬剤注入ポンプ内の第１の制御ユニットであって、第１の制御ユニットは制御データの第１の部分を送信する、第１の制御ユニットと、並びに、
第２の薬剤注入ポンプ内の第２の制御ユニットであって、第２の制御ユニットは第１の制御ユニットからの制御データの第１の部分を受け取り、第１の薬剤注入ポンプからの制御データの第１の部分の受信に応答して第２の薬剤注入ポンプを起動する、第２の制御ユニットと
を含み、
第１の薬剤注入ポンプは、測定された又は推定された生体の生理学的なデータを格納された薬物動態モデルと比較し、前記比較の結果に基づいて第１の薬剤注入ポンプにおいて自動的に制御データを発生させるようにプログラムされている、
システム。
【請求項１４】
各薬剤注入ポンプは、制御データを処理し、その制御データを他の薬剤注入ポンプの制御ユニットに直接送信する制御ユニットの一つを有する、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
各薬剤注入ポンプ及び薬剤注入ポンプ間の制御データの送信が、時系列で相互に依存して制御される、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１６】
制御コマンドを入力、制御処理を選択、それらの制御処理に関わる薬剤注入ポンプを選択、及び／又は生体からの生理学的なデータを入力するための薬剤注入ポンプ上の制御機器を、更に含む、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１７】
制御データ、測定された若しくは推定された生体の生理学的なデータ、薬剤注入ポンプが起動及び停止する回数、送出期間並びに／又は注入速度を表示するための各薬剤注入ポンプに関する表示装置を、更に含む、請求項１３に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、数個の薬剤注入ポンプを制御する方法及びシステムに関する。各薬剤注入ポンプは、請求項１及び請求項１３の前文のように、薬剤送出としてそれぞれの薬剤注入ポンプに割り当てられた予め決定できる期間内で、予め決定できる送出の速度で、それぞれ割り当てられた送出物質を有する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、病院及び他の医療施設において、薬物（"medication"）及び／又は調合薬（"pharmaceutical"）、ビタミン、栄養薬、麻薬（"drugs"）、酵素、代謝産物などを、薬剤注入ポンプとして知られている物によって、重病の患者の静脈内に（"intraveneously"）、すなわち、血液中に直接、生体組織に、消化管、呼吸器系、粘膜、又は皮膚に投与することが通常行われている。本質的に２つの設計の薬剤注入ポンプが、市場で利用できる。第１の設計は、注射ピストンを制御された進行速度で動かして、注射の中身を静脈内に供給する注射ポンプである。第２の設計は、より高い高さにある注入ボトル又は注入袋から、制御された速度で注入液を患者に供給する普通のポンプである。
【０００３】
現在の確立された臨床診療では、薬物及び調合薬が、もはや手動注入によって供給されるのではなく、予測できる薬の投与（"drug administrations"）が薬剤注入ポンプのために準備され、薬剤注入ポンプによって患者に投与されるため、このような薬剤注入ポンプは、治療が成功するように高精密に及び高信頼性で作動しなければならない。薬物は、しばしば一定の流速で又は間欠的に、又は流速プロファイルを用いて可変の速度で、多数の薬剤注入ポンプを備えたシステム又は装置を使用して投与される。システム又は装置が備える薬剤注入ポンプの数は、典型的な集中治療ベッドでは、一般的に１０個以上である。心臓病の患者を治療するときのように重病の患者の集中治療においては、２０個以上の薬剤注入ポンプが使用される場合がある。
【０００４】
今まで、このような薬剤注入ポンプは、制御され及び予めプログラムされて、個々のユニットとして動作している。すなわち、各薬剤注入ポンプは、個々にプログラムされて、例えば、その薬剤注入ポンプに含まれる所定の注入物（"infusion substance"）の注入を起動（"activate"）又は停止（"deactivate"）している。これは、個々の薬剤注入ポンプを別々に起動して動かすことを意味する。また、これは、これが担当の医者又は看護スタッフ自身により行われないかぎりでは、異なる薬物が患者に与えられるときに互いにどのように作用するかを考慮する術がないことを意味する。
【０００５】
所定時間にわたって供給される、所定の注入速度での注入の効能を自動（"Automatic or self-acting"）で考慮することは、個々の薬剤注入ポンプとその薬剤注入ポンプに割り当てられた注入剤（"infusate"）によって、伝統的にのみもたらされうる。例えば、注入剤が患者に対してどのような効能を持っているかを監視するのに必要な患者の生理学的なデータは、受信され及び／又は各薬剤注入ポンプに個々に入力されて、注入を起動、停止、又は中断する新しい時間の長さが、その注入剤専用のデータを監視してそれに応じて患者にその注入剤を投与することに基づいて、再計算される。治療に含まれる他の薬剤注入ポンプの注入剤の効能は、考慮に入れない。
【０００６】
今まで、例えば、患者に麻酔をかけるために、プロポフォール（"propofol"）が時間の２つの区分にわたって投与されている。第１の時間区分では、より低い濃度を投与することにより、薬物（"medication"）により生じる注入の痛みを低減する。第２の時間区分では、できるだけ薬物（"drug"）の濃度を高くして投与することにより、注射又は袋を変更する必要なしに、できるだけ長く患者を麻酔がかかった状態に維持する。一般的に、これは、プロポフォールが、第１の時間区分内で１％の液剤（"solution"）として投与されるようにプロポフォールを希釈して、その時間区間内での注入の痛みを和らげることを含む。患者が意識を失うとすぐに、第２の時間区分で２％のプロポフォール液剤が投与される。このような１％から２％へのプロポフォール液剤の切り換えは、手術（"operating"）スタッフ又は薬剤注入ポンプのオペレータにより実行される。人間によりこの切り換えを行うと、危険が生じる。特に、非常に忙しい臨床の日常生活においては、この切り換えが正確に又は適切な時点で行われず、患者に健康上のリスクを与えてしまう。これは、注射戦略の基準として薬物動態モデルを使用するときに、特に真実である。なぜなら、薬物動態モデルが基にしているアルゴリズムは、もし間違いが起こると実際に投与されるプロポフォールの量と異なる濃度を指示するからである。これは、上述した注入剤（"infusate"）及び薬物（"drug"）の少なくとも１つが非常に遅く又は非常に速く投与されることを必然的に意味する。これは、１％のプロポフォール液剤を備えた１つの袋又は注射器から、薬剤注入ポンプに２％のプロポフォール液剤を備えた第２の袋又は注射器を用いて、一方のプロポフォール液剤から他方のプロポフォール液剤に切り換えることが、患者に安全性のリスクを与えてしまうことを意味する。なぜなら、手術スタッフが１％のプロポフォール液剤を十分長く投与しない危険があり、麻酔が十分に患者にかからない場合、患者が注入の痛みを受けるからである。１％のプロポフォール液剤が十分長く投与されない場合、言い換えると、これは、２％のプロポフォール液剤があまりに長く投与されることを意味する。すわなち、患者は、過量摂取となり、関連する全ての危険を伴う。
【０００７】
２つの異なった希釈をされたプロポフォール液剤を備えた、２つの独立して機能する薬剤注入ポンプを使用すると、一方のプロポフォール液剤から他方のプロポフォール液剤に切り換えるときに安全性のリスクを患者に与えてしまう。例えば、低濃度のプロポフォール液剤が十分に長く投与されない場合、患者は、まず最初に注入の痛みを受け、それから薬物を過剰に与えられる。又は、高濃度のプロポフォール液剤が十分長く投与されないと、患者は十分に麻酔されない。
【０００８】
集中して、連続的に、同時に多数の注入液剤を投与するための装置が、ＤＥ３８１７４１１Ｃ２により知られている。これにより、搬送線は、共通の患者線を経由して、アダプタによって注入液剤を投与する。これは、注入液剤を同時に運び、それらを投与する前に混合する。中央制御装置に保存されたプログラムが、個々の薬剤注入ポンプの搬送速度を予め決定するけれども、薬剤注入ポンプは、注入速度、又は注入が実効値に応じて与えられる時に関して、互いに調整されていない。
【特許文献１】独国特許発明第３８１７４１１号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
従って、本発明により解決されるべき課題は、正しくない投入による危険を最小限にし、作業を少なくし、使い勝手を良くする、多数の（"a number of"）薬剤注入ポンプを制御するための方法及びシステムを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
この課題は、方法においては請求項１の特徴により解決され、システムにおいては請求項１３の特徴により解決される。
【００１１】
本発明の要点の一つは、数個の薬剤注入ポンプを制御するための方法及びシステムであって、各薬剤注入ポンプは、それぞれ割り当てられた１つの送出物質を有し、その送出物質は、薬剤送出の予め決定できる速度でその薬剤注入ポンプに割り当てられた期間内で送出されるものであり、薬剤注入ポンプは、制御データを交換して、自動的に互いに連携して異なる薬剤送出を起動及び停止するという事実にある。本発明のような方法によれば、薬剤注入ポンプ装置内で個々の薬剤注入ポンプを起動及び停止することが可能になる。これは、行われる治療の最中に正しい時間で個々の薬剤注入ポンプをそれぞれ動作する必要がないことを意味する。これは、人為的ミスの結果である正しくない投入の危険を除去して、できる限り治療の健康のもとで患者に対する危険を除去する。その代わりに、薬剤注入ポンプから第１の薬剤送出を行っている期間が終了して、他の薬剤注入ポンプを起動することにより、他の薬剤注入ポンプから患者に第２の薬剤送出が投与されるとすぐに、制御データは、個々の薬剤注入ポンプを接続するデータ線を介して、１以上の予め選択された薬剤注入ポンプに自動的に送信される。
【００１２】
多数の送出物質の同時に時系列に部分的に重複する多数の薬剤送出が、異なる薬剤注入ポンプから投与されうることが考えられる。異なる薬剤送出が送出される時間の長さの開始及び終了時間が、自動的にそれらの間で制御データを交換する個々の薬剤注入ポンプにより、手術する（"operating"）人員を必要とせず、プリセットプログラム又は薬理学モデルに基づく制御処理の事前の入力を用いて、決定される。
【００１３】
同様に、２つの異なる薬物又は調合薬の活性剤が、代わるがわる、しかし互いに時間を調整されて、２つの異なる薬剤注入ポンプから送出されうる。このような制御処理に基づく薬剤送出は、薬剤注入ポンプの動作に介入する必要がある診療所のスタッフがいなくても、長期間、これらの２つの薬物を送出することを可能にする。
【００１４】
薬剤注入ポンプを通信させることにより、化学的影響、又は場合によっては患者モデルに従って、種々の薬剤注入ポンプに分離された送出物質の効能の影響を考慮に入れることを可能にする。薬剤注入ポンプの一つは、選択されることを拒み、又は他の薬剤注入ポンプが選択されることを拒否することができる。これらの薬剤注入ポンプに割り当てられた送出物質を送出することは、全混合薬を沈殿させるなどの不都合な化学反応を引き起こしたり、又は副作用を与えたりすることに気付くべきである。同様に、効能と化学反応の両方に関して最大のプラス効果が得られるなら、薬剤注入ポンプが、他の薬剤注入ポンプ又はそれらに割り当てられた送出物質と併用されること、又は手術スタッフの一員がそれ又はそれらを選択できるようにすることを提案しても良い。
【００１５】
前述の物質の送出と同様に、又はその送出に代えて、他の薬剤注入ポンプが、例えば、食塩水を送出するのに用いられることができる。
【００１６】
制御データは、各薬剤注入ポンプに割り当てられた、好ましくは薬剤注入ポンプに組み込まれた制御モジュールによって、直接薬剤注入ポンプ間で交換されて、各個々の薬剤注入ポンプ内で処理されるか、又は中央制御装置によって交換されて、中央制御装置により、必要に応じて、通信及び／又は個々の薬剤注入ポンプ間で交換されるデータが送信され、転送され、及び操られる。この点を考慮して、個々の制御ユニット又は中央制御装置は、少なくとも制御処理に入るための制御を備え、２つ以上の薬剤注入ポンプの種々の薬剤送出を起動及び停止する制御を行う。好ましくは、制御処理は、これらの２以上の薬剤注入ポンプの薬剤送出を同時に起動、停止、及び中断の少なくとも１つを行う。
【００１７】
好ましい態様において、この方法の薬剤送出の起動及び／又は停止は、共通の始動制御を通じて開始され、共通の停止制御を通じて終了されうる。これに代えて、１回以上の開始制御を実行することにより、異なる薬剤注入ポンプを順々に起動することができる。逆に、停止制御を実行することにより、予め決定できる順序で、個々の薬剤注入ポンプを停止することができる。
【００１８】
この制御処理は、手術スタッフにより選択される送出方法に割り当てられ、その送出方法は、バーコードの処理により決定される。例えば、これにより、制御ユニット又は中央制御装置が、薬剤注入ポンプが自動的に含む送出物質のために、送出方法に割り当てられうる薬剤注入ポンプを自動的に選択するか、又はオペレータに対して選択させるために薬剤注入ポンプを表示する。これは、送出方法に要求される送出物質を既に含む薬剤注入ポンプを自動で指定する。これは、所望の送出速度と、薬剤注入ポンプが含む送出物質の容量と、個々の薬剤注入ポンプの他のパラメータ、例えば、最大可能な流速とに応じて、行われうる。
【００１９】
薬剤注入ポンプの一つは、好ましくは、他の薬剤注入ポンプによって送出される薬学的活性剤に対する希釈剤("dilutant")を送出する。ここで交換される制御データは、希釈剤の送出の停止を引き起こし、薬学的活性剤を活性化し続けることができる。これは、例えば、プロポフォールのような麻酔薬に対する希釈剤を患者に投与する薬剤注入ポンプによって、手術スタッフ側の行為を必要とせずに、自動的にスイッチを切り、濃度を増加させ、麻酔を引き起こすことを可能にする。これに代えて、患者が既に意識を失ったことをいったん確立すると、手術スタッフが、ボタンを簡単に押すことにより、希釈剤を含む薬剤注入ポンプのスイッチを切ることができる。その結果、患者はもはや注入の痛みを受けないため、麻酔薬の濃度を増加できる。これは、薬物動態モデルを用いたときの２つの異なる期間の麻酔薬の濃度を混同することを避ける。
【００２０】
測定された又は推定された生理学的なデータは、制御ユニット又は中央制御装置に入力され、又は送出中に継続的に受信されて、送出速度と、個々の注入（"infusion"）が行われる時間の長さと、起動及び停止の時間と、他の送出パラメータとを調整する。場合によっては、制御データを必要な薬剤注入ポンプに送信することを含む所定のプログラムステップを通じて自動的に調整する。
【００２１】
個々の薬剤注入ポンプ内の制御ユニット及び／又は中央制御装置と、場合によっては制御機器（"controls"）と同様に、このような方法を行う注入システムは、好ましくは、各薬剤注入ポンプに又は中央表示装置として、制御データ、生体の測定された生理学的なデータ、薬剤注入ポンプの起動及び停止の時間、送出の期間、及び送出速度のうち少なくとも１つを表示するための表示装置を有する。これにより、手術スタッフは、患者の治療の状態をいつでも継続的に監視して、時期尚早に治療を中止し、又は治療を延長し、又は治療のパラメータを変更することができる。
【００２２】
特に、中央制御装置を使用する場合、注入システム内にある薬剤注入ポンプを表示するための表示装置は、好ましくは、中央ユニットに連結されるか、又は中央ユニットと一体化される。その結果、治療方法に必要とされる数個の薬剤注入ポンプの流速を、例えば共通の図表として、同時に表示することができる。また、制御ユニットは、表示装置を使用して、個々の薬剤注入ポンプの流速に加えて又は代えて、患者の測定された及び／又は推測された生理学的なデータを再生することもでき、流速よりも治療方法が持っている何らかの効果により関連する複合の抽象的な表示を提供する。
【００２３】
個々の薬剤注入ポンプのための警報器は、薬剤注入ポンプが空になろうとしているときに警報器が作動されるように、中央制御装置に作られうる。好ましくは、本発明のように薬剤注入ポンプにデータを交換させることにより、不必要な警報器の数を減らす結果をもたらす。例えば、一つの薬剤注入ポンプが現在の流速で空になろうとしていても、システムの他の薬剤注入ポンプの注入パターンが既に知られているため、これは起こらない。
【００２４】
さらに有利な態様が、下位の請求項から明らかであろう。
【００２５】
以下では、本発明の例示の利用例を説明する。本発明についての、限定では無く例示の目的のために、この実施形態が含まれる。
【００２６】
利点と適合は、図と関連した明細書から得られうる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２７】
図１は、本発明の実施形態の薬剤注入ポンプシステムの配置を示す概略図である。薬剤注入ポンプシステム１は、薬剤注入ポンプ２〜１０を有する。薬剤注入ポンプ５〜１０は、注射ポンプである。
【００２８】
薬剤注入ポンプは、注入ポンプホルダーの共通の支柱１１に配置される。個々の薬剤注入ポンプ２〜１０は、このようなホルダー、又は多かれ少なかれ任意の他のデザインのホルダーに空間的に配置されうる。設けられた個々の薬剤注入ポンプは、データ線により接続される。データ線は、支柱１１の内部に配置されうる。このような接続は、連続的に且つ星形に作られて、いずれの場合にも制御データを他の薬剤注入ポンプに送信することができる。
【００２９】
データは、ケーブル接続に代えて、有利に無線で送信されても良い。これは、例えば、変調された超音波、変調された光波（例えば、ＩｒＤａ）、又は電波（例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ）によって行うことができる。
【００３０】
表示装置を備えた中央制御装置１３は、個々の薬剤注入ポンプ内に設けられた個々の制御ユニットに代えて又は加えて、一つのホルダー部１４に配置されうる。個々の薬剤注入ポンプ内に設けられた個々の制御ユニットは、ここではさらに詳細に示されない。この制御及び表示装置は、全ての薬剤注入ポンプを、特にこれらの薬剤注入ポンプ２〜１０の個々の注入を起動及び／又は停止するために交換する制御データに関して、中央で、プログラムし、作動し、及び監視するのに使用されうる。
【００３１】
薬剤注入ポンプ間の支柱部１５内で行われるデータ接続は、薬剤注入ポンプの注射器１６の摺動動作（作動／停止）の相互依存性を制御するのに必要な制御データを搬送する。
【００３２】
各薬剤注入ポンプは、患者の生理学的なパラメータ又は薬剤注入ポンプ内の制御ユニットをプログラミングするための付加的なパラメータを入力するためのキーボード１７を備えている。
【００３３】
また、流体タンク１８，１９，２０がある。共通の注入線１２は、患者に共通の注入混合薬を供給する。
【００３４】
集中治療中の患者が必要とする薬物（"medication"）は、集中治療が行われている間、変化するため、多数の薬剤注入ポンプを備えた注入システムは、動的なシステムとみなされるべきである。システムの部品がその場で（"on the run"）動的なシステムに追加され、又は動的なシステムから取り除かれうる。動的なシステムは、動作中のパラメータ、例えば、投与される薬物（"drugs"）、投薬される用量（"dosages"）、投与時間などを、その場で調整するのに用いられうる。これは、継続的に測定される患者の生理学的なデータが自動的に検出されなければならないことを意味する。これは、患者から個々の制御ユニット又は中央制御装置への測定データ線により行われうる。この測定データ線は、ここでは詳細に示されていない。
【００３５】
さらに又はこれに代えて、薬物動態モデルは、注入システムに保存されうる。これにより、薬物動態モデルは、適当なモデル化を用いて、一度与えられた薬物（"drug"）が、どのように患者の身体に行きわたるかをシミュレートする。これらのモデルは、薬物に特有であり、患者の体重や年齢のような他の入力パラメータを含む。目標の変量は、患者の血液の所望の血漿中濃度、すなわち、血液内の薬物の所望の濃度のようなものである。この目標の濃度は、時間がたっても一定でありうる。これは、身体が時間とともに吸収する薬物の量を単に取り替えることを意味する。又は、この目標の濃度は、時間とともに変えられる。
【００３６】
薬物動態モデルを用いると、制御アルゴリズムを用いて、血液中の薬物の濃度が目標濃度と等しくなるように、個々の薬剤注入ポンプの流速を制御することが可能である。このような薬物動態モデルは、個々の薬剤注入ポンプ自身の制御ユニット又は中央制御装置１３内の両方で実行されうる。
【００３７】
交換可能な制御データを通じて互いに接続された薬剤注入ポンプは、処方箋（"prescription sheet"、今までは、通常、医者が手で完成させ、薬の処方を含み、介護スタッフは１日の中で薬物を投与する。）を薬剤注入ポンプの制御ユニットに自動的に送信できる。薬剤注入ポンプは、それらのデータ接続ネットワーク内に１以上のインターフェースを有し、総括的なデータ処理装置への接続を確立する。処方のスケジュールは、手動で記入される処方箋の代わりに、書き込まれる。これに代えて、処方のスケジュールは、中央制御及び／又は表示装置に、又はデータ用途のために互いに連結された薬剤注入ポンプの制御ユニットの一つに直接入力されうる。
【００３８】
図２は、本発明の実施形態の手順を示す概略のフローチャートである。ステップ２１で、注入システムは、手術スタッフに、個々の治療方法に割り当てられたバーコードを読むために外部から薬剤注入ポンプに接続されたバーコードスキャナを用いて、バーコードを走査して所定の治療を選択するように、中央表示装置又は薬剤注入ポンプの一つに設けられたディスプレイにより指図する。
【００３９】
この場合、選択された治療方法は、プロポフォールと希釈剤を用いて、患者に麻酔をかける。プロポフォールと希釈剤を用いた治療方法がいったん選択されると、注入システム又は個々の薬剤注入ポンプは、決定される薬剤注入ポンプについて関連付けられたＯＴＣＩアルゴリズムを自動的に確立する（ステップ２２）。
【００４０】
ステップ２３で、選択された治療方法が、その治療方法に割り当てられた、注入システムのポンプを既に有しているかどうかが自動的に確立される。これは、例えば、一方の薬剤注入ポンプがすでにプロポフォールで満たされ、もう一方の薬剤注入ポンプが対応する注入剤で満たされているかどうかによって、行われうる。
【００４１】
このようなポンプがすでに手元にある場合、ステップ２４でこの割り当てられたポンプの選択を確認するよう手術スタッフに指示する。
【００４２】
ステップ２３で薬剤注入ポンプが自動で割り当てられていなければ、ステップ２５で、代わりに必要な注入剤を割り当てられた個々の薬剤注入ポンプの制御ユニットに、それらの注入剤がその治療方法で必要とされるべきかどうかを問い合わせる。ステップ２６で、手術スタッフが提示されたポンプを選択した場合、ステップ２７でタイムテーブルが起動される。
【００４３】
このようなタイムテーブルにより、例えば、注入剤としてプロポフォールを備えた第１の薬剤注入ポンプと、脂肪を主成分とする（"fat-based"）ような希釈剤を備えた第２の薬剤注入ポンプとを、同時に始動させる。２つの注入剤は混合されて、共に患者に投与される。これにより、プロポフォール液剤は、１％未満の濃度で投与される。希釈されたプロポフォールは、注入の痛みをほとんど与えずに投与されうる。
【００４４】
患者が意識を失うとすぐに、予め決定できるタイムテーブルを用いて、制御データは第１の薬剤注入ポンプから希釈剤を含む第２の薬剤注入ポンプに送信されうる。これにより、第２の薬剤注入ポンプをオフに切り換えて、プロポフォールをより高い濃度で投与し、患者の麻酔状態を維持する。
【００４５】
統括している医者又は手術スタッフが、麻酔をかける処理を時期尚早に中断することを望むと、２つの薬剤注入ポンプのうち１つに設けられたボタンを押すことにより、そのようにできる。このボタンは、２つの薬剤注入ポンプの間で制御データを送信することにより、同時に両方の薬剤注入ポンプをオフに切り換える。
【００４６】
タイムテーブルがいったん起動されると、注入システム又は個々の薬剤注入ポンプは、ステップ２８で「治療開始」を表示する。それから、ステップ２９で治療が開始する。
【００４７】
図３は、注入システムを提示することにより、本発明の方法がどのように働くかを示す概略の図である。矢印３０で示すように、データを中央制御装置３１に入力して、この場合のプロポフォールを備えた治療で望まれる手順の順序を予めプログラムする。プロポフォールを含む薬剤注入ポンプ３５及び麻酔薬のプロポフォールのための希釈剤（"dilutant"）を含む薬剤注入ポンプとデータを対話形式で交換する制御装置３１により、特に矢印３２，３３，及び３４で示されるように、薬剤注入ポンプ３５及び３６と中央制御装置３１とが通信し、薬剤注入ポンプ３５と薬剤注入ポンプ３６とが通信する。これは、両方向を向く矢印（"double arrow"）３４が示すように、薬剤注入ポンプ間でプログラムし及びデータを交換することを可能にする。これにより、患者４１が十分に麻酔をかけられたら場合に、希釈剤、すなわち薬剤注入ポンプ３６をオフに切り換えることができる。
【００４８】
その時がくるまで、プロポフォールと希釈剤の両方が、線３７及び３８を通って、ミキサー３９内で混合され、共通の線４０を通って患者４１に投与される。
【００４９】
図４は、他の注入システムを用いた、本発明の方法の概略図である。再度、矢印４２で示されるように、制御装置４３をプログラムするためのデータが入力される。中央制御装置４３と個々の薬剤注入ポンプ４６，４７及び４８との間でデータ交換線４４及び４５を通じてデータを交換することにより、入力されたデータは薬剤注入ポンプに移動する。薬剤注入ポンプ４６，４７，４８は、このデータを中央制御装置４３と交換し、例えば、線４４と線４５を通じて及び特に線４９，５０によって薬剤注入ポンプ間で適切な薬剤注入ポンプを選択し、それらの薬剤注入ポンプの適切な組み合わせを調べる。
【００５０】
薬剤注入ポンプ４６，４７からの注入剤は、線５１，５２を通ってミキサー５４に運ばれる。ここで、注入剤は互いに混合されて、線５５を通って患者５６に移される。また、薬剤注入ポンプ４８からの注入剤は、線５３を通って患者に移される。それから、患者の生理学的なデータは、測定装置５８と線５７を通って、測定される。
【００５１】
患者の測定されたデータは、接続部６０を通って直接的に、又は接続部５９，６２を通って患者モデル６１を介して間接的に、制御装置４３にフィードバックされる。測定された生理学的なデータは、患者モデル６１により特定されたデータと比較される。
【００５２】
本発明の一つの形態によると、個々の薬剤注入ポンプ（２−１０）は、それに割り当てられた送出物質を有し、その送出物質は、予め決定できる期間内に、予め決定できる送出速度で送出されるものであり、
薬剤注入ポンプ（２−１０）は、種々の薬剤送出を時系列で起動すること及び停止することを時系列で調整するために、それら自身の間で自動的に制御データを交換し、
制御データは、個別の薬剤注入ポンプを一つ若しくはそれ以上の予め選択された薬剤注入ポンプに接続するデータラインを介して自動的に送信され、
個々の薬剤注入ポンプ（２−１０）は、制御データを処理し、且つ、種々の薬剤注入ポンプにより時系列的に重複するやり方で送出される送出物質の効果及び化学反応を考慮に入れることにより個々の薬剤注入ポンプ（２−１０）を起動及び停止する、制御ユニットを有する。
【００５３】
様々な薬剤送出が送出されるべき期間の開始及び終了時間が、個別の薬剤注入ポンプにより決定されてもよい。
【００５４】
それに加えて、本発明に係る方法は、薬剤注入ポンプ（２−１０）の少なくとも一つからの薬剤送出が常に起動されることを特徴としてもよい。
【００５５】
それに加えて、本発明に係る方法は、中央制御装置に関する制御が、少なくとも二つの薬剤注入ポンプに対する異なる薬剤送出の起動及び停止を制御する少なくとも一つの制御処理を入力するように用いられることを特徴としてもよい。
【００５６】
それに加えて、本発明に係る方法は、中央制御装置が、二つ又はそれ以上の薬剤注入ポンプ（２−１０）による薬剤送出を起動及び／又は停止及び／又は中断することを特徴としてもよい。
【００５７】
それに加えて、本発明に係る方法は、制御処理が割り当てられた方法を選択することは、その方法に割り当て可能な薬剤注入ポンプ（２−１０）を自動的に選択し、又はオペレータに対して選択させるためにその薬剤注入ポンプを表示する、ことを特徴としてもよい。
【００５８】
それに加えて、本発明に係る方法は、薬剤注入ポンプ（２−１０）の少なくとも一つが、他の薬剤注入ポンプによって送出される活性剤に加えて、希釈剤を送出することを特徴としてもよい。
【００５９】
それに加えて、本発明に係る方法は、制御データが、活性剤を活性化し続けている間、希釈剤の送出を停止させることを特徴としてもよい。
【００６０】
それに加えて、本発明に係る方法は、測定された若しくは推定されたデータが、送出速度、期間、並びに／又は、起動及び停止時間を変更するのに、用いられることを特徴としてもよい。
【００６１】
それに加えて、本発明に係る方法は、測定された若しくは推定されたデータが、制御ユニット内にセーブされた薬物動態モデルによるシミュレート処理に基づいて、送出速度、期間、並びに／又は、起動及び停止時間を変更するのに、用いられることを特徴としてもよい。
【００６２】
それに加えて、本発明に係る方法は、表示装置が、薬剤注入ポンプの送出速度、並びに／又は制御データ、並びに／又は薬剤注入ポンプの起動及び停止時間、並びに／又は送出期間を表示することを特徴としてもよい。
【００６３】
本発明の別の形態は、数個の薬剤注入ポンプ（２−１９）を制御するためのシステムに関し、各薬剤注入ポンプ（２−１０）はそれに割り当てられた送出物質を有し、その送出物質は、予め決定できる送出速度で予め決定できる期間内に投与され得るものであり、時系列に併せて種々の薬剤注入ポンプを起動及び停止させる制御データが、制御ユニット若しくは中央制御装置を介して自動的に薬剤注入ポンプ（２−１０）の間で直接に交換され得るものであり、
制御データは、個別の薬剤注入ポンプを一つ若しくはそれ以上の予め選択された薬剤注入ポンプに接続するデータラインを介して自動的に送信され、
個々の薬剤注入ポンプ（２−１０）は、制御データを処理し、且つ、種々の薬剤注入ポンプにより時系列的に重複するやり方で送出される送出物質の効果及び化学反応を考慮に入れることにより個々の薬剤注入ポンプ（２−１０）を起動及び停止する、制御ユニットを有する。
【００６４】
様々な薬剤送出が送出されるべき期間の開始及び終了時間が、個別の薬剤注入ポンプにより決定されてもよい。
【００６５】
本発明の別の形態によると、システムは、制御コマンドを入力、制御処理を選択、それらの制御処理に関わる薬剤注入ポンプを選択、及び／又はデータを入力するための、薬剤注入ポンプ（２−１０）に関する制御、並びに／又は中央制御装置（１３）を、更に含むことを特徴としてもよい。
【００６６】
本発明の別の形態によると、システムは、制御データ、測定された若しくは推定されたデータ、薬剤注入ポンプが起動及び停止する回数、送出期間、並びに／又は注入速度を表示するための、各薬剤注入ポンプに関する表示装置、並びに／又は中央表示装置を、更に含むことを特徴としてもよい。
【００６７】
本発明の別の形態によると、システムは、測定された若しくは推定されたデータが、制御ユニット内にセーブされた薬物動態モデルによるシミュレート処理に基づいて、送出速度、期間、並びに／又は、起動及び停止時間を変更するのに、用いられることを特徴としてもよい。
【００６８】
この出願の文書で開示された全ての特徴は、それらが従来と比べて、個々に又は組み合せで新しい範囲において、本発明に不可欠なものとして請求される。
【図面の簡単な説明】
【００６９】
【図１】本発明の実施形態の数個の薬剤注入ポンプを備えた注入システムの模範の配置を示す概略図
【図２】本発明の方法に含まれる処理を示すフローチャートの概略図
【図３】本発明の実施形態において、本発明のシステムを用いた本発明の方法を示す概略図
【図４】本発明の他の実施形態のシステムを用いた方法の概略図
【符号の説明】
【００７０】
１          注入システム
２〜１０    薬剤注入ポンプ
１１        支柱
１２        注入線
１３        中央制御装置
１４，１５  支柱部
１６        注射器
１７        入力要素
１８，１９，２０  液体容器
２１        バーコードを走査するステップ
２２        ＯＴＣＩアルゴリズムを選択するステップ
２３        ポンプを割り当てるステップ
２４        選択されたポンプの確認を命令するステップ
２５        割り当てることができる薬剤注入ポンプを問い合わせるステップ
２６        割り当てることができる薬剤注入ポンプを選択するステップ
２７        時間のスケジュールを有効にするステップ
２８        「治療開始」を表示するステップ
２９        利用開始のステップ
３０，４２  データ入力
３１，４３  中央制御装置
３２，３３，３４，４４，４５，４９，５０    データ交換線
３５，３６，４６，４７，４８                薬剤注入ポンプ
３７，３８，４０，５１，５２，５３，５５    注入線
３９，５４  ミキサー
４１，５６  患者
５７，５９，６０    測定されたデータの送信線
５８        測定装置
６１        患者モデル
６２        患者モデルのデータと測定データとの比較
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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