(57)【要約】  Ｍｇ−Ｚｎ−Ｃａベースの合金を含む成長過程にある患者のためのインプラント、その製造方法及びその使用が示される。適合性と、化学的及び機械的強度に関して極めて高い要求を満たすため、合金が、０．１〜０．６質量％の亜鉛（Ｚｎ）及び０．２〜０．６質量％のカルシウム（Ｃａ）及び残りとしてマグネシウム（Ｍｇ）、及び製造上の理由から避けられない不純物がそれぞれ最大０．０１質量％及び全部で最大０．１質量％含まれ、その際にＺｎとＣａの質量％の割合が１以下であることが提示される。  【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
Ｍｇ−Ｚｎ−Ｃａベースの合金を含む成長過程にある患者のためのインプラントであって、前記合金が、
０．１〜０．６質量％の亜鉛（Ｚｎ）と、
０．２〜０．６質量％のカルシウム（Ｃａ）
とを含み、残りとしてマグネシウム（Ｍｇ）、及び製造上の理由から避けられない不純物をそれぞれ最大０．０１質量％％、及び合計で最大０．１質量％含み、その際にＺｎとＣａの重量パーセントの商が１以下であることを特徴とする、インプラント。
【請求項２】
前記合金が、そのＭｇマトリックス内に金属間相に関して主として（Ｍｇ、Ｚｎ）２Ｃａ析出相を含んでいることを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記合金が、そのＭｇマトリックス内に（Ｍｇ、Ｚｎ）２Ｃａ析出相のみを含んでいることを特徴とする、請求項２に記載のインプラント。
【請求項４】
請求項１、２又は３に記載の、接合術用のインプラント。
【請求項５】
請求項１〜４のうちのいずれか一項に記載の、成長過程にある患者用インプラントの製造方法であって、インプラントの合金が（Ｍｇ、Ｚｎ）２Ｃａ析出相を形成するために、２００℃〜４００℃の温度範囲に保たれる、方法。
【請求項６】
前記合金が、（Ｍｇ、Ｚｎ）２Ｃａ析出相を形成するために２００℃〜２７５℃の温度範囲に保たれることを特徴とする、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記合金が、熱間成形の前に（Ｍｇ、Ｚｎ）２Ｃａ析出相を形成するために前記温度に保たれることを特徴とする、請求項５又は６に記載の方法。
【請求項８】
前記合金が、熱間成形中に（Ｍｇ、Ｚｎ）２Ｃａ析出相を形成するために前記温度に保たれることを特徴とする、請求項５、６、又は７に記載の方法。
【請求項９】
前記合金が、人工時効中に（Ｍｇ、Ｚｎ）２Ｃａ析出相を形成するために前記温度に保たれることを特徴とする、請求項５〜８のうちのいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
請求項５〜９のうちのいずれか一項に記載の、接合術用のインプラントの製造方法。
【請求項１１】
Ｍｇ−Ｚｎ−Ｃａベースの合金の使用であって、０．１〜０．６質量％の亜鉛（Ｚｎ）及び０．２〜０．６質量％のカルシウム（Ｃａ）及び残りとしてマグネシウム（Ｍｇ）、及び製造上の理由から避けられない不純物がそれぞれ最大０．０１質量％及び全部で最大０．１質量％含み、その際にＺｎとＣａの質量％の割合が１以下である合金の、成長過程にある患者のための接合術用インプラントを製造するための原材料としての使用。
【請求項１２】
前記インプラントが、キルシュナー鋼線、ハーバートスクリュー、髄内釘及び／又は弾性安定性髄内釘固定法用釘として使用されることを特徴とする、請求項１１に記載の使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、成長過程にある患者のための、Ｍｇ−Ｚｎ−Ｃａベースの合金を使用したインプラントに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来技術では、生分解性のインプラントが公知であり、その原材料はマグネシウム合金から成る。マグネシウム合金の中には、Ｍｇ−Ｚｎ−Ｃａベースの合金も知られており、その主要合金元素は人間の有機体に対して生体適合性を有している。それにより、そのようなインプラントを取り囲む範囲に刺激の発生を防止することができる。加えて、主要合金元素の生体適合性は、インプラント、特に骨接合術のための釘を、小児治療へ使用する可能性を開く。なぜなら溶解する主要合金元素が成長過程において人間の有機体に受容され、利用され得るからである。さらに、公知のＭｇ−Ｚｎ−Ｃａベースの釘は、強度を保つために比較的Ｚｎ含有量が高く、これによって釘の耐腐食性が低下する。反対に副合金元素、特に希土類は、釘の耐腐食性を高めるが生体適合性を低下させるため、このような組成の釘を特に小児治療に使用することは懸念すべきでことある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】独国特許出願第１０２００９００２７０９Ａ１号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
したがって本発明の課題は、冒頭に挙げたＭｇ−Ｚｎ−Ｃａベースのインプラントを、高い強度を持ち、しかも人間の、特に小児又は成長過程にある患者の有機体に対する極めて高い要求を満たすように改良することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明のインプラントに関する課題は、０．１〜０．６質量％の亜鉛（Ｚｎ）及び０．２〜０．６質量％のカルシウム（Ｃａ）及び残りとしてマグネシウム（Ｍｇ）並びに製造上の理由から避けられない不純物がそれぞれ最大０．０１質量％及び全部で最大０．１質量％含まれ、その際にＺｎとＣａの質量％の割合が１以下である合金により解決される。
【０００６】
合金が０．１〜０．６質量％の亜鉛（Ｚｎ）を含んでいる場合、まず、Ｚｎ含有量が低下したことによってインプラントの耐腐食性が高まり得る。しかし他方で、Ｚｎ含有量が低下したことにより固溶硬化が弱まることを見込まなければならない。本発明はそれによる強度の低下という欠点を、合金が０．２〜０．６質量％のカルシウム（Ｃａ）を含み、その際にＺｎとＣａの質量％の割合が１以下［（（質量％Ｚｎ）／（質量％Ｃａ））＜１］にすることで、低減することができる。すなわち、合金組成のこの制限によって、特に（Ｍｇ、Ｚｎ）２Ｃａ相（金属間相）を析出し得ることが判明している。例えばＭｇＺｎ２及びＭｇ６Ｚｎ３Ｃａ２のような別の金属間相の析出は有利には抑えうる。このことは一方でインプラントの劣化速度が小さくなるという点で利点として挙げられる。加えて、本発明による合金中では、（Ｍｇ、Ｚｎ）２Ｃａ粒子が、転位の障害として作用する。すなわち、粒子硬化が生じて、それにより合金の硬度が格段に向上し得る。しかし、金属間（Ｍｇ、Ｚｎ）２Ｃａ析出は、有利には結晶粒の成長を妨げる。これはインプラントの強度と延性を格段に向上させ得る。この（Ｍｇ、Ｚｎ）２Ｃａ相はそうでなくても比較的卑なＭｇマトリックスよりもさらに卑であるため、粒界を「ピンニング」している（Ｍｇ、Ｚｎ）２Ｃａ相はカソード箇所として作用せず、結果として均質な腐食攻撃を妨げない。後者により、インプラントにおいて局部的安定性の問題が形成され、それによって破損箇所が原因の一部になる、特に不利な点状腐食が防止される。本発明による医療用インプラントは、それによってその生物分解中にわたって機械的強度が均等に減少するように作用でき、それによって目標としている治療又は有機体への適用に適合する。こうして、そのようなインプラントは特に接合術に適している。腐食及び機械的負荷に関して比較的高い安定性ないし強度を備えていることが理由で、例えば希土類のような追加の合金元素を使わなくて済む。したがって、インプラントが合金元素Ｚｎ、Ｃａのほかに、残りとしてマグネシウム（Ｍｇ）と、製造上の理由から避けられない不純物がそれぞれ最大０．０１質量％及び合計で最大０．１質量％含んでいると十分である。本発明によるインプラントは、実用上生体適合性の元素だけから作られている。上述の利点を考慮して、これは特に成長過程にある患者に適している。
【０００７】
一般に、接合術用のインプラントは、キルシュナー鋼線、ハーバートスクリュー、髄内釘又はそれに類しているものであってよいと言われている。好ましくはインプラントは、弾性安定性髄内釘固定法（ＥＳＩＮ）用の釘である。
【０００８】
腐食及び機械的負荷に関する安定性又は強度に対する特に高い要求は、そのＭｇマトリックス内に、金属間相に関して、主として、すなわち５０％を超える（Ｍｇ、Ｚｎ）２Ｃａ析出相を含んでいる合金が適合可能である。
【０００９】
上述のインプラントは、合金がそのＭｇマトリックス内に、（Ｍｇ、Ｚｎ）２Ｃａ析出相のみを含んでいる場合、さらに改善できる。
【００１０】
本発明の課題はさらに、インプラントの製造方法を簡略化し、かつそれにもかかわらず比較的高い化学的及び機械的強度を提供することである。そのうえ、この方法はまた比較的低費用で実施可能である。
【００１１】
成長過程にある患者のためのインプラントの製造方法に関する本発明の課題は、その合金が、（Ｍｇ、Ｚｎ）２Ｃａ析出相を形成するために、２００℃〜４００℃の温度範囲に保たれることにより解決される。
【００１２】
その合金が（Ｍｇ、Ｚｎ）２Ｃａ析出相を形成するために２００℃〜４００℃の温度範囲に保たれると、（Ｍｇ、Ｚｎ）２Ｃａ析出相の成長に選択的に影響を与えることができ、その結果特に粒の細かい（Ｍｇ、Ｚｎ）２Ｃａ析出相が形成され得る。これにより、方法技術的に簡単で扱いやすく安価な方法で機械的強度の高い医療用インプラントを再現可能に製造できる。加えて、本発明による方法は、Ｍｇマトリックス内でも（Ｍｇ、Ｚｎ）２Ｃａ析出相が均等に分散されるよう作用し、それによってインプラントの均等な生物分解性が保証される。この温度処理の持続時間に応じて、合金の機械的及び化学的強度を、目標とする治療又は有機体への適用に合わせて設計できる。このことは、特に医療用接合術用インプラントにおいて、特に小児治療のために有利である可能性があり、それらインプラントが例えばキルシュナー鋼線、ハーバートスクリュー、髄内釘、弾性安定性髄内釘固定法（ＥＳＩＮ）用釘又は類似のものである。一般に、この温度処理がインプラントを製造するためのさまざまな手順工程で実施できることが確認されている。例えば未加工品の熱間成形前、熱間成形時（例えば押し出し成形、鍛造、圧延又はそれに類する方法）及び／又は熱処理時（例えば焼鈍、人工時効又はそれに類する方法）である。したがって本発明による処置は、特に取扱いが簡単であることが企図され、方法を大幅に簡単にする。
【００１３】
この合金が温度範囲２００℃〜２７５℃に保たれると、この部分範囲では（Ｍｇ、Ｚｎ）２Ｃａ析出相の形成がさらに高められる。
【００１４】
すでに言及したように、熱間成形の前に合金がこの温度に保たれると、この合金で（Ｍｇ、Ｚｎ）２Ｃａ析出相の好ましい形成が活発化される。
【００１５】
好ましくは、この熱処理を成型と一緒に行い、それによってこの方法をより迅速かつ経済的に実施するために、熱間成形中又は熱間成形前と熱間成形中に合金が（Ｍｇ、Ｚｎ）２Ｃａ析出相の形成のためにこの温度に保たれてよい。熱間成形には、押し出し成形、鍛造、圧延又はそれに類する方法が考え得る。例えばこの場合、インプラントの機械的及び化学的特徴を最適化するために、インプラント未加工品をこの温度のうちのいずれかの1つの温度で鍛造することが特に優れている。熱間成形後、インプラントに最終処理、例えば切削加工を施すことができる。
【００１６】
そのために、好ましくは、人工時効中に合金を（Ｍｇ、Ｚｎ）２Ｃａ析出相を形成するためにこの温度に保つことで、（Ｍｇ、Ｚｎ）２Ｃａ析出相が得られることが考えられる。
【００１７】
本発明は特に、成長過程にある患者のために接合術に使用するインプラントを製造するための原材料として使用する際に、合金がＭｇ−Ｚｎ−Ｃａベースで０．１〜０．６質量％の亜鉛（Ｚｎ）と、０．２〜０．６質量％のカルシウム（Ｃａ）とを含み、残りとしてマグネシウム（Ｍｇ）、及び製造上の理由から避けられない不純物をそれぞれ最大０．０１質量％、及び合計で最大０．１質量％含み、その際にＺｎとＣａの重量パーセントの商が１以下である［（（質量％Ｚｎ）／（質量％Ｃａ））＜１］場合、優れている。
【００１８】
特にキルシュナー鋼線、ハーバートスクリュー、髄内釘及び／又は弾性安定性髄内釘固定法用釘への原材料の使用が可能である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
得られた効果を記録するために、医療用インプラントとして、Ｍｇ−Ｚｎ−Ｃａベースのさまざまな合金で釘が作られた。検査した合金の組成は、表１に挙げられている。
【００２０】
【表１】
2016540128.tif 000002
表１：釘の一覧
【００２１】
表１の番号１の釘は、希土類Ｙを合金元素として使用した、公知のマグネシウム合金である。同じく従来技術で公知の、表１の番号２の釘は、希土類を合金元素として使用していないが、所望の強度を達成するためにＺｎの含有量を高めており、これによって釘の化学的強度（耐腐食性）が低下する。表１でその組成が例としてあげられている番号３の釘は、本発明によるマグネシウム合金を有している。番号３の釘は０．４質量％のＺｎとなっており、請求範囲は０．１〜０．６質量％のＺｎであり、及び０．４質量％のＣａとなっており、請求範囲は０．２〜０．６質量％のＣａである。ＺｎとＣａの重量パーセントの商（Ｚｎの質量％をＣａの質量％で割る）は１であり、つまり本発明によって求められているように１以下である。この番号３の釘は、冷却され、押し出し成形された未加工品であり、後続の切削加工で製造される。押出し成形は、温度限界２００℃〜４００°Ｃの範囲内で行われる。
【００２２】
上述の釘は、その化学的及び機械的強度について検査された。そのために、引張強度Ｒｍ、降伏強度Ｒｐ０．２及び破断伸びＡ５が張力試験で特定された。加えて、ＳＢＦ（疑似体液）内で劣化が測定された。得られた測定値は表２にまとめられている。
【００２３】
【表２】
2016540128.tif 000003
表２：検査した釘の測定結果
【００２４】
番号２の釘に比べて亜鉛含有量の低い番号３の釘は、表２からわかるように、機械的強度に何の不利もなく、それによってかえって特に化学的強度が最大で０．２５ｍｍ／年と高くなっている。これ自体は、不利には希土類を合金中に含む番号１の釘で測定された劣化よりも低い。
【００２５】
それゆえに安定した生分解性のインプラントが作られ、これは特に小児治療又は一般に成長過程にある患者に適している。このことは、希土類が使用されておらず、すなわち合金成分が生体適合性であり、及びそのために成長している有機体によって利用可能であり、それにもかかわらず高い機械的及び化学的強度をも有しているという理由で、保証される。
【手続補正書】
【提出日】平成28年9月6日(2016.9.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、成長過程にある患者のための、Ｍｇ−Ｚｎ−Ｃａベースの合金を使用したインプラントに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来技術では、生分解性のインプラントが公知であり、その原材料はマグネシウム合金から成る。マグネシウム合金の中には、Ｍｇ−Ｚｎ−Ｃａベースの合金も知られており、その主要合金元素は人間の有機体に対して生体適合性を有している。それにより、そのようなインプラントを取り囲む範囲に刺激の発生を防止することができる。加えて、主要合金元素の生体適合性は、インプラント、特に骨接合術のための釘を、小児治療へ使用する可能性を開く。なぜなら溶解する主要合金元素が成長過程において人間の有機体に受容され、利用され得るからである。さらに、公知のＭｇ−Ｚｎ−Ｃａベースの釘は、強度を保つために比較的Ｚｎ含有量が高く、これによって釘の耐腐食性が低下する。反対に副合金元素、特に希土類は、釘の耐腐食性を高めるが生体適合性を低下させるため、このような組成の釘を特に小児治療に使用することは懸念すべきでことある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】独国特許出願第１０２００９００２７０９Ａ１号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
したがって本発明の課題は、冒頭に挙げたＭｇ−Ｚｎ−Ｃａベースのインプラントを、高い強度を持ち、しかも人間の、特に小児又は成長過程にある患者の有機体に対する極めて高い要求を満たすように改良することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明のインプラントに関する課題は、０．１〜０．６質量％の亜鉛（Ｚｎ）及び０．２〜０．６質量％のカルシウム（Ｃａ）及び残りとしてマグネシウム（Ｍｇ）並びに製造上の理由から避けられない不純物がそれぞれ最大０．０１質量％及び全部で最大０．１質量％含まれ、その際にＺｎとＣａの質量％の割合が１以下である合金により解決される。
【０００６】
合金が０．１〜０．６質量％の亜鉛（Ｚｎ）を含んでいる場合、まず、Ｚｎ含有量が低下したことによってインプラントの耐腐食性が高まり得る。しかし他方で、Ｚｎ含有量が低下したことにより固溶硬化が弱まることを見込まなければならない。本発明はそれによる強度の低下という欠点を、合金が０．２〜０．６質量％のカルシウム（Ｃａ）を含み、その際にＺｎとＣａの質量％の割合が１以下［（（質量％Ｚｎ）／（質量％Ｃａ））≦１］にすることで、低減することができる。すなわち、合金組成のこの制限によって、特に（Ｍｇ、Ｚｎ）２Ｃａ相（金属間相）を析出し得ることが判明している。例えばＭｇＺｎ２及びＭｇ６Ｚｎ３Ｃａ２のような別の金属間相の析出は有利には抑えうる。このことは一方でインプラントの劣化速度が小さくなるという点で利点として挙げられる。加えて、本発明による合金中では、（Ｍｇ、Ｚｎ）２Ｃａ粒子が、転位の障害として作用する。すなわち、粒子硬化が生じて、それにより合金の硬度が格段に向上し得る。しかし、金属間（Ｍｇ、Ｚｎ）２Ｃａ析出は、有利には結晶粒の成長を妨げる。これはインプラントの強度と延性を格段に向上させ得る。この（Ｍｇ、Ｚｎ）２Ｃａ相はそうでなくても比較的卑なＭｇマトリックスよりもさらに卑であるため、粒界を「ピンニング」している（Ｍｇ、Ｚｎ）２Ｃａ相はカソード箇所として作用せず、結果として均質な腐食攻撃を妨げない。後者により、インプラントにおいて局部的安定性の問題が形成され、それによって破損箇所が原因の一部になる、特に不利な点状腐食が防止される。本発明による医療用インプラントは、それによってその生物分解中にわたって機械的強度が均等に減少するように作用でき、それによって目標としている治療又は有機体への適用に適合する。こうして、そのようなインプラントは特に接合術に適している。腐食及び機械的負荷に関して比較的高い安定性ないし強度を備えていることが理由で、例えば希土類のような追加の合金元素を使わなくて済む。したがって、インプラントが合金元素Ｚｎ、Ｃａのほかに、残りとしてマグネシウム（Ｍｇ）と、製造上の理由から避けられない不純物がそれぞれ最大０．０１質量％及び合計で最大０．１質量％含んでいると十分である。本発明によるインプラントは、実用上生体適合性の元素だけから作られている。上述の利点を考慮して、これは特に成長過程にある患者に適している。
【０００７】
一般に、接合術用のインプラントは、キルシュナー鋼線、ハーバートスクリュー、髄内釘又はそれに類しているものであってよいと言われている。好ましくはインプラントは、弾性安定性髄内釘固定法（ＥＳＩＮ）用の釘である。
【０００８】
腐食及び機械的負荷に関する安定性又は強度に対する特に高い要求は、そのＭｇマトリックス内に、金属間相に関して、主として、すなわち５０％を超える（Ｍｇ、Ｚｎ）２Ｃａ析出相を含んでいる合金が適合可能である。
【０００９】
上述のインプラントは、合金がそのＭｇマトリックス内に、（Ｍｇ、Ｚｎ）２Ｃａ析出相のみを含んでいる場合、さらに改善できる。
【００１０】
本発明の課題はさらに、インプラントの製造方法を簡略化し、かつそれにもかかわらず比較的高い化学的及び機械的強度を提供することである。そのうえ、この方法はまた比較的低費用で実施可能である。
【００１１】
成長過程にある患者のためのインプラントの製造方法に関する本発明の課題は、その合金が、（Ｍｇ、Ｚｎ）２Ｃａ析出相を形成するために、２００℃〜４００℃の温度範囲に保たれることにより解決される。
【００１２】
その合金が（Ｍｇ、Ｚｎ）２Ｃａ析出相を形成するために２００℃〜４００℃の温度範囲に保たれると、（Ｍｇ、Ｚｎ）２Ｃａ析出相の成長に選択的に影響を与えることができ、その結果特に粒の細かい（Ｍｇ、Ｚｎ）２Ｃａ析出相が形成され得る。これにより、方法技術的に簡単で扱いやすく安価な方法で機械的強度の高い医療用インプラントを再現可能に製造できる。加えて、本発明による方法は、Ｍｇマトリックス内でも（Ｍｇ、Ｚｎ）２Ｃａ析出相が均等に分散されるよう作用し、それによってインプラントの均等な生物分解性が保証される。この温度処理の持続時間に応じて、合金の機械的及び化学的強度を、目標とする治療又は有機体への適用に合わせて設計できる。このことは、特に医療用接合術用インプラントにおいて、特に小児治療のために有利である可能性があり、それらインプラントが例えばキルシュナー鋼線、ハーバートスクリュー、髄内釘、弾性安定性髄内釘固定法（ＥＳＩＮ）用釘又は類似のものである。一般に、この温度処理がインプラントを製造するためのさまざまな手順工程で実施できることが確認されている。例えば未加工品の熱間成形前、熱間成形時（例えば押し出し成形、鍛造、圧延又はそれに類する方法）及び／又は熱処理時（例えば焼鈍、人工時効又はそれに類する方法）である。したがって本発明による処置は、特に取扱いが簡単であることが企図され、方法を大幅に簡単にする。
【００１３】
この合金が温度範囲２００℃〜２７５℃に保たれると、この部分範囲では（Ｍｇ、Ｚｎ）２Ｃａ析出相の形成がさらに高められる。
【００１４】
すでに言及したように、熱間成形の前に合金がこの温度に保たれると、この合金で（Ｍｇ、Ｚｎ）２Ｃａ析出相の好ましい形成が活発化される。
【００１５】
好ましくは、この熱処理を成型と一緒に行い、それによってこの方法をより迅速かつ経済的に実施するために、熱間成形中又は熱間成形前と熱間成形中に合金が（Ｍｇ、Ｚｎ）２Ｃａ析出相の形成のためにこの温度に保たれてよい。熱間成形には、押し出し成形、鍛造、圧延又はそれに類する方法が考え得る。例えばこの場合、インプラントの機械的及び化学的特徴を最適化するために、インプラント未加工品をこの温度のうちのいずれかの1つの温度で鍛造することが特に優れている。熱間成形後、インプラントに最終処理、例えば切削加工を施すことができる。
【００１６】
そのために、好ましくは、人工時効中に合金を（Ｍｇ、Ｚｎ）２Ｃａ析出相を形成するためにこの温度に保つことで、（Ｍｇ、Ｚｎ）２Ｃａ析出相が得られることが考えられる。
【００１７】
本発明は特に、成長過程にある患者のために接合術に使用するインプラントを製造するための原材料として使用する際に、合金がＭｇ−Ｚｎ−Ｃａベースで０．１〜０．６質量％の亜鉛（Ｚｎ）と、０．２〜０．６質量％のカルシウム（Ｃａ）とを含み、残りとしてマグネシウム（Ｍｇ）、及び製造上の理由から避けられない不純物をそれぞれ最大０．０１質量％、及び合計で最大０．１質量％含み、その際にＺｎとＣａの重量パーセントの商が１以下である［（（質量％Ｚｎ）／（質量％Ｃａ））≦１］場合、優れている。
【００１８】
特にキルシュナー鋼線、ハーバートスクリュー、髄内釘及び／又は弾性安定性髄内釘固定法用釘への原材料の使用が可能である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
得られた効果を記録するために、医療用インプラントとして、Ｍｇ−Ｚｎ−Ｃａベースのさまざまな合金で釘が作られた。検査した合金の組成は、表１に挙げられている。
【００２０】
【表１】
2016540128.tif 000004
表１：釘の一覧
【００２１】
表１の番号１の釘は、希土類Ｙを合金元素として使用した、公知のマグネシウム合金である。同じく従来技術で公知の、表１の番号２の釘は、希土類を合金元素として使用していないが、所望の強度を達成するためにＺｎの含有量を高めており、これによって釘の化学的強度（耐腐食性）が低下する。表１でその組成が例としてあげられている番号３の釘は、本発明によるマグネシウム合金を有している。番号３の釘は０．４質量％のＺｎとなっており、請求範囲は０．１〜０．６質量％のＺｎであり、及び０．４質量％のＣａとなっており、請求範囲は０．２〜０．６質量％のＣａである。ＺｎとＣａの重量パーセントの商（Ｚｎの質量％をＣａの質量％で割る）は１であり、つまり本発明によって求められているように１以下である。この番号３の釘は、冷却され、押し出し成形された未加工品であり、後続の切削加工で製造される。押出し成形は、温度限界２００℃〜４００°Ｃの範囲内で行われる。
【００２２】
上述の釘は、その化学的及び機械的強度について検査された。そのために、引張強度Ｒｍ、降伏強度Ｒｐ０．２及び破断伸びＡ５が張力試験で特定された。加えて、ＳＢＦ（疑似体液）内で劣化が測定された。得られた測定値は表２にまとめられている。
【００２３】
【表２】
2016540128.tif 000005
表２：検査した釘の測定結果
【００２４】
番号２の釘に比べて亜鉛含有量の低い番号３の釘は、表２からわかるように、機械的強度に何の不利もなく、それによってかえって特に化学的強度が最大で０．２５ｍｍ／年と高くなっている。これ自体は、不利には希土類を合金中に含む番号１の釘で測定された劣化よりも低い。
【００２５】
それゆえに安定した生分解性のインプラントが作られ、これは特に小児治療又は一般に成長過程にある患者に適している。このことは、希土類が使用されておらず、すなわち合金成分が生体適合性であり、及びそのために成長している有機体によって利用可能であり、それにもかかわらず高い機械的及び化学的強度をも有しているという理由で、保証される。
【国際調査報告】
2016540128.tif 000006
2016540128.tif 000007
2016540128.tif 000008
2016540128.tif 000009