(57)【要約】  埋め込み可能装置はバレルを含む。バレルは第１の部分および第２の部分を有する。埋め込み可能装置は、第１のプレートの片側から伸びる複数の突起を有する第１のプレートを含み、そこにおいて、第１のプレートはバレルの第１の部分に可動に結合するように構成される。埋め込み可能装置は、第２のプレートの片側から伸びる複数の突起を有する第２のプレートを含み、そこにおいて、第２のプレートはバレルの第２の部分に可動に結合するように構成される。バレルは、第１の高さを有する折り畳まれた形から第２の高さを有する展開された形へ移行するように構成されて、そこにおいて第２の高さは第１の高さより大きい。
2016507281.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の部分および第２の部分を有するバレルと、
第１のプレートの片側から伸びる複数の突起を有する前記第１のプレートであって、前記バレルの前記第１の部分に可動に結合するように構成される第１のプレートと、
第２のプレートの片側から伸びる複数の突起を有する前記第２のプレートであって、前記バレルの前記第２の部分に可動に結合するように構成される第２のプレートと、
を備える埋め込み可能装置であって、
前記バレルは、第１の高さを有する折り畳まれた形から第２の高さを有する展開された形へ移行するように構成されて、前記第２の高さは前記第１の高さより大きい埋め込み可能装置。
【請求項２】
前記バレルは、フレームと、湾曲形状を有する第１の終板と、湾曲形状を有する第２の終板とを備え、前記第１の終板および前記第２の終板は、前記バレルを形成するために前記フレームに結合し、前記バレルは、横方向および後方向の両方でビュレット形状を有する請求項１に記載の埋め込み可能装置。
【請求項３】
前記バレルは、フレームと、第１の終板と、第２の終板と、前記フレームに挿入される分割ランプを有する第１のアクチュエータと、前記フレームに挿入される分割ランプを有する第２のアクチュエータと、前記第１のアクチュエータおよび前記第２のアクチュエータを通して挿入される中心ネジとを備え、前記第１のアクチュエータおよび前記第２のアクチュエータは、前記中心ネジの回転に応答して前記第１の終板および前記第２の終板に作用するように構成される請求項１に記載の埋め込み可能装置。
【請求項４】
前記バレルは第１のウインドウおよび第２のウインドウを備え、前記第１のウインドウおよび前記第２のウインドウは、移植パッキング材料を受け入れるように構成される請求項１に記載の埋め込み可能装置。
【請求項５】
前記バレルは、成形溝を有する第１の終板と、成形溝を有する第２の終板とを備える請求項１に記載の埋め込み可能装置。
【請求項６】
前記第１の部分および前記第２の部分は、前記バレルの同じ側部から伸びるレールである請求項１に記載の埋め込み可能装置。
【請求項７】
前記第１の部分および前記第２の部分は、前記バレルの異なる側部から各々伸びるレールである請求項１に記載の埋め込み可能装置。
【請求項８】
前記第１のプレートおよび前記第２のプレートは、前湾姿勢の形状に各々成形される請求項１に記載の埋め込み可能装置。
【請求項９】
前記第１のプレートは、前記第１のプレートがブッシングのまわりに角張らせることを可能にするために前記ブッシングを備え、そして前記第２のプレートは、前記第２のプレートがブッシングのまわりに角張らせることを可能にするために前記ブッシングを備える請求項１に記載の埋め込み可能装置。
【請求項１０】
前記第１のプレートは、前記第１のプレートのための運動の範囲の中のいかなる位置でも第１の取付ネジを使用して適所に係止され、そして前記第２のプレートは、前記第２のプレートのための運動の範囲の中のいかなる位置でも第２の取付ネジを使用して適所に係止される請求項１に記載の埋め込み可能装置。
【請求項１１】
前記第１の取付ネジは、前記第１のプレートを適所に係止するためにカップ形端を含み、そして前記第２の取付ネジは、前記第２のプレートを適所に係止するためにカップ形端を含む請求項１０に記載の埋め込み可能装置。
【請求項１２】
第１の部分および第２の部分を有するバレルと、
前記第１のプレートの片側から伸びる複数の突起を有する第１のプレートであって、前記バレルの前記第１の部分に可動に結合して、前記第１の部分の軸のまわりに角張らせるように構成される第１のプレートと、
前記第２のプレートの片側から伸びる複数の突起を有する第２のプレートであって、前記バレルの前記第２の部分に可動に結合して、前記第２の部分の軸のまわりに角張らせるように構成される第２のプレートと、
を備える埋め込み可能装置であって、
前記第１のプレートおよび前記第２のプレートは前湾姿勢の形状に各々成形される埋め込み可能装置。
【請求項１３】
前記第１のプレートは、前記第１の部分の前記軸のまわりに約２５度まで角張らせるように構成され、そして前記第２のプレートは、前記第２の部分の前記軸のまわりに約２５度まで角張らせるように構成される請求項１２に記載の埋め込み可能装置。
【請求項１４】
前記第１の部分および前記第２の部分は、前記バレルの同じ側部から伸びるレールである請求項１２に記載の埋め込み可能装置。
【請求項１５】
前記第１の部分および前記第２の部分は、前記バレルの異なる側部から各々伸びるレールである請求項１２に記載の埋め込み可能装置。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
［技術分野］
この説明は、医療装置およびシステム、より詳細には、棘突起固定システムおよびその方法に関する。特に、一つ以上の実施態様において、この説明は、隣接する椎骨の棘突起を伸延させ、そして／または固定する棘突起固定装置に関する。
［背景技術］
様々な医療装置および医療装置システムは、患者の体の部分または複数の部分をサポートするために、患者の体内に埋め込むことができる。例えば、いくつかの医療装置は埋め込まれて、患者の脊椎の背骨または部分に結合することができて、患者の脊髄骨構造をサポートするように構成できる。
［発明の概要］
［発明が解決しようとする課題］
通常、脊椎の弱点は、一つ以上の椎骨を一緒に融合させる装置を使用して修正される。隣接する椎骨に構造安定性を与える埋め込み可能装置を有して、変性椎間板疾患、脊椎すべり症、外傷（すなわち、挫傷または脱臼）、腫瘍および／または他の原因による脊椎の弱点を治療するために補足的な融合を達成することが望ましい。
［課題を解決するための手段］
一つの一般的態様によれば、埋め込み可能装置はバレルを含む。バレルは第１の部分および第２の部分を有する。埋め込み可能装置は、第１のプレートの片側から伸びる複数の突起を有する第１のプレートを含み、そこにおいて第１のプレートはバレルの第１の部分に可動に結合するように構成される。埋め込み可能装置は、第２のプレートの片側から伸びる複数の突起を有する第２のプレートを含み、そこにおいて第２のプレートはバレルの第２の部分に可動に結合するように構成される。バレルは、第１の高さを有する折り畳まれた形から第２の高さを有する展開された形へ移行するように構成され、そこにおいて第２の高さは第１の高さより大きい。
【０００２】
実施態様は、以下の特徴の一つ以上を含むことができる。例えば、バレルは、フレーム、湾曲形状を有する第１の終板、および湾曲形状を有する第２の終板を含むことができる。第１の終板および第２の終板は、バレルを形成するためにフレームに結合することができて、そこにおいてバレルは、横方向および後方向の両方においてビュレット形状を有する。バレルは、フレーム、第１の終板、第２の終板、フレームに挿入される分割ランプを有する第１のアクチュエータ、フレームに挿入される分割ランプを有する第２のアクチュエータ、および第１のアクチュエータおよび第２のアクチュエータを通して挿入される中心ネジを含むことができて、そこにおいて、第１のアクチュエータおよび第２のアクチュエータは、中心ネジの回転に応答して第１の終板および第２の終板に作用するように構成される。バレルは第１のウインドウおよび第２のウインドウを含むことができて、そこにおいて、第１のウインドウおよび第２のウインドウは、移植パッキング材料を受け入れるように構成できる。バレルは、成形溝を有する第１の終板および成形溝を有する第２の終板を含むことができる。
【０００３】
例えば、一実施態様で、第１の部分および第２の部分は、バレルの同じ側部から伸びるレールでありえる。例えば、別の実施態様で、第１の部分および第２の部分は、各々がバレルの異なる側部から伸びるレールでありえる。
【０００４】
例えば、第１のプレートおよび第２のプレートは、前湾姿勢の形状に各々成形される。第１のプレートは、第１のプレートがブッシングのまわりに角張らせることを可能にするためにブッシングを含むことができ、そして第２のプレートは、第２のプレートがブッシングのまわりに角張らせることを可能にするためにブッシングを含むことができる。第１のプレートは、第１のプレートのための運動の範囲内のいかなる位置でも第１の取付ネジを使用して適所に固定することができ、そして第１のプレートは、第２のプレートのための運動の範囲内のいかなる位置でも第２の取付ネジを使用して適所に固定することができる。第１の取付ネジは、第１のプレートを適所に固定するためにカップ形端を含むことができ、そして第２の取付ネジは、第２のプレートを適所に固定するためにカップ形端を含むことができる。
【０００５】
別の一般的な態様において、埋め込み可能装置は、第１の部分および第２の部分を有するバレル、第１のプレートの片側から伸びる複数の突起を有する第１のプレート（そこにおいて、第１のプレートは、バレルの第１の部分に可動に結合して、第１の部分の軸のまわりに角張らせるように構成される）、および第２のプレートの片側から伸びる複数の突起を有する第２のプレート（そこにおいて、第２のプレートは、バレルの第２の部分に可動に結合して、第２の部分の軸のまわりに角張らせるように構成される）を含む。第１のプレートおよび第２のプレートは、前湾姿勢の形状に各々成形される。
【０００６】
実施態様は、以下の特徴の一つ以上を含むことができる。例えば、第１のプレートは、第１の部分の軸のまわりに最高約２５度に角張らせるように構成することができ、そして第２のプレートは、第２の部分の軸のまわりに最高約２５度に角張らせるように構成することができる。一実施態様では、第１の部分および第２の部分は、バレルの同じ側部から伸びるレールでありえる。別の実施態様では、第１の部分および第２の部分は、各々がバレルの異なる側部から伸びるレールでありえる。
【０００７】
例えば、バレルは、第１の高さを有する折り畳まれた形から第２の高さを有する展開された形へ移行するように構成することができて、そこにおいて第２の高さは第１の高さより大きい。第１のプレートは、第１のプレートのための運動の範囲内のいかなる位置でも第１の取付ネジを使用して適所に固定することができて、そこにおいて第１の取付ネジはカップ形端を有し、そして第２のプレートは、第２のプレートのための運動の範囲内のいかなる位置でも第２の取付ネジを使用して適所に固定することができて、そこにおいて第２の取付ネジはカップ形端を有する。
【０００８】
別の一般的な態様において、方法は、埋め込み可能装置のバレルを棘突起間空間に挿入することを含む。埋め込み可能医療装置は、第１の部分および第２の部分を有するバレル、第１のプレートの片側から伸びる複数の突起を有する第１のプレート、および第２のプレートの片側から伸びる複数の突起を有する第２のプレートを含む。方法は、第１の高さを有する折り畳まれた形から第２の高さを有する展開された形へバレルを展開すること（そこにおいて、第２の高さは第１の高さより大きい）、棘突起と係合するために第１の部分上の第１のプレートを動かすこと、および棘突起と係合するために第２の部分上の第２のプレートを動かすことを含む。
【０００９】
実施態様は、以下の特徴の一つ以上を含むことができる。例えば、方法は、第１のプレートおよび第２のプレートの取付ネジを係止して、第１のプレートおよび第２のプレートを適所に係止することを含むことができる。方法は、第１の部分に関して所望の角度に第１のプレートを配置すること、第２の部分に関して所望の角度に第２のプレートを配置すること、および第１のプレートおよび第２のプレートの取付ネジと係合して、第１のプレートおよび第２のプレートを適所に係止することを含むことができる。
【００１０】
一つ以上の実施態様の詳細は、添付の図面および下記の説明に記載される。他の特徴は、説明および図面から、そして請求項から明らかである。
［図面の簡単な説明］
［図１］実施態様例による医療装置の斜視図である。
【００１１】
［図２］図１の医療装置の上面図である。
【００１２】
［図３］図１の医療装置の正面図である。
【００１３】
［図４］図１の医療装置の側面図である。
【００１４】
［図５］実施態様例による医療装置の斜視図である。
【００１５】
［図６］図５の医療装置の上面図である。
【００１６】
［図７］図５の医療装置の正面図である。
【００１７】
［図８］図５の医療装置の側面図である。
【００１８】
［図９］実施態様例による医療装置の斜視図である。
【００１９】
［図１０］図９の医療装置の上面図である。
【００２０】
［図１１］図９の医療装置の正面図である。
【００２１】
［図１２］図９の医療装置の側面図である。
【００２２】
［図１３］実施態様例による医療装置の斜視図である。
【００２３】
［図１４］図１３の医療装置の上面図である。
【００２４】
［図１５］図１３の医療装置の正面図である。
【００２５】
［図１６］図１３の医療装置の側面図である。
【００２６】
［図１７］実施態様例による医療装置の斜視図である。
【００２７】
［図１８］図１７の医療装置の上面図である。
【００２８】
［図１９］図１７の医療装置の正面図である。
【００２９】
［図２０］図１７の医療装置の側面図である。
【００３０】
［図２１］実施態様例による医療装置の上面図である。
【００３１】
［図２２］図２１の医療装置の側面図である。
【００３２】
［図２３］図２２の挿し込み図Ａの詳細図である。
【００３３】
［図２４〜図２７］実施態様例による医療装置のプレートの側面図である。
【００３４】
［図２８］実施態様例による医療装置のバレルの上面図である。
【００３５】
［図２９］実施態様例による医療装置のバレルの分解正面図である。
【００３６】
［図３０］実施態様例による医療装置のバレルの分解上面図である。
【００３７】
［図３１］実施態様例による医療装置の斜視図である。
【００３８】
［図３２］図３１の医療装置の上面図である。
【００３９】
［図３３］図３１の医療装置の正面図である。
【００４０】
［図３４］図３１の医療装置の側面図である。
【００４１】
［図３５］実施態様例による医療装置の斜視図である。
【００４２】
［図３６］図３５の医療装置の上面図である。
【００４３】
［図３７］図３５の医療装置の正面図である。
【００４４】
［図３８］図３５の医療装置の側面図である。
【００４５】
［図３９］実施態様例による医療装置の斜視図である。
【００４６】
［図４０］図３９の医療装置の上面図である。
【００４７】
［図４１］図３９の医療装置の正面図である。
【００４８】
［図４２］図３９の医療装置の側面図である。
【００４９】
［図４３］実施態様例による医療装置の斜視図である。
【００５０】
［図４４］図４３の医療装置の上面図である。
【００５１】
［図４５］図４３の医療装置の正面図である。
【００５２】
［図４６］図４３の医療装置の側面図である。
【００５３】
［図４７］実施態様例による医療装置のバレルの分解上面図である。
【００５４】
［図４８］図１の医療装置を含む典型的な方法を例示するフローチャートである。
［発明を実施するための形態］
本発明の実施態様がここに開示されるが、開示された実施態様が、様々な形態で実施できる本発明の実施例に過ぎないことを理解すべきである。従って、本願明細書に開示される特定の構造的且つ機能的な詳細は、制限として解釈されるべきではなくて、単に請求項の根拠として、そして実質的にいかなる適切な詳細構造でも本発明をさまざまに用いることを当業者に教示するための代表的な根拠として解釈されるべきである。更に、本願明細書に用いられる用語および表現は、制限することを目的とせず、むしろ本発明の理解できる説明を提供することを目的とする。
【００５５】
本願明細書に用いられる用語「ａ」または「ａｎ」は、１または１以上と定義される。本願明細書に用いられる用語「別の」は、少なくとも第２の、またはそれ以上と定義される。本願明細書に用いられる用語「含む」および／または「有する」は、成る（すなわち、開放移行）と定義される。
【００５６】
本願明細書に記載されている装置および方法は、通常、患者の体内の解剖学的構造をサポートし、安定させ、そして／または交換するために用いることができる医療装置を目的とする。いくつかの実施態様において、本願明細書に記載されている装置および方法は、患者の脊椎または背中の２つの椎骨の間でサポートすることを含んで、患者の脊椎または背中をサポートするように構成される。他の実施態様では、患者の体の他の部分は、本願明細書に記載されている装置によってサポートされることができる。
【００５７】
本願明細書に記載されている医療装置は、患者の脊椎の通常の生理運動を維持するのを助けるために、患者の体内に埋め込むことができる。
【００５８】
用語「患者」は、本発明に開示される医療装置または方法により利益を得る人に対して以下に用いることができる。例えば、患者は、その体が外科的療法で本発明により開示される医療装置を受け入れる人でありえる。例えば、いくつかの実施形態では、患者は、人間の女性、人間の男性、またはその他の哺乳類でありえる。
【００５９】
この文書は、非頸椎に用いるための後部の非茎補足的な固定装置として用いることができる埋め込み可能医療装置の実施態様を説明する。医療装置は、棘突起間融合装置として用いることができる。医療装置は、棘上靭帯の除去の有無にかかわらず挿入できる。一つ以上の実施態様において、棘上靭帯を維持できる。医療装置は、棘突起間空間の上下で棘突起にしっかりと取り付けることができる。医療装置は、埋め込まれる他の装置なしで、腰部の運動部分を後部に固定できる。医療装置は、腰椎に見られる圧縮、ねじれ、および剪断の荷重に耐えることができる。医療装置は、補足的な融合を達成して、例えば、変性椎間板疾患、脊椎すべり症、外傷（すなわち、挫傷または脱臼）、腫瘍および／または他の病状のような、脊椎の病を治療するために用いることができる。
【００６０】
この文書は埋め込み可能医療装置の実施態様を説明し、そこにおいて、医療装置は、終板と接触するポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）骨を備えた展開可能な中心バレルを含むことができて、２つのスパイクドプレートは後部レールに一緒に保持される。プレートは、装置を適所に固定するために棘突起に食い込む突起（例えば、スパイク）を含む。プレートの各々は、患者の解剖学的構造に適合するために角張らせることができる。プレートは、取付ネジで係止することができて、腰部の解剖学的構造に適合させるために、前湾姿勢の形状を有することができる。展開可能なバレルは、棘突起間伸延、プレートのスパイクをオフロードすること、そして棘突起を壊す可能性を減らすことを提供できる。バレルは、抵抗なしに棘突起間空間に嵌まって、展開するように大きさを設定できる。バレルは、移植ウインドウを前後に含むことができて、後部ウインドウを使用して展開の後に移植材料を詰め込まれることができる。ＰＥＥＫ終板は、最適な骨の接触および適合のための解剖学的に成形された溝を含むことができる。
【００６１】
図１〜４は、一実施態様例による医療装置１０を例示する。医療装置１０は患者に埋め込むことができて、棘突起融合装置と呼ばれる。図１は、医療装置１０の斜視図であり、バレルは折り畳まれたかまたは収縮した位置に示され、そしてプレートは互いと関連して分離した位置に示される。図２〜４は、折り畳まれたかまたは収縮した位置にあるバレルを例示する図１の医療装置１０の上面図、正面図、および側面図をそれぞれ例示する。
【００６２】
医療装置１０は、第１のプレート１２、第２のプレート１４、および展開可能な中心バレル（バレルとも呼ばれる）１６を含む。バレル１６は折り畳まれた状態で例示される。バレル１６は、第１の部分１８（例えば、第１のレール１８）および第２の部分２０（例えば、第２のレール１８）を含む。第１のレール１８および第２のレール２０は、レール１８および２０とも呼ばれることがある。第１のレール１８および第２のレール２０は、バレル１６と一体的に形成できる。第１のレール１８および第２のレール２０は、後部レールとも呼ばれることがある。第１のプレート１２および第２のプレート１４（プレート１２および１４とも呼ばれる）は、第１のプレート１２を第１のレール１８に、そして第２のプレート１４を第２のレール２０に結合することによって、バレル１６に固着できる。第１のプレート１２および第２のプレート１４は、各々、プレート１２および１４に組み立てられるブッシング２２（例えば、球状ブッシング）を含むことができて、そこにおいてプレート１２および１４は、ブッシング２２を通ってそれぞれのレール１８および２０上を摺動して、取付ネジ２４を使用して固定される。以下に詳述するように、各プレート１２および１４は、棘突起間空間の上下に隣接する椎骨の棘突起に係合するために、そのそれぞれのレール１８および２０に沿って横に移動できる。図１〜４は、互いに関して分離した位置にあるプレート１２および１４を例示する。また、以下に詳述するように、各プレート１２および１４は、患者に埋め込まれるときに患者の解剖学的構造によりよく適合するために、レール１８および２０に関して一連の角度によって角張らせることができる。
【００６３】
他の実施態様例（図示せず）において、第１の部分１８および第２の部分２０は、バレル１６の溝でありえる。この例では、第１のプレート１２および第２のプレート１４は、各々、バレル１６の対応する溝に可動に挿入される突起（例えば、レール）を含むことができる。この実施態様例は、上下に記載の同じ方法で機能することができて、レールの構造以外はプレート１２および１４で実施されることができて、それらはバレル１６の第１の部分１８および第２の部分２０に受け入れられ、そこにおいて第１の部分１８および第２の部分２０はバレル１６の溝である。
【００６４】
第１のプレート１２は、上部２６および下部２８を含むことができる。第２のプレート１４は、上部３０および下部３２を含むことができる。プレート１２および１４は、上部２６および３０ならびに下部２８および３２の両方に複数の突起３４（例えば、スパイク）を含むことができる。用語「スパイク」が突起３４のために用いることができる一方、突起に対してより先細の先端または丸い先端または他のタイプの終了を有することができる他のタイプの突起が用いられることができる。スパイク３４は堅く付着して、棘突起間空間の上下に棘突起に食い込むために用いることができる。スパイク３４はプレート１２および１４と一体に形成できるか、またはスパイク３４はプレート１２および１４に固着する別々の部品でありえる。スパイク３４は、プレート１２および１４に固着されるかまたは一体に形成されるベース部分によって角錐の形に成形できる。スパイク３４の側面は、角錐の形をした先端を形成するためにベースから伸びることができる。他の実施態様例において、スパイク３４は、スパイクが棘突起に係合することを可能にするために先端まで上げる他の形状に形成できる。上記のように、スパイク３４の端は、例えば、丸い先、四角い先、または他の形の先のような先端以外の先を含むことができる。
【００６５】
プレート１２および１４ならびにスパイク３４はチタン製でありえる。他の実施態様において、プレート１２および１４ならびにスパイク３４は、他の生体適合性材料でありえる。
【００６６】
医療装置１０の実施態様例は、プレート１２および１４の各部分２６、２８、３０および３２に４つのスパイク３４を含む。他の実施態様例において、増減した数のスパイク３４を含むことができる。一実施態様例において、対向する部分（すなわち、上部２６および３０ならびに下部２８および３２）のスパイク３４は、互いの向かいに整列配置できる。他の実施態様例において、対向する部分のスパイク３４は互いからずれることができる。
【００６７】
第１のプレート１２および第２のプレート１４は、腰部の解剖学的構造に適合するために、前湾姿勢の形状に形成できる。第１のプレート１２に関して、上部２６は中心部３６によって下部２８に連結している。上部２６、下部２８、および中心部３６は、単一のプレート構成要素として一体に形成できる。中心部３６は、図２４〜２７に更に詳細に例示するように、ブッシング２２を受け入れる開いた側面（例えば、Ｃ字形の開口）および取付ネジ２４を受け入れる開口（例えば、穴）を含む。他の実施態様例において、第１のプレート１２および第２のプレート１４は、特定のアプリケーションに適している他の形状でありえる。
【００６８】
第１のプレート１２と同様に、第２のプレート１４は、上部３０を下部３２に連結する中心部３８を含む。上部３０、下部３２、および中心部３８は、単一のプレート構成要素として一体に形成できる。中心部３８は、図２４〜２７に更に詳細に例示するように、ブッシング２２を受け入れる開いた側面（例えば、Ｃ字形の開口）および取付ネジ２４を受け入れる開口（例えば、穴）を含む。取付ネジ２４は、プレート１２および１４を角度運動のそれらの範囲の中のいかなる位置の角位置にも係止するために用いる。
【００６９】
中心バレル１６は、抵抗なしに棘突起間空間の患者への挿入のために折り畳まれた位置にあり、それからバレルの最大高さまで展開する展開可能バレルである。一実施態様例において、バレルの最大展開高さは、折り畳まれた高さより約４ｍｍ大きいことがありえる。
【００７０】
中心バレル１６は、図３に最もよく見えるように、第１の終板４０および第２の終板４２（終板４０および４２とも呼ばれる）を含む。終板４０および４２の各々は、それぞれの溝４４および４６を含む。溝４４および４６は、患者の骨と最適に接触且つ適合する解剖学的に形成された溝でありえる。終板４０および４２は、終板と接触するＰＥＥＫ骨でありえる。バレル１６は、患者への挿入を容易にするために、横方向および後方向において両端でビュレット形でありえる。展開可能バレル１６は、棘突起間伸延を提供することができて、棘突起を傷つける可能性を減らすために、プレート１２および１４のスパイク３４の力をオフロードすることができる。バレル１６は、横または後方に、より小さい高さで挿入されて、それから、伸延を行うために展開して、棘突起に対する力および埋め込みを実行する外科医の潜在的フラストレーションを除去できる。
【００７１】
バレル１６は、第１のウインドウ４８（例えば、開口部または前方ウインドウとも呼ばれる）および第２のウインドウ５０（例えば、開口部または後方ウインドウとも呼ばれる）を含む。第１のウインドウ４８および第２のウインドウ５０は、医療装置１０の患者への挿入および設置に続いて骨移植材料を詰めるための移植ウインドウとして用いることができる。一実施態様では、バレル１６が展開された後に、バレル１６は第２のウインドウ５０を使用して骨移植片を詰めることができる。このように、ウインドウ４８および５０によってアクセアスされる移植収納域は、より大きい移植域を提供することができて、バレル１６の展開の後に詰めることができる。
【００７２】
図５〜８を参照すると、図１〜４の医療装置１０の実施態様例では、バレル１６は展開された状態で示されて、プレート１２および１４は互いに関して分離された位置に示される。すなわち、プレート１２および１４は、各々、レール１８および２０の外端部の方へ配置される。バレル１６は、サイド１２および１４の上部２６および３０ならびに下部２８および３２の方へ終板４０および４２をそれぞれ展開したり、収縮したりすることによって展開し、そして収縮する。バレル１６を展開し、そして収縮する機構は、以下の図２８〜３０に更に詳細に例示される。
【００７３】
通常は、中心ネジ５２は、２つの独立した内蔵アクチュエータを作動させるために回転する。アクチュエータは、中心ネジ５２が回転するときに終板４０および４２を上下させる分割ランプを含む。図７および８は、完全に展開された状態のバレル１６を例示する図を示す。上記のように、バレル１６は、棘突起間空間へ挿入した後に展開できる。展開の後に、バレル１６は、ウインドウ５０を使用して骨移植材料を詰めることができる。展開の前に、いくつかの骨移植材料は、ウインドウ４８を使用してバレル１６に詰めることができる。
【００７４】
図９〜１２を参照すると、図１〜４の医療装置１０の実施態様例が例示されて、バレル１６は折り畳まれた状態で示され、そしてプレート１２および１４は閉位置に示される。すなわち、プレート１２および１４は、互いの方へレール１８および２０に沿って横断した。プレート１２および１４は、レール１８および２０に沿って摺動することができて、取付ネジ２４を使用してレール１８および２０に沿っていかなる点でも適所に固定できる。プレート１２および１４がレール１８および２０に沿って一緒に摺動するときに、プレート１２および１４のスパイク３４は、棘突起と係合して、固定する（または食い込む）ことができる。このように、上部２６および３０のスパイク３４は、一つの棘突起を一緒に締めつけて、それに入ることができて、下部２８および３２のスパイク３４は、隣接する棘突起を一緒に締めつけて、それに入ることができる。
【００７５】
図９〜１２に示すように、一つのプレートのスパイク３４は、対向するプレートのスパイク３４と同じ位置で嵌合するように整列配置される。他の実施態様例において、一つのプレートのスパイク３４は、対向するプレートのスパイク３４に関してずれることがありえる。
【００７６】
図１３〜１６を参照すると、図１〜４の医療装置１０の実施態様例が例示されて、バレル１６は展開された状態で示され、そしてプレート１２および１４は閉位置に示される。このように、プレート１２および１４が、隣接する椎骨の棘突起を締め付けるためにレール１８および２０に沿って横断して、バレル１６が中心ネジ５２を使用して展開されたように、これは患者への挿入後の状態の医療装置１０を例示する。
【００７７】
図１７〜２３を参照すると、図１〜４の医療装置１０の実施態様例が例示されて、バレル１６は展開された状態で示され、そしてプレート１２および１４は開かれたまたは分離した位置に、且つ角張った構成で示される。上記のように、プレート１２および１４は、レール１８および２０に関して角度回転できる。プレート１２および１４は、ブッシング２２のまわりを枢動することができて、取付ネジ２４を使用して適所に係止することができる。一実施態様例において、プレート１２および１４は、レール１８および２０に関して約２５度ずれる運動の範囲を有することができる。プレート１２および１４の角形成は、各プレートが特定の患者の解剖学的構造とそれぞれに適合することを可能にする。各プレート１２および１４は、他のプレートから独立しているそれらの運動の範囲のいかなる位置でも枢動して、係止できる。
【００７８】
図２２および２３において、側面図（図２２）および挿し込み図Ａ（図２３）の詳細図は、プレート１２および１４が取付ネジ２４を使用して係止されることを示す。レール１８および２０は、Ｃ字形であるか、または湾曲していて、そして溝領域６０を含む。取付ネジ２４は、先端６２に湾曲したカップ形デザインを含むことができる。湾曲した先端６２は、レール２０の溝領域６２と係合して、プレート１４を適所に固定して、係止するために、レール１４の開口部を、そしてブッシング２２を貫通する。プレート１４がその運動の範囲を通して枢動するときに、湾曲した先端６２は、レール２０の溝領域６２との表面接触を最大にする。以下の図２４〜２７はまた、取付ネジ２４の湾曲した（またはカップ形またはビュレット状）先端６２を例示する。
【００７９】
図２４〜２７を参照すると、プレート１２および１４のアセンブリが例示される。これらの実施例の図において、プレート１４は説明の便宜上参照される。プレート１４は、ブッシング２２をその最終的な位置から最初に９０度だけずれたプレートの中に入れることによって組み立てることができる。上述の通り、ブッシング２２は、バレル１６上のレール２０に配置されて、それを横断するように成形される球状ブッシングでありえる。ブッシング２２は、取付ネジ２４を受け入れるためにブッシングの後部にスロット６４または開口部を含むことができる。
【００８０】
一旦ブッシング２２がプレート１４（図２５）に挿入されると、ブッシング２２は９０度回転して、プレート１４のその最終的な位置になる（図２６）。それから、湾曲した先端６２を有する取付ネジ２４は、プレート１４の後部の開口部およびブッシング２２のスロット６４を通して挿入できる。取付ネジ２４は、ブッシング２２がプレート１４から後ろに回転するのを防止するのに役立つ。
【００８１】
図２８〜３０を参照すると、バレル１６およびバレル１６のアセンブリが詳細に例示される。上記のように、バレル１６は第１の終板４０および第２の終板４２を含む。終板４０および４２はＰＥＥＫ終板でありえる。バレル１６は、第１のネジ部６６および第２のネジ部６８を有する中心ネジ５２を含む。バレル１６は、フレーム６５、第１のアクチュエータ７０および第２のアクチュエータ７２（アクチュエータ７０および７２とも呼ばれる）、ならびに２つの組立てピン（図示せず）を含む。一実施態様例において、フレーム６５、アクチュエータ７０および７２、ならびに中心ネジ５２は、チタン製でありえる。他の実施態様例において、構成要素は他の生体適合性材料でありえる。
【００８２】
アクチュエータ７０および７２の各々は、バレル１６の湾曲形状に適応するために、分割ランプ７４および７６を含むことができる。バレル１６は湾曲形状であって、棘突起間空間へのより簡単な挿入を可能にするために、各端においてビュレット状（または卵子形）でありえる。バレル１６の湾曲形状は、最大移植充てん容積を提供できる。
【００８３】
アクチュエータ７０および７２は、バレル１６のフレーム６５にゆるく組み立てられることができて、分割ランプ７４および７６はアクチュエータ７０および７２の上に配置される。アクチュエータがネジ５２の１回転当たり特定の間隔を有するように、中心ネジ５２はアクチュエータ７０および７２に挿入して、設定できる。一旦ネジ５２が完全に挿入されると、２つのピン（図示せず）は、ネジ５２を捕獲して、その分解を防止するためにフレーム６５後方に圧入される。
【００８４】
ネジ５２の回転によって、アクチュエータ７０および７２が回転して、アクチュエータ７０および７２上のランプ７４および７６が終板４０および４２を押して、終板４０および４２を折り畳まれた位置から展開させる。ネジ５２の反回転によって、アクチュエータ７０および７２が回転して、アクチュエータ７０および７２上のランプ７４および７６が終板４０および４２を押すことから後退して、終板４０および４２を展開された状態から折り畳む。
【００８５】
図３１〜３４は、実施態様例による医療装置１００を例示する。医療装置１０と同様に、医療装置１００は患者に埋め込むことができて、棘突起融合装置と呼ばれる。図１〜３０と図３１〜３４、および医療装置１００を描く以下の他の図の間の類似の参照番号は、２つの医療装置の間の同一または類似の構成要素および特徴を指す。医療装置１００は、医療装置１０と同じ特徴および機能を有することができる。
【００８６】
医療装置１００は、第１のプレート１２および第２のプレート１４を含む。医療装置１００はバレル１１６を含む。図３１〜３４の実施例において、バレル１１６は、医療装置１０のバレル１６からのレール１８および２０のように同じ側部から展開する代わりに、バレル１１６の異なる側部から各々展開するレール１１８および１２０を含む。バレル１１６は、バレル１６と比較して基本的に９０度回転する。他の態様において、バレル１１６は展開可能なバレルであって、バレル１６と同じ機能を有する。バレル１１６は、患者の棘突起間空間に横方向に挿入できる。バレル１１６は、より小さい高さで（または折り畳まれた状態で）挿入されて、それから、伸延を行って、棘突起に対する力および外科医のフラストレーションを除去するために展開できる。
【００８７】
図３１〜３４において、医療装置１００は、開いた状態のプレート１２および１４および折り畳まれた状態のバレル１１６を例示する。このように、医療装置１００は患者に挿入されて、それからバレル１１６は展開できる。
【００８８】
図３５〜３８を参照すると、医療装置１００が例示されて、バレル１１６は展開された状態にある。一実施態様例において、バレル１１６の展開されたバレル高さは、折り畳まれた高さより約７ｍｍ大きいことがありえる。側部１２および１４は開かれた状態で例示される。バレル１１６は、中心ネジ１５２を使用して折り畳まれた状態から展開された状態へ展開できる。同様に、バレル１１６は、中心ネジ１５２を使用して展開された状態から折り畳まれた状態へ折り畳むことができる。
【００８９】
図３９〜４２を参照すると、医療装置１００が例示されて、バレル１１６は展開された状態にあり、そしてプレート１２および１４は閉位置にある。医療装置１０に関して上述したように、医療装置１００のプレート１２および１４も、開位置と閉位置の間でバレルのレール１１８および１２０を横断できる。閉位置において、プレート１２および１４は、詳細に上述したように、棘突起を締め付けて、食い込むように設計される。
【００９０】
図４３〜４６を参照すると、医療装置１００が例示されて、バレル１１６は展開された状態にあり、そしてプレート１２および１４は閉じた角のある位置にある。図１７〜２０に関して上述したように、プレート１２および１４は、患者の解剖学的構造によりよく適合するために、レール１１８および１２０に関して約２５度の角をつけることができる。プレート１２および１４は、取付ネジ２４を使用して適所に係止できる。
【００９１】
図４７を参照すると、バレル１１６は、図２８〜３０に関して上述したように、バレル１６と類似の方法で組み立てられる。バレル１１６は、第１の終板１４０および第２の終板１４２、ランプを備えた２つの独立したアクチュエータ、ならびに中心ネジ１５２を含む。終板１４０および１４２はアクチュエータ・ランプにゆるく組み立てられ、そして中心ネジ１５２はアクチュエータ・ランプに挿入されて、それはアセンブリを一緒に固定する。
【００９２】
図４８を参照すると、実施例のフローチャートは、医療装置１０および１００を使用する実例プロセス２００を例示する。例えば、プロセス２００は、医療装置１０または１００のバレル１６または１１６をそれぞれ棘突起間空間に挿入することを含む（２１０）。上記のように、医療装置は、第１の部分（例えば、レール１８または１１８）および第２の部分（例えば、レール２０または１２０）を有するバレル１６または１１６、第１のプレート１２の片側から伸びる複数の突起３４を有する第１のプレート１２、および第２のプレートの片側から伸びる複数の突起３４を有する第２のプレート１４を含む（２１０）。
【００９３】
プロセス２００は、バレル１６または１１６を第１の高さを有する折り畳まれた形から第２の高さを有する展開された形へ展開することを含み、そこにおいて第２の高さは第１の高さより大きい（２２０）。上記のように、中心ネジ５２または１５２は、棘突起間空間でバレル１６または１１６を折り畳まれた形から展開された形へ展開するために、回転できる。
【００９４】
プロセスは、棘突起と係合するために第１のプレート１２を第１の部分（例えば、レール１８または１１８）上で動かすこと（２３０）、および棘突起と係合するために第２のプレート１４を第２の部分（例えば、レール２０または１２０）上で動かすこと（２４０）を含む。例えば、プレート１２および１４がそれぞれのレールに沿って摺動するとき、プレート１２および１４の各々の突起３４は隣接する椎骨の棘突起と係合できる。
【００９５】
任意に、プロセス２００は、第１の部分に関して所望の角度に第１のプレート１２を配置すること、および第２の部分に関して所望の角度に第２のプレート１４を配置することを含むことができる。一旦プレート１２および１４がそれらの所望の角度に配置されると、プレート１２および１４は取付ネジ２４を使用して適所に係止できる。
【００９６】
本願明細書に記載されている医療装置１０および医療装置１００のさまざまな構成要素は、この種の医療装置のために使用するいかなる生体適合性材料によっても形成できる。例えば、さまざまな構成要素の各々は、一つ以上の生体適合性プラスチックおよび／または一つ以上の生体適合性金属、例えばチタンおよびステンレス鋼によって形成できる。
【００９７】
記載された実施態様の特定の特徴が本願明細書に記載されたように例示されたが、多くの変更態様、置換、改変、および等効物はすぐに当業者に生じる。従って、添付の特許請求の範囲が、実施形態の範囲に入るとしてすべてのこの種の変更態様と改変をカバーすることを目的とすると理解すべきである。それらが、ほんの例として提示されたものであり、制限するものではなく、そして形態および詳細のさまざまな改変が行われ得ることを理解すべきである。本願明細書に記載されている装置および／または方法のいかなる部分も、排他的な組み合せを除いて、いかなる組み合せでも組み合せることができる。本願明細書に記載されている実施形態は、記載されているいろいろな実施形態の機能、構成要素、および／または特徴のさまざまな組み合せおよび／または下位組み合せを含むことができる。
【図面の簡単な説明】
【００９８】
【図１】実施態様例による医療装置の斜視図である。
【図２】図１の医療装置の上面図である。
【図３】図１の医療装置の正面図である。
【図４】図１の医療装置の側面図である。
【図５】実施態様例による医療装置の斜視図である。
【図６】図５の医療装置の上面図である。
【図７】図５の医療装置の正面図である。
【図８】図５の医療装置の側面図である。
【図９】実施態様例による医療装置の斜視図である。
【図１０】図９の医療装置の上面図である。
【図１１】図９の医療装置の正面図である。
【図１２】図９の医療装置の側面図である。
【図１３】実施態様例による医療装置の斜視図である。
【図１４】図１３の医療装置の上面図である。
【図１５】図１３の医療装置の正面図である。
【図１６】図１３の医療装置の側面図である。
【図１７】実施態様例による医療装置の斜視図である。
【図１８】図１７の医療装置の上面図である。
【図１９】図１７の医療装置の正面図である。
【図２０】図１７の医療装置の側面図である。
【図２１】実施態様例による医療装置の上面図である。
【図２２】図２１の医療装置の側面図である。
【図２３】図２２の挿し込み図Ａの詳細図である。
【図２４】実施態様例による医療装置のプレートの側面図である。
【図２５】実施態様例による医療装置のプレートの側面図である。
【図２６】実施態様例による医療装置のプレートの側面図である。
【図２７】実施態様例による医療装置のプレートの側面図である。
【図２８】実施態様例による医療装置のバレルの上面図である。
【図２９】実施態様例による医療装置のバレルの分解正面図である。
【図３０】実施態様例による医療装置のバレルの分解上面図である。
【図３１】実施態様例による医療装置の斜視図である。
【図３２】図３１の医療装置の上面図である。
【図３３】図３１の医療装置の正面図である。
【図３４】図３１の医療装置の側面図である。
【図３５】実施態様例による医療装置の斜視図である。
【図３６】図３５の医療装置の上面図である。
【図３７】図３５の医療装置の正面図である。
【図３８】図３５の医療装置の側面図である。
【図３９】実施態様例による医療装置の斜視図である。
【図４０】図３９の医療装置の上面図である。
【図４１】図３９の医療装置の正面図である。
【図４２】図３９の医療装置の側面図である。
【図４３】実施態様例による医療装置の斜視図である。
【図４４】図４３の医療装置の上面図である。
【図４５】図４３の医療装置の正面図である。
【図４６】図４３の医療装置の側面図である。
【図４７】実施態様例による医療装置のバレルの分解上面図である。
【図４８】図１の医療装置を含む典型的な方法を例示するフローチャートである。
【図１】
2016507281.tif 000003
【図２】
2016507281.tif 000004
【図３】
2016507281.tif 000005
【図４】
2016507281.tif 000006
【図５】
2016507281.tif 000007
【図６】
2016507281.tif 000008
【図７】
2016507281.tif 000009
【図８】
2016507281.tif 000010
【図９】
2016507281.tif 000011
【図１０】
2016507281.tif 000012
【図１１】
2016507281.tif 000013
【図１２】
2016507281.tif 000014
【図１３】
2016507281.tif 000015
【図１４】
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【図１５】
2016507281.tif 000017
【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
2016507281.tif 000020
【図１９】
2016507281.tif 000021
【図２０】
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【図２１】
2016507281.tif 000023
【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
2016507281.tif 000031
【図３０】
2016507281.tif 000032
【図３１】
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【図３２】
2016507281.tif 000034
【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
2016507281.tif 000040
【図３９】
2016507281.tif 000041
【図４０】
2016507281.tif 000042
【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【国際調査報告】
2016507281.tif 000051
2016507281.tif 000052
2016507281.tif 000053