(57)【要約】  本発明は、骨接合用のインプラント（１）に関し、このインプラント（１）は、１つ以上の締結ワイヤ、ケーブルまたはバンドによって骨に押圧され、かつ、押圧が張力下の締結によって設定される場合の相対移動を防ぐ接触領域（１１）を、インプラント（１）の下側（１０）に含む。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）１つ以上の突出した接触領域（１１）を含む下側（１０）と、
ｂ）上側（２０）と、
ｃ）１つ以上の側面（３０）とを備える押圧によって骨（３）へ固定するためのインプラント（１）であって、
ｄ）１つ以上の接触領域（１１）は、２つ以上の異なる方向（１２１ａ−ｎ）に配置された複数の溝部（１２）によって形成される歯部（１３）を備えることを特徴とする、インプラント。
【請求項２】
歯部（１３）が、骨（３）に面する鋭い接触点または接触端（１３１）を有することを特徴とする、請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
接触端（１３１）が、２つ以上の異なる方向（１３１ａ−ｎ）に配置されることを特徴とする、請求項２に記載のインプラント。
【請求項４】
１つ以上の方向（１２１ａ−ｍ）に配置された溝部（１２）が、得られた接触端（１３１）が同様に屈曲するように屈曲されることを特徴とする、請求項２または３に記載のインプラント。
【請求項５】
インプラント（１）が、１つ以上の抱持締結部（２）によって骨（３）上へ押圧可能であることを特徴とする、請求項１から４のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項６】
上側（２０）が、１つ以上の溝部（２１）を含むことを特徴とする、請求項１から５のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項７】
１つ以上の溝部（２１）の各々が、
ａ）１つの締結部（２）を受け入れ、かつ、
ｂ）前記締結部（２）を張力下でインプラント（１）に対して動かないよう固定するように構成されることを特徴とする、請求項５および６に記載のインプラント。
【請求項８】
インプラント（１）が、１つ以上の貫通孔（４０）を備えることを特徴とする、請求項１から７のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項９】
少なくとも１つの貫通孔（４０）が、骨ねじ（２）を受けてインプラント（１）を骨（３）に固定するように構成されることを特徴とする、請求項８に記載のインプラント。
【請求項１０】
インプラント（１）が、１つ以上の固定手段（５０）を備えることを特徴とする、請求項１から９のいずれか一項に記載のインプラント。
【請求項１１】
少なくとも１つの固定手段（５０）が、
ａ）インプラント（１）が骨接合プレート（５）に受容可能であり、かつ、
ｂ）インプラント（１）が骨接合プレート（５）内で骨接合プレート（５）に対して動かないよう固定可能であるように構成されることを特徴とする、請求項１０に記載のインプラント。
【請求項１２】
少なくとも１つの固定手段（５０）が、
ａ）支持手段（５）を受け、かつ、
ｂ）支持手段（５）をインプラント（１）に対して動かないよう固定するように構成されることを特徴とする、請求項１０に記載のインプラント。
【請求項１３】
請求項１２に記載の支持手段（５）であって、
ａ）請求項１から１３のいずれか一項に記載のいくつかのインプラント（１）を互いに接続し、かつ、
ｂ）これらのインプラント（１）を互いに対して動かないよう固定するように構成されることを特徴とする、支持手段（５）。
【請求項１４】
インプラント（１）が、少なくとも下側（１０）で、インプラント（１）が骨（３）の形状に適合するように押圧することによって形成可能であることを特徴とする、請求項１から１３のいずれか一項に記載のインプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、特にヒトの骨接合用のインプラントに関し、このインプラントは、ワイヤ、ケーブルまたはバンドによって骨に押圧され、生じた接触力に起因してインプラントに対する骨の変位が防止されるように、インプラントの下側の特別に形成された接触領域内で骨表面と相互作用する。
【背景技術】
【０００２】
骨接合用のインプラントは、かなりの期間、様々な構成および固定の方法で、ヒトおよび獣医学に使用されてきた。非常に一般的に使用される設計は、骨に対してねじで固定する必要がある孔部を有するプレートである。例えば関節プロテーゼなどの、長骨の髄内管へ挿入されるインプラントの領域またはインプラント付近における骨折について、このようなインプラントに近接してねじで固定する場合、厳しい制約を受けうる。髄内管内でこのようなインプラントを併用した骨粗鬆症および薄い皮質は、関節プロテーゼ周囲の骨折固定における最大の課題を提起する。ねじを使用した固定は、髄内管へ留置されたインプラント付近の薄い皮層においてほとんど不可能である。これは、骨粗鬆症の骨において一般的に用いられ、かつ推奨されるように、止めねじ固定を含むインプラントに特に当てはまる。というのも、係止機能によって指定されるねじの配列は、限られた配列範囲しか提供しないからである。したがって、様々な刊行物から知られるように、髄内管内でインプラントと干渉するねじは、骨接合の早期損傷を引き起こしかねない。さらに、この接触面に近接したねじの挿入によってインプラント／骨の接触面が損傷を受けかねないこと、および、接合プロテーゼの場合、接合剤は部分的に破壊されることがあり、インプラントが早期に緩む原因となることは、その他の刊行物から明らかである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】欧州特許第０３５５０３５号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２０１０／００９４２９４号明細書
【特許文献３】国際公開第２００６／０３９９００号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
これら全ての知見から、接合された接触面の有無に関わらず、特に髄内管に留置されたインプラントの領域付近かあるいはこの領域内での骨折を考慮すると、プレートの固定は、純粋に皮層外が望ましい。このための既知の解決策は、ねじを使用したプレートの固定の代わりに、プレートを骨に取り付けるためのワイヤ、ケーブルまたはバンドによる締結部の使用である。しかし、経験上、従来のプレートシステムを使用したこのような固定は、回転安定性に欠け、損傷率が高くなる。
【０００５】
この種の固定の安定性を改善するために、ワイヤとの改善された接続用の異なるプレートインサートが開発された。それにも拘わらず、直接骨に接触しないこのようなインサートは、回転安定性を改善しないだろう。
【０００６】
短孔において単一皮層骨の固定を必要とするインサートは、回転安定性を改善するが、上述のねじ固定の欠点の影響を少なくとも部分的に受ける。より薄い皮層では、これら単一皮層インサートを骨に十分深く留置することができず、これらインサートの安定性に影響を及ぼす。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本開示は、ワイヤ、ケーブルまたはバンドによる皮層外の締結部を使用して回転および軸方向に安定した固定を提供する。締結部によるインプラントの回転および軸方向の安定した固定のために最も重要なのは、骨に面するインプラントの下側のインプラント／骨の接触面であり、この接触面は、締結部によって生成されたインプラントと骨との間の接触力によって、特に締結部の張力によって生じる。このインプラント／骨の接触面は、可能な限り大きくなければならないことが明白に推定できるであろう。しかし、広範囲のインプラント／骨の接触面が、骨膜およびその下にある骨への血流を阻害し、したがって、骨の壊死を引き起こす可能性がある欠点を有していることは、様々な刊行物から知られている。
【０００８】
欧州特許第０３５５０３５号明細書からは、インプラントは、インプラントと骨との間に特定の接触点を有し、インプラントが自身の固定によって骨を押圧する場合、可能な限り小さい接触領域を提供することが知られている。これら画定された接触点は、骨膜において、それゆえに骨において大幅に阻害されない血流を可能にするために、骨に対するインプラントの接触領域全体を可能な限り小さく保つことを目的とする。この概念の欠点は、これらの接触点のごく少数が実際に骨と接触し、これらの点は、骨表面と係合するように画定された表面を有さず、骨表面に沿ったインプラントの動きを妨げる可能性があるということである。
【０００９】
開示のインプラントは、個々の接触領域で拡大し、特殊表面によって形成された様々な接触歯部を提供し、これにより、個々の接触領域が骨膜を介して骨自身の内部へ押圧力を加え、こうして全方向において骨表面に沿ったインプラントの変位を防止することができる。米国特許出願公開第２０１０／００９４２９４号明細書および国際公開第２００６／０３９９００号パンフレットからは、インプラントと骨との間の接触領域におけるスパイクを有するインプラントが知られており、このスパイクは、自身を締結部の張力下で骨の内部へ固定する。このようなスパイクには、骨表面に沿った任意の運動に対して依然としてほとんど抵抗がないにも拘わらず、骨膜を貫通して骨を実質的に傷つけるという欠点がある。特に非常に薄い骨壁では、骨粗鬆症の骨に多く見られるように、このようなスパイクは、保持力を残したまま骨壁を破壊する可能性があり、それゆえに安定性が大幅に損なわれる。
【００１０】
開示のインプラントは、特殊表面を有する少なくとも１つの平坦な接触領域を提供することで、この問題を解決する。この特殊表面は、骨膜およびその下の骨におけるこの接触領域の表面上の複数のスパイクおよび／または歯部の係合を介して、骨表面をインターロックし、これにより、所望の回転および軸方向に安定したインプラント／骨の接触面を提供する。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】骨との接触面として係合する特殊接触領域を含む下側を有するプレートの形態の、本発明のインプラントの実施形態の概略図である。
【図２】接触領域の表面上の溝構造を示したこのような本発明のインプラントの下側の図である。
【図３】円筒状突起によってプレートに接続することができる、このような本発明のインプラントの上側の図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
図１に示すインプラント（１）の実施形態は、多くの可能な変形の１つである。このインプラント（１）は、１つ以上の骨ねじ（４）を貫通孔（４０）に受容することで固定する一般的な手段と、インプラント（１）および骨（３）を抱持する締結部（２）用の固定手段の両方を提供する。図示のインプラント（１）の下側（１０）では、接触領域（１１）は、配列した細長く鋭い接触端（１３１）を含むスパイクおよび／または歯部（１３）を形成する、異なる方向へ配向された多数の溝部（１２）を備える。
【００１３】
インプラント（１）の上側（２０）は、締結部（２）がこれら溝部（２１）のうちの１つで係合する場合、インプラントに対して安定した位置で保持する締結部（２）用の接続手段として溝部（２１）を提供してもよい。
【００１４】
図２に示す本発明のインプラント（１）の下側（１０）の接触領域（１１）の図は、溝部（１２）の形状（１２０）、溝部（１２）の方向（１２１）および同一方向（１２１ａ−ｎ）の溝部（１２）の間の距離（１２２ａ−ｎ）によって歯部（１３）が形成される方法を図示している。好ましくは、接触領域（１１）内の歯部（１３）は、鋭い点を有さないが、異なる方向（１３１ａ−ｎ）に面する細長く鋭い端部（１３１）を有し、この細長く鋭い端部（１３１）は、個々の歯部の接触領域を増大させ、かつ、インプラント／骨の接触面の回転および軸方向の安定性を改善する。
【００１５】
図３に示すインプラント（１）の実施形態は、固定手段（５０）としての円筒状突起（５１）を上側（２０）上に追加的に備えて、少なくとも１つの本発明のインプラントを、市販の骨接合プレートの少なくとも１つの孔に固定する。本発明のインプラント（１）は、その他の任意の形状のインプラント（５）の外部固定または内部固定のための任意の形状の固定手段（５０）を備えてもよいが、インプラント（１）の下側（１０）上の接触領域（１１）を干渉しないか、さもなければ接触領域（１１）と骨（３）との間の接触面を損傷しないことを条件とする。このような固定手段（５０）は、インプラント（１）自身の外形によって、１つ以上の側面（３０）上、１つまたは複数の貫通孔（４０）のいずれかに特別に設けられた内部突起または外部突起（５１）によって、提供されてもよい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【国際調査報告】
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