(57)【要約】【解決手段】刺激システムにおいて用いられる頭蓋電気療法刺激プログラムを提供する、コンピュータで実施される方法が提供され、その方法は、無秩序な頭蓋電気療法刺激プログラムを生成することを備える。【選択図】図１
2016520397.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
刺激システムにおいて用いられる頭蓋電気療法刺激プログラムを提供する、コンピュータで実施される方法であって、
無秩序な頭蓋電気療法刺激プログラムを生成することを備える方法。
【請求項２】
前記無秩序な頭蓋電気療法刺激プログラムを生成することは、非反復的にパルス特性を選択することを備える、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記パルス特性はランダムに選択される、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記パルス特性は、乱数発生器を動作させてパラメータのグループを刺激オプションのルックアップテーブルから順番に選択することにより、選択される、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
複数の治療オプション用のメニューを提供し、
可能な刺激オプションの前記ルックアップテーブルを提供し、
１つの治療オプションを選択し、
前記選択されたパラメータのグループを処方箋生成器に提供することを更に備え、前記処方箋生成器は、前記選択されたパラメータをプログラム可能なＮＩＥＢＳ生成器に供給する、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記パルス特性は、パルス幅、パルス間隔遅延時間、パルス振幅、正パルスのパルス幅、立ち下がりパルスのパルス幅、パルスの負−正−振幅比、および、パルス対振幅の少なくとも１つを含む、請求項２から５のいずれかに記載の方法。
【請求項７】
前記パラメータのセットは、
パルス幅を有する単一極性パルスであって、前記パルス幅は、０．００１秒から１０秒までを０．００１間隔で有するグループから選択される、単一極性パルスと、
パルス間隔遅延時間であって、前記間隔は０．００１秒から１００００秒までを有するグループから選択される、パルス間隔遅延時間と、
パルス振幅であって、振幅の範囲は０．１Ｖから１．５Ｖを有する範囲から選択される、パルス振幅と、
の少なくとも１つを備える、請求項４から６のいずれかに記載の方法。
【請求項８】
経頭蓋パルス電流刺激”ＴＰＣＳ”波形を生成する、コンピュータで実施される方法であって、
ＴＰＣＳ波形を、請求項１から７のいずれかに記載の方法によって提供される無秩序な頭蓋電気療法刺激プログラムに基づいて生成することを備える方法。
【請求項９】
前記ＴＰＣＳ波形は、プログラム可能なＴＰＣＳ生成器によって生成される、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記プログラム可能なＴＰＣＳ生成器は、オーディオソースから前記生成器に電源供給するＡＣ−ＤＣコンバータを備える、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
パルス振幅は、外部の制御を介して、前記ＴＰＣＳ生成器において手動で調整され得る、請求項９または１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記生成されたＴＰＣＳ波形を患者に加えることをさらに備える、請求項８から１１のいずれかに記載の方法。
【請求項１３】
請求項１から１２のいずれかに記載の方法を実行するためのコンピュータ読み取り可能な命令を備えるコンピュータ読み取り可能な媒体。
【請求項１４】
請求項１から１３のいずれかに記載の方法を実行するように構成された装置。
【請求項１５】
交流信号を直流に変換するためのａｃ−ｄｃコンバータを備える電源と、
制御可能な出力を有する電流源と、
デジタル・アナログ変換器と、
メモリと、
メモリに記憶された命令を実行するように構成されたマイクロプロセッサと、を備え、
前記命令は、
ＴＰＣＳ療法用のパラメータを有する処方箋をメモリから読み、
メモリから読まれた前記パラメータに従って前記デジタル・アナログ変換器を動作させることをさらに備え、
得られたアナログ信号は前記電流源に伝えられる、経頭蓋パルス電流刺激［ＴＰＣＳ］生成器。
【請求項１６】
ＴＰＣＳ治療レジメン用の動作パラメータを入力パラメータ設定プログラムに基づいて設定するように構成されたプログラム可能なＮＩＥＢＳ／ＴＰＣＳ生成器を提供し、
治療オプションのメニューを提供し、
前記メニューにおける少なくとも１つの前記治療オプションに関連付けられたルックアップテーブルを提供し、
オプションを選択し、
選択された治療オプション用の１組のＴＰＣＳパラメータを選択し、
前記１組のＴＰＣＳパラメータを前記プログラム可能なＮＩＥＢＳ／ＴＰＣＳ生成器に提供する、
ことを含む、経頭蓋パルス電流刺激［ＴＰＣＳ］治療レジメンを提供する方法。
【請求項１７】
前記１組のＴＰＣＳパラメータを前記プログラム可能なＮＩＥＢＳ／ＴＰＣＳ生成器に提供するステップは、
前記選択されたパラメータのグループを処方箋生成器に提供することを更に含み、前記処方箋生成器は前記選択されたパラメータを前記プログラム可能なＮＩＥＢＳ生成器に提供する、請求項１３に記載の方法。
【請求項１８】
前記プログラム可能なＮＩＥＢＳ／ＴＰＣＳ生成器は、オーディオソースから前記生成器に電源供給するＡＣ−ＤＣコンバータを備える、請求項１３に記載の方法。
【請求項１９】
前記パラメータのセットは、
パルス幅を有する単一極性パルスであって、前記幅は、０．００１秒から１０秒までを０．００１間隔で有するグループから選択される、単一極性パルスと、
パルス間隔遅延時間であって、前記間隔は０．００１秒から１００００秒までを有するグループから選択される、パルス間隔遅延時間と、
パルス振幅であって、振幅の範囲は、０．１Ｖから１．５Ｖを有する範囲から選択される、パルス振幅と、
を備える、請求項１３に記載の方法。
【請求項２０】
前記パルス振幅は、外部の制御を介して、前記ＴＰＣＳ生成器において手動で調整され得る、請求項１６に記載の方法。
【請求項２１】
刺激生成用の動作パラメータを、パラメータの特定のリストから［または、入力パラメータ設定プログラムから］設定するように構成されたプログラム可能なＮＩＥＢＳ生成器を提供し、
治療オプション用のメニューを提供し、
可能な刺激オプション［全てのＮＩＥＢＳオプション、ｔＰＣＳ、経頭蓋直流刺激ｔｄｃｓなど］のルックアップテーブルを提供し、
乱数生成器を提供し、
治療オプションを選択し、
乱数発生器を動作させてパラメータのグループを刺激オプションの前記ルックアップテーブルから順番に選択し、
前記選択されたパラメータのグループを処方箋生成器に提供し、前記処方箋生成器は前記選択されたパラメータを前記プログラム可能なＮＩＥＢＳ生成器に提供する、
ことを含む、刺激システムにおいて用いられる無秩序な頭蓋電気療法刺激プログラムを提供する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、経頭蓋パルス電流刺激に関する。
【背景技術】
【０００２】
非侵襲電気脳刺激（ここではＮＩＥＢＳと称する）は、電極を用いて穏やかな微小電流パルスを脳に印加する。ＮＩＥＢＳは脳を刺激して神経伝達物質を作ることが、広く認められている。非侵襲電気脳刺激は、様々な病状の治療にも提案されている。
【０００３】
信号は、脳の電気出力を標準的にするように作用する。ＮＩＥＢＳは、従って、物質依存症、鬱病および不安症を治療するように用いられ／テストされる。ＮＩＥＢＳは、抗鬱薬薬物療法と比較して、より少ない副作用で、等しいかより大きな効能を有する、ということが少なくともいくつかの例において言及される。
【０００４】
ＮＩＥＢＳがその効果をもたらすメカニズムは、まだ十分には理解されていない。脳細胞の刺激は、増加した神経伝達物質、特にセロトニン、ベータエンドルフィン及びノルアドレナリンを放出させる、ということが仮定される。これらの神経伝達物質は、順番に、ストレス関連の状況によってアンバランスにされ得る脳の大脳辺縁系の通常の生化学ホメオスタシスへの復帰を可能にする、ということが信じられている。
【発明の概要】
【０００５】
第１の態様によれば、刺激システムにおいて用いられる頭蓋電気療法刺激プログラムを提供するコンピュータで実施される方法であって、無秩序な頭蓋電気療法刺激プログラムを生成することを備える方法が提供される。
【０００６】
例えば経頭蓋パルス電流刺激を用いる無秩序な頭蓋電気療法刺激は、無秩序ではない治療と比較した時に、鬱病のような状態の治療に特に有効であることが示されている。
【０００７】
第２の態様によれば、経頭蓋パルス電流刺激”ＴＰＣＳ”波形を生成する、コンピュータで実施される方法であって、ＴＰＣＳ波形を、第１の態様によって提供される無秩序な頭蓋電気療法刺激プログラムに基づいて生成することを備える方法が提供される。
【０００８】
ＴＰＣＳ波形を、無秩序な頭蓋電気療法刺激プログラムに基づいて生成することにより、ＮＩＥＢＳの改善された適用をもたらすことができ、非侵襲電気脳刺激（ＮＩＥＢＳ）の効果を増加させることができる。
【０００９】
第３の態様によれば、交流信号を直流に変換するためのａｃ−ｄｃコンバータを備える電源と、制御可能な出力を有する電流源と、デジタル・アナログ変換器と、メモリと、  メモリに記憶された命令を実行するように構成されたマイクロプロセッサと、を備え、  前記命令は、ＴＰＣＳ療法用のパラメータを有する処方箋をメモリから読み、メモリから読まれた前記パラメータに従って前記デジタル・アナログ変換器を動作させることをさらに備え、得られたアナログ信号は前記電流源に伝えられる、経頭蓋パルス電流刺激［ＴＰＣＳ］生成器が提供される。
【００１０】
ＴＰＣＳ療法用のパラメータを有する処方箋を読むとともにアナログ信号を伝えることにより、ＮＩＥＢＳの改善された適用をもたらすことができ、かつ、簡単で効果的な方法で、メモリから読み出されたパラメータに基づいて設定可能なＴＰＣＳ治療を提供することができる。
【００１１】
第４の態様によれば、ＴＰＣＳ治療レジメン用の動作パラメータを入力パラメータ設定プログラムに基づいて設定するように構成されたプログラム可能なＮＩＥＢＳ／ＴＰＣＳ生成器を提供し、治療オプションのメニューを提供し、前記メニューにおける少なくとも１つの前記治療オプションに関連付けられたルックアップテーブルを提供し、オプションを選択し、選択された治療オプション用の１組のＴＰＣＳパラメータを選択し、前記１組のＴＰＣＳパラメータを前記プログラム可能なＮＩＥＢＳ／ＴＰＣＳ生成器に提供する、ことを含む、経頭蓋パルス電流刺激［ＴＰＣＳ］治療レジメンを提供する方法が、提供される。
【００１２】
治療オプションのメニューを提供するとともにユーザーが治療オプションを選択できるようにすることにより、ＮＩＥＢＳの改善された適用をもたらすことができ、かつ、オペレータにより簡単に選択可能なオプションの幅を提供することができる。さらに、オペレータが、使い易いインターフェースを介して、設定可能なＴＰＣＳ治療を生成することができる。
【００１３】
第５の態様によれば、刺激生成用の動作パラメータを、パラメータの特定のリストから［または、入力パラメータ設定プログラムから］設定するように構成されたプログラム可能なＮＩＥＢＳ生成器を提供し、治療オプション用のメニューを提供し、可能な刺激オプション［全てのＮＩＥＢＳオプション、ｔＰＣＳ、経頭蓋直流刺激ｔｄｃｓなど］のルックアップテーブルを提供し、乱数生成器を提供し、治療オプションを選択し、乱数発生器を動作させてパラメータのグループを刺激オプションの前記ルックアップテーブルから順番に選択し、前記選択されたパラメータのグループを処方箋生成器に提供し、前記処方箋生成器は前記選択されたパラメータを前記プログラム可能なＮＩＥＢＳ生成器に提供する、ことを含む、刺激システムにおいて用いられる無秩序な頭蓋電気療法刺激プログラムを提供する方法が、提供される。
【００１４】
治療オプションのメニューを提供するとともにユーザーが無秩序な頭蓋電気療法刺激プログラムを選択できるようにすることにより、ＮＩＥＢＳの改善された適用をもたらすことができ、かつ、オペレータにより簡単に選択可能な無秩序な頭蓋電気療法のオプションの幅を提供することができる。さらに、オペレータが、使い易いインターフェースを介して、設定可能な治療を生成することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本技術の実施形態に従った非侵襲電気脳刺激システムに用いられる波形例のブロック図を示す。
【図２】本技術の実施形態に従った非侵襲電気脳刺激システムの環境例のブロック図を示す。
【図３Ａ】本技術の実施形態に従った無秩序な（カオス的な）選択プロセスのテーブル例を示す。
【図３Ｂ】本技術の実施形態に従った無秩序な選択プロセスのテーブル例を示す。
【図３Ｃ】本技術の実施形態に従った無秩序な選択プロセスのテーブル例を示す。
【図３Ｄ】本技術の実施形態に従った無秩序な選択プロセスのテーブル例を示す。
【図３Ｅ】本技術の実施形態に従った無秩序な選択プロセスのテーブル例を示す。
【図４】本技術の実施形態に従った無秩序な選択プロセスのフローチャートを示す。
【００１６】
この図面の説明において参照された図面は、特に示される場合を除き、正確な縮尺率ではないと理解されるべきである。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本技術の実施形態が以下に詳細に説明され、それらの例は添付の図面に示される。本技術は様々な実施形態とともに説明されるが、それらは、本技術をこれらの実施形態に限定するものではないことが理解される。一方、本技術は、添付の請求項により定義される様々な実施形態の範囲内に含まれ得る代替案、変形および均等物をカバーすることが意図されている。
【００１８】
さらに、以下の実施形態の説明では、本技術の十分な理解を提供するために、多数の特定の詳細が述べられている。しかし、本技術は、これらの特定の詳細無しで実行され得る。他の例では、本実施形態の態様を不必要に不明瞭にしないように、周知の方法、手順、部品および回路は、詳細に記述されていない。
経頭蓋パルス電流刺激（ＴＰＣＳ）の実施形態
【００１９】
以下は、１）経頭蓋パルス電流刺激（ＴＰＣＳ）の波形を生成するオプション、２）２つの実施形態でのＴＰＣＳ生成器のハードウェアの説明、３）ＴＰＣＳ治療レジメンを選択するとともに伝える方法、および、４）無秩序なＴＰＣＳ治療レジメンを選択するとともに伝える方法を記述する。
【００２０】
以下は、医療専門家が利用できる広範囲のＴＰＣＳサービスオプションを作るために人が構成し得るテーブル、および、所望のＴＰＣＳ波形用の選択されたパラメータを実施するための適切な生成器の記述方法も記述する。
【００２１】
１．経頭蓋パルス電流刺激の波形オプションは、図１に示される。これらは、以下のオプションから構成される：
【００２２】
２．正電圧／電流のオン・オフパルス、有限幅と、可変パルス幅（pulse duration）と、最初のパルスと続くパルスとの間の可変時間間隔。したがって、２つの主なタイミング変数がある：
【００２３】
パルス幅［オン時間］
【００２４】
パルス間隔［オフ時間または最初のパルスの停止と次の開始との間の遅延時間］
【００２５】
３．加えて、パルスの振幅は、治療処理の数およびユーザーの自身の好みに合うように変化され得る。電圧が増加するほど、アクティブな一対の皮膚接点間の閉回路を介して脳に伝えられる電流量は増加する。プリセットの、治療用の初期開始点の振幅は、０．１または０．５５Ｖのような比較的低い数に任意に設定されてもよく、且つ、１．５Ｖまで調整可能であってもよい。この可変振幅は、しばしば”強度”と称される。
【００２６】
本技術の電極は、ユーザーの体に任意の数の位置にて取り付けられ得る。例えば、ＴＰＣＳ用に、電極は典型的にユーザーの頭の皮膚に取り付けられるとともに、耳、耳たぶ、頭蓋の後ろ、額、頬などに取り付けられ得る。しかし、電気療法とＴＰＣＳの両方に関して、一般的に電極は、指、腕、足、胴、頭などの体上のどこにでも取り付け得る。
【００２７】
３．第３の変数も同様に実施され得る。パルス列は、交互の正および負パルスから構成されてもよい。パルス対は、リスタートの間のゼロ時間遅延、または、任意の他の遅延時間期間で繰り返されてもよい。リスタート間の遅延時間期間は、いくつかの治療オプションでは重要な変数でもある。この方法は、特定の治療プロトコルに応じて、脳を通る電流の方向を逆にすることを可能にする。
【００２８】
パルス列の構成：正のみ、または、正−負。
【００２９】
４．立ち上がりパルス（positive going pulse）と立ち下りパルス（negative going pulse）の振幅は、等しくなくてもよい。即ち、立ち下りパルスは、立ち上がりパルスと同じ振幅を有する必要はなくてもよい。
【００３０】
そこで、これは他の変数である：立ち下りパルスの振幅と立ち上がりパルスの振幅との比。この方法の利点は、立ち上がりおよび立ち下りパルスと各タイプのパルスのパルス継続期間とが等しいとき、脳を通過する正味の直流レベルが、立ち上がりパルスの平均オン時間によって設定される最大から、ゼロに変化し得る、ということである。このことは、処置療法においてさらに他の変数を可能にする。
【００３１】
この比は、工場で設定されてもよく、または、治療プログラムの調整の一部であってもよい。
【００３２】
５．変数および範囲のリスト
【００３３】
単一極性のパルス：
【００３４】
パルス幅            ０．００１秒から１０秒まで
【００３５】
パルス間隔遅延時間  ０．００１秒から無制限
【００３６】
パルス振幅          ０．１Ｖから１．５Ｖまで
【００３７】
交互極性のパルス対：
【００３８】
正のパルスのパルス幅        ０．００１秒から１０秒まで
【００３９】
立ち下りパルスのパルス幅    ０．００１秒から１０秒まで
【００４０】
パルス間隔遅延時間          ０．００１秒から無制限
【００４１】
パルスの正−負振幅比        ０から１．０まで
【００４２】
パルス対振幅                ０．１Ｖから１．５Ｖまで
【００４３】
６．治療時間
【００４４】
ＴＰＣＳ治療期間は、治療プログラムにおいてさらに他の変数である。例えば、１０ミリ秒の一連のパルスの治療レジメンは、２０ミリ秒毎に５分の期間の間、届けられ、そして、次に他の５または１０分間、オフされてもよい。治療は、上記と同じパルス幅およびパルス間隔時間で再び続けられてもよく、または、それは変更されてもよい。
ＴＰＣＳ生成器
【００４５】
ＴＰＣＳ生成器は、予め決められたパラメータを有する固定のＴＰＣＳ治療プログラムを実施する電源内蔵型装置、または、特定の状態の人に役に立つ、医療従事者により決められた治療オプションに基づいたＴＰＣＳ治療プログラムを受信できるプログラム可能な装置である。ＴＰＣＳ生成器の実施形態は、図２に示される。プログラム可能な装置は、ＴＰＣＳ治療方法における変数用のオプションのテーブルから選択されたパラメータの特定のセット：パルス幅／継続時間、次のパルスが開始するまでの遅延時間、パルス振幅または強度、および、パルス形状の処方箋を受信でき、ここで、パルスは立ち上がりおよび立ち下りパルスを含んでも良い。生成器は、１）メモリスティックまたはサーバへのインターネット接続のような外部ソースからＴＰＣＳレジメン用処方箋を受信するように、２）メモリに格納された命令セットをアクティブにして、処方箋により定義されたパラメータを選択して、デジタル・アナログ変換器を動作させ、適切なＴＰＣＳ波形を生成するように、この波形を、電流源として動作するように構成された出力増幅器に伝えるように、且つ、ユーザの好みに応じて電流源からの出力電圧を調整するための出力レベル制御を提供するように、構成されたマイクロプロセッサを備える。
【００４６】
あるいは、ＴＰＣＳ生成器は、時系列に応じて定義された予めプログラムされた一連の振幅を単にメモリから読み出し、得られた波形を出力増幅器２１０に伝えるように構成されてもよい。例えば、読み出し専用メモリは、２０ミリ秒の幅を有する定義されたパルスを読み出すとき、一連のデジタルのもののそれを格納してもよい。メモリの読み出しは、１００マイクロ秒の時間ステップまたは０．１マイクロ秒にて読み出される一連のデジタルの１を備えてもよい。２０ミリ秒のパルスを形成するため、マイクロプロセッサは、０．１ミリ秒にてクロックされる。もし、パルス列が一連の０Ｖと交互の連続的な一連のプラス０．５Ｖ出力であれば、メモリに格納された次のデータのセットは、次の２０ミリ秒の間、デジタルのゼロであろう。このような読み出し専用メモリ［ＲＯＭ］システムは、パルス幅とパルス間隔との任意の数の組み合わせを生成するように構成され得るが、１つだけがＲＯＭ毎に動作し得る。複数のＲＯＭが生成器に含まれてもよい。パルス間の遅延時間のような可変のパルス構成要素を有することを要求する治療レジメンがあれば、ＲＯＭシステムを用いることは利便性が低くなる。このような場合、プログラム可能な生成器は、より有用性を有する。
【００４７】
図２により示されたＴＰＣＳ生成器は、電力を供給するためのバッテリ２０１と、ＡＣ／ＤＣコンバータ２０２と、ＲＡＭ２０５と、ＲＯＭ２０６と、ＳＤカード２０３若しくは他の取り外し可能なメモリでもよい、または、ＴＰＣＳ生成器に配線接続されたメモリでもよいメモリーカードと、を示す。この装置は、プロセッサ２０７と、データポート２０８と、デジタル・アナログ（Ｄ−Ａ）変換器２０９と、をさらに備える。ＴＰＣＳと関連したアンプ２１０は、パルスの強度または振幅を制御することによって制御されてもよい。図２の強度コントロール２１１は、ユーザによって調整される制御ホイールを表す。他の変数もユーザによって制御され得る。このような制御は、実際の物理的なボタン若しくはホイールでもよく、ソフトウェアインターフェースを介して制御されてもよく、または、データポート２０８を用いた生成器と通信する他の装置を介して制御されてもよい。ＴＰＣＳ生成器は、ＲＯＭ２  ２０４と出力も含んでも良い。
無秩序なＴＰＣＳシステム
【００４８】
無秩序なシステムは、ランダムな非繰り返しプロセスにおいて、”５．変数および範囲のリスト”に上記された変化する複数のパルス特性と名付けられる。例えば、パルス幅は、２秒から０．００２秒の範囲にわたって変化してもよい。同様に、最初の単一パルスと次の単一パルスとの間の時間は、０．５秒からパルスと同じまでミリ秒毎に変化してもよい。パルス列は、立ち上がりパルスのみから正および負の両方に変化してもよい。正と負のパルスの相対的な振幅は、変化してもよい。
【００４９】
無秩序なＴＰＣＳシステムは、”５．変数および範囲のリスト”に上記された複数のパラメータからパラメータを選択する乱数発生器を用いて実現されてもよい。乱数発生器は、全てが等しく起こりうる限定された１組のオプションから選択されるよう調整されてもよい。
【００５０】
例えば、選択された振幅［強度］の初期の一連の立ち上がりパルスは、１０ミリ秒のパルス幅と５０パルス毎秒の繰り返し率とを用いて伝達されてもよい。これは、パルス間の等しいオン／オフ時間および与えられた強度［印加された電圧レベル］に関する最大値の５０％の直流の平均に相当する。このような治療レジメンは、５分間連続的に適用され、次に、１０分などの他の時間オフされてもよい。この場合、パルス幅は１０ミリ秒であり、パルス間のパルス遅延は１０ミリ秒に設定され、治療期間は５分に設定される。しかし、ランダムプロセスによって選択されたいくらかの初期遅延時間の後、新たな治療処方が導入されてもよい。例えば、１秒のパルス遅延時間で、パルス幅は１００ミリ秒に延ばされてもよく、今回は２分の期間伝えられてもよい。
【００５１】
したがって、無秩序な治療レジメンは、治療期間と呼ばれる変数と共に、”５．変数および範囲のリスト”に上記されたプログラム可能な１組のパラメータから構成されてもよい。各変数の選択は、ユーザーの状態に関して推奨された治療に適して見つけられた特定の範囲に規格化された、乱数発生器の出力から選択されてもよい。乱数発生器は、これも乱数発生器により選択された治療期間選択に応じて、各パラメータを調整する。
【００５２】
図３Ａから３Ｅを参照して、それらは無秩序な選択プロセスの一例を示す。図３Ａから３Ｅに示されるテーブルは、数が１０まで追加するサイコロを転がすこととして説明され得る。このような例において、２つより多いサイコロを含むこともできる。しかし、本技術では、サイコロを転がす替わりに、サイコロを転がす替わりに乱数生成器が動作する。加えて、許可可能な結果の組み合わせに制約があってもよい。例えば、実験データは、１００％が負−正比に関する実行可能なオプションではないことを証明してもよい。したがって、許可可能な結果の組み合わせは、任意の組み合わせに関して１００％が許可されたオプションではないように制約される。図３Ａから３Ｅの例では、パルスは、正の３０％の振幅の負の比を有する正−負であり、パルス幅は１０ｍｓｅｃであり、次のパルスまでの遅延は１００ｍｓｅｃであり、シーケンスは１０秒間続く。
無秩序な治療リソース用の乱数生成器
【００５３】
乱数生成器は、適切なＴＰＣＳ治療構成の構築を補助するのに用いられるサーバ上で動作し得るソフトウェアで実現されてもよい。多くのものがインターネット上のリソースから自由に入手可能である。供給者は、彼らのrandom-number-generator.en.softonic.com を有するhttp://geocities.com/intelligentmasters.Utilities, en.softonic.comのインテリジェントマスター（Intelligent Masters）、または、en.kioskea.netからのランダムナンバージェネレータ・プロ（Random Number Generator Pro）を含む。Ｊａｖａ（登録商標）プログラミング言語は、乱数を生成するためのリソースをＪａｖａユーティリティパッケージに有する。
【００５４】
擬似乱数生成器も用いられ得る。乱数生成器は、この目的に設計された物理的なハードウェアでも実現され得る。擬似乱数生成器のアルゴリズムのリストに関して、および、ハードウェアベースの真の乱数生成器に関して、ウィキペディア（Wikipedia）を見よ。生成器サービスも、HotBits, random.org, EntropyPoolまたはrandomnumbers.info のような様々なウェブサイトからオンラインで入手可能である。
【００５５】
乱数生成器
【００５６】
乱数生成器は、適切なＴＰＣＳ治療構成の構築を補助するのに用いられるサーバ上で動作し得るソフトウェアで実現され得る。多くのものがインターネット上のリソースから自由に入手可能である。供給者は、彼らのrandom-number-generator.en.softonic.com を有するhttp://geocities.com/intelligentmasters.Utilities, en.softonic.comのインテリジェントマスター（Intelligent Masters）、または、en.kioskea.netからのランダムナンバージェネレータ・プロ（Random Number Generator Pro）を含む。Ｊａｖａプログラミング言語は、乱数を生成するためのリソースをＪａｖａユーティリティパッケージに有する。
【００５７】
擬似乱数生成器も用いられ得る。乱数生成器は、この目的に設計された物理的なハードウェアでも実現され得る。擬似乱数生成器のアルゴリズムのリストに関して、および、ハードウェアベースの真の乱数生成器に関して、ウィキペディア（Wikipedia）を見よ。生成器サービスも、HotBits, random.org, EntropyPoolまたはrandomnumbers.info のような様々なウェブサイトからオンラインで入手可能である。
【００５８】
本技術の実施形態は、非侵襲電気脳刺激用のシステムおよび方法のためのものである。非侵襲電気脳刺激（ＮＩＥＢＳ）は、電極を用いて、患者の頭を横切ってパルスを脳に印加する治療である。小さな電極を介して対象の脳の範囲に直接伝えられる一定の低電流を用いる神経刺激の形態である経頭蓋直流刺激（ｔＤＣＳ）のような、多数のタイプのＮＩＥＢＳがある。３つの異なるタイプのｔＤＣＳ、即ち、アノーダル（陽極）、カソーダル（陰極）およびシャム（偽）がある。アノーダル刺激は、刺激される範囲の神経の興奮性を増加させる正の（Ｖ＋）刺激である。カソーダル（Ｖ−）刺激は、刺激される範囲の神経の興奮性を減らす。カソーダル刺激は、脳の一範囲の活動過多により引き起こされる精神的な障害を治療できる。シャム刺激は、実験における制御として用いられる。シャム刺激は、短時間の電流を放ち、次に残りの刺激時間の間オフを続ける。シャム刺激で、ｔＤＣＳを受ける人は、彼らが長期の刺激を受けていないことを知らない。
【００５９】
ＮＩＥＢＳの他の形態は、頭蓋骨を介して脳の後頭皮質（occipital cortex）にわたって印加された交流が、周波数特定の（frequency-specific）方式で、下にある脳の神経振動に同調する（entrain）ことによる非侵襲手段である経頭蓋交流刺激（ｔＡＣＳ）である。ＮＩＥＢＳの他のクラスは、経頭蓋パルス電流刺激（ｔＰＣＳ）である。
【００６０】
経頭蓋磁気刺激（ＴＭＳ）は、脳の神経細胞に脱分極または過分極を起こす非侵襲な方法である。ＴＭＳは、電磁誘導を用いて、高速に変化する磁界を用いる弱い電流を誘動する。このことは、最小の不快感で、脳の特定のまたは全般の部分に活動をもたらし、脳の機能することおよび相互接続が学習されるようにする。ＴＭＳの変形は、反復性経頭蓋磁気刺激（ｒＴＭＳ）である。
【００６１】
本技術は、ＮＩＥＢＳの１つの形態に限定されない。したがって、ここで用いられるように、ＮＩＥＢＳとは、ｔＤＣＳ、ｔＡＣＳ、ｔＰＣＳ、ＴＭＳ、ｒＴＭＳおよび任意の他の神経刺激タイプのプロトコルを含むＮＩＥＢＳの多くの変形を言ってもよい。
【００６２】
ＮＩＥＢＳは、交番の方形波または他の波形を用い得る、低電流、低電圧による脳刺激を伴う。効果は、学習を容易にする脳の”適応性（plasticity）”を改善することである。この効果は、集中力の増加、フローに入る、または、ゾーンに入るとしても表現され得る。
【００６３】
本技術は、電極を患者の頭に取り付けるＮＩＥＢＳ用のハードウェアを採用する。ハードウェアは、ヘッドフォンのようなスピーカーも含んでもよい。本技術は、ＮＩＥＢＳをユーザーに加えてもよく、かつ、ヘッドフォンのようなスピーカーを介してユーザーのためにオーディオを同時に再生してもよく、再生しなくてもよい。ＮＩＥＢＳ用のパルスは、オーディオ信号のリズムまたはビートに基づいてもよく、基づかなくてもよい。スピーカーは、電極とともに１つのフレームまたはハウジングに組み合わされてもよく、組み合わされなくてもよい。
【００６４】
ＮＩＥＢＳ治療は、ユーザーまたは患者によって、調整され、変更され、または、制御されてもよい。例えば、ユーザーは、治療の振幅の強さを制御してもよい。ユーザーは、ユーザーによって好まれる制御のレベルを開発してもよい。このような制御のレベルは、ＮＩＥＢＳ制御プロファイルとして表現され得る。ユーザーは、自身のＮＩＥＢＳ制御プロファイルを他のユーザーと共有するか、または、ＮＩＥＢＳ制御プロファイルに関する他の情報を共有することを望んでもよい。他の情報は、ＮＩＥＢＳ制御プロファイルに関するレビュー、フィードバック、または、ブログでもよい。例えば、ユーザーは、ＮＩＥＢＳ制御プロファイルを、そのプロファイルのレビューとともに公表してもよい。第２のユーザーは、次に、ＮＩＥＢＳ制御プロファイルをダウンロードし、フィードバックまたはコメントを提供してもよい。このようなフォーラムは、公的でもよく、または、私的でもよい。
【００６５】
本技術の実施形態に従ったフローチャートを示す図４を参照して、それは、無秩序な選択プロセスのフローチャートである。ステップ４００−４１１は、上述の技術に基づく、一例のフローチャートを示す。図４は、ＴＰＣＳ用に用いられてもよく、且つ、コンピューターが使用可能でありコンピューターが実行可能な命令の制御下でプロセッサおよび電子部品によって実行される、コンピューターで実施される方法であってもよい。
【００６６】
図１を参照して、それは本技術用に用いられ得る波形を示す。ＮＩＥＢＳ生成器は、ＮＩＥＢＳ生成器に関連付けられた、オーディオソースから、または、波形シンセサイザーから、波形を受信してもよい。ＮＩＥＢＳ生成器は、対応付けられたＮＩＥＢＳ治療用の波形とともにＮＩＥＢＳ信号を生成してもよい。図１は、本技術で用いられる周知の方形波を示す。本技術は、図１の波形に限定されず、正弦波のような他の波形を用いてもよい。
【００６７】
本技術用の波形は、ライブラリに記憶されてもよく、ＮＩＥＢＳで用いられるパルスパターンまたはパルス列を生成するために用いられる。波形は、プログラム可能なＤ／Ａ変換器を介して実施されてもよい。研究は、異なるパルスパターンが脳への異なる影響を有し、いくつかのパルスパターンが様々な状態への異なる影響を有する、ということを示している。したがって、異なる健康状態に適する異なるパルスパターンのライブラリの必要性がある。
【００６８】
毎秒のパルスのレートとは、次の立ち上がりパルスが開始するまでの遅延を有する、立ち上がりパルスの開始から停止までを言う。正弦波のように、立ち下りパルスがあるか否かにかかわらず。”パルスの立ち上がりの始まりから、パルスが再び立ち上がり始める次の時まで。”以下は、本技術によって用いられ得るパルスレートの例である。
【００６９】
１．３−５Ｈｚの範囲のパルスレート。低周波数。
【００７０】
２．５０−１００Ｈｚの範囲のパルスレート。低周波数。
【００７１】
３．１００−６４０Ｈｚの範囲のパルスレート。高周波数。
【００７２】
４．０．１−１００Ｈｚの範囲のパルスレート。
【００７３】
５．直流
【００７４】
伝えられる電流レベル：１．５ｍＡ［ミリアンペア］。
【００７５】
皮膚の電流密度：安全な限度は２５と６０マイクロＡ／ｃｍ２の間である［ Poreisz等、２００７より］。脳組織を横切る電界は、５ｍＶ／ｍｍまたは５ミリボルト／ミリメートルより小さいオーダーである。
【００７６】
パルスパターンは、ランダムノイズ刺激（Random Noise Stimulation）パターンであってもよい。論文"Random  Noise Stimulation Improves Neuroplasticity in Perceptual Learning,"  The Journal of Neuroscience,  October 26, 2011  31(43):15416-15423に、Fertonani等によって良い結果が報告されている。
【００７７】
非侵襲電気脳刺激（ここではＮＩＥＢＳと称する）は、穏やかな微小電流パルスを電極を用いて脳に印加する。本技術の電極は、ユーザーの体に任意の数の位置にて取り付けられ得る。例えば、ＮＩＥＢＳに関して、電極は、典型的に、ユーザーの頭の皮膚に取り付けられてもよく、耳、耳たぶ、頭蓋の後部、額、頬などに取り付けられてもよい。しかし、電気療法およびＮＩＥＢＳの両者に関して、一般に電極は、指、腕、脚、胴体、頭など体のどこに取り付けられてもよい。
【００７８】
ＮＩＥＢＳでは、かなりの量の電流が、頭蓋骨を通過し、皮質および皮質下の構造に届く。加えて、モンタージュに依存して、中脳、脳橋、視床および視床下部のような皮質下の範囲における導入された電流は、皮質の範囲のものと同様の大きさである。頭の表面上の電極位置の増分の変化は、どの皮質領域が変調されるかにも影響する。高分解能のモデリング予測は、電極のモンタージュの詳細が表面及び深部の構造を通る電流の流れに影響するということを示唆する。また、ラップトップに基づくＴＰＣＳ用の方法は、支配的な周波数および球形モデルを用いてデザインする。これらのモデリング予測およびツールは、ＴＰＣＳおよびＮＩＥＢＳの合理的かつ最適な使用を進める最初のステップである。
【００７９】
ＮＩＥＢＳは、脳を刺激して、気分、感情および認識能力を改善するエンドルフィンのような神経伝達物質を作ることが、広く認められている。非侵襲電気脳刺激は、次の脳卒中、頭部外傷、高血圧およびアルツハイマー病、任意のまたは全ての神経疾患、任意のまたは全ての精神疾患、および、任意のまたは全ての認知力向上の治療にも提案されている。本技術は、健康なユーザ、または、診断された疾患もしくは病気のないユーザによっても用いられてよい。例えば、健康なユーザは、本技術を用いて集中および学習能力を高める学生でもよく、または、本技術を用いてスポーツ能力を高める運動選手でもよい。
【００８０】
信号は、脳の電気出力を明らかに標準的にする。ＮＩＥＢＳは、従って、物質依存症、鬱病および不安症を治療するように用いられ、または、テストされる。ＮＩＥＢＳは、抗鬱薬薬物療法と比較して、より少ない副作用で、等しいかより大きな効能を有する、ということが少なくともいくつかの例において言及される。ＮＩＥＢＳは、特に抗鬱薬と組み合わせて用いられてもよく、一般的に中枢神経系（ＣＮＳ）薬物療法または薬の副作用を減らすために用いられてもよい。ＮＩＥＢＳは、他の伝統的な薬とともに用いられてもよい。
【００８１】
治療は、１秒未満から無限秒までの範囲において本技術に関連して用いられ得る。本技術は、特定の範囲の幅、電流および周波数に限定されない。以下の範囲は例として意味され、本技術を限定しない。一実施形態では、範囲は幅において１０から３０分まで用いられ、治療は、電流構成に依存して１１／２時間まで延び得る。用いられた電流は、１ミリアンペア（ｍＡ）未満から５ｍＡまでの電流で、約０．１ヘルツ（Ｈｚ）から１０００Ｈｚまでの周波数で約１から約５００ミリ秒（ｍｓ）までの範囲のパルス幅を有するパルスの形または直接の形で印加されうる。
【００８２】
本発明の一実施形態によれば、以上で定義された方法の実施のための装置が提供され、その装置は、非侵襲電気脳刺激パルス生成器と、パルス生成器で生成されたパルスを患者の頭に印加するための関連した電極とを備える。
【００８３】
本発明の一実施形態では、オーディオ信号プレーヤーと、その信号プレーヤーからの出力を可聴音に変換する少なくとも１つの関連したスピーカーとがある。少なくとも１つのスピーカーは、好ましくは１組のイヤフォンであり、非侵襲電気脳刺激パルス生成器と音声信号生成器は、単一ユニットに組み込まれてもよいが、結合されることは必須ではない。
【００８４】
以下のタイプの刺激設定があることに留意されたい。
【００８５】
１．一方向の直流平均を持つ立ち上がりパルス。クラス１Ａとクラス１Ｂは、変化する量の直流を小さなバーストで伝える。
【００８６】
２．クラスIIＡ、クラスIIＢ、IIＣおよびIIＤのように、電流の方向が立ち上がりから立ち下りに互い違いになる交流パルス。平均は、主に一方向であってもよく、または、経時的な幅においてパルスが対称であり等しい時にゼロに平均化してもよい。いくつかのモードに関して、脳を通る正味の直流（net direct current）があるということが分かる。
【００８７】
３．クラスIIIは、一連のパルスの伝達の間の遅延を有するパルス列を示す。
【００８８】
次の段落は、どのようにこの遅延が構成され得るか、そして、医師が利用できる全体の治療処方の一部であるかを論ずる。
【００８９】
１．ランダム時間。秒単位での特定範囲を持つ乱数生成器を使用せよ。例えば、１−１００秒。１と１００の間の数を生成するよう設定された乱数生成器を動作させよ。その数をパルス間の時間として使用せよ。各パルスの後で、最後のパルスからの次の時間遅延または時間を決定するために生成器を動作させよ。
【００９０】
２．準ランダム時間
【００９１】
治療上の効果を有すると知られているいくつかの時間を選択せよ。テーブルを作成せよ。例えば：
【００９２】
ランダム  Ｎｏ．１  ３  ５  １０  ２０  ４０  ６０  １００
【００９３】
含んでいるビン  １  ２  ３    ４    ５    ６    ７      ８
【００９４】
遅延
【００９５】
次に、時間のこのグループからランダムに選択せよ。再び、その範囲が許可された状態の数である乱数生成器を使用せよ。以上の例では、８つの可能な遅延時間がある。１から８の任意の数を選択するよう乱数生成器を設定せよ。そのビン数に関連した遅延時間を使用せよ。
【００９６】
乱数生成器が４を選択すると仮定せよ。それは、次のパルス列の開始への時間として１０秒の遅延を用いることを意味する。
【００９７】
３．プランを有する、周期的であるが増加する遅延
【００９８】
ここでは、１つのパルス列イベントから次への遅延時間が予め定められたシーケンスに任意に設定される。１つの周期の幅から次へ増加する１セットを有するものでもよい。５  １０  ３０  ６０  繰り返し  ５  １０  ３０  ６０のような。
【００９９】
４．周期的な、静的な周期
【０１００】
遅延を［１，２，３，４，５，６，７，８，９，１０］秒のグループの１つに設定する。あるいは、例えば、１から３００秒の任意の他の周期。
【０１０１】
５．任意のグループのパルス間に遅延が無い連続的なパルス列。［１−１０００］秒のグループから選択された、このようなパルス列の任意の幅。
【０１０２】
６．直流刺激
【０１０３】
パルスが無く、いくらかの時間の間の一定の電圧の単なる適用。これを、実際に長い幅を有する単一の立ち上がりパルスの特別な場合であると考えることができる。
注記  ＮＩＥＢＳ用の無秩序な／ランダムパルスを用いる時：
【０１０４】
ＮＩＥＢＳおよびＮＩＥＢＳ処方箋用のパルスまたはパルス列は、パターン化されてもよく、あるいは、ランダムでもよい。しかし、ランダムは測定可能な構造インパルス（structure impulse）をさらに示しうるので、ランダムパルスのアイデアは、望ましくないかもしれない。無秩序なパターンという語句は、ここで参照されたパルスのより良い記述である。無秩序は、パルス列の間の様々な途切れまたは周期を定義するのにも用いられ得る。
コンピュータで実施される方法
【０１０５】
ここで記述された方法は、コンピュータが使用可能な、且つ、コンピュータが実行可能な命令の制御下でプロセッサおよび電子部品によって実行されるコンピュータで実施される方法であってもよい、ということが評価されるべきである。コンピュータが使用可能な、且つ、コンピュータが実行可能な命令は、例えば、コンピュータが使用可能な揮発性および不揮発性メモリのようなデータストレージ機能に存在する。しかし、コンピュータが使用可能な、且つ、コンピュータが実行可能な命令は、任意のタイプのコンピュータが使用可能な記録媒体に存在してもよい。一実施形態では、方法は、実行された時、コンピュータシステムにその方法を実行させる、そこに具体化された命令を有する、コンピュータが使用可能な記録媒体に存在してもよい。一実施形態では、ここに記述されたＮＩＥＢＳ信号は、非一時的であり、むしろ電極への配線接続を介して送られる。
【０１０６】
上述した詳細な説明は、限定的であるよりも例示として見なされ、詳細な説明は本発明の範囲を限定するために用いられるべきではない、ということが意図されている。
【図３Ａ】
2016520397.tif 000003
【図３Ｂ】
2016520397.tif 000004
【図３Ｃ】
2016520397.tif 000005
【図３Ｄ】
2016520397.tif 000006
【図３Ｅ】
2016520397.tif 000007
【図４】
2016520397.tif 000008
【図１】
2016520397.tif 000009
【図２】
2016520397.tif 000010
【手続補正書】
【提出日】平成28年2月17日(2016.2.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
刺激システムにおいて用いられる頭蓋電気療法刺激プログラムを提供する、コンピュータで実施される方法であって、
無秩序な頭蓋電気療法刺激プログラムを生成することを備える方法。
【請求項２】
前記無秩序な頭蓋電気療法刺激プログラムを生成することは、非反復的にパルス特性を選択することを備える、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記パルス特性はランダムに選択される、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記パルス特性は、乱数発生器を動作させてパラメータのグループを刺激オプションのルックアップテーブルから順番に選択することにより、選択される、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
複数の治療オプション用のメニューを提供し、
可能な刺激オプションの前記ルックアップテーブルを提供し、
１つの治療オプションを選択し、
前記選択されたパラメータのグループを処方箋生成器に提供することを更に備え、前記処方箋生成器は、前記選択されたパラメータをプログラム可能なＮＩＥＢＳ生成器に供給する、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記パルス特性は、パルス幅、パルス間隔遅延時間、パルス振幅、正パルスのパルス幅、立ち下がりパルスのパルス幅、パルスの負−正−振幅比、および、パルス対振幅の少なくとも１つを含む、請求項２から５のいずれかに記載の方法。
【請求項７】
前記パラメータのセットは、
パルス幅を有する単一極性パルスであって、前記パルス幅は、０．００１秒から１０秒までを０．００１間隔で有するグループから選択される、単一極性パルスと、
パルス間隔遅延時間であって、前記間隔は０．００１秒から１００００秒までを有するグループから選択される、パルス間隔遅延時間と、
パルス振幅であって、振幅の範囲は０．１Ｖから１．５Ｖを有する範囲から選択される、パルス振幅と、
の少なくとも１つを備える、請求項４から６のいずれかに記載の方法。
【請求項８】
経頭蓋パルス電流刺激”ＴＰＣＳ”波形を生成する、コンピュータで実施される方法であって、
ＴＰＣＳ波形を、請求項１から７のいずれかに記載の方法によって提供される無秩序な頭蓋電気療法刺激プログラムに基づいて生成することを備える方法。
【請求項９】
前記ＴＰＣＳ波形は、プログラム可能なＴＰＣＳ生成器によって生成される、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記プログラム可能なＴＰＣＳ生成器は、オーディオソースから前記生成器に電源供給するＡＣ−ＤＣコンバータを備える、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
パルス振幅は、外部の制御を介して、前記ＴＰＣＳ生成器において手動で調整され得る、請求項９または１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記生成されたＴＰＣＳ波形を患者に加えることをさらに備える、請求項８から１１のいずれかに記載の方法。
【請求項１３】
請求項１から１２のいずれかに記載の方法を実行するためのコンピュータ読み取り可能な命令を備えるコンピュータ読み取り可能な媒体。
【請求項１４】
請求項１から１２のいずれかに記載の方法を実行するように構成された装置。
【請求項１５】
交流信号を直流に変換するためのａｃ−ｄｃコンバータを備える電源と、
制御可能な出力を有する電流源と、
デジタル・アナログ変換器と、
メモリと、
メモリに記憶された命令を実行するように構成されたマイクロプロセッサと、を備え、
前記命令は、
ＴＰＣＳ療法用のパラメータを有する処方箋をメモリから読み、
メモリから読まれた前記パラメータに従って前記デジタル・アナログ変換器を動作させることをさらに備え、
得られたアナログ信号は前記電流源に伝えられる、経頭蓋パルス電流刺激［ＴＰＣＳ］生成器。
【請求項１６】
ＴＰＣＳ治療レジメン用の動作パラメータを入力パラメータ設定プログラムに基づいて設定するように構成されたプログラム可能なＮＩＥＢＳ／ＴＰＣＳ生成器を提供し、
治療オプションのメニューを提供し、
前記メニューにおける少なくとも１つの前記治療オプションに関連付けられたルックアップテーブルを提供し、
オプションを選択し、
選択された治療オプション用の１組のＴＰＣＳパラメータを選択し、
前記１組のＴＰＣＳパラメータを前記プログラム可能なＮＩＥＢＳ／ＴＰＣＳ生成器に提供する、
ことを含む、経頭蓋パルス電流刺激［ＴＰＣＳ］治療レジメンを提供する方法。
【請求項１７】
前記１組のＴＰＣＳパラメータを前記プログラム可能なＮＩＥＢＳ／ＴＰＣＳ生成器に提供するステップは、
前記選択されたパラメータのグループを処方箋生成器に提供することを更に含み、前記処方箋生成器は前記選択されたパラメータを前記プログラム可能なＮＩＥＢＳ生成器に提供する、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記プログラム可能なＮＩＥＢＳ／ＴＰＣＳ生成器は、オーディオソースから前記生成器に電源供給するＡＣ−ＤＣコンバータを備える、請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記パラメータのセットは、
パルス幅を有する単一極性パルスであって、前記幅は、０．００１秒から１０秒までを０．００１間隔で有するグループから選択される、単一極性パルスと、
パルス間隔遅延時間であって、前記間隔は０．００１秒から１００００秒までを有するグループから選択される、パルス間隔遅延時間と、
パルス振幅であって、振幅の範囲は、０．１Ｖから１．５Ｖを有する範囲から選択される、パルス振幅と、
を備える、請求項１６に記載の方法。
【請求項２０】
前記パルス振幅は、外部の制御を介して、前記ＴＰＣＳ生成器において手動で調整され得る、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
刺激生成用の動作パラメータを、パラメータの特定のリストから［または、入力パラメータ設定プログラムから］設定するように構成されたプログラム可能なＮＩＥＢＳ生成器を提供し、
治療オプション用のメニューを提供し、
可能な刺激オプション［全てのＮＩＥＢＳオプション、ｔＰＣＳ、経頭蓋直流刺激ｔｄｃｓなど］のルックアップテーブルを提供し、
乱数生成器を提供し、
治療オプションを選択し、
乱数発生器を動作させてパラメータのグループを刺激オプションの前記ルックアップテーブルから順番に選択し、
前記選択されたパラメータのグループを処方箋生成器に提供し、前記処方箋生成器は前記選択されたパラメータを前記プログラム可能なＮＩＥＢＳ生成器に提供する、
ことを含む、刺激システムにおいて用いられる無秩序な頭蓋電気療法刺激プログラムを提供する方法。
【国際調査報告】
2016520397.tif 000011
2016520397.tif 000012
2016520397.tif 000013