(57)【要約】  電気外科手術工具システム（３０）の一部として用いられるアセンブリ（３２）。このアセンブリは、カニューレ（４２）および電極（６６）を備えている。カニューレは、遠位区域の近位側に曲げ部（５４）を有するように形成されている。電極は、柔軟な形状記憶材料から形成された曲げ区域（８０）を有している。電極は、その遠位区域がカニューレの遠位区域内に着座するように、カニューレ内に挿入可能になっている。この形態において、アセンブリは、単一能動チップ、すなわち、カニューレの遠位区域を有することになる。代替的に、電極は、該電極がカニューレ内に挿入されたとき、電極の遠位区域がカニューレの側開口（５８）から外に延出するように、配向可能になっている。この形態において、アセンブリは、２つの能動チップ、すなわち、カニューレの遠位区域および電極の遠位区域を有することになる。
2016507341.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カニューレ本体（５０）を有するカニューレ（４２）であって、前記カニューレ本体（５０）は、互いに向き合った近位端および遠位端と、導電性の遠位区域（５６）であって、前記カニューレ本体の前記遠位端を画定する遠位区域（５６）と、前記カニューレ本体の前記近位端から長手方向に沿って遠位側に延在する管腔（５２）と、前記カニューレ本体の前記遠位端から近位側に離間した側開口（５８）であって、前記カニューレ本体管腔内に切開されている、側開口（５８）とを有しているカニューレ（４２）と、
ケーブル（９２）に接続されるように構成された電極（６６）であって、前記ケーブル（９２）は、前記電極を制御コンソール（３６）に接続するようになっており、前記電極は、前記カニューレ本体（５０）の前記管腔（５２）内に着座するように寸法決めされた電極本体（７４）を有しており、前記電極本体は、前記ケーブル（９２）内の導体に電気的に接続された導電材料から形成された遠位区域（８２）と、前記遠位区域の近位側に位置する弾性材料から形成された区域（８０）と、を有している、電極（６６）と、
を備えるカニューレ／電極アセンブリ（３２）において、
前記カニューレ本体（５０）は、曲げ部（５４）が前記本体（５０）の前記カニューレ遠位区域（５６）の近位側に位置し、前記本体管腔（５２）が前記曲げ部（５４）および前記本体遠位区域（５６）を貫通し、前記側開口（５８）が前記曲げ部（５４）の外側部分を画定する前記カニューレ本体の部分を貫通するように形成されており、
前記電極本体（７４）は、前記電極本体が前記カニューレ管腔（５２）内に挿入されたときに、弾性材料から形成された区域（８０）が、前記曲げ部（５４）によって画定された前記管腔の区域内に収まるように位置付けされ、前記電極本体区域（８０）が曲げ部を画定するように形成されており、これによって、前記カニューレ本体（５０）に対する前記電極本体（７４）の回転方位に依存して、前記電極本体が前記カニューレ本体内に挿入されたとき、前記電極本体遠位区域（８２）は、前記カニューレ本体遠位区域内の前記管腔（５２）部分内に着座するか、または前記カニューレ本体側開口（５８）から外に延出するようになっていることを特徴とする、カニューレ／電極アセンブリ。
【請求項２】
前記カニューレ（４２）および前記電極（６６）には、前記カニューレ本体（５０）に対する前記電極本体（７４）の回転方位を指示するために配置された相補的な印（４３，７２，７６）が形成されていることを特徴とする、請求項１に記載のカニューレ／電極アセンブリ。
【請求項３】
前記カニューレは、ハブ（４２）を有しており、
前記カニューレ本体（５０）の前記近位端は、前記ハブに取り付けられており、前記カニューレ本体は、前記ハブから遠位側に延在しており、
前記カニューレ印（４３）は、前記カニューレハブ上に配置されていることを特徴とする、請求項２に記載のカニューレ／電極アセンブリ。
【請求項４】
前記電極（６６）は、ハブ（６８）を有しており、前記ハブは、前記ケーブル（９２）が接続された前記電極の構成部品であり、
前記電極本体（７４）は、前記電極ハブ（６８）から延在しており、
前記電極印は、前記電極ハブ（６８）上に配置されていることを特徴とする、請求項２または３に記載のカニューレ／電極アセンブリ。
【請求項５】
前記カニューレ本体（５０）は、単一の材料片から形成されていることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか１つに記載のカニューレ／電極アセンブリ。
【請求項６】
前記電極本体（７４）は、単一の材料片から形成されていることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか１つに記載のカニューレ／電極アセンブリ。
【請求項７】
弾性材料から形成された前記区域（８０）は、ニッケルチタン合金から形成されていることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか１つに記載のカニューレ／電極アセンブリ。
【請求項８】
前記電極本体は、閉鎖した遠位端を有するチューブの形態にあることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか１つに記載のカニューレ／電極アセンブリ。
【請求項９】
電気絶縁スリーブ（６４）が前記カニューレ本体を覆って配置されており、前記スリーブは、前記カニューレ本体（５０）の前記遠位端から近位側に離間した位置から近位側に延在していることを特徴とする、請求項１〜８のいずれか１つに記載のカニューレ／電極アセンブリ。
【請求項１０】
前記電極本体内に配置された温度センサ（８４）をさらに備えていることを特徴とする、請求項１〜９のいずれか１つに記載のカニューレ／電極アセンブリ。
【請求項１１】
前記温度センサ（８４）は、熱電対であることを特徴とする、請求項１０に記載のカニューレ／電極アセンブリ。
【請求項１２】
前記アセンブリは、モノポーラカニューレ／電極アセンブリとして構成されていることを特徴とする、請求項１〜１１のいずれか１つに記載のカニューレ／電極アセンブリ。
【請求項１３】
前記カニューレは、ハブ（４２）を有しており、
前記カニューレ本体（５０）の前記近位端は、前記ハブに取り付けられており、前記カニューレ本体は、前記ハブから遠位側に延在していることを特徴とする、請求項１〜１２のいずれか１つに記載のカニューレ／電極アセンブリ。
【請求項１４】
前記電極（６６）は、ハブ（６８）を有しており、前記ハブは、前記ケーブル（９２）が接続された前記電極の構成要素であり、
前記電極本体（７４）は、前記電極ハブ（６８）から延在していることを特徴とする、請求項１〜１３のいずれか１つに記載のカニューレ／電極アセンブリ。
【請求項１５】
前記電極（１０２）は、前記電極本体を少なくとも部分的に覆って延在する絶縁材料から形成されたスリーブ（１０２）をさらに備えていることを特徴とする、請求項１〜１４のいずれか１つに記載のカニューレ／電極アセンブリ。
【請求項１６】
前記カニューレ（４２）の前記曲げ部（５４）の曲率半径は、４０ｍｍから６０ｍｍの間にあることを特徴とする、請求項１〜１５のいずれか１つに記載のカニューレ／電極アセンブリ。
【請求項１７】
請求項１〜１６のいずれか１つに記載のカニューレ／電極アセンブリ（３２）を備えている電気外科手術システム（３０）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、組織焼灼に用いられるカニューレ／電極アセンブリに関する。本発明のカニューレ／電極アセンブリは、複数の導電チップを有しており、任意の時点で単一のチップまたは複数のチップが能動的になるように、選択的に操作されるようになっている。
【背景技術】
【０００２】
電気外科手術システムと呼ばれることも多い電気外科手術工具システムは、特定の医療手順を達成するために電流を患者内に流すために用いられる一組の構成要素のことである。多くの場合、この手術手順は、所望の治療効果を達成するために、電流が流される組織の少なくとも一部を焼灼するようになっている。例えば、電気外科手術手順は、場合によっては、神経組織を選択的に除去するために行なわれることがある。これは、もし患者の一組の神経が、患者の体の一部がかなりの苦痛を受けていることを不正確に示す信号を悩に連続的に伝達している場合に、望ましい。もしこれらの苦痛信号の受信が患者の生活の質に悪影響を及ぼすなら、これらの信号の伝達を担う神経を焼灼するために、電気外科手術システムが用いられるとよい。組織焼灼プロセスの結果として、該神経は、壊死部になる。神経が壊死部になった結果として、該神経は、もはや、苦痛信号を悩に伝達しないことになる。
【０００３】
多くの電気外科手術システムは、カニューレ／電極アセンブリを備えている。その名称が暗に意味するように、このアセンブリは、カニューレおよび電極を備えている。カニューレは、患者の皮膚を突き刺し、電流が流されるべき組織に隣接して位置決めされるのに十分な強度を有する針状構造物である。カニューレの遠位端またはチップは、導電性を有している。電極は、導電材料から形成された一端が閉鎖したチューブである。このチューブは、カニューレを貫通する孔、すなわち、管腔内に着座するように設計されている。電極が比較的小さい直径、多くの場合、０．４ｍｍ以下の直径を有していることに起因して、このチューブは、比較的脆い傾向にある。ハブまたは端末が、電極本体の近位端に接続されている。
【０００４】
この種のアセンブリが組織の除去に用いられるとき、典型的には、カニューレが最初に患者内に挿入され、除去されるべき目標組織に隣接する位置に導かれる。挿入プロセス中、カニューレに構造的強度をもたらすために、針状物がカニューレ管腔内に着座されるとよい。いったんカニューレが目標組織の略近傍に達したなら、針状物は、取り外される。電極が、カニューレ管腔内に挿入される。ケーブルが、電極を制御コンソールに接続している。制御コンソールも、電気外科手術システムの一部である。制御コンソールは、電流を電極に印加する電源として機能する。電気外科手術システムの他の構成要素である導電性接地パッドが、患者に接触して配置される。接地パッドも、制御コンソールに接続されている。
【０００５】
電極アセンブリは、電流を制御コンソールから電極に供給することによって、用いられることになる。電極およびカニューレが物理的に互いに当接しているので、電流は、カニューレにも流れる。電極およびカニューレのスリーブ部分から患者を通って接地パッドに向かう電気経路が成立する。電極の遠位端およびカニューレの露出した遠位端にごく隣接する組織内に最も高密度の電流が流れる。この電流が、組織の焼灼をもたらす温度まで組織を加熱することになる。
【０００６】
市販のカニューレ／電極アセンブリは、組織の選択された区域を除去するための良好な器具であることが分かっている。それにも関わらず、これらのアセンブリの一部の使用に関して、以下の点、すなわち、作動時に、比較的少量の組織、具体的には、０．８ｃｍ３以下の体積の組織しか焼灼しない傾向にあるという点において、特性が制限されている。これは、１８ゲージ以上（１．２５ｍｍ以下）の外径のカニューレを有するアセンブリに特に当てはまる。施術者がアセンブリの一回の作動によって除去される組織区域よりも大きい組織区域を焼灼することを望む手術手順がある。この場合、第１の組織区域が除去された後、施術者は、隣接する組織区域を除去するために、電極アセンブリを再位置決めしなければならない。これによって、施術者は、次の作動において、電流が除去されるべき組織内にのみ流れ、除去プロセスを受けるべきではない隣接組織に流れないように、電極アレイをほんのわずか再位置決めにする必要がある。電極アセンブリをこのように再位置決めしなければならないことは、極めて高度の技量を必要とするのに加えて、その手術手順を行なうのに掛かる時間の全体を延ばすことになる。
【０００７】
カニューレの単一配置によって除去される組織の量を増大させることが意図された代替的なカニューレ／電極アセンブリが提案されてきている。具体的には、この種のアセンブリのカニューレにその遠位端のいくらか後方に位置する側開口を形成することが提案されている。このアセンブリは、電極がその遠位端チップをこの側ポートから外に延出させるべくカニューレ内に挿入されるように、電極を回転する手段を有することによって、さらに構成されている。従って、アセンブリは、２つのチップ、すなわち、カニューレの遠位端チップおよび電極の遠位端チップを有することになる。電流がアセンブリに供給されると、該電流は、これらの互いに離間した２つのチップから流れることになる。
【０００８】
その結果、電流がこの発明の電極アセンブリから供給されると、両方のチップの周りの領域に比較的高密度の電場が生じる。この電場は、電極が遠位端内に配置される従来のカニューレ構造を有するアセンブリによって出力される電場よりも広い空間にわたって拡がることになる。従って、この発明の電極アセンブリは、従来構成を有する同一寸法の電極アセンブリによって出力される場合と比べて、比較的高密度の電流をより大きい空間内に出力することになる。
【０００９】
しかし、手術手順が開始された後まで、１つのチップアセンブリまたは２つのチップアセンブリのいずれを通して電流を供給することがより適切であるかを施術者が知ることができない手術手順がある。同様に、手術手順中、施術者は、最初、１つのチップ（または２つのチップ）アセンブリを用いて電流を供給し、次いで、そのアセンブリを切り換え、２つのチップ（または１つのチップ）アセンブリを用いて電流を印加することを望むことがある。上記の状況のいずれにおいても、施術者は、最初、１つのカソード／電極アセンブリを取り外し、次いで、第２のアセンブリを挿入するために、手術手順を中断させる必要がある。このプロセスの一部として、施術者は、第２のアセンブリが適切に位置決めされたことを確実にするために時間を掛ける必要がある。これらのステップの全てを行なわねばならないことによって、手術手順および該手術手順を行なうためのチップの複雑さが増す可能性がある。
【発明の概要】
【００１０】
本発明は、生体組織内に電流を流すための新規の有用なカニューレ／電極アセンブリに関する。本発明のアセンブリは、電流が供給されるべき生体内に挿入された後、単一チップまたは複数の互いに離間したチップから電流を供給するように構成することにより、設計されている。本発明の多くの態様において、アセンブリは、２つの能動チップを有するように設定可能になっている。
【００１１】
このアセンブリのカニューレは、カニューレの遠位端のごく近位側に曲げ部を有するように形成されている。カニューレは、曲げ部が形成されたカニューレ区域の外面に沿って出口開口を有している。
【００１２】
電極は、遠位端の近位側に弾性的に形作られた区域を備えている。さらに詳細には、電極は、カニューレを貫通する管腔の長さと実質的に等しい長さを有するように、形作られている。電極は、弾性材料から形成された区域に曲げ部を有するように、さらに形成されている。この曲げ部は、カニューレに形成された曲げ部と電極の長さに沿って略同一位置にあるように、さらに形成されている。
【００１３】
ハブが、電極の近位端に取り付けられている。ハブは、ケーブルに接続されており、該ハブを通して、電流がカニューレに流れるようになっている。本発明の全ての態様ではないが、多くの態様において、ハブは、カニューレ内の電極の回転方位を指示する印を備えている。
【００１４】
本発明のアセンブリは、最初にカニューレを患者内に挿入することによって、用いられることになる。カニューレは、遠位端チップが電流の流されるべき組織に隣接して配置されるように、位置決めされる。次いで、電極がカニューレ内に挿入される。もし施術者が電流を単一チップ、すなわち、カニューレのチップからのみ電流を流すことを望んだなら、電極は、電極の曲げ部がカニューレの曲げ部と同じ方位になる回転方位に沿ってカニューレ内に挿入されることになる。その結果、電極がカニューレ内に着座したとき、電極のチップは、カニューレの管腔の遠位端内に着座する。従って、電流は、カニューレのチップからしか流れないことになる。
【００１５】
代替的に、施術者は、電流が２つのチップから同時に供給されるように、本発明のアセンブリを構成することができる。アセンブリは、電極の回転方位をカニューレの曲げ部の方位からずれるように設定することによって、位置決めされる。この方位にある電極がカニューレ内に挿入されると、電極の遠位端は、カニューレの側ポートから外に延出することになる。従って、患者内に埋設された状態で、この構成のアセンブリは、２つの能動チップ、すなわち、カニューレチップおよび電極チップを有することになる。電流を電極に印加すると、その結果として、該電流は、両方のチップから隣接する組織内に流れることになる。
【００１６】
本発明は、請求項において詳細に指摘されている。本発明の上記のおよびさらに他の特徴および利点は、添付の図面と併せて以下の詳細な説明を参照することによって理解されるだろう。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明のカニューレ／電極アセンブリを有する電気外科手術システムを示す図である。
【図２】本発明のカニューレ／電極アセンブリの平面図である。
【図３】図２のカニューレ／電極アセンブリの断面図である。
【図４】本発明のカニューレの平面図である。
【図５】本発明の電極の平面図である。
【図６Ａ】アセンブリが単一チップから電流を供給するように構成されたときの本発明のアセンブリのカニューレ印と電極印との位置合わせを示す略図である。
【図６Ｂ】アセンブリが単一チップから電流を供給するように構成されたときのアセンブリの断面図である。
【図７Ａ】アセンブリが単一チップから電流を供給するように構成されたときの本発明のアセンブリのカニューレ印と電極印との位置合わせを示す略図である。
【図７Ｂ】アセンブリが単一チップから電流を供給するように構成されたときの本発明のアセンブリの部分断面図である。
【図８】本発明の代替的電極の平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
図１は、本発明のカニューレ／電極アセンブリ３２を備える電気外科手術システム３０を示している。システム３０は、接地パッド３４および制御コンソール３６も備えている。カニューレ／電極アセンブリ３２および接地パッド３４は、いずれも制御コンソール３６に接続されている。制御コンソール３６は、カニューレ／電極アセンブリ３２と接地パッド３４との間に流れる電流を供給する電源として、機能するものである。
【００１９】
図２および図３に示されているように、カニューレ／電極アセンブリ３２は、カニューレ４２および電極６６を備えている。電極６６は、カニューレ４２内に配置されている。図２および図３は、アセンブリ３２の１つの操作形態を示しており、この操作形態では、電極６６の遠位端チップは、カニューレ４２の外側に位置している。
【００２０】
以下、図４および図６Ｂを参照して、カニューレ４２について説明する。カニューレ４２は、ハブ４４を備えている。ハブ４４は、プラスチックまたは他の電気絶縁材料から形成されている。（図１に示されている上記カニューレハブ４４および以下に述べる電極ハブ６８は、他の図に示されているそれぞれのハブと美的外観の点において異なっている）。ハブ４４は、長手方向に延在する外面４１を有するように、形成されている。図６Ａおよび図７Ａに最もよく示されているように、外面４１に印４３が形成されている。本発明の図示されている態様では、印４３は、２つの線状配列バーとして示されている。カニューレハブ４４は、該ハブ内を軸方向に延在する貫通孔４６を有するように、形成されている。ハブ孔４６は、電極６６の本体７４を受け入れるように、寸法決めされている。ハブ孔４６の近位部は、略一定の直径を有している。（ここで、「近位側」は、アセンブリ３２が適用される組織からアセンブリ３２を保持する施術者に向かう側を意味すると理解されたい。「遠位側」は、施術者からアセンブリ３２が適用される組織に向かう側を意味すると理解されたい。）ハブ４４は、孔４６が一定幅の近位区域から遠位側前方に進むにつれて、孔の直径が減少するように、さらに形作られている。ハブ４４の最遠位端において、孔４６は、電極本体４４が孔を通って外にすべり出ることを可能にする直径を有している。
【００２１】
カニューレ本体５０が、ハブ４４から遠位側前方に延在している。カニューレ本体５０は、ステンレス鋼のような柔軟な導電材料からチューブ状に形成されている。カニューレ本体５０は、互いに向き合った近位端および遠位端を有しており、近位端は、ハブ４４内に配置された端である。本発明の多くの態様では、カニューレ本体５０は、１８ゲージ以下の寸法（１．２５ｍｍ以下の外径）を有している。本発明のさらに他の態様では、カニューレ本体は、２０ゲージ以下の寸法（０．９ｍｍ以下の外径）を有している。カニューレ本体５０は、軸方向に延在する管腔５２を有している。本体５０の近位端は、ハブ４４に取り付けられており、これによって、管腔５２の近位部分は、ハブ孔４６と同軸になっている。管腔５２は、本体５０の近位端から遠位端に延在している。本体５０の遠位端における（管腔５２に開いている）遠位端開口には部番が付されていない。本発明のいくつかの態様では、本体５０の近位端を含む最近位区域は、カニューレハブ４４に熱カシメされているかまたは接着剤によって固着されている。
【００２２】
カニューレ４２は、本体５０がその全長に沿って真っ直ぐにならないように、さらに構成されている。本発明のいくつかの態様では、本体は、ハブから前方に延在する本体の最初の８０％から９０％が直線形状を有するように、形作られている。本体のこの部分において、本体管腔５２は、ハブ孔４６と同軸である。この直線区域の前方において、カニューレ本体は、曲げ部５４を有するように形成されている。曲げ部５４は、４０ｍｍから６０ｍｍの曲率半径を有している。曲げ部５４の前方において、カニューレ本体は、遠位区域５６を有している。カニューレ本体の遠位区域５６は、略直線形状を有している。この遠位区域は、略５ｍｍから１０ｍｍの長さを有している。カニューレ本体５０は、側開口５８を有するように、さらに形成されている。側開口５８は、曲げ部５４の外面を形成する本体の側面に位置している。カニューレ本体５０は、管腔５２が、本体の近位区域を貫通するのに加えて、曲げ部５４および遠位区域５６も貫通するように、形成されている。従って、側開口５８は、本体管腔５２内に開いている。
【００２３】
カニューレ本体５０は、遠位端が開き、かつ拡開チップ６０を有するように、さらに形成されている。さらに詳細には、チップは、本体の最遠位部が曲げ部５４の内側の前方の点になるように、拡開している。カニューレ４２自体は、以下のように、すなわち、曲げ部５４の内面を形成する本体の部分が印４３が位置するハブの面４１に向かうように本体５０がハブ４４から前方に延在するように、構成されている。
【００２４】
図２にしか示されていないが、電気絶縁材料から形成されたスリーブ６４が、カニューレ本体５０の外面を覆って配置されている。スリーブ６４は、側開口５８のいくらか近位側の位置から近位側後方に延在している。スリーブ６４は、ハブ４４内に配置されたカニューレの部分を覆って延在するように、近位側に延在している。
【００２５】
以下、図３、図５、図６Ａ、図６Ｂおよび図７Ｂを参照して、電極６６について説明する。電極６６は、プラスチックまたは電気絶縁材料から形成されたハブ６８を有している。ハブ６８は、２つの互いに向き合った面７０，７５を有するように、形成されている。面７０は、「｜」として示されている第１の印７２を有するように形成されている。対向するハブ面７５は、「Ｖ」として示されている第２の印７６を有するように形成されている。
【００２６】
柔軟特性および弾性特性の両方を有する導電材料から形成されたチューブ状本体７４が、ハブ６８から前方に延在している。さらに詳細には、この材料は、その初期形状から３％以下の変形歪、場合によっては、６％以下の変形歪を受けたとき、本体が永久変形せずにその初期形状に戻るように、弾性的である。本発明の一態様では、本体７４は、ニチロールとして知られているニッケルチタン合金から形成されている。本体７４は、電極６６がカニューレ４２内に挿入され、電極ハブ６８がカニューレハブ４４に当接したとき、電極本体の遠位端チップがカニューレ本体５０の拡開チップ６０を形成する面の少なくとも一部の前方に延在するような、全長を有している。電極本体の遠位端チップは、カニューレ本体５０の最遠位端を超えて延在しないようになっている。本発明のいくつかの態様では、電極６６がカニューレ４２内に完全に着座したとき、電極本体の遠位端チップは、カニューレ本体５０の最遠位チップから略０．４ｍｍから１．４ｍｍだけ後方に位置するようになっている。電極本体７４は、電極本体７４がカニューレ管腔５４内に着座したとき、管腔５４を画定するカニューレ本体５０の内面と電極本体７４の外面との間が一定であるように寸法決めされた外径を有している。
【００２７】
電極本体７４は、曲げ部８０を有するようにさらに設計されている。図５において、曲げ部８０の湾曲は、説明のために誇張されている。曲げ部８０は、電極６６がカニューレ４２内に着座したとき、電極曲げ部８０がカニューレ曲げ部５４によって画定されたカニューレ管腔５２の区域内に着座するように、電極本体７４に位置付けられている。電極６６が組み立てられたとき、本体７４は、本体の遠位区域８２、すなわち、曲げ部８０の遠位側の区域がハブ面７０の方を向くようなハブ６８に対する回転方位に配置されている。本体遠位区域８２の遠位端が電極の６６の遠位端チップであることをさらに理解されたい。
【００２８】
図６Ｂおよび図７Ｂにおいて特大点によって表わされている熱電対８４が、電極本体７４内に配置されている。熱電対８４は、本体遠位区域８２内に配置されている。（図示されない）絶縁ワイヤが、熱電対８４から電極本体７５を通ってハブ６８に延在している。熱電対８４および熱電対に延在する導体の構造は、本発明の一部をなすものではない。
【００２９】
ケーブル９２（図１）が、電極ハブ６８から近位側に延在している。  ケーブル９２は、ハブを通って電極本体７４に接続されたワイヤを含んでいる。ケーブ９２内には、電極本体７４内のワイヤに接続され、熱電対８４に接続されたワイヤも設けられている。ケーブル９２の近位端は、制御コンソール３６に接続されている。
【００３０】
制御コンソール３６は、可変電流を電極アセンブリ３２に供給することができる電源（図示せず）を備えている。接地パッド３４は、電源に対する戻り導体端末として機能するものである。典型的には、電流は、ＡＣ電流である。制御コンソール３６は、施術者が供給される電流の周波数、電流レベル、および電圧レベルを調整することを可能にするように構成されている。制御コンソール３６の具体的な構造は、本発明の一部をなすものではない。本発明のシステム３０の制御コンソール３６として用いることができる制御コンソールの特徴は、２００５年１２月１日に公開された「電気外科手術手順に用いられる電気刺激および高周波出力を制御するためのシステムおよび方法」と題する米国特許出願公開第２００５／０２６７５５３号および２００７年１月１８日に公開された「バイポーラ能動チップおよび独立した供給電極を有するカニューレを備える医療用バイポーラ電極アセンブリ、およびモノポーラ能動チップおよび独立した温度変換ポストを有するカニューレを備える医療用モノポーラ電極アセンブリ」と題する米国特許出願公開第２００７／００１６１８５号に開示されている。これらの文献は、参照することによってここに含まれるものとする。
【００３１】
本発明の電気外科手術システム３０は、接地パッド３４を患者に付着させることによって、使用の準備が整えられることになる。ケーブル３５は、接地パッド３４を制御コンソール３６に接続するものである。
【００３２】
カニューレ４２が、患者の焼灼プロセスを受ける皮下組織に隣接する箇所に挿入される。挿入プロセスにおいて、カニューレの拡開した遠位端チップ６０は、皮膚を突き刺す電極アセンブリ３２の一部である。このステップにおいて、電極６６は、カニューレ４２に装着されていない。代わって、柔軟な針状物（図示せず）がカニューレ管腔５２内に着座されている。針状物は、カニューレ本体５０がカニューレの永久変形をもたらさす程度まで曲がるのを阻止するものである。
【００３３】
施術者は、カニューレ４２が目標組織の近傍に位置するように、カニューレ４２を誘導する。目標組織は、焼灼手順を受けるべき箇所である。カニューレ本体５０の比較的小さい直径に起因して、カニューレは、比較的柔軟である。この柔軟性によって、施術者は、カニューレを容易に目標組織の近傍に誘導することができる。この誘導プロセスの一部として、施術者は、カニューレが焼灼されるべき組織に対する適切な回転方位にあるように、カニューレを位置決めする。カニューレが適切に位置決めされた時点で、針状物が取り外される。
【００３４】
次いで、施術者は、電極６６をカニューレ４２内に挿入する。もし特定の手術手順がアセンブリ３２の遠位端に隣接する小さな体積の組織内に電流を供給することしか要求しないなら、電極は、図６Ｂに示されているように、電極本体７４の遠位区域８２をカニューレ本体の遠位区域５６内に位置決めするように、着座される。施術者は、カニューレ曲げ部５４および電極曲げ部８０がそれぞれ同じ方向に延出するように、カニューレ本体５０内の電極本体７４の回転方位を設定することによって、電極をこのように着座させることができる。施術者は、図６Ａに示されているように、ハブ６８がカニューレハブ４２に向かって移動するときに、電極印７２がカニューレ印４３の方を向くように、電極ハブ６８を位置合わせすることによって、電極のこの配向を設定することができる。
【００３５】
電極６６がこのように配向された結果として、電極本体の遠位区域８２がカニューレ曲げ部５４に接近したとき、電極曲げ部８０が電極遠位区域８２をカニューレ本体遠位区域５６内に湾曲させることになる。この挿入プロセスの最後に、電極本体７４の遠位端チップは、図６Ｂに示されているように、カニューレ管腔５２の最遠位部の内側に着座することになる。アセンブリ５０がこの形態にあるとき、電流は、１つのみの能動チップ、すなわち、カニューレ本体５０の絶縁されていない部分、具体的には、曲げ部５４および遠位区域５６からのみ供給されることになる。
【００３６】
代替的に、施術者は、アセンブリ３２の遠位端に隣接する比較的大きい体積の組織内に電流を流すことを望むことがある。この種の手順を行なうために、施術者は、遠位区域８２がカニューレ本体の側開口５８から外に延出するように、電極６６を着座させることになる。電極６６は、カニューレ近位区域の長軸に沿って、電極曲げ部８０がカニューレ曲げ部５４の方位と反対の方位を有するように、カニューレ内の電極本体を配向させることによって、このように位置決めされる。電極６６は、図７Ａに示されているように、電極印７６がカニューレ印４３と並んで位置するように電極を回転させることによって、このように配向される。いったん電極６６がこのように配向されたなら、電気本体７４がカニューレ管腔５２内に前進される。最終的に、電極本体７４の遠位端チップは、カニューレ側開口５８に到達する。電極本体７４を形成する材料の弾性特性に起因して、曲げ部８０内に蓄積されたポテンシャルエネルギーが開放される。このエネルギーによって、本体遠位区域８２が、カニューレ本体側開口５８から外に押し出されることになる。電極がカニューレ内に完全に着座したとき、電極本体７４の遠位区域８２は、図２、図３および図７Ｂに示されているように、カニューレ遠位区域５６の外側で該カニューレ遠位区域５６に隣接して位置することになる。
【００３７】
図７Ｂに示されているようなアセンブリを通して電流が供給されると、該電流は、２つの能動チップ、すなわち、カニューレ本体の露出した曲げ部および遠位区域と電極本体の露出した遠位区域８２とを通して供給される。従って、電流は、アセンブリが単一能動チップから電流を供給するように構成されたときよりもカニューレにごく隣接する大きな体積の組織を通って流れることになる。
【００３８】
従って、このアセンブリのカニューレおよび電極は、２つのモードの１つ、すなわち、アセンブリが電流を単一の能動チップから供給するモードまたはアセンブリが電流を複数の能動チップから供給するモードによって操作するように構成することができることになる。したがって、施術者は、アセンブリの操作モードを設定することによって、電流をアセンブリ３２に隣接する比較的小さい体積の組織または比較的大きな体積の組織のいずれに流すかを設定することができる。
【００３９】
さらに、操作モードに関わりなく、電極６６は、典型的にはカニューレ４２内に完全に着座している。その結果、操作モードに関わりなく、熱電対８４は、電流が流れる組織から本質的に同じ距離を隔てて離間している。組織からカニューレ本体５０の電極遠位区域５６までの熱電対の離間距離が最小になる。従って、いずれの操作モードにおいても、組織温度を表す熱電対８４から出力される信号は、同程度の精度で組織の実温度を表すことになる。これは、有用である。何故なら、施術者は、組織を特定の温度に確実に加熱する電流を該組織に印加するように、制御コンソールを設定することを望むからである。システム３０がこのように構成されたとき、制御コンソール３６は、熱電対からの出力信号を組織温度を表す信号として用いることができる。
【００４０】
本発明のさらなる特徴は、カニューレ４２が患者内に挿入された時点で、施術者がアセンブリ３２の操作モードを再設定することができる点にある。例えば、施術者は、単一の能動チップ、すなわち、カニューレ本体遠位区域５６のみから電流を供給することによって、手術手順を開始する。次いで、施術者は、電流が両方のチップ、すなわち、カニューレ本体遠位区域および電極本体遠位区域から供給されるように、アセンブリを再設定することができる。施術者は、まず電極本体７４をカニューレ管腔５２から部分的に引き込むことによって、この切換を行なうことになる。次いで、電極印７６がカニューレ印４３と真っ直ぐに並ぶように、電極６６を回転させる。次いで、電極本体７４をカニューレ管腔５２内に完全に再挿入する。電極本体７４のこの回転および再挿入によって、電気本体遠位区域が、カニューレ本体側開口５８から外に延出することになる。このようにして、アセンブリは、電流が２つの能動チップから供給されるモードによって操作する準備が整ったことになる。
【００４１】
前述した方法と逆の方法を用いて、いったん患者に装着されたアセンブリ３２を複数の能動チップによる操作モードから単一の能動チップによる操作モードに切り換えることもできる。
【００４２】
前述の説明は、本発明の１つの特定の態様に向けられている。前述した特徴と異なる特徴を有する本発明の他の態様も可能である。
【００４３】
例えば、本発明の全ての態様において、必ずしも、熱電対が、温度を表す信号を供給するために電極内に配置される構成要素である必要がない。熱抵抗器または他の温度検知変換器がこの機能を果たすようになっていてもよい。
【００４４】
同様に、本発明の全ての態様において、必ずしも、カニューレ本体または電極本体のいずれもが単一の材料区分から形成された構成要素である必要がない。例えば、カニューレ本体は、非導電性プラスチックから形成された近位区域を備えていてもよい。この場合、曲げ部および遠位区域は、金属または他の導電性材料から形成されているとよい。
【００４５】
さらに、前述のカニューレは、所謂、モノポーラカニューレである。このカニューレは、単一の導電面を有している。本発明の代替的態様では、カニューレは、バイポーラカニューレであってもよい。この種のカニューレは、互いに電気的に絶縁された２つの導電面を有している。本発明のこの態様のアセンブリを用いて、所謂、バイポーラアブレーション手術手順を行なうことができる。カニューレの第２の導電面は、戻り導電端末として機能する。
【００４６】
本発明のこの態様では、アセンブリが複数の能動チップによるモードで操作されるとき、電極６６の露出した遠位区域８２とカニューレの露出した区域の１つとが１対の共通能動チップを形成することになる。カニューレの第２の露出した区域は、戻り導電端末として機能する。
【００４７】
同様に、電極本体は、互いに異なる材料の複数の区域から形成されていてもよい。例えば、電極本体は、弾性プラスチックから形成された近位区域を有していてもよい。電極本体のこのプラスチック部分は、柔軟な曲げ部を有するように形成されているとよい。曲げ部の遠位側において、電極は、比較的非柔軟性の導体から形成されたチップを有しているとよい。この態様の利点は、アセンブリが複数の能動チップによるモードで操作され、該電極がカニューレ側開口から外に展開するとき、露出した比較的非柔軟性の遠位端が、破損しにくい点にある。
【００４８】
さらに、本発明は、所謂、モノポーラ手術手順、すなわち、接地パッドが戻り電極として機能する手術手順においてのみ用いられることに制限されるものではない。本発明のアセンブリ３２は、所謂、パラレルバイポーラ焼灼手順を行なうために用いられてもよい。この種の手順では、２つのカニューレ／電極アセンブリが、患者内に挿入される。これらのアセンブリは、電流が流れるべき組織の両側に位置決めされる。この種の手順では、第２のカニューレ／電極アセンブリが、所謂、戻り電極として機能する。
【００４９】
この種の手術手順において、必ずしも、両方のカニューレ／電極アセンブリが本発明の形式である必要がない。この種の手術手順において、本発明のアセンブリ３２は、電極遠位区域８２が電流の流されるべき組織の方を向くように電極曲げ部８０が位置決めされて配向されることが推奨される。この推奨は、アセンブリ３２が単一チップによるモードまたは複数の能動チップによるモードのいずれによって操作されるときにも適用される。電極６６のこの配向は、熱電対８４が電流の流されるべき組織に比較的接近して配置されることを確実にするために提案されている。これによって、熱電対が電流の流されるべき組織の温度を可能な限り厳密に表す信号を出力する程度が向上することになる。
【００５０】
図８は、本発明の代替的電極１０２を示している。電極１０２は、最初に述べた電極６６と同じ特徴を有している。電極１０２は、電極本体７４を覆って配置された電気絶縁材料から形成されたスリーブ１０４をさらに備えている。スリーブ１０４は、ハブ６８から曲げ部８０の前方の位置まで遠位側に延在している。図８において、スリーブ１０４の肉厚は、説明のために誇張されている。
【００５１】
図８の電極は、別の一組の導体がカニューレハブ４４から制御コンソール３６に延在する本発明の態様において用いられる。これらの導体（図示せず）は、制御コンソール３６とカニューレ本体５０との間に電気接続をもたらすものである。
【００５２】
従って、本発明のこのカニューレ／電極アセンブリは、モノポーラユニットまたは独立したバイポーラユニットのいずれかとして操作することができる。このアセンブリは、電極本体の遠位区域８２がカニューレ本体の遠位区域５６内に着座するように電極１０２をカニューレ４４内に着座させることによって、モノポーラユニットとして作動されることになる。アセンブリがこの状態で作動されるとき、電極１０２を制御コンソール３６に接続するのみでよい。この状態のアセンブリは、単一能動チップ、すなわち、電極遠位区域８２の絶縁されていない部分によって作動することになる。接地パッド４５は、戻り端末として機能する。
【００５３】
代替的に、施術者は、このアセンブリを独立したバイポーラユニットとして操作することを望むことがある。この場合、アセンブリは、電極本体がカニューレ管腔５２内に挿入されるとき、電極本体の遠位区域がカニューレ側開口５８から外に突出すべく電極１０２を配向させるように構成されるとよい。電極１０２がこのように位置決めされたとき、スリーブ１０４の最遠位部分もカニューレ側開口５８から外に突出することを理解されたい。従って、アセンブリがこのように構成されたとき、カニューレ本体の遠位区域５６と電極本体の遠位区域８２とは、互いに電気的に絶縁されている。この構成のアセンブリを操作するために、カニューレハブ４４から延在するケーブルを制御コンソール３６に接続することがさらに必要である。
【００５４】
この構成のアセンブリを操作するために、電流がコンソール電源からカニューレを通って流される。能動チップの１つである露出したカニューレ本体遠位区域５６は、能動チップとして機能する。露出した電極本体遠位区域８２は、戻り端末として機能する。露出した電極本体遠位区域８２は、戻り端末として機能する。本発明のアセンブリをこのように構成することによって、施術者は、必要に応じて、露出したチップを包囲する小さい体積の組織内に電流を流すことができる。
【００５５】
管腔５２を画定する本体の内壁の周りに延在するライナーを有するカニューレを設けることによって、本発明のこの態様の代替的実施形態を構成することができる。このライナーも、側開口５２を画定するカニューレの外面を覆っている。
【００５６】
従って、添付の請求項の目的は、本発明の真の精神および範囲内に含まれるこのような修正および変更の全てを包含することにある。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【国際調査報告】
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