(57)【要約】  本明細書に開示されるのは、すぐに使用できる使い捨ての注射器、およびそのような装置用の容器である。この容器は、活性物質を収容する少なくとも１つの第１の密室と、必要なら、活性物質または溶媒を含む液状物質を収容する第２の密室を備える。２つの密室は隔壁で隔てられており、隔壁は不透過性で外力が加わると破れ、本装置に収容された物質を気泡の形成を最少にしながら確実に混合することできる。本注射器は安全であり、患者に注射される薬学的活性成分を確実に混合するのに特に好適であり、ワクチン接種計画に使用することができる。【選択図】図１Ｆ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の外壁および第２の外壁で規定された容器であって、前記容器は、
ｉ）活性物質を収容する第１の密室を少なくとも備え、前記第１の密室の少なくとも一部は前記第１の外壁で規定されており、
ｉｉ）必要により、活性化合物または溶媒を含む液状物質を収容する第２の密室を備え、前記第２の密室の少なくとも一部は前記第２の外壁で規定されており、
前記第１の密室に収容された前記活性物質は液体または固体であり、および／または
前記壁は中間平面の両側に配置されており、および／または
前記第１および第２の密室は２つの前記密室を隔てる隔壁で隔てられており、前記隔壁は不透過性であり、外力が加わると破れ、前記隔壁が破れるときの伸びは前記第１の外壁および前記第２の外壁が破れるときの最少伸びより小さく、および／または
前記第２の外壁は、前記第１の外壁の方に押されて前記活性物質を分注するように構成されている、容器。
【請求項２】
前記第１および第２の外壁の少なくとも１つは前記隔壁の破れを促進する手段を備え、および／または
前記第２の密室の内圧は前記第１の密室の内圧より高い、請求項１に記載の容器。
【請求項３】
前記第２の外壁は前記第１の外壁より変形し易い、請求項２に記載の容器。
【請求項４】
前記第１の密室の前記活性物質は凍結乾燥されている、請求項１〜３のいずれか１項に記載の容器。
【請求項５】
前記活性物質の凍結乾燥は、前記活性物質が前記第１の容器内にある間に実施される、請求項３に記載の容器。
【請求項６】
前記第１の密室の前記内圧は前記第２の密室の前記内圧より低く、
前記第１の密室の前記内圧と前記第２の密室の前記内圧の差は、前記隔壁が破れると前記第２の密室の前記液状物質が前記第１の密室に流入し、前記第１および第２の密室の前記物質が混合されるような圧力差である、請求項１〜５のいずれか１項に記載の容器。
【請求項７】
前記活性物質は薬学的活性物質である、請求項１〜６のいずれか１項に記載の容器。
【請求項８】
前記活性物質はワクチンである、請求項７に記載の容器。
【請求項９】
前記第２の密室は、活性化合物または溶媒を含む液状物質を収容している、請求項１〜８のいずれか１項に記載の容器
【請求項１０】
前記第２の密室は溶媒を収容している、請求項９に記載の容器。
【請求項１１】
前記溶媒は、前記第１の密室の前記活性物質と混合されると活性溶液になるような溶媒である、請求項１０に記載の容器。
【請求項１２】
注射針取り付け手段をさらに備える、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の容器。
【請求項１３】
前記注射針取り付け手段に注射針の遠位端が取り付けられており、前記注射針は少なくとも１つの鋭利な端部をその近位端に有する、請求項１２に記載の容器。
【請求項１４】
前記注射針の前記遠位端は鋭利である、請求項１３に記載の容器。
【請求項１５】
前記注射針の前記近位端に力が加えられると、前記注射針の前記鋭利な遠位端は前記第１の密室の前記第１の外壁を破ることができる、請求項１４に記載の容器。
【請求項１６】
前記第１および第２の外壁の少なくとも１つは、前記第１の外壁および／または前記第２の外壁に力が加えられると前記第１の密室の前記外壁の破れを促進する手段を備え、それによって前記第１の密室と前記注射針の前記遠位端の間の液体連通が可能になる、請求項１２に記載の容器。
【請求項１７】
前記注射針はその近位端にキャップを備える、請求項１２〜１４のいずれか１項に記載の容器。
【請求項１８】
前記隔壁は前記中間平面に設けられている、請求項１〜１７のいずれか１項に記載の容器。
【請求項１９】
前記隔壁は、前記第１の外壁および／または前記第２の外壁に横方向の機械力が加えられると破れる、請求項１〜１８のいずれか１項に記載の容器。
【請求項２０】
前記隔壁の破れを促進する前記手段は、前記第１の外壁および／または前記第２の外壁の内側の突起である、請求項１〜１９のいずれか１項に記載の容器。
【請求項２１】
前記第１の密室の前記内圧は大気圧より低い、請求項２〜２０のいずれか１項に記載の容器。
【請求項２２】
前記第２の密室の前記内圧は大気圧以上である、請求項２１に記載の容器。
【請求項２３】
前記第２の密室の前記内圧は大気圧と等しい、請求項２１に記載の容器。
【請求項２４】
前記隔壁は、環状オレフィン共重合体および環状オレフィン重合体から成る群から選択された重合体で構成されている、請求項１〜２１のいずれか１項に記載の容器。
【請求項２５】
前記隔壁は、パラフィン処理またはワセリン処理で不透過性にされている、請求項２４に記載の容器。
【請求項２６】
前記隔壁の厚みは０．５〜２．５ｍｍである、請求項１〜２５のいずれか１項に記載の容器。
【請求項２７】
前記隔壁の前記厚みは１．０〜２．０ｍｍであり、例えば１．２〜１．８ｍｍ、１．４〜１．８ｍｍである、請求項２６に記載の容器。
【請求項２８】
前記第１の外壁は、金属、ガラス、または重合体から成る、請求項１〜２７のいずれか１項に記載の容器。
【請求項２９】
前記第１の外壁は、環状オレフィン共重合体および環状オレフィン重合体から成る群から選択された重合体から成る、請求項１〜２８のいずれか１項に記載の容器。
【請求項３０】
前記第２の外壁は、環状オレフィン共重合体および環状オレフィン重合体から成る群から選択された重合体から成る、請求項１〜２９のいずれか１項に記載の容器。
【請求項３１】
前記隔壁の破れるときの伸びは１５％以下であり、例えば１４％以下、１３％以下、１２％以下、１１％以下、１０％以下、９％以下、８％以下、７％以下、６％以下、５％以下、４％以下、３％以下、２％以下である、請求項１〜３０のいずれか１項に記載の容器。
【請求項３２】
前記第１および第２の外壁の破れるときの伸びは１５％以上であり、例えば、２０％以上、３０％以上、４０％以上、５０％以上、６０％以上、７０％以上、８０％以上、９０％以上、１００％以上である、請求項３１に記載の容器。
【請求項３３】
前記第１および第２の密室の容積の合計は０．１〜５．０ｍＬである、請求項１〜３２のいずれか１項に記載の容器。
【請求項３４】
前記第１および第２の密室の前記容積の前記合計は０．２〜４．５ｍＬであり、例えば０．３〜４．０ｍＬ、０．４〜３．０ｍＬ、０．４〜２．０ｍＬ、０．４〜１．０ｍＬ、０．４〜０．６ｍＬである、請求項３３に記載の容器。
【請求項３５】
前記容器は筐体内に設けられており、および／または前記容器には前記隔壁の破れを容易にする蓋が設けられている、請求項１〜３４のいずれか１項に記載の容器。
【請求項３６】
請求項１〜３５のいずれか１項に記載の容器と、注射針とを備え、液状組成物を注射するための注射器。
【請求項３７】
外力が加わると前記隔壁は破れ、前記第１および第２の密室の前記物質は混合されて液状組成物が生成される、請求項３６に記載の注射器。
【請求項３８】
前記液状組成物は活性組成物である、請求項３６または３７に記載の注射器。
【請求項３９】
前記液状組成物はワクチン組成物である、請求項３６〜３８のいずれか１項に記載の注射器。
【請求項４０】
前記第２の外壁に横方向の機械力が加わると、前記注射器は少なくとも一部が破損し、再使用できないようになっている、請求項３６〜３９のいずれか１項に記載の注射器。
【請求項４１】
前記注射器は自動注射器である、請求項３６〜４０のいずれか１項に記載の注射器。
【請求項４２】
請求項３６〜４１のいずれか１項に記載の注射器の、生命体へのワクチン注射のための使用。
【請求項４３】
請求項４２に記載の注射器の、哺乳類生命体へのワクチン注射のための使用。
【請求項４４】
前記哺乳類生命体はヒトである、請求項４３に記載の注射器の使用。
【請求項４５】
使い捨て注射器であって、
遠位端から近位端まで延びる軸、および注射部位に当接する近位皮膚接触壁を有し、前記接触壁には注射針を受ける開口が設けられた筐体と、
近位方向に前記皮膚接触壁の方を向いた加圧面を有し、第１の近位位置と第１の遠位位置の間を移動するように配置され、前記筐体内の前記第１の遠位位置と中間位置と前記第１の近位位置の間を軸方向に移動することができる押し棒本体と、
前記加圧面と前記近位皮膚接触壁の間に配置された、前記複数の面と一緒に軸方向に移動することができ、前記押し棒本体を前記近位端の方に移動させることによって非軸方向に押圧される薬剤室と、
前記注射針であって、前記薬剤室に取り付けられた、第３の遠位位置と第３の近位位置の間を軸方向に移動するように配置された前記注射針と、
前記押し棒本体を前記第１の遠位位置から前記第１の近位位置まで移動させるよう構成された注射移動手段好ましくは付勢手段と、を備え、
前記押し棒本体、前記薬剤室、および前記注射針は
前記押し棒本体が前記第１の遠位位置から前記中間位置まで移動し、前記注射針が前記第３の遠位位置から前記第３の近位位置まで移動したところで、前記注射針の前記近位端が遠位方向に前記皮膚接触壁から突き出し、
前記押し棒本体が前記第１の近位位置まで移動したところで、前記薬剤室中の前記液体の少なくとも一部が前記注射針の前記近位端から押し出されるように、前記薬剤室が押圧され、
前記注射針が前記第３の近位位置から前記第３の遠位位置まで移動する、
注射器。
【請求項４６】
前記注射針を受け、案内する通路が設けられた注射針案内部をさらに備える、請求項４５に記載の注射器。
【請求項４７】
前記注射針案内部は、遠位方向に前記加圧面の方を向いた当接面を有し、第２の遠位位置と第２の中間位置と第２の近位位置の間を軸方向に移動するように配置されている、請求項４６に記載の注射器。
【請求項４８】
前記注射移動手段好ましくは付勢手段は、前記押し棒本体を前記近位方向に移動させるように構成されており、
前記押し棒本体、前記薬剤室、前記案内部、および前記注射針は
前記押し棒本体および前記案内部がそれぞれ前記第１の遠位位置および前記第２の遠位位置から前記中間位置および前記第２の中間位置まで移動し、前記注射針が前記第３の遠位位置から前記第３の近位位置まで移動したところで、前記注射針の前記近位端が遠位方向に前記皮膚接触壁から突き出て、前記押し棒本体および前記案内部はそれぞれ前記中間位置および前記第２の中間位置から前記第２の中間位置および前記第２の近位位置まで移動したところで、前記注射針の前記遠位端が前記薬剤室を貫通し、
前記押し棒本体が前記第２の中間位置から前記第１の近位位置まで移動したところで、前記薬剤室中の前記液体の少なくとも一部が前記注射針の前記近位端から押し出されるように、前記薬剤室が押圧されて、
前記案内部および前記注射針がそれぞれ前記第２の中間位置および前記第３の近位位置から、前記第２の遠位位置および前記第３の遠位位置まで移動する、請求項４７に記載の注射器。
【請求項４９】
前記注射針案内部は、前記注射針案内部が動くと前記注射針が同じ方向に動くように配置されている、請求項４５に記載の使い捨て注射器。
【請求項５０】
前記薬剤室は、
前記注射針の鋭利な遠位端で貫通することができる近位壁部を有し注射液を収容する容器をさらに含み、
容積が減ると前記容器を押圧して前記注射液を前記注射針に押し込むように構成されている、請求項４５〜４９のいずれか１項に記載の注射器。
【請求項５１】
前記押し棒は前記移動手段を起動させることができ、
前記容器は前記薬剤室の下面と下面の間に配置されており、前記上面と下面は、自体に非軸方向の圧力が加えられるように配置されており、それによって押圧可能な薬剤室が提供され、前記押圧可能な薬剤室は、前記移動手段の動きに応答して前記注射器の前記軸に沿って移動可能であり、前記近位壁の方に動くときに前記容器を押圧する、請求項５０に記載の注射器。
【請求項５２】
前記薬剤室の前記上面と下面のうちの少なくとも１つの面は前記押し棒に接続されており、前記押し棒が動くと前記少なくとも１つの面を備える面は非軸方向に回転するようになっている、請求項５１に記載の使い捨て注射器。
【請求項５３】
前記上面と下面は平坦である、請求項５１、５２のいずれか１項に記載の使い捨て注射器。
【請求項５４】
前記上面と下面は平坦でない、請求項５１、５２のいずれか１項に記載の使い捨て注射器。
【請求項５５】
前記上面と下面の軸は前記注射器の前記近位端と交差する、請求項５１〜５４のいずれか１項に記載の使い捨て注射器。
【請求項５６】
前記少なくとも１つの面の前記押し棒との接続は、少なくとも１つの蝶番手段で達成される、請求項５２〜５６のいずれか１項に記載の使い捨て注射器。
【請求項５７】
前記押し棒が後退するとき、前記注射針と前記移動手段の間に位置決めされたばねが引き伸ばされ、前記移動手段は、ばね力によって前方に動くようになっている、請求項５１〜５６のいずれか１項に記載の使い捨て注射器。
【請求項５８】
前記注射移動手段はゴムひもを備える、請求項４５〜５７のいずれか１項に記載の使い捨て注射器。
【請求項５９】
前記ばねはゴム製である、請求項４５〜５８のいずれか１項に記載の使い捨て注射器。
【請求項６０】
前記容器はプラスチック膜製の袋である、請求項４５〜５９のいずれか１項に記載の使い捨て注射器。
【請求項６１】
前記容器の、前記注射針の鋭利な遠位端で貫通される領域には、密閉膜が設けられており、前記密閉膜は例えばゴム製であり、前記注射針が前記袋に貫通しているときに前記注射針の前記側面を密封することを目的としている、請求項４５〜６０のいずれか１項に記載の使い捨て注射器。
【請求項６２】
前記容器は
乾燥物質を収容している第１の密室と、
液体を収容している第２の密室と、
前記第１の密室と前記第２の密室を隔てている剥離部と
から成り、
前記剥離部は破壊可能である、請求項４５〜６１のいずれか１項に記載の使い捨て注射器。
【請求項６３】
前記押し棒が後退すると前記剥離部は破れ、それによって前記第１の密室に収容された前記乾燥物質と前記第２の密室に収容された前記液体は接触し、液状組成物になる、請求項６２に記載の注射器。
【請求項６４】
前記乾燥物質は活性物質を含む、請求項６２または６３に記載の注射器。
【請求項６５】
前記活性物質は薬学的活性物質である、請求項６４に記載の注射器。
【請求項６６】
前記薬学的活性物質はワクチンである、請求項６５に記載の注射器。
【請求項６７】
前記第２の密室に収容された前記液体は、活性化合物または溶媒を含む、請求項６２〜６６のいずれか１項に記載の注射器。
【請求項６８】
前記第２の密室に収容された前記液体は溶媒である、請求項６７に記載の注射器。
【請求項６９】
前記溶媒は、前記第１の密室の前記活性物質と混合されると活性溶液になるような溶媒である、請求項６８に記載の注射器。
【請求項７０】
前記押し棒がさらに後退すると振動が生じ、前記乾燥物質と前記液体を混合することができる、請求項６２〜６９のいずれか１項に記載の注射器。
【請求項７１】
前記筐体の前記近位皮膚接触壁には、注射部位に塗布される消毒手段が設けられている、請求項６２〜７０のいずれか１項に記載の注射器。
【請求項７２】
前記筐体の断面は四角形である、請求項６２〜７１のいずれか１項に記載の注射器。
【請求項７３】
前記筐体には、操作を容易にする握り部が設けられている、請求項６２〜７２のいずれか１項に記載の注射器。
【請求項７４】
前記筐体には、前記薬剤室を見ることができる窓が設けられている、請求項６２〜７３のいずれか１項に記載の注射器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は安全な注射器の容器に関する。この容器は、活性物質を収容する少なくとも１つの第１の密室と、必要なら、活性物質または溶媒を含む液状物質を収容する第２の密室とを備える。これら２つの密室は隔壁で隔てられている。第２の密室の外壁に外圧を加えてこの隔壁を破り、２つの密室に収容されている物質を混合することができる。この容器は、液状組成物用の注射針に接続することができる。この容器を備える注射器はすぐに使用することができ、再使用することはできない。
【背景技術】
【０００２】
注射は世界的に最も一般的な医療手法である。新興国および発展途上国だけで、毎年１６０億本程の注射が処方されている。注射の９０％以上は治療目的で実施され、５〜１０％は予防処置目的、例えば予防接種や家族計画などに実施されている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
危険な注射は患者を障害および死の危険に曝す。世界保健機関によれば、未殺菌注射器の再使用が特に懸念事項である。未殺菌注射器により、Ｂ型肝炎ウィルス（ＨＢＶ）、Ｃ型肝炎ウィルス（ＨＣＶ）、およびヒト免疫不全ウィルス（ＨＩＶ）が伝染する可能性があり、それぞれ２０００年の新規感染の３２％、４０％、および５％を占めている。また、複数回投与薬瓶の不適切、不衛生な使用も、血液由来病原体を伝染させる可能性がある。さらに、推定でＨＩＶ感染の４．４％、ならびにＨＢＶ感染およびＨＣＶ感染の３９％の原因は、業務上の災害である。とりわけ、注射または採血の際の危険因子は、注射機器の再使用と、滅菌処理していないまたは再処理した注射器および注射針の使用である。（世界保健機関：WHO best practices for injections and related procedures toolkit, 2010（ＷＨＯ、最良の注射実践法と関連手法用の道具一式、２０１０年））
【０００４】
したがって、安全な注射器の要求がある。ＷＨＯは、「再使用防止機能がある注射器は、注射を受ける者に最高の安全を提供する」と述べている。またＷＨＯは、患者間の交差汚染を減らすために、患者毎に単回投与薬瓶を使用することも推奨している。
【０００５】
したがって、好ましい注射器は、１回分の投薬量を収容し、すぐ使用できる状態になっていて、滅菌状態実現が難しい環境下で薬剤を準備する際の汚染を防止しており、かつ再使用できない注射器である。同時に、投与される薬剤の保管期限はできるだけ長くしなければならない。すぐに使用できる種々の使い捨て注射器が開示されている。しかしどの注射器も上記問題を解決していない。
【０００６】
本発明は上記の問題を解決する注射器用容器を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の一目的は、すぐに使用できる使い捨て容器を提供することであり、本容器は、
ｉ）活性物質を収容する第１の密室を少なくとも備え、この第１の密室は少なくとも部分的に第１の外壁で規定されており、
ｉｉ）必要により、活性化合物または溶媒を含む液状物質を収容する第２の密室を備え、第２の密室は部分的に第２の外壁で規定されており、
−第１の密室に収容された上記活性物質は液体または固体であり、および／または
−上記複数の壁は中間平面の両側に配置されており、および／または
−上記第１および第２の密室は、２つの密室を分離する隔壁で隔てられており、この隔壁は不透過性であり、外力が加わると破れ、隔壁が破れるときの伸びは第１および第２の外壁が破れるときの最小伸びよりも小さく、および／または
−上記第２の外壁は、上記第１の外壁の方に押されて活性物質を分注するように構成されている。
【０００８】
本発明のさらなる目的は、すぐに使用できる使い捨て容器を提供することであり、本容器は
−第１の密室を備え、第１の密室は
ｉ）液状活性物質、または
ｉｉ）固形活性物質
を収容し、第１の密室は部分的に第１の外壁で規定されており、さらに
−第２の密室を備え、第２の密室は活性化合物または溶媒を含む液状物質を収容し、部分的に第２の外壁で規定されており、さらに
−２つの密室を隔てる隔壁を備え、隔壁は不透過性であり、外力が加わると破れ、
−隔壁が破れるときの伸びは第１および第２の外壁が破れるときの最小伸びより小さく、および／または
−第１および第２の外壁の少なくとも１つは、上記隔壁の破れを促進する手段を備え、および／または
−第２の密室の内圧は第１の密室の内圧より大きい。
【０００９】
本発明の別の目的は、注射針に接続されたそのような容器を備え、液状組成物を注射するための注射器を提供することである。
【００１０】
本注射器は押し棒が無くても動かすことができる。本発明の容器は２種の物質を混合するのに特に好適であり、使用者はわずかの動作しか必要がなく、必要なことは第２の密室の側部に一時的に圧力を加えるだけで、２つの密室に収容された物質を混合することができる。本容器によって、好ましい実施形態において、混合時と注射前の気泡形成が大きく減る混合を行うことができる。そのような容器では複数の化合物は別々に保存され、作られる液状組成物よりも保管期限が長く、そのようにすることによって保存期間の延長ができる。
【００１１】
本発明はさらに使い捨て注射器に関し、本使い捨て注射器は、
−遠位端から近位端まで延びる軸、および注射部位に当接する近位皮膚接触壁を有し、接触壁には注射針を受ける開口が設けられた筐体と、
−近位方向の上記皮膚接触壁に向けられた加圧面を有し、第１の近位位置と第１の遠位位置の間を移動するように配置されており、上記筐体内で上記第１の遠位位置と中間位置と上記第１の近位位置の間を軸方向に移動することができる押し棒本体と、
−上記加圧面と上記近位皮膚接触壁の間に配置されており、上記複数の面と共に軸方向に移動することができ、上記押し棒本体を上記近位端の方に移動させることによって非軸方向に押圧される薬剤室と、
−上記注射針であって、上記薬剤室に取り付けられ、第３の遠位位置と第３の近位位置の間を軸方向に移動するように配置された上記注射針と、
−上記押し棒本体を上記第１の遠位位置から上記第１の近位位置まで移動させるように構成された、注射移動手段好ましくは付勢手段と、を備え、
上記押し棒本体、上記薬剤室、および上記注射針は
−上記押し棒本体が上記第１の遠位位置から上記中間位置まで移動し、上記注射針が上記第３の遠位位置から上記第３の近位位置まで移動したところで、上記注射針の上記近位端が遠位方向に上記皮膚接触壁から突き出て、
−上記押し棒本体が上記第１の近位位置まで移動し、上記薬剤室中の液体の少なくとも一部が上記注射針の上記近位端から押し出されるように、上記薬剤室は押圧され、
−上記注射針が上記第３の近位位置から上記第３の遠位位置まで移動する。
本明細書では、「送り部」は「注入移動手段」と同義である。
【００１２】
定義
活性物質
本明細書から分かるように、活性物質は任意の物質または化合物であり、例えば分子、高分子、蛋白質、抗体、ワクチン、核酸分子、抗原、脂質、もしくは活性、代謝作用、または免疫反応がある任意の化合物などがある。
外力を加えると破れる
【００１３】
本明細書で、容器の２つの密室を隔てる壁に関して使用される「外力を加えると破れる」は以下のように理解すべきある。上記隔壁は、容器が未使用状態のとき、すなわちどの密室のどの外壁にも外力が働いていないときは変形可能だが破れないようになっている。同時に上記隔壁は破ることができる。第２の密室の外壁に外力が加わると第２の密室の圧力が増し、隔壁に加わる力が増大し、そのため上記隔壁は破れる、破裂する、裂ける、または穴があく。隔壁の破裂または破れによって、容器の２つの密室の間を液体が連通する。隔壁は一度破れると修復できない。すなわち、隔壁の破れまたは破裂は非可逆的である。
【００１４】
密室
本明細書からわかるように、密室は、液状物質または固形物質を収容することができる閉鎖された区画である。
【００１５】
変形可能
本明細書に使用されている「変形可能」は、壁が破れずに形状を変える能力である。これ以降、第１の密室の外壁は第１の外壁と呼び、第２の密室の外壁は第２の外壁と呼ぶ。隔壁は、その形状が壁の両側の密室の内圧で変化することができるように変形可能でもよい。しかし、外力が第２の外壁に加えられると通常は、第２の密室の内圧は上昇し、隔壁は破れる。第１および第２の外壁は、その形状が例えば横方向の外力などの外力で変化することができるように変形可能でもよい。しかし外壁は、上記外力が加えられても破れない。
【００１６】
遠位
「遠位」は本明細書では注射器の一部の物理的な位置である。注射器の一部が遠位に置かれているとき、その部分は注射器の皮膚接触面と反対側の半分にある。
【００１７】
破れるときの伸び
破れるときの伸びは、破壊歪みとしても知られており、破れた後の長さと元の長さの比である。破れるときの伸びは、材料が形状変化に抵抗し亀裂が生じない能力を表す。破れるときの伸びは引張試験で求められる。破れるときの伸びは百分率で表される。
【００１８】
不透過性／水密性
本明細書に記述されている容器の隔壁は不透過性すなわち水密性である。すなわち、隔壁が破れない限り、隔壁の周りの２つの密室に収容された物質は連通しないし、入れ替わりもない。
【００１９】
注射針
「注射針」は、本明細書でわかるように、薬剤組成物などの液状組成物を注入するための針である。そのような注射針は、鋭利な先端を有しないか、または１つまたは２つ有してもよい。注射針に鋭利な先端が２つある場合、鋭利な遠位端を用いて膜などの破壊可能な密閉材（例えば第２の密室の壁など注射針を取り付ける手段に設けられている）を破裂させることができ、容器に収容された組成物は注射針の中を流れることができるようになっている。注射針の近位端にキャップをして、誤って刺したりまたは容器の液状組成物をこぼしたりするのを防ぐことができる。注射針を取り付ける手段には、当業分野で既知の従来手段が含まれ、注射針を容器に接着してもよく、容器に埋め込んでもよく、または注射針を取り付ける手段はルアーロック（lure lock）のようなものでもよい。
【００２０】
圧力
「圧力」は面に加えられる力の効果である。圧力は単位面積あたりの力の総量である。圧力の記号はｐである。本明細書で内圧とは、容器の密室内の圧力である。密室は、大気圧より低い圧力条件下で充填および／または密閉されるため、密室の内圧は１気圧（すなわち１．０１９７×１０−５Ｐａ）より低い。
【００２１】
近位
「近位」は本明細書では注射器の一部の物理的な位置である。注射器の一部が近位に置かれているとき、その部分は注射器の皮膚接触面と同じ側の半分にある。
【００２２】
後退
本明細書で使用されている「後退」は、注射器の筐体内の近位位置から筐体外の遠位位置までの押し棒の動きである。使用者が引き抜く力を掛けたときに、押し棒は後退する。
【００２３】
隔壁
「隔壁」は容器の２つの密室に接している壁であり、密室に収容されている物質が一緒に流れるのを防止している。本容器の隔壁は不透過性であり、外力が加わると破れ、一般に変形可能で、それを取り囲んでいる密室の内圧に抵抗することができる。つまり、容器が未使用状態のとき、隔壁は２つの密室の物質間の入れ替わりを防いでいる。
【００２４】
本発明の一目的は、すぐに使用できる使い捨て容器を提供することであり、本容器は
ｉ）活性物質を収容する第１の密室を少なくとも備え、この第１の密室の少なくとも一部は第１の外壁で規定されており、
ｉｉ）必要により、活性化合物または溶媒を含む液状物質を収容する第２の密室を備え、この第２の密室の少なくとも一部は第２の外壁で規定されており、
−第１の密室に収容された上記活性物質は液体または固体であり、および／または
−上記壁は中間平面の両側に配置されており、および／または
−上記第１および第２の密室は２つの密室を隔てる隔壁で隔てられており、この隔壁は不透過性であり、外力が加わると破れ、隔壁が破れるときの伸びは第１および第２の外壁が破れるときの最小伸びより小さく、および／または
−上記第２の外壁は上記第１の外壁の方に押し付けられて活性物質を分注するように構成されている。
【００２５】
本発明のさらなる目的は、すぐに使用できる使い捨て容器を提供することであり、本容器は、
−第１の密室を備え、第１の密室は
ｉ）液状活性物質、または
ｉｉ）固形活性物質
を収容し、一部が第１の外壁で規定されており、さらに
−第２の密室を備え、第２の密室は活性化合物または溶媒を含む液状物質を収容し、一部が第２の外壁で規定されており、さらに
−２つの密室を隔てる隔壁を備え、隔壁は不透過性であり、外力が加わると破れ、
−隔壁が破れるときの伸びは、第１および第２の外壁が破れるときの最小伸びより小さく、および／または
−第１および第２の外壁の少なくとも１つは、上記隔壁の破れを促進する手段を備え、および／または
−第２の密室の内圧は第１の密室の内圧より大きい。
【００２６】
少なくとも１つの第１の密室に収容されている活性物質は、例えばワクチンまたは医療用製剤など薬学的活性物質にすることができる。容器に第２の密室が無い場合、第１の密室に収容されている活性物質は液体が好ましい。
【００２７】
一部の実施形態では、容器は、活性物質を収容した第１の密室を１つだけ備える。したがって活性物質は液体が好ましい。そのような実施形態では、第２の外壁の寸法と第１の外壁の寸法の関係は、第２の外壁を第１の外壁の方に押すことができるような関係である。言い換えれば、第２の外壁に力がかかると、第２の外壁は第１の外壁の方に押され、それによって第１の密室の容積が減り、すると第１の外壁は空になり、活性物質が分注される。
【００２８】
一部の実施形態では、容器は、必要なら第２の密室を備える。第２の密室に収容された液状物質は、溶媒または液状補助薬などの活性化合物にすることができるため、第１および第２の密室に収容された物質を混合して生成される液状組成物は薬学的活性溶液のような活性溶液であり、例えばワクチンなどである。したがって本明細書で開示された容器によって、２種の活性物質または化合物を別々に保存することができるようにすることができ、それによって容器の保管期限を、１つの容器が同じ２つの物質の混合物から成る溶液を収容している場合より長くすることができる。
【００２９】
また、第１の密室が固形の活性物質を含む容器も提供される。一実施形態では、第１の密室に収容された活性物質は凍結乾燥されている。この活性物質は凍結乾燥前に第１の密室に入れることができる。別の実施形態では、第１の密室に収容された活性物質は溶液である。
【００３０】
第１の密室の一部および第２の密室の一部は、それぞれ第１の外壁および第２の外壁で規定され、これを隔壁で隔ててさらに第１および第２の密室を規定している。つまりそのような実施形態では、第１の密室は第１の外壁と隔壁で完全に規定されている。第２の密室は第２の外壁と隔壁で完全に規定されている。第１および第２の外壁ならびに隔壁は不透過性すなわち水密性であるため、第１および第２の密室に収容された物質は、使用前にはそれぞれの密室に隔離されており（「未使用」状態）、一方の密室から他方へ流れることはできない。一実施形態では、隔壁は、例えば環状オレフィン共重合体または環状オレフィン重合体などの重合体で製造される。隔壁は、パラフィン処理またはワセリン処理、または重合体を液密性にするのに当業分野で用いられる任意の処理で不透過性すなわち液密性にすることができる。好ましくは、隔壁は破ることができる。すなわち、好ましくは、使用者が第２の密室の外壁に加える横方向圧力の形態の外力または注射針を隔壁に当接することによって、隔壁は、破れ、裂ける、穴があく（またはこれらの組み合わせが生じる）。隔壁に傷が無い容器は「未使用」状態であり、隔壁が裂けている容器は、第１および第２の密室に収容された物質を混合することができ、「使用」状態である。当然だが、好ましくは、第２の密室の外壁に使用者が作用させなければならない横方向の力は片手しか必要としない。
【００３１】
第１の密室は空洞を形成している。第２の密室の寸法および／または形状は、例えば、使用者が第１および第２の外壁の一方または両方に指で横方向の力を加えるとき、第２の密室が第１の密室の方に押されるようになっていればよい。第２の密室がある場合、第２の密室の第１の密室に対する相対的な形状および／または寸法は、第２の密室の少なくとも一部が、第１の密室で形成された空洞に収容されるようなものにすることができる。第２の外壁は、第１の外壁の方に押されて第１の密室の内容物を分注するように構成されている。したがって、好ましくは、中間平面と第２の外壁で規定された容積は、中間平面と第１の外壁で規定された容積より小さい。
【００３２】
第１および第２の外壁は、横方向圧力のような圧力が加えられたとき、変形しても変形しなくてもよい。好ましくは、第１および第２の外壁の少なくとも一方は加圧時に変形することができる。一部の実施形態では、第１の外壁は剛体であり外力が加えられたときに変形しない。例えば、第１の外壁は、使用者が容器を使用するときに指を容器に作用させることによる力で実質的に変形しない。一部の実施形態では、第２の外壁は変形することができる。すなわち一部の実施形態では、圧力を容器に加えることによって第２の外壁は変形するが、第１の外壁は変形しない。
【００３３】
当然だが、外壁の変形能は上記壁を製造する材料の性質に関連してもよい。すなわち一部の実施形態では、第１の外壁は金属またはガラスなどの剛性材料で製造される。適切な金属の非限定の実施例は鋼である。そのような実施形態では、第１の外壁は変形しない。他の複数の実施形態では、第１の外壁は重合体で製造される。適切な重合体の実施例には環状オレフィン重合体および環状オレフィン共重合体があるがこれらに限定されない。具体的な複数の実施形態では、第１の外壁は、外力が加えられたとき、例えば使用者が指で壁に圧力を加えるときに、破れずに形状を変えることができる材料で製造される。
【００３４】
一部の実施形態では、第２の外壁は重合体で製造される。適切な重合体は環状オレフィン共重合体および環状オレフィン重合体である。すなわち一部の実施形態では、第２の外壁は変形することができ、外力が加えられたとき、例えば使用者が指で壁に圧力を加えるときに、第１の外壁が破れずに形状を変えることができる材料で製造される。
【００３５】
すなわち、第１の外壁は金属で製造してもよく、第２の外壁は重合体で製造してもよい。別の実施形態では、第１の外壁はガラスで製造してもよく、第２の外壁は重合体で製造してもよい。さらに別の実施形態では、第１の外壁および第２の外壁は、同じ重合体で製造してもよく、または異なる重合体で製造してもよい。
【００３６】
外壁の変形能は壁の厚みで決まってもよい。すなわち、使用者の指で第１および第２の外壁に加えられる力で薄い重合体壁が変形し、他方の厚い重合体壁は変形しない。同様に、当然だが、ガラスで製造された外壁は、非常に薄ければ、そのような力か加えられたときに破れてもよい。
【００３７】
一部の実施形態では、第２の外壁は第１の外壁より変形し易い。また、第１および第２の外壁は同程度に変形可能でもよい。本発明の一部の容器では、第１および第２の外壁は同じ材料で製造されるが、厚みは異なる。第２の外壁は第１の外壁より薄くてもよく、それによって第２の外壁は第１の外壁より変形容易すなわち柔軟でもよい。また第１および第２の外壁は異なる材料で製造され、厚みは同じでもよく、または異なっていてもよい。第１および第２の外壁は等しく変形することができてもよい。
【００３８】
第１の外壁はガラスで製造され、厚みは１ｍｍ以上、例えば１．１ｍｍ以上、１．２ｍｍ以上、１．５ｍｍ以上、２ｍｍ以上でもよい。第１の外壁は金属、例えば鋼などで製造され、厚みは０．５ｍｍ以上、例えば０．７５ｍｍ以上、１ｍｍ以上、１．２５ｍｍ以上、１．５ｍｍ以上でもよい。第１の外壁は重合体で製造され、厚みは１ｍｍ以上、例えば１．１ｍｍ以上、１．２ｍｍ以上、１．５ｍｍ以上、２ｍｍ以上でもよい。第２の外壁は重合体で製造され、厚みは０．１ｍｍ以上、例えば０．２ｍｍ以上、０．３ｍｍ以上、０．５ｍｍ以上、０．７５ｍｍ以上、１ｍｍ以上、１．２５ｍｍ以上、１．５ｍｍ以上、２ｍｍ以上でもよい。
【００３９】
一部の実施形態では、第２の外壁の厚みと第２の外壁の厚みの比は１／５〜１／２０であり、例えば１／７〜１／１５、１／８〜１／１２、１／９〜１／１１である。好ましくは、この比は１／１０である。
【００４０】
一部の実施形態では、第１および第２の外壁は直接接続されている。一部の実施形態では、第１および第２の外壁は、製造材料の単一片から製造されてもよい。この方法は、第１および第２の外壁が同じ材料で製造される実施形態の場合に有利である。他の複数の実施形態では、第１および第２の外壁は直接接続されて一体にされてもよい。したがって、第１および第２の外壁を溶接または接着で一体にして、それらで規定される容積が不透過性、液密性になるようにしてもよい。
【００４１】
本明細書に開示された実施形態では、隔壁の厚みは１０〜２５０μｍであり、例えば２０〜２００μｍ、３０〜１５０μｍ、４０〜１００μｍ、４０〜９０μｍ、４０〜８０μｍ、４０〜７０μｍ、４０〜６０μｍ、５０μｍである。好ましい実施形態では、隔壁の厚みは５０μｍである。
【００４２】
好ましい複数の実施形態は、隔壁が破れるときの伸びは１５％以下であり、例えば１４％以下、１３％以下、１２％以下、１１％以下、１０％以下、９％以下、８％以下、７％以下、６％以下、５％以下、４％以下、３％以下、２％以下である。
【００４３】
また、本明細書で想定されるのは、第１および第２の密室の容積の合計が０．１〜２０．０ｍＬの容器である。例えば、第１および第２の密室の容積の合計は、０．２〜１８ｍＬ、０．３〜１６ｍＬ、０．４〜１４ｍＬ、０．４〜１２ｍＬ、０．４〜１０ｍＬ、０．４〜８ｍＬ、０．５〜６ｍＬ、０．６〜４ｍＬ、０．５〜２ｍＬ、０．６〜１ｍＬ、０．７〜０．９ｍＬ、０．８ｍＬである。好ましい実施形態では、容積の合計は０．８ｍＬに等しい。
【００４４】
好ましい複数の実施形態では、隔壁が破れるときの伸びは、第１および第２の外壁が破れるときの最大伸びに少なくとも等しい。隔壁が破れるときの伸びが第１および第２の外壁が破れるときの最大伸びに等しい複数の実施形態では、外壁の少なくとも１つの内側にある突起によって、隔壁を破る、裂く、穴をあけることを（またはこれらの組み合わせを）促進することができる。外壁の少なくとも１つに外力を加えると、上記突起は隔壁と接触し、張力を増し、隔壁を破る、裂く、穴をあけること（またはこれらの組み合わせ）を促進する。これら実施形態の突起は、隔壁を破る、裂く、穴をあけること（またはこれらの組み合わせ）を促進すれば、当業者には既知のどのような種類の突起にすることもできる。
【００４５】
好ましい複数の実施形態では、第１および／または第２の密室の外壁の内側には、異なる複数の軸に沿った少なくとも１ヶ所に、少なくとも１つの突起があり、第２の密室の外壁に機械力が加えらると、上記少なくとも１つの突起は隔壁と接触し、隔壁の破れを促進し、２つの密室の物質が混合されることになる。
【００４６】
別の好ましい実施形態では、第２の密室の外壁の内側には、少なくとも１ヶ所に少なくとも１つの突起があり、第１の密室の外壁の内側には突起は無い。別の実施形態では、第２の密室の外壁の内側には、軸Ａ１に沿った１ヶ所に１つの突起があり、第２の密室の外壁の内側には、軸Ａ２およびＡ３に沿った２ヶ所に２つの突起がある。Ａ１、Ａ２、およびＡ３は一致しておらず、平行にすることができる。具体的な一実施形態では、Ａ１はＡ２とＡ３の間に配置されている。
【００４７】
容器は、注射針または滅菌組成物の注射に適切な任意の注射装置の、例えばルアーロック装置のような取り付け手段も備える。一部の実施形態の注射針の近位端はキャップで覆うことができる。注射針の少なくとも近位端は鋭利である。一部の実施形態では、注射針の遠位端は鋭利であり、これを用いて、注射針取り付け手段が取り付けられている密室の外壁に穴をあけて、容器と注射針の間を連通させ、液状組成物を出すことができるようにすることができる。例えば、使用者は、例えば注射針を容器に押し込むなど、外力を加えることができる。この実施形態では、注射針の軸と隔壁の軸は平行だが一致していない。好ましい実施形態では、注射針は第１の密室に接続されている。他の複数の実施形態では、注射針の遠位端は、膜などの破壊可能な密閉材で密室から分離されており、この膜は注射の前に破られる。
【００４８】
容器と注射針の間の液体連通は、例えば破壊可能な密閉材を設けることによって防止してもよい。この破壊可能な密閉材は、第１および第２の外壁の少なくとも１つに横方向の力を加えると破壊することができる。密閉材のこの破壊を、第２の外壁にある少なくとも１つの突起で促進してもよい。そのような実施形態では、少なくとも１つの突起は、横方向の圧力が加えられると密閉材に接触し圧力を加え、それによって破壊するように配置される。
【００４９】
注射針と容器の間の破壊可能な密閉材は、隔壁に関する先の記述を基本に製造されてもよい。密閉材が破れ液体が容器と注射針の間を連通し、それによって、容器に収容された組成物または溶液は注射針内を流れることができるようになる。すなわち、横方向の力を第１および第２の外壁のうち少なくとも１つに加えることによって、容器を空にすることができる。
【００５０】
本明細書に開示されたのは容器であり、その第１の密室の物質は固形であり、第２の密室の物質は液状である。好ましい実施形態では、第１の密室の内圧が第２の密室の内圧よりが低い場合、隔壁が破れたときに圧力差によって２種の物質の混合が促進され、これら物質を確実に混合することができる。そのような圧力差は、固形物質を収容している第１の密室を大気圧未満の圧力下で密閉し、液状物質を収容している第２の密室を通常の大気条件下で密閉することによって実現することができる。そのような実施形態では、隔壁は未使用時には破れないが、使用時すなわち注射針で穴をあけるまたは第２の外壁に横方向の機械力を加えるなど外力が加わると破れるような圧力差になる。好ましい実施形態では、外力は、使用者が指で第２の外壁に加える横方向の機械力である。外力が使用者の指による第２の外壁への横方向の機械力である複数の実施形態では、第１および第２の外壁はこの機械的圧力で破れない。第２の外壁は変形することができ、したがってこれに上記の機械力を加えることで第２の密室の内圧を上げることができ、機械力で隔壁は破れるが、第１または第２の外壁は破れないようになる。２つの密室の圧力差のせいで、そのような容器の２つの密室に収容された物質の混合が向上され、気泡の形成は最少になる。
【００５１】
本明細書に開示された容器は筐体に収容されてもよい。好ましくは、筐体は、自体に機械力を加えることができ、それによって隔壁を破壊可能なようになっている。筐体は蓋、好ましくは内蓋を備えてもよく、この蓋によって隔壁の破れを促進することができる。そのような一実施形態が図５〜図８および対応する記述に述べられている。
【００５２】
また、本明細書に開示されているのは蓋が設けられた容器である。そのような実施形態の実施例が図４および図９に示されている。蓋は容器に蝶番で取り付けられもよく、好ましくは、蓋に力を加えることによって隔壁の破れを促進するようになっている。
【００５３】
また、この応用例の範囲に注射器があり、この注射器は液状組成物を注射する上記の容器を備え、この容器の第１および第２の密室に収容された物質が混合される。一部の実施形態では、液状組成物はワクチン組成物である。他の複数の実施形態では、液状組成物は、薬学的活性がある組成物の投与薬剤から成る。注射器は、第１および第２の密室の間の隔壁が無傷である限り未使用状態であり、外力が加えられて隔壁が破れ、容器の第１および第２の密室の物質が混合され、活性液状組成物が得られると使用状態になる。装置が使用状態になった後は、隔壁を未使用状態に戻すことはできない。隔壁は再生できないからである。すなわち、本明細書で記述される装置は自動破壊式装置であり再使用できない。
【００５４】
本明細書に記述される使い捨ての自動破壊式装置は、注射器の再利用による汚染の危険性を最少にし、新興国におけるヒトへのワクチン組成物の注射に特に好適な装置である。本明細書に記述される容器は操作し易くかつすぐに使用でき、したがって操作時間が最少になり、その結果、ワクチン接種計画を実行する職員の業務上の傷病すなわち汚染の危険性が最少になる。
本発明のさらなる目的は、使い捨て注射器を提供することであり、この注射器は、
−遠位端から近位端まで延びる軸と注射部位に当接する近位皮膚接触壁を有し、接触壁には注射針を受ける開口が設けられた筐体と、
−近位方向に上記皮膚接触壁に向けられた加圧面を有し、第１の近位位置と第１の遠位位置の間を移動するように配置されており、上記筐体内の上記第１の遠位位置と中間位置と上記第１の近位位置の間を軸方向に移動する押し棒本体と、
−上記加圧面と上記近位皮膚接触壁の間に配置されており、これら複数の面と共に軸方向に移動することができ、上記押し棒本体を上記近位端の方に移動させることによって非軸方向に押圧される薬剤室と、
−上記注射針であって、上記薬剤室に取り付けられ、第３の遠位位置と第３の近位位置の間を軸方向に移動するように配置された上記注射針と、
−上記押し棒本体を上記第１の遠位位置から上記第１の近位位置まで移動させるように構成された注射移動手段好ましくは付勢手段と、を備え、
上記押し棒本体、上記薬剤室、および上記注射針は
−上記押し棒本体が上記第１の遠位位置から上記中間位置まで移動し、上記注射針が上記第３の遠位位置から上記第３の近位位置まで移動したところで、上記注射針の上記近位端が遠位方向に上記皮膚接触壁から突き出し、
−上記押し棒本体が上記第１の近位位置まで移動したところで、上記薬剤室が押圧され、上記薬剤室中の液体の少なくとも一部が上記注射針の上記近位端から押し出されているようになっており、
−上記注射針が上記第３の近位位置から上記第３の遠位位置まで移動する。
本明細書では、「送り部」は「注入移動手段」と同義である。
【００５５】
上記押し棒本体、上記薬剤室、および上記注射針が移動する上記順序は、移動手段の動作中に自動的に実行されてもよい。
【００５６】
一部の実施形態では、注射器は注射針案内部をさらに備える。注射針案内部には、上記注射針を受け、案内する通路が設けられている。
【００５７】
好ましい実施形態では、注射針案内部は遠位方向に上記加圧面に向けられた突き当て面を有し、第２の遠位位置と第２の中間位置と第２の近位位置の間を軸方向に移動するように配置されている。
【００５８】
さらに好ましい一実施形態では、上記注射移動手段好ましくは付勢手段は、上記押し棒本体を上記第１の遠位位置から上記第１の近位位置まで移動させるように構成されており、上記押し棒本体、上記薬剤室、上記案内部、および上記注射針は以下の順序で移動する。すなわち
−上記押し棒本体および上記案内部がそれぞれ上記第１の遠位位置および上記第２の遠位位置から上記中間位置および上記第２の中間位置まで移動し、上記注射針が上記第３の遠位位置から上記第３の近位位置まで移動したところで、上記注射針の上記近位端が遠位方向に上記皮膚接触壁から突き出て、上記押し棒本体および上記案内部がそれぞれ上記中間位置および上記第２の中間位置から上記第２の中間位置および上記第２の近位位置まで移動したところで、上記注射針の上記遠位端が上記薬剤室に貫通し、
−上記押し棒本体が上記第２の中間位置から上記第１の近位位置まで移動したところで、上記薬剤室は押圧されていて、その内部の液体の少なくとも一部は押されて上記注射針の上記近位端から出ているようになっており、
−上記案内部および上記注射針がそれぞれ上記第２の中間位置および上記第３の近位位置から上記第２の遠位位置および上記第３の遠位位置まで移動する。
【００５９】
上記押し棒本体、上記薬剤室、上記案内部、および上記注射針が移動する上記順序は、移動手段の動作中に自動的に実行されてもよい。
好ましくは、薬剤室は、
−上記注射針の上記鋭利な遠位端で貫通可能な近位壁部を有し、注射液を収容する容器をさらに備え、
−容積が減らされて上記容器を押圧して上記注射液を上記注射針に押し込むように構成されている。
一部の実施形態では、注射液は薬学的活性がある液体である。
【００６０】
薬剤室内の容器は独立しているため、容器の製造および注射器の他の部分の製造を別々に行うことができ、同じ注射器で内容物が種々の複数の容器を便利に使うことができる。結果として、種々の注射液が入れられた色々な注射器を作ってもよい。
【００６１】
本発明はさらに、注射液を注射する使い捨て自動注射器に関し、この自動注射器は
−遠位壁および注射部位の面に当接する近位面を有する近位壁を備える円筒形の筐体と、
−鋭利な遠位端および鋭利な近位端を有し、上記筐体内の上記近位壁の通路を貫通して軸方向に移動できるように配置された注射針と、
−注射液を収容し、上記注射針の上記鋭利な遠位端で貫通可能な近位壁部を有する押圧可能な容器と、
−上記容器を収容し、容積が減らされて上記容器を押圧して上記注射液を上記注射針に押し入れるように構成された押圧密室と、
−移動手段好ましくは付勢手段と、を備え、
この移動手段好ましくは付勢手段は、
−上記押圧密室および上記注射針を近位方向に上記近位壁の方に移動させ、上記注射針は上記近位壁から突き出るようになっており、
−上記注射針の上記鋭利な遠位端を上記容器に貫通させ、
−上記押圧密室の容積を減らし、
−上記注射針、上記容器、および上記押圧密室を遠位方向に上記近位壁から離すように移動させ、上記注射針の鋭利な近位端は上記筐体に配置されるようになっている。
【００６２】
一部の実施形態では、注射針案内部は筐体内に固定されている。他の複数の実施形態では、注射針案内部は、例えばその遠位の突き当て面に圧力が加えられて動くと、注射針が同じ方向に動くように配置されている。例えば、注射針案内部は注射針に接続されていてもよい。
【００６３】
薬剤室は上面４ａおよび下面４ｃ（共に図１ｂ）を備えてもよい。薬剤室の上面と下面のうちの少なくとも１つは押し棒本体に接続されていてもよい。一実施形態では、注射移動手段を介して力が加わると、薬剤室の上面と下面のうちの少なくとも１つに圧力が加わり、薬剤室を非軸方向に押圧することになる。一部の実施形態では、１つの面だけが押し棒に接続されており、他面は筐体に対し相対移動することはできない。一部の実施形態では、薬剤室の上面と下面のうちの少なくとも１つの面の接続は、少なくとも１つの蝶番で実現される。一部の実施形態では、薬剤室の少なくとも１つの面は蝶番で筐体に接続されており、押し棒の近位位置から遠位位置までの動きによって、蝶番で接続された面は薬剤室内に置かれた容器に圧力を加えるようになっている（図１１）。上面と下面を両方とも筐体に蝶番で接続して、容器を同時に２つの方向から押圧することができるようにしてもよい。薬剤室の少なくとも１つの面を接続する他の手段は、例えばばねなど当業分野で既知の手段であり、その一端は押し棒に、他端は上記少なくとも１つの面に取り付けられる。
【００６４】
薬剤室の上面と下面は平坦でもよく、または湾曲していてもよい。好ましくは、上記二つの面は平行ではなく、それらの軸は注射器の近位端で交差している。上面と下面は互いに少なくとも部分的に重なるように配置すべきである。すなわち上面と下面は、筐体の壁に加えられた圧力によって、薬剤室を上面と下面で押圧することができるように配置すべきである。
【００６５】
一部の実施形態では、注射針と移動手段の間にばねが位置決めされている。押し棒が後退するとき、例えば使用者が押し棒を引くとき、ばねは引っ張られてばね力を生じ、移動手段はこのばね力で前進する。一部の実施形態では、上記ばねはゴム製である。他の複数の実施形態では、移動手段はゴムひもを備える。
【００６６】
容器がプラスチック膜製である実施形態も開示される。好ましくは、容器の、注射針の鋭利な遠位端で貫通される領域には、密閉膜が設けられている。注射針の遠位端で容器が貫通されると、密閉膜は注射針の側面を密閉し、その側面に確実に注射液が漏れないようにする。そのような密閉膜は例えばゴム製でもよく、または当業分野で既知の重合体製でもよい。
一部の実施形態では、注射液は、ワクチンなど薬学的に活性がある液体である。
【００６７】
本発明の別の目的は、使い捨て注射器を提供することであり、注射液を収容する上記容器は
−乾燥物質を収容する第１の密室と、
−液体を収容する第２の密室と
−第１および第２の密室を隔てる剥離部と
で構成されており、剥離部は破壊可能である。
【００６８】
好ましい複数の実施形態では、第１および第２の密室は不透過性であり、２つの密室に収容されている乾燥物質と液体は、容器が中に置かれた薬剤室にこぼれない。また剥離部も好ましくは不透過性であり、したがって押し棒が後退しない限り液体と乾燥物質は接触しない。剥離部は破ることができ、押し棒が後退すると剥離部は破れて第１の密室の乾燥物質と第２の密室の液体が接触し、液状組成物すなわち注射液ができるようになっている。
【００６９】
一部の実施形態では、乾燥物質は、薬学的活性物質などの活性物質、例えばワクチンを含む。第２の密室に収容された液体は活性物質または溶媒を含んでもよい。一部の実施形態では、液体は溶媒であり、この溶媒が第１の密室の活性物質と混ざると活性溶液になるようになっている。
【００７０】
一部の実施形態では、押し棒が完全に後退すると乾燥物質と液体は混合される。例えば、押し棒に複数の突起または歯を設け、押し棒が後退するとこの突起が薬剤室の上面と接触し、振動を発生させ、乾燥物質と液体の混合を促進するようになっていてもよい。
【００７１】
薬学的活性物質は、乾燥状態のとき長い保管期限を有する。また、活性物質は、乾燥状態では不安定な環境条件下でも高い安定性がある。例えば温度の高、低、変動、または圧力変動などに遭遇しても安定している。すなわち、２つの独立した密室を備える実施形態は、注射器の保管期限を延長する可能性があり、注射液が薬学的活性物質である場合に特に関連することができる。
【００７２】
一部の実施形態では、筐体の近位皮膚接触壁には注射部位への塗布を目的とした消毒手段が設けられている。そのような消毒手段は、例えば市販の消毒剤など当業分野で既知の任意の手段でよく、例えばトリクロロフェニルメチルヨードサリチルがある。消毒手段が揮発性である複数の実施形態では、皮膚接触壁は気密膜または剥離部で覆われて消毒手段の蒸発を防いでもよい。
【００７３】
また本発明は、筐体の断面が四角形の注射器に関する。したがって筐体の断面は正方形でもよく、長方形でもよく、四隅は鋭利でもまたは丸められていてもよい。そのような実施形態には、筐体の断面が四角形の注射器と比べて種々の利点がある。注射器の死容積、すなわち適切な働きに必須でない容積が減り、同容積の薬剤を収容している円形注射器と比べたとき注射器の総容積が減り、保管場所が狭くて済む。四角形であれば筐体の側面が平坦になるため、使用者が筐体を握りやすくなる。また筐体の側面に握り部を設けて操作性を改善してもよい。
【００７４】
一部の実施形態では、筐体には窓が設けられている。この窓によって薬剤室が見え、薬剤袋の異常や薬剤室の内容物の正しい混合状況を使用者が確認できるようにできる。
【図面の簡単な説明】
【００７５】
以下に、添付図面を参照して本発明をさらに詳細に記述する。
【図１】第１の密室が固形物質を収容している容器の準備および使用の方法を示す概略図である。
【図２】両方の密室が液状物質を含む容器の概略図である。
【図３】隔壁の破れを促進する手段を備える容器の概略図である。
【図４】可動式の蓋を備える容器の概略図である。
【図５】自動注射器用に構成された容器の使用前の概略図である。
【図６】図５の容器の隔壁が破れ２つの密室の物質が混合されるときの概略図である。
【図７】図６の容器の注射針を注射器から押し出す方法の概略図である。
【図８】液状組成物を容器から押し出す方法、および注射針を容器内に後退させる方法の概略図である。
【図９】注射針を備えた１つの密室を備える容器から液状組成物を押し出す方法の概略図である。
【図１０】本発明の注射器の現在の好ましい一実施形態の概略図であって、注射時の注射器のいろいろな要素の連続的な位置を説明する図である。
【図１１】本発明の注射器の現在の好ましい一実施形態の概略図であって、注射時の注射器のいろいろな要素の連続的な位置を説明する図である。
【図１２】本発明の注射器の現在の好ましい一実施形態の概略図であって、注射時の注射器のいろいろな要素の連続的な位置を説明する図である。
【図１３】本発明の注射器の現在の好ましい一実施形態の概略図であって、注射時の注射器のいろいろな要素の連続的な位置を説明する図である。
【図１４】本発明の注射器の現在の好ましい一実施形態の概略図であって、注射時の注射器のいろいろな要素の連続的な位置を説明する図である。
【図１５】本発明の注射器の現在の好ましい一実施形態の概略図であって、注射時の注射器のいろいろな要素の連続的な位置を説明する図である。
【図１６】本発明の注射器の現在の好ましい一実施形態の概略図であって、注射時の注射器のいろいろな要素の連続的な位置を説明する図である。
【図１７】一実施形態の一部の詳細図である。
【発明を実施するための形態】
【００７６】
図面の詳細な説明
図１は、本明細書に開示された容器の準備および使用の方法を示す。
図１Ａは、液体２ｂに溶解した活性物質２ａを含む液状物質２を示す。液状物質２は、剛体の外壁１で一部が規定された第１の密室に注入されている。
【００７７】
図１Ｂは、液体２ｂを蒸発させ活性物質２ａを凍結乾燥する凍結乾燥工程を示す。
【００７８】
図１Ｃは、隔壁３を第１の密室の剛体の外壁１の４に溶接する方法を示す。探針５が、蓋６内のゴム製止め具７と共に管８を確実に塞いでおり、したがって隔壁３が４ａに溶接されると、剛体の外壁１で一部が規定された第１の密室は完全に規定される。真空中で溶接されると、第１の密室は凍結乾燥活性物質２ａで満たされ、第１の密室の内圧は大気圧より低くなる。
【００７９】
図１Ｄは、図１Ｃの第１の密室を逆さまにして示す。第２の密室は、その一部が柔軟な第２の外壁９で規定されており、これに液状溶媒１０が収容されている。
【００８０】
図１Ｅは、柔軟な第２の外壁９で一部が規定された第２の密室が、剛体の外壁１で区切られた第１の密室に真空中で４ｂにどのように溶接されているかを示す。
【００８１】
図１Ｆは、最終組み立てが完了した容器を示す。大気圧下で、柔軟な第２の外壁９は液状溶媒１０の周りに縮んでいる。
【００８２】
図１Ｇは、隔壁３を破ったときの、第１の密室に収容された凍結乾燥活性物質２ａと第２の密室に収容された液状溶媒１０との混合を示す。凍結乾燥活性物質２ａを収容している第１の密室の内圧は大気圧より低く、第２の密室内の液状溶媒１０は柔軟な第２の外壁９を経由した大気圧の影響を受け、圧力差によって液状溶媒１０は凍結乾燥活性物質２ａを収容している第１の密室１に押し込まれ、それによって凍結乾燥活性物質２ａと液状溶媒１０は混合されて液状組成物１１が形成される。
【００８３】
図１Ｈは、容器の使用方法を示す。蓋６、栓５、およびゴム製止め具７は注射針８から外れている。柔軟な第２の外壁９に加えられた力１２によって、液状組成物１１は剛体の外壁１で区切られた第１の密室から管８を通って出る。
【００８４】
図２は、第１および第２の密室が液体を収容している一実施形態を示す。この場合、良好な混合ならびに得られる液状組成物への空気の混入防止に真空は必要がない。
図２Ａは、隔壁３に傷が無い使用前の容器を示す。
【００８５】
図２Ｂは、第１および第２の外壁に外力を加えることができる方法を示す。この場合、第１および第２の外壁は共に柔軟な材料であり、隔壁３が破れることになる。
図２Ｃは、隔壁３がどのように破れるかを示す。
【００８６】
図３は、図２の実施形態と類似の一実施形態を示し、隔壁３を破る手段が設けられている。
【００８７】
図３Ａは、そのような容器を示し、第１の密室の第１の外壁の内側に１つの突起１３がある。外力が加わると突起１３は隔壁３に接触し、隔壁３は破れる。
【００８８】
図３Ｂは、別の実施形態を示し、第１の密室の第１の外壁の内側に１つの突起１３があり、第２の密室の第２の外壁の内側に２つの突起１４がある。突起１４と突起１３は一列に並んでいない。外力が加わると突起１３および突起１４は隔壁３に接触し、隔壁３は破れる。
【００８９】
図４は、図１の実施形態と類似の実施形態を示し、可動式の蓋１５と破壊可能な壁１６がある。
【００９０】
図４Ａは、すぐに使用できる容器を示す。蓋１５は、第１の密室の剛体壁１の１７に蝶番で接続されている。
【００９１】
図４Ｂは、少し下方に移動した蓋１５を示す。蓋１５の突起１８が、第２の密室９の柔軟な第２の外壁を介して液状溶媒１０と凍結乾燥活性物質２ａの間の隔壁３に丁度接触している。第２の密室の第２の外壁９は、柔軟な耐性材料で作られているため、突起１８が接触しても穴は開かない。
【００９２】
図４Ｃは、蓋１５がさらに下方に移動した装置を示す。突起で隔壁３が丁度破られたところであり、第２の密室の柔軟な第２の外壁９に働く大気圧によって液状溶媒１０は第１の密室に流入する。第１の密室は剛体の外壁１で区切られており、真空中で凍結乾燥活性物質２ａが収容されている。そのため、液状溶媒１０と凍結乾燥活性物質２ａは混合されて液状組成物が形成される。
【００９３】
図４Ｄは、軸１７および突起１８を囲む領域の詳細図を示す。蓋１５は図４Ｃと同じ位置である。
【００９４】
図４Ｅは、さらに下方に動いた蓋の詳細図を示す。突起１８が破壊可能な壁１６を丁度破ったところであり、注射される液状組成物は、剛体の外壁１で区切られた第１の密室から管８を通って流れることができる。
【００９５】
図４Ｆは、図４Ｄの１つに類似の一実施形態を示し、破壊可能な壁は破壊可能な膜１９に置き換えられている。
【００９６】
図４Ｇは、図４Ｅの１つに類似の一実施形態を示し、破壊可能な壁は破壊可能な膜１９に置き換えられている。
【００９７】
図５は、自動注射器用に構成された容器の使用前の概略図を示す。押し棒２０は筐体２１に完全に押し込まれている。剛体の外壁１で規定された第１の密室は案内部２２で案内される。案内部２２は筐体２１にばね受け２３を介して取り付けられている。第１の密室は、凍結乾燥活性物質２ａで満たされ、隔壁３に取り付けられている。第２の密室は柔軟な壁９で区切られ、液状溶媒１０で満たされている。ばね（図示せず）の一端は押し棒２０の点Ａに取り付けられている。ばねの他端は、第１の密室の剛体の外壁１の点Ｂに取り付けられている。ばねは弛んでいる。
【００９８】
図６は、図５の使用時の容器を示す。
図６Ａは、押し棒２０が少し引き出された容器を示す。蓋１５は、第１の密室の剛体の第１の外壁１の１７に蝶番で接続されている。押し棒２０が引き出されると、傾斜部２４によって蓋１５は押し下げられるため、突起１８で隔壁３は破れ、第２の密室の柔軟な第２の外壁９を介して作用する大気圧によって、液状溶媒１０は真空状態の第１の密室に押し込まれ、液状溶媒１０と第１の密室に収容された活性物質２ａが混合されて液状組成物が形成される。このとき、ばね（図示せず）は、押し棒２０の点Ａから第１の密室の剛体の第１の外壁１の点Ｂまで引き延ばされている。
【００９９】
図６Ｂは、筐体２１から完全に引き出された押し棒２０を示す。押し棒２０が引き出されているとき、傾斜部２４によって蓋１５は振動し、それによって液状組成物はさらに混合される。このときばね（図示せず）は、押し棒２０の点Ａから第１の密室の剛体の外壁の点Ｂまで引き伸ばされており、案内部２２の鉤状部（図示せず）に引っ掛かっている。
【０１００】
図７は、図６の容器の注射針が注射器からどのように押し出されるかを示す。
図７Ａは、再度少し押された押し棒２０を示し、案内部２２のばね受け２３が押し棒２０のくさび２５で解除される直前の位置まで押されている。このときばね（図示せず）は、押し棒２０の点Ａから案内部２２の鉤状部（図示せず）、さらに第１の密室の剛体の外壁の点Ｂまで引き伸ばされている。
【０１０１】
図７Ｂは、装置に完全に押し込まれた押し棒２０を示す。案内部２２のばね受け２３は押し棒２０のくさび２５で解除され、案内部２２は、押し棒２０の点Ａから案内部２２の鉤状部（図示せず）、さらに第１の密室の剛体の外壁１の点Ｂまで引き伸ばされたばね（図示せず）のばね力によって、前方に押される。案内部２２によって、連結棒２６ｂの蝶番２６ａ、継ぎ手２６ｄ用の蝶番２６ｃ、および蓋１５の蝶番２６ｅで構成された継ぎ手機構２６が押される。蓋１５によって、第１の密室の剛体の外壁１に軸１７に沿った圧力が加えられ、それでも案内部２２と第１の密室１の剛体の外壁の点Ｂの間に引き伸ばされたばね（図示せず）のばね力は弱まらないようになっている。その結果、第１の密室の剛体の外壁に取り付けられている管８は、筐体から押し出され、患者に入る。
【０１０２】
図８は、容器から液状組成物がどのように押し出され、注射針が装置内にどのように後退するかを示す。
【０１０３】
図８Ａに示されるように、案内部２２はばね力の作用により破壊可能な壁１６を破る。このばね力は、押し棒２０の点Ａと案内部２２の間に引き伸ばされているばね（図示せず）と、案内部２２と第１の密室の剛体の外壁１の点Ｂの間に引き伸ばされているばねによる。これらのばね力により、案内部２２は前方に引かれ、この案内部２２によって蓋１５および突起１８は継ぎ手機構２６を介して破壊可能な壁１６に押し込まれ、そのため蓋１５によって、混合された液状組成物が管８から押し出される。
【０１０４】
図８Ｂは、容器が空の装置を示す。蓋１５によって、第２の密室の柔軟な第２の外壁９は第１の密室の剛体の外壁１に完全に押し込まれている。同時に、連結棒２６ｂは管８の軸に垂直になっている。
【０１０５】
図８Ｃは、終了位置の注射器を示す。連結棒２６ｂは後方に傾いていて、蓋１５、第１の密室の剛体の外壁１、および管８を、案内部２２と第１の密室の剛体の外壁１の点Ｂの間に引き伸ばされたばね（図示せず）のばね力で引っ張ることができるため、管８は筐体内に完全に収容されるようになっている。
【０１０６】
図９は、注射針がある密室を１つ備える容器から、液状組成物がどのように押し出されるかを示す。
【０１０７】
図９Ａは、密室を１つ備える容器の単体の使用前を示す。密室は、第１の外壁１および柔軟な第２の外壁９で規定されており、活性物質２ａを含む液状物質２が収容されている。この容器の１７に、可動式の蓋１５が蝶番で接続されており、蓋１５は突起１８を備える。破壊可能な密閉材１６が密室と注射針の間の液体連通を防いでいる。
【０１０８】
図９Ｂは、可動式の蓋１５が密室の方に押されているときの容器を示す。蓋で加えられる圧力のせいで柔軟な壁９は変形し、突起１８は破壊可能な密閉材１６と接触している。
【０１０９】
図９Ｃは、可動式の蓋１５がさらに密室の方に押されたときの容器を示す。蓋に働く圧力によって破壊可能な密閉材１６は突起１８で破られ、それによって密室と注射針の間を液体は連通することができる。活性物質２ａを含む液状物質２は注射針から押し出されている。
【０１１０】
図９Ｄは、可動式の蓋１５をもうこれ以上密室の方に押すことができないときの容器を示す。この密室は空である。
【０１１１】
図１０〜図１７は好ましい一実施形態を示し、以下に詳細に記述されている。これら図中の各参照番号は以下を示す。
筐体３１
筐体留め具３１ａ
筐体穴３１ｂ
筐体内の湾曲経路３１ｃ
筐体内の注射針止め具３１ｄ
筐体送り止め具３１ｅ
押し棒３２
ばね取り付け部３２ａ
押し棒鉤状部３２ｂ
押し棒歯３２ｃ
押し棒引き金３２ｄ
移動手段３３
移動手段鉤状部３３ａ
移動手段凹み３３ｂ
薬剤室３４
薬剤室相方３４ａ
薬剤室下部３４ｃ
薬剤室上部３４ｅ
薬剤室中間部３４ｇ
薬剤室連結棒３４ｉ
注射針３５
注射針プラスチック部３５ａ
注射針後端３５ｂ
ばねまたはゴムひも３６
薬剤袋３７
薬剤袋液体密室３７ａ
薬剤袋乾燥密室３７ｂ
薬剤袋剥離部３７ｃ
【０１１２】
図１０ａ、図１０ｂ、および図１０ｃを参照すると、最初の位置にある注射器が示されている。図１０ａは、注射器の全体の外観を示す。図１０ｂは、注射器の中心断面を示す。図１０ｃは、一部を取り外した注射器を示す。注射器は筐体３１、押し棒３２、送り部３３、薬剤室３４、注射針３５、ばねまたはゴムひも３６、および薬剤袋３７を備える。ばねまたはゴムひも３６は、未使用状態の図１０ａ〜図１０ｃに示されており、押し棒３２の取り付け位置３１ａに固定されている。
【０１１３】
ばねまたはゴムひも３６は、上記取り付け位置３１ａから、押し棒３２の複数の鉤状部３２ｂ（図１０ｃに１つだけ見える）および注射針３５の近くを通されている。注射針３５は以下のように取り付けられている。注射針３５にはプラスチック部３５ａがあり、このプラスチック部３５ａは薬剤室相方３４ａに突き当てられていて、それによって注射針３５は後方にスライドしない。薬剤室相方３４ａは３５薬剤室下部３４ｃに蝶番で接続されている。薬剤室３４ｃの下部は軸方向に移動することができる。薬剤室３４ｃの下部には薬剤袋３７が取り付けられており、薬剤室下部３４ｃと薬剤室上部３４ｅ（点３４ｄにおいて蝶番で接続されている）の間に挟まれるようになっている。薬剤袋３７は２つの密室、すなわち液体密室３７ａおよび乾燥密室３７ｂで構成されており、２つは剥離部３７ｃで隔てられている。薬剤室上部３４ｅは、図１０ａ〜図１０ｃでは完全に開いた位置であるが、押し棒３２による制御下にあり、点３４ｆで薬剤室に中間部３４ｇを介して蝶番で接続されている。中間部３４ｇは、点３４ｈで薬剤室連結棒３４ｉに蝶番で接続されており、薬剤室連結棒３４ｉは点３４ｊで薬剤室３４に接触している。
【０１１４】
図１１ａ〜図１１ｃは、押し棒が完全に後退した注射器を示す。
【０１１５】
図１１ａは、注射器の外観の概略を示す。図１１ｂは、注射器の中心断面を示す。図１１ｃは、一部を取り外した注射器を示す。
【０１１６】
押し棒歯３２ｃは、後退すると、薬剤室３４ｅの上部の複数の点３４ｋに当たり、薬剤室上部３４ｅは下方の薬剤袋３７の方に押されるため、剥離部３７ｃ（図１ｂ参照）は破れ、密室３７ａの液体は乾燥物質３７ｂと混合される。押し棒３２がさらに後退することで、押し棒歯３２ｃは薬剤室上部３４ｅの複数の点３４ｋに沿ってスライドし、それによって薬剤袋３７の内容物は振動して、液体と個体はさらに良く混合される。完全に後退した位置では、ばねまたはゴムひも３６は、移動手段３３の鉤状部３３ａ（図１１Ｃに２つの１つだけが見える）に取り付いている。凹み３３ｂが筐体留め具３１ａに当たっているとき、移動手段３３は動けないため、押し棒３２は完全に引かれた位置にある。筐体３１の穴３１ｂから、薬剤袋３７を検査することができる。注射器はここで注射の準備が整い、皮膚に当てられる。
【０１１７】
図１２ａ〜図１２ｃは、押し棒３２が押された状態の注射器を示す。押し棒３２が押され、移動手段凹み３３ｂと筐体留め具３１の間に押し棒引き金３２ｄが割り込んでいるため、移動手段凹み３３ｂは筐体留め具３１からほぼ外れている。図１２ａは、注射器の外観の概要を示す。図１２ｂは、注射器の中心断面を示す。また図１２ｃは、一部を取り外した注射器を示す。このとき、ばねまたはゴムひも３６は完全に作動状態にあり、その経路は、取り付け点３２ａから移動手段鉤状部３３ａさらに注射針３５の方まで延びている。
【０１１８】
図１３ａ〜図１３ｃは、注射針を皮膚に刺した状態の注射器を示す。
【０１１９】
図１３ａは、注射器の外観の概要を示す。図１３ｂは、注射器の中心断面を示す。図１３ｃは、一部を取り外した注射器を示す。筐体留め具３１ａは、押し棒引き金３２ｄが筐体留め具３１ａと凹み３３ｂの間に挿入されることによって、凹み３３ｂから外れている。ばねまたはゴムひも３６によって、移動手段３３は前方へ引かれ、移動手段３３によって薬剤室の連結棒３４ｉは蝶番３４ｊを介して押される。連結棒３４ｉによって薬剤室の中間部３４ｇは蝶番３４ｈを介して前方下向きに押される。薬剤室の中間部３４ｇによって薬剤室上部３４ｅは蝶番３４ｆを介して前方下向きの正しい方向に押される。薬剤室上部３４ｅは、薬剤袋３７で下方に動かないようになっているため前方に動き、蝶番３４ｄを介して薬剤室下部を押す。薬剤室下部３４ｃは、蝶番３４ｂを介して薬剤室相方３４ａを前方に押す。薬剤室相方３４ａは、注射針３５を前方の薬剤室相方３４ａの方に押し、筐体の湾曲経路３１ｃに当たり、それによって薬剤室相方３４ａの注射針プラスチック部３５ａとの係合が外れる。
【０１２０】
図１４ａ〜図１４ｃは、薬剤室の準備が完了し、薬剤を注射する準備が整った注射器を示す。図１４ａは、注射器の外観の概要を示す。図１４ｂは、注射器の中心断面を示し、図１４ｃは、一部を取り外した注射器を示す。
【０１２１】
移動手段３３は、送り装置鉤状部３３ａとばね取り付け部３２ａの間に作用するばねまたはゴムひも３６のばね力のせいで、薬剤室の連結棒３４ｉを前方に押し続ける。それによって薬剤室３４は前進し、薬剤室相方３４ａがもはやそれ以上注射針３５を前に押さなくなると、注射針後端３５ｂで薬剤袋枠３７に穴が開く。注射針は、筐体内の注射針止め具３１ｄで止まるまで進み、薬剤室は注射針プラスチック部３５ａに当たるまで進む。
【０１２２】
図１５ａ〜図１５ｃは、薬剤袋３７が空になり、薬剤室の連結棒３４ｉが通過した注射器を示す。図１５ａは、注射器の外観の概略を示す。図１５ｂは、注射器の中心断面を示す。図１５ｃは、一部を取り外した注射器を示す。
【０１２３】
移動手段３３は、軸受け３４ｊの前向きの力を薬剤室連結棒３４ｉに継続的に作用させる。連結棒はこの力を前方下向きの力に変へ、中間部３４ｇならびに蝶番３４ｆおよび３４ｈを介して薬剤室上部３４ｅに加える。薬剤室３４は注射針３５によってそれ以上前進しないため、密室上部３４ｅは下方の薬剤袋３７の方に押される。薬剤室連結棒の長さは、垂直位置で薬剤袋３７が完全に押圧され空になるように構成されている。
【０１２４】
図１６ａ〜図１６ｃは、最終位置の注射器を示す。
【０１２５】
図１６ａは、注射器の外観の概略を示す。図１６ｂは、注射器の中心断面を示す。図１６ｃは、一部を取り外した注射器を示す。薬剤袋３７が空になったとき、連結棒３４ｉの垂直位置に対する相対回転によって、連結棒３４ｉおよび薬剤室３４全体は移動手段内を後方に移動することができる。注射針３５と移動手段の間に作用するばねまたはゴムひも３６のばね力によって、注射針は後方、筐体に引き込まれる。ばねは、開始位置より長いため、注射針は初期の位置よりさらに引っ張られて、使用済み注射器による汚染の危険が回避される。注射はここで完了し、この注射器を廃棄することができる。連結棒はもう移動手段と係合しないため、注射器を再使用することはできない。
【０１２６】
図１７は、注射器に組み込む前の開放状態の薬剤室３４の一実施形態を示す。この実施形態では、薬剤室全体が１片の材料で製造される。
【図１Ａ】
2016517742.tif 000003
【図１Ｂ】
2016517742.tif 000004
【図１Ｃ】
2016517742.tif 000005
【図１Ｄ】
2016517742.tif 000006
【図１Ｅ】
2016517742.tif 000007
【図１Ｆ】
2016517742.tif 000008
【図１Ｇ】
2016517742.tif 000009
【図１Ｈ】
2016517742.tif 000010
【図２Ａ】
2016517742.tif 000011
【図２Ｂ】
2016517742.tif 000012
【図２Ｃ】
2016517742.tif 000013
【図３Ａ】
2016517742.tif 000014
【図３Ｂ】
2016517742.tif 000015
【図４Ａ】
2016517742.tif 000016
【図４Ｂ】
2016517742.tif 000017
【図４Ｃ】
2016517742.tif 000018
【図４Ｄ】
2016517742.tif 000019
【図４Ｅ】
2016517742.tif 000020
【図４Ｆ】
2016517742.tif 000021
【図４Ｇ】
2016517742.tif 000022
【図５】
2016517742.tif 000023
【図６Ａ】
2016517742.tif 000024
【図６Ｂ】
2016517742.tif 000025
【図７Ａ】
2016517742.tif 000026
【図７Ｂ】
2016517742.tif 000027
【図８Ａ】
2016517742.tif 000028
【図８Ｂ】
2016517742.tif 000029
【図８Ｃ】
2016517742.tif 000030
【図９Ａ】
2016517742.tif 000031
【図９Ｂ】
2016517742.tif 000032
【図９Ｃ】
2016517742.tif 000033
【図９Ｄ】
2016517742.tif 000034
【図１０ａ】
2016517742.tif 000035
【図１０ｂ】
2016517742.tif 000036
【図１０ｃ】
2016517742.tif 000037
【図１１ａ】
2016517742.tif 000038
【図１１ｂ】
2016517742.tif 000039
【図１１ｃ】
2016517742.tif 000040
【図１２ａ】
2016517742.tif 000041
【図１２ｂ】
2016517742.tif 000042
【図１２ｃ】
2016517742.tif 000043
【図１３ａ】
2016517742.tif 000044
【図１３ｂ】
2016517742.tif 000045
【図１３ｃ】
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【図１４ａ】
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【図１４ｂ】
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【図１４ｃ】
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【図１５ａ】
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【図１５ｂ】
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【図１５ｃ】
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【図１６ａ】
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【図１６ｂ】
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【図１６ｃ】
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【図１７】
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【国際調査報告】
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