(57)【要約】  本発明は、液体薬剤を投薬するための薬物送達デバイス用使い捨て送達アセンブリであって、注射針（６５）、可撓性チューブ（６４）、および注射器流体カップリング（６８）を含む使い捨て注射器（６０）であって、注射針（６５）は可撓性チューブ（６４）を介して流体カップリング（６８）と流体連通する使い捨て注射器と、液体薬剤が少なくとも部分的に充填されたリザーバ（８０）を含み、かつリザーバ（８０）と流体連通するカートリッジ流体カップリング（９０）を含む使い捨てカートリッジ（７０）とを含み、注射器（６０）とカートリッジ（７０）とは、注射器流体カップリング（６８）とカートリッジ流体カップリング（９０）とが連結解除される展開解除構成（４）で機械的に相互連結され、カートリッジ（７０）は、注射器流体カップリング（６８）とカートリッジ流体カップリング（９０）とが流体連通する展開構成（６）へ、注射器（６０）に対して変位可能である使い捨て送達アセンブリに関する。
2016540581.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体薬剤を投薬するための薬物送達デバイス用使い捨て送達アセンブリであって：
注射針（６５）、可撓性チューブ（６４）、および注射器流体カップリング（６８）を含み、注射針（６５）は可撓性チューブ（６４）を介して流体カップリング（６８）と流体連通する、使い捨て注射器（６０）と、
液体薬剤が少なくとも部分的に充填されたリザーバ（８０）を含み、かつ該リザーバ（８０）と流体連通するカートリッジ流体カップリング（９０）を含む使い捨てカートリッジ（７０）とを含み、
注射器（６０）とカートリッジ（７０）とは、注射器流体カップリング（６８）とカートリッジ流体カップリング（９０）とが連結解除される展開解除構成（４）で機械的に相互連結され、
カートリッジ（７０）は、注射器流体カップリング（６８）とカートリッジ流体カップリング（９０）とが流体連通する展開構成（６）へ、注射器（６０）に対して変位可能である前記使い捨て送達アセンブリ。
【請求項２】
使い捨てカートリッジ（７０）と注射器（６０）とから構成され、展開解除構成（４）にあるときに、注射器（６０）とカートリッジ（７０）とは直接機械的に連結される、請求項１に記載の送達アセンブリ。
【請求項３】
カートリッジ（７０）および注射器（６０）の一方は、カートリッジ（７０）および注射器（６０）の他方の対応形状の止め面（７３ａ）に係合する少なくとも１つの止め部材（６９）を含み、カートリッジ（７０）および注射器（６０）の展開解除構成から展開構成への自動変位を妨げる、請求項１または２に記載の送達アセンブリ。
【請求項４】
カートリッジ（７０）および注射器（６０）の一方は、カートリッジ（７０）および注射器（６０）の他方のガイドセクション（５９）に係合するための直線ガイド（７２）を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の送達アセンブリ。
【請求項５】
注射器流体カップリング（６８）は、直線ガイド（７２）に平行に延び、かつカートリッジ流体カップリング（９０）の穿孔可能な封止部（８２）に貫入するように適用されたカニューレ（６８ａ）を含む、請求項４に記載の送達アセンブリ。
【請求項６】
液体薬剤を投薬するための薬物送達デバイスであって：
少なくとも１つのフィーダ部材（１００）を有するハウジング（１２）と、
請求項１〜５のいずれか１項に記載の展開解除送達アセンブリ（５０）を受けるためのレセプタクル（２０）と、
送達アセンブリ（５０）をレセプタクル（２０）内または該レセプタクルに解放可能に固着するための留め具（１４）とを含む前記薬物送達デバイス。
【請求項７】
留め具（１４）は、カートリッジ（７０）および注射器（６０）の少なくとも一方に動作可能に係合可能であり、留め具（１４）は、解放構成（１４ａ）からロッキング構成（１４ｂ）へ構成可能であり、カートリッジ（７０）および注射器（６０）を展開構成へ相互に変位させる、請求項６に記載の薬物送達デバイス。
【請求項８】
留め具（１４）は、開構成（１４ｃ）と閉構成（１４ｄ）との間でハウジング（１２）に旋回可能に連結され、開構成（１４ｃ）において、レセプタクル（２０）にアクセス可能であり、閉構成（１４ｄ）において、レセプタクル（２０）は留め具（１４）により少なくとも部分的に覆われる、請求項６または７に記載の薬物送達デバイス。
【請求項９】
留め具（１４）は、ハウジング（１２）に対して旋回式にされたベース部分（３０）を含み、ベース部分（３０）は、留め具（１４）を閉構成（１４ｄ）から開構成（１４ｃ）へ旋回させたときピボット軸（１８）からレセプタクル（２０）内へ半径方向に延びる後パネル（３１）を含む、請求項８に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１０】
留め具（１４）は、留め具（１４）が閉構成（１４ｄ）に到達するときに、注射器（６０）およびカートリッジ（７０）の止め部材（６９）および止め面（７３ａ）の少なくとも１つに係合するように構成されたデカプラ（３７）を含む、請求項８または９に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１１】
レセプタクル（２０）は、注射器（６０）相補形状の嵌合構造（６２）と係合するための凹部構造（２０）を含み、注射器（６０）を展開方向（１）に関してレセプタクル（２０）内に固着する、請求項８〜１０のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１２】
留め具（１４）はスライダ（３２）を含み、該スライダ（３２）を伸長位置（３２ａ）から後退位置（３２ｂ）へ摺動可能に変位させることにより、留め具（１４）は解放構成（１４ａ）からロッキング構成（１４ｂ）へ移行可能である、請求項７〜１１のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１３】
留め具（１４）は、スライダ（３２）により形成された自由端を有する旋回可能な蓋（１５）を含み、留め具（１４）の閉構成（１４ｄ）では、少なくとも部分的にカートリッジ（７０）を取り囲むスライダ（３２）は、伸長位置（３２ａ）から後退位置（３２ｂ）へ展開方向（１）に沿って引き込み可能であり、これにより、カートリッジ（７０）を注射器（６０）に対して展開構成（６）へ変位させる、請求項１２に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１４】
スライダ（３２）は、該スライダ（３２）を後退位置（３２ｂ）および伸長位置（３２ａ）の少なくとも一方へ変位させるときに、ハウジング（１２）の対応する掛止部材（２３）に解放可能に係合するための掛止部材（２６）を含む、請求項１２または１３に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１５】
留め具（１４）を閉構成（１４ｄ）から開構成（１４ｃ）へ旋回させるときに、後パネル（３１）はカートリッジ（７０）に係合して、カートリッジ（７０）を注射器（６０）に対して展開解除構成（４）へ変位させる、請求項９〜１４のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１６】
開構成（１４ｃ）から閉構成（１４ｄ）への留め具（１４）の移行は、留め具（１４）の後パネル（３１）がレセプタクル（２０）内に位置する展開された送達アセンブリ（５０）に衝突することによって阻止される、請求項９〜１５のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬物送達デバイスの分野に関し、特に、薬剤を患者に制御して送達するための蠕動ポンプの分野に関する。一態様では、本発明は、そのような薬物送達デバイスと係合および／または協働するための使い捨て送達アセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
患者の皮膚組織への液体薬剤の非経口投与は、針およびリザーバを用いてボーラス注射を投与することにより、または重力によって駆動可能な適切なディスペンサまたは経皮パッチ技術によって連続的に達成することができる。重力供給システムは、患者の移動性および生活スタイルを損ない、治療を極めて単純な流量およびプロファイルに限定するものである。ボーラス要件、連続輸液、および可変流量送達を達成する高機能の流体送達プロファイルを提供する歩行型（ａｍｂｕｌａｔｏｒｙ）輸液ポンプが開発されている。
【０００３】
歩行型ポンプシステムは、一般的に、液体薬剤を含むリザーバを備え、かつ注射針と、輸液ポンプのフィーダによって薬剤を輸送する際に通るある種のチューブ構造とを含む注射アセンブリをさらに利用する。
【０００４】
特許文献１は、長手方向軸に沿って配置された、液体薬剤を輸送するためのチューブを含む蠕動ポンプを開示している。蠕動ポンプは、回転軸の周りを回転することのできる、チューブを押し潰すための回転可能なポンプヘッドをさらに含む。蠕動ポンプは、輸送予定の材料を保持するカートリッジまたは容器を受けるように構成されたレセプタクルをさらに含む。ポンプヘッドまたはフィーダを特色とする蠕動ポンプを用いると、カートリッジから注射針へ向かう、かなり密閉封止された流体経路を設けて、蠕動ポンプのポンプヘッドまたは任意の他の流体供給部材が薬剤に直接接触しないようにすることができる。このようにして、ポンプの部材による薬剤の汚染および薬剤によるポンプの汚染を効果的に避けることができる。衛生上の理由で、ならびに患者の安全および患者のコンプライアンスのために、薬剤を含む使い捨てリザーバまたはカートリッジを利用すること、および時々交換しなければならない使い捨て流体移送部材を利用することが特に有利である。
【０００５】
薬剤リザーバから注射針へ向かう流体経路を提供する、そのような薬物送達システムの流体移送部材を、この文脈において注射器と呼ぶことができる。衛生上の理由で、ならびに患者の安全および患者のコンプライアンスのために、カートリッジおよび注射器のかなり容易で直感的な交換を提供することが望ましい。さらなる目的は、使い捨てカートリッジと使い捨て注射器との滑らかに動作する明確な流体移送相互連結を提供することである。薬物送達デバイスが最初に動作する直前に、注射器とカートリッジとの間に流体移送連結を確立して、封止されたカートリッジが早まって、または不必要に注射器に連結されることのないようにすることがかなり有利となる。この文脈で、薬物送達デバイスによって行う予定の送達動作の前に、液体薬剤が注射器およびその流体移送システム、例えば流体移送チューブにすでに入らないようにすることがさらに有利となる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】ＷＯ２０１３／０４１７０２Ａ１
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
第１の態様では、薬物送達デバイス用使い捨て送達アセンブリが提供される。使い捨て送達アセンブリは、薬物送達デバイスに係合すると、薬物送達デバイスと共に、液体薬剤を患者に投薬するように動作可能である。薬物送達デバイスは、一般的に送達ポンプ、特に蠕動ポンプとして実施されるが、一般にそのような特定のポンプシステムに限定されない。使い捨て送達アセンブリは、使い捨てカートリッジと使い捨て注射器とを含む。したがって、使い捨て送達アセンブリは、液体薬剤と直接接触する、薬物送達デバイスのそれらの部材を含む。
【０００８】
使い捨て注射器は、患者の皮膚に経皮穿孔するための注射針を含む。使い捨て注射器は、可撓性チューブと注射器流体カップリングとをさらに含む。可撓性チューブは、薬物送達デバイスのフィーダ、特にポンプヘッドと相互作用するように適用され動作可能である。使い捨て注射器の注射器流体カップリングは、流体移送する方法で使い捨てカートリッジに係合するように動作可能であり設計される。したがって、注射針は、可撓性チューブを介して注射器流体カップリングと流体連通する。したがって、使い捨て注射器は、注射器流体カップリングから可撓性チューブを通って注射針側へ延びる流体経路を画成する。
【０００９】
使い捨て送達アセンブリは、投薬予定の液体薬剤が少なくとも部分的に充填されたリザーバを含む使い捨てカートリッジをさらに含む。使い捨てカートリッジは、リザーバと流体連通するカートリッジ流体カップリングを含む。カートリッジ流体カップリングと注射器流体カップリングとは、互いに相互補完するため、カートリッジ流体カップリングと注射器流体カップリングとが解放可能に係合して、カートリッジの内部から使い捨て注射器の注射針へ流体移送を確立することができる。
【００１０】
注射器とカートリッジとは、注射器流体カップリングとカートリッジ流体カップリングとが連結解除される展開解除構成で機械的に相互連結される。したがって、展開解除構成では、カートリッジから注射器への流体または薬剤の移送がない。展開解除構成では、使い捨て送達アセンブリがまだ、液体薬剤を送達するように動作可能ではない。それにもかかわらず、展開解除構成では、注射器とカートリッジとが機械的に組み立てられ、相互連結されて、使い捨て送達アセンブリを形成する。
【００１１】
展開解除構成では、注射器とカートリッジとが予め組み立てられるため、薬物送達デバイスを利用する患者または最終ユーザが注射器およびカートリッジを別々に取り扱うよう強要されることがなくなる。送達アセンブリ、したがって注射器とカートリッジとを予め組み立てたものは、患者の安全のため、および衛生上の理由で特に有利である。相互に対応する適切な対の使い捨て注射器と使い捨てカートリッジとを製薬業者が予め組み立てて、注射器とカートリッジとの不正確な相互組立ての危険を制限する、または完全になくすことができるようにしてもよい。加えて、全般的な取扱いおよび患者のコンプライアンスを容易にし、向上させることができる。使い捨てカートリッジと使い捨て注射器とを取り外し不能に相互連結することが特に考えられる。このようにして、カートリッジの交換によって、注射器の交換をも強制し必要とする。
【００１２】
薬物送達手順を起動するために、カートリッジと注射器とは互いに対して展開構成へ変位可能である。展開構成では、注射器流体カップリングとカートリッジ流体カップリングとが流体連通する。その後、カートリッジに含まれる薬剤を、注射器のチューブを通して注射器の注射針へ輸送することができる。
【００１３】
カートリッジと注射器とが薬物送達デバイスとの相互作用によってのみ展開構成へ移行可能であると特に有利である。このようにして、例えば薬物送達デバイスに組み付けられていないときの、使い捨て注射器と使い捨てカートリッジとの早すぎる流体移送連結の確立を、効果的に避けることができる。
【００１４】
例えばカートリッジの内容物を使い果たしたときに、注射器およびカートリッジも展開構成から展開解除構成へ移送可能であるとさらに有利である。カートリッジおよび注射器を展開解除構成に戻すことは、空のカートリッジを新しいものと取り換える、または交換するときに、薬物送達デバイスの全般的な取扱いによって達成され支持される。使い捨てカートリッジおよび使い捨て注射器を展開解除構成に戻すことは、遠位で、したがって注射針の投薬端での液滴の発生を避けるために特に有利となり得る。したがって、カートリッジを交換するときの薬剤による周囲環境の汚染を、効果的に避けることができ、抑制することができる。
【００１５】
実施形態では、送達アセンブリは、使い捨てカートリッジと注射器とから構成される。したがって、送達アセンブリは、使い捨てカートリッジと使い捨て注射器との相互連結および直接の機械的連結によって構成され設けられる。このようにして、送達アセンブリは使い捨て式であってもよい。薬物送達デバイスから連結解除されたときでも、送達アセンブリは、薬物送達デバイス内へ挿入可能であり、かつ／または単一の組立工程で薬物送達デバイスに連結可能である単一ユニットを提供し形成する。送達アセンブリは、薬物送達デバイス内へ挿入するとき、または薬物送達デバイスと連結するときのみ、展開解除構成から展開構成へ構成可能である単一ユニットとして市販することができる。したがって、薬物送達デバイスから連結解除されたとき、および展開解除構成にあるときでも、使い捨てカートリッジと使い捨て注射器とは直接機械的に連結される。したがって、使い捨てカートリッジと使い捨て注射器とは互いに締結される。
【００１６】
デバイスのユーザは、カートリッジおよび／または注射器を取り替えるために単一の送達アセンブリを取り扱うだけでよい。これは、使い捨て注射器と使い捨てカートリッジとの手動の組立ておよび分解と比較してはるかに容易であるだけでなく、使い捨てカートリッジと使い捨て注射器とを同時に交換することも強制し必要とする。このようにして、ユーザは、注射器の使用を続けながら、空のカートリッジを交換することはできない。このようにして、製品の汚染に関するある要件を強化することができ、患者の安全性を高めることができる。
【００１７】
さらに、薬物送達デバイスは、単一ユニットの形態の送達アセンブリに解放可能に係合し、解放可能に連結するように構成される。また、カートリッジまたは注射器を別々に配置し組み立てることを、このようにして防止することができる。
【００１８】
実施形態によれば、カートリッジおよび注射器の一方は、カートリッジおよび注射器の他方の対応形状の止め面に係合する少なくとも１つの止め部材を含む。このようにして、カートリッジおよび注射器の展開解除構成から展開構成への自動変位を妨げることができる。カートリッジと注射器とが、早まって、すなわち薬物送達デバイスへの組付けまたは組入れ前に、流体移送する方法で係合することが避けられる。相互に対応する止め部材および止め面を介したカートリッジと注射器との相互係合により、薬物送達デバイスとの所定の相互作用または連結なしで薬剤が投薬されることを避ける。
【００１９】
注射器ならびにカートリッジの相互に対応する止め部材および止め面を用いることにより、薬物送達デバイス外でカートリッジと注射器との流体移送連結が確立されることを妨げ、防止する、ある種のインタロックが設けられる。特にそのようなインタロックにより、カートリッジと注射器とを予め組み立てて、使い捨て送達アセンブリを形成することができ、送達アセンブリを最終消費者および患者に市販することができる。さらに、少なくとも１つの止め部材と対応形状の止め面とにより形成されるインタロックによって、投薬動作を行う直前に、注射器と使い捨てカートリッジとの相互流体移送連結を確立することができる。
【００２０】
別の実施形態によれば、カートリッジおよび注射器の一方は、カートリッジおよび注射器の他方のガイドセクションと係合するための直線ガイドを含む。直線ガイドを用いることにより、カートリッジと注射器との明確な相対変位をもたらすことができ、これにより、注射器とカートリッジとは、展開解除構成と展開構成との間で互いに対して変位することができる。一般的に、直線ガイドは、カートリッジおよび注射器を展開解除構成から展開構成へ移行するときに、直線的に、または並進運動により、カートリッジを注射器に対して変位させるように機能する。直線ガイドは、展開解除構成と展開構成との両方において、カートリッジと注射器とを相互連結するように機能してもよい。
【００２１】
直線ガイドに沿ったカートリッジと注射器との相互変位を、少なくとも一方向、すなわち展開構成側に限定してもよい。カートリッジと注射器との相互変位を反対方向、したがって展開解除構成側に限定し、使い捨てカートリッジおよび使い捨てコネクタを共に解放不能に維持して使い捨て送達アセンブリの分解を避けることもできる。このようにして、注射器とカートリッジとの分離を避けることができ、例えば新しいカートリッジを使用済み注射器と連結という形態の潜在的な誤用を効果的に妨げることができる。
【００２２】
さらなる実施形態によれば、注射器流体カップリングは、直線ガイドに平行に延びるカニューレを含み、このカニューレは、カートリッジ流体カップリングの穿孔可能な封止部に貫入するように適用される。注射器流体カップリングのカニューレは、一般的に、使い捨て注射器の可撓性チューブと恒久的に流体連通する。穿孔されたカニューレは、カートリッジ流体カップリングの封止部に穿孔し貫入して、カートリッジの内部に入り、内部に含まれる液体薬剤にアクセスするように特に適用される。
【００２３】
カニューレが直線ガイドに略平行に延びるため、注射器に対するカートリッジの相互変位により、穿孔されたカニューレによる、カートリッジ流体カップリングの穿孔可能な封止部の貫通が自動的に生じる。直線ガイドは、一般的に、カートリッジと注射器との相互変位の方向を提供し画成する。このようにして、直線ガイドはまた、流体カップリングの穿孔可能な封止部からカニューレを後退させる。展開解除構成では、カニューレ、したがってその尖端が、カートリッジの穿孔可能な封止部から明確な距離をおいて位置する。カートリッジが注射器に対して展開構成へ変位するときのみ、カニューレは穿孔可能な封止部に入り、貫入する。
【００２４】
別の態様によれば、液体薬剤を投薬するための薬物送達デバイスが提供される。一般的に蠕動ポンプとして実施される薬物送達デバイスは、一般的に回転可能なポンプヘッドの形態の少なくとも１つのフィーダ部材を有するハウジングを含む。さらに、薬物送達デバイスは、前述の展開解除送達アセンブリを受けるためのレセプタクルを含む。加えて、薬物送達デバイスはまた、送達アセンブリをレセプタクル内またはレセプタクルに解放可能に固着するための留め具を含む。
【００２５】
特に、薬物送達デバイスのレセプタクルは、展開解除構成にあるときのみ、使い捨て送達アセンブリを挿入するように適用される。使い捨て送達アセンブリがレセプタクルへの組入れ前に展開された場合、レセプタクル内への送達アセンブリの挿入が一般的に防止され、留め具による薬物送達デバイスの固着が妨げられるか、または単に不可能になる。このようにして、薬物送達デバイスのレセプタクルと使い捨て送達アセンブリとの相互作用は、初期の送達動作または投薬動作前にレセプタクル内に位置するときのみ、展開予定の展開解除送達アセンブリの限られた（ｅｘｃｌｕｓｉｖｅ）挿入を必要とし強制する。
【００２６】
さらなる実施形態によれば、薬物送達デバイスの留め具は、カートリッジおよび注射器の少なくとも一方に動作可能に係合可能である。留め具は、特に解放構成からロッキング構成へ構成可能であり、カートリッジおよび注射器を展開構成へ相互に変位させる。一般的に、展開解除送達アセンブリを薬物送達デバイスのレセプタクルに挿入すると、留め具は解放構成になる。注射器およびカートリッジの少なくとも一方との相互作用により、留め具を解放構成からロッキング構成へ移行することによって、留め具は使い捨て送達アセンブリを展開解除構成から展開構成へ移行する。
【００２７】
一般的に、解放構成とロッキング構成との間の留め具の移行は、使い捨て送達アセンブリの直線ガイドに平行な留め具の少なくとも一部の変位に伴って生じる。さらに、留め具は、直線ガイドに沿った変位に関してカートリッジおよび注射器の一方のみに一般的に係合可能であり、カートリッジおよび注射器の他方はハウジングに固着される。このようにして、解放構成からロッキング構成への留め具の移送により、使い捨てカートリッジが使い捨て注射器に対してそれぞれ変位し、これにより、カートリッジと注射器との流体移送相互連結を確立する。
【００２８】
別の実施形態によれば、留め具は、開構成と閉構成との間でハウジングに旋回可能に連結される。留め具の開構成のみにおいて、レセプタクルにアクセス可能である。留め具の閉構成において、レセプタクルは留め具により少なくとも部分的に覆われる。このようにして、薬物送達デバイスのハウジングに付属する留め具は、使い捨て送達アセンブリのレセプタクルを開閉するための蓋として効果的に機能する。
【００２９】
閉構成では、留め具はレセプタクル内に位置する送達アセンブリを覆うこともできる。このようにして、送達アセンブリは、薬物送達デバイス外で識別または認識することができない。
【００３０】
さらなる実施形態によれば、留め具は、ハウジングに対して旋回式にされたベース部分を含む。ベース部分は、留め具を閉構成から開構成へ旋回させたときピボット軸からレセプタクル内へ半径方向に延びる後パネルを含む。閉構成では、後パネルは、レセプタクルの後壁に略平行に隣接して延びることができる。留め具およびしたがってそのベース部分を閉構成から開構成へ旋回させることにより、後パネル、特にその自由端がレセプタクル内へ延びる。その後、後パネルは、注射器および使い捨て送達アセンブリのカートリッジの少なくとも一方に当接して係合し、送達アセンブリを展開構成から展開解除構成に戻すことができる。
【００３１】
使い捨て送達アセンブリを取り外すために薬物送達デバイスのレセプタクルにアクセス可能である開構成に留め具が到達するときに、使い捨て送達アセンブリが展開解除構成に到達することが特に有利である。留め具のベース部分の後パネルを用いることにより、カートリッジと注射器との流体移送連結を妨害し（ａｂｒｏｇａｔｅｄ）、使い捨て注射器の注射針がカートリッジと流体連通しなくなる展開解除構成において、使い捨て送達アセンブリを薬物送達デバイスのレセプタクルから取り外すことができるようにしてもよい。このようにして、注射針の遠位端での液滴の発生、およびしたがって薬剤による周囲環境の汚染を効果的に妨げて避けることができる。
【００３２】
別の実施形態によれば、留め具はまた、留め具が閉構成に到達するときに、注射器およびカートリッジの止め部材および止め面の少なくとも１つに係合するように構成されたデカプラを含む。デカプラを用いることにより、注射器の、ならびにカートリッジの止め部材および止め面の相互当接および係合を少なくとも一時的に中止することができる。閉構成に到達すると、留め具は、カートリッジと注射器とのインタロックを効果的に中止することにより、カートリッジおよび注射器を直線ガイドに沿って変位させて、展開構成に到達することができる。代替例として、最初に留め具を解放構成からロッキング構成へ移行するときに、デカプラがアクティブになって、注射器とカートリッジとのインタロック構成を中止することも考えられる。
【００３３】
いずれの場合にも、デカプラとカートリッジならびに注射器の止め部材および止め面の少なくとも１つとの明確な相互作用により、留め具が閉構成にあるときのみ、直線ガイドに沿った注射器とカートリッジとの相互変位が有効になる。
【００３４】
別の実施形態によれば、薬物送達デバイスのレセプタクルは、注射器の相補形状の嵌合構造と係合するための凹部構造を含む。このようにして、注射器を展開方向に関してレセプタクル内に固着することができる。一般的に、留め具は、その一部を展開方向に沿って変位させることによって、解放構成とロッキング構成との間で構成可能である。展開方向に沿った留め具の部分の変位は、展開方向に沿ったカートリッジのそれぞれの変位に直接移行可能である。注射器を展開方向に関して薬物送達デバイスのレセプタクル内に固着することにより、例えば、レセプタクルの凹部または突出構造が注射器の相補形状の嵌合構造と係合することにより、注射器はレセプタクル内に効果的に固着されて、留め具によって生じる展開方向への変位がカートリッジのみに作用し、これにより、カートリッジを注射器に対して展開方向へ変位させる。一般的な実施形態では、解放構成またはロッキング構成に到達するために留め具の一部を変位させることのできる展開方向は、留め具が閉構成にあるときの注射器およびカートリッジの直線ガイドに略平行である。
【００３５】
別の実施形態では、留め具はスライダを含む。スライダを用いることにより、留め具は解放構成からロッキング構成へ移行可能である。一般的に、スライダは、留め具のベース部分に変位可能に取り付けられる。スライダは、留め具の自由端を形成することができ、ピボット軸に関してベース部分に対して半径方向に変位可能であり、このピボット軸により、ベース部分およびしたがって留め具が薬物送達デバイスのハウジングに旋回可能に連結される。スライダを用いることにより、ピボット軸に関する留め具の半径方向伸長を、解放構成に一般的に対応する伸長位置と、ロッキング構成に一般的に対応する後退位置との間で修正することができる。閉構成にあるときに、留め具を解放構成とロッキング構成との間で移行可能であることが特に意図される。スライダを用いることにより、留め具の一部の直線変位ならびにしたがって直線伸長および後退をもたらして、注射器に対するカートリッジの対応する向きの直線変位を生じさせる。
【００３６】
別の実施形態では、留め具は、スライダにより形成される自由端を有する旋回可能な蓋を含む。留め具の閉構成では、スライダは、少なくとも部分的にカートリッジを取り囲む。この構成では、スライダは、伸長位置から後退位置へ展開方向に沿って引き込み可能であり、これにより、カートリッジを注射器に対して展開構成へ変位させる。一般的に、スライダは、カートリッジの対応形状の外向き前面に直接係合し当接する前面、したがって前面の内向き側壁部分を含む。閉構成にあるときに、およびスライダを展開方向に変位させることにより、それぞれの変位を、変更することなく展開構成に向けて、したがって直線ガイドに沿ってカートリッジへ移行することができるため、注射器流体カップリングのカニューレが、カートリッジ流体カップリングの穿孔可能な封止部に穿孔し貫入する。
【００３７】
さらなる実施形態では、スライダは、スライダを後退位置および伸長位置の少なくとも一方へ変位させるときにハウジングの対応する掛止部材に解放可能に係合するための掛止部材を含む。一般的に、留め具が閉構成にある後退位置に到達するときに、スライダの掛止部材のみが、ハウジングの対応する掛止部材に係合する。このようにして、スライダは、留め具をハウジングに対して閉構成に維持するためのロックまたはインタロックとして機能する。加えて、スライダおよびハウジングの相互に対応する掛止部材によって、スライダおよびしたがって留め具もロッキング構成に維持することができる。
【００３８】
スライダおよびハウジングの相互に対応する掛止部材を用いることにより、留め具をハウジングにインタロックして、ハウジングのレセプタクルを閉じた状態に維持し、使い捨て送達アセンブリが薬物送達デバイスから自動で分解されること、または取り外されることを防止する。一般的に、スライダおよびハウジングの相互に対応する掛止部材は、展開方向に沿って係合し係合解除することができる。スライダを伸長位置から後退位置へ変位させ、それにより、使い捨て送達アセンブリも展開解除構成から展開構成へ移行することによって、スライダおよびハウジングの相互に対応する掛止部材が係合し、これにより、使い捨て送達アセンブリが、薬物送達デバイスに、特にそのレセプタクル内にしっかりと固着される閉構成に留め具を維持する。
【００３９】
別の実施形態によれば、留め具を閉構成から開構成へ旋回させるときに、留め具の後パネルはカートリッジに係合して、カートリッジを注射器に対して展開解除構成側および展開解除構成内へ変位させる。留め具を開構成から閉構成へ旋回させることは、使い捨て注射器および使い捨てカートリッジの初期の展開解除構成に関しては略効果がなく、留め具の後パネルは、使い捨て送達アセンブリの取外しおよび交換中に、カートリッジおよび注射器を展開解除構成へ変位させるためのみに動作可能である。
【００４０】
したがって、別の実施形態によれば、開構成から閉構成への留め具の移行は、留め具の後パネルがレセプタクル内に位置する展開された送達アセンブリに衝突することによって阻止される。留め具の後パネルは、留め具の閉動作中に特に関連性がある。展開解除構成にあるときに、カートリッジおよび注射器は、留め具の閉動作中に留め具の後パネルが薬物送達デバイスのレセプタクルに入る空間を提供するように位置する。展開構成にあるときに何らかの理由で注射器とカートリッジとをレセプタクルに組み入れる場合、注射器およびカートリッジの一方の外側輪郭または構造が後パネルに衝突することにより、留め具が閉構成に到達することを防止する。
【００４１】
このようにして、後パネルと使い捨て送達アセンブリとの相互作用により、展開構成において使い捨て送達アセンブリを薬物送達デバイスのカートリッジに組み入れるときに、留め具が閉じることを防止する。留め具およびその後パネルならびにカートリッジおよび／または注射器の輪郭および幾何形状は、留め具の開構成から閉構成への衝突のない閉鎖が、送達アセンブリが展開解除構成にあるときにのみ可能であり許可されるように適用される。このようにして、患者の安全性および患者のコンプライアンスをさらに向上させることができる。
【００４２】
本明細書で使用する用語「薬物」または「薬剤」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大１５００Ｄａまでの分子量を有し、および／または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチの処置および／または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および／または予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４の類似体もしくは誘導体を含む。
【００４３】
インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、およびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００４４】
インスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００４５】
エキセンジン−４は、例えば、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２配列のペプチドであるエキセンジン−４（１−３９）を意味する。
【００４６】
エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；または
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
（ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ２が、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端に結合していてもよい）；
【００４７】
または、以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２（ＡＶＥ００１０）、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２；
または前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
【００４８】
ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、Ｒｏｔｅ  Ｌｉｓｔｅ、２００８年版、５０章に列挙されている脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストである。
【００４９】
多糖類としては、例えば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、例えば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。
【００５０】
抗体は、基本構造を共有する免疫グロブリンとしても知られている球状血漿タンパク質（約１５０ｋＤａ）である。これらは、アミノ酸残基に付加された糖鎖を有するので、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位は免疫グロブリン（Ｉｇ）単量体（１つのＩｇ単位のみを含む）であり、分泌型抗体はまた、ＩｇＡなどの２つのＩｇ単位を有する二量体、硬骨魚のＩｇＭのような４つのＩｇ単位を有する四量体、または哺乳動物のＩｇＭのように５つのＩｇ単位を有する五量体でもあり得る。
【００５１】
Ｉｇ単量体は、４つのポリペプチド鎖、すなわち、システイン残基間のジスルフィド結合によって結合された２つの同一の重鎖および２本の同一の軽鎖から構成される「Ｙ」字型の分子である。それぞれの重鎖は約４４０アミノ酸長であり、それぞれの軽鎖は約２２０アミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、これらの折り畳み構造を安定化させる鎖内ジスルフィド結合を含む。それぞれの鎖は、Ｉｇドメインと呼ばれる構造ドメインから構成される。これらのドメインは約７０〜１１０個のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に基づいて異なるカテゴリー（例えば、可変すなわちＶ、および定常すなわちＣ）に分類される。これらは、２つのβシートが、保存されたシステインと他の荷電アミノ酸との間の相互作用によって一緒に保持される「サンドイッチ」形状を作り出す特徴的な免疫グロブリン折り畳み構造を有する。
【００５２】
α、δ、ε、γおよびμで表される５種類の哺乳類Ｉｇ重鎖が存在する。存在する重鎖の種類により抗体のアイソタイプが定義され、これらの鎖はそれぞれ、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧおよびＩｇＭ抗体中に見出される。
【００５３】
異なる重鎖はサイズおよび組成が異なり、αおよびγは約４５０個のアミノ酸を含み、δは約５００個のアミノ酸を含み、μおよびεは約５５０個のアミノ酸を有する。各重鎖は、２つの領域、すなわち定常領域（ＣＨ）と可変領域（ＶＨ）を有する。１つの種において、定常領域は、同じアイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、α、およびδは、３つのタンデム型のＩｇドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、４つの免疫グロブリン・ドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるＢ細胞によって産生された抗体では異なるが、単一Ｂ細胞またはＢ細胞クローンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約１１０アミノ酸長であり、単一のＩｇドメインから構成される。
【００５４】
哺乳類では、λおよびκで表される２種類の免疫グロブリン軽鎖がある。軽鎖は２つの連続するドメイン、すなわち１つの定常ドメイン（ＣＬ）および１つの可変ドメイン（ＶＬ）を有する。軽鎖のおおよその長さは、２１１〜２１７個のアミノ酸である。各抗体は、常に同一である２本の軽鎖を有し、哺乳類の各抗体につき、軽鎖κまたはλの１つのタイプのみが存在する。
【００５５】
すべての抗体の一般的な構造は非常に類似しているが、所与の抗体の固有の特性は、上記で詳述したように、可変（Ｖ）領域によって決定される。より具体的には、各軽鎖（ＶＬ）について３つおよび重鎖（ＨＶ）に３つの可変ループが、抗原との結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域（ＣＤＲ）と呼ばれる。ＶＨドメインおよびＶＬドメインの両方からのＣＤＲが抗原結合部位に寄与するので、最終的な抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。
【００５６】
「抗体フラグメント」は、上記で定義した少なくとも１つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが由来する完全抗体と本質的に同じ機能および特異性を示す。パパインによる限定的なタンパク質消化は、Ｉｇプロトタイプを３つのフラグメントに切断する。１つの完全なＬ鎖および約半分のＨ鎖をそれぞれが含む２つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント（Ｆａｂ）である。サイズが同等であるが、鎖間ジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第３のフラグメントは、結晶可能なフラグメント（Ｆｃ）である。Ｆｃは、炭水化物、相補結合部位、およびＦｃＲ結合部位を含む。限定的なペプシン消化により、Ｆａｂ片とＨ−Ｈ鎖間ジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のＦ（ａｂ’）２フラグメントが得られる。Ｆ（ａｂ’）２は、抗原結合に対して二価である。Ｆ（ａｂ’）２のジスルフィド結合は、Ｆａｂ’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域は、縮合して単鎖可変フラグメント（ｓｃＦｖ）を形成することもできる。
【００５７】
薬学的に許容される塩は、例えば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、例えば、アルカリまたはアルカリ土類、例えば、Ｎａ＋、またはＫ＋、またはＣａ２＋から選択されるカチオン、または、アンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する）を有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ  Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、Ｍａｒｋ  Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。
【００５８】
薬学的に許容される溶媒和物は、例えば、水和物である。
【００５９】
本発明の精神および範囲から逸脱することなく、様々な修正および変更を本発明に行ってもよいことが、当業者にさらに明らかになろう。さらに、添付の特許請求の範囲で使用される参照符号は、本発明の範囲を限定するものと解釈すべきではないことに留意されたい。
【００６０】
以下で、薬物送達デバイスに連結される使い捨て送達アセンブリの実施形態について、図面を参照しながらより詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００６１】
【図１】留め具が閉じた後退位置にある、薬物送達デバイスの概略斜視図である。
【図２】留め具が開いた伸長構成にある、薬物送達デバイスを示す図である。
【図３】薬物送達デバイスのレセプタクルへの挿入中の使い捨て送達アセンブリを示す図である。
【図４】使い捨て送達アセンブリを組み付けた、薬物送達デバイスの斜視図である。
【図５】留め具が閉じているが伸長構成にある薬物送達デバイスを示す図である。
【図６】使い捨て注射器と使い捨てカートリッジとが分解された、使い捨て送達アセンブリの分離斜視分解図である。
【図７】使い捨て注射器の斜視図である。
【図８】初期構成にある使い捨て注射器の横断面図である。
【図９】注射針が伸長した図８の注射器を示す図である。
【図１０】カートリッジの分離斜視図である。
【図１１】図１０のカートリッジの分解図である。
【図１２】カートリッジの長手方向断面図である。
【図１３】分解された使い捨て注射器および使い捨てカートリッジの側面図である。
【図１４ａ】展開解除構成にある使い捨て送達アセンブリを示す図である。
【図１４ｂ】止め部材と止め面とのインタロックの解放中の送達アセンブリを示す図である。
【図１４ｃ】展開構成にある使い捨て送達アセンブリを示す図である。
【図１５ａ】図１４ａの送達アセンブリの横断面図である。
【図１５ｂ】図１４ｃの展開構成にある使い捨て送達アセンブリの横断面図である。
【図１６】留め具が閉じているが伸長構成にある、薬物送達デバイスの部分横断面図である。
【図１７】薬物送達デバイスの横断面図である。
【図１８】開運動中の留め具の後パネルとカートリッジとの間の相互作用を示す分離側面図である。
【図１９】留め具の様々な部材の分解図である。
【図２０】後退構成にある留め具の横断面図である。
【図２１】伸長、したがって解放構成にある留め具を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００６２】
図１〜図５に示す薬物送達デバイス１０は、レセプタクル２０の蓋１５として機能する留め具１４により閉鎖可能なレセプタクル２０を特色とするハウジング１２を含む。留め具１４は、ヒンジ１６によりハウジング１２に対して旋回式にされる。したがって、留め具１４は、図１および図５に示す閉構成１４ｄと図２〜図４に示す開構成１４ｃとの間で旋回可能である。開構成１４ｃでは、例えば図３に示すように、使い捨て送達アセンブリ５０を挿入するために、外側からレセプタクル２０にアクセス可能である。図３に示すように、送達アセンブリ５０は、挿入方向２に沿ってレセプタクル２０内に挿入可能である。
【００６３】
使い捨て送達アセンブリ５０は、図７〜図９に示す使い捨て注射器６０を含み、図１０〜図１２に示す使い捨てカートリッジ７０をさらに含む。使い捨て注射器６０と使い捨てカートリッジ７０とは、例えば図１４ａおよび図１５ａに示すように、展開解除構成４において機械的に相互連結される。この構成では、使い捨て注射器６０と使い捨てカートリッジ７０とが機械的に係合され連結されるが、まだ流体連通していない。流体連通は、図５に示す解放構成１４ａから図１に示すロッキング構成１４ｂへ留め具１４を移行するときに確立されることになっている。
【００６４】
図７に示す使い捨て注射器は、ベース６１を含む。ベースは、可撓性チューブ６４を案内する際に通るトラック６３を特色とする。トラック６３の領域では、薬物送達デバイス１０のフィーダ部材１００またはポンプヘッドが、可撓性チューブ６４に係合する。ここでは、可撓性チューブ６４をフィーダ部材１００によって押し潰して、液体薬剤をカートリッジ７０のリザーバ８０から注射器６０の注射針６５側へ輸送する。注射針６５も注射器６０の構成要素である。図８と図９との比較からわかるように、注射針６５はピストン６６に取り付けられ、ピストン６６はコンダクト６７内で摺動可能に受けられる。図８に示すように、コンダクト６７の出口はプロテクタ６７ａによって覆われる。注射器６０を起動するとき、一般的に接着箔の形態のプロテクタ６７ａを取り外す予定であり、したがって、ピストン６６がコンダクト６７に沿って摺動して、図９に示すように、注射針６５を伸長位置へ前進させることができる。
【００６５】
一般的に、薬物送達デバイス１０のレセプタクル２０内に配置されると、注射針６５の出口を特色とする注射器６０の側面は、薬物送達デバイス１０の外面またはハウジング１２の一体部材を形成する。一般的な適用状況では、薬物送達デバイス１０は、例えば、患者の皮膚に接着によって取り付けられる。注射器６０を起動するとき、したがって薬物送達デバイス１０を起動するときに、注射針６５を伸長位置に自動的に位置させることにより、皮膚組織に穿孔または貫入して、液体薬剤の経皮注射または皮下注射を行う。
【００６６】
注射器６０は、注射針６５とは反対側に、現在は中空の先端付きカニューレ６８ａの形態の注射器流体カップリング６８を含む。図８および図９から明らかになるように、注射器流体カップリング６８は、注射器のベース６１の側壁から延びる。先端付き注射器流体カップリング６８は、例えば図１２に示すように、カートリッジ流体カップリング９０に貫入または穿孔するように機能する。カートリッジ流体カップリング９０は、一般的に封止ディスクの形態の穿孔可能な封止部８２を含む。穿孔可能な封止部８２は、液体薬剤を含むリザーバ８０の内部と流体連通する流体チャネル８６を閉じる。リザーバ８０は可撓性バッグ８１を含み、可撓性バッグ８１は、そこから薬剤を吸引によって引き抜くことを可能にし、支持する。流体チャネル８６の出口は穿孔可能な封止部８２によって閉じられ、この封止部８２は、インサート８４によってカートリッジ７０のベースの開口部内に固定される。インサート８４は、先端付き注射器流体カップリング６８、したがってカニューレ６８ａを受けることのできる中心貫通口８５を含む。穿孔可能な封止部８２は、一般的に弾性材料のセプタムとして機能し、実質的な漏れを示すことなく複数回穿孔することもできる。
【００６７】
カートリッジ７０は、流体チャネル８６を有して形成するベース７４を特色とし、さらにハウジング７１を有し、このハウジング７１は、液体薬剤のリザーバ８０を形成する可撓性バッグ８１のための保護シースを提供する。
【００６８】
ベース７４は、ベース７４の平面から延びるソケット７６をさらに含む。ソケット７６は、可撓性バッグ８１内へ延びて可撓性バッグの開口部を閉じる。加えて、可撓性バッグ８１とソケット７６との相互連結を封止するために、ソケットは、その外周に環状または周囲溝７８を含む。加えて、図１２から明らかになるように、ハウジング７１は、ソケット７６に圧入で係合するためのレセプタクルを特色とする。ここで、ハウジング７１は、ソケット７６およびソケットの溝７８に位置するＯリング７７の上および周り全体に延び、これにより、可撓性バッグ８１をハウジング７１とソケット７６との間で押し潰して固着させる。
【００６９】
このようにして、接着剤を使用せず、かつ熱エネルギーを印加することなく、ソケット７６と可撓性バッグ８１との封止相互連結を行うことができる。可撓性バッグ８１とソケット７６とを圧入配置することにより、かなり薬剤に配慮した封止をもたらすことができる。
【００７０】
流体チャネル８６は、ソケット７６の前面７５の中央部分からベース７４内へ延びる。図１２に示すように、流体チャネル８６は、略水平に延び、その後垂直に上方へ延びてから、穿孔可能な封止部８２により封止される出口セクションに合流して出口セクション内へ延びる。後述するように、カートリッジ流体カップリング９０を形成する出口セクションは、リザーバ８０の伸長部である流体チャネル８６の下部に略平行に、かつ直線ガイド７２に平行に配置され方向付けられる。このようにして、穿孔可能な封止部８２に、注射器流体カップリング６８、したがってそのカニューレ６８ａが穿孔し貫入することができる。流体チャネル８６の垂直セグメントの上部には、換気装置として機能し得る閉鎖部８８が位置する。閉鎖部８８は、補充または小売りサービスによってリザーバ８０をいずれ補充するように着脱可能である。穿孔可能な封止部８２を定位置に維持するインサート８４は、ベース７４の対応する開口部の内ねじ山に係合する外ねじ山を含んでもよい。あるいは、インサート８４は、ベース７４に圧入されるか、または押し込まれる。
【００７１】
さらに図１１に示すように、ソケット７６の前面７５は、前面７５にわたって外周側へまたは外縁部へ延びるいくつかの溝７９を含む。これらの溝７９はすべて、中心流体チャネル８６で合流する。可撓性バッグ８１が可撓性材料であるため、液体薬剤をリザーバ８０から引き出すときに、可撓性バッグ８１の一部が前面７５の一部に当接することが考えられる。ここで、溝７９は、流体チャネル８６に一致する前面７５の部分が閉塞される、または可撓性バッグ８１の内向き部分に当接する場合でも、相当な流体流をもたらす。
【００７２】
例えば図１０に示すように、カートリッジ７０のハウジング７１は、例えば長手方向溝の形態の直線ガイド７２をさらに含む。図６に示すように、直線ガイド７２は注射器のガイドセクション５９と協働し係合する。このようにして、明確な方法で、かつ注射器６０のカニューレ６８ａがカートリッジ７０の穿孔可能な封止部８２にまだ貫入または穿孔していない展開解除構成で、カートリッジ７０と注射器６０とを機械的に連結することができる。直線ガイド７２はさらに、カートリッジ７０に対する使い捨て注射器６０の相互の直線状でまっすぐな変位を支えて画成する。したがって、カートリッジ７０を、ハウジング２０内に固着された注射器６０に関して直線ガイド７２に沿って変位させることができる。
【００７３】
図１４ａに示す初期の展開解除構成４では、注射器６０の側壁部分から突出する止め部材６９がカートリッジ７０の対応する止め面７３ａに当接するように、注射器６０とカートリッジ７０とが相互に組み立てられる。ハウジング７１の側壁部分に直線状でかなりまっすぐに延びる溝として設けられる直線ガイド７２は、直線ガイドの傾斜部分によって形成される凹部７３を特色とする。例えば図１４ａに示すように、注射器６０の止め部材６９は、傾斜凹部７３に対応する形状を含む。
【００７４】
したがって、図１４ａに示す展開解除構成４に到達すると、可撓性の変形可能な止め部材６９が直線ガイド７２の傾斜凹部７３に入り、カートリッジ７０の垂直に延びる止め面７３ａに当接する。このようにして、使い捨てカートリッジ７０が左側、したがって使い捨て注射器６０側へさらに変位することが妨げられ、防止される。薬物送達デバイス１０の留め具１４のデカプラ３７と相互作用するときのみ、注射器６０とカートリッジ７０とのインタロックを妨害または中止することができる。
【００７５】
デカプラ３７は、蓋状の留め具１４の側壁部分３８によって単に設けることができ、または側壁部分３８に組み込むことができる。図１６に示すように、閉構成１４ｄに到達すると、旋回可能または可撓性の変形可能な止め部材６９が下方に押されて、カートリッジ７０の凹部７３から離れ、これにより、図１４ｃに示すように、カートリッジ７０が展開構成６に到達するまで展開方向１へさらに変位することが可能になる。
【００７６】
展開解除構成４および展開構成６のそれぞれにある使い捨て送達アセンブリ５０を各々示す図１５ａおよび図１５ｂを比較すると、展開構成６においてのみ、カニューレ６８ａがカートリッジの穿孔可能な封止部８２に貫入することにより、リザーバ８０と注射針６５との間に流体連通をもたらして確立することがわかる。
【００７７】
止め部材６９と対応形状の止め面７３ａとの相互作用により、注射器６０とカートリッジ７０との早すぎる流体移送連結を効果的に防止することができる。製造業者により市販されるときに、使い捨て注射器６０および使い捨てカートリッジ７０は、図３および図１４ａに示すように、予め組み立てられた使い捨て送達アセンブリ５０として提供される。注射器およびカートリッジの展開、したがって注射器６０とカートリッジ７０との流体移送相互連結の確立は、薬物送達デバイス１０の留め具１４との相互作用を通してのみ行うことができる。
【００７８】
同様の方法で、薬剤の消費後の使い捨てカートリッジ７０と使い捨て注射器６０との連結解除およびデカップリングについても、レセプタクル２０を開くときの留め具１４の相互作用により、カートリッジ７０と注射器６０との自動の連結解除をもたらすことができる。したがって、注射針６５から流れ出る薬剤の液滴による周囲環境の汚染を効果的に避けることができる。また、ここでは、カートリッジ７０と注射器６０とが相互に対応する不正開封防止部材を含むことが考えられ、この不正開封防止部材は、カートリッジ７０と注射器６０とが展開構成６から展開解除構成４へ戻るように移行された後に、カートリッジ７０と注射器６０との再連結または再展開を避けるように機能する。
【００７９】
例えば図１７に示す薬物送達デバイス１０は、蠕動ポンプとして設計され実施される。薬物送達デバイス１０は、可撓性チューブ６４と係合して薬物送達のために可撓性チューブ６４を押し潰す、現在は回転可能なポンプヘッドの形態のフィーダ部材１００を含む。加えて、薬物送達デバイス１０は、一般的に電気バッテリ１０２の形態のエネルギー源を含む。さらに、薬物送達デバイス１０は、注射針６５をコンダクト６７に沿って変位させることのできる注射駆動装置１０４を含む。注射駆動装置１０４を用いることにより、図９に示すように、注射針６５を初期位置から伸長位置へ変位させることができる。同様に、注射駆動装置１０４は、伸長した注射針６５を後退させるように機能することができる。加えて、蠕動ポンプ１０は送達駆動装置１０６を含み、薬物送達中および薬物送達のために、ポンプヘッド、したがってフィーダ部材１００を回転状態にする。
【００８０】
本実施形態では、図３に示すように、使い捨て送達アセンブリ５０全体を、開いたレセプタクル２０に挿入方向２に沿って挿入可能である。薬物送達デバイス１０のハウジング１２に付属するレセプタクル２０の側壁２１は、例えば挿入方向２に平行に延びる溝の形態の凹部構造２２を含む。例えば図７および図８に示すように、注射器６０は対応形状の嵌合構造６２を含む。外方へ延びる突起６２を有する注射器６０をレセプタクル２０の溝２２に挿入することにより、送達アセンブリ５０の使い捨て注射器６０のみを、本実施形態では挿入方向２に略垂直に延びる展開方向１に関して、薬物送達デバイス１０のハウジング１２に固定し固着することができる。
【００８１】
例えば図３および図４に示す展開解除構成４では、カートリッジ７０のベース７４が、薬物送達デバイス１０の、隣接して位置するハウジング部分の外周を越えて少なくとも部分的に延びる。図４に示す展開解除構成４では、留め具１４は、図４に示す開構成１４ｃから図５に示す閉構成１４ｄへ旋回可能である。旋回可能な留め具１４は、２つの部分、すなわち、留め具１４がヒンジ１６を介してハウジング１２に旋回可能に取り付けられるベース部分３０を含む。留め具１４は、ベース部分３０に取り付けられた、留め具１４の自由端を形成するスライダ３２を含み、効果的に蓋１５を提供する。
【００８２】
スライダ３２とベース部分とは、図１９に示すように平面ばね３４を用いて相互連結される。ばね３４は、スライダ３２の内向き部分の２つの凹部３５ａ、３５ｂに係合するための掛止部分３５を含む。図２０および図２１に示すように、掛止部分３５が遠位凹部３５ｂまたは近位凹部３５ａに係合することにより、ベース部分３０に関する、ならびにヒンジ１６およびピボット軸１８に関するスライダ３２の半径方向位置を修正することができる。ばね３４およびその掛止部分３５を用いることにより、図２１に示す伸長構成から図２０に示す後退位置３２ｂへスライダ３２を移行することができる。
【００８３】
掛止部分３５と凹部３５ａ、３５ｂの一方との相互作用により、スライダ３２は伸長位置３２ａまたは後退位置３２ｂでインタロックすることができる。加えて、ばね３４はまた、留め具１４が閉構成１４ｄにあるときに、ばね３４の平面からある角度で延び、かつレセプタクル２０内へ延びる２つの翼部３６を含む。翼部３６は、特定の圧力をカートリッジ７０に与えて、カートリッジをレセプタクル２０に十分に着座させ固着させて維持する。スライダ３２は、カートリッジ７０、特にカートリッジのベース７４のためのある種のＵ字型レセプタクルを形成する。閉構成１４ｄにあるときに、後退したスライダ３２の内向き側壁部分３２が、カートリッジ７０、特にそのベース７４の外向き側壁部分に直接当接することができる。留め具を閉じることにより、したがって、スライダが伸長位置３２ａにある閉構成１４ｄに留め具１４を移行および旋回させることにより、図５に示すように、留め具１４も解放構成１４ａになる。
【００８４】
次に、図１に示すようにスライダ３２を後退位置３２ｂへ変位させることにより、カートリッジ７０が注射器６０に対して展開方向１に沿って変位し、カートリッジ流体カップリング９０と注射器流体カップリング６８との間に流体連通を確立する。同時におよび同様の方法で、スライダ３２、したがって留め具１４の自由端部分が、薬物送達デバイスのハウジング１２に直接係合する。図２から明らかになるように、スライダ３２の自由端の側壁部分の内側には、２つの水平に延びる掛止部材２６が位置し、この掛止部材２６は、薬物送達デバイスのハウジング１２から延びる掛止部材３２の水平な対応形状の溝２４に係合するように適用される。
【００８５】
掛止部材２３の溝２４は、展開方向１と反対方向に開いている。したがって、この溝２４は、スライダ３２が伸長位置３２ａから後退位置３２ｂへ展開方向１に沿って変位するときに、スライダ３２の対応する掛止部材２６を受けるのに適している。留め具１４が閉構成１４ｄにあるときにスライダ３２が変位すると仮定すると、留め具１４の後退位置３２ｂはロッキング構成１４ｂに効果的に一致する。同様に、スライダ３２がベース部分３０に対して変位するときに留め具が閉構成１４ｄにあると仮定すると、スライダ３２の伸長位置３２ａは留め具１４の解放構成１４ａに一致する。
【００８６】
リザーバ８０に含まれた薬剤が引き抜かれてカートリッジ７０の交換が必要になると、一般的にスライダ３２の自由端の外面に設けられたリプル３３を用いることにより、スライダ３２を展開方向１と反対の方向へ変位させることができる。スライダ３２およびハウジング１２の掛止部材２６、２４が係合解除されるとすぐに、留め具１４は、カートリッジ７０の上面に圧力を加えるばね３４の翼部３６によって所定の部分だけ自動的に持ち上げられる。これは、薬物送達デバイス１０がメンテナンスモードにあることをユーザに示す明白な標示となる。次に、留め具１４を閉構成１４ｄから開構成１４ｃへ旋回させることにより、ピボット軸１８から半径方向に延びる後パネル３１がカートリッジ７０のハウジング７１の側壁部分７１ａに係合し、これにより、カートリッジ７０を注射器６０に対して直線ガイド７２に沿って展開解除構成へ変位させる。
【００８７】
その結果、例えば留め具１４の９０°開構成に到達すると、注射器６０とカートリッジ７０とが再び展開解除構成４となる。したがって、注射器流体カップリング６８は、カートリッジ７０およびそのリザーバ８０から連結解除されて、リザーバ８０内に残る最終的な薬剤の残留部分がカートリッジ７０から出ないようにする。したがって、薬剤による周囲環境の汚染を低減または防止することができる。
【００８８】
加えて、少なくとも部分的にレセプタクル２０内へ延びる後パネル３１は、効果的な安全装置機構をもたらすのに特に有利である。留め具１４を閉じ、したがって留め具１４を開構成１４ｃから閉構成１４ｄへ旋回させるときに、カートリッジ７０と注射器６０との間の凹部に後パネル３１が自由に入ることができる必要がある。留め具１４を閉じる展開構成６にすでにあるレセプタクル２０内に使い捨て注射器６０および使い捨てカートリッジ７０を配置または挿入すべき状況では、後パネル３１がカートリッジ７０、特にベース７４から離れた側を向くハウジング７１に明らかに衝突するため、留め具１４が閉じることが効果的に防止される。
【符号の説明】
【００８９】
１  展開方向
２  挿入方向
４  展開解除構成
６  展開構成
１０  薬物送達デバイス
１２  ハウジング
１４  留め具
１４ａ  解放構成
１４ｂ  ロッキング構成
１４ｃ  開構成
１４ｄ  閉構成
１５  蓋
１６  ヒンジ
１８  ピボット軸
２０  レセプタクル
２１  側壁
２２  凹部構造
２３  掛止部材
２４  溝
２６  掛止部材
３０  ベース部分
３１  後パネル
３２  スライダ
３２ａ  伸長位置
３２ｂ  後退位置
３３  リプル
３４  ばね
３５  掛止部分
３５ａ  凹部
３５ｂ  凹部
３６  翼部
３７  デカプラ
３８  側壁
５０  送達アセンブリ
５９  ガイドセクション
６０  注射器
６１  ベース
６２  嵌合構造
６３  トラック
６４  可撓性チューブ
６５  注射針
６６  ピストン
６７  コンダクト
６７ａ  プロテクタ
６８  注射器流体カップリング
６８ａ  カニューレ
６９  止め部材
６９ａ  止め面
７０  カートリッジ
７１  ハウジング
７１ａ  側壁部分
７２  直線ガイド
７３  凹部
７３ａ  止め面
７４  ベース
７５  前面
７６  ソケット
７７  Ｏリング
７８  溝
７９  溝
８０  リザーバ
８１  可撓性バッグ
８２  穿孔可能な封止部
８４  インサート
８５  貫通口
８６  流体チャネル
８８  閉鎖部
９０  カートリッジ流体カップリング
１００  フィーダ部材
１０２  バッテリ
１０４  注射駆動装置
１０６  送達駆動装置
【図１】
2016540581.tif 000003
【図２】
2016540581.tif 000004
【図３】
2016540581.tif 000005
【図４】
2016540581.tif 000006
【図５】
2016540581.tif 000007
【図６】
2016540581.tif 000008
【図７】
2016540581.tif 000009
【図８】
2016540581.tif 000010
【図９】
2016540581.tif 000011
【図１０】
2016540581.tif 000012
【図１１】
2016540581.tif 000013
【図１２】
2016540581.tif 000014
【図１３】
2016540581.tif 000015
【図１４ａ】
2016540581.tif 000016
【図１４ｂ】
2016540581.tif 000017
【図１４ｃ】
2016540581.tif 000018
【図１５ａ】
2016540581.tif 000019
【図１５ｂ】
2016540581.tif 000020
【図１６】
2016540581.tif 000021
【図１７】
2016540581.tif 000022
【図１８】
2016540581.tif 000023
【図１９】
2016540581.tif 000024
【図２０】
2016540581.tif 000025
【図２１】
2016540581.tif 000026
【国際調査報告】
2016540581.tif 000027
2016540581.tif 000028
2016540581.tif 000029