(57)【要約】ビデオ導入具２は、気管内チューブ１内に挿入し、またチューブの後端部１３に差し込まれるコネクタ１６を有する導入具の後端部におけるコネクタ２８との係合によって支持する。導入具２は、コネクタ２８と一体でありかつその長さに沿うチャネル２２を有するシャフト２１を備える。シャフトの患者側端部におけるビデオカメラ３３に接続したケーブル３４は、チャネル２２に沿って電気コネクタ３５まで延在する。シャフト２１の前端部２５は、チューブの前端部１０から突出して、チューブを気管内に挿入するための先導延長部をなす。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
気道用のチューブ（１,１′）及び前記チューブの後端部（１３）に装着した第１コネクタ（１６）を有するアセンブリであって、前記アセンブリは可視化デバイス（２,２′）を備え、該可視化デバイス（２,２′）は、一方の端部における撮像デバイス（３３）と、前記可視化デバイスに沿って延在するシャフト（２１,２１′）と、前記シャフトの後端部近傍で前記第１コネクタ（１６）に整合可能な第２コネクタ（２８,２８′）と、及び前記シャフト（２１,２１′）に沿って前記撮像デバイス（３３）から前記第２コネクタ（２８,２８′）の後方に位置する信号コネクタ（３５）まで延在するケーブル（３４）と、を有し、前記第２コネクタ（２８,２８′）は、前記チューブ（１,１′）における前記第１コネクタ（１６）に対して取外し可能に装着し、また前記撮像デバイス（３３）は、前記チューブにおける前方の患者側端部（１０）近傍に配置し、前記チューブにおける患者側端部（１０）前方視界を観察できるようにすることを特徴とする、アセンブリ。
【請求項２】
請求項１記載のアセンブリにおいて、前記撮像デバイスはビデオカメラ（３３）を有し、前記ケーブルは電気ケーブル（３４）とし、また前記信号コネクタは電気コネクタ（３５）とすることを特徴とする、アセンブリ。
【請求項３】
請求項１記載のアセンブリにおいて、前記撮像デバイスは光ファイバケーブルの一方の端部に設け、前記信号コネクタは光コネクタ（３５）とすることを特徴とする、アセンブリ。
【請求項４】
請求項１〜３のうちいずれか一項記載のアセンブリにおいて、前記シャフト（２１）は、その長さに沿って開放したチャネル（２２）を有し、また前記ケーブル（３４）の長さの大部分を前記チャネル内に嵌合することを特徴とする、アセンブリ。
【請求項５】
請求項４記載のアセンブリにおいて、前記チャネル（２２）は、チャネル内に前記ケーブル（３４）を保持するため、チャネル長さに沿って複数個のクリップ形成部（２３）を有することを特徴とする、アセンブリ。
【請求項６】
請求項１〜５のうちいずれか一項記載のアセンブリにおいて、前記可視化デバイス（２,２′）は、前記チューブ（１,１′）の前端部（１０,１０′）を越えて突出し、前記撮像デバイス（３３）が前記チューブ（１,１′）の前端部の前方に配置されるようにすることを特徴とする、アセンブリ。
【請求項７】
請求項６記載のアセンブリにおいて、前記チューブ（１,１′）の前端部（１０,１０′）を越えて突出する前記可視化デバイス（２,２′）の長さは、アクセス挿入中に使用する先導延長部をなすことを特徴とする、アセンブリ。
【請求項８】
請求項１〜７のうちいずれか一項記載のアセンブリにおいて、前記シャフト（２１）幅は、前記チューブ（１,１′）のボア内における前記シャフトの心決めを補助する複数個の拡大ボス（２４）を除いて、前記チューブ（１,１′）のボアよりも小さいものとすることを特徴とする、アセンブリ。
【請求項９】
請求項１〜８のうちいずれか一項記載のアセンブリにおいて、前記第２コネクタ（２８）は、使用中に空気が前記チューブ（１,１′）に流れることを可能にする開孔（３６）を有することを特徴とする、アセンブリ。
【請求項１０】
請求項１〜９のうちいずれか一項記載のアセンブリにおいて、前記第１コネクタ（１６）は、その一方の端部に前記チューブ（１,１′）の装置側端部（１３）を嵌合する雄形取付け部を有し、またその反対側端部に前記第２コネクタ（２８,２８′）を嵌合する雄形取付け部を有することを特徴とする、アセンブリ。
【請求項１１】
請求項１〜１０のうちいずれか一項記載のアセンブリにおいて、前記第２コネクタ（２８）は第２コネクタに貫通する開孔（３６）を有し、また信号コネクタ（３５）を前記開孔（３６）に挿通することを特徴とする、アセンブリ。
【請求項１２】
請求項１〜１１のうちいずれか一項記載のアセンブリにおいて、前記第２コネクタ（２８）は、前記アセンブリを掴んで操作できるようにするハンドルをなす外面（３０）を有することを特徴とする、アセンブリ。
【請求項１３】
請求項１〜１２のうちいずれか一項記載のアセンブリにおいて、前記シャフト（２１）及び前記第２コネクタ（２８）は、単一ピースとして互いに一体に形成することを特徴とする、アセンブリ。
【請求項１４】
請求項１〜１２のうちいずれか一項記載のアセンブリにおいて、前記シャフト（２１′）は、前記第２コネクタ（２８′）を越えて後方に突出し、また前記第２コネクタ（２８′）に対し摺動可能とすることを特徴とする、アセンブリ。
【請求項１５】
請求項１〜１４のうちいずれか一項記載のアセンブリのための可視化デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、気道チューブ及びチューブ後端部に装着する第１コネクタを含む種類のアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
本発明は、より具体的には、装置を患者内に配置する、例えば、気管内チューブを気管内に挿管するのに使用する観察デバイス又は可視化手段を含むアセンブリに関連する。チューブを挿入するのに使用される伝統的な導入具またはブジーはシンプルな棒状であって、おおよその所望の形状に曲げることができ、挿入中に撓んで生体構造の形状に適応させることができる。導入具は挿入を容易にするため、角度付きクーデ式先端部を設けて形成することができる。導入具は、より小さい直径を有し、挿入に理想的な形状に曲がり、また撓むことができるため、チューブ自体よりもより容易に挿入できる。小さい直径はまた、臨床医に導入具の外側周囲における気管のより良い視野を提供する。これらブジーは、喉頭鏡の補助の下、または補助なしで使用される場合がある。ブジーが適正に挿入されると、チューブはブジーの外側に沿って適正位置に摺動することができ、その後ブジーをチューブから抜き出し、チューブをその位置に留置する。ブジーはスミスズメディカル社から入手可能である。特許文献１（英国特許第２３１２３７８号）は、脂肪族ポリウレタン材料から成形した導入具またはブジーについて記載しており、また、樹脂層で繰り返しコーティングした編組ポリエステルフィラメントから形成した初期のブジーについても記載している。これらブジーの可撓特性および回収特性は臨床医から高く評価されている。
【０００３】
より最近では、導入具が挿入されるときに臨床医に気管の視野を提供するため、導入具とともに光ファイバーまたはビデオカメラを用いることが提案されてきた。特許文献２（国際公開第２００７／０８９４９１号）は、導入具と、導入具の外側にクリップ留めした別個のカメラアセンブリとを有する構成を記載しており、気管内チューブを導入具に沿って摺動できるようにする前にカメラアセンブリは取り外す。特許文献３（国際公開第２０１０／１３６７４８号）は、導入具の一方の端部におけるカメラを有し、反対側端部はケーブルを介してディスプレイ画面に接続した導入具構成を記載している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】英国特許第２３１２３７８号明細書
【特許文献２】国際公開第２００７／０８９４９１号パンフレット
【特許文献３】国際公開第２０１０／１３６７４８号パンフレット
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、気道チューブ及び可視化手段の代替的アセンブリを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の一態様によれば、冒頭で特定した種類のアセンブリを提供し、このアセンブリは可視化デバイスを備え、該可視化デバイスは、一方の端部における撮像デバイスと、前記可視化デバイスに沿って延在するシャフトと、前記シャフトの後端部近傍で前記第１コネクタに整合可能な第２コネクタと、及び前記シャフトに沿って前記撮像デバイスから前記第２コネクタの後方に位置する信号コネクタまで延在するケーブルと、を有し、前記第２コネクタは、前記チューブにおける前記第１コネクタに対して取外し可能に装着し、また前記撮像デバイスは、前記チューブにおける前方の患者側端部近傍に配置し、前記チューブにおける患者側端部前方視界を観察できるようにすることを特徴とする。
【０００７】
前記撮像デバイスは、好適には、ビデオカメラを有し、前記ケーブルは電気ケーブルとし、また前記信号コネクタは電気コネクタとする。代案として、前記撮像デバイスは光ファイバケーブルの一方の端部に設け、前記信号コネクタは光コネクタとすることができる。前記シャフトは、好適には、その長さに沿って開放したチャネルを有し、また前記ケーブルの長さの大部分を前記チャネル内に嵌合する。前記チャネルは、チャネル内に前記ケーブルを保持するため、チャネル長さに沿って複数個のクリップ形成部を有することができる。前記可視化デバイスは、好適には、前記チューブの前端部を越えて突出し、前記撮像デバイスが前記チューブの前端部の前方に配置されるようにする。前記チューブの前端部を越えて突出する前記可視化デバイスの長さは、アクセス挿入中に使用する先導延長部をなすことができる。前記シャフト幅は、前記チューブのボア内における前記シャフトの心決めを補助する複数個の拡大ボスを除いて、前記チューブのボアよりも小さいものとすることができる。前記第２コネクタは、好適には、使用中に空気が前記チューブに流れることを可能にする開孔を有する。前記第１コネクタは、好適には、その一方の端部に前記チューブの装置側端部を嵌合する雄形取付け部を有し、またその反対側端部に前記第２コネクタを嵌合する雄形取付け部を有する。前記第２コネクタは、好適には、第２コネクタに貫通する開孔を有し、また信号コネクタを前記開孔に挿通する。前記第２コネクタは、前記アセンブリを掴んで操作できるようにするハンドルをなす外面を有することができる。前記シャフト及び前記第２コネクタは、単一ピースとして互いに一体に形成することができる。代案として、前記シャフトは、前記第２コネクタを越えて後方に突出し、また前記第２コネクタに対し摺動可能とすることができる。
【０００８】
本発明の他の態様によれば、本発明の上述した態様によるアセンブリに使用する可視化デバイスを提供する。
【０００９】
気管内チューブ及びビデオ導入具アセンブリを以下に添付図面につき説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明アセンブリの側面図である。
【図２】ビデオ導入具の拡大縦断面図である。
【図３】図２のIII-III線上の横断面図である。
【図４】導入具の前端部の拡大平面図である。
【図５Ａ】代替的導入具の異なる状態を示す説明図である。
【図５Ｂ】代替的導入具の異なる状態を示す説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
先ず図１につき説明すると、本発明アセンブリは、普通の気管内チューブ１と、及びチューブ内に挿入するビデオ導入具２の形態とした可視化デバイス又は可視化手段とを有する。
【００１２】
気管内チューブ１は、斜めカットした前方における患者側の先端部１０と、この先端部の後方に僅かな距離だけ離れる随意的な膨張可能封止カフ１１とを有する。カフ１１は、チューブ壁内に延びて存在（延在）する小ボアの膨張ルーメン１２を介して膨張又は収縮し、この膨張ルーメン１２は、チューブ１の後方の装置側端部１３に向かって膨張ライン１４に接続し、この膨張ライン１４は、膨張インジケータ、バルブ及びコネクタの複合体１５に延在する。普通の呼吸回路コネクタ１６をチューブ１の後端部１３に装着し、このコネクタ１６の両側の端部に雄形終端部を設け、後端部には１５ｍｍ雄型ルアー式のテーパ付き終端部１７を設ける。ここまでのところは、チューブ１は普通のものである。
【００１３】
ビデオ導入具２を図２〜４につきより明瞭に示す。導入具２は、その長さの大部分に沿って円形断面であり、またチューブ１の内径よりも小さい外径を有するシャフト２１を有する。他の断面を有するシャフトも使用できる。シャフト２１には、その長さに沿って開放しているチャネル２２を形成し、このチャネル２２は、シャフトに沿って互いに離れ、外面に向かって幅が減少し、保持クリップ２３を形成する数個の短い区域を有する。シャフト２１の幅は、シャフトに成形した数個の拡大ボス２４を除いて、チューブ１の内径よりも小さくし、これら拡大ボス２４は、シャフトの長さの中間部分、及び患者側端部寄りに設け、チューブ１のボア内にシャフトを心決めする。シャフトの前方の患者側端部２５において、シャフト２１にキャビティ又は窪み２６を設ける。シャフトの後方の装置側端部２７において、シャフト２１をコネクタ２８に結合し、このコネクタ２８は雌形ルアー式テーパ付き表面をなす前方開放窪み９を有し、この雌形ルアー式テーパ付き表面は、気管内チューブ１内に装着する継手１６における雄形ルアー式テーパ付き表面１６と整合し得る。コネクタ２８の外面３０は、コネクタを手で掴めるよう、またアセンブリを操作するのに使用できるエルゴノミクス的輪郭を与えるよう整形する。コネクタ２８は、より柔らかいプラスチック材料でオーバーモールドし、コネクタを掴み易くする軟質表面を与える。コネクタ２８及びシャフト２１は、好適には、プラスチック材料から単一ピースとして、例えば、射出成形により一体に成形するのが好ましい。使用する材料は、シャフト２１に望ましい特性を与えるよう選択し、この点に関しては、所望形状に屈曲でき、次により変形が少ない形状に復元し得る気管内チューブブジーと同様になるよう選択する、又はユーザーが予め整形した後に永久変形セット状態を保持する材料とすることができる。シャフト２１は、所望の機械的特性を付与する様々な方法で、例えば、より柔らかい材料を組み入れる、又はシャフトを屈曲させ、また長さに沿って若しくは長さの一部に沿って所望の形状を保持できるようにする一条の従順性材料を設けることによって、変更することができる。
【００１４】
ビデオ導入具は、カメラアセンブリ３２の形態とした撮像アセンブリによって完成させ、カメラアセンブリ３２は、カメラモジュール３３の形態とした撮像デバイス又は手段と、電気ケーブル３４と、及びプラグ若しくは他の形態の電気信号コネクタ３５とを有する。カメラモジュール３３は、任意な普通のビデオカメラチップ及び処理部、並びに好適には、例えば、１個又は複数個のＬＥＤによって得られるランプの形式の照明手段を有することができる。カメラモジュール３３は、シャフト２１の端部における窪み２６内に装着し、また好適には、接着剤又は溶剤により所定位置に結合する。カメラモジュール３３は、シャフトの患者側端部に取り付ける別個の透明なキャップ（図示せず）内に封入することができる。ビデオカメラを使用する代わりに、撮像手段は、シャフト２１に沿って光コネクタまで延在する光ファイバケーブルの一方の端部に設けることができる。シャフト２１の患者側端部２５には、クーデ式屈曲先端部を予め形成し、またより柔らかいプラスチック材料でオーバーモールドする、又は軟質非侵襲性表面を設けることができる。シャフト２１の長さは、挿入したときカメラモジュール３３がチューブ１の患者側先端部１０に十分近接した位置をとるよう選択し、カメラモジュールが関心対象領域の明瞭なビューを確実に得ることができるようにする。好適には、図示のように、シャフト２１は、チューブ１の先端部１０を越えて、カメラ３３の視野がチューブの端部又は封止カフ１１によって阻害されない短い距離だけ突出するようにする。
【００１５】
ケーブル３４の長さの大部分を、シャフト２１に沿ってチャネル２２内に側方からチャネルの開口部内に単に押込むことによって装填する。チャネル２２の直径は、ケーブル３４が密接嵌合し、またケーブルにおける絶縁被覆が変形する又はチャネルが外方に弾性的に変形することによって、チャネルに沿って保持クリップ２３を越えて押し込むことができるよう選択する。接着剤又は溶剤を使用して、ケーブル３４をチャネル２２内に恒久的に保持することができる。ケーブル３４の装填後には、填隙材をチャネル２２の頂部に沿って塗布し、シャフト２１を密封し、また電気的絶縁を生ずることができる。ケーブルは、他の方法で、例えば、蓋をチャネルに装着及び結合することによって、シャフト内に保持することができる。ケーブル３４の端部におけるプラグ３５は、コネクタ２８の端部における拡大した開孔３６に挿通し、これによりケーブルは導入具２を越えてゆるく延在し、プラグをディスプレイ（図示せず）との電気的接続のための整合コネクタに接続できる。
【００１６】
導入具２によれば、カメラモジュール３３、ケーブル３４及びプラグ３５よりなるカメラアセンブリ３２を、完全に組立て及び検査が済み、またシャフト２１に沿ってチャネル２２内に嵌挿した状態で供給できる。このことは、信頼性を得るのがより難しいとき、導入具の組立て後にケーブルにプラグ又はカメラモジュールを接続する必要性を回避する。
【００１７】
使用にあたり、チューブ１及び導入具２よりなるアセンブリは、前もって単一の無菌パックに組み入れた状態で供給することができる、又はユーザーが必要なときに導入具をチューブ内に挿入することができる。ビデオ導入具２におけるプラグ３５を適当なディスプレイに接続した後、臨床医は、アセンブリの気管内への挿入を視覚的にモニタリングできるとともに、導入具がチューブ１の所望形状を保持し、またアセンブリを気管内に挿入する間の使用のため、アセンブリの患者側端部における先導延長部をなすことができる。導入具コネクタ２８における開孔３６は、挿入中に空気がチューブ１を通過できる空気通路を生ずるのに十分な大きさとなるよう選択することができる。導入具２におけるコネクタ２８の拡大外面３０は、ユーザーが掴んでアセンブリを操作するのに有用なハンドルを形成する。挿入後、導入具２はコネクタ１６から簡単に切り離し、またチューブ１から抜去する。
【００１８】
図５Ａ及び５Ｂは、導入具２′のシャフト２１′をコネクタ２８′とは別個に形成し、また摺動可能にコネクタ内の開口３６′に貫通し、これによりシャフトの或る長さが後方に突出してハンドルを生ずる変更したアセンブリを示す。シャフト２１′の後端部を後方に全行程にわたり引っ張るとき、シャフト先端部は、図５Ａに示すように、チューブ１′の患者側端部１０′から短い距離のみ突出する。シャフト２１′は、ユーザーが導入具をチューブの患者側端部１０′を越えてより長く延長させる必要があるとき、図５Ｂに示すように、コネクタ２８′からチューブ１′内に前方に押し込むことができる。
【００１９】
ビデオ導入具の比較的低コストによれば、一回使用後に使い捨てにすることができる。チューブ１におけるコネクタ１６は、患者が正常に呼吸する場合、挿入後に開放したままにすることができる、又は患者が換気又は麻酔を必要とする場合、呼吸回路に接続することができる。本発明は気管内チューブに限定するものではなく、他の気道チューブ、例えば、気管切開チューブ及び喉頭マスクに使用することができる。
【符号の説明】
【００２０】
１      （気管内）チューブ
１′    チューブ
２      （ビデオ）導入具
２′    導入具
１０    患者側先端部
１０′  患者側先端部
１１    膨張可能封止カフ
１２    膨張ルーメン
１３    装置側（後）端部
１４    膨張ライン
１５  複合体
１６    コネクタ
１７  雄型ルアー式のテーパ付き終端部
２１    シャフト
２１′  シャフト
２２    チャネル
２３    保持クリップ
２４    拡大ボス
２５  患者側端部
２６    窪み
２７    装置側端部
２８    コネクタ
２８′  コネクタ
３０    外面
３２    カメラアセンブリ
３３    カメラモジュール
３４    電気ケーブル
３５    プラグ
３６    開孔
３６′  開孔
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
2016522051.tif 000007
【図５Ｂ】
2016522051.tif 000008
【国際調査報告】
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2016522051.tif 000010
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