(57)【要約】  生物流体用の容器（２）の閉鎖要素であって、閉鎖要素（１）は流体密封の本体（３）を備え、本体（３）は、液体および気体が体（３）を通過するのを防止することができ、真空状態で密閉され、流体用の前記容器（２）の開口（４）において、開口（４）を閉鎖するために結合可能であり、プラスチック材料製の穿刺要素（７）によって選択的にかつ貫通穿刺され得る穿孔可能部分（５）を有し、穿孔可能部分（５）は、４０未満のショアＡ硬さ値を有するハロゲン化タイプのブチル系ポリオレフィン熱硬化性エラストマーで製作され、液体および気体を通さず、液体および気体が本体（３）を通過するのを防止するために流体密封状態を弾性的に回復させるために、または本体（３）の穿孔可能部分（５）から前記穿刺要素（７）を引き抜いた後で真空状態を維持するために、適しておりかつ構成される。【選択図】図１
2016502066.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生物流体、特に生物液体、例えば尿用の容器（２）の閉鎖要素であって、前記閉鎖要素（１）が少なくとも１つの流体密封の本体（３）を備え、前記本体（３）は、液体および気体が前記本体（３）を通過するのを防止することができ、かつ／または真空状態で密閉され、前記本体（３）が、流体用の前記容器（２）の開口（４）において、前記開口（４）を閉鎖するために結合可能であり、プラスチック材料製の穿刺要素（７）によって選択的にかつ貫通穿刺され得る少なくとも１つの穿孔可能部分（５）を有し、少なくとも１つの前記穿孔可能部分（５）が、４０未満のショアＡ硬さ値を有するハロゲン化タイプブチル系ポリオレフィン熱硬化性エラストマーで製作され、液体および気体を通さず、少なくとも１つの前記穿孔可能部分（５）がさらに、液体および気体が前記本体（３）を通過するのを防止するために流体密封状態を弾性的に回復させるために、または前記本体（３）の前記穿孔可能部分（５）から前記穿刺要素（７）を引き抜いた後で前記真空状態を維持するために、適しておりかつ構成される、閉鎖要素。
【請求項２】
前記本体（３）がすべて前記材料で製作され、かつ／または、前記ブチル系ポリオレフィンエラストマー材料が、臭素でハロゲン化されかつ／または臭素−ブチルゴムもしくはブチル臭素であり、かつ／または、前記エラストマー材料のベースポリマーが、臭素化イソブテン−コ−イソプレン共重合体または臭素化イソプレン−イソブチレン共重合体であり、かつ／または、前記材料が、３５未満、または３２未満、または３０未満または２８未満のショアＡ硬さ値、および／または１５〜３５に含まれる、または１８〜３２に含まれる、または２０〜３０に含まれる、または２０〜２８に含まれるショアＡ硬さ値を有する、請求項１に記載の閉鎖要素。
【請求項３】
前記本体（３）が、前記本体（３）の少なくとも１つの穿孔可能部分（５）において、穿孔の優先方向（１７）に従ってかつ／または前記流体の抜取り方向に従って、７ｍｍ未満または６ｍｍ未満または５ｍｍ未満または４ｍｍ未満または３．５ｍｍ未満の厚み、および／または１ｍｍ〜７ｍｍまたは２ｍｍ〜４ｍｍまたは２．５ｍｍ〜３．５ｍｍに含まれる厚みを有し、かつ／または、前記流体密封の本体（３）が、実質的にトローチ形状の構造および／または実質的に円筒形の構造を有し、かつ／または、穿孔の前記優先方向（１７）に対して垂直の方向（１８、１８’）に１０〜２５ｍｍおよび／または１５〜２０ｍｍおよび／または１６〜１８ｍｍに含まれる幅を有し、かつ／または、前記穿孔可能部分（５）の前記厚みに対して大きい厚みを有する隆起周囲部分（６）を有する、請求項１または２に記載の閉鎖要素。
【請求項４】
前記材料が、１〜１．３０ｇ／ｃｍ３および／または１．１０〜１．２０ｇ／ｃｍ３に含まれる密度、および／または約１．１５ｇ／ｃｍ３の密度を有し、かつ／または、前記材料が、５〜２０Ｎ／ｍｍおよび／または８〜１８Ｎ／ｍｍおよび／または１０〜１６Ｎ／ｍｍに含まれる引裂に対する抵抗力を有し、かつ／または、前記材料が、４〜１２ＭＰａおよび／または５〜１１ＭＰａおよび／または６〜１０ＭＰａに含まれる破壊荷重を有する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の閉鎖要素。
【請求項５】
生物流体を収容しかつ搬送するための装置であって、少なくとも１つの流体、特に液体、例えば尿を収容することができる流体用の容器（２）と、前記容器（２）の開口（４）において、前記開口（４）を閉鎖するためにかつ前記容器（２）から液体および気体が出るのを防止するために結合される、請求項１〜４のいずれか一項に記載の閉鎖要素（１）と、を少なくとも備え、前記閉鎖要素（１）がさらに、前記本体（３）の前記穿孔可能部分（５）から穿刺要素（７）を引き抜いた後で前記流体密封状態を弾性的に回復させるために適しておりかつ構成され、かつ／または、前記容器（２）が真空条件下で少なくとも１つの液体を含み、前記閉鎖要素（１）が、前記流体密封状態を弾性的に回復させて、前記容器（２）から液体および気体が出るのを防止するとともに、前記本体（３）の前記穿孔可能部分（５）から穿刺要素（７）を引き抜いた後で前記容器（２）内の前記真空状態を維持するように可能でありかつ構成される、装置。
【請求項６】
前記開口（４）において、結合された状態でかつ前記容器（２）の密閉位置に前記閉鎖要素（１）を維持するように前記容器（２）に選択的に結合可能なキャップ（９）をさらに備え、かつ／または、前記容器（２）が試験管であり、かつ、前記キャップ（９）が、前記試験管（１８）の対応するねじ山（１９）に選択的に連結可能なねじ付きリングナット（１０）を備え、前記キャップ（９）には、穿刺要素を用いて前記閉鎖要素（１）が前記穿孔可能部分（５）にアクセスすることを可能にする少なくとも１つの通過用開口（１１）が設けられる、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記閉鎖要素（１）の前記穿孔可能部分（５）に選択的に穴をあけることができる穿刺要素（７）を画定するために適切に形状を定められたプラスチック材料製の少なくとも１つの穿刺部分（１３）を有する収集装置（１２）をさらに備え、かつ／または、前記穿刺部分（１３）が、主縦延在方向に対して垂直な断面において、１〜４ｍｍ、または１．５〜３．５ｍｍまたは２〜３ｍｍまたは２．３〜２．７ｍｍに含まれる直径を有する、または、前記穿刺部分（１３）が、前記穿刺部分（１３）の先端部において、前記穿孔可能部分（５）内への前記穿刺部分（１３）の挿入を容易にするために１０°〜４５°に含まれる、または１５°〜３５°に含まれる、または２０°〜２５°に含まれる角度（２０）に従って傾斜した輪郭部で形状を定められる、請求項５または６に記載の装置。
【請求項８】
前記収集装置（１２）が、第１の運転収集位置で前記穿孔可能部分（５）内への前記穿刺部分（１３）の正確な挿入を案内しかつ維持するために、前記穿刺部分（１３）に連結されかつ前記キャップ（９）および／または前記容器（２）に選択的に結合可能である少なくとも１つの支持部（１４）をさらに備え、かつ／または、前記収集装置（１２）が、ユーザによる前記穴あけ器要素の操作を容易にするために、前記支持部（１４）に連結された少なくとも１つのグリップ部（１５）をさらに備え、かつ／または、前記収集装置（１２）が、不使用および／または搬送の第２の運転位置で前記キャップ（９）および／または前記容器（２）への前記穿刺要素の選択的結合を可能にする少なくとも１つの係合部（１６）をさらに備え、かつ／または、前記穿孔要素がすべてプラスチック材料で製作される、請求項５、６または７に記載の装置。
【請求項９】
液体および気体の通過を防止するために、かつ／または容器（２）または試験管（１８）の真空状態を密閉するために、生物流体、特に生物液体、例えば尿を密閉するための、請求項１〜４のいずれか一項に記載の閉鎖要素（１）の使用。
【請求項１０】
請求項５〜８のいずれか一項に記載の流体を収容しかつ搬送するための装置（８）から一定量の流体または液体、例えば尿の試料を収集するプロセスであって、
前記閉鎖要素（１）の前記穿孔可能部分（５）を通して前記収集要素の前記穿刺部分（１３）を挿入するステップと、
流体を収容しかつ搬送するための前記装置（８）の前記容器（２）から前記穿刺部分（１３）を通じて予め定められた量の前記試料を収集するステップと、
前記閉鎖要素（１）の前記穿孔可能部分（５）から前記収集要素の前記穿刺部分（１３）を引き抜くステップであって、流体の密封状態を回復させるために、液体および気体が前記本体（３）を通過するのを防止するために、または前記容器（２）内の真空状態を維持するために、前記穿孔可能部分が弾性的に閉鎖する、ステップと、
を少なくとも含む、プロセス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生物流体（ｂｉｏｌｏｇｉｃａｌ  ｆｌｕｉｄｓ）用の容器の閉鎖要素に関する。本発明はさらに、生物流体を収容しかつ搬送するための装置、収集装置、および生物流体を収容しかつ搬送するための装置から一定量の生物流体もしくは生物液体の試料を除去する手順に関する。
【０００２】
本発明は、例えば、生物学的物質（ｂｉｏｌｏｇｉｃａｌ  ｍａｔｅｒｉａｌ）または生物由来物質、特に生物液体、例えば尿を収容するための実験室試験管に適用することができる。
【背景技術】
【０００３】
流体または液体の生物学的物質または生物由来物質の容器のための様々なタイプの閉鎖装置が知られている。容器から内容物が出るのを防ぐことができない既知の閉鎖装置は、さらに、時にはエアシールまたは容器内の真空状態のシール能力によって内容物または外部環境の汚染のリスクを回避することができる材料で製作することができる。
【０００４】
エラストマー材料で製作された閉鎖要素を設けられた閉鎖装置も知られており、この閉鎖要素は、容器または試験管の内容物の一部の選択的な除去を可能にするために金属針または別の先のとがった要素で穿孔することができ、さらに、試料の残存部分が出ないようにするために、針の通過によって生じる開口を少なくとも部分的に閉鎖することもできる。この種のいくつかの既知の解決策が、例えば、欧州特許出願公開第０３８３２６２号明細書、欧州特許出願公開第０５３９１４１号明細書、欧州特許出願公開第０７６３４７６号明細書、国際公開第９５３４３８１号パンフレット、国際公開第９９４５３６０号パンフレット、国際公開第０３０６４０４４号パンフレットに開示されている。
【０００５】
引用した既知の解決策には欠点がないわけではない。実際、閉鎖要素はプラスチック要素で穿孔することができないほどの硬度を有しているので、いくつかの既知の解決策は、金属収集針を使用しないと穿孔することができない閉鎖要素を含んでいる。金属針の使用は、使用後に金属針は生物学的物質によって汚染され、したがって金属針の廃棄に対する非常に制限的な規定の適用を受けるので、針の廃棄のコスト高ならびに深刻な問題につながる。
【０００６】
他の解決策としては、プラスチック製の収集要素でも穿孔され得る閉鎖要素があるが、こうした閉鎖要素は、収集要素によって生成された開口を再閉鎖する十分な能力または十分なエアシールを有しておらず、収集要素を引き抜いた後で容器を新たに密閉することができない。言い換えれば、既知の解決策はどれも十分満足のいくものではない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の一目的は、本明細書に上述した欠点のうちの１つまたは複数を解決することができる、生物流体用の容器の閉鎖要素、生物流体を収容しかつ搬送するための装置、ならびに収集装置および／またはプロセスを提供することである。
【０００８】
本発明の別の目的は、容器内部の物質を適切に保存することができかつ外部薬剤によって引き起こされ得る汚染を防止することができる閉鎖要素を実現することである。
【０００９】
本発明の別の目的は、流体シール、液体および／または気体、ならびに／あるいは相対容器（ｒｅｌａｔｉｖｅ  ｃｏｎｔａｉｎｅｒ）内の真空条件でシールを可能にするガスシールを可能にする閉鎖要素を実現することである。
【００１０】
本発明の別の目的は、閉鎖要素の収集装置を引き抜いた後で、流体シール、液体および／または気体、ならびに／あるいは相対容器内の真空条件でシールを可能にするガスシールの状態を自動的に回復させることを可能にする閉鎖要素を提供することである。
【００１１】
本発明の別の目的は、相対容器からの材料の簡単かつ迅速な除去を可能にする閉鎖要素を実現することである。
【００１２】
本発明の別の目的は、実用性があり、比較的安価であり、かつ廃棄が容易な収集装置を実現する閉鎖要素を利用できるようにすることである。
【００１３】
本発明の別の目的は、実現するのに簡単で比較的安価な生物流体用容器の閉鎖要素を実現することである。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
上記目的のうちの１つまたは複数は、添付の特許請求の範囲に規定されていることによる生物流体用容器の閉鎖要素によって達成される。
【００１５】
上記の目的のうちの１つまたは複数はさらに、生物流体を収容しかつ搬送するための装置、および／または収集装置、および／または添付の特許請求の範囲に記載されていることによるプロセスによって達成される。
【００１６】
添付の請求項のいずれか一項と組み合わせて、かつ／または、添付の請求項を任意に組み合わせてなされ得る本発明の他の態様によれば、
エラストマー材料は亜鉛めっきされかつ／または硫黄で加硫処理される、
エラストマー材料には天然由来の格子がない、
容器は、内部または外部に、開口から予め定められた距離を置いて位置を定められた少なくとも１つの突出要素を有し、突出要素は、閉鎖要素を適所に置き維持することを可能にし、かつ／または相互封止結合を向上させるように閉鎖要素の対応する突出部または凹部と結合可能である、
本体または穿刺可能部分は、優先穿孔方向または流体抜取り方向に対する横断面に従って、実質的に円形または多角形または楕円形の形状を有し、かつ／または、本体について１００ｍｍ２〜３４０ｍｍ２もしくは１５０ｍｍ２〜２７０ｍｍ２に含まれる面積および／または穿孔可能部分について６０ｍｍ２〜２８０ｍｍ２もしくは１００ｍｍ２〜２００ｍｍ２に含まれる面積を有する第２の形状を有する、
収集装置の穿刺要素および／または穿孔部分は完全に中空であり、容器から収集されるべき流体または液体用の通路導管を備える、
収集装置は、容器から除去される流体または液体用の小さい輸送管をさらに備え、輸送管は、通路導管の穿孔部分とは反対側の第２の端部で、収集装置の支持部に結合可能でありかつ／または固定される、
本体または穿孔可能部分は少なくとも１つの有用な連続収容面を有する。
【００１７】
添付の請求項のいずれか一項と組み合わせて、かつ／または、添付の請求項を任意に組み合わせてなされ得る本発明の他の態様では、このプロセスは以下のステップ、すなわち、
穿孔可能部分内への穿孔部分の正確な挿入を案内しかつ維持するために、第１の運転収集位置に達するまで、収集要素の穿孔部分に連結された支持部をキャップおよび／または容器に結合するステップ、
支持部に連結されたグリップを用いて収集要素を操作するステップ、および／または、
流体を収容しかつ搬送するための装置の不使用および／または搬送の第２の運転位置を定義するように、収集要素の少なくとも１つのフッキング部分をキャップおよび／または容器に結合するステップ、
のうちの少なくとも１つを含む。
【００１８】
本発明のいくつかの実施形態およびいくつかの態様が、単に非限定的な例として提供される添付図面を参照しながら以下で説明される。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】第１の実施形態による閉鎖要素の斜視図である。
【図２】図１の閉鎖要素の上から見た図である。
【図３】図２の線III−IIIに沿って切断された閉鎖要素の断面図である。
【図４】図１に示されているタイプの閉鎖要素を備える、生物流体を収容しかつ搬送するための装置の第１の運転状態の図であり、閉鎖要素の位置を明示するためにキャップが透明に示されている。
【図５】図４の装置の第２の運転状態の図である。
【図６】図４の装置の第３の運転状態の図である。
【図７】図４の装置の第４の運転状態の図である。
【図８】図４の装置の一部である容器の斜視図である。
【図９】図８の容器の側面図である。
【図１０】図９の線Ｘ−Ｘに沿って切断された容器の断面図である。
【図１１】図４の装置の一部である収集装置の斜視図である。
【図１２】図１１の装置の側面断面図である。
【図１２ａ】図１２の装置の先端部の詳細図である。
【図１３】図４の装置の一部であるキャップの斜視図である。
【図１４】図４の装置の一部であるキャップの反対側の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
参照番号１は、生物流体、特に生物液体、例えば尿または血液用の容器２の閉鎖要素を意味する。図１〜図３に詳細に示されている閉鎖要素１は、液体および気体が本体３を通過するのを防止することができる少なくとも１つの流体封入本体３を備える。本体３は、さらに真空状態で密閉されることが好ましい。
【００２１】
本体３は、流体用の容器３の開口４を閉鎖するために開口４に結合可能である。本体３は、プラスチック材料製の穿刺要素７によって選択的に貫通穿孔可能な少なくとも１つの穿孔可能部分５を有する。
【００２２】
本体３、または少なくとも１つの穿孔可能部分５は、４０未満のショアＡ硬さ値を有するハロゲン化タイプのブチル系ポリオレフィンエラストマー材料で製作され、液体または気体に対して不浸透性である。この材料は、イソブチレン約９２％〜９９％重量、イソプレン約０．５〜５％重量、および臭素約０．５〜３．５％重量を含有する臭素−ブチルポリマーとすることができる。特に、この材料は、イソブチレン約９５％〜９７．５％重量および臭素約１〜２．５％（または１．５〜２．５％）重量を含有するブチル臭素ポリマーとすることができる。あるいは、ブチル系エラストマーは、一定量のイソブチレン９５〜９９．５％重量を一定量のイソプレン０．５〜５％重量と反応させることによって得ることができ、臭素０．５％〜３％重量、特に複合ハロゲン１％〜２％重量を好ましくは含有するような態様で、好ましくは臭素でハロゲン化することができる。エラストマー材料のベースポリマーは、臭素化イソブテン−コ−イソプレン共重合体または臭素化イソプレン−イソブチレン共重合体とすることができる。
【００２３】
この材料は、３５未満、または３２未満、または３０未満または２８未満のショアＡ硬さ値を有することができる。ショアＡ硬さ値は、１５〜３５、または１８〜３２または２０〜３０または２０〜２８に含まれる。この材料は熱硬化性である。この材料は例えば硫黄で加硫処理される。穿孔可能部分５は、本体３自体を液体または気体が通過するのを防止するように、または本体３の穿孔可能部分５から穿刺要素７を引き抜いた後で真空状態を維持するように、流体封入状態に弾性復帰するように可能でありかつ構成される。
【００２４】
本体３は、少なくとも１つの穿孔可能部分５において、穿孔の優先方向１７に従ってかつ／または流体の抜取り方向に従って、７ｍｍ未満または６ｍｍ未満または５ｍｍ未満または４ｍｍ未満または３．５ｍｍ未満の厚み、および／または１ｍｍ〜７ｍｍまたは２ｍｍ〜４ｍｍまたは２．５ｍｍ〜３．５ｍｍに含まれる厚みを有する。
【００２５】
本体３は、実質的にトローチ形状の構造および／または実質的に円筒形の構造を有することができる。本体３は、穿孔の優先方向１７に対して垂直の少なくとも１つの方向１８、１８’に、１０〜２５ｍｍおよび／または１５〜２０ｍｍおよび／または１６〜１８ｍｍに含まれる幅を有することができる。
【００２６】
本体３は、穿孔可能部分５の厚みより大きい厚みを有する隆起周囲部分６を有することができる。周囲部分６は、例えば、穿孔可能部分に対して少なくとも０．５ｍｍ、または少なくとも１ｍｍ、または少なくとも１．５ｍｍだけ大きい厚みを有することができる。
【００２７】
この材料は、１〜１．３０ｇ／ｃｍ３および／または１．１０〜１．２０ｇ／ｃｍ３に含まれる密度、および／または約１．１５ｇ／ｃｍ３の密度を有することができる。
【００２８】
この材料は、５〜２０Ｎ／ｍｍおよび／または８〜１８Ｎ／ｍｍおよび／または１０〜１６Ｎ／ｍｍに含まれる引裂に対する抵抗力を有することができる。
【００２９】
この材料はさらに、４〜１２ＭＰａおよび／または５〜１１ＭＰａおよび／または６〜１０ＭＰａに含まれる破壊荷重を有することができる。
【００３０】
例として例示される好ましい一実施形態では、この材料は、硫黄で加硫処理され、２０〜３０のショアＡ硬さ値と、約１．１５ｇ／ｃｍ３の密度、８〜１８Ｎ／ｍｍに含まれる引裂に対する抵抗力と、６〜１０ＭＰａに含まれる破壊荷重とを有するエラストマー系混合物または臭素−ブチルゴムとすることができる。
【００３１】
この材料の分子構造は、非常に密度が高く、空気および気体に対して非常に高い不浸透性を保証する。さらに、本発明に従って選択される材料は、経年劣化、オゾン、酸性物質、およびベース物質に対する有意な耐性を有する。オレフィン系共重合体のみに関してハロゲン化部分が存在すると、さらに、硬化速度、耐熱性、および他のエラストマー材料との適合性（またはブレンディング）の増大が可能になる。
【００３２】
いくつかの次善の代替実施形態では、閉鎖要素は、エラストマー材料とは異なる第２の材料で製作され、かつ本体に結合され、かつエラストマー材料の下流側に配置され、かつ本体に結合され、かつ本体に対して下流側または上流側に優先穿孔方向に配置された少なくとも１つのクラッド層（ｌａｙｅｒ  ｏｆ  ｃｌａｄｄｉｎｇ）をさらに備えていてもよく、かつ／または、閉鎖要素は、本体に結合されたアルミニウムシートもしくはアルミニウム膜、および／または本体をクラッド材もしくは含浸剤で塗装した層をさらに備えていてもよい。この場合、クラッド層またはシートは本体に接して結合されてもよい。
【００３３】
本発明はさらに、生物流体を収容しかつ搬送するための装置８にも関し、この装置８は図４〜図７に全体として示されており、少なくとも、少なくとも１つの流体、特に液体、例えば尿または血液を収容することができる流体用の容器２を備える。
【００３４】
装置８は、容器２の開口４において、開口４を閉鎖するためにかつ容器２から液体および気体が出るのを防止するために結合される、上述したタイプの閉鎖要素１をさらに備える。
【００３５】
閉鎖要素１はさらに、本体３の穿孔可能部分５から穿刺要素７を引き抜いた後で流体密封状態を弾性的に回復させるように可能でありかつ構成される。容器２が真空状態で入れられた少なくとも１つの液体を含む場合、閉鎖要素１はさらに、流体密封状態を弾性的に回復させて、容器２から液体および気体が漏出するのを防止するとともに、本体３の穿孔可能部分５から穿刺要素７を引き抜いた後で容器２内の真空状態を維持するように可能でありかつ構成される。
【００３６】
生物流体を収容しかつ搬送するための装置８は、開口４において、結合された状態でかつ容器２の密閉位置に閉鎖要素１を維持するように容器２に選択的に結合可能なキャップ９（図１３および図１４に詳細に示されている）をさらに備える。キャップ９には、キャップ９の外側面上に、キャップの把持および作動を容易にすることができるレリーフを設けることができる。閉鎖要素１は、例えば、容器２を密閉するように容器２の上縁２１と接触した状態で維持することができる。容器２は、例えば、図８〜図１０に詳細に示されている試験管１８とすることができる。この場合、キャップ９は、試験管１８の対応するねじ山（１９）に選択的に結合可能なねじ付きリングナット１０を備えることができ、キャップ９には、穿刺要素を用いて閉鎖要素１が穿孔可能部分５にアクセスすることを可能にする少なくとも１つの通過用開口１１が設けられる。
【００３７】
生物流体を収容しかつ搬送するための装置８は、閉鎖要素１の穿孔可能部分５に選択的に穴をあけることができる穿刺要素７を画定するために適切に形状を定められたプラスチック材料製の少なくとも１つの穿刺部分１３を有する収集装置１２をさらに備えることができる。穿刺部分１３は、主縦延在方向に対して垂直な断面において、１〜４ｍｍ、または１．５〜３．５ｍｍまたは２〜３ｍｍまたは２．３〜２．７ｍｍに含まれる直径を有する。穿刺部分１３は、穿刺部分１３の先端部において、穿孔可能部分５内への穿刺部分１３の挿入を容易にするために１０°〜４５°に含まれる、または１５°〜３５°に含まれる、または２０°〜２５°に含まれる角度２０に従って傾斜した輪郭部で形状を定められる。
【００３８】
別の態様では、本発明はさらに収集装置１２にも関し、収集装置１２は、第１の運転収集位置で穿孔可能部分５内への穿刺部分１３の正確な挿入を案内しかつ維持するために、穿刺部分１３に連結されかつキャップ９および／または容器２に選択的に結合可能である少なくとも１つの支持部１４をさらに備えることができる。
【００３９】
収集装置１２は、ユーザによる前記穴あけ器要素の操作を容易にするために、前記支持部１４に連結された少なくとも１つのグリップ部１５をさらに備えることができる。
【００４０】
収集装置１２は、不使用および／または搬送の第２の運転位置で前記キャップ９および／または前記容器２への前記穿刺要素の選択的結合を可能にする少なくとも１つの部分係合部１６をさらに備えることができる。
【００４１】
収集装置１２の穿孔要素７および／または穿刺部分１３は内部が空洞であり、容器２から除去されるべき流体または液体用の通路導管２２を備える。収集装置１２は、容器から除去される流体または液体用の輸送管２３をさらに備えることができる。輸送管２３は、通路導管２２の、穿刺部分１３の先端部とは反対側の第２の端部で、収集装置の支持部に結合される。
【００４２】
少なくとも穿刺要素７、または穿刺部分２３はすべてプラスチック材料で製作することができる。収集装置１２もまたすべてプラスチック材料で製作することができる。代替実施形態では、収集装置１２は穿刺部分１３だけを備え、したがって内部が空洞の収集要素７と一致していてもよい。
【００４３】
本発明の別の態様では、本発明はさらに、液体および気体の通過を防止するように、かつ／または容器２または試験管１８の真空状態を封止的に閉鎖するために、生物流体、特に生物液体、例えば尿または血液を封止閉鎖するための、上述したタイプの閉鎖要素１の使用にも関する。
【００４４】
本発明の別の態様では、本発明はさらに、上述したタイプの流体を収容しかつ搬送するための装置８から一定量の流体または液体、例えば尿または血液の試料を収集するプロセスにも関し、このプロセスは、閉鎖要素１の穿孔可能部分５から収集要素の穿刺部分１３を挿入するステップと、流体を収容しかつ搬送するための装置８の容器２から穿刺部分１３を通じて予め定められた量の試料を収集するステップと、閉鎖要素１の穿孔可能部分５から収集要素の穿刺部分１３を引き抜くステップであって、流体の密封状態を回復させるために、液体および気体が本体３を通過するのを防止するために、または容器２内の真空状態を維持するために、穿孔可能部分が弾性的に閉鎖する、ステップと、を少なくとも含む。
【００４５】
このプロセスは、穿孔可能部分内への穿刺部分の正確な挿入を案内しかつ維持するために、第１の運転収集位置（図６）に達するまで、収集要素の穿刺部分１３に連結された支持部１４をキャップ９および／または容器２に結合するステップ（図５および図６）をさらに含むことができる。
【００４６】
このプロセスは、支持部に連結されたグリップ部を用いて収集要素を操作するステップをさらに含むことができる。
【００４７】
このプロセスは、流体を収容しかつ搬送するための装置の第２の運転不使用位置および／または搬送条件を定義するように、穿刺要素の少なくとも１つのフッキング部分をキャップおよび／または容器に結合するステップ（図４に示されている）をさらに含むことができる。
【００４８】
本発明は、主として本発明が従来技術の欠点のうちの１つまたは複数を事前に除去するので、多くの利点を得ることを可能にする。
【００４９】
さらに、本発明は、容器内部の物質を適切に保存することができかつ外部薬剤によって引き起こされ得る汚染を防止することができる閉鎖要素を実現することを可能にし、さらに、流体、液体および／または気体のシール、および／または相対容器内の真空条件のシールを可能にする。
【００５０】
さらに、本発明による閉鎖要素は、閉鎖要素の収集装置を引き抜いた後の、流体、液体および／または気体の密閉状態、ならびに／あるいは相対容器内の真空条件の密閉状態の自動回復を可能にする。
【００５１】
本発明による閉鎖要素はさらに、相対容器からの材料の簡単かつ迅速な収集を可能にする。
【００５２】
本発明による閉鎖要素はさらに、実用性があり、コストが適度であり、かつ／または廃棄が容易な収集装置を実現することを可能にする。
【００５３】
最後に、本発明は実現するのに簡単かつ経済的であることは重要である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１２ａ】
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【図１３】
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【図１４】
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【国際調査報告】
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