(57)【要約】  例えば夜驚症などの睡眠障害を監視し、診断し、治療するための方法及び装置であって、たくさんの特徴を含み得る装置が、提供される。特徴の１つに、睡眠障害を治療するために、ユーザを部分的に目覚めさせるように構成された装置がある。その装置は、ユーザの睡眠パラメータを監視するように構成された１つ以上のセンサと、ユーザを部分的に目覚めさせるために、ユーザに治療を施すように構成された１つ以上の治療装置と、ユーザを部分的に目覚めさせるためだけに、治療を施すタイミングや治療を施す方法を決定するための、センサ及び治療装置を動作可能に接続された電子制御装置と、を含むことができる。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ユーザの夜驚症を治療する方法は、
前記ユーザの夜驚症の発現の発生時間に基づいてターゲット治療時間を決定するステップと、
オペレーターの介入なしで、前記ユーザを部分的に目覚めさせるために前記ターゲット治療時間に前記ユーザに治療を自動的に施すステップと、を含む方法。
【請求項２】
前記ユーザを完全に目覚めさせるために、前記ユーザに追加の治療を自動的に施すステップを更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記治療を施すステップにおいて、前記ユーザの上、前記ユーザの下、又は前記ユーザの寝床面上に配置された振動素子を駆動することを更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記治療を施すステップにおいて、前記ユーザの寝床面のトポグラフィーを変えることを更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記治療を施すステップにおいて、前記ユーザの睡眠環境の温度を変えるステップを更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記治療を施すステップにおいて、前記ユーザに電気刺激を施すステップを更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記治療を施すステップにおいて、前記治療を施すステップにおいて、前記ユーザに視覚刺激を施すことを更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記治療を施すステップにおいて、前記治療を施すステップにおいて、前記ユーザに聴覚刺激を施すことを更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記決定するステップより前に、前記ユーザの睡眠パラメータを感知するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記睡眠パラメータは、前記ユーザの睡眠ステージを備える、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記睡眠パラメータは、前記ユーザの生体信号を備える、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
前記ユーザの全体的又は微小な体の動きを備える、請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
前記睡眠パラメータは、前記ユーザの睡眠指標を備える、請求項９に記載の方法。
【請求項１４】
前記ターゲット治療時間は、夜驚症の発現の発生時間の平均値又は中央値から決定される、請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
前記ターゲット治療時間は、睡眠開始から夜驚症の発現までの経過時間から決定される、請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
ユーザの夜驚症を改善するように構成された装置は、
前記ユーザの夜驚症の発現の発生時間に基づいてターゲット治療時間を決定するように構成された監視システムと、
オペレーターの介入なしで、前記ユーザを部分的に目覚めさせるために前記ターゲット治療時間に前記ユーザに治療を施すように構成された治療システムと、を備えた、装置。
【請求項１７】
前記治療システムは、前記ユーザを完全に目覚めさせるために、前記ユーザに追加の治療を施すように構成されている、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記治療システムは、前記ユーザの上、前記ユーザの下、又は前記ユーザの寝床面上に配置された少なくとも１つの振動素子を備えている、請求項１６に記載の装置。
【請求項１９】
前記治療システムは、前記ユーザの寝床面のトポグラフィーを変えるために、膨張収縮するように構成された少なくとも１つの膨張式空気袋を備えている、請求項１６に記載の装置。
【請求項２０】
前記治療システムは、前記ユーザの睡眠環境の温度を変えるように構成された暖房及び／又は冷房システムを備えている、請求項１６に記載の装置。
【請求項２１】
前記治療システムは、前記ユーザの目を刺激するように構成された視覚刺激装置を備えている、請求項１６に記載の装置。
【請求項２２】
前記ターゲット治療時間は、夜驚症の発現の発生時間の平均値又は中央値から決定される、請求項１６に記載の装置。
【請求項２３】
前記ターゲット治療時間は、睡眠開始から夜驚症の発現までの経過時間から決定される、請求項１６に記載の装置。
【請求項２４】
前記監視システムは、前記ターゲット治療時間を決定するために、前記ユーザの睡眠パラメータを監視するように構成されている、請求項１６に記載の装置。
【請求項２５】
ユーザを部分的に目覚めさせる方法は、
前記ユーザのスリープイベントの発生時間に基づいてターゲット治療時間を決定するステップと、
オペレーターの介入なしで、前記ユーザを部分的に目覚めさせるために前記ターゲット治療時間に前記ユーザに治療介入を自動的に施すステップと、を含む、方法。
【請求項２６】
前記ユーザを完全に目覚めさせるために、前記ユーザに追加の治療を自動的に施すステップを更に含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記ユーザに前記治療介入を施すステップにおいて、前記ユーザに振動刺激を施すことを含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項２８】
前記ユーザに前記治療介入を施すステップにおいて、前記ユーザに電気刺激を施すことを含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項２９】
前記ユーザに前記治療介入を施すステップにおいて、前記ユーザに温度刺激を施すことを含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項３０】
前記ユーザに前記治療介入を施すステップにおいて、前記ユーザに視覚刺激を施すことを含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項３１】
睡眠障害を治療するためにユーザを部分的に目覚めさせる方法は、
ターゲット覚醒時間を決定するステップと、
オペレーターの介入なしで、前記ユーザを部分的に目覚めさせるために前記ターゲット覚醒時間に前記ユーザに治療介入を自動的に施すステップと、
前記治療介入を施している間、前記ユーザの睡眠状態を監視するステップと、
前記ユーザの睡眠状態を監視するステップにおいて、前記ユーザが部分的に目覚めたことを示す場合には、自動的に前記治療介入を終了するステップと、を含む、方法。
【請求項３２】
前記ユーザを完全に目覚めさせるために、前記ユーザに追加の治療を自動的に施すステップを更に含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記ユーザに前記治療介入を施すステップにおいて、前記ユーザに振動刺激を施すことを含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３４】
前記ユーザに前記治療介入を施すステップにおいて、前記ユーザに電気刺激を施すことを含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３５】
前記ユーザに前記治療介入を施すステップにおいて、前記ユーザに温度刺激を施すことを含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３６】
前記ユーザに前記治療介入を施すステップにおいて、前記ユーザに視覚刺激を施すことを含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３７】
睡眠障害を治療するためにユーザを部分的に目覚めさせるように構成された装置は、
前記睡眠障害を治療するためのターゲット覚醒時間を決定するために前記ユーザの睡眠パラメータを感知するように構成された監視システムと、
オペレーターの介入なしで、前記ユーザを部分的に目覚めさせるために前記ターゲット覚醒時間に前記ユーザに治療的な治療介入を施すように構成された治療介入システムと、を備えている、装置。
【請求項３８】
睡眠障害を治療するためにユーザを部分的に目覚めさせる方法は、
前記ユーザの睡眠パラメータを感知するステップと、
前記感知された前記睡眠パラメータに基づいて前記ターゲット覚醒時間を決定するステップと、
オペレーターの介入なしで、前記ターゲット覚醒時間に前記ユーザに治療介入を自動的に施すステップと、
前記治療介入を施している間、前記ユーザの睡眠状態を監視するステップと、
前記ユーザの睡眠状態を監視するステップにおいて、前記ユーザが部分的に目覚めたことを示す場合には、自動的に前記治療介入を終了するステップと、を含む、方法。
【請求項３９】
前記ユーザを完全に目覚めさせるために、前記ユーザに追加の治療を自動的に施すステップを更に含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記１つ以上の睡眠パラメータは、前記ユーザの睡眠ステージを備える、請求項３８に記載の方法。
【請求項４１】
前記１つ以上の睡眠パラメータは、前記ユーザの生体信号を備える、請求項３８に記載の方法。
【請求項４２】
前記１つ以上の睡眠パラメータは、前記ユーザの全体的又は微小な体の動きを備える、請求項３８に記載の方法。
【請求項４３】
前記１つ以上の睡眠パラメータは、前記ユーザの睡眠指標を備える、請求項３８に記載の方法。
【請求項４４】
前記治療介入を自動的に施すステップにおいて、前記ユーザの上、前記ユーザの下、又は前記ユーザの寝床面上に配置された少なくとも１つの振動素子を駆動することを更に含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４５】
前記治療介入を自動的に施すステップにおいて、前記ユーザの寝床面のトポグラフィーを変えることを更に含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４６】
前記治療介入を自動的に施すステップにおいて、前記ユーザの睡眠環境の温度を変えることを更に含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４７】
前記治療介入を自動的に施すステップにおいて、前記ユーザに電気的刺激を施すことを更に含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４８】
前記治療介入を自動的に施すステップにおいて、前記ユーザに視覚刺激を施すことを更に含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４９】
睡眠障害を治療するためにユーザを部分的に目覚めさせるように構成された装置は、
前記ユーザの睡眠パラメータを監視するように構成された少なくとも１つのセンサと、
前記ユーザを部分的に目覚めさせるために前記ユーザに治療を施すように構成された少なくとも１つの治療装置と、
前記少なくとも１つのセンサと前記少なくとも１つの治療装置とを動作可能に接続された制御装置と、を備えており、前記制御装置は、前記監視された睡眠パラメータに基づいてターゲット覚醒時間を決定し、前記ユーザを部分的に目覚めさせるために前記ターゲット覚醒時間に前記ユーザに前記治療を施す前記少なくとも１つの治療装置を制御するように構成されている、装置。
【請求項５０】
前記治療システムは、前記ユーザを完全に目覚めさせるために、前記ユーザに追加の治療を施すように構成されている、請求項４９に記載の装置。
【請求項５１】
前記少なくとも１つのセンサは、力センサを備えている、請求項４９に記載の装置。
【請求項５２】
前記少なくとも１つのセンサは、運動センサを備えている、請求項４９に記載の装置。
【請求項５３】
前記少なくとも１つのセンサは、心拍センサを備えている、請求項４９に記載の装置。
【請求項５４】
前記少なくとも１つのセンサは、オーディオセンサを備えている、請求項４９に記載の装置。
【請求項５５】
前記少なくとも１つの治療装置は、振動素子を備えている、請求項４９に記載の装置。
【請求項５６】
前記少なくとも１つの治療装置は、電気刺激具を備えている、請求項４９に記載の装置。
【請求項５７】
前記少なくとも１つの治療装置は、前記ユーザの睡眠環境の温度を変えるように構成された冷房及び／又は暖房システムを備えている、請求項４９に記載の装置。
【請求項５８】
前記少なくとも１つの治療装置は、視覚刺激装置を備えている、請求項４９に記載の装置。
【請求項５９】
前記少なくとも１つの治療装置は、聴覚装置を備えている、請求項４９に記載の装置。
【請求項６０】
前記少なくとも１つの治療装置は、前記ユーザの寝床面のトポグラフィーを変えるように構成された機構を備えている、請求項４９に記載の装置。
【請求項６１】
前記制御装置は、更に、前記少なくとも１つの治療装置が前記ユーザに前記治療を施している間、前記ユーザの睡眠状態を決定するように構成されていると共に、前記ユーザが部分的に目覚めている場合に前記治療を終了するように構成されている、請求項４９に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、発明の名称「スリープイベントのステージを監視すること、及び夜驚症や睡眠に関連した病気の治療のための方法、及び装置」である、２０１３年９月２３日出願の米国仮出願第６１／８８１，０３２号、発明の名称「睡眠時異常行動を監視及び治療する方法、及び装置」である、２０１３年１２月５日出願の米国仮出願第６１／９１２，１５５号、及び、発明の名称「睡眠障害を監視及び治療する方法、及び装置」である、２０１４年６月１９日出願の米国仮出願第６２／０１４，４４１号の利益を主張するものであり、これらのいずれも、それらの全体の参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
参照による援用
本明細書において出版物及び特許出願は、まるで個々の出版物又は特許出願が参照による援用していることを具体的且つ個別的に示されているかのように、同じ範囲を参照することで援用される。
【背景技術】
【０００３】
本開示は、概略的に睡眠障害の監視や治療に関し、より具体的には、夜驚症のような睡眠障害の治療のために、睡眠ステージ及びスリープイベントを監視することに関する。
【０００４】
背景
夜驚症は、アメリカにいる子供の３〜６％に影響を及ぼす病気である。夜驚症によって影響を及ぼされる最も共通の年齢のグループは、１〜９歳の子供たちである。夜驚症とは、睡眠から突然の覚醒と、その後の１〜３０分間の精神的苦痛であって、対処し難く、完全に目を覚まさないという状態によって特徴付けられるものである。夜驚症の発現は、典型的に子供がもう一度眠ることで自然に治る。子供は、典型的に、発現の後の朝において夜驚症のイベントを覚えていない。このため、臨床のエントリーは、厳密的に悪夢とは異なる。
【０００５】
夜驚症の発現は、子供がベッドから出たり又は歩き回ることで、落下や怪我に至る活動に携わるといったまれな事例を除いて、一般的に子供に無害であると考えられている。その症状は、大抵の場合、自己制限的であり、自然に治ることを意味する。しかしながら、夜驚症は、自然に治るのに数年を要することがあり得、通常は子供が１０代になるまで治らない。
【０００６】
子供における関連のある良性の臨床経過にかかわらず、夜驚症の発現は、恐怖を経験している子供の両親をかなり悩ませている。両親は、子供の安全について心配しがちであり、たびたび起きる痛ましい覚醒を考えると、子供の全体的な幸福を気づかう。さらに、両親は夜驚症の発現中子供を世話するのに頻繁に目覚めなければならないので、夜驚症の発現が両親の睡眠を妨げることがある。
【０００７】
両親が夜驚症の症状について小児科医に話を持ちかける場合に、通常治療は指示されず、夜驚症の良性の特性が両親に説明される。治療が必要となる特別な状態では、子供はベンゾジアゼピンを処方されることがある。他の治療法の選択肢は、夜驚症の発生よりも前に、子供が両親によって手で起こされる計画的覚醒を含む。この治療は、両親自身の睡眠計画にあまりに負担となるので、両親によって実行することが困難であり、結果としてよく不履行となる。
【０００８】
睡眠は、２つの基本的な状態からなり、すなわち、レム（ＲＥＭ）睡眠と、ノンレム（ＮＲＥＭ）睡眠とであり、ステージ１から４で構成されている。睡眠中、体はレム睡眠とノンレム睡眠との間を循環する。典型的に、睡眠のサイクルは、ノンレム睡眠の時期で始まり、レム睡眠の短い時期に続く。夢は、典型的に、レム睡眠中に現れる。ステージ１の睡眠は、軽い睡眠の第１の時期であり、約５〜１０分続く。人は、ステージ１の睡眠中容易に目覚めさせることができる。ステージ２の睡眠は、ステージ１の睡眠とステージ３、４の深い睡眠との間の移行部であり、典型的に筋弛緩の時期によって特定され、心拍数を遅くし、及び体温を低下させる。ステージ３及び４の睡眠は、深い睡眠ステージである。ステージ３又は４から目覚めた人は、頭がぼんやりし得、又は意識がもうろうとし得る。夜驚症は、レム睡眠とノンレム睡眠との間の移行前後に起こりがちである。ノンレム睡眠は、ステージ３、４を含む睡眠の深いステージに関与する。
【発明の概要】
【０００９】
一実施形態では、ユーザの夜驚症を治療する方法が、提供されており、前記ユーザの夜驚症の発現の発生時間に基づいてターゲット治療時間を決定するステップと、オペレーターの介入なしで、前記ユーザを部分的に目覚めさせるために前記ターゲット治療時間に前記ユーザに治療を自動的に施すステップとを含む。
【００１０】
いくつかの実施形態では、前記方法は、前記ユーザを完全に目覚めさせるために、前記ユーザに追加の治療を自動的に施すステップを更に含む。
【００１１】
一実施形態では、前記治療を施すステップにおいて、前記ユーザの上、前記ユーザの下、又は前記ユーザの寝床面上に配置された振動素子を駆動することを更に含む。別の実施形態では、前記治療を施すステップにおいて、前記ユーザの寝床面のトポグラフィーを変えることを更に含む。いくつかの実施形態では、前記治療を施すステップにおいて、前記ユーザの睡眠環境の温度を変えることを更に含む。
【００１２】
一実施形態では、前記治療を施すステップにおいて、前記ユーザに電気刺激を施すことを更に含む。別の実施形態では、前記治療を施すステップにおいて、前記ユーザに視覚刺激を施すことを更に含む。
【００１３】
いくつかの実施形態では、前記方法は、前記決定するステップより前に、前記ユーザの睡眠パラメータを感知するステップを含む。
【００１４】
一実施形態では、前記睡眠パラメータは、前記ユーザの睡眠ステージを備える。別の実施形態では、前記睡眠パラメータは、前記ユーザの生体信号を備える。別の実施形態では、前記睡眠パラメータは、前記ユーザの全体的又は微小な体の動きを備える。別の実施形態では、前記睡眠パラメータは、前記ユーザの睡眠指標を備える。
【００１５】
いくつかの実施形態では、前記ターゲット治療時間は、夜驚症の発現の発生時間の平均値又は中央値から決定される。別の実施形態では、前記ターゲット治療時間は、睡眠開始から夜驚症の発現までの経過時間から決定される。
【００１６】
ユーザの夜驚症を改善するように構成された装置が、提供されており、前記ユーザの夜驚症の発現の発生時間に基づいてターゲット治療時間を決定するように構成された監視システムと、オペレーターの介入なしで、前記ユーザを部分的に目覚めさせるために前記ターゲット治療時間に前記ユーザに治療を施すように構成された治療システムとを備えている。
【００１７】
いくつかの実施形態では、前記治療システムは、前記ユーザを完全に目覚めさせるために、前記ユーザに追加の治療を施すように構成されている。
【００１８】
一実施形態では、前記治療システムは、前記ユーザの上、前記ユーザの下、又は前記ユーザの寝床面上に配置された少なくとも１つの振動素子を備えている。
【００１９】
別の実施形態では、前記治療システムは、前記ユーザの寝床面のトポグラフィーを変えるために、膨張収縮するように構成された少なくとも１つの膨張式空気袋を備えている。
【００２０】
別の実施形態では、前記治療システムは、前記ユーザの睡眠環境の温度を変えるように構成された暖房及び／又は冷房システムを備えている。
【００２１】
いくつかの実施形態では、前記治療システムは、前記ユーザの目を刺激するように構成された視覚刺激装置を備えている。
【００２２】
一実施形態では、前記ターゲット治療時間は、夜驚症の発現の発生時間の平均値又は中央値から決定される。別の実施形態では、前記ターゲット治療時間は、睡眠開始から夜驚症の発現までの経過時間から決定される。
【００２３】
いくつかの実施形態では、前記監視システムは、前記ターゲット治療時間を決定するために、前記ユーザの睡眠パラメータを監視するように構成されている。
【００２４】
また、ユーザを部分的に目覚めさせる方法が、提供されており、前記ユーザのスリープイベントの発生時間に基づいてターゲット治療時間を決定するステップと、オペレーターの介入なしで、前記ユーザを部分的に目覚めさせるために前記ターゲット治療時間に前記ユーザに治療介入を自動的に施すステップとを含む。
【００２５】
一実施形態では、前記ユーザに前記治療介入を施すステップにおいて、前記ユーザに振動刺激を施すことを含む。別の実施形態では、前記ユーザに前記治療介入を施すステップにおいて、前記ユーザに電気刺激を施すことを含む。別の実施形態では、前記ユーザに前記治療介入を施すステップにおいて、前記ユーザに温度刺激を施すことを含む。更なる実施形態では、前記ユーザに前記治療介入を施すステップにおいて、前記ユーザに視覚刺激を施すことを含む。
【００２６】
睡眠障害を治療するためにユーザを部分的に目覚めさせる方法が、提供されており、ターゲット覚醒時間を決定するステップと、オペレーターの介入なしで、前記ユーザを部分的に目覚めさせるために前記ターゲット覚醒時間に前記ユーザに治療介入を自動的に施すステップと、前記治療介入を施している間、前記ユーザの睡眠状態を監視するステップと、前記ユーザの睡眠状態を監視するステップにおいて、前記ユーザが部分的に目覚めたことを示す場合には、自動的に前記治療介入を終了するステップとを含む。
【００２７】
一実施形態では、前記ユーザに前記治療介入を施すステップにおいて、前記ユーザに振動刺激を施すことを含む。別の実施形態では、前記ユーザに前記治療介入を施すステップにおいて、前記ユーザに電気刺激を施すことを含む。別の実施形態では、前記ユーザに前記治療介入を施すステップにおいて、前記ユーザに温度刺激を施すことを含む。更なる実施形態では、前記ユーザに前記治療介入を施すステップにおいて、前記ユーザに視覚刺激を施すことを含む。
【００２８】
睡眠障害を治療するためにユーザを部分的に目覚めさせるように構成された装置が、提供されており、前記睡眠障害を治療するためのターゲット覚醒時間を決定するために前記ユーザの睡眠パラメータを感知するように構成された監視システムと、オペレーターの介入なしで、前記ユーザを部分的に目覚めさせるために前記ターゲット覚醒時間に前記ユーザに治療的な治療介入を施すように構成された治療介入システムとを備えている。
【００２９】
睡眠障害を治療するためにユーザを部分的に目覚めさせる方法が、提供されており、前記ユーザの睡眠パラメータを感知するステップと、前記感知された前記睡眠パラメータに基づいて前記ターゲット覚醒時間を決定するステップと、オペレーターの介入なしで、前記ターゲット覚醒時間に前記ユーザに治療介入を自動的に施すステップと、前記治療介入を施している間、前記ユーザの睡眠状態を監視するステップと、前記ユーザの睡眠状態を監視するステップにおいて、前記ユーザが部分的に目覚めたことを示す場合には、自動的に前記治療介入を終了するステップとを含む。
【００３０】
いくつかの実施形態では、前記睡眠パラメータは、前記ユーザの睡眠ステージを備える。別の実施形態では、前記睡眠パラメータは、前記ユーザの生体信号を備える。別の実施形態では、前記睡眠パラメータは、前記ユーザの全体的又は微小な体の動きを備える。別の実施形態では、前記睡眠パラメータは、前記ユーザの睡眠指標を備える。
【００３１】
一実施形態では、前記治療介入を自動的に施すステップにおいて、前記ユーザの上、前記ユーザの下、又は前記ユーザの寝床面上に配置された少なくとも１つの振動素子を駆動することを更に含む。別の実施形態では、前記治療介入を自動的に施すステップにおいて、前記ユーザの寝床面のトポグラフィーを変えることを更に含む。いくつかの実施形態では、前記治療介入を自動的に施すステップにおいて、前記ユーザの睡眠環境の温度を変えることを更に含む。別の実施形態では、前記治療介入を自動的に施すステップにおいて、前記ユーザに電気刺激を施すことを更に含む。別の実施形態では、前記治療介入を自動的に施すステップにおいて、前記ユーザに視覚刺激を施すことを更に含む。
【００３２】
また、睡眠障害を治療するためにユーザを部分的に目覚めさせるように構成された装置が、提供されており、前記ユーザの睡眠パラメータを監視するように構成された少なくとも１つのセンサと、前記ユーザを部分的に目覚めさせるために前記ユーザに治療を施すように構成された少なくとも１つの治療装置と、前記少なくとも１つのセンサと前記少なくとも１つの治療装置とを動作可能に接続された制御装置と、を備えており、前記制御装置は、前記監視された睡眠パラメータに基づいてターゲット覚醒時間を決定し、前記ユーザを部分的に目覚めさせるために前記ターゲット覚醒時間に前記ユーザに前記治療を施す前記少なくとも１つの治療装置を制御するように構成されている。
【００３３】
一実施形態では、前記少なくとも１つのセンサは、力センサを備えている。別の実施形態では、前記少なくとも１つのセンサは、運動センサを備えている。別の実施形態では、前記少なくとも１つのセンサは、心拍センサを備えている。いくつかの実施形態では、前記少なくとも１つのセンサは、オーディオセンサを備えている。
【００３４】
他の実施形態では、前記少なくとも１つの治療装置は、振動素子を備えている。別の実施形態では、前記少なくとも１つの治療装置は、電気刺激具を備えている。別の実施形態では、前記少なくとも１つの治療装置は、前記ユーザの睡眠環境の温度を変えるように構成された冷房及び／又は暖房システムを備えている。一実施形態では、前記少なくとも１つの治療装置は、視覚刺激装置を備えている。別の実施形態では、前記少なくとも１つの治療装置は、聴覚装置を備えている。更なる実施形態では、前記少なくとも１つの治療装置は、前記ユーザの寝床面のトポグラフィーを変えるように構成された機構を備えている。
【００３５】
一実施形態では、前記制御装置は、更に、前記少なくとも１つの治療装置が前記ユーザに前記治療を施している間、前記ユーザの睡眠状態を決定するように構成されていると共に、前記ユーザが部分的に目覚めている場合に前記治療を終了するように構成されている。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
本発明の新規な特徴は、以下に示す請求項の中で詳細に説明する。本願発明の特徴及び利点は、発明の本質が利用される例示的な実施形態及び添付図面を説明する以下の詳細な説明を参照することによって、より良く理解し得る。
【００３７】
【図１】睡眠監視治療システムの概略図である。
【図２Ａ−２Ｂ】睡眠監視治療システムの一実施形態を示す。
【図３】睡眠監視治療システムの別の実施形態を示す。
【図４Ａ−４Ｄ】ユーザの衣類に組み込みが可能である睡眠監視治療システムの実施形態を説明する。
【図５】睡眠監視治療システムのウェアラブルな実施形態を示す。
【図６Ａ−６Ｂ】振動素子を備えている治療装置の一実施形態を示す。
【図６Ｃ】振動素子の別の実施形態を示す。
【図７】睡眠監視治療システムの中の振動素子の具体的な応用を示す。
【図８Ａ−８Ｃ】ユーザの寝床面のトポグラフィーを変えるように構成された睡眠監視治療システムの様々な実施形態を示す。
【図９Ａ−９Ｂ】睡眠監視治療システムのうち、ユーザインターフェースデバイスの様々な実施形態を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３８】
ここでは、ユーザの睡眠習慣及び睡眠ステージを監視し、睡眠障害の発現の発生を検出し、及び睡眠障害を治療するシステム、装置、及び方法の様々な実施形態を説明する。様々な代替の実施形態では、システム、装置、及び方法は、発明の範囲を逸脱しない範囲で代替し得たり、組み合わせ得たり、又は他の変更を行い得る。
【００３９】
本開示は、ユーザの睡眠習慣、睡眠指標、及び睡眠ステージを監視し、睡眠障害の発現の発生を検出し、及び睡眠障害を治療するシステム、装置、及び方法を記載する。いくつかの実施形態では、治療される睡眠障害は、夜驚症となり得る。本開示は、他の条件下にある夜驚症、夜尿症、夢遊病、睡眠時無呼吸、低悪性度の睡眠時無呼吸、位置的な睡眠時無呼吸、いびき、成人の夜尿症、脚不穏症シンドローム、高頻度の夜間覚醒、及び乳幼児突然死症候群の治療及び／又は改善を含むたくさんの睡眠に関連した障害を治療するために、眠りから正確に時間が決められた目覚めのための装置及び方法を提供する。本開示は、睡眠障害を治療するための従来の試みに関するいくつかの欠点に取り組む。
【００４０】
本開示は、例えば、ユーザがどの睡眠ステージに属するのかをリアルタイムで決定するなど、ユーザの睡眠状態又は睡眠ステージを決定するためのシステム及び方法を提供する。また、本開示は、例えば、ユーザが夜驚症のイベントを何時に起こしそうであるかを決定するなど、スリープイベントがいつ起こり又は起こりそうなのかを決定するためのシステム及び方法を提供する。また、本開示は、ユーザを目覚めさせ又は部分的に目覚めさせるために、特定の睡眠ステージを中断させるように構成された方法及び装置を提供する。
【００４１】
夜驚症は、ステージ３、４を含む深い睡眠ステージを含むノンレム睡眠の前後に起こる傾向がある。本開示では、方法及び装置は、ユーザ又は患者が属する特定の睡眠ステージを検出するように構成されたものが記載されている。さらに、装置及び方法は、夜驚症又は他のスリープイベントが何時に起きているのか、又は起こりそうなのかを検出できるものが記載されている。夜驚症は、古典的に、特定の個人において睡眠開始後の毎晩同様の時間や毎晩同様の睡眠ステージで起こる。本明細書に記載されている方法及び装置は、夜驚症又はスリープイベントが起きているのがどのステージであるのか、あるいは、夜驚症又はスリープイベントが夜の何時なのか又は睡眠周期の何時に起きているのかを検出するための多くの実施形態を含む。また、方法及び装置は、スリープイベントの前、間、又は後にユーザを目覚めさせ又は部分的に目覚めさせるように構成されたものが本明細書に記載されている。
【００４２】
また、本開示は、ユーザを目覚めさせ又は部分的に目覚めさせるためにユーザに治療を施すためのシステム及び方法を記載する。この治療は、例えば夜驚症のような睡眠障害の発生を治療し、減らし、又は解消するように調整され、且つ適合され得る。いくつかの実施形態では、その治療は、ユーザに直接的に施され得る。他の実施形態では、その治療は、ユーザの睡眠環境を調整し又は変更することができる。本開示の治療要素は、ユーザに装着され得、若しくは配置され得、ベッド、マットレス、又は寝具に組み込まれ得たり、又はユーザや睡眠環境から離され得る。
【００４３】
図１は、睡眠監視治療システム１００の一実施形態を説明する概略図である。そのシステムは、一般的に、１つ以上のセンサ１０２、１つ以上の治療装置１０４、１つ以上のセンサ１０２及び１つ以上の治療装置１０４と通信して制御するように構成された電子制御装置１０６、システムパラメータ、設定、及び、ユーザへの警告を表示したり、そのシステムの動作状態についてユーザからの入力を受け付けるように構成された１つ以上のユーザインターフェースデバイス１０８を備えている。いくつかの実施形態では、上記の１つ以上の構成要素は、１つの装置に組み込まれ得る。例えば、スマートフォン、タブレット、又はパーソナルコンピュータは、電子制御装置及びユーザインターフェースデバイスを含むことができ、治療装置を遠隔制御すると共に、センサから情報を受信するように構成され得る。
【００４４】
センサ１０２は、ユーザの睡眠ステージ又は睡眠状態の検出、睡眠指標の検出、ユーザの全体的又は微小な体の動きのいずれか一方の検出、及び／又は、例えば、心拍数、体温、血圧などのユーザのバイタル値の検出及び監視のために、制御装置１０６に動作可能に接続され得る。また、１つ以上の治療装置１０４は、ユーザに所望の治療を選択的に施すために、制御装置１０６に動作可能に接続されて制御装置１０６によって制御され得る。いくつかの実施形態では、システム１００は、ディスプレイ及びユーザインターフェース（例えば、キーボード、タッチスクリーン、又は音声操作機構）を含む１つ以上のユーザインターフェースデバイスを含むことができる。ユーザインターフェースデバイス１０８は、例えば、パーソナルコンピュータ、タブレット、又はスマートフォンを備えることができる。
【００４５】
図１の概略図は、睡眠監視治療システムの主な構成要素を記載するだけのために説明用に示す。センサ、治療装置、制御装置、及び／又はユーザインターフェースデバイスは、様々な睡眠障害の検出、監視、及び治療のための１つの装置又は複数の装置に組み込まれ得ることを理解されたい。
【００４６】
ここで、睡眠監視治療システムの個々の構成要素の種類や配置の詳細を記載する。いくつかの実施形態では、図１の睡眠監視治療システムは、完全にユーザの外部に位置され得、ユーザに装着され得、又はユーザの内部に埋め込まれ得る。また、その睡眠監視治療システムは、例えば、マットレス、ベッドフレーム、寝具、又は、ユーザの衣類などのユーザの睡眠環境に組み込まれ得、ユーザの睡眠環境の内部、近く、又は隣接して配置され得る。各基本的な実施形態は、以下詳細に記載する。治療が治療装置によって施される場合に、その睡眠監視治療システムが、患者又はユーザを目覚めさせ又は部分的に目覚めさせるために、ユーザに近接して配置されることは重要である。
【００４７】
図２Ａ−２Ｂは、マットレスパッド２１０に組み込まれた１つ以上のセンサ２０２及び１つ以上の治療装置２０４を備える睡眠監視治療システム２００の一実施形態を示す。図２Ａは、センサ、治療装置、及びマットレスパッド２１０の上部パッド層２１２と下部パッド層２１４との相互間に挟まれた制御装置２０６の分解組立図である。マットレスパッド２１０の上部パッド層２１２は、ユーザに対して快適さを改善するためにやわらかくし得ると共に、快適性及び柔軟性を促進するラテックスフォーム、高密度ポリエチレンフォーム、スプリングボックス、フェザーパッド、又はその他の材料を備えることができる。マットレスパッドの下部パッド層２１４は、特に、センサが運動センサである場合に、センサの検出機能を補助するためにより固くし得る。その下部パッド層は、マットレスパッドの支持を提供できると共に、例えば、快適性及び柔軟性を促進するラテックスフォーム、高密度ポリエチレンフォーム、スプリングボックス、フェザーパッド、又はその他の材料を備えることができる。
【００４８】
いくつかの実施形態では、制御装置２０６は、マットレスパッドの外部に位置し得、又はその代わりに、制御装置は、マットレスパッドの中に配置された構成要素の数を減らすために、センサ又は治療装置自体に組み込まれ得る。図２Ｂを参照すると、睡眠監視治療システム２００は、マットレス２１６の上又は下に配置され得、次いでベッドフレーム２１８、ベビーベッドの内部又は地面に配置され得るマットレスパッド２１０に組み込まれることが示されている。ユーザは、その睡眠監視治療システムの使用中、マットレスパッド２１０の上で横たわって眠ることができる。
【００４９】
一実施形態では、図３に示すように、睡眠監視治療システム３００が、ベッドフレーム３１８に配置され得、又は組み込まれ得る。例示的な実施形態では、睡眠監視治療システム３００は、１つ以上のセンサ、治療装置、及び／又は制御装置を、ユーザに近接して配置され得、又はユーザに近接しているものに取り付けられ得る１つの筐体にまとめる睡眠監視治療モジュール３２０を備えている。いくつかの実施形態では、その睡眠監視治療モジュールは、センサ、治療装置、及び制御装置を含む睡眠監視治療システムのすべての構成要素を含み、他の実施の形態では、センサ又は治療装置のみを含み得、そして他の構成要素は切り離され得る。ここでは、睡眠監視治療モジュール３２０は、ベッドフレーム３１８の脚に取り付けられることが示されている。そのモジュールは、接着剤、ねじ若しくはくぎ、ストラップ、スナップ、バックル、ベルクロ（登録商標）、又は同種のもので、所望の家具、フローリング、壁、天井に取り付けられ得、又は接続され得る。
【００５０】
睡眠監視治療システムをユーザのユーザの寝床面上又は近くに配置することに加えて、睡眠監視治療システムの他の実施形態は、ユーザに装着され得る構造を提供する。図４Ａでは、睡眠監視治療モジュール４２０が、衣類衣服４２２に組み込まれ得る。もしユーザが子供であれば、その衣服は、例えばパジャマ、ワンジー、シャツ、パンツ、縁なし帽子、ビーニー帽、おむつなどの子供用又は幼児用の衣類であり得る。そのモジュールは、例えば、その衣服に縫い合わせられ得、若しくは接着され得、メカニカルファスナーで取り付けられ得、又は繊維の層の間に配置され得る。図４Ｂでは、睡眠監視治療モジュール４２０が、例えば、ベルトクリップ４２４などで衣類衣服４２２に取り付けられ得る。図４Ｃでは、睡眠監視治療モジュール４２０が、衣服４２２のポケット４２６の内部に固定され得る。別の実施形態では、図４Ｄに示すように、睡眠監視治療モジュール４２０が、ユーザに装着される靴下４２８に組み込まれ得る。その装置の突起部は、ユーザがその物体の表面上に横になった際に当該突起部が睡眠を妨げないように、高密度の感覚受容器があり得る足の裏に配置され得る。
【００５１】
上記のウェアラブルな実施形態では、そのモジュールは、上記の１つ以上のシステムの構成要素を含むことができる。例えば、睡眠監視治療システムは、センサのみ若しくはセンサ及び治療装置のみを含むことができ、又は、例えば、１つ以上のセンサ、治療装置、及び制御装置などの１つ以上の構成要素を含むことができる。
【００５２】
別の実施形態では、図５に示すように、睡眠監視治療モジュールは、様々な種類のウェアラブル商品５３０ａ−ｆに組み込まれ得る。例えば、そのウェアラブル商品は、頭（５３０ａ）、指（５３０ｂ）、手首（５３０ｃ）、腕（５３０ｄ）、胸（５３０ｅ）、又は、脚／足元／足首（５３０ｆ）に装着されるバンド状であり得る。そのウェアラブル商品は、例えば、上記睡眠監視治療モジュールを保持し又は支持するバンド又はストラップであり得る。さらに、そのウェアラブル商品は、例えばシーツ又はブランケットなどの寝具に組み込まれ得る。別の実施形態は、睡眠監視治療モジュールを、睡眠中にユーザによって一般的に保持される動物のぬいぐるみ、テディーベア、おしゃぶり、摂取可能なタブレット／カプセル、又はその他のアイテムに取り込み得る。
【００５３】
別の実施形態では、睡眠監視治療モジュールは、乳様突起、額、頭蓋骨、又は歯間と接触するために、５３０ｇに示すように、患者又はユーザに直接的に配置され得る。特に頭など患者又はユーザに直接的に睡眠監視治療モジュールを配置することは、頭蓋骨から伝えられる振動を利用することができる。
【００５４】
本開示は、ユーザが属する睡眠ステージ又は睡眠状態を検出するように構成された方法及び装置を記載する。この一部として、本明細書に記載された方法及び装置は、夜驚症又は他のスリープイベントが将来的に睡眠周期の何時に起こり、及び／又は起こりそうなのかを検出するように構成され得る。夜驚症は、古典的に、個々のユーザにおいて睡眠開始後の毎晩同様の時間や毎晩同様の睡眠ステージで起こる。本明細書に記載された方法及び装置は、例えば夜驚症などのスリープイベントがどの睡眠ステージで起きているのか、又は、例えば夜驚症などのスリープイベントが夜の何時に起きているのかを検出するための多くの実施形態を必要とする。
【００５５】
上記のように、睡眠監視治療システムは、１つ以上のセンサ、１つ以上の治療装置、及びセンサと治療装置とを動作可能に接続された電子制御装置を含むことができる。一実施形態では、睡眠監視治療システムのセンサは、睡眠開始時間、例えば夜驚症の発現などの毎晩のスリープイベントの発生時間、睡眠開始から例えば夜驚症の発現などのスリープイベントまでの経過時間、及び、例えば夜驚症の発現などのスリープイベントの発生回数を決定するための基準期間中使用され得る。いくつかの実施形態では、この基準監視期間は、スリープイベントの治療が実施されていない期間中６月まで伸ばすことができる。
【００５６】
基準監視期間の最後に、睡眠監視治療システムは、ターゲット治療時間、治療回数、治療介入の有効性、又はそれらの組み合わせを決定するように構成され得る。また、睡眠監視治療システムは、治療介入に対する満足のいくエンドポイントを決定するために使用され得る。例えば、電子制御装置は、センサによって収集されたデータを評価することができると共に、ターゲット治療時間、治療回数、治療介入の有効性、及び治療介入のエンドポイントを決定することができる。
【００５７】
いくつかの実施形態では、ターゲット治療時間は、毎晩のスリープイベント（例えば夜驚症の発現など）の発生時間、及び／又は睡眠開始からスリープイベント（例えば夜驚症の発現など）までの経過時間のパターンに基づいて決定され得る。一実施形態では、ターゲット治療時間は、スリープイベント（例えば夜驚症の発現など）の発生時間、及び／又は睡眠開始からスリープイベント（例えば夜驚症の発現など）までの経過時間の平均値又は中央値から決定され得る。いくつかの実施形態では、ターゲット治療時間は、スリープイベント（例えば夜驚症の発現など）の発生の典型的な時間の前に生じるように決定され得る。ターゲット治療時間は、スリープイベント（例えば夜驚症の発現など）の発生の典型的な時間より約１分から６０分先行することができる。
【００５８】
ターゲット治療時間が決定されれば、睡眠監視治療システムの治療装置が、例えば夜驚症の発現などのスリープイベントの発生を治療するために、ユーザに治療介入を実施するのに使用され得る。いくつかの実施形態では、治療介入の各実施の持続時間は、１秒と３０分との間で伸ばすことができる。他の実施形態では、治療介入は、一定期間に基づいて施されないが、その代わりに、患者又はユーザの覚醒状態に基づいて施される。例えば、治療装置は、ユーザが部分的に目覚めるまで、又はその代わりに、ユーザが完全に目覚めるまで、ユーザに治療介入を施すように構成され得る。このことは、以下でより詳細に述べる。
【００５９】
睡眠監視治療システムは、治療介入の期間と呼ばれる６月又はそれ以上の治療期間に対して治療介入を実施することができる。いくつかの実施形態では、睡眠監視治療システムは、基準監視期間直後の期間中治療介入を毎晩実施することができる。治療介入回数は、適切な変化量で週あたり７日から週あたり０日に減らすことで徐々に減少され得る。一実施形態では、治療介入回数は、スリープイベントの発生回数に基づいて増減され得る。
【００６０】
夜驚症の発現の治療のために特に行われる一実施形態では、睡眠監視治療システムは、例えば夜驚症の発現のない７日などの夜驚症の発現のない所定期間をユーザが無事過ごすまで、治療介入を毎晩実行することができる。ユーザがこの成功のレベルを達成すれば、治療介入回数は減少され得る。例えば、治療介入は、夜驚症の発現のない各事後期間に対して週あたり１夜近くに減少され得る。もし、ユーザがこの期間中夜驚症の発現を有しているならば、その結果、治療介入回数はさらに頻繁に治療を含むためにリセットされ得、又は週あたり７夜に完全にリセットされ得る。治療介入回数は、ユーザが夜間中夜驚症の発現を経験しなくなるまで減少され得る。
【００６１】
いくつかの実施形態では、ターゲット治療時間、及び／又は治療回数は、治療介入期間中リアルタイムで修正され得る。例えば、睡眠監視治療システムの制御装置は、センサによって収集されたデータに基づいて治療介入回数又は治療時間を減らすように構成され得る。センサは、スリープイベント又はそれの不足を識別するように構成され得、そして、その情報は、治療をさらに最適化するために制御装置によって使用され得る。
【００６２】
睡眠監視治療システムのセンサは、たくさんのユーザ及び睡眠に関連したデータを検出し、感知し、及び収集することができる１つ以上のセンサを備えることができる。例えば、本開示のセンサは、様々な睡眠指標及びユーザのバイタル値を感知し、且つ検出するように構成され得る。検出され、感知され、及び／又は収集されたデータは、睡眠監視治療システムの治療装置によってユーザに施される治療を制御する制御装置によって使用され得る。
【００６３】
一実施形態では、睡眠監視治療システムのセンサは、消灯時間、点灯時間、睡眠開始時間、全睡眠時間、睡眠開始後の覚醒、睡眠期間時間、睡眠潜時などを含むがこれに限定されない睡眠指標を決定するように構成される。消灯時間は、睡眠の記録のスタートであり得る。睡眠開始時間は、ユーザが眠りに落ちる時間であり得る。全睡眠時間は、ステージ１、２、３、４及びレム睡眠で費やされた睡眠の記録であり得る。睡眠開始後の覚醒は、ユーザが最初の睡眠よりも後で最後の目覚めよりも前（例えば、１日に対するユーザの目覚めの前など）に目を覚ました記録であり得る。睡眠潜時は、消灯時間から睡眠の第１ステージまでの時間であり得る。
【００６４】
本明細書に記載された一部又は全部のセンサは、全体的な体の動き、心拍数、心拍変動、呼吸数、呼吸数変動、体温、雰囲気室温、光レベル、心電図信号、脳波信号、音などを含む睡眠特性を監視するように構成され得る。センサは、睡眠障害又は睡眠状態の診断を補助することができる。例えば、センサは、睡眠障害を診断するのに使用され得るデータを生成するためのユーザの睡眠パターンを監視し得る。生成されたデータは、診断を行うために資格を有する専門家に通信され得、つまり、制御装置は、診断を決定することができる。
【００６５】
好ましい実施形態では、たとえユーザが睡眠中に体を動かしても、１つ以上のセンサが、例えば呼吸数、心拍数などの生体信号を測定する能力を改善するためにユーザの胴の下に配置され得るように、センサはマットレスの上又は下の様々な位置に配置され得る。センサは、患者又はユーザの覚醒状態についてユーザからデータを収集するように構成され得る。したがって、睡眠監視治療システムは、例えば、トイレに行く必要性、両親の部屋に行くため外に出ること、夜尿、空腹、習慣的に夜に目が覚めることなどの夜間覚醒の他の理由から、例えば夜驚症などのスリープイベントを識別するためのセンサを利用できる。例えば、あらゆる全体的な体の動きの不足は、ユーザが完全に眠っている状態を示し得る。同様に、短い持続時間の全体的な体の動き（例えば、１秒から３秒の体の動き）は、ユーザが部分的に目覚めていることを示し得、３秒以上長く持続する全体的な体の動きは、ユーザが完全に目覚めたことを示し得る。同様に、心拍数又は呼吸数の変化は、ユーザから出る音のように、ユーザの覚醒状態を示すことができる。
【００６６】
本明細書に記載されたすべてのセンサは、図２Ａ−２Ｂに示すように、マットレスの上又はマットレスの真下に配置され得、図３に示すように、ベッドフレームの上又はユーザの近くに配置され得、図４Ａ−４Ｄに示すように、衣類に組み込まれ得、又は、図５に示すように、ウェアラブル商品又はユーザに直接的に組み込まれ得る。
【００６７】
様々な種類のウェアラブル商品は、上述した睡眠指標及びユーザのバイタル値を取得するために用いられ得る。一実施形態では、睡眠監視治療システムのセンサは、例えば圧電型力センサなどの力センサになり得る。力センサを利用している睡眠監視治療システムは、力センサをユーザが睡眠中センサの上に横になっている状況に組み込むことができる。例えば、図２Ａ−２Ｂに示されるように、力センサはマットレスパッド構造に組み込まれ得る。
【００６８】
別の実施形態では、睡眠監視治療システムのセンサは、運動センサになり得る。運動センサは、例えば、赤外線運動検出センサ、加速度計、カメラ、ジャイロスコープ、光センサ、又は振動センサを構成することができる。いくつかの実施形態では、運動センサは、複数の軸に沿った運動又は動作を測定できる。
【００６９】
別の実施形態では、睡眠監視治療システムのセンサは、心拍センサになり得る。心拍センサは、例えば、音響心拍センサ若しくはパルスオキシメトリセンサ、又はバリストカルジオグラフィー（ＢＣＧ）センサを構成することができる。ＢＣＧセンサは、各心拍と関連して突然の血液放出から大血管に生じる人体の反復運動を得るために、心臓の衝撃力を測定する技術を利用する。発生した衝撃力及び合成動作が、一般的に頭尾軸に沿っている。ＢＣＧに用いられるセンサは、一般的にユーザの頭尾軸に沿うように配向されており、それは大抵の場合ベッドの頭部からフットボードまで軸と一致する。多くのユーザは睡眠中移動し、結果としてＢＣＧセンサの測定軸はユーザの頭尾軸と一致し得ない。このことは、睡眠中ゴロゴロと寝返りを打つ子供に特に当てはまり、しばしばベッドにサッとひっくり返ることが発見され得る。一実施形態では、センサの単一の測定軸がユーザの頭尾軸と一致しない場合に、センサは、ＢＣＧの使用を可能にする複数の軸に沿っている力及び加速度を測定するように構成され得る。
【００７０】
別の実施形態では、睡眠監視治療システムのセンサは、自律神経系を監視するように構成され得る。いくつかの実施形態では、センサは、皮膚伝導度、汗、体温、消化管運動、瞳孔拡張、心拍数、心拍変動、心電図検査、血圧通過時間、又はそれらの組み合わせを介して自律神経系を監視することを含まれ得る。
【００７１】
更に別の実施形態では、睡眠監視治療システムのセンサは、例えば、泣き叫び、叫び声、つぶやき、及び／又は、会話などのユーザから出る音を検出するように構成されたオーディオセンサになり得る。これらのオーディオセンサは、例えばマイクロフォンになり得る。
【００７２】
また、本開示は、スリープイベントに応答して、又はスリープイベントの発生より前に、ユーザを目覚めさせ又は部分的に目覚めさせるように構成された１つ以上の治療装置を有する睡眠監視治療システムを提供する。治療装置は、睡眠監視治療システムの電子制御装置によって制御され得、そして、センサ及びセンサによって収集されたデータと併せて使用され得る。
【００７３】
本明細書に記載されたセンサ及び治療装置を利用している睡眠監視治療システムは、例えば夜驚症などのスリープイベントの開始より前にユーザの睡眠ステージを移すように構成され得る。本明細書に記載されたすべての治療装置は、図２Ａ−２Ｂに示すように、マットレスの上又はマットレスの真下に配置され得、図３に示すように、ベッドフレームの上又はユーザの近くに配置され得、図４Ａ−４Ｄに示すように、衣類に組み込まれ得、又は、図５に示すように、ウェアラブル商品又はユーザに直接的に組み込まれ得る。
【００７４】
睡眠監視治療システムは、例えば、夜驚症、夢遊病、高頻度の夜間覚醒、睡眠時無呼吸などのスリープイベントに関連する時間周期に、ユーザを目覚めさせ又は部分的に目覚めさせたり、ユーザが再び眠りに落ちることを許す特徴を含むことができる。記述した機能の根拠は、計画的覚醒の原理を実行し得ることである。一実施形態では、睡眠監視治療システムは、ユーザを目覚めさせ又は部分的に目覚めさせることに治療介入を自動的に（他のものによる介入なしで）施すことができる。治療介入の施術は、そのシステムのセンサ（例えば、ユーザのバイタル値、ユーザの動作、ユーザの睡眠状態など）によって収集された情報に対する応答であり得る。別の実施形態では、睡眠監視治療システムは、目覚まし時計とよく似て、治療介入を特定の時間に施すように手動で設定され得、又はプログラムされ得る。
【００７５】
夜驚症の治療のために計画的覚醒を使用する場合に、夜驚症の時間は、いくつかの連続した夜の間中に睡眠監視治療システムによって感知し得、及び記録し得、そして、そのシステムは、夜驚症の典型的な時間の直前にユーザを目覚めさせ又は部分的に目覚めさせることに治療介入を施すことができる。この介入は、夜驚症の進行のナチュラルプロセスを妨げることができると共に、将来的に夜驚症の再発を抑制することができる。一実施形態では、本開示の目的は、人の相互作用又は介入が治療を完了するために必要とされないように、このプロセスを自動化することである。したがって、本開示のシステムは、電子制御装置がセンサによって収集されたデータに基づいてユーザに施された治療介入を変更し又は調整する閉ループのフィードバックベースのシステムを備えることができる。
【００７６】
一実施形態では、睡眠監視治療システムによって治療介入に対するエンドポイントは、ユーザの睡眠からの部分的な目覚め、又は完全な目覚めである。別の実施形態では、治療介入に対するエンドポイントは、全体的な体の動きである。具体的には、全体的な体の動きは、妨害的な睡眠時無呼吸、位置的な睡眠時無呼吸、いびき、部分的な目覚めなどの十分なエンドポイントになり得る。
【００７７】
睡眠監視治療システムは、正常な目覚め及び／又は覚醒と睡眠障害による目覚め及び／又は覚醒とを区別することができる。例えば心拍数、呼吸数などの自律反応の緩やかな増加は、正常な目覚め及び／又は覚醒を示し得る。自律反応の急性の増加は、睡眠障害による目覚め及び／又は覚醒を示し得る。
【００７８】
睡眠からの２種類の部分的な目覚め（また、部分的覚醒、非持続性の目覚め、又は非持続性の覚醒と呼ばれる）は、既知の脳波信号の覚醒及び臨床的な覚醒である。これらの部分的な目覚めの両方は、睡眠の少なくとも１０秒後に生じ、睡眠ポリグラフィー検査によってしばしば確認されている。脳波信号の覚醒は、ノンレム睡眠中又はレム睡眠中の顎下の筋電図検査の変化に関わらず、脳波信号の周波数のアルファ又はシータへの変化で生じることができる。臨床的な覚醒は、覚醒の刺激に応答して全体的な体の動き又は発声があった場合に、生じることができる。
【００７９】
部分的な目覚めが持続されている場合に、それは睡眠からの完全な目覚めと呼ばれる。完全な目覚めは、持続された目覚めであることに加えて、意識的な目覚めの行動を実行することができる人に付随して起こり得る。完全又は部分的な目覚めは、下記のような自律神経活性化と関連している。
【００８０】
自律神経活性化又は単なる活性化は、部分的又は完全な覚醒よりも軽い覚醒状態の状態である。これは、心拍変化、心拍変動、脈拍数変動、呼吸数変動、又は電気皮膚反応変動の１つ又は組み合わせによって示し得る。部分的又は完全な覚醒が皮質活性化を示す間、自律神経活性化は、脳内の皮質下活性化を示す。
【００８１】
目覚めは、睡眠から目覚めまで連続して見られ得る。その連続については、睡眠から目覚めの順に睡眠があり、次に活性化があり、次いで部分的な覚醒があり、続いて完全な覚醒があり得る。
【００８２】
ユーザを部分的に目覚めさせたり／覚醒することによって、システムは、治療介入の終わりに眠らせるように戻したり、失った睡眠時間を減少するように戻すことを促進する。さらに、子供に使用された場合に、完全な覚醒／目覚めは、親を探したり、泣いたり、又はうろたえている子供にもたらし得る。部分的な覚醒／目覚めは、ユーザが朝にいつ睡眠から目覚めたかを思い出しそうに得ない。
【００８３】
一実施形態では、治療装置は、ユーザを目覚めさせ又は部分的に目覚めさせるために振動触覚刺激を発生する１つ以上の振動素子を備えることができる。図６Ａ（投影図）及び図６Ｂ（トップダウン）に関して、振動素子６３２を備える治療装置は、筐体６３４、振動板６３６、振動モータ６３８、及び装置の様々な部品を固定するための特徴を含むことができる。振動モータは、偏心質量付のモータを備えることができる。振動モータは、シートメタルクランプ、ボルト、接着剤などを含むがこれに限定されない様々な固定機構を介して振動板に取り付けられ得る。振動板及び振動モータは、筐体に取り付けられ得る。他の実施形態では、振動触覚刺激は、線形共鳴のアクチュエータを含むがこれに限定されない非回転の振動素子で発生し得る。
【００８４】
図６Ｃに関して、一実施形態の振動素子６３２は、筐体６３４の内部に設けられた１つ以上の永久磁石６４０及び電磁石６４２を備えることができる。電磁石は、永久磁石の近くに配置されている。永久磁石又は電磁石のいずれか一方は、所定位置にしっかりと固定され得るが、永久磁石又は電磁石のいずれか他方は、移動可能になり得、又は位置がしっかり固定され得ない。電気は、磁場の向きを急速に変化するために、電磁石のコイルを介して供給され得る。これが原因で、前後で振動したり、筐体の内部での振動を確実に引き起こすように、永久磁石が電磁石に付くことと電磁石から反発することの間を行ったり来たりする。
【００８５】
いくつかの実施形態では、振動板がマットレス及び／又はユーザの重さによって壊れないようにするために、振動板は筐体の内部に埋め込まれ得る。この構造は、マットレス及び／又はユーザの重さの適用にしたがって、振動板が振動できると共に、マットレス及び／又はユーザの振動を伝えることができることを確保する。さらに、振動板は、マットレスに向けて振動板をプラスにバイアスするために、筐体の表面上に配置され得る。これは、振動板とマットレスとの間の一貫した接触を確保することができる。
【００８６】
いくつかの実施形態では、睡眠監視治療システムの治療装置は、振動をユーザの位置に優先的に送るように構成されている。ユーザが夜中にベッドの回りを移動することができるので、振動の指向性の施術は、所要の振動の介入がユーザに供給されることを確保する。さらに、指向性振動は、多数の人が同一のベッド又は睡眠状況を共有する状況において有益になり得る。いくつかの実施形態では、振動素子は、マットレスの表面を横切って均一な振動を引き起こす構造である。さらに、振動強度は、ベッド上のユーザの関連する場所に関係なく、特定の閾値を上回って振動を維持するために、調整され得、又はシステムによって自動的に決定され得る。
【００８７】
一実施形態では、図７に示すように、ベッドフレーム７１８又はベビーベッドは、複数のスプリング又は対応部材７４４で持ち上げられる。睡眠監視治療モジュール７２０は、上述のようにベッドフレーム７１８に取り付けられ得る。いくつかの実施形態では、多数のモジュールが使用され得る。別の実施形態では、１つ以上の睡眠監視治療モジュールは、相互に１８０度に位置する偏心質量付の複数の振動モータを含むことができ、そして、単一の軸に沿って振動を確保するために反対の方向に使用され得ると共に、回転し得る。スプリング又は対応部材７４４は、睡眠監視治療モジュールからベッドフレームに、それからユーザに移動する振動性能を改善することができる。
【００８８】
いくつかの実施形態では、睡眠監視治療システムの治療装置は、ユーザを目覚めさせ又は部分的に目覚めさせるために、電気による筋肉刺激（ＥＭＳ）の施術のための電気刺激装置を備える。また、神経筋の電気刺激（ＮＭＥＳ）又は電気的筋刺激として知られているＥＭＳは、電気的インパルスを使用する筋収縮の誘引である。インパルスは、ＥＭＳ装置によって生じ得、刺激される筋肉に直接に近接して電極を介して皮膚に供給され得る。電気刺激強度は、電気刺激装置を介して供給される電量レベルを調整することによって漸増され得る。また、電気刺激強度は、睡眠監視治療システムのセンサからのフィードバックに基づいて漸増され得る。治療装置は、脳、外耳道、鼻、まぶた筋肉、喉、頭、髪、筋肉、皮膚などに刺激を供給し得る。その刺激は、患者又はユーザを満足させ、咳又は吐き気を誘発し、尿意切迫を誘発し又は刺激し、排便を誘発し又は刺激するなどを目的とする。治療装置は、患者又はユーザを介して電流を流し得る。
【００８９】
いくつかの実施形態では、睡眠監視治療システムの治療装置は、患者又はユーザを目覚めさせ又は部分的に目覚めさせるために、ユーザの睡眠環境のうちのユーザの温度を変更又は変化するように構成された機構を備える。したがって、治療装置は、部屋、ベッド、枕、マットレス、又は、ユーザの衣類を暖めたり又は冷やすように構成され得る。また、治療装置は、熱サイクルと冷却サイクルとを繰り返すように構成され得る。いくつかの実施形態では、システムの制御装置は、設定温度、温度変化率、各設定温度に存在する持続時間などに対する指標を含む。治療装置は、抵抗加熱の使用、誘導加温、電熱、化学反応、熱電材料の使用、温流体又は冷流体の導入、又はそれらの組み合わせを介して温度変化を発生させるように構成され得る。
【００９０】
いくつかの実施形態では、睡眠監視治療システムの治療装置は、例えば、ユーザを目覚めさせ又は部分的に目覚めさせるためのライト、プロジェクタ、又はディスプレイなどの視覚刺激装置を備える。視覚刺激は、高照度光、着色光、集中光、若しくは拡散光、又はそれらの組み合わせの使用を含むことができる。さらに、視覚刺激は、ユーザの目に集中し得る。いくつかの実施形態では、光は目にテレビの効果を再現するために調節し得る。光は、日光を調節するように、強度や色で徐々に変わるように調節し得る。一実施形態では、患者の親のビデオは、上映され得る。
【００９１】
いくつかの実施形態では、睡眠監視治療システムの治療装置は、ユーザを目覚めさせ又は部分的に目覚めさせるために、音又は聴覚信号をユーザに供給するように構成された聴覚装置又はスピーカを備える。聴覚信号は、テレビ、ラジオ、音楽、親の声、子供の鳴き声、不快な騒音、街中の道路の音、例えばクリスマスなどの行事の音などと関連した音を備えることができる。さらに、ユーザに供給される聴覚信号の音質は、患者又はユーザを目覚めさせるために変更され得る。
【００９２】
関連した実施形態では、耳栓は、患者の耳の中、上、又は周辺に配置され得る。その耳栓は、患者を目覚めさせる時間になると、自動的に除去されるように構成され得る。また、その耳栓は、所要の睡眠状態に基づいて聴覚信号のレベルを調節するマイクロフォン及びアンプを含み得る。
【００９３】
いくつかの実施形態では、睡眠監視治療システムの治療装置は、ユーザを目覚めさせ又は部分的に目覚めさせるために、患者又はユーザを機械的に動かすように構成され得る。機械的な動作は、ベッド、マットレス、及び／又は寝床面を傾けたり若しくは揺らすこと、寝床面又は枕を安定させたり若しくは柔らかくすること、患者又はユーザをベッドから落とすこと、又は、患者又はユーザをカバーから移動させること等によって実現できる。別の実施形態では、刺激は、僧帽筋を圧迫すること、胸骨の摩擦、下顎又は眼窩上に圧力を加えること、若しくは指又は足指爪の爪半月を押しつぶすこと、又はそれらの組み合わせを含み得る。
【００９４】
図８Ａ−８Ｃは、ユーザを目覚めさせ又は部分的に目覚めさせるために、寝床面のトポグラフィーを変えるように構成された治療装置の一実施形態を説明する。この実施形態では、治療装置は、複数の膨張式空気袋８４６（図８Ａ）、寝床面に広がっている単一の膨張式空気袋（図８Ｂ）、例えばユーザの頭又は胴の下などの寝床面の特定の領域内にとどめられた単一の膨張式空気袋（図８Ｃ）を含むことができる。膨張式空気袋の治療装置は、寝床面を膨張させ、及び／又は収縮させるために、膨張式空気袋の中へ又は膨張式空気袋から液体又は気体を導入し、及び／又は排出することによって、寝床面のトポグラフィーを変えるように構成され得る。膨張式空気袋は、マットレスパッドの上部パッド層と下部パッド層との相互間に挟まれ得、マットレスの上部に配置され得、マットレスの下に配置され得、又は、ベッド若しくはベビーベッドに組み込まれ得る。
【００９５】
液体又は気体は、ポンプ、コンプレッサ、圧縮槽、圧縮貯留槽、又は、その他類似する液体又は気体を運ぶ方法及び装置付きの膨張式空気袋に導入され得る。
【００９６】
別の実施形態では、膨張式空気袋は、ユーザの頭の下に寝床面のトポグラフィーを変えるために、枕に組み込まれ得、枕カバーの内側に配置され得る。
【００９７】
いくつかの実施形態では、睡眠監視治療システムの治療装置は、ユーザが目覚めたことを他人に通知するように構成され得る。例えば、治療装置は、ユーザの親又は介護者に通知し得る。治療装置は、ユーザの近くかそれともユーザから離れてユーザの介護者と通信するように構成され得る。治療装置は、モバイル、電話、及びデータネットワーク、又はそれらの組み合わせで通信するように構成され得る。例えば、治療装置は、ユーザを目覚めさせるために、他人に電話し、メールを送り、電子メールを送り、又はその他の警告を行うように構成され得る。また、治療装置は、患者又はユーザを目覚めさせるよう訓練された介助動物に通信することができるものであり得る。
【００９８】
一実施形態では、睡眠監視治療システムは、所要の治療介入が実現されない場合には、ユーザ、親、又は介護者と通信するように構成される。具体的な実施態様では、その装置は、子供がその介入中に目覚めていない場合に、ユーザ、親、又は介護者に警告することができる。別の実施形態では、その装置は、ユーザが起床した場合に、ユーザ、親、又は介護者に警告することができる。
【００９９】
別の実施形態では、治療装置は、例えば、自然な呼吸の開口を妨害したり、電気パルス等を介して横隔膜を刺激することによって、ユーザを目覚めさせ又は部分的に目覚めさせるために、親又は子供の呼吸パターンを変えるように構成され得る。
【０１００】
別の実施形態では、治療装置は、ユーザを目覚めさせ又は部分的に目覚めさせるために、味覚信号を印加するように構成され得る。味覚信号は、例えば、口内で感じるいい味又は不快な味を誘導し得る。治療装置は、患者又はユーザに空腹を感じさせ、又は唾液が出させるために、使用され得る。別の実施形態では、治療装置は、患者又はユーザの血糖値を引き上げるための手段を構成し得る。グルコース又は他の食品の直接的な供給は、口からの、直腸からの、又はそれらの組み合わせによる点滴であり得る。治療装置は、患者又はユーザに嗅覚信号を供給する方法を含み得る。嗅覚信号は、コーヒー、ホットソース、嗅いで使う気付け薬、刺激臭、香水などで構成し得るが、これに限定されない。
【０１０１】
別の実施形態では、治療装置は、ユーザを目覚めさせ又は部分的に目覚めさせるために、薬理学的又は化学的な反応を誘発するように構成され得る。薬物又は化学薬品は、口からの、直腸からの、経皮的、又はそれらの組み合わせによる点滴で患者又はユーザに供給され得る。別の実施形態では、摂取可能なカプセルは、薬物又は化学薬品を供給するタイミングを合わせることができるものであり得る。
【０１０２】
更に別の実施形態では、患者又はユーザの涙は、ユーザを目覚めさせ又は部分的に目覚めさせるための反応を引き起こす他の化学薬品と反応し得る。
【０１０３】
別の実施形態では、治療装置は、ユーザを目覚めさせ又は部分的に目覚めさせるために、触覚信号をユーザに供給する手段を備え得る。触覚信号は、患者又はユーザをくすぐり、つついたり、押したり、若しくは、引いたり、つまんだり、又はそれらを組み合わせて行うために、供給され得る。触覚信号は、患者又はユーザと接触することによって、又は、例えば、枕元のファンを作動させ、あるいは、患者又はユーザに空気を吹きかけるなどの患者又はユーザと接触することなく、供給され得る。
【０１０４】
別の実施形態では、治療装置は、ユーザを目覚めさせ又は部分的に目覚めさせるために、ユーザのすぐ近く又はユーザ上に水分レベルを増加したり、あるいは水分感をもたらすことができるものであり得る。
【０１０５】
いくつかの実施形態では、治療装置は、ユーザを目覚めさせ又は部分的に目覚めさせるために、複数刺激の施術を含み得る。その刺激は、とりわけ光、音、温度、振動、及び動作を含むことができる。その刺激は、治療装置に対する定義済みのエンドポイントを実現するために、組み合わせて使用され得る。また、使用される刺激は、定義済みのエンドポイントを実現するために、ユーザにカスタマイズされ得る。例えば、エンドポイントを実現するのに最も効果的であることがわかれば、利用可能な刺激の一部は、個々のユーザに使用され得る。
【０１０６】
睡眠監視治療システムの電子制御装置は、治療介入の振幅、周波数、強度、デューティサイクル、若しくは持続時間、又はそれらの組み合わせを変えることによって、ユーザの部分的な覚醒及び／又は部分的な目覚めを実現し得る。例えば、ベースとされる振動システムでは、駆動電圧は、治療介入を増減するためにパルス幅の調節を行い得る。別の実施形態では、寝床面の温度は、治療介入を増減するために調節され得る。また、制御アルゴリズムは、ユーザを目覚めさせ又は部分的に目覚めさせるための治療介入を調節するために使用され得る。
【０１０７】
閉ループ制御方式は、一般的に、センサが電子制御装置にフィードバックを供給するフィードバック制御ループを含む（例えば、睡眠ステージ、ユーザの動作、睡眠開始時間などの様々な睡眠パラメータを監視する１つ以上のセンサから得られる情報）。また、制御装置は、ユーザインターフェースデバイスの入力制御から入力信号を受信することができる。制御装置は、そのシステムを調節するための入力信号及び感知データを利用するように構成され得る。いくつかの実施形態では、フィードバック制御ループは、リアルタイムのフィードバックループであり、他の実施形態では、フィードバック制御ループは、オフラインのフィードバックループである。別の実施形態では、フィードバック制御ループは、将来の治療パラメータを調整するためのアルゴリズムを学習する機械やコンピュータに組み込むことができる。
【０１０８】
一実施形態では、そのシステムは、ユーザを部分的に目覚めさせるが、ユーザを完全に目覚めさせることを抑制するための閉ループのフィードバックベースのシステムを含むことができる。この実施形態では、１つ以上のセンサは、例えば、ユーザの睡眠ステージ又は睡眠状態、睡眠指標の検出、全体的かそれとも微小な体の動き、及び／又は、例えば心拍数、体温、血圧などのユーザのバイタル値の検出及び監視などのユーザの睡眠パラメータを感知することができる。電子装置は、ターゲット覚醒時間を決定するために、感知された睡眠パラメータを評価することができる。いくつかの実施形態では、ターゲット覚醒時間は手動で入力され得る。電子制御装置は、ターゲット覚醒時間に治療介入（例えば、振動、電気刺激、視覚刺激、聴覚刺激など）をユーザに自動的に施すために、１つ以上の治療装置を管理することができる。治療介入の施術中又はその後、１つ以上のセンサは、ユーザの睡眠パラメータを感知するために継続することができると共に、電子制御装置は、感知された睡眠パラメータに基づいてユーザの睡眠状態を監視することができる。ユーザの睡眠状態の監視が、ユーザが部分的に目覚めさせることを示す場合には、電子制御装置は、治療装置を自動的に終了することができる。
【０１０９】
１つ以上のセンサからの情報は、ユーザが部分的に目覚めさせることを決定するために使用され得る。例えば、力センサ又は運動センサは、部分的な目覚めと関連した全体的な体の動きの度合いを示すことができる。同様に、聴覚センサは、会話、泣き声、又はユーザから出る音に基づいて、部分的な目覚めを決定するために使用され得る。電気センサ又は心拍センサは、例えば、増加した心拍数、呼吸数、脳波活動、心電図活動などのユーザのバイタル信号の変化に基づいて部分的な覚醒を決定するために使用され得る。治療の施術中にユーザを監視することによって、制御装置は、ユーザが部分的に目覚めている間、治療を漸増し得、及び／又は治療を終了し得、ユーザを完全に目覚めた状態に達することを抑制できる。
【０１１０】
実施形態では、制御装置は、メモリに存在し、制御装置によって実行可能なソフトウェアアプリケーションを備える制御アルゴリズムを実行することができる。各ユーザの覚醒閾値は異なり得、各ユーザの覚醒閾値は毎晩変化することができる。治療介入を調節するための監視システムの使用は、各ユーザの治療介入を毎晩パーソナライズすることができる。また、制御装置は、治療介入のエンドポイントを毎晩決定するための感知データを利用することができる。
【０１１１】
一実施形態では、制御アルゴリズムは、ユーザの睡眠ステージの１つ以上の特性、及び／又はユーザの生理状態の１つ以上の特性のうちのリアルタイム値を表す状態変数を定義する。別の実施形態では、状態変数は、ステージ１、ステージ２、ステージ３、ステージ４、目覚め、又はレム睡眠のようなユーザの睡眠ステージのリアルタイム状態を表すことができる。別の実施形態では、状態変数は、「待機状態」、「増加状態」、「減少状態」、又は「活動状態」のようなユーザの動作のリアルタイム状態を表すことができる。活動状態は、特定の時間帯に対する閾値を超える動作として定義され得る。増加状態及び減少状態は、動作の大きさ、及び／又は動作の持続の変化に基づいて定義され得る。
【０１１２】
一実施形態では、最初に、状態変数は「待機状態」に割り当てられ得、基本治療介入は開始され得る。次に、制御アルゴリズムは、そのアルゴリズムが「活動状態」又は「待機状態」の２つの状態のいずれか１つである状態変数を監視するループに入力することができる。もし状態変数の検出状態が「活動状態」であれば、そのアルゴリズムは、良好な治療介入のパラメータを格納することができると共に、治療介入を終了することができる。もし状態変数の検出状態が「待機状態」であれば、そのアルゴリズムは、治療介入の調節ループを入力することができる。
【０１１３】
もし状態変数の検出状態が「増加状態」であれば、治療介入のパラメータは変化しないままであり得、治療介入は実施される。もし状態変数の検出状態が「減少状態」又は「待機状態」であれば、治療介入のパラメータは、治療介入を増加するために調節され得る。例えば、治療装置は、治療介入の振幅、周波数、強度、デューティサイクル、持続時間、又はそれらの組み合わせを変えることを介して増加し得る。
【０１１４】
また、良好な治療介入が実現されるとすぐに、その介入のパラメータは、次の介入に対して新しい基本治療介入を定義するために使用され得る。具体的な実施形態では、新しい基本治療介入のパラメータは、良好な介入のパラメータに設定され得る。一実施形態では、新しい基本治療介入のパラメータは、現在の基本治療介入パラメータと良好な治療介入パラメータとの間に設定され得る。
【０１１５】
いくつかの実施形態では、制御アルゴリズムは、治療システムによる介入がエンドポイントと一致しないイベントの中で、外部介入を開始するように構成され得る。例えば、制御装置は、介護者と通信することができる。介護者は、例えばユーザを目覚めさせるなどの介入を開始するよう指示され得る。介護者との通信は、有線の制御装置、無線の制御装置、スマートフォンなどを介してされ得る。
【０１１６】
図９Ａ−９Ｂは、ユーザインターフェースデバイス９０８の２つの実施形態を示す。ユーザインターフェースデバイス９０８は、睡眠監視治療システムと通信するように構成され得、そのシステム、ユーザから感知されたデータ、及び治療装置によって施される治療に関する情報を表示し得る。ユーザインターフェースデバイスは、スマートフォン、タブレット、コンピュータ、テレビ、ウェアラブルコンピュータ、腕時計、又は他の電子装置を備えることができる。ユーザ又は他人は、ユーザインターフェースデバイスを介して睡眠監視治療システムの使用に関連する情報を入力することができる。いくつかの実施形態では、ユーザインターフェースデバイスは、睡眠を移行すると共に、パラメータをオンラインデータベースに入力するように構成され得る。その装置は、無線接続（ワイハイ、ブルートゥース（登録商標）、ビーエルイー、ジグビーなど）又は有線接続を介して通信することができる。
【０１１７】
一実施形態では、睡眠監視治療システムは、ユーザが睡眠行動を記録に残すことを可能にする睡眠ダイアリー特性を含むことができる。これによって、ユーザが、睡眠及び睡眠障害を取り巻く更なる文脈を提供し得る他の情報を含む睡眠データに注釈を付けることができる。例えば、ユーザは、彼らがコーヒーを飲んだ日を記録し得、睡眠の質又は睡眠の質に関する睡眠障害の発現の効果に影響を及ぼすかどうかを振り返って評価し得る。例えば、ユーザは、ユーザインターフェースデバイスを介して睡眠ダイアリー特性を更新することができる。
【０１１８】
一実施形態では、治療システムは、入眠の際のユーザを補助するために使用され得る。一実施形態では、そのシステムは、初期の睡眠開始の時期又はユーザの睡眠中の目覚めの時期に、入眠時のユーザを補助するために使用され得る。別の実施形態では、そのシステムは、治療介入後に眠るユーザの復帰を補助するために使用され得る。例えば、振動システムでは、その振動の振幅及び周波数は、睡眠を誘発するために徐々に減少され得る。例えば、寝床面のトポグラフィーを変えるシステムでは、そのトポグラフィーの変化の振幅及び周波数は、睡眠を誘発するために徐々に減少され得る。また、そのシステムは、さらなる睡眠障害を最小にするために、プリセットの持続時間の経過後に自動的に止めることができる。別の実施形態では、そのシステムは、車に乗る際の運動や動作を再現し得る。
【０１１９】
別の実施形態では、そのシステムは、ユーザの睡眠衛生を改善するために使用され得る。睡眠改善は、睡眠以前に起き、及び睡眠を妨げ得るすべての行動要因や環境要因を制御することである。そのシステムは、ユーザ及び介護者の行動の変化を推進すると共に、ユーザの睡眠衛生を改善するために、日常活動、生理的パラメータ、ストレスレベル、活動レベル、栄養摂取量、日光にさらされること、又はそれらの組み合わせを監視することができる。そのシステムは、全日の持続時間又はその日の関連する一部を超える使用に耐えられ得る。
【０１２０】
本開示は、様々な調節や別の形式に受け入れられる一方で、それらの詳細は、図の例示によって示されており、さらに詳細に記載されている。その開示は、記載されている特定の実施形態、及び／又は出願書類に限定されることが本意でないと理解されたい。上述されたり、図や添付書類に示される様々な実施形態は、共に、及び／又は他の態様で実施され得る。また、図面／図で描かれた１つ以上のアイテムは、特定のアプリケーションに応じて有用であるように、別体又は一体で実施され得る。
【０１２１】
本発明に関するさらなる詳細に関しては、材質や製造技術は、当業者のレベル内で用いられ得る。同様のことは、一般的又は論理的に用いられる付加的な活動の観点から、発明の方法をベースとする側面に関しても当てはまり得る。また、本明細書に記載された発明のバリエーションの任意の特徴は、明記され得ると共に、独立し又は上述された１つ以上の特徴と組み合わせてクレーム化され得ると考えられる。同様に、単数のアイテムに関して、本願は、複数の同一のアイテムがある可能性を含む。すなわち、本明細書及び添付のクレームの中で用いられるような、単数形「ある」、「前記」、及び「その」（「ａ」、「ｓａｉｄ」および「ｔｈｅ」）は、文脈がその他に明確に指示されていない限り、複数の指示対象を含む。また、クレームは任意の要素を除くように書かれ得ることが言及されている。例えば、この文は、クレーム要素の記述に関連する「唯一の」、「だけの」（「ｓｏｌｅｌｙ」、「ｏｎｌｙ」）ような排他的な用語などの使用、又は「否定的な」限定の使用に対する既述の事項の根拠となることを目的としている。本明細書でその他に定義されている場合を除いて、本明細書で使用されるすべての技術的用語及び科学的用語は、この発明が属する当業者によって一般的に理解される意味と同様の意味を有している。本発明の広さは、対象の明細書ではなく、むしろ用いられたクレームの用語の明白な意味によって限定される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６−１】
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【図６−２】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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