(57)【要約】本発明は、概して、脈管洗浄を伴う撮像動作をトリガすることによる、改良された画質の血管内撮像および方法に関する。本発明は、透明な生理食塩水または放射線不透過性染料の流入等の洗浄が、撮像動作をトリガする、血管内撮像のためのシステムおよび方法を提供する。洗浄は、撮像カテーテル、外部血管造影システム、または他のデバイス上の圧力センサまたは光学デバイス等の機構によって検出され、撮像を開始するトリガとして検出を使用する。したがって、血液が洗浄されると、カテーテルは、自動的に、脈管壁の写真を撮影する。
2016502881.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管内撮像の方法であって、
撮像カテーテルの遠位端を血管内に位置付け、血液中に浸漬させるステップであって、前記カテーテルの近位端は、撮像システムに接続される、ステップと、
溶液の流入を提供し、脈管からの血液を洗浄するステップと、
前記流入を検出するステップと、
溶液の流入の検出を使用して、前記撮像カテーテルを用いた撮像動作をトリガするステップと
を含む、方法。
【請求項２】
前記流入は、前記脈管内から検出される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記流入は、患者の身体外から、前記脈管内で検出される、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記撮像システムは、ＯＣＴシステムである、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記撮像システムは、ＩＶＵＳシステムである、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記流入を検出するステップは、ＯＣＴを介して、光学変化を検出するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記流入を検出するステップは、ＩＶＵＳカテーテル上の圧力センサを介して、圧力変化を検出するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記流入を検出するステップは、血管造影図上の変化を検出するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記撮像動作は、引き戻しを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記撮像システムは、自動的に、前記流入の検出に直接応答して、カテーテル引き戻しを開始するように構成される、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
血管内撮像のためのシステムであって、
撮像器具と、
前記撮像器具に接続される近位端と、患者の血管の中への挿入のために構成される遠位端とを備える、カテーテルと、
前記血管からの血液を洗浄するための溶液の送達のために、前記カテーテルに沿って延在する、管腔と、
溶液の流入を検出するためのセンサであって、前記システムは、前記溶液の流入の検出を使用して、前記撮像カテーテルを用いた撮像動作をトリガするように構成される、センサと
を備える、システム
【請求項１２】
前記流入は、脈管内から検出される、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記流入は、前記患者の身体外から、脈管内で検出される、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記撮像器具は、ＯＣＴデバイスを備える、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記撮像器具は、ＩＶＵＳデバイスを備える、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記流入を検出するステップは、ＯＣＴを介して、光学変化を検出するステップを含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１７】
前記カテーテルはさらに、前記流入を検出するように動作可能な圧力センサを備える、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１８】
前記流入を検出するように動作可能な血管造影デバイスをさらに備える、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１９】
前記撮像動作は、引き戻しを含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項２０】
前記撮像器具は、自動的に、前記流入の検出に直接応答して、カテーテル引き戻しを開始するように構成される、請求項１１に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本願は、米国仮特許出願第６１／７４５，２２９号（２０１２年１２月２１日出願）の優先権および利益を主張するものであり、該仮特許出願の内容は、参照により本明細書中に援用される。
【０００２】
本発明は、概して、血管洗浄の検出を用いて、撮像動作をトリガすることによる、改良された画質の血管内撮像および方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
血管内撮像は、カテーテルを患者の血管の中に挿入し、中からそれらの脈管を検査するステップを伴う、医療手技を指す。血管内撮像手技は、生命を脅かすプラークの検出および治療のために重要である。多くの場合、不安定動脈プラークは、そうでなければ、遊離し、血塊が、患者の脈管の中またはさらに脳の中へと深部に流動し、心臓発作または脳卒中を生じさせるまで、無症候性である。そのようなプラークを検出するために使用され得る、既存の撮像技術として、血管内超音波法（ＩＶＵＳ）および光コヒーレンス断層撮影（ＯＣＴ）が挙げられる。しかしながら、これらの技術のいずれの場合も、脈管内の血液の存在は、クリーンな画像を得ることに干渉する。
【０００４】
良好な品質の画像は、一時的に、血液と透明な生理食塩水溶液を置換することによって得られることができる。ＯＣＴでは、これは、通常手技の一部であって、生理食塩水を用いた血液の洗浄は、高周波数ＩＶＵＳにおける画質も同様に改善する潜在性を示す。残念ながら、脈管の洗浄と写真の撮影との間のタイミングの協調は、困難であることが証明されている。現状では、手術室内の１人が、生理食塩水を注入する一方、別の１人が、撮像動作をトリガする。経験を通して、そして、まさしくそれを行う彼らの取り組みのタイミングを合わせようとすることによって、透明な生理食塩水が脈管の同一の領域を通して流動するのとちょうど同じように、ＩＶＵＳまたはＯＣＴカテーテルが、その画像捕捉「引き戻し」を通して進行することが望まれる。しかしながら、結果は、不良となり得る。タイミングが少しでもずれる場合、画像は、比較的に不透明血液内で撮影されるであろう。これは、動脈プラークを鮮明に表さない画像を産生し、やり直しを要求し得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、洗浄溶液（例えば、生理食塩水または放射線不透過性染料）の流入が、自動的に、撮像動作をトリガする、血管内撮像のためのシステムおよび方法を提供する。生理食塩水または染料による血液の変位は、撮像カテーテル、外部血管造影システム、または他のデバイス上の圧力センサまたは光学デバイス等の機構によって検出されることができる。検出機構は、撮像システムが、撮像を開始するための直接トリガとして検出イベントを使用し得るように、撮像システムに動作可能に結合される。したがって、生理食塩水が流入すると、ＩＶＵＳまたはＯＣＴ引き戻しが始まり、カテーテルの撮像先端は、透明な生理食塩水を通して、脈管壁の写真を撮影する。これは、生理食塩水を通して最良信号を得る、ＯＣＴと、血液が管腔境界検出に干渉するスペックル雑音を産生する、高周波数ＩＶＵＳとにおいて特定の用途を有する。撮像動作は、生理食塩水が脈管からの血液を洗浄する間、自動的に行われるため、それらの機能は、患者の外側において、異なる人々がその作業のタイミングをともに合わせようとすることによって手動で協調される必要はない。手動タイミングは、要求されないため、血液内からの不慮の撮像の事例はほとんどなく、したがって、より優れたより有用な画像が、一貫して産生され、やり直しは、ほとんどないであろう。一貫した高品質画像が、本発明のシステムおよび方法を使用して産生されるため、動脈プラークが、有害な冠状動脈事象に先立って、良好なタイミングにおいて、より多くの患者において識別および治療されることができる。
【０００６】
ある側面では、本発明は、撮像カテーテルの遠位端を血管内に位置付けるステップ（例えば、血液中に浸漬される）と、溶液の流入を提供し、脈管からの血液を洗浄するステップと、流入を検出するステップと、溶液の流入の検出を使用して、カテーテルの近位端に接続される撮像システムによる撮像動作をトリガするステップとを含む、血管内撮像の方法を提供する。流入は、例えば、ＯＣＴシステムの光学またはＩＶＵＳシステム上の圧力センサを使用して、脈管内から検出されることができる。流入は、例えば、血管造影図を使用して、患者の身体外から検出されてもよい。流入が検出されると、開始される撮像動作は、カテーテルの引き戻し、回転、または両方の開始を含むことができる。いくつかの実施形態では、撮像システムは、自動的に、流入の検出に直接応答して、カテーテル引き戻しを開始するように構成される。
【０００７】
関連側面では、本発明は、撮像器具と、撮像器具に接続され、血管の中への挿入のために構成される、カテーテルと、血管からの血液を洗浄するための溶液の送達のために、カテーテルに沿って延在する、管腔と、溶液の流入を検出するためのセンサとを含む、血管内撮像のためのシステムを提供する。本システムは、溶液の流入の検出を使用して、撮像カテーテルを用いた撮像動作をトリガするように構成される。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】図１は、血管内撮像システムを示す。
【図２】図２は、ＯＣＴシステムの構成要素の略図である。
【図３】図３は、ＯＣＴ撮像エンジンの詳細図を与える。
【図４】図４は、ＯＣＴ患者インターフェースモジュールの概略である。
【図５】図５は、ＯＣＴ撮像ファイバが、引き戻しの間、トレースするパターンを示す。
【図６】図６は、撮像動作によって産生された走査線のパターンを概略する。
【図７】図７は、血管内撮像システムからの表示の再現である。
【図８】図８は、血管内撮像システムからの表示の例証である。
【図９】図９は、ある実施形態による、洗浄トリガ撮像の方法を概略する。
【図１０】図１０は、血管造影トリガ撮像のための方法を示す。
【図１１】図１１は、ＩＶＵＳシステムの構成要素の略図を与える。
【図１２】図１２は、ＩＶＵＳ制御ステーションを示す。
【図１３】図１３は、ＩＶＵＳシステム内の構成要素の概略である。
【図１４】図１４は、洗浄トリガＩＶＵＳ撮像方法の略図である。
【図１５】図１５は、血管造影トリガＩＶＵＳ撮像を図示する。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
本発明は、血管内撮像の間、動作を協調させるためのシステムおよび方法を提供する。任意の血管内撮像システムが、本発明のシステムおよび方法において使用されてもよい。本発明のシステムおよび方法は、脈管の３次元画像を生成する、とりわけ、血管内超音波法（ＩＶＵＳ）および光コヒーレンス断層撮影（ＯＣＴ）等の血管内撮像方法論における用途を有する。
【００１０】
図１は、例えば、カテーテルラボ内に見出され得る、血管内撮像システム１０１の例示的レイアウトを描写する。オペレータは、制御ステーション１１０およびナビゲーションデバイス１２５を使用して、患者インターフェースモジュール（ＰＩＭ）１０５を介して、カテーテル１１２を動作させる。カテーテル１１２の遠位先端には、撮像先端１１４がある。コンピュータデバイス１２０は、ＰＩＭ１０５と協働し、撮像動作を協調させる。撮像動作は、カテーテル１１２を使用して、患者の組織を撮像することによって進められる。画像データは、デバイス１２０によって受信され、解釈され、モニタ１０３上に画像を提供する。システム１０１は、患者の末梢および冠状血管系の診断超音波撮像の間、使用するために動作可能である。システム１０１は、自動的に、境界特徴を視覚化し、血管特徴のスペクトル分析を行い、定質的または定量的血流データ、またはそれらの組み合わせを提供するように構成されることができる。
【００１１】
いくつかの実施形態では、システム１０１の動作は、滅菌された単回使用の血管内超音波法撮像カテーテル１１２を採用する。カテーテル１１２は、血管造影システム１０７の誘導下、冠状動脈および末梢血管系の脈管の中に挿入される。システム１０１は、既存および新しく設置されたカテーテル処置室（血管造影室）の中に統合されてもよい。システム構成は、既存のカテーテル処置室ワークフローおよび環境に適合するために柔軟性である。例えば、システムは、ベッドサイド搭載ジョイスティックであり得る、ナビゲーションデバイス１２５等のハードウェアのための業界標準的入力／出力インターフェースを含むことができる。システム１０１は、ＥＫＧシステム、診察室モニタ、ベッドサイドレール搭載モニタ、天井搭載診察室モニタ、およびサーバ室コンピュータハードウェアのうちの１つ以上のためのインターフェースを含むことができる。
【００１２】
システム１０１は、タイプＣＦ（直接心臓用途のために意図される）除細動器保護隔離境界を含有し得る、ＰＩＭ１０５を介して、カテーテル１１２に接続されてもよい。患者環境内の全ての他の入力／出力インターフェースは、一次および二次保護アース接続の両方を利用して、エンクロージャ漏れ電流を制限してもよい。コントローラ１２５および制御ステーション１１０のための一次保護アース接続は、ベッドサイドレールマウントを通して提供されることができる。二次接続は、直接、ベッドサイド保護アースシステムへの安全接地線を介してもよい。モニタ１０３およびＥＫＧインターフェースは、モニタおよびＥＫＧシステムの既存の保護アース接続と、ベッドサイド保護アースバスから主要シャーシ等電位化ポストへの二次保護アース接続とを利用することができる。
【００１３】
コンピュータデバイス１２０は、Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）  ＸＰプロフェッショナル等のオペレーティングシステムを使用して、高性能デュアルＸｅｏｎベースのシステムを含むことができる。コンピュータデバイス１２０は、同時に、仮想組織診（ＶＨ）と称される組織分類アルゴリズムを実行しながら、リアルタイム血管内超音波法撮像を行うように構成されてもよい。アプリケーションソフトウェアとして、ＤＩＣＯＭ３準拠インターフェース、ワークリストクライアントインターフェース、血管造影システムに接続するためのインターフェース、またはそれらの組み合わせが挙げられ得る。コンピュータデバイス１２０は、別個の制御室、診察室、または機器室内に位置してもよく、カスタム制御ステーション、第２の制御ステーション、ジョイスティックコントローラ、タッチパッドを伴うＰＳ２キーボード、マウス、または任意の他のコンピュータ制御デバイスのうちの１つ以上に連結されてもよい。
【００１４】
コンピュータデバイス１２０は、概して、周辺機器を接続するための１つ以上のＵＳＢまたは類似インターフェースを含んでもよい。接続のために利用可能なＵＳＢデバイスとして、カスタム制御ステーション、ジョイスティック、およびカラープリンタが挙げられる。いくつかの実施形態では、制御システムは、ＵＳＢ２．０高速インターフェース、５０／１００／１０００  ｂａｓｅＴ  Ｅｔｈｅｒｎｅｔ（登録商標）ネットワークインターフェース、ＡＣ電源入力、ＰＳ２ジャック、等電位化ポスト、１  ＧｉｇＥ  Ｅｔｈｅｒｎｅｔ（登録商標）インターフェース、マイクロホンおよびライン入力、ライン出力ＶＧＡビデオ、ＤＶＩビデオインターフェース、ＰＩＭインターフェース、ＥＣＧインターフェース、他の接続、またはそれらの組み合わせのうちの１つ以上を含む。図１に示されるように、コンピュータデバイス１２０は、概して、制御ステーション１１０にリンクされる。
【００１５】
制御ステーション１１０は、コンピュータ端末等の任意の好適なデバイスによって提供されてもよい（例えば、キオスク上に）。いくつかの実施形態では、制御システム１１０は、カスタム形状因子を伴う専用デバイスである（例えば、図１２に示されるように）。
【００１６】
ある実施形態では、本発明のシステムおよび方法は、本明細書に説明される組織撮像デバイスおよび方法が、代替として、ＯＣＴ、ＩＶＵＳ、または他のハードウェアと併用されることができるように、２つ以上の異なる３次元撮像システムと相互作用するように構成される、処理ハードウェアを含む。
【００１７】
例えば、身体組織を含む、任意の標的が、本発明の方法およびシステムによって撮像されることができる。ある実施形態では、本発明のシステムおよび方法は、組織の管腔内を撮像する。限定ではないが、血管、リンパ系および神経系の血管系、小腸、大腸、胃、食道、結腸、膵管、胆管、肝管の管腔を含む、胃腸管の種々の構造、輸精管、膣、子宮、および卵管を含む、生殖器官の管腔、尿細管、腎細管、尿管、および膀胱を含む、尿路の構造、ならびに頭頸部および洞、耳下腺、気管、気管支、および肺を含む、肺系の構造を含む、生体構造の種々の管腔が、撮像され得る。
【００１８】
例示的実施形態では、本発明は、ＯＣＴによって３次元画像を捕捉するためのシステムを提供する。市販のＯＣＴシステムは、美術品保存および診断医療、例えば、眼科学等の多様な用途において採用される。ＯＣＴはまた、介入心臓学、例えば、冠状動脈疾患の診断に役立てるために使用される。ＯＣＴシステムおよび方法は、米国公開第２０１１／０１５２７７１号、米国公開第２０１０／０２２０３３４号、米国公開第２００９／００４３１９１号、米国公開第２００８／０２９１４６３号、および米国公開第２００８／０１８０６８３号に説明されており、そのそれぞれの内容は、参照することによって、その全体として本明細書に組み込まれる。
【００１９】
ＯＣＴでは、光源は、光のビームを撮像デバイスに送達し、標的組織を撮像する。光源内には、光増幅器および同調可能フィルタがあり、ユーザが、増幅されるべき光の波長を選択することを可能にする。医療用途において一般に使用される波長として、近赤外線光、例えば、約８００ｎｍ〜約１７００ｎｍが挙げられる。
【００２０】
概して、システムの光学レイアウトに基づいて、相互に異なる、２つのタイプのＯＣＴシステム、すなわち、共通ビーム経路システムおよび差分ビーム経路システムが存在する。共通ビーム経路システムは、全ての産生された光を単一光ファイバを通して送信し、基準信号およびサンプル信号を発生させる一方、差分ビーム経路システムは、光の一部がサンプルに指向され、他の部分が基準表面に指向されるように、産生された光を分割する。共通ビーム経路干渉計はさらに、例えば、米国特許第７，９９９，９３８号、米国特許第７，９９５，２１０号、および米国特許第７，７８７，１２７号に説明されており、そのそれぞれの内容は、参照することによって、全体として本明細書に組み込まれる。
【００２１】
差分ビーム経路システムでは、光源から増幅された光は、干渉計の中に入力され、光の一部は、サンプルに指向され、他の部分は、基準表面に指向される。光ファイバの遠位端は、カテーテル留置手技の間、標的組織の照合のために、カテーテルとインターフェース接触される。組織から反射される光は、干渉縞（光起電検出器によって測定される）を形成する基準表面からの信号と再結合され、ミクロンスケールにおける標的組織の精密な深度分解撮像を可能にする。例示的差分ビーム経路干渉計は、Ｍａｃｈ−Ｚｅｈｎｄｅｒ干渉計およびＭｉｃｈｅｌｓｏｎ干渉計である。差分ビーム経路干渉計はさらに、例えば、米国特許第７，７８３，３３７号、米国特許第６、１３４，００３号、および米国特許第６，４２１，１６４号に説明されており、そのそれぞれの内容は、参照することによって、全体として本明細書に組み込まれる。
【００２２】
図２は、本発明のある実施形態による、差分ビーム経路ＯＣＴシステムの高レベル略図を表す。血管内撮像のために、光ビームが、光ファイバ系撮像カテーテル８２６を介して、脈管管腔に送達される。撮像カテーテルは、ハードウェアを通して、ホストワークステーション上のソフトウェアに接続される。ハードウェアは、撮像エンジン８５９と、ユーザ制御を含む、ハンドヘルド患者インターフェースモジュール（ＰＩＭ）８３９とを含む。撮像カテーテルの近位端は、図３に示されるように、撮像エンジンに接続される、ＰＩＭ８３９に接続される。
【００２３】
図３は、撮像エンジン８５９（例えば、ベッドサイドユニット）の構成要素の詳細図を与える。撮像エンジン８５９は、電力供給源８４９と、光源８２７と、干渉計９３１と、可変遅延線８３５と、データ取得（ＤＡＱ）ボード８５５と、光学コントローラボード（ＯＣＢ）８５４とを格納する。ＰＩＭケーブル８４１は、撮像エンジン８５９とＰＩＭ８３９を接続し、エンジンケーブル８４５は、撮像エンジン８５９とホストワークステーションを接続する。
【００２４】
図４は、本発明の例示的実施形態による、差分ビーム経路システムにおける光経路を示す。画像捕捉のための光は、光源８２７内から発生する。本光は、ＯＣＴ干渉計９０５と補助または「クロック」干渉計９１１との間で分割される。ＯＣＴ干渉計に指向される光はさらに非対称分割比を用いて、スプリッタ９１７によって分割され、スプリッタ９１９によって再結合される。光の大部分は、サンプル経路９１３の中に誘導され、残りは、基準経路９１５の中に誘導される。サンプル経路は、ＰＩＭ８３９および撮像カテーテル８２６を通して延設され、画像が捕捉される撮像カテーテルの遠位端で終端する、光ファイバを含む。
【００２５】
典型的血管内ＯＣＴは、ガイドワイヤ、ガイドカテーテル、および血管造影システム等の標準的介入技法およびツールを使用して、患者の標的脈管の中に撮像カテーテルを導入することを伴う。回転は、スピンモータ８６１によって駆動される一方、平行移動は、引き戻しモータ８６５によって駆動される。
【００２６】
図５は、回転および平行移動によって画定される、画像捕捉のための動きを説明する。脈管内の血液は、撮像のために、一時的に、透明溶液で洗浄される。洗浄の検出（例えば、図９または１０参照）は、ＰＩＭまたは制御コンソールを介して、画像データを収集し、それをコンソール画面に送達しながら、カテーテルの撮像コアの回転、引き戻し、または両方をトリガする。撮像エンジンによって提供される光を使用することによって、内側コアは、図６に図示されるように、Ａ−走査線のアレイとして光を組織の中に送信し、反射される光を検出する。
【００２７】
図６は、脈管内のＡ−走査の位置付けを示す。Ａ−走査Ａｌｌ、Ａ１２、．．．、ＡＮのうちの１つが、脈管１０１（例えば、脈管壁）内の特徴の表面と交差する各場所において、コヒーレント光が、反射され、検出される。カテーテル８２６は、引き戻しモータ８６５によって押動または引動される、軸１１７に沿って平行移動する。
【００２８】
反射された検出光は、干渉計８３１のサンプル経路に沿って伝送され、スプリッタを介して、基準経路からの光と再結合される。基準経路上の可変遅延線（ＶＤＬ）９２５は、調節可能ファイバコイルを使用して、基準経路の長さとサンプル経路の長さを一致させる。基準経路長は、ファームウェアまたはソフトウェアの制御下、平行移動段上のミラーを平行移動させるステッパモータによって調節されてもよい。ＶＤＬ９２５の内側の自由空間光学ビームは、ミラーが固定入力／出力ファイバから離れて移動するにつれて、より多くの遅延を被る。
【００２９】
スプリッタから結合された光は、直交偏光状態に分割され、ＲＦ帯域偏光分岐時間干渉縞信号をもたらす。干渉縞信号は、図３に示されるように、ＯＣＢ８５１上のＰＩＮフォトダイオードを使用して、光電流に変換される。干渉、偏光分割、および検出ステップは、ＯＣＢ上の偏光分岐モジュール（ＰＤＭ）によって行われる。ＯＣＢからの信号は、図３に示されるＤＡＱ８５５に送信される。ＤＡＱは、デジタル信号処理（ＤＳＰ）マイクロプロセッサおよびフィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）を含み、信号をデジタル化し、ホストワークステーションおよびＰＩＭと通信する。ＦＰＧＡは、未加工光学干渉信号を有意義なＯＣＴ画像に変換する。ＤＡＱはまた、必要に応じて、データを圧縮し、画像転送帯域幅をｌＧｂｐｓまで低減させる（例えば、不可逆圧縮ＪＰＥＧエンコーダを用いてフレームを圧縮する）。
【００３０】
データは、Ａ−走査Ａｌｌ、Ａ１２、．．．、ＡＮから収集され、有形非一過性メモリ内に記憶される。概して、Ａ−走査のセットは、Ｂ−走査を定義する。全Ａ−走査線のデータはともに、組織の３次元画像を表す。概して、Ｂ−走査と称される、Ａ−走査線のデータは、時として、断層ビューとも称される、組織の断面の画像を作成するために使用されることができる。Ａ走査線のデータは、本発明のシステムおよび方法に従って処理され、組織の画像を生成する。データを適切に処理することによって（例えば、高速フーリエ変換によって）、２次元画像が、３次元データセットから調製されることができる。本発明のシステムおよび方法は、断層ビュー、ＩＬＤ、または両方のうちの１つ以上を提供する。
【００３１】
図７は、左パネルに断層撮影ビューを含む、ディスプレイ２３７を示す。断層撮影ビューは、脈管の断面の視覚的描写として表されることができる（図７の左側参照）。断層撮影ビューは、概して、脈管または他の組織を横断する（すなわち、軸１１７に垂直である）平面ビューとしての画像を表すが、画像はまた、脈管に沿った（すなわち、軸１１７がビューの平面にある）平面ビューとしても表されることができる。
【００３２】
図７は、右パネルに脈管の縦方向平面ビューを示す。脈管に沿ったそのような平面画像は、時として、インラインデジタルビューまたは画像縦方向ディスプレイ（ＩＬＤ）と称される。システムは、組織の画像を表すために使用される３Ｄデータセットを捕捉する。システム内の電子装置（例えば、ＰＣ、専用ハードウェア、またはファームウェア）は、３次元データセットを有形非一過性メモリ内に記憶し、組織の２Ｄ画像を含むディスプレイ２３７をレンダリングする（例えば、画面またはコンピュータモニタ上に）。
【００３３】
図８は、理解を容易にする目的のために簡略化されたスタイルでレンダリングされた、図７に示されるものに類似するディスプレイを示す。ディスプレイ２３７は、Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）、Ｍａｃ  ＯＳ、またはＬｉｎｕｘ（登録商標）等のウィンドウベースのオペレーティングシステム環境内、あるいは特殊システムのディスプレイまたはＧＵＩ内にレンダリングされてもよい。ディスプレイ２３７は、縮小および閉じるボタン、スクロールバー、メニュー、およびウィンドウサイズ調整制御を含む、ディスプレイと関連付けられた任意の標準的制御を含むことができる（例えば、ウィンドウ生成環境内に）。ディスプレイ２３７の要素は、オペレーティングシステム、ウィンドウ環境、アプリケーションプログラミングインターフェース（ＡＰＩ）、ウェブブラウザ、プログラム、またはそれらの組み合わせによって提供されることができる（例えば、いくつかの実施形態では、コンピュータは、ウェブブラウザ等の独立プログラムが稼働し、独立プログラムが、ＡＰＩのうちの１つ以上を供給し、ＧＵＩの要素をレンダリングする、オペレーティングシステムを含む）。ディスプレイ２３７はさらに、画像の視認（例えば、ズーム、色制御、輝度／コントラスト）または３次元画像データを備えるファイルの取扱（例えば、開く、保存、閉じる、選択、切り取り、削除等）に関連する任意の制御または情報を含むことができる。さらに、ディスプレイ２３７は、３次元画像捕捉システムの動作（例えば、実行、停止、一時停止、電源入、電源切）に関連する制御（例えば、ボタン、スライダ、タブ、スイッチ）を含むことができる。図８に示されるように、ディスプレイ２３７は、組織の２つの画像、すなわち、断層撮影ビューおよびＩＬＤを含む。前述のように、血管内撮像は、血液が脈管から洗浄されると、非常に良好な表示を提供する。図７に示され、図８に描かれるディスプレイ２３７の鮮明度は、周囲媒体を通して、罹患組織まで確認する撮像モダリティの能力に関連する。以下により詳細に論じられる高周波数ＩＶＵＳでは、撮像は、媒体を通して貫通しなければならない、超音波信号を伴う。ＯＣＴでは、撮像は、光信号を伴う。撮像信号の大部分が、直接組織へ伝搬し、戻ることができるように、洗浄動作は、血液と撮像信号に透過性である溶液（例えば、生理食塩水）とを置換する。したがって、画像捕捉デバイスを囲繞する媒体は、撮像動作に干渉しない。加えて、画像捕捉が良好に同期され、有用データセットが動作毎に捕捉され得るように、洗浄動作は、画像捕捉動作の直接トリガとして使用される。
【００３４】
図９は、例えば、ＯＣＴにおいて適用可能である洗浄トリガ撮像の方法を概略する。いったん撮像カテーテルが撮像される部位に挿入されると、撮像カテーテル上またはその近傍の検出機構が、使用される。検出機構は、ＯＣＴシステム自体の光経路、ＯＣＴカテーテル上の専用圧力センサ、血管造影システム、または任意の他の好適なシステムであることができる。脈管からの血液の洗浄の成功は、血液より高い圧力で溶液を押動させることを伴い得るため、圧力検出器が、洗浄を検出するために使用されることができる。血管内血圧検出器は、圧電または類似検出要素を介して動作することができる。好適な血圧検出器は、米国特許第７，３３５，１６１号、米国特許第６，８８６，４１１号、米国特許第６，５０４，２８６号、米国特許第５，８７３，８３５号、米国特許公開第２００９／０２７０６９５号、および米国特許公開第２００５／０１９７５８５号に論じられており、その内容は、参照することによって、全体として本明細書に組み込まれる。溶液の流入は、血圧にクリアな検出可能スパイクを生じさせる。カテーテルまたはその近傍の脈管内において、血圧変化が、検出される。圧力検出器は、直接、カテーテル上にある必要はない（但し、そのための好適な場所の１つであり得る）。これは、専用カテーテル上にある、ガイドワイヤ上にある、埋め込まれる、注入される、または別様に位置付けられてもよい。
【００３５】
検出機構が、光学である、例えば、ＯＣＴ光経路および検出回路が、溶液による血液の変位（例えば、暗から明への遷移）を検出するために使用される場合、ＯＣＴ撮像先端は、溶液がその中で流されるにつれて、光学的に動作する。ＯＣＴ撮像エンジン内のプロセッサは、デジタル信号処理技法によって、光の変化を検出することができる。検出が、光学、圧力ベース、超音波ベース、その他、またはそれらの組み合わせであるかどうかにかかわらず、システムのカテーテル端における検出は、システムの制御端におけるトリガとして動作し、ＯＣＴカテーテル引き戻しを開始する。引き戻しの間、ＯＣＴシステムは、干渉信号をシステムに返送することによって、組織の画像を捕捉する（例えば、３Ｄデータセットの形態において）。システムは、画像を受信し、記憶またはディスプレイ２３７として提示のために、それを処理する。加えて、または代替として、洗浄は、脈管外（例えば、身体外）から検出されることができる。血圧カフまたは血管造影システム等の任意の好適な外部検出方法が、採用されることができる。
【００３６】
図１０は、血管造影トリガ撮像のための方法を示す。ここでは、血管造影システムは、撮像システム（例えば、ＯＣＴ、ＩＶＵＳ、または光音響撮像）と併用される。血管造影システムは、放射線不透過性造影剤を血管の中に注入し、蛍光透視法等のＸ線ベースの技法を使用して撮像することによって、血管を可視化するために使用されることができる。血管造影技法は、投影Ｘ線撮影ならびにＣＴ血管造影およびＭＲ血管造影等の撮像技法を含む。ある実施形態では、血管造影は、カテーテルを使用して、Ｘ線造影剤を可視化される所望の面積に投与するステップを伴う。カテーテルは、動脈の中に螺入され、先端は、動脈系を通して、主要冠動脈の中に前進される。冠状動脈内を流動する血液内の遷移放射線コントラスト分布のＸ線画像は、動脈開口部のサイズの可視化を可能にする。動脈の血液および壁内の特徴および媒体が、研究される。血管造影システムおよび方法は、例えば、米国特許第７，７３４，００９号、米国特許第７，５６４，９４９号、米国特許第６，５２０，６７７号、米国特許第５，８４８，１２１号、米国特許第５，３４６，６８９号、米国特許第５，２６６，３０２号、米国特許第４，４３２，３７０号、および米国特許公開第２０１１／０３０１６８４号に論じられており、そのそれぞれの内容は、あらゆる目的のために、参照することによってその全体として組み込まれる。
【００３７】
図１０に示されるように、血管造影システムは、変化を検出するために使用されることができる。血管造影システムは、生理食塩水による洗浄（例えば、生理食塩水による放射線不透過性染料の一時的変位）、放射線不透過性染料の初期流入、または他のそのような洗浄を検出するために使用されることができる。血管造影信号データを受信するプロセッサは、輝度またはコントラスト変化を検出することができる（例えば、その内容が、参照することによって本明細書に組み込まれる、Ｓｍｉｔｈ，  １９９７，  ＴＨＥ  ＳＣＩＥＮＴＩＳＴ  ＡＮＤ  ＥＮＧＩＮＥＥＲＳ  ＧＵＩＤＥ  ＴＯ  ＤＩＧＩＴＡＬ  ＳＩＧＮＡＬ  ＰＲＯＣＥＳＳＩＮＧ，  Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ  Ｔｅｃｈｎｉｃａｌ  Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ（Ｓａｎ  Ｄｉｅｇｏ，  ＣＡ）６２６ページに説明されるものを含む、デジタル信号処理技法によって）。撮像システムは、洗浄検出をトリガとして使用し、撮像カテーテルを介して、引き戻しおよび画像捕捉を開始する。撮像システムは、次いで、画像を受信する。
【００３８】
洗浄トリガ撮像は、ＩＶＵＳにおいて特定の用途を有し得る。例えば、高周波数ＩＶＵＳは、血液からのスペックルを検出することができ、透明な（ＩＶＵＳに対して）溶液を用いて、システムから血液を洗浄することから恩恵を享受し得る。ある実施形態では、本発明は、洗浄トリガＩＶＵＳ撮像のためのシステムおよび方法を提供する。
【００３９】
ＩＶＵＳは、遠位端に取着された超音波プローブを伴うカテーテルを使用する。カテーテルの近位端は、コンピュータ化された超音波機器に取着される。ＩＶＵＳを介して脈管を視覚化するために、血管造影技法が、使用され、医師は、通常、０．３６ｍｍ（０．０１４”））の直径および約２００ｃｍの長さのガイドワイヤの先端を位置付ける。医師は、身体外から、血管造影カテーテルを通して、撮像されるべき血管枝の中にガイドワイヤを操向させる。
【００４０】
超音波カテーテル先端は、ガイドワイヤにわたって摺動され、先端が撮像されるべき位置から最も遠くにあるように、再び、血管造影技法を使用して位置付けられる。音波が、カテーテル先端から放出され（例えば、約２０〜４０ＭＨｚ範囲内）、カテーテルはまた、戻りエコー情報を受信し、外部のコンピュータ化された超音波機器にそれを伝導し、カテーテル先端を現在囲繞する血管の薄い区分のリアルタイム超音波画像を構築および表示し、通常、３０フレーム／秒画像で表示される。
【００４１】
ガイドワイヤは、定常に保たれ、超音波カテーテル先端は、通常、モータ制御下、引き戻しスピード０．５ｍｍ／秒で、後方に摺動される。ＩＶＵＳのためのシステムは、米国特許第５，７７１，８９５号、米国公開第２００９／０２８４３３２号、米国公開第２００９／０１９５５１４Ａｌ号、米国公開第２００７／０２３２９３３号、および米国公開第２００５／０２４９３９１号に論じられており、そのそれぞれの内容は、参照することによって、その全体として本明細書に組み込まれる。ＩＶＵＳによる組織の撮像は、例えば、図８に図示され、図７に示されるような断層（断面）またはＩＬＤ画像を生成する。ＩＶＵＳシステムは、実質的に、図１に示されるように据え付けられることができる。ＩＶＵＳコンピュータデバイス５２０は、ＯＣＴコンピュータデバイス１２０に取って代わる。
【００４２】
図１１は、ある実施形態による、例示的コンピュータデバイス５２０を説明する。コンピュータデバイス５２０は、ＩＶＵＳ信号発生および処理システムを含む、マザーボード５２９を含んでもよい。信号発生および処理システムは、アナログ印刷回路アセンブリ（ＰＣＡ）１３１と、デジタルＰＣＡ１３３と、１つ以上のフィルタモジュールと、ＶＨボード５３５とを備えてもよい。アナログＰＣＡ１３１およびデジタルＰＣＡ１３３は、カテーテル５１２を介して、変換器５１４を励起させ、グレースケールＩＶＵＳ信号を受信および処理するために使用される。ＶＨボード５３５は、ＩＶＵＳ  ＲＦ信号を捕捉および前処理し、それらをコンピュータプロセッサシステム（例えば、デュアルＸｅｏｎプロセッサ）によって起動されるような主要ＶＨ処理アルゴリズムに転送するために使用される。ＰＩＭ１０５は、直接、アナログＰＣＡ１３１に接続される。
【００４３】
図１２は、ある実施形態による、制御ステーション５１０を示す。スライドアウトキーボードが、手動テキスト打ち込みのために、底部に位置する。制御ステーション５１０は、異なる据付オプションのために設計されてもよい。ステーションは、直接、デスクトップ表面上に設置されることができる。随意のベッドサイド搭載キットを用いて、制御ステーション５１０は、直接、ベッドサイドレールに添着されることができる。制御ステーション５１０は、下側に標準的４穴ＶＥＳＡマウントを含み、他の搭載構成を可能にすることができる。制御システム５１０は、頻繁に動作される機能が一意のスイッチにマップされる、使用が容易なインターフェースを提供してもよい。制御ステーション５１０は、標準的ＵＳＢ１．１インターフェースを使用して、コンピュータ５２０から給電され、それと通信してもよい。システムは、制御パネル１１５を含んでもよい。いくつかの実施形態では、複数の制御パネル１１５が、診察室および／または制御室の両方に搭載される。制御システム５１０は、頻繁に動作される機能のためのボタン（例えば、接点開閉スイッチとして）を伴う表面制御パネルを有することができる。それらのドームスイッチは、膜オーバーレイで被覆される。ドームスイッチの使用は、開閉に応じて、触知フィードバックをオペレータに提供する。制御パネルは、システムのグラフィカルユーザインターフェース上のポインタをナビゲートするためのトラックボール等のポインティングデバイスを含んでもよい。制御パネルは、いくつかの画面選択キーを含んでもよい。設定キーは、日付および時間のようなシステム設定を変更するために使用され、また、デフォルト構成の設定および編集を可能にする。ディスプレイキーは、印刷のための拡大図を提供するために使用されてもよい。いくつかの実施形態では、印刷キーは、画面上の現在の画像の６ｘ４インチ写真を印刷する。制御パネルは、リングダウン減算の動作をトグルする、リングダウンキーを含んでもよい。クロマキーは、血流動作をオンおよびオフにすることができる。ＶＨキーは、仮想組織診エンジンを動作させることができる。記録、停止、再生、およびフレーム保存キーが、ビデオ動作のために含まれる。典型的には、ホームキーは、ライブ画像を表示するように動作するであろう。メニューキーは、直径、長さ、および境界等の測定選択肢へのアクセスを提供する。ブックマークは、ループを記録し、具体的着目面積を選択する間に使用されることができる。選択（＋）およびメニュー（−）キーは、選択を行なうために使用される。
【００４４】
いくつかの実施形態では、システムは、ナビゲーションデバイス５２５のためのジョイスティックを含む。ジョイスティックは、ベッドサイドからグラフィカルユーザインターフェース上のカーソルを移動させるために使用される、密閉された市販のＵＳＢポインティングデバイスであってもよい。システム５０１は、制御室モニタ、例えば、ネイティブ画素分解能５２８０ｘ１０２４を伴い、ＤＶＩ−Ｄ、ＤＶＩ−Ｉ、およびＶＧＡビデオ入力に対応する、市販の５９インチフラットパネルモニタを含んでもよい。
【００４５】
制御ステーション５１０は、ＰＩＭ１０５に動作可能に連結され、そこから、カテーテル５１２が延在する。カテーテル５１２は、先端に位置する、超音波変換器５１４を含む。任意の好適なＩＶＵＳ変換器が、使用されてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、変換器５１４は、合成開口撮像要素として駆動される。撮像変換器５１４は、直径約５ｍｍおよび長さ２．５ｍｍであってもよい。ある実施形態では、変換器５１４は、例えば、硝酸鉛ジルコニウムまたはＰＺＴセラミック等の圧電構成要素を含む。変換器は、（例えば、６４の）要素のアレイとして提供され、例えば、Ｋａｐｔｏｎフレキシブル回路基板に接合され、１つ以上の集積回路を提供してもよい。本印刷回路アセンブリは、中心金属管の周囲に巻回され、音響支持材料で裏充填され、カテーテル５１４の先端に接合されてもよい。いくつかの実施形態では、信号は、カテーテル５１２の全長に延設される、（例えば、７つの）複数のワイヤを介して、システムにパスされる。ワイヤは、一端において、変換器フレックス回路に、他端において、ＰＩＭ１０５内の噛合コネクタに接合される。ＰＩＭコネクタはまた、コンフィギュレーションＥＰＲＯＭを含有してもよい。ＥＰＲＯＭは、カテーテルのモデルおよび製造番号ならびにシステムによって使用される較正係数を含有してもよい。ＰＩＭ１０５は、患者電気絶縁、ビーム操向、およびＲＦ増幅を提供する。ＰＩＭ１０５は、加えて、ローカルマイクロコントローラを含み、システムの性能を監視し、通信の喪失またはシステム故障の場合、ＰＩＭを公知の安全状態にリセットしてもよい。ＰＩＭ１０５は、低速ＲＳ２３２シリアルリンクを介して、コンピュータデバイス５２０と通信してもよい。
【００４６】
図１３は、本発明のある実施形態による、アナログＰＣＡ１３１およびデジタルＰＣＡ１３３の概略を提供する。アナログＰＣＡ１３１は、増幅器５４１と、帯域通過フィルタ５４５と、ミキサ５４９と、低域通過フィルタ５５３と、アナログ／デジタルコンバータ（ＡＤＣ）１５７とを含むように示される。（ここでは、システムは、変換器ＲＦデータを「同相」および「直交」（ＩＱ）データに変換するように動作可能であるように描写される。本実施形態によると、ＡＤＣ１５７は、５２ビット幅であって、ＩＱデータをデュアルデジタルデータストリームに変換する。）アナログボード５３１はさらに、ＰＩＭ１０５のためのインターフェースモジュール５６１と、クロックデバイス５６９とを含む。
【００４７】
デジタルＰＣＡ１３３は、取得ＦＰＧＡ１６５と、フォーカスＦＰＧＡ１７１と、走査変換ＦＰＧＡ１７９とを有するように描写される。フォーカスＦＰＧＡ１７１は、合成開口信号処理を提供し、走査変換ＦＰＧＡ１７９は、モニタ５０３上の標準的コンピュータグラフィックカードを介して、表示のために好適なデカルト座標への変換器ベクトルデータの最終走査変換を提供する。デジタルボード５３３はさらに、随意に、フェイルセーフ機構としてＰＩＭ１０５をシャットダウンするように動作可能なセーフティマイクロコントローラ５８１を含む。好ましくは、デジタルＰＣＡ１３３はさらに、ＰＣＩインターフェースチップ５７５を含む。これは、１つの例示的な例証的実施形態を提供するにすぎず、当業者は、変形および代替配列が、本明細書に説明される機能を行ない得ることを認識するであろうことを理解されたい。クロックデバイス５６９および取得ＦＰＧＡ１６５は、取得シーケンスの伝送を制御するように同期して動作してもよい。図１３は、ある例示的システムアーキテクチャを提示し、他のＩＶＵＳシステムも、当技術分野において公知であって、洗浄トリガＩＶＵＳ撮像のために使用されてもよい。洗浄トリガ撮像の場合、血液は、溶液によって変位され、本洗浄ステップは、検出される。前述のように、例えば、血圧または血管造影システムを含む、任意の好適な検出機構が、使用されることができる。
【００４８】
図１４は、洗浄トリガＩＶＵＳ撮像方法の略図である。撮像カテーテルが、挿入され、システムの準備ができる。血液は、脈管の関連部分から洗浄され、最もクリアな画像捕捉を可能にする（すなわち、これは、高周波数ＩＶＵＳのためのスペックル排除ステップまたはスペックル防止を提供することができる）。洗浄は、管腔境界が検出されることを可能にすることによって、高周波数ＩＶＵＳにおいて特定の利点を有し得る。血管内撮像野の多くは、脈管の管腔に関する。動脈の狭窄または狭小化（すなわち、管腔境界の減少）は、アテローム性動脈硬化症、不安定プラーク、脳卒中、および心臓発作と関連付けられた非常に有意な健康問題である。管腔境界を正確に確認する能力は、延命診断ツールを提供することができ、血液スペックルを防止するための血液の洗浄は、引き戻し動作が、洗浄と適切に協調される場合、管腔境界を確認する能力を提供することができる。故に、図１４に概略されるように、洗浄が、カテーテル自体上の血圧センサ等のカテーテルまたはその近傍におけるデバイスによって、あるいは超音波伝送（Ｔｘ）および受信（Ｒｘ）パルスによって検出されることができる。洗浄の検出は、カテーテルの引き戻しを開始するためのトリガとして、システムによって使用される。引き戻しの間、１つまたは一連のＴｘおよびＲｘパルスが、画像を捕捉するために行われることができる（例えば、一連のＡラインの形態において）。システムは、画像データセットを受信し、任意の所望の処理を行い、次いで、医療診断のための画像を提供することができる。
【００４９】
撮像は、洗浄によってトリガされるため、引き戻し動作は、血液の除去と適切に協調される。加えて、または代替として、洗浄検出は、血管造影システムの使用を通して行われてもよい。
【００５０】
図１５は、血管造影トリガＩＶＵＳ撮像を図示する。血管造影システムの使用は、前述されている。いったんシステムが洗浄を開始すると、血管造影システムは、洗浄を検出するために使用される。システムは、カテーテル引き戻しを開始するためのトリガとして血管造影検出を使用する。引き戻しは、画像を捕捉する、ＴｘおよびＲｘ動作と関連付けられる。画像は、医療診断のためのシステムによって受信される。ＩＶＵＳシステムは、米国特許公開第２０１２／０２７１１７５号、米国特許公開第２０１２／０２７１１７０号、米国特許公開第２０１１／０１６０５８６号、米国特許公開第２００９／０２８４３３２号、米国特許公開第２００９／００４３１９１号、米国特許公開第２００８／０２８１２０５号、および米国特許公開第２００１／０００７９４０号に論じられており、その内容は、あらゆる目的のために、参照することによってその全体として組み込まれる。
【００５１】
透明であり得る溶液を用いて血液を洗浄する観点から前述されたが、洗浄トリガは、脈管の任意の洗浄に適用可能である。いくつかの実施形態では、本発明は、放射線不透過性染料の注入（例えば、血管造影の場合）を血管内撮像動作のためのトリガとして使用することによって、血管造影と血管内撮像の協調を提供する。本明細書に説明される方法は、血管造影と血管内撮像を協調させるために使用されることができることを理解されるであろう。血管造影システムは、放射線不透過性染料の流入を検出し、その検出を撮像動作のためのトリガとして使用することができる。付加的議論は、Ｔｅａｒｎｅｙの米国特許第８，２０８，９９５号、Ｗｅｂｌｅｒの米国特許第６，９４７，７８７号、Ｔｅａｒｎｅｙの米国特許第６，１３４，００３号、Ｃｈｉｎの米国特許第４，９９８，９７２号、およびＫｅｍｐの米国特許公開第２０１１／００７７５２８号に見出され得、そのそれぞれの内容は、参照することによって組み込まれる。
【００５２】
他の実施形態も、本発明の範囲および精神内である。例えば、ソフトウェアの性質のため、前述の機能は、ソフトウェア、ハードウェア、ファームウェア、固定配線、またこれらのいずれかの組み合わせを使用して実装されることができる。機能を実装する特徴はまた、機能の一部が異なる物理的場所において実装されるように分散型を含む、種々の位置に物理的に位置することができる。
【００５３】
本発明のステップは、専用医療撮像ハードウェア、汎用コンピュータ、または両方を使用して行われてもよい。当業者が認識するであろうように、本発明の方法の実行のために必要に応じて、またはそれに最も好適であるように、本発明のコンピュータシステムまたは機械は、バスを介して相互に通信する、１つ以上のプロセッサ（例えば、中央処理ユニット（ＣＰＵ）、グラフィック処理ユニット（ＧＰＵ）、または両方）と、メインメモリと、静的メモリとを含む。コンピュータデバイスは、概して、プロセッサに結合され、入力／出力デバイスを介して動作可能なメモリを含む。
【００５４】
例示的入力／出力デバイスは、ビデオディスプレイユニット（例えば、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）またはブラウン管（ＣＲＴ））を含む。本発明によるコンピュータシステムまたはマシンはまた、英数字入力デバイス（例えば、キーボード）、カーソル制御デバイス（例えば、マウス）、ディスクドライブユニット、信号生成デバイス（例えば、スピーカ）、タッチスクリーン、加速度計、マイクロホン、セルラー高周波アンテナ、および例えば、ネットワークインターフェースカード（ＮＩＣ）、Ｗｉ−Ｆｉカード、またはセルラーモデムであり得る、ネットワークインターフェースデバイスを含むこともできる。
【００５５】
本発明によるメモリは、本明細書で説明される方法または機能のうちのいずれか１つ以上を具現化する、命令の１つ以上のセット（例えば、ソフトウェア）、データ、または両方が記憶される、機械可読媒体を含むことができる。ソフトウェアはまた、コンピュータシステムによるその実行中に、メインメモリ内および／またはプロセッサ内に、完全または少なくとも部分的に常駐してもよく、メインメモリおよびプロセッサはまた、機械可読媒体を構成する。ソフトウェアはさらに、ネットワークインターフェースデバイスを介して、ネットワークを経由して伝送または受信されてもよい。
【００５６】
機械可読媒体は、例示的実施形態では、単一媒体であり得るが、用語「機械可読媒体」は、１つ以上の命令セットを記憶する、単一媒体または複数の媒体（例えば、中央または分散型データベース、および／または関連付けられたキャッシュおよびサーバ）と捉えられるべきである。用語「機械可読媒体」はまた、機械による実行のための一式の命令を記憶、エンコード、または搬送可能であって、機械に本発明の方法論のいずれかを行わせる、任意の媒体を含むものと捉えられるものとする。用語「機械可読媒体」は、故に、限定ではないが、固体状態メモリ（例えば、加入者識別モジュール（ＳＩＭ）カード、セキュアデジタルカード（ＳＤカード）、マイクロＳＤカード、または固体状態ドライブ（ＳＳＤ））、光学および磁気媒体、および任意の他の有形記憶媒体を含むものと捉えられるものとする。好ましくは、コンピュータメモリは、前述のいずれか等の有形非一過性媒体であって、バスによってプロセッサに動作可能に結合されてもよい。本発明の方法は、データをメモリに書き込む、すなわち、変換された有形媒体が、有形の物理的物体、例えば、患者の脈管内の動脈プラークを表すように、コンピュータメモリ内の粒子の配列を物理的に変換するステップを含む。
【００５７】
本明細書で使用されるように、用語「ｏｒ（または）」は、別様に示されない限り、「ａｎｄ（および）またはｏｒ（または）」を意味し、時として、「ａｎｄ／ｏｒ（および／または）」として記載される、またはそのように称される。
（参照による引用）
【００５８】
特許、特許出願、特許刊行物、雑誌、書籍、論文、ウェブ内容等の他の文書の参照および引用が、本開示全体を通して行われた。そのような文書は全て、あらゆる目的のために、参照することによって、全体として本明細書に組み込まれる。
（均等物）
【００５９】
本明細書に図示および説明されるものに加え、本発明の種々の修正およびその多くのさらなる実施形態が、本明細書に引用された科学および特許文献の参考文献を含む、本書の全内容から当業者に明白となるであろう。本明細書における主題は、その種々の実施形態およびその均等物において本発明の実践に適用され得る、重要な情報、例示、および指針を含有する。
【図１】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図１２】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【国際調査報告】
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