(57)【要約】本体部分と、バンド部分とから作製される、治療用圧迫帯であって、（ａ）第１の側および第２の側を有し、前記第１の側から延在する複数のバンドを伴う、本体部分と、（ｂ）第１の側および第２の側を有し、前記第１の側から延在する複数のバンドを伴う、背部分とを備え、前記本体部分の第１の側から延在するバンドおよび前記背部分の第１の側から延在するバンドは、前記本体部分および前記背部分が、身体の四肢の周囲に巻着されると、前記本体部分および前記背部分をともに取り付け、前記本体部分および前記背部分の第２の側は、ともに取り付けられ、本体部分および背部分のうちの少なくとも１つは、本体部分および背部分がともに取り付けられると、帯が非平面形状をとるように、その中央区分を横断して、それらの頂部縁および底部縁の一方または両方より狭いか、またはより広い。
2016533809.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
治療用圧迫帯であって、
（ａ）第１の側および第２の側を有し、前記第１の側から延在する複数のバンドを伴う、本体部分と、
（ｂ）第１の側および第２の側を有し、前記第１の側から延在する複数のバンドを伴う、背部分と、
を備え、前記本体部分の第１の側から延在するバンドおよび前記背部分の第１の側から延在するバンドは、前記本体部分および前記背部分が、身体の四肢の周囲に巻着されると、前記本体部分および前記背部分をともに取り付け、
前記本体部分および前記背部分の第２の側は、ともに取り付けられ、
前記本体部分および前記背部分のうちの少なくとも１つは、前記本体部分および前記背部分がともに取り付けられると、前記帯が非平面形状をとるように、その中央区分を横断して、その頂部および底部縁の一方または両方より狭くまたはより広くなる、
帯。
【請求項２】
前記本体および前記背部分の頂部縁、中央区分、および底部縁に沿って延設される、測定指標をさらに備える、請求項１に記載の帯。
【請求項３】
前記本体部分および背部分は両方とも、それらの中央区分を横断して、それらの頂部縁および底部縁の一方または両方におけるより狭いか、またはより広い、請求項１に記載の帯。
【請求項４】
前記本体部分および前記背部分のいずれかの第２の側は、前記中央区分において内向きにまたは外向きに湾曲され、前記頂部縁および前記底部縁において、外向きにまたは内向きに湾曲される、請求項１に記載の帯。
【請求項５】
前記本体部分および前記背部分の両方の第２の側は、それらの中央区分において内向きにまたは外向きに湾曲され、それらの頂部縁および底部縁において外向きにまたは内向きに湾曲される、請求項１に記載の帯。
【請求項６】
前記本体部分および前記背部分の第２の側は、それらの第２の側に沿って縁と縁とで接続される、請求項１に記載の帯。
【請求項７】
前記本体部分および前記背部分の第２の側は、ともに縫い付けられる、請求項６に記載の帯。
【請求項８】
前記本体部分および前記背部分の第２の側は、前記本体部分の縁および前記背部分の縁に広がるコネクタによってともに固着される、請求項１に記載の帯。
【請求項９】
前記コネクタは、前記本体の少なくとも１つの側に沿って延設される一連の離間される切り欠きを有する、本体を備える、請求項８に記載の帯。
【請求項１０】
前記切り欠きは、前記コネクタが、側方に曲がることを可能にする、請求項９に記載の帯。
【請求項１１】
前記切り欠きは、前記コネクタの幅の半分を上回って横断して延在する、請求項９に記載の帯。
【請求項１２】
前記コネクタは、フックおよびループファスナによって、前記本体部分および背部分のそれぞれに取り付けられる、請求項８に記載の帯。
【請求項１３】
前記本体部分から延在するバンドは、前記本体部分および背部分が、身体の四肢の周囲にともに巻着されると、前記背部分から延在するバンド間に並置される、請求項１に記載の治療用圧迫帯。
【請求項１４】
前記本体部分および前記背部分が身体の四肢の周囲にともに巻着されると、前記本体部分から延在するバンドは、前記背部分上に取り付けられ、前記背部分から延在するバンドは、前記本体部分上に取り付けられる、請求項１に記載の治療用圧迫帯。
【請求項１５】
治療用圧迫帯であって、
（ａ）片側から延在する複数のバンドを有する、本体部分と、
（ｂ）片側から延在する複数のバンドを有する、背部分と、
を備え、前記本体部分から延在するバンドおよび前記背部分から延在するバンドは、前記本体部分および前記背部分が、身体の四肢の周囲に巻着されると、前記本体部分および前記背部分をともに取り付け、
前記背部分は、前記背部分が前記本体部分上の異なる位置に位置付け可能であるように、前記本体上に取り外し可能に取り付けられ、
（ｃ）前記本体部分に接続される少なくとも１つのガイドバンドであって、前記身体の四肢の周囲に前記本体部分とともに巻着するように定寸される、ガイドバンドと、
を備える、帯。
【請求項１６】
前記ガイドバンドの一端は、前記本体部分に固定され、前記ガイドバンドの他端は、前記本体部分に取り外し可能に取り付けられる、請求項１５に記載の帯。
【請求項１７】
前記本体部分に取り外し可能に取り付けられる、前記ガイドバンドの端部は、フックおよびループファスナによって取り付けられる、請求項１６に記載の帯。
【請求項１８】
前記少なくとも１つのガイドバンドは、複数のガイドバンドを備える、請求項１５に記載の帯。
【請求項１９】
前記ガイドバンドの一端は、前記本体部分に取り付けられ、前記ガイドバンドの他端は、前記背部分に取り付けられる、請求項１５に記載の帯。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願）
本出願は、「Ａ  Ｔｗｏ−Ｐａｒｔ  Ｎｏｎ−Ｐｌａｎａｒ  Ｇｒａｄｕａｔｅｄ  Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｆｏｒ  Ｔｈｅ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  Ｏｆ  Ｃｉｒｃｕｌａｔｏｒｙ  Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ」と題する米国非仮出願第１３／９４３，９３７号に基づく優先権を主張しており、この米国非仮出願は、２０１２年１１月２２日に出願された「Ｇｒａｄｕａｔｅｄ  Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ  Ｆｏｒ  Ｔｈｅ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  Ｏｆ  Ｃｉｒｃｕｌａｔｏｒｙ  Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ」と題する米国非仮出願第１２／９５２，０６５号の一部継続出願であり、この米国非仮出願は、今度は、２００９年１１月２４日に出願された「Ｇｒａｄｕａｔｅｄ  Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ  Ｆｏｒ  Ｔｈｅ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  Ｏｆ  Ｃｉｒｃｕｌａｔｏｒｙ  Ｄｉｓｏｒｄｅｒｓ」と題する米国仮特許出願第６１／２６４，２１３号に基づく優先権を主張しており、これら出願の全体の開示はそれらの全体が本明細書中に参考として援用される。
【０００２】
本発明は、リンパ浮腫、浮腫、および静脈疾患等の循環系障害を治療するデバイスに関する。
【背景技術】
【０００３】
（発明の背景）
リンパ浮腫、浮腫、および静脈疾患等の循環系障害のための一般的治療は、圧迫帯の装着である。現在の圧迫帯は、種々のすぐに装着可能な標準的サイズにおいて利用可能である。残念ながら、人口の大半に適合するために、すぐに装着可能な帯を流通させる際、幅広い在庫を手元に置かなければならない。圧迫帯は、より良い適合を得るために、周囲または長さを修正することができるように設計されているが、依然として、「最近似」サイズが選択されなければならない。
【０００４】
代替として、また、対処の形式として、特注帯も生産されている。残念ながら、これらの特注帯の測定、定寸、および注文は、時間がかかり、依然として、適切に適合された圧迫帯をもたらさないかも得ない。標準的なすぐに装着可能なサイズの範囲外である四肢の場合、カスタム帯が、四肢の曲率、長さ、および周囲に一致するように構築される必要がある。その結果、多くの測定が、これらのカスタム帯を作製するために必要となり、帯の測定、注文、生産、および適合の間に所定の期間が存在し、四肢のプロフィールが変化し、これは、患者がその帯を受け取るまでにかかった時間のため、不適切な適合をもたらす可能性がある。
【０００５】
種々の圧迫帯は、より長いバンドが、患者に適合するために、最大サイズから切断される、裁断適合法を試みている。残念ながら、これらのバンドは、四肢の形状に最適に一致するように、別個または対で裁断され、角度付けられる必要がある。これは、緩慢かつ時間がかかるプロセスである。各バンドの正確な長さおよび角度の矯正を成し遂げることは、非常に困難であり得、多くの場合、バンドを完全な被覆を得るために重複させる必要があることから、より困難となる。
【０００６】
包帯等の他の圧迫モダリティもまた、使用されている。包帯の利点は、１つの在庫セットによって、１００％の人口に対して使用することができることである。残念ながら、包帯は、非常に時間がかかり、標準的な圧迫帯と比較して、迅速かつ容易な用途の利点を有していない。加えて、包帯は、信頼性があり／一貫した圧迫レベルを提供するように保証されておらず、四肢形状および圧迫必要性が変化すると調節することができない。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
（発明の要旨）
本発明は、特定の患者の四肢の周囲プロフィールに一致するように、容易かつ迅速に適合させることができる、１サイズで全てに適合する圧迫帯を提供する。
【０００８】
好ましい実施形態では、本発明は、片側から延在する複数のバンドを有する、本体部分と、片側から延在する複数のバンドを有する、背部分とを備え、本体部分から延在するバンドおよび背部分から延在するバンドは、本体部分および背部分が、身体の四肢の周囲に巻着されると、本体部分および背部分をともに取り付け、背部分は、背部分が、本体部分上の異なる位置に位置付け可能なように、本体部分上に解放可能に取り付けられる、治療用圧迫帯を提供する。本発明は、治療用の圧迫を提供する。背部分は、帯が、特定の患者の四肢に最適に適合するように、好ましい位置において、本体部分に取り付けられる。
【０００９】
治療用圧迫帯は、最初に、頂部位置、底部位置における患者の四肢の周囲、次いで、四肢の長さを測定することによって、患者の四肢上に適合されてもよい。次に、帯が、（ｉ）（本体部分または背部分の一方または他方上の）測定指標を使用して、背部分および本体部分を整列し、（ｉｉ）本体部分上に背部分を取り付け、（ｉｉｉ）随意に、本体部分の不使用部分を廃棄し、次いで、（ｉｖ）組み立てられる治療用圧迫帯を患者の四肢の周囲に巻着し、それによって、バンドをその適切な位置に固着することによって、四肢の周囲に組み立てられる。
【００１０】
明細書全体で、本発明は、患者の腕または脚のいずれかで使用されてもよく、脚を参照する実施例は、単に、例示であって、限定ではないことを理解されたい。
【００１１】
好ましくは、本体部分および背部分が、最初に、フックおよびループファスナによって、ともに取り付けられるように、フックおよびループファスナが使用される。次いで、これがなされた後、２つの部品のデバイスは、連続的な１つの帯となる。次に、結果として生じる１部品の帯は、次いで、四肢の背後に位置付けられ、開放正面側は、次いで、患者の四肢の正面の周囲にともに巻着および締結される。好ましくは、本体および背部分をともに保持するフックおよびループファスナは、帯が適用されるとき本体および背部分へのバンドを保持するフックおよびループファスナより強力である。従って、帯を緊締、調節、または除去するために、バンドを引き寄せることによって、本体および背部分が引き離されることはない。従って、ユーザは、他のバンドを取り外す間に、背の取り付けを意図せずに脱係合する可能性は低い。
【００１２】
好ましい実施形態では、本体部分の頂部縁および底部縁は、測定指標によってマークされ、背部分の湾曲縁は、以下のように、これらの測定指標と整合される。最初に、背部分の頂部は、患者の四肢の頂部位置で行われた周囲測定に対応する本体部分上の測定指標と整列され、背部分の底部は、患者の四肢の底部位置で行われた周囲測定に対応する本体部分上の測定指標と整列される。次いで、背部分が、１つまたはそれを上回るフックおよびループファスナタブ（背部分の湾曲縁に沿って位置付けられる）によって、本体部分上に取り付けられる。他の実施形態では、測定指標は、背部分または本体部分のいずれかの中央部分に沿って表示される。本発明の種々の実施形態では、これらの測定指標は、特定の患者の身体の四肢の周囲に、または小、中、大、および特大等、一般的な身体の四肢サイズに対応する。
【００１３】
種々の実施形態では、本体部分および背部分がともに締結された後（但し、帯を患者の四肢の周囲に巻着する前）、必要に応じて、ユーザは、単に、余剰部分を切断することによって、不使用部分を廃棄する。
【００１４】
本発明帯の利点は、それが、全ての患者に対して、１つのサイズで提供することができることである（帯の実際の定寸および調節は、療法士、またはエンドユーザ、または臨床医によって行うことができるため）。本発明の帯の別の利点は、装着が単純であって、臨床医またはエンドユーザが、それに応じて、成形、正確に定寸、および調節することが非常に容易であることである。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１Ａ】図１Ａは、本体部分および背部分をともに取り付けるステップ前の帯の例証である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、本体部分および背部分をともに取り付けるステップ後の帯の例証である。
【図２Ａ】図２Ａは、本体部分および背部分の整列を示す、帯の頂部の拡大図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、本体部分および背部分の整列を示す、帯の底部の拡大図である。
【図３】図３Ａは、（小さい足首およびふくらはぎを有する患者に好適な）本体部分および背部分の第１の整列の例証である。図３Ｂは、（小さい足首および中程度のふくらはぎを有する患者に好適な）本体部分および背部分の第２の整列の例証である。図３Ｃは、（小さい足首および大きいふくらはぎを有する患者に好適な）本体部分および背部分の第３の整列の例証である。
【図４】図４は、本体部分および背部分がともに取り付けられた後、本体部分の不使用部分を廃棄するステップの例証である。
【図５】図５Ａおよび５Ｂは、その脚の周囲に帯を巻着する患者の連続的例証である。
【図６】図６Ａおよび６Ｂは、本発明の第２の実施形態である。
【図７Ａ】図７Ａおよび７Ｂは、本発明の第３の実施形態である。
【図７Ｂ】図７Ａおよび７Ｂは、本発明の第３の実施形態である。
【図８】図８は、本発明の第４の実施形態である。
【図９】図９は、本発明の第５の実施形態である。
【図１０】図１０は、本発明の第６の実施形態である。
【図１１Ａ】図１１Ａは、本発明の第７の実施形態である。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、図１１Ａの帯のバンドタブフック取り付けの側面像である。
【図１１Ｃ】図１１Ｃは、図１１Ａの帯の一部の側面像である。
【図１１Ｄ】図１１Ｄは、図１１Ａの帯の支柱（ｓｔａｙ）を含む、背タブフック取り付けの側面像である。
【図１２Ａ】図１２Ａは、図１１Ａに示される帯の反転側面図である。
【図１２Ｂ】図１２Ｂは、図１２Ａの帯の一部の側面像である。
【図１３Ａ】図１３Ａは、（例証を明確にするために、バンドが除去された）開放位置にある、本発明の第８の実施形態である。
【図１３Ｂ】図１３Ｂは、（例証を明確にするために、バンドが除去された）閉鎖位置にある、図１３Ａの帯である。
【図１３Ｃ】図１３Ｃは、（バンドが図示された）図１３Ａに対応する例証である。
【図１３Ｄ】図１３Ｄは、図１３Ｂに対応する頂部平面図である。
【図１４Ａ】図１４Ａは、本体部分上にガイドバンドを伴う、代替実施形態の平面図であって、ガイドバンドおよび本体部分は、身体の四肢の周囲にともに巻着する。
【図１４Ｂ】図１４Ｂは、図１４Ａに類似するが、代わりに、一対の平行ガイドバンドを有する。
【図１４Ｃ】図１４Ｃは、帯の本体部分と背部分との間に広がるガイドバンドを伴う、別の代替実施形態である。
【図１５Ａ】図１５Ａは、本発明の代替実施形態の平面図であって、帯は、本体部分および背部分の端部がともに固着されると、非平面形状をとる。
【図１５Ｂ】図１５Ｂは、切り欠き付きコネクタによってともに保持される、本体部分および背部分の例証であって、帯の非平面形状を示す。
【図１５Ｃ】図１５Ｃは、切り欠き付きコネクタによってともに保持される本体部分および背部分の別の例証であって、異なる角度からの帯の非平面形状を示す。
【図１５Ｄ】図１５Ｄは、図１５Ｂに類似するが、代わりに、帯の内側表面を示す、例証である。
【図１５Ｅ】図１５Ｅは、図１５Ａから１５Ｄの帯の側面図の例証であって、その非平面形状を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
最初に、図１Ａから５Ｂを参照すると、治療用圧迫帯１０が提供される。帯１０は、本体部分２０および背部分３０の２つの部品として供給される。本体部分２０は、図示されるように、片側から延在する、複数のバンド２２を有する。背部分３０も同様に、図示されるように、その両側のうちの１つから延在する、複数のバンド３２を有する。
【００１７】
説明されるように、本体部分２０から延在するバンド２２は、帯１０が、患者の四肢の周囲に巻着されると、背部分３０から延在するバンド３２間に並置される。具体的には、図５Ａおよび５Ｂに見られるように、バンド２２は、背部分３０上に締結され、バンド３２は、本体部分２０上に締結される。最も好ましくは、バンド２２および３２は、Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標）（すなわち、フックおよびループファスナ）端を有する。同様に、本体部分２０および背部分３０の表面もまた、対応するＶｅｌｃｒｏ（登録商標）（すなわち、フックおよびループファスナ）表面で被覆される。いくつかの実施形態では、バンド２２および３２は、背仕切り（すなわち、本体と背部分との間の接続点）を越えて、それぞれ、それら自身の部分に戻るように延在してもよい。
【００１８】
動作時、治療用圧迫帯１０は、以下のように、患者の四肢上に適合される。最初に、患者（または、患者を補助する他の人物）は、頂部位置および底面位置における四肢の周囲ならびに四肢の長さを測定する。例えば、四肢は、脚であって、頂部位置は、ふくらはぎであって、底面位置は、足首であって、足首から膝の皺までの脚の長さが、好ましい帯長を判定するであろう。
【００１９】
次に、患者は、（ｉ）背部分３０を本体部分２０上の測定指標と整列し（拡大図２Ａおよび２Ｂに見られるように）、（ｉｉ）背部分３０を本体部分２０上に取り付け、（ｉｉｉ）本体部分２０のすべての不使用部分を廃棄し、次いで、（ｉｖ）組み立てられる治療用圧迫帯１０をその脚の周囲に巻着する（一方、バンド２２および３２を並置し、それによって、バンド２２を背部分３０上に、およびバンド３２を本体部分２０上に、固着する）ことによって、治療用圧迫帯１０をその四肢の周囲に組み立てる。その結果、図１Ａに示される、２つの部品の帯は、最初に、図１Ｂに示される１つの部品の帯に変えられる。次に、図４に示されるように、本体部分２０の不使用部分２０Ａが、廃棄される。最後に、図５Ａおよび５Ｂに示されるように、帯１０は、患者の脚の周囲に巻着される。
【００２０】
図３Ａから３Ｃから分かるように、背部分３０は、本体部分２０上に解放可能に取り付けられる。その結果、背部分３０は、本体部分２０上の異なる位置に位置付け可能である。これは、背部分３０が、患者の四肢の寸法に応じて、異なる位置に位置付けられることを可能にする。好ましくは、本体部分および背部分２０および３０は、単に、フックおよびループファスナによって、ともに取り付けられる。例証されるように、背３０は、背３０の湾曲縁に沿って配置される、３つのファスナタブ３４を有してもよい（バンド３２が延在する側と対向して）。ファスナタブ３４間に選択される間隔は、帯１０が、３次元形状（単に、平坦に置かれるのとは対照的に）をとり始めるように、背湾曲（すなわち、それに沿って、本体部分および背部分２０および３０が、ファスナタブ３４によって、ともに取り付けられる、接続）が位置付けられることを可能にする。この成形は、帯が四肢の輪郭に最適に適合するのを支援する。
【００２１】
図示されるように、本体部分２０は、好ましくは、平行な頂部縁２１および底部縁２３を有する。本体部分のこれらの頂部縁および底部縁２１および２３は、測定指標によってマークされている。図２Ａおよび２Ｂの拡大図に見られるように、背部分３０の湾曲縁は、本体部分２０の頂部縁および底部縁２１および２３上の測定指標と整列される。背部分３０を本体部分２０上の測定指標と整列するステップは、背部分３０の頂部３１を、患者の四肢の頂部位置（例えば、ふくらはぎ）で行われた周囲測定に対応する、本体部分２０の頂部２１の測定指標と整列させるステップを含む。また、同様に、背部分３０を整列するステップは、背部分３０の底部３３を、患者の四肢上の底部位置（例えば、足首）で行われた周囲測定に対応する、本体部分２０の底部２３上の測定指標と整列させるステップを含む。
【００２２】
適合は、患者の足首およびふくらはぎの周囲を測定することによって行われる。これらの周囲測定は、本体部分２０の頂部縁２１および底部縁２３に沿って、指標マーキングの範囲によって、表される。底部マーキングは、足首周囲を反映し、頂部マーキングは、ふくらはぎ周囲を反映する。背部分３０からのフックタブ３４は、患者の足首およびふくらはぎ周囲測定が、マークされた範囲内に入る場所に従って、本体部分２０に固着される。各タブ３４は、タブ間の間隔および使用される材料内の任意の弾性によって、独立して角度付けることができる。これは、背タブ３４が、背部分３０に沿って、頂部から底部への平滑な遷移を生成するようにさらに調節することを可能にする。背の既に湾曲された縁は、四肢の自然の輪郭を模倣することを補助をする。この特徴は、調節可能背タブ３４とともに、帯をほぼすべての四肢サイズおよび形状に調節可能にする。
【００２３】
図３Ａから３Ｃに見られるように、種々の異なる整列位置が可能である（各位置は、特定の患者の正確な足首およびふくらはぎ測定に依存するため）。具体的には、図３Ａは、小さい足首およびふくらはぎを有する、患者を例証する。図３Ｂは、小さい足首および中程度のふくらはぎを有する、患者を例証する。図３Ｃは、小さい足首および大きいふくらはぎを有する、患者を例証するが、脚の割合の任意の変形例に対応することができる。背部分３０が、適切に整合された後、次いで、それは、単に、フックおよびループファスナ３４によって、定位置に保持されるように、本体部分２０に対して押圧される（注記：本体部分２０および背部分３０の側部は、好ましくは、フックおよびループファスナ表面によって被覆される）。
【００２４】
次に、図４に示されるように、背部分３０が、単に、側方に引っ張られ、そいて次いで、患者／臨床医が、本体部分２０の不使用部分（２０Ａとして指定される）を切断する。従って、不使用部分２０Ａは、バンド２２が延在する側と反対側から除去される。
【００２５】
次に、図５Ａおよび５Ｂに見られるように、次いで、組み立てられた帯１０が、脚の正面の周囲に巻着され、それによって、バンド２２を背部分３０上に固着し、バンド３２を本体部分２０上に固着する。従って、バンド２２は、単に、フックおよびループファスナによって、背部分３０上に締結される。同様に、バンド３２は、フックおよびループファスナによって、本体部分２０に取り付けられる。好ましくは、本体部分および背部分２０および３０をともに保持するフックおよびループファスナは、バンド２２および３２を本体部分および背部分２０または３０のいずれかに保持するフックおよびループファスナより強力である。その結果、バンド２２および３２を帯の正面に緊締、調節、または脱係合することによって、帯の後方において、本体部分および背部分２０および３０が引き離されることはない。好ましいフックおよびループファスナにおける強度差は、ユーザに、治療用帯を脱ぐことまたは調節することの間に、どのフックタブが脱係合されるべきかについての付加的ガイドを提供する。随意に、１つまたはそれを上回る補強タブ４０（図１１Ａ参照）もまた、さらに、本体部分および背部分２０および３０をともに固着するために使用することができる。補強タブ４０は、同様に、それらが本体部分および背部分２０および３０の頂部に直接取り付け得るように、フックおよびループファスナ表面から作製されることができる（背本体間の接続が、帯の後方に沿って脱係合される危険性を低減する）。
【００２６】
フックおよびループファスナは、バンド２２および３２の端部の表面上に直接固着（すなわち、縫われる）されてもよい。対照的に、フックおよびループファスナは、随意に、本体部分および背部分２０および３０の縁から延在してもよい。その結果、本体部分および背部分２０および３０上へのフックおよびループファスナの追加は、最終の帯にいかなる有意な厚さも加えず、偶発的背タブ３４の取り外しの危険性を低減するであろう。
【００２７】
例証されるように、３つのタブ３４が存在する。本発明は、任意の数のタブ３４を包含することを理解されたい。例えば、付加的なより小さいタブ（例えば、４つまたはそれを上回る）の使用は、四肢プロフィールにより一致することができるが、しかしながら、より調節が必要となるであろう。本体部分接続への背の接着強度はまた、背タブ３４の数の増加によって、低減されてもよい。反対に、現在利用可能なフック材料は、本質的に、非弾性であって、容易に屈曲しないため、より少ないタブ３４（１つまたは２つ）の使用は、背が四肢の輪郭を成す能力を低下させる。弾性の柔軟なフックが使用される場合、背部分３０の湾曲部分全体が、１つのタブから作製され得る。
【００２８】
代替として、帯１０は、ユーザに、すでにともに締結された部分２０および３０（対向する本体部分２０および背部分３０に締結される、バンド２２および３２を介して）とともに提供されてもよい。本状況では、適合は、背部分３０が、四肢を包囲し、本体部分２０の自由端の外側に後方に重複するように、本体部分２０の自由端を四肢に対して保持し、四肢の周囲に帯を巻着することによって、行われるであろう。次いで、背部分３０は、帯が可能な限りぴったりするように、本体部分２０に取り付けられる。さらなる適合は、四肢輪郭を模倣し、さらに、帯の適合を成形し、四肢の形状に一致させるために、各個々のフックタブ３４を引っ張ることによって達成される。
【００２９】
一旦、帯が適合され、本体部分および背部分が、完全にともに固着されると、帯は、並置されたバンド２２および３２を脱係合することによって除去される。一旦除去されると、本体背間の取り付けはさらに、材料を平滑にするか、または背フックタブ３４間の完全な遷移のために微調整を行うことによって、固着することができる。余剰材料は、背フックタブ３４の内側縁に追従して、裁断することができる。
【００３０】
図６Ａおよび６Ｂは、背部分３０が、バンド３２が延在する側と対向して、真っ直ぐな縁を有する、本発明の第２の実施形態を例証する。具体的には、図６Ａは、帯の内部（すなわち、皮膚に対して留置された表面）を示す。図６Ｂは、バンド２２および３２が、帯の外側表面上に取り付けられた後の対応する外部図を示す。前図では、背３０上の湾曲縁は、四肢の輪郭を成す背部分３０の能力を増加させる。これは、足首における周囲が、概して、湾曲輪郭を生成する、ふくらはぎにおける周囲より小さいためである。従って、湾曲縁背（図１Ａから５Ｂに見られる）は、四肢外形の湾曲に最適に一致する。対照的に、直線背（図６Ａおよび６Ｂ）の使用は、湾曲背を伴う場合より、材料を伸展させ、調節することになるだろう。従って、図６Ａおよび６Ｂにおける実施形態では、帯１０は、好ましくは、弾性または限定される伸縮材料から成る。また、図６Ａおよび６Ｂに見られるように、本体部分２０は、切り欠きタブ２３を有し、ユーザに、デバイスの頂部（または、底部）部分を切断させ、それによって、身体の四肢上のデバイスの長さを短縮してもよい。具体的には、ユーザは、点線２７のうちの１つである点線に沿って、本体部分２０を横切って水平に切断することによって、デバイスの高さの一部を切断可能である。同様に、切り欠きタブは、背部分３０上にも見出され、背部分３０の高さを裁断してもよい。代替として、例証されるように、バンド３２の端部のＶｅｌｃｒｏ（登録商標）ファスナは、それらの間に間隙３７を有してもよい。ユーザが、帯の高さを裁断することを所望する場合（すなわち、身体の四肢に沿ったその長さ）、ユーザは、例証される点線のうちの１つに沿って、背部分３０を横切って、水平に切断することによって、デバイスの高さの一部を切断可能である。
【００３１】
また、本実施形態では、本体部分２０は、小、中、大、および特大（Ｓ、Ｍ、Ｌ、ＸＬ）等、より一般的サイズを指定する、測定指標を有する。線は、「小さい」脚を伴うユーザが、線２４Ａに沿って切断する一方、「中程度の」脚を伴うユーザが、線２４Ｂに沿って切断し、部分２０Ａを廃棄するように、本体２０上の頂部から底部に引くことができる。そのような線２４Ａ、２４Ｂ等は、破棄する部分２０Ａのサイズについての「おおよその目安」を提供する。注記：類似線（マーキングまたは穿孔のいずれかであってもよい）が、背位置への最終調節を行う前に、不使用本体部分２０Ａの有意な部分の除去の方法として、図１Ａの帯と併用され得、従って、患者は、本体部分２０の残りの部分を除去する前に、背の留置を容易に試験することが可能となる。
【００３２】
本システムの利点の１つは、時間のかかる長さ調節の必要性が排除されることである。代わりに、２つ所定の長さのモデル（すなわち、本体部分２０および背部分３０）が、ストックされる必要があるにすぎない。これは、有利には、必要とされる在庫空間を縮小する。
【００３３】
市場で現在調節可能な設計は全て、バンド長を裁断し、および／またはその角度を調節し、帯を四肢に適合させることに依存する。本発明は、任意のバンド調節から独立して、四肢の輪郭に一致するように、帯の本体を調節する。調節のために使用される、背または第２のバンドセットを伴う、現在の圧迫帯は、重複する調節点を有し、これらは使用を困難にする。対照的に、本発明は、いくつかのバンドの裁断および角度付けと比較して、３つのタブ３４のみの固着および１つの部品２０の裁断を必要とするにすぎない。
【００３４】
既存の圧迫デバイスでは、長さ調節は、典型的には、完全セットのバンドを切断することによって行われる。対照的に、本発明は、勾配圧迫を維持し、切断によって失敗し得る任意の組み立てられた材料を切断しないように、バンドの幅を裁断する。加えて、本発明は、典型的には、包帯アプローチにおいて使用される、３つまたは４つの層と比較して、１層システムである。
【００３５】
圧迫バンド係合設計（重複、並置、相互係止、Ｄリング等）にかかわらず、本発明の設計は、１つのサイズで全てに適合する帯に変換することができる。また、適合が四肢上の周囲方向に行われる位置にかかわらず、脚の輪郭に一致する。ユーザが、適合の際、適合背を向こうずねの領域に適用するが、次いで、ふくらはぎの後方に位置付け、従って、圧迫バンドが、適用のために、向こうずすねの領域に容易にアクセス可能である場合、帯は、依然として、四肢の輪郭に一致する。
【００３６】
以前の圧迫帯モデルは全て、帯の中心に／対称的に位置する、背または湾曲点に依存している。適合させるために裁断を行うものの場合、材料は、帯の各側またはバンド端から等しく切断される。対照的に、本発明は、帯の中心点に来るかどうかを問わず、四肢の輪郭に一致するように、迅速かつ容易に調節することができるという点において独特である。
【００３７】
適切な圧迫状態に帯を適合および適用するのは、典型的には、５分未満で行うことができる。これは、四肢に包帯し、標準的サイズ帯を定寸し、適合するか、または特注帯を測定および生産するのにかかる時間に対して遥かに優れている。
【００３８】
随意に、本発明はまた、「Ｂｕｉｌｔ−ｉｎ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  ＳｙｓｔｅｍＴＭ」および案内カードを含む。患者の足首の周囲測定は、患者のためのＢｕｉｌｔ−ｉｎ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  Ｓｙｓｔｅｍカード上で適切な範囲を判定する。これは、患者の足首周囲を公称サイズに変換する必要性を排除し、さらに、適合プロセスを簡略化する。Ｂｕｉｌｔ−ｉｎ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  Ｓｙｓｔｅｍカードは、患者が規定量の圧迫に帯を調節することを可能にする。
【００３９】
図７Ａは、帯１０が、バンド３２の端部に取り付けられたＤリング３５を有する、本発明の第３の実施形態である。本実施形態では、バンド２２の端部は、Ｄリング３５を通して留置され、次いで、それら自体の上に戻って取り付けられる。本実施形態に見られるように、バンド３２は、極めて短くあることができ、単に、Ｄリング３５が取り付けられる背部分３０上の短い突出部であってもよい。また、図示されるように、バンド２２は、Ｄリング３５を通して織り込まれ、次いで、それら自体の上に戻って取り付けられる、長い材料のループであるように、この実施形態では、極めて長くあることができる。そのようなＤリングシステムの利点は、患者が、片手のみを使用して、帯を緊締可能であることである。同様に、本発明のこの実施形態では、測定指標が、背部分３０上に見出されることに留意されたい。２つの背タブ３４のみが使用される。
【００４０】
図７Ｂは、図７Ａに極めて類似するが、しかしながら、バンド端部のＤリングの代わりに、背部分３０は、そこを通過する孔３８を有する。バンド２２は、孔３８を通過し、次いで、それら自体の上でループにされる。図７Ｂは、本発明が、本体部分および背部分の両方から延在するバンドを有するデバイスに限定されないことを例証する。代わりに、本体部分および背部分のいずれかは、そこから延在するバンドを有する必要はなく、これらは全て、本発明の範囲内である。
【００４１】
図８は、帯１０が、相互間に並置されない、バンド２２および３２を有する、本発明の第４の実施形態である。代わりに、各バンド２２は、単に、それぞれのバンド３２上に締結される（好ましくは、Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標）フックおよびループファスナによって）。本体部分２０は、複数の番号が付与された穿孔（線１、２、３、４、５、６）を有し、不使用部分２０Ａをより容易に除去可能にする。本実施形態はさらに、被覆が困難であり得るか（足または手等）、または可撓性が必要とされる（肘または膝等）四肢の領域に圧迫を適用するための弾性ラップ５０を含む。弾性ラップ５０はまた、２つの帯１０を使用して、異なる四肢の区分を被覆するとき、帯間の接合部を被覆するために使用され得る。また、それは、帯をその場に係留するために、滑らない材料から作製され、そして、代わりに、帯の頂部から延在し得る。
【００４２】
図９は、帯１０が、本体部分２０と背部分３０との間に位置付けられる、中間部分６０を有する、本発明の第５の実施形態である。好ましくは、中間部分６０は、フックおよびループファスナによって、本体部分２０に取り付けられ、背部分３０は、フックおよびループファスナによって、中間部分６０に取り付けられる。従って、本体部分および背部分２０および３０は、中間部分６０によって、ともに接続される。患者の四肢は、経時的に、周囲が変化するため、いくつかの中間部分６０は、切り欠き部分２０Ａの無駄を防止するために、手元に維持することができる。また、図示されるように、バンド２２および３２は、示される帯の長さに沿って、異なる幅で作製されてもよい（例えば、足首／手首では、バンドはより狭く、ふくらはぎ／肘では、バンドはより広い）。また、この実施形態では、バンド３２は、帯の片側をその場に保持する一方、他の側が、巻着および取り付けられるように使用することができる、ポケット３７を有してもよい。
【００４３】
図１０は、帯１０が、バンド３２内の孔３７を通して受容される端部を有する、バンド２２を有する、本発明の第６の実施形態である。そのような相互係止バンドは、身体の四肢の形状に一致をもたらす。また、含まれるのは、圧迫を足首−足領域に適用するための足首／足ラップ部分７０である。また、図示されるように、本体領域２０上に印刷された指標（Ｓ、Ｍ、Ｌ、ＸＬ）が存在する（背部分３０を位置付けるため）。タブ３４は、患者の四肢のサイズに対応する好ましい（すなわち、Ｓ、Ｍ、Ｌ、ＸＬ）位置において、背部分３０を本体部分２０上に接続するように取り付けられ得る。張力測定カード８０もまた、市販されるように、デバイス内に含まれてもよい。張力測定カード８０は、患者の四肢のサイズに関する尺度を有する。張力測定カード８０は、帯が伸張されるのに伴って、帯上に印刷された線間の間隔を測定することによって、帯バンドにおける張力まで、帯が伸縮張される距離に関する。
【００４４】
図１１Ａは、帯１０（すなわち、本体部分２０および背部分３０の両方）が、身体の四肢に沿った、帯の内部に沿って走る高圧力および低圧力の交互チャネルを生成するように縫い付けられる、指向性縫目２９および３９を伴う、フォームラミネート等の厚い材料から作製される、本発明の第７の実施形態である。そのような高圧力および低圧力の交互チャネルは、リンパ系流体の排液を促進し得る。Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標）支柱４０を使用して、さらにタブ３４を本体部分２０に固着してもよい。図１１Ｄは、この取り付けの拡大プロフィールを示す。図１１Ｂは、本体部分２０上に戻るようなバンド２２の取り付けのプロフィールの図である（バンド２２の端部が、２つのバンド３２間に並置された後）。図１１Ｃは、図１１Ａの帯の一部の横からの眺めであって、本体部分２０に沿って走る指向性縫目２９を示す。図示されるように、図１１Ｂにおける接続の垂直プロフィール（すなわち、厚さ）は、図１１Ｄにおける接続の垂直プロフィール（すなわち、厚さ）より高い。これは、本体部分および背部分２０および３０を脱着するより、バンド２２および３２を脱着するのを容易にするという点において、有利であり得る。この実施形態では、身体の四肢の正面を横切って延在するバンド２２および３２は、身体の四肢の後方を横切る背部分および本体部分２０および３０の取り付けより小さい強度で接着する。
【００４５】
図１２Ａは、図１１Ａに示される帯の逆の側面図である。点線の領域９０は、随意の空気袋または発泡体が、圧力を分散させるために追加され得る領域である。同様に、領域９２は、潰瘍が、多くの場合、存在し（足首の直上）、スポット圧力が必要とされる、領域を表す。発泡体または空気袋部品９４は、点線面積９０に位置付けられる。図１２Ｂは、対応する横からの眺めである。
【００４６】
図１３Ａは、開放位置における、本発明の第８の実施形態の簡略図である。図１３Ｂは、閉鎖位置における、図１３Ａの帯である。本実施形態では、帯１００は、１部品の円筒形構造である（図１３Ａおよび１３Ｂでは、帯の外部ストラップは、例証を明確にするために、除去されている。外部ストラップは、図１３Ｃに示される）。デバイスは、最初に、図１３Ａおよび１３Ｃのその「開放」位置に示されるように、供給される。接着タブ１１０は、円筒形デバイスの外側に提供される。帯１００は、身体の四肢上に留置され、次いで、図１３Ｂに示される位置に「閉鎖」されるか、または代替として、帯１００は、閉鎖され、次いで、身体の四肢を覆って適合されてもよい。動作時、接着タブ１１０（Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標）を備えてもよい）は、示されるように、単に、前方に引っ張られ、円筒形の本体に取り付けられる。これは、帯１００をそれ自体の上に折り畳まれるようにし（図１３Ｂの位置まで）、それによって、帯の周囲を狭小化する（治療用圧力を四肢に印加するように）。前述の実施形態と同様に、接着タブ１１０の位置付けは、特定の患者の四肢の形状に最適に一致するように、設定されてもよい。従って、測定指標が、帯１００の外側に印刷されてもよい（頂部縁および底部縁に沿って、および／または帯１００の中央区分に沿って）。従って、ユーザは、単に、接着タブ１１０を測定指標に対応する好ましい位置に移動させる。一部の患者の場合、頂部タブ１１０は、帯１００に取り付けられる前に、さらに前方に移動されてもよい（例えば、患者が、より細いふくらはぎを有する場合）。一部の患者の場合、底部タブ１１０は、帯１００に取り付けられる前に、さらに前方に移動されてもよい（例えば、患者が、より細い足首領域を有する場合）。図１３Ｃは、外部バンドまたはストラップ２２および３２を示す（図１３Ｃに示されるように、反対側の帯の外部に取り付けられる）。バンド２２および３２は、前述と同一システムを使用して、患者の四肢の周囲に帯を緊締するために使用される。図１３Ｄは、図１３Ｂに対応し、帯１００が、身体の四肢の周りで、その「閉鎖」位置に移動されるときの折り畳まれた区分１２０を示す。デバイスの種々の実施形態では、折り畳まれた区分１２０は、患者快適性のために、裁断および除去されてもよいことが理解されるべきである。これは、前述のように、２部品（背および本体）のデバイスと本質的に同一の帯動作をもたらすであろう。
【００４７】
図１４Ａおよび１４Ｂは、１つまたはそれを上回るガイドバンド２００を使用する、本発明の代替実施形態を示す。図１４Ａでは、単一ガイドバンド２００が、使用される。図１４Ｂでは、一対の平行ガイドバンド２２０Ａおよび２００Ｂが、使用される。
【００４８】
ガイドバンド２００は、バンド２２および３２が本体部分２０および背部分３０を四肢の周囲にともに巻着するのに先立って、四肢の周囲に本体部分２０とともに巻着するように動作する。
【００４９】
好ましくは、バンド２００は、固定端２０２と、自由端２０４とを有する。固定端２０２は、本体部分２０に取り付けられる（例えば、縫着または糊着される）。自由端２０４は、好ましくは、フックおよびループファスナによって本体部分２０に接続され、従って、本体部分２０上に位置付け可能である。その結果、ガイドバンド２００は、身体の四肢の周りでその周囲および位置付けが最適となるように調節されることができる。動作において、ガイドバンド２００は、一旦、帯がユーザに定寸されると、ガイドスリーブとして使用されることができる。これは、ユーザが、圧縮バンドを着用する（すなわち、帯を四肢の周囲に緊締する）前に、帯を四肢上で摺動させ、それを所望の位置に留置することを可能にする。従って、ユーザは、最初に、上２つのバンドをその場に固着する（次いで、底部バンドに圧縮力を印加し始め、上に戻って作業する）ことによって、デバイスをその場に保持する必要はない。図１４Ｃは、ガイドバンド２００が、一端２０４において、背部分３０に取り付けられ、他端２０２において、本体部分２０に取り付けられる代替実施形態を示す。この実施形態では、図１４Ｃにおけるバンド２００は、示されるように、ともに締結され得る、２つの部品から作製されてもよい。
【００５０】
図１５Ａから１５Ｄは、本発明の代替実施形態を示し、帯は、本体部分および背部分がともに固着されると（帯が身体の四肢の周囲に巻着されるのに先立って）、非平面形状を形成する。この特定の非平面形状の利点は、一旦、２つの部分がともに締結されると、帯が、ユーザの四肢の形状に一致する、輪郭形状を形成することである。膝（または、肘）の場合、輪郭付けは、多くの場合、撓曲の間に生じる、集群を低減させるという点において、特に有用である。
【００５１】
図１５Ａは、ともに固着されるのに先立った、本体部分および背部分の形状を示す。本体部分２０は、第１の側２５（そこからバンド２２が延在する）と、反対の第２の側２７とを有する。同様に、背部分３０は、第１の側３５（そこからバンド３２が延在する）と、反対の第２の側３７とを有する。本体部分および背部分ならびにそれらに付随するバンドの動作は、前述のものと同様である。しかしながら、図１５Ａから１５Ｄの実施形態において異なるものは、帯が患者の四肢の周囲に巻着されるのに先立って、ともに取り付けられると、帯に非平面形状を与える、側２７および３７の新規幾何学形状である。本体部分２０の第２の側２７および背部分３０の第２の側３７を継合することによって、帯は、その新規非平面形状が与えられる。
【００５２】
好ましい側面では、本体部分および背部分の少なくとも１つ（または、両方）は、その中央区分を横断して、その頂部縁および底部縁の一方または両方を横断するより狭くなるように定寸される。具体的には、本体部分２０は、その中央区分２９を横断して、それらの頂部縁２１または底部縁２３のいずれかを横断するより狭くなる。同様に、背部分３０は、その中央区分３９を横断して、その頂部縁３１またはその底部縁３３のいずれかを横断するより狭くなる。換言すると、第２の側２７および３７は、その中央区分において内向きに、その頂部縁および底部縁の一方または両方において外向きに湾曲される。また、本体部分および背部分の一方または両方は、その中央区分において内向きに湾曲されてもよいことを理解されるべきである。例えば、縁２７は、湾曲されてもよい一方、縁３７は、直線であって、または逆も同様である。または、縁２７および３７は両方とも、湾曲されてもよい。この図示される実施形態は、帯の中心が膝または肘の周りに適用される場合、特に、有用である。しかしながら、逆に言えば、帯の中心が、代わりに、ふくらはぎの周囲に適用される場合、中央区分２９および３９は、代わりに、それぞれ、頂部縁および底部縁２１、３１および２３、３３より広くなってもよい。従って、本発明は、帯の中央区分が頂部縁および底部縁より広くまたはより狭くなる実施形態を包含することが理解されるべきである。
【００５３】
好ましい実施形態では、指標が、帯の頂部縁および底部縁（それぞれ、２１、３１および２３、３３）に沿ってのみだけではなく延設され得る。加えて、指標はまた、好ましくは、帯の中央区分２９、３９にも沿って延設され得る。従って、本体部分および背部分の最適定寸ならびに留置が、達成されることができ、帯は、その所望の輪郭付き形状を達成する。
【００５４】
図１５Ｂから１５Ｄは、縁２７および３７が、ともに接続または保持されるとき、帯がとる、新規非平面形状を図示する。縁２７および３７は、それらの縁においてともに縫い付けられてもよく、そして／またはコネクタ３００によってともに保持されてもよい。コネクタ３００は、好ましくは、示されるように、縁２７および３７を横断して広がる。コネクタ３００は、直接、本体部分２０および背部分３０上に縫着または糊着されてもよい。代替として、コネクタ３００は、フックおよびループファスナによって、本体部分２０および背部分３０に取り付けられてもよい。
【００５５】
図から分かるように、コネクタ３００は、示されるように、材料の連続本体から形成され、一連の切り欠き３０２が、本体の片側または両側に沿って延在してもよい。切り欠き３０２は、コネクタ３００が、側方方向に（コネクタ３００の中心軸に垂直に）曲がることを可能にする。好ましい側面では、切り欠き３０２は、コネクタの幅の半分を上回って横断して延在する。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ−３Ｃ】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１５Ｄ】
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【図１５Ｅ】
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【国際調査報告】
2016533809.tif 000036
2016533809.tif 000037
2016533809.tif 000038