(57)【要約】  本装置は、気道確保のために頭部、首部を支持し、無意識の患者に対する麻酔下における患者の気道維持を容易にし、患者が横たわっている間、いかなる状況でも患者の気道を要求する装置に関する。本装置は、頭部支持面、調節可能な首部支持面、顎を前方に突出させるための２つの調節可能な顎支持ア−ムを備え、患者が横たわっている間、通気を維持している。【選択図】図３２
2016523663.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者を位置決めするための装置であって、
ベース；患者の上背部、中背部及び肩部を支持すべく前記ベースの近位端に枢動自在に取り付けられて、前記ベースに対し長さ及び角度が調整可能である、傾斜部サブアセンブリ；
前記傾斜部サブアセンブリの遠位端に枢動自在に取り付けられて、前記傾斜部に対し実質的に角度が調整可能である頭部支持サブアセンブリ；及び
前記頭部支持サブアセンブリ上に支持されて前記頭部支持サブアセンブリに対し患者の頭部を独立させて持ち上げる空気式若しくは機械式のジャッキあるいは膨張可能な蛇腹；
を備える装置。
【請求項２】
麻酔下において開存性の気道の維持を容易にすべく患者を位置決めする方法であって、
請求項１に記載の装置を準備すること；
前記装置の上に前記患者を位置決めすること；
前記傾斜部サブアセンブリを調整して所望の傾斜位置に患者を支持すること；
前記頭部サブアセンブリを調整して前記患者の頭部及び頸部を概ね所望の鼻呼吸位置に支持すること；及び
前記空気式若しくは機械式のジャッキを起動させあるいは膨張可能な蛇腹を膨張させて、前記第２の表面に対し患者の頭部を所望の鼻呼吸位置に持ち上げること；
を含む方法。
【請求項３】
請求項１に記載の装置と共に用いる第１の測定装置であって、
前記四隅のそれぞれの範囲内に配置されて前記患者の頸部にそれぞれ接触する４つのアーム延長部を有した、第１の堅固で半円筒形の側部と、
３５度の頸部屈曲角度を確認するために用いる測定装置に当接して所望の位置を達成する、３５度の傾きを有する第２の堅固な側部の、
２つの側部を備える装置。
【請求項４】
請求項１に記載の装置と共に用いる第２の測定装置であって、
前記３つの隅角部のそれぞれの範囲内に配置されて前記患者の頭部にそれぞれ接触する３つのアーム延長部を有し、前記アーム延長部は所望の位置を達成すべくＺ軸に沿ってそれぞれ調整可能である、第１の堅固で三角形の側部と、
１５度の頭部延長角度を確認するために用いる測定装置に当接して所望の位置を達成する、１５度の傾きを有する第２の堅固な側部の、
２つの側部を備える装置。
【請求項５】
患者を位置決めする方法であって、
請求項１に記載の装置を準備する段階；
前記患者の頭部、頸部、上背部、中背部、及び肩部を実質的に前記ベース上に配置する段階；調整可能な装置を用いて前記患者の頭部、頸部、上背部、中背部、及び肩部を所望の位置に配置する段階；測定装置を用いて前記所望の位置を確認する段階；前記第１の下顎アームを移動させて前記患者の顎部に接触させる段階；前記第２の下顎アームを移動させて前記患者の顎部に接触させる段階；を含み、前記第１の下顎アーム及び前記第２の下顎アームの接触が、前記患者の頭部及び／又は顎部を所望の位置に実質的に維持するのに十分な力をもたらす、方法。
【請求項６】
（ａ）  挿管について推奨される視野のために三つの軸（口咽頭、喉頭、気管）の全てが整列配置される；
（ｂ）  ジャッキを用いることにより患者の頭部高さがＺ軸に関して調整される；
（ｃ）  前記装置が強制的に解放される顎スラストグリップを含み、かつ前記顎スラストグリップをＺ方向に動かす段階を含む；
（ｄ）  Ｘ、Ｙ及びＺ位置のうちの一つあるいは複数において独立して調整可能な、頸部インターフェース及び頭部インターフェースを含む；及び
（ｅ）  前記着脱可能な第３の傾斜側部が各Ｙ軸の回りに回動自在に調整可能である、
という特徴のうちの一つあるいは複数によって特徴付けられる、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
鼻呼吸位置に患者を位置決めするための装置であって、調整可能な傾斜部及びヘッドレストを備え、傾斜部の傾斜が変化するときに、ヘッドレストの角度θｘを反対方向の量で変更することにより、ヘッドレストの方向が平行、手術台に対して実質的に水平なままとなる、装置。
【請求項８】
（ａ）  全てが知られているパラメータの知られているあるいは推定されるジオメトリに基づいたオープンループ処理により角度調整が達成される；
（ｂ）  初期角度に対する現在の角度が測定されるとともに駆動されてその初期角度に戻されるクローズドループ処理により角度調整が達成される；
（ｃ）  （ｉ）  重力方向に対する角度の傾斜計による測定、及び
（ｉｉ）  エンコーダ
を含むがこれには限定されない複数のフィードバックセンサにより調整が達成される；
（ｄ）  傾斜部の傾斜が変化するときに、及び／又は患者を位置決めすべくヘッドレスト角度θｘが変化するときに、条件、すなわちそれらの各支持表面に対して固定されているリンクの位置を満たすべく、傾斜部リンクの長さを変化させる；
（ｅ）  （ｉ）  全てのパラメータの知られているあるいは推定されるジオメトリに基づいたオープンループ処理により、あるいは
（ｉｉ）  センサフィードバックによりなされるクローズドループ制御の下で長さｄが調整されて、以下のジオメトリに関するそれらの最初の位置に測定パラメータを戻す、一つあるいは複数のリンク終端点の相対位置を測定するクローズドループ処理により、または、
【数２】
2016523663.tif 000010
（ａ）  リンクａの点２の点１に対する位置；
（ｂ）  リンクｃの点３の点４に対する位置；
（ｃ）  前記患者の頭部が前記ヘッドレストに接触する代わりの位置３；及び
（ｄ）  ホール効果センサ；ＭＲセンサ；エンコーダ、干渉計及び／又は位置センサディテクタを含む光センサ；及び、閉ループ制御の下でリンク長ｄを調整することによりそれらのパラメータを最小化する位置インターフェースに配置されて応力／歪み／力／トルクをモニタするセンサ；より成るグループから選択される位置測定センサを含む、リンク長を定める点の相対位置をモニタするフィードバックセンサにより、角度調整が達成される、
という特徴のうちの一つあるいは複数によって特徴付けられる、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
鼻マスクあるいは口マスクとして個別に用いることができ、または互いに取り付けることができて組み合わせた鼻−口マスクとして用いることができ、着用者の顔面にマスクを密封接続するために用いることもできる使い捨ての麻酔用鼻−口マスクであって；鼻梁領域、頬領域及び上唇領域から構成される膨張可能あるいは膨張可能でない第１の鼻側クッションと、下唇領域、頬領域及び上唇領域から構成される膨張可能あるいは膨張可能でない第２の口側クッションの、２つのクッションと；第１の鼻側メンブレンであり、前記第１の鼻側メンブレンに成型されて内向きに湾曲した第１の縁部を有して弾性材料から実質的に三角形に形づくられたフレームを含む、第１の鼻側メンブレンと；弾性材料の第２の鼻側メンブレンであって、前記第２の鼻側メンブレンは前記第１の鼻側メンブレンよりも薄いか、同じ薄さであるか、あるいはより厚く、前記第２の鼻側メンブレンは成型されて内向きに湾曲する第２の縁部を有しており、前記第２の鼻側メンブレンの湾曲した縁部は、前記頬領域において、前記第１の鼻側メンブレンの湾曲した縁部から第１の距離で間隔を開けて配置され、前記第２の鼻側メンブレンの湾曲した縁部は、前記鼻梁領域において、前記第１の鼻側メンブレンの湾曲した縁部から第２の距離で間隔を開けて配置され、前記第２の距離は前記第１の距離より大きく、前記距離は前記マスクを用いないときに測定され、前記第２のメンブレンの湾曲した縁部の一部は顔面に接触するシールを形成している、第２の鼻側メンブレンと；第１の口側メンブレンであり、前記第１の口側メンブレンに成型されて内向きに湾曲した縁部を有して弾性材料から実質的に楕円形に形づくられたフレームを含む、第１の口側メンブレンと；弾性材料の第２の口側メンブレンであって、前記第２の口側メンブレンは前記第１の口側メンブレンよりも薄いか、同じ薄さであるか、あるいはより厚く、前記第２の口側メンブレンは成型されて内向きに湾曲する第２の縁部を有しており、前記第２の口側メンブレンの湾曲した縁部は、前記頬領域において、前記第１の口側メンブレンの湾曲した縁部から第１の距離で間隔を開けて配置され、前記第２の口側メンブレンの湾曲した縁部は、前記口領域において、前記第１の口側メンブレンの湾曲した縁部から第２の距離で間隔を開けて配置され、前記第２の距離は前記第１の距離より大きく、前記距離は前記マスクを用いないときに測定され、前記第２のメンブレンの湾曲した縁部の一部は顔面に接触するシールを形成している、第２の口側メンブレンと；二つの開口を有するアタッチメントと；を備え、前記第１の開口は、口マスクに固定されるとともに、前記鼻マスクに固定されている第２の開口に接続することができ；それらを互いに接続したときに、口及び鼻の周りを覆って密封する麻酔用フルフェイス型マスクを構成し；更に前記口マスクあるいは鼻マスクは取り外すことができて、単独で鼻側非侵襲性陽圧換気（ＣＰＡＰ／ＢｉＰＡＰ）に、あるいは単独で口側非侵襲性陽圧換気（ＣＰＡＰ／ＢｉＰＡＰ）に用いることができる、鼻−口マスク。
【請求項１０】
（ａ）  前記第２の成型縁部及び前記第１の成型縁部は、着用者の鼻梁を受け入れるために同じ位置に配置された切欠きを有している；
（ｂ）  前記第１の鼻側メンブレンの成型縁部及び前記第２の鼻側メンブレンの成型縁部が実質的に鞍形である；
（ｃ）  前記第２の鼻側メンブレンは、前記シール部が、使用の際に、少なくとも着用者の鼻に接触するように形作られている；
（ｄ）  前記シール部は、使用の際に、鼻梁の側部と上方の周囲、及び鼻の基部と上唇との間の顔面の組織に接触する；
（ｅ）  前記第２の縁部及びシール部は、鼻梁の側部と上方の周囲、及び鼻の基部と上唇との間の顔面の組織の領域における顔面の輪郭に概ね適合するように成形される；
（ｆ）  前記第１及び第２の鼻側メンブレンは、接着剤による一体的な付着なしに一つの成型品を構成する；
（ｇ）  前記第１の鼻側メンブレンに成型されて内向きに湾曲する第１の縁部は、第２の鼻側メンブレンと同じ厚みか、厚くないか、あるいはより厚い；
（ｈ）  前記第２の鼻側メンブレンに成型されて内向きに湾曲する第２の縁部は、第１の鼻側メンブレンと同じ厚みか、厚くないか、あるいはより厚い；
（ｉ）  前記第２の成型縁部及び前記第１の成型縁部は、着用者の口の唇を受け入れるために同じ位置に配置された切欠きを有している；
（ｊ）  前記第１の口側メンブレンの成型縁部及び前記第２の口側メンブレンの成型縁部が実質的に楕円形である；
（ｋ）  前記第２の口側メンブレンは、前記シール部が、使用の際に、少なくとも着用者の上唇と下唇に接触するように形作られている；
（ｌ）  前記シール部は、使用の際に、前記口の上唇と下唇の側部及び上方の周りの顔面組織に接触する；
（ｍ）  前記第２の縁部及びシール部は、前記口の上唇と下唇の側部及び上方の顔面の組織の領域における顔面の輪郭に概ね適合するように成形される；
（ｎ）  前記第１及び第２の口側メンブレンは、接着剤による一体的な付着なしに一つの成型品を構成する；
（ｏ）  前記第１の口側メンブレンに成型されて内向きに湾曲する第１の縁部は、第２の口側メンブレンと同じ厚みか、厚くないか、あるいはより厚い；及び
（ｐ）  前記第２の口側メンブレンに成型されて内向きに湾曲する第２の縁部は、第１の口側メンブレンと同じ厚みか、厚くないか、あるいはより厚い；
という特徴のうちの一つあるいは複数によって特徴付けられる、請求項９に記載の鼻−口マスク。
【請求項１１】
着用者の顔面に接続する鼻マスク、口マスク、あるいはフルフェイス型マスクであって、酸素、空気、麻酔ガス、あるいは何らかの他のガスに関わらず、呼吸に適したガスの供給源との接続のためのマスク本体と；前記マスク本体に固定された膨張可能なあるいは膨張可能でない鼻用クッションであり、前記本体及び前記クッションは鼻を受け入れる空洞を形成し、前記クッションが鼻梁領域、頬領域及び上唇領域を有しているクッションと；着用者の鼻を囲む、成型されて内向きに湾曲する第１の縁部を有している、弾性材料の実質的に三角形に形作られた第１の鼻側メンブレンと；弾性材料の第２の鼻側メンブレンであって、前記第２の鼻側メンブレンは前記第１の鼻側メンブレンより相対的に柔軟であり、前記第２の鼻側メンブレンは成型されて内向きに湾曲する第２の縁部を有しており、前記第２の成型縁部は、前記第１の成型縁部と同じ全体形状であり、かつ前記第１の鼻側メンブレンに固定されるとともにそこから延在して、前記頬領域において前記第１の成型縁部の外側表面から第１の距離を開けて配置された第２の鼻側メンブレン内側表面を有しており、かつ前記第２のメンブレン内側表面は、前記鼻梁領域において前記第１の成型縁部の前記第１の鼻側メンブレン外側表面から第２の距離を開けて配置され、前記第２の距離は前記第１の距離より大きく、前記距離は前記マスクを用いないときに測定され、前記第２の成型縁部の一部は顔面に接触するシールを形成している、第２の鼻側メンブレン；を備え、前記シール部は、前記第２の成型縁部に対し実質的に隣接すると共に、前記マスクを使用する際に前記第１の鼻側メンブレンに向かって弾力的に変形可能である、鼻マスク、口マスク、あるいはフルフェイス型マスク。
【請求項１２】
（ａ）  前記鼻マスク、口マスク、あるいはフルフェイス型マスクの本体は、前方アプローチあるいは後方アプローチを用いる一体化されたヘッドストラップ付着点を含んでおり、あるいは前記鼻マスク、口マスクあるいはフルフェイス型マスクの上方に配置された、前方アプローチあるいは後方アプローチを用いる分離したヘッドストラップ付着点を有していて、そのヘッドストラップ付着点は、鼻マスク、口マスク、あるいはフルフェイス型マスクを着用者の顔面に固定することができて、密封を確保するとともに着用者の頭部及び頸部を所望の位置に維持して気道の開存性を維持する表面に取り付いている；
（ｂ）  着用者の頭部を表面に固定して着用者の頭部と頸部を所望の位置に維持することができる、前記付着点に固定された固定ストラップを更に含む；
（ｃ）  前記第２のメンブレン成型縁部及び前記第１の鼻メンブレン成型縁部は、鼻梁を受け入れるべく同じ位置に配置された切欠きをそれぞれ有している；
（ｄ）  前記第１及び第２の成型縁部は実質的に鞍形である；
（ｅ）  前記第２の鼻側メンブレンは、前記シール部が、使用の際に、少なくとも着用者の鼻に接触するように形作られている；
（ｆ）  前記シール部は、使用の際に、鼻梁の側部と上方の周囲、及び鼻の基部と上唇との間の顔面の組織に接触する；及び
（ｇ）  前記縁部及びシール部は、鼻梁の側部と上方の周囲、及び鼻の基部と上唇との間の顔面の組織の領域における顔面の輪郭に概ね適合するように成形される；
という特徴のうちの一つあるいは複数によって特徴付けられる、口及び鼻を覆って密封する、請求項１１に記載の鼻マスク、口マスクあるいはフルフェイス型マスク。
【請求項１３】
鼻側非侵襲性陽圧換気（ＣＰＡＰ／ＢｉＰＡＰ）、口部非侵襲性陽圧換気（ＣＰＡＰ／ＢｉＰＡＰ）、あるいはフルフェイス型マスク非侵襲性陽圧換気（ＣＰＡＰ／ＢｉＰＡＰ）処理装置であって、大気圧より低い、等しい、あるいは高い圧力のガスを供給する発生器と；前記発生器に連結されたガス送出導管と；連結された鼻マスク、口マスク、フルフェイス型マスクであり、前記導管、前記鼻マスク、口マスク、フルフェイス型マスクに順番に連結され、呼吸に適したガスの供給源と接続されるマスク本体及び前記マスク本体に固定された膨張可能の、あるいは膨張可能でない鼻側クッションを有し、前記本体及びクッションは鼻を受け入れる空洞を形成し、前記クッションが鼻梁領域、頬領域及び唇領域を有している、鼻マスク、口マスク、フルフェイス型マスクと；成型されて内向きに湾曲する縁部を具備した第１の鼻側メンブレンを有する、弾性材料から実質的に三角形に形作られた第１の鼻側メンブレンと；弾性材料から成型されて内向きに湾曲する第２の縁部を有する第２のメンブレンであり、前記第２の鼻側メンブレンは、前記第１のメンブレンより相対的に柔軟であり、かつ前記成型されて内向きに湾曲する第１の縁部と同じ全体形状であるとともに、前記第１の鼻側メンブレンに固定されかつそこから延在して、前記頬領域においては前記第１の成型縁部から第１の距離を開けて配置された内側表面を有しており、かつ前記第２の鼻側メンブレン内側表面は、前記第１の成型縁部から第２の距離を開けて配置され、前記第２の距離は前記第１の距離より大きく、前記距離は前記マスクを用いないときに測定され、前記第２の成型縁部の一部は顔面に接触するシールを形成している、第２のメンブレンと；を備え、前記シール部は、前記第２の成型縁部に対し実質的に隣接すると共に、前記マスクを使用する際に前記第１のメンブレンに向かって弾力的に変形可能である、非侵襲性陽圧換気（ＣＰＡＰ／ＢｉＰＡＰ）処理装置。
【請求項１４】
（ａ）  前記マスク本体は、着用者の頭部を表面に固定して着用者の頭部と頸部を所定の位置に維持することができる付着点を有している；
（ｂ）  着用者の頭部を表面に固定して着用者の頭部と頸部を所定の位置に維持することができる、前記付着点に固定された固定ストラップを更に含む；
（ｃ）  前記第１及び第２の成型縁部は、鼻梁を受け入れるために同じ位置に配置された切欠きをそれぞれ有する；
（ｄ）  前記第１及び第２の成型縁部は実質的に鞍形である；
（ｅ）  前記第２の鼻側メンブレンは、前記シール部が、使用の際に、少なくとも着用者の鼻に接触するように形作られている；
（ｆ）  前記シール部は、使用の際に、前記鼻梁の側部と上部の周囲、前記鼻梁の側部と上部の周囲、前記鼻のベース部と上唇との間、及び前記鼻のベース部と上唇との間の顔面組織に接触し、かつ
（ｇ）  前記第２の成型縁部及び前記シール部は、前記鼻梁の側部と上部の周囲、前記鼻のベース部と上唇との間、及び前記鼻のベース部と上唇との間の顔面組織の領域の顔面輪郭に概ね適合するように形作られている、
という特徴のうちの一つあるいは複数によって特徴付けられる、請求項１３に記載の非侵襲性陽圧換気（ＢｉＰＡＰ／ＣＰＡＰ）処理装置。
【請求項１５】
着用者の顔面に接続するための口マスクであって、呼吸に適したガスの供給源との接続のためのマスク本体と；前記マスク本体に固定された膨張可能なあるいは膨張可能でない口用クッションであり、前記本体及びクッションが口を受け入れる空洞を形成し、前記クッションが口領域、頬領域、上唇、下唇領域、及び着用者の鼻を囲む成型されて内向きに湾曲する第１の縁部を有している弾性材料から実質的に楕円形に形作られた第１の口側メンブレンを有している、口用クッションと；弾性材料の第２の口側メンブレンであって、前記第２の口側メンブレンは前記第１の口側メンブレンより相対的に柔軟であり、前記第２の口側メンブレンは成型されて内向きに湾曲する第２の縁部を有しており、前記第２の成型縁部は、前記第１の成型縁部と同じ全体形状であり、かつ前記第１の口側メンブレンに固定されかつそこから延在して、前記頬領域において前記第１の成型縁部の外側表面から第１の距離を開けて配置された第２の口側メンブレン内側表面を有し、かつ前記第２の口側メンブレン内側表面は、前記口領域において前記第１の成型縁部の前記第１の口側メンブレン外側表面から第２の距離を開けて配置され、前記第２の距離は前記第１の距離より大きく、前記距離は前記マスクを用いないときに測定され、前記第２の成型縁部の一部は顔面に接触するシールを形成している第２の口側メンブレンと：を備え、前記シール部は、前記第２の成型縁部に対し実質的に隣接すると共に、前記マスクを使用する際に前記第１の口側メンブレンに向かって弾力的に変形可能である、口マスク。
【請求項１６】
（ａ）  前記マスク本体は、着用者の頭部を表面に固定して着用者の頭部と頸部を所定の位置に維持することができる付着点を有している；
（ｂ）  着用者の頭部を表面に固定して着用者の頭部と頸部を所定の位置に維持することができる、前記付着点に固定された固定ストラップを更に含む；
（ｃ）  前記第２のメンブレン成型縁部及び前記第１の口側メンブレン成型縁部は、前記口を受け入れるべく同じ位置に配置された切欠きをそれぞれ有している；
（ｄ）  前記第１及び第２の成型縁部が実質的に卵型である；
（ｅ）  前記第２の口側メンブレンは、使用の際に前記封止部が少なくとも着用者の口に接触するように形付けられている；
（ｆ）  前記シール部は、使用の際に、前記口の側部と上方、及び前記上唇と下唇の間の顔面組織に接触する；
（ｇ）  前記縁部及びシール部は、前記側部の周りと口、及び前記上唇と下唇の間の顔面組織の領域における顔面の輪郭に概ね適合するように形作られる；
という特徴のうちの一つあるいは複数によって特徴付けられる、請求項１５に記載のマスク。
【請求項１７】
患者を搬送するためのガス供給源として用いられる二つの端部を有する開存性の管であり、前記管の遠位端が大気圧より低い、等しい、あるいは高い圧力のガスを供給するための独立型あるいは携帯型の発生器に接続される、管と；携帯型のガス供給源である前記発生器に連結されるガス送出導管であり、呼吸終期ＣＯ２ポート、ネブライザポート、ＰＥＥＰ弁ポート、呼気ポート、及び／又は弁、圧力リリーフ弁を含み、かつ鼻マスク、口マスクあるいはフルフェイス型マスクに取り付けられる開口を有したアダプタに、近位側の端部が接続されるガス送出導管と；を更に備える、請求項１１に記載の鼻マスク、口マスクあるいはフルフェイス型マスク。
【請求項１８】
ガスを供給するための発生器に接続され、供給されるガスの量及び濃度は供給源並びに呼気ポートにより制御され、及び／又は鼻マスク及び口マスクを当時に接続することによりスカベンジャシステムとして用いられ、かつガスを適切に貯蔵し及び／又は処分すべく、鼻マスクは正圧を供給するために用いることができるとともに口マスクは吸引装置に接続することができる、請求項１１に記載の鼻マスク、口マスクあるいはフルフェイス型マスク。
【請求項１９】
患者の鼻梁、鼻及び上唇の周りの輪郭に合わせられて、マスク及びこのマスクに取り付けられるガス供給源発生器が手術者の口／口腔、唇、頬、顎先、顎、及び頸部へのアクセスを邪魔せず、及び／又は酸素吸入器バッグに取り付けられたガス供給源と共にあるいは無しに酸素吸入器バッグに接続される、請求項１１に記載の鼻マスク、口マスクあるいはフルフェイス型マスク。
【請求項２０】
請求項１に記載の位置決め装置を有する手術台であって、前記位置決め装置の厚みに近い厚みを有した一つあるいは複数のパッドを前記手術台の上に備えている手術台。
【請求項２１】
前記パッドのうちの少なくとも一つが、折曲げを容易にすべく小割板に分割されあるいはヒダが付けられている、請求項２０に記載の手術台。
【請求項２２】
メインパッドの下方に配置された複数のローラを有するベーススペーサを更に備える、請求項２０に記載の手術台。
【請求項２３】
患者のための柔軟で軟かい頭部拘束装置であって、
ベースの第１の側部の一側に取り付けられる第１の近位端を備え；水平に延在して患者の頭部に接触しかつ前記ベースの第１の表面の反対側に取り付けられ；前記装置は、調整可能であるとともに、前記患者の頭部を前記ベースの第１の表面に固定することができて、前記患者が所望の位置から離れることを防止する、
頭部拘束装置。
【請求項２４】
患者の位置決めに用いる下顎アームであって、
上側アームはＸ軸の周りに回動自在な湾曲延長部を有しており、かつ下側アームは延長部分をもたらさない、二つの堅固で係止可能なアームと；
実質的に堅固な湾曲部分と；
下顎パッドであり、前記下顎パッドは柔軟かつ回動自在であり、かつ前記下顎パッドは前記湾曲部分に取り付けられるように構成された近位側と、患者の顎の顎枝、本体及び角部のうちの少なくとも二つにおいて患者の顎に接触するように構成された遠位側とを有している、下顎パッドと；及び
コネクタ部であり、前記コネクタ部は、前記支持体の回転自在な部分から延びるとともにそれに取り付けられるように構成されており、前記コネクタ部は、左側及び右側を含むベースに取り付けられた支持体に取り付けられるように更に構成されており、前記ベースは、患者の頭部、頸部、上背部、中背部、及び肩を実質的に受け入れるように構成されており、かつ前記支持体は二つの軸において移動可能で、下顎パッドが一つあるいは複数の点において患者の顎と接触するとともに患者を所望の位置に支持するように位置決め可能となっているコネクタ部と；
を備える下顎アーム。
【請求項２５】
患者を位置決めするための柔軟で軟かい頭部拘束用及び麻酔用マスク密封用の装置であって、
キャリッジサブアセンブリのベースの第１側部の一側に取り付けられる第１の近位側を備え、その近位側は、水平に延在するとともに、患者の頭部に接触して前記ベースの第１の表面の反対側に取り付けられ、あるいは麻酔マスクに接触し、次いで患者の顔面に接触しかつ密封し、前記装置は、調整可能であるとともに、前記患者の頭部を前記ベースの第１の表面に固定することができて、前記患者が所望の位置から離れることを防止し、前記キャリッジサブアセンブリは、選択的に反転可能であって患者を反対側に配置できるようにしており、及び／又は、前記装置は選択的にＭＲＩあるいはＸ線適合性の材料から形成されている、
装置。
【請求項２６】
患者を位置決めするための柔軟で軟かい背部拘束装置であって、
背板の一側に取り付けられる第１の近位端を備え；その第１の近位端は水平に延在して患者の腹部に接触しかつ前記背板の反対側に取り付けられ、前記装置は、調整可能であり、かつ前記背板の表面に患者の背中を固定することができて患者が所望の位置から離れることを防止する、
背部拘束装置。
【請求項２７】
患者を支持するための表面であって、
調整可能であって患者の背中に接触する第１側部と、調整可能であって患者の肋骨に接触し患者の動きを防止する第２の調整可能な側部と、
を備える表面。
【請求項２８】
患者に麻酔をかけるときに用いる装置であって、
第１の側部、第２の側部、第３の側部、調整可能な支持体構造を有するベースであり、前記ベースは患者の頸部及び頭部を実質的に受け入れるように構成され、
前記ベースの第１の側部の遠位端は、Ｚ軸において調整可能であり、所望の鼻呼吸位置の維持を助ける、半円筒上の支持体、あるいはＺ軸において調整可能な平面を有しており、
前記ベースの第１側部の近位端は、鼻呼吸位置を更に最適化すべく頭部の支持をもたらすために、カットアウトセンタを有しあるいは有していない、Ｚ軸において調整可能な、わずかに傾斜したあるいは平坦な表面を有しており、
前記ベースの第２及び第３の側部が複数の突起をそれぞれ含んでいる、ベース；及び
４つの側部を有する麻酔用マスクストラップであり、第１及び第２の側部はマスクの開口の上方に配置される開口を含んでおり、かつ第３及び第４の側部は、前記ベースの二つの側部上の４つの突起のうちの一つに取り付けられるように適合された複数の開口を有する細い延長部分を有しており、
前記マスクストラップは、患者の顎が上方かつ前方に移動し、それによって患者の気道を妨げない所望の鼻呼吸位置を維持すべく、患者の鼻、頬、口及び／又は頭部に麻酔用マスクストラップを保持するのに適合されており、かつ前記マスクストラップは、患者の頭部及び頸部を前記ベースに安定させて、患者の頭部及び頸部の動きを防止すべく適合されている、マスクストラップと；
を備える装置。
【請求項２９】
（ａ）  前記麻酔用マスクストラップは、帯電防止ラテックスを含まない材料から形成される；
（ｂ）  前記細い延長部分のうちの少なくともいくつかが、前記細い延長部分を前記ベースの突起のうちの一つに取り付けるためのスナップファスナの各部分を有している；
（ｃ）  前記調整可能な支持体が前記ベースの内側に配置されている；
（ｄ）  前記調整可能な支持体が機械式あるいは空気式の調整機構を含んでいる；
（ｅ）  前記ベースは平面図において実質的に長方形である；
（ｆ）  前記所望の位置は、口咽頭、喉頭、気管の全部で三つの軸を整列配置する鼻呼吸位置である；
（ｇ）  前記ベースは、前記第１の表面上に配置されて患者の頸部の最適な屈曲をもたらすように構成された遠位側の調整可能なネックレストと、所望の位置を得るために最適な頭部の延長をもたらす近位側に傾斜するヘッドレストとを更に有し、または前記ベースは、所望の位置決めが必要でない場合には平坦な表面のみを有する；
（ｈ）  前記装置がＭＲＩあるいはＸ線適合性の材料から形成される、及び
（ｉ）  前記マスクストラップは、抗菌溶液によって容易に消毒される材料から形成され、あるいは使い捨てである；
という特徴のうちの一つあるいは複数によって特徴付けられる請求項２８に記載の装置。
【請求項３０】
患者に麻酔をかけるときに用いる装置であって、前記麻酔を前記患者に掛けるための手段；前記マスク手段を患者の鼻、口、頬、及び／又は頭部に保持するためのマスクストラップ手段；患者の気道を妨げないように患者の顎を上方かつ前方に持ち上げる所望の位置を達成すべくマスクストラップが取り付けられるベース；を備える装置。
【請求項３１】
麻酔を管理するために患者を位置決めする方法であって、請求項２８の装置を準備する段階；患者の頭部及び頸部を実質的に前記キャリッジサブアセンブリ上に配置する段階；患者の頭部及び頸部を所望の位置に配置すべく調整可能な装置を用いる段階；麻酔用マスクの開口あるいは患者の頭部の上方に前記マスクストラップを配置して患者の頭部及び／又は顎を所望の位置に実質的に維持する段階；を含む方法。
【請求項３２】
（ａ）  前記頭部及び頸部を、実質的に前記ベースの第１の表面の遠位端上のネックレスト及び前記ベースの前記第１の側部の近位端上のヘッドレスト上に配置することが、痛みを誘発することなく所望の位置に患者を配置する；
（ｂ）  前記頭部及び頸部を、実質的に前記ベースの第１の表面の遠位端上のネックレスト及び前記ベースの前記第１の側部の近位端上のヘッドレスト上に配置することが、所望の位置に患者を配置するとともに患者の頭部及び頸部の動きを制限する；及び
（ｃ）  患者の顔面上にマスクを配置し、次いで前記マスクの上にマスクストラップを配置してそれをベースに取り付けることが、麻酔ガス及び酸素の空気中への漏れを防止する；
という特徴のうちの一つあるいは複数によって特徴付けられる請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
支持体上に仰臥位で横たわっている患者に換気をもたらす装置であって、
換気マスクと、
前記換気マスク上のマスクアンカーのリング、及び
前記マスクアンカーを前記支持体に接続する複数のエラストマ製のコードと、
を備える装置。
【請求項３４】
前記エラストマ製ストラップは、仮想円の周りに１８０度の間隔を開けて前記マスクアンカーのリングに固定されている、請求項３３に記載の装置。
【請求項３５】
患者を位置決めするための装置であって、
患者を傾斜位置に支持するとともにＺ軸において調整可能な第１の表面と、前記患者の頭部及び頸部を支持するとともに前記患者を全般的に所望の鼻呼吸位置に配置すべく調整可能な第２の表面と、を有するキャリッジ；及び
前記第２の表面に対し前記患者の頭部を独立して持ち上げるために前記第２の表面上に支持された空気式若しくは機械式のジャッキ、あるいは膨張可能な蛇腹；
を備える装置。
【請求項３６】
（ａ）  前記膨張可能な蛇腹は、堅固なベース上の柔軟なメンブレンにより接合された複数の堅固で同心なリングを含み、前記ベースの第３の側部が、好ましくは：
２つの端部を有する堅固で傾斜した側部と；
前記ベースの第１側部の遠位側から着脱可能な近位端であり、前記所望の位置は前記第１のベースの高さを調整することにより異なる身体の体型毎に得ることができる近位端と；
患者を所望の位置に支持する望ましい角度を維持するための拡張機構を有する、遠位端と；
前記堅固で傾斜した側部の上にあって患者の上背部、中背部及び肩と接触する弾性的に変形可能なパッドと；
を有している。
（ｂ）  前記蛇腹は、それを介して空気を追加しあるいは取り出すことができる二方弁を有している；
（ｃ）  前記蛇腹がＭＲＩあるいはＸ線適合性の材料から形成されている；
という特徴のうちの一つあるいは複数によって特徴付けられる請求項３５に記載の装置。
【請求項３７】
麻酔下において患者の気道の維持を容易にすべく患者を配置する方法であって、
請求項３５に記載の装置を準備すること、前記装置の上に前記患者を位置決めすること、所望の傾斜位置に患者を支持すべく前記第１の表面を調整すること；概ね所望の鼻呼吸位置に前記患者の頭部及び頸部を支持すべく前記第２の表面を調整すること；及び
前記空気式若しくは機械式のジャッキを起動させあるいは膨張可能な蛇腹を膨張させて、前記第２の表面に対し患者の頭部を所望の鼻呼吸位置に持ち上げること；
を含む方法。
【請求項３８】
患者を位置決めするための装置であって、
患者の頭部及び頸部を支持する第１の側部、基礎として作用する第２の側部、前記第１及び第２の側面の間の内側で垂直方向に調整可能な支持構造、及び前記患者の上背部、中背部、及び肩を支持する着脱可能な第３の傾斜した側部、を有するベースと；
前記ベースの第２の側部上に位置決めされて、前記ベースの第２の側部に関しＸ軸及びＹ軸において係止可能に調整可能である第１の支持体と；
前記ベースの第２の側部上に位置決めされて、前記ベースの第２の側部に関しＸ軸及びＹ軸において係止可能に調整可能である第２の支持体と；
前記第１の支持体の第１の垂直方向に調整される部分から延在する第１の下顎アームであり、前記第１の垂直方向に調整される部分は、前記第１の下顎アームをＺ軸に関して係止可能に調整すべくＺ軸において係止可能であり、かつ前記第１の下顎アームは前記患者の顎と接触すべく位置決め可能である、第１の下顎アーム；及び
前記第２の支持体の第２の垂直方向に調整される部分から延在する第２の下顎アームであり、前記第２の垂直方向に調整される部分は、前記第２の下顎アームをＺ軸に関して調整すべくＺ軸において係止可能であり、かつ前記第２の下顎アームは前記患者の顎と接触すべく位置決め可能である、第２の下顎アームと；を備え、
前記第１の下顎アーム及び前記第２の下顎アームは移動自在であって、それぞれが患者の顎と接触すべく位置決め可能であり、所望の位置に患者を支持して、医療提供者の手を自由にするようになっている、
装置。
【請求項３９】
（ａ）  前記下顎アームは、前記患者の顎の顎枝、本体あるいは角部と接触すべく位置決め可能であり、前記第１の下顎アーム及び前記第２の下顎アームは、好ましくはそれぞれが位置決め可能で、前記下顎パッドは、好ましくはフォームから形成され、患者の顎の顎枝、本体あるいは角部のうちの二つあるいはそれ以上において患者の顎と接触し、または、前記第１の下顎アーム及び前記第２の下顎アームは、好ましくはそれぞれ位置決め可能で、前記下顎パッドは患者の顎の顎枝、本体及び角部において前記患者の顎に接触する；
（ｂ）  前記第１の支持体が前記ベースに対して移動可能であるとともに前記第２の支持体が前記ベースに対して移動可能であり、前記第１の支持体が好ましくは二つの軸において前記ベースに対し移動可能であり、かつ前記第２の支持体が二つの軸において前記ベースに対し移動可能である；
（ｃ）  前記ベースが長方形である；
（ｄ）  前記第１の下顎アーム及び前記第２の下顎アームがそれぞれ下顎パッドを含んでいる；
（ｅ）  前記第１の下顎アーム及び前記第２の下顎アームが、前記第１の支持体及び前記第２の支持体に対しそれぞれ着脱自在に接続されている；
（ｆ）  前記第１の下顎アームが前記第１の支持体に対して移動可能であり、かつ前記第２の下顎アームが前記第２の支持体に対して移動可能である；
（ｇ）  前記所望の位置は、全部で三つの軸（口咽頭、喉頭、気管）を整列配置し、及び／又は、顎スラスト操作を行う鼻呼吸位置である；
（ｈ）  患者の頸部の屈曲角度を決定するための水準器を更に備える；
（ｉ）  前記ベースが、前記患者の頸部に最適な屈曲をもたらすように構成されて第１の表面上に配置された遠位側のネックレスト、及び所望の位置を得るために最適な頭部延長をもたらす近位側の傾斜ヘッドレストを更に有する；
（ｊ）  前記第１及び第２の下顎アームは、Ｚ軸において回転するときに患者の顎を延ばすように構成される；
（ｋ）  複数の下顎アームが、Ｚ軸において回転するときに患者の顎を延ばすように構成される；
（ｌ）  前記第１及び第２の支持体と、前記第１及び第２の回転自在な部分は、前記患者が第１及び第２の下顎アームに接触している間に調整可能である；及び
（ｍ）  前記ベースの第３の側部は、患者の上背部、中背部及び肩を支持し、それによって重力が肥満患者を含む患者の胸部の重量を取り除くことができるようにする；
（ｎ）  前記装置がＭＲＩあるいはＸ線適合性の材料から形成されている；
（ｏ）  前記頭部及び頸部を、実質的に、前記ベースの第１の表面の遠位端上のネックレスト及び前記ベースの前記第１の側部の近位端上のヘッドレスト上に配置することが、痛みを誘発することなく所望の位置に患者を配置する；及び
（ｐ）  内側調整可能な表面が剛構造から成り；前記装置は、肥満患者における最大の空気交換を達成すべく耳と胸骨を水平方向に整列配置するために、患者の胸部の重量を取り除くべくＹ軸に沿って調整可能であり、かつ医療従事者の援助なしに肥満患者を昇降させるべくＺ軸に沿って調整可能である；
（ｑ）  前記顎を延在させる観点において麻酔科医に患者に対する触覚的なインターフェースもたらすための爪を更に備え、前記爪の左側及び右側のアームの位置はジャッキアセンブリを介して伝達される摩擦力により維持され、その力はアームをＺ軸の回りに回動させるときに麻酔科医によって打ち勝つことができる、という特徴のうちの一つあるいは複数によって特徴付けられ、更に：
（ｉ）  前記爪の左側及び右側のアームの位置は、Ｙ軸の回りに摩擦により固定される；
（ｉｉ）  顎を更に延在させるための微調整は、名目上でＺ方向の追加の力を負荷するねじにより、Ｙ軸の回りで前記アームにトルクを負荷することによってもたらされる；及び
（ｉｉｉ）  患者の負傷を防止すべく、左側及び右側のアームによりＺ方向において下顎に負荷される力を制限するためのトルクリミッタを更に有する、
という特徴のうちの一つあるいは複数によって選択的に特徴づけられる、請求項３８に記載の装置。
【請求項４０】
患者の位置決めに用いる下顎アームであって、
前記上側アームはＺ軸の周りに回動自在な湾曲延長部を有しており、かつ下側アームは延長部分をもたらさない、二つの堅固で係止可能なアームと；
実質的に堅固な湾曲部分と；
下顎パッドであり、前記下顎パッドは柔軟かつ回転自在であり、かつ前記下顎パッドは、前記湾曲部分に取り付けられるように構成された近位側の側部と、及び前記患者の顎の顎枝、本体及び角部のうちの少なくとも二つにおいて前記患者の顎に接触するように構成された遠位側の側部とを有している、下側パッドと；及び
コネクタ部であり、前記コネクタ部は、前記支持体の回転自在な部分から延びるとともにそれに取り付けられるように構成されており、前記コネクタ部は、左側及び右側を含むベースに取り付けられた支持体に取り付けられるように更に構成されているコネクタ部と；を備え、前記ベースは、患者の頭部、頸部、上背部、中背部、及び肩を実質的に受け入れるように構成されており、かつ前記支持体は二つの軸において移動可能で、下顎パッドが一つあるいは複数の点において患者の顎と接触するとともに患者を所望の位置に支持するように位置決め可能となっている、
下顎アーム。
【請求項４１】
請求項３８に記載の装置と共に用いる第１の測定装置であって、
４つのアーム延長部を有する第１の堅固な側部であり、４つのアーム延長部のそれぞれが前記四隅のそれぞれの範囲内に配置され、かつ４つのアーム延長部のそれぞれが前記患者の頸部に接触する、第１の堅固な側部と；
３５度の頸部屈曲角度を確認するために用いる測定装置に当接して所望の位置を達成する、３５度の傾きを有する第２の堅固な側部の、
２つの側部を備えている第１の測定装置。
【請求項４２】
請求項３８に記載の装置と共に用いる第２の測定装置であって、
３つのアーム延長部を有した第１の堅固で三角形の側部であり、３つのアーム延長部のそれぞれが前記３つの隅角部のそれぞれの範囲内に配置され、３つのアーム延長部のそれぞれが前記患者の頭部に接触し、前記アーム延長部は、所望の位置を達成すべくＺ軸に沿ってそれぞれ調整可能である、第１の堅固で三角形の側部と；
１５度の傾斜を有する第２の堅固な側部であり、所望の位置を達成すべく１５度の頭部延長角度を確認するために用いる測定装置に当接する、第２の堅固な側部；
との２つの側部を備える第２の測定装置。
【請求項４３】
患者のための柔軟で軟かい頭部拘束装置であって、
前記ベースの第１の側部の一側に取り付けられる第１の近位端を備え；水平に延在して患者の頭部に接触しかつ前記ベースの第１の表面の反対側に取り付けられ；前記装置は、調整可能であるとともに、前記患者の頭部を前記ベースの第１の表面に固定することができて、前記患者が所望の位置から離れることを防止する、
頭部拘束装置。
【請求項４４】
患者を位置決めする方法であって、
請求項３８の装置を準備する段階；
前記患者の頭部、頸部、上背部、中背部、及び肩部を実質的に前記ベース上に配置する段階；調整可能な装置を用いて前記患者の頭部、頸部、上背部、中背部、及び肩部を所望の位置に配置する段階；所望の位置を確認するために測定装置を選択的に使用する段階；前記第１の下顎アームを移動させて前記患者の顎部に接触させる段階；前記第２の下顎アームを移動させて前記患者の顎部に接触させる段階；を含み、前記第１の下顎アーム及び前記第２の下顎アームの接触が、前記患者の頭部及び／又は顎部を所望の位置に実質的に維持するのに十分な力をもたらす、
方法。
【請求項４５】
（ａ）  挿管について推奨される視野のために三つの軸（口咽頭、喉頭、気管）の全てが整列配置される；
（ｂ）  前記患者の頭部の高さはジャッキを用いることによりＺ軸に関して調整される、及び
（ｃ）  前記装置が強制的に解放される顎スラストグリップを含み、かつ前記顎スラストグリップをＺ方向に動かす段階を含む；
という特徴のうちの一つあるいは複数によって特徴付けられる、請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
患者を位置決めするための装置であって、
キャリッジサブアセンブリを支持するための表面を有しているベースサブアセンブリであり、前記支持アームの前記第１の表面が前記患者の頭部を支持してＺ軸において調整可能であり、前記第２の表面が前記患者の頸部を支持してＺ軸において調整可能であって前記患者を所望の鼻呼吸位置に配置し、
前記上側アームの表面は、全部で三つの軸に沿った平行移動について前記患者頭部を拘束すべく気持ちよくタイトに係止されるまで降ろされる、ベースサブアセンブリと；
前記患者の額の上に配置する柔軟なバンドであり、一定の束縛力をＸ方向に負荷することによりそれを鼻呼吸サブアセンブリに固定する、柔軟なバンドと；
前記キャリッジサブアセンブリの前記第１の表面から垂直に延びる第１の下顎アームであり、前記第１の垂直に調整される部分はＺ軸の回りの回転において係止可能で、前記患者の顎と接触するように位置決め可能である第１の下顎アームと；及び
垂直に前記キャリッジサブアセンブリの前記第３の表面から延びる第２の下顎アームであり、前記第２の垂直に調整される部分はＺ軸回りの回転において係止可能で、前記患者の顎と接触するように位置決め可能である第２の下顎アームと；
を備え、
前記第１の下顎アーム及び前記第２の下顎アームは移動自在であって、それぞれが患者の顎と接触すべく位置決め可能であり、彼／彼女の体側を下にして横たわっている間に患者を所望の位置に支持して、医療提供者の手を自由にするようになっている、
装置。
【請求項４７】
（ａ）  前記下顎アームは、患者が彼／彼女の体側を下にして横たわっている間に、前記患者の顎の顎枝、本体あるいは角部と接触するように位置決め可能であり、前記第１の下顎アーム及び前記第２の下顎アームは、好ましくはそれぞれが位置決め可能で、前記患者が彼／彼女の体側を下にして横たわっている間に、前記患者の顎の顎枝、本体あるいは角部のうちの二つあるいはそれ以上において患者の顎と接触し、及び／又は前記第１の下顎アーム及び前記第２の下顎アームは、好ましくはそれぞれが位置決め可能で、前記患者が彼／彼女の体側を下にして横たわっている間に、前記患者の顎の顎枝、本体及び角部において前記患者の顎に接触する；
（ｂ）  前記患者の顎との接触のための、前記第１及び第２の下顎アーム上の下顎パッドを更に備える；
（ｃ）  前記キャリッジサブアセンブリの全ての表面が前記ベースに対し移動可能であり、前記支持アームの第１及び第３の表面は好ましくは１つの軸において前記ベースに対し移動可能であり、かつ前記キャリッジサブアセンブリの第２の表面は３つの軸において前記のベースに対し移動可能である；
（ｄ）  前記ベースは長方形であり、かつ前記キャリッジサブアセンブリの表面がＣ字形である；
（ｅ）  前記下顎パッドは、好ましくは弾性的に変形可能な材料から形成され、前記下顎パッドはフォームから形成される；
（ｆ）  前記第１の下顎アーム及び前記第２の下顎アームは、前記キャリッジサブアセンブリの第１の表面及び前記キャリッジサブアセンブリの第３の表面に、それぞれ着脱自在に接続されている；
（ｇ）  第１の下顎アームは前記キャリッジサブアセンブリの第１の表面に対して移動可能であり、かつ前記第２の下顎アームは前記キャリッジサブアセンブリの第３の表面に対し移動可能である；
（ｈ）  体側を下にして横たわっている間の所望の位置は、全部で三つの軸（口咽頭、喉頭、気管）を整列配置する鼻呼吸位置、及び／又は顎スラスト操作である；
（ｉ）  前記キャリッジサブアセンブリの前記第２の表面は、望まれる位置を得るべく、前記患者の頸部の最適な屈曲及び最適な頭部の伸長をもたらすために配置されたネックレストを更に含んでいる；
（ｊ）  前記第１及び第２の下顎アームは、Ｘ軸において回転するときに前記患者の顎を延ばすように構成される；
（ｋ）  前記複数の下顎アームは、Ｘ軸において回転するときに患者の顎を延ばすように構成される；
（ｌ）  前記装置がＭＲＩあるいはＸ線適合性の材料から形成されている；
（ｍ）  前記キャリッジサブアセンブリは反転可能で、前記患者を反対側に配置できるようにしている；
（ｎ）  患者の頸部の屈曲角度を決定するための水準器を更に備える；
（ｏ）  前記ベースは、前記第１の表面上に配置されて前記患者の頸部の最適な屈曲をもたらすように構成された遠位側のネックレスト、及び、所望の患者位置もたらすべく最適な頭部の伸長をもたらす近位側の傾斜したヘッドレストを更に備える；
（ｐ）  前記第１及び第２の支持表面、及び第１及び第２の回転可能な部分は、前記患者が第１及び第２の下顎アームと接触している間に調整可能である；
（ｑ）  前記ベースサブアセンブリは：
２つの端部を有する堅固で傾斜した側部と；
前記ベースの第１側部の遠位側の側部から着脱可能な近位側の端部であり、前記所望の位置は前記第１のベースの高さを調整することにより異なる身体体型に対して得ることができる、近位端と；
前記患者を所望の位置に支持すべく望ましい角度を維持するための伸長機構を含む遠位端と；
前記堅固で傾斜した側部の上にあって患者の上背部、中背部及び肩に接触するフォームパッドと；
を有している。
（ｒ）  前記傾斜した側部は患者の上背部、中背部、及び肩を支持し、かつ重力は肥満の者を含む患者の胸部の体重を取り除くことができるようにする；
（ｓ）  前記装置がＭＲＩあるいはＸ線適合性の材料から形成されている。
（ｔ）  頭部及び頸部を、実質的に、傾斜した側部の遠位端上のネックレストの上に及び傾斜した側部の近位端上のヘッドレストの上に配置することは、痛みを誘発する範囲内の所望の位置に患者を配置する：及び
（ｕ）  装置は、患者の胸部の体重を取り除くためにＹ軸に沿って調整可能であり、肥満患者の最大空気交換を達成すべく耳と胸骨を水平に整列配置するためにＹ軸に沿って調整可能であり、かつ医療従事者の援助なしに肥満患者を昇降させるべくＺ軸に沿って調整可能である；
という特徴のうちの一つあるいは複数によって特徴付けられる、請求項４６に記載の装置。
【請求項４８】
患者を位置決めする方法であって、
請求項４６に記載の装置を準備する段階；
所望の位置の患者の頭部及び頸部を配置するために実質的に患者の頭部を調整可能な装置を用いたキャリッジサブアセンブリの第１の表面に配置する段階；前記第１の下顎アームを移動させて前記患者の顎部に接触させる段階；前記第２の下顎アームを移動させて前記患者の顎部に接触させる段階；を含み、前記第１の下顎アーム及び前記第２の下顎アームの接触が、前記患者の頭部及び／又は顎部を所望の位置に実質的に維持するのに十分な力をもたらす、
方法。
【請求項４９】
挿管のための視野のために三つの軸（口咽頭、喉頭、気管）の全てが整列配置される、請求項４８に記載の方法。
【請求項５０】
患者の位置決めに用いる下顎アームであって、
Ｘ軸の周りに回動自在な湾曲延長部を有する、堅固で係止可能なアーム；
実質的に堅固な湾曲部分；
下顎パッドであり、前記下顎パッドは柔軟かつ回転自在であり、湾曲部分に取り付けられるように構成された近位側の側部と患者の顎の顎枝、本体及び角部のうちの少なくとも二つにおいて患者の顎に接触するように構成された遠位側の側部とを有している下顎パッド；及び
コネクタ部であり、前記コネクタ部は、支持体の回転自在な部分から延びるとともにそれに取り付けられるように構成されており、かつ前記キャリッジサブアセンブリに取り付けられて左側及び右側を含む支持体に取り付けられるように更に構成されている、コネクタ部を含み、
前記キャリッジサブアセンブリは患者の頭部を実質的に受け入れるように構成されており、前記キャリッジサブアセンブリは一つの軸において移動可能で、前記下顎パッドが一つあるいは複数の点において患者の顎と接触すべく位置決め可能で所望の位置に患者を維持するようになっており、前記キャリッジサブアセンブリは反転可能であり、患者を反対側に配置できるようにしている、
下顎アーム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一つの態様において、患者が無意識で開存性の気道を維持することができずあるいは鎮静及び／又は麻酔下にあって気道の虚脱を生じさせる状態の間に、開存性の気道の維持を容易にするための、位置決め装置及び方法に関する。他の態様において、本発明は、患者が無意識で開存性の気道を維持することができずあるいは鎮静及び／又は麻酔下にある間に、患者の頭部、頸部、胴及び顎を正確に位置決めすることにより開存性の気道の維持を容易にする、また気管内挿管が必要とされる場合、気管内挿入管を配置する前に、同時に気管内挿入管を配置しようとする間に、及び抜管の間に、三つの軸（口咽頭、喉頭、気管）を整列配置することにより最適な視野を可能にする、位置決め装置に関する。更に他の態様において本発明は、麻酔用の鼻マスク、フルフェイス型マスク、及び鼻部と口部のマスクの組み合わせに関し、それらは挿管の前、挿管の間、及び挿管の後に酸素投与及び換気のために用いることができ、携帯型酸素供給源に接続することができて運搬の際に酸素を供給するために用いられ、及び／又はＣＯ２レベルを測定すべく呼吸終期ＣＯ２モニタに接続され、及び／又は患者の位置決めの維持を助ける。更に他の態様において、本発明は、無意識で開存性の気道を維持することができないあるいは麻酔下にある患者の、顎スラストを容易にするための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
手術の間、患者は通常は麻酔下に置かれ、かつ最も一般的なデリバリーシステムは、麻酔ガス及び酸素を含んでいるキャニスタ、ガスの流れ及び患者の呼吸を調整するシステム、及び呼吸／換気、酸素投与並びに麻酔ガス混合物のデリバリーのために患者の気道の効力を確保する装置から構成される。現在、フルフェイス型マスクは、患者に麻酔を掛ける前に酸素を患者に供給するために、及び患者が麻酔下にある間に酸素を供給し、二酸化炭素（ＣＯ２）を取り除き、かつ麻酔ガスを供給するために用いられている。現在のフルフェイス型マスク換気の少しの欠点は、酸素及び麻酔ガスが空気中に漏れず、かつ患者の気道が開存したままとなることを確保すべく、マスクを所定の位置に保持しつつ、いわゆる鼻呼吸位置に患者を維持するために、医療提供者の手と患者の顔面との間の一定な接触を最初に必要とすることにある。医療提供者が患者を鼻呼吸位置に維持することに失敗すると、軟口蓋及び／又は舌が気道内に虚脱する上気道閉塞として公知の危険な合併症が発生し得る。医療提供者が連続したマスクの保持及び操作の実行を必要とする理由は、人間の解剖学的構造及び生理機能による。閉塞性の睡眠時無呼吸、鎮静及び／又は麻酔のために患者に投与された鎮静剤または筋弛緩物質により、顎、軟口蓋、舌及び上気道の筋肉が弛緩するときに、上気道（口、咽頭、喉頭）は部分的に閉塞し、もしかすると完全に閉塞する。患者の頭部が前方に傾斜しあるいは顎が後退すると、舌及び／又は軟口蓋が気道内に後退して、いびき（部分的な閉塞）あるいは無呼吸（酸素が上気道を介して肺へと通過できないこと）に帰着する。これが発生すると、以下に説明するように、患者の頭部及び頸部を適切に位置決めしなければならず、かつ例えば持続的気道陽圧法（ＣＰＡＰ）換気あるいはバイレベル陽性気道加圧換気（ＢｉＰＡＰ）といった非侵襲性陽圧換気、及び／又はいわゆる顎スラスト手技を試みなければならない。現在のフルフェイス型マスクの第２の欠点は、挿管の前に医療提供者がマスクを取り除かなければならないことである。マスクが患者の口を覆っていて、喉頭鏡を口に入れることを邪魔するからである。また、現在の鼻マスクは、患者の右側から来て、鼻マスクの中央の鼻マスク開口に接続される麻酔回路を有している。麻酔回路が右側から来ているので、それは医療提供者が挿管できないように阻止する。あらゆる挿管が右側において実行されるからである。また、麻酔回路が鼻マスクの中央の開口に接続されるので、医療提供者が患者への挿管を試みる場合、鼻マスクへの接続部及び麻酔回路の両方が患者の口の視野を妨げる。従って、現在の鼻マスク及びフルフェイス型マスクは、挿管を試みる前に取り除かなければならず、それ故に医療提供者は、気管内挿入管の良好な配置が生じるまで、患者への酸素投与あるいは肺換気はもはや行うことができない。これはまた、無呼吸期間として公知であり、気道管理において最も危険な事象のうちの一つである。本発明は患者の鼻を覆うだけであり、直接的な喉頭鏡検査及び気管内挿入管の設置を試みるときに医療提供者が患者に酸素を投与し肺換気を続けることができるようにし、かつ彼／彼女が直接的な喉頭鏡検査を行う間に医療提供者の視野を妨げない。提案される鼻側の及び口と鼻のマスクの範囲内の麻酔回路コネクタ開口が、（真っ直ぐに突出せずに）鼻側の及び口−鼻のマスクの左側あるいは右側に配置されることになって、麻酔回路が患者の左側にあるいは右側にあることを可能とし、それは直接的な喉頭鏡検査を実行するときに医療提供者の視野を邪魔しないからである。本発明は、危険な無呼吸期間を基本的に取り除く。現在のフルフェイス型マスクの第３の欠点は、酸素吸入バッグに接続されない限り、輸送の間に患者のための酸素供給源として用いることができないことである。現在では、麻酔科医は、それぞれの事例の最後に麻酔マスクを捨てる。患者を麻酔後回復室（ＰＡＣＵ）に搬送するために、それを用いることができないからである。現在の鼻マスクあるいはフルフェイス型マスクを輸送のために用いることができない理由は、吸気弁及び呼気弁の両方を有している非侵襲性陽圧装置に接続しなければならない一つの開口しかそれらが有していないからである。これらのマスクは、酸素供給装置に取り付けられるときに、吸気及び呼気を可能にする孔を有していない。本発明は、追加のポートを有していて、酸素供給装置からの酸素を接続することができ、あるいは呼吸終期ＣＯ２モニタを取り付けることができ、麻酔回路の開口は過剰な圧力のビルトアップを防止する孔として用いることもでき、酸素吸入バッグに接続してバッグマスク換気に用い、あるいは換気を支援するために非侵襲性陽圧換気装置（ＣＰＡＰ、ＢｉＰＡＰ等）に接続される。本発明の一つあるいは複数の余分なポート（酸素／ＣＯ２）は塞ぐこともでき、かつ麻酔回路を麻酔回路コネクタ開口に接続して非侵襲性陽圧換気のために用いることができる。本発明の一つあるいは複数の余分なポート（酸素／ＣＯ２）はまた、酸素モニタ及び／又は呼吸終期ＣＯ２モニタに取り付けることができ、かつ麻酔回路は、麻酔回路コネクタ開口に接続して、酸素レベル及びＣＯ２レベルを測定可能である間に非侵襲性陽圧換気のために用いることができる。
【０００３】
他の課題は、医療提供者が十分な麻酔あるいは鎮静を与えることに失敗して、それが徐々になくなり始め、かつ患者が動き始めるときに存在する。このことは、さらに患者の気道閉塞を生じさせ得る。患者の頭部及び頸部の位置がもはや鼻呼吸位置にないからである。手術の間に患者が動くことは危険でもあり得る。特に目、耳、鼻、頸部、頭部及び咽喉の手術において、外科医が間違いを犯し得るからである。
【０００４】
また、過去１０年にわたり、特に内視鏡検査での監視下鎮静管理（ＭＡＣ）のケースの数は劇的に増加しており（米国においては、毎年、数百万回実施されている）、かつ不幸なことに、気道合併症は死亡及び脳障害に帰着する。監視下鎮静管理（ＭＡＣ）の場合、患者が経験し得る物理的かつ心理的な痛みの量を制限するために鎮静薬物を用いる。しかしながら、これらの鎮静薬物は、開放した気道の維持を助ける筋肉の弛緩を生じさせ得る。これらの筋肉の弛緩は、気道の閉塞（すなわち、上気道閉塞）及び患者の呼吸停止につながり得る。また、予期される用量より多い鎮静薬物が投与されると、それは呼吸抑制に結びつき、患者の脳は、いつ呼吸をするかという情報のやりとりに失敗する。
【０００５】
歴史的に、上気道閉塞のリスクを低下させるために、医療提供者は、最初に、顎を持ち上げることにより、あるいは患者がその体側を下にして横たわるようにすることにより、患者の頭部の位置を変更する。顎を持ち上げることで、いわゆる「臭いを嗅ぐ位置」あるいは「鼻呼吸位置」に患者を位置させ、下顎をわずかに前側に変位させて、舌を気道から取り除くようにする。非特許文献１を参照されたい。この鼻呼吸位置はまた、３つの軸（口咽頭、喉頭、気管）を整列配置して、医療提供者に挿管のために最適な視野をもたらす。患者が彼、彼女の体側を下にして横たわることは、重力が患者の舌及び／又は軟口蓋を患者の気道の内部に強制的に移動させることを妨げ、かつ舌及び軟口蓋が前方に延在できるようにしてそれを防止する。しかしながら、これらの二つの位置は、約半分の患者における上気道閉塞を防止するだけである。最新の証拠に基づいて用い得る新しい技術は、上気道閉塞の患者に鼻ＣＰＡＰを適用することである。フルフェイス型マスクＣＰＡＰより効果的であるからである。これらの手技が上気道閉塞の軽減に失敗する場合、医療提供者は、次に、顎スラスト手技を実行する。顎スラスト手技は、一本の手により顎を上方かつ前方に動かして舌を移動させて気道が開くように行われる。この顎スラストは、患者の口及び鼻の上のマスクを保持して酸素を供給しながら実行される。顎スラスト手技を実行する一方で患者を換気するために、医療提供者はほぼ絶えることなく患者の顔面上にマスクを保持する必要があり、手術の間に他の作業を行う能力を妨げる。この手技の明らかな短所は、２本の手を用いることにある。これは、患者が側臥位にあるときに特に煩わしくなり得る。患者が下にしている顎の側面に手を伸ばすことができないからである。
【０００６】
２０００件の研究において、患者の手術の１１％にフルフェイス型マスクが用いられており、かつ気道管理のための顎スラストは顎の痛みの訴えを伴っていた。現在、麻酔科医の７％が、麻酔及び顎スラストに関連する外傷についての合併症に関連する訴訟を抱えている。加えて、マルチタスク（顎スラストと他の任務の遂行）の要求は、同時に、重大な間違いの機会に帰着する。これは、麻酔科医及び施設の両方について、患者の治療成果及び責任の低下につながる。これは、マスク麻酔の普及の重大な損失と、より侵襲的で副作用及び合併症の可能性がより高い他の気道装置の使用の増加につながってきた。良好なハンズフリー顎スラスト装置のプログラムは、米国において麻酔を受ける毎年１３，０００，０００人の患者並びにサービスを提供する医師及び施設に利益をもたらすことになる。
【０００７】
フルフェイス型マスクを用いる際に遭遇する他の問題点は、手技の間、特に長い症例の場合に、患者の顔面上にフルフェイス型マスクを保持することにある。すべての顔面が同じサイズあるいは形状である訳ではなく、かつフェイスマスクはほんの少数の異なるサイズでしか製造されていないからである。また患者の動きは、マスクの落下や、偶発的な接触を生じさせ得る。患者の上のマスクを保持するために、現在の手法は、リングとストラップ部材の構成を用いる。Ｈｅｌｌｉｎｇの特許文献１に最も良く示されているように、リング部材は、典型的に、概ね円筒状のガスポートコネクタを内部に受けるべく寸法決めされた中央開口を有するリングを備えていて、円筒状のガスポートコネクタにリングを外嵌させることができるようになっている。このリングは、リングの円筒部分の外周の周りに間隔を開けて配置された、放射状に延びる複数（通常は４つあるいは６つ）のアームを有している。放射状に延びる各アームの遠位側（半径方向に最も外側）の部分に、上方に延びるピンが形成されていて、ピンあるいはスタッド部材としての役割を果たしている。このアプローチには、いくつかの短所がある。第１の短所は、これらのピンが鋭いことであり、医療提供者及び患者の両方に擦過傷を生じさせることが知られている。他の短所は、ヘッドストラップを患者の頭部の下方に配置し、次いで延長部分を正面のピンに固定しなければならないことである。このことは挑戦的なものとなり、患者が彼／彼女の頭部を表面上にすでに載せている場合、医療提供者は患者の頭部を持ち上げなければならない。また、その頸部を曲げることが困難である患者もいる。加えて、患者の毛髪が長い場合、ストラップは患者の毛髪にもつれることとなり得る。他の短所は、ストラップが大きく、４つの長い延長部分と非常に幅広のヘッドストラップから構成されていることである。ストラップのサイズ及びかさ高は、患者の顔面の周りに追加の混乱を生じさせ、角膜に擦過傷を生じさせ、かつ外科医あるいは看護婦の患者に対する仕事の能力を損なう可能性がある。Ｈｅｌｌｉｎｇの装置の更に他の短所は、患者の頭部を表面に固定することができないことである。したがって、ハンズフリーなアプローチであると主張してはいるが、患者の頭部が表面に固定されないので、患者の頭部あるいは頸部の動きが、患者の気道の閉塞を生じさせ、かつ酸素及び／又は麻酔ガスの患者への供給を妨げ得る。最後に、Ｈｅｌｌｉｎｇの装置は、輸送のために用いることが非常に煩わしく、それが鼻及び口をきつくカバーするので、患者に窒息しているように感じさせる。また、患者が酸素吸入バッグと共に輸送されない場合、現在のフルフェイス型マスクは酸素供給装置に接続することができない。マスクが通気口、及び／又は、吸気弁／呼気弁を含んでいないからである。顔マスクを安定させるシステムあるいは人を担架若しくは類似物に拘束するためのシステムを教示する他の特許には、特許文献２；特許文献３；特許文献４；特許文献５；特許文献６；特許文献７及び特許文献８が含まれる。
【０００８】
他の特別な増大しつつある課題には、肥満患者の換気及び挿管の問題が含まれているが、一般集団がより肥満的になりつつあるので、その課題はより優勢なものとなりつつある。肥満患者が、閉塞に帰着する、より軟かい組織をそれらの上気道に有しているばかりでなく、かなりの量の余分の体重が胸部を圧迫して空気交換を制限する。歴史的に、ヘルスケア医療提供者は、患者の背中、肩、頸部及び頭部の下にシートあるいは毛布を配置して、重力による余分の重量を軽減できるようにしている。このことは、非常に効果的であることが示されている傾斜部のようなより堅固な構造に比較して、わずかな効果しかないことが示された。また、その症例の最初のときに気管内挿入管が適所にない場合、患者が鎮静を受けているだけであり、その症例の間に患者が呼吸不全の状態になって気管内挿管が必要になると、患者の下方にこれらのシートを配置して適切な位置決めを確実にするための充分な時間がない。さらに、肥満患者の下方にシートあるいは毛布を配置し、かつ一旦手術が始まるとこのシートあるいは毛布を取り除くために、医療従事者はこれらの病的に肥満な患者を持ち上げる必要がある。明らかに、これは作業に関連する負傷のリスクをかなり高くする。肥満患者の挿管がより困難であることは公知であり、「鼻呼吸位置」及び「胸骨位置と耳の位置合わせ」と組み合わせた傾斜部は、「鼻呼吸位置だけ」より効果的であることが証明されてきた。三つの軸（口咽頭、喉頭、気管）を整列配置し、かつヘルスケア医療提供者に挿管のために最適な視野並びに最適な開存気道をもたらす、「鼻呼吸位置」のために最も精密な角度を医学文献が特定しているにもかかわらず、現時点では、患者の頭部と頸部の角度が適切に整列配列されあるいは挿管の間に声門の視野をリアルタイムに変化させることを医療提供者に保証できる装置は存在しない。したがって、ヘルスケア医療提供者はこれらの角度を「目測」しなければならず、それは明らかな誤りに帰着する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】米国特許第５，９７５，０７９号明細書
【特許文献２】米国特許第６，９８１，５０３号明細書
【特許文献３】米国特許第７，７５３，０５１号明細書
【特許文献４】米国特許第４，９０５，７１２号明細書
【特許文献５】米国特許第３，８８９，６６８号明細書
【特許文献６】米国特許第３，８９７，７７７号明細書
【特許文献７】米国特許出願公開第２００９／０１７８６８２号明細書
【特許文献８】米国特許出願公開第２００７／０２９５３３５号明細書
【特許文献９】米国特許出願公開第２０１２／０１８０２２０号明細書
【特許文献１０】米国特許第８，３４７，８８９号明細書
【特許文献１１】米国特許第８，００１，９７０号明細書
【特許文献１２】米国特許第８，１９１，５５３号明細書
【特許文献１３】米国特許第１，１３１，８０２号明細書
【特許文献１４】米国特許第１，４４１，８１７号明細書
【特許文献１５】米国特許第１，７２９，５２５号明細書
【特許文献１６】米国特許第１，７７６，１６７号明細書
【特許文献１７】米国特許第２，４５２，８１６号明細書
【特許文献１８】米国特許第４，７００，６９１号明細書
【特許文献１９】米国特許第５，５２４，６３９号明細書
【特許文献２０】米国特許第７，４６７，４３１号明細書
【特許文献２１】米国特許第８，３３６，１４２号明細書
【非特許文献】
【００１０】
【非特許文献１】Ｃａｔｔａｎｏ他、気道管理及び患者の位置決め：臨床展望、気道管理麻酔科ニュースガイド、１５ページ（２０１１）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
先行技術は、開存性の気道の維持を容易にするための種々の装置を提案してきた。例えば、特許文献９が示している、気道を管理すべくユーザの頭部及び頸部を支持するための装置は、ユーザの頭部を受け入れて支持するべく寸法決めされた頭部支持面と頭部支持面に接続された頸部支持面とを含み、頸部支持面はユーザの頸部を受け入れて支持するべく寸法決めされ、頭部支持面及び頸部支持面は、ユーザが彼／彼女の体側を下にして、彼／彼女の頭部の側面を頭部支持面の上に位置させ、かつ彼／彼女の頸部の側面を頸部支持面の上に位置させると、ユーザの頭部と頸部が改善された気道管理のために鼻呼吸位置に自動的に整列配置されるように構成されている。しかしながら、この特許には、頭部あるいは頸部を個別に調整し、並びに最も決定的な時点である挿管の間にそれらを調整する能力が欠如している。それはまた、頭部、頸部及び胴部を注文通りに合わせる、あるいは顎スラストを実行することができず、開存性の気道を維持できることにおいて決定的である。この装置はまた、患者が動く間に、患者の頭部を拘束することができない。
【００１２】
特許文献１０は、手術あるいは手技の間に麻酔下にある患者の頭部を正確に位置決めすることにより、開存性の気道の維持を容易にする位置決め装置を示しており、この装置は、隣接する部分あるいは区分に対して選択的に位置決め可能であり、かつ互いに選択的に係止可能な複数の部分あるいは区分を有する、少なくとも一つの調節可能な支持体を備え、その近位端の部分に連結された患者係合部材を有していて、患者の頭部の一部に係合し、手術あるいは手技の間に患者の頭部の位置を維持する。この特許装置は患者の頭部を拘束する能力を有していると主張し、顎リフト及び顎スラストをもたらすにも関わらず、頭部及び／又は頸部の位置決めに関しては調整能力を有していない。この装置もまた、肥満した患者の胸部の体重を除くことができず、それは空気交換にとって重大であり得る。更に、この装置は、頭部と頸部の位置決めをリアルタイムに調整することができず、挿管の間に鼻側の換気を可能とすることができない。
【００１３】
特許文献１１は、麻酔下の患者に用いる装置及び付随する方法をもたらす。様々な実施形態は、患者の頭部及び／又は顎を、鼻呼吸位置を含む特定の位置に設定しかつ維持する装置を含んでいる。複数の実施形態は、本発明の装置の使用を含む、患者を位置決めする方法を包含しており、その装置は患者を所望の位置に実質的に維持することができる。この特許を受けた装置は、顎リフト及び顎スラストをもたらす能力を有するにもかかわらず、頭部及び／又は頸部の注文通りの位置決めをもたらすように調整することができない。この装置もまた、肥満した患者の胸部の体重を除くことができず、それは空気交換にとって重大であり得る。また、この装置は、挿管の間に鼻マスク換気をすることができない。医療提供者が挿管を試みる間、頭部と頸部の位置決めを調整することができない。そして、この特許を受けた装置はまた、挿管のための側臥位における全部で３つの軸を整列配置することができないばかりでなく、所望の位置を確認するための測定装置をもたらさない。
【００１４】
特許文献１２は、顎が後方に滑って気道閉塞を生じさせることを防止すべく患者の下顎枝に保持されて、患者の頸部が過伸展している間に患者の気道を開いたままとする一対のパッドを示している。装置は、調整可能な顎パッド並びに三角形に形作られた部分を含んでおり、患者の頸部の架台は患者が横たわっている表面に取り付けられることを必要とせず、患者の気道の開存性を維持しつつ患者はいずれの側にも転がることができる。この特許を受けた装置は、顎リフト及び顎スラストをもたらす能力を有しているにもかかわらず、頭部及び／又は頸部に注文通りの位置決めをもたらすように調整することができない。この装置もまた、肥満した患者の胸部の体重を除くことができず、それは空気交換にとって重大であり得るし、医療提供者が挿管を試みる間に頭部と頸部の位置決めを調整することができない。この特許を受けた装置もまた、挿管のための側臥位における全部で３つの軸を整列配置もすることができず、所望の位置を確認するための測定装置ももたらさない。
【００１５】
特許文献１３が示している装置は、一対の角度調整可能な側方延長部と、側方延長部の長手方向における水平方向の調整のための自由度を有してフレームに着脱自在に取り付けられた垂直方向に調整可能なヘッドレストと、ヘッドレストに対して接離する方向の動きのために側方延長部に取り付けられた一対の垂直方向に調整可能な顎レストと、を有するフレームを備えている。この装置の目的は、防腐処置を施すべく死体頭部をテーブルに固定するために用いることであり、したがって、開存性の気道を維持するように、また換気を最適化するために患者の胸部の体重を取り除くように、設計されていない。
【００１６】
特許文献１４は、ベースプレートと、そのベースプレート上である角度に調整可能な一対の間隔を開けて配置された顎支柱を備える装置に関する。顎支柱はベースプレート上にソール突起を有しており、かつベースプレートは十分に狭くて死体の頸部の下方に配置することができるとともに死体の頸部の長手方向に調整され、死体の肩及び死体の頭部はベースプレートの頭部ボード上に独立して当接する。この装置の目的は、防腐処置を施すべく死体の頭部をテーブルに固定することであり、開存性の気道を維持するように、また換気を最適化すべく患者の胸部の体重を取り除くようには設計されていない。
【００１７】
特許文献１５が及ぶ装置は、垂直方向に調整可能なヘッドレストと、顎レストと、ヘッドレストにより担持されている顎レストを担持するための角度方向及び長手方向に調整可能な支持手段と、ヘッドレストを調整位置に係止するための接触手段を有する、支持構造物及びヘッドレストと、ヘッドレストにヒンジ取り付けされた一対の支持体及び支持体のための組み合わされた連結及び調整装置を有する手段と、を備え、顎レストはその手段に関して垂直にかつ角度的に調整可能であり、その手段は、顎レストを受け入れるための孔を具備した前端を更に有し、かつ調整された位置に顎レストを維持するためのクランプ装置をそれらの前端部に担持している。この装置の目的は、防腐処置を施すべく死体頭部をテーブルに固定することであり、開存性の気道を維持するように、また換気を最適化するために患者の胸部の体重を取り除くようには設計されていない。
【００１８】
特許文献１６が示す装置は、対向して配置されて下方に傾斜した一対の延長部と垂直ポストを含む調整可能なヘッドレスト要素と、ヘッドレスト要素の下方に配置されたアングル形状の枢支アームを含むとともに、アームをラッチ係合する手段を含む調整可能な支持要素と、ポストとアームとの間の調整可能な連結装置と、アングル形状で対向して延びる一対の顎レスト要素と、顎レスト要素と延長部との間の調整可能な連結装置と、延長部に揺動自在にかつ調節自在に接続された調整可能な肩引き降ろし手段と、を備える。この特許は、開存性の気道を維持することを主張せず、また所望の位置を達成すること、更に換気を最適化するために患者の胸部の体重を取り除くことを主張しない。また、この装置は、挿管の間の鼻マスク換気を可能としない。また、医療提供者が挿管を試みている間に、頭部及び頸部の位置決めを調整することができない。この装置はまた、挿管における最適な視野のために、側臥位において全部で三つの軸（口咽頭、喉頭、気管）を整列配置することを主張しない。
【００１９】
特許文献１７が開示する顎支持装置は、ベース部材をテーブルトップにかつ横断方向に固定するためのベース部材手段と、ベース部材から調整可能な間隔を開けて直立する支持台と、ベース部材の長手方向に支持台を選択的に調整するための手段と、クランプ可能に旋回して各支持台の上端部から上向きに延びるまっすぐな円筒状ステムと、各ステムに嵌め込まれて軸方向に摺動可能な筒状素子と、ステムに沿って選択的に調整された位置に筒状素子を固定する手段と、各筒状素子の自由端に対しクランプ可能に旋回するマウンティングブロックと、各ブロックに対し支持される関係で取り外し可能にかつ交換可能にクリップ止めされた顎係合クッションと、を備える。この装置の短所は、所望の位置を達成するために下顎アームが係合することを必要とするが、側臥位において用いることができないことである。この手技は、深い麻酔が掛けられていない患者にとって非常に刺激的でかつ苦痛であり得る。また、患者が動く場合に頭部を拘束する機構をもたらさない。明らかに、患者が動くと所望の位置はもはや達成されない。この特許を受けた装置もまた、換気を最適化するために、肥満患者の胸部の体重を取り除くやり方が欠如しており、かつこの特許は、挿管のための側臥位において全部で三つの軸を整列配置させる可能性について教示も示唆もなしていない。
【００２０】
特許文献１８は、患者の頭部を拘束しかつ支持する装置に関し、手術台に接続されて頭部を固定する仕掛けと、外科医のための腕及び手の支持体と、を備え、手の支持体は柔軟なアームを介して頭部を固定する工夫に固定され、柔軟なアームを解除しあるいは締め付ける要素が設けられ、その要素は外科医の手の指の１つに嵌合し、あるいは手及び／又は足スイッチによって相互に接続される。頭部を固定する仕掛けはうなじ支持体を含み、頭部のための三点ベアリングが設けられて調整可能な高さにセットすることができる。前側支持体は、頭部をうなじ支持体にクランプし、かつヒンジ結合された機構を介してうなじ支持体に接続されている。柔軟なアームは、頭部を固定している仕掛けの前側支持体に取り付けられる。この装置の主な目的は手術の間に頭部を拘束することにあり、開存性の気道を維持する能力を有していないだけでなく、顎スラストを実行する能力も有していない。また、この装置は、換気を最適化するために、肥満患者の胸部の体重を取り除くことができない。
【００２１】
特許文献１９が開示する装置は、ハンズフリーな環境において仰臥位の患者の気道を維持しあるいは改良することを目的としている。フレーム及び着脱可能な枕装置が、患者の頭部の下方に配置されている。機構が、フレームから横方向に延びるとともに、顎の角部の下方に持って来ることができる顎支持部材をもたらしている。顎支持部材は、フレームに向かってかつ離れるように摺動することができるが、このスライド運動は、例えばラチェット及び爪システムといった一方向クラッチにより制御されていて、顎支持部材のフレームからのみ離れるスライド運動を制限する。顎支持部材がフレームからスライドして離れるときに、それらは顎の角部に係合し、顎を前方に押して患者の気道を維持しあるいは改良する。一旦、顎の所望の前側に押された位置が達成されると、一方向クラッチはクラッチが解除されるまで所定位置に顎を保持する。顎の重さは、顎支持部材がフレームの方に戻るスライドを生じさせ、顎をそのノーマル位置に戻す。この装置にはいくつかの短所があり、第１のものは、顎支持部材を使用することにより所望の位置を達成できるだけであることである。全ての患者が顎支持体を必要とするわけではなく、それが非常に痛みを伴いかつ刺激的であるので、より侵襲性が低い方法を最初にトライすることが理想的である。また、この特許は、側臥位において全部で三つの軸を整列配置することを教示も示唆もなしておらず、かつ患者の胸部の体重を取り除かない。
【課題を解決するための手段】
【００２２】
本発明は、１つの態様において、患者が無意識で開存した気道を維持する能力が欠如している間に、あるいは手術若しくは手技の間に麻酔下にあって患者がそれらの体側のどちらかを下にしている間に、患者の頸部、頭部及び胴を正確に位置決めすることにより、開存性の気道の維持を容易にする、既存の手術室テーブルに後付けし、あるいは将来の手術室テーブルに組み込むことができる位置決め装置に関する。いくつかの枕がユーザの頭部を鼻呼吸位置に配置するように設計されているにもかかわらず、ユーザが彼／彼女の背中を下にしている間に、患者をそれらの体側を下にして、すなわちいわゆる「側臥位」に横えるためには多くの手順を必要とする。患者を鼻呼吸位置に配置する（３つの軸（口咽頭、気管、喉頭部）を整列配置する）と主張する、一つの枕が現在存在する（特許文献９）にもかかわらず、側臥位において彼／彼女の体側が下にあるときに、投薬を行うあるいは更なる管理が必要とされる緊急事態が生じる場合、ハンズフリーなやり方で顎スラストを実行するオプションを有する必要性が医療提供者には存在する。特許文献２０を参照すると、患者傾斜装置が記載されており、それはベース部材上に配置された傾斜部と中央脊髄支持体を含んでいる。その傾斜部は、上胴部及び頭部がベース部材に関して上昇するように患者の上胴部と頭部を支持する。中央支持体は、中央背部を上昇させるべく、脊椎に隣接して位置する患者の背中の中央部に接触するために、傾斜部に隣接して配置されている。一実施形態によると、傾斜部及び脊髄支持体は、患者の胴部に注文通りにフィットするために調整可能である。脊髄支持体の幅は傾斜部のそれより小さく、中央支持体の両側に沿って横方向の空間を定めて、胸壁の横方向の延長のために患者の腕及び体側部分を受け入れる。特許文献２１も参照されたい。
【００２３】
側臥位の患者のために、本発明はまた、先行技術の位置決め装置に対する改良をもたらして、鼻呼吸位置、鼻側及びフルフェイス型マスクによる非侵襲性陽圧換気ＣＰＡＰ，ＢｉＰＡＰ、挿管の間の換気、患者を搬送する間の酸素投与、顎スラストを可能とし、調整可能な傾斜部を支持するための第１の表面、患者の背中を支持するためのキャリッジ、及び所望の鼻呼吸位置に患者を配置すべく二つの軸Ｘ及びＹ上で調整可能な第２の表面上に患者の頭部を支持するための第２の表面を有するベースを備える。
【００２４】
より詳細には、本発明は、１つの態様において、キャリッジサブアセンブリを支持するためのベースを備える装置をもたらし、そのキャリッジサブアセンブリは、ベースサブアセンブリに沿ったＺ軸に沿って調整可能な第１の表面、第２の表面、及び第３の表面の三つの表面を含む。ベースの表面はそれぞれ一つの側部を有し、ベースはキャリッジサブアセンブリアームを実質的に支持するように構成される。キャリッジサブアセンブリは、第２の表面に接続されてＺ軸に沿って可動な第１の表面を含む。キャリッジサブアセンブリの第１の表面は、患者の胴部を傾斜位置に維持することを支援する第１の表面あるいは傾斜部と、所望の、すなわち鼻呼吸位置に患者を支持するための頭部支持表面をもたらす第２の表面との、２つの表面を含む。
【００２５】
本発明の他の実施形態においては、背部拘束装置がもたらされ、患者の背部に接触するとともにＹ軸において調整可能な剛体表面からなる背板と；背板の一側に取り付けられる第１の近位端を有し、水平に延びることができて患者の腹部に接触し、かつ背板の反対側に取り付けられる、柔軟で軟かい背部拘束装置と；を備える。この装置は、調整可能であり、かつ背板に患者の背中を固定することができる。
【００２６】
本発明の更に他の実施形態においては、患者が側臥位にあるときに、頭部及び頸部を傾斜部から独立して持ち上げることにより所望の、すなわち鼻呼吸位置に支持すべく、独立して制御することができる頭部／頸部支持体がもたらされ、あるいは患者が右側あるいは左側の側臥位にある場合、頭部及び頸部支持体は頸部、胸部及び腰椎の適切な位置決めを確保するべく調整することができる。より詳細には、頭部／頸部架台の頂部に固定されあるいは配置される機械式ジャッキあるいは従順な蛇腹を含む、空気式あるいは機械式の頭部／頸部支持体がもたらされる。
【００２７】
本発明はまた、患者を位置決めする方法をもたらす。この方法は、背板及び支持アームを有する装置を準備する段階；患者の頭部を装置の支持アームの第１の表面上に配置する段階；支持アームの第２の表面を調整して患者の頸部に接触させる段階、患者の頭部及び頸部を所望の位置に移動させて配置し、併せて頸部、胸部及び腰椎を所望の位置に整列配置する段階：患者が所望の位置から離れることを防止すべく患者の頭部を拘束する段階；第１の下顎アームを移動させて患者の顎部に接触させる段階；第２の下顎アームを移動させて患者の顎部に接触させる段階；を含み、第１の下顎アーム及び第２の下顎アームの接触が、患者の頭部、頸部及び／又は顎部を実質的に所望の位置に維持するのに十分な力をもたらす。次いで背板は、患者の背部と接触するように調整することができ、患者が所望の位置から移動することを防止するために患者の背部を拘束する。
【００２８】
更に他の実施形態において、本発明は、下顎パッドに取り付けられる調整可能かつ係止可能な機構を含む湾曲部分を含む下顎アームを備え、下顎パッドは柔軟であり、かつ下顎パッドは、湾曲部分に取り付けられるように構成された遠位側と、複数の箇所において患者の顎に接触するように構成された近位側とを有し、遠位端において全ての角度で揺動することができる。支持体に取り付けられるように構成されたコネクタ部がもたらされる。好ましくは、コネクタ部は、左側及び右側を含むベースに取り付けられた支持体に取り付けられるように構成されており、ベースは患者の頸部及び頭部を実質的に受け入れるように構成され、かつ支持体は三つの軸において移動可能で、下顎パッドが一つあるいは複数の箇所において患者の顎と接触するとともに患者を所望の位置に支持するように位置決め可能となっている。
【００２９】
本発明はまた、患者を位置決めする方法をもたらし、この方法は、Ｚ軸における調整機構（すなわち：例えば蛇腹といった空気式のジャッキ、あるいは機械式のジャッキ等とすることができる）を有する装置を準備する段階、調整機構の頂部に実質的に患者の頭部を配置する段階、傾斜部を上昇させ、それからＺ軸における調整機構、並びに垂直方向の調整機構を有する装置（すなわち：例えば蛇腹といった空気式のジャッキ、あるいは機械式のジャッキ等）を調整する段階、実質的に調整機構の頂部に患者の頸部を配置する段階、次いで、患者が最初に鼻呼吸位置あるいは「耳−胸骨切欠き位置」にあるようにＺ軸の調整機構を調整する段階、を含む。
【００３０】
他の態様において、本発明は、患者を位置決めする方法であって、上述した装置を準備する段階；患者の頭部及び頸部を実質的にキャリッジの第１表面上に配置する段階；患者の頭部及び頸部を所望の位置に配置すべく一つまたはそれ以上の調整可能な装置を用いる段階；を含む。それから、第１の下顎アーム及び第２の下顎アームは移動して患者の顎に接触し、第１の下顎アーム及び第２の下顎アームの接触は、患者の頭部及び／又は顎部を実質的に所望の鼻呼吸位置に維持するのに十分な力をもたらす。
【００３１】
仰向けに横になっている（仰臥位）患者については、本発明の別の態様によると、患者が無意識である、開存性の気道を維持することができない、鎮静状態にある、あるいは手術若しくは手技の間に麻酔下にある間に、患者の背部、肩、頸部及び頭部を正確に位置決めすることにより開存性の気道の維持を容易にする位置決め装置がもたらされる。本発明の装置は、第１の側部、第２の側部、及び内側の調整可能な支持体構造を備えるベース支持体を含む。第１の側部のベースは患者の頸部及び頭部を実質的に受け入れるように構成される。第１のベースの遠位端は患者の頸部を支持するとともにＺ軸において調整可能な支持体を含み、それは所望の鼻呼吸位置に維持することを助ける。ベースの近位端は、Ｚ方向において調整可能なわずかに傾斜したあるいは平坦な表面を含み、カットアウト中心を有しあるいは有しておらず、それは鼻呼吸位置を更に最適化するための頭部支持体をもたらす。調整可能な傾斜部は患者の背部及び肩の下に配置することができて、所望の角度を達成する。第１の支持体はベースの第１の側部に位置決めされ、かつ第２の支持体はベースの第２の側部に位置決めされる。ベースの内部の調整可能な支持体構造がもたらされて、患者に対して注文通りにフィットするように傾斜部の高さ及び長さを機械的に調整する。第１の下顎アームは患者の顎の一方の側に接触するように構成され、第２の下顎アームは第２の支持体上に位置決めされ、かつ患者の顎の他方の側に接触するように構成される。下顎アームの第１及び第２の支持体は、Ｘ、Ｙ及びＺ軸において移動可能である。可動アームの第１及び第２の近位側部分は、Ｘ、Ｙ及びＺ軸に沿って移動可能であり、遠位側部分は回転可能であり、それぞれが患者の顎と接触するように位置決め可能であり、所望の位置を維持する。
【００３２】
本発明はまた、鼻呼吸位置及び顎スラストの両方をできるようにして、先行技術の位置決め装置に対する改良をもたらすとともに、患者の頭部をＺ軸において調整可能に支持し、患者の頸部を第１の表面あるいは第２の表面上に支持してＺ軸において調整可能であり、患者を所望の鼻呼吸位置に配置する、キャリッジを支持するための表面を有するベースを備える。上側アームは、全部で三つの軸に沿った患者の頭部の平行移動を拘束する。第１及び第２の下顎アームは、患者の顎と接触すべく第１の表面から延びるように設けられ、患者が彼／彼女の背中を下にして横たわる所望の位置に患者を維持する。
【００３３】
他の態様において、本発明は患者を位置決めする方法をもたらし、上に説明した装置を準備し、患者の頭部を実質的にキャリッジの第１の表面上に配置し、かつ患者の頭部及び／又は頸部を所望の位置に配置すべく調整可能な装置を用いる。次に、第１の下顎アーム及び第２の下顎アームは移動して患者の顎に接触し、第１の下顎アーム及び第２の下顎アームの接触は、医療提供者によりあるいは機械的に十分な力をもたらして、患者の頭部、頸部及び／又は顎を所望の鼻呼吸位置に実質的に維持する。
【００３４】
更に他の実施形態においては、柔軟で軟かい頭部拘束装置がもたらされ、麻酔用フルフェイス型マスク、鼻マスク及び鼻側の口マスクに取り付けられあるいは組み込まれ、２つの端部を有し、ベースの第１の表面の一側に取り付けられる第１の近位側の端部は水平に延びることができて患者の麻酔用マスクに接触することができ、患者の鼻及び／又は顔面にシールを生じさせてベースの第１の表面の反対側に取り付けられ、その装置は、調整可能であるとともに、患者の頭部と頸部をベースの第１の表面に固定することができる。
【００３５】
更に他の実施形態において、本発明が備える下顎アームは、下顎パッドに取り付けられる調整可能で係止可能な機構を含む湾曲部分であり、下顎パッドは柔軟であり、下顎パッドは、湾曲部分に取り付けられるように構成された遠位側と複数の箇所で患者の顎に接触するように構成された近位側とを有し、遠位端においてあらゆる角度で揺動することができる、湾曲部分と；支持体に取り付けられるように構成されたコネクタ部と；を含む。
【００３６】
本発明に対する更なる実施形態は、二つの側部から成る傾斜面を含み、近位側は第１のベースに取り付けることができ、かつ近位側が位置決めされる角度は、遠位側の角度を調整する（機械的に、アクチュエータ、等）ことにより変更することができる。遠位側はまた、頭部、頸部及び胴の位置決めの注文通りのフィットを確実にするために伸長する能力を有する。斜面は、患者の上背部、中背部、及び肩を支持するためにその上に当接する背中及び肩パッドを有する。この支持体は、重力が患者の胸部の体重を取り除くことを可能にして、より開存性の気道を許容する。
【００３７】
また、本発明に対する更に他の実施形態は、３５度の最適な頸部屈曲角度を確認するために測定装置を含む。一実施形態は、二つの側部を含み、第１の側部は半円筒形状で４本のアームを含み、それらの各々は四隅のそれぞれの範囲内に配置され、それらの各々は患者の頸部に接触し、第２の側部は水平に対して３５度の角度を有する。
【００３８】
更に他の実施形態において、本発明は、１５度の最適な頭部延長角度を確認するために用いる水準測量装置を含む。この後者実施形態は、２つの側部を含み、第１の側部、あるいは三角形状であり３本のアームを含み、それらの各々は三つの隅角部の範囲内にあり、それらの各々はＺ軸において調整可能であり、それらの各々は患者の顔面に接触し；第２の側部は水平に対し１５度の角度を有する。
【００３９】
他の実施形態において、本発明は患者を位置決めする方法を含み、その方法は、本明細書に説明するいずれかの実施形態の装置を準備する段階；患者の上背部、中背部及び肩を斜面上に、併せて患者の頸部及び頭部を実質的に装置のベース上に配置する段階；患者の頭部及び頸部を所望の位置に配置する段階；測定装置でその位置を選択的に確認する段階；麻酔用の鼻マスク、フルフェイス型マスクあるいは鼻−口マスクを患者の鼻あるいは顔面に固定する段階、患者が所望の位置から動くことを防止すべく患者の頭部を拘束する段階；第１及び第２の下顎アームを移動させて患者の顎に接触させる段階；を含み、第１の下顎アーム及び第２の下顎アームの接触は、患者の頭部、頸部及び／又は顎部を所望の位置に実質的に維持するのに十分な力をもたらす。
【００４０】
本発明の更に他の態様においては、単純かつ簡潔な調整可能なヘッドレスト、ネックレスト、あるいは組み合わせたヘッド−ネックレストがもたらされ、それは例えば蛇腹といった空気式のジャッキ、あるいは機械式のジャッキとすることができ、患者の頸部及び頭部をキャリッジから独立して持ち上げることにより、患者の頭部及び／又は頸部を支持して最適な鼻呼吸位置を得るために独立して制御可能である。ヘッドレスト及び／又はヘッド−ネックレストは、装置に固定することができ、あるいは取り外して装置、手術室テーブル、若しくは患者の要求する気道管理のために用いる何らかの他の表面上のどこかに移動させることができる。ヘッドレスト及び／又はヘッド−ネックレストは、それを血液、食塩水及び病原菌から保護するためのカバーを有し、それは装置に固定して再使用可能とし、あるいは使い捨てとして着脱可能とすることができる。ヘッドレスト及び／又はヘッド―ネックレストのカバーは、患者の頭部及び／又は頸部へ取り付けるための、かつ患者の頭部及び／又は頸部を所定位置、装置、手術室テーブル、患者の要求する気道管理のために用いる他の表面のどこかに固定するための、マスクアンカーへのアタッチメントを有することになる。ヘッドレスト及び／又はネックレストカバーは、再使用可能でカバーに取り付けられ、あるいは取り外し可能で使い捨てであり、かつ患者の頭部の後ろから来て麻酔用マスクに前側において取り付けられる、第２の鼻マスク、フルフェイス型マスクあるいは鼻−口フェイスマスクストラップを有することになる。取り付けられたあるいは取り外し可能なマスクストラップを有するこのヘッドレスト及び／又はネックレストカバーは新規であり、患者の頭部及び／又は頸部を所望の位置にとどまるようにし、一方で麻酔用マスクは、装置、手術室テーブル、または気道管理を必要とする患者のために用いる他の表面上で、患者の顔面にシールされる。
【００４１】
更に他の実施形態において、ヘッドレスト及び／又はネックカバーに取り付けられあるいは取り外されるマスクストラップは、一つあるいは複数の側部を有するベースを含む。第１の側部は、鼻側マスク、フルフェイス型マスク、あるいは鼻−口マスクと患者の顔面との間にタイトなシールを生じさせるべく、前側から麻酔用マスクを横切って、かつ反対側でベースに取り付けるために用いることができる。更に他の実施形態において、マスクストラップは、鼻側マスク、フルフェイス型マスク、あるいは鼻−口マスクと患者の顔面との間にタイトなシールを生じさせるべく、麻酔用マスクの左側に取り付けられる一つの側部を有することになり、一方で第２の側部は右側に取り付けられ、あるいはその逆もまた同じである。更に他の実施形態において、マスクストラップは３つの側部を有することになり、鼻側マスク、フルフェイス型マスク、あるいは鼻−口マスクと患者の顔面との間にタイトなシールを生じさせるべく、一つの側部は麻酔用マスクの左側に取り付けられ、一方で第２の側部は右側に取り付けられ、あるいはその逆もまた同じであり、かつ第３の側部は患者の頭部の上方から来て麻酔用マスクの頂部に取り付けられる。本発明の更に他の態様においては、患者に麻酔をかけるときに用いる装置がもたらされ、その装置は、第１の側部、第２の側部、第３の側部、内側で調整可能な支持構造を有するベースを含む。ベースの第１の側部は患者の頸部及び頭部を実質的に受け入れるように構成される。患者の頸部を支持する第１のベースの遠位端は、所望の鼻呼吸位置の維持を助ける略半円筒形状の支持体、あるいは略平坦な表面を含み、その両方がＺ軸において調整可能である。第１のベースの近位端は、鼻呼吸位置を更に最適化すべく頭部の支持をもたらすために、カットアウト中心が有りあるいは無しで、かつＺ軸において調整可能な、わずかに傾斜したあるいは略平坦な表面を含む。調整可能な支持体構造がベースの内部に設けられ、患者の高さを機械的に調整し、かつ患者の頭部、頸部及び胴を表面に対して注文通りにフィットさせて位置決めを最適化する。ベースの第２及び第３の側部は、複数の突起、好ましくは４つの突起をそれぞれ含む。麻酔用マスクは前側の視野から患者に取り付けられ、マスクに取り付けられたストラップは患者の頭部の後方で支持体に接続される。現在のストラップは後部を利用し、ストラップは頭部の後方から始まり前方においてマスクに取り付けられる。マスクストラップは４つの側部を有しており、第１及び第２の側部は孔を有していて第１の側部のマスクの開口の上に配置され、かつ第３及び第４の側部は１つの細い延長部分を有していて、ベースの第２の及び第３の側部の上の突起のうちの１つに取り付けるべく適合された複数の開口をそれぞれが含んでいる。代わりの好ましい設計は、マスクに取り付けられた２つのコードを含み、これらのコードは頭部の後方で支持体に取り付けることができる。これらのコードは、摩擦、フック及びループ、等により、頭部の両側面上に留め付けることができる。マスクストラップは、患者の顎が上方かつ前方に移動し、それによって患者の気道を妨げない所望の鼻呼吸位置を維持すべく、患者の鼻のみ、口、頬、及び／又は頭部に麻酔用マスクを保持するのに適合される。前記マスクストラップは、患者の頭部及び／又は頸部を前記ベースに安定させて、患者の頭部及び／又は頸部の動きを防止すべく適合されている。マスクストラップが生じさせるタイトなシールは、非侵襲性陽圧換気（ＣＰＡＰ／ＢｉＰＡＰ）を可能にし、それは開存性の気道の維持を更に助ける。
【００４２】
本発明の他の態様においては、患者に麻酔をかける装置がもたらされ、その装置は、第１の側部、第２の側部、第３の側部、調整可能な支持体構造を有するベースと、調整可能な支持体構造と、を備え、ベースは患者の頸部及び頭部を実質的に受け入れるように構成され、ベースの第１の側部の遠位端は、Ｚ軸において調整可能であり、所望の鼻呼吸位置の維持を助ける半円筒状の支持体、あるいは平面を有しており、ベースの第１側部の近位端は、頭部の支持をもたらして鼻呼吸位置を更に最適化するために、わずかに傾斜したあるいは平坦な表面を有しており、かつＺ軸において調整可能であり、ベースの第２及び第３の側部は、それぞれ複数の突起と４つの側部を有したマスクストラップとを有しており、第１及び第２の側部はマスクの開口の上方に配置される開口を含んでおり、かつ第３及び第４の側部は、ベースの第２の側部及び第３の側部の４つの突起のうちの一つに取り付けられるように適合された複数の開口を有する細い延長部分を有しており、あるいは代わりの好適な設計は、マスクのコードがそれに取り付けられる第２の及び第３の側部のそれぞれの上にクリップを有しており、マスクストラップは、患者の顎が上方かつ前方に移動し、それによって患者の開存した気道を妨げない所望の鼻呼吸位置を維持すべく、患者の頭部、口、及び／又は鼻に麻酔用マスクのストラップを保持するのに適合されており、かつマスクストラップは、患者の頭部及び頸部をベースに安定させて、患者の頭部及び頸部の動きを防止すべく適合されている。
【００４３】
本発明の他の実施形態は以下を含んでいる；
Ｉ．患者を位置決めするための装置であって、キャリッジサブアセンブリを支持するための表面を有しているベースサブアセンブリであり、前記支持アームの前記第１の表面が前記患者の頭部を支持してＺ軸において調整可能であり、前記第２の表面が前記患者の頸部を支持してＺ軸において調整可能であって前記患者を所望の鼻呼吸位置に配置し、前記上側アームの表面は、全部で三つの軸に沿った平行移動について前記患者の頭部を拘束すべく気持ちよくタイトに係止されるまで降ろされる、ベースサブアセンブリと；前記患者の額の上に配置する柔軟なバンドであり、一定の束縛力をＸ方向に負荷することによりそれを鼻呼吸サブアセンブリに固定する、柔軟なバンドと；前記キャリッジサブアセンブリの前記第１の表面から垂直に延びる第１の下顎アームであり、前記第１の垂直に調整される部分はＺ軸の回りの回転において係止可能で、前記患者の顎と接触するように位置決め可能である第１の下顎アームと；及び垂直に前記キャリッジサブアセンブリの前記第３の表面から延びる第２の下顎アームであり、前記第２の垂直に調整される部分はＺ軸回りの回転において係止可能で、前記患者の顎と接触するように位置決め可能である第２の下顎アームと；前記第１の下顎アーム及び前記第２の下顎アームは移動自在であって、それぞれが患者の顎と接触すべく位置決め可能であり、彼／彼女の体側を下にして横たわっている間に患者を所望の位置に維持して、医療提供者の手を自由にするようになっている。
【００４４】
上に説明した装置は、以下の特徴のうちの一つあるいは複数によって特徴付けられる。
（ａ）  前記下顎アームは、患者が彼／彼女の体側を下にして横たわっている間に、前記患者の顎の顎枝、本体あるいは角部と接触するように位置決め可能であり、前記第１の下顎アーム及び前記第２の下顎アームは、好ましくはそれぞれが位置決め可能で、前記患者が彼／彼女の体側を下にして横たわっている間に、前記患者の顎の顎枝、本体あるいは角部のうちの二つあるいはそれ以上において患者の顎と接触し、及び／又は前記第１の下顎アーム及び前記第２の下顎アームは、好ましくはそれぞれが位置決め可能で、前記患者が彼／彼女の体側を下にして横たわっている間に、前記患者の顎の顎枝、本体及び角部において前記患者の顎に接触する；
（ｂ）  前記患者の顎との接触のための、前記第１及び第２の下顎アーム上の下顎パッドを更に備える；
（ｃ）  前記キャリッジサブアセンブリの全ての表面が前記ベースに対し移動可能であり、そこにおいて、前記支持アームの第１及び第３の表面は、好ましくは１つの軸において前記ベースに対し移動可能であり、かつ前記キャリッジサブアセンブリの第２の表面は３つの軸において前記ベースに対し移動可能である；
（ｄ）  前記ベースは長方形であり、かつ前記キャリッジサブアセンブリの表面がＣ字形である；
（ｅ）  前記下顎パッドは、好ましくは弾性的に変形可能な材料から形成され、前記下顎パッドはフォームから形成される；
（ｆ）  前記第１の下顎アーム及び前記第２の下顎アームは、前記キャリッジサブアセンブリの第１の表面及び前記キャリッジサブアセンブリの第３の表面に、それぞれ着脱自在に接続されている；
（ｇ）  第１の下顎アームは前記キャリッジサブアセンブリの第１の表面に対して移動可能であり、かつ前記第２の下顎アームは前記キャリッジサブアセンブリの第３の表面に対し移動可能である；
（ｈ）  体側を下にして横たわっている間の所望の位置は、全部で三つの軸（口咽頭、喉頭、気管）を整列配置する鼻呼吸位置、及び／又は顎スラスト操作である；
（ｉ）  前記キャリッジサブアセンブリの前記第２の表面は、望まれる位置を得るべく、前記患者の頸部の最適な屈曲及び最適な頭部の伸長をもたらすために配置されたネックレストを更に含んでいる；
（ｊ）  前記第１及び第２の下顎アームは、Ｘ軸において回転するときに前記患者の顎を延ばすように構成される；
（ｋ）  前記複数の下顎アームは、Ｘ軸において回転するときに患者の顎を延ばすように構成される；
（ｌ）  前記装置がＭＲＩあるいはＸ線適合性の材料から形成されている；
（ｍ）  前記キャリッジサブアセンブリは反転可能で、前記患者を反対側に配置できるようにしている；
（ｎ）  患者の頸部の屈曲角度を決定するための水準器を更に備える；
（ｏ）  前記ベースは、前記第１の表面上に配置されて前記患者の頸部の最適な屈曲をもたらすように構成された遠位側のネックレスト、及び、所望の患者位置をもたらすべく最適な頭部の伸長をもたらす近位側の傾斜したヘッドレストを更に備える；
（ｐ）  前記第１及び第２の支持表面、及び第１及び第２の回転可能な部分は、前記患者が第１及び第２の下顎アームと接触している間に調整可能である；
（ｑ）  ベースサブアセンブリは：
２つの端部を有する堅固で傾斜した側部と；
前記ベースの第１側部の遠位側の側部から着脱可能な近位側の端部であり、前記所望の位置は前記第１のベースの高さを調整することにより異なる身体体型に対して得ることができる、近位端と；
前記患者を所望の位置に維持すべく望ましい角度を維持するための伸長機構を含む遠位端と；
前記堅固で傾斜した側部の頂部にあって患者の上背部、中背部及び肩に接触するフォームパッドと；
を備える。
（ｒ）  前記傾斜した側部は患者の上背部、中背部、及び肩を支持し、かつ重力は肥満の者を含む患者の胸部の体重を取り除くことができるようにする；
（ｓ）  前記装置がＭＲＩあるいはＸ線適合性の材料から形成されている。
（ｔ）  頭部及び頸部を、実質的に、傾斜した側部の遠位端上のネックレストの上に及び傾斜した側部の近位端上のヘッドレストの上に配置することは、痛みを誘発する範囲内の所望の位置に患者を配置する：及び
（ｕ）  装置は、患者の胸部の体重を取り除くためにＹ軸に沿って調整可能であり、肥満患者の最大空気交換を達成すべく耳と胸骨を水平に整列配置するためにＹ軸に沿って調整可能であり、かつ医療従事者の援助なしに肥満患者を昇降させるべくＺ軸に沿って調整可能である。
【００４５】
ＩＩ．また、提供されるものは、患者を位置決めする方法であって、
上に説明した装置を準備する段階；患者の頭部及び頸部を所望の位置に配置すべく調整可能な装置を用いて、患者の頭部を実質的にキャリッジサブアセンブリの第１の表面上に配置する段階；前記第１の下顎アームを移動させて前記患者の顎部に接触させる段階；前記第２の下顎アームを移動させて前記患者の顎部に接触させる段階；を含み、前記第１の下顎アーム及び前記第２の下顎アームの接触が、前記患者の頭部及び／又は顎部を所望の位置に実質的に維持するのに十分な力をもたらし、挿管のための視野のために三つの軸（口咽頭、喉頭、気管）の全てが好ましくは整列配置される。
【００４６】
ＩＩＩ．また、提供されるものは、患者の位置決めに用いる下顎アームであって、Ｘ軸の周りに回動自在な湾曲延長部を有する、堅固で係止可能なアーム、と；実質的に堅固な湾曲部分と；下顎パッドであり、前記下顎パッドは柔軟かつ回転自在であり、かつ前記下顎パッドは、前記湾曲部分に取り付けられるように構成された近位側の側部と、及び前記患者の顎の顎枝、本体及び角部のうちの少なくとも二つにおいて前記患者の顎に接触するように構成された遠位側の側部とを有している、下顎パッドと；コネクタ部であり、前記コネクタ部は、前記支持体の回転自在な部分から延びるとともにそれに取り付けられるように構成されており、前記コネクタ部は、前記キャリッジサブアセンブリに取り付けられて左側及び右側を含む支持体に取り付けられるように更に構成されている、コネクタ部と；を備え、前記キャリッジサブアセンブリは患者の頭部を実質的に受け入れるように構成されており、前記キャリッジサブアセンブリは一つの軸において移動可能で、前記下顎パッドが一つあるいは複数の点において患者の顎と接触すべく位置決め可能で所望の位置に患者を維持するようになっており、前記キャリッジサブアセンブリは反転可能であり、患者を反対側に配置できるようにしている。
【００４７】
ＩＶ．また、提供されるものは、患者を位置決めするための柔軟で軟かい頭部拘束用及び麻酔用マスク密封用の装置であって、キャリッジサブアセンブリのベースの第１側部の一側に取り付けられる第１の近位側を備え、その近位側は、水平に延在するとともに、患者の頭部に接触して前記ベースの第１の表面の反対側に取り付けられ、あるいは麻酔マスクに接触し、次いで患者の顔面に接触しかつ密封し、前記装置は、調整可能であるとともに、前記患者の頭部を前記ベースの第１の表面に固定することができて、前記患者が所望の位置からに離れることを防止し、前記キャリッジサブアセンブリは、選択的に反転可能であって患者を反対側に配置できるようにしており、及び／又は、前記装置はＭＲＩあるいはＸ線適合性の材料から形成されている。
【００４８】
Ｖ．また、提供されるものは患者を位置決めするための柔軟で軟かい背部拘束装置であって、
背板の一側に取り付けられる第１の近位端を備え、その第１の近位端は水平に延在して患者の腹部に接触しかつ前記背板の反対側に取り付けられ、前記装置は、調整可能であり、かつ前記背板の表面に患者の背中を固定することができて患者が所望の位置から離れることを防止する。
【００４９】
ＶＩ．また、提供されるものは、患者を支持するための表面であって、調整可能であって患者の背中に接触する第１側部と、調整可能であって患者の肋骨に接触し患者の動きを防止する第２の調整可能な側部と、を備える。
【００５０】
ＶＩＩ．また、提供されるものは、患者に麻酔をかけるときに用いる装置であって、
第１の側部、第２の側部、第３の側部、調整可能な支持体構造を有するベースであり、前記ベースは患者の頸部及び頭部を実質的に受け入れるように構成され、前記ベースの第１の側部の遠位端は、Ｚ軸において調整可能であり、所望の鼻呼吸位置の維持を助ける、半円筒上の支持体、あるいはＺ軸において調整可能な平面を有しており、前記ベースの第１側部の近位端は、鼻呼吸位置を更に最適化すべく頭部の支持をもたらすために、カットアウトセンタを有しあるいは有していない、Ｚ軸において調整可能な、わずかに傾斜したあるいは平坦な表面を有しており、前記ベースの第２及び第３の側部が複数の突起をそれぞれ含んでいる、ベースと；４つの側部を有する麻酔用マスクストラップであり、第１及び第２の側部はマスクの開口の上方に配置される開口を含んでおり、かつ第３及び第４の側部は、前記ベースの二つの側部上の４つの突起のうちの一つに取り付けられるように適合された複数の開口を有する細い延長部分を有しており、前記マスクストラップは、患者の顎が上方かつ前方に移動し、それによって患者の気道を妨げない所望の鼻呼吸位置を維持すべく、患者の鼻、頬、口及び／又は頭部に麻酔用マスクストラップを保持するのに適合されており、かつ前記マスクストラップは、患者の頭部及び頸部を前記ベースに安定させて、患者の頭部及び頸部の動きを防止すべく適合されている、マスクストラップと、を備える。
【００５１】
上に説明した装置は、好ましくは以下の特徴のうちの一つあるいは複数によって特徴付けられる。
（ａ）  前記麻酔用マスクストラップは、帯電防止ラテックスを含まない材料から形成される；
（ｂ）  前記細い延長部分のうちの少なくともいくつかが、前記細い延長部分を前記ベースの突起のうちの一つに取り付けるためのスナップファスナの各部分を有している；
（ｃ）  前記調整可能な支持体が前記ベースの内側に配置されている；
（ｄ）  前記調整可能な支持体が機械式あるいは空気式の調整機構を含んでいる；
（ｅ）  前記ベースは平面図において実質的に長方形である；
（ｆ）  前記所望の位置は、口咽頭、喉頭、気管の全部で三つの軸を整列配置する鼻呼吸位置である；
（ｇ）  前記ベースは、前記第１の表面上配置されて患者の頸部の最適な屈曲をもたらすように構成された遠位側の調整可能なネックレストと、所望の位置を得るために最適な頭部の延長をもたらす近位側に傾斜するヘッドレストとを更に有し、または前記ベースは、所望の位置決めが必要でない場合には平坦な表面のみを有する；
（ｈ）  前記装置がＭＲＩあるいはＸ線適合性の材料から形成される、及び
（ｉ）  前記マスクストラップは、抗菌溶液によって容易に消毒される材料から形成され、あるいは使い捨てである。
【００５２】
ＶＩＩＩ．また、提供されるものは、麻酔を管理するために患者を位置決めする方法であって、上に説明した装置を準備する段階；患者の頭部及び頸部を実質的に前記キャリッジサブアセンブリ上に配置する段階；患者の頭部及び頸部を所望の位置に配置すべく調整可能な装置を用いる段階；麻酔用マスクの開口あるいは患者の頭部の上方に前記マスクストラップを配置して患者の頭部及び／又は顎を所望の位置に実質的に維持する段階；を含む。
【００５３】
上記の方法は、好ましくは、以下の特徴のうちの一つあるいは複数により特徴づけられる：
（ａ）  前記頭部及び頸部を、実質的に前記ベースの第１の表面の遠位端上のネックレスト及び前記ベースの前記第１の側部の近位端上のヘッドレスト上に配置することが、痛みを誘発することなく所望の位置に患者を配置する；
（ｂ）  前記頭部及び頸部を、実質的に前記ベースの第１の表面の遠位端上のネックレスト及び前記ベースの前記第１の側部の近位端上のヘッドレスト上に配置することが、所望の位置に患者を配置するとともに患者の頭部及び頸部の動きを制限する；及び
（ｃ）  患者の顔面上にマスクを配置し、次いで前記マスクの上にマスクストラップを配置してそれをベースに取り付けることが、麻酔ガス及び酸素の空気中への漏れを防止する。
【００５４】
ＩＸ．また、提供されるものは、患者に麻酔をかけるときに用いる装置であって、前記麻酔を前記患者に掛けるための手段；前記マスク手段を患者の鼻、口、頬、及び／又は頭部に保持するためのマスクストラップ手段；患者の気道を妨げないように患者の顎を上方かつ前方に持ち上げる所望の位置を達成すべくマスクストラップが取り付けられるベース；を備える。
【００５５】
Ｘ．また、提供されるものは、支持体上に仰臥位で横たわっている患者に換気をもたらす装置であって、換気マスクと、前記換気マスク上のマスクアンカーのリングと、前記マスクアンカーを前記支持体に接続する複数のエラストマ製のストラップと、を備える。
好ましくは、エラストマ製ストラップは、仮想円の周りに１８０度の間隔を開けて前記マスクアンカーのリングに固定される。
【００５６】
ＸＩ．また、提供されるものは、患者を位置決めするための装置であって、患者を傾斜位置に支持するとともにＺ軸において調整可能な第１の表面と、前記患者の頭部及び頸部を支持するとともに前記患者を全般的に所望の鼻呼吸位置に配置すべく調整可能な第２の表面と、を有するキャリッジ；及び前記第２の表面に対し前記患者の頭部を独立して持ち上げるために前記第２の表面上に支持された空気式若しくは機械式のジャッキ、あるいは膨張可能な蛇腹；を備える。
【００５７】
上記の装置は、好ましくは以下の特徴のうちの一つあるいは複数により特徴づけられる：
（ａ）  前記膨張可能な蛇腹は、堅固なベース上の柔軟なメンブレンにより接合された複数の堅固で同心なリングを含み、前記ベースの第３の側部が、好ましくは：
２つの端部を有する堅固で傾斜した側部と；
前記ベースの第１側部の遠位側から着脱可能な近位端であり、前記所望の位置は前記第１のベースの高さを調整することにより異なる身体の体型毎に得ることができる近位端と；患者を所望の位置に支持する望ましい角度を維持するための拡張機構を有する、遠位端と；
前記堅固で傾斜した側部の頂部にあって患者の上背部、中背部及び肩と接触する弾性的に変形可能なパッドと；を有している。
（ｂ）  前記蛇腹は、それを介して空気を追加しあるいは取り出すことができる二方弁を有しており；及び
（ｃ）  前記蛇腹がＭＲＩあるいはＸ線適合性の材料から形成されている。
【００５８】
ＸＩＩ．また、提供されるものは、麻酔下において患者の気道の維持を容易にすべく患者を位置決めする方法であって、上に説明した装置を提供すること、前記装置の上に前記患者を位置決めすること、所望の傾斜位置に患者を支持すべく前記第１の表面を調整すること；概ね所望の鼻呼吸位置に前記患者の頭部及び頸部を支持すべく前記第２の表面を調整すること；及び、前記第２の表面に対して所望の鼻呼吸位置へと前記患者の頭部を持ち上げるべく、空気式あるいは機械式のジャッキを起動させあるいは膨張可能な蛇腹を膨らませること、を含む。
【００５９】
ＸＩＩＩ．また、提供されるものは、患者を位置決めするための装置であって、患者の頭部及び頸部を支持する第１の側部、基礎として作用する第２の側部、前記第１及び第２の側面の間の内側で垂直方向に調整可能な支持構造、及び前記患者の上背部、中背部、及び肩を支持する着脱可能な第３の傾斜側部、を有するベースと；前記ベースの第２の側部上に位置決めされて、前記ベースの第２の側部に関しＸ軸及びＹ軸において係止可能に調整可能である第１の支持体と；前記ベースの第２の側部上に位置決めされて、前記ベースの第２の側部に関しＸ軸及びＹ軸において係止可能に調整可能である第２の支持体と；前記第１の支持体の第１の垂直方向に調整される部分から延在する第１の下顎アームであり、前記第１の垂直方向に調整される部分は、前記第１の下顎アームをＺ軸に関して係止可能に調整すべくＺ軸において係止可能であり、かつ前記第１の下顎アームは前記患者の顎と接触すべく位置決め可能である、第１の下顎アームと；前記第２の支持体の第２の垂直方向に調整される部分から延在する第２の下顎アームであり、前記第２の垂直方向に調整される部分は、前記第２の下顎アームをＺ軸に関して係止可能に調整すべくＺ軸において係止可能であり、かつ前記第２の下顎アームは前記患者の顎と接触すべく位置決め可能である、第２の下顎アームと；を含み、前記第１の下顎アーム及び前記第２の下顎アームは移動自在であって、それぞれが患者の顎と接触すべく位置決め可能であり、所望の位置に患者を維持して、医療提供者の手を自由にするようになっている。
【００６０】
上記の装置は、好ましくは、以下の特徴のうちの一つあるいは複数によって特徴付けられる：
（ａ）  前記下顎アームは、前記患者の顎の顎枝、本体あるいは角部と接触すべく位置決め可能であり、前記第１の下顎アーム及び前記第２の下顎アームは、好ましくはそれぞれが位置決め可能で、前記下顎パッドは、好ましくはフォームから形成され、患者の顎の顎枝、本体あるいは角部のうちの二つあるいはそれ以上において患者の顎と接触し、または、前記第１の下顎アーム及び前記第２の下顎アームは、好ましくはそれぞれ位置決め可能で、前記下顎パッドは患者の顎の顎枝、本体及び角部において前記患者の顎に接触する；
（ｂ）  前記第１の支持体が前記ベースに対して移動可能であるとともに前記第２の支持体が前記ベースに対して移動可能であり、前記第１の支持体が好ましくは二つの軸において前記ベースに対し移動可能であり、かつ前記第２の支持体が二つの軸において前記ベースに対し移動可能である；
（ｃ）  前記ベースが長方形である；
（ｄ）  前記第１の下顎アーム及び前記第２の下顎アームがそれぞれ下顎パッドを含んでいる；
（ｅ）  前記第１の下顎アーム及び前記第２の下顎アームが、前記第１の支持体及び前記第２の支持体に対しそれぞれ着脱自在に接続されている；
（ｆ）  前記第１の下顎アームが前記第１の支持体に対して移動可能であり、かつ前記第２の下顎アームが前記第２の支持体に対して移動可能である；
（ｇ）  前記所望の位置は、全部で三つの軸（口咽頭、喉頭、気管）を整列配置し、及び／又は、顎スラスト操作を行う鼻呼吸位置である；
（ｈ）  患者の頸部の屈曲角度を決定するための水準器を更に備える；
（ｉ）  前記ベースが、前記患者の頸部に最適な屈曲をもたらすように構成された、前記第１の表面上に配置された遠位側のネックレスト、及び望まれる位置を得るべく最適な頭部の伸長をもたらすように構成された近位側の傾斜ヘッドレストを更に含み；
（ｊ）  前記第１及び第２の下顎アームは、Ｚ軸において回転するときに患者の顎を延ばすように構成される；
（ｋ）  複数の下顎アームが、Ｚ軸において回転するときに患者の顎を延ばすように構成される；
（ｌ）  前記第１及び第２の支持体と、前記第１及び第２の回転自在な部分は、前記患者が第１及び第２の下顎アームに接触している間に調整可能である；及び
（ｍ）  前記ベースの第３の側部は、患者の上背部、中背部及び肩を支持し、それによって重力が肥満患者を含む患者の胸部の重量を取り除くことができるようにする；
（ｎ）  前記装置がＭＲＩあるいはＸ線適合性の材料から形成されている；
（ｏ）  前記頭部及び頸部を、実質的に、前記ベースの第１の表面の遠位端上のネックレスト及び前記ベースの前記第１の側部の近位端上のヘッドレスト上に配置することが、痛みを誘発することなく所望の位置に患者を配置する；及び
（ｐ）  内側調整可能な表面が剛構造から成り；前記装置は、肥満患者における最大の空気交換を達成すべく耳と胸骨を水平方向に整列配置するために、患者の胸部の重量を取り除くべくＹ軸に沿って調整可能であり；かつ医療従事者の援助なしに肥満患者を昇降させるべくＺ軸に沿って調整可能である；
（ｑ）  前記顎を延在させる観点において麻酔科医に患者に対する触覚的なインターフェースをもたらすための爪を更に備え、前記爪の左側及び右側のアームの位置はジャッキアセンブリを介して伝達される摩擦力により維持され、その力はアームをＺ軸の回りに回動させるときに麻酔科医によって対処可能であり、更に選択的に、以下の特徴の一つ以上により特徴づけられる：
（ｉ）  前記爪の左側及び右側のアームの位置は、Ｙ軸の回りに摩擦により固定される；
（ｉｉ）  顎を更に延在させるための微調整は、名目上でＺ方向の追加の力を負荷するねじにより、Ｙ軸の回りで前記アームにトルクを負荷することによってもたらされる；及び
（ｉｉｉ）  患者の負傷を防止すべく、左側及び右側のアームによりＺ方向において下顎に負荷される力を制限するためのトルクリミッタ、
を更に有する。
【００６１】
ＸＩＶ．また、提供されるものは、患者の位置決めに用いる下顎アームであって、前記上側アームはＺ軸の周りに回動自在な湾曲延長部を有しており、かつ下側アームは延長部分をもたらさない、二つの堅固で係止可能なアーム；実質的に堅固な湾曲部分；下顎パッドであり、前記下顎パッドは柔軟かつ回転自在であり、かつ前記下顎パッドは、前記湾曲部分に取り付けられるように構成された近位側の側部と、及び前記患者の顎の顎枝、本体及び角部のうちの少なくとも二つにおいて前記患者の顎に接触するように構成された遠位側の側部とを有している、下側パッド；及びコネクタ部であり、前記コネクタ部は、前記支持体の回転自在な部分から延びるとともにそれに取り付けられるように構成されており、前記コネクタ部は、左側及び右側を含むベースに取り付けられた支持体に取り付けられるように更に構成されている、コネクタ部；を備え、前記ベースは、患者の頭部、頸部、上背部、中背部、及び肩を実質的に受け入れるように構成されており、かつ前記支持体は二つの軸において移動可能で、下顎パッドが一つあるいは複数の点において患者の顎と接触するとともに患者を所望の位置に維持するように位置決め可能となっている。
【００６２】
ＸＶ．また、提供されるものは、上に説明した装置と共に用いる第１の測定装置であって、前記四隅のそれぞれの範囲内に配置されて前記患者の頸部にそれぞれ接触する４つのアーム延長部を有した、第１の堅固で半円筒形の側部と、３５度の頸部屈曲角度を確認するために用いる測定装置に当接して所望の位置を達成する、３５度の傾きを有する第２の堅固な側部の、２つの側部を備える。
【００６３】
ＸＶＩ．提供されるものは、上に説明した装置と共に用いる第２の測定装置であって、３つのアーム延長部を有した第１の堅固で三角形の側部であり、３つのアーム延長部のそれぞれが前記３つの隅角部のそれぞれの範囲内に配置され、３つのアーム延長部のそれぞれが前記患者の頭部に接触し、前記アーム延長部は、所望の位置を達成すべくｚ軸に沿ってそれぞれ調整可能である、第１の堅固で三角形の側部と；１５度の傾斜を有する第２の堅固な側部であり、所望の位置を達成すべく１５度の頭部延長角度を確認するために用いる測定装置に当接する、第２の堅固な側部と；の２つの側部を備える。
【００６４】
ＸＶＩＩ．また、提供されるものは、患者のための柔軟で軟かい頭部拘束装置であって、
ベースの第１の側部の一側に取り付けられる第１の近位端を備え；水平に延在して患者の頭部に接触しかつ前記ベースの第１の表面の反対側に取り付けられ；前記装置は、調整可能であるとともに、前記患者の頭部を前記ベースの第１の表面に固定することができて、前記患者が所望の位置から離れることを防止する。
【００６５】
ＸＶＩＩＩ．また、提供されるものは、患者を位置決めする方法であって、
上に説明した装置を準備する段階；前記患者の頭部、頸部、上背部、中背部、及び肩部を実質的に前記ベース上に配置する段階；調整可能な装置を用いて前記患者の頭部、頸部、上背部、中背部、及び肩部を所望の位置に配置する段階；所望の位置を確認するために測定装置を選択的に使用する段階；前記第１の下顎アームを移動させて前記患者の顎部に接触させる段階；前記第２の下顎アームを移動させて前記患者の顎部に接触させる段階；を含み、前記第１の下顎アーム及び前記第２の下顎アームの接触が、前記患者の頭部及び／又は顎部を実質的に所望の位置に維持するのに十分な力をもたらす。
【００６６】
上記の方法は、好ましくは、以下の特徴のうちの一つあるいは複数によって特徴付けられる：
（ａ）  挿管について推奨される視野のために三つの軸（口咽頭、喉頭、気管）の全てが整列配置される；
（ｂ）  ジャッキを用いることにより患者の頭部高さがＺ軸に関して調整される；
（ｃ）  前記装置が強制的に解放される顎スラストグリップを含み、かつ前記顎スラストグリップをＺ方向に動かす段階、
を含む。
【００６７】
ＸＩＸ．また、提供されるものは、患者を位置決めするための装置であって、ベース；患者の上背部、中背部及び肩部を支持すべく前記ベースの近位端に枢動自在に取り付けられて、前記ベースに対し長さ及び角度が調整可能である、傾斜部サブアセンブリ；前記傾斜部サブアセンブリの遠位端に枢動自在に取り付けられて、前記傾斜部サブアセンブリに対し実質的に角度が調整可能である頭部支持サブアセンブリ；及び前記頭部支持サブアセンブリ上に支持されて前記頭部支持サブアセンブリに対し患者の頭部を独立させて持ち上げる空気式若しくは機械式のジャッキあるいは膨張可能な蛇腹；を備える。
【００６８】
ＸＸ．また、提供されるものは、上に説明した装置と共に用いる第１の測定装置であって、前記四隅のそれぞれの範囲内に配置されて前記患者の頸部にそれぞれ接触する４つのアーム延長部を有した、第１の堅固で半円筒形の側部と、３５度の頸部屈曲角度を確認するために用いる測定装置に当接して所望の位置を達成する、３５度の傾きを有する第２の堅固な側部の、２つの側部を備える。
【００６９】
ＸＸＩ．また、提供されるものは、上に説明した装置と共に用いる第２の測定装置であって、前記３つの隅角部のそれぞれの範囲内に配置されて前記患者の頭部にそれぞれ接触する３つのアーム延長部を有し、アーム延長部は望まれた位置を達成するためにＺ軸に沿ってそれぞれ調整可能である、第１の堅固で三角形の側部と；１５度の傾斜を有する第２の堅固な側部であり、所望の位置を達成すべく１５度の頭部延長角度を確認するために用いる測定装置に当接する、第２の堅固な側部との、２つの側部を備える。
【００７０】
ＸＸＩＩ．また、提供されるものは、患者を位置決めする方法であって、
上に説明した装置を準備する段階；前記患者の頭部、頸部、上背部、中背部、及び肩部を実質的に前記ベース上に配置する段階；調整可能な装置を用いて前記患者の頭部、頸部、上背部、中背部、及び肩部を所望の位置に配置する段階；測定装置を用いて前記所望の位置を確認する段階；前記第１の下顎アームを移動させて前記患者の顎部に接触させる段階；前記第２の下顎アームを移動させて前記患者の顎部に接触させる段階；を含み、前記第１の下顎アーム及び前記第２の下顎アームの接触が、前記患者の頭部及び／又は顎部を所望の位置に実質的に維持するのに十分な力をもたらす。
【００７１】
上記の方法は、好ましくは、以下の特徴のうちの一つあるいは複数によって特徴付けられる：
（ａ）  挿管について推奨される視野のために三つの軸（口咽頭、喉頭、気管）の全てが整列配置される；
（ｂ）  ジャッキを用いることにより患者の頭部高さがＺ軸に関して調整される；
（ｃ）  前記装置が強制的に解放される顎スラストグリップを含み、かつ前記顎スラストグリップをＺ方向に動かす段階を含む；
（ｄ）  Ｘ、Ｙ及びＺ位置のうちの一つあるいは複数において独立して調整可能な、頸部インターフェース及び頭部インターフェースを含む；及び
（ｅ）  前記着脱可能な第３の傾斜側部が各Ｙ軸の回りに回動自在に調整可能である。
【００７２】
ＸＸＩＩＩ．また、提供されるものは、麻酔下において患者の開存した気道の維持を容易にすべく患者を位置決めする方法であって、上に説明した装置を準備すること；前記装置の上に前記患者を位置決めすること、前記傾斜部サブアセンブリを調整して所望の傾斜位置に患者を支持すること；前記頭部サブアセンブリを調整して前記患者の頭部及び頸部を概ね所望の鼻呼吸位置に支持すること；及び、前記第２の表面に対して所望の鼻呼吸位置へと前記患者の頭部を持ち上げるべく、空気式あるいは機械式のジャッキを起動させあるいは膨張可能な蛇腹を膨らませること、を含む。
【００７３】
ＸＸＩＶ．また、提供されるものは、患者の位置決めに用いる下顎アームであって、上側アームはＺ軸の周りに回動自在な湾曲延長部を有しており、かつ下側アームは延長部分をもたらさない、二つの堅固で係止可能なアームと；実質的に堅固な湾曲部分と；下顎パッドであり、前記下顎パッドは柔軟かつ回転自在であり、かつ前記下顎パッドは、前記湾曲部分に取り付けられるように構成された近位側の側部と、及び前記患者の顎の顎枝、本体及び角部のうちの少なくとも二つにおいて前記患者の顎に接触するように構成された遠位側の側部とを有している、下側パッドと；コネクタ部であり、前記コネクタ部は、前記支持体の回転自在な部分から延びるとともにそれに取り付けられるように構成されており、前記コネクタ部は、左側及び右側を含むベースに取り付けられた支持体に取り付けられるように更に構成されている、コネクタ部と；を備え、前記ベースは、患者の頭部、頸部、上背部、中背部、及び肩を実質的に受け入れるように構成されており、かつ前記支持体は二つの軸において移動可能で、下顎パッドが一つあるいは複数の点において患者の顎と接触するとともに患者を所望の位置に支持するように位置決め可能となっている。
【００７４】
ＸＸＶ．また、提供されるものは、患者のための柔軟で軟かい頭部拘束装置であって、
ベースの第１の側部の一側に取り付けられる第１の近位端を備え；水平に延在して患者の頭部に接触しかつ前記ベースの第１の表面の反対側に取り付けられ；前記装置は、調整可能であるとともに、前記患者の頭部を前記ベースの第１の表面に固定することができて、前記患者が所望の位置から離れることを防止する。
【００７５】
ＸＸＶＩ．また、提供されるものは、鼻呼吸位置に患者を位置決めするための装置であって、調整可能な傾斜部及びヘッドレストを備え、傾斜部の傾斜が変化しても、前記ヘッドレスト角度θｘを反対の量だけ変更することにより、ヘッドレストの方向が前記手術台に対し実質的に水平な平行状態にとどまる。
【００７６】
上記の装置は、好ましくは以下の特徴の一つあるいは複数により特徴づけられる：
（ａ）  全ての知られているパラメータの知られているあるいは推定されるジオメトリに基づいたオープンループ処理により角度調整が達成される；
（ｂ）  初期角度に対する現在の角度が測定されるとともに駆動されてその初期角度に戻されるクローズドループ処理により角度調整が達成される；
（ｃ）  調整は、以下を含むがこれには限定されない複数のフィードバックセンサにより達成される；
（ｉ）  傾斜計による重力に対する角度の測定；及び
（ｉｉ）  エンコーダ。
（ｄ）  傾斜部の傾斜が変化するときに、及び／又は患者を位置決めすべくヘッドレスト角度θｘが変化するときに、条件、すなわちそれらの各支持表面に対して固定されているリンクの位置を満たすべく、傾斜部リンクの長さを変化させる；
（ｅ）  角度の調整は、以下により達成される：
（ｉ）  全てのパラメータの知られているあるいは推定されるジオメトリに基づいたオープンループ処理、あるいは、
（ｉｉ）一つあるいは複数のリンク終端点の相対位置が測定されるとともにセンサフィードバックによりなされるクローズドループ制御の下で長さｄが調整されて、以下のジオメトリに関するそれらの最初の位置に測定パラメータを戻す、一つあるいは複数のリンク終端点の相対位置を測定するクローズドループ処理。
【数１】
2016523663.tif 000003
（ａ）  リンクａの点２の点１に対する位置；
（ｂ）  リンクｃの点３の点４に対する位置；
（ｃ）  前記患者の頭部が前記ヘッドレストに接触する代わりのリンク軸位置３；及び
（ｄ）  ホール効果センサ；ＭＲセンサ；エンコーダ、干渉計及び／又は位置検出用検出器を含む光センサ；及び、閉ループ制御の下でリンク長ｄを調整することによりそれらのパラメータを最小化する位置インターフェースに配置されて応力／歪み／力／トルクをモニタするセンサ；より成るグループから選択される位置測定センサを含む、リンク長を定める点の相対位置をモニタするフィードバックセンサ。
【００７７】
ＸＸＶＩＩ．また、提供されるものは、鼻マスクあるいは口マスクとして個別に用いることができ、または互いに取り付けることができて組み合わせた鼻−口マスクとして用いることができ、着用者の顔面にマスクを密封接続するために用いることもできる使い捨ての麻酔用鼻−口マスクであって；２つのクッションは：鼻梁領域、頬領域及び上唇領域から構成される膨張可能あるいは膨張可能でない第１の鼻側クッション、及び下唇領域、頬領域及び上唇領域から構成される膨張可能あるいは膨張可能でない第２の口側クッションと；第１の鼻側メンブレンであり、前記第１の鼻側メンブレンに成型されて内向きに湾曲した縁部を有して弾性材料から実質的に三角形に形づくられたフレームを含む、第１の鼻側メンブレンと；弾性材料の第２の鼻側メンブレンであって、前記第２の鼻側メンブレンは前記第１の鼻側メンブレンよりも薄く、同じ薄さであり、あるいはより厚く、前記第２の鼻側メンブレンは成型されて内向きに湾曲する第２の縁部を有しており、前記第２の鼻側メンブレンの湾曲した縁部は、前記頬領域において、前記第１の鼻側メンブレンの湾曲した縁部から第１の距離で間隔を開けて配置され、前記第２の鼻側メンブレンの湾曲した縁部は、前記鼻ブリッジ領域において、前記第１の鼻側メンブレンの湾曲した縁部から第２の距離で間隔を開けて配置され、前記第２の距離は前記第１の距離より大きく、前記距離は前記マスクを用いないときに測定され、前記第２のメンブレンの湾曲した縁部の一部は顔面に接触するシールを形成している、第２の鼻側メンブレンと；第１の口側メンブレンであり、前記第１の口側メンブレンに成型されて内向きに湾曲した第１の縁部を有して弾性材料から実質的に楕円形に形づくられたフレームを含む、第１の口側メンブレンと；弾性材料の第２の口側メンブレンであって、前記第２の口側メンブレンは前記第１の口側メンブレンよりも薄く、同じ薄さであり、あるいはより厚く、前記第２の口側メンブレンは成型されて内向きに湾曲する第２の縁部を有しており、前記第２の口側メンブレンの湾曲した縁部は、前記頬領域において、前記第１の口側メンブレンの湾曲した縁部から第１の距離で間隔を開けて配置され、前記第２の口側メンブレンの湾曲した縁部は、前記口領域において、前記第１の口側メンブレンの湾曲した縁部から第２の距離で間隔を開けて配置され、前記第２の距離は前記第１の距離より大きく、前記距離は前記マスクを用いないときに測定され、前記第２のメンブレンの湾曲した縁部の一部は顔面に接触するシールを形成している、第２の口側メンブレンと；二つの開口を有するアタッチメントと；を含み、前記第１の開口は、口マスクに固定されるとともに、前記鼻マスクに固定されている第２の開口に接続することができ、それらを互いに接続したときに、口及び鼻の周りを覆って密封する麻酔用フルフェイス型マスクを構成する。更に前記口マスクあるいは鼻マスクは取り外すことができて、単独で鼻側非侵襲性陽圧換気（ＣＰＡＰ／ＢｉＰＡＰ）に、あるいは単独で口側非侵襲性陽圧換気（ＣＰＡＰ／ＢｉＰＡＰ）に用いることができる。
【００７８】
上に説明した鼻及び口マスクは、好ましくは以下の特徴のうちの一つあるいは複数によって特徴付けられる：
（ａ）  前記第２の成型縁部及び前記第１の成型縁部は、着用者の鼻梁を受け入れるために同じ位置に配置された切欠きを有している；
（ｂ）  前記第１の鼻側メンブレンの成型縁部及び前記第２の鼻側メンブレンの成型縁部が実質的に鞍形である；
（ｃ）  前記第２の鼻側メンブレンは、前記封止部が、使用の際に、少なくとも着用者の鼻に接触するように形作られている；
（ｄ）  前記封止部は、使用の際に、鼻梁の側部と上方の周囲、及び鼻の基部と上唇との間の顔面の組織に接触する；
（ｅ）  前記第２の縁部及び封止部は、鼻梁の側部と上方の周囲、及び鼻の基部と上唇との間の顔面の組織の領域における顔面の輪郭に概ね適合するように成形される；
（ｆ）  前記第１及び第２の鼻側メンブレンは、接着剤による一体的な付着なしに一つの成型品を構成する；
（ｇ）  前記第１の鼻側メンブレンに成型されて内向きに湾曲する第１の縁部は、第２の鼻側メンブレンと同じ厚みか、厚くないか、あるいはより厚い；
（ｈ）  前記第２の鼻側メンブレンに成型されて内向きに湾曲する第２の縁部は、第１の鼻側メンブレンと同じ厚みか、厚くないか、あるいはより厚い；
（ｉ）  前記第２の成型縁部及び前記第１の成型縁部は、着用者の口の唇を受け入れるために同じ位置に配置された切欠きを有している；
（ｊ）  前記第１の口側メンブレンの成型縁部及び前記第２の口側メンブレンの成型縁部が実質的に楕円形である；
（ｋ）  前記第２の口側メンブレンは、前記シール部が、使用の際に、少なくとも着用者の上唇と下唇に接触するように形作られている；
（ｌ）  前記シール部は、使用の際に、前記口の上唇と下唇の側部及び上方の周りの顔面組織に接触する；
（ｍ）  前記第２の縁部及びシール部は、前記口の上唇と下唇の側部及び上方の周りの顔面組織の領域における顔面の輪郭に概ね適合するように成形される；
（ｎ）  前記第１及び第２の口側メンブレンは、接着剤による一体的な付着なしに一つの成型品を構成する；
（ｏ）  前記第１の口側メンブレンに成型されて内向きに湾曲する第１の縁部は、第２の鼻側メンブレンと同じ厚みか、厚くないか、あるいはより厚い；及び
（ｐ）  前記第２の口側メンブレンに成型されて内向きに湾曲する第２の縁部は、第１の口側メンブレンと同じ厚みか、厚くないか、あるいはより厚い。
【００７９】
ＸＸＩＩＩ．また、提供されるものは、着用者の顔面に接続するための、鼻マスク、口マスクあるいはフルフェイス型マスクであって、酸素、空気、麻酔ガス、あるいは何らかの他のガスに関わらず、呼吸に適したガスの供給源との接続のためのマスク本体と；及び、前記マスク本体に固定された鼻用の膨張可能なあるいは膨張可能でないクッションであり、前記本体及びクッションは鼻を受け入れる空洞を形成し、前記クッションが鼻梁領域、頬領域及び上唇区域を有している、クッションと；着用者の鼻を囲む、成型されて内向きに湾曲する第１の縁部を有している、弾性材料の実質的に三角形に形作られた第１の鼻側メンブレンと；弾性材料の第２の鼻側メンブレンであって、前記第２のメンブレンは前記第１の鼻側メンブレンより相対的に柔軟であり、前記第２の鼻側メンブレンは成型されて内向きに湾曲する第２の縁部を有しており、前記第２の成型縁部は、前記第１の成型縁部と同じ全体形状であり、かつ前記第１の鼻側メンブレンに固定されるとともにそこから延在して、前記頬領域において前記第１の成型縁部の外側表面から第１の距離を開けて配置された第２の鼻側メンブレン内側表面を有しており、かつ前記第２のメンブレン内側表面は、前記鼻梁領域において前記第１の成型縁部の前記第１の鼻側メンブレン外側表面から第２の距離を開けて配置され、前記第２の距離は前記第１の距離より大きく、前記距離は前記マスクを用いないときに測定され、前記第２の成型縁部の一部は顔面に接触するシールを形成している、第２の鼻側メンブレンと；を備え、前記シール部は、前記第２の成型縁部に対し実質的に隣接すると共に、前記マスクを使用する際に前記第１の鼻側メンブレンに向かって弾力的に変形可能である、鼻マスク、口マスク、あるいはフルフェイス型マスク。
【００８０】
口及び鼻を覆って密封する上に説明した鼻マスク、口マスクあるいはフルフェイス型マスクであって、好ましくは以下の特徴の一つあるいは複数により特徴づけられる：
（ａ）  前記鼻マスク、口マスク、あるいはフルフェイス型マスクの本体は、前方アプローチあるいは後方アプローチを用いる一体化されたヘッドストラップ付着点を含んでおり、あるいは前記鼻マスク、口マスクあるいはフルフェイス型マスクの本体の上方に配置された、前方アプローチあるいは後方アプローチを用いる分離したヘッドストラップ付着点を有していて、そのヘッドストラップ付着点は、鼻マスク、口マスク、あるいはフルフェイス型マスクを着用者の顔面に固定することができて、密封を確保するとともに着用者の頭部及び頸部を所望の位置に維持して気道の開存性を維持する表面に取り付いている；
（ｂ）  着用者の頭部を表面に固定して着用者の頭部と頸部を所望の位置に維持することができる、前記付着点に固定された固定ストラップを更に含む；
（ｃ）  前記第２のメンブレン成型縁部及び前記第１の鼻メンブレン成型縁部は、鼻梁を受け入れるべく同じ位置に配置された切欠きをそれぞれ有している；
（ｄ）  前記第１及び第２の成型縁部は実質的に鞍形である；
（ｅ）  前記第２の鼻側メンブレンは、前記シール部が、使用の際に、少なくとも着用者の鼻に接触するように形作られている；
（ｆ）  前記シール部は、使用の際に、鼻梁の側部と上方の周囲、及び鼻の基部と上唇との間の顔面の組織に接触する；及び
（ｇ）  前記縁部及びシール部は、鼻梁の側部と上方の周囲、及び鼻の基部と上唇との間の顔面の組織の領域における顔面の輪郭に概ね適合するように成形される。
【００８１】
ＸＸＩＸ．また、以下から成る鼻側の非侵襲性正圧換気（ＣＰＡＰ／ＢｉＰＡＰ）、口の非侵襲性正圧換気（ＣＰＡＰ／ＢｉＰＡＰ）あるいはフルフェイス型マスク非侵襲性正圧換気（ＣＰＡＰ／ＢｉＰＡＰ）処理装置がもたらされる：大気圧より低い、等しい、あるいは高い圧力のガスを供給する発生器と；前記発生器に連結されたガス送出導管と；そして、鼻マスク、口マスク、前記鼻マスクに対する前記導管に被結合ターンのフルフェイス型マスク、口マスク、フルフェイス型マスク含むこと：呼吸に適したガスの供給との接続のためのマスク本体；前記マスク本体に固定された膨張可能なあるいは膨張可能でない鼻用クッションであり、前記本体及び前記クッションは鼻を受け入れる空洞を形成し、前記クッションが鼻梁領域、頬領域及び唇領域を有しているクッションと；成型されて内向きに湾曲する縁部を具備した第１の鼻側メンブレンを有する、弾性材料から実質的に三角形に形作られた第１の鼻側メンブレンと；弾性材料で成型されて内向きに湾曲する第２の縁部を有する第２のメンブレンであり、前記第２の鼻側メンブレンは、前記第１のメンブレンより相対的に柔軟であり、かつ前記成型されて内向きに湾曲する第１の縁部と同じ全体形状であるとともに前記第１の鼻側メンブレンに固定されてそこから間隔を開けて延在していて前記頬領域においては前記第１の成型縁部から第１の距離を開けて配置された内側表面と前記第１の成型縁部から第２の距離を開けて配置された前記第２の鼻側メンブレン内側表面とを有しており、前記第２の距離は前記第１の距離より大きく、前記距離は前記マスクを用いないときに測定され、前記第２の成型縁部の一部は顔面に接触するシールを形成している、第２のメンブレンと；を備え、前記シール部は、前記第２の成型縁部に対し実質的に隣接すると共に、前記マスクを使用する際に前記第１のメンブレンに向かって弾力的に変形可能である。
【００８２】
上に説明した非侵襲性陽圧換気（ＢｉＰＡＰ／ＣＰＡＰ）処理装置は、好ましくは以下の特徴の一つあるいは複数により特徴づけられる：
（ａ）  前記マスク本体は、着用者の頭部を表面に固定して着用者の頭部と頸部を所定の位置に維持することができる付着点を有している；
（ｂ）  着用者の頭部を表面に固定して着用者の頭部と頸部を所定の位置に維持することができる、前記付着点に固定された固定ストラップを更に含む；
（ｃ）  前記第１及び第２の成型縁部は、鼻梁を受け入れるために同じ位置に配置された切欠きをそれぞれ有する；
（ｄ）  前記第１及び第２の成型縁部は実質的に鞍形である；
（ｅ）  前記第２の鼻側メンブレンは、前記シール部が、使用の際に、少なくとも着用者の鼻に接触するように形作られている；
（ｆ）  前記シール部は、使用の際に、前記鼻梁の側部と上部の周囲、前記鼻梁の側部と上部の周囲、前記鼻のベース部と上唇との間、及び前記鼻のベース部と上唇との間の顔面組織に接触する；
（ｇ）  前記第２の成型縁部及び前記シール部は、前記鼻梁の側部と頂部の周囲、前記鼻のベース部と上唇との間、及び前記鼻のベース部と上唇との間の顔面組織の領域の顔面輪郭に概ね適合するように形作られている。
【００８３】
ＸＸＸ．また、提供されるものは、着用者の顔面に接続するための口マスクであって、呼吸に適したガスの供給源との接続のためのマスク本体と；前記マスク本体に固定された膨張可能なあるいは膨張可能でない口用クッションであり、前記本体及びクッションは鼻を受け入れる空洞を形成し、口領域、頬領域、上唇及び下唇領域を含んでいるクッションと；着用者の鼻を囲む、成型されて内向きに湾曲する第１の縁部を有している、弾性材料の実質的に楕円に形作られた第１の口側メンブレンと；弾性材料の第２の口側メンブレンであって、前記第２の口側メンブレンは前記第１の口側メンブレンより相対的に柔軟であり、前記第２の口側メンブレンは成型されて内向きに湾曲する第２の縁部を有しており、前記第２の成型縁部は、前記第１の成型縁部と同じ全体形状であり、かつ前記第１の口側メンブレンに固定されかつそこから延在して、第２の口側メンブレン内側表面は第１の距離を前記頬領域の前記第１の成型縁部の外側表面から間隔を置いて配置され、そして、前記第２の口側メンブレン内側表面は第２の距離を前記口領域の前記第１の成型縁部の前記第１の口側メンブレン外側表面から間隔を置いて配置され、前記第２の距離は前記第１の距離より大きく、前記距離は前記マスクを用いないときに測定され、前記第２の成型縁部の一部は顔面に接触するシールを形成している、第２の口側メンブレンと；を備え、前記シール部は、前記第２の成型縁部に対し実質的に隣接すると共に、前記マスクを使用する際に前記第１の口側メンブレンに向かって弾力的に変形可能である、口マスク。
【００８４】
上で説明したマスクは、好ましくは以下の特徴のうちの一つあるいは複数によって特徴付けられる：
（ａ）  前記マスク本体は、着用者の頭部を表面に固定して着用者の頭部と頸部を所定の位置に維持することができる付着点を有している；
（ｂ）  着用者の頭部を表面に固定して着用者の頭部と頸部を所定の位置に維持することができる、前記付着点に固定された固定ストラップを更に含む；
（ｃ）  前記第２のメンブレン成型縁部及び前記第１の口側メンブレン成型縁部は、口を受け入れるべく同じ位置に配置された切欠きをそれぞれ有している；
（ｄ）  前記第１及び第２の成型縁部が実質的に楕円形である；
（ｅ）  前記第２の口側メンブレンは、使用の際に、前記シール部が少なくとも着用者の口に接触するように形付けられている；
（ｆ）  前記シール部は、使用の際に、前記口の側部と上方の周囲、及び前記上唇と下唇の間の顔面組織に接触する；
（ｇ）  前記縁部及びシール部は、前記側部の周りと口、及び前記上唇と下唇の間の顔面組織の領域における顔面の輪郭に概ね適合するように形作られる。
【００８５】
上記した鼻マスク、口マスクあるいはフルフェイス型マスクは、更に好ましくは、患者を搬送するためのガス供給源として用いられる二つの端部を有する管であり、前記管の遠位端が大気圧より低い、等しい、あるいは高い圧力のガスを供給するための独立型あるいは携帯型の発生器に接続される、管と；携帯型のガス供給源である前記発生器に連結されるガス送出導管であり、呼吸終期ＣＯ２ポート、ネブライザポート、ＰＥＥＰ弁ポート、呼気ポート、及び／又は弁、圧力リリーフ弁を含み、かつ鼻マスク、口マスクあるいはフルフェイス型マスクに取り付けられる開口を有したアダプタに、近位側の端部が接続されるガス送出導管と；を備える。
【００８６】
上記した鼻マスク、口マスクあるいはフルフェイス型マスクは、好ましくは、ガスを供給するための発生器に接続することができ、供給されるガスの量及び濃度は供給源並びに呼気ポートにより制御され、及び／又は鼻マスク及び口マスクを同時に接続することによりスカベンジャシステムとして用いられ、かつガスを適切に貯蔵し及び／又は処分すべく、鼻マスクは正圧を供給するために用いることができるとともに口マスクは吸引装置に接続することができる。
【００８７】
上記した鼻マスク、口マスクあるいはフルフェイス型マスクも、患者の鼻側の鼻梁、鼻及び上唇周辺で好ましくは外形に沿い、患者の鼻梁、鼻及び上唇の周りの輪郭に合わせられて、マスク及びこのマスクに取り付けられる発生器ガス供給源が手術者の口／口腔、唇、頬、顎先、顎、及び頸部へのアクセスを邪魔せず、及び／又は酸素吸入器バッグに取り付けられたガス供給源と共にあるいは無しに酸素吸入器バッグに接続される。
【００８８】
ＸＸＸＩ．また、提供されるものは、上に説明した位置決め装置を有している手術台であり、前記位置決め装置の厚みに近い厚みを有した一つあるいは複数のパッドを前記手術台の上に備えている。
【００８９】
上に説明した手術台において、好ましくはパッドのうちの少なくとも１つは、屈曲を容易にするために、細板状あるいはひだ状である。また、上に説明した手術台は、好ましくは、メインパッドの下方に配置された複数のローラを有するベーススペーサを更に備える。
【図面の簡単な説明】
【００９０】
本発明の更なる特徴及び効果は、添付の図面と合わせて後述の詳細な説明から明らかになる。
【００９１】
【図１】図１は、本発明の一実施形態による横方向の位置決め装置を示す側面図であって、換気を支援すべく彼または彼女の胸部の重量を取り除くために彼あるいは彼女（側臥位）の体側を下にして横たわっている患者を図示している。及び
【図２】図２は、側臥位における横方向装置のｘ、ｙ及びｚ方向の図である。
【図３】図３Ａ及び３Ｂは、本発明による患者を仰臥位に位置決めする装置及び方法を概略的に図示している。また、図３Ａ〜図３Ｃは、本発明による仰臥位に位置決めする装置の更に他の実施形態の前後の斜視図及び側面立面図である。
【図４】図４Ａ及び図４Ｂは、目下の実施形態の下降位置における上側斜視図及び側面図である。
【図５】図５は、既存の手術台に組み込まれた図４Ａ及び図４Ｂの位置決め装置の上昇位置における側面図である。
【図６】図６は、既存の手術台に組み込まれた図４Ａ及び図４Ｂの位置決め装置の下降位置における側面図である。
【図７】図７Ａ及び図７Ｂは、図６に類似する図面であって、本発明の他の実施形態による、リフトサポートに取り付けられた頭部及び頸部の独立した支持部を示している。
【図８】図８は、先行技術による従来の患者マスクストラップを示している。
【図９】図９Ａ及び図９Ｂは、本発明の一実施形態によるマスクストラップを示している。
【図１０】図１０は、本発明によるマスクストラップの他の実施形態を示している。
【図１１】図１１は、本発明によるマスクストラップの他の実施形態を示している。
【図１２】図１２は、本発明によるマスクストラップの他の実施形態を示している。
【図１３】図１３は、本発明による頭部の拘束を示している。
【図１４】図１４Ａ〜図１４Ｃは、本発明によるマスクアンカーリングを示している。図１４Ｄは、マスクのリングの一部と後部ストラップがどのように取り付けられているかを示している。図１４Ｄは、マスクのリングの一部と後部ストラップがどのように取り付けられるかを示している。
【図１５】図１５Ａ〜図１５Ｃは、本発明によるマスクアンカーリングの使用を図示している。
【図１５Ｄ】図１５Ｄは、マスクアンカーリングあるいはマスクにマスクアンカーストラップが組み込まれているマスクを図示している。
【図１５Ｅ】図１５Ｅは、本発明によるマスクのさらに他の態様の上面図及び底面図である。
【図１５Ｆ】図１５Ｆは、本発明によるマスクのさらに他の態様の上面図及び底面図である。
【図１６】図１６Ａ〜図１６Ｃは、本発明による頭部あるいは頸部の空気による架台を図示しており、図１６Ｄは、頭部が前側ストラップで拘束されている患者を図示している。
【図１７Ａ】図１７Ａは、本発明の頭部あるいは頸部の空気による架台の詳細を示している。
【図１７Ｂ】図１７Ｂは、本発明の頭部あるいは頸部の空気による架台の詳細を示している。
【図１７Ｃ】図１７Ｃは、本発明の頭部あるいは頸部の空気による架台の詳細を示している。
【図１７Ｄ】図１７Ｄは、本発明の頭部あるいは頸部の空気による架台の詳細を示している。
【図１８Ａ】図１８Ａは、本発明の頭部あるいは頸部の空気による架台の詳細を示している。
【図１８Ｂ】図１８Ｂは、本発明の頭部あるいは頸部の空気による架台の詳細を示している。
【図１９】図１９は、本発明の一実施形態によるフローチャートである。
【図２０】図２０Ａ及び図２０Ｂは、本発明による顎爪及び傾斜サブアセンブリの一実施形態を示している。
【図２１】図２１Ａ及び図２１Ｂは、本発明による顎爪の使用を図示している。
【図２２】図２２は、本発明による顎爪及び傾斜サブアセンブリの一実施形態を示している。
【図２３】図２３は、本発明による顎爪及び傾斜サブアセンブリの一実施形態を示している。
【図２４】図２４Ａ〜図２４Ｄは、本発明による顎爪の使用を図示している。
【図２５】図２５は、図２４及び図２６に関連する本発明の顎爪を使用するステップを示すフローチャートである。
【図２６】図２６は、本発明による顎爪及びテーブルアセンブリを図示している。
【図２７】図２７は、下顎骨構造のモデルを図示している。
【図２８】図２８Ａ及び図２８Ｂは、下顎骨構造のモデルを図示している。図２８Ｃは、本発明との一致の装置上の頭蓋骨及び下顎座標系を示している。
【図２９】図２９Ａ〜図２９Ｃは、本発明による圧力センシングアレイを概略的に図示している。
【図３０】図３０Ａ及び図３０Ｂは、本発明による顎スラストの追加の詳細をもたらしている。
【図３１】図３１Ａ〜図３１Ｃは、本発明による顎スラストの追加の詳細をもたらしている。
【図３２】図３２Ａ〜図３２Ｄは、本発明の装置の頸部及び頭部の位置決め調整機能を示している。
【図３３】図３３Ａ及び図３３Ｂは、本発明の装置の頸部及び頭部の位置決め調整機能を示している。
【図３４】図３４は、本発明のリフト機構の四節リンク機構ジオメトリを概略的に図示している。
【図３５】図３５Ａ〜図３５Ｃは、本発明によるリフト機構を概略的に図示している。
【図３６】図３６Ａ〜図３６Ｆは、本発明によるリフト機構を概略的に図示している。
【図３７】図３７は、本発明によるリンク機構の長さ、ランプ角度、及び頭部支持角度をプロットしている。
【図３８】図３８は、本発明との一致の顎スラスト装置を有する鼻呼吸位置の患者を示している。
【図３９】図３９は、頸部とリンク機構軸４にある頸部サポート位置の一致を維持させるための、本発明による装置の使用のフローチャートである。
【図４０】図４０Ａ〜図４０Ｄは、本発明の更に他の実施形態による複合的な鼻の及び口換気マスクを図示している。
【図４１】図４１は、本発明の更に他の実施形態による複合的な鼻の及び口換気マスクを図示している。
【図４２】図４２は、従来の手術台上に取り付けられた、本発明の好ましい実施形態を図示している。
【図４３】図４３は、従来の手術台上に取り付けられた、本発明の好ましい実施形態を図示している。
【図４４】図４４は、従来の手術台上に取り付けられた、本発明の好ましい実施形態を図示している。
【図４５】図４５は、従来の手術台上に取り付けられた、本発明の好ましい実施形態を図示している。
【図４６】図４６Ａ〜図４６Ｃは、従来の手術台上に取り付けられた、本発明の好ましい実施形態を図示している。
【発明を実施するための形態】
【００９２】
側臥位についての図１及び図２を参照し、鼻呼吸位置及び顎スラストを実施する装置及びステップを以下に説明する。
ステップ１：キャリッジサブアセンブリ１０は、ベースサブアセンブリレール１２に沿って、彼／彼女の左側を下にして横たわっている患者にとって支持表面１４が快適な高さとなるまで、Ｚ軸に沿って平行移動する。
ステップ２：鼻呼吸サブアセンブリ、表面１６は、快適に患者と一致するまで、Ｙ軸に沿って調整されて、適所に係止される。
ステップ３：鼻呼吸サブアセンブリ、表面１６は、快適に患者と一致するまで、Ｘ軸に沿って調整されて、適所に係止される。
ステップ４：頭部クランプ１８は、患者の頭部が快適に拘束されるまでキャリッジサブアセンブリに沿ってＺ軸に沿って平行移動する。
ステップ５：フレキシブルバンド２０は、患者の額の上に配置されるとともに鼻呼吸サブアセンブリの裏面に取り付けられて、患者の頭部のＺ軸回りの回転を拘束する。
ステップ６：左及び右の顎クランプサブアセンブリ２２、２４の垂直調整アームは、患者の下顎に位置合わせされるまでＺ軸に沿って移動する。
ステップ７：垂直調整アーム２４、２６は、患者の下顎に係合するまでＺ軸の回りで半径方向に調整される。
ステップ８：左及び右の顎クランプサブアセンブリ２２、２４は、下顎が係合して所望の量に延在するまでＺ軸の回りに回転する。
ステップ９：背板サブアセンブリ２８の高さは、背中の中心に位置合わせされるまで、Ｚ軸に沿って調整される。
ステップ１０：背板サブアセンブリ２８の背中に対する位置は、患者の頭部の３５度鼻呼吸角度の維持を助けるべく、Ｘ軸に沿って調整される。
ステップ１１：フレキシブルバンド３０は、患者をＸ−Ｙ平面に拘束すべく、患者の腹部及び背板サブアセンブリ２８の裏面の周りに配置される。
【００９３】
上に説明した本発明は、いくつかの明瞭な利点をもたらす。これらは、以下を含む：
（１）  鼻呼吸位置あるいは顎リフト（３５度の頸部の屈曲及び１５度での頭部の延在）として知られる所望の位置を、刺激を生じさせ得る顎支持部材を用いることなしに達成し、それが側臥位にある患者にとって快適であること；
（２）  側臥位における挿管にとって最適な視野をもたらす三つの軸（口咽頭、喉頭、気管）の整列配置；
（３）  患者の頭部が所望の位置から移動して離れることの抑制；
（４）  患者が彼／彼女のどちらかの側面を下にして横たわっている間に、ハンズフリーなやり方で実行される、顎スラスト手技にとって簡単で、ユーザーフレンドリーな機構をもたらすこと；
（５）  患者と接触し得る安価な使い捨て部分を有する耐久性のある装置；
（６）  容易に消毒される装置；
（７）  ＭＲＩあるいはＸ線適合性の装置；及び
（８）  最大量の露出を外科的な術野にもたらす。
【００９４】
仰臥位のための本発明の更に他の実施形態が図３〜図７に示されている。次に図３Ａ〜図３Ｃを参照すると、以下を含む患者位置決め装置が設けられている：
１．患者の胴にフィットする調整可能な傾斜部５０。傾斜部５０は、手術室テーブル５４に取り付けるベース５２を含んでいる。枢軸５６は、ベースにおける手術台５４に対して傾斜部を回転できるようにする。
２．リフトトップ５８は、患者の頸部及び頭部を受け入れるとともに、リフトトップの傾斜部に対する回転を可能にする枢軸６０を含む。
３．リニアアクチュエータは、図示される軸に沿って伸縮する。リニアアクチュエータが含む第１のリニアアクチュエータ６２は、手術台５４に取り付けられたベース５１と傾斜部５０の背部とを連結している。傾斜部５０は、ベース５１にヒンジによって取り付けられている。必要な力をもたらすために一つあるいは複数のアクチュエータを用いることができる。その作動はアクチュエータ長さＬＡ１の変化に帰着する。第２のリニアアクチュエータ６４は、傾斜部５０の頂部とリフトトップ５８との間のヒンジ５５を介して、傾斜部５０の背部とリフトトップ５８の背部を連結している。必要な力をもたらすために一つあるいは複数のアクチュエータを用いることができる。その作動は、アクチュエータ長さＬＡ２の変化に帰着する。傾斜部５０に取り付けられた第３のリニアアクチュエータ６６は、傾斜部の長さを伸縮させて必要とする患者の胴長に合わせるべく用いられる。必要な力をもたらすために一つあるいは複数のアクチュエータを用いることができる。その作動はアクチュエータ長さの変化に帰着する。
【００９５】
図４Ａ及び図４Ｂは、下降位置にある図３Ａ〜図３Ｃの装置を示している。
【００９６】
他の実施形態において、この位置決め装置は、手術台に組み込み、あるいは既存の手術台に後付けすることができる。この後者の実施形態において：
１．この装置は、図５に示すように、既存の手術台６８に後付けし、あるいは新しい手術台の設計に組み込むことができる。
２．傾斜部は、リニアアクチュエータ６２の伸長あるいは収縮により手術台に対して持ち上げられかつ降下する。傾斜部はＸＲ軸の回りに回動し、図５及び図６に示すようにθＲの変化に帰着する。
３．リフトトップ（ＬＴ）は、図５及び図６に示すように、リニアアクチュエータ６４が伸縮するときに、傾斜部に対しＸＬＴ軸の回りに回動する。
４．リニアアクチュエータ６４の伸長は、リフトアクチュエータ６２から独立して操作することができ、リフトトップのＸＬＴ軸回りの傾斜位置に帰着する。リニアアクチュエータ６４の伸縮を、リニアアクチュエータ６２の伸縮と協調させて、図６及び図７に示すようにリニアアクチュエータ６２の長さの変化により角度θＲが変化するときに、手術台に対するリフトトップの角度を一定に維持し、リフトトップを手術台の頂部と平行なままとすることができる。
５．傾斜部の長さ（ＬＲ）は、リニアアクチュエータ６２の伸縮により制御することができる。
６．必要に応じ、後に詳細に説明するように、顎爪をシステムのリフトトップに組み込むことができる。
【００９７】
図７Ａ及び図７Ｂに示されている更に他の実施形態において、この装置は、患者の頭部及び頸部に接するリフトトップ７０を含んでいる。リフトトップ７０は、図７Ａ及び図７Ｂに示すように、頸部及び頭部と最適に接するようにＺ方向に調整される２つの要素７２、７４を含んでいる。頸部及び頭部の調整は基準位置からＺ方向に独立して調整可能であり、かつ空気圧駆動の枕あるいは機械駆動のパッドを含んでいる。他のオプションは、頸部あるいは頭部だけを調整し、それに応じて頭部あるいは頸部の領域の静止パッドを有することである。それぞれの基準の及び伸長範囲が例示されている。
【００９８】
本発明はまた、マスクを用いる際にみられる課題に対処するが、それには手技の間に、特に長時間の呼吸が行われる間に患者の顔の上に顔マスクを保持することが含まれる。また、患者の動きは、偶発的な接触による顔マスクの落下を生じさせ得る。
【００９９】
図８を参照すると、従来の患者マスクストラップ１０２が図示されている。マスクストラップ１０２は、一つあるいは二つのストラップ１０４、１０６を含んでおり、それらは患者の頭部の後方に結びつけるように考案されている。図９Ａ及び図９Ｂを参照すると、本発明がもたらすマスク１０７においては、ストラップ１０８、１１０（図９Ａ）あるいは結合ストラップ１１１（図９Ｂ）がマスクに配置され、患者の頭部の下方のベースプレート１１２に係止される。換気ホースが既にマスクに取り付けられている場合、マスク１０７は、換気ホース１１５を受け入れるために一方の側１１３において分割することができるが、その場合でも、図１０及び図１１に示すようにマスクのベースへの取り付けは可能である。
【０１００】
酸素ホースがまだマスクに取り付けられていない状況においては、分離させていないマスクストラップをマスクに、そしてホースに、次いで図１２に示すように患者に取り付けることができる。
【０１０１】
患者及びマスクをベースに結びつけることに加えて、図１３に示すように頭部の拘束を必要とする場合は、患者の頭部の他の部分をベースに取り付けることができる。
【０１０２】
図１４Ａ〜図１４Ｄは、本発明の更に他の実施形態を示しており、換気マスク１２０はストラップ１２２により正面から、例えば患者サポートといったベースに取り付けられ、そのストラップは直径が例えば０．１２５インチから０．２５インチに変化するエラストマ製である。マスクアンカーリング１２４は、複数の、好ましくは三つのマスクアンカーリング上の接続点においてマスクと運動学的に接続され、図１５Ａ〜図１５Ｃに示すようにマスクにより均一に力を負荷することに帰着する。または、マスクは、マスクに組み込まれたマスクアンカーストラップ（マスクの両側面上の一つ以上）を有することができ、マスクアンカーリングが必要でなくなる（図１５Ｄを参照）。好ましくは、単一または複数のエラストマ製ストラップ１２５、１２７が、マスクアンカーリング１２４に付着し、あるいはマスクに組み込まれる（図１５Ｄ、ストラップ１２５Ａ、１２７Ａ）。それらは、想像上の円において任意の角度で間隔を開け、例えば４つのストラップを用いる場合、それらは９０度の間隔を開けることになり、各ストラップはマスクの４つの側部（右側、左側、額側、顎側）を固定する。マスクは、頭部支持体に接続された細長いストラップにより負荷される力Ｅストラップにより鼻だけ、あるいは患者の鼻と口の上方に取り付けられる。
【０１０３】
各側部上の単一のマスクアンカーストラップ１２５、１２７が、図１５Ａ〜図１５Ｃに示されている。各マスクアンカーストラップは、頭部の後方で、摩擦接続で頭部支持体に取り付けられた各マスクアンカークリップ１２９、１３１に取り付けられる。代わりに、ストラップは、頭部支持体上のピンに取り付けるための複数の開口を含むことができる。この接続は、換気マスクと患者の顔面との間の、基本的に気密なシールに帰着する。
【０１０４】
本発明のマスクストラップの従来のマスクに対する利点は、医師が、患者の顔面の正面から患者にアプローチし、鼻マスク、フルフェイス型マスクあるいは組み合わせた鼻−口マスクを配置し、次いでマスクを表面に取り付けることができるようにして、患者の頭部が表面に当接して患者の頭部が所望の位置から動くことを妨げることである。したがって、患者の頭部がすでに表面上にある場合、医療提供者は、患者の顔面にマスクを縛り付けるために患者の頭部を持ち上げる必要がない。また、このアプローチは、所望の位置に患者を配置し、彼らの頭部及び頸部をこの位置に固定して開存性の気道を維持する。本発明のマスクストラップは、従来のマスクより小さく、顔マスクに配置される開口が中心にある二つの表面と、表面に連結するための複数の開口を有した二つのアーム延長部を備えるだけである。それは、従来のマスクの場合の様に患者の頭部の回りを包む広い長方形のヘッドレストを含んでいない。また、顔マスク上のピンを必要とせず、したがって医療提供者及び患者の負傷のリスクを取り除く。
【０１０５】
本発明の他の利点は、患者の頭部を台に取り付けることにより、かつ患者の顔面の正面に配置されることにより、鼻呼吸位置を維持することにある。従って、患者が横たわっている場合、患者の頭部を持ち上げて台から離すことなしにストラップを付加することができる。
【０１０６】
本発明の別の態様によると、換気のための中心からずれた、及び／又は、一つが酸素のための、あるいは組み合わされているが分離できる開口を有する使い捨てのあるいは再使用可能な鼻マスクがもたらされる。また、使い捨てあるいは再使用可能な鼻マスク及び口マスクは、気管内挿管の前にあるいは全身麻酔（ＧＡ）の間に患者に換気を行うフルフェイス型マスクとして一体に用いることができる。あるいは、口マスクは鼻マスクから分離することができ、鼻マスクは鼻側の非侵襲性陽圧換気（ＢｉＰＡＰ−バイレベル気道陽圧法／ＣＰＡＰ―持続的気道陽圧法）を適用するために用いることができて、麻酔科医が挿管を試みている間に開存性の気道を維持して患者の換気を助け、それは患者が不飽和化し始めるまでの時間を著しく延長する。より具体的には、本発明はまた、先行技術のマスクと比較して改良された麻酔マスクとして機能できるフェイスマスクをもたらす。
以下の利点を独自に組み合わせるからである：
（１）患者の顔面を密封しつつ、ガスを送気しかつ排気する能力。
（２）鼻側非侵襲性陽圧換気（ＢｉＰＡＰ／ＣＰＡＰ）、及び／又は、無呼吸の期間（患者が自分で呼吸していない時）、鎮静状態の場合、全身麻酔（ＧＡ）、及び人工呼吸器による治療の間に酸素投与を適用するための、別個の鼻マスクを有するフルフェイス型マスク、あるいは別個の口マスクを有する鼻マスク単独の提供であって、鼻マスクに取り付けられた場合、本質的に、バッグマスク換気、ＧＡ、及び呼吸治療の間に酸素投与及び換気のために用いられる従来のフルフェイスマスクである別個の口マスクを有するか、前記口マウスは、光ファイバ挿管または挿管のための気道を麻酔科医に提供するために取り外し可能である。
（３）患者の顔面に対する鼻マスク及び鼻側の口マスクの固定だけではなく、気道の開存性を維持するために患者の頭部及び頸部を所定位置に固定し、シール機能に影響を及ぼすことなしに患者の顔面上でマスクを安定させる。
（４）口マスクを取り外し、あるいは独立して鼻マスクを用い、鼻マスクを取り付け、ヘッドレスト及び／又はネックレストカバーを用いてマスクストラップを前側から鼻マスクにクリップ止めし、患者の顔面に鼻マスクを固定し、携帯型酸素供給源に鼻マスクを取り付けて、患者を搬送する間に酸素を供給するために鼻マスクを用いる。
（５）他の利点は、挿管プロセスの間に、中心からずれたポートが、麻酔科医の声門視野の妨害を最小化することである。中心にあるポートは、声門視野を部分的にあるいは完全に妨げる。
【０１０７】
図４０Ａ及び図４０Ｂを参照すると、上部左側の画像は鼻マスクの側面図を示し、底部左側の画像は正面図を示しており、それは３つの表面を含んでいて；第１の表面は底面であり、開放し、軟かく、柔軟で、空気入りの縁部を有しており、鼻梁、鼻の側面、頬、及び上唇の輪郭に沿っていて、患者の顔面に接触するときにシールを生じさせる。その底面はまた、両側部に複数の開口を有しており、ストラップを取り付けあるいは取り外すことができ、かつ患者の顔面にマスクを固定するために、及び患者の頭部及び／又は頸部を所望の位置に固定するために用いることができる。これらの複数の開口に組み込まれているものはクリップであり、マスクストラップの取り付けを可能にしており、マスクストラップが患者の頭部の後ろから来るときには、これらのクリップに正面において取り付けることができる。第２の表面は、鼻マスクの頂面であり、一つあるいは複数の開口を含み、その第１の開口は、声門視野の妨害を防止するために左にあるいは右に中心からずらすことができて、麻酔回路、ＢｉＰＡＰ／ＣＰＡＰマシンあるいは蘇生バッグに接続され、または中央に配置して呼吸回路に接続されてガス交換を可能にする。第２の開口は、呼吸終期ＣＯ２モニタあるいは携帯型酸素供給源に接続することができる。第３の開口は、酸素供給装置からの追加の酸素及び呼吸終期ＣＯ２モニタの両方を使用できるように用いることができる。第３の表面はベース表面であり、開口並びにドアを含みあるいは含まないものとすることができ、そのドアは、口マスクの係合により開放されるときにはガスの両方向の移動を可能にし、口マスクの解放により閉じるときには鼻マスクからガスが漏れることを防止する。
【０１０８】
図４０Ｃ及び図４０Ｄを参照すると、上部右側の画像は口マスクの側面図を示し、かつ底部右側の画像は口マスクの正面図を示しており、それは３つの表面を含んでいて；第１の表面は底面であり、開放し、軟かく、柔軟で、空気入りの縁部を有し、下唇、頬、及び上唇の輪郭に沿っていて、患者の顔面に接触するときにシールを生じさせる。第２の表面は頂面である。第３の表面はベースであり、コネクタを含んでいて、鼻マスクドアに係合するときにドアを押し開けて両方向のガスの流れを可能とし、かつコネクタを分離するときには鼻マスクのドアが閉まるようにしてガスの漏れを防止する。
【０１０９】
図４１は、口マスクの内部の口マスクコネクタを示していて、鼻マスクに係合すると鼻マスクドアを揺動させて開放し、口及び鼻の両方にガスが流れ込むようにする。口マスクが鼻マスクに係合するときに、その組み合わせは従来のフェイスマスクを生じさせ、それはバッグマスク換気、全身麻酔、呼吸治療等のために用いることができる。口マスクコネクタが鼻マスクから分離するときには、鼻マスクのドアが閉じてガスの漏れを防止し、従来のフェイスマスクを鼻マスクに変化させ、鎮静状態の症例では鼻側ＢｉＰＡＰ／ＣＰＡＰや、挿管、全身麻酔、呼吸治療の間の換気のために用いることができ、携帯型酸素供給源に取り付けることができて患者搬送のために酸素供給に用いることができる。図４１はまたマスクアンカーを示しており、それは鼻マスクの開口を囲みあるいは鼻マスク（図４１）に組み込まれ、表面に取り付けられて鼻マスク及び／又は鼻−口マスクを患者の顔面に固定し、タイトなシールを保って麻酔ガスの漏れを防止し、かつ患者の頭部及び頸部を所望の位置に維持して開いた気道を確保する。
【０１１０】
本発明を手術と関係した使用について説明してきたが、本発明はまた、鎮静状態、特に深い鎮静状態の症例に、または閉鎖性睡眠中無呼吸（ＯＳＡ）あるいは肥満の患者に用いることができ、これらの患者の多くの上気道は塞がれて呼吸を妨げる。本発明の口マスクは鼻マスクから切り離すことができ、その鼻マスクあるいは独立式の鼻マスクは、ＢｉＰＡＰ及び／又は持続的気道陽圧法（ＣＰＡＰ）を適用して上気道閉塞の軽減を助け、開存性の気道を維持し、かつその症例の間の換気を助けるために用いることができる。既存の鼻マスクに対する本発明の他の利点は、患者に肺換気を行うのに鼻マスクが十分でない状況にある。提案される発明は、口マスクを再び取り付ける機能を有し、このマスクは従来のバッグマスク換気のために用いることができる。本発明の他の利点は、患者の酸素飽和度レベルを維持できることが重要な、半覚醒状態での光ファイバ挿管の間に、鼻ＢｉＰＡＰ／ＣＰＡＰを適用する機能である。本発明の鼻マスク及び／又は鼻−口マスクの他の利点は、必要とされる携帯型酸素供給源に接続して、酸素と共に患者の搬送に用いる機能である。それはまた、酸素投与と換気を同時にもたらすために、補助酸素供給源並びに酸素吸入器バッグの両方に同時に取り付けることができる。本発明の従来技術の麻酔マスクに対する最終的な利点は、組み合わせた鼻マスクと口マスクを患者の顔面に固定してハンズフリー換気を可能にするばかりでなく、表面に取り付けて患者の頭部及び頸部を所定の位置に固定し所定の位置に患者を維持して開存性の気道を確保する機能にあるが、それは酸素投与及び換気にとって重要である。
【０１１１】
更に他の態様において、本発明は、患者の頸部及び頭部を台車から独立して持ち上げることにより最適な鼻呼吸位置を得るべく、従順に調整可能な頭部／頸部レスト（すなわち：蛇腹、機械式）を含む、単純かつ簡潔な頭部／頸部レストをもたらすことにより、我々の上述した特許出願に記載したシステムに対する改良をもたらす。
【０１１２】
図１６〜図１８を参照すると、本発明の他の特徴及び効果は、患者の頭部及び頸部を独立して傾斜部から持ち上げることにより最適な鼻呼吸位置に支持すべく、独立して制御できる頭部／頸部支持体３０２をもたらし、それによって声門視野をリアルタイムに改良することである。より詳細には、本発明によると、Ｚ軸方向の調整ができるようにする、調整可能な頭部／頸部支持機構がもたらされる。一実施形態において、調整可能な頭部／頸部支持機構は、例えばリフトトップ７０の頂面に固定されあるいは配置された従順な蛇腹３０４といった空気式のジャッキから構成される。代わりとして、以下に説明するように、調整可能な頭部／頸部支持体は機械式ジャッキを含むことができる。
【０１１３】
図１６〜図１８を再び参照すると、本発明による空気式の頭部／頸部支持体３０２は、堅固なベース３３６上で柔軟なメンブレン３３０、３３２、３３４により接合された複数の堅固な同心リング３２０、３２２、３２４、３２６を含む、膨張可能なブラダあるいは蛇腹３０４を備えている。蛇腹は、蛇腹を膨張させて内圧と蛇腹高さを増加させるために空気を追加しあるいは減少させることができる二方弁３３８を含んでいる。患者の頭部あるいは頸部の相対的な（高さ）位置、及び最適な鼻呼吸位置の達成は、蛇腹の内部の圧力を調整することにより制御することができる。したがって、空気が蛇腹に流入するときに頭部／頸部蛇腹３０４は持ち上がり、かつ空気が蛇腹から流出するときに頭部／頸部蛇腹３０４は低くなる。本発明の特徴及び効果は、膨張可能な蛇腹が、比較的に低コストで高度に調整可能な、容易に殺菌できる装置をもたらすことにある。しかしながら、この装置はまた、一度使用すると廃棄ができるので十分に低コストである。さらに、頭部／頸部レストの横方向の動きは、頭部／頸部レストが頭部／頸部を昇降させるための単に従順な蛇腹でできている場合より著しく抑制されている。
【０１１４】
図１９を参照すると、本発明はまた患者を位置決めする方法をもたらす。この方法は、本願明細書に記載した本発明による装置を準備する段階、患者の頭部を調整可能な機構（蛇腹）の上に実質的に配置する段階、傾斜部を上昇させる段階、及び患者が鼻呼吸位置となるように機構を調整する段階、を含む。
【０１１５】
図面のうち特に図２０Ａ及び２０Ｂを参照すると、他の態様において、本発明がもたらす装置は：
患者の頭部及び頸部を支持する第１の側部、基礎として作用する第２の側部、第１及び第２の側部の間の内側で垂直方向に調整可能な支持構造４０６、及び患者の上背部、中背部及び肩を支持するとともに回転自在でＸ軸において調整可能な着脱可能な第３の側部あるいは傾斜部４０８、を有するベース４００；
ベースの第２の側部上に位置決めされて、ベースの第２の側部に関しＸ軸及びＹ軸において係止可能に調整可能な第１の支持体４１０；
ベースの第２の側部上に位置決めされて、ベースの第２の側部に関しＸ軸及びＹ軸において係止可能に調整可能である第２の支持体４１２；
第１の支持体４１０の第１の垂直に調整された部分から延びる第１の下顎アーム４１４であり、第１の垂直に調整される部分は第１の下顎アームをＺ軸に関して係止可能に調整すべくＺ軸において係止可能であり、かつ第１の下顎アーム４１４は患者の顎と接触するように位置決め可能である、第１の下顎アーム４１４；及び
第２の支持体４１２の第２の垂直に調整される部分から延びる第２の下顎アーム４１６であり、第２の垂直に調整される部分は第２の下顎アーム４１６をＺ軸に関して調整すべくＺ軸において係止可能であり、かつ第２の下顎アーム４１６は患者の顎と接触するように位置決め可能である、第２の下顎アーム４１６；を備え、
第１の下顎アーム４１４及び第２の下顎アーム４１６は移動自在であって、それぞれが患者の顎と接触すべく位置決め可能であり、所望の位置に患者を維時する。そのような場合、好ましくは、鼻呼吸位置は、全部で三つの軸（口咽頭、喉頭、気管）を整列配置し、及び／又は顎スラスト手技において、医療提供者の手を自由にする。
【０１１６】
好ましい実施形態では、ベース４００は長方形である。
【０１１７】
一実施形態において、下顎アーム４１４、４１６は、三箇所で患者の顎と接触するように位置決め可能である。下顎アームの最も遠位側の端部は、下顎の角度に合致すべく３度の角度で揺動することができる。
【０１１８】
第１の下顎アーム４１４及び第２の下顎アーム４１６は、それぞれ下顎パッド４２０、４２２を有しており、それらは好ましくは弾性的に変形可能な材料、例えばフォームから形成される。また別の実施形態において、第１の下顎アーム４１４及び第２の下顎アーム４１６は、第１の支持体４１０及び第２の支持体４１２に対しそれぞれ着脱自在に接続されており、かつ第１及び第２の下顎アーム４１４、４１６の最も遠位側の端部は、第１及び第２の支持体４１０、４１２の遠位端に着脱自在に接続されている。
【０１１９】
他の実施形態において、第１の下顎アーム４１４は第１の支持体４１０に対して移動可能であり、かつ第２の下顎アーム４１６は第２の支持体４１２に対して移動可能である。
【０１２０】
更なる実施形態において、下顎アーム４１４、４１６は、下顎パッド４２０、４２２が一つあるいは複数の箇所で患者の顎と接するように位置決め可能である。
【０１２１】
いくつかの実施形態において、下顎アーム４１４、４１６は、下顎パッド４２０、４２２が三箇所で患者の顎に接するように位置決め可能であり、更に他の実施形態において、第１の支持体４１０はベース４００に対して移動可能であり、かつ第２の支持体４１２はベース４００に対して移動可能である。
【０１２２】
様々な実施形態において、第１の支持体４１０はＸ軸及びＹ軸上でベース４００に対して移動可能であり、かつ第２の支持体４１２はＸ軸及びＹ軸上でベース４００に対して移動可能である。
【０１２３】
図２１Ａ及び図２１Ｂを特に参照すると、本発明の一実施形態において、下顎アームは、各下顎パッド４２０、４２２に取り付けられる調整可能かつ係止可能な機構４３２を具備した湾曲部分４３０であり、下顎パッド４２０、４２２は柔軟であり、かつ下顎パッドは、湾曲部分に取り付けられるように構成された遠位側と複数箇所で患者の顎に接触するように構成された近位側とを有し、かつ遠位端で全ての角度において揺動することができる、湾曲部分と；支持体に取り付けられるように構成されたコネクタ部と、を有している。
【０１２４】
図２２〜図２４を参照すると、更に他の実施形態において、コネクタ部４５０は、左側及び右側を含むベース４５４に取り付けられた支持体４５２に取り付けられるように構成され、ベース４５４は患者の頸部及び頭部を実質的に受け入れるように構成されており、かつ支持体４５２は三つの軸において移動可能で、下顎パッド４２０、４２２は一つあるいは複数の箇所で患者の顎と接するとともに所望の位置を維持するべく位置決め可能となっている。
【０１２５】
本発明の更なる実施形態は、ベース４５４に取り付け得る着脱可能な斜面５００を含んでおり、斜面５００を位置決めする角度は変更することができ、一方で、同一角度を維持してより大きな患者の支持を助けるために更なる距離に延在する機能も有している。斜面は、患者の上背部、中背部、及び肩を支持する、それに当接する背中及び肩バー５０２を有している。この支持は、重力が患者の胸部の重量を取り除くことができるようにして、より開存性の気道を可能にする。
【０１２６】
本発明の更に他の実施形態によると、選択的に、例えば３５度の最適な頸部屈曲角度を確認するための水準器といった測定装置５３０が含まれる。一実施形態は、２つの側部から構成され、第１の側部５３２は半円筒形で４つのアーム５５４、５５６、５５８、５６０を含んでおり、それらの各々は各四隅の範囲内に配置されており、それらの各々が患者の頸部と接触し、第２の側部５６２は水平方向に対し３５度をなしている。
【０１２７】
更に他の実施形態において、本発明は、選択的に、１５度の最適な頭部延在角度を確認するために用いる水準測量装置５６４を含む。この後者の実施形態は、２つの側部から構成され、第１側部５６６あるいは三角形状側部は３つのアーム５６８、５７０、５７２を含んでおり、それらの各々が三つの隅部の範囲内にあり、それらの各々がＺ軸において調整可能であり、それらの各々が患者の顔面に接触し、かつ第２の側部５７４は水平方向に対し１５度の角度をなしている。
【０１２８】
ここで図２５を参照すると、更に他の実施形態において、本発明は、患者を位置決めする方法であり、患者の頸部及び頭部を実質的に装置のベースに配置しつつ、患者の上背部、中背部及び肩を斜面上に配置する段階；患者の頭部及び頸部を所望の位置に配置する段階；測定装置で位置を確認する段階；患者の頭部を拘束して患者が所望の位置から移動することを防止する段階；第１の下顎アームを移動させて患者の顎に接触させる段階；第２の下顎アームを移動させて患者の顎に接触させる段階；を含み、第１の下顎アーム及び第２の下顎アームの接触が患者の頭部、頸部及び／又は顎部を所望の位置に実質的に維持するのに十分な力をもたらす、方法を含んでいる。
【０１２９】
上記した装置を用いて鼻呼吸位置及び顎スラストを実施するためのステップを図示している図２２〜図２６を参照し、本発明を更に例示する。
ステップ１：ハンドル６００を回転させて頂点ネジを係合させることにより、ジャッキサブアセンブリによりＺ軸方向の頭耳高を調整して３５度の角度を達成する。
ステップ２：傾斜部の長さを調整する。
ステップ３：正確な半径のヘッドレストを所定位置とし、柔軟なバンドにより額をジャッキサブアセンブリに拘束して１５度の角度を達成する。
ステップ４：図４に示したように顎爪ベースのサブアセンブリをジャッキサブアセンブリの頂部に取り付け、（Ｚ軸に沿って互いに反対側に回転させることにより）爪を引き離し、かつ（Ｙ軸の回りに回転させて）頭部の平面の下方に傾斜させる。爪の左側及び右側のパッド付き要素を、（Ｚ軸の回りで各々を互いの方に向けて回転させることにより）それらの各下顎位置の下方の基準位置に位置決めし、Ｘ軸に沿って爪アセンブリをスライドさせ、かつジャッキサブアセンブリの頂部に対する所定位置に爪アセンブリを係止する。顎スラストスライドを患者の頭部に向けつつそれらをＹ軸に沿ってスライドさせることにより左側及び右側の顎スラストサブアセンブリを調整し、かつ顎スラストグリップを押しつけてＸ軸の回りに回転させると、顎スラスト棚が下顎の下方に軽く係合するまで、Ｚ方向のプラス側に平行移動することに帰着し、所定位置に係止される。
ステップ５：ジャッキサブアセンブリ上の所定位置に爪サブアセンブリを係止して、パッドを入れられた部分が顎のそれらのそれぞれの左及び右の下顎に係合するまで、ｚ軸について、爪サブアセンブリの左の及び右腕を回転させる。パッドが下顎に確実に係合した後、顎がＺ方向において所望量だけ延在するまで、爪の左側及び右側のアームをＹ軸のＹ方向の回りに回転させる。左側及び右側の顎爪グリップを同時に押しつけることにより必要な量だけ延在した下顎は、顎爪の回転及び下顎の延長部との係合に帰着する。
【０１３０】
Ｘ軸の回りに顎スラストロックを回転させることにより、左側及び右側の顎スラストアセンブリを顎スラストスライドに係止する。これは、顎スラストアセンブリの位置をＸ―Ｙ平面内に固定する。必要な量の顎スラストグリップの押しつけにより左側及び右側の顎スラスト棚を係合させて下顎を延在させる状態に進むと、Ｘ軸の回りの回転を生じさせ、顎が適切に延在して気道が開放するまでＺ方向にプラスの平行移動に帰着する。
【０１３１】
前述の段階：
（１）  刺激を生じさせ得ると共に患者にとって快適な顎支持部材無しに、鼻呼吸位置あるいは顎リフト（頸部屈曲３５度及び頭部伸長１５度）として知られている所望の位置を達成する段階；
（２）  患者頭部が動いて所望の位置から患者が離れることを抑制する段階；
（３）  最大の空気交換を達成すべく耳と胸骨が水平方向に整列配置される肥満患者における位置を達成する段階；
（４）  顎スラスト手技をハンズフリーなやり方で実行する、簡単でユーザーフレンドリーな機構をもたらす段階；
（５）  斜面を使用することにより重力の助けを借りて、患者の胸部の体重を取り除く段階；
（６）  作業に関連する負傷を制限すべく、医療従事者を用いることなしに肥満患者を昇降させる機構をもたらす段階；
（７）  所望の位置の最適な角度を確認するために測定装置をもたらす段階；
（８）  挿管にとって最適に視野をもたらすために三つの軸（口咽頭、喉頭、気管）を整列配置する段階；及び
【０１３２】
本発明は、顎スラスト手技を実行できることによりハンズフリーなやり方で換気を最大にするとともに、上昇装置を利用することにより患者の胸部の体重を移動させる機能により、その種のうちで最初のものであると考えられる。本発明はまた、患者の頭部及び頸部の弧が鼻呼吸位置に適切に整列配置されていることを医療提供者に再確認させるために、身体上で測定装置（すなわち：水準器）を利用する、最初のものであると考えられる。本発明はまた、何らかの痛みを伴う刺激を誘発することなしに、適切な鼻呼吸位置に患者を配置することにより開存性の気道を維持する、より非侵襲性の方法を最初にトライする能力を医療提供者にもたらす。医療提供者は、患者が所望の位置から離れることを防止するために患者の頭部を拘束することができ、患者の気道がまだ開存していない場合、医療提供者は、顎を前方に変位させるために下顎の両側部にそれぞれ適用された、ラチェット機能を有する２つのクランプを用いることができる。患者が開存性の気道を維持することができない場合、本発明は、患者に挿管する最高の視野を達成するために、所望の位置に患者を配置することにより全部で三つの軸を整列配置する。図２７〜図３１を参照されたい。
【０１３３】
本発明の更に他の実施形態は、図３２Ａ〜図３２Ｄ、図３３Ａ及び図３３Ｂに示されており、それらは、患者を最初はＯＲテーブル上で水平に、そして傾斜位置に持ち上げる本発明の位置決め装置を示している。装置を昇降させるときに、それはＸ軸、点１の回りで量θＸ１だけ揺動する。装置が昇降するに連れて、頭部及び頸部を最適な挿管視野に位置決めする独立して調整可能な頭部及び頸部アクチュエータを含む頭部支持体は、点４の回りでＸ軸に沿って量θＺ４回動させることにより、Ｙ軸に対し名目上は平行に維持される。ここで、θＸ４＝−θＸ１である。患者は、傾斜位置にある間に挿管され、次いで手術のための横たわった位置に移動する。装置及び患者は、下記の表１に定義する４バーリンク（図３４）を生じさせる。
【表１】
2016523663.tif 000004
持ち上げリンクのために一般化されたジオメトリは、図３５Ａ〜図３７に例示されている。
関連する周知の変数並びに方程式について、傾斜角θＸ１の関数としてのθ２、頭部支持体角度θＸ４の関数としてのθ４、かつ未知の変数θ３及びｄは以下の通り定められる：
・ａ、ｂ、ｃ、θ’２’及びθ’４は公知である。
１．θ２＝θ’２−θＸ１ここで、θ’２は横たわった位置について、かつθＸ１は点１の回りの傾斜部の揺動角度である。
２．θ４＝θ’４＋θＸ４ここで、θ’４は横たわった位置について、かつθＸ４は点２の回りの頭部支持体の揺動角度である。
３．θ３＝ａｓｉｎ［（ｃ ｓｉｎθ４−ａ ｓｉｎθ２）］／ｂ
４．ｄ＝ａ ｃｏｓθ２＋ｂ ｃｏｓθ３−ｃ ｃｏｓθ４
【０１３４】
問題は、傾斜部が持ち上げられ、あるいは頭部支持体がその支軸の回りに回動するときに、一つあるいは複数リンクの長さは変化しなければならず、あるいは患者は装置の表面及び手術台に沿ってスライドすることを強制される。このスライドは実際にリンクの長さａ及びｃを変化させ、所与の長さｂ及びｄは固定される。望まれることは、ランプ角θＸ１及び頭部支持体角度θＸ４を調整するときに、それらの支持表面に対して固定されているリンクの長さ及び位置ａ、θａ及びｃ、θｃを維持することである。本発明は、最初の患者ジオメトリ、傾斜角度θＸ１、及びヘッドレスト角度θＸ４の関数として傾斜部リンクｄの長さを変えることにより、この要件を達成する。
【０１３５】
図３６Ａ〜図３６Ｆ及び図３７を再び参照すると、傾斜部の傾斜θＸ１が変化するにつれて、反対の量θＸ４だけヘッドレスト角度を変えることにより、ヘッドレストの方向は平行、大部分の場合は手術台に対して水平のままとなる。これは、以下のやり方で達成することができる：
ａ．  全てのパラメータの知られているあるいは推定されるジオメトリに基づいたオープンループ処理あるいは、
ｂ．  現在の角度θＸ４が初期角度θ’Ｘ４に対して測定され、その初期角度に戻されるクローズドループ処理。
これは、以下を含むがこれには限定されない複数のフィードバックセンサで達成することができる：
ｉ．  傾斜計による重力に対する角度測定
ｉｉ．エンコーダ
【０１３６】
特に図３７を参照すると、傾斜部の傾斜θＺ１が変化し、及び／又は患者を位置決めするためにヘッドレスト角度θＺ４が変化するに連れて、それらの支持面に対するリンクａ、θａ及びｃ、θｃの位置が固定されているという条件を満たすために傾斜部（リンクｄ）の長さが変化する。これは、傾斜部及びヘッドレストの角度が調整されるので、患者が手術台の表面に沿ってスライドするのを防止する。これは、以下の方法で達成することができる：
ａ．  全てのパラメータの知られているあるいは推定されるジオメトリに基づいたオープンループ処理、
ｉ．  方程式１〜４は、計算されて制御される長さｄについて分析的な解を与える；あるいは、
ｂ．  一つあるいは複数の以下のリンク終端点の相対位置を測定するクローズドループ処理により、かつ測定されたパラメータをそれらの最初の位置に戻すセンサフィードバックにより駆動される閉ループ制御の下で長さｄが調整される。
ｉ．    リンクａの点２の点１に対する位置；
ｉｉ．  リンクｃの点３の点４に対する位置；
ｉｉｉ．患者の頭部が前記ヘッドレストに接触する代わりの点３；
ａ．  リンク長さを定める点の相対位置をモニタするフィードバックセンサは以下を含むことができる：
ｉ．  位置測定センサは以下を含むが、これには限定されない；
１．ホール効果センサ
２．磁気抵抗センサ
３．光学センサ
ａ．エンコーダ
ｂ．干渉計
ｃ．位置センサディテクタ
ｉｉ．  閉ループ制御の下でリンク長ｄを調整することによりそれらのパラメータを最小化する位置インターフェースに配置されて応力／歪み／力／トルクをモニタするセンサ。
【０１３７】
図３６Ａ〜図３６Ｆを再び参照すると、好適で例示的な実施形態において、この装置は、患者を受け入れるべく傾斜部の長さを調整するリニアアクチュエータリンクｄと、Ｚ軸、支軸１の回りに傾斜部を持ち上げるリンクｇと、及び支軸４に沿ってＺ軸の回りで反対方向に回転することにより頭部支持体をＸ軸に対して平行に保つリンクｊと、を含んでいる。この装置及び患者は、表１に定義される４バーリンクを生じさせる。関連する初期のリクライン位置、アクチュエータの関数としての角度及びアクチュエータｄとｊについて関係する方程式、傾斜部角度θＺ１を駆動するリンクｇの長さは、下記の表２に定められている。
【表２】
2016523663.tif 000005
【０１３８】
図３２Ａ〜図３２Ｄの説明図は、頸部ピボット距離から臀部ピボット距離が５９．９ｃｍの中背の男性患者、傾斜部支軸、軸２に対する臀部支軸、軸２について与えられている。関連する表３は、１６．７５ｃｍから２２ｃｍの長さの駆動リンクｇの関数としての角度及びリンク長を与えている。リンク長ｄ及びｊ並びにリンク長さｇの関数としての傾斜角θＸ１及び頭部支持体角度θＸ４のプロット線が、図３６Ａ〜図３６Ｆに与えられている。
【表３】
2016523663.tif 000006
【０１３９】
装置の初期化及び操作のための制御ステップは、図３９に概説されている。選択的に、必要に応じ、頸部高さ調整である軸３のＹ位置を測定するためにセンサを設けることができる。センサが設けられる場合、ｄを調整するアクチュエータの制御則は適切に修正される。
【０１４０】
顎スラストパラメータの説明図及び関連するデカルト座標系が図２７〜図２９に与えられている。顎スラスト手技においては、負荷される力ＦＴｈｒｕｓｔにより、下顎がΔＬＴｈｒｕｓｔ移動する。筋肉及び表皮組織の組織破壊を回避するためにスラストにおいて負荷することができる最高許容圧力はＰＴｈｒｕｓｔである。顎スラストが下顎の左側及び右側に対称的に負荷されると仮定すると、各側への荷重はＦＴｈｒｕｓｔ／２である。顎スラスト手技についての初期の要件が表４に示されている。
【表４】
2016523663.tif 000007
【０１４１】
簡略化された下顎構造モデルの説明図が図２８Ａ〜図２８Ｃに与えられている。この説明図のために、下顎は、その関連する座標系ＸＭ、ＹＭ及びＺＭについて無限に固いとみなされる。関連する座標系を有した頭蓋骨の後部はねじれ及び平行移動の両方において固定されるという仮定の下で接地点に連結され、かつ下顎はスラスト軸を除いて全てに拘束されている。下顎のコンプライアンスは、左側及び右側の外側翼突筋のばね剛性、ＫＭ／２により表され、かつ筋肉及び表皮組織の有効ばね剛性はスラスト力ＦＴｈｒｕｓｔ／２より低い。患者が装置上に配置されるときに、スラスト力ベクトルは、図４５の上部右側部分に図示されているように、ＹＡＳ軸の回りに名目上７度で負荷されることに留意されたい。顎スラスト力（ＦＴｈｒｕｓｔ）は、下顎の両側面上の筋肉／表皮組織ばねＫＥ＆Ｍにより、領域（ＡＴｈｒｕｓｔ）上に伝達される。ＡＴｈｒｕｓｔは、組織破壊圧力の制限ＰＴｈｒｕｓｔ及びスラストが負荷される時間により決定される。下記の表５を参照されたい。
【表５】
2016523663.tif 000008
【０１４２】
患者は、頸部の屈曲角度が３５度、顔面は水平方向に対して−１５度で装置上に位置決めされる。その結果、頭蓋骨の座標系は、図２８Ｃに示すように、Ｙｓｋｕｌｌ軸及び装置のＹ軸、ＹＡＳの回りに−１５度回転する。その結果、名目上の顎スラスト力ベクトルは、ＹＡＳ軸に対して７度の角度で負荷される。スラスト角度がＹｓｋｕｌｌ軸に対し２２度の角度であることに留意されたい。
【０１４３】
図２９Ａ〜図２９Ｃを再び参照すると、下顎ベースは、反力及びモーメントを測定する６自由度（ＤＯＦ）ロードセルにより構造基礎に接続されている。下顎は、図示のように（ＹＡＳ軸の回りに７度）ΔＬＴｈｒｕｓｔ軸以外の軸において拘束されつつベースに沿ってスライドする。スラスト抵抗をもたらす左側及び右側の外側翼突筋の剛性は、バネ剛性ＫＭで表される。シミュレートされる下顎は、緑で示されるエラストマ材料（皮膚３０に対する機械的性質の類似性によりシリコーンゴムが最初の選択である）により覆われた「無限に」固い下顎の骨から成る。弾性係数を１００ｋＰａとすると、圧力が３ｍｍの厚さの領域ＡＴｈｒｕｓｔ／２に負荷されるときの有効なばね剛性はＫＥ＆Ｍ（表皮及び筋肉）である。顎スラスト力は、下顎の左側及び右側の側面に図示のように、あるいは下顎の側面に沿って剪断状態で負荷される。顎スラストを下顎モデルに負荷するときの圧力場を測定するために、圧力センシンググリッドが下顎の外側表面に付加される。下顎ベースに沿った下顎の変位は、ダイヤルゲージあるいは他の距離測定装置によって測定される。ロードセル及び圧力計測配列の詳細は、以下に与えられる。
【０１４４】
複数の顎スラストアプローチを用いることができる。２つのアプローチには、図２８Ａ〜図２８Ｃに示されている顎スラストアプローチが含まれ、スラストモーメントＭＴｈｒｕｓｔがＹＡＳ軸の回りに負荷されて、下顎の左側及び右側の側面上でＦＴｈｒｕｓｔ／２のスラスト力に帰着する。このアプローチにおいては、ハンズフリー顎スラスト装置が装置ベースから取り外され、下顎に接する顎カップが図２９Ａ〜図２９Ｃに示されている。第２のアプローチは、剪断スラスト力をもたらす吸着カップにより下顎の側面に接する。吸着カップのアプローチの利点は、下顎の後ろとは対照的に、側面に接するより大きな領域があることであり、スラストを負荷するために必要とする圧力がより低く、皮膚あるいは筋肉の損傷の可能性を低下させることに帰着する。妊娠中における出産を真空で助ける場合のように、挫傷あるいは他の損傷を低減するために真空を用いる際には優先順位がある。全ての場合において、負荷した力あるいはモーメントによるスラスト力及び下顎の変位が測定され、スラストは顎スラスト装置の閉ループ制御の下で与えられる。
【０１４５】
この装置によりもたらされる顎スラスト力は、下顎モデルに用いるものと同様に顎カップ／吸着カップ−下顎インターフェースに配置された圧力アレイセンサにより、あるいは負荷される力ＦＴｈｒｕｓｔ若しくはモーメントＭＴｈｒｕｓｔを測定するロードセルにおいて、直接的にあるは間接的にＰＴｈｕｒｓｔを測定する閉ループフィードバックの下でもたらされる。このフィードバックは、顎スラスト手技のために必要とされる負荷スラスト力を決定する。
【０１４６】
本発明のハンズフリー顎スラスト装置での下顎モデルの試験は、ＹＡＳ軸の回りの５度〜１０度（１度毎）の角度において、５ｍｍ〜１５ｍｍ（１ｍｍ毎）のますます増加する距離で下顎を押すことが含まれる。図２９Ａ〜図２９Ｃに示したように、４つのパラメータは同時に測定され、かつ試験の間に時間の関数として記録された。これらには、以下が含まれている：
１．下顎基準フレームにおいて測定される下顎インターフェースにおけるスラスト圧力場、ＰＴｈｒｕｓｔ（ＸＭ、ＹＭ、ＺＭ）。
２．頭蓋骨、装置の機械的基礎平面に下顎によって伝達される反力及びモーメントＦ（ＸＡＳ，ＹＡＳ，ＺＡＳ）及びＭ（ＸＡＳ，ＹＡＳ，ＺＡＳ）。
３．装置の基準フレームに対する下顎の変位、ΔＬ。
４．ハンズフリー顎スラスト装置で測定される、ハンズフリー顎スラスト装置により下顎に負荷される顎スラスト手技力、ＦＴｈｒｕｓｔ、Ｆ（ＸＪＣ，ＹＪＣ，ＺＪＣ）及びＭ（ＸＪＣ，ＹＪＣ，ＺＪＣ）。これらは２と類似のものであると仮定されることに留意されたい。表６は、試験の測定パラメータ、要件及び測定方法を与えている。最後の欄は、センサの解決策を特定しており、かつ要件の根拠を与えている。
【表６】
2016523663.tif 000009
【０１４７】
本発明は、ハンズフリーなやり方で換気を最大にすべくいくつかの異なる機構を組み合わせる種類のうちの最初のものであると考えられる。この装置はまた、挿管の間にリアルタイムで頭部及び／又は頸部の位置を調整できる唯一の患者位置決め装置であるという点において新規である。これは重要である。鼻呼吸位置が、大部分の患者にとってはそうであるが、すべての患者にとって最適な挿管位置であるというわけではないからである。説明された本発明は、声門が視野に入るまで頭部及び／又は頸部を調整できることにより、鼻呼吸位置において声門が視野の中に無いそのような患者に対応する能力を有している。
【０１４８】
この装置はまた、新規である。最適な換気及び挿管位置に患者の頭部及び頸部を固定するとともに、同時に挿管を試みつつ鼻側の持続的な陽圧換気をもたらすことができる、唯一の患者位置決め装置であるからである。これは、患者の最後の呼吸と気管内挿入管の固定との間の短くかつ危険な時間を著しく延長することを助ける。
【０１４９】
本発明はまた、側臥位における顎スラスト手技を実行する能力と、側臥位を利用して患者の胸部の体重を取り除く能力、また全部で三つの軸（口咽頭、喉頭、気管）を整列配置する鼻呼吸位置に患者を配置する能力を有している。本発明はまた、何らかの痛みを伴う刺激を誘発することなく、適切な鼻呼吸位置に患者を配置することにより開存性の気道を維持する、より低い侵襲性の方法を最初に試みる能力を医療提供者にもたらす。それから、医療提供者は、患者が所望の位置から離れることを防止すべく、患者の頭部を拘束することができる。患者の気道がまだ開存していない場合、医療提供者はラチェット能力を有する下顎アームを調整することができ、下顎の両側面にそれぞれが適用されて顎を前方に変位させる。患者がまだ開存した気道を維持することができない場合、本発明は、所望の位置に患者を配置することにより、患者に挿管する最良の視野を達成するために全部で三つの軸を整列配置させる。
【０１５０】
図４２〜図４６Ｃは、従来の手術台１００４に取り付けられた、本発明の位置決め装置１００２の他の好ましい実施形態を例示している。より詳細には、図４６Ａ〜図４６Ｃに例示されているように、装置が持ち上げられあるいは降ろされるときに、またはリフトサポートが持ち上げられあるいは降ろされるときに、患者の頭部及び頭部支持体、リンク軸３を並列位置に維持して、臀部軸２（Ｘ２）がＹ及びＺ軸に沿って平行移動できるようにする、代わりの方法が示されている。この代わりの方法は、その上に患者が横たわっているトップクッションをスライドバック支持体に接続すること、及び、その長さが調整される場合にアンカーバック支持体に対し、かつローラアセンブリ上でＹ軸に沿って、トップクッションがスライドできるようにすること、を含んでいる。加えて、リフトサポートがＸ軸のまわりに回転するにつれて、頭部支持体上の頭部はＹ軸に沿ってスライドし、軸３と軸４の間の角度とリンク長さの変化を補償する。
【０１５１】
図４６Ａは、頭部及び頭部支持体がリンク軸３に並列配置された、仰臥位にある患者を示している。Ｘ１軸のまわりに回転して傾斜部が傾斜位置に持ち上げられるにつれて、トップクッション上の患者はＹ軸に沿って装置上でスライドする。図４６Ｂ。頭部及び頭部支持体は並列配置されたままであり、臀部軸２は移動することができる。
【０１５２】
最初に図４２を参照すると、足スペーサ１００６及びベーススペーサ１００８は、位置決め装置１００２の厚みに等しい厚みをそれぞれ有しており、手術台上に配置されて水平な平面をもたらすようになっている。足スペーサ１００６は、例えば、高比重フォームから形成される。ベーススペーサ１００８は、好ましくは複数のローラ１０１０を含んでいて、前述したように、位置決め傾斜部が持ち上げられあるいは降ろされ若しくは伸ばされるときに、メインパッド１０１２（図４４）がローラ上で前後に移動できるようにしている。足パッド１０１４もまた設けられており、メインパッド１０１２及び足パッド１０１４は同じ厚みで、位置決め装置の頭部及び頸部支持体１０１６の高さに近くなっている。また図４３を参照すると、メインパッド１０１２は細板状のあるいはひだ状のベースパッド１０１８を含んでおり、支持体構造を湾曲できるようにし、傾斜部の伸長の範囲にわたって傾斜部の上昇を支持できるようにしている。組立てられたユニットが図４５に示されている。また、身長がより高い患者を支持すべく位置決め装置１００２を伸長させるときには、必要に応じ、足パッド１０１４とメインパッド１０１２との間に追加のスペーサパッド１０２０を挿入することができる。図４６Ａ〜図４６Ｃを参照されたい。
【０１５３】
その例示的な実施形態を参照して本発明を詳細に説明してきたが、本発明の範囲を逸脱することなしに様々な変更をなすことができるとともに、均等物を用いることができる。例えば、鼻マスク、口マスク及び／又はフルフェイス型マスクは、ネブライザ治療のために用いることができる。また、鼻マスク、口マスク及びフルフェイス型マスクは、呼吸終期のＣＯ２（ＥｔＣＯ２）あるいは呼気中の炭酸ガスを測定するために用いることができる。加えて、鼻マスク、口マスク及びフルフェイス型マスクはまた、患者を搬送するためのガス供給源として用いる二つの端部を具備する開存性の管を含み、その管の遠位端は大気圧より低い、等しい、あるいは高い圧力のガスを供給するための独立型あるいは携帯型の発生器に接続され、ガス送出導管は発生器に連結され、携帯型ガス供給源（酸素、麻酔ガス、空気あるいは何らかの他のガス）と近位端はアダプタに接続され、それは呼吸終期ＣＯ２ポート、ネブライザポート、ＰＥＥＰ弁ポート、呼気ポート、及び／又は弁、圧力リリーフ弁を含み、かつ鼻マスク、口マスクあるいはフルフェイス型マスクに取り付けられる開口を有している。
【０１５４】
更に他の実施形態において、鼻マスク、口マスク及び／又はフルフェイス型マスクは、ガスを供給するために発生器に接続することができ、供給されるガスの量及び濃度は供給源並びに呼気ポートにより制御される。
【０１５５】
更に他の実施形態において、鼻マスク、口マスク及び／又はフルフェイス型マスクは、鼻マスク及び口マスクを同時に接続することによりスカベンジャシステムとして用いることができ、かつガスを適切に貯蔵し及び／又は処分すべく、鼻マスクは正圧を供給するために用いることができるとともに口マスクは吸引装置に接続することができる。
【０１５６】
本発明の特徴及び効果は、鼻マスク及びこのマスクに取り付けられるガス供給源が、手術者の口／口腔、唇、頬、顎先、顎、及び頸部へのアクセスを邪魔しないようなやり方で、鼻梁、鼻及び上唇の周りの輪郭に合わせられることにある。
【０１５７】
また、鼻マスク及びフルフェイス型マスクは、酸素吸入器バッグに取り付けられたガス供給源と共にあるいは無しに、酸素吸入器バッグに接続することができる。さらに他の変更態様が可能である。さらに他の本発明の特徴及び効果は、以下を含む：
・視野の最適化並びに鼻呼吸位置を達成するための頸部及び頭部の屈曲は、以下のうちの一つあるいはいくつかの組み合わせによって達成することができる：
ａ．頸部支持体リフトのＺ軸に沿った平行移動
ｂ．ヘッド支持体リフトのＺ軸に沿った平行移動
ｃ．リンク軸４（ｘ軸）回りのリフトサポート回転（頭部支持体リフト及び頸部支持体リフトはリフト支持体に取り付けられている）
ｄ．一実施形態が頸部支持体リフトを持たないことに留意されたい。
・マスクアンカー前側ストラップは二つあるいはより多くのストラップを含み、その一つのストラップが顎を固定する。
・マスクアンカーストラップは頭部支持体リフトの頂面に取り付けられ、それは摩擦のくさびで頭部を支持するためのソフトジェル状のドーナツを含む。
・頭部を支持するソフトでドーナツ状のジェルを有した頭部支持体リフトの頂部は、リフトベースから取り外すことができる。これは、患者位置決め装置無しにＯＲテーブルの異なる部分に患者を移動させる必要性がある場合、ジェルドーナツ及びマスクアンカーを有する頭部支持体リフトの頂部を患者に固定できるようにする。
・頭部支持体リフトの頂部は使い捨てのバリアで覆われる。このバリアの頂部は、取り除くことができるとともに酸素ポートを有するマスクに後で取り付けられる、粘着テープで留められた弾性ストラップを有する。患者に酸素を供給する酸素ポートに酸素配管が取り付けられるときに、換気ポートはＣＯ２排出口として役立つ。これはまた、マスクを、手術後に酸素供給マスクとして用いることができるようにする。
・前側マスクストラップならびに後側弾性ストラップくさびを保持するマスクアンカー接続は、他の実施形態に示された別々の要素とは対照的に、マスクの一部と一体的することができる。
【０１５８】
本発明の好ましい実施形態の前述した説明は例示及び説明を目的として提示されたものであり、それが網羅的であることあるいは開示された詳細な形態に本発明を限定することは意図されておらず、修正及び変更は、上記の教示を考慮すると可能であり、あるいは本発明の実施から獲得することができる。実施形態は本発明の原理を説明するために選択されて説明されており、かつ当業者が様々な実施形態で本発明を利用できるようにするその実際的な適用は、予測される特定の使用に適している。本発明の範囲は本願明細書に添付された請求の範囲及びそれらの均等物により定められることが意図されている。上述した文献の各々の全てが本願明細書に引用されたものとする。
【符号の説明】
【０１５９】
１        軸
２        軸
３        軸
４        軸
１０      キャリッジサブアセンブリ
１４      支持表面
１６      表面
１８      頭部クランプ
２０      フレキシブルバンド
２２      顎クランプサブアセンブリ
２４      顎クランプサブアセンブリ
２６      垂直調整アーム
２８      背板サブアセンブリ
３０      フレキシブルバンド
５０      傾斜部
５１      ベース
５２      ベース
５４      手術台
５５      ヒンジ
５６      軸
５８      リフトトップ
６２      第１のリニアアクチュエータ
６４      第２のリニアアクチュエータ
６６      第３のリニアアクチュエータ
６８      手術台
７０      リフトトップ
１０２    マスクストラップ
１０４    ストラップ
１０６    ストラップ
１０７    マスク
１０８    ストラップ
１１０    ストラップ
１１１    結合ストラップ
１１２    ベースプレート
１１３    側部
１１５    換気ホース
１２０    換気マスク
１２２    ストラップ
１２４    マスクアンカーリング
１２５    エラストマ製ストラップ
１２７    エラストマ製ストラップ
１２９    マスクアンカークリップ
１３１    マスクアンカークリップ
３０２    頸部支持体
３０４    蛇腹
３２０    同心リング
３２２    同心リング
３２４    同心リング
３２６    同心リング
３３０    メンブレン
３３２    メンブレン
３３４    メンブレン
３３６    ベース
３３８    二方弁
４００    ベース
４０６    支持構造
４０８    傾斜部
４１０    第１の支持体
４１２    第２の支持体
４１４    第１の下顎アーム
４１４    第２の下顎アーム
４２０    下顎パッド
４２２    下顎パッド
４３０    湾曲部分
４３２    機構
４５０    コネクタ部
４５２    支持体
４５４    ベース
５００    斜面
５０２    肩バー
５３０    測定装置
５３２    第１の側部
５５４    アーム
５５６    アーム
５５８    アーム
５６０    アーム
５６２    第２の側部
５６４    水準測量装置
５６６    第１の側部
５６８    アーム
５７０    アーム
５７２    アーム
５７４    第２の側部
６００    回転ハンドル
１００２  位置決め装置
１００４  手術台
１００６  足スペーサ
１００８  ベーススペーサ
１０１０  ローラ
１０１２  メインパッド
１０１４  メインパッド
１０１４  足パッド
１０１６  頸部支持体
１０１８  ベースパッド
１０２０  スペーサパッド
【図１】
2016523663.tif 000011
【図２】
2016523663.tif 000012
【図３】
2016523663.tif 000013
【図４】
2016523663.tif 000014
【図５】
2016523663.tif 000015
【図６】
2016523663.tif 000016
【図７】
2016523663.tif 000017
【図８】
2016523663.tif 000018
【図９】
2016523663.tif 000019
【図１０】
2016523663.tif 000020
【図１１】
2016523663.tif 000021
【図１２】
2016523663.tif 000022
【図１３】
2016523663.tif 000023
【図１４】
2016523663.tif 000024
【図１５】
2016523663.tif 000025
【図１５Ｄ】
2016523663.tif 000026
【図１５Ｅ】
2016523663.tif 000027
【図１５Ｆ】
2016523663.tif 000028
【図１６】
2016523663.tif 000029
【図１７Ａ】
2016523663.tif 000030
【図１７Ｂ】
2016523663.tif 000031
【図１７Ｃ】
2016523663.tif 000032
【図１７Ｄ】
2016523663.tif 000033
【図１８Ａ】
2016523663.tif 000034
【図１８Ｂ】
2016523663.tif 000035
【図１９】
2016523663.tif 000036
【図２０】
2016523663.tif 000037
【図２１】
2016523663.tif 000038
【図２２】
2016523663.tif 000039
【図２３】
2016523663.tif 000040
【図２４】
2016523663.tif 000041
【図２５】
2016523663.tif 000042
【図２６】
2016523663.tif 000043
【図２７】
2016523663.tif 000044
【図２８】
2016523663.tif 000045
【図２９】
2016523663.tif 000046
【図３０】
2016523663.tif 000047
【図３１】
2016523663.tif 000048
【図３２】
2016523663.tif 000049
【図３３】
2016523663.tif 000050
【図３４】
2016523663.tif 000051
【図３５】
2016523663.tif 000052
【図３６】
2016523663.tif 000053
【図３７】
2016523663.tif 000054
【図３８】
2016523663.tif 000055
【図３９】
2016523663.tif 000056
【図４０】
2016523663.tif 000057
【図４１】
2016523663.tif 000058
【図４２】
2016523663.tif 000059
【図４３】
2016523663.tif 000060
【図４４】
2016523663.tif 000061
【図４５】
2016523663.tif 000062
【図４６】
2016523663.tif 000063
【手続補正書】
【提出日】平成28年3月1日(2016.3.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
使い捨ての麻酔用鼻−口マスクであって、鼻マスクとして用いることができ、あるいはコネクタを介して一体に接続されて、患者の口及び鼻の周りを覆ってシールする、組合せた鼻−口マスクとして用いることができ、前記鼻マスク及び前記口マスクが分離され、前記コネクタは閉じて前記鼻マスクからガスが漏れることを防止し、それにより鼻マスクを単独で用いることができる鼻−口マスク。
【請求項２】
鼻梁領域、頬領域及び上唇領域から構成される膨張可能あるいは膨張可能でない第１の鼻側クッション、及び下唇領域、頬領域及び上唇領域から構成される膨張可能あるいは膨張可能でない第２の口側クッションと；第１の鼻側メンブレンであり、前記第１の鼻側メンブレンに成型されて内向きに湾曲した第１の縁部を有して弾性材料から実質的に三角形に形づくられたフレームを含む、第１の鼻側メンブレンと；弾性材料の第２の鼻側メンブレンであって、前記第２の鼻側メンブレンは前記第１の鼻側メンブレンよりも薄く、同じ薄さであり、あるいはより厚く、前記第２の鼻側メンブレンは成型されて内向きに湾曲する第２の縁部を有しており、前記第２の鼻側メンブレンの湾曲した縁部は、前記頬領域において、前記第１の鼻側メンブレンの湾曲した縁部から第１の距離で間隔を開けて配置され、前記第２の鼻側メンブレンの湾曲した縁部は、前記鼻梁領域において、前記第１の鼻側メンブレンの湾曲した縁部から第２の距離で間隔を開けて配置され、前記第２の距離は前記第１の距離より大きく、前記距離は前記マスクを用いないときに測定され、前記第２のメンブレンの湾曲した縁部の一部は顔面に接触するシールを形成している、第２の鼻側メンブレンと；第１の口側メンブレンであり、前記第１の口側メンブレンに成型されて内向きに湾曲した第１の縁部を有して弾性材料から実質的に楕円形に形づくられたフレームを含む、第１の口側メンブレンと；弾性材料の第２の口側メンブレンであって、前記第２の口側メンブレンは前記第１の口側メンブレンよりも薄く、同じ薄さであり、あるいはより厚く、前記第２の口側メンブレンは成型されて内向きに湾曲する第２の縁部を有しており、前記第２の口側メンブレンの湾曲した縁部は、前記頬領域において、前記第１の口側メンブレンの湾曲した縁部から第１の距離で間隔を開けて配置され、前記第２の口側メンブレンの湾曲した縁部は、前記口領域において、前記第１の口側メンブレンの湾曲した縁部から第２の距離で間隔を開けて配置され、前記第２の距離は前記第１の距離より大きく、前記距離は前記マスクを用いないときに測定され、前記第２のメンブレンの湾曲した縁部の一部は顔面に接触するシールを形成している、第２の口側メンブレンと；二つの開口を有するアタッチメントと；を含み、前記第１の開口は、口マスクに固定されるとともに、前記鼻マスクに固定されている第２の開口に接続することができ；それらを互いに接続したときに、口及び鼻の周りを覆って密封する麻酔用フルフェイス型マスクを構成する、請求項１に記載の鼻−口マスク。
【請求項３】
（ａ）  前記第２の成型縁部及び前記第１の成型縁部は、着用者の鼻梁を受け入れるために同じ位置に配置された切欠きを有している；
（ｂ）  前記第１の鼻側メンブレンの成型縁部及び前記第２の鼻側メンブレンの成型縁部が実質的に鞍形である；
（ｃ）  前記第２の鼻側メンブレンは、前記封止部が、使用の際に、少なくとも着用者の鼻に接触するように形作られている；
（ｄ）  前記封止部は、使用の際に、鼻梁の側部と上方の周囲、及び鼻の基部と上唇との間の顔面の組織に接触する；
（ｅ）  前記第２の縁部及び封止部は、鼻梁の側部と上方の周囲、及び鼻の基部と上唇との間の顔面の組織の領域における顔面の輪郭に概ね適合するように成形される；
（ｆ）  前記第１及び第２の鼻側メンブレンは、接着剤による一体的な付着なしに一つの成型品を構成する；
（ｇ）  前記第１の鼻側メンブレンに成型されて内向きに湾曲する第１の縁部は、第２の鼻側メンブレンと同じ厚みであり、厚くなく、あるいはより厚い；
（ｈ）  前記第２の鼻側メンブレンに成型されて内向きに湾曲する第２の縁部は、第１の鼻側メンブレンと同じ厚みであり、厚くなく、あるいはより厚い；
（ｉ）  前記第２の成型縁部及び前記第１の成型縁部は、着用者の口の唇を受け入れるために同じ位置に配置された切欠きを有している；
（ｊ）  前記第１の口側メンブレンの成型縁部及び前記第２の口側メンブレンの成型縁部が実質的に楕円形である；
（ｋ）  前記第２の口側メンブレンは、前記シール部が、使用の際に、少なくとも着用者の上唇と下唇に接触するように形作られている；
（ｌ）  前記シール部は、使用の際に、前記口の上唇と下唇の側部及び上方の周りの顔面組織に接触する；
（ｍ）  前記第２の縁部及びシール部は、前記口の上唇と下唇の側部及び上方の周りの顔面組織の領域における顔面の輪郭に概ね適合するように成形される；
（ｎ）  前記第１及び第２の口側メンブレンは、接着剤による一体的な付着なしに一つの成型品を構成する；
（ｏ）  前記第１の口側メンブレンに成型されて内向きに湾曲する第１の縁部は、第２の口側メンブレンと同じ厚みであり、厚くなく、あるいはより厚い；
（ｐ）  前記第２の口側メンブレンに成型されて内向きに湾曲する第２の縁部は、第１の口側メンブレンと同じ厚みであり、厚くなく、あるいはより厚い；
という特徴のうちの一つあるいは複数によって特徴付けられる、請求項１又は請求項２に記載の鼻−口マスク。
【請求項４】
着用者の顔面に接続するための、鼻マスク、口マスクあるいはフルフェイス型マスクであって、酸素、空気、麻酔ガス、あるいは何らかの他のガスに関わらず、呼吸に適したガスを供給する接続のためのマスク本体；前記マスク本体に固定された鼻用の膨張可能なあるいは膨張可能でないクッションであり、前記本体及びクッションが鼻を受け入れる空洞を形成し、前記クッションが、鼻梁領域、頬領域、及び上唇領域を有している、クッションと；着用者の鼻を囲む、成型されて内向きに湾曲する第１の縁部を有している、弾性材料の実質的に三角形に形作られた第１の鼻側メンブレンと；弾性材料の第２の鼻側メンブレンであって、前記第２のメンブレンは前記第１の鼻側メンブレンより相対的に柔軟であり、前記第２の鼻側メンブレンは成型されて内向きに湾曲する第２の縁部を有しており、前記第２の成型縁部は、前記第１の成型縁部と同じ全体形状であり、かつ前記第１の鼻側メンブレンに固定されるとともにそこから延在して、前記頬領域において前記第１の成型縁部の外側表面から第１の距離を開けて配置された第２の鼻側メンブレン内側表面を有しており、かつ前記第２のメンブレン内側表面は、前記鼻梁領域において前記第１の成型縁部の前記第１の鼻側メンブレン外側表面から第２の距離を開けて配置され、前記第２の距離は前記第１の距離より大きく、前記距離は前記マスクを用いないときに測定され、前記第２の成型縁部の一部は顔面に接触するシールを形成している、第２の鼻側メンブレンと；を含み、前記シール部は、前記第２の成型縁部に対し実質的に隣接すると共に、前記マスクを使用する際に前記第１の鼻側メンブレンに向かって弾力的に変形可能である、鼻マスク、口マスク、あるいはフルフェイス型マスク。
【請求項５】
（ａ）  前記鼻マスク、口マスク、あるいはフルフェイス型マスクの本体は、前方アプローチあるいは後方アプローチを用いる一体化されたヘッドストラップ付着点を含んでおり、あるいは前記鼻マスク、口マスクあるいはフルフェイス型マスク本体の上方に配置された、前方アプローチあるいは後方アプローチを用いる分離したヘッドストラップ付着点を有していて、そのヘッドストラップ付着点は、鼻マスク、口マスク、あるいはフルフェイス型マスクを着用者の顔面に固定することができて、密封を確保するとともに着用者の頭部及び頸部を所望の位置に維持して気道の開存性を維持する表面に取り付いている；
（ｂ）  着用者の頭部を表面に固定して着用者の頭部と頸部を所望の位置に維持することができる、前記付着点に固定された固定ストラップを更に含む；
（ｃ）  前記第２のメンブレン成型縁部及び前記第１の鼻側メンブレン成型縁部は、鼻梁を受け入れるべく同じ位置に配置された切欠きをそれぞれ有している；
（ｄ）  前記第１及び第２の成型縁部は実質的に鞍形である；
（ｅ）  前記第２の鼻側メンブレンは、前記シール部が、使用の際に、少なくとも着用者の鼻に接触するように形作られている；
（ｆ）  前記シール部は、使用の際に、鼻梁の側部と上方の周囲、及び鼻の基部と上唇との間の顔面の組織に接触する；
（ｇ）  前記縁部及びシール部は、鼻梁の側部と上方の周囲、及び鼻の基部と上唇との間の顔面の組織の領域における顔面の輪郭に概ね適合するように成形される；
という特徴のうちの一つあるいは複数によって特徴付けられる、請求項４に記載の口及び鼻を覆って密封する、鼻マスク、口マスクあるいはフルフェイス型マスク。
【請求項６】
鼻部非侵襲性陽圧換気（ＣＰＡＰ／ＢｉＰＡＰ）、口部非侵襲性陽圧換気（ＣＰＡＰ／ＢｉＰＡＰ）、あるいはフルフェイス型マスク非侵襲性陽圧換気（ＣＰＡＰ／ＢｉＰＡＰ）処理装置であって、大気圧より低い、等しい、あるいは高い圧力のガスを供給する発生器と；前記発生器に連結されたガス送出導管と；鼻マスク、口マスク、フルフェイス型マスクであり、前記導管、前記鼻マスク、口マスク、フルフェイス型マスクが順番に連結され、呼吸に適したガスの供給源との接続のためのマスク本体と、前記マスク本体に固定された鼻用の膨張可能なあるいは膨張可能でないクッションとを具備し、前記本体と前記クッションが鼻を受け入れる空洞を形成し、前記クッションが鼻梁領域、頬領域及び唇領域を有している、鼻マスク、口マスク、フルフェイス型マスクと；弾性材料から実質的に三角形に形作られた第１の鼻側メンブレンであり、成型されて内向きに湾曲する縁部を具備した第１の鼻側メンブレンを有する第１の鼻側メンブレンと；弾性材料から成型されて内向きに湾曲する第２の縁部を有する第２のメンブレンであり、前記第２の鼻側メンブレンは、前記第１のメンブレンより相対的に柔軟であり、かつ前記成型されて内向きに湾曲する第１の縁部と同じ全体形状であるとともに前記第１の鼻側メンブレンに固定されてそこから間隔を開けて延在していて前記頬領域においては前記第１の成型縁部から第１の距離を開けて配置された内側表面と前記第１の成型縁部から第２の距離を開けて配置された前記第２の鼻側メンブレン内側表面とを有しており、前記第２の距離は前記第１の距離より大きく、前記距離は前記マスクを用いないときに測定され、前記第２の成型縁部の一部は顔面に接触するシールを形成している、第２の鼻側メンブレンと；を含み、前記シール部は、前記第２の成型縁部に対し実質的に隣接すると共に、前記マスクを使用する際に前記第１のメンブレンに向かって弾力的に変形可能である、処理装置。
【請求項７】
（ａ）  前記マスク本体は、着用者の頭部を表面に固定して着用者の頭部と頸部を所定の位置に維持することができる付着点を有している；
（ｂ）  着用者の頭部を表面に固定して着用者の頭部と頸部を所定の位置に維持することができる、前記付着点に固定された固定ストラップを更に含む；
（ｃ）  前記第１及び第２の成型縁部は、鼻梁を受け入れるために同じ位置に配置された切欠きをそれぞれ有する；
（ｄ）  前記第１及び第２の成型縁部は実質的に鞍形である；
（ｅ）  前記第２の鼻側メンブレンは、前記シール部が、使用の際に、少なくとも着用者の鼻に接触するように形作られている；
（ｆ）  前記シール部は、使用の際に、前記鼻梁の側部と上部の周囲、前記鼻梁の側部と上部の周囲、及び前記鼻のベース部と上唇との間の顔面組織に接触し、
（ｇ）  前記第２の成型縁部及び前記シール部は、前記鼻梁の側部と頂部の周囲、及び前記鼻のベース部と上唇との間の顔面組織の領域の顔面輪郭に概ね適合するように形作られている、
という特徴のうちの一つあるいは複数によって特徴付けられる、請求項５に記載の非侵襲性陽圧換気（ＢｉＰＡＰ／ＣＰＡＰ）処理装置。
【請求項８】
着用者の顔面に接続するための口マスクであって、呼吸に適したガスの供給源との接続のためのマスク本体と；前記マスク本体に固定された膨張可能なあるいは膨張可能でない口用クッションであり、前記本体と前記クッションは口を受け入れる空洞を形成し、前記クッションが口領域、頬領域、上唇、下唇領域を有している口用クッションと；弾性材料から実質的に楕円形に形作られた第１の口側メンブレンであり、着用者の鼻を囲むために成型されて内向きに湾曲する第１の縁部を有している第１の口側メンブレンと；弾性材料製の第２の口側メンブレンであって、前記第２の口側メンブレンは前記第１の口側メンブレンより相対的に柔軟であり、前記第２の口側メンブレンは成型されて内向きに湾曲する第２の縁部を有しており、前記第２の成型縁部は、前記第１の成型縁部と同じ全体形状であり、かつ前記第１の口側メンブレンに固定されかつそこから延在して、前記頬領域において前記第１の成型縁部の外側表面から第１の距離を開けて配置された第２の口側メンブレン内側表面を有し、かつ前記第２の口側メンブレン内側表面は、前記口側領域において前記第１の成型縁部の前記第１の口側メンブレン外側表面から第２の距離を開けて配置され、前記第２の距離は前記第１の距離より大きく、前記距離は前記マスクを用いないときに測定され、前記第２の成型縁部の一部は顔面に接触するシールを形成している、第２の口側メンブレンと；を含み、前記シール部は、前記第２の成型縁部に対し実質的に隣接すると共に、前記マスクを使用する際に前記第１の口側メンブレンに向かって弾力的に変形可能である、口マスク。
【請求項９】
（ａ）  前記マスク本体は、着用者の頭部を表面に固定して着用者の頭部と頸部を所定の位置に維持することができる付着点を有している；
（ｂ）  着用者の頭部を表面に固定して着用者の頭部と頸部を所定の位置に維持することができる、前記付着点に固定された固定ストラップを更に含む；
（ｃ）  前記第２のメンブレン成型縁部及び前記第１の口側メンブレン成型縁部は、口を受け入れるべく同じ位置に配置された切欠きをそれぞれ有している；
（ｄ）  前記第１及び第２の成型縁部が実質的に楕円形であり；
（ｅ）  前記第２の口側メンブレンは、使用の際に、前記シール部が少なくとも着用者の口に接触するように形付けられている；
（ｆ）  前記シール部は、使用の際に、前記口の側部と上方、及び前記上唇と下唇の間の顔面組織に接触する；
（ｇ）  前記縁部及びシール部は、前記側部の周りと口、及び前記上唇と下唇の間の顔面の組織の領域における顔面の輪郭に概ね適合するように形作られる；
という特徴のうちの一つあるいは複数によって特徴付けられる、請求項８に記載のマスク。
【請求項１０】
患者を搬送するためのガス供給源として用いられる二つの端部を有する開存性の管であり、前記管の遠位端が大気圧より低い、等しい、あるいは高い圧力のガスを供給するための独立型あるいは携帯型の発生器に接続される、管と；携帯型のガス供給源である前記発生器に連結されるガス送出導管であり、呼吸終期ＣＯ２ポート、ネブライザポート、ＰＥＥＰ弁ポート、呼気ポート、及び／又は弁、圧力リリーフ弁を含み、かつ鼻マスク、口マスクあるいはフルフェイス型マスクに取り付けられる開口を有したアダプタに、近位側の端部が接続されるガス送出導管と；を更に備える、請求項４に記載の鼻マスク、口マスクあるいはフルフェイス型マスク。
【請求項１１】
ガスを供給するための発生器に接続され、供給されるガスの量及び濃度は供給源並びに呼気ポートにより制御され、及び／又は鼻マスク及び口マスクを同時に接続することによりスカベンジャシステムとして用いられ、かつガスを適切に貯蔵し及び／又は処分すべく、鼻マスクは正圧を供給するために用いることができるとともに口マスクは吸引装置に接続することができる、請求項４に記載の鼻マスク、口マスクあるいはフルフェイス型マスク。
【請求項１２】
患者の鼻梁、鼻及び上唇の周りの輪郭に合わせられて、マスク及びこのマスクに取り付けられるガス供給源が手術者の口／口腔、唇、頬、顎先、顎、及び頸部へのアクセスを邪魔せず、及び／又は酸素吸入器バッグに取り付けられたガス供給源と共にあるいは無しに酸素吸入器バッグに接続される、請求項４に記載の鼻マスク、口マスクあるいはフルフェイス型マスク。
【請求項１３】
患者を位置決めするための装置であって、
患者を傾斜位置に支持するとともにＺ軸において調整可能な第１の表面と、前記患者の頭部及び頸部を支持するとともに前記患者を全般的に所望の鼻呼吸位置に配置すべく調整可能な第２の表面と、を有するキャリッジ；及び
前記第２の表面に対し前記患者の頭部を独立して持ち上げるために前記第２の表面上に支持された空気式若しくは機械式のジャッキ、あるいは膨張可能な蛇腹；
を備える装置。
【請求項１４】
（ａ）  前記膨張可能な蛇腹は、堅固なベース上の柔軟なメンブレンにより接合された複数の堅固で同心なリングを含み、前記ベースの第３の側部が、好ましくは：
２つの端部を有する堅固で傾斜した側部と；
前記ベースの第１側部の遠位側から着脱可能な近位端であり、前記所望の位置は前記第１のベースの高さを調整することにより異なる身体の体型毎に得ることができる近位端と；
患者を所望の位置に支持する望ましい角度を維持するための拡張機構を有する、遠位端と；
前記堅固で傾斜した側部の上にあって患者の上背部、中背部及び肩と接触する弾性的に変形可能なパッドと；
を有している。
（ｂ）  前記蛇腹は、それを介して空気を追加しあるいは取り出すことができる二方弁を有しており；及び、
（ｃ）  前記蛇腹がＭＲＩあるいはＸ線適合性の材料から形成されている；
という特徴のうちの一つあるいは複数によって特徴付けられる、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
麻酔下において開存した気道の維持を容易にすべく患者を位置決めする方法であって、請求項１３に記載の装置を準備すること、前記装置の上に前記患者を位置決めすること、
所望の傾斜位置に患者を支持すべく前記第１の表面を調整すること；
概ね所望の鼻呼吸位置に前記患者の頭部及び頸部を支持すべく前記第２の表面を調整すること；及び
前記第２の表面に対して所望の鼻呼吸位置へと前記患者の頭部を持ち上げるべく、空気式あるいは機械式のジャッキを起動させあるいは膨張可能な蛇腹を膨らませること、
を含む方法。
【国際調査報告】
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2016523663.tif 000065
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