(57)【要約】光学的閉塞具を製造する方法は、この光学的閉塞具の外側表面を規定する鋳型空洞を含む注入鋳型、およびこの鋳型空洞内の中央に位置決めされるコアピンを提供する工程を包含する。このコアピンは、上記光学的閉塞具の内側表面を規定する。特に、このコアピンは、上記注入鋳型に片持ちされ得る。上記方法はさらに、管状シャフトを形成するために上記コアピンと上記鋳型空洞との間に第１の材料を注入する工程、および光学的先端を形成するために上記コアピンの遠位部分と上記鋳型空洞の遠位部分との間に第２の材料を注入する工程を含む。
2016507277.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
管状シャフトおよび該管状シャフトとともに形成される光学的先端部を含む光学的閉塞具を製造する方法であって、該光学的閉塞具は、組織のイメーシを受容するための光学的器具を受容するために構成され、かつ該光学的器具を受容するような寸法の管腔を規定し、該方法は、
該光学的閉塞具の外側表面を規定する鋳型空洞を含む注入鋳型、および該鋳型空洞内で中央に位置決めされるコアピンを提供する工程であって、該コアピンが該光学的閉塞具の内側表面を規定する、工程；
該管状シャフトを形成するために、第１の材料を、該コアピンと該鋳型空洞との間に注入する工程；および
第２の材料を、該コアピンの遠位部分と該鋳型空洞の遠位部分との間に注入する工程であって、該光学的先端を形成する、工程、を包含する方法。
【請求項２】
前記コアピンの遠位端部分が、前記注入鋳型に片持ちされる、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記第２の材料を注入する工程の前に、前記コアピンを前記注入鋳型から取り外す工程、および該コアピンを前記管状シャフト内で移動させる工程をさらに包含する、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記コアピンを取り外す工程、および該コアピンが前記管状シャフトによって中央に支持されるように、該管状シャフト内に該コアピンを位置決めする工程をさらに包含する、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記第２の材料を注入する工程が、高流動ポリカーボネート材料を注入することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記第２の材料が、高流動性質を有する透明溶融ポリマー材料であり、該ポリマー材料が、前記鋳型空洞の表面と前記コアピンとの間に流れる、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記コアピンが、前記注入鋳型に取り外し可能に支持される、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記光学的先端が、組織平面の分離および空洞内層の鈍的解剖のために構成される鈍い端部分を規定する、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記コアピンが、変動する直径を有する、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記第２の材料が前記管状シャフトの遠位部分を封入するように、該第２の材料を硬化する工程をさらに包含する、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
前記管状シャフトを形成するために、前記第１の材料を、前記コアピンと前記鋳型空洞との間に注入する工程が、さらに、ラッチアセンブリを形成することを含む、請求項１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願への相互参照）
本願は、２０１２年１２月２７に出願された米国仮特許出願番号第６１／７４６，２６９に基づく優先権および利益を主張し、その全体の内容は、本明細書に参考として援用される。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、身体組織を通り抜けるための光学的閉塞具に、より特定すれば、２ショットで成形された光学的閉塞具およびその製造の方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の背景）
内視鏡および腹腔鏡最小侵襲的手順は、医療用デバイスを患者中に導入するために、そして患者の解剖学的構造の部分を見るために用いられている。代表的には、所望の解剖学的部位を見るために、臨床医は、内視鏡を患者の内側に挿入し、この解剖学的部位のイメージを与える。内視鏡手術手順では、手術は、小さな切開を通して、または皮膚中の小さな入口創傷を通って挿入された細い内視鏡チューブ（カニューレ）を通して、任意の中空器官または身体の組織で実施される。腹腔鏡手順では、腹部における外科的操作は、小さな切開（通常は、約０．５ｃｍ〜１．５ｃｍ）を通して実施される。腹腔鏡および内視鏡手順は、しばしば、臨床医が、切開から遠く離れた器官、組織および脈管に対して行動することを要求し、それによって、そのような手順で用いられる任意の器具が遠隔操作を許容するに十分なサイズおよび長さであることを要求する。
【０００４】
代表的には、トロカールが身体空洞を穿刺するために用いられ、そしてカニューレを含み、これは、腹腔鏡手順の間、使用のためにその場に残る。一般に、トロカールは、身体空洞を貫通するためにスタイレットまたは閉塞具を含む。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従って、費用効率的で、製造がまた容易な光学的閉塞具に対する必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
（要旨）
管状シャフトおよびこの管状シャフトとともに形成される光学的先端部を含む光学的閉塞具を製造する方法が提供される。特に、この光学的閉塞具は、組織のイメーシを受容するための光学的器具を受容するために構成され、かつ上記光学的機器を受容するような寸法の管腔を規定する。この方法は、上記光学的閉塞具の外側表面を規定する鋳型空洞を含む注入鋳型、およびこの鋳型空洞内で中央に位置決めされ、光学的閉塞具の内側表面を規定するコアピンを提供する工程を含む。このコアピンは、上記注入鋳型に片持ちされ得る。この方法はさらに、第１の材料を、上記コアピンと上記鋳型空洞との間に注入する工程であって、上記管状シャフトを形成する、工程、および第２の材料を、上記コアピンの遠位部分と上記鋳型空洞の遠位部分との間に注入する工程であって、上記光学的先端部を形成する、工程を包含する。
【０００７】
１つの実施形態では、上記コアピンの遠位端部分が、上記注入鋳型に片持ちされる。
【０００８】
別の実施形態では、上記方法は、上記第２の材料を注入する工程の前に、上記コアピンを上記注入鋳型から取り外す工程、および上記コアピンを上記管状シャフト内で移動させる工程をさらに包含し得る。さらに上記方法は、上記コアピンを取り外す工程、および上記コアピンが上記管状シャフトによって中央に支持されるように、上記管状シャフト内に位置決めする工程をさらに包含し得る。さらに、上記方法は、上記第２の材料を、この第２の材料が上記管状シースの遠位部分を封入するように硬化する工程を含み得る。
【０００９】
なお別の実施形態では、上記第２の材料を注入する工程が、高流動ポリカーボネート材料を注入することを含み得る。この第２の材料は、高流動性質を有する透明溶融ポリマー材料であり得、このポリマー材料が、上記鋳型空洞の表面と上記コアピンとの間に流れる。
【００１０】
なお別の実施形態では、上記コアピンが、上記注入鋳型に取り外し可能に支持され得る。
【００１１】
なお別の実施形態では、上記光学的先端が、組織平面の分離および空洞内層の鈍的解剖のために構成される鈍い端部分を規定し得る。さらに、上記コアピンが、変動する直径を有し得る。
【００１２】
なお別の実施形態では、上記管状シャフトを形成するために、上記第１の材料を、上記コアピンと上記鋳型空洞との間に注入する工程が、さらに、ラッチアセンブリを形成することを含み得る。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
本開示の上記およびその他の局面、特徴、および利点は、以下の詳細な説明を考慮し、添付の図面と組み合わせるとき、より明らかになり得る。
【図１】図１は、本開示の実施形態に従って、２ショット成形技法を用いて形成された光学的閉塞具の長手方向断面図である。
【図２】図２は、図１の光学的閉塞具の管状シャフトの遠位端部分の部分断面図である。
【図３】図３は、図１の光学的閉塞具の管状シャフトの遠位端部分の部分斜視図である。
【図４】図４は、図１の光学的閉塞具の管状シャフトの部分斜視図である。
【図５】図５は、光学的閉塞具の作業チャネルを示す、破断部を有する図１の光学的閉塞具の部分斜視図である。
【図６】図６は、光学的閉塞具の作業チャネル内に配置されたコアピンを示す、光学的閉塞具の部分的な長手方向断面図である。
【図７】図７は、図６の光学的閉塞具の遠位部分の部分的な長手方向断面図であり、コアピンは、光学的閉塞具の作業チャネルから除去されている。
【図８】図８〜１０は、図１の光学的閉塞具の製造における使用のための鋳型の断面図である。
【図９】図８〜１０は、図１の光学的閉塞具の製造における使用のための鋳型の断面図である。
【図１０】図８〜１０は、図１の光学的閉塞具の製造における使用のための鋳型の断面図である。
【図１１】図１１は、本開示の別の実施形態に従う光学的閉塞具の斜視図である。
【図１２】図１２は、図１１のセクション線「１２−１２」に沿ってとった光学的閉塞具の長手方向断面図である。
【図１３】図１３は、図１１のセクション線「１３−１３」に沿ってとった光学的閉塞具の長手方向断面図である。
【図１４】図１４は、図１１の光学的閉塞具の管状シャフトの部分側面図であり、管状シャフトの遠位端部分を示す。
【図１５】図１５は、図１１の光学的閉塞具の斜視図であり、光学的先端部分は取り除いてある。
【図１６】図１６は、パーツが分離された光学的閉塞具の展開斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
（詳細な説明）
本開示の実施形態は、ここで、図面を参照して詳細に記載され、これら図面では同様の参照番号は、いくつかの図面の各々で同一または対応する要素を指定している。本明細書で用いられるとき、用語「遠位」は従来のように、使用者からより遠い器具、装置、デバイスまたはそれらの構成要素の部分をいい、用語「近位」は、使用者により近い器具、装置、デバイスまたはそれらの構成要素の部分をいう。以下の説明において、周知の機能または構築は、不必要な詳細で本開示を曖昧にすることを避けるために詳細には記載されていない。
【００１５】
本明細書に開示される光学的閉塞具の種々の実施形態は、内視鏡、腹腔鏡、開放手術手順、ならびに介入および脈管内手順、例えば、胃腸管血管鞘（ＧＩ  ｓｈｅａｔｈｉｎｇ）（代謝性／肥満学）および／またはバンド固定で採用され得る。さらに、本開示の光学的閉塞具は、術後モニタリング、診断学およびそれらの組み合わせで利用され得る。
【００１６】
本開示の光学的閉塞具の種々の実施形態は、患者中に挿入されるデバイスと用いられ得、標的部位の可視化を提供する。これらのデバイスは、例えば、臍、膣、および／または肛門のような自然のオリフィスを通して、または、例えば、トロカールを通して挿入されるデバイスを介して最小侵襲的手順を用いて患者中に導入され得、そして、例えば、肺、肝臓、胃、胆嚢、尿路、生殖器路、および腸組織のような外科手術部位または解剖学的位置のイメージを提供するように適合され得る。一旦、標的部位に位置決めされると、外科的可視化デバイスが、臨床医が疾患組織のより正確な診断を提供し、そしてより有効な処置を提供することを可能にするイメージを提供する。実施形態では、可視化装置は、組織処置領域中に経皮的に挿入され得る。その他の実施形態では、この外科用可視化デバイスは、小さなキーホール切開を通してトロカールを介してか、または自然のオリフィスを通して内視鏡により（例えば、腹腔鏡により、および／または胸腔鏡により）組織処置領域中に導入され得る。
【００１７】
ここで、図１を参照して、本開示の実施形態による、２ショット成形技法を用いることにより形成される光学的閉塞具１０が示される。光学的閉塞具１０は、組織を貫通し、そして手順を実施する臨床医に組織の可視化を許容するように構成される。光学的閉塞具１０は、管状シャフト１２および管状シャフト１２から遠位方向に延びるオーバーモールドされた光学的先端部分１４を含む。光学的先端部分１４は、管状シャフト１２とともに形成される。管状シャフトは、例えば、溶融ポリマーから作製される。管状シャフト１２は、構造が実質的に中空であり、その中に内視鏡を受容するように構成され、かつそのような寸法である作業チャネル１６を提供する。内視鏡は、内視鏡的適用に適切な任意の従来のスコープであり得、例えば、腹腔鏡、関節鏡、結腸鏡などを含む。内視鏡は、臨床医による観察のために、接眼レンズまたはモニターを通じて遠位または対物レンズから目的物のイメージを伝達し得る光学縦列またはレンズ配列を取り込み得る。
【００１８】
特に、作業チャネル１６は、その中に内視鏡を受容するように構成され、そしてそのような寸法であり、そして観察領域として供される光学的先端部分１４に隣接して内視鏡が位置決めされることを可能にする。光学的先端部分１４に隣接して内視鏡の位置を決めすることは、臨床医が、身体組織が光学的閉塞器１０によって分離されているとき、臨床医が身体組織を視覚的に観察することを可能にし、このことは、次いで、臨床医が脈管または器官に外傷を引き起こすことを防ぐことを可能にする。作業チャネル１６の近位端部分１６ａは、その遠位端部分１６ｂの直径よりも大きい直径を有する。このような構造は、作業チャネル１６中の内視鏡の挿入およびセンタリングを容易にする。さらに、作業チャネル１６は、光学的先端部分１４に向かう方へ、および光学的先端部分から離れる方への内視鏡の摺動挿入および除去を容易にするように構成された円滑な表面仕上げを含む。
【００１９】
図２を参照して、作業チャネル１６の遠位端部分１６ｂは、作業チャネル１６の内側壁２６から半径方向の内方にのびる肩部２４を含む。特に、肩部２４は、テーパ状の／角度をなす表面を規定し、肩部２４との内視鏡のセンタリングを容易にする。さらに、肩部２４は、内視鏡のストップとして供される。このような構成は、内視鏡に対して付与される任意の力を隔離し、内視鏡を光学的閉塞器１０の光学的先端部分１４に隣接して位置決めする。詳細には、力は、管状シャフト１２、例えば肩部２４にのみ伝達され、オーバーモールドされた光学的先端部分１４には伝達されない。これは、外科的手順の間に管状シャフト１２からのオーバーモールドされた光学的先端部分１４の不注意の脱係合のリスクを低減する。
【００２０】
作業チャネル１６の直径は、管状シャフト１２の長さに沿って変わるが、管状シャフト１２は、実質的に均一の厚みを有する壁を有する。実施形態では、管状シャフト１２の厚みは、約５ｍｍ〜約１２ｍｍの光学的閉塞器について、約０．０２インチ（約０．５ｍｍ）〜約０．０２５インチ（約０．６５ｍｍ）であり得る。
【００２１】
図３を参照して、管状シャフト１２の遠位端部分１２ｂは、管状シャフト１２の遠位端部分１２ｂの周りで周縁に配置された少なくとも１つの軸方向リブ２０を含み、少なくとも１つの軸方向リブ２０は、光学的先端部分１４の軸方向移動または脱係合を防ぐように構成されている。管状シャフト１２の遠位端部分１２ｂはさらに、流れチャネル２２を含み、流れチャネル２２は、光学的先端部分１４を成形する材料が、流れチャネル２２を通って流れることを可能にし、オーバーモールドするプロセスの間に、溶融材料が通って分配されることを容易にするように構成されている。特に、流れチャネル２２は、シャフト１２に対する光学的先端部分１４のねじれ保持を提供し、例えば、光学的先端部分１４の管状シャフト１２に対する回転を防ぐ。光学的先端部分１４は、管状シャフト１２の遠位端部分１２ｂの外側表面にわたって、またはその上に形成される。このようにして、光学的先端部分１４の溶融材料が冷えると、光学的先端部分１４は管状シャフト１２の遠位端部分１２ｂ上に収縮し、そしてそれによって、それらの間の結合を強くする。このような構成は、管状シャフト１２の、例えば、内側表面に成形されている光学的先端部分と比較してより強い結合を提供する。
【００２２】
図４および５を参照して、オーバーモールドされた光学的先端部分１４は、外科的手順の間に組織表面を分離すること、および空洞内層の鈍的解剖のためブレードのない先端部または鈍い端部２１を規定する。鈍い端部２１は、組織中の開口部、例えば、予備切断外科用メス切開内の初期挿入を可能にし、そして組織層間の管状シャフト１２の進行を容易にし、任意の組織のさらなる切断または切開なくして、組織を徐々に解剖する。初期挿入および継続する遠位挿入の後、管状シャフト１２は、組織中の開口部を徐々に拡大し続ける。全半径またはほぼテーパ状形状を含むその他の先端形態が用いられ得る。さらに、この先端部は、鋭いエッジまたは成形ブレードを含み得る。
【００２３】
光学的先端部分１４は、透明材料から作製されて、内視鏡を通じて組織区域および身体空洞の可視化を提供する。光学的先端部分１４は、例えば、アクリル、ガラス、ポリスチレン、ポリカーボネート、またはアモルファスナイロンのような多くの透明材料から構築され得る。
【００２４】
特に、鈍い遠位部分２１の内側表面および外側表面は、例えば、長手方向軸「Ｘ−Ｘ」（図１）に実質的に平行の方向に沿った所定の経路に沿って光を方向付けるように適合されている屈折表面である。この配列は、通常は手術部位の直接観察および照明を、または前方観察および照明を提供する。
【００２５】
図４および５を参照して、光学的先端部分１４の薄壁構成は、光が強度における低減された損失でもって材料を通ることを可能にし、そしてそれによって、光学的閉塞器１０が標的にされた身体空洞中に進行し、かつ配置されるとき、光学的閉塞器１０を通した組織の可視性を増大する。この薄壁構成はまた、光学的先端部分１４を通して観察されるイメージのゆがみを低減し、そして観察された組織の色の正確さを維持する。
【００２６】
ここで、図６〜１０を参照して、本開示の実施形態による２ショット成形技法を用いる光学的閉塞器１０を形成する方法が記載される。２ショット注入成形を介して光学的閉塞器１０を形成することにおいて、例えば、ポリカーボネート材料のような高流動（ｈｉｇｈ−ｆｌｏｗ）材料が用いられ得る。例えば、ポリカーボネート材料は実質的に透明であり、光学的閉塞器１０が患者中に配置されているとき、身体壁および中空の空洞の可視化を可能にする。注入成形（射出成形）を介して光学的閉塞器１０を形成することにおいて、コアピン５０と光学的閉塞器１０の外側寸法を含む空洞５０２を規定する注入鋳型５００とが利用される。鋳型空洞５０２は、光学的閉塞器１０の外側表面寸法および細部を作り出す。コアピン５０は、光学的閉塞器１０の内側表面寸法および細部を作り出す。コアピン５０は、鋳型空洞５０２の中央に実質的に位置決めされ、それによって、コアピン５０および鋳型空洞５０２は、長手方向に整列される。コアピン５０をコアピン５０上の種々の点で支持するコアピン支持体（図示はしていない）を利用する従来の注入成形とは対照的に、コアピン５０の遠位端５０ｂは注入鋳型５００に片持ちされ、これは、次いで、コアピン支持体の必要性をなくする。特に、コアピン５０の遠位端５０ｂは、クランプ５５５によって鋳型５００に片持ちされる。このようにして、管状シャフト１２は、密閉してシールされる壁、例えば、コアピン支持体によって形成されるいずれのボアもない壁を含む。従って、管状シャフト１２は、管状シャフト１２の外側表面を通る作業チャネル１６中への組織および流体の導入を防ぐ。
【００２７】
注入鋳型５００は、溶融ポリマーが通って鋳型空洞に押される、複数のバルブゲート５０４を含む。ゲート５０４は、溶融ポリマー中に剪断を生じさせるために供され、粘度をさらに低減し、そして鋳型空洞中の材料流れを支援する。鋳型５００中に複数のゲート５０４を含めることにより、鋳型５００流れ長さは増加し、より大きな鋳型空洞が、より容易に完全に充填されることを可能にし、そして鋳型空洞中の空隙形成の発生を低減する。ゲート５０４はまた、ピンポイントゲートまたはエッジゲートであり得る。
【００２８】
第１のリザーバー５０６中に含まれる、例えば、溶融ポリマーのような第１の材料は、鋳型空洞５０２中に注入され、そしてこの第１の材料は、鋳型空洞５０２の壁とコアピン５０との間を流れる。あるいは、成形材料は、成形材料の外部供給源から開口部を通して導入され得る。このようにして、管状シャフト１２は形成される。さらに、鋳型５００は、鋳型空洞５０２内へ、およびそれを通るポリマーの高流動を促進するに十分な温度で溶融ポリマーを維持することを容易にする熱ランナーシステム（図示はされていない）を含む。あるいは、鋳型５００は、熱ランナーシステム（図示はされていない）の代わりに、冷ランナーシステム（図示はされていない）を含み得る。
【００２９】
ここで、図９を参照して、管状シャフト１２を形成すると、片持ちされたコアピン５０は、矢印「Ａ」の方向に近位方向に移動される。あるいは、片持ちされたコアピン５０は、クランプ５５５を除去することにより鋳型５００から取り外され得る。その後、コアピン５０は、管状シャフト１２によって支持される。さらに、コアピン５０は、長手方向に、例えば、矢印「Ａ」の方向に近位方向に移動され、光学的先端部分１４の所望の形状およびプロフィールを選択的に提供する。コアピン５０は、管状シャフト１２中への第２の材料の流れをブロックする。さらに、コアピン５０は、管状シャフト１２内を近位方向に動かされて、コアピン５０と管状シャフト１２との間に生じた減圧を無くしても良い。例えば、図６および９に示されるように、コアピン５０は、管状シャフト１２に対して近位方向にシフトされている。さらに、管状シャフト１２の軸方向保持リブ２０および流れチャネル２２を規定する鋳型５００の部分５２０は、光学的先端部分１４が、軸方向保持リブ２０および流れチャネル２２にわたって成形され得るように除去される。
【００３０】
図１０を参照して、コアピン５０の所望の位置を決定し、そしてコアピン５０を所望に位置に位置決めすると、第２の材料が、第２のリザーバー５０８から鋳型空洞５０２中に注入され、光学的先端部分１４を形成する（図５）。第２の材料は、光学的先端部分１４の形状およびプロフィールを規定する鋳型空洞５０２の壁と、コアピン５０の遠位端５０ｂとの間を流れる。第２の材料は、管状シャフト１２上に形成された流れチャネル２２（図３）を通って流れ、そしてその上に図６に示されるような、光学的先端部分１４を形成する。第２の材料の冷却プロセスは、コアピン５０の遠位端と光学的先端部分１４との間の結合を強化する。
【００３１】
形成された管状シャフト１２および光学的先端部分１４を含む光学的閉塞器１０は、複数片の光学的閉塞器と比較して製造のコストを低減する。なぜなら、光学的先端部分１４を管状シャフト１２に取り付けるために第２のアセンブリ操作が要求されないからである。さらに、片持ちされたコアピン５０は、複数のコアピン支持体の必要性をなくし、これは、次に、コアピン支持体によって形成される管状シャフト１２中のボアをなくし、そしてそれによって、密閉してシールされた壁を有する管状シャフト１２を生じる。このような構成は、流体および組織が光学的閉塞器１０の作業チャネル１６に入ることを防ぐ。
【００３２】
光学的閉塞器１０は、使用後使い捨て可能であり得るか、または次の使用のために滅菌され得る。光学的閉塞器１０は、開口部およびこの開口部に隣接する内視鏡保持部材を含むハウジング（図示はしていない）を含み得ることが想定される。スコープ保持部材は、内視鏡の外側表面をそれとの摩擦係合に係合するように適合され、光学的閉塞器１０内の内視鏡の相対的位置決めを保持することを支援する。
【００３３】
内視鏡は、光学的閉塞器１０内に位置決めされ、そして一体の構築物として切開を通り、そして身体空洞中に進行される。組織内での進行の間に、内視鏡は、隣接する組織の不断の可視化を可能にし、そしてそれによって、身体空洞中への進入に際する確認を提供し、それと同時に、任意の下にある器官またはその他の身体組織との所望されない接触または係合をまた、最小にする。あるいは、内視鏡は、光学的閉塞器１０が身体空洞中に進行した後に、光学的閉塞器１０内に位置決めされ得る。
【００３４】
光学的閉塞器１０の使用および機能がここで論議される。腹腔鏡手術では、腹部空洞は、、身体空洞にガス注入し、そして身体空洞壁をその中の内部器官から離して持ち上げるために適切な生体適合性ガスでガス注入される。
【００３５】
操作において、初期切開が、例えば、外科用メスによってなされる。この切開は、好ましくは、小さく、例えば、約２ｍｍ〜約７ｍｍの範囲内である。必要に応じて、カニューレまたはアクセスポート（図示はされていない）が利用され得る。光学的閉塞器１０は、カニューレアセンブリ内に少なくとも部分的に導入される。内視鏡は、光学的閉塞器１０の作業チャネル１６を通して、可視化が光学的先端部分１４を通じて達成されるまで挿入される。次いで、臨床医は、身体組織に対して光学的閉塞器１０の鈍い端部２１を位置決めし、そして、鈍い端部２１を移動し続け、自然の組織平面に沿って組織を解剖または分離し、非外傷様式で下にある空洞へのアクセスを得る。身体組織の貫通の間に、臨床医は、このような貫通を接眼レンズにより観察するか、またはビデオシステムが利用される例では、臨床医は、任意の公知のビデオモニターによって身体組織の貫通を観察する。
【００３６】
臨床医は、筋肉のようなより厚い組織に達するまで、閉塞具アセンブリ２００を挿入し得、そして身体組織を鈍く貫通する。この点で、ブレード（図示はしていない）が、この厚い組織を切り開くために展開され得る。
【００３７】
一旦、光学的閉塞器１０が身体空洞に対して所望の位置に位置決めされると、内視鏡を用いて、空洞内で実施される所望の外科的手順をモニターし得る。あるいは、身体空洞中へ貫通すると、内視鏡および光学的閉塞器１０の両方は、カニューレまたはアクセスポートから除去されても良く、その一方、カニューレまたはアクセスポートを通した所望の外科的器具の挿入のために、カニューレまたはアクセスポートを身体に残し得る。
【００３８】
図１１を参照して、本開示の別の実施形態に従う光学的閉塞器１０００が示される。簡潔さのために、この実施形態は、光学的閉塞器１０００と先に記載の光学的閉塞器１０との間の差異に焦点を当てる。光学的閉塞器１０００は、本明細書で上記に記載の２ショット成形技法を用いることによって形成され得る。光学的閉塞器１０００は、ラッチアセンブリ１００２、ラッチアセンブリ１００２から延びる管状シャフト１０１２、および管状シャフト１０１２から遠位方向に延びるオーバーモールドされた光学的先端部分１０１４を含む。
【００３９】
図１２および１３を特に参照して、ラッチアセンブリ１００２および管状シャフト１０１２は、例えば、溶融ポリマーから一体的に形成され得る。ラッチアセンブリ１００２は、一対の正反対に対向するフィンガ１００４、１００６を含む。フィンガ１００４、１００６は、光学的閉塞器１０００の長手方向軸「Ｌ−Ｌ」に対して半径方向に移動可能である。特に、各フィンガ１００４、１００６は、個々のボタン１００４ａ、１００６ａを含み、フィンガ１００４、１００６の半径方向移動を容易にする。管状シャフト１０１２は、実質的に中空の構造であり、そしてその中に内視鏡を受容するように構成され、かつそのような寸法である作業チャネル１０１６を規定する。作業チャネル１０１６は、光学的先端部分１０１４に向かう方へ、または光学的先端部分から離れる方への内視鏡の摺動挿入および除去を容易にするように構成された円滑な表面仕上げを含む。
【００４０】
図１４および１５を参照して、管状シャフト１０１２の遠位部分１０１８は、管状シャフト１０１２の外径より小さな直径を有する係合部分１０２０を有する。光学的先端部分１０１４は、係合部分１０２０の外側表面にわたって、またはその上に形成される。このように、光学的先端部分１０１４の溶融した材料が冷えるとき、光学的先端部分１０１４は、管状シャフト１０１２の係合部分１０２０上に収縮し、それによって、それらの間の結合を強化する。このような構成は、管状シャフト１０１２の、例えば、内側表面上に成形される光学的先端部分と比較したとき、より強力な結合を提供する。係合部分１０２０は、複数の周縁に配列された窪み１０２４を規定し、光学的先端部分１０１４を係合部分１０２０上にさらに固定する。このような構成の下、光学的先端部分１０１４の係合部分１０２０に対する回転および軸方向の動きは防がれる。
【００４１】
図１２および１３に戻ってそれらを簡単に参照すると、オーバーモールドされた光学的先端部分１０１４は、外科的手順の間に、組織平面を分離すること、および空洞内層の鈍的解剖のために、ブレードのない先端部または鈍い端部１０２１を規定する。鈍い端部１０２１は、組織中の開口部、例えば、予備切断外科用メス切開内の初期挿入を許容し、そして組織層の間の管状シャフト１０１２の進行を容易にし、任意のさらなる組織の切断または切開形成なくして（例えば、非外傷的）、組織を徐々に解剖する。特に、光学的先端部分１０１４は、凸状部分１０１４ａおよび凹状部分１０１４ｂを含み、組織を通る挿入を容易にする。凸状部分１０１４ａおよび凹状部分１０１４ｂは、互いから約９０度オフセットされ得る。初期挿入および継続する遠位挿入の後、管状シャフト１０１２は、組織中の開口部を徐々に拡大し続ける。光学的先端部分１０１４は、透明材料から作製され、内視鏡を通じて組織区域および身体空洞の可視化を提供する。光学的先端部分１０１４は、例えば、アクリル、ガラス、ポリスチレン、ポリカーボネート、またはアモルファスナイロンのような多くの透明材料から構築され得る。
【００４２】
ここで、図１６を参照して、光学的閉塞器１０００はさらに、閉塞具ハウジングアセンブリ１２００を含み得る。閉塞具ハウジングアセンブリ１２００は、カニューレアセンブリ（図示はされていない）のハウジングと機械的に連結されるように構成されているハウジング１２０２を含む。カニューレアセンブリのさらなる詳細は、２０１３年５月６に出願された米国特許出願第１３／８８７，４２０号および２０１３年４月１２日に出願された米国特許出願第１３／８６１，４２８号に開示されており、それらの各々の全体の開示は本明細書中に参考として援用される。ハウジング１２０２は、一対の開口部１１８０とアパーチャ１１６０を規定する。開口部１１８０は、互いに正反対に対向する。各開口部１１８０は、ラッチアセンブリ１００２の一対のボタン１００４ａ、１００６ａ（図１２）の対応するボタンを受容するように構成されている。閉塞具ハウジングアセンブリ１２００はさらに、アパーチャ１１６０に隣接するスコープ保持部材１１７０を含む。スコープ保持部材１１７０は、エラストマー材料から製作され得る。スコープ保持部材１１７０は、複数の開口部１１７１を規定する。各開口部１１７１は、ラッチアセンブリ１００２の複数の突出部１００１の対応する突出部を受容するように構成され、スコープ保持部材１１７０を光学的閉塞器１０００に固定する。スコープ保持部材１１７０は、内視鏡を受容するための中央開口部１１７２を規定し、そして中央開口部１１７２から外方に延びる４つの半径方向スリット１１７４を含む。半径方向スリット１１７４は、内視鏡の挿入に際し、スコープ保持部材１１７０の屈曲および中央開口部１１７２の拡大を許容する。光学的閉塞器１０００の操作は、本明細書で上記で記載された光学的閉塞器１００のそれと実質的に同一であり、そしてそれ故、記載されない。
【００４３】
本発明の思想および範囲から逸脱することなく、形態および細部における種々の改変および変更が、本開示の実施形態になされ得ることが理解される。例えば、光学的閉塞器１０は、それ自体の照明および光学的デバイスまたはシステムを取り込み得る。例えば、光学的閉塞器１０は、おのおのがほぼ長手方向に延びる照明手段およびイメージ伝達手段を含み得る。照明手段は、照明光を手術部位に移入するように構成される。照明手段は、光ファイバまたは液体光移入媒体を含み得る。照明手段は、臨床医による観察のために光学的イメージを移入する束の光ファイバ要素またはレンズを含み得る。
【００４４】
従って、上記の説明は、本発明を制限すると解釈されるべきではなく、その好ましい実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付された特許請求の範囲によって規定されるような本発明の範囲および思想内でその他の改変例を想定し得る。従って、詳細に、特許法によって要求されるように、本発明を記載したので、特許請求され、保護を所望されるものが、添付の請求項に提示される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【国際調査報告】
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