(57)【要約】  歯科補綴装置のためのアンカーエレメントであって、  前記アンカーエレメントの第１部分領域（ＴＢ１）は、顎骨又はインプラント内に固定可能であり、  前記アンカーエレメントの第２部分領域（ＴＢ２）は、歯科補綴エレメント（ＺＫ）を収容又は形成するために適しており、  前記アンカーエレメントは、前記第１部分領域（ＴＢ１）と前記第２部分領域（ＴＢ２）との間に、径方向に突出したフランジ（ＫＲ）を有し、  前記フランジ（ＫＲ）は、前記アンカーエレメントの周囲を少なくとも部分的に取り囲んでおり、  前記アンカーエレメントの前記フランジ（ＫＲ）の上側の領域は、熱可塑性プラスチック材料によって少なくとも部分的に全面的に被覆されていることを特徴とする、アンカーエレメント。
2016507291.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
歯科補綴装置のためのアンカーエレメントであって、
前記アンカーエレメントの第１部分領域（ＴＢ１）は、顎骨又はインプラント内に固定可能であり、
前記アンカーエレメントの第２部分領域（ＴＢ２）は、歯科補綴エレメント（ＺＫ）を収容又は形成するために適しており、
前記アンカーエレメントは、前記第１部分領域（ＴＢ１）と前記第２部分領域（ＴＢ２）との間に、径方向に突出したフランジ（ＫＲ）を有し、
前記フランジ（ＫＲ）は、前記アンカーエレメントの周囲を少なくとも部分的に取り囲んでおり、
前記アンカーエレメントの前記フランジ（ＫＲ）の上側の領域は、熱可塑性プラスチック材料によって少なくとも部分的に全面的に被覆されている
ことを特徴とする、アンカーエレメント。
【請求項２】
前記アンカーエレメントは、インプラント内に挿入可能な、好ましくは非回転対称の断面を備える保持ピン（ＨＳ）、又は、顎骨内に固定可能なインプラント（ＩＭ）を含む
ことを特徴とする、請求項１記載のアンカーエレメント。
【請求項３】
前記アンカーエレメントは、前記第２部分領域（ＴＢ２）において、粗面化された表面を有する
ことを特徴とする、請求項１又は２記載のアンカーエレメント。
【請求項４】
前記熱可塑性ポリマーはＰＥＥＫである
ことを特徴とする、請求項１から３のいずれか一項記載のアンカーエレメント。
【請求項５】
前記アンカーエレメントは、非貴金属、好ましくはチタン又はチタン合金か、セラミック、特に酸化アルミニウムか、二酸化ジルコニウムか、又は、歯科に適した材料から製造されている
ことを特徴とする、請求項１から４のいずれか一項記載のアンカーエレメント。
【請求項６】
前記アンカーエレメントは、前記第２部分領域（ＴＢ２）における外面に、異形成形された表面を有する
ことを特徴とする、請求項１から５のいずれか一項記載のアンカーエレメント。
【請求項７】
前記異形成形された表面は、軸方向に平行に配置された、好ましくは三角形の断面を備える複数のリブ（Ｒｌ）を含む、
ことを特徴とする、請求項６記載のアンカーエレメント。
【請求項８】
前記熱可塑性ポリマーは、前記第２部分領域（ＴＢ２）において保持エレメント（ＨＥ）が形成されるように成形されており、これによって前記アンカーエレメントは、アバットメント（ＡＢ）として使用される
ことを特徴とする、請求項１から７のいずれか一項記載のアンカーエレメント。
【請求項９】
前記熱可塑性ポリマーは、前記第２部分領域（ＴＢ２）において歯冠（ＺＫ）が形成されるように成形されている
ことを特徴とする、請求項１から７のいずれか一項記載のアンカーエレメント。
【請求項１０】
前記アンカーエレメントは、２段階式の１ピースインプラントとして使用される
ことを特徴とする、請求項９記載のアンカーエレメント。
【請求項１１】
アバットメント、若しくは、インプラント上のアバットメント又は歯科補綴エレメントを製造する方法であって、
・径方向に突出したフランジ（ＫＲ）を備える保持ピン（ＨＳ）又はインプラント（ＩＭ）を準備するステップを実施し、
なお、前記フランジ（ＫＲ）は、前記保持ピン（ＨＳ）又は前記インプラント（ＩＭ）の周囲を少なくとも部分的に取り囲んでおり、前記フランジ（ＫＲ）の下側の、前記保持ピン（ＨＳ）又は前記インプラント（ＩＭ）の第１部分領域（ＴＢ１）は、アンカー部として構成されており、
・前記保持ピン（ＨＳ）又は前記インプラント（ＩＭ）をプレス金型（ＰＦ）内に挿入して、前記フランジ（ＫＲ）の上側の第２部分領域（ＴＢ２）を露出させるステップを実施し、
・前記プレス金型（ＰＦ）にプラスチック粒状物（ＧＲ）を充填するステップを実施し、
・前記プラスチック粒状物（ＧＲ）を熱間でプレスし、前記第２部分領域（ＴＢ２）において保持エレメント（ＨＥ）又は歯冠（ＺＫ）を形成し、前記フランジ（ＫＲ）と、前記第２部分領域（ＴＢ２）における前記保持ピン（ＨＳ）又は前記インプラント（ＩＭ）とを少なくとも部分的に全面的に被覆するステップを実施する
ことを特徴とする、方法。
【請求項１２】
前記プラスチック粒状物（ＧＲ）を、熱可塑性ポリマー、好ましくはＰＥＥＫとして準備する
ことを特徴とする、請求項１１記載の方法。
【請求項１３】
前記保持ピン（ＨＳ）又は前記インプラント（ＩＭ）を、非貴金属、好ましくはチタン又はチタン合金か、セラミック、特に酸化アルミニウムか、二酸化ジルコニウムか、又は、歯科に適した材料から製造する
ことを特徴とする、請求項１１又は１２記載の方法。
【請求項１４】
前記インプラント（ＩＭ）又は前記アバットメント（ＡＢ）の上にアバットメント部分をプレスするために、前記プラスチック粒状物（ＧＲ）をプレスする前記ステップを、２４０℃から４５０℃の温度範囲、好ましくは３８０℃から４００℃の温度範囲の熱間で実施する
ことを特徴とする、請求項１１から１３のいずれか一項記載の方法。
【請求項１５】
前記プレス金型（ＰＦ）に前記プラスチック粒状物（ＧＲ）を充填する前記ステップの前に、予熱ステップを、好ましくは６００℃から６５０℃で実施する
ことを特徴とする、請求項１１から１４のいずれか一項記載の方法。
【請求項１６】
プレスする前記ステップを、真空下にて実施する
ことを特徴とする、請求項１１から１５のいずれか一項記載の方法。
【請求項１７】
請求項１から１０のいずれか一項記載のアンカーエレメントを少なくとも１つ備える歯科補綴装置であって、
前記アバットメント（ＡＢ）又は前記インプラント（ＩＭ）の前記保持エレメント（ＨＥ）が支持体構造として使用されている
ことを特徴とする、歯科補綴装置。
【請求項１８】
１つ又は複数のアバットメント（ＡＢ）に、クラウン、ブリッジ、又は、ウェブ形状の義歯が接続される
ことを特徴とする、請求項１７記載の歯科補綴装置。
【請求項１９】
前記１つ又は複数のアバットメント（ＡＢ）との前記接続は、接着又はスクリュー留めによって形成される
ことを特徴とする、請求項１８記載の歯科補綴装置。
【請求項２０】
アバットメント又はインプラントのアバットメント部分の上に歯科補綴装置をプレス加工する方法であって、
・保持エレメント（ＨＥ）を備えるアバットメント（ＡＢ）又はインプラント（ＩＭ）を準備するステップと、
・前記アバットメント（ＡＢ）又は前記インプラント（ＩＭ）をマッフル金型（ＭＦ）内に挿入するステップと、
・ろう模型（ＷＭ）を準備するステップと、
・前記ろう模型（ＷＭ）を前記マッフル金型（ＭＦ）内に埋め込むステップと、
・前記マッフル金型（ＭＦ）を脱ろうするステップと、
・前記マッフル金型（ＭＦ）に熱可塑性ポリマーの粒状物を充填するステップと、
・前記粒状物を熱間プレスして、前記アバットメント（ＡＢ）又は前記インプラント（ＩＭ）を備える歯科補綴装置（ＺＫ）を形成するステップと
を実施することを特徴とする、方法。
【請求項２１】
前記熱可塑性ポリマーとして、ＰＥＥＫを使用する
ことを特徴とする、請求項２０記載の方法。
【請求項２２】
前記熱可塑性ポリマーに、セラミック添加物を混合させる
ことを特徴とする、請求項２０又は２１記載の方法。
【請求項２３】
前記アバットメント（ＡＢ）又は前記インプラント（ＩＭ）のアバットメント部分を、請求項１から１１のいずれか一項記載のアンカーエレメントとして準備する
ことを特徴とする、請求項２０から２２のいずれか一項記載の方法。
【請求項２４】
請求項１から１１のいずれか一項記載のアンカーエレメントを備える歯科補綴用の製造品の上に熱可塑性物質をプレス加工又は射出成形する方法であって、
・前記歯科補綴用の製造品として、保持エレメント（ＨＥ）を備えるアバットメント（ＡＢ）又はインプラント（ＩＭ）を準備するステップと、
・前記歯科補綴用の製造品の上に、熱可塑性ポリマーをプレス加工又は射出成形するステップと
を実施することを特徴とする、方法。
【請求項２５】
前記熱可塑性ポリマーとして、ＰＥＥＫを使用する
ことを特徴とする、請求項２４記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、アンカーエレメントと、アンカーエレメントを製造する方法と、アバットメント又はインプラントを使用した歯科補綴装置を製造する方法とに関する。
【０００２】
アバットメントは一般的な従来技術から公知であり、歯科補綴において多岐に使用されている。アバットメントは、歯科においてクラウン又は歯科ブリッジを固定するために使用される土台部品である。アバットメントはまた、ウェブ形状又は入れ子形状の歯科補綴装置の一次又は二次保持体としても使用される。
【０００３】
アバットメントは通常、金属製のピンを有し、この金属製のピンは、例えばインプラントと組み合わせて顎骨内でのアンカー点として設けられている。アンカー点の反対側には、例えばクラウンが固定される。
【０００４】
公知のアバットメントは通常チタンから製造される。製造すべき歯科補綴物の押し型を作成した後、次いでクラウンが製造され、その後、このクラウンがアバットメントの上に接着又はスクリュー留めされる。
【０００５】
インプラントもまた、一般的な従来技術から公知である。インプラントは、顎骨に向いた側にスクリュー接続部を有し、これによってインプラントを顎に固定することができる。反対側には例えば歯冠等が被せ嵌められる。
【０００６】
公知のように、歯科補綴装置を使用する際にはアンカーエレメントに大きな力が生じることが多い。この大きい力は、機械的な負荷を引き起こす可能性があり、従って、場合によっては接着接続が剥離したり、又は、機械的な損傷が発生したりする可能性がある。
【０００７】
従って、当該技術分野においては、上記の欠点を克服し、アバットメント又はインプラントの形態の公知のアンカーエレメントをさらに改善する必要性が存在する。
【０００８】
従って、本発明の課題は、負荷に対して一層改善されたアンカーエレメント、若しくは、アバットメント又はインプラントを製造する方法を提供することである。
【０００９】
この課題は、請求項１及び１１に記載の特徴によって解決される。本発明の有利な実施形態は、それぞれ従属請求項の対象である。有利な実施形態は、技術的に意義のあるやり方で相互に組み合わせることが可能である。明細書、特に図面に関連した記載は、本発明の特徴をさらに説明し、詳しく述べている。
【００１０】
本発明の第１の側面によれば、歯科補綴装置のためのアンカーエレメントであって、前記アンカーエレメントの第１部分領域は、顎骨又はインプラント内に固定可能であり、前記アンカーエレメントの第２部分領域は、歯科補綴エレメントを収容又は形成するために適しており、前記アンカーエレメントは、前記第１部分領域と前記第２部分領域との間に、径方向に突出したフランジを有し、前記フランジは、前記アンカーエレメントの周囲を少なくとも部分的に取り囲んでおり、前記アンカーエレメントの前記フランジの上側の領域は、熱可塑性プラスチック材料によって少なくとも部分的に全面的に被覆されていることを特徴とする、アンカーエレメントが得られる。
【００１１】
これによればアバットメントにおいて、保持ピン又はインプラントに例えば熱間プレスによって保持エレメントが被着される。この保持エレメントは、例えば歯冠のような歯科補綴エレメントと保持ピンとの間の接続部として使用することができるか、又は、この保持エレメントを相応に成形することによって歯科補綴エレメントを直接形成することができる。歯科補綴エレメントは、保持エレメントに接着させることができるか、又は、アバットメント若しくはインプラントとスクリュー留めによって接続させることができる。保持エレメントと保持ピンとの間の隙間のない接続により、アバットメント又はインプラントは脱離又は裂断することなく大きな力を受容することが可能となる。従って、大きな咬合力を受容することができる。保持ピンの、フランジの上側に配置された部分は、追加的な補強部として機能する。
【００１２】
アンカーエレメントは、インプラント内に挿入可能な、好ましくは非回転対称の断面を備える保持ピン、又は、顎骨内に固定可能なインプラントを含み得る。
【００１３】
アンカーエレメントは、第２部分領域において、粗面化された表面を有する。
【００１４】
実験により、粗面化された表面は、熱間プレスによる保持エレメントと保持ピン又はインプラントとの接続を促進することができるということが判明している。粗面化された表面は、数１００μｍの範囲の粒径を有することができ、正確な構成は、アバットメントに使用される材料に依存している。
【００１５】
本発明の１つの実施形態によれば、保持エレメントは、熱可塑性ポリマー、好ましくはＰＥＥＫから製造されている。
【００１６】
ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトンの略）は、医療において使用した場合における生体適合性材料として実質的に生理学的に不活性であるので、患者にとって刺激がない。この他に、ＰＥＥＫ及び他の高性能ポリマーも、咬合力に対して高い負荷耐性を有し、破壊強度は１０００ＭＰａに達し得る。従ってこの材料は、二ケイ酸リチウムセラミックに比べて格段に高い安全域を提供する。このことは特に、側方歯領域で使用する場合に特に重要である。
【００１７】
本発明の別の１つの実施形態によれば、保持ピン又はインプラントは、非貴金属、好ましくはチタンか、セラミック、特に酸化アルミニウムか、又は、二酸化ジルコニウムから製造されている。
【００１８】
チタンは、人体において歯科補綴において使用するために最適である。特にＰＥＥＫとの相互作用によって応力のないアバットメントが形成される。この際には、熱可塑性ポリマーからなる保持エレメントと、チタンからなる保持ピンとが互いに隙間なく接合されている。しかしながら、その基礎となる物理的作用又は化学的作用は完全には知られていない。驚くべきことに熱間プレスされたポリマーは、非貴金属と特に安定的な接続を形成し、さらにはこの接続には亀裂又は間隙が生じない。推測によれば、非貴金属の表面に形成された金属酸化物が保持エレメントのポリマー鎖と化合し、この化合物がアバットメントに対して特に高性能な特性を与えているものと考えられる。酸化アルミニウム又は二酸化ジルコニウムのようなセラミック材料も同様に使用可能である。
【００１９】
本発明の別の１つの実施形態によれば、保持ピン又はインプラントは、保持エレメントの領域における外面に、異形成形された表面を有する。
【００２０】
異形成形された表面は保持領域を形成しており、熱間プレス後に冷却されると、熱可塑性ポリマーのプラスチック材料が当該領域へと収縮する。このことは、熱可塑性のプラスチックによる保持ピンの全面的な被覆、すなわち間隙のない被覆を支援する。
【００２１】
異形成形された表面は、軸方向に平行に配置された、好ましくは三角形の断面を備える複数のリブを含むことができる。
【００２２】
本アンカーエレメントにおいては、熱可塑性ポリマーは、第２部分領域において保持エレメントが形成されるように成形することができ、これによってアンカーエレメントは、アバットメントとして使用可能となる。
【００２３】
熱可塑性ポリマーは、第２部分領域において歯冠が形成されるように成形することができる。
【００２４】
アンカーエレメントは、２段階式の１ピースインプラントとして使用可能である。
【００２５】
本発明の第２の側面によれば、アバットメント、若しくは、インプラント上のアバットメント又は歯科補綴エレメントを製造する方法であって、
・径方向に突出したフランジを備える保持ピン又はインプラントを準備するステップを実施し、なお、前記フランジは、前記保持ピン又は前記インプラントの周囲を少なくとも部分的に取り囲んでおり、前記フランジの下側の、前記保持ピン又は前記インプラントの第１部分領域は、アンカー部として構成されており、
・前記保持ピン又は前記インプラントをプレス金型内に挿入して、前記フランジの上側の第２部分領域を露出させるステップを実施し、
・前記プレス金型にプラスチック粒状物を充填するステップを実施し、
・前記プラスチック粒状物を熱間でプレスし、前記第２部分領域において保持エレメント又は歯冠を形成し、前記フランジと、前記第２部分領域における前記保持ピン又は前記インプラントとを少なくとも部分的に全面的に被覆するステップを実施する
ことを特徴とする、方法が提示される。
【００２６】
本方法の別の１つの実施形態によれば、プラスチック材料は、熱可塑性の高性能ポリマーとして、好ましくはＰＥＥＫとして準備される。
【００２７】
本方法の別の１つの実施形態によれば、保持ピンは、非貴金属、好ましくはチタンか、セラミック、特に酸化アルミニウムか、又は、二酸化ジルコニウムから製造されている。
【００２８】
本方法の別の１つの実施形態によれば、プラスチック材料をプレスするステップは、２４０℃から４５０℃の温度範囲、好ましくは３８０℃から４００℃の温度範囲の熱間で実施される。
【００２９】
本発明の別の１つの実施形態によれば、マッフル金型にプラスチック材料を充填するステップの前に、予熱ステップが、好ましくは６００℃から６５０℃で実施される。
【００３０】
本発明の別の１つの実施形態によれば、プレスするステップは、真空下にて実施される。
【００３１】
さらには、上述したアンカーエレメントを備える歯科補綴装置であって、アバットメント又はインプラントの保持エレメントが支持体構造として使用されていることを特徴とする、歯科補綴装置が提供される。
【００３２】
本歯科補綴装置においては、クラウン、ブリッジ、又は、ウェブ形状の義歯を、１つ又は複数のアバットメントに接続することができる。
【００３３】
１つ又は複数のアバットメントとの接続は、接着又はスクリュー留めによって形成することができる。
【００３４】
さらには、アバットメント又はインプラントのアバットメント部分の上に歯科補填装置をプレス加工する方法であって、
・保持エレメントを備えるアバットメント又はインプラントを準備するステップと、
・前記アバットメント又は前記インプラントをマッフル金型内に挿入するステップと、
・ろう模型を準備するステップと、
・前記ろう模型を前記マッフル金型内に埋め込むステップと、
・前記マッフル金型を脱ろうするステップと、
・前記マッフル金型に熱可塑性ポリマーの粒状物を充填するステップと、
・前記粒状物を熱間プレスして、前記アバットメント又は前記インプラントを備える歯科補綴装置を形成するステップと
を実施することを特徴とする、方法が実施される。
【００３５】
さらに、本方法においては、高性能ポリマーはＰＥＥＫを含み得る。
【００３６】
高性能ポリマーには、セラミック添加物を混合させることもできる。
【００３７】
最後に、上述したアンカーエレメントを備える歯科補綴用の製造品の上に熱可塑性物質をプレス加工又は射出成形する方法であって、
・歯科補綴用の製造品として、保持エレメントを備えるアバットメント又はインプラントを準備するステップと、
・前記歯科補綴用の製造品の上に熱可塑性ポリマーをプレス加工又は射出成形するステップと
を実施する方法が提供される。
【００３８】
以下、複数の実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１Ａ】アンカーエレメントである保持ピンの側面図である。
【図１Ｂ】アンカーエレメントであるインプラントの側面図である。
【図２】図１Ａの保持ピンの平面図である。
【図３】本発明のアンカーエレメントの側面図である。
【図４】本発明の方法を実施するための装置を示す図である。
【図５】本発明の方法を実施するための別の１つの装置を示す図である。
【図６】本発明の別の１つのアンカーエレメントの側面図である。
【図７】本発明の別の１つのアンカーエレメントの側面図である。
【００４０】
図中の同じ構成要素又は同じ機能を有する構成要素には、同じ参照符号が付されている。
【００４１】
歯科補綴装置は、一つにはいわゆるインプラントとして直接顎骨内に固定されるか、又は、既に顎骨内に固定されたインプラント内に保持ピンを介して固定され得る。両方の実施形態とも、すなわちインプラントも保持ピンも、以下ではアンカーエレメントと呼ぶ。以下では、保持ピンを用いた実施形態を図１（Ａ）で説明し、インプラントを用いた実施形態を図１（Ｂ）で説明する。
【００４２】
以下、図１（Ａ）を参照しながら本発明の１つの実施形態について詳細に説明する。
【００４３】
図１（Ａ）は、アバットメントＡＢのためのアンカーエレメントである保持ピンＨＳの側面斜視図を示す。保持ピンＨＳは、当該保持ピンＨＳの周囲を少なくとも部分的に取り囲んでいる径方向に突出したフランジＫＲを有する。フランジＫＲの下側には第１部分領域ＴＢ１が形成されており、この第１部分領域ＴＢ１は、図１（Ａ）には図示していないインプラント内におけるアンカー部として使用される。フランジＫＲの上側には第２部分領域ＴＢ２が設けられている。保持ピンＨＳは、第２部分領域ＴＢ２における外面に、異形成形部を有する。図１（Ａ）において、この異形成形部は、軸方向に平行に配置された複数のリブＲｌからなる構造として示されており、これらのリブＲｌは、第２部分領域ＴＢ２において保持ピンＨＳの周囲を取り囲んでいる。リブＲｌは例えば三角形の断面を有するが、別の形状も可能である。
【００４４】
図２には、図１（Ａ）の保持ピンＨＳの断面図が示されている。図２の断面図は、第２部分領域ＴＢ２の端部から見た図に相当する。図２から見て分かるようにリブＲｌの直径は、フランジＫＲの直径よりも小さい。リブＲｌはさらに、複数の領域ＢＥ１，ＢＥ２，ＢＥ３，ＢＥ４においてより小さい直径を有するように構成されており、これにより全体として、保持ピンＨＳの非回転対称の断面が形成される。保持ピンＨＳの非回転対称の断面は種々の方法で実現することができ、例えばより小さい直径を有する領域の数を変更したり、又は、より大きい直径を有する領域を設けたり、又は、この領域の配置を異ならせることも可能であることに留意されたい。
【００４５】
また、図２には、アバットメントＡＢが貫通孔ＤＦを有する様子も図示されており、この貫通孔ＤＦは、アバットメントＡＢの長手軸に沿ってアバットメントＡＢを完全に貫通している。貫通孔ＤＦは、保持ピンＨＳをインプラント内に挿入後に例えばスクリュー結合によって締結するために使用することができる。
【００４６】
図１（Ｂ）は、アンカーエレメントＶＥであるインプラントＩＭの側面斜視図を示している。インプラントＩＭも同様に、該インプラントＩＭの周囲を少なくとも部分的に取り囲んでいる径方向に突出したフランジＫＲを有する。フランジＫＲの下側の第１部分領域ＴＢ１にはスクリュー形状のインプラントが形成されており、このインプラントは、図１（Ｂ）では図示されていない顎骨内におけるアンカー部として使用される。フランジＫＲの上側には第２部分領域ＴＢ２が設けられている。保持ピンＨＳは、第２部分領域ＴＢ２における外面に、異形成形部を有する。図１（Ｂ）においても、この異形成形部は、軸方向に平行に配置された複数のリブＲｌからなる構造として示されており、これらのリブＲｌは、第２部分領域ＴＢ２においてインプラントＩＭの周囲を取り囲んでいる。
【００４７】
図３には、図１（Ａ）及び図２の保持ピンＨＳに基づき、いわゆるハイブリッドアバットメントを形成するために本発明によってさらに発展されたアバットメントＡＢが図示されている。ハイブリッドアバットメントは、保持ピンＨＳの他に、例えばクラウンのような歯科補綴装置のためのベースとして使用され得る追加的な要素を有する。
【００４８】
図３から見て分かるように、フランジＫＲの上側に保持エレメントＨＥが取り付けられており、この保持エレメントＨＥは、フランジＫＲと保持ピンＨＳとを部分的に被覆している。保持エレメントＨＥは、熱可塑性ポリマー、特にＰＥＥＫから製造されている。保持エレメントＨＥは特に、保持領域として使用される保持溝Ｒｌを被覆しており、熱間プレス後に冷却されると、熱可塑性ポリマーのプラスチック材料が当該領域へと収縮し得る。
【００４９】
保持ピンＨＳは、非貴金属、特にチタンか、セラミック、特に酸化アルミニウムか、又は、二酸化ジルコニウムから製造されている。図３に図示されているアバットメントＡＢは、歯科においてクラウン、歯科ブリッジ、又は、インプラントを固定するための土台部品として使用することができる。
【００５０】
以下、図４を参照しながら、本発明のアバットメントＡＢを製造する方法についてより詳細に説明する。第１ステップでは、アンカーエレメントとして、図１（Ａ）に関連して説明したような保持ピンＨＳか、又は、図１（Ｂ）に関連して説明したようなインプラントＩＭが準備される。保持ピンＨＳ又はインプラントＩＭは、フランジＫＲの上側の第２領域ＴＢ２が露出するようにプレス金型ＰＦ内に挿入される。成形ステップ後、プラスチック粒状物ＧＲが準備され、このプラスチック粒状物ＧＲは、加熱による液化後にプレス金型ＰＦ内に充填される。その後、プラスチック粒状物ＧＲを、例えば真空下にて熱間でプレスし、これによって第２部分領域ＴＢ２に保持エレメントＨＥが形成される。保持エレメントＨＥは、インプラントＩＭのアバットメント部分と呼ばれる。
【００５１】
設定すべき温度は、保持エレメントＨＥ、保持ピンＨＳ、又は、インプラントＩＭに使用されている材料に応じて決定される。ＰＥＥＫ及びチタン又は二酸化ジルコニウムを使用する場合には、フランジＫＲの上側の外面において保持エレメントＨＥが保持ピンＨＳを間隙なく取り囲むようにするために、約３８０℃の温度が特に有利であると判明している。この温度はＰＥＥＫの融点よりも高いが、使用材料の分解が始まる温度範囲よりも低い。
【００５２】
一般的に、プラスチック粒状物ＧＲをプレスするステップは、２４０℃から４５０℃の温度範囲、好ましくは３８０℃から４００℃の温度範囲で実施することができる。
【００５３】
本来のプレスステップの前に、例えば６５０℃で予熱ステップを実施することができる。また、第２部分領域ＴＢ２の表面をプレス前に粗面化することも可能である。
【００５４】
上述した方法を実施すると、図示されているように保持エレメントＨＥと保持ピンＨＳ又はインプラントＩＭとが間隙なく接続され、この間隙のない接続は、非常に大きな負荷に耐久する。
【００５５】
既に説明したように、保持エレメントＨＥのためにＰＥＥＫを使用し、保持ピンＨＳのためにチタン、セラミック、又は、二酸化ジルコニウムを使用した場合には、熱間プレスの温度が３８０℃であると特に有利であると判明している。この場合には保持溝Ｒｌが、プラスチック材料の冷却後に収縮を促進する保持領域として使用される。熱間プレス中には、ＰＥＥＫの分子鎖が保持ピンＨＳ又はインプラントＩＭの表面の酸化チタンと化合すると考えられる。この化学結合は、保持ピンＨＳ又はインプラントＩＭを覆うプラスチック材料の付着を支援するので、上述した間隙のない包囲が達成される。
【００５６】
この方法によれば、非常に大きな力を受容し得るアバットメントＡＢを形成することが可能となる。アバットメントＡＢは歯科補綴装置において使用することができ、その際にアバットメントの保持エレメントＨＥは、クラウン、ブリッジ、又は、ウェブ形状の義歯のための支持体構造として使用されている。歯科補綴装置とアバットメントＡＢとの接続は、スクリュー留め又は接着によって実施することができる。インプラントＩＭを形成して、保持エレメントＨＥによりアバットメント部分を形成することもできる。
【００５７】
以下、図５（Ａ）から図５（Ｃ）を参照しながら、アバットメント又はインプラントのアバットメント部分の上に歯科補綴装置をプレス加工する方法について説明する。
【００５８】
これに関し、第１ステップにおいて、図３に関連して説明したようなアバットメントＡＢが準備される。アバットメントＡＢの保持エレメントＨＥの領域に、ろう模型ＷＭが設けられる。ろう模型ＷＭは、図示した実施例において、後々の歯冠又は個々のアバットメントを表すものととする。アバットメントＡＢは、ろう模型ＷＭと共にマッフル金型ＭＦ内に挿入され、その後、ろう模型ＷＭの外側の領域を被覆するために適した充填材料ＦＭが設けられる。ろう模型ＷＭが充填材料ＦＭ内に埋没されている間に当該ろう模型ＷＭの領域にアクセスできるようにするために、ピンの取り付けも実施される。
【００５９】
このピンの取り付けは、図５（Ｂ）においてピンＳＴによって概略的に表されている。この場合にアバットメントＡＢが、当該アバットメントＡＢを軸方向に完全に貫通する貫通孔ＤＦを含むことは言及しておくべきである。加熱によっていわゆる脱ろうが行われ、ろう模型ＷＭが溶融し始め、完全に燃焼する。この際、充填材料の多孔質構造が充填材料ＦＭ内での中空室ＨＲの形成を支援する。これによって図５（Ｂ）のように、充填材料ＦＭの内部に中空室ＨＲが残される。
【００６０】
その後、マッフル金型ＭＦにプラスチック粒状物が充填され、このプラスチック粒状物は、プレスの準備のためにスタンプ機（図示せず）によって圧縮される。プラスチック粒状物は、ここでも高性能ポリマーであるＰＥＥＫとして準備することができる。それに加えて、例えば歯冠の色を適合させるために、ＰＥＥＫ材料にセラミック添加物を混合させることも考えられる。
【００６１】
マッフル金型ＭＦに粒状物を充填した後、予熱炉のマッフル内にて材料が４００℃で加熱され、その後、粒状物の熱間プレスが実施される。この場合には、プレスは３８０℃の範囲で実施される。本来のプレスは真空中で実施されるので、後々の歯冠を気泡なく形成することができる。
【００６２】
冷却後には、図５（Ｃ）に図示されているような歯冠ＺＫが得られる。歯冠ＺＫは、保持エレメントＨＥの上に被せられており、保持ピンＨＳは、インプラント内でのアンカー点として利用することができる。
【００６３】
本発明の方法の別の１つの実施形態においては、出発点として、図１（Ａ）に図示したアバットメントに相当するアバットメントＡＢが選択される。従って、このアバットメントＡＢは、保持エレメントＨＥを有さない。それゆえ、熱可塑性ポリマーを用いた熱間プレスによって図５（Ｃ）に相当する構造が形成され、この場合には、前もって保持エレメントＨＥを形成することなく唯一回のステップで、熱可塑性ポリマーによる保持ピンＨＳの包囲が達成される。
【００６４】
図６を参照しながら、本発明の別の１つの実施形態について説明する。
【００６５】
図６から見て分かるように、ここでもフランジＫＲの上側にはＰＥＥＫからなるアバットメント部分として保持エレメントＨＥが取り付けられている。この下側にはインプラントＩＭが設けられている。保持エレメントＨＥは、インプラントＩＭの上側において特に保持領域として使用される保持溝Ｒｌを被覆しており、熱間プレス後に冷却されると、熱可塑性ポリマーのプラスチック材料が当該領域へと収縮し得る。インプラントＩＭは、非貴金属、特にチタンか、セラミック、特に酸化アルミニウムか、又は、二酸化ジルコニウムから製造されている。
【００６６】
完成後には、ＰＥＥＫからなる保持エレメントＨＥを加工することが可能であり、ひいては各個人に適合させることが可能であり、顎骨内に埋め込んだ後に、図６に図示したインプラントＩＭを、歯科においてクラウン又は歯科ブリッジを固定するための土台部品として使用することが可能である。図示した実施形態は、２段階式の１ピースインプラントと呼ぶことができる。
【００６７】
この製造方法は、図４に関連した説明に準拠しており、この場合には、顎骨内にインプラントＩＭが埋め込まれている間における衛生上の理由を満たすために、マッフル金型ＭＦの代わりにスチール金型を使用することができる。
【００６８】
別の１つの実施形態が、図７に図示されている。歯冠ＺＫは、インプラントの上に被せるように直接射出成形される。この方法によれば、顎骨内に埋め込み可能な歯科補綴エレメントが直接形成される。
【００６９】
さらには本発明を、歯科補綴用の製造品の上に熱可塑性物質をプレス加工又は射出成形するための方法において利用することも可能である。この場合、アンカーエレメントは、図３のアバットメントＡＢ又は図６のインプラントＩＭとして準備される。歯科補綴用の製造品の上に熱可塑性ポリマーがプレス加工又は射出成形される。
【００７０】
本発明のアンカーエレメント又は本発明の方法は、従来技術から公知の金及びセラミックの構造に対する利点を有する。一つには、完全に硬化したＰＥＥＫは加工が容易であることが判明しており、また、他の材料との相互作用を何ら有さない。重量が軽減されると同時に高い負荷耐性及び破壊強度も有するので、非常に頑強な歯科補綴物が得られる。この歯科補綴物は、形状適合的に、再現可能に、かつ応力亀裂なく使用することができる。例えばセラミック材料のような添加物によって、高性能ポリマーからなる歯冠ＺＫの色を通常の歯又は歯冠の色に適合させることができ、歯肉の炎症は何ら生じない。
【００７１】
使用される高性能ポリマーＰＥＥＫは、１０００ＭＰａに至る咬合力を受容することができるので、高い破壊強度と同時に高い安全域も達成される。この材料はさらに、人類医学において例えば人工股関節、人工指関節、又は、人工心臓弁でのように生体適合性であることが既に判明している。
【００７２】
歯冠ＺＫを用いた図示の実施例は、本発明を説明するために使用されたにすぎない。本発明のアバットメントＡＢ又は本発明の方法が、種々の歯科補綴的用途において使用可能であることは自明である。これらの用途には、例えばクラウンブリッジ又は類似のウェブ構造が含まれ得る。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４（Ａ）】
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【図４（Ｂ）】
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【図５（Ａ）】
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【図５（Ｂ）】
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【図５（Ｃ）】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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