(57)【要約】  アパーチャーを有する変形可能またはフレキシブルな縫合糸アンカーは、骨格構造を貫通して穿孔されて縫合糸を通す穴を介して、縫合糸を骨格構造に固定する。変形可能な構造は、アンカーが、アパーチャーを通過するために弾性的に変形または屈曲し、かつアパーチャーの反対側に固定するために、通過したアパーチャーよりも大きなサイズを回復することを可能にする。
2016507346.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
縫合糸アンカーを外科用アパーチャーに対して制止するために前記縫合糸アンカーの寸法を変化させる変形可能セクションと、
縫合糸が前記縫合糸アンカーを通して前記外科用アパーチャー内へと通過することを可能にする少なくとも１つの縫合糸通路と、
を備える縫合糸アンカー。
【請求項２】
前記縫合糸アンカーが、前記外科用アパーチャーの通過を可能にする第１寸法、および前記外科用アパーチャーの通過を制止する第２寸法を有し、前記第１寸法および第２寸法が、前記変形可能セクションに基づく請求項１に記載の縫合糸アンカー。
【請求項３】
前記変形可能セクションが、断面幅を変更するための外力に対して反応し、変形が、外科用アパーチャーの通過を可能にするとともに、それに続く前記外科用アパーチャーの通過を防止するための拡張を可能にする請求項１または２に記載の縫合糸アンカー。
【請求項４】
前記変形可能セクションが、カニューレ状内部を通過した縫合糸ストランドから変形するように構成された、カニューレ状織物材である請求項１から３のいずれか一項に記載の縫合糸アンカー。
【請求項５】
前記変形可能セクションが、圧縮拡張状態でメッシュを一緒に引くために、織物により規定されるメッシュの隙間を通過した縫合糸に対して反応する請求項１から４のいずれか一項に記載の縫合糸アンカー。
【請求項６】
前記変形可能セクションが、カニューレ状縫合糸の一部を規定するメッシュセクションであり、前記カニューレ状縫合糸の隙間を通過することによってループを形成し、前記ループが、縫合糸アンカーを変形するために前記ループを閉じてメッシュを圧縮するため、前記カニューレ状縫合糸の締付けにより閉じることに対して反応する請求項１から５のいずれか一項に記載の縫合糸アンカー。
【請求項７】
前記縫合糸アンカーが、係合表面および複数のアパーチャーを有する固定部材と係合するように構成されており、前記ループの締付けによって前記係合表面を前記縫合糸アンカーに向かって引き、前記係合表面と前記縫合糸アンカーとの間に配置された組織のための外科的連結を提供するために、前記ループが前記アパーチャーと係合する請求項６に記載の縫合糸アンカー。
【請求項８】
前記縫合糸アンカーが、交互の折り目を有する非剛性細長部材であるとともに、骨トンネルとの摩擦係合のために細長部材の直径を増大させるため、前記折り目に沿って変形するように構成されている請求項１から６のいずれか一項に記載の縫合糸アンカー。
【請求項９】
前記変形可能セクションが、前記縫合糸アンカーの幅に沿って折り目を規定し、変形可能縫合糸アンカーが、折り畳まれたとき、前記外科用アパーチャーを通過するように構成されている請求項１から３のいずれか一項に記載の縫合糸アンカー。
【請求項１０】
前記変形可能セクションが、前記外科用アパーチャーを通過した後に展開するように構成されており、前記展開した変形可能セクションが、前記縫合糸アンカーを前記外科用アパーチャーに対して制止するための伸長縫合糸アンカーを規定する請求項１から３または９のいずれか一項に記載の縫合糸アンカー。
【請求項１１】
外科用アパーチャー間に少なくとも１つのクロスメンバーをさらに備え、前記クロスメンバーが、少なくとも２つのアパーチャーを通過した縫合糸からの縫合糸ループと係合するように構成されている請求項１０に記載の縫合糸アンカー。
【請求項１２】
未変形アンカーが伸長されており、かつ変形アンカーが中央部で実質的に折り畳まれ、未変形形状に戻ることによってアンカーの長手側を骨格アパーチャーの軸に対して垂直に配置する請求項１０または１１に記載の縫合糸アンカー。
【請求項１３】
前記変形可能セクションが、前記外科用アパーチャーを通過した後に展開するように構成されており、展開した変形可能セクションが、前記縫合糸アンカーを前記外科用アパーチャーに対して制止するための伸長縫合糸アンカーを規定する請求項１から３、１１、または１２のいずれか一項に記載の縫合糸アンカー。
【請求項１４】
前記変形可能セクションが、弾性織物材である請求項１から１３のいずれか一項に記載の縫合糸アンカー。
【請求項１５】
未変形アンカーが伸長されており、かつ変形アンカーが中央部で実質的に折り畳まれ、未変形形状に戻ることによってアンカーの長手側を骨格アパーチャーの軸に垂直に配置する請求項１から３または１１から１４のいずれか一項に記載の縫合糸アンカー。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
内視鏡手術手技は、ヒト骨格関節構造への物理的連結を伴うことが多い。縫合糸が、再建器具を骨格構造に固定するために用いられることが多い。縫合糸はまた、フレキシブルな結合組織、たとえば腱および靭帯を置換または補充するために用いられ得る。したがって、縫合連結が骨格構造の動きに耐え得るような骨格構造に縫合糸を固定して連結することが望ましい。硬い骨表面は、縫合連結によって裂かれやすいまたは引っ張られやすい、より柔らかい結合組織よりも大きな力に耐えるので、連結機構は、骨格構造の剛性に応じて変更してもよい。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００２】
再建手術は、多くの場合、剛性骨格部材、たとえば骨または軟骨構造に固定された縫合糸を使用した外科的連結手技を用いる。多くの場合、軟質組織構造が隣接しており、穿孔されるか、排出されるか、または他の仕方で適合される必要があり得る。複数のアパーチャーを有する変形可能またはフレキシブルな縫合糸アンカーは、骨格構造を貫通して穿孔されて縫合糸を通す穴を介して、縫合糸を骨格構造に固定する。変形可能構造は、アンカーが、アパーチャーを通過するために弾性的に変形または屈曲し、アパーチャーの反対側に固定するために、通過したアパーチャーよりも大きなサイズを回復することを可能にする。
【０００３】
特定の構成において、縫合糸アンカーは、複数のアパーチャー間にクロスメンバー（典型的には２つ）を有し、連続的な縫合糸が、アパーチャーの両方を通過してクロスメンバーの周りを通ってループを形成し、骨格構造の穴を通過する。縫合糸アンカーは、挿入後の横配向のために、より小さい寸法に沿って（すなわち、その幅に沿って）アンカーを挿入するための挿入デバイスで、骨格穴を通して配置されてもよい。横方向のまたは回転させられた縫合糸アンカーは、骨格構造（すなわち、骨）の穴よりも大きいので、縫合糸が穴を通して収縮させられるときに又は引っ張られるときに、縫合糸アンカーは引かれ、骨格構造に係合する。ループがクロスメンバーの周りできつく引っ張られ、アンカーの長さ方向が骨格部材の表面に対して縫合糸と垂直に引かれて、縫合糸で「Ｔ」字を形成する際に、縫合糸アンカーは縫合糸を骨と結合する。提案されたアプローチの成形されたアンカー形状は、最も緊張している、すなわち縫合糸穴の周りの、より幅が大きい構造を有する、骨格構造および補強領域と接合することを容易にする。次に、穴を通過した縫合糸の遠位端は、縫合糸を緊張させ、縫合糸アンカーをクロスメンバーの周りにループさせた縫合糸により係合されたまま維持するために、任意の適切な手段により固定される。
【０００４】
他の文脈において、対応する器具から単一の挿入動作で挿入でき、単一の縫合糸ストランドの張力により締付可能な無結節デザインを用いる外科用アンカーを提供することが有益であると考えられる。残念なことに、典型的なアプローチには、縫合糸アンカーが全縫合糸である（それ自体、縫合糸材で構成されたアンカー）か、又は無結節であるかのいずれかであり、その両方ではないという欠点がある。本開示のアプローチは、これらのアプローチを統合し、組織を越えて送達可能な全縫合糸無結節アンカーを規定する。本開示のアプローチの特徴は、無結節デザイン、放射線透過性、全縫合糸材構成を含み、低プロファイル縫合綿撒糸（low profile suture pledget）を提供し、これは標準的なアンカーと比較して、綿撒糸の下に、より大きな接触域を有する。
【０００５】
別の構成において、本明細書に開示の無結節縫合糸アンカーは、ループを形成するカニューレ状縫合糸を含み、カニューレ状縫合糸は、縫合糸の末端に開口部を規定するチューブ状壁を有し、開口部は、カニューレ状内部との連通を提供する。ループは、開口部を通過し、カニューレ状内部を短い距離通り、次にチューブ状壁の空隙を通して出てくる縫合糸のセグメントにより規定される。チューブ状壁の編み又はメッシュ構造は、いわゆる「フィンガートラップ（finger trap）」の形でループを完成させる通過を可能にする。縫合糸アンカーは、編み又はメッシュ一体化によって、カニューレ状縫合糸と一体化されており、縫合糸アンカーは、手術部位に固定するように適合される。綿撒糸は、係合表面、たとえば縫合糸アンカーおよび縫合糸ループが通過する複数のアパーチャーに面する実質的に平坦または平面である表面を有する固定部材の形態をとり、ループは、ループの締付けによって縫合糸アンカーに向かって係合表面を引くためにアパーチャーと係合する。縫合糸アンカーの構成に応じて、縫合糸材アンカーの場合のように、係合表面は不規則的または弾性的であってもよい。このようにして、係合表面とアンカーとの間に配置された組織のための外科的連結が提供される。
【０００６】
別の構成において、外科的連結方法は、縫合糸アンカーを外科用アパーチャーを通して配置するステップを含み、縫合糸アンカーは、外科用アパーチャーの通過を可能にし、縫合糸アンカーを外科用アパーチャーに対して制止することにより縫合糸アンカーを外科用アパーチャーに対して固定するために、圧縮変形可能である。縫合糸アンカーの変形能は、以降の外科用アパーチャーの通過を防止する。縫合糸アンカーは、縫合糸ストランドを外科用アパーチャーを通して、手術組織に対してきつく引くことにより、固定されてもよい。あるいは、固定は、カニューレ状縫合糸の遠位端を固定部材の複数のアパーチャーに通過させることを伴っていてもよく、固定部材は係合表面を有し、カニューレ状縫合糸は、縫合糸の遠位端および近位端に開口部を規定するチューブ状壁と、カニューレ状内部により規定される内部空隙と、を有する。この方法は、手術部位に固定するように適合された縫合糸アンカーを縫合糸のチューブ状壁内に一体化すること、及びカニューレ状縫合糸のループを形成することを含み、開口部は、カニューレ状内部との連通を提供し、ループは、開口部を通過した縫合糸をカニューレ状内部へと通すことにより規定され、チューブ状壁の空隙を通過する。外科医は、縫合糸の遠位端を、固定部材のアパーチャーのうちの少なくとも１つにループに隣接して通過させ、ループの締付けによって、縫合糸アンカーに向かって係合表面を引き、係合表面とアンカーとの間に配置された組織のための外科的連結が提供される。
【０００７】
上記した変形可能アンカーの構成は、個別にまたは一緒に、たとえば無結節アンカーを綿撒糸としての変形可能アンカーと組み合わせて用いられてもよい。あるいは、無結節アンカーは、テネシー州メンフィスのスミス・アンド・ネフューにより市販されているエンド・ボタン（登録商標）とも呼ばれる、より剛性のある構造とともに用いられてもよい。
【０００８】
本発明の前述および他の目的、特徴および利点は、同様の参照記号が異なる図面を通して同じ部分を指す添付の図面に示される、以下の本発明の特定の実施形態の説明から明らかであると考えられる。図面は必ずしもスケール通りではなく、かわりに強調されて本発明の原理を示す。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】変形可能縫合糸アンカーの平面図を示す図である。
【図２】縫合糸により係合された請求項１に記載の縫合糸アンカーの側面図を示す図である。
【図３Ａ】凹部に配置された変形可能縫合糸アンカーを示す図である。
【図３Ｂ】骨トンネルを通して配置された変形可能縫合糸アンカーを示す図である。
【図４】本明細書に開示の無結節縫合糸アンカーアセンブリの側面図を示す図である。
【図５】外科的挿入後の無結節縫合糸およびアンカーアセンブリの断面図を示す図である。
【図６】カニューレ状縫合糸および縫合糸アンカーの一体化を示す図である。
【図７Ａ】図１〜図３Ｂの構成の未変形縫合糸アンカーを示す図である。
【図７Ｂ】図１〜図３Ｂの構成の変形（圧縮）縫合糸アンカーを示す図である。
【図８Ａ】図４〜図６の未変形構成を示す図である。
【図８Ｂ】図４〜図６の変形（圧縮）構成を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下に示すのは、提案されたアプローチの様々な構成である。変形可能アンカーは、任意の適切な変形可能および／または弾性の材料、たとえば織物、プラスチックまたはゴムであってもよい。図１は、変形可能縫合糸アンカー１００の平面図を示す。縫合糸アンカー本体１０２は、縫合糸の通過に適した複数のアパーチャー１１１−１、１１１−２（全体として１１１）を有する。したがって、縫合糸アンカーは、それを貫通して延在する複数のアパーチャー１１１−１、１１１−２を有する本体１０２を含み、アパーチャーは、縫合糸を通過するように適合されている。本体１０２は、アパーチャー１１１間の領域により規定された少なくとも１つのクロスメンバー１１９を含み、クロスメンバー１１９は、少なくとも２つのアパーチャー１１１を通過した縫合糸からの縫合糸ループ１４２と係合するように適合され、これは図２に関してさらに論じる。本体１０２は、弾性材、たとえば織物、縫合糸、または他のフレキシブルおよび／または変形可能材料の構造による、不規則的および／または非直線状のエッジを有していてもよく、これは下でさらに論じる。
【００１１】
本体１０２は、骨格アパーチャーにおける挿入のためにアンカー１００を変形させるため、点線１３２に沿って変形するように適合されたフレキシブル部１２５を含み、フレキシブル部１２５は挿入後に未変形形状（undeformed shape）に戻るように構成されており、未変形形状は、変形アンカー（deformed anchor）１００が通過した、骨格アパーチャーの通過に適していない。フレキシブル部分１２５は、クロスメンバー１１９の一部であってもよく、本体１０２は、アンカー１００の折畳みまたは他の変形を容易にするため、切込みまたはよりフレキシブルな部分を点線１３２に有していてもよい。あるいは、本体１０２は、実質的に未変形で長手方向に通過させられてもよく、出てくるときに、長軸側を骨格アパーチャーに対して係合させるために９０度回転する。未変形アンカー１００が伸長して示され、変形アンカーは、点線１３２により規定される中央部で実質的に折り畳まれる。配置されると、アンカーは、展開するか又は未変形化し（undeform）、これは図３において下で論じる。
【００１２】
図２は、縫合糸１２１により係合された請求項１に記載の縫合糸アンカー１００の側面図を示す。縫合糸１２１は、縫合糸１２１の共通側（common side）１０３を通過して戻り出てくるものであり、そのことにより反対側１０４に縫合糸ループ１４２を規定する。縫合糸ループ１４２は、縫合糸を反対側１０４に固定するため、アパーチャー１１１−１、１１１−２間のクロスメンバー１１９と係合する。縫合糸１２１は、アンカーに結節されるか、固定されるか、または共通側１０３から他の適切な手段により固定される。
【００１３】
図３Ａは、穿孔された穴などの凹部１５０に配置された変形可能な縫合糸アンカーを示す。図１〜図３Ｂを参照すると、特定の構成において、本体１０２は、外科的表面１４４または骨に対して引かれ、本体１０２の弾力性によって、圧縮が縫合糸１２１において形成される。追加の弾性層１４６が、最適な圧縮力および／または外科的表面１４４に対する分散を提供するために、本体１０２と外科的表面１４４との間に設けられてもよい。縫合糸末端１４１−１、１４１−２（全体として１４１）は、縫合糸１２１における張力を通して圧縮力を維持するために、典型的なアンカー１５２において固定される。変形可能アンカー１００は、織物、プラスチックまたはゴムなどの、任意の適切な変形可能および／または弾性材料であってもよい。アンカー１５２は、縫合糸１２１からの張力に適切に抵抗するように、十分に強固な材料（すなわち、骨）に配置されている。外科的表面１４４は、同様の剛性を有する表面または剛性が低い表面、たとえば腱、靭帯または他の結合もしくは軟部組織であってもよい。
【００１４】
図３Ｂは、骨トンネル１６０などの外科用アパーチャーを通して配置された変形可能縫合糸アンカーを示す。穿孔された穴を通過するために又は凹部に連結するために変形した後、本体１０２は、アンカーの長手側を外科用アパーチャーの軸１６２に垂直（縦方向）に配置している未変形形状に戻る。変形された本体１０２は、任意の適切な手段により骨トンネル１６０を通過させられて、外科的表面１４４に出てくる際に、未変形化する（未変形状態に戻る）。縫合糸１２１は、クロスメンバー１２０との係合により、および結節または係留などの任意の適切な手段により、アンカー１００から離れた骨トンネルの遠位端に固定された縫合糸末端１４１−１、１４１−２の張力により、固定されたままである。したがって、未変形アンカー１００は、骨トンネル１６０により規定される外科用アパーチャーの直径よりも大きい長さを有し、したがって固定されたままであり、外科的表面１４４に対する縫合糸１２１との「Ｔ」字係合を形成している。
【００１５】
以下に示すのは、非剛性無結節縫合糸アンカーのために提案されたアプローチの代替的構成の様々な構成である。図４は、本明細書に開示の無結節縫合糸およびアンカーアセンブリ１０１の側面図を示す。無結節縫合糸アンカーアセンブリ１０１はループ１２０を形成するカニューレ状縫合糸（cannulated suture）１１０を含み、カニューレ状縫合糸１１０がカニューレ状縫合糸１１０の末端に開口部１１２を規定するチューブ状壁を有し、開口部１１２がカニューレ状内部（cannulated interior）との連通を提供し、ループ１２０が縫合糸のセグメント１１４により規定され、縫合糸のセグメント１１４が、開口部１１２を通過してカニューレ状内部へと通されて、輪縄構成（noose construction）と類似するフィンガートラップ構成（finger trap arrangement）のチューブ状壁の隙間１１６を通過させられている。結節はないが、輪縄のように、縫合糸１１０は、セクション１１４のカニュレーションを通してスライドが可能であり、遠位端１３８は反対（近位）端で開口部１１２を通過させられて、したがってループ１２０の直径が縮小されることに留意すべきである。
【００１６】
縫合糸アンカー１３０は、縫合糸１１０の周りを交互に挟むまたは「ジグザグ」する編みまたはメッシュ構成によって、カニューレ状縫合糸１１０と一体化されているとともに、ループ１２０を締め付けたときの圧縮に対して反応（responsive）し、これは図３において以下にさらに示す。縫合糸アンカー１３０は、手術部位での固定に適合されているとともに、「全縫合糸」の構成を含み、これは縫合糸アンカー１３０自体が弾性縫合糸材で形成されていることを意味する。
【００１７】
固定部材１４０は、平面状係合表面１４２と複数のアパーチャー１４４とを有する綿撒糸またはエンド・ボタン（登録商標）の形態をとり、ループ１２０は、矢印１３２により示されるように、ループ１２０を締め付けることによって、係合表面１４２を縫合糸アンカー１３０に向かって引くために、縫合糸１１０を通過させることによりアパーチャー１４４と係合し、係合表面１４２とアンカー１３０との間に配置または圧縮される組織のための外科的連結が提供される。固定部材１４０は、図１のような変形可能アンカー１００であってもよく、または、より剛性を有する構成を示してもよい。カニューレ状縫合糸の遠位端１３８は、アパーチャー１４４を通過して締付末端（cinch end）１３８´を形成するために、内部空隙とカニューレ状縫合糸１１０の外側の外部領域との間を通過させられる。
【００１８】
図５は、外科的挿入後の無結節縫合糸およびアンカーアセンブリ１０１の断面図を示す。図４および図５を参照すると、示された構成において、無結節縫合糸アンカー１０１は、チューブ状壁が、内部空隙を規定するカニューレ状内部の周りに、チューブ状編み外表面（tubular woven outer surface）１１８を含むようになっている。縫合糸アンカー１３０は、交互の折り目１３４を有する非剛性細長部材であるとともに、これは、骨トンネル１５０との摩擦係合のために細長部材の直径を増大させるため、折り目１３４に沿って変形するように適合されている。特定の構成において、細長部材（縫合糸アンカー１３０）は、縫合糸１１０のチューブ状壁内に編み込まれているとともに、交互の折り目１３４を一緒に引くために、締付末端１３８´を介してカニューレ状縫合糸１１０の締め付けに対して反応する。縫合糸アンカー１３０は、縫合糸アンカー１３０およびカニューレ状縫合糸１１０が同じ材料から構成されるような、縫合糸材を含む全縫合糸アンカーであってもよい。縫合糸アンカー１３０はまた、任意の適切な弾性材または織物材であってもよい。
【００１９】
本開示の非剛性無結節縫合糸アンカーアセンブリ１０１は、組織１６０を、骨１６２などの他の骨格または結合部材に固定する方法に用いられる。カニューレ状縫合糸１１０の遠位端１３８は固定部材１４０の複数のアパーチャー１４４を通過させられている。固定部材１４０は、平面状表面１４２を有し、かつカニューレ状縫合糸１１０は、縫合糸１１０の遠位端および近位端に開口部を規定するチューブ状壁と、縫合糸１１０のカニューレ状内部により定められる内部空隙と、を有する。縫合糸アンカー１３０が手術部位１７０での固定に適合されるように、縫合糸アンカー１３０は縫合糸のチューブ状壁１１８の内部に一体化されている。遠位端１３８は、カニューレ状内部との連通を提供する開口部１１２を介して、カニューレ状縫合糸１１０においてループ１２０を形成しており、ループ１２０は、縫合糸１１０を、開口部１１２を通してカニューレ状内部へと通過させるとともに、チューブ状壁１１８の空隙１１６を通過させることにより、規定されている。縫合糸の遠位端１３８は、固定部材１４０におけるアパーチャー１４４のうちの少なくとも１つを通過させられているとともに、同じアパーチャー１４４を通過する縫合糸１１０と隣接させられている。外科用アンカー１３０の挿入は、ループ１２０の締め付けによって、縫合糸アンカー１３０に向かって係合表面１４２を引くシンチ（cinch）として作用する遠位端１３８を引く際に、交互の折り目１３４を介してその圧縮を引き起こし、係合表面１４２と骨１６２との間に配置された組織１６０のための外科的連結が提供される。
【００２０】
図６は、カニューレ状縫合糸および縫合糸アンカーの一体化を示す。図４〜図６を参照すると、縫合糸アンカー１３０は、遠位端１３８を介してループ１２０を締め付ける際、縫合糸アンカー１３０を展開するための種々の手法で、カニューレ状縫合糸を係合していてもよい。図３の例において、カニューレ状縫合糸１１０は、縫合糸アンカー１３０のアパーチャー１３１を通過する。ループ１２０を締め付ける際、閉のカニューレ状縫合糸１１０を引くと、縫合糸アンカー１３０が、骨トンネル１５０または他の設置空隙において拡張するため、折り目１３４に沿って引かれる。
【００２１】
上記の構成において、（フレキシブルなセクション１２５および縫合糸アンカー１３０の折り目１３４により示される）変形可能セクションは、変化する長さおよび幅の寸法を有する縫合糸アンカーを有効に提供し、それらの寸法は、挿入のための骨トンネルなどの縫合糸アパーチャーを通過させられ得るものであり、かつ固定のための代替的寸法を達成し得るものである。変形可能縫合糸アンカーの「未変形」または「静止」状態に応じて、変形の状態は、挿入または固定を提供し得る。一般に、挿入状態は一時的な圧縮または拡張であり、これはアパーチャーの通過、それに次いで固定を可能にし、この固定により、縫合糸アンカーはアパーチャーの通過を防止する寸法を達成する。日常語で言えば、縫合糸アンカーは、穴を通過して「圧縮される」もしくは「押しつぶされる」ものでもよく、または挿入されて、その後、通過に対してアンカーを拡張するために「押しつぶされる」もしくは「圧縮される」ものでもよい。
【００２２】
図７Ａおよび図７Ｂはそれぞれ、図１〜図３Ｂの構成の未変形および変形（圧縮）縫合糸アンカーを示す。図１〜図３、図７Ａおよび図７Ｂを参照すると、縫合糸アンカー１０１の本体１０２は、折り畳まれていない状態または圧縮されていない状態において、第１寸法７０１−１を規定する。図７Ｂにおいて、アンカー１０１は、折り目１３２の変形可能セクション１２５に沿って、折り畳まれている。折り畳まれたアンカーは、第２寸法７０１−２を有し、これはアンカー１０１が骨トンネル１５０または他の外科用アパーチャーを通過することを可能にする。挿入後、アンカー１０１は、未変形状態７０１−１を回復させられ、これは、縫合糸１２１との「Ｔ」字形成によって、アパーチャーを通過して戻るのを防止する。
【００２３】
したがって、図７Ａおよび図７Ｂの縫合糸アンカーは、変形可能セクション１２５を含み、変形可能セクション１２５は、縫合糸アンカー１０１を、骨トンネル１６０などの外科用アパーチャーに対して制止（restrain）するために、縫合糸アンカー１０１の寸法７０１−１、７０１−２を変化させる。外科用アンカー１０１は、少なくとも１つのアパーチャー１１１、または縫合糸の通路（２つが示される）を含み、縫合糸通路１１１は、アンカーを通しておよび外科用アパーチャー内への縫合糸１２１の通過を可能にする。縫合糸アンカー１００は、外科用アパーチャーの通過を可能にする第１寸法、および外科用アパーチャーの通過を制止する第２寸法、変形可能セクション１２５に基づく第１寸法７０１−１および第２寸法７０１−２を有する（通過を可能にするために、第１寸法または第２寸法のどちらが、２つのうちの小さい方であってもよい）。
【００２４】
変形可能セクション１２５は、断面幅を変更するための外力、たとえば挿入ツールからのものまたはクロスメンバー１２０を介して縫合糸１２１で引くものに対して反応し、変形は、外科用アパーチャーの通過およびそれに続く外科用アパーチャーの通過を防止するための拡張を可能にする。図１〜図３、図７Ａおよび図７Ｂの例において、変形可能セクション１２５は、縫合糸アンカーの長さまたは幅に沿って折り目１３２を規定し、変形可能縫合糸アンカー１０１は、図７Ｂのように折り畳まれたとき、外科用アパーチャーの通過に適合される。したがって、変形可能セクション１２５は、外科用アパーチャーの通過後に展開するように適合されており、展開した変形可能セクション１２５は、外科用アパーチャーに対して縫合糸アンカーを制止する本体１０２を有する、伸長縫合糸アンカー１００を規定する。
【００２５】
したがって、縫合糸アンカー１００は、外科用アパーチャー１１０間に少なくとも１つのクロスメンバー１２０を含み、クロスメンバーは、少なくとも２つのアパーチャー１００を通過した縫合糸１２１からの縫合糸ループ１４２との係合に適合されている。本体１０２を有する未変形アンカー１００は伸長しており、変形アンカーは中央部または折り目１３２で実質的に折り畳まれ（図７Ｂ）、未変形形状に戻り（図７Ａ）、骨格アパーチャーまたは骨トンネル１６０の軸に対して垂直にアンカーの長手側を配置する。
【００２６】
図８Ａ〜図８Ｂはそれぞれ、図４〜図６の未変形構成および変形（圧縮）構成を示す。図４〜図６、図８Ａおよび図８Ｂを参照すると、無結節アンカー１０１が示されており、無結節アンカー１０１は、縫合糸を、それ自体がメッシュ構成のカニューレ状内部に戻して通過させるとともに、メッシュの隙間またはアパーチャーに戻して外に通過させることにより、縫合糸ループ１２３を形成している。縫合糸１１８が、やはりメッシュ構成としてもよいアンカー１３０の穴１３１またはアパーチャーを通過するように、伸長したアンカー構造１３０は、縫合糸ループ１２３の周りで折り目１３４を交互に繰り返している。ループ１２３を締付ける際、折り目１３４が一緒に引かれ、そのことによりアンカーが第１寸法（長さ）８０１−１から第２寸法８０１−２へと収縮するとともに、縫合糸１１０を矢印８０２の方向に引くことにより、縫合糸ループが閉じられる際にまたは締め付けられる際に、同時に幅が拡張する。メッシュセクション１１４もまた拡張してもよく、変形または圧縮アンカー１３０の保持力に貢献する。
【００２７】
例に示されるように、無結節縫合糸アンカー１０１は、交互の折り目１３４を有する非剛性細長部材であるとともに、骨トンネル１６０との摩擦係合のために（アンカー１３０などの）細長部材の直径を増加させるため、折り目１３４に沿って変形するように適合されており、縫合糸ループを固定し、これにより骨トンネル１６０を通して引くことによって、縫合糸の通過を防止する。例に示されるように、変形可能セクションは、カニューレ状縫合糸の一部を規定するメッシュセクションであってもよく、カニューレ状縫合糸の隙間を通過することによって、圧縮寸法８０１−２として示される縫合糸アンカー１３０を変形するためにループ１２３を閉じてメッシュを圧縮するため、カニューレ状縫合糸の締め付け（矢印８０２）により閉じることに対して反応するループ１２３を形成する。縫合糸アンカーは、係合表面１４２および複数のアパーチャー１４４を有する固定部材１４０との係合に適合されており、ループ１２３は、ループ１２３の締め付け８０２によって、係合表面１４２を縫合糸アンカー１３０に向かって引き、係合表面１４２と縫合糸アンカーとの間に配置された組織のための外科的連結を提供するために、アパーチャーと係合する。固定部材は、上記した弾性または織物の固定部材１００であってもよく、または剛性を有する構成であってもよい。
【００２８】
本開示の構成が例示的な実施形態を参照して説明されたが、本発明の要旨から逸脱することなく、様々な変更がなされ得るのであり、等価物がその要素と置換され得ることが、当業者により理解されると考えられる。したがって、本発明は、本発明を実施するために開示された特定の実施形態に限定されず、様々な構成が、添付の特許請求の範囲に含まれるすべての実施形態を含むことが意図されている。
【符号の説明】
【００２９】
１００  変形可能縫合糸アンカー
１０１  無結節縫合糸およびアンカーアセンブリ
１０２  縫合糸アンカー本体
１１０  カニューレ状縫合糸
１１１  アパーチャー
１１１−１  アパーチャー
１１１−２  アパーチャー
１１２  開口部
１１４  セグメント
１１６  空隙
１１８  管状編み外表面
１１９  クロスメンバー
１２０  クロスメンバー
１２０  ループ
１２１  縫合糸
１２３  縫合糸ループ
１２５  フレキシブル部
１３０  縫合糸アンカー
１３１  アパーチャー
１３４  折り目
１３８  遠位端
１３８´  締付末端
１４０  固定部材
１４１  縫合糸末端
１４１−１  縫合糸末端
１４１−２  縫合糸末端
１４２  縫合糸ループ
１４２  平面状係合表面
１４４  外科的表面
１４４  アパーチャー
１４６  弾性層
１５０  凹部（骨トンネル）
１６０  骨トンネル
１６０  組織
１６２  軸
１７０  手術部位
７０１−１  第１寸法
７０１−２  第２寸法
８０１−１  第１寸法
８０１−２  第２寸法
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【国際調査報告】
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