(57)【要約】【課題】止血力を加えるストラップが制御された圧力まで膨張可能である、空気式止血帯を得ること。【解決手段】圧縮ガス容器及び流れ制御ユニットは、空気圧式止血帯の膨張可能ストラップに局部的に取り付けられる制御デバイスの剛性ハウジング内に保持される。流れ制御ユニットは、トリガされると、必要な止血力を肢に加えるためにキャビティの所定圧力を達成するように、ガス容器から排出される所定量の加圧ガスをストラップ内部キャビティに選択的に供給するように構成される。ストラップ拘束ユニットは、ストラップの自由端が止血力を加えるのに十分な所定長さになるまで自由端が抵抗なく変位することを可能にし、また、ストラップを拘束するようにストラップと十分に密な押圧関係になるところに拘束要素を配置するように対応する。止血帯は、バックルフレームを突出部材と係合することによって留置可能である。【選択図】図3
2016522042.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部キャビティを有する膨張可能ストラップに局部的に取り付けられる制御デバイスを備える、前記キャビティ内において所定圧力を達成しそれによって前記ストラップが係合している肢に必要な止血力を加える、インテリジェント空気圧式止血帯であって、
前記制御デバイスが、圧縮ガス容器と、前記容器及び前記内部キャビティと流体連通にある流れ制御ユニットと、前記圧縮ガス容器及び前記流れ制御ユニットが中に保持される剛性ハウジングとを備え、
前記流れ制御ユニットが、トリガされると、前記ガス容器から排出される所定量の加圧ガスを前記内部キャビティに選択的に供給するように構成される、
インテリジェント空気圧式止血帯。
【請求項２】
前記流れ制御ユニットが、ストラップ拘束ユニットによって加えられる始動力によってトリガされ得る、請求項1に記載の止血帯。
【請求項３】
前記流れ制御ユニットが、トリガされると導管の閉塞を解放し、排出される圧縮ガスが前記導管を通って前記ストラップの前記内部キャビティに流入することができるようにする、摺動可能アクチュエータ弁を備える、請求項2に記載の止血帯。
【請求項４】
前記流れ制御ユニットが、摺動可能穿刺ピンキャリアと、前記キャリアから突出している当接部とを備え、トリガ力が、前記当接部から前記キャリアへと伝えられ、それによって前記圧縮ガス容器の薄膜の穿刺が起こり、その結果、前記圧縮ガスが前記ストラップの前記内部キャビティ内に排出される、請求項2に記載の止血帯。
【請求項５】
前記流れ制御ユニットが、前記穿刺ピンと流体連結にあるクロージャ要素を有する弁をさらに備え、前記クロージャ要素が、前記ストラップの前記内部キャビティ内の圧力が所定レベルを超えると前記穿刺ピンから延在する流路を塞ぐように動作することができる、請求項4に記載の止血帯。
【請求項６】
前記ストラップ拘束ユニットが、前記ストラップの自由端が前記止血力を加えるのに十分な所定長さになるまで前記自由端が抵抗なく変位することを可能にし、また、ストラップ由来の力を用いて前記ストラップを拘束するように構成される、
請求項2に記載の止血帯。
【請求項７】
前記ストラップ拘束ユニットが、前記ストラップの最大の引っ張り、前記ガス容器の薄膜の穿刺、及び、使用者の単一動作に応答した前記所定圧力の維持のための前記内部キャビティ内の前記圧力の調節を促進するように前記流れ制御ユニットと協働する、請求項6に記載の止血帯。
【請求項８】
前記ストラップ拘束ユニットが、前記ストラップの最大の引っ張り、前記ガス容器の薄膜の穿刺、及び使用者の単一動作に応答した止血処置の開始の時間的調節を促進するように前記流れ制御ユニットと協働する、請求項6に記載の止血帯。
【請求項９】
前記制御デバイスの前記ハウジング内に取り付けられ、止血処置の経過時間を表示することができる、デジタルタイマをさらに備える、請求項8に記載の止血帯。
【請求項１０】
前記制御デバイスが、負傷者を援助すること意図する一つ以上の電子デバイスの機能を支援するための回路基板を備える、請求項1に記載の止血帯。
【請求項１１】
止血帯に装備されるストラップ拘束ユニットであって、負傷者の肢に止血力を加えるように適合されたストラップのそれを通した導入のための案内要素と、前記ストラップ拘束ユニットに通された前記ストラップの変位から生じるストラップ由来の力に応答して動くことができる拘束要素とを備える、ストラップ拘束ユニットであり、前記ストラップの自由端が前記止血力を加えるのに十分な所定長さになるまで前記自由端が抵抗なく変位することを可能にするように構成され、前記ストラップを拘束するように前記ストラップと十分に密な押圧関係になるところに前記拘束要素を配置するように対応する、ストラップ拘束ユニット。
【請求項１２】
前記ストラップ由来の力に応答して移動可能な始動要素をさらに備え、前記ストラップが、空気圧で膨張可能なストラップであり、前記始動要素が、前記ストラップの膨張を起動するトリガに力を加えることができる位置まで変位可能である、請求項11に記載のストラップ拘束ユニット。
【請求項１３】
止血帯を留置する方法であって、
a)ストラップと、前記ストラップの第1の端部に局部的に取り付けられそこから外方に突出している広い面積部材と、前記ストラップの第2の端部に取り付けられるバックルフレームでありストラップ自由端部分がそこから延在しそれに対して可動的に係合可能であるようなバックルフレームとを含む、止血帯を用意するステップと、
b)前記ストラップの第1の端部を、止血力を加えたい負傷した肢に当接関係で配置するステップと、
c)前記ストラップを、前記バックルフレームが前記突出部材に隣接するまで前記肢の周りに巻きつけるステップと、
d)前記バックルフレームの未取付端と前記突出部材を係合するステップと、
e)円周方向の圧力を前記肢に加え止血を引き起こすように前記ストラップに十分な張力がかかるまで前記ストラップ自由端部分を延ばすステップと
を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、膨張可能な止血帯の分野に関する。より詳細には、本発明は、ストラップに取り付けられる制御デバイスによって膨張され得る、止血力を加える止血帯に関する。
【背景技術】
【０００２】
止血帯は、止血のための周知のデバイスである。スティックのような道具によってきつく巻かれた包帯は、動脈に圧力を加え肢から出る血液の流れを止めるのに古くから使用されている。
【０００３】
緊急事態下で、大量失血をしている負傷者が単独でいる場合、止血力を自ら加えることができなければ血液の流れを遮断することができない。しかし、負傷者は、概して、身体的な制限があり、必ずしも必要な止血力を加えることができるわけではない。止血に必要な実際の力は、もちろん、肢の太さ、及び肢における動脈の深さに応じて決まる。加える力が大きすぎると、例えば脚の腓骨及び脛骨である骨が骨折し、側方軟組織合併症(late soft tissue complications)のように、軟組織が損傷を受けることになる恐れがある。
【０００４】
医師又は止血力を加える任意の他の者にとって重視すべき事柄は、止血力が加えられ始めた時間についての適当な記録である。長時間にわたる動脈閉塞の結果、肢において虚血が起こる。生理学的及び解剖学的な研究から、不可逆的な筋損傷は、動脈閉塞に続いて、虚血の3時間後に始まり、6時間でほぼ完全になることが明らかになっている。負傷者は、虚血が起こると肢切断の危険にさらされるので、負傷者を治療及び止血力の解放のために病院に急送することができるように、止血力の開始時間を示すことは必須である。負傷者は、通常、止血力を自分で加え始めた時間をストラップに記載するほどの冷静な状態になく、さらに、概して、必要とされる一定止血力を加えることができない。
【０００５】
米国特許7,892,253号には、片手だけを使用して付けることができる、緊急用の止血帯が開示されている。止血帯は、外側スリーブと、外側スリーブの一方端に連結されたバックルと、外側スリーブと摺動可能に係合する内側ストラップと、内側ストラップに連結されたウインドラスのロッドとを備える。バックルは、隆起した中間バーと、外側スリーブとの接触のための歯とを有する。外側スリーブの外面は、外側スリーブの他方端をバックルに通し、肢の周りに固定した後、異なる寸法の肢に対して調節しながら、外面の第1の部分と第2の部分を一緒に取り外し可能にインターロックするために、フックとルームからなる構造を含む。ウインドラスは、引張力を内側ストラップに加えるように回転され、血液の流れを抑制するために、肢に円周方向に加えられる圧縮力を加える。
【０００６】
このような止血帯にはいくつかの欠点がある。第1に、外側スリーブをバックルに通し負傷した肢に固定するのに比較的長い時間がかかる。第2に、止血帯を動かせない肢に迅速に留置するのは容易ではない。動かせない肢に留置するためには、手で外側スリーブをバックルから係合解除し、その後、肢の周りに巻き、しっかり締める前にバックルと再係合しなければならない。高いストレス状態のなか、止血処置をおこなおうとする者、特に片手での留置の間の負傷者の集中力及び器用さが限られることに加え、この留置手順の結果としての数秒の遅れでさえも、致命的な失血を引き起こす恐れがある。
【０００７】
第3に、加えられる瞬間的な止血力についての制御がない。止血力が必要な大きさに満たない場合、出血している動脈は十分には閉塞されないことになる。その一方で、過剰な力が加えられると、特に、約2.5cmの細い寸法のストラップが皮膚に食い込むことにより、負傷した肢の軟組織、筋肉、神経及び骨が損傷を受けるということになる恐れがある。細いストラップによる痛みにより、負傷者は、十分に高い止血力を自分で加えることをしなくなる。このように、従来技術の止血帯は、経験のある医師又は任意の他の医療従事者しか確実に留置することができない。
【０００８】
さらに、様々な寸法の肢に対して調節するために必要なフックとループからなる構造は、泥及び水などの過酷な環境下では効果的にインターロックされず、また、構造をよく見ることが難しいので、暗闇状態でのインターロックは難しい。
【０００９】
GB713132、米国特許出願第2013/0245673号、TW201311204及びCN2875336を含む従来技術から、様々な空気圧式止血帯が知られている。
【００１０】
WO2014/023960には、入口に結合されカフの縁から突出している保護のない加圧ガスボトルと、入口と出口との間に配置される可動ピストンと、ピストンと協働して入口に対するピストンの相対的な後退運動に抵抗するチャンバの奥に配置されたばねとを備える、止血帯のための膨張システムが開示されている。入口からのピストンの係合解除は、ボトル内のガス圧力がブラダの内圧とばねによってかけられる付勢力との組合せよりも大きくなると起こる。
【００１１】
ガスボトルは保護されておらず損傷を受けやすいので、この膨張システムは、戦場環境での使用には適さない。さらに、ガスボトルは、現実的には、止血処置に2回以上使用することができない。というのも、ボトル内のガス圧力は、概して、ブラダの内圧とばねによってかけられる付勢力との組合せよりも著しく大きく、したがって、圧縮ガスの大部分が単回の止血処置の過程で排出されてしまうからである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１２】
【特許文献１】米国特許7,892,253号
【特許文献２】GB713132
【特許文献３】米国特許出願第2013/0245673号
【特許文献４】TW201311204
【特許文献５】CN2875336
【特許文献６】WO2014/023960
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
本発明の目的は、止血力を加えるストラップが制御された圧力まで膨張可能である、空気式止血帯を提供することである。
【００１４】
本発明のさらなる目的は、従来技術のデバイスよりもはるかに迅速に留置可能な空気圧式止血帯を提供することである。
【００１５】
本発明のさらなる目的は、自己留置可能な空気圧式止血帯を提供することである。
【００１６】
本発明のさらなる目的は、泥の中又は水中など過酷な環境でも確実に留置することができる空気圧式止血帯を提供することである。
【００１７】
本発明のさらなる目的は、全面的に再使用可能な流れ制御ユニットを有する空気圧式止血帯を提供することである。
【００１８】
本発明のその他の目的及び利点は、詳細な説明が進むにつれて明らかになるであろう。
【課題を解決するための手段】
【００１９】
本発明は、内部キャビティを有する膨張可能ストラップに局部的に取り付けられる制御デバイスを備える、前記キャビティ内において所定圧力を達成しそれによって前記ストラップが係合している肢に必要な止血力を加えるインテリジェント空気圧式止血帯を提供する。
【００２０】
前記制御デバイスは、圧縮ガス容器と、前記容器及び前記内部キャビティと流体連通にある流れ制御ユニットと、前記圧縮ガス容器及び前記流れ制御ユニットが中に保持される剛性ハウジングとを備える。前記流れ制御ユニットは、トリガされると、前記ガス容器から排出される所定量の加圧ガスを前記内部キャビティに選択的に供給するように構成される。
【００２１】
流れ制御ユニットは、十分な止血を継続しつつ負傷者に対するさらなる傷害を防止するように、実質的に一定の制御された止血力が、ストラップが係合している肢に加えられることを確実にする。
【００２２】
流れ制御ユニットは、好ましくは、ストラップ拘束ユニットによって加えられる始動力によってトリガされ得る。ストラップ拘束ユニットは、ストラップの自由端が止血力を加えるのに十分な所定長さになるまで前記自由端が抵抗なく変位することを可能にし、また、ストラップ由来の力を用いてストラップを拘束するように構成される。
【００２３】
一態様では、ストラップ拘束ユニットは、ストラップの最大の引っ張り、ガス容器の薄膜の穿刺、及び例えば片手動作である使用者の単一動作に応答した所定圧力の維持のための内部キャビティ内の圧力の調節を促進するように流れ制御ユニットと協働する。
【００２４】
一態様では、ストラップ拘束ユニットは、ストラップの最大の引っ張り、ガス容器の薄膜の穿刺、及び使用者の単一動作に応答した止血処置の開始の時間的調節を促進するように流れ制御ユニットと協働する。止血処置を受けている対象者における虚血由来の不可逆的な筋損傷を避けるために、止血処置の経過時間は、制御デバイスのハウジング内に取り付けられたデジタルタイマで見ることができる。
【００２５】
一態様では、制御デバイスは、負傷者を援助すること意図する一つ以上の電子デバイスの機能を支援するための回路基板を備える。
【００２６】
止血帯は、救急車、救命救急機関、病院及び軍事用途での使用のために、ポケットの中に入れて又は救命キットに入れて持ち歩けるように十分に小さいパッケージにコンパクトに収納することができる。パッケージは、さらに、兵士の軍服、建設作業員のハーネス又は人の衣類に取り付けることもできる。
【００２７】
本発明は、さらに、止血帯に装備されるストラップ拘束ユニットであって、負傷者の肢に止血力を加えるように適合されたストラップのそれを通した導入のための案内要素と、前記ストラップ拘束ユニットに通された前記ストラップの変位から生じるストラップ由来の力に応答して動くことができる拘束要素とを備える、ストラップ拘束ユニットであり、前記ストラップの自由端が止血力を加えるのに十分な所定長さになるまで前記自由端が抵抗なく変位することを可能にするように構成され、前記ストラップを拘束するように前記ストラップと十分に密な押圧関係になるところに前記拘束要素を配置するように対応する、ストラップ拘束ユニットを対象とする。
【００２８】
ストラップ拘束ユニットは、やはりまたストラップ由来の力に応答して移動可能な始動要素をさらに備えることができる。ストラップは、空気圧で膨張可能なストラップであり、前記始動要素は、ストラップの膨張を起動するトリガに力を加えることができる位置まで変位可能である。
【００２９】
本発明は、さらに、止血帯を留置する方法であって、ストラップと、前記ストラップの第1の端部に局部的に取り付けられそこから外方に突出している広い面積部材と、前記ストラップの第2の端部に取り付けられるバックルフレームでありストラップ自由端部分がそこから延在しそれに対して可動的に係合可能であるようなバックルフレームとを含む、止血帯を用意するステップと、前記ストラップの第1の端部を、止血力を加えたい負傷した肢に当接関係で配置するステップと、前記ストラップを、前記バックルフレームが前記突出部材に隣接するまで前記肢の周りに巻きつけるステップと、前記バックルフレームの未取付端と前記突出部材を係合するステップと、円周方向の圧力を前記肢に加え止血を引き起こすように前記ストラップに十分な張力がかかるまで前記ストラップ自由端部分を延ばすステップと、を含む、方法を対象とする。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】本発明の一実施形態による止血帯の斜視図である。
【図２】図1の止血帯の断面斜視図である。
【図３】バックルフレームが制御デバイスから離されているときの、図1の止血帯の斜視図である。
【図４】止血力を加えるために、対象者の肢に図1の止血帯を留置する五つの段階のうちの一つを示す図である。
【図５】止血力を加えるために、対象者の肢に図1の止血帯を留置する五つの段階のうちの一つを示す図である。
【図６】止血力を加えるために、対象者の肢に図1の止血帯を留置する五つの段階のうちの一つを示す図である。
【図７】止血力を加えるために、対象者の肢に図1の止血帯を留置する五つの段階のうちの一つを示す図である。
【図８】止血力を加えるために、対象者の肢に図1の止血帯を留置する五つの段階のうちの一つを示す図である。
【図９】バックルフレームが制御デバイスに予め係合された状態で対象者の手の上に導入されている、図1の止血帯の斜視図である。
【図１０】圧縮ガス容器と空気圧で膨張可能なストラップの内部キャビティをつなぐ流れ制御ユニットの概略図である。
【図１１】図10の流れ制御ユニットの断面図である。
【図１２】本発明の一実施形態によるストラップ拘束手順の三つの段階のうちの一つを示す図である。
【図１３】本発明の一実施形態によるストラップ拘束手順の三つの段階のうちの一つを示す図である。
【図１４】本発明の一実施形態によるストラップ拘束手順の三つの段階のうちの一つを示す図である。
【図１５】本発明の他の実施形態によるストラップ拘束手順の二つの段階のうちの一つを示す図である。
【図１６】本発明の他の実施形態によるストラップ拘束手順の二つの段階のうちの一つを示す図である。
【図１７】負傷者の援助を意図する様々な電子デバイスの機能を支援するための回路基板の概略図である。
【図１８】本発明の他の実施形態による、止血帯に配置される制御デバイスの斜視図である。
【図１９】本発明の他の実施形態による止血帯の斜視図である。
【図２０】本発明の他の実施形態による流れ制御ユニットの斜視図である。
【図２１】穿刺前の状態が示されている、ガス容器の長手方向軸と一致する平面に沿った、図20の流れ制御ユニットの垂直断面図である。
【図２２】穿刺前の状態がされている、ガス容器の長手方向軸と一致する平面に沿った、図20の流れ制御ユニットの水平断面図である。
【図２３】常態での非制限位置に示されている、図20の流れ制御ユニットと連結して使用されるピストンアセンブリの垂直断面図である。
【図２４】穿刺され所定圧力が達成された後の状態が示されている、ガス容器の長手方向軸と一致する平面に沿った、図20の流れ制御ユニットの垂直断面図である。
【図２５】制限位置に示されている、図20の流れ制御ユニットと連結して使用されるピストンアセンブリの垂直断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
本発明は、止血力を加えるストラップを制御された一定圧力になるまで迅速に膨張させるインテリジェント空気圧式止血帯である。制御デバイスは、膨張可能スリーブを含むように構成されるストラップに局部的に取り付けられる。制御デバイスは、トリガされると加圧ガスの必要量がスリーブ内に確実に排出されるようにする流れ制御ユニットと、長時間にわたる虚血の結果生じる不可逆的な筋損傷を避けるために、止血力が加えられ始めた正確な時間を医師に示すためのタイマとを備える。加圧ガスの排出量は、肉体的な損傷を引き起こさずに全ての肢において迅速且つ確実に止血するのに適した共通の所定力を生成するように制御される。
【００３２】
図1には、本発明の一実施形態による、全体が番号10によって示されるインテリジェント止血帯が示されている。止血帯10は、膨張可能ストラップ3と、ストラップ3を制御圧力まで膨張させるための、例えば長方形の、突出部材として構成される閉じられた自己充足型の制御デバイス5と、制御デバイス5の上側面内に取り付けられる可視デジタルタイマ8と、制御デバイス5の外周と同じ形状でありそれと係合することができる、止血力をトリガするための着脱可能バックルフレーム11と、バックルフレーム11と一体に形成される、止血力を選択的に解放するためのストラップ解放レバー14とを備える。
【００３３】
ストラップ3は、兵士による使用に適するように実質的に耐穿刺性を有し好ましくは負傷者の動脈からの滲出物を吸収するような吸収材料が付与された織物のような細長い可撓性材料で作られる。ストラップには、全体的に、ストラップを膨張させるための加圧ガスが注入され得るキャビティが形成される。ストラップの寸法は、好ましくは、必須ではないが、比較的幅広であり、少なくとも4.5cm、例えば5cmであり、それによって、かなり細いストラップを有する従来技術の止血帯とは対照的に、確実に、比較的高い止血力が加えられてもストラップが皮膚に食い込むことがなくなる。より幅広のストラップは、血流制御を達成する間、効果的であるが減少された圧力を身体の一部に加えることに寄与する。
【００３４】
ストラップ3は、加圧ガスを受容する内側スリーブが外側保護スリーブの全長に挿入されるような二つのスリーブを備えることができる。或は、スリーブは、キャビティを画成するようにその共通の両側端で一緒になるように取り付けられる二つの部材からなってもよい。
【００３５】
概略的に示される圧力逃し弁22は、内部キャビティと流体連通にあり、制御デバイス5に近接してストラップ3に動作可能に連結され得る。一般的に手動で作動されるが電気的な作動も本発明の範囲内にある圧力逃し弁22は、止血処置の終わりに、必要に応じて、止血帯10を対象者から取り外し他の対象者に留置することができるレベルまで内部キャビティ内のガス圧力を十分に下げることに使用される。或は、圧力逃し弁22は、流れ制御ユニットに動作可能に連結されてもよい。
【００３６】
ストラップ3の自由端4は、図2の断面図に示されるように、制御デバイス5と当接可能なストラップ調節室6の前方、すなわち使用者がアクセス可能な壁8の下にある開口に通され、ストラップ調節室6の側壁内に回転可能に取り付けられているピン9の周りに巻きつけられる。ストラップ3の自由端4は、ストラップ調節室6の前壁8の上から出て、自由端4のさらなる延長を防止するための、例えば細くて幅の狭い終端を有するデテント17に接触することができる。デテント17は、ピン18によってストラップ解放レバー14に回転可能に取り付けられ、自由端4の長さの調節のためにレバー14が解放されると自由端4から離れる。
【００３７】
図3には、制御デバイス5及びバックルフレーム11がより詳細に示されている。制御デバイス5の内部に位置する実質的に平坦な基部1は、ストラップ3の一面に沿って、ストラップ3の長手方向の一方端13に固定的に取り付けられる。制御デバイス5のハウジングは、基部1から突出している。トリガがそこから突出している制御デバイス5の前壁2は、基部1に対して実質的に垂直であり、その一方で、制御デバイス5の後壁12は、制御デバイスの外側平坦面28との接合部に、バックルフレーム11の未取付端26との係合のための係合可能部分27を画成するように、前壁2から遠ざかるように斜めに延在する。バックルフレーム11の側壁は、制御デバイス5の縁及び側壁との係合を容易にするための複数のリブ31を含むように構成され得る。
【００３８】
止血力を制御可能に生成する装置は、制御デバイス5内に収容され、図2に概略的に示されており、例えば圧縮二酸化炭素を含む、交換可能な圧縮ガス容器15と、排出される圧縮ガスが中を通る流れ制御ユニット17と、ガスディスペンサ17を制御可能に作動させるトリガ19とを備える。
【００３９】
図4〜図8に示されるように、止血帯20は、その新規の構造により、迅速に留置可能であり、自己留置さえも迅速におこなうことができる。止血帯20は、インテリジェント空気圧式止血帯であってよく、或は、止血力を手動で加えるための止血帯であってよい。
【００４０】
図4には、未係合の突出部材25からバックルフレーム11まで延在する、留置されていない状態の止血帯のストラップ23が示されている。概略的に図示されている止血力を加えたい負傷した肢21の上に突出部材25を配置した後、図5に示されるように、短いストラップ自由端部分24がそこから延在するバックルフレーム11が突出部材25に近づくまで、ストラップ23を肢21の周りに巻き付ける。次いで、図6に示されるように、バックルフレーム11の未取付端26を簡単に係合可能な大きな面積の突出部材25と係合するように配置し、その後、図7に示されるように、ストラップ連結端29を含むストラップ調節部分を突出部材25と係合するように配置する。この段階では、ストラップ23は、肢21を緩く取り囲み、様々な寸法の対象者に合わせて調節することができる。図8に示されるように、ストラップ自由端部分24を延ばすと、肢21に円周方向の圧力を加え止血を引き起こすのに十分な張力がストラップ23にかかる。
【００４１】
非常に目につきやすい突出部材25にバックルフレーム11を簡単に係合することができことによって、例えば泥若しくは水の中などの過酷な環境下又は暗闇の中でも、そうした過酷な環境下ではそのインターロック特性が低下してしまうフックとルームからなる構造を用いた従来技法とは対照的に、突出部材25を簡単に触って確かめることができるので、信頼性の高い留置及び調節が助長される。
【００４２】
止血帯20がインテリジェント空気圧式止血帯である場合、制御デバイスは、本明細書の以下において説明されるように、ストラップ自由端部分が十分に延ばされた後、自動的にトリガされる。
【００４３】
この構造によって、動かせない肢の周りにストラップを巻きつけ、次いでバックルフレームを容易にアクセス可能な突出部材と係合することで、その手若しくは他の四肢が破片で覆われている又はアクセスし難い動かせない肢への迅速な留置が助長される。
【００４４】
けがを負う事態を見越して、図9に示されるようにループ状構造30を画成するように止血帯20のバックルフレームを突出部材と予め係合しておけば、止血力を迅速に加えるために直ちにその止血帯を負傷者の手34の上から導入して負傷した肢21上に配置することができる。その後、図7及び図8に示されるのと同様に、ストラップに張力をかける。
【００４５】
次に図10及び図11を参照すると、図面には、例示的な流れ制御ユニット34が概略的に示されている。流れ制御ユニット34は、導管及び流れ制御要素が中に取り付けられるくぼみが形成された一体型ブロック構造37を備える。くぼみ39の中には中空の穿刺ピン41が取り付けられる。穿刺ピン41は、ねじ付きキャビティ43の内部へと延在する。圧縮ガス容器15がキャビティ43の中へと最大限にねじ式に係合されると、シール要素16が穿刺され、それによって排出ガスが流れ制御ユニット34を通ってストラップ3の内部キャビティ7へと流入することができるようになる。
【００４６】
ブロック構造37内には、排出ガスをストラップのキャビティへと誘導する入口嵌合部42と、ストラップのキャビティと連通にある出口嵌合部43と、出口嵌合部43から流れるガスを受容する制御弁44と、トリガとして機能するフランジ47で終端するアクチュエータ弁45とが収められる。
【００４７】
第1の長手方向導管52は、穿刺ピン41と連通にあるくぼみ39から制御弁44まで延在し、第2の長手方向導管54は、制御弁44からブロック構造37の外縁にあるストッパ要素56まで延在する。垂直方向導管53は、第1の導管52と第2の導管54をつなぎ合わせる。他の垂直方向導管59は、入口嵌合部42から、アクチュエータ弁45及び第2の導管54の両方を横切って、ブロック37の外面64にあるストッパ61まで延在する。
【００４８】
アクチュエータ弁45は、ばねが連結された閉塞要素49に取り付けられる摺動可能ステム48を有する。アクチュエータ弁45の当接部ヘッド47が後退位置にあるとき、導管59は閉塞されており、圧縮ガスはストラップの内部キャビティへと排出されない。当接部ヘッド47は、トリガされると、図示のようなブロック37の外縁の方へと変位され、それによって導管59が閉塞要素49による閉塞から解放され、中間ポート46が導管59に整列される。こうして、圧縮ガスが導管52、53、54及び59を介してストラップの内部キャビティへと流入することができるようになる。キャビティが、例えば圧力5psiまで、十分に加圧されると、キャビティの圧力によって、導管52の閉塞に適した力がばね作動制御弁44に加わる。
【００４９】
図2及び図3の実施形態に関して、バックルフレーム11のストラップ調節室6を制御デバイス5の前壁2から突出しているトリガに当接させそれに対して力を加える関係にさせるようにストラップ自由端4を十分に延ばすと、アクチュエータ弁がトリガされ得る。
【００５０】
他の実施形態では、力は、ストラップ拘束ユニットの始動要素によってトリガに加えられる。制御デバイスから前方に位置するストラップ拘束ユニットは、止血力を加えるのに十分な所定の長さになるまでストラップ自由端が抵抗なしに迅速に引っ張られ、その後すぐに、ストラップ由来の力によって、始動要素及びストラップの変位が抑制されるように構成される。ストラップには、徐々に増加する摩擦力のような変化する摩擦力がかかり、それによって信頼性の高い、常態では解放不可能な係止性能が確実になる。したがって、ストラップ拘束ユニットによって片手での留置が容易になる。
【００５１】
図12〜図14に示されるストラップ拘束ユニット62は、二つの側部要素64の間に延在する円柱形アーム部材63を備える。各側部要素64は、バックルフレームの前方に横方向に間隔を置いて位置する二つの付属物66のうちの一つに、対応する旋回連結部69によって回転可能に取り付けられる。側部要素64は、やはりまた回転可能な始動拘束兼用部材(initiating-restraining member)68と相互取り付けされる。始動拘束兼用部材68は、約30度の角度に対するように弓状であってよい、後方に位置する比較的幅広の始動部分72と、アーム部材63と協働してストラップを拘束するように働くのこ歯状エッジ76を画成する、旋回連結部69の前方に位置する狭窄部74とを有する。
【００５２】
始動拘束兼用部材68は、さらに、横方向に間隔を置いて配置される二つのショルダ要素75を有する。対応するショルダ要素75の上側平坦エッジ76は、前に傾斜した縁79を有しトリガ67から横方向に間隔を置いて配置される細い片持ちヘッド要素78に、上から解放可能に係合され得る。
【００５３】
図12に示されるストラップ拘束手順の初期段階では、ストラップ3は、のこ歯状エッジ76とアーム部材63との間に位置し、各ショルダ要素75は、アーム部材63が誤って接触を受けても始動拘束兼用部材68が動かないようにするように、対応するヘッド要素78に係合され、始動部分72は、トリガ67の前方に間隔を置いて位置する。
【００５４】
ストラップの自由端部分5を延ばすと、図13に示されるように、力がアーム部材63に加わり、それによって、アーム部材63が旋回連結部69の周りを図示された配置に従って時計回り方向に回転し、それによってのこ歯状エッジ76とアーム部材63との間隔が狭まる。この加えられる力は、各ショルダ要素75を対応するヘッド要素78から係合解除しそれによって始動部分72が回転できるようになるのに十分な大きさである。旋回連結部69の中心から始動部分72の外縁までの距離は、トリガ67が常態での静止位置にあるときのトリガ67の外縁までの距離よりも長い。したがって、始動部分72の時計回り方向の回転によってトリガ67が押し下げられ、それによって所定量の圧縮ガスがストラップ3のキャビティ内へと排出される。
【００５５】
図14に示される最終段階では、ストラップ自由端部4がさらに延ばされ、それによって始動部分72がトリガ67から間隔を置いて配置されるようになり、のこ歯状エッジ76が、アーム部材63との間に位置するストラップ3を拘束してそのさらなる動きを阻止するように、アーム部材63上で支承される。
【００５６】
図15及び図16に示されるストラップ拘束ユニット82は、静止した三角形要素84と協働する回転可能な始動拘束兼用部材88を備える。三角形要素84は、バックルフレームの前方に横方向に間隔を置いて位置する付属物66の内面から横方向に突出している。三角形要素84は、下方を指す頂点を有する。三角形要素84の上側面は、付属物66の上側縁と一致してよい。
【００５７】
一体始動拘束兼用部材88は、対応する付属物66に隣接する互いに向かい合う側面91を有する。側面91の中間領域には、静止三角形要素84と協働するためのV字形ノッチ93が形成されている。細長い拘束部分97は、楕円形であってよく、ノッチ93の前方に位置する。ピン保持セクション92は、ノッチ93の後方に位置する。ストラップ3が通される開口部Oは、部材88の中央のノッチ93の下に設けられる。
【００５８】
拘束部分97は、中間にある横方向に向いた管状キャビティを有する。キャビティ内には、バックルフレーム付属物66に回転可能に取り付けられる心棒99が嵌合され、それによって始動拘束兼用部材88の回転が可能になる。拘束部分97は、さらに、後方に位置する限定的な厚さのストラップ当接可能突起Pを有する。突起Pは、隣接する拘束部分97の縁に対して接線方向の湾曲外面を有し、二つの側面91の間に横方向に延在する。厚くされ、拘束部分97の半径よりも相対的に大きな半径を有し、二つの側面91の間に延在する、ピン保持セクション92の後方の丸みのある縁95は、始動部を構成する。
【００５９】
図15に示されるストラップ拘束手順の初期段階では、始動拘束兼用部材88は、ストラップ当接可能突起Pが三角形要素84から離れた方を指すように、斜めに配置される。この配置の結果、ストラップ3は、三角形要素84とストラップ当接可能突起Pとの間の空間を通り、さらにピン保持セクション92の例えば凸面である案内面94とストラップ当接可能突起Pとの間に通され、したがってストラップは湾曲経路に従って進められる。
【００６０】
ストラップ3の自由端4が引っ張られている間、ストラップの経路が湾曲していることにより、ストラップ当接可能突起Pにモーメントがかかり、それによって始動拘束兼用部材88が心棒99の周りを図示の向きに従って時計回り方向に回転されて図16に示される向きに達し、それによって三角形要素84がV字形ノッチ93に受容され、ストラップ当接可能突起Pが三角形要素84の方を指すようになる。この配置の結果、三角形要素84とストラップ当接可能突起Pとの間の間隙が狭まり、その結果、ストラップ当接可能突起Pが、ストラップ3上で支承され、その間、ストラップ3は三角形要素84の近接面に対して押し付けられる。押し付け動作と間隙の減少の組合せによってストラップ3が拘束され、それによって使用者がストラップをさらに変位させることができなくなる。
【００６１】
この最終段階において、心棒99の中心から始動部分95の縁までの距離はトリガ67が常態での静止位置にあるときのトリガ67の外縁までの距離よりも長いので、始動部分95は、トリガ67を押し下げるように十分に回転される。
【００６２】
ストラップ3の逆の動きを防止するさらなる予防措置として、ばねが取り付けられたピン(図示せず)が、ピン保持セクション92から対応する付属物66の方に向かって横方向に外方に延在することができる。始動拘束兼用部材88が十分に回転された後、ピンは、付属物66内に形成された穴83(図15)に受容され、それによって始動拘束兼用部材88は所定位置で係止される。付属物66の外面からアクセス可能な解放要素が作動されると、ピンに連結されたばねが圧縮され、ピンが穴83から係合解除され得る。
【００６３】
図20〜図25には、自動調節流れ制御ユニット144の他の実施形態が示されている。ここでは、コスト削減のため、ばねを除くその構成要素全てがポリマー材料のような安価な材料で作られる。
【００６４】
図20に示されるように、流れ制御ユニット144は、圧縮ガス容器15に対して変位可能な剛性穿刺ピンキャリア148と、排出される圧縮ガスの流れを制御するピストンアセンブリ153と、ピストンアセンブリ153によって駆動され、キャリア148内に形成されたボア141内に嵌合されるクロージャ要素を有する旋回弁部材159とを備える。キャリア148は、円筒形本体を有するが、材料の節約のためにその一部が除去されてもよく、キャリア148の本体に係合されそこから突出しているトリガ147にストラップ拘束ユニットの始動要素によって加えられる力に応答して、変位することができる。
【００６５】
図21には、流れ制御ユニット144の縦断面が示されている。ストラップの内部キャビティ内の圧力を制御するために、キャリア148は、排出される圧縮ガスが嵌合部151内に形成された入口152を通ってストラップの内部キャビティに流入することができるようにするように、圧密にストラップの内部キャビティに挿入される連結嵌合部151を含むように構成される。圧密にストラップの内部キャビティに挿入されるピストンアセンブリ153の連結締結部154内には出口が形成され、そこを通ってストラップの内部キャビティからの加圧ガスが流れることができる。内部容器内の圧力が所定のレベルを超えて上昇すると、アセンブリ153のピストンによって、クロージャ要素が容器15からの圧縮ガスの流れを止める。
【００６６】
キャリア148は、容器に面する円筒形本体部分143と、部分143よりも低い高さのトリガに面する切頭本体部分149とを含むように構成される。
【００６７】
円筒形キャビティ161は、容器に面する円筒形本体部分143内にそれと同軸に形成される。キャビティ161は、静止環状アダプタ167を受容する。アダプタ167には、ガス容器15が解放可能に、例えばねじ式に係合され得る。アダプタ167は、制御デバイスのハウジングに連結されることでキャリア148に対して動かないようにされ得る。或は、ガス容器に係合されるとアダプタ167がキャリア148に対して静止されるように、ガス容器15が制御デバイスのハウジングに解放可能に固定されてもよい。アダプタ167には、中央開口168が形成される。
【００６８】
中空穿刺ピン164は、トリガに面する本体部分149からキャビティ161内へと突出しており、アダプタ167の中央開口168及びねじ切り部169の長手方向軸に整列される、又は、ガス容器15に解放可能に係合されるように適合された任意の他の環状係合手段に整列される、突出部166内に固定され、突出部166が環状係合手段に係合されるとガス容器15の長手方向軸に整列される。穿刺ピン164と整列する小さいボア165は、突出部166内に形成されボア141の外縁まで延在する。
【００６９】
円筒形クロージャ要素173は、ボア141の外壁と当接関係にある。円筒形クロージャ要素173には、互いに流体連通にありボア141の外壁まで延在する例えば互いに対して垂直である角度をなす二つのボア176、177が形成される。クロージャ要素173の図示の配置では、ボア176は、ボア165と整列し、ボア177は、トリガに面する本体部分149内に形成され入口152からボア141の外壁まで延在する通路156と整列し、それによって、容器15の薄膜Mが図24に示されるように穿刺されると、排出される加圧ガスがストラップの内部キャビティに流入可能になる。
【００７０】
図22には、ボール弁として機能する弁部材159がより詳細に示されている。回転可能クロージャ要素173は、トリガに面する本体部分149に形成されたボア141よりも若干短い。クロージャ要素173の直径は、ボア141の直径と実質的には等しいがそれよりも若干小さい。クロージャ要素173は、対応する円周方向座部に受容される間隔を置いて配置されるシール要素179によってボア141の壁部に対して封止係合状態で維持される。ボア176、177は、穿刺ピン164と整列にあるクロージャ要素173の長手方向中心線のところに形成され得る。
【００７１】
角度付き連結アーム182は、例えば互いに約90度の角度で配置される二つの部分を有し、クロージャ要素173の、ピストンアセンブリ153に面する端部184から延在する。連結ロッド182の自由端186は、ピストンアセンブリ153のハウジングの上側面から突出している保持要素155に結合される。保持要素155には、角度付きアーム182を可動的に受容する中間溝158が形成される。
【００７２】
次に、図23を参照すると、ピストンアセンブリ153は、内部キャビティ171を画成する環状ハウジング157を有する。ハウジング157の上側面178には、保持要素の溝と一致し常態では角度付きアーム182の自由端によって覆われる開口181(図25)が形成される。出口嵌合部154は、ハウジング157の底端に固定される嵌合部ホルダ163の中央部分から下方に延在する。開口181に整列される通路175は、出口嵌合部154内に形成され、出口174から嵌合部ホルダ163の上側面まで延在する。
【００７３】
ハウジング157の内面に封止的に係合されるピストン188は、ハウジング157の上側面178に形成された開口181に整列されそれよりも小さい寸法を有する中央ヘッド部分189を有する。ヘッド部分189を囲繞するばね192は、ハウジング157の隣接部分と連結しており、図示のように、常態ではピストン188が嵌合部ホルダ163と当接関係にあるように付勢される。通路175を通って流れる圧縮ガスは、ピストン188に作用することができる。
【００７４】
次に、図24を参照すると、ストラップ拘束ユニットの始動要素によって力がトリガ147に加えられた後、キャリア148は、キャビティ161内のアダプタ167に対して相対的に変位される。容器に面する本体部分143とアダプタ167との間に位置するシール要素162によって、キャリア148は直線変位で動かされるようになる。トリガに面する本体部分149とアダプタ167との接触によって制限される直線変位の結果、穿刺ピン164が薄膜Mを穿刺する。その結果、図21の下方に延びる矢印によって示されるように、圧縮ガスが容器15から穿刺ピン164及び通路156を通ってストラップの内部キャビティ内に排出され、やはりまた、図21の上方に延びる矢印によって示されるように、出口嵌合部154を通って流れる。
【００７５】
圧縮ガスが排出されるにつれて、内部キャビティ内の圧力は徐々に連続的に上昇する。それと同時に、ピストン188は、図25に示されるように、通路175を通って流れる圧縮ガスによって、キャビティ171内徐々に上方に変位する。
【００７６】
ピストン188が上方に変位されると、ばね192が圧縮され、ヘッド部分189が開口181を通って突出する。その結果、上方に変位されたヘッド部分189がアーム182の自由端と接触し、それによってアーム182の自由端が保持要素155(図22)の周りに旋回され、クロージャ要素173を例えば20度までの回転である図示の向きに従って時計回り方向にボア141の長手方向軸周りに若干回転させるモーメントが生成される。アーム182の自由端はレバーとして機能し、それによってガス容器から排出されるガスの高い圧力に対抗するのに必要とされるピストン188によって加えられる必要な力が減少され得るようになる。この回転の結果、ボア176は、穿刺ピン164ともはや整列しなくなり、クロージャ要素173の外縁187がボア165を塞ぎ、それによってさらなる圧縮ガスが排出されないようになる。この構造により、概してばね192の抵抗の働きである、例えば5psiである所定圧力が、超過せずにストラップの内部キャビティ内において迅速に達成され、その上、それに対応する実質的に一定の止血力がストラップが係合されている肢に加えられることになる。さらに、圧縮ガスの追加の排出を防ぐようにガス容器がストラップの内部キャビティから隔てられるので、残った圧縮ガスをさらなる止血処置に使用することができる。
【００７７】
ストラップのキャビティの内圧が、例えば漏れによって低下した場合、ピストン188は、下方に変位され、アーム182の自由端は、図23に示されるその元の位置に戻る。したがって。クロージャ要素173は、図21及び図22に示されるボアの整列を達成するように反時計回り方向に回転され、その結果、所定圧力が再び達成されるまで圧縮ガスの追加量がストラップの内部キャビティ内に排出されるようになる。
【００７８】
デジタルタイマを起動するためのボタン172又は任意の他のスイッチデバイスは、回路に接続され得る。したがって、ストラップ拘束ユニットの始動要素によってトリガ147に加えられ力によって、結果的に、ストラップに張力がかかりガス容器の膜が穿刺されて加圧ガスの排出に応答して内部キャビティ内の圧力が調節されるようになるだけでなく、止血処置の開始時間も設定されることになる。対象者を治療する医師は、長時間にわたる虚血から生じる不可逆的な筋損傷を回避するために、止血力が加えられ始めてからの経過時間をタイマで確認することができる。
【００７９】
制御デバイス内に収容される流れ制御ユニットの他の構造も本発明の範囲に包含されると理解されよう。目標制御圧力は、ばね抵抗を変えるために力をばねに手動又は電気的に加えることなどにより調節することができ、それによって加えられる止血力を乳児又は肥満の人など、様々なサイズの対象者に適合させることができる。
【００８０】
本発明の他の実施形態では、制御デバイスは、図17に概略的に示される回路基板102内に配置される、負傷者を援助することができる様々な電子デバイスの機能を支援するマイクロプロセッサを含む。
【００８１】
以下にある、(1)様々な構成要素及びモジュールの通電のための電池103又は任意の他の電源、(2)例えば助けを求めるなど、メッセージを録音する又は他者と会話するためのマイクロホン107、(3)マイクロホン107によって録音された若しくはデータベースからインポートされたメッセージ若しくは指示を聞く、又は他者との会話のためのスピーカ108、(4)負傷者の位置を突き止めるための全地球測位システム(GPS)109、(5)音声ベースの通信チャンネル(voice based communication channel)、テキストメッセージ又は緊急信号などによって、GPSデータを送信する又は病院と通信するためのグローバルシステムフォーモバイル(GSM(登録商標))111、並びに(6)彼又は彼女が失神又は意識が遠のくのを防ぐために、例えば皮膚に付けるパッチ手段を用いて、絶えず生成されるパルスを負傷者に与えるための電子パルス発生器(EPG)113は、回路基板102に配置され得る構成要素及びモジュールのうちのいくつかのものである。
【００８２】
図18の実施形態では、制御デバイス115は、負傷者を援助するためのさらなる手段を備える。例えば、電気的又は化学的な手段によって起動され得る、負傷者の位置を簡単に見つけ出すためのインフィールド検出ライト(in-field detection light)として機能する照明デバイス127は、制御デバイス115の上側面の中央に配置された開口128内に取り付けられ、デジタルタイマの下に位置決めされ得る。
【００８３】
ルアーロック118の管状連結部117は、後壁12付近に配置されたポート121に挿入可能であり、それによって出血及び虚血の危険を低減させるように病院のデバイス及び機器と迅速に接続することができるようになる。
【００８４】
管状連結部117のまわりには、例えばカード又はステッカである印字可能面124があり、そこには、負傷者の一般的な治療、又は特定の負傷者の詳細な治療についての指示が書かれている。印字可能面124に緊急通報用電話番号を印刷してもよい。医師は、録音されたメッセージを再生し、スピーカからのそのメッセージを聞くことによってそうした指示を受けることもできる。
【００８５】
図19に示される止血帯130は、負傷者を援助するための追加の機能である、(1)止血力を加えたい肢の直径を示す、ストラップの自由端4上に印刷された肢直径スケール132、(2)ストラップの前方端に形成された専用キャビティ134に挿入される包装されたモルヒネカプセル又は任意の他の強力な鎮痛薬のカプセル、(3)ストラップの内面に付けられる薬物移行パッチ(drug transfer patch)135、(4)特に火傷の負傷者に対する効用を考えた、血液などの排出液体がストラップに付着しそして皮膚に付着するのを防ぐようにストラップに塗布される疎水性コーティング137、(5)心肺蘇生(CPR)ガイドラインが上に刻まれている例えばステッカの形態の、又はCPRガイドラインに関する音声情報が録音されスピーカによって再生することができるメディアカードの形態の、ストラップの外面にもたらされる心肺蘇生援助カード139、並びに(6)負傷者の身元、負傷の詳細若しくは医師によって行われた手術の詳述、又は店舗での止血帯の購買についての、例えばバーコードの形態の識別表示領域、である一つ以上を備える。
【００８６】
本発明のいくつかの実施形態を例として述べてきたが、本発明は、特許請求の範囲から逸脱することなく、多くの修正形態、変形形態及び適応形態で実施することができ、また、当業者の範囲内にある多くの均等物又は代替解決策を使用して実施することができると理解されよう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【国際調査報告】
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