(57)【要約】本発明は、慢性潰瘍の再発の低減、改善、治癒又は予防に用いられる電気パルス(I,W)の使用であって、上記使用は、複数の治療セッションにおいて効果的な量の電気刺激を必要とする患者(1、2、3)に加えるステップを含み、上記電気刺激は、リンパ系を刺激する使用を提供するものである。【選択図】図3
2016522055.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
慢性潰瘍の再発を低減、改善、治癒又は予防する方法であって、
前記方法は、複数の治療セッションにおいて効果的な量の電気刺激を必要とする患者に加えるステップを含み、
前記電気刺激は、リンパ系を刺激する、方法。
【請求項２】
前記電気刺激は、パルス間のインターバルよりも実質的に短いパルス幅を有する電流の短パルスを含む刺激時間プロファイルを有する、請求項1に記載の方法。
【請求項３】
前記パルス幅は、12ミリ秒未満である、請求項2に記載の方法。
【請求項４】
前記パルス幅は、8ミリ秒未満である、請求項2に記載の方法。
【請求項７】
前記パルス幅は、3ミリ秒未満である、請求項2に記載の方法。
【請求項８】
前記パルス幅は、約2ミリ秒である、請求項2に記載の方法。
【請求項９】
前記パルス間の前記インターバルは、40ミリ秒超1000ミリ秒未満である、請求項2に記載の方法。
【請求項１０】
前記パルス間の前記インターバルは、300ミリ秒超1000ミリ秒未満である、請求項2に記載の方法。
【請求項１１】
前記パルス間の前記インターバルは、400ミリ秒超700ミリ秒未満である、請求項2に記載の方法。
【請求項１２】
前記パルス中に送られる瞬間最大電流は、200mA未満である、請求項2に記載の方法。
【請求項１３】
前記パルス中に送られる瞬間最大電流は、20mA未満である、請求項2に記載の方法。
【請求項１４】
前記パルス中に送られる瞬間最大電流は、10mA未満である、請求項2に記載の方法。
【請求項１５】
前記パルス中に送られる瞬間最大電流は、10mA未満である、請求項2に記載の方法。
【請求項１６】
前記パルスは、第一極性の複数のパルスに関する第一シリーズと、その間に存在する、逆の第二極性の複数のパルスに関する第二シリーズとを有する、請求項2に記載の方法。
【請求項１７】
前記パルスのシリーズのいずれかにおいて、20未満のパルスが存在する、請求項16に記載の方法。
【請求項１６】
前記パルスのシリーズのいずれかにおいて、10未満のパルスが存在する、請求項16に記載の方法。
【請求項１８】
大部分の前記治療セッションは、5分超2時間未満の刺激を与える合計期間を含む、請求項1に記載の方法。
【請求項１９】
大部分の前記治療セッションは、約20分の刺激を与える合計期間を含む、請求項1に記載の方法。
【請求項２０】
1週当たり、少なくとも2つの前記治療セッションがある、請求項1に記載の方法。
【請求項２１】
1週当たり、少なくとも5つの前記治療セッションがある、請求項1に記載の方法。
【請求項２２】
前記治療セッションは、前記潰瘍が完全に治癒まで少なくとも継続する、請求項1に記載の方法。
【請求項２３】
前記治療セッションは、前記潰瘍の再発を防止するように前記潰瘍の治癒後継続する、請求項1に記載の方法。
【請求項２４】
前記電気刺激は、最高1mAのDC電流成分を含む、請求項1に記載の方法。
【請求項２５】
前記電気刺激は、1Hzから3Hzの優位低周波成分を有する電流である、請求項1に記載の方法。
【請求項２６】
前記電気刺激は、1.5Hzから2.5Hzの優位低周波成分を有する電流である、請求項1に記載の方法。
【請求項２７】
前記潰瘍は、前記患者の下腿に存在し、刺激は、前記潰瘍付近の前記リンパ系を刺激するように設置される電極を通じて提供される、請求項1に記載の方法。
【請求項２８】
前記潰瘍は、前記患者の下腿にあり、刺激は、前記下腿の実質的な部分に沿って前記リンパ系を刺激するように設置される電極を通じて提供される、請求項1に記載の方法。
【請求項２９】
患者における慢性潰瘍の再発の低減、改善、治癒又は予防に用いられる電気パルスであって、前記パルスは、複数の治療セッションにおいて前記患者の皮膚面と接触する1又は複数対の電極を通じて印加され、前記電気パルスは、前記患者のリンパ系を刺激する、電気パルス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、潰瘍、特に皮膚潰瘍の再発を実質的に低減、改善、治癒又は予防する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
慢性皮膚潰瘍は、様々なルートの原因から生じる、組織の持続性酸素欠乏から生じる持続的な問題である。主な原因として、(i)十分な血流量を妨げる、長期の床上安静に由来する、骨が隆起している周辺の機械的圧力(とこずれ)と、(ii)起立の際の下腿における血液溜まりとなる静脈の逆止弁障害(静脈性下腿潰瘍)が挙げられる。
【０００３】
慢性潰瘍の治療又は予防に関する標準治療には、患部組織への血液流路を補助する機械的方策が一般的には挙げられる。とこずれの場合、持続した圧力を低減させる規則的な患者の動作が多くの場合用いられる。これは、動的に圧点を移動させる、電気的に作動するクッション支持体によって補助することができる。下腿潰瘍の場合、患部である下腿を上げることにより、血液のドレナージが補助され、創傷周辺の圧迫包帯が膨潤を低減し、末しょうの血流を補助する。
【０００４】
患部への電気刺激は、慢性潰瘍の治癒目的で何十年間も調査されてきた。数多くのポジティブな研究にもかかわらず、電気刺激は、おそらく、加える電気刺激の最適な形態に関する研究結果のばらつきと未解決の不確定性のために、標準治療の一部として広く採用されてこなかった。
【０００５】
電気刺激を操作して潰瘍治癒を加速させることができる生物学的メカニズムは、不確かであるが、初期の頃の考えは、治癒する創傷に生じることが知られている「治癒電流」の役割に焦点をあてていた。
【０００６】
1976年の初期の研究において、Gaultら[Gault 1976]は、低強度の直流電流が虚血性皮膚潰瘍の治癒率を約２倍にすることを発見した。1988年に、Klothら[Kloth 1988]は、ステージIV潰瘍の小規模研究において、創傷の側部又は創傷全体(改善が横ばいの場合)に配置した電極を用いたパルス単相高電圧刺激(２つのピークパルス、105Hz、100〜175V、１日45分)が最終的に7.3週の平均時間で治療した9つ全ての潰瘍を治癒可能であったことを発見した。1991年に、Griffinら[Griffin 1991]は、9人の脊髄損傷患者のとこずれについての単相高電圧刺激(２つのピークパルス、100Hz、200V、1日につき1時間、創傷全体にカソードを設置)の研究において、20日後に、創傷領域の減少が、52%減少のコントロール群と比較して80%であったことを発見した。1991年に、Feedarら[Feedar 1991]は、単相高電流刺激(132μs矩形パルス、29mA、64Hz及び128Hz)の研究において 治療した14の潰瘍(主にとこずれ)がコントロール潰瘍と比較して、4週間で、約2倍早く低減した(55%減少対30%減少)ことを発見した。
【０００７】
1993年に、Woodら[Wood 1993]は、パルス低強度直流電流(0.8Hzの周波数で、300μAから600μAまでのDCパルス)の多施設二重盲検試験において、ステージII及びステージIIIの43の慢性潰瘍が、コントロールグループの上昇と比較して、8週間でサイズが平均85%減少したことを発見した。Woodらは、動物において測定される電気化学的治癒パラメーターとして約600μAの電流が最適であるという考えに基づいて、明白な高成功率は、低い(サブミリアンペア)電流によるものであると考えている。
【０００８】
1996年に、Bakerら[Baker 1996]は、4mA、1Hzでの10μsパルスの「sham」コントロールと刺激無しのコントロールを用いた高電圧パルス刺激(パルス幅100〜300μs、50ヘルツ)の比較についてのとこずれの研究において、高電圧50Hz刺激が「sham」コントロール及び無刺激コントロールよりも効果的であったことを発見した。著者は、「sham」コントロールが、非常に短い10μsパルスであるにもかかわらず、ある程度活性を有するように見える点に触れているが、それに関する結論は出されていない。
【０００９】
2003年にHoughtonら[Houghton 2003]は、下腿潰瘍の研究において、4週間、週3回45分間の高電圧パルス刺激(パルス幅100μs's、100Hz、150V)がshamコントロールの16%と比較して、創傷領域において平均44.3%減少させることを発見した。
【００１０】
上記従来の調査から、研究者の間で認めら普及している治療法は、50から100Hzの周波数の高電圧パルス刺激であるように思われる。一般的に、印加される電圧は、多くの治療条件において、1mAを超える電流を流すと予想される100V以上である。かかる周波数は、骨格筋を刺激すると予想することができ、血液及びリンパの流れを補助することができる。しかしながら、かかる周波数及び電流の有効性に関して満足する理論は認められておらず、実際、上述のWoodらのDC電流の結果は、高周波刺激と同等かそれよりも良好である。DC電流は、おそらく、一定の直流によってもたらされる創傷の電気化学的変化によって効果が生じる。いくつかの電流及び波形間での、種々の方法を直接比較する包括的二重盲検がないため、潰瘍治療の最適条件は不明である。
【００１１】
徒手リンパドレナージ(MLD)と呼ばれるマッサージプロトコールは、リンパの蓄積(リンパ浮腫)を低減させる効果を制限する。時には潰瘍の治療法の一部として使用される一方で、MLDは潰瘍治癒の主な又は強く効果的な構成とは一般的に考えられていない。
【００１２】
従って、背景にある先端技術は、DC電流による電気化学的刺激又は高周波パルス電流による骨格筋刺激に焦点をあてている。
【００１３】
本発明者は、リンパ系の刺激を目的とする電気波形が慢性潰瘍の治療効果を高めることができ、そして、リンパ系の重要性が潰瘍の治療においては過小評価されていると考えている。
【００１４】
発明の要約
本発明にかかる第一の広い態様によれば、慢性潰瘍の再発を低減、改善、治癒又は予防する方法であって、上記方法は、複数の治療セッションにおいて効果的な量の電気刺激を必要とする患者に加えるステップを含み、上記電気刺激は、リンパ系を刺激する方法が提供される。
【００１５】
一実施形態において、電気刺激は、パルス間のインターバルよりも実質的に短いパルス幅を有する電流の短パルスを含む刺激時間プロファイルを有する。パルス幅は、12ms未満、好ましくは8ms未満、より好ましくは3ms未満、一般的には約2msである。
【００１６】
一実施形態において、パルス間のインターバルは、40ms超1000ms未満、好ましくは300ms超1000ms未満、より好ましくは400ms超700ms未満である。
【００１７】
一実施形態において、パルス中に送られる瞬間最大電流は、0.5mA超且つ200mA未満、好ましくは20mA未満、より好ましくは10mA未満である。
【００１８】
一実施形態において、パルスは、第一極性の複数のパルスに関する第一シリーズと、その間に存在する、逆の第二極性の複数のパルスに関する第二シリーズとを有する。
【００１９】
一実施形態にいて、パルスのシリーズのいずれかにおいて、20未満のパルス、好ましくは10未満のパルスが存在する。
【００２０】
一実施形態において、大部分の治療セッションは、5分超2時間未満、好ましくは約20分間の刺激を与える合計期間を含む。
【００２１】
一実施形態において、1週当たり、少なくとも2つの治療セッション、好ましくは少なくとも5つの治療セッションがある。
【００２２】
一実施形態において、上記治療セッションは、潰瘍が完全に治癒するまでである。
【００２３】
一実施形態において、上記治療セッションは、潰瘍の再発を防止するように潰瘍の治癒後継続する。
【００２４】
一実施形態において、電気刺激は、最高1mAのDC電流成分を含む。
【００２５】
一実施形態において、上記電気刺激は、1Hzから3Hz、好ましくは1.5Hzから2.5Hzの優位低周波成分を有する電流である。
【００２６】
一実施形態において、潰瘍は、患者の下腿に存在し、刺激は、潰瘍付近のリンパ系を刺激するように設置される電極を通じて提供される。
【００２７】
一実施形態において、潰瘍は、患者の下腿にあり、刺激は、下腿の実質的な部分に沿ってリンパ系を刺激するように設置される電極を通じて提供される。
【００２８】
本発明にかかる第二の広い態様によって、患者における慢性潰瘍の再発の低減、改善、治癒又は予防に用いられる電気パルスであって、上記パルスは、複数の治療セッションにおいて患者の皮膚面と接触する1又は複数対の電極を通じて印加され、電気パルスは、患者のリンパ系を刺激するパルスが提供される。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】図1は、本発明の一実施形態において使用する各パルスの時間プロファイルである。
【００３０】
【図２】図2は、本発明の一実施形態において使用するパルスのシリーズを示す時間プロファイルである。
【００３１】
【図３】図3は、本発明の一実施形態における別の配置の電極を示している線図である。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
実施形態の詳細な説明
本発明の一実施形態を、本発明によって治療された2例の患者について以下で説明する。
【００３３】
両実施例において、電気刺激を送るデバイスは、Bodyflow(登録商標)モデルCXI及びP2Chによって提供され、それぞれ、院内術後治療及び退院後の自己処置使用のために提供されるものである。両Bodyflowユニットは、Therapeutic Goods Association(TGA)によって、オーストラリアにおいて承認されている。
【００３４】
Bodyflow(登録商標)ユニットは、Bodyflow International Pty Ltd(ビクトリア、オーストラリア; www.bodyflowinternational.com)によって市販されている。これらのユニットによって生み出される特徴的な電気パルスには、第二範囲の間隙によって分離されるミリ秒範囲の短い非矩形波が含まれる。これらの波形は、以前、下腿のリンパ浮腫を伴うリンパ浮腫の入院患者を減らし[Piller 2010]、他の治療的利益(例えば、血液循環の改善)を有することが示されてきた。Bodyflow CXIユニットは、2つのモードで作動させることができる。1つは、「スタンダード」と呼ばれ、6msのパルス幅と658ms(1.52Hz)のパルス間隔を有し、もう1つは、「ライト」と呼ばれ、6msのパルス幅と580ms(1.72Hz)のパルス間隔を有する。Bodyflow P2Chユニットも2つのモードで作動させることができる。1つは、「スタンダード」と呼ばれ、2msのパルス幅と500ms(2.0Hz)のパルス間隔を有し、もう1つは、「ライト」と呼ばれ、2msのパルス幅と580ms(1.72Hz)のパルス間隔を有する。以前のデバイスでの有効なパルス幅、周波数及び極性の範囲に関する初期の頃の調査は、米国特許公開番号2006/0064129において報告されており、本願明細書において採用し適用させている。Bodyflowユニットは1.5Hzから2Hzの優位低周波の刺激に絞っているが、本発明ではリンパ系を対象とする任意の波形にまで拡張している。リンパ系を対象とする方法は、まだ確立されておらず、本発明において正常に使用することができる他の波形も、将来、同定される可能性がある。
【００３５】
ここで参照する図1は、Bodyflowユニットの各パルスの時間プロファイルを、パルス幅Wを示しつつ表している。参照する図2は、拡張時間プロファイルを、互いに反対の極性を有する分散したパルスシリーズのように見えるパルストレイン(各パルスは、インターバルIによって分離されており、各シリーズには5つのパルスが存在する)として表している。Bodyflowユニットは、送る最大電流のための強度調節を有し、送る最大電流を0mAから最高で75mAまで調節可能である。実際のところ、適切なレベルは、組織の性質、電極間距離及び所望の効果次第である。一般的に、強度調節は、使用中、各パルスに反応した視認可能な僅かな筋肉の攣縮があるまで高くなる方へ調節され、およそこのレベルかそれよりも僅かに下げたレベルに維持される。本願明細書で意図する用途に関して、最大電流は、一般的に、1mA超であり、通常は、約5〜15mAで見つかる。治療セッションは、一般的に、約20分間続き、1又は2対の電極を伴うことができる。
【００３６】
図3を参照する。リンパ液ドレナージの刺激を最適化する電極の設置位置は、関係する肢におけるリンパ管に沿って都合よく刺激するものであるが、最適配置はリスクのあるリンパ系の領域及び患者のニーズによる。Bodyflowユニットは、2つのセットの電極を備えており、それぞれ異なった色づけがなされており、図3に示している通り、白と黒である。電極の各セットは、別々に調節することができる独立した刺激チャネルに対応する。配置1は、患者の左下腿のリンパ系を刺激する最適配置に対応し、1つは、足の上部と四頭筋との間を刺激するチャネルであり、もう1つは、内側ふくらはぎと胴又は鼠径部との間を刺激するチャネルである。配置2は、同時に両足を刺激することを試みる刺激に適切であり、配置3は、一方の膝回りのリンパ系を刺激する例である。
【００３７】
以下の実施例において、BodyflowモデルP2Chは、家庭内での自己処置使用のために、スタンダードモードで使用した。両Bodyflowユニットは、Therapeutic Goods Association(TGA)によって、オーストラリアにおいて承認されている。電極配置は、潰瘍の特定の位置次第であるが、上記の通り、特に皮膚の状態が悪い場合、必ずしも潰瘍に直接近接している必要はない。
【実施例】
【００３８】
実施例1
62歳の女性患者は、いくつかのリンパ浮腫を伴う静脈潰瘍を5ヵ月間患っている。創傷サイズは、約12cm2であり、患者の左下腿の足首よりも上に位置していた。治療の前、創傷はあまり進行しておらず、4ヵ月間停滞したままであった。患者にBodyFlowユニットの使用を指示し、毎日4回、それぞれ20分間の治療セッションを用いること勧め、電極の設置位置を指示した。この場合、電極の設置位置は、図3の配置1と類似する、肢の患部とした。チューブ状の圧迫包帯も使用した。
【００３９】
1日につき2回、1時間の各セッションで上記ユニットを使用し、1週間に約1日省いていたが、患者のコンプライアンスは十分であった。
【００４０】
8週間の治療の後、創傷は完全に治癒し、治療を止めた。彼女の下腿の外周も、サイズが実質的に低下していたが、おそらく、リンパ液のドレナージによるものであり、非常により健康的に見える。
【００４１】
実施例2
58歳の女性患者は、複数の病因が関わる2つの非常に大きな円形潰瘍(彼女の各下腿のふくらはぎの後ろ付近)を患っており、初めは、左下腿において面積62cm2、右下腿において面積90cm2であった。これらの創傷は、5-6年間存在していた。実験は、書込の日付から現在進行中である。以前の実施例と同様に、この患者にも、ユニットの使い方を指示し、毎日4回、それぞれ20分間の治療セッションでそれを用いること勧めた。虚血性領域における皮膚の状態が悪いため、電極配置は、図3の配置1の通りには事実上達成することができなかったが、代わりに、各チャネルで最も下に位置する接続は、膝の下とした。圧迫包帯は使用しなかった。
【００４２】
患者のコンプライアンスは、弱い感情的な状態により、平均より低かった。そして、彼女は、快適な電極配置を見つけるのに必要な治療の期間中に、彼女の下腿の一部にある程度の痛みを訴えている。平均して、彼女は、理由は異なるものの、1週間につき2又は3日は省いている。彼女がユニットを使用する日においては、１日２回、1セッションにつき45分間である。
【００４３】
コンプライアンスを維持するために、一週おきに患者を訪ねて彼女を補助している。4週後の評価から、潰瘍サイズの減少だけてなくリンパ浮腫及び全身の健康的な外観を伴う確かでポジティブな改善が示された。正式な測定は、4週間の評価ではなされなかった。20週後の評価から、左下腿における15cm2及び右下腿における13cm2の潰瘍サイズが示されたが、治癒はされなかった。
【００４４】
実施例3
この患者は、3〜4年間存在している疑わしい動脈成分を有する初期サイズ約21cm2の静脈下腿潰瘍を有する84歳の女性である。上記患者に、ユニットの使用を指示し、１日２回、それぞれ20分間の治療セッションでそれを用いることを勧めた。2層Tubigrip圧迫包帯も使用した。20週後、創傷は治癒されておらず、創傷サイズは変動し続け、20週目では74cm2と測定された。
【００４５】
本発明の有効性を確認するために、より多くの患者を治療する必要があるが、これらの結果は、本発明は、少なくともある患者グループ、特にリンパ系の機能不全が要因である可能性が高い場合、以前に調査された電気刺激療法よりも有効性を改善できる見込みがあり、そのことを示唆するものである。
【００４６】
当業者は、本発明の範囲内において、多くのバリエーションを本発明になすことができると理解するだろう。
【００４７】
例えば、本発明の電気刺激は、1又は複数の標準的治療アプローチ(圧迫包帯、上げることなどが含まれるが、これらに限定するものではない)を用いて、又は、論文にて以前から報告されている通り電気刺激のDC成分の増加を用いて増大させることも可能である。
【００４８】
添付の請求項及び前述の本発明な説明において、文脈が、別途、言葉又は必要な意味を伝えるために求めている場合を除いて、用語「備える」又はそのバリエーション（例えば「含む」又は「有する」)は、包括的な意味として使用される、即ち、明言された特徴の存在を特定するだけでなく、本発明の様々な実施形態における更なる特徴の存在又は追加を排除することなく使用される。
【００４９】
本発明の最も広い態様及び最も広い請求項における用語「リンパ系を刺激する」には、リンパ系の能力を本質的に高める任意の電気刺激療法(例えば、患者のリンパ浮腫の減少によって証明できるもの)が含まれる。上記用語には、骨格筋を刺激する又は他の生物物理的若しくは生化学的効果を生じさせることに加えて、リンパ系を刺激することができる電気刺激療法が含まれる。上記のように、本発明の本実施形態は、1.5Hz〜2.5Hzの範囲の優位低周波、特に休止によって分離されるパルスを含む波形に焦点をあてている一方で、本発明の最も広い態様は、電気刺激を用いたリンパの流動が、潰瘍の治癒に予想外に有効であることの実現である。これは、潰瘍の治癒における電流の使用に関する既に発表されている調査によって示唆されておらず、探究されていない。従って、リンパ系を刺激する他の波形であって、将来見つかるもの又は(あったとしても)既に同定されているものも本発明の範囲内である。
【００５０】
オーストラリア又は任意の他の国において、任意の先行技術刊行物が本願明細書において参照されていても、かかる参照は、刊行物が周知技術の一部を形成することを自認するものではないことを理解すべきである。
参考文献
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[Griffin 1991] J. W. Griffin et al;Efficacy of high voltage pulsed current for healing of pressure ulcers in patients with spinal cord injury;PHYS THER.1991;71:433-442.
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[Wood 1993] J.M.Wood et al;A Multicentre Study On The Use Of Pulsed Low Intensity Direct Current For Healing Chronic Stage II And Stage III Decubitus Ulcers;Arch Dermatol 1993;Vol 129:999
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[Franek 2011] A. Franek et. al;Effect Of High-Voltage Monophasic Electrical Stimulation On Pressure Leg Ulcers;Wounds.2011;23 (1) :15-23.
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[Walsh 2013] protocol for randomised control trial- surface neuromuscular electrical stimulation in the treatment of chronic venous leg ulcers.Clinicaltrials.gov
【図１】
2016522055.tif 000003
【図２】
2016522055.tif 000004
【図３】
2016522055.tif 000005
【手続補正書】
【提出日】平成28年2月19日(2016.2.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
電気刺激を送る装置の操作方法であって、
前記方法は、複数の治療セッションにおいて効果的な量の前記電気刺激を、慢性潰瘍を患っている患者に加えるステップを含み、
前記電気刺激は、リンパ系を刺激する、方法。
【請求項２】
前記電気刺激は、パルス間のインターバルよりも実質的に短いパルス幅を有する電流の短パルスを含む刺激時間プロファイルを有する、請求項1に記載の方法。
【請求項３】
前記パルス幅は、12ミリ秒未満である、請求項2に記載の方法。
【請求項４】
前記パルス幅は、8ミリ秒未満である、請求項2に記載の方法。
【請求項５】
前記パルス幅は、3ミリ秒未満である、請求項2に記載の方法。
【請求項６】
前記パルス幅は、約2ミリ秒である、請求項2に記載の方法。
【請求項７】
前記パルス間の前記インターバルは、40ミリ秒超1000ミリ秒未満である、請求項2に記載の方法。
【請求項８】
前記パルス間の前記インターバルは、300ミリ秒超1000ミリ秒未満である、請求項2に記載の方法。
【請求項９】
前記パルス間の前記インターバルは、400ミリ秒超700ミリ秒未満である、請求項2に記載の方法。
【請求項１０】
前記パルス中に送られる瞬間最大電流は、200mA未満である、請求項2に記載の方法。
【請求項１１】
前記パルス中に送られる瞬間最大電流は、20mA未満である、請求項2に記載の方法。
【請求項１２】
前記パルス中に送られる瞬間最大電流は、10mA未満である、請求項2に記載の方法。
【請求項１３】
前記パルス中に送られる瞬間最大電流は、10mA未満である、請求項2に記載の方法。
【請求項１４】
前記パルスは、第一極性の複数のパルスに関する第一シリーズと、その間に存在する、逆の第二極性の複数のパルスに関する第二シリーズとを有する、請求項2に記載の方法。
【請求項１５】
前記パルスのシリーズのいずれかにおいて、20未満のパルスが存在する、請求項14に記載の方法。
【請求項１６】
前記パルスのシリーズのいずれかにおいて、10未満のパルスが存在する、請求項14に記載の方法。
【請求項１７】
大部分の前記治療セッションは、5分超2時間未満の刺激を与える合計期間を含む、請求項1に記載の方法。
【請求項１８】
大部分の前記治療セッションは、約20分の刺激を与える合計期間を含む、請求項1に記載の方法。
【請求項１９】
1週当たり、少なくとも2つの前記治療セッションがある、請求項1に記載の方法。
【請求項２０】
1週当たり、少なくとも5つの前記治療セッションがある、請求項1に記載の方法。
【請求項２１】
前記治療セッションは、前記潰瘍が完全に治癒まで少なくとも継続する、請求項1に記載の方法。
【請求項２２】
前記治療セッションは、前記潰瘍の再発を防止するように前記潰瘍の治癒後継続する、請求項1に記載の方法。
【請求項２３】
前記電気刺激は、最高1mAのDC電流成分を含む、請求項1に記載の方法。
【請求項２４】
前記電気刺激は、1Hzから3Hzの優位低周波成分を有する電流である、請求項1に記載の方法。
【請求項２５】
前記電気刺激は、1.5Hzから2.5Hzの優位低周波成分を有する電流である、請求項1に記載の方法。
【請求項２６】
前記潰瘍は、前記患者の下腿に存在し、刺激は、前記潰瘍付近の前記リンパ系を刺激するように設置される電極を通じて提供される、請求項1に記載の方法。
【請求項２７】
前記潰瘍は、前記患者の下腿にあり、刺激は、前記下腿の実質的な部分に沿って前記リンパ系を刺激するように設置される電極を通じて提供される、請求項1に記載の方法。
【国際調査報告】
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