(57)【要約】  本発明は、ハウジング（１０，１２）を備える薬剤送達装置であって、薬剤容器（７０）を位置決めするためのハウジングの内部のコンパートメント（１０２）と、ハウジングに配置され、ある用量の薬剤を送達するために薬剤容器（７０）に接続可能な注射針（１８４）と、装置を起動するための手動操作式の起動機構（１２９）と、起動機構（１２９）に動作可能に接続され、起動機構（１２９）が起動されると、注射針（１８４）をハウジングの内部の第１の位置から患者の穿通が行なわれる第２の位置まで延伸させるように配置される作動機構（１６５）と、ハウジングの内部に配置され、ある用量の薬剤を注射針（１８４）を介して送達するために薬剤容器（７０）に作用することが可能なプランジャロッド（６６）と、ある用量の薬剤を送達するためにプランジャロッド（６６）に作用することが可能なドライバ（５０）とを備える薬剤送達装置に関する。
2016533800.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハウジング（１０，１２）を備える薬剤送達装置であって、
薬剤容器（７０）を位置決めするための前記ハウジングの内部のコンパートメント（１０２）と、
前記ハウジングに配置され、ある用量の薬剤を送達するために前記薬剤容器（７０）に接続可能な注射針（１８４）と、
前記装置を起動するための手動操作式の起動機構（１２９）と、
前記起動機構（１２９）に動作可能に接続され、前記起動機構（１２９）が起動されると、前記注射針（１８４）を前記ハウジングの内部の第１の位置から患者の穿通が行なわれる第２の位置まで延伸させるように配置される作動機構（１６５）と、
前記ハウジングの内部に配置され、ある用量の薬剤を前記注射針（１８４）を介して送達するために前記薬剤容器（７０）に作用することが可能なプランジャロッド（６６）と、
ある用量の薬剤を送達するために前記プランジャロッド（６６）に作用することが可能なドライバ（５０）とを備え、
前記装置は、前記注射針（１８４）が前記第２の位置にあるときに前記注射針（１８４）を覆うために前記ハウジングの内部の第１の位置から前記ハウジングの外部の第２の延伸位置まで前記ハウジングの内部に動作可能に配置される針カバー（１８８）を備えることを特徴とする、薬剤送達装置。
【請求項２】
前記作動機構（１６５）は、前記注射針（１８４）を前記第２の位置に固定することが可能な固定機構（１６６，１６８，１７２）を備える、請求項１に記載の薬剤送達装置。
【請求項３】
前記針カバー（１８８）は、前記針カバー（１８８）を前記第２の位置に固定するように動作可能に配置される固定要素（２０８，２１０）を備える、請求項２に記載の薬剤送達装置。
【請求項４】
前記起動機構（１２９）は、前記装置の両側に配置される２つの操作要素（２０ａ，２０ｂ）を備える、請求項１に記載の薬剤送達装置。
【請求項５】
前記操作要素は起動ボタン（２０ａ，２０ｂ）を備え、当該ボタンは前記装置を起動するために手動で押下される、請求項４に記載の薬剤送達装置。
【請求項６】
前記起動ボタン（２０ａ，２０ｂ）は、前記作動機構（１６５）に含まれるリンク機構（１６７）を介して前記注射針に接続され、それによって、前記ボタンが押下されると前記注射針の前記延伸位置への移動を可能にする、請求項５に記載の薬剤送達装置。
【請求項７】
前記注射針の前記固定機構（１６６，１６８，１７２）は前記リンク機構（１６７）に含まれる、請求項２に記載の薬剤送達装置。
【請求項８】
前記装置は、前記ドライバ（５０）に動作可能に接続される注射速度制御機構（２１２）をさらに備える、請求項１に記載の薬剤送達装置。
【請求項９】
前記注射速度制御機構（２１２）は、パレットフォーク（２４２）と相互に作用するバランスホイールを備え、前記パレットフォークは次に、ガンギ車（２４０）に、および前記ドライバ（５０）と前記ガンギ車（２４０）との間のトランスミッション（２１３）に作用する、請求項８に記載の薬剤送達装置。
【請求項１０】
前記ガンギ車（２４０）はバランスばね（２５４）に駆動可能に接続される、請求項９に記載の薬剤送達装置。
【請求項１１】
用量送達シーケンスの最後に前記ドライバ（５０）または前記注射速度制御機構（２１２）を永久的に停止することが可能な自動停止機構（２６０）をさらに備える、請求項８から１０のいずれか一項に記載の薬剤送達装置。
【請求項１２】
起動されると前記ドライバ（５０）または前記注射速度制御機構（２１２）を永久的に停止することが可能な手動操作式の停止機構（２７６）をさらに備える、請求項８から１１のいずれか一項に記載の薬剤送達装置。
【請求項１３】
起動されると前記ドライバ（５０）または前記注射速度制御機構（２１２）を一時的に停止し、その後開始させることが可能な手動操作式の一時停止機構（１５６，１５８，２５８）をさらに備える、請求項８から１２のいずれか一項に記載の薬剤送達装置。
【請求項１４】
起動されると前記薬剤容器（７０）の内部の薬剤と前記注射針（１８４）との間の連通を形成するために前記起動機構（１２９）に動作可能に接続される薬剤容器穿通機構（１０６）をさらに備える、請求項１２に記載の薬剤送達装置。
【請求項１５】
前記プランジャロッド（６６）は、互いに相互接続可能なある数のセグメント（６８，７４）を備える、請求項１に記載の薬剤送達装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は薬剤送達装置に関し、特に小型で使いやすいインフューザに関する。
【背景技術】
【０００２】
発明の背景
長年にわたって、医師または看護師などの医学的な訓練を受けた人物が装置を取扱う必要なしに簡単に薬を投与する手段を患者またはユーザに提供するインフューザが用いられている。
【０００３】
これらのインフューザについての１つの欠点は、インフューザが、一定の長さの薬剤容器と、これも一定の長さを有する、ある用量の薬剤を送達するために上記薬剤容器に作用するプランジャロッドとを有するため、装置の全長が少なくとも薬剤容器およびプランジャロッドの長さになってしまうことである。たとえば駆動ばねなどの駆動部材を用いる場合、装置の長さはさらに増加する。
【０００４】
これに対処する１つの方法は、全長をそれほど増大させないように、少なくともプランジャロッドを短くすることである。これに対する１つの解決策は可撓性プランジャロッドを有することであり、これはたとえば、プランジャロッドが曲げられ得るか円として形成され得るＥＰ  １  ５８３  ５７３に開示されている。別の解決策は、側面上にラチェット付きの曲げ可能なプランジャロッドを有するＥＰ  １  ２７６  ５２９に開示されており、このプランジャロッドは、プランジャロッドを駆動するために、はめ歯歯車の周りに曲げられる。
【０００５】
これらの解決策についての欠点は、長さはプランジャロッドの全長によって増加しないかもしれないが、曲げられたプランジャロッドによって形成される円も長さを増大させるため、少なくともある程度増加することである。さらに、他の方向における装置の寸法がこれらの解決策によって大幅に増加し、かなり嵩高い装置が提供される。
【０００６】
上述の解決策は、湾曲したプランジャロッドによって形成される円の中心に位置決めされるシャフトなどの周りに巻かれたある種のぜんまいばねを利用している。これらのぜんまいばねは、ぜんまいばねがはめ歯歯車に作用するＥＰ  １  ２７６  ５２９の装置を用いるなどして、湾曲したプランジャロッドに直接またはほぼ直接作用することが多い。
【０００７】
この駆動解決策についての欠点は、それによって、ほんの数例を挙げれば、起動機構、一定注射速度機構、自動停止機構などの機能の追加が複雑になることである。これは主に、プランジャロッドが装置を拡大することなくプランジャ駆動ばねを取囲み、それによってプランジャ駆動ばねへのアクセスを阻止するためである。
【０００８】
注射速度制御の態様に関して、可撓性プランジャロッドを駆動するために電気モータを利用するたとえばＥＰ  １  ３２６  ６５９などに、いくつかの解決策が考案されている。さらに、文献ＷＯ  ２０１０／１１２３７７には、プランジャロッドの移動および速度を駆動および制御するために電気モータを利用する装置が開示されている。
【０００９】
これについての欠点は、ある用量の薬剤を送達するために装置が電気モータに依拠しなければならないことである。使用しているいずれかのバッテリが枯渇すると、装置は全く使用できなくなり、これはある種の薬については極めて重要であり得る。
【００１０】
上述の装置の多くについての別の欠点は、注射完了後に注射針を処理するための特徴または機構がないことである。装置を抜き取ると、注射針は完全に露出し、使用後に装置を処理するか装置と接触する人物が怪我をする恐れがある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
発明の簡単な説明
本願では、「遠位部／端」という用語を用いる場合、これは、装置の使用下で患者の薬剤送達箇所から最も遠くに位置している装置の部分／端、または装置の部材の部分／端を指す。これに対応して、「近位部／端」という用語を用いる場合、これは、装置の使用下で患者の薬剤送達箇所の最も近くに位置している装置の部分／端、または装置の部材の部分／端を指す。
【００１２】
本発明の目的は、最先端の薬剤送達装置の欠点を是正することである。この目的は、独立特許請求項の特徴に係る薬剤送達装置を用いて得られる。発明の好ましい実施例は従属特許請求項の主題を形成する。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
薬剤送達装置は、好ましくは、薬剤容器を位置決めするためのハウジングの内部のコンパートメントを有するハウジングを備える。薬剤容器は、装置が起動されるとある用量の薬剤を送達するのに適した多数の設計を有してもよい。１つの好適な態様によると、薬剤容器には、適切な手段によって可動であるストッパが配置されてもよい。薬剤容器にはさらに、注射針への何らかの接続インターフェイスが配置されてもよく、これを通ってある用量の薬剤が送達されてもよい。接続インターフェイスは、たとえば、接続要素によって穿通または穿刺され得るセプタムまたは他の種類の隔膜または壁であってもよく、この接続要素は注射針と流体連通している管路の尖った端であってもよい。
【００１４】
装置は、さらに有利には、ある用量の薬剤を送達するために上記装置を起動するための手動操作式の起動機構を備えてもよい。起動機構は、装置の多数の機能および特徴に動作可能に接続されてもよい。
【００１５】
１つのそのような特徴は、上記起動機構を起動すると、注射針を上記ハウジングの内部の第１の位置から患者の穿通が行なわれる第２の位置まで延伸させるように配置される起動機構であってもよい。したがって、装置を患者の体の上に置いて起動機構を動作させると、作動機構によって患者の皮膚の穿通が行なわれ、装置はある用量の薬剤を送達する準備ができた状態となる。
【００１６】
ある用量の薬剤を薬剤容器から管路を通って注射針に与えるために、装置には好ましくは、上記ハウジングの内部に、薬剤容器のストッパに作用するように配置されるプランジャロッドが設けられている。そのようにするために、プランジャロッドは、ある量の薬剤を送達するために上記プランジャロッドに作用することが可能なドライバに動作可能に接続されてもよい。この態様において、ドライバは有利には何らかのエネルギ蓄積特徴を備えてもよく、このエネルギがプランジャロッドを駆動してもよい。エネルギ蓄積特徴は、ほんの数例を挙げれば、圧縮ばね、ねじりばね、クロックばね、ガスばねなどの多数の異なる設計を備えてもよい。
【００１７】
好ましくは、装置は、上記注射針が上記第２の位置にあるときに上記注射針を覆うために上記ハウジングの内部の第１の位置から上記ハウジングの外部の第２の延伸位置まで上記ハウジングの内部に動作可能に配置される針カバーを備えてもよい。この解決策によって、患者の体から装置が取外されると注射針が保護され得るため、意図しない針刺しのリスクが最小限に抑えられる。
【００１８】
１つの実行可能な解決策によると、作動機構は、上記注射針を上記第２の位置に固定することが可能な固定機構を備えてもよい。これによって、後の注射シーケンス時に注射針の穿通深さが確実に維持される。したがって、注射針が第２の穿通位置に達した後、ユーザは起動機構を動作させる必要はない。
【００１９】
さらに、別の好適な特徴として、針カバーは、上記針カバーを上記第２の位置に固定するように動作可能に配置される固定要素を備えてもよい。これによって、針カバーが移動しないように固定されるため、注射針の怪我のリスクがさらに最小限に抑えられる。
【００２０】
別の好適な特徴によると、起動機構は、上記装置の両側に配置される２つの操作要素を備えてもよい。操作要素は装置を把持しているユーザの片手によって操作され得るため、装置の起動のこの解決策は有利である。さらなる好適な解決策によると、操作要素は起動ボタンを備えてもよく、このボタンは上記装置を起動するために手動で押下される。ボタンは装置の両側に配置されるため、ボタンを押下するための力は互いに向かって方向付けられる。したがって、力は患者の体上の装置の位置に影響しない。注射針が体を穿通すると装置の如何なる移動も痛みおよび不快感を引き起すため、これは穿通および注射シーケンスの間に有利である。
【００２１】
１つの実行可能な解決策によると、起動ボタンは、上記作動機構に含まれるリンク機構を介して上記注射針に接続されてもよく、それによって、上記ボタンが押下されると上記注射針の上記延伸位置への移動を可能にする。リンク機構はしたがって、たとえば起動ボタンに対して９０度の方向などの、起動ボタンの移動方向から逸脱した方向における注射針の移動を可能にする。リンク機構を用いる場合、上記注射針の固定機構は好ましくはリンク機構に含まれてもよい。
【００２２】
スムーズで大体一定の注射速度を確実にするために、装置は、上記ドライバに動作可能に接続される注射速度制御機構をさらに備えてもよい。そのような機構を用いて、注射速度が積極的に選択および制御されてもよい。これは、たとえば急速に大量に送達されると痛みをもたらす薬液にとって重要な特徴であり得る。用量送達は次に、ごく少量を連続してより長い期間送達するように設定および制御されてもよい。
【００２３】
１つの実行可能な解決策によると、注射速度制御機構は、たとえば、ガンギ車と、上記駆動手段と上記ガンギ車との間のトランスミッションとに作用するパレットフォークを備えてもよい。この解決策は、広範囲の注射速度を選択および変更する可能性を提供する。トランスミッションを使用することによって、一定の薬剤の送達速度に適したものを適合させる選択肢が可能になる。一定の注射速度を提供するために、ガンギ車は好ましくは駆動ばねに駆動可能に接続される。
【００２４】
別の好ましい解決策によると、装置は、用量送達シーケンスの最後に上記注射速度制御機構を永久的に停止することが可能な自動停止機構をさらに備えてもよい。それによって、注射が完了したこと、および装置を患者から取外してもよいことがユーザに明らかに示される。
【００２５】
装置の使いやすさをさらに高めるために、装置は、起動されると上記注射速度制御機構を永久的に停止することが可能な手動操作式の停止機構をさらに備えてもよい。これは、たとえば、ユーザが何らかの理由で体から装置を取外さなければならない状況において有利であり得る。停止機構は次に、取外し後に装置から薬剤が放出されないことを確実にする。
【００２６】
別の実行可能な解決策によると、装置は、起動されると注射速度制御機構を一時的に停止し、その後開始させることが可能な手動操作式の一時停止機構をさらに備えてもよい。これは、たとえば、ユーザが注射シーケンスを開始したが何らかの理由でそれを一時停止したい場合に有利であり得る。注射速度制御機構は次に、ユーザによって一時的にのみ停止され、再開されてもよい。一時停止機構は、たとえば起動機構に動作可能に接続されてもよい。
【００２７】
別の実行可能な解決策によると、装置は、起動されると上記薬剤容器の内部の薬剤と上記注射針との間の連通を形成するために上記起動機構に動作可能に接続される薬剤容器穿通機構をさらに備えてもよい。このように、薬剤容器の中身は、装置が起動される前は全く影響を受けない。したがって、薬剤容器の内部と注射針との間の通路は装置の起動後にしか得られないため、薬剤容器は、薬剤を劣化させるリスクなしでいつでも装置に挿入され得る。
【００２８】
本発明のこれらおよび他の態様、ならびにその利点は、発明の以下の詳細な説明から、かつ添付の図面から明らかになるであろう。
【００２９】
発明の以下の詳細な説明では、添付の図面を参照する。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】薬剤送達装置の実施例の斜視図である。
【図２】１８０度回転させた図１の装置の斜視図である。
【図３】ハウジング部が取外された図１の装置の斜視図である。
【図４】図３に対して１８０度回転させ、ハウジング部が取外された図１の装置の斜視図である。
【図５】図１の装置に含まれる構成部品および機構の詳細図である。
【図６】図１の装置に含まれる構成部品および機構の詳細図である。
【図７】図１の装置に含まれる構成部品および機構の詳細図である。
【図８ａ】図１の装置に含まれる構成部品および機構の詳細図である。
【図８ｂ】図１の装置に含まれる構成部品および機構の詳細図である。
【図９】図１の装置に含まれる構成部品および機構の詳細図である。
【図１０ａ】図１の装置に含まれる構成部品および機構の詳細図である。
【図１０ｂ】図１の装置に含まれる構成部品および機構の詳細図である。
【図１１】図１の装置に含まれる構成部品および機構の詳細図である。
【図１２】図１の装置に含まれる構成部品および機構の詳細図である。
【図１３】図１の装置に含まれる構成部品および機構の詳細図である。
【図１４】図１の装置に含まれる構成部品および機構の詳細図である。
【図１５】図１の装置に含まれる構成部品および機構の詳細図である。
【図１６】使用時の装置の機能位置を示す図である。
【図１７】使用時の装置の機能位置を示す図である。
【図１８ａ】使用時の装置の機能位置を示す図である。
【図１８ｂ】使用時の装置の機能位置を示す図である。
【図１９】使用時の装置の機能位置を示す図である。
【図２０】使用時の装置の機能位置を示す図である。
【図２１】使用時の装置の機能位置を示す図である。
【図２２】使用時の装置の機能位置を示す図である。
【図２３】使用時の装置の機能位置を示す図である。
【図２４】使用時の装置の機能位置を示す図である。
【図２５】使用時の装置の機能位置を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
発明の詳細な説明
図面に示される薬剤送達装置の実施例は、２つのハウジング部１０，１２（図１および図２）であり得るハウジングを備える。ハウジングは２つよりも多いハウジング部を備えることも、もちろん実行可能である。好ましくは、完全なハウジングは、他の２つの垂直１６および水平１８方向における寸法よりもはるかに小さい近位−遠位軸１４に沿って見た場合の測定値または厚みを有する、概して矩形状を有する。ハウジングには、装置の両方の側面に配置される２つのボタンとして、示される実施例では操作要素２０ａ，ｂ（図１および図２）が配置されている。
【００３２】
装置にはドライバ５０が配置されており、その機能は以下に説明する。ドライバはシャフト２４（図５）を備え、このシャフトはハウジングの内部に回転可能に配置され、遠位ハウジング部１２の内面上のシート２６（図６）内に遠位端が軸受けされる。シャフト２４の端面上にアレンキーホール２２が配置されており、アレンキーホール２２は、近位に方向付けられたハウジング面上の開口部（図２）を介してアクセス可能である。シャフト２４の近位端には、概して円周方向に延伸する多数のアーム２８（図５）が配置されている。アーム２８の自由端には、径方向外向きに方向付けられたエッジ３０が配置されている。アーム２８を有するシャフト２４の近位端は、近位ハウジング部１０の内面上のシート３２（図７）内に嵌合するように意図されている。シート３２は、一定の構成の径方向内向きに方向付けられた歯３６を有する環状レッジ３４に取囲まれている。歯３６は、後述するようにアーム２８の自由端と協働するように意図されている。
【００３３】
ドライバ５０は、シャフト２４の周りに巻かれたぜんまいクロックばね３８（図５）をさらに備え、渦巻きクロックばね３８の内側端はシャフト２４に取付けられる。ばね３８はさらに、概して管状部として設計されるばねハウジング４０（図５）の内部に配置される。渦巻きクロックばね３８の外側端は、ばねハウジング４０の内面に取付けられる。ばねハウジング４０には、中央開口部４４を有する側壁４２（図５）がさらに配置されており、これを通ってシャフト２４が延伸し得る。ばねハウジング４０の外周面上に、ラチェット４６が配置される（図５）。ラチェット４６は、ドライバ５０のはめ歯歯車４８（図８）と協働するように意図されている。ドライバ５０はシャフト５２をさらに備え、はめ歯歯車４８は、シャフト５２が線５３に沿って図８に見られるようにばねハウジング４０の径方向に概して延伸するように、シャフト５２の一端に取付けられる。ドライバ５０のシャフト５２は、支持要素５４（図７）によって近位ハウジング部１０内に軸受される。第２のはめ歯歯車５６（図８ｂ）が、概して円錐形状を有するシャフト５２の第２の端に取付けられる。第２のはめ歯歯車５６は、第３の噛合はめ歯歯車５８の歯と接触するように配置される。第３の噛合はめ歯歯車５８は、シャフト５２の延伸部に概して垂直の延伸部を有するシャフト６０上に軸受される。第３の噛合はめ歯歯車５８には、自身の周りに歯６２を有する駆動ホイール６１が取付けられるか一体成形される。これらの歯６２は、プランジャロッド６６上の対応する歯６４（図４）と協働するように配置される。
【００３４】
示される実施例では、プランジャロッド６６は一定の構成を有する（図９および図１０）。プランジャロッド６６は概して、断面図で見ると矩形の構成を有する。さらに、プランジャロッド６６は多数のプランジャロッドセグメントに分割される。薬剤容器７０のストッパ６９（図４）と接触することになる第１のプランジャロッドセグメント６８の端には、薬剤容器７０の内径よりもやや小さい直径を有する概して円形のプッシャプレート７２（図９）が配置されている。第１のプランジャロッドセグメント６８は一定の長さを有する。以下のプランジャロッドセグメント７４（図９）はやや短い。すべてのプランジャロッドセグメント７４には、概して垂直に配置される切欠部７６（図１０）を自身の遠位端に備える接続要素が配置されている。切欠部７６の側壁には、一定の構成を有する概して垂直に方向付けられた溝７８（図１０）が配置されている。さらに、第１のセグメントとは別の各プランジャロッドセグメントには、先のプランジャセグメント６８の切欠部７６内に嵌合するように設計された、近位に方向付けられたノーズ８０が配置されている。さらに、ノーズ８０には、切欠部７６の溝７８と同様の構成を有する概して垂直に延伸するレッジ８２が配置されており、これによってレッジ８２は溝７８内に嵌合し得る。さらに、切欠部７６には、セグメント同士を互いに固定するために後のプランジャロッドセグメントのノーズ８０の表面と係合する可撓性トング８４（図１０ｂ）が配置されている。
【００３５】
プランジャロッドセグメント７４は、概して垂直のスタックとして互いに重ねて配置され、セグメントのノーズ８０が同じ方向を指すように方向付けられる（図８ａおよび図９）。プランジャロッドセグメントのスタックは、３辺における側部サポートを提供するマガジン８６（図９）によってハウジング内部の所定位置に保持される。第４の辺には細長いスリット８８（図９）が配置されている。スリット８８内には、近位ハウジング部１０上の固定ポスト９２に取付けられた第１の上端を有するフラットバンドばね９０が配置される（図４および図７）。バンドばね９０の第２の下端にはコイル９４（図９）が配置されており、コイル９４は、マガジン８６の内部に位置決めされたプランジャロッドフォロア９８（図９）に取付けられたキャビティ９６内に嵌合する。説明した構成部品の機能を以下に説明する。
【００３６】
プランジャロッド６６の近位端は、薬剤容器７０を収容するように意図されている装置内の空間内に延伸する（図４）。この空間には、ハウジングの上部領域上のヒンジで取付けられた蓋１００（図１および図４）を介してアクセス可能である。空間内にはホルダまたはカートリッジリテーナ１０２（図３および図４）が配置され、この上に薬剤容器７０が置かれてもよい。その点において、カートリッジリテーナには保持部１０４（図４）が配置されており、この中に薬剤容器７０のネック部１０５（図１１）が嵌合する。穿通機構１０６が装置内にさらに配置される。穿通機構１０６は、薬剤容器の長手方向に見ると、保持部１０４およびしたがって薬剤容器のネック部１０５に対して摺動可能に配置されるカップ状要素１０８（図１１）を備える。カップ状要素１０８には、薬剤容器７０のネック部１０５のセプタム１１２を穿刺するように意図されている、薬剤容器のネックに向かって方向付けられた中空針または中空の尖ったスパイク１１０（図１１）が配置されている。
【００３７】
さらに、カップ状要素１０８の端面には、傾斜面１１６を有するレッジ１１４（図１２）が配置されている。レッジ１１４は、穿通機構のプッシャ１１８と相互に作用するように意図されている。プッシャ１１８は、カップ状要素１０８の傾斜面１１６と接触するように配置される傾斜面１２２（図１２）が設けられた、概して細長いロッド１２０として示される。プッシャ１１８には、ロッド１２０を取囲んで配置され、かつロッドの概して径方向に方向付けられたレッジ１２６と、図７に見られるようなハウジング部内のシート１２８との間に嵌合する圧縮ばね１２４がさらに配置されている。さらに、図１２に見られるような初期位置では、傾斜面１２２を有するプッシャ１１８は、カップ状要素１０８の傾斜面１１６に対してやや回転している。この位置において、レッジ１２６はシート１２８の凹部１２７（図７）内に嵌合し、それによって、ばね１２４を有するプッシャを圧縮状態に固定する。さらに、概して径方向に延伸する突起部１３２が、プッシャ１１８の側部の表面領域１３１（図１２）の下方で、プッシャのロッド上に配置される。
【００３８】
装置には起動機構１２９（図１３）がさらに配置されている。起動機構１２９は、実施例ではプッシュボタンとして示されて配置されている２つの操作要素２０ａおよび２０ｂを備える。プッシュボタン２０ａは、その側面に突起部１３０（図１２）が配置されている。この突起部１３０は、以下に説明するように表面領域１３１と相互に作用するように意図されている。さらに、突起部１３０は、装置が揺さぶられたり硬面上に落とされたりすると起こり得るように、レッジ１２６が不注意でシート１２８から出たとしても、垂直方向におけるプッシャの如何なる移動も防止されるように、プッシャの突起部１３２に対して位置決めされる。
【００３９】
各プッシュボタン２０ａ，ｂには概してＵ字形のガイド要素１３４（図４および図１３）が配置されており、ガイド要素１３４のＵの自由端には内向きに方向付けられたレッジ１３６（図１４）が配置されている。これらのガイド要素１３４は、遠位ハウジング部１２の内面上のガイドレール１３８（図６）と相互に作用するように意図されている。ガイドレール１３８は、図１４に見られるように概してＴ字形の断面を有して構成される。
【００４０】
さらに、一方のプッシュボタン２０ｂには細長いロッド１４０（図１３）が配置されている。細長いロッド１４０の端には概して円筒形の本体１４２が配置されている。円筒体１４２は、これも細長いロッド１４６に取付けられる管状体１４４内に嵌合するように設計される。細長いロッド１４６は、プッシュボタン２０ａに対する細長いロッド１４６および管状体１４４の回転運動を可能にするために、他方のプッシュボタン２０ａのポスト１４７（図１３）内に軸受けされる。
【００４１】
円筒体１４２には、円筒体１４２の長手方向に延伸するリッジ１４８がさらに配置されている。リッジ１４８は、本体１４２，１４４が自身同士の間の長手方向の移動を可能にしつつ互いに回転固定されるように、管状体１４４のスリット１５０内に嵌合する。管状体１４４の端壁１５２と円筒体１４２の端壁１５４との間に作用する圧縮ばね１４９（図１３および図１５）が管状体１４４の内部に配置される。円筒体には、後述するように一定の構成を有する溝１５６（図１５および図１６）がさらに配置されている。ガイド要素１５８（図１３および図１７）が、ピン１６０を用いて溝に入れられるように配置される。ピン１６０は概してＴ字形の本体１６２に取付けられ、本体１６２は管状体のスリット１６４内に嵌合し、スリット１６４は、図１３に見られるように、管状体１４４の長手方向に概して垂直に配置される。後述するように、これらの構成部品は一時停止機構を形成する。
【００４２】
作動機構１６５（図１８）が起動機構にさらに配置される。作動機構１６５は、ガイドレール１３８（図６）上を摺動可能に配置される２本の細長いガイドロッド１６６（図１８）を備える。その点において、ガイドロッド１６６は、好ましくは、断面で見るとガイド要素１３４と同じ形状を有する。各ガイドロッド１６６には、ガイドロッド１６６の長手方向を概して横断して延伸するレッジ１６８（図１８ａ）が配置されている。各レッジ１６８は、概してＬ字形の保持要素１７０（図６）と協働するように設計され、保持要素１７０の自由端には、後述するようにガイドロッド１６６の横断レッジ１６８を把持するように構成されたレッジ１７２が配置されている。
【００４３】
リンク機構１６７が作動機構に含まれており（図１８）、各ガイドロッド１６６には、軸受通路を備える第１の取付ポスト１７４がさらに配置されている。アクチュエータアーム１７６の軸受シャフトは第１の取付ポスト１７４内に軸受される。アクチュエータアーム１７６の反対端には、第２の取付ポスト１７８の軸受通路内に嵌合するように意図されている軸受シャフトが設けられている。第２の取付ポスト１７８は次に針ホルダ１８２のアーム１８０に取付けられる。針ホルダ１８２は概して円筒形の外形を有して設計される。針ホルダには中央通路が配置されており、これを通って注射針１８４が延伸している。さらに、注射針１８４の一端にチューブ１８６が取付けられる（図１１）。チューブ１８６は次にスパイク１１０に接続し、それによってスパイク１１０と注射針１８４との間の通路を提供する。
【００４４】
針カバー１８８が装置にさらに配置される（図３および図７）。針カバー１８８は、自身の外面上にある数の長手方向に延伸するリブ１９０（図７）を、示される実施例では針カバー１８８の両側に配置される２本のリブ１９０を有する概して管状の本体を備える。リブ１９０は、針カバー１８８の近位端壁１９２（図３）から短い距離で終端し、この距離は近位ハウジング部１０の厚みと概して一致する。これは、針カバーの近位端が近位ハウジング部の通路１９４（図７）から突出し、リブ１９０の近位端面が通路１９４に隣接した近位ハウジング部１０の内面に当接するためである。
【００４５】
通路１９４には、断面図においてリブ１９０と概して同一の形状を有する切欠部１９６（図７）がさらに配置されている。針カバー１８８の近位端壁１９２には中央通路１９８（図３および図１９）がさらに配置されており、中央通路１９８は、遠位方向に延伸する概して管状の要素２００（図７および図１９）に取囲まれている。管状要素２００は、針ホルダ１８２の外径よりもやや大きい直径を有し、針ホルダ１８２は近位−遠位軸１４に沿って管状部の内部で摺動可能である。管状要素２００には２本のスリット２０２（図７）がさらに配置されており、この中に針ホルダ１８２のアーム１８０が位置決めされてもよい。
【００４６】
さらに、針カバー１８８にはスリット２０４も配置されており、第１の部分２０４ａが遠位方向に開口しており、第１の部分２０４ａは第２の概して円周方向の第２の部分２０４ｂに変形し、第２の部分２０４ｂは次に、第１の部分２０４ａと概して平行であるが遠位端が閉じている第３の部分２０４ｃに変形する。針カバー１８８には径方向外向きに延伸するレッジ２０６（図７）がさらに配置されており、横断方向に見ると針カバー１８８の各側に１つずつある。さらに、長手方向に延伸するレッジ２０７（図７）が針カバー１８８の遠位端面内に設けられている。アーム２０８が、遠位方向に延伸する通路を取囲んでいる近位ハウジング部の内面上にさらに配置される（図７）。これらのアームには、径方向内向きに延伸するレッジ２１０が配置されている。さらに、針カバーばね２１１（図１９）が針カバー１８８の端壁１９２の内面と針ホルダ１８２のアーム１８０との間に配置される。さらに、針キャップ２０９（図２）が針カバー１８８の中央通路１９８内に解放可能に配置され、針を取囲んで針を殺菌状態に保っている。
【００４７】
装置には、好ましくは注射時に一定の注射速度を提供することが可能な注射速度制御機構２１２（図８）がさらに配置されている。注射速度制御機構２１２はトランスミッション２１３（図８ａおよび図８ｂ）を備え、第１のはめ歯歯車２１４（図８ｂ）がばねハウジング４０の外面上のラチェット４６に作用し、第１のはめ歯歯車２１４はラチェット４６よりも小さい直径を有する。第１のはめ歯歯車２１４は、第１のはめ歯歯車と概して対応する直径を有するが歯の数がより多い第２のはめ歯歯車２１６に取付けられ、第１および第２のはめ歯歯車２１４，２１６は第１のシャフト２１８に回転可能に配置される。第２のはめ歯歯車２１６は、より小さい直径を有する第３のはめ歯歯車２２０と係合している。第３のはめ歯歯車２２０は、より大きい直径を有する第４のはめ歯歯車２２２に取付けられる。第３および第４のはめ歯歯車２２０，２２２は第２のシャフト２２４に回転可能に配置される。
【００４８】
第４のはめ歯歯車２２２は次に、より小さい直径を有する第５のはめ歯歯車２２６と係合している。第５のはめ歯歯車２２６は、より大きい直径を有する第６のはめ歯歯車２２８に取付けられる。第５および第６のはめ歯歯車２２６，２２８は第３のシャフト２３０に回転可能に配置される。第６のはめ歯歯車２２８は第７のはめ歯歯車２３２と係合している。第７のはめ歯歯車２３２は第８のはめ歯歯車２３４に取付けられる。第７および第８のはめ歯歯車２３２，２３４は第４のシャフト２３６上に配置される。第８のはめ歯歯車２３４は第９のはめ歯歯車２３８と係合している。第９のはめ歯歯車は、多数の歯を有するガンギ車２４０に取付けられる。第９のはめ歯歯車２３８およびガンギ車２４０は第５のシャフト２４１上に配置される。
【００４９】
パレットフォーク２４２がシャフト２４４上に回転可能に配置され、フォークのアームはガンギ車２４０の歯に作用するように配置される。さらに、アーム２４６がパレットフォーク２４２に配置され、アーム２４６の自由端には２本のフィンガ２４８が配置されている。これらのフィンガは、レギュレータホイール２５２の側面上に取付けられた突起部２５０と係合している。バランスばね２５４の一端はレギュレータホイール２５２に取付けられ、バランスばね２５４の他端は装置のハウジング部に取付けられ、起動されると上記レギュレータホイールを振動させることができる。
【００５０】
レギュレータホイール２５２の外周面には刻み目２５６が配置されている。レギュレータホイール２５２の突起部２５０は、レギュレータホイール２５２が振動するとパレットフォーク２４２が前後に揺動するようにフィンガ２４８に対して位置決めされる。より詳細な機能が以下に続く。プッシュボタン２０ａに取付けられたアームの形態の固定要素２５８（図３および図１３）が、以下に説明するように、プッシュボタン２０ａの初期位置において刻み目２５６内に嵌合するように配置される。
【００５１】
装置には自動停止機構２６０（図２０）がさらに配置されている。自動停止機構２６０は、近位ハウジング部１０の内面上のポスト２６６（図７）内に軸受されたシャフト２６４とともに配置されるビーム２６２を備える。シャフト２６４はビームの長手方向に沿って概して中間に位置決めされ、２つの反対に方向付けられた第１および第２のアーム２６８ａ，２６８ｂを生成する。第１のアーム２６８ａの端は、図２０に見られるように、針カバー１８８上のレッジ２０６の一方と接触するように配置される。ねじりばね２７０がポスト２６６の周りにさらに巻かれ、一方の自由端２７２ａがビームの第２のアーム２６８ｂに取付けられる。ねじりばね２７０の他方の自由端２７２ｂは、固定されたハウジング部に、示される実施例ではカートリッジリテーナ１０２に取付けられる。第２のアーム２６８ｂは、マガジン８６の開口部２７４（図４）を通って延伸し、図２０に見られるように、ねじりばね２７０の力によってプランジャロッドセグメント７４と接触してこれらを押す自由端を有する。
【００５２】
装置には手動操作式の停止機構２７６（図２１）がさらに配置されている。停止機構２７６は、遠位ハウジング部の開口部２８０（図６）を介してアクセス可能なボタンの形態のアクチュエータ要素２７８を備える。アクチュエータ要素２７８には、断面で見ると概してＵ字形の形態を有するアーム２８２が配置されている。Ｕの自由端には、内向きに方向付けられたレッジが配置されている。遠位ハウジング部の内面に取付けられたガイドポスト２８４（図６）がＵ字形アームの内部に嵌合するように配置され、後述するように、直線状に動かされると停止機構のガイド動作を提供する。停止機構２７６は、アーム２８２を概して横断するように方向付けられたビーム２８６（図２１）をさらに備える。停止機構の初期位置では、アーム２８２の上面は図２１に見られるように針カバー１８８のレッジ２０７と接触している。
【００５３】
装置の意図される機能
装置は通常は薬剤容器なしで供給される。したがって、使用前に薬剤容器７０を装置に挿入する必要がある。次に装置の上端の蓋１００を開き、これによって空間およびカートリッジリテーナ１０２がアクセス可能になる。次に薬剤容器７０をネック部を用いてカートリッジリテーナ１０２の保持部１０４に向けて挿入する。そして蓋を閉じる。
【００５４】
装置はこうして準備ができた状態となる。これは、装置の近位面のホール２２にアレンキーを挿入し、シャフト２４を時計回り方向に回転させることによってなされてもよい。これによって次に、歯３６に対するアーム２８の方向のためにアームが歯の上を摺動する。渦巻きクロックばね３８の内側端が回転シャフト２４に取付けられるため、渦巻きクロックばね３８に張力がかかる。ユーザがシャフト２４の回転を停止すると、アーム２８のエッジ３０が今や歯３６に接して固定されているため、シャフト２４は逆回転しないように固定される。さらに、装置の起動後、シャフト２４を再び回転させることはできない。装置はこうして、ある用量の薬剤を送達する準備ができた状態となる。
【００５５】
初期位置では、操作要素である起動ボタン２０ａ，２０ｂは図３および図４に見られるように各自の延伸位置にある。この位置では、図３に見られるように、固定要素２５８はレギュレータホイール２５２と係合しており、それによって一定速度制御機構１４４の動作が防止される。バランスばね２５４には予め張力がかけられている。この点までのプロセスは、装置が患者に接触することなく行なわれ得る。ある用量の薬剤を患者に送達することができるようにするために、針キャップ２０９を針カバー１８８の中央通路１９８から取外し、装置の近位面を患者の体のある部分と接触させる、すなわち装置を体に解放可能に取付ける必要がある。これは、ストラップによって、単にそれを手動で押すことによって、など多くの方法で行なわれ得るが、好ましくは近位面に粘着性テープなどのある種の接着剤が配置され、これを用いて装置が体に締結され得る。１つの変形例は、取付け前に剥離される外側保護層を有する近位面上に両面粘着テープを有することである。
【００５６】
装置の起動
装置を起動する場合、ユーザは両起動ボタン２０ａ，２０ｂを互いに向かって押す。これによっていくつかのことが開始される。
【００５７】
１．薬剤容器の接続
起動ボタン２０ａを内向きに動かすと、起動ボタン上の突起部１３０がプッシャの表面領域１３１に沿って移動することによって、表面領域１３１を長手方向軸の周りに回転させる。これによって、レッジ１２６が、穿通機構の突起部１３２と接触していない凹部１２７との固定係合から外れる。さらに、突起部１３０がプッシャの突起部１３２から遠ざかる。したがって、プッシャ１１８が解放され、圧縮ばね１２４のために強制的に上昇させられる（図２２）。これによって、カップ状要素１０８およびスパイク１１０が薬剤容器のネックに向かって移動するように、プッシャ１１８の傾斜面１２２が移動してカップ状要素１０８のレッジ１１４の傾斜面１１６と接触し、これによって次にスパイク１１０の端がセプタム１１２を穿通することによって、チューブ１８６を介した薬剤容器の内部と注射針との間の通路を形成する。
【００５８】
２．患者の穿通
起動ボタンを内向きに押すと、ガイド要素１３４がガイドレール１３８に沿って内向きに移動する。ガイド要素１３４はそれによって、ガイドロッド１６６も内向きに移動させる（図２３）。針ホルダ１８２がアクチュエータアーム１７６を介してガイドロッド１６６に取付けられるため、注射針１８４を有する針ホルダ１８２が近位方向に移動し、それによって注射針１８４が近位ハウジング部の表面を越えて近位方向に延伸し、患者の穿通をもたらす。アーム１８０を有する針ホルダ１８２の前進によって、図２３に見られるように、針カバーばね２１１が圧縮される。ガイドロッド１６６が内向きに一定距離だけ前進すると、ガイドロッド１６６のレッジ１６８は保持要素１７０のレッジ１７２を通過する。これによって、ガイドロッド１６６が外向きに戻ることが防止され、したがって図２３に見られるように注射針を有する針ホルダが延伸位置に保持される。
【００５９】
さらに、起動ボタンを内向きに押すと、円筒体１４２が管状体１４４の内部を移動してばね１４９を圧縮する。ガイド要素１５８のピン１６０は、開始位置Ｉから、図１６に見られるように円筒体の外面上の溝１５６の内部を移動する。ピン１６０が位置ＩＩに達し、位置ＩＩＩまで溝の傾斜面をたどると、ガイド要素の本体１６２はスリット１６４の内部で移動する。この位置では、起動ボタンはその最も押下された位置にあり、注射針は患者を穿通しており、患者はここでボタンを解除してもよい。これによってピン１６０が位置ＩＶまで移動し、起動ボタンをやや押下された状態に保つ。
【００６０】
３．注射の開始
起動ボタンを内向きに押すと、図２２に見られるように、起動ボタン２０ａの固定要素２５８がレギュレータホイール２５２の刻み目２５６との接触を外れるという点でも注射が開始される。張力がかかっているバランスばね２５４はここでレギュレータホイール２５２を振動させ、それによって、パレットフォーク２４２がレギュレータホイール上の突起部２５０との接触のために前後に振動し始める。
【００６１】
これによって次に、ガンギ車２４０が単位時間当たりの増分または回転角度を動かして速度を制御する。この回転速度は次にトランスミッション２１３を介してばねハウジング４０に伝えられ、ばねハウジング４０の回転速度が決定される。しかし、ドライバ５０のばねハウジング４０を回転させるのは渦巻きクロックばね４０であり、トランスミッションは回転速度を調節するに過ぎない。
【００６２】
注射動作
ばねハウジング４０の回転によってそのラチェット４６が周囲を移動し、それによってドライバ５０のはめ歯歯車４８に作用する。したがって、シャフト５２は第２の円錐はめ歯歯車５６と同様に回転する。円錐はめ歯歯車５６の回転は、第３の噛合はめ歯歯車に、およびしたがって駆動ホイール６１に伝えられる。駆動ホイール６１の歯６２は第１のプランジャロッドセグメント６８の歯６４と係合しているため、第１のプランジャロッドセグメント６８は薬剤容器７０の方向に移動し、それによってプッシャプレート７２が薬剤容器７０内のストッパ６９に作用する。第１のプランジャロッドセグメント６８が薬剤容器７０に向かって薬剤容器７０内にある距離だけ移動すると、第１のプランジャロッドセグメント６８の後ろの空間は、後のプランジャロッドセグメント７４が、マガジン８６内の最下位に位置するプランジャロッドフォロア９８に作用するフラットバンドばね９０によって垂直方向に押され得るほど大きい。以下のプランジャロッドセグメント７４が垂直方向において上向きに押されると、それらは、後のセグメントのノーズ８０のレッジ８２が先のセグメントの切欠部７６の溝７８内に嵌合するという点で、かつプランジャロッドセグメント同士が可撓性トング８４によってインターロックされるという点で、先のプランジャロッドセグメントに接続される。このように、連続したプランジャロッド６６の順次の「構築」が、チューブ１８６を介して注射針１８４によって薬剤容器７０からの薬剤の注射を実行しつつ、セグメントを用いて行なわれる。
【００６３】
注射の一時停止
ユーザは、両起動ボタン２０を短く押すことによって注射を一時停止してもよい。これによって、一時停止機構のピン１６０が図１６の位置ＩＶから位置Ｖに、かつ傾斜面に沿って位置ＶＩに移動し、本体１６２がスリット１６４の内部でさらに上昇する。ユーザが起動ボタンを解除すると、円筒体１４２と管状体１４４との間のばね１４９がボタンを外向きに初期開始位置まで強制的に動かす一方で、ピン１６０も図１６に見られるように溝の壁に沿って開始位置Ｉに戻る。起動ボタンが各自の初期位置に戻ることによって、次に、レギュレータホイール２５２の回転が停止するように、固定要素２５８がレギュレータホイール２５２の刻み目２５６と係合する。これによって次に、ばねハウジング４０がトランスミッションを介して回転することが停止され、それによって注射が停止される。
【００６４】
ユーザは次に、起動ボタン２０ａ，ｂを再び押すことによって注射を再開してもよく、それによって固定要素２５８がレギュレータホイールとの接触を外れ、上述と同じ態様でシーケンスが続行する。
【００６５】
自動停止機能
上述のように、自動停止機構２６０の第２のアーム２６８ｂは、マガジン内のプランジャロッドセグメント７４に接して静止している。しかし、薬剤容器が空になって注射シーケンスが終わろうとするとき、プランジャロッドの「構築」時に上昇したプランジャロッドフォロア９８の下に空間ができる。したがって、第２のアーム２６８ｂは接触を外れ、ねじりばね２７０の力によってビーム２６２がそのシャフト２６４の周りに回転し、それによって第１のアーム２６８ａが針カバー１８８のレッジ２０６に作用する（図２４）。これによって次に、針カバー２０８が、近位−遠位軸１４と一致するその長手方向軸の周りに回転する。
【００６６】
針カバー１８８を回転させると、さらに、針ホルダ１８２のアーム１８０が、スリットの第１の部分２０４ａから第２の部分２０４ｂを介してスリットの第３の部分２０４ｃに移動する（図１２および図２５）。針カバー１８８を回転させると、針カバーの外面上のリブ１９０が切欠部１９６と位置合わせされ（図２４）、針カバーばね２１１の力によって針カバー１８８が近位方向に促される。ここで装置が患者の体から取外されると、針カバー１８８は延伸して針カバー１８８を取囲む（図２６）。針カバー１８８の移動は、レッジ２０６が近位ハウジング部１０の内面と接触すると停止する。
【００６７】
この位置にあるとき、近位ハウジング部１０の内面上のアーム２０８のレッジ２１０が針カバー１８８の遠位端面と係合し、遠位方向における針カバー１８８の如何なる移動も防止することによって、針カバー１８８をハウジングおよび注射針に対して固定する。さらに、レッジ２０６の一方が移動してガンギ車２４０の歯と接触する（図２７）ことによって、ユーザが起動ボタンを押したとしても注射速度制御機構２１２の如何なるさらなる動作または移動も防止される。したがって、装置は固定され、廃棄される準備ができた状態となる。
【００６８】
手動停止機能
装置を自動的に停止する代わりに、装置はユーザによって手動で停止されてもよい。これは、装置の遠位側でアクチュエータ要素２７８を上向きに押すことによってなされる。これによってアーム２８２が上向きに垂直に摺動し、それによってビーム２８６も上昇する。ビームのこの上昇によって、ビーム２８６とレッジ２０７との間の接触のために針カバー１８８が回転し、この回転は自動停止機能とまったく同じ機能シーケンスを実行する（図２８）。したがって、針カバー１８８は延伸して延伸位置に固定され、注射速度制御機構２１２はレッジ２０６とガンギ車２４０との相互作用によって固定される。ここで装置が取外されて廃棄されてもよい。
【００６９】
上記に説明して図面に示した実施例は発明の非限定的な例としてのみ見なされること、およびそれは特許請求項の範囲内でさまざまに修正され得ることを理解すべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図９】
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【図１０ａ】
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【図１０ｂ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８ａ−１８ｂ】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【国際調査報告】
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2016533800.tif 000034
2016533800.tif 000035