(57)【要約】  ガイドワイヤ通路を有するロック可能な髄内釘。本発明は、縦軸線を有するシャフト（５）を有する、長骨内に挿入するための髄内釘（１）に関し、シャフトは、少なくとも１つのロック手段、特に１つのロックねじ（３）又は１つのロックピンを髄内釘（１）の内部に挿入し且つ／又は髄内釘（１）を通って案内するための少なくとも１つの通路開口部（８）を有し、髄内釘（１）は、ロック手段の少なくともセクション（３ａ）を取り込むための少なくとも１つの取込手段（６）を有し、少なくとも１つの取込手段（６）は、シャフトの内部又は通路開口部（８）の内部に配置され、少なくとも１つの取込手段（６）は、少なくとも１つの取込手段（６）の空間軸線のうちの少なくとも１つで、シャフト（５）の縦軸線に対して可動又は整列可能であり、特に回転可能又は枢動可能であり、髄内釘（１）は、縦軸線及び／又は縦軸線に垂直な横軸線に対する少なくとも１つの取込手段（６）の調心性を防止するための少なくとも１つの手段、特に拘束手段（９）及び／又はロック手段及び／若しくは取込手段（６）の実施形態を有し、少なくとも１つの取込手段（６）は、ガイドワイヤを取り込むための、少なくとも１つの取込手段（６）を貫通する少なくとも１つのガイドワイヤ開口部（１５）を有する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
縦軸線を有するシャフト（５）を有する、長骨内に挿入するための髄内釘（１）であって、前記シャフトが、少なくとも１つのロック手段、特に１つのロックねじ（３）又は１つのロックピンを前記髄内釘（１）の内部に挿入し且つ／又は前記髄内釘（１）を通って案内するための少なくとも１つの通路開口部（８）を有し、
前記髄内釘（１）が、前記ロック手段の少なくともセクション（３ａ）を取り込むための少なくとも１つの取込手段（６）を有し、
前記少なくとも１つの取込手段（６）が、前記シャフト（５）の内部又は前記通路開口部（８）の内部に配置され、前記少なくとも１つの取込手段（６）が、前記少なくとも１つの取込手段（６）の空間軸線のうちの少なくとも１つで、前記シャフト（５）の前記縦軸線に対して可動又は整列可能であり、特に回転可能又は枢動可能であり、
前記髄内釘（１）が、前記縦軸線及び／又は前記縦軸線に垂直な横軸線に対する前記少なくとも１つの取込手段（６）の調心性を防止するための少なくとも１つの手段、特に拘束手段（９）及び／又はロック手段及び／若しくは取込手段（６）の実施形態を有し、
前記少なくとも１つの取込手段（６）が、ガイドワイヤを取り込むための、前記少なくとも１つの取込手段（６）を貫通する少なくとも１つのガイドワイヤ開口部（１５）を有する、髄内釘（１）。
【請求項２】
前記取込手段（６）が、スリーブ（６）又は前記ロッキング髄内釘（１）の前記シャフト（５）の前記縦軸線に垂直なドラム軸線又はスリーブを有するドラムであることを特徴とする、請求項１に記載の髄内釘。
【請求項３】
前記取込手段（６）が、前記取込手段（６）の少なくとも一部が球形であり、１つ以上の空間軸線で、特にすべての空間軸線で前記シャフト（５）内に自由に枢動可能又は回転可能に配置され、特に取り付けられることを特徴とする、請求項１に記載の髄内釘。
【請求項４】
前記調心性を防止しながら非確実連結部によって前記取込手段（６）を非確実拘束及び／又は確実拘束する手段を特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項に記載の髄内釘。
【請求項５】
前記取込手段（６）がスロットを付けられるか又は広げられること、及び、関連する前記ロックねじ（３）が、少なくとも位置固定用の部分を円錐形に設計されることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載の髄内釘。
【請求項６】
前記少なくとも１つの取込手段（６）の前記調心性を防止し且つ／又は前記少なくとも１つの取込手段（６）を位置固定するための少なくとも１つ又は正確に１つの締付けねじ（９）を特徴とする、請求項１〜５のいずれか一項に記載の髄内釘。
【請求項７】
前記取込手段（６）がプラスチック材料を含む又はプラスチック材料からなることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか一項に記載の髄内釘。
【請求項８】
前記髄内釘（１）内又は前記髄内釘（１）上の複数の連続した取込手段（６）において、前記取込手段（６）と接触する支持体（１３）が前記取込手段（６）間に設けられ、前記取込手段（６）及び前記支持体（１３）の配置が、前記髄内釘（１）の縦方向に沿って作用する少なくとも１つの締付けねじ（９）によって圧縮可能であり且つ／又はブロック可能であり且つ／又は拘束可能であることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか一項に記載の髄内釘。
【請求項９】
前記支持体（１３）のうちの少なくとも１つが、少なくとも１つのガイドワイヤ開口部（１５）を有することを特徴とする、請求項１〜８のいずれか一項に記載の髄内釘。
【請求項１０】
前記髄内釘（１）内又は前記髄内釘（１）上の複数の連続した取込手段（６）において、前記取込手段（６）のうちの少なくとも２つが、締付けねじ（９）の作用により互いに圧縮又はブロック又は拘束することを特徴とする、請求項１〜９のいずれか一項に記載の髄内釘。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、独立請求項の前提部分による髄内釘（ｍｅｄｕｌｌａｒｙ  ｎａｉｌ）及び髄内釘を長骨内に固定するための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
髄内釘、特にロック可能な髄内釘は、長骨骨折を治療するための既知の補助手段であり、骨損傷を機械的に架橋するために損傷した骨の髄腔内に置かれるものである。いわゆるロッキング髄内釘（ｌｏｃｋｉｎｇ  ｍｅｄｕｌｌａｒｙ  ｎａｉｌｓ）では、ロックねじ（ｌｏｃｋｉｎｇ  ｓｃｒｅｗｓ）、ロックピン、又は概してロック手段が、特に、骨とロッキング釘又はロッキング釘の各部とを横切って又はそれらの内部で、骨及びロッキング釘を架橋及び／又は連結するために挿入されるものであり、特にロッキング釘の骨軸線の方向の移動に対しても、髄内釘の縦軸線を中心とする髄内釘の回転に対しても、骨とロッキング釘との間の連結を確保する働きをする。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明の課題は、別の髄内釘、特にロッキング髄内釘（以下では、髄内釘とも称される）を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明による課題は、独立請求項の特徴を有する髄内釘又はロッキング髄内釘によって解決される。
【０００５】
これによれば、縦軸線を有するシャフトを有する、長骨内に挿入するための髄内釘が本発明に従って提案される。シャフトは、少なくとも１つのロック手段、特に１つのロックねじ又は１つのロックピンを髄内釘の内部に挿入し且つ／又は髄骨を通って案内するための少なくとも１つの通路開口部を有する。
【０００６】
髄内釘は、ロック手段の少なくとも一部を取り込むための少なくとも１つの取込手段を有する。
【０００７】
少なくとも１つの取込手段は、少なくとも１つの取込手段の空間軸線のうちの少なくとも１つにおいて、シャフトの縦軸線に対して可動又は整列可能である。少なくとも１つの取込手段は、特に、髄内釘上、シャフト内、及び／又は通路開口部内に回転可能又は枢動可能に配置される。
【０００８】
髄内釘は、縦軸線及び／又は縦軸線に垂直な横軸線に対する少なくとも１つの取込手段の調心性を防止するための少なくとも１つの手段、特に拘束手段及び／又はロック手段及び／若しくは取込手段の実施形態を有する。
【０００９】
少なくとも１つの取込手段は、ガイドワイヤを取り込む、案内する、又は取り囲むための、少なくとも１つの取込手段を貫通する少なくとも１つのガイドワイヤ開口部を有する。少なくとも１つのガイドワイヤ開口部は、ガイドワイヤ通路又はガイドワイヤガイドと同義に記載され得る。
【００１０】
本発明による一部の実施形態では、ガイドワイヤは、整形外科又は外科用の器具及び／又はインプラントを組織内に、例えば骨内に挿入する前に挿入されるワイヤ（又は構造体、その目的にも適しており且つ／又は実際に使用されるもの）である。この場合、ガイドワイヤは、後の第２の手順ステップで、器具又はインプラントをガイドワイヤに沿って、ガイドワイヤを取り囲み、ガイドワイヤを収容し、ガイドワイヤに連結され、且つ／又はガイドワイヤによって案内されてその組織内に挿入するために設けられるが、ガイドワイヤは、前の第１の手順ステップでその組織内に既に挿入されている。これらの実施形態では、ガイドワイヤは、同一組織内へのガイドワイヤの正確な局所挿入を準備し且つ／又は単純化することにより、器具又はインプラント用の経路ファインダ（ｐａｔｈ  ｆｉｎｄｅｒ）、イネーブラ（ｅｎａｂｌｅｒ）、又は誘導構造体として働く。
【００１１】
すべての上述の実施形態及び以下の実施形態では、「〜であり得る（ｍａｙ  ｂｅ）」及び「〜を有し得る（ｍａｙ  ｈａｖｅ）」などの言いまわしの使用は、それぞれ「好ましくは〜である（ｐｒｅｆｅｒａｂｌｙ  ｉｓ）」及び「好ましくは〜を有する（ｐｒｅｆｅｒａｂｌｙ  ｈａｓ）」と同義であると理解されるべきであり、例示的な実施形態を説明するためのものである。
【００１２】
本発明の例示的な実施形態は、下記の特徴のうちの１つ又は複数を個々に又は任意に組み合わせて有し得る。
【００１３】
本発明の追加の例示的な実施形態は従属請求項の主題である。
【００１４】
本発明による髄内針の少なくとも１つのガイドワイヤ開口部は、いくつかの例示的な実施形態では、ロック手段が取込手段を挿通する、取込手段の通路開口部とは異なる。
【００１５】
本発明による一部の実施形態では、ガイドワイヤ開口部は、ガイドワイヤ開口部を通ってロックねじを案内する非常に小さい直径を有する。
【００１６】
本発明によるいくつかの実施形態では、髄内釘は、例えば関節を補強するための関節固定釘である。
【００１７】
本発明による髄内釘のいくつかの例示的な実施形態では、少なくとも１つのガイドワイヤ開口部は、髄内釘の複数部分のうちのいくつかで取込手段の通路開口部を通り、他の部分では取込手段の通路開口部を通らない。
【００１８】
本発明による髄内釘の一部の例示的な実施形態では、少なくとも１つのガイドワイヤ開口部は、１〜５ｍｍ、好ましくは２〜４ｍｍ、好ましくは３ｍｍの直径又は幅を有する。本発明による一部の例示的な実施形態では、ガイドワイヤ開口部は、３ｍｍの最大直径又は最大幅を有する。有利には、これにより、ガイドワイヤ開口部を取り囲む構造体の十分な厚み及び固体性が可能となる。
【００１９】
本発明による髄内釘のいくつかの例示的な実施形態では、少なくとも１つのガイドワイヤ開口部は１つ又は複数の取込手段を通るだけでなく、少なくとも１つのガイドワイヤ開口部は随意に設けられた中間体を通ることもでき、中間体は隣り合う取込手段間に随意に設けられ得る。一致する開口部又は通路も本明細書に提供され得る。
【００２０】
本発明による諸実施形態は、本明細書に記載されている利点のうちの１つ又は複数を有し得る。これらの利点は以下に記載されている利点を含む。
【００２１】
ガイドワイヤ開口部を設けると、本発明による髄内釘を、髄内釘を通るガイドワイヤに沿って挿入することが可能になる。この場合、髄内釘は、髄内釘の予想位置及び髄内釘の挿入経路が探られ設定されるとともに、対象とする箇所を、例えばＸ線によってチェックした場合、あらかじめ挿入されたガイドワイヤを使用して、骨の中に押し込まれるにすぎない。このようにして、髄内釘の挿入前に、外科医は、髄内釘が所望の方向に置かれるだろうとさらに確信することができる。
【００２２】
ガイドワイヤ開口部の別の利点は、ガイドワイヤ開口部内に挿入されたガイドワイヤにより、釘を骨の中に多少強制的に押し込む際に、取込手段の位置が確実に保持されることがある。ガイドワイヤは、挿入中の振動などのために起こり得る、１つ又は複数の取込手段の偶発的な回転を防止する。取込手段の位置が髄内釘に対して又は髄内釘の内部にガイドワイヤによって保持されるため、髄内釘の挿入後にロックピンがそれを通って差し込まれる、個々の取込手段の開口部は、髄内釘を骨の中に挿入した後、ロックピンがそれも通って差し込まれる必要がある、髄内釘の開口部と依然として一致している（又は初めて一致する）ことが保証され得る。これにより、ロックねじを骨及び髄内釘の中に挿入するのが著しく簡単になる。
【００２３】
本発明による髄内釘のいくつかの例示的な実施形態では、髄内釘は、取込手段をまたぐガイドワイヤ用の少なくとも１つの開口部又はガイドワイヤ通路も有し、開口部又はガイドワイヤ通路は、ガイドワイヤを髄内釘の内部で少なくとも開口部／通路の領域内で案内する。この目的のために、ガイドワイヤは開口部を通って比較的きつく案内され得る、又は、この開口部はガイドワイヤの直径よりほんのわずかに幅広にすることができる。これにより、ガイドワイヤ通路を使用して髄内釘に対してガイドワイヤを開口部の領域内へ効果的に案内することが可能になる。
【００２４】
本発明による髄内釘の一部の例示的な実施形態では、取込手段の（１つ又は複数の）ガイドワイヤ開口部は、取込手段の中心対称点には設けられない。このようにして、取込手段が例えば球体であっても、上述された取込手段の調心が有利に可能である。
【００２５】
本発明による髄内釘のいくつかの例示的な実施形態では、（１つ又は複数の）ロックねじ用の通路開口部は貫通部であり、貫通部の領域において、髄内釘の外面は髄内釘の外部に対して分断又は開放される。
【００２６】
本発明による髄内釘のいくつかの例示的な実施形態では、少なくとも１つの取込手段は髄内釘と一体ではなく、髄内釘の別個の構成要素であり、この構成要素は、該当する場合に交換可能である。
【００２７】
本発明による髄内釘のいくつかの例示的な実施形態では、取込手段は、髄内釘の少なくとも１つの開口部の領域において、少なくとも１つの空間方向に、例えば、骨又は髄内釘シャフトの縦軸線に垂直な方向且つ／又は面内で、特に先に説明された方向を含む面内で、シャフト内に且つ／又はシャフト上に調心可能に若しくは可動に若しくはシフト可能に若しくは枢動可能に配置され且つ／又は取り付けられる。
【００２８】
取込手段は、本発明による髄内釘のいくつかの例示的な実施形態では、ロックねじ又は複数のそのようなロック手段又は他のロック手段を取り込むための開口部又は穿孔を有する。ロックねじ又は複数のロックねじをシャフト内に挿入した後、この取込手段自体がそれぞれロック、ブロック、又は拘束され得る。
【００２９】
本発明による髄内釘のいくつかの例示的な実施形態では、存在する取込手段のうちの１つ、複数、又は全部がスリーブとして実装されるか、又は少なくともかかるスリーブを有する。
【００３０】
本明細書では、スリーブが以下に記載されているとき、この用語はスリーブに限定されると理解されるべきではないことが該当する。スリーブに関して言われる用語は、本発明による他の例示的な実施形態では、当業者がその用語に矛盾を認識することのない限り、その用語の最も広い意味で取込手段にも当てはまる。
【００３１】
本発明による髄内釘のいくつかの例示的な実施形態では、ロッキング又はブロッキング後のスリーブの枢動可能性及びスリーブの非枢動可能性は、許容された動き又は阻止された動き、特に傾斜可能性又は回転可能性によって、スリーブに対して画定され得る仮想軸線又は直線で、決定又は実証され得る。この軸線は、スリーブの開口部又は穿孔の縦軸線又は対称軸線とすることができる。
【００３２】
本発明による髄内釘のいくつかの例示的な実施形態では、取込手段は、ロックねじ用の少なくとも１つの前もって作られた通路開口部を有する手段とすることができる。本発明によれば、「スリーブ（ｓｌｅｅｖｅ）」又は取込手段という用語は、当業者ならスリーブ又は取込手段と認識するはずの構造体に加えて、前もって作られた通路開口部を有していない任意の手段を含むが、この手段では、ロックねじが挿入されたときにロックねじ用の通路が作られるか、又は、該当する場合、この通路は挿入の結果としてのみ作られる。
【００３３】
本発明による髄内釘のいくつかの例示的な実施形態では、したがって、「スリーブ」又は取込手段という用語は、骨セメントのようなおもり、特に硬化性おもりを含み、このおもりにより、初期の第１の時点では案内されるロックねじの調心が可能であるが、後の第２の時点では不可能である。異なる環境温度で異なる形状をとり、熱で膨張又は収縮することができる材料を使用する拘束は、拘束の効果がこれらの材料特性によって引き起こされるか又は促進される場合、取込手段又はスリーブという用語により本発明に従っていくつかの例示的な実施形態に含まれる。
【００３４】
本発明による髄内釘のいくつかの例示的な実施形態では、スリーブは、例えば、ロッキング釘のシャフトの縦軸線に垂直なドラム軸線を有するドラムである。本発明による髄内釘の他の例示的な実施形態では、スリーブは、スリーブが複数の空間軸線で、好ましくはすべての空間軸線でシャフト内に枢動可能に取り付けられるように、球形であるか又は楕円体であるか又は楕円体の直径であることが有利である。
【００３５】
本発明による髄内釘のいくつかの例示的な実施形態では、取込手段は、複数の部分及び／又は材料（複合物）からなる。例えば、プラスチックリングが取込手段の一部として使用され得る。有利には、プラスチックリングはロックねじが意図せずにゆるむのを防止することができる。
【００３６】
本発明による髄内釘のいくつかの例示的な実施形態では、髄内釘は、特に髄内釘のシャフトに対して同軸に且つ／又は髄内釘の縦軸線に対して本質的に平行に配置された少なくとも１つ又は正確に１つの締付け手段、例えば、少なくとも１つ又は複数又はすべての取込手段の調心を防止し且つ／又はそれらの取込手段の位置を固定するための締付けねじを有する。
【００３７】
本発明によれば、取込手段内に設けられる「穿孔（ｂｏｒｅｈｏｌｅ）」を受け、穿孔は、当業者に知られているものとして理解される。さらに、ロックねじ又はロックねじの一部の取込手段のために、当業者が穿孔とは認識しないであろう通路開口部が本発明に従って設けられ得る。この種の通路開口部は、例えば成形され得る、又は成形プロセスの（副）産物であり得る。成形プロセスでは、穿孔が作られるときとは異なり、スリーブ材料は削摩又は除去される必要はない。さらに、このようなドリルによるものではない通路開口部は、一致する凹所を有する複数の部分的取込手段を１つにすることによって作られ得る。
【００３８】
本発明による髄内釘のいくつかの例示的な実施形態では、ロッキングは、例えば髄内釘が、骨内への髄内釘の挿入の終了後に、髄内釘の縦軸線内で又は髄内釘の縦軸線の周りで動くのを防止することを意味する。本発明に関連して、ロッキングは、骨折の断片又は他の骨セグメントを固定することも意味する。固定は、骨セグメント又は骨断片相互間の距離を保とうとすることも意味する。骨セグメントの焼結、特に医学的に所望の焼結は、この距離がロッキングにもかかわらず限られた範囲内で変化し得るものであり、本明細書では固定に対して有害ではない。したがって、本発明で言うところのロックねじ又はロック手段は、髄内釘を骨の中に固定するための手段並びに少なくとも２つの骨又は骨セグメント又は骨断片を互いに対して固定させるための手段とすることができる。本発明に従って構成された髄内釘を使用することにより、いくつかの例示的な実施形態では、ロックねじが髄内釘の中に挿入されるときに、ロックねじの小さな調心ずれが実質的に自動的に補正され得る。加えて、操作者は、まだ操作中に、３自由度で調心され得る特に球形スリーブで、髄内釘を貫通するロックねじの、例えばシャフトに対する角度、及び／又はロックねじの空間的調心を変える可能性がある。それにより、操作者は、骨又は関節の骨折断片をそれぞれ、精密に再配置すること、正確な方法で解剖学的に適応すること、又は圧縮することが可能である。
【００３９】
取込手段のロックねじでのロッキング又は取込手段の位置の固定又は取込手段のブロッキングはそれぞれ複数の方法で達成され得る。取込手段は、好ましい実施形態ではプラスチックのみで作製されるものであるとともに、好ましい実施形態とは無関係に、既知の壁プラグと同様にスロットが装備され得るものであり、例えば、ロックねじの円錐形又は他の実施形態によって拡大及び固定され得る。同様に、例えば、髄内釘のシャフトと同軸に且つ／又は本質的に平行に配置される締付けねじを使用することにより、取込手段の位置のロックねじでの固定を達成することが可能である。
【００４０】
この種の締付けねじは、例えば、ダウエルピン又はロック可能手段又は他の手段として実施され得るか、或いはそのような手段で置き換えられ得るので、取込手段を空間中に又は少なくとも１つの面内に固定するために、取込手段に押す又は引く効果を及ぼすことができる。複数の取込手段が髄内釘の中に設けられる場合、これらの手段は、例えば、中間体が個々の取込手段間に設けられることにより固定され得る、特に位置、角度及び／又は向きに対して固定され得るが、その場合、個々の取込手段は、ある手段、例えば締付けねじによって固定される。拘束又は固定を達成するための上述された種類の前述の手段と当業者に知られる他の手段とを組み合わせたものも本発明によって含まれる。
【００４１】
しかし、中間体のようなそのような手段は、不可欠ではない。むしろ、取込手段は、代替的に、取込手段が互いに直接接触している間に互いに連動され得る。
【００４２】
中間体は、固体部品として又は少なくとも１つの中空空洞を有して設計され得る。中空空洞により中間体の変形が大きくなり得るので、この変形は摩擦を増大させ、したがって角度安定性を増大させる。
【００４３】
中間体は、連動して摩擦抵抗を増大させ、したがって角度安定性を増大させるために、中間体が歯車装置と同様に取込手段と確実に連結することができるように設計され得る。
【００４４】
本発明による髄内釘は、髄内釘が同軸の穿孔又は開口部を含むようにモジュール式セットアップで設計され得るので、少なくとも１つの取込手段を有する挿入物或いは取込手段及び中間体の隣接ユニットが、同軸の穿孔又は開口部内に挿入され得る。有利には、この実施形態により、当業者に知られるカニューレ挿入に関する利点と共に、挿入物を挿入する前に開口部がカニューレ挿入に使用できることが可能になる。
【００４５】
取込手段は、ロックねじの代わりに代替物で満たされ得る。これは、骨内への髄内釘の挿入の終了後に軸張力が角度的に安定した固定に利用される場合に、ロックねじで満たされていない取込手段が代替物を使用してそれ自体を通る所望の力の流動を許容するという利点を提供する。
【００４６】
本発明による髄内釘は１つ又は複数のロックねじと共に使用され得ることが指摘される。したがって、「ロックねじ（ｌｏｃｋｉｎｇ  ｓｃｒｅｗ）」及び「複数のロックねじ（ｌｏｃｋｉｎｇ  ｓｃｒｅｗｓ）」という用語は、本明細書では区別なく用いられる。すなわち、「ロックねじ（ｌｏｃｋｉｎｇ  ｓｃｒｅｗ）」が言及される場合、これが技術的に可能であるである限り、「複数のロックねじ（ｌｏｃｋｉｎｇ  ｓｃｒｅｗｓ）」も意味され、逆も同様である。本明細書では、「ロックねじ」という用語は概してロック手段を表す。
【００４７】
したがって、ロックねじはロックピンとして実施され得る。ねじ山は本発明によれば必要とされない。有利には、取込手段とロックねじとの間の摩擦を増大させるための嵌合い又はその他の手段を使用すると、ロックねじが取込手段の縦軸線に沿って取込手段から経時的に望ましくなく露出することを防止することができる。摩擦を増大させるためのこれらの手段は、取込手段及び／又はロックねじのただ１つの部分内に（又は１つの部分に沿って）、或いは取込手段及び／又はロックねじの全長内に設けられ得る。
【００４８】
「防止する（ｐｒｅｖｅｎｔｉｎｇ）」という用語は、本発明による髄内釘のいくつかの例示的な実施形態では、取込手段の中に挿入されるロック手段、例えばロックねじの、少なくとも、少なくとも１つの空間方向又は１つの回転方向の空間での調心性の完了を表す。これは、取込手段のブロッキング、拘束、硬化、又はロッキングなどによって起こり得る。この目的のために、上述された締付けねじなどの防止手段が使用され得る。しかし、「防止する」は、構造体のうちの１つに固有の効果又は性質も意味することができる。一例が、セメントを使用して設計された取込手段の硬化性であろう。
【００４９】
取込手段の調心性がどのようにして本発明に従って防止され得るかの別の例が、ロック手段と骨釘との間の摩擦を増大させるための手段を設けることであり、（例えば、ねじ締め、押し込み、挿入などを使用して）ロック手段を取込手段の中に挿入して取込手段の調心性を次第に又は突然に終わらせる。これは、例えばロック手段の先細りになったシャフトを使用して取込手段を広げることによって達成され得る。このように広げることにより、又は取込手段の外面形状の変形での圧力の一致する増大だけにより、又は少なくとも、取込手段の周囲にかかる取込手段の圧力の増大により、取込手段は、取込手段が、取込手段の移動の自由度で、特に取込手段の調心性で髄内釘に対してブロックされるような形で、髄内釘の別の構造体に押し付けられ得る。したがって、取込手段は、ロック手段を取込手段自体の中に押し込むだけで拘束され得る。
【００５０】
ロック手段（例えば、ピン又はねじの形状のもの）は、取込手段の中に最後に挿入されるべきロック手段の一部を挿入するだけでブロッキングを引き起こすように設計され得る。ロック手段は、そのようなブロッキングのために準備され得る。取込手段もそれに応じて設計され得る。加えて、ロック手段及び取込手段はそれぞれ、ブロッキング又はロッキングを達成するために設計され得る。
【００５１】
本発明によるすべての品目が、生体力学的且つ生物医学的性能を向上させるために、タイプＩＩの陽極酸化チタン合金（Ｔｉ６Ａ１４Ｖ）で作製され得る。
【００５２】
本発明は、以下で図を用いて説明される。
【図面の簡単な説明】
【００５３】
【図１】取込手段の一例として、髄内釘のシャフト内に枢動可能に配置されたスリーブを有する本発明による髄内釘を示す図であり、取込手段は髄内釘を固定するためのロックねじを取り込む。
【図２】骨の中に髄内釘をロックするためのロックねじ及びスリーブの略図である。
【図３】髄内釘を位置的に安定固定するための締付けねじを有する、骨の髄腔に埋め込まれた髄内釘を示す図である。
【図４】それぞれがロックねじの取込み用に設計された２つの取込手段を有する髄内釘の断面図であり、２つの取込手段は中間体及び締付けねじによって互いに固定される。
【発明を実施するための形態】
【００５４】
図１は、骨２の髄腔内に埋め込まれた髄内釘１を示す。髄内釘１の中には、ロックねじ３が置かれるべき領域において、取込手段の一例として球形スリーブ６が髄内釘１のシャフト５内に挿入され、取込手段はロックねじ３を取り込むための穿孔４を含む。シャフト５は、スリーブ６の領域に２つの対向する貫通部８ａ、８ｂを含み、ロックねじ３は貫通部８ａ、８ｂを通って案内され、セクション３ａがスリーブ６の中で止まることができる。スリーブ６は髄内釘１内の着座面１１の上に載り、シャフト５内に自由に回転可能に取り付けられる。それにより、ロックねじ３は、作業中、シャフト内の貫通部８ａ、８ｂによって制限される角度の範囲内で傾斜して、穿孔４を通って髄内釘１に押し込まれ得る。また、スリーブ６又はロックねじ３の小さい調心ずれは、ロックねじ３がスリーブ６の穿孔４と常に係合するようにするように補正される。
【００５５】
ロックねじ３を挿入するときのこの角度柔軟性又は角度調心性により、髄内釘１を、埋め込み中の患者の個々の解剖学的状況又は病理学的状況にそれぞれ最適に適応させることが可能である。
【００５６】
スリーブ６とシャフト５のロッキングは様々な方法で実現され得る。
【００５７】
髄内釘１のスリーブ６は、取込手段６の一例として、図には示されていないガイドワイヤを取り込むための、スリーブ６を貫通するガイドワイヤ開口部１５を有する。
【００５８】
１つ又は複数のかかるガイドワイヤ開口部１５は、以下で論じられる又は図に示されている取込手段又はスリーブのそれぞれの中にも存在することができるが、下記の図に示されているように、中間体又は支持体１３の中にも存在することができる。
【００５９】
本発明によるロックねじを有する取込手段の一例が図２に示されている。本明細書でのロックねじ３は、部分的に又は完全に円錐形のねじシャフト３ａを含み、スリーブ６には、スリーブ６の開口部４と共に、壁プラグと同様のスロット７が設けられる。次いで、スリーブ６は、ロックねじ３にねじ込むときに広げられ、髄内釘１のシャフト５の中で離れて広げられる。次いで、スリーブ６は、一致するストッパ上に、例えば貫通部８ａ及び８ｂの縁部上に置かれる。シャフト５内での球形スリーブ６のこの確実な固定により、ロックねじ３は、角度的に安定した方法で選択された位置に永久的にロックされる。
【００６０】
最適固定を達成するために、スリーブ６は、そのような広げられる材料、例えば、この用途に適したプラスチックで作製され得る又はこの材料を含み得る。
【００６１】
図３には、スリーブ６をロックねじ３で角度的に安定して拘束する別の可能性が示されている。髄内釘１、スリーブ６、及びロックねじ３の設計は図１に示されているものと同様である。本明細書では、球形スリーブ６は、この場合も一致するプラスチック材料からなることができる。球体又はスリーブ６はそれぞれ、髄内釘のシャフト５の内部で着座面１１の上に載る。
【００６２】
球体又はスリーブ６の上方にそれぞれ、シャフト５にねじ山１２が設けられ、締付けねじ９がねじ山１２の中にシャフトと同軸に挿入され、締付けねじ９はスリーブ６の上面に載る。締付けねじ９をねじ山１２にねじ込むことにより、スリーブは着座面１１の上に押し付けられ、ロックねじ３の挿入後に位置的に安定して固定される。
【００６３】
シャフト５内のスリーブ６の締付け力及び結果として生じる緩みトルクを増大させるために、締付けねじ９は、それに応じて、締付けねじ９のスリーブ６との接触面１０でスリーブの形状に幾何学的に適応され得るが、このことはここには示されていない。それにより、締付けねじ９とスリーブ６との間の静止摩擦が増大され得る。
【００６４】
加えて、締付けねじの接触面は、例えば、きざみ付け及び摩擦を増大させるコーティング塗布によって粗面化され得る。別の可能性は、締付けねじ９にテーパ状の尖端部を設けることであり、テーパ状の尖端部はスリーブ６に貫入し、それによってスリーブ６を追加的に確実に固定する。
【００６５】
図４には、シャフト５を有する髄内釘１が示されており、シャフト５は、複数の貫通部、この場合は２つの貫通部８ａ、８ｂ及び８’ａ、８’ｂを有し、これらの２つの領域には、それぞれ１つのスリーブ６が挿入され、１つのロックねじ３が２つの領域のそれぞれを通って推進され得る。
【００６６】
２つのスリーブ６をロックする場合、締付けねじ９が図３に従って設けられ、締付けねじ９は上部スリーブ６と接触する。２つのスリーブ６間にはブロック形状の中間体１３が設けられ、ブロック形状の中間体１３は両方のスリーブ６と接触する。次いで、締付けねじ９を締めることにより、両方のスリーブ６は中間体１３の介在で位置的に安定して拘束される。中間体１３は、（少なくとも）１つのガイドワイヤ開口部１５も有する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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