(57)【要約】  本文中で開示されるものは、トリアリルメタン・グリーン着色剤およびナフタレンスルホン酸塩イエロー着色剤を２：１〜１：２の重量比で含む着色剤ブレンド；および、置換または非置換フェニルアルケン・フレーバー剤を含むオーラルケア組成物である。【特許請求の範囲】
【請求項１】
トリアリルメタン・グリーン着色剤およびナフタレンスルホン酸塩イエロー着色剤を２：１〜１：２の重量比で含む着色剤ブレンド；および
置換または非置換フェニルアルケン・フレーバー剤を含む、オーラルケア組成物。
【請求項２】
トリアリルメタン・グリーン着色剤がＦＤ＆ＣグリーンＮｏ．３着色剤を含む、請求項１記載のオーラルケア組成物。
【請求項３】
ナフタレンスルホン酸塩イエロー着色剤がＦＤ＆ＣイエローＮｏ．６着色剤を含む、請求項１または請求項２記載のオーラルケア組成物。
【請求項４】
前記着色剤ブレンドが当該オーラルケア組成物に緑色を与える、前記請求項のいずれか一項に記載のオーラルケア組成物。
【請求項５】
前記トリアリルメタン・グリーン着色剤および前記ナフタレンスルホン酸塩イエロー着色剤が、１．５：１〜１：１．５の重量比で存在する、前記請求項のいずれか一項に記載のオーラルケア組成物。
【請求項６】
前記トリアリルメタン・グリーン着色剤および前記ナフタレンスルホン酸塩イエロー着色剤が、１．２５：１〜１：１の重量比で存在する、請求項４記載のオーラルケア組成物。
【請求項７】
前記トリアリルメタン・グリーン着色剤および前記ナフタレンスルホン酸塩イエロー着色剤が、約１．２：１の重量比で存在する、請求項５記載のオーラルケア組成物。
【請求項８】
それぞれ組成物の総重量に基づき、前記トリアリルメタン・グリーン着色剤が０．０００２５〜０．０００７５重量％の量で存在し、および前記ナフタレンスルホン酸塩イエロー着色剤が０．０００２５〜０．０００７５重量％の量で存在する、前記請求項のいずれか一項に記載のオーラルケア組成物。
【請求項９】
それぞれ組成物の総重量に基づき、前記トリアリルメタン・グリーン着色剤が０．０００３５〜０．０００５５重量％の量で存在し、および前記ナフタレンスルホン酸塩イエロー着色剤が０．０００３０〜０．０００４５重量％の量で存在する、請求項７記載のオーラルケア組成物。
【請求項１０】
それぞれ組成物の総重量に基づき、前記トリアリルメタン・グリーン着色剤が０．０００４０〜０．０００５０重量％の量で存在し、および前記ナフタレンスルホン酸塩イエロー着色剤が０．０００３０〜０．０００４０重量％の量で存在する、請求項８記載のオーラルケア組成物。
【請求項１１】
前記置換または非置換フェニルアルケン・フレーバー剤が不飽和フェニルエーテルを含む、前記請求項のいずれか一項に記載のオーラルケア組成物。
【請求項１２】
前記不飽和フェニルエーテルがアネトールを含む、請求項１０記載のオーラルケア組成物。
【請求項１３】
前記置換または非置換フェニルアルケン・フレーバー剤が、着色剤ブレンドに対して８：１〜４：１の重量比で存在する、前記請求項のいずれか一項に記載のオーラルケア組成物。
【請求項１４】
前記置換または非置換フェニルアルケン・フレーバー剤が着色剤ブレンドに対して約６：１の重量比で存在する、請求項１２記載のオーラルケア組成物。
【請求項１５】
前記置換または非置換フェニルアルケン・フレーバー剤が、組成物の総重量に基づき、０．００３〜０．００７重量％の量で存在する、前記請求項のいずれか一項に記載のオーラルケア組成物。
【請求項１６】
前記置換または非置換フェニルアルケン・フレーバー剤が、組成物の総重量に基づき、０．００４〜０．００６重量％の量で存在する、請求項１４記載のオーラルケア組成物。
【請求項１７】
前記置換または非置換フェニルアルケン・フレーバー剤が、組成物の総重量に基づき、０．００４５〜０．００５０重量％の量で存在する、請求項１５記載のオーラルケア組成物。
【請求項１８】
組成物のｐＨを調整するためのｐＨ調整剤をさらに含み、該組成物のｐＨは４．６０〜５．６０である、前記請求項のいずれか一項に記載のオーラルケア組成物。
【請求項１９】
組成物のｐＨが約５．１０である、請求項１７記載のオーラルケア組成物。
【請求項２０】
前記ｐＨ調整剤が有機酸を含む、請求項１７または請求項１８記載のオーラルケア組成物。
【請求項２１】
前記有機酸がクエン酸である、請求項１９記載のオーラルケア組成物。
【請求項２２】
前記有機酸が、組成物の総重量に基づき、０．００５〜０．０１５重量％の量で存在する、請求項１９または請求項２０記載のオーラルケア組成物。
【請求項２３】
前記有機酸が、組成物の総重量に基づき、０．００８〜０．０１２重量％の量で存在する、請求項２１記載のオーラルケア組成物。
【請求項２４】
日中環境の光コンディションおよび温度４０℃での４週の期間を含む促進老化試験に暴露された場合に、緑色が２未満のΔＥを有する、前記請求項のいずれか一項に記載のオーラルケア組成物。
【請求項２５】
マウスウォッシュまたはマウスリンスである、前記請求項のいずれか一項に記載のオーラルケア組成物。
【請求項２６】
オーラルケア組成物に緑色を与える着色剤ブレンドおよび置換または非置換フェニルアルケン・フレーバー剤を含有するフレーバー剤ブレンドを含む、前記請求項のいずれか一項に記載のオーラルケア組成物における、該オーラルケア組成物を日中環境の光コンディションおよび温度４０℃での４週間の期間を含む促進老化試験に暴露した場合にその緑色を安定化させ、２未満のΔＥを与えるための、２：１〜１：２の重量比でのトリアリルメタン・グリーン着色剤およびナフタレンスルホン酸塩イエロー着色剤の使用。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
（背景技術）
［０００１］
消費者容認を提供するために、多くのオーラルケア組成物、例えばマウスウォッシュ、マウスリンスおよび歯磨剤は、所望のフレーバーおよび色を該オーラルケア組成物に与えるために、組成物の活性物質成分に加えてフレーバー剤および着色剤を有する。色およびフレーバーがバッチ間で一定であり、購入前のサプライ・チェーンにおける貯蔵コンディションの結果として又は購入後の使用および貯蔵コンディションの結果として、色およびフレーバーが知覚できるほどに経時的に変化しないように一定であることは、消費者にとって重要である。
【０００２】
［０００２］
いくつかの例において、フレーバー剤および着色剤成分は経時的に相互作用し得るため、組成物中のフレーバーおよび／または色に容易に認識できる経時的変化をもたらす。
【０００３】
［０００３］
したがって、特定の色を特定のフレーバーと組み合わせた場合に、色安定性を有するオーラルケア組成物を提供するニーズがある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
（概要）
［０００４］
本発明は、少なくとも部分的に当分野におけるこのニーズを満たすことを目的とする。発明のさらなる実施形態は、詳しい説明および実施例から明らかとなろう。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
［０００５］
いくつかの実施形態において、本発明は、以下を含むオーラルケア組成物を与える：２：１〜１：２の重量比のトリアリルメタン・グリーン着色剤およびナフタレンスルホン酸塩イエロー着色剤；および、置換または非置換フェニルアルケン・フレーバー剤。
【０００６】
［０００６］
他の実施形態において、本発明は、オーラルケア組成物に緑色を与える２：１〜１：２の重量比でトリアリルメタン・グリーン着色剤およびナフタレンスルホン酸塩イエロー着色剤を含有する着色剤ブレンドおよび置換または非置換フェニルアルケン・フレーバー剤を含有するフレーバー剤ブレンドを含むオーラルケア組成物を提供する。
【０００７】
［０００７］
場合により、トリアリルメタン・グリーン着色剤はＦＤ＆ＣグリーンＮｏ．３着色剤を含む。場合により、ナフタレンスルホン酸塩イエロー着色剤はＦＤ＆ＣイエローＮｏ．６着色剤を含む。
【０００８】
［０００８］
場合により、トリアリルメタン・グリーン着色剤およびナフタレンスルホン酸塩イエロー着色剤は、１．５：１〜１：１．５、さらに場合により１．２５：１〜１：１、よりさらに場合により約１．２：１の重量比で存在する。
【０００９】
［０００９］
場合により、それぞれ組成物の総重量に基づき、トリアリルメタン・グリーン着色剤は０．０００２５〜０．０００７５重量％（ｗｔ％）の量で存在し、ナフタレンスルホン酸塩イエロー着色剤は０．０００２５〜０．０００７５重量％の量で存在する。さらに場合により、それぞれ組成物の総重量に基づき、トリアリルメタン・グリーン着色剤は０．０００３５〜０．０００５５重量％の量で存在し、ナフタレンスルホン酸塩イエロー着色剤は０．０００３０〜０．０００４５重量％の量で存在する。よりさらに場合により、それぞれ組成物の総重量に基づき、トリアリルメタン・グリーン着色剤は０．０００４０〜０．０００５０重量％の量で存在し、ナフタレンスルホン酸塩イエロー着色剤は０．０００３０〜０．０００４０重量％の量で存在する。
【００１０】
［０００１０］
場合により、置換または非置換フェニルアルケン・フレーバー剤は、不飽和フェニルエーテルを含む。典型的に、不飽和フェニルエーテルは、アネトールを含む。
【００１１】
［０００１１］
場合により、置換または非置換フェニルアルケン・フレーバー剤は、着色剤ブレンドに対して８：１〜４：１の重量比で、さらに場合により約６：１の重量比で存在する。
【００１２】
［０００１２］
場合により、置換または非置換フェニルアルケン・フレーバー剤は、組成物の総重量に基づき、０．００３〜０．００７重量％、さらに場合により０．００４〜０．００６重量％、よりさらに場合により０．００４５〜０．００５０重量％の量で存在する。
【００１３】
［０００１３］
場合により、オーラルケア組成物は、該組成物のｐＨを調整するためにｐＨ調整剤をさらに含んでもよく、該組成物のｐＨは４．６０〜５．６０である。典型的に、組成物のｐＨは約５．１０である。
【００１４】
［０００１４］
典型的に、ｐＨ調整剤は有機酸、例えばクエン酸を含む。場合により、有機酸は、組成物の総重量に基づき、０．００５〜０．０１５重量％、さらに場合により０．００８〜０．０１２重量％の量で存在する。
【００１５】
［０００１５］
場合により、緑色は、日中環境の光コンディション（ａｍｂｉｅｎｔ  ｄａｙｌｉｇｈｔ  ｃｏｎｄｉｔｉｏｎ）および温度４０℃での４週の期間を含む促進老化試験に暴露された場合に、２未満のΔＥを有する。
【００１６】
［０００１６］
場合により、オーラルケア組成物はマウスウォッシュまたはマウスリンスである。
【００１７】
［０００１７］
本発明は、さらに、オーラルケア組成物に緑色を与える着色剤ブレンドおよび置換または非置換フェニルアルケン・フレーバー剤を含有するフレーバー剤ブレンドを含む本発明に係るオーラルケア組成物における、該オーラルケア組成物を日中環境の光コンディションおよび温度４０℃で４週間の期間を含む促進老化試験に暴露した場合にその緑色を安定化させ、２未満のΔＥを与えるための、２：１〜１：２の重量比でのトリアリルメタン・グリーン着色剤およびナフタレンスルホン酸塩イエロー着色剤の使用を提供する。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
（詳しい説明）
［０００１８］
詳しい説明および具体的な実施例は、本発明の実施形態を示すものであるが、単なる例示を目的とするものであり、本発明の範囲を限定することを意図するものではないことは理解されるべきである。
【００１９】
［０００１９］
本明細書を通じて用いられるように、範囲はその範囲内にある各数値それぞれを表す短縮形として用いられる。該範囲内にある値はいずれも、該範囲の上限下限として選択され得る。
【００２０】
［０００２０］
本文中で用いられる単語「場合により」、「典型的に」、「好ましい」および「好ましくは」は、特定の状況の下で、特定の利益を与える発明の実施形態を指す。しかしながら、同一または他の状況下では、他の実施形態が好ましいことがあり得る。さらに、１つまたはそれ以上の好ましい実施形態の列挙（ｒｅｃｉｔａｔｉｏｎ）は他の実施形態が有用でないことを意味せず、また、他の実施形態を発明の範囲から除外することを意図しない。
【００２１】
［０００２１］
本文中で用いられる用語「約」は、本発明の組成物または方法のパラメータに関する値に適用される場合に、その値の計算または測定値が、該組成物または方法の化学的または物理的な特性に対して実質的な作用を有することなくわずかな不正確さを許容することを示す。もし、何らかの理由で、「約」により与えられる不正確さが、当分野における通常の意味で理解されないなら、本文中で用いられる「約」はその値に関して最大５％までの可能性のある変動を示す。
【００２２】
［０００２２］
本文中で言及されるように、すべての組成のパーセンテージは、特に明記しない限り、組成物全体の重量あたりである。
【００２３】
［０００２３］
いくつかの実施形態において、本発明は、以下を含むオーラルケア組成物を与える：２：１〜１：２の重量比のトリアリルメタン・グリーン着色剤およびナフタレンスルホン酸塩イエロー着色剤；および、置換または非置換フェニルアルケン・フレーバー剤。
【００２４】
［０００２４］
いくつかの実施形態において、本発明は、オーラルケア組成物に緑色を与える２：１〜１：２の重量比でトリアリルメタン・グリーン着色剤およびナフタレンスルホン酸塩イエロー着色剤を含有する着色剤ブレンド、および置換または非置換フェニルアルケン・フレーバー剤を含有するフレーバー剤ブレンドを含むオーラルケア組成物を含むオーラルケア組成物を提供する。
【００２５】
［０００２５］
本発明は、使用者に、概して緑色を呈する外観を示すオーラルケア組成物に関するが、特定の実施形態では、マウスウォッシュおよびマウスリンスに関する。
【００２６】
［０００２６］
下記の詳しい説明でさらに記述するように、本発明は、他の着色剤または着色剤ブレンドが存在する場合に退色（ｃｏｌｏｒ  ｆａｄｉｎｇ）する傾向がある特定のフレーバー剤をオーラルケア組成物が含む場合に、特定のグリーンおよびイエロー着色剤の組合せの選択が長期の保管および使用の間でのオーラルケア組成物の退色に向かう該傾向を低下させ得るとの、発明者らによる知見に基づく。
【００２７】
［０００２７］
いくつかの実施形態において、緑色は、日中環境の光コンディション及び温度４０℃での４週の期間を含む促進老化試験に暴露された場合に、２未満のΔＥを有する。そのような低いΔＥ値の実質的な効果は、いずれの色の変化もヒトの目には実質的に知覚できないことである。
【００２８】
［０００２８］
本発明は、それに応じて、オーラルケア組成物に緑色を与える着色剤ブレンドおよび置換または非置換フェニルアルケン・フレーバー剤を含有するフレーバー剤ブレンドを含む本発明に係るオーラルケア組成物における、該オーラルケア組成物を日中環境の光コンディションおよび温度４０℃での４週間の期間を含む促進老化試験に暴露した場合にその緑色を安定化させ、２未満のΔＥを与えるための、２：１〜１：２の重量比でのトリアリルメタン・グリーン着色剤およびナフタレンスルホン酸塩イエロー着色剤の使用をさらに提供する。
【００２９】
［０００２９］
いくつかの実施形態において、トリアリルメタン・グリーン着色剤はＦＤ＆ＣグリーンＮｏ．３着色剤を含み、および／またはナフタレンスルホン酸塩イエロー着色剤はＦＤ＆ＣイエローＮｏ．６着色剤を含む。典型的に、ＦＤ＆ＣグリーンＮｏ．３およびＦＤ＆ＣイエローＮｏ．６着色剤の両方が存在する。これらの着色剤は商業的に広く入手できる。
【００３０】
［０００３０］
ＦＤ＆ＣグリーンＮｏ．３は、式  エチル  ―  ［４−［［４−［エチル−［（３  ―  スルホフェニル）メチル］アミノ］フェニル］−（４−ヒドロキシ  ―  ２  ―  スルホフェニル）メチリデン］−１−シクロヘキサ−２、５−ジエニリデン］ー［（３ースルホフェニル）メチル］アザニウムを有する。
【００３１】
［０００３１］
ＦＤ＆ＣグリーンＮｏ．３の式は、以下の通りである：
【化１】
2016501216.tif 000002
【００３２】
［０００３２］
ＦＤ＆ＣイエローＮｏ．６は、式  ６−ヒドロキシ−５−［（４−スルホフェニル）アゾ］−２ーナフタレンスルホン酸二ナトリウムを有する。
【００３３】
［０００３３］
ＦＤと＆ＣイエローＮｏ．６の式は、以下の通りである：
【化２】
2016501216.tif 000003
【００３４】
［０００３４］
いくつかの実施形態において、トリアリルメタン・グリーン着色剤およびナフタレンスルホン酸塩イエロー着色剤は、１．５：１〜１：１．５、さらに場合により１．２５：１〜１：１、よりさらに場合により約１．２：１の重量比で存在する。その重量比を選択することによって、所望の緑色、特に明るいミントグリーンが達成され得る。
【００３５】
［０００３５］
いくつかの実施形態において、それぞれ組成物の総重量に基づき、トリアリルメタン・グリーン着色剤は０．０００２５〜０．０００７５重量％の量で存在し、ナフタレンスルホン酸塩イエロー着色剤は０．０００２５〜０．０００７５重量％の量で存在する。さらに場合により、それぞれ組成物の総重量に基づき、トリアリルメタン・グリーン着色剤は０．０００３５〜０．０００５５重量％の量で存在し、ナフタレンスルホン酸塩イエロー着色剤は０．０００３０〜０．０００４５重量％の量で存在する。よりさらに場合により、それぞれ組成物の総重量に基づき、トリアリルメタン・グリーン着色剤は０．０００４０〜０．０００５０重量％の量で存在し、ナフタレンスルホン酸塩イエロー着色剤は０．０００３０〜０．０００４０重量％の量で存在する。これらの着色剤量を選択することによって、緑色の所望の強さがオーラルケア組成物で達成され得る。
【００３６】
［０００３６］
いくつかの実施形態において、置換または非置換フェニルアルケン・フレーバー剤は、他のフレーバー剤成分と組合せて存在し、所望の全体的なフレーバー、例えば新鮮なミント風味を使用者にもたらす組成物中にフレーバー剤ブレンドを提供する。例えば、フレーバー剤ブレンドは、主要成分として、スペアミント油または任意の他のミント・フレーバー剤を含んでもよい。
【００３７】
［０００３７］
いくつかの実施形態において、置換または非置換フェニルアルケン・フレーバー剤は、不飽和フェニルエーテルを含む。典型的に、不飽和フェニルエーテルは、アネトールを含み、最も典型的にはトランス−アネトールを含む。
【００３８】
［０００３８］
いくつかの実施形態において、置換または非置換フェニルアルケン・フレーバー剤は、着色剤ブレンドに対して８：１〜４：１、さらに場合により約６：１の重量比で存在する。フェニルアルケン・フレーバー剤および着色剤ブレンドの重量関係を選択することによって、所望の色安定性が好都合にも達成され得る。
【００３９】
［０００３９］
場合により、置換または非置換フェニルアルケン・フレーバー剤は、組成物の総重量に基づき、０．００３〜０．００７重量％、さらに場合により０．００４〜０．００６重量％、よりさらに場合により０．００４５〜０．００５０重量％の量で存在する。これらの量は、フェニルアルケン成分による所望のフレーバー・プロフィール寄与を組成物に与える。
【００４０】
［０００４０］
ＦＤ＆ＣグリーンＮｏ．３着色剤は、６２５ｎｍの吸収極大を有する。ナフタレンスルホン酸塩イエロー着色剤の吸収極大は、ｐＨ依存性であり得る。ＦＤ＆ＣイエローＮｏ．６着色剤は、組成物のｐＨに依存して、４８０ｎｍから５００ｎｍの間で吸収極大を有する。したがって、組成物の全体的な緑色を所望の色に「調整する」ために、ナフタレンスルホン酸塩イエロー着色剤の極大吸着が所望の値であるように、ｐＨ調整剤が存在してもよい。
【００４１】
［０００４１］
したがって、いくつかの実施形態において、オーラルケア組成物は、組成物のｐＨを調整するためのｐＨ調整剤をさらに含んでもよく、該組成物のｐＨは４．６０〜５．６０である。組成物のｐＨは約５．１０である。
【００４２】
［０００４２］
典型的に、ｐＨ調整剤は有機酸、例えばクエン酸を含むが、任意の他の経口上許容される酸を別に又は付加的に用いられてもよい。いくつかの実施形態において、有機酸は、組成物の総重量に基づき、０．００５〜０．０１５重量％の量で存在する。いくつかの実施形態において、有機酸は、組成物の総重量に基づき、０．００８〜０．０１２重量％の量で存在する。
【００４３】
［０００４３］
オーラルケア組成物が例えば、マウスウォッシュ、マウスリンスまたは歯磨剤であるかどうかにかかわらず、オーラルケア組成物は担体、特にそれぞれの組成物に適切な任意の担体を付加的に含んでもよい。
【００４４】
［０００４４］
本発明の組成物における随意の含有物に有用な担体の中でも、希釈剤、界面活性剤、発泡モジュレーター（ｆｏａｍ  ｍｏｄｕｌａｔｏｒ）、増粘剤、粘度調整剤、湿潤剤、甘味料、齲歯予防薬および抗歯石またはタータ・コントロール剤がある。担体は、互いに及び組成物中の他の成分との適合性に関して選択されなければならない。
【００４５】
［０００４５］
水は好ましい希釈剤であり、マウスウォッシュなどのいくつかの組成物では、水は一般にアルコール、例えばエタノールに付随するか、あるいは組成物はアルコール・フリーである。マウスウォッシュ組成物における水のアルコールに対する重量比は、概して１：１〜２０：１、例えば３：１〜２０：１または４：１〜１０：１である。ホワイトニング液において、水のアルコールに対する重量比は、上記範囲内またはそれ以下、例えば１：１０〜２：１であってよい。
【００４６】
［０００４６］
よりさらなる実施形態において、任意のｐＨ調整剤に加えて、本発明の組成物は、ｐＨを所望の範囲内に制御する少なくとも１つの緩衝剤を含んでもよい。任意のｐＨ調整または緩衝剤は、組成物を経口上許容されるｐＨ範囲に維持するのに有効な総量で場合により存在する。
【００４７】
［０００４７］
よりさらなる実施形態において、本発明の組成物は、少なくとも１つの界面活性剤を含む。そのほとんどがアニオン性、非イオン性または両性である任意の経口上許容される界面活性剤を用いてもよい。適切なアニオン性界面活性剤は、限定するものではないが、水溶性塩のＣ８−２０硫酸アルキル、Ｃ８−２０脂肪酸のスルホン化モノグリセリド、サルコシネート、タウレート、およびその類似物を含む。これらの例示的な例および他のクラスは、ラウリル硫酸ナトリウム、ココナッツ・モノグリセリドスルホン酸ナトリウム、ラウロイルサルコシン酸ナトリウム（ｓｏｄｉｕｍ  ｌａｕｒｙｌ  ｓａｒｃｏｓｉｎａｔｅ）、ナトリウムラウロイルイセチオナート（ｓｏｄｉｕｍ  ｌａｕｒｙｌ  ｉｓｏｅｔｈｉｏｎａｔｅ）、ラウレスカルボン酸ナトリウムおよびドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウムを含む。適切なノニオン界面活性剤は、限定するものではないが、ポロキサマー、ポリオキシエチレン・ソルビタンエステル、脂肪アルコールエトキシレート、アルキルフェノールエトキシレート（ａｌｋｙｌｐｈｅｎｏｌ  ｅｔｈｏｘｙｌａｔｅ）、三級アミン酸化物、第三ホスフィンオキシド、ジアルキルスルホキシドおよびその類似物を含む。適切な両性界面活性剤は、限定するものではないが、陰イオン基を有するＣ８−２０脂肪族二級アミンおよび三級アミン誘導体（例えばカルボン酸塩、硫酸塩、スルホン酸塩、リン酸塩またはホスホン酸塩）を含む。適切な例は、ココアミドプロピルベタインである。１つまたはそれ以上の界面活性剤は、組成物の総重量につき、約０．０１重量％〜約１０重量％、例えば約０．０５重量％〜約５重量％、または約０．１重量％〜約２重量％の総量で場合により存在する。
【００４８】
［０００４８］
なお更なる実施形態において、本発明の組成物は、例えば撹拌の際に組成物により生成される泡の量、厚みまたは安定性を増すのに有用な少なくとも１つの発泡モジュレーターを含む。任意の経口上許容される発泡モジュレーターを使用でき、限定するものではないが、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）（別名、ポリオキシエチレン）を含む。高分子量ＰＥＧが適切であり、２００，０００〜７，０００，０００、例えば５００，０００〜５，０００，０００、または１，０００，０００〜２，５００，０００の平均分子量を有するものを含む。１つまたはそれ以上のＰＥＧは、組成物の総重量につき、約０．１重量％〜約１０重量％、例えば約０．２重量％〜約５重量％、または約０．２５重量％〜約２重量％の総量で場合により存在する。
【００４９】
［０００４９］
なお更なる実施形態において、本発明の組成物は、例えば所望の粘稠度や口当たり（ｍｏｕｔｈ  ｆｅｅｌ）を組成物に与えるのに有用な少なくとも１つの増粘剤を含む。任意の経口上許容される増粘剤が使用されてよく、限定するものではないが、カルボマー（別名カルボキシビニルポリマー）、カラギーナン（別名アイリッシュ・モス）およびより詳しくはι−カラギーナン（イオタ−カラギーナン）、セルロースポリマー、例えばヒドロキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）およびその塩類、例えばＣＭＣナトリウム、天然ゴム、例えばカラヤゴム、キサンタン、アラビアゴムおよびトラガカントゴム、コロイド状ケイ酸アルミニウムマグネシウム、コロイドシリカ、及び他の類似物を含む。増粘剤またはゲル化剤の好ましい種類は、ペンタエリトリトールまたはショ糖のアルキルエーテルのアルキルエーテルで架橋されたアクリル酸のホモポリマーのクラス、またはカルボマーを含む。カルボマーは、Ｃａｒｂｏｐｏｌ（登録商標）シリーズとしてＢ．Ｆ．Ｇｏｏｄｒｉｃｈから商業的に入手可能である。特に好ましいＣａｒｂｏｐｏｌは、Ｃａｒｂｏｐｏｌ  ９３４、９４０、９４１、９５６、９７４Ｐおよびそれらの混合物を含む。１つまたはそれ以上の増粘剤は、組成物の総重量につき、約０．０１重量％〜１５重量％、例えば約０．１重量％〜約１０重量％、または約０．２重量％〜約約５重量％の総量で場合により存在する。
【００５０】
［０００５０］
なお更なる実施形態において、本発明の組成物は、例えば成分の固定または分離を妨げ、または液体組成物の撹拌の際の再分散性を促進するのに有用な少なくとも１つの粘度調整剤を含む。任意の経口上許容される粘度調整剤が使用されてよく、限定するものではないが、鉱油、ペトロラタム、クレーおよび有機改変（ｏｒｇａｎｏｍｏｄｉｆｉｅｄ）クレー、シリカおよび他の類似物を含む。１つまたはそれ以上の粘度調整剤は、組成物の総重量につき、約０．０１重量％〜約１０重量％、例えば約０．１重量％〜約５重量％の総量で場合により存在する。
【００５１】
［０００５１］
よりさらなる実施形態において、本発明の組成物は、少なくとも１つの湿潤剤を含む。任意の経口上許容される湿潤剤が使用されてよく、限定するものではないが、多価アルコール、例えばグリセリン、ソルビトール、キシリトールまたは低分子量ＰＥＧを含む。湿潤剤のほとんどは甘味料としても機能する。１つまたはそれ以上の湿潤剤は、組成物の総重量につき、約１重量％〜約７０重量％、例えば約１重量％〜約５０重量％、約２重量％〜約２５重量％、または約５重量％約１５重量％の総量で場合により存在する。
【００５２】
［０００５２］
なお更なる実施形態において、本発明の組成物は、例えば組成物の味覚を高めるのに有用な少なくとも１つの甘味料を含む。任意の経口上許容される天然または人工甘味料が使用されてよく、限定するものではないが、デキストロース、ショ糖、マルトース、デキストリン、乾燥転化糖、マンノース、キシロース、リボース、フルクトース、レブロース、ガラクトース、コーンシロップ（高フルクトースコーンシロップおよびコーンシロップ固体（ｃｏｒｎ  ｓｙｒｕｐ  ｓｏｌｉｄ）を含む）、部分的な加水分解デンプン、水素添加デンプン加水分解物、ソルビトール、マンニトール、キシリトール、マルチトール、イソマルト、アスパルテーム、ネオテーム、サッカリンおよびその塩類、ジペプチド・ベースの高強度甘味料（ｉｎｔｅｎｓｅ  ｓｗｅｅｔｅｎｅｒ）、シクラメートおよびその類似物を含む。１つまたはそれ以上の甘味料は、選択された特定の甘味料（甘味料類）に強く依存した総量で、典型的には組成物の総重量につき０．００５重量％〜５重量％で、場合により存在する。
【００５３】
［０００５３］
なお更なる実施形態において、本発明の組成物のフレーバー剤ブレンドは、フェニルアルケン・フレーバー剤、より具体的には特定のアネトールに加えて、例えば組成物の味覚を高めるのに有用な少なくとも１つのさらなるフレーバー剤をさらに含んでもよい。任意の経口上許容される天然または合成さらなるフレーバー剤が使用されてよく、限定するものではないが、バニリン、セージ、マヨラナ、オランダセリ油（ｐａｒｓｌｅｙ  ｏｉｌ）、スペアミント油、桂皮油、ウィンターグリーン油（メチルサリシレート）、ペパーミント油、チョウジ油、ベイ油、アニス油、ユーカリ油、かんきつ油、レモン、オレンジ、ライム、グレープフルーツ、アプリコット、バナナ、ブドウ、リンゴ、イチゴ、サクランボ、パイナップルなどから誘導されるものを含む果実油およびエキス、コーヒー、ココア、コーラ、ピーナッツ、アーモンドなどのビーンおよびナッツから誘導されたフレーバー、吸着化およびカプセル化フレーバー剤およびその類似物を含む。口に香りおよび／または他の感覚的効果、例えば冷感および温感効果を与える成分もまた、本文中のフレーバー剤の範囲内に包含される。そのような成分は、例示として、メントール、酢酸メチル、乳酸メチル、カンファー、ユーカリ油、ユーカリプトール、オイゲノール、カッシア、オキサノン（ｏｘａｎｏｎｅ）、α−イリソン、プロペニルグエトール（ｐｒｏｐｅｎｙｌ  ｇｕａｉｅｔｈｏｌ）、チモール、リナロール、ベンズアルデヒド、桂皮アルデヒド、Ｎ−エチル−ｐ−メンタン−３−カルボキサミン（Ｎ−ｅｔｈｙｌ−ｐ−ｍｅｎｔｈａｎ−３−ｃａｒｂｏｘａｍｉｎｅ）、Ｎ，２，３−トリメチル−２−イソプロピルブタンアミド、３−（１−メントキシ）−プロパン−１，２−ジオール、桂皮アルデヒドグリセロールアセタール（ｃｉｎｎａｍａｌｄｅｈｙｄｅ  ｇｌｙｃｅｒｏｌ  ａｃｅｔａｌ）（ＣＧＡ）、メントングリセロールアセタール（ｍｅｎｔｈｏｎｅ  ｇｌｙｃｅｒｏｌ  ａｃｅｔａｌ）（ＭＧＡ）およびその類似物を含む。１つまたはそれ以上のフレーバー剤は、組成物の総重量につき、約０．０１重量％〜約５重量％、例えば約０．１重量％〜約２．５重量％の総量で場合により存在する。
【００５４】
［０００５４］
なお更なる実施形態において、本発明の組成物の着色剤ブレンドは、少なくとも１つの付加的な着色剤を含んでもよい。着色剤は、本文中では、顔料、染料、レーキおよび真珠箔（ｐｅａｒｌｉｎｇ  ａｇｅｎｔ）のような特定の光沢または反射率を与える試薬を含む。着色剤ブレンドは、組成物の総重量につき、約０．００１重量％〜約２０重量％、例えば、約０．０１重量％〜約１０重量％、または約０．１重量％〜約５重量％の総量で場合により存在する。
【００５５】
［０００５５］
いくつかの実施形態において、本組成物はフッ化物イオン源を含む。フッ化物イオン源は、限定するものではないが、以下を含む：フッ化第一スズ、フッ化ナトリウム、フッ化カリウム、モノフルオロリン酸カリウム、モノフルオロリン酸ナトリウム、モノフルオロリン酸アンモニウム、フルオロケイ酸ナトリウム、フルオロケイ酸アンモニウム、アミンフルオリド、例えばオラフルル（Ｎ’−オクダデシルトリメチレンジアミン−Ｎ，Ｎ，Ｎ’−トリス（２−エタノール）−ジヒドロフルオライド（ｄｉｈｙｄｒｏｆｌｕｏｒｉｄｅ））、アンモニウムフルオリドおよびそれらの組合せ。特定の実施形態において、フッ化物イオン源は、フッ化第一スズ、フッ化ナトリウム、アミンフルオリド、モノフルオロリン酸ナトリウムならびにそれらの混合物を含む。特定の実施形態において、本発明のオーラルケア組成物は、フッ化物イオンの源またはフッ素を与える成分を、約５０〜約５０００ｐｐｍのフッ化物イオン、例えば約１００〜約１０００、約２００〜約５００、または約２５０ｐｐｍのフッ化物イオンを供給するのに十分な量で含有してもよい。フッ化物イオン源は、本発明の組成物に、約０．００１重量％〜約１０重量％、例えば約０．００３重量％〜約５重量％、０．０１重量％〜約１重量％、または約０．０５重量％のレベルで添加されてよい。しかしながら、適切な濃度のフッ化物イオンを与えるフッ化物塩類の重量がその塩の対イオンの重量に応じて変わることは理解されるべきであり、当業者はそのような量を容易に決定することができる。好ましいフッ化物塩は、フッ化ナトリウムであってよい。
【００５６】
［０００５６］
本発明の組成物は、例えば、ドライマウスの改善に有用な唾液刺激剤を場合により含む。いずれの経口上許容される唾液分泌促進剤を用いてもよく、限定するものではないが食品酸、例えばクエン酸、乳酸、リンゴ酸、コハク酸、アスコルビン酸、アジピン酸、フマル酸および酒石酸、ならびにそれらの混合物を含む。１以上の唾液分泌促進剤は、場合により、唾液分泌を促進する効果的な総量で存在する。
【００５７】
［０００５７］
本発明の組成物は、１つまたはそれ以上の抗刺激剤（ａｎｔｉｓｅｎｓｉｔｉｖｉｔｙ  ａｇｅｎｔ）、例えば、硝酸カリウム、重炭酸カリウム、塩化カリウム、クエン酸カリウムおよびシュウ酸カリウムなどのカリウム塩；カプサイシン；オイゲノール；ストロンチウム塩；亜鉛塩；塩化物塩およびその組合せを場合により含む。そのような試薬は、選ばれる試薬に応じて、例えば、組成物の総重量に基づき、約１重量％〜約２０重量％の有効量で添加され得る。本発明の組成物は、歯に適用された場合に、象牙質細管を遮断することによって過敏症を処置するのに使用することもできる。
【００５８】
［０００５８］
いくつかの実施形態において、発明の組成物は、抗酸化物質をさらに含む。いずれかの経口上許容される酸化防止剤を用いることができ、ブチルヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチルヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）、ビタミンＡ、カロチノイド、ビタミンＥ、フラボノイド、ポリフェノール、アスコルビン酸、ハーブ系酸化防止剤（ｈｅｒｂａｌ  ａｎｔｉｏｘｉｄａｎｔ）、クロロフィル、メラトニンおよびそれらの混合物を含む。
【００５９】
［０００５９］
他の実施形態において、本組成物は、例えば、抗菌物質、抗歯石または息清浄試薬として有用な経口上許容される亜鉛イオン源を含む。１つまたはそれ以上のような源が存在してもよい。適切な亜鉛イオン源は、限定するものではないが、酢酸亜鉛、クエン酸亜鉛、グルコン酸亜鉛、グリシン酸亜鉛、酸化亜鉛、硫酸亜鉛、クエン酸亜鉛ナトリウム（ｓｏｄｉｕｍ  ｚｉｎｃ  ｃｉｔｒａｔｅ）およびその類似物を含む。１つまたはそれ以上の亜鉛イオン源は、組成物の総重量につき、約０．０５重量％〜約３重量％、例えば、約０．１重量％〜約１重量％の総量で場合により及び例示として存在する。
【００６０】
［０００６０］
本組成物は、付加的な治療的成分および非治療成分を含有してもよく、また、さまざまな方法の実地に利用されてもよく、それらは全て本発明の範囲内に含まれる。本発明の範囲内にある組成物および方法は、例えば、哺乳動物の歯の過敏症を低下または無くすこと、全身健康状態を改善／維持すること、および／または象牙質細管を閉塞することに有用であり得る。
【００６１】
［０００６１］
抗菌剤は、本発明のオーラルケア組成物に含まれてもよい。オーラルケアに使用される共通の抗菌剤は、トリクロサン、クロルヘキシジン、塩化セチルピリジニウムおよび他の第４級アミンを含む。これらの試薬は、存在する場合に、そのオーラルケア組成物の所望の特性および特徴に実質的に悪影響を与えない有効な量でオーラルケア組成物に含まれる。
【００６２】
［０００６２］
本発明の組成物は、以下で与えられるように、タータ・コントロール（抗歯石）試薬をさらに場合により含んでいてもよい。本文中で有用なものの中でもタータ・コントロール試薬は、特定の試薬の塩、例えばアルカリ金属およびアンモニウム塩を含む。該試薬は、以下を含む：リン酸塩およびポリリン酸塩（例えばピロリン酸塩））、ポリアミノプロパンスルホン酸（ＡＭＰＳ）、スルホン酸ポリオレフィン（ｐｏｌｙｏｌｅｆｉｎ  ｓｕｌｆｏｎａｔｅ）（リン酸ポリオレフィン（ｐｏｌｙｏｌｅｆｉｎ  ｐｈｏｓｐｈａｔｅ）、アザシクロアルカン−２，２−ジホスホネート（例えば、アザシクロヘプタン−２，２−ジホスホン酸）のようなジホスホネート、Ｎ−メチルアザシクロペンタン−２，３−ジホスホン酸、エタン−１−ヒドロキシ−１，１−ジホスホン酸（ＥＨＤＰ）およびエタン−１−アミノ−１，１−ジホスホネート）ホスホノアルカンカルボン酸（ｐｈｏｓｐｈｏｎｏａｌｋａｎｅ  ｃａｒｂｏｘｙｌｉｃ  ａｃｉｄ）など。有用な無機リン酸塩およびポリリン酸塩類は、リン酸二水素ナトリウム、リン酸水素ナトリウムおよびリン酸ナトリウム、トリポリリン酸ナトリウム、テトラポリリン酸塩、ピロリン酸ナトリム、ピロリン酸二ナトリウム、ピロリン酸三ナトリウムおよびピロリン酸四ナトリウム、トリメタリン酸ナトリウム、ヘキサメタリン酸ナトリウムおよびそれらの混合物を含む。他の有用なタータ・コントロール試薬は、ポリカルボン酸ポリマーおよびポリビニルメチルエーテル／無水マレイン酸（ＰＶＭ／ＭＡ）コポリマー（例えばＧＡＮＴＲＥＺ（登録商標）を含む。
【００６３】
［０００６３］
いくつかの実施形態において、本発明の組成物は栄養素をさらに含む。適切な栄養素は、ビタミン、ミネラル、アミノ酸およびそれらの混合物を含む。ビタミンは、ビタミンＣおよびビタミンＤ、チアミン、リボフラビン、パントテン酸カルシウム、ナイアシン、葉酸、ニコチンアミド、ピリドキシン、シアノコバラミン、パラアミノ安息香酸、ビオフラボノイドおよびそれらの混合物を含む。栄養サプリメントは、アミノ酸（例えばＬ−トリプトファン、Ｌ−リシン、メチオニン、トレオニン、レボカルニチンおよびＬ−カルニチン）、脂肪作用薬（ｌｉｐｏｔｒｏｐｉｃ）（例えばコリン、イノシトール、ベタインおよびリノール酸）およびそれらの混合物を含む。
【００６４】
［０００６４］
本発明に係る組成物は、ヒトまたは他の動物対象に投与または塗布し得る。本組成物は、ヒトまたは動物対象の口腔への投与または塗布に適切であり得る。典型的には、本組成物は、口腔細菌を処置または低下する、プラークを処置、低減または分解する、歯をホワイトニングする、および／または歯の汚れを取り除くためのものである。
【００６５】
［０００６５］
本発明は、以下の非限定的な実施例によりさらに例示される。
（実施例）
比較例１
【００６６】
［０００６６］
抗バクテリア活性成分として塩化セチルピリジニウムを含むアルコールフリー・マウスウォッシュが提供された。そのマウスウォッシュは明るいミントグリーン色であり、０．０００４０重量％のＦＤ＆ＣグリーンＮｏ．３およびタートラジンから成る０．０００７２重量％のＦＤ＆ＣイエローＮｏ．５で構成される着色剤ブレンドを含み、各重量％はマウスウォッシュの総重量に基づいた。該マウスウォッシュはまた、マウスウォッシュの総重量に基づき、０．０４８重量％のトランス・アネトールを含有するフレーバー剤ブレンドを含んだ。
【００６７】
［０００６７］
該マウスウォッシュの色座標は、Ｌ＝８５．９０、ａ＝−３３．３およびｂ＝１０．４５であった。
【００６８】
［０００６８］
そのマウスウォッシュを日中環境の光コンディションおよび温度４０℃での４週の期間を含む促進老化試験に暴露した場合に、その緑色が顕著に色褪せ、及びヒト目に容易に認識できた。色褪せを測定して、ΔＥは１８．２２であった。
【００６９】
［０００６９］
したがって、色落ち（ｃｏｌｏｒ  ｆａｄｅ）は該促進老化試験で容認できないほど高かった。
【００７０】
実施例１
［０００７０］
着色剤ブレンドの１つの着色剤を改変したことを除き、比較例１と同じアルコールフリー・マウスウォッシュを実施例１で用いた。
【００７１】
［０００７１］
また、そのマウスウォッシュは明るいミントグリーン色であったが、この実施例では、０．０００４０重量％のＦＤ＆ＣグリーンＮｏ．３および０．０００７２重量％のＦＤ＆ＣイエローＮｏ．６から成る着色剤ブレンドを含み、各重量％はマウスウォッシュの総重量に基づいた。該マウスウォッシュは、マウスウォッシュの総重量に基づき０．０４８重量％のトランス−アネトールを含有する同じフレーバー剤ブレンドを含んだ。該マウスウォッシュのｐＨは６．５０であった。
【００７２】
［０００７２］
該マウスウォッシュの色座標は、Ｌ＝７３．９４、ａ＝−５．２８およびｂ＝１０．６であった。その緑は、あまりマイナスでない色座標ａの結果、全体的な色においてはほとんど際立つものではなかった。
【００７３】
［０００７３］
マウスウォッシュを日中環境の光コンディションおよび温度４０℃での４週の期間を含む促進老化試験に暴露した場合に、その緑色は知覚できるほど色あせなかった。ΔＥは１．１３であった。これは、ヒト目では実質的に知覚できない色の変化を表した。
【００７４】
実施例２
［０００７４］
着色剤ブレンドが着色剤の量に関してさらに改変され、また、クエン酸を含むｐＨ調整剤が添加されたことを除き、実施例１で用いたのと同じアルコールフリー・マウスウォッシュを使用した。
【００７５】
［０００７５］
また、そのマウスウォッシュは明るいミントグリーン色であったが、この実施例では、０．０００４４重量％のＦＤ＆ＣグリーンＮｏ．３および０．０００３６重量％のＦＤ＆ＣイエローＮｏ．６から成る着色剤ブレンドを含み、各重量％はマウスウォッシュの総重量に基づいた。該マウスウォッシュはまた、マウスウォッシュの総重量に基づき、０．０４８重量％のトランス・アネトールを含有するフレーバー剤ブレンドを含んだ。クエン酸は、マウスウォッシュの総重量に基づき、０．０１重量％の量で存在した。該マウスウォッシュのｐＨは５．１６であった。
【００７６】
［０００７６］
該マウスウォッシュの色座標は、Ｌ＝４５．４１、ａ＝−１３．９およびｂ＝１．４であった。その全体的な緑色は、ヒト目で知覚されるものとして、比較例１のそれと実質的に同一であった。
【００７７】
［０００７７］
マウスウォッシュを日中環境の光コンディションおよび温度４０℃での４週の期間を含む促進老化試験に暴露した場合に、その緑色は知覚できるほど色あせなかった。ΔＥは１．８２であった。これは、ヒト目では実質的に知覚できない色の変化を表した。
【００７８】
［０００７８］
したがって、実施例および比較例は、組成物がフェニルアルケン・フレーバー剤を含む場合にその着色剤ブレンドを変えることでオーラルケア組成物、特にマウスウォッシュまたはマウスリンスの長期の保管および使用の間の退色の課題を予想外に克服できることを、示す。
【国際調査報告】
2016501216.tif 000004
2016501216.tif 000005
2016501216.tif 000006
2016501216.tif 000007