(57)【要約】  流体送出システムが、第１の流体を貯蔵するように構成された第１の容器と、第１の流体とは異なる第２の流体を貯蔵するように構成された第２の容器とを含む。流体送出システムは、圧力をかけて第１および第２の流体の一方または双方を送出するように構成された少なくとも１つのポンプをさらに含む。第１および第２の流体の一方または双方をポンプへ選択的に送出するために少なくとも１つの弁が設けられる。第１および第２の容器、ポンプ、および弁は、流体送出システムのカートリッジキャリアに取り外し可能に挿入可能であるカートリッジ内に入れられている。
2016521627.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体送出システム用のカートリッジであって、前記カートリッジは：
第１の流体を貯蔵するように構成された第１の流体容器；
第２の流体を貯蔵するように構成され、前記第２の流体が前記第１の流体とは異なる第２の流体容器；
前記第１の流体および前記第２の流体の一方または双方を圧力をかけて送出するように構成された少なくとも１つのポンプ；および
前記第１の流体および前記第２の流体の一方または双方を前記ポンプへ選択的に送出するように構成された少なくとも１つの弁；
を含み、
前記第１および第２の容器、前記少なくとも１つのポンプ、および前記少なくとも１つの弁は、前記カートリッジの外殻内に収容されており、
前記カートリッジは、前記流体送出システムに取り外し可能に係合可能である、カートリッジ。
【請求項２】
前記少なくとも１つのポンプが、圧力をかけて前記第１の流体を送出するために前記第１の流体容器と流体連通する第１のポンプと、圧力をかけて前記第２の流体に送出するために前記第２の流体容器と流体連通する第２のポンプと、をさらに含む、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項３】
前記少なくとも１つの弁が、前記第１の流体、前記第２の流体、または前記第１の流体および前記第２の流体の双方の前記少なくとも１つの弁を通る流れを選択的に可能にする複数の状態を有する、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項４】
前記少なくとも１つの弁が：
前記第１の流体および前記第２の流体の前記少なくとも１つの弁を通る前記流れを閉鎖する第１の状態；
前記第１の流体および前記第２の流体のうちの一方の前記弁を通る前記流れを開放し、前記第１の流体および前記第２の流体のうちの他方の前記弁を通る前記流れを閉鎖する第２の状態；および
前記第１の流体および前記第２の流体の前記弁を通る前記流れを開放する第３の状態；
を含む、請求項３に記載のカートリッジ。
【請求項５】
前記第１の流体容器と流体連通する第１の流体ラインと、前記第２の流体容器と流体連通する第２の流体ラインと、をさらに含む、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項６】
第３の流体を貯蔵するように構成された第３の流体容器さらに含み、前記第３の流体容器は、前記第１の流体ラインおよび前記第２の流体ラインの少なくとも一方と流体連通している、請求項５に記載のカートリッジ。
【請求項７】
前記第３の流体が、前記第１の流体ラインおよび前記第２の流体ラインの少なくとも一方を消毒するように構成された消毒薬である、請求項６に記載のカートリッジ。
【請求項８】
前記第１の流体ラインおよび前記第２の流体ラインの少なくとも一方と動作可能に連通する少なくとも１つの殺菌装置をさらに含む、請求項５に記載のカートリッジ。
【請求項９】
前記殺菌装置が、気化された流体を前記第１の流体ラインおよび前記第２の流体ラインの少なくとも一方に注入するように、流体連通して構成されている、請求項８に記載のカートリッジ。
【請求項１０】
前記殺菌装置が、前記第１の流体ラインおよび前記第２の流体ラインの少なくとも一方の少なくとも一部分に、電磁放射を照射するように構成されている、請求項８に記載のカートリッジ。
【請求項１１】
前記電磁放射が紫外線放射である、請求項１０に記載のカートリッジ。
【請求項１２】
前記第１の流体容器内の第１の流体および前記第２の流体容器内の前記第２の流体の少なくとも一方の量を示すように構成された少なくとも１つの流体レベル指示器をさらに含む、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項１３】
前記第１の流体容器または前記第２の流体容器の少なくとも一方に、少なくとも１つの目視窓をさらに含み、前記少なくとも１つの目視窓は、前記第１の流体容器および前記第２の流体容器の前記少なくとも一方の内部への視覚的なアクセスを提供するように構成されている、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項１４】
前記第１の流体容器および前記第２の流体容器の少なくとも一方と流体連通する少なくとも１つの詰め替え用ポートをさらに含み、前記第１の流体容器を前記第１の流体でおよび前記第２の流体容器を前記第２の流体での詰め替えのうちの少なくとも一方の詰め替えを行う、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項１５】
前記第２の流体容器の少なくとも一部分が、前記第１の流体容器の内部に収容されている、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項１６】
前記第１の流体容器および前記第２の流体容器の少なくとも一方と流体連通する少なくとも１つの試料採取室をさらに含み、前記少なくとも１つの試料採取室は、少なくとも前記第１の流体容器から前記第１の流体および前記第２の流体容器から前記第２の流体の試料を抜き取るように構成されている、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項１７】
前記少なくとも１つのポンプおよび前記少なくとも１つの弁の少なくとも一方に電力供給するために、前記カートリッジ内に収容された電源をさらに含む、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項１８】
前記第１の流体が食塩水であり、および前記第２の流体が造影剤である、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項１９】
カートリッジキャリアと；
前記カートリッジキャリアに取り外し可能に係合可能であるように構成されたカートリッジと；
を含む流体送出システムであって、
前記カートリッジは：
第１の流体を貯蔵するように構成された第１の流体容器；
前記第１の流体とは異なる第２の流体を貯蔵するように構成された第２の流体容器；
前記第１の流体および前記第２の流体の一方または双方を圧力をかけて送出するように構成された少なくとも１つのポンプ；
前記第１の流体および前記第２の流体の一方または双方を前記ポンプへ選択的に送出するように構成された少なくとも１つの弁、および
前記カートリッジを単独患者用コネクタに流体的に接続するように構成された少なくとも１つの複数患者用コネクタ
をさらに含み、
前記第１および第２の容器、前記少なくとも１つのポンプ、前記少なくとも１つの弁は、前記カートリッジの外殻内に収容されている、流体送出システム。
【請求項２０】
複数患者用コネクタ；
前記複数患者用コネクタに取り外し可能に係合可能であり、それとの流路を確立する１つ以上の単独患者用コネクタであって、各単独患者用コネクタは、遠位端部の反対側に近位端部を有してそれらの間に中心流路が延在しているハウジングと、前記遠位端部の周りに延在するフランジと、前記フランジに取り外し可能に係合されたキャップと、を有する単独患者用コネクタ；および
前記１つ以上の単独患者用コネクタの前記遠位端部を汚染物に暴露させずに、前記１つ以上の単独患者用コネクタから前記キャップを摺動式に取り外すように構成された滅菌維持配置構成；
を含む医療用コネクタアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１３年６月１４日出願の米国仮特許出願第６１／８３５，１３１号明細書(Portable Fluid Delivery System)および２０１３年６月２８日出願の米国仮特許出願第６１／８４０，８１８号明細書(Sterility Retaining Medical Connector Assembly and Method)の優先権を主張し、この開示全体を、参照することにより本書に援用する。
【０００２】
本開示は、医療用流体(medical fluid)送出応用に関し、詳細には、１種以上の医療用流体を送出するための携帯型流体送出システム、およびそのためのコネクタアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００３】
現在の医療用の撮像の実施においては、医療用流体注入器と撮像装置との組み合わせを使用して、患者の体内を可視化する。いくつかの処置では、医師は、所望の血管までカテーテルをうまく動かし、および電磁吸収するまたは放射線を放出する造影溶液を注入するため、周囲組織の背景に対して造影溶液（一般に「造影剤」と呼ばれる）がはっきりと見えるようになる。
【０００４】
その結果得られる画像を使用して、医師は診断を行い、および適切な治療を決定する。介入的な処置では、治療は、注入カテーテル、アテレクトミー装置、ステント、または多くの介入装置のうちのいずれか１つを使用して行われる。介入療法は血管造影検査の最中に行われることが多いが、時として、治療は後になって行われる。
【０００５】
いくつかの処置の最中、造影剤に加えて食塩水を注入して、カテーテルから造影剤を流すことが一般的である。これは、カテーテルルーメンを開放した（凝固のない）状態に保ち、および／または血圧を測定するための流路としての機能を果たす。いくつかの実施形態では、医師は、手で注入を行う。しかしながら、人が、１分超にわたって一定の速度で、特にゆっくりとした速度（ｍｌ／分）で流体を注入するのは困難であろう。ゆっくりとした速度での動作は、シリンジ内でのスティックスリップ摩擦に悩まされ、および処置の最中に、長期間一定の注入速度を維持するためには、長時間にわたる集中力を必要とする。偶発的に急に動いたり(jerking)またはボーラス注入を行ったりする重大なリスクがあり、これにより、薬剤を浪費するか、または大動脈に薬剤を還流させて、体内の他の場所に移動させるかのいずれかが生じる。また、シリンジが接続されかつ切り離されるとき、プランジャーに、故意ではなくぶつかり、および薬剤が患者にボーラス注入されるか、または環境へ吐出される。さらに、薬剤シリンジから食塩水シリンジへの切り替え時間が、治療法での注入における中断を、制御されていないものにする。薬剤が、攪拌される場合に集塊形成または結晶化の影響を受けるとき、シリンジを手動で接続しかつ切り離すことによって、攪拌して集塊／結晶化する機会を提供する。
【０００６】
いくつかの処置に関し、電動型注入器(powered injector)を使用して造影剤を注入する。なぜなら、造影剤は高粘度であり、および小さなカテーテル直径に造影剤を通すためには高い圧力が必要とされるためである。電動型注入器は、例えば、そのような注入において、１２００ｐｓｉまでの圧力を生じ得る。そのような注入で使用される圧力の範囲は、人が手で注入することによって事実上生じることができる圧力を優に上回る。本開示の譲受人に委譲された特許文献１、特許文献２、特許文献３、特許文献４、特許文献５、特許文献６、および特許文献７（これら文献を本願明細書に援用する）には、造影剤、食塩水、および他の流体を、同時にまたは順にのいずれかで注入できる電動型注入器システムの使用が開示されている。
【０００７】
そのような現在入手可能な電動型注入器に伴う１つの困難な問題は、貯蔵容器から患者へ１種以上の流体を送出するためには複雑な流体経路セットを必要とすることである。一般に、そのような流体経路セットは、１つ以上のコネクタおよび弁によって相互接続される複数の流体ラインを含む。多くの場合、新しい患者毎に新しい流体経路セットを組み立てる必要がある。さらに、１つ以上の流体貯蔵容器が流体送出装置とは別個に設けられ、および注入処置の前にそれと接続される必要がある。組立プロセスは、骨の折れる仕事であり、および時間がかかり、かつ流体の一部が、こぼれたり、噴霧されたり、またはそうでなければ汚染されたりしてしまうリスクが高まる。電動型注入器と一緒に使用するための従来の医療用コネクタでは、ユーザが、新しい接続を行う度毎に、適切な殺菌による予防措置を確実に行う必要がある。コネクタを取り扱う際の人によるエラーに起因する、重大な汚染リスクが存在する。さらに、電動型注入器と一緒に使用するための従来の医療用コネクタは、再使用可能な構成要素を有しないため、医療用コネクタの大量の備蓄を敷地内に保持する必要があり、これは、保管コストおよび処置当たりのコストを増大させる。従って、改良型の流体送出システム、およびそのためのコネクタアセンブリに対するニーズが存在する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国特許第５，４９４，０３６号明細書
【特許文献２】米国特許第６，３３９，７１８号明細書
【特許文献３】米国特許第５，８４３，０３７号明細書
【特許文献４】米国特許第５，８４０，０２６号明細書
【特許文献５】米国特許第５，８０６，５１９号明細書
【特許文献６】米国特許第５，７３９，５０８号明細書
【特許文献７】米国特許第５，５６９，１８１号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
手動型および電動型注入器が医療分野では知られているが、改良型の流体送出システムが望まれている。既存の手動型および電動型注入機構のいくつかの欠点を考慮して、当技術分野では、造影剤および／または食塩水を正確に投与できるようにする注入装置に対するニーズがある。流体を患者に送出するための流体経路セットとの接続を単純化した注入システムに対するさらなるニーズがある。当技術分野では、流体の一部がこぼれたり、噴霧化されたり、またはそうでなければ汚染されたりしてしまうリスクを低減させる注入システムに対するニーズがさらに存在する。上述の利点の１つ以上を有する携帯型流体送出システムに対するさらなるニーズが存在する。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
一実施形態によれば、流体送出システム用のカートリッジが提供され、カートリッジは、第１の流体を貯蔵するように構成された第１の流体容器と、第１の流体とは異なり得る第２の流体を貯蔵するように構成された第２の流体容器とを含み得る。カートリッジは、第１の流体および第２の流体の一方または双方を圧力をかけて送出するように構成された少なくとも１つのポンプと、第１の流体および第２の流体の一方または双方をポンプへ選択的に送出するように構成された少なくとも１つの弁とをさらに含み得る。第１および第２の容器、少なくとも１つのポンプ、および少なくとも１つの弁は、カートリッジの外殻内に収容され得る。カートリッジは、流体送出システムと取り外し可能に係合可能とし得る。
【００１１】
さらなる実施形態によれば、少なくとも１つのポンプは、圧力をかけて第１の流体を送出するために、第１の流体容器と流体連通する第１のポンプと、圧力をかけて第２の流体を送出するために、第２の流体容器と流体連通する第２のポンプとをさらに含み得る。さらに、少なくとも１つの弁は、少なくとも１つの弁を通る、第１の流体、第２の流体、または第１の流体および第２の流体の双方の流れを選択的に可能にする複数の状態を有し得る。一実施形態では、少なくとも１つの弁は、（１）少なくとも１つの弁を通る第１の流体および第２の流体の流れを閉鎖する第１の状態、（２）弁を通る第１の流体の流れを開放し、および弁を通る第２の流体の流れを閉鎖する第２の状態、および（３）弁を通る第１の流体および第２の流体の流れを開放する第３の状態を含み得る。
【００１２】
さらに別の実施形態によれば、カートリッジは、第１の流体容器と流体連通する第１の流体ラインと、第２の流体容器と流体連通する第２の流体ラインとを含み得る。第３の流体を貯蔵するために第３の流体容器が任意選択的に設けられ得る。第３の流体容器は、第１の流体ラインおよび第２の流体ラインの少なくとも一方と流体連通し得る。一実施形態では、第３の流体は、第１の流体ラインおよび第２の流体ラインの少なくとも一方を消毒するように構成された消毒薬とし得る。
【００１３】
少なくとも１つの殺菌装置は、第１の流体ラインおよび第２の流体ラインの少なくとも一方と流体連通し得る。一実施形態では、殺菌装置は、第１の流体ラインおよび第２の流体ラインの少なくとも一方と流体連通しており、かつそこに、気化させた流体を注入するように構成され得る。別の実施形態では、殺菌装置は、第１の流体ラインおよび第２の流体ラインの少なくとも一方の少なくとも一部分に、およびそこに入れられているいずれの流体にも、電磁エネルギーを照射するように構成され得る。電磁エネルギーは紫外線放射とし得る。
【００１４】
さらなる実施形態によれば、カートリッジは、第１の流体容器内の第１の流体および第２の流体容器内の第２の流体の少なくとも一方の量を示すように構成された少なくとも１つの流体レベル指示器を含み得る。第１の流体容器または第２の流体容器の少なくとも一方には、少なくとも１つの目視窓が設けられ得る。少なくとも１つの目視窓は、第１の流体容器および第２の流体容器の少なくとも一方の内部への視覚的なアクセスを提供するように構成され得る。少なくとも１つの再充填用ポートは、少なくとも、第１の流体容器および第２の流体容器の少なくとも一方の少なくとも一部分を、第１の流体容器には第１の流体、第２の流体容器には第２の流体で詰め替えを行うために、第１の流体容器および第２の流体容器の少なくとも一方と流体連通され得る。いくつかの実施形態では、第２の流体容器の少なくとも一部分が、第１の流体容器の内部に収容され得るか、または、その代わりに、第１の流体容器の少なくとも一部分が、第２の流体容器の内部に収容され得る。少なくとも１つの試料採取室は、第１の流体容器および第２の流体容器の少なくとも一方と流体連通され、かつ任意選択的に、それから取り外し可能とし得る。少なくとも１つの試料採取室は、少なくとも第１の流体容器から第１の流体および第２の流体容器から第２の流体の試料を選択的に抜き取るように構成され得る。カートリッジ内には電源が収容されて、少なくとも１つのポンプおよび少なくとも１つの弁のうちの少なくとも一方に電力供給し得る。一実施形態では、第１の流体は食塩水であり、および第２の流体は造影剤である。
【００１５】
さらなる実施形態によれば、流体送出システムが提供され、流体送出システムは、カートリッジキャリアと、カートリッジキャリアに取り外し可能に係合可能であるように構成されたカートリッジとを含み得る。カートリッジは、第１の流体を貯蔵するように構成された第１の流体容器と、第１の流体とは異なる第２の流体を貯蔵するように構成された第２の流体容器とを含み得る。カートリッジは、第１の流体および第２の流体の一方または双方を圧力をかけて送出するように構成された少なくとも１つのポンプと、第１の流体および第２の流体の一方または双方をポンプへ選択的に送出するように構成された少なくとも１つの弁とをさらに含み得る。第１および第２の容器、少なくとも１つのポンプ、および少なくとも１つの弁は、カートリッジの外殻内に収容され得る。少なくとも１つの複数患者用コネクタは、カートリッジを単独患者用コネクタに流体的に接続するように構成され得る。カートリッジを流体送出システムと係合することによって、カートリッジの様々な構成要素、例えば第１の流体容器、第２の流体容器、少なくとも１つのポンプ、および／または少なくとも１つの弁を、流体送出システム、少なくとも１つの複数患者用コネクタ、および／または単独患者用コネクタと流体連通させて配置する。
【００１６】
別の実施形態によれば、医療用コネクタアセンブリが、複数患者用コネクタと、複数患者用コネクタに取り外し可能に係合可能であり、それを通る流路を確立する１つ以上の単独患者用コネクタとを含み得る。各単独患者用コネクタは、遠位端部の反対側に近位端部を有してそれらの間に中心流路が延在しているハウジングと、遠位端部の周囲に延在するフランジと、フランジに取り外し可能に係合されたキャップとを含み得る。滅菌維持配置構成が、１つ以上の単独患者用コネクタの遠位端部を汚染物に暴露させずに、１つ以上の単独患者用コネクタからキャップを摺動式にまたは他の方法で取り外すように構成され得る。
【００１７】
携帯型流体送出システムおよびそのコネクタアセンブリのこれらのおよび他の特徴および特性、ならびに動作方法、および構造体の関連要素の機能および部品の組み合わせおよび製造の経済性は、添付の図面を参照して以下の説明および添付の特許請求の範囲を考慮することによって、より明らかとなり、それらは全て本明細書の一部をなし、様々な図面において、同様の参照符号は、対応する部分を指定する。しかしながら、図面は、図示および説明のためのものにすぎず、本開示の範囲の定義を目的とするものではないことが明らかに理解される。明細書および特許請求の範囲では、単数形の「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、文脈上明らかに他の意味を指示しない限り、複数形を含む。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】一実施形態による携帯型流体送出システムの斜視図である。
【図２】別の実施形態による携帯型流体送出システムの斜視図である。
【図３】図１に示す携帯型流体送出システムの接続インターフェースの詳細な斜視図である。
【図４】図１に示す携帯型流体送出システムに装填されているカートリッジの斜視図である。
【図５】カートリッジの接続インターフェースの詳細な図である。
【図６Ａ】第１の実施形態によるカートリッジ内の第１および第２の流体容器の配置構成の部分的な透視図である。
【図６Ｂ】第２の実施形態によるカートリッジ内の第１および第２の流体容器の配置構成の概略図である。
【図７Ａ】一実施形態によるカートリッジの概略図である。
【図７Ｂ】別の実施形態によるカートリッジの概略図である。
【図７Ｃ】別の実施形態によるカートリッジの概略図である。
【図７Ｄ】別の実施形態によるカートリッジの概略図である。
【図７Ｅ】別の実施形態によるカートリッジの概略図である。
【図７Ｆ】別の実施形態によるカートリッジの概略図である。
【図７Ｇ】別の実施形態によるカートリッジの概略図である。
【図７Ｈ】別の実施形態によるカートリッジの概略図である。
【図８Ａ】一実施形態によるコネクタアセンブリの斜視図である。
【図８Ｂ】別の実施形態によるコネクタアセンブリの斜視図である。
【図８Ｃ】別の実施形態によるコネクタアセンブリの斜視図である。
【図８Ｄ】別の実施形態によるコネクタアセンブリの斜視図である。
【図９】別の実施形態によるコネクタアセンブリの斜視図である。
【図１０】図９に示すコネクタアセンブリの正面図である。
【図１１】図９に示すコネクタアセンブリの後面図である。
【図１２】図９に示すコネクタアセンブリの側面図である。
【図１３】図９に示すコネクタアセンブリの上面図である。
【図１４】図１２に示す線Ａ−Ａに沿って取ったコネクタアセンブリの断面図である。
【図１５】図１３に示す線Ｂ−Ｂに沿って取ったコネクタアセンブリの断面図である。
【図１６】図９に示すコネクタアセンブリと一緒に使用するように構成された単独患者用コネクタの前面斜視図である。
【図１７】図１６に示す単独患者用コネクタの流路コネクタの前面斜視図である。
【図１８】図１７に示す単独患者用コネクタのハウジングの前面斜視図である。
【図１９】図１８に示すハウジングの後面斜視図である。
【図２０Ａ】単独患者用コネクタを複数患者用コネクタに接続する様々な段階の斜視図である。
【図２０Ｂ】単独患者用コネクタを複数患者用コネクタに接続する様々な段階の斜視図である。
【図２０Ｃ】単独患者用コネクタを複数患者用コネクタに接続する様々な段階の斜視図である。
【図２０Ｄ】単独患者用コネクタを複数患者用コネクタに接続する様々な段階の斜視図である。
【図２０Ｅ】単独患者用コネクタを複数患者用コネクタに接続する様々な段階の斜視図である。
【図２０Ｆ】単独患者用コネクタを複数患者用コネクタに接続する様々な段階の斜視図である。
【図２１Ａ】別の実施形態による単独患者用コネクタの斜視図である。
【図２１Ｂ】図２１Ａに示す単独患者用コネクタと一緒に使用するように構成された複数患者用コネクタの斜視図である。
【図２２Ａ】図２１Ａの単独患者用コネクタを図２１Ｂの複数患者用コネクタに接続する様々な段階の斜視図である。
【図２２Ｂ】図２１Ａの単独患者用コネクタを図２１Ｂの複数患者用コネクタに接続する様々な段階の斜視図である。
【図２２Ｃ】図２１Ａの単独患者用コネクタを図２１Ｂの複数患者用コネクタに接続する様々な段階の斜視図である。
【図２３Ａ】さらなる実施形態による複数患者用コネクタの流体出口ラインの第１の変形例の概略図である。
【図２３Ｂ】複数患者用コネクタの流体出口ラインの第２の変形例の概略図である。
【図２４】別の実施形態による、図２３Ｂに示す複数患者用コネクタと一緒に使用するための接続部材の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下、説明のため、空間的定位の用語は、図面において向けられているような、参照の実施形態に関する。しかしながら、それとは反対であると明白に指定される場合を除いて、様々な実施形態が代替的な変形例およびステップの順序を担ってもよいことを理解されたい。添付図面に示され、かつ以下の明細書で説明される特定の装置およびプロセスは、単に例示的な実施形態であることも理解されたい。それゆえ、本明細書で開示する実施形態の特定の寸法および他の物理的特性は、限定とみなされるべきではない。
【００２０】
いくつかの図面を通して同様の参照符号が同様の部分を指す図面を参照すると、本開示は、概して、携帯型流体送出システム、およびそのための、注入処置において使用される流体経路セットに接続するように構成されたコネクタに関する。
【００２１】
初めに図１を参照すると、携帯型流体送出システム１００（以下、「流体送出システム１００」と称す）の実施形態が示されている。本明細書で説明するように、流体送出システム１００は、当業者には容易に分かるように、１種以上の医療用流体、例えば造影剤および食塩水を患者へ送出することを対象としている。流体送出システム１００は、ベース部１０４に支持されたフレーム１０２を含む。１つ以上の車輪１０６がベース部１０４を可動式に支持し、かつ床面にわたって流体送出システム１００を動かすのを容易にする。流体送出システム１００は、フレーム１０２に接続されたカートリッジキャリア１０８をさらに含む。いくつかの実施形態では、以下詳細に説明するように、カートリッジキャリア１０８は、少なくとも１つのポンプと、少なくとも１つの弁と、医療用流体を貯蔵する１つ以上の流体貯蔵容器とを有するカートリッジを取り外し可能に収容し、かつそれに係合する。カートリッジキャリア１０８は、カートリッジと、流体送出システム１００から患者へ流体を送出する流体経路セット１１４（図３に示す）との間に流体接続を確立する接続インターフェース１１０を含む。いくつかの実施形態では、流体送出システム１００は、内蔵型の電力系統、例えばバッテリーパックを含んでもよいし、または外部電源、例えば外部の電源コンセントまたはバッテリーに接続されてもよい。
【００２２】
引き続き図１を参照して説明すると、動作を制御し、ユーザから入力を受信し、かつ流体送出システム１００の性能を監視するために、ユーザインタフェース１１２が設けられ得る。一実施形態では、ユーザインタフェース１１２は、ユーザからの触覚入力を受信できるタッチセンシティブディスプレイの形態であっても、キーボードの形態であっても、または、音声コマンド入力を受信するように設計されてもよい。ユーザからの入力は、動作コマンドまたは状態問い合わせの形態にあるとし得る。例えば、ユーザインタフェース１１２を使用して、注入量、圧力、および継続期間のうちの少なくとも１つを含む、所望の注入プロトコルを規定し得る。ユーザインタフェース１１２は、流体送出システム１００の動作を制御できかつその性能を監視できる任意のタイプの制御卓として供され得ることを当業者は理解する。
【００２３】
図２を参照すると、流体送出システム１００の代替的な実施形態が示されている。図１に示す実施形態のように可動ベース部１０４に取り付けられるのではなく、図２の実施形態は、固定して取り付けられたフレーム１０３を含む。例えば、図２に示すフレーム１０３は、部屋の壁、床、テーブル、または天井に取り付けられ得る。カートリッジキャリア１０８、接続インターフェース１１０、およびユーザインタフェース１１２を含む、図２に示す流体送出システム１００の残りの構成要素は、図１を参照して上述した構成要素と実質的に同一である。
【００２４】
図３を参照すると、接続インターフェース１１０の詳細な図が示されている。接続インターフェース１１０は、流体送出システム１００から患者へ１種以上の流体を送出するために、流体送出システム１００を、流体経路セット１１４、例えばカテーテル、圧力チューブまたはコネクタチューブに流体的に接続するように構成されている。流体経路セット１１４は、一度使用した後には廃棄されるように構成されることが望ましい。一実施形態では、接続インターフェース１１０は、流体送出システム１００上の雄型コネクタの形態の複数患者用コネクタ１１６と、流体経路セット１１４上の雌型コネクタの形態の、対応する単独患者用コネクタ１１８とを含み得る。あるいは、複数患者用コネクタ１１６は雌型コネクタの形態に、および単独患者用コネクタ１１８は雄型コネクタの形態にあってもよい。いくつかの実施形態では、以下説明するように、複数患者用コネクタ１１６は、複数の単一の患者流体経路セット１１４と一緒に使用できるようにしている複数患者用コネクタである。複数患者用コネクタ１１６および単独患者用コネクタ１１８は、医療業界で知られている任意のタイプの機械的なコネクタとして供され得る。以下、図８Ａ〜２２Ｃを参照して、コネクタの様々な非限定的な実施形態を説明する。
【００２５】
図４を参照して説明すると、１つ以上の流体貯蔵容器を有するカートリッジ１２０は、カートリッジキャリア１０８に取り外し可能に挿入可能であり、かつそれと係合可能である。カートリッジ１２０は、カートリッジキャリア１０８から除去可能であるため、カートリッジ１２０は、カートリッジ１２０内に貯蔵された１種以上の医療用流体を使い果たした後、交換され得る。カートリッジ１０８の少なくとも一部分は、カートリッジ１２０およびその内容物を保護するために、寸法安定性のある剛性の側壁を有する。カートリッジキャリア１０８は、カートリッジ１２０を収容するように構成された内部区画室１２２を規定する。カートリッジ１２０の少なくとも一部分、例えば接続インターフェース１１０に近接したカートリッジ１２０の一部分は露出して、単独患者用流体経路セット１１４（図３に示す）との接続を容易にし得る。カートリッジ１２０が内部区画室に挿入された後で内部区画室１２２を取り囲むために、カートリッジキャリア１０８にはドア１２４が固定されている。内部区画室１２２へカートリッジ１２０を間違えて挿入するのを防止するために、内部区画室１２２は、カートリッジ１２０が一方向にのみ挿入され得るような寸法にされ得る。別の実施形態では、カートリッジ１２０は、図１に示すフレーム１０２または図２に示すフレーム１０３に、直接固定され得る。
【００２６】
図５に示すように、カートリッジ１２０は、カートリッジ１２０の運搬およびカートリッジキャリア１０８の内部区画室１２２へのその挿入、またはフレーム１０２またはフレーム１０３への配置を容易にするために、ハンドル１２６を含む。カートリッジ１２０は、カートリッジ１２０を使用していないときに複数患者用コネクタ１１６の少なくとも一部分を覆うフラップ１２８をさらに含み得る。例えば、フラップ１２８は、複数患者用コネクタ１１６が露出している開放した向きと、複数患者用コネクタ１１６が隠されている閉鎖構成との間で可動とし得る。いくつかの実施形態では、フラップ１２８は、カートリッジ１２０の最初の使用前にカートリッジ１２０から取り外され得る。他の実施形態では、フラップ１２８は、壊れやすい膜を有し、この膜は、カートリッジ１２０の最初の使用の前に穿孔され得るかまたは他の方法で壊され得る。複数患者用コネクタ１１６は、最初の使用の前、複数患者用コネクタ１１６を覆っているカバーまたはキャップ１３０を含み得る。カバー１３０は、複数患者用コネクタ１１６と流体経路セット１１４の単独患者用コネクタ１１８（図３に示す）を接続する前に、例えば、内部区画室１２２へのカートリッジ１２０の挿入後に、取り外される。
【００２７】
図６Ａを参照すると、第１の実施形態によるカートリッジ１２０の部分的な透視図が示されている。カートリッジ１２０は、カートリッジ１２０の外形を規定する外殻１３２を含む。外殻１３２は、高圧蠕動ポンプなどのポンプ１３４および１つ以上の流体容器を収容する中空の室内体積部を規定する。バッテリーなどの電源１５６（図６Ｂに示す）が、少なくとも１つのポンプ１３４および／または少なくとも１つの弁１４０（図６Ｂに示す）に給電するために、カートリッジ１２０の外殻１３２内に設けられ得る。いくつかの実施形態では、少なくとも１つのポンプ１３４および／または少なくとも１つの弁は、カートリッジ１２０の外殻１３２の外部に設けられてもよい。図６Ａに示す実施形態では、カートリッジ１２０は、食塩水などの第１の流体を収容する第１の流体容器１３６と、造影剤などの第２の流体を収容する第２の流体容器１３８とを含む。第１および第２の流体容器１３６、１３８の一方または双方は、再充填可能なまたは使い捨てできる容器とし得る。いくつかの実施形態では、第１および第２の流体容器１３６、１３８の少なくとも一方は、ひとたび第１および第２の流体の少なくとも一部分がそこから使い果たされたら、第１および第２の流体容器１３６、１３８の内容物を詰め替えるための、詰め替え用ポート（図６Ｂに示す）を有し得る。カートリッジ１２０は、ユーザインタフェース１１２および／または流体送出システム１００の他の構成要素との電気通信を確立するための１つ以上の電気接点をさらに含み得る。
【００２８】
第１および第２の流体容器１３６、１３８は、同じまたは異なる形状および／または体積を有し得る。いくつかの実施形態では、第１および第２の流体容器１３６、１３８は、可撓性側壁を有し得る。例えば、第１および第２の流体容器１３６、１３８の少なくとも一方は、流体が第１および／または第２の流体容器１３６、１３８から送出されると折り畳まれるベローズ配置構成などの折り畳み式の構造を有し得る。このようにして、第１および／または第２の流体容器１３６、１３８から送出された流体によって残された空隙は、第１および／または第２の流体容器１３６、１３８内に真空が形成されるのを回避するために、空気で置き換えられてはいけない。他の実施形態では、第１および第２の流体容器１３６、１３８は、剛性の側壁を有し得る。第１および第２の流体容器１３６、１３８は、任意の医療グレードの材料、例えば医療グレードのプラスチックから作製され得る。第１および第２の流体容器１３６、１３８は、カートリッジ１２０の外殻１３２の中空の室内体積部内に固定され、カートリッジ１２０内での第１および第２の流体容器１３６、１３８の運動を防止し得る。第１および第２の流体容器１３６、１３８は、カートリッジ１２０に永久的にまたは取り外し可能に接続され得る。一実施形態では、第１および第２の流体容器１３６、１３８はカートリッジ１２０に取り外し可能に接続され、第１および第２の流体容器１３６、１３８の一方または双方が交換されてもよく、およびカートリッジ１２０およびその他の構成要素は再使用され得る。別の実施形態では、第１および第２の流体容器は、カートリッジ１２０内に永久的に接続されて、カートリッジ１２０全体が第１および第２の容器１３６、１３８と一緒に、使用後に交換される必要がある。具体的な実施形態では、少なくとも１つのポンプ１３４はカートリッジ１２０から取り外されて、第１のカートリッジの廃棄後に、追加的なカートリッジにおいて使用されてもよい。第１および第２の流体容器１３６、１３８が詰め替え可能である実施形態では、カートリッジ１２０は、第１および第２の容器１３６、１３８の少なくとも一方の詰め替え後に再使用されてもよい。他の実施形態では、カートリッジ１２０の中空の室内体積部内には３個以上の流体容器が設けられてもよい。
【００２９】
図６Ｂを参照すると、第２の実施形態によるカートリッジ１２０の概略図が示されている。カートリッジ１２０は、カートリッジ１２０の外形を規定する外殻１３２を含む。外殻１３２は、１つ以上の流体容器を収容する中空の内部区画室１２２を規定する。図６Ｂに示す実施形態では、カートリッジ１２０は、第１の流体、例えば食塩水を収容する第１の流体容器１３６と、第２の流体、例えば造影剤を収容する第２の流体容器１３８とを含む。第１および第２の流体容器１３６、１３８の一方または双方は、再充填可能な容器としてもよいし、またはそれらは、使い捨てにできる容器としてもよい。例えば、ひとたび第１および第２の流体の少なくとも一部分がそこから使い果たされたら、第１および第２の流体容器１３６、１３８の内容物を詰め替えるために、第１および第２の詰め替え用ポート１５２、１５４が設けられ得る。
【００３０】
第２の流体容器１３８は、第１の流体容器１３６の少なくとも一部分内に収容され得る。一実施形態では、第２の流体容器１３８は、第１の流体容器１３６内に完全に収容される。いくつかの実施形態では、第１および第２の流体容器１３６、１３８は可撓性側壁を有し得る。他の実施形態では、第１および第２の流体容器１３６、１３８は剛性の側壁を有し得る。第２の容器１３８が、第２の容器１３８の内部からその外部への気体および水蒸気の透過を可能にする材料から構成される実施形態では、第２の容器１３８を、空気の代わりに第１の流体容器１３６内の第１の流体で取り囲むことによって、気体および水蒸気の透過率を低減させることができる。第１および第２の流体容器１３６、１３８の一方または双方は、カートリッジ１２０の外殻１３２の中空の内部区画室１２２内に固定されて、カートリッジ１２０内での第１および／または第２の流体容器１３６、１３８の運動を防止する。一実施形態では、第１の流体容器１３６は、カートリッジ１２０に取り外し可能に接続されて、第１の流体容器１３６およびそこに収容される第２の流体容器１３８は、交換され得る。一実施形態では、第１の流体容器１３６および／または第２の流体容器１３８は、第１の流体容器１３６および／または第２の流体容器１３８を交換し得るように、カートリッジ１２０に取り外し可能に接続され得る。別の実施形態では、第１の容器１３６は、カートリッジ１２０内に永久的に接続されているため、カートリッジ１２０全体を使用後に交換する必要がある。第１および第２の流体容器１３６、１３８が詰め替え可能である実施形態では、カートリッジ１２０は、第１および第２の容器１３６、１３８の少なくとも一方の詰め替え後に再使用されてもよい。他の実施形態では、３個以上の流体容器が、カートリッジ１２０の中空の室内体積部内に設けられてもよいし、および、いくつかの実施形態では、２個以上の流体容器が、第１および／または第２の流体容器１３６、１３８内に入れられてもよい。第１および第２の流体容器１３６、１３８は、以下説明するように、第１および第２の容器１３６、１３８からの第１および第２の流体のうちの少なくとも一方を少なくとも１つのポンプ１３４へ送出する弁１４０に接続される（図７Ａ〜７Ｈに示す）。第１および第２の流体容器１３６、１３８は、それぞれ第１および第２の流体ライン１４２、１４４を介して弁１４０に接続される（図７Ａ〜７Ｈに示す）。
【００３１】
引き続き図６Ｂを参照して説明すると、カートリッジ１２０の外殻１３２にはビューイングポート１３３が設けられ得る。ビューイングポート１３３は、第１および第２の流体容器１３６、１３８内の第１および／または第２の流体の状態の可視表示を提供するように構成され得る。例えば、ビューイングポート１３３は、第１および／または第２の流体容器１３６、１３８内での流体レベルの可視表示を提供し得る。さらに、第２の流体が造影剤である実施形態では、ビューイングポート１３３は、造影剤の結晶化度を目視確認できるようにする。第１および第２の流体容器１３６、１３８の一方または双方は、ビューイングポート１３３を有し得る。ビューイングポート１３３は、カートリッジキャリア１０８の外面にある、対応するビューイングポートと位置合わせされ得る。
【００３２】
引き続き図６Ｂを参照して説明すると、カートリッジ１２０は、レベル指示器１３７を有し得る。いくつかの実施形態では、レベル指示器１３７は、第１および第２の流体容器１３６、１３８内の第１および／または第２の流体の量の可視表示を提供する、目視窓１３３上の印の形態にあるとし得る。他の実施形態では、レベル指示器１３７は、第１および第２の流体容器１３６、１３８内の第１および／または第２の流体の量を測定するように構成された電子センサー、例えば光学、超音波、または重量センサーとし得る。レベル指示器１３７からの出力は、ユーザインタフェース１１２に視覚的に表示され得る。
【００３３】
いくつかの実施形態によれば、電源１５６、例えばバッテリーまたは充電式バッテリーは、カートリッジ１２０の外殻１３２内に設けられて、ポンプ１３４および／または弁１４０に給電し得る。電源１５６はまた、外部電源への電源コード接続によるなど、外部に設けられてもよい。
【００３４】
図７Ａを参照すると、一実施形態によるカートリッジ１２０の概略図が示されている。第１および第２の流体は、第１および第２の流体容器１３６、１３８から、それぞれ第１および第２の流体ライン１４２、１４４を介して、弁１４０へ送出される。第１および第２の流体容器１３６、１３８の各々は、第１および第２の容器１３６、１３８を第１および第２の流体ライン１４２、１４４へそれぞれ接続するためのコネクタ１４６を含み得る。いくつかの実施形態では、コネクタ１４６は、第１および第２の流体ラインから第１および第２の流体容器１３６、１３８へ戻る流体の流れを防止する一方向弁を含み得る。他の実施形態では、コネクタ１４６は、第１および第２の容器１３６、１３８から第１および第２の流体ライン１４２、１４４を通って流れる第１および第２の流体の汚染を防止するように構成された無菌コネクタとし得る。さらに別の実施形態では、コネクタ１４６は、一方向弁と無菌特徴との組み合わせとし得る。コネクタ１４６は、第１および／または第２の容器１３６、１３８の取り外しおよび交換を可能にし得る。さらなる実施形態では、第１および第２の流体容器１３６、１３８は、弁１４０に直接接続される。
【００３５】
引き続き図７Ａを参照して説明すると、弁１４０は、第３の流体ライン１４８に接続されるマルチポジション弁とし得る。弁１４０は、第１および第２の流体容器１３６、１３８からの第１および第２の流体を、それぞれ第１および第２の流体ライン１４２、１４４を通して受けるように構成され得る。別の実施形態では、弁１４０は、第１および第２の流体容器１３６、１３８から直接第１および第２の流体を受けるように構成され得る。弁１４０の位置に依存して、第１および第２の流体の供給は、第１または第２の流体の一方のみが、または第１および第２の流体の双方が弁１４０を通って流れることができるように、開放してもまたは閉鎖してもよい。例えば、弁１４０は、３つの位置／状態を有し得る：（１）第１および第２の流体容器１３６、１３８から受けた第１および第２の流体の流れを閉鎖する；（２）第１の流体容器１３６から受けた第１の流体の流れを開放する一方、第２の流体容器１３８から受けた第２の流体の流れを閉鎖する；および（３）第２の流体容器１３８から受けた第２の流体の流れを開放する一方、第１の流体容器１３６から受けた第１の流体の流れを閉鎖する。あるいは、弁１４０は、以下の通りの３つの位置／状態を有し得る：（１）第１および第２の流体容器１３６、１３８から受けた第１および第２の流体の流れを閉鎖する；（２）第２の流体容器１３８から受けた第２の流体の流れを開放する一方、第１の流体容器１３６から受けた第１の流体の流れを閉鎖する；および（３）第２の流体容器１３８から受けた第２の流体の流れを開放する一方、第１の流体容器１３６から受けた第１の流体の流れを閉鎖する。弁１４０は、任意選択的に、第１の流体容器１３６から受けた第１の流体の流れおよび第２の流体容器１３８から受けた第２の流体の流れを開放する、第４の状態を含み得る。弁１４０は、ユーザインタフェース１１２によって３つの位置／状態間で切り替えるように電子的に制御され得るか、または手動で作動され得る。
【００３６】
引き続き図７Ａを参照して説明すると、第１の流体または第２の流体は、弁１４０から第３の流体ライン１４８を通ってポンプ１３４へ流れる。別の実施形態では、弁１４０は、ポンプ１３４に直接接続される。一実施形態では、弁１４０は、ポンプ１３４と一体的に形成され得る。いくつかの実施形態では、ポンプ１３４は、第１および第２の流体の少なくとも一方または双方を受けるように構成された入力部と、圧力をかけて大量の第１および／または第２の流体を送出するための出力部とを有する高圧蠕動ポンプとし得る。別の実施形態では、ポンプ１３４は、ユーザインタフェース１１２によって電子的に制御される。性能要求事項に依存して、代替的なポンプ設計が使用されてもよい。例えば、ポンプは、限定されるものではないが、以下のうちの１つ以上とし得る：ピストンポンプ、シリンジベースのポンプ、ダイアフラムポンプ、回転ポンプ、スクリューポンプ、ギアポンプ、およびベーンポンプ。ポンプ１３４の出口は、流体出口ライン１１７によって複数患者用コネクタ１１６に接続され得る。
【００３７】
図７Ｂを参照すると、別の実施形態によるカートリッジ１２０の概略図が示されている。第１および第２の流体は、第１および第２の流体容器１３６、１３８から、それぞれ第１および第２の流体ライン１４２、１４４を介して弁１４０まで送出される。弁１４０は、第１の出口ライン１４９および第２の出口ライン１５１に接続され得るマルチポジション弁である。一実施形態では、第１の流体は、第１の流体容器１３６から、第１の流体ライン１４２を通って、弁１４０を通って、および第１の出口ライン１４９を通って流れる。第２の流体は、第２の流体容器１３８から、第２の流体ライン１４４を通って、弁１４０を通って、および第１および／または第２の出口ライン１４９、１５１を通って流れる。弁１４０の位置に依存して、第１および第２の流体の供給は、第１および第２の流体の一方のみまたは双方が弁１４０を流れることができるように、開放してもまたは閉鎖してもよい。例えば、弁１４０は３つの位置／状態を有し得る：（１）第１および第２の流体容器１３６、１３８から受けた第１および第２の流体の流れを閉鎖する；（２）第１の流体容器１３６から受けた第１の流体の流れを開放し、第１の流体を、第２の出口ライン１５１を通って流すことができるようにする一方、第２の流体容器１３８から受けた第２の流体の流れを閉鎖する；および（３）第１および第２の流体容器１３６、１３８から受けた第１および第２の流体の流れを開放して、第１および第２の流体を、第１および第２の出口ライン１４９、１５１を通って流すことができるようにする。弁１４０は、ユーザインタフェース１１２によって３つの位置／状態間を切り替えるように電子的に制御され得るか、または手動で作動され得る。
【００３８】
引き続き図７Ｂを参照して説明すると、第１の流体および第２の流体は、弁１４０から、第１および第２の流体出口ライン１４９、１５１をそれぞれ通って第１のポンプ１３４および第２のポンプ１３５まで流れる。別の実施形態では、弁１４０は、第１および第２のポンプ１３４、１３５に直接接続される。第１および第２のポンプ１３４、１３５の出口は、第１および第２のポンプ出口ライン１１９、１２１によって複数患者用コネクタ１１６に接続される。第１および第２のポンプ出口ライン１１９、１２１は結合されて、コネクタ１２３において単一の流体出口ライン１１７となり得る。第２のポンプ出口ライン１２１に一方向逆止弁１２５が設けられて、第１の流体が第２のポンプ１３５に、または第２の流体容器１３８に流れて、第２の流体を汚染しないようにする。一実施形態では、コネクタ１２３および逆止弁１２５は、単体の構造に組み込まれ得る。
【００３９】
図７Ｃを参照すると、別の実施形態によるカートリッジ１２０の概略図が示されている。第１および第２の流体は、第１および第２の流体容器１３６、１３８から、それぞれ第１および第２の流体ライン１４２、１４４を介して弁１４０へ送出される。弁１４０は、第１の出口ライン１４９および第２の出口ライン１５１に接続されるマルチポジション弁である。一実施形態では、第１の流体は、第１の流体容器１３６から、第１の流体ライン１４２を通って、弁１４０を通って、および第１の出口ライン１４９を通って流れる。第２の流体は、第２の流体容器１３８から、第２の流体ライン１４４を通って、弁１４０を通って、および第２の出口ライン１５１を通って流れる。弁１４０の位置に依存して、第１および第２の流体の供給は、第１および第２の流体の双方が弁１４０を通って流れることができるように、またはどちらも流れることができないように、開放してもまたは閉鎖してもよい。例えば、弁１４０は、２つの位置／状態を有し得る：（１）第１および第２の流体容器１３６、１３８から受けた第１および第２の流体の流れを閉鎖する；および（２）第１および第２の流体容器１３６、１３８から受けた第１および第２の流体の流れを開放し、第１および第２の流体を、第１および第２の出口ライン１４９、１５１をそれぞれ通って流すことができるようにする。弁１４０は、ユーザインタフェース１１２によって２つの位置／状態間を切り替えるように電子的に制御され得るか、または手動で作動され得る。２つの別個の弁１４０が、第１および第２の流体ライン１４２、１４４のそれぞれに設けられ得る。
【００４０】
引き続き図７Ｃを参照して説明すると、第１の流体および第２の流体は、弁１４０から、第１および第２の流体出口ライン１４９、１５１をそれぞれ通って第１のポンプ１３４および第２のポンプ１３５へ流れる。別の実施形態では、弁１４０は、第１および第２のポンプ１３４、１３５に直接接続される。第１および第２のポンプ１３４、１３５の出口は、第１および第２のポンプ出口ライン１１９、１２１によって複数患者用コネクタ１１６に接続される。第１および第２のポンプ出口ライン１１９、１２１はコネクタ１２３において結合されて、単一の流体出口ライン１１７になり得る。第２のポンプ出口ライン１２１には一方向逆止弁１２５が設けられて、第１の流体が第２のポンプ１３５に、または第２の流体容器１３８に流れて、第２の流体を汚染しないようにし得る。一実施形態では、コネクタ１２３および逆止弁１２５は、単体の構造に組み込まれ得る。
【００４１】
図７Ｄを参照すると、さらなる実施形態によるカートリッジ１２０の概略図が示されている。第１および第２の流体は、第１および第２の流体容器１３６、１３８から、それぞれ第１および第２の流体ライン１４２、１４４を介して弁１４０へ送出される。第１および第２の流体容器１３６、１３８はそれぞれ、第１および第２の容器１３６、１３８を第１および第２の流体ライン１４２、１４４へそれぞれ接続するコネクタ１４６を含み得る。いくつかの実施形態では、コネクタ１４６は、第１および第２の流体ライン１４２、１４４からの流体の流れが第１および第２の流体容器１３６、１３８に戻らないようにする一方向弁とし得る。他の実施形態では、コネクタ１４６は、第１および第２の容器１３６、１３８から第１および第２の流体ライン１４２、１４４を通って流れる第１および第２の流体を汚染しないように構成される無菌コネクタとし得る。さらに別の実施形態では、コネクタ１４６は、一方向弁と無菌特徴との組み合わせとし得る。弁１４０は、第１の出口ライン１４９および第２の出口ライン１５１に接続されるマルチポジション弁である。一実施形態では、第１の流体は、第１の流体容器１３６から、第１の流体ライン１４２を通って、弁１４０を通って、および第１または第２の出口ライン１４９、１５１を通って流れる。第２の流体は、第２の流体容器１３８から、第２の流体ライン１４４を通って、弁１４０を通って、および第２の出口ライン１５１を通って流れる。弁１４０の位置に依存して、第１および第２の流体の供給は、第１および第２の流体の一方のみまたは双方が弁１４０を流れることができるように、開放してもまたは閉鎖してもよい。例えば、弁１４０は、３つの位置／状態を有し得る：（１）第１および第２の流体容器１３６、１３８から受けた第１および第２の流体の流れを閉鎖する；（２）第１の流体容器１３６から受けた第１の流体の流れを開放し、第１の流体を、第１の出口ライン１４９を通って流すことができるようにする一方、第２の流体容器１３８から受けた第２の流体の流れを開放し、第２の流体を、第２の出口ライン１５１を通って流すことができるようにする；および（３）第１の流体容器１３６から受けた第１の流体の流れを開放し、第１の流体を、第２の出口ライン１５１を通って流すことができるようにする。弁１４０は、ユーザインタフェース１１２によって３つの位置／状態間を切り替えるように電子的に制御され得るか、または手動で作動され得る。
【００４２】
引き続き図７Ｄを参照して説明すると、第１の流体および第２の流体は、弁１４０から、第１および第２の流体出口ライン１４９、１５１を通って第１のポンプ１３４および第２のポンプ１３５へ流れる。別の実施形態では、弁１４０は、第１および第２のポンプ１３４、１３５に直接接続される。第１および第２のポンプ１３４、１３５の出口が、第１および第２のポンプ出口ライン１１９、１２１によって複数患者用コネクタ１１６に接続される。第１および第２のポンプ出口ライン１１９、１２１はコネクタ１２３において結合されて、単一の流体出口ライン１１７になるとし得る。第２のポンプ出口ライン１２１に一方向逆止弁１２５が設けられて、第１の流体が第２のポンプ１３５に、または第２の流体容器１３８に流れて、ポンプ１３５または流体ライン１５１内の第２の流体を汚染しないようにし得る。一実施形態では、コネクタ１２３および逆止弁１２５は、単体の構造に組み込まれ得る。
【００４３】
図７Ｅを参照すると、さらなる実施形態によるカートリッジ１２０の概略図が示されている。第１および第２の流体は、上記で十分に詳細に説明したように、第１および第２の流体容器１３６、１３８から、第１および第２の流体ライン１４２、１４４を通って弁１４０へ送出される。第１および第２の流体容器１３６、１３８の一方または双方は、第１および第２の流体容器１３６、１３８をそれぞれ第１および第２の流体ライン１４２、１４４に接続するためのコネクタ１４６を含み得る。いくつかの実施形態では、コネクタ１４６は、第１および第２の流体ラインからの流体の流れが第１および第２の流体容器１３６、１３８に戻らないようにする一方向弁とし得る。他の実施形態では、コネクタ１４６は、第１および第２の流体容器１３６、１３８から第１および第２の流体ライン１４２、１４４を通って流れる第１および第２の流体を汚染しないように構成された無菌コネクタとし得る。さらに別の実施形態では、コネクタ１４６は、一方向弁と無菌特徴との組み合わせとし得る。
【００４４】
図７Ｅを参照してさらに説明すると、第３の流体は、第３の容器１３９から、第３の流体ライン１４３を介して第１および第２の流体ライン１４２、１４４の一方または双方へ選択的に送出される。第３の流体ライン１４３は、第３の流体を第３の流体容器１３９から第１および第２の流体ライン１４２、１４４の一方または双方へ選択的に送出するように構成されたコネクタ１４７を含み得る。一実施形態では、第３の流体ライン１４３は、第１および第２の流体ライン１４２、１４４のコネクタ１４７に直接接続する。別の実施形態では、第３の流体ライン１４３は、第１および第２の流体ライン１４２、１４４に直接接続する。さらなる実施形態では、第１および第２の流体ライン１４２、１４４のそれぞれが、第３および第４の流体（図示せず）を有する別個の容器と流体連通し得る。コネクタ１４７はまた、手動またはインターフェース１１２を介してのいずれかによって動作され得る弁を含み、第３の容器から、第３の流体ライン１４３を介して、第１および第２の流体ライン１４２、１４４の一方または双方への流体連通を開き得る。
【００４５】
引き続き図７Ｅを参照して説明すると、第３の流体容器１３９は、消毒または殺菌流体である第３の流体を入れ得る。ひとたび第３の流体が第１および第２の流体ライン１４２、１４４の一方または双方を通過すると、第３の流体は、流体ラインを流れるときにそこを消毒または殺菌する。このようにして、第１および／または第２の流体容器１３６、１３８と複数患者用コネクタ１１６との間の流路が消毒および／または殺菌され得る。第１および第２の流体容器１３６、１３８と複数患者用コネクタ１１６との間の流路の洗浄／殺菌は、各注入処置後に実施され得るか、または数回の注入処置の完了後に選択的に実施され得る。図７Ｅは、第３の流体容器１３９と、図７Ａに示すような弁１４０およびポンプ１３４の配置構成との組み合わせを示すが、第３の流体容器１３９は、図６Ｂおよび図７Ｂ〜７Ｈに示す実施形態のいずれかの弁およびポンプ配置構成に組み込まれ、本明細書で説明するカートリッジ１２０の実施形態の全てに清浄および／または殺菌能力をもたらし得ることを理解されたい。
【００４６】
図７Ｆを参照すると、さらなる実施形態によるカートリッジ１２０の概略図が示されている。第１および第２の流体は、図７Ａを参照して本明細書で十分に詳細に説明したように、第１および第２の流体容器１３６、１３８から、第１および第２の流体ライン１４２、１４４を介して弁１４０まで送出される。カートリッジ１２０は、例えば第１および第２の容器１３６、１３８と複数患者用コネクタ１１６との間の流路の少なくとも１つと流体的に接続されて、そこに配置された少なくとも１つの殺菌装置１５０をさらに含み得る。一実施形態では、殺菌装置１５０は、第１および第２の流体容器１３６、１３８と弁１４０との間に配置される。例えば、殺菌装置１５０は、第１および第２の流体ライン１４２、１４４の一方または双方に作用するように、第１および第２の流体容器１３６、１３８と弁１４０との間に配置されてもよい。殺菌装置１５０は、気化させた流体を第１および第２の流体ライン１４２、１４４の一方または双方に注入するように構成される。ひとたび気化させた流体、例えば水、アルコール、または過酸化水素が、第１および第２の流体ライン１４２、１４４の一方または双方を通過したら、気化させた流体は、流体ラインを流れるときにそこを消毒または殺菌する。このようにして、第１および第２の流体容器１３６、１３８と複数患者用コネクタ１１６との間の流路の少なくとも一部分を清浄にして殺菌できる。第１および第２の流体容器１３６、１３８と複数患者用コネクタ１１６との間の流路の清浄化は、各注入処置後に実施され得るか、または数回の注入処置の完了後に選択的に実施され得る。図７Ｆは、図７Ａに示すような弁およびポンプの配置構成と殺菌装置１５０との組み合わせを示すが、殺菌装置１５０は、図６Ｂおよび図７Ｂ〜７Ｈに示す実施形態のいずれかの弁１４０およびポンプ１３４の配置構成に組み込まれ、本明細書で説明するカートリッジ１２０の実施形態の全てに清浄および／または殺菌能力をもたらし得ることが理解されたい。さらに、図７Ｆは、第１および第２の流体容器１３６、１３８と弁１４０との間に設けられた殺菌装置１５０を示すが、殺菌装置１５０はまた、弁１４０と複数患者用コネクタ１１６との間の流路に設けられてもよい。いくつかの実施形態では、１つ以上の殺菌装置１５０がカートリッジ１２０内に設けられてもよい。
【００４７】
図７Ｇを参照すると、別の実施形態によるカートリッジ１２０の概略図が示されている。第１および第２の流体は、図７Ａを参照して本明細書で十分に詳細に説明したように、第１および第２の流体容器１３６、１３８から、第１および第２の流体ライン１４２、１４４を介して弁１４０に送出される。カートリッジ１２０は、例えば、第１および第２の容器１３６、１３８と複数患者用コネクタ１１６との間の流路の少なくとも１つと接続されて、そこに配置された少なくとも１つの殺菌装置１５０をさらに含み得る。一実施形態では、殺菌装置１５０は、第１および第２の流体容器１３６、１３８と弁１４０との間に配置され得る。別の実施形態では、殺菌装置１５０はまた、弁１４０と複数患者用コネクタ１１６との間に設けられ得る。１つ以上の殺菌装置１５０がカートリッジ１２０内に設けられてもよい。
【００４８】
引き続き図７Ｇを参照して説明すると、殺菌装置１５０は、第１および第２の流体容器１３６、１３８と複数患者用コネクタ１１６との間の流路の少なくとも一部分を、電磁放射で照射するように構成され得る。例えば、殺菌装置１５０は、流路上に紫外線光または他の高エネルギー放射を向けるように構成され得る。ひとたび電磁放射が、第１および第２の流体容器１３６、１３８と複数患者用コネクタ１１６との間の流路の少なくとも一部分に作用すると、電磁放射で照射された流路の部分は殺菌されて、そこを流れる流体の汚染を防止する。このようにして、第１および第２の流体容器１３６、１３８と複数患者用コネクタ１１６との間の流路の少なくとも一部分を清浄および／または殺菌できる。第１および第２の流体容器１３６、１３８と複数患者用コネクタ１１６との間の流路の清浄化／殺菌は、各注入処置後に実施され得るか、または数回の注入処置の完了後に選択的に実施され得る。図７Ｇは、図７Ａに示すような弁およびポンプの配置構成と殺菌装置１５０との組み合わせを示すが、殺菌装置１５０は、図６Ｂおよび図７Ｂ〜７Ｈに示す実施形態のいずれかの弁１４０およびポンプ１３４の配置構成に組み込まれ、本明細書で説明するカートリッジ１２０の実施形態の全てに清浄および／または殺菌能力をもたらし得ることを理解されたい。
【００４９】
図７Ｈを参照すると、別の実施形態によるカートリッジ１２０の概略図が示されている。図７Ｈに示す実施形態では、第１の流体容器１３６および第２の流体容器１３８の少なくとも一方は、それに関連付けられた試料採取室１５８を有し得る。試料採取室１５８は、第１および／または第２の流体容器１３６、１３８のそれぞれから、ある量の第１および／第２の流体を抜き取るかまたは収容して、容器の使用前に、品質管理のために流体を検査するように、構成され得る。試料採取室１５８は、第１および／または第２の流体容器１３６、１３８から少量の試料の流体を、第１および第２の流体容器１３６、１３８の残りの内容物を汚染させることなく、抜き取って検査することができるように構成され得る。一実施形態では、試料採取室１５８は、遠位端部１６２において密封されている試料採取管１６０を有する。第１の流体容器１３６または第２の流体容器１３８からの流体は、試料採取管１６０を満たす。その後、試料採取管１６０の近位端部１６４は、ヒートシーリングなどによって密封されてもよく、および試料採取管１６０は、近位端部１６４において切断されるかまたは他の方法で取り除かれるが、容器およびその構成要素は密封されたままである。その後、試料採取室１５８は取り除かれて、そこに入っている流体を検査するために使用される。図７Ｈは、試料採取室１５８と、図７Ａに示すようなカートリッジ構成要素の配置構成との組み合わせを示すが、試料採取室１５８は、図６Ｂおよび図７Ｂ〜７Ｈに示す実施形態のいずれかに関連付けられた流体容器の少なくとも１つに組み込まれ、本明細書で説明するカートリッジ１２０の実施形態の全てに流体試料採取能力をもたらし得ることを理解されたい。
【００５０】
図６Ｂおよび図７Ａ〜７Ｈのカートリッジ１２０の実施形態の各々は、カートリッジ１２０内に設けられた、ポンプ１３４および特定の実施形態ではポンプ１３５と、弁１４０とのアセンブリを示しているが、他の実施形態では、１つ以上のポンプおよび／または弁のアセンブリは、カートリッジ１２０の内部空洞の外側に設けられ得る。そのような実施形態では、カートリッジ１２０は、第１および／または第２の流体容器１３６、１３８からの流路を、カートリッジ１２０の外側に設けられた弁１４０および／または１つまたは複数のポンプ１３４（および／またはポンプ１３５）に接続する接続インターフェースを含み得る。当業者は、複数の接続インターフェースの１つ以上を使用して、第１および第２の流体容器１３６、１３８からの流路を、弁１４０および／または１つまたは複数のポンプ１３４（および／またはポンプ１３５）に接続し得ることを認識するであろう。いくつかの実施形態では、カートリッジ１２０は、内蔵型の電源１５６（図６Ｂに示す）、例えばバッテリーパックを含んでもよいし、または外部電源、例えば外部電源コンセントに接続されて、１つまたは複数のポンプ１３４（および／またはポンプ１３５）および／または弁１４０、およびカートリッジ１２０および流体送出システム１００の他の電動構成要素(powered components)に給電してもよい。
【００５１】
様々な実施形態では、例えば第１および第２の流体容器１３６、１３８、弁１４０、１つ以上のポンプ１３４、１３５、および複数患者用コネクタ１１６の間の、カートリッジ１２０内の１つ以上の流体接続が、製造時に形成されて、第１および第２の流体容器１３６、１３８と複数患者用コネクタ１１６との間の流路を確実に無菌流路にし得る。他の実施形態では、例えば第１および第２の流体容器１３６、１３８、弁１４０、１つ以上のポンプ１３４、１３５、および複数患者用コネクタ１１６の間の、カートリッジ１２０内の１つ以上の流体接続を、製造後に形成する。そのような実施形態では、最初に使用する前に第１および第２の流体容器１３６、１３８と複数患者用コネクタ１１６との間の流路の少なくとも一部分を殺菌することが望ましいとし得る。さらに、流体送出システム１００、およびカートリッジ１２０の様々な構成要素、例えば、第１および第２の流体容器１３６、１３８、弁１４０、１つ以上のポンプ１３４、１３５、および複数患者用コネクタ１１６の間の流路の少なくとも一部分は、単独患者用セットと一緒に使用する前毎に、プライムされるように構成され得る。プライミング作業では、第１および第２の流体容器１３６、１３８と複数患者用コネクタ１１６との間の流路に閉じ込められ得る空気をパージする。いくつかの実施形態では、準備作業を、低流速で、例えば低流速の食塩水および／または造影剤で、連続的に行って、第１および第２の流体容器１３６、１３８と複数患者用コネクタ１１６との間の流路の汚染を防止し得る。そのような連続的なパージ／プライミングプロセスは、さらに、流体送出システム１００が患者への注入空き時間で使われていないときに造影剤が結晶化するのを防止し得る。いくつかの実施形態では、流体送出システム１００は、例えば、複数患者用コネクタ１１６において、カートリッジ１２０内の少なくとも１つの流路と流体的に接続して、パージング／プライミング流体のいずれかの流れを収集する廃棄物容器（図示せず）をさらに含み得る。
【００５２】
図８Ａ〜８Ｄを参照すると、複数の複数患者用コネクタ１１６ａ〜１１６ｄ、および単独患者用コネクタ上の対応するコネクタ１１８ａ〜１１８ｄが示されている。各実施形態では、複数患者用および単独患者用コネクタ１１６ａ〜１１６ｄ、１１８ａ〜１１８ｄは、それぞれ、それらの間の無菌接続を保持するように構成される。コネクタのそれぞれは、流体送出システム１００を単独患者用流体経路セット１１４（図３に示す）に接続するために、接続インターフェース１１０上で使用するように構成され得る。例えば、流体接続は、図８Ｃに示すものなどのルアー型接続を使用して確立され得る。
【００５３】
図８Ｄを参照して説明すると、コネクタアセンブリは、流体送出システム１００と、廃棄物用容器（図示せず）に流体接続された廃液ポートとを流体接続するように構成された流路ポートを有する複数患者用コネクタ１１６ｄを含む。いくつかの実施形態では、廃棄物用容器は、カートリッジ１２０またはカートリッジキャリア１０８内に設けられてもよいし、または流体送出システム１００に接続可能な別個の構成要素としてもよい。流体経路セット１１４（例えば、図３および図６Ｂに示す）は：複数患者用コネクタ１１６ｄの流路ポートに取り外し可能に係合可能であり、それとの流体接続を確立する流路ポート；複数患者用コネクタ１１６ｄの廃液ポートに取り外し可能に係合可能であり、それとの流体接続を確立する廃液ポート；および一方の端部において、単独患者用コネクタ１１８ｄの流路ポートに接続され、かつ他方の端部において、単独患者用コネクタ１１８ｄの廃液ポートに取り外し可能に接続された患者用流体ラインを含む。患者用流体ライン１１４を流れる流体は、流路ポートに接続された患者用ラインの端部から、廃液ポートに接続された患者用流体ラインの端部までの、一方向性である。患者用流体ラインは、廃液ポートから切り離されて、患者カテーテルに接続されることができ、流体送出システム１００（図３および図６Ｂに示す）から流路ポートおよび患者用流体ラインを通って患者への流体接続を確立する。図８Ｄに示すコネクタアセンブリの様々な実施形態は、２０１４年１月１０日出願の米国特許仮出願第６１／９２５，９４０号明細書(Single-Use Disposable Set Connector)に開示されており、かつ本開示の出願に割り当てられている。
【００５４】
図９〜２０Ｆを参照すると、本開示の様々な実施形態による医療用コネクタアセンブリ１０（以下「コネクタアセンブリ１０」）が示されている。コネクタアセンブリ１０は、流体送出システム１００と流体経路セット１１４（図３に示す）との間の接続インターフェース１１０として使用されるように構成されている。
【００５５】
初めに図９〜１２を参照して説明すると、組み立て済みのコネクタアセンブリ１０は、一般的に、複数患者用コネクタ１１６と、複数患者用コネクタ１１６に解放可能に接続された単独患者用コネクタ１１８とを含む。一実施形態では、複数患者用コネクタ１１６は、流体送出システム１００（図３に示す）上に、例えばカートリッジ１２０上に、設けられる。単独患者用コネクタ１１８は、複数患者用コネクタ１１６に取り外し可能に接続して、第１の流体、第２の流体、またはそれらの混合物を流体送出システム１００から患者へ送出するように構成されている。
【００５６】
複数患者用コネクタ１１６は、望ましくは、医学的応用に好適な材料、例えば医療グレードのプラスチックから作製された中空のチューブ状構造である。いくつかの実施形態では、複数患者用コネクタ１１６は、単独患者用コネクタ１１８との流体接続が確立されたことの目視確認を容易にするために、透明な医療グレードのプラスチックから構成される。複数患者用コネクタ１１６は、カートリッジ１２０の少なくとも一部分上に形成され得る。少なくとも１つの複数患者用コネクタ１１６が、カートリッジ１２０に設けられる。そのうえ、またはその代わりに、複数患者用コネクタ１１６に１つ以上の流路要素（図示せず）、例えば医療用チューブ、カテーテル、または他の流路要素が接続されて、複数患者用コネクタ１１６と流体連通できるようにし得る。例えば、一実施形態では、複数患者用コネクタ１１６は流体出口ライン１１７と流体連通している（図７Ａに示す）。複数患者用コネクタ１１６は、望ましくは、単独患者用コネクタ１１８とインターフェースを取るように構成された１つ以上の流体通路１８を有する。１つ以上の流体通路１８は、流体が複数患者用コネクタ１１６を通過して、第１の流体、第２の流体、またはそれらの混合物を流体送出システム１００から患者へ送出できるように構成されている。
【００５７】
本明細書で詳細に説明したように、複数患者用コネクタ１１６は、一度使用した後で廃棄されるように構成される単独患者用コネクタ１１８に接続するように構成される。各単独患者用コネクタ１１８は、望ましくは、医学的応用に好適な材料、例えば医療グレードのプラスチックから作製された中空のチューブ状構造である。具体的に図９を参照すると、複数患者用コネクタ１１６に接続される１つの単独患者用コネクタ１１８と、使用後に簡単に廃棄される１つの単独患者用コネクタ１１８とを備えるコネクタアセンブリ１０が示されている。両単独患者用コネクタ１１８が、パッケージング（図示せず）から取り除かれた後の状態で、図９に示されている。各単独患者用コネクタ１１８は、望ましくは、予め殺菌され密封されたパッケージに梱包されて、単独患者用コネクタ１１８を、空気または表面に付着した汚染物質(surface-borne contaminants)による汚染から保護する。
【００５８】
図９を参照して説明すると、各単独患者用コネクタ１１８は、中空のチューブ状形状を有するハウジング２０を含む。ハウジング２０は、近位端部２２および遠位端部２４を有し、近位端部２２と遠位端部２４との間のハウジング２０の縦の長さ部分を通って中心流体通路２６が延在している。中心流体通路２６は、望ましくは、近位端部２２に対して窪んでおり、中心流体通路２６との不要な接触を回避する。ハウジング２０の遠位端部２４は、ハウジング２０から延在する実質的に四辺形のフランジ２８を含む。フランジ２８の外周にはシール３０が設けられる。ハウジング２０は、以下説明するように、流路の雄型コネクタと係合するように構成された１つ以上の凹部３２をさらに含む。図１６を参照して説明すると、ハウジング２０の遠位端部２４にはキャップ３４が設けられる。キャップ３４は、ハウジング２０のフランジ２８を包むように適合された、全体的に四辺形の形状を有する。キャップ３４の１つ以上の側面にはフィンガータブ３６が設けられて、ハウジング２０からキャップ３４を取り外すのを容易にする。キャップ３４は、シール３０（図１８に示す）に係合して、フランジ２８において滅菌インターフェースを維持する。キャップ３４は、フランジ２８に摺動可能に装着されて、ハウジング２０の縦軸に対して実質的に垂直に摺動できるようにする。フィンガータブ３６は、その外側壁に複数のリブ３８を有し、ユーザに、単独患者用コネクタ１１８が複数患者用コネクタ１１６に接続された後でキャップ３４を取り外すのに好都合な把持面を提供し得る。
【００５９】
単独患者用コネクタ１１８は、例えば、シリンジ、流体ポンプ装置、および同様の流体送出装置に取り外し可能に取り付けられるか、または、その代わりに、シリンジ、流体ポンプ装置、および同様の流体送出装置の一部である。図９に示すように、単独患者用コネクタ１１８は、雄型コネクタ４２と流体ライン４４とを有する流路４０を含む。雄型コネクタ４２は、単独患者用コネクタ１１８のハウジング２０の１つ以上の凹部３２と係合するように構成された１つ以上の弾性タブ４６を有する。雄型コネクタ４２のタブ４６とハウジング２０の凹部３２との間の係合は、ポジティブロッキング接続を生じる。雄型コネクタ４２の先端は、ひとたびハウジング２０の中心流体通路２６に挿入されたら、第２のシール５８（図１５および図１９に示す）を通って延在する。第２のシール５８は、雄型コネクタ４２の先端によって穿孔される隔壁として形成され得る。あるいは、第２のシール５８は、雄型コネクタ４２の先端がハウジング２０を通って前進させられるときにその先端によって撓まされる、１つ以上の撓み可能な要素を有し得る。
【００６０】
雄型コネクタ４２がハウジング２０に挿入されると、雄型コネクタ４２の先端は、複数患者用コネクタ１１６の流体通路１８とインターフェースを取る。図１５に示すように、複数患者用コネクタ１１６と雄型コネクタ４２とのインターフェースにはシール４８が設けられる。シール４８は、かみ合い要素間に液密接続を形成し、および流体源容器、流体送出装置、医療用チューブなどからの流体が、複数患者用コネクタ１１６または雄型コネクタ４２のかみ合い要素間のインターフェースを通って滴らないようにする。例示的な一実施形態では、シール４８は、複数患者用コネクタ１１６の表面と単独患者用コネクタ１１８の表面との間に形成されるＯリングシールとし得る。あるいは、シール４８は、かみ合い要素のかみ合い面に設けられた面シールの形態にあっても、またはＯリングの形態にあってもよい。複数患者用コネクタ１１６と流路４０の雄型コネクタ４２との間の機械的な接続は、いくつもの他の方法で確立されてもよい。例えば、複数患者用コネクタ１１６は、ネジ付き雌型ルアー接続を有してもよいし、および雄型コネクタ４２は、対応するネジ付き雄型ルアー接続を有してもよく、または逆も同様である。複数患者用コネクタ１１６と雄型コネクタ４２との間に液密接続を作る別の代替例は、複数患者用コネクタ１１６または雄型コネクタ４２のうちの一方の雄型端部が、複数患者用コネクタ１１６または雄型コネクタ４２のうちの他方の雌型端部に設けられた適合するスロットに係合する、１本以上のピンを有するバイオネット接続である。複数患者用コネクタ１１６と雄型コネクタ４２との間の機械的な接続の他の考えられる実施形態は、面摺動(face-sliding)取り付け具、有刺継手(barbed fittings)、コレット継手、フレアレス管継手(compression fittings)、クランプ継手、およびボンディングまたは壊れやすい取り付け具を含む。別の実施形態では、雄型コネクタ４２のステムは、穿孔可能な隔壁によって保護されているハウジング２０のレセプタクルに係合する針とし得る。当業者は、複数患者用コネクタ１１６および雄型コネクタ４２のかみ合い構成要素間に液密接続を作るこの接続代替例のリストは、包括的ではなく、および他の等価の機械的な接続配置構成を使用し得ることを認識する。さらに、上述の機械的な接続配置構成の様々な組み合わせおよび置換を、本開示に従って用い得る。
【００６１】
図９に戻って説明すると、コネクタアセンブリ１０は、１つ以上の単独患者用コネクタ１１８を摺動可能に収容しかつ複数患者用コネクタ１１６を支持するように適合されたフレーム５０をさらに含む。一実施形態では、フレーム５０の幅は、単独患者用コネクタ１１８の幅の少なくとも整数倍である。フレーム５０の高さは、単独患者用コネクタ１１８のキャップ３４の高さに実質的に等しい。一実施形態では、複数の単独患者用コネクタ１１８は、フレーム５０に順次に装填するために、カートリッジ１２０に配置され得る。フレーム５０は、カートリッジ１２０と一体的に形成されてもよいし、またはそれに取り外し可能にまたは非取り外し可能に取り付けられてもよい。
【００６２】
図２０Ａ〜２０Ｆを参照して、ここで、医療用コネクタアセンブリ１０の使用方法を説明する。初めに、図２０Ａを参照して説明すると、単独患者用コネクタ１１８のハウジング２０がフレーム５０の溝５２に位置決めされて、ハウジング２０が複数患者用コネクタ１１６の流体通路１８と位置合わせされるようにする。ハウジング２０のそのような配置構成によって、複数患者用コネクタ１１６の流体通路１８を汚染から保護する。フレーム５０は、図２０Ｂに示すように、複数患者用コネクタ１１６の反対側に延在するシュラウド５４をさらに含む。シュラウド５４は、単独患者用コネクタ１１８のハウジング２０を包むように構成されている。図２０Ｂ〜Ｃを参照して説明すると、単独患者用コネクタ１１８は、単独患者用コネクタ１１８のキャップ３４を溝５２と位置合わせしかつ溝５２内に単独患者用コネクタ１１８を位置決めすることによって、フレーム５０の溝５２に挿入される。単独患者用コネクタ１１８がフレーム５０の溝５２内で摺動すると、シュラウド５４上の一対の突出部５６（図９に示す）が、単独患者用コネクタ１１８のキャップ３４を固定して保持するように適合されている。
【００６３】
図２０Ｄを参照して説明すると、挿入された単独患者用コネクタ１１８は、複数患者用コネクタ１１６の流体通路１８を覆うハウジング２０の方へ横方向に動かされる。単独患者用コネクタ１１８がシュラウド５４内で摺動すると、単独患者用コネクタ１１８のハウジング２０の遠位端部２４を露出させずに、キャップ３４は取り外される。フレーム５０の溝５２内での単独患者用コネクタ１１８の摺動は、ハウジング２０の遠位端部２４におけるシール３０をフレーム５０に摺動式に係合させて、単独患者用コネクタ１１８および複数患者用コネクタ１１６の汚染を防止する。代替的な実施形態では、シュラウド５４は、フレーム５０に対して摺動可能である。この実施形態では、シュラウド５４が第１の位置に向けられている間、単独患者用コネクタ１１８は、シュラウド５４の一方の端部に装填される。その後、シュラウド５４を、フレーム５０に対して動かして、単独患者用コネクタ１１８を複数患者用コネクタ１１６と位置合わせする。使用後、シュラウド５４を第２の位置に摺動させることによって、単独患者用コネクタ１１８を廃棄できる。ひとたび単独患者用コネクタ１１８が複数患者用コネクタ１１６と位置合わせされると、キャップ３４および変位されたハウジング２０は、キャップ３４のフィンガータブ３６を把持すること、およびフレーム５０からハウジング２０を取り除くことそれぞれによって、フレーム５０から取り外され得る（図２０Ｄ参照）。別の実施形態では、キャップ３４およびハウジング２０は、レセプタクル（図示せず）に自動的に配置され得る。雄型コネクタ４２をハウジング２０に押し込み、それにより、ロッキングタブ６０（図１７参照）を係合解除する。雄型コネクタ４２をハウジング２０へさらに動かすことによって、第２のシール５８に係合し、かつ雄型コネクタ４２の弾性タブ４６をハウジング２０の凹部３２にロックする。別の実施形態では、雄型コネクタ４２は、ネジ山によって適所にロックされ得る。ひとたび固定されたら、複数患者用コネクタ１１６と単独患者用コネクタ１１８との間の液密接続が作られ、流体源または流体送出装置からの流体は、流路４０に送出され、かつ所望に応じて直ぐにまたは最終的にのいずれかで、患者に送出され得る。
【００６４】
流体送出処置の完了後、雄型コネクタ４２を取り外し、ハウジング２０が複数患者用コネクタ１１６の流体通路１８を覆っている状態にし得る（図２０Ｆ参照）。複数患者用コネクタ１１６との接続から単独患者用コネクタ１１８を取り外すことが望ましいとき、第２の単独患者用コネクタ１１８がフレーム５０の溝５２に挿入され、かつ複数患者用コネクタ１１６と位置合わせされるように動かされる。第２の単独患者用コネクタ１１８を動かすことによって、第１の単独患者用コネクタ１１８を複数患者用コネクタ１１６との接続状態から移動させる。第２の患者用コネクタ１１８を複数患者用コネクタ１１６と位置合わせさせて位置決めした後、変位された第１の単独患者用コネクタ１１８は、フレーム５０から取り外されて、廃棄される。
【００６５】
図２１Ａを参照すると、別の実施形態による単独患者用コネクタ１１８が示されている。単独患者用コネクタ１１８は、医学的応用に好適な材料、例えば医療グレードのプラスチックから作製された中空のチューブ状構造を有する。単独患者用コネクタ１１８は、図２１Ｂに示す複数患者用コネクタ１１６に接続されるように構成される。単独患者用コネクタ１１８を、パッケージング（図示せず）から取り外した後の状態で、図２１Ａに示す。最初に使用する前は、単独患者用コネクタ１１８は、予め殺菌され密封されたパッケージに梱包され、単独患者用コネクタ１１８を、空気または表面に付着した汚染物質による汚染から保護する。
【００６６】
引き続き図２１Ａを参照して説明すると、各単独患者用コネクタ１１８は、中空のチューブ状形態を有するハウジング２０を含む。ハウジング２０は、近位端部２２と、遠位端部２４とを有し、中心流体通路２６が、近位端部２２と遠位端部２４との間でハウジング２０の縦の長さ部分を通って延在している。中心流体通路２６は、望ましくは、近位端部２２に対して窪んでおり、中心流体通路２６と不要に接触しないようにする。ハウジング２０は、雄型コネクタ４２を、入れ子式に伸縮式に収容するように構成されている。
【００６７】
雄型コネクタ４２は、環状スカート３９によって囲まれた中心チャンネル３７を含む。中心チャンネル３７は流体ライン４４と流体連通している。ハウジング２０は、実質的に四辺形のフランジ２８と、フランジ２８から近位に延在する環状スカート２９とを含む。ハウジング２０の遠位端部２４には中心開口部３１が設けられている。フランジ２８の外周には第１のシール３０が設けられる。環状スカート２９内には第２のシール５８が設けられて、ハウジング２０を通って延在する流路を密封する。一実施形態では、第２のシール５８は、雄型コネクタ４２の中心チャンネル３７によって穿孔される隔壁として形成され得る。あるいは、第２のシール５８は、雄型コネクタ４２の先端がハウジング２０の環状スカート２９を通って前進させられるときにその先端によって撓まされる、１つ以上の撓み可能な要素を有し得る。別の実施形態では、第２のシール５８は、デュアル型一方向逆止弁配置構成の形態にあるとし得る。
【００６８】
ハウジング２０の遠位端部２４にはキャップ３４が設けられている。キャップ３４は、フランジ２８を包むように適合された全体的に四辺形の形状を有する。キャップ３４の１つ以上の側面にはフィンガータブ３６が設けられて、ハウジング２０からキャップ３４を取り外すのを容易にする。キャップ３４はシール３０と係合して、フランジ２８において滅菌インターフェースを維持する。キャップ３４は、フランジ２８に摺動可能に装着されて、ハウジング２０の縦軸に対して実質的に垂直に摺動できるようにする。
【００６９】
一実施形態では、雄型コネクタ４２およびハウジング２０は、ロッキング機構２１を有し、雄型コネクタ４２およびハウジング２０を、互いに対して動かないようにロックし得る。例えば、雄型コネクタ４２は、ハウジング２０に設けられた突出部２５内に収容される溝２３を有し得る。あるいは、溝２３は、ハウジング２０に設けられ得る一方、突出部２５は、雄型コネクタ４２に設けられ得る。一対のロッキング機構が、ハウジング２０に対して雄型コネクタ４２を第１の位置および第２の位置にロックするように設けられ得る。第１の位置では、雄型コネクタ４２は、第２の位置よりもハウジング２０から離れて位置決めされ得る。
【００７０】
図２１Ａに示す単独患者用コネクタ１１８の使用方法は、図２０Ａ〜２０Ｆに示す単独患者用コネクタ１１８の使用方法と実質的に同様である。初めに図２２Ａを参照して説明すると、単独患者用コネクタ１１８は、上記で図２０Ａ〜２０Ｄを参照して説明した通り、複数患者用コネクタ１１６上の適所に配置される。雄型コネクタ４２は、遠位端部２４の方へ向かってハウジング２０へ押し込まれる。雄型コネクタ４２をハウジング２０の方へさらに動かすことによって、図２２Ｂに示すように、第２のシール５８に係合し、かつロッキング機構２１をロックする。別の実施形態では、雄型コネクタ４２は、ネジ山によって適所にロックされ得る。ひとたび固定されたら、複数患者用コネクタ１１６と単独患者用コネクタ１１８との間に液密接続が作られ、流体源または流体送出装置からの流体が流路４４へ送出されて、および所望に応じて直ぐにまたは最終的にのいずれかで、患者に送出される。
【００７１】
流体送出処置の完了後、雄型コネクタ４２は取り外され、ハウジング２０が複数患者用コネクタ１１６の流体通路１８を覆った状態にし得る（図２２Ｃ参照）。複数患者用コネクタ１１６との接続から単独患者用コネクタ１１８を取り外すことが望ましいとき、第２の単独患者用コネクタ１１８がフレーム５０の溝５２に挿入され、かつ複数患者用コネクタ１１６と位置合わせするように動かされる。第２の単独患者用コネクタ１１８を動かすことによって、第１の単独患者用コネクタ１１８を複数患者用コネクタ１１６との接続状態から移動させる。第２の複数患者用コネクタ１１８を複数患者用コネクタ１１６と位置合わせするように位置決めした後、変位された第１の単独患者用コネクタ１１８は、フレーム５０から取り外されて、廃棄され得る。
【００７２】
図２３Ａを参照すると、一実施形態による複数患者用コネクタ１１６の流体出口ライン１１７が示されている。流体出口ライン１１７は、全体的にチューブ状の本体１７０を有し、近位端部１７２は、ポンプ１３４（図７Ａ〜７Ｈに示す）、または弁１４０（図７Ａ〜７Ｈに示す）、またはポンプ１３４から遠位に延在している流路と接続するように構成されている。近位端部１７２の反対側には、遠位端部１７４が設けられている。一実施形態では、流体出口ライン１１７は、リール（図示せず）に巻かれて、遠位端部１７４がリールから引き出されるようにし得る。チューブ状の本体１７０は、接続部材１７８によって一緒に接続される複数のチューブ状セグメント１７６を有する。複数のチューブ状セグメント１７６は連続的に配置されて、１つのチューブ状セグメント１７６の近位端部が、隣接するチューブ状セグメント１７６の遠位端部に、または流体経路セット１１４に接続されるようにし得る。接続部材１７８は一方向弁部材を有し、流体出口ライン１１７の遠位端部１７４から近位端部１７２の方へ向かう流体の流れを防止し、それにより、最遠位のセグメントが除去されるときに、次の近位のセグメントの汚染を防止し得る。別の実施形態では、接続部材１７８は、隣接するチューブ状セグメント１７６を分離できる解放可能な接続構造を有して、例えば単独の患者の使用後に、遠位のセグメントが除去されて廃棄されるようにし得る。最遠位のセグメントの除去後、次の隣接するセグメントが遠位のセグメントとなり、かつ単回使用の患者用流路などの患者用流路と流体接続して配置され得る。
【００７３】
使用中、最遠位のチューブ状セグメント１７６の接続部材１７８は、患者へ流体を送出するために、流体経路セット１１４と接続するように構成されている。流体出口ライン１１７をプライミングし、かつ注入処置を完了した後、流体経路セット１１４は、最遠位のチューブ状セグメント１７６から切り離され、かつ最遠位のチューブ状セグメント１７６は、隣接するチューブ状セグメント１７６から切り離される。あるいは、最遠位のチューブ状セグメント１７６が、隣接するチューブ状セグメント１７６から切り離される間、流体経路セット１１４および最遠位のチューブ状セグメント１７６は接続されたままとし得る。このようにして、最遠位のチューブ状セグメント１７６は、第２の注入処置のために第２の流体経路セット１１４に接続され得る。複数患者用コネクタ１１６は、全てのまたは実質的に全てのチューブ状セグメント１７６が使用されたときに、交換され得る。別の実施形態では、チューブ状セグメント１７６は、最遠位の接続部材１７８の近位端部において切断され得る。その後、チューブ状セグメント１７６の露出した端部を、例えば継手を追加することによって、密封し得る。その後、継手を、次の注入処置のために第２の流体経路セット１１４に接続し得る。
【００７４】
図２３Ｂを参照すると、一実施形態による複数患者用コネクタ１１６の流体出口ライン１１７が示されている。流体出口ライン１１７は、全体的にチューブ状の本体１７０を有し、近位端部１７２が、ポンプ１３４（図７Ａ〜７Ｈに示す）、または弁１４０（図７Ａ〜７Ｈに示す）、またはポンプ１３４から遠位に延在する流路に接続するように構成される。近位端部１７２の反対側には遠位端部１７４が設けられている。一実施形態では、流体出口ライン１１７は、リール（図示せず）に巻かれて、遠位端部１７４がリールから引き出されるようにし得る。使用前、ユーザは、流体出口ライン１１７を所望の長さで引き出し得る。
【００７５】
引き続き図２３Ｂを参照して説明すると、流体出口ライン１１７の遠位端部１７４は、近位シール１８０および遠位シール１８２によって密封され、流体出口ライン１１７のチューブ状の本体１７０を通る流体の流れを防止する。使用前、近位シール１８０と遠位シール１８２との間を切断して、チューブ状の本体１７０の遠位部分が、流体出口ライン１１７の残りの部分から切断され、およびチューブ状の本体１７０の近位部分が近位シール１８０によって密封されるようにする。その後、チューブ状の本体１７０の露出した端部は、接続部材１７８（図２３Ａに示す）に接続されて、流体経路セット１１４との接続を容易にする。別の実施形態では、チューブ状の本体１７０の露出した端部は、流体経路セット１１４の近位端部の上側を覆ってまたはその内部に挿入され、およびそれらの間の接続は、チューブ状の本体１７０と流体経路セット１１４との間のインターフェースをヒートシーリングまたは接着シーリングすることによって、確立され得る。ひとたび流体経路セット１１４と接続されたら、注入針１８４が、近位シール１８０と接続部材１７８との間のチューブ状の本体１７０の側壁を穿孔して、患者に流体を送出する。チューブ状の本体１７０は、次に近位の隣接する対のシールからそれぞれ予め決められた距離でチューブ状の本体１７０の長さに沿って離間した複数の近位シール１８０および遠位シール１８２を含む。注入処置の完了後、チューブ状の本体１７０は、近位シール１８０に近接した箇所で第２のシールによって密封される。その後、チューブ状の本体１７０は第２のシールと近位シール１８０との間で切断されて、第２の接続部材１７８を、チューブ状の本体１７０の露出した端部に接続し得る。
【００７６】
図２４を参照すると、別の実施形態による複数患者用コネクタ１１６の流体出口ライン１１７が示されている。流体出口ライン１１７は、全体的にチューブ状の本体１７０を有し、近位端部１７２が、ポンプ１３４（図７Ａ〜７Ｈに示す）、または弁１４０（図７Ａ〜７Ｈに示す）に接続されるように構成されている。近位端部１７２の反対側には遠位端部１７４が設けられている。一実施形態では、流体出口ライン１１７は、リール（図示せず）に巻かれて、遠位端部１７４がリールから引き出されるようにし得る。流体出口ライン１１７の遠位端部１７４は、接続部材１７８に接続されるように構成されている。一実施形態では、接続部材１７８は、流体経路セット１１４の一部であり、かつ流体経路セット１１４に、ボンディング、接着、密封、ネジ式の結合、または他の方法で接続され得る。チューブ状の本体１７０の遠位端部１７４は、接続部材１７８の上側にまたはその内部に挿入され得る。チューブ状の本体１７０と接続部材１７８との間のインターフェースには、Ｏリングなどのシール１９０が設けられ得る。
【００７７】
使用中、流体出口ライン１１７のチューブ状の本体１７０の遠位端部１７４は、接続部材１７８に挿入されている。このようにして、流体出口ライン１１７は、接続部材１７８を介して流体経路セット１１４と流体連通している。いくつかの実施形態では、流体出口ライン１１７と接続部材１７８との間の接続インターフェースが、例えばヒートシーリングによって密封され得る。流体出口ライン１１７をプライミングし、かつ注入処置を完了した後、流体出口ライン１１７は、流体出口ライン１１７の遠位端部１７４を切断することによって、流体経路セット１１４から切り離される。いくつかの実施形態では、遠位端部１７４は、切断される前に、接続部材１７８から取り外され得る。次の注入処置のために、流体出口ライン１１７は、新しい流体経路セット１１４の接続部材１７８に接続され得る。
【００７８】
流体送出システム１００およびそのコネクタアセンブリの様々な実施形態が上記の説明では提供されたが、本開示の範囲および趣旨から逸脱することなく、当業者は、これら実施形態に修正および変更を行い得る。例えば、本開示は、可能な限り、いずれかの実施形態の１つ以上の特徴をいずれかの他の実施形態の１つ以上の特徴と組み合わせ得ることを考慮することを理解されたい。従って、上記の説明は、限定ではなく、説明を意図している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図７Ｆ】
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【図７Ｇ】
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【図７Ｈ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２０Ｃ】
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【図２０Ｄ】
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【図２０Ｅ】
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【図２０Ｆ】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２２Ｃ】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２４】
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【国際調査報告】
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