(57)【要約】本発明は、シャフト（２）を備えた大腿骨股関節補綴物に関し、これは大腿骨にアンカー固定するのに適しており、内側側面（Ｍ）、対向する外側側面（Ｌ）、遠位端（２２）、及び近位端（２５）を有し、近位端では内側に向いたネック部（３）が旋回可能な支持用の支承エレメント（４）によって寛骨臼に配置される。シャフト（２）は、シャフトの近位端（２５）と遠位端（２２）との間でＳ字状のカーブを有する。シャフト（２）は、シャフトの遠位領域（２１）において丸形断面を有し、シャフトの遠位端（２２）で面取り（４）を有し、この面取りは遠位領域（２１）においてシャフトの幅に対応する長さにわたり延在する。丸形断面を有する遠位領域（２１）におけるテーパーの組み合わせは、非侵襲的な効果を有し、良好な固定及び改善された挿入特性を達成する。（図２）
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
シャフト（２）を有する大腿骨股関節補綴物であって、大腿骨（９）にアンカー固定するのに適しており、かつ、内側側面（Ｍ）、対向する外側側面（Ｌ）、遠位端（２２）、及び近位端（２５）を有し、近位端では、寛骨臼において旋回可能に支承するための支承エレメント（４）と共に内側に面するネック部（３）を有し、かつ、シャフト（２）は、その近位端（２５）とその遠位端（２２）との間にＳ字形状のカーブを有し、
シャフト（２）は、その遠位領域（２１）において円形断面を有し、その遠位端（２２）で面取り部（４）を有し、面取り部（４）は、遠位領域（２１）においてシャフトの幅に対応する長さにわたり延在する、
ことを特徴とする、大腿骨股関節補綴物。
【請求項２】
面取り部（４）は、５〜１５°、好ましくは８〜１２°、より好ましくは約１０°の公称角度を有し、公称角度から０．５°の最大許容誤差を有する、請求項１に記載の大腿骨股関節補綴物。
【請求項３】
面取り部（４）は、面取り部（４）の前の下部領域においてシャフト（２）の幅の１．３〜１．７倍の長さ（Ｂ）にわたり延在する、請求項１又は２に記載の大腿骨股関節補綴物。
【請求項４】
遠位端（２２）は鈍い、請求項１から３のいずれかに記載の大腿骨股関節補綴物。
【請求項５】
遠位端（２２）は完全に丸くなっている、請求項１から４のいずれかに記載の大腿骨股関節補綴物。
【請求項６】
シャフト（２）は、その中間領域において円形である、請求項１から５のいずれかに記載の大腿骨股関節補綴物。
【請求項７】
面取り部（４）は、もっぱら外側側面（Ｌ）に配置される、請求項１から６のいずれかに記載の大腿骨股関節補綴物。
【請求項８】
ネック支持部（５）は、シャフト（２）とネック部（３）との間の移行領域に存在し、ネック部（３）と共に好ましくは１ピースで設計される、請求項１から７のいずれかに記載の大腿骨股関節補綴物。
【請求項９】
保持リブ（２７）は、シャフト（２２）に沿って延在して存在し、その少なくとも１つのリブは、面取り部（４）の遠位の範囲まで延在する、請求項１から８のいずれかに記載の大腿骨股関節補綴物。
【請求項１０】
シャフト（２）は、ネック部（３）に隣接する上部領域において、特に外側側面（Ｌ）において突起がない、請求項１から９のいずれかに記載の大腿骨股関節補綴物。
【請求項１１】
ネック部（３）は、その内側側面が隣接したシャフト（２）の上部領域における内側側面と同一面であるように配置される、請求項１から１０のいずれかに記載の大腿骨股関節補綴物。
【請求項１２】
シャフト（２）を有する大腿骨股関節補綴物の１セットであって、大腿骨（９）にアンカー固定するのに適しており、かつ、内側側面（Ｍ）、対向する外側側面（Ｌ）、遠位端（２２）、及び近位端（２５）を有し、近位端では、寛骨臼において旋回可能に支承するための支承エレメント（４）と共に内側に面するネック部（３）を有し、かつ、シャフト（２）は、その近位端（２５）とその遠位端（２２）との間にＳ字形状のカーブを有し、シャフト（２）は、その下部領域（２１）において円形断面を有し、その遠位端（２２）で面取り部（４）を有し、面取り部（４）は、下部領域においてシャフトの幅に対応する長さにわたり延在し、
大腿骨股関節補綴物（１１〜１７）は、それぞれ異なるサイズを有する、
ことを特徴とする１セットの大腿骨股関節補綴物。
【請求項１３】
１セットの大腿骨股関節補綴物は、最大８つの異なるサイズを備える、請求項１２に記載の１セットの大腿骨股関節補綴物。
【請求項１４】
面取り部（４）の角度は、異なるサイズ（１１〜１７）において同一である、請求項１２又は１３に記載の１セットの大腿骨股関節補綴物。
【請求項１５】
面取り部（４）が延在する距離（Ｂ）は、大腿骨股関節補綴物のサイズが大きくなるにつれて長くなる、請求項１２から１４のいずれかに記載の１セットの大腿骨股関節補綴物。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
股関節内部補綴物は、股関節の病理学を治療するために使用される。それらは、通常２つの部品で作製される。つまり、寛骨臼部品、これは主に支承人工臼蓋（bearing socket）として設計される、及び大腿骨部品、これは移動可能に寛骨臼部品に取り付けられ支承頭を有する、である。大腿骨部品は、大腿骨の骨髄管にアンカー固定するためのシャフトを有し、そして、シャフトに配置され支承頭を支持するネック部を有する。異なる人々ごとに存在する異なる解剖条件に適応するため、種々の種類の大腿骨部品が知られており、これらは、特にそれらのシャフト設計に関して異なる。
【０００２】
既知の第１変形例では、大腿骨部品は、長尺シャフトを有し、その下部領域において円形断面を有する。その全長に沿って見ると、シャフトはＳ字状のカーブを有する。よってシャフトが差し込まれた状態で、大腿骨に対する補綴物の好ましくない捩れに対してＳ字形が高い安全度を確保するように、このシャフトの形は、大腿骨における骨髄管の内部輪郭に適している。シャフトは、一般的に上部領域において円形ではなく、この領域における形状の点から、大腿骨の内部は用具の除去に適している。下部領域に関しては、シャフト下部の円形領域を受け入れる座を作製するため、適切な直径まで大腿管に単に穴をあける必要がある。この原理による既知の補綴物の一例は、ドイツ、ハンブルクの、Waldemar LinkからのLink Ribbed Hip Systemである。
【０００３】
他の基本的な考え方は、その全長に沿って、円形とは明らかに異なり、その下部領域において実質的に楕円形の断面を有して形作られたシャフトを含んでいる。明らかに非円形の形は、大腿骨の骨髄における植え込み用のスペースがドリリングによって準備できず、代わりに、シャフトの形に一致して規定されるキャビティ構造が掘り抜かれねばならないということを意味する。この目的のために、シャフトの形状に一致するキャビティの最終構造が最終的に得られるまで、大腿骨における骨髄スペースが連続的に広げられる一連の正確で適切なやすりがけが行われる。挿入をより簡単にするために、シャフトの下端での楕円形は、面取り部が外側側面になるように変更される。この方法において、骨髄管における精密加工された受け入れキャビティへの挿入は、特にその上部及び中間の領域で容易になる。面取り部は小さく、シャフトの下端での断面の半分以下にわたり延在する。この原理により実際に設計された補綴物の一例は、ドイツ、ハンブルクの、Waldemar LinkからのモデルＳＰ ＩＩである。
【発明の概要】
【０００４】
最後に述べた補綴物タイプから発展して、この発明の目的は、より一般的な補綴物システムを利用可能にすることである。
【０００５】
この発明による解決策は、独立請求項の特徴にある。有益な発展は従属請求項の主題（subject matter）である。
【０００６】
シャフトを有する大腿骨股関節補綴物において、これは、大腿骨にアンカー固定するのに適しており、内側側面、対向の外側側面、遠位端、及び、対向の近位端を有し、この近位端では、内側に面するネック部が旋回可能に支承するための支承エレメントによって寛骨臼に配置され、ここでシャフトは、近位端と遠位端との間でＳ字形状のカーブを有し、この発明によれば、シャフトは、その遠位領域において円形断面を有し、その遠位端で面取り部を有し、その面取り部は下部領域においてシャフトの幅に対応する長さにわたり延在するという提供がなされる。
【０００７】
この発明は、シャフトがＳ字形に湾曲した構成を有する最初に述べた補綴物のタイプから進んだもので、シャフトがその遠位領域での断面において円形であり、そこに好ましくは大きく、及び／又は遠位端まで延在する面取り部を有する場合に、大腿骨へのシャフトの挿入性の改善が達成可能である、という概念に基づくものである。ここで「大きく」は、面取り部がこの領域におけるシャフトの幅よりも大きな距離によって延在することを意味するように理解される。植え込みの間、大腿骨の骨髄管へ最初に差し込まれるのがこの遠位領域であるので、改善した挿入性が達成される。驚いたことに、この面取り部によって良好なアンカー固定がさらに達成可能であり、このアンカー固定は、開始点を勤める補綴物タイプにおいて同様に良好なだけでなく非侵襲的であるということがわかった。このことは、この発明によって形作られたシャフトにより、シャフトの植え込みの間に外傷を生成する危険が低減されることを意味する。よって全体として、この発明によるシャフトは、患者にとってより相性がよい。よって用途の範囲が拡張する。
【０００８】
改善された適合性のおかげで、シャフト寸法のずれに関して、より大きな許容誤差があることをさらに示している。このことは、実際には、背が低く体重の軽い患者から背が高い体重の重い患者までの要求範囲をカバーするために用意される完全な補綴物が以前のように１４から１６の異なるサイズを必要とせず、代わりに約半分だけ、つまり約７つの異なるサイズだけが必要であるという効果を有する。これは、この発明により形作られたシャフトが患者の人体への適応性を改善したことを意味する。
【０００９】
面取り部を有する遠位端を設けることは既に知られているが、この設計は、別のタイプのシャフトのみに対して、つまり非円形のシャフトを有する補綴物に関するものであった。この後者のものは、完全に異なる植え込み技術を要する、つまり対応する非円形の座を作るために、多数の異なるやすりによって準備される大腿骨を有する技術を要する。この種の準備は非常に複雑である。この発明の貢献は、非円形のシャフトでは既に長年知られている、面取り部を有する遠位端のこの構成が、円形の下部シャフトを有する補綴物においても使用可能であり、その上に、より多くの一般的な適用及び患者の保護に関してかなりの利点につながるということを認識したことである。
【００１０】
遠位端が鈍いことは好都合である。ここで「鈍い」は、シャフトが、その遠位端で、面取り部の直前領域におけるような断面表面領域の少なくとも５０％を有するということを意味すると理解される。シャフトの外側面へのエッジ形成移行部は、傾斜あるいは丸みを設けることができる。
【００１１】
特に好都合な設計は、遠位端が完全に丸くされたものである。よってその先端では、遠位端は鋭いエッジがなく、特に、例えば直角の（square）傾斜と対照的なものは、優しい植え込みを可能にし、したがって特に非侵襲性である。これは、特に、傾斜が先端で直ぐに始まらないときに当てはまり、そしてその代わりに、先端と面取り部との間に丸まった領域が先端のエッジに存在する。
【００１２】
有利には、面取り部はもっぱら外側側面に配置される。よって、この発明による面取り部による容易な挿入性の利点は、シャフトの遠位領域の実質的な円形状の保護、及び遠位端の鈍く、特に丸まった構成の保護とつながる。よって、シャフトの有益な非侵襲性の挿入特性は十分に維持される。
【００１３】
面取り部は、５〜１５°、好ましくは８〜１２°、より好ましくは約１０°の公称角度で公称角度から＋／−０．５°の最大許容誤差を有するように、好ましい方法で寸法付けされる。この種の比較的平らな面取り部により、一方では良好な挿入性と、他方では非侵襲性の特性との最適な組み合わせを達成することができる。
【００１４】
面取り部は、面取り部を考慮に入れずにその下部領域において、シャフトの幅の１．３倍から１．７倍の長さにわたり好適には延在する。面取り部の角度に関して既に上で述べたように、一方では容易な挿入性と、他方では非侵襲性の特性との最適の組み合わせが達成される。
【００１５】
さらに、大腿骨股関節補綴物のシャフトは、その中間領域において円形であるように好適には設計される。中間領域とは、ここでは、シャフトの遠位端と近位端との間に位置する領域で、それらの間のほぼ中間で始まり、遠位の方向においてシャフトの長さの約４分の１にわたり延在し及び／又は面取り部まで達する、領域として理解される。またシャフトがこの領域において円形の形状を有することから、大腿骨股関節補綴物の容易になった植え込みは、よりさらに増加される。また、この中間領域における円形の構成のおかげで、植え込みのための大腿骨内部の準備は、髄腔ドリルを使用して、この領域において同様に行なうことができる。これは、既知の非円形のシャフトにおいて要求される、成形やすりによる連続的な拡幅作業よりも実質的に少ない作業を含むだけではなく、さらに、精度及び真直度に関して利点を与える。
【００１６】
ネック部は、好ましくは、その内側側面が隣接のシャフト上部領域においてシャフトの内側側面と同一面であるように配置される。ここで「同一面」とは、シャフトの上部領域でシャフトの内側側面によって規定された内側ライン（medial line）がネック部の内側側面に続いている、具体的には、２ｍｍ以下、好ましくは１ｍｍ以下、の変位で続いていることを意味すると理解される。ネック部でのシャフトの内側側面のいわば「滑らかな」継続は、挿入性を改善するだけでなく、驚くことに、植え込まれた状態における大腿骨補綴物の移動範囲に関する利点をも与えることがわかった。ネック部の同一面配置は、シャフトへの移行領域において組み込まれる可能性のある部分、例えば以下に記された種類のネック支持部、によって影響されないままである。
【００１７】
補綴物は、好ましくは、シャフトとネック部との間の移行領域にネック支持部を有する。このネック支持部により、接合部を有する補綴物ネックから患者の大腿骨への力の伝達において改善が達成される。この種のネック支持部は、原理的には既に知られている。これは、好適には、ネック部を有する１ピースにて設計される。よって、別々のエレメントを収納し固定する必要がないことから、植え込みはより簡単になる。したがって、一方での補綴物のサイズと、他方でのネック支持部のサイズ及び位置との間に明瞭な関連がある。シャフトとネック部との間の移行領域が外側側面で滑らかなようにネック支持部が構成される場合、それは特に好ましい。すなわちネック支持部は、この領域においてシャフトの輪郭を越えて突出しない。さらに、フィンあるいは他の外側へ突出する凸部が移行領域において外側側面に配置されないという規定が好ましくはなされる。これは、さらに挿入性を容易にする。
【００１８】
保持リブは、好ましくはシャフトに沿って延在して設けられ、それの少なくとも一つのリブは、面取り部の遠位の範囲まで延在する。よって、保持リブによる改善された保持は、面取り部によるより良い非侵襲性の挿入性と組み合わされる。
【００１９】
この発明の別の有益な態様、おそらく独立した保護に値する、によれば、上で述べたような大腿骨股関節補綴物の複数の一組が提供され、ここで、この一組は、複数の異なるサイズの股関節補綴物を備える。よって、外科医は、患者に異なる高さの適切な股関節補綴物を提供でき、適切な股関節補綴物を組み込むことができる。シャフトの創造性のある設計及びその良好な適合性によって、少数の異なるサイズだけが、好ましくは最大８つが、必要であることがわかった。これは、一般的に１４〜１６の、もしくはそれを超える異なるシャフトサイズを要する従来技術から知られた従来の補綴物と比較して、相当な低減である。
【００２０】
面取り部の角度は、異なるサイズにおいて有利には同一である。驚いたことに、この設計は、製造の視点から見て有利であり、全く不都合を有しないが、その代わりに、面取り部がシャフトのサイズに依存する直線状で湾曲していないシャフトを有する他の補綴物から既知である設計を超える改善を許可するということがわかった。特に、面取り部が延在する長さが補綴物のシャフトのサイズに応じて増加する場合、それは好都合であると判明した。面取り部の角度は、異なるサイズにわたり常に一定のままであるが、面取り部の長さがサイズによって変化するという認識は、従来技術には例を有しない。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】この発明による補綴物の例証となる実施形態の、内側方向からの図を示す。
【図２】この発明による補綴物の例証となる実施形態の、正面からの図を示す。
【図３】面取り部を有するシャフトの下部領域の拡大した詳細を示す。
【図４】この発明による、異なるサイズにおける股関節補綴物一式の一例を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
この発明による補綴物は、好適で例証となる実施形態が図示されている添付図面を参照してより詳細に以下に説明される。
【００２３】
補綴物全体が参照符号１で示された大腿骨股関節補綴物は、内側を見た図で図１に示され、前後像の図で図２に示されている。
【００２４】
大腿骨股関節補綴物１が植え込まれる大腿骨９は、破線にて図１及び図２に示されている。これらは、大腿骨９における大腿骨股関節補綴物１の配置を明らかにする。大腿骨の生来のネックは切除され、その結果として、切除表面９０は、大腿骨９の上部内側領域において形成される。骨髄管９１は、これは大腿骨９の内側の管状部で見ることができる、切除表面９０で外に開いている。大腿骨股関節補綴物１は、この骨髄管９１の中へそのＳ字形状の湾曲したシャフト２により挿入され、特に、ネック支持部５が切除表面９０に寄りかかるまで挿入される。シャフト２１の遠位部は、髄腔９１へ深く延在する。
【００２５】
大腿骨股関節補綴物１は、下部の遠位端２２及び上部の近位端２５を有する、Ｓ字形状の湾曲したシャフト２を備える。ネック部３は、近位端２５に隣接しており、傾斜し内側及び近位に上方を指して配向される。その上部の近位端では、円すい継手３４は、寛骨臼（図示せず）における支承用の接合エレメント４として機能するボール頭に接続するために配置される。ボール頭は、滑動を促進するセラミック材料で好ましくは作製され、大腿骨股関節補綴物１の残りの部分は、好ましくはチタンあるいは生物的適合性のチタン合金で作製される。
【００２６】
ネック支持部５は、シャフト２とネック部３との間の移行領域に配置される。これは、前後方向において内側へカラーのように突出し、よって、大腿骨股関節補綴物１が大腿骨９の切除表面９０に重みを掛ける支持体として機能する。ネック支持部５は、ネック部３と共に１ピースで形成される。さらにシャフト２は、その外側側面で、ネック部３への移行領域において、例えばリブの突起がなく設計されている。ネック部３３６の内側側面が近位領域２５におけるシャフト２の内側側面２６と一直線になって存在することは、図２からもわかるだろう。
【００２７】
シャフト２は、下部の遠位領域２１及び上部の近位領域２０を備える。遠位領域２１は、遠位端２２で終わる。後者は、その外側側面で、面取り部４を有し、これは図３において部分的に拡大されて詳細に示されている。したがって面取り部４は、シャフト２の外側側面に設けられ、特に、面取り部がシャフト２の遠位端２２で終了するように設けられる。面取り部は、長さＢにわたり延在し、シャフト２の長手方向軸２６と平行なラインに対して角度αを有する。示された例証となる実施形態では、角度αは１０°で、長さＢは１９ｍｍである。面取り部４の開始直前の領域、すなわち、図３に文字Ｃ−Ｃによって示された横断面のラインの領域において、シャフト２の直径は１３ｍｍである。
【００２８】
シャフト２は、遠位端２２で鈍い。それは、面取り部４は別にして、基本的に円形であり、先端２９は完全に丸く、つまり外側側面においても丸い（図３参照）。シャフト２の残りの部分は、横断面のラインＣ−Ｃの領域において、組み込まれた保持リブ２７は別にして、円形の断面形状を有する。さらにシャフト２は、横断面のラインＤ−Ｄによって示されるような、その中間領域に近位の範囲まで円形断面を有する。好ましくは、リブ２７の少なくとも一つは、面取り部４の遠位の範囲まで突出する。
【００２９】
異なるサイズにおける大腿骨股関節補綴物の１セットが図４に示されている。示された例証となる実施形態では、完全なセットは、７つの異なるサイズを備える。異なるサイズは、背が低く軽量な大人の患者から背が高く重い大人の患者まで治療することができるのに必要とされる範囲をカバーする。異なるサイズにおける大腿骨股関節補綴物は、図４において参照符号１１〜１７で示される。それらはすべて同じ基本形状を有するが、しかし、サイズが増加するにつれて、それらは次第により長く、より強く寸法構成されるようになる。特別な特徴は、異なるサイズにおける補綴物の各々における面取り部４は、それぞれの補綴物１１〜１７のシャフト２の長手方向軸２６に対して同じ角度αで傾斜している。しかしながら、面取り部４のＢの長さは異なる。すなわち、それは、補綴物のサイズが増加すると同様に増加する。この増加は、好ましくは、この領域（好ましくは断面Ｃ−Ｃの領域で測定された；図３参照）におけるシャフトの直径と長さＢとの比がほとんど一定のままであるように調整される。示された例証となる実施形態では、その比は、１．５２  ＋／−０．１である。一定の傾斜角度と、増加する補綴物サイズによる面取り部の長さとの組み合わせは、異なる補綴物サイズにわたって一様な挿入挙動を保証し、よって外科医が植え込みを行なうことをより容易にする。
【００３０】
要求があった場合には、異なるサイズ１１〜１７は、利用者の要求により変更可能である。＋Δ＝５ｍｍから―Δ＝−５ｍｍの変形は、各サイズ１１〜１７に対して好適に提供される。よって、サイズ間でシームレスな改造を達成することもまた可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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2016501651.tif 000010
2016501651.tif 000011
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