(57)【要約】本願は主に、気管で使用するためのステントに関する。ステントは名目上展開状態、軸線方向拡張状態、及び軸線方向圧縮状態を有する。ステントは長さを有する。軸線方向拡張状態において、その長さは名目上展開状態よりも少なくとも２０％長い。
2016523145.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
名目上展開状態、軸線方向拡張状態、及び軸線方向圧縮状態を有するステントであって、前記ステントは長さを有し、前記軸線方向拡張状態において、前記長さは前記名目上展開状態よりも少なくとも２０％長いステント。
【請求項２】
請求項１に記載のステントにおいて、前記ステントは気管ステントであるステント。
【請求項３】
請求項１又は２に記載のステントにおいて、前記ステントは形状記憶金属で形成されるステント。
【請求項４】
請求項１〜３の何れか一項に記載のステントにおいて、前記ステントは自己拡張型であるステント。
【請求項５】
請求項１〜４の何れか一項に記載のステントにおいて、前記ステントはバルーン拡張型であるステント。
【請求項６】
請求項１〜５の何れか一項に記載のステントにおいて、放射線不透過性コーティングをさらに含むステント。
【請求項７】
請求項１〜６の何れか一項に記載のステントにおいて、複数のストラット列をさらに含むステント。
【請求項８】
請求項７に記載のステントにおいて、複数の前記ストラット列は交互に配置された山部及び谷部によって相互接続された円柱状のストラットを含むステント。
【請求項９】
請求項８に記載のステントにおいて、コネクタ列をさらに含み、前記コネクタ列は山部及び谷部の構成において隣接するストラット列の間に延びるコネクタストラットを含むステント。
【請求項１０】
請求項９に記載のステントにおいて、
前記コネクタストラットは第一軸線方向セグメント、第二軸線方向セグメント、及び周方向セグメントを含み、前記第一軸線方向セグメント及び前記第二軸線方向セグメントは前記周方向セグメントから延び、前記周方向セグメントは前記第一軸線方向セグメント及び前記第二軸線方向セグメントの間に配置され、
前記第一軸線方向セグメント及び前記周方向セグメントはその間に第一角度を定義し、前記第二軸線方向セグメント及び前記周方向セグメントはその間に第二角度を定義し、
前記ステントが前記名目上展開状態にある時、前記第一角度は９０〜１１５°の間にあり、前記第二角度は９０〜１１５°の間にあり、
前記ステントが前記軸線方向拡張状態にある時、前記第一角度は１２５〜１８０°の間にあり、前記第二角度は１２５〜１８０°の間にあり、
前記ステントが前記軸線方向圧縮状態にある時、前記第一角度及び前記第二角度は前記ステントが前記名目上展開状態にある時よりも小さいステント。
【請求項１１】
請求項７〜１０の何れか一項に記載のステントにおいて、複数の前記ストラット列の少なくとも一つは他の前記ストラット列の少なくとも一つと異なる材料で形成されるステント。
【請求項１２】
請求項１０に記載のステントにおいて、複数の前記ストラット列は第一ストラット列及び第二ストラット列を含み、前記第一ストラット列及び前記第二ストラット列は交互に配置された山部及び谷部を含み、
前記周方向セグメントは前記第一ストラット列の少なくとも一つの谷部、及び前記第二ストラット列の少なくとも一つの山部を横切って周方向に延びるステント。
【請求項１３】
請求項１２に記載のステントにおいて、前記周方向セグメントは前記第一ストラット列の少なくとも一つの谷部、及び前記第二ストラット列の少なくとも二つの山部を横切って周方向に延びるステント。
【請求項１４】
請求項１〜１３の何れか一項に記載のステントにおいて、前記軸線方向拡張状態において、前記長さは前記名目上展開状態よりも最大４０％長いステント。
【請求項１５】
請求項１〜１４の何れか一項に記載のステントにおいて、前記ステントはレーザー切断されているステント。
【請求項１６】
名目上展開状態、軸線方向拡張状態、及び軸線方向圧縮状態を有するステントであって、前記ステントは長さを有し、前記軸線方向拡張状態において、前記長さは前記名目上展開状態よりも少なくとも２０％長いステント。
【請求項１７】
請求項１６に記載のステントにおいて、前記ステントはストラット列及びコネクタ列を含み、前記ストラット列は前記ステントの前記長さに沿って前記ストラット列と交互に配置され、前記ストラット列は交互に配置された山部及び谷部によって相互接続された円柱状のストラットを含むステント。
【請求項１８】
名目上展開状態、軸線方向拡張状態、及び軸線方向圧縮状態を有するステントであって、前記ステントは長さを有し、前記軸線方向拡張状態において、前記長さは前記名目上展開状態よりも最大４０％長いステント。
【請求項１９】
請求項１８に記載のステントにおいて、前記ステントはレーザー切断されているステント。
【請求項２０】
請求項１８に記載のステントにおいて、前記ステントはストラット列及びコネクタ列を含み、前記コネクタ列は前記ストラット列と交互に配置されるステント。
【請求項２１】
名目上展開状態、軸線方向拡張状態、及び軸線方向圧縮状態を有するステントであって、前記ステントは、
複数のストラット列と、隣接するストラット列を接続する複数のコネクタ列を含み、前記コネクタ列はコネクタストラットを含み、前記コネクタストラットは第一軸線方向セグメント、第二軸線方向セグメント、及び周方向セグメントを含み、前記第一軸線方向セグメント及び前記第二軸線方向セグメントは前記周方向セグメントから延び、前記周方向セグメントは前記第一軸線方向セグメント及び前記第二軸線方向セグメントの間に配置され、
前記第一軸線方向セグメント及び前記周方向セグメントはその間に第一角度を定義し、前記第二軸線方向セグメント及び前記周方向セグメントはその間に第二角度を定義し、
前記ステントが前記名目上展開状態にある時、前記第一角度は９０〜１１５°の間にあり、前記第二角度は９０〜１１５°の間にあり、
前記ステントが前記軸線方向拡張状態にある時、前記第一角度は１２５〜１８０°の間にあり、前記第二角度は１２５〜１８０°の間にあり、
前記ステントが前記軸線方向圧縮状態にある時、前記第一角度及び前記第二角度は前記ステントが前記名目上展開状態にある時よりも小さいステント。
【請求項２２】
請求項２１に記載のステントにおいて、複数の前記ストラット列は交互に配置された山部及び谷部によって相互接続された円柱状のストラットを含むステント。
【請求項２３】
請求項２２に記載のステントにおいて、前記コネクタストラットは山部及び谷部の構成において隣接するストラット列の間に延びるステント。
【請求項２４】
請求項２１に記載のステントにおいて、前記ステントは気管ステントであるステント。
【請求項２５】
請求項２１に記載のステントにおいて、前記ステントは長さを有し、前記軸線方向拡張状態において、前記長さは前記名目上展開状態よりも少なくとも２０％長いステント。
【請求項２６】
請求項２１に記載のステントにおいて、前記軸線方向拡張状態において、長さは前記名目上展開状態よりも少なくとも４０％長いステント。
【請求項２７】
請求項２１に記載のステントにおいて、前記ステントは形状記憶金属で形成されるステント。
【請求項２８】
請求項２１に記載のステントにおいて、複数の前記ストラット列の少なくとも一つは他の前記ストラット列の少なくとも一つと異なる材料で形成されるステント。
【請求項２９】
請求項２１に記載のステントにおいて、前記ステントは自己拡張型であるステント。
【請求項３０】
請求項２１に記載のステントにおいて、前記ステントはバルーン拡張型であるステント。
【請求項３１】
請求項２１に記載のステントにおいて、放射線不透過性コーティングをさらに含むステント。
【請求項３２】
請求項２１に記載のステントにおいて、前記ステントはレーザー切断されているステント。
【請求項３３】
請求項２１に記載のステントにおいて、前記ステントが前記軸線方向拡張状態及び前記軸線方向圧縮状態にある時、前記コネクタストラットは撓んでいるステント。
【請求項３４】
請求項２１に記載のステントにおいて、前記ストラット列は第一ストラット列及び第二ストラット列を含み、前記第一ストラット列及び前記第二ストラット列は交互に配置された山部及び谷部を含み、
前記周方向セグメントは前記第一ストラット列の少なくとも一つの谷部、及び前記第二ストラット列の少なくとも一つの山部を横切って周方向に延びるステント。
【請求項３５】
請求項３４に記載のステントにおいて、前記周方向セグメントは前記第一ストラット列の少なくとも一つの谷部、及び前記第二ストラット列の少なくとも二つの山部を横切って周方向に延びるステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、可撓性及び除去性を向上させるステント及びステント構造に関する。
【背景技術】
【０００２】
ステントとは、体内管腔に挿入される医療装置である。ステントは一般に、体内管腔の所望の位置に非拡張状態で送達され、その後、径方向に作用する内力によって拡張される。以下、ステントと総称されるステント、グラフト、ステントグラフト、大静脈フィルタ、拡張可能なフレームワーク、及び同様の埋め込み型医療装置は、径方向に拡張可能な内部人工器官であり、典型的には経腔的に埋め込むことのできる血管内インプラントである。
【０００３】
ステントは従来、手術後の気管自体やそれを取り巻く組織を追加的に支持すること、成長中の腫瘍による気道の圧迫を防止すること、狭窄を軽減すること等の様々な医療問題を解決するため、気管内に挿入して使用されてきた。
【０００４】
気管ステントは、展開されたステントが呼吸時に伸縮し、また、気管を支持可能でなければならないという特有の使用環境に直面している。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
気管ステントについて述べる際、多くの場合、医師が優れたステントについて挙げる項目は除去性と可撓性の二つである。除去性によって、医師は治療可能な悪性状態だけでなく良性状態においても、インプラントを残置する危険性なく安心してステントを配置することが可能になる。ステントの可撓性は、患者の快適性に変換される。例えば、内腔をまっすぐな経路に強制させることのないステントは、刺激を減少させる。本願は、これらの特性の両方を示す構造を有するステントについて述べる。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上述のように、本願の実施形態は、可撓性及び除去性を向上させるステント及びステント構造に関する。いくつかの実施形態は、哺乳動物の気管に使用するためのステントに関する。
【０００７】
上述のように、本明細書に開示されたステントの実施形態は、所望の気管可撓性を有するステント、並びに短期又は長期の何れかの展開後に気管から容易に除去可能なステントを提供する構造を備えている。
【０００８】
以下、除去性について述べる。ステント構造は、解剖学的環境の極限条件を模擬するため、軸線方向に伸縮可能であるように設計される。本明細書に開示された実施形態のコネクタは互いに緊張した状態で、最小の直径変化、直接的な引張力変換、及び耐久性の向上を実現するように構成される。解剖学的構造にステントを固定するような著しい組織の内植がある場合、これは設計の意図を超えて歪曲し、高応力領域を生じさせるステントセルによるものであるが、従来のステントであれば破砕して引き離されていたという点において、これらの機能は既知のステントに対する改良点であると言える。本明細書で図示して説明されるステントコネクタの実施形態においては、破砕されることなく変位するためのより大きな力を可能にするオフセットコネクタをまっすぐにする際に、応力集中が生じる。
【０００９】
以下、可撓性について述べる。既存のステントでは多くの場合、可撓性と除去性のトレードオフによって、これらの属性の一方のパフォーマンスが低下する。可撓性についての必要なレベルを達成するため、ステントは内側及び外側の弦長の変化を可能にするステント構造を有するべきである。これを実現するため、一般にセル設計を弱めて、セル構造の変化に起因する歪みや撓みを許容する。本明細書に開示された実施形態において、ステントコネクタは、これらの歪みがセル構造に著しい影響を与えることなく直接的に変位される際に役立つオフセット設計を備えている。これは、撓み全体の一貫性を維持するような径方向の圧子の力を許容し、高い可撓性を許容しながら高い圧子の力を維持し、撓み中の捩れやオバリング振動を防止し、また、ステントの除去能力を維持するという多くの利点がある。
【００１０】
本明細書に開示されたステントの実施形態は、著しくステントの展開直径を変化させたり、永久的に変形させたりすることなく、ステントの展開状態における名目上の長さの少なくとも２０％以上、軸線方向に伸縮することができる。いくつかの実施形態において、本明細書に記載されたステントは、著しくステントの展開直径を変化させたり、永久的に変形させたりすることなく、展開状態における名目上の長さの最大４０％以上、軸線方向に伸縮することができる。
【００１１】
いくつかの実施形態において、気管ステントは、近位端、遠位端、近位端及び遠位端を通って延びる長手方向軸線、内表面、及び外表面を有する拡張可能な管状部材からなる。ステントは複数のストラット列と、各ストラット列の間に延びる少なくとも一つのコネクタを含む。少なくとも一つのコネクタの端部は、互いに長手方向及び周方向にオフセットされる。いくつかの実施形態において、少なくとも一つのコネクタは、一つのストラット列のストラット対の山部から、周方向に隣接するストラット列のストラット対の谷部へ延びる。
【００１２】
いくつかの実施形態において、少なくとも一つのコネクタは、周方向セグメントの第一端部から延びる第一軸線方向セグメントと、周方向セグメントの第二端部から延びる第二軸線方向セグメントとを含む。いくつかの実施形態において、気管ステントは名目上状態と軸線方向拡張状態を有する。少なくとも一つの実施形態において、気管ステントは軸線方向に短縮、すなわち圧縮された状態を有する。
【００１３】
名目上状態において、第一軸線方向セグメント及び周方向セグメントは、約９０°〜約１１５°の名目上角度を定義する。軸線方向拡張状態において、第一軸線方向セグメント及び周方向セグメントは、名目上角度よりも大きい角度を定義する。軸線方向短縮状態において、第一軸線方向セグメント及び周方向セグメントは、名目上角度よりも小さい角度を定義する。
【００１４】
少なくとも一つの実施形態では、軸線方向拡張状態において、第一軸線方向セグメント及び周方向セグメントは、約１２５°〜約１８０°の角度を定義する。
名目上状態において、第二軸線方向セグメント及び周方向セグメントは、約９０°〜約１１５°の名目上角度を定義する。軸線方向拡張状態において、第二軸線方向セグメント及び周方向セグメントは、名目上角度よりも大きい角度を定義する。軸線方向短縮状態において、第二軸線方向セグメント及び周方向セグメントは、名目上角度よりも小さい角度を定義する。
【００１５】
少なくとも一つの実施形態では、軸線方向拡張状態において、第二軸線方向セグメント及び周方向セグメントは、約１２５°〜約１８０°の角度を定義する。
本明細書に記載された様々な実施形態において、気管ステントは長さを有する。軸線方向拡張状態において、その長さは名目上状態におけるステントの長さよりも少なくとも２０％長い。いくつかの実施形態において、ステントが軸線方向拡張状態にある場合、その長さは名目上状態におけるステントの長さよりも最大４０％長い。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】一実施形態に係る名目上状態におけるステントの一部の平面図である。
【図２】一実施形態に係る軸線方向拡張状態における図１のステントの一部の平面図である。
【図３】一実施形態に係る軸線方向圧縮状態及び軸線方向拡張状態におけるコネクタの構成例を注釈によって示す、図１のステントのコネクタ及び隣接するストラット列の注釈付き拡大図である。
【図４】一実施形態に係る軸線方向拡張状態におけるステントについての実験室の設定における図１のステント全体を示す図である。
【図５】ステントの別の実施形態の一部の平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本願の目的のため、別段の表示がある場合を除き、図面において類似する特徴には類似する参照符号が付される。
ステント１０の部分図を図１に示す。図示の実施形態において、ステント１０は名目上展開状態で示される。使用環境において、ステント１０の名目上展開又は拡張状態とは、ステントの外表面が患者の気管（図示なし）に接触し、気管が（吸気と呼気の間で）休止している状態である。あるいは名目上展開状態は、ステント１０がそのプログラムされた形状記憶展開直径へ拡張されている状態として定義することもできる。
【００１８】
図１〜５に示すように、ステント１０は複数のストラット列２０で構成される。各ストラット列２０は、交互に山部２４及び谷部２６を形成する一連の相互接続されたストラット２２で構成される。隣接するストラット列２０は、一つ以上のコネクタ３０によって接続される。
【００１９】
各コネクタ３０は、周方向セグメント３２と、周方向セグメント３２の対向する端部からほぼ反対の方向に延びる第一軸線方向セグメント３４及び第二軸線方向セグメント３６で構成される。
【００２０】
図１〜４に示す実施形態において、各コネクタ３０の第一（又は近位）端３３は、第一（又は近位）ストラット列２０ａの山部２４から延びる。各コネクタ３０の第二（又は遠位）端３５は、第二（又は遠位）ストラット列２０ｂの谷部２６から延びる。いくつかの実施形態では、図５と同様に、コネクタ３０は第一ストラット列２０ａの谷部２６から延び、第二ストラット列２０ｂの山部２４に係合してもよい。
【００２１】
本明細書に記載された様々な実施形態において、周方向セグメント３２の長さによって、第一軸線方向セグメント３４及び第二軸線方向セグメント３６は名目上状態において互いから周方向にオフセットされる。周方向セグメント３２の長さは、第一ストラット列２０ａの少なくとも一つの谷部２６、及び第二ストラット列２０ｂの少なくとも一つの山部２４を横切って周方向に延びるようになっている。周方向セグメント３２の長さは様々に変更することができる。例えば、図５に示す代替実施形態において、周方向セグメント３２の長さは、第一ストラット列２０ａの６個の山部２４、及び第二ストラット列２０ｂの５個の谷部２６を横切るのに十分な長さである。コネクタ３０において、交差する山部及び谷部について他の様々な長さ及び構成をとることができる。
【００２２】
図３に示すように、名目上拡張状態において、第一軸線方向セグメント３４及び周方向セグメント３２は、約９０°〜約１１５°の名目上角度４０を定義する。同様に、第二軸線方向セグメント３６及び周方向セグメント３２は、約９０°〜約１１５°の名目上角度４２を定義する。いくつかの実施形態において、角度４０及び４２は別の内角を定義する。
【００２３】
気管内で展開する時、ステント１０は、図１に示す名目上展開状態から図２及び４に示すような軸線方向拡張状態に拡張可能であるように構成される。軸線方向拡張状態において、ステントは、名目上展開状態におけるステント１０の長さよりも軸線方向に２０％（又はそれ以上）長くなってもよい。図２を介して示すように、ステント１０が軸線方向拡張状態に拡張される時、軸線方向の伸長がほとんどストラット列２０の歪みではなくコネクタ３０の撓みによって生じるように、コネクタ３０の撓みはステント１０を軸線方向に伸長させることができる。
【００２４】
軸線方向拡張状態において、第一軸線方向セグメント３４及び周方向セグメント３２は、名目上角度４０よりも大きい角度４０´を定義する。少なくとも一つの実施形態では、軸線方向拡張状態において、第一軸線方向セグメント３４及び周方向セグメント３２は、約１２５°〜約１８０°の角度４０´を定義する。同様に、軸線方向拡張状態において、第二軸線方向セグメント３６及び周方向セグメント３２は、名目上角度４２よりも大きい角度４２´を定義する。少なくとも一つの実施形態では、軸線方向拡張状態において、第二軸線方向セグメント３６及び周方向セグメント３２は、約１２５°〜約１８０°の角度４２´を定義する。いくつかの実施形態において、角度４０´及び４２´は別の内角を定義する。
【００２５】
吸気中に軸線方向に拡張可能であることに加えて、ステント１０の実施形態はまた、気管が軸線方向に圧縮され得る呼気中にも適合するように構成される。コネクタ３０が名目上展開状態から軸線方向拡張状態に拡張され得る程度の例が注釈線５０によって示されており、コネクタ３０が名目上展開状態から軸線方向圧縮状態に圧縮され得る程度の例が注釈線５２によって示されている。
【００２６】
ステント１０が名目上展開状態（休止中の気管）から軸線方向拡張状態（吸気中）に拡張される時、（図３において注釈線５０によって示されるような）コネクタ３０は、ステント１０の展開直径に著しい影響を与えることなく、隣接するストラット列が互いから離れて軸線方向に（例えば、軸線方向に拡張して）移動できるように撓むであろう。ステント１０が名目上展開状態（休止中の気管）から軸線方向圧縮状態（呼気中）に軸線方向に圧縮される時、（図３において注釈線５２によって示されるような）コネクタ３０は、ステント１０の展開直径に著しい影響を与えることなく、隣接するストラット列が互いに対して軸線方向に（例えば、軸線方向に圧縮されて）移動できるように撓むであろう。
【００２７】
本明細書に示す様々な実施形態において、ステント１０が（図３において注釈線５２によって示されるような）軸線方向に圧縮又は短縮された状態にある時、第一軸線方向セグメント３４及び周方向セグメント３２は、名目上角度４０よりも小さい角度４０´´を定義する。同様に、軸線方向圧縮状態において、第二軸線方向セグメント３６及び周方向セグメント３２は、名目上角度４２よりも小さい角度４２´´を定義する。いくつかの実施形態において、角度４０´´及び４２´´は別の内角を定義する。
【００２８】
ステント１０の特有の形状によって、著しくステントの展開直径を変化させたり、ステントを永久的に変形させたりすることなく、ステント１０をその名目上展開状態における長さの少なくとも２０％以上、軸線方向に伸縮することができる。いくつかの実施形態において、ステント１０は、著しくステントの展開直径を変化させたり、ステントを永久的に変形させたりすることなく、名目上展開状態における長さの最大４０％、軸線方向に伸縮することができる。
【００２９】
いくつかの実施形態において、ステントを名目上の長さから軸線方向拡張状態における長さへ変化させるのに必要な力は、約０．５ポンド（約０．２２７ｋｇ）未満である。少なくとも一つの実施形態において、ステントを名目上の長さから軸線方向拡張状態における長さへ変化させるのに必要な力は、約０．４７２ポンド（約０．２１４ｋｇ）である。いくつかの実施形態において、ステントを名目上の長さから軸線方向拡張状態における長さへ変化させるのに必要な力は、約０．２ポンド〜約０．２５ポンド（約０．０９０ｋｇ〜約０．１１３ｋｇ）である。
【００３０】
上記に加えて、本ステント１０の任意の実施形態は均一な直径を有していてもよく、ステントの全長に沿ってテーパ状としてもよく、ストラット２０及びコネクタ３０の少なくとも一方は均一の、又は異なる幅や厚さを有していてもよいことが理解される。
【００３１】
ステント１０の実施形態は、任意の適切なステント製造技術を用いて製造することができる。ステントを製造するための適切な方法には、チューブのレーザー切断、化学エッチング、又は型押しが含まれる。ステントはまた、平坦なシートをレーザー切断、化学エッチング、又は型押しし、シートを圧延し、電極放電加工を施すことにより、あるいはステントを所望の設計に成形することによりシートを溶接することによって製造することもできる。
【００３２】
任意の適切なステント材料を、本発明のステント１０の製造において用いることができる。このような材料の例には、ポリマー材料、金属、セラミック、及び複合材料が含まれる。適切なポリマー材料には、サーモトロピック液晶ポリマー（ＬＣＰ）を含む。ステント１０が金属で生成される場合、金属はステンレス鋼やコバルトクロム合金、例えばＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、タンタル、あるいは他の塑性変形可能な金属とすることができる。他の適切な金属には、一般に「ニチノール」として知られるニッケル−チタン合金のような形状記憶金属、白金／タングステン合金、及びチタン合金、ステンレス鋼、タンタル、及びＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）が含まれる。本願はまた、ステント１０の製造において複数の材料を使用することも意図している。例えば、第一ストラット列２０ａ及び第二ストラット列２０ｂは異なる材料で生成してもよい。必要に応じて、コネクタ３０はストラット列２０と異なる材料で生成してもよい。
【００３３】
ステント１０の実施形態は、自己拡張型である。しかしながら、いくつかの実施形態において、ステント１０は機械的に拡張可能な形態、自己拡張型の形態、あるいは自己拡張型と機械的拡張型のハイブリッドの形態であってもよい。機械的拡張型のステントは、本願に従って、任意の適切な機械装置を用いて拡張することができる。
【００３４】
ステント１０の実施形態には、適切な放射線不透過性コーティングを含むことができる。例えばステントは、金や他の貴金属でコーティングをしてもよく、タンタルや他の金属でスパッタリングをすることもできる。ステントはまた、放射線不透過性コーティングの必要性を無くすために直接放射線不透過性の材料で形成してもよく、あるいは放射線不透過性の内核を有する材料で形成することもできる。使用可能な他の放射線不透過性金属には、白金、白金−タングステン、パラジウム、白金−イリジウム、ロジウム、タンタル、これらの金属の合金、又はこれらの金属の複合材料が含まれる。
【００３５】
ステント１０の実施形態は、ステントの様々な特性を向上させるため、様々な生体適合性コーティングを含むことができる。例えばステントには、潤滑性コーティングを含むことができる。ステントにはまた、経時的に薬剤を放出するような薬剤含有コーティングを含むこともできる。
【００３６】
ステント１０の実施形態はまた、グラフト、スリーブ、被覆やコーティング（ステントの表面の一部又は全体を覆う）のためのフレームワークとして利用することもできる。適切な被覆には、ナイロン、コラーゲン、ＰＴＦＥや延伸多孔質ＰＴＦＥ、ポリエチレンテレフタレート、ＫＥＶＬＡＲ（登録商標）が含まれるが、これらに限定されない。より一般には、シリコーン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン（ウレタン）、ポリグリコール酸、ポリエステル、ポリアミド、これらの混合物、共重合体等の天然高分子や合成高分子を含む任意の既知の移植材料を用いることができる。
【００３７】
ステント及び送達カテーテルのいくつかの実施形態についての記載は、以下の番号付けされた記載の一つ以上に含まれる。
記載１では、ステントは名目上展開状態、軸線方向拡張状態、及び軸線方向圧縮状態を有し、ステントは長さを有し、軸線方向拡張状態において、その長さは名目上展開状態よりも少なくとも２０％長い。
【００３８】
記載２では、記載１のステントにおいて、ステントは気管ステントである。
記載３では、記載１又は２のステントにおいて、ステントは形状記憶金属で形成される。
【００３９】
記載４では、記載１〜３の何れかのステントにおいて、ステントは自己拡張型である。
記載５では、記載１〜４の何れかのステントにおいて、ステントはバルーン拡張型である。
【００４０】
記載６では、記載１〜５の何れかのステントにおいて、ステントは放射線不透過性コーティングをさらに含む。
記載７では、記載１〜６の何れかのステントにおいて、ステントは複数のストラット列をさらに含む。
【００４１】
記載８では、記載７のステントにおいて、ストラット列は交互に配置された山部及び谷部によって相互接続された円柱状のストラットを含む。
記載９では、記載８のステントにおいて、ステントはコネクタ列をさらに含み、コネクタ列は山部及び谷部の構成において隣接するストラット列の間に延びるコネクタストラットを含む。
【００４２】
記載１０では、記載９のステントにおいて、コネクタストラットは第一軸線方向セグメント、第二軸線方向セグメント、及び周方向セグメントを含み、第一軸線方向セグメント及び第二軸線方向セグメントは周方向セグメントから延び、周方向セグメントは第一軸線方向セグメント及び第二軸線方向セグメントの間に配置され、
第一軸線方向セグメント及び周方向セグメントはその間に第一角度を定義し、第二軸線方向セグメント及び周方向セグメントはその間に第二角度を定義し、
ステントが名目上展開状態にある時、第一角度は９０〜１１５°の間にあり、第二角度は９０〜１１５°の間にあり、
ステントが軸線方向拡張状態にある時、第一角度は１２５〜１８０°の間にあり、第二角度は１２５〜１８０°の間にあり、
ステントが軸線方向圧縮状態にある時、第一角度及び第二角度はステントが名目上展開状態にある時よりも小さい。
【００４３】
記載１１では、記載７〜１０の何れかのステントにおいて、ストラット列の少なくとも一つは他のストラット列の少なくとも一つと異なる材料で形成される。
記載１２では、記載１０のステントにおいて、ストラット列は第一ストラット列及び第二ストラット列を含み、第一ストラット列及び第二ストラット列は交互に配置された山部及び谷部を含み、
周方向セグメントは第一ストラット列の少なくとも一つの谷部、及び第二ストラット列の少なくとも一つの山部を横切って周方向に延びる。
【００４４】
記載１３では、記載１２のステントにおいて、周方向セグメントは第一ストラット列の少なくとも一つの谷部、及び第二ストラット列の少なくとも二つの山部を横切って周方向に延びる。
【００４５】
記載１４では、記載１〜１３の何れかのステントにおいて、軸線方向拡張状態において、その長さは名目上展開状態よりも最大４０％長い。
記載１５では、記載１〜１４の何れかのステントにおいて、ステントの少なくとも一部はニッケル−チタン合金で形成される。
【００４６】
記載１６では、記載１〜１５の何れかのステントにおいて、ステントはレーザー切断されている。
記載１７では、記載９、１０、１２、及び１３の何れかのステントにおいて、ステントが軸線方向拡張状態及び軸線方向圧縮状態にある時、コネクタストラットは撓んでいる。
【００４７】
上記の開示は、気管内のステント１０を用いるとして記載されている。しかしながら本願は、胆管や十二指腸のように、ステントの外表面上に流路を要する血管の拡張（又は血管壁の支持）を含む任意の用途で利用することができる。
【００４８】
上記の開示は例示であって、網羅的であることを意図していない。この記載は、当業者に多くの変形及び代替形態を提案するであろう。これらの代替及び変形形態は全て、「〜を含む（comprising）」という用語が「〜を含むが、これに限定されない（including, but not limited to）」という意味を有するとされる特許請求の範囲に含まれることを意図している。当業者は本明細書に記載された特定の実施形態の他の均等形態を認識することができ、その均等形態もまた、特許請求の範囲に含まれることを意図している。
【図１】
2016523145.tif 000003
【図２】
2016523145.tif 000004
【図３】
2016523145.tif 000005
【図４】
2016523145.tif 000006
【図５】
2016523145.tif 000007
【手続補正書】
【提出日】平成28年2月12日(2016.2.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
名目上展開状態、軸線方向拡張状態、及び軸線方向圧縮状態を有するステントであって、前記ステントは長さを有し、前記軸線方向拡張状態において、前記長さは前記名目上展開状態よりも少なくとも２０％長いステント。
【請求項２】
請求項１に記載のステントにおいて、前記ステントは気管ステントであるステント。
【請求項３】
請求項１又は２に記載のステントにおいて、前記ステントは形状記憶金属で形成されるステント。
【請求項４】
請求項１〜３の何れか一項に記載のステントにおいて、前記ステントは自己拡張型であるステント。
【請求項５】
請求項１〜４の何れか一項に記載のステントにおいて、前記ステントはバルーン拡張型であるステント。
【請求項６】
請求項１〜５の何れか一項に記載のステントにおいて、放射線不透過性コーティングをさらに含むステント。
【請求項７】
請求項１〜６の何れか一項に記載のステントにおいて、複数のストラット列をさらに含むステント。
【請求項８】
請求項７に記載のステントにおいて、複数の前記ストラット列は交互に配置された山部及び谷部によって相互接続された円柱状のストラットを含むステント。
【請求項９】
請求項８に記載のステントにおいて、コネクタ列をさらに含み、前記コネクタ列は山部及び谷部の構成において隣接するストラット列の間に延びるコネクタストラットを含むステント。
【請求項１０】
請求項９に記載のステントにおいて、
前記コネクタストラットは第一軸線方向セグメント、第二軸線方向セグメント、及び周方向セグメントを含み、前記第一軸線方向セグメント及び前記第二軸線方向セグメントは前記周方向セグメントから延び、前記周方向セグメントは前記第一軸線方向セグメント及び前記第二軸線方向セグメントの間に配置され、
前記第一軸線方向セグメント及び前記周方向セグメントはその間に第一角度を定義し、前記第二軸線方向セグメント及び前記周方向セグメントはその間に第二角度を定義し、
前記ステントが前記名目上展開状態にある時、前記第一角度は９０〜１１５°の間にあり、前記第二角度は９０〜１１５°の間にあり、
前記ステントが前記軸線方向拡張状態にある時、前記第一角度は１２５〜１８０°の間にあり、前記第二角度は１２５〜１８０°の間にあり、
前記ステントが前記軸線方向圧縮状態にある時、前記第一角度及び前記第二角度は前記ステントが前記名目上展開状態にある時よりも小さいステント。
【請求項１１】
請求項７〜１０の何れか一項に記載のステントにおいて、複数の前記ストラット列の少なくとも一つは他の前記ストラット列の少なくとも一つと異なる材料で形成されるステント。
【請求項１２】
請求項１０に記載のステントにおいて、複数の前記ストラット列は第一ストラット列及び第二ストラット列を含み、前記第一ストラット列及び前記第二ストラット列は交互に配置された山部及び谷部を含み、
前記周方向セグメントは前記第一ストラット列の少なくとも一つの谷部、及び前記第二ストラット列の少なくとも一つの山部を横切って周方向に延びるステント。
【請求項１３】
請求項１２に記載のステントにおいて、前記周方向セグメントは前記第一ストラット列の少なくとも一つの谷部、及び前記第二ストラット列の少なくとも二つの山部を横切って周方向に延びるステント。
【請求項１４】
請求項１〜１３の何れか一項に記載のステントにおいて、前記軸線方向拡張状態において、前記長さは前記名目上展開状態よりも最大４０％長いステント。
【請求項１５】
請求項１〜１４の何れか一項に記載のステントにおいて、前記ステントはレーザー切断されているステント。
【請求項１６】
請求項１に記載のステントにおいて、前記ステントはストラット列及びコネクタ列を含み、前記コネクタ列は前記ステントの前記長さに沿って前記ストラット列と交互に配置され、前記ストラット列は交互に配置された山部及び谷部によって相互接続された円柱状のストラットを含むステント。
【請求項１７】
名目上展開状態、軸線方向拡張状態、及び軸線方向圧縮状態を有するステントであって、前記ステントは長さを有し、前記軸線方向拡張状態において、前記長さは前記名目上展開状態よりも最大４０％長いステント。
【請求項１８】
請求項１７に記載のステントにおいて、前記ステントはレーザー切断されているステント。
【請求項１９】
請求項１７に記載のステントにおいて、前記ステントはストラット列及びコネクタ列を含み、前記コネクタ列は前記ストラット列と交互に配置されるステント。
【請求項２０】
名目上展開状態、軸線方向拡張状態、及び軸線方向圧縮状態を有するステントであって、前記ステントは、
複数のストラット列と、隣接するストラット列を接続する複数のコネクタ列を含み、前記コネクタ列はコネクタストラットを含み、前記コネクタストラットは第一軸線方向セグメント、第二軸線方向セグメント、及び周方向セグメントを含み、前記第一軸線方向セグメント及び前記第二軸線方向セグメントは前記周方向セグメントから延び、前記周方向セグメントは前記第一軸線方向セグメント及び前記第二軸線方向セグメントの間に配置され、
前記第一軸線方向セグメント及び前記周方向セグメントはその間に第一角度を定義し、前記第二軸線方向セグメント及び前記周方向セグメントはその間に第二角度を定義し、
前記ステントが前記名目上展開状態にある時、前記第一角度は９０〜１１５°の間にあり、前記第二角度は９０〜１１５°の間にあり、
前記ステントが前記軸線方向拡張状態にある時、前記第一角度は１２５〜１８０°の間にあり、前記第二角度は１２５〜１８０°の間にあり、
前記ステントが前記軸線方向圧縮状態にある時、前記第一角度及び前記第二角度は前記ステントが前記名目上展開状態にある時よりも小さいステント。
【請求項２１】
請求項２０に記載のステントにおいて、複数の前記ストラット列は交互に配置された山部及び谷部によって相互接続された円柱状のストラットを含むステント。
【請求項２２】
請求項２１に記載のステントにおいて、前記コネクタストラットは山部及び谷部の構成において隣接するストラット列の間に延びるステント。
【請求項２３】
請求項２０に記載のステントにおいて、前記ステントは気管ステントであるステント。
【請求項２４】
請求項２０に記載のステントにおいて、前記ステントは長さを有し、前記軸線方向拡張状態において、前記長さは前記名目上展開状態よりも少なくとも２０％長いステント。
【請求項２５】
請求項２０に記載のステントにおいて、前記ステントは長さを有し、前記軸線方向拡張状態において、前記長さは前記名目上展開状態よりも最大４０％長いステント。
【請求項２６】
請求項２０に記載のステントにおいて、前記ステントは形状記憶金属で形成されるステント。
【請求項２７】
請求項２０に記載のステントにおいて、複数の前記ストラット列の少なくとも一つは他の前記ストラット列の少なくとも一つと異なる材料で形成されるステント。
【請求項２８】
請求項２０に記載のステントにおいて、前記ステントは自己拡張型であるステント。
【請求項２９】
請求項２０に記載のステントにおいて、前記ステントはバルーン拡張型であるステント。
【請求項３０】
請求項２０に記載のステントにおいて、放射線不透過性コーティングをさらに含むステント。
【請求項３１】
請求項２０に記載のステントにおいて、前記ステントはレーザー切断されているステント。
【請求項３２】
請求項２０に記載のステントにおいて、前記ステントが前記軸線方向拡張状態及び前記軸線方向圧縮状態にある時、前記コネクタストラットは撓んでいるステント。
【請求項３３】
請求項２０に記載のステントにおいて、前記ストラット列は第一ストラット列及び第二ストラット列を含み、前記第一ストラット列及び前記第二ストラット列は交互に配置された山部及び谷部を含み、
前記周方向セグメントは前記第一ストラット列の少なくとも一つの谷部、及び前記第二ストラット列の少なくとも一つの山部を横切って周方向に延びるステント。
【請求項３４】
請求項３３に記載のステントにおいて、前記周方向セグメントは前記第一ストラット列の少なくとも一つの谷部、及び前記第二ストラット列の少なくとも二つの山部を横切って周方向に延びるステント。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３０】
上記に加えて、本ステント１０の任意の実施形態は均一な直径を有していてもよく、ステントの全長に沿ってテーパ状としてもよく、ストラット２２及びコネクタ３０の少なくとも一方は均一の、又は異なる幅や厚さを有していてもよいことが理解される。
【国際調査報告】
2016523145.tif 000008
2016523145.tif 000009
2016523145.tif 000010