(57)【要約】  医療装置および医療装置を製造および使用するための方法を開示する。医療装置の例としては、神経を調節するための医療装置が挙げられる。医療装置は、先端領域を有する長尺状シャフトを備える。長尺状シャフトの先端領域に隣接して２つ以上の電極が配置される。制御ユニットは電極に対して電力および制御アルゴリズムを供給する。制御アルゴリズムは、電極を同時に、および個々に操作することを可能にする。
2016510672.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
神経調節システムであって、
基端および先端領域を有する長尺状部材と、
前記長尺状部材の先端領域に隣接して配置された２つ以上の電極と、
接地パッドと、
前記２つ以上の電極の各々と電気的に連絡している制御ユニットであって、前記長尺状部材の基端部に隣接して配置されている制御ユニットと、を備えており、
前記制御ユニットは、前記２つ以上の電極に印加される電力を選択的に制御するように構成されている制御アルゴリズムを含んでいる、神経調節システム。
【請求項２】
前記２つ以上の電極の各々は、各電極と制御ユニットとの間に延びている導電体を備えている、請求項１に記載の神経調節システム。
【請求項３】
各導電体は電気スイッチおよび電流感知回路を備えている、請求項２に記載の神経調節システム。
【請求項４】
各電気スイッチは電気回路を完結するために選択的に開放および閉鎖される、請求項３に記載の神経調節システム。
【請求項５】
前記制御ユニットは前記２つ以上の電極に電力を同時に印加する、請求項１乃至４のいずれか１項に記載の神経調節システム。
【請求項６】
前記制御ユニットは前記２つ以上の電極のすべてよりも少ない数の電極に電力を印加する、請求項１乃至４のいずれか１項に記載の神経調節システム。
【請求項７】
前記２つ以上の電極の各々に隣接して配置されている温度センサーをさらに備えている、請求項１乃至６のいずれか１項に記載の神経調節システム。
【請求項８】
前記制御ユニットは、前記２つ以上の電極の各々における温度を監視するように構成されている、請求項６に記載の神経調節システム。
【請求項９】
前記制御ユニットは、前記制御ユニット、電極および接地パッドによって形成された各回路の電気的パラメータを監視するように構成されている、請求項３に記載の神経調節システム。
【請求項１０】
前記制御ユニットは、所定の温度または電気的パラメータに達すると、アブレーションを終了するように構成されている、請求項８乃至９のいずれか１項に記載の神経調節システム。
【請求項１１】
２つ以上の電極は４つの電極を含んでいる、請求項１乃至１２のいずれか１項に記載の神経調節システム。
【請求項１２】
前記長尺状部材の先端領域はリング状構造を含んでいる、請求項１乃至１１のいずれか１項に記載の神経調節システム。
【請求項１３】
前記リング状構造は自己拡張するように構成されている、請求項１２に記載の神経調節システム。
【請求項１４】
前記長尺状部材は第１部分および第２部分を備えており、第１部分および第２部分は基端側領域に沿って並んで延びており、前記長尺状部材の先端領域で分離されてループ状先端領域を形成している、請求項１乃至１１のいずれか１項に記載の神経調節システム。
【請求項１５】
神経調節を実施する方法であって、前記方法は、
神経調節システムを提供することと、前記神経調節システムは、
基端および先端領域を有する長尺状部材と、
前記長尺状部材の先端領域に隣接して配置された２つ以上の電極と、
前記２つ以上の電極の各々に隣接して配置された少なくとも１つの温度センサーと、
接地パッドと、
前記長尺状部材の基端部に隣接して配置された、制御装置および高周波発生器を含む制御ユニットと、を備えており、
前記２つ以上の電極が標的部位に隣接するように、前記神経調節システムを管腔を介して進めることと、
前記２つ以上の電極に所定の最大電力で電力を印加することと、
前記２つ以上の電極の各々に隣接する温度を測定することと、
前記２つ以上の電極の各々と接地パッドとの間のインピーダンスを監視することと、を含み、
前記制御ユニットは、電力レベルと、電力が前記２つ以上の電極の各々に印加される継続時間と、を制御し、前記少なくとも１つの電極が所定の調節基準に達したときに、前記２つ以上の電極のうちの少なくとも１つへの電力を中断するための制御アルゴリズムを含んでいる、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は医療装置および医療装置を使用する方法に関する。より具体的には、本開示は神経を調節するための長尺状医療装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
多種多様な体内医療装置が、医療用途、例えば血管内用途のために開発されてきた。これらの装置のうちの一部としては、ガイドワイヤ、カテーテルなどが挙げられる。これらの装置は様々な異なる製造方法のうちのいずれか１つによって製造され、様々な方法のうちのいずれか１つに従って用いられる。既知の医療装置および方法は、各々、特定の効果および不都合を有する。代替となる医療装置、並びに医療装置を製造および使用するための代替方法を提供することが引き続き必要とされている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明は上記した懸案を鑑みてなされたものである。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
この開示は医療装置のための設計、材料、製造法および使用の代替案を提供する。医療装置の例としては、神経を調節するための医療装置が挙げられる。この医療装置は、基端部と先端部とを有する長尺状シャフトを備える。長尺状シャフトの先端部に隣接して２つ以上の電極が配置される。医療装置はさらに、接地パッドと、２つ以上の電極の各々と電気的に連絡している（ｉｎ  ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌ  ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ  ｗｉｔｈ）制御ユニットとを備える。制御ユニットは長尺状シャフトの基端部に隣接して配置され、かつ、電極に印加される電力を選択的に制御するように構成される。制御ユニットは、所望により、電極に同時に電力を供給したり、または個々に電力を供給することを可能にする。
【０００５】
医療装置の使用例としては、神経調節を実施する方法が挙げられる。この方法は神経調節システムを提供することを含む。神経調節システムは、基端部および先端部を有する長尺状シャフトと、長尺状シャフトの先端部に隣接して配置された２つ以上の電極とを備える。神経調節システムは、２つ以上の電極の各々に隣接して配置された少なくとも１つの温度センサーと、１つの接地パッドとをさらに備える。制御装置および高周波発生器を備えた制御ユニットは、長尺状シャフトの基端部に隣接して配置される。神経調節システムは、２つ以上の電極が標的部位に隣接するように、管腔を介して進められる。次に、２つ以上の電極に電力を所定の最大電力で印加する。２つ以上の電極の各々に隣接した温度が測定される。２つ以上の電極のそれぞれと接地パッドとの間のインピーダンスも監視される。制御ユニットは、電力レベルと、電力が２つ以上の電極の各々に印加される継続時間とを制御し、少なくとも１つの電極が所定の調節基準に達したときに、２つ以上の電極のうちの少なくとも１つへの電力を中断するための制御アルゴリズムを含む。
【０００６】
いくつかの実施形態の上記の要約は、本開示の各開示された実施形態またはすべての実施について記載するものではない。続く図面および詳細な説明は、これらの実施形態をより詳細に例示する。
【０００７】
本開示は、添付の図面に関連する以下の詳細な説明を参酌して、より完全に理解され得る。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】インサイチューにおける腎神経調節システムを示す概略図。
【図２】例示的な多電極神経調節システムを示す図。
【図３】例示的な腎神経調節システムの電気的接続の概略図。
【図４】腎神経調節システムを操作する例示的な方法のフローチャート。
【図５】別の例示的な多電極神経調節システムを示す図。
【図６】別の例示的な多電極神経調節システムを示す図。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
本開示は様々な変更形態および代替形態を受け入れるが、それらのうちの特定のものを例として図面に示してあり、詳細に説明する。しかしながら、本発明を記載する特定の実施形態に限定するものではないことを理解すべきである。むしろ、本発明は、本開示の主旨および範囲内にあるすべての変更物、均等物、および代替物を対象とするものとする。
【００１０】
以下の定義された用語については、本明細書の特許請求の範囲または他の箇所において異なる定義がなされない限り、これらの定義が適用されるものとする。
本願において、すべての数値は、明示されているか否かに関わらず、「約（ａｂｏｕｔ）」という語によって修飾されるものと見なされる。「約」という用語は、一般に、当業者が列挙された値と同等であると見なす（すなわち、同じ機能または結果を有する）一連の数を指す。多くの場合において、「約」という語は、最も近い有効数字に丸められる数を含み得る。
【００１１】
終点による数の範囲の列挙は、その範囲内のすべての数を含む（例えば、１〜５は、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４および５を含む）。
本明細書および添付された特許請求の範囲においては、単数形の「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」、及び「その（ｔｈｅ）」は、内容が明らかに他に規定していない限り、複数の指示対象を含む。本願および添付された特許請求の範囲においては、「または（ｏｒ）」という語は、内容が明らかに他に規定していない限り、一般にその意味において「および／または（ａｎｄ／ｏｒ）」を含んで使用される。
【００１２】
「実施形態」、「いくつかの実施形態」、「他の実施形態」などへの明細書中における言及は、記載される実施形態が１つ以上の特定の特徴、構造および／または特性を含むことを示している。しかしながら、そのような詳説は、すべての実施形態が特定の特徴、構造、および／または特性を含むことを必ずしも意味しない。さらに、特定の特徴、構造および／または特性が一つの実施形態に関連して記載される場合、当然のことながら、そのような特徴、構造および／または特性はまた、明らかに反対のことが述べられていないかぎり、明示的に記載されているか否かにかかわらず、他の実施形態にも関連して用いられてもよい。
【００１３】
以下の詳細な説明は図面を参照して読まれるべきであり、図面では異なる図面において類似する要素は同一の番号が付されている。図面は必ずしも一定の縮尺ではなく、例証となる実施形態を表し、本発明の範囲を制限するようには意図されない。
【００１４】
特定の治療は、選択した神経機能の一時的または恒久的な途絶あるいは変更を必要とする。一つの治療例は腎神経アブレーションであり、これは、時として、高血圧症、鬱血性心不全、糖尿病、または高血圧もしくは塩類貯留によって影響を受ける他の症状に関連する状態を治療するために用いられる。腎臓は鬱血性心不全に対する交感神経反応を生じ、この交換神経反応、他の作用の中でもとりわけ、水および／またはナトリウムの望ましくない貯留を増進する。腎臓に及ぶ神経のうちのいくつかをアブレートすることにより、この交感神経の機能を低減または排除できる。これは関連する望ましくない症状の相応した低減をもたらすことができる。
【００１５】
本願に記載する装置および方法は腎神経調節に対して検討されているが、装置および方法は、血管、泌尿器管、またはトロカールおよびカニューレでのアクセスによる他の組織のような、しかしこれらに限定されない、加熱、活性化、遮断、途絶、またはアブレーションを含む神経調節および／または他の組織調節が所望される他の治療位置および／または用途において用いられてもよいことが企図される。例えば、本願に記載する装置および方法は、増殖性組織アブレーション、心臓アブレーション、肺静脈分離、腫瘍アブレーション、良性前立腺過形成治療、神経興奮または遮断またはアブレーション、筋活動の調節、異常高熱、または他の組織の加温（ｗａｒｍｉｎｇ  ｏｆ  ｔｉｓｓｕｅｓ）に適用することができる。いくつかの場合において、高周波アブレーションによって血管周囲の腎神経をアブレートすることが望ましいことがある。
【００１６】
いくつかのアブレーション装置は、複数の電極または調節要素を備える。多電極カテーテルには、すべての電極を同時に作動するように（シングルショット）、または、すべての電極を次々と順番に作動するように（マルチショット）、電力が供給される。シングルショットの応用例では、高周波（ＲＦ）電力は、電極のすべてに同時に与えられる。シングルショットの応用例では、電極はまた、互いに直接接続されていてもよい。シングルショット装置は、各電極を同様に扱うことがあるため、電極と組織との接触または下層組織の構造および／または特性などの問題に対処するために特定の電極に対する電力を調整することができない。マルチショット装置は、ＲＦ電力を一回に１つの電極に与え、焼灼巣（ｌｅｓｉｏｎ）を順次生成する。これはアブレーション処置を完了するのにシングルショット装置よりも長くかかり、処置時間を延長することがある。さらにＲＦ発生装置は、個別電極に電力を供給するように各々構成された多重チャネルを有するように設計されることがあるが、チャネルのすべてが同時に電力を供給される場合には、チャネルの周波数における分離、または電流分布の干渉に対する課題がある。別個のチャネルを使用することなく、シングルショットモードおよびシーケンシャルモードの双方においてアブレーションを実施することができる装置を有することが望ましい場合がある。
【００１７】
図１は、インサイチューにおける例示的な腎神経調節システムの概略図である。システム１０は、任意で送達シースまたはガイドカテーテル１４内において、腎神経調節装置１２を備えた腎組織アブレーションシステムに電力を提供するための１つ以上の導体要素１６を備える。導体要素１６の基端部は、制御・電源ユニット１８に接続される。制御・電源装置１８は、腎神経調節装置１２の先端部またはその付近に配置された１つ以上の電極を作動させるために適当な電気エネルギーを供給する。加えて、制御・電源装置１８はまた、腎神経調節装置１２の先端部またはその付近に配置された１つ以上のセンサーを作動させるために、適当な電気エネルギーおよび／または信号を供給／受信するために用いられてもよい。適切に作動された場合、電極は下記に述べるように組織をアブレートすることができ、またセンサーは所望の物理的および／または生物学的パラメータを感知するために用いられる。電極という用語は、続く本開示中において、隣接した組織をアブレートすることができる要素に相当すると見なされる。いくつかの場合において、対極板（ｒｅｔｕｒｎ  ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ  ｐａｔｃｈｅｓ）２０は、回路を完結するために、患者の脚部上に供給され、あるいは、患者の身体上の別の従来の位置に供給される。ガイドワイヤ、膨張管腔および帰還管腔のためのポートを有する基端側ハブ（図示せず）も備えられてもよい。
【００１８】
制御・電源装置１８は、腎神経調節装置１２に沿って搭載されたセンサー、並びに所望の処置を実施するための適当な制御装置とともに、電力、電圧、パルスサイズ、温度、力、接触、圧力、インピーダンスおよび／または形状、並びに他の適当なパラメータのようなパラメータを監視する監視要素を備えてもよい。いくつかの実施形態において、電源装置１８は高周波（ＲＦ）電極を制御する。電極は、適当な周波数で作動し、かつ、適当な信号を生成するように構成される。例えば、抵抗加熱装置、超音波装置、マイクロ波装置、およびレーザー装置などの、しかしこれらに限定されない、他のアブレーション装置が所望により用いられてもよいことが企図される。これらの装置は、異なる形態の電源装置１８によって電力が供給されることを必要とする。
【００１９】
図２は、周囲組織への損傷を最小限にしながら、腎神経をアブレートする、または他の場合には調節するために用いられる腎神経調節システム１００の先端部の例示的な実施形態である。示したように、腎神経調節システム１００は、壁１０４を有する体内管腔または血管１０２内に配置される。血管壁１０４の外部表面は局所体組織によって包囲されている。局所体組織は、筋血管壁１０４に加えて、外膜および結合組織、神経、脂肪、流体などを含む。システム１００は、先端領域１０８を有するカテーテルシャフト１０６を備える。カテーテルシャフト１０６は、先端領域１０８から、患者の身体の外部に残存するように構成された基端部まで、基端方向に延在する。カテーテルシャフト１０６の基端部は、他の治療装置を接続するため、または他の治療を容易にするためのポートを提供するために基端部に取り付けられたハブを備える。カテーテルシャフト１０６の剛性は、血管樹内における様々な血管径および様々な位置において使用するための調節システム１００を形成するために変更されてもよい。いくつかの場合において、カテーテルシャフト１０６の基端側部分は、一定のトルク伝達を可能にするために可撓性である。カテーテルシャフト１０６は、それを通って延びる１つ以上の管腔をさらに備えてもよい。例えば、カテーテルシャフト１０６は、ガイドワイヤ管腔および／または１つ以上の補助管腔を備えてもよい。管腔は様々な形態および／または配列を有していてもよい。例えば、ガイドワイヤ管腔は、オーバーザワイヤカテーテルにおけるように、カテーテルシャフト１０６の全長にわたって延在してもよいし、または、シングルオペレーターエクスチェンジ（ＳＯＥ）カテーテルにおけるように、カテーテルシャフト１０６の先端側部分に沿ってのみ延在してもよい。これらの例は、限定することを意図するものではなく、いくつかの可能な形態の例である。明示されていないが、調節システム１００はさらに、脈管構造内におけるシステム１００の使用および前進を容易にするために、温度センサー／ワイヤ、注入管腔、放射線不透過性マーカーバンド、固定ガイドワイヤチップ、ガイドワイヤ管腔、外部シースおよび／または他の構成要素を備えていてもよい。調節システム１００は、体内管腔１０２内において調節システム１００をセンタリングするか、または他の場合には配置するために、１つ以上のセンタリングバスケット、拡張可能なフレームワーク、および／または拡張可能なバルーンを備えていてもよいことがさらに企図される。いくつかの実施形態において、カテーテルシャフト１０６は、カテーテルシャフト１０６の先端領域１０８を偏向させるために押圧および／または引張ワイヤを備えていてもよい。例えば、押圧および／または引張ワイヤは、カテーテルシャフト１０６の先端部に隣接して取り付けられて、次いで、カテーテルシャフト１０６の外面に沿って、またはシャフト１０６内に形成された内部通路に沿って、ユーザーにアクセス可能な位置まで延在する。他の実施形態では、カテーテルシャフト１０６は、肋骨・脊柱機構（ｒｉｂ  ａｎｄ  ｓｐｉｎｅ  ｍｅｃｈａｎｉｓｍ）のような平坦な偏向機構を組み込んでいてもよい。しかしながら、カテーテルシャフト１０６は任意の所望の方法で偏向されてもよいことが企図される。
【００２０】
システム１００は、カテーテルシャフト１０６の管腔内に延びる長尺状部材１１０を備える。いくつかの場合において、長尺状部材１１０は、カテーテルシャフト１０６の全長に延在するが、他の場合には、長尺状部材１１０は、カテーテルシャフト１０６の先端領域１０８に隣接してカテーテルシャフト１０６に取り付けられていてもよい。いくつかの場合において、長尺状部材１１０の先端領域１１２はリングまたは輪縄型の構造を形成する。先端領域１１２は、カテーテルシャフト１０６内において所望の治療領域へ進められるように構成される。所望の治療領域に隣接したならば、長尺状部材１１０の先端領域１１２は、該領域がカテーテルシャフト１０６の管腔を退出するように、先端方向に進められる。いくつかの場合において、先端領域１１２は折り畳み位置からリングに自己拡張するように構成されていてもよく、一方、他の場合には、作動機構を用いて先端領域１１２を拡張してもよい。先端領域１１２は、長尺状部材１１０と一体構造を形成してもよい。他の場合には、先端領域１１２は別構造から形成されて、長尺状部材１１０に固着され（ｆｉｘｅｄｌｙ  ｓｅｃｕｒｅｄ）てもよい。
【００２１】
システム１００は、長尺状部材１１０の先端領域１１２に隣接して配置された１つ以上の先端側アブレーション電極１１４ａ，１１４ｂ，１１４ｃ，１１４ｄ（まとめて１１４）を備える。アブレーション電極１１４は高周波電極として記載されているが、超音波、マイクロ波、または他の音響的加熱、光学的加熱、電流加熱、直接接触加熱または他の加熱のような、しかしこれらに限定されない、神経の温度を上昇させるための他の方法および装置が用いられてもよいことが企図される。システム１００は４つのアブレーション電極１１４を備えるものとして示されているが、調節システム１００は、１つ、２つ、または３つ以上のような、しかしこれらに限定されない、所望される任意の数のアブレーション電極１１４を備えていてもよいことが企図される。アブレーション電極１１４は、所望により、長手方向および／または半径方向および／または周方向に離間されていてもよい。アブレーション電極１１４は先端領域１１２のまわりで離間されていてもよいが、これは必須ではない。いくつかの場合において、電極１１４は、先端領域１１２が拡張状態にあるときに電極１１４のすべてが血管壁１０４と同時に接触するとは限らないように、先端領域１１２のまわりに配置される。他の場合には、電極１１４は、先端領域１１２が拡張状態にあるときに電極１１４のすべてが血管壁１０４と同時に接触するように構成されるように、配置されていてもよい。
【００２２】
いくつかの実施形態において、電極１１４は、ワイヤ巻き付けコイル（ｗｉｒｅ  ｗｒａｐｐｅｄ  ｃｏｉｌｓ）、略立体形（ｇｅｎｅｒａｌｌｙ  ｓｏｌｉｄ  ｓｈａｐｅｓ）、ボール型の電極などを含んでいてもよい。いくつかの実施形態において、アブレーション電極１１４は別個の構造から形成されて、先端領域１１２に取り付けられる。例えば、アブレーション電極１１４は、材料の単一片から機械加工されるか、または打ち抜かれ、続いて先端領域１１２に接合されるか、または他の場合には取り付けられてもよい。他の実施形態では、アブレーション電極１１４は、先端領域１１２の表面上に直接形成されてもよい。例えば、アブレーション電極１１４は、表面上にめっきされるか、印刷されるか、または他の場合には堆積されてもよい。アブレーション電極１１４は、四角形、矩形、円形、楕円形などのような、しかしこれらに限定されない任意の所望の形状をとってもよい。いくつかの場合において、アブレーション電極１１４は放射線不透過性マーカーバンドであってもよい。アブレーション電極１１４は、白金、金、ステンレス鋼、コバルト合金、または他の酸化しない材料のような、しかしこれらに限定されない、任意の適当な材料から形成される。場合により、チタン、タンタルまたはタングステンが用いられてもよい。
【００２３】
明示されていないが、アブレーション電極１１４はまた、熱電対またはサーミスタの形態をとる体温測定部材のような、アブレーション（例えば熱的アブレーション）に典型的に関連する他の構造および／または特徴を備えていてもよい。少なくともいくつかの実施形態において、２本のサーミスタワイヤを備えたサーミスタがアブレーション電極１１４の１つ以上に隣接して配置されていてもよい。いくつかの実施形態において、ワイヤは、アブレーション電極１１４に物理的に接続されていない。
【００２４】
調節システム１００は、当業において既知の任意の方法で、脈管構造を介して進められる。例えば、システム１００は、システム１００が予め配置されたガイドワイヤ上を進むのを可能にするためにガイドワイヤ管腔を備える。いくつかの実施形態において、調節システム１００は、図１に示すガイドカテーテル１６のようなガイドカテーテル内において、進められるか、または部分的に進められる。調節システム１００のアブレーション電極１１４が所望の治療領域に隣接して配置されたならば、位置決め機構が備えられている場合には配備される。上記で検討したように、いくつかの実施形態中において、カテーテルシャフト１０６および／または長尺状部材１１０は、カテーテルシャフト１０６の先端領域１０８および／または長尺状部材１１０の先端領域１１２を偏向させるために押圧および／または引張ワイヤを備える。いくつかの場合において、調節システム１００は、アブレーション電極１１４を血管壁１０４に接触させる力を制御して、操作者がカテーテルシャフト１０６および／または長尺状部材１１０を偏向させることができるように構成される。
【００２５】
いくつかの場合において、所望の組織調節を得るために複数の治療が用いられる。いくつかの場合において、カテーテルシャフト１０６および／または長尺状部材１１０を回転させて、血管１０２の周囲の複数の位置において付加的なアブレーションを実施することができる。カテーテルシャフト１０６および／または長尺状部材１１０を所与の長手方向の位置において回転させる回数は、先端領域１１２上のアブレーション電極１１４の数および大きさによって決定される。特定の位置がアブレートされると、異なる長手方向の位置においてさらなるアブレーション処置を実施することが望ましい場合がある。必要により、カテーテルシャフト１０６および／または長尺状部材１１０を回転させて、各長手方向位置において血管１０２の周囲のアブレーションを実施してもよい。このプロセスは所望される任意の数の長手方向位置において繰り返される。いくつかの場合において、治療は、各治療領域が隣接した治療領域から長手方向および半径方向において離間されるように、らせん状パターンで実施される。
【００２６】
ここで図３に移ると、アブレーション電極１１４は、導電体１２６ａ，１２６ｂ，１２６ｃ，１２６ｄ（まとめて１２６）によって、制御ユニット１２０または別の制御ユニットに接続される。導電体１２６は単一線によって制御ユニット１２０に接続するように示されているが、導体１２６ａ，１２６ｂ，１２６ｃ，１２６ｄは、所望される場合には、それぞれ別々に制御ユニット１２０に接続されてもよい。制御ユニット１２０は、電極１１４へ供給されるエネルギーを制御するための制御論理を提供するだけでなく、電極１１４を操作するための電力も提供する。いくつかの場合において、ＲＦ発生装置および制御ユニットは別々に提供されてもよい。以下でより詳細に説明するように、制御ユニット１２０は、アブレーションの開始時には、単一のＲＦ電源によって、すべての電極１１４に電力を同時に印加し、アブレーション反応に基づいて各電極１１４をオン／オフに切り替える。所望される場合には、電力が１つ以上の特定の電極に与えられてもよい。腎除神経の性質により、各アブレーション電極１１４は、少量の電力、例えば１０ワット（Ｗ）未満を必要とする。一般的なＲＦ発生装置の設計は、技術的な問題を有することなく、５０〜７５Ｗの最大電力を有する。
【００２７】
第１導電体１２６ａは、電気スイッチ１１８ａおよび電流感知回路１１６ａを備える。スイッチ１１８ａは、電気回路を完結するために選択的に開放および閉鎖される。電流感知回路１１６ａは、小さな値の抵抗器（１オームなど、しかしこれに限定されない）と１つ以上の増幅器とを備える。電流感知回路の別の例は、電流感知コイルと１つ以上の増幅器とを備える。電流感知回路は、電極１１４ａへの電流を測定し、電極１１４ａと接地パッド電極１２２との間のインピーダンスを計算するために用いられる。計算されたインピーダンスは、接触の指標（例えば、電極１１４ａが血管壁１０４と接触しているか否か）、並びにアブレーション進渉の示度として用いられてもよい。一般に、組織の温度が、組織が変性または不可逆的に変化し始める時点、例えば約５０〜６０℃まで上昇するにつれ、周囲組織の抵抗は減少する。組織が変性し始めると、組織の抵抗は増大する。標的組織がアブレートされるにつれ、インピーダンスの変化はどれだけの組織がアブレートされたかを判定するために分析される。アブレーションの電力レベルおよび継続時間は、組織のインピーダンスに基づいて、相応して調整される。導電体１２６ｂ，１２６ｃ，１２６ｄはまた、電気スイッチ１１８ｂ，１１８ｃ，１１８ｄおよび電流感知回路１１６ｂ，１１６ｃ，１１６ｄを備える。電気スイッチ１１８ｂ，１１８ｃ，１１８ｄおよび電流感知回路１１６ｂ，１１６ｄ，１１６ｄは、形態および機能において以前に検討した電気スイッチ１１８ａおよび電流感知回路１１６ａに類似する。
【００２８】
明示されていないが、アブレーション電極１１４は、電極に隣接して配置された、サーミスタまたは熱電対のような、しかしこれらに限定されない、温度センサーをそれぞれ備える。温度センサーは、アブレーション処置の間に隣接した組織の温度応答を測定する。温度応答もまた、アブレーション処置（例えば、温度は焼灼巣の大きさの表示として用いられてもよい）の進渉を監視するために用いられてもよい。
【００２９】
制御ユニット１２０は、各導電体１２６ａ，１２６ｂ，１２６ｃ，１２６ｄからの電気的パラメータ、並びに各温度センサーからの温度を監視するように構成される。制御ユニット１２０は、各電極１１４ａ，１１４ｂ，１１４ｃ，１１４ｄに別々に供給される電力を調整するように、電源の電圧を制御する。電気スイッチ１１８ａ，１１８ｂ，１１８ｃ，１１８ｄは、アブレーション処置中に、電極１１４ａ，１１４ｂ，１１４ｃ，１１４ｄを選択的に含むか、または除外するために、選択的に開放または閉鎖されることがさらに企図される。例えば、個別電極は初期のアブレーション中にはアブレーション処置から除外される。所望される場合には、除外された電極に後で電力を与えてもよい。これは、医師が、位置または接触に起因して、特定の部位を避けることを可能にする。例えば、初期のインピーダンス読み取りによって示されるような接触不良を有する電極は、初期のアブレーションから除外される。制御ユニット１２０は、各電極１１４にどれだけの電力を印加しなければならないかを判定するため、および／または、電極がいつオン／オフにされなければならないかを判定するために、図４に示すアルゴリズム２００のような制御アルゴリズムを含む。
【００３０】
制御ユニット１２０は、最初に、調節システム１００に含まれる電極１１４ａ，１１４ｂ，１１４ｃ，１１４ｄのすべてに電力を印加する（２０２）。電力は所定時間にわたってゼロから最大電力まで増大または立上げられる（２０４）ことが企図される。いくつかの場合において、立ち上がり時間（ｒａｍｐ  ｔｉｍｅ）は、所望により、５秒以下、１０秒以下、１５秒以下、または１５秒超である。最大電力は、電極１１４の数、および各電極に供給される電力の量によって決定される。例えば、各々８ワットを受容する４つの電極１１４を備えたシステム１００のような調節システムは、３２ワットの最大電力を有することになる。立ち上がり時間の間および／または最大電力に達すると、制御ユニット１２０は、各導電体１２６ａ，１２６ｂ，１２６ｃ，１２６ｄからの電気的パラメータ、並びに各温度センサーからの温度を監視する。電極１１４ａ，１１４ｂ，１１４ｃ，１１４ｄのうちのいずれか１つにおいて、例えば６５℃のような、しかしこれに限定されない最高温度に達する場合には、最高温度に達した電極に与えられる電力は低減される（２０６）。最高温度は、任意の所望の温度、例えば５０℃超であってもよく、しかしこれに限定されるものではない。電極１１４ａ，１１４ｂ，１１４ｃ，１１４ｄの各々は処置中に異なる温度に達してもよいことが企図される。
【００３１】
制御ユニット１２０はまた、所定の完了基準が満たされたかを判定するために、各導電体１２６ａ，１２６ｂ，１２６ｃ，１２６ｄからの電気的パラメータ、並びに各温度センサーからの温度を監視する（２０８）。例えば、この処置は、目標温度（例えば少なくとも５５°Ｃ、しかしこれに限定されない）が所定期間（例えば少なくとも２５秒、しかしこれに限定されない）にわたって維持された場合には、電極１１４に隣接する領域について完了したと見なされる。目標温度および期間は単に例にすぎない。目標温度および／または期間は、いかなる所望の温度または期間であってもよい。これに代わって、またはこれに加えて、処置は、計算されたインピーダンスが所定量（例えば２０％など、しかしこれに限定されない）だけ降下したときに、電極１１４に隣接する領域について完了していると見なされる。計算されたインピーダンス降下は単に例に過ぎない。計算されたインピーダンス降下は所望されるいかなるインピーダンス降下であってもよい。電極１１４が完了基準を満たしていない場合には、制御ユニット１２０は、ステップ２０６に示すように、電極１１４に対して電力を供給／調節し続け、かつ／または、電極１１４のパラメータを監視し続ける。電極１１４が完了基準を満たしている場合には、制御ユニット１２０は、電源２１０をその特定の電極１１４に対してオフにする。これは電気スイッチ１１８によって行われる。
【００３２】
制御ユニット１２０はまた、いくつの電極１１４が完了基準２１２を満たしたかを監視してもよい。電極１１４のすべてが完了基準を満たしていない場合には、供給される最大電力は、処置において依然として活動状態にある電極の数に基づいて低減される（２１４）。制御ユニット１２０は、ステップ２０６に示すように、電極１１４に対する電力の供給／調節、および／または電極１１４のパラメータの監視を継続する。この手順は、電極１１４のすべてが完了基準に達するまで繰り返される。電極１１４のすべてが完了基準を満たしたならば、手順は完了し（２１６）、電力供給は終了される。制御アルゴリズム２００はまた、完了基準が電極１１４のすべてにおいて満たされていなくても手順を終結させてもよいことが企図される。例えば、完了基準が所定期間後に満たされていない場合には、アブレーションは終了されてもよい。制御アルゴリズム２００は、カテーテルが複数の焼灼巣を同時に形成することと、より多くのアブレーション時間を必要とする特定の電極へ電力を印加すること、または所望の組織調節を得るために電力を印加することとを可能にする。これはアブレーション時間および総処置時間を短縮する。制御アルゴリズムは、本願に包含される処置の例においてさらに示される。
【００３３】
図５は、本願において開示した他のシステムに形態および機能において類似する別の例示的な腎神経調節システム３００の先端領域を示している。システム３００は、先端領域３０４を有するカテーテルシャフト３０２を備える。カテーテルシャフト３０２は、先端領域３０４から、患者の身体の外部に残存するように構成された基端部まで基端方向に延在する。カテーテルシャフト３０２の基端部は、他の治療装置を接続するため、または他の治療を容易にするためのポートを提供するために、基端部に取り付けられたハブを備える。カテーテルシャフト３０２の剛性は、血管樹内における様々な血管径および様々な位置で使用するための調節システム３００を形成するために変更されてもよいことが企図される。カテーテルシャフト３０２は、該カテーテルシャフトを通って延びる１つ以上の管腔をさらに備える。例えば、カテーテルシャフト３０２は、ガイドワイヤ管腔および／または１つ以上の補助管腔を備える。管腔は当業において既知の任意の方法で構成されてもよい。明示していないが、調節システム３００はさらに、温度センサー／ワイヤ、注入管腔、放射線不透過性マーカーバンド、固定ガイドワイヤチップ、ガイドワイヤ管腔、外部シース、および／または脈管構造内におけるシステム３００の使用および前進を容易にする他の構成要素を備えていてもよい。
【００３４】
システム３００は、カテーテルシャフト３０２の管腔内に延びる長尺状部材３０６を備える。いくつかの場合において、長尺状部材３０６は、カテーテルシャフト３０２の全長に延在するが、他の場合には、長尺状部材３０６は、その先端領域３０４に隣接してカテーテルシャフト３０２に取り付けられていてもよい。いくつかの場合において、長尺状部材３０６は第１部分３０８と第２部分３１０とを備える。必須ではないが、第１部分および第２部分３０８，３１０は、並んで延びていてもよいし、または基端側領域３１４に沿って互いに固定されていてもよい。第１部分および第２部分３０８，３１０は、長尺状部材３０６の先端部において分離して、ループ状先端領域３１６を形成する。長尺状部材３０６のループ状先端領域３１６は、カテーテルシャフト３０２内において所望の治療領域へ進められるように構成される。所望の治療領域に隣接したならば、長尺状部材３０６の先端領域３１６は、該領域がカテーテルシャフト３０２の管腔を退出するように、先端方向に進められる。いくつかの場合において、先端領域３１６はリングに自己拡張するように構成されてもよく、他の場合には、作動機構を用いて、先端領域３１６を拡張してもよい。
【００３５】
システム３００は、長尺状部材３０６の先端領域３１６に隣接して配置された１つ以上の先端側アブレーション電極３１２ａ，３１２ｂ，３１２ｃ、３１２ｄ，３１２ｅ（まとめて３１２）を備える。電極３１２は形態および機能において上記に記載した電極１１４に類似する。アブレーション電極３１２は高周波電極として記載されているが、超音波、マイクロ波、または他の音響的加熱、光学的加熱、電流加熱、直接接触加熱または他の加熱のような、しかしこれらに限定されない、神経の温度を上昇させるための他の方法および装置が用いられてもよいことが企図される。システム３００は５つのアブレーション電極３１２を備えるものとして示されているが、調節システム３００は、１つ、２つ、３つ、４つ以上のような、しかしこれらに限定されない、所望される任意の数のアブレーション電極３１２を備えていてもよいことが企図される。アブレーション電極３１２は、所望により、長手方向および／または半径方向および／または周方向に離間されていてもよい。必須ではないが、アブレーション電極３１２は先端領域３１６のまわりで離間されていてもよい。いくつかの場合において、電極３１２は、先端領域３１６が拡張状態にある場合に、電極３１２のすべてが血管壁１０４に同時に接触するわけではないように、先端領域３１６のまわりに配置される。他の場合には、電極３１２は、先端領域３１６が拡張状態にある場合に、電極３１２のすべてが血管壁と同時に接触するように構成されるように、配置されていてもよい。
【００３６】
明示していないが、アブレーション電極３１２はまた、熱電対またはサーミスタの形態をとる体温測定部材のような、アブレーション（例えば熱的アブレーション）に典型的に関連する他の構造および／または特徴を備えていてもよい。少なくともいくつかの実施形態において、２本のサーミスタワイヤを含むサーミスタがアブレーション電極３１２の１つ以上に隣接して配置されていてもよい。いくつかの実施形態において、ワイヤは、アブレーション電極３１２に物理的に接続されていない。
【００３７】
図６は、本願において開示した他のシステムに形態および機能において類似する別の例示的な腎神経調節システム４００の先端領域を示している。システム４００は、先端領域４０４を有するカテーテルシャフト４０２を備える。カテーテルシャフト４０２は、先端領域４０４から、患者の身体の外部に残存するように構成された基端部まで、基端方向に延在する。カテーテルシャフト４０２の基端部は、他の治療装置を接続するため、または他の治療を容易にするためのポートを提供するために基端部に取り付けられたハブを備える。カテーテルシャフト４０２の剛性は、血管樹内における様々な血管径および様々な位置で使用するための調節システム４００を形成するために変更されてもよいことが企図される。カテーテルシャフト４０２は、該カテーテルシャフトを通って延びる１つ以上の管腔をさらに備えてもよい。例えば、カテーテルシャフト４０２は、ガイドワイヤ管腔および／または１つ以上の補助管腔を備えてもよい。これらの管腔は当業において既知の任意の方法で構成されてもよい。明示していないが、調節システム４００はさらに、脈管構造内におけるシステム４００の使用および前進を容易にするために、温度センサー／ワイヤ、注入管腔、放射線不透過性マーカーバンド、固定ガイドワイヤチップ、ガイドワイヤ管腔、外部シースおよび／または他の構成要素を備えていてもよい。
【００３８】
システム４００は、カテーテルシャフト４０２の管腔内に延びる長尺状部材４０６を備える。いくつかの場合において、長尺状部材４０６は、カテーテルシャフト４０２の全長に延在するが、他の場合には、長尺状部材４０６は、カテーテルシャフト１０６の先端領域４０４に隣接してカテーテルシャフト４０２に取り付けられていてもよい。いくつかの場合において、長尺状部材４０６は第１部分４０８と第２部分４１０とを備える。必須ではないが、第１部分および第２部分４０８，４１０は、並んで延びていてもよいし、または基端側領域４２０に沿って互いに固定されていてもよい。第１部分および第２部分４０８，４１０は、長尺状部材４０６の先端部に隣接する第１ループ状領域４１６および第２ループ状領域４１８を形成するように分離することも可能である。第１部分４０８は、交点４１２において第２部分４１０上で交差して、第１ループ状領域および第２ループ状領域４１６，４１８を画定する。長尺状部材４０６のループ状領域４１６，４１８は、カテーテルシャフト４０２内において所望の治療領域へ進められるように構成される。所望の治療領域に隣接したならば、長尺状部材４０６のループ状領域４１６，４１８は、該領域がカテーテルシャフト４０２の管腔を退出するように、先端方向に進められる。いくつかの場合において、ループ状領域４１６，４１８は、２つのループ状構造に自己拡張するように構成されていてもよく、一方、他の場合には、作動機構を用いて、先端領域４１６を拡張してもよい。
【００３９】
システム４００は、長尺状部材４０６の先端領域４１６に隣接して配置された１つ以上の先端側アブレーション電極４１４ａ，４１４ｂ，４１４ｃ、４１４ｄ，４１４ｅ（まとめて４１４）を備える。電極４１４は形態および機能において上記に記載した電極１１４に類似する。アブレーション電極４１４は高周波電極として記載されているが、超音波、マイクロ波、または他の音響的加熱、光学的加熱、電流加熱、直接接触加熱または他の加熱のような、しかしこれらに限定されない、神経の温度を上昇させるための他の方法および装置が用いられてもよいことが企図される。システム４００は５つのアブレーション電極４１４を備えるものとして示されているが、調節システム４００は、１つ、２つ、３つ、４つ以上のような、しかしこれらに限定されない、所望される任意の数のアブレーション電極４１４を備えていてもよいことが企図される。アブレーション電極４１４は、所望により、長手方向および／または半径方向および／または周方向に離間されていてもよい。必須ではないが、アブレーション電極４１４は、ループ状領域４１６，４１８のまわりで離間されていてもよい。いくつかの場合において、ループ状領域４１６，４１８が拡張状態にあるときに、電極４１４のすべてが血管壁に同時に接触するわけではないように、電極４１４は先端領域４１６のまわりに配置される。他の場合には、電極４１４は、ループ状領域４１６，４１８が拡張状態にあるときに、電極４１４のすべてが血管壁と同時に接触するように構成されるように、配置されていてもよい。
【００４０】
明示していないが、アブレーション電極４１４はまた、熱電対またはサーミスタの形態をとる体温測定部材のような、アブレーション（例えば熱的アブレーション）に典型的に関連する他の構造および／または特徴を備えていてもよい。少なくともいくつかの実施形態において、２本のサーミスタワイヤを含むサーミスタがアブレーション電極４１４の１つ以上に隣接して配置されていてもよい。いくつかの実施形態において、ワイヤは、アブレーション電極４１４に物理的に接続されていない。
【００４１】
装置／システム１２，１００，３００，４００（および／または本願において開示した他の医療装置）の様々な構成要素に用いることができる材料としては、一般的に医療装置に関連するものが挙げられる。簡潔にする目的で、以下の説明は装置１２について言及する。しかしながら、議論は本願に開示する他の同様の医療装置に適用されるため、これは本願に記載する装置および方法を制限するようには意図されない。
【００４２】
装置１２は、金属、金属合金、ポリマー（そのいくつかの例を以下に開示）、金属ポリマー複合材、セラミックス、それらの組合せ等、または他の適当な材料から製造される。適当な金属および合金の一部の例としては、３０４Ｖ、３０４Ｌおよび３１６ＬＶステンレス鋼のようなステンレス鋼；軟鋼；線形弾性および／または超弾性ニチノールのようなニッケル−チタン合金；ニッケル−クロム−モリブデン合金のような他のニッケル合金（例えば、インコネル（登録商標）６２５のようなＵＮＳ：Ｎ０６６２５、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ−２２（登録商標）のようなＵＮＳ：Ｎ０６０２２、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ２７６（登録商標）のようなＵＮＳ：１０２７６、他のＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）合金など）、ニッケル銅合金（例えばＭＯＮＥＬ（登録商標）４００、ＮＩＣＫＥＬＶＡＣ（登録商標）４００、ＮＩＣＯＲＲＯＳ（登録商標）４００などのようなＵＮＳ：Ｎ０４４００）、ニッケル−コバルト−クロム−モリブデン合金（例えばＭＰ３５−Ｎ（登録商標）などのようなＵＮＳ：Ｒ３００３５）、ニッケル−モリブデン合金（例えばＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）ＡＬＬＯＹ  Ｂ２（登録商標）のようなＵＮＳ：Ｎ１０６６５）、他のニッケル−クロム合金、他のニッケル−モリブデン合金、他のニッケル−コバルト合金、他のニッケル−鉄合金、他のニッケル−銅合金、他のニッケル−タングステン合金またはタングステン合金など；コバルト−クロム合金；コバルト−クロム−モリブデン合金（例えばＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）などのようなＵＮＳ：Ｒ３０００３）；白金富化（ｐｌａｔｉｎｕｍ  ｅｎｒｉｃｈｅｄ）ステンレス鋼；チタン；それらの組み合わせ；および同種のもの；または他の適当な材料が挙げられる。
【００４３】
本願において言及するように、市販のニッケル−チタンまたはニチノール合金群は、化学的性質において従来の形状記憶および超弾性の種類のものに類似しているが、独特で有用な機械的性質を示す「線形弾性」または「非超弾性」に指定される範疇にある。線形弾性および／または非超弾性材料ニチノールは、その応力−歪曲線において、超弾性ニチノールが示すような、実質的な「超弾性平坦域」または「旗領域」を示さないという点において、線形弾性および／または非超弾性材料ニチノールは超弾性ニチノールとは区別される。むしろ、線形弾性および／または非超弾性ニチノールでは、回復可能な歪みが増大するにつれ、応力は、実質的に線形で増大し続けるか、または若干の、しかし必ずしも完全ではない線形関係で塑性変形が開始するまで増大し続けるか、または少なくとも、超弾性ニチノールで見られる超弾性平坦域および／または旗領域よりも線形である関係で増大し続ける。よって、この開示のために、線形弾性および／または非超弾性ニチノールは「実質的な」線形弾性および／または非超弾性ニチノールとも称される。
【００４４】
一部の例において、線形弾性および／または非超弾性ニチノールは（例えば塑性変形する前に）実質的に弾性を維持しながら、約２〜５％以内の歪みを許容するが、超弾性ニチノールは塑性変形する前に約８％以内の歪みを許容し得るという点においても、線形弾性および／または非超弾性ニチノールはまた、超弾性ニチノールと区別可能である。これらの材料の双方は、塑性変形前に約０．２〜０．４４パーセントの歪みしか許容し得ないステンレス鋼（その組成に基づいても区別可能）のような他の線形弾性材料と区別することができる。
【００４５】
いくつかの実施形態において、線形弾性および／または非超弾性ニッケル−チタン合金は、大きな温度範囲にわたる示差走査熱量測定（ｄｉｆｆｅｒｅｎｔｉａｌ  ｓｃａｎｎｉｎｇ  ｃａｌｏｒｉｍｅｔｒｙ：ＤＳＣ）および動的金属熱分析（ｄｙｎａｍｉｃ  ｍｅｔａｌ  ｔｈｅｒｍａｌ  ａｎａｌｙｓｉｓ：ＤＭＴＡ）分析によって検出可能ないかなるマルテンサイト／オーステナイト相変化も示さない合金である。例えば、一部の実施形態において、ＤＳＣおよびＤＭＴＡ分析によって検出可能なマルテンサイト／オーステナイト相変化は、線形弾性および／または非超弾性ニッケル−チタン合金では、摂氏−約６０度（℃）〜約１２０℃の範囲において存在しない。従って、そのような材料の機械的屈曲特性は、この非常に広い温度範囲にわたって、温度の影響に対して一般に不活性である。いくつかの実施形態において、周囲温度または室温における線形弾性および／または非超弾性材料ニッケル−チタン合金の機械的な曲げ特性は、例えば、それらは超弾性平坦域および／または旗領域を示さないという点において、体温における機械的性質と実質的に同一である。換言すると、広い温度範囲にわたって、線形弾性および／または非超弾性ニッケル−チタン合金はその線形弾性および／または非超弾性の特性および／または性質を維持する。
【００４６】
一部の実施形態において、線形弾性および／または非超弾性ニッケル−チタン合金は、ニッケルが約５０〜約６０重量パーセントの範囲にあり、残量は本質的にチタンである。一部の特定の実施形態において、組成は、ニッケルが約５４〜約５７重量パーセントの範囲にある。適当なニッケル−チタン合金の一例は、日本の神奈川県所在の古河テクノマテリアル社から市販されているＦＨＰ−ＮＴ合金である。ニッケル−チタン合金のいくつかの例は、米国特許第５，２３８，００４号および同第６，５０８，８０３号に開示されている。特許文献は参照により本願に援用される。他の適当な材料としては、ＵＬＴＡＮＩＵＭ（商標）（ネオ−メトリクス（Ｎｅｏ−Ｍｅｔｒｉｃｓ）から入手可能）およびＧＵＭ  ＭＥＴＡＬ（商標）（トヨタから入手可能）が挙げられる。他の一部の実施形態において、所望の性質を得るために、超弾性合金、例えば超弾性ニチノールを用いることができる。
【００４７】
少なくともいくつかの実施形態において、装置１２の一部またはすべてはまた、放射線不透過性物質でドープされているか、または放射線不透過性物質から製造されているか、または他の場合には放射線不透過性物質を含有していてもよい。放射線不透過性物質は、一般に、Ｘ線からガンマー線にわたる波長範囲のＲＦエネルギーに対して（＜０．００５インチ（０．１２７ｍｍ）の厚さにおいて）不透過性である材料であると理解される。これらの材料は、組織などの非放射線不透過性物質が生成する明画像に対してＸ線透視画面上において相対的に暗い画像を生成することができる。この相対的に鮮明な画像は、装置１２の使用者がその位置を判定するのを支援する。放射線不透過性物質のいくつかの例としては、金、白金、パラジウム、タンタル、タングステン、タングステン合金、放射線不透過性充填材が充填されたポリマー材料などを挙げることができるが、これらに限定されるものではない。さらに、同じ結果を得るために、他の放射線不透過性マーカーバンドおよび／またはコイルも装置１２の設計に組み入れてもよい。
【００４８】
いくつかの実施形態において、装置１２には、ある程度の核磁気共鳴映像法（ＭＲＩ）適合性が与えられている。例えば、装置１２またはその一部は、実質的に画像を歪めず、実質的なアーチファクト（すなわち画像における空隙）を生成しない材料から製造される。例えば、特定の強磁性体は、それらがＭＲＩ画像中にアーチファクトを生成し得るので、適当ではない場合がある。装置１２またはその一部はまた、ＭＲＩ装置が画像化できる材料から製造される。これらの特性を示すいくつかの材料としては、例えば、タングステン、コバルト−クロム−モリブデン合金（例えばＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）などのようなＵＮＳ：Ｒ３０００３）；ニッケル−コバルト−クロム−モリブデン合金（例えばＭＰ３５−Ｎ（登録商標）などのようなＵＮＳ：Ｒ３００３５）、ニチノール等、および他のものが挙げられる。
【００４９】
装置１２のための適当なポリマーのいくつかの例としては、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ、例えばデュポン（ＤｕＰｏｎｔ）から入手可能なＤＥＬＲＩＮ（登録商標））、ポリエーテルブロックエステル、ポリウレタン（例えば、ポリウレタン８５Ａ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエーテル−エステル（例えば、ＤＳＭエンジニアリングプラスチックス（ＤＳＭ  Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ  Ｐｌａｓｔｉｃｓ）から入手可能なＡＲＮＩＴＥＬ（登録商標））、エーテルまたはエステルに基づいたコポリマー（例えば、ブチレン／ポリ（アルキレンエーテル）フタレートおよび／またはデュポンから入手可能なＨＹＴＲＥＬ（登録商標）のような他のポリエステルエラストマー）、ポリアミド（例えばバイエル（Ｂａｙｅｒ）から入手可能なＤＵＲＥＴＨＡＮ（登録商標）またはエルフ  アトケム（Ｅｌｆ  Ａｔｏｃｈｅｍ）から入手可能なＣＲＩＳＴＡＭＩＤ（登録商標））、弾性ポリアミド、ブロックポリアミド／エーテル、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ、例えばＰＥＢＡＸ（登録商標）という商品名で入手可能）、エチレン酢酸ビニルコポリマー（ＥＶＡ）、シリコーン、ポリエチレン（ＰＥ）、マーレックス（Ｍａｒｌｅｘ）高密度ポリエチレン、マーレックス低密度ポリエチレン、線形低密度ポリエチレン（例えばＲＥＸＥＬＬ（登録商標））、ポリエステル、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリトリメチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、ポリフェニレンオキシド（ＰＰＯ）、ポリパラフェニレンテレフタルアミド（例えばケブラー（登録商標））、ポリスルホン、ナイロン、ナイロン−１２（ＥＭＳ  アメリカン  グリロン（ＥＭＳ  Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｇｒｉｌｏｎ）から入手可能なＧＲＩＬＡＭＩＤ（登録商標）など）、パーフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）、エチレンビニルアルコール、ポリオレフィン、ポリスチレン、エポキシ、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶｄＣ）、ポリ（スチレン−ｂ−イソブチレン−ｂ−スチレン）（例えばＳＩＢＳおよび／またはＳＩＢＳ  ５０Ａ）、ポリカーボネート、イオノマー、生体適合性ポリマー、他の適当な材料、またはそれらの混合物、組み合わせ、コポリマー、ポリマー／金属複合材などが挙げられる。
【実施例１】
【００５０】
制御アルゴリズム２００の一例をここに提供する。この実施例は単なる例示にすぎず、制御アルゴリズムを提供される実施例のシナリオに限定するようには意図されない。活動中の電極の時間、温度、インピーダンス降下、電力レベルおよび数は、処置毎に変化するであろうことが企図される。４つの電極を含む調節システムが提供される。電極は所望の治療領域に隣接して配置される。システムに対する最高温度は６５℃に設定される。調節処置の開始時（時間（ｔ）＝０）において、３２ワットの極限電力まで５秒の立ち上がりで、４つの電極すべてに電力が与えられる。各電極は８ワットを受容する。ｔ＝５秒において、電力は最大の３２ワットで与えられている。第１電極、第２電極および第３電極の温度は、ｔ＝５秒において５５℃に達する。第４電極は、ｔ＝１５秒で５５°Ｃに達する。各電極のインピーダンスは２０％超降下する。ｔ＝３０秒において、第１電極、第２電極および第３電極はアブレーション基準（例えば、少なくとも２５秒間にわたってＴ＝５５℃）に達する。第１電極、第２電極および第３電極はオフにされる。システムに供給される合計電力は、８ワット、すなわち１つの電極に対する最大電力に低減される。ｔ＝４０秒において、第４電極はアブレーション基準（例えば少なくとも２５秒のＴ＝５５°Ｃ）に達し、オフにされる。このアブレーション処置は終了する。
【実施例２】
【００５１】
制御アルゴリズム２００の別例をここに提供する。この実施例は単に例示にすぎず、制御アルゴリズムを提供される実施例のシナリオに限定するようには意図されない。活動中の電極の時間、温度、インピーダンス降下、電力レベルおよび数は、処置毎に変化するであろうことが企図される。４つの電極を含む調節システムが提供される。電極は所望の治療領域に隣接して配置される。システムに対する最高温度は６５℃に設定される。調節処置の開始時（時間（ｔ）＝０）において、３２ワットの極限電力まで５秒の立ち上がりで、４つの電極すべてに電力が与えられる。各電極は８ワットを受容する。ｔ＝５秒で、第１電極の温度は６５°Ｃに達し、総電力は２４ワットに低減され、各電極は６ワットを受容する。第２電極および第３電極の温度は５５℃に達し、６ワットは温度を５５℃にするには充分ではないため、第４電極の温度は４５℃にとどまる。第１電極、第２電極および第３電極のインピーダンスは、２０％超降下する。第４電極のインピーダンスは５％降下する。ｔ＝３０秒において、第１電極、第２電極および第３電極はアブレーション基準（例えば少なくとも２５秒間にわたってＴ＝５５℃）に達する。第１電極、第２電極および第３電極はオフにされる。システムに供給される合計電力は、第４電極に対する６ワットに低減される。次に、システムは第４電極への電力を約８ワットに調整する。ｔ＝３２秒において、第４電極は５５°Ｃに達し、インピーダンスは２０％超降下する。ｔ＝５７秒において、第４電極はアブレーション基準（例えば少なくとも２５秒間にわたってＴ＝５５°Ｃ）に達し、オフにされる。このアブレーション処置は終了する。
【００５２】
この開示は、多くの点において単なる実例であることが理解されるべきである。本開示の範囲を超えることなく、詳細について、特に形状、大きさ、および工程の配置に関して、変更がなされてもよい。これは、それが適切である範囲で、他の実施形態において用いられている一つの実施形態例の特徴のうちのいずれかの使用を含む。本発明の範囲は、もちろん、添付した特許請求の範囲が表現されている言語において定義される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図５】
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【図６】
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【図４】
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【国際調査報告】
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