(57)【要約】  本発明は、針（４）を覆って保護するように配置されたニードルキャップ（５）と、針（４）を覆って保護するように薬物送達デバイス（２）に対して相対的に可動のニードルシールド（６）と、ニードルキャップリムーバ（７）とを含む針安全デバイス（１）に関する。ニードルキャップリムーバ（７）は、ニードルシールド（６）に配置されるように適用された外側部材（８）と、ニードルキャップ（５）を担持するように適用された内側部材（９）とを有し、外側部材（８）は、前端（１０）を含み、前端は、内側部材（９）の前方突出部（１３）を捕らえるように適用された内向きの突出部（１２）をその縁部に示す開口部（１１）を有し、内側部材（９）は、後端（１４）を含み、後端は、ニードルキャップ（５）の後端（１６）を把持するように適用された把持部材（１５）を有する。
2016538058.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達デバイス（２）用の針安全デバイス（１）であって：
該薬物送達デバイス（２）の針（４）を覆って保護するように配置されたニードルキャップ（５）と；
ニードルキャップリムーバ（７）とを含み、該ニードルキャップリムーバは、
該薬物送達デバイス（２）に配置されるように適用された外側部材（８）と；
ニードルキャップ（５）を担持するように適用された内側部材（９）とを有し；
外側部材（８）は、前端（１０）を含み、該前端は、
内側部材（９）の前方突出部（１３）を捕らえるように適用された内向きの突出部（１２）をその縁部に示す開口部（１１）を有し；
内側部材（９）は、後端（１４）を含み、該後端は、
ニードルキャップ（５）の後端（１６）を把持するように適用された把持部材（１５）を有し、外側部材（８）の突出部（１２）は、端部が傾斜している少なくとも２つの対向するアーム（１２．１、１２．２）として形成される、前記針安全デバイス。
【請求項２】
外側部材（８）の突出部（１２）は、端部が傾斜している少なくとも２つの対向するアーム（１２．１、１２．２）として形成される、
請求項１に記載の針安全デバイス（１）。
【請求項３】
内側部材（９）の前方突出部（１３）は、それに対応して、外側部材（８）の突出部（１２）に形成され、特に少なくとも２つの突出タブ（１３．１、１３．２）として形成される、
請求項１または２に記載の針安全デバイス（１）。
【請求項４】
内側部材（９）の前方突出部（１３）は、それに対応して、外側部材（８）の突出部（１２）に形成され、特にドーム（１３．３）として形成される、
請求項１または２に記載の針安全デバイス（１）。
【請求項５】
内側部材（９）の前方突出部（１３）は、それに対応して、外側部材（８）の突出部（１２）に形成され、特にレッグ（１３．５）として形成される、
請求項１または２に記載の針安全デバイス（１）。
【請求項６】
内側部材（９）の把持部材（１５）は、内側部材（９）の後方突出部として形成される、
請求項１〜５のいずれか１項に記載の針安全デバイス（１）。
【請求項７】
内側部材（９）の把持部材（１５）は、摩擦連結によってニードルキャップ（５）の外側面を把持するように適用されたプロファイル付表面として形成される、
請求項１〜５のいずれか１項に記載の針安全デバイス（１）。
【請求項８】
ニードルキャップ（５）は、ニードルキャップリムーバ（７）の内側部材（９）の把持部材（１５）によって把持されるように適用された把持要素（５．１）を含む外面を有する、
請求項１〜７のいずれか１項に記載の針安全デバイス（１）。
【請求項９】
把持要素（５．１）は、ニードルキャップ（５）および／または突出ペグのプロファイル付外面として形成される、
請求項８に記載の針安全デバイス（１）。
【請求項１０】
ニードルキャップ（５）およびニードルキャップリムーバ（７）は、異なる強度を有するプラスチック材料から作られる、
請求項１〜９のいずれか１項に記載の針安全デバイス（１）。
【請求項１１】
ニードルキャップ（５）は、軟質エラストマー、特にゴムまたは熱可塑性エラストマーから作られる、
請求項１０に記載の針安全デバイス（１）。
【請求項１２】
ニードルキャップリムーバ（７）は剛性を有し、ポリプロピレンから作られる、
請求項１０または１１に記載の針安全デバイス（１）。
【請求項１３】
請求項１〜１２のいずれか１項に記載の針安全デバイス（１）を含む薬物送達デバイス（２）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、針安全デバイスおよびそのような針安全デバイスを含む薬物送達デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
自己注射器、シリンジなどの従来技術の多くの薬物送達デバイスが、薬物の自己投与のために開発されてきた。
【０００３】
デバイスの使用前に薬物送達デバイスの針を損傷から保護し、または針による刺し傷から人々を保護するために、薬物送達デバイスの針は、保護ニードルキャップまたはいわゆる剛性ニードルシールド（略してＲＮＳ）によって覆われている。
【０００４】
用量を送達するために薬物送達デバイスを準備するには、針から保護ニードルキャップを取り外さなければならない。これは、保護ニードルキャップを把持して針から引き抜くことによって行うことができる。通常、この結果として針が露出されるが、これは、針の安全性の観点から、望ましいものではない。その問題を解決するために、薬物送達デバイスの針は、保護ニードルキャップが取り外されたときに針を隠すように、ニードルシールドまたはシュラウドによって覆うことができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、特にデバイスを使用する前に、針による刺し傷および針の損傷のリスクを低減させる、簡単に使用および製造できる針安全デバイスを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この目的は、請求項１に記載の針安全デバイスおよび請求項１３に記載の薬物送達デバイスによって実現される。
【０００７】
本発明の好ましい実施形態は、従属請求項に与えられる。
【０００８】
本発明によれば、薬物送達デバイス用の針安全デバイスは、薬物送達デバイスの針を覆って保護するように配置されたニードルキャップと、ニードルキャップリムーバとを含み、ニードルキャップリムーバは、薬物送達デバイスに配置されるように適用された外側部材と、ニードルキャップを担持するように適用された内側部材とを有する。外側部材は、前端を含み、前端は、外側部材および内側部材を連結するために、内側部材の前方突出部を捕らえるように適用された内向きの突出部をその縁部に示す開口部を有する。内側部材は、後端を含み、後端は、ニードルキャップリムーバおよびキャップを連結するために、キャップの後端を把持するように適用された把持部材を有する。
【０００９】
本明細書の文脈で、構成要素またはデバイスの「後」または「近位」端という用語は、使用者の手に最も近い端部を指し、構成要素またはデバイスの「前」または「遠位」端という用語は、使用者の手から最も遠い端部を指す。
【００１０】
対応する突出部によって互いに連結された内側および外側部材を含むニードルキャップリムーバの複数の部材からなる設計は、ニードルキャップリムーバの制限された設定範囲を可能にする。可能な実施形態では、ニードルキャップリムーバの外側部材は、内側ニードルシールドを覆って保護し、したがってニードルシールドの早期の動きを防止する外側キャップとして設計される。
【００１１】
例示的な実施形態では、外側部材の突出部は、端部が傾斜している少なくとも２つの対向するアームとして形成される。特に、対向するアームの端部は、内側部材の対応する前方突出部に係合するように、互いから離れる方へまたは別の形で傾斜しているものとすることができる。ニードルキャップリムーバの内側および外側部材の材料に応じて、部材の少なくとも１つ、特に対向するアームまたは前方突出部は可撓性を有し、たとえば可撓性材料または軟質プラスチックから作られる。傾斜している端部の可撓性の設計のため、外側部材の可撓性アームを内側部材につなぎ合わせることができ、それにより、可撓性アームは枢動または旋回して互いに接近し、その結果、外側部材が内側部材上または内側部材内へ組み立てられるとき、可撓性アームは内側部材の剛性前方突出部を越えて運ばれる。そうでない場合、可撓性の前方突出部は、外側部材が内側部材に、たとえば内側部材上または内側部材内へ組み立てられるとき、外側部材の剛性アームによって、互いから離れる方へ枢動または旋回させることができる。外側および内側部材の組み立て後、内側部材の前方突出部および外側部材の突出部は、それに対応して互いに傾けられ、それにより互いに連結されて、組み立て後に共通の軸方向運動を可能にする。
【００１２】
可能な実施形態では、内側部材の前方突出部は、それに対応して、外側部材の突出部に形成される。特に、内側部材の前方突出部は、少なくとも２つの突出タブとして形成される。突出タブは、内側部材の内面から突出して内向きに傾斜をなし、外側部材のアームのやはり傾斜している端部によって把持される。内側部材上または内側部材内への外側部材の組み立て中、アームの傾斜している端部および前方突出部の傾斜している突出タブは、押し込み式ロッキング連結および／または形状嵌め連結、たとえばスナップ嵌め連結または掛止連結によって連結および係合される。
【００１３】
さらなる実施形態によれば、内側部材の前方突出部は、ドームとして形成される。ドームは、内側部材の内面上に円周方向に形成することができる。別法として、内側部材の内面上に、複数のドーム、たとえば複数の対向する湾曲部を形成することができる。言い換えれば、ドームは、内側部材の内面から突出して内向きであり、たとえば、針安全デバイスの組み立て中に外側部材の突出部を案内するための丸みのある下面を有する周縁部として形成される。
【００１４】
またさらなる実施形態では、内側部材の前方突出部は、可撓性レッグ（ｆｌｅｘｉｂｌｅ  ｌｅｇ）または可撓性レッグを有する心棒として形成され、可撓性レッグは、内側部材の前面から突出し、外側部材の開口部を通って内向きである。
【００１５】
本発明の別の実施形態によれば、内側部材の把持部材は、内側部材の後方突出部として形成される。後方突出部は、内側部材内へ曲がり、押し込み式ロッキング連結および／または形状嵌め連結によって、ニードルキャップの後端に係合する。特に、後方突出部は、ニードルキャップの後端に係合するように内向きの少なくとも２つのレッグとして形成される。
【００１６】
代替実施形態によれば、ニードルキャップリムーバの内側部材の把持部材は、たとえば摩擦連結および／または押し込み式ロッキング連結および／または形状嵌め連結によって、キャップの外側面を把持するように適用されたプロファイル付（ｐｒｏｆｉｌｅｄ）表面を有して形成される。特に、内側部材の内面は、粗面化され、または浅いリブもしくは溝が付けられ、または軟質の被覆材料によって被覆される。
【００１７】
別法または追加として、ニードルキャップは、たとえば押し込み式ロッキング連結および／または形状嵌め連結および／または摩擦連結によって、ニードルキャップリムーバの内側部材の把持部材によって把持されるように適用された把持要素を含む外面を有する。特に、ニードルキャップの把持要素は、プロファイル付外面、たとえばリブ、フック、ドーム、溝、および／または突出ペグ、アーム、縁取り、または棚状の突起として形成することができる。ニードルキャップリムーバの内側部材とニードルキャップとの間の連結は、組み立て後のニードルキャップリムーバの軸方向運動中に、ニードルキャップがニードルキャップリムーバとともに針から取り外されるように設計される。
【００１８】
本発明の別の実施形態によれば、ニードルキャップおよびニードルキャップリムーバは、同じまたは異なる強度を有するプラスチック材料から作られる。特に、ニードルキャップは、針を損傷から保護するために、剛塑性材料から作られる。ニードルキャップは、保護ニードルシールドまたは剛性ニードルシールド（略してＲＮＳ）とも呼ばれる。ニードルキャップリムーバは、好ましくは、剛塑性材料、たとえばポリプロピレンから作られる。別法として、ニードルキャップは、しっかりした把持およびニードルキャップと薬物送達デバイスとの間の良好な封止のため、軟質エラストマー、たとえばゴムまたは熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）から作ることができる。ニードルキャップリムーバは、使用前の針の損傷からの良好な保護のため、また針を滅菌状態で維持するため、剛性を有しており、ポリプロピレンから作られる。
【００１９】
本発明によれば、上記の針安全デバイスを含む薬物送達デバイスは、ニードルシールドが早期に動くことなく、ニードルキャップリムーバに対する所与の設定範囲で、製造中のニードルキャップリムーバの容易な組み立ておよび使用前のニードルキャップの安全な取り外しを可能にする。
【００２０】
本発明のさらなる適用可能範囲は、以下に示す詳細な説明から明らかになるであろう。しかし、詳細な説明および具体的な例は、本発明の好ましい実施形態を示すが、本発明の精神および範囲内の様々な変更および修正がこの詳細な説明から当業者には明らかになるため、例示のみを目的として与えられることを理解されたい。
【００２１】
本発明は、以下に与える詳細な説明および添付の図面からより詳細に理解され、詳細な説明および添付の図面は、例示のみを目的として与えられ、したがって本発明を限定するものではない：
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】薬物送達デバイス用の針安全デバイスの例示的な実施形態の長手方向断面図である。
【図２】薬物送達デバイス用の針安全デバイスの異なる実施形態の長手方向断面図である。
【図３】薬物送達デバイス用の針安全デバイスの異なる実施形態の長手方向断面図である。
【図４】薬物送達デバイス用の針安全デバイスの異なる実施形態の長手方向断面図である。
【図５】薬物送達デバイス用の針安全デバイスの異なる実施形態の長手方向断面図である。
【図６】薬物送達デバイス用の針安全デバイスの異なる実施形態の長手方向断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
すべての図において、対応する部材は同じ参照記号で印付けられる。
【００２４】
図１は、薬物送達デバイス２向けの針安全デバイス（ｎｅｅｄｌｅ  ｓａｆｅｔｙ  ｄｅｖｉｃｅ）１の長手方向断面図に本発明の一実施形態を示す。
【００２５】
薬物送達デバイス２は、針４を有する充填済みシリンジ３である。針４は、設計上の選択の問題として、シリンジ３の遠位端に固定することができ、またはシリンジ３の遠位端から取り外し可能とすることができる。シリンジ３は、薬物送達デバイス２のハウジング２．１内に保持される。別法として、薬物送達デバイスは、自己注射器、または充填すべきシリンジとすることができる。
【００２６】
針安全デバイス１は、摩擦連結および／または押し込み式ロッキング連結および／または形状嵌め連結によって互いに連結されるように適用されたニードルキャップ５、ニードルシールド６、およびニードルキャップリムーバ７を含む。理解されるように、ニードルシールド６は、薬物送達デバイス２のハウジング２．１上に可動に取り付けられており、ニードルキャップ５は、針４上に分離可能に取り付けられている。ニードルキャップリムーバ７は、ニードルキャップ５上に固定して取り付けられており、薬物送達デバイス２上、特にニードルシールド６上に分離可能に取り付けられている。
【００２７】
針安全デバイス１の長手方向断面図には図示しないが、構成要素、特に内側部材８および外側部材９を有するニードルキャップリムーバ７ならびにニードルキャップ５は、管状または円筒形の形状を有する。これらの構成要素は、横断面において、異なる形状を有することができ、楕円形または多角形の形状を有することができる。
【００２８】
詳細には、ニードルキャップ５は、針４を覆って保護するように針ハブ４．１に配置される。ニードルキャップ５は、摩擦連結および／または押し込み式ロッキング連結によって、針４の針ハブ４．１に連結することができる。ニードルキャップ５は、好ましくは、剛性材料であり、保護ニードルシールドまたは剛性ニードルシールド（略してＲＮＳ）とも呼ばれる。別法として、ニードルキャップは、弾性材料、特に軟質エラストマー、たとえばゴムまたは熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）から作られる。
【００２９】
ニードルシールド６は、使用前、使用中、および使用後に、針４を覆って保護する。ニードルシールド６は、薬物送達デバイス２のハウジング２．１に対して可動に配置される。図示の実施形態では、ニードルシールド６は、ハウジング２．１の遠位端または前端に設けられる。特に、ニードルシールド６は、ハウジング２．１上へ配置される。別法として、ニードルシールド６は、ハウジング２．１内へ配置することもできる。
【００３０】
図１に示すように、ニードルシールド６は前進位置にあり、前進位置では針４が覆われている。この前進位置で、使用前、ニードルシールド６は、押し込み式の連結および／または摩擦連結および／または形状嵌め連結、たとえばスナップ嵌め連結によって保持される。使用中、ニードルシールド６は、前進位置から後退位置（図示せず）へ可動である。使用後、ニードルシールド６は、前進位置へ戻るように可動であり、前進位置でニードルシールド６はハウジング２．１に対して固定される。
【００３１】
ニードルキャップリムーバ７は、少なくとも、組み立て後に互いに解放不能に連結される外側部材８および内側部材９を含む。外側部材８は、ニードルシールド６に配置されるように適用され、把持キャップとして形成される。好ましくは、外側部材８は、摩擦連結および／または形状嵌め連結によって、ニードルシールド６に解放可能に連結される。
【００３２】
内側部材９は、摩擦連結および／または押し込み式ロッキング連結によってニードルキャップ５を担持するように適用されており、内側部材９がニードルキャップ５に確実に連結され、それにより内側部材９が薬物送達デバイス２から離れる方へ軸方向に動かされた場合にニードルキャップ５をともに運ぶようになっているため、内側部材９は、針安全デバイス１のいわゆるＲＮＳリムーバを形成する。
【００３３】
外側部材８と内側部材９および内側部材９とニードルキャップ５の連結のため、外側部材８が薬物送達デバイス２から取り外されるとき、ニードルキャップ５は針４から取り外される。
【００３４】
外側部材８は、内向きの突出部１２をその縁部に示す開口部１１を有する前端１０を含む。
【００３５】
内向きの突出部１２は、外側部材８を内側部材９に連結するために、内側部材９の前方突出部１３を捕らえるように適用される。剛性ニードルシールドを形成する内側部材９は、後端１４を含む。後端１４は、ニードルキャップリムーバ７をニードルキャップ５に連結するために、ニードルキャップ５の後端１６を把持するように適用された把持部材１５を有する。
【００３６】
把持部材１５は、内側部材９内へ内向きの後方突出部として設計される。後方突出部は、内側部材内へ曲がり、後方突出部の端部は、押し込み式ロッキング連結および／または形状嵌め連結によって、ニードルキャップ５の後端１６に係合する。特に、後方突出部は、ニードルキャップ５の後端１６に係合するように内向きの少なくとも２つのレッグ１５．１、１５．２として形成される。
【００３７】
対応する突出部１２、１３によって互いに連結された内側および外側部材８および９を有するニードルキャップリムーバ７の複数の部材からなる設計は、ニードルキャップリムーバ７の制限された設定範囲を可能にする。可能な実施形態では、ニードルキャップリムーバ７の外側部材８は、内側ニードルシールド６を覆って保護し、したがってニードルシールド６の早期の動きを防止する外側キャップとして設計される。
【００３８】
例示的な実施形態では、外側部材８の突出部１２は、自由端部が傾斜している少なくとも２つの対向するアーム１２．１、１２．２として設計される。特に、対向するアーム１２．１、１２．２の端部は、内側部材９の対応する前方突出部１３に係合するように、互いから離れる方へ傾斜している。ニードルキャップリムーバ７の内側および外側部材８、９の材料に応じて、部材の少なくとも１つ、特に外側部材の対向するアーム１２．１、１２．２は可撓性を有し、たとえば可撓性材料または軟質プラスチック材料から作られる。別法として、対向するアーム１２．１、１２．２が剛性を有し、前方突出部１３が可撓性材料から作られる。
【００３９】
傾斜している端部を有するアーム１２．１、１２．２の可撓性の設計のため、可撓性アーム１２．１、１２．２を枢動または旋回させて互いに接近させ、したがって互いにより近づけることができ、その結果、外側部材８が内側部材９に組み立てられるとき、可撓性アーム１２．１、１２．２は内側部材９の剛性前方突出部１３を越えて運ばれる。
【００４０】
そうでない場合、可撓性の前方突出部１３は、外側部材８が内側部材９に組み立てられるとき、剛性外側部材８の剛性アーム１２．１、１２．２によって、互いから離れる方へ枢動または旋回させることができる。外側および内側部材８、９の組み立て後、内側部材９の前方突出部１３および外側部材８の突出部１２は、それに対応して互いに傾けられ、それにより互いに連結されて、共通の軸方向運動を可能にする。
【００４１】
図１に示すように、内側部材９の前方突出部１３は、それに対応して、外側部材８の突出部１２に形成される。特に、前方突出部１３は、少なくとも２つの突出タブ１３．１、１３．２として形成される。突出タブ１３．１、１３．２は、内側部材９の内面から突出して内向きに傾斜をなし、外側部材８のアーム１２．１、１２．２のやはり傾斜している端部によって把持される。
【００４２】
ニードルキャップリムーバ７の組み立て後、アーム１２．１、１２．２の傾斜している端部および傾斜している突出タブ１３．１、１３．２は連結されて確実に係合されており、タブ１３．１、１３．２は、アーム１２．１、１２．２が当接する止め具を画成し、それにより、外側部材８が把持されてニードルシールド６から取り外されるとき、内側部材９も動いてニードルキャップ５を針４から取り外す。特に、アーム１２．１、１２．２および突出タブ１３．１、１３．２は、押し込み式ロッキング連結および／または形状嵌め連結、たとえばスナップ嵌め連結または掛止連結によって確実に係合される。
【００４３】
突出タブ１３．１、１３．２ならびに内側部材９の把持部材１５は、内側部材９の開口部内に配置され、組み立てまたは取り外し中に少なくともタブ１３．１、１３．２が内側部材９ならびに外側部材８またはニードルキャップ５に対してわずかに枢動または旋回することを有効にする。
【００４４】
図２は、本発明のさらなる実施形態を示す。本発明は、内側部材９の前方突出部１３の種類に関して異なる。前方突出部１３は、ドーム１３．３として設計される。ドーム１３．３は、内側部材９の内面上の円周縁部として形成することができる。
【００４５】
別法として、内側部材の内面上に、複数のドーム、たとえば複数の対向する湾曲部を形成することができる（図示せず）。言い換えれば、ドーム１３．３は、内側部材９の内面から突出し、アーム１２．１、１２．２の傾斜している端部に向かって管状の内側部材９の内側に向けられる。
【００４６】
ドーム１３．３の下面は、組み立て中に外側部材８の突出部１２の案内を支持するため、丸みがある。ドーム１３．３の上側は、アーム１２．１、１２．２の傾斜している端部に対する止め面を提供するように平面である。
【００４７】
図３は、さらなる実施形態を示す。本発明はまた、本実施形態によれば、内側部材９の前方突出部１３の種類に関して異なる。内側部材９の前方突出部１３は、可撓性レッグ１３．５を有する心棒１３．４として形成される。可撓性レッグ１３．５は、内側部材９の前端または遠位端から遠位方向へ突出し、外側部材８の開口部１１を通って内向きである。
【００４８】
可撓性レッグ１３．５の自由端部は、外側部材８のアーム１２．１、１２．２の相補型の傾斜している端部と協働するフック１３．５．１を含む。外側部材８が把持されてニードルシールド６から取り外され、ニードルキャップ５を針４から取り外すとき、フック１３．５．１はアーム１２．１、１２．２の傾斜している端部に係合され、内側部材９ならびにニードルキャップ５もまた、薬物送達デバイス２から取り外される。
【００４９】
図４は、本発明の別の実施形態を示す。本発明は、本実施形態によれば、内側部材９の把持部材１５の種類に関して異なる。
【００５０】
内側部材９の把持部材１５は、たとえば摩擦連結および／または押し込み式ロッキング連結および／または形状嵌め連結によって、ニードルキャップ５の外側面を把持するように適用されたプロファイル付表面を有して形成される。特に、内側部材９の内面は、粗面化することができ、または浅いリブもしくは溝を付けることができ、または内面が柔らかくなるように被覆材料で被覆することができる。
【００５１】
追加として、ニードルキャップ５は、外面上に把持要素５．１を有する。把持要素５．１は、たとえば押し込み式ロッキング連結および／または形状嵌め連結および／または摩擦連結によって、内側部材９の把持部材１５によって把持されるように適用される。図４に示すように、把持要素５．１はフックとして形成される。
【００５２】
別法として、把持要素５．１は、プロファイル付外面、たとえばリブ、ドーム、溝、および／または突出ペグ、アームとして形成することができる。内側部材９とニードルキャップ５との間の連結は、組み立て後のニードルキャップリムーバ７の軸方向運動中に、ニードルキャップ５がニードルキャップリムーバ７、したがって内側および外側部材９、８とともに針４から取り外されるように設計される。
【００５３】
図５および図６は、内側部材９および外側部材８の異なる連結ならびに内側部材９およびニードルキャップ５の異なる連結の可能な組合せを有するさらなる実施形態を示す。
【００５４】
本明細書で使用する用語「薬物」または「薬剤」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大１５００Ｄａまでの分子量を有し、および／または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチの処置および／または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および／または予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４の類似体もしくは誘導体を含む。
【００５５】
インスリン類似体は、たとえば、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、およびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００５６】
インスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００５７】
エキセンジン−４は、たとえば、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２配列のペプチドであるエキセンジン−４（１−３９）を意味する。
【００５８】
エキセンジン−４誘導体は、たとえば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；または
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
（ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ２が、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端に結合していてもよい）；
【００５９】
または、以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２（ＡＶＥ００１０）、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２；
または前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
【００６０】
ホルモンは、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、Ｒｏｔｅ  Ｌｉｓｔｅ、２００８年版、５０章に列挙されている脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストである。
【００６１】
多糖類としては、たとえば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。
【００６２】
抗体は、基本構造を共有する免疫グロブリンとしても知られている球状血漿タンパク質（約１５０ｋＤａ）である。これらは、アミノ酸残基に付加された糖鎖を有するので、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位は免疫グロブリン（Ｉｇ）単量体（１つのＩｇ単位のみを含む）であり、分泌型抗体はまた、ＩｇＡなどの２つのＩｇ単位を有する二量体、硬骨魚のＩｇＭのような４つのＩｇ単位を有する四量体、または哺乳動物のＩｇＭのように５つのＩｇ単位を有する五量体でもあり得る。
【００６３】
Ｉｇ単量体は、４つのポリペプチド鎖、すなわち、システイン残基間のジスルフィド結合によって結合された２つの同一の重鎖および２本の同一の軽鎖から構成される「Ｙ」字型の分子である。それぞれの重鎖は約４４０アミノ酸長であり、それぞれの軽鎖は約２２０アミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、これらの折り畳み構造を安定化させる鎖内ジスルフィド結合を含む。それぞれの鎖は、Ｉｇドメインと呼ばれる構造ドメインから構成される。これらのドメインは約７０〜１１０個のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に基づいて異なるカテゴリー（たとえば、可変すなわちＶ、および定常すなわちＣ）に分類される。これらは、２つのβシートが、保存されたシステインと他の荷電アミノ酸との間の相互作用によって一緒に保持される「サンドイッチ」形状を作り出す特徴的な免疫グロブリン折り畳み構造を有する。
【００６４】
α、δ、ε、γおよびμで表される５種類の哺乳類Ｉｇ重鎖が存在する。存在する重鎖の種類により抗体のアイソタイプが定義され、これらの鎖はそれぞれ、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧおよびＩｇＭ抗体中に見出される。
【００６５】
異なる重鎖はサイズおよび組成が異なり、αおよびγは約４５０個のアミノ酸を含み、δは約５００個のアミノ酸を含み、μおよびεは約５５０個のアミノ酸を有する。各重鎖は、２つの領域、すなわち定常領域（ＣＨ）と可変領域（ＶＨ）を有する。１つの種にお
いて、定常領域は、同じアイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、α、およびδは、３つのタンデム型のＩｇドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、４つの免疫グロブリン・ドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるＢ細胞によって産生された抗体では異なるが、単一Ｂ細胞またはＢ細胞クローンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約１１０アミノ酸長であり、単一のＩｇドメインから構成される。
【００６６】
哺乳類では、λおよびκで表される２種類の免疫グロブリン軽鎖がある。軽鎖は２つの連続するドメイン、すなわち１つの定常ドメイン（ＣＬ）および１つの可変ドメイン（ＶＬ）を有する。軽鎖のおおよその長さは、２１１〜２１７個のアミノ酸である。各抗体は、常に同一である２本の軽鎖を有し、哺乳類の各抗体につき、軽鎖κまたはλの１つのタイプのみが存在する。
【００６７】
すべての抗体の一般的な構造は非常に類似しているが、所与の抗体の固有の特性は、上記で詳述したように、可変（Ｖ）領域によって決定される。より具体的には、各軽鎖（ＶＬ）について３つおよび重鎖（ＨＶ）に３つの可変ループが、抗原との結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域（ＣＤＲ）と呼ばれる。ＶＨドメインおよびＶＬドメインの両方からのＣＤＲが抗原結合部位に寄与するので、最終的な抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。
【００６８】
「抗体フラグメント」は、上記で定義した少なくとも１つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが由来する完全抗体と本質的に同じ機能および特異性を示す。パパインによる限定的なタンパク質消化は、Ｉｇプロトタイプを３つのフラグメントに切断する。１つの完全なＬ鎖および約半分のＨ鎖をそれぞれが含む２つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント（Ｆａｂ）である。サイズが同等であるが、鎖間ジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第３のフラグメントは、結晶可能なフラグメント（Ｆｃ）である。Ｆｃは、炭水化物、相補結合部位、およびＦｃＲ結合部位を含む。限定的なペプシン消化により、Ｆａｂ片とＨ−Ｈ鎖間ジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のＦ（ａｂ’）２フラグメントが得られる。Ｆ（ａｂ’）２は、抗原結合に対して二価である。Ｆ（ａｂ’）２のジスルフィド結合は、Ｆａｂ’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域は、縮合して単鎖可変フラグメント（ｓｃＦｖ）を形成することもできる。
【００６９】
薬学的に許容される塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩としては、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、たとえば、アルカリまたはアルカリ土類、たとえば、Ｎａ＋、またはＫ＋、またはＣａ２＋から選択されるカチオン、または、アンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する）を有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ  Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、Ｍａｒｋ  Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。
【００７０】
薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物である。
【００７１】
本発明の完全な範囲および精神から逸脱することなく、本明細書に記載の装置、方法、ならびに／またはシステムおよび実施形態の様々な構成要素の修正（追加および／または削除）を加えることができ、本発明の完全な範囲および精神は、そのような修正およびそのあらゆる均等物を包含することが、当業者には理解されよう。
【符号の説明】
【００７２】
１  針安全デバイス
２  薬物送達デバイス
３  シリンジ
４  針
４．１  針ハブ
５  ニードルキャップ
５．１  把持要素
６  ニードルシールド
７  ニードルキャップリムーバ
８  外側部材
９  内側部材
１０  前端
１１  開口部
１２  外側部材の突出部
１２．１、１２．２  アーム
１３  内側部材の前方突出部
１３．１、１３．２  突出タブ
１３．３  ドーム
１３．４  心棒
１３．５  レッグ
１３．５．１  フック
１４  内側部材の後端
１５  内側部材の把持部材
１５．１、１５．２  レッグ
１６  ニードルキャップの後端
【図１】
2016538058.tif 000003
【図２】
2016538058.tif 000004
【図３】
2016538058.tif 000005
【図４】
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【図５】
2016538058.tif 000007
【図６】
2016538058.tif 000008
【国際調査報告】
2016538058.tif 000009
2016538058.tif 000010
2016538058.tif 000011