(57)【要約】  ディスペンサから対象者の眼に液体を差すのを支援するための案内デバイスが、液体ディスペンサを案内デバイス内に保持するための取付台と、案内デバイスを対象者の頭部と位置合わせするための支え（１０２）と、案内デバイスが最小案内角度以上に傾けられたときにそのことを示すために選択的に可視状態になる表示器（４１０）とを有する。好ましくは、表示器は、案内デバイスが最小案内角度から最大案内角度までの角度で傾けられたときにそのことを示すために選択的に可視状態になるものである。前述の最小案内角度は、ディスペンサからの液体の送達に適した対象者の頭部の最小所定傾斜に対応する。最大案内角度は、液体の送達に適した対象者の頭部の最大所定傾斜に対応する。【選択図】図１
2016500323.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体ディスペンサから対象者の眼に液体を差すのを支援するための案内デバイスであって、
前記液体ディスペンサを前記案内デバイス内に保持するための取付台と、
前記取付台が前記液体ディスペンサの出口を前記対象者の頭部と固定した関係で配置するように、前記案内デバイスを前記対象者の頭部と位置合わせするための支えと、
前記案内デバイスが最小案内角度以上に傾けられたときにそのことを示すために選択的に可視状態になる表示器と、を備え、
前記最小案内角度が、前記案内デバイスが前記支えを介して前記対象者の頭部と位置合わせされたときの、前記液体ディスペンサの出口から前記対象者の眼への前記液体の送達に適した前記対象者の頭部の最小所定傾斜に対応する、案内デバイス。
【請求項２】
前記表示器が、前記案内デバイスが前記最小案内角度から最大案内角度までの角度で傾けられたときにそのことを示すために選択的に可視状態になるものであり、前記最大案内角度が、前記案内デバイスが前記支えを介して前記対象者の頭部と位置合わせされたときの、前記液体ディスペンサの出口から前記対象者の眼への前記液体の送達に適した前記対象者の頭部の最大所定傾斜に対応する、請求項１に記載の案内デバイス。
【請求項３】
選択的に可視状態になる前記表示器が、前記案内デバイスが前記最小案内角度から前記最大案内角度までの角度で傾けられたときにのみ可視状態になるものである、請求項２に記載の案内デバイス。
【請求項４】
前記表示器を選択的に可視状態にする可動のシュラウドをさらに備える、請求項１から３のいずれか一項に記載の案内デバイス。
【請求項５】
前記シュラウドが、前記案内デバイス内で移動するように取り付けられ、また、前記移動が、前記シュラウドの重さを原動力とする、請求項４に記載の案内デバイス。
【請求項６】
前記シュラウドが、少なくとも一つの振子を含む、請求項４又は５に記載の案内デバイス。
【請求項７】
前記少なくとも一つの振子が倒立振子である、請求項６に記載の案内デバイス。
【請求項８】
前記シュラウドがシャッタをさらに含む、請求項４、５、６、又は７のいずれか一項に記載の案内デバイス。
【請求項９】
前記表示器が、前記対象者の前記眼に対して選択的に可視状態になるものであり、また、前記シュラウドが、前記対象者の眼と前記表示器との間に選択的に挿入される、請求項４、５、６、７、又は８のいずれか一項に記載の案内デバイス。
【請求項１０】
前記表示器が、前記対象者の前記眼に対して選択的に可視状態になるものである、請求項１から９のいずれか一項に記載の案内デバイス。
【請求項１１】
前記表示器が、前記対象者の注視を上方に向けさせる標的を提供する、請求項１から１０のいずれか一項に記載の案内デバイス。
【請求項１２】
前記表示器が、前記案内デバイス内に設置されたディスペンサの出口の上方にそれと同心に位置するように前記案内デバイス内に配置された三日月形の標的を提供する、請求項１１に記載の案内デバイス。
【請求項１３】
前記表示器が、第三者に対して選択的に可視状態になるものである、請求項１から１２のいずれか一項に記載の案内デバイス。
【請求項１４】
前記液体ディスペンサを作動させるためのアクチュエータをさらに含む、請求項１から１３のいずれか一項に記載の案内デバイス。
【請求項１５】
前記アクチュエータが、アクチュエータレバーによって印加される弧状運動を前記液体ディスペンサに印加される実質的に直線的な運動に変換するように構成される、請求項１４に記載の案内デバイス。
【請求項１６】
請求項１から１５のいずれか一項に記載の案内デバイスと、液体ディスペンサとを含む、点眼デバイス。
【請求項１７】
前記液体ディスペンサが、定量の液体薬物の液滴を分注するための定量液滴ディスペンサである、請求項１６に記載の点眼デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ディスペンサから対象者の眼に液体を差す際にその対象者を支援するための、又は対象者の眼に液体を差す際に第三者を支援するための案内デバイスに関する。詳細には、本発明は、点眼器から患者の眼への、患者又は第三者による薬物液滴の確実な送達を確保する。
【背景技術】
【０００２】
患者の眼への局所用薬物の確実な送達には問題がある。即ち、使い捨ての成形同時充填ネビュール又は多回投与点滴瓶などの既存の点眼器による正確な投与には、良好な視力及び良好な手先の器用さが必要とされる。
【０００３】
いくつかの要素がこの要件の一因となる。液滴はディスペンサから眼の表面上に落ちるので、点眼器は眼にしっかりと位置合わせされなければならない。それと同時に、眼への接触損傷、又は点眼器出口の汚染を回避するために、出口は眼から離間されなければならない。患者の頭部もまた、液滴が落ちることができる眼表面の水平アスペクトを最大限に高めるために、後方に、即ち矢状面において垂直から離れる方向に傾けられなければならない。困難にするさらなる要因は、やはり薬物が落ちることができる領域を最大限にするために、眼瞼を可能な限り広く開いた状態にしなければならないことである。
【０００４】
しかし、多少逆説的であるが、眼の投薬治療を必要とする患者は、治療を受ける疾患が原因で視力低下に見舞われていることが多い。さらに、そうした患者は老年人口から出ることが多いので、変性関節疾患などの老化に伴う状態が原因で器用さが低下しがちである。
【０００５】
その結果、患者は、自分の眼に薬物を正確に自己投与するのにしばしば失敗する。点眼剤は典型的には４０マイクロリットルの少用量で送達されるので、これは特に問題である。こうした小用量は、薬物の投与中にその眼から涙が流れることによる問題である、眼の外側に送達された場合でも、ほとんど痕跡を残さない。
【０００６】
これは、薬物が眼に送達されなかったときにそのことを確実に特定するのは実際には不可能であるという結果をもたらす。このフィードバックがなければ、患者がその眼に薬物を正確に送達するのに繰り返し失敗することは、十二分に起こり得る。
【０００７】
介護者などの第三者により薬物が投与される場合であっても上述の理由のために不正確な薬物の送達が特定されないという深刻な危険性があることも、追加されうる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
したがって、患者又は介護者が確実に眼に薬物を送達するのを可能とし、良好な視力又は良好な器用さを必要としない、案内デバイスが求められている。
【０００９】
さらに、電子的又は電気的な構成要素を使用することなしに、そのような案内デバイスを提供することが好ましい。電子的及び電気的な構成要素は高価であり、また、製品寿命が尽きたときに再生利用するのが難しい。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の第１の態様によれば、ディスペンサから対象者の眼に液体を差すのを支援するための案内デバイスであって、
ディスペンサを案内デバイス内に保持するための取付台と、
取付台がディスペンサの出口を対象者の頭部と固定した関係で配置するように、案内デバイスを対象者の頭部と位置合わせするための支えと、
案内デバイスが最小案内角度以上に傾けられたときにそのことを示すために選択的に可視状態になる表示器と、を備え、
前述の最小案内角度が、案内デバイスが支えを介して対象者の頭部と位置合わせされたときの、ディスペンサの出口から対象者の眼への液体の送達に適した対象者の頭部の最小所定傾斜に対応する、案内デバイスが提供される。
【００１１】
デバイスは、動作にあたっては完全に機械的であって、電気的又は電子的な構成要素を必要としないことが好ましい。
【００１２】
支えは、対象者の眼の周りに位置するように構成されたアイカップであることが好ましい。アイカップは、案内デバイスが対象者の頭部と位置合わせされたときに、眼を包囲して覆うことが好ましい。
【００１３】
表示器は、案内デバイスが最小案内角度以上で傾けられたときにのみ可視状態になるものであることが好ましい。
【００１４】
適切には、表示器は、案内デバイスが最小案内角度から最大案内角度までの角度で傾けられたときにそのことを示すために選択的に可視状態になるものであり、ここで、最大案内角度は、案内デバイスが支えを介して対象者の頭部と位置合わせされたときの、ディスペンサ出口から対象者の眼への液体の送達に適した対象者の頭部の最大所定傾斜に対応する。
【００１５】
最小案内角度は、支えを介した案内デバイスと対象者の頭部との位置合わせを介して、水平に対して約４５°の対象者の頭部の最小傾斜に対応することが好ましい。より好ましくは４５°である。
【００１６】
最小案内角度は、支えを介した案内デバイスと対象者の頭部との位置合わせを介して、約５０°、より好ましくは５０°の対象者の頭部の最小傾斜に対応することが好ましい。
【００１７】
最小案内角度及び最大案内角度は、対象者の頭部の最小所定傾斜と対象者の頭部の最大所定傾斜との間に約１０°、より好ましくは１０°の幅を持たせるように分離されることが好ましい。
【００１８】
表示器は、照らされることが好ましい。
【００１９】
表示器は、周辺光を標的まで導くことによって照らされることが好ましい。導光体の使用によるものであることが好ましい。
【００２０】
選択的可視表示器は、案内デバイスが最小案内角度から最大案内角度までの角度で傾けられたときにのみ可視状態になることが適切である。
【００２１】
案内デバイスは、表示器を選択的に可視状態にさせる可動シュラウドをさらに含むことが適切である。
【００２２】
シュラウドは、案内デバイス内で動くように取り付けられ、シュラウドの重さにより駆動されることが適切である。
【００２３】
シュラウドは、少なくとも一つの振子を含むことが適切である。
【００２４】
少なくとも一つの振子は、案内デバイスが最小案内角度以上の角度で配置されたときに振子の重心が振子ピボットの上方に位置するように、倒立振子であることが適切である。
【００２５】
シュラウドは、シャッタをさらに含むことが適切である。
【００２６】
シュラウドは、第１及び第２の振子を含むことが好ましい。各振子は、シャッタを含むことが好ましい。
【００２７】
表示器は、対象者の眼に対して選択的に可視状態になるものであり、また、シュラウドは、対象者の眼と表示器との間に選択的に挿入されることが適切である。
【００２８】
シュラウドが対象者の眼と表示器との間に挿入されたときに、表示器が不可視であることが好ましい。
【００２９】
表示器は、対象者の眼に対して選択的に可視状態になるものであることが適切である。
【００３０】
表示器は、対象者の注視を上方に向けさせる標的を提供することが適切である。
【００３１】
支えは、対象者の眼を包囲するアイカップを含み、また、標的は、カップによって画定された空洞内に配置されることが好ましい。
【００３２】
カップは、周辺光の透過を低減するように処理され、それによりカップと標的との明暗差を高めることが好ましい。
【００３３】
カップは、標的を大きく見せるために、標的と対象者の眼との間にレンズを備えることが好ましい。
【００３４】
表示器は、案内デバイス内に取り付けられたディスペンサの出口の上方にそれと同心に位置するようにデバイス内に配置された三日月形の標的を提供することが適切である。
【００３５】
標的は、中心視野の損傷を患っている患者のために、可視性を向上させるために緑色で着色されることが好ましい。
【００３６】
表示器は、第三者に対して選択的に可視状態になるものであることが適切である。
【００３７】
案内デバイスは、液体ディスペンサを作動させるためのアクチュエータをさらに含むことが適切である。
【００３８】
アクチュエータは、アクチュエータレバーによって印加される弧状運動をディスペンサに印加される実質的に直線的な運動に変換するように構成されることが適切である。
【００３９】
アクチュエータは、ワットリンケージを含むことが好ましい。
【００４０】
本発明の第２の態様によれば、請求項１に記載の案内デバイスと、液体ディスペンサとを含む点眼デバイスが提供される。
【００４１】
ディスペンサは、定量の液体薬物の液滴を分注するための定量液滴ディスペンサであることが適切である。
【００４２】
本発明の他の態様及び例示的な特徴は、添付の図面に関して単なる一例として次に説明する例示的な実施形態で分かる。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】本発明による案内デバイスをさらに含む、本発明による点眼デバイスの第１の斜視図である。
【図２】点眼器の第２の斜視図である。
【図３】所定の分注配向における点眼器の断面図である。
【図４】点眼デバイスの分解図である。
【図５Ａ】明瞭性のために特定の要素を省略した、点眼デバイスの表示器組立体を示す図である。
【図５Ｂ】点眼デバイスの表示器組立体の断面を概略的に示す図である。
【図６】点眼デバイスのアイカップ空洞を示す図である。
【図７ａ】第１の準最適な送達配向における、ハウジングの一部がない点眼デバイスの断面図である。
【図７ｂ】第１の準最適な送達配向における、デバイスの表示器組立体を示す図である。
【図８ａ】最適な送達配向における、点眼デバイスの断面図である。
【図８ｂ】最適な所定の送達配向における、図８ａのデバイスの表示器組立体を示す図である。
【図９ａ】第２の準最適な配向における、点眼デバイスの断面図である。
【図９ｂ】第２の準最適な配向における、図９ａのデバイスの表示器組立体を示す図である。
【図１０Ａ】第１の試作案内デバイスの斜視図である。
【図１０Ｂ】図１０Ａのデバイスの第２の斜視図である。
【図１０Ｃ】デバイスの一部分の内部構造を示すために分断された、図１０Ａ及び１０Ｂの案内デバイスの上方部分の斜視図である。
【図１１Ａ】第２の試作案内デバイスの斜視図である。
【図１１Ｂ】デバイスの一部分の内部構造を示すために分断された、図１１Ａの案内デバイスの上方部分の第２の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００４４】
図１から図９ｂは、本デバイスの開発のために使用した設計図に基づくものである。したがって、各図面は、原寸に比例したものであり、また、本発明による案内デバイスの幾何形状、及び本発明による点眼デバイスの幾何形状を表すものである。
【００４５】
ここで図１を参照すると、点眼デバイス１００の第１の斜視図が示されている。デバイス１００は、開口した空洞１０４を画定するアイカップ１０２を含む。カップ１０２は、空洞を患者の眼に向けた状態で患者の顔に当接したときに患者の眼を包囲するサイズ及び形状にされた、連続的な周縁１０６を備える。それによりアイカップ１０２は、デバイス１００を患者の頭部に対して単一の位置に配向して確実な基準を提供する形状にされた支え１０２を備える。使用に際して、支え１０２は、空洞１０４内に位置するディスペンサ出口（図示せず）を、患者の頭及び患者の眼窩と一定の関係で分離する。より詳細には、ディスペンサ出口は、出口が眼に接触しないようにするために眼から離間されて保持され、それにより、眼の表面への接触損傷が防がれ、ノズルの汚染も回避される。
【００４６】
連続的な環状のカップは、眼及びディスペンサ出口を外的環境から隔離する障壁を眼の周囲に提供するので好ましい。これは、塵などの汚染物質が空洞内に入るのを阻止するだけでなく、空洞内に静止空気の領域を提供することにより、出口から患者の眼への液滴の送達を支援する。
【００４７】
アイカップ１０２は、共に接合される第１の半体１１０及び第２の半体１１２を含む、ハウジング１０８に取り付けられる。作動レバー１１４が、レバー開口部１１６を介してハウジングから突出する。
【００４８】
ヒンジ式蓋１１８が、図２に示された閉位置から図１に示された開位置まで枢動させることはできるがデバイス１００からは取り外すことができないように、ハウジング１０８に取り外し不可能に枢動可能に取り付けられる。図１に示された開位置では、空洞１０４は完全にアクセス可能である。
【００４９】
次に点眼デバイス１００の第２の斜視図を示す図２移ると、蓋１１８は、空洞１０４を閉鎖するためにアイカップの周縁の上に枢動されている。これにより、場合によっては使用時に患者の眼に入り涙を出させて眼への効率的な薬物の送達を阻害する可能性のある汚染物質がデバイス１００を使用していないときに空洞１０４に侵入することが防がれる。
【００５０】
ハウジング１０８は、集光構成要素である導光パネル２０２をさらに含む。導光パネル２０２は、透明なベースポリマー、好ましくはＰＰＭＡ又はアクリルとしても知られるポリ（メチルメタクリレート）から作られる。導光パネル２０２は、以下に論ずる理由から、蛍光色、好ましくは緑色で着色される。
【００５１】
或いは、導光パネル２０２は、ポリカーボネート、又は研磨されたポリプロピレンから製造することができる。
【００５２】
次に図３に移ると、患者の眼に薬物の液滴を送達するのに最適化された所定の分注配向における、点眼デバイス１００の図が示されている。デバイス１００の構造をより良く理解することができるように、第１のハウジングの半体１１０は省略されている。
【００５３】
デバイスのハウジング１０８は、基部３０２から先端の分注端部３０４まで延在し、且つ、閉鎖された細長い空洞３０６を画定する。ハウジングは、内部リブ３０８により局所的に補強され、また、特許出願ＰＣＴ／ＥＰ２０１３／０６８３１６でより詳細に記載される定量液滴ディスペンサ（ｍｅｔｅｒｅｄ  ｌｉｑｕｉｄ  ｄｒｏｐｌｅｔ  ｄｉｓｐｅｎｓｅｒ、ＭＬＤＤ）デバイス３１０を収容し且つ支持する。
【００５４】
手短に言えば、定量液滴ディスペンサは、ＭＬＤＤのハウジング３１４内に摺動可能に受容される貯槽／駆動ピストン３１２を含む。駆動ピストン３１２がハウジング３１４から予め定められたように引き出されることにより、ＭＬＤＤが付勢されて準備される。ピストン３１２が所定の距離だけ後退されると、ＭＬＤＤは自律的に作動して、ピストン／駆動ピストンのいかなる追加的な運動とも無関係に定量薬剤液滴を分注する。液滴は、貯槽／駆動ピストン組立体３１２に対してＭＬＤＤの先端に配置された、ばね付きの先端シール（図示せず）によって密閉されるノズル３１６から分注される。動作のうちの自律的送達段階中、先端シールは、液体薬物をその動作流体として使用する高圧流体回路によって開かれる。それと同時に、１回分の液体薬物が、投薬時に高圧回路とは無関係に動作する低圧回路を介して分注される。投薬は、低圧回路がまだ加圧されている間に高圧流体回路に空気を通すことによって終了し、開口時には常にノズル３１６に正圧が存在することが確実とされる。
【００５５】
駆動ピストン３１２は、外力によりその静止位置に戻される。つまり、駆動ピストン３１２は、ＭＬＤＤハウジング３１４内に押し戻される。
【００５６】
点眼器ハウジング１０８によって画定される空洞３０６は、ＭＬＤＤ３１０をハウジング１０８内に支持するためにＭＬＤＤ３１０の外部形状に順応し且つデバイス１００の包絡面全体を最小限に抑える形状にされる。ＭＬＤＤハウジング３１４はまた、１対のハウジング作動ラグ３１８を備え、そのうちの一つのみが図３に見られる。ラグ３１８は、点眼器ハウジング１０８のそれぞれの半体１１０、１１２にある協働するスロットに各ラグが受容されるように、ディスペンサデバイスハウジング３１４の両側に設けられる。作動ラグ３１８は、スロットと係合して、ＭＬＤＤ３１０を点眼器ハウジング１０８に対してロックする。
【００５７】
ＭＬＤＤ３１０の貯槽／駆動ピストン３１２は、１対の貯槽作動ラグ３２０を備え、そのうちの一つのみが図３に見られる。ラグ３２０は、直径方向に互いに対向して、貯槽駆動ピストン３１２の両側に設けられている。ラグ３２０は、断面が十字形であり、また、ワットリンケージ作動機構のためのピボットを提供し、ワットリンケージ作動機構は、作動レバーによって印加される枢動運動を、ラグ３２０を介して、貯槽／駆動ピストン３１２に印加される実質的に直線的な運動に変換する。
【００５８】
作動レバー１１４は、副基部リム３２２及び主長尺リム３２４を含むＬ字形状をしている。１対の円筒状ピボット凹部３２６が共通の軸上に設けられ、副及び主のリム３２２、３２４の接合点においてレバー１１４の各側に一つ配置される。各凹部３２６は、レバー１１４がレバースピンドルの周りで枢動可能にハウジング１０８内に取り付けられるように、それぞれのハウジング半体（図３には図示せず）からレバースピンドルを受容する。
【００５９】
作動レバー１１４は、ＭＬＤＤ３１０から薬物を分注するために用いられるおおよそ水平の配向において、デバイス１００の下側に配置される。レバー１１４は、ハウジング基部３０２の近傍で枢動され、且つ、患者が手指をデバイスの上面（即ち、レバーとは反対の側）に丸めて被せ且つ掌上でデバイス１００を支持する所謂圧搾握りを使うことによりデバイス１００が把持されうるように、先端の分注端部３０４に向かって延在する。次いで患者は、親指を作動レバー１１４に沿わせ、親指を他の指の方へ持って行きデバイスを握り込んでレバー１１４を内方に駆動させることにより、デバイス１００を作動させることができる。この動作は、患者の手が出せる力を効率的に使用し、デバイス１００の作動時に患者が過度に力を出さなくてもいいようにする。これにより、振動と、その結果として生じる投薬失敗の恐れとが回避される。
【００６０】
レバー１１４は、患者の親指を患者の眼から安全な距離に配置するための細長い窪み３２５を備える。これにより、さもなければデバイス１００を患者の頭部に対して移動させて投薬過程を台無しにするであろう投薬時の患者の親指と顔との衝突が回避される。
【００６１】
レバー１１４の内面３２７は、図３に示されるように、完全に押下されたときにＭＬＤＤ３１０の外側成型ラインと一致するように成形され、それによりデバイス１００の体積を最小限に抑える。
【００６２】
作動レバー１１４の副リム３２２は、デバイスハウジング１０８の基部３０２にほぼ平行に位置するように、主リム３２４に対して約９０°で延在する。副リム３２２は、図示の組み立てられた状態において第１の突起及び第２の突起３３０がＭＬＤＤ３１０の駆動ピストン３１２の両側に位置するように、分岐される。
【００６３】
突起３３０の先端の端部３３２は、インボリュート歯溝３３４を画定するように切欠きが付けられる。この歯溝３３４は、平行リンケージとしても知られるワットリンケージ３３８から突出するインボリュート歯３３６を受容する形状にされ、ワットリンケージ３３８は、空洞３０６内でハウジング１０８に枢動可能に取り付けられる。
【００６４】
ワットリンケージ３３８は、ＭＬＤＤ３１０の両側に、順に取り付けられた三つのロッド３４０、３４２、３４４を含む。中央のロッド３４２は、第１のヒンジ３４６によって第１の端部ロッド３４０に、また、第２のヒンジ３４８によって第２の端部ロッド３４４に取り付けられる。第２のヒンジ３４８はレバー１１４の突起３３０によって隠されているため、図３では点線の輪郭線で示されている。
【００６５】
リンケージ３３８の端部ロッド３４０、３４４は、実質的に等しい長さのものである。
【００６６】
中央のロッド３４２は、貯槽作動ラグ３２０を受容し且つリンケージ３３８がその周りで枢動できるようにする、中央円形穴３５０を備える。
【００６７】
第１のロッド３４０は、ハウジング１０８に取り付けられたスピンドル（図示せず）と係合する円筒状開口部３５２を第１の端部に備える。第３のロッド３４４は、一体的な円筒状開口部３５４を通じて、スピンドル３５６を介してハウジング１０８に枢動可能に取り付けられる。
【００６８】
点眼デバイス１００を作動させて薬物の液滴を分注するには、使用者がレバー１１４をデバイスハウジング１０８内に握り込んで、それによりレバー１１４をレバーピボット３２６の周りで回転させる。この運動が、レバー副リム３２２の端部に配置されたインボリュート歯溝３３４を、同一のピボット３３４の周りでハウジング１０８の基部３０２に向けて弧状に動かす。歯溝３３４は、ワットリンケージ３３８のインボリュート歯３３６を駆動させて、第３のロッド３４４をそのスピンドル３５６の周りでデバイス１００の基部３０２に向けて枢動させる。リンケージ３３８の三つのロッド３４０、３４２、３４４の相互作用は、貯槽作動ラグ３２０を介してＭＬＤＤ３１０の駆動ピストン３１２に実質的に直線的な力を印加し、その力により貯槽／駆動ピストン３１２がＭＬＤＤハウジング３１４から引き出される。前述のように、この動作が、ＭＬＤＤ３１０を後続の自律動作のために準備させ且つ付勢する。
【００６９】
レバー１１４が解放されると、ＭＬＤＤ３１０とレバー１１４との間に配置された戻しばね３５８がレバー１１４を「静止」位置まで戻す。レバー１１４を戻すことにより、ワットリンケージ３３８がＭＬＤＤ駆動ピストン３１２を引き出す作動方向とは反対の方向に駆動されて、ＭＬＤＤ３１０がその静止状態に戻される。外的な作動及び戻し機構を使用することにより、ＭＬＤＤ３１０の複雑さが最小限に抑えられる。これにより、ＭＬＤＤ３１０を再設計する必要なしに、デバイスの作動、例えば作動力に関する人間工学を比較的簡単に修正することが可能になる。
【００７０】
次に図４に移ると、点眼デバイス１００の分解組立図が示されている。以下で説明する理由から、各ハウジング半体１１０、１１２（図４では一つのみ見られる）には窓開口部４０８が設けられている。
【００７１】
デバイス１００は、アイカップ１０２、導光パネル２０２、並びに第１の振子４１２及び第２の振子４１４を含む、表示器組立体４１０を備える。
【００７２】
第１の振子４１２は、ピボットバー４１８と弓形の第１のシャッタ４２０とによって互いに離間されて保持された、１対の釣合重り４１６を含む。各重り４１６の底部は、円錐状ピボット４２２を備えたバーであり、図４ではそのうちの一つのみ見られる。したがって、重り４１６及びピボット４２２は、倒立振子４１２を画定する。
【００７３】
各重り４１６は、ピボット４２２から先端の端部に、細長い開口部４２６を画定する垂直突出部４２４を備える。
【００７４】
第２の振子４１４は、単一の重り４２８を含む。第１及び第２の円錐状ピボット４３０が重り４２８の基部に設けられ、その結果、重り４２８とピボット４３０が倒立振子４１４を画定する。離間された１対のアーム４３２が、重りの頂部から前方に突出して、アーム４３２間に延在する弓形の第２のシャッタ４３４を支持する。
【００７５】
各アーム４３２は、明暗差の強いレ点記号４３８が付けられた窪み４３６を備える。
【００７６】
次に図５Ａ及び図５Ｂに移ると、図５Ａは、組み立てられた状態の第１の振子４１２、第２の振子４１４、及びアイカップ１０２の裏側の図を示している。第１及び第２の振子４１２、４１４は、組立体の構造を明瞭にするために斜線が引かれている。
【００７７】
図５Ｂは、図５Ａの組立体の断面を概略的に示しており、点眼デバイス１００の他の要素、具体的には導光パネル２０２、及びＭＬＤＤ３１０のノズル３１６の端部をさらに含む。図５Ｂはまた、分注デバイス１００に位置合わせされた患者の眼５０２を示す。
【００７８】
組立ての際、第１の振子４１２は、第１のばねアーム５０４の対の周りで枢動するようにアイカップ１０２に取り付けられる。各アームは、第１の振子の円錐状ピボット４２２を受容する円錐状凹部５０６を有する。組み立てられていない状態では、これらの円錐状凹部５０６間の間隔は、第１の振子４１２の円錐状ピボット４２２間の間隔よりも大きい。これにより、組み立てられたときに、第１の振子４１２とアイカップ１０２との間に端部の遊びが存在しないように、アーム５０４が内方に即ち互いに向かってばね付勢されることが確実になる。
【００７９】
組立ての際、第２の振子４１４は、第１のばねアーム５０４の対の内側に位置する第２のばねアーム５０８の対の周りで枢動するように、アイカップ１０２に取り付けられる。各アーム５０８は、第２の振子４１４の円錐状ピボット４３０を受容する円錐状凹部５１０を備える。組み立てられていない状態では、内側ばねアーム５０８の円錐状凹部５１０間の間隔は、第２の振子４１４の円錐状ピボット４３０間の間隔よりも小さい。これにより、組み立てられたときに、第２の振子４１４とアイカップ１０２との間に端部の遊びが存在しないように、アーム５０８が外方に即ち互いに離れる方向にばね付勢されることが確実とされる。
【００８０】
アイカップ１０２及び振子４１２、４１４の組立体において端部の遊びがないことにより、各振子４１２、４１４のシャッタ４２０、４３４が正確に位置合わせされるようになり、また、振子４１２、４１４が、円錐状ピボットと凹部との間の接触面における一定の摩擦の下で一貫して動作することが確実になる。円錐状ピボットは、以下に記載されるように、振子４１２、４１４の一貫した確実な動作を確保するために、振子４１２、４１４とアイカップ１０２との間のいかなる静止摩擦をも最小限に抑えるように使用される。
【００８１】
各振子４１２、４１４の円錐状ピボットは、両振子のピボットによって画定される共通の軸５１２の周りでの各振子の枢動を実現するように配列される。
【００８２】
図５Ｂに移ると、導光パネル２０２は、点眼デバイス１００の分注端部３０４におけるハウジング１０８の外部形状に順応するように成形されており、且つ、デバイスハウジング１０８の後ろに位置決めされている。パネル２０２は、可能な限り多くの周辺光を集めるために大きな表面積を有するが、デバイスの再上端部に向かって、即ち分注端部３０４において、狭まっている。パネル２０２は、ハウジング１０８に形成された開口部５１４を介してハウジング１０８に入る。導光パネル２０２は、ＭＬＤＤノズル３１６の上方にＭＬＤＤノズル３１６を中心としてハウジング内に位置する、薄い三日月形の平面５１６を画定する形状にされる。導光パネル２０２によって集められた周辺光は、内部反射によって捕捉されて、三日月形の平面５１６に向けられる。周辺光は、表面５１６に達すると、散乱して三日月形の表面を照らし、それにより三日月形の表面を強く輝かせる。
【００８３】
図５Ｂに関して、三日月形の平面５１６は、周辺光が導光体に当たるときに、受照標的５１６を提供する。標的５１６は、示された分注姿勢において患者に見えるようになると、患者の眼の注視を、破線５１８で示された通常の正面注視から破線５２０で示された上方注視へと、上方に向けさせる。患者の眼をその眼窩内で上に向けさせることは、いくつかの恩恵を有する。液滴は、正面向きの位置から破線５２２で示された分注された液滴の経路を外れて上方に回転された角膜には、当たりにくい。液滴は代わりに、感受性が低い強膜に落ち、瞬きをする又は涙が出る可能性が軽減される。さらなる恩恵は、上方注視が上眼瞼を持ち上げ、それにより液滴に曝される領域が広がり、且つ、上眼瞼の睫毛が送達経路から外されることである。
【００８４】
線５１８によって示された正面注視は、患者の頭部の垂直軸に対して約９０°に位置することが理解されるであろう。図５Ｂに示された分注姿勢では、患者の頭部は、垂直に対して約５５°後傾している。特定の実施形態のＭＬＤＤ３１０では、眼への薬物液滴の送達に最適な送達角度は、患者の頭部が矢状面において垂直に対して約５５°の角度で傾いていることを必要とする。許容可能な結果は、この値から約１０°の範囲内で、即ち、約５０°の最小後方傾斜から約６０°の最大傾斜までで頭部を傾斜させることによってもたらされる。
【００８５】
患者の取り扱いに関する研究は、５５°の最大値で４５°の最小値が、人間工学的により好ましいことを示す。また、本発明の案内デバイスは、このより低い患者の頭部の傾斜角度の範囲で機能する点眼デバイスを提供するために、代わりの液滴分注デバイスとともに使用できることが理解されるであろう。
【００８６】
次に図１、図２、及び図３のデバイス１００の空洞１０４の図を示す図６に移ると、薄い三日月形の平面５１６が、空洞１０４内に非常に目立つ受照標的５１６を形成することが分かる。
【００８７】
アイカップ１０２は、使用者がアイカップ１０２の壁を通して標的５１６を見られるようにするために、透明なポリプロピレンで製造される。アイカップ１０２の内面６０２には、標的５１６に隣接した窓６０４における局所的に滑らかな研磨された領域を除き、艶のない不透明な表面を備えるテクスチャ仕上げが施される。空洞１０４の窓６０４と残りの部分の表面との明暗差は、患者に対する標的５１６の可視性を高めるのに役立つ。窓６０４は、患者に対する標的５１６の見掛けの大きさを大きくし、したがって有効な受照面積を大きくするために、局所的に凸状の表面６０６を介して拡大レンズを備える。
【００８８】
窓６０４の大きさを最小限に抑えるために、局所的に凸状の表面の代わりに、フレネルレンズを使用することができる。
【００８９】
標的５１６が通常の大きさで見えるように、一定の壁断面の窓領域を用意することも可能である。
【００９０】
標的５１６及び標的窓６０４は、薬物がＭＬＤＤのノズル３１６から患者の眼の上に落ちることを可能にする、アイカップ１０２の内面６０２に形成された出口開口部６０８の上側に配置される。標的５１６の三日月形の部分は、図６に示されるように、アイカップ１０２が患者の眼に向けられたときに、ノズル３１６の上方に配置される。三日月形の標的５１６はまた、ノズル出口３１６の上半球の周りに部分的に巻回される。
【００９１】
前述のように、標的５１６の位置は、患者の注視をノズル３１６の上方に垂直に向けさせる。さらに、出口ノズル３１６及び出口開口部６０８に対してオフセットして取り囲む標的５１６の配置により、標的５１６の少なくとも一部分が、患者の視野の上半球で確実に見えるようになる。したがって、滲出型加齢黄斑変性症（ｗｅｔ  ＡＭＤ）などの疾患から生じうるような中心視野の障害を患う患者は、周辺視野で標的を見ることができ、以下により詳細に記載するように、標的による注視の誘導、並びに、デバイス１００及び患者の頭部が正しく配向されたことの患者への効果的な表示が可能になる。
【００９２】
標的５１６は、デバイス１００内での所与の空間制約に対して最大の光を作り出すために、三日月形である。導光パネル２０２は、標的５１６から発せられる光をさらに強めるために、蛍光緑色で着色されることが好ましい。光スペクトルのうちの赤色領域内の色に障害を持つｗｅｔ  ＡＭＤを患っている患者には、緑色が好ましいことが分かっている。
【００９３】
デバイスの使用
図７ａから図９ｂは、一連の位置におけるデバイス１００及びデバイス表示器組立体４１０を示す。具体的には、図７ａ、図８ａ、及び図９ａは、カップ１０２を介して患者の頭部７０４に位置合わせされたデバイス１００を示し、図７ｂ、図８ｂ、及び図９ｂは、デバイス１００の表示器組立体４１０を分離して示す。
【００９４】
図７ａ及び図７ｂは、第１の最適でない送達配向におけるデバイス１００及び表示器組立体４１０を示す。
【００９５】
図８ａ及び図８ｂは、所定の送達配向におけるデバイス１００及び表示器組立体４１０を示す。
【００９６】
図９ａ及び図９ｂは、第２の最適でない送達配向におけるデバイス１００及び表示器組立体４１０を示す。
【００９７】
ここで図７ａを参照すると、破線の輪郭で示された使用者／患者７００は、薬物が与えられる患者の眼７０２の周りにアイカップ１０２を置いている。アイカップの周縁１０６は、単一の所定の位置において点眼デバイス１００を患者の頭部７０４に対して位置合わせする支えとして機能し、また、デバイス１００の使用を通じてデバイス１００を頭部に対してこの位置に維持するための形状にされている。
【００９８】
例示されたＭＬＤＤ３１０を使用する本デバイス１００では、患者の頭部が垂直に対して５０°から６０°の間の角度、好ましくは５５°後傾されたときに、薬物が最適に眼に送達される。
【００９９】
図７ａ及び図７ｂは、デバイスの第１の配向におけるデバイス１００及び表示器組立体４１０を示し、この第１の配向では、デバイスは、アイカップ１０２を介して患者の頭部に位置合わせされており、またデバイスは、５０°未満の患者の頭部の後方傾斜に対応する最小案内角度よりも小さい角度で傾斜している。言い換えれば、図７ａ及び図７ｂでは、患者の頭部は、５０°の所定の最小案内角度よりも小さい角度で後傾しており、したがってデバイス１００は、対応する最小案内角度よりも小さい角度で傾斜している。
【０１００】
この第１の配向では、振子ピボット４２２の上方に位置する第１の振子４１２の重量は、第１のシャッタ４２０が標的５１６と眼７０２との間に入って標的を患者に見えない状態にする静止位置７０６に、第１のシャッタ４２０が保持されることを確実とする。特に、第１の振子４１２の重心は、デバイス１００がその基部３０２を下にして静止する図１及び図２に示された静止位置から、図７ａ及び図７ｂに示された配向を経て、使用時に垂直に対して５０°の角度で傾斜した頭部、即ち最適送達角度範囲の下方「閾」値に対応する最小案内角度に至るまで、デバイス１００の全ての角度にわたって、重心が円錐状ピボット４２２の後方に、即ちデバイス基部３０２に面して位置するように、配置される。この構成は、デバイス１００が少なくとも最小案内角度まで傾斜されるまで、重力が第１のシャッタ４２０を静止位置に保持することを確実にする。
【０１０１】
第２のシャッタ４３４は、同様の方法で静止位置７０８に保持される。即ち、振子ピボット４３０の上方に配置された第２の振子４１４の重心は、重力下でシャッタ４３４を静止位置に保持するために、円錐状ピボットの後方に、即ちデバイス基部３０２に面して位置するように配置される。しかし、重心は、第１の振子４１２の場合よりもさらにピボット４３０に対して後方に位置する。このことは、デバイスがその基部を下にして静止する図１及び図２に示された静止位置から、デバイスが患者の頭部と位置合わせされたときの、垂直に対して６０°の患者の頭部の後方傾斜、即ち最適な送達のための対象者の頭部の最大所定後方傾斜に対応する最大案内角度に至るまで、重心が第２の振子４１４の円錐状ピボット４３０の後方に位置するという効果を有する。この構成は、デバイス１００が最大案内角度に達するまで、重力が第２のシャッタ４３４を静止位置に保持するのを確実にする。
【０１０２】
また、第１の振子４１２の垂直突出部４２４に形成された開口部４２６は、第２の振子に形成された窪み４３６及びレ点記号４３８がハウジング１０８に形成された窓開口部４０８を介しても不可視であるように、第２の振子４１４のアーム４３２と重なり合うことが分かるであろう。このことは、患者が独力でデバイスを使用することができないときに、デバイス１００が薬物を送達するのに正しく配向されていないことを、介護者などの第三者が判定できるようにする。
【０１０３】
図８ａ及び図８ｂは、患者の頭部が垂直に対して５０°から６０°の間の角度に向けられた第２の配向におけるデバイス１００及び表示器組立体４１０を示す。デバイス１００は、点眼デバイス１００を患者の頭７０４に対して位置合わせするためにアイカップ１０２を眼７０２の周りに配置させた状態で、所定の位置にある。
【０１０４】
使用に際して、デバイス１００は、図７ａに示された位置から図８ａに示された位置まで動かされると、５０°の患者の頭部の後方傾斜に対応する最小案内角度に達する。この時点で、第１の振子４１２の重心は、第１の振子４１２の円錐状ピボット４２２の真上に位置する。第１の振子４１２は倒立振子であり、したがって不安定であるので、何らかの追加的な動きにより、図７ａの静止位置７０６から離れるように迅速に枢動させられる。結果として、最小案内角度が達成されると、振子４１２及びそのシャッタ４２０は、図７ａに示された静止位置から離れて、シャッタ４２０がもはや標的５１６と患者の眼７０２との間に介在しない、作動位置８０２まで枢動する。
【０１０５】
前述の理由から、第２のシャッタ４３４は、デバイス１００が最小案内角度と最大案内角度との間に配向されているときには、その静止位置に留まる。
【０１０６】
作動位置まで動かされると、それまで患者に見えなかった標的５１６は、見えるようになる。標的５１６の出現は、この例では５０°である投薬に適切な頭部傾斜の最小所定値に達したことを、患者に示す。
【０１０７】
非常に目立つ標的５１６はまた、薬物の液滴をより眼に入り易くさせるために、前述のように患者の眼をその眼窩内で上方に引き寄せて、眼を開かせる。したがって、選択的可視表示器５１６は、頭部及びデバイスが投薬のために適切に傾けられたことを患者に知らせる役割と、眼７０２を投薬のためにその眼窩内で適切に配向する役割の、少なくとも二つの役割を提供する。
【０１０８】
次いで患者は、前述のように、薬物の液滴を眼に送達するために、作動レバー１１４を押下する。
【０１０９】
図８ｂに示されるように、第１の振子が作動位置に向かって動くことにより、第１の振子４１２に形成された開口部４２６が動かされて、ハウジング窓４０８（図示せず）及び第２の振子４１４に形成された窪み４３６と重なり合う。その結果、窪み内に配置されたレ点記号４３８は、ハウジング開口部４０８を介して、また、導光パネル２０２に形成された位置合わせされた開口部８０４を介して、外部から見えるようになる。このことは、患者の頭部が患者の眼７０２に薬物を送達するのに適した最小所定後方傾斜角度を越えて適切に配向されたことを、第三者に示す。したがって、第三者は、例えば患者にデバイスの使用法を教えているときなどに、次に薬物を送達することを患者に知らせることができ、又は、患者が作動レバー１１４を押下することができない場合に、第三者自身が作動レバー１１４を押下することにより薬物の送達を開始することができる。
【０１１０】
図９ａ及び図９ｂは、患者の頭部が垂直に対して６０°の角度を越えて後傾したときの、第３の配向におけるデバイス１００及び表示器組立体４１０を示す。この場合も先と同様に、患者は、単一の所定の位置において点眼デバイス１００を患者の頭７０４に対して位置合わせするために、眼７０２の周りにアイカップを置いている。
【０１１１】
患者の頭部が６０°の角度を越えて動くにつれて、デバイス１００は、第２の振子４１４の重心がその円錐状ピボット４３０の真上に位置する最大案内角度まで傾斜される。第２の振子４１４は倒立振子であるので、デバイス１００がその後この角度を越えて少しでも動くことにより、振子４１４が重力の下に唐突に前方に揺動して枢動され、それにより第２のシャッタ４３４が、標的５１６と患者の眼７０２との間で視線を遮る作動位置９０２に移動する。これにより、標的５１６は、患者に見えない状態にされることになり、これが、患者の頭部が今や後傾しすぎたこと、即ち、デバイス１００からの薬物の液滴を適切に受けるための最大所定後方傾斜を越えたことを、患者に示す。したがって、患者は、標的５１６が再び見えるようになる点まで頭部を前傾させるまでデバイス１００を作動させるべきではないことを、判断することができる。
【０１１２】
図９ａ及び図９ｂに示された第３の配向では、第２の振子４１４に付けられたレ点記号４３８は、第１の振子開口部４２６及びハウジング開口部４０８と重なり合う位置から外れ、したがって、もはや外部からは第三者には見えない。したがって、第三者は、患者の頭部が薬物の最適な送達のための角度よりも過度に大きく傾けられたことを判断することができる。次いで第三者は、例えば患者にデバイスの使用法を教えているときに、患者に頭部をもっと下げることを知らせることができ、又は第三者は、患者の代わりにデバイス１００の操作もしている場合に、作動レバー１１４を介してＭＬＤＤ３１０を操作するのを差し控えることが分かる。
【０１１３】
この例では、患者の頭部の好ましい傾斜範囲は、５０°から６０°である。しかし、標的が可視状態になる角度の範囲が上述の範囲とは異なりうるようにデバイス１００を構成できることが、理解されるであろう。さらなる好ましい実施形態では、最適な患者の快適さが得られるように、好ましい範囲は、４５°の中央値を中心として１０°、即ち４０°から５０°の範囲である。
【０１１４】
誤解を避けるために、図９ａ及び図９ｂの「過剰傾斜」位置から図８ａ及び図８ｂに例示された最適範囲までデバイスを動かすことにより第２のシャッタ４１４がその静止位置７０８に戻されることになることが、理解されるであろう。これにより、標的５１６は再び患者の見えるようになり、また、レ点記号４３８はハウジング開口部４０８を介して第三者に見えるようになる。同様に、図８ａ及び図８ｂに示された最適配向から図７ａ及び図７ｂの「傾斜不足」位置までデバイスが動くことにより、第１のシャッタ４１２が重力を受けてその静止位置７０６まで戻されることになる。これにより、第１のシャッタ４１２は標的５１６を見えなくし、また、レ点記号４３８はもはやハウジング開口部４０８を介して第三者に見えなくなる。言い換えれば、デバイス１００は、デバイス１００がどちらの方向に回転されるにしても、即ち、水平配向に向けて又は垂直静止配向に向けて回転されるにしても、所定の傾斜値の範囲内でのみ作動がなされるべきであることを、確実に示す。円錐状ピボット４２２、４３０及び凹部５０６、５１０は、振子の動作中のヒステリシスを最小限に抑えて、デバイスの最大案内角度と最小案内角度との間に画定された分注範囲の内外に動くときに、静止状態７０６、７０８と作動状態８０２、９０２との切り替えが確実に起こるようにする。
【０１１５】
場合により、デバイス１００は、デバイス１００が最大案内角度と最小案内角度との間に位置していないときにＭＬＤＤ３１０の作動を防止する機械式インターリンクを、表示器組立体４１０と作動機構３３８、１１４との間に備える。最大案内角度及び最小案内角度外での使用の試みによりインターロックが損傷するのを防ぐために、患者及び／又は第三者に見える表示器５１６を備えることがさらに有益である。
【０１１６】
本実施形態では、二つの振子４１２、４１４が、送達に適切な所定の角度の範囲内で患者の頭部が傾斜されたときにそのことを示すために表示器５１６を選択的に可視状態にする可動シュラウド４１２、４１４を備えることが、さらに理解されるであろう。
【０１１７】
しかし、可動シュラウド４１２、４１４は、閾値、即ち所定の角度の範囲の下方範囲が達せられたときにのみデバイス１００がそのことを示すように、第２の振子４１４を省略することによって簡略化されてもよい。これは、薬物送達中に患者が頭部を傾けすぎる恐れがあるにもかかわらず構造を簡略化するが、最小必要頭部傾斜が達せられないことよりも誤用の恐れは少なくなる。
【０１１８】
本デバイス１００は、患者及び第三者、例えば介護者の両方に対して選択的に可視状態になる表示を備えるが、デバイスは、患者のみ又は第三者のみに表示を提供するように簡略化されてもよいこともまた理解されるであろう。しかし、本実施形態の利点は、デバイスハウジングに形成された窓を観察することにより、患者がデバイスを使用した自己投薬のために正しくデバイスを使用しているかどうかを第三者が評価することができるので、デバイスを訓練補助器具として使用できることである。
【０１１９】
次に図１０ａ、図１０ｂ、及び図１０ｃを参照すると、本発明による案内デバイスで使用するのに適した代替的な表示器組立体を含む第２のデバイスが示されている。
【０１２０】
図１０Ａは、ハンドル１００２及び表示器組立体ハウジング１００４を含む試作デバイス１０００の斜視図を示す。表示器組立体はさらに、表示器組立体ハウジング１００４によって画定された、空洞１００８に開かれたアイカップ１００６を含む。
【０１２１】
図１０Ｂに関して、空洞内に配置された選択的可視表示器１０１０が見えるように空洞の図を示す、デバイスの第２の斜視図が示されている。
【０１２２】
次に図１０Ｃを参照すると、表示器組立体１０１２を備えるデバイスの上部の斜視図が示されている。デバイスは、表示器組立体が見えるように分断されている。
【０１２３】
表示器組立体１０１２は、四つの平面導光体１０１６のアレイ１０１４を含み、四つの平面導光体１０１６は、患者の眼（図示せず）がアイカップ１００６に向けられたときに、その眼の焦点におおよそ集光させるように傾いている。各導光体１０１６は、患者の眼に単一の平面１０１８を見せる直線スラブを含む。各平面１０１８は、導光体の残りの部分の外面によって捕捉された周辺光によって照らされて、表示器面１０１８を形成する。
【０１２４】
表示器組立体１０１２はさらに、空洞の下部に配置された軸１０２２の周りでアイカップ１００６に向かって枢動するように取り付けられた、シャッタ１０２０を含む。
【０１２５】
シャッタ１０２０は、軸１０２２からの先端の点において、水平に延在する五つのスラット１０２４の垂直アレイを備える。これらのスラット１０２４は離間されて、平面導光体１０１６の表示器面１０１８と位置合わせされうる水平方向に細長い四つの開口部１０２６を画定する。
【０１２６】
シャッタ１０２０は、倒立振子として構成される。つまり、デバイス１０００の使用中には、シャッタ１０２０の重心はシャッタピボット１０２２の上方に位置する。
【０１２７】
シャッタ１０２０の重心は、患者の頭部が直立位置にある状態でデバイス１０００が頭部に対接して配置されたときに、重力がシャッタ１０２０を引き付けて、ハンドル１００２に面して空洞内に配置された第１の止め具１０２８に対接させるように、配置される。この第１の「静止」位置では、シャッタスラット１０２４のそれぞれは、表示器１０１８が患者に見えないように、導光体１０１８と患者の眼との間に介在する。
【０１２８】
患者の頭部が第１の所定の角度に向けて後傾されるにつれて、デバイス１０００もまた垂直から外れるように傾けられ、それによりシャッタ１０２０の重心が、シャッタの軸１０２２の上方の点から移動する。この時点において、シャッタ１０２０は倒立振子でありしたがって不安定であるため、何らかのさらなる運動により、シャッタ１０２０は静止位置から離脱され、軸１０２２の周りを枢動して、空洞内に設けられた第２の止め具１０３０に寄り掛かる。この第２の作動位置では、シャッタ１０２０の開口部１０２６は導光体１０１６の表示器面１０１８と位置合わせされ、したがって、表示器面１０１８は、使用者に見えるようにされる。これは、頭部傾斜の最小所定角度が達成されたことを使用者に示す。
【０１２９】
図１０Ｂに関して、表示器１０１８は、眼空洞１００８の上部に向けて配置された広い被照面を備えることが分かる。この被照面は、患者の眼を空洞１００８内で上方に向けさせて、患者に眼の露出領域を最大限にさせ、また、上眼瞼の睫毛を上方に上げさせる。
【０１３０】
図示のように、デバイス１０００は、ディスペンサを保持するのに適した取付台、又はそのようなディスペンサの出口に適したオリフィスを提供しない。それでもなお、このデバイスは、ディスペンサを表示器組立体１０１２に対して保持するのに適した取付台と併せて、図１から図９ｂのデバイスに適した選択的可視表示器を備える。
【０１３１】
図１１Ａは、ハンドル１１０２及び表示器組立体ハウジング１１０４を含む第２の試作デバイス１１００の斜視図を示す。表示器組立体ハウジングはさらに、空洞１１０８を画定するアイカップ１１０６を含む。空洞内に配置された選択的可視表示器１１１０が見える。
【０１３２】
次に図１１Ｂを参照すると、ハウジング１１０４に収容された表示器組立体１１１２が見えるように分断されたデバイス１１００の上端部の斜視図が示されている。
【０１３３】
表示器組立体１１１２は、表示器組立体ハウジング１１０４によって画定された振子受容空洞１１１６を横切って延在する単一の導光パイプ１１１４を含む。導光体１１１４の先端の端部は、アイピース空洞１１０８内に突出して表示器１１１０を画定する平面端部１１１０を備える。
【０１３４】
振子受容空洞１１１６は、弓形の壁１１７によって部分的に画定され、弓形の壁１１７には、等間隔に離間された一連の外的な細長い開口部１１１８が形成されている。
【０１３５】
表示器組立体１１１２はさらに、中空シャッタドラム１１２２と重り１１２４とを含む振子１１２０を備える。シャッタドラム１１２２は、ドラム形状のハウジング１１０４内で、振子受容空洞１１１６の弓形の壁１１１７と同軸に位置する中心軸１１２６の周りで枢動される。軸１１２６は、シャッタドラムの対称軸の周りでの振子１１２０の枢動を可能にする。シャッタドラム１１２２は、同軸の振子１１２０が従来型の振子１１２０を形成するように、重り１１２４をシャッタドラム１１２２の真下に配置した状態で、弓形の壁１１１７と導光体１１１４との間に挿入される。
【０１３６】
シャッタドラム１１２２は、いくつかの細長い開口部１１２８が設けられた環状の壁を有する。これらの開口部１１２８は、振子受容空洞１１１６の弓形の壁１１２７に形成された外的な開口部１１１８と類似したサイズ及び間隔のものである。
【０１３７】
振子１１２０の重り１１２４は、患者の頭部が直立位置にある状態でデバイス１１００が頭部に対接して配置されたときに、重力が、重り１１２４が第１の止め具１１３０に寄り掛かる第１の静止位置にシャッタ１１２２を引き寄せるように、シャッタドラム軸１１２６の下方に配置される。止め具は、ハンドル１１０２に面して空洞１１１６内に配置される。この第１の「静止」位置では、ドラムシャッタ１１２２の開口部１１２８は、光が表示器組立体ハウジング１１０４に入ることができないように、ハウジング１１０４に形成された開口部１１１８とは重なり合わずに位置する。
【０１３８】
結果として、表示器の平面１１１０まで導光体１１１４を通過する周辺光が存在しないので、患者の眼がアイカップ１１０６に押し当てられたときに、表示器１１１０は見えない。
【０１３９】
患者の頭部が所定の角度まで後傾されるにつれて、デバイス１１００もまた、患者の頭部に対するアイカップ１１０６の協働により生じるデバイス１１００と患者の頭部との間の固定した関係のために、後傾される。その結果、振子の重り１１２４は、図１１Ｂに示されるようにシャッタ開口部１１２８がハウジング開口部１１１８と重なり合って位置する第２の位置へと、シャッタドラム１１２２を回転させる。これにより、周辺光が表示器組立体空洞１１１６に入って導光体１１１４に当たることが可能になり、次いで導光体１１１４が周辺光を表示器面１１１０まで導き、集められた光の散乱によって表示器面１１１０が照らされる。
【０１４０】
したがって、デバイス１１００が所定の角度で傾けられると、表示器１１１０が照らされて、表示器１１１０は、正確な所定の角度で頭部を傾けたことを患者に示すために、見える状態になる。
【０１４１】
患者が所定の角度を越えてその頭部を傾け、それによりデバイス１１００が図１１ｂに示された垂直に対する角度を越えて傾けられた場合、重り１１２４は、デバイス１１００の内面によって形成された第２の止め具１１３２に重り１１２４が対接する第３の位置まで、シャッタ１１２２を回転させる。
【０１４２】
シャッタ１１２２のこの第３の位置では、ハウジング開口部１１１８及びシャッタ開口部１１２８は、周辺光が導光体１１１４に達することができないように、重なり合わずに位置する。これにより、表示器１１１０は再び患者に見えなくなり、患者が頭部の所定の後方傾斜を超えてしまったことが、患者に示される。
【０１４３】
図１１Ａに関して、表示器１１１０は、患者の頭部が適切に傾けられたとき、即ちデバイス１１００が図１１Ｂに示されるように傾けられたときに、眼空洞１１０８の上部に面して配置された被照面を備えることが分かる。この被照面は、患者の眼を空洞１１０８内で上方に向けさせて、患者に眼の露出領域を最大限にさせ、また、上眼瞼の睫毛を上方に上げさせる。
【０１４４】
図示のように、デバイス１１００は、ディスペンサを保持するのに適した取付台、又はそのようなディスペンサの出口に適したオリフィスを提供しない。それでもなお、デバイス１１００は、ディスペンサを表示器組立体１１１２に対して保持するのに適した取付台と併せて、図１から図９ｂのデバイスに適した選択的可視表示器１１１０を備える。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図９ａ】
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【図９ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【国際調査報告】
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