(57)【要約】カテーテル又はイントロデューサシースのためのカテーテル止血弁ハブは、第一領域、及び第一領域よりも厚い第二領域を有するほぼ管状のシェルと、シェル内に位置し、予めスリットを入れられた止血シールと、ウェブ部を有し、シェル内において止血シールを保持するためのエンドキャップとを有する。本ハブは事前に破壊することなく、カテーテルの導入後に容易に切削し、あるいはスリットを入れることができる。
2016538924.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
管状のシェルであって、前記シェルは外壁と、前記シェルを通して軸線方向に延びる前記外壁の内面によって囲まれた内腔とを有しており、前記外壁は第一厚さを有する第一領域と、前記第一厚さよりも厚い第二厚さを有する第二領域とを含むシェルと、
前記シェル内に配置された止血シールであって、前記止血シールは前記内腔にわたって延びるとともに、前記止血シールより遠位の前記内腔の一部を外部環境から流体的に分離し、前記止血シールは前記シェルの前記内腔に全体的に位置合わせされたボアと、前記止血シールを通して軸線方向に延びるスリットとを有しており、前記スリットは前記ボアから前記シェルの前記第一領域に向かって径方向に延びるとともに、前記シェルの外壁の前記内面に対して径方向内側で終端する第一セグメントを有する止血シールと、
エンドキャップであって、前記エンドキャップは前記シェル内で前記止血シールの近位に配置されることによって前記シェル内において前記止血シールを保持し、前記エンドキャップは前記シェルの前記内腔に実質的に同軸上に位置合わせされた第一部と、前記第一部から前記シェルの前記外壁の第二領域に向かって径方向に延びる第二部とを有するとともに、それらを介して軸線方向に延びる伸長ボアを有するエンドキャップとを含むカテーテル止血弁ハブ。
【請求項２】
請求項１に記載のカテーテル止血弁ハブにおいて、前記止血シールの前記ボアは第一幅を有し、近位面で終端する第一端と、前記第一幅にほぼ平行に延びる第二幅を有し、前記第一端の反対側に位置する第二端と、前記第一端及び前記第二端の間に延びるチャンバとを含み、前記第一幅は前記第二幅よりも小さいカテーテル止血弁ハブ。
【請求項３】
請求項１に記載のカテーテル止血弁ハブにおいて、前記外壁の前記内面は径方向内方に延びる第一肩部を含み、前記第一肩部はほぼ環状の形状を有する近位面を含み、前記近位面は前記シェルの前記第二領域内に隆起部を含むとともに、前記隆起部及び前記外壁の間に環状の溝を画定し、前記止血シールは遠位に延びる環状突起を有しており、前記環状突起が前記溝内に嵌合することにより、前記シェル内において前記止血シールを保持するカテーテル止血弁ハブ。
【請求項４】
請求項１に記載のカテーテル止血弁ハブにおいて、前記外壁の前記内面は前記シェルの前記第二領域において少なくとも一つのノッチを含み、前記止血シールは径方向外方に延びる少なくとも一つの突起をさらに含み、少なくとも一つの前記ノッチは少なくとも一つの前記突起を受容するカテーテル止血弁ハブ。
【請求項５】
管状のシェルであって、前記シェルは外壁と、開放された近位端と、前記近位端の反対側に位置する開放された遠位端と、前記遠位端を介して延びる前記外壁の内面によって囲まれた内腔とを有しており、前記外壁は第一厚さを有する第一領域と、前記第一厚さよりも厚い第二厚さを有する第二領域とをさらに含むシェルと、
前記シェルの前記近位端及び前記遠位端の間で前記シェル内に配置された止血シールであって、前記止血シールは前記内腔にわたってさらに延びるとともに、前記止血シールより遠位の前記内腔の一部を外部環境から流体的に分離し、前記止血シールは近位面と、その反対側に位置する遠位面と、外周と、前記近位面から前記遠位面に向かって延びるボアと、前記近位面から前記遠位面へ前記止血シールを通して軸線方向に延びるスリットとを有しており、前記スリットは前記ボアから前記シェルの前記第一領域に向かって径方向に延びるとともに、前記外周の径方向内側で終端する第一セグメントを有する止血シールと、
エンドキャップであって、前記エンドキャップは前記シェル内で前記止血シールの近位に配置されることによって前記シェル内において前記止血シールを保持し、前記エンドキャップは境界と、それを介して延びる伸長ボアとを有しており、前記伸長ボアは前記シェルの前記内腔に実質的に同軸上に位置合わせされた第一部と、前記第一部から前記エンドキャップの前記境界に向かって径方向に延びる第二部とを有しており、前記第二部は前記エンドキャップの前記境界の径方向内側で終端することによってウェブ部を画定し、前記ウェブ部は前記シェルの前記第一領域の近傍に配置されるエンドキャップとを含むカテーテル止血弁ハブ。
【請求項６】
請求項５に記載のカテーテル止血弁ハブにおいて、前記止血シールの前記ボアは第一幅を有し、前記近位面で終端する第一端と、前記第一幅にほぼ平行に延びる第二幅を有し、前記遠位面より近位で終端する第二端と、前記第一端及び前記第二端の間に延びるチャンバとを含み、前記第一幅は前記第二幅よりも小さいカテーテル止血弁ハブ。
【請求項７】
請求項５に記載のカテーテル止血弁ハブにおいて、前記外壁の前記内面は径方向内方に延びる第一肩部を含み、前記第一肩部はほぼ環状の形状を有する近位面を含み、前記近位面は前記シェルの前記第二領域内に隆起部を含むとともに、前記隆起部及び前記外壁の間に環状の溝を画定し、前記止血シールの前記遠位面は遠位に延びる環状突起を有しており、前記環状突起が前記溝内に嵌合することにより、前記シェルの前記近位端及び前記遠位端の間に前記止血シールを保持するカテーテル止血弁ハブ。
【請求項８】
請求項５に記載のカテーテル止血弁ハブにおいて、前記外壁の前記内面は前記シェルの前記第二領域内に少なくとも一つのノッチを含み、前記止血シールの前記外周は径方向外方に延びる少なくとも一つの突起をさらに含み、少なくとも一つの前記ノッチは少なくとも一つの前記突起を受容するカテーテル止血弁ハブ。
【請求項９】
請求項５に記載のカテーテル止血弁ハブにおいて、前記外壁の前記内面は前記シェルの前記第二領域において径方向内方に延びる少なくとも一つの突起を含み、前記エンドキャップの前記境界は少なくとも一つのノッチを含み、少なくとも一つの前記ノッチは少なくとも一つの前記突起を受容するように適合されるカテーテル止血弁ハブ。
【請求項１０】
請求項５に記載のカテーテル止血弁ハブにおいて、前記シェルは遠位端に向かってテーパ状とされ、前記シェルの開放された前記遠位端は、前記シェルの前記内腔に流体連結されたカテーテルシャフト管腔を有するカテーテルシャフトを受容するように構成されるカテーテル止血弁ハブ。
【請求項１１】
請求項５に記載のカテーテル止血弁ハブにおいて、前記スリットは前記ボアから前記シェルの前記第二領域に向かって径方向に延びる第二セグメントを含むカテーテル止血弁ハブ。
【請求項１２】
請求項５に記載のカテーテル止血弁ハブにおいて、前記エンドキャップは、前記エンドキャップから遠位に延びるとともに、前記止血シール及び前記外壁の間に配置される少なくとも一つの脚部を含み、前記シェルの前記外壁は近位開口部を有するスロットを含み、前記脚部は前記スロット内に嵌合されるカテーテル止血弁ハブ。
【請求項１３】
ガイドカテーテル管腔を含むガイドカテーテルシャフトと、
前記ガイドカテーテルシャフトに固定された止血弁ハブとを含み、前記止血弁ハブは、
切削可能な管状のシェルであって、前記シェルは外壁と、開放された近位端と、前記近位端の反対側に位置する開放された遠位端と、前記遠位端を介して延びる前記外壁の内面によって囲まれた内腔とを有しており、前記外壁は第一厚さを有する第一領域と、前記第一厚さよりも厚い第二厚さを有する第二領域とをさらに含むことにより、前記止血弁ハブから前記ガイドカテーテルシャフトへの前記第一領域を通した切削の際、滑らかに移行した切削を容易にし、前記ガイドカテーテルシャフトの近位端は前記シェルの開放された前記遠位端内に配置されるシェルと、
前記シェルの前記近位端及び前記遠位端の間で前記シェル内に配置された切削可能な一片からなる止血シールであって、前記止血シールは前記内腔にわたってさらに延びるとともに、前記止血シールより遠位の前記内腔の一部を外部環境から流体的に分離し、前記止血シールは近位面と、その反対側に位置する遠位面と、外周と、前記近位面から前記遠位面に向かって延びるボアと、前記近位面から前記遠位面へ前記止血シールを通して軸線方向に延びるスリットとを有しており、前記スリットは前記ボアから前記シェルの前記第一領域に向かって径方向に延びるとともに、前記外周の径方向内側で終端する第一セグメントを有する止血シールと、
切削可能なエンドキャップであって、前記エンドキャップは前記シェル内で前記止血シールの近位に配置されることによって前記シェル内において前記止血シールを保持し、前記エンドキャップは境界と、それを介して延びる伸長ボアとを有しており、前記伸長ボアは前記シェルの前記内腔に実質的に同軸上に位置合わせされた第一部と、前記第一部から前記エンドキャップの前記境界に向かって径方向に延びる第二部とを有しており、前記第二部は前記エンドキャップの前記境界の径方向内側で終端することによってウェブ部を画定し、前記ウェブ部は前記シェルの前記第一領域の近傍に配置されるエンドキャップとを含むガイドカテーテル。
【請求項１４】
請求項１３に記載のガイドカテーテルにおいて、前記止血シールの前記ボアは第一幅を有し、前記近位面で終端する第一端と、前記第一幅にほぼ平行に延びる第二幅を有し、前記遠位面より近位で終端する第二端と、前記第一端及び前記第二端の間に延びるチャンバとを含み、前記第一幅は前記第二幅よりも小さいガイドカテーテル。
【請求項１５】
請求項１３に記載のガイドカテーテルにおいて、前記外壁の前記内面は径方向内方に延びる第一肩部を含み、前記第一肩部はほぼ環状の形状を有する近位面を含み、前記近位面は前記シェルの前記第二領域内に隆起部を含むとともに、前記隆起部及び前記外壁の間に環状の溝を画定し、前記止血シールの前記遠位面は遠位に延びる環状突起を有しており、前記環状突起が前記溝内に嵌合することにより、前記シェルの前記近位端及び前記遠位端の間に前記止血シールを保持するガイドカテーテル。
【請求項１６】
請求項１３に記載のガイドカテーテルにおいて、前記外壁の前記内面は前記シェルの前記第二領域内に少なくとも一つのノッチを含み、前記止血シールの前記外周は径方向外方に延びる少なくとも一つの突起をさらに含み、少なくとも一つの前記ノッチは少なくとも一つの前記突起を受容するガイドカテーテル。
【請求項１７】
請求項１３に記載のガイドカテーテルにおいて、前記外壁の前記内面は前記シェルの前記第二領域において径方向内方に延びる少なくとも一つの突起を含み、前記エンドキャップの前記境界は少なくとも一つのノッチを含み、少なくとも一つの前記ノッチは少なくとも一つの前記突起を受容するように適合されるガイドカテーテル。
【請求項１８】
請求項１３に記載のガイドカテーテルにおいて、前記エンドキャップは、前記エンドキャップから近位に延びるルアー取付部を含み、前記ルアー取付部はそれを介して延びる管腔を有しており、管状の前記シェルの前記内腔に同軸上に位置合わせされ、前記ルアー取付部はそれを介した前記ガイドカテーテルのフラッシング及び吸引を容易にするように構成され、前記ルアー取付部はシリンジに結合されるようにさらに構成されることにより、シリンジが結合された際、前記シリンジが前記ガイドカテーテルの操縦及びトルク付与を支援するように構成されるガイドカテーテル。
【請求項１９】
請求項１３に記載のガイドカテーテルにおいて、管状の前記シェルは前記第二領域から径方向外方に延びるとともに、前記ガイドカテーテルの操縦及びトルク付与を容易にするように構成されたハンドルを含むガイドカテーテル。
【請求項２０】
請求項１９に記載のガイドカテーテルにおいて、前記ハンドルは、前記ハンドルを通して延びる管腔を含み、前記管腔は前記内腔の分離された部分に流体連結された第一端と、管を受容するように適合された第二端とを有しており、前記管は前記ハンドルの管腔に流体連結された第一端と、ルアー取付部を有するフラッシュポートに流体連結された第二端とを有するとともに、それらを通して延びる管腔を有しており、前記フラッシュポートはそれを介した前記ガイドカテーテルのフラッシング及び吸引を容易にするように構成され、前記ルアー取付部はシリンジに結合されるように構成されるガイドカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は一般に、医療機器の分野に関する。より具体的には、カテーテル法及び関連処置において使用されるカテーテル止血ハブ及び弁に関する。
【背景技術】
【０００２】
診断又は治療を要する身体位置に医療機器を前進させるため、様々な医療処置において、動脈又は静脈内への一つ以上の医療機器の導入が必要とされる。例えば、冠状静脈系のような所望の治療位置に心臓リード線を送達するため、患者の血管系を介してガイドカテーテルを前進させる場合がある。一般に、ルアー取付具を備えたハブがカテーテルの近位端に取り付けられることにより、臨床医のカテーテルの操作（例えば回転や並進）を容易にすることができる。また一般に、止血弁がハブに取り付けられ、ガイドカテーテル管腔からの血液の流出を制御又は防止するように動作する。医療用電気リード線又は他の装置（例えばガイドワイヤ）は、患者の血管系内に止血弁、ハブ、及びガイドカテーテル管腔を介して挿入することができ、止血弁はリード線の周りの血流を阻害するように動作することができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
患者の体内の所定の位置にリード線を残置しつつも、患者の体内からカテーテルを容易に除去することのできる改良された止血弁及びカテーテルハブが、依然として必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
実施例１では、カテーテル止血弁ハブは管状シェルと、止血シールと、エンドキャップとを含む。管状シェルは外壁と、シェルを通して軸線方向に延びる外壁の内面によって囲まれた内腔とを有する。外壁は第一厚さを有する第一領域と、第一厚さよりも厚い第二厚さを有する第二領域とを含む。止血シールはシェル内に配置されるとともに内腔にわたって延びており、止血シールより遠位の内腔の一部を外部環境から流体的に分離する。止血シールはシェルの内腔に全体的に位置合わせされたボアと、止血シールを通して軸線方向に延びるスリットとを有しており、スリットはボアからシェルの第一領域に向かって径方向に延びるとともに、シェルの外壁の内面に対して径方向内側で終端する第一セグメントを含む。エンドキャップはシェル内で止血シールの近位に配置されることにより、シェル内において止血シールを保持することができる。エンドキャップはシェルの内腔に実質的に同軸上に位置合わせされた第一部と、第一部からシェルの外壁の第二領域に向かって径方向に延びる第二部とを有するとともに、それらを介して軸線方向に延びる伸長ボアを有する。
【０００５】
実施例２では、実施例１に記載のカテーテル止血弁ハブにおいて、止血シールのボアは第一幅を有し、近位面で終端する第一端と、第一幅にほぼ平行に延びる第二幅を有し、第一端の反対側に位置する第二端と、第一端及び第二端の間に延びるチャンバとを含み、第一幅は第二幅よりも小さい。
【０００６】
実施例３では、実施例１又は２に記載のカテーテル止血弁ハブにおいて、外壁の内面は径方向内方に延びる第一肩部を含み、第一肩部はほぼ環状の形状を有する近位面を含み、近位面はシェルの第二領域内に隆起部を含むとともに、隆起部及び外壁の間に環状の溝を画定し、止血シールは遠位に延びる環状突起を有しており、環状突起が溝内に嵌合することにより、シェル内において止血シールを保持することができる。
【０００７】
実施例４では、実施例１〜３の何れかに記載のカテーテル止血弁ハブにおいて、外壁の内面はシェルの第二領域内に少なくとも一つのノッチを含み、止血シールは径方向外方に延びる少なくとも一つの突起をさらに含み、少なくとも一つのノッチは少なくとも一つの突起を受容する。
【０００８】
実施例５では、カテーテル止血弁ハブは管状シェルと、止血シールと、エンドキャップとを含む。管状シェルは外壁と、開放近位端と、近位端の反対側に位置する開放遠位端と、遠位端を介して延びる外壁の内面によって囲まれた内腔とを有する。外壁は第一厚さを有する第一領域と、第一厚さよりも厚い第二厚さを有する第二領域とをさらに含む。止血シールはシェルの近位端及び遠位端の間でシェル内に配置されるとともに、内腔にわたってさらに延びており、止血シールより遠位の内腔の一部を外部環境から流体的に分離する。止血シールは近位面と、その反対側に位置する遠位面と、外周と、近位面から遠位面に向かって延びるボアと、近位面から遠位面へ止血シールを通して軸線方向に延びるスリットとを有する。スリットはボアからシェルの第一領域に向かって径方向に延びるとともに、外周の径方向内側で終端する第一セグメントを有する。エンドキャップはシェル内で止血シールの近位に配置されることにより、シェル内において止血シールを保持することができる。エンドキャップは境界と、それを介して延びる伸長ボアとを有しており、伸長ボアはシェルの内腔に実質的に同軸上に位置合わせされた第一部と、第一部からエンドキャップの境界に向かって径方向に延びる第二部とを有しており、第二部はエンドキャップの境界の径方向内側で終端することにより、ウェブ部を画定する。ウェブ部はシェルの第一領域の近傍に配置される。
【０００９】
実施例６では、実施例５に記載のカテーテル止血弁ハブにおいて、止血シールのボアは第一幅を有し、近位面で終端する第一端と、第一幅にほぼ平行に延びる第二幅を有し、遠位面より近位で終端する第二端と、第一端及び第二端の間に延びるチャンバとを含み、第一幅は第二幅よりも小さい。
【００１０】
実施例７では、実施例５又は６に記載のカテーテル止血弁ハブにおいて、外壁の内面は径方向内方に延びる第一肩部を含み、第一肩部はほぼ環状の形状を有する近位面を含み、近位面はシェルの第二領域内に隆起部を含むとともに、隆起部及び外壁の間に環状の溝を画定し、止血シールの遠位面は遠位に延びる環状突起を有しており、環状突起が溝内に嵌合することにより、シェルの近位端及び遠位端の間に止血シールを保持することができる。
【００１１】
実施例８では、実施例５〜７の何れかに記載のカテーテル止血弁ハブにおいて、外壁の内面はシェルの第二領域内に少なくとも一つのノッチを含み、止血シールの外周は径方向外方に延びる少なくとも一つの突起をさらに含み、少なくとも一つのノッチは少なくとも一つの突起を受容する。
【００１２】
実施例９では、実施例５〜８の何れかに記載のカテーテル止血弁ハブにおいて、外壁の内面はシェルの第二領域において径方向内方に延びる少なくとも一つの突起を含む。エンドキャップの境界は少なくとも一つのノッチを含む。少なくとも一つのノッチは少なくとも一つの突起を受容するように適合される。
【００１３】
実施例１０では、実施例５〜９の何れかに記載のカテーテル止血弁ハブにおいて、シェルは遠位端に向かってテーパ状とされ、シェルの開放遠位端は、シェルの内腔に流体連結されたカテーテルシャフト管腔を有するカテーテルシャフトを受容するように構成される。
【００１４】
実施例１１では、実施例５〜１０の何れかに記載のカテーテル止血弁ハブにおいて、スリットはボアからシェルの第二領域に向かって径方向に延びる第二セグメントを含む。
実施例１２では、実施例５〜１１の何れかに記載のカテーテル止血弁ハブにおいて、エンドキャップは、エンドキャップから遠位に延びるとともに、シール及び外壁の間に配置される少なくとも一つの脚部を含み、シェルの外壁は近位開口部を有するスロットを含み、脚部はスロット内に嵌合される。
【００１５】
実施例１３では、ガイドカテーテルはガイドカテーテルシャフトと、ガイドカテーテルシャフトに固定された止血弁ハブとを含む。ガイドカテーテルシャフトはガイドカテーテル管腔を含み、止血弁ハブは切削可能な管状シェルと、切削可能な一片からなる止血シールと、切削可能なエンドキャップとを含む。管状シェルは外壁と、開放近位端と、近位端の反対側に位置する開放遠位端と、遠位端を介して延びる外壁の内面によって囲まれた内腔とを有する。外壁は第一厚さを有する第一領域と、第一厚さよりも厚い第二厚さを有する第二領域とをさらに含むことにより、止血弁ハブからガイドカテーテルシャフトへの第一領域を通した切削の際、滑らかに移行した切削を容易にすることができる。ガイドカテーテルシャフトの近位端はシェルの開放遠位端内に配置される。止血シールはシェルの近位端及び遠位端の間でシェル内に配置される。止血シールは内腔にわたってさらに延びるとともに、止血シールより遠位の内腔の一部を外部環境から流体的に分離する。止血シールは近位面と、その反対側に位置する遠位面と、外周と、近位面から遠位面に向かって延びるボアと、近位面から遠位面へ止血シールを通して軸線方向に延びるスリットとを有しており、スリットはボアからシェルの第一領域に向かって径方向に延びるとともに、外周の径方向内側で終端する第一セグメントを有する。エンドキャップはシェル内で止血シールの近位に配置されることにより、シェル内において止血シールを保持することができる。エンドキャップは境界と、それを介して延びる伸長ボアとを有しており、伸長ボアはシェルの内腔に実質的に同軸上に位置合わせされた第一部と、第一部からエンドキャップの境界に向かって径方向に延びる第二部とを有しており、第二部はエンドキャップの境界の径方向内側で終端することにより、ウェブ部を画定する。ウェブ部はシェルの第一領域の近傍に配置される。
【００１６】
実施例１４では、実施例１３に記載のガイドカテーテルにおいて、止血シールのボアは第一幅を有し、近位面で終端する第一端と、第一幅にほぼ平行に延びる第二幅を有し、遠位面より近位で終端する第二端と、第一端及び第二端の間に延びるチャンバとを含み、第一幅は第二幅よりも小さい。
【００１７】
実施例１５では、実施例１３又は１４に記載のガイドカテーテルにおいて、外壁の内面は径方向内方に延びる第一肩部を含み、第一肩部はほぼ環状の形状を有する近位面を含み、近位面はシェルの第二領域内に隆起部を含むとともに、隆起部及び外壁の間に環状の溝を画定し、止血シールの遠位面は遠位に延びる環状突起を有しており、環状突起が溝内に嵌合することにより、シェルの近位端及び遠位端の間に止血シールを保持することができる。
【００１８】
実施例１６では、実施例１３〜１５の何れかに記載のガイドカテーテルにおいて、外壁の内面はシェルの第二領域内に少なくとも一つのノッチを含み、止血シールの外周は径方向外方に延びる少なくとも一つの突起をさらに含み、少なくとも一つのノッチは少なくとも一つの突起を受容する。
【００１９】
実施例１７では、実施例１３〜１６の何れかに記載のガイドカテーテルにおいて、外壁の内面はシェルの第二領域において径方向内方に延びる少なくとも一つの突起を含み、エンドキャップの境界は少なくとも一つのノッチを含み、少なくとも一つのノッチは少なくとも一つの突起を受容するように適合される。
【００２０】
実施例１８では、実施例１３〜１７の何れかに記載のガイドカテーテルにおいて、エンドキャップは、エンドキャップから近位に延びるルアー取付部を含む。ルアー取付部はそれを介して延びる管腔を有しており、管状のシェルの内腔に同軸上に位置合わせされる。ルアー取付部はそれを介したガイドカテーテルのフラッシング及び吸引を容易にするように構成される。ルアー取付部はシリンジに結合されるようにさらに構成されることにより、シリンジが結合された際、シリンジがガイドカテーテルの操縦及びトルク付与を支援するように構成される。
【００２１】
実施例１９では、実施例１３〜１８の何れかに記載のガイドカテーテルにおいて、管状シェルは第二領域から径方向外方に延びるとともに、ガイドカテーテルの操縦及びトルク付与を容易にするように構成されたハンドルを含む。
【００２２】
実施例２０では、実施例１９に記載のガイドカテーテルにおいて、ハンドルは、ハンドルを通して延びる管腔を含む。管腔は内腔の分離された部分に流体連結された第一端と、管を受容するように適合された第二端とを有する。管はハンドル管腔に流体連結された第一端と、ルアー取付部を有するフラッシュポートに流体連結された第二端とを有するとともに、それらを通して延びる管腔を有する。フラッシュポートは、それを介したガイドカテーテルのフラッシング及び吸引を容易にするように構成される。ルアー取付部はシリンジに結合されるように構成される。
【００２３】
複数の実施形態が開示されているが、本願の例示的な実施形態を図示して記載する以下の詳細な説明から、本願のさらに別の実施形態が当業者に明らかとなるであろう。従って、図面及び詳細な説明は単なる例示であり、限定的なものであるとみなされるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】カテーテル止血弁ハブ及びカテーテルシャフトを含む例示的なガイドカテーテルの一部の斜視図である。
【図２】本願の様々な実施形態に係る組み立てられた状態におけるカテーテル止血弁ハブの斜視図である。
【図３】本願の様々な実施形態に係るほぼ管状のシェル、止血シール、及びエンドキャップを示す図２のカテーテル止血弁ハブの分解斜視図である。
【図４】図２の組み立てられた状態におけるハブの断面図である。
【図５】本願の様々な実施形態に係るほぼ管状のシェルの上面図である。
【図６】本願の様々な実施形態に係る止血シールの上面図である。
【図７】図６の止血シールの側断面図である。
【図８】本願の様々な実施形態に係るエンドキャップの上面図である。
【図９】図８のエンドキャップの側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
本願には様々な修正形態及び代替形態が考えられるが、特定の実施形態が例として図面に示され、以下に詳細に説明されている。しかしながら、本願を記載された特定の実施形態に限定することは意図していない。むしろ本願は、添付の特許請求の範囲によって定義される本願の範囲に含まれる全ての修正形態、均等形態、及び代替形態を包含することを意図している。
【００２６】
図１は一実施形態に係る例示的なガイドカテーテル５の一部の斜視図である。示すように、ガイドカテーテル５は止血弁ハブ１０と、止血弁ハブ１０から遠位に延びるカテーテルシャフト１２とを含む。様々な実施形態において、ガイドカテーテル５は、カテーテル法を必要とする任意の医療処置において使用することができる。ガイドカテーテル５は、移植可能な医療装置（例えば医療用電気リード線、ステント、及び移植可能なセンサ）の送達及び配置の少なくとも一方、あるいは他のカテーテル処置（例えば薬剤の送達、マッピング、及びアブレーション）のための、現在知られており、又は今後開発される任意のカテーテルとすることができる。様々な実施形態において、ガイドカテーテル５は少なくとも一つの内腔（図１には図示なし）を含むことができ、それを介して移植可能な医療装置（例えばリード線）や他の治療用物質（例えば薬剤、生体物質等）を患者の血管系に導入することができる。様々な実施形態において、ガイドカテーテル５は左心室ペーシングのために心臓リード線を送達するため、冠状静脈洞及びその血管枝にアクセスしてカニューレ挿入を行うように構成された種類のものである。様々な実施形態において、リード線はガイドカテーテル５及び止血弁ハブ１０を通って延在させて、患者の心臓や冠状静脈系に送達及び固定することができる。様々な実施形態において、ガイドカテーテル５は外側ガイドカテーテルとすることができ、より小さい直径の内側カテーテルを、止血弁ハブ１０及びガイドカテーテル５を通って延在させてもよい。後述の実施形態において、内側カテーテルはそれ自体が止血弁ハブを含んでいてもよく、その一端に結合された止血弁ハブ１０と同一又は類似の止血弁ハブを含んでいてもよい。
【００２７】
本明細書の他の箇所でより詳細に説明するように、止血弁ハブ１０は血流や他の体液のガイドカテーテル５からの流出を防止するとともに、止血弁ハブ１０を通って延びる医療用電気リード線（又は他の装置、例えば内側カテーテルやガイドワイヤ）の周りに実質的に流体シールを保持するように適合されたシールを含むことができる。また、止血弁ハブ１０はリード線、カテーテル、又は他の装置が過剰な抵抗を受けることなく止血弁ハブ１０を通って前進させることができるように構成される。さらに、止血弁ハブ１０は容易に切削可能であるか、あるいはその長さにわたってスリットを入れることが可能であり、切削の際、止血弁ハブ１０からカテーテルシャフト１２に滑らかに移行することを容易にする。
【００２８】
図示の実施形態において、止血弁ハブ１０はフラッシュチューブ１４と、ルアー取付部を有するフラッシュポート１６とを含むことができる。別の実施形態においては、フラッシュチューブ１４及びフラッシュポート１６の少なくとも一方は省略することができ、あるいは図示したものとは異なる構成のものとすることもできる。存在する場合、フラッシュチューブ１４及びフラッシュポート１６は、例えば滅菌水、ヘパリン添加生理食塩水等の流体の導入を可能にするように動作させることにより、ガイドカテーテル５において空気を除去したり、使用中に内腔をフラッシングしたりすることができる。一般に、フラッシュチューブ１４及びフラッシュポート１６は、ガイドカテーテル５のフラッシング又は吸引を容易にすることができる。フラッシュポート１６のルアー取付部にシリンジのような機構を取り付けることにより、このようなフラッシング又は吸引を容易にすることができる。
【００２９】
様々な実施形態において、現在知られており、又は今後開発される任意の適切な結合技術を用いてカテーテルシャフト１２を止血弁ハブ１０に結合させることができる。様々な実施形態において、これらの構成要素は接着剤によって、あるいは熱溶着、レーザー溶接、又は超音波溶接等の機械的結合技術によって結合することが可能である。同様に、止血弁ハブ１０、フラッシュチューブ１４、及びフラッシュポート１６も、接着剤や熱溶着、溶接等の機械的結合技術を含む任意の適切な方法を用いて結合することが可能である。
【００３０】
図２及び３はそれぞれ止血弁ハブ１０の等角組立図及び分解図であり、図４は一実施形態に係る止血弁ハブ１０の断面図である。図２〜４でまとめて示すように、止血弁ハブ１０はほぼ管状のシェル２０と、止血シール２２と、エンドキャップ２４と、ハンドル３２とを含む。図示の実施形態において、フラッシュチューブ１４及びフラッシュポート１６（図１参照）は省略されているが、様々な実施形態において、これらの特徴を含むこともできる。
【００３１】
図２〜４に示すように、組み立てられた時、止血シール２２はシェル２０内に配置され、エンドキャップ２４はシェル２０内で止血シール２２の近位に配置されることにより、シェル２０内において止血シール２２を保持することができる。
【００３２】
示すように、シェル２０は外壁３０と、開放近位端３４と、近位端の反対側に位置する開放遠位端３６と、遠位端３６を介して延びる外壁３０の内面４０によって囲まれた内腔３８とを含むことができる。シェル２０の外壁３０は、第一領域４２及び第二領域４４をさらに含むことができる。図示の実施形態において、シェル２０の外壁３０は遠位端３６に向かってテーパ状とされることにより、ガイドカテーテル１２（図１参照）に嵌合させることができる。様々な実施形態において、内腔３８はカテーテルシャフト１２の内腔に全体的に位置合わせされる。シェル２０は、ポリエーテルブロックアミド又は他の同等のポリマー材料等の任意の適切な弾性材料で生成することができる。一実施形態において、シェル２０は５５Ｄ〜７５Ｄのショア硬さを有するＰＥＢＡＸ（登録商標）という商品名で販売されるポリエーテルブロックアミドで生成される。
【００３３】
様々な実施形態において、外壁３０の第一領域４２は第一厚さ４３を有しており、外壁３０の第二領域４４は第一厚さ４３よりも厚い第二厚さ４５を有している。比較的薄い第一厚さ４３を有することによって、第一領域４２にわたってシェル２０を切削し、あるいはスリットを入れることを容易にするとともに、ガイドカテーテル５の管腔内に配置された機器（例えばペーシングリード線）とともにガイドカテーテル５を患者から除去する際、カテーテルシャフト１２の切削が滑らかに移行することを容易にする。第一厚さ４３はシェル２０の外壁３０の残りの部分よりも容易に切削可能であり、ガイドカテーテル５の滑らかな移行を容易にすることから、第二厚さ４５よりも薄い第一厚さ４３を有する部分は、切削領域として画定することができる。
【００３４】
示すように、止血シール２２は近位面４６と、その反対側に位置する遠位面４８と、外周５０と、近位面４６から遠位面４８に向かって延びるボア５２と、近位面４６から遠位面４８へ止血シール２２を通して軸線方向に延びるスリット５４とを含むことができる。スリット５４は第一セグメント５５ａ及び第二セグメント５５ｂを含むことができる。示すように、第一セグメント５５ａはボア５２からシェル２０の第一領域４２に向かって径方向に延びるとともに、外周５０の径方向内側で終端する。また、第二セグメント５５ｂはボア５２からシェル２０の第二領域４４に向かって径方向に延びるとともに、外周５０の径方向内側で終端する。止血シール２２の外周５０は、径方向外方に延びる一つ以上の突起５１を含んでもよい。止血シール２２はシリコーン等の任意の適切な弾性材料で生成することができる。
【００３５】
エンドキャップ２４は境界５６と、それを介して延びる伸長ボア５８とを含むことができる。エンドキャップ２４は送達機構（例えばシリンジ）のインライン取り付けを可能にするためにエンドキャップ２４から近位に延びるルアー取付部６０と、境界５６の周辺の一つ以上の脚部６２とをさらに含むことができる。シリンジのようなフラッシング又は吸引のための機構をルアー取付部６０に取り付けて、伸長ボア５８に流体連結させることができる。このような機構はルアー取付部６０に取り付けられた時、ガイドカテーテル５の操縦又はトルク付与を支援するために利用することができる。本明細書で用いられるように、トルクの付与はガイドカテーテル５を操縦する一つの方法と考えることができる。エンドキャップ２４の境界５６はまた、ノッチ５７を含むことができる。エンドキャップ２４はＰＥＢＡＸ（登録商標）やこれと同等のポリマー材料等の任意の適切な材料で生成することができる。一実施形態において、エンドキャップ２４は６３Ｄの硬さを有するＰＥＢＡＸ（登録商標）で生成される。
【００３６】
さらに示すように、図示の実施形態において、ハンドル３２が第二領域４４から径方向外方に延びることにより、ガイドカテーテル５の操縦を容易にする。ハンドル３２はまた、ガイドカテーテル５にトルクを付与するのに利用することもできる。図４に見られるように、図示の特定の実施形態において、シェル２０はハンドル３２を通して延びるフラッシュポート管腔７０をさらに含むことができる。フラッシュポート管腔７０は内腔３８に流体連結された第一端７２と、フラッシュチューブ１４を受容するように適合された第二端７４とを有する。図示されていない様々な実施形態において、シェル２０はハンドル３２を含まなくてもよい。
【００３７】
示すように、外壁３０の内面４０は第一肩部７６及び第二肩部８６を含むことができ、その各々が内面４０から径方向内方に延びる。第一肩部７６はほぼ環状の形状を有する近位面７８を有しており、シェル２０の第二領域４４内に隆起部８０を含むことができ、隆起部８０及び外壁３０の間にほぼ環状の溝８２を画定する。シェル２０の第一領域４２においては、近位面７８は隆起部８０を含まない。
【００３８】
止血シール２２は、遠位に延びるとともに環状溝８２内に嵌合するように適合された環状突起８４を含むことができる。止血シール２２はシェル２０の近位端３４及び遠位端３６の間でシェル２０内に配置される。止血シール２２は内腔３８にわたって延びるとともに、シェル２０の近位端３４において外部環境９０から内腔３８の一部８８を流体的に分離する。示すように、分離された部分８８は止血シール２２の遠位面４８と、外壁３０の内面４０とによって画定される。
【００３９】
エンドキャップ２４はシェル２０内で止血シール２２の近位に配置されるとともに、第二肩部８６に当接する。接着剤結合、熱溶着、溶接（例えば超音波溶接）、又は締まり嵌めを含む任意の適切な方法を用いてエンドキャップ２４をシェル２０に結合することにより、シェル２０内において止血シール２２を保持することができる。
【００４０】
図５は本願の様々な実施形態に係るほぼ管状のシェル２０の上面図である。図５に示すように、第一肩部７６は環状の近位面７８を形成して径方向内方に延びる。環状の近位面７８は隆起部８０と、環状突起８４を受容するための環状溝８２とを含むことができる。さらに示すように、（図４に示すような）第一肩部７６の近位面７８及びエンドキャップ２４の間における止血シール２２の保持を容易にするため、シェル２０の第二領域４４の第二肩部に８６において、エンドキャップ２４の一つ以上の脚部６２を受容するように嵌合される一つ以上のスロット６３が形成される。また、外壁３０の内面４０はシェル２０の第二領域４４において、組み立てられた時に（図３に示す）止血シール２２の一つ以上の突起５１を受容するように嵌合される一つ以上のノッチ６５を含むことができる。（図示されていない）様々な実施形態において、一つ以上のノッチ６５及び一つ以上の突起５１は、それぞれシェル２０及びエンドキャップ２４上に形成することができる。
【００４１】
図示の実施形態において、内面４０はまた、シェル２０の第二領域４４において径方向内方に延びる突起６７を含むこともできる。エンドキャップ２４の境界５６におけるノッチ５７は突起６７を受容するように適合される。（図示されていない）様々な実施形態において、ノッチ５７及び突起６７は、それぞれシェル２０及びエンドキャップ２４上に形成することができる。
【００４２】
図６及び７はそれぞれ、近位面４６と、外周５０と、ボア５２と、第一セグメント５５ａ及び第二セグメント５５ｂを含むスリット５４と、止血シール２２の一つ以上の突起５１とを示す様々な実施形態に係る止血シール２２の上面図及び側断面図である。例示的な止血シール２２は一片からなるシールであり、スリット５４は止血シールの外周５０の内側で終端し、シールを二片に分割することはない。図示の実施形態において、スリット５４は第一セグメント５５ａを形成する第一方向と、第二セグメント５５ｂを形成する第一方向とは反対の第二方向とに向かって、ボア５２から径方向に延びる。様々な実施形態において、第一セグメント５５ａはボア５２の中心と外周５０との間の距離の約２５％〜約９０％の長さを占めてもよい。一実施形態において、第一セグメント５５ａはボア５２の中心から外周５０への距離の約７５％にわたって延びる長さを有する。さらに示すように、図示の実施形態において、第一セグメント５５ａの長さは第二セグメント５５ｂの長さよりも長い。様々な実施形態において、第二セグメント５５ｂはボア５２の中心と外周５０との間の距離の約２５％〜約７５％の長さを占めてもよい。一実施形態において、第二セグメント５５ｂはボア５２の中心から外周５０への距離の約５０％にわたって延びる長さを有する。各セグメント５５ａ、５５ｂの長さを選択することにより、止血シール２２の構造的完全性、シール効果、及び切削性の最適化が可能となる。
【００４３】
さらに示すように、ボア５２は止血シール２２の近位面４６からその反対側に位置する遠位面４８に向かって延びる。ボア５２は第一幅９１を有する第一端９０と、第一幅９１にほぼ平行に延びる第二幅９５を有し、止血シール２２の遠位面４８より近位で終端する第二端９２と、第一端９０及び第二端９２の間に延びるチャンバ９４とをさらに含むことができる。図示の実施形態において、第二幅９５は第一幅９１よりも大きい。
【００４４】
様々な実施形態において、止血シール２２は止血弁ハブ１０を通した切削やスリットを容易にするように構成される。第一セグメント５５ａは近位面４６から遠位面４８へ止血シール２２を通して軸線方向に延びるとともに、組み立てられた時にボア５２からシェル２０の第一領域４２に向かって径方向に延びる。また、環状突起８４は外周５０の近傍において完全なリングは形成しない。スリット５４の第一セグメント５５ａが存在すること、並びに、第一セグメント５５ａの近傍に環状突起８４が存在しないことによって、ボア５２及び外周５０の間の止血シール２２の一部を通して切削したりスリットを入れたりする必要のある材料の量が低減される。
【００４５】
図８及び９はそれぞれ、伸長ボア５８のさらなる詳細を示す様々な実施形態に係るエンドキャップ２４の上面図及び側面図である。伸長ボア５８は第一部９０と、第一部９０からエンドキャップ２４の境界５６に向かって径方向に延びる第二部９２とを含むことができる。第二部９２はウェブ部９４を画定する境界５６の径方向内側で終端する。組み立てられた時、第一部９０はシェル２０の内腔３８に実質的に同軸上に位置合わせされ、ウェブ部９４はシェル２０の第一領域の近傍に配置されることにより、移植可能な医療装置や他の部材の導入を容易にする。ウェブ部９４はエンドキャップ２４を通した切削やスリットを入れることを容易にする。図示の実施形態において、第一部９０は第一幅を有しており、第二部９２は第一部９０の第一幅にほぼ平行に延びる第二幅を有しており、第二幅は第一部９０の第一幅よりも小さい。ノッチ５７をエンドキャップ２４の境界５６に形成することができる。
【００４６】
ルアー取付部６０はそれを介して延びる管腔９６を含むことができ、組み立てられた時、シェル２０の内腔３８に同軸上に位置合わせされることにより、移植可能な医療装置や他の部材の導入を容易にする。存在する場合、フラッシングや吸引を容易にするための機構が管腔９６に流体連結されてもよい。
【００４７】
図９に見られるように、エンドキャップ２４の一つ以上の脚部６２は遠位に延び、ルアー取付部６０は近位に延びる。境界５６におけるノッチ５７は、図９にも示されている。
移植可能な装置をガイドカテーテル５内に導入した後、エンドキャップ２４のウェブ部９４、止血シール２２におけるスリット５４の第一セグメント５５ａ、及びシェル２０の第一領域４２の位置が相互に連携して作用することにより、止血弁ハブ１０を通した切削やスリットを入れることを容易にし、取り付けられたカテーテルシャフト１２の切削やスリットの滑らかな移行を実現する。ガイドカテーテル５がその後除去される一方で、導入された装置は所定の位置に保持することができる。
【００４８】
本願の範囲から逸脱することなく、記載された例示的な実施形態について、様々な変形及び追加を行うことができる。例えば、上記の実施形態は特定の特徴について述べているが、本願の範囲はまた、異なる特徴の組合せを有する実施形態、及び記載された特徴の全ては有しない実施形態をも含む。従って、本願の範囲はその全ての均等物とともに、特許請求の範囲に含まれる全ての代替物、修正物、及び変形物を包含することを意図している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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