(57)【要約】  患者を加温する、深部静脈血栓症のシステムが提供される。システムは、その２つの層の間に暖かい液体を含むために、かつ、患者の身体部分を囲んでこれになじむラップを形成するために、外側境界の周りで一体に封止されている第１および第２の柔軟層を含む。ラップは、略長手方向の中央部分の両側から延在する複数のフラップを含み、両側からの１つまたは複数のフラップが、身体部分を囲むために、互いに留まる。フラップは、その下にある患者の身体の表面へのアクセスを提供するために機能的使用中に開くことができる。システムは、同時に、ラップを満たし、かつ、ラップによって囲まれている身体部分に圧力および熱を加えるように、液体を２つの層の間に延在する連続的な流体流路を通して導く流体制御ポンプも含む。
2016510644.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者加温および深部静脈血栓症防止システムであって、
その間に暖かい液体を含むために、かつ、患者の身体部分を囲んでこれになじむように構成されているラップを形成するために、外側境界の周りで一体に封止されている第１の柔軟層および第２の柔軟層であって、当該ラップが、
前記身体部分の表面を覆うように大きさを決められている略長手方向の中央部分と、
前記中央部分の両側から延在する複数のフラップであって、両側からの１つまたは複数のフラップが前記身体の部分を囲むために互いに留まり、前記フラップがその下にある患者の身体の表面へのアクセスを提供するために機能的使用中に開くことができる、複数のフラップと、
前記第１の柔軟層と前記第２の柔軟層との間に、流体入口と流体出口との間に延在する連続的な流体流路であって、当該流路が、前記外側境界と前記第１および第２の柔軟層の間の複数の内側の封止された結合部とによって画定される、連続的な流体流路と
を備える、第１の柔軟層および第２の柔軟層と、
同時に、前記ラップを満たし、かつ、前記ラップによって囲まれている前記身体部分に圧力および熱を加えるように、前記液体を前記流体流路を通して導くように構成されている流体制御ポンプと
を備える、システム。
【請求項２】
前記流体流ポンプが、前記液体の流体流量を、より多い流量とより少ない流量との間で交互に変えるように構成されており、前記より多い流量が、前記囲まれている身体部分に加えられるより高い圧力に対応し、前記より少ない流量が、前記囲まれている身体部分に加えられるより低い圧力に対応する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記流体流路が、
前記第１の柔軟層と前記第２の柔軟層との間に形成される複数の小区画と、
２つの前記小区画の間に配置され、前記小区画の第１から、前記第１の小区画が前記患者に表面圧を作用するのに十分に満たされた後に、次の小区画へ流体を流して、前記小区画を順次前記液体で満たすように構成される少なくとも１つの流体制御機構と
を更に備える、請求項１または２に記載のシステム。
【請求項４】
前記流体制御機構が、前記液体を前記流体流路に沿って前記流体出口の方へ一方向に流すことを可能にする逆止弁を備える、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記流体制御機構が、前記第１の小区画と前記次の小区画との間の移行領域で、流れ抵抗を増加するように構成される、前記第１および第２の柔軟層の間の複数の密に離隔されている封止された結合部を備える、請求項３または４に記載のシステム。
【請求項６】
前記小区画のそれぞれが、前記フラップの外側境界と、前記中央部分の長手軸に沿って存在する長手方向の継ぎ目とによって画定される、請求項３から５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項７】
前記ラップが、前記第２の柔軟層に隣接してその間に可膨張性層を形成する第３の柔軟層と、前記可膨張性層に連通して前記身体部分に追加の表面圧を加える空気ポンプとを更に備える、請求項１から６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項８】
前記空気ポンプが、前記身体部分に断続的な圧力を加えるように、より多い流量とより少ない流量との間で空気の流量を変化させるように構成されている、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記第１の柔軟層が、ＰＶＣ、ウレタン、ポリウレタン、ポリエチレン（ＰＥ）、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）、ＥＶＡ／ＰＥ混合物もしくは共重合体、スチレンブロック共重合体（ＳＢＣ）、医療用エラストマー、オレフィン系化合物、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、またはそれらの任意の組合せからなる、請求項１から８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１０】
前記液体が、水もしくは他の水性液体、粘性ゲル、有機液体、合成油、泡状物質、またはそれらの任意の組合せからなる、請求項１から９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１１】
前記複数の内側の封止された結合部が、前記中央部分の長手軸に沿った長手方向の直線と、前記長手方向の直線から前記複数のフラップの中へと延在する複数の流れ案内線とを備える、請求項１から１０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１２】
前記ラップが、前記患者のかかとに適合するように構成される開口部を画定する封止される境界を更に備える、請求項１から１１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１３】
前記ラップが、前記流体入口または前記流体出口にある制御弁であって、前記液体が断続的に前記ラップを満たすことができるように、開いた位置と閉じた位置との間で動作できる制御弁を更に備える、請求項１から１２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１４】
請求項３に記載の前記システムを使用する、患者を加温し、かつ、深部静脈血栓症を防止する方法であって、
前記向う脛の上方部分を囲む前記複数のフラップの第１のフラップの対を留めるステップと、
前記向う脛の下方部分を囲む前記複数のフラップの第２のフラップの対を留めるステップと、
前記患者の足指を囲む前記複数のフラップの第３のフラップの対を留めるステップと、
前記流体流路を暖かい液体で、前記患者に表面圧を作用させるのに十分なほどに満たすための前記ポンプを作動させるステップであって、前記圧力が、深部静脈血栓症を防止するために概ね効果的であるレベルで提供され、前記暖かい液体が、正常体温を維持し、または低体温症を治療するために概ね効果的である温度で提供される、ステップと
を含む方法。
【請求項１５】
静脈血流を増加するように、前記身体部分のその下にある表面領域に、前記心臓の方へ向かって表面圧を作用させるために、前記第３のフラップの対から、前記第２のフラップの対、前記第１のフラップの対の順番に前記複数のフラップを満たすことによって、前記小区画を順次満たすステップを更に含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
患者を加温し、かつ、深部静脈血栓症を防止する方法であって、
その間に液体を含むために外側境界の周りで一体に封止されている第１の柔軟層および第２の柔軟層を備えるラップに患者の付属器官を包むステップと、
前記付属器官を前記ラップの略長手方向中央部分上に、前記中央部分の実質的にほとんどが前記付属器官の表面に接触するように配置するステップと、
前記ラップの前記中央部分から延在し、前記外側境界によって画定されている複数のフラップを前記付属器官の周りに留めることによって、前記ラップの中に前記付属器官を囲むステップと、
前記中央部分の遠位端の流体入口を介して、前記ラップを暖かい液体で、前記患者に表面圧を作用させるのに十分なほどに満たすステップであって、前記圧力が深部静脈血栓症を防止するために概ね効果的なレベルで提供され、前記暖かい液体が、正常体温を維持し、または低体温症を治療するために概ね効果的である温度で提供される、ステップと
を含む方法。
【請求項１７】
前記ラップを満たすステップが、
前記第１の柔軟層と前記第２の柔軟層との間に形成され、フラップのそれぞれの前記外側境界によって画定される一連の小区画を順次満たすステップと、
２つの前記小区画の間に配置され、前記小区画の第１から、前記第１の小区画が患者に表面圧を作用させるのに十分に満たされた後に、次の小区画へ流体を流すことを可能にするように構成されている少なくとも１つの流体制御機構と
を備える、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記付属器官を前記中央部分上に配置するステップが、前記順次満たすステップが、静脈血流を促進するために、前記付属器官に表面圧を作用させるように前記流体入口を前記付属器官の遠位端に配置するステップを更に含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
少なくとも概ね周囲温度もしくは２０℃から、約４１℃の温度に前記液体を加熱するステップを更に含む、請求項１６から１８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２０】
前記付属器官を包むステップが、正常体温を維持しもしくは低体温症を治療し、かつ、同時に深部静脈血栓症を防止するように、患者の外側表面領域の約５％から約１０％を囲むステップを含む、請求項１６から１８のいずれか一項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願で開示される実施形態は、一般に、正常体温を維持し、および／または低体温症を治療するためのラップとして実現される患者加温装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
外科手術の間、患者は麻酔下に置かれる可能性がある。その結果、身体の生来の温度調節機構が影響を受け、全身性血管拡張が起こる可能性がある。全身性拡張が、身体の生来の保温機構に逆らって濃度勾配を伝って四肢まで体熱を流下させ、そこで熱が周囲へと失われる。その結果、患者は周術期の低体温症の危険にさらされる。周術期の低体温症が原因で内科的合併症を生ずる可能性があり、これには、例えば、創感染率の上昇、代謝性アシドーシス、呼吸困難、心血管系への影響、外科的出血および死亡リスクの上昇などを含む、周術期および術後合併症が含まれる可能性がある。したがって、患者を能動的に加温して正常体温を維持し、周術期の低体温症を防止する患者加温装置が必要である。
【０００３】
強制空気対流式加温ブランケット、大きいラップまたはパッドが、身体の様々な部分を覆うために通常使用される。これらの加温装置は、一般に、身体の大きい部分を覆い、覆われた領域において患者へのアクセスを制限する。点滴栄養ライン、パルスオキシメトリプローブ、注射針、生命監視器具、および他の医療器具など、外科的要素を導入するために身体の覆われた部分にアクセスする必要がある外科医または他の医療スタッフは、加温装置を再配置、または除去する必要がある可能性がある。装置の除去および再配置は、外科的処置に必要な時間を増やすばかりでなく、その時間の間、患者への熱伝達を著しく減少させる可能性もある。更に、強制空気対流式装置のための制御システムは、手術室内での外科医と医療従事者との間のコミュニケーションの邪魔をし、または妨げる可能性がある、やかましい騒音を生成する傾向がある。
【０００４】
更に、能動的加温装置は、患者の皮膚上に斑点を生じさせる傾向がある。斑点は、年配の患者、非常に年少の患者、または敏感肌の患者に痛みを起こす可能性がある。斑点はやはり目障りであり、患者や、患者の皮膚上に斑点を見る友人および家族に不必要な不安を呼び起こす可能性がある。
【０００５】
深部静脈血栓症（ＤＶＴ：deep vein thrombosis）は、外科手術中の別のよくある懸念である。間欠的空気圧迫法を患者の脚および足などの患者の下方四肢に適用することによって深部静脈血栓症を防止するために、通常、圧迫器が使用される。断続的な圧迫は、静脈血流を促進し深部静脈血栓症を防止する。ＤＶＴ防止装置は、圧迫を加えるために負圧または真空圧力を使用することがあるが、それには患者の四肢の周りに封止が必要であり、その下にある患者の表面にアクセスすることができない。ＤＶＴ防止のために、負圧または真空圧力を加えることは、斑点を増加させる傾向もある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
外科手術の間、深部静脈血栓症を防止するための装置および患者を能動的に加温するための別個の装置を、患者の様々な身体の部分で使用することが一般的である。例えば、深部静脈血栓症を防止するための装置を患者の脚に取り付け、一方で、能動的に患者を加温するための装置を患者の身体の別の部分に取り付け得る。したがって、正常体温を促進、維持し、および／または低体温症を治療し、一方で装置の下にある患者の身体の部分へのアクセスを提供し、深部静脈血栓症を防止し、患者の皮膚上の斑点や深いしわなどを回避または最小にする、患者を保護するための装置および方法を提供する必要性および／または要望が当技術分野に存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
一態様では、患者加温および深部静脈血栓症防止システムが提供される。システムは、その２つの層の間に暖かい液体を含むために、かつ、患者の身体部分を囲んでこれになじむラップを形成するために、外側境界の周りで一体に封止されている第１の柔軟層および第２の柔軟層を含む。ラップは、身体部分の表面を覆うように大きさを決められている略長手方向の中央部分を含む。複数のフラップが中央部分の両側から延在し、両側からの１つまたは複数のフラップが、身体部分を囲むために、互いに留まる。フラップは、その下にある患者の身体の表面へのアクセスを提供するために機能的使用中に開くことができる。連続的な流体流路が、第１の柔軟層と第２の柔軟層との間に、流体入口と流体出口との間に延在する。流路は、外側境界と第１および第２の柔軟層の間の複数の内側の封止された結合部とによって画定される。システムは、同時に、ラップを満たし、かつ、ラップによって囲まれている身体部分に圧力および熱を加えるように、液体を流体流路を通して導く流体制御ポンプも含む。
【０００８】
別の態様では、上述されたシステムを使用する、患者を加温し、かつ、深部静脈血栓症を防止する方法が提供される。方法は、向う脛の上方部分を囲む複数のフラップの第１のフラップの対を留めるステップと、向う脛の下方部分を囲む複数のフラップの第２のフラップの対を留めるステップと、患者の足指を囲む複数のフラップの第３のフラップの対を留めるステップとを含む。ポンプが、流体流路を暖かい液体で、患者に表面圧を作用させるのに十分なほどに満たすために作動される。圧力は、深部静脈血栓症を防止するために概ね効果的であるレベルで提供され、暖かい液体は、正常体温を維持し、または低体温症を治療するために概ね効果的である温度で提供される。
【０００９】
別の態様では、患者を加温し、かつ、深部静脈血栓症を防止する方法が提供される。方法は、その２つの層の間に液体を含むために外側境界の周りで一体に封止されている第１の柔軟層および第２の柔軟層を含むラップに、患者の付属器官を包むステップを含む。付属器官は、ラップの略長手方向の中央部分上に、中央部分の実質的にほとんどが付属器官の表面に接触するように配置される。複数のフラップを付属器官の周りに留めることによって、付属器官はラップの中に囲まれる。複数のフラップが、ラップの中央部分から延在し、フラップは外側境界によって画定される。中央部分の遠位端の流体入口を介して、ラップは暖かい液体で、患者に表面圧を作用させるのに十分なほどに満たされる。圧力は、深部静脈血栓症を防止するために概ね効果的なレベルで提供され、暖かい液体は、正常体温を維持し、または低体温症を治療するために概ね効果的である温度で提供される。
【００１０】
本開示の他のシステム、方法、特徴、および利点は、以下の図面および詳細な説明を考察すれば、当業者にとって明らかである、もしくは明らかになるであろう。すべてのそのような追加のシステム、方法、特徴、および利点は、この説明の中に含まれ、本発明の範囲内にあり、特許請求の範囲によって保護されるべきであることを意図するものである。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】患者へのアクセスを伴う、例示的な患者加温装置の断面図。
【図２】手および前腕に位置合わせされている、患者へのアクセスを伴う、例示的な患者加温装置の図。
【図３】患者へのアクセスを伴う、例示的な患者加温装置の第一の図。
【図４】流体流路を有する、患者へのアクセスを伴う、例示的な患者加温装置の図。
【図４Ａ】患者へのアクセスを伴う、例示的な患者加温装置の別の図。
【図５】留め具を有する、患者へのアクセスを伴う、例示的な患者加温装置の図。
【図６】流体流路を有する、患者へのアクセスを伴う、例示的な患者加温装置の図。
【図７】足および下腿に位置合わせされている、患者へのアクセスを伴う、例示的な患者加温装置の図。
【図８】例示的な圧迫式患者加温装置の断面図。
【図９】例示的な圧迫式患者加温装置の断面図。
【図１０】例示的な圧迫式患者加温装置の断面図。
【図１１】例示的な圧迫式患者加温装置の図。
【図１２】例示的な患者加温およびＤＶＴ防止システムの系統図。
【図１３】患者加温およびＤＶＴ防止システムにおける例示的な患者加温装置の図。
【図１４】患者加温およびＤＶＴ防止システムにおける例示的な患者加温装置の中の流体流路の図。
【図１５】患者加温およびＤＶＴ防止システムにおける、流体制御機構を伴う、例示的な患者加温装置の図。
【図１６】患者加温およびＤＶＴ防止システムにおける例示的な患者加温装置の断面図。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
共有に係る、「圧迫式患者加温装置（Compressive Patient Warming Device）」と題する米国特許出願番号第１３／８０１，２７０号、および「患者のアクセスを伴う、患者加温装置（Patient Warming Device with Patient Access）」と題する米国特許出願番号第１３／８０１，５１２号は、本出願と同じ日付で出願されているが、参照することよってそれぞれその全体を本明細書に組み込むものである。類似の要素が一般に同様の符号によって参照されている図面に関連して、様々な実施形態を以下に説明する。実施形態の様々な要素の関係および機能は、以下の詳細な説明を参照することによって、より良く理解されるであろう。しかし、実施形態は、図面中に示されるものに限定されない。図面は必ずしも縮尺通りではなく、特定の例では、例えば、従来の製造や組立など、本明細書に開示される実施形態を理解するために必要ではない詳細が省かれている可能性があることを理解されたい。本発明は、特許請求の範囲によって定義され、多くの様々な形態で具体化され得るが、本明細書に記載される実施形態に限定されると考えるべきではなく、むしろこれらの実施形態は、本開示が完璧で完全なものであり、実施可能な開示を当業者に完全に伝達するものであるように提供されるものである。本明細書および特許請求の範囲の中で使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、文脈でそうではないと明確に述べない限り、複数の参照対象を含む。
【００１３】
患者のアクセスを伴う患者加温装置と患者加温方法とが、いくつかの実施形態において提供される。患者加温装置は、２つの層の間に液体を含むように外側境界の周りに一体に封止されている第１の柔軟層と第２の柔軟層とを含む。それらの層は、患者の身体部分、付属器官、または四肢を囲み、これになじむラップを形成して、患者の正常体温を維持し、または低体温症を治療する。本明細書で使用する場合、正常体温は、約３６．５℃から３７．５℃±０．５℃（約９７．７°Ｆから９９．５°Ｆ±０．９°）の中核体温の範囲として定義される。低体温症は、約３６℃（約９６．８°Ｆ）未満の中核体温として定義される。軽度の低体温症は、中核体温より約１℃から２℃（約１．８°Ｆから３．６°Ｆ）低い範囲として定義され、中程度の低体温症は、約３５℃（約９５°Ｆ）の中核体温を構成し、重度の低体温症は、３５℃未満の中核体温である。
【００１４】
ラップは、患者の身体部分または付属器官の表面を覆う大きさに作られている概ね長手方向の中央部分を含むことができる。複数のフラップが、中央部分の１つまたは複数の側部から延在し、互いに留まって、患者の身体部分または付属器官を囲むことができる。連続する流体流路が、第１および第２の柔軟層の間に延在し得る。流体流路は、外側境界と第１および第２の柔軟層の間の複数の内側の封止された結合部とによって画定され得る。流体流路は、暖かいまたは加熱された液体（例えば、水もしくは他の水性液体、粘性ゲル、ヒドロゲル、有機液体（例えば、油もしくは油性液体、または本開示の原理に適う効果的使用に適する熱容量を有する任意の他の有機液体もしくは流動性材料）、合成油、泡状物質、またはそれらの任意の組合せ）などの液体を、実質的にラップを満たすように、ラップのフラップおよび中央部分を通して導くことができる。
【００１５】
いくつかの実施形態では、患者を加温する方法は、患者の身体部分、付属器官、または四肢を、その２つの層の間に液体を含むために外側境界の周りで一体に封止されている第１の柔軟層と第２の柔軟層とを含む患者加温装置の中に包むステップを含む。患者加温装置の概ね長手方向の中央部分は、付属器官の下側に沿って位置合わせされる。中央部分の第１の側部から延在するフラップの第１の組が、付属器官の上側の周りに折り重ねられる。中央部分の第１の側部の反対の第２の側部から延在するフラップの第２の組が、付属器官の上側の周りに折り重ねられる。フラップの第１および第２の組が、第１の柔軟層が付属器官と皮膚接触するように、互いに留められる。患者加温装置の流体入口を介して、液体が、第１の柔軟層と第２の柔軟層との間に延在する連続する流体流路の中に導かれる。流体流路は、中央部分、フラップの第１の組、およびフラップの第２の組を通って液体を導く。
【００１６】
本明細書で使用する場合、「下側」という用語は、患者加温装置の中央部分と接触する患者の皮膚の任意の表面領域を意味し、患者加温装置を任意の特定の配向で使用することに限定しない。例えば、手の「下側」は、手のひらまたは手の甲のいずれであれ、患者加温装置の中央部分と接触するほうを意味し得る。本明細書で使用する場合、「上側」という語は、患者加温装置のフラップと接触している患者の皮膚の任意の表面領域を意味し、患者加温装置を任意の特定の配向で使用することに限定しない。例えば、下腿の「上側」は、ふくらはぎまたは向う脛のいずれであれ、患者加温装置のフラップと接触するほうを意味し得る。別の例として、患者の手のひらおよび内側前腕が、患者加温装置の中央部分の上にあり、またはこれと接触しているように、患者加温装置が患者に位置合わせされる場合、手のひらおよび内側前腕は「下側」と呼ばれる。この例では、手の甲、および外側前腕は「上側」と呼ばれる。
【００１７】
開示される患者加温装置は、外科手術の環境での使用のための使い捨てまたは再利用可能なユニットとして事前にパッケージ化され得る。事前にパッケージ化するステップは、装置のすべての構成要素の何らかの必要な衛生化を含むことができる。事前にパッケージ化するステップはまた、例えば流体入口で装置に殺菌剤を「種まきする」ことを更に含むことができて、液体が、装置および取り付けられるポンプシステムを通して薬剤を搬送するようにすることができる。使用される材料は、抗菌性、抗感染性、抗バイオフィルム性、消毒性、除染性の、および／または抗菌性、抗感染性、抗バイオフィルム性、消毒性、もしくは除染性の材料を埋め込んだ、医療用材料を含むことができる。
【００１８】
開示される患者加温装置および方法は、熱伝達液体で実質的に満たされているラップで患者の外側表面領域の約５％から約１０％を囲むことによって、温度調節機構が健康状態、麻酔または他の原因によって損なわれている患者における正常体温を維持し、または低体温症を治療することができる。容易に入手可能であり、ガスまたは空気と比較して優れた熱伝達特性を有し、更に、液体のための流体制御ポンプの作動が強制空気システム用のものに比較して生成する騒音が低いので、水などの液体が好ましい熱伝達媒体である。しかしながら、当業者は、本明細書で開示される患者加温装置および方法が、例えば強制空気を含む任意の好適な流体でも、使用され得ることを認識するであろう。
【００１９】
患者の皮膚に接触するラップを通して熱を伝達することによって、能動的に患者を加温することに加えて、患者加温装置のいくつかの実施形態は、囲まれた身体部分または付属器官に既定の圧迫荷重または圧力を加えて、局所的血流の増加を促進することができる。圧迫荷重または圧力は、静的に、またはパルスで加えられることが可能である。圧迫荷重がパルスで加えられる場合、圧力は、高い圧力と低い圧力との間で、高い圧力とゼロ圧力との間で、または正圧と負圧／真空圧力との間で交互に変わることができる。圧迫荷重は、囲まれた身体部分の表面全体に均等に加えられることができ、または囲まれている身体部分に沿った既定の位置に集中させることができる。熱伝達と組み合わせて圧迫荷重を加えることによって、血流を増加させ、患者を加温するために必要な時間を減らすことができる。
【００２０】
圧迫式患者加温装置は、内側層と外側層とを含むことができる。内側の衣は、内側層が、その下にある付属器官の表面領域のほとんどの周りを包み、かつ実質的に接触するように、患者の付属器官または身体部分の形状にぴったりとなじむ弾性内側層であることができる。外側層は、内側層が付属器官の周りに巻かれている間、内側層と外側層との間に熱伝達媒体を保持する空間を形成するように、内側層に取り付けられ、これを覆っている。圧迫式患者加温装置は、熱を伝達すると同時に、既定の圧迫荷重を囲まれている付属器官に加えて、患者における正常体温を維持し、および／または低体温症を治療することができる。
【００２１】
いくつかの実施形態では、加温し、付属器官に圧迫力を加えるための方法は、圧迫式患者加温装置の弾性内側層の中に付属器官を挿入するステップを含む。内側層は、内側層が、その下にある付属器官の表面領域のほとんどの周りを包み、実質的に接触するように、付属器官の不規則な形状にぴったりとなじむ。既定の圧迫荷重が、内側層に隣接する外側層に加えられる。熱伝達媒体を保持するために、空間が内側層と外側層との間に形成される。既定の圧迫荷重が、熱伝達媒体および内側層を通して付属器官に圧力を加える。
【００２２】
深部静脈血栓症（ＤＶＴ）の防止が、流体流路内の液体に断続的な圧力を加え、弁システム、および／または単一流路または複数流路の流体ポンプシステムを使用することによって、開示される患者加温装置を使用して達成され得る。あるいは、患者加温装置は、空気ポンプと連通する可膨張性の層で構成され得る。ラップが患者の身体部分を囲むときは、可膨張性の層は、患者加温装置の第１および第２の柔軟層と部分的または完全に同心円をなす。可膨張性の層の中の空気は、第１および第２の柔軟層の間の液体から分離されたままとなる。
【００２３】
いくつかの実施形態では、患者加温および深部静脈血栓症防止システムは、２つの層の間に暖かい液体を含むために外側境界の周りで一体に封止されている第１の柔軟層と第２の柔軟層とを含む。本明細書で使用する場合、「暖かい液体」とは、少なくとも概ね周囲温度、あるいは２０℃（６８°Ｆ）から、約４１℃（１０５．８°Ｆ）までの温度で提供される液体を意味する。周囲温度は、患者を囲む環境の温度であることができ、したがって、周囲環境と共に変化し得る。層は、患者の身体部分を囲み、これになじむラップを形成する。ラップは、身体部分の表面を覆うように大きさが決められた概ね長手方向の中央部分を含む。複数のフラップが、中央部分の両側から延在する。１つまたは複数の両側からのフラップが互いに留まって身体部分を囲み、フラップは、下にある患者の身体表面へのアクセスを提供するように機能的使用の間に開くことができる。連続的な流体流路が、第１の柔軟層と第２の柔軟層との間に、流体入口と流体出口との間に延在する。流体流路は、外側境界と、第１および第２の柔軟層の間の複数の内側の封止された結合部とによって画定される。流体制御ポンプが、液体を流体流路を通して導くようにラップに結合されてラップを膨張させ、同時にラップによって囲まれている身体部分に圧力および熱を加える。
【００２４】
いくつかの実施形態では、患者加温および深部静脈血栓症システムを使用した、患者を加温し深部静脈血栓症を防止するための方法が提供され得る。その方法は、向う脛の上方部分を囲むように複数のフラップの第１のフラップの対を留めるステップを含む。複数のフラップの第２のフラップの対は、向う脛の下方部分を囲むように留められる。複数のフラップの第３のフラップの対が、患者の足指を囲むように留められる。ポンプが作動されて、患者に表面圧をかけるのに十分なように、流体流路が暖かい液体で満たされる。圧力が、深部静脈血栓症を防止するために概ね効果的であるレベルで提供される。
【００２５】
いくつかの実施形態では、患者を加温し、深部静脈血栓症を防止するための方法が提供され得る。その方法は、患者の付属器官を、２つの層の間に液体を含むために外側境界の周りで一体に封止されている第１の柔軟層と前記第２の柔軟層とを備えるラップの中に包むステップを含む。付属器官は、ラップの概ね長手方向の中央部分上に、中央部分の実質的にほとんど、または実質的にすべて（例えば、約９０％から９５％）が付属器官の表面に接触するように配置される。付属器官は、複数のフラップを付属器官の周りに留めることによって、ラップの中に囲まれる。複数のフラップが、ラップの中央部分から延在し、ラップの外側境界によって画定される。ラップは、ラップの中央部分の遠位端の流体入口を介して、患者に表面圧をかけるのに十分なように、暖かい液体で満たされる。表面圧が深部静脈血栓症を防止するために概ね効果的なレベルで提供され、暖かい液体が、正常体温を維持し、または低体温症を治療するために概ね効果的である温度で提供される。
【００２６】
図１から図５を参照すると、患者へのアクセスを伴う患者加温装置１００のいくつかの実施形態は、層１０４、１０６の間に液体１１０を含むように外側境界１０８または外側縁の周りで一体に封止されている第１の柔軟層１０４および第２の柔軟層１０６から形成されるラップ１０２を含むことができる。第１および第２の柔軟層１０４、１０６は、例えば、ＰＶＣ、ウレタン、ポリウレタン、ポリエチレン（ＰＥ）、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）、ＥＶＡ／ＰＥ混合物もしくは共重合体、スチレンブロック共重合体（ＳＢＣ）、医療用エラストマー、オレフィン系化合物、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、または液体を包含し患者の身体部分もしくは付属器官になじませるために好適であるように十分に不透液性で、可撓性で、かつ薄い任意の他の材料であることができる。第１および第２の柔軟層１０４、１０６は、液体を含むように、例えば高周波（ＲＦ）溶接によって境界１０８の周りで封止されることができる。熱風溶接、ヘッドシーラ、迅速先端溶接（speed tip welding）、密着溶接（contact welding）、熱板溶接、超音波溶接、摩擦溶接、レーザ溶接、または任意の他の公知の技術など、他のプラスチック溶接技術を、第１および第２の層１０４、１０６を一体に封止するために用いることができる。あるいは、第１および第２の層１０４、１０６は、接着結合され得る。あるいは、第１および第２の層１０４、１０６は、熱伝達媒体（例えば、形状記憶フォーム、熱伝達液体またはゲル、砂、または熱伝達ビーズ）が層の間に挿入され得るように、ＲＦ溶接または他のプラスチック溶接技術によって一体に部分的に封止され得る。第１および第２の層１０４、１０６は、同じ材料、または異なる材料、または異なる材料の組合せから作製され得る。液体は、水もしくは他の水性液体、粘性ゲル、有機液体（例えば、油もしくは油性液体、または本開示の原理に適う効果的使用に適する熱容量を有する任意の他の有機液体もしくは流動性材料）、合成油、泡状物質、またはそれらの任意の組合せ、または熱を素早く、効率的に患者に伝達するための、例えば、高い熱容量および高い熱伝導性などの適切な熱伝達特性を有する任意の他の液体であることができる。
【００２７】
第１の柔軟層１０４は、患者の皮膚に接触するように構成されることが可能であり、第２の柔軟層１０６は、皮膚から離れる向きを向く、または周囲環境にさらされる可能性がある。第１の柔軟層１０４が患者の皮膚に接触するので、第１の柔軟層１０４は、効率的な患者への熱伝達を提供するように、第２の柔軟層１０６より薄く、および／またはより皮膚になじむよう柔軟であることが望ましいことがある。第２の柔軟層１０６は周囲環境にさらされるので、周囲環境への熱損失を低減するために、より厚い厚さおよび／または断熱性を有することができる。
【００２８】
図１に関連して、例えば、第１の柔軟層１０４は、第２の柔軟層１０６の厚さＴ２の約５０％又はそれ未満の厚さＴ１を有することができる。あるいは、第１の柔軟層１０４は、第２の柔軟層１０６の厚さＴ２より薄い厚さ、同じ厚さ、またはより厚い厚さである任意の厚さを有することができる。
【００２９】
いくつかの実施形態では、第１の柔軟層１０４は約０．００４インチ（約０．１０ｍｍ）から約０．００６インチ（約０．１５ｍｍ）の厚さＴ１を有し、第２の柔軟層１０６は約０．００９インチ（０．２２ｍｍ）から約０．０１１インチ（０．２８ｍｍ）の厚さＴ２を有する。他の実施形態では、厚さＴ１、Ｔ２は、同じであることができる。例えば、厚さＴ１、Ｔ２は、それぞれ０．００９インチ（０．２２ｍｍ）から０．０１１インチ（０．２８ｍｍ）であることができる。第１および第２の柔軟層１０４、１０６の厚さＴ１、Ｔ２は、層の材料と患者加温装置の意図される機能的使用とに依存して変化することができる。
【００３０】
本明細書で使用する場合、「機能的使用」という用語は、患者を治療するために流体がその中を通って移動させられている装置の作動中であることを意味する。患者加温装置の機能的使用は、例えば、患者が麻酔下にあり外科手術を受けている間、患者において正常体温を維持し、あるいは低体温症を治療するように、手術中に装置の中に患者の身体部分または付属器官を包むステップを含むことができる。例えば、より熱に敏感である患者（例えば、高齢者、または非常に幼い患者）に使用するために、第１の柔軟層１０４は、熱にあまり敏感ではない患者への使用よりも厚い厚さを有するように構成され得る。別の実施例として、患者の足または脚に使用するように構成されている患者加温装置は、患者の手、腕、または腹部領域など、一般に熱により敏感である領域に使用するように構成されている患者加温装置に対するよりも厚い厚さを伴う第１の柔軟層１０４を有することができる。患者に快適な加温、一般の温熱療法、および／または関節治療法など、患者加温装置の他の機能的使用が考えられる。
【００３１】
ラップ１０２は、患者の身体部分の表面または皮膚を覆うように大きさを決められている概ね長手方向の中央部分１１２を含むことができる。例えば、図２に示すように、中央部分１１２は、平均的な人間の男性もしくは女性の大人または子供の手１１４および前腕１１６の長さおよび幅に解剖学的に比例している長さＬおよび幅Ｗを有することができる。中央部分は、手１１４のひらや前腕１１６の内側など、身体部分の下側に接触するように位置合わせされることが可能である。あるいは、中央部分１１２は、患者の上腕（二頭筋および／または三頭筋の周りなど）、手、下腿（ふくらはぎおよび／または向う脛など）、大腿（ももなど）、胴、胸郭、腹部領域、またはその任意の部分、患者の任意の他の身体部分、またはそれらの任意の組合せに適合するように大きさを決められ得る。
【００３２】
複数のフラップが、中央部分の第１の側部１１８または第２の側部１２０から、あるいは中央部分の近位端１２２または遠位端１２４から延在することができる。例えば、フラップ１２６、１２８、１３０、１３２は中央部分１１２の第１の側部１１８から延在することができ、フラップ１３４、１３６、１３８、１４０は中央部分１１２の第２の側部１２０から延在することができる。中央部分１１２の両側のフラップは、中央部分１１２に沿って、大きさ、形状、および位置において対応することができる。あるいは、中央部分の一方の側部または第１の側部１１８から延在するフラップは、中央部分の反対側または第２の側部１２０から延在するフラップとは、大きさ、形状、および／または位置において異なることができる。他の実施形態では、フラップは、中央部分の一方の側部または一方の端部からのみ、または中央部分１１２の一方の側部および一方の端部から、または中央部分１１２の側部および端部の任意の組合せから延在することができる。
【００３３】
中央部分１１２の両側から延在するフラップは、患者の身体部分を囲むために、互いに留めることができる。あるいは、フラップは中央部分１１２の一方の側部から延在し、中央部分１１２の他方の側部に留めることができる。フラップは、例えば、面ファスナ（hook and loop fasteners）、接着性タブ、ボタン、スナップ、またはプレス・アンド・シールファスナ（press and seal fasteners）を含む任意の適切な留め具によって留められることが可能である。
【００３４】
いくつかの実施形態では、ラップ１０２が手１１４および前腕１１６を覆うために使用される場合、遠位端１２４またはその近傍に位置するフラップ１２６、１３４は、中央部分の近位端１２２またはその近傍に位置するフラップ１３２、１４０よりも中央部分から短い距離だけ延在することができる。フラップ１２６、１３４は手１１４の指の上方で折り重ねて覆うように構成され（例えば、大きさを決められ、成形され、先細にされ、および／または輪郭成形され）、フラップ１２８、１３６は手１１４の甲の上方で折り重ねて覆うように構成され、フラップ１３０、１３８は前腕１１６の上側の下方部分の上方で折り重ねて覆うように構成され、フラップ１３２、１４０は前腕１１６の上側の上方部分の上方で折り重ねて覆うように構成され得る。フラップ１２６、１２８、１３０、１３２は、フラップ１３４、１３６、１３８、１４０と完全に重なり合う、または部分的に重なり合うように、中央部分から既定の距離だけ延在することができる。あるいは、フラップ１２６、１２８、１３０、１３２と１３４、１３６、１３８、１４０とは、別のフラップに重なり合うことなく、身体部分を覆うように折り重ねられることができる。本明細書で使用する場合、「上方に折り重ねられる」または「周りに巻き付ける」という用語は、ラップによって囲まれるべき身体部分の周りに曲げられ、これに沿うことを意味し、患者加温装置を特定の配向で使用することに限定するものではない。例えば、患者を見降ろす視点では、中央部分１１２は患者の任意の身体部分または付属器官の上側に保持され、フラップは下側を覆うように折られることが可能であり、あるいは中央部分１１２が患者の任意の部分の側部で保持され、フラップは身体部分または付属器官の他方の側を覆うように折られることが可能である。
【００３５】
患者加温装置１００は、ラップ１０２によって囲まれている、その下にある患者の身体の表面の目標領域において患者へのアクセスを提供する。例えば、手術中、外科医または他の医療関係者が、患者の他の身体部分を露出せずに、上側または下側など、手１１４または腕１１６の部分にアクセスすることができる。いくつかの実施形態では、一方で他のフラップが患者の指、下方および上方の前腕を覆ったままで、フラップ１２８、１３６の対を外し、開き、または広げることによって、点滴栄養ラインを手１１４の上側または甲に挿入することができ、または手１１４の甲にアクセスすることが可能である。あるいは、他のフラップは患者の皮膚に依然として接触している状態の一方でフラップ１２８および／またはフラップ１３６の１つだけを開くことによって、手の甲へのアクセスが提供され得る。同様の方法で、フラップ１２６、１３４の一方または両方を外し、開き、または広げることによって指へのアクセスが提供されることが可能であり、フラップ１３０、１３８の一方または両方を外すことによって前腕下方へのアクセスが提供されることが可能であり、フラップ１３２、１４０の一方または両方を外すことによって前腕上方へのアクセスが提供されることが可能である。いくつかの実施形態では、残りのフラップは留めたままで、手１１４および腕１１６を覆っている一方で、１つまたは複数のフラップ１２６、１３４、１２８、１３６、１３０、１３８、１３２、または１４０を外し、開き、または広げることによって、点滴栄養ラインおよび／またはパルスオキシメトリプローブを手１１４または腕１１６のどちらかにアクセスさせることができる。
【００３６】
下にある患者の身体の表面の目標領域へのアクセスを提供し、一方で周囲の領域の他の部分との接触を維持することは、覆われたままである身体部分への熱伝達を維持することによって、患者において正常体温を維持し、低体温症を治療する患者加温装置１００の能力を高める。また、ラップ１０２がそのままの位置にある一方で目標領域へのアクセスを提供することによって、点滴栄養ライン、針、および生命監視器具などの外科的要素を導入するために、患者加温装置を再配置したり取り外したりする必要がない。そのように、機能的使用の間にアクセスを提供するように、フラップの大きさが決められ、成形され、および配置されることは、好ましい可能性がある。本明細書の別の箇所で説明するように、フラップによって提供される所望のアクセスは、好適には、治療（例えば、静脈内注射の位置）、および／または診断／監視（例えば、パルスオキシメトリ監視）のために使用される患者の表面領域へのものであろう。
【００３７】
中央部分１１２の一方の側部から延在するフラップは、中央部分１１２の反対側から延在するフラップに、大きさ、形状、および／または位置において対応することができる。あるいは、中央部分１１２の一方の側部から延在するフラップは、反対側から延在するフラップに、大きさ、形状、および／または位置において対応しない。例えば、フラップ１３４、１３６、１３８、および１４０は、それぞれフラップ１２６、１２８、１３０、および１３２の距離に対応する距離だけ延在することができる。フラップ１３４、１３６、１３８、および１４０は、それぞれフラップ１２６、１２８、１３０、および１３２の高さに対応する高さを有することができる。あるいは、両側の対応するフラップは、異なる距離だけ延在し、異なる高さを有することができる。追加の、より少ない、あるいは異なるフラップが患者加温装置１００に含まれ得る。
【００３８】
例えば、図３に関連して説明すると、フラップ１２６、１２８、１３０、および１３２は、中央部分１１２の第１の側部から、それぞれ距離Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３、およびＤ４だけ延在することができる。フラップ１３４、１３６、１３８、および１４０は、それぞれ対応するフラップ１２６、１２８、１３０、および１３２の距離に等しい距離だけ延在することができる。フラップの距離Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３、およびＤ４は、中央部分１１２の対応する部分の幅Ｗに加えると、患者の指、手、下方前腕、および上方前腕、または患者の身体の任意の他の部分など、囲まれ、あるいは覆われることになる既定の身体部分または付属器官の周囲に適合するように構成され得る。いくつかの実施形態では、距離Ｄ１は約３．０から４．０インチ（７．５から１０．２ｃｍ）であることができ、距離Ｄ２は約３．４から４．６インチ（８．６から１１．７ｃｍ）であることができ、距離Ｄ３は約４．２５から５．７５インチ（１０．７から１４．６ｃｍ）であることができ、距離Ｄ４は約４．４から６インチ（１１．３から１５．３ｃｍ）であることができる。あるいは、フラップは、中央部分１１２の各側部から等しい距離だけ延在することができる。フラップの大きさは、様々な大きさおよび身長の患者に適合するように構成されることができる。
【００３９】
フラップは、中央部分１１２の各側部に沿って連続して配置されることができ、またはフラップは、互いから離隔され得る。例えば、図３に示すように、フラップ１２６、１２８、１３０、および１３２は、それぞれ高さＨ１、Ｈ２、Ｈ３、およびＨ４を有することができる。高さＨ１、Ｈ２、Ｈ３、およびＨ４は、患者の指、手、下方前腕、および上方前腕、または患者の身体の任意の他の部分など、囲まれ、あるいは覆われることになる既定の身体部分または付属器官の長さに対応することができる。いくつかの実施形態では、高さＨ１は約４．５から６．３インチ（１１．８から１６．１ｃｍ）であることができ、高さＨ２は約３．５から４．９インチ（９．０から１２．５ｃｍ）であることができ、高さＨ３は約４．２５から５．７５インチ（１０．７から１４．７ｃｍ）であることができ、高さＨ４は約４．２５から５．７５インチ（９．１から１２．４ｃｍ）であることができる。フラップの合計の高さは、中央部分１１２の全体の長さＬに等しい可能性があり、または中央部分１１２の全体の長さＬ未満である、または長さＬを超えることが可能である。フラップの大きさは、様々な大きさおよび身長の患者に適合するように構成され得る。
【００４０】
いくつかの実施形態では、液体１１０は、流体入口１４２を通ってラップ１０２に入り、流体出口１４４を通って出ることができる。流体入口１４２では、液体１１０は、周囲温度、または約２０℃（６８°Ｆ）から、約４１℃（１０５．８°Ｆ）の間の温度である暖かい、または加熱された液体であることができる。流体が流体入口１４２から流体出口１４４まで移動するにつれて、流体出口１４４での流体の温度が流体入口１４２での流体の温度より低くなるように、流体の温度は次第に低下する可能性がある。例えば、流体入口１４２での流体の温度は、流体出口１４４での流体の温度よりも約０．２℃（３２°Ｆ）から１．０℃（３４°Ｆ）暖かい可能性がある。流体入口１４２および流体出口１４４は、ＰＶＣ、ウレタン、ポリウレタン、ＰＥ、ＥＶＡ、ＥＶＡ／ＰＥ混合物または共重合体、ＳＢＣ、医療用エラストマー、オレフィン系化合物、ＡＢＳ、ポリカーボネートなど、可撓性のまたは剛性のチューブを含むことができる。加熱し連続的な流体流路１４６を通して液体１１０を押し出すために、流体制御ポンプが流体入口１４２に結合され得る。流体入口１４２および流体出口１４４は、ラップ１０２の同じあるいは離れた側部もしくは端部に配置され得る。いくつかの実施形態では、流体入口１４２および／または流体出口１４４は、ラップ１０２または流体流路１４６に入る、または出る液体１１０の流れを制御する制御弁を含むことができる。
【００４１】
例えば、図４に示すように、流体入口１４２および流体出口１４４は、中央部分１１２の遠位端１２２の近傍の部分もしくはその位置に、または近位端１２４の近傍にもしくはその位置に配置されることができる。例えば、流体入口１４２は、中央部分１１２の第１の側部１１８上、または半分に配置されることができ、流体出口１４４は、中央部分１１２の第２の側部１２０または半分に配置されることができる。あるいは、流体入口１４２および流体出口１４４は、両端に配置されることができる。別の実施形態では、流体入口１４２および流体出口１４４は、ラップ１０２の外側縁、フラップ、または中間部に沿った位置に、隣接してもしくは離れて配置されることができる。
【００４２】
連続的な流体流路１４６は、ラップ１０２を通して液体１１０を導き、第１および第２の柔軟層１０４、１０６の間の空間を実質的に満たし得る。流体流路１４６は、外側境界１０８と、第１および第２の柔軟層１０４、１０６の間の複数の内側の封止された結合部１５０とによって画定され得る。液体１１０は、患者加温装置の機能的使用の間、患者の正常体温を維持し、または低体温症を治療するために十分な熱を送達するために、少なくとも約５００ｍＬ／ｍｉｎ（３０．５ｉｎ３／ｍｉｎ）から約８００ｍＬ／ｍｉｎ（４８．８ｉｎ３／ｍｉｎ）の流量で流体流路１４６に入ることができる。患者に送達する熱を増加するために、液体の流量は、約２Ｌ／ｍｉｎ（０．０７ｆｔ３／ｍｉｎ）以上に増加され得る。所望の流量は、流体制御ポンプを用いることによって調節可能である。
【００４３】
いくつかの実施形態では、流体流路１４６は、中央部分１１２の第２の側部１２０から延在するフラップ１３４、１３６、１３８、および１４０を順次満たし、次いで中央部分１１２の第１の側部１１８から延在するフラップ１３２、１３０、１２８、および１２６を順次満たするように液体１１０を導くことができる。液体１１０が、流体流路１４６に沿ってラップ１０２を通って移動するにつれて、液体１１０は、患者の皮膚に接触している第１の柔軟層１０４を通して患者に熱を届ける。したがって、液体１１０が流体流路１４６に沿って流れるにつれて、液体１１０は、熱を失い、またはより冷たくなる（すなわち、フラップ１３４、１３６、１３８、および１４０を通って流れる液体は、フラップ１２６、１２８、１３０、１３２を通って流れる液体よりも暖かい）。例えば、流体入口１４２での液体１１０の温度は、それが流体出口１４４に到達する時点までに、約０．２℃（３２°Ｆ）から１．０℃（３４°Ｆ）だけ低下する可能性がある。流体入口１４２と流体出口１４４とでの温度差は、患者の体温に依存して変化する可能性があるが、液体１１０が流体流路１４６に沿って流れるときの、液体１１０から患者の表面への熱伝達を起こす勾配を生成する。患者への熱の送達を最大にするために、フラップ１３４、１３６、１３８、１４０は患者の皮膚に直接接触するように折り重ねられることができ、フラップ１２６、１２８、１３０、１３２はそれぞれ、フラップ１３４、１３６、１３８、１４０の上方に重ねられることができる。
【００４４】
複数の内側の封止された結合部１５０は、ＲＦ溶接または他のプラスチック溶接技術によって形成され得る。封止された結合部１５０は、直線１５２、円形ドット１５４、または任意の他の形状として形成され得る。封止された結合部１５０は、パターンを形成することもできる。液体１１０は、流体流路１４６に沿って循環するにつれて、空間１４８を実質的に満たし、内側の封止された結合部１５０の周りを流れる。内側の封止された結合部１５０は、薄型の患者加温装置を提供するように、ラップ１０２全体に液体１１０をより均等に分配することができる。当業者であれば、本開示を考察して、流路が異なる構成（例えば、流路が、最初に中央部分１１２を通って、次いでフラップを通る流路を経て出口１４４に戻ることができる）を取ることができることを理解するであろう。
【００４５】
封止された結合部１５０の形状、位置、および／またはパターン、ならびに封止された結合部１５０の間の距離は、斑点を低減し、流量を抑制または過度に低減せずに液体１１０の均等な分配を促進するように構成され得る。言い換えれば、封止された結合部の形状および間隔は、液体１１０の分配を促進する一方で、流れ抵抗を最小にし、また患者の皮膚への斑点をも低減するように構成され得る。更に、封止された結合部１５０は、任意の形状およびパターンに形成され得る。例えば、内側の封止された結合部１５０は、円、楕円、正方形、ハート形、星形、動物の形、会社またはスポーツチームのロゴ、または任意の他のしるしとして形成され、またはパターン化されることが可能である。封止された結合部の形状および／またはパターンは、対象の患者、購入者、販売業者、または使用者に訴求するように選択され得る。
【００４６】
いくつかの実施形態では、封止された結合部１５０は、少なくとも約３／１６インチ（４．０ｍｍ）離隔され、ラップのフラップおよび中央部分１１２の全体に配置される円形ドット１５４を含むことができる。例えば、図４に示すように、封止された結合部１５０は、中央部分１１２の長手軸に沿った長手方向の直線１５２、および長手方向の直線から複数のフラップの中へと延在する複数の流れ案内線１５６、１５８、１６０をも含むことができる。いくつかの実施形態では、封止された結合部１５０は、中央部分１１２の長手軸に沿って走る直線１５２と、直線１５２に交差し、中央部分１１２の第１の側部１１８上の、またはそこから延在するフラップの中央領域から、中央部分１１２の第２の側部１２０上の、またはそこから延在するフラップの中央領域まで延在する、流れ案内バーもしくは線１５６、１５８、１６０、および１６２とを含むことができる。流体流路１４６は、図４の矢印および曲がりくねった破線によって示されるように、流体入口１４２を通って、フラップ１３４の直線１５６を周り、フラップ１３６の中へ直線１５８を周って、液体１１０を導き、流体流路１４６を通って続くことができる。このように、流れ案内バーもしくは線１５６、１５８、１６０、および１６２は、各フラップをより均等に通って液体１１０を導き、あるいは分散させることができる。他の実施形態は、追加の、より少ない、もしくは異なる流れ案内線を含むことができる。
【００４７】
例えば、図４Ａに示すように、流れ案内バーもしくは線１５６は、フラップ１２６、１３４から取り除かれる。流れ案内バーもしくは線または他の封止された結合部の数を減らすことによって、ラップ１０２の特定の部分で、ラップ１０２のその部分の流れ抵抗を減少させることができる。例えば、いくつかの実施形態では、患者の手、あるいは他の身体部分または付属器官を覆うフラップ１２６、１３４において流れ抵抗を減少させることによって、手、あるいは他の身体部分または付属器官への熱伝達を増加し、または加速することができる。流れ案内線もしくはバー、および／または他の封止された結合部は、所望の流れ状態を制御し、導き、または達成するために、任意の構成であるいは任意の数量で配置され得る。
【００４８】
直線１５２、１５６、１５８、１６０、および１６２は、流れ抵抗を減少させるように、円形ドット１５４の形を取る封止された結合部で終了する。フラップの角および直線１５２、１５６、１５８、１６０、および１６２の交差部も、液体１１０を角に均等に分配することを促進し、流れ抵抗を減少させるように、丸みを帯びている。丸みを帯びた角は、患者によって着用されたとき、患者加温装置の快適さおよび感触を改善することもできる。本開示の情報を与えられれば、当業者は、内側の封止された結合部の位置、数、および／または分配、頻度、または密度を修正することによって、異なる流路（方向、液体容積および流量などに関して異なっている）を提供することができることを理解するであろう。
【００４９】
いくつかの実施形態では、フラップの適切な配置に関して、熱伝達を最大にするように使用者を促すために面ファスナを使用することができる。例えば、図５に関連して説明するように、フラップが留められる際、フラップ１２６、１２８、１３０、１３２が、フラップ１３４、１３６、１３８、１４０の上に重なり、それらが患者の皮膚に接触するように、鉤またはループ１３４ａ、１３６ａ、１３８ａ、１４０ａをフラップ１３４、１３６、１３８、１４０の第２の柔軟層１０６上に配置することができ、対応する鉤またはループ１２６ａ、１２８ａ、１３０ａ、１３２ａをフラップ１２６、１２８、１３０、１３２の第１の柔軟層１０４上に配置することができる。あるいは、１つまたは複数のフラップ１３４、１３６、１３８、１４０が患者の皮膚に接触することができ、１つまたは複数のフラップ１２６、１２８、１３０、１３２が患者の皮膚に接触することができるように、鉤またはループ１３４ａ、１３６ａ、１３８ａ、１４０ａを、フラップ１３４、１３６、１３８、１４０の第１および第２の柔軟層１０４、１０６のいずれか、または両方の上に任意の順で配置可能である。あるいは、ラップと一体ではないストラップまたはバンドが、フラップを固定し、および／または断熱を提供することができるように、ラップの周りに配置され得る。
【００５０】
患者へのアクセスを伴う患者加温装置２００のいくつかの実施形態を、図６に関連して説明する。装置２００は、層２０４、２０６の間に液体１１０を含むように外側境界２０８または外側縁の周りで一体に封止されている第１の柔軟層２０４と第２の柔軟層２０６とから形成されているラップ２０２を含むことができる。ラップ２０２は、以下に考察する図７に示すように、足２１４および／または下腿２１６など、患者の身体部分の表面または皮膚を覆うように大きさを決められている、概ね長手方向の中央部分２１２を含むことができる。
【００５１】
複数のフラップが、中央部分２１２の第１の側部２１８または第２の側部２２０から、あるいは中央部分２１２の近位端２２２または遠位端２２４から延在することができる。例えば、フラップ２２６、２２８、２３０は中央部分２１２の第１の側部２１８から延在することができ、フラップ２３４、２３６、２３８は中央部分２１２の第２の側部２２０から延在することができる。中央部分２１２の両側のフラップは、大きさ、形状、および中央部分２１２に沿った位置が対応することができる。あるいは、中央部分２１２の一方の側部または第１の側部２１８から延在するフラップは、中央部分２１２の反対側または第２の側部２２０から延在するフラップとは、大きさ、形状、および／または中央部分２１２に沿った位置が異なることができる。他の実施形態では、フラップは、中央部分２１２の一方の側部もしくは一方の端部からのみ、または中央部分２１２の一方の側部かつ一方の端部から、あるいは中央部分２１２の側部および端部の任意の組合せから延在することができる。患者加温装置２００は、追加の、より少ない、または異なるフラップを含むことができる。
【００５２】
中央部分２１２の両側から延在するフラップは、患者の身体部分を囲むように、互いに留めることができる。あるいは、フラップは中央部分２１２の一方の側部から延在し、中央部分２１２の他方の側部に留めることができる。フラップは、例えば、面ファスナ、接着性タブ、ボタン、スナップ、またはプレス・アンド・シールファスナなど、任意の適切な留め具によって留められ得る。
【００５３】
患者加温装置２００は、ラップ２０２によって囲まれている、その下にある患者の身体の表面の目標領域において患者へのアクセスを提供する。例えば、手術中、外科医または他の医療関係者が、その下にある患者の身体の表面の他の部分を露出せずに、足２１４または下腿２１６の部分にアクセスすることができる。いくつかの実施形態では、一方で他のフラップが、下腿２１６の患者のふくらはぎおよび／または向う脛の上方部分および下方部分を覆ったままで、フラップ２２６、２３４の対を外し、開き、または広げることによって、足２１４にアクセスすることが可能である。あるいは、他のフラップは患者の皮膚に依然として接触している状態の一方でフラップ２２６および／またはフラップ２３４の１つだけを開くことによって、足２１４へのアクセスが提供されることが可能である。同様の方法で、フラップ２２８、２３６の一方または両方を外し、開き、または広げることによってふくらはぎおよび／または向う脛の下方部分へのアクセスが提供されることが可能であり、フラップ２３０、２３８の一方または両方を外すことによってふくらはぎおよび／または向う脛の上方部分へのアクセスが提供されることが可能である。
【００５４】
下にある患者の身体の表面の目標領域へのアクセスを提供し、一方で周囲の領域の他の部分との接触を維持することは、覆われたままである身体部分への熱伝達を維持することによって、患者において正常体温を維持し、低体温症を治療する患者加温装置２００の能力を高める。また、ラップ２０２がそのままの位置にある一方で目標領域へのアクセスを提供することによって、点滴栄養ライン、パルスオキシメトリプローブ、針、生命監視器具、または他の外科器具または医療器具などの外科的要素を導入するために、患者加温装置を再配置したり取り外したりする必要がない。
【００５５】
いくつかの実施形態では、液体１１０は、流体入口２４２を通ってラップ２０２に入り、流体出口２４４を通って出ることができる。液体１１０は、周囲温度、または約２０℃（６８°Ｆ）から、約４１℃（１０５．８°Ｆ）の間の温度である暖かい、または加熱された液体であることができる。流体入口２４２および流体出口２４４は、ＰＶＣ、ウレタン、ポリウレタン、ＰＥ、ＥＶＡ、ＥＶＡ／ＰＥ混合物または共重合体、ＳＢＣ、医療用エラストマー、オレフィン系化合物、ＡＢＳ、ポリカーボネートなど、可撓性のまたは剛性のチューブを含むことができる。連続的な流体流路２４６を通って液体１１０を押し出すために、流体制御ポンプが流体入口２４２に結合され得る。流体入口２４２および流体出口２４４は、ラップ２０２の同じあるいは離れた側部もしくは端部に配置され得る。
【００５６】
例えば、流体入口２４２および流体出口２４４は、中央部分２１２の遠位端２２２の近傍の部分もしくはその位置に、または近位端２２４の近傍にもしくはその位置に配置されることができる。例えば、流体入口２４２は、中央部分２１２の第１の側部２１８上に、または半分に配置されることができ、流体出口２４４は、中央部分２１２の第２の側部２２０または半分に配置されることができる。あるいは、流体入口２４２および流体出口２４４は、両端に配置されることができる。別の実施形態では、流体入口２４２および流体出口２４４は、ラップ２０２の外側縁、フラップ、または中間部に沿った任意の位置に、隣接してもしくは離れて配置されることができる。
【００５７】
連続的な流体流路２４６は、ラップ２０２を通して液体１１０を導き、第１および第２の柔軟層２０４、２０６の間の空間を実質的に満たし得る。流体流路２４６は、外側境界２０８と、第１および第２の柔軟層２０４、２０６の間の複数の内側の封止された結合部２５０とによって画定され得る。液体１１０は、患者加温装置の機能的使用の間、患者において正常体温を維持し、および／または低体温症を治療するために十分な熱を送達するために、少なくとも約５００ｍＬ／ｍｉｎ（３０．５ｉｎ３／ｍｉｎ）から約８００ｍＬ／ｍｉｎ（４８．８ｉｎ３／ｍｉｎ）の流量で流体流路２４６に入ることができる。患者に送達する熱を増加するために、液体の流量は、約２Ｌ／ｍｉｎ（０．０７ｆｔ３／ｍｉｎ）以上に増加され得る。所望の流量は、流体制御ポンプを用いることによって調節可能である。
【００５８】
患者加温装置２００は、フラップ２３４、２３６、２３８からそれぞれ延在するファスナタブ２３４ａ、２３６ａ、２３８ａを含むことができる。ファスナタブは、例えば、フラップ２２６、２２８、２３０の第２の柔軟層２０６に取り外し可能に付着する接着性タブ、面ファスナ、または他の留め具であることができる。ファスナタブ２３４ａ、２３６ａ、２３８ａ、および対応するフラップ２３４、２３６、２３８は、大きさ、形状、および／または中央部分２１２に沿った位置においてフラップ２２６、２２８、２３０に対応することができる。あるいは、２３４ａ、２３６ａ、２３８ａ、および対応するフラップ２３４、２３６、２３８は、大きさ、形状、および／または中央部分２１２に沿った位置においてフラップ２２６、２２８、２３０に対応することなく、大きさ、形状、および／または中央部分２１２に沿った位置において異なることができる。
【００５９】
他の実施形態では、患者へのアクセスを伴う患者加温装置は、任意の数のフラップおよび留め具を含むことができる。留め具は、例えば、面ファスナ、接着性タブ、ボタン、スナップ、またはプレス・アンド・シールファスナ、あるいはそれらの任意の組合せを含む、任意の好適な留め具を含むことができる。留め具は、第１の柔軟層または第２の柔軟層の上、またはラップの中央部分の上など、フラップ上のどこにでも配置され得る。留め具は、１つまたは複数の、あるいはすべてのフラップ上に配置され得る。
【００６０】
いくつかの実施形態では、図７に関連して図示するように、ラップ２０２が、足２１４と下腿２１６とを覆うために使用され、遠位端２２４もしくはその近傍に配置されているフラップ２２６、２３４は、中央部分２１２の近位端２２２もしくはその近傍に配置されているフラップ２３０、２３８よりも中央部分２１２から短い距離だけ延在することができる。フラップ２２６、２３４は、足２１４の上方で折り重ねて覆うように構成され（例えば、大きさを決められ、成形され、先細にされ、および／または輪郭成形され）、フラップ２２８、２３６は足に最も近い下腿２１６のふくらはぎおよび向う脛の部分の上方で折り重ねて覆うように構成され、フラップ２３０、２３８はひざに最も近い下腿２１６のふくらはぎおよび向う脛の上方部分の上方で折り重ねて覆うように構成され得る。フラップ２２６、２２８、２３０は、フラップ２３４、２３６、２３８と完全に重なり合う、または部分的に重なり合うように、中央部分２１２から既定の距離だけ延在することができる。あるいは、フラップ２２６、２２８、２３０とフラップ２３４、２３６、２３８とは、別のフラップに重なり合うことなく、身体部分を覆うように折り重ねられることができる。患者加温装置２００は、足２１４および下腿２１６との使用のためとして本明細書で説明されるが、本装置２００は、患者の任意の他の身体部分または付属器官を囲むように構成される（例えば、大きさを決められ、成形され、先細にされ、および／または輪郭成形される）ことが可能である。
【００６１】
患者加温装置２００は、足２１４のかかとに適合するように構成されている開口部２６０を画定する封止された境界を含むことができる。例えば、開口部２６０は、かかとを開口部２６０に置くことができ、それによって、２１４のかかとを露出してそこへの圧力を軽減するように、中央部分２１２に大きさを決められて配置されることができる。患者加温装置２００は、患者の任意の身体部分または付属器官に適合するように構成されている追加の、異なる、またはより少ない開口部を含むことができる。
【００６２】
いくつかの実施形態では、図８に関連して図式的に図示するように、圧迫式患者加温装置３００は、熱を伝達すると同時に、弾性内側層３０４と、内側層に取り付けられこれを覆う外側層３０６とで付属器官または身体部分を囲むことによって、患者の付属器官３０２または身体部分に圧迫荷重を加える。外側層３０６は、泡状物質、ゲル、または断熱繊維などの断熱材料であることができる。弾性内側層３０４は、付属器官の形状にぴったりとなじむ。
【００６３】
弾性内側層３０４は、患者への熱伝達を最大にするために、その下にある付属器官３０２の表面領域の実質的にほとんど、もしくは実質的にすべての周りを包み、または囲み、そして接触する、ぴったりしたラップ、スリーブ、または覆いであることができる。例えば、弾性内側層３０４の表面積の少なくとも約９０％から約９５％が、患者の皮膚に接触する。浅静脈、動脈、および筋肉を圧迫して静脈血流速度と弁の効果を向上させるように、弾性内側層３０４は、囲まれた付属器官または身体部分に圧迫力を加えるのに十分強い弾性材料であることができる。外側層３０６は、弾性材料または剛性材料であることができる。装置が患者の付属器官３０２または身体部分の周りに巻かれると、内側層３０４は、実質的に完全に、または少なくとも部分的に外側層３０６と同心円をなす。
【００６４】
圧迫式患者加温装置３００が付属器官３０２の周りに巻かれている間、内側層と外側層３０４、３０６との間の空間３０８が、内側層３０４を通って患者に熱を送達する熱伝達媒体または液体１１０を保持する。熱伝達媒体または液体１１０は、内側層３０４と外側層３０６との間の空間の実質的にすべて、例えば、約９０％から９５％、またはそれ以上を満たし、その下にある患者の皮膚の表面領域の表面の概ね全体に熱を分配することができる。あるいは、熱伝達媒体３０４は、その下にある表面領域の局所的な領域に熱を伝達するよう、内側層３０４と外側層３０６との間の空間を部分的に満たし得る。他の実施形態では、局所的な熱源に加えられる熱は、高い静脈密度の領域または他の任意の所望の領域を覆う内側層の区域に加えられることが可能である。
【００６５】
いくつかの実施形態では、図９に関連して図示するように、圧迫式患者加温装置４００は、熱を伝達すると同時に、弾性内側層４０２と結合部４０６において内側層４０２に取り付けられている外側層４０４とで付属器官または身体部分を囲むことによって、患者の付属器官または身体部分に圧迫荷重を加える。患者加温装置４００は、熱伝達媒体１１０によって実質的に満たされている、内側および外側層４０２、４０４の間の空間４０８を含む。患者加温装置４００は、内側および外側層４０２、４０４の間に追加の結合部を含むことができる。外側層４０４は、外側層４０４を付属器官または身体部分の周りに留め、締め付け、または調整するためのタブ４１２を含むことができる。タブ４１２は、例えば、面ファスナ、接着性タブ、ボタン、スナップ、またはプレス・アンド・シールファスナを含む留め具を使用することなどによって、外側層４０４の外側表面４１４に取り付けられることが可能である。
【００６６】
圧迫式患者加温装置３００、４００の外側層３０６、４０４が、剛性材料または弾性材料である場合、圧迫荷重または圧力は、流体制御ポンプまたは他の制御装置を使用して熱伝達媒体１１０の流れを制御することによって付属器官に加えられ得る。外側層３０６、４０４が弾性材料である場合、圧迫荷重は、追加的にまたは代替的に、外側層３０６、４０４の外側表面に加えられ得る。
【００６７】
熱伝達媒体１１０は、液体、内側層３０４、４０２と共に付属器官になじむ粘弾性泡状物質、または粘性ゲル、砂、熱伝達ビーズの１つまたは複数、あるいはそれらの任意の組合せであることができる。内側層３０４、４０２は、内側層３０４、４０２と外側層３０６、４０４との間に液体を保持する不透性材料であることができる。この不透性材料は、例えば、ＰＶＣ、ウレタン、ポリウレタン、ＰＥ、ＥＶＡ、ＥＶＡ／ＰＥ混合物または共重合体、ＳＢＣ、医療用エラストマー、オレフィン系化合物、ＡＢＳ、またはそれらの任意の組合せを含むことができる。あるいは、内側層３０４、４０２は、例えば粘弾性泡状物質または砂を含む、液体ではない熱伝達媒体１１０を保持することができる任意の弾性材料であることができる。その弾性材料は、例えば、綿、ポリエステル、ナイロン、ゴム、またはそれらの任意の組合せを含むことができる。
【００６８】
いくつかの実施形態では、図１０および図１１に関連して図示するように、圧迫式患者加温装置５００は、上記に説明され図１から図５に関連して図示される、アクセスを伴う患者加温装置１００の実施形態、または上記に説明され図６から図７に関連して図示される、アクセスを伴う患者加温装置２００の実施形態を含むことができる。弾性内側層５０２が、結合部５０６で中間層５０４に取り付けられ得る。アクセスを伴う患者加温装置１００、２００の第１の柔軟層１０４、２０４は、圧迫式患者加温装置５００の中間層５０４を形成することができる。アクセスを伴う患者加温装置１００、２００の第２の柔軟層１０６、２０６は、圧迫式患者加温装置５００の外側層５０８を形成することができる。弾性内側層５０２は、例えば、図１０に示される圧迫帯（compression sleeve）を含むことができる。結合部５０６は、例えば、面ファスナ、接着性タブ、ボタン、スナップ、またはプレス・アンド・シールファスナを含むことができる。
【００６９】
図１１に示すように、例えば、弾性内側層５０２ａは、患者加温装置１００、２００の中央部分１１２、２１２の長手軸Ｘに沿う結合部５０６ａで中間層５０４ａに取り付けられ得る。弾性内側層５０２ａは、例えば、図１１に示す圧迫帯を含むことができる。圧迫荷重が、例えば、流体制御ポンプを使用することによって、流体流路１４６、２４６を通る液体１１０の流れを制御することによって、圧迫式患者加温装置５００ａを通って加えられることが可能である。ラップ１０２、２０２が、身体部分または付属器官を囲んで機能的使用の状態にある場合、液体１１０が流体流路１４６、２４６を通って導かれ、ラップ１０２、２０２が膨張し、液体１１０が、第１の柔軟層１０４、２０４を通してその下にある身体部分または付属器官に圧迫荷重を作用する。アクセスを伴う患者加温装置１００、２００の第２の柔軟層１０６、２０６は、圧迫式患者加温装置５００ａの外側層５０８ａを形成することができる。
【００７０】
いくつかの実施形態では、図１２に関連して図示されるように、患者加温および深部静脈血栓症防止システムは、患者加温装置６００および流体制御ポンプ７００を含む。流体制御ポンプ７００は、患者加温装置６００に熱伝達媒体を循環させ、患者加温装置６００の表面領域にわたって患者に熱が届けられる。熱伝達媒体は、例えば、水もしくは他の水性液体、粘性ゲル、ヒドロゲル、有機液体（例えば、油もしくは油性液体、または本開示の原理に適う効果的使用に適する熱容量を有する任意の他の有機液体もしくは流動性材料）、合成油、泡状物質などの暖かい液体、強制空気、あるいはそれらの任意の組合せを含むことができる。熱伝達媒体は、熱が患者に伝達されるにつれて冷却され、制御ポンプ７００によって患者加温装置６００から外に押し出される。代替的に、または追加的に、冷却された流体は、吸引、吸い上げ、または排水などの別の機構を通して患者加温装置６００から出ることができる。
【００７１】
いくつかの実施形態では、図１３に関連して図示されるように、患者加温装置６００は、層６０４、６０６の間に液体１１０を包含するために外側境界６０８または外側縁の周りで一体に封止されている第１の柔軟層６０４および第２の柔軟層６０６から形成されるラップ６０２を含むことができる。第１および第２の層６０４、６０６は、液体１１０を含むように、例えば高周波（ＲＦ）溶接によって境界６０８の周りで封止され得る。第１の柔軟層６０４は、患者の皮膚に接触するように構成されることが可能であり、第２の柔軟層６０６は、皮膚から離れる向きを向く、または周囲環境にさらされる可能性がある。ラップ６０２は、患者の身体部分の表面または皮膚を覆うように大きさを決められている概ね長手方向の中央部分６１２を含むことができる。中央部分６１２は、第１の側部６１８および第２の側部６２０、ならびに近位端６２２および遠位端６２４を有する。
【００７２】
複数のフラップ６２６、６２８、６３０、６３２、６３４、６３６、６３８、６４０が、中央部分６１２の両側から延在する。両側からの１つまたは複数のフラップが、身体部分を囲むために、互いに留められる。機能的使用の間、フラップ６２６、６２８、６３０、６３２、６３４、６３６、６３８、６４０は、その下にある患者の身体の表面へのアクセスを提供するために開くことができる。液体１１０が流体入口６４２でラップに入り、流体出口６４４で出る。
【００７３】
いくつかの実施形態では、図１４に関連して図示するように、連続的な流体流路６４６が、第１の柔軟層６０４と第２の柔軟層６０６との間に、流体入口６４２と流体出口６４４との間に延在する。流路６４６は、外側境界６０８と、第１および第２の柔軟層６０４、６０６の間の複数の封止された結合部６５０とによって画定される。封止された結合部６５０は、中央部分６１２の長手軸に沿って走る垂直な直線または継ぎ目６５２と、円形またはドット形状の継ぎ目６５４と、垂直な継ぎ目６５２に交差する横の継ぎ目、または流れ案内線もしくはバー６５６、６５８、６６０、６６２とを含むことができる。代替的に、または追加的に、封止された結合部６５０は、外側境界内の任意の他のパターンまたは位置に配置される線およびドットを含むことができる。
【００７４】
流体制御ポンプ７００は、流体入口６４２に取り付けられ、ラップ６０２を満たすために液体１１０を流体流路６４６の中に押し出す。ラップ６０２が満たされるにつれて、液体１１０は、圧力を加えると同時に、ラップ６０２によって囲まれている身体部分へ熱を送達する。流体制御ポンプ７００は、ラップ６０２への流体流量を制御し、患者に表面圧を作用するのに十分なほど一杯にラップ６０２を満たす。提供される圧力は、深部静脈血栓症を防止するために概ね効果的である。例えば、流体制御ポンプ７００は、約３Ｌ／ｍｉｎ（０．１１ｆｔ３／ｍｉｎ）のより多い流量と約５００ｍＬ／ｍｉｎ（３０．５ｉｎ３／ｍｉｎ）のより少ない流量との間で流量を交互に変えることができる。流体流量は、約１５ｍｍＨｇ（２．０ｋＰａ）と１００ｍｍＨｇ（１３．３３ｋＰａ）との間の圧力または圧迫荷重をその下にある表面領域に作用させることができる。あるいは、流体制御ポンプ７００は、正常体温を維持し、かつ深部静脈血栓症を防止するために効果的な任意の適切な流量に流量を変化させることができる。必要な流量は、周囲温度（例えば、周囲の環境の温度）、大気圧、患者の体温、制御される流体の種類、ラップの大きさおよび材料、流体流路、囲まれている身体部分または付属器官、または当業者にとって明らかであろう他の要因などの、環境的要因に基づいて決定され得る。
【００７５】
いくつかの実施形態では、患者加温およびＤＶＴ防止システムは、付属器官または身体部分の表面の温度またはこれにかけられる圧力を監視するためのセンサを含むことができる。例えば、センサは、患者加温装置６００によって囲まれる、その下にある患者の身体部分または付属器官の表面に配置され得る。センサは、流体制御ポンプ７００などのシステム制御装置に結合され得る。液体１１０がラップ６０２を満たすにつれて、センサは、流体制御ポンプ７００にフィードバック信号を提供することができ、これは、その下にある表面の温度を、正常体温を維持するための既定の範囲内に維持するように、流体入口６４２に入る液体１１０の温度を調節するように構成されることができる。例えば、液体１１０の温度は、熱伝達表面での温度を約３６℃（９６．８°Ｆ）と４０℃（１０４°Ｆ）との間に維持するように調節され得る。代替的に、または追加的に、熱は、フィードバックシステムと患者の中核体温の監視とを用いて調節され得る。
【００７６】
いくつかの実施形態では、患者加温およびＤＶＴ防止システムのラップ６０２は、患者の下腿および足の周りで着用される可能性がある。図１４に関連して、流体入口６４２は中央部分６１２の遠位端６２４もしくはその近傍に配置され、流体出口６４４は中央部分６１２の近位端６２２もしくはその近傍に配置されている。ラップ６０２は、流体入口６４２が患者の足により近く、流体出口６４４が患者の心臓により近くにあるように患者の上に配置され得る。液体１１０がラップ６０２の中に入ると、流体流路６４６は、順に、流体入口６４２に最も近いフラップ６２６、６３４に始まり、流体出口６４４に最も近いフラップ６３２、６４０で終了するフラップを満たす。心臓からより遠い端部から心臓により近い端部までフラップ６０２を順次満たすことによって、上方へのマッサージ運動などで、その下にある身体部分に沿って心臓に向かって同じ順序で、その下にある身体部分または付属器官に圧力を加えることで静脈血流を促し、または促進することができる。ラップ６０２は、任意の他の身体部分または付属器官と共に使用するために構成可能であり、遠位端または流体入口６４２が近位端または流体出口６４４よりも心臓からより離れているように、身体部分または付属器官に位置合わせされることができる。
【００７７】
いくつかの実施形態では、図１５に関連して図示されるように、ラップは、封止された結合部６５０と外側境界とによって画定される小区画６６４、６６６、６６８、６７０、６７２、６７４、６７６を含むことができる。例えば、小区画６６４は、フラップ６２６の外側境界６０８と、中央部分６１２の長手軸Ｘに沿って存在する長手方向の直線または継ぎ目６５２などの封止された結合部６５０とによって画定され得る。小区画６６４、６６６、６６８、６７０、６７２、６７４、６７６は、フラップ６２６、６２８、６３０、６３２、６３４、６３６、６３８、６４０に対応することができ、またはこれらフラップから独立して画定され得る。小区画６６４、６６６、６６８、６７０、６７２、６７４、６７６は、流体連通することができ、または封止された結合部１５０によって物理的に分離され得る。ラップ６０２は、２つ以上の小区画の間に配置される１つまたは複数の流体制御機構６７８、６８０、６８２、６８４、６８６、６８８を含むことができる。代替的に、または追加的に、１つまたは複数の流体制御機構が、流体入口６４２および／または流体出口６４４に、またはその近傍に配置され得る。
【００７８】
例えば、流体制御機構６７８、６８０、６８２、６８４、６８６、６８８は、内側の封止された結合部を外側境界に接合するように配置され得る。代替的に、または追加的に、多少の流体制御機構が、流体制御通路６４６に沿って異なる位置に配置され得る。流体制御機構６７８、６８０、６８２、６８４、６８６、６８８は、流体を流体出口に向かって一方向に流す逆止弁であることができる。代替的に、または追加的に、ダックビル弁（duck bill valve）、分岐弁（bifurcating valve）、またはアンブレラバルブ（umbrella valve）など、他の種類の流体制御弁を使用することができる。
【００７９】
液体１１０がラップ６０２に入ると、流体制御機構６７８、６８４は、流体入口６４２に最も近い小区画６６４、６７２が患者に表面圧を作用させるほど十分に満たされるのにまかせることができる。次いで、次の小区画６６６、６７４、および次の小区画６６８、６７６、および小区画６７０が、各小区画が患者に表面圧を作用させるほど十分に満たされるまで、順次満たされ得る。ラップ６０２は、流体入口６４２が、心臓から最も離れている患者の位置に対応し、流体出口６４４が、心臓に最も近い患者の位置に対応するように、患者の身体部分または付属器官に適用することができる。そうして、心臓からより遠い小区画から心臓により近い小区画まで、小区画を順次満たすことによって、静脈血流を促進し、または増進し、かつＤＶＴを効果的に防止することができる。
【００８０】
別の実施例として、流体制御機構は、第１および第２の柔軟層の間に近接して離隔された、複数の封止された結合部であることができる。近接して離隔された、封止された結合部（例えば、３／１６インチ（４．０ｍｍ）未満離れて）は、流れ抵抗の増加した局所的領域を生成して、これらの領域内の流量を減少させることができる。流体制御機構は、液体が次の区画を満たす前に、患者に表面圧を作用させるほど十分に第１の区画を満たすように構成され得る。例えば、流体制御機構６７８および６８４は、小区画６６４および６７２が患者に表面圧を作用させるほど十分に満たされるまで、小区画６６６および６７４の中に入る流体流を減少させ、または停止することができる。このようにして、流体制御機構は、小区画が中央部分６１２の遠位端６２４から中央部分６１２の近位端６２２まで順次満たされるように構成され得る。小区画を順次満たすことによって、その下にある患者の表面に順次圧力を提供して、静脈血流を促進し、深部静脈血栓症を防止する。
【００８１】
いくつかの実施形態では、図１６に関連して図示されるように、患者加温およびＤＶＴ防止システム８００は、第１および第２の柔軟層６０４、６０６を有するラップ６０２を含む。図１６は、患者加温およびＤＶＴ防止システム８００の断面図を示す。システム８００は、第２の柔軟層６０４に隣接し、またはその外側縁６０８の周りに一体に封止されている第３の柔軟層８０２を、２つの層の間に可膨張性層８０４を形成するように、更に含む。ラップ６０２が患者の身体部分または付属器官８０６の周りに着用されるときは、第３の柔軟層８０２は第２の柔軟層６０６と第１の柔軟層６０４とを囲み、可膨張性層８０４は、第１および第２の柔軟層６０４、６０６と、第１および第２の層６０４、６０６の間の液体１１０とを圧迫することによって、身体部分または付属器官８０６に圧力を加える。空気ポンプまたはブロワが、層を膨張させ、追加の表面圧を身体部分または付属器官に加えるよう、可膨張性層の入口に結合され得る。空気ポンプまたはブロワは、より多い流量とより少ない流量との間、または正の流量と真空モードとの間などで空気流量を変化させ、身体部分に断続的な圧力を加えるようにも構成され得る。
【００８２】
他の実施形態では、患者加温およびＤＶＴ防止システムは、中央部分の１つまたは複数の側部から、または中央部分の１つまたは複数の端部から延在するフラップを含む患者加温装置を含むことができる。フラップの数は様々であり得る。中央部分の両側または両端からのフラップは、患者の身体部分または付属器官を囲むように、一体に留めることができる。あるいは、フラップは、中央部分の一方の側部または端部から延在し、中央部分の他方の側部または端部に留まることができる。
【００８３】
以下の変形形態は、アクセスを伴う患者加温装置、圧迫式患者加温装置、患者加温およびＤＶＴ防止システム、または本明細書で開示される関連する方法の任意の実施形態に適用することができる。アクセスを伴う患者加温装置、圧迫式患者加温装置、患者加温およびＤＶＴ防止システム、または本明細書で開示される関連する方法の実施形態は、患者の任意の身体部分、付属器官、または四肢に適用することができ、手術中または外科手術環境、あるいは別の環境の中で使用され得る。
【００８４】
概ね長手方向の中央部分の１つまたは複数の側部または端部から延在するフラップを含む実施形態では、フラップは、囲まれる身体部分または付属器官、および意図される機能的使用に依存して、数、大きさ、形状、または中央部分に沿った位置において様々であり得る。フラップは、任意の囲まれている患者の身体部分または付属器官の、その下にある表面にアクセスできるように配置、および／または構成されることができ、装置を取り外す、または再配置する必要なしに、正常体温を維持し、および／または低体温症を治療することができる。任意の好適な留め具機構を、装置を患者の身体部分または付属器官の周りに固定するために使用することができる。例えば、留め具は、面ファスナ、接着性タブ、ボタン、スナップ、またはプレス・アンド・シールファスナを含むことができる。
【００８５】
いくつかの実施形態では、第１の柔軟層は患者の皮膚に接触し、第２の柔軟層は周囲環境にさらされる。患者へのより効率的な熱伝達を提供するように、第１の柔軟層は、第２の柔軟層の厚さよりもより薄い厚さを有することができる。第１および第２の柔軟層は、例えば、高周波溶接、熱風溶接、ヘッドシーラ、迅速先端溶接、密着溶接、熱板溶接、超音波溶接、摩擦溶接、レーザ溶接、またはそれらの任意の組合せなどのプラスチック溶接技術を含む任意の適切な技術を使用して一体に溶接され得る。あるいは、第１および第２の柔軟層は、接着式に結合され得る。第１および第２の柔軟層は、同じまたは異なる材料であることができ、同じまたは異なる厚さを有することができる。
【００８６】
第１および第２の柔軟層のための材料は、例えば、ＰＶＣ、ウレタン、ポリウレタン、ポリエチレン（ＰＥ）、ＥＶＡ、ＥＶＡ／ＰＥ混合物もしくは共重合体、スチレンブロック共重合体（ＳＢＣ）、医療用エラストマー、オレフィン系化合物、ＡＢＳ、またはそれらの任意の組合せを含むことができる。一般に、使用される材料は、平均的な患者、または特定の状態を有しもしくは特別の配慮を必要とする患者（例えば、高齢者、糖尿病患者、乳児、アレルギーおよび／または過敏症を有する患者）のためなど、意図される機能的使用に依存して様々であり得る。
【００８７】
装置および方法において使用される液体は、水もしくは他の水性液体、粘性ゲル、ヒドロゲル、有機液体（例えば、油もしくは油性液体、または本開示の原理に適う効果的使用に適する熱容量を有する任意の他の有機液体もしくは流動性材料）、合成油、泡状物質、またはそれらの任意の組合せ、または熱伝達に適する任意の他の液体であることができる。あるいは、粘弾性泡状物質、砂、熱伝達ビーズ、または他の好適な熱伝達媒体などの他の熱伝達媒体が、第１および第２の柔軟層の間に挿入され得る。本明細書で列挙する液体および他の熱伝達媒体は例として与えられるものであり、限定として意図されるのではない。他の液体、流体、および熱伝達媒体が、使用され得る。液体または他の熱伝達媒体は、概ね周囲温度または２０℃（６８°Ｆ）から、約４１℃（１０５．８°Ｆ）までの温度で装置を循環することができる。液体が水である場合、連続的な流体流路を通る流量は、約５００ｍＬ／ｍｉｎ（３０．５ｉｎ３／ｍｉｎ）から約８００ｍＬ／ｍｉｎ（４８．８ｉｎ３／ｍｉｎ）、またはそれより多い可能性がある。
【００８８】
連続的な流体流路が、第１および第２の柔軟層の間に、流体入口と流体出口との間に、液体または他の熱伝達媒体がその下にある患者の表面に効率的に熱を伝達することを可能にする任意のパターン、方向、または流路で、液体または他の熱伝達媒体を導くことができる。流体入口および流体出口は、中央部分の遠位端もしくは近位端、またはその近傍、あるいは第１もしくは第２の側部、またはその近傍、あるいは装置の任意の他の位置に一緒に配置され得る。あるいは、流体入口および流体出口は、中央部分の反対側の端部または側部に、またはそうではなく、装置の任意の位置に離れて配置されることが可能である。
【００８９】
本発明の様々な実施形態が説明されたが、当業者にとって、本発明の範囲内にあるもっと多くの実施形態および実施が可能であることは明らかであろう。例えば、図面において表示され、または特許請求の範囲の中で反映される方法のステップは、指定されない限り、それらが提示される特定の順番で実施される必要はない。開示されるステップは、追加の、または異なるステップが実施可能であり、またはステップは異なる順番で実施可能であるように、実施例として列挙されている。異なる実施形態について本明細書で説明される特徴が、特許請求の範囲の内に依然としてありながら、互いに、および／または現在公知のもしくは将来開発される技術と組み合わされることが可能であるということを含めて、本明細書で明確に説明されない実施形態が、特許請求の範囲内で実施され得ることを当業者は理解するであろう。
【００９０】
異なる実施形態について本明細書で説明される特徴が、特許請求の範囲の内に依然としてありながら、互いに、および／または現在公知のもしくは将来開発される技術と組み合わされることが可能であるということを含めて、本明細書で明確に説明されない実施形態が、特許請求の範囲内で実施され得ることを当業者は理解するであろう。特定の用語が本明細書で使用されているが、文脈、使用法、または他の明確な指示によって具体的に定義されない限り、それらは、一般的および記述的な意味でのみ使用され、限定する目的ではない。したがって、上記の詳細な説明は限定的であるというよりもむしろ説明的であると考えるべきであると意図される。更に、以下の特許請求の範囲は、すべての均等物を含めて、本発明の精神および範囲を定義するように意図されることを理解されたい。更に、上記に説明される有利な効果だけが、必ずしも、本発明の有利な効果であるとは限らず、すべての説明されている有利な効果がすべての実施形態によって達成されることが必ずしも予期されるものではない。本出願の開示または定義が、参照によって組み込まれる文書と相容れずに矛盾する場合、本明細書の開示または定義が優先すると考えるべきである。
【図１】
2016510644.tif 000003
【図２】
2016510644.tif 000004
【図３】
2016510644.tif 000005
【図４】
2016510644.tif 000006
【図４Ａ】
2016510644.tif 000007
【図５】
2016510644.tif 000008
【図６】
2016510644.tif 000009
【図７】
2016510644.tif 000010
【図８】
2016510644.tif 000011
【図９】
2016510644.tif 000012
【図１０】
2016510644.tif 000013
【図１１】
2016510644.tif 000014
【図１３】
2016510644.tif 000015
【図１４】
2016510644.tif 000016
【図１５】
2016510644.tif 000017
【図１６】
2016510644.tif 000018
【図１２】
2016510644.tif 000019
【国際調査報告】
2016510644.tif 000020
2016510644.tif 000021