(57)【要約】対象における領域の血流を制限する方法および装置は、制限器、ボルトおよびストリップを含む。制限器は、１つの開放端部、１つの閉成端部、および通路を有し、開放端部の方の本体の内面はねじ山をつけられた、円筒形本体、および、本体の閉成端部の外面上に配置された突起を含む。ストリップは、弾性材料でできていて、一端部で制限器の突起に結合し、他端部（自由端）は、対象における領域の血流を制限するために締め付けられることができるループを形成するために、円筒形本体の通路を通過する前に領域を迂回することができる。ボルトは、ヘッドおよびねじ山をつけられた軸を有し、ループを適所に保持して、領域の血流を制限するようにボルトのねじ山つき軸の端部がストリップに対して保持されるまで、ボルトは、ボルトのねじ山つき軸が円筒形本体のねじ山をつけられた内面と係合するために開放端部を通って円筒形本体にねじ込まれることができる。【選択図】図３
2016532501.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象における領域の血流を制限するための装置であって、
制限器であって、
１つの開放端部、１つの閉成端部、およびそれを通る通路を有する円筒形本体であって、前記開放端部の方の前記本体の内面は、ねじ山をつけられた、円筒形本体、および、
前記本体の前記閉成端部の外面上に配置された突起、
を備える制限器、
ヘッドおよびねじ山をつけられた軸を有するボルト、および、
一端部で前記制限器の前記突起に結合するストリップであって、前記ストリップの自由端は、前記対象における前記領域の血流を制限するために締め付けられることができるループを形成するために、前記円筒形本体の前記通路を通過する前に前記領域を迂回することができる、ストリップ、
を備え、
前記ループを適所に保持して、それにより前記領域の血流を制限するように前記ボルトの前記ねじ山をつけられた軸の端部が前記ストリップに対して保持されるまで、前記ボルトは、前記ボルトの前記ねじ山をつけられた軸が前記円筒形本体の前記ねじ山をつけられた内面と係合するために前記開放端部を通って前記円筒形本体にねじ込まれることができる、
装置。
【請求項２】
前記突起は、部分的にねじ山をつけられる、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ストリップの自由端がそれを通過することができた後に、前記制限器の前記部分的にねじ山をつけられた突起を係合するためのナットをさらに備える、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記円筒形本体および前記突起を備える前記制限器は、統合された物品に形成される、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記ストリップは、弾性材料でできている、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
対象における領域の血流を制限するためにストリップを固定するための医療アセンブリであって、
制限器であって、
１つの開放端部、１つの閉成端部、およびそれを通る通路を有する円筒形本体であって、前記開放端部の方の前記本体の内面は、ねじ山をつけられた、円筒形本体、および、
前記本体の前記閉成端部の外面上に配置された突起、
を備える制限器、および、
ヘッドおよびねじ山をつけられた軸を有するボルト、
を備え、
前記突起は、前記ストリップの一端部に結合され、前記ストリップの自由端は、締め付けられることができて前記ボルトの前記ねじ山をつけられた軸によって適所に保持されることができるループを形成するために、前記円筒形本体の前記通路を通過する前に前記領域を迂回することができ、前記ボルトは、前記対象における前記領域の血流を制限するために前記開放端部を通って前記円筒形本体にねじ込まれる、
医療アセンブリ。
【請求項７】
前記制限器の前記突起は、部分的にねじ山をつけられる、請求項６に記載の医療アセンブリ。
【請求項８】
前記ストリップと前記制限器の前記突起との結合を確実にするように、前記制限器の前記部分的にねじ山をつけられた突起を係合するためのナットをさらに備える、請求項７に記載の医療アセンブリ。
【請求項９】
前記円筒形本体および前記突起を備える前記制限器は、統合された物品である、請求項７に記載の医療アセンブリ。
【請求項１０】
前記ストリップは、弾性材料でできている、請求項７に記載の医療アセンブリ。
【請求項１１】
対象における領域の血流を制限するための方法であって、
請求項６の医療アセンブリの前記制限器の前記突起にストリップの一端部を結合するステップ、
前記領域を迂回して、前記ストリップの自由端を前記制限器の前記円筒形本体の前記通路に通し続けるために前記ストリップを引くことによって、前記領域の血流を制限するためにループを形成するステップ、および、
前記ループを適所に保持して、それにより前記領域の血流を制限するように前記ボルトの前記ねじ山をつけられた軸の端部が前記ストリップに対して保持されるまで、前記ボルトの前記ねじ山をつけられた軸が前記円筒形本体の前記ねじ山をつけられた内面と係合するために前記開放端部を通って前記ボルトを前記円筒形本体にねじ込むステップ、
を含む、方法。
【請求項１２】
前記対象における前記領域の血流を制限するために前記ループを形成するステップに先立って、前記ストリップの自由端をナットに通すステップ、および、前記ナットを前記制限器の前記突起に係合するステップをさらに含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記領域は、器官または血管である、請求項１１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概して医療装置の分野に関する。より詳しくは、本開示は、対象（例えば人間）のある領域の血流を制限するための方法、アセンブリおよび／または装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
出血のコントロールは、いかなる外科的手技においても、常に第１のタスクである。そして、さまざまな止血プロセスは、この種の目的のために開発された。それらの中で、プリングル操作は、開腹手術（例えば、肝切除術）において最も一般に採用された手順である。一般に、ポータルトライアド（ｐｏｒｔａｌ  ｔｒｉａｄ）は、ヘモステート（ｈａｅｍｏｓｔａｔｅ）によってクランプされ、これにより、肝動脈および門脈を通る血液の流れを遮断する。さらに、肝臓が長期間虚血することを防ぐために、肝臓は、時々ヘモステートをリリースして血液によって再潅流させることを必要とする。しかしながら、外科的手技の間、ポータルトライアドがヘモステートによってクランプされる前に再配置されることを必要とする都度、血管を繰り返しクランプしておよび／またはリリースすることは、労働集約的であるだけでなく、時間もかかる。
【０００３】
それが従来の外科的手技のそれにまさる比較的より小さい外傷、より低い感染危険率、およびより短い回復時間を提供するので、従来の外科的手技は、大部分が腹腔鏡手術によって置き換えられる。さらに、従来の手術と比較して、腹腔鏡手術は、より少しの見えないスポット（例えば右後葉および深い左葉）によって、の腹腔の中でより良好な視界を医師に与える。しかしながら、腹腔鏡手術が行われてよいように、関連した器材および／またはカメラをそこに挿入するための腹腔の追加的な切開が必要である。
【０００４】
上記からみて、腹腔鏡を用いる腹部手術において従来のプリングル操作が実施される場合、次いで、ヘモステートをそこに導入するために患者の腹部の追加的な切開が必要となる。さらに、腹腔鏡手術によって与えられる限られた作業空間に起因して、プリングル操作は、制限されるであろう。加えて、全ての外科的手技の間、血管を繰り返しクランプしておよび／またはリリースすることは、時間がかかると同様に労働集約的である。
【０００５】
前述の記載において、腹部の腹腔鏡手術の間、対象の領域の血流を制限するための改良された方法および／または装置の必要性は、この技術において存在する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
以下は、基本的な理解を読み手に提供するために開示の簡略な概要を示す。この概要は、開示の広範囲な概要ではない。そしてそれは、本発明の鍵となる／重要な要素を識別しないか、または本発明の範囲を詳細に描写しない。その唯一の目的は、後で示されるより詳細な説明の前兆として簡略化された形で本明細書において開示される若干の概念を示すことである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本開示の一態様によれば、対象における領域の血流を制限するための装置は、提供される。装置は、制限器、ボルトおよびストリップを含む。制限器は、１つの開放端部、１つの閉成端部、およびそれを通る通路を有する円筒形本体であって、開放端部の方の本体の内面は、ねじ山をつけられた、円筒形本体、および、本体の閉成端部の外面上に配置された突起を含む。ストリップは、好ましくは弾性材料でできていて、一端部で制限器の突起に結合し、ストリップの他端部（すなわち自由端）は、対象における領域の血流を制限するために締め付けられることができるループを形成するために、円筒形本体の通路を通過する前に領域を迂回することができる。ボルトは、ヘッドおよびねじ山をつけられた軸を有する。そして、ループを適所に保持して、それにより領域の血流を制限するようにボルトのねじ山をつけられた軸の端部がストリップに対して保持されるまで、ボルトは、ボルトのねじ山をつけられた軸が円筒形本体のねじ山をつけられた内面と係合するために開放端部を通って円筒形本体にねじ込まれることができる。
【０００８】
本開示の一実施形態によれば、制限器の円筒形本体の閉成端部の外面に配置される突起は、部分的にねじ山をつけられる。そのような場合、装置は、ストリップの自由端がそれを通過することができた後に、制限器の部分的にねじ山をつけられた突起を係合するためのナットをさらに含む。１つの特定の実施形態によれば、円筒形本体および突起を含む制限器は、統合された物品として形成される。
【０００９】
本開示の別の実施形態によれば、装置は、ストリップと制限器の突起との結合を確実にするように、制限器の部分的にねじ山をつけられた突起を係合するためのナットをさらに含む。
【００１０】
医療アセンブリを提供することは、本発明の別の態様である。そしてそれは、制限器およびボルトを含み、対象における領域の血流を制限するための上述の血液−制限装置を形成するためにストリップとともに使用するに適している。制限器は、１つの開放端部、１つの閉成端部、およびそれを通る通路を有する円筒形本体であって、開放端部の方の本体の内面は、ねじ山をつけられた、円筒形本体、および、本体の閉成端部の外面上に配置された突起から構成される。ボルトは、ヘッドおよびねじ山をつけられた軸を有する。そして、対象における領域の血流を制限するための、ストリップによって適所に形成される締め付けられたループを保持するために、ボルトのねじ山をつけられた軸が制限器の円筒形本体のねじ山をつけられた内面と係合するように、ボルトは、開放端部を通って円筒形本体にねじ込まれることができる。そして、ループは、ストリップの一端部が突起に結合することによって形成され、その一方で、他端部は、円筒形本体の通路を通過することができて、領域を迂回するためにストリップの十分な部分を残す。
【００１１】
若干の実施形態では、制限器の円筒形本体の閉成端部の外面に配置される突起は、部分的にねじ山をつけられる。このような場合、医療アセンブリは、制限器の部分的にねじ山をつけられた突起を係合するためのナットをさらに含む。１つの特定の実施形態によれば、円筒形本体および突起を含む制限器は、統合された物品として形成される。
【００１２】
本発明の医療アセンブリおよびストリップを用いて対象における領域の血流を制限するための方法を提供することは、本開示のさらなる態様である。方法は、本発明の医療アセンブリの制限器の突起にストリップの一端部を結合するステップ、領域を迂回して、ストリップの自由端を制限器の円筒形本体の通路に通し続けるためにストリップを引くことによって、領域の血流を制限するためにループを形成するステップ、および、ループを適所に保持してそれにより領域の血流を制限するように、ボルトのねじ山をつけられた軸を制限器の円筒形本体のねじ山をつけられた内面と係合するステップ、を含む。
【００１３】
本発明の任意の実施形態によれば、方法は、対象における領域の血流を制限するためにループを形成するステップに先立って、ストリップの自由端をナットに通すステップ、および、ナットを制限器の突起に係合するステップをさらに含む。
【００１４】
本発明の若干の実施形態によれば、対象の領域は、器官または血管でもよい。
【００１５】
この概要は、詳細な説明でさらに後述する簡略化された形の概念の選択を導くために提供される。この概要は、請求された内容の主な特徴または基本的特徴を識別することを目的としないし、請求された内容の範囲を決定する際の支援を意図しない。
【００１６】
本開示の１つ以上の実施形態の詳細は、下記の付随する説明に記載される。本発明の他の特徴および効果は、詳細な説明から、そして請求項から明らかである。
【００１７】
明細書中に組み込まれて明細書の一部を構成する添付図面は、本発明のさまざまな態様のさまざまな実施形態のシステム、方法および他の例証された実施形態を例示する。本説明は、添付図面を考慮して読み込まれる以下の詳述からよりよく理解される
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】図１は、本開示の一実施形態による医療アセンブリ１００を例示する概略図である。
【図２Ａ】図２Ａは、図１の医療アセンブリ１００の制限器１２０を例示する概略図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図１の医療アセンブリ１００のボルト１１０を例示する概略図である。
【図３】図３は、本開示の一実施形態による血液−制限装置３５０を例示する概略図である。
【図４】図４は、本開示の他の実施形態による血液−制限装置４５０を例示する概略図である。
【図５】図５は、図４の血液−制限装置４５０のナット１４０を例示する概略図である。
【図６】図６は、本発明の一実施形態による図３の血液−制限装置３５０の動作を例示する概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
添付図面に関連して下で提供される詳述は、本開示の説明を意図していて、本開示が造られてよいかまたは利用されてよい唯一の形を表すことを意図しない。説明は、実施形態の機能および実施形態を造って作動させるためのステップのシーケンスを記載する。しかしながら、同じかまたは等価な機能およびシーケンスは、異なる実施形態によって達成されてもよい。
【００２０】
それにも関わらず、本発明の幅広い範囲を記載する数値の範囲およびパラメータは、近似である。そして、特定の実施形態において記載される数値は、できるだけ正確に報告される。しかしながら、いかなる数値も、それぞれのテスト測定で見つかる標準偏差から必然的に生じる特定のエラーを本質的に含む。また、本明細書において使われるように、用語「約」は、通常、所与の値または範囲の１０％、５％、１％、または０．５％以内を意味する。あるいは、用語「約」は、当業者によって考慮されるときに、平均値の受け入れ可能な標準誤差を意味する。特に明記しない限り、本開示および添付の請求の範囲に記載される数のパラメータは、所望に変化することができる近似である。少なくとも、各数のパラメータは、報告された有効桁の数を考慮して、そして通常の丸み技術を適用することによって、少なくとも解釈されなければならない。別に定められない限り、本明細書において用いられるすべての専門用語および科学用語は、本発明が帰属する従来技術において通常の技量の１つによって一般に理解されるのと同じ意味を有する。単数形「１つ」、「そして」、および「その」は、さもなければ文脈がはっきり口述しない限り、複数の指示物を含むために本明細書において使われる。
【００２１】
本開示の１つの目的は、医学技法において、特に対象における領域の血流を制限するための腹腔鏡のプリングル操作において、使用に適したアセンブリを提供することである。ドウだけでなく、本開示のアセンブリは、従来のプリングル操作において通常必要とされる労働集約的なステップを除去する。それは、手術における実際のニーズにしたがう血液制限効果のレベルを制御してもよい。
【００２２】
図１は、対象の領域の血流を制限するためにストリップを固定するための医療アセンブリ１００を例示する概略図である。アセンブリ１００は、ボルト１１０および制限器１２０を備える。
【００２３】
図１および図２Ａを参照する。図１に示すように、制限器１２０は、円筒形本体１２２および突起１２６から構成される。円筒形本体１２２は、開放端部１２１、閉成端部１２３、および円筒形本体１２２の閉成端部１２３の方に配置されて、それを横に通過する通路１２４を有する。ボルト１１０と係合するように、開放端部１２１の方の円筒形本体１２２の内面の少なくとも一部は、部分的にねじ山（Ｓ）をつけられる。突起１２６に関して、それは、円筒形本体１２２の閉成端部１２３の外面上に配置される。
【００２４】
制限器１２０の円筒形本体１２２は、約１０〜３０ｍｍの高さ（Ｈ）（例えば約１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９または３０ｍｍの高さ）を有し、好ましくは１２〜２５ｍｍ（例えば１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４または２５ｍｍ）の高さであり、より好ましくは１５〜１７ｍｍ（例えば１５、１６または１７ｍｍ）の高さである。さらに、制限器１２０の円筒形本体１２２は、外径Ｄｌおよび内径Ｄ２を有する。外径Ｄｌは、好ましくは約８〜２５ｍｍ（例えば８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４または２５ｍｍ）、より好ましくは約１０〜２０ｍｍ（例えば１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９または２０ｍｍ）、最も好ましくは約１１〜１３ｍｍ（例えば１１、１２または１３ｍｍ）である。一方、内径Ｄ２は、好ましくは約５〜１５ｍｍ（例えば５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４または１５ｍｍ）、より好ましくは約５〜１０ｍｍ（例えば５、６、７、８、９または１０ｍｍ）、最も好ましくは約５〜７ｍｍ（例えば５、６または７ｍｍ）である。
【００２５】
突起１２６は、上端部および下端部を有する。下端部は、血流を制限するためにストリップと接続するための接続ヘッド１２７にテーパーをつけられる。一方、上端部（すなわち、円筒形本体１２２の閉成端部の方の端部）は、任意にねじ山をつけられてもよい。例えば、テーパーつき接続ヘッド１２７の外面は、ストリップと接続ヘッド１２７との接続を確実にするようにストリップとヘッドとの間に摩擦を増加させるために、任意に波形をつけられてもよい。さらに、テーパーつき接続ヘッド１２７は、その最も広い部分で約２〜８ｍｍ（例えば２、３、４、５、６、７または８ｍｍ）、好ましくは約３〜６ｍｍ（例えば３、４、５または６ｍｍ）、最も好ましくは約４または５ｍｍの幅Ｄ３を有する。通路１２４は、ストリップがそれを横に通過することができるために、円筒形本体１２２の閉成端部１２３の方に配置される。通路１２４は、約３〜１０ｍｍ（例えば３、４、５、６、７、８、９または１０ｍｍ）、より好ましくは約３〜８ｍｍ（例えば３、４、５、６、７または８ｍｍ）、最も好ましくは約４〜６ｍｍ（例えば４、５または６ｍｍ）の内径（Ｄ４）を有する。
【００２６】
図１および図２Ｂを参照する。制限器１２０の円筒形本体１２２を係合するために、ボルト１１０は、ヘッド１１２およびねじ山をつけられた軸１１４を有する。ヘッド１１２は、ボルト１１０を制限器１２０の円筒形本体１２２にねじ込むためのツールの形状とマッチする溝（ｇｒｏｏｖｅ）または構造をさらに含んでもよい。例えば、ヘッド１１２は、スロット、十字形、正方形または六角形のような形状であるトレンチを有してもよい。これにより、ヘッドは、トレンチの形状とマッチする形状を有するツール（例えばレンチ）によってねじ込まれることができる。制限器１２０の円筒形本体１２２にねじ込まれる際に、ボルト１１０のねじ山をつけられた軸１１４の平坦な端部は、ストリップに対して保持されて、したがって、適所に円筒形本体１２２の通路１２４を通過するストリップを保持してよい。ボルト１１０は、約１５〜４０ｍｍ（例えば１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９または４０ｍｍ）、より好ましくは約１８〜２５ｍｍ（例えば１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４または２５ｍｍ）、最も好ましくは約１９〜２１ｍｍ（例えば１９、２０または２１ｍｍ）の長さ（Ｌ）を有する。一実施形態において、円筒形本体１２２および突起１２６から構成される医療アセンブリ１００の制限器１２０は、統合された物品である。
【００２７】
外科的手技の間、プリングル操作とともに使用するのに適した血液−制限装置を提供することは、本開示のさらなる態様である。従来の装置と比較して、本開示の血液−制限装置は、より使いやすくて、動きが速くて、それゆえ、医学技法の間、血流を制限するための必要なステップを単純化するのを支援してもよい。さらに、本開示の血液−制限装置によって、医師は、よりタイムリな融合において特定の領域の血流を調整することができる。本血液−制限装置の別の利点は、それがコンパクトなサイズであり、腹腔鏡とともによく働き、それゆえ、操作装置を体内に導入するための対象の腹部になされる追加の切開の必要性をさらに排除するということである。そしてそれは、外科的手技の効率を高めて、対象によって感知される痛みを和らげる。
【００２８】
図３は、本発明の一実施形態による血液−制限装置３５０を例示する概略図である。図３に示すように、上記の医療アセンブリ１００に加えて、血液−制限装置３５０は、ストリップ１３０をさらに含む。概して、血液−制限装置３５０の制限器１２０およびボルト１１０は、図１のそれらと同じである。それゆえ、これらのコンポーネントは、簡潔さのためにここでは述べられない。ストリップ１３０は、一端部で円筒形本体１２２の突起１２６に結合される。その一方で、ストリップ１３０の自由端は、円筒形本体１２２の通路１２４を通過することができて、これにより、関心のある領域の血流を制限するためのループを形成する。ストリップ１３０の長さは、手術を行う医師により決定される実際の必要にしたがって調整されてもよい。概して、ストリップ１３０は、約５〜２０ｃｍ（例えば５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９または２０）、好ましくは約８〜１６ｃｍ（例えば８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５または１６）、より好ましくは約１０〜１５ｃｍ（例えば１０、１１、１２、１３、１４または１５）の長さを有してもよい。任意の実施形態によれば、ストリップ１３０は、弾性材料でできていてもよく、管の形であってもよい。例えば、ストリップ１３０は、珪質材料、ポリプロピレンまたはポリ塩化ビニールを含むがこれに制限しない１つ以上の医学的な熱可塑性材料でできている。
【００２９】
図３を再度参照すると、本発明の血液−制限装置３５０は、以下に述べるステップにしたがって組立てられる。接続ヘッド１２７ときつく係合することによって、ストリップ１３０の一端部は、制限器１２０の突起１２６に結合される。次いで、ストリップ１３０の他端部（すなわち、自由端）は、制限器１２０の通路１２４を通過し、これによりループを形成する。そしてそれは、関心のある領域の血流を制限するために締められてもよい。次いで、ボルト１１０の軸１１４の平坦端部が通路１２４の中に留まるストリップ１３０に対して保持されるまで、ボルト１１０は、制限器１２０の円筒形本体１２２内にねじ込まれる。これにより、適所にストリップ１３０によって形成されるループを保つ。さらに、ボルト１１０をゆるめて、実際の必要にしたがってループの長さを調節して、次いでボルト１１０を再び締めるステップによって、ループのサイズは、調整されてもよい。
【００３０】
図４は、本発明の他の実施形態による血液−制限装置４５０を例示する概略図である。この実施形態では、装置４５０のコンポーネントの配置は、図３のそれと比較的同様であり、ストリップと制限器との確実な接続を確保するために、医療アセンブリ１００’、管１３０およびナット１４０を備える。さらに、この実施形態では、突起１２６’の上端部がねじ山をつけられ、そして突起１２６’の下端部が接続ヘッド１２７にテーパーをつけられるという点で、制限器１２０’は、図１の制限器１２０と異なる。
【００３１】
図５を参照されたい。この実施形態における使用に適したナット１４０が示される。突起１２６’のねじ山をつけられた上端部とマッチするように、ナット１４０の内面は、部分的にねじ山（Ｓ）をつけられる。この実施形態の一例によれば、ナット１４０は、それが制限器１２０’の突起１２６’ときつく係合する一方で、ストリップ１３０が通過するのを許容するために十分広くなければならない。ナット１４０の上端部は、外径Ｄ５および内径Ｄ６を有する。Ｄ５は、好ましくは約６〜２０ｍｍ（例えば６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９または２０ｍｍ）、より好ましくは約８〜１５ｍｍ（例えば８、９、１０、１１、１２、１３、１４または１５ｍｍ）、最も好ましくは約９〜１２ｍｍ（例えば９、１０、１１または１２ｍｍ）である。一方、Ｄ６は、好ましくは約４〜１１ｍｍ（例えば４、５、６、７、８、９、１０または１１ｍｍ）、より好ましくは約６〜９ｍｍ（例えば６、７、８または９ｍｍ）、最も好ましくは約７または８ｍｍである。ナット１４０の下端部も、外径Ｄ７および内径Ｄ８を有する。Ｄ７は、好ましくは約５〜１４ｍｍ（例えば５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３または１４ｍｍ）、より好ましくは約７〜１２ｍｍ（例えば７、８、９、１０、１１または１２ｍｍ）、最も好ましくは約９または１０ｍｍである。一方、Ｄ８は、好ましくは約３〜７ｍｍ（例えば３、４、５、６または７ｍｍ）、より好ましくは約４〜６ｍｍ（例えば４、５または６ｍｍ）、最も好ましくは約５ｍｍである。
【００３２】
図４に示すように、本発明の血液−制限装置４５０は、以下のようなステップにしたがって組立てられる。まず、ストリップ１３０がナット１４０を通過することができて、次いで、ストリップ１３０の一端部を接続ヘッド１２７と接続する。その後、ナット１４０および突起１２６’のそれぞれのねじ山をつけられた部分を係合することによって、ナット１４０が突起１２６’上にねじ込まれることができる。ストリップ１３０の他端部を制限器１２０’の円筒形本体１２２の通路１２４を通過させて、ループを形成する。次いで、ループを適所に保つためにボルト１１０の軸の平坦端部がストリップ１３０に対して保持されるまで、ボルト１１０は、制限器１２０’の円筒形本体１２２にねじ込まれる。ループのサイズが再調整されることを必要とするとき、または装置が分解されることを必要とする場合には、ボルト１１０は、その長さを再調整するためにストリップ１３０を解放するように緩められてよく、または通路１２４から完全に取り除かれてもよい。任意の実施形態では、円筒形本体および突起を備える本発明の制限器は、統合された物品として形成されてもよい。
【００３３】
本開示のさらなる態様は、対象の領域の血流を制限する方法を提供することである。本方法は、外科的手技における腹腔鏡とともに用いられてよい。そして、従来の血液制限プロセスと比較されるときに、本発明の方法は、使いやすくて、動きが速くて、一時中断する血液−制限効果をリアルタイムで関心のある領域に提供することができる。
【００３４】
具体的には、方法は、ストリップの一端部を上述のように本発明の医療アセンブリの制限器の突起に結合するステップ、関心のある領域を囲むためにストリップを引いて、そしてストリップの自由端を制限器の円筒形本体の通路に通すことによって、領域の血流を制限するためにループを形成するステップ、および、適所にループを保持するように、そしてそれにより関心のある領域の血流を制限するように、ボルトのねじ山をつけられた軸を制限器の円筒形本体のねじ山をつけられた内面と係合するステップ、を含む。若干の任意の実施形態では、関心のある領域は、器官、血管またはそれらの組み合わせでもよい。
【００３５】
図３および図６を参照すると、外科的手技（例えば、肝切除術のプリングル操作）における本発明の血液−制限装置の適用を例示する。動作中に、ストリップ１３０の一端部は、突起１２６の接続ヘッド１２７ときつく係合することによって、制限器１２０に結合される。次いで、ストリップ１３０の自由端は、それが円筒形本体の通路１２４を通過してこれによりループを形成する前に、ポータルトライアド（ｐｏｒｔａｌ  ｔｒｉａｄ）を囲むことができる。ポータルトライアドがストリップ１３０によって厳しく制限されるように、ループを締める。最後に、適所にループを保持して、そしてそれにより肝臓の血流を制限するためにそれがストリップ１３０に対して保持されるまで、ボルト１１０を制限器１２０の円筒形本体１２２にねじ込む。さらに、手術中の長期間の虚血に起因して肝臓が激しく損傷を受けるのを防止するために、肝臓は、時々血液によって再潅流させることを必要とする。それゆえ、ボルト１１０は、ストリップ１３０によって形成されたループを現在の保持位置から解放して、ループ・サイズを増大するようにその長さを再調整するために、緩められてよい。血液再灌流終了の際、それがボルト１１０を用いてポータルトライアドに対してきつく保持されるように、ループ・サイズは、再調整される。手術が完了するまで、本明細書に記載されている処置を繰り返し実行することによって、肝臓領域の血流は、断続的に制限されてよい。
【００３６】
実施形態の上記説明は、例としてのみ与えられること、そして、当業者によってさまざまな修正がなされてよいことが理解されよう。上記の仕様、実施形態およびデータは、本発明の例示的実施態様の構造および使用の詳細を提供する。本発明のさまざまな実施形態が特殊性の特定の程度とともに、または１つ以上の個々の実施形態に関して記載されたにもかかわらず、当業者は、本開示の精神または範囲を逸脱しない範囲で、開示された実施形態に多数の変更をなすことができる。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【手続補正書】
【提出日】平成28年4月15日(2016.4.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象における領域の血流を制限するための装置であって、
制限器であって、
１つの開放端部、１つの閉成端部、およびそれを通る通路を有する円筒形本体であって、前記開放端部の方の前記本体の内面は、ねじ山をつけられた、円筒形本体、および、
前記本体の前記閉成端部の外面上に配置された突起、
を備える制限器、
ヘッドおよびねじ山をつけられた軸を有するボルト、および、
一端部で前記制限器の前記突起に結合するストリップであって、前記ストリップの自由端は、前記対象における前記領域の血流を制限するために締め付けられることができるループを形成するために、前記円筒形本体の前記通路を通過する前に前記領域を迂回することができる、ストリップ、
を備え、
前記ループを適所に保持して、それにより前記領域の血流を制限するように前記ボルトの前記ねじ山をつけられた軸の端部が前記ストリップに対して保持されるまで、前記ボルトは、前記ボルトの前記ねじ山をつけられた軸が前記円筒形本体の前記ねじ山をつけられた内面と係合するために前記開放端部を通って前記円筒形本体にねじ込まれることができる、
装置。
【請求項２】
前記突起は、部分的にねじ山をつけられる、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ストリップの自由端がそれを通過することができた後に、前記制限器の前記部分的にねじ山をつけられた突起を係合するためのナットをさらに備える、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記円筒形本体および前記突起を備える前記制限器は、統合された物品に形成される、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記ストリップは、弾性材料でできている、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
対象における領域の血流を制限するためにストリップを固定するための医療アセンブリであって、
制限器であって、
１つの開放端部、１つの閉成端部、およびそれを通る通路を有する円筒形本体であって、前記開放端部の方の前記本体の内面は、ねじ山をつけられた、円筒形本体、および、
前記本体の前記閉成端部の外面上に配置された突起、
を備える制限器、および、
ヘッドおよびねじ山をつけられた軸を有するボルト、
を備え、
前記突起は、前記ストリップの一端部に結合され、前記ストリップの自由端は、締め付けられることができて前記ボルトの前記ねじ山をつけられた軸によって適所に保持されることができるループを形成するために、前記円筒形本体の前記通路を通過する前に前記領域を迂回することができ、前記ボルトは、前記対象における前記領域の血流を制限するために前記開放端部を通って前記円筒形本体にねじ込まれる、
医療アセンブリ。
【請求項７】
前記制限器の前記突起は、部分的にねじ山をつけられる、請求項６に記載の医療アセンブリ。
【請求項８】
前記ストリップと前記制限器の前記突起との結合を確実にするように、前記制限器の前記部分的にねじ山をつけられた突起を係合するためのナットをさらに備える、請求項７に記載の医療アセンブリ。
【請求項９】
前記円筒形本体および前記突起を備える前記制限器は、統合された物品である、請求項７に記載の医療アセンブリ。
【請求項１０】
前記ストリップは、弾性材料でできている、請求項７に記載の医療アセンブリ。
【国際調査報告】
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