(57)【要約】  医療用注入システムのための圧力センサ２００は、カフ２５０と、カフの中に埋め込まれたトランスデューサ２０６と、トランスデューサに連結された力伝達部材であって、カフの内面において露出し、システムの流体回路のチューブライン１２２の外面が、カフの中に適合させられたときに力伝達部材と接触するような力伝達部材と、を含む。チューブラインのうちの限定的な長さ区間が、ラインの残りの部分より大きいコンプライアンスを有していてもよく、この場合、圧力センサのカフが限定的な長さ区間の周囲に適合し、これを取り囲み、ラインの中の圧力が大気より顕著に高いときに、塑性変形しないように支持する。圧力センサは、カフがチューブラインの周囲に適正に適合させられているか否かを検出し、および／またはチューブラインの特徴を判断してもよい。【選択図】図２Ｂ
2016501629.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
チューブラインであって、前記チューブラインの近位側コネクタから前記チューブラインの遠位側コネクタまで延びるルーメンを画定するチューブラインと、
カフと、力伝達部材と、トランスデューサと、を含む圧力センサであって、前記カフが内面と外面を含み、前記内面が前記チューブラインの周囲に適合するように構成され、前記トランスデューサが前記カフの中の前記内面と前記外面との間に埋め込まれ、前記力伝達部材が前記トランスデューサに連結されて、前記カフの前記内面において露出する、圧力センサと、を含む医療用注入システムのための流体回路アセンブリにおいて、
前記カフが、前記カフが前記チューブラインの周囲に適正に適合させられているときに、前記チューブラインの外面が前記圧力センサの前記力伝達部材と接触するような大きさである、流体回路アセンブリ。
【請求項２】
前記チューブラインが第一の長さ区間と第二の長さ区間を含み、前記第一の長さ区間が前記近位側コネクタから遠位方向に延び、第一のコンプライアンスの壁を有し、前記第二の長さ区間が前記第一の長さ区間から遠位方向に延び、第二のコンプライアンスの壁を有し、前記第二のコンプライアンスが前記第一のコンプライアンスより大きく、
前記圧力センサのカフの前記内面が、前記チューブラインの前記第二の長さ区間の周囲に適合し、これを取り囲むように構成され、
前記チューブラインの前記ルーメンを満たす流体が大気圧より顕著に高い圧力であり、前記圧力センサのカフが前記チューブラインの前記第二の長さ区間の周囲に適正に適合させられているときに、前記カフの前記内面が前記チューブラインの前記取り囲まれた第二の長さ区間を支持して塑性変形しないようにする、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
前記チューブラインの前記第二の長さ区間が前記遠位側コネクタに近接して配置される、請求項２に記載のアセンブリ。
【請求項４】
チューブラインの前記第二の長さ区間の外径が前記チューブの前記第一の長さ区間より大きい、請求項２に記載のアセンブリ。
【請求項５】
前記圧力センサが、その前記トランスデューサに連結され、トランスデューサ信号を受信するマイクロプロセッサをさらに含み、前記マイクロプロセッサが、前記カフが前記チューブラインの周囲に適合させられた後に、前記チューブラインの前記ルーメンが大気圧へと開放している間に前記力伝達部材に応答するトランスデューサ信号の特徴を特定して、前記カフが前記チューブラインの周囲に適正に適合させられて、前記チューブラインの前記第二の長さ区間を取り囲み、支持しているか否かを検出するようにプログラムされる、請求項２に記載のアセンブリ。
【請求項６】
前記マイクロプロセッサが、前記カフが前記チューブラインの周囲に適正に適合させられていることを検出した後に前記注入システムのインジェクタに信号を送信するようになされ、前記信号が前記インジェクタのロックを解除して動作させる、請求項５に記載のアセンブリ。
【請求項７】
前記圧力センサが、その前記トランスデューサに連結され、トランスデューサ信号を受信するマイクロプロセッサをさらに含み、前記マイクロプロセッサが、前記カフが前記チューブラインの周囲に適合させられた後に、前記チューブラインの前記ルーメンが大気圧へと開放している間に前記力伝達部材に応答するトランスデューサ信号の特徴を特定して、前記カフが前記チューブラインの周囲に適正に適合させられているか否かを検出するようにプログラムされる、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項８】
前記マイクロプロセッサが、前記カフが前記チューブラインの周囲に適正に適合させられていることを検出した後に前記注入システムのインジェクタに信号を送信するようになされ、前記信号が前記インジェクタのロックを解除して動作させる、請求項７に記載のアセンブリ。
【請求項９】
前記圧力センサの前記カフが、その前記外面からその前記内面まで延びるスリットと、前記スリットと反対のヒンジと、をさらに含み、前記カフを開いて、前記チューブラインを前記カフに半径方向に挿入し、またそこから取り外せるようになっており、前記スリットが前記カフを前記チューブラインの周囲に固定するためのロック手段を含む、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１０】
医療用注入システムのための圧力センサであって、
外面と内面を含むカフであって、前記内面が前記システムのチューブラインの周囲に適合するように構成され、前記チューブラインがルーメンを画定するカフと、
前記カフの中の前記カフの前記内面と前記外面との間に埋め込まれたトランスデューサと、
前記トランスデューサに連結され、前記カフの前記内面において露出する力伝達部材であって、前記チューブラインの外面が、前記カフの中に適正に適合させられたときに前記力伝達部材と接触するような力伝達部材と、
を含む圧力センサ。
【請求項１１】
前記カフの前記内面が、前記適正に適合させられたチューブラインのある長さ区間を取り囲むようにさらに構成され、前記チューブラインの中の圧力が略大気圧であるかそれより高いときに前記カフの前記内面の周辺全体が前記チューブラインの前記取り囲まれた長さ区間に近接し、前記カフの前記内面が前記チューブの前記取り囲まれた長さ区間を支持して、前記チューブラインの中の圧力が大気圧より顕著に高いときに塑性変形しないようにする、請求項１０に記載のセンサ。
【請求項１２】
その前記トランスデューサに連結され、トランスデューサ信号を受信するマイクロプロセッサをさらに含み、前記マイクロプロセッサが、前記チューブラインが前記カフの中に適合させられた後に、前記チューブラインの前記ルーメンが大気圧へと開放している間に前記力伝達部材に応答するトランスデューサ信号の特徴を特定して、前記チューブラインが前記カフの中に適正に適合させられているか否かを検出するか、前記チューブラインの特徴を判断するようにプログラムされる請求項１０に記載のセンサ。
【請求項１３】
前記マイクロプロセッサが、前記カフが前記チューブラインの周囲に適正に適合させられたことを検出した後に、前記注入システムのインジェクタに信号を送信するようになされ、前記信号が前記インジェクタのロックを解除して動作させる、請求項１２に記載のセンサ。
【請求項１４】
前記カフが、その前記外面からその前記内面まで延びるスリットと、前記スリットと反対のヒンジと、をさらに含み、前記カフを開いて、前記チューブラインを前記カフに半径方向に挿入し、またそこから取り外せるようになっており、前記スリットが前記カフを前記挿入されたチューブラインの周囲に固定するためのロック手段を含む、請求項１０に記載のセンサ。
【請求項１５】
医療用注入システムの流体回路を組み立てる方法において、
チューブラインのある長さ区間を圧力センサのカフに挿入し、前記圧力センサのカフの、前記カフの内面において露出する力伝達部材が前記チューブラインの前記長さ区間の外面と接触するようにするステップを含む方法。
【請求項１６】
前記チューブラインの前記長さ区間が前記圧力センサのカフに適正に挿入されているか否かを、前記チューブラインのルーメンが大気圧へと開放している間に前記力伝達部材に応答するトランスデューサ信号の特徴を特定することによって検出するステップをさらに含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記長さ区間を前記圧力センサのカフの中に挿入した後に、前記チューブラインのルーメンが大気圧へと開放している間に、前記チューブラインの前記長さ区間の特徴を検出するステップをさらに含み、前記検出された特徴が、前記チューブラインが前記圧力センサのカフの適正な機能に適した種類であるか否かを示す、請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
チューブラインの前記長さ区間を前記カフに挿入するステップが、前記カフの、開いた側方スリットを通じて半径方向に行われる、請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
チューブラインの前記長さ区間を挿入するステップが、前記長さ区間を圧縮するステップと、前記圧縮された長さ区間を前記カフに軸方向に挿入するステップとを含み、前記カフの中でチューブラインの前記挿入された長さ区間を伸張させるステップをさらに含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項２０】
前記チューブラインの前記挿入された長さ区間の全体が前記カフの中に取り囲まれ、前記カフの前記内面が前記チューブラインの前記長さ区間を支持して、前記チューブラインの中の圧力が大気圧より顕著に高いときに塑性変形しないようにする、請求項１５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、医療用注入システムに関し、より詳しくはその中の圧力感知に関する。
【背景技術】
【０００２】
図１は、医用画像検査のために造影剤を患者の血管系に送達するための、ある例示的な医療用注入システム１００（ＡＣＩＳＴ  ＣＶi（登録商標）システム）の斜視図である。図１は、補給チューブライン２７−Ｆを介してインジェクタ／加圧ユニット１３０のシリンジ型容積式ポンプへの供給を行う第一の流体貯蔵部１３２と、ユニット１３０に連結された、例えばＸ線不透過性造影剤を患者の血管系に、挿入されたカテーテル（図示せず）を介して注入するための注入チューブライン１０４と、を示しており、カテーテルは例えば患者チューブライン１２２にそのコネクタアセンブリ１２０において連結される。図１は第二の流体貯蔵部１３８をさらに示しており、そこから希釈剤、例えば生理食塩水が蠕動ポンプ１０６により、チューブライン１２２につながるまた別のチューブライン１２８を介して吸引される。マニホルド弁１２４とこれに関連するセンサ１１４が、加圧ユニット１３０から、およびチューブライン１２８からチューブライン１２２への流体の流れを制御する。
【０００３】
圧力センサアセンブリ１２６が、ライン１２８に組み込まれて、造影剤注入の合間の患者の血圧をモニタするように示されている。加圧ユニット１３０から造影剤を注入している間に、前述のマニホルド弁１２４は、比較的高い圧力の流れがライン１２２を通って患者の血管系へと入り、ライン１２８と圧力センサアセンブリ１２６がこの流れから分離されるように切り替えられ、注入後、弁１２４は、圧力センサアセンブリ１２６が患者チューブライン１２２と流体連通して、患者の血管／血行力学的圧力がモニタされるように切り替えられる。圧力センサアセンブリ１２６は、Ｓｍｉｔｈｓ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌから入手可能なＬｏｇｉＣａｌ（登録商標）システムまたはＭｅｒｉｔ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｉｎｃ．から入手可能なＭｅｒｉｔｒａｎｓ（登録商標）であってもよく、これらはいずれも医療処置で使い捨てされるように意図されている。システム１００のような医療用注入システムの圧力をモニタするための、例えば、より堅牢であり、および／またはその中により柔軟に組み込めるように構成された代替的手段が望まれる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
（原文に記載なし）
【発明の概要】
【０００５】
本発明のいくつかの実施形態による医療用注入システムの圧力センサは、カフと、カフの中のその内面と外面との間に埋め込まれたトランスデューサと、トランスデューサに連結された力伝達部材であって、カフの内面において露出して、チューブラインの外面が、カフの中に適正に適合させられたときに力伝達部材と接触するようになっている力伝達部材と、を含む。いくつかの実施形態によれば、流体回路アセンブリは圧力センサと、特殊チューブラインと、を含み、特殊チューブラインは、チューブラインの残りの部分よりコンプライアンスが高い限定的長さ区間を有し、圧力センサのカフは、チューブラインの限定的長さ区間の周囲に適合し、これを取り囲むように構成され、カフの内面が、チューブのうち取り囲まれた第二の長さ区間を支持して、チューブラインのルーメンを満たす流体が例えば注入中に大気圧より顕著に高い圧力となったときに塑性変形しないようになっている。
【０００６】
いくつかの実施形態と方法によれば、圧力センサのマイクロプロセッサは、カフがチューブラインの周囲に適合させられた後に、チューブラインのルーメンが大気圧へと開放している間に力伝達部材に応答するトランスデューサ信号の特徴を特定して、カフがチューブラインの周囲に適正に適合されているか否かを検出し、および／またはチューブラインの特徴を判断するようにプログラムされ、この特徴は、チューブラインが、圧力センサのカフがそれと共に適正に機能するのに適しているか否かを示していてもよい。チューブラインの周囲にカフを適合させるのは、チューブラインをカフに軸方向または半径方向の何れかに挿入することによって実現されてもよく、後者は、いくつかの実施形態によれば、カフに形成されたスリットにより受け入れられてもよい。センサのマイクロプロセッサは、適正なチューブラインとカフの中でのその適合を検出した後に注入システムのインジェクタに信号を送信するようになされていてもよく、この信号はインジェクタのロックを解除して動作させる。
【０００７】
以下に説明する図面は本開示の特定の方法と実施形態を例示しており、したがって、本発明の範囲を限定しない。図面は（特にそのように明記されていないかぎり）正確な縮尺ではなく、後述の詳細な説明の中の記述と併せて使用するためのものである。以下に方法と実施形態を添付の図面と共に説明するが、図中、同様の数字は同様の要素を示す。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】ある例示的な医療用注入システムの斜視図である。
【図２Ａ】いくつかの実施形態による医療用注入システムのための流体回路アセンブリの平面図である。
【図２Ｂ】いくつかの実施形態によるアセンブリの圧力センサの、図２Ａの切断線Ｂ−Ｂに沿った断面図である。
【図３Ａ】いくつかの代替的実施形態による流体回路アセンブリのための特殊チューブラインの平面図である。
【図３Ｂ】図３Ａに示されるチューブラインのある長さ区間の周囲に適合させられた圧力センサの軸方向の断面図である。
【図４】本発明のいくつかの方法の概要を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
以下の詳細な説明は例示的な性質のものであり、本発明の範囲、適用可能性または構成をいかようにも限定しようとしていない。むしろ、以下の説明は例示的な方法と実施形態を実現するための現実的な実例を提供する。選択された要素についての構成、材料、寸法の例が示されており、それ以外のすべての要素には、本発明の分野における当業者に知られているものが使用される。当業者は、提供されている例の多くに、利用可能な適当な代替案があることがわかるであろう。
【００１０】
図２Ａは、医療用注入システム、例えば図１のシステム１００のための流体回路アセンブリ２１０の平面図である。図２Ａは、アセンブリ２１０が患者チューブライン１２２の周囲のコネクタアセンブリ１２０の付近に適合させられた圧力センサ２００を含むことを示している。図２Ａは、チューブライン１２２が例えばアセンブリ２１０をシステム１００の前述のマニホルド弁１２４に接続するための近位側コネクタ２１（すなわち、ルアフィッティング）を含むことをさらに示している。いくつかの実施形態によれば、圧力センサ２００は例えばインジェクタ１３０（図１）により生成されるシステム圧力を測定するために使用され、チューブライン１２２は比較的高い注入圧力（すなわち、最大約８．３ＭＰａ（約１２００ｐｓｉ））に耐える壁厚と硬さを有し、ライン１２２はナイロン補強ポリウレタンで形成されてもよく、その呼称外径は約０．１８８インチ（４．７８ｍｍ）、呼称壁厚は約０．０５インチ（１．２７ｍｍ）である。いくつかの代替的実施形態によれば、圧力センサ２００はシステムの圧力と患者の生理学的圧力（すなわち血圧）の両方を測定するために使用されても、または生理学的圧力だけを測定するために使用されてもよく、この場合、チューブライン１２２はその中に組み込まれた逆止弁２２を含んでいてもよい。圧力センサ２００が生理学的圧力を測定するいくつかの好ましい代替的実施形態によれば、チューブライン１２２の代わりに特殊チューブライン、例えば図３Ａのライン３２２が使用され、これについては後でより詳しく説明する。
【００１１】
図２Ｂは、図２Ａの切断線Ｂ−Ｂに沿ったアセンブリ２１０の断面図である。図２Ｂは、圧力センサ２００がカフ２５０と、力伝達部材２１６と、力伝達部材２１６に連結されたトランスデューサ２０６と、を含むことを示しており、トランスデューサ２０６がカフ２５０の内面２５３と外面２５５の間に埋め込まれている。図２Ｂは、力伝達部材２１６がカフ２５０の内面２５３において露出しており、内面２５３がある長さ区間チューブライン１２２、例えば図２Ａに示されている長さ区間２２２の周囲に適合するように構成されていることをさらに示している。図の実施形態によれば、圧力センサのカフ２５０は、チューブライン１２２の外面２０２が、カフ２５０がチューブライン１２２の周囲に適正に適合させられているときに力伝達部材２１６と密接に接触するような大きさであり、それゆえ、チューブライン１２２の壁１２は力伝達部材２１６に、挿入されたカテーテル（図示せず）がコネクタアセンブリ１２０においてチューブライン１２２に接続されたときに患者の血管系と連通するチューブライン１２２のルーメン２２０の中の流体の圧力を伝達する。ある例示的実施形態によれば、長さ区間２２２は、前述のようにライン１２２の外径が０．１８８インチ（４．７８ｍｍ）の場合に約１インチ〜１．５インチ（２．５〜３．８ｃｍ）の間であり、カフ２５０の内面２５３は約０．１９インチ（０．４８ｃｍ）の直径を画定し、力伝達部材２１６とトランスデューサ２０６は、例えばＨｏｎｅｙｗｅｌｌ（Ｇｏｌｄｅｎ  Ｖａｌｌｅｙ，ＭＮ）のＦＳＳシリーズ力センサで使用されているものと同様に、それぞれステンレススチールボール／プランジャとピエゾ抵抗シリコンダイである。
【００１２】
力伝達部材２１６は、トランスデューサ２０６と共に、ルーメン２２０内の流体の圧力に対応する反応信号を生成し、電気リードワイヤ２６０（図２Ａ）はトランスデューサ２０６からの信号をシステムマイクロプロセッサに伝達してもよく、これが例えばシステム１００のパネル１５２（図１）のようなコントロールパネルのディスプレイ上に血圧対時間のグラフを生成してもよい。あるいは、当業界で知られている方法により、センサ２００は信号の無線伝送手段を含んでいてもよい。
【００１３】
図２Ｂの破線は、カフ２５０を通して形成される任意選択のスリット２４０とカフ２５０の反対側に形成される、それに対応するリビングヒンジ２４２を示し、これによってカフ２５０はその中にチューブライン１２２を半径方向に挿入するために開くことができる。あるいは、チューブライン１２２は、例えば図２Ａの矢印Ｘのようにカフ２５０に軸方向に挿入してもよく、これによってカフ２５０はスリット２４０とヒンジ２４２を含む必要がなくなる。
【００１４】
図３Ａは、いくつかの代替的実施形態による、軸方向の断面で示されている図３Ｂのアセンブリ３１０のような流体回路アセンブリ内に組み込まれる上述の特殊チューブライン３２２の平面図である。図３Ａは、近位側コネクタ３１から延びる第一の長さ区間３５１と、第一の長さ区間３５１と遠位方向のコネクタ３２との間に延びる第二の長さ区間３５２と、を含むチューブライン３２２を示している。チューブライン３２２は、システム１００のチューブライン１２２（図１）の代わりに使用してもよく、近位側コネクタ３１がマニホルド弁１２４に連結され、遠位側コネクタがコネクタアセンブリ１２０に連結される。図３Ｂは、チューブライン３２２の第二の長さ区間３５２の周囲に適合させられ、これを取り囲む圧力センサ２００を示しており、第二の長さ区間３５２の外面３０２が圧力センサ２００の力伝達部材２１６と接触するようになっている。図の実施形態によれば、第一の長さ区間３５１の壁は塑性変形せずに比較的高い注入圧力に耐えることができるコンプライアンスまたは硬さを有し、その一方で第二の長さ区間の壁はそれより大きいコンプライアンスまたはより低い硬度を有し、それによって第二の長さ区間３５２はより高感度／高応答性の界面を提供して、チューブライン３２２のルーメン３２０の中の流体の、より低い生理学的圧力を、力伝達部材２１６を介してトランスデューサ２０６に伝えることができる。それゆえ、図３Ｂをさらに参照すると、圧力センサ２００のカフ２５０は、第二の長さ区間３５２の全体を取り囲むことによって、よりコンプライアンスの高いその壁を支持して、比較的高い圧力で注入されている間に塑性変形しないようにする。
【００１５】
図３Ａをさらに参照すると、第二の長さ区間３５２の位置が遠位側コネクタ３２の付近であることにより、カテーテルが遠位側コネクタ３２においてコネクタアセンブリ１２０により接続されたときに、圧力センサのカフ２５０を患者のカテーテルアクセス地点に比較的近接させて位置付けることができることに留意されたい。図３Ａは、好ましい実施形態によりチューブライン３２２の第一の長さ区間３５１に組み込まれた逆止弁２２をさらに示しており、弁２２は、コネクタアセンブリ１２０でチューブライン３２２が患者の血管系に挿入されたカテーテルに連結されたときに、遠位側コネクタ３２からの逆流をブロックし、圧力の逆転を防止して、生物学的圧力モニタ中の信号の応答を改善する。
【００１６】
図３Ｂをさらに参照すると、チューブライン３２２の第二の長さ区間３５２の壁厚は第一の長さ区間３５１のそれより薄くてもよく、それにより第二の長さ区間３５２のコンプライアンスは増大する。ある例示的実施形態によれば、チューブライン３２２は前述のナイロン補強ポリウレタンから形成され、第一の長さ区間３５１の呼称壁厚は約０．０５インチ（１．２７ｍｍ）、第二の長さ区間３５２の呼称壁厚は約０．０１インチ（０．２５４ｍｍ）以下である。しかしながら、代替的実施形態によれば、チューブライン３２２の長さ区間３５１、３５２の両方に沿った厚さは同じであってもよく、第二の長さ区間３５２は第一の長さ区間３５１より高いコンプライアンスの材料から、例えばナイロン補強のないポリウレタンおよび／または硬度の低いポリウレタンから形成される。図の実施形態によれば、第二の長さ区間３５２の外径は好ましくは、例えばチューブライン３２２に沿ったカフ２５０の適正な配置を検出するための手段として、第一の長さ区間３５１のそれより大きく、これについては後述する。
【００１７】
図４は、例えばシステム１００のような医療用注入システムの流体回路を組み立てるための、本発明によるいくつかの方法の概要を示すフローチャートである。最初のステップ４２で、圧力センサのカフ、例えばセンサ２００のカフ２５０をチューブライン、例えばチューブライン１２２または３２２のある長さ区間の周囲に、例えばカフの側壁の側方スリットを開いてチューブラインのその長さ区間をそこに半径方向に挿入するか、またはチューブラインのその長さ区間をカフに軸方向に挿入することによって配置する。後者の場合、チューブラインのその長さ区間を圧縮してカフに挿入しやすくし、その後、カフの中で伸張させて圧力センサの力伝達部材、例えば部材２１６がチューブラインのうちの挿入された長さ区間の外面と確実に接触するようにしてもよい。
【００１８】
チューブラインのその長さ区間が圧力センサのカフに挿入されたところで、チューブラインのルーメンが大気圧へと開放している間に、ステップ４４で、例えば力伝達部材２１６に応答してトランスデューサ２０６により生成されるトランスデューサ信号の特徴がトランスデューサに連結されたマイクロプロセッサによって特定されてもよく、それによって例えば圧力センサのカフがチューブラインのその長さ区間の周囲に適正に位置付けられているか否か、および／またはチューブラインのその長さ区間が圧力センサのカフの適正な機能に適した種類であるか否か、すなわちチューブラインがそれを通じて、接触している圧力センサの力伝達部材に圧力を伝送するのに十分な外径および／または十分なコンプライアンスの壁を有するか否かが検出される。いくつかの実施形態によれば、マイクロプロセッサは例えばカフ２５０に組み込まれた圧力センサ２００の専用のものであるが、あるいは、マイクロプセッサは例えば電気リードワイヤ２６０を介してセンサ２００に連結されている前述のシステム用マイクロプロセッサと同じであってもよい。いずれの場合も、いくつかの好ましい実施形態によれば、マイクロプロセッサは注入システムのインジェクタ、例えばシステム１００のインジェクタ１３０（図１）にも連結され、適正なチューブラインとそのカフへの適合が検出された後にインジェクタに信号を送信し、この信号はインジェクタのロックを解除して動作させる。前述のように、前述の特殊チューブラインを含む実施形態によれば、特殊チューブラインのうちの、よりコンプライアンスの高い区間、例えばライン３２２の第二の長さ区間３５２の外径は好ましくはチューブラインの残りの部分より大きく、これによって圧力センサのカフがラインのうちの、より硬い区間、例えばライン３２２の第一の長さ区間３５１の周囲に位置付けられた場合に、カフの内面における力伝達部材とチューブラインとの間のギャップまたは間隙によってチューブラインから力伝達部材に十分な力が伝達されず、適正な適合が検出されない。いくつかの実施形態と方法によれば、チューブのコンプライアンスが大きすぎるのを検出することにより、使い捨て用のチューブラインが意図せずに再使用されないように保護できる。判断地点４５において、チューブラインの長さ区間が圧力センサのカフの中に適正に適合させられていないか、適正な種類のチューブラインではない場合、インジェクタのロックを解除するための信号は送られず、ステップ４２でチューブラインを再び挿入するか、または検出された不適切な種類を適正な種類のチューブラインに交換して、ステップ４２で圧力センサのカフに挿入する。
【００１９】
判断地点４５でチューブラインの適正な種類または適合が検出された場合は、適合させられているチューブラインが大気圧へと開放している間に、ステップ４６で圧力センサのカフの、例えば大気に関してゼロの基準圧が確立され、好ましくはステップ４８で患者の血管系に挿入されたカテーテルを、例えばコネクタシステム１２０（図１、２Ａ）を介してチューブラインに接続した後に、インジェクタのロックを解除して動作させるための信号がマイクロプロセッサにより生成されてもよい。それゆえ、組み立てられた流体回路によって、圧力センサのカフに挿入されたチューブラインの長さ区間の壁を通じた伝達によってシステム圧力および／または患者の血圧をモニタできる。
【００２０】
好ましくは、圧力センサ２００の上述の実施形態は何回もの医用画像検査に再使用可能であり、これは、その構成要素の何れも体液に曝されないからである。さらに、圧力センサ２００の上述の構成によって、それを医療用注入システムの流体回路の中に設置および再設置することができ、その際、流体回路に気泡が入り込む心配がない。これに加えて、いくつかの実施形態によれば、前述のボール／プランジャとピエゾ抵抗シリコンダイは、それぞれ力伝達部材とトランスデューサに使用された場合、生理学的およびシステム圧力の両方のモニタに有益な十分な範囲と感度（すなわち、圧力範囲は約０ＭＰａ（０ｐｓｉ）〜約８．３ＭＰａ（約１２００ｐｓｉ））の堅牢な圧力センサを形成する。しかしながら、代替的実施形態によれば、圧力センサの構成部品は、比較的高いシステム圧力（すなわち最高８．３ＭＰａ（１２００ｐｓｉ））を例えば高圧チューブライン（すなわち上述のチューブライン１２２）の壁を通して測定するように調整された、より限定的な範囲と感度を有する。
【００２１】
上記の詳細な説明の中で、具体的な実施形態を参照しながら本発明を説明した。しかしながら、付属の特許請求の範囲に記載された本発明の範囲から逸脱することなく、様々な改変形態と変更形態をなし得ることがわかるであろう。
【図１】
2016501629.tif 000003
【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【国際調査報告】
2016501629.tif 000009
2016501629.tif 000010
2016501629.tif 000011