(57)【要約】  個体に対する検体採取による疾患をスクリーニングする方法であって、スクリーニングを適用するモジュール(2)によって適用され、スクリーニング適用モジュールのデータベース(5)に、個体に関連するデータの組を記憶し、前記データの組が、個体に関する遠隔伝送座標並びに個体の年齢及び/又は個体に関する前のスクリーニングの日付及び/又は結果に関連するデータ及び/又は個体に関する危険因子に関するデータ及び/又は個体のワクチン接種に関するデータの中からの個体に関する追加のデータ(AD)を含み、スクリーニング適用モジュールを用いて、個体に関する遠隔伝送座標に、個体により実行される後続のスクリーニングを招集するためのメッセージを遠隔で伝送し、スクリーニング適用モジュールが、個体に関連する前記追加のデータにより、招集メッセージの内容及び/又は招集メッセージの遠隔伝送の瞬間をさらに決定する。
2016532855.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
個体に対する検体採取による疾患スクリーニング方法であって、スクリーニングを適用するためのモジュール(2)によって適用され、
前記スクリーニング適用モジュールのデータベース(5)に、個体に関連するデータの組を記憶させるステップであって、前記データの組が、前記個体に関連する遠隔伝送座標、ならびに前記個体の年齢および/または前記個体に関連する少なくとも1つの前のスクリーニングの日付および/または結果に関連するデータおよび/または前記個体に関連付けられた危険因子に関連するデータおよび/または前記個体のワクチン接種に関連するデータの中からの前記個体に関連する追加のデータ(AD)を含む、記憶させるステップと、
前記個体によって実行される後続のスクリーニングに前記個体を招集するためのメッセージを、前記個体に関連する前記遠隔伝送座標に、前記スクリーニング適用モジュールによって遠隔伝送するステップであって、前記スクリーニング適用モジュールが、前記個体に関連する少なくとも前記追加のデータにより、前記招集メッセージの内容および/または前記招集メッセージの前記遠隔伝送の瞬間をさらに決定する、遠隔伝送のステップとを含むことを特徴とする、疾患スクリーニング方法。
【請求項２】
前記追加のデータ(AD)が、前記個体によって実行された前のスクリーニングに使用された検体の品質の標識を含む、請求項1に記載の疾患スクリーニング方法。
【請求項３】
前記追加のデータ(AD)が、前記個体によって実行された前のスクリーニングの結果に関連付けられた信頼感指数を含む、請求項1から2のいずれか一項に記載の疾患スクリーニング方法。
【請求項４】
前記招集メッセージの内容が、前記個体の地理的位置特定により決定される、請求項1から3のいずれか一項に記載の疾患スクリーニング方法。
【請求項５】
前記後続のスクリーニングの間実施される少なくとも1つの検査が、前記個体に関連する少なくとも前記追加のデータ(AD)により、前記スクリーニング適用モジュール(2)によって画定される、請求項1から4のいずれか一項に記載の疾患スクリーニング方法。
【請求項６】
前記スクリーニングが、細胞学または細胞分子生物学分析のタイプにより、前がんまたはがん病巣に対するスクリーニングである、請求項1から5のいずれか一項に記載の疾患スクリーニング方法。
【請求項７】
個体に対する検体採取による疾患に対してスクリーニングを適用するためのモジュールであって、
個体に関連し、前記個体に関連する遠隔伝送座標、ならびに前記個体の年齢および/または前記個体に関連する少なくとも1つの前のスクリーニングの日付および/または結果に関連するデータおよび/または前記個体に関連付けられた危険因子に関連するデータおよび/または前記個体のワクチン接種に関連するデータの中からの前記個体に関連する追加のデータ(AD)を含むデータの組を記憶するために適合されたデータベース(5)と、
前記個体によって実行される後続のスクリーニングに前記個体を招集するためのメッセージを個体に関連し前記データベースに記憶された遠隔伝送座標に遠隔で伝送するために適合された遠隔伝送ブロックとを含み、
前記個体に関連する少なくとも前記追加のデータにより、前記招集メッセージの内容および/または前記招集メッセージの前記遠隔伝送の瞬間を決定するように適合される、スクリーニングを適用するためのモジュール。
【請求項８】
前記追加のデータ(AD)が、前記個体によって実行された前のスクリーニングに使用された検体の品質の標識を含む、請求項7に記載のスクリーニング適用モジュール。
【請求項９】
前記追加のデータ(AD)が、前記個体によって実行された前のスクリーニングの結果に関連付けられた信頼感指数を含む、請求項7または8に記載のスクリーニング適用モジュール。
【請求項１０】
前記個体の地理的位置特定により、前記招集メッセージの内容を決定するために適合された、請求項7から9のいずれか一項に記載のスクリーニング適用モジュール。
【請求項１１】
前記個体に関連する少なくとも前記追加のデータ(AD)により、前記後続のスクリーニングの間実施される少なくとも1つの検査を画定するために適合された、請求項7から10のいずれか一項に記載のスクリーニング適用モジュール。
【請求項１２】
前記スクリーニングが、細胞学または細胞または分子生物学分析のタイプの前がんまたはがん病巣のスクリーニングである、請求項7から11のいずれか一項に記載のスクリーニング適用モジュール。
【請求項１３】
個体に対する検体採取による疾患スクリーニングを適用するためのモジュール(2)にインストールされるコンピュータプログラムであって、前記スクリーニング適用モジュールの処理手段を用いてプログラムを実行し次第、請求項1から6のいずれか一項に記載の方法のステップを適用するための命令を含む、コンピュータプログラム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、個体から採取した検体を使用する疾患スクリーニング方法に関し、この方法は、スクリーニングを適用するためのモジュールによって適用される。
【背景技術】
【０００２】
スクリーニングの企画は、しばしば、とりわけ医学会から発行された勧告により統制される。これらの勧告は、一般に、保健省などの公共団体の意図のために詳述されており、公共団体は次いで内科医および患者におけるスクリーニングの認識を高めようとする。次いで、これらの勧告は、スクリーニングプロセスの認定された関係者によって適用される。
【０００３】
検体採取による疾患スクリーニングプロセスは、例えば、以下の動作を含む。
-  以下「患者」と呼ぶ個体は、例えば、感作運動の後で、医療センターに行く(例えば、子宮頸がんのスクリーニングの場合、彼女は婦人科医または検査室に行く)、
-  検体が患者から採取される(頸がんの場合、子宮頸がん検査により、分析される細胞が取り出される)、
-  検体は検査室に送られ、そこで、次いで、求める疾患をスクリーニングするために検査が実行される、
-  各検査は、疾患の検出であるかどうかに関して解釈され得る結果を生じるように分析される、
-  結果は内科医および/または患者に送られ、必要ならば、患者は、次いで、任意選択の経過観察のために彼の/彼女の内科医の診察を受ける。
【０００４】
ある病理の存在の実証は、スクリーニング検査の偽陰性の結果の可能性(不完全な感度)を補償するためにも、また患者をその生涯を通じて(とりわけ疾患の進行の範囲内で)経過観察するためにも、病理の典型的な進行期間の間、その初期段階で、スクリーニング検査の適用の反復性にある。
【０００５】
子宮頸がんには、病理は、その進行の最初の10年の間(侵潤段階の前)に対処され、寛解率はほぼ100%である。2〜3年ごとのスクリーニングは、検査の検出感度が70%程度であるとき、理論上は病理を検出する可能性をもたらすはずである。フランスにおいて子宮頸がんをスクリーニングするための推奨される計画は、例えば、25歳から65歳の間の女性の追跡検査であり、1年おきの細胞学的検査による2回の最初のスクリーニングと、次いで3年ごとの細胞学的検査によるスクリーニングとである。
【０００６】
現在、スクリーニング動作は最適に実行されていないことが分かっている。例えば、フランスにおける子宮がんのスクリーニングの場合、女性の50%超がスクリーニング検査を受けていないかまたはほとんど受けていないのに、一方で女性の約40%がスクリーニング検査をあまりに頻繁に受けており、女性の10%だけが推奨間隔内のスクリーニングによる恩恵を得ていることが分かっている(「Etat des lieux et recommandations pour le depistage du cancer du col de l'uterus en France(Situational analysis and recommendations for screening of uterine cervix cancer in France)」 - public health recommandations - July 2010: http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1009772/etat-des-lieux-et-recommandations-for-le-depistage-du-cancer-du-col-de-luterus-en-france参照)。
【０００７】
前立腺がんのようなあるタイプのがんには、スクリーニング組織体が存在しておらず、一般開業医が患者の来院時にスクリーニングについて決定するかまたは決定しない組織体であり、大腸がんや乳がんなどの他のがんの場合、例えば、健康保険などの組織体によって注釈が添付された手紙が対象者に送られ、それらにそれらの全部適用されるスクリーニングの権利について知らせることがある。しかし、これらの取り組みだけでは、十分であるとは言えない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特許出願EP2550536
【特許文献２】特許出願EP2198259
【非特許文献】
【０００９】
【非特許文献１】(「Etat des lieux et recommandations pour le depistage du cancer du col de l'uterus en France(Situational analysis and recommendations for screening of uterine cervix cancer in France)」 - public health recommandations - July 2010: http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_1009772/etat-des-lieux-et-recommandations-for-le-depistage-du-cancer-du-col-de-luterus-en-france)
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明は、検体採取による疾患のスクリーニングを改善することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
このために、第1の態様によれば、本発明は、
-  前記スクリーニング適用モジュールのデータベースに個体に関連するデータの組を記憶させるステップであって、前記データの組が、前記個体に関連する遠隔伝送座標、ならびに個体の年齢および/または前記個体に関連する少なくとも1つの前のスクリーニングの日付および/または結果に関連するデータおよび/または前記個体に関連付けられた危険因子に関連するデータおよび/または前記個体のワクチン接種に関連するデータの中からの前記個体に関連する追加のデータを含む、記憶させるステップと、
-  前記個体によって実行される後続のスクリーニングに個体を招集するためのメッセージの前記個体に関連する前記遠隔伝送座標への前記スクリーニング適用モジュールによる遠隔伝送のステップであって、前記スクリーニング適用モジュールが、前記個体に関連する少なくとも前記追加のデータにより、前記メッセージの内容および/または前記メッセージの遠隔伝送の瞬間をさらに決定する、遠隔伝送のステップとを含むことを特徴する、前述のタイプの検体採取による疾患をスクリーニングするための方法を提案する。
【００１２】
したがって、本発明は、このスクリーニングを企画しカスタマイズすることによって検体採取による疾患のスクリーニングを改善する可能性をもたらす。
【００１３】
実施形態において、本発明による検体採取による疾患スクリーニング方法は、以下の特徴のうちの1つまたはいくつかをさらに含む。
-  前記追加のデータは、前記個体によって実行された前のスクリーニングに使用された検体の品質の指標を含む。
-  前記追加のデータは、前記個体によって実行された前のスクリーニングの結果に関連付けられた信頼感指数を含む。
-  前記招集メッセージの内容は、前記個体の地理的位置特定により決定される。
-  前記次のスクリーニングの間に実施される少なくとも1つの検査は、前記スクリーニング適用モジュールによって、前記個体に関連する少なくとも前記追加のデータにより、画定される。
-  前記スクリーニングは、形態学的分析タイプ(細胞学)または生物学的タイプ(細胞および分子タイプ)の前がんまたはがん病巣のスクリーニングである。
【００１４】
第2の態様によれば、本発明は、個体に対する検体採取による疾患スクリーニングモジュールであって、
-  個体に関連し、前記個体に関連する遠隔伝送座標、ならびに個体の年齢および/または前記個体に関連する少なくとも1つの前のスクリーニングの日付および/または結果に関連するデータおよび/または前記個体に関連付けられた危険因子に関連するデータおよび/または前記個体のワクチン接種に関連するデータの中からの前記個体に関連する追加のデータを含むデータの組を記憶させるために適合されたデータベースと、
-  個体に関連し、データベースに記憶された遠隔伝送座標に、前記個体によって実行される次のスクリーニングに前記個体を招集するためのメッセージを遠隔で伝送するのに適した遠隔伝送ブロックであって、スクリーニングを適用するための前記モジュールが、前記個体に関連する少なくとも前記追加のデータにより、前記メッセージの内容および/または前記メッセージの遠隔伝送の瞬間を決定するために適合される、遠隔伝送ブロックとを含む、疾患スクリーニングモジュールを提案する。
【００１５】
第3の態様によれば、本発明は、個体に対する検体採取によって疾患をスクリーニングするためのコンピュータプログラムであって、前記スクリーニング適用モジュールの処理手段によるプログラムの実行の間、本発明の第1の態様による方法のステップを適用するための命令を含む、コンピュータプログラムを提案する。
【００１６】
本発明のこれらの特徴および利点は、例としてのみ示され、添付の図面を参照してなされる、以下の説明を読めば明らかとなるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明の実施形態におけるスクリーニングを適用するシステムを例示する図である。
【図２】本発明の実施形態における方法のステップの流れ図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
本発明の実施形態において、図1に例示するスクリーニングシステムと同様の、スクリーニングを適用するための1つまたはいくつかのモジュール2を含む、本発明によるスクリーニングシステム1が適用される。
【００１９】
関連する場合にスクリーニングを適用するためのモジュール2は、スクリーニングを制御するためのモジュール3と、準備および分析のための自動デバイス4と、データベース5と、通信インターフェース6とを含む。
【００２０】
スクリーニングを適用するためのモジュールのこれらの様々な要素は、地理的に分類する、または反対に地理的に分散することができ、次いで、以下に示すステップを適用するための要素間に必要な通信が遠隔通信リンクを介して適用される。
【００２１】
実施形態において、スクリーニング適用モジュール2は、自動準備および分析デバイスを含まない。
【００２２】
スクリーニングを制御するためのモジュール3は、例えば、マイクロプロセッサと、とりわけ、ソフトウェア命令のプログラムを記憶するメモリとを含む。このプログラムは、マイクロプロセッサによって実行されたとき、以下に示すステップを適用するのに適切であり、制御モジュール3の責務であることに適切である。実施形態において、制御モジュール3は、スクリーニング制御モジュール3の操作者と対話するために、例えば、キーボードと画面とを備えるマンマシーンインターフェースをさらに含む。
【００２３】
通信インターフェース6は、対応するコマンドおよびスクリーニング制御モジュール3によって送られるメッセージ内容により、様々な遠隔伝送モードによるメッセージを遠隔で伝送するために適合される。
【００２４】
例えば、メッセージの内容が、例えば電子テキストとして、スクリーニング制御モジュール3によって提供され、スクリーニング制御モジュール3が、所与の電話番号への通話を通じてそれを通信するように命令するとき、通信インターフェース6が、音声合成器を用いて電子テキストによる音声合成動作を実行し、電話網を介してスクリーニング制御モジュール3によって示された電話番号をダイヤルした後、このテキストを音声で取り出す。スクリーニング制御モジュール3によって提供されたメッセージの内容が電子テキストの形であり、スクリーニング制御モジュール3が所与の電話番号にSMSを介してそれを通信するように命令するとき、通信インターフェース6は、SMSを詳細にし、スクリーニング制御モジュール3によって示された電話番号にそれを伝送する。スクリーニング制御モジュール3によって提供されたメッセージの内容が電子テキストの形であり、スクリーニング制御モジュール3が所与のインターネットアドレスにそれを通信するように命令するとき、通信インターフェース6は、テキストをIPメッセージに組み込み、示されたインターネットアドレスなどにそれを伝送する。
【００２５】
準備および分析自動デバイス4は、生体検体、とりわけ、それに提供される細胞学的瓶またはさらには採血瓶から、分析される検体により画定したパラメータ化に基づいて検体による1つまたはいくつかの疾患のスクリーニング検査の準備および適用を含む処置を自動的に実行するのに適切な自動デバイスである。
【００２６】
実施形態において、自動デバイス4は、例えば、バーコードまたはRFIDラベルタイプの識別マーキングを有する検体瓶が挿入されるトレイを含む。自動デバイス4は、生物学的(細胞または分子)タイプまたは、例えば、デカンテーションチャンバなどの細胞学的タイプの分析システムにおいて検体を沈殿させ、したがって、チャンバまたは例えば、アリコート管の下に配置された分析スライド上に、分析される細胞塗抹標本として検体を沈殿させるために、各瓶からの採取による検体を抽出するために適合される。管内にまたは分析スライド上に選択された各細胞検体は、それ自体、識別マーキングも含む。自動デバイス4は、分析スライドの準備の間、自動デバイス4に統合された読み取り手段によって、検体採取瓶上および分析スライド上および/または検体採取瓶から抽出された検体を受けるように意図されたアリコート管上の識別マークを読み取るために適合される。自動デバイス4は、例えば、データベース5内に、分析スライドの識別マーキングと、検体が得られる患者のデータに対応して記録された検体瓶の識別マーキングとの対応を記憶させるために適合される。
【００２７】
実施形態において、自動デバイス4は、分析前制御(例えば、検体の細胞密度を測定)を実行し、この検体が十分な細胞分析を得るのに十分な数の細胞を含むかどうか、すなわち、確実な診断を可能にすることができるどうか(例えば、子宮頚部の細胞学の場合、ベセスダ分類は、1つの細胞塗抹標本あたり5,000細胞を規定している)を決定するために適合される。反対の場合に、自動デバイス4は、検体の分析前の、例えば、細胞密度に関する情報を与え、スライドに対応する検体瓶内のより多くの細胞を検体採取することによって、およびそれらをスライドより上のデカンテーションチャンバ内に追加し、この二次強化作用をプロットすることによって、または、検体に十分に細胞が提供されておらず、それを無効にしているかどうかを決定することによって、検体を強化することができる。
【００２８】
実施形態において、自動デバイス4は、分析を達成するために、この分析前制御により検体の品質を示す値を決定し、この値をスライドの識別マーキングとの対応においてデータベース5に記憶させるために適合される。実施形態において、この値は、最初に存在した細胞密度が十分な性質であるかどうかおよび/または検体の強化が達成されているかどうかによる。
【００２９】
自動デバイス4は、とりわけ分子生物学(ゲノム、プロテオミクス、または他の生物学)の各分析スライドによる1つまたはいくつかの検査を実行するために、および/または、必要ならば、免疫組織化学的検討などの追加の生物学的技法または生体指標を示す可能性をもたらす任意の他の技法を実施することによってスライドの内容の細胞学的分析を実行するためにも適合される。実施形態において、自動デバイス4および/または細胞学的塗抹標本スライドをデジタル化するスキャナのタイプに関連付けられた自動デバイスは、画像キャプチャによってスライドの内容の画像キャプチャを実行し、次いで、求める病理、例えば、子宮頸がんの有無を特徴づける結果を提供する画像分析アルゴリズム的処理動作を適用する。次いで、自動デバイス4は、検査および分析の結果をデータベース5に記憶させるために適合される。自動デバイス4は、画像分析アルゴリズム的処理動作の間に決定され、または検体の分析を監督する実行者によって入力された結果に関する信頼感指数、ならびに、例えば、実行者の識別子をデータベース5に記録するためにさらに適合される。
【００３０】
自動デバイス4は、例えば、特許出願EP2550536または出願EP2198259に記載されたタイプである。
【００３１】
本発明の実施形態において、図2を参照して、例えば、子宮頸がんのスクリーニングに関連する以下のステップが適用される。
【００３２】
ステップ100において、実体、例えば、スクリーニング適用モジュール2に関連付けられた行政組織体または医療分析試験所への患者の訪問の間、患者の座標が、スクリーニング制御モジュール3の操作者によってマンマシーンインターフェースを介して入力され、次いで、スクリーニング制御モジュール3によってデータベース5に記録される。患者の接触モードは、対応する遠隔伝送座標とともに記録される。彼の/彼女の好ましい接触モードがさらに示される。
【００３３】
したがって、接触モードが通話またはSMSである場合、患者の電話番号がメモリに記憶される。接触モードがソーシャルネットワークを介したメッセージの送出であるとき、患者のインターネットアドレスがメモリに記憶される。接触モードがEメールであるとき、患者の少なくとも1つのEメールアドレスがメモリに記憶される。接触モードが内科医やソーシャルワーカー、友人などの第三者を示すとき、第三者の電話番号、Eメールアドレスタイプなどの遠隔伝送座標がメモリに記憶される。
【００３４】
患者を特徴づける、以下「追加のデータAD」と呼ぶ他の情報は、データベース5のそれぞれのフィールドに、操作者によってさらに入力され、スクリーニング制御モジュール3によって記録される。例えば、これらの追加のデータADの中で、
-  彼の/彼女の年齢もしくは彼の/彼女の誕生日、および/または
-  患者によって示される、例えば、遺伝性タイプおよび/または個人の履歴の危険因子の表示、および/または
-  患者によって実行されたワクチン接種、例えば、子宮頸がんに対するワクチン接種の表示、および/または
-  患者によって前に実行された1つもしくはいくつかのスクリーニング動作の日付および/または結果に関連するデータであって、例えば、これらのデータのいくつかは、病理が検出されたかどうかを示し(一般に、適正に経過観察された母集団では、少なくとも検査の5%が、感染状態もしくは一時的炎症状態のいずれかに、または湿潤がんの発生を避けるために監視または処置されなければならない前がんもしくはがん状態に対応することがある異常を検出する)、および/または例えば、分析スライドの分析前制御において決定され、使用された検体の品質を例示する値を示しおよび/またはスクリーニングの結果による信頼水準を示す、データ、および/または
-  異常が何も検出されなかった場合、正常な周期性であり得、または異常が検出された場合、適合された周期性もしくはさらには診察および処置であり得る、患者に伝送された、患者をスクリーニングに招集するための1つのもしくは前のメッセージの日付、および任意選択で、伝送された内容のコピーがある。
【００３５】
これらの追加のデータのうちのいくつかは、データベース5において患者の第1の記録の間、データベース5に入力され得、これらの追加のデータのうちの他のものは、あらかじめ決められた周期性に含まれる連続するスクリーニングに関連した事象の間、例えば、分析の結果を提供する、またはデータベース5を更新することができる人への患者の訪問に続いて、例えば、それに続く分析試験所へのまたはさらに内科医へのまたはデータベース5におけるそのような更新を実行することが可能である他の実体への患者の訪問の間、徐々に入力されることに留意されよう。
【００３６】
同じ患者のこのステップ100は、したがって、何回か実行され得る。
【００３７】
このステップ100は、複数の患者の各々に対して、その中でも、とりわけ、図1にAおよびBとして言及される患者に対してさらに適用される。
【００３８】
ステップ101において、スクリーニング制御モジュール3は、データベース5に記録された患者を招集するためのメッセージを自動的に生成するために適合される。
【００３９】
実施形態において、患者を招集するための生成されたメッセージは、患者によって実行される後続のスクリーニングに関連する。
【００４０】
次いで、スクリーニング制御モジュール3は、この患者に示される好ましい接触モードに対応する遠隔伝送座標をデータベース5から抽出し、通信インターフェース6に対して、これらの遠隔伝送座標への生成された招集メッセージの遠隔伝送を命令するために適合される。次いで、招集メッセージは、通信インターフェース6を通じて遠隔伝送座標に遠隔で伝送される。したがって、患者AおよびBは、それらのそれぞれの好ましい接触モードによりそれらのために意図された、例えば、患者Aにはインターネット網100Aを介したコンピュータ10A上のアクセス可能なEメールメッセージングシステムにおいて、または患者Bには携帯電話網100Bを介した彼の/彼女の携帯電話10B上のSMSを介して、招集メッセージを受け取る。
【００４１】
実施形態によれば、スクリーニング制御モジュール3は、上述のおよび患者に関連する追加のデータADのうちの1つまたはいくつかにより、招集メッセージの内容および/または前記招集メッセージの遠隔伝送の瞬間を決定する。
【００４２】
このため、スクリーニング制御モジュール3は、追加のデータADに、例えば、これらの追加のデータのうちのいくつかの組合せに依存する、例えば、所定の規則を適用する。
【００４３】
例えば、子宮頸がんのスクリーニングのための招集メッセージの遠隔伝送の瞬間は、とりわけ、病理の非存在を示した、患者によって実行された子宮頸がんの最後のスクリーニングの日付により、スクリーニング制御モジュール3によって計算される。
【００４４】
実施形態において、例えば、疾患に対する新たなスクリーニングが実行されることを彼/彼女に告げる、患者を招集するためのメッセージの遠隔伝送の周期性は、追加のデータADにより、例えば、これらの追加のデータのうちのいくつかの組合せにより、決定される。
【００４５】
実施形態において、招集メッセージの内容および/または前記招集メッセージの遠隔伝送の瞬間および/または患者を招集するためのメッセージの遠隔伝送の周期性は、医学会および/または全国もしくは国際公共団体から発行された勧告により決定される。
【００４６】
周期性は、例えば、数カ月、N年であり、Nは整数である。
【００４７】
例示として、スクリーニング制御モジュール3は、例えば、彼女が30歳、35歳、および40歳に達したとき患者をスクリーニングに招集するためのメッセージを遠隔で患者に伝送しなければならないが、スクリーニングを招集するためのメッセージは、患者に対して、より高い所与のそれぞれの頻度で送られ、患者に対する前の検体の品質値が所与の閾値より小さくおよび/または前のスクリーニングの結果による信頼感指数が所与の閾値よりも小さいことを決定しおよび/または患者の母親または祖母が腺がんタイプの子宮頸がんまたは関連する病理をもっていたかどうかおよび/または患者が子宮頸がんに対してワクチン接種されていたかまたはされていなかったかのいずれかであるかどうかを決定するために適合される。
【００４８】
別の例示として、スクリーニング制御モジュール3は、追加のデータADにおけるメモリに記憶された、前に実行された検体の結果が病理の存在を示すとき、検出された病理によりスクリーニング制御モジュール3によって決定された、追加の検査が実行されることを示す、広範なスクリーニングに招集するためのメッセージを生成するために適合される。
【００４９】
別の例示として、スクリーニング制御モジュール3は、追加のデータADにおいてメモリに記憶された前に実行された検体の結果が病理の存在を示すとき、この検出された病理により追加の検査を画定し、この追加の検査を実施することができる保健機関のアドレスを決定し(任意選択で、地理的に患者に最も近いものだけを保持することによって)、追加の検査が実施されることを示し、さらに決定された保健機関のアドレスを示す招集メッセージを生成するために適合される。実施形態によれば、この招集メッセージは、追加のデータADにおいてメモリに記憶された前の検体採取の日付後の所与の時間内に、または患者の所定の年齢で、もしくは、さらに、スクリーニング制御モジュール3の動作規則による、データベース5に記録された、いくつかの追加のデータの組合せから発行された日付で送られなければならない。
【００５０】
実施形態において、電話でまたはコンピュータで実行されることが意図され、患者のアドレスとして示される、JAVA(登録商標)アプレットが遠隔で招集メッセージにおいて伝送され、電話上(例えば、携帯電話のGPSデータ)または宛先コンピュータ上から利用可能な患者の地理位置確認データにより、地理的に患者に最も近い保健機関を、メッセージ内に示される有能な保健機関から識別することができる。
【００５１】
実施形態において、スクリーニング制御モジュール3は、この検体採取が患者のために意図された初期分析に不十分であり、新たな細胞学的検査を必要とする場合、検体採取後時間T(例えば、T=1カ月)に分析前制御を提案し、招集するためのメッセージを生成するために適合される。実施形態において、スクリーニング制御モジュール3は、この検体が、異なる材料または細胞保存媒体を必要とする特定の検査を必要とする患者のために意図された、追加の分子生物学分析に不十分である場合、検体採取後時間T(例えば、T=1カ月)において分析前制御を提案し、招集メッセージを生成するために適合される。
【００５２】
実施形態において、スクリーニング制御モジュール3は、招集メッセージを生成するために適合され、その内容は、例えば、病理検査の場合、専門センターに患者を向け、専門センターにおいて、彼女は、綿密な経過観察(例えば、所要の検査の前に通常メッセージによる招集催促状を伴う初期招集メッセージにおいて示される3〜6カ月の範囲)を目的としている、または特定の、医療手当もしくは外科治療の、必要な診断検査および/または予後検査を受けることができる。
【００５３】
実施形態において、スクリーニング制御モジュール3は、最後に送った招集メッセージの日付および実行された最後のスクリーニングの日付に対して追加のデータADにより、最後の招集メッセージの送出の後にその患者にはスクリーニングは何も行われなかったことを決定するとき、招集メッセージを、任意選択で、好ましい接触モードによる伝送に加えて、患者の好ましい接触モードのもの以外の患者の遠隔伝送座標に送るために適合される。
【００５４】
実施形態において、規則は、学会による勧告における経時変化により、さらに更新され得る。
【００５５】
実施形態において、招集メッセージに対するデータベース5からの患者の挙動は、スクリーニング制御モジュール3によって、および患者に関連する追加のデータAD、招集メッセージの内容、および/または招集メッセージの遠隔伝送の瞬間に基づいて、決定規則を更新するように分析しモデル化することができる。
【００５６】
実施形態において、ステップ102では、識別マーキングを有し、患者、例えば、患者Aの子宮頚部からの塗抹標本を含む瓶が、検体採取された塗抹標本を分析するために自動デバイス4に提供される。データベース5において、瓶上に現れる識別マーキングは、患者に関連するデータベース5の他のデータに対応して記録される。
【００５７】
次いで、自動デバイス4は、上記の瓶内に検体を準備し分析するためのステップを適用する。自動デバイス4は、瓶の識別マーキングを読み取り、データベース5において、読み取られたマーキングにより患者を決定し、患者に関連する追加のデータADに検体の決定された品質値、次いで、細胞学的分析の結果、および、必要ならば、追加の生物学技法の結果および結果による信頼感指数を記録する。
【００５８】
実施形態において、自動デバイス4は、前記追加のデータADのうちの少なくともいくつかにより実行する、およびデータベース5にその患者用に記録したまたはこれらの追加のデータのうちのいくつかを組み合わせる機能の処理動作をカスタマイズするためにさらに適合される。
【００５９】
例えば、実施形態において、自動デバイス4は、分析前制御のステップの間、例えば、前の検体の結果の信頼感指数と所与の閾値との比較により、最小数の細胞を適合する。
【００６０】
実施形態において、自動デバイス4は、デュアル検体採取を直ちに実行し、次いで、それぞれ、分子生物学および細胞学的検査(「両テスト」)を実施し、および/または第1の検体採取に続いてこの第1の検体(細胞学的スクリーニング)に対するHPV(「反射テスト」)もしくはその逆(「HPV一次スクリーニング」)、または第1の不十分な検体の場合第2の検体採取を実行するために適合される。
【００６１】
ステップ102は任意選択である。さらに、図2において、ステップ102はステップ101の後にあるものとして示されるが、後者の前にあることもできる。
【００６２】
さらに、別の実施形態において、自動デバイス4によって実行されるものとして上に示される、患者に関連する追加のデータADをデータベース5に記録するためのステップは、自動デバイス4による制御モジュール3への前記追加のデータの提供に続いて、スクリーニング制御モジュール3によって実行されることが留意されよう。
【００６３】
図2を参照して上記のコメントを受け取った例において、子宮頸がんの例が検討された。それにもかかわらず、本発明は、例えば、前立腺がん、膀胱がん、乳がん、甲状腺がん、肺がんなど、任意の他のタイプの疾患を検体採取によってスクリーニングするのに適用することができる。
【００６４】
実施形態において、同じデータベース5は、必要ならば、データベースにおいて完了される様々な追加のデータの記録の前に検証メカニズムを所定の位置に設定して、いくつかの実体、例えば、いくつかの分析試験所、内科医などによって、それらのそれぞれの患者に関連するデータを用いて入力され得る。
【００６５】
実施形態において、分析試験所は、各々、スクリーニングを適用するためのモジュールを備え、準備および分析のための自動デバイス4を備えるかまたは備えないかのいずれかをする。次いで、スクリーニングの組織体は、分析試験所において局所的に確保される。
【００６６】
本発明は、とりわけ、スクリーニング動作の推奨頻度の順守を増大させることによって、および個体により、それらの医療履歴の要素により、および/またはスクリーニングに関連した科学的勧告により、および/または地理的な位置により、招集をカスタマイズすることによって、疾患のスクリーニングを改善する可能性をもたらす。したがって、提案された試験の実施および技法において経時変化に適合された、最適化されたスクリーニングが適用され、それによって、疾患の影響、とりわけ、それに関連付けられている死亡率を低減することおよび住民の健康の観点から費用を低減することに寄与する。
【００６７】
本発明による疾患スクリーニング動作は、とりわけ、大量スクリーニングを企画し、ある母集団の健常人(すなわち、疾患に感染していないとみなされ、この疾患の任意の処置の対象でない)を招集するためのメッセージを送る可能性をもたらすことが留意されよう。
【符号の説明】
【００６８】
1  スクリーニングシステム
2  スクリーニングを適用するためのモジュール、スクリーニング適用モジュール
3  スクリーニングを制御するためのモジュール、スクリーニング制御モジュール
4  準備および分析のための自動デバイス、準備および分析自動デバイス
5  データベース
6  通信インターフェース
10A  コンピュータ
10B  携帯電話
100A  インターネット網
100B  携帯電話網
A  患者
B  患者
【図１】
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【図２】
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【国際調査報告】
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