(57)【要約】  仰向け時の装着に適した保護ブーツ(10)が提供される。ブーツ(10)は、使用者の踵を吊す際に足および下脚を支持する脚部(24)および前足部(26)を備える。ブーツ(10)は、脚部(24)および前足部(26)の外側面と、シェル本体(12)の内側面と外側面とを分離する連続リム部(56)に、低摩擦素材を備える。ブーツ(10)は、前足部(26)において、前足部(26)の側方領域(33)を内方に引っ張ることにより、前方開口部(36)を調整可能に閉鎖する閉鎖システム(38,42,50,52)も備える。ブーツ(10)は、追加的あるいは代替的に、本体(12)の脚部(24)および前足部(26)に配置され、脚部(24)および前足部(26)において、ブーツ(10)が座屈してしまうことを抑制するための、Ｌ字型のバックプレート(20)を備える。
2016501643.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
仰向けになっている使用者の下脚、踵、および足を支持するための保護ブーツであって、
柔軟で圧縮可能なフォーム素材からなり、近位側の脚部と、該脚部と連続し、かつ該脚部から横方向に突出する遠位側の前足部と、前記脚部および前記前足部によって該脚部および該前足部の内側に連続して形成され、前記使用者の下脚を支持しつつ、前記使用者の足を直立姿勢に支持するための相補的なサイズおよび形状を有する、空洞と、前記脚部および前記前足部の内側にある前記空洞に、前記使用者の下脚および足を通すために、前記脚部および前記前足部に形成された前方開口部と、前記脚部により形成され、前記前方開口部により分離されて対向配置された側方領域と、前記前足部により形成され、前記前方開口部により分離されて対向配置された側方領域と、前記空洞の内側に前記脚部および前記前足部により形成された内側面と、前記脚部および前記前足部により形成された外側面と、記内側面と前記外側面とを分離するように設けられた連続リム部とを備える、本体と、
前記空洞内で、前記使用者の下脚を支持しつつ、前記使用者の踵を宙に浮かすために、前記下脚部の前記空洞内に設けられたクッションと、
前記脚部および前記前足部の前記外側面を形成する第１の低摩擦素材と、
前記内側面および前記外側面を分離する前記連続リム部を形成する第２の低摩擦素材と、
前記脚部の前記側方領域とともに、前記脚部の前記前方開口部を調整可能に閉鎖する第１の手段と、
前記使用者の足背部に圧力をかけることなく、内側に、かつ、前記前足部の内側にある前記使用者の足の内側および外側に向けて、前記前足部の側方領域を引っ張ることにより、前記前足部の前記側方領域とともに、前記前足部の前記前方開口部の一部を調整可能に閉鎖する第２の手段と、
を備える、保護ブーツ。
【請求項２】
前記本体は、前記柔軟で圧縮可能なフォーム素材により形成された、単一のワンピース構造を備える、請求項１に記載の保護ブーツ。
【請求項３】
前記第1の低摩擦素材が、前記本体の外側面を完全に覆っている、請求項１に記載の保護ブーツ。
【請求項４】
前記第１の低摩擦素材は、前記本体の外側面にラミネートされたカバーである、請求項１に記載の保護ブーツ
【請求項５】
前記第２の低摩擦素材は、前記連続リム部を完全に覆う、該連続リム部を圧縮することにより形成されたトリム素材からなる、請求項１に記載の保護ブーツ。
【請求項６】
前記クッションは、遠位端に斜面を備える、請求項１に記載の保護ブーツ。
【請求項７】
前記クッションは、近位端に斜面を備える、請求項１に記載の保護ブーツ。
【請求項８】
全体が、加熱および殺菌できる素材により形成されている、請求項１に記載の保護ブーツ。
【請求項９】
第２の閉鎖手段は、前記前足部の外側面に固定されたストラップを備える、請求項１に記載の保護ブーツ。
【請求項１０】
前記空洞内において、前記使用者の足と前記前足部との間に配置されように構成されたパッドをさらに備える、請求項１に記載の保護ブーツ。
【請求項１１】
前記脚部および前足部に配置され、前記脚部と前足部において該保護ブーツに座屈が生じることを防ぐように構成されたＬ字型バックプレートをさらに備える、請求項１に記載の保護ブーツ。
【請求項１２】
第１の低摩擦素材は、前記バックプレートのうち、前記脚部に位置する部分を完全に覆う、請求項１１に記載の保護ブーツ。
【請求項１３】
第１の低摩擦素材は、前記バックプレートのうち、前記前足部に位置する部分を完全に覆う、請求項１２に記載の保護ブーツ。
【請求項１４】
前記バックプレートのうち、前記脚部と前足部の間に位置する部分は、第１の低摩擦素材によって覆われていない、請求項１３に記載の保護ブーツ。
【請求項１５】
前記バックプレートのうち、前記脚部と前足部の間に位置する部分が掛け渡された位置において、前記本体に通孔がさらに設けられている、請求項１４に記載の保護ブーツ。
【請求項１６】
仰向けになっている使用者の下脚、踵、および足を支持するための保護ブーツであって、
単一のワンピース構造を有する柔軟で圧縮可能なフォーム素材により形成され、近位側の脚部と、該脚部と連続し、かつ該脚部から横方向に突出する遠位側の前足部と、前記脚部および前記前足部によって該脚部および該前足部の内側に連続して形成され、前記使用者の下脚を支持しつつ、使用者の足を直立姿勢に支持するための相補的なサイズおよび形状を有する、空洞と、前記脚部および前記前足部の内側にある前記空洞に、前記使用者の下脚および足を通すために、前記脚部および前記前足部に形成された前方開口部と、前記脚部により形成され、前記前方開口部により分離されて対向配置された側方領域と、前記前足部により形成され、前記前方開口部により分離されて対向配置された側方領域と、前記空洞の内側に前記脚部および前記前足部により形成された内側面と、前記脚部および前記前足部により形成された外側面と、記内側面と前記外側面とを分離するように設けられた連続リム部とを備える、本体と、
前記脚部および前足部に配置され、前記脚部と前足部において該保護ブーツに座屈が生じることを防ぐように構成されたＬ字型バックプレートと、
前記空洞内で、前記使用者の下脚を支持しつつ、前記使用者の踵を宙に浮かすために、前記下脚部の前記空洞内に、取外し可能かつ調整可能に取り付けられたクッションと、
前記脚部の前記側方領域とともに、前記脚部の前記前方開口部を調整可能に閉鎖する第１の手段と、
を備える、保護ブーツ。
【請求項１７】
前記空洞の内側で、前記使用者の足と前記前足部との間に配置されるように構成されたパッドをさらに備える、請求項１６に記載の保護ブーツ。
【請求項１８】
前記バックプレートのうち、前記脚部と前足部の間に位置する部分が掛け渡された位置において、前記本体に通孔がさらに設けられている、請求項１６に記載の保護ブーツ。
【請求項１９】
前記本体の外側面にラミネートされ、前記本体の外側面を完全に覆い、前記バックプレートのうち、前記脚部および前足部に位置する部分を覆うが、前記脚部および前足部の間に位置する部分を覆わない低摩擦カバー材と、
前記内側面および外側面を分離する連続リム部を完全に覆い、該連続リム部を圧縮することにより形成されている低摩擦トリム素材と、
前記使用者の足背部に圧力をかけることなく、内側に、かつ、前記前足部の内側にある前記使用者の足の内側および外側に向けて、前記前足部の側方領域を引っ張ることにより、前記前足部の前記側方領域とともに、前記前足部の前記前方開口部の一部を調整可能に閉鎖する第２の手段と、
を備える、請求項１８に記載の保護ブーツ。
【請求項２０】
前記第１の閉鎖手段および第２の閉鎖手段は、前記本体の脚部および前足部の前記外側面に固定されたストラップを備える、請求項１９に記載の保護ブーツ。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
本出願は、２０１２年１２月２１日に出願された米国特許仮出願第６１／７４０，５０３号、および２０１３年７月２９日に出願された米国特許仮出願第６１／８５９，３３６号に基づく優先性の利益を主張するものである。これら先願の内容は本明細書に参照として組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
本発明は、主に横たわる人の脚、特に寝たきりのために、床ずれ（褥瘡）、尖足、その他の足に悪影響を及ぼす疾患を発症しやすい患者の脚を支持するための装置に関する。より具体的には、本発明は、踵から離れた位置において脚を支持することにより、踵が宙に浮いた状態で足が適切に支持されるように構成された保護ブーツと、そのようなブーツの支持能力を改善するための構造に関する。
【０００３】
寝たきりの人は、ベッドへの寝たきり状態、特に、仰向け（仰臥位）の状態を強いられた場合に、さまざまな症状に悩まされる。これらの症状としては、踵部圧力褥瘡、腓骨神経の圧迫による尖足、足を制御する筋肉の弛緩および脆弱化、およびアキレス腱の拘縮などが挙げられる。これらの症状を予防するための手段として、すでにさまざまな足の支持装置が提案されている。たとえば、Ｓｃｈｌｅｉｃｈｅｒらの米国特許第４，１８６，７３８号、Ｄｒｅｎｎａｎの米国特許第５，４４９，３３９号および米国特許第７，４５８，９４８号がある。Ｄｒｅｎｎａｎの特許には、本件出願人により「ＨＥＥＬＩＦＴ（登録商標）」の名前で発売されている、踵支持ブーツが開示されている。このブーツは、柔軟で圧縮可能なフォーム素材からなり、足支持部および脚支持部を形成する単一の本体を備える。この脚支持部は、足から離れたところで脚を包むように構成され、使用者が動いても、適切な支持位置からブーツが移動してしまわないように、ブーツを使用者の脚に適切に固定するための調整可能なストラップを備える。この脚支持部は、使用者の脚を下から支持し、使用者が横たわる面の上方にその足が吊り下げられるようにして、踵部褥瘡の発生を防止する。また、この脚支持部は、ベッドからふくらはぎを持ち上げることにより、脚上端部での腓骨神経への圧迫を除去する。一方、足支持部は、足裏に圧力をかけることによって足を支持し、これによって尖足やアキレス腱の拘縮などを予防する。このブーツの下部面には、好ましくは、ブーツがベッド表面上を自由に摺動できるように、摩擦低減要素が設けられる。また、本体の内部には、好ましくは、ベッド表面との摩擦に起因するブーツの捩れや折れが生じないように、スティフナ（補強材）が設けられる。
【０００４】
このようなさまざまな利点がある一方で、従来の足支持装置では、ベッドのシーツをこすりつける高摩擦素材が用いられていたり、脚の移動によって、装置の位置がずれたり、装置内で足の位置がずれたりしてしまうといった問題がある。足支持装置は、その内側に余分なスペースがあるため、足が移動あるいは回転してしまうという問題もある。さらに、足支持装置の構造に用いられるフォーム素材は、嵩張るうえ、非常に変形しやすいため、ベッドの手すりや車いすの付属物などの障害物に装置が当たって変形してしまうという問題もある。さらにまた、足支持装置は、過度に断熱性が高いため、結果的に、使用者にとって内部温度が高くなりすぎてしまうという問題もある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第４，１８６，７３８号公報
【特許文献２】米国特許第５，４４９，３３９号公報
【特許文献３】米国特許第７，４５８，９４８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、上記問題に鑑みて、特にブーツ内で足が移動してしまうことを制限する、シーツの中で使用者が容易に動けるようにする、より小型化して、ブーツが障害物になるべく当たらないようにする、より優れた熱放散性と通気性を備えるといった、足支持装置およびブーツへのさらなる改良を提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、横たわっている人の脚を支持するとともに、尖足、踵部圧力褥瘡、その他の足疾患の発症を低減するための保護ブーツを提供する。
【０００８】
本発明の第１発明のブーツは、柔軟で圧縮可能なフォーム素材からなる本体を有する。該本体は、近位側の脚部と、該脚部と連続し、かつ該脚部から横方向に突出する遠位側の前足部と、前記脚部および前記前足部によって該脚部および該前足部の内側に連続して形成され、使用者の下脚を支持しつつ、使用者の足を直立姿勢に支持するための相補的なサイズおよび形状を有する、空洞と、前記脚部および前記前足部の内側にある前記空洞に、前記使用者の下脚および足を通すために、前記脚部および前記前足部に形成された前方開口部と、前記脚部により形成され、前記前方開口部により分離されて対向配置された側方領域と、前記前足部により形成され、前記前方開口部により分離されて対向配置された側方領域と、前記空洞の内側に前記脚部および前記前足部により形成された内側面と、前記脚部および前記前足部により形成された外側面と、記内側面と前記外側面とを分離するように設けられた連続リム部とを備える。該ブーツは、前記空洞内で、前記使用者の下脚を支持しつつ、前記使用者の踵を宙に浮かすために、該空洞内に設けられたクッションと、前記脚部および前記前足部の前記外側面を形成する第１の低摩擦素材と、前記内側面および前記外側面を分離する前記連続リム部を形成する第２の低摩擦素材と、前記脚部の前記側方領域とともに、前記脚部の前記前方開口部を調整可能に閉鎖する第１の手段と、前記使用者の足背部に圧力をかけることなく、内側に、かつ、前記前足部の内側にある前記使用者の足の内側および外側に向けて、前記前足部の側方領域を引っ張ることにより、前記前足部の前記側方領域とともに、前記前足部の前記前方開口部の一部を調整可能に閉鎖する第２の手段と、を備える。
【発明の効果】
【０００９】
本発明により、使用者の足をよりしっかりと支持しつつ、ブーツと、周囲環境、たとえば、使用者のいるベッドにおいてブーツの上下にあるベッドカバーやシーツとの摩擦を低減させるという技術的な効果が得られる。
【００１０】
本発明の他の態様および効果は、以下の詳細な説明によってさらに明らかにされる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、本発明の一実施形態における、人間の脚を支持するように構成された、踵吊上げ式保護ブーツの斜視図である。
【図２】図２は、図１に示した保護ブーツの断面図である。
【図３】図３は、図１に示した保護ブーツの端面図である。
【図４】図４は、図１に示した保護ブーツの右側面図である。
【図５】図５は、図１に示した保護ブーツの左側面図である。
【図６】図６は、図１に示した保護ブーツの底面図である。
【図７】図７は、図１に示した保護ブーツの平面図である。
【図８】図８は、図１に示した保護ブーツに使用するために構成されたインサートを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
図１〜図７は、ベッドなどの人が横たわることができる面上において、ブーツ１０を装着したまま仰向け（仰臥位）の状態にある使用者の足および下脚（図示せず）に履かせるように構成された踵吊上げ式保護ブーツ１０を示している。ブーツ１０は、尖足や踵部圧力褥瘡を予防するために、踵を宙に浮かせた状態で、使用者の下脚および足を支持するように構成されている。ブーツ１０は、本件出願人により市販されている「ＨＥＥＬＩＦＴ（登録商標）」ブーツや、本明細書に参照として組み込まれるＤｒｅｎｎａｎの米国特許第５，４４９，３３９号および第７，４５８，９４８号に開示された踵吊上げ式ブーツの構造を改良し、その機能を向上させたものである。
【００１３】
「ＨＥＥＬＩＦＴ（登録商標）」ブーツと同様に、ブーツ１０は、シェル（本体）１２によって下脚および足を支持できるように構成されており、かつ、シェル１２は、閉鎖システムにより下脚および足に固定されるようになっている。シェル１２は、柔軟で圧縮可能なフォーム素材で形成された単一のワンピース構造の本体により構成されることが好ましく、オートクレーブあるいはオーブンを用いて、収縮することなく加熱および殺菌することができる素材により形成されることがより好ましい。特に好ましいシェル１２としては、ポリウレタンフォームなどのオープンセル構造で非アレルギー性の弾力性のあるフォーム素材のスラブによって形成され、使用者の足および下脚をベッドの上方まで持ち上げるのに十分な厚さ（たとえば、約１．５インチ（約４ｃｍ））を有し、かつ、ブーツ１０の内側において足および下脚の移動を制限するための十分な構造的支持を備えるものがよい。このようなフォーム構造により、シェル１２は、使用者の皮膚との間に高い摩擦面を形成する柔軟なフォーム素材からなる内側面１４が備えられる。シェル１２の内側面１４は、なめらかであることが好ましいが、回旋状の凹凸パターンが施された表面により構成されることもできる。このような表面を有するフォーム素材は、コンボリュート（回旋状）フォームあるいはエッグクレートフォームとして知られ、市販されている。閉鎖システム（その詳細は後述する）との組み合わせにより、柔軟なフォーム素材からなる内側面１４は、ブーツ１０の内側において使用者の下脚が摺動することを抑制、好ましくは防止するように構成されている。
【００１４】
シェル１２の内側面１４により、ブーツ１０の内側に、使用者の足および下脚を受け入れるサイズおよび形状を有する、連続した空洞３４が形成される。図７に示すように、前方開口部３６と空洞３４とを完全に縁取る連続リム部５６によって、内側面１４とシェル１２の外側面１６とが分離される。高摩擦である内側面１４とは対照的に、ブーツ１０の外側面１６は、１つ以上の低摩擦カバー材１８（図１〜図３）により全体が覆われていることが好ましい。ここで、「低摩擦」とは、カバー材１８の使用により、ブーツ１０の外側面の摩擦が、カバー材１８がない場合との比較で低減され、かつ、ブーツ１０の内側面の摩擦よりも小さくなることを意味する。ブーツ１０の内側に設けられた高摩擦の内側面１４との組み合わせにより、ブーツ１０の低摩擦の外側面１６は、使用者がベッドに入っている場合に、ブーツの上下に存在するベッドカバーやシーツなどのブーツの周辺環境に対してブーツ１０の移動を可能にしながら、同時にブーツ１０の内側における足および足首の動きを制限することにより、ブーツ１０の内側において意図せずに足が動いてしまう可能性を低減させる。カバー材１８の他の態様は、さらに詳しくは後述する。
【００１５】
図１、図２、図４、および図５に最もよく示されているように、シェル（本体）１２は、下脚を支持し、足を持ち上げるように構成された脚部２４を有するとともに、尖足（およびアキレス腱の拘縮）を予防するために、使用者の足裏に対して支えとなる圧力を加えることによって、使用者の足を支持する前足部２６を備える。ブーツ１０は、Ｄｒｅｎｎａｎ特許の内容に応じた構造および構成となっているため、多数の類似した利点を有する。しかしながら、ブーツ１０は、使用者への支持および快適性を高めた構造として、Ｄｒｅｎｎａｎ特許の教示に対して改良を加えたものとなっている。
【００１６】
図１〜図７に示されているように、シェル１２は、仰向けの状態でブーツ１０を装着した場合の方向において、前方と後方に対向配置された前方領域および後方領域を備える。脚部２４には、対向配置された側方領域３２（図４〜図７）が形成される。前足部２６には、対向配置された側方領域３３（図６および図７）が形成される。脚部２４と前足部２６とにより、ブーツ１０の内側に、連続した空洞３４（図２および図７）が形成される。空洞３４への前方開口部３６（図７）は、側方領域３２、３３によってこれらの間に形成され、使用者の足および下脚が空洞３４に向けて下方に通過可能なサイズを有する。図４および図５を比較することにより、脚部２４の右側方領域３２は、反対側にある左側方領域３２よりも広いサイズとなっていることが理解される。これにより、右側方領域３２は、折り畳まれて、空洞３４の内側に収納された使用者の下脚の前側部の少なくとも一部、好ましくは全部を覆うことができる。
【００１７】
上述したように、図示されたブーツ１０の好ましい実施形態には、使用者の下脚に対して、ブーツ１０を締めつけたり、調整したりしやすくするための閉鎖システムが組み込まれている。より具体的には、シェル１２は、シェル１２の前方開口部３６を横断するストラップ３８、４２により、使用者の下脚および足に固定されうる。閉鎖システムとして、ストラップ３８、４２のみを図示しているが、後述するストラップ３８、４２の調整機能を備えている限り、その他の閉鎖システムを用いることができる。
【００１８】
ブーツ１０は、好ましくは、２本の脚用ストラップ３８を備える。これらの脚用ストラップ３８のそれぞれは、脚部２４の側方領域３２のいずれかに取り付けられたバックル５０と組み合わされて機能する。たとえば、脚用ストラップ３８は、バックル５０とは反対側の側方領域３２（たとえば、図面の右側方領域３２）に取り付けられるか、あるいは、それぞれのバックル５０と同一の側方領域３２（たとえば、図面の左側方領域３２）で、バックル５０が取り付けられている箇所の近傍に取り付けられる。使用の際には、ストラップ３８は、対応するバックル５０に向けてシェル１２の前方開口部３６に掛け渡される。バックル５０は、ストラップ３８を挿入し、かつ、折り返して引き戻すことのできる、略Ｄ字型のリングあるいはスロットにより構成される。折り返されたストラップ３８は、面ファスナなどの適切な締め具により固定される。図示のように、バックル５０は、好ましくは、ブーツ１０の左側にある、より狭い側方領域３２に取り付けられる。このような構成により、ブーツ１０の右側にある、より広い側方領域３２は、ストラップ３８がバックル５０に向けて前方開口部３６に掛け渡されるに連れて、使用者の下脚に向けて下方に引っ張られる。バックル５０にストラップ３８を挿入し、ストラップ３８を折り返して引き戻すことにより、図１に示すように、より広い側方領域３２は、使用者の下脚に対して締め付けられる。シェル１２に対するバックル５０の取付け強度は、ステッチライン５４（図６）により保持されたストラップを介してバックル５０を取り付けることによって強化されている。短いストラップによるバックル５０の取付けは、シェル１２にバックル５０を強固に取り付けるだけでなく、バックル５０にある程度の可動性を与えて、その利便性を高めるとともに、シェル１２にバックル５０が直接的に強固に連結されていることに起因する圧力や不快感を使用者に与えないようにする点からも、好ましい。
【００１９】
足用ストラップ４２と対応するバックル５２は、前足部２６の外側面１６における２つのステッチライン５５により取り付けられている。足用ストラップ４２は、前足部２６に設けられた前方開口部３６を調整可能に狭め、ブーツ１０の前足部２６を使用者の足に締め付けられるように構成されている。前足部２６、前足部２６の側方領域３３、およびストラップ４２は、好ましくは、前足部２６の側方領域３３が前方開口部３６を完全に閉鎖しないように構成される。すなわち、前足部２６の側方領域３３を内側に向けて引っ張るのではなく、使用者の足の内側および外側と接触させて、前足部２６の側方領域３３が、使用者の足の背側に圧力をかけることなく足を支持することを可能にしている。その結果、ブーツ１０の前足部２６は、使用者の足を動かせる状態で拘束し、かつ、ブーツ１０の内側で使用者の足が回転したり変位したりすることを防ぐ。前足部２６の足用ストラップ４２を締めることにより、ブーツ１０がベッドのカバーやシーツ、ベッドの手すり、車いすなどの障害物に当たったり引っ掛かったりしてしまう可能性が減少する。足用ストラップ４２の構造および操作は、脚用ストラップ３８と同様である。使用の際に、足用ストラップ４２は、シェル１２の前方開口部３６の上をバックル５２まで掛け渡される。脚用ストラップ３８のバックル５０と同様に、バックル５２は、ストラップ４２を挿入し、かつ、折り返して引き戻すことのできる、略Ｄ字型のリングあるいはスロットにより構成される。折り返されたストラップ３８は、面ファスナなどの適切な締め具により固定される。
【００２０】
バックル５０、５２は、ストラップ３８、４２の支点として機能し、使用者あるいは介助者が、片方の手でそれぞれストラップ３８、４２を挿入し、適度にテンションをかけて固定することができるようになっている。このため、もう片方の手が空くため、ストラップ３８、４２を挿入あるいは調整する際に、ベッドの上で使用者のバランスをとるためにその手を使うことができる。介助者の場合、ブーツ１０の内側に、使用者の脚および足を位置決めして安定させるために、空いた手を使用することができる。いずれの場合においても、ブーツ１０の内側で使用者の足を適切に位置決めさせつつ、片方の手だけで、ストラップ３８、４２を、適度にテンションをかけつつ固定することができる。
【００２１】
ブーツ１０は、シェル１２の空洞３４の内側にクッション４０（図２参照）をさらに備えており、使用者の踵に支持のための圧力を加えることなく、使用者の下脚（ふくらはぎ）をさらに持ち上げ、足を支持することができるようにしている。このような構成により、使用者の踵に床ずれが発生することが防止される。図２に示すように、クッション４０は取外し可能かつ調整可能であることが好ましいが、シェル１２と一体化したクッション４０も本発明の範囲内である。クッション４０の上方遠位縁部には斜面４４が設けられている。クッション４０、斜面４４、足用ストラップ４２によって固定された前足部２６の組み合わせにより、ブーツ１０は、アキレス腱（踵骨）に過度な圧力をかけることなく、踵を持ち上げ続けることができる。さらに、クッション４０の近位端には、ふくらはぎへの圧力を低減させるために、たとえば２５度の傾斜を有する斜面４６を設けることが好ましい。クッション４０として適切な素材は、フォーム素材（好ましくは、形状記憶フォームあるいはシェル１２用と類似する他のポリウレタンフォーム）であるが、その他の素材を用いることも可能である。クッション４０は、オートクレーブあるいはオーブンを用いて、収縮してしまうことなく加熱および殺菌できることが好ましい。クッション４０は、接着剤を用いて恒久的にブーツ１０の内側で脚部２４の空洞３４を構成する内側面１４に固定することができる。あるいは、クッション４０を、面ファスナなどを用いてブーツ１０に取外し可能に、かつ、ブーツ１０の内側で位置を変更できるように取り付けるようにすることもできる。クッション４０の一部については、使用者のアキレス腱および／またはくるぶしの褥瘡に応じて、除去することが可能である。さらに、取外し可能なクッション４０を、ブーツ１０の空洞３４に内側あるいは外側面１６において、側方領域３２の一方に横付けして、ブーツ１０に固定することにより、ブーツおよび使用者の腰の回転を防ぐために使用することもできる。
【００２２】
ブーツ１０は、追加的なクッションまたはパッド４３をさらに備えることができる（図８）。追加的なクッションまたはパッド４３は、一時的あるいは恒久的に、空洞３４の内側で前足部２６と使用者の足との間に設置可能なサイズを有し、足裏に当接して、足に対する追加的な支持を提供する。代替的あるいは追加的に、追加的なクッションまたはパッド４３は、一時的あるいは恒久的に、空洞３４の内側で使用者の下脚の下に設置可能なサイズを有することもできる。あるいは、追加的なクッションまたはパッド４３を、ブーツ１０の側方領域３２の一方の外側に隣接配置して、ブーツ１０の外旋を制御できるようしてもよい。ブーツの空洞３４の内側に設けられるクッション４０と同様に、追加的なクッションまたはパッド４３も、接着剤や面ファスナなどで、ブーツ１０の側方領域３２に恒久的あるいは取外し可能に取り付けることができる。
【００２３】
シェル１２の脚部２４および前足部２６は、ブーツ１０が長期間装着された場合に、使用者の快適さを高めるために、通気孔２８を有していることが好ましいが、このような通気孔２８は、場合によっては省略することもできる。ブーツ１０の一部が踵に接触する可能性を低減させるために、ブーツ１０は、シェル１２の脚部２４および前足部２６が交差する部分において踵用通孔３０を備えることが好ましい。踵用通孔３０は、踵が通り抜けてしまうことを防ぐために十分に小さい孔であることが好ましい。
【００２４】
図２から最もよく理解されるように、ブーツ１０のいくつかの実施形態では、脚部２４が座屈してしまうことを最小限に抑えるため、脚部２４に組み込まれ、あるいは、脚部２４の下部表面に取り付けられたスティフナ（補強材）２２が設けられる。同様のスティフナが、本明細書に参照として組み込まれたＤｒｅｎｎａｎの米国特許第５，４４９，３３９号および第７，４５８，９４８号に開示されている。スティフナ２２は縫い合わせることにより固定される。あるいは、脚用ストラップ３８のバックル５０を取り付けるステッチライン５４によって固定されることもできる。スティフナ２２の適切な素材としては、ポリエチレンやポリプロピレンなどであるが、その他の素材を用いることも可能である。スティフナ２２も、オートクレーブあるいはオーブンを用いて、収縮することなく加熱および殺菌することができる素材により形成されていることが好ましい。
【００２５】
１つ以上の低摩擦カバー材１８が、シェル１２の外側面１６を直接覆う。カバー材１８は、ポリエステルなどの合成繊維製のラミネート材により形成される。カバー材１８は、シェル１２の外側面１６のうちバックプレート２０が設けられる部分を除く箇所に、恒久的にラミネートされて外側ラミネートを形成している。本例では、カバー材１８は、バックプレート２０も覆っている。カバー材１８として、ポリエステルなどの合成繊維製のラミネート材を使用することにより、より優れた熱発散性が得られるため、使用者の快適性を高めるという利点も得られる。カバー材１８は、ナイロン素材の一部に見られる、使用によるすり切れ、ほつれ、色落ちなどがなく、オートクレーブあるいはオーブンを用いて、収縮することなく加熱および殺菌できる素材から選択されることが好ましい。低摩擦カバー材１８により、ベッドシーツに対するシェル１２の摩擦が著しく低減されるため、ベッドカバーの下で使用者が足を容易に動かせるようになる。さらに、カバー材１８は、汚れを防ぐために、化学薬品を含んだり、化学コーティングされたりしていてもよい。たとえば、化学コーティング材としては、素材に吸収されるのではなく、素材の表面に広がる液体タイプのものが市販されている。
【００２６】
空洞３４内におけるシェル１２の内側面１４についても、内側面１４が外側面１６に比べて高摩擦である限り、肌にとってより涼しく湿気の少ない環境を提供するために、ライニング（図示せず）でカバーないしはラミネートされていてもよい。内側面１４に適したライニングは、きめが細かく、高摩擦で、通気性が高く、清掃しやすく、抗菌性で、かつ、オートクレーブあるいはオーブンを用いて、収縮することなく加熱および殺菌できる素材からなることが好ましい。市販されている適切なライニング素材の例としては、「ＣｏｏｌＭａｘ（登録商標）」あるいは「Ｏｕｔｌａｓｔ（登録商標）」などがある。通気孔２８による空洞３４の通気性を適切に維持する機能を阻害しないように、通気孔２８が存在する箇所では、シェル１２の外側面１６は低摩擦カバー材１８で覆われず、かつ、内側面１４もライニングで覆われないように構成される。このようにシェル１２にラミネートされた積層素材は、頻繁な洗浄およびオートクレービングによる消毒に耐えることができる。
【００２７】
本発明のもう一つの発明によれば、図２、図４、図５、よび図７に示すように、脚部２４および前足部２６の側方領域３２、３３を含む、ブーツ１０の前方開口部３６を囲む部分全体には、連続リム部５６が設けられている。連続リム部５６は、シェル１２に縫い付けられた低摩擦繊維製のトリムからなり、前方開口部３６の周囲全体に沿ってフォーム素材を圧縮し狭めることにより形成される。このトリムは、連続リム部５６においてフォーム素材を補強する機能を果たしており、これによりフォーム素材が裂かれてしまうことが防止される。また、連続リム部５６において、フォーム素材が圧縮されその嵩が減少し、さらに好ましくは、連続リム部５６の表面がより平滑となるようにしてあるため、ベッドカバーへの摩擦やベッドカバーとの干渉を低減させることができる。このトリムは、ブーツ１０の外側面１６を覆うカバー材１８とは完全に別の素材によって構成してもよく、１つ以上のカバー材１８の一体的に形成することも可能である。
【００２８】
以上のように、ブーツ１０には、いくつかの構造的に有利な改良が施されている。前足部２６は、特に足用ストラップ４２が使用者の足と前足部２６との間に設置された追加的なパッド４３と組み合わせて使用された場合に、使用者により安定した堅固な支持が提供されるサイズに形成されている。さらに、クッション４０と、クッション４０の遠位端および近位端の両方に設けられた斜面４４、４６により、ふくらはぎおよびアキレス腱（踵骨）に過度な圧力をかけることなく、使用者の下脚をより良好に支持することが可能となる。また、ブーツ１０の外側に配置されている低摩擦カバー材１８および連続リム部５６と、ブーツの空洞３４の内側に配置されている高摩擦の内側面１４は、ブーツ１０の内側に使用者の足および下脚を固定するため協働して機能しつつ、ブーツ１０とその周囲の環境（使用者がベッド上にいる際に、ブーツ１０の上下に位置することになるベッドカバーやシーツなど）との間に生じる摩擦を低減させる。
【００２９】
上述したブーツ１０は、さらに、スティフナ２２に追加あるいは代替して、バックプレート２０を備えることもできる。図２から特に理解されるように、バックプレート２０は、脚部２４の下側外側面１６および前足部２６の遠位側外側面１６の両方に配置され、脚部２４および前足部２６において、ブーツ１０に生じる座屈（バックリング）を最小限に抑えることを可能とする。バックプレート２０は、図２において、連続リム部５６の近位端により構成される脚部２４の近位端から伸長し、前足部２６において前方開口部３６を囲む連続リム部５６の一部に隣接する前足部２６の領域まで連続する、単一の連続したＬ字型パーツにより構成されている。すなわち、バックプレート２０は、それぞれシェル１２の下脚部２４、踵部、および前足部２６に対応する、下側ふくらはぎ部、踵部、および前足部を備える。バックプレート２０は、下側ふくらはぎと前足部とが交差する踵部を除き、脚部２４および前足部２６においては低摩擦カバー材１８によりカバーされている。スティフナ２２と同様に、バックプレート２０に適切な素材は、オートクレーブあるいはオーブンを用いて，収縮することなく加熱および殺菌できる素材である。ポリエチレンあるいはポリプロピレンは、適切な特性を有するため使用可能であるが、その他の素材を使用することも本発明の範囲内である。
【００３０】
ブーツ１０に設けられたバックプレート２０により、ブーツ１０は、追加的あるいは代替的に、足関節装具（ブレース）として使用することができる。足関節装具としての使用では、ブーツ１０により、使用者の足首および足を支持することが可能であり、かつ、足首において衰えた／機能しなくなった足関節背屈筋を支持し、および／または、足底屈の変形を矯正することが可能となる。好ましいがこれに限定されない特徴として、使用者の踵からふくらはぎにかかる圧力を分散し、使用者が、動いたり、体重による負荷に耐えられたりするようにして、免荷歩行を可能とする機能が含まれる。これらの機能を提供するために、バックプレート２０は、足首の動きが１０度以下となる十分な剛性を備え、バックプレート２０が、使用者の下脚、足首および足が相互に関係し合える角度を形成することが好ましい。使用者の足首および足をバックル２０に固定している足用ストラップ４２は、免荷歩行を容易にする。特に、足用ストラップ４２は、前足部３３の両側を使用者の足の両側に向けて内方に、前足部３３の両側が使用者の足の側面に接触するまで、引っ張られることにより、前足部３３による使用者の足の支持を可能としており、ブーツ１０の前足部２６は、使用者が歩行する際にも使用者の足に密着した状態を保持し、ブーツ１０内において使用者の足が回転したり動いてしまったりすることを防止する。
【００３１】
バックプレート２０の下側ふくらはぎ部は、中央部にＲ部を有している平板により構成されていることが好ましい。バックプレート２０の下側ふくらはぎ部は、使用者が仰向けになっている時に、使用者の脚が回転してしまうことを制限するためにフラットに構成されている。バックプレート２０の踵部は、シェル１２の踵用通孔３０に掛け渡されており、下方に湾曲しＲ面になっているが、バックプレート２０の下側ふくらはぎ部と同様に、横方向（側面から側面の方向）には実質的にフラットである。バックプレート２０の踵部は、バックプレート２０の前足部に連続するが、バックプレート２０の前足部はフラットではなく、側面から側面への方向において湾曲する形状を有する。図２に示すように、フォーム素材により形成されたシェル１２の下側ふくらはぎ部および前足部は、バックプレート２０の踵部により形成された踵用凹部の上を部分的に伸長しており、シェル１２の内側で、使用者の踵が踵用通孔３０を通ってバックプレート２０に接触する可能性を低減させている。図３から理解されるように、バックプレート２０は、バックプレート２０が取り付けられるシェル１２の下脚部２４および前足部２６よりも、横方向に相当程度まで狭くすることが可能である。バックプレート２０をパッドなどによりある程度プロテクトすれば、シェル１２が横方向に広がっているので、バックプレート２０により、使用者がもう一方の脚や足を負傷してしまうことが防止される。
【００３２】
上述したように、バックプレート２０は、その下側ふくらはぎ部および前足部を低摩擦カバー材１８で包み込むことにより、シェル１２の下脚部２４および脚部２６に固定される。バックプレート２０は、ブーツ１０の外側面１６を覆うために使用されているカバー材１８により覆われているが、これらを異なる種類のカバー材で覆うようにしてもよい。たとえば、バックプレート２０を、低摩擦トリコット素材によりシェル１２の下脚部２４に固定することができる。その一方で、バックプレート２０を、より頑丈で、より高い摩擦で、より高耐荷重特性を備えた繊維素材によって、シェル１２の前足部２６に固定することもできる。カバー材１８は、図３および図６に示される、ストラップ機構のバックル５０、５２を固定するためのステッチライン５４、５５の一部と同じステッチにより固定される。図１および図３に示すように、カバー材１８に所望される低摩擦素材としての特徴を付与するために、前足部２６の遠位側外側面１６において、カバー材１８には、高分子材料あるいはその他のトラクション促進素材により形成された、シュブロンパターン（山形模様）を形成することができる。
【００３３】
本発明について特定の実施態様の一例を示したが、当該技術分野における当業者は、その他の形態を採用することも可能である。たとえば、ブーツ１０は、図示された実施態様とは異なる外観および構造を備えることもできる。また、ブーツ１０のそれぞれの部位の機能は、構造的には異なるが同様ないしは類似の機能を果たす構成要素により達成されてもよいし、明記された素材の代替となる適切な素材を用いてもよい。したがって、本発明の範囲は、図示された特定の実施形態に限定されるものではない。また、図示された実施形態を説明する目的で、これまでに使用した用語や述語は、本発明の範囲を必ずしも限定するものではない。したがって、本発明の範囲は、本願に添付された特許請求の範囲のみによって限定される。
【符号の説明】
【００３４】
１０  ブーツ
１２  シェル
１４  内側面
１６  外側面
１８  カバー材
２０  バックプレート
２２  スティフナ
２４  脚部
２６  前足部
２８  通気孔
３０  踵用通孔
３２、３３  側方領域
３４  空洞
３６  前方開口部
３８  脚用ストラップ
４０  クッション
４２  足用ストラップ
４３  パッド
４４、４６  斜面
５０、５２  バックル
５４、５５  ステッチライン
５６  連続リム部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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