(57)【要約】  気管アセンブリ器具が、（ａ）気管内チューブがマウスピースから外向きに延びることを可能にするようにサイズ及び構成が決定されたマウスピースと、（ｂ）マウスピースの、外側を向いている部分と連通する切刃と、を含む。マウスピースは、開放導管を画定する、外向きに突出する略剛体の短チューブを少なくとも１つ含んでよい。短チューブは、気管内チューブが短チューブ内を摺動することを可能にするように構成されてよい。切刃は、短チューブに解放可能に取り付けられた取っ手の中で保持されてよい。
2016501107.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
気管内チューブがマウスピースから外向きに延びることを可能にするようにサイズ及び構成が決定された前記マウスピースと、
前記マウスピースの、外側を向いている部分と連通する切刃と、
を備える気管アセンブリ医療器具。
【請求項２】
前記マウスピースは、開放導管を画定する、外向きに突出する略剛体の短チューブを少なくとも１つ備え、前記短チューブは、前記気管内チューブが前記短チューブ内を摺動することを可能にするように構成されている、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
互いに結合されて前記切刃を保持する第１及び第２の嵌合可能接続部材を有する取っ手を更に備え、前記取っ手は前記マウスピースと解放可能に係合する、請求項１又は２に記載の器具。
【請求項４】
前記マウスピースは、間隔を置いて配置された第１及び第２の短チューブを備え、各短チューブは開放導管を画定し、前記器具は更に、一方の端部が前記少なくとも１つの短チューブのうちの選択された短チューブと解放可能に係合するようにサイズ決定された取っ手を備え、前記取っ手は、各短チューブに取り付けられた場合には、前記係合された短チューブの中心線に略垂直に延びる、請求項１〜３のいずれか一項に記載の器具。
【請求項５】
前記マウスピースは、内向きに延びるバイトブロックと、外向きに延びる短チューブのペアと、を有するモノリシック一体化ボディを有する、請求項１〜４のいずれか一項に記載の器具。
【請求項６】
前記短チューブ同士は、軸方向に延びる中心線を有し、前記中心線は、前記短チューブの外端において４５度から１２０度の角度で互いに間隔を置いて配置される、請求項２、４、又は５に記載の器具。
【請求項７】
前記マウスピースは更に、外向きに延びる略剛体の短チューブを少なくとも１つ備え、前記器具は更に、前記切刃を保持し前記マウスピースと解放可能に係合する取っ手を備え、前記取っ手は更に、前記気管内チューブの内部で前記短チューブを通って延びる内視鏡の外壁をぴったりと保持する把持部材を備え、前記短チューブは、曲線状上端部分内にマージされるスリットを有し、前記取っ手は、前記取っ手の端部部分が前記短チューブの前記曲線状端部部分内に存在する状態で前記短チューブにもたれて存在するように構成されている、請求項１に記載の器具。
【請求項８】
前記切刃の刃先が前記短チューブに面し、前記気管内チューブ及び内視鏡が前記短チューブ内に存在し、前記切刃は、前記短チューブの上端から上に約０．１インチから約２インチの距離だけ延びている、請求項１又は７に記載の器具。
【請求項９】
前記マウスピースは、開放導管を画定する、外向きに突出する略剛体の短チューブを少なくとも１つ備え、前記短チューブは、前記気管内チューブが前記短チューブから外向きに延びることを可能にするように構成され、前記短チューブの外端部分が、（ｉ）下向きに延びるスリット内にマージされる曲線状端部を有する第１の辺と、（ｉｉ）略「Ｖ」字形ノッチを有し、前記Ｖの開放端が上を向いている第２の辺と、を有する、請求項１に記載の器具。
【請求項１０】
前記切刃は、可鍛性がある一体型の外科用金属バンドとして構成され、前記金属バンドは内視鏡に巻き付くことにより、前記内視鏡の外壁をぴったりと収容する円筒形の導管を画定する、請求項１から９のいずれか一項に記載の器具。
【請求項１１】
開放導管を画定する、外向きに突出する略剛体の短チューブを少なくとも１つ有するマウスピースであって、各短チューブから気管内チューブが外向きに延びることを可能にするように前記各短チューブが構成されている、前記マウスピースと、
切刃を備える取っ手であって、前記切刃は、前記マウスピース短チューブから延びる前記気管内チューブに隣接して存在するように前記マウスピース短チューブにもたれて存在するように構成されており、前記切刃は前記マウスピース短チューブから上にある距離だけ延びる、前記取っ手と、
を備える医療器具。
【請求項１２】
（ａ）前記取っ手は更に、前記各短チューブより上の場所において前記気管内チューブの内側に存在する内視鏡と係合するように構成された把持部材を備えるか、或いは、（ｂ）前記切刃は、前記各短チューブより上の場所において前記気管内チューブの内側に存在する内視鏡とぴったりと当接する円筒形の導管を有する外科用金属バンドである、請求項１１に記載の器具。
【請求項１３】
前記マウスピースは、間隔を置いて配置された第１及び第２の短チューブを備え、各短チューブは開放導管を画定し、前記取っ手は、動作位置では、前記取り付けられた短チューブの中心線に対して略垂直に延びる、請求項１１又は１２に記載の器具。
【請求項１４】
前記マウスピースは、内向きに延びるバイトブロックを有するモノリシック一体化ボディを有し、前記少なくとも１つの略剛体の短チューブは、間隔を置いて配置された外向きに延びる短チューブのペアであり、前記短チューブ同士は、軸方向に延びる中心線を有し、前記中心線は、前記短チューブの外端において４５度から１２０度の角度で互いに間隔を置いて配置される、請求項１１〜１３のいずれか一項に記載の器具。
【請求項１５】
前記取っ手は、第１及び第２の嵌合可能に取り付け可能な部品を含み、前記部品は、前記把持部材を前記短チューブのすぐそばに、ただし、前記短チューブの上方に位置づける、請求項１１〜１４のいずれか一項に記載の器具。
【請求項１６】
前記少なくとも１つの短チューブは、曲線状の外端部分内にマージされるスリットを有し、前記取っ手は、前記短チューブにもたれて存在して、一部分が前記短チューブの前記曲線状の外端部分内に存在するように構成されている、請求項１１〜１５のいずれか一項に記載の器具。
【請求項１７】
前記切刃の刃先が前記短チューブに面し、前記気管内チューブ及び内視鏡が前記短チューブ内に存在し、前記切刃は、前記短チューブの端部から上に約０．１インチから約２インチの距離だけ延びている、請求項１１〜１６のいずれか一項に記載の器具。
【請求項１８】
前記短チューブの外端部分が、下向きに延びるスリット内にマージされる曲線状端部を有する内側対向辺を有する、請求項１１〜１７のいずれか一項に記載の器具。
【請求項１９】
前記短チューブの外端部分が、略「Ｖ」字形ノッチを有する外側対向辺を有し、前記Ｖの開放端が上を向いている、請求項１１に記載の器具。
【請求項２０】
前記切刃は、可鍛性がある一体型の外科用金属バンドによって画定され、前記金属バンドは内視鏡に巻き付くことにより、前記内視鏡の外壁をぴったりと収容する円筒形の導管を画定する、請求項１１〜１９のいずれか一項に記載の器具。
【請求項２１】
気管内チューブの交換方法であって、
患者の外に延びる気管内（ＥＴ）チューブの露出部分をある角度で切断するステップと、
その後、前記気管内（ＥＴ）チューブを、マウスピースを通して患者の気管の外に引っ張るステップであって、その間、前記マウスピースは患者上の定位置にあって内視鏡が前記マウスピースを通って延びており、前記マウスピースは切刃を含むか前記切刃と連通している、前記引っ張るステップと、
前記引っ張るステップに基づいて前記ＥＴチューブの壁にスリットを切り込むステップと、
前記ＥＴチューブを前記患者から取り外すステップと、
その後、前記マウスピースを前記患者上にとどめたまま、前記切り込むステップの後に前記内視鏡の上から別のＥＴチューブを前記患者内に挿入するステップと、を含み、（ｉ）左右の肺気管支に分岐する前記気管の遠位端にある竜骨の、前記内視鏡による可視化を確保したまま、且つ、同時に、（ｉｉ）交換作業中の前記気管内への直接アクセスを確保したままでの前記ＥＴチューブの交換を可能にすることにより、前記交換中にアクセス、通り道、及び安定性がそこなわれないという安心を医療担当者に与える方法。
【請求項２２】
前記切断するステップの前に、前記マウスピースに取っ手を取り付けるステップを含み、前記取っ手は切刃を有し、前記取り付けるステップを実施することによって、前記切刃の刃先が前記ＥＴチューブの外壁のすぐそばに位置づけられる、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記切り込むステップは、前記マウスピースの前記短チューブのすぐそば、ただし、前記短チューブの上方の場所において実施される、請求項２１又は２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記引っ張るステップは、前記マウスピースの短チューブの上方のチューブ、又は前記短チューブの最上部分に鉗子を取り付け、前記ＥＴチューブが前記切刃と接触したときに前記鉗子を前記短チューブに対してある角度で引っ張って前記ＥＴチューブを裂くことによって実施され、前記取り外すステップ及び前記挿入するステップは１分以内に実施される、請求項２１〜２３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２５】
前記切刃は、巻かれることにより円筒形の導管を画定する、可鍛性がある外科用金属バンドによって画定され、内視鏡が前記円筒形の導管の中にぴったりと収まるように前記内視鏡の外壁に前記金属バンドを巻き付けるステップを更に含む、請求項２１〜２４のいずれか一項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１２年１２月１８日に出願された米国特許仮出願第６１／７３８，５８３号、並びに２０１３年２月２０日に出願された米国特許仮出願第６１／７６６，７９０号の利益及び優先権を主張するものであり、これらの内容は、参照により、本明細書に完全に引用されているかのように本明細書に組み込まれている。
【０００２】
本発明は医療器具に関する。
【背景技術】
【０００３】
患者の気道を保護する為に気管内（ＥＴ）チューブが利用される。ＥＴチューブをベンチレータにつなぐことにより、患者の呼吸支援が可能である。ＥＴチューブは、大抵の場合、定位置に配置されると、その位置にとどまって患者の気道を開いたままにする。ＥＴチューブを取り外すのが早すぎると、気道が膨張して閉じるおそれがある。困ったことに、ＥＴチューブは、時間が経過すると、バクテリアや他の望ましくない病原体の通り道になったり、生物膜や粘液による何らかの閉塞が起こったりする可能性がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は、背景技術の課題を解決するためのものである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の実施形態は、気道の開存を維持しながらの気管内チューブの交換（取り替え）を可能にする。
【０００６】
本発明の実施形態は、気管アセンブリ器具を対象とする。本器具は、（ａ）気管内チューブがマウスピースから外向きに延びることを可能にするようにサイズ及び構成が決定されたマウスピースと、（ｂ）マウスピースの、外側を向いている部分と連通する切刃と、を含む。
【０００７】
マウスピースは、開放導管を画定する、外向きに突出する略剛体の短チューブを少なくとも１つ含んでよい。短チューブは、気管内チューブが短チューブ内を摺動することを可能にするように構成されてよい。
【０００８】
本器具は、互いに結合されて切刃を保持する第１及び第２の嵌合可能接続部材を有する取っ手を含んでよく、取っ手はマウスピースと解放可能に係合してよい。
【０００９】
マウスピースは、間隔を置いて配置された第１及び第２の短チューブを含んでよく、各短チューブは開放導管を画定する。本器具は更に、端部部分が前記少なくとも１つの短チューブのうちの選択された短チューブと解放可能に係合するようにサイズ決定された取っ手を含んでよく、これによって、取っ手は、各短チューブに取り付けられた場合には、取り付けられた短チューブの中心線に略垂直に延びる。
【００１０】
マウスピースは、内向きに延びるバイトブロックと、外向きに延びる短チューブのペアと、を有するモノリシック一体化ボディを有してよい。
【００１１】
短チューブ同士は、軸方向に延びる中心線を有してよく、これらの中心線は、短チューブの外端において４５度から１２０度の角度で互いに間隔を置いて配置される。
【００１２】
マウスピースは、外向きに延びる略剛体の短チューブを少なくとも１つ含んでよい。本器具は、切刃を保持しマウスピースと解放可能に係合する取っ手を含んでよい。取っ手は又、気管内チューブの内部で短チューブを通って延びる内視鏡の外壁をぴったりと保持する把持部材を含んでよい。短チューブは、曲線状外端部分内にマージされるスリットを有してよい。取っ手は、短チューブの曲線状外端部分内に端部部分が存在する状態で、一方の端部が短チューブにもたれて存在するように構成されてよい。
【００１３】
気管内チューブ及び内視鏡が短チューブ内に存在する状態で、切刃の刃先が短チューブに面してよい。切刃は、短チューブの上端から上に約０．１インチから約２インチの距離だけ延びてよい。
【００１４】
マウスピースは、開放導管を画定する、外向きに突出する略剛体の短チューブを少なくとも１つ含んでよい。短チューブは、気管内チューブが短チューブから外向きに延びること（並びに、チューブの導管を介して、摺動による気管内チューブの取り外し又は挿入が行われること）を可能にするように構成されてよい。短チューブの外端部分が、（ｉ）下向きに延びるスリット内にマージされる曲線状端部を有する第１の辺と、（ｉｉ）略「Ｖ」字形ノッチを有し、Ｖの開放端が上を向いている第２の辺と、を有してよい。
【００１５】
切刃は、可鍛性がある一体型の外科用金属バンドとして構成されてよく、金属バンドは内視鏡に巻き付くことにより、内視鏡の外壁をぴったりと収容する円筒形の導管を画定する。
【００１６】
別の実施形態は、医療器具を対象とする。本器具は、（ｉ）開放導管を画定する、外向きに突出する略剛体の短チューブを少なくとも１つ有するマウスピースであって、各短チューブから気管内チューブが外向きに延びることを可能にするように各短チューブが構成されている、マウスピースと、（ｉｉ）切刃を備える取っ手であって、切刃は、マウスピース短チューブから延びる気管内チューブに隣接して存在するようにマウスピース短チューブにもたれて存在するように構成されており、切刃はマウスピース短チューブから上にある距離だけ延びる、取っ手と、を含む。
【００１７】
取っ手は、各短チューブより上の場所において気管内チューブの内側に存在する内視鏡と係合するように構成された把持部材を含んでよい。
【００１８】
切刃は、各短チューブより上の場所において気管内チューブの内側に存在する内視鏡とぴったりと当接する円筒形の導管を有する外科用金属バンドであってよい。
【００１９】
マウスピースは、間隔を置いて配置された第１及び第２の短チューブを含んでよく、各短チューブは開放導管を画定する。取っ手は、動作位置では、取り付けられた短チューブの中心線に対して略垂直に延びてよい。
【００２０】
マウスピースは、内向きに延びるバイトブロックを有するモノリシック一体化ボディを有してよく、少なくとも１つの略剛体の短チューブは、間隔を置いて配置された外向きに延びる短チューブのペアであってよい。短チューブ同士は、軸方向に延びる中心線を有してよく、これらの中心線は、短チューブの外端において４５度から１２０度の角度で互いに間隔を置いて配置される。
【００２１】
取っ手は、第１及び第２の嵌合可能に取り付け可能な部品を含んでよく、これらの部品は、把持部材を短チューブのすぐそばに、ただし、短チューブの上方に位置づける。
【００２２】
少なくとも１つの短チューブは、曲線状の外端部分内にマージされるスリットを有してよい。取っ手は、短チューブにもたれて存在して、一部分が短チューブの曲線状の外端部分内に存在するように構成されてよい。
【００２３】
気管内チューブ及び内視鏡が短チューブ内に存在する状態で、切刃の刃先が前記短チューブに面してよい。切刃は、短チューブの端部から上に約０．１インチから約２インチの距離だけ延びてよい。
【００２４】
短チューブの外端部分が、（ｉ）下向きに延びるスリット内にマージされる曲線状端部を有する第１の対向辺（内側対向辺）と、（ｉｉ）略「Ｖ」字形ノッチを有していて前記Ｖの開放端が上を向いている第２の対向辺（外側対向辺）と、を有してよい。
【００２５】
更に別の実施形態は、各気管内チューブの交換方法を対象とする。本方法は、（ａ）患者の外に延びる気管内（ＥＴ）チューブの露出部分をある角度で切断するステップと、（ｂ）その後、気管内（ＥＴ）チューブを、マウスピースを通して患者の気管の外に引っ張るステップであって、その間、マウスピースは患者上の定位置にあって内視鏡がマウスピースを通って延びており、マウスピースは切刃を含むか切刃と連通している、引っ張るステップと、（ｃ）引っ張るステップに基づいてＥＴチューブの壁にスリットを切り込むステップと、（ｄ）ＥＴチューブを患者から取り外すステップと、（ｅ）その後、マウスピースを患者上にとどめたまま、切り込むステップの後に内視鏡の上から別のＥＴチューブを患者内に挿入するステップと、を含み、（ｉ）左右の肺気管支に分岐する気管の遠位端にある竜骨の、内視鏡による可視化を確保したまま、且つ、同時に、（ｉｉ）交換作業中の気管内への直接アクセスを確保したままでのＥＴチューブの交換を可能にすることにより、交換中にアクセス及び通り道がそこなわれないという安心を医療担当者に与える。
【００２６】
本方法は、切断するステップの前に、マウスピースに取っ手を取り付けるステップを含んでよい。取っ手は切刃を有してよく、取り付けるステップを実施することによって、切刃の刃先がＥＴチューブの外壁のすぐそばに位置づけられてよい。
【００２７】
切り込むステップは、マウスピースの短チューブのすぐそば、ただし、短チューブの上方の場所において実施されてよい。
【００２８】
引っ張るステップは、マウスピースの短チューブの最上部分又は短チューブの上方にあるＥＴチューブに鉗子を取り付け、ＥＴチューブが切刃と接触したときにＥＴチューブを短チューブに対してある角度で引っ張ってＥＴチューブを裂くことによって実施されてよい。取り外すステップ及び挿入するステップは１分以内に実施されることが可能である。
【００２９】
切刃は、巻かれることにより円筒形の導管を画定する、可鍛性がある外科用金属バンドによって画定されてよい。本方法は、内視鏡が円筒形の導管の中にぴったりと収まるように内視鏡の外壁に金属バンドを巻き付けるステップを含んでよい。
【００３０】
なお、一実施形態に関して説明された本発明の態様は、別の実施形態に組み込まれてもよいが、別の実施形態については特に説明しない。即ち、あらゆる実施形態及び／又はあらゆる実施形態の特徴は、いかようにも、且つ／又は、いかなる組み合わせでも組み合わせることが可能である。出願人は、最初に出願されたいずれかのクレームを変更すること、又はそれに応じて何らかの新しいクレームを出願することの権利を確保し、これには、従属する最初に出願されたいずれかのクレームを補正すること、及び／又は、最初にそのように出願されなかった他のいずれかのクレームのいずれかの特徴を組み込むことを行える権利が含まれる。以下に示される明細書では、本発明の以上及び他の目的及び／又は態様を詳細に説明する。
【００３１】
当業者であれば、以下の図面及び詳細説明を精査することにより、本発明の実施形態による他のシステム及び／又は方法が明らかになるであろう。そのような追加のシステム、方法、及び／又は装置は全て、本明細書に含まれるものであり、本発明の範囲内にあり、添付の特許請求の範囲によって保護されるものとする。
【００３２】
以下の、本発明の例示的実施形態の詳細説明を添付図面と併せて読むことにより、本発明の他の特徴がより容易に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】本発明の実施形態による気管アセンブリの底部側斜視図である。
【図２】図１に示された器具の正面斜視図であり、本発明の実施形態による取っ手の一方の側（低い方）がない図である。
【図３】本発明の実施形態による、図２に示された器具の底部斜視図である。
【図４Ａ】本発明の実施形態による気管アセンブリ器具の別の実施形態の側面斜視図である。
【図４Ｂ】図４Ａに示された側面斜視図の反対側からの側面斜視図である。
【図５】本発明の実施形態による取っ手の例示的構成の概略図である。
【図６】本発明の実施形態による、図４Ａに示された器具の上面斜視図である。
【図７Ａ】図４に示されたものと同様の気管アセンブリの、患者の右側からの斜視図であって、本発明の実施形態による別の短チューブ構成を有するマウスピースを示す図である。
【図７Ｂ】図７Ａに示された気管アセンブリの、患者の左側からの斜視図である。
【図８】本発明の実施形態による気管アセンブリとの使用に好適な一例示的マウスピースの拡大図である。
【図９Ａ】乃至
【図９Ｂ】本明細書に記載のマウスピースの為の内部（バイトブロック）構成の様々な例示的構成の側面断面概略図である。
【図１０Ａ】本発明の実施形態による別の構成を有するマウスピースの側面概略図である。
【図１０Ｂ】本発明の実施形態による嵌合可能に取り付け可能な部材を有するマウスピースの側面概略図である。
【図１１】本発明の実施形態によるマウスピースの外部短チューブの水平断面概略図である。
【図１２Ａ】本発明の実施形態による気管アセンブリの別の実施形態の概略図である。
【図１２Ｂ】図１２Ａに示された気管アセンブリの連係切断部材を形成する為に使用される一例示的切断バンドの側面図である。
【図１２Ｃ】図１２Ｂに示された切断バンドの、形成された構成での上面図である。
【図１３】本発明の実施形態に従って行われてよい例示的操作のフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００３４】
以下では、本発明の実施形態が図示されている添付図面を参照して、本発明をより詳細に説明する。しかしながら、本発明は、多様な形態で実施されてよく、本明細書において説明される実施形態に限定されるものとして解釈されるべきではない。むしろ、それらの実施形態は、本開示を、綿密であって完結したものとする為、且つ、本発明の範囲を当業者に完全に伝達するものとする為に提供される。
【００３５】
類似の参照符号は、全体を通して類似の要素を参照する。図面では、わかりやすさの為に、特定の線、層、部品、要素、又は機能の濃さが誇張されている場合がある。破線は、特に断らない限り、任意選択の機能又は動作を示す。１つの実施形態に関して図示及び説明された１つ以上の特徴が、別の実施形態とともに明示的に説明又は図示されていない場合でも別の実施形態に含まれてよい。
【００３６】
本明細書において使用される用語は、特定の実施形態を説明することのみを目的としており、本発明の限定を意図するものではない。本明細書において使用された単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、文脈上明らかに矛盾する場合を除き、複数形も同様に包含するものとする。更に、用語「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ（備える）」及び／又は「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ（備える）」は、本明細書で使用された際には、述べられた特徴、整数、手順、操作、要素、及び／又は構成要素の存在を明記するものであり、１つ以上の他の特徴、整数、手順、操作、要素、構成要素、及び／又はこれらの集まりの存在又は追加を排除するものではないことを理解されたい。本明細書では、「及び／又は」という語句は、関連する列挙項目のうちの１つ以上の項目のありとあらゆる組み合わせを包含する。本明細書では、「ＸとＹの間（ｂｅｔｗｅｅｎ  Ｘ  ａｎｄ  Ｙ）」や「約ＸとＹの間（ｂｅｔｗｅｅｎ  ａｂｏｕｔ  Ｘ  ａｎｄ  Ｙ）」などの語句はＸ及びＹを包含するものと解釈されたい。本明細書では、「約ＸとＹの間（ｂｅｔｗｅｅｎ  ａｂｏｕｔ  Ｘ  ａｎｄ  Ｙ）」のような語句は「約Ｘと約Ｙの間（ｂｅｔｗｅｅｎ  ａｂｏｕｔ  Ｘ  ａｎｄ  ａｂｏｕｔ  Ｙ）」を意味するものと解釈されたい。本明細書では、「約ＸからＹ（ｆｒｏｍ  ａｂｏｕｔ  Ｘ  ｔｏ  Ｙ）」のような語句は「約Ｘから約Ｙ（ｆｒｏｍ  ａｂｏｕｔ  Ｘ  ｔｏ  ａｂｏｕｔ  Ｙ）」を意味するものと解釈されたい。
【００３７】
特に定義されない限り、本明細書で使用されるあらゆる用語（技術用語及び科学用語を含む）の意味は、本発明が帰属する当該技術分野の当業者によって一般的に理解される意味と同じである。更に、語句、例えば、一般的に利用されている辞書において定義されている語句は、本明細書の文脈及び関連技術分野におけるそれらの語句の意味と整合性がある意味を有するものとして解釈されるべきであり、本明細書において明示的にそのように定義されない限り、理想化された意味又は過度に形式的な意味として解釈されるべきではないことも理解されたい。よく知られている機能や構造については、簡潔さ及び／又はわかりやすさのために、詳細には説明されない場合がある。
【００３８】
ある要素が別の要素に「接している」、「取り付けられている」、「接続されている」、「結合されている」、「接触している」と言及された場合、その要素は、直接その別の要素に接しているか、接続されているか、結合されているか、接触していてよく、或いは、介在要素が存在してもよい。これに対し、ある要素が別の要素に、例えば、「直接接している」、「直接取り付けられている」、「直接接続されている」、「直接結合されている」、「直接接触している」と言及された場合、介在要素は存在しない。又、当業者であれば理解されるように、ある構造又は形体が別の形体に「隣接して」配置されていて、その構造又は形体が言及された場合、その言及は、隣接する形体と部分的に重なり合うか、隣接する形体の下層となる部分を有してよい。
【００３９】
「下に（ｕｎｄｅｒ）」、「下方に（ｂｅｌｏｗ）」、「下方の（ｌｏｗｅｒ）」、「上方の（ｏｖｅｒ）」、「より上方の（ｕｐｐｅｒ）」などのような空間的相対的な語句は、本明細書では、図面に示されるような、１つの要素又は形体と別の要素又は形体との関係を説明する場合の説明を簡単にする為に使用される場合がある。この空間的相対的な語句は、使用時又は操作時の器具の、図面で描かれる向き以外の向きも包含するものとすることを理解されたい。例えば、図面の器具が反転された場合、他の要素又は形体の「下」又は「下方」にあるとして説明された要素が、その、他の要素又は形体の「上方」を向くことになる。従って、例えば、「下に（under）」という語句は、上向きと下向きの両方を包含してよい。この器具は、それ以外の方向（９０度回転した方向、又は他の方向）を向いてもよく、それに応じて、本明細書で使用される空間的相対的記述子の解釈が行われてよい。同様に、「上方に」、「下方に」、「垂直方向の」、「水平方向の」などの語句は、本明細書では、特に断らない限り、説明のみを目的として使用される。
【００４０】
第１の、第２の、などの語句は、本明細書では各種の要素、構成要素、領域、層、及び／又は区間を記述する為に使用される場合があるが、これらの要素、構成要素、領域、層、及び／又は区間は、それらの語句によって限定されるべきではないことを理解されたい。これらの語句は、ある要素、構成要素、領域、層、又は区間を、別の領域、層、又は区間と区別するためにのみ使用される。従って、後述される第１の要素、構成要素、領域、層、又は区間は、本発明の教示から逸脱しない限り、第２の要素、構成要素、領域、層、又は区間と称されてよい。操作の順番（又はステップ）は、特に断らない限り、特許請求の範囲又は図面に示された順序に限定されない。特許請求の範囲においては、ある要素に対する語句「ａ」は、そのような要素を１つ以上包含することを意図されており、特に断らない限り、そのような要素が単一であることに限定するものではない。
【００４１】
「約」という語句は、記載された数又は値が±２０％ばらつきうることを意味する。
【００４２】
「無菌の」という用語は、言及された装置又は材料が、清浄度についての所定の医療指針に合致するかこれを凌駕していて、医療用として適切であるように（完全でないとすれば）実質的に汚染物質がないことを意味する。
【００４３】
「短チューブ」という用語は、マウスピースに取り付けられるかマウスピースと一体化されたチューブであって、長さが約０．２５インチから約４インチ、より典型的には約１インチから約２．５インチであるチューブを意味する。
【００４４】
本発明の実施形態は、人間又は動物への使用に特に好適である。
【００４５】
図面を参照すると、図１〜３は、気管アセンブリ１０の一実施形態を示す。図示されるように、気管アセンブリ１０はマウスピース２０を含む。マウスピース２０は、気管内（ＥＴ）チューブ５０を摺動させて受けることが可能な少なくとも１つのアクセス導管２０ｃを画定する。器具１０は、切刃３０を含み、切刃３０は、チューブ５０が患者から摺動的に抜き取られる際にマウスピース２０のすぐそばの、ＥＴチューブ５０の外壁５０ｗに切り込みが入るようにサイズ及び構成が決定されている。切刃３０は、任意の好適な構成を有してよいが、典型的には、平らなかみそり刃か外科用メスである。
【００４６】
典型的には、マウスピース導管２０ｃは、ＥＴチューブ５０と、患者の気管内に延びる内視鏡Ｅとの両方を同時に受ける。切刃３０は、その刃先３０ｅ（図３）を導管２０ｃ内に向けることによって、ＥＴチューブが内視鏡Ｅの上を患者から引き抜かれる際に、隣接するＥＴチューブ５０の壁５０ｗに切り込みを入れられるようになっている。
【００４７】
内視鏡Ｅは、ＥＴチューブの交換中は患者内の定位置に配置されたままであってよい。図３に示されるように、交換される「古い」ＥＴチューブ５０ｏｌｄの上方の内視鏡Ｅ上に新しいＥＴチューブ５０ｎｅｗを存在させて、新しいＥＴチューブ５０ｎｅｗが（ガイドワイヤとして動作する）内視鏡の上を摺動降下するようにすることが可能であり、この摺動降下は、典型的には、古いチューブ５０ｏｌｄを患者から抜き取った後に、新しいチューブを患者内に適正に配置する為に、移動経路を塞がないように取っ手４０（使用されている場合）の少なくとも一部分を引き抜いてから行わせることが可能である。図４Ａ、図４Ｂ、及び図６は、処置中に目視スコープリード（Ｖｓｃｏｐｅ）も定位置に配置することが可能であることを示す。
【００４８】
例えば、図１〜３は、器具１０が、マウスピース２０と係合できる取っ手４０を含んでよいことを示している。しかしながら、ユーザは、マウスピース、又は内視鏡Ｅを保持する把持部材に力を直接かけてよく、この場合は取っ手４０を使用する必要がないことになる。
【００４９】
しかしながら、実施形態によっては、取っ手４０は、典型的には、マウスピース２０と解放可能に係合するように構成される。しかしながら、実施形態によっては、取っ手４０はマウスピースに永続的に取り付けられてよい。図３を参照すると、取っ手４０は任意の好適な長さ「Ｌ」を有してよいが、典型的には、典型的には２〜１０インチであり、例えば、約３インチ、約４インチ、約５インチ、約６インチ、約７インチ、約８インチ、約９インチ、又は約１０インチである。取っ手の幅「Ｗ」は、約０．２５インチから約２インチであってよく、典型的には約１インチであってよい。図１に示されるように、取っ手４０は細長い主ボディ（アーム）４０ａを有してよく、アーム４０ａは端部から見るとアーチ形状であってよく、取っ手４０は又、アーム４０ａにほぼ垂直な遠位端部を有してよく、遠位端部は半円形の曲線形状４０ｃを有してよい。
【００５０】
マウスピース２０は、略剛体又は半剛体のモノリシックボディを有してよい。或いは、マウスピース２０は、スナップ式でつながったり離れたりする部品を含んでよく、例えば、短チューブ２０ｔ（使用されている場合）又は導管２０ｃの両側に存在する部品を含んでよく、これは、各ＥＴチューブのその場での取り付け又は取り外しを容易にすべく、導管２０ｃの周囲に継ぎ目を与える為である。
【００５１】
動作時には、ＥＴチューブ５０が引き出されている間に、ユーザが取っ手４０を押し下げて力ＦＨ（図４Ａ）をかけることができる。ＥＴチューブは、典型的には、力ＦＨをかけている臨床担当者（例えば、医師又は看護師）とは別の臨床担当者によって引き出されている。古いチューブ５０を引き出している人は、指及び／又は鉗子を使用して「古い」ＥＴチューブ５０をつかみ、これをＦＥＴの方向の力で上方に引っ張り上げ、切刃３０で各チューブの外壁５０ｗにスリットを切り込み、内視鏡Ｅを定位置に保持したままで古いチューブ５０を取り外すことが可能である。チューブ５０を取り外す人が引っ張る方向は、切刃３０に向かう、角度θＣの方向（例えば、図１〜４に示されている構成における取っ手に向かう方向）であってよい。
【００５２】
図１及び図５に示されるように、取っ手４０は第１及び第２の嵌合可能に取り付け可能な細長い部材４１、４２を有してよく、部材４１、４２は、一方又は両方がマウスピース２０に取り付けられてから互いに結合されてよい。別の構成では、取っ手４０は単体ボディを有する。
【００５３】
器具１０は任意選択で把持部材３５を含んでもよく、把持部材３５は、医療担当者が古いチューブ５０ｏｌｄを引っ張り上げて患者から取り外す間にかけられている保持力ＦＨに対する応答として、内視鏡Ｅにぴったりに取り付けられて内視鏡Ｅを定位置に保持する（全体が静止していない場合はほぼ定位置に保持する）。典型的には、把持部材３５は、取っ手４０ｄの遠位端から外に延びる。把持部材３５は、柔軟な（例えば、ポリマー又はゴムの）ストラップであって、対向面同士が別々の取っ手部材４１、４２の遠位端部分４０ｄによって保持されるストラップであってよい。把持部材３５は、任意の好適な長さを有してよいが、典型的には約０．２５〜２インチであり、例えば、約０．５インチから約１インチであり、例えば、実施形態によっては約０．８インチである。ユーザは又、或いは、代替として、内視鏡Ｅを手で直接保持してもよく、或いは、同じことを他の器具を用いて行ってもよい。
【００５４】
図５は、把持部材３５が取っ手部材４１、４２の遠位端部分によって保持されていることを示している。使用時にはユーザが、把持部材３５を内視鏡Ｅに巻き付けて部材４１、４２同士を（典型的にはスナップ嵌合又は他の摩擦係合により）閉じることにより、内視鏡Ｅを把持部材３５の内側にぴったり収まるように保持することが可能である。把持部材３５の一方又は両方の端部を引っ張ることにより、保持を強める（且つ／又は、把持部材の長さを調節する）ことが可能である。しかしながら、他の把持部材構成が用いられてもよい。例えば、把持部材３５は、取っ手４０ではなくマウスピース２０に直接取り付けられてよく、或いは、取っ手４０及びマウスピース２０の両方によって保持される協働部品を含んでよい。把持部材３５は、クランプとして、或いは、内視鏡Ｅに巻き付けるように湾曲させることが可能なように幾何学的図形の線刻がなされたモールドプラスチック又は半剛性ポリマーの部材として構成されてよい。把持部材３５は、取っ手に解放可能に取り付けられるか、医療担当者がマウスピース又は取っ手と切り離して使用する、独立した部材として与えられてよい。把持部材３５は、一部分が内視鏡の外壁の周りに存在してよく、或いは、全体が、例えば図６に示されるように存在してよい。
【００５５】
例えば、図３及び図４Ａに示されるように、切刃３０は、定位置にあるときに切刃３０の刃先３０ｅが導管２０ｃ内を向いているように取っ手４０内に存在してよく、これは、ＥＴチューブ５０が内視鏡Ｅの上を患者から引き抜かれる際に、ＥＴチューブ５０の外壁５０ｗに切り込みを入れることができるようにする為である。しかしながら、切刃３０が他の場所に存在してよいこと、且つ／又は、他の構成を有してもよいことも考えられる。例えば、切刃３０は、固定位置にある代わりに、ユーザによる引き込み／延伸が可能であってよい。図８は、切刃３０が、マウスピース２０上に存在してよいこと、並びに、ＥＴチューブ５０を保持する導管２０ｃの内部へ摺動、回転、旋回、又は他の方法で水平展開するように構成されてよいことを示している。この実施形態では、切刃３０は、安全の為に保護用のシース又はハウジングの中に存在してよい。短チューブ２０ｔが使用される場合、これらは、切刃３０と並んで長手方向に延びるスリット、スロット、又は他のアクセス導管を含んでよく、これによって、切刃は、定位置から水平展開された際に、外壁５０ｗに切り込みを入れるのに十分な距離だけチューブ２０ｔ内へ延伸することが可能である。
【００５６】
マウスピース２０は、短チューブ２０ｔが一体化されたモールドのモノリシックボディであってよい。代替として、他の導管及び導管部材が使用されてもよい。実施形態によっては、短チューブ２０が、現場でマウスピースの主ボディのポート又は導管に嵌合可能に確実に取り付けられてよい。短チューブ２０ｔは、例えば、ねじ留め、接着剤、又はスナップ嵌合によりマウスピースボディの凹部／導管内に取り付けられてよい。
【００５７】
マウスピース２０は、チューブを確実に配置する為のロッククリップを含んでよいＥＴチューブホルダとして、且つ／又は、従来の内視鏡用バイトブロックの改良型として使用されるように構成されてよい。従って、マウスピース２０は、最初のＥＴチューブ挿入処置の間に患者上に配置されてよい。代替として、マウスピース２０は、ＥＴチューブの取り替え又は交換の処置の間のみ使用される専用マウスピース２０であってよい。
【００５８】
図１〜８に示されるように、マウスピース２０は、２つの短チューブ２０ｔによって提供される、間隔を空けて配置される２つの導管２０ｃを含む。ＥＴチューブの交換又は取り替えの処置の間、ユーザはどの導管２０ｃ（即ち、右か左か）を使用するかをユーザの都合（ユーザが患者のどちら側にいてよいか、且つ／又は、ユーザは右利きか左利きか、など）に応じて選択することが可能である。別の実施形態では、マウスピース２０は、単一導管２０ｃ（図１０）を有してよく、この単一導管は、マウスピース上の中間に位置してよく、或いは、他方の側より近い一方の側に位置してよい。
【００５９】
例えば、図４Ａ及び図６に示されるように、取っ手４０は、曲線的に外側に突出した（半円状又は弧状の）形状４０ｃを有する遠位端部分を有してよく、この遠位端部分は、上部の（外向きの）端部にある略嵌合可能な曲線状の（半円状の）凹部２２ｃに嵌合可能に受けられる。この弧状凹部は、曲率半径が約０．２インチから約０．５インチであってよいが、他の形状及びサイズの嵌合可能な構成を使用してもよい。短チューブ２０ｔは又、任意選択で、曲線状凹部２２ｃの下にある細長いスリット２２ｓを含んでもよい。スリット２２ｓは、曲線状凹部２２ｃ内にマージされることが可能であり、切刃３０の刃先３０ｅが曲線状凹部２２ｃ内に入ることを可能にする。
【００６０】
切刃３０は、短チューブ２０ｔ（使用されている場合）の最上端より上に短い距離だけ延伸するように構成されてよく、この距離は、典型的には０．１インチから約０．５インチであり、より典型的には０．２５インチである。
【００６１】
図４Ａ及び図４Ｂに示されるように、短チューブ２０は又、或いは代替として、曲線状凹部２２ｃの反対側に対向する辺に、「Ｖ」字形ノッチなどのノッチ２３を有する外側エッジを含んでよい。図１は、この機能がないマウスピース２０を示している。使用時には、医療担当者がＥＴチューブ５０に対して鉗子を置いてチューブ５０を上方に（且つ、必須ではないが典型的には切刃３０に向かって）引っ張り上げてよい。図６は、留置気管内チューブ５０が、起動時又は取り外し処理の開始直前に先端５０１を画定する為に、マウスピース２０の近くではあるが上方のある位置において、ある角度で切断されてよいことを示している。
【００６２】
図８は、短チューブ２０ｔが、長さＬ１を有してよいこと、並びに、外端において、短チューブが、１５度から４５度の角度「α」だけ、（任意選択の下層バイトブロック２５の中心線Ｃ／Ｌとしても示されている）垂直方向から外向きに曲がっていてよいように、互いに間隔を空けて配置され角度が付けられていることを示している。短チューブ２０ｔ同士（２つが使用されている場合）は、同じ角度で外向きに曲がってよいし、別々の角度で外向きに曲がってもよい。短チューブは垂直であってもよい。短チューブ２０ｔ同士は、軸方向に延びる中心線を有してよく、これらの中心線は、それぞれの外端において４５度から１２０度の角度で互いに間隔を置いて配置される。
【００６３】
バイトブロック２５は、略剛体であってよく、或いは患者の快適さの為に柔軟又は半剛性であってよい。バイトブロック２５の直線長Ｌ２は約１〜２インチ（成人の場合）であってよく、幅Ｗは約１．５インチから約２インチ（成人の場合）であってよい。図９Ａに示されるように、バイトブロック２５の曲率半径は、マウスピースの表面に接する外面からある距離だけ内側から始まり、直線区間を経て、直線区間を例えば約１〜２インチ（成人の場合）の距離だけ過ぎてよい。図９Ｂは、マウスピース２０が直線バイトブロック２５だけを含んでよいことを示している。
【００６４】
図１０Ａは、マウスピース２０が単一の短チューブ２０ｔを含んでよいこと、並びに短チューブ２０ｔは略垂直であるか、図８に示されたようなデュアル短チューブ構成に対して上述のような角度が付いていてよいことを示している。
【００６５】
図１０Ｂは、マウスピース２０が嵌合可能に取り付け可能な部材２１、２２を含んでよく、部材２１、２２は、本発明の特定実施形態に従って、現場で留置ＥＴチューブ５０の周りに取り付け可能であることを示している。
【００６６】
図１１は、ＥＴチューブ５０との密な接続、並びに切刃３０との位置合わせを推進する為の導管２０ｃの一例示的内部表面改良を示す。図示された表面改良は弾性フィンガを含むが、やはりＥＴチューブ５０の摺動を可能にする他の摩擦強化構成も使用されてよく、例えば、コーティング、エンボス表面など、又はこれらの組み合わせが使用されてよい。
【００６７】
図１２Ａ〜１２Ｃは、気管アセンブリ１０の別の実施形態を示す。図１２Ａに示されるように、気管アセンブリ器具１０はマウスピース２０を含み、マウスピース２０は、少なくとも１つの開口導管２０ｃと、取っ手４０によって保持される切刃３０’と連係するチューブ又はポスト２０ｔと、を有する。取っ手４０ｔの上部は、内視鏡Ｅと当接するようにサイズ及び構成が決定されてよい。切刃３０’は、外科グレードの金属、例えばステンレス鋼でできた、一体型の略矩形形状のバンド３０ｂを含んでよく、バンド３０ｂは特定サイズの光ファイバスコープＥに巻き付けられてよい。バンド３０ｂは、スコープＥに巻き付けられると、スコープＥをしっかりつかむことが可能であり、円筒形の導管３０ｃｈ（図１２Ｃ）を画定することが可能である。バンド３０ｂは、現場で形成されても使用前に形成されても（例えば、「事前形成」されても）よく、その長軸「Ｌ」に巻き付くことにより円筒形の導管３０ｃｈを形成する。
【００６８】
実施形態によっては、バンド３０ｂは、薄くて十分な強度があり可鍛性がある金属材料からなり、例えば金属形状記憶材料からなる。バンド３０ｂは、個々のスコープに合わせて事前形成及びサイズ決定がなされて提供されてよい。バンド３０ｂは、施設にあって使用されているスコープＥに応じて現場で形成されてよい。
【００６９】
バンド３０ｂは別の形状であってもよい。切断用でない端部は、ユーザが鋭利な端部にさらされるのを防ぐ為に保護的材料（スポンジ、泡状材料、ゴムなど）でコーティングされてよい。
【００７０】
定位置では、２つの後続辺３１の一方又は両方、典型的には、スコープＥから広がる後続辺３１のうちの一方のみが、スコープ端部から約２〜１０ｍｍ延びる平らな刃先３０ｃを形成する。バンド３０ｂの２つの長辺は、更に１０〜４０ｍｍ、典型的には約２０ｍｍ引っ張り上げ続けるのに十分な長さであってよく、各辺は取っ手４０の各半分にしっかりと固定される。図１２Ｂに示されるように、バンド３０ｂの１つの長辺は、第１の区間３１１を有してよく、区間３１１は、更にある距離だけ第２の区間３１２より（図示されている方向から見て）下方に延びる。第１の区間３１１は刃先３０ｃを画定する。
【００７１】
取っ手４０は嵌合可能な２つの半体を含んでよく、これらの半体は、切断用バンド３０ｂと解放可能に係合するように構成されてよく、且つ、固定位置合わせ機能４０ｆ及び対応するバンド位置合わせ機能３０ｆ（例えば、オス−メス機能、ピン／穴など）を有してよく、これにより、切断完了後に医療担当者が２つの半体の略即時又は素早い解放を達成することが可能である。図１２Ｃに示されるように、バンド３０ｂは、巻き付けられた状態では、取っ手４０に取り付けられる平坦長さ３０ｈの締結面を含む。
【００７２】
切断用取っ手４０の半円形の遠位下端は溝４０ｇを有してよく、溝４０ｇは、マウスピース（経口導入装置）の短チューブ２０ｔの内側リム２２ｒとぴったりと嵌合する。切断用バンド３０ｃを固定する遠位取っ手４０ｕの上部は、スコープＥとほぼ接触する円筒形の導管３０ｃｈを綿密に近似するように構成されてよい。遠位取っ手の下部は、金属バンド３０ｂの刃先３０ｃを露出させる為にノッチを付けられてよく、ＥＴＴ５０が切り取られた際に抜き出されたらすぐに切り離されるように、ノッチの上部は「Ｖ」を形成してよい。
【００７３】
この実施形態では、任意の切刃の為の垂直方向スリットを有する上でチューブ２０ｔの内側リムは必須ではなく、下部突出切刃（例えば、図３及び図４Ａに関して示された実施形態における切刃３０）はなくなる。ポスト又はチューブ２０ｔの水平方向部分が、開放窓又は面２０ａを有してよく、これによって、ＥＴＴへの物理的アクセスが可能になり、これによって、ＥＴＴをクランプＣ（例えばコッヘルクランプ）でつかむことが容易になる。
【００７４】
切断用バンド３０ｂは、いかなる施設においても手元にある光ファイバスコープＥの対応する（厳密な、又はある程度の狭い許容範囲内の）サイズ（太さ／直径）に従って精密な切断／サイズ決定が行われてよい。切断用バンド３０ｂは、細いスコープから太いスコープ（例えば、５．７ｍｍ径、６．０ｍｍ径）まで、ある範囲のスコープＥに対応可能である。代替として、モデル／サイズごとのバンド３０ｂが提供されてもよい。
【００７５】
本発明の実施形態は、交換作業中の気管内への直接アクセスを同時に確保しながらも、竜骨（左右の肺気管支に分岐する気管の遠位端）の（内視鏡による）可視化を確保する為に実施することが可能である。この組み合わせにより、医療担当者は、交換中にアクセス、深度、安定度、及び通り道がそこなわれないという安心が得られる。
【００７６】
このように、本発明は、特に肥大した又は肥満体の患者、又は他の理由で挿管が困難な患者において恐怖且つ危険たりうる従来の交換における欠点や問題に対処するという長年の切実な要求を満たすものである。以前は、典型的には、古いチューブを、交換ロッド、チューブ、又はブジーの上から手探りで引っ張り出し、その後、新しいチューブをブジーの上から手探りで摺動させることが必要であり、安定性が欠落していた。ロッド、チューブ、又はブジーが不注意で前後に摺動したり食道のほうに曲がったりすると、気管へのアクセスが失われるおそれがあり、或いは、奥まで入りすぎて気管支に穴をあけたりするおそれがある。
【００７７】
そこで、本発明の実施形態によって意図された方法及び装置は、通り道が失われないように、且つ、交換中の気管内の通り道の眺めが確保されるように構成される。
【００７８】
そのようなチューブは、動作不良やサイズ変更の必要に応じて、又は診療上適切と考えられるスケジュールで交換が可能であるように考えられている。
【００７９】
実施形態によっては、例えば、マウスピースが、交換に使用される「特殊用途」マウスピースである場合には、処置は以下のように実施可能である。ＥＴアダプタを取り外してから、マウスピース２０を、留置ＥＴチューブ５０の上からねじ留め又は摺動によって定位置に配置する。これにより、留置ＥＴチューブ５０を穴２０ｃの１つから突出させることが可能になる（これにより、左利き／右利きのユーザに対応する為に、且つ／又は、患者の反対側から処置を行うことを可能にする為に、典型的には開口／導管が２つあることから、ユーザは選択が可能になる）。新しいＥＴチューブは、（あらかじめ）長い内視鏡に装填しておく。そして、内視鏡を古い留置ＥＴチューブに押し込む（従って、内視鏡の上には新旧両方のＥＴチューブがある）。
【００８０】
次に、形成されたバンド３０ｂの長い端部３１に切刃３０ｅがある取っ手４０（図１２Ａ〜１２Ｃ）を、２つのＥＴチューブの間でスコープのシャフトに巻き付ける。上部リム２０ｔにある溝４０ｇで、取っ手をマウスピースチューブ２０ｔに固定する。次に、古いＥＴチューブ５０ｏｌｄを鉗子でつかみ、引っ張り上げる。古いＥＴチューブは、引っ張り上げられる際に切刃３０によって長手方向にスリットが切り開かれ、側方に剥がれ落ちる。これが行われている間、内視鏡は患者の気道内にとどまり、医療担当者による竜骨の直接の連続的可視化を提供している。次に、取っ手４０を取り外し、新しいＥＴチューブ５０ｎｅｗ（これは、その間ずっと内視鏡の上部にあった）を内視鏡Ｅから下ろして気道内まで摺動させる。これは、任意の典型的且つ一般的な光ファイバ挿管の間に行われる。
【００８１】
例えば、図３又は図４Ａの実施形態が使用されている場合、取っ手４０及び把持部は、巻き付けられるバンドの代わりに配置されて、切刃３０が古いＥＴチューブ５０ｏｌｄと接触するように上述の切断を形成することに注目されたい。
【００８２】
図１３は、気管内チューブの取り外し及び交換を素早く（典型的には約１分以内に）行う為に使用可能な例示的ステップを示す。マウスピースと、マウスピースを通して延びている内視鏡とを患者上の定位置に置いたまま、気管内（ＥＴ）チューブを、マウスピースを通して患者から引き抜くことが可能であり、マウスピースは切刃を含むか、切刃と連通している（ブロック１００）。上記引き抜くステップと、ＥＴチューブを患者から取り外すこととに基づいて、ＥＴチューブの壁にスリットを切り込むことが可能である（ブロック１１０）。マウスピースを患者上にとどめたまま、切断後に別のＥＴチューブを内視鏡の上から患者内に挿入する（ブロック１２０）。
【００８３】
患者の口から突出している留置ＥＴチューブの上から、マウスピースを患者の口の中に挿入することが可能である（ブロック１０３）。切断ステップの前にマウスピースに取っ手を取り付けることが可能である（ブロック１０４）。
【００８４】
引っ張るステップの前にマウスピースの上方であって口のすぐそばの場所において、ＥＴチューブの露出部分をある角度で切ることが可能である（ブロック１０５）。
【００８５】
引っ張るステップに備えてＥＴチューブに鉗子を取り付けることが可能である（ブロック１０６）。
【００８６】
引っ張るステップ及び切断ステップの間に、マウスピースの短チューブの壁にＥＴチューブをぴったりと押しつけて保持することが可能であり、短チューブは患者の口から外向きに延びる（ブロック１１２）。
【００８７】
引っ張るステップ及び切断ステップの間、患者をベンチレータから切り離すことが可能であり、その後、挿入ステップの後に患者をベンチレータに再接続することが可能である（ブロック１２４）。切刃を有する取っ手をマウスピースに取り付けることが可能であり、その後、取っ手内の切刃を使用して切断を実施することが可能である（ブロック１１４）。スリットは直線的であってよく、これによって、切断されたＥＴチューブは切り離され、患者から取り外されることが可能であり（ブロック１２２）、内視鏡は定位置にとどまる。
【００８８】
本発明の上述の明細書は、本発明の最良の形態となるように現時点で考えられるものを当業者が作成及び使用することを可能にするが、当業者であれば、本明細書における特定の実施形態、方法、及び実施例の変形形態、組み合わせ、及び等価物が存在することを理解され正当に評価されるであろう。従って、本発明は、上述の実施形態、方法、及び実施例によって限定されるべきではなく、特許請求の範囲として示される本発明の範囲及び趣旨に包含されるあらゆる実施形態及び方法によって限定される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１３】
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【国際調査報告】
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2016501107.tif 000023
2016501107.tif 000024