(57)【要約】  本発明は、治療剤送達能力と治療用エネルギ送達能力とを有するカテーテルを含む。特定の実施形態では、カテーテルは、カテーテルの周囲部の半分を超える部分にエネルギを送達するただ一つだけの治療用エネルギ変換器を含む。本発明の治療用カテーテルは、治療剤と治療用エネルギとの同時送達のために、より迅速で、より効率的な血栓除去を可能にする。
2016538052.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
本体の遠位端部に複数の開口を有する可撓性の細長い当該本体と、
前記開口のうちの少なくとも１つ及び前記本体の近位端部にあるポートと流体連通するルーメンと、
前記本体の前記遠位端部にある単一の治療用エネルギ変換器であって、前記開口を介して血管系内部の標的に治療剤が送達されるのと同時に、前記標的に治療用エネルギを送達する当該治療用エネルギ変換器と、
を含む、血管系に治療を施すためのカテーテル。
【請求項２】
前記本体の前記遠位端部は周囲部を有し、前記治療用エネルギ変換器は前記周囲部の半分を超える部分に亘ってエネルギを送達する、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記治療用エネルギ変換器は、少なくとも約５ｃｍの長さである、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記治療用エネルギ変換器は、前記本体の長手軸に対して平行に位置合わせされる、請求項３に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記治療用エネルギ変換器は、前記本体の長手軸と同一線上の軸を有する螺旋の形状に配置される、請求項３に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記治療用エネルギ変換器は、前記標的に超音波エネルギを送達する、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記治療用エネルギ変換器は、前記標的に熱エネルギを送達する、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記本体は生体適合性ポリマを含む、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項９】
本体の遠位端部に複数の開口を有する可撓性の細長い当該本体と、前記開口のうちの少なくとも１つ及び前記本体の近位端部にあるポートと流体連通するルーメンと、前記本体の前記遠位端部にある単一の治療用エネルギ変換器であって、前記開口を介して血管系内部の標的に治療剤が送達されるのと同時に、前記標的に治療用エネルギを送達する当該治療用エネルギ変換器と、を含むカテーテルと、
前記治療用エネルギ変換器に動作可能に結合され、前記標的に送達されるエネルギを制御する、治療用エネルギコントローラと、
前記ポートに動作可能に結合され、前記標的への治療剤の送達を制御する、流体送達サブシステムと、
を含む、血管系に治療を施すためのシステム。
【請求項１０】
前記治療用エネルギ変換器は、少なくとも約５ｃｍの長さである、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記治療用エネルギ変換器は、前記本体の長手軸に対して平行に位置合わせされる、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記治療用エネルギ変換器は、前記本体の長手軸と同一線上の軸を有する螺旋の形状に配置される、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１３】
前記治療用エネルギ変換器は、前記標的に超音波エネルギを送達する、請求項９に記載のシステム。
【請求項１４】
前記本体の前記遠位端部は周囲部を有し、前記治療用エネルギ変換器は前記周囲部の半分を超える部分に亘ってエネルギを送達する、請求項９に記載のシステム。
【請求項１５】
前記流体送達サブシステムは、シリンジ又はポンプを更に含む、請求項９に記載のシステム。
【請求項１６】
前記治療剤は、ストレプトキナーゼ、ウロキナーゼ、アルテプラーゼ、レテプラーゼ、及びテネクテプラーゼから選択される、請求項９に記載のシステム。
【請求項１７】
血管内部の生体物質に治療剤と治療用エネルギとを送達する方法であって、
本体の遠位端部に複数の開口を有する可撓性の細長い当該本体と、前記開口のうちの少なくとも１つ及び前記本体の近位端部にあるポートと流体連通するルーメンと、前記本体の前記遠位端部にある単一の治療用エネルギ変換器と、を含むカテーテルを提供するステップと、
血管の管腔内へとカテーテルを挿入するステップと、
前記生体物質に血栓溶解剤を送達するステップと、
前記生体物質に治療用エネルギを送達するステップと、
を含む、方法。
【請求項１８】
前記血栓溶解剤と前記治療用エネルギとの送達の後に、前記生体物質を撮像するステップを更に含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記本体の前記遠位端部は周囲部を有し、前記治療用エネルギ変換器は前記周囲部の半分を超える部分に亘ってエネルギを送達する、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
前記治療用エネルギ変換器は、少なくとも約５ｃｍの長さである、請求項１７に記載の方法。
【請求項２１】
前記治療用エネルギ変換器は、前記本体の長手軸に対して平行に位置合わせされる、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記治療用エネルギ変換器は、前記本体の長手軸と同一線上の軸を有する螺旋の形状に配置される、請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
前記生体物質は血栓である、請求項１７に記載の方法。
【請求項２４】
前記血栓溶解剤は、ストレプトキナーゼ、ウロキナーゼ、アルテプラーゼ、レテプラーゼ、及びテネクテプラーゼから選択される、請求項１７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願）
本出願は、参照により本明細書に全体が組み込まれる、２０１３年１１月１８日に出願された米国特許出願第６１／９０５，３５１号に対する優先権を主張する。
【０００２】
本発明は、血栓等の標的組織に治療剤と治療用エネルギとを同時に送達することのできる、血管カテーテル等の医療装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
血栓症は、血管内部での血餅すなわち血栓の形成によって生じる病状である。血栓は、多くの場合、弁、足、又は他の下腹部（すなわち深部静脈血栓症）において発現するが、他の血管内でも起こり得る。血餅は、典型的には、例えば人が手術の後に、又は消耗性疾患にかかって臥床しているときといった、異常に長い期間の静養に起因する静脈内部の血液の滞留によって形成される。血栓症に加え、アテローム性動脈硬化は、血管内での閉塞の形成によって生じる別の病状である。アテローム性動脈硬化は、動脈壁に沿ったアテローム物質の構築に起因する。アテローム堆積は、多種多様な特性を有し、一部の堆積は比較的柔らかく、他の堆積は線維性であり、及び／又は石灰化している。後者の場合、堆積はよくプラークと呼ばれる。多くの場合、血栓症とアテローム性動脈硬化とが血管内に両方とも存在する。例えば、血栓は、アテローム性動脈硬化のプラークの周囲で発現する。
【０００４】
血栓の形成やプラークの蓄積は、死亡を含む深刻な健康問題をもたらす脳卒中又は塞栓症をもたらす恐れがある。脳卒中は、血餅又はプラークが脳に血液を供給する動脈を閉塞し、したがって脳組織から酸素を奪うときに起こる。酸素がないと、脳細胞は死滅し始める。塞栓症は、血餅が身体中を移動し、血餅自体が臓器に留まるときに起こる。例えば、肺塞栓は、深刻な低酸素症や心不全を引き起こす肺への血液供給の閉塞である。
【０００５】
血栓やプラーク蓄積に直接対処するために、様々な介入カテーテル法の技術が利用可能である。これらの技術は、抗凝固薬又はスタチンの投与等の他の治療と組み合わされ得る。介入技術の多くは複雑で、先進的な医療設備、及び適切な使用のためのかなりの訓練を必要とする。更に、現在市販されている一部の介入カテーテルは、過度に複雑で壊れやすく、介入処置を時間及び費用のかかるものにしている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、血栓溶解剤等の治療剤と、音響エネルギ又は熱エネルギ等の治療用エネルギとを、同時に送達することのできる治療カテーテルである。したがって、本発明のカテーテルは、治療用エネルギ送達と治療剤送達とのために２つの別々のカテーテルを用いる既知の方法とは対照的に、血管系を治療するために必要とされるカテーテル交換の数を低減させる。いくつかの実施形態では、カテーテルは、ただ一つだけの治療用エネルギ変換器を含み、カテーテルのデザインを非常に単純化し、使用するのに単純で、標的組織を治療するのに有効である、よりロバストな装置をもたらす。また、このデザインは、カテーテルがより経済的に製造されることを可能にし、処置をより多くの患者に対して利用可能にする。いくつかの実施形態では、単一の治療用エネルギ変換器が、カテーテルの周囲部の２分の１よりも大きな角度分布に亘って治療用エネルギを送達する。本発明の装置は、血管系からアクセス可能な腫瘍の治療等の、治療剤の送達と治療用エネルギの送達との組合せから恩恵を受ける他の医療処置のためにも用いられ得る。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
実施形態では、本発明は、本体の遠位端部に複数の開口を有する可撓性の細長い本体と、開口のうちの少なくとも１つ及び本体の近位端部にあるポートと流体連通するルーメンとを有するカテーテルである。本体は、本体の遠位端部にある単一の治療用エネルギ変換器であって、開口を介して血管系内部の標的に治療剤が送達されるのと同時に、標的に治療用エネルギを送達する治療用エネルギ変換器を更に含む。開口は、治療エネルギ変換器（又は複数の治療エネルギ変換器）内に点在するか、又は開口は、治療エネルギ変換器（又は複数の治療エネルギ変換器）の遠位若しくは近位に設置されてもよい。いくつかの実施形態では、単一の治療エネルギ変換器が、カテーテルの周囲部の２分の１を超える角度分布に亘って治療エネルギを送達する。
【０００８】
更に、本発明は、開示されるカテーテルを用いた治療の方法を含む。斯様な方法は、本明細書に開示されるカテーテルを、評価及び治療を必要とするものとして特定された血管の管腔（すなわち血管系）内へと挿入するステップを含む。標的組織の存在下では、例えば血栓溶解剤といった治療剤が、例えば音響エネルギといった治療エネルギと共に同時に送達される。治療の後、治療の成功のために、血管は撮像されるか又は他の態様で評価される。
【０００９】
また、本発明は、血管系を治療するためのシステムを含む。実施形態では、システムは、本体の遠位端部に複数の開口を有する可撓性の細長い本体と、開口のうちの少なくとも１つ及び本体の近位端部にあるポートと流体連通するルーメンとを有するカテーテルを含む。カテーテルは、本体の遠位端部にある単一の治療用エネルギ変換器であって、開口を介して血管系内部の標的に治療剤が送達されるのと同時に、標的に治療用エネルギを送達する治療用エネルギ変換器を更に含む。システムは、治療用エネルギ変換器に動作可能に結合され、標的に送達されるエネルギを制御する治療用エネルギコントローラと、ポートに動作可能に結合され、標的への治療剤の送達を制御する流体送達サブシステムとを更に含む。実施形態では、治療エネルギ変換器は音響エネルギ変換器である。実施形態では、流体送達サブシステムはシリンジ又はポンプを含む。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明のカテーテル、及びカテーテルの機能性を制御するための関連するサブシステムを示す。
【図２Ａ】治療用エネルギ変換器と、治療剤を送達するための開口とのアレンジメントを示す。
【図２Ｂ】治療用エネルギ変換器と、治療剤を送達するための開口とのアレンジメントを示す。
【図２Ｃ】治療用エネルギ変換器と、治療剤を送達するための開口とのアレンジメントを示す。
【図２Ｄ】治療用エネルギ変換器と、治療剤を送達するための開口とのアレンジメントを示す。
【図３Ａ】血管内の血栓を減らすための本発明のカテーテルの使用を示す。
【図３Ｂ】血管内の血栓を減らすための本発明のカテーテルの使用を示す。
【図３Ｃ】血管内の血栓を減らすための本発明のカテーテルの使用を示す。
【図４】血管系を治療する本発明のシステムを示す。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本発明は、治療剤送達能力と治療用エネルギ送達能力とを有する、カテーテル等の医療装置を含む。特定の実施形態では、カテーテルは、カテーテルの周囲部の半分を超える部分にエネルギを送達するただ一つだけの治療用エネルギ変換器を含む。本発明の治療用カテーテルは、治療剤と治療用エネルギとの同時送達のために、より迅速で、より効率的な血栓除去を可能にする。
【００１２】
本発明のカテーテルは、静脈及び動脈からの血栓又はプラークの除去等の、多数の医療処置のために利用を見出す。カテーテルは、大腿動脈又は橈骨動脈等の多くの入り口箇所を通じて送達される。カテーテルは、蛍光透視、ＣＡＴ、又はＭＲＩ等の１以上の外部撮像システムを用いて治療のための領域に誘導される。典型的には、カテーテルは、ガイドワイヤに沿って、治療のための標的とされる組織まで誘導される。カテーテルは、他の処置、又は撮像カテーテル若しくは吸引カテーテル等の他のカテーテルと併用されてもよい。しかしながら、本発明のカテーテルは、病気の血管系を治療することに限定されない。カテーテルは、例えば、血管系を通じてアクセス可能な腫瘍を治療するためにも用いられ得る。
【００１３】
いくつかの実施形態では、本発明のカテーテルは、血栓溶解剤、すなわち血餅、プラーク、及び／又は脂肪物質を除去、破壊、又は溶解する化学薬品又は組成物を送達するために用いられる。本発明のカテーテルと共に用いるのに適切な血栓溶解剤は、ストレプトキナーゼ、ウロキナーゼ、並びに、アルテプラーゼ、レテプラーゼ、及びテネクテプラーゼ等の組織プラスミノーゲン活性化因子（ＴＰＡ）を含む。血栓溶解剤は、連鎖球菌等、有機体から分離されて薬剤が自然に生じるか、又は血栓溶解剤は、組換えによって生成され精製されてもよい。いくつかの実施形態では、血栓溶解剤は、へパリン若しくはワルファリン（クマジン（登録商標））等の抗凝固剤、又はリバーロキサバン若しくはアピキサバン等のＸａ因子阻害剤と併せて投与される。
【００１４】
本発明のカテーテルは、例えば血餅又は蓄積した脂肪物質を有する静脈といった治療を必要とする組織に治療用エネルギを送達するための治療用エネルギ変換器を含む。治療用エネルギは、音響エネルギ、熱エネルギ、又は電磁放射線である。したがって、所望の治療用エネルギを達成するように、適切な変換器が本発明のカテーテル内へと組み込まれる。例えば、音響エネルギは、約２０ｋＨｚ〜約５０ＭＨｚの間で動作する超音波変換器を組み込むことによって、カテーテルの遠位端部から送達される。斯様な変換器は、ＡＰＣインターナショナル（ペンシルバニア州マケイヴィル）等の供給業者から市販されている。いくつかの場合では、例えば少なくとも長さ約１ｃｍ、すなわち少なくとも長さ約２ｃｍ、すなわち少なくとも長さ約３ｃｍ、すなわち少なくとも長さ約５ｃｍといった、カテーテルの適切な長さに亘ってエネルギを送達するために、単一のより大きな変換器が用いられる。本発明のカテーテル内への組込みに適した熱変換器は、通常、素子を加熱するために抵抗加熱を用いて、この際、素子からの熱が周囲の組織に放熱される。赤外線等の電磁放射線は、マイクロレーザ又は発光ダイオード（ＬＥＤ）を用いて送達される。
【００１５】
ある実施形態では、本発明の装置及び方法は、体管腔から塞栓や血栓等の血餅、及び他の閉塞物質を溶解する。体管腔内の欠陥は、新たな（デノボ）血餅であるか、又は例えばステントによって引き起こされた血餅といったように以前の介入によって引き起こされ得る。しかしながら、装置及び方法は、尿管、胆管、気道、膵管、リンパ管等の他の体管腔における体管腔の狭窄、及び他の肥厚や腫瘍性の状態を治療するのにも適している。腫瘍性細胞成長は、多くの場合、腫瘍が体管腔を取り囲み体管腔内へと侵入する結果として発生する。したがって、斯様な物質への治療剤の送達は、体管腔の開存性を維持するのに有益である。残りの議論は動脈内のアテローム又は血栓性閉塞物質の治療に向けられるが、本発明のシステム、装置、及び方法は、様々な体管腔内の様々な閉塞、狭窄又は肥厚物質を治療し、及び／又は貫通するのに用いられ得ることが理解されるであろう。
【００１６】
組織を治療する本発明のカテーテル１０が図１に示される。カテーテル１０は、近位部１６と、中間部１４と、遠位部１８とを有する本体を含む。カテーテル１０は、カテーテル本体の最遠位の端部に設置される治療用エネルギ変換器６５を含む。複数の開口４５を通じて治療剤が標的血管系に送達され得る当該複数の開口４５が、治療用エネルギ変換器６５の反対側に設置される。図２Ａ乃至図２Ｄに示されるように、治療用エネルギ変換器６５と開口４５との配向は、図１に示される構成に限定されない。更に、治療用エネルギ変換器６５と開口４５とは、カテーテルの同一の長さ部分を占める必要はない。つまり、開口４５が最遠位にあるか、又は治療用エネルギ変換器６５が最遠位にあってもよい。
【００１７】
図１に示されるように、治療用エネルギ変換器６５と開口４５とは、本体の外に設置されてインターフェース２９を介して連結されるサブシステムに接続される。例えば、図１に示されるように、治療用エネルギ変換器６５は、標的組織に送達されるエネルギのパワー及び期間を制御する治療用エネルギコントローラ６０に接続される。更に、図１に示されるように、本体の遠位端部にある開口４５は、カテーテル本体の中の内部ルーメン１２を介して、近位端部にあるポート３５に接続される。図１に示されるように、ポート３５は、チューブを介して、標的血管系に送達されるべき治療剤を含むリザーバ４２に接続されるポンプ４０を含む、流体送達サブシステムに接続される。いくつかの実施形態では、治療用エネルギコントローラ６０とポンプ４０とは、治療用エネルギと治療剤との送達を連係させる、より高いレベルのコントローラ（示されていない）に連結される。いくつかの実施形態では、治療用エネルギと治療剤とは同時に送達される。いくつかの実施形態では、治療用エネルギと治療剤とは、別々の時間に送達される。いくつかの実施形態では、治療剤は連続的に送達され、治療用エネルギはパルス状に送達される。いくつかの実施形態では、治療用エネルギと治療剤とは、時間と共に低減する量で送達される。
【００１８】
示されていないが、本発明のカテーテルは、典型的には、カテーテルが治療の箇所に向けられることを可能にするガイドワイヤルーメンを含むことが理解される。ガイドワイヤルーメンは、カテーテルの長さがある別個のガイドワイヤルーメンである。他の実施形態では、例えば「ラピッドエクスチェンジ」ガイドワイヤルーメンといったガイドワイヤルーメンは、カテーテルの一部分の長さがあるにすぎない。ガイドワイヤルーメンは治療用送達ルーメンの上部にあるか、又はガイドワイヤチャネルは治療用送達ルーメンと並んでいてもよい。他の場合では、カテーテルの遠位部分に固定の若しくは一体型のコイル先端若しくはガイドワイヤ先端を提供するか、又はガイドワイヤ全体を省くことさえ可能である。説明の便宜のために、ガイドワイヤは全ての実施形態において示されていないが、ガイドワイヤはこれらのいかなる実施形態にも組み込まれ得ることを理解されたい。
【００１９】
血管内導入を目的とするカテーテル本体は、典型的には、５０ｃｍ〜２００ｃｍの範囲内の長さ、及び１フレンチ〜１２フレンチ、通常は３フレンチ〜９フレンチ（１フレンチは０．３３ｍｍ）の外径を有する。冠動脈カテーテルの場合、長さは典型的には１２５ｃｍ〜２００ｃｍの範囲内、直径は好ましくは８フレンチを下回り、更に好ましくは７フレンチを下回り、最も好ましくは２フレンチ〜７フレンチの範囲内である。
【００２０】
カテーテル本体は、典型的には、従来の押出し技術によって作製される生体適合性ポリマから成る。適切なポリマは、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、シリコーンゴム、天然ゴム等を含む。オプションで、カテーテル本体は、回転強度、カラム強度、靭性、押出し性等を向上させるために、編組、螺旋状ワイヤ、コイル、軸方向フィラメント等を用いて強化されてもよい。適切なカテーテル本体は、押出しによって形成され、所望の場合に１以上のチャネルが提供される。カテーテル直径は、従来技術を用いて熱膨張又は熱収縮によって修正され得る。したがって、結果としてもたらされるカテーテルは、多くの場合冠動脈である血管系への従来技術による導入のために適している。
【００２１】
本発明のカテーテルの遠位部分は、多種多様な形式及び構造を有する。多くの実施形態では、遠位部分は近位部分よりも剛性であるが、他の実施形態では、遠位部分は近位部分と同等に可撓性である。本発明の一態様は、剛性の低減された長さ部分を有する遠位部分を有するカテーテルを提供する。剛性の低減された長さ部分は、カテーテルが、曲がりくねった血管や小径の体管腔にアクセスし、治療することを可能にする。ほとんどの実施形態では、剛性の遠位部分又はカテーテル本体のハウジングは、カテーテル本体の近位部分と略一致する直径を有するが、しかしながら、他の実施形態では、遠位部分はカテーテルの可撓性の部分よりも大きいか、又は小さくてもよい。
【００２２】
いくつかの実施形態では、カテーテルは、カテーテルの剛性の遠位部分に結合される、可撓性の非外傷性遠位先端を含む。例えば、一体型の遠位先端は、遠位先端とカテーテル本体との間の接合部をなくすことによってカテーテルの安全性を増大させ得る。一体型の先端は、先端内にある収集チャンバ内への組織の移動を容易にするための、より滑らかな内径を提供し得る。製造の間、ハウジングから可撓性の遠位先端への移行部は、材料のハウジングを覆うポリマラミネートを用いて仕上げられる。通常、溶接、圧着、又はねじ込みの接合部は必要とされない。非外傷性遠位先端は、カテーテルによって引き起こされる体管腔へのいかなる損傷も低減させながら、カテーテルを血管又は他の体管腔を通じて遠位に進めることを許容する。典型的には、遠位先端は、カテーテルがガイドワイヤに亘って標的組織まで誘導されることを許容する、ガイドワイヤルーメンを有する。いくつかの例示的な構成では、非外傷性遠位先端はコイルを含む。いくつかの構成では、遠位先端は丸くて鈍い遠位端を有する。
【００２３】
図２Ａ乃至図２Ｄに示されるように、本発明のカテーテルのために様々な構成が用いられ得る。図２Ａ乃至図２Ｄの各々は、治療用エネルギ変換器２５０と、治療剤を送達するための１以上の開口２７０とを含む、本発明のカテーテルの例示的な遠位端部２１０乃至２４０を示す。図２Ａ乃至図２Ｄに示されるように、開口２７０の各々は、カテーテル本体を通って近位端部にあるポート（示されていない）に接続し、これにより開口２７０を介して治療剤が標的組織に送達されることを可能にする、ルーメン２８０に接続される。図２Ａ乃至図２Ｄに示されるように、いくつかの実施形態では、カテーテルは単一治療用エネルギ変換器２５０を含む。本発明のカテーテルは、図２Ａ乃至図２Ｄと類似する構成を用いて、多数の治療用エネルギ変換器２５０を含んでもよいことを認識されたい。
【００２４】
特に、治療用カテーテル端部２１０は、螺旋状に巻かれた単一の治療用エネルギ変換器２５０を含み、開口２７０が先端部に沿って螺旋のコイルの間に分散される。他の実施形態では、図２Ｂに示されるように、治療用カテーテル端部２２０は、開口部分を有してカテーテルの周囲部の半分を超えて覆う単一の治療用エネルギ変換器２５０を含み、開口部分で開口２７０が治療剤を送達する。図２Ｃでは、治療用カテーテル端部２３０は、ダイヤパターンの開口部分を残した単一の治療用エネルギ変換器２５０を含み、開口部分に開口２７０が設置されて治療剤を送達する。図２Ｄでは、治療用カテーテル端部２４０は、開口部分を有してカテーテルの周囲部の大部分を覆う単一の治療用エネルギ変換器２５０を含み、開口部分で開口２７０が治療剤を送達する。
【００２５】
図２Ａ乃至図２Ｄに示されるカテーテル端部２１０乃至２４０は、複数の分散された治療用エネルギ変換器を含む他の治療用エネルギ／治療剤送達カテーテルよりも、少ない電気的接続を必要とする。したがって、カテーテルの遠位端部と近位端部との間に形成される接続はより少なく、装置の複雑性を低減させ、よりロバスト且つ経済的なカテーテルをもたらす。更に、低減された数の接続は、より小さな末梢静脈や末梢動脈へのアクセスに用いられ得る、より小さなカテーテルの構築を容易にする。また、低減された接続は、装置の近位での電気的接続の複雑性も低減させる。図２Ａ乃至図２Ｄに示される構成を有する単一の治療用エネルギ変換器を用いることによって、治療用エネルギはカテーテルの周囲部の半分を超える角度分布に送達され得る。例えば、図２Ａ、図２Ｃ、及び図２Ｄの構成は、カテーテルの全周囲部の周りに治療用エネルギが送達されることを可能にする。
【００２６】
本発明のカテーテルを用いる方法が、図３Ａ乃至図３Ｃに示される。図３Ａ乃至図３Ｃでは、３つの別々の治療のステップで治療用エネルギと治療剤とを送達することのできるカテーテル３００が示される。図１及び図２Ａ乃至図２Ｄと同様に、カテーテル３００は、カテーテルの遠位端部に、治療用エネルギ変換器３１０と開口３５５とを有する。（例えば図２Ａ乃至図２Ｄに示される構成といった複数の開口３５５を有するカテーテルも、図３乃至図３Ｃに示される方法と共に用いられるのに適切であることを理解されたい。）内部ルーメン３５０は開口３５５に結合され、治療剤がカテーテル３００の近位端部にあるポート（示されていない）から血栓３７０に送達されることを可能にする。図３Ａに示されるように、カテーテル３００は、閉塞の場所まで動かされる。閉塞は、例えば放射線不透過性色素や蛍光透視を用いて処置の前に特定されていてもよい。閉塞の存在下では、カテーテル３００を用いて治療用エネルギと共に血栓溶解剤が送達される。血栓溶解剤とエネルギとは、血栓３７０の部分の溶解を引き起こし、図３Ｂに示されるように、狭窄した領域をカテーテル３００が通過することを可能にする。カテーテル３００が狭窄を通過すると、血栓溶解剤とエネルギとは、閉塞の反対側に送達され、更なる血栓３７０の除去をもたらす。血栓溶解剤とエネルギとを送達しながら狭窄を通ってカテーテル３００を動かすことによって、図３Ｃに示されるように狭窄した区間は最終的にほぼ正常に広がる。いくつかの実施形態では、カテーテル３００は除去され、処置の有効性を評価するために第２の撮像カテーテル（示されていない）が用いられる。
【００２７】
開示されるカテーテルは、血管系、例えば血栓、例えば深部静脈血栓症を治療するためのシステム４００の一部を構成する。システム４００は、前述のタイプの開口と治療用エネルギ変換器とを含むカテーテル１０を含む。治療用エネルギ変換器と開口とは、例えば図２Ａ乃至図２Ｄに示されたような様々な構成で配置されてよい。図４に示されるように、システムは、各機能のためのサブコントローラ、すなわち治療剤送達コントローラ４５０と治療用エネルギコントローラ４４０とを更に含む。また、本発明のシステム４００は、診断コントローラ４３８に連結される圧力、流量、又は温度センサ等の診断センサ（示されていない）を含んでもよい。いくつかの実施形態では、様々なサブコントローラは、全ての機能性を連係させる全体的システムコントローラ（示されていない）に動作可能に接続される。また、全体的システムコントローラは、前述のようなシステムの様々な機能性の機能を同期させる。本発明のシステムの使用を容易にするために、全ての様々なサブコントローラの他の装置への接続性を、１つ又は２つの接続だけを用いて可能にするペイシェント・インターフェース・モジュール４３０に、様々なサブコントローラが接続されてもよい。いくつかの実施形態では、ペイシェント・インターフェース・モジュール４３０は、ペイシェント・インターフェース・モジュール４３０がネットワーク化された接続を介して制御されることを可能にする、ネットワークコントローラ４３４を含む。
【００２８】
したがって、本発明は、血管系に治療剤と治療用エネルギとを同時に送達するのに用いられ得るカテーテルを含む。本発明の装置の他の使用は、本明細書の開示、請求項及び図面に鑑み、当業者に明らかであろう。
【００２９】
（均等物）
本明細書に示され、説明された実施形態に加え、本発明の様々な修正及び本発明の多くの更なる実施形態が、本文書の全内容から当業者に明らかとなるであろう。本明細書の主題は、本発明の様々な実施形態及びその均等物における本発明の実施に適用され得る重要な情報、例示及び指針を含む。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【国際調査報告】
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