(57)【要約】例えば、バルーン型動脈瘤等の血管欠損を治療するためのデバイスおよび方法が、本明細書において説明される。一実施形態において、装置は、挿入部分と、拡張型インプラントとを含む。この拡張型インプラントは、動脈瘤内で展開されるように構成され、挿入部分に結合される。拡張型インプラントは、第１の部分と、この第１の部分に結合された第２の部分とを有する。拡張型インプラントは、第１の部分および第２の部分が実質的に直線上に整列される第１の構成と、第２の部分が第１の部分と少なくとも部分的に重なる第２の構成との間を移動可能である。【選択図】図４７
2016501683.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
動脈瘤内に配設されるように構成された拡張型インプラントであって、前記拡張型インプラントの近位端部分に配設された第１の結合部材を含む、拡張型インプラントと、
前記拡張型インプラントに解放可能に結合されるように構成された挿入デバイスであって、管腔を画定する第１の細長部材と、該第１の細長部材の前記管腔内に少なくとも部分的に移動可能に配設された第２の細長部材と、を含む、挿入デバイスと、を備え、
前記拡張型インプラントの前記第１の結合部材が、前記第１の細長部材の遠位端を通して、前記第１の細長部材の前記管腔内に受容されるように構成され、
前記第２の細長部材が、該第２の細長部材の遠位端部分に配設された第２の結合部材を含み、前記第２の細長部材は、前記第２の結合部材が前記拡張型インプラントの前記第１の結合部材に係合し、かつ前記第１の結合部材を前記第１の細長部材の前記管腔内の第１の位置に保持するように構成された第１の位置と、前記第１の結合部材が、前記第１の細長部材の前記管腔の外側、かつ前記第１の細長部材の遠位端の遠位にある第２の位置に移動可能であるように、前記第２の結合部材が前記第１の結合部材の近位に非ゼロ距離で配設される第２の位置との間を移動するように構成され、
前記第２の結合部材がその第２の位置にあり、前記第１の結合部材がその第２の位置にあるとき、前記拡張型インプラントが前記挿入デバイスから分離される、装置。
【請求項２】
前記第１の結合部材がボール部材を含み、前記第２の結合部材がボール部材を含み、前記第１のボール部材の直径および前記第２のボール部材の直径がそれぞれ前記第１の細長部材の前記管腔の直径の半分より大きい、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第１の細長部材が窓を画定し、前記第２の細長部材がその第２の位置に移動すると、前記第１の結合部材が前記窓を少なくとも部分的に通して移動可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記第１の結合部材がボール部材を含み、前記第２の結合部材が前記第２の細長部材の遠位端部分を含み、前記第２の細長部材がその第１の位置にあるとき、前記第２の細長部材の前記遠位端部分および前記ボール部材が締り嵌めを形成するように、前記ボール部材が前記第２の細長部材の前記遠位端部分に接触するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記第２の細長部材がその第１の位置にあるとき、前記第２の結合部材は前記第１の結合部材から非ゼロ距離で配設され、前記第２の細長部材がその第２の位置にあるとき、前記第２の結合部材は前記第１の結合部材との締り嵌めで配設される、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記第２の細長部材が、前記第１の細長部材の前記管腔内の前記第１の結合部材の近位移動を制限するように構成された停止部材を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記拡張型インプラントが、潰れた構成および拡張した構成を有し、前記拡張型インプラントが、その潰れた構成であり、かつ前記挿入デバイスに結合されているとき、患者の血管系に挿入されるように構成され、前記拡張型インプラントが、その潰れた構成からその拡張した構成に移動するとき、前記患者の動脈瘤内で展開されるように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
挿入デバイスの遠位端部分を拡張型インプラントの近位端部分に結合することであって、前記挿入デバイスが、管腔を画定する第１の細長部材と、前記第１の細長部材の前記管腔内に少なくとも部分的に移動可能に配設された第２の細長部材とを含み、前記第２の細長部材の遠位端部分上の第１の結合部材が、前記拡張型インプラント上の第２の結合部材に係合し、前記拡張型インプラントの一部分を前記挿入デバイスに固定するように、前記第２の細長部材を前記第１の細長部材に対して遠位に移動させることを含む、結合することと、
前記拡張型インプラントが潰れた構成であり、かつ前記挿入デバイスに結合されている間に、前記拡張型インプラントを患者の血管内に挿入することと、
前記拡張型インプラントが、動脈瘤内で拡張した構成に移動するように、前記拡張型インプラントを前記動脈瘤内で展開することと、を含む方法。
【請求項９】
前記第２の細長部材を遠位に移動させる前に、前記第２の結合部材が、前記第１の細長部材の前記管腔内に配設されるように、前記第２の結合部材を、前記第１の細長部材の遠位端を通して挿入することをさらに含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記第２の細長部材が遠位に移動すると、前記第１の結合部材が、前記第１の細長部材の側壁内に画定された窓を少なくとも部分的に通して前記第２の結合部材を移動させる、請求項８に記載の方法。
【請求項１１】
前記挿入デバイスを前記拡張型インプラントから分離することと、
前記挿入デバイスを前記患者の前記血管から除去することと、をさらに含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１２】
前記第１の結合部材が、前記第１の結合部材の近位に非ゼロ距離で配設され、前記第２の結合部材が、前記第１の細長部材の前記管腔から出て遠位に移動できるように、前記挿入デバイスを分離することが、前記第２の細長部材を近位に移動させることを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記第２の細長部材が近位に移動すると、前記第２の結合部材が、前記第１の細長部材の側壁内に画定された窓を少なくとも部分的に通して移動する、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
拡張型インプラントに解放可能に結合されるように構成された挿入デバイスであって、管腔を画定する第１の細長部材と、前記第１の細長部材の前記管腔内に少なくとも部分的に移動可能に配設された第２の細長部材と、を含み、前記第２の細長部材が、該第２の細長部材の遠位端部分に配設された結合部材を含む、挿入デバイスを備え、
前記第２の細長部材が、前記結合部材が前記第１の細長部材の前記管腔内に配設され、前記拡張型インプラントの一部分が、前記第１の細長部材の遠位端を通して挿入され、かつ前記第２の細長部材の前記結合部材の遠位に非ゼロ距離で前記第１の細長部材の前記管腔内に配設されることができる、第１の位置と、前記結合部材が前記拡張型インプラントの一部分に係合し、前記拡張型インプラントの前記部分を前記第１の細長部材の前記管腔内で保持する、第２の位置との間を移動するように構成される、装置。
【請求項１５】
前記結合部材が、ボール部材を含み、前記ボール部材の幅および前記拡張型インプラントの前記部分の幅が、それぞれ前記第１の細長部材の前記管腔の幅の半分より大きい、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記第１の細長部材が窓を画定し、前記第２の細長部材がその第２の位置に移動すると、前記拡張型インプラントの前記部分が前記窓を少なくとも部分的に通して移動可能である、請求項１４に記載の装置。
【請求項１７】
前記結合部材が前記第２の細長部材の遠位端部分を含み、前記第２の細長部材がその第２の位置にあるとき、前記第２の細長部材の前記遠位端部分が前記拡張型インプラントの前記部分との締り嵌めを形成する、請求項１４に記載の装置。
【請求項１８】
前記第２の細長部材の前記遠位端部分が先細である、請求項１４に記載の装置。
【請求項１９】
前記第２の細長部材が、前記第１の細長部材の前記管腔内で、前記拡張型インプラントの前記部分の近位移動を制限するように構成された停止部材を含む、請求項１４に記載の装置。
【請求項２０】
前記拡張型インプラントをさらに備え、前記拡張型インプラントが、潰れた構成および拡張した構成を有し、前記拡張型インプラントが、その潰れた構成であり、かつ前記挿入デバイスに結合されているとき、患者の血管系に挿入されるように構成され、前記拡張型インプラントが、その潰れた構成からその拡張した構成に移動すると、前記患者の動脈瘤内で展開されるように構成される、請求項１４に記載の装置。
【請求項２１】
患者の動脈瘤内で展開されるように構成された拡張型インプラントであって、第１の部分と、前記第１の部分に結合された第２の部分とを有する、拡張型インプラントを備え、
前記第１の部分および前記第２の部分が、それぞれ白金コアおよび該白金コアを実質的に取り囲むニチノール外側部分を含む編組ワイヤで少なくとも一部が形成された多孔質メッシュを含み、
前記拡張型インプラントは、前記第１の部分および前記第２の部分が、実質的に直線上に整列される第１の構成と、前記第２の部分が、前記第１の部分と少なくとも部分的に重なる第２の構成との間を移動可能である、装置。
【請求項２２】
前記白金コアを含む前記ワイヤの直径のパーセンテージが５％〜５０％の範囲内である、請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】
前記ワイヤの前記白金コアが、前記ワイヤの直径の約３０％であり、前記ニチノール外側部分が、前記ワイヤの前記直径の約７０％である、請求項２１に記載の装置。
【請求項２４】
前記拡張型インプラントに着脱可能に結合された送達デバイスをさらに備える、請求項２１に記載の装置。
【請求項２５】
前記拡張型インプラントの遠位端部分に結合された引込み部材であって、拘束されていないときは偏向した湾曲構成を有し、拘束されているときは実質的に直線構成を有する引込み部材をさらに備える、請求項２１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
[0001]  本出願は、２０１０年９月１０日に出願された表題「Ｅｌｅｃｔｒｏｐｏｓｉｔｉｖｅ  Ｎｅｕｒｏｖａｓｃｕｌａｒ  Ｅｎｄｏｔｈｅｌｉａｌｉｚａｔｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ」の米国仮特許出願第６１／３８１，７７０号の優先権および利益を主張する、２０１１年９月１２日に出願された表題「Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  ｔｈｅ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｖａｓｃｕｌａｒ  Ｄｅｆｅｃｔｓ」の米国特許出願第１３／２３０，６２８号の一部継続である、２０１２年３月１５日に出願された表題「Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  ｔｈｅ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｖａｓｃｕｌａｒ  Ｄｅｆｅｃｔｓ」の米国特許出願第１３／４２１，１２２号の一部継続である、２０１２年１２月２６日に出願された表題「Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  ｔｈｅ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｖａｓｃｕｌａｒ  Ｄｅｆｅｃｔｓ」の米国特許第１３／７２７，０２９号の優先権を主張し、その継続であり、それらの開示のそれぞれは、ここで参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
[0002]  本発明は、概して医療デバイスに関し、より具体的には血管欠損を治療するための拡張型医療デバイスおよび方法に関する。例えば、本発明は、動脈瘤を治療するための拡張型医療デバイスおよび方法に関し得る。動脈瘤は、血管壁の脆弱化から引き起こされる血管内の膨張である。この膨張は、正常な血流により印加される圧力によって生成され、血管の脆弱化したセグメントを膨張させることができる。場合によって、この膨張は、主要または親血管から突出する嚢状またはバルーン状のポリープをもたらす。バルーン状動脈壁の継続的な成長および／または最終的な破裂は、患者に壊滅的な結果を及ぼし得る。そのようなものとして、未破裂の動脈瘤は、出血を防ぐように治療されるべきである。追加として、破裂した動脈瘤は、後次破裂および／または追加の損傷を回避するように治療され得る。
【０００３】
[0003]  動脈瘤を治療するために使用されるいくつかの既知の医療デバイスおよび治療方法は、白金コイルを動脈瘤の嚢に送達することを含む。白金コイルは、送達ワイヤから電解で分離されるため、コイル内に電荷を誘導し、それが動脈瘤内で血栓作用を引き起こし得る。既知の手順において、動脈瘤の体積の約３０％は、コイルでパックされる。しかしながら、そのような既知のデバイスおよび方法は、多くの場合、約３０％の再開通率を有し、血流が動脈瘤に再び戻り、コイルパックされた動脈瘤をさらに膨張させ得ることを意味する。追加として、そのような既知のデバイスおよび方法は、患者に対して長期の手順期間を必要とし、対応して患者の放射線暴露を増加させる。さらに、そのようなデバイスおよび方法は、親血管と動脈瘤の嚢との間の領域である動脈瘤の頸部を治療しない。
【０００４】
[0004]  別の既知の治療方法は、コイルおよびステントの両方の使用を含む。コイルは、上記のように動脈瘤の嚢に送達され、ステントは、そのステントの一部分が動脈瘤の頸部の上に配設されるように、親血管内に位置決めされる。そのような手順は、いくつかの短所を有する。一例として、２つの個別の種類のデバイス（すなわち、コイル（複数可）およびステント）の送達は、より複雑な手順であり、多くの場合、患者に対してより長い手順時間をもたらす。ステントは、血管のステント内狭窄につながり得る。追加として、患者は、その手順の後に血液希釈剤を無制限に摂取することが必要とされる可能性がある。さらに、そのようなデバイスおよび方法は、血管の分岐点（すなわち、血管の隣接する分枝の間）に位置決めされた動脈瘤の治療に適していない。
【０００５】
[0005]  別の既知のデバイスおよび治療方法は、動脈瘤の頸部に隣接する親血管に送達された分流器の使用を含む。一般に、分流器は、血管から動脈瘤への追加の血流を防ぐように、動脈瘤の頸部の上に親血管内に位置決めされる。現在の手順において、血流が動脈瘤から適切に分路されることを保証するために、１動脈瘤当たり複数の分流器が必要とされる。そのようなデバイスおよび治療方法は、上記のステントの使用に対して同様の短所を有する。具体的に、分流器は血管の狭窄につながり得、患者は、その手順の後に血液希釈剤を無制限に摂取することが必要とされる可能性がある。追加として、既知の分流器は、血管の分岐点に位置決めされた動脈瘤を治療するのに適していない。さらに、分流器を使用して治療された患者の長期フォローアップは、動脈瘤への再開通率の増加を示している。
【０００６】
[0006]  したがって、本明細書に記載されるように、バルーン型動脈瘤等の血管欠損を治療するための改善されたシステム、デバイス、および方法が必要である。
【発明の概要】
【０００７】
[0007]  例えば、バルーン型動脈瘤等の血管欠損を治療するためのデバイスおよび方法が本明細書に記載される。一実施形態において、装置は、挿入部分と、拡張型インプラントとを含む。拡張型インプラントは、動脈瘤内で展開されるように構成され、挿入部分に結合される。拡張型インプラントは、第１の部分と、該第１の部分に結合された第２の部分とを有する。拡張型インプラントは、第１の部分および第２の部分が、実質的に直線上に整列される第１の構成と、第２の部分が、第１の部分と少なくとも部分的に重なる第２の構成との間を移動可能である。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】第１の構成の実施形態に従う医療デバイスの概略図である。
【図２】第２の構成の実施形態に従う医療デバイスの概略図である。
【図３】第１の構成の実施形態に従う医療デバイスの側面図である。
【図４】第２の構成の実施形態に従う医療デバイスの側面図である。
【図５Ａ】動脈瘤への挿入中の第１の構成の図３の医療デバイスの図である。
【図５Ｂ】動脈瘤への挿入中の第２の構成の図３の医療デバイスの図である。
【図５Ｃ】動脈瘤への挿入中の第３の構成の図３の医療デバイスの図である。
【図６】実施形態に従う、拡張した構成の医療デバイスの一部分の図である。
【図７】実施形態に従う、拡張した構成の医療デバイスの図である。
【図８】実施形態に従う、拡張した構成の医療デバイスの図である。
【図９】実施形態に従う、拡張した構成の医療デバイスの図である。
【図１０】実施形態に従う、拡張した構成の医療デバイスの図である。
【図１１】実施形態に従う、拡張した構成の医療デバイスの図である。
【図１２】実施形態に従う、拡張した構成の医療デバイスの図である。
【図１３】実施形態に従う、拡張した構成の医療デバイスの図である。
【図１４】実施形態に従う、部分的に潰れた構成の医療デバイスの図である。
【図１５】実施形態に従う、拡張した構成の図１４の医療デバイスの図である。
【図１６】実施形態に従う、第２の部分から間隔を空けて第１の部分を有する、拡張した構成の医療デバイスの一部分の図である。
【図１７Ａ】実施形態に従う、潰れた構成の医療デバイスの一部分の図である。
【図１７Ｂ】実施形態に従う、拡張した構成の医療デバイスの一部分の図である。
【図１８】実施形態に従う、方法のフローチャートである。
【図１９Ａ】実施形態に従う、拡張した構成の医療デバイスの一部分の図である。
【図１９Ｂ】図１９Ａの医療デバイスの概略図である。
【図２０】実施形態に従う、拡張した構成の医療デバイスの一部分の図である。
【図２１】実施形態に従う、拡張した構成の医療デバイスの一部分の図である。
【図２２】潰れた構成の図２１の医療デバイスの一部分の図である。
【図２３】別の実施形態に従う、潰れた構成の医療デバイスの一部分の図である。
【図２４】拡張した構成の図２３の医療デバイスの一部分の図である。
【図２５】実施形態に従う、潰れた構成の医療デバイスの一部分の図である。
【図２６】部分的に拡張した構成の図２５の医療デバイスの一部分の図である。
【図２７】拡張した構成の図２５の医療デバイスの一部分の図である。
【図２８】実施形態に従う、拡張した構成の医療デバイスの一部分の異なる図である。
【図２９】実施形態に従う、拡張した構成の医療デバイスの一部分の異なる図である。
【図３０】異なる実施形態に従う、拡張した構成の医療デバイスの一部分の図である。
【図３１】異なる実施形態に従う、拡張した構成の医療デバイスの一部分の図である。
【図３２】実施形態に従う、潰れた構成の医療デバイスの一部分の図である。
【図３３】拡張した構成で示される、図３２の医療デバイスの一部分の図である。
【図３４】図３３の医療デバイスの一部分の概略図である。
【図３５】第１の構成で示され、拡張型インプラントの一部分の概略図に結合された、実施形態に従う挿入デバイスの一部分の概略図である。
【図３６】第２の構成で示される、図３５の挿入デバイスおよび拡張型インプラントの一部分の概略図である。
【図３７】拡張型インプラントから除去されて示される、図３５の挿入デバイスの一部分の概略図である。
【図３８】別の実施形態に従う、挿入デバイスの一部分の概略図である。
【図３９】別の実施形態に従う、挿入デバイスの一部分の図である。
【図４０】別の実施形態に従う、拡張型インプラントに結合された挿入デバイスの一部分の概略図である。
【図４１】実施形態に従う、拡張型インプラントを展開する方法を示すフローチャートである。
【図４２】実施形態に従う、拡張した構成の医療デバイスの一部分の図である。
【図４３】潰れた構成の図４２の医療デバイスの一部分の図である。
【図４４】実施形態に従う、拡張した構成の医療デバイスの一部分の図である。
【図４５】潰れた構成の図４４の医療デバイスの一部分の図である。
【図４６】動脈瘤内で部分的に展開されて示される、図４４の医療デバイスの一部分の図である。
【図４７】異なる実施形態に従う、挿入デバイスの一部分の概略図である。
【図４８】異なる実施形態に従う、挿入デバイスの一部分の概略図である。
【図４９】異なる実施形態に従う、挿入デバイスの一部分の概略図である。
【図５０】異なる実施形態に従う、挿入デバイスの一部分の概略図である。
【図５１】異なる実施形態に従う、挿入デバイスの一部分の概略図である。
【図５２】異なる実施形態に従う、挿入デバイスの一部分の概略図である。
【図５３】異なる実施形態に従う、挿入デバイスの一部分の概略図である。
【図５４】異なる実施形態に従う、挿入デバイスの一部分の概略図である。
【図５５】実施形態に従う、挿入デバイスの一部分の側面図である。
【図５６】拡張型インプラントに結合されて示される、図５５の挿入デバイスの一部分の側面図である。
【図５７】別の実施形態に従う、部分的に展開されて示される、医療デバイスの一部分の図である。
【図５８】別の実施形態に従う、潰れた構成で示される医療デバイスの一部分の概略図である。
【図５９】拡張した構成で示される、図５８の医療デバイスの一部分の図である。
【図６０】潰れた構成で示される、別の実施形態に従う拡張型インプラントの一部分の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
[0057]  循環血管内の動脈瘤等の血管欠損、および出血性脳卒中を含むその欠損の影響を経験する患者を治療するための医療デバイスおよび治療の方法が、本明細書に記載される。例えば、本明細書に記載されるデバイスおよび方法は、蛇行性、小径であり、および／またはそうでなければアクセス困難な血管系に存在する血管欠損を治療するために有用であり得る。より具体的に、本明細書に記載されるデバイスおよび方法は、嚢状（バルーン型または漿果状とも称される）動脈瘤、分岐動脈瘤、瘻孔、および神経血管系内の欠損を含む、血管系内の他の欠損を治療するために有用であり得る。本明細書に記載される医療デバイスおよび治療方法は、出血事象を低減することができるが、動脈瘤と、動脈瘤膨隆が（例えば、動脈瘤の頸部に）形成される親血管との間の開口部の内皮化を促進することができる。
【００１０】
[0058]  動脈瘤の体積の全てまたは実質的に全てを占めるため、および／または動脈瘤における、もしくはその近位の内皮化を促進するための医療デバイスの様々な実施形態が、本明細書に記載される。いくつかの実施形態において、医療デバイスは、電気陽性織布または編組材料を含む、拡張型インプラントを含む。編組または織物を形成するフィラメントまたはストランドは、デバイスへの、したがって欠損内の内皮細胞の動員および／または貯留を促すように構成される。拡張型インプラントは、管状または他の送達拘束具（例えば、カテーテルまたはカニューレ）からの解放時に、動脈瘤の嚢内で非線形の所定の３次元形状を取るように構成される。電気陽性織布または編組材料は、特定の多孔性を有し、拡張型インプラントが拡張した構成であるとき、フィラメントまたはストランド間に複数の開口部を含む。そのような開口部は、その部位に動員される内皮細胞を有するために、血液環境において理想的である。材料の電気陽性は、血液および体組織の電気陰性電荷の存在下で内皮下を促す。言い換えれば、拡張型インプラントの電気陽性は、（比較して電気陰性の）血液および組織の電荷に関連して、内皮化を促進する欠損内環境を提供する。欠損内の内皮化は、最終的に、親血管からの欠損部被包化をもたらすことができる。例えば、動脈瘤の頸部の上の内皮層の成長および発達は、動脈瘤を親血管から被包化することができ、血流動態を欠損部において平衡させる。そのようなものとして、異常な血流に耐え、かつ欠損を創出し得る流動圧を再分配する組織が体内から創出されるため、デバイスは、欠損の治癒を促進し、再開通を防ぐように構成され得る。内皮化により治癒するとき、圧力は、治療後の欠損における再開通を妨げる方法で、親血管に沿って均一に分散される。さらに、一旦内皮化プロセスが完了すると、親血管内からの血液は、被包化された欠損にアクセスしなくなる。追加として、その部分が親血管から動脈瘤への血流を途絶させるように、一旦インプラントが動脈瘤内で展開されると、拡張型インプラントの少なくとも一部分は、動脈瘤の頸部の上に位置決めされ得る。そのようなものとして、拡張型インプラントは、動脈瘤の頸部の上の内皮層の成長および発達に先立って、およびそれに加えて、血流途絶を提供する。
【００１１】
[0059]  本明細書に記載される医療デバイスは、挿入部分（例えば、ガイドワイヤ）と、例えば、メッシュ状構成の織物または編組フィラメントで形成された拡張型インプラントとを含むことができる。メッシュおよび編組という用語は、それぞれ本明細書において、ワイヤまたはポリマーの織物もしくは編組フィラメントまたはストランドの布地または材料を指し得る。医療デバイスの拡張型インプラントは、血管への送達のために圧縮する、または潰れるように構成されることができる。いくつかの実施形態において、医療デバイスは、例えば、マイクロカテーテル、カニューレ、送達管、またはシース等の送達デバイスを通して、潰れた、または圧縮された構成である間に挿入されることができる。いくつかの実施形態において、医療デバイスは、そのような送達デバイスを使用せずに展開され得る。
【００１２】
[0060]  医療デバイスの拡張型インプラントは、拡張型インプラントが、神経血管系の細い拘束具内および／または送達カテーテルの管腔内に適合し得る直径を有するように、潰れた、または圧縮された構成を有することができる。医療デバイスの拡張型インプラントは、例えば、圧縮および拡張することができるストランドの配置（例えば、ストランドまたはフィラメントのメッシュまたは編組配置）で形成され得る。そのような材料としては、ニチノール、ＭＰ３５Ｎ、ステンレス鋼、コバルトクロム、チタン、白金、タンタル、タングステン、もしくはそれらの合金、またはポリエステル、ポリエチレン（ＰＥＴ）、ダクロン、ＰＥＥＫ、ベクトロン、および縫合糸材料が挙げられ、Ｆｏｒｔ  Ｗａｙｎｅ  Ｍｅｔａｌｓ（Ｆｏｒｔ  Ｗａｙｎｅ、Ｉｎｄｉａｎａ）、Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ  Ｆｉｎｅ  Ｗｉｒｅ  Ｃｏｍｐａｎｙ（Ｇｒｏｖｅｒ  Ｂｅａｃｈ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）、他の金属製造業者、Ｅｔｈｉｃｏｎ  Ｉｎｃ．（Ｓｏｍｅｒｖｉｌｌｅ，Ｎｅｗ  Ｊｅｒｓｅｙ）、Ｇｅｎｚｙｍｅ（Ｃａｍｂｒｉｄｇｅ，Ｍａｓｓａｃｈｕｓｅｔｔｓ）、Ｐｏｌｙ−Ｍｅｄ，Ｉｎｃ．（Ａｎｄｅｒｓｏｎ，Ｓｏｕｔｈ  Ｃａｒｏｌｉｎａ）、および／または他の医療用縫合糸および繊維製造業者から入手可能である。拡張型インプラントは、医療デバイスの挿入部分の上で、および／またはそれに沿って圧縮され得る。挿入部分は、例えば、ワイヤであり得る。いくつかの実施形態において、医療デバイスは、送達デバイスの管腔内に移動可能に配設可能な挿入部分を含む。挿入部分の遠位部分は、拡張型インプラントに結合され得る。拡張型インプラントは、欠損部（例えば、動脈瘤）内に配設されている間、またはそれが欠損部に挿入されているとき、潰れた構成から拡張した構成に移動され得る。
【００１３】
[0061]  いくつかの実施形態において、拡張型インプラントは、超弾性または形状記憶材料（例えば、ニチノール等）のフィラメントで形成されることができ、編組またはメッシュは、拡張型インプラントを医療デバイスの挿入部分に取り付ける前に、所定の形状に設定され得る。そのような実施形態において、拡張型インプラントが展開され、拡張するとき、偏向した所定の形状を取る。所定の形状は、球体形状等の一般形状であり得るか、または患者内の標的動脈瘤の形状に基づくカスタムメイドの形状であり得る。適切な材料は、本明細書により詳細に記載される。
【００１４】
[0062]  本明細書に記載される医療デバイスは、様々に異なるサイズの開口（本明細書において「開口部」または「細孔」とも称される）を有する織布メッシュまたは編組で形成された１つ以上の拡張型インプラントを含むことができる。言い換えれば、デバイスは、特定の多孔性または細孔密度を有する材料で形成される。いくつかの実施形態において、拡張型インプラントは、フィラメントの密度の変化を有するメッシュまたは編組の断片を有することができ、より低密度（すなわち、より高多孔性）の部分または帯によって間隔を空けた間隔が密な（すなわち、より低多孔性）フィラメントの部分または帯を含み得る。より低密度の編組部分は、その編組内により大きな開口部を有し得るが、より密な編組部分は、その編組内により小さな開口部を有し得る。材料（例えば、内皮細胞等の体組織）は、拡張型インプラントのメッシュの隙間に進入および／または付着するように促され得る。例えば、より密な編組部分を使用して、より優れた内皮細胞付着を促すことができ、より低密度の編組部分を使用して、患者に埋め込まれる全重量および／または材料を低減させることができる。より低密度の断片は、拡張型インプラントの最終形状を導くこともできる。例えば、より低密度の（より開口した）メッシュまたは編組の断片は、インプラントの拡張効果を導くことができる。
【００１５】
[0063]  いくつかの実施形態において、医療デバイスは、送達カテーテル（例えば、マイクロカテーテル）の管腔を通して医療デバイスを挿入することによって、血管系内の所望の治療部位に送達され得る。拡張型医療デバイスは、潰れた、または圧縮された構成で、送達カテーテルを通して挿入され得る。拡張型医療デバイスの拡張型インプラントは、治療部位（例えば、動脈瘤の嚢の中）で送達カテーテルの遠位端から出て、拡張した構成に移動することができる。いくつかの実施形態において、送達カテーテルを使用して、拡張型インプラントを圧縮する、または潰す。例えば、拡張型インプラントは、偏向した拡張構成で形成されることができ、それがカテーテルの管腔内に置かれるときに圧縮される。拡張型インプラントは、カテーテルから外に出ると、その偏向した拡張構成を取り得る。拡張した構成で、拡張型インプラントの第１の部分は、拡張型インプラントの第２の部分と実質的に重なる。拡張型インプラントの第１および第２の部分は、別個の構造であり得るか、または一体もしくはモノリシックに構成されたデバイスの部分であり得る。
【００１６】
[0064]  本明細書に記載される拡張型インプラント等の医療デバイスは、第１の多孔質部材と、第１の多孔質部材に結合された第２の多孔質部材とを含み得る。第１および第２の多孔質部材のそれぞれは、第１の端部と第２の端部とを含む。第１および第２の多孔質部材は、それぞれ血管を挿通するための潰れた構成、および動脈瘤の嚢によって画定された体積の少なくとも一部分を占めるための拡張した構成を有する。いくつかの実施形態において、第１の多孔質部材は、実質的に細長く、その潰れた構成よりもその拡張した構成でより広い幅を有する。第２の多孔質部材は、実質的に細長く、その潰れた構成よりもその拡張した構成でより広い幅を有する。いくつかの実施形態において、第１の多孔質部材の幅は、例えば、第１および第２の多孔質部材のそれぞれがそれらの拡張した構成であるとき、第２の多孔質部材の幅より大きい。
【００１７】
[0065]  いくつかの実施形態において、第１の多孔質部材は、その潰れた構成で第１の体積を占め、その拡張した構成で第２のより大きな体積を占めるように構成される。例えば、第１の多孔質部材は、その拡張した構成で実質的に球形、楕円形、または他の適切な形状を有することができ、その潰れた構成の第１の多孔質部材の実質的に細長い形状より大きな体積を占める。第２の多孔質部材は、第２の多孔質部材の第１のセグメントが第２の多孔質部材の第２のセグメントと重なるように、拡張した構成の３次元構成に移動または湾曲するように構成されることができる。第２の多孔質部材は、その拡張した構成で、第１の多孔質部材をその拡張した構成で受容するように構成された内部領域を画定することができる。例えば、いくつかの実施形態において、第２の多孔質部材は、第１の多孔質部材を受容するように構成された開口内部領域を持つ実質的に球体形状を有する。
【００１８】
[0066]  いくつかの実施形態において、本明細書に記載される拡張型インプラント等の医療デバイスは、第１の多孔質部材と、第２の多孔質部材とを含み得る。第１および第２の多孔質部材のそれぞれは、第１の端部と第２の端部とを含む。第１および第２の多孔質部材は、それぞれ血管を挿通するための潰れた構成と、動脈瘤の嚢によって画定された体積の少なくとも一部分を占めるための拡張した構成とを有する。第１および第２の多孔質部材は、それぞれ潰れた構成で実質的に細長い。第１の多孔質部材は、その拡張した構成で、第２のセグメントと重なるように構成された第１のセグメントを含み、内部領域を画定する３次元形状を有する。第２の多孔質部材は、第１および第２の多孔質部材のそれぞれが、それらそれぞれの拡張した構成であるとき、第１の多孔質部材の内部領域内に配設されるように構成される。いくつかの実施形態において、第２の多孔質部材は、第１の多孔質部材と一体的またはモノリシックに形成され得る。いくつかの実施形態において、第２の多孔質部材は、第１の多孔質部材を形成する同じフィラメントを使用して織られ得る、または編み組まれ得る。
【００１９】
[0067]  いくつかの実施形態において、拡張型インプラントは、超弾性形状記憶合金の繊維またはポリマー繊維を含む編組管の形態である。いくつかの実施形態において、拡張型インプラントは、実質的に球形輪郭を誘導する形状変形をもたらし得る。いくつかの実施形態において、拡張型インプラントは、らせん形輪郭を誘導する形状変形をもたらし得る。いくつかの実施形態において、形状変形は、半径方向の拡張および／または軸方向の短縮を誘導することを含み得る。
【００２０】
[0068]  本明細書に記載される医療デバイスを使用して、動脈瘤の嚢によって画定された体積の少なくとも一部分を占める、および／または例えば、出血性脳卒中につながり得る動脈瘤への血流を阻害もしくは停止するように、動脈瘤の頸部の内皮化を促進することができる。いくつかの実施形態において、ワイヤまたはポリマーフィラメントを使用して、拡張可能であり得る織布メッシュまたは編組ストランドを形成することができ、動脈瘤における内皮細胞付着を促進するようにサイズ指定された開口を有することができる。
【００２１】
[0069]  本明細書および添付の特許請求の範囲で使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、文脈上明らかに別段の指示がない限り、複数の指示対象を含むことに留意されたい。したがって、例えば、「１つの管腔（ａ  ｌｕｍｅｎ）」という用語は、単一の管腔または管腔の組み合わせを意味するよう意図される。さらに、「近位」および「遠位」という語は、それぞれ医療デバイスを患者に挿入する操作者（例えば、執刀医、医師、看護師、技師等）に近い方向、および離れた方向を指し、デバイスの先端（すなわち、遠位端）が最初に患者の体内に挿入される。したがって、例えば、患者の体内に最初に挿入される端部は、医療デバイスの遠位端であるが、患者の体外にある、または後に体内に挿入される端部は、医療デバイスの近位端である。追加として、同様に特定される要素を説明するために使用される「第１の」、「第２の」、「第３の」等の用語は、単に明確性の目的であり、優先を暗示すること、またはそのような数値識別子が特許請求の範囲内の特定の要素と関連付けられなければならないことを意味しない。
【００２２】
[0070]  図１および図２は、それぞれ第１の構成および第２の構成の、実施形態に従う血管医療デバイス１００の概略図である。医療デバイスは、動脈瘤の治癒を促進するように構成される。より具体的に、医療デバイスの少なくとも一部分は、動脈瘤の嚢によって画定された体積の少なくとも一部分を占めるように構成され、いくつかの実施形態において、医療デバイスの少なくとも一部分は、動脈瘤の頸部の上の内皮細胞付着を促進するように構成される。一旦、動脈瘤頸部の上の内皮化が完了すると、親血管（すなわち、動脈瘤が上に形成された血管）から動脈瘤嚢への血流が阻止される。
【００２３】
[0071]  医療デバイス１００は、挿入部分１０２と、拡張型インプラント１１０とを含み得る。挿入部分１０２は、例えば、拡張型インプラント１１０の近位部分１１２等において拡張型インプラント１１０に結合される。いくつかの実施形態において、挿入部分１０２は、拡張型インプラント１１０に着脱可能に結合される。このように、挿入部分１０２は、動脈瘤への拡張型インプラントの送達の後に拡張型インプラント１１０から分離され、患者の血管系から除去される。挿入部分１０２は、例えば、ガイドワイヤまたはワイヤの遠位端部分であり得る。医療デバイス１００を、カニューレまたはカテーテル１０４（図１および２に破線で示される）と共に使用し、例えば、拡張型インプラント１１０を動脈瘤に送達することができる。
【００２４】
[0072]  拡張型インプラント１１０は、動脈瘤内（例えば、動脈瘤の嚢内）で展開されるように構成される。拡張型インプラント１１０は、第１の部分１２０および第２の部分１３０を有する。図１に示されるように、拡張型インプラント１１０は、第１の部分１２０および第２の部分１３０が実質的に直線上に整列される、第１の構成を有する。その第１の構成で、拡張型インプラント１１０は、血管を挿通するために構成される。拡張型インプラント１１０はまた、その第１の構成であるとき、動脈瘤の頸部を挿通するためにも構成される。
【００２５】
[0073]  拡張型インプラント１１０は、その第１の構成と、図２に示されるように、第２の部分１３０が第１の部分１２０と少なくとも部分的に重なる、第２の構成との間を移動可能である。例えば、第２の部分１３０は、第１の部分１２０および第２の部分１３０の複数のセグメントが重なるように、複数回屈曲、湾曲、および／またはねじれるように構成され得る。追加として、第１の部分１２０および第２の部分１３０のうちの少なくとも１つは、それぞれの第１または第２の部分がそれ自体と重なるように、複数回屈曲または湾曲するように構成され得る。いくつかの実施形態において、拡張型インプラント１１０は、複数の第１の部分および複数の第２の部分を有することが理解され得る。言い換えれば、拡張型インプラントは、動脈瘤の体積の全てまたは実質的に全てを占めるように、その展開された構成でそれ自体が連続的に重なり得る。
【００２６】
[0074]  拡張型インプラント１１０は、その第２の構成で、動脈瘤の嚢によって画定された体積の少なくとも一部分を占めるように構成される。いくつかの実施形態において、拡張型インプラント１１０がその第２の構成であるとき、拡張型インプラントの少なくとも一部分は、動脈瘤の頸部の上に位置決めされるように構成される。例えば、第２の部分１３０が第１の部分１２０と重なる、拡張型インプラント１１０の部分は、動脈瘤の頸部の上に位置決めされるように構成され得る。そのようなものとして、動脈瘤頸部の上に配設された拡張型インプラント１１０の部分は、増加した密度（例えば、第１の部分１２０または第２の部分１３０と個々に比較して二重密度）を有し、血流が動脈瘤の嚢に進入するのを制限または阻止するために役立つ。動脈瘤頸部の上に位置決めされた拡張型インプラント１１０の部分は、動脈瘤頸部における内皮細胞付着のための足場であり得る。例えば、動脈瘤頸部の上に位置決め可能な拡張型インプラント１１０の部分は、本明細書において詳細に記載されるように、例えば、多孔質メッシュを含むことによって、多孔質であり得る。いくつかの実施形態において、拡張型インプラント１１０の第１の部分１２０および第２の部分１３０は、第２の構成に偏向される。
【００２７】
[0075]  上記のように、いくつかの実施形態において、拡張型インプラント１１０の少なくとも一部分は多孔質である。例えば、いくつかの実施形態において、拡張型インプラント１１０の少なくとも一部分は、拡張型インプラント１１０の壁または層が、複数の開口部または隙間１１８を画定するように、メッシュ（例えば、織布、編組、またはレーザーカット）材料を含み得る、および／またはそれで構成され得る。より具体的に、いくつかの実施形態において、拡張型インプラント１１０の第１の部分１２０および第２の部分１３０の少なくとも一方または両方は、多孔質メッシュを含むことができる。多孔質メッシュは、拡張型インプラント１１０がその第１の構成であるときに第１の多孔性を有し、拡張型インプラントがその第２の構成であるときに第２の多孔性を有し得る。より具体的に、いくつかの実施形態において、多孔質メッシュは、拡張型インプラント１１０がその第２の構成であるときに、拡張型インプラントがその第１の構成であるときよりも高い多孔性を有し得る。例えば、１つ以上の個々の細孔または開口部が、第２の構成であるときに、第１の構成であるときよりも大きいため、多孔質メッシュの多孔性は増加し得る。例えば、多孔質メッシュは、第２の構成で拡張されることができ、それによってメッシュのフィラメント間の空間（およびしたがって、メッシュの１つ以上の開口部のサイズ）を増加させる。言い換えれば、細孔開口部の全体積が増加し得る。別の例において、拡張型インプラント１１０がその第１の構成に潰れたときに閉じた１つ以上の開口部は、拡張型インプラントがその第２の構成に移動すると再度開くため、多孔質メッシュの多孔性が増加し得る。言い換えれば、開いた細孔の数が増加し得る。
【００２８】
[0076]  いくつかの実施形態において、第１の部分１２０および第２の部分１３０は、同じか、または異なる多孔性のうちの一方を有し得る。例えば、第１の部分１２０は、第２の部分１３０の多孔性より高い多孔性を有し得る。別の例において、第２の部分１３０は、第１の部分１２０の多孔性より高い多孔性を有し得る。さらに別の例において、第１の部分１２０および第２の部分１３０は、拡張した構成で実質的に等しい多孔性を有し得る。
【００２９】
[0077]  いくつかの実施形態において、第１の部分１２０および第２の部分１３０のうちの少なくとも１つは、１層、２層、３層、またはそれ以上の層を含む。例えば、いくつかの実施形態において、拡張型インプラント１１０の第１の部分１２０は、多孔質メッシュの第１層（図１または図２に示されていない）および多孔質メッシュの第２層（図１または図２に示されていない）を含む。第１層および第２層は、同じか、または異なる多孔性を有し得る。いくつかの実施形態において、第１層は、第２層からずれている。そのようなものとして、第１の部分の多孔性は、第１層および第２層の多孔性、ならびに第１層が第２層からずれている様態によって決定される。
【００３０】
[0078]  いくつかの実施形態において、拡張型インプラント１１０の少なくとも一部分、例えば、第１の部分１２０または第２の部分１３０のうちの少なくとも１つは、形状記憶材料、例えば、ニチノール等を含むことができ、所望の形状を取るように予備成形され得る。したがって、そのような実施形態において、拡張型インプラント１１０の部分（例えば、第１の部分１２０および／または第２の部分１３０）は、拡張した第２の構成に偏向され、拡張型インプラントの部分を抑制または圧縮することによって、潰れた第１の構成に移動され得る。
【００３１】
[0079]  いくつかの実施形態において、拡張型インプラント１１０の少なくとも一部分、例えば、第１の部分１２０または第２の部分１３０の少なくとも１つは、下でより詳細に記載される電気陽性材料を含むことができる。
【００３２】
[0080]  拡張型インプラント１１０は、拡張した構成であるとき、様々な異なる形状、サイズ、および構成を有することができる。例えば、いくつかの実施形態において、拡張した構成であるとき、拡張型インプラント１１０は、実質的に球形であり得る。いくつかの実施形態において、拡張型インプラント１１０は、実質的にらせん形であり得る。いくつかの実施形態において、拡張型インプラント１１０は、実質的に円形、ディスク形状、またはリング形状であり得る。いくつかの実施形態において、拡張型インプラント１１０は、患者の体内の標的動脈瘤の形状に基づくカスタムメイドの形状、例えば、撮像デバイスによって検出された標的動脈瘤の形状をモデルとした形状であり得る。例えば、動脈瘤形状の画像は、血管造影を使用して取得することができ、拡張型インプラント１１０は、血管造影に示された動脈瘤の形状をモデルとし得る。いくつかの実施形態において、拡張型インプラント１１０は、様々に異なる外周または外径を有する複数の部分を含み得る。例えば、いくつかの実施形態において、拡張した構成であるとき、拡張型インプラント１１０は、第１の外周を有する第１の部分と、第２の外周を有する第２の部分と、第３の外周を有する第３の部分とを含み得る。そのような実施形態において、第２の外周は、第１の外周および第３の外周のそれぞれより小さいことがある。
【００３３】
[0081]  医療デバイス１００の一使用例において、カテーテル１０４は血管に挿入され、動脈瘤等の血管欠損に近い所望の治療部位に向けられ得る。拡張型インプラント１１０は、治療部位への送達のために、カテーテル１０４の細長い管腔に挿入される。カテーテル１０４の遠位部分は、血管内の動脈瘤に隣接して位置決めされる。拡張型インプラント１１０は、カテーテル内の第１の位置からカテーテル外の第２の位置に移動する。拡張型インプラント１１０がその第１の位置にあるとき、第１の部分１２０および第２の部分１３０のそれぞれは、第１の構成である。例えば、第１の構成で、第１の部分１２０および第２の部分１３０のそれぞれは、カテーテル１０４の管腔内で圧縮される、または潰されることができ、実質的に直線構成である。
【００３４】
[0082]  拡張型インプラント１１０は、該拡張型インプラント１１０がその第２の位置に移動すると、拡張型インプラントが動脈瘤の嚢に進入することができるように、動脈瘤と流体連通する血管壁の開口部に関して配向され得る。拡張型インプラント１１０は、該拡張型インプラント１１０が動脈瘤の嚢に向けられ、その内部に位置決めされるように、挿入部分１０２の援助によってその第１の位置からその第２の位置に移動することができる。拡張型インプラント１１０がその第２の位置にあるとき、第１および第２の部分は、それぞれ第２の構成を有する。例えば、第２の構成で、第１の部分１２０および第２の部分１３０のそれぞれは、３次元形状に拡張されることができる。第２の構成の第１の部分１２０の３次元形状は、第２の部分１３０の３次元形状と同様であり得るか、またはそれとは異なり得る。第２の構成で、拡張型インプラント１１０の第１の部分１２０は、第２の部分１３０に実質的に重なる。いくつかの実施形態において、第２の部分１３０は、第１の部分および第２の部分のそれぞれが、それらそれぞれの第２の構成であるとき、第１の部分によって画定された内部領域に配設される。
【００３５】
[0083]  第１の部分１２０および第２の部分１３０は、それらそれぞれの第２の構成に同時に、または連続して移動することができる。例えば、いくつかの実施形態において、第２の部分１３０は、第１の部分１２０がその第２の構成に移動する前に、その第２の構成に移動する。拡張型インプラント１１０は、拡張型インプラント１１０の壁が動脈瘤の壁の少なくとも一部分に接触するように、および／または拡張型インプラントの一部分が動脈瘤の頸部の上に配設されるように、偏向した拡張型構成を取り得る。拡張型インプラントは、親血管からの血流の物理的流れ分断器として、および頸部／血管壁の内皮化を促進するための動脈瘤頸部における内皮細胞付着の足場として作用することができるため、動脈瘤の頸部の上の拡張型インプラント１１０の存在は、親血管から動脈瘤嚢へのさらなる血流を実質的に低減および／または防止することができる。次に、挿入部分１０２は、拡張型インプラント１１０の近位端から分離され、カテーテル１０４を通して除去され得る。
【００３６】
[0084]  図３、図４、図５Ａ、図５Ｂ、および図５Ｃは、実施形態に従う医療デバイスを示す。医療デバイス２００は、医療デバイス１００について上記と同じ特徴および機能の全てまたはいくつかを含み得る。医療デバイス２００は、挿入部分２０２と、拡張型インプラント２１０とを含む。拡張型インプラント２１０は、その近位端において挿入部分２０２の遠位端に着脱可能に結合される。
【００３７】
[0085]  拡張型インプラント２１０は、第１の部分２２０と、第２の部分２３０とを含む。図３および図５Ａに示されるように、拡張型インプラント２１０は、第１の、または潰れた構成を有し、第１の部分２２０および第２の部分２３０は、実質的に直線上に整列される。このように、拡張型インプラント２１０は、血管Ｖを通して治療部位、例えば、動脈瘤Ａに送達するためのカテーテル２０４の管腔内に配設されることができる。拡張型インプラント２１０は、その第１の構成で、図２に示されるように、第１の幅Ｗ１を有する。図４および図５Ｂ〜図５Ｃに示されるように、拡張型インプラント２１０は、第２の、または拡張もしくは展開された構成に移動可能である。挿入部分２０２は、拡張型インプラント２１０を第１の構成から第２の構成に移動させるように構成される。挿入部分２０２は、拡張型インプラント２１０がその第２の構成であるとき、拡張型インプラント２１０から分離され得る。
【００３８】
[0086]  拡張型インプラント２１０は、その第２の構成で、動脈瘤Ａの嚢によって画定された体積の少なくとも一部分を占めるように構成される。そのようなものとして、拡張型インプラント２１０は、第２の拡張した構成で、その第１の幅Ｗ１よりも大きい第２の幅Ｗ２を有する。例えば、拡張型インプラント２１０は、その第１の構成で実質的に狭く細長いことがあり、その第２の構成で３次元形状を取り得る。図３〜図５Ｃに示される実施形態において、拡張型インプラント２１０は、その第２の構成で実質的に球体形状を有する。拡張型インプラント２１０は、その３次元形状が動脈瘤の形状における任意の不規則性に対応できるように柔軟であり得る。第２の構成で、拡張型インプラント２１０の第２の部分２３０は、第１の部分２２０と少なくとも部分的に重なる。拡張型インプラント２１０の少なくとも一部分は、拡張型インプラントが動脈瘤Ａの嚢内で第２の構成であるとき、動脈瘤Ａの頸部Ｎの上に位置決めされるように構成される。拡張型インプラント２１０は、本明細書においてより詳細に記載されるように、動脈瘤Ａの頸部Ｎにおける内皮細胞付着を促進するように構成される。
【００３９】
[0087]  図３に示される実施形態において、第１の部分（または部材）２２０は、第１のリボン状ストランドであり、第２の部分（または部材）２３０は、第１の部分とは別個の第２のリボン状ストランドである。他の実施形態において、拡張型インプラントは、第１の部分と、別個の部分の代わりに、単一のリボン状ストランド（例えば、一体的またはモノリシックに構成された）からの第２の部分とを含み得る。第１の部分２２０の第１の端部２２２は、第２の部分２３０の第１の端部２３２に結合される。第１の部分２２０の第１の端部２２２を第２の部分２３０の第１の端部２３２に結合するための任意の適切な機序、例えば、接着剤、機械的カプラー、溶接等、または前述の任意の組み合わせを使用することができる。例えば、第１の端部２２２、２３２は、帯２４０によって結合され得る。帯２４０は、挿入部分２０２を拡張型インプラント２１０に結合するのを助けるように構成されることもできる。帯２４０は、例えば、放射線不透過性マーカーであり得るか、またはそれを含み得る。
【００４０】
[0088]  第１の部分２２０の第２の端部２２４および第２の部分２３０の第２の端部２３４はそれぞれ、それに結合された放射線不透過性マーカー２４２、２４４をそれぞれ有する。放射線不透過性マーカー２４２、２４４は、治療部位への送達中および／または埋込みに続いて、拡張型インプラント２１０の撮像を促進するように構成される。マーカー２４２、２４４は、拡張型インプラント２１０がその第２の構成であるとき、動脈瘤Ａの嚢内に全体的に配設されるように構成される。そのようなものとして、マーカー２４２、２４４は、動脈瘤Ａまたは血管Ｖの壁を穿孔せず、マーカー２４２、２４４は、動脈瘤頸部における内皮細胞付着を干渉しない。マーカー２４２、２４４が、動脈瘤の頸部に、またはその近位に位置決めされた場合、親血管からの血液は、マーカーの周りに凝固する傾向を有し得るため、これも有益である。
【００４１】
[0089]  拡張型部材２１０がその第１の構成とその第２の構成との間を移動するとき、第１の部分２２０および第２の部分２３０のうちの少なくとも１つも、第１の構成と第２の構成との間を移動可能である。第１の部分または部材２２０は、第１の部分２２０が実質的に細長く、第１の幅を有する、第１の潰れた構成を有する。第１の部分２２０は、第１の部分２２０が第１の幅より広い第２の幅を有する、第２の拡張した構成を有する。例えば、第１の部分２２０は、実質的に直線の細長い潰れた構成から、拡張または展開された構成の多次元（例えば、３次元）形状に移動可能であり得る。図４および図５Ｃに示されるように、第１の部分２２０は、拡張型インプラント２１０に全体球体形状を与える拡張した構成の３次元形状を有することができる。第１の部分２２０は、その第２の拡張した構成に偏向され得る。
【００４２】
[0090]  第１の部分または部材２２０は、多孔質であり、例えば、多孔質メッシュを含み得るか、またはそれで構成され得る。多孔質メッシュは、少なくとも拡張型インプラント２１０がその第２の構成であるとき、開口部または隙間がフィラメントの部分間に存在するように、一緒に織られた、または編組されたフィラメントを使用して形成され得る。例えば、多孔質メッシュは、複数の編組ワイヤを含み得る。適切なメッシュ材料は、本明細書においてより詳細に記載される。多孔質メッシュは、第１の部分２２０が第１の構成であるときに第１の多孔性を有することができ、第１の部分２２０が第２の構成であるときに第２の多孔性を有することができる。例えば、第１の部分２２０がその第１の潰れた構成からその第２の拡張した構成に移動すると、メッシュは、そのメッシュの開口部のサイズが増加し、したがってメッシュの多孔性を高めるように拡張され得る。多孔質メッシュは、メッシュが動脈瘤Ａ内に配設されるとき、血栓形成および内皮細胞付着を促進する足場として作用するように構成される。具体的に、内皮細胞は、メッシュの開口部に移行する。
【００４３】
[0091]  拡張型インプラント２１０の第１の部分２２０は、多孔質メッシュの第１層と、多孔質メッシュの第２層とを含む。このように、第１の部分２２０の密度は、第１層または第２層のいずれか個々の密度より大きい。そのような二重密度構造は、例えば、第１の部分２２０の第１層および第２層が、動脈瘤Ａの頸部Ｎの上に配設されるとき、動脈瘤Ａへの血流を制限または防止するのを助けることができる。多孔質メッシュの第１層および多孔質メッシュの第２層は、同じ多孔性または異なる多孔性を有し得る。多孔質メッシュの第１層は、多孔質メッシュの第２層からずれていることがある。このように、第１の部分２２０の全体多孔性は、第１層および第２層のいずれか個々の多孔性より高い。多孔質メッシュの第１層および第２層は、任意の適切な方法で一緒に結合され得る。例えば、第１の部分２２０は、そこを通して細長い管腔を有する細長の管状メッシュを使用して形成され得る。そのような実施形態において、細長いメッシュは、そのメッシュの第１側面もしくは層が第２側面もしくは層上、またはその近位に配設されるように管状構造からリボン状構造に平坦化されることができ、したがって、二重密度または二重層化メッシュ構造を形成する。
【００４４】
[0092]  拡張型インプラント２１０の第２の部分または部材２３０は、第１の部分２２０と同じまたは同様に構成されることができ、それと同じまたは同様の方法で使用することができる。拡張型部材２１０がその第１の構成とその第２の構成との間を移動するとき、第２の部分２３０もまた、第２の部分が実質的に細長く、第３の幅を有する第１の潰れた構成と、第２の部材が第３の幅より広い第４の幅を有する第２の拡張した構成との間を移動可能である。例えば、第２の部分２３０は、実質的に直線の細長い潰れた構成から拡張した構成の多次元（例えば、３次元）形状に移動可能であり得る。図４および図５Ｃに示されるように、第２の部分２３０は、拡張型インプラント２１０に全体球体形状を与える、拡張した構成の３次元形状を有することができる。第２の部分２３０は、その第２の拡張した構成に偏向され得る。
【００４５】
[0093]  第２の部分２３０は多孔質であり、多孔質メッシュを含み得るか、またはそれで構成され得る。多孔質メッシュは、拡張型インプラント２１０の第１の部分２２０に関して上記の多孔質メッシュと同じまたは同様に構成されることができ、それと同じまたは同様の方法で使用され得る。例えば、多孔質メッシュは、少なくとも拡張型インプラント２１０がその第２の構成であるとき、多孔質であるフィラメントの織布または編組を含むことができる。追加として、第２の部分２３０の多孔質メッシュは、第２の部分２３０が第１の構成であるときに第１の多孔性を有することができ、第２の部分２３０が第２の構成であるときに第２の多孔性を有することができる。いくつかの実施形態において、拡張型インプラント２１０の第２の部分２３０は、多孔質メッシュの第１層と、多孔質メッシュの第２層とを含み、それらは同じまたは異なる多孔性であり得る。このように、第２の部分２３０の総密度は、第１層または第２の層のいずれか個々の密度より高い。多孔質メッシュの第１層は、第２の部分２３０の全体多孔性が、第１層または第２層のいずれか個々の多孔性より高くなるように、多孔質メッシュの第２層からずれていることがある。第１の部分２２０に関して上記と同様に、第２の部分２３０の多孔質メッシュの第１層および第２層は、リボン状構造に平坦化される、モノリシックに構成された細長い管状メッシュから形成されることができる。
【００４６】
[0094]  拡張型インプラント２１０の第１の部分２２０および第２の部分２３０は、同じまたは異なるサイズであり得る。例えば、図５Ａに示されるように、第１の部分２２０は、その第１の潰れた構成で、その第１の潰れた構成の第２の部分２３０の長さ未満の長さを有し得る。このように、マーカー２４２、２４４は、動脈瘤Ａの頸部Ｎを通して連続的に導入され、拡張型インプラント２１０が、より狭い頸部Ｎを通して導入されるのを許す。別の例において、第１の部分２２０および第２の部分２３０は、同じまたは異なる幅を有し得る。いくつかの実施形態において、例えば、第１の部分２２０の第１の幅は、その第１の構成で、その第１の構成の第２の部分２３０の第３の幅より広い。第１の部分２２０の第２の幅もまた、その第２の構成で、その第２の構成の第２の部分２３０の第４の幅より広い。別の例において、第２の部分２３０の第４の拡張した幅は、第１の部分２２０の第２の拡張した幅より広いことがある。いくつかの実施形態において、第１の部分２２０の多孔質メッシュは、拡張型インプラント２１０がその第２の構成であるとき、第１の幅を持つ多次元形状を有することができ、第２の部分２３０の多孔質メッシュは、拡張型インプラントがその第２の構成であるとき、第１の幅未満の第２の幅を持つ多次元形状を有し得る。
【００４７】
[0095]  いくつかの実施形態において、例えば、第１の部分２２０（または第１の部分の多孔質メッシュ）は、拡張型インプラントがその第２の構成に拡張されるとき、約８ｍｍの幅を有することができ、第２の部分２３０（または第２の部分の多孔質メッシュ）は、拡張型インプラントがその第２の構成に拡張されるとき、約９．５ｍｍの幅を有し得る。そのようなものとして、第１の部分２２０が、拡張した構成で、第２の部分２３０より小さい全体サイズを有する実施形態において、第１の部分２２０は、その第２の構成の第２の部分２３０によって形成された開口内部領域内に配設されるように構成され得る。
【００４８】
[0096]  いくつかの実施形態において、医療デバイス２００の変型が企図される。例えば、そのような実施形態において、拡張型インプラントの第１の部分は、そこを通して管腔を画定する第１の管状メッシュを含むことができ、拡張型インプラントの第２の部分は、第１の管状メッシュの管腔内に配設された第２の管状メッシュを含み得る。第１および第２の管状メッシュ構造は、実質的にリボン状ストランドに形成され得る。そのようなものとして、拡張型インプラントは、４層密度を有する。拡張型インプラントは、第１および第２の部分によって形成されたストランドに加えて、追加のリボン状ストランドを含み得る。例えば、拡張型インプラントは、１本、２本、３本、４本、５本、６本、７本、８本、または９本のストランドを含むことができ、ストランドのそれぞれは、所望の数の層（例えば、２層、４層、またはそれ以上の層）を有する。そのようなものとして、所望の量の密度を有する拡張型インプラントが形成され得る。上記のように、高密度構造は、親血管から動脈瘤への血流を防止するのを助ける。拡張型インプラントの各層または部分は、他の層または部分と同じまたは異なる密度を有し得る。さらに、拡張型インプラントの各層または部分は、他の層または部分と同じまたは異なる多孔性を有し得る。
【００４９】
[0097]  図６は、医療デバイスの別の実施形態の一部分を示す。医療デバイス３００は、前の実施形態について上記と同じまたは同様の特徴および機能を含み得る。例えば、医療デバイス３００は、拡張型インプラント３１０と、挿入部分または部材（図６に示されていない）とを含む。拡張型インプラント３１０は、拡張した構成で示され、拡張型インプラントが実質的に細長い圧縮された、または潰れた構成と、拡張型インプラント２１０について上記と同じまたは同様の方法で拡張した構成との間を移動することができる。拡張した構成で、拡張型インプラント３１０の第１の部分３２０は、拡張型インプラントの第２の部分３３０によって重なる。追加として、第１の部分３２０の少なくとも一部分は、拡張型インプラント３１０がその拡張した構成であるとき、第２の部分３３０によって画定された開口内部領域３３６内に配設される。
【００５０】
[0098]  拡張型インプラント３１０は、多孔質メッシュのリボン状ストランドを含む。多孔質メッシュの少なくとも一部分は、拡張型インプラント３１０が拡張した構成であるとき、動脈瘤の頸部の上に位置決めされるように構成される。多孔質メッシュは、拡張型インプラント３１０が拡張した構成であるとき、実質的に球体形状に複数回屈曲、湾曲、および／またはねじれるように構成される。多孔質メッシュは、拡張型インプラント２１０の多孔質メッシュより広いリボン状構造であり得る。このように、拡張型インプラント３１０の多孔質メッシュは、拡張型インプラント２１０のそれより短い長さであり得、依然として、拡張型インプラント２１０と同様の量の動脈瘤内（および動脈瘤の頸部上）被覆を提供する。多孔質メッシュは、拡張型インプラント３１０の所望の密度および多孔性に応じて、１層、２層、またはそれ以上の層を含み得る。いくつかの実施形態において、第１の放射線不透過性マーカー３４２は、拡張型インプラント３１０の第１の端部３１２に結合され、第２の放射線不透過性マーカー３４４は、拡張型インプラントの第２の端部３１４に結合される。拡張型インプラント３１０は、放射線不透過性マーカー３４２、３４４が、動脈瘤嚢内に全体的に配設され、多孔質メッシュが動脈瘤の頸部の上に配設されるように、動脈瘤内に全体的に配設されるように構成される。いくつかの実施形態において、放射線不透過性マーカーは、動脈瘤の側面に位置決めされる（すなわち、動脈瘤の頸部から離れて配設される）ように構成される。
【００５１】
[0099]  図７は、医療デバイスの別の実施形態を示す。医療デバイス４００は、前の実施形態について上記と同じまたは同様の特徴および機能を含み得る。例えば、医療デバイス４００は、拡張型インプラント４１０と、挿入部分または部材４０２とを含む。拡張型インプラント４１０は、動脈瘤の嚢を占めるようにサイズ指定され、挿入部材４０２は、動脈瘤の嚢への拡張型インプラントの送達を容易にするように構成される。拡張型インプラント４１０は、拡張した構成で示され、前の実施形態について上記と同じまたは同様の方法で、圧縮された、または潰れた構成と、拡張した構成との間を移動することができる。
【００５２】
[00100]  拡張型インプラント４１０は、動脈瘤内で拡張されるように構成された多孔質メッシュの少なくとも１つのリボン状ストランドを、３６０度らせんまたはリング形状構造として含む。拡張した構成で、拡張型インプラント４１０の第１の部分４２０は、拡張型インプラントの第２の部分（図７に示されていない）によって重なり、それは拡張型インプラントの第３の部分４５０によって重なる。このように、拡張型インプラント４１０の少なくとも一部分は、インプラント材料（例えば、前の実施形態において上記の多孔質メッシュ）の２層、３層、４層、またはそれ以上の層を含み、密流分断器として機能するように、動脈瘤内から動脈瘤の頸部の上に位置決めされ得る。
【００５３】
[00101]  図８は、医療デバイスの別の実施形態を示す。医療デバイス５００は、医療デバイス４００について上記と同じまたは同様の特徴および機能を含み得る。例えば、医療デバイス５００は、拡張型インプラント５１０と、挿入部分または部材５０２とを含む。医療デバイス５００は、マイクロカテーテル５０４を使用して、動脈瘤または他の血管欠損に送達され得る。拡張型インプラント５１０は、動脈瘤の嚢によって画定された体積の少なくとも一部分を占めるようにサイズ指定され、挿入部材５０２は、動脈瘤の嚢への拡張型インプラントの送達を容易にするように構成される。拡張型インプラント５１０は、拡張した構成で示され、前の実施形態について上記と同じまたは同様の方法で、圧縮された、または潰れた構成と、拡張した構成との間を移動することができる。
【００５４】
[00102]  拡張型インプラント５１０は、図８に示されるように、実質的に円形またはディスク形状の構造として、動脈瘤内で拡張されるように構成された多孔質メッシュを含む。拡張した構成で、拡張型インプラント５１０の第１の末端部分５１２は、拡張型インプラントの第２の末端部分５１４と係合する、および／または重なる。拡張型インプラント５１０は、第１の密度の多孔質メッシュを有する第１の部分５２０と、第２のより高密度の多孔質メッシュを有する第２の部分５３０とを含む。より具体的に、多孔質メッシュの織物または編組は、拡張型インプラントの第１の部分５２０よりも第２の部分５３０において、より高い密度を有する。拡張型インプラント５１０は、より高い密度は、拡張型インプラントへの内皮細胞付着を促進するため、第２の部分５３０の少なくとも一部分が、動脈瘤の頸部の上に配設されるように、動脈瘤（または他の血管欠損）内に配設されるように構成される。拡張型インプラント５１０は、少なくとも１つの放射線不透過性マーカー５４２を含み、第１の末端部分５１２（図８に示される）および／または第２の末端部分５１４のうちの１つに配設され得る。より高密度の第２の部分５３０が動脈瘤の頸部の上に配設されるように、拡張型インプラント５１０が、その拡張した構成で動脈瘤内に配設されるとき、少なくとも１つの放射線不透過性マーカー５４２は、動脈瘤の頸部から離れた動脈瘤の嚢内に配設される。
【００５５】
[00103]  図９は、医療デバイスの別の実施形態を示す。医療デバイス６００は、前の実施形態について上記と同じまたは同様の特徴および機能を含み得る。例えば、医療デバイス６００は、拡張型インプラント６１０と、挿入部分または部材６０２とを含む。拡張型インプラント６１０は、動脈瘤の嚢によって画定された体積の少なくとも一部分を占めるようにサイズ指定され、挿入部材６０２は、動脈瘤の嚢への拡張型インプラントの送達を容易にするように構成される。拡張型インプラント６１０は、拡張した構成で示され、前の実施形態について上記と同じまたは同様の方法で、圧縮された、または潰れた構成と、拡張した構成との間を移動することができる。
【００５６】
[00104]  拡張型インプラント６１０は、少なくとも２層のメッシュを有する多硬質メッシュのリボン状ストランドを含む。拡張型インプラント６１０は、図９に示されるように、実質的にらせんまたはコイル形状の構造として、動脈瘤内で拡張されるように構成される。拡張型インプラント６１０は、インプラントの少なくとも一部分が、動脈瘤の頸部の上に配設され、頸部での内皮細胞付着を容易にするように、動脈瘤（または他の血管欠損）内に配設され得る。拡張型インプラント６１０は、図９に示されるように、拡張型インプラント６１０の末端に配設され得る、少なくとも１つの放射線不透過性マーカー６４２を含む。挿入部材６０２は、放射線不透過性マーカーにおいて、拡張型インプラントに着脱可能に結合されることができる。
【００５７】
[00105]  図１０は、医療デバイスの別の実施形態を示す。医療デバイス７００は、医療デバイス６００について上記と全く同じまたは同様の特徴および機能を含む。例えば、医療デバイス７００は、拡張型インプラント７１０と、挿入部分または部材７０２と、拡張型インプラントの末端に結合された放射線不透過性マーカー７４２とを含む。拡張型インプラント７１０は、管状または円形の編組構造で形成された多孔質メッシュを含む。円形の編組構造は、例えば、前述の平坦化リボン状構造よりも拡張型インプラント７１０に対して高い柔軟性を与えることができる。
【００５８】
[00106]  図１１は、医療デバイスの別の実施形態を示す。医療デバイス８００は、前の実施形態について上記と同じまたは同様の特徴および機能を含み得る。前の実施形態について上記と同じまたは同様の特徴および機能を含み得る。例えば、医療デバイス８００は、拡張型インプラント８１０と、挿入部分または部材８０２とを含む。医療デバイス８００は、マイクロカテーテル８０４を使用して、動脈瘤または他の血管欠損に送達され得る。拡張型インプラント８１０は、動脈瘤の嚢の体積の少なくとも一部分を占めるようにサイズ指定され、挿入部材８０２は、マイクロカテーテル８０４から動脈瘤の嚢への拡張型インプラントの送達を容易にするように構成される。拡張型インプラント８１０は、拡張した構成で示され、前の実施形態について上記と同じまたは同様の方法で、圧縮された、または潰れた構成と、拡張した構成との間を移動することができる。
【００５９】
[00107]  拡張型インプラント８１０は、第１の部材８２０と、第２の部材８３０とを含む。第１の部材８２０および第２の部材８３０は、拡張型インプラント８１０の第１の末端８１２および拡張型インプラントの第２の末端８１４で結合される。第１の部材８２０および第２の部材８３０はまた、第１の末端８１２と第２の末端８１４との間の拡張型インプラント８１０の少なくとも１つの中間部分で一緒に結合される。第１の部材８２０および第２の部材８３０は、例えば、放射線不透過性マーカー８４２、８４４、８４６を使用して結合され得る。各結合部位は、拡張型インプラントが動脈瘤に送達され、動脈瘤内で拡張されて、動脈瘤の形状に適合するとき、拡張型インプラント８１０の折り畳み点となるように構成される。そのようなものとして、拡張型インプラント８１０は、例えば、動脈瘤の形状に応じて屈曲させる、または折り畳むことができないインプラントと比較して、より密に動脈瘤の中にパックされ得る。拡張型インプラント８１０の第１の部材８２０および第２の部材８３０のうちの少なくとも１つは、管状または円形の編組構造で形成された多孔質メッシュを含む。
【００６０】
[00108]  図１２は、医療デバイスの別の実施形態を示す。医療デバイス９００は、前の実施形態について上記と同じまたは同様の特徴および機能を含み得る。例えば、医療デバイス９００は、拡張型インプラント９１０と、挿入部分もしくは部材９０２とを含む。拡張型インプラント９１０は、動脈瘤の嚢を占めるようにサイズ指定され、挿入部材９０２は、マイクロカテーテル（図１２に示されていない）から動脈瘤の嚢への拡張型インプラントの送達を容易にするように構成される。拡張型インプラント９１０は、拡張した構成で示され、前の実施形態について上記と同じまたは同様の方法で、圧縮された、または潰れた構成と、拡張した構成との間を移動することができる。
【００６１】
[00109]  拡張型インプラント９１０は、一連の狭窄部分９３０、９３２、９３４、９３６によって分離された一連の拡張型部分９２０、９２２、９２４、９２６、９２８を含む。拡張型部分９２０、９２２、９２４、９２６、９２８は、例えば、球体、ディスク、放物線等に類似するものを含む、任意の適切な多次元形状に拡張するように構成され得る。追加として、各拡張型部分９２０、９２２、９２４、９２６、９２８は、別の拡張型部分の拡張した形状とは異なる拡張した形状を有することができる。
【００６２】
[00110]  拡張型インプラント９１０が、図１２に示されるように、その拡張した構成であるとき、拡張型部分９２０、９２２、９２４、９２６、９２８は、狭窄部分９３０、９３２、９３４、９３６より高多孔性かつ低密度である。各拡張型部分９２０、９２２、９２４、９２６、９２８の密度および／または多孔性は、他の拡張型部分９２０、９２２、９２４、９２６、９２８とは異なり得、各拡張型部分９２０、９２２、９２４、９２６、９２８の密度および／または多孔性は、それぞれの拡張型部分の長さおよび／または幅に沿って異なり得る。例えば、第１の拡張型部分９２０は、第１の狭窄部分９３０の近位でより高密度および／または低多孔性であり得、第１の拡張型部分９２０の中間の幅広い部分において、低密度および／または高多孔性であり得る。追加として、拡張型部分９２０、９２２、９２４、９２６、９２８はそれぞれ、拡張型インプラント９１０がその潰れた構成であるときより広い幅を有するように構成され、狭窄部分９３０、９３２、９３４、９３６はそれぞれ、拡張型部分９２０、９２２、９２４、９２６、９２８の幅より狭い幅を有するように構成される。そのようなものとして、拡張型インプラント９１０は、狭窄部分９３０、９３２、９３４、９３６において屈曲、湾曲、および／または折り畳んで動脈瘤の形状に適合するのを助けるように構成される。
【００６３】
[00111]  拡張型インプラント９１０がその拡張した構成であるとき、第１の拡張型部分９２０は、他の拡張型部分９２２、９２４、９２６、９２８の幅より広い幅を有するように構成される。第１の拡張型部分９２０は、図１２に示されるように、拡張型部分９２０、９２２、９２４、９２６、９２８の最近位であり得る。第１の拡張型部分９２０は、拡張型インプラント９１０がその拡張した構成で動脈瘤内に配設されるとき、動脈瘤の頸部の上に位置決めされるように構成される。このように、第１の拡張型部分９２０は、親血管から動脈瘤への血流を制限するのを助けるために、動脈瘤の頸部において流れ分断器として作用するように構成される。残りのより遠位の拡張型部分９２２、９２４、９２６、９２８は、動脈瘤を閉塞するために動脈瘤の中にパックされるように構成される。
【００６４】
[00112]  拡張型インプラント９１０は、インプラントの第１の末端９１２に結合された第１の放射線不透過性マーカー９４２と、インプラントの第２の末端９１４に結合された第２の放射線不透過性マーカー９４４とを含む。放射線不透過性マーカー９４２、９４４は、拡張型インプラント９１０がその拡張した構成で動脈瘤内に配設されるとき、動脈瘤の嚢内に全体的に配設されるように構成される。
【００６５】
[00113]  図１３は、医療デバイスの別の実施形態を示す。医療デバイス１０００は、前の実施形態について上記と同じまたは同様の特徴および機能を含み得る。例えば、医療デバイス１０００は、拡張型インプラント１０１０と、挿入部分または部材１００２とを含む。拡張型インプラント１０１０は、動脈瘤の嚢を占めるようにサイズ指定され、挿入部材１００２は、動脈瘤の嚢への拡張型インプラントの送達を容易にするように構成される。拡張型インプラント１０１０は、拡張した構成で示され、前の実施形態について上記と同じまたは同様の方法で、圧縮された、または潰れた構成と、拡張した構成との間を移動することができる。
【００６６】
[00114]  拡張型インプラント１０１０は、第１の多孔質部材１０２０と、第２の多孔質部材１０３０とを含む。第１の多孔質部材１０２０は、拡張型インプラント１０１０がその拡張した構成であるとき、多次元形状を有するように構成された多孔質メッシュを含む。そのようなものとして、第１の多孔質部材１０２０は、潰れた構成の第１の多孔質部材の第１の幅より大きい、拡張した構成の第２の幅を有する。第１の多孔質部材１０２０は、例えば、図１３に示される放物線、球体、ディスク等に類似するものを含む、任意の適切な多次元形状に拡張するように構成され得る。第１の多孔質部材１０２０は、拡張型部材１０１０が動脈瘤の嚢内に配設され、親血管から動脈瘤への血流を分断および／または停止するとき、動脈瘤の頸部の上に位置決めされるように構成される。追加として、第１の多孔質部材１０２０の多孔質メッシュは、動脈瘤の頸部における内皮細胞付着を促進するように構成され、動脈瘤の頸部の上で治癒するのを助けることができる。
【００６７】
[00115]  第２の多孔質部材１０３０は、拡張型インプラント１０１０がその拡張した構成であるとき、多次元形状を有するように構成された多孔質メッシュを含む。そのようなものとして、第２の多孔質部材１０３０は、拡張した構成で、潰れた構成の第２の多孔質部材の第３の幅より広い第４の幅を有する。第２の多孔質部材１０３０は、例えば、図１３に示される管、球体、ディスク、放物線等に類似するものを含む、任意の適切な多次元形状に拡張するように構成され得る。図１３に示される実施形態において、第１の多孔質部材１０２０の第２の幅は、第２の多孔質部材１０３０の第４の幅より広い。第２の多孔質部材１０３０は、第１の多孔質部材１０２０が、第２の多孔質部材１０３０と動脈瘤の頸部との間に配設されるように、動脈瘤の嚢内に配設されるように構成される。第２の多孔質部材１０３０は、動脈瘤を閉塞するために動脈瘤の中にパックされるように構成される。
【００６８】
[00116]  放射線不透過性マーカー１０４４は、第１の多孔質部材１０２０と第２の多孔質部材１０３０との間に配設され、第１および第２の多孔質部材を結合するために使用され得る。拡張型インプラント１０１０は、放射線不透過性マーカー１０４４において屈曲、湾曲、および／または折り畳むように構成され、拡張型インプラント１０１０が動脈瘤の嚢の形状に適合するのを助けることができる。別の放射線不透過性マーカー１０４２は、拡張型インプラント１０１０の近位端上に配設されることができ、挿入部分１００２を拡張型インプラントに結合するために使用され得る。放射線不透過性マーカー１０４２、１０４４は、拡張型インプラント１０１０がその拡張した構成で動脈瘤内に配設されるとき、動脈瘤の嚢内に全体的に配設されるように構成される。
【００６９】
[00117]  図１４〜図１５は、医療デバイスの別の実施形態を示す。医療デバイス１１００は、前の実施形態について上記と同じまたは同様の特徴および機能を含み得る。例えば、医療デバイス１１００は、第１の多孔質部材１１２０と、第２の多孔質部材１１３０と、第１の多孔質部材１１２０および第２の多孔質部材１１３０に着脱可能に結合できる挿入部分または部材１１０２とを含む。
【００７０】
[00118]  第１の多孔質部材１１２０は、第１の末端１１２２と、第２の末端１１２４とを有する。図１４に示されるように、第１の多孔質部材１１２０は、血管に挿通するための潰れた構成を有する。その潰れた構成で、第１の多孔質部材１１２０は、第１の長さを有して実質的に細長い。図１５に示されるように、第１の多孔質部材１１２０は、動脈瘤の嚢を占めるために拡張した構成を有する。第１の多孔質部材１１２０がその拡張した構成であるとき、それは３次元形状を有し、開口内部領域１１２６を画定する。第１の多孔質部材１１２０は、任意の適切な３次元形状を有することができる。例えば、第１の多孔質部材１１２０は、図１５に示されるように、実質的に球体形状に湾曲するように構成され得る。追加として、第１の多孔質部材１１２０は、その拡張した構成で、第２のセグメントと重なるように構成された第１のセグメントを含み、例えば、拡張型インプラント２１０および３１０に関して上記のように、多くの点において同様であり得る。例えば、第１の多孔質部材１１２０は、第１の多孔質部材１１２０の高密度部分を形成するように、多孔質メッシュの第２のセグメントと重なるように構成された第１のセグメントを有するメッシュを含むことができる。
【００７１】
[00119]  第２の多孔質部材１１３０は、第１の末端１１３２と、第２の末端１１３４とを有する。第２の多孔質部材１１３０は、血管に挿通するための潰れた第１の構成（図１４または図１５に示されていない）を有する。第２の多孔質部材１１３０は、その潰れた構成で、第１の多孔質部材の第１の長さ未満の第２の長さを有して実質的に細長く、第１の体積を占めるように構成される。図１４および図１５に示されるように、第２の多孔質部材１１３０は、動脈瘤の嚢の体積の少なくとも一部分を占めるために、拡張した第２の構成を有する。第２の多孔質部材１１３０がその拡張した構成であるとき、それは３次元形状を有し、第１の体積より大きい第２の体積を占めるように構成される。第２の多孔質部材１１３０は、任意の適切な３次元形状を有し得る。例えば、第２の多孔質部材１１３０は、図１４および図１５に示されるように、実質的にボール（例えば、球体、円形、楕円形等）に拡張するように構成され得る。拡張した構成で、第２の多孔質部材１１３０は、第１の多孔質部材１１２０の多孔性と同じ、または異なる多孔性を有し得る。第２の多孔質部材１１３０は、第１の多孔質部材および第２の多孔質部材のそれぞれが、展開または拡張した構成であるとき、第１の多孔質部材１１２０の内部領域１１２６内に配設されるように構成される。
【００７２】
[00120]  図１４および１５に示される実施形態において、第２の多孔質部材１１３０は、第１の多孔質部材１１２０に結合される。具体的に、第１の多孔質部材１１２０の第１の末端１１２２は、第２の多孔質部材１１３０の第１の末端１１３２に結合される。第１の多孔質部材１１２０および第２の多孔質部材１１３０のうちの少なくとも１つは、放射線不透過性マーカーを含む。図１４に示されるように、第１の放射線不透過性マーカー１１４２は、第１の多孔質部材１１２０および第２の多孔質部材１１３０の第１の末端１１２２、１１３２に配設され、第１および第２の多孔質部材が一緒に結合し得る。第２の放射線不透過性マーカー１１４４は、第２の多孔質部材１１３０の第２の末端１１３４上に配設され得る。第１の多孔質部材１１２０および第２の多孔質部材１１３０が、それらそれぞれの拡張した構成であるとき、第２の放射線不透過性マーカー１１４４は、第１の多孔質部材１１２０によって画定された内部領域内に配設される。
【００７３】
[00121]  使用時に、第１および第２の多孔質部材１１２０、１１３０、ならびに第１および第２の放射線不透過性マーカー１１４２、１１４４は、動脈瘤内に全体的に配設される。第２の多孔質部材１１３０は、最初に動脈瘤に挿入され、その中でその拡張した構成を取ることができる。次に、第１の多孔質部材１１２０は、第１の多孔質部材がその拡張した構成に移動するにつれて、第１の多孔質部材が、第２の多孔質部材１１３０に沿って湾曲する、巻きつく、または他の方法で巻き込むように、動脈瘤に挿入され得る。第１の多孔質部材１１２０は、第１の多孔質部材の一部分が動脈瘤の頸部の上に配設されるように、動脈瘤内に配設されるように構成される。例えば、第１のセグメントが第２のセグメントと重なる第１の多孔質部材１１２０の高密度部分は、動脈瘤頸部における内皮細胞付着を促進するように、動脈瘤の頸部の上に位置決めされ得る。第２の多孔質部材１１３０は、細胞付着および／または血栓形成のために、動脈瘤の嚢内に追加の多孔質メッシュを提供することによって、動脈瘤を閉塞するのを助けることができる。そのようなものとして、第２の多孔質部材は、動脈瘤を通る血流がさらに阻害されるように、動脈瘤の嚢の体積の一部分を占める。
【００７４】
[00122]  医療デバイス１１００は、それぞれ別個の第１の多孔質部材１１２０および第２の多孔質部材１１３０を含むが、他の実施形態において、第１および第２の多孔質部材は、異なって構成され得る。例えば、図１６を参照すると、医療デバイス１２００の実施形態が示される。医療デバイス１２００は、医療デバイス１１００、または他の前の実施形態について上記と同じまたは同様の特徴および機能を含むことができる。例えば、医療デバイス１２００は、第１の多孔質部材１２２０と、第２の多孔質部材１２３０と、第１および第２の多孔質部材に着脱可能に結合される挿入部分または部材（図１６に示されていない）とを含み得る。第１の多孔質部材１２２０および第２の多孔質部材１２３０のそれぞれは、上記の第１の多孔質部材１１２０および第２の多孔質部材１１３０それぞれと同様の形態および機能であり得る。
【００７５】
[00123]  しかしながら、図１６に示される実施形態において、第２の多孔質部材１２３０は、第１の多孔質部材１２２０でモノリシックに構成される。図１６において、第１の多孔質部材１２２０および第２の多孔質部材１２３０は、拡張した構成で示されているが、第２の多孔質部材１２３０は、単なる例示説明の目的で、第１の多孔質部材１２２０から間隔を空けて示されていることに留意されたい。使用時に、それらそれぞれの展開または拡張した構成で、第２の多孔質部材１２３０は、医療デバイス１１００に関して図１５に示されるものと同様の方法で、第１の多孔質部材１２２０によって画定された内部領域１２２６内に配設される。追加として、医療デバイス１２００は、２つの放射線不透過性マーカー１２４２、１２４４を含む。第１の放射線不透過性マーカー１２４２は、第１の多孔質部材１２２０の多孔質メッシュの末端に配設され、第２の放射線不透過性マーカー１２４４は、第２の多孔質部材１２３０の多孔質メッシュの反対端に配設される。
【００７６】
[00124]  いくつかの実施形態において、医療デバイスは、拡張した構成であるとき、実質的に連続する外面を有する拡張型インプラントを含む。図１７Ａおよび図１７Ｂを参照すると、実施形態に従う医療デバイス１３００の一部分は、それぞれ潰れた構成および拡張した構成で示される。医療デバイス１３００は、他の実施形態について本明細書に記載されるものと同じまたは同様の特徴および機能を含み得る。例えば、医療デバイス１３００は、潰れた構成（例えば、血管を通して送達するため）から拡張した構成（例えば、動脈瘤内で展開するため）に移動するように構成された拡張型インプラント１３１０を含むことができる。拡張型インプラント１３１０は、少なくとも第１の部分１３２０と、第２の部分１３３０とを含み、追加の部分１３４０、１３５０、１３６０を含むことができる。拡張型インプラント１３１０がその拡張した構成であるとき、拡張型インプラント１３１０は、部分１３２０、１３３０、１３４０、１３５０、１３６０のうちの少なくとも２つの縁部が重なるように、実質的に連続する外面を持つ３次元形状（例えば、実質的に球体形状）を有する。例えば、第１の部分１３２０および第２の部分１３３０の縁部は、図１７Ｂに示されるように重なることができる。言い換えれば、拡張型インプラント１３１０は、拡張型インプラント１３１０の部分１３２０、１３３０、１３４０、１３５０、１３６０の縁部間に開口部または空間がほとんど、または全く残らないように、拡張した構成に移動する。
【００７７】
[00125]  図１８は、実施形態に従い、本明細書に記載されるように、医療デバイスを使用して動脈瘤への血流を分断し、動脈瘤の治癒を促進する方法８０を示すフローチャートである。この方法８０は、８２において、カテーテルを血管の動脈瘤に隣接して位置決めすることを含む。例えば、カテーテルの遠位部分は、血管から動脈瘤への開口部に隣接して位置決めされ得る。カテーテルは、細長い管腔を画定し、動脈瘤への送達のために、医療デバイスの少なくとも一部分を受容するように構成され得る。
【００７８】
[00126]  ８４において、任意に、医療デバイスの拡張型インプラントは、カテーテルに挿入される。拡張型インプラントは、第１の部分と第２の部分とを含み、それぞれが第１の（例えば、挿入または潰れた）構成および第２の（例えば、展開または拡張した）構成を有する。第２の構成で、第１の部分は、第２の部分と実質的に重なる。第１の部分および第２の部分のそれぞれは、多孔質メッシュも含む。多孔質メッシュは、第１の構成であるときに第１の多孔性を有し、第２の構成であるときに第２の多孔性を有する。第２の多孔性は、例えば、第１の多孔性より高いことがある。拡張型インプラントは、カテーテルに挿入される前に、その第２の構成で偏向され得る。拡張型インプラントがカテーテルの管腔内に配設されるとき、拡張型インプラントは、その第１の構成である。拡張型インプラントは、カテーテルが血管内に位置決めされた後、カテーテルが血管に導入される前、またはその間の任意の時点でカテーテルに挿入され得る。
【００７９】
[00127]  ８６において、拡張型インプラントは、任意に、動脈瘤と流体連通する血管壁の開口部に配向される。このように、拡張型インプラントが、本明細書により詳細に記載されるように、カテーテルから外に移動するとき、拡張型インプラントは、動脈瘤の嚢に進入するように配向される。
【００８０】
[00128]  ８８において、拡張型インプラントは、カテーテル内の第１の位置からカテーテル外の第２の位置に移動する。例えば、拡張型インプラントは、カテーテルの管腔内の第１の位置からカテーテル外の血管または動脈瘤のうちの少なくとも１つにおける第２の位置に移動することができる。上記のように、拡張型インプラントは、カテーテル内でその第１の位置にあるとき、その第１の構成である。拡張型インプラントは、カテーテルの拘束部外のその第２の位置にあるとき、その第２の構成に移動する。拡張型インプラントの第２の部分は、第１の部分がその第２の構成に移動する前に、その第２の構成に移動することができる。それらそれぞれの第２の構成で、第２の部分は、第１の部分によって画定された内部領域内に配設され得る。例えば、第２の部分は、それが多次元拡張形状を有する、その第２の構成に移動することができ、次に第１の部分は、それが第２の部分に沿って多次元拡張形状に湾曲する、その第２の構成に移動することができる。
【００８１】
[00129]  医療デバイスは、拡張型インプラントをその第１の位置からその第２の位置に移動させるように構成された挿入部分を含むことができる。挿入部分は、例えば、拡張型インプラントの第１の部分または第２の部分のうちの１つに結合されたワイヤであり得る。９０において、挿入部分は、任意に、拡張型インプラントから分離される。例えば、挿入部分は、拡張型インプラントが動脈瘤に挿入された後等に、拡張型インプラントの近位端から分離され得る。９２において、挿入部分は、カテーテルを通して血管から任意に除去される。
【００８２】
[00130]  拡張型インプラントが動脈瘤、または他の標的血管欠損内に配設された後、動脈瘤を含む患者の身体の部分を撮像し（例えば、Ｘ線または他の適切な撮像技法を使用して）、拡張型インプラントが動脈瘤内に適切に位置決めされたかどうかを決定することができる。例えば、拡張型インプラントは、Ｘ線を使用して可視化される１つ以上の放射線不透過性マーカーを含み得る。別の例において、この手順後の内皮細胞付着および／または動脈瘤の頸部の上の治癒の成功を決定するために、放射線不透過性染料を、拡張型インプラントのインプラント術後の所望の時点で患者に静脈内注入することができる。放射線不透過性染料が、動脈瘤自体ではなく、動脈瘤に隣接した親血管内で可視化される場合、拡張型インプラントは、動脈瘤へのさらなる血流を良好に阻止するように操作した。放射線不透過性染料が、動脈瘤内で可視化される場合、親血管からの血流は、完全に阻止されておらず、医療従事者による追加の治療オプションが考慮され得る。
【００８３】
[00131]  図１９Ａは、医療デバイスの別の実施形態の一部分を示す。医療デバイス１４００は、前の実施形態について上記と同じまたは同様の特徴および機能を含み得る。例えば、医療デバイス１４００は、拡張型インプラント１４１０と、挿入部分または部材（図１９Ａに示されていない）とを含む。拡張型インプラント１４１０は、拡張した構成で示され、前の実施形態について上記と同じまたは同様の方法で、拡張型インプラント１４１０が実質的に細長い、圧縮された、または潰れた構成と、拡張した構成との間を移動することができる。
【００８４】
[00132]  拡張型インプラント１４１０は、多孔質メッシュのリボン状ストランドを含み、花弁状部分または切片１４２５および１４２７をその長さに沿って含む。多孔質メッシュの少なくとも一部分は、拡張型インプラント１４１０がその拡張した構成であるとき、動脈瘤の頸部の上に位置決めされるように構成される。拡張型インプラント１４１０は、花弁状部分１４２５を含む第１の部分１４２０と、花弁状部分１４２７を含む第２の部分１４３０とを含む。拡張型インプラント１４１０がその拡張した構成に移動するとき、第２の部分の花弁状部分１４２５が、第１の部分１４２０の花弁状部分１４２７に少なくとも部分的に重なるように、第２の部分１４３０の花弁状部分１４２５は、第１の部分１４２０の花弁状部分１４２７より大きい。拡張型インプラント１４１０の展開中（例えば、その潰れた構成からその拡張した構成に移動するとき）、第２の部分１４３０の花弁状部分１４２５が最初に展開し、次に第２の部分１４２０の花弁状部分１４２７が、第２の部分１４３０によって画定された内部領域内で少なくとも部分的に展開する。第２の部分１４３０の花弁状部分１４２５は、拡張型インプラント１４１０がその拡張した構成であるとき、動脈瘤の頸部に配設されるようにサイズ指定および構成され得る。第１の部分１４２０の花弁状部分１４２７は、花弁状部分１４２５より小さい直径の取り付け具内で形成されることができ、拡張型インプラント１４１０がその拡張した構成であるときに、動脈瘤を実質的に充填し、第２の部分１４３０を動脈瘤の頸部において適切な位置に保持するようにサイズ指定および構成され得る。例えば、第１の部分１４２０の花弁状部分１４２７は、約２ｍｍ〜１２ｍｍの直径を有することができ、第２の部分１４３０の花弁状部分１４２５は、第１の部分１４２０の花弁状部分１４２７より約１ｍｍ大きい対応直径を有することができる。例えば、第２の部分１４３０の花弁状部分１４２５は、約３ｍｍ〜１３ｍｍであり得る。図１９Ｂは、その拡張した構成の拡張型インプラント１４１０の概略図であり、第２の部分１４３０に対する第１の部分１４２０の位置的関係を示す。
【００８５】
[00133]  前の実施形態について記載されるように、第１の放射線不透過性マーカー１４４２は、拡張型インプラント１４１０の第１の末端に結合され、第２の放射線不透過性マーカー（図示せず）は、拡張型インプラント１４１０の第２の末端に結合される。拡張型インプラント１４１０は、放射線不透過性マーカーが動脈瘤嚢内に全体的に配設され、多孔質メッシュが動脈瘤の頸部の上に配設されるように、動脈瘤内に全体的に配設されるように構成される。いくつかの実施形態において、放射線不透過性マーカーは、動脈瘤の側面に位置決めされる（すなわち、動脈瘤の頸部から離れて配設される）ように構成される。
【００８６】
[00134]  図２０は、医療デバイスの別の実施形態の一部分を示す。医療デバイス１５００は、前の実施形態について上記と同じまたは同様の特徴および機能を含み得る。例えば、医療デバイス１５００は、拡張型インプラント１５１０と、挿入部分または部材（図２０に示されていない）とを含む。拡張型インプラント１５１０は、拡張した構成で示され、前の実施形態について上記と同じまたは同様の方法で、拡張型インプラント１５１０が実質的に細長い、圧縮された、または潰れた構成と、拡張した構成との間を移動可能である。
【００８７】
[00135]  前の実施形態と同様に、拡張型インプラント１５１０は、多孔質メッシュのリボン状ストランドを含む。多孔質メッシュの少なくとも一部分は、動脈瘤の頸部の上に位置決めされるように構成され、多孔質メッシュの少なくとも別の部分は、拡張型インプラント１５１０が拡張した構成であるとき、動脈瘤の体積を実質的に充填する。拡張型インプラント１５１０は、第１の部分１５２０と、第２の部分１５３０とを含む。この実施形態において、第１の部分１５２０および第２の部分１５３０のそれぞれは、拡張型インプラント１５１０がその拡張した構成であるとき、球体を形成する。第１の部分１５２０または第２の部分１５３０の一方は、動脈瘤の頸部に配設されるように構成されることができ、第１の部分１５２０または第２の部分１５３０のもう一方は、動脈瘤の体積を実質的に充填することができる。例えば、この実施形態において、第１の部分１５２０は、動脈瘤のドーム部で展開されるように構成され、第２の部分１５３０の固定具として機能することができ、第２の部分１５３０は、拡張型インプラント１５１０が拡張した構成であるとき、動脈瘤の頸部にわたって配設され得る。拡張型インプラント１５１０は、前の実施形態について上記の放射線不透過性マーカー（図示せず）を含むこともできる。
【００８８】
[00136]  図２１および図２２は、医療デバイスの別の実施形態を示す。医療デバイス１６００は、前の実施形態について上記と同じまたは同様の特徴および機能を含み得る。例えば、医療デバイス１６００は、拡張型インプラント１６１０と、挿入部分または部材（図示せず）とを含む。拡張型インプラント１６１０は、拡張した構成で示され、前の実施形態について上記と同じまたは同様の方法で、図２２に示される圧縮された、または潰れた構成と、図２１に示される拡張した構成との間を移動することができる。
【００８９】
[00137]  前の実施形態と同様に、拡張型インプラント１６１０は、ディスク形状構造の形態の第１の部分１６２０と、花弁状部分または切片をその長さに沿って含む第２の部分１６３０と（図１９Ａの実施形態と同様）を含む、多孔質メッシュのリボン状ストランドを含む。第１の部分１６２０のディスクまたは球体形状構造は、拡張型インプラント１６１０の長さに沿って様々な位置（例えば、中間、末端等）に配設され得る。多孔質メッシュの少なくとも一部分は、拡張型インプラント１６１０が拡張した構成であるとき、動脈瘤の頸部の上に位置決めされるように構成される。この実施形態において、拡張型インプラント１６１０が拡張した構成であるとき、第２の部分１６３０の花弁状部分は、第１の部分１６２０のディスク形状構造と少なくとも部分的に重なる。例えば、拡張型インプラント１６１０がその拡張した構成であるとき、第２の部分１６３０の花弁状部分は、第１の部分１６２０のディスクまたは球体形状構造によって画定された直径より大きい直径を画定することができる。拡張型インプラント１６１０は、拡張型インプラント１６１０の第１の末端１６１２に結合された第１の放射線不透過性マーカー１６４２と、拡張型インプラント１６１０の第２の末端（図示せず）に結合された第２の放射線不透過性マーカー（図示せず）とを含むこともできる。
【００９０】
[00138]  拡張型インプラント１６１０がその拡張した構成であるとき、拡張型インプラント１６１０は、花弁状部分１６２５のうちの少なくとも２つの縁部が互いに重なり（図１７Ａおよび図１７Ｂの実施形態と同様の方法で）、ディスク形状部分１６２０と少なくとも部分的に重なるように、実質的に連続する外面を持つ３次元形状（例えば、実質的に球体形状）を有する。拡張型インプラント１６１０は、拡張型インプラント１６１０の花弁状部分１６２５間に開口部または空間がほとんど、または全く残らないように、拡張した構成に移動することができる。
【００９１】
[00139]  図２３および２４は、医療デバイスの別の実施形態の一部分を示す。医療デバイス１８００は、前の実施形態について上記と同じまたは同様の特徴および機能を含み得る。例えば、医療デバイス１８００は、拡張型インプラント１８１０と、挿入部分または部材（図２３および図２４に示されない）とを含む。拡張型インプラント１８１０は、図２３に示される潰れた構成と、図２４に示される拡張した構成との間を移動することができる。
【００９２】
[00140]  図１９Ａの実施形態と同様に、拡張型インプラント１８１０は、花弁状部分または切片１８２５をその長さに沿って含む、多孔質メッシュのリボン状ストランドを含む。多孔質メッシュの少なくとも一部分は、拡張型インプラント１８１０が拡張した構成であるとき、動脈瘤の頸部の上に位置決めされるように構成される。拡張型インプラント１８１０がその拡張した構成であるとき、拡張型インプラント１８１０は、花弁状部分１８２５のうちの少なくとも２つの縁部が、図２４に示されるように互いに重なるように、実質的に連続する外面を持つ３次元形状（例えば、実質的に球体形状）を有する。
【００９３】
[00141]  この実施形態において、埋込み可能なインプラント１８１０が形成されるとき、多孔質メッシュのリボン状ストランドは、多方向様式で形成用固定具の周りに巻き付けられる。例えば、メッシュの一部分は、図２３のＣに示される取り付け具の周りに連続様式で巻き付けられることができ、メッシュの一部分は、図２３のＳに示されるようにｓ形状様式で巻き付けられ得る。そのような形成を用いて、拡張型インプラント１８１０がその拡張した構成に移動するとき、連続様式で巻き付けることによって形成された花弁状部分１８２５は、互いに続き（各花弁状部分１８２５が、隣接した花弁状部分１８２５を潰す）、ｓ形状様式で形成された花弁状部分１８２５は、個々に自己展開するか、または潰れる。拡張型インプラント１８１０の多方向熱形成は、拡張型インプラント１８１０が動脈瘤内で断片化されて展開するのを許す。
【００９４】
[00142]  この実施形態において、医療デバイス１８００は、放射線不透過性である拡張型インプラント１８１０の一部分を提供するように、拡張型インプラント１８１０の長さに沿って配設されたＰＴコイルまたはＰＴストランド１８３５も含む。図２３に示されるように、ＰＴストランド１８３５は、拡張型インプラント１８１０の長さに沿って、花弁状部分１８２５にわたって、またはその内部に配設される。ＰＴストランド１８３５は、例えば、拡張型インプラント１８１０の近位端および遠位端上に配設されたマーカー帯（図示せず）に結合され得る。いくつかの実施形態において、ＰＴストランド１８３５は、拡張型インプラント１８１０のメッシュ内で編組され得る。
【００９５】
[00143]  いくつかの実施形態において、ＰＴストランド１８３５は、治療部位に送達されたとき、拡張型インプラント１８１０の過剰な伸長を防止するために使用することもできる。例えば、上記のように、ＰＴストランド１８３５は、拡張型インプラント１８１０の近位端および遠位端に結合され得る。したがって、ＰＴストランド１８３５は、拡張型インプラント１８１０が挿入中に長さ方向に伸長または拡張され、過剰な伸長を防止することができる、最大長を画定することができる。代替実施形態において、個別の構成要素を使用して、拡張型インプラント１８１０の長さを制限することができる。例えば、いくつかの実施形態において、ＰＴストランドに加えて、個別のワイヤ部材を使用することができる。いくつかの実施形態において、拡張型インプラントは、ＰＴストランド１８３５等のＰＴストランドを含まなくてもよい。そのような実施形態において、個別のワイヤ部材は、拡張型部材の近位端および遠位端に結合され、同様の方法で拡張型インプラントの伸長の長さまたは量を制限するために使用され得る。
【００９６】
[00144]  いくつかの実施形態において、医療デバイスは、例えば、医療デバイスに沿って、またはその内部で伸長する縫合糸で形成されたストランドを含むことができる。縫合糸ストランドは、医療デバイスをその長さに沿って補強することができる。いくつかの実施形態において、放射線不透過性コイルは、蛍光透視下で医療デバイスの可視性を強化するために、縫合糸ストランドの上に置くことができる。
【００９７】
[00145]  図２５〜２７は、医療デバイスの別の実施形態の一部分を示す。医療デバイス１９００は、前の実施形態について上記と同じまたは同様の特徴および機能を含み得る。例えば、医療デバイス１９００は、拡張型インプラント１９１０と、挿入部分または部材（図２５〜図２７に示されていない）とを含む。拡張型インプラント１９１０は、図２５に示される潰れた構成と、図２６に示される部分的に拡張した構成と、図２７に示される拡張した構成との間を移動することができる。
【００９８】
[00146]  拡張型インプラント１９１０は、第１の部分１９２０（図２５〜図２７を参照）と、第２の部分１９３０（図２７のみに示される）とを含む、多孔質メッシュのリボン状ストランドを含む。この実施形態において、第１の部分１９２０および第２の部分１９３０は、一緒に展開され得る個別の構成要素である。前の実施形態について上記のように、第１の部分１９２０は、その長さに沿ってディスク形状部分１９４５を含み、第２の部分１９３０は、花弁状部分１９２５を含む。拡張型インプラント１９１０がその拡張した構成であるとき、拡張型インプラント１９１０は、図２７に示されるように、３次元形状（例えば、実質的に球体形状）を有する。
【００９９】
[00147]  医療デバイス１９００の展開中、第２の部分１９３０は、ペタル様部分１９２５が拡張した構成に移動し、内部領域１９３６を画定するために移動するように、最初に展開され得る。次に、第１の部分１９２０は、図２７に示されるように、ディスク形状部分１９４５が、第２の部分１９３０の内部領域１９３６内で互いの上で潰れる（図２６および図２７に示される）ように展開され得る。言い換えれば、拡張型インプラント１９１０が拡張した構成であるとき、第２の部分１９３０は、図２７に示されるように、第１の部分１９２０に少なくとも部分的に重なる。多孔質メッシュの少なくとも一部分は、拡張型インプラント１９１０が拡張した構成であるとき、動脈瘤の頸部の上に位置決めされるように構成される。例えば、拡張型インプラント１９１０がその拡張した構成であるとき、第２の部分１９３０は、血流を分断するように動脈瘤の頸部に配設されることができ、第１の部分１９２０は、比較的速い速度で動脈瘤を閉塞するのを助けることができる。この実施形態は、第１の部分１９２０と、第２の部分１９３０とを個別の構成要素として示すが、代替実施形態において、第１の部分１９２０および第２の部分１９３０は、単一のメッシュ構成要素で形成され得る。
【０１００】
[00148]  この実施形態において、医療デバイス１９００は、医療デバイス１８００について上記と同様の方法で、拡張型インプラント１９１０の第１の部分１９２０および／または第２の部分１９３０の長さに沿って配設されたＰＴコイルまたはＰＴストランド（図示せず）を含むこともできる。ＰＴストランドは、図２７に示されるように、拡張型インプラント１９１０の第１の末端１９１２に配設された第１のマーカー帯１９４２、および拡張型インプラント１９１０の第２の端部に配設された第２のマーカー帯１９４４に結合され得る。上記のように、ＰＴストランドは、拡張型インプラント１９１０のメッシュ内で編組され得る。図２６および図２７に示されるように、拡張型部材１９１０は、下でより詳細に説明されるように、拡張型部材１９１０を分離デバイスに結合するために使用され得るコネクタ部材１９５２を含むこともできる（例えば、図４０の考察を参照）。
【０１０１】
[00149]  図２８および図２９は、医療デバイスの別の実施形態を示す。医療デバイス２０００は、前の実施形態について上記と同じまたは同様の特徴および機能を含むことができる。例えば、医療デバイス２０００は、拡張型インプラント２０１０と、挿入部分または部材２００２と、拡張型インプラント２０１０の第１の末端２０１２に結合された第１の放射線不透過性マーカー２０４２と、拡張型インプラント２０１０の第２の末端２０１４に結合された第２の放射線不透過性マーカー２０４４とを含む。拡張型インプラント２０１０は、潰れた構成（図示せず）と、図２８および図２９に示される拡張した構成との間を移動することができる。
【０１０２】
[00150]  この実施形態において、拡張型インプラント２０１０は、例えば、図１０および図１１に関して上記の管状構造に類似する多孔質メッシュで形成された３つの管状または円形ストランド２０２０、２０３０、および２０１５を含む。いくつかの実施形態において、ストランド２０２０、２０３０、および２０１５は編組され得る。代替実施形態において、ストランド２０２０、２０３０、および２０１５は、管状ストランドではなく、多孔質メッシュのリボン状ストランドで形成され得る。拡張型インプラント２０１０がその拡張した構成であるとき、管状ストランド２０２０、２０３０、および２０１５の少なくとも一部分は、図２９に示されるように互いに重なり得る。拡張型インプラント２０１０は、動脈瘤の体積を充填するために使用されることができ、動脈瘤の体積を充填するために、単独で、または別の拡張型インプランと併用され得る。
【０１０３】
[00151]  管状メッシュは、例えば、１ｍｍの管状メッシュであり得る。この実施形態において、管状ストランド２０２０、２０３０、２０１５は、拡張型インプラント２０１０がその拡張した構成であるとき、拡張型インプラント２０１０が２次元構成を有するように熱形成され得る。この実施形態において、３つの管状ストランドが含まれるが、代替実施形態において、異なる数の管状ストランドが含まれ得る。例えば、拡張型インプラントは、１〜１０本の管状ストランドで形成され得る。管状ストランド２０２０、２０３０、および２０１５は、それらの長さに沿って様々な位置で、図２９に示されるマーカー帯２０４６等のマーカー帯と一緒に結合される。代替実施形態において、管状ストランドは、マーカー帯を使用せずに、一緒にねじられ得るか、または一緒に編組され得る。いくつかの実施形態において、ストランドは一緒に結合されない。
【０１０４】
[00152]  図３０は、管状構造を含む医療デバイスの別の実施形態を示す。医療デバイス２１００は、前の実施形態について上記と同じまたは同様の特徴および機能を含むことができる。例えば、医療デバイス２１００は、拡張型インプラント２１１０と、挿入部分または部材２１０２とを含む。図３０に示されていないが、医療デバイス２１００は、拡張型インプラント２１１０の末端に結合された放射線不透過性マーカーを含むこともできる。拡張型インプラント２１１０は、潰れた構成（図示せず）と、図３０に示される拡張した構成との間を移動することができる。
【０１０５】
[00153]  拡張型インプラント２１１０は、医療デバイス２０００について上記の管状ストランドに類似する多孔質メッシュで形成された３本の管状または円形ストランド２１２０、２１３０、および２１１５を含む。拡張型インプラント２１１０がその拡張した構成であるとき、管状ストランド２１２０、２１３０、および２１１５の少なくとも一部分は、図３０に示されるように互いに重なり得る。この実施形態において、管状ストランド２１２０、２１３０、２１１５は、拡張型インプラント２１１０が拡張した構成であるとき、３次元構成を有するように熱形成され得る。この実施形態において、３本の管状ストランドが含まれるが、代替実施形態において、異なる数の管状ストランドが含まれ得る。例えば、拡張型インプラントは、１〜１０本の管状ストランドで形成され得る。管状ストランド２１２０、２１３０、および２１１５は、それらの長さに沿って様々な位置で、医療デバイス２０００について上記のマーカー帯（図示せず）と一緒に結合されるか、または他の結合方法を使用して結合され得る、例えば、一緒にねじられるか、または一緒に編組される。いくつかの実施形態において、管状ストランドは一緒に結合されない。
【０１０６】
[00154]  図３１は、管状構造を含む医療デバイスの別の実施形態を示す。医療デバイス２２００は、前の実施形態について上記と同じまたは同様の特徴および機能を含み得る。例えば、医療デバイス２２００は、拡張型インプラント２２１０と、挿入部分または部材２２０２とを含む。図３１に示されていないが、医療デバイス２２００は、拡張型インプラント２２１０の末端に結合された放射線不透過性マーカー、例えば、図３１に示される末端２２１２に結合された放射線不透過性マーカー２２４２を含むこともできる。拡張型インプラント２２１０は、潰れた構成（図示せず）と、図３１に示される拡張した構成との間を移動することができる。
【０１０７】
[00155]  この実施形態において、拡張型インプラント２２１０は、医療デバイス２０００および２１００について上記の管状構造と同様の多孔質メッシュで形成された単一管状または円形編組構造２２１５を含む。拡張型インプラント２２１０がその拡張した構造であるとき、管状構造２２１５の少なくとも第１の部分は、図３１に示されるように、管状構造２２１５の第２の部分に重なり得る。この実施形態において、管状構造２２１５は、２次元形状構成で形成され、管状構造は、医療デバイス２０００および２１００より大きい多孔質メッシュで形成される。例えば、管状構造２２１５は、３ｍｍメッシュで形成され得る。
【０１０８】
[00156]  図３２〜図３３は、医療デバイスの別の実施形態の一部分を示す。医療デバイス２４００は、前の実施形態について上記と同じまたは同様の特徴および機能を含み得る。医療デバイス２４００は、拡張型インプラント２４１０を含み、挿入部分または部材（図３２〜図３３に示されない）を含むことができる。拡張型インプラント２４１０は、図３２に示される潰れた構成と、図３３に示される拡張した構成との間を移動することができる。
【０１０９】
[00157]  この実施形態において、拡張型インプラント２４１０は、多孔質メッシュのリボン状ストランドで形成され、花弁状部分２４２５を含む第１の部分２４２０と、例えば、図２８〜図３０に関して上記の管状ストランドと同様の多孔質メッシュで形成された管状または円形ストランド２４１５の形態の第２の部分２４３０とを含む。管状ストランド２４１５は、２次元または３次元構成のいずれかとして熱形成され得る。いくつかの実施形態において、管状ストランド２４１５は編組され得る。
【０１１０】
[00158]  拡張型インプラント２４１０がその拡張した構成であるとき、第１の部分２４２０の少なくとも一部分（例えば、花弁状部分２４２５）は、第２の部分２４３０の管状ストランド２４１５と重なり得る。拡張型インプラント２４１０の少なくとも一部分は、拡張型インプラント２４１０がその拡張した構成であるとき、動脈瘤の頸部の上に位置決めされるように構成される。花弁状部分２４２５および管状ストランド２４１５はそれぞれ、拡張型インプラント２４１０がその拡張した構成に移動すると、第２の部分２４１０の花弁状部分２４２５が内部領域を画定し、第１の部分２４２０の管状ストランド２４１５が第２の部分２４３０の内部領域を実質的に充填するように、様々な異なるサイズ（例えば、直径）であり得る。したがって、管状ストランド２４１５は、拡張型インプラント２０１０および２１１０について上記のように、動脈瘤の体積を実質的に充填するための充填材として使用され得る。
【０１１１】
[00159]  第１の部分２４２０および第２の部分２４３０は、例えば、第１の部分２４２０および第２の部分２４３０の末端、ならびに／または第１の部分２４２０および第２の部分２４３０のそれぞれの長さに沿った他の位置において、マーカー帯と一緒に結合され得る。第１の部分２４２０および第２の部分２４３０は、同じもしくは実質的に同じ長さを有し得るか、または異なる長さを有し得る。例えば、いくつかの実施形態において、第２の部分２４３０は、第１の部分より長いことがあり、逆もまた同様である。
【０１１２】
[00160]  拡張型インプラント２４１０は、該拡張型インプラント２４１０の概略図である図３５に示されるように、拡張型部材の第１の末端２４１２に配設された第１の放射線不透過性マーカー帯２４４２、および拡張型インプラント２４１０の第２の末端２４１４に配設された第２の放射線不透過性マーカー帯２４４４も含む。拡張型インプラント２４１０の概略図である図３４に示されるように、拡張型部材２４１０は、下でより詳細に記載されるように、拡張型部材を分離デバイスに結合するために使用され得るコネクタ部材２４５２も含む。
【０１１３】
[00161]  図３５〜図３７はそれぞれ、患者の体内の所望の場所（例えば、動脈瘤内）で、本明細書に記載される拡張型インプラント等のインプラントを挿入および展開するために使用され得る挿入デバイスの概略図である。挿入デバイス２５５４は、例えば、本明細書に記載されるカニューレ１０４等のカニューレと併用され得る。例えば、挿入デバイス２２５４は、本明細書に記載される挿入部分１０２の代わりに使用されることができ、下でより詳細に記載されるように、インプラントに解放可能または着脱可能に結合され得る。
【０１１４】
[00162]  挿入デバイス２５５４は、第２の細長部材２５５８がそこを通して移動可能に配設され得る管腔２５５７を画定する、第１の細長部材２５５６を含む。マーカー帯２５６４は、第１の細長部材２５５６の遠位端部分に結合される。拡張型結合部材２５６２はまた、マーカー帯２５６４と第１の細長部材２５５６の外壁との間で、拡張型結合部材２５６２の一部分に接着結合することによって、第１の細長部材２５５６の遠位端部分に結合される。拡張型結合部材２５６２は、様々な長さであり得、いくつかの実施形態において、例えば、約１〜２ｍｍの長さを有し得る。拡張型結合部材２５６２は、例えば、メッシュ材料および／または編組材料で形成され得る。
【０１１５】
[00163]  第２の細長部材２５５８は、例えば、コアワイヤであり得、第２の細長部材２５５８の遠位端に配設されたボール部材２５６０（「結合部材」とも称される）を含む。第２の細長部材２５５８は、図３５および３７に示されるように、ボール部材２５６０が拡張型結合部材２５６２の外側に配設される第１の位置と、図３６に示されるように、拡張型結合部材２５６２によって画定された内部領域内に配設される第２の位置との間で移動することができる。ボール部材２５６０は、円形状で示されているが、代替実施形態において、ボール部材２５６０は、他の形状、例えば、長円形、楕円形、正方形、長方形、三角形、または他の所望の形状であり得る（側面図に示される）。
【０１１６】
[00164]  拡張型インプラント（例えば、本明細書に記載される拡張型インプラント）を患者の体内で挿入および展開するために、拡張型インプラントの近位端部分は、挿入デバイス２５５４の遠位端部分に結合され得る。具体的に、図３５に示されるように、拡張型インプラント２５１０（「インプラント」とも称される）は、外部マーカー帯２５４３と、内部マーカー帯２５４１とを含むことができ、それぞれがインプラント２５１０の近位端部分２５１２に結合される。外部マーカー帯２５４３を使用して、インプラント２５１０を保持することができ、内部マーカー帯２５４１は、外部マーカー帯２５４３内に配設され得る。内部マーカー帯２５４１は、拡張型結合部材２５６２と、ボール部材２５６０とを含む、挿入デバイス２５５４の遠位端部分が、そこを通して挿入され得るチャネルを提供することができる。次に、第２の細長部材２５５８は、近位に（図３６の矢印Ａの方向に）引かれ、図３６に示されるように、ボール部材２５６０が拡張型結合部材２５６２内に押し込まれた状態になる。例えば、拡張型結合部材２５６２は、図３５に示される潰れた、または弛緩した構成と、図３６に示される拡張した構成との間で移動することができ、拡張型結合部材２５６２は、ボール部材２５６０が拡張型結合部材２５６２内で近位に移動するにつれて外方に撓曲または拡張する。ロック機序（図示せず）を使用して、第１の細長部材２５５６に対する位置に第２の細長部材２５５８をロックすることができる。例えば、ハンドル（図示せず）は、第２の細長部材２５５８に結合されることができ、第２の細長部材２５５８を図３６に示される位置にロックすることができるロック機序を含み得る。図３６に示されるように拡張した拡張型結合部材２５６２により、インプラント２５１０は、挿入デバイス２５５４に結合されたまま維持される。
【０１１７】
[00165]  インプラント２５１０に結合された挿入デバイス２５５４を用いて、インプラント２５１０の遠位端部分（図示せず）は、例えば、挿入カニューレまたはカテーテル（図示せず）（例えば、上記のカニューレ１０２）に挿入されることができ、挿入カニューレを使用して、図１および図２に関して上記と同様の方法で、インプラント２５１０を血管に挿入することができる。例えば、インプラント２５１０が潰れた構成に移動するように、インプラント２５１０を、そこに結合された挿入デバイス２５５４と共に挿入カニューレに挿入することができる。次に、挿入カニューレを患者の血管に挿入して、インプラント２５１０を患者の体内の所望の場所（例えば、動脈瘤）に送達することができる。所望の場所において、インプラント２５１０は、カニューレの遠位端から出て、上記のその拡張した構成に移動することができる。インプラント２５１０が展開された後、インプラント２５１０は、挿入デバイス２５５４から分離され得る。具体的に、挿入デバイス２５５４をインプラント２５１０から分離するために、第２の細長部材２５５８は、ボール部材２５６０が拡張型結合部材２５６２から外側に遠位に移動し、拡張型結合部材２５６２が図３７に示されるその潰れた、または弛緩した構成に戻るのを許すように、ロック解除され、遠位に（図３７に示される矢印Ｂの方向に）移動する。次に、挿入デバイス２５５４を近位に（図３７に示される矢印Ａの方向に）引くことによって、挿入デバイス２５５４を除去することができる。
【０１１８】
[00166]  図３８は、本明細書に記載される拡張型インプラント等のインプラントを挿入および展開するために使用され得る、挿入デバイスの別の実施形態の概略図である。挿入デバイス２６５４は、カニューレと併用されることができ、挿入デバイス２５５４について上記のように、インプラント２６１０に解放可能または着脱可能に結合され得る。
【０１１９】
[00167]  挿入デバイス２６５４は、第２の細長部材２６５８がそこを通して移動可能に配設され得る管腔２６５７を画定する、第１の細長部材２６５６を含む。結合要素２６６６は、例えば、結合要素２６６６の一部分を第１の細長部材２６５６の内壁に糊付けすることによって、第１の細長部材２６５６の遠位端部分に結合される。結合要素２６６６は、例えば、ある長さの縫合糸材料を含むことができ、様々な長さであり得る。例えば、結合要素２６６６は、いくつかの実施形態において、約１〜２ｍｍの長さを有し得る。第１の細長部材２６５６は、第１の細長部材２６５６の遠位端部分に結合され得るマーカー帯２５と同様のマーカー帯（図示せず）を含むこともできる。
【０１２０】
[00168]  第２の細長部材は、第２の細長部材２６５８の遠位端に配設されたボール部材２６６０を含み、ボール部材２６６０が結合要素２６６６から離れて、（例えば、結合要素２６６６の遠位位置に）配設された第１の位置と、ボール部材２６６０が結合要素２６６６と接触して配設された第２の位置との間を移動することができる。例えば、第２の細長部材２６５８がその第２の位置にあるとき、ボール部材２６６０は、図３８に示されるように、ボール部材２６６０と結合要素２６６６との間に締り嵌めを形成するように、結合要素２６６６の長さに沿って、結合要素２６６６と接触する場所に配設される。
【０１２１】
[00169]  拡張型インプラント、例えば、図３８に示される拡張型インプラント２６１０を患者の体内に挿入および展開するために、拡張型インプラント２６１０（「インプラント」とも称される）の近位端部分は、挿入デバイス２６５４の遠位端部分に結合され得る。具体的に、インプラント２６１０は、外部マーカー帯２６４３と、内部マーカー帯２６４１とを含むことができ、それぞれがインプラント２６１０の近位端部分に結合される。前の実施形態と同様に、外部マーカー帯２６４３を使用して、インプラント２６１０を保持することができ、内部マーカー帯２６４１は、外部マーカー帯２６４３内に配設され、挿入デバイス２６５４の遠位端部分がそこを通して挿入され得るチャネル２６４７を提供することができる。
【０１２２】
[00170]  その第１の位置にある第２の細長部材２６５８（すなわち、結合要素２６６６から離れて配設されたボール部材２６６０を用いて）およびその第１の構成の結合要素２６６６を用いて、ボール部材２６６０および結合要素２６６６は、内部マーカー帯２６４１を通して挿入され、インプラント内に配設される。次に、第２の細長部材２６５８がその第２の位置に移動し（結合要素２６６６に接触するボール部材２６６０を用いて）、結合要素２６６６が図３８に示される第２の構成に移動するように、第２の細長部材２６５８は、近位に（図３８の矢印Ａの方向に）引かれる。第２の細長部材２６５８がその第２の位置にあり、結合要素２６６６がその第２の構成であるとき、ボール部材２６６０と結合要素２６６６との間に締り嵌めを形成する。この締り嵌めは、インプラント２６１０を挿入デバイス２６５４に保持する。前の実施形態について上記のように、ロック機序（図示せず）を使用して、第１の細長部材２６５６に対する位置に第２の細長部材２６５８をロックすることができる。例えば、ハンドル２６５５は、第２の細長部材２６５８に結合され、図３８に示されるように、第２の細長部材２６５８をその第２の位置でロックすることができる、ロック機序（図示せず）を含むことができる。
【０１２３】
[00171]  インプラント２６１０に結合された挿入デバイス２６５４を用いて、インプラント２６１０の遠位端部分は、例えば、挿入カニューレ（図示せず）（例えば、上記のカニューレ１０２）に挿入されることができ、挿入カニューレを使用して、図１および図２、ならびに図３５〜図３７に関して上記と同様の方法で、インプラント２６１０を血管に挿入することができる。例えば、インプラント２６１０は、そこに結合された挿入デバイス２６５４を用いて、カニューレ内で遠位に押され、インプラント２６１０を潰れた構成に移動させることができる。次に、カニューレを患者の血管に挿入し、上記のように、患者の体内、例えば、動脈瘤内の所望の場所にインプラント２６１０を送達することができる。インプラント２６１０が展開された（例えば、カニューレの遠位端から出た）後、挿入デバイス２６５４は、前の実施形態に関して上記と同様の方法で、インプラント２６１０から分離され得る。具体的に、挿入デバイス２６５４をインプラント２６１０から分離するために、ボール部材２６６０が結合要素２６６６から離れて（例えば、遠位に）移動し、ボール部材２６６０と結合要素２６６６との間の締り嵌めを排除するように、第２の細長部材２６５８はロック解除され、遠位に（図３８の矢印Ｂの方向に）移動する。次に、挿入デバイス２６５４は、該挿入デバイス２６５４を近位に（図３８の矢印Ａの方向に）引くことによって除去され得る。
【０１２４】
[00172]  図３９は、挿入デバイス２６５４と同様の挿入デバイス２７５４の実施形態を示す。挿入デバイス２７５４は、挿入デバイス２６５４と同じまたは同様の、同じまたは同様の特徴および機能を含むことができる。例えば、挿入デバイス２７５４は、上記のように、インプラントの展開に使用され得る。挿入デバイス２７５４は、第２の細長部材２７５８（例えば、コアワイヤ）がそこを通して移動可能に配設され得る管腔（図示せず）を画定する、第１の細長部材２７５６を含む。結合要素２７６６は、例えば、結合要素２７６６の一部分を第１の細長部材２７５６の内壁に糊付けすることによって、第１の細長部材２７５６の遠位端部分に結合される。結合要素２７６６は、様々な長さであり得、いくつかの実施形態において、例えば、約１〜２ｍｍの長さを有することができる。第１の細長部材２７５６は、第１の細長部材２７５６の遠位端部分に結合されたマーカー帯（図示せず）を含むことができる。
【０１２５】
[00173]  ボール部材２７６０は、第２の細長部材２７５８の遠位端に配設され、第２の細長部材２７５８は、ボール部材２７６０と結合要素２７６６との間に締り嵌めを形成するように、ボール部材２７６０が、図４０に示されるように、結合要素２７６６から離れて（例えば、結合要素２７６６の遠位に）配設された第１の位置と、ボール部材２７６０が、結合要素２７６２の長さに沿った場所に結合要素２７６６と接触して配設された第２の位置との間を移動することができる。挿入デバイス２７５４を使用して、インプラントを挿入および展開することができ、挿入デバイス２６５４について上記と同じまたは同様の方法でインプラントから分離され得る。
【０１２６】
[00174]  図４０は、本明細書に記載される拡張型インプラント等のインプラントを挿入および展開するために使用され得る、挿入デバイスの別の実施形態の概略図である。挿入デバイス２８５４は、カニューレと併用されることができ、例えば、挿入デバイス２５５４について上記のように、インプラントに解放可能または着脱可能に結合され得る。
【０１２７】
[00175]  挿入デバイス２８５４は、第２の細長部材２８５８がそこを通して移動可能に配設され得る管腔２８５７を画定する、第１の細長部材２８５６を含む。第１の細長部材２８５６は、第１の細長部材２７５６の遠位端部分に結合されたマーカー帯（図示せず）を含むこともできる。挿入ボール部材２８６０は、第２の細長部材２８５８の遠位端に配設される。挿入デバイス２８５４は、本明細書に記載される拡張型インプラントと同様または同じ拡張型インプラント２８１０に結合され得る。拡張型インプラント２８１０は、マーカー帯２８４２と、マーカー帯２８４２に結合されたコネクタ部材２８５２とを含む。コネクタ部材２８５２は、マーカー帯２８４２に結合されたワイヤ２８６８、ならびに／またはワイヤ２８６８に結合された（またはそれと一体に、もしくはモノリシックに形成された）インプラント２８１０およびインプラントボール部材２８７０を含む。ワイヤ２８６８およびインプラントボール部材２８７０は、いくつかの実施形態において、例えば、１．５ｍｍであり得る長さＬを集合的に有することができる。上で詳細に考察されていないが、拡張型インプラントの前の実施形態について上記のコネクタ部材１６５２、１９５２、２３５２、および２４５２は、コネクタ２８５２と同じまたは同様の特徴および機能を含み得る。
【０１２８】
[00176]  拡張型インプラント２８１０を患者の体内に挿入および展開するために、拡張型インプラント２８１０は、挿入デバイス２８５４に最初に結合される。具体的に、第２の細長部材２８５８は、挿入ボール部材２８６０が第１の細長部材２８５６の遠位端外に配設されるように、遠位に（図４０の矢印Ｂの方向に）移動する。次に、インプラントボール部材２８７０は、図４０に示されるように、第１の細長部材２８５６の遠位端に挿入される。次に、第２の細長部材２８５８は、図４０に示されるように、挿入ボール部材２８６０がインプラントボール部材２８７０を第１の細長部材２８５６の管腔２８５７内でロックまたは捕捉するように、近位に（図４０の矢印Ａの方向に）移動する。例えば、挿入ボール部材２８６０およびインプラントボール部材２８７０のそれぞれは、インプラントボール部材２８７０が管腔２８５７内に配設され、挿入ボール部材２８６０が管腔２８５７の中に近位に移動するとき、インプラントボール部材２８６０が管腔２８５７から出て引き戻されることができないように、第１の細長部材２８５６の管腔２８５７の直径の半分より大きい直径を有することができる。
【０１２９】
[00177]  第１の細長部材２８５６の管腔２８５７内に捕捉されたインプラントボール部材２８７０を用いて、拡張型インプラント２８１０は、挿入デバイス２８５４に保持される。前の実施形態について上記のように、ロック機序（図示せず）を使用して、第２の細長部材２６５８を、第１の細長部材２８５６に対してこの位置にロックすることができる。拡張型インプラント２８１０に結合された挿入デバイス２８５４を用いて、拡張型インプラント２８１０の遠位端部分（図示せず）は、例えば、挿入カニューレ（図示せず）（例えば、上記のカニューレ１０２）に挿入されることができ、挿入カニューレを使用して、前の実施形態に関して上記と同様の方法で、インプラント２８１０を血管に挿入することができる。拡張型インプラント２８１０が展開された後、挿入デバイス２８５４は、前の実施形態について上記と同様の方法で、拡張型インプラント２８１０から分離され得る。具体的に、挿入デバイス２８５４を拡張型インプラント２８１０から分離するために、第２の細長部材２８５８は、挿入ボール部材２８６０が第１の細長部材２８５６の外側に遠位に移動し、インプラントボール部材２８７０を捕捉解除するように、ロック解除され、遠位に（矢印Ｂの方向に）移動する。次に、挿入デバイス２８５４は、第１の細長部材２８５６および第２の細長部材２８５８を近位に引くことによって除去され得る。
【０１３０】
[00178]  図４１は、本明細書に記載される挿入デバイスを使用して、拡張型インプラントを動脈瘤内で展開する方法を示すフローチャートである。この方法は、２９８２において、挿入デバイスの遠位端部分を拡張型インプラントの近位端部分に結合することを含む。例えば、挿入デバイスは、本明細書に記載される挿入デバイスであり得、拡張型インプラントは、本明細書に記載される拡張型インプラントであり得る。挿入デバイスは、管腔を画定する第１の細長部材と、第１の細長部材の管腔内に少なくとも部分的に移動可能に配設された第２の細長部材とを含むことができる。結合は、第２の細長部材の遠位端上の第１の結合部材が、第１の細長部材または拡張型インプラントのうちの少なくとも１つ上の第２の結合部材に係合し、拡張型インプラントの一部分を挿入デバイスに固定するように、第１の細長部材に対して近位に第２の細長部材を移動させることを含み得る。いくつかの実施形態において、第２の結合部材は、第１の細長部材上に配設されることができ、第１の細長部材に対して第２の細長部材を近位に移動させることは、第２の結合部材を潰れた構成から拡張した構成に移動させる。いくつかの実施形態において、第２の結合部材は、拡張型インプラント上に配設され、第２の細長部材を近位に移動させる前に、第２の結合部材は、第２の結合部材が第１の細長部材の管腔内で配設されるように、第１の細長部材の遠位端を通して挿入される。
【０１３１】
[00179]  ２９８４において、拡張型インプラントは、患者の血管内に挿入され得るが、拡張型インプラントは、潰れた構成であり、挿入デバイスに結合される。例えば、拡張型インプラントは、本明細書に記載されるカニューレを使用して、潰れた構成に移動することができる。２９８６において、拡張型インプラントは、拡張型インプラントが動脈瘤内で拡張した構成に移動するように、動脈瘤内で展開され得る。例えば、拡張型インプラントは、それがその拡張した構成に移動することができるように、カニューレ外に移動することができる。２９８８において、挿入デバイスは、拡張型インプラントから切り離されることができ、２９９０において、挿入デバイスは、患者の血管から除去され得る。
【０１３２】
[00180]  図４２および図４３は、医療デバイスの別の実施形態の一部分を示す。医療デバイス３０００は、前の実施形態について上記と同じまたは同様の特徴および機能を含み得る。例えば、医療デバイス３０００は、拡張型インプラント３０１０と、挿入部分または部材３００２とを含む。拡張型インプラント３０１０は、図４に示される潰れた構成と、図４２に示される拡張した構成との間を移動することができる。
【０１３３】
[00181]  拡張型インプラント３０１０は、単一の構成要素として形成された第１の部分３０２０と、第２の部分３０３０とを含む、多孔質メッシュのリボン状ストランドを含む。この実施形態において、拡張型インプラント３０１０が拡張した構成であるとき、第２の部分３０３０は、内部領域３０３６を画定するボール様構造を形成し、第２の部分３０２０は、内部領域３０３６内で展開され得る。具体的に、医療デバイス３０００の展開中、第２の部分３０３０は、それが動脈瘤内でボール形状構造に拡張され得るように、最初に展開されることができ、次に、第１の部分３０２０は、図４２に示されるように、第２の部分３０３０を実質的に充填するように、内部領域３０３６内で展開され得る。
【０１３４】
[00182]  図４４〜図４６は、医療デバイスの別の実施形態の一部分を示す。医療デバイス３１００は、前の実施形態について上記と同じまたは同様の特徴および機能を含み得る。例えば、医療デバイス３１００は、拡張型インプラント３１１０と、挿入部分または部材３１０２とを含む。拡張型インプラント３１１０は、図４５に示される潰れた構成と、図４４に示される拡張した構成との間を移動することができる。
【０１３５】
[00183]  拡張型インプラント３１１０は、単一のメッシュ構成要素として形成された第１の部分３１１５と、第２の部分３１２０と、第３の部分３１３０とを含む、多孔質メッシュのリボン状ストランドを含む、多層インプラントの一例である。そのような実施形態は、インプラントが小さい送達カテーテルに適合することができ、２層より多い材料層を有し、それらの層をインビボで形成することによって高い血流分断を有することができるという点で望ましい場合がある。例えば、この実施形態において、拡張型インプラント３１１０が拡張した構成であるとき、第２の部分３１２０は、第３の部分３１３０内で拡張されることができ、第１の部分は、第２の部分３１２０内で拡張され得る。具体的に、動脈瘤Ａ内での展開中、図４６に示されるように、医療デバイス３１００は、拡張型インプラント３１１０がその潰れた構成に移動するように、送達カテーテル３１０４に最初に挿入され得る。展開部位において、拡張型インプラント３１１０は、送達カテーテル３１０４の外側に移動し、動脈瘤内で展開され得る。展開中、第３の部分３１３０が最初に展開されることができ、次に、第２の部分３１２０が、第３の部分３１３０によって画定された内部領域内で展開されることができ、次に、第１の部分３１１５が第２の部分３１２０によって画定された内部領域内で展開され得る。図４６は、第３の部分３１３０と、展開された第２の部分３１２０と、依然としてカテーテル３１０４内にある第１の部分３１１５とを持つ拡張型インプラント３１１０を示す。いくつかの実施形態において、挿入部分３１０２は、挿入部分３１０２の分離中（例えば、拡張型インプラント３１１０が動脈瘤内で展開された後）、インプラントの任意の部分が血管Ｖ内で伸長または吊下するのを防ぐために、分離が第２の部分内で起こり得るように第２の部分３１２０に結合され得る。
【０１３６】
[00184]  図４７は、本明細書に記載される拡張型インプラント等のインプラントを挿入および展開するために使用され得る、挿入デバイスの別の実施形態の概略図である。挿入デバイス３２５４は、カニューレまたはカテーテルと併用されることができ、前の実施形態について記載されるように、インプラントに解放可能または着脱可能に結合され得る。
【０１３７】
[00185]  挿入デバイス３２５４は、第２の細長部材３２５８がそこを通して移動可能に配設され得る管腔３２５７を画定する、第１の細長部材３２５６を含む。第１の細長部材３２５６は、第１の細長部材３２５６の遠位端部分に結合された内部マーカー帯３２６５を含む。この実施形態において、第２の細長部材３２５８の遠位端部分３２６７は、図４７に示されるように先細である。挿入デバイス３２５４は、挿入デバイス３２５４の近位端部分に配設されたハンドル３２５５も含む。
【０１３８】
[00186]  挿入デバイス３２５４は、本明細書に記載される拡張型インプラントと同様または同じ拡張型インプラント３２１０に結合され得る。拡張型インプラント３２１０は、マーカー帯３２４２と、マーカー帯３２４２に結合されたコネクタ部材３２５２とを含む。コネクタ部材３２５２は、例えば、上記のコネクタ部材２８５２と同様または同じであり得る。例えば、コネクタ部材３２５２は、マーカー帯３２４２に結合されたワイヤ３２６８と、ワイヤ３２４２に結合された（またはモノリシックに、もしくはそれと一体に形成された）インプラントボール部材３２７０とを含む。
【０１３９】
[00187]  拡張型インプラント３２１０を患者の体内に挿入および展開するために、拡張型インプラント３２１０は、挿入デバイス３２５４に最初に結合される。具体的に、この実施形態において、第２の細長部材３２５８は、先細遠位端部分３２６７が管腔３２５７内で近位に移動するように、近位に（図４７の矢印Ａの方向に）移動する。これは、インプラントボール部材３２７０が第１の細長部材３２５６の管腔３２５７に挿入されるのを許す。次に、第２の細長部材３２５８は、第２の細長部材３２５６の先細遠位端部分３２６７が、インプラントボール部材３２７０に係合し、インプラントボール部材３２７０を、第１の細長部材３２５６の管腔３２５７内で、先細遠位端部分３２６７と内部マーカー帯３２６５との間に捕捉する、または押し込むように、遠位に（図４７の矢印Ｂの方向に）移動する。
【０１４０】
[00188]  第１の細長部材３２５６の管腔３２５７内にロックされた、または押し込まれたインプラントボール部材３２７０を用いて、拡張型インプラント３２１０は、挿入デバイス３２５４に保持される。前の実施形態について上記のように、ハンドル３２５５に結合されたロック機序（図示せず）を使用して、第２の細長部材３２５８を、第１の細長部材３２５６に対してこの位置にロックすることができる。拡張型インプラント３２１０に結合された挿入デバイス３２５４を用いて、拡張型インプラント３２１０は、例えば、挿入カニューレ（図示せず）（例えば、上記のカニューレ１０２）に挿入され、拡張型インプラント３２１０を潰れた構成に移動させることができ、挿入カニューレを使用して、前の実施形態に関して上記と同様の方法で、インプラントを血管に挿入することができる。
【０１４１】
[00189]  拡張型インプラント３２１０が、例えば、動脈瘤内で展開された後、挿入デバイス３２５４は、拡張型インプラント３２１０から分離され、患者の体内から除去され得る。具体的に、挿入デバイス３２５４を拡張型インプラント３２１０から分離するために、この実施形態において、第２の細長部材３２５８は、先細遠位端部分３２６７が近位に移動し、インプラントボール部材３２７０を引き離すように、ハンドル３２５５からロック解除され、近位に（矢印Ａの方向に）移動する。近位に移動した先細遠位端部分３２６７により、インプラントボール部材３２６０は、第１の細長部材３２５６の管腔３２５７の外側に自由に移動する。次に、挿入デバイス３２５４は、挿入デバイス３２５４を近位に引くことによって除去され得る。
【０１４２】
[00190]  図４８は、本明細書に記載される拡張型インプラント等のインプラントを挿入および展開するために使用され得る、挿入デバイスの別の実施形態の概略図である。挿入デバイス３３５４は、カニューレまたはカテーテルと併用されることができ、前の実施形態について記載されるように、インプラントに解放可能または着脱可能に結合され得る。
【０１４３】
[00191]  挿入デバイス３３５４は、第２の細長部材３３５８がそこを通して移動可能に配設され得る管腔３３５７を画定する、第１の細長部材３３５６を含む。第１の細長部材３３５８は、図４８に示されるように、先細遠位端部分３３９２を含む。代替実施形態において、第１の細長部材３３５６は、前の実施形態と同様の一定直径を有することができる。第１の細長部材３３５６は、先細遠位端部分３３９２に結合された外部マーカー帯３３６４も含む。挿入ボール部材３３６０は、図４８に示されるように、第２の細長部材３３５８の遠位端に配設される。挿入デバイス３３５４は、前の実施形態について上記のように、挿入デバイス３３５４の近位端部分に配設されたハンドル（図示せず）を含むこともできる。
【０１４４】
[00192]  挿入デバイス３３５４は、本明細書に記載される拡張型インプラントと同様または同じ拡張型インプラント３３１０に結合され得る。拡張型インプラント３３１０は、拡張型インプラント３３１０の近位端部分のマーカー帯３３４２と、マーカー帯３３４２に結合されたコネクタ部材３３５２とを含む。コネクタ部材３３５２は、例えば、上記のコネクタ部材２８５２と同様または同じであり得る。例えば、コネクタ部材３３５２は、マーカー帯３３４２に結合されたワイヤ３３６８と、ワイヤ３３４２に結合された（またはモノリシックに、もしくはそれと一体に形成された）インプラントボール部材３３７０とを含む。この実施形態において、図４８に示されるように、挿入ボール部材３３６０は、インプラントボール部材３３７０より大きく、インプラント３３１０が挿入デバイス３３５４に結合されるとき、コネクタ部材３３５２のワイヤ３３６８がそこを通して配設され得る、その側面部分にスロット３３７１を画定する。
【０１４５】
[00193]  拡張型インプラント３３１０を患者の体内に挿入および展開するために、拡張型インプラント３３１０は、挿入デバイス３３５４に最初に結合される。具体的に、この実施形態において、第２の細長部材３３５８は、挿入ボール部材３３６０が第１の細長部材３３５６の管腔３３５７の外側に遠位に移動するように、遠位に（図４８の矢印Ｂの方向に）移動する。インプラントボール部材３３７０は、第１の細長部材３３５６の管腔３３５７に挿入されることができ、ワイヤ３３６８は、挿入ボール部材３３６０のスロット３３７１内に置かれる、または配設され得る。次に、第２の細長部材３３５８は、挿入ボール部材３３６０およびインプラントボール部材３３７０が第１の細長部材３３５６の管腔３３５７に移動し、挿入ボール部材３３６０が、図４８に示されるように挿入ボール部材３３６０を第１の細長部材３３５６の管腔３３５７内でロックまたは捕捉するように、近位に（図４８の矢印Ａの方向に）移動する。
【０１４６】
[00194]  第１の細長部材３３５６の管腔３３５７内に捕捉されたインプラントボール部材３３７０を用いて、拡張型インプラント３３１０は、挿入デバイス３３５４に結合される。前の実施形態について上記のように、ハンドル（図示せず）に結合されたロック機序（図示せず）を使用して、第２の細長部材３３５８を、第１の細長部材３３５６に対してこの位置にロックすることができる。拡張型インプラント３３１０に結合された挿入デバイス３３５４を用いて、拡張型インプラント３３１０は、例えば、挿入カニューレ（図示せず）に挿入され、拡張型インプラント３３１０を潰れた構成に移動させることができる。挿入カニューレを使用して、前の実施形態に関して上記と同様の方法で、インプラント３３１０を血管に挿入することができる。
【０１４７】
[00195]  拡張型インプラント３３１０が、例えば、動脈瘤内で展開された後、挿入デバイス３３５４は、拡張型インプラント３３１０から分離され、患者の体内から除去され得る。具体的に、挿入デバイス３３５４を拡張型インプラント３３１０から分離するために、この実施形態において、第２の細長部材３３５８は、挿入ボール部材３３６０が遠位に移動して、インプラントボール部材３３７０が第１の細長部材３３５６の管腔３３５７の外側を自由に移動するのを許すように、ハンドル３３５５からロック解除され、遠位に（図４８の矢印Ｂの方向に）移動することができる。
【０１４８】
[00196]  図４９は、本明細書に記載される拡張型インプラント等のインプラントを挿入および展開するために使用され得る、挿入デバイスの別の実施形態の概略図である。挿入デバイス３４５４は、カニューレまたはカテーテルと併用することができ、前の実施形態について記載されるように、インプラントに解放可能または着脱可能に結合され得る。
【０１４９】
[00197]  挿入デバイス３４５４は、第２の細長部材３４５８がそこを通して移動可能に配設され得る管腔３４５７を画定する、第１の細長部材３４５６を含む。第１の細長部材３４５８は、図４９に示されるように、先細遠位端部分３４９２を含むが、代替実施形態において、一定の直径を有することができる。第１の細長部材３４５６は、先細遠位端部分３４９２に結合された外部マーカー帯３４６４も含む。プランジャまたはバンパー部材３４９４は、図４９に示されるように、第２の細長部材３４５８の遠位端に配設される。挿入デバイス３４５４は、前の実施形態について上記のように、挿入デバイス３４５４の近位端部分に配設されたハンドル（図示せず）を含むこともできる。
【０１５０】
[00198]  挿入デバイス３４５４は、本明細書に記載される拡張型インプラントと同様または同じ拡張型インプラント３４１０に結合され得る。拡張型インプラント３４１０は、拡張型インプラント３４１０の近位端部分のマーカー帯３４４２と、マーカー帯３４４２に結合されたコネクタ部材３４５２とを含む。コネクタ部材３４５２は、例えば、上記のコネクタ部材２８５２と同様または同じであり得、マーカー帯３４４２に結合されたワイヤ３４６８と、ワイヤ３４４２に結合された（またはモノリシックに、もしくはそれと一体に形成された）インプラントボール部材３４７０とを含む。
【０１５１】
[00199]  拡張型インプラント３４１０を患者の体内に挿入および展開するために、拡張型インプラント３４１０が挿入デバイス３４５４に最初に結合される。具体的に、この実施形態において、第２の細長部材３４５８は、挿入プランジャ部材３４９４が第１の細長部材３４５６の管腔３４５７の外側に遠位に移動するように、遠位に（図４９の矢印Ｂの方向に）移動する。次に、インプラントボール部材３４７０は、第１の細長部材３４５６の管腔３４５７に挿入され得る。次に、第２の細長部材３４５８は、プランジャ部材３４９４が、図４９に示されるように、第１の細長部材３４５６の管腔３４５７内で挿入ボール部材３４６０をロックまたは捕捉するように、近位に（図４９の矢印Ａの方向に）移動する。
【０１５２】
[00200]  第１の細長部材３４５６の管腔３４５７内で捕捉されたインプラントボール部材３４７０を用いて、ハンドル（図示せず）に結合されたロック機序（図示せず）を使用し、第２の細長部材３４５８を、第１の細長部材３４５６に対してこの位置にロックすることができる。拡張型インプラント３４１０に結合された挿入デバイス３４５４を用いて、拡張型インプラント３４１０は、例えば、挿入カニューレ（図示せず）に挿入され、拡張型インプラント３４１０を潰れた構成に移動させることができる。挿入カニューレを使用して、前の実施形態に関して上記と同様の方法で、インプラント３４１０を血管に挿入することができる。
【０１５３】
[00201]  拡張型インプラント３４１０が、例えば、動脈瘤内で展開された後、挿入デバイス３４５４は、拡張型インプラント３４１０から分離され、患者の体内から除去され得る。具体的に、挿入デバイス３４５４を拡張型インプラント３４１０から分離するために、この実施形態において、第２の細長部材３４５８は、プランジャ部材３４９４が遠位に移動し、インプラントボール部材３４７０が第１の細長部材３４５６の管腔３４５７の外側に自由に移動するように、ハンドルからロック解除され、遠位に（図４９の矢印Ｂの方向に）移動する。次に、挿入デバイス３４５４は、挿入デバイス３４５４を近位に引くことによって除去され得る。
【０１５４】
[00202]  図５０は、本明細書に記載される拡張型インプラント等のインプラントを挿入および展開するために使用され得る、挿入デバイスの別の実施形態の概略図である。挿入デバイス３５５４は、カニューレまたはカテーテルと併用されることができ、前の実施形態について記載されるように、インプラントに解放可能または着脱可能に結合され得る。
【０１５５】
[00203]  挿入デバイス３５５４は、第２の細長部材３５５８がそこを通して移動可能に配設され得る管腔３５５７を画定する、第１の細長部材３５５６を含む。第１の細長部材３５５８は、図５０に示される先細遠位端部分３５９２を含むが、代替実施形態において、一定の直径を有することができる。第１の細長部材３５５６は、先細遠位端部分３５９２に結合された外部マーカー帯３５６４も含む。挿入ボール部材３５６０は、図５０に示されるように、第２の細長部材３５５８の遠位端に配設される。この実施形態において、挿入デバイス３５５４は、細長ロック部材３５９６も含む。ロック部材３５９６は、その長さに沿って一定の直径または外周を有することができるか、または先細であり得る。例えば、ロック部材３５９６の遠位端部分は、そのロック部材３５９６の近位端部分より小さい直径を有し得る。ロック部材３５９６は、下でより詳細に記載されるように、インプラントボール部材３５７０を挿入デバイス３５５４にロックするために、挿入ボール部材３５６０と併用される。挿入デバイス３５５４は、前の実施形態について上記のように、挿入デバイス３５５４の近位端部分に配設されたハンドル（図示せず）を含むこともできる。
【０１５６】
[00204]  前の実施形態と同様に、挿入デバイス３５５４は、本明細書に記載される拡張型インプラントと同様または同じ拡張型インプラント３５１０に結合され得る。拡張型インプラント３５１０は、近位端部分にマーカー帯３５４２と、マーカー帯３５４２に結合されたコネクタ部材３５５２とを含む。コネクタ部材３５５２は、例えば、上記のコネクタ部材と同様または同じであり得、マーカー帯３５４２に結合されたワイヤ３５６８と、ワイヤ３５４２に結合された（またはモノリシックに、もしくはそれと一体に形成された）インプラントボール部材３５７０とを含む。
【０１５７】
[00205]  拡張型インプラント３５１０を患者の体内に挿入および展開するために、拡張型インプラント３５１０は、挿入デバイス３５５４に結合される。具体的に、この実施形態において、ロック部材３５９６は、そのロック部材３５９６の遠位端部分が、挿入ボール部材３５６０の近位に配設されるように、近位に（図５０の矢印Ａの方向に）移動する。これは、インプラントボール部材３５７０が第１の細長部材３５５６の管腔３５５７に挿入されるのを許す。言い換えれば、挿入ボール部材３５６０およびインプラントボール部材３５７０はそれぞれ、ロック部材３５９４が近位に移動し、挿入ボール部材３５６０を引き離すと、インプラントボール部材３５７０が管腔３５５７の内外に移動することができるが、インプラントボール部材３５７０が管腔３５５７内に配設されるようにサイズ指定され得る（例えば、それぞれが直径を有し得る）。インプラントボール部材３５７０が第１の細長部材３５５６の管腔３５５７内に配置された後、ロック部材３５９６は、そのロック部材３５９６の遠位端部分が、第１の細長部材３５５６の内壁と挿入ボール部材３５６０との間に押し込まれるように、遠位に（図５０の矢印Ｂの方向に）移動することができる。この位置にあるロック部材３５９６を用いて、インプラントボール部材３５７０は、図５０に示されるように、第１の細長部材３５５６の管腔３５５７内で保持または捕捉される。
【０１５８】
[00206]  第１の細長部材３５５６の管腔３５５７内で捕捉されたインプラントボール部材３５７０を用いて、ハンドル（図示せず）に結合されたロック機序（図示せず）を使用して、ロック部材３５９６を第１の細長部材３５５６に対する位置にロックすることができる。拡張型インプラント３５１０に結合された挿入デバイス３５５４を用いて、拡張型インプラント３５１０は、例えば、挿入カニューレ（図示せず）に挿入され、拡張型インプラント３５１０を潰れた構成に移動させることができる。挿入カニューレを使用して、前の実施形態に関して上記と同様の方法で、インプラント３５１０を血管に挿入することができる。
【０１５９】
[00207]  拡張型インプラント３５１０が、例えば、動脈瘤内で展開された後、挿入デバイス３５５４は、拡張型インプラント３５１０から分離され、患者の体内から除去され得る。具体的に、挿入デバイス３５５４を拡張型インプラント３５１０から分離するために、この実施形態において、ロック部材３５９６は、ロック部材３５９６の遠位端部分が挿入ボール部材３５６０から離れて近位に移動し、インプラントボール部材３５７０が第１の細長部材３３５６の管腔３３５７の外側を自由に移動するのを許すように、ハンドルからロック解除され、近位に（図５０の矢印Ａの方向に）移動する。次に、挿入デバイス３５５４は、挿入デバイス３５５４を近位に引くことによって除去され得る。
【０１６０】
[00208]  図５１は、本明細書に記載される拡張型インプラント等のインプラントを挿入および展開するために使用され得る、挿入デバイスの別の実施形態の概略図である。挿入デバイス３６５４は、カニューレまたはカテーテルと併用されることができ、前の実施形態について記載されるように、拡張型インプラントに解放可能または着脱可能に結合され得る。
【０１６１】
[00209]  挿入デバイス３６５４は、第２の細長部材３６５８がそこを通して移動可能に配設され得る管腔３６５７を画定する、第１の細長部材３６５６を含む。第１の細長部材３６５６は、管腔３６５７内に配設された拡張部材３６７２およびストッパー３６７４も含む。拡張部材３６７２は、開口部または窓３６７３を画定する。図５１に示されるように、挿入ボール部材３６６０は、第２の細長部材３６５８の遠位端に配設され、バンパー部材３６９４は、挿入ボール部材３６６０の近位に間隔を空けて配設される。挿入デバイス３６５４は、前の実施形態について上記のように、挿入デバイス３６５４の近位端部分に配設されたハンドル３６５５を含むこともできる。
【０１６２】
[00210]  前の実施形態と同様に、挿入デバイス３６５４は、本明細書に記載される拡張型インプラントと同様または同じ拡張型インプラント３６１０に結合され得る。この実施形態において、拡張型インプラント３６１０は、近位端部分にマーカー帯３６４２と、マーカー帯３６４２に結合されたコネクタ部材３６５２とを含む。コネクタ部材３６５２は、例えば、上記のコネクタ部材と同様または同じであり得、マーカー帯３６４２に結合されたワイヤ３６６８と、ワイヤ３６４２に結合された（またはモノリシックに、もしくはそれと一体に形成された）インプラントボール部材３６７０とを含む。
【０１６３】
[00211]  拡張型インプラント３６１０は、拡張型インプラント３６１０の遠位端部分に配設された引込み部分３６７６（「引込み部材」とも称される）を含むこともできる。引込み部分３６７６は、引込み部分３６７６が、例えば、カニューレ内で拘束されていないとき、偏向した湾曲形状を有するように、例えば、ニチノール等の形状記憶材料で形成され得る。引込み部分３６７６の湾曲形状は、拡張型
インプラント３６１０を患者の血管系に挿入すると、可能性のある鋭利端を低減または排除することができる。引込み部分３６７６は、拡張型インプラント３６１０に結合された個別の構成要素であり得るか、または拡張型インプラント３６１０と一体に、もしくはモノリシックに形成され得る。いくつかの実施形態において、引込み部分３６７６は、拡張型インプラント３６１０の遠位端部分に圧着され得る。いくつかの実施形態において、引込み部分３６７６は、拡張型インプラント３６１０を通して伸長するワイヤ部材または放射線不透過性ワイヤと（例えば、図２３および図２４に関して説明されるように）一体に、またはモノリシックに形成され得る。例えば、そのようなワイヤ部材は、拡張型インプラント３６１０の遠位端部分を越えて伸長し、引込み部分３６７６を形成することができる。
【０１６４】
[00212]  拡張型インプラント３６１０を患者の体内に挿入および展開するために、拡張型インプラント３６１０は、挿入デバイス３６５４に結合される。具体的に、この実施形態において、第２の細長部材３６５８は、挿入ボール部材３６６０が拡張部材３６７２内で画定された窓３６７０の近位に配設されるように、近位に（図５１の矢印Ａの方向に）移動する。これは、インプラントボール部材３６７０が、第１の細長部材３６５６の遠位端において画定された開口部（図示せず）を通して、第１の細長部材３６５６の管腔３６５７に挿入されるのを許す。例えば、挿入ボール部材３６６０およびインプラントボール部材３６７０はそれぞれ、集合的に挿入ボール部材３６６０およびインプラントボール部材３６７０が、管腔３６５７の直径より大きいサイズ（例えば、直径）を有するように、サイズ指定され得る（例えば、それぞれが直径を有し得る）。したがって、挿入ボール部材３６６０は、インプラントボール部材３６７０が管腔３６５７に挿入され、窓３６７０の付近または隣接して配設されるためのクリアランスまたは間隔を提供するための位置に移動する。次に、第２の細長部材３６５８は、挿入ボール部材３６６０が遠位に移動し、インプラントボール部材３６７０と接触して、インプラントボール部材３６７０を少なくとも部分的に窓３６７３を通して移動させるか、または押すように、遠位に（図５１の矢印Ｂの方向に）移動することができる。第２の細長部材３６５８は、挿入ボール部材３６６０がインプラントボール部材３６７０の遠位の位置に移動し、インプラントボール部材３６７０が管腔３６５７の中に戻されるまで、遠位に移動する。さらに、第２の細長部材３６５８が遠位に移動するにつれて、第２の細長部材３６５８上のバンパー部材３６９４は、ストッパー３６７４と接触し、第２の細長部材３６５８の遠位方向の移動を制限することができる。挿入ボール部材３６６０および管腔３６５７内で連動するインプラントボール部材３６７０、ならびにここで挿入ボール部材３６６０の近位に位置決めされたインプラントボール部材３６７０を用いて、インプラント３６１０は、挿入デバイス３６５４に結合されたまま維持される。
【０１６５】
[00213]  第１の細長部材３６５６の管腔３６５７内で保持または捕捉されたインプラントボール部材３６７０を用いて、ハンドル３６５５に結合されたロック機序（図示せず）を使用して、第２の細長部材３６５８を、第１の細長部材３６５６に対してこの位置にロックすることができる。拡張型インプラント３６１０に結合された挿入デバイス３６５４を用いて、拡張型インプラント３６１０は、挿入カニューレ３６０４の管腔に挿入され、拡張型インプラント３６１０を潰れた構成に移動させることができる。挿入カニューレ３６０４を使用して、前の実施形態に関して上記と同様の方法で、インプラント３６１０を血管に挿入することができる。
【０１６６】
[00214]  拡張型インプラント３６１０が、例えば、動脈瘤内で展開された後、挿入デバイス３６５４は、拡張型インプラント３６１０から分離され、患者の体内から除去され得る。具体的に、挿入デバイス３６５４を拡張型インプラント３６１０から分離するために、第２の細長部材３５５８は、挿入ボール部材３６６０がインプラントボール部材３６７０に接触し、インプラントボール部材３６７０を少なくとも部分的に窓３６７３内で移動させるように、近位に移動する。第２の細長部材３６５８は、インプラントボール部材３６７０が第１の細長部材３６５６の管腔３６５７内で後退することができるように、挿入ボール部材３６６０が窓３６７３の近位に配設されるまで近位に移動する。ストッパー３６７４は、挿入ボール部材３６６０を係合することによって、第２の細長部材３６５８の移動を制限することができる。挿入ボール部材３６６０の遠位に配設されたインプラントボール部材３６７０を用いて、インプラント３６１０は、挿入デバイス３６５４から解放され得る。次に、挿入デバイス３６５４は、該挿入デバイス３６５４を近位に引くことによって除去され得る。
【０１６７】
[00215]  図５２は、本明細書に記載される拡張型インプラント等のインプラントを挿入および展開するために使用され得る、挿入デバイスの別の実施形態の概略図である。挿入デバイス３７５４は、カニューレまたはカテーテルと併用されることができ、前の実施形態について説明されるように、インプラントに解放可能または着脱可能に結合され得る。
【０１６８】
[00216]  挿入デバイス３７５４は、第２の細長部材３７５８がそこを通して移動可能に配設され得る管腔３７５７を画定する、第１の細長部材３７５６を含む。第１の細長部材３７５６は、管腔３７５７内で第１の細長部材３７５６の遠位端部分に結合された内部ストッパー３７７４を含む。内部ストッパー３７７４は、下でより詳細に説明されるように、インプラント３７１０を挿入デバイス３６５４に捕捉または保持するように使用され得るチャネル３７７５を画定する。
【０１６９】
[00217]  第２の細長部材３７５８は、第２の細長部材３７５８の残りの部分３７７７より小さいサイズ（例えば、直径）であり得る遠位端部分３７６７を含む。いくつかの実施形態において、遠位端部分３７６７は先細であり得る。いくつかの実施形態において、遠位端部分３７６７は、第２の細長部材３７５８の残りの部分３７７７に結合された個別の構成要素であり得る。第２の細長部材３７５８は、例えば、形状記憶材料で形成され、その長さに沿って１つまたは複数の屈曲を画定することができる。挿入デバイス３７５４は、挿入デバイス３７５４の近位端部分に配設されたハンドル３７５５も含む。
【０１７０】
[00218]  挿入デバイス３７５４は、本明細書に記載される拡張型インプラントと同様または同じ拡張型インプラント３７１０に結合され得る。拡張型インプラント３７１０は、マーカー帯３７４２と、マーカー帯３７４２に結合されたコネクタ部材３７５２とを含む。コネクタ部材３７５２は、例えば、前の実施形態について上記のコネクタ部材と同様または同じであり得る。例えば、コネクタ部材３７５２は、マーカー帯３７４２に結合されたワイヤ３７６８と、ワイヤ３７６８に結合された（またはモノリシックに、もしくはそれと一体に形成された）インプラントボール部材３７７０とを含む。
【０１７１】
[00219]  拡張型インプラント３７１０を患者の体内に挿入および展開するために、拡張型インプラント３７１０は、挿入デバイス３７５４に最初に挿入される。具体的に、この実施形態において、第２の細長部材３７５８は、遠位端部分３７６７が管腔３７５７内で近位に移動するように、近位に（図５２の矢印Ａの方向に）移動する。これは、インプラントボール部材３７７０が第１の細長部材３７５６の管腔３７５７に挿入されるのを許す。次に、第２の細長部材３７５８は、第２の細長部材３７５６の遠位端部分３７６７がインプラントボール部材３７７０を少なくとも部分的にチャネル３７７５内で係合および推進するように、遠位に（図５２の矢印Ｂの方向に）移動し、インプラントボール部材３７７０を、第１の細長部材３７５６の管腔３７５７内で、先細遠位端部分３７６７と内部ストッパー３７７４との間に捕捉するか、または押し込む。
【０１７２】
[00220]  第１の細長部材３７５６の管腔３７５７内で押し込まれた、または捕捉されたインプラントボール部材３７７０を用いて、拡張型インプラント３７１０が挿入デバイス３７５４に保持される。前の実施形態について上記のように、ハンドル３７５５に結合されたロック機序（図示せず）を使用して、第２の細長部材３７５８を、第１の細長部材３７５６に対してこの位置にロックすることができる。拡張型インプラント３７１０に結合された挿入デバイス３７５４を用いて、拡張型インプラント３７１０は、例えば、挿入カニューレ（図示せず）に挿入され、拡張型インプラント３７１０を潰れた構成に移動させることができ、挿入カニューレを使用して、前の実施形態に関して上記と同様の方法で、インプラント３７１０を血管に挿入することができる。
【０１７３】
[00221]  拡張型インプラント３７１０が、例えば、動脈瘤内で展開された後、挿入デバイス３７５４は、拡張型インプラント３７１０から分離され、患者の体内から除去され得る。具体的に、挿入デバイス３７５４を拡張型インプラント３７１０から分離するために、第２の細長部材３７５８は、先細遠位端部分３７６７が近位に移動し、インプラントボール部材３７７０を引き離すように、ハンドル３７５５からロック解除され、近位に（矢印Ａの方向に）移動する。近位に移動した先細遠位端部分３７６７を用いて、インプラントボール部材３７７０は、第１の細長部材３７５６の管腔３７５７の外側を自由に移動する。次に、挿入デバイス３７５４は、挿入デバイス３７５４を近位に引くことによって除去され得る。
【０１７４】
[00222]  図５３は、本明細書に記載される拡張型インプラント等のインプラントを挿入および展開するために使用され得る、挿入デバイスの別の実施形態の概略図である。挿入デバイス３８５４は、カニューレまたはカテーテルと併用されることができ、前の実施形態について記載されるインプラントに解放可能または着脱可能に結合され得る。
【０１７５】
[00223]  挿入デバイス３８５４は、第２の細長部材３８５８がそこを通して移動可能に配設され得る管腔３８５７を画定する、第１の細長部材３８５６を含む。挿入デバイス３８５４は、前の実施形態について上記のように、挿入デバイス３８５４の近位端部分に配設されたハンドル（図示せず）を含むこともできる。第１の細長部材３８５６は、第１の細長部材３８５６の遠位端部分に結合された内部ストッパー３８７４を含む。内部ストッパー３８７４は、例えば、前の実施形態について上記の内部マーカー帯であり得る。
【０１７６】
[00224]  第２の細長部材３８５８は、下でより詳細に記載されるように、拡張型インプラントの一部分に係合することができる遠位端部分３８６７を含む。いくつかの実施形態において、遠位端部分３８６７は先細であり得る。第２の細長部材３８５８は、バンパー部材３８９４およびコイル部材３８７６も含む。いくつかの実施形態において、遠位端部分３８６７は、バンパー部材３８９４に結合された個別の構成要素であり得る。いくつかの実施形態において、遠位端部分３８６７は、第２の細長部材３８５８の残りの部分３８７７で一体に、またはモノリシックに形成される。例えば、遠位端部分および／または残りの部分３８７７は、バンパー部材３８９４の管腔（図示せず）およびコイル部材３８７６の管腔（図示せず）を通して伸長し、挿入デバイス３８５４の近位端まで伸長する。
【０１７７】
[00225]  挿入デバイス３８５４は、本明細書に記載される拡張型インプラントと同様または同じ拡張型インプラント３８１０に結合され得る。拡張型インプラント３８１０は、マーカー帯３８４２と、マーカー帯３８４２に結合されたコネクタ部材３８５２とを含む。コネクタ部材３８５２は、例えば、上記のコネクタ部材と同様または同じであり得る。例えば、コネクタ部材３８５２は、マーカー帯３８４２に結合されたワイヤ３８６８と、ワイヤ３８４２に結合された（またはモノリシックに、もしくはそれと一体に形成された）インプラントボール部材３８７０とを含む。
【０１７８】
[00226]  拡張型インプラント３８１０を患者の体内に挿入および展開するために、拡張型インプラント３８１０は、挿入デバイス３８５４に最初に結合される。具体的に、この実施形態において、第２の細長部材３８５８は、遠位端部分３８６７が内部ストッパー３８７４の近位の位置に近位に移動するように、近位に（図５３の矢印Ａの方向に）移動する。これは、インプラントボール部材３８７０が、第１の細長部材３８５６の遠位端にある開口部を通して、第１の細長部材３８５６の管腔３８５７に挿入されるのを許す。次に、第２の細長部材３８５８は、第２の細長部材３８５６の遠位端部分３８６７が、インプラントボール部材３８７０に係合し、インプラントボール部材３８７０を、第１の細長部材３８５６の管腔３８５７内で、遠位端部分３８６７と内部ストッパー３８７４との間に捕捉するか、または押し込むように、遠位に（図５３の矢印Ｂの方向に）移動する。
【０１７９】
[00227]  第１の細長部材３８５６の管腔３８５７内にロックされた、または押し込まれたインプラントボール部材３８７０を用いて、拡張型インプラント３８１０は、挿入デバイス３８５４に保持される。前の実施形態について上記のように、ロック機序（図示せず）は、ハンドルに結合されることができ、第２の細長部材３８５８を、第１の細長部材３８５６に対してこの位置にロックするために使用され得る。拡張型インプラント３８１０に結合された挿入デバイス３８５４を用いて、拡張型インプラント３８１０は、例えば、挿入カニューレ（図示せず）（例えば、上記のカニューレ１０２）に挿入され、拡張型インプラント３８１０を潰れた構成に移動させることができ、挿入カニューレを使用して、前の実施形態に関して上記と同様の方法で、インプラント３８１０を血管に挿入することができる。
【０１８０】
[00228]  拡張型インプラント３８１０が、例えば、動脈瘤内で展開された後、挿入デバイス３８５４は、拡張型インプラント３８１０から分離され、患者の体内から除去され得る。具体的に、挿入デバイス３８５４を拡張型インプラント３８１０から分離するために、第２の細長部材３８５８は、遠位端部分３８６７が近位に移動し、インプラントボール部材３８７０を引き離すように、ハンドルからロック解除され、近位に（矢印Ａの方向に）移動する。近位に移動した遠位端部分３８６７を用いて、インプラントボール部材３８７０は、第１の細長部材３８５６の管腔３８５７の外側で自由に移動する。次に、挿入デバイス３８５４は、挿入デバイス３８５４を近位に引くことによって除去され得る。
【０１８１】
[00229]  図５４は、本明細書に記載される拡張型インプラント等のインプラントを挿入および展開するために使用され得る、挿入デバイスの別の実施形態の概略図である。挿入デバイス３９５４は、カニューレまたはカテーテルと併用されることができ、前の実施形態について記載されるように、インプラントに解放可能または着脱可能に結合され得る。
【０１８２】
[00230]  挿入デバイス３９５４は、第１の細長部材３９５６と、第２の細長部材３９５８と、外部収縮管３９３８とを含む。第１の細長部材３９５８は、第２の細長部材３９５８がそこを通して移動可能に配設され得る管腔３９５７を画定し、第１の細長部材３９５６は、第２の細長部材３９５８も移動可能に配設され得る管腔３９３９を集合的に画定する。
【０１８３】
[00231]  第１の細長部材３９５６は、第１の細長部材３９５６の中間部分３９５９と第１の細長部材３９５６の遠位端部分３９７２との間に伸長する、切削またはカットアウト部分３９５３を画定する。外部収縮管３９３８は、切削部分３９５３を画定する第１の細長部材３９５６の少なくとも一部分に沿って第１の細長部材３９５６に結合され得る。切削部分３９５３は、第１の細長部材３９５６の質量を低減することができ、第１の細長部材３９５６が切削部分に沿ってより可撓性であることを許す。外部収縮管３９３８は、例えば、第１の細長部材３９５６の切削部分３９５３に沿って挿入デバイス３９５４の外部境界または外周を提供するために、第１の細長部材３９５６の外面に対して熱収縮された材料であり得る。外部収縮管３９３８は、切削部分３９５３と、外部収縮管３９３８とを含む第１の細長部材３９５６の部分が可撓性であり、蛇行性の血管系を通して操作され得るように、可撓性材料で形成され得る。
【０１８４】
[00232]  第１の細長部材３９５６の遠位端部分３９７２は、遠位端部分３９７２によって画定された管腔３９３７と流体連通する側窓３９７３を画定する。１つ以上のタブ部材３９５１（図５４には３つ示されている）は、第１の細長部材３９５６の長さに沿って間隔を空けた場所において、第１の細長部材３９５６上に配設される。タブ部材３９５１は、例えば、開口部分を画定する半円形またはｅ形状であり得るか、または閉じたループを形成する円形またはリング形状であり得る。タブ部材３９５１は、第１の細長部材３９５６に結合されるか、または第１の細長部材３９５６と一体に、またはモノリシックに形成された個別の構成要素であり得る。スリーブ部材３９４９は、タブ部材３９５１のうちの１つ、および／または第１の細長部材３９５６に結合され得る。スリーブ部材３９４９は、例えば、タブ部材３９５１および／または第１の細長部材３９５６に溶接され得る。スリーブ部材３９４９は、第２の細長部材３９５８がそこを通して移動可能に配設され得る管腔（図示せず）を画定する。
【０１８５】
[00233]  図５４に示されるように、第２の細長部材３９５８は、スリーブ部材３９４９の管腔３９５７、管腔３９３９、管腔３９３３および遠位端部分３９７２の管腔３９３７を通して移動可能に配設され得る。挿入ボール部材３９６０は、第２の細長部材３９５８の遠位端に配設され、バンパー３９９４は、挿入ボール部材３９６０に近位の第２の細長部材３９５８に結合される。さらに、ストッパー３９４８は、バンパー３９９４の近位に間隔を空けて第２の細長部材３９５８に結合され、放射線不透過性マーカー３９６１は、ストッパー３９４８に近位の第２の細長部材３９５８に結合される。バンパー３９９４、ストッパー３９４８、および放射線不透過性マーカー３９６１はそれぞれ、例えば、第２の細長部材３９５８に溶接され得る。挿入デバイス３９５４は、前の実施形態について上記のように、挿入デバイス３９５４の近位端部分に配設されたハンドル（図示せず）を含むこともできる。
【０１８６】
[00234]  前の実施形態と同様に、挿入デバイス３９５４は、本明細書に記載される拡張型インプラントと同様または同じ拡張型インプラント３９１０に結合され得る。この実施形態において、拡張型インプラント３９１０は、近位端部分のマーカー帯３９４２と、マーカー帯３９４２に結合されたコネクタ部材３９５２とを含む。コネクタ部材３９５２は、例えば、上記のコネクタ部材と同様または同じであり得、マーカー帯３９４２に結合されたワイヤ３９６８と、ワイヤ３９４２に結合された（またはモノリシックに、もしくはそれと一体に形成された）インプラントボール部材３９７０とを含む。
【０１８７】
[00235]  使用時に、拡張型インプラント３９１０を患者の体内に挿入および展開するために、拡張型インプラント３９１０は、挿入デバイス３９５４に最初に結合される。具体的に、この実施形態において、第２の細長部材３９５８は、挿入ボール部材３９６０が第１の細長部材３９５６の遠位端部分３９７２によって画定された窓３９７３の近位に配設されるように、近位に（図５４の矢印Ａの方向に）移動する。これは、インプラントボール部材３９７０が第１の細長部材３９５６の遠位端において画定された開口部３９６３を通して、第１の細長部材３９５６の遠位端部分３９７２の管腔３９３７に挿入されるのを許す。例えば、挿入ボール部材３９６０およびインプラントボール部材３９７０はそれぞれ、集合的に挿入ボール部材３９６０およびインプラントボール部材３９７０が、管腔３３９３７の直径より大きいサイズ（例えば、直径）を有するように、サイズ指定される（例えば、それぞれが直径を有し得る）。したがって、挿入ボール部材３９６０は、インプラントボール部材３９７０が管腔３９３７に挿入され、窓３９７３の付近または隣接して配設されるクリアランスまたは間隔を提供するために、窓３９７３の近位の位置に移動する。窓３９７３の付近に配設されたインプラントボール部材３９７０を用いて、次に、第２の細長部材３９５８は、挿入ボール部材３９６０が遠位に移動し、インプラントボール部材３９７０に接触して、インプラントボール部材３９７０を少なくとも部分的に窓３９７３を通して移動させるか、または押すように、遠位に（図５４の矢印Ｂの方向に）移動することができる。バンパー３９９４は、挿入ボール部材３９６０が遠位に移動するにつれて、第２の細長部材３９５８の遠位部分に剛性を提供する。第２の細長部材３９５８は、挿入ボール部材３９６０がインプラントボール部材３９７０の遠位にある位置に移動し、インプラントボール部材３９７０が少なくとも部分的に管腔３９３７内に戻るまで遠位に移動する。さらに、第２の細長部材３９５８が遠位に移動するにつれて、第２の細長部材３９５８上のストッパー３９４８は、スリーブ部材３９４９と接触し、第２の細長部材３９５８の移動を遠位方向に制限することができる。管腔３９３７内で連動された挿入ボール部材３９６０およびインプラントボール部材３９７０、ならびにここでは挿入ボール部材３９６０の近位に位置決めされたインプラントボール部材３９７０を用いて、インプラント３９１０は、挿入デバイス３９５４に結合されたまま維持される。
【０１８８】
[00236]  遠位端部分３９７２の管腔３９３７内に保持または捕捉されたインプラントボール部材３９７０を用いて、ロック機序（図示せず）を使用し、第２の細長部材３９５８を、第１の細長部材３９５６に対してこの位置にロックすることができる。例えば、ロック機序は、前の実施形態について上記のハンドル（図示せず）に結合され得る。拡張型インプラント３９１０に結合された挿入デバイス３９５４を用いて、拡張型インプラント３９１０は、挿入カニューレ（図示せず）の管腔に挿入され、拡張型インプラント３９１０を潰れた構成に移動させることができる。挿入カニューレを使用して、前の実施形態に関して上記と同様の方法で、インプラント３９１０を血管に挿入することができる。
【０１８９】
[00237]  拡張型インプラント３９１０が、例えば、動脈瘤内で展開された後、挿入デバイス３９５４は、拡張型インプラント３９１０から分離され、患者の体内から除去され得る。具体的に、挿入デバイス３９５４を拡張型インプラント３９１０から分離するために、第２の細長部材３９５８は、挿入ボール部材３９６０がインプラントボール部材３９７０に接触し、インプラントボール部材３９７０を少なくとも部分的に窓３９７３を通して移動させるように、近位に（矢印Ａの方向に）移動する。第２の細長部材３９５８は、インプラントボール部材３９７０が遠位端部分３９７２の管腔３９３７内に戻ることができるように、挿入ボール部材３９６０が窓３９３７の近位に配設されるまで近位に移動する。スリーブ部材３９４９は、挿入ボール部材３９６０に係合することによって、第２の細長部材３９５８の近位移動を制限することができる。例えば、挿入ボール部材３９６０は、スリーブ部材３９４９の内径より大きな直径を有することができる。挿入ボール部材３９６０の遠位に配設されたインプラントボール部材３９７０を用いて、インプラント３９１０は、挿入デバイス３９５４から解放され得る。例えば、挿入デバイス３９５４は、挿入デバイス３９５４を近位に引くことによって除去されることができ、挿入デバイス３９５４が近位に移動するにつれて、インプラントボール部材３９７０は、遠位開口部３９６３を通して移動し、患者の体内に埋め込まれたインプラント３９１０を出る。
【０１９０】
[00238]  図５５および図５６は、挿入デバイスの別の実施形態を示す。挿入デバイス４０５４は、第１の細長部材４０５６と、第２の細長部材４０５８と、外部収縮管４０３８とを含む。第１の細長部材４０５８は、第２の細長部材４０５８がそこを通して移動可能に配設され得る管腔（図示せず）を画定し、収縮管４０３８および第１の細長部材４０５６は、第２の細長部材４０５８も移動可能に配設され得る管腔（図示せず）を集合的に画定する。挿入デバイス４０５４は、前の実施形態について説明されるように、カニューレまたはカテーテルと併用することができ、インプラントに解放可能または着脱可能に結合され得る。
【０１９１】
[00239]  第１の細長部材４０５６は、第１の細長部材４０５６の中間部分４０５９と第１の細長部材４０５６の遠位端部分４０７２との間に伸長する切削またはカットアウト部分４０５３を画定する。第１の細長部材４０５６は、追加の切削またはカットアウト部分（図示せず）を含むこともできる。外部収縮管４０３８は、切削部分４０５３を画定する第１の細長部材４０５６の少なくとも一部分に沿って第１の細長部材４０５６に結合され得る。切削部分４０５３は、第１の細長部材４０５６の質量を低減し、第１の細長部材４０５６が切削部分に沿ってより可撓性となるのを許す。外部収縮管４０３８は、例えば、第１の細長部材４０５６の切削部分４０５３に沿って挿入デバイス４０５４の外側境界または外周を提供するために、第１の細長部材４０５６の外面に対して熱収縮性の材料であり得る。外部収縮管４０３８は、切削部分４０５３と、外部収縮管４０３８とを含む第１の細長部材４０５６の部分が可撓性であり、蛇行性の血管系を通して操作され得るように、可撓性材料で形成され得る。
【０１９２】
[00240]  第１の細長部材４０５６の遠位端部分４０７２は、側窓４０７３および該側窓４０７３と流体連通する管腔（図示せず）を画定する。１つ以上のタブ部材４０５１（図５５および図５６には１つのタブ部材のみが示される）は、第１の細長部材４０５６の長さに沿って間隔を空けた場所において、第１の細長部材４０５６上に配設される。図５５および図５６に示されるように、この実施形態において、タブ部材４０５１は、実質的にｃ形状であり、開口部分を画定する。タブ部材４０５１は、例えば、第１の細長部材４０５６に溶接され得る。
【０１９３】
[00241]  図５５および図５６に示されるように、第２の細長部材４０５８は、第１の細長部材４０５６の管腔、第１の細長部材４０５６および外部収縮管４０３８によって集合的に画定された管腔、ならびに遠位端部分４０７２の管腔を通して移動可能に配設されることができる。挿入ボール部材（図示せず）は、第２の細長部材４０５８の遠位端に配設され、バンパー４０９４は、挿入ボール部材の近位に第２の細長部材４０５８に結合される。図５５および図５６に示されるように、この実施形態において、バンパー４０９４は、バネを含む。さらに、ストッパー（図示せず）および放射線不透過性マーカー（図示せず）は、前の実施形態と同様に、バンパー４０９４の近位に間隔を空けて第２の細長部材４０５８に結合されることができ、挿入デバイス３９５４について上記と同じ機能を提供することができる。挿入デバイス４０５４は、前の実施形態について上記の挿入デバイス４０５４の近位端部分に配設されたハンドル（図示せず）を含むこともできる。バンパー４０９４、ストッパー、および放射線不透過性マーカーはそれぞれ、例えば、第２の細長部材４０５８に溶接され得る。
【０１９４】
[00242]  前の実施形態と同様に、挿入デバイス４０５４は、本明細書に記載される拡張型インプラントと同様または同じ拡張型インプラント４０１０に結合され得る。拡張型インプラント４０１０は、近位端部分のマーカー帯４０４２と、マーカー帯４０４２に結合されたコネクタ部材４０５２とを含む。コネクタ部材４０５２は、マーカー帯４０４２に結合されたワイヤ４０６８と、ワイヤ４０４２に結合された（またはモノリシックに、もしくはそれと一体に形成された）インプラントボール部材４０７０（図５６を参照）とを含む。図５６は、第１の細長部材４０５６の遠位端部分４０７２に挿入され、窓４０７３の付近に配設されたインプラントボール部材４０７０を示す。
【０１９５】
[00243]  使用時に、挿入デバイス４０５４は、上記の挿入デバイス３９５４と同じまたは同様に機能を有し得る。例えば、インプラント４０１０は、挿入デバイス４０５４に結合され、挿入デバイス３９５４について記載されるものと同じまたは同様の方法で、挿入ボール部材によって所定の位置にロックされ得る。同様に、インプラント４０１０は、挿入デバイス３９５４について上記と同じまたは同様の方法で、挿入デバイス４０５４から解放され得る。
【０１９６】
[00244]  図５７は、拡張型インプラントの遠位端部分に配設された引込み部分または部材を含む医療デバイスの別の実施形態を示す。医療デバイス４１００は、本明細書に記載される拡張型インプラントの実施形態のうちのいずれかと同じまたは同様に構成され得る、拡張型インプラント４１１０を含む。例えば、拡張型インプラント４１１０は、本明細書に記載されるように、患者の動脈瘤内で展開され得る。図５７に示されるように、引込み部材４１７６は、拡張型インプラント４１１０の遠位端部分に結合される。この実施形態において、引込み部材４１７６は、クリンプ４１７８を有する拡張型インプラント４１１０の遠位端部分に結合される。引込み部材４１７６は、例えば、カニューレ４１０５内で拘束されないとき、引込み部材４１７６が偏向した湾曲形状を有するように、例えば、ニチノール等の形状記憶材料で形成され得る。したがって、引込み部材４１７６は、拡張型インプラント４１１０を患者の血管内に挿入するとき、鋭利端のない平滑面を提供することができる。引込み部材４１７６は、本明細書に記載されるカニューレ４１０５または送達デバイス内で拘束されるとき、実質的に直線構成を有することができる。図５７に示されていないが、医療デバイス４１００は、他の実施形態について本明細書に記載される送達デバイスを使用して、患者の血管系内に送達され得る。
【０１９７】
[00245]  図５８〜図６０は、実施形態に従う医療デバイス４２００の一部分を示す。医療デバイス４２００は、他の実施形態について本明細書に記載されるものと同じまたは同様の特徴および機能を含み得る。例えば、医療デバイス４２００は、潰れた構成（例えば、血管を通して送達するため）から拡張した構成（例えば、動脈瘤内で展開するため）に移動するように構成された拡張型インプラント４２１０と、本明細書に記載される挿入部材またはデバイス４２５４（図５９に示される）とを含む。
【０１９８】
[00246]  拡張型インプラント１８１０と同様に、拡張型インプラント４２１０は、１つ以上の花弁状部分またはセグメント４２２５をその長さに沿って含む多孔質メッシュのリボン状ストランドを含む。この実施形態において、拡張型インプラント４２１０の外部花弁セグメント４２９０内に含まれる４つの花弁状部分４２２５、および拡張型インプラント４２１０の内部花弁セグメント４２９１内に含まれる３つの花弁状部分４２２５がある。
【０１９９】
[00247]  多孔質メッシュの少なくとも一部分は、拡張型インプラント４２１０が拡張した構成であるとき、動脈瘤の頸部の上に位置決めされるように構成され得る。拡張型インプラント４２１０がその拡張した構成であるとき、拡張型インプラント４２１０は、花弁状部分４２２５のうちの少なくとも２つの一部分（例えば、縁部）が図５９に示されるように互いに重なるように、実質的に連続する外面を持つ３次元形状（例えば、実質的に球体形状）を有する。例えば、拡張型インプラント４２１０が動脈瘤内で展開されるとき、花弁状部分４２２５の外部花弁セグメント４２９０が最初に拡張し、動脈瘤を被覆する外層を形成する。次に、花弁状部分４２２４の内部花弁セグメント４２９１は、花弁状部分４２２５の外部花弁部分４２９０内に第２の球状材料層を形成し、血栓をさらに促進するためにより大きな表面積を提供する。
【０２００】
[00248]  この実施形態において、縫合糸ストランド４２３５は、拡張型インプラント４２１０の長さに沿って伸長して、拡張型インプラント４２１０に補強を提供し、例えば、蛍光透視中に拡張型インプラント４２１０の可視性を提供するために、縫合糸ストランド４２３５の少なくとも一部分の上に配設される放射線不透過性コイルを提供することもできる。図５８および図５９に示されるように、縫合糸ストランド４２３５は、拡張型インプラント４２１０の長さに沿って、花弁状部分４２２５にわたって、またはその内部に配設される。縫合糸ストランド４２３５は、例えば、拡張型インプラント４２１０の近位端および遠位端にそれぞれ配設されたマーカー帯４２４２および４２４４に結合され得る。
【０２０１】
[00249]  この実施形態において、外部花弁セグメント４２９０および内部花弁セグメント４２９１は、個別の構成要素として形成され、縫合糸ストランド４２３５によって一緒に結合され得る。これは、外部花弁セグメント４２９０と内部花弁セグメント４２９１との間に咬合または接合４２７９を形成する。例えば、外部花弁セグメント４２９０は、近位端のマーカー帯４２４２と、遠位端のマーカー帯４２９４とを含み得る。内部花弁セグメント４２９１は、遠位端のマーカー帯４２４４と、近位端のマーカー帯４２９５とを含み得る。咬合接合４２７９が画定され、マーカー帯４２９４およびマーカー帯４２９５が縫合糸ストランド４２３５に結合される。
【０２０２】
[00250]  咬合接合４２７９は、花弁状部分４２２５のより優れた動作の自由度を提供することができ、花弁状部分４２２５のより均一な拡張を許すことができる。さらに、外部花弁セグメント４２９０および内部花弁セグメント４２９１の個別の構成は、拡張型インプラントの１つの球状層が一度に形成されるのを許すことができ、これは有益であり得、および／または製造がより容易であり得る。拡張型インプラント４２１０を複数のセグメントで製造する能力は、特定の必要性を満たすように選択された長さまたはサイズの拡張型インプラントを提供するために、拡張型インプラントのセグメントの追加または除去を可能にすることもできる。
【０２０３】
[00251]  図５８に示されるように、拡張型インプラント４２１０は、拡張型インプラント４２１０の遠位端部分にマーカー帯４２４２で結合された引込み部材４２７６を含むこともできる。引込み部材４２７６は、例えば、拡張型インプラント４１１０について上記のカニューレ（図示せず）内で拘束されないとき、引込み部材４２７６が偏向された湾曲形状を有するように、例えば、ニチノール等の形状記憶材料で形成され得る。いくつかの実施形態において、引込み部材４２７６は、インプラント４１１０と同様のクリンプを有する拡張型インプラント４２１０の遠位端部分に結合され得る。図示されていないが、拡張型インプラント４２１０は、前の実施形態について上記のように、拡張型インプラント４２１０を送達デバイス４２５４に解放可能に結合するように結合部材を含むこともできる。
【０２０４】
[00252]  図６０は、複数の咬合接合４３７９を有する拡張型インプラント４２１０を含む、医療デバイス４３００の別の実施形態を示す。医療デバイス４３００は、他の実施形態について本明細書に記載されるものと同じまたは同様の特徴および機能を含み得る。例えば、医療デバイス４３１０は、図６０に示される潰れた構成（例えば、血管を通して送達するため）から拡張した構成（図示せず）（例えば、動脈瘤内で展開するため）に移動するように構成され得る。医療デバイス４３００は、拡張型インプラント４２１０が前の実施形態について上記のように、解放可能に結合され得る、挿入部材またはデバイス（図６０に示されていない）を含むこともできる。
【０２０５】
[00253]  拡張型インプラント４３１０は、１つ以上の花弁状部分またはセグメント４３２５をその長さに沿って含む多孔質メッシュのリボン状ストランドを含む。この実施形態において、拡張型インプラント４３１０の第１の花弁セグメント４３９０内に含まれる３つの花弁状部分４３２５、第２の花弁セグメント４３９１内に含まれる４つの花弁状部分４３２５、および拡張型インプラント４３１０の第３の花弁セグメント４３９０内に含まれる３つの花弁状部分４３２５がある。
【０２０６】
[00254]  前の実施形態と同様に、多孔質メッシュの少なくとも一部分は、拡張型インプラント４３１０が拡張構成であるとき、動脈瘤の頸部の上に位置決めされるように構成され得る。拡張型インプラント４３１０がその拡張した構成であるとき、拡張型インプラント４３１０は、前の実施形態について上記の実質的に連続する外面を持つ３次元形状（例えば、実質的に球状形状）を有し得る。
【０２０７】
[00255]  縫合糸ストランド４３３５は、拡張型インプラント４３１０の長さに沿って伸長して、拡張型インプラント４３１０に補強を提供し、例えば、蛍光透視中に拡張型インプラント４３１０の可視性を提供するために、縫合糸ストランド４３３５の少なくとも一部分の上に配設される放射線不透過性コイルを提供することもできる。縫合糸ストランド４３３５は、例えば、拡張型インプラント４３１０の近位端および遠位端にそれぞれ配設されたマーカー帯４３４２および４３４４に結合され得る。
【０２０８】
[00256]  図６０に示されるように、拡張型インプラント４３１０は、拡張型インプラント４３１０の遠位端部分にマーカー帯４３４２で結合された引込み部材４３７６を含むこともできる。引込み部材４３７６は、上記の引込み部材と同じまたは同様に形成され得る。図示されていないが、拡張型インプラント４３１０は、拡張型インプラント４３１０を前の実施形態について上記の送達デバイスに解放可能に結合するために、結合部材を含むこともできる。
【０２０９】
[00257]  この実施形態において、第１の花弁セグメント４３９２、第２の花弁セグメント４３９１、および第３の花弁セグメント４３９０は、個別の構成要素として形成され、縫合糸ストランド４３３５によって一緒に結合され得る。これは、第１の花弁セグメント４３９２と第２の花弁セグメント４３９１との間に第１の咬合点または接合４３７９、および第２の花弁セグメント４３９１と第３の花弁セグメント４３９０との間に第２の咬合点または接合４３７９′を形成する。この実施形態において、第１の花弁セグメント４３９２は、遠位端上にマーカー帯４３４４、および近位端上にマーカー帯４３９７を含み、第２の花弁セグメント４３９１は、遠位端上にマーカー帯４３９６、および近位端上にマーカー帯４３９５を含み、第３の花弁セグメント４３９０は、近位端にマーカー帯４３４２、および遠位端にマーカー帯４３９４を含む。マーカー帯４３９７およびマーカー帯４３９６が縫合糸ストランド４３３５に結合される、第１の咬合接合４３７９が画定され、マーカー帯４３９５およびマーカー帯４３９４が縫合糸ストランド４３３５に結合される、第２の咬合接合４３７９′が画定される。
【０２１０】
[00258]  拡張型インプラント４２１０について上記のように、咬合接合４３７９、４３７９′は、拡張型インプラント４３１０の花弁状部分４３２５のより優れた動作の自由度を提供することができ、動脈瘤内で花弁状部分４３２５のより均一な拡張を許すことができる。さらに、３つの花弁セグメント４３９２、４３９１、４３９１を用いて、拡張型インプラント４３１０は、動脈瘤内で展開されるとき、より高い密度を有することができ、これが血栓をさらに強化し得る。
【０２１１】
[00259]  代替実施形態において、拡張型インプラントは、拡張型インプラント４２１０および４３１０について上記とは異なる数の咬合接合および異なる数の花弁セグメントを有することができる。いくつかの実施形態において、咬合接合間に少なくとも２つの花弁状部分（例えば、４２２５、４３２５）を有することが望ましい場合がある。言い換えれば、各花弁セグメントが少なくとも２つの花弁状部分を有することが望ましい場合がある。より多数の咬合点または接合は、増大した花弁状部分の動作の自由度を提供することができ、拡張型インプラントのより均一な拡張につながり得る。花弁セグメントまたは層は、様々に異なる剛性を有することもできる。例えば、拡張型インプラント４３１０等の拡張型インプラントにおいて、拡張型インプラントが動脈瘤内で展開されるにつれて、第１の花弁セグメント（例えば、花弁セグメント４３９２）が動脈瘤を枠で囲むことができるように、第１の花弁セグメントがより高い剛性を有することが望ましい場合がある。この例において、第２の花弁セグメント（例えば、花弁層４３９１）は、動脈瘤を充填するために中間剛性（例えば、第１の花弁セグメントより低く、第３の花弁セグメントより高い剛性）を有し、第３の花弁セグメント（例えば、花弁セグメント４３９０）が動脈瘤をパックするために最も軟性のセグメントであることが望ましい場合がある。
【０２１２】
[00260]  花弁の幅は、セグメント間で様々に異なってもよい。例えば、遠位セグメント（例えば、第１の花弁セグメント４３９２）が残りのセグメントより大きな幅を有し、近位花弁セグメント（例えば、第２の花弁層４３９１および／または第３の花弁セグメント４３９０）が遠位セグメント（例えば、第１の花弁セグメント）内に適合するために、より短く狭いことが望ましい場合がある。
【０２１３】
[00261]  本明細書に記載される挿入デバイス（例えば、２５５４、２６５４、２７５４、２８５４、３２５４、３３５４、３４５４、３５５４、３６５４、３７５４、３８５４、３９５４、４０５４）を使用して、本明細書に記載される拡張型インプラントを送達することができる。例えば、本明細書に記載される拡張型インプラントのうちのいずれかは、拡張型インプラントを、例えば、挿入デバイス２５５４、２６５４、および２７５４等の挿入デバイスに結合するために使用され得る、拡張型インプラントの近位端部分に結合された外部マーカー帯と、内部マーカー帯とを含み得る。さらに、本明細書に記載される拡張型インプラントのうちのいずれかは、挿入デバイス、例えば、挿入デバイス２８５４、３２５４、３３５４、３４５４、３５５４、３６５４、３７５４、３８５４、３９５４、および４０５４等に結合されるように構成されたワイヤおよびボール部材を含む、上記のコネクタ部材（例えば、１６５２、１９５２、２４５２、２８５２、３２５２、３３５２、３４５２、３５５２、３６５２、３７５２、３８５２、３９５２、４０５２）を含むことができる。さらに、ボール部材（挿入またはインプラントボール部材）は、円形として示されるが、本明細書に記載されるボール部材のうちのいずれかは、他の形状、例えば、卵形、楕円形、正方形、長方形、三角形、または他の所望の形状（側面図に示される）であり得る。
【０２１４】
[00262]  本明細書に記載される様々なデバイスは、例えば、引抜き充填管ＤＦＴ（登録商標）を含む、画定された目的に適した任意の材料で形成され得る。ＤＦＴは、ワイヤ、ケーブル、またはリボンとして入手可能である。ＤＦＴは、２つ以上の材料の所望の物理的および機械的属性を単一のワイヤまたはリボンシステムに複合するように開発された金属−金属複合材料であり、拡張型インプラントに使用され得る。
【０２１５】
[00263]  編組またはメッシュ（例えば、拡張型インプラント）のためのフィラメントまたはワイヤは、例えば、ＭＰ３５Ｎ、ステンレス鋼、ニチノール、コバルトクロム、チタン、白金、タンタル、タングステン、もしくはそれらの合金、またはポリエステル、ポリエチレン（ＰＥＴ）、Ｄａｃｒｏｎ、ＰＥＥＫ、ベクトロン、および縫合糸材料等の材料のフィラメントを含むことができる。各ストランドは、０．０００５″〜０．０１０″、例えば、約０．００２″の直径を有する場合がある。いくつかの実施形態において、メッシュまたは編組の外部材料は、体温で超弾性のニチノールで形成されることができ、内部材料は、放射線不透過性であり得るか、または代替として、追加の放射線不透過性を提供するために、白金ワイヤが編組に含まれてもよい。例えば、いくつかの実施形態において、拡張型インプラントは、拡張型インプラントが放射性染料を使用せずに高度に可視性であり得るように、メッシュ材料内で織られた放射線不透過性材料（複数可）を含むことができる。
【０２１６】
[00264]  適切な材料は、それらの電気陽性度に基づいて選択され得る。例えば、拡張型インプラントは、表１で下に列挙されたチタン、タングステン、もしくは別の材料、またはそれらの任意の組み合わせを含むことができる。使用時に、拡張した拡張型インプラントの電気陽性材料は、血管欠損内および血液を通して電気的に好ましい領域を形成し、次に、血液、体液、または組織を含む欠損の領域は、内皮化が発生しやすくなる。
【表１】
2016501683.tif 000003
【０２１７】
[00265]  いくつかの実施形態において、本明細書に記載される拡張型インプラントは、織物フィラメント（メッシュ、織布、または織物を形成する）管状編組またはシートで形成され得る。フィラメントは、ワイヤもしくはポリマー、または他の適切な材料であり得る。拡張型インプラントは、編組ワイヤ（例えば、ＮｉＴｉワイヤ）であり得、ワイヤの種類およびワイヤのサイズの混合を含むことができる（例えば、ＮｉＴｉおよび白金ワイヤ、および例えば、０．００１２５″ワイヤで編組された０．００１″ワイヤ）。拡張型インプラントは、ポリマー繊維、または一緒に混合されたポリマー繊維と金属ワイヤで形成することもできる。いくつかの実施形態において、編組またはメッシュのフィラメントまたはワイヤは、放射線不透過性材料で形成され得る。いくつかの実施形態において、編組またはメッシュのためのフィラメントまたはワイヤは、例えば、ニチノール（ＮｉＴｉ）によって取り囲まれた白金コアと共押出されたワイヤを含むことができる。言い換えれば、ワイヤは、「断面図で見た」とき、白金のコアワイヤの中心と、ニチノールの外部ワイヤとの２つの同心円を含む。白金のパーセンテージは、例えば、５％白金〜５０％白金、およびその間のいくつかの変化（例えば、１０％、１５％、２０％、２５％、３０％、３５％、４０％、４５％）であり得る。言い換えれば、ワイヤの直径のパーセンテージは、例えば、５％〜５０％白金であり得る。いくつかの実施形態において、白金対ニチノールのパーセンテージは、３０％白金および７０％ニチノールである。いくつかの実施形態において、拡張型インプラントは、１つ以上の生体吸収性材料で形成され得る。いくつかの実施形態において、拡張型インプラントが形成された後、インプラントのメッシュは、外部オキシド層を除去するためにエッチングされ得る。これは、腐食低減を提供する、および／または血栓が速く形成するのを助けることができる。
【０２１８】
[00266]  本明細書に記載される拡張型インプラントは、拡張型インプラントが、例えば、破裂した動脈瘤または破裂していない動脈瘤内で展開され得るように、１つ以上の軟性の柔軟材料で形成され得る。いくつかの実施形態において、本明細書に記載される拡張型インプラントは、拡張型インプラントが様々に異なる剛性を有するように、１つ以上の材料で形成され得る。例えば、拡張型インプラントの第１の部分は、第１の材料で形成されることができ、拡張型インプラントの第２の部分は、第１の材料とは異なる第２の材料で形成され得るか、または第１の材料は、第２の材料とは異なる厚さを有し得る。例えば、いくつかの実施形態において、拡張型インプラントの遠位端部分は、第１の材料で形成されることができ、拡張型インプラントの近位端部分は、第１の材料とは異なる第２の材料で形成され得る。いくつかの実施形態において、拡張型インプラントの近位端部分は、拡張型インプラントの遠位端部分が形成される第２の材料より高い剛性を提供する、第１の材料で形成され得る。インプラントのより軟性の遠位端部分が動脈瘤内で展開されることができ、より剛性の近位端部分が、例えば、動脈瘤の頸部でインプラントを支持するのを助けるためにさらなる構造を提供することができる、そのような実施形態が望ましい場合がある。
【０２１９】
[00267]  拡張型インプラントのメッシュは、編組、織り、溶接、またはレーザー切断を含むが、これらに限定されない様々な異なる形態によって形成され得る。メッシュは、例えば、約０．５ｃｍ〜約７０ｃｍの範囲の動作長を有することができる。いくつかの実施形態において、メッシュは、３０ｃｍの長さを有し得る。いくつかの実施形態において、メッシュは、約０．５〜６０ｍｍの範囲の直径を有することができる。いくつかの実施形態において、メッシュは、拡張されたとき、最大約１０ｍｍの直径を有し得る（例えば、外部多孔質部材または部分の場合、約９．５ｍｍ、内部多孔質部材または部分の場合、約８ｍｍ）。メッシュは、単一の密度を有し得るか、または２つ以上の密度を有し得る。例えば、いくつかの実施形態において、様々に異なる密度の数は、約２〜約１０の範囲内であり得る。例えば、第１の密度は、約１００ＰＰＩであり得、第２の密度は、約４０ＰＰＩであり得る（ＰＰＩ＝１インチ当たりの画素）。編組みパターンは、適切な任意のパターン、例えば、１／１構成、または２／１構成等であり得る。メッシュのストランド数は、約４ストランド〜約２８８ストランドの範囲内であり得る。いくつかの実施形態において、ストランド数は、約４８ストランドである。編組の場合、４、８、１６、２４、３２、６４、７２、９６、１２８、１４４、１９２、および２８８の公倍数ストランドが、市販の編組機を使用して使用可能である。
【０２２０】
[00268]  単一の拡張型インプラントは、同じサイズまたは２つの異なるワイヤサイズのワイヤを含むことができる。例えば、拡張型インプラントは、０．００１″の２４ワイヤ、および０．０００５″の２４ワイヤを有することができる。より厚いワイヤは、追加の強度を拡張型インプラントに付与することができ、より薄いワイヤは、密度を提供することができる。さらに、ワイヤ数、ワイヤ直径、編組角度、または１インチ当たりの画素数の任意の組み合わせを使用して、拡張型インプラントのメッシュを作製することができる。
【０２２１】
結論
[00269]  本発明の様々な実施形態が上で説明されたが、それらが限定ではなく、単なる例として提示されたことを理解されたい。上記の方法およびステップがある特定の順序で起こるある特定の事象を示す場合、本開示の利益を有する当業者は、ある特定のステップの順序が修正され得ること、およびそのような修正が本発明の変型に従うことを認識するであろう。追加として、ある特定のステップは、可能なとき、並行プロセスで同時に行われることができるとともに、上記のように連続して行われ得る。例えば、拡張型インプラントは、動脈瘤に隣接した拡張型カテーテルの位置決めと同時にカテーテルに挿入され得る。
【０２２２】
[00270]  実施形態は、具体的に示され、説明されたが、形態および詳細に様々な変更を行ってよいことが理解されるであろう。例えば、様々な実施形態は、特定の特徴および／または構成要素の組み合わせを有すると説明されたが、他の実施形態は、本明細書に記載される実施形態のうちのいずれかからの任意の特徴および／または構成要素の任意の組み合わせまたは小組み合わせを有する可能性がある。様々な構成要素の特定の構成も様々に異なり得る。
【０２２３】
[00271]  例えば、本明細書に例示および説明された実施形態（例えば、医療デバイス１０１０）は、１つまたは２つの多孔質部材または部分（例えば、多孔質部材１０２０、１０３０）を含むが、他の実施形態において、任意の適切な数の多孔質部材または部分が含まれ得る。例えば、いくつかの実施形態において、医療デバイス１０１０は、第１の多孔質部材１０２０および第２の多孔質部材１０３０のうちの少なくとも１つに結合された第１の端部および第２の端部を有する第３の多孔質部材（図示せず）を含むこともできる。第１および第２の多孔質部材１０２０、１０３０と同様に、第３の多孔質部材は、血管を挿通するために潰れた構成、および動脈瘤の嚢を占めるための拡張した構成を有することができる。第３の多孔質部材は、実質的に細長く、その潰れた構成のその幅より大きいその拡張した構成の幅を有することができる。
【０２２４】
[00272]  別の例において、例示および説明される医療デバイスの放射線不透過性マーカーは、医療デバイスの拡張型インプラント上に異なって位置決めされ得る。さらに、様々な構成要素のサイズおよび特定形状は、示される実施形態とは異なり得るが、依然として本明細書に記載される機能を提供する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【手続補正書】
【提出日】平成27年8月13日(2015.8.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
動脈瘤内に位置決めされるように構成された拡張型インプラントであって、
潰れた構成及び拡張した構成を有する第１編組であって、前記潰れた構成では、前記第１編組は送達デバイスに収容されるように構成され、前記拡張した構成では、前記第１編組は複数の花弁形状部分を有する、第１編組と、
潰れた構成及び拡張した構成を有する第２編組であって、前記潰れた構成では、前記第２編組は送達デバイスに収容されるように構成され、前記第２編組は、前記インプラントの中心長手方向軸に沿って前記第１編組の近位にある位置に位置決めされる、第２編組と、を備え、
前記拡張した構成では、
前記第１編組の前記花弁形状部分は、前記動脈瘤の内面に接触して前記内面に一致することによって球状層を形成するように構成され、
前記第２編組は、前記球状層によって規定された内部体積内に位置決めされる、拡張型インプラント。
【請求項２】
前記球状層は第１球状層であり、前記第２編組は前記拡張した構成において第２球状層を形成し、前記第１球状層の平均幅は前記第２球状層の平均幅よりも大きい、請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記第１編組の平均剛性は前記第２編組の平均剛性よりも大きい、請求項１に記載のインプラント。
【請求項４】
前記花弁形状部分は第１花弁形状部分であり、前記第２編組は、前記拡張した構成において複数の第２花弁形状部分を含む、請求項１に記載のインプラント。
【請求項５】
前記第１花弁形状部分の平均幅は前記第２花弁形状部分の平均幅よりも大きい、請求項４に記載のインプラント。
【請求項６】
前記第１編組は、前記第２編組が第２花弁形状部分を有するよりも多くの第１花弁形状部分を有する、請求項４に記載のインプラント。
【請求項７】
前記第１花弁形状部分の平均長さは前記第２花弁形状部分の平均長さよりも大きい、請求項４に記載のインプラント。
【請求項８】
前記第１編組の前記花弁形状部分の平均剛性は前記第２編組の前記花弁形状部分の平均剛性よりも大きい、請求項４に記載のインプラント。
【請求項９】
前記第１編組及び前記第２編組は、単一の連続した編組から形成される、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１０】
前記第１編組及び前記第２編組は別個の分離した編組であり、前記インプラントは、前記第１編組及び前記第２編組の間に位置決めされて前記第１編組及び前記第２編組に結合されたカプラーをさらに含む、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１１】
前記第１編組及び前記第２編組は別個の分離した編組であり、前記インプラントは、前記第１編組及び前記第２編組を通って延びて前記第１編組を前記第２編組に機械的に結合する可撓性の細長部材をさらに含む、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１２】
前記第２編組の近位部分は、送達デバイスに解放可能に結合されるように構成される、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１３】
前記第１編組の遠位部分から遠位に延びるように構成されて、非拘束構成で湾曲形状を有するように構成された可撓性部材をさらに含む、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１４】
前記花弁形状部分は第１花弁形状部分であり、前記第２編組は、前記拡張した構成において複数の花弁形状部分を含み、前記球状層は第１球状層であり、前記インプラントは、潰れた構成及び拡張した構成を有する第３編組をさらに備え、
前記第３編組は、前記インプラントの前記中心長手方向軸に沿って前記第２編組の近位にある位置に位置決めされ、
前記拡張した構成では、
前記第２花弁形状部分は、前記第１球状層の内面に接触して前記内面に一致することによって前記第１球状層内に第２球状層を形成するように構成され、
前記第３編組は、前記第２球状層によって規定された内部体積内に位置決めされる、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１５】
前記第２編組は、前記拡張した構成において３次元構造を形成するように構成された管状編組である、請求項１に記載のインプラント。
【国際調査報告】
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