(57)【要約】  シリンジが内部ボアを画定する内面を備えた筒と、筒の内部ボア内に設けられたプランジャと、プランジャに設けられた投与量分割器とを有する。投与量分割器は、第１の端と、第１の当接面と、第２の当接面とを有する。第１の当接面は、軸方向に見て第１の端から第１の軸方向距離だけ間隔を置いて位置し、第２の当接面は、軸方向に見て第１の端から第２の軸方向距離だけ間隔を置いて位置する。第２の当接面は、プランジャの長手方向軸線から第１の半径方向距離だけ間隔を置いて位置し、第１の半径方向距離は、筒の長手方向軸線から筒の近位端の近くに位置する筒の内面までの半径方向寸法よりも大きい。
2016538960.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シリンジであって、
内部ボアを画定する内面を備えた筒と、
前記筒の前記内部ボア内に設けられたプランジャと、
前記プランジャに設けられた投与量分割器とを有し、前記投与量分割器は、
第１の端を有し、
前記プランジャの長手方向軸線に沿って軸方向に向いた第１の当接面を有し、前記第１の当接面は、前記軸方向に見て前記第１の端から第１の軸方向距離だけ間隔を置いて位置し、
前記軸方向に向いた第２の当接面を有し、前記第２の当接面は、前記軸方向に見て前記第１の端から第２の軸方向距離だけ間隔を置いて位置し、前記第２の軸方向距離は、前記第１の軸方向距離よりも大きく、前記第２の当接面は、前記プランジャの前記長手方向軸線から第１の半径方向距離だけ間隔を置いて位置し、
前記第１の半径方向距離は、前記筒の長手方向軸線から前記筒の近位端の近くに位置する前記筒の前記内面までの半径方向寸法よりも大きい、シリンジ。
【請求項２】
前記筒は、前記筒の近位端の近くに設けられたフランジを更に有し、前記フランジは、前記筒から半径方向に延び、前記半径方向は、前記筒の長手方向軸線に垂直であり、
前記フランジは、前記長手方向軸線から前記フランジの周囲上に位置する第１の箇所までの第１の半径方向寸法及び前記長手方向軸線から前記フランジの前記周囲上に位置する第２の箇所までの第２の半径方向寸法を有し、前記第１の半径方向寸法は、前記第２の半径方向寸法よりも大きく、
前記投与量分割器の前記第１の半径方向距離は、前記フランジの前記第１の半径方向寸法よりも小さく且つ前記フランジの前記第２の半径方向寸法よりも大きい、請求項１記載のシリンジ。
【請求項３】
前記投与量分割器は、前記軸方向に向いた第３の当接面を更に有し、前記第３の当接面は、前記軸方向に見て前記第１の端から第３の軸方向距離だけ間隔を置いて位置し、前記第３の軸方向距離は、前記第２の軸方向距離よりも大きく、前記第３の当接面は、前記プランジャの前記長手方向軸線から第２の半径方向距離だけ間隔を置いて位置し、
前記投与量分割器の前記第２の半径方向距離は、前記筒の前記長手方向軸線から前記筒の前記近位端の近くに位置する前記筒の前記内面までの前記半径方向寸法よりも大きい、請求項１記載のシリンジ。
【請求項４】
前記筒は、前記筒の近位端の近くに設けられたフランジを更に有し、前記フランジは、前記筒から半径方向に延び、前記半径方向は、前記筒の長手方向軸線に垂直であり、
前記フランジは、前記長手方向軸線から前記フランジの周囲上に位置する第１の箇所までの第１の半径方向寸法及び前記長手方向軸線から前記フランジの前記周囲上に位置する第２の箇所までの第２の半径方向寸法を有し、前記第１の半径方向寸法は、前記第２の半径方向寸法よりも大きく、
前記投与量分割器の前記第２の半径方向距離は、前記フランジの前記第１の半径方向寸法よりも小さく且つ前記フランジの前記第２の半径方向寸法よりも大きい、請求項３記載のシリンジ。
【請求項５】
前記投与量分割器は、前記軸方向に向いた第３の当接面を更に有し、前記第３の当接面は、前記軸方向に見て前記第１の端から第２の軸方向距離だけ間隔を置いて位置し、前記第３の当接面は、前記プランジャの前記長手方向軸線から第２の半径方向距離だけ間隔を置いて位置し、
前記第２の半径方向距離は、前記筒の前記長手方向軸線から前記筒の前記近位端の近くに位置する前記筒の前記内面までの前記半径方向寸法よりも大きい、請求項１記載のシリンジ。
【請求項６】
前記投与量分割器の前記第２の半径方向距離は、前記投与量分割器の前記第１の半径方向距離にほぼ等しい、請求項５記載のシリンジ。
【請求項７】
前記投与量分割器は、前記軸方向に向いた第４の当接面を更に有し、前記第４の当接面は、前記軸方向に見て前記第１の端から前記第３の軸方向距離だけ間隔を置いて位置し、前記第４の当接面は、前記プランジャの前記長手方向軸線から第３の半径方向距離だけ間隔を置いて位置し、
前記第３の半径方向距離は、前記筒の前記長手方向軸線から前記筒の前記近位端の近くに位置する前記筒の前記内面までの前記半径方向寸法よりも大きい、請求項３記載のシリンジ。
【請求項８】
前記投与量分割器の前記第３の半径方向距離は、前記投与量分割器の前記第２の半径方向距離にほぼ等しい、請求項７記載のシリンジ。
【請求項９】
前記第２の当接面の円周方向広がりは、円周方向に見て前記第３の当接面の円周方向広がりとは別であり、前記円周方向は、前記プランジャの前記長手方向軸線回りの半径方向に垂直である、請求項３記載のシリンジ。
【請求項１０】
前記第３の当接面の円周方向存在場所は、前記プランジャの前記長手方向軸線を含む平面に関して、前記第２の当接面の円周方向存在場所と直径方向反対側に位置している、請求項５記載のシリンジ。
【請求項１１】
前記第４の当接面の円周方向存在場所は、前記プランジャの前記長手方向軸線を含む平面に関して、前記第３の当接面の円周方向存在場所の直径方向反対側に位置する、請求項７記載のシリンジ。
【請求項１２】
前記プランジャは、前記プランジャの近位端の近くに設けられたフランジを更に有し、前記フランジは、前記プランジャから半径方向に延び、前記半径方向は、前記プランジャの長手方向軸線に垂直であり、
前記フランジは、前記長手方向軸線から前記フランジの周囲上に位置する第１の箇所までの第１の半径方向寸法及び前記長手方向軸線から前記フランジの前記周囲上に位置する第２の箇所までの第２の半径方向寸法を有し、前記第１の半径方向寸法は、前記第２の半径方向寸法よりも大きく、
前記投与量分割器の前記第１の半径方向距離は、前記フランジの前記第１の半径方向寸法よりも小さく且つ前記フランジの前記第２の半径方向寸法よりも大きい、請求項１記載のシリンジ。
【請求項１３】
前記プランジャは、前記プランジャの近位端の近くに設けられたフランジを更に有し、前記フランジは、前記プランジャから半径方向に延び、前記半径方向は、前記筒の長手方向軸線に垂直であり、
前記フランジは、前記長手方向軸線から前記フランジの周囲上の第１の箇所までの第１の半径方向寸法及び前記長手方向軸線から前記フランジの前記周囲上の第２の箇所までの第２の半径方向寸法を有し、前記第１の半径方向寸法は、前記第２の半径方向寸法よりも大きく、
前記投与量分割器の前記第２の半径方向距離は、前記フランジの前記第１の半径方向寸法よりも小さく且つ前記フランジの前記第２の半径方向寸法よりも大きい、請求項３記載のシリンジ。
【請求項１４】
シリンジキットであって、
内部ボアを画定する内面を備えた筒と、
プランジャとを含み、前記プランジャの遠位端のところにはピストンが設けられ、前記ピストンは、前記筒の前記内部ボア内で滑動且つ封止係合関係をなして並進するよう構成され、
前記プランジャと結合するよう構成された投与量分割器を含み、前記投与量分割器は、
第１の端を有し、
前記長手方向軸線に沿って軸方向に向いた第１の当接面を有し、前記第１の当接面は、前記軸方向に見て前記第１の端から第１の軸方向距離だけ間隔を置いて位置し、
前記軸方向に向いた第２の当接面を有し、前記第２の当接面は、前記軸方向に見て前記第１の端から第２の軸方向距離だけ間隔を置いて位置し、前記第２の軸方向距離は、前記第１の軸方向距離よりも大きく、前記第２の当接面は、半径方向に見て前記長手方向軸線から第１の半径方向距離だけ間隔を置いて位置し、
前記第１の半径方向距離は、前記長手方向軸線から前記筒の近位端の近くに位置する前記筒の前記内面までの半径方向寸法よりも大きい、シリンジキット。
【請求項１５】
シリンジ用のプランジャであって、
長手方向軸線に沿って設けられたシャフトと、
前記プランジャの遠位端のところに設けられたピストンと、
シャフトに設けられた投与量分割器とを有し、前記投与量分割器は、
第１の端を有し、
前記長手方向軸線に沿って軸方向に向いた第１の当接面を有し、前記第１の当接面は、前記軸方向に見て前記第１の端から第１の軸方向距離だけ間隔を置いて位置し、
前記軸方向に向いた第２の当接面を有し、前記第２の当接面は、前記軸方向に見て前記第１の端から第２の軸方向距離だけ間隔を置いて位置し、前記第２の軸方向距離は、前記第１の軸方向距離よりも大きく、前記第２の当接面は、半径方向に見て前記長手方向軸線から第１の半径方向距離だけ間隔を置いて位置し、前記半径方向は、前記長手方向軸線に垂直であり、
前記第１の半径方向距離は、前記長手方向軸線から前記ピストンの円周方向外面までの半径方向寸法よりも大きい、プランジャ。
【請求項１６】
前記投与量分割器は、前記軸方向に向いた第３の当接面を更に有し、前記第３の当接面は、前記軸方向に見て前記第１の端から第３の軸方向距離だけ間隔を置いて位置し、前記第３の軸方向距離は、前記第２の軸方向距離よりも大きく、前記第３の当接面は、前記プランジャの前記長手方向軸線から第２の半径方向距離だけ間隔を置いて位置し、
前記第２の半径方向距離は、前記長手方向軸線から前記ピストンの前記円周方向外面までの前記半径方向寸法よりも大きい、請求項１５記載のプランジャ。
【請求項１７】
前記投与量分割器は、前記軸方向に向いた第４の当接面を更に有し、前記第４の当接面は、前記軸方向に見て前記第１の端から前記第３の軸方向距離だけ間隔を置いて位置し、前記第４の当接面は、前記プランジャの前記長手方向軸線から第３の半径方向距離だけ間隔を置いて位置し、
前記第３の半径方向距離は、前記長手方向軸線から前記ピストンの前記円周方向外面までの前記半径方向寸法よりも大きい、請求項１６記載のプランジャ。
【請求項１８】
前記投与量分割器は、前記軸方向に向いた第３の当接面を更に有し、前記第３の当接面は、前記軸方向に見て前記第１の端から前記第２の軸方向距離だけ間隔を置いて位置し、前記第３の当接面は、前記プランジャの前記長手方向軸線から第２の半径方向距離だけ間隔を置いて位置し、
前記第２の半径方向距離は、前記長手方向軸線から前記ピストンの前記円周方向外面までの前記半径方向寸法よりも大きい、請求項１５記載のプランジャ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２０１３年１２月６日に出願された米国特許仮出願第６１／９１２，７１５号（発明の名称：Dose Divider Syringe）の優先権主張出願であり、この米国特許仮出願を参照により引用し、その記載内容全体を本明細書の一部とする。
【０００２】
本特許出願の開示内容、即ち本発明は、一般に、シリンジ（場合によっては、注入器又は注射器とも呼ばれる）に関し、特に操作により伝わる物質の送出し量についての手応えをもたらすシリンジに関する。
【０００３】
流体特性を備えた物質、例えば気体、液体、ペースト、スラリ等を貯蔵したり運搬したりするためのシリンジが知られている。シリンジは、ポートと流体連通状態にあるボアを備えた筒及び筒内に設けられたピストンを有する場合がある。ピストンを並進させてポートから遠ざけるとポートを通って物質を筒中に引き込むことができる。変形例として、ピストンを並進させてボアに近づけるとポートを通って物質を筒から放出することができる。
【０００４】
シリンジの筒は、透明又は半透明の材料で形成される場合があり、その結果、ボア内でのピストンの位置は、筒越しに見えるようになる。さらに、シリンジの筒には標識が設けられている場合があり、標識に対するピストンの長手方向整列状態がピストンとポートとの間に貯蔵された物質の量を視覚的に指示することができるようになっている。
【０００５】
米国特許第５，００９，６４５号（以下、「第´６４５号特許」という）明細書は、測定された量の物質（例えば、薬物）を小出しするシリンジについて説明することを意図している。第´６４５号特許の明細書に記載されたシリンジは、筒と、十字形横断面を備えたプランジャロッドと、プランジャロッドに固定されていて、プランジャの移動距離を確実に設定し、それによりシリンジから小出しされる物質の量又は体積を制御する無限調節可能な停止部材とを有している。しかしながら、第´６４５号特許のシリンジを用いた多数の投与分又は投与量の順次送り出しは、投与分送り出し相互間における無限調節可能な停止部材の不正確な変位に起因して生じる投与分決定上の誤差、無限調節可能な停止部材の位置を調節するための過度の時間の浪費又はこれら両方をもたらす場合がある。
【０００６】
米国特許第５，６０１，０７７号（以下、「第´０７７号特許」という）明細書は、シリンジの筒内におけるプランジャの移動を制限することによってシリンジからの所定量の液体の送り出しを阻止する投与分制限ハウジングを備えたシリンジについて説明することを意図している。第´０７７号特許明細書は、投与分制限ハウジングがプランジャロッドに設けられた半径方向に延びる突出部、例えばフランジと筒フランジを含むシリンジの筒の近位端との間で相互作用して筒に対するプランジャロッドの遠位側への動きを制限するようになっていることを記載している。しかしながら、第´０７７号特許の投与分制限ハウジングは、シリンジに取り付けられたハウジング及びシリンジから取り外されるハウジングに対応したプランジャの２つ以下の別々の移動範囲の線引きをしていると言える。と言うのは、投与分制限ハウジングは、軸方向支承面を２つしか備えていないからである。
【０００７】
米国特許第５，９５１，５２６号（以下、「第´５２６号特許」という）明細書は、プランジャの移動が停止機構体によって制御される鼻洗浄器又はシリンジについて説明することを意図している。第´５２６号特許の鼻洗浄器は、ヒンジによって端キャップに結合されたストップ又は停止部を有する。しかしながら、第´５２６号特許の停止機構体は、ヒンジ周りの停止機構体の妨害又は干渉位置及び非妨害又は非干渉位置に対応したプランジャの２つ以下の別々の移動範囲の線引きをしていると言える。
【０００８】
米国特許出願公開第２００５／０１３７５３２号（以下、「第´５３２号特許公開」という）明細書は、プランジャを有する薬物投与ユニットについて説明することを意図しており、プランジャに沿って再使用不能なストロークストップが順次配置されている。第´５３２号特許公開明細書によれば、ストロークストップは、弱体化線の周りに脆弱であり、従って、ストロークストップを各々壊すことにより、推進プランジャの前方運動及び対応の投与分の投与が可能である。しかしながら、第´５３２号特許公開のストロークストップは、そのように構成されている空のシリンジの充填を妨害する場合があり、従って、用途をあらかじめ充填されたシリンジに限定する。さらに、第´５３２号特許公開のストロークストップは、これらの性質が脆弱なので本来的に再使用不能であり、ストロークストップは、複雑であり且つ製造費が高くつく場合がある。
【０００９】
米国特許第５，３１８，５４４号（以下、「第´５４４号特許」という）明細書は、流体の所定の放出体積を計量するシリンジについて説明することを意図している。第´５４４号特許のシリンジは、管、クリップ、及び停止面が設けられている計量プランジャを有し、プランジャは、クリップに設けられた開口部中に挿入されてシリンジチューブ内に活動可能に配置される。しかしながら、第´５４４号特許のプランジャ停止面は、複雑な形状を有するので製造するのが困難であり又は製造費が高くつく場合がある。さらに、第´５４４号特許の停止面は、充填ステップ中の軸方向並進に加えてプランジャの回転を必要とすることによって空のシリンジの充填を妨害する場合がある。
【００１０】
米国特許出願公開第２００３／０００４４６７号（以下、「第´４６７号特許公開」という）明細書は、同一又は非同一体積の順次注入を可能にする多数回投与分型シリンジについて説明することを意図している。複数のストップが第´４６７号特許公開のプランジャシャフト周りの種々の軸方向及び方位角配設場所のところに配置され、その結果、ストップは、スクリューノブを軸方向に妨害する場合があり又はこれを通過する場合があり、スクリューノブは、プランジャシャフトとスクリューノブの方位角整列に応じて設けられる。しかしながら、第´４６７号特許公開のプランジャストップは、製造するのが困難であり又は製造費が高くつく場合のある複雑な形状を有する。さらに、第´４６７号特許公開のプランジャストップは、充填ステップ中における軸方向並進に加えてプランジャの回転を必要とすることによって空のシリンジの充填を妨害する場合がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１１】
【特許文献１】米国特許第５，００９，６４５号明細書
【特許文献２】米国特許第５，６０１，０７７号明細書
【特許文献３】米国特許第５，９５１，５２６号明細書
【特許文献４】米国特許出願公開第２００５／０１３７５３２号明細書
【特許文献５】米国特許第５，３１８，５４４号明細書
【特許文献６】米国特許出願公開第２００３／０００４４６７号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
したがって、筒に対するプランジャの２つ以下の並進範囲の正確な線引きを可能にし、空のシリンジの充填を容易にし、しかも製造するのが簡単であり且つ製造費が安くつく改良型シリンジが要望されている。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明の一観点によれば、シリンジが内部ボアを画定する内面を備えた筒と、筒の内部ボア内に設けられたプランジャと、プランジャに設けられた投与量分割器とを有する。投与量分割器は、第１の端と、プランジャの長手方向軸線に沿って軸方向に向いた第１の当接面とを有し、第１の当接面は、軸方向に見て第１の端から第１の軸方向距離だけ間隔を置いて位置し、投与量分割器は、軸方向に向いた第２の当接面を更に有し、第２の当接面は、軸方向に見て第１の端から第２の軸方向距離だけ間隔を置いて位置し、第２の軸方向距離は、第１の軸方向距離よりも大きく、第２の当接面は、プランジャの長手方向軸線から第１の半径方向距離だけ間隔を置いて位置している。第１の半径方向距離は、筒の長手方向軸線から筒の近位端の近くに位置する筒の内面までの半径方向寸法よりも大きい。
【００１４】
本発明の一観点によれば、シリンジを用いて物質を送り出す方法が物質を筒の内部ボア内に装填するステップと、プランジャを筒の遠位ポートに向かって並進させてついには投与量分割器の第１の当接面が筒の内部ボアの外側に位置する第１の半径方向存在場所のところで筒のフランジの当接するようにすることによって物質の第１の部分を筒の遠位ポートから放出するステップと、投与量分割器をプランジャの長手方向軸線回りに筒に対して第１の方位角場所から第２の方位角場所まで回転させるステップと、プランジャを筒の遠位ポートに向かって並進させ、ついには、投与量分割器の第２の当接面が筒の内部ボアの外部に位置する第２の半径方向場所で筒のフランジに当接するようにすることによって物質の第２の部分を筒の遠位ポートから放出するステップとを含む。
【００１５】
本発明の一観点によれば、シリンジを用いて物質を送り出す方法が物質を筒の内部ボア中に装填するステップと、プランジャを筒の遠位ポートに向かって並進させ、ついには、投与量分割器が筒の内部ボアの外部に位置する第１の半径方向場所で筒のフランジに当接すると共に投与量分割器の第１の当接面がプランジャのフランジに当接するようにすることによって物質の第１の部分を筒の遠位ポートから放出するステップと、投与量分割器をプランジャの長手方向軸線回りに筒に対して第１の円周方向場所から第２の円周方向場所まで回転させるステップと、プランジャを筒の遠位ポートに向かって並進させ、ついには、投与量分割器の第２の当接面がプランジャのフランジに当接するようにすることによって物質の第２の部分を筒の遠位ポートから放出するステップとを含む。
【００１６】
本発明の一観点によれば、シリンジキットが内部ボアを画定する内面を備えた筒と、プランジャとを含み、プランジャの遠位端のところにはピストンが設けられ、ピストンは、筒の内部ボア内で滑動且つ封止関係をなして並進するよう構成され、シリンジキットは、プランジャと結合するよう構成された投与量分割器を更に含む。投与量分割器は、第１の端と、プランジャの長手方向軸線に沿って軸方向に向いた第１の当接面とを有し、第１の当接面は、軸方向に見て第１の端から第１の軸方向距離だけ間隔を置いて位置し、投与量分割器は、軸方向に向いた第２の当接面を更に有し、第２の当接面は、軸方向に見て第１の端から第２の軸方向距離だけ間隔を置いて位置し、第２の軸方向距離は、第１の軸方向距離よりも大きく、第２の当接面は、プランジャの長手方向軸線から第１の半径方向距離だけ間隔を置いて位置する。第１の半径方向距離は、筒の長手方向軸線から筒の近位端の近くに位置する筒の内面までの半径方向寸法よりも大きい。
【００１７】
本発明の一観点によれば、シリンジ用のプランジャが長手方向軸線に沿って設けられたシャフトと、プランジャの遠位端のところに設けられたピストンと、シャフトに設けられた投与量分割器とを有する。投与量分割器は、第１の端と、上述の長手方向軸線に沿って軸方向に向いた第１の当接面とを有し、第１の当接面は、軸方向に見て第１の端から第１の軸方向距離だけ間隔を置いて位置し、投与量分割器は、軸方向に向いた第２の当接面を更に有し、第２の当接面は、軸方向に見て第１の端から第２の軸方向距離だけ間隔を置いて位置し、第２の軸方向距離は、第１の軸方向距離よりも大きく、第２の当接面は、半径方向に見て上述の長手方向軸線から第１の半径方向距離だけ間隔を置いて位置し、半径方向は、長手方向軸線に垂直である。第１の半径方向距離は、上述の長手方向軸線からピストンの円周方向外面までの半径方向寸法よりも大きい。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明の一観点によるシリンジの略図である。
【図２】本発明の一観点によるフランジの平面図である。
【図３】本発明の一観点によるシリンジの斜視図である。
【図４】本発明の一観点による投与量分割器の斜視図である。
【図５】本発明の一観点による投与量分割器の正面図である。
【図６】本発明の一観点による投与量分割器の６‐６線矢視断面側面図である。
【図７】本発明の一観点による投与量分割器の７‐７線矢視断面側面図である。
【図８】本発明の一観点によるシリンジの斜視図である。
【図９】本発明の別の観点によるシリンジの斜視図である。
【図１０】本発明の別の観点によるシリンジの斜視図である。
【図１１】本発明の別の観点によるシリンジの斜視図である。
【図１２】本発明の別の観点によるシリンジの斜視図である。
【図１３】本発明の一観点によるシリンジの斜視図である。
【図１４】本発明の一観点による投与量分割器の斜視図である。
【図１５】本発明の一観点による投与量分割器の平面図である。
【図１６】本発明の一観点による投与量分割器の側面図である。
【図１７】本発明の一観点による投与量分割器の１７‐１７線矢視断面側面図である。
【図１８】本発明の一観点による投与量分割器の１８‐１８線矢視断面側面図である。
【図１９】本発明の一観点によるシリンジの斜視図である。
【図２０】本発明の別の観点によるシリンジの斜視図である。
【図２１】本発明の別の観点によるシリンジの斜視図である。
【図２２】本発明の別の観点によるシリンジの斜視図である。
【図２３】本発明の別の観点によるシリンジの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
次に、図面の各図を参照して本発明の種々の観点について説明する。なお、別段の指定がなければ、図全体にわたって、同一の参照符号は、同一の部分を示している。
【００２０】
図１は、本発明の観点によるシリンジ１００の略図である。シリンジ１００は、筒１０２、プランジャ１０４、及び投与量分割器１０６を有する。筒１０２は、第１の孔又はポート１１０、第２の孔又はポート１１２、及び第１の孔１１０と第２の孔１１２との間に延びる内部ボア１１４を画定する内面１０８を有している。第１の孔１１０は、筒１０２の長手方向軸線１２０に沿って筒１０２の遠位端１１８のところに配置されるのが良く、第２の孔１１２は、筒１０２の長手方向軸線１２０に沿って筒１０２の近位端１２２のところに配置されるのが良い。理解されるように、第１の孔１１０の中心は、長手方向軸線１２０上に位置するのが良いが、長手方向軸線１２０上に位置するその中心が筒１０２の遠位端１１８のところに配置されるものとみなされる必要はない。さらに、理解されるように、第２の孔１１２の中心は、長手方向軸線１２０上に位置するのが良いが、長手方向軸線１２０上に位置するその中心が筒１０２の近位端１２２のところに配置されるものとみなされる必要はない。
【００２１】
筒１０２は、筒１０２から少なくとも部分的に半径方向１２６に遠ざかって延びたフランジ１２４を有するのが良く、この場合、半径方向１２６は、軸方向１２８に垂直である。本発明の一観点によれば、軸方向１２８は、長手方向軸線１２０に平行である。本発明の別の観点によれば、フランジ１２４は、筒１０２から実質的に半径方向１２６に遠ざかって延びている。
【００２２】
プランジャ１０４は、遠位端１３２及び近位端１３４を備えたシャフト１３０と、シャフト１３０の遠位端１３２に結合されたピストン１３６と、シャフトの遠位端１３２と近位端１３４との間に設けられた投与量分割器１０６とを有する。プランジャ１０４は、シャフト１３０の近位端１３４のところに設けられたフランジ１４０を更に有するのが良く、この場合、フランジ１４０は、シャフト１３０から少なくとも部分的に半径方向１２６に外方に延びている。本発明の一観点によれば、投与量分割器１０６の近位表面１４２は、フランジ１４０の遠位表面１４４に当接している。本発明の別の観点によれば、投与量分割器１０６は、シャフト１３０の近位端１３４を構成している。理解されるように、シャフト１３０は、円形断面、多角形断面、長方形断面、十字形断面、又は当業者に知られている任意他のシャフト断面を有することができる。
【００２３】
投与量分割器１０６は、シャフト１３０を完全に包囲しても良く又はシャフト１３０をほんの部分的に包囲するだけでも良い。本発明の一観点によれば、投与量分割器１０６は、投与量分割器１０６がシャフト１３０の長手方向軸線１４６に沿ってシャフト１３０に対して自由に並進することができず、しかも投与量分割器１０６が長手方向軸線１４６にそってシャフト１３０に対して自由に回転することができないようシャフト１３０に固定されている。本発明の別の観点によれば、投与量分割器１０６は、シャフト１３０の長手方向軸線１４６に沿って自由に並進することができるが、長手方向軸線１４６回りにシャフト１３０に対して回転的に固定されている。本発明の更に別の観点によれば、投与量分割器１０６は、長手方向軸線１４６回りにシャフト１３０に対して自由に回転することができるが、長手方向軸線１４６に沿ってシャフト１３０に対して並進的に固定されている。本発明の更に又別の観点によれば、投与量分割器１０６は、長手方向軸線１４６に沿ってシャフト１３０に対して自由に並進することができると共に長手方向軸線１４６回りにシャフト１３０に対して自由に回転することができる。
【００２４】
プランジャ１０４は、軸方向１２８に沿って筒１０２のボア１１４内で並進するよう構成されている。さらに、ピストン１３６は、筒１０２の内面１０８と滑動且つ封止係合関係をなすよう構成されている。本発明の一観点によれば、筒１０２の長手方向軸線１２０は、プランジャ１０４の長手方向軸線１４６と実質的に同軸である。しかしながら、理解されるように、筒１０２の長手方向軸線１２０は、プランジャ１０４の長手方向軸線１４６と実質的に同軸である必要はない。
【００２５】
軸方向１２８に沿う第１の孔１１０から遠ざかるピストン１３６の並進は、物質を、筒１０２の外部から第１の孔１１０を経て筒１０２の内部ボア１１４内に引き込むよう作用することができる。これとは逆に、軸方向１２８に沿う第１の孔１１０に向かうピストン１３６の並進は、物質を、筒１０２の内部ボア１１４から第１の孔１１０を通って放出するよう作用することができる。
【００２６】
投与量分割器１０６は、プランジャ１０４と筒１０２の軸方向妨害を行わせることによって第１の孔１１０に向かうピストン１３６の移動を制限するよう構成されている。さらに、筒１０２、プランジャ１０４、又はこれら両方に対する投与量分割器１０６の互いに異なる向きは、プランジャ１０４と筒１０２の軸方向妨害の互いに異なる状態の実現をもたらすことができる。したがって、投与量分割器１０６の互いに異なる向きは、筒１０２の内部ボア１１４から第１の孔１１０を通って放出される物質の互いに異なる投与分又は投与量を制限することができる。
【００２７】
図２は、本発明の一観点に従って軸方向１２８に沿って見たフランジ１２４の平面図である。フランジ１２４は、長軸（軸線）１５０及び短軸（軸線）１５２を有するのが良い。さらに、長軸１５０と短軸１５２は、実質的に筒１０２の長手方向軸線１２０のところで交差するのが良い（図１参照）。フランジ１２４は、短軸１５２からフランジ１２４の周囲１５８上の第１の箇所１５６までの第１の半径方向寸法１５４及び長軸１５０からフランジ１２４の周囲１５８上の第２の箇所１６２までの第２の半径方向寸法１６０を有する。
【００２８】
フランジ１２４の周囲１５８は、非軸対称であるのが良く、その結果、第１の半径方向寸法１５４は、第２の半径方向寸法１６０よりも大きい。本発明の一観点によれば、第１の箇所１５６は、フランジ１２４の長軸１５０と周囲１５８の交点によって定められる。本発明の別の観点によれば、第２の箇所１６２は、フランジ１２４の短軸１５２と周囲１５８の交点によって定められる。
【００２９】
理解されるように、フランジ１２４の周囲１５８は、多くの互いに異なる形状、例えば楕円形、多角形、長方形、不定形、これらの組み合わせ、又は当業者に知られている任意他のフランジ形状を取ることができ、かかるフランジは、依然として、長軸１５０及び短軸１５２を有する。さらに、理解されるように、プランジャ１０４のフランジ１４０は、筒１０２のフランジ１２４について説明した構造的属性と類似した構造的属性を有するのが良い。例えば、本発明の一観点によれば、プランジャフランジ１４０の周囲は、非軸対称の形状を有するのが良く、しかも長軸１５０及び短軸１５２を有するのが良い。
【００３０】
図３は、本発明の一観点によるシリンジ２００の斜視図である。図１に示されたシリンジ１００と同様、シリンジ２００は、筒１０２、筒１０２の内部ボア１１４（図１参照）内で並進するよう構成されたプランジャ１０４、及びプランジャ１０４のシャフト１３０に沿って設けられた投与量分割器２０２を有する。本発明の一観点によれば、投与量分割器２０２は、少なくとも部分的にプランジャ１０４のシャフト１３０周りに設けられるのが良い。シリンジ２００は、筒１０２から延びるフランジ１２４、プランジャ１０４から延びるフランジ１４０、又はこれら両方を更に有するのが良い。
【００３１】
次に図４〜図７を参照すると、理解されるように、図４は、本発明の一観点としての投与量分割器２０２の斜視図であり、図５は、本発明の一観点による投与量分割器２０２の正面図であり、図６は、本発明の一観点による投与量分割器２０２の６‐６線矢視断面側面図であり、図７は、本発明の一観点による投与量分割器２０２の７‐７線矢視断面側面図である。投与量分割器２０２は、本体２０４及び本体２０４から遠ざかって延びる少なくとも１つの枝部２０６を有している。
【００３２】
図５に示されているように、本体２０４は、近位端２０８から遠位端２１０まで延びている。投与量分割器２０２の近位端２０８は、少なくとも部分的にｘ方向及びｚ方向に延びる近位表面２１２を有し、この場合、ｘ方向は、投与量分割器２０２の長手方向軸線２１４に垂直であり、ｚ方向は、ｘ方向と長手方向軸線２１４の両方に垂直である。遠位端２１０は、少なくとも部分的にｘ方向及びｚ方向に延びる第１の当接面２１６を有する。かくして、第１の当接面２１６は、少なくとも部分的にｙ方向に向いている。本発明の一観点によれば、近位表面２１２は、実質的に、ｘ方向及びｚ方向によって定められた平面内で延びている。本発明の別の観点によれば、第１の当接面２１６は、実質的に、ｘ方向及びｚ方向によって定められた平面内で延びている。
【００３３】
第１の当接面２１６は、平坦な平面状の表面、凸状の表面、又は凹状の表面を有するのが良い。本発明の一観点によれば、第１の当接面２１６は、実質的に平坦で平面状の表面である。
【００３４】
図６及び図７に示されているように、本体２０４は、長手方向軸線２１４に沿って延びるチャネル２２０を画定する内面２１８を有する。内面２１８は、第１の壁２２２を有するのが良く、この第１の壁は、第２の壁２２４に向いている。さらに、内面２１８は、第１の壁２２２と第２の壁２２４との間に延びる第３の壁２２６を有するのが良い。本発明の一観点によれば、第１の壁２２２及び第２の壁２２４は、実質的に、ｙ方向及びｚ方向によって定められた平面内に位置している。本発明の別の観点によれば、第３の壁２２６は、実質的に、ｘ方向及びｙ方向によって定められた平面内で延びている。
【００３５】
内面２１８は、第１の壁２２２、第２の壁２２４、又はこれら両方の壁から遠ざかって延びる１つ又は２つ以上の突起２２８を更に有するのが良い。１つ又は２つ以上の突起２２８は、投与量分割器２０２の上面２３８から第３の壁２２６に向かってｚ方向に延びるのが良い。本発明の一観点によれば、第１の壁２２２から第２の壁２２４までのｘ方向に沿う距離２３０は、突起２２８から突起２２８に向いた内面２１８の一部分までのｘ方向に沿う距離２３２よりも大きい。本発明の別の観点によれば、１つ又は２つ以上の突起２２８は、第１の突起２３４及び第２の突起２３６を含む。
【００３６】
１つ又は２つ以上の突起２２８は各々、本体２０４の軸方向長さ全体にわたって延びるのが良い。しかしながら、理解されるように、突起２２８のうち１つ又は２つ以上は、本体２０４の軸方向全長未満にわたって延びても良い。さらに、１つ又は２つ以上の突起２２８は、内面２１８の１つ又は２つ以上の側部上で軸方向１２８に沿って順次配置された突起のアレイから成っていても良い。
【００３７】
本発明の一観点によれば、距離２３０は、プランジャ１０４のシャフト１３０周りの外接距離よりも大きい（図３参照）。本発明の別の観点によれば、距離２３２は、シャフト１３０を横切る横方向距離よりも小さく、従って、シャフト１３０、投与量分割器２０２、又はこれら両方は、シャフト１３０をｚ方向において投与量分割器２０２のチャネル２２０中にスナップ動作で入れ又はこれから出すために弾性変形を必要とする場合がある（図３参照）。
【００３８】
図５に示されているように、少なくとも１つの枝部２０６は、投与量分割器２０２の遠位端２１０から少なくとも部分的にｙ方向に遠ざかって延びている。本発明の一観点によれば、枝部２０６は、投与量分割器２０２の遠位端２１０から実質的にｙ方向に遠ざかって延びている。
【００３９】
平面２４２がｚ方向に延び、この平面は、長手方向軸線２１４を有している。少なくとも１つの枝部２０６の内面２４０が平面２４２からｘ方向に距離２４４だけ間隔を置いて位置するのが良い。距離２４４は、フランジ１２４の第２の半径方向寸法１６０以上であるのが良く（図２参照）、距離２４４は、フランジ１２４の第１の半径方向寸法１５４以下であるのが良い（図２参照）。
【００４０】
本発明の一観点によれば、投与量分割器２０２の長手方向軸線２１４と少なくとも１つの枝部２０６の内面２４０との間の距離２４４は、筒１０２の近位端１２２の近くで測定された筒１０２の長手方向軸線１２０から、筒１０２の内面１０８までの半径方向距離２６６（図１参照）よりも大きい。本発明の別の観点によれば、投与量分割器２０２の長手方向軸線２１４と少なくとも１つの枝部２０６の内面２４０との間の距離２４４は、筒１０２の長手方向軸線１２０からピストン１３６の円周方向外面２７０までの半径方向距離２６８（図１参照）よりも大きい。ピストン１３６の円周方向外面２７０は、筒１０２の内面１０８と滑動且つ封止係合関係をなすよう構成されたピストン１３６の封止面であるのが良い（図１参照）。
【００４１】
少なくとも１つの枝部２０６は、本体２０４の遠位端２１０と反対側に位置する遠位端２４６を有し、少なくとも１つの枝部２０６の遠位端２４６は、少なくとも部分的にｘ方向及びｚ方向に延びる第２の当接面２４８を有している。かくして、第２の当接面２４８は、少なくとも部分的にｙ方向に向いている。第２の当接面２４８は、平坦な平面状の表面、凸状の表面、又は凹状の表面を有するのが良い。本発明の一観点によれば、第２の当接面２４８は、凸状の表面である。本発明の別の観点によれば、第２の当接面２４８は、平坦で平面状の表面である。
【００４２】
第１の当接面２１６は、投与量分割器２０２の近位端２０８の近位表面２１２から第１の軸方向距離２５２だけ間隔を置いて位置するのが良い。第２の当接面２４８は、投与量分割器２０２の近位端の近位表面２１２から第２の軸方向距離２５４だけ間隔を置いて位置するのが良い。本発明の一観点によれば、第２の軸方向距離２５４は、第１の軸方向距離２５２よりも大きい。
【００４３】
図３〜図５は、２つの枝部２０６を備えた投与量分割器２０２を示しているが、理解されるように、少なくとも１つの枝部２０６は、たった１つの枝部２０６から成っていても良い。さらに、理解されるように、少なくとも１つの枝部２０６が複数の枝部２５０から成る場合、複数の枝部２５０の各々は、少なくとも１つの枝部２０６の属性として同一の特徴部を有するのが良い。
【００４４】
次に、図３及び図８〜図１２を参照してシリンジ２００の作用について説明するが、図８〜図１２は、本発明の種々の観点によるシリンジ２００の斜視図である。図８は、投与量分割器２０２が省かれると共にプランジャ１０４が筒１０２に対して第１の軸方向場所２５８に位置した状態でシリンジ２００を示している。図８は、物質を筒１０２のボア１１４（図１参照）内に引き込むためにユーザがプランジャ１０４を並進させて筒１０２から遠ざけた後におけるシリンジ２００の形態を表していると言える。
【００４５】
次に、図３に示されているように、ユーザは、投与量分割器２０２をシリンジ２００に取り付けて投与量分割器２０２を円周方向又は方位角方向２５６に対して第１の円周方向位置に差し向けるのが良く、その結果、投与量分割器の少なくとも１つの枝部２０６がフランジ１２４に対する軸方向干渉を行うよう構成されるようになっている。少なくとも１つの枝部２０６は、フランジ１２４の長軸１５０（図２参照）と実質的に整列するのが良く、それにより投与量分割器２０２の少なくとも１つの枝部２０６をこれがフランジ１２４を軸方向に妨害するよう構成する。しかしながら、理解されるように、筒１０２に対する少なくとも１つの枝部２０６の第１の円周方向位置は、少なくとも１つの枝部２０６とフランジ１２４との軸方向干渉を可能にする任意の円周方向位置であって良い。図３は、筒１０２を物質で満たした後であって且つシリンジ２００内の物質の累積投与量を設定するために空気、物質の第１の部分、又はこれら両方を筒の第１の孔１１０から放出する前におけるシリンジ２００の形態を表していると言える。
【００４６】
次に、プランジャ１０４を筒１０２に向かって並進させ、ついには、プランジャ１０４が図９に示されているように、筒１０２に対して第２の軸方向位置２６０に位置するようになり、この第２の軸方向位置では、少なくとも１つの枝部２０６がフランジ１２４に当接する。本発明の一観点によれば、少なくとも１つの枝部２０６の第２の当接面２４８（図５参照）は、プランジャ１０４が筒１０２に対して第２の軸方向位置に位置したときにフランジ１２４に当接する。かくして、図９は、累積投与量の物質がシリンジ２００内に設定された後であるが、物質の投与分を患者に送り出す前におけるシリンジ２００の形態を表していると言える。
【００４７】
次に、投与量分割器２０２を次に図１０に示されているように筒１０２に対して円周方向２５６に第１の円周方向位置から第２の円周方向位置まで回転させ、その結果、少なくとも１つの枝部２０６は、フランジ１２４に軸方向に干渉しないよう構成されるようになる。少なくとも１つの枝部２０６は、フランジ１２４の短軸１５２（図２参照）と実質的に整列するのが良く、それにより投与量分割器２０２の少なくとも１つの枝部２０６をこれがフランジ１２４との軸方向干渉から自由になるよう構成する。しかしながら、理解されるように、フランジ１２４に対する投与量分割器２０２の第２の円周方向位置は、少なくとも１つの枝部２０６とフランジ１２４との軸方向干渉を回避する任意の相対的な円周方向存在場所であって良い。さらに、フランジ１２４に対する投与量分割器２０２の第２の円周方向存在場所に応じて、第２の当接面２４８は、フランジ１２４との軸方向干渉を可能にするようフランジ１２４と円周方向に整列するのが良い。かくして、図１０は、物質の第２の部分又は物質の第１の投与分をシリンジ２００の第１の孔１１０から送り出す直前におけるシリンジ２００の形態を表していると言える。
【００４８】
次に、プランジャ１０４を図１１に示されているように筒１０２に向かって第２の軸方向位置２６０から筒に対する第３の軸方向位置２６２まで並進させるのが良く、その結果、第１の当接面２１６は、フランジ１２４に当接するようになる。したがって、プランジャ１０４を筒１０２に向かって第２の軸方向位置２６０から第３の軸方向位置２６２まで並進させることによって、物質の第２の部分を筒の第１の孔１１０から送り出すことができる。本発明の一観点によれば、物質の第２の部分は、シリンジ２００の第１の孔１１０を通って患者に送り出される物質の第１の投与分である。
【００４９】
次に、投与量分割器２０２をシリンジ２００から取り外すのが良く、そしてプランジャ１０４を図１２に示されているように筒１０２に向かって第３の軸方向位置２６２から筒１０２に対する第４の軸方向位置２６４まで並進させるのが良い。したがって、プランジャ１０４を筒１０２に向かって第３の軸方向位置２６２から第４の軸方向位置２６４まで並進させることによって、物質の第３の部分を筒の第１の孔１１０から送り出すことができる。本発明の一観点によれば、物質の第３の部分は、シリンジ２００の第１の孔１１０を通って患者に送り出される物質の第２の投与分である。
【００５０】
図３及び図８〜図１２は、第１の当接面２１６及び第２の当接面２４８が筒１０２のフランジ１２４に向くようにシリンジ２００上に配置された投与量分割器２０２を示しているが、理解されるように、シリンジ２００は、第１の当接面２１６及び第２の当接面２４８がプランジャ１０４のフランジ１４０に向くように投与量分割器２０２が配置された状態で同様に作動可能である。
【００５１】
図１３は、本発明の一観点としてのシリンジ３００の斜視図である。図１に示されたシリンジ１００と同様、シリンジ３００は、筒１０２、筒１０２の内部ボア１１４（図１参照）内で並進するよう構成されたプランジャ１０４、及びプランジャ１０４のシャフト１３０に沿って設けられた投与量分割器３０２を有する。本発明の一観点によれば、投与量分割器３０２は、少なくとも部分的にプランジャ１０４のシャフト１３０周りに設けられるのが良い。シリンジ３００は、筒１０２から延びるフランジ１２４、プランジャ１０４から延びるフランジ１４０、又はこれら両方を更に有するのが良い。
【００５２】
図１４〜図１８を参照すると、図１４は、本発明の一観点による投与量分割器３０２の斜視図、図１５は、本発明の一観点による投与量分割器３０２の平面図、図１６は、本発明の一観点による投与量分割器３０２の側面図、図１７は、本発明の一観点による投与量分割器３０２の１７‐１７線矢視断面側面図、そして、図１８は、本発明の一観点による投与量分割器３０２の１８‐１８線矢視断面側面図であることが理解されよう。投与量分割器３０２は、本体３０４及び本体３０４から遠ざかって延びる少なくとも１つの枝部３０６を有する。
【００５３】
図１６〜図１８に示されているように、本体３０４は、近位端３０８から遠位端３１０まで延びている。投与量分割器３０２の近位端３０８は、少なくとも部分的にｘ方向及びｚ方向に延びる近位表面３１２を有し、この場合、ｘ方向は、投与量分割器３０２の長手方向軸線３１４に垂直であり、ｚ方向は、ｘ方向と長手方向軸線３１４の両方に垂直である。遠位端３１０は、少なくとも部分的にｘ方向及びｚ方向に延びる第１の当接面３１６を有する。かくして、第１の当接面３１６は、少なくとも部分的にｙ方向に向いている。本発明の一観点によれば、近位表面３１２は、実質的に、ｘ方向及びｚ方向によって定められた平面内で延びている。本発明の別の観点によれば、第１の当接面３１６は、実質的に、ｘ方向及びｚ方向によって定められた平面内で延びている。
【００５４】
図１５〜図１８に示されているように、本体３０４は、長手方向軸線３１４に沿って延びるボア又はチャネル３２０を画定する内面３１８を有する。内面３１８は、ボア３２０を円周方向２５６周りに完全に包囲するのが良い。変形例として、内面３１８は、投与量分割器３０２の外面３２４と交差するよう少なくとも部分的に半径方向１２６に延びるのが良く、それによりチャネル２２０（図４参照）と類似した開放チャネル３２０が形成される。ボア３２０は、円形断面、多角形断面、正方形断面、及び楕円形断面、又は当業者に知られている任意他のボア又はチャネル断面を有することができる。
【００５５】
ボア又はチャネル３２０は、プランジャ１０４のシャフト１３０を滑動係合関係をなして受け入れるよう構成されているのが良い。本発明の一観点によれば、ボア３２０の内寸３２６は、プランジャ１０４（図１参照）のシャフト１３０周りの外接寸法よりも大きいのが良い。変形例として、投与量分割器３０２は、プランジャ１０４（図１参照）のシャフト１３０と一体に形成されても良く、或いは、プランジャ１０４のシャフト１３０は、投与量分割器３０２のボア又はチャネル３２０と締り嵌め関係をなしても良く、その結果、投与量分割器３０２は、プランジャ１０４のシャフト１３０と一緒に剛体並進状態で、剛体回転状態で、又は両方の状態で動くようになる。
【００５６】
図１６に示されているように、少なくとも１つの枝部３０６は、投与量分割器３０２の遠位端３１０から少なくとも部分的にｙ方向に遠ざかって延びている。本発明の一観点によれば、枝部３０６は、投与量分割器３０２の遠位端３１０から実質的にｙ方向に遠ざかって延びている。
【００５７】
少なくとも１つの枝部３０６の内面３４０が長手方向軸線３１４から距離３４４だけ間隔を置いて位置するのが良い。本発明の一観点によれば、距離３４４は、内面３４０に垂直に測定される。距離３４４は、フランジ１２４（図２参照）の第２の半径方向寸法１６０以上であるのが良く、距離３４４は、フランジ１２４（図２参照）の第１の半径方向寸法１５４以下であるのが良い。
【００５８】
本発明の一観点によれば、投与量分割器３０２の長手方向軸線３１４と少なくとも１つの枝部３０６の内面３４０との間の距離３４４は、筒１０２の近位端１２２の近くで測定して筒１０２の長手方向軸線１２０から筒１０２の内面１０８までの半径方向距離２６６よりも大きい（図１参照）。本発明の別の観点によれば、投与量分割器３０２の長手方向軸線３１４と少なくとも１つの枝部３０６の内面３４０との間の距離３４４は、筒１０２の長手方向軸線１２０からピストン１３６の円周方向外面２７０までの半径方向距離２６８（図１参照）よりも大きい。
【００５９】
少なくとも１つの枝部３０６は、本体３０４の遠位端３１０と反対側に位置する遠位端３４６を有し、少なくとも１つの枝部３０６の遠位端３４６は、第２の当接面３４８及び第３の当接面３３０を有し、各当接面は、少なくとも部分的にｘ方向及びｚ方向に延びている。かくして、第２の当接面３４８及び第３の当接面３３０は各々、少なくとも部分的にｙ方向に向いている。第２の当接面３４８か第３の当接面３３０かのいずれかは、平坦な平面状の表面、凸状の表面、又は凹状の表面を有するのが良い。本発明の一観点によれば、第２の当接面３４８は、平面状の表面である。本発明の別の観点によれば、第３の当接面３３０は、凸状の表面である。
【００６０】
第１の当接面３１６は、投与量分割器３０２の近位端３０８の近位表面３１２から第１の軸方向距離３５２だけ間隔を置いて位置するのが良い。第２の当接面３４８は、投与量分割器３０２の近位端３０８の近位表面３１２から第２の軸方向距離３５４だけ間隔を置いて位置するのが良い。第３の当接面３３０は、投与量分割器３０２の近位端３０８の近位表面３１２から第３の軸方向距離３３２だけ間隔を置いて位置するのが良い。本発明の一観点によれば、第２の軸方向距離３５４は、第１の軸方向距離３５２よりも大きい。本発明の別の観点によれば、第３の軸方向距離３３２は、第２の軸方向距離３５４よりも大きい。
【００６１】
図１３〜図１８は、２つの枝部３０６を備えた投与量分割器３０２を示しているが、理解されるように、少なくとも１つの枝部３０６は、たった１つの枝部３０６から成っていても良い。さらに、理解されるように、少なくとも１つの枝部３０６が複数の枝部３５０から成る場合、複数の枝部３５０の各々は、少なくとも１つの枝部３０６の属性として同一の特徴部を有するのが良い。
【００６２】
複数の枝部３５０は、投与量分割器３０２周りの円周方向配設場所に設けられた１対の枝部３０６を含むのが良く、１対の枝部３０６は、長手方向軸線３１４に関して互いに直径方向に向かい合っている。本発明の一観点によれば、１対の枝部３０６は、投与量分割器３０２周りの円周方向配設場所に設けられた１対の第２の当接面３４８を有するのが良く、１対の第２の当接面３４８は、長手方向軸線３１４に対して互いに直径方向に向かい合っている。本発明の別の観点によれば、１対の枝部３０６は、投与量分割器３０２周りの円周方向配設場所に設けられた１対の第３の当接面３３０を有するのが良く、１対の第３の当接面３３０は、長手方向軸線３１４に関して互いに直径方向に向かい合っている。
【００６３】
図１６〜図１８を参照すると、内面３１８は、投与量分割器３０２の近位端３０８に設けられた皿穴３８０を備えるのが良い。皿穴３８０は、ｘ‐ｚ平面で見て円形の形、多角形の形、長方形の形、正方形の形、三角形の形、六角形の形、長円形の形、これらの組み合わせ又は当業者に知られている任意他の皿穴断面形状を含む断面を有するのが良い。本発明の一観点によれば、皿穴３８０は、プランジャ１０４のフランジ１４０を受け入れるよう構成されている。本発明の別の観点によれば、フランジ１４０は、長手方向軸線１４６周りの回転方向において皿穴３８０に干渉し、その結果、フランジ１４０は、皿穴３８０を介してトルクを投与量分割器３０２に伝達することができ又はその逆の関係が成り立つようにすることができる。本発明の更に別の観点によれば、フランジ１４０は、皿穴３８０との回転干渉から自由である。
【００６４】
次に、図１３及び図１９〜図２３を参照してシリンジ３００の作動について説明するが、図１９〜図２３は、本発明の種々の観点によるシリンジ３００の斜視図である。図１９は、プランジャ１０４が筒１０２に対して第１の軸方向位置３６０に位置した状態のシリンジ３００を示しており、プランジャ１０４は、筒１０２の第１の孔１１０に向かって最大並進場所にある。第１の軸方向位置３６０では、プランジャ１０４が筒１０２の内面１０８（図１参照）に軸方向に当接するのが良く、投与量分割器３０２がフランジ１２４に当接するのが良く、或いは、投与量分割器３０２とプランジャ１０４の両方が筒１０２に軸方向に当接するのが良い。本発明の一観点によれば、投与量分割器３０２の第１の当接面３１６は、プランジャ１０４が筒１０２に対して第１の軸方向位置３６０にあるときに、筒１０２のフランジ１２４に当接する。
【００６５】
さらに、図１９を参照すると、投与量分割器３０２は、円周方向又は方位角方向２５６周りで筒１０２に対する第１の円周方向存在場所３６２に配置されている。第１の円周方向存在場所３６２では、少なくとも１つの枝部３０６の第２の当接面３４８及び第３の当接面３３０は、フランジ１２４との軸方向干渉から自由であるのが良い。したがって、図１９は、シリンジ３００を物質で満たす前におけるユーザによって受け入れられたシリンジ３００の形態を表していると言える。
【００６６】
次に、図１３に示されているように、プランジャ１０４を第１の軸方向位置３６０から第２の軸方向位置３６４まで並進させてこれを第１の孔１１０から遠ざけるのが良い。本発明の一観点によれば、プランジャ１０４の第２の軸方向位置３６４は、第３の当接面３３０とフランジ１２４との間の軸方向隙間３６６をもたらす。理解されるように、第１の軸方向位置３６０から第２の軸方向位置３６４への筒１０２に対するプランジャ１０４の並進を利用すると、シリンジ３００に小出しされるべき物質を充填することができる。
【００６７】
さらに、図１３によれば、投与量分割器３０２を筒１０２に対して第１の円周方向存在場所３６２から第２の円周方向存在場所３６８に回転させる。本発明の一観点によれば、投与量分割器３０２は、投与量分割器３０２が第２の円周方向存在場所３６８まで回されたときに第３の当接面３３０とフランジ１２４の軸方向干渉を可能にするよう構成されているのが良い。本発明の別の観点によれば、第３の当接面３３０は、投与量分割器３０２が第２の円周方向存在場所３６８まで回されると、フランジ１２４（図２参照）の長軸１５０と回転的に整列する。かくして、図１３は、シリンジ３００に物質を充填した後であるが、この物質の任意の部分を第１の孔１１０から小出しする前に起きるシリンジ３００の形態を表していると言える。
【００６８】
次に、プランジャ１０４を図２０に示されているように筒１０２に向かって並進させ、ついには、プランジャ１０４は、筒１０２に対する第３の軸方向位置３７０に位置するようになる。本発明の一観点によれば、少なくとも１つの枝部３０６の第３の当接面３３０（図１４参照）は、プランジャ１０４が筒１０２に対する第１の軸方向位置１７０に配置されると、フランジ１２４に当接する。本発明の別の観点によれば、第２の当接面３４８は、プランジャ１０４が筒１０２に対する第３の軸方向位置１７０に配置されると、フランジ１２４には当接しない。
【００６９】
理解されるように、第２の軸方向位置３６４から第３の軸方向位置３７０へのプランジャの並進は、並進させると、空気、物質の第１の部分、又はこれら両方をシリンジ３００の第１の孔１１０から放出し、それによりシリンジ３００内の物質の累積投与量を設定するよう働くことが可能である。かくして、図２０は、シリンジ３００内での物質の累積投与量の設定後であるが、患者への任意投与量の物質を送り出す前におけるシリンジ３００の形態を表していると言える。
【００７０】
次に、投与量分割器３０２を図２１に示すように筒１０２に対して円周方向２５６に第２の円周方向存在場所３６８から第３の円周方向存在場所３７２まで回転させ、その結果、第３の当接面３３０は、フランジ１２４に軸方向に干渉しないよう配置され、第２の当接面３４８は、フランジ１２４に軸方向に干渉するよう配置される。かくして、図２１は、物質の第２の部分を第１の孔１１０から送り出す直前におけるシリンジ３００の形態を表していると言える。
【００７１】
次に、プランジャ１０４を図２２に示すように筒１０２に向かって第３の軸方向位置３７０から筒１０２に対する第４の軸方向位置３７４に並進させるのが良く、その結果、第２の当接面３４８は、フランジ１２４に当接するようになる。したがって、図２１及び図２２に示されているシリンジ３００の形態相互間において、物質の第２の部分が筒１０２の第１の孔１１０を送り出すことができる。本発明の一観点によれば、物質の第２の部分は、シリンジ３００の第１の孔１１０を通って患者に送り出される物質の第１の投与分である。
【００７２】
次に、投与量分割器３０２を図２３に示すように筒１０２に対して円周方向２５６に第３の円周方向存在場所３７２から第１の円周方向存在場所３６２まで回転させ、その結果、第２の当接面３４８の第３の当接面３３０もフランジ１２４に軸方向に干渉することがないよう配置され、又、第１の当接面３１６がフランジ１２４に軸方向に干渉するよう配置されるようになる。かくして、図２３は、物質の第３の部分を第１の孔１１０から送り出す直前におけるシリンジ３００の形態を表していると言える。
【００７３】
次に、プランジャ１０４を筒１０２に向かって第４の軸方向位置３７４から筒１０２に対する第５の軸方向位置３７６まで並進させるのが良く、それにより物質の第３の部分を筒１０２の第１の孔１１０から送り出す。本発明の一観点によれば、物質の第３の部分は、シリンジ３００の第１の孔１１０を通って患者に送り出される物質の第２の投与分である。本発明の別の観点によれば、第５の軸方向位置３７６は、図１９に示されている第１の軸方向位置３６０と同一である。
【００７４】
図１３及び図１９〜図２３は、第１の当接面３１６、第２の当接面３４８及び第３の当接面３３０が筒１０２のフランジ１２４に向くようにシリンジ３００に取り付け状態で配置された投与量分割器３０２を示しているが、理解されるようにシリンジ３００は、第１の当接面３１６、第２の当接面３４８及び第３の当接面３３０がプランジャ１０４のフランジ１４０に向くように投与量分割器３０２が配置された状態で同様に作動可能である。
【００７５】
本発明は、シリンジ一般に利用でき、特に、ユーザに伝わる物質の量の手応えをもたらすシリンジに利用できる。さらに、本発明は、医学、製造、建築、保守及び修理、農業、食品調理の状況で、又はシリンジを用いることができる任意他の状況で用いられるシリンジに利用できる。したがって、本発明の観点は、薬物を患者に送り出し、体液を患者から取り出し、或いは他の流体物質、例えば空気、接着剤、潤滑剤、食品等を送り出すシリンジに利用できる。
【００７６】
本出願人は、多数回投与分の各々を送り出すために迅速なプランジャ動作を用いて多数回投与分の薬物を単一のシリンジから送り出す必要性を認識した。例えば、薬物の経鼻投薬は、部分投与量を患者の各外鼻孔に迅速に連続して且つ高い噴霧化度で送り出す手法から恩恵を受けることができる。
【００７７】
噴霧化度は、噴霧化オリフィス前後の圧力降下の増大及びかくして噴霧化オリフィスを通る流量の増加につれて増大する。したがって、噴霧化度は、薬物送り出し中における筒１０２に対するプランジャ１０４の高い速度から恩恵を受けることができる。そして、本出願人は、多数回投与型シリンジに関数高いプランジャ速度の結果として、投与分がシリンジの筒１０２内におけるプランジャ１０４の相対位置の視覚的フィードバックにより制御される場合、各投与分における薬物の量と及び噴霧化度の両方に関して反復性及び再現性の面における誤差が生じる場合がある。確かに、視覚的フィードバックに基づく投与量の誤差は、少なくともプランジャ１０４を迅速に減速させると同時に所望の投与分に対した軸方向存在場所のところで正確に停止させるのが困難なために、高いプランジャ速度の必要性によって深刻化する場合がある。
【００７８】
本発明の観点は、従来の視覚的フィードバックに代えて、シリンジのプランジャ１０４と筒１０２との可変干渉によって投与分の手応えを提供することによって従来の方式の欠点に取り組んでいる。上述したように、筒１０２、プランジャ１０４、又はこれら両方に対する投与量分割器１０６，２０２，３０２の向きは、投与量分割器１０６，２０２，３０２によるプランジャ１０４と筒１０２との触覚による様々な干渉度を提供するよう本発明の観点に従って可変とすることができる。確かに、個々の投与量を制限するために投与量分割器１０６，２０２，３０２によるプランジャ１０４と筒１０２との様々な干渉度を提供することによって、シリンジユーザは、プランジャの移動率及び患者の鼻に対する孔１１０の存在場所に注意を向けることができ、それにより投与量と噴霧化度の両方の繰り返し性及び再現性を向上させることができる。
【００７９】
さらに、本発明の観点は、再使用可能である投与量分割器１０６，２０２，３０２を提供する。例えば、図３〜図５に示されている投与量分割器２０２は、プランジャ１０４（図１参照）のシャフト１３０から取り外し可能であるのが良く、この投与量分割器は、必ずしも小出しされる薬物か患者かのいずれとも接触することはなく、それにより、投与量分割器２０２を２つ以上のシリンジで使用することができる。さらに、各々がそれぞれの当接面相互間に互いに異なる距離を有する多数の投与量分割器２０２のキットを様々なスケジュールの投与量を送り出すために単一のシリンジ設計と組み合わせて採用できる。例えば、個々の投与量分割器２０２は、色、数字による標識、アルファベットによる標識、又は当業者に知られている他の識別特徴によって互いに区別されるのが良い。
【００８０】
加うるに、本発明の観点は、例えば充填手技中における筒１０２から遠ざかるプランジャ１０４の並進を妨げない投与量分割器１０６，２０２，３０２を提供する。例えば、上述した第´５４４号特許明細書及び第´４６７号特許公開明細書に記載されている従来の多数回投与型シリンジとは異なり、本発明のシリンジは、シリンジに物質を充填するためにプランジャシャフト１３０の回転を不要にすることができる。
【００８１】
シリンジ２００，３００は、物質の第１の投与分が量的に物質の第２の投与分と実質的に等しいように構成可能である。しかしながら、理解されるように、シリンジ２００は又、他の物質送り出しプロセスに関し、物質の第１の投与量が物質の第２の投与量とは異なるよう構成されても良い。
【００８２】
別段の指定がなければ、「実質的に」という用語は、「程度が相当大きい」を意味するものとし、或いは多いけれども必ずしも否定された全体ではないことを意味している。
【００８３】
理解されるように、上記説明は、開示した装置及び方法の実施例を提供している。しかしながら、本発明の他の具体化例が上述の実施例とは細部において異なる場合のあることが想定される。本発明又は本発明の実施例といった場合これらは全て、その時点で説明されている特定の実施例を参照していることを意図しており、本発明の範囲全般に関する限定を意味することを意図しているものではない。或る特定の特徴に関する全ての差別的記載及び軽視的記載は、これらの特徴について優先性又は好適性がないことを示すものであるが、別段の指定がなければ本発明の範囲からかかる特徴を全く排除するものではない。
【００８４】
本明細書に示されている値の範囲についての記載は、本明細書において別段の指定がなければ、その範囲に含まれる別々の値の各々を個々に参照する簡潔な表記法として役立つことを意図しているに過ぎず、別々の値の各々は、これが個別的に本明細書に記載されているかのごとく本明細書中に組み込まれる。本明細書において説明した方法の全ては、別段の指定がなければ又は文脈上明らかに矛盾しない限り、任意適当な順序で実施できる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【国際調査報告】
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