(57)【要約】  本発明は、薬物送達デバイス（１）であって：−  その遠位端に針（５）を取り付けることができる容器（６）を収容および保持するハウジング（２）と、−  ニードルシールド（４）であって、針（５）が覆われる前進位置（ＰＩ）と、針（５）がニードルシールド（４）の遠位開口部（４．２）を通って延びる後退位置（ＰＩＩ）との間で、ハウジング（２）に対して可動であるように適用されたニードルシールドと、−  注射前の針（５）を覆うように解放可能に取り付けられた保護ニードルキャップ（７）とを含み、ここで、ニードルシールド（４）は、異なる動作を順次実行するために、前進位置（ＰＩ）と後退位置（ＰＩＩ）との間を２重運動シーケンス（Ｍ１、Ｍ２）で動くように適用される薬物送達デバイスに関する。
2016538057.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達デバイス（１）であって：
その遠位端に針（５）を取り付けることができる容器（６）を収容および保持するハウジング（２）と、
針（５）が覆われる前進位置（ＰＩ）と、針（５）がニードルシールド（４）の遠位開口部（４．２）を通って延びる後退位置（ＰＩＩ）との間で、ハウジング（２）に対して可動であるように適用されたニードルシールド（４）と、
注射前の針（５）を覆うように解放可能に取り付けられた保護ニードルキャップ（７）とを含み、ここで、ニードルシールド（４）は、異なる動作を順次実行するために、前進位置（ＰＩ）と後退位置（ＰＩＩ）との間を２重運動シーケンス（Ｍ１、Ｍ２）で動くように適用され、
第１の動作で、前進位置（ＰＩ）から後退位置（ＰＩＩ）への、また再び前進位置（ＰＩ）への注射前の第１の２重運動シーケンス（Ｍ１）中に、ニードルシールド（４）は、保護ニードルキャップ（７）を解放するように適用され、ハウジング（２）とニードルシールド（４）との間に、ハウジング（２）に対してニードルシールド（４）を案内する案内配置（９）が配置され、該案内配置（９）は、２重運動シーケンス（Ｍ１、Ｍ２）でニードルシールド（４）を案内するように適用される、前記薬物送達デバイス。
【請求項２】
第２の動作で、前進位置（ＰＩ）から後退位置（ＰＩＩ）へ、また再び前進位置（ＰＩ）への第２の運動シーケンス（Ｍ２）後、ニードルシールド（４）は、前進位置（ＰＩ）でハウジング（２）に確実かつ安全に固定される、
請求項１に記載の薬物送達デバイス（１）。
【請求項３】
案内配置（９）は、異なる運動に対して異なる行程（９．２、９．３）を有する迷路形状を有する、
請求項１または２に記載の薬物送達デバイス（１）。
【請求項４】
案内配置（９）は、ガイドトラック（９．１）およびガイドアーム（９．４）を含み、ガイドトラック（９．１）は、ハウジング（２）内に形成され、ガイドアーム（９．４）は、ニードルシールド（４）上に関着される、
請求項１〜３のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１）。
【請求項５】
ガイドアーム（９．４）は、可撓性を有し、ガイドトラック（９．１）と協働するピン（９．４．１）を形成する端部を含む、
請求項１〜４のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１）。
【請求項６】
ガイドトラック（９．１）は、複数の凹部（９．５〜９．７）を含み、該複数の凹部は、互いに本質的に平行に配置され、リブ（９．８、９．９）によって互いから分離される、
請求項１〜５のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１）。
【請求項７】
凹部（９．６、９．７）の少なくとも２つの各々は、それぞれの行程（９．２、９．３）を形成するように、閉端（１０）および反対側の開端（１１）を有する迷路チャンバとして設計される、
請求項６に記載の薬物送達デバイス（１）。
【請求項８】
凹部（９．５〜９．７）の端部（１０）の一方は閉じており、反対側の端部（１１）は開いており、それにより、ガイドアーム（９．４）の端部は、異なる動作で凹部（９．５〜９．７）の閉端（１０）の１つに係合し、２重運動シーケンス（Ｍ１、Ｍ２）の一方の間、凹部（９．５〜９．６）の一方から開端（１１）を通って隣接する凹部（９．６〜９．７）内へ案内される、
請求項６または７に記載の薬物送達デバイス（１）。
【請求項９】
凹部（９．５〜９．７）は、閉端（１０）の領域内でわずかに湾曲している、
請求項６〜８のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１）。
【請求項１０】
凹部（９．７）の１つの閉端（１０）の領域内で、その凹部（９．７）のそれぞれのリブ（９．９）の少なくとも１つは、フック付形状の突出部（１３）を含む、
請求項９に記載の薬物送達デバイス（１）。
【請求項１１】
ガイドアーム（９．４）は、ニードルシールド（４）から内向きに突出し、垂直軸の周りで旋回するように適用される、
請求項４〜１０のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１）。
【請求項１２】
ロッキングフックをその自由端部に含むスナップアーム（４．４）が提供される、
請求項１〜１１のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１）。
【請求項１３】
互いに反対に配置された少なくとも２つのガイド配置（９）が提供される、
請求項１〜１２のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬物送達デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
自己注射器、シリンジなどの従来技術の多くの薬物送達デバイスが、薬物の自己投与のために開発されてきた。
【０００３】
デバイスの使用前に薬物送達デバイスの針を損傷から保護し、または針による刺し傷から人々を保護するために、薬物送達デバイスの針は、保護ニードルキャップまたはいわゆる剛性ニードルシールド（略してＲＮＳ）によって覆われている。
【０００４】
用量を送達するために薬物送達デバイスを準備するには、針から保護ニードルキャップを取り外さなければならない。これは、保護ニードルキャップを把持して針から引き抜くことによって行うことができる。通常、この結果として針が露出されるが、これは、針の安全性の観点から望ましいものではない。その問題を解決するために、薬物送達デバイスの針は、保護ニードルキャップが取り外されたときに針を隠すように、ニードルシールドまたはシュラウドによって覆うことができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、特にデバイスを使用する前の針による刺し傷および針の損傷のリスクを低減させ、使用、製造、および組み立てが容易な薬物送達デバイスを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この目的は、請求項１に記載の薬物送達デバイスによって達成される。
【０００７】
本発明の好ましい実施形態は、従属請求項に示す。
【０００８】
本発明によれば、薬物送達デバイスは、その遠位端に針を取り付けることができる容器を収容および保持するハウジングと、ニードルシールドであって、針が覆われる前進位置と、針がニードルシールドの遠位開口部を通って延びる後退位置との間で、ハウジングに対して可動であるように適用されたニードルシールドと、注射前の針を覆うように解放可能に取り付けられた保護ニードルキャップとを含み、ここで、ニードルシールドは、異なる動作を順次実行するために、前進位置と後退位置との間を２重運動シーケンス（ｄｏｕｂｌｅ  ｍｏｖｅｍｅｎｔ  ｓｅｑｕｅｎｃｅ）で動くように適用される。
【０００９】
本発明により、いかなる追加のリムーバ要素も用いることなく、たとえば手による手動で、保護ニードルキャップを取り外すことが可能になる。さらに、本発明では、注射できるように準備するにはニードルシールドのセットアップ起動が必要であるため、ニードルシールドの意図しない起動が回避される。
【００１０】
本発明の可能な実施形態では、ニードルシールドのそれぞれの第１の運動シーケンスによる第１の動作が提供される。第１の動作では、注射前の第１の運動シーケンス中、ニードルシールドは、前進または開始位置から後退位置へ、また再び前進または中間位置へ可動であり、それによってニードルシールドは保護ニードルキャップを解放する。特に第１の運動シーケンス中、ニードルシールドは、少なくとも後退位置で保護ニードルキャップを捕獲するように適用され、ニードルシールドが再び前進または開始位置へ戻った場合、保護ニードルキャップは、針に沿って、したがって針から離れる方へ動かされ、その結果、保護ニードルキャップを手動で取り外すことができ、または保護ニードルキャップは落下する。したがって、本発明では、いかなる追加のリムーバ要素も用いることなく保護ニードルキャップを取り外すことが可能になる。
【００１１】
さらに、ニードルシールドのそれぞれの第２の運動シーケンスによる第２の動作が提供される。第２の動作では、前進または中間位置から後退位置へ、また再び前進または終了位置への第２の運動シーケンス中、注射が提供され、針は、注射前および注射後にニードルシールドによって覆われ、注射中にのみニードルシールドの開口部を通って延びる。第２の運動シーケンス後、ニードルシールドは、前進または終了位置でハウジングに確実かつ恒久的に固定される。したがって、薬物送達デバイスのニードルシールドは、ニードルシールドの２つの類似の連続する押し込み運動シーケンス（ｐｕｓｈ  ｍｏｖｅｍｅｎｔ  ｓｅｑｕｅｎｃｅ）、第１に保護ニードルシールドを取り外す押し込み運動シーケンス、ならびに第２に注射前および注射後の針の保護を含む注射を可能にする押し込み運動シーケンスによって、２つの動作を順次満たす。
【００１２】
本発明の別の態様によれば、ハウジングとニードルシールドとの間に、ニードルシールドをハウジングに対して案内する案内配置（ｇｕｉｄｉｎｇ  ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ）が配置され、案内配置は、２重運動シーケンスでニードルシールドを案内するように適用される。案内配置は、異なる動作、すなわち取り外し動作および注射動作を順次実行するために、本質的な線形運動、したがってハウジングに対するニードルシールドの簡単かつ安全な案内を可能にする。
【００１３】
本発明の一実施形態では、案内配置は、異なる運動シーケンスに対して異なる行程を有する迷路形状（ｌａｂｙｒｉｎｔｈ−ｓｈａｐｅ）を有する。好ましくは、１つの行程が、ニードルシールドの１つの動作、したがって１つの押し込み運動シーケンスを表し、その結果、異なる運動シーケンスが互いから分離される。
【００１４】
本発明の追加の特徴によれば、案内配置は、ガイドトラックおよびガイドアームを含み、ガイドトラックは、ハウジング内に形成され、ガイドアームは、ニードルシールド上に関着され、または逆も同様である。好ましくは、ガイドアームは、可撓性を有し、ガイドトラックと協働するピンを形成する端部を含む。さらに、ガイドアームは、ニードルシールドから内向きに突出し、垂直軸の周りで旋回するように適用される。ガイドアームの可撓性の設計のため、ハウジングに対するニードルシールドの線形運動中の回転が防止される。したがって、注射中の快適さが改善される。ガイドトラックは、複数の凹部を含み、複数の凹部は、互いに本質的に平行に配置され、リブによって互いから分離されて、ニードルシールドの異なる運動シーケンスに対する異なる行程ガイドを形成する。
【００１５】
本発明の別の特徴によれば、これらの凹部の少なくとも２つの各々は、運動シーケンスの１つに対してそれぞれの行程を形成するように、閉端および反対側の開端を有する迷路チャンバ（ｌａｂｙｒｉｎｔｈ  ｃｈａｍｂｅｒ）として設計される。片側の閉じた凹部のため、各凹部がチャンバを形成し、チャンバ内でガイドアームは、ハウジングに対するニードルシールドの運動を止めるように閉端で係合する。
【００１６】
詳細には、凹部の端部の一方は閉じており、反対側の端部は開いており、それにより、ガイドアームの端部は、異なる動作で凹部の閉端の１つに係合し、２重運動シーケンスの一方の間、凹部の一方から開端を通って隣接する凹部内へ案内される。案内配置のそのような設計された迷路形状により、ニードルシールドの異なる動作および押し込み運動シー
ケンスの簡単な分離が可能になる。
【００１７】
さらに別の実施形態によれば、凹部は、閉端の領域内でわずかに湾曲して、解放可能な静止位置を形成する。
【００１８】
本発明の別の特徴によれば、凹部の１つの閉端の領域内で、その凹部のそれぞれのリブの少なくとも１つは、フック付形状の突出部を含み、この突出部内で、ガイドアームの端部が前進位置でハウジングに確実かつ安全に固定される。したがって、針が覆われる前進位置における注射後のハウジングに対するニードルシールドの容易かつ簡単な恒久的ロックが提供され、ニードルシールドのさらなる運動が防止される。
【００１９】
本発明のさらなる特徴によれば、少なくとも２つのガイド配置（ｇｕｉｄｅ  ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ）が提供され、少なくとも２つのガイド配置は、互いに反対に配置され、ハウジングに対するニードルシールドの安全な案内を支持するように互いに同期される。
【００２０】
さらなる実施形態によれば、ニードルシールドにスナップアームが提供される。スナップアームは、保護ニードルキャップを捕獲するためのロッキングフック（ｌｏｃｋｉｎｇ  ｈｏｏｋ）をその自由端部に含む。
【００２１】
本発明のさらなる適用可能範囲は、以下に示す詳細な説明から明らかになるであろう。しかし、詳細な説明および具体的な例は、本発明の好ましい実施形態を示すが、本発明の精神および範囲内の様々な変更および修正がこの詳細な説明から当業者には明らかになるため、例示のみを目的として示すことを理解されたい。
【００２２】
本発明は、以下に示す詳細な説明および添付の図面からより詳細に理解され、詳細な説明および添付の図面は、例示のみを目的として示すものであり、したがって、本発明を限定するものではない：
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】送達状態における薬物送達デバイスの一実施形態を示す側面図である。
【図２】前進位置から保護ニードルキャップがニードルシールドの開口部を通って延びる後退位置内へのニードルシールドの運動後の薬物送達デバイスを示す側面図である。
【図３】保護ニードルキャップがニードルシールドの開口部を通ってさらに延びる前進位置に再び入ったニードルシールドを有する薬物送達デバイスを示す側面図である。
【図４】ニードルシールドが前進位置にあり、保護ニードルキャップが取り除かれた、注射前の薬物送達デバイスを示す側面図である。
【図５】ニードルシールドが後退位置にあり、その結果、針がニードルシールドの開口部を通って延びる、注射中の薬物送達デバイスを示す側面図である。
【図６】迷路形状を有するガイドトラック、およびガイドトラック内のガイドアームの異なる位置を備える案内配置の一実施形態の概略図である。
【図７】ロッキングフックを有する２つのスナップアームを含むニードルシールドの領域における薬物送達デバイスの部分断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
すべての図において、対応する部材は同じ参照記号で印付けられる。
【００２５】
図１は、送達状態における薬物送達デバイス１の側面図を示す。
【００２６】
薬物送達デバイス１は、ハウジング２および針安全デバイス（ｎｅｅｄｌｅ  ｓａｆｅｔｙ  ｄｅｖｉｃｅ）３を含む。薬物送達デバイス１は、容器を有する自己注射器、注射ペンもしくはシリンジ、たとえば充填済みシリンジ、または別の薬剤容器もしくは同等の機能原則を有する任意の他の応用例とすることができる。
【００２７】
ハウジング２は、１つの部材のハウジングまたは複数の部材のハウジングとして設計することができる。図示の実施形態では、ハウジング２は、後方ハウジング部材（ｂａｃｋ  ｈｏｕｓｉｎｇ  ｐａｒｔ）２．１、前方ハウジング部材（ｆｒｏｎｔ  ｈｏｕｓｉｎｇ  ｐａｒｔ）２．２、および支持本体（ｓｕｐｐｏｒｔ  ｂｏｄｙ）２．３を含む。
【００２８】
本明細書の文脈で、構成要素またはデバイスの「後」または「近位」端という用語は、使用者の手に最も近くまたは送達もしくは注射部位から最も離れた端部を指し、構成要素またはデバイスの「前」または「遠位」または「上」端という用語は、使用者の手から最も遠くまたは送達もしくは注射部位に最も近い端部を指す。
【００２９】
異なるハウジング部材は、射出成形部材として形成することができ、すべての部材は、単体として形成することができ、または互いから分離することができる。特に、後方ハウジング部材２．１、前方ハウジング部材２．２、および支持本体２．３は、１つの射出成形部材として形成される。
【００３０】
針安全デバイス３は、少なくともニードルシールド４を含む。ニードルシールド４は、第１の運動シーケンスＭ１の第１の運動Ｍ１．１にしたがって薬物送達デバイス１のハウジング２上に可動に取り付けられている。図１は、前進位置ＰＩにおけるニードルシールド４を示す。第１の運動Ｍ１．１中、ニードルシールド４は、前進位置ＰＩから後退位置ＰＩＩへ可動である（図２に示す）。薬物送達デバイス１の送達状態にある前進位置ＰＩでは、ニードルシールド４は、注射前に針５を覆うように適用される（図１に示す）。
【００３１】
ニードルシールド４は、注射部位に係合するように適用されたニードルシールド端部４．１を含む。
【００３２】
図２に示すように、ハウジング２は、容器６としてシリンジを収容し、シリンジの遠位端に針５を固定することができる。別法として、針５は、設計上の選択のため、遠位端から取り外し可能とすることができる。
【００３３】
針安全デバイス３は、保護ニードルキャップ７をさらに含む。
【００３４】
理解できるように、ニードルシールド４は、解放不能な連結によって、たとえばスナップ嵌め連結によって、ハウジング２上に可動に取り付けられている。ばね８が、一方の端部でニードルシールド４を付勢し、他方の端部でハウジング２を付勢する。ニードルシールド４は、注射前および注射後に針５を覆うように適用される。
【００３５】
保護ニードルキャップ７は、針５上に分離可能に取り付けられている。保護ニードルキャップ７は、輸送または移動中に針５を損傷から保護し、組み立てプロセス中に針５を滅菌状態で維持するために、使用前に針５を覆うように、保護ニードルシールドとして、いわゆる剛性ニードルシールド（略してＲＮＳ）として設計される。保護ニードルキャップ７は、典型的な形状であり、より容易かつ安全な取扱いのために、内側ゴムニードルシールド（図示せず）または軟質ゴムもしくはゴム状の芯を含む。内側ゴムニードルシールドは、針５を収容および保護するように適用される。
【００３６】
図２に示すように、後退位置ＰＩＩで、針５は、組み立てた保護ニードルキャップ７とともに、ニードルシールド４の遠位開口部４．２を通って延びる。
【００３７】
本発明によれば、ニードルシールド４は、異なる動作を順次実行するために、前進位置ＰＩと後退位置ＰＩＩとの間を２重運動シーケンスＭ１（図１〜３のシーケンスに示す）またはＭ２（図３〜５のシーケンスに示す）で動くように適用される。
【００３８】
第１の運動シーケンスＭ１は、図１〜３のシーケンスに示されており、注射前の薬物送達デバイス１の第１の動作を表し、それによって保護ニードルキャップ７を取り外す。
【００３９】
第１の動作では、注射前の第１の運動シーケンスＭ１中、ニードルシールド４は、前進位置ＰＩ（開始位置とも呼ぶ）から後退位置ＰＩＩ（中間位置とも呼ぶ）へ、また再び前進位置ＰＩへ可動であり、それによってニードルシールド４は保護ニードルキャップ７を解放する。
【００４０】
特に、第１の運動シーケンスＭ１の第１の運動Ｍ１．１中、ニードルシールド４は、摩擦連結（ｆｒｉｃｔｉｏｎ  ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ）および／またはポジティブロッキング連結（ｐｏｓｉｔｉｖｅ  ｌｏｃｋｉｎｇ  ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ）および／または形状嵌め連結（ｆｏｒｍ−ｆｉｔｔｉｎｇ  ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ）によって、少なくとも後退位置ＰＩＩで保護ニードルキャップ７を捕獲するように適用される。
【００４１】
ニードルシールド４は、ニードルシールド端部４．１に配置された内向きの少なくとも１つのスナップアーム４．４を含み、それにより、スナップアーム４．４は、第１の運動Ｍ１．１中、好ましくは第１の運動Ｍ１．１が終わると、保護ニードルキャップ７の後端の上にクリッピングする。好ましくは、ニードルシールド４は、１対のスナップアーム４．４または複数のアームを含む。
【００４２】
保護ニードルキャップ７の後端におけるスナップアーム４．４のスナップ嵌め連結のため、ニードルシールド４が第１の運動シーケンスＭ１の第２の運動Ｍ１．２中に前進位置ＰＩへ戻った場合、保護ニードルキャップ７は、針５に沿って、したがって針５から離れる方へ動かされる。
【００４３】
図３に示すように、ニードルシールド４の長さおよび保護ニードルキャップ７の長さならびに第２の運動Ｍ１．２の長さに応じて、保護ニードルキャップ７は、矢印Ｒにしたがって、薬物送達デバイス１から手による手動で取り外すことができる。別法として、保護ニードルキャップ７は落下する。したがって、本発明により、いかなる追加のリムーバ要素も用いることなく保護ニードルキャップ７を取り外すことが可能になる。
【００４４】
図４および図５のシーケンスは、ニードルシールド４のそれぞれの第２の運動シーケンスＭ２による第２の動作を示す。第２の動作では、第２の運動シーケンスＭ２中、保護ニードルキャップ７を取り外した後、ニードルシールド４は、開始または前進位置ＰＩから後退位置ＰＩＩ（図４および図５に示す第２の運動シーケンスＭ２の第１の運動Ｍ２．１を表す）へ、また再び前進位置ＰＩ（図６に部分的に示す第２の運動シーケンスＭ２の第２の運動Ｍ２．２を表す）へ可動である。
【００４５】
第２の運動シーケンスＭ２の第１の運動Ｍ２．１中、薬物送達デバイス１は、注射部位上へ配置され、それによってニードルシールド４は、前進位置ＰＩから後退位置ＰＩＩへ可動になり、その結果、針５は、ニードルシールド４の遠位開口部４．２を通って延びる。第１の運動Ｍ２．１中、ニードルシールド４を後退位置ＰＩＩ内へ動かすことによって、ばね８は張力を受ける。
【００４６】
注射後、薬物送達デバイス１は外される。したがって、ニードルシールド４は、第２の運動Ｍ２．２中、ばね８を解放することによって前進位置ＰＩへ押し戻される。第２の運動Ｍ２．２後、したがって第２の運動Ｍ２．２が終わると、ニードルシールド４は、針５を恒久的に覆うように、前進位置ＰＩで確実かつ恒久的に固定される。
【００４７】
図６は、ニードルシールド４の２重運動シーケンスＭ１、Ｍ２を制御する案内配置９の可能な実施形態を示す。
【００４８】
案内配置９は、ハウジング２とニードルシールド４との間に配置される。案内配置９は、迷路形状のガイドトラック９．１を有し、ガイドトラック９．１は、運動シーケンスＭ１、Ｍ２の異なる運動Ｍ１．１〜Ｍ２．２に対する異なる行程９．２〜９．３を有する。好ましくは、１つの行程９．２または９．３は、１つの動作、したがってニードルシールド４の１つの押し込み運動を表し、第１の行程９．２および第１のシーケンスＭ１のそれぞれの第１の押し込み運動Ｍ１．１は、保護ニードルキャップ７を解放する解放動作を表し、第２の行程９．３および第２のシーケンスＭ２のそれぞれの第１の押し込み運動Ｍ２．１は、注射を可能にする注射準備動作（ｒｅａｄｙ−ｆｏｒ−ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ  ｏｐｅｒａｔｉｏｎ）を表す。
【００４９】
案内配置９は、ガイドアーム９．４をさらに含む。
【００５０】
図２または図５に最もよく見られるように、薬物送達デバイス１は、針安全デバイス３に対して互いに反対に配置された２つの案内配置９を含む。ガイドトラック９．１は、ハウジング２の支持本体２．３内に形成され、ガイドアーム９．４は、ニードルシールド４上に関着され、ニードルシールド４内へ内向きになっている。
【００５１】
ガイドアーム９．４は、可撓性を有し、ガイドトラック９．１と協働するピン９．４．１を形成する端部を含む。ガイドアーム９．４は、垂直軸の周りで旋回するように適用される。
【００５２】
ガイドトラック９．１は、複数の凹部９．５〜９．７を含み、複数の凹部９．５〜９．７は、互いに本質的に平行に配置され、リブ９．８〜９．９によって互いから分離されて、ニードルシールド４の異なる運動Ｍ１．１〜Ｍ２．２に対する異なる行程ガイドを形成する。
【００５３】
凹部９．６および９．７の２つは、それぞれの行程９．２、９．３を形成するように、閉端１０および反対側の開端１１を有する迷路チャンバとして設計される。片側の閉じた凹部９．５〜９．７のため、各凹部がチャンバを形成し、チャンバ内でガイドアーム９．４は、前進位置ＰＩ内へのハウジング２に対するニードルシールド４の運動を止めるように閉端１０で係合する。
【００５４】
したがって、ガイドトラック９．１内に配置されたリブ９．９および追加のリブ１２の開端１１は湾曲しており、それにより、ガイドアーム９．４はこれらに係合し、その結果、ニードルシールド４のさらなる運動中、ガイドアーム９．４は、湾曲している開端１１またはリブ１２によって曲がり、その結果、ガイドアーム９．４のピン９．４．１は、開端１１の領域内でリブ９．８または９．９の端部を回って凹部９．５または９．６の一方から隣接する凹部９．６または９．７内へ案内される。
【００５５】
詳細には、第１の運動シーケンスＭ１で、第１の運動Ｍ１．１中、ガイドアーム９．４は、前進または開始位置ＰＩから凹部９．５に沿って開端１１へ案内され、後退位置ＰＩＩでリブ１２に係合し、後退位置ＰＩＩでスナップアーム４．４は、保護ニードルキャップ７を捕獲する。次いで、ガイドアーム９．４は、第２の運動Ｍ１．２中、リブ９．８を回って隣接する凹部９．６内へさらに案内され、また再び凹部９．６の閉端１０の前進または中間位置ＰＩへさらに案内され、それによって第１の運動シーケンスＭ１は終了し、保護ニードルキャップ７は解放されて落下し、または外される。
【００５６】
第２の運動シーケンスＭ２中、ガイドアーム９．４は、前進または中間位置ＰＩから閉端１０でわずかに湾曲している凹部９．６に沿って案内され、ガイドアーム９．４のピン９．４．１に対する解放可能な静止位置を形成する。凹部９．６の湾曲している閉端１０のため、ガイドアーム９．４は、それぞれ外向きに、ニードルシールド４のさらなる運動によって、曲がり、第１の運動Ｍ２．１中に凹部９．６に沿ってリブ９．９に再び係合する（＝注射を準備するための押し込み運動）。リブ９．９は、凹部９．６の開端１１でわずかに湾曲しており、その結果、ガイドアーム９．４は再び曲がり、それによりガイドアーム９．４は、隣接する凹部９．７内へ案内される。
【００５７】
注射後、第２の運動Ｍ２．２中、ガイドアーム９．４は、凹部９．７に沿って案内される。凹部９．７の閉端１０で、ガイドアーム９．４は、リブ９．９内に形成されたフック状の突出部１３内へ再び曲がり、その結果、ガイドアーム９．４のピン９．４．１、したがってニードルシールド４は、注射後、したがって第２の運動シーケンスＭ２後、前進または終了位置ＰＩで恒久的に固定される。
【００５８】
案内配置９の記載の迷路形状により、ニードルシールド４の異なる動作および押し込み運動シーケンスＭ１およびＭ２の簡単な分離が可能になる。
【００５９】
さらに、薬物送達デバイス１のニードルシールド４は、２つの類似の連続する押し込み運動シーケンスＭ１、Ｍ２、特に保護ニードルキャップ７を取り外す第１の押し込み運動シーケンスＭ１ならびに注射前および注射後の針の保護を含む注射を可能にする第２の押し込み運動シーケンスＭ２によって、２つの動作を順次満たす。
【００６０】
図７は、ニードルシールド４のスナップアーム４．４をより詳細に示す。
【００６１】
本明細書で使用する用語「薬物」または「薬剤」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大１５００Ｄａまでの分子量を有し、および／または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチの処置および／または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および／または予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４の類似体もしくは誘導体を含む。
【００６２】
インスリン類似体は、たとえば、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、およびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００６３】
インスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００６４】
エキセンジン−４は、たとえば、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２配列のペプチドであるエキセンジン−４（１−３９）を意味する。
【００６５】
エキセンジン−４誘導体は、たとえば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；または
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
（ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ２が、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端に結合していてもよい）；
【００６６】
または、以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２（ＡＶＥ００１０）、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２；
または前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
【００６７】
ホルモンは、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、Ｒｏｔｅ  Ｌｉｓｔｅ、２００８年版、５０章に列挙されている脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストである。
【００６８】
多糖類としては、たとえば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。
【００６９】
抗体は、基本構造を共有する免疫グロブリンとしても知られている球状血漿タンパク質（約１５０ｋＤａ）である。これらは、アミノ酸残基に付加された糖鎖を有するので、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位は免疫グロブリン（Ｉｇ）単量体（１つのＩｇ単位のみを含む）であり、分泌型抗体はまた、ＩｇＡなどの２つのＩｇ単位を有する二量体、硬骨魚のＩｇＭのような４つのＩｇ単位を有する四量体、または哺乳動物のＩｇＭのように５つのＩｇ単位を有する五量体でもあり得る。
【００７０】
Ｉｇ単量体は、４つのポリペプチド鎖、すなわち、システイン残基間のジスルフィド結合によって結合された２つの同一の重鎖および２本の同一の軽鎖から構成される「Ｙ」字型の分子である。それぞれの重鎖は約４４０アミノ酸長であり、それぞれの軽鎖は約２２０アミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、これらの折り畳み構造を安定化させる鎖内ジスルフィド結合を含む。それぞれの鎖は、Ｉｇドメインと呼ばれる構造ドメインから構成される。これらのドメインは約７０〜１１０個のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に基づいて異なるカテゴリー（たとえば、可変すなわちＶ、および定常すなわちＣ）に分類される。これらは、２つのβシートが、保存されたシステインと他の荷電アミノ酸との間の相互作用によって一緒に保持される「サンドイッチ」形状を作り出す特徴的な免疫グロブリン折り畳み構造を有する。
【００７１】
α、δ、ε、γおよびμで表される５種類の哺乳類Ｉｇ重鎖が存在する。存在する重鎖の種類により抗体のアイソタイプが定義され、これらの鎖はそれぞれ、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧおよびＩｇＭ抗体中に見出される。
【００７２】
異なる重鎖はサイズおよび組成が異なり、αおよびγは約４５０個のアミノ酸を含み、δは約５００個のアミノ酸を含み、μおよびεは約５５０個のアミノ酸を有する。各重鎖は、２つの領域、すなわち定常領域（ＣＨ）と可変領域（ＶＨ）を有する。１つの種において、定常領域は、同じアイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、α、およびδは、３つのタンデム型のＩｇドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、４つの免疫グロブリン・ドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるＢ細胞によって産生された抗体では異なるが、単一Ｂ細胞またはＢ細胞クローンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約１１０アミノ酸長であり、単一のＩｇドメインから構成される。
【００７３】
哺乳類では、λおよびκで表される２種類の免疫グロブリン軽鎖がある。軽鎖は２つの連続するドメイン、すなわち１つの定常ドメイン（ＣＬ）および１つの可変ドメイン（ＶＬ）を有する。軽鎖のおおよその長さは、２１１〜２１７個のアミノ酸である。各抗体は、常に同一である２本の軽鎖を有し、哺乳類の各抗体につき、軽鎖κまたはλの１つのタイプのみが存在する。
【００７４】
すべての抗体の一般的な構造は非常に類似しているが、所与の抗体の固有の特性は、上記で詳述したように、可変（Ｖ）領域によって決定される。より具体的には、各軽鎖（ＶＬ）について３つおよび重鎖（ＨＶ）に３つの可変ループが、抗原との結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域（ＣＤＲ）と呼ばれる。ＶＨドメインおよびＶＬドメインの両方からのＣＤＲが抗原結合部位に寄与するので、最終的な抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。
【００７５】
「抗体フラグメント」は、上記で定義した少なくとも１つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが由来する完全抗体と本質的に同じ機能および特異性を示す。パパインによる限定的なタンパク質消化は、Ｉｇプロトタイプを３つのフラグメントに切断する。１つの完全なＬ鎖および約半分のＨ鎖をそれぞれが含む２つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント（Ｆａｂ）である。サイズが同等であるが、鎖間ジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第３のフラグメントは、結晶可能なフラグメント（Ｆｃ）である。Ｆｃは、炭水化物、相補結合部位、およびＦｃＲ結合部位を含む。限定的なペプシン消化により、Ｆａｂ片とＨ−Ｈ鎖間ジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のＦ（ａｂ’）２フラグメントが得られる。Ｆ（ａｂ’）２は、抗原結合に対して二価である。Ｆ（ａｂ’）２のジスルフィド結合は、Ｆａｂ’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域は、縮合して単鎖可変フラグメント（ｓｃＦｖ）を形成することもできる。
【００７６】
薬学的に許容される塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩としては、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、たとえば、アルカリまたはアルカリ土類、たとえば、Ｎａ＋、またはＫ＋、またはＣａ２＋から選択されるカチオン、または、アンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する）を有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ  Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、Ｍａｒｋ  Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。
【００７７】
薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物である。
【００７８】
本発明の完全な範囲および精神から逸脱することなく、本明細書に記載する装置、方法、および／またはシステムならびに実施形態の様々な構成要素の修正（追加および／または削除）を加えることができ、本発明は、そのような修正およびそのあらゆる均等物を包含することが、当業者には理解されよう。
【符号の説明】
【００７９】
１  薬物送達デバイス
２  ハウジング
２．１  後方ハウジング部材
２．２  前方ハウジング部材
２．３  支持本体
３  針安全デバイス
４  ニードルシールド
４．１  ニードルシールド端部
４．２  遠位開口部
４．４  スナップアーム
５  針
６  容器
７  保護ニードルキャップ
８  ばね
９  案内配置
９．１  ガイドトラック
９．２、９．３  行程
９．４  ガイドアーム
９．４．１  ピン
９．５〜９．７  凹部
９．８、９．９  リブ
１０  凹部の閉端
１１  リブの開端
１２  追加のリブ
１３  フック状の突出部
Ｍ１  第１の運動シーケンス
Ｍ１．１  第１の運動シーケンスの第１の運動
Ｍ１．２  第１の運動シーケンスの第２の運動
Ｍ２  第２の運動シーケンス
Ｍ２．１  第２の運動シーケンスの第１の運動
Ｍ２．２  第２の運動シーケンスの第２の運動
ＰＩ  前進位置
ＰＩＩ  後退位置
Ｒ  矢印
【図１】
2016538057.tif 000003
【図２】
2016538057.tif 000004
【図３】
2016538057.tif 000005
【図４】
2016538057.tif 000006
【図５】
2016538057.tif 000007
【図６】
2016538057.tif 000008
【図７】
2016538057.tif 000009
【国際調査報告】
2016538057.tif 000010
2016538057.tif 000011
2016538057.tif 000012