(57)【要約】  細長いねじ部と、前記細長いねじ部から延びるブレード部と、を含むインプラントが配置される。前記ブレード部は、実質的な十字型断面幾何学構造および複数のブレードにより規定されたテーパーを有する。
2016527062.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
細長いねじ部と、
前記細長いねじ部から延びるブレード部と、を含み、
前記ブレード部は、実質的な円筒状断面幾何学構造および複数のブレードにより規定されたテーパーを有する、インプラント。
【請求項２】
前記ねじ部と前記ブレード部との間に配置された締結部をさらに含む、請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記複数のブレードは、前記締結部に近接して配置された第１直径を有する第１ブレードと、前記ブレード部の終端部に近接して配置された前記第１直径よりも小さい第２直径を有する第２ブレードと、を含む、請求項２に記載のインプラント。
【請求項４】
前記複数のブレードの各ブレードは、実質的な十字型断面幾何学構造を形成するために複数の溝部を含む、請求項１に記載のインプラント。
【請求項５】
前記複数のブレード部の各ブレードは、実質的な十字型断面幾何学構造を形成するために一対の対向溝部を含む、請求項１に記載のインプラント。
【請求項６】
各ブレードの前記表面は円形である、請求項４に記載のインプラント。
【請求項７】
前記ブレード部は、先端で終端する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項８】
前記インプラントはカニューレ型である、請求項１に記載のインプラント。
【請求項９】
前記テーパーは、前記細長い中心部により規定された前記縦方向軸に対して約０度〜１０度の角度を有する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１０】
細長いねじ部と、
前記細長いねじ部から延びるブレード部と、を含み、
前記ブレード部は、各ブレードの各四分面に配置された溝部により規定されたそれぞれの実質的な十字型断面幾何学構造を有する複数のブレードを含む、インプラント。
【請求項１１】
前記ブレード部は、実質的な円筒状断面幾何学構造を含む、請求項１０に記載のインプラント。
【請求項１２】
前記ブレード部は、前記複数のブレードにより規定された前記ブレード部の直径に沿ってテーパーを含む、請求項１１に記載のインプラント。
【請求項１３】
前記ねじ部と前記ブレード部との間に配置された締結部をさらに含み、前記複数のブレードは、前記締結部に近接して配置された第１直径を有する第１ブレードと、前記ブレード部の終端部に近接して配置された前記第１直径よりも小さい第２直径を有する第２ブレードと、を含む、請求項１２に記載のインプラント。
【請求項１４】
各ブレードの各四分面に配置された前記溝部は、実質的に対称である、請求項１０に記載のインプラント。
【請求項１５】
第１骨と第２骨との間の関節に近付くために切開を形成するステップと、
前記骨が互いに所定の角度をもって配置されるように前記第１骨および前記第２骨を曲げるステップと、
インプラントのねじ部を前記第１骨内に前進させるステップであって、前記インプラントは、細長いねじ部から延びるブレード部を含み、前記ブレード部は、実質的な円筒状断面幾何学構造および複数のブレードにより規定されたテーパーを有するステップと、
前記第２骨の中央部が前記インプラントの前記ブレード部と略整列されるように前記第２骨を再配置するステップと、
前記第２骨を押し込んで前記インプラントの前記ブレード部と結合するステップと、を含む、方法。
【請求項１６】
前記第２骨を押し込んで前記インプラントの前記ブレード部と結合する前に、前記第２骨を予め穿孔またはブローチするステップをさらに含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記インプラントの前記細長いねじ部を前記第１骨内に前進させる前に、前記第１骨および前記第２骨それぞれの端部を切断するステップをさらに含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
前記第１骨は、足部の基節骨または中節骨の一つであり、前記第２骨は、足部の前記基節骨または前記中節骨の一つである、請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
前記複数のブレードの各ブレードは、実質的な十字型断面幾何学構造を形成するために複数の溝部を含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項２０】
前記複数の溝部の一つの溝部は、各ブレードの各四分面に配置される、請求項１５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願に対する相互参照
本出願は、２０１３年１０月１１日付で出願された米国特許出願番号１４／０５２，０４６号に対して優先権を主張し、前記基礎出願は、２０１２年１０月２５日付で出願された米国特許出願番号１３／６６０，５２２号の部分継続出願であり、前記先出願に対して優先権を主張し、前記先出願は、２０１０年６月２日付で出願された米国仮特許出願番号６１／３５０，６６５号に対して優先権を主張する、２０１１年４月１３日付で出願された米国特許出願番号１３／０８６，１３６号の部分継続出願であり、前記出願に対して優先権を主張し、また、前記基礎出願は、２０１３年３月１４日付で出願された米国特許出願番号１３／８０４，２２８号の部分継続出願であり、前記先出願に対して優先権を主張し、前記先出願は、２０１０年６月２日付で出願された米国仮特許出願番号６１／３５０，６６５号に対して優先権を主張する、２０１１年４月１３日付で出願された米国特許出願番号１３／０８６，１３６号の部分継続出願であり、前記出願に対して優先権を主張し、その全体が本明細書に参照として含まれる。
【０００２】
開示されたシステムおよび方法は、インプラントに関する。より具体的には、開示されたシステムおよび方法は、槌状足指を治療するためのインプラントを設置することに関する。
【背景技術】
【０００３】
槌状足指は、近位指節間（ＰＩＰ）関節に隣接した骨の整列に影響を与える足指の奇形である。槌状足指は、痛みを引き起こすことがあり、歩いたり靴をはく際に困難をもたらしうる。槌状足指は、度々、足部に対して開放創または負傷を引き起こしうる。一部の事例において、ＰＩＰおよび遠位指節間（ＤＩＰ）関節の一方または両方を融合することにより、かかる奇形を矯正するための手術が求められることがある。
【０００４】
最も一般的な矯正手術は、ＰＩＰおよびＤＩＰ関節を融合するために足部の末節骨、中節骨、および基節骨内にピンまたはロッドを位置させることを含む。ピンまたはロッドは、身体の外部における足指の先端で切断される。プラスチックまたはポリマーボールは、ロッドの露出端部上に位置し、これは、ＰＩＰおよび／またはＤＩＰ関節が、略６週から１２週後に融合されるまで患者の足部に残る。かかる従来の治療は、ロッドまたはピンがもとの位置にある間、患者が密閉したトーシューズ（ｔｏｅ  ｓｈｏｅｓ）をはけないような幾つかの欠点を有しており、プラスチックまたはポリマーボールが足指の先端から延びることによってベッドのシーツや他の物体に引っかかることがあり、患者に深刻な痛みを引き起こすこともある。
【０００５】
他の従来のインプラントは、患者の足部の隣接骨内に配置された一対のねじ部材を含む。インプラントは、雄雌連結メカニズムを介して互いに連結されるが、これはもとの位置に設置することが難しく、分離される傾向がある。
【０００６】
さらに他の従来のインプラントは、楕円形のヘッドおよび一対のフィート（ｆｅｅｔ）を含む本体を有し、初期に圧縮される。インプラントは、ニチノールで形成され、設置準備が完了するまで冷凍される。インプラントのヘッドおよびフィートは、インプラントの温度が上昇するにつれて膨張し、設置される際に周りの骨に外向きの力を提供する。しかし、温度に敏感な材料は、設置される前にインプラントの展開または膨張を引き起こすことがあり、その結果、新たなインプラントの使用を必要とする。
【０００７】
したがって、槌状足指を治療するための改善されたインプラントが好ましい。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
一部の実施例は、細長いねじ部と、細長いねじ部から延びるブレード部と、を含むインプラントを提供する。ブレード部は、実質的な円筒状断面幾何学構造および複数のブレードにより規定されたテーパーを有する。
【０００９】
一部の実施例は、細長いねじ部と、細長いねじ部から延びるブレード部と、を含むインプラントを提供する。ブレード部は、各ブレードの各四分面に配置された溝部により規定されたそれぞれの実質的な十字型断面幾何学構造を有する複数のブレードを含む。
【００１０】
一部の実施例は、第１骨と第２骨との間の関節に近付くために切開を形成するステップと、骨が互いに所定の角度をもって配置されるように第１骨および第２骨を曲げるステップと、インプラントのねじ部を第１骨内に前進させるステップと、を含む方法を提供する。インプラントは、細長いねじ部から延びるブレード部を含む。ブレード部は、実質的な円筒状断面幾何学構造および複数のブレードにより規定されたテーパーを有する。また、前記方法は、 第２骨の中央部がインプラントのブレード部と略整列されるように第２骨を再配置するステップと、インプラントのブレード部と結合するように第２骨を押し込むステップと、を含む。
【００１１】
本発明のこれらのおよび他の特徴および利点は、本発明の好ましい実施例に係る以下の詳細な説明により完全に開示されるか明らかになるはずであり、これは同様の番号が同様の部分を参照する添付図面とともに考慮されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】一部の実施例による改善された槌状足指インプラントの等角図である。
【図２】図１に示された槌状足指インプラントの上部側面図である。
【図３】図６に示された槌状足指インプラントのブレード部の上部側面図である。
【図４】図２の３‐３線に沿って切り取った槌状足指インプラントの断面図である。
【図５】図２の４‐４線に沿って切り取った槌状足指インプラントの断面図である。
【図６】一部の実施例による改善されたカニューレ型槌状足指インプラントの等角図である。
【図７】図１および図６に示された槌状足指インプラントに使用するドライビングアダプタの一例の側面図である。
【図８】図７に示されたドライビングアダプタの端面図である。
【図９】図１および図６に示された槌状足指インプラントに使用するドライビングアダプタの他の例の側面図である。
【図１０】図９に示されたドライビングアダプタの端面図である。
【図１１Ａ】ドライビングアダプタにより締結された槌状足指インプラントの組立図である。
【図１１Ｂ】カニューレ型ドライビングアダプタにより締結されたカニューレ型槌状足指インプラントの組立図である。
【図１２Ａ】切断した足部の中節骨および基節骨を示す。
【図１２Ｂ】切断した足部の中節骨および基節骨を示す。
【図１３】基節骨内に押し込まれた槌状足指インプラントを示す。
【図１４】穿孔またはブローチされた（ｂｒｏａｃｈｅｄ）中節骨を示す。
【図１５】穿孔またはブローチされた中節骨と基節骨から延びる槌状足指インプラントのブレードを示す。
【図１６】中節骨および基節骨内に設置された槌状足指インプラントを示す。
【図１７】インプラントを設置するためのドライビング組立体の他の例を示す。
【図１８】図１７に示されたドライビング組立体の側面図を示す。
【図１９】図１７に示されたドライビング組立体のアダプタの等角図である。
【図２０】図１９に示されたアダプタの端面図である。
【図２１】図２０の２１‐２１線に沿って切り取ったアダプタの断面図である。
【図２２】図２０の２２‐２２線に沿って切り取ったアダプタの断面図である。
【図２３】図１７に示されたドライビング組立体のドライビングロッドの平面図である。
【図２４】図２３の２４‐２４線に沿って切り取ったドライビングロッドの断面図である。
【図２５】図２３の２５‐２５線に沿って切り取ったドライビングロッドのフィンの断面図である。
【図２６】Ｏ-リングのない図１７に示されたドライビング組立体の平面図である。
【図２７】図２６の２７‐２７線に沿って切り取ったハンドルの断面図である。
【図２８Ａ】図１７に示されたドライビング組立体のアダプタに連結されたインプラントを示す。
【図２８Ｂ】図１７に例示されたドライビング組立体のアダプタに連結されたインプラントを示す。
【図２９】基節骨内に押し込まれた槌状足指インプラントを示す。
【図３０】図１９〜図２２に示されたアダプタに予めロードされた槌状足指インプラントを含むインプラントキットを示す。
【図３１Ａ】インプラントキットのアダプタが、図１９、図２８Ａ、図２８ＢのアダプタによるＯ-リングによってインプラントに連結するように構成されたインプラント受容端部および雄ねじと雌ねじを結合させることでドライバーシャフトに連結するように構成されたドライバーシャフト連結端部を有する一部の実施例によるインプラントキットの等角図である。
【図３１Ｂ】インプラントキットのアダプタが、図１９、図２８Ａ、図２８ＢのアダプタによるＯ-リングによってインプラントに連結するように構成されたインプラント受容端部および一対の対向タブによってドライバーシャフトに連結するように構成されたドライバーシャフト連結端部を有する一部の実施例によるインプラントキットの等角図である。
【図３１Ｃ】一部の実施例による図３１Ｂに示されたドライバーシャフト連結端部およびインプラント受容端部を有するアダプタの断面図である。
【図３１Ｄ】一部の実施例による図３１Ａに示されたドライバーシャフト連結端部を有するアダプタの断面図である。
【図３２Ａ】インプラントキットのアダプタが、図１９、図２８Ａ、図２８ＢのアダプタによるＯ-リングによってインプラントに連結するように構成されたインプラント受容端部および雄ねじと雌ねじを結合させることでドライバーシャフトに連結するように構成されたドライバーシャフト連結端部を有する一部の実施例によるインプラントキットの等角図である。
【図３２Ｂ】図１９、図２８Ａ、図２８ＢのアダプタによるＯ-リングによってインプラントに連結するように構成されたインプラント受容端部および一部の実施例によるＯ-リングによってドライバーシャフトに連結するように構成されたドライバーシャフト連結端部を有するアダプタの側面図である。
【図３２Ｃ】インプラントキットのアダプタが一部の実施例によるＯ-リングによってドライバーシャフトに連結するためのドライバーシャフト連結端部を有するインプラントキットの断面図である。
【図３３Ａ】インプラントキットのアダプタが、図１９、図２８Ａ、図２８ＢのアダプタによるＯ-リングによってインプラントに連結するように構成されたインプラント受容端部およびオフセットクリップ（ｏｆｆ−ｓｅｔ  ｃｌｉｐ）によってドライバーシャフトに連結するように構成されたドライバーシャフト連結端部を有する一部の実施例によるインプラントキットの側面図である。
【図３３Ｂ】一部の実施例によるオフセットクリップによってドライバーシャフトに連結するように構成されたドライバーシャフト連結端部を有するアダプタの端部斜視図である。
【図３３Ｃ】一部の実施例によるオフセットクリップによってドライバーシャフトに連結するように構成されたドライバーシャフト連結端部を有するアダプタの断面図である。
【図３４Ａ】一部の実施例によるＣ-クリップによってドライバーシャフトに連結するように構成されたドライバーシャフト連結端部を有するアダプタの端部斜視図である。
【図３４Ｂ】一部の実施例によるＣ-クリップによりドライバーシャフトに連結するように構成されたドライバーシャフト連結端部を有するアダプタの端面図である。
【図３４Ｃ】一部の実施例によるＣ-クリップによってドライバーシャフトに連結するように構成されたドライバーシャフト連結端部を有するアダプタの端面図である。
【図３４Ｄ】一部の実施例によるＣ-クリップによってドライバーシャフトに連結するように構成されたドライバーシャフト連結端部を有するインプラントキットの断面図である。
【図３４Ｅ】一部の実施例による図３４Ｄに示されたアダプタのドライバーシャフト連結端部に連結するように構成されたドライバーシャフトの側面図である。
【図３５Ａ】コレットを使用して槌状足指インプラントに連結するように構成されたアダプタを含むインプラントキットの一部の実施例の等角図である。
【図３５Ｂ】コレットを使用して槌状足指インプラントに連結するように構成されたアダプタを含み、アダプタに受容される槌状足指インプラントを示すインプラントキットの一部実施例の等角図である。
【図３５Ｃ】コレットを使用して槌状足指インプラントに連結するように構成されたアダプタを含むインプラントキットの一部実施例の等角図である。
【図３５Ｄ】図３５Ｂに示されたインプラントキットの端面図である。
【図３５Ｅ】図３５Ｄの２５‐２５線に沿って切り取ったインプラントキットの断面図である。
【図３５Ｆ】図３５Ｄの２５‐２５線に沿って切り取ったインプラントキットの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
好ましい実施例の記載は、添付の図面とともに理解するように意図されており、添付の図面は、全体の記述内容の一部分として見なすべきである。図面は、必ずしも縮尺により図示されるのではなく、本発明のある特徴は明確性および簡潔性のために縮尺で誇張されたり、ほぼ概略的な形態で示され得る。本明細書において、「水平」、「垂直」、「上に」、「下に」、「上部」および「下部」のような相対語だけでなく、その派生語（例えば、「水平に」、「下方に」、「上方に」など）は、後述または論議中の図面に示されているような配向を称するように解釈すべきである。前記相対語は説明の便宜性のためのものであって、一般的に特定の配向を要求することを意図していない。「内部に」対「外部に」および「縦方向に」対「横方向に」などを含む用語は、互いに対して、または延長軸、軸若しくは回転中心に対して適切に解釈されることができる。「連結された」および「相互連結された」のような取付、結合などに関する用語は、明確に異なるように記載されていない限り、移動可能なまたは強固な取付または関係の両方だけでなく、介在する構造物を介して構造物が互いに直接的にまたは間接的に固定または取付けられる関係も称する。「作動可能に連結された」という用語は、関連構造物がその関係によって意図されたように作動することを許容する取付、結合または連結のようなものである。
【００１４】
図１は槌状足指を治療するための改善されたインプラント１００の一例を図示している。図１に図示されるように、インプラント１００は、締結部１０６にともに連結されたねじ部１０２と、ブレード部１０４と、を含む。一部の実施例において、インプラント１００は、実質的な線形幾何学構造を有する。一部の実施例において、インプラント１００は、略１９ｍｍ（約０．７５インチ）（例えば、１８．９〜１９．１ｍｍ（０．７４〜０．７６インチ）の全長を有する。一部の実施例において、ブレード部１０４は、ねじ部１０２により規定された縦方向軸に対して所定の角度をもって配置され得る。この角度は略０度〜４５度、より詳細には、略５度〜１５度であり得るが、当業者は、インプラント１００が他の寸法を有し、異なるサイズで提供されてもよいことを理解するはずである。例えば、インプラント１００は、可能な長さをいくつか挙げると、１６ｍｍと２２ｍｍの長さで提供され得る。
【００１５】
一部の実施例において、ねじ部１０２は、略１３ｍｍ（略０．５インチ）（例えば、１２．９〜１３．１ｍｍ（０．４９〜０．５１インチ））でありうるねじ部の全長に沿って配置された複数のねじ山１０８を含むが、当業者は、ねじ部１０２が他の寸法を有し、異なるサイズで提供されてもよいことを理解するはずである。例えば、ねじ部１０２は、可能な長さをいくつか挙げると、１０ｍｍと１５ｍｍの長さで提供され得る。ねじ部１０２のチップ（ｔｉｐ）１１０は、骨内へのねじ山１０８の前進を容易にするために尖っていてもよい。ねじ山１０８は、略２ｍｍ（略０．０８インチ）の最大外部直径を有し得るが、当業者は、ねじ部１０２が他の寸法を有してヒトの指骨内に受容されるように構成されてもよいことを理解するはずである。例えば、ねじ山は、可能な長さをいくつか挙げると、略２．４ｍｍと１．６ｍｍの外部直径を有し得る。
【００１６】
図１〜図４および図６に図示されるように、ブレード部１０４は、実質的な円筒状断面幾何学構造を有し得る。当業者は、ブレード部１０４が他の断面幾何学構造を有してもよいことを理解するはずである。一部の実施例において、ブレード部１０４は、複数のブレード１１２により規定されたテーパーを有し得る。例えば、図２および図３に最もよく示されているように、ブレード部１０４のテーパーは、インプラント１００の細長い中心部により規定された縦方向軸に対して所定の角度を有し得る。一部の実施例において、テーパーは、インプラント１００の細長い中心部により規定された縦方向軸に対して略１度〜１０度の角度θＴをなす。例えば、テーパーは、インプラント１００の細長い中心部により規定された縦方向軸に対して略５度（例えば、４．９〜５．１度）の角度θＴをなし得る。一部の実施例において、ブレード部１０４は、複数のブレード１１２により規定されたブレード部の直径に沿うテーパーを含む。図２、図３および図５の示された実施例において、複数のブレード１１２は、締結部１０６に近接して配置された第１直径を有する第１ブレード１１２と、ブレード部１０４の終端部１１８に近接して配置されて第１直径よりも小さい第２直径を有する第２ブレード１１２と、を含む。一部の実施例において、第１直径は、略５ｍｍ（略０．２０インチ）（例えば、４．９〜５．１ｍｍ）（０．１９〜０．２１インチ）であり得、第２直径は、略４．５ｍｍ（略０．１８インチ）（例えば ４．４‐４．６ｍｍ）であり得るが、当業者は、複数のブレード１１２が他の直径および他の寸法を有してもよいことを理解するはずである。例えば、第１直径は、可能な直径をいくつか挙げると、４ｍｍと６ｍｍの長さで提供され得る。発明者らは、テーパーブレード部１０４は、ブレード部１０４のそれぞれの連続したブレード１１２が挿入される途中に骨との干渉（ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ）を達成するようにするが、これは、テーパーではなくブレード部１０４と比較して、ブレード部１０４の固定を向上させることを見出した。例示された実施例において、ブレード部１０４のブレード１１２は、ブレード１１２と各ブレード１１２のティース部１１４との間のバレー１２６を含む。一部の実施例において、各ブレード１１２のティース部１１４のバレー１２６は、実質的に同一である。他の実施例において、ティース部１１４のバレー１２６は、連続したブレードのそれぞれの直径がテーパーに応じて変化する。
【００１７】
一部の実施例において、ブレード部１０４の終端部１１８は先端（ｐｏｉｎｔ）であるが、当業者は、ブレード部１０４が他の寸法、サイズおよび／または形状の終端部を有してもよいことを理解するはずである。図３および図６の示された実施例において、ブレード部１０４の終端部１１８は、カニューレ型（ｃａｎｎｕｌａｔｅｄ）である。様々な実施例（図３および図６）において、インプラント１００のブレード部１０４およびねじ部１０２はカニューレ型である。一部の実施例において、インプラント１００（図３、図６、図１１Ｂ）は、インプラント１００により規定された縦方向軸と平行な方向にインプラント１００の長さに沿って延びるｋ‐ワイヤ、ピン、または他の手術用装置若しくは器具を受容するようにサイズ設定されて構成された溝１０９を含む。一部の実施例において、ブレード部１０４のテーパーは、締結部１０６に近接して配置されたブレード１１２とブレード部１０４の終端部１１８に近接して配置されたブレード１１２との間に連続してより小さい直径を有する複数のブレード１１２により規定され得る。
【００１８】
様々な実施例において、ブレード部１０４の複数のブレード１１２の各ブレード１１２は、実質的な十字型断面幾何学構造を形成するために複数の溝部１１６と複数のティース部１１４とを含む（図５）。図５の示された実施例において、実質的な十字型断面を有するブレード部１０４の各ブレード１１２は、ブレード部１０４と、複数のティース部１１４の縦方向軸と平行な軸に沿って形成された複数の実質的な円形溝部１１６と、を含む。図１〜図５および図６に図示されるように、ブレード部１０４は、各ブレード１１２の各四分面１１２ａ‐ｄに配置された溝部１１６により規定されたそれぞれの実質的な十字型幾何学構造を有する複数のブレード１１２を含む実質的な円筒状断面幾何学構造を有することができる。一部の実施例において、ブレード部１０４の各ブレード１１２は、実質的な十字型断面幾何学構造を形成するために（例えば、四分面１１２ｂおよび１１２ｄ、および四分面１１２ａおよび１１２ｃ内にそれぞれ位置される）一対の対向溝部１１６を含む。図５に図示されるように、（例えば、それぞれの四分面１１２ａおよび１１２ｃおよび１１２Ｂおよび１１２ｄ内に位置される）各対の対向溝部１１６の溝部１１６は、実質的に対称である。図５の示された実施例において、各ブレード１１２の各四分面１１２ａ‐ｄに配置された溝部１１６は実質的に対称であり、各ブレード１１２のティース部１１４は実質的に対称である。
【００１９】
図１、図３、図５および図６の示された実施例により明確に図示されるように、ブレード部１０４の各ブレード１１２は、平坦な表面を含まない。一部の実施例において、ブレード部１０４の各ブレード１１２の溝部１１６の中央線は、溝部１１６とそれぞれのティース部１１４の交差点で測定されたそれぞれの直径に接するように寸法化される。示された実施例において、溝部１１６は、凹状の形状を有し、ティース部１１４は、凸状の形状を有する。示された実施例において、各ブレード１１２のそれぞれの表面は円形である。一部の実施例において、ティース部１１４は鋸歯状である。
【００２０】
一部の実施例において、締結部１０６は、インプラント１００の反対側面から延び、円形外縁を有する一対の突出部を含むことができる。一部の実施例において、例えば、図２に図示されるように、締結部１０６の突出部の側面は、互いに実質的に平行であり得る。一部の実施例において、インプラント１００の少なくとも一部は、カニューレ型である（図３、図６）。発明者らは、カニューレ型インプラント１００の設計が手術手続き途中に外科医が関節（例えば、中足指節関節（ＭＰＪ））を安定化することができることを見出した。
【００２１】
インプラント１００は、図７〜図１０に示されるように、ドライビングアダプタ２００を使用して設置されるように構成される。ドライビングアダプタ２００は、近位端部２０４および遠位端部２０６を有する細長い本体２０２を有する。ドライビングアダプタ２００の本体２０２は、円形断面幾何学構造を有することができるが、当業者は、本体２０２が、いくつか例を挙げると、三角形、長方形、五角形、および六角形を含み、これに制限されない他の断面幾何学構造を有してもよいことを理解するはずである。
【００２２】
近位端部２０４は、実質的に強固で円形の先端２０８を有することができる。一部の実施例において、近位端部２０４および遠位端部２０６は、例えば ｋ‐ワイヤを受容するためにカニューレ型であり得る。遠位端部２０６は、インプラント１００のブレード部１０４をその中に受容するようにサイズ設定され構成されたスロット２１０を規定し得る。一部の実施例において、スロット２１０は、円筒状断面幾何学構造を有し、スロット２１０の遠位縁２１２が締結部１０６の突出部と接触するようにインプラント１００のブレード部１０４全体を受容するに十分な深さを有することができる。一部の実施例において、スロット２１０は、円筒十字型断面幾何学構造を有し、スロット２１０の遠位縁２１２が締結部１０６の突出部と接触するようにインプラント１００のブレード部１０４全体を受容するに十分な深さを有することができる。しかし、当業者は、スロット２１０が他の断面幾何学構造および寸法を有してもよいことを理解するはずである。スロット２１０は、図７および図８に図示されるように本体２０２の側面壁２１４を貫通して延び得るか、または、側面壁２１４は、図９および図１０に図示されるようにスロット２１０を完全に取り囲むことができる。
【００２３】
ドライビングアダプタ２００は、図１〜図６に示されたインプラント１００のような実質的に線形の縦方向の幾何学構造を有するインプラント１００に使用されると、このとき、スロット２１０は、前進アダプタ２００の本体２０２により規定された軸と実質的に平行な方向に延び得る。ドライビングアダプタ２００が細長いねじ部１０２により規定された軸に対して所定の角度をもって延びるブレード部１０４を有するインプラント１００に使用されると、インプラント１００の細長いねじ部１０２が図１１Ａおよび図１１Ｂに図示されるとおりドライビングアダプタ２００の本体２０２と線形に整列されるように、スロット２１０は、本体２０２の長さにより規定された軸に対して所定の角度をもって遠位縁２１２から延びることができる。例えば、インプラント１００のブレード部１０４が細長いねじ部１０２により規定された軸に対して１０度の角度に延びると、インプラント１００のねじ部１０２およびドライビングアダプタ２００の本体２０２が実質的な線形に整列されるように、ドライビングアダプタ２００のスロット２１０は、本体２０２により規定された縦方向軸に対して１０度の角度に延びることができる。
【００２４】
近位指節間関節（ＰＩＰ）３００内にインプラント１００を設置する方法は、図１２Ａ〜図１６を参照して記載する。しかし、当業者は、インプラント１００を設置する技術が、例えば、中節骨３０４と末節骨３０６との間の遠位指節間関節（ＤＩＰ）のような他の関節に適用されてもよいことを理解するはずである。図１２Ａおよび図１２Ｂに図示されるように、ＰＩＰ関節３００を開放するために切開が行われ、ブレード４０２を有する切断ツール４００が、基節骨３０２と中節骨３０４の隣接表面を切断することに使用できる。基節骨３０２および中節骨３０４の切断された表面は、当業者には明らかなように創傷清拭され得る。
【００２５】
インプラント１００のブレード部１０４は、図１１Ａおよび図１１Ｂに図示されるように、前進アダプタ２００のスロット２１０内に配置できる。一部の実施例において、前進アダプタ２００の本体２０２は、カニューレ型であり得る。一部の実施例において、ｋ‐ワイヤ、ピンまたは他の適切な手術用装置は、中節骨３０４内に挿入されて末節骨を貫通して前進し足指（図示せず）の端部の外に出ることができる。ｋ‐ワイヤは、後端部が中節骨３０４内に配置されるように挿入可能であり、或いは、カニューレ型インプラント１００が基節骨３０２内に押し込まれるように関節に対して他の方法で配置され得る。様々な実施例において、前進アダプタ２００の本体２０２は、図１３に図示されるように、ドリル４１０のチャック４１２または他の前進器具内で固定され得る。ドリル４１０または他の前進器具は、インプラント１００のねじ山部１０２を基節骨３０２の切断された表面内に前進させるために使用される。インプラント１００のねじ部１０２が基節骨３０２内に配置された場合に、前進アダプタ２００は、インプラント１００のブレード部１０４から分離され得る。
【００２６】
中節骨３０４は、図１４および図１５に図示されるように、ホール３０８を作るためにドリル４１０を使用して予め穿孔（ｐｒｅｄｒｉｌｌｅｄ）またはブローチ（ｂｒｏａｃｈｅｄ）され得る。次に、 予め穿孔されたホールまたはブローチ３０８がインプラント１００のブレード部１０４と整列するように、予め穿孔またはブローチされた中節骨３０４が 再配置される。一部の実施例において、予め穿孔されたホールまたはブローチ３０８の寸法（例えば、直径または幅）は、第１ブレード１１２が骨との干渉を果たし、ブレード１０４の固定を向上させるためにブレード部１０４の寸法未満である。例えば、一部の実施例において、ブレード部１０４の「バレー対バレー」寸法（例えば、ブレード１１２の間のブレード部１０４の直径の寸法）。一部の実施例において、ｋ‐ワイヤまたは他の適切な手術用装置は、中節骨３０４内に配置され、基節骨３０２内に配置されたカニューレ型インプラント１００（図３、図６、図１１Ｂ）の溝１０９とともに整列され得る。次に、様々な実施例において、中節骨３０４は、図１６に図示されるように押圧されてブレード部１０４と締結され得る。ブレード部１０４の鋸歯状ティース部またはエッジ１１４は、中節骨３０４とインプラント１００のブレード部１０４との締結を維持することを助ける。様々な実施例において、ｋ‐ワイヤまたは他の適切な手術用装置は、関節内に、中節骨３０２内に、また中節骨を貫通して、それぞれの中足骨内に、およびカニューレ型インプラント１００を貫通して、前進することができる。様々な実施例において、ｋ‐ワイヤまたは他の適切な手術用装置は、例えば、分、時間、日または月のような期間の間、患者の体内に残り、次に、カニューレ型インプラント１００を後ろに残して除去され得る。
【００２７】
図１７〜図２７は、インプラントを骨内に設置するためのドライバー組立体５００の一部の実施例を示す。図１７および図１８に図示されるように、ドライバー組立体５００は、ハンドル５３４がオーバーモールド（ｏｖｅｒ−ｍｏｌｄｅｄ）されたり他の方法で連結されるドライビングロッド５１６に連結されたアダプタ５０２を含む。アダプタ５０２は、図１９〜図２２で最もよく分かるように、側面壁５０６‐１、５０６‐２、５０６‐３および５０６‐４（一括して「側面壁５０６」と称する）並びに実質的に正方形幾何学構造を有する一対の端部壁５０８‐１、５０８‐２（一括して「端部壁５０８」と称する）を含む実質的な長方形側面輪郭を有する本体５０４を含む。
【００２８】
本体５０４は、側面壁５０６の長さに沿って凹部５１０を規定する。凹部５１０は、Ｏ-リング５４４（図１７および図１８）がその中に受容され得るように寸法設定される。また、凹部５１０がブレード部１０４の周縁に沿ってティース部１１４のバレー１２６と整列されるように、凹部５１０は、端部壁５０８から距離を置いた側面壁５０６に沿って位置される。
【００２９】
端部壁５０８‐１は、インプラント１００のブレード部１０４の断面幾何学構造と対応する幾何学構造を有する開口５１２（図２０）を規定する。例えば、インプラント１００は、図２に示されるように、円筒十字型直線型ブレード部１０４を有する場合、開口５１２は、側面壁５０６の縦方向と略平行に延び得る（図２１〜図２２）。インプラント１００のブレード部１０４が傾斜する場合（図示せず）、開口５１２は、当業者には明らかなように側面壁５０６‐２または５０６‐４により規定された平面に対して所定の角度をもって壁５０８‐１から延び得る。一部の実施例において、ブレード部１０４が本体５０４内に受容でき、締結部１０６は端部壁５０８‐１に接するように、開口５１２は、ブレード部１０４の長さ以上の長さを有する。同様に、端部壁５０８‐２は、その中に細長いドライビングロッド５１６の端部を受容するようにサイズ設定され構成された開口を規定する。
【００３０】
図２３〜図２５に最もよく示されるように、ドライビングロッド５１６は、第１端部５２０に配置されたフィン５１８を含む。ドライビングロッド５１６の端部５２０に配置されたフィン５１８は、長方形の形状を有し、アダプタ５０２の開口５１２内に受容されるようにサイズ設定され構成される。フィン５１８は、前進ロッド５１６をアダプタ５０２に十字型ピン固定するためのピン（図示せず）を受容するようにサイズ設定され構成されたスロット５２２を規定する。一部の実施例において、端部５２０は、いくつかの可能性を挙げると、開口５１４内に受容されるように構成された三角形、正方形、および五角形を含むが、これに制限されない他の断面幾何学構造を有することができる。アダプタ５０２は、ドライビングロッド５１６の端部上にオーバーモールドされ得る。しかし、当業者は、アダプタ５０２が十字型ピン固定されたりドライビングロッド５１６に他の方法で連結されてもよいことを理解するはずである。
【００３１】
ドライビングロッド５１６の反対端部５２４は、ドライビングロッド５１６の反対側面に配置された一対のフラット５２６，５２８を規定する。図２３に最もよく示されるように、フラット５２６は、先端５３０から延び、先端５３０からフラット５２６よりも遠い距離に配置されたフラット５２８から線形に離隔される。しかし、当業者は、フラット５２６，５２８がドライビングロッド５１６に沿って他の位置に配置されてもよいことを理解するはずである。ハンドル５３２に連結するための接触表面を提供するように構成され、ハンドル５３２の回転がドライビングロッド５１６に伝達されるように、フラット５２６，５２８は、ドライビングロッド５１６上にオーバーモールドされ得る。
【００３２】
ここで、図２６および図２７を参照すると、ハンドル５３２は、ユーザに把持表面を提供するために本体５３４に沿って縦方向に延びる複数のリブ５３６を含む細長い本体５３４を有する。図１７および図２２に最もよく示されるように、滑らかな表面５３８はまた、ユーザに把持表面を提供するために近位端部５４２に隣接して配置された環状リッジ５４０の間に提供される。
【００３３】
ドライバー組立体５００は、直線型インプラント１００に使用するための第１アダプタ５０２、および傾斜したインプラント１００に使用するための第２アダプタを有するキット内に提供され得る。異なるサイズの複数のインプラント１００はまた、キット内に提供され得る。キットは、図１２Ａ〜図１６に係り、前記の動作と類似する動作で使用され得る。
【００３４】
インプラント１００のブレード部１０４は、図２８Ａおよび図２８Ｂに図示されるように、アダプタ５０２の開口５１２内に配置される。ブレード部１０４が開口５１２内に配置された場合、Ｏ-リング５４４（図１７および図１８）は、アダプタ５０２により規定された凹部５１０内に配置され、ブレード部１０４の上部および下部側面１１４，１１６に沿って鋸歯状エッジ１１２のバレー１２６内に配置される。インプラントが開口５１２から軸方向に移動しないように、Ｏ-リング５４４は、インプラント１００をアダプタ５０２に固定させる。
【００３５】
インプラント１００がアダプタ５０２に固定されると、図２９に示されるように、外科医は、インプラント１００のねじ部１０２を基節骨３０２の切断された表面内に手動で押し込むためにハンドル５３４を使用する。インプラント１００は、締結部１０６が基節骨３０２に当接するまで基節骨３０２内に押し込まれる。インプラント１００は、Ｏ-リング５４４を曲げ、インプラント１００からアダプタ５０２を分離させるために十分な力でインプラント１００から離れるようにハンドル５３４を軸方向に引っ張ることでアダプタ５０２から分離する。
【００３６】
中節骨３０４は、図１４および図１５に図示されるように、ホール３０８を作るためにドリル４１０を使用して予め穿孔またはブローチされ得る。次に、予め穿孔されたホールまたはブローチ３０８がインプラント１００のブレード部１０４と整列するように、予め穿孔またはブローチされた中節骨３０４が再配置される。次に、中節骨３０４は、図１６に図示されるように押圧されて、ブレード部１０４と締結される。ブレード部１０４の鋸歯状ティース部１１４は、中節骨３０４とインプラント１００のブレード部１０４との締結を維持することを助ける。
【００３７】
前記インプラントは、上述のように小切開を介して有利に設置され得る。また、改善されたインプラントは、患者の足指内に完全に配置され、インプラントがベッドのシーツや一般的なピンのような他の物体に引っかかることを防止する。
【００３８】
本開示の一様態によれば、インプラントは、インプラントキットとしてアダプタ内に予めロードされ提供され得る。そのようなインプラントキットの様々な実施例は、以下に記載する。
【００３９】
図３０はインプラント１００，１００Ａがアダプタ５０２内に予めロードされたインプラントキット１０００を示す図である。図３０は図２８Ａと図２８Ｂの平面視のものであり、ブレード部１０４，１０４Ａの全周を図示する。図３０を参照すると、ブレード部１０４，１０４Ａがアダプタ５０２，５０２Ａ内に完全に挿入された場合に、溝５１０に配置された弾性Ｏ-リング５４４（また図１７および図１８に図示される）は、インプラントがアダプタから摺動することを防止することによりアダプタ５０２，５０２Ａ内でインプラント１００，１００Ａを維持する。Ｏ-リングの断面は図３０に図示されている。溝５１０は、Ｏ-リング５４４がその内部に配置されるとき、Ｏ-リングが図３０に図示されるようにブレード部１０４，１０４Ａの周縁に対して２個の隣接ティース部１１４の間のバレー１２６内に位置するように、アダプタ内に十分な深さで切断される。Ｏ-リング５４４は、弾性を有することから、インプラントキット１０００を組み立てる際に、ティース部１１４の一つ以上がＯ-リング５４４を押し出して通過するのに十分な力でインプラントのブレード部１０４，１０４Ａをアダプタ内に押圧することができる。しかし、インプラントキット１０００が組み立てられると、Ｏ-リング５４４は、インプラントが骨内に進入した後、アダプタ５０２を故意に引っ張るまでアダプタ５０２内にインプラント１００，１００Ａを固定および維持する。
【００４０】
使用の際に、外科医は、図２９に示されるように、インプラントキット１０００をドライバーツール５００に取付けて、インプラント１００，１００Ａのねじ部１０２を基節骨３０２の切断された表面内に手動で前進させる。締結部１０６が基節骨３０２に当接するまで、インプラント１００，１００Ａは基節骨３０２内に押し込まれる。インプラント１００，１００Ａは、Ｏ-リング５４４を外部で押圧し、インプラント１００，１００Ａからアダプタ５０２を分離するのに十分な力でインプラント１００，１００Ａから離してアダプタ５０２を軸方向に引っ張ることでアダプタ５０２から分離する。図３１Ａ〜図３５Ｆを参照すると、上述のインプラントキットをドライバーツール５００のドライバーシャフト５１６に除去可能に結合するための様々な実施例が記載されている。図３１Ａ〜図３１Ｄは、ドライバーシャフトのアダプタ締結端部５１７ａ，５１７ｂに連結されるように構成されたドライバーシャフト連結端部を有する図２８Ａ、図２８Ｂおよび図３０のアダプタ５０２のようなアダプタの一部の実施例の様々な図である。アダプタ５０２のドライバーシャフト連結端部には、アダプタ締結端部５１７ａ，５１７ｂを受容するように構成された縦方向延長ボア５１４、およびインプラント締結端部から離れる方向に縦方向に延びる一対の対向タブ５４１，５４２が提供される。図３１Ａは、ドライバーシャフトのアダプタ締結端部５１７ａがねじ部で構成されるドライバーシャフト５１６を図示する。かかる実施例において、アダプタ５０２のドライバー締結端部は、ドライバーシャフト５０２のアダプタ締結端部５１７ａとねじ方式で連結されるように構成され、タブ５４１，５４２は、更なるロック機構を提供する。図３１Ｂは、ドライバーシャフトのアダプタ締結端部５１７ｂが磁気チップで構成されるドライバーシャフト５１６を図示する。かかる実施例において、アダプタ５０２のドライバー締結端部は、アダプタ締結端部５１７ｂに磁気的に連結されるように構成され、タブ５４１，５４２は更なるロック機構を提供する。アダプタ５０２には、アダプタ締結端部５１７ｂに磁気的に連結するための磁石または磁性材料５０３が提供される。
【００４１】
図３１Ｃおよび図３１Ｄは、ドライバー締結端部を図示するアダプタ５０２の断面図である。図３１Ｃは、タブ５４１および５４２、並びにドライバーシャフトのアダプタ締結端部５１７を受容するためのボア５１４の輪郭を示す。アダプタ５０２が図３１Ａに図示された実施例のドライバーシャフト５１６に使用するように意図されると、ボア５１４にねじ式アダプタ締結端部５１７ａをねじで締結するためのねじ山がタッピングされる。アダプタ５０２が図３１Ｂに図示された実施例のドライバーシャフト５１６に使用するように意図されると、ボア５１４にはアダプタ締結端部５１７ｂの磁気チップを締結するための磁石５３０が提供される。
【００４２】
タブ５４１，５４２およびアダプタ締結端部５１７ａ，５１７ｂは、更なる機械連結のために構成される。図示の例において、タブ５４１，５４２にはバンプ５５０が提供され、ドライバーシャフトのアダプタ締結端部５１７ａ，５１７ｂにはバンプ５５０と結合するための対応するカットアウト５６０が提供される。
【００４３】
一部の実施例によるアダプタ１５０２およびインプラント１００を含むインプラントキット１０４０の様々な図が図３２Ａ〜図３２Ｃに図示されている。インプラント１００は、図１９、図２８Ａ、図２８Ｂおよび図３０に図示されたアダプタ５０２と同じ方法で第１Ｏ-リング５４４によりアダプタのインプラント受容端部１５０３でアダプタ１５０２に除去可能に連結される。アダプタ１５０２は、インプラント受容端部１５０３に近接したアダプタの外部表面に、第１Ｏ-リング５４４が提供された周縁溝１５１０を有する。アダプタの実施例５０２のように、アダプタ１５０２は、インプラント１００のブレード部１０４を受容するインプラント受容端部１５０３内に提供されたスロットを含む。また、アダプタ１５０２は、第２Ｏ-リング５４６によりドライバーシャフト５１６に除去可能に連結するように構成されたドライバーシャフト連結端部１５０４を有する。ドライバーシャフト連結端部１５０４には、ドライバーシャフト５１６のアダプタ締結端部１５１７を受容するための縦方向延長ボア１５１４が提供される。また、ドライバーシャフト連結端部１５０４には、第２Ｏ-リング５４６が配置された第２環状溝１５１２が提供される。アダプタ締結端部１５１７は、第２Ｏ-リング５４６の内部直径よりも大きな断面を有するが、図３２Ｃに図示されるように、アダプタ締結端部１５１７がボア１５１４内に挿入されるときに第２Ｏ-リング５４６を収容するための減少した断面を有するターンダウンセクション（ｔｕｒｎｅｄ‐ｄｏｗｎ  ｓｅｃｔｉｏｎ）１５１８を有する。アダプタ締結端部１５１７がボア１５１４内に挿入されると、ターンダウンセクション１５１８および第２周縁溝１５１２が整列され、第２Ｏ-リング５４６はターンダウンセクション１５１８内に位置する。したがって、第２Ｏ-リング５４６は、アダプタ１５０２およびドライバーシャフト５１６がある外力を加えることなく分離されることを防止するためにアダプタ締結端部１５１７に障害物を提供する。
【００４４】
図３３Ａ〜図３３Ｃは、本開示の一部の実施例によるインプラントキット１０５０内に使用できるアダプタ２５０２の様々な図である。アダプタ２５０２は、図１９、図２８Ａ、図２８ＢのアダプタによるＯ-リング５４４によりインプラント１００に連結するように構成されたインプラント受容端部２５０３、およびオフセットクリップ（ｏｆｆ−ｓｅｔ  ｃｌｉｐ）２５１５によりドライバーシャフト５１６に連結するように構成されたドライバーシャフト連結端部２５０４を有する。ドライバーシャフト連結端部２５０４は、ドライバーシャフト５１６のアダプタ締結端部２５１７を受容するための縦方向延長ボア２５１４を有する。オフセットクリップ２５１５は、アダプタ本体に連結されたカンチレバー部２５１５ａと、カンチレバー部２５１５ａに直交して延びるロック部２５１５ｂと、を有するアダプタに片持ち状に連結される。ロック部２５１５ｂには、ドライバーシャフト５１６のアダプタ締結端部２５１７のためのスルーホール２５１６が提供される。スルーホール２５１６およびボア２５１４は、ロック機能を可能にするためにオフセットされる。アダプタ締結端部２５１７には、オフセットクリップ２５１５を除去可能に締結するために一側面上に溝またはカットアウト２５１８が提供される。アダプタ締結端部２５１７をアダプタ内に挿入するために、ユーザは、アダプタ２５０２の縦方向断面図である図３３Ｃにおいて矢印Ｐで示した方向にオフセットクリップ２５１５を押圧する。それは、アダプタ締結端部２５１７がスルーホール２５１６およびボア２５１４内に挿入され得るように カンチレバー部２５１５ＡをＰ方向に偏向させ、スルーホール２５１６をボア２５１４と線形整列させる。アダプタ締結端部２５１７が完全に挿入されると、オフセットクリップ２５１５は、図４０Ｃに図示されるように、通常のオフセット位置に戻るように緩む。ロック部２５１５ｂのオフセット位置は、カットアウト２５１８内に設けられたロック部２５１５ｂを維持してアダプタ２５０２に連結されたドライバーシャフト５１６を維持する。オフセットクリップは、図３３Ｃに図示された構成において、ロック部２５１５ｂが矢印Ｐの反対方向にカットアウト２５１８に対して力を維持するように構成され得る。アダプタ締結端部２５１７からアダプタ２５０２を除去するために、オフセットクリップ２５１５は、図３３Ｃに図示された矢印Ｐの方向に押圧されてスルーホール２５１６およびボア２５１４を縦方向に整列することによりロック部２５１５ｂとカットアウト２５１８との間の妨害物を除去する。一部の実施例において、アダプタ締結端部２５１７は、カットアウト２５１８の構造がなく、単なる直線であり得る。かかる実施例において、矢印Ｐの反対方向への直線型アダプタ締結端部２５１７に対するロック部２５１５ｂの圧迫は、ドライバーシャフト５１６およびアダプタ２５０２の連結を維持するために十分な摩擦妨害を提供する。
【００４５】
図３４Ａ〜図３４Ｅは、一部の実施例によるインプラントキットを形成するためにインプラント１００に除去可能に連結するように構成されたアダプタ３５０２のドライバーシャフト連結端部３５０４の様々な図である。アダプタ３５０２のインプラント受容端部は、図１９、図２８Ａおよび図２８ＢのアダプタによるＯ-リング５４４によってインプラントに連結するように構成される。ドライバーシャフト連結端部３５０４は、Ｃ-クリップ３５５０によってドライバーシャフト５１６のアダプタ締結端部３５１７に除去可能に連結するように構成される。Ｃ-クリップ３５５０は、一般的に文字Ｃのように形状化され、一端部で連結され他端部で開放された２個のプロング（ｐｒｏｎｇ）３５５０ａおよび３５５０ｂを有する。アダプタ３５０２のドライバーシャフト連結端部３５０４には、アダプタ締結端部３５１７を受容するためのボア３５１４が提供される。ドライバーシャフト連結端部３５０４は、アダプタ３５０２の縦方向軸に直交するように配向され、Ｃ-クリップ３５５０を受容する一対のスロット３５１２をさらに含む。図３４Ｂは、２個のプロング３５５０ａ，３５５０ｂを一対のスロット３５１２内に摺動することでアダプタ３５０２にクリップされたＣ-クリップ３５５０を図示する、ドライバーシャフト連結端部３５０４から見たアダプタ組立体の端面図である。一対のスロット３５１２は、Ｃ-クリップ３５５０がアダプタ３５０２にクリップされるとき、２個のプロング３５５０ａ，３５５０ｂの各プロング上の妨害タブ３５５１が図３４Ｂに示されるようにボア３５１４内に突出するように、アダプタ３５０２内に十分に深く切断されてボア３５１４と重なる。ドライバーシャフト５１６のアダプタ締結端部３５１７が図３４Ｅの縦方向断面図に図示されるようにボア３５１４内に挿入され、Ｃ-クリップ３５５０でロックされると、妨害タブ３５５１は、アダプタ締結端部３５１７内に提供された対応するスロット３５１８内に存在し、アダプタ３５０２とドライバーシャフト５１６の分離を防止する。かかる実施例において、妨害タブ３５５１は、互いに実質的に平行に配向する。一つの好ましい実施例において、妨害タブ３５５１は、妨害タブ３５５１がＣ-クリップ３５５０の開放端部側にテーパー状になるように傾斜して配向し得る。テーパー状の妨害タブ３５５１は、アダプタ締結端部３５１７へのＣ-クリップ３５５０の挿入をより容易にする。
【００４６】
図３５Ａ〜図３５Ｆは、ねじ偏向コレット２６５０を使用して槌状足指インプラント１００に連結するように構成されたアダプタ２６００を含むインプラントキット１０３０の一部の実施例の様々な図である。アダプタ２６００は、スリーブ２６０２およびコレット２６５０を含む。スリーブ２６０２は、各端部にある開口部および２個の開口部の間で縦方向に延びるボア２６１５を有する。図３５Ａおよび図３５Ｂに図示されるように、スリーブ２６０２は、ユーザに把持表面を提供するためにスリーブ２６０２に沿って縦方向に延びる複数のリブを含み得る。コレット２６５０は、ボア２６１５内に受容される。スリーブ２６０２は、開口部の一つを形成する第１端部２６０５を有する。
【００４７】
図３５Ａを参照すると、コレット２６５０は、一般的に、円筒状の形状を有し、インプラント受容部２６５７およびねじ部２６６０を含む。ねじ部２６６０には、ねじ２６６３が提供される。インプラント受容部２６５７は、インプラント１００のブレード部１０４を受容するためのインプラント受容開口部２６１２を有する。インプラント受容開口部２６１２は、インプラント受容端部からねじ部２６６０側に延びるスロット２６５２により規定されたコレットセグメント２６５１により規定される。本例示のコレットは、２個のコレットセグメント２６５１を有する。インプラント受容部２６５７は、受容部２６５７の直径がコレットのインプラント受容端部に向かって大きくなるように外周が拡張（ｆｌａｒｅｄ）する。図３５Ｂは、インプラント１００がスロット２６５２内に受容されたコレット２６５０を図示している。図３５Ｃは、インプラント受容部２６５７内にインプラント１００を保持するためにスリーブ２６０２をねじ部２６６０に前進させるための、表示された回転方向Ｌを有するコレットを図示している。様々な実施例において、コレット２６５０の収縮および拡長は、スリーブ２６０２をコレット２６５０に対して縦方向軸を中心に回転させ、ねじ２６０７および２６６３を締結することで可能となる。一部の実施例において、 スリーブ２６０２は、移植前は、インプラント１００をインプラント受容部２６５７内で保持するために回転方向Ｌに、 移植後は、インプラント１００を分離するために回転方向Ｌの反対方向に、手で作動する。
【００４８】
図３５Ｄは、図３５Ａ〜図３５Ｃに示されたアダプタ２６００の端面図であり、インプラント受容端部２６５７とスロット２６５２に受容されるインプラント１００を図示している。インプラント受容部２６５７のインプラント受容開口部２６１２は、インプラント１００のブレード部１０４の断面幾何学構造と対応する幾何学構造を有し、スロット２６５２により規定されたコレットセグメント２６５１により規定される。例えば、インプラント１００が図２および図３５Ａに示されるように円筒十字型直線型ブレード部１０４を有する場合、インプラント受容開口部２６１２は、コレット２６５０の縦方向と略平行に延びることができる。インプラント１００のブレード部１０４が傾斜する場合（図示せず）、インプラント受容開口部２６１２は、当業者には明らかなように、コレット２６５０により規定された平面に対して所定の角度をもって端部２６０３から延びることができる。様々な実施例において、図３５Ａおよび図３５Ｄに図示されるように、インプラント受容端部２６５７のコレットセグメント２６５１は、円筒十字型ブレード部１０４の半径の特徴と対応する半径の特徴を含む。
【００４９】
ここで、図３５Ｅおよび図３５Ｆを参照すると、ボア２６１５は、ねじ部２６０７および主要部２６０５を有する。ねじ部２６０７は、コレット２６５０のねじ２６６３をねじ式で締結するように構成される。主要部２６０５は、いかなる機械的妨害も起こさず、コレット２６５０のインプラント受容部２６５７の実質的な部分を受容するために十分大きな直径を有する。主要部２６０５は、第１端部２６０３で終端し、その中に形成された開口部は、拡張しているインプラント受容部２６５７の最大直径よりも小さい直径を有する。かかる構成は、コレット２６５０が図３５Ｆに図示されたＲ方向にスリーブ２６０２内に収縮し、インプラント１００のブレード部１０４で閉鎖して、インプラントを保持する際に、コレットセグメント２６５１が第１端部２６０３により収縮されることを許容する。逆に、インプラント１００は、図３５Ｆに図示されたＥ方向にスリーブ２６０２から外部にコレット２６５０を延ばすことでアダプタ２６００から放出できる。一部の実施例において、また３５Ｆに図示されるように、スリーブ２６０２は、コレット２６５０のインプラント受容部２６５７の外部テーパーを連結させる内部テーパーを含む。
【００５０】
本発明は例示的な実施例の観点について説明されているが、これに制限されない。むしろ、添付の請求項は、本発明の均等物の範囲および領域から逸脱せず、当業者により行われ得る本発明の実施例および他の変形を含むように広範に解釈すべきである。
【００５１】
一部の実施例は、細長いねじ部および細長いねじ部から延びるブレード部を含むインプラントを提供する。ブレード部は、実質的な円筒状断面幾何学構造および複数のブレードにより規定されたテーパーを有する。
【００５２】
一部の実施例は、細長いねじ部および細長いねじ部から延びるブレード部を含むインプラントを提供する。ブレード部は、各ブレードの各四分面に配置された溝部により規定されたそれぞれの実質的な十字型断面幾何学構造を有する複数のブレードを含む。
【００５３】
一部の実施例は、第１骨と第２骨との間の関節に近付くために切開を形成するステップと、骨が互いに所定の角度をもって配置されるように第１骨および第２骨を曲げるステップと、インプラントのねじ部を第１骨内に前進させるステップと、を含む方法を提供する。インプラントは、細長いねじ部から延びるブレード部を含む。ブレード部は、実質的な円筒状断面幾何学構造および複数のブレードにより規定されたテーパーを有する。前記方法はまた、第２骨の中央部がインプラントのブレード部と略整列されるように第２骨を再配置するステップと、第２骨を押し込んでインプラントのブレード部と結合するステップと、を含む。
【００５４】
本発明は例示的な実施例の観点について説明されているが、これに制限されない。むしろ、添付の請求項は、本発明の均等物の範囲および領域から逸脱しないとともに、当業者により行われ得る本発明の実施例および他の変形を含むように広範に解釈すべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８Ａ】
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【図２８Ｂ】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１Ａ】
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【図３１Ｂ】
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【図３１Ｃ】
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【図３１Ｄ】
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【図３２Ａ】
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【図３２Ｂ】
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【図３２Ｃ】
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【図３３Ａ】
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【図３３Ｂ】
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【図３３Ｃ】
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【図３４Ａ】
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【図３４Ｂ】
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【図３４Ｃ】
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【図３４Ｄ】
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【図３４Ｅ】
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【図３５Ａ】
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【図３５Ｂ】
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【図３５Ｃ】
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【図３５Ｄ】
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【図３５Ｅ】
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【図３５Ｆ】
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【国際調査報告】
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