(57)【要約】  複数の鋸歯状エッジからなる第１ブレード部および第２ブレード部と、第１ブレード部と第２ブレード部とを連結する結合部と、からなり、前記第１ブレード部と前記第２ブレード部は前記結合部から延びていく共通軸に沿って配列され、前記第１ブレード部と前記第２ブレード部は尖点で終結するテーパーを有するインプラントが開示されている。一部の実施例において、結合部は柔軟性または半柔軟性材料で形成される。
2016516530.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の鋸歯状エッジからなる第１ブレード部と、
複数の鋸歯状エッジからなる第２ブレード部と、
前記第１ブレード部と前記第２ブレード部とを連結する結合部と、からなり、前記第１ブレード部と前記第２ブレード部は前記結合部から延びていく共通軸に沿って配列され、前記第１ブレード部と前記第２ブレード部は尖点で終結するテーパーを有する、インプラント。
【請求項２】
前記第１ブレード部と前記第２ブレード部の少なくとも一方は、前記尖点までその幅と厚さに沿って次第に細くなる、請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記第２ブレード部は、前記第１ブレード部と実質的に同一の大きさと形状である、請求項２に記載のインプラント。
【請求項４】
前記結合部は、半柔軟性材料で形成される、請求項３に記載のインプラント。
【請求項５】
前記結合部は、逆「Ｖ」字状に形成される、請求項４に記載のインプラント。
【請求項６】
前記結合部は、逆「Ｗ」字状に形成される、請求項４に記載のインプラント。
【請求項７】
前記結合部は、２つの切除された足趾骨の間に配置されるように構成される上部スペーサー部からなる、請求項４に記載のインプラント。
【請求項８】
前記結合部は、シリコーン系材料で形成される、請求項４に記載のインプラント。
【請求項９】
第１ブレード部と、
第２ブレード部と、
前記第１ブレード部と前記第２ブレード部とを連結する結合部と、からなり、
前記第１ブレード部は、前記第２ブレード部によって規定される軸に対して所定の角度で前記結合部から延び、前記第１ブレード部と前記第２ブレード部は尖点で終結するテーパーを有する、インプラント。
【請求項１０】
前記角度は０度から４５度の間である、請求項９に記載のインプラント。
【請求項１１】
前記第１ブレード部と前記第２ブレード部の少なくとも一方は、複数の鋸歯状エッジを含む、請求項１０に記載のインプラント。
【請求項１２】
前記結合部は、２つの切除された足趾骨の間に配置されるように構成される上部スペーサー部からなる、請求項１１に記載のインプラント。
【請求項１３】
前記結合部は、半柔軟性材料で形成され、逆「Ｖ」字状に形成される、請求項１０に記載のインプラント。
【請求項１４】
前記結合部は、半柔軟性材料で形成され、逆「Ｗ」字状に形成される、請求項１０に記載のインプラント。
【請求項１５】
前記結合部は、シリコーン系材料で形成される、請求項１３に記載のインプラント。
【請求項１６】
前記結合部は、シリコーン系材料で形成される、請求項１４に記載のインプラント。
【請求項１７】
第１骨と第２骨との間に関節を露出させるステップと、
前記第１骨と前記第２骨の各端部を切除するステップと、
前記関節にインプラントを設置するステップとからなり、
前記インプラントは、
第１尖点で終結する第１テーパーと前記第１骨と結合するように構成された複数の鋸歯状エッジとを有する第１ブレード部と、
第２尖点で終結する第２テーパーと前記第２骨と結合するように構成された複数の鋸歯状エッジとを有する第２ブレード部と、
前記第１ブレード部と前記第２ブレード部とを連結する結合部とからなり、前記結合部は、前記インプラントが設置される際、前記第１骨と前記第２骨との間に配置されるように構成される上部スペーサー部を有する、方法。
【請求項１８】
前記関節の周りにスリーブを配置するステップをさらに含み、前記スリーブは、所定期間第１の所定方向の運動を制限するように構成される、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記スリーブは、内／外側方向への回転を制限するように構成された第１部と、背屈運動を許容するように構成された第２部とを有する、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記第１ブレード部は、前記第２ブレード部によって規定される軸に対して所定の角度で前記結合部から延びる、請求項１７に記載の方法。
【請求項２１】
第１骨と第２骨との間に関節を露出させるステップと、
前記第１骨と前記第２骨の各端部を切除するステップと、
前記関節に球状インプラントを設置するステップと、
前記関節の周りにスリーブを配置するステップとからなり、前記スリーブは、所定期間第１の所定方向の運動を制限するように構成され、前記球状インプラントは、所定期間経過後に組織を囲むことにより前記関節に維持されるように構成される、方法。
【請求項２２】
前記スリーブは、内／外側方向への回転を制限するように構成された第１部と、背屈運動を許容するように構成された第２部とからなる、請求項２１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
開示されているシステムは、インプラントに関する。より具体的には、開示されているシステムと方法は、ハンマートゥを治療するためのインプラントに関する。
【背景技術】
【０００２】
ハンマートゥは、近位指節間関節（ｐｒｏｘｉｍａｌ ｉｎｔｅｒｐｈａｌａｎｇｅａｌ（ＰＩＰ）ｊｏｉｎｔｓ）に隣接する骨の並びに影響を与える足趾の奇形である。ハンマートゥは、痛みを誘発し、歩いたり靴を履くことが困難になり得る。ハンマートゥは、しばしば足に開放創や開放性損傷を起こし得る。一部の事例においては、かかる奇形を矯正するために、近位指節間関節と遠位指節間関節（ｄｉｓｔａｌ ｉｎｔｅｒｐｈａｌａｎｇｅａｌ（ＤＩＰ）ｊｏｉｎｔｓ）の一方または両方を融合する手術が必要になることもある。
【０００３】
最も一般的な矯正手術は、足の末節骨、中節骨、基節骨中にピンまたはロッド（rod）を配置して、近位指節間関節と遠位指節間関節とを融合することを含む。ピンまたはロッドは、つま先の先端、身体の外部で切断される。プラスチック或いはポリマーボールがロッドの露出端に配置されるが、これは約６−１２週間後に、近位指節間関節および／または遠位指節間関節が融合するまで患者の足に残る。この従来の治療方法は、ロッドまたはピンが位置している間、患者につま先が覆われた靴を履かせないようにし、プラスチックまたはポリマーボールがつま先の先端から延びることにより、ベッドのシーツ或いは他の物体に引っ掛かり、患者にかなりの痛みを引き起こすなどのいくつかの欠点がある。
【０００４】
別の従来のインプラントは、患者の足の隣接する骨の内部に配置される一対のネジ部材を含む。このインプラントは、雌雄結合構造を通じて互いに結合するが、これは所定位置に設置しにくく、分離する傾向がある。
【０００５】
また、別の従来のインプラントは、丸皿（ｏｖａｌ ｈｅａｄ）と一対の脚を含む本体を有するが、これは初期に圧縮される。このインプラントは、ニチノール（ｎｉｔｉｎｏｌ）からなり、設置準備が整うまで冷蔵保管される。設置時に、インプラントの温度が上昇することにより、インプラントの頭と脚が拡張して、周囲の骨に外向力（ｏｕｔｗａｒｄ ｆｏｒｃｅ）を提供する。しかし、温度に敏感な材料であるため、設置する前にインプラントが展開または拡張することもあるので、この場合は、新たなインプラントを用いることが要求される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
ハンマートゥに対するこれらの潜在的な治療のそれぞれにおいて、インプラントは、罹患足趾（ａｆｆｅｃｔｅｄ ｔｏｅ）の曲げを防止する固いデザイン（rigid design）を有する。これらの固いインプラントのデザインは、曲げを許容しないため、罹患足趾の関節において自然な動きを減少させる。
【０００７】
したがって、ハンマートゥを治療するための改善したインプラントが要求される。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
ハンマートゥを治療するための改善されたインプラントが開示されている。複数の鋸歯状エッジからなる第１ブレード部および第２ブレード部と、第１ブレード部と第２ブレード部とを連結する結合部とを含み、前記第１ブレード部と前記第２ブレード部とが前記結合部から離れるように延びた共同軸に沿って一直線に配列され、前記第１ブレード部と前記第２ブレード部とが尖点で終結するテーパーを有するインプラントが開示されている。
【０００９】
ハンマートゥを治療するための方法として、 第１骨と第２骨との間に関節を露出させるステップと、前記第１骨と前記第２骨の各端部を切除するステップと、前記関節にインプラントを設置するステップとからなる方法が開示されている。前記インプラントは、第１尖点で終結する第１テーパーと前記第１骨と結合するように構成された複数の鋸歯状エッジとを有する第１ブレード部と、 第２尖点で終結する第２テーパーと前記第２骨と結合するように構成された複数の鋸歯状エッジとを有する第２ブレード部と、前記第１ブレード部と前記第２ブレード部とを連結する結合部とからなり、前記結合部は、前記インプラントが設置される際、前記第１骨と前記第２骨との間に配置されるように構成される上部スペーサー部を有する。
【００１０】
別の実施例において、本発明は、組織の弛緩（ｔｉｓｓｕｅ ｌａｘｉｔｙ）を改善させ（および／または）関節の動きを制限するために、罹患足趾の周りに配置されるよう構成されたスリーブからなる。
【００１１】
また、別の実施例において、球状インプラントは、２つの切除された足趾骨を離隔させるために、その間に配置されるように構成され、切除された足趾骨の自然且つ解剖学的な移動を可能にする。
【００１２】
本発明のこれらの特徴と利点およびその他の特徴と利点は、本発明の好ましい実施例について後述する詳細な説明でより詳細に開示されるか、それによって自明になり、これは添付図面と一緒に考慮されるべきであり、ここで同一参照番号は、同一部分を指称する。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１Ａ】本開示の一部の実施例に基づいてハンマートゥを治療するために改善されたインプラントの一例の平面図である。
【図１Ｂ】本開示の一部の実施例に基づいてハンマートゥを治療するために改善されたインプラントの一例の側面図である。
【図２Ａ】本開示の一部の実施例に基づいてハンマートゥを治療するために改善されたインプラントの一例の平面図である。
【図２Ｂ】本開示の一部の実施例に基づいてハンマートゥを治療するために改善されたインプラントの一例の側面図である。
【図３Ａ】本開示の一部の実施例に基づいてハンマートゥを治療するために改善されたインプラントの一例の平面図である。
【図３Ｂ】本開示の一部の実施例に基づいてハンマートゥを治療するために改善されたインプラントの一例の側面図である。
【図４Ａ】本開示の一部の実施例に基づいてハンマートゥを治療するために改善されたインプラントの一例を示す平面図である。
【図４Ｂ】本開示の一部の実施例に基づいてハンマートゥを治療するために改善されたインプラントの一例の側面図である。
【図４Ｃ】本開示の一部の実施例に基づいて２つの切除された足趾骨の間に配置され且つ改善されたインプラントの平面図である。
【図５】本開示の一部の実施例に基づいて罹患足趾の周りに配置されたスリーブの平面図である。
【図６Ａ】本開示の一部の実施例に基づいて２つの切除された足趾骨の間に配置された球状インプラントの平面図である。
【図６Ｂ】本開示の一部の実施例に基づいて２つの切除された足趾骨の間に配置された球状インプラントの側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本発明の好ましい実施例に関する説明は、添付図面と共に読まれるように意図されたものである。これは明細書全体の一部として見なされるべきである。図面は縮尺に従う必要はなく、ある特徴は、明確性および簡潔性のために縮尺が誇張されたり、多少図示的な形態で示され得る。本明細書において、「水平」、「垂直」、「上向き」、「下向き」、「上端」および「下端」のような相対語だけでなく、その派生語（例えば、「水平に」、「下向きに」、 「上向きに」など）は、説明される図面に描写されたり図示されている方向を指称するものと解釈するべきである。前記の相対語は、説明の便宜性のためのものであり、一般的に、特定の方向を求めるように意図されたものではない。 「内向きに」と「外向きに」および「縦方向に」と「横方向に」などを含む用語は、互いに対してまたは延長軸、あるいは回転軸または回転中心に対して、相対的に解釈するのが適切である。「連結された」および「相互連結された」のような取付およびカップリングなどに関する用語は、特に明示的に説明されていない限り、移動可能な、あるいは堅固な取付または関係の双方だけでなく、介在する構造物を介して構造物が互いに直接的または間接的に固定されたり取付けられる関係を称する。「作動可能に連結された」という用語は、関連する構造物がその関係によって意図されたとおりに動作するようにする取付、結合または接続のようなものである。
【００１５】
図１Ａは 、本開示の一部の実施例に基づいてハンマートゥを治療するために改善されたインプラント１００の一例を示す平面図である。図１Ｂは、本開示の一部の実施例に基づいてハンマートゥを治療するために改善されたインプラント１００の一例を示す側面図である。インプラント１００は、第１ブレード部１０１と第２ブレード部１０３とを含み、これらは結合部１０５によって互いに連結される。インプラント１００は、実質的に線状の幾何学的構造を有する。
【００１６】
第１ブレード部１０１と第２ブレード部１０３は、足趾内の骨に挿入され、回転方向および軸方向へインプラント１００を支持するように構成される。第１ブレード部１０１と第２ブレード部１０３は、複数の鋸歯状エッジ１０７を含む上部エッジ１０９と下部エッジ１１１とを有する。手術中にインプラント１００が足趾骨内に挿入されると、鋸歯状エッジ１０７は、第１ブレード部１０１または第２ブレード部１０３のいずれかと足趾骨との間の結合を維持するように助ける。一部の実施例において、第１ブレード部１０１と第２ブレード部１０３の形状と大きさは同じである。当業者は、第１ブレード部１０１と第２ブレード部１０３が様々な形状と大きさを有し得ることを理解するであろう。第１ブレード部１０１と第２ブレード部１０３の形状を含む、インプラント１００の形状とデザインは、インプラント１００が設置された罹患関節での関節拘縮（ｊｏｉｎｔ ｃｏｎｔｒａｃｔｕｒｅ）を防止する。
【００１７】
第１ブレード部１０１と第２ブレード部１０３は、厚さよりさらに大きい幅を有し得る。第１ブレード部１０１と第２ブレード部１０３の幅と厚さは尖点１１３へ行くほど次第に小さくなる。第１ブレード部１０１と第２ブレード部１０３は、図１Ｂに示すように、実質的に矩形の断面領域を有することができるが、当業者は、ブレード部１０３が、他の幾何学的構造の断面を有し得ることを理解するであろう。
【００１８】
結合部１０５は、第１ブレード部１０１と第２ブレード部１０３とを連結する。結合部１０５は、半柔軟性材料で形成され、図１Ｂによく示すように、逆「Ｖ」字状に形成される。結合部１０５の形状と材料は、インプラント１００が設置された関節に柔軟性を提供する。係る柔軟性は、罹患足趾のより自然な運動と屈曲（ｃｕｒｖａｔｕｒｅ）を許容し、上述した多くの問題点を緩和させる。
【００１９】
一部の実施例において、結合部１０５は、シリコーンまたはシリコーン組成物で形成される。一部の実施例において、結合部１０５は、底屈運動（ｐｌａｎｔａｒ ｆｌｅｘｉｏｎ ｍｏｔｉｏｎ）より背屈運動（ｄｏｒｓｉｆｌｅｘｉｏｎ ｍｏｔｉｏｎ）において、さらに大きな柔軟性や運動の範囲を許容する。当業者は、結合部１０５を形成する材料または結合部１０５の形状を変更させると、インプラント１００を多かれ少なかれ柔軟にすることができ、ハンマートゥのために要求される治療の状況に応じて、多かれ少なかれ柔軟なインプラント１００が要求されることもあるということを理解するであろう。
【００２０】
図２Ａは、本開示の一部の実施例に基づいてハンマートゥを治療するために改善されたインプラント２００の一例を示す平面図である。図２Ｂは、本発明の一部の実施例に基づいてハンマートゥを治療するために改善されたインプラント２００の一例を示す側面図である。図１Ａおよび図１Ｂに提供された例示と同様に、図２Ａおよび図２Ｂに提示された実施例は、第１ブレード部２０１と第２ブレード部２０３とからなり、これらは結合部２０５によって互いに連結される。第１ブレード部２０１と第２ブレード部２０３は、複数の鋸歯状エッジ２０７を含む上部エッジ２０９と下部エッジ２１１とを有する。
【００２１】
第１ブレード部２０１と第２ブレード部２０３は、第１ブレード部１０１と第２ブレード部１０３より幅が狭いが、これはインプラント２００の一部の適用例において好ましいことであり得る。一部の実施例において、図２Ｂに示すように、第１ブレード部２０１は、第２ブレード部２０３によって規定される縦軸Ａに対してθで示された角度に配置できる。この角度θは０度から４５度の間であり、より具体的には、約５度から４５度の間であり得る。
【００２２】
図３Ａは、本開示の一部の実施例に基づいてハンマートゥを治療するために改善されたインプラント３００の一例を示す平面図である。図３Ｂは、本開示の一部の実施例に基づいてハンマートゥを治療するために改善されたインプラント３００の一例を示す側面図である。第１ブレード部１０１と第２ブレード部１０３は、図１Ａおよび図１Ｂに関して上述されているブレード部と同一である。ただし、図３Ａおよび図３Ｂに示された実施例においては、第１ブレード部１０１と第２ブレード部１０３とが変形した結合部２０５によって結合される。
【００２３】
図３Ｂによく示すように、変形した結合部２０５は、両側に一対の突出部を備えた実質的に「Ｗ」字状に形成される。この形状は、改善されたインプラント３００に制限された柔軟性を提供するためにデザインされたものである。一部の実施例において、変形した結合部２０５の実質的に「Ｗ」字形状を形成する突出部が第１ブレード部１０１と第２ブレード部１０３が罹患した骨へ過挿入（ｏｖｅｒ−ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ）することを防止する。
【００２４】
本開示のまた別の実施例において、インプラントは、上部スペーサー部４０７と下部支持部４０９とからなる変形した結合部４０５を含み得る。図４Ａと図４Ｂは、第４インプラント４００と指称される、係る実施例を示している。
【００２５】
図４Ａは、本開示の一部の実施例に基づいてハンマートゥを治療するために改善されたインプラント４００の一例を示す平面図である。図４Ｂは、本開示の一部の実施例に基づいてハンマートゥを治療するために改善されたインプラント４００の一例を示す側面図である。インプラント４００は、第１ブレード部１０１と第２ブレード部１０３とからなり、これらは図１に関して記載した上述の例と同一である。インプラント４００は、変形した結合部４０５をさらに含む。
【００２６】
ハンマートゥを矯正または治療する手術が行われる間、罹患足趾の骨を切除して短縮させることが要求される。インプラント４００は、結合部４０５の上部スペーサー部４０７を含むが、これは、２つの切除された足趾骨の間に配置されるよう構成される。
【００２７】
図４Ｃは、２つの切除された足趾骨の間に配置する手術によるインプラント４００を示している。手術を行う間、それぞれの罹患足趾の骨は、必要なまたはあらかじめ決められた長さに切除される。第１ブレード部１０１は、第１切除足趾骨４１１に挿入され、第２ブレード部１０３は、第２切除足趾骨４１３に挿入される。インプラント４００は、上部スペーサー部４０７が切除された足趾骨４１１，４１３との間に位置するように配置されるが、これは足趾が現在のハンマートゥ用矯正装置よりさらに自然且つ解剖学的な方法で動くことができるようにする。
【００２８】
上述のインプラントは、上記で説明したように小切開を通じて有利に設置することができる。また、改善されたインプラントは、患者の足趾内に完全に配置され、インプラントがベッドのシーツまたは従来のピンのような他の物体に引っ掛かることを防止する。
【００２９】
図５は、本開示の一部の実施例に基づいて罹患足趾５０３の周りに配置されたスリーブ５０１の平面図である。様々な実施例において、罹患関節の周りの組織の弛緩は、様々な患者に問題を引き起こす可能性がある。様々な実施例において、スリーブ５０１が配置され、一定期間の間、罹患関節を安定させて、組織の弛緩を改善することができる。改善された組織の弛緩は、罹患足趾５０３の靭帯を伸ばして弛緩を増大させることを含み得る。一部の実施例において、一定期間は、初期の治癒期間である。例えば、初期の治癒期間は約６週間（例えば、５−７週）となり得る。一部の実施例において、一定期間は約８−１２週間（例えば７−１３週）の間の期間であり得る。しかし、他の適切な一定期間も用いることができる。
【００３０】
様々な実施例において、組織の弛緩を改善させる第１スリーブは第１の一定期間使用可能であり、関節の運動をより少なく制限する第２スリーブは第２の一定期間使用可能である。一部の実施例において、足趾の治療が進むにつれて、運動の制限は徐々に減少し、許容される運動は徐々に増加するようにするために、（例えば、運動禁止から限定的な運動制限まで）関節の運動の制限が徐々に減少するレベル、または組織の弛緩改善が徐々に向上するレベルを有する複数のスリーブが使用可能である。
【００３１】
一部の実施例において、スリーブ５０１は、足趾５０３の周りに配置されて、手術後の罹患関節を安定させる。一部の実施例において、手術はインプラント１００，２００，３００，４００の設置を含む。また別の実施例において、手術前に、または手術の代わりに、保存治療として、罹患関節を安定させるために、罹患足趾５０３の周りにスリーブ５０１が配置される。
【００３２】
一部の実施例において、スリーブ５０１は、消費者の魅力を向上させるために美的に見栄えの良いデザインや装飾を含み得る。一部の実施例において、スリーブ５０１は、装飾用リングのように見えるように形成することができる。様々な実施例において、関節の運動を禁止または制限するために罹患関節の周りにスリーブ５０１と共に添え木（未図示）が配置される。様々な実施例において、スリーブ５０１は、第２部よりさらに堅い第１部を含み得る。様々な実施例において、スリーブ５０１は、内／外側の屈曲を最小限にする第１硬性部と背屈を許容する第２軟性部とを含み得る。一部の実施例において、スリーブ５０１は、内／外側の屈曲を最小限に抑えるために強化された第１硬性部を含み得る。一部の実施例において、インプラント１００，２００，３００，４００を設置する外科的装置を実行する前に、罹患足趾５０３の周りにスリーブ５０１が配置され得る。様々な実施例において、スリーブ５０１は、インプラント１００，２００，３００，４００を設置する前に、一定期間罹患足趾５０３内の軟組織を伸ばすために配置され得る。
【００３３】
本開示のさらに別の形態において、球状インプラント６０１がハンマートゥの治療のために開示されている。図６Ａは、本開示の一部の実施例に基づいて２つの切除骨４１１，４１３の間に配置された球状インプラント６０１の平面図である。図６Ｂは、本開示の一部の実施例に基づいて２つの切除骨４１１，４１３の間に配置された球状インプラント６０１の側面図である。
【００３４】
球状インプラント６０１を設置する際、図６Ａおよび図６Ｂに示すように２つの足趾骨４１１，４１３を切除しなければならない。その後、球状インプラント６０１は、切除骨の間に設置され、スペーサーとして機能する。球状インプラント６０１は両切除骨の間に配置されており、両切除骨４１１，４１３は手術後の治療に基づいて自然且つ解剖学的方法で動くように許容される。
【００３５】
一部の実施例において、球状インプラント６０１は、シリコーンまたはシリコーン組成物で形成される。別の実施例において、球状インプラントは、ステンレス鋼または類似の材料で形成される。
【００３６】
一部の実施例において、球状インプラント６０１は、切除骨４１１，４１３に接着剤、縫合糸、または類似の材料で連結されない。手術後の治療を通じて、これに限定されるものではないが、球状インプラント６０１は周囲の靭帯を含む周囲の治癒した組織によって切除骨４１１，４１３の間に固定される。
【００３７】
一部の実施例において、インプラントは、複数の鋸歯状エッジからなる第１ブレード部と、複数の鋸歯状エッジからなる第２ブレード部と、前記第１ブレード部と前記第２ブレード部とを連結する結合部とからなり、前記第１ブレード部と前記第２ブレード部は、前記結合部から延びていく共同軸に沿って配列され、前記第１ブレード部と前記第２ブレード部は尖点で終結するテーパーを有する。一部の実施例において、第１ブレード部と第２ブレード部の少なくとも一方は、尖点までその幅と厚さとに沿って次第に細くなる。一部の実施例において、前記第２ブレード部は、前記第１ブレード部と実質的に同一の大きさと形状とを有する。一部の実施例において、前記結合部は半柔軟性材料で形成される。一部の実施例において、前記結合部は逆「Ｖ」字状に形成される。一部の実施例において、前記結合部は逆「Ｗ」字状に形成される。一部の実施例において、前記結合部は２つの切除された足趾骨の間に配置されるように構成された上部スペーサー部からなる。一部の実施例において、前記結合部は、シリコーン系材料で形成される。
【００３８】
一部の実施例において、インプラントは、第１ブレード部と、第２ブレード部と、前記第１ブレード部と前記第２ブレード部とを連結する結合部とからなり、前記第１ブレード部は、前記第２ブレード部によって規定された軸に対して所定の角度で前記結合部から延び、前記第１ブレード部と前記第２ブレード部は尖点で終結するテーパーを有する。一部の実施例において、前記角度は０度から４５度である。一部の実施例において、前記第１ブレード部と前記第２ブレード部の少なくとも一方は、複数の鋸歯状エッジを含む。一部の実施例において、前記結合部は、２つの切除された足趾骨の間に配置されるように構成された上部スペーサー部からなる。一部の実施例において、前記結合部は、半柔軟性物質で形成され、逆「Ｖ」字状である。一部の実施例において、前記結合部は、半柔軟性物質で形成され、逆「Ｗ」字状である。一部の実施例において、前記結合部は、シリコーン系材料で形成される。
【００３９】
一部の実施例において、方法は、第１骨と第２骨との間の関節を露出させるステップと、前記第１骨と前記第２骨の各端部を切除するステップと、前記関節にインプラントを設置するステップとからなり、前記インプラントは、第１尖点で終結する第１テーパーと前記第１骨と結合するように構成される複数の鋸歯状エッジとを有する第１ブレード部と、第２尖点で終結する第２テーパーと前記第２骨と結合するように構成された複数の鋸歯状エッジとを有する第２ブレード部と、前記第１ブレード部と前記第２ブレード部とを連結する結合部とからなり、前記結合部は、インプラントが設置される際、前記第１骨と前記第２骨との間に配置されるように構成された上部スペーサー部を有する。一部の実施例において、前記方法は、スリーブを前記関節の周りに配置するステップをさらに含み、前記スリーブが一定期間第１の所定方向の運動を制限するように構成される。一部の実施例において、前記スリーブは、内／外側方向への回転を制限するように構成された第１部と、背屈運動を許容するように構成された第２部とからなる。一部の実施例において、前記第１ブレード部は、前記第２ブレード部によって規定された軸に対して所定の角度で前記結合部から延びる。
【００４０】
一部の実施例において、方法は、第１骨と第２骨との間に関節を露出させるステップと、前記第１骨と前記第２骨の各端部を切除するステップと、前記関節内に球状インプラントを設置するステップと、前記関節の周りにスリーブを配置するステップとからなり、前記スリーブは、所定期間第１の所定方向の運動を制限するように構成され、前記球状インプラントは、所定期間経過後に組織を囲むことにより前記関節内に維持されるように構成される。一部の実施例において、前記スリーブは、内／外側方向への回転を制限するように構成された第１部と、背屈運動を許容するように構成された第２部とからなる。
【００４１】
本発明を例示的な実施例の観点から記述したが、本発明はこれらに制限されない。むしろ、添付の特許請求の範囲によって、他の変形例と実施例を含むように広義的に解釈されるべきであり、これは本発明の均等物の領域と範囲から逸脱することなく当業者によって可能である。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
2016516530.tif 000004
【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【国際調査報告】
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