(57)【要約】  本発明は、近位端および遠位端を有するハウジング（１０、１１４）と、ハウジングに連結された送達部材と、ハウジング内に動作可能に配置された薬剤容器（８４）と、薬剤容器（８４）に作用し、一定量の薬剤を充填および排出することができる駆動機構（１０２、１０８）とを備える薬剤送達装置に関する。本発明の装置は、作動機構をさらに含み、作動機構は、駆動機構と相互作用することによって、薬剤容器を送達部材に向かって移動させ、容器に薬剤を充填するように、作動機構と駆動機構との間に第１相互作用を引起し、その後、一定量の薬剤を送達部材を介して排出するように、作動機構と駆動機構との間に第２相互作用を引起すように構成されていることを特徴とする。
2016500321.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤送達装置であって、
近位端および遠位端を有するハウジング（１０、１１４）と、
前記ハウジングに連結された送達部材と、
前記ハウジング内に動作可能に配置された薬剤容器（８４）と、
一定量の薬剤を充填および排出するために、前記薬剤容器（８４）に作用することができる駆動機構（１０２、１０８）とを備え、
前記装置は、作動機構をさらに備え、
前記作動機構は、前記駆動機構と相互作用することによって、前記薬剤容器を前記送達部材に向かって移動し、薬剤を前記容器に充填するように、前記作動機構と前記駆動機構との間に第１相互作用を引起し、その後、一定量の薬剤を前記送達部材を介して排出するように、前記作動機構と前記駆動機構との間に第２相互作用を引起すように構成されていることを特徴とする、薬剤送達装置。
【請求項２】
前記作動機構は、前記第１相互作用が達成されるまで、前記第２相互作用が達成されることを防止するように構成されている、請求項１に記載の薬剤送達装置。
【請求項３】
前記作動機構は、
前記ハウジング（１０、１１４）の近位端に動作可能に配置されたコンタクタ（１２）と、
前記ハウジング（１０、１１４）内に動作可能に配置され、前記コンタクタ（１２）および前記駆動機構（１０２、１０８）に動作可能に連結されたロテータ（８２）と、
前記ハウジング（１０、１１４）の遠位端に動作可能に配置され、前記ロテータに動作可能に連結された安全部材（１２８）とを備える、請求項１または２に記載の薬剤送達装置。
【請求項４】
前記コンタクタは、前記送達部材が前記コンタクタにより覆われかつ保護されている延伸位置と、前記送達部材が露出されている後退位置との間に、前記ハウジングに対して軸方向に移動可能である、請求項３に記載の薬剤送達装置。
【請求項５】
前記コンタクタと前記ロテータとは、相互作用するように配置され、前記ロテータは、前記第１相互作用が完了するまで、前記コンタクタが前記延伸位置から前記後退位置に移動されることを防止する、請求項４に記載の薬剤送達装置。
【請求項６】
前記第１相互作用は、前記安全部材と前記ロテータとの間の相互作用により引起した前記ロテータと前記駆動機構との相互作用であり、従って、前記安全部材（１２８）の除去が前記ロテータ（２８）の回転を引起し、よって前記駆動機構が前記容器に作用し、前記容器を充填することができる、請求項５に記載の薬剤送達装置。
【請求項７】
前記第２相互作用は、前記ロテータと前記駆動機構との間のさらなる相互作用を引起こす前記コンタクタと前記ロテータとの間のさらなる相互作用であり、従って、前記コンタクタの前記延伸位置から前記後退位置までの移動がロテータ（８２）のさらなる回転を引起し、よって前記駆動機構が容器にさらに作用し、前記送達部材を介して一定量の薬剤を排出することができる、請求項６に記載の薬剤送達装置。
【請求項８】
前記駆動機構は、プランジャロッド（１０２）と、前記プランジャロッドに所定の荷重力を作用するように構成された押圧部材（１０８）とを備える、請求項２から７のいずれか１項に記載の薬剤送達装置。
【請求項９】
前記プランジャロッド（１０２）は、複数の第１接触部材（１０４）を備え、
前記ロテータ（８２）は、前記第１接触部材（１０４）と相互作用し、前記ロテータ（８２）の回転角度位置に応じて、前記プランジャロッドを初期状態、中間状態および最終状態に保持するための複数の内側案内部材（１００）を備える、請求項８に記載の薬剤送達装置。
【請求項１０】
前記内側案内部材（１００）の各々は、第１内側縦部（１００Ｉ）と、第１内側横円周部（１００ＩＩ）と、内側傾斜部（１００ＩＩＩ）と、第２内側縦部（１００ＩＶ）と、第２内側横円周部（１００Ｖ）と、第３内側縦部（１００ＶＩ）と、第３内側横円周部（１００ＶＩＩ）とを備える、請求項９に記載の薬剤送達装置。
【請求項１１】
前記安全部材（１２８）を除去したことによって前記ロテータ（８２）が回転されるまで、前記プランジャロッドは、前記プランジャロッドの各第１接触部材（１０４）と前記ロテータ（８２）の内表面に設けられた前記内側案内部材（１００）の各第１内側横円周部（１００ＩＩ）との間の相互作用によって、前記初期状態に保持されている、請求項１０に記載の薬剤送達装置。
【請求項１２】
前記コンタクタ（１２）は、複数の第３接触部材（３０）を備え、
前記ロテータ（８２）は、前記コンタクタ（１２）の前記第３接触部材（３０）と相互作用するように配置された第２外側案内部材（９０）をさらに備える、請求項８から１１のいずれか１項に記載の薬物送達装置。
【請求項１３】
前記第２外側案内部材（９０）の各々は、第１外側縦部（９０Ｉ）と、第１外側横円周部（９０ＩＩ）と、第２外側縦部（９０ＩＩＩ）と、外側傾斜部（９０ＩＶ）と、第３外側縦部（９０Ｖ）と、前記第１、第２および第３の外側縦部と平行な第４外側縦部（９０ＶＩ）とを備える、請求項１２に記載の薬剤送達装置。
【請求項１４】
前記コンタクタ（１２）の前記第３接触部材（３０）の各々は、前記ロテータ（８２）の外表面に設けられた前記第２外側案内部材（９０）の前記第１外側横円周部（９０ＩＩ）の各々と相互作用するように構成され、前記安全部材（１２８）を除去したことによって前記ロテータ（８２）が回転されるまで、前記コンタクタ（１２）が移動しないようにロックされる、請求項１３に記載の薬剤送達装置。
【請求項１５】
前記安全部材（１２８）は、前記ロテータ（８２）上に設けられ第１外側案内部材（９４）と協働するように構成された第２接触部材（１３４）を備え、
前記第２接触部材（１３４）は、前記安全部材（１２８）を除去したときに、前記容器を充填するように前記プランジャロッドを前記初期状態から前記中間状態に解放するように、一定の回転角度で前記ロテータ（８２）を回転することができる、請求項９から１４のいずれか１項に記載の薬剤送達装置。
【請求項１６】
前記プランジャロッド（１０２）は、前記プランジャロッドの各第１接触部材（１０４）と前記ロテータ（８２）の内表面に設けられた前記内側案内部材（１００）の各第２内側横円周部（１００Ｖ）との間の相互作用によって、前記中間状態に保持される、請求項１５に記載の薬剤送達装置。
【請求項１７】
前記安全部材が除去され、前記ロテータが回転された後、前記ロテータに設けられた前記第１外側案内部材（９４）は、前記安全部材（１２８）の再連結を防止する、請求項１５または１６に記載の薬剤送達装置。
【請求項１８】
前記第３接触部材（３０）は、前記外側傾斜部（９０ＩＶ）と相互作用するように構成され、この相互作用により前記コンタクタが前記延伸位置から前記後退位置に移動され、よって前記ロテータ（８２）が一定の回転角度でさらに回転され、前記ランジャーロッドを前記中間状態から前記最終状態に解放し、前記送達部材を介して一定量の薬剤を排出する、請求項１６または１７に記載の薬剤送達装置。
【請求項１９】
前記プランジャロッド（１０２）は、前記プランジャロッドの各第１接触部材（１０４）と前記ロテータ（８２）の内表面に設けられた前記内側案内部材の各第３内側横円周部（１００ＶＩＩ）との間の相互作用によって、前記最終状態に保持される、請求項１８に記載の薬剤送達装置。
【請求項２０】
前記ロテータ（８２）は、第１ロック部材（９２）を備え、
前記第１ロック部材（９２）は、前記コンタクタ（１２）の前記第３接触部材（３０）と相互作用することによって、一定量の薬剤が前記送達部材を介して排出され、前記コンタクタが前記後退位置から前記延伸位置に移動された後、前記コンタクタ（１２）を軸方向に移動しないようにロックするように構成されている、請求項１２から１９のいずれか１項に記載の薬剤送達装置。
【請求項２１】
前記送達部材（４０）は、前記ハウジングに固定して連結された注射針組立体であり、
前記注射針組立体は、近位尖端（４２）と遠位尖端（４４）とを有する注射針が配置されるハブ（３８）を備え、
前記遠位尖端（４４）および前記近位尖端（４２）は、それぞれの保護シース（４８、４６）に囲まれ、覆われている、請求項４から２０のいずれか１項に記載の薬物送達装置。
【請求項２２】
前記遠位端（４４）を覆っている前記保護シース（４８）は、前記薬剤容器が移動する間に、穿刺されかつ圧縮される、請求項２１に記載の薬剤送達装置。
【請求項２３】
前記近位端（４２）を覆っている前記保護シース（４６）は、前記コンタクタが前記延伸位置から前記後退位置に移動する間に、穿刺されかつ圧縮されことによって、前記注射針の前記近位尖端（４２）を露出する、請求項２２に記載の薬剤送達装置。
【請求項２４】
前記装置は、薬剤容器保持部（５６）をさらに備え、
前記薬剤容器保持部（５６）は、前記ハウジング内に移動可能に配置され、前記薬剤容器（８４）を収容するように構成されている、請求項１から２３のいずれか１項に記載の薬物送達装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、高度な安全性、信頼性および利便性を有する薬剤送達装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
発明の背景
過去数十年に、多くの自己注射用薬剤送達装置が開発されてきた。これらの装置の多くは、患者の皮膚を穿刺して薬剤を送達する注射針を利用する。
【０００３】
一部の装置は、穿刺およびその後薬剤を注射するための自動機構を備えている。これにより、ある程度の自動化、より少ない程度の手作業が患者に提供されるが、一部の患者は、たとえば穿刺および／または注射を完全に制御することができないため、このような装置を使用し難いと感じている。
【０００４】
数年間に、多くの装置は、薬剤容器としてシリンジを使用している。注射針は、容器に一体化された一部である。注射針の遠位端は、常に薬剤と接触している。注射針は、管状であり、すなわち、針の内部に細い流路がある。
【０００５】
このような構成は、空気が注射針の流路を入り、薬剤に不利な影響を与える可能性があるため、一部の種類の薬剤または一部の用途に対して不適切である。さらに、注射針および／または薬剤は、注射針の金属と薬剤の化学物質との接触により、不利に影響される可能性がある。
【０００６】
薬剤カートリッジと呼ばれている他の種類の一般的な薬剤容器は、容器の一端にネック部または連結部を有する。ネック部には、しばしば貫通可能な壁、すなわち隔膜が配置されている。適切な注射針がこのネック部に連結される。一部の例として、連結手段は、ねじ山、バヨネット固定およびルアーロックを含むことができる。薬剤容器または薬剤カートリッジの利点は、注射針が装着されかつ隔膜が穿刺されるまで、その内部およびその内容物が環境から封止されていることである。
【０００７】
この解決策の欠点は、使用者または患者が注射針をカートリッジに取付けるために組立工程を実行しなければならず、手先の器用さなどが低下した一部の患者に対して困難である。また、患者または使用者がすぐに薬を必要とする緊急事態に、組立工程は、大きな不安を引起し、ストレスになる。さらに、薬剤送達装置の外部で組立が遥かに容易であるため、ほとんどの場合、注射針をカートリッジに取付けた後、組立済みの針／カートリッジを薬剤送達装置に配置する必要がある。したがって、この装置が薬剤を送達できるまで、さらなる取扱いが必要とされている。
【０００８】
このような欠点を対処するために、注射針とカートリッジ式の薬剤容器とが作動中に連結されるように構成されたいくつかの装置が開発された。
【０００９】
たとえば、文献ＷＯ２０１２／０２２８１０は、一種の装置を開示している。装置の内部には、近位尖端と遠位尖端とを有する注射針が配置されている。装置が使用される場合に、薬剤カートリッジが移動され、注射針の遠位尖端と接触する。未使用時に、注射針の両端は、保護シースによって無菌に保たれる。装置の使用時に、これらの保護シースは、穿刺され、圧縮される。
【００１０】
この装置の欠点は、取扱い順序が最適でないことである。ＷＯ２０１２／０２２８１０の記載によれば、注射針の遠位端がカートリッジの隔膜を穿刺する前に、注射針の近位端を用いて穿刺工程が行われる。穿刺工程の間に、コンタクタが遠位方向に押えられ、注射針を露出する。穿刺は、まず隔膜の穿刺をトリガし、その後、一定量の薬剤を排出するためにプランジャロッドの解放をトリガする必要がある。したがって、注射前に、薬剤容器の充填ができなく、穿刺の後、注射を与えるために、いくつかの操作を実行する必要がある。さらに、装置の使用が用意できるため、カバーのみを除去すればよいので、安全性が極めて低い。使用されるまでに、コンタクタをロックするためのさらなる機構がないため、誰かが誤ってコンタクタを遠位方向に押すことによって刺される危険性が存在する。
【００１１】
別の文献ＷＯ２０１２／０２５６３９は、上述した欠点の対処法を記載している。この文献は、遠位端および近位端の両方を有する注射針を備える装置に係る多数の実施形態を開示されている。装置が使用される場合に限り、薬剤容器が穿刺される。しかしながら、この文献は、安全性の強化を言及せず、一部の実施形態は、使用前または後に注射針を隠すまたは保護するための手段を備えていない。
【００１２】
安全性に関しては、文献ＵＳ７７９４４３２は、安全機構を備えた薬剤送達装置を開示している。この安全機構は、装置の遠位端に配置された安全ピンの形を有する。この安全ピンは、電源装置のコレットと係合するように設計され、コレットの末端が圧縮されないように防止し、従って装置の作動を防止する。装置を使用する場合、安全ピンが除去され、装置が作動できる状態になる。
【００１３】
ＵＳ７７９４４３２の安全ピンは、単純な阻止部材であり、コレットの圧縮を防止する以外に他の機能を有しない。安全ピンが除去されると、装置の乱暴な取扱いによってコレットが圧縮される可能性があり、意図しない薬剤の早期送達が生じる。さらに、ＵＳ７７９４４３２の装置が従来の薬剤容器を備えたため、上記の問題が生じる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
発明の簡単な説明
本願において、用語「遠位」が使用される場合、薬剤送達部位から離れる方向を指す。用語「遠位部／遠位端」が使用される場合、薬剤送達装置の使用中に、薬剤送達部位から離れて一番遠くに配置されている送達装置の一部／端部または薬剤送達装置にある部材の一部／端部を指す。同様に、用語「近位」が使用される場合、薬剤送達部位に向かう方向を指す。用語「近位部／近位端」が使用される場合、薬剤送達装置の使用中に、薬剤送達部位に一番近くに配置されている送達装置の一部／端部または薬剤送達装置にある部材の一部／端部を指す。
【００１５】
また、用語「縦方向」または「縦軸方向」は、装置または構成部品の最も長い延伸部の方向に沿って装置または構成部品を通る方向または軸を意味する。同様に、用語「横方向」または「横軸方向」は、長手方向に略垂直な方向に沿って装置または構成部品を通る方向または軸を意味する。さらに、特に指定しない場合、装置の機械的な構造およびその構成要素の機械的な相互連結を記載する以下の説明において、装置は、起動されていないまたは作動されていない初期状態にある。
【００１６】
本発明の目的は、従来技術の薬剤送達装置の欠点を改善することである。この目的は、独立特許請求項の特徴に係る装置によって解決される。本発明の好ましい実施形態は、従属請求項の主体を形成する。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
本発明の主な特徴によれば、本発明は、近位端および遠位端を有し、薬剤容器を収容するように構成されたハウジングを含む薬物送達装置に関する。好ましくは、駆動機構が、一定量の薬剤を充填および排出するために、薬剤容器に作用することができるように装置内に配置されている。装置は、作動機構をさらに備える。作動機構は、駆動機構と相互作用することによって、薬剤容器を送達部材に向かって移動させ、薬剤を容器に充填するように、作動機構と駆動機構との間に第１相互作用を引起し、その後、一定量の薬剤を送達部材を介して排出するように、作動機構と駆動機構との間に第２相互作用を引起すように構成されている。
【００１８】
本発明の別の特徴によれば、作動機構は、第１相互作用が達成されるまで、第２相互作用が達成されることを防止するように構成されている。
【００１９】
本発明のさらに別の特徴によれば、作動機構は、ハウジングの近位端に動作可能に配置されたコンタクタと、ハウジング内に動作可能に配置され、コンタクタおよび駆動機構に動作可能に連結されたロテータと、ハウジングの遠位端に動作可能に配置され、ロテータに動作可能に連結された安全部材とを備える。好ましくは、作動機構は、ハウジングの近位端に摺動可能に配置されたコンタクタと、コンタクタおよび駆動機構に動作可能に連結されたロテータと、ハウジングの遠位端に動作可能に配置され、ロテータに動作可能に連結された安全部材とを備える。より好ましくは、作動機構は、ハウジングの近位端に摺動可能にロックされかつ回転可能に配置されたコンタクタと、ハウジング内に回転可能にロックされかつ動作可能に配置され、コンタクタおよび駆動機構に動作可能に連結されたロテータと、ハウジングの遠位端に回転可能にロックされかつ解放可能に配置され、ロテータに動作可能に連結された安全部材とを備える。
【００２０】
コンタクタは、薬剤薬剤送達プロセス中に、患者または使用者の薬剤送達部位と接触するように構成されている。したがって、ロテータは、多くの機能を実行するために、ハウジングなどの内部で回転することができる概ね管状または樽状本体を備えるように構成されている。異なる機能の実行を容易にするために、ロテータは、ロテータの移動および／またはロテータと相互作用する他の構成要素および他の機構の移動を制御することができる複数の内側および外側のレッジ、隆起および案内部材などを有するように構成されている。レッジのほかに、突起、舌片、楔形隆起および類似する構成部品を設けても良い。また、薬剤送達装置を使用できる状態にするように構成された安全部材の除去は、ロテータの回転を引起し、よって、コンタクタが駆動機構を作動するためのロテータを回転させることができる。
【００２１】
本発明のさらなる特徴によれば、コンタクタは、送達部材がコンタクタにより覆われかつ保護されている延伸位置と、送達部材が露出されている後退位置との間に、ハウジングに対して軸方向に移動可能である。好ましくは、コンタクタは、ハウジングに対して、長手方向に移動することができるが、回転することができない。
【００２２】
本発明のさらなる別の特徴によれば、安全部材とコンタクタとの間には、ロテータを介した相互作用が存在している。具体的に、コンタクタとロテータとは、相互作用するように配置され、ロテータは、安全部材がロテータを強制的に回転されるまで、すなわち、安全部材が除去されるまで、コンタクタが延伸位置から後退位置に移動されることを防止する。これにより、装置が充填されるまで作動されないことは保証される。安全部材が装置の所定の位置にあるとき、装置がまだ使用されていないことを示す。この局面では、装置は、除去された安全部材を再連結できよいように構成されている。
【００２３】
好ましくは、第１相互作用は、安全部材とロテータとの間の相互作用により引起したロテータと駆動機構との相互作用であり、従って、安全部材の除去がロテータの回転を引起し、よって駆動機構が容器に作用し、容器を充填することができる。
【００２４】
好ましくは、第２相互作用は、ロテータと駆動機構との間のさらなる相互作用を引起こすコンタクタとロテータとの間のさらなる相互作用であり、従って、コンタクタの延伸位置から後退位置までの移動がロテータのさらなる回転を引起し、よって駆動機構が容器にさらに作用し、送達部材を介して一定量の薬剤を排出することができる。
【００２５】
好ましくは、駆動機構は、プランジャロッドと、プランジャロッドに所定の荷重力を作用するように構成された押圧部材１０８とを備えてもよい。プランジャロッドは、ロテータに動作可能に連結され、従って、ロテータが安全部材により回転され、プランジャロッドを解放する。換言すれば、押圧部材は、予め引張され、プランジャロッドに配置されている。この局面では、押圧部材は、プランジャロッドを移動することができる任意の適切な部材であってもよい。一部の例として、押圧部材は、圧縮渦巻ばね、ガスばね、弾性材料部材、またはクロックばねであってもよい。
【００２６】
好ましくは、プランジャロッドは、複数の第１接触部材を備えてもよく、ロテータは、第１接触部材と相互作用し、ロテータの回転角度位置に応じて、プランジャロッドを初期状態、中間状態および最終状態に保持するための複数の内側案内部材を備えてもよい。
【００２７】
好ましくは、内側案内部材の各々は、第１内側縦部と、第１内側横円周部（と、内側傾斜部と、第２内側縦部と、第２内側横円周部と、第３内側縦部と、第３内側横円周部とを備えてもよい。これらの特徴を有すれば、非常に少ない数の構成要素によって、いくつかの異なる機能を含むことができ、実行することができる。特に、中間停止位置で一定量の薬剤を充填するステップと排出するステップとの合併は、ロテータによって容易に達成される。
【００２８】
好ましくは、安全部材を除去することによってロテータが回転されるまで、プランジャロッドは、プランジャロッドの各第１接触部材とロテータの内表面に設けられた内側案内部材の各第１内側横円周部との間の相互作用によって、初期状態に保持されている。
【００２９】
好ましくは、コンタクタは、ロテータを回転するようにロテータに動作可能に連結されている。よって、コンタクタは、好ましくは、複数の第３接触部材を備える。ロテータは、好ましくは、コンタクタの第３接触部材と相互作用するように配置された第２外側案内部材をさらに備える。
【００３０】
好ましくは、第２外側案内部材の各々は、第１外側縦部と、第１外側横円周部と、第２外側縦部と、外側傾斜部と、第３外側縦部と、第１、第２および第３の外側縦部と平行な第４外側縦部とを備える。
【００３１】
好ましくは、コンタクタの第３接触部材の各々は、ロテータの外表面に設けられた第２外側案内部材の第１外側横円周部の各々と相互作用するように構成され、安全部材を除去することによってロテータが回転されるまで、コンタクタが移動しないようにロックされる。この特徴は、装置が使用可能になるまで、送達部材、すなわち注射針が接触されないことを保証する。
【００３２】
好ましくは、安全部材は、ロテータ上に設けられ第１外側案内部材と協働するように構成された第２接触部材を備え、第２接触部材は、安全部材を除去したときに、容器を充填するようにプランジャロッドを初期状態から中間状態に解放するように、一定の回転角度でロテータを回転することができる。好ましくは、プランジャロッドは、プランジャロッドの各第１接触部材とロテータの内表面に設けられた内側案内部材の各第２内側横円周部との間の相互作用によって、中間状態に保持される。
【００３３】
好ましくは、安全部材が除去され、ロテータが回転された後、ロテータに設けられた第１外側案内部材は、安全部材の再連結を防止する。このことは、装置が既に充填されたことを示す。
【００３４】
また、好ましくは、第３接触部材は、外側傾斜部と相互作用するように構成され、この相互作用によりコンタクタが延伸位置から後退位置に移動され、よってロテータが一定の回転角度でさらに回転され、ランジャーロッドを中間状態から最終状態に解放し、送達部材を介して一定量の薬剤を排出する。
【００３５】
好ましくは、プランジャロッドは、プランジャロッドの各第１接触部材とロテータの内表面に設けられた内側案内部材の各第３内側横円周部との間の相互作用によって、最終状態に保持される。
【００３６】
また、好ましくは、ロテータは、第１ロック部材を備えてもよい。第１ロック部材は、コンタクタの第３接触部材と相互作用することによって、一定量の薬剤が送達部材を介して排出され、コンタクタが後退位置から延伸位置に移動された後、コンタクタを軸方向に移動しないようにロックするように構成されている。このことは、送達部材すなわち注射針がコンタクタにより覆われ、接触されないことを保証する。したがって、送達部材によって引起された非意図的な刺しまたは他の傷害を避けることができる。
【００３７】
好ましい実施形態では、送達部材は、ハウジングに固定して連結された注射針組立体であり、注射針組立体は、近位尖端と遠位尖端とを有する注射針が配置されるハブを備え、遠位尖端および近位尖端は、それぞれの保護シースに囲まれ、覆われている。これにより、注射針は、使用前に、汚染から保護され、無菌に保たれる。
【００３８】
また、遠位端を覆っている保護シースは、薬剤容器が移動する間に、穿刺されかつ圧縮されるように構成されている。近位端を覆っている保護シースは、コンタクタが延伸位置から後退位置に移動する間に、穿刺されかつ圧縮されことによって、注射針の近位尖端を露出するように構成されている。
【００３９】
装置のさらに有利な実施形態によれば、装置は、薬剤容器保持部をさらに備えてもよい。好ましくは、駆動機構は、薬剤容器保持部に動作可能に連結され、作動されると、薬剤容器保持部を注射針と接触しない位置から、注射針が薬剤容器への流路を作成する位置に移動するように構成されてもよい。この解決策は、注射針が一定量の薬剤を送達するまで、薬剤容器内の薬剤と接触しないという利点を有する。このことは、重要である。そうでない場合、薬剤が注射針の材料により影響され、または注射針の材料が薬剤により影響され、薬剤および注射針の両方に不利な影響を与える可能性がある。
【００４０】
本発明のこれらの局面および他の局面ならびに利点は、以下の詳細な説明および添付図面から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】本発明に係る薬剤送達装置の例示的な実施形態を示す斜視図である。
【図２】図１の装置の分解図である。
【図３】図１の装置の断面図である。
【図４】図１の装置に含まれる異なる構成要素の詳細図である。
【図５】図１の装置に含まれる異なる構成要素の詳細図である。
【図６】図１の装置に含まれる異なる構成要素の詳細図である。
【図７】図１の装置に含まれる異なる構成要素の詳細図である。
【図８】図１の装置に含まれる異なる構成要素の詳細図である。
【図９】図１の装置に含まれる異なる構成要素の詳細図である。
【図１０】図１の装置に含まれる異なる構成要素の詳細図である。
【図１１】図１の装置の異なる機能的位置の断面図である。
【図１２】図１の装置の異なる機能的位置の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００４２】
発明の詳細な説明
以下、添付図面を参照して、本発明を詳細に説明する。
【００４３】
図面に示された例示的な薬剤送達装置は、近位端および遠位端を有する概ね細長いハウジングと、ハウジングに連結された送達部材４０と、ハウジング内に動作可能に配置された薬剤容器８４と、一定量の薬剤を充填および排出するために、薬剤容器に作用することができる駆動機構とを備える。装置は、作動機構をさらに備え、作動機構は、駆動機構と相互作用することによって、薬剤容器を送達部材に向かって移動し、薬剤を容器に充填するように、作動機構と駆動機構との間に第１相互作用を引起し、その後、一定量の薬剤を送達部材を介して排出するように、作動機構と駆動機構との間に第２相互作用を引起すように構成されている。
【００４４】
さらに、以下で説明するように、作動機構は、第１相互作用が達成されるまで、第２相互作用が達成されることを防止するように構成されている。
【００４５】
ハウジングは、図１に示すように、両端が開放している筒状の第１ハウジング部１０と、第１ハウジング部の遠位端に取付けられた第２ハウジング部１１４とを備える。これらの２つのハウジング部は、１つの構成要素として見なすことができる。
【００４６】
作動機構は、ハウジングの近位端に動作可能に配置されたコンタクタ１２と、ハウジング内に動作可能に配置され、コンタクタ１２および駆動機構に動作可能に連結されたロテータ８２と、ハウジングの遠位端に動作可能に配置され、ロテータに動作可能に連結された安全部材１２８とを備える。また、コンタクタは、送達部材がコンタクタにより覆われかつ保護されている延伸位置と、送達部材が露出されている後退位置との間に、ハウジングに対して軸方向に移動可能である。コンタクタとロテータとは、相互作用するように配置され、ロテータは、第１相互作用が完了するまで、コンタクタが延伸位置から後退位置に移動されることを防止する。
【００４７】
第１相互作用は、安全部材とロテータとの間の相互作用により引起したロテータと駆動機構との相互作用であり、従って、安全部材１２８の除去がロテータ２８の回転を引起し、よって駆動機構が容器に作用し、容器を充填することができる。以下、この相互作用を詳細に説明する。
【００４８】
この実施形態において、コンタクタ１２は、送達部材のカバーとして示されている。コンタクタ１２は、横方向の近位端壁１６（図２）を有するほぼ管状の近位部１４を備える。２つの長手方向に延在するアーム１８（図４）は、管状部１４から遠位端に向かって延在している。延在アーム１８の各々は、第１ハウジング部１０の内表面に概ね対応する曲率を有する外表面を有する。したがって、コンタクタは、第１ハウジング部に対して長手方向に沿って摺動可能である。アーム１８の外表面には、案内リブ２０（図４）が配置されている。案内リブ２０は、第１ハウジング部１０の内表面に設けられた長手方向に延在する溝２２（図４）に適合するように構成されている。したがって、コンタクタ１２は、第１ハウジング部１０に対して長手方向に沿って摺動する間に案内され、ハウジングに対してコンタクタの回転が防止される。コンタクタは、管状部１４がハウジングの近位端から突出するように、ハウジング内に配置されている。
【００４９】
コンタクタ１２は、概ね径方向に屈曲する２つの舌片２４（図４）を備える。各舌片は、各アーム上に配置され、その自由端がコンタクタ１２の近位端に面している。舌片２４は、引張されていない自由状態において、若干内側へ一定の傾きを有するように配置されている。コンタクタの横方向端壁１６は、さらに、中央に位置する流路２６（図２）を備えている。以下に説明するように、装置が使用される場合に、注射針のような送達部材は、この流路を通ることができる。また、コンタクタは、複数の第３接触部材３０を備える。コンタクタ１２のアーム１８の各々は、第３接触部材３０を備える。図４に示すように、第３接触部材３０は、アーム先端部の内表面に配置された突起であってもよい。
【００５０】
送達部材４０は、近位尖端４２と遠位尖端４４とを有する注射針が配置されるハブ３８を備える注射針組立体である。遠位尖端４４および近位尖端４２は、それぞれの保護シース４８、４６に囲まれ、覆われている（図５）。ハブ３８は、近位方向に指向するレッジと遠位方向に指向するレッジとを有する。シース４６および４８は、ゴムまたはシリコーンのような適切な可撓性材料からなり、針を保護するためおよび使用前に注射針を無菌状態に保つために、圧力によってハブ３８のレッジに嵌合されている。注射針組立体は、ハウジングに固定するように連結されている。
【００５１】
コンタクタ押圧部材３１は、圧縮渦巻ばねであってもよい。コンタクタ押圧部材３１は、予め引張され、コンタクタ１２を近位方向に付勢するために、その近位端が横方向端壁１６の遠位側に向けられた表面と接触するように配置されている。コンタクタ押圧部材３１の遠位端は、第１ハウジング部１０の内部に配置された送達部材保持部３２（図５）と接触している。送達部材保持部３２は、概ね管状の形状を有し、遠位端開口および近位開口部を有する第１部分３４を備える。近位開口部には、円周レッジ３６が配置されている。ハブ３８は、第１部分３４の内側に配置されてもよい。ハブ３８は、第１部分３４に適合するように、好ましくはいくつかの摩擦をもって第１部分３４に適合するように成形される。送達部材保持部３２は、第１ハウジング部に固定するように取付けられている。代替的には、第１ハウジング部と送達部材保持部３２とは、一体である。
【００５２】
送達部材保持部３２の第２部分５０も概ね管状であり、注射針４０の遠位尖端４４が第２部分５０の内部に突出するように構成されている。図６に示すように、第２部分５０の直径は、薬剤容器保持部５６の近位部分５４のネック部５２がその内部に適合できるように選択される。薬剤容器保持部の近位部分５４は、２つの遠位方向に延在する舌部６０を有する円形端壁５８を備える。舌片６０は、径方向に可撓性を有するように構成されている。図７に示すように、舌片の自由端には、径方向に沿って外側に延在するレッジ６２が設けられている。レッジ６２は、楔形状を有する。
【００５３】
図６に示すように、舌片６０のレッジ６２は、薬剤容器保持部５６の細長い第２部分６６の近位領域に設けられた凹部６４と適合し、この２つの部分を互いに連結するように構成されている。第２部分６６には、ネック部から延在しており、第１ハウジング部１０の内表面と概ね対応する寸法および曲率を有する２つの第１壁部６８が設けられている。この２つの第１壁部６８は、直径の正反対に位置している。第１壁部６８は、コンタクタ１２のアーム１８を収容できるような寸法を有し、直径の正反対に位置する第２壁部７０に取付けられている。第１壁部および第２壁部の遠位端は、端壁７２に取付けられている。端壁７２には、中央流路７４が設けられている。端壁７２には、互いに直径の正反対に位置し、概ね内側に指向する突起７６が配置されている。図６に示すように、薬剤容器保持部は、ネック部８６を有する薬剤容器８４を収容するように構成されている。このネック部８６は、薬剤容器保持部５６のネック部５２に嵌合し、可撓性膜または隔膜によって封止されている。薬剤容器の遠位端は、移動可能なストッパ８８によって封止されている。
【００５４】
また、薬剤容器保持部の第２部分６６の端壁７２には、遠位方向に指向する２つのループ７８が設けられている。各ループは、径方向内側に延在する突起またはリッジを備える。径方向内側に延在する突起またはリッジの各々は、ロテータ８２（図７）の外表面に設けられた径方向外側に延在する突起８０と相互連結することができるように配置されている。よって、薬剤容器保持部５６は、初期位置に保持される。図３のように、初期位置において、薬剤容器保持部５６は、薬剤容器とともに、注射針４０の遠位尖端４４と薬剤容器のネック部との間に距離があるように配置される。
【００５５】
図３に示すように、コンタクタ押圧部材３１によってコンタクタ１２をハウジングから近位方向に沿って押し出されないために、コンタクタ１２は、送達部材保持部３２の遠端環状面に接触するコンタクタのアームの舌片２４によって所定の位置に保持されている。
【００５６】
第２相互作用は、ロテータと駆動機構との間のさらなる相互作用を引起こすコンタクタとロテータとの間のさらなる相互作用であり、従って、コンタクタの延伸位置から後退位置までの移動がロテータ８２のさらなる回転を引起し、よって駆動機構が容器にさらに作用し、送達部材を介して一定量の薬剤を排出することができる。以下、この第２相互作用を詳細に説明する。
【００５７】
ロテータ８２は、外表面と内表面とを有する筒状部材である。ロテータ８２の外表面には、異なる機能を有する複数の外側案内部材が設けられている。ロテータ８２の外表面には、第１外側案内部材９４が設けられされている。図７に示すように、第１外側案内部材９４は、ロテータ８２の遠位端に位置する横円周レッジであり、直径の正反対位置に設けられた２つの切欠き９６を備える。切欠き９６は、一定の幅を有する。第１外側案内部材９４および切欠き９６の機能は、以下に説明される。
【００５８】
ロテータは、ハウジングに動作可能に連結されている。ロテータは、好ましくはハウジングに回転可能かつ摺動可能にロックされ、より好ましくは第２ハウジング部に回転可能かつ摺動可能にロックされる。よって、ロテータは、さらに、外表面に設けられた保持部材９３、好ましくは外表面に設けられた径方向外側に突出する突起またはリッジを有する。これらの保持部材９３は、第２ハウジング部の内表面に設けられた対応の保持部材、好ましくは第２ハウジング部の内表面に設けられた径方向内側に突出する突起またはリッジ１１５と相互作用するように構成されている。したがって、ロテータは、ハウジングに対して回転することができるが、長手方向に沿って移動することができない。
【００５９】
ロテータ８２の外表面には、第２外側案内部材９０がさらに設けられている。各第２外側案内部材９０は、第１外側縦部９０Ｉと、第１外側横円周部９０ＩＩと、第２外側縦部９０ＩＩＩと、外側傾斜部９０ＩＶと、第３外側縦部９０Ｖと、第１、第２および第３の外側縦部と平行な第４外側縦部９０ＶＩとを備える。第１外側縦部９０Ｉは、第１外側横円周部９０ＩＩに連結される。そして、第１外側横円周部９０ＩＩは、第２外側縦部９０ＩＩＩに連結される。第２外側縦部９０ＩＩＩは、さらに外側傾斜部９０ＩＶに連結され、その後第３外側縦部９０Ｖに連結される。第４外側縦部９０ＶＩは、第１、第２および第３の外側縦部と平行である。第４外側縦部に隣接して、第１ロック部材９２が設けられている。第１ロック部材９２は、近位方向に指向する自由端を有するほぼ径方向に屈曲する舌片である。図７の側面図に示すように、舌片９２の形状は、概ね楔状である。
【００６０】
ロテータ８２の内表面には、複数の内側案内部材１００が設けられている。図８に示すように、複数の内側案内部材１００は、二組のレッジであってもよい。各内側案内部材１００は、第１内側縦部１００Ｉと、第１内側横円周部１００ＩＩと、内側傾斜部１００ＩＩＩと、第２内側縦部１００ＩＶと、第２内側横円周部１００Ｖと、第３内側縦部１００ＶＩと、第３内側横円周部１００ＶＩＩとを備える。第１内側縦部１００Ｉは、第１内側横円周部１００ＩＩに連結される。その後、第１内側横円周部１００ＩＩは、縦方向に対して傾斜された内側傾斜部１００ＩＩＩに連結される。内側傾斜部１００ＩＩＩは、第２内側縦部１００ＩＶに連結される。その後、第２内側縦部１００ＩＶは、第２内側横円周部１００Ｖに連結される。第２内側横円周部１００Ｖは、その後、第３内側縦部１００ＶＩに連結され、最後に、第３内側縦部１００ＶＩは、第３内側横円周部１００ＶＩＩに連結される。近位方向に延在する長い内側縦部１００ＶＩＩＩは、第３内側横円周部１００ＶＩＩに連結される。この２つのリッジ部は、直径方向に対向するようにロテータの内側面に配置されている。
【００６１】
図９に示すように、駆動機構に含まれる概ね細長い管状のプランジャロッド１０２は、ロテータ８２内に同軸に配置されている。初期状態では、プランジャロッド１０２は、プランジャロッド１０２の近位端が薬剤容器８４のストッパ８８と接触するように配置される。プランジャロッド１０２は、複数の第１接触部材１０４を含む。第１接触部材１０４は、概ね径方向外側に延在する２つの突起であってもよい。これらの第１接触部材１０４は、ロテータ８２の内側面に設けられた内側案内部材１００と相互作用するように構成されている。プランジャロッド１０２は、長手方向に延在する２つの溝１０６をさらに備える。これらの溝１０６は、薬剤容器保持部５６の第２部分６６の中央流路７４の突起７６と相互作用することによって、両者の間に相対的な長手方向の移動を可能にしながら、両者の間の回転がロックされるように構成されている。プランジャロッドは中空であり、プランジャロッド１０２の内側に押圧部材１０８が配置されている。図２および３に示すように、この押圧部材１０８も駆動機構に含まれている。本実施形態において、押圧部材１０８は、プランジャロッドの近位端に位置する端壁１１０と接触する近位端を有する圧縮螺旋ばねとして示されている。図４に示すように、押圧部材１０８の遠位端は、第２ハウジング部１１４の壁部１１２に当接している。押圧部材１０８は、予め引張され、プランジャロッドに作用するように構成された所定の荷重力を有する。したがって、プランジャロッド１０２の第１接触部材１０４は、ロテータ８２の内側案内部材１００と相互作用するように構成され、ロテータ８２の回転位置に応じて、プランジャロッドを初期状態、中間状態および最終状態に保持する。
【００６２】
図示の実施形態では、第２ハウジング部１１４は、第１ハウジング部の遠位端に連結され、近位方向に指向する２つのアーム１１６を有するように構成されている。各アームは、概ね径方向に沿って可撓性を有しかつ遠位方向に自由端を有する舌片１１８を備える。舌片１１８には、外側向きのレッジが設けられている。これらのレッジは、第１ハウジング部１０の遠位領域に位置する切欠き１２０に嵌合するように構成され、２つのハウジング部を一体に固定する。第２ハウジング部１１４の端壁１１２には、案内押圧部材１０８を案内しかつ支持するように構成された近位方向に指向するばね案内ロッド１２２が設けられている。第２ハウジング部１１４の端壁１１２は、複数の流路１２４をさらに備える。本実施形態において、複数の流路１２４は、直径方向に対向する２つの流路として示されている。第２ハウジング部の外側表面は、直径方向に対向する２つの凹部１２６をさらに備える。
【００６３】
図示の実施形態では、安全部材１２８は、第２ハウジング部に解放自在に取付けられている。安全部材１２８は、端壁１３０を備える。端壁１３０には、２つの近位方向に指向するグリップパネル１３２が設けられている。グリップパネル１３２は、第２ハウジング部の凹部１２６に嵌合するように構成されている。安全部材１２８は、第２接触部材１３４をさらに備える。第２接触部材１３４は、端壁１３０に取付けられ、近位方向に指向する２つのアームである。これらの第２接触部材１３４は、第２ハウジング部１１４の流路１２４内およびロテータ８２の第１外側案内部材９４の切欠き９６に嵌合するように構成されている。第２接触部材１３４は、図４に示された湾曲形状を有する側縁１３６を備える。これらの側縁１３６は、側方向に指向する突起を形成する。以下、第２接触部材の形状の作用について説明する。
【００６４】
装置は、以下のように機能するように構成されている。好ましくは、装置は、使用者の手元に届くときに、既に組立済み、使用できる状態にある。具体的に、送達部材４０、本実施形態において注射針は、既に第１ハウジング部１０の保持部３２に嵌合されており、薬剤容器８４は、既に薬剤容器保持部５６内に配置されている。図３に示すように、初期位置では、薬剤容器保持部５６は、薬剤容器とともに、注射針４０の遠位尖端４４と薬剤容器のネック部との間に距離が存在するように配置されている。
【００６５】
さらに、安全部材１２８は、第２ハウジング部１１４に取付けられている。コンタクタ１２は、コンタクタ押圧部材３１によって延伸位置に付勢される。また、図１０に示すように、コンタクタ１２は、第１ハウジング部に対して延伸位置から後退位置に移動されないように、コンタクタ１２の第３接触部材３０とロテータ８２の外表面に設けられた第２外側案内部材９０の第１外側横円周部９０ＩＩとの間の相互作用によりロックされている。このとき、第１外側横円周部９０ＩＩは、阻止部材として機能する。安全部材１２８を除去したことによってロテータ８２が回転されるまで、プランジャロッド１０２は、プランジャロッド１０２の各第１接触部材１０４と図８に示された位置Ｉにあるロテータ８２の内表面に設けられた内側案内部材１００の各第１内側横円周部１００ＩＩとの間の相互作用によって、初期状態に保持される。
【００６６】
装置を使用する場合、使用者は、グリップパネル１３２を把持し、長手方向に沿って安全部材１２８を遠位方向に引張ることによって、装置から安全部材１２８を除去する。これにより、第２接触部材１３４も長手方向に沿って遠位方向に移動し、図１０に示すように、第１外側案内部材９４の端面に接触している湾曲側面１３６は、ロテータ８２を一定の回転角度で回転するように押圧する。同時に、安全部材１２８を除去することにより生じたロテータ８２の回転は、プランジャロッド１０２の第１接触部材１０４を初期状態から解放させまたは移動させる。したがって、第１接触部材１０４は、ロテータ８２の内表面に設けられた内側案内部材１００の各第１内側横円周部１００ＩＩと接触しなくなり、図８に示された位置ＩＩにある内側傾斜部１００ＩＩＩと接触する。その後、プランジャロッド１０２は、押圧部材１０８によって押圧され、近位方向に移動する。内側傾斜部１００ＩＩＩとの接触により、ロテータ８２がさらなる角度に回転させられ、よって、ループ７８の径方向内側に延在する突起またはレッジが、ロテータ８２の外表面に設けられた径方向外側に延在する突起８０から解放される。
【００６７】
プランジャロッド１０２が初期状態から中間状態に移動する間に、プランジャロッドは、薬剤容器８４と薬剤容器保持部５６とが１つのユニットとして近位方向に移動するように、薬剤容器８４のストッパ８８に力を作用する。図示の実施形態では、この移動によって、図１１に示すように、注射針４０の遠位尖端４４は、注射針の遠位端を取囲む保護シース４８を圧縮するとともに、保護シース４８を穿刺し、その後薬剤容器８４のネック部に位置する隔膜を穿刺する。
【００６８】
隔膜が針の遠位端４４により穿刺されると、注射針４０により容器からの流路が開設され、圧力が解放され、薬剤容器８４は、充填される。その後、空気、場合によっては少量の薬剤は、注射針４０の近位端を取囲む保護シース４６の内部に排出される。
【００６９】
第１接触部材１０４が図８に示された位置ＩＩＩにある第２内側横円周部１００Ｖに接触すると、プランジャロッド１０２の移動が停止する。この時、プランジャロッド１０２は、初期状態から中間状態に移動されている。プランジャロッド１０２は、プランジャロッド１０２の各第１接触部材１０４とロテータ８２の内表面に設けられた内側案内部材１００の各第２内側横円周部１００Ｖとの間の相互作用によって、中間状態に保持される。
【００７０】
さらに、ロテータ８２の回転によって、第１外側の案内部材９４は、第２ハウジング部の流路１２４の前方位置に移動される。これにより、安全部材１２８の第２接触部材１３４を第２ハウジング部１１４の流路１２４内に再導入する試みは、すべて防止される。このように、ロテータの第１外側案内部材９４は、安全部材が除去されロテータが回転した後、安全部材１２８の再連結を防止する。
【００７１】
上述したロテータ８２の回転により、第１外側横円周部９０ＩＩは、図７の位置ＩＩに移動され、コンタクタ１２の第３接触部材３０と接触しなくなる。よって、コンタクタ１２は、延伸位置から遠位方向に沿って後退位置に自由に移動することができる。
【００７２】
次のステップでは、コンタクタが送達部材に対して移動して注射針の近位尖端４２を露出するように、手動による穿刺または半穿刺を実行する。コンタクタの横方向端壁１６が送達部位、すなわち注射部位に位置されかつコンタクタ１２が送達部位に押圧されているため、コンタクタ１２は、ハウジングに対して遠位方向に沿って延伸位置から後退位置に移動される。よって、コンタクタ押圧部材３１は、圧縮される。図示の実施形態では、注射針の近位端は、その後、図１２に示すように、近位端の保護シース４６を穿刺し、コンタクタの横方向端壁１６に設けられた流路２６を通って、使用者の組織内に穿刺する。コンタクタ１２が延伸位置から後退位置に移動されると、コンタクタ１２の第３接触部材３０の各々は、各第２外側縦部９０ＩＩＩに沿って移動し、図７に示された位置ＩＩＩにある各外側傾斜部９０ＩＶと接触する。
【００７３】
コンタクタ１２の第３接触部材３０とロテータ８２の外側傾斜部９０ＩＶとの間の相互作用は、ロテータ８２をさらに一定の角度で回す／回転するように押圧する。このさらなる回転によって、プランジャロッドが中間状態から最終状態に移動することができるようになる。中間状態において、プランジャロッドは、プランジャロッド１０２の各第１接触部材１０４とロテータ８２の内表面に設けられた内側案内部材１００の各第２内側横円周部１００Ｖとの間の相互作用によって、保持される。最終状態において、プランジャロッドは、プランジャロッド１０２の各第１接触部材１０４とロテータ８２の内表面に設けられた内側案内部材１００の各第３内側横円周部１００ＶＩＩとの間の相互作用によって、保持される。この中間状態から最終状態への移動によって、薬剤容器８４のストッパ８８が近位方向に沿って位置ＩＶから位置Ｖに移動され、これにより、一定量の薬剤が送達部材４０を介して送達部位に排出される。上述のように、プランジャロッド１０２の第１接触部材１０４が図８に示された位置Ｖにある第３内側横円周部１００ＶＩＩと接触するように移動されると、薬剤の送達が停止される。
【００７４】
その後、送達部位から装置を除去することができる。よって、コンタクタ押圧部材３１は、コンタクタ１２を押して、ハウジングに対して近位方向に沿って後退位置から延伸位置に移動する。同時に、コンタクタの第３接触部材３０は、図７に示された位置Ｖにあるロテータの第１ロック部材９２を通過するまで、ロテータに沿って軸方向に移動する。第３接触部材が位置ＩＶから位置Ｖに進むと、ロック部材９２が径方向内側に屈曲する。その後、ロック部材が可撓性により元に戻り、その楔形状がコンタクタ１２を遠位方向に沿って後退位置に延伸位置から再び移動することを防止する。したがって、送達部材４０、すなわち注射針は、コンタクタに覆われ、保護される。よって、あらゆる針刺し事故が防止される。この時の装置は、廃棄されてもよい。
【００７５】
理解すべきことは、上記に説明したおよび図面に記載した実施形態は、本発明の非限定的な例のみとして見なされるべきであり、特許請求の範囲においてさまざまな方法で変更することができることである。
【図１】
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【図２】
2016500321.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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2016500321.tif 000016
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