(57)【要約】  患者の乳房における癌の存在を検出するための診断アセンブリ（３０、３２０）および方法である。診断アセンブリ（２０、３２０）は、フレーム（２２、３２２）と、患者の手を受けるためにフレーム（２２、３２２）によって支持された少なくとも１つの低温バー（２６、３２６、４２６）と、低温バー（２６、３２６、４２６）の一定温度を維持するために低温バー（２６、３２６、４２６）と通信している温度コントローラ（７２）とを含む。方法は、患者の少なくとも一方の手を冷却するステップと、患者の手が冷却された後で患者の乳房の検査熱画像を記録するステップとを含む。患者の手を冷却するステップは、患者の手から低温バー（２６、３２６、４２６）に熱を伝えるために、患者の手を低温バー（２６、３２６、４２６）上で受けるステップと、低温バー（２６、３２６、４２６）を予め選択された温度に維持するステップとを含む。
2016516478.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の乳房における癌の存在を検出するための方法であって、前記方法は、
患者の少なくとも一方の手を冷却するステップと、
患者の少なくとも一方の手が冷却された後で患者の乳房の検査熱画像を記録するステップとを含み、
前記方法は、
患者の少なくとも一方の手を冷却する前記ステップが、患者の少なくとも一方の手から低温バー（２６、３２６、４２６）に熱を伝えるために、患者の少なくとも一方の手を低温バー（２６、３２６、４２６）上で受けるステップと、
患者の少なくとも一方の手を冷却する前記ステップの間、低温バー（２６、３２６、４２６）を予め選択された温度で維持するステップとを含むこと、を特徴とする、方法。
【請求項２】
低温バー（２６、３２６、４２６）を予め選択された温度で維持する前記ステップは、患者の少なくとも一方の手から低温バー（２６、３２６、４２６）に熱を伝える間に低温バー（２６、３２６、４２６）の温度を感知するステップと、低温バー（２６、３２６、４２６）の感知温度に反応して低温バー（２６、３２６、４２６）から熱を抽出するステップとを含む、請求額１に記載の方法。
【請求項３】
予め選択された温度は、摂氏約１０〜１２度の範囲にある、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
患者の少なくとも一方の手を冷却する前記ステップの前に、低温バー（２６、３２６、４２６）を予め選択された温度まで冷却されるように設定するステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
患者の少なくとも一方の手を冷却する前記ステップおよび検査熱画像を記録する前記ステップの間、患者の快適性の増加を提供するために、および患者の少なくとも一方の腕を患者の乳房から隔てられた位置で維持するために、および患者の少なくとも一方の腕が患者の乳房を温めることを防止するために、患者の身長および腕の長さに適応するように低温バー（２６、３２６、４２６）を垂直位置まで垂直に移動させるステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
患者の少なくとも一方の手を冷却する前記ステップの前に、患者の乳房の対照熱画像を記録するステップと、
血管新生血管および癌の存在を示す、患者の少なくとも一方の手が冷却された後で温度が実質的に変化しないままだった乳房の領域を識別するために、検査熱画像を対照熱画像と比較するステップとをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
一対の低温バー（２６、３２６、４２６）を使用して、患者の乳房における癌の存在を検出するための方法であって、前記方法は、
患者の乳房の対照熱画像を記録するステップと、
患者の両手を冷却するステップと、
患者の両手が冷却された後で、患者の乳房の検査熱画像を記録するステップと、
血管新生血管および癌の存在を示す、患者の両手が冷却された後で温度が実質的に変化しないままだった乳房の領域を識別するために、検査熱画像を対照熱画像と比較するステップとを含み、
前記方法は、
対照熱画像を記録する前記ステップ、患者の両手を冷却する前記ステップ、および検査熱画像を記録する前記ステップの間、患者の腕が患者の乳房を温めることを防止するために、患者の腕を患者の乳房から隔てるステップ、
患者の少なくとも一方の手を冷却する前記ステップおよび検査熱画像を記録する前記ステップの間、患者の快適性の増加を提供するために、および患者の腕を患者の乳房から隔てられた位置で維持するために、および患者の少なくとも一方の腕が患者の乳房を温めることを防止するために、患者の身長および腕の長さに適応するように低温バー（２６、３２６、４２６）を垂直位置まで垂直に移動させるステップ、
低温バー（２６、３２６、４２６）を、摂氏約１０〜１２度の範囲にある予め選択された温度まで冷却されるように設定するステップ、
患者の両手を冷却する前記ステップが、患者の両手から低温バー（２６、３２６、４２６）に熱を伝えるために、患者の両手をそれぞれ、低温バー（２６、３２６、４２６）の少なくとも１つの上で受けるステップを含むこと、
患者の両手を冷却する前記ステップの間、低温バー（２６、３２６、４２６）を予め選択された温度で維持するステップ、
低温バー（２６、３２６、４２６）を予め選択された温度で維持する前記ステップが、患者の両手から低温バー（２６、３２６、４２６）に熱を伝える間に低温バー（２６、３２６、４２６）の温度を感知するステップと、低温バー（２６、３２６、４２６）の感知温度に反応して低温バー（２６、３２６、４２６）から熱を抽出するステップ、を特徴とする、方法。
【請求項８】
患者における癌の存在を検出するための診断アセンブリ（２０、３２０）であって、
フレーム（２２、３２２）を含み、
前記診断アセンブリは、
患者の手を受けるために前記フレーム（２２、３２２）によって支持された少なくとも１つの低温バー（２６、３２６、４２６）と、
前記少なくとも１つの低温バー（２６、３２６、４２６）の一定温度を維持するために前記低温バー（２６、３２６、４２６）と通信している温度コントローラ（７２）とを特徴とする、診断アセンブリ。
【請求項９】
前記少なくとも１つの低温バー（２６、３２６、４２６）の一定温度を維持するために、前記少なくとも１つの低温バー（２６、３２６、４２６）の温度を読出して温度データを前記温度コントローラ（７２）に送信するために、センサ（７６）が、前記少なくとも１つの低温バー（２６、３２６、４２６）および前記温度コントローラ（７２）と接続されている、請求項８に記載のアセンブリ（２０、３２０）。
【請求項１０】
前記フレーム（２２、３２２）は、ベース（２８、３２８）を含み、
前記少なくとも１つの低温バー（２６、３２６、４２６）は、前記ベース（２８、３２８）に対して垂直に可動である、請求項８に記載のアセンブリ（２０、３２０）。
【請求項１１】
前記フレーム（２２、３２２）はキャリア（３４、３３４）を含み、前記キャリア（３４、３３４）は、前記ベース（２８、３２８）に対する前記キャリア（３４、３３４）の垂直移動のために、前記ベース（２８、３２８）と垂直に可動に接続されており、
前記少なくとも１つの低温バー（２６、３２６、４２６）は、前記ベース（２８、３２８）に対する前記少なくとも１つの低温バー（２６、３２６、４２６）の垂直移動を提供するように、前記キャリア（３４、３３４）によって支持されている、請求項１０に記載のアセンブリ（２０、３２０）。
【請求項１２】
前記ベース（２８、３２８）から垂直に延在するトラック（３６、３３６）をさらに含み、
前記キャリア（３４、３３４）は、前記キャリア（３４、３３４）と前記ベース（２８、３２８）とを接続するように、および前記ベース（２８、３２８）に対する前記キャリア（３４、３３４）の前記垂直移動を提供するように、前記トラック（３６、３３６）上に摺動可能に配置されている、請求項１１に記載のアセンブリ（２０、３２０）。
【請求項１３】
少なくとも一つの前記低温バー（２６、３２６、４２６）は、一対の低温バー（２６、３２６、４２６）を含み、
前記フレーム（２２、３２２）は、一対の側壁（３０、３３０）を含み、
前記一対の低温バー（２６、３２６、４２６）は各々、患者の腕を患者の乳房から隔てるために、前記側壁（３０、３３０）のうちの１つから隔てられている、請求項８に記載のアセンブリ（２０、３２０）。
【請求項１４】
前記少なくとも１つの低温バー（２６、３２６、４２６）は、患者の手を受けるための持ち手（５０、３５０、４５０）と、前記持ち手（５０、３５０、４５０）を支持するために前記持ち手（５０、３５０）に係合するシャーシ（３８、３３８）とを含み、
前記シャーシ（３８、３３８）は、前記持ち手（５０、３５０）を前記フレーム（２２、３２２）から隔てるために、前記フレーム（２２、３２２）と接続されている、請求項８に記載のアセンブリ（２０、３２０）。
【請求項１５】
前記持ち手（５０、３５０、４５０）の温度を調節するために、冷却要素（５６）が、前記持ち手（５０、３５０、４５０）に配置されている、請求項１４に記載のアセンブリ（２０、３２０）。
【請求項１６】
前記冷却要素（５６）によって生成された熱を前記持ち手（５０、３５０、４５０）から離れる方へ向けるために、ヒートシンク（５８）が、前記冷却要素（５６）に隣接して配置されている、請求項１５に記載のアセンブリ（２０、３２０）。
【請求項１７】
患者における癌の存在を検出するための診断アセンブリ（２０、３２０）であって、
ベース（２８、３２８）と、前記ベース（２８、３２８）から垂直に延在する一対の側壁（３０、３３０）とを含む、フレーム（２２、３２２）と、
診察室の床上での前記診断アセンブリ（２０、３２０）の回転移動を確立するために前記ベース（２８、３２８）に接続された複数のキャスター（３２）とを含み、
前記診断アセンブリは、
前記フレーム（２２、３２２）が、前記ベース（２８、３２８）と可動に接続されたキャリア（３４、３３４）をさらに含むこと、
トラック（３６、３３６）が、前記ベース（２８、３２８）へと、および前記ベース（２８、３２８）から離れるように垂直に延在して、前記ベース（２８、３２８）と前記キャリア（３４、３３４）とを相互接続すること、
前記キャリア（３４、３３４）が、前記トラック（３６、３３６）に沿った前記キャリア（３４、３３４）の垂直および直線移動を提供するように、前記トラック（３６、３３６）上に摺動可能に配置されていること、
一対の低温バー（２６、３２６、４２６）が、前記キャリア（３４、３３４）と接続され、前記トラック（３６、３３６）から隔てられていること、
前記低温バー（２６、３２６、４２６）の各々が、略箱形のシャーシ（３８、３３８）を含み、前記シャーシ（３８、３３８）は、下面（４０）と、前方面（４２）および後方面（４４）と、前記下面（４０）から延在する一対の側面（４６）とを有し、前記面（４０、４２、４４、４６）間に区画（４８）を規定していること、
前記低温バー（２６、３２６、４２６）が各々、患者の手を受けるために前記シャーシ（３８、３３８）の前記前方面（４２）と接続された、アルミニウム材料の持ち手（５０、３５０、４５０）をさらに含むこと、
各前記低温バー（２６、３２６、４２６）の前記持ち手（５０、３５０、４５０）が、前記シャーシ（３８、３３８）によって前記キャリア（３４、３３４）から隔てられていること、
各前記低温バー（２６、３２６、４２６）の前記持ち手（５０、３５０、４５０）と前記シャーシ（３８、３３８）の前記前方面（４２）とは、前記シャーシ（３８、３３８）の前記区画（４８）へと延在する通路（５４）を規定していること、
前記持ち手（５０、３５０、４５０）の前記外面の温度を調節するために、冷却要素（５６）が、各前記持ち手（５０、３５０、４５０）の前記通路（５４）に配置されていること、
前記冷却要素（５６）が、ペルチェ半導体タイプのものであること、
前記アセンブリ（２０、３２０）を制御するために、コントローラ（７０）が前記アセンブリ（２０、３２０）と接続されていること、
前記コントローラ（７０）が、前記持ち手（５０、３５０、４５０）の前記外面の温度を制御するために前記冷却要素（５６）と接続された温度コントローラ（７２）を含むこと、
前記温度コントローラ（７２）が、前記低温バー（２６、３２６、４２６）の前記外面の温度を制御するために、前記区画（４８）に配置されて前記冷却要素（５６）と電気的に接続された回路基板（７４）を含むこと、
前記持ち手（５０、３５０、４５０）の前記外面の温度を読出して温度データを送信するために、センサ（７６）が前記持ち手（５０、３５０、４５０）の各々に係合していること、
前記コントローラ（７０）が、前記センサ（７６）から温度データを受信するために前記センサ（７６）と電気的に接続されて、前記コントローラ（７０）が各前記持ち手（５０、３５０、４５０）の前記外面の一定温度を実質的に維持することを可能にすること、
前記冷却要素（５６）によって生成された熱を前記冷却要素（５６）から離れる方へ向けるために、ヒートシンク（５８）が、前記冷却要素（５６）に隣接して、前記区画（４８）に配置されていること、
一対のボルト（６０）が、前記持ち手（５０、３５０、４５０）と前記ヒートシンク（５８）との間に前記シャーシ（３８、３３８）の前記前方面（４２）を挟むように、前記持ち手（５０、３５０、４５０）と前記ヒートシンク（５８）とを螺合接続して、前記持ち手（５０、３５０、４５０）、前記シャーシ（３８、３３８）、および前記ヒートシンク（５８）を互いに固定すること、
前記シャーシ（３８、３３８）の前記下面（４０）が、前記ヒートシンク（５８）に隣接する温められた空気が前記区画（４８）から逃げることを可能にするための複数の排気出口（６２）を規定していること、
前記ヒートシンク（５８）に隣接する温められた空気を前記排気出口（６２）から外へ向けるために、ファン（６４）が、前記ヒートシンクに隣接して、前記区画（４８）に配置されていること、
前記シャーシ（３８）の前記側面（４６）が各々、周囲空気が前記区画（４８）に入ることを可能にするための空気入口（６６）を規定していること、
前記冷却要素（５６）および前記温度コントローラ（７２）に電力を供給するために、電源（７８）が、前記冷却要素（５６）、前記温度コントローラ（７２）、および前記センサ（７６）と電気的に接続されていること、
矩形形状を有するグラフィカルユーザーインターフェイスが、アセンブリ（２０）に関する動作データを提示し、受信するために、前記フレーム（２２）と接続されていること、を特徴とする、診断アセンブリ。
【請求項１８】
前記フレーム（２２）はさらに、上部（８４）と、前壁（８６）と、後壁（８８）とを含み、
前記トラック（３６）は、前記フレーム（２２）の前記上部（８４）と前記ベース（２８）との間で前記側壁（３０）のうちの１つに沿って各々延在する一対のトラック（３６）を含み、
前記トラック（３６）の各々は、前記トラック（３６）において互いに隔てられた平行な関係で、かつ前記トラック（３６）に沿って直線的に延在する一対のスロット（９０）を規定しており、
前記キャリア（３４）は一対のキャリア（３４）を含み、一対のキャリア（３４）は各々、略Ｕ字型の断面を有し、前記トラック（３６）のうちの１つを部分的に包囲し、一対の突起（９２）を含んでおり、一対の突起（９２）は各々、前記トラック（３６）に沿った前記キャリア（３４）および前記低温バー（２６）の前記上向きおよび下向きの移動を可能にするために、ならびに、前記トラック（３６）に対する前記キャリア（３４）および前記低温バー（２６）の外向きの移動を防止するために、前記トラック（３６）の前記スロット（９０）のうちの１つに摺動可能に配置され、
ピン（９４）が、前記トラック（３６）に係合するために前記キャリア（３４）を通って摺動可能に延在して、前記トラック（３６）に沿った予め定められた位置で前記キャリア（３４）および前記低温バー（２６）をロックし、
前記フレーム（２２）は、前記上部（８４）、前記ベース（２８）、前記前壁（８６）、前記後壁（８８）および前記側壁（３０）間に、チャンバ（９６）を規定しており、
前記上部（８４）は、前記チャンバ（９６）へと延在する口（１００）を規定しており、
前記上部（８４）は、パッド層（９８）によって規定され、
矩形形状を有する一対のフランジ（１０２）が、互いに隔てられた平行な関係で、前記フレーム（２２）の前記前壁（８６）から離れるように延在しており、
ヘッドレスト（１０４）が、前記フレーム（２２）の前記フランジ（１０２）と接続され、前記フランジ（１０２）から隔てられており、
前記ヘッドレスト（１０４）は、管形状を有する内筒（１０６）と、前記内筒（１０６）の周りに配置された、管形状を有するクッション（１０８）とを含み、
前記フランジ（１０２）に対して前記フレーム（２２）の前記前壁（８６）に向かう、および前記前壁（８６）から離れる前記ヘッドレスト（１０４）の枢動移動を提供するために、一対のロッド（１１０）が各々、前記フランジ（１０２）のうちの１つおよび前記ヘッドレスト（１０４）と枢動可能に接続され、
前記ヘッドレスト（１０４）を固定位置で留めるために、一対の留め具（１１２）が各々、前記フランジ（１０２）のうちの１つおよび前記ロッド（１１０）のうちの１つを通って螺合延在しており、
前記グラフィカルユーザーインターフェイスは、アセンブリ（２０）に関する動作データを提示し、受信するために、前記前壁（８６）から垂直に延在し、前記フランジ（１０２）から前記底部に向かって隔てられた、矩形形状を有する第１のグラフィカルユーザーインターフェイス（８０）を含み、
各前記シャーシ（３８）の前記後方面（４４）は、前記トラック（３６）に沿った前記低温バー（２６）の移動を提供するように前記キャリア（３４）と接続されている、請求項１７に記載のアセンブリ（２０）。
【請求項１９】
前記持ち手（５０）の各々は、略円筒形状を有する、請求項１７に記載のアセンブリ（２０、３２０）。
【請求項２０】
前記持ち手（５０）の各々は、患者の指を受けるための複数のくぼみ（３２７）を規定している、請求項１９に記載のアセンブリ（２０、３２０）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願との相互参照
本願は、２０１３年３月１３日に出願され、「ＦＳＭテスター用の低温バー」（”Cold Bar for FSM Tester”）と題された、米国仮特許出願連続番号第６１／７７９，５７１号の利益を主張する。
【０００２】
発明の背景
１．  発明の分野
患者の乳房における癌の存在を検出するための診断アセンブリおよび方法である。
【背景技術】
【０００３】
２．  先行技術の説明
癌の研究および治療の分野では、乳房において癌性腫瘍に栄養を与える血管、すなわち血管新生血管は、正常な血管とは異なる解剖学的構造を有しており、そのような血管新生血管は、患者の身体に加えられた寒冷刺激に反応して、正常な血管ほど収縮しない、ということが認識されている。そのため、患者の身体が寒冷刺激にさらされると、正常な血管に関連する温度は、血管新生血管よりも大きく低下する。
【０００４】
この違いを認識して、患者における乳癌の存在を検出するために、「寒冷チャレンジ」（cold challenge）と呼ばれる方法が開発されてきた。この方法では、患者の両手が寒冷刺激を受ける前および後に、患者の乳房の熱画像が記録される。患者の両手が寒冷刺激を受けた後に撮影された第２の熱画像、すなわち検査熱画像を、患者の両手が寒冷刺激を受ける前に撮影された第１の熱画像、すなわち対照熱画像と比較して、患者が寒冷刺激にさらされた後に温度が実質的に変化しないままだった乳房の領域を識別し、それにより、その領域における血管新生血管および癌の存在を示す。
【０００５】
そのような寒冷チャレンジアセンブリおよび方法の一例が、バケツ１杯の氷水を支持するフレームを含み、患者の両手をバケツ１杯の氷水に漬けることによって患者の両手が冷却される前および後に患者の乳房の熱画像が記録される、ダーリン  Ｓ．ウィリアムズ（Darin S. Williams）への米国特許第７，５５８，６１８号に開示されている。
【０００６】
そのような先行技術の寒冷チャレンジは、或る欠点を抱えている。そのような１つの欠点は、氷水は検査の実施中に患者の両手によって、特に患者の両手および指のまわりの氷水の境界層で温められがちである、ということである。加えて、氷水の温度は、それが検査の合間および実施中にある際に変わり得る。検査の実施中および検査の合間の氷水の温度のそのような変化は、不正確で一貫しない試験結果につながり得る。加えて、レイノー症候群の患者など、患者の中には、冷たさに敏感で検査中に不快になるおそれがある人もいる。また、そのような氷バケツは、検査の実施中、および検査の合間の移動中にこぼれやすい。このため、各検査中および検査後に、看護婦または技師は氷バケツを片付け、維持する必要がある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
発明の概要
この発明は、患者の手を受けるためにフレームによって支持された少なくとも１つの低温バーと、検査中に低温バーの一定温度を維持するために低温バーと通信している温度コントローラとを含む、診断アセンブリを提供する。
【０００８】
この発明はさらに、患者の手を冷却するステップが、患者の手から低温バーに熱を伝えるために、患者の手を低温バー上で受けるステップと、患者の手を冷却するステップの間、低温バーを予め選択された温度で維持するステップとをさらに含む、癌の存在を検出する方法を提供する。
【０００９】
発明の利点
この発明の１つ以上の局面のいくつかの利点は、検査の実施中および検査の合間に低温バーが一貫した温度で維持されるため、より一貫した、より正確な検査結果が生成される、ということである。加えて、低温バーはある範囲の異なる温度で維持可能であるため、さまざまな医学的背景を有する患者が検査中に快適なままでいられる。さらに、検査中に流体が使用されず、したがって、検査の実施中および検査の合間に流体がはねる危険がないため、検査の実施は有利なことに、以前の検査方法と比べて清潔なプロセスである。
【００１０】
図面の簡単な説明
この発明の他の利点は容易に理解されるであろう。なぜなら、それらは、以下の詳細な説明を添付図面とともに参照することによって、より良好に理解されるためである。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】患者の乳房における癌の存在を検出するための診断アセンブリの第１の実施可能な実施形態の斜視図である。
【図２】低温バーの第１の実施可能な実施形態の斜視図である。
【図３】低温バーの第１の実施可能な実施形態の破断側面図である。
【図４】診断アセンブリの第２の実施可能な実施形態の前方斜視図である。
【図５】診断アセンブリの第２の実施可能な実施形態の後方斜視図である。
【図６】一対の低温バーを垂直に移動させるための親ねじおよびトラックを提示する、診断アセンブリの第２の実施可能な実施形態の破断背面図である。
【図７】略球形状を有する持ち手（pommel）を示す、低温バーの第２の実施可能な実施形態の斜視図である。
【図８】患者の指を受けるための複数のくぼみを規定する持ち手を示す、低温バーの第３の実施可能な実施形態の斜視図である。
【図９】低温バーを把持する患者を示す、診断アセンブリの第２の実施可能な実施形態の斜視図である。
【図１０】患者の乳房における癌の存在を検出するための方法のフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
実施可能な実施形態の詳細な説明
いくつかの図全体を通し、同じ番号が対応する部分を示している図面を参照して、患者における癌の存在を検出するための診断アセンブリ２０、３２０を概して示す。診断アセンブリ２０、３２０は、概して示された、アセンブリ２０、３２０を支持するためのフレーム２２、３２２を含む。アセンブリ２０、３２０を用いた検査中に患者の乳房の熱画像を記録するために、サーモグラフィックカメラ機構３２４がフレーム２２、３２２と接続されている。概して示された少なくとも１つの低温バー２６、３２６、４２６は、患者の両手によって受けられ、把持されるためにフレーム２２、３２２と接続されて、患者の両手を冷却する。以下により詳細に説明されるように、サーモグラフィックカメラ機構３２４は、患者の両手が低温バー２６、３２６、４２６によって冷却される前および後に患者の乳房の三次元熱画像を記録するように構成されており、それらの画像は、乳房の血管新生血管および癌性領域の存在を識別するために互いに比較される。
【００１３】
フレーム２２、３２２は、ベース２８、３２８と、前記ベース２８、３２８から垂直に延在する一対の側壁３０、３３０とを含む。診察室の床上での診断アセンブリ２０、３２０の回転移動を確立するために、複数のキャスター３２がベース２８、３２８に接続されている。フレーム２２、３２２はさらに、概して示された、ベース２８、３２８と可動に接続されたキャリア３４、３３４を含む。より特定的には、概して示されたトラック３６、３３６が、ベース２８、３２８へと、およびベース２８、３２８から離れるように垂直に延在しており、キャリア３４、３３４は、フレーム２２、３２２とキャリア３４、３３４とを相互接続するように、およびトラック３６、３３６に沿ったキャリア３４、３３４の垂直直線移動を提供するように、トラック３６、３３６上に摺動可能に配置されている。
【００１４】
少なくとも１つの低温バー２６、３２６、４２６は、アセンブリ２０、３２０を用いた検査中に患者の両手を冷却するために、キャリア３４、３３４と接続されている。図２および図４に最良に提示されるように、好ましい実施形態では、少なくとも１つの低温バー２６、３２６、４２６は、キャリア３４、３３４から延在する一対の低温バー２６、３２６、４２６を含む。図２、図３および図７にも提示されるように、低温バー２６、３２６、４２６の各々は、略箱形のシャーシ３８、３３８を含む。シャーシ３８、３３８は、下面４０と、前方面４２および後方面４４と、下面４０から延在する一対の側面４６と、面４０、４２、４４、４６間に規定された区画４８とを有する。シャーシ３８は、球形または卵形などであり得るもののそれらに限定されない他の形状を有していてもよい、ということが理解されるべきである。
【００１５】
低温バー２６、３２６、４２６は各々、患者の両手によって受けられ、把持されるためにシャーシ３８、３３８の前方面４２と接続された、アルミニウム材料の持ち手５０、３５０、４５０をさらに含む。持ち手５０、３５０、４５０の各々は、フレーム２２、３２２から隔てられており、その患者の腕が、検査中に腕によって乳房が温められることを防止するために、乳房から隔てられることを有利に確実にする。その結果、患者の腕を乳房から強制的に隔てることは、乳房の温度の不正確で一貫しない測定値を防止する。持ち手５０、３５０、４５０は、さまざまな身長の、および異なる腕の長さを有する患者に適応するために必要とされるようなさまざまな距離だけ、フレーム２２、３２２から隔てられ得る、ということが理解されるべきである。
【００１６】
図３に最良に提示されるように、持ち手５０、３５０、４５０と、各シャーシ３８、３３８の前方面４２とは、シャーシ３８、３３８の区画４８へと延在する通路５４を規定している。持ち手５０、３５０、４５０の外面の温度を調節するために、冷却要素５６が、各持ち手５０、３５０、４５０の通路５４に配置されている。実施可能な実施形態では、冷却要素５６はペルチェ半導体タイプのもの、すなわちサーモグラフィッククーラーであるが、従来の冷蔵サイクルなどであり得るもののそれに限定されない他のタイプのクーラーが使用可能である、ということが理解されるべきである。冷却要素５６は、持ち手５０、３５０、４５０が持ち手５０、３５０、４５０の長さにわたって均一に冷却されることを確実にするために、持ち手５０、３５０、４５０の長さにわたって延在していてもよい、ということが理解されるべきである。また、これに代えて、複数の冷却要素５６が、持ち手５０、３５０、４５０が持ち手５０、３５０、４５０の長さにわたって均一に冷却されることを確実にするために、持ち手５０、３５０、４５０の長さに沿ったあらゆる区域に配置されてもよい、ということが理解されるべきである。
【００１７】
冷却要素５６によって生成された熱を冷却要素５６から離れる方へ向けるために、ヒートシンク５８が、冷却要素５６に隣接して、各シャーシ３８、３３８の区画４８に配置されている。一対のボルト６０が、持ち手５０、３５０、４５０とヒートシンク５８との間にシャーシ３８の前方面４２を挟むように、持ち手５０、３５０、４５０とヒートシンク５８とを螺合接続して、持ち手５０、３５０、４５０、シャーシ３８、およびヒートシンク５８を互いに固定する。持ち手５０、３５０、４５０、シャーシ３８、およびヒートシンク５８は、ねじまたは接着剤の使用によるやり方などであり得るもののそれらに限定されない他のやり方で、ともに留められ得る、ということが理解されるべきである。
【００１８】
各シャーシ３８、３３８の下面４０は、ヒートシンク５８によって温められた空気が区画４８から逃げることを可能にするための複数の排気出口６２を規定している。シャーシ３８、３３８の排気出口６２は有利には、温められた空気が患者および持ち手５０、３５０、４５０に吹きかけられることを防止するために、持ち手５０、３５０、４５０から離れる方へ向けられる。任意の数の排気出口６２が存在していてもよく、それらはシャーシ３８、３３８の他の区域によって規定されてもよいが、それらは患者または持ち手５０、３５０、４５０の方へ配向されるべきでない、ということが理解されるべきである。ヒートシンク５８によって温められた空気を排気出口６２から外へ向けるために、ファン６４が、ヒートシンクに隣接して、区画４８に配置されている。シャーシ３８の側面４６は各々、周囲空気が区画４８に入ることを可能にするための空気入口６６を規定している。任意の数の空気入口６６がシャーシ３８、３３８によって規定されてもよく、それらはシャーシ３８、３３８の他の区域によって規定されてもよい、ということが理解されるべきである。
【００１９】
検査の実施中にアセンブリ２０、３２０を制御するために、コントローラ７０がアセンブリ２０、３２０と接続されている。コントローラ７０は、フレーム２２、３２２と接続されているコンピュータ（図示せず）を含む。コンピュータはフレーム２２、３２２の内部または外部に配置されてもよく、アセンブリ２０のさまざまな局面を制御できる、ということが理解されるべきである。コントローラ７０は、低温バー２６、３２６、４２６の持ち手５０、３５０、４５０の温度を制御するために冷却要素５６と接続された温度コントローラ７２を含む。図３に最良に示されるように、温度コントローラ７２は、区画４８に配置されて冷却要素５６と電気的に接続された回路基板７４を含む。持ち手５０、３５０、４５０の外面の温度を読出して温度データを送信するために、センサ７６が持ち手５０、３５０、４５０の各々に係合している。実施可能な実施形態では、センサ７６はサーミスタであるが、従来の抵抗温度計などであり得るもののそれに限定されない他の温度センサ７６が使用されてもよい、ということが理解されるべきである。温度コントローラ７２は、センサ７６から温度データを受信するためにセンサ７６と電気的に接続されて、コントローラ７０が各前記持ち手５０の外面の一定温度を維持することを可能にする。したがって、フィードバックベースの閉ループ温度調整器回路が、一定温度を監視し、維持するために使用される。しかしながら、持ち手５０、３５０、４５０の温度を維持するために他の回路を使用してもよい、ということが理解されるべきである。したがって、低温バー２６、３２６、４２６は検査の実施中および合間に一貫した温度で維持されるため、アセンブリ２０、３２０は一貫した検査結果を有利に提供する、ということが理解されるべきである。
【００２０】
図１および図４に最良に示されるように、冷却要素５６、センサ７６、温度コントローラ７２に電力を供給するために、電源７８が、冷却要素５６、温度コントローラ７２、およびセンサ７６と電気的に接続されている。電源７８は、さまざまなタイプのバッテリー、または壁の電力コンセントへの接続部であってもよい、ということが理解されるべきである。
【００２１】
サーモグラフィックカメラ機構３２４は、持ち手５０、３５０、４５０が患者の把持された両手を受けている間に患者の乳房の温度を測定するために、キャリア３４、３３４と接続されている。サーモグラフィックカメラ機構３２４は、サーモグラフィックカメラ機構３２４に電力を供給して制御するために、電源７８およびコントローラ７０と電気的に接続されている。
【００２２】
矩形形状を有するグラフィカルユーザーインターフェイス８０、８２がフレーム２２、３２２と接続され、アセンブリ２０、３２０に関する動作データを受信して医師または患者に提示するためにコントローラ７０とデータ接続している。グラフィカルユーザーインターフェイス８０、８２は、グラフィカルユーザーインターフェイスに電力を供給するために、電源７８と電気的に接続されている。グラフィカルユーザーインターフェイスは、従来のＬＣＤモニタまたは陰極線管モニタなどであり得るもののそれらに限定されないさまざまなタイプの従来のインターフェイスであってもよい、ということが理解されるべきである。実施可能な実施形態では、グラフィカルユーザーインターフェイス８０、８２は、試験の実施中に患者からコマンドを受信するためのタッチスクリーンタイプのものであり、したがってコマンドは、低温バー２６、３２６、４２６の温度および垂直高さといったアセンブリ２０、３２０のさまざまなパラメータを調節するために、コントローラ７０に送信される。
【００２３】
診断アセンブリ２０の第１の実施可能な実施形態では、図１に最良に提示されるように、フレーム２２はさらに、上部８４と、前壁８６と、後壁８８と、一対の側壁３０とを含む。トラック３６は、フレーム２２の上部８４とベース２８との間で側壁３０のうちの１つに沿って各々延在する一対のトラック３６を含む。トラック３６の各々は、トラック３６において互いに隔てられた平行な関係で、かつトラック３６に沿って直線的に延在する一対のスロット９０を規定している。
【００２４】
キャリア３４は一対のキャリア３４を含み、それらは各々、略Ｕ字型の断面を有し、トラック３６のうちの１つを部分的に包囲している。キャリア３４は各々、一対の突起９２を含み、それらは各々、トラック３６に沿ったキャリア３４および低温バー２６の垂直移動を可能にするために、ならびに、トラック３６に対するキャリア３４および低温バー２６の外向きの移動を防止するために、トラック３６のスロット９０のうちの１つに摺動可能に配置されている。ピン９４が、トラック３６のうちの１つに係合するために各キャリア３４を通って摺動可能に延在して、トラック３６に沿った予め定められた垂直位置でキャリア３４および低温バー２６をロックする。したがって、医師は、キャリア３４および低温バー２６をトラック３６に沿って患者の身長および腕の長さに適した位置まで摺動させ、次にピン９４を使用してキャリア３４を適所にロックすることができる。
【００２５】
フレーム２２は、上部８４、ベース２８、前壁８６、後壁８８および側壁３０間に、チャンバ９６を規定している。上部８４は、患者がフレーム２２の上部８４に沿って快適に横たわることを可能にするためのパッド層９８によって規定される。パッドは、発泡材料などであり得るもののそれに限定されないさまざまな材料で作られてもよい、ということが理解されるべきである。上部８４はさらに、患者の乳房を受けるためにチャンバ９６へと延在する開口部１００を規定している。サーモグラフィックカメラ機構（明らかには図示せず）は、フレーム２２の内部に配置されている。
【００２６】
矩形形状を有する一対のフランジ１０２が、互いに隔てられた平行な関係で、フレーム２２の前壁８６から離れるように延在している。フレーム２２の上部８４に沿って横たわる患者の頭を受けるために、ヘッドレスト１０４がフレーム２２のフランジ１０２と接続され、フランジ１０２から隔てられている。ヘッドレスト１０４は、管形状を有する内筒１０６と、内筒１０６の周りに配置された、管形状を有するクッション１０８とを含む。フランジ１０２に対してフレーム２２の前壁８６に向かう、および前壁８６から離れるヘッドレスト１０４の枢動移動を容易にするために、一対のロッド１１０が各々、フランジ１０２のうちの１つおよびヘッドレスト１０４と枢動可能に接続されている。ヘッドレスト１０４を固定位置で留めるために、一対の留め具１１２が各々、フランジ１０２のうちの１つおよびロッド１１０のうちの１つを通って螺合延在する。したがって、患者がフレーム２２の上部８４に沿って横たわっている間、医師はヘッドレスト１０４を患者にとって快適な位置まで枢動させて固定してもよい。ヘッドレスト１０４は、フレーム２２の前壁８６から離れるように延在する部材などであり得るもののそれに限定されない他のタイプのものであってもよい、ということが理解されるべきである。
【００２７】
グラフィカルユーザーインターフェイス８０は、患者がフレーム２２の上部８４に沿って横たわっている間に動作データを患者に提示し、患者から受信するために使用されるように、前壁８６から垂直に延在し、フランジ１０２から底部に向かって隔てられた、第１のグラフィカルユーザーインターフェイス８０を含む。また、各シャーシ３８の後方面４４は、トラック３６に沿った低温バー２６の移動を提供するようにキャリア３４と接続されている。
【００２８】
図４〜６に最良に提示されるような診断アセンブリ３２０の第２の実施可能な実施形態では、アセンブリ３２０はさらに、複数の脚部１１４を含み、それらは各々、終端１１６を有し、フレーム３２２のベース３２８から終端１１６へと外側に延在している。キャスター３２のうちの１つは、終端１１６に隣接して、脚部１１４の各々に接続されている。任意の数の脚部１１４が使用されてもよいこと、および脚部１１４はさまざまな長さまで延在していてもよいことが、理解されるべきである。
【００２９】
また、トラック３３６は、互いに隔てられた平行な関係でフレーム２２のベース２８から垂直に延在する一対のビーム３３６を含む。キャリア３３４は、略直方形状を有するケース３３５を含み、それは、底部外周部１１８と、前方外周部１２０と、後方外周部１２２と、底部外周部１１８、前方外周部１２０、および後方外周部１２２間に延在する一対の側方外周部１２４とを有する。底部外周部１１８はチャネル１２６を規定しており、それは底部外周部１１８で延在してビーム３３６を入れ子式に受けて、ビーム３３６に沿ったケース３３５の垂直および直線移動を提供する。
【００３０】
キャリア３３４はさらに、概して示された、リング形状の断面を有してケース３３５の周りに延在するハンドル１２８を含む。ハンドル１２８は、ケース３３５の前方外周部１２０に係合する前部１３０と、ケース３３５の後方外周部１２２から隔てられた後部１３２と、ケース３３５の側方外周部１２４のうちの１つから各々隔てられた一対の側部１３４とを含む。ハンドル１２８は、それを通って延在する空洞を規定している。ハンドル１２８の前部１３０は、支持体の前面に向かって一対のリム３５２に沿って延在するＵ字形を有する。各低温バー３２６の後方面４４は、持ち手３５０をケース３３５から隔てるように、ハンドル１２８の前部１３０のリム３５２のうちの１つに係合する。ハンドル１２８は有利には、医師または患者がアセンブリ３２０を移動させることを可能にするためのグリップとして、低温バー３２６のための支持体として、および、アセンブリ３２０の移動中にアセンブリ３２０を保護するためのバンパーとして機能する、ということが理解されるべきである。
【００３１】
グラフィカルユーザーインターフェイス８０、８２は、ケース３３５の前方外周部１２０と接続された第１のグラフィカルユーザーインターフェイス８０と、ケース３３５の後方外周部１２２と接続された第２のグラフィカルユーザーインターフェイス８２とを含む。したがって、患者および医師は各々、試験の実施中に、第１および第２のグラフィカルユーザーインターフェイス８０、８２を通して同時にデータを受信し、入力することができる、ということが理解されるべきである。
【００３２】
サーモグラフィックカメラ機構３２４は、患者の乳房のサーモグラフィー画像を撮影するために、ケース３３５の前方外周部１２０と接続され、第１のグラフィカルユーザーインターフェイス８０から底部外周部１１８に向かって隔てられている。
【００３３】
図６に最良に提示されるように、螺合された親ねじ１３６が、ビーム３３６間でベース３２８と回転可能に接続され、ベース３２８から垂直に延在している。駆動モータ１３８がベース３２８に係合している。駆動モータ１３８は、親ねじ１３６の回転運動を提供するために親ねじ１３６と回転可能に接続されたピストン１４０を含む。ピストン１４０の回転移動を親ねじ１３６に伝えるために、ベルト１４２が、駆動モータ１３８のピストン１４０および親ねじ１３６の周りに配置されている。
【００３４】
ケース３３５は、直方形状を有してケース３３５の底部外周部１１８で側方外周部１２４間に横方向に延在する横材１４４を含む。親ねじ１３６は、親ねじ１３６の回転運動を親ねじ１３６に沿った横材１４４の垂直および直線運動へと変換するために横材１４４を通って螺合延在して、キャリア３３４の垂直および直線移動を提供する。ケース３３５は、卵形であり得るもののそれに限定されない他の形状を有していてもよい、ということが理解されるべきである。
【００３５】
コントローラ７０はさらに、駆動モータ１３８を制御するために駆動モータ１３８とデータ通信して、キャリア３４の垂直および直線移動を制御する。電源７８はさらに、駆動モータ１３８に電力を供給するために、駆動モータ１３８と電気的に接続されている。
【００３６】
図４に最良に提示されるように、矩形形状を有するパワーコンテナ１４６が、ケース３３５の前方外周部１２０に隣接して、フレーム３２２に接続されている。巻き付けられた電力ケーブルを受けるために、一対のフック１４８が、互いに隔てられた平行な関係でパワーコンテナ１４６から延在している。電源７８は、アセンブリ３２０を壁ソケットと電気的に接続するために、パワーコンテナ１４６によって規定される一対の電源ソケット１５０を含む。電源７８はさらに、コントローラ７９、低温バー２６、およびサーモグラフィックカメラ機構３２４のバックアップ電力を提供するために、ケース３３５に係合し、コントローラ７９、低温バー２６、およびサーモグラフィックカメラ機構３２４と電気的に接続されたバックアップバッテリー１５２を含む。
【００３７】
低温バー２６、３２６、４２６の第１および第２の実施可能な実施形態では、持ち手５０は略円筒形状を有する。しかしながら、持ち手５０は、それらが患者の把持された両手を受けている間に持ち手５０の表面積を増加させ、持ち手５０を把持することをより快適にする他の形状を有していてもよい、ということが理解されるべきである。図７に最良に提示されるような持ち手３５０のさらに別の実施可能な実施形態では、持ち手３５０の各々は略球形状を有する。図８に最良に提示されるように、持ち手５０、３５０、４５０の各々はさらに、患者の把持された手によって受けられる持ち手５０、３５０、４５０の表面積を増加させるように、患者の個々の指を受けるための複数のくぼみを規定していてもよい。
【００３８】
図１０に最良に提示されるように、少なくとも１つの低温バー２６、３２６、４２６を使用して患者の乳房における癌の存在を検出するための方法も、開示される。方法は、サーモグラフィックカメラ機構３２４を使用して患者の乳房の対照熱画像を記録するステップ１５４を含む。実施可能な実施形態では、対照熱画像は三次元画像であるが、二次元熱画像もサーモグラフィックカメラ機構３２４によって記録され得る、ということが理解されるべきである。寒冷刺激が患者にまだ加えられていない状態で患者の乳房の熱画像を確立するために、対照熱画像は、患者の両手を冷却する前に記録される。
【００３９】
方法は、患者の快適性の増加を提供するために、および患者の腕を患者の乳房から隔てられた位置で維持するために、患者の身長および腕の長さに適応するように低温バー２６、３２６、４２６を垂直位置まで垂直に移動させるステップ１５６によって進む。実施可能な実施形態では、低温バー２６、３２６、４２６は、トラック３６、３３６に沿ってキャリア３４、３３４を摺動させることによって垂直に移動されるが、低温バー２６、３２６、４２６は、所望の垂直位置に位置付けられた台または他の表面上に低温バー２６、３２６を配置することによるやり方などであり得るもののそれに限定されない他のやり方で移動されてもよい、ということが理解されるべきである。低温バー２６、３２６、４２６を垂直位置まで垂直に移動させている間、患者の腕もまた、患者の乳房から水平に隔てられるべきである、ということも理解されるべきである。したがって、患者の腕は、対照熱画像および検査熱画像の双方を記録する前に患者の乳房から隔てられて、不正確な検査結果を防止する。
【００４０】
方法は、低温バー２６、３２６、４２６を予め選択された温度まで冷却されるように設定するステップ１５８によって進む。検査の実施中に異なる医学的背景を有する患者の快適性を維持するために、低温バー２６、３２６、４２６がさまざまな温度に設定できることは、有利である。多くの患者については、予め選択された温度は、摂氏１０〜１２度（華氏５０〜５３．６度）の範囲にある。しかしながら、或る医学的背景を有する患者については、より暖かい予め選択された温度が選択可能である、ということが理解されるべきである。たとえば、低温に敏感なレイノー症候群の患者は、摂氏１７度（華氏６２．６度）といったより高い温度で検査を受けることができる。
【００４１】
方法は次に、患者の両手を冷却するステップ１６０によって進む。より特定的には、図８に最良に提示されるように、患者の両手から低温バー２６、３２６、４２６に熱を伝えるために、患者の把持された両手をそれぞれ、低温バー２６、３２６、４２６上で受けることによって、患者の両手が冷却される。
【００４２】
加えて、方法は、患者の両手を冷却するステップの間、低温バー２６、３２６、４２６を予め選択された温度で維持するステップ１６２を含む。低温バー２６、３２６、４２６を予め選択された温度で維持するステップ１６２は、患者の両手から低温バー２６、３２６、４２６に熱を伝える間に低温バー２６、３２６、４２６の温度を感知するステップ１６４と、低温バー２６、３２６、４２６の感知温度に反応して低温バー２６、３２６、４２６から熱を抽出するステップ１６６とを含む。
【００４３】
患者の両手が冷却された後で、方法は、患者の両手を冷却することに反応した患者の乳房の領域における温度変化を捕えるために、患者の乳房の検査熱画像を記録するステップ１６８によって進む。
【００４４】
方法はまた、血管新生血管および癌の存在を示す、患者の両手が冷却された後で温度が実質的に変化しないままだった乳房の領域を識別するために、検査熱画像を対照熱画像と比較するステップ１７０も含む。典型的には、華氏約０．２度低下した領域が乳癌の指標であるとして識別されるが、他の温度変化が識別されてもよい。
【００４５】
明らかに、この発明の多くの変更および変形が、上述の教示に鑑みて可能であり、また、添付された請求項の範囲内にある限り、具体的な説明以外の態様で実践されてもよい。請求項において先行技術であるものは、「特徴とする」という句で述べられる新規性に先行する。新規性は、「特徴とする」という句において特に明確に記載されるよう意図されており、一方、先行する記載は、この発明が存在する古く周知の組合せを述べているに過ぎない。これらの先行する記載は、この発明の新規性がその有用性を行使するあらゆる組合せをカバーする、と解釈されるべきである。装置クレームにおける「前記」という用語の使用は、クレームのカバー範囲に含まれるよう意図された肯定的な記載である先行事項を指し、一方、「前記」がない場合、クレームのカバー範囲に含まれるよう意図されていない。加えて、クレームにおける参照符号は単なる便宜上のものであり、限定的であるとして読まれるべきではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【手続補正書】
【提出日】平成27年11月17日(2015.11.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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