(57)【要約】バイオフィルムによって少なくとも部分的に覆われた表面を有する医療機器を洗浄するための組成物。組成物は、組成物の総重量の約１０％より少ない重量を有する第１の酵素、組成物の総重量の約１０％より少ない重量を有する第２の酵素及び組成物の総重量の約１０％より少ない重量を有する界面活性剤を含み得る。第２の酵素は、第１の酵素と異なってもよい。加えて、組成物は、約４〜約１２の範囲のｐＨを有してもよく、及び組成物は、約１０分未満で前記医療機器から前記バイオフィルムの約９０％より多くを除去する、ように構成されてもよい。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
バイオフィルムによって少なくとも部分的に覆われた表面を有する医療機器を洗浄するための組成物であって、前記組成物は：
前記組成物の総重量の約１０％より少ない重量を有する第１の酵素；
前記組成物の総重量の約１０％より少ない重量を有する前記第１の酵素と異なる第２の酵素；及び、
前記組成物の総重量の約１０％より少ない重量を有する界面活性剤
を含み、
前記組成物は、約４〜約１２の範囲のｐＨを有し、かつ約１０分未満で医療機器からバイオフィルムの約９０％より多くを除去するように構成される、前記組成物。
【請求項２】
前記界面活性剤は、非イオン性、陰イオン性、両性または陽イオン性界面活性剤から選択される、請求項１の組成物。
【請求項３】
前記ｐＨは、約６〜約８の範囲である、請求項１の組成物。
【請求項４】
リパーゼ、セルラーゼ及び炭水化物からなる群より選択される少なくとも１つの酵素をさらに含む、請求項１の組成物。
【請求項５】
前記第１の酵素は、前記組成物の総重量の約５％より少ない重量を有するプロテアーゼを含む、請求項１の組成物。
【請求項６】
前記第２の酵素は、前記組成物の総重量の約５％より少ない重量を有するアミラーゼを含む、請求項１の組成物。
【請求項７】
前記組成物は、約１ｍｌ／Ｌ〜約１６ｍｌ／Ｌの濃度にて液体の形態で存在する、請求項１の組成物。
【請求項８】
医療機器からバイオフィルムの少なくとも一部を除去するための方法であって、前記方法は：
酵素混合物を含み、及び約４〜約１２の範囲のｐＨを有する組成物を前記医療機器に適用すること；及び、
約１０分未満で医療機器からバイオフィルムの約９０％より多くを除去すること、
を含む、前記方法。
【請求項９】
さらに約２０℃〜約７０℃の温度にて組成物を適用することを含む、請求項８の方法。
【請求項１０】
前記組成物は、およそ４ｍｌ／Ｌの濃度を含む、請求項８の方法。
【請求項１１】
前記組成物を医療機器に適用することは：
前記洗浄装置内に前記医療機器の少なくとも一部を置くこと；及び、
前記洗浄装置の容器に前記組成物を導くこと、
を含む、請求項８の方法。
【請求項１２】
さらに前記洗浄装置内に前記洗浄剤を格納することを含む、請求項１１の方法。
【請求項１３】
前記洗浄装置は、自動化された内視鏡再処理装置、ワッシャ／消毒器、カートワッシャ、及びトンネルワッシャからなる群より選択される装置を含む、請求項１１の方法。
【請求項１４】
さらに前記医療機器の少なくとも１つの内部内腔内に前記組成物を導くことを含む、請求項８の方法。
【請求項１５】
さらに前記組成物を前記医療機器に適用する前に前記組成物を希釈することを含む、請求項８の方法。
【請求項１６】
さらに所定の継続時間及び所定の濃度の洗浄剤を有する洗浄工程の間に前記組成物を前記医療機器に適用することを含む、請求項８の方法。
【請求項１７】
前記組成物を前記医療機器に適用することは、前記組成物で前記医療機器を手動で流すことを含む、請求項８の方法。
【請求項１８】
バイオフィルムを有する医療機器を洗浄するためのシステムであって：
前記医療機器の少なくとも一部及び酵素洗浄剤を受けるように構成された容器；及び、
前記医療機器を洗浄するためのプロセスを制御するように構成されたプロセッサ、
を含み、
前記洗浄剤は、約１０分未満で前記医療機器から前記バイオフィルムの約９０％より多くを除去する、前記システム。
【請求項１９】
さらに前記医療機器の外部表面に前記洗浄剤を供給するように構成された循環ポンプを含む、請求項１８のシステム。
【請求項２０】
さらに前記医療機器の少なくとも１つの内部チャンネルに前記洗浄剤を向けるように構成された供給ラインを含む、請求項１８のシステム。
【請求項２１】
前記洗浄剤を貯蔵するように構成されたタンクをさらに含む、請求項１８のシステム。
【請求項２２】
前記プロセッサは、前記洗面器内の洗浄剤の量、前記洗面器内の溶液の温度及び前記洗浄剤を前記医療機器に曝露する時間の少なくとも１つを調節するように構成されている、請求項１８のシステム。
【請求項２３】
前記医療機器を洗浄するための前記プロセスは、洗浄工程、消毒工程及びリンス工程を含む、請求項１８のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、洗浄剤に、及びより詳細には、バイオフィルムを除去するための方法及び酵素洗剤に向けられる。
【背景技術】
【０００２】
バイオフィルムは、洗浄剤及び抗生物質に対する抵抗性が増大した微生物の複雑な、及び整合されたネットワークによって産生される。ネットワーク内の微生物は、有機ポリマーマトリックスを形成して、粘着性の粘液性コーティングまたは粘着物を産生する。マトリックスは、ネットワーク内で形成された細胞集団に対して構造的な支持体を提供する。チャンネルは、ネットワーク内に栄養素を分配し得るし、共同体がより単離された環境において成長することができる。
【０００３】
バイオフィルムは、好気的及び嫌気性の細菌、藻類、原虫及び真菌を含む多様な微生物を含み得る。バイオフィルムにおける細菌は、複合体マトリックス構造のため、浮動性細菌とはかなり異なる特性を有し得る。たとえば、マトリックス内の微生物細胞は、独特の遺伝子発現を有し得る。これは、複雑なネットワーク内で相乗的な相互作用を可能にし得る。
【０００４】
バイオフィルムは、給排水設備、下水処理場、熱交換器、歯科入れ歯及び医療機器を含む広範な表面に発生し、及び覆い得る。これらの表面上のバイオフィルムの形成は、流体の流れを制限し得るだけでなく、表面材料の稼働寿命を減少させ得る。たとえば、医療機器で増殖したバイオフィルムは、医療コミュニティーにおける主要な問題である。バイオフィルムは、混入のリスクを示し得るし、このような医療機器と接触する患者に対して感染及びさらに死を生じる。バイオフィルムの汚染を防止し、及び制御するために、多大なコストが健康看護プロバイダによって毎年負担される。
【０００５】
内視鏡などの複雑な医療機器は、使い捨てにするにはあまりに費用がかかり得るし、及び再生使用のためにデザインされている。病院は、これらが高コストのため、限られた数の内視鏡を有するだけであろうし、及び新たな患者のために内視鏡を迅速に洗浄し、及び再生使用することが必要され得る。バイオフィルムが使用後にその都度適切に除去されない場合、繰り返される使用により、時間とともにバイオフィルムの蓄積を促進し得る。加えて、内視鏡は、患者内で組織及び体液に曝露される長い、及び狭い内部チャンネルを一般に含む。これらの長い、及び狭いチャンネルは、適切に洗浄することが困難であろうし、及びしたがって、特にバイオフィルムを蓄積する傾向がある。洗浄により、及び迅速な洗浄は、バイオフィルム成長による汚染を減少させるために病院環境内で必須であり得る。
【０００６】
内視鏡再処理装置は、内視鏡からバイオフィルムを除去するために伝統的に洗浄剤と共に使用される。自動化された内視鏡再処理装置（ＡＥＲ）は、内視鏡の洗浄パラメーターを制御し、及びモニターするようにプログラムできる装置である。典型的には、内視鏡は、内視鏡の外部表面を洗浄するために、ＡＥＲの洗面器内に置かれ、及び洗浄剤に浸水される。加えて、多数のチューブを内視鏡の１つまたは複数のポートに接続して、内視鏡の長い、及び狭い内部チャンネルを洗浄することができる。ＡＥＲは、また内視鏡をリンスし、及び消毒する。
【０００７】
いくつかの従来の洗浄剤は、ＡＥＲ内で内視鏡を洗浄するために使用され、バイオフィルムタンパク質を分解するようにデザインされている。次いで、バイオフィルムは、医療機器から洗浄され得る。しかし、従来の洗浄剤は、内視鏡などの医療機器から徹底的に、及び迅速にバイオフィルムを除去する際には不十分である。従来の洗浄剤は、医療機器にバイオフィルム沈着したままにし得るし、または全てのバイオフィルムを除去するために医療機器との長い接触触媒時間を必要とし得る。
【０００８】
本開示は、従来の洗浄剤に付随する問題の少なくともいくつかを少し克服する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本開示は、バイオフィルムによって少なくとも部分的に覆われた表面を有する医療機器を洗浄するための組成物に向けられる。組成物は、組成物の総重量の約１０％より少ない重量を有する第１の酵素、組成物の総重量の約１０％より少ない重量を有する第２の酵素及び組成物の総重量の約１０％より少ない重量を有する界面活性剤を含む。第２の酵素は、第１の酵素と異なってもよい。加えて、組成物は、約４〜約１２の範囲のｐＨを有してもよく、及び組成物は、約１０分未満で医療機器からバイオフィルムの約９０％より多くを除去するように構成されてもよい。
【００１０】
本開示は、また医療機器からバイオフィルムの少なくとも一部を除去するための方法に向けられる。方法は、酵素混合物を含み、及び約４〜約１２以下の範囲のｐＨを有する組成物を医療機器に適用することを含み得る。加えて、方法は、約１０分未満で医療機器からバイオフィルムの約９０％より多くを除去することを含み得る。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本開示の例示的な実施形態に従った自動化されたワッシャの線図である。
【図２】本開示の例示的な実施形態に従ったバイオフィルムを産生する回路の概略図である。
【図３】本開示の例示的な方法及び洗浄剤を使用して得られたバイオフィルム内に存在する生存可能な細菌数の減少を示すグラフである。
【図４】本開示の例示的な方法及び洗浄剤を使用して得られたバイオフィルム内に存在するタンパク質の残留する量の減少を示すグラフである。
【００１２】
前述の一般的な記述及び以下の詳細な記述は、例示的及び説明的なだけであり、及び請求した通り、開示の制限でないことを理解すべきである。添付の図面は、この明細書の一部の構成において組み込まれ、本開示の実施形態を、及び記述と共に例証し、本開示の原則を説明する役割を担う。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
ここで、本開示の例示的な実施形態に対して、詳細に参照がなされ、及びその例を添付の図面に図示してある。可能ならば、同じ参照番号が、同じまたは同様の部分を指すために図面の全体にわたって使用される。医療機器を洗浄するための洗浄剤に関して記述してあるが、本開示の洗浄剤及び方法は、種々のその他の目的または装置に使用することができることが理解される。その上、本開示のその他の実施形態は、明細書の考察及び本明細書における本開示の実施により当業者に明らかだろう。明細書及び実施例は、例証のみとして考慮され、本開示の真の範囲及び趣旨は、本明細書に含まれる特許請求の範囲によって示されることが意図される。
【００１４】
本開示は、表面上のバイオフィルムを少なくとも部分的に除去する、または妨げるための方法に向けられる。これは、以下に詳述するように、減少した時間でバイオフィルムの有意な部分を減少させるために洗浄剤の有効量と表面を接触することを含み得る。本洗浄剤は、病院または臨床適用のために使用することができる。
【００１５】
「表面」という用語は、本明細書において、少なくとも一部においてバイオフィルムによって覆われ得る任意の表面として定義される。これは、バイオフィルムを形成しやすい医療装置の表面を含み得る。表面の実施例は、一つの実施形態において、金属、プラスチック、ゴム、ガラスまたは医療装置のための適切な任意の材料を含み得るが、限定されない。表面は、限定されないが内視鏡のような医療機器の内部または外部の表面を含み得る。内視鏡の内部の内腔は、バイオフィルム形成の傾向があり得る。さらに、表面は、たとえばポリテトラフルオロエチレンなどのコーティングを含んでいてもよい。
【００１６】
洗浄剤は、表面から少なくとも部分的にバイオフィルムを除去するように構成された固体、液体、スプレーまたはゲル組成物を含んでもよい。具体的には、洗浄剤は、減少した時間で表面からバイオフィルムを除去するように構成されていてもよい。以前の洗浄剤とは異なり、本洗浄剤は、約６０、３０、２０、１０または５分未満で医療機器からバイオフィルムを除去し得る。洗浄剤は、酵素混合物及び１つまたは複数の界面活性剤を含む１つまたは複数の成分を含んでいてもよい。加えて、１つまたは複数の添加剤は、洗浄効率に影響を及ぼすように洗浄剤に組み込まれてもよい。洗浄剤は、加えて、医療機器からバイオフィルムを除去するために、洗浄装置と共に使用するために適し得る。洗浄剤は、洗浄装置に導かれ、及び医療機器の外部及び内部の表面と接触し得る。加えて、洗浄剤は、手動洗浄によって医療機器からバイオフィルムを除去するために適し得る。
【００１７】
洗浄剤は医療機器からバイオフィルムを除去するために構成されたｐＨを有し得る。一つの実施形態において、ｐＨは、約４〜約１２の範囲であり得る。具体的には、洗浄剤は、約６〜約８のｐＨを有してもよい。例示的実施形態において、洗浄剤は、約７．０の中性ｐＨを有する。
【００１８】
本開示の洗浄剤は、表面からバイオフィルムを減少させる、または除去するために十分な濃度にて使用され得る。たとえば、洗浄剤は、水で希釈してもよい。一つの実施形態において、洗浄は、約１ｍｌ／Ｌ〜約１６ｍｌ／Ｌの濃度にて使用され得る。具体的には、洗浄剤は、市販の使用について約２ｍｌ／Ｌ〜約８ｍｌ／Ｌの濃度にて使用され得る。しかし、洗浄剤は、多少濃縮された形態で調製されてもよい。
【００１９】
洗浄剤は、約２０℃〜約７０℃の範囲の温度にて作動するように構成され得る。具体的には、洗浄剤は、約２５℃〜約６０℃の範囲の温度にて使用され得る。
【００２０】
洗浄剤は、バイオフィルムによって少なくとも部分的に覆われた表面からバイオフィルムの有意な部分を減少させるように構成され得る。たとえば、洗浄剤は、上記のような規定時間で表面から約８０％、９０％、９５％または９９％を上回るバイオフィルムを減少し得る。
【００２１】
酵素混合物
洗浄剤は、複数の酵素を含んでいてもよい。酵素の実施例は、１つまたは複数のヒドロラーゼ、アミラーゼ、リパーゼ、セルラーゼ、炭水化物及び任意の組み合わせを含む。その他の酵素は、酵素活性のための有用なタンパク質を含み得る。
【００２２】
使用され得るヒドロラーゼは、たとえばプロテアーゼ、グルカナーゼ、セルラーゼ、エステラーゼ、マンナナーゼ及びアラビナーゼを含む。たとえば、サブチリシンなどのセリンプロテアーゼが使用されてもよい。セリンプロテアーゼは、ペプチド結合の加水分解を触媒する酵素であり、及び活性部位にて必須セリン残基を含む。使用され得るその他のプロテアーゼは、たとえばアスパルテート及びメタロプロテアーゼを含む中性プロテアーゼを含む。中性プロテアーゼは、約６〜約８の中性ｐＨ範囲において最適なタンパク質分解活性を有し、及び細菌真菌、酵母、植物または動物供与源に由来してもよい。
【００２３】
適切な従来の発酵市販プロテアーゼは、たとえばＡｌｃａｌａｓｅ（登録商標）（バチルス・リケニフォルミス株の液中発酵によって産生される）、Ｅｓｐｅｒａｓｅ（登録商標）（バチルス属の好アルカリ性種の液中発酵によって産生される）、Ｒｅｎｎｉｌａｓｅ（登録商標）（非病原性株ムコール・ミエヘイ（Ｍｕｃｏｒ  ｍｉｅｈｅｉ）の液中発酵によって産生される）、Ｓａｖｉｎａｓｅ（登録商標）（バチルス属の遺伝子組み換え株の液中発酵によって産生される）及びＤｕｒａｚｙｍｅ（登録商標）（サビナーゼ（登録商標）のタンパク質工学による変異体）を含み得る。その他の市販のプロテアーゼは、種ノカルジオプシス（Ｎｏｃａｒｄｉｏｐｓｉｓ）、コウジカビ属（Ａｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ）、リゾプス属（Ｒｈｉｚｏｐｕｓ）、バチルスアルカロフィラス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ａｌｃａｌｏｐｈｉｌｕｓ）、Ｂ．  クレム（Ｂ．  ｃｅｒｅｕｓ）、Ｎ．ナット（Ｎ．  ｎａｔｔｏ）、Ｂ．  ブルガツス（Ｂ．  ｖｕｌｇａｔｕｓ）及びＢ．ミコイデ（Ｂ．  ｍｙｏｃｏｉｄｅ）からのセリンプロテアーゼを含む。種種ノカルジオプシス種及びノカルジオプシス・ダッソンビレイ（Ｎｏｃａｒｄｉｏｐｓｉｓ  ｄａｓｓｏｎｖｉｌｌｅｉ）からのプロテアーゼを含むバチルス属からのサブチリンが、また使用されてもよい、メタロ−プロテアーゼは、たとえばＮｅｕｔｒａｓｅ（登録商標）（枯草菌（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｓｕｂｔｉｌｉｓ）株の液中発酵によって産生される）を含む微生物起源のものを含んでいてもよい。
【００２４】
洗浄剤に使用され得るアミラーゼは、たとえばバチルス属種株から由来のものを含む。アミラーゼは、バチルスステアロサーモフィルス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｓｔｅａｒｏｔｈｅｒｍｏｐｈｉｌｕｓ）、バチルスアミロリクエファシエンス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ａｍｙｌｏｌｉｑｕｅｆａｃｉｅｎｓ）、枯草菌（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｓｕｂｔｉｌｉｓ）またはリケニホルミス菌（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｌｉｃｈｅｎｉｆｏｒｍｉｓ）を含み得る。適切なアスペルギルス属（Ａｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ  ）アミラーゼは、たとえばクロカビ（Ａｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ  ｎｉｇｅｒ）またはコウジカビ（Ａｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ  ｏｒｙｚａｅ）を含み得る。
【００２５】
市販の適切なアミラーゼは、含んでいてもよい。及びものが商品名Ｔｅｒｍａｍｙｌ（登録商標）、Ｓｔａｉｎｚｙｍｅ（商標）、Ｄｕｒａｍｙｌ（商標）、Ｂｉｏａｍｙｌａｓｅ  Ｄ（Ｇ）、Ｂｉｏａｍｙｌｓｅ（商標）Ｌ、Ｋｅｔｎｚｙｍ（商標）ＡＴ  ９０００、Ｐｕｒａｓｔａｒ（商標）Ｓｔ、Ｐｕｒａｓｔａｒ（商標）ＨＰＡｍＬ，Ｐｕｒａｆｅｃｔ（商標）ＯｘＡｍ、Ｒａｐｉｄａｓｅ（商標）ＴＥＸ及びＫａｍのもとで販売されるものを含み得るが、限定されない。
【００２６】
リパーゼは、酵母、たとえばカンディダ属（Ｃａｎｄｉｄａ）、細菌、たとえばシュードモナス属（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ）またはバチルス属（Ｂａｃｉｌｌｕｓ）、または糸状菌、たとえばヒューミコラ属（Ｈｕｍｉｃｏｌａ）またはリゾムコール属（Ｒｈｉｚｏｍｕｃｏｒ）に由来する微生物リパーゼを含む。適切なリパーゼは、リゾムコール・マイハイ（Ｒｈｉｚｏｍｕｃｏｒ  ｍｉｅｈｅｉ）、サーモマイセス・ラヌギノサ（Ｔｈｅｒｍｏｍｙｃｅｓ  ｌａｎｕｇｉｎｏｓａ）、フミコライン・ソレンス（Ｈｕｍｉｃｏｌａ  ｉｎｓｏｌｅｎｓ）、シュードモナス・スツゼリ（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ  ｓｔｕｔｚｅｒｉ  ）、シュードモナス・セパシア（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ  ｃｅｐａｃｉａ）、カンディダ・アニアルチカ（Ｃａｎｄｉｄａ  ａｎｔａｒｔｉｃａ）、アブシディア・ブァケスリーナ（Ａｈｓｉｄｉａ  ｂｌａｋｅｓｌｅｅｎａ）、アブシディア・コリムビフェラ（Ａｂｓｉｄｉａ  ｃｏｒｙｍｂｉｆｅｒａ）、フザリウム・ソラニ（Ｆｕｓａｒｉｕｍ  ｓｏｌａｎｉ）、フザリウム・オキシスポラム（Ｆｕｓａｒｉｕｍ  ｏｘｙｓｐｏｒｕｍ）、ペニシルム・エクスパンスム（Ｐｅｎｉｃｉｉｌｕｍ  ｅｘｐａｎｓｕｍ）、ロドトルラ・グルチニス（Ｒｈｏｄｏｔｏｒｕｌａ  ｇｌｕｔｉｎｉｓ）、チアロスポレラ・ファセオリナ（Ｔｈｉａｒｏｓｐｏｒｅｌｌａ  ｐｈａｓｅｏｌｉｎａ）、リゾープス・マイクロスポラス（Ｒｈｉｚｏｐｕｓ  ｍｉｃｒｏｓｐｏｒｕｓ）、スポロボロミケス・シバタヌス（Ｓｐｏｒｏｂｐｌｏｍｙｃｅｓ  ｓｈｉｂａｔａｎｕｓ）、アウレオハシヂウム・プルランス（Ａｕｒｅｏｂａｓｉｄｉｕｍ  ｐｕｌｌｕｌａｎｓ）、ハンゼヌラ・アノマラ（Ｈａｎｓｅｎｕｌａ  ａｎｏｍａｌａ）、ジオイリクム・ペニシラツム（Ｇｅｏｉｒｉｃｕｍ  ｐｅｎｉｃｉｌｌａｔｕｍ）、ラクトバシラス・クルバツス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｃｕｒｖａｔｕｓ）、ブロコスリス・セルモソハタ（Ｂｒｏｃｈｏｔｈｒｉｓ  ｔｈｅｒｍｏｓｏｈａｔａ）、コプリヌス・シネリウス（Ｃｏｐｒｉｎｕｓ  ｃｉｎｅｒｉｕｓ）、トリコデルマ・ハルザニウム（Ｔｒｉｃｈｏｄｅｒｍａ  ｈａｒｚａｎｉｕｍ）、トリコデル・マレッセイ（Ｔｒｉｃｈｏｄｅｒｍａ  ｒｅｅｓｅｉ）、リゾープス・ジャポニカ（Ｒｈｉｚｏｐｕｓ  ｊａｐｏｎｉｃａｓ）及び／またはシュードモナス・プランタリ（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ  ｐｌａｎｔａｒｉ）を含むが、限定されない。
【００２７】
セルラーゼは、セルロースをグルコース、セロビオース、トリオース及びその他のセロオリゴサッカライドに分解することができる任意の酵素を含み得る。たとえば、セルロースは、細菌及び／または真菌エンドグルカナーゼを含むが、限定されないエンドグルカナーゼを含み得る。エンドグルカナーゼの例は、細菌シュードモナス属（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ）またはバチルス・ラウツス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｌａｕｔｕｓ）から得られるものを含み得る。加えて、セルロースは、クロカビ（Ａｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ  ｎｉｇｅｒ）、コウジカビ（Ａｐｅｒｇｉｌｌｕｓ  ｏｒｙｚａｅ）、灰色かび病菌（Ｂｏｔｒｙｔｉｓ  ｃｉｎｅｒｅａ）、ミロセシウム・ヴェルカリア（Ｍｙｒｏｔｈｅｃｉｕｍ  ｖｅｒｒｕｃａｒｉａ）、トリコデルマ・ロンギブラキアータム（Ｔｒｉｃｈｏｄｅｒｍａ  ｌｏｎｇｉｂｒａｃｈｉａｔｕｍ）、トリコデル・マレッセイ（Ｔｒｉｃｈｏｄｅｒｍａ  ｒｅｅｓｅｉ）、トリコデルマ・ビリデ（Ｔｒｉｃｈｏｄｅｒｍａ  ｖｉｒｉｄｅ）、アクレモニウム属（Ａｃｒｅｍｏｎｉｕｍ）、コウジカビ属（Ａｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ）、ケトミウム属（Ｃｈａｅｔｏｍｉｕｍ）、セファロスポリウム属（Ｃｅｐｈａｌｏｓｐｏｒｉｕｍ）、フザリウム属（Ｆｕｓａｒｉｕｍ）、グリオクラディウム属（Ｇｌｉｏｃｌａｄｉｕｍ）、ヒューミコラ属（Ｈｕｍｉｃｏｌａ）、イルペクス属（Ｉｒｐｅｘ）、マイセリオフトラ属（Ｍｙｃｅｌｉｏｐｈｔｈｏｒａ）、ミコゴネ属（Ｍｙｃｏｇｏｎｅ）、ミロセシウム属（Ｍｙｒｏｔｈｅｃｉｕｍ）、パプロスポラ属（Ｐａｐｕｌｏｓｐｏｒａ）、ペニシリウム属（Ｐｅｎｉｃｉｌｌｉｕｍ）、スコプラリオプシス属（Ｓｃｏｐｕｌａｒｉｏｐｓｉｓ）、スタキホトリス属（Ｓｔａｃｈｙｈｏｔｒｙｓ）及び／またはバーティシリウム属（Ｖｅｒｔｉｃｉｌｌｉｕｍ）を含み得る。
【００２８】
炭水化物は、たとえばグルコースオキシダーゼ、ヘキソースオキシダーゼ、キシリトールオキシダーゼ、ガラクトースオキシダーゼ、ピラノースオキシダーゼ及びアルコールオキシダーゼを含む炭水化物オキシダーゼを含み得る。炭水化物オキシダーゼの例は、クロカビ（Ａｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ  ｎｉｇｅｒ）、クラドスポリウム・オキシスポルム（Ｃｌａｄｏｓｐｏｒｉｕｍ  ｏｘｙｓｐｏｒｕｍ）、コンドルス・クリスプス（Ｃｈｏｎｄｒｕｓ  ｃｒｉｓｐｕｓ）及び／またはイリドフィクス・フラシヂュム（Ｉｒｉｄｏｐｈｙｃｕｓ  ｆｌａｃｃｉｄｕｍ）から由来される酵素を含み得るが、限定されない。
【００２９】
その他の適切な酵素は、キシラナーゼ、ペクチナーゼ、ラッカーゼ、ペルオキシダーゼ、ホスフェート、グリコシダーゼ、セロビアーゼ、多糖ヒドロラーゼ及び／またはオキシドレダクターゼを含み得る。
【００３０】
洗浄剤は、たとえば少なくとも２つの異なる酵素含むが、限定されない１つまたは複数の酵素を含み得る。一つの実施形態において、洗浄剤は、ヒドロラーゼ及びアミラーゼの両方、たとえばプロテアーゼ及びアミラーゼを含んでいてもよい。もう一つの実施形態において、洗浄剤は、プロテアーゼ、アミラーゼ及び少なくとも１つのその他の酵素を含んでいてもよい。適切な酵素混合物は、プロテアーゼ、アミラーゼ及びリパーゼ；プロテアーゼ、アミラーゼ及びグルカナーゼ；プロテアーゼ、アミラーゼ及び炭水化物オキシダーゼ；プロテアーゼ、グルカナーゼ及びエステラーゼ；プロテアーゼ、グルカナーゼ、エステラーゼ及びマンナーゼを含み得る。
【００３１】
一つの実施形態において、洗浄剤は、洗浄剤の総重量の約１０％より少ない重量を有する第１の酵素及び洗浄剤の総重量の約１０％より少ない重量を有する第２の酵素を含む酵素混合物を含む。たとえば、一つの実施形態において、第１の酵素は、約５％の重量を有してもよく、及び第２の酵素は約５％の重量を有してもよい。加えて、酵素混合物は、洗浄剤の総重量の約１重量パーセント（「ｗｔ％」）〜約２５重量％の濃度にて洗浄剤において存在してもよい。具体的には、酵素混合物は、洗浄剤の総重量の約２重量％〜約８重量％の濃度にて洗浄剤において存在してもよい。しかし、酵素混合物を含む酵素は、酵素の酵素活性、バイオフィルムに対する洗浄剤の曝露時間、及び洗浄剤が固体、液体、スプレーまたはゲル形態であるかどうかに依存してより高い、またはより低い濃度にて使用してもよいと考えられる。加えて、洗浄剤に曝露された医療機器、利用される洗浄システムは、酵素の所望の濃度に影響を及ぼし得る。たとえば、組成物は、酵素混合物及び約１０％、２５％、５０％、７５％または９５％の水を含み得る。一定の側面において、より希釈された洗浄剤をより長い曝露時間で使用してバイオフィルムを減少させ、または除去してもよい。
【００３２】
第２の酵素は、第１の酵素と異なってもよい。一つの実施形態において、第１の酵素は、プロテアーゼを含んでいてもよく、及び第２の酵素はアミラーゼを含んでいてもよい。たとえば、プロテアーゼ及びアミラーゼは、組成物の総重量の約１０％より少ない重量を各々有してもよい。第２の酵素ｗｔ％に対する第１の酵素関係物ｗｔ％の比は、表面からバイオフィルムを効率的に減少させ、または除去するために十分な任意の量でもよい。
【００３３】
さらなる成分
洗浄剤は、１つまたは複数の界面活性剤を含む１つまたは複数のその他の成分を含んでいてもよい。界面活性剤は、具体的には、組成物の総重量の約１０％より少ない濃度、たとえば組成物の総重量の約０．５重量％〜約１０重量％にて洗浄剤において存在してもよい。界面活性剤は、組成物の総重量の約２ｗｔ％〜約６ｗｔ％にて組成物において存在してもよい。しかし、界面活性剤の濃度は、酵素の酵素活性、バイオフィルムに対する洗浄剤の曝露時間、洗浄剤が固体液体、スプレーまたはゲル形態であるかどうか、洗浄剤に曝露される医療機器、利用される洗浄システムに基づいて変更してもよいと考えられる。
【００３４】
適切な界面活性剤は、非イオン性、陰イオン性、両性、陽イオンまたは界面活性剤の組み合わせのいずれかを含んでいてもよい。非イオン性界面活性剤は、たとえばアルカノールアミド、アミンオキシド、ブロック重合体、エトキシ化された一級及び二級アルコール、エトキシル化されたアルキフェノール（ａｌｋｙｐｈｅｎｏｌｓ）、エトキシル化された脂肪酸エステル、ソルビタン誘導体、グリセロールエステル、プロポキシル化及びエトキシ化された脂肪酸、アルコール及びアルキルフェノール、グリコールエステル、重合体多糖、エトキシル化されたアルキルフェノールのサルフェート及びスルホナート、並びに重合体の界面活性剤を含み得る。陰イオン性界面活性剤は、たとえばエトキシル化されたアミンまたはアミド、スルホサクシネート及び誘導体、エトキシ化されたアルコールのサルフェート、アルコールのサルフェート、スルホナート及びスルホン酸誘導体、ホスフェエステル及び重合体の界面活性剤を含み得る。両性界面活性剤は、たとえばベタイン誘導体を含み得る。陽イオン性界面活性物質は、たとえばアミン界面活性剤を含み得る。
【００３５】
洗浄剤に存在するその他の成分は、１つまたは複数の添加剤を含んでいてもよい。添加剤は、洗浄剤の総重量の約０．１重量％〜約２．０重量％にて洗浄剤において存在してもよい。適切な添加剤は、増強剤、緩衝液、試薬、殺生物剤、殺菌剤、殺菌剤、漂白剤、腐食剤または生体高分子分解剤を含み得るが、限定されない。加えて、洗浄剤は、たとえばカルシウムイオン、マグネシウムイオン、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、ホウ酸ナトリウム及び適切な酵素を含む１つまたは複数の安定剤を含んでいてもよい。さらなる添加剤を、洗浄剤の効率を増強するために洗浄剤と共に使用されてもよいことがさらに想定される。
【００３６】
洗浄システム
本開示の洗浄剤は、医療機器からバイオフィルムを減少させ、または除去するために種々の洗浄システムと共に使用され得る。たとえば、洗浄剤は、洗浄システムと共に使用され、及び約１０分未満で医療機器からバイオフィルムの約９０％より多くを除去し得る。いくつかの実施形態において、洗浄剤は、自動化されたワッシャ、ワッシャ／消毒器、カートワッシャ、トンネルワッシャまたは以下に詳述するような当該技術分野において公知の任意のその他の機器ワッシャを含むが、限定されない洗浄装置と共に使用され得る。加えて、洗浄剤は、以下により詳細に記述するように、手動洗浄システムと共に使用され得る。
【００３７】
図１に示したように、自動化されたワッシャ１０は、洗浄システムでもよく、及びバイオフィルムを有する内視鏡などの医療機器２０を洗浄する、リンスする、または消毒するための１つまたは複数の成分を含んでいてもよい。たとえば、成分は、洗面器３０、射出機構４０、駆動機構５０及びコントローラ６０を含んでいてもよい。一つの実施形態において、自動化されたワッシャ１０は、ＡＥＲ装置を含んでいてもよい。
【００３８】
医療機器２０は、医学的手順に関連して使用するために構成された装置を含んでいてもよい。医療機器２０は、１つまたは複数の外部表面２５及び１つまたは複数の内部表面２７を含んでいてもよい。いくつかの実施形態において、内部表面２７は、１つまたは複数のチャンネルまたは内腔を含んでいてもよい。医療機器の例は、内視鏡またはカテーテルを含むが、限定されない。加えて、医療機器２０は、患者から装置を送達する、または抽出するように構成された種々の機器、たとえばフィルタ、外科ステープル、動脈瘤コイル、ステントまたはその他の移植可能な装置を含んでいてもよい。
【００３９】
一つの例において、医療機器２０は、柔軟なチューブ及び操作部分を有する内視鏡を含む。柔軟なチューブは、およそ１２０ｍｍ〜およそ１４５ｍｍの範囲の長さ及びおよそ３度〜およそ３０度の曲率半径を持つ予め形成された屈曲を有してもよい。柔軟なチューブは、内部の編まれた材料及び外側カバーを含んでいてもよい。編まれた材料は、柔軟性を提供し得るし、及び外側カバーは、水からの保護を提供し得る。操作部分は、医療機器２０の使用者による使用のための握る部分ための及び１つまたは複数の操作ノブを含んでいてもよい。加えて、内視鏡は、移植可能な装置のために構成された第１の内腔及びたとえば光ファイバーケーブルなどの撮像素子のために構成された第２の内腔を含んでいてもよい。内腔は、柔軟なチューブを介して拡張してもよく、及び直径がおよそ２ｍｍ〜およそ６ｍｍまでの範囲でもよい。
【００４０】
洗面器３０は、医療機器２０を受けるように構成された容器を含んでいてもよい。たとえば、医療機器２０は、洗面器３０内でコイル配置に包まれてもよい。図１の実施形態において、自動化されたワッシャ１０は、１つの洗面器３０を含む。しかし、代わりの実施形態において、自動化されたワッシャ１０は、複数の洗面器、たとえば２つの洗面器を含んでいてもよい。図１に示したように、洗面器３０は、蓋３５で密閉してもよく、及び洗浄剤、洗浄用水及び消毒薬を受けるために適し得る。
【００４１】
洗面器３０は、洗浄剤、消毒薬またはその他の溶液を受けるように射出機構４０に流動的に接続され得る。射出機構４０は、洗浄剤保持するように構成された第１のタンク４５及び消毒薬を保持するように構成された第２のタンク４７を含み得る。液体は、第１及び第２のタンク４５、４７から洗面器３０に流れて医療機器２０を洗浄し、及び消毒し得る。一つの実施形態において、第１のタンク４５は、本開示の洗浄剤を保持し得る。加えて、またはあるいは、射出機構４０は、固体、ゲル、スプレーまたは洗浄剤のその他の形態を洗面器３０に送達するように構成され得る。
【００４２】
駆動機構５０は、洗面器３０内で液体を循環させるように構成された１つまたはポンプを含んでいてもよい。たとえば、駆動機構５０は、医療機器２０の外部表面２５上で液体を循環させるように構成された循環ポンプ５５を含んでいてもよい。加えて、駆動機構は、医療機器２０の内部チャンネル２７内に液体を導くように構成された１つまたは複数の供給ライン５７を含み得る。
【００４３】
コントローラ６０は、自動化されたワッシャ１０を調節する、またはモニターするように構成されたシステムを含み得る。たとえば、コントローラ６０は、計算機システムの形態をとってもよく、コントローラ６０は、自動化されたワッシャ１０の構成要素でもよく、または代わりに、自動化されたワッシャ１０の外部のサブシステムの一部でもよい。コントローラ６０は、１つまたは複数のプロセッサ６３、１つまたは複数のメモリ６５及び１つまたは複数の入力／出力（Ｉ／Ｏ）装置６９を含み得る。加えて、コントローラ６０は、当該技術分野において公知の１つまたは複数のさらなる構成要素を含んでいてもよい。
【００４４】
プロセッサ６３は、洗浄医療機器２０に対してプロセスを実施するように構成された１つまたは複数のプロセシング装置を含み得る。たとえば、プロセッサ６３は、自動化されたワッシャ１０の少なくとも１つの構成要素、対照に洗浄工程、消毒工程またはリンス工程を行うように構成されていてもよい。それぞれの工程は、所定の継続時間続き、及び所定の溶液の濃度を使用する１つまたは複数のサイクルを含み得る。加えて、プロセッサ６３は、液体が添加され、または除去されるべきである場合に、洗面器３０内の洗浄剤の量を調節し、またはモニターし得る。いくつかの実施形態において、プロセッサ６３は、洗面器３０内の溶液の温度及び溶液の曝露時間を調節するように構成され得る。
【００４５】
メモリ６５は、プロセッサ６３によって使用される指令を格納するように構成された１つまたは複数の貯蔵装置を含み得る。たとえば、メモリ６５は、プロセッサ６３が１つまたは複数の洗浄する、消毒する、またはリンスする工程の少なくとも一部を制御できるようにするための１つまたは複数のプログラムまたは指令セットを含み得る。
【００４６】
Ｉ／Ｏ装置６７は、データを受ける、または伝達するように構成され得る。たとえば、Ｉ／Ｏ装置６７は、コントローラ６０がオペレータと、またはマシンと通信することを可能にするための１つまたは複数のデジタルまたは類似体の通信装置を含み得る。一つの実施形態において、Ｉ／Ｏ装置６７は、コントローラ６０を現在の設定を表示するように外部コンピュータと通信させ得る。
【００４７】
ワッシャ／消毒器は、医療機器を洗浄する、及び消毒するように構成された任意の洗浄システムを含んでいてもよい。カートワッシャは、全ての医療機器を受けるように構成された容器を含んでいてもよい。加えて、トンネルワッシャは、コンベアベルトを含んでいてもよく、医療機器は、ベルト上の容器にあるが、洗浄及び乾燥サイクルに曝露され得る。これらの洗浄システムは、上記の通りの射出機構、駆動機構またはコントローラを含み得ることがさらに想定される。手動洗浄は、十分な時間の間に洗浄剤で医療機器を流すことを含み得る。
【００４８】
使用の方法
図１に示したように、本開示の洗浄剤は、医療機器２０の、バイオフィルム層によって少なくとも部分的に覆われた表面を洗浄するために使用され得る。洗浄剤は、一つの実施形態において、自動化されたワッシャ１０のタンク４５内に貯蔵されていてもよく、及び自動化されたワッシャ１０の洗浄工程の間に洗面器３０に導かれてもよい。自動化されたワッシャ１０は、それが医療機器２０に適用される前に洗浄剤を希釈してもよく、または代わりに、洗浄剤は、タンク４５内の貯蔵の前に希釈してもよい。一つの実施例において、洗浄剤は、約４ｍｌ／Ｌに希釈され得る。洗浄工程の間、循環ポンプ５５は、医療機器の外部表面２５に洗浄剤を供給し得る。供給ライン５７は、医療機器２０の内部表面２７内に洗浄剤をさらに導き得る。コントローラ６０は、洗面器３０内の洗浄剤の量を調節し、及びより多くの洗浄剤が添加されるべきかどうかを決定し得る。一つの実施例において、コントローラ６０は、洗面器３０に洗浄剤のさらなる量を添加することを決定し得る。自動化されたワッシャ１０は、洗面器３０から廃棄ライン（図示せず）を介して洗浄剤を除去し得る。加えて、自動化されたワッシャ１０は、当該技術分野において周知の通り、洗浄工程に続いてリンス工程及び消毒工程が続く。
【００４９】
自動化されたワッシャ１０は、洗面器３０内の洗浄剤の温度を調節し得る。一つの実施例において、コントローラ６０は、たとえば本開示の洗浄剤の温度を摂氏およそ４７度に増加し得る。加えて、コントローラ６０は、露出時間を調節してもよいし、及び洗浄工程が終わるときに通知を使用者に提供してもよい。洗浄剤は、自動化されたワッシャ１０内で、一つの実施例において、およそ１０分間、医療機器２０に曝露され得る。
【００５０】
もう一つの実施形態において、本開示の洗浄剤は、手動洗浄プロセスで医療機器２０の表面を洗浄するために使用され得る。たとえば、バイオフィルムは、医療機器２０上の洗浄剤の実質的に連続的なフラッシングで表面から除去され得る。一つの実施形態において、フラッシング装置、たとえばスコープバレットフラッシング装置は、約１０分未満の間医療機器２０に連続的なフラッシングを提供し、及び医療機器２０の表面から約９０％を上回るバイオフィルムを除去し得る。
【００５１】
本開示の洗浄剤は、また病院またはその他の臨床状況における使用のために、種々のタイプの容器において供給してもよい。容器は、たとえばＥｎｄｏｚｉｍｅ（登録商標）ＳＬＲ  Ｐｈａｓｅ  Ｏｎｅ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｙ  Ｂｅｄｓｉｄｅ  Ｃａｒｅ  Ｋｉｔ  （Ｒｕｈｏｆ  Ｃｏｒｐ．，  ＮＹ）に類似するネジトップジャーを含むことができる。容器は、また形態が矩形であり、スナップ嵌め蓋を含み、または生物分解可能な材料で形成し得る。洗浄剤に加えて、容器は、また医療機器２０の手動洗浄での使用のために構成されたスポンジを含み得る。スポンジは、Ｃｏｎｔｏｕｒｅｄ  Ｅｎｚｙｍａｔｉｃ  Ｓｐｏｎｇｅ  （Ｒｕｈｏｆ  Ｃｏｒｐ．，  ＮＹ）を含み得るし、及び洗浄剤で事前に飽和され得る。抗生物質またはその他のタイプの薬剤容器に含まれてもよい。
【００５２】
試験バイオフィルム形成
バイオフィルム洗浄を評価するという難題の１つは、装置の一般的な非有用性及びバイオフィルムを再現的に作製し、及び次いで選択された洗浄剤がそのバイオフィルムを除去する能力を試験する方法であった。下記のように、システム２００は、内側の管状表面上のバイオフィルムを制御可能に作製することによってバイオフィルム除去を評価するために使用することができる。このシステムは、ＩＳＯ／ＴＳ  １５８８３−５、Ａｎｎｅｘ  Ｆ、２００６（Ｄｒ．  Ｌｉｏｎｅｌピノ）において開示されたものなどであり、その全体が参照により援用される。
【００５３】
バイオフィルム形成
図２に示したように、システム２００は、バイオフィルムを調製するために使用され得るし、及び水浴２１０及び臑動ポンプ２２０、２３０を含み得る。一つの実施形態において、ポンプ２２０は、およそ２．５ｍｌ／分〜およそ３．０ｍｌ／分の間の流れを提供することによって、システム２００にバイオフィルムブロス２４０を供給し得る。ポンプ２３０は、およそ４０ｒｐｍの速度回転（すなわち、およそ１００ｍｌ／分層流）を提供することによって、システム２００におけるバイオフィルムブロス２４０の回転を保証し得る。バイオフィルム活性の測定のために使用される試験チューブ２５０は、水浴２１０に置かれ得る。次いで、水浴２１０は、位置Ａにて、ｍｌ当たりおよそ１０８細菌を含む約５〜約１０ｍｌの細菌懸濁液を注射し得る。一つの実施例において、水浴２１０は、ポンプ２２０がオフである間に、細菌懸濁液を注入してもよい。システム２００は、約２０分間撹拌下で維持し得るし、及び次いで、約７２〜約９６時間の間、約３０℃にてインキュベーターにおいて維持し得る。インキュベーションの後、試験管２５０をシステム２００から除去して、アルコールで消毒して、及びバイオフィルム活性について解析し得る。
【００５４】
バイオフィルム活性の測定
試験チューブ２５０には、５、１０及び１５分の時間セグメントの間、本開示の洗浄剤に曝露した。さらなる試験管２５０を滅菌水に曝露して対照として役立てた。各々時間のセグメント後で、試験管の表面上になおも固定される生存可能な細菌の数及び試験管の表面上で残っているタンパク質の残留する量を決定することによって、洗浄剤の洗浄有効性を評価した。
【００５５】
試験管上の生存可能な細菌の数を決定するために、試験管をそれぞれの時間セグメントの後に中和剤に曝露した。これは、バイオフィルムの任意の残留する細菌成長を懸濁するのに役に立った。次いで、生存可能な細菌の数を決定した。
【００５６】
試験管上の残りのタンパク質の残留する量を決定するために、試験管は、それぞれの時間セグメントの後に滅菌蒸留水に曝露した。次いで、ガラスビーズを、試験管を含む水に添加した。これは、試験管の表面からの残留するタンパク質を懸濁するのに役に立った。次いで、タンパク質の残留する量を、ＭｉｃｒｏＢＣテスト法を使用して決定した。
【００５７】
実施例１
組成物  Ａは、Ｅｎｄｏｚｉｍｅ  Ｂｉｏ−Ｃｌｅａｎで調製した４ｍｌ／Ｌ洗浄剤を含む。対照は、滅菌水を含む。緑膿菌（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ  ａｅｒｕｇｉｎｏｓａ）バイオフィルムで汚染された試験チューブを５、１０及び１５分間、４７℃にて組成物Ａ及び対照に曝露した。結果を表１に示してある。
【００５８】
【表１】
2016516840.tif 000003
【００５９】
表Ｉにおいて得られた結果は、組成物Ａが最初の５分の間に、２．２ｌｏｇ１０内に存在する生存可能な細菌の数の減少を誘導することを示す。組成物Ａとの接触の１０分後、バイオフィルム内の生存可能な細菌の数は、８，１ｌｏｇ１０まで減少した。さらにまた、１５分後に、生存可能な細菌の数は、検出方法の限界より低かった（すなわち、＜０，６ｌｏｇ１０）。比較では、対照との接触の１５分の後、生存可能な細菌の数は、０．２ｌｏｇ１０まで減少しただけだった。図３は、組成物Ａと、及び対照との接触の後に検出される生存可能な細菌の数の比較を示す。
【００６０】
表Ｉにおいて得られた結果は、５分間組成物Ａとの接触の後、タンパク質の初期量の８８．５％が減少し；１０の組成物Ａとの接触の後、タンパク質の初期量の９２．７％が減少され；対照と１５分間の接触の後、タンパク質の初期量の９５．４％が減少されたことを示す。比較では、対照と１５分間の循環接触の後、タンパク質の残留する量は、４６％まで減少されるだけであった。図４は、組成物Ａ及び対照との接触後のタンパク質の残留する量の比較を示す。要約すると、データは、本開示の洗浄剤が効率的にバイオフィルムを分解し、及び表面からバイオフィルムを除去し得ることを示す。
【００６１】
上述の通り、本開示の洗浄剤は、減少された時間で医療機器からバイオフィルムを除去するための、効率的な洗剤を提供する。対照的に、市販の洗剤は、このような短時間に医療装置からバイオフィルムを除去することができない。本洗浄剤及び方法の使用により、病院が多様な洗浄システムで迅速に内視鏡を洗浄することができるだろう。加えて、本開示の洗浄剤及び方法は、医療機器からバイオフィルムを効率的に除去し得る。
【００６２】
本開示は、実施例に関して上述してあり、及びこれは、請求した発明の範囲を限定することは何ら意図されない。上記の実施例は、例証のために提供され、請求された発明を限定しない。
【図１】
2016516840.tif 000004
【図２】
2016516840.tif 000005
【図３】
2016516840.tif 000006
【図４】
2016516840.tif 000007
【国際調査報告】
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