(57)【要約】気管瘻孔に装着されるブリージングプロテクター（１００，２００）が開示される。ブリージングプロテクター（１００，２００）は、遠位部（１０１，２０１）および近位部（１０２，２０２）と、遠位部（１０１，２０１）の遠位端での第１の開口（１０３，２０３）と、ブリージングプロテクター（１００，２００）の近位端での第２の開口（１０４，２０４）と、を含むハウジング（１００，２００）を備える。弁フラップ（１０６，２０６）は、第１の開口（１０１，２０１）に配置され、第１の開口（１０１，２０１）の周囲に弁シート（１０７，２０７）と閉止係合する。弁フラップ（１０６，２０６）と弁シート（１０７，２０７）とは、主弁を作り、主弁は、吸気の際に開位置にあり、ブリージングプロテクター（１００，２００）を通る通常の不随意呼気の際に閉位置にある。近位部（１０２，２０２）に関して遠位部（１０１，２０１）をばね付勢するばね部材（１０８，２０８）がブリージングプロテクター（１００，２００）に備えられて、リリーフ弁を作り、リリーフ弁は、通常の不随意呼気の際に閉位置にあり、気管および従ってブリージングプロテクター（１００，２００）の圧力が、気管の不快な高圧に対応する閾値を超えるときに、開位置に移行する。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
気管瘻孔に装着されるブリージングプロテクター（１００，２００）であって、ハウジング（１００，２００）と、弁フラップ（１０６，２０６）と、ばね部材（１０８，２０８）と、を備え、
ハウジング（１００，２００）は、遠位部（１０１，２０１）および近位部（１０２，２０２）と、遠位部（１０１，２０１）の遠位端での第１の開口（１０３，２０３）と、ブリージングプロテクター（１００，２００）の近位端での第２の開口（１０４，２０４）と、を含み、
弁フラップ（１０６，２０６）は、第１の開口（１０１，２０１）に配置され、第１の開口（１０１，２０１）の周囲に弁シート（１０７，２０７）と閉止係合し、前記弁フラップ（１０６，２０６）と弁シート（１０７，２０７）とは、主弁を作り、主弁は、吸気の際に開位置にあり、ブリージングプロテクター（１００，２００）を通る通常の不随意呼気の際に閉位置にあり、
ばね部材（１０８，２０８）は、近位部（１０２，２０２）に関して遠位部（１０１，２０１）をばね付勢し、リリーフ弁を作り、リリーフ弁は、通常の不随意呼気の際に閉位置にあり、気管および従ってブリージングプロテクター（１００，２００）の圧力が、気管の不快な高圧に対応する閾値を超えるときに、開位置に移行する、
ブリージングプロテクター。
【請求項２】
請求項１に記載のブリージングプロテクターであって、遠位部（１０１，２０１）は、近位部（１０２，２０２）に関してばね部材（１０８，２０８）を介してブリージングプロテクター（１００，２００）の中心につるされる、ブリージングプロテクター。
【請求項３】
請求項１または２に記載のブリージングプロテクターであって、近位部（１０２，２０２）は、下近位部（１１０，２１０）に取り付けられた上近位部（１０９，２０９）を備え、湿熱交換フィルター（１０５，２０５）は、上近位部（１０９，２０９）と下近位部（１１０，２１０）との間に配置される、ブリージングプロテクター。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれかに記載のブリージングプロテクター（２００）であって、前記ハウジング（１００，２００）に受け入れられる湿熱交換フィルター（１０５，２０５）をさらに備える、ブリージングプロテクター。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれかに記載のブリージングプロテクター（２００）であって、遠位部（２０１）は、蓋（２１１）を備え、前記蓋（２１１）は、弁フラップ（２０６）に関してブリージングプロテクター（２００）の水平面で回転可能であり、自由呼気流路が、自由呼気位置で第１の開口（２０３）を通して実現するようになっている、ブリージングプロテクター。
【請求項６】
請求項５に記載のブリージングプロテクター（２００）であって、弁フラップ（２０６）は、アパーチャー（２１３）を含む弁ディスクであり、前記アパーチャーは、前記自由呼気位置で前記第１の開口（２０１）に重ね合わせられる、ブリージングプロテクター。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれかに記載のブリージングプロテクター（２００）であって、弁フラップ（２０６）は、少なくとも１つの係止タップ（２１４）を有する遠位部支持構造（２１２）に配置され、係止タップ（２１４）は、前記支持構造（２１２）から近位に延び、近位部（２０２）で遠近方向に配置された係止溝（２１５）の遠近方向に係合してスライドし、ブリージングプロテクター（２００）の水平面での弁フラップ（２０６）の回転を防ぐ、ブリージングプロテクター。
【請求項８】
請求項６に記載のブリージングプロテクター（２００）であって、係止タップ（２１４）と係止溝（２１５）とは、ブリージングプロテクター（２００）の中心につるされる、ブリージングプロテクター。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれかに記載のブリージングプロテクター（１００，２００）であって、遠位部（１０１，２０１）は、いくつかの第１の開口（１０３，２０３）を備える、ブリージングプロテクター。
【請求項１０】
請求項９に記載のブリージングプロテクター（１００，２００）であって、いくつかの第１の開口（１０３，２０３）は、遠位部（１０１，２０１）の遠位端面で均一に分布する、ブリージングプロテクター。
【請求項１１】
請求項１０に記載のブリージングプロテクター（２００）であって、弁フラップ（２０６）は、いくつかのアパーチャー（２１３）を有する弁ディスクであり、前記アパーチャーは、前記自由呼気位置で前記第１の開口（２０１）に重ね合わせられる、ブリージングプロテクター。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、気管瘻孔弁などのブリージングプロテクターの分野に一般に関し、より具体的には、主弁と、リリーフ弁と、を備える気管瘻孔弁に関し、主弁は、吸気の際に開位置にあり、通常の不随意呼気の際に閉位置にあり、発話を可能にし、リリーフ弁は、通常の不随意呼気の際に閉位置にあり、気管および従って気管瘻孔弁の圧力が、気管の不快な高圧に対応する閾値を超えるときに、開位置に移行する。
【背景技術】
【０００２】
気管切開チューブを有する人は、発話に苦労することが多い。発話は、通常声帯を通り過ぎる空気流によって起こる。気管切開チューブがある場合は、息を吐く際の空気は、声帯を通るよりも気管切開チューブを通って主に放出される。この問題を克服するために、一方向気管切開弁を、気管切開チューブの入り口に置くことができる。これは、吸い込まれる空気が弁を通って気管切開チューブに入るのを可能にするが、吐き出される空気が気管切開チューブを戻って流れて弁を出て行くのを可能にしない。代わりに、空気は、気管切開チューブの周りに押し出され、声帯を通って流れ、発話を可能にする。息を吐き出す際の声門下圧力の対応する増加は、嚥下および咳を作ることを促進もする。
【０００３】
しかしながら、気管切開チューブを有するある人々、特に子供は、スピーキングバルブに耐えられない。一方向弁を通して吸い込まれる空気の十分で快適なクリアランスを可能にするチューブによって、気道が塞がれすぎるからである。これは、上気管または声門下狭窄、胸骨陥没、または大きすぎる気管切開チューブによって引き起こされ得る。これらの状況は、吸入空気が出るのを制限し、窒息感および息を吐くときに高めの胸腔内圧感をもたらすことがある。これは、スピーキングバルブがずらされるようし得る、または、慢性的に高めの胸腔内圧をもたらし得る。それは、今度は、静脈血が心臓に戻るのに支障を来して人を肺高血圧症にかかりやすくし得る。
【０００４】
特許文献１は、患者の気管に挿入される気管切開チューブと共に使用するための気管切開弁ユニットを開示している。気管切開弁ユニットは、第１の弁と、第２の弁と、を備え、第１の弁は、患者が息を吸い込むときにチューブへの空気流を可能にし、患者が息を吐き出すときにチューブからの空気流を妨げ、それによって発話を可能にし、第２の弁は、息を吐く間に胸腔内圧が高いときに弁ユニットを戻るチューブからの空気流を可能にする。第２の弁は、中央リベットに位置する、シリコンアンブレラ弁またはシリコンダイヤフラムのスリットである。従って、第２の弁の抵抗は、スリット内湿度または弁接触面および温度によって、一貫性が非常に低い、すなわち、繰り返し性が低い。シリコンダイヤフラムまたはアンブレラの摩耗または温度の変化は、その閉鎖および抵抗特性を変えるからである。加えて、第２の弁は、圧力の急上昇に適合できず、従ってある場合に、高過ぎる胸腔内圧を和らげるのに厄介な長い時間がかかる。また、第２の弁は、軸方向に面し、従って衣類等によって妨げられやすい。さらに、第２の弁は、締切圧に関して調節するのが非常に難しい。第２の弁の作用表面積が小さいからである。
【０００５】
特許文献２は、ばね付勢された主弁を含む気管瘻孔弁アセンブリを開示し、ばね付勢された主弁は、通常の呼吸の際に開いたままであり、発話と関連する通常の空気流の際に閉じる。弁アセンブリは、別個の外部リリーフ弁を含み、外部リリーフ弁は、通常の呼吸および発話の際に閉じられ、咳によるなどの弁アセンブリ内の実質的に上昇した空気圧によって生じる空気圧を放出するように開く。リリーフ弁は、弁アセンブリで空気圧が低下するときに、自動的に閉じる。リリース弁は、アセンブリで径方向に向けられ、収容貫通孔およびゴムバンドを備える。従って、リリース弁の抵抗は、孔内湿度／ゴムバンド接触面および温度によって、一貫性が非常に低い。加えて、第２の弁は、圧力の急上昇に適合できず、従ってある場合に、高過ぎる胸腔内圧を和らげるのに厄介な長い時間がかかる。さらに、リリース弁はゴムバンドで作られているために、リリース弁の繰り返し性は低い。ゴムは、摩耗および周囲条件により特性が変化するからである。それ故、リリース弁締切は、調節するのが難しい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００４／０１２３８６８号
【特許文献２】米国特許第４５８２０５８号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
従って、使用者が発話できる十分な圧力を維持しながら、吸気の十分で快適なクリアランスを可能にし、息を吐く際に過剰な胸腔内圧の構築を防ぐ、ブリージングプロテクターユニットが必要であり、前記ブリージングプロテクターは、調節可能な胸腔内圧解放を提供し、ブリージングプロテクターの圧力解放機能が、繰り返し性に関して改良され、湿度および温度からも胸腔内圧の構築の急速さからも独立性が高くなっている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
従って、本発明は、好ましくは、気管瘻孔に装着されるブリージングプロテクターを提供することによって、１つ以上の上記で特定した技術上の欠点および不都合な点を単独でまたは組み合わせで、軽減、緩和または除去しようとし、および、少なくとも上記で言及した問題を解決し、ブリージングプロテクターは、ハウジングと、弁フラップと、ばね部材と、を備え、ハウジングは、遠位部および近位部と、遠位部の遠位端での第１の開口と、ブリージングプロテクターの近位端での第２の開口と、を含み、弁フラップは、第１の開口に配置され、第１の開口の周囲に弁シートと閉止係合し、前記弁フラップと弁シートとは、主弁を作り、主弁は、吸気の際に開位置にあり、ブリージングプロテクターを通る通常の不随意呼気の際に閉位置にあり、ばね部材は、近位部に関して遠位部をばね付勢し、リリーフ弁を作り、リリーフ弁は、通常の不随意呼気の際に閉位置にあり、気管および従ってブリージングプロテクターの圧力が、気管の不快な高圧に対応する閾値を超えるときに、開位置に移行する。
【０００９】
有利な実施形態は、例えば添付の「特許請求の範囲」から明らかになる。
【００１０】
本発明がとり得る態様、特徴および利点は、本発明の実施形態の以下の説明から明らかにされて解明され、添付図面が参照される。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の実施形態による気管瘻孔装置の斜視図である。
【図２】閉リリース弁を含む本発明の実施形態による気管瘻孔装置の断面図である。
【図３】開リリース弁を含む本発明の実施形態による気管瘻孔装置の断面図である。
【図４】本発明の実施形態による気管瘻孔装置の分解斜視および断面図である。
【図５】本発明の実施形態による気管瘻孔装置の分解および斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下の説明は、気管瘻孔装置に、および特に不随意吸気を許容する弁部材を含む気管瘻孔装置に、適用できる本発明の実施形態に焦点を合わせる。
【００１３】
気管瘻孔に装着される、気管瘻孔弁などのブリージングプロテクター１００が、図１および２に示されている。ブリージングプロテクター１００は、ハウジング１００を備える。ハウジング１００は、遠位部１０１および近位部１０２を備える。遠位部１０１の遠位端で、複数の開口１０３が均一に分布する。開口１０３は、均一に分布して、ブリージングプロテクター１００の広い幅にわたって吸入空気を分布させ、ブリージングプロテクター１００を塞ぐ危険性を確実に最小限に抑える。好まれないとしても、遠位部１０１の遠位端でただ１つの開口１０３を有することも可能である。
【００１４】
近位部１０２の近位端などの、ブリージングプロテクター１００の近位端で、開口１０４が設けられる。湿熱交換フィルター１０５は、ブリージングプロテクター１００内に配置され、吸入空気が湿熱交換フィルター１０５を通るようになっている。湿熱交換フィルター１０５は、遠位部１０１および近位部１０２それぞれのグリッドの間に配置されてよく、ブリージングプロテクター１００でのその位置が比較的固定され得るようになっている。弁フラップ１０６が複数の開口１０３の近くに配置され、息を吐き出す際に弁フラップ１０６が複数の開口１０３と閉止係合し、開口１０３を出るブリージングプロテクター１００を通る呼気を妨げるようになっている。これは、弁フラップ１０６を中心的におよび遠位部１０１の遠位端壁の近くにつるすことによって実現できる。これは、弁フラップ１０６を遠位部１０１の遠位端壁にリベット留めすることによって達成できる。従って、開口１０３の周縁は、開口１０３の数に応じて、１つの弁シート１０７または複数の弁シート１０７を構成できる。
【００１５】
弁シート１０７と弁フラップ１０６とは、主弁を共に作り、主弁は、吸気の際に開位置にあり、ブリージングプロテクター１００を通る通常の不随意呼気の際に閉位置にある。主弁は、肺の低圧力によって、弁シート１０７との相互作用を避けるように弁フラップ１０６を引くことによって開く。他方では息を吐き出す際に、弁フラップ１０６は、肺の過圧力によって弁シート１０７に押し付けられて開口１０３を閉じ、空気は、代わりに気管または食道壁の瘻を通って放出される。
【００１６】
ばね部材１０８は、遠位部１０１と近位部１０２との間に配置されて、リリーフ弁を作り、リリーフ弁は、通常の不随意呼気の際に閉位置にあり、気管および従ってブリージングプロテクター１００の圧力が、気管の不快な高圧に対応する閾値を超えるときに、開位置に移行する。遠位部１０１は、ばね部材１０８を介して近位部１０２に関して浮かせられる。この場合、遠位部１０１は、ばね部材１０８によってブリージングプロテクター１００の中心に浮かせられてよく、ばね部材１０８は、今度は近位部１０２に接続される。ばね部材１０８は、適切な金属またはプラスチックのスプリングコイルであってよく、そのばね抵抗は、上記に従った、すなわち、通常の不随意呼気の際に閉位置にあり、気管および従ってブリージングプロテクター１００の圧力が、気管の不快な高圧に対応する閾値を超えるときに、開位置に移行する、リリーフ弁を作るのに合う望まれる抵抗力にならって、適合されてよい。閾値は、好ましくは４‐１２ｃｍＨ２Ｏの間隔で設定され得る。ブリージングプロテクター１００には、湿熱交換フィルター１０５が設けられ、ばね部材１０８は、プラスチック製であってよい。これは、例えば湿熱交換フィルター１０５に適切な塩が与えられたときに、ばね部材１０８の腐食を低減するのに好ましいことがある。ばね部材１０８は、円錐形を有してよく、ばね部材１０８の遠近の広がりを最小にし、一方同時に、不快閾値に合わせて保つようにばね部材１０８の抵抗力を制御および調節する可能性を高めるのに適したコイル回転数を提供する。
【００１７】
リリーフ弁の閉位置での、遠位部１０１と近位部１０２との間の相互作用は、ばね部材がブリージングプロテクター１００の中心で浮くために、遠位部１０１および近位部１０２それぞれの辺縁であってよく、従って大きな断面圧力領域を可能にする。これは、今度はリリーフ弁閾値の改良された調節および制御をもたらす。加えて、全ての呼気は、ほぼ通常の呼気時間でブリージングプロテクター１００およびリリーフ弁を通る。これは、ブリージングプロテクター１００が、カニューレへの接続などの呼吸経路の比較的深刻な狭窄の存在を伴っても使用できることを、意味する。
【００１８】
図３では、リリーフ弁の開位置でのブリージングプロテクターが開示され、快適閾値を超えるブリージングプロテクター１００の圧力が加えられると、どのように遠位部１０１と近位部１０２とが距離Ｄで隔てられるかが目に見える。
【００１９】
近位部１０２は、上近位部１０９および下近位部１１０を備えてよく、近位部１０２での熱湿交換フィルター１０５の組み立てを容易にする。上近位部１０９および下近位部１１０には、それぞれ、グリッドを設けることができ、その間に湿熱交換フィルター１０５を所定位置に保持できる。
【００２０】
図４および５による別の実施形態では、ブリージングプロテクター２００が開示され、前記ブリージングプロテクター２００は、遠位部２０１を備え、前記遠位部２０１は、今度は蓋２１１および遠位部支持構造２１２を備える。蓋２１１は、支持構造２１１に関してブリージングプロテクター２００の水平面で回転可能である。弁ディスク２０６は遠位部支持構造２１２に配置され、蓋２１１が、弁ディスク２０６に関してブリージングプロテクター２００の水平面で回転可能であるようになっている。弁フラップディスクにはアパーチャー２１３が設けられ、遠位開口２０１がアパーチャー２１３に重ね合わせられるようになっており、自由呼気流路が、ブリージングプロテクター２００の自由呼気位置で第１の開口２０３を通して実現するようになっている。蓋２１１を弁ディスク２０６に関して別の位置に回転するときに、蓋２１１の遠位開口２０３は、弁ディスク２０６の連続部分に重ね合わせられ、呼気が、ブリージングプロテクター２００の閉止吐出位置で遠位開口２０３を通らないようになっている。
【００２１】
弁ディスク２０６は、一実施形態では、支持構造２１２に配置されてよい。支持構造２１２には、２つの係止タップ２１４などの、少なくとも１つの係止タップ２１３が設けられ、係止タップ２１３は、前記支持構造２１２から近位に延び、近位部２０２で遠近方向に配置された係止溝２１５の遠近方向に係合してスライドし、ブリージングプロテクター２００の水平面での弁ディスク２０６の回転を防ぐ。係止タップ２１４および係止溝２１５は、ブリージングプロテクター２００の中心につるされてよい。
【００２２】
図１‐３に従った実施形態によると、ブリージングプロテクター２００は、ハウジング２００を備える。ハウジング２００は、遠位部２０１および近位部２０２を備える。遠位部２０１の遠位端で、複数の開口２０３が均一に分布する。開口２０３は、均一に分布して、ブリージングプロテクター２００の広い幅にわたって吸入空気を分布させ、ブリージングプロテクター２００を塞ぐ危険性を確実に最小限に抑える。好まれないとしても、遠位部２０１の遠位端でただ１つの開口２０３を有することも可能である。弁ディスク２０６は、１つのアパーチャー２１３を有すれば十分であり、アパーチャー２１３は、開口２０３に重ね合わせられるように回転し得る。
【００２３】
近位部２０２の近位端などの、ブリージングプロテクター２００の近位端で、開口２０４が設けられる。湿熱交換フィルター２０５は、ブリージングプロテクター２００内に配置され、吸入空気が湿熱交換フィルター２０５を通るようになっている。湿熱交換フィルター２０５は、遠位部２０１および近位部２０２それぞれのグリッドの間に配置されてよく、ブリージングプロテクター２００でのその位置が比較的固定され得るようになっている。上記で開示されて示されたように、弁ディスク２０６が複数の開口１０３の近くに配置され、息を吐き出す際に弁ディスク２０６が複数の開口１０３と閉止係合し、閉止吐出位置で、開口２０３を出るブリージングプロテクター２００を通る呼気を妨げるようになっている。これは、弁ディスク２０６を中心的におよび遠位部２０１の遠位端壁の近くにつるすことによって実現できる。これは、弁ディスク２０６が蓋２１１に関して依然として回転できるように、弁ディスク２０６を遠位部２０１の遠位端壁にリベット留めすることによって達成できる。従って、開口２０３の周縁は、開口２０３の数に応じて、１つの弁シート１０７または複数の弁シート１０７を構成できる。
【００２４】
弁シート２０７と弁ディスク２０６とは、主弁を共に作り、主弁は、吸気の際に開位置にあり、ブリージングプロテクター２００を通る通常の不随意呼気の際に閉位置にある。主弁は、肺の低圧力によって、弁シート２０７との相互作用を避けるように弁ディスク２０６を引くことによって開く。他方では息を吐き出す際に、弁フラップ２０６は、肺の過圧力によって弁シート２０７に押し付けられて開口２０３を閉じ、蓋２１１を水平面で弁ディスク２０６に関して閉止吐出位置に回転したときに、空気は、代わりに気管または食道壁の瘻を通って放出される。
【００２５】
ばね部材２０８は、遠位部２０１と近位部２０２との間に配置されて、リリーフ弁を作り、リリーフ弁は、通常の不随意呼気の際に閉位置にあり、気管および従ってブリージングプロテクター２００の圧力が、気管の不快な高圧に対応する閾値を超えるときに、開位置に移行する。遠位部２０１は、ばね部材２０８を介して近位部２０２に関して浮かせられる。この場合、遠位部２０１は、ばね部材２０８によってブリージングプロテクター２００の中心に浮かせられてよく、ばね部材２０８は、今度は近位部２０２に接続される。ばね部材２０８は、適切な金属のスプリングコイルであってよく、そのばね抵抗は、上記に従った、すなわち、通常の不随意呼気の際に閉位置にあり、気管および従ってブリージングプロテクター２００の圧力が、気管の不快な高圧に対応する閾値を超えるときに、開位置に移行する、リリーフ弁を作るのに合う望まれる抵抗力にならって、適合されてよい。ばね部材２０８は、円錐形を有してよく、ばね部材２０８の遠近の広がりを最小にし、一方同時に、不快閾値に合わせて保つようにばね部材２０８の抵抗力を制御および調節する可能性を高めるのに適したコイル回転数を提供する。
【００２６】
リリーフ弁の閉位置での、遠位部２０１と近位部２０２との間の相互作用は、ばね部材がブリージングプロテクター２００の中心で浮くために、遠位部２０１および近位部２０２それぞれの辺縁であってよく、従って大きな断面圧力領域を可能にする。これは、今度はリリーフ弁閾値の改良された調節および制御をもたらす。
【００２７】
近位部２０２は、上近位部２０９および下近位部２１０を備えてよく、近位部２０２での熱湿交換フィルター２０５の組み立てを容易にする。上近位部２０９および下近位部２１０には、それぞれ、グリッドを設けることができ、その間に湿熱交換フィルター２０５を所定位置に保持できる。
【００２８】
特許請求の範囲において、「備える／備えている」という用語は、他の要素またはステップの存在を除外しない。さらに、個々に記載されたが、複数の手段、要素または方法ステップは、例えば単一ユニットまたはプロセッサによって行われてよい。また、個々の特徴は、異なる請求項に含まれる場合があるが、これらは有利に組み合わせることもでき、異なる請求項に含めることは、特徴の組み合わせが、実行可能でないおよび／または有利でないことを意味しない。加えて、単数の言及は、複数を除外しない。「一つの（ａ）」、「一つの（ａｎ）」、「第１」、「第２」等の用語は、複数を除外しない。特許請求の範囲の引用符号は、単に例を明らかにするものとして提供され、何らかの形で特許請求の範囲を限定するものと見なされるべきではない。
【図１】
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【図２】
2016532460.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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2016532460.tif 000009
2016532460.tif 000010