(57)【要約】  本発明の薬剤送達装置用サブアセンブリは、ハウジングと、該ハウジングに対して軸方向に移動可能な状態でハウジング内に収容された推進剤源と、ハウジングに対して軸方向に移動可能なボタンとを備える。ボタンの少なくとも一部は推進剤源の一部の軸方向後側に配置される。ボタンは、１つ又は複数の径方向に柔軟な遮断部材を有し、かかるボタンは、第１の軸方向位置であって、１つ又は複数の径方向に柔軟な遮断部材が、ハウジングによって径方向内側位置に径方向に拘束され、かつ推進剤源の軸方向後側の移動を制限する、第１の軸方向位置と、第２の軸方向位置であって、１つ又は複数の径方向に柔軟な遮断部材が、径方向外側位置に撓むことができ、かつボタン及びハウジングに対する推進剤源の軸方向後側の移動を可能にする、第２の軸方向位置との間で移動可能である。【選択図】図２
2016538985.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハウジングと、
該ハウジングに対して軸方向に移動可能な状態で前記ハウジング内に収容される推進剤源と、
前記ハウジングに対して軸方向に移動可能に構成されるボタンであって、ボタンの少なくとも一部が前記推進剤源の一部の軸方向後側に配置されている、ボタンと
を備え、
該ボタンが、１つ又は複数の径方向に柔軟な遮断部材を有しており、
前記ボタンが、第１の軸方向位置であって、前記１つ又は複数の径方向に柔軟な遮断部材が、前記ハウジングによって径方向内側位置にて径方向に拘束され、かつ前記推進剤源の軸方向後側の移動を制限する、第１の軸方向位置と、第２の軸方向位置であって、前記１つ又は複数の径方向に柔軟な遮断部材が、径方向外側位置にて撓むことができ、かつ前記ボタン及び前記ハウジングに対する前記推進剤源の軸方向後側の移動を可能にする、第２の軸方向位置との間で移動可能に構成されている、薬剤送達装置用サブアセンブリ。
【請求項２】
前記１つ又は複数の径方向に柔軟な遮断部材が、前記第２の軸方向位置にある場合に、前記１つ又は複数の径方向に柔軟な遮断部材に作用する軸方向後側の力によって前記径方向内側位置から前記径方向外側位置に移動可能となるように構成されている、請求項１に記載のサブアセンブリ。
【請求項３】
前記１つ又は複数の径方向に柔軟な遮断部材がテーパ付き前面を有しており、これによって、前記１つ又は複数の径方向に柔軟な遮断部材が、前記第２の軸方向位置にある場合に、前記テーパ付き前面に作用する軸方向後側の力によって、前記半径方内側位置から前記径方向外側位置に移動可能となるように構成されている、請求項２に記載のサブアセンブリ。
【請求項４】
前記ハウジングが後部ハウジング及び前部ハウジングを有しており、
前記ハウジングに対する前記推進剤源の軸方向後側の移動が、後退付勢部材を離脱させるようになっており、前記離脱した後退付勢部材が、前記後部ハウジングを前記前部ハウジングに対して軸方向後側に付勢するように構成されている、請求項１〜３のいずれか一項に記載のサブアセンブリ。
【請求項５】
前記後退付勢部材は、係合ヘッド部が径方向内側位置から径方向外側位置に移動した場合に離脱するように構成されている、請求項４に記載のサブアセンブリ。
【請求項６】
前記ハウジングに対する前記推進剤源の軸方向後側の移動が、プラグ要素の軸方向後側の移動を可能にし、かつ前記プラグ要素の軸方向後側の移動が、前記係合ヘッド部を前記径方向内側位置から前記径方向外側位置に付勢するようになっている、請求項５に記載のサブアセンブリ。
【請求項７】
前記係合ヘッド部が径方向に柔軟な脚要素に配置されており、
前記プラグ要素は、前記脚要素が径方向外側に撓まないように前記径方向に柔軟な脚要素に係合可能に構成されたフック部を有しており、
該フック部は、前記プラグ要素が前記脚要素に対して軸方向後側に移動した場合に前記脚要素から離脱できるように構成されている、請求項６に記載のサブアセンブリ。
【請求項８】
前記係合ヘッド部が内部ハウジングに形成されており、
前記係合ヘッド部が、前記径方向外側位置にある場合に、前記前部ハウジングの第１のストッパ要素と軸方向に真っ直ぐに並んでいて、前記係合ヘッド部及び前記第１のストッパ要素の当接が、前記前部ハウジングに対する前記内部ハウジングの軸方向後側の移動を阻止するようになっている、請求項５〜７のいずれか一項に記載のサブアセンブリ。
【請求項９】
前記前部ハウジング及び前記後部ハウジングの一方が第２のストッパ要素を有しており、
前記前部ハウジング及び前記後部ハウジングの他方がロックアウト要素を有しており、
前記第２のストッパ要素及び前記ロックアウト要素の係合が、前記前部ハウジングに対する前記後部ハウジングの軸方向前側の移動及び軸方向後側の移動を阻止するようになっており、
前記第２のストッパ要素は、前記後部ハウジングが前記前部ハウジングに対して所定の軸方向距離を軸方向後側に移動した場合に前記ロックアウト要素に係合可能となるように構成されている、請求項４〜８のいずれか一項に記載のサブアセンブリ。
【請求項１０】
前記ボタン及び前記ハウジングの一方に設けられる１つ又は複数のラッチ構造体をさらに備え、
前記ボタンが前記第２の軸方向位置にある場合に、前記１つ又は複数のラッチ構造体が、前記ボタン及び前記ハウジングの他方に係合するように構成されており、前記１つ又は複数のラッチ構造体の係合が、前記ハウジングに対する前記ボタンの軸方向後側移動を阻止するようになっている、請求項１〜９のいずれか一項に記載のサブアセンブリ。
【請求項１１】
ニードルスリーブをさらに備え、該ニードルスリーブが、軸方向前側位置及び軸方向後側位置の間にて前記ハウジングに対して軸方向に移動可能に構成され、かつ前記ニードルスリーブが、前記軸方向後側位置にて、前記ニードルスリーブに対して、前記ニードルスリーブを貫通するニードルの最大軸方向長さを決定するように構成されている、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のサブアセンブリ。
【請求項１２】
前記ニードルスリーブを前記ハウジングに対して前記軸方向前側位置の側に付勢するように構成される付勢部材をさらに備えている請求項１１に記載のサブアセンブリ。
【請求項１３】
前記サブアセンブリの前面は、前記サブアセンブリの長手軸に対して傾斜しており、
前記前面の傾斜角度が、前記サブアセンブリから延びるニードルの最大突刺量を達成するように前記サブアセンブリを送達部位に対して保持する角度を決定するようになっている、請求項１〜１２のいずれか一項に記載のサブアセンブリ。
【請求項１４】
前記サブアセンブリが、所定の半径における前記サブアセンブリの軸方向の最前点をそれぞれ成す一連の点を含んでおり、該一連の点が、前記サブアセンブリの長手軸に対して傾斜した面内に位置し、前記面の前記傾斜角度が、前記サブアセンブリに取り付けられた注射器のニードルを送達部位内に挿入する最小角度を決定するようになっている、請求項１〜１２のいずれか一項に記載のサブアセンブリ。
【請求項１５】
前記推進剤源は、推進剤を収容するように構成されたリザーバを画定するリサーバハウジングと、貫通孔、該孔に流体連通する少なくとも１つの入口、及び前記孔に流体連通する開出口を有するステムとを含んでおり、
該ステムが、前記少なくとも１つの入口を前記リザーバに流体連通させていない第１の位置と、前記少なくとも１つの入口を前記孔に流体連通させている第２の位置との間で前記リザーバハウジングに対して移動可能となるように構成されている、請求項１〜１４のいずれか一項に記載のサブアセンブリ。
【請求項１６】
前記推進剤源が、前記ステムを前記第１の位置の側に付勢するように構成される付勢部材をさらに含んでいる、請求項１５に記載のサブアセンブリ。
【請求項１７】
前記リザーバが液化ガス推進剤を収容している、請求項１５又は１６に記載のサブアセンブリ。
【請求項１８】
前記リザーバが、ハイドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）である推進剤又はＨＦＡを含む推進剤を収容している、請求項１５〜１７のいずれか一項に記載のサブアセンブリ。
【請求項１９】
前記推進剤が、ＨＦＡ１３４ａであるか又はＨＦＡ１３４ａを含んでいる、請求項１８に記載のサブアセンブリ。
【請求項２０】
請求項１〜１９のいずれか一項に記載のサブアセンブリと、
該サブアセンブリに接続された注射器と
を備える薬剤送達装置であって、
前記注射器が、薬剤を収容するように構成されたバレル要素であって、前端部に出口を有するバレル要素と、
該バレル要素内にて軸方向に移動可能に構成されたストッパ要素と
を備えている薬剤送達装置。
【請求項２１】
前記注射器は、前記出口に流体連通するニードルをさらに有している、請求項２０に記載の薬剤送達装置。
【請求項２２】
請求項４に記載のサブアセンブリ又は請求項４に従属するいずれかの請求項に記載のサブアセンブリを備える請求項２０又は２１に記載の薬剤送装置であって、
前記前部ハウジングに対する前記後部ハウジングの軸方向の移動が前記前部ハウジングに対する前記注射器の軸方向の移動をもたらすように、前記注射器が前記後部ハウジングに対して軸方向に拘束されている、薬剤送達装置。
【請求項２３】
添付の図面を参照して本明細書に実質的に記載されている薬剤送達装置用サブアセンブリ。
【請求項２４】
添付の図面を参照して本明細書に実質的に記載されている薬剤送達装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤送達装置に関し、特に、注射器を受け入れるように構成される薬剤送達装置のサブアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
既知の薬剤送達装置は、自動注射器装置を備えていて、場合によっては、サブアセンブリと該サブアセンブリ内に取り付けられた注射器とから構成されることもある。これらの先行技術に関連する構成のいくつかにおいては、注射器製造業者と関連せずとも、送達装置内にて標準規格の注射器が用いられており、これによって、薬品会社が特定の装置に特化された充填式注射器を供給する必要をなくすことができるという利点がもたらされる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明の少なくとも１つの実施形態の目的は、先行技術の構成に付随する欠点の少なくともいくつかを解消できる薬剤送達装置用サブアセンブリを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明の第１態様によれば、
ハウジングと、
該ハウジングに対して軸方向に移動可能な状態でハウジングに収容される推進剤源と、
ハウジングに対して軸方向に移動可能に構成されるボタンであって、ボタンの少なくとも一部が前記推進剤源の一部の軸方向後側に配置されている、ボタンと
を備え、
ボタンが、１つ又は複数の径方向に柔軟な遮断部材を有しており、
ボタンが、第１の軸方向位置であって、１つ又は複数の径方向に柔軟な遮断部材が、ハウジングによって径方向内側位置に径方向に拘束され、かつ推進剤源の軸方向後側の移動を制限する、第１の軸方向位置と、第２の軸方向位置であって、１つ又は複数の径方向に柔軟な遮断部材が、径方向外側位置に撓むことができ、かつボタン及びハウジングに対する推進剤源の軸方向後側の移動を可能にする、第２の軸方向位置との間で移動可能に構成されている、薬剤送達装置用サブアセンブリが提供されることになる。
【０００５】
１つ又は複数の径方向に柔軟な遮断部材が、第２の軸方向位置にある場合に、１つ又は複数の径方向に柔軟な遮断部材に作用する軸方向後側の力によって、径方向内側位置から径方向外側位置に移動可能に構成されてもよい。１つ又は複数の径方向に柔軟な遮断部材がテーパ付き前面を有していてもよく、これによって、１つ又は複数の径方向に柔軟な遮断部材が、第２の軸方向位置にある場合に、テーパ付き前面に作用する軸方向後側の力によって半径方内側位置から径方向外側位置に移動可能となるように構成されてもよい。
【０００６】
ハウジングは後部ハウジング及び前部ハウジングを有していてもよく、ハウジングに対する推進剤源の軸方向後側の移動が、後退付勢部材を離脱させるようになっていてもよく、離脱した後退付勢部材が、後部ハウジングを前部ハウジングに対して軸方向後側に付勢するように構成されてもよい。後退付勢部材は、係合ヘッド部が径方向内側位置から径方向外側位置に移動した場合に離脱するように構成されている。ハウジングに対する推進剤源の軸方向後側の移動はプラグ要素の軸方向後側の移動を可能にし、プラグ要素の軸方向後側の移動は、係合ヘッド部を径方向内側位置から径方向外側位置に付勢するようになっている。係合ヘッド部は、径方向に柔軟な脚要素に配置されていてもよく、プラグ要素は、脚要素が径方向外側に撓まないように径方向に柔軟な脚要素に係合可能に構成されるフック部を有してもよく、フック部は、プラグ要素が脚要素に対して軸方向後側に移動した場合に脚要素から離脱できるように構成されてもよい。
【０００７】
係合ヘッド部は内部ハウジングに形成されてもよく、係合ヘッド部は、径方向外側位置にある場合に、前部ハウジングの第１のストッパ要素と軸方向に真っ直ぐに並んでいてもよく、係合ヘッド部及び第１のストッパ要素の当接が、前部ハウジングに対する内部ハウジングの軸方向後側の移動を阻止するようになっていてもよい。
【０００８】
前部ハウジング及び後部ハウジングの一方は第２のストッパ要素を有していてもよく、前部ハウジング及び後部ハウジングの他方はロックアウト要素を有していてもよく、第２のストッパ要素及びロックアウト要素の係合は、前部ハウジングに対する後部ハウジングの軸方向前側の移動及び軸方向後側の移動を阻止するようになっていてもよく、第２のストッパ要素は、後部ハウジングが前部ハウジングに対して所定の軸方向距離を軸方向後側に移動した場合にロックアウト要素に係合できるように構成されてもよい。
【０００９】
サブアセンブリは、ボタン及びハウジングの一方に設けられる１つ又は複数のラッチ構造体をさらに備えていてもよく、ボタンが第２の軸方向位置にある場合に、１つ又は複数のラッチ構造体は、ボタン及びハウジングの他方に係合するように構成されてもよく、１つ又は複数のラッチ構造体の係合は、ハウジングに対するボタンの軸方向後側の移動を阻止するようになっていてもよい。
【００１０】
サブアセンブリが、ニードルスリーブをさらに備えていてもよく、ニードルスリーブは、軸方向前側位置及び軸方向後側位置の間にてハウジングに対して軸方向に移動可能に構成されてもよく、ニードルスリーブは、軸方向後側位置にて、ニードルスリーブに対して、ニードルスリーブを貫通するニードルの最大軸方向長さを決定するように構成されてもよい。サブアセンブリは、ニードルスリーブをハウジングに対して軸方向前側位置の側に付勢するように構成される付勢部材をさらに備えていてもよい。
【００１１】
サブアセンブリの前面は、サブアセンブリの長手軸に対して傾斜していてもよく、前面の傾斜角度は、サブアセンブリから延びるニードルの最大突刺量を達成するようにサブアセンブリを送達部位に対して保持する角度を決定するようになっていてもよい。
【００１２】
代替的に、サブアセンブリは、所定の半径におけるサブアセンブリの軸方向の最前点をそれぞれ成す一連の点を含んでもよく、一連の点は、サブアセンブリの長手軸に対して傾斜した面内にあってもよく、該面の傾斜角度は、サブアセンブリに取り付けられた注射器のニードルを送達部位内に挿入する最小角度を決定するようになっていてもよい。
【００１３】
推進剤源は、推進剤を収容するように構成されるリザーバを画定するリサーバハウジングと、貫通孔、孔に流体連通する少なくとも１つの入口、及び孔に流体連通する開出口を有するステムとを有していてもよく、ステムは、少なくとも１つの入口をリザーバに流体連通させない第１の位置と、少なくとも１つの入口を孔に流体連通する第２の位置との間でリザーバハウジングに対して移動できるように構成されてもよい。推進剤源は、ステムを第１の位置の側に付勢するように構成される付勢部材をさらに有していてもよい。リザーバは、液化ガス推進剤を収容してもよく、及び／又はハイドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）である推進剤か又はＨＦＡを含む推進剤を含んでいてもよく、推進剤は、ＨＦＡ１３４ａであるか又はＨＦＡ１３４ａを含んでいてもよい。
【００１４】
本発明の第１態様によれば、本発明の第１態様に係るサブアセンブリと、該サブアセンブリに接続された注射器とを備える薬剤送達装置であって、注射器は、薬剤を収容するように構成されるバレル要素であって、前端部に出口を有するバレル要素と、該バレル要素内にて軸方向に移動可能に構成されるストッパ要素とを備えている薬剤送達装置が提供されることになる。
【００１５】
注射器は、出口に流体連通するニードルをさらに有していてもよい。
【００１６】
前部ハウジングに対する後部ハウジングの軸方向移動が前部ハウジングに対する注射器の軸方向移動をもたらすように、注射器が後部ハウジングに対して軸方向に拘束されていてもよい。
【００１７】
以下、添付の図面を参照して、本発明の実施形態についてさらに説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明の一実施形態に係る薬剤送達装置の断面図である。
【図２】図１の薬剤送達装置におけるボタンの斜視図である。
【図３】図１の薬剤送達装置における内部ハウジングの断面図である。
【図４】図１の薬剤送達装置におけるプラグ要素の断面図である。
【図５】一回分の薬剤の送達中における図１の薬剤送達装置の断面図である。
【図６】前部ハウジング内に注射器が後退した後の状態にある図１の薬剤送達装置の断面図である。
【図７Ａ】内部ハウジングが前部ハウジングに係止されている状態にあり、かつ前部ハウジング内に注射器が後退した後の状態にある図１の薬剤送達装置の断面図である。
【図７Ｂ】長手軸を中心として９０°回転した状態で、前部ハウジングに係止された後部ハウジングを示す図７Ａの薬剤送達装置の断面図である。
【図８Ａ】ニードル保護位置にあるニードルスリーブを備える本発明の代替的実施形態に係る薬剤送達装置の断面図である。
【図８Ｂ】ニードルスリーブがニードル露出位置にある状態における図８Ａの薬剤送達装置の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
図１は、本発明の一実施形態に係る薬剤送達装置１０の断面図を示している。薬剤送達装置１０は、サブアセンブリ１２及び該サブアセンブリ１２内に組み込まれた注射器１４を備えている。注射器１４は、フランジ７２ａを後端部に有する注射器バレル要素７２と、該注射器バレル要素７２内に軸方向に摺動可能に配置されたストッパ要素７４と、注射器１４の流体出口７２ｂに流体連通するニードル７６とを有している。注射器１４は、推進剤を収容するように構成され、かつストッパ要素７４が注射器バレル要素７２内にて軸方向前側に移動した場合に送達部位への薬剤の送達を可能にするように構成されており、これによって、薬剤を、流体出口７２ａを介してニードル７２を通して放出するようになっている。初期状態では、装置１０の取扱中の針傷を防ぐために、図１に示されているように、その使用前にニードルシールド７８がニードル７６を包囲しているとよい。
【００２０】
装置１０は、長手軸に沿って軸方向に延びている。図１において、前軸方向は、矢印１００によって示されており、後軸方向は、矢印１０２によって示されている。径方向は、長手軸（すなわち、装置の中心を通る軸線）に対する方向として、矢印２００によって示されている。
【００２１】
サブアセンブリ１２は、前部ハウジング２０、後部ハウジング１８、及び内部ハウジング３８から形成されたハウジング１６を備えている。内部ハウジング３８は、（例えば、圧入又は締り嵌めによって）後部ハウジング１８に取り付けられている。サブアセンブリ１２は、装置１０の後端部に配置されたボタン２２であって、ハウジング１６に対して軸方向に移動可能に構成されるボタン２２と、推進剤源２８と、プラグ要素６０とをさらに備えている。推進剤源２８は、所定量の推進剤を収容するように構成されるリザーバ３４を画定するリザーバハウジング３２と、ステム３０とを備えている。ステム３０は、貫通孔３０ｂと、孔３０ｂに流体連通する入口３０ａと、孔３０ｂに流体連通する前端部の出口３０ｃとを備えている。ステム３０は、入口３０ａをリザーバ３４に流体連通させない位置から入口３０ａをリザーバ３４に流体連通させる位置に、推進剤ハウジング３２に対して軸方向に移動可能になっている。図示されていない非制限的な実施形態においては、推進剤源２８は、付勢部材（例えば、バネ）を追加的に含んでいる。付勢部材は、ステム３０を、入口３０ａをリザーバ３４に流体連通させない位置に付勢するように構成されている。付勢部材が存在していなくても、ステム３０は、リザーバ３４内の推進剤の圧力によって、入口３０ａをリザーバ３４に流体連通させない位置に保持されるように構成されるとよい。さらに、いくつかの実施形態では、推進剤源２８は、好ましくは、ラッチ機構を備えており、これによって、一旦ステム３０が所定の軸方向点を超えてリザーバハウジングに対して軸方向後側に移動したならば、ステム３０は、入口３０ａをリザーバ３４に流体連通させる位置に係止されるように構成されている。
【００２２】
ボタン２２は、図２にさらに詳細に示されている。図２によれば、ボタン２２が、（図示されている非制限的な実施形態ではディスク状の）後壁２２ａと、該後壁２２ａから軸方向前側に延びる複数のラッチ構造体２４と、後壁２２ａから軸方向前側に延びる複数の遮断部材２６とを備えていることが分かるであろう。複数のラッチ構造体２４の各々は、径方向にて柔軟に構成され、径方向に突出する足部２４ａを備えており、かつテーパを付した前面を有している。ラッチ構造体２４は、ボタン２２をハウジング１６の一部に係止し、かつハウジング１６に対するボタン２２の軸方向後側の運動を阻止するように構成されている。従って、ボタン２２は、ハウジング１６から取り外すことができずに、押し込み後にハウジング１６に対して押し込み状態で保持されることになる。ラッチ構造体２４は、ハウジング１６のどの部分に係止されるようになっていてもよい。図示されている非制限的な特定の実施形態においては、ラッチ構造体２４は、内部ハウジング３８に係止され、具体的には、ラッチ構造体２４の足部２４ａは、最初、内部ハウジング３８の（図３に示されている）後側開口５２ａ内に位置している。ラッチ構造体２４は、ボタン２２が押し込まれた場合に径方向内側に撓み、軸方向前側に移動し、ここで、前側開口５２ｂ内に位置し、内部ハウジング３８に対するボタン２２の後続の軸方向後側の移動を阻止することになる。
【００２３】
複数の遮断部材２６の各々は、径方向にて柔軟に構成され、径方向内側に突出するリップ部２６ａを有している。複数のリップ部２６ａは、連携して、不連続な径方向内側に突出するフランジを形成している。
【００２４】
図示されている非制限的な実施形態においては、複数の遮断部材２６は、それぞれ、付勢されていない緩和状態にある場合に、複数のラッチ構造体２４の径方向内側に配置されている。
【００２５】
加えて、ボタン２２は、遮断部材２６の径方向内側にて、後壁２２ａから軸方向前側に延びるボス２２ｂを備えている。
【００２６】
内部ハウジング３８が、図３にさらに詳細に示されている。図３から分かるように、内部ハウジング３８は、略円筒形状に形成され、第１の反作用面４０及び第２の反作用面４２を有している。第１の反作用面４２は、第２の反作用面４２の径方向外側に位置している。第１の反作用面４２及び第２の反作用面４２は、それぞれ、中心貫通開口を有している。第２の反作用面４２は、注射器１４のフランジ７２ａに対して軸方向の制限を行う当接面をもたらし、以下にさらに詳細に説明するように、第１の反作用面４０は、後退バネ８０が作用するような当接面をもたらすようになっている。
【００２７】
内部ハウジング３８は、前軸方向に延びる一対の径方向に柔軟な脚要素４４を備えている。脚要素４４は、それぞれ、ヘッド部４５を前端部に有している。各ヘッド部４５は、径方向内側区域４５ａ及び径方向外側区域４５ｂを有している。また、脚要素４４は、径方向内側及び軸方向後側に突出するキャッチ部４６も備えている。脚要素４４は、テーパ部４８を追加的に備えている。テーパ部４８は、軸方向後側の力がテーパ部４８に付加された場合に径方向外側への脚要素４４の付勢を容易にするように、前軸方向にて径方向内側にテーパを付した構成となっている（すなわち、テーパ部４８の径方向の大きさは、前軸方向に進むにつれて小さくなっている）。
【００２８】
内部ハウジング３８の後端部の近傍にて、内部ハウジング３８は、ボタン２２のラッチ構造体２４の足部２４ａを受け入れるように構成される上述の開口５２を備えている。加えて、内部ハウジング３８は、径方向内側に突出する複数のブロック部５０と、複数の窓部５１とを備えている。窓部５１は、それぞれ、ブロック部５０の１つの軸方向前側にて該ブロック部５０と軸方向にて真っ直ぐに並んでいる。ブロック部５０及び窓部５１の周方向分布は、ボタン２２の遮断部材２６の周方向分布に対応している。
【００２９】
図４は、プラグ要素６０を詳細に示している。プラグ要素は、該プラグ要素を貫通する中心孔６４を備えており、図示されている実施形態では、シール要素８２（例えば、Ｏリングシール）を受け入れるためにその外周に溝６２を有している。シール要素８２は、注射器バレル要素７２の内側にプラグ要素６０を密封するように構成されている。プラグ要素６０の後端部は、推進剤源２８のステム３０を受け入れ、かつ径方向に拘束するように構成されるソケット部６６を備えている。プラグ要素６０は、径方向外側及び軸方向前側に延びる一対のフック部６８を備えており、追加的に、径方向外側に延びる一対の翼部７０も備えている。翼部７０の後面は、図示されているように、後軸方向にて径方向内側にテーパを優先的に付すように構成されている。
【００３０】
使用前の装置１０を示した図１に戻ると、後退バネ８０は、最初に、前部ハウジング２０と内部ハウジング３８の第１の反作用面４０との間で圧縮状態にある。内部ハウジング３８は、ヘッド部４５と前部ハウジング２０との当接によって、後退バネ８０の影響に伴って軸方向後側に移動しないように阻止されている。プラグ要素６０のフック部６８は、内部ハウジング３８のキャッチ部４６を径方向に拘束し、脚要素４４が径方向外側に撓んでヘッド部４５が前部ハウジング２０から離脱するのを阻止し、これによって、内部ハウジング３８は、後退バネ８０の影響によって前部ハウジング２０に対して軸方向後側に移動することができないことになる。プラグ要素６０は、注射器バレル要素７２内に部分的に配置されており、推進剤源２８のステム３０は、プラグ要素６０のソケット部６６内に位置している。
【００３１】
装置１０を作動させるために、ニードルシールド７８が取り外され、ニードル７６を露出させ、該ニードル７６が送達部位内に挿入される。次いで、ボタン２２が押し込まれる（すなわち、ボタン２２がハウジング１６に対して軸方向前側に移動する）。ボタン２２の押し込みによって、推進剤リザーバ３２が軸方向前側に移動し、ステム３０の軸方向前側移動の拘束（すなわち、前部ハウジング２０によって軸方向前側の移動を拘束した注射器フランジ７２ａによって軸方向前側の移動を拘束したプラグ要素６０を介するステム３０における軸方向前側の移動の拘束）によって、推進剤ハウジング３２は、ステム３０に対して軸方向前側に移動し、これによって、入口３０ａをリザーバ３４に流体連通させることになる。具体的には、ボタン２２が軸方向前側に移動した場合に、ブロック部５０がボタン２２の遮断部材２６を径方向に拘束し、これによって、リップ部２６ａが推進剤ハウジング３２と軸方向と真っ直ぐに並び、推進剤ハウジング３２をステム３０に対して軸方向前側に移動させることになる。図示されている好ましい実施形態では、ラッチ構造体２４の脚要素２４ａが内部ハウジング３８の前側開口５２ｂ内に係止され、これによって、ボタン２２は、ハウジング１６に対して押し込み形態で軸方向に拘束されることになる。
【００３２】
図５は、ボタン２２が押し込まれ、かつステム３０の入口３０ａがリザーバ３４に流体連通する形態にある装置１０を示している。この形態では、推進剤が、リザーバ３２からステム３０の孔３０ｂ及びプラグ要素６０の孔６４を介して注射器バレル要素７４に流れることになる。具体的には、推進剤が注射器バレル要素７２に供給され、ストッパ要素７４とプラグ要素６０を包囲するシール要素８２との間の密封空間内に蒸気圧をもたらすことになる。特に好ましい実施形態では、推進剤は、リザーバ４５から液体として流出し、蒸発して蒸気圧をもたらすことになる。蒸気圧が上昇し、ストッパ要素７４とバレル要素７２との間の摩擦（及び他の抵抗力）に打ち勝ちと、ストッパ要素７４がバレル要素７２内にて軸方向前側に移動し始める（このとき、シール要素８０及びプラグ要素６０の軸方向移動に対抗する任意の他の力が生じている）。次いで、バレル要素７２におけるストッパ要素７４の軸方向前側に収容された薬剤が加圧され、注射器１４の出口７２ｂからニードル７６を介して送達部位内に押し出されることになる。蒸気圧によってもたらされる力がシール要素８２とバレル要素７２との間の摩擦に打ち勝つために十分な場合、ストッパ要素７４とシール要素８２との間にて増大する蒸気圧が、バレル要素７２内にてプラグ要素６０及びシール要素８２を軸方向後側に付加的に移動させることになる。軸方向後側に移動するプラグ要素６０によって、ステム３０が軸方向後側に移動し、軸方向後側の力を推進剤ハウジング３２及び遮断部材２６のリップ部２６ａに加える。リップ部２６ａに接触するリザーバハウジング３２の湾曲縁及びリップ部２６ａのテーパ付き前面によって、リップ部２６ａに軸方向後側に付加された力が遮断部材２６を径方向外側に付勢し、これによって、ボタン２２（及びハウジング１６）に対する推進剤源２８の軸方向後側の移動を可能にする。従って、プラグ要素６０及び推進剤源２８は、ハウジング１６内にて軸方向後側に移動することになる。遮断部材２６が径方向外側に移動することが可能であるのは、（ボタン２２が押し込まれた場合に）、遮断部材２６がもはやブロック部５０によって径方向に拘束されない軸方向位置に移動しているからである。遮断部材２６は、窓部５１又は（遮断部材２６の径方向移動を可能にする）任意の適切な凹部内に径方向外側に撓むことになる。ボタン２２のボス２２ｂは、プラグ要素６０における軸方向後側の移動の程度を制限し、これによって、プラグ要素６０は、注射器バレル要素７２の外部に移動することができなくなる。
【００３３】
プラグ要素が軸方向後側に移動すると、フック部６８は、以下の位置、すなわち、フック部６８がもはやキャッチ部４６と真っ直ぐに並ばず、従って、脚要素４４の径方向外側への撓みをもはや阻止できない位置に移動する。同時に、翼部７０がテーパ部４８に作用し、脚要素４４を径方向外側に付勢し、これによって、ヘッド部４５を前部ハウジング２０から離脱させることになる。一旦ヘッド部４５が前部ハウジング２０から離脱されたならば、（内部ハウジング３８を接続した）後部ハウジング１８にユーザーにより加えられる軸方向前側の力のみが、後退バネ８０が内部ハウジング３８（及び後部ハウジング１８）を前部ハウジング２０に対して軸方向後側に移動させるのを阻止することになる。ユーザーが（例えば、薬剤送達の後又は可能であればその途中にて）後部ハウジング１８に加える軸方向前側の力を解放した場合、内部ハウジング３８及び後部ハウジング１８は、前部ハウジング２０に対して軸方向後側に移動する。これによって、推進剤源２８，プラグ要素６０、及び注射器１４もまた、前部ハウジング２０に対して軸方向後側に移動する。その結果、注射器１４における露出状態のニードル７６が前部ハウジング２０内に軸方向に引き込まれ、（図７Ａ，７Ｂに示されている）非露出形態がもたらされることになる。前部ハウジング２０に対する内部ハウジング３８（従って、後部ハウジング１８、推進剤源２８、プラグ要素６０、及び注射器１４）の軸方向後側の移動は、径方向外側に撓んだ位置にあるヘッド部４５（具体的には、図示されている実施形態におけるヘッド部の径方向外側区域４５ｂ）が、（図７Ａに示されているように）前部ハウジング２０の第１のストッパ要素２１に当接した場合に拘束されることになる。
【００３４】
図７Ｂは、長手軸を中心として９０°回転した同じ形態にある図７Ａの装置１０を示している。図７Ｂに示されているように、後部ハウジング１８は、該後部ハウジング１８の内面に後部ロックアウト要素１８ａ及び前ロックアウト要素１８ｂを備えている。後部ロックアウト要素１８ａの後面には、後部ロックアウト要素１８ａが前軸方向に進むに従って徐々に径方向内側に拡大するテーパが付されている。逆に、後部ロックアウト要素１８ａの前面は、実質的に径方向に延びているに過ぎない。前部ロックアウト要素１８ｂの各々の後面は、実質的に径方向に延びているに過ぎず、後部ロックアウト要素１８ａの前面の軸方向前側に位置し、かつ該前面から軸方向に離間している。
【００３５】
前部ハウジング２０は、径方向に柔軟なアーム２３に形成された第２のストッパ要素２３ａを付加的に備えている。
【００３６】
後部ハウジング１８が前部ハウジング２０に対して軸方向後側に移動すると、後部ロックアウト要素１８ａは、軸方向にて第２のストッパ要素２３ａ上に乗り上げ、径方向に柔軟なアーム２３を径方向内側に撓ませる。一旦第２のストッパ要素が後部ロックアウト要素１８ａの軸方向前側に位置したならば、アーム２３は、緩和して径方向外側に撓み、これによって、第２のストッパ要素２３ａは、前部ロックアウト要素１８ｂと後部ロックアウト要素１８ａとの間に軸方向に拘束される。その結果、後部ハウジング１８は、前部ハウジング２０に対して前側方向及び後側方向の両方にて軸方向に拘束されることになる。前部ロックアウト要素１８ｂ及び後部ロックアウト要素１８ａの間における第２のストッパ要素２３ａの軸方向拘束が、前部ハウジング２０に対する後部ハウジング１８の軸方向の移動を阻止するように構成される主要な「ロックアウト」機構として機能し、第１のストッパ要素２１に対するヘッド部４５の当接が、二次的な「ロクアウト」機構として機能する。これら２つのロックアウト機構によって、装置は、「ニードル安全」形態に固定され、ニードル７６は、前部ハウジング２０によって覆われ、そこから引き出されることが阻止される。
【００３７】
代替的な実施形態に係る薬剤送達装置１０’が、図８Ａ及び図８Ｂに示されている。薬剤送達装置１０’は、改良されたサブアセンブリ１２’を備えている。サブアセンブリ１２’は、前部ハウジング２０の前端部に接続された後退可能なニードルスリーブ９０を有している。ニードルスリーブ９０は、スリーブ９２及びバネ９４（又は代替的な付勢部材）を備えている。バネ９４は、ニードル７６がスリーブ９２によって覆われるか又はほとんど覆われるような位置に、スリーブを軸方向前側に付勢するように構成されている。スリーブ９２は、バネ９４の圧縮時にニードル７６を露出させるように、ニードル７６に対して軸方向後側に移動可能になっている。図８Ａは、ニードル保護位置にあるニードルシールド９０を示しており、図８Ｂは、ニードル露出位置にあるニードルシールド９０を示している。使用時に、ニードルシールド９０は、装置１０’を送達部位に対して軸方向前側に押し付けることによって、ニードル保護位置からニードル露出位置に移動するようになっている（この場合、ニードル７６は、ニードルスリーブ９０から露出するが、その全体がユーザーによって完全に隠された状態で送達部位に突き刺さることになる）。図８Ａ及び図８Ｂに示されている実施形態では、スリーブ９２はボス９２ａを備えている。ボス９２ａは、前部ハウジング２０の前端部に対して軸方向後側に移動した場合に、該前端部に当接するようになっている。この当接は、前部ハウジング２０に対するスリーブ９２の軸方向後側の移動を制限し、その結果、スリーブ９２を越えるニードル７６の最大軸方向長さを決定する。このような構成によって、ニードル７６を送達部位に突き刺す程度が制限されることになる。この効果を達成するために、スリーブ９２と前部ハウジング２０との間にどのような適切な制限部材が用いられてもよい。
【００３８】
いずれの実施形態においても、ニードル７６の最大露出長さ（すなわち、前部ハウジング２０、又は前部ハウジング２０の前側に取り付けられた任意の他の構造物、例えば、後退位置にある後退可能なニードルスリーブ９０を越えるニードル７６の軸方向延出部分）を薬剤送達の所望の深さに対応するように定めることが好ましい。状況によっては、ニードル７６は、送達部位の表面に対して９０°で送達部位に突き刺すことが望まれることがある。この場合、ニードル７６の露出長さは、送達部位の表面（例えば、皮膚の表面）下の薬剤送達の深さと等しくなる。他の状況では、ニードル７６は、送達部位に対して９０°以外の角度で送達部位に突き刺すことが望まれることがある。このような場合、ニードル７６の露出長さは、ニードル７６が最大限まで十分に挿入された場合に送達部位の表面下における薬剤送達の所望深さを達成するように、より長くなっているべきである。装置１０，１０’は、送達の目標角度に関する視覚的指示をユーザーにもたらす境界面をその前端部に備えているとよい。例えば、前部ハウジング２０の前面を、最大送達深さを決定するように長手軸に対して４５°に傾斜させ、これによって、ニードル７６を送達部位の表面に対して４５°で送達部位に挿入させる視覚的指示をユーザーにもたらすようになっているとよい。代替的には、サブアセンブリは、所定の半径におけるサブアセンブリの軸方向最前点をそれぞれ成す一連の点を備えていてもよい。これらの一連の点は、サブアセンブリの長手軸に対して傾斜した面内にあり、該面の傾斜角度は、ニードルを送達部位に挿入する最小角度を決定する角度であるとよい。
【００３９】
本明細書の記載及び請求項を通して、「備える（comprise）」及び「含む、収容する（contain）」という語句及びそれらの変形は、「〜を含んでいるが、〜に制限されない」ことを意味し、他の部分、添加物、成分、完全体、又はステップを排除することを意図するものではない（かつ排除するものではない）。本明細書の記載及び請求項を通して、単数形は、文脈が他のことを要求しない限り、複数形を含んでいる。特に、数が決まっていない物品が用いられている場合、本明細書は、文脈が他のことを要求しない限り、単数形のみならず、複数形も含むものとして理解されたい。
【００４０】
本発明の特定の態様、実施形態、又は実施例に関連して記載されている特徴、完全体、特性、化合物、化学成分、又は群は、矛盾しない限り、本明細書に記載されている任意の他の態様、実施形態又は実施例にも適用可能であることを理解されたい。（添付の請求項、要約書、及び図面を含む）本明細書に記載されている全ての特徴、並びに／又はそのように開示されている任意の方法及びプロセスのすべてのステップは、このような特徴及び／又はステップの少なくともいくつかが相互に排他的である組合せを除けば、どのように組み合わされてもよい。本発明は、上述のどのような実施形態の詳細にも制限されるものではない。本発明は、（添付の特許請求の範囲、要約書、及び図面を含む）本明細書に開示されている特徴の任意の新規なもの若しくは任意の新規な組合せ、又はそのように開示されている任意の方法若しくはプロセスのステップにおける任意の新規なもの若しくは任意の新規な組合せにも拡張されるものである。
【００４１】
読者の注意は、本出願に関連して本明細書と同時又はその前に出願され、本明細書と共に閲覧に供される全ての論文及び文献に向けられることになるが、このような論文及び文献の全ての内容は、参照することによって、ここに含まれるものとする。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【国際調査報告】
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