(57)【要約】病態がそれぞれの代謝にさまざまに影響を与える低血糖又は低血糖症に対する最適な治療を糖尿病患者が判定することができる方法及びシステムが記載されている。それぞれ個人の身体がＨＣＰによって提案される治療選択肢のそれぞれにさまざまに反応するので、本発明の実施形態により、ユーザは、特定のユーザに合わせた低血糖症に対する最も有効な治療を見つけることができる。本発明の解決策により、患者は最もよく効いた選択肢を思い出すことができ、本発明の稼動中ある時間に亘って最もよく効くそれらの選択肢のみを提示するように学習することができる。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
糖尿病管理用のシステムであって、該システムは、
メモリ及びユーザインターフェースに連結されたマイクロプロセッサを含むハンドヘルド型演算部と、
それぞれのグルコースバイオセンサでユーザのグルコースレベルを測定するように構成されたグルコースモニタ部であって、該モニタ部は、該演算部と双方向通信するように構成されている、グルコースモニタ部と、を含み、該演算部は、
（ａ）該ユーザにアンケートで質問して、該ユーザの糖尿病の型を判定し、
（ｂ）該ユーザを糖尿病の型で分類し、
（ｃ）該分類する工程からの該糖尿病の型に基づいて低血糖に対する該ユーザのための治療選択肢を設定し、
（ｄ）グルコースモニタが該モニタによって得られたグルコース測定から所定の閾値未満の低血糖値を提供するときはいつでも該ユーザに少なくとも１つの治療選択肢を提示し、
（ｅ）該ユーザが該低血糖値に対する該少なくとも１つの治療選択肢を利用できるか否かを示すよう該ユーザに要求し、
（ｆ）該演算部への該ユーザの指示に基づいて、該少なくとも１つの治療選択肢が有効であったか否かを評価し、
（ｇ）該ユーザが該少なくとも１つの治療選択肢を利用できない場合、代替的な治療選択肢を提示するようにプログラムされている、システム。
【請求項２】
前記演算部は、医療提供者が前記糖尿病の型に応じて所定の治療選択肢を入力できるように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記所定の治療選択肢は、フルーツジュース、グルコース錠、ソフトドリンク、牛乳、レーズン、キャンディのうち１つを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記少なくとも１つの治療選択肢は、前記所定の治療選択肢を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記部は、ハンドヘルド型演算部の第１の場所、及びフルーツジュース、グルコース錠、ソフトドリンク、牛乳、レーズン、キャンディのうち１つを含む前記少なくとも１つの治療選択肢の供給元の第２の場所を判定し、該第１の場所から該第２の場所までのナビゲーションマップを提示する、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記モニタは、提供された特定の治療選択肢で、演算装置を介して治療選択肢の選択後、所定時間内にグルコース測定を実施し、該グルコース測定が閾値よりも大きい場合、前記演算装置は、該治療選択肢を最も好ましい選択肢として前記演算装置の前記メモリ内に記憶する、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
演算装置は、特定の治療の後、得られた前記グルコース測定が所定の閾値よりも高いか否かを確認し、真の場合、前記特定の治療を低血糖症の治療に有効として分類し、偽の場合、前記治療を無効として分類する、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記演算部は、特定の治療が有効であったか否かを示すように前記ユーザに要求し、前記ユーザによって低血糖症の治療に有効として確認された場合、演算装置の前記メモリ内に該特定の治療を有効として分類する、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
演算装置は、グルコース測定値の大きさ、並びに場所、時間、薬剤、及び自覚症状のうち少なくとも１つに基づいて、前記ユーザにとって有効として分類された治療選択肢を体系化する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記代替的な治療選択肢の提示は、グルコース測定値の大きさ、並びに場所、時間、薬剤、及び自覚症状のうち少なくとも１つに基づいて、前記ユーザにとって有効として分類された前記治療選択肢の表示を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
グルコースモニタ及びハンドヘルド型演算部によってユーザの糖尿病を管理するための方法であって、該グルコースモニタは、該ハンドヘルド型演算部と通信するように構成され、該方法は、
ユーザにアンケートで質問し、該ユーザの糖尿病の型を判定する工程と、
糖尿病の型で該ユーザを分類する工程と、
該分類する工程からの該糖尿病の型に基づいて低血糖に対する該ユーザのための治療選択肢を設定する工程と、
該ユーザの血糖を該グルコースモニタで測定する工程と、
該測定する工程が、所定の閾値よりも低い血糖値を示す場合、該設定する工程から少なくとも１つの治療選択肢を該ユーザに提示する工程と、
該ユーザが該少なくとも１つの治療選択肢を利用できるか否かを示すように該ユーザに要求する工程と、
該ユーザが該少なくとも１つの治療選択肢を利用できることを該ユーザが示した場合、該少なくとも１つの治療選択肢が該ユーザにおいて低血糖を減少又は防止するのに有効であったか否かを評価する工程と、
該ユーザが該少なくとも１つの治療選択肢を利用できないことを該ユーザが示した場合、代替的な治療選択肢を提示する工程と、を含む、方法。
【請求項１２】
前記アンケートで前記質問する工程は、
１型、１．５型、又は２型糖尿病を選択するように前記ユーザに要求することと、
前記ユーザが１型又は１．５型を選択した場合、インスリンの種類及び前記ユーザのインスリン効果値を示すように前記ユーザに要求することと、を含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記設定する工程は、医療提供者が前記糖尿病の型に応じて所定の治療選択肢を入力できることを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
前記所定の治療選択肢は、フルーツジュース、グルコース錠、ソフトドリンク、牛乳、レーズン、キャンディのうち１つを含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記少なくとも１つの治療選択肢は、前記所定の治療選択肢を含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
ハンドヘルド型演算部の第１の場所、及びフルーツジュース、グルコース錠、ソフトドリンク、牛乳、レーズン、キャンディのうち１つを含む前記少なくとも１つの治療選択肢の供給元の第２の場所を判定することと、該第１の場所から該第２の場所までのナビゲーションマップを提示することと、を更に含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１７】
前記評価する工程は、特定の治療選択肢で治療選択肢の選択後、所定時間内にグルコース測定を実行することと、該グルコース測定が閾値よりも大きい場合、該治療選択肢を最も好ましい選択肢として演算装置のメモリ内に記憶することと、を含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１８】
前記要求する工程からの前記グルコース測定が所定の閾値よりも高いか否かを確認することと、真の場合、前記特定の治療を低血糖症の治療に有効として分類することと、偽の場合、前記治療を無効として分類することと、を更に含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記評価する工程は、特定の治療が有効であったか否かを示すように前記ユーザに要求することと、前記ユーザによって低血糖症の治療に有効として確認された場合、携帯型演算装置のメモリ内に該特定の治療を有効として分類することと、を含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
グルコース測定値の大きさ、並びに場所、時間、薬剤、及び自覚症状のうち少なくとも１つに基づいて前記ユーザにとって有効として分類された治療選択肢を体系化することを更に含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記代替的な治療選択肢を提示する工程は、グルコース測定値の大きさ、並びに場所、時間、薬剤、及び自覚症状のうち少なくとも１つに基づいて、前記ユーザにとって有効として分類された前記治療選択肢を表示することを含む、請求項１１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（優先権）
本願は、２０１３年６月２５日出願の先出願された米国特許出願第１３／９２７，０６７号（代理人整理番号ＬＦＳ５２３３ＵＳＮＰ）に関する優先権の利益を米国特許法第１１９条、１２０条、３６５条、及び３７１条並びにパリ条約に基づいて主張する。先の米国特許出願は、本願において示すように参照により本明細書に援用される。
【背景技術】
【０００２】
真性糖尿病は、十分な量のホルモン剤を膵臓が生成できないことによって生じる慢性の代謝障害であり、そのため、代謝によって糖質及びデンプンを適切に吸収できなくなる。この不全が高血糖症に、すなわち血漿中に過剰量の分析物が存在することにつながる。持続的な高血糖症は、四肢の切断の危険性と共に、脱水症、ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡、循環器疾患、慢性腎不全、網膜障害、及び神経障害など、種々の重大な症状及び重篤な長期間の合併症と関連付けられてきた。治癒は依然として可能でないため、血中分析物の水準を正常範囲内に常に維持するために、恒常的に血糖管理される永久的な治療法が必要である。そのような血糖管理は、外用薬を患者の身体に規則的に供給し、それによって血中分析物の上昇レベルを低減することによって達成される。
【０００３】
外用薬は一般に、速効型の薬物と中間型の薬物との混合物を皮下注射器で毎日、複数回注入することによって投与されていた。この治療法は、高頻度で血中分析物を評価することを必要としないが、送達が生理学的な薬物生成とは異なるため、このようにして達成可能な血糖管理の程度は、どの薬物がより低速でかつより長時間にわたって血流に進入するかによって、最適以下となることが判明している。血糖管理の改善は、いわゆる集中的薬物療法によって達成され得るが、その集中的薬物療法は、複数回の日常的な注射に基づくものであり、基礎薬を与えるために持続性の薬物を１日に１回又は２回注射すること、及び速効型の薬物を食前にその食事の量に比例した量で更に注射することを含む。従来型の注射器は、少なくとも部分的にペン型注射器（drug pen）で置き換えられているが、高頻度の注射はそれでもなお、患者、特に注射剤を確実に自己投与できない患者にとっては非常に不便である。
【０００４】
薬物送達装置の発展によって、糖尿病治療における相当な改善が達成されており、注射器又はペン型注射器の必要性、及び複数回の日常的な注射の管理から患者を解放している。薬物送達装置は、自然発生的な生理学的プロセスとのより高度な類似性を示すと共に、標準的な又は個別に修正されたプロトコルに従って、患者により良好な血糖管理をもたらすように制御され得る方式で、薬物の送達を可能にしている。
【０００５】
加えて、薬物送達装置によって、腹腔内の空間に直接的に又は経静脈的に送達することを達成することができる。薬物送達装置は、皮下配置用に埋込み型装置として構成されてもよく、あるいはカテーテル、カニューレの経皮的挿入又はパッチなどによる経皮的薬物輸送によって患者に皮下注入するための輸液セットを備えた外部装置として構成されてもよい。外部薬物送達装置は、衣類に装着されるか、衣類の下又は内側に隠されるか、あるいは身体に装着され、一般には、装置若しくは別の遠隔装置に内蔵されたユーザインターフェースによって制御される。
【０００６】
薬物送達装置は、薬物又は好適な生物学的に有効な物質を、食事又は高度な分析物の値、水準若しくは濃度を考慮するために更なる薬剤又は「ボーラス（bolus）」を伴って、糖尿病患者に基本的な速度で注入することによる糖尿病管理を支援するために利用されてきた。この薬物送達装置は、フレキシブルホースによる輸液セットとして周知の注入器に接続される。注入器は、典型的には、皮下カニューレ、そのカニューレが取り付けられる接着剤付きマウントを有する。カニューレは、フレキシブルチューブが注入器から切断されている間も、カニューレ及びマウントがユーザの皮膚表面上の定位置に留まるようにするため、クイックディスコネクトを備えてもよい。
【０００７】
薬物送達装置の種類にかかわらず、許容可能な血糖管理を達成するためには血中分析物の監視が必要である。例えば、適量の薬物を薬物送達装置によって送達するには、患者が頻繁に自身の血中分析物レベルを測定し、この値を外部ポンプ用のユーザインターフェースに手動で入力することが必要となり、次いでこのユーザインターフェースが、初期設定又は現在使用中の薬物送達プロトコルに対する好適な修正、すなわち投与量とタイミングを算出し、これに従って、後に薬物送達装置と通信してその動作を調節する。血中分析物濃度の測定は、典型的には、酵素系の試験紙によって血液サンプルを受容し、酵素反応に基づいて血中分析物の値を算出する、ハンドヘルド型電子計器などの一時的な測定装置によって実施される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
現在、糖尿病のユーザが「低」血糖を経験する際、医師の助言に基づいて病態を治療することが期待されている。ユーザの低血糖を治療するためにユーザが選択することができる提案される治療選択肢は複数である場合が多い。すべての選択肢がすべての個人に効くわけではなく、したがって、幾分かの試行錯誤を伴う。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
出願者らは、低グルコース血糖状態の治療を、ユーザのフィードバックに基づいて、又は治療の客観的解析に加えてユーザに対して個別化することができるシステムを考案した。ＨＣＰ（医療専門家）は、病態を治療するための複数の選択肢を推奨することができ、ユーザは、治療の有効性の適切な指標を選択することによって効くものに基づいてユーザの嗜好を列記することができる。本発明は、ユーザに「低血糖」状態をよりよく管理させることを目的としている。本発明は、ユーザが絶対的に治療選択肢が必要な際に本発明によりユーザを助けるように治療選択肢を管理するのに役に立つ。また、本発明により、ＨＣＰは、ユーザが適切な時に適切な方法で治療していることを再確認することができる。ある期間にわたって、本解決法により、ユーザは、彼／彼女の身体及び病態に最も効くものを理解することとなる。
【００１０】
一態様における糖尿病管理のシステム。システムは、ハンドヘルド型演算部と、グルコースバイオセンサを備えたグルコースモニタと、を含む。グルコースモニタ部は、それぞれのグルコースバイオセンサでユーザのグルコースレベルを測定するように構成され、モニタ部は、演算部と双方向通信するように構成されている。演算部は、メモリ及びユーザインターフェースと連結されたマイクロプロセッサを含む。演算部は、（ａ）ユーザにアンケートで質問して、該ユーザの糖尿病の型を判定し、（ｂ）ユーザを糖尿病の型で分類し、（ｃ）分類する工程からの糖尿病の型に基づいて低血糖のためのユーザの治療選択肢を設定し、（ｄ）グルコースモニタがモニタによって得られたグルコース測定から所定の閾値未満の低血糖値を提供するときはいつでもユーザに少なくとも１つの治療選択肢を提示し、（ｅ）ユーザが低血糖値に対する少なくとも１つの治療選択肢を利用できるか否かを示すようユーザに要求し、（ｆ）演算部へのユーザの指示に基づいて、少なくとも１つの治療選択肢が有効であったか否かを評価し、（ｇ）ユーザが少なくとも１つの治療選択肢を利用できない場合、代替的な治療選択肢を提示するようにプログラムされている。
【００１１】
上述の態様において、以下の特徴が個別に上述の態様と組み合わせて、又は互いに組み合わせて利用されてもよい。例えば、演算部は、医療提供者が糖尿病の型に応じて所定の治療選択肢を入力できるように構成され、所定の治療選択肢は、フルーツジュース、グルコース錠、ソフトドリンク、牛乳、レーズン、キャンディのうち１つを含み、少なくとも１つの治療選択肢は、所定の治療選択肢を含み、部は、ハンドヘルド型演算部の第１の場所及びフルーツジュース、グルコース錠、ソフトドリンク、牛乳、レーズン、キャンディのうち１つを含む少なくとも１つの治療選択肢の供給元の第２の場所を判定し、第１の場所から第２の場所までのナビゲーションマップを提示し、モニタは、提供された特定の治療選択肢で演算装置を介して治療選択肢を選択後、所定時間内にグルコース測定を実行し、グルコース測定が閾値よりも大きい場合、演算装置は、治療選択肢を最も好ましい選択肢として演算装置のメモリ内に記憶し、演算装置は、特定の治療の後、得られたグルコース測定が所定の閾値よりも高いか否かを確認し、真の場合、特定の治療を低血糖の治療に有効として分類し、偽の場合、治療を無効として分類し、演算部は、特定の治療が有効であったか否かを示すようにユーザに要求し、ユーザによって低血糖の治療に有効として確認された場合、演算装置のメモリ内に特定の治療を有効として分類し、演算装置は、グルコース測定値の大きさ、並びに場所、時間、薬剤、及び自覚症状のうち少なくとも１つに基づいて、ユーザにとって有効として分類された治療選択肢を体系化し、代替的な治療選択肢の提示は、グルコース測定値の大きさ、並びに場所、時間、薬剤、及び自覚症状のうち少なくとも１つに基づいて、ユーザにとって有効として分類された治療選択肢の表示を含む。
【００１２】
別の態様において、グルコースモニタ及びハンドヘルド型演算部によってユーザの糖尿病を管理する方法が提供される。グルコースモニタは、ハンドヘルド型演算部と通信するように構成されている。方法は、ユーザにアンケートで質問し、ユーザの糖尿病の型を判定することと、糖尿病の型でユーザを分類することと、分類する工程からの糖尿病の型に基づいて低血糖に対するユーザのための治療選択肢を設定することと、ユーザの血糖をグルコースモニタで測定することと、測定する工程が、所定の閾値よりも低い血糖値を示す場合、設定する工程から少なくとも１つの治療選択肢をユーザに提示することと、ユーザが少なくとも１つの治療選択肢を利用できるか否かを示すようにユーザに要求することと、ユーザが少なくとも１つの治療選択肢を利用できることをユーザが示した場合、少なくとも１つの治療選択肢がユーザにおいて低血糖を減少又は防止するのに有効であったか否かを評価することと、ユーザが少なくとも１つの治療選択肢を利用できないことをユーザが示した場合、代替的な治療選択肢を提示することと、によって得られる。
【００１３】
更なる態様において、アンケートは、１型、１．５型又は２型糖尿病を選択するようにユーザに要求することと、ユーザが１型又は１．５型を選択した場合、インスリンの種類及びユーザのインスリン効果値を示すようにユーザに要求することと、を含む。同様に、設定する工程は、医療提供者が糖尿病の型に応じて所定の治療選択肢を入力できることを含んでもよい。尚、所定の治療選択肢は、フルーツジュース、グルコース錠、ソフトドリンク、牛乳、レーズン、及びキャンディのうち１つを含んでもよい。代替的に、少なくとも１つの治療選択肢は、所定の治療選択肢を含んでもよい。
【００１４】
更に別の態様において、方法は、ハンドヘルド型演算部の第１の場所、及びフルーツジュース、グルコース錠、ソフトドリンク、牛乳、レーズン、キャンディのうち１つを含む少なくとも１つの治療選択肢の供給元の第２の場所を判定することと、第１の場所から第２の場所までのナビゲーションマップを提示することと、を含んでもよい。更に、評価することは、特定の治療選択肢で治療選択肢を選択後、所定時間内にグルコース測定を実行することと、グルコース測定が閾値よりも大きい場合、治療選択肢を最も好ましい選択肢として演算装置のメモリ内に記憶することと、を含んでもよい。更に、方法は、要求する工程からのグルコース測定が所定の閾値よりも高いか否かを確認することと、真の場合、特定の治療を低血糖の治療に有効として分類することと、偽の場合、治療を無効として分類することと、を含んでもよい。尚、評価する工程は、特定の治療が有効であったか否かを示すようにユーザに要求することと、ユーザによって低血糖の治療に有効として確認された場合、携帯型演算装置のメモリ内に特定の治療を有効として分類することと、を含んでもよい。しかしながら、方法は、グルコース測定値の大きさ、並びに場所、時間、薬剤、及び自覚症状のうち少なくとも１つに基づいてユーザにとって有効として分類された治療選択肢を体系化することを更に含んでもよい。そして、代替的な治療選択肢を提示することは、グルコース測定値の大きさ、並びに場所、時間、薬剤、及び自覚症状のうち少なくとも１つに基づいて、ユーザにとって有効として分類された治療選択肢を表示することを含んでもよい。
【００１５】
開示の上述の態様において、開示された工程は、当該技術分野において技術的効果を提供するために電子回路又はプロセッサによって実行されてもよい。これらの工程はまた、コンピュータ可読媒体に記憶された実行可能命令として実装されてもよく、命令は、コンピュータによって実行されると、前述の方法のうちの任意の１つについての工程を実行し得る。
【００１６】
これらかつ他の実施形態、特徴及び利点は、以下に述べる本発明の様々な例示的実施形態のより詳細な説明を、はじめに下記に簡単に述べる添付の図面とあわせて参照することによって当業者にとって明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
本明細書に組み込まれ、明細書の一部をなす添付図面は、現時点における本発明の好適な実施形態を図示したものであって、上記に述べた一般的説明及び下記に述べる詳細な説明とともに、本発明の特徴を説明する役割を果たすものである（同様の数字は同様の要素を表す）。
【図１Ａ】糖尿病管理システムの例示的な実施形態を示す。
【図１Ｂ】図１Ａの装置１０４の構成要素を示す。
【図２】図１Ｂの装置での使用のためのロジックを示す。
【図３】システムの動作中の例示的な画面を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下の詳細な説明は、図面を参照しつつ読まれるべきもので、異なる図面中、同様の要素は同様の符号にて示してある。図面は、必ずしも一定の縮尺を有さず、選択された実施形態を示したものであって、本発明の範囲を限定しようとするものではない。この詳細な説明は、本発明の原理を、限定するのではなく、一例として例示するものである。この説明は、当業者による本発明の作製及び使用を明確に可能とし、本発明を実施する最良の形態であると目下考えられるものを含む、本発明のいくつかの実施形態、適合物、変形物、代替物及び使用を説明する。
【００１９】
本明細書で使用する際、任意の数値又は数値の範囲についての「約」又は「近似的に」という用語は、構成要素の一部又は構成要素の集合が本明細書に記載の意図された目的に沿って機能することを可能とするような、好適な寸法の許容公差を示すものである。更に、本明細書で用いる際、「患者」、「ホスト」、「ユーザ」、及び「被験者」という用語は、任意のヒト又は動物患者を指し、システム又は方法をヒトにおける使用に限定することを目的としたものではないが、ヒト患者における本発明の使用は好ましい実施形態を代表するものである。更に、「ユーザ」という用語は、薬物注入装置を使用する患者だけでなく、ヘルパー（例えば、親又は保護者、看護スタッフ又はホームケア従業員）をも含む。「薬物」という用語は、ユーザ又は患者の身体に生物学的反応を引き起こす医薬品又は他の化学薬品を包含し得る。
【００２０】
図１は、例示的な実施形態による薬物送達システム１００を示している。薬物送達システム１００は、薬物送達装置１０２と、遠隔制御器１０４と、を含む。薬物送達装置１０２は、フレキシブルチューブ１０８を介して輸液セット１０６に接続されている。
【００２１】
薬物送達装置１０２は、例えば、無線周波数通信１１０によって、遠隔制御器１０４とデータを送受信するように構成されている。薬物送達装置１０２はまた、それ専用の内蔵制御器を備えた独立型装置としても機能し得る。一実施形態において、薬物送達装置１０２は、薬物注入装置であり、遠隔制御器１０４は、ハンドヘルド型携帯制御器である。そのような実施形態において、薬物送達装置１０２から遠隔制御器１０４へ送信されるデータは、数例を挙げれば、例えば、薬物送達データ、血糖情報、ベーサル（basal）、ボーラス、インスリンと炭水化物との比、又はインスリン効果値などの情報を含み得る。制御器１０４は、連続分析物（「ＣＧＭ」）センサ１１２から連続的な分析物の読み取り値を受信するように構成され得る。遠隔制御器１０４から薬物送達装置１０２に送信されるデータは、分析物試験結果及び食物のデータベースを含み、薬物送達装置１０２は、薬物送達装置１０２によって送達される薬物の量を算出することができる。それに代わって、遠隔制御器１０４は、投与量又はボーラスを算出し、そのような算出の結果を薬物送達装置に送ることができる。別の実施形態において、挿間性（episodic）血中分析計器１１４を単独で又はＣＧＭセンサ１１２と共に使用して、データを制御器１０２と薬物送達装置１０２のいずれか又は両方に提供することができる。それに代わって、遠隔制御器１０４は計器１１４と組み合わされて、（ａ）統合型の一体式装置、又は（ｂ）統合型の装置を形成するように互いにドッキング可能である２つの分離型装置のいずれかであってもよい。装置１０２、１０４、及び１１４の各々は、様々な機能を実行するようにプログラムされた好適なマイクロコントローラ（簡潔にするため図示せず）を有する。例えば、マイクロコントローラは、装置１０２、１０４、又は１１４の各々に対する混成信号マイクロプロセッサ（ＭＳＰ）の形態であってもよい。そのようなＭＳＰは、例えば、米国特許出願公開第２０１０−０３３２４４５号及び同第２００８−０３１２５１２号に記載されているように、Ｔｅｘａｓ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ製のＭＳＰ  ４３０であってもよく、これらの特許出願公開は、参照によりそのすべての内容が本明細書に援用され、本願の付録に添付されている。ＭＳＰ  ４３０又はこれらの装置の各々の既存のマイクロプロセッサは、本明細書で説明及び図示する方法を実施するようにも構成されてもよい。
【００２２】
薬物送達装置１０２はまた、例えば、無線通信ネットワーク１１８を介して、遠隔健康監視ステーション１１６と双方向の無線通信をなすように構成されてもよい。遠隔制御器１０４及び遠隔監視ステーション１１６は、例えば、電話の地上の通信ネットワークを介して双方向の無線通信をなすように構成されてもよい。遠隔監視ステーション１１６を使用して、例えば、更新されたソフトウェアを薬物送達装置１０２にダウンロードし、薬物送達装置１０２からの情報を処理してもよい。遠隔監視ステーション１１６の例としては、パーソナル若しくはネットワークコンピュータ、携帯情報端末、他の携帯電話、病院向けの監視ステーション、又は専用の遠隔臨床監視ステーションを挙げることができるが、これらに限定されない。
【００２３】
薬物送達装置１０２は、制御プログラムと動作データとを格納するための中央処理部及び記憶素子と、遠隔制御器１０４との間で通信信号（すなわちメッセージ）を送受信するための無線周波数モジュール１１６と、動作情報をユーザに提供するためのディスプレイと、ユーザが情報を入力するための複数のナビゲーションボタンと、電力をシステムに供給するための電池と、フィードバックをユーザに提供するためのアラーム（例えば、視覚的、聴覚的、又は触覚的）と、フィードバックをユーザに提供するためのバイブレータと、薬物リザーバ（例えば、薬物カートリッジ）から輸液セット１０６に接続されたサイドポートを介してユーザの体内へと薬物を押しやるための薬物送達機構（例えば、薬物ポンプ及び駆動機構）と、を含む、処理用電子機器を有している。
【００２４】
携帯型ハンドヘルド通信部１０４は、インターフェースボタンを備えてもよく、ボタンは、機械／電気スイッチであってもよいが、仮想ボタンを有するタッチスクリーンのインターフェイスもまた利用される。図１Ｂに示すように、携帯型ハンドヘルド通信部１０４の電子部品は、例えば、ハウジング１０５内に据えられ、本明細書に記載される携帯型ハンドヘルド通信部１０４を形成するプリント基板に配設されてもよい。図１Ｂは、この実施形態のために、ハウジング１０５内に配設される電子部品のいくつかを、簡略化した概略的な形態で示す。ハンドヘルド型携帯通信装置１０４は、マイクロプロセッサ、マイクロコントローラ、特定用途向け集積回路（「ＡＳＩＣ」）、混合信号プロセッサ（「ＭＳＰ」）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（「ＦＰＧＡ」）、又はこれらの組み合わせの形態の処理部１２０を含み、これは、以下に説明するようなプリント基板上に含まれるか、又はこれに接続する様々な電子モジュールに電気的に接続される。処理部１２０は、例えば、送受信機１３０に通信経路１２１を介して電気的に接続され、送受信機は、グルコースセンサから上述の送信されたグルコース測定情報を受信するアンテナ１３１に接続される。
【００２５】
表示プロセッサ及び表示バッファを含み得るディスプレイモジュール１２４は、出力データを受信及び表示するために、かつ処理部１２０の制御下でユーザインターフェース入力オプションを表示するために、通信経路１２１を介して処理部１２０に電気的に接続される。メニューオプションなどのユーザインターフェースの構造は、ユーザインターフェースモジュール１２８内に記憶され、携帯型ハンドヘルド通信部１０４のユーザにメニューオプションを提示するために、処理部１２０によってアクセス可能である。オーディオモジュール１２６は、ＤＭＵ  １５０によって受容又は記憶されたオーディオデータを出力するためのスピーカ１２７を含む。オーディオ出力として、例えば、通知、注意、音、及び警告が挙げられ、又はオーディオ出力は、ディスプレイ１４上に提示されたディスプレイデータと共に再生されるためのオーディオデータを含んでもよい。例えば、記憶されたオーディオデータとしては、スピーカ１２７を介して再生される際、ユーザによって聞かれるボイスデータが挙げられ、有益な指令、警報、又は他の情報が挙げられる。このような記憶されたオーディオデータは、処理部１２０によりアクセス可能であり、適切な時間にプレイバックデータとして実行することができる。オーディオ出力の音量は、プログラム制御下、処理部１２０によって制御され、音量設定は、プロセッサによって決定される通り、又はユーザによって調整される通り、ドライバ１２６内に記憶することが可能である。音量制御プログラムに含まれるアルゴリズムのうち１つは、備えられるスピーカの最大音量まで、又はプログラムされた警報時間が満了になるまで可聴警報指示器の音量を増大させるための手順であってもよい。図示されていないが、音声モジュール１２６は、警報、警鐘、若しくは注意を振動性出力形態で出力するためにモータに接続されてもよく、又は音声が電源オフされる時間その他の方法でユーザに通知してもよい。ユーザ入力モジュール１２８は、ユーザインターフェースを介して入力を受信し、この入力は、通信経路１２１を介して処理部１２０へ送受信される。図１Ｂには示されないが、処理部１２０は、グルコースセンサから受信した周期的なグルコース測定の日時を記録するためにプリント回路基板に接続されたデジタル時刻時計へ電気的にアクセスし、その後、必要に応じてアクセス、アップロード、又は表示してもよい。経過時間を記録するタイマは、時計と関連付けられ、事前設定時間又は所定時間は、処理部１２０のプログラム制御下遅延する。
【００２６】
あるいは、モジュールのディスプレイ１２４は、バックライトを含んでもよく、ディスプレイのバックライトの明るさは、光源制御モジュールを介して処理部１２０によって制御されてもよい。非限定的に揮発性ランダムアクセスメモリ（「ＲＡＭ」）、リードオンリーメモリ（「ＲＯＭ」）又はフラッシュメモリを含んでもよい不揮発性メモリ、及び外部携帯型メモリ装置ポートに接続するための回路を含む記憶モジュール１３４が、通信経路１２１を介して処理部１２０に電気的に接続されている。外部メモリ装置としては、サムドライブに格納されたフラッシュメモリ素子、ポータブルハードディスクドライブ、データカード、又は任意のその他の形態の電子記憶装置を挙げることができる。オンボードメモリは、下記に説明するように、処理部１２０により実行されて携帯型ハンドヘルド通信部１０４を操作する様々な埋め込み型及びデフォルトのアプリケーションを含んでもよい。オンボードメモリはまた、図１Ａに示すように表示されてもよいデータ及びそれらに関連する時間を含むユーザの血糖測定の履歴を記憶するために使用することも可能である。以下に記載されるように、携帯型ハンドヘルド通信部１０４の無線送信能力を使用して、このような測定データは、有線又は無線送信を介して接続されたコンピュータ又はその他の処理装置に転送され得る。
【００２７】
無線モジュール１３０は、１つ又は２つ以上の内蔵されたデジタルアンテナ１３１を介した無線によるデジタルデータ送受信のための送受信回路を含んでいてもよく、通信経路１２１を介して処理部１２０に電気的に接続される。無線送受信回路は、集積回路チップ、チップセット、処理部１２０を介して動作可能なプログラム可能な機能、又はこれらの組み合わせの形態であってもよい。無線送受信回路のそれぞれは、異なる無線送信基準に適合する。例えば、無線送受信回路１０８は、ＷｉＦｉとして知られる無線ローカルエリアネットワークＩＥＥＥ  ８０２．１１規格に適合可能であり得る。送受信回路１０８は、携帯型ハンドヘルド通信部１０４に近接するＷｉＦｉのアクセスポイントを検出し、このような検出されたＷｉＦｉアクセスポイントからデータを送受信するように構成される。無線送受信回路１３０は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）プロトコルに対応してもよく、処理部１２０によって使用されて、持続的な携帯型ハンドヘルド通信部１０４に近接するＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）対応装置を検出しそれに同期する。ユーザは、携帯電話、タブレットコンピュータ、又は他の演算装置で携帯型ハンドヘルド通信部１０４に同期することを選択してもよく、それによって、持続的な携帯型ハンドヘルド通信部１０４と１つ又は２つ以上の他の演算装置とが互いの範囲内にあるとき、それらの間にＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）通信チャネル又は他のＲＦ無線通信チャネルを自動的に確立する。無線送受信回路１３０はまた、ユーザによって装着されたグルコースセンサから、事前に選択された通信チャネルを介して送信されたデータを受信及び処理するように構成されてもよく、チャネルは、センサがＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）機能を含む場合、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）通信チャネルを含んでもよい。無線送受信回路１３０は、近距離線通信（「ＮＦＣ」）規格に対応していてもよく、例えば、携帯型ハンドヘルド通信部１０４に近接する任意のＮＦＣ対応装置と無線通信を確立するよう構成されている。無線送受信回路１３０は、セルラーネットワークとのセルラ通信のための回路を備えてもよく、利用可能なセルラ通信タワーを検出しこれに接続するよう構成されている。
【００２８】
電力供給モジュール１２２は、ハウジング１０５内のすべてのモジュールに、かつ処理部１２０に電気的に接続され、これらに電力を供給する。電力供給モジュール１２２は、標準電池若しくは再充電可能電池を備えてもよく、又は携帯型ハンドヘルド通信部１０４がＡＣ電源に接続される場合、ＡＣ電源が起動されてもよい。電源モジュール１２２のバッテリ電源モードで残っている電力レベルを処理部１２０が監視できるように、電源モジュール１２２はまた、通信経路１２１を介して処理部１２０にも電気的に接続される。これまで、装置１０４は、携帯型ハンドヘルド通信部１０４内で使用されるものとして本明細書に記載されているが、同様の回路を使用する同様の機能がまた、本明細書に記載される処理システムを含有する、以下に記載される、スマートフォン、タブレットコンピュータ、及び他の通信装置などの携帯電話などの様々な通信装置において備えられることに注意するべきである。
【００２９】
携帯型ハンドヘルド通信部１０４はまた、処理部１２０に電気的に接続された加速度計１３２などの少なくとも１つの位置センサを含んでもよく、位置センサは、モニタにおける姿勢の重大な変化を示すことができる。この姿勢の変化により、ユーザの重篤状態、例えば、ユーザが低血糖現象により倒れた恐れがあるということを表すことができるだろう。加速度計からの別の指示により、モニタは動かない、又は暫くずっと動かないと判定し、それによって、ユーザは警報指示に応答することができない可能性があると判定することができる。このように、携帯型ハンドヘルド通信部１０４の処理部１２０は、加速度計１３２からのかかる指示を使用して、警報状態の重篤度を判断することができる。
【００３０】
出願者は、図１Ａに記載されるシステムを操作するための論理的なプロセス２００を考案した。具体的には、プロセス２００は、工程２０２において開始して、ユーザの個人プロファイルが装置１０４において作成される。個人プロファイルは、例えば、名前、年齢、体重、身重、住所、電話番号、医師の連絡先情報、緊急連絡先情報などのユーザの生体情報に関連する一連の質問及び回答で開始してもよい。個人プロファイルが一旦作成されると、装置１０４は、例えば、ＣＧＭ型１１２又は挿間性グルコースモニタ１１４（「ＢＧＭ」）等の好適なグルコースモニタと接続することができる。ペアリングプロセスは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）ペアリングプロセスを介してもよく、ユーザは、ＣＧＭ  １１２又はＢＧＭ  １１４に固有のコードを入力するだろう。あるいは、ペアリングプロセスは、参照により本明細書に援用される米国特許出願公開第２００８０３１２５８５号に示され、かつ記載されるようにはるかに精密であってもよい。工程２０６において、装置１０４は次に、適切な治療選択肢がシステムにおいて正しく設定されることを確実にするために糖尿病に関してユーザに質問をしてもよい。質問としては、例えば、「あなたの糖尿病の型は？」が挙げられ、「１型」、（成人の潜在的自己免疫性糖尿病として既知の）「１．５型」、及び「２型」のチェックボックスのリストを提示し、「あなたが使用しているインスリンの種類は？」が挙げられインシュリン名（例えば、Ｈｕｍａｌｏｇ、Ｌｉｓｐｒｏ、Ｎｏｖｏｌｏｇ又はＡｓｐａｒｔ、Ａｐｉｄｒａ又はＧｌｕｌｉｓｉｎｅ、Ｈｕｍｕｌｉｎ又はＮｏｖｏｌｉｎ、ＮＰＨ、Ｌｅｎｔｅ、Ｕｌｔｒａｌｅｎｔｅ、Ｌａｎｔｕｓ、Ｌｅｖｅｍｉｒ、Ｈｕｍｕｌｉｎ  ７０／３０、Ｎｏｖｏｌｉｎ  ７０／３０、Ｎｏｖｏｌｏｇ  ７０／３０、Ｈｕｍｕｌｉｎ  ５０／５０、Ｈｕｍａｌｏｇ  ７５／２５）のリストをチェックボックスで提示し、又は長時間作用型インシュリン、速攻作用型、短時間作用型、中間作用型、若しくは予混合型のリストを提示し、又は例えば、「あなたのインスリン効果値は何ですか？」という質問が挙げられ、ユーザが適切な値を入力するためのダイアログボックスを提示する。ユーザが工程２０６においてこれらの質問に回答すると、その後、システムは、工程２０８において、ユーザの糖尿病の型の特異性を分類することとなる。より安全性を高めるために、装置は、ユーザの糖尿病の分類を確認するために医師に質問してもよい。あるいは、装置は、それを確認するために医師のオフィスにある患者の電子医療記録と直接通信してもよい。工程２１０において、その後、システムは、分類する工程２０８から判定又は確認された糖尿病の型に基づいて低血糖の適切な治療選択肢をユーザに設定することとなる。設定する工程２１０は、ユーザの医療提供者（ＨＣＰ）によって提供される任意の推奨であってもよく、装置１０４内にロードされてもよい。ＨＣＰが推奨を入力していない場合、アメリカ糖尿病学会による推奨（例えば、ジュース又はソーダ１ｄＬ（４ｏｚ）の形態で１５グラムの炭水化物、２匙分のレーズン、５枚の塩ふりクラッカー、４匙分の砂糖、１匙分のはちみつ）がデフォルトの推奨とし装置内にプ���グラムされてもよい。工程２１２において、グルコースモニタ、例えば、ＣＧＭ  １１２は、糖尿病管理の一部としてユーザのグルコースレベルを測定することができる。あるいは、ユーザは、ＢＧＭ  １１４を使用してグルコースを測定することができ、測定値を装置１０４へ送信することができる。工程２１４において、測定値は、例えば、６０ｍｇ／ｄＬなど事前に設定された（又は前もって決められた）閾値に対して比較される。測定値が低い閾値以上である場合、ロジックは、低血糖現象の指示がないため、２２４において主要なサブルーチンに戻る。一方、測定値が前もって決められた低い閾値未満である場合、ロジックは、２１４から最も好ましいものとして設定された治療選択肢をシステムが提示する工程２１６へ移行する。工程２１６が初回である場合、治療選択肢は、組み込み済みの治療選択肢であるだろう。工程２１６から２つの代替的な経路がある。第１の経路は工程２１８へ移行し、ユーザは、（ａ）低血糖現象を防止又は寛解させるのに治療が有効であるか否か、又は（ｂ）治療選択肢がちょうどその時ユーザに入手可能であるか否かを示すように求められる。工程２２０において、質問がなされ、ユーザが「入手可能でない治療」の選択を選択したかどうかが判定されるであろう。真の場合、ロジックは、別の代替的な治療選択肢を工程２２１において提示するであろう。一方、ユーザが「入手可能でない治療」の選択を行わなかった場合、この治療が有効であったことをシステムによって確認されることとなる。それ以降、工程２２２において、最近使用された治療選択肢が最も好ましい治療選択肢としてシステムに記憶され、かかる治療が次回低血糖測定値がある場合、提示されることとなる。
【００３１】
工程２１６へ戻り、選択された治療選択肢の有効性（又はその欠如）を確認することをユーザに依存する代わりに、低測定値が判定された後所定時間内に、ユーザのグルコースを客観的に調べながら、システムは、治療が有効であったか否かを判定することができるだろう。具体的には、工程２１７において、システムは、ユーザにグルコース測定を実施することを要求し、システムは、その通常のオペレーションにおいて、ＣＧＭ  １１２のおかげで自動的に１回又は２回以上の測定を実施することができるだろう。ユーザがグルコースを測定することを要求される場合、モニタ１１４がバイオセンサ１１５と共に利用される。システムがＣＧＭ  １１２を使用している場合、測定されたグルコース値は、工程２１２の最初の低グルコース測定の後、所定時間にＣＧＭ  １１２に対して所定の時間間隔（例えば、５分）で測定されたグルコース値であるだろう。工程２１９において、システムは、この低グルコース後の測定値（ＣＧＭ  １１２又はＢＧＭ  １１４のいずれか）が低閾値より大きいか否かを確認するために調べ、真の場合、システムによって、この特定の治療が客観的に有効であると推定され、工程２２２において記憶される。したがって、ロジックは、移行し、工程２２４における主要なルーチンに戻る。
【００３２】
一方、工程２１９における質問が否、すなわち、２１７においてなされた低グルコース後の測定値が大きくないことを示す（すなわち、測定されたグルコース値が低閾値未満であることを意味する）場合、システムは、工程２２１において代替的な選択を提示する。
【００３３】
要約すると、システムは、特定の治療の選択肢での治療選択肢の選択後所定時間内に、グルコース測定を実施することによって推奨された治療の有効性を評価することができる。治療の適用後なされるグルコース測定において、グルコース測定値が低閾値よりも大きい場合、システムは、演算装置１０４のメモリ内に最も好ましい選択肢として治療選択肢を記憶する。ここで、我々の発明概念又は当該分野への技術的貢献の一部として、システムは、要求する工程２１７からのグルコース測定値が所定の閾値よりも高いか否かについて確認し、真の場合、システムは、特定の治療を低血糖症の治療に有効として分類し、偽の場合、治療を無効として分類する。代替的に、又は更には工程２１２の客観的な低グルコース後の測定とともに、システムは、ユーザに特定の治療が有効であったか否かを示すよう要求してもよい。低血糖症の治療に有効としてユーザによって確認された場合、システムは、携帯型演算装置のメモリ内に主観的に有効として特定の治療を分類することができる。
【００３４】
工程２１０において、ＨＣＰは、システムへの入力として治療選択肢を提供することが可能であってもよく、ＨＣＰの治療選択肢は所定の治療選択肢と異なっていてもよい。所定の治療選択肢は、例えば、フルーツジュース、グルコース錠、ソフトドリンク、牛乳、レーズン、及びキャンディのうち１つを含んでもよい。
【００３５】
装置１０４がＧＰＳ受信機又はジオロケーション装置を備える場合、装置１０４は、治療項目の１つ又は２つ以上がユーザに近い供給元又は供給者において入手可能か否かを判定するために、例えば、Ｇｏｏｇｌｅなどの検索エンジンに問い合わせるようプログラムされてもよい。具体的には、システムは、ハンドヘルド型演算部の第１の場所及び少なくとも１つの治療選択肢の供給元の第２の場所を判定してもよく、治療選択肢は、フルーツジュース、グルコース錠、ソフトドリンク、牛乳、レーズン、キャンディのうち標準的な１つであってもよく、代替的な治療選択肢を得るための第１の場所から第２の場所までのナビゲーションマップをユーザに提示する。
【００３６】
システムは、グルコース測定値の大きさ、並びに場所、時間、薬剤、及び自覚症状のうち少なくとも１つに基づいてユーザに有効として分類された治療選択肢を体系化するように構成されてもよい。例えば、以下の表のような探索表は、最適な治療を判定させるこれらの因子に基づいて、システムによって生成することができる。探索表において、システムは、数個の因子の採点から判定してもよい。例示的な表において、システムは、血糖が、第１の低閾値（例えば、６０ｍｇ／ｄＬ）、又は第２の低閾値（例えば、５０ｍｇ／ｄＬ）未満であるか否かを判定することによって開始する。次に、システムは、ユーザがユーザの自宅に対してどこにいるかをＧＰＳから判定する。ユーザの経験及び糖尿病の期間によるが、自宅は、恐らく、低血糖症の現象に対処するための必要な装備を有する最も良い場所であると思われる。対照的に、外出先では、かかる血糖現象を経験しているユーザにとって試練となる。システムは、ユーザがどこにいるかを判別するために場所判定を使用するだろう。その後、前もって設定された場所設定に基づいて、アプリケーションは、前もって設定された場所に基づいた特定の治療を提案するだろう。例えば、前もって設定された場所がユーザの車である場合、ユーザは、移動時、グルコース錠を提示することを事前に特定していたので、システムは、ユーザがユーザの車内にいることを検出した場合に提案される治療は、グルコース錠となる。自宅にいる場合、ユーザはジュースを示唆することを特定していたので、自宅において、提案される治療は、ジュースであろう。これらの事前設定によってさえも、ユーザにおいてグルコースの代謝に影響を与えるインスリン（ボーラス又はベーサル）、メトホルミン、又は他の薬剤をユーザが摂取したか否かというやっかいな問題が残る。このように、表に、事前設定又はユーザが生成した設定を取り込んでもよい。続いて、ユーザ及びシステムは、治療選択肢の有効性を学習するので、治療は、ユーザの特定のニーズに適合するように合わせられる。
【００３７】
【表１】
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【００３８】
１つの例が上述の表において示されたが、ユーザが個別化された低血糖治療を得られるように他の手法が利用されてもよいことが出願人によって意図されている。例えば、アレイが装置１０４において考案され、血糖現象の発生毎に因子のそれぞれにポイントを付与し、最も高いポイントを有する治療がユーザの血糖状態の重篤性に応じて低血糖を治療するために利用されてもよい。ユーザの症状は、重篤性に応じてマイナスポイントが付与されてもよく、正味ゼロ値となる治療選択肢と合計されてもよい。係る因子の数により、携帯型演算装置は、大変多いため当業者が適切な治療選択肢を判定することができない様々な治療選択肢について、ユーザに指図するのに最適である。
【００３９】
ある動作例において、図３に関して記載されるように、グルコースモニタ（ＣＧＭ  １１２又はＢＧＭ  １１４）が（工程２１２において）ユーザの低血糖を測定すると仮定する。この低い測定値は、すぐに画面３００を介してユーザの注意をひくだろう。画面３００において、測定値は、３００ａにおける実績値として表示されるだろう。食後、測定された場合、食後の適切なアイコン３００ｂが提供される。テキストメッセージ３００ｃが提供される。装置の設定に応じて、テキストメッセージがまた、ユーザのヘルパーに送られてもよい。更に警報が設定され、メッセージ３００ｃと同時に起動してもよい。メッセージ３００ｃは、ユーザに行動を起こさせる「あなたの低血糖を治療しなさい」という対話ボタンを含んでもよい。ユーザがこのボタンをタップすると、好ましい治療選択肢がユーザに示される。この行動が初回の使用の場合、治療選択肢は、ＨＣＰによって入力又は選択されたリストに基づくであろう。これが初回以降の使用の場合、治療選択肢は、追跡された使用に基づくことができる。この時点では、ユーザは、推奨された治療選択肢に従うことを選択してもよい。治療がユーザにとって効くように思える場合、ユーザは、『これが効いた』ボタンをクリックすることができる。ユーザが画面３０２に示唆された治療選択肢、すなわち、ジュースを利用できない場合、ユーザは、『推奨された治療選択肢がない』ボタンをクリックすることができる。これにより、ユーザは代替的な治療選択肢を見ることができる（画面３０４）。ユーザが『ジュースのボタンがない』をクリックしたと仮定して、システムは、ジュース又は同等の代替物が地理的に傍に位置するか否かを判定する。好適な検索エンジン（例えば、Ｇｏｏｇｌｅ）又は更にはＹｅｌｐなどのインターネットサービスを介して入手可能な場合、ジュースが得られる場所が与えられる。同様に、更なる代替の治療選択肢が画面３０４にユーザに示される（「グルコース錠」）。代替的な治療選択肢は、治療選択肢のリスト、及び選択肢のリストにおいて最も好ましいものとして有効であった治療を評価することとなる治療選択肢の追跡に基づく。
【００４０】
以前に記したように、低血糖（すなわち、「低血糖症」）は、重態であり、即時治療を必要とする。状況によっては、ユーザは、自分自身を治療することができない場合がある。ユーザが治療が効いたことを示すボタンをタップしない場合、電話は、治療の画面を見せ続ける。これにより、介護者又は居合わせた人は、治療選択肢を見ることができ、ユーザを助けるか又は助けを呼ぶかいずれかを行うことができる。
【００４１】
更に、それぞれの個人の身体は、ＨＣＰによって提案された治療選択肢のそれぞれにさまざまに反応するので、本発明によりユーザは、特定のユーザに合わせた低血糖症のための最も有効な治療を見つけることができることとなる。本発明の解決策により、最もよく効く選択肢をユーザに思い出させ、発明の稼動中ある時間に亘って最もよく効く選択肢だけを提示するよう学習することができる。これにより、低血糖症の病態を有効に治療することができる。
【００４２】
当業者であれば理解されるように、本発明の態様は、システム、方法、又はコンピュータプログラム製品として具現化することができる。したがって、本発明の態様は、本明細書で「回路」、「回路機構」、「モジュール」、及び／又は「システム」とすべて原則として称されてもよい、完全にハードウェアの実施形態、完全にソフトウェアの実施形態（ファームウェア、常駐ソフトウェア、マイクロコードなどを含む）、又はソフトウェアとハードウェアの態様を組み合わせた実施形態の形態をとり得る。更に、本発明の態様は、１つ又は２つ以上のコンピュータ読み取り可能媒体中に具現化されたコンピュータプログラム製品の形態をとってもよく、前記媒体は、コンピュータ読み取り可能なプログラムコードが内部に具現化されている。
【００４３】
１つ又は２つ以上のコンピュータ読み取り可能媒体の任意の組み合わせが利用されてもよい。このコンピュータ読み取り可能媒体は、コンピュータ読み取り可能信号媒体又はコンピュータ読み取り可能記憶媒体であってもよい。コンピュータ読み取り可能記憶媒体は、限定されるものではないが、例えば、電子、磁気、光学、電磁気、赤外、若しくは半導体システム、機器、若しくは装置、又は前述の任意の好適な組み合わせであってもよい。コンピュータ読み取り可能記憶媒体のより具体的な例としては、以下が挙げられるだろう。１つ又は２つ以上の配線を有する電気的接続、ポータブルコンピュータフロッピー（登録商標）ディスク、ハードディスク、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）、消去可能プログラム可能読み出し専用メモリ（ＥＰＲＯＭ又はフラッシュメモリ）、光ファイバー、ポータブルコンパクトディスク読み出し専用メモリ（ＣＤ−ＲＯＭ）、光学的記憶装置、磁気記憶装置、又は上記の任意の好適な組み合わせ。本明細書のコンテキストにおいて、コンピュータ読み取り可能記憶媒体は、命令実行システム、機器、若しくは装置によって、又はこれらに関連付けて使用するためのプログラムを含有又は記憶する任意の有形の非一時的媒体であってもよい。
【００４４】
コンピュータ読み取り可能媒体上で実現されるプログラムコード及び／又は実行可能な命令は、無線、有線、光ファイバケーブル、ＲＦ等、又は前述の任意な好適な組み合わせを含むがこれらに限定されない適切な媒体を使用して送信さすることができる。
【００４５】
このコンピュータプログラム命令は、フローチャート及び／又はブロック図の（複数の）ブロックにおいて特定された機能／動作を実現するために、コンピュータ、他のプログラム可能な機器、又はコンピュータ若しくは他のプログラム可能な機器上で実行する命令がプロセスを行うようにコンピュータ実施プロセスを生成する他の装置上で実行される一連の操作工程を生じるための他の装置上にロードされてもよい。
【００４６】
更に、本明細書に記載された様々な方法を用いて、例えば、オブジェクト指向プログラミング（Object Oriented Programming）、Ｖｉｓｕａｌ  Ｓｔｕｄｉｏ  ６．０、Ｃ又はＣ＋＋（及びその変形物）、Ｗｉｎｄｏｗｓ（登録商標）  ２０００  Ｓｅｒｖｅｒ、及びＳＱＬ  Ｓｅｒｖｅｒ  ２０００などの既製のソフトウェア開発ツールを用いてソフトウェアコードを生成してもよい。しかしながら、こうした方法をコード化するための新しいソフトウェア言語の要件及び入手可能性に応じて、これらの方法は、他のソフトウェア言語に変換されてもよい。
【００４７】
本発明を、特定の変形例及び説明図の観点から記載したが、当業者は、本発明が上述された変形例又は図に限定されないことを認識するであろう。更に、上述の方法及び工程が特定の順序で起こる特定の事象を示している場合、当業者には特定の工程の順序が変更可能であり、そうした変更は本発明の変形によるものである点が認識されよう。更にこうした工程のうちのあるものは、上述のように順次行われるが、場合に応じて同時に行われてもよい。したがって、開示の趣旨又は請求項に見出される本発明の同等物の範囲内にある本発明の変形例が存在する範囲では、本特許がこうした変形例をも包含することが意図されるところである。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【国際調査報告】
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