(57)【要約】  目にレンズを挿入するための装置であって、該装置は、近位端および遠位端を有するハンドル部分と、前記ハンドル部分の遠位端に摺動可能に結合された挿入ヘッド組立体と、前記ハンドル部分にしっかりと結合されたプランジャスリーブと、前記挿入器ヘッド組立体にしっかりと結合された作動スリーブと、前記作動スリーブに結合され、前記挿入ヘッド組立体を通して摺動可能に受け入れられたプランジャと、を含み、前記プランジャは、遠位端に、レンズを受け入れるための取り付け用ポストを含み、前記作動スリーブの近位または遠位方向の移動は、前記プランジャに対して前記挿入ヘッド組立体を軸線方向に延長させ、または、引っ込める、装置。本開示の他の観点によれば、レンズ挿入装置のための挿入器ヘッド組立体が、取り付け用キャップと、レンズを取り付けるように構成された取り付け用ポストと、を含む。【選択図】図１１
2016538107.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
目にレンズを挿入するための装置であって、該装置は、
近位端および遠位端を有するハンドル部分と、
前記ハンドル部分の遠位端に摺動可能に結合された挿入器ヘッド組立体と、
前記ハンドル部分にしっかりと結合されたプランジャスリーブと、
前記挿入器ヘッド組立体にしっかりと結合された作動スリーブと、
前記作動スリーブに結合され、前記挿入器ヘッド組立体を通して摺動可能に受け入れられたプランジャと、を含み、前記プランジャは、遠位端に、レンズを受け入れるための取り付け用ポストを含み、前記作動スリーブの近位または遠位方向の移動は、前記プランジャに対して前記挿入器ヘッド組立体を軸線方向に延長させ、または、引っ込める、装置。
【請求項２】
前記挿入器ヘッド組立体は、取り付け用キャップから遠位方向に延びる頂部リーフおよび底部リーフをさらに含み、前記頂部リーフおよび前記底部リーフは、互いに当接するように付勢される、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記プランジャは、中心軸線を有する主本体部分と、前記主本体部分の両側に沿って長手方向に延びる１対の横方向翼部と、をさらに含む、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記プランジャは、前記主本体部分から近位方向に延びるボール端部を有する取り付け部材と、前記主本体部分から遠位方向に延びる付勢用アームと、をさらに含む、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記付勢用アームは、前記頂部リーフの遠位端部分と前記底部リーフの遠位端部分との間で摺動する実質的に平らな上側摺動面および実質的に平らな下側摺動面を含む、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記プランジャは、前記上側摺動面に向かう付勢用突出部をさらに含み、前記付勢用突出部は、前記挿入器ヘッド組立体の引っ込め中に前記頂部リーフに当接するときに前記頂部リーフと前記底部リーフとを分離させるように構成されている、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記頂部リーフは、前記プランジャに対する前記挿入ヘッド組立体の所定の引っ込め距離後に前記付勢用突出部を受け入れるための頂部リーフチャンネルを有する、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記プランジャスリーブは、前記取り付け部材の前記ボール端部と組み合うソケット部分を含む、請求項４に記載の装置。
【請求項９】
アクチュエータが前記作動スリーブに結合されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記ハンドル部分は、前記アクチュエータの作動を受け入れるように構成された溝チャンネルを含む、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記底部リーフは、遠位端にレンズ形部分をさらに含み、前記頂部リーフは、遠位端にパドル部分をさらに含み、レンズは、取り付け位置にあるときに、前記取り付け用ポストに取り付けられ、前記レンズ形部分と前記パドル部分との間に挟まれる、請求項２に記載の装置。
【請求項１２】
レンズ挿入装置のための挿入器ヘッド組立体であって、前記挿入器ヘッド組立体は、
取り付け用キャップと、
レンズを取り付けるように構成された取り付け用ポストを有し、前記取り付け用キャップを通して摺動可能に受け入れられたプランジャと、
前記取り付け用キャップから遠位方向に延びる頂部リーフと、
前記取り付け用キャップから遠位方向に延びる底部リーフと、を含み、前記頂部リーフおよび前記底部リーフは、少なくとも前記頂部リーフと前記底部リーフとの間に挟まれた前記プランジャの部分に当接するように付勢される、装置。
【請求項１３】
前記プランジャは、中心軸線を有する主本体部分と、前記主本体部分の両側に沿って長手方向に延びる１対の横方向翼部と、をさらに含み、前記取り付け用キャップは、前記主本体部分の形状に構成された貫通穴を有する、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記プランジャは、前記主本体部分から近位方向に延びるボール端部を有する取り付け部材と、前記主本体部分から遠位方向に延びる付勢用アームと、をさらに含む、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記付勢用アームは、前記頂部リーフの遠位端部分と前記底部リーフの遠位端部分との間で摺動する実質的に平らな上側摺動面および実質的に平らな下側摺動面を含む、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記プランジャは、前記上側摺動面に向かう付勢用突出部さらに含み、前記付勢用突出部は、前記挿入器ヘッド組立体の引っ込め中に前記頂部リーフに当接するときに前記頂部リーフと前記底部リーフを分離させるように構成されている、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記頂部リーフは、前記プランジャに対する前記挿入器ヘッド組立体の所定の引っ込め距離後に前記付勢用突出部を受け入れるための頂部リーフチャンネルを有する、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
取り付け用キャップと、前記取り付け用キャップを通して摺動可能に受け入れられたプランジャと、前記取り付け用キャップから遠位方向に延びる頂部リーフと、前記取り付け用キャップから遠位方向に延びる底部リーフとを有する挿入器ヘッド組立体であって、前記頂部リーフおよび前記底部リーフは、少なくとも前記頂部リーフと前記底部リーフとの間に挟まれた前記プランジャの部分に当接するように付勢される、挿入器ヘッド組立体と、
前記挿入器ヘッド組立体に取り付けられたストッパと、
前記挿入器ヘッド組立体が取り付けられた前記ストッパを受け入れるためのバイルと、を含む、殺菌包装組立体。
【請求項１９】
前記ストッパおよび取り付けられた挿入器ヘッド組立体を前記バイルに取り付けるためのキャップをさらに含む、請求項１８に記載の殺菌包装組立体。
【請求項２０】
角膜ポケットにレンズを挿入するための方法であって、該方法は、
近位端および遠位端を有するハンドル部分と、前記ハンドル部分の前記遠位端に摺動可能に結合された挿入器ヘッド組立体と、前記挿入器ヘッド組立体を通して摺動可能に受け入れられたプランジャと、を含むレンズ挿入装置を準備し、
前記プランジャの遠位端に設けられた取り付け用ポストにレンズを取り付ける、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、眼科手術に関する。さらに詳しくは、本発明は、目にレンズを挿入するための装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
人間の目は、視覚画像を受け入れ、受け入れられた視覚画像を脳の視覚中枢に伝達することができる特別な知覚器官である。目の主要部分には、角膜、虹彩、レンズ、および、網膜がある。角膜は、光が最初に通過する目の正面の透明な窓である。角膜の内面は、扁平なタイル状の内皮細胞の単一の層で裏張りされており、その機能は、角膜の透明性を維持することである。虹彩は、虹彩の中央の開口である瞳孔を通って目に入る光の量を調節するために開いたり閉じたりする角膜の背後に位置する着色された筋肉のカーテンである。レンズは、目の後面上に光の焦点を合わせるように形を変え、または順応する角膜の背後に位置する透明な構造体である。誕生から目の中にあるレンズの医学用語は、「水晶体」である。網膜は、光画像を感知し、感知した光画像を視覚神経を介して脳に伝達する目の後部の神経組織の層である。
【０００３】
目は、一般的な視覚障害、病気、または、外傷によって影響を受け得る。正常な良好に機能する目は、種々の距離にある物体の画像を受け取り、その画像の焦点を網膜上に合わせる。目が正しく画像の焦点を網膜上に合わせることができないときに、屈折誤差が生じる。
【０００４】
老視は、近見視力の漸進的な喪失であり、しばしば老化の進行に伴って起こる。老視は、人が３５歳に達したときに徐々に発展し始める老化に関連した屈折障害である。この障害は、始まった後の数年は気付かれず、年齢とともに悪化することがある。老視の最初の兆候は、人が細かい印刷を読むことが困難になり始めたときに典型的に経験される。老視は、レンズの「弾性」、すなわち、近および中距離の範囲の物体から入る光を網膜上に合焦するために形を変えるレンズの能力の喪失に関連する。弾性は、人が年齢を重ねると徐々に失われていき、目が近くの物体に焦点を合わせる能力をゆっくりと減少させる。老視は、老化の自然の一部であり、大人生活のある時点で実質的にすべての人に影響を与える。老視の兆候には、細かい印刷を読むことの困難、および、近くの物体と遠くの物体との間で目の焦点を移行するときのかすんだ視覚があり得る。
【０００５】
老視のためのいくつかの一般的な治療法がある。専用老眼鏡が１つのかかる治療法である。老眼鏡は、近くの物体を拡大して視力を改善する。しかし、人が、遠くの物体に焦点を合わせることも必要な場合には、老眼鏡と近眼鏡の交換は不便であり得る。もう１つの治療法は、遠近両用眼鏡であり、遠近両用眼鏡は、遠見視力を補助する眼鏡の部分と、近見視力を補助する眼鏡の部分とを提供する。遠近両用眼鏡は近見視力と遠見視力の両方を矯正するための単一の眼鏡ではあるけれども、遠近両用眼鏡は方向感覚の喪失を引き起こすことがある。近見視力と遠見視力の両方を矯正する目の表面用のコンタクトレンズも開発されてきた。これらの治療法は、老視になった人のために視力の矯正を提供するけれども、各治療は、日々着用され、または使用されなければならない少なくとも１つの付属品または１対のコンタクトレンズを必要とする。さらに、目に挿入される非常に小さいレンズも開発されている。しかしながら、これらのレンズは、手で、或いは、在来のツールによって挿入することはできない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
したがって、例えば、患者の老視を改善するために、角膜にレンズ、特にマイクロレンズを挿入するための装置および方法を提供することが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記の必要は、１つの観点では、いくつかの実施形態で、レンズ挿入器装置を含む装置および方法を提供する本発明によって大きな程度で満たされる。
【０００８】
本発明の１つの観点によれば、目にレンズを挿入するための装置が、近位端および遠位端を有するハンドル部分と、前記ハンドル部分の遠位端に摺動可能に結合された挿入器ヘッド組立体と、前記ハンドル部分にしっかりと結合されたプランジャスリーブと、前記挿入器ヘッド組立体にしっかりと結合された作動スリーブと、前記作動スリーブに結合され、前記挿入ヘッド組立体を通して摺動可能に受け入れられたプランジャと、を含み、前記プランジャは、遠位端に、レンズを受け入れるための取り付け用ポストを含み、前記作動スリーブの近位または遠位方向の移動は、前記プランジャに対して前記挿入器ヘッド組立体を軸線方向に延長させ、または、引っ込める。
【０００９】
本発明の他の観点によれば、レンズ挿入装置のための挿入器ヘッド組立体が、取り付け用キャップと、レンズを取り付けるように構成された取り付け用ポストを有し、前記取り付け用キャップを通して摺動可能に受け入れられたプランジャと、前記取り付け用キャップから遠位方向に延びる頂部リーフと、前記取り付け用キャップから遠位方向に延びる底部リーフと、を含み、前記頂部リーフおよび前記底部リーフは、少なくとも前記頂部リーフと前記底部リーフとの間に挟まれたプランジャの部分に当接するように付勢される。
【００１０】
本発明の他の観点によれば、殺菌包装組立体が、取り付け用キャップと、前記取り付け用キャップを通して摺動可能に受け入れられたプランジャと、前記取り付け用キャップから遠位方向に延びる頂部リーフと、前記取り付け用キャップから遠位方向に延びる底部リーフとを有する挿入器ヘッド組立体であって、前記頂部リーフおよび前記底部リーフは、少なくとも前記頂部リーフと前記底部リーフとの間に挟まれた前記プランジャの部分に当接するように付勢される挿入器ヘッド組立体と、前記挿入器ヘッド組立体に取り付けられたストッパと、前記挿入器ヘッド組立体が取り付けられた前記ストッパを受け入れるためのバイルと、を含む。
【００１１】
本発明のさらに他の観点によれば、角膜ポケットにレンズを挿入するための方法が、近位端および遠位端を有するハンドル部分と、前記ハンドル部分の前記遠位端に摺動可能に結合された挿入器ヘッド組立体と、前記挿入器ヘッド組立体を通して摺動可能に受け入れられたプランジャと、を含むレンズ挿入装置を準備し、前記プランジャの遠位端に設けられた取り付け用ポストにレンズを取り付けることを含む。
【００１２】
かくして、本発明の詳細な説明をより良く理解できるように、また、当業界に対する本貢献をより良く理解できるように、本発明のいくつかの実施形態を、より広く概略的に説明してきた。もちろん、本発明の追加の実施形態が、以下で説明され、添付の特許請求の範囲の主題を形成する。
【００１３】
これに関して、本発明の少なくとも１つの実施形態を詳細に説明する前に、本発明の適用が、以下の詳細な説明に示され、図面に示された構造の詳細および構成要素の構成に限定されないことを理解すべきである。本発明は、説明された実施形態に追加された実施形態が可能であり、種々の仕方で実施することができる。本願の明細書および要約書で使用されている用語は説明のためであり、限定とみなされてはならないと理解すべきである。
【００１４】
したがって、当業者は、本開示が基づく概念が、本発明のいくつかの目的を実行する他の構造、方法、および、システムの設計のための基礎として容易に使用することができることを理解するであろう。したがって、かかる均等構造が本発明の精神および範囲から逸脱しない限り、特許請求の範囲は、かかる均等構造を含むものとみなされることが重要である。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本開示のいくつかの観点による眼の角膜に対する使用の種々の段階におけるレンズ挿入器の正面図である。
【図２】本開示のいくつかの観点による眼の角膜に対する使用の種々の段階におけるレンズ挿入器装置の正面図である。
【図３】本開示のいくつかの観点による目の角膜に対する使用の種々の段階におけるレンズ挿入器の正面図である。
【図４】本開示のいくつかの観点による眼の角膜に対する使用の種々の段階におけるレンズ挿入器の正面図である。
【図５】本開示のいくつかの観点による角膜内レンズが配置された目の後部の断面図である。
【図６】本開示のいくつかの観点によるレンズ挿入器の斜視図である。
【図７】本開示のいくつかの観点によるレンズ挿入器で使用されるプランジャの平面斜視図である。
【図８】本開示のいくつかの観点による図７に示されたプランジャの底面斜視図である。
【図９】本開示のいくつかの観点によるレンズ挿入器装置で使用されるように構成された構成部品の斜視図である。
【図１０】本開示のいくつかの観点によるレンズ挿入器の長手方向断面図である。
【図１１】本開示のいくつかの観点によるレンズ挿入器装置で使用されるように構成された構成部品の斜視図である。
【図１２】本開示のいくつかの観点による特別な使用状態で図６に示されたレンズ挿入器装置のもう１つの斜視図である。
【図１３】本開示のいくつかの観点による特別な使用状態で図１０に示されたレンズ挿入器装置のもう１つの長手方向断面図である。
【図１４】本開示のいくつかの観点による特別な使用状態の挿入器ヘッド組立体の拡大図である。
【図１５】本開示のいくつかの観点による特別な使用状態の挿入器ヘッド組立体の拡大図である。
【図１６】本開示のいくつかの観点による特別な使用状態の挿入器ヘッド組立体の拡大図である。
【図１７】本開示のいくつかの観点による特別な使用状態の挿入器ヘッド組立体の拡大図である。
【図１８】本開示のいくつかの観点による特別な使用状態の挿入器ヘッド組立体の拡大図である。
【図１９】本開示のいくつかの観点による挿入器ヘッド組立体のための包装組立体を示す図である。
【図２０】本開示のいくつかの観点による挿入器ヘッド組立体のための包装組立体の構成部品を示す図である。
【図２１】本開示のいくつかの観点による挿入器ヘッド組立体のための包装組立体の構成部品を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
同じ参照番号が同じ部分を指示している図面を参照して以下で本発明を説明する。
【００１７】
レンズ挿入器組立体の種々の観点は、互いに結合され、取り付けられ、および／または接合された構成部品を説明することによって例示的に示すことができる。本願で使用されるように、用語「結合され」、「取り付けられ」、および／または、「接合され」は、2つの構成部品の直接の連結、または、適当な場合には、介在するまたは中間的な構成部品を介しての互いの連結を指示するために使用される。これとは対照的に、構成部品が、もう１つの構成部品に「直接結合され」、「直接取り付けられ」、および／または、「直接接合され」と言及されている場合には、介在する要素は存在しない。
【００１８】
「下側」または「底部」、および、「上側」または「頂部」のような相対的な用語は、本願では、図面に示されたもう１つの要素に対する１つの要素の関係を説明するために使用されることがある。相対的な用語は、図面に示された配向に加えてレンズ挿入器組立体の異なる配向を包含することを意図することが理解されるであろう。例として、図面に示されたレンズ挿入器組立体の向きがひっくり返された場合には、他の要素の「底部」側にあると記載された要素は、他の要素の「頂部」側に配向されるであろう。したがって、用語「底部」は、装置の特定の配向に応じて「底部」および「頂部」の両方の配向を包含し得る。
【００１９】
レンズ挿入器組立体の種々の向きは、１つまたはそれ以上の例示的な実施形態を参照して示されることがある。本願で使用されるように、用語「例示的な」は、「例、例え、または、例示として役立つ」ことを意味し、本願に開示されているレンズ挿入器組立体の他の実施形態に対して好ましい、或いは、有利であるものとして解釈されるべきではない。
【００２０】
図１−４は、本発明による種々の位置で示されたレンズ挿入器装置１００の向きを示している。示されているように、角膜１０は、例えば、出典を明示することによってその開示内容全体が本願の一部とされるMethod for Laser Cutting a Corneal Pocketという名称の米国特許出願番号13/222,042に記載されているレーザー手術装置によって形成された角膜ポケット２０を有する。角膜ポケット２０は、例えば、レーザー源からのレーザービームを使用して光切断によって形成されるのがよく、角膜内レンズ３０（図５も参照）の表面に一致する厚さおよび形状で形成されるのがよい。角膜ポケット２０の内面は、凸状、凹状、平面状、または、不規則であってもよい。角膜ポケット２０の縁は、所望の結果および角膜内レンズ３０の形状に応じた種々の形状を有する輪郭を有してよい。角膜ポケットの種々の構成は、種々の形状および寸法のレンズと共に使用されるように適合されるのがよい。
【００２１】
角膜ポケット２０は、レンズ３０の挿入を容易にし、角膜の改善された手術後治癒のために切開部の寸法を最小にするように構成されるのがよい。例えば、角膜ポケット２０はまた、角膜ポケット２０が形成された後に角膜内に切断された入口チャンネル２２を含むのがよい。入口チャンネル２２は、角膜ポケット２０内に角膜内レンズ３０を挿入することを容易にすることができる。
【００２２】
図１−４は、一般的に、角膜ポケット２０内に角膜内レンズ３０を配置するための方法を示している。レンズ３０は、老視に関連した近見視力を改善するように設計された周辺の屈折領域、および、遠見視力を維持するように設計された平坦または非屈折的である中央領域を有するディスク形状レンズであるマイクロレンズであるのがよい。レンズの全体径は、例えば、３−５mmであるのがよく、レンズは、レンズ３０の取り付けおよび／または取り扱いのための０．５mmの小ささの中央穴を有するのがよい。図１に示されているように、レンズ３０が遠位端に向かって取り付けられたレンズ挿入器装置１００は、入口チャンネル２２に向かって近づけられるように位置決めされるのがよい。図２に示されているように、レンズ３０が遠位端に向かって取り付けられたレンズ挿入器装置１００は、入口チャンネル２２内に案内されるのがよい。図３に示されているように、レンズ挿入器装置１００は、角膜の中央またはその近くで角膜ポケット２０内にレンズ３０が解放されて配置されるように作動されるのがよい。図４に示されているように、レンズ３０が所定位置に配置されると、レンズ挿入器装置１００は、入口チャンエル２２を通して後退されるのがよい。
【００２３】
図６は、本開示の観点によるレンズ挿入器装置１００の斜視図を示している。レンズ挿入器１００は、遠位端部分１０４および近位端１０６を有する円筒状管であるのがよいハンドル部分１０２を含む。ハンドル部分１０２は、例えば、処置中装置１００の取り扱いにおいて人間工学的効率性を容易にするために、減少された太さ領域１０７のような触覚特徴を含むのがよい。挿入器ヘッド組立体をハンドル部分１０２に摺動可能に結合するために、結合用スリーブ１１０が、ハンドル部分１０２の遠位端部分１０４に設けられるのがよい。
【００２４】
挿入器ヘッド組立体１２０は、本願で頂部リーフ１２４(top leaf)および底部リーフ(bottom leaf)１２６と呼ばれる１対のリーフを含み。１対のリーフは、取り付け用キャップ１２２に結合されるか、或いは、取り付け用キャップ１２２から延びるように一体的に形成されるのがよい。リーフ１２４および１２６の各々の厚さは、組み合わされた厚さが１００ミクロンから２００ミクロンの範囲にあるように約５０ミクロンから１００ミクロンの範囲にあるのがよい。リーフ１２４および１２６は、ステンレス鋼或いは任意のその他の非腐食性材料から形成されるのがよい。頂部リーフ１２４および底部リーフ１２６は、頂部リーフ１２４の内側面が底部リーフ１２６の内側面と接触するように互いに付勢されるように構成されており、好ましくは、可撓性の弾力性材料から作られている。プランジャ１３０が、取り付け用キャップ１２２を通して摺動可能に延びており、プランジャの一部は、リーフ１２４および１２６によって挟まれている。
【００２５】
図７および図８に詳細に示されているように、プランジャ１３０は、中心軸線１３３を有する主本体部分１３２、および、主本体部分１３２の両側に沿って長手方向に延びる横方向翼部１３４と共に形成されるのがよい。ボール端部１３８を備えた取り付け部材１３６が中心軸線のまわりに同心的に位置しており、主本体部分１３２から近位方向に延びている。付勢用アーム１４０が、主本体部分１３２から中心軸線１３３に沿って遠位方向に延びている。付勢用アーム１４０は、頂部リーフ１２４と底部リーフ１２６の遠位端部分の間で効果的に摺動するための実質的な平らな上側付勢面１４２および実質的に平らな下側付勢面１４４を有するのがよい。付勢用突出部１４６が、付勢用アーム１４０の上側付勢面１４２の遠位端に向かって設けられるのがよい。最後に、取り付け用アーム１４８が、付勢用アーム１４０の遠位端から延びるのがよい。取り付け用アーム１４８は、形状が実質的に円筒形であり、取り付け用ポスト１５０を形成する湾曲部分に終端するまで中心軸線１３３に沿って同心的に延びるように構成されている。取り付け用ポスト１５０は、例えば、取り付け用ポスト１５０上でのレンズ３０の取り付けおよび保持を助けるために、テーパしているか、或いは、段付きであるのがよい。
【００２６】
図９に示されているように、取り付け用キャップ１２２は、プランジャ１３０の主本体部分１３２を摺動可能に受け入れるように形成された貫通穴１２３を有するように形成されるのがよい。貫通穴１２３は、取り付け用キャップ１２２の回転により、プランジャ１３０が往復的に回転され、それ故、取り付け用ポスト１５０が往復的に回転されるように、プランジャ１３０の横方向翼部１３４をキー状に受け入れるように形成されるのがよい。
【００２７】
図１０に示されているように、取り付けキャップ用１２２と、リーフ１２４および１２６と、プランジャ１３０と、を含む挿入器ヘッド組立体１２０は、挿入器装置１００のハンドル部分１０２に別体的に取り付け可能である一体ユニットを形成するのがよい。本開示のいくつかの観点によれば、挿入器ヘッド組立体１２０は、所望ならば、使い捨て可能であってもよく、或いは、部品が洗浄され、消毒されるように、挿入器装置１００から容易に取り外し可能であるのがよい。
【００２８】
作動スリーブ１５１が、ハンドル部分１０２の中空内部遠位端部分１０４内に摺動可能に収容されるのがよい。摺動スリーブ１５１は、中心軸線１３３のまわりに同心的に配置されており、プランジャ１３０が作動スリーブ１５１の内側に摺動可能に位置するように、挿入器ヘッド組立体１２０の取り付け用キャップ１２２に結合するように構成されている。アクチュエータ１６０が、適当な取り付け手段を介して、例えば、止めねじ１６２またはポストによって、作動スリーブ１５１に結合されるのがよい。アクチュエータ１６０は、該アクチュエータと操作者の指との間で摩擦を提供するように表面模様付けされるのがよい（例えば、図６参照）。
【００２９】
図１０および図１１を参照すると、ハンドル部分１０２の円筒状内部に収容執されるプランジャスリーブ１５２が設けられるのがよい。プランジャスリーブ１５２は、形状が円筒形であるのがよく、近位端１５３と、遠位端１５４と、作動スリーブ１５１の内周に実質的に等しい外周と、を有する。プランジャスリーブ１５２の近位端１５３は、ハンドル部分１０２の内側に設けられた内部ストップ１０３にプランジャスリーブ１５２をしっかりと取り付けるために雌ねじが切られているのがよい。ねじ１５５のような任意の適当な取り付け機構を使用して、ハンドル部分１０２にプランジャスリーブ１５２を取り付けるのがよい。プランジャスリーブ１５２の遠位端１５４は、プランジャ１３０のボール端部１３８を受け入れ、取り付けるためのソケット１５６を形成するように構成されている。
【００３０】
ハンドル部分１０２に挿入器組立体１２０を取り付けるために、プランジャ１３０のボール端部１３８は、プランジャスリーブ１５２のソケット１５６に強制的に組み付け係合される。次いで、ハンドル部分１０２の遠位端部分に取り付けられた結合用スリーブ１１０は、ねじ切り連結部を介して取り付け用キャップ１２２に取り付けられるのがよい。ハンドル部分１０２から挿入器ヘッド組立体１２０の係合が外れるのを防止するためにハンドル部分１０２の遠位端部分１０４に設けられた端ストップ１０５と連動して作動する係止デテント１１が、結合用スリーブ１１０の近位端に設けられるのがよい。
【００３１】
組み立てられると、組み付けられたプランジャ１３０とプランジャスリーブ１５２は、中心軸線１３３に沿って整合し、ハンドル部分１０２に対する中心軸線１３３に沿ったプランジャ１３０の軸線方向移動を防止するようにしてハンドル部分１０２に取り付けられる。かくして、挿入器ヘッド組立体１２０に取り付けられた作動スリーブ１５１は、組み付けられたプランジャ１３０とプランジャスリーブ１５２のまわりに同心的に摺動可能に配置される。付勢用ばね１５８が、作動スリーブ１５１、かくして、結合された挿入器ヘッド組立体１２０を挿入器装置１００の遠位端に向けて付勢するために、ハンドル部分１０２の内部に設けられるのがよい。前に説明したように、結合用スリーブ１１０の近位端に設けられた係止デテント１１１は、ハンドル部分１０２から挿入器ヘッド組立体１２０の係合が外れるのを防止するためにハンドル部分１０２の遠位端部分１０４に設けられた端ストップ１０５と連動して作動しながら、しっかりと結合されたプランジャ１３０とハンドル部分１０２に対する遠位方向への作動スリーブ１５１の軸線方向移動の移動境界をも構成する。付勢用ばね１５８および／または、例えば、結合用スリーブ１１０の軸線方向長さは、結合されたプランジャ１３０とハンドル部分１０２に対する近位方向への作動スリーブ１５１の軸線方向移動の第２の移動境界を構成することができる。
【００３２】
本開示の他の観点では、図１０および図１１に示されているように、作動スリーブ１５１は、該作動スリーブ１５１を通してばね装填止めねじ１６３を取り付けるように構成されているのがよい。プランジャスリーブ１５２には、プランジャスリーブ１５２に対する所定の延長または引っ込め位置に作動スリーブ１５１を係止するために止めねじ１６３によって係合される半径方向係止溝１５９が形成されているのがよい。
【００３３】
図６および図１０は、或る使用位置、すなわち、プランジャ１３０が、挿入器ヘッド組立体１２０に対して遠位方向に実質的に完全に引っ込められた貯蔵位置にある装置１００を示している。この位置で、レンズ３０は、取り付け用ポスト１５０および頂部リーフ１２４と底部リーフ１２６の締め付けられた遠位端によって効果的に取り付けられることができる。装置１００を挿入処置で使用するために、図１２および図１３に示されているように、アクチュエータ１６０は、挿入器ヘッド組立体１２０に結合された作動スリーブ１５１を、結合されたプランジャ１３０とハンドル部分１０２に対して近位方向に移動させるように構成されている。ハンドル部分１０２に対するアクチュエータ１６０の自由な移動を可能にするチャンネル溝１６４が、円筒形ハンドル部分１０２の壁に設けられている。挿入器ヘッド組立体１２０がプランジャ１３０に対して近位方向に引っ込められると、プランジャ１３０の取り付け用アーム１４８と取り付けポ用スト１５０は、引っ込められず、むしろ、前に説明し、また、図１−４に示されているように、レンズ３０が角膜ポケット２０に容易に挿入されるように露出される。かくして、作動スリーブ１５１は、止めねじ１６３が、レンズ３０の解放位置に組立体を係止するように近位係止溝１５９に係合するまで、付勢用ばね１５８の力に抗して引っ込められるのがよい。
【００３４】
かくして、レンズ３０は、入口チャンネル２２を通して角膜ポケット２０0内に正しく位置決めされるまで、挿入装置１００に効果的に取り付けられる。所定位置に位置決めされた後、レンズ３０を、解放される準備のできた取り付けられていない状態で取り付けポスト１５０上に残しながら、アクチュエータ１６０を使用して、挿入器ヘッド組立体１２０を引っ込めるのがよい。レンズ３０を、角膜ポケット２０の正確な所定位置内に置くことができる。レンズが所定位置に置かれると、わずかな圧力を装置１００に後方に加えることにより、レンズ３０から取り付けポスト１５０の係合が外れ、レンズ３０は所定位置に降ろされる。入口チャンネル２２を通して装置１００を容易に除去し、完全に後退させるために、取り付け用ポスト１５０が角膜入口チャンネルの横方向寸法と整合するように、装置１００をわずかに回転させるのがよい。
【００３５】
図１４−１８は、作動処置中のレンズ挿入器装置１００の観点をさらに詳細に説明するための挿入器ヘッド組立体１２０の拡大図である。図１４に示されているように、取り付けまたは貯蔵位置では、レンズ３０は、取り付け用ポスト１５０がレンズ３０に設けられた中央孔を通って延びるように、取り付け用ポスト１５０上に取り付けられるのがよい。挿入器ヘッド組立体１２０は、プランジャがリーフ１２４とリーフ１２６の間に効果的に挟まれた状態で完全延長位置にとどまる。付勢用ばね１５８は、挿入器ヘッド１２０が、アクチュエータ１６０の作動を介してばねの力に抗して引っ込められるまで挿入器ヘッド組立体１２０を遠位方向に付勢する。
【００３６】
底部リーフ１２６は、略平らな細長い上側面１７０を有し、略平らな細長い上側面１７０は、自由端に実質的に円形のレンズ形部分１７２を有するように構成されている。底部リーフチャンネル１７４が、プランジャ１３０の取り付け用アーム１４８を収容するために底部リーフ１２６に形成されているのがよい。同様に、頂部リーフ１２４は、自由端にパドル部分１７８が構成された略平らな細長い下側面１７６を有する。頂部リーフチャンネル１８０が、頂部リーフ１２４に形成されているのがよい。図１４に示されているように、取り付けられた位置では、レンズ３０は、レンズ３０が底部リーフ１２６の円形のレンズ形部分１７２上で面一になるように、取り付け用アーム１４８が底部リーフチャンネル内に十分に収容された状態で取り付け用ポスト１５０上に取り付けられる。プランジャ１３０の付勢用アーム１４０上の付勢用突出部１４６は、頂部リーフ１２６の細長い下側面１７６と底部リーフ１２４の細長い上側面１７０が取り付け状態に互いに押し付けられた丁度近位側で片持ちされた頂部リーフ１２４と底部リーフ１２６の間の空間に載置するように構成されるのがよい。このように底部リーフ１２６の細長い上側面１７０を細長い下側面１７６に接触させるように頂部リーフ１２４および底部リーフ１２６を付勢させた状態で、レンズ３０の少なくとも一部が、頂部リーフ１２４のパドル部分１７８と底部リーフ１２６のレンズ形部分１７２との間に取り付けられるのがよい。このように、レンズ３０が取り付けられ、保護された状態で、図１−４に示されているように、挿入器装置１００は入口チャンネル２２を通して挿入されて角膜ポケット２０の所望の位置に、取り付けられたレンズ３０を配置することができる。
【００３７】
図１５は、アクチュエータ１６０が、挿入器ヘッド組立体１２０の作動を開始するように作動された直後の挿入器ヘッド組立体１２０の拡大図である。プランジャ１３０は、挿入器ヘッド組立体１２０が引っ込められるときに所定位置にとどまるように構成されているので、頂部リーフ１２４および底部リーフ１２６は、付勢用アーム１４０の付勢用突出部１４６上を通過することによって強制的に分離される。付勢用突出部１４６は、頂部リーフ１２４および底部リーフ１２６が閉鎖位置に付勢される前に、頂部リーフ１２４および底部リーフ１２６が、レンズ３０が頂部リーフ１２４の少なくともパドル部分１７８から除去されるのに十分な分離長さを残すことを確保するのに十分な長手方向長さを備えるように構成されているのがよい。さらに、付勢用突出部１４６の前縁および後縁は、開放位置から閉鎖位置へまたその逆への滑らかな移行を可能にするためにテーパまたは角度付けされているのがよい。
【００３８】
図１６に示されているように、挿入器ヘッド組立体１２０がプランジャ１３０に対して引っ込み続けるときに、付勢用突出部１４６は、付勢用アーム１４８と共に、頂部リーフチャンネル１８０および底部リーフチャンネル１７４の開放空間に最終的に収容される。したがって、付勢用突出部１４６がもはや頂部リーフ１２４に当接していないと、リーフ１２４および１２６は閉鎖締め付け位置に付勢されて戻される。付勢用アーム１４０および取り付け用アーム１４８は、挿入器ヘッド組立体１２０が引っ込められるときに、頂部リーフチャンネル１８０および底部リーフチャンネル１７４によって形成される開放空間を通って摺動するように構成されている。
【００３９】
図１７に示されているように、挿入器ヘッド組立体１２０は、取り付け用アーム１４８、および、取り付け用アーム１４８の端で取り付け用ポスト１５０上に取り付けられたレンズ３０を露出させるように後退し続けるのがよい。引っ込み運動を制限するための端ストップ当接部を構成するように頂部リーフチャンネル１８０および底部リーフチャンネル１７４の一方または両方にデテント１８２が形成されているのがよい。このようにして、付勢用アーム１４０が寸法的に降伏するテーパした移行領域１８４が、デテント１８２に当接するように構成されるのがよい。前に説明したように、施術者がアクチュエータ１６０に加えられている力を完全に緩めまたは解放することを可能にするために、止めねじ１６３が完全引っ込め位置で係止溝１５９に係合する。図１−４に関して説明したように、挿入器ヘッド組立体１２０が挿入位置から完全に引っ込められると、レンズ３０は、取り付け用ポスト１５０から角膜ポケット内に容易に降ろされることができ、挿入器装置１００は、取り付け用アーム１４８が入口チャンネル２２から後退されるように装置は十分に後退される（図１８も参照）。
【００４０】
図１９−２１は、挿入器ヘッド組立体１２０のための包装組立体２００を示している。図示されているように、バイル(vile)２１０のような適当な格納容器が、挿入器ヘッド組立体１２０を保持するように構成されているのがよい。挿入器ヘッド組立体１２０がバイル２１０の内部部分内にしっかりと保持されるように、例えば、ストッパ２２０がプランジャ１３０のボ−ル端部１３８上に取り付けられるのがよい。キャップ２３０を使用して、ストッパ２２０および挿入器ヘッド組立体１２０を、輸送、保守、および／または、使用中に外れないように取り付けることができる。包装組立体２００は、最初にレンズ３０なしで、殺菌されるのがよい。次いで、殺菌されたレンズ３０を、挿入器ヘッド組立体１２０内に装着させて取り付け、レンズ３０が取り付けられた挿入器ヘッド組立体１２０をバイル２１０内に戻して配置し、挿入器装置１００と共に使用される殺菌された包装組立体２００を形成するのがよい。殺菌された挿入器ヘッド組立体１２０を使用するために、キャップ２３０およびストッパ２２０を取り外してプランジャ１３０のボール端部１３８を露出させるのがよい。プランジャスリーブ１５２のソケット１５６をプランジャ１３０のボール端部１３８に組み付け、挿入器ヘッド組立体１２０の取り付け用キャップ１２２に結合用スリーブ１１０を締め付けることによって、別体の殺菌されたハンドル部分１０２をボール端部１３８上に取り付けるのがよい。
【００４１】
本発明の多くの特徴および利点が詳細な本明細書から明らかであり、したがって、本発明の真の精神および範囲内にある本発明のすべてのかかる特徴および利点を添付の特許請求の範囲が包含することが意図されている。さらに、当業者は多くの変更および変形を容易に思いつくので、本発明は、例示し、説明してきた正確な構造および作動に限定されることを所望するものではなく、したがって、すべての適切な変更例および均等物は、本発明の精神内で用いることができる。
【符号の説明】
【００４２】
１０          角膜
２０          角膜ポケット
３０          角膜内レンズ
１００        挿入器装置
１０２        ハンドル部分
１２０        挿入器ヘッド組立体
１２２        取り付け用キャップ
１２４        頂部リーフ
１２６        底部リーフ
１３０        プランジャ
１４８        取り付け用アーム
１５０        取り付け用ポスト
１５１        作動スリーブ
１５２        プランジャスリーブ
２００        包装組立体
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【国際調査報告】
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