(57)【要約】  筺体と、推進部材と、移動可能なプランジャーと隔壁との間の医薬物を保持するバレルを有する医薬物カートリッジと、推進部材の前進の制御のための用量送達機構とを含む、医薬物分配装置のためのロッキングアセンブリ。ロッキングアセンブリは、１つの形態においては、第１の位置から第２の位置へ移動するように付勢されるロック部材を第１の作動要素と共に含む。ロッキングアセンブリは、推進部材上に配置されて第１の作動要素と協働的に構成される第２の作動要素も含む。装置の推進部材が医薬物の凍結に起因して輸送時の位置から後方に移動するならば、第２の作動要素は、ロック部材が第１の位置から第２の位置へ移動してさらなる用量分配から医薬物分配装置をロックするように第１の作動要素と係合する。【選択図】図４
2016501627.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
筺体と、筺体内の軸方向で延びる推進部材と、移動可能なプランジャーと隔壁との間の医薬物を保持するバレルを有する医薬物カートリッジと、バレル内の推進部材に対して係合可能なプランジャーと、隔壁が針によって貫かれる場合に、医薬物用量を分配するために隔壁に向かってプランジャーを軸方向で前方へ前進させるように、推進部材の前進を軸方向で前方へ制御するための用量送達機構と
を含む、医薬物分配装置のためのロッキングアセンブリであって、前記ロッキングアセンブリは、
前記筺体内のロック部材であって、第１の作動要素を含む、前記ロック部材であり、第１の位置から第２の位置へ移動するように付勢される、前記ロック部材であり、前記第２の位置の場合、推進部材および用量送達機構のうちの１つと係合して、さらなる用量分配から医薬物分配装置をロックする、前記ロック部材であり、前記第１の位置の場合、用量分配を可能にする、前記ロック部材と；
推進部材上に配置されて前記第１の作動要素と協働的に構成される第２の作動要素であって、前記第１の作動要素の後方の端部とプランジャーとの間に配置される後方の端部を軸方向に有する、前記第２の作動要素であり、前記第２の作動要素の後方の端部が、装置が製造後に患者使用のために最初に輸送されるときに、前記第１の作動要素の後方の端部と、軸方向の距離以下の間隔を置いて軸方向に配置された関係性であり、医薬物が凍結に際して膨張してプランジャーを後方に推進すれば、推進部材は輸送時の位置から後方に押し進められる、前記第２の作動要素と
を含み；
それによって前記第２の作動要素が、推進部材が医薬物の凍結に起因して輸送時の位置から後方に移動するならば、前記ロック部材が前記第１の位置から前記第２の位置へ移動して医薬物分配装置をロックするように、第１の作動要素と係合する、
ロッキングアセンブリ。
【請求項２】
前記第２の作動要素が、前記推進部材の軸方向に延びるボディ中で孔および空洞のうちの１つを含む、請求項１に記載のロッキングアセンブリ。
【請求項３】
前記第１の作動要素が、推進部材の滑り止め係合表面に沿って摺動しそして前記孔または空洞内への挿入によって前記第２の作動要素と係合する滑り止めを含む、請求項２に記載のロッキングアセンブリ。
【請求項４】
前記ロック部材が、用量送達機構と係合して医薬物分配装置をロックする、請求項１に記載のロッキングアセンブリ。
【請求項５】
前記第１の作動要素が、前記ロック部材が推進部材と係合して医薬物分配装置をロックするように構造化およびアレンジされる、請求項１に記載のロッキングアセンブリ。
【請求項６】
筺体と、筺体内の軸方向で延びる推進部材と、移動可能なプランジャーと隔壁との間の医薬物を保持するバレルを有する医薬物カートリッジと、バレル内の推進部材に対して係合可能なプランジャーと、隔壁が針によって貫かれる場合に、医薬物用量を分配するために隔壁に向かってプランジャーを軸方向で前方へ前進させるように、推進部材の前進を軸方向で前方へ制御するための用量送達機構であって、筺体に対して回転可能な部品を含む用量送達機構と
を含む、医薬物分配装置のためのロッキングアセンブリであって、前記ロッキングアセンブリは、
前記筺体内のロック部材であって、第１の部分、およびプランジャーから離れて前記第１の部分から延びる第２の部分を含み、前記第２の部分が第１のロッキング要素を含む、前記ロック部材であり、第１の位置から第２の位置へ筺体内で軸方向で移動可能である、前記ロック部材と；
用量送達機構部品上に配置されて前記第１のロッキング要素と協働的に構成される第２のロッキング要素と
を含む、ロッキングアセンブリであり；
前記第１のロッキング要素が、前記ロック部材が前記第１の位置において配置される場合、前記第２のロッキング要素から脱係合して、用量分配のために必要な筺体に対して用量送達機構部品の回転を可能にし；
前記第１のロッキング要素が、前記ロック部材が前記第２の位置において配置される場合、前記第２のロッキング要素と係合して、筺体に対して用量送達機構部品の回転を防止し、さらなる用量分配から医薬物分配装置をロックし；
前記ロック部材が、装置が製造後に患者使用のために最初に輸送されるときに、前記第１の位置において前記筺体内で配置され；
前記ロック部材の第１の部分が、推進部材が医薬物の凍結に起因して輸送時の位置から後方に移動するならば、前記ロック部材の第１の部分が推進部材によって接触され、前記ロック部材を前記第１の位置から前記第２の位置へ移動させて医薬物分配装置をロックするように構造化およびアレンジされる、
ロッキングアセンブリ。
【請求項７】
前記第１のロッキング要素が少なくとも１つの屈曲したタブ端部を含み、前記第２のロッキング要素が、用量送達機構部品中に形成される少なくとも１つの凹部を画成する表面を含む、請求項６に記載のロッキングアセンブリ。
【請求項８】
前記ロック部材の第１の部分が、推進部材の足と係合し、推進部材の軸方向に延びるボディが自由に延びる中央開口を有するためのリング形状を含む、請求項６に記載のロッキングアセンブリ。
【請求項９】
前記ロック部材の第２の部分が、前記第１の部分の径方向の周辺部から軸方向で後方に延びるタブを含む、請求項８に記載のロッキングアセンブリ。
【請求項１０】
請求項１に記載のロッキングアセンブリを有する装置により女性にテリパラチドを注射することによって、骨粗鬆症に罹患した閉経後の女性を治療する方法。
【請求項１１】
請求項６に記載のロッキングアセンブリを有する装置により女性にテリパラチドを注射することによって、骨粗鬆症に罹患した閉経後の女性を治療する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医薬物分配装置、および特に、医薬物内容が装置の初回の使用の前に凍結されているならば、その内部に医薬物が備えられる医薬物分配装置が用量を送達することを防止するロックキングアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
複数の異なる疾患を患う患者は、多くの場合、医薬物を自身に注射しなければならない。患者が好都合かつ正確に薬を自己投与できるようにするため、注射器ペンまたは注射ペンとして広く公知の多様な装置が開発されている。一般的に、これらのペンは、ピストンまたはプランジャーを含み、多重用量の液体医薬物を含有するカートリッジを装備している。推進部材（注射器ペンのベース内から延び、典型的には推進部材の動きを制御するペンの後方の機構と操作可能に接続する）は、カートリッジの反対端部の排出口から含有する医薬物を分配するような様式で、典型的にはその反対端部のストッパーを貫通する針を介して、カートリッジ中のプランジャーを前進させるように前方へ移動可能である。使い捨てのペンにおいて、ペンが利用されてカートリッジ内の医薬物の供給が消耗した後、ペン全体は使用者によって廃棄され、次いで新しい代わりのペンの使用が開始される。
【０００３】
いくつかの使い捨ての分配装置により生じる１つの問題は、医薬物内容は冷蔵が必要であるという事実に関する。使い捨ての分配装置が製造者によって作製された時から装置が患者によって初回に使用される時まで（輸送または患者に提供される前の長期間の保管の間等）、装置は、カートリッジの医薬物の凍結を実際に生じるような冷蔵条件にさらされ得る可能性がある。かかる凍結は、かかる医薬物を使用しないように推奨する根拠となり得る。少なくとも１つの公知の装置において、かかる凍結は、医薬物内容の膨張に起因してカートリッジプランジャーを後方へ推進し、同様にそのようにすることで推進部材を後方へ押し進め、かかる凍結は装置の適切な操作を損ない得る。これらの装置と共に凍結を示す標識を使用することができるが、かかる標識は見落とされる可能性があり、その事例では、知らない患者によって装置が使用され得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
したがって、装置の医薬物内容が患者による装置の初回の使用の前に凍結されているならば、用量が医薬物分配装置から送達されることを防止する、ロックキングアセンブリを提供することは所望されるだろう。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
その１つの形態において、本発明は、筺体と、筺体内の軸方向で延びる推進部材と、移動可能なプランジャーと隔壁との間の医薬物を保持するバレルを有する医薬物カートリッジと、バレル内の推進部材に対して係合可能なプランジャーと、隔壁が針によって貫かれる場合に、医薬物用量を分配するために隔壁に向かってプランジャーを軸方向で前方へ前進させるように、推進部材の前進を軸方向で前方へ制御するための用量送達機構とを含む、医薬物分配装置のためのロッキングアセンブリを提供する。ロッキングアセンブリは、筺体内のロック部材を含み、ロック部材は第１の作動要素を含む。ロック部材は第１の位置から第２の位置へ移動するように付勢される。ロック部材は、第２の位置の場合、推進部材および用量送達機構のうちの１つと係合して、さらなる用量分配から医薬物分配装置をロックする。ロック部材は、第１の位置の場合、用量分配を可能にする。ロッキングアセンブリは、推進部材上に配置されて第１の作動要素と協働的に構成される第２の作動要素も含む。第２の作動要素は、第１の作動要素の後方の端部とプランジャーとの間に配置される後方の端部を軸方向に有する。第２の作動要素の後方の端部は、装置が製造後に患者使用のために最初に輸送されるときに、第１の作動要素の後方の端部と、軸方向の距離以下の間隔を置いて軸方向に配置された関係性であり、医薬物が凍結に際して膨張してプランジャーを後方に推進すれば、推進部材は輸送時の位置から後方に押し進められるだろう。第２の作動要素は、推進部材が医薬物の凍結に起因して輸送時の位置から後方に移動するならば、ロック部材が第１の位置から第２の位置へ移動して医薬物分配装置をロックするように、第１の作動要素と係合する。
【０００６】
その別の形態において、本発明は、筺体と、筺体内の軸方向で延びる推進部材と、移動可能なプランジャーと隔壁との間の医薬物を保持するバレルを有する医薬物カートリッジと、バレル内の推進部材に対して係合可能なプランジャーと、隔壁が針によって貫かれる場合に、医薬物用量を分配するために隔壁に向かってプランジャーを軸方向で前方へ前進させるように、推進部材の前進を軸方向で前方へ制御するための用量送達機構であって、筺体に対して回転可能な部品を含む用量送達機構とを含む、医薬物分配装置のためのロッキングアセンブリを提供する。ロッキングアセンブリは、筺体内のロック部材を含み、該ロック部材は第１の部分、およびプランジャーから離れて第１の部分から延びる第２の部分を含む。第２の部分は第１のロッキング要素を含む。ロック部材は、第１の位置から第２の位置へ筺体内で軸方向で移動可能である。ロッキングアセンブリは、用量送達機構部品上に配置されて第１のロッキング要素と協働的に構成される第２のロッキング要素も含む。第１のロッキング要素は、ロック部材が第１の位置において配置される場合、第２のロッキング要素から脱係合して、用量分配のために必要な筺体に対して用量送達機構部品の回転を可能にする。第１のロッキング要素は、ロック部材が第２の位置において配置される場合、第２のロッキング要素と係合して、筺体に対して用量送達機構部品の回転を防止し、さらなる用量分配から医薬物分配装置をロックする。ロック部材は、装置が製造後に患者使用のために最初に輸送されるときに、第１の位置において筺体内で配置される。ロック部材の第１の部分は、推進部材が医薬物の凍結に起因して輸送時の位置から後方に移動するならば、ロック部材の第１の部分が推進部材によって接触されて、ロック部材を第１の位置から第２の位置へ移動させて医薬物分配装置をロックするように構造化およびアレンジされる。
【０００７】
本発明の１つの長所は、装置の内容物が装置の第１の使用の前に凍結されているならば、装置を自動的にロックして用量の投与を防止するための機構を備えた医薬物分配装置を提供することができるということである。
【０００８】
本発明の上述のおよび他の長所および目的ならびにそれらを達成する様式は、より明らかになり、本発明それ自体は、添付の図面と併用して、本発明の実施形態の以下の記述を参照することによってより良好に理解されるだろう。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明のロッキングアセンブリの第１の実施形態を装備する１つのタイプの医薬物分配装置の平面図であり、該装置は注射使用のための針アセンブリを装備して示される。
【図２】図１の医薬物分配装置の分解斜視図であり、針アセンブリーを備えている。
【図３】針アセンブリの取り付け前の図１の医薬物分配装置の部分的な長手方向の横断面における平面図である。
【図４】部分的な長手方向の横断面における部分的な図式の側面図であり、図３の医薬物分配装置のロッキングアセンブリをより良好に示すために、いくつかの部分は除いてある。
【図５】図４に類似する部分的な図式の側面図であり、カートリッジの医薬物の凍結によって引き起こされた活性化後のロッキングアセンブリのアレンジをさらに示す。
【図６】図６Ａ、６Ｂおよび６Ｃは、図１の装置の残りと分離して示された、それぞれロック部材の斜視図および側面図である。
【図７】図７Ａおよび７Ｂは、図１の装置の残りと分離して示された、それぞれ推進部材ボディの平面図および斜視図である。
【図８】本発明のロッキングアセンブリの第２の実施形態を装備する異なるタイプの医薬物分配装置の部分図であり、カートリッジの医薬物の凍結前の該装置およびロッキングアセンブリが示される。
【図９】図８の装置の残りと分離して示された、ロック部材の斜視図である。
【図１０】カートリッジの医薬物の凍結によって引き起こされた活性化後のロッキングアセンブリのアレンジをさらに示す図８に類似した部分図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
対応する参照符号は複数の概観図を通して対応する部分を示す。図面は本発明の実施形態を表すが、図面は必ずしも一定の比率の縮尺ではなく、特定の特徴を、より良好に本発明を図示および説明するために図面のいくつかにおいて強調および省略することができる。
【００１１】
ここで図１〜３を参照して、本発明のロッキングアセンブリの第１の実施形態により有利に提供される使い捨ての医薬物分配装置または機器の様々な概観図が示される。示された装置（一般的には２０と表記される）は、米国特許第７，５１７，３３４号（その内容全体は参照として本明細書に援用される）中で示される装置と実質的に同じに構成される。
【００１２】
本発明のロッキングアセンブリは、有利には、様々なデザインの固定または可変の用量分配装置（カートリッジプランジャーを前進させて装置から医薬物を押し進める推進部材を有するが、該推進部材は装置中の医薬物が凍結する場合に後方へ推進されやすい）の中へ組込むことができる。用量がセットまたは準備されており、次いで推進部材の前進によって送達されるというかかる装置中の機構は、本発明のいくつかの実施形態において、ロッキングアセンブリがかかる機構と係合して（別の実施形態において直接推進部材と係合することに対立するものとして）用量送達から装置をロックするという事実は別として、本発明に関連しない。したがって、装置２０についての以下の記述は、その中のロッキングアセンブリの詳細以外が、背景技術のために提供され、例示であり限定ではない。
【００１３】
ペン形状の注射装置２０の遠位部分２２は、カートリッジ２８をその中で保持する透明なリテイナー２４を含む。カートリッジ２８は、摺動可能なプランジャー３２によって１つの端部で密封され隔壁３３によって他の端部で密封される内部リザーバー有するバレル３０を含む従来のデザインである。リテイナー２４へ取り付けられて示された針アセンブリ３４は、隔壁３３を貫いて、バレルリザーバーを満たす医薬物３１の注射の間の排出口を提供し、該医薬物３１は装置２０の操作によって送達されることが意図される。
【００１４】
装置２０の近位部分２９は保護的外部筺体３５を含み、リテイナー２４はその筺体へしっかりと固定される。ペン近位部分２９は、筺体３５内の一般的には５０と表記される軸方向で前進させることができる推進部材と、筺体３５の近位端部から突出する外部からアクセス可能な制御要素５２と、図３中の５５で抽象的に示される力伝達アセンブリとを含む。推進部材５０は、筺体３５の内面によって、その中で軸方向で平行移動可能および回転可能に固定されるように制限される。
【００１５】
力伝達アセンブリ５５は推進部材５０および制御要素５２を操作可能に相互接続する。力伝達アセンブリ５５は、プランジャー片５５ａ、バネ５５ｂ、プランジャー要素５５ｃ、ギアセット５５ｄおよびギアと係合する片５５ｅを含むとして、図２中でさらに示される。制御要素５２が、用量を準備するために筺体３５から図１中で示される位置から外向きに引かれ、次いで図１中で示される位置へ押し返される場合、制御要素５２および力伝達アセンブリ５５は、ともに用量送達機構として働いて、軸方向でまたは図３中の左側へ推進部材５０を前方へ押し進めて、カートリッジプランジャー３２を前方へ前進させて所望される用量を送達する。
【００１６】
推進部材５０は、足６４および横断面図において一般的には矩形のロッド形状のボディ６０を含む。足６４はボディ６０の遠位端部で形成され、それが直接係合するプランジャー３２上に負荷を分布させる要素として働く。ボディ６０（図７Ａおよび７Ｂ中で分離して示される）は金属製であり、軸方向で足６４から近位端部６２まで延びる。足６４はボディ６０の端部のプラスチックオーバーモールドとして提供することができる。
【００１７】
一方向に傾斜するラチェット歯６６の列は、ボディ６０の反対の側面上に形成される。歯６６は、足６４から延びるボディの軸方向の長さに沿って中断されずに続く。ラチェット歯６６は、筺体と一体化して形成された１対の直径方向で向かい合った弾力のあるタブまたはつめ６８によって係合される。使用の間に推進部材５０が筺体内の遠位に前進される場合、つめ６８は歯６６に沿っておよびその上で摺動するが、歯６６の横断する近位の面で接して、通常の負荷へさらされた場合に、推進部材５０が近位の方向に戻ることを防止する。推進部材５０が十分な力により後方へ推進されるならば、つめ６８は破壊されやすい（カートリッジ２８の医薬物内容物３１が凍結し、その結果として膨張する場合に、起こり得る等）。
【００１８】
歯６６が提供されないボディ６０の反対の２つの側面は６７と表記される。各々の２つの側面６７の外形が作られてチャンネル６９を提供する。チャンネル６９はガイドとして働き、該ガイド中でロックアセンブリ滑り止め１００を摺動させる。チャンネル６９は、滑り止め１００が側面のうちの１つのみと係合するにもかかわらず、各々の側面６７上に提供されて、推進部材５０が２つの回転配向のいずれかにおいて設置されることを可能にしてアセンブリの製造をあまり複雑にしないようにする。ボディ６０を完全に介して延びる細長いかまたはスロット形状の開口７２は、チャンネル６９の遠位端部の近くに提供される。開口７２はロック作動要素として働き、ロック部材の相補的な作動要素と共に協働的に構成される。開口７２は、適切なロッキング操作のために十分な深度で滑り止め１００をその中に受け取るようにデザインされる。開口７２は滑り止め１００よりも長い軸方向の長さを備えて作製され、それによって、装置がロックされた後に、推進部材５０が滑り止めと比較してさらに後方に移動することを可能にする。このより長い軸方向の長さは、医薬物３１の製造時の体積変動に起因して、ならびに部品片（カートリッジ２８、推進部材５０、筺体３５、ロック部材９０および力伝達アセンブリ５５等）の形状およびサイズの製造時のバリエーションについての、プランジャー３２の変位のバリエーションを説明する。かかる空洞の中への滑り止め貫通が十分ならば、開口７２は代わりに側面６７中の空洞として（記述されるような直通孔ではなく）デザインされることができる。開口７２は、以下でさらに記述されるその機能を考慮して、ボディ６０の軸方向の長さに沿って配置される。
【００１９】
ロッキングアセンブリは、図６Ａ、６Ｂおよび６Ｃ中でさらに示されるロック部材またはラッチ部材（一般的には９０と表記される）を含む。カートリッジ医薬物の凍結に起因して使用されなければ、示された実施形態におけるロック部材９０は、米国特許第７，５１７，３３４号中で教示されるように、最終的な用量が投与された後、装置のロッキングにおいて開口７２なしに使用される。凍結に際してロックするために好適なロック部材は、本発明の範囲内で、最終的な用量ロックにおいて使用されるすべてのものから分離した要素であり得るか、または任意の最終的な用量ロックを有していない装置中で使用することができる。
【００２０】
ロック部材９０は単一の１片（金属スタンピング等）で形成される。ロック部材９０は、推進部材５０が自由に通過する開口９３を画成する多角度のベースフランジ９２を含む。ロック部材９０が筺体内の軸方向で固定されるように、およびベースフランジ９２も軸方向で横断した移動が防止されるように、ベースフランジ９２は筺体３５の相補的に成形された内部フィーチャによって捕捉される。各々のフランジ９２の反対端部はそれから延びるスプリングアーム９４を有する。中立状態または応力を加えられていない状態である場合、スプリングアーム９４はフランジ９２に対して直角に配置される。
【００２１】
ロック部材９０のプレート部分９６はスプリングアーム９４の近位の端部に位置する。スプリングアーム９４は捕捉されたベースフランジ９２と比較して弾性的に屈曲可能であり、プレート部分９６がベースフランジ９２と比較して角度を持つことを可能にする。プレート部分９６へ従属するものは、ロッキングアセンブリの作動要素として働く滑り止め１００である。滑り止め１００は平らであり、軸方向に延びる底部または下部の端部１０２を含む。滑り止め端部１０２はプレート部分９６と比較して角度がある。ロッキングアセンブリが初回の装置使用前の凍結に起因して作動しないならば、推進部材が装置使用の間に前進するので、この角度は、滑り止め端部１０２の軸方向の長さ全体が推進部材５０と接触して摺動するようにデザインされている。
【００２２】
プレート部分９６は、フック接触表面１０８を形成する２つの一般的には楕円のアイレット１０６を含む。プレート部分９６の上向きの縁部１１０は、プランジャー要素５５ｃと結び付いたフック１１２にわたってカム運動することを促進し、ロック部材９０が最終的な用量の投与後に装置２０をロックできることも意図される場合、該カム運動は必要であり得る。
【００２３】
滑り止め１００は、チャンネル６９内の側面６７とのその係合が、復帰付勢力を提供するスプリングアーム９４の屈曲に起因して、プレート部分９６をその中立位置から準備済みの位置へ上向きで離れて向けるかまたは押し進めることをもたらす高さであり、それによって表面１０８は、装置操作を妨害しないようにその下に配置されたプランジャーフック１１２から間隔を置いて配置される。
【００２４】
ロッキングアセンブリの構造は、装置２０における操作についての以下の記述を考慮してさらに理解されるだろう。図３および４中で示される装置２０は、医学的専門家、患者、または患者へ投与する他の人による操作のためのものかどうかに関わらず、製造後に患者使用のために最初に輸送されるときのようにアレンジされている。装置は端部へ取り付けられる針アセンブリなしに輸送されるので、医薬物３１はカートリッジ２８の隔壁端部を介する排出口を有していず、したがって医薬物３１が凍結すれば、それは推進部材５０に向かってカートリッジ２８内のプランジャー３２を後方に推進する傾向があるだろう。かかる輸送時のアレンジにおいて、図４中で最もよく示されるように、推進部材５０は、スロット形状の開口７２の後方の端部７３は、ロッキング部材の滑り止め１００の後方の端部１０１とカートリッジプランジャー３２との間に軸方向で配置されるように、装置筺体３５内に軸方向で配置される。滑り止め１００の後方の端部と開口７２との間に間隔を置いて軸方向で配置された関係性は、軸方向に僅かな距離であり、医薬物３１が完全に凍結し膨張してプランジャー３２を後方に押し出せば、推進部材５０は示された輸送時の位置から後方に押し進められるだろう。
【００２５】
装置２０中の医薬物３１がその初回の使用の前に凍結しないならば、本発明のロッキングアセンブリは作動せず、ロック部材９０は推進部材の側面６７と係合する滑り止め１００に起因して図４中で示される準備済みの位置のままであり、操作される予定の装置２０が通常の様式で医薬物の用量を分配することを可能にする。
【００２６】
他方では、医薬物３１が完全に凍結すれば、その膨張はプランジャー３２を後方に推進するだろう。プランジャー３２は、後方に移動するにつれて、破壊または変形され得るつめ６８に逆らって後方の推進部材５０を押し進め、推進部材５０が筺体３５内で後方に移動し続けることを可能にする。この推進部材の動きは、用量送達機構の部品の後方への移動も引き起こすことができる。スロット７２の後方の端部７３が滑り止め１００の後方の端部１０１を通過するように、推進部材５０が十分に後方に移動した場合、スロット７２は、挿入によってスロット７２をその中に係合するように協働的に形作られる滑り止め１００より下の位置へと軸方向に移動する。次いで、スプリングアーム９４はそれらの弾力に起因して、プレート部分９６を下向きにまたは軸方向で横断して自動的に推進し、滑り止め１００がスロット７２の中へ嵌合するにつれて、該下向きの動きは、図５中で示されるアレンジへとプランジャーフック１１２にアイレット１０６を嵌め込む。フック１１２とプレート表面１０８の結果として生じる係合は、外部からアクセス可能な制御要素５２が引き込まれて、用量がセットされ次いで注射されることを防止する。準備済みの位置からラッチを掛けた位置へのプレート部分９６のこの動きは、したがってさらなる用量分配から装置２０をロックする。
【００２７】
ここで図８〜１０を参照して、本発明のロッキングアセンブリの代替の実施形態が示される。図８〜１０のロッキングアセンブリは、装置の用量送達機構の回転可能な部品の回転の防止のために特に適しており、装置の中でロッキングアセンブリは、初回の装置使用の前に凍結したならば、医薬物がその装置から分配されることを防止するように設置される。
【００２８】
代替のロッキングアセンブリが有益な適用である１つの送達装置は、図８中で関係のある部分で示され、一般的には１４０と示される。装置１４０は、筺体仕切り１５０と、一般的には１５２と表記される前進可能な推進部材と、仕切り１５０に対して回転可能なスリーブ１５６と、プランジャー１６０を有する医薬物を満たしたカートリッジ１６２とを含む。仕切り１５０は、用量送達機構を保護的に覆う図示されない外部筺体片に加えて、医薬物カートリッジ１６２が保持される図示されないリテイナーへ接着される。推進部材１５２は、軸方向に延びるボディ１５３およびボディ１５３の遠位端部でカートリッジプランジャーと係合するための拡大した直径の円盤形状の足１５４を含む。スリーブ１５６は、推進部材１５２の前進を制御して意図された用量を送達することに使用される、装置１４０の用量送達機構の一部である。スリーブ１５６は、装置筺体から回転させて送達のための用量を設定する用量ダイヤルスリーブであるとして示される。スリーブ１５６は、図示されない筺体中の図示されない窓を介して目視可能な指示１５７（装置の外部からアクセス可能な図示されないプランジャーボタンが押し下げられる場合に、装置１４０が注射するべき設定された用量を示す）を、従来の様式で有する。そのプランジャーボタンがそのように押し下げられる場合、推進部材ボディ１５３および足１５４は図８中の左側に向かって前進して、カートリッジプランジャー１６０を左側へ押し進めて、カートリッジ１６２からおよび装置へ取り付けた図示されない注射針アセンブリの外に医薬物を押し進める。
【００２９】
図８〜１０のロッキングアセンブリは、前方部分または遠位部分１７８、および１対の後方に延びるタブ１８０を含むロック部材１７５を含む。ロック部材１７５は１ピースの金属スタンピングとして形成することができる。前方部分１７８は、初回の使用前のカートリッジ内容物の凍結に際して推進部材１５２が近位に推進される場合に、足１５４の下側１５５を直接係合するように構成される。タブ１８０は、さらに下記に述べられるように、スリーブ１５６を直接係合するように構成される。
【００３０】
前方部分１７８は、推進部材ボディ１５３が自由に延びる中央円形開口１８４を備えた一般的にはリング形状である。前方部分１７８のリング形状は足１５４との確実な接触を提供するが、もし必要とされるならば、異なる形状（推進部材ボディ１５３を取り巻かないものを含む）を代替の実施形態において使用することができる。ロッキングタブ１８０は、前方部分１７８の外側径方向の周辺部において形成された外向きに延びる領域１７９と一体化して形成され、この領域１７９から近位に延びる。単一のタブのみでロッキング機能を提供することができるが、１対のタブ１８０（前方部分１７８上に１８０度離れて間隔を置いて配置された）は、負荷バランスを提供する。タブ１８０は、仕切り１５０の周方向のリブ１９２中のギャップ１９０内で延びる。
【００３１】
ロック部材１７５は、装置筺体とのタブ１８０の係合によって図８中で示される準備済みの位置において装置１４０内で維持される。特に、各々のタブ１８０は、径方向に外向きに突出する長手方向に延びるリッジ１８５を含む。リッジ１８５は、仕切り１５０に逆らってタブ１８０を内側へ押すことによって装置外部筺体片との干渉嵌合を提供する。干渉嵌合は、ロック部材１７５の準備済みの位置からの軸方向の動きに対する抵抗を提供するが、医薬物凍結に際して軸力が足１５４によって前方部分１７８の遠位面に適用される場合、該抵抗は解消することができる。代替の実施形態において、タブ１８０と分離した維持要素を使用して、その準備済みの位置において装置１４０内でロック部材１７５を保持することができる。
【００３２】
装置１４０が製造後に患者使用のために最初に輸送されるときに、ロック部材１７５は図８中で示される準備済みの位置においてアレンジされる。ロック部材１７５が意図されるようにロックするまで用量送達機構を妨害しない限り、最初に輸送されたときに、前方部分１７８と足１５４の下側１５５との間に軸方向の空間が提供され得る。この準備済みの位置において、前方部分領域１７９の下側は、仕切り１５０の遠位端部面１５１と間隔を置いて軸方向で配置された関係性である。この軸方向の間隔は軸方向の距離よりわずかに大きいように選択され、カートリッジ医薬物がその初回の使用の前に凍結すれば、推進部材１５２が後方に押し進められる場合、ロック部材１７５はかかる推進部材１５２によって後方に押し進められるだろう。
【００３３】
それらが前方部分領域１７９から近位に延びるので、タブ１８０は一般的には直線状であるが、図９中で示されるようにその近位端部１８３での屈曲１８１を備える。屈曲１８１は効果的に径方向に厚いタブ端部１８３を生じて、用量ダイヤルとのロッキング係合を増加させる。
【００３４】
タブ端部１８３が支配するロッキングフィーチャに相補的なロッキングフィーチャは、直径方向に反対の側面上のスリーブ１５６の遠位端部１６１中に形成される凹部２００を画成する湾曲面２０２である。装置使用の間にロック部材１７５に対して回転を経験する、スリーブ以外の部品は、代替の実施形態における類似のロッキングフィーチャと共に提供することができる。ロック部材１７５が準備済みの位置において配置される場合、タブ端部１８３は、その中に挿入されず、それによってスリーブ１５６の回転を妨害しないように、図８中で示されるように、スリーブ端部１６１の軸方向で離れており、装置１４０の用量送達機構が妨害なしに操作することを可能にする。
【００３５】
装置１４０の初回の使用の前に、カートリッジ１６２内で医薬物が凍結し、その結果プランジャー１６０が後方に押し進められるならば、推進部材の足１５４の結果として生じる近位の動きにより、ロック部材１７５は後方に押し進められる。かかる動き（前方部分１７８の外向きに延びる領域１７９の下側が、仕切り端面１５１に接するまで、それは継続され得る）は、結果的に凹部２００へと軸方向にシフトされるタブ端部１８３をもたらす。これは、図１０中で示されるロッキングアセンブリのロックされたアレンジである。タブ端部１８３は、凹部２００内に挿入された場合、推進スリーブ１５６を回転させる使用者の試みに際して、表面２０２に直接接することによって、スリーブ１５６の回転を防止し、それによって用量送達機構が操作されることを防止し、装置１４０を効果的にロックして用量分配を防止する。使用者は、推進スリーブロッキングのような装置のロッキングが、用量が装置１４０についてさらに設定されることを防止すると認識するだろう。ロック部材１７５がロックされたアレンジである場合、筺体とリッジ１８５によって提供された干渉嵌合はまだ存在し、その結果一旦ロック部材１７５がそのアレンジにそのように移動されたならば、たとえカートリッジ医薬物が融解し、足１５４が前方に移動することができても、軸方向で前方に移動しない。したがって、装置１４０はロックされ続けるだろう。
【００３６】
医薬物分配装置２０および１４０、ならびにより詳細には本出願中で請求されるロッキングアセンブリを含む装置は、ロッキングアセンブリが用量送達から装置をロックしていない限り、その必要性のある人へと多様な医薬物または治療剤を注射することに利用することができる。カートリッジ２８、１６２は治療剤（テリパラチド等）により満たすことができ、該テリパラチドは注射された場合、例えば骨折のリスクが高い骨粗鬆症の閉経後の女性を治療するか、または骨折のリスクが高い原発性骨粗鬆症または性機能不全性骨粗鬆症の男性における骨量を増加させる。次いで装置２０および１４０を操作してテリパラチドの効果的な量を患者に注射することができる。したがって、例えば、本発明のロッキングアセンブリを有する装置により女性にテリパラチドを注射することによって、骨粗鬆症に罹患した閉経後の女性を治療する方法が提供される。
【００３７】
本発明が好ましいデザインを有するとして示され記載されたが、本発明はこの開示の趣旨および範囲内で調整することができる。例えば、もし図１〜７の実施形態の滑り止めが十分に強固に作製されたならば、滑り止めそれ自体が推進部材の前進を直接ロックすることができるので、プランジャーフックと係合するプレート部分は省くことができるだろう。その場合において、用量を設定するために制御要素５２を引き抜くことができるが、推進部材が前方に移動することができないので、それは押すことができない。なおさらに、スプリングアーム経由でその中に組み込まれるロック部材のための付勢フィーチャよりも、分離したスプリングを使用して付勢力を提供することができる。したがって、本出願は、その一般原理を使用して、本発明のいかなるバリエーション、使用または適応物もカバーすることが意図される。さらに、本出願は、本発明が属する当技術分野における公知のまたは慣習的な実践内であるように、本開示からのかかる発展をカバーすることが意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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