(57)【要約】  吸収物品（１３）用の体液テスト装置（１）であって、前記体液テスト装置（１）は、排泄された体液を受容し、かつ、検査する体液テスト装置（２）を備え、前記体液テスト装置（１）は前記吸収物品（１３）のトップシート（１７）に取り付け可能であり、前記体液テスト装置（１）は、前記体液テスト装置（１）と前記トップシート（１７）との間の剥離可能接続によって前記吸収物品（１３）の前記トップシート（１７）への取り付けのための締結手段（５）を備え、前記締結手段（５）は、本明細書で説明される剥離テスト方法に従って測定すると０．０５〜１．６（Ｎｘｃｍ）／ｃｍ２剥離強度を有する前記体液テスト装置（１）の取り付けを可能にする。体液テスト装置（１）を備える吸収物品（１３）が提供される。
2016501613.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
吸収物品（１３）用の体液テスト装置（１）であって、前記体液テスト装置（１）は、排泄された体液を受容し、かつ、検査する体液テスト機器（２）を備え、前記体液テスト装置（１）は前記吸収物品（１３）のトップシート（１７）に取り付け可能であり、前記体液テスト装置（１）は、前記体液テスト装置（１）と前記トップシート（１７）との間の剥離可能接続によって前記吸収物品（１３）の前記トップシート（１７）への取り付けのための締結手段（５）を備え、前記締結手段（５）は、本明細書で説明される剥離テスト方法に従って測定すると０．０５〜１．６（Ｎｘｃｍ）／ｃｍ２の剥離強度を有する前記体液テスト装置（１）の取り付けを可能にすることを特徴とする体液テスト装置（１）。
【請求項２】
前記締結手段（６）は、粘着剤であることを特徴とする請求項１に記載の体液テスト装置（１）。
【請求項３】
前記粘着剤は、感圧粘着剤であることを特徴とする請求項２に記載の体液テスト装置（１）。
【請求項４】
前記粘着剤は、前記粘着剤が覆っている表面の全領域に基づいて１０〜４０ｇｓｍの量で前記体液テスト装置の表面に塗布されることを特徴とする請求項２または３に記載の体液テスト装置（１）。
【請求項５】
体液テスト装置（１）は、１つの着用者側面と、前記締結手段（６）がトップシート（１７）への剥離可能接続のために配置される、１つの締結側面と、を有する支持シート（５）を備えることを特徴とする請求項２〜４のいずれか一項に記載の体液テスト装置（１）。
【請求項６】
前記支持シート（５）は、好ましくは、不織布繊維材料などの繊維材料の液体浸透性シートであることを特徴とする請求項５に記載の体液テスト装置（１）。
【請求項７】
前記締結手段（６）は、前記締結側面に被覆され、前記締結側面上に粘着層を形成する粘着剤であることを特徴とする請求項５に記載の体液テスト装置（１）。
【請求項８】
前記体液テスト装置（２）は、前記締結側面上に配置され、前記支持シート（４）の前記着用者側面と流体連通していることを特徴とする請求項５〜７のいずれか一項に記載の体液テスト装置（１）。
【請求項９】
前記剥離強度は、０．０５〜１．４（Ｎｘｃｍ）／ｃｍ２、好ましくは０．１〜１．４（Ｎｘｃｍ）／ｃｍ２、０．１５〜０．８（Ｎｘｃｍ）／ｃｍ２、または、０．３〜０．５（Ｎｘｃｍ）／ｃｍ２であることを特徴とする請求項１〜８のいずれか一項に記載の体液テスト装置（１）。
【請求項１０】
前記体液テスト装置（２）は、熟成し、存在する病原体感染、好ましくは、尿路感染を検出及び／測定するための装置であることを特徴とする請求項１〜９のいずれか一項に記載の体液テスト装置（１）。
【請求項１１】
前記トップシート（１７）は、繊維材料、好ましくは、不織布材料を備えることを特徴とする請求項１〜１０のいずれか一項に記載の体液テスト装置（１）。 
【請求項１２】
吸収物は、トップシート（１７）、バックシート（１８）、及び、前記トップシート（１７）と前記バックシート（１８）との間に包囲される吸収コア（１９）を備える吸収物品（１３）であって、当該吸収物品（１３）は、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の体液テスト装置（１）をさらに備え、前記体液テスト装置（１）は、前記吸収物品（１３）のトップシート（１７）に取り外し可能に取り付けられることを特徴とする吸収物品（１３）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、吸収衣類などの吸収物品の体液テスト装置に関する。本装置は吸収物品のトップシートに取り付けられ、かつ、尿などの排泄された体液を受容し検査するために配置される手段を意味する。また、本発明は体液テスト装置を備える吸収物品に関する。
【背景技術】
【０００２】
体液検出装置は、人から排出された尿などの体液の特性及び／または成分を調べるために使用される。例えば、尿検出装置は、体液がチューブ装置を介して収集される人の脚に取り付けられる透明な尿収集バッグの内側に配置されることが多い。このような尿検出装置には、例えば、排出された尿内の亜硝酸塩及び白血球含有量と、電解質及びｐＨ値を測定するための表示器が設けられ得る。尿に触れる表示器は、例えば、尿内のｐＨ、亜硝酸塩、白血球、及び、電解質の値に相当する、熟成し、存在する病原体感染のために尿を検査するために使用され得る。指示薬は、例えば、色の変化によって尿内の成分に反応し得る。このタイプの装置は、引用文献１に開示されている。
【０００３】
特許文献２には、尿などの排泄された体液を受容し、管理するための上述のタイプの装置が開示される。しかし、多くの場合、排泄された尿を収集し、かつ、排泄された尿の成分を測定するためのおむつなどの吸収物品内に直接尿検出装置を配置することが有利であろう。
【０００４】
引用文献３には、抑制されずに排泄された尿を検出するための装置が開示されている。装置は、排出された体液を受容するための、特に、尿を保持するための平坦で薄い誘導不織布層と、誘導不織布と同一の略サイズを有する平坦で薄い粘着不織布層と、が互いの上に配置された複数の層内に配置される。粘着不織布層は、誘導不織布層の一側を覆い、そこに接続される。さらに、粘着不織布層の一側には粘着剤が提供される。また、粘着不織布は、誘導不織布と流体連通している中央開口を有する。
【０００５】
中央開口の領域内には、テストカードの形状のテスト手段が配置され、テスト手段は、誘導不織布によって中央開口を介してテスト手段内に吸収された尿を誘導するための開口ポートを有する。テスト手段は、特許文献２で説明される尿検出装置であり得る。
【０００６】
特許文献２で開示される装置は、粘着層によっておむつの内側カバー、すなわち、トップシートの表面に接着される挿入物として、おむつまたは同類物に配置されることが意図される。
【０００７】
特許文献２で開示される装置の問題は、尿の特性及び／または成分をテスト測定するための手段を尿が収集された後で取り外さなければいけないことである。挿入物の取り外しが、トップシートの材料の分裂のリスクを引き起こし得、このことが、例えば、尿の特性及び／または成分を測定する中で体からの排出物への露出によりそこに接触した看護師などの人への危険性などの問題を引き起こし得る。
【０００８】
前述の先行技術の挿入テスト装置は、おむつなどの吸収物品内に尿検出装置などのテスト手段を適切に配置し固定する問題をある程度軽減し得るが、容易で安全に使用し、製造できる装置を提供するためにテスト装置のさらなる改善がまだ必要である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】欧州特許出願公開第０５６００９９号明細書
【特許文献２】欧州特許第１１５０６０９号明細書
【特許文献３】独国実用新案第２０２００７００５９６２号
【特許文献４】欧州特許第１０３５８１８号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
既知のテスト装置を考慮すると、容易かつ安全に使用できつつ、吸収物品内に装置を適切に固定する方法をもたらす、吸収物品内への配置及びそこへの取り付けのための改善された体液テスト装置を提供することが課題である。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
この課題は、添付する請求項１に係る体液テスト装置及び添付する請求項１２に係る吸収物品によって全てまたは部分的に達成される。
【００１２】
複数の実施形態が、添付する従属する請求項、下記の説明、及び、図によって説明される。一態様によると、吸収物品用の体液テスト装置が提供され、この装置は、排泄された体液を受容し、かつ、検査するための体液テスト装置を備える。前記装置は、装置とトップシートとの間の剥離可能接続によって吸収物品のトップシートへの取り付けのための締結手段を備える。締結手段によって、本願明細書の下記のテスト補法及び例に関するセクションで説明される剥離テスト方法に従って測定して約０．０５〜１．６５（Ｎｘｃｍ）／ｃｍ２の剥離強度を有する装置の取り付けが実現する。
【００１３】
吸収物品との用語は、尿及び糞便のような体液を吸収して含むための、使用者の肌に対して配置される製品を意味する。本発明では、使用後に洗濯あるいは吸収物品として再生または再利用されることを意図されない使い捨て吸収物品をおもに意味する。吸収物品は、当技術分野で既知の、着用者の腰の周囲に固定するためにベルト形状または非ベルト形状であり得る、おむつ及び／または失禁ガードなどの失禁パッド、生理用ナプキンまたは吸収衣類であり得る。
【００１４】
トップシートとの用語は、吸収物品の内側カバーを形成し、かつ、着用者の肌と直接接触して配置されて使用される、シートまたは同類物を意味する。トップシートは、例えば、スパンボンド、メルトブロー、カード、水流絡合、湿式などの不織布のような繊維材料を備え得る。適切な繊維材料は、木材パルプまたは綿繊維などの天然繊維、ポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ビスコース、ナイロンなどの人口繊維、または天然繊維及び人口繊維の混合物から構成され得る。さらに、トップシート材料は、例えば、特許文献４に開示されるような、結合パターンにおいて互いに結合され得るトウ繊維で構成され得る。さらに、トップシート材料の例は、多孔質発泡体、穿孔プラスチックフィルムなどである。トップシートとして適した材料は、肌に柔らかく、刺激せず、かつ、尿などの体液によって容易に貫通されるべきである。さらに、トップシートは、吸収物品の異なる部品において異なり得る。
【００１５】
体液テスト装置は、排泄された体液を受容し、検査するために構成される。つまり、それは、尿などの排出された体液を収集し、それに関連する特性及び／またはその中の成分を測定することが意図される。例えば、装置は、抑えきれずに排出された尿を検出するために使用され得る。
【００１６】
体液テスト装置は、例えば、尿内のｐＨ、亜硝酸塩、白血球、及び、電解質の値に相当する、熟成し、存在する病原体感染のために尿をテストするために配置され得る。従って、尿路感染（ＵＴＩ）は、テスト装置を使用して測定され得る。このようなテストカードの形状の体液テスト装置は、特許文献２及び特許文献３に記載されており、ここでテストカードは、亜硝酸塩及び白血球などの成分を測定するために配置されたカラー指示薬ストリップである。ｐＨ、亜硝酸塩、白血球、及び／または、電解質の含有量を測定し、かつ、これにより、ＵＴＩが存在するか否かを判定するために、どのタイプの試薬が必要か同業者には理解されるだとう。例えば、白血球の含有量は、指示薬としてインドキシルを使用して測定され得る。当技術分野では既知の湿潤指示薬などの任意の他の体液テスト装置も、本体液テスト装置において使用され得ることも当業者には理解されるだろう。
【００１７】
装置とトップシートとの間の剥離可能接続が、トップシートへの装置に取り外し可能な取り付けを実現する。
【００１８】
本明細書で使用される取り外し可能な取り付けとは、物体が表面に取り付けられ、後に、物体と表面との分裂を略引き起こさないで表面から分離され得ることを意味する。さらに、剥がされた物体は、再び表面に再取り付けされ得る。
【００１９】
本願明細書の下記に説明される剥離テスト方法で測定して約０．０５〜１．６５（Ｎｘｃｍ）／ｃｍ２の剥離強度をもたらす締結手段を有する体液テスト装置は、トップシートに対して取り外し可能な取り付けを提供するだろう。
【００２０】
体液テスト装置が前記の剥離強度をもたらすことによって、トップシートからの挿入物の取り外しが、少しでもまたは多少のトップシートの分裂を引き起こすべきではない一方で、トップシートへの「適切な」な粘着または取り付けが達成されるように、吸収物品のトップシートへの装置の取り外し可能な取り付けの可能性が与えられ、これにより、安全に使用でき、トップシートからの挿入物の取り外しに含まれる危険性をなくす。
【００２１】
前記剥離強度は、０．０５〜１．４（Ｎｘｃｍ）／ｃｍ２であり得る。体液テスト装置が着用者によって着用される吸収物品に使用される状況下での確実な取り付けのために、剥離強度は、約０．０８（Ｎｘｃｍ）／ｃｍ２以上、約０．１（Ｎｘｃｍ）／ｃｍ２以上、約０．１５（Ｎｘｃｍ）／ｃｍ２以上、約０．３（Ｎｘｃｍ）／ｃｍ２以上、または、約０．５（Ｎｘｃｍ）／ｃｍ２以上であり得る。トップシートからの体液テスト装置の安全な剥離移動を保護し、体液テスト装置が前記トップシートから剥がされる際のトップシートの分裂の可能性を最少化するために、前記剥離強度は、約１．４（Ｎｘｃｍ）／ｃｍ２以下、約１．３（Ｎｘｃｍ）／ｃｍ２以下、約１．０（Ｎｘｃｍ）／ｃｍ２以下、約０．８（Ｎｘｃｍ）／ｃｍ２以下、約０．５（Ｎｘｃｍ）／ｃｍ２以下、または、約０．３（Ｎｘｃｍ）／ｃｍ２以下であり得る。これらの数値は使用され得る数値の範囲を規定するように適切に組み合され得る。例えば、前記剥離強度は、約０．１〜０．５（Ｎｘｃｍ）／ｃｍ２、約０．１５〜０．３（Ｎｘｃｍ）／ｃｍ２、約０．３〜０．８（Ｎｘｃｍ）／ｃｍ２、または、約０．３〜０．５（Ｎｘｃｍ）／ｃｍ２であり得る。
【００２２】
体液テスト装置には、体液テスト装置とトップシートとの間の剥離可能接続を可能にする一種の締結手段が設けられる。これにより、トップシート及びその材料への体液テスト装置の取り外し可能な取り付けが可能になる。締結手段は、装置の剥離強度特性を提供する機械式締結具または粘着剤であり得る。
【００２３】
本明細書で使用される、機械式締結具とは、締結具が固定される衣類の表面構造と機械的に係合する締結具を意味する。最も好ましくは、「機械的締結具」は、衣類への取り外し可能な取り付けをもたらす「タッチファスナー」であり得る。「タッチファスナー」との用語は、本明細書では、トップシートの表面構造と係合可能なフックまたは同類物の形状の突出部を携帯する表面を有する基材を備える締結材を意味する。従って、機械式締結具は、再締結可能な「フック」部分と「ループ」部分とを有する相補的な締結手段を意味する「フック−ループ・ファスナー」であり得る。
【００２４】
本明細書で使用される「フック」との用語は、「ループ」部分と称される別の要素と係合可能な任意の要素を意味する。「フック」との用語は、一般的な意味のいわゆる「フック」だけに限定されず、一方向または双方向の係合要素の任意の形状を包含する。同様に「ループ」との用語は、一般的な意味のいわゆる「ループ」に限定されず、「フック」締結具と係合可能な任意の構造を包含する。「ループ」材の例は、不織材などの繊維状構造である。この場合、不織布層などのトップシートは、ループ部分を構成する。フック締結具は、例えば、ミネソタ州Ｓｔ  ＰａｕｌのＭｉｎｎｅｓｏｔａ  Ｍｉｎｉｎｇ  ａｎｄ  Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ社から入手可能であり、ＶＥＬＣＲＯ（登録商標）として販売されている材料である。
【００２５】
一実施形態では、締結具手段は粘着剤である。
【００２６】
本明細書で使用される粘着剤との用語は、トップシートに装置を粘着によって取り付けるために体液テスト装置の表面に施された粘着剤または接着剤を意味する。粘着剤は、表面上にコーティングされた層を形成する前記表面上にスプレーされ得る。粘着剤は、スロット塗布器の使用によって前記表面に塗布され得、粘着剤は例えば平行なストリップで、または、表面全体に細長く表面に塗布され得る。当業者は、この教示を考慮して、当該技術分野で既知のスロットまたはスプレー技術を使用して粘着剤を前記表面に塗布し得る方法を理解できるだろう。締結手段としての粘着剤の使用は、上述のように、使用者には快適さを提供しつつ、テスト装置の安全な使用及び移動を可能にする。特定の剥離強度は、装置がトップシートから剥がされた後で、粘着剤がトップシート上に全く残留しない、または、最少の粘着剤が残留することを確実にする。粘着剤は、前記剥離強度を提供するように選択される感圧粘着剤であってよい。
【００２７】
感圧粘着剤（ＰＳＡ）は、被着体と粘着剤をくっ付けるように圧力がかかる際に結合を形成する粘着剤である。感圧粘着剤は、市販の粘着剤であり得る。本発明の用途に使用できる市場で入手可能なこのような粘着剤の例は、Ｈ．Ｂ．Ｆｕｌｌｅｒ社によって供給されるＮＷ１０５２及びＮＷ１２０８、Ｓａｖａｒｅ  Ｓｐｅｃｉａｌｉｔｙ  Ａｄｈｅｓｉｏｎ社によって供給されるＬＡ  ６０５、及び、Ｂｅｔａｓａｎ社によって供給される製品２．０１．０１．０５０００１２３である。感圧粘着剤などの粘着剤は、前記粘着剤が覆っている前記表面の総面積に基づいて１０〜４０ｇｓｍ（グラム／ｍ２）の量で前記体液テスト装置の表面に塗布され得る。体液テスト装置の前記表面にスプレーまたは均一にスロットされる粘着剤は、約１０ｇｓｍ以上、約１２ｇｓｍ以上、または約１５ｇｓｍ以上の量で塗布され得る。スプレーされる粘着剤は、約３５ｇｓｍ以下、約２５ｇｓｍ以下、約２０ｇｓｍ以下、または約１５ｇｓｍ以下の量で塗布され得る  前記量は、使用され得る数値の範囲を規定するように適切に組み合され得る。例えば、塗布される量は、約１０〜３５ｇｓｍ、または、約１２〜１５ｇｓｍであり得る。
【００２８】
例えば、１０ｍｍの幅で平行なストリップで細長く塗布される粘着剤は、ストリップが１０ｍｍ離間しており、約２０ｇｓｍ以上、約２５ｇｓｍ以上、または、約２６ｇｓｍ以上の量、と同時に、訳４０ｇｓｍ以下、約３０ｇｓｍ以下、または、約２５ｇｓｍ以下の量で塗布され得る。前記量は、使用され得る両の範囲を規定するように適切に組み合わせられ得る。体液テスト装置の使用の前は、トップシートへの取り付けのための粘着表面は、通常、取り外れ防止層によって覆われている。取り外れ防止層は、粘着剤を汚れ及び損傷から保護し、かつ、テスト装置が使用される前に粘着することを防ぐのに役立つ。体液テスト装置は、１つの着用者側面と、前記締結手段がトップシートへの剥離可能接続のために配置される１つの締結側面と、を有する支持シートを備え得る。
【００２９】
本明細書で使用される着用者側面または表面とは、使用中に使用者に向けられるべき側面または表面を意味する。
【００３０】
支持シートは、本明細書の上記に説明したトップシート材として使用され得る材料の任意のものである繊維材料で好ましくは作られる液体透過シートであり得る。例えば、支持シートは、不織布材料から成り得る。一実施形態によると、締結手段は、前記締結側面上を覆う粘着剤であり得、これにより、前記締結側面上に粘着層を形成する。
【００３１】
一実施形態では、体液テスト装置は、締結側面上に配置され得、かつ、その支持シート及び着用者側面と流体連通し得る。
【００３２】
流体連通は、体液テスト装置と接触する、排出された着用者の尿などの流体が、その前記支持シートと着用者側面を介して体液テスト装置に流動する。この装置は、支持シートの締結側面上にそれを配置することによって着用者側面から体液テスト装置が大部分分離されることを可能にする。これにより、使用中に、体液テスト装置が損傷する危険性がない、または小さくなりつつ、着用者に快適な機能的なテスト装置が提供される。
【００３３】
上述のように、体液テスト装置は、体液内の特性及び成分を測定するための指示薬、または、センサを備え得、前記指示薬またはセンサは、前記液体透過層と流体連通している。一実施形態では、体液テスト装置は、熟成する、または、存在する病原体感染、好ましくは、本明細書でさらに説明されるＵＴＩを検出する及び／または測定するための装置であり得る。
【００３４】
一実施形態では、トップシートは、繊維材料を備え得る。トップシートは、スパンボンド不織布材料などの不織布材料から成り得る。
【００３５】
一態様によると、縦方向（ｙ）、横方向（ｘ）、縦方向（ｙ）に延在する側端、及び、横方向（ｘ）に延在する側端を有し、トップシート、バックシート、及び、トップシートとバックシートとの間に包囲された吸収コアを備える吸収物品が提供される。吸収物品は、本発明における体液テスト装置をさらに備え、前記装置は、吸収物品のトップシートに取り外し可能に取り付けられる。バックシートは、吸収物品のバックカバーを形成し、本明細書の下記により詳細に説明されるだろう。
【００３６】
吸収コアは、少なくともその股領域において吸収物品のバックシートとトップシートとの間に配置された吸収構造である。吸収コアは、本明細書の下記の発明を実施するための形態でより詳細に説明されるだろう。本発明は、ここから実施形態及び図を参照により詳細に説明されるだろう。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】本発明における体液テスト装置の実施形態の概略平面図である。この図は、装置がそこに取り付けられる際に吸収物品に面するだろう側面を示す図である。
【図２】図１に示す装置の構成部品の展開図である。
【図３ａ】本発明における体液テスト装置が内側に取り付けられた一般的な吸収衣類を図示する図である。
【図３ｂ】本発明における体液テスト装置が内側に取り付けられた一般的な吸収衣類を図示する図である。
【発明を実施するための形態】
【００３８】
本発明は、吸収衣類などの吸収物品用の挿入物の形状をした体液テスト装置に関する。挿入物は、吸収物品のトップシートの着用者側面に対して挿入物を取り外し可能に取り付けるための締結手段と共に配置される。従って、挿入物は、吸収物品と一緒に着用されるように意図される。さらに、挿入物は、体液の特性及び／または成分を収集する、及び／または、測定するためのセンサまたは指示薬を備え得る。以下には、挿入物が、排泄された尿などの体液を受容し、かつ、検査するための体液テスト装置によって例示されるだろう。この装置は、上述のタイプの挿入物の形状であり、かつ、体液テスト装置を備える。引用文献３に開示される装置に大部分が共通している。そこに開示される装置は、管理されずに排出された体液、特に尿を検出するために使用される手段である。
【００３９】
図１は、このような尿などの排泄された体液を検出するための体液テスト装置を図示する。
【００４０】
図２は、図１に示す装置の構成部品の展開図である。体液テスト装置１は、尿などの排出された体液を収集し、それに関する特性及び／またはその成分を測定することが意図される。体液テスト装置１には、前記特性及び／または成分を測定するための体液テスト装置が設けられる。装置１は、例えば、抑えきれずに排出された尿を検出するために使用され得る。また、装置１は、例えば、尿内のｐＨ、亜硝酸塩、白血球、及び、電解質の値に相当する、熟成し、存在する病原体感染のために尿をテストするために配置され得る。従って、尿路感染がテスト装置を使用して検出され得る、かつ／または測定され得る。
【００４１】
体液テスト装置１は、図２に示すように、複数の層で構成される略平坦な矩形体３を備える。第１の層４は、液体収集層４であり、液体透過繊維材料の不織布層であり得る。液体収集層は、本明細書で上記に説明された吸収物品のトップシートに使用され得る。この液体収集層４は、使用中に着用者に近接して配置されるものであり、テスト装置１がそこに接触する着用者に快適でありながら、排出された尿が体液テスト装置内に収集されることを可能にする。
【００４２】
体液テスト装置１は、液体収集層４と略同じ矩形形状及びサイズを有する略平坦な層である第２の層５をさらに備え、第２の層５は液体収集層４に接続される。第２の層５は、第１の層４と同一の材料で成り得、かつ、その両主面の一方上の粘着剤または機械式締結具などの締結手段６が設けられる。従って、第２の層５は、締結手段６のための支持シート５の役割を果たす。下記には、締結手段６が粘着コーティングの使用を参照にさらに説明されるだろう。前記粘着コーティングは、前記主面上に粘着面６を形成する。第２の層５の前記主面の反対側面は、層４、５の縦端７、８、９、１０に、かつ沿って、互いに対して、少なくとも層４、５を取り付けることによって液体収集層４と接続される。この取り付けは、前記端７、８に沿って層４、５を溶接することによって形成され得る。層４、５の両方の中央部分を互いに取り付けるようにさらなる取り付け箇所が設けられる。このことにより、層４、５及び体液テスト装置などの他の構成部品が使用中に動かず、テスト装置１の機能は、体液を収集し、かつ、その特性または成分を検出及び／または測定するために正常のままである。
【００４３】
テストカード２の形状の体液テスト装置２は、第２の層５の表面にその中央に取り付けられる。テスト装置２は、特許文献２に記載される種類のテストカードであり得る。従って、テストカード２は、テストカード２が取り付けられる第２の層５の側部の方を見る際に、テストカードの外側から見られ得る指示薬領域１１内にテスト指示薬がその中に配置されるテスト筐体を備え得る。それを通して指示薬領域１１が見られ得る窓を設ける目的のために、テストカード及びその筐体は、透過性高分子フィルムを備え得る。
【００４４】
また、テストカード２には、第２の層５の中央部分に面する流体ポートと、その中央開口１２と、が設けられる。流体ポートは、図に示されていないが、このような流体ポートと開口１２は、引用文献２及び３で説明される装置で示されているように配置され得る。流体ポートは、第２の層５の中央開口１２と、かつ、これにより、液体収集層４と共に、流体接触を形成する。従って、尿などの排泄された体液は、中央開口１２と流体ポートとを介して液体収集層４からテスト装置２内にあんなにされ得る。十分な量の液体が、適切な体液測定のためのテストカードの中に収集された際に、液体膨張材料が流体ポート塞ぐためにテストカード２内の流体ポートの近くに配置され得る。テストカードとそれに関するテスト装置を考慮するさらなる詳細については、引用文献２及び３を参照すること。
【００４５】
さらに、粘着コーティングの保護フィルムも使用され得る（図示せず）。このような保護フィルムは、テスト装置１の使用に前または後に、体液テスト装置１の外向きの粘着面６に取り外し可能に取り付けられる。粘着剤を覆うこのような保護フィルムは、当該技術分野では公知である。
【００４６】
さらに、テスト装置１は、その使用の前に、カバーまたはバッグ（図示せず）などの梱包内に内蔵され得る。テスト装置１を使用する際は、梱包が開けられ、保護フィルムが粘着面から取り除かれ、テスト装置１が吸収物品内に配置される。これにより、吸収物品のトップシートの着用者側面に面する粘着面を有する吸収衣類と、尿など検出されるべき体液が排出さえる領域内のトップシートにテスト装置を貼り付ける。
【００４７】
図３ａ及び図３ｂは、テスト装置１が取り付けられるおむつまたは失禁ガードの形状の吸収衣類１３を図示する。吸収衣類１３は、縦方向（ｙ）及び横方向（ｘ）、並びに、前端部分１４、後端部分１５、及び、端部分１４、１５の中間に位置する股部分１６を有する。股部分１６は、衣類１３を着用中に着用者の股に対して配置されるように、かつ、衣類１４に届く体液の主要補足領域を成すように意図される吸収衣類１３の一部分である。
【００４８】
吸収衣類は、トップシート１７、バックシート１８、及び、トップシート１７とバックシート１８との間に包囲される吸収コア１９を備える。
【００４９】
トップシート１７は、吸収衣類１３の内側カバーを形成するシートまたは同類物を意味し、使用において、着用者の肌と直接接触して配置される。トップシート１７の材料は、トップシートに使用に本明細書の上記に説明された材料の任意の１つであり得る。材料は、例えば、スパンボンド不織布材料などの不織布材料であり得る。
【００５０】
バックシート１８は、吸収物品のバックカバーを形成する。バックシート１８は、例えばポリエチレンまたはポリプロピレン・フィルム、液体不浸透性の材料で被覆されている不織布材料、液体の侵入を許さない疎水性不織布材料、または、例えばプラスチックフィルム及び不織布などのラミネートなどの薄いプラスチックフィルムから成り得る液体不浸透性カバー１８であり得る。液体が通過することを防止しつつ、上記が吸収コアから逃げることを可能にするために、外側液体不浸透性カバー材料は通気性がある。通気性がある外側液体不浸透性カバーの材料の例は、多孔性高分子フィルム、スパンボンド及びメルトブロー層からの不織布ラミネート、対向性高分子フィルム及び不織布材料からのラミネートである。また、バックシートは、吸収衣類の異なる部品において異なり得る。
【００５１】
吸収コア１９は、吸収衣類１３の少なくとも股部分１６におけるトップシート１７とバックシート１８との間に配置された吸収構造である。吸収コア１９は、１つまたは複数の層のセルロース綿毛状パルプ、発泡体、繊維詰め物等の１つまたは複数の層などの、当該技術分野では既知な任意の適切な吸収または流体取り込み材料で作られ得る。吸収コア１９は、ヒドロゲルの形成で大量の流体を吸収し、保持する能力を有する材料である、一般的に高吸収体として既知な高吸収高分子材料の繊維または粒子を包含し得る。高吸収高分子は、０．９重量％の塩化ナトリウムを含んでいる水溶液のその重さの少なくとも約２０倍を吸収することができる水膨潤性、水不溶性有機、または、無機材料である。高吸収体セルロース綿毛状パルプ、と混合され、かつ／または、吸収コア１９内のポケットまたは層内に配置され得る。吸収コア１９は、吸収コア１９の特性を改善するための構成部品をさらに組み込み得る。
【００５２】
吸収衣類１３は、２つ以上の吸収コア１８を備え得る。コアは、上方大型コアと下方小型コアであり得る。そこに取り付けられた体液テスト装置を有する吸収衣類１３は、着用者によって通常通り着用され、テスト装置１の液体収集層４は、着用者と接触し、前記体液をテストカード２に収集する可能性を与える代わりに、興味のある排出された体液と接触し得る吸収物品１３の領域と合う。従って、テスト装置１は、吸収衣類１３の股部分１６付近に配置され得る。
【００５３】
テストカード２は、テスト装置１の層４、５と、吸収物品１３のトップシート１７と、よって覆われ、これにより、それは観察者によって容易に見られない。この装置は、着用者への快適性と、体液テスト装置１の機能性を保護する。従って、体液の特性及び／または成分を検出かつ／または測定するために、テスト装置１をトップシート１７から取り除く必要がある。従って、テスト装置１は、吸収衣類１３に取り外し可能に取り付けられるべきであり。従って、収集された体液を有するテスト装置１は、トップシートから剥がされ、かつ、特性及び／または成分が次いで判断される必要がある。
【００５４】
締結手段６は、吸収物品の使用中に吸収物品１３内のテスト装置１の取り付けを固定するためと、使用後にテスト装置１の安全な取り外しをもたらすために重要なものである。 吸収物品１３が着用される際の取り付けの安全な固定と、テスト装置１の安全な取り外しとが、トップシート１７が取り外し中に最小限に分離されることと、テスト装置１及びその中のテスト装置２が吸収物品１３の使用中、かつ、吸収物品１３からのテスト装置１の取り外し中も正常のままであることを可能にする。また、それは、体液テスト装置２による正確な測定または表示を確実にするため、また、前記体液テスト装置２を分離するあらゆる危険性を最少化するために、テスト装置１が吸収物品１３内に配置されたところから動かないことを確実にする。テスト装置１の安全の使用及び取り外しは、その間の剥離可能接続によってトップシート材料への取り外し可能な取り付けを提供する締結手段を有する体液テスト装置１によって達成され、締結手段は、本願明細書の下記に説明される剥離テスト方法で測定して約０．０５〜１．６５（Ｎｘｃｍ）／ｃｍ２の剥離強度を有する装置の取り付けを可能にする。適切な剥離強度もまた本明細書の下記の例のセクションで説明される。
【００５５】
本明細書に上述のように、締結手段６は、粘着剤であり得る。粘着剤は、剥離強度値をもたらすように選択される感圧粘着剤であり得る。本発明の用途おける粘着剤の例は、Ｈ．Ｂ．Ｆｕｌｌｅｒ社によって供給されるＮＷ１０５２及びＮＷ１２０８、Ｓａｖａｒｅ  Ｓｐｅｃｉａｌｉｔｙ  Ａｄｈｅｓｉｏｎ社によって供給されるＬＡ  ６０５、及び、Ｂｅｔａｓａｎ社によって供給される製品２．０１．０１．０５０００１２３である。
【００５６】
締結手段６としての粘着剤の使用は、上述のように、使用者に快適性を与えつつ、テスト装置１の安全な使用及び取り外しの可能性をもたらす。粘着剤は、前記粘着剤が覆う表面の全面積に基づいて約１０〜４０ｇｓｍ（グラム／ｍ２）の量で塗布され得る。体液テスト装置の表面にスプレーまたはスロットされる粘着剤は、上述のような量で塗布され得る。
【００５７】
当業者であれば多くの実施形態及び変形が本発明の範囲内で可能であることを理解するだろう。例えば、体液テスト装置１は、上述で例示されたもの以外の、別のタイプの体液テスト装置で配置され得る。例えば、体液テスト装置は、色指示薬、または、当技術分野では既知の電気信号または同類物を提供するセンサであり得る。さらに、体液テスト装置は、支持シートと液体収集層４との両方を形成する単一の層で配置され得、容易かつ安全な配置が可能になる。また、２つ以上の層がそこに配置され得ることが理解できるだろう。    
【００５８】
［テスト方法の例及び説明］
粘着剤の形状での締結手段を有する本発明に係る体液テスト装置は、吸収物品からの本発明に係る体液テスト装置の安全な使用及び取り外しを可能にする特性が調べられた。下記に説明する剥離テスト方法で測定された剥離強度は、体液テスト装置が、体液テスト装置と吸収物品のトップシートとの間に適切な剥離可能連結を提供するかどうかをテストするために使用され得ることが分かった。
【００５９】
この方法は、簡単に使用でき、吸収物品のトップシートを模倣する標準化された繊維性材料に形状における参照テスト材料を必要とするのみである。テストの結果は、吸収物品において通常使用される他のタイプのトップシート材料への体液テスト装置の取り付けを予測することを可能にする。テストの例が提供され、トップシートから装置が剥がされる際に、トップシート分裂しない、または、最小限分裂すると同時にトップシート上に粘着剤の残りを全く残さない、または、少し残す、提供された測定された剥離強度が提供される。また、粘着剤が有し得る、さらに好ましい剥離強度値の兆候がある。このテストは、体液テスト装置の適切な取り付け強度を決定するために使用される。テストは、可撓性−可撓性結合組立体のＩＳＯ  １  １３３９：２０１０の粘着剤−Ｔ剥離テストの概要に従う。ＵＴＩテスト装置などの異なる体液テスト装置に見られる、種々のサイズ、形状、接着剤構成、及び、３次元形状に適合するために、ＩＳＯ基準は多くの面で修正されてきた。
【００６０】
装置、材料、環境、引張試験機、適切な装置、及び、ソフトウェアが、例えば、Ｉｎｓｔｒｏｎ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ社、または、Ｌｌｏｙｄ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ社から入手可能である。引張試験機は、固定された底部クランプと、３０ｍｍ直接上方に配置された移動可能な上部クランプとを有する。吸収衣類のトップシートを模倣する標準化された繊維性材料がこの方法で使用される。この材料は、Ｓｔｙｌｅ３０４と称される、Ｐｅｎｎｓｙｌｖａｎｉａ州のＴｅｓｔｆａｂｒｉｃｓ社からのナイロン布である。布はさらにＦｉｌａｍｅｎｔＮｙｌｏｎ６Ｔｒｉｃｏｔ−Ｂｒｉｇｈｔと称され、７３ｇ／ｍ２の基本重量を有する。この布は配向される。テスト中は、より小さな収縮方向が、引張方向と揃えられる。
【００６１】
テスト室は、２３°及び５０％の相対湿度に調整されるべきである。真空吸引ボックスが、不均一な地形への均一な加圧のために使用される。柔軟性ゴムシートが、テストサンプルを穿孔スチールプレートに対して押圧する。スチールプレートの孔は、５ｍｍの直径を有し、１０ｍｍ離してセンタリングされる。マノメーターが圧力をモニタリングする。
【００６２】
[手順]
ＵＴＩテスト装置などの体液テスト装置をそのバッグまたはケースから取り出すが、粘着剤を直接保護する任意の剥離紙は残す。実験室内の体液テスト装置及びナイロン布を少なくとも２４時間調整する。テストする直前に、任意の剥離紙を体液テスト装置から剥がす。体液テスト装置をナイロン布に配置する。布は、センサの外形を覆う最小限の矩形の形状にカットされている。しかしながら、引く方向が次のステップにおいて位置決めされる、体液テスト装置の一側から４０ｍｍ余分にナイロン布を延在させる。
【００６３】
体液テスト装置及び布の組立体を真空吸引ボックス内に置く。布は、穿孔スチールボードに向かって、下方に向けられるべきである。布と体液テスト装置が良好に揃えられていることと、組立体にしわがないことを確認する。次いで、２分間の間５ｋＰａの圧力をかける。
【００６４】
真空ボックスからアセンブリを取り出し、９分間サンプルを休ませる。次いで、引張試験機にサンプルを取り付ける。テストは、真空ボックスから取り出してから１０分後に始めるべきである。
【００６５】
体液テスト装置が、好ましい取り外し方向のための把持部またはガイドを有する場合、この把持部／ガイドの上にクランプをセンタリングする。ガイドがない場合なら、８つの異なる方向から体液テスト装置をテストする。これらの方向は、４５°離間され、体液テスト装置の中点向けて指すべきである。この場合、粘着力は、８方向の平均に等しい。把持部がない場合、最小限のサイズの８枚のシートがナイロン布から外される必要があり、これにより、それがクランプ内に固定される。取り外しは、できるだけ小さいが、強固な固定を可能にするべきであり、粘着剤構造を大きく変形させてはいけない。これが実現できない場合、体液テスト装置のシートをテープ片によって、または、余分な網片によって延在させ、これにより、クランプが適切な保持力を得る。
【００６６】
ナイロン布を上方移動可能クランプ内に、また、体液テスト装置を下方（固定）クランプ内に固定する。上述のように、これらのクランプは、３０ｍｍ離間される。組立体は、緩んだまたは過度な引張なしに取り付けられるべきである。過度に結果に影響する場合は、テストの前に組立体の重量を無くす（０にする）。
【００６７】
引張試験器を開始させる。上方クランプは、１００ｍｍ／分の速度で移動すべきである。最後の粘着要素が布から移動する際にテストを止める。取り外しに必要な総エネルギーを読む。これは、Ｎ×ｃｍ（ニュートンの力×ｃｍでの離間距離）で表現される、力を表すカーブの統合面積に等しい。体液テスト装置に関連する統合力をシートサイズにするために、統合力をシート全体の面積（すなわち、任意の把持部を含むシートの外側境界によって囲まれる面積）で割る。すると、本発明に照らした関連する粘着力の単位は、（（Ｎ×ｃｍ）／ｃｍ２））になる。
【００６８】
図を参照に本明細書で説明されるような形状におけるＵＴＩセンサ装置である体液テスト装置には、粘着剤が覆う表面の総面積に基づいて約３５ｇｓｍの量での支持シート上の製品２．０１．０１．０５０００１２３としてＢｅｔａｓａｎ社から入手可能な粘着剤である、圧力に敏感な粘着剤が設けられる。粘着剤は、ＵＴＩセンサ装置の支持シートの表面上に均一に組み入れられる。ＵＴＩセンサ装置は、１５ｃｍの長さを有する支持シートを有し、トップシートへの取り付けのために粘着剤が１４ｃｍに亘り、一端で１ｃｍの使用者が把持するための把持部及び把持領域を有する。支持シート及びその上の粘着剤は、８ｃｍの幅を有した。支持シートの中央に配置されたＵＴＩセンサは、５ｃｍの長さと３．５ｃｍの幅とを有した。ＵＴＩセンサ装置によって覆われた領域は、トップシートへの取り付けのための粘着剤を一切有さないことが理解できるだろう。ＵＴＩセンサ装置は、上述の剥離テスト方法によってテストされた。剥離テストは、１．３７（Ｎ×ｃｍ）／ｃｍ２の測定された剥離強度という結果が出た。装置がトップシートから剥がされた後、トップシート上に残っていた粘着剤の残りが全くない、または、最小限残った。また、トップシートの分裂が全くない、または、少しの分裂があった。これは、テスト装置に設けられた粘着剤が吸収衣類のトップシートの取り付けにおける使用に適していることを示している。
【００６９】
さらに、約０．０５（Ｎ×ｃｍ）／ｃｍ２まで低い剥離強度が適切な取り付けを実現することが示された。それでも、使用中の吸収物品における配置の適切な固定を提供するためには、約０．０８（Ｎ×ｃｍ）／ｃｍ２以上、約０．１（Ｎ×ｃｍ）／ｃｍ２以上、約０．１５（Ｎ×ｃｍ）／ｃｍ２以上、約０．３（Ｎ×ｃｍ）／ｃｍ２以上、または、約０．５（Ｎ×ｃｍ）／ｃｍ２以上の剥離強度が使用され得ることが示された。
【００７０】
また、テスト装置がトップシートから剥がされる際に、トップシートを分裂しない、または、トップシート上に粘着剤の残りを全く残さない態様において、約１．６５（Ｎ×ｃｍ）／ｃｍ２までの剥離強度をもたらす体液テスト装置は適切であり得ることも示した。それでも、剥離強度は、約１．４（Ｎ×ｃｍ）／ｃｍ２以下、約１．３（Ｎ×ｃｍ）／ｃｍ２以下、約１．０（Ｎ×ｃｍ）／ｃｍ２以下、約０．８（Ｎ×ｃｍ）／ｃｍ２以下、約０．５（Ｎ×ｃｍ）／ｃｍ２以下、または、約０．３（Ｎ×ｃｍ）／ｃｍ２以下であり得る。テスト装置がトップシートから剥がされる際にトップシートを分裂するリスクが略ない一方で、本明細書の剥離テスト方法に従って測定された、例えば、約０．１（Ｎ×ｃｍ）／ｃｍ２〜１（Ｎｘｃｍ）／ｃｍ２、約０．５（Ｎ×ｃｍ）／ｃｍ２〜０．３（Ｎｘｃｍ）／ｃｍ２、または、約０．３（Ｎ×ｃｍ）／ｃｍ２〜０．８（Ｎｘｃｍ）／ｃｍ２の剥離強度がある際に体液テスト装置の良好な固定がもたらされ得る。
【符号の説明】
【００７１】
１  体液テスト装置
２  体液テスト機器
５  支持シート
６  締結手段
１３  吸収物品
１７  トップシート
【図１】
2016501613.tif 000003
【図２】
2016501613.tif 000004
【図３ａ】
2016501613.tif 000005
【図３ｂ】
2016501613.tif 000006
【手続補正書】
【提出日】平成27年3月31日(2015.3.31)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
吸収物品（１３）用の体液テスト装置（１）であって、前記体液テスト装置（１）は、排泄された体液を受容し、かつ、検査する体液テスト機器（２）を備え、前記体液テスト装置（１）は前記吸収物品（１３）のトップシート（１７）に取り付け可能であり、前記体液テスト装置（１）は、前記体液テスト装置（１）と前記トップシート（１７）との間の剥離可能接続によって前記吸収物品（１３）の前記トップシート（１７）への取り付けのための締結手段（６）を備え、前記締結手段（６）は、本明細書で説明される剥離テスト方法に従って測定すると０．０５〜１．６（Ｎｘｃｍ）／ｃｍ２の剥離強度を有する前記体液テスト装置（１）の取り付けを可能にし、
前記締結手段（６）は、前記体液テスト装置の表面に適用される粘着剤であり、前記粘着剤の量は、前記粘着剤が覆う前記表面の総面積に基づいて１０ｇｓｍ〜４０ｇｓｍであることを特徴とする体液テスト装置（１）。
【請求項２】
前記粘着剤は、感圧粘着剤であることを特徴とする請求項１に記載の体液テスト装置（１）。
【請求項３】
前記体液テスト装置（１）は、１つの着用者側面と１つの締結側面とを有する支持シート（５）を備え、前記締結手段（６）は、トップシート（１７）への取り付けのために前記支持シート上に配置されることを特徴とする請求項１または２に記載の体液テスト装置（１）。
【請求項４】
前記支持シート（５）は、好ましくは、不織布繊維材料などの繊維材料の液体浸透性シートであることを特徴とする請求項３に記載の体液テスト装置（１）。
【請求項５】
前記締結手段（６）は、前記締結側面に被覆され、前記締結側面上に粘着層を形成する粘着剤であることを特徴とする請求項３または４に記載の体液テスト装置（１）。
【請求項６】
前記体液テスト装置（２）は、前記締結側面上に配置され、前記支持シート（５）の前記着用者側面と流体連通していることを特徴とする請求項３〜５のいずれか一項に記載の体液テスト装置（１）。
【請求項７】
前記剥離強度は、０．０５〜１．４（Ｎｘｃｍ）／ｃｍ２、好ましくは０．１〜１．４（Ｎｘｃｍ）／ｃｍ２、０．１５〜０．８（Ｎｘｃｍ）／ｃｍ２、または、０．３〜０．５（Ｎｘｃｍ）／ｃｍ２であることを特徴とする請求項１〜６のいずれか一項に記載の体液テスト装置（１）。
【請求項８】
前記体液テスト装置（２）は、熟成し、存在する病原体感染、好ましくは、尿路感染を検出及び／測定するための装置であることを特徴とする請求項１〜７のいずれか一項に記載の体液テスト装置（１）。
【請求項９】
前記トップシート（１７）は、繊維材料、好ましくは、不織布材料を備えることを特徴とする請求項１〜８のいずれか一項に記載の体液テスト装置（１）。 
【請求項１０】
吸収物は、トップシート（１７）、バックシート（１８）、及び、前記トップシート（１７）と前記バックシート（１８）との間に包囲される吸収コア（１９）を備える吸収物品（１３）であって、当該吸収物品（１３）は、請求項１〜９のいずれか一項に記載の体液テスト装置（１）をさらに備え、前記体液テスト装置（１）は、前記吸収物品（１３）のトップシート（１７）に取り外し可能に取り付けられることを特徴とする吸収物品（１３）。
【国際調査報告】
2016501613.tif 000007
2016501613.tif 000008
2016501613.tif 000009
2016501613.tif 000010