(57)【要約】本発明は、概して、脈管の内側を撮像し、そこから生物物質を吸引するためのデバイスおよび方法に関する。本発明は、概して、吸引血栓除去術の間に治療される脈管面積のリアルタイム撮像を可能にする、デバイスおよび方法に関する。ある実施形態では、本発明は、脈管の管腔内に嵌合するように構成される本体を含む、デバイスを提供する。本体は、開口部を含む。本発明のデバイスはまた、本体内に吸引チャネルを含む。吸引チャネルは、開口部に接続される遠位端を含む。本発明のデバイスはまた、本体に結合される撮像アセンブリを含む。
2016501628.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脈管の内側を撮像し、そこから生物物質を吸引するためのデバイスであって、
脈管の管腔内に嵌合するように構成される本体であって、開口部を備える、本体と、
前記開口部に接続される遠位端を備える、前記本体内の吸引チャネルと、
前記本体に結合される撮像アセンブリと、
を備える、デバイス。
【請求項２】
前記デバイスは、カテーテルである、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記開口部は、前記カテーテルの側にある、請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記開口部は、前記カテーテルの遠位端にある、請求項２に記載のデバイス。
【請求項５】
前記撮像アセンブリは、前記開口部を撮像するために位置付けられる、請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
前記撮像アセンブリは、超音波アセンブリおよび光コヒーレンス断層撮影アセンブリから成る群から選択される、請求項５に記載のデバイス。
【請求項７】
前記超音波アセンブリは、少なくとも１つの光音響センサを備える、請求項６に記載のデバイス。
【請求項８】
前記少なくとも１つのセンサは、前記開口部の反対の前記カテーテルの内壁上に留置される、請求項７に記載のデバイス。
【請求項９】
前記少なくとも１つのセンサは、複数のセンサであって、前記センサは、半円形に配列される、請求項８に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記少なくとも１つのセンサは、前記開口部の反対の前記カテーテルの内壁内に埋め込まれる、請求項７に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記少なくとも１つのセンサは、複数のセンサであって、前記センサは、半円形に配列される、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記光音響センサは、
ブレーズドファイバブラッググレーティングを備える光ファイバと、
光を前記光ファイバを通して伝送する光源と、
前記ブレーズドファイバブラッググレーティングによって回折される光を受光し、超音波撮像エネルギーを放出するように位置付けられる、光音響変換器材料と、
を備える、請求項７に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記生物物質は、血栓である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１４】
脈管壁を撮像し、そこから生物物質を吸引するための方法であって、
脈管の管腔内に嵌合するように構成される本体であって、開口部を備える、本体と、前記開口部に接続される遠位端を備える、前記本体内の吸引チャネルと、前記本体に結合される撮像アセンブリとを備える、撮像および吸引デバイスを提供するステップと、
前記デバイスを脈管の管腔の中に挿入するステップと、
前記開口部を介して、前記吸引チャネルに暴露される前記脈管の内側から生物物質を吸引しながら、同時に、撮像するステップと、
を含む、方法。
【請求項１５】
前記デバイスは、カテーテルである、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記開口部は、前記カテーテルの側にある、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記開口部は、前記カテーテルの遠位端にある、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記撮像アセンブリは、前記開口部を撮像するために位置付けられる、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記撮像アセンブリは、超音波アセンブリおよび光コヒーレンス断層撮影アセンブリから成る群から選択される、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記超音波アセンブリは、少なくとも１つの光音響センサを備える、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記少なくとも１つのセンサは、前記開口部の反対の前記カテーテルの内壁上に留置される、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記少なくとも１つのセンサは、複数のセンサであって、前記センサは、半円形に配列される、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記少なくとも１つのセンサは、前記開口部の反対の前記カテーテルの内壁内に埋め込まれる、請求項２０に記載の方法。
【請求項２４】
前記少なくとも１つのセンサは、複数のセンサであって、前記センサは、半円形に配列される、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記光音響センサは、
ブレーズドファイバブラッググレーティングを備える光ファイバと、
光を前記光ファイバを通して伝送する光源と、
前記ブレーズドファイバブラッググレーティングによって回折される光を受光し、超音波撮像エネルギーを放出するように位置付けられる、光音響変換器材料と、
を備える、請求項２０に記載の方法。
【請求項２６】
前記生物物質は、血栓である、請求項１４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願）
本願は、米国仮出願第６１／７４０，２６６号（２０１２年１２月２０日出願）の利益および優先権を主張するものであり、該仮出願の全体は、参照により本明細書中に援用される。
（発明の分野）
本発明は、概して、脈管を撮像し、そこから生物物質を吸引するためのデバイスおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
塞栓および血栓等の血塊は、深刻な健康リスクを呈し得る。血塊は、血管の内部表面上に形成され、サイズが成長し、血塊形成点における血管を閉塞し得る。代替として、血塊の一部は、脈管壁から遊離し、血管系内の任意の場所の血管を閉塞可能な塞栓を形成し得る。障害物が、脳への脈管供給血液を閉塞すると、脳卒中が生じ、身体の一部の一時的または継続的麻痺をもたらし、深刻な場合、死に至り得る。肺動脈またはその分岐のうちの１つの障害物は、呼吸を困難にし、潜在的に、患者を死亡させる可能性がある。他の血管の遮断も同様に発生し、付帯的健康懸念を生じさせ得る。
【０００３】
血管形成術、アテローム切除術、およびステント留置等の介入血管手技は、血塊を血管系から排除するために使用される例示的手技である。吸引カテーテルが、一般に、そのような手技と併用され、手技から生じ得る残骸を吸引する。これらはまた、介入カテーテル留置手技が開始される前に、血管内に存在し得る血栓（血塊集合）を除去する際に有用である。加えて、吸引カテーテルはまた、他の血管内手技が行われるかどうかにかかわらずに、血塊を除去するために使用される。そのような手技は、吸引式血栓除去術または吸引式血栓摘出術と称される。
【０００４】
吸引式血栓除去術または他の関連手技の間、造影材料が、血管の中に注入され、外部Ｘ線撮像システムを使用して、障害物を可視化する。いったん可視化されると、吸引カテーテルは、血管の中に挿入され、障害物の部位に通過される。カテーテルは、典型的には、カテーテルが脈管内にある間、外部撮像システムによって同様に可視化されることができるように、放射線不透過性マーカーを含む。治療面積は、除去の間およびその後、外部Ｘ線撮像システムによって可視化され、障害物がカテーテルによって除去されたことを確実にする。
【０００５】
公知の吸引血栓除去術手技に関する問題は、同時に、脈管内の血塊を可視化し、血塊を除去する方法がないことである。加えて、あるタイプの血塊は、血管造影図によって可視化されることができない。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、概して、吸引血栓除去術の間に治療される脈管面積のリアルタイム撮像を可能にする、デバイスおよび方法に関する。本発明の側面は、統合された撮像アセンブリを伴うデバイスを提供することによって遂行される。そのようなデバイスは、オペレータが、同一のデバイスを用いて、除去を可視化しながら、脈管内の血塊を確認し、血塊を吸引することを可能にする。撮像アセンブリが吸引カテーテルと統合されたことによって、また、血液の過剰吸引または脈管内の誤った場所における吸引と関連付けられた問題を排除する。
【０００７】
ある側面では、本発明のデバイスは、脈管の管腔内に嵌合するように構成される本体であって、開口部を有する、本体を含む。本体内には、吸引チャネルが存在する。そのチャネルの遠位端は、開口部に接続される。また、本体に結合される撮像アセンブリも存在する。本発明のデバイスは、限定ではないが、冠状動脈等の血管内管腔を含む、種々の身体管腔内で使用されてもよい。典型的には、本発明のデバイスは、血塊を除去するために使用されるが、代替として、または１つ以上の他の物質を除去するために使用されてもよい。
【０００８】
本発明のデバイスの本体は、概して、近位部分と、遠位部分とを含む。遠位部分は、概して、開口部を含む。開口部は、本体の遠位端に位置してもよく、または本体の側壁に沿って位置してもよい。ある実施形態では、開口部は、本体の遠位部分内の側壁に位置する。開口部は、任意のサイズであってもよい。本体は、脈管の管腔内に嵌合することを可能にする、任意の構成を有してもよい。概して、開口部は、脈管管腔の中へのデバイスの挿入の間、閉鎖され、いったんカテーテルが血塊の近傍に適切に位置付けられると、開放される、摺動可能カバーを含んでもよい。ある実施形態では、デバイスは、カテーテルであって、開口部は、カテーテルの側壁に位置する。
【０００９】
吸引チャネルは、概して、本体の長さに延設され、本体の長さと同軸である。吸引チャネルは、開口部に結合される遠位端と、吸引デバイスに結合されるように構成される近位端とを有する。吸引デバイスは、当技術分野において公知の任意の真空源であってもよい。ある実施形態では、チャネルは、本体と一体的に形成されてもよい。チャネルは、任意の内径を有してもよい。
【００１０】
カテーテル本体は、概して、近位部分と、遠位部分とを含み、遠位部分は、開口部を有する。カテーテル実施形態では、カテーテルは、多くの種々のサイズおよび構成を有してもよい。一実施形態では、例えば、遠位部分は、外径約０．１ｃｍ〜約０．２２ｃｍを有し、開口部は、長さ約０．１２ｃｍ〜約０．２５ｃｍを有する。カテーテル本体の近位部分および遠位部分は、典型的には、縦軸を有するチャネルを画定する。
【００１１】
本発明のデバイスおよび方法では、撮像アセンブリは、本体に結合される。ある実施形態では、撮像アセンブリは、デバイス内の開口部の撮像を可能にするように位置付けられる。撮像アセンブリのそのような留置は、吸引式血栓除去術手技の間、可視化を大きく改善する。光音響センサ装置、血管内超音波法（ＩＶＵＳ）、または光コヒーレンス断層撮影（ＯＣＴ）等の任意の撮像アセンブリが、本発明のデバイスおよび方法と併用されてもよい。
【００１２】
ある実施形態では、撮像アセンブリは、少なくとも１つの光音響センサを含む。概して、光音響センサは、ブレーズドファイバブラッググレーティングを有する光ファイバと、光を光ファイバを通して伝送する光源と、ブレーズドファイバブラッググレーティングによって回折される光を受光し、超音波撮像エネルギーを放出するように位置付けられる、光音響変換器材料とを含むであろう。センサは、開口部と反対のデバイスの内壁上に位置付けられてもよい。ある実施形態では、少なくとも１つのセンサは、複数のセンサであって、センサは、半円形に配列される。
【００１３】
本発明の別の側面は、脈管の管腔内に嵌合するように構成される本体を含む、撮像および吸引デバイスを提供するステップを伴う、脈管壁を撮像し、そこから生物物質を除去するための方法を提供する。本体内には、吸引チャネルが存在する。そのチャネルの遠位端は、開口部に接続される。また、本体に結合される撮像アセンブリも存在する。本方法はさらに、デバイスを脈管の管腔の中に挿入するステップと、開口部を介して、吸引チャネルに暴露される脈管の内側から生物物質を吸引しながら、同時に、撮像するステップとを伴う。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】図１は、本発明のデバイスの側面図の例示的実施形態を示し、撮像アセンブリは、横から見られる。
【図２Ａ】図２Ａは、図１の別の図を示し、吸引チャネルと別々のチャネル内のガイドワイヤを図示する。
【図２Ｂ】図２Ｂは、本発明のデバイスの別の実施形態を示し、単一チャネルは、吸引チャネルおよびガイドワイヤチャネルの両方である。
【図３】図３は、本発明のデバイスに接続する、コネクタ接手を示す。
【図４Ａ】図４Ａは、本発明のデバイスの側面図の例示的実施形態を示し、撮像アセンブリは、横から見られ、開口部を撮像するために位置付けられる。
【図４Ｂ】図４Ｂは、本発明のデバイスの側面図の例示的実施形態を示し、撮像アセンブリは、前から見られる。
【図５】図５は、従来の光ファイバの概略図である。
【図６】図６は、概して、音響光学ファイバブラッググレーティング（ＦＢＧ）センサと光音響変換器を組み合わせる、撮像アセンブリの遠位部分の一実施例を図示する、断面概略図である。
【図７】図７は、ファイバブラッググレーティングベースのセンサの概略図である。
【図８】図８は、概して、ブレーズドグレーティングＦＢＧ光音響変換器の動作の一実施例を図示する、断面概略図である。
【図９】図９は、概して、ブレーズドＦＢＧ光学／音響および音響／光学組み合わせ変換器を回転させ、得られた一連の半径方向画像ラインを表示し、半径方向画像を生成することによって、画像を発生させる技法の１つを図示する、概略図である。
【図１０】図１０は、概して、各アレイ変換器へ／からの信号が、他の変換器からの信号と組み合わせられ、半径方向画像ラインを合成する、位相アレイ実施例を図示する、概略図である。
【図１１】図１１は、概して、デバイスの遠位部分の側面図の実施例を図示する、概略図である。
【図１２】図１２は、概して、デバイスの遠位部分の断面側面図の一実施例を図示する、概略図である。
【図１３】図１３は、概して、撮像アセンブリおよび関連付けられたインターフェース構成要素の一実施例を図示する、ブロック図である。
【図１４】図１４は、概して、撮像アセンブリと、組織特性評価および画像強調モジュールを含む、関連付けられたインターフェース構成要素との別の実施例を図示する、ブロック図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本発明は、概して、脈管の内側の生物物質を吸引および撮像するためのデバイスおよび方法に関する。ある実施形態では、本発明のデバイスおよび方法は、塞栓および血栓および他の閉塞性材料等の血塊を身体管腔から吸引するように設計される。身体管腔は、概して、罹患身体管腔、特に、冠状動脈である。身体管腔内の欠陥は、例えば、新規血塊またはステント内血塊であり得る。しかしながら、本デバイスおよび方法はまた、身体管腔の狭窄ならびに尿管、胆管、気道、膵管、リンパ管、および同等物等の他の身体管内腔の他の過形成性および腫瘍性状態を治療するためにも好適である。腫瘍性細胞成長は、多くの場合、身体管腔を囲繞し、その中に侵入する、腫瘍の結果として生じるであろう。そのような物質の除去は、したがって、身体管腔の開存性を維持するために有益であり得る。本発明のデバイスおよび方法は、管腔切除術サンプルまたは物質を収集することができる。残りの議論は、冠状動脈内のアテローム性または血栓性閉塞性物質の吸引、撮像、および通過を対象とするが、本発明のシステム、デバイス、および方法は、種々の身体管腔内の種々の閉塞性、狭窄性、または過形成性物質を通した吸引および／または通過のために使用されることができることを理解されるであろう。
【００１６】
図１は、本発明のデバイスの側面図の例示的実施形態を示す。本発明のデバイスは、脈管の管腔内に嵌合するように構成される、本体１０００を含み、本体は、開口部１００１を有する。本体１０００内には、吸引チャネル１００２が存在する。そのチャネルの遠位端は、開口部１０００に接続される。また、本体１０００に結合される撮像アセンブリ１００３も存在する。図１は、撮像アセンブリ１００３が、脈管の内側の画像を生成する信号を放出することを示す。その画像は、本体１０００内の開口部１００１の位置と重複する。このように、オペレータは、同一のデバイスを用いて除去を可視化しながら、脈管内の血塊を確認することができ、かつ血塊を吸引することができる。本実施形態では、撮像アセンブリ１００３は、開口部１００１の遠位に留置される。これは、本発明のデバイスの例示的構成にすぎず、他の構成は、以下でより詳細に論じられる。
【００１７】
本体１０００は、概して、近位部分と、遠位部分とを含む。遠位部分は、概して、開口部１００１を含む。開口部１００１は、本体１０００の遠位端に位置してもよく、または本体１０００の側壁に沿って位置してもよい。図１は、本体１０００の側壁上に位置する、開口部１００１を示す。本体１０００は、脈管の管腔内に嵌合することが可能な任意の構成を有してもよい。ある実施形態では、開口部１００１は、脈管管腔の中へのデバイスの挿入の間、閉鎖され、いったん開口部１００１が障害物近傍に適切に位置付けられると、開放される摺動可能カバー（図示せず）を含んでもよい。
【００１８】
ある実施形態では、デバイスは、カテーテルであって、本体は、カテーテル本体である。カテーテルおよびカテーテル本体は、標的身体管腔への管腔内導入のために構成される。カテーテル本体の寸法および他の物理的特性は、アクセスされる身体管腔に応じて、有意に変動するであろう。血管内導入のために意図される吸引カテーテルの例示的場合では、カテーテル本体の近位部分は、典型的には、非常に可撓性であって、血管系内の標的部位へのガイドワイヤにわたっての導入に好適であろう。特に、カテーテルは、ガイドワイヤチャネルがカテーテル本体を通して完全に延在するときの「オーバーザワイヤ」導入、またはガイドワイヤチャネルがカテーテル本体の遠位部分のみを通して延在するときの「迅速交換」導入のために意図されることができる。
【００１９】
図１は、例示的ガイドワイヤチャネル１００４を示す。図１に示される例示的実施形態では、ガイドワイヤチャネル１００４は、吸引チャネル１００２と別個である。図２Ａに示される本実施形態の別の図は、別々のガイドワイヤチャネル１００４内にガイドワイヤ１００８を示す。そのガイドワイヤチャネル１００４は、吸引チャネル１００２と別個である。他の実施形態では、デバイスは、単一チャネルデバイスであって、単一チャネルが、吸引チャネルおよびガイドワイヤチャネルの両方としての役割を果たす。図２Ｂは、そのようなデバイスを示し、吸引チャネル１００２はまた、ガイドワイヤ１００８を受け入れる。
【００２０】
加えて、図１における吸引チャネル１００２の下方に位置する、ガイドワイヤチャネル１００４の構成は、例示的にすぎない。２つのチャネルの任意の構成が、本発明の範囲内である。例えば、ガイドワイヤチャネル１００４は、吸引チャネルの上部に位置し得る、またはガイドワイヤチャネル１００４は、吸引チャネル１００２に隣接し得る。他の場合には、固定または一体型コイル先端あるいはガイドワイヤ先端をカテーテルの遠位部分上に提供する、もしくはガイドワイヤを完全になくすことさえ可能性として考えられ得る。例証の便宜上、ガイドワイヤは、全実施形態に示されないが、これらの実施形態のいずれかに組み込まれることができることを理解されたい。
【００２１】
血管内導入のために意図されるカテーテル本体は、典型的には、５０ｃｍ〜２００ｃｍの範囲内の長さと、１フレンチ〜１２フレンチ（０．３３ｍｍ：１フレンチ）、通常、３フレンチ〜９フレンチの範囲内の外径とを有するであろう。冠状動脈用カテーテルの場合、長さは、典型的には、１２５ｃｍ〜２００ｃｍの範囲であって、直径は、好ましくは、８フレンチを下回る、より好ましくは、７フレンチを下回る、最も好ましくは、２フレンチ〜７フレンチの範囲内である。カテーテル本体は、典型的には、従来の押出成形技法によって加工される、有機ポリマーから成るであろう。好適なポリマーとして、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、シリコーンゴム、天然ゴム、および同等物が挙げられる。随意に、カテーテル本体は、回転強度、柱強度、靭性、押動能力、および同等物を増加させるために、編組、螺旋ワイヤ、コイル、軸方向フィラメント、または同等物を用いて補強されてもよい。好適なカテーテル本体は、押出成形によって形成されてもよく、所望に応じて、１つ以上のチャネルが提供される。カテーテル直径は、従来の技法を使用して、熱膨張および収縮によって修正されることができる。結果として生じるカテーテルは、したがって、従来の技法によって、血管系、多くの場合、冠状動脈への導入に好適である。吸引カテーテルの付加的説明は、米国特許第７，９４７，０１２号、米国特許第７，９４２，８５２号、および米国特許第６，７１９，７１７号のそれぞれに提供されており、そのそれぞれの内容は、参照することによって、全体として本明細書に組み込まれる。
【００２２】
本発明のカテーテルの遠位部分は、種々の形態および構造を有してもよい。多くの実施形態では、カテーテルの遠位部分は、近位部分より剛性であるが、他の実施形態では、遠位部分は、近位部分と等しい可撓性であってもよい。本発明の一側面は、減少された剛性長を伴う遠位部分を有するカテーテルを提供する。減少された剛性長は、カテーテルが、蛇行性脈管および小径身体管腔にアクセスし、治療することを可能にすることができる。ほとんどの実施形態では、カテーテル本体の剛性遠位部分または筐体は、概して、カテーテル本体の近位部分に一致する直径を有するが、しかしながら、他の実施形態では、遠位部分は、カテーテルの可撓性部分より大きいまたはより小さくてもよい。
【００２３】
カテーテル本体の剛性遠位部分は、金属、硬質プラスチック、複合材料、ＮｉＴｉ、チタン窒化物等のコーティングを伴う鋼鉄、タンタル、ＭＥ−９２（抗菌コーティング材料）、ダイヤモンド、または同等物等、剛性である、または超低可撓性を有する材料から形成されることができる。最も一般的には、カテーテル本体の遠位端は、ステンレス鋼または白金／イリジウムから形成されるであろう。剛性遠位部分の長さは、広範に変動し、典型的には、５ｍｍ〜３５ｍｍ、より一般的には、１０ｍｍ〜２５ｍｍ、好ましくは、６ｍｍ〜８ｍｍの範囲内であってもよい。対照的に、従来のカテーテルは、典型的には、約１６ｍｍの剛性長を有する。本発明の開口部１００１は、典型的には、長さ約２ｍｍを有するであろう。しかしながら、他の実施形態では、開口部は、より大きいまたはより小さくあることができる。
【００２４】
カテーテルは、カテーテルの剛性遠位部分に結合される可撓性非外傷性遠位先端を含んでもよい。例えば、統合された遠位先端は、遠位先端とカテーテル本体との間の継手を排除することによって、カテーテルの安全性を増加させることができる。一体型先端は、先端内の収集チャンバの中への組織移動の容易化のために、より平滑な内径を提供することができる。製造の際、筐体から可撓性遠位先端への遷移は、材料筐体にわたるポリマー積層で仕上げられることができる。溶接、圧着、またはねじ継手は、通常、要求されない。
【００２５】
非外傷性遠位先端は、カテーテルによって身体管腔に生じるいかなる損傷も低減させながら、血管または他の身体管腔を通してカテーテルを遠位に前進させることを可能にする。典型的には、遠位先端は、ガイドワイヤチャネルを有し、カテーテルがガイドワイヤにわたって標的病変に誘導されることを可能にするであろう。いくつかの例示的構成では、非外傷性遠位先端は、コイルを含む。いくつかの構成では、遠位先端は、丸みを帯びた鈍的遠位端を有する。カテーテル本体は、管状であり得、そして、非外傷性先端と連通する、正面に面した円形開口を有し得る。収集チャンバは、遠位先端内に格納され、身体管腔から除去された物質を貯蔵することができる。剛性遠位端および可撓性遠位先端の組み合わせは、約３０ｍｍである。
【００２６】
本体１０００は、本体１０００を通して延在する吸引チャネル１００２を含む。チャネル１００２の遠位端は、開口部１００１に結合され、チャネルの近位端は、吸引デバイスへの接続のために構成される。ある実施形態では、吸引チャネル１００２は、コネクタ接手１００５（図３参照）を介して、吸引デバイスに接続される。コネクタ接手１００５は、本体１０００の近位端に取着される。コネクタ接手１００５は、本発明のデバイスの近位端に機能的アクセスポートを提供する。コネクタ接手１００５は、本体１０００に取着され、吸引チャネル１００２と連通し、生理食塩水およびヘパリン等の種々の流体の通過を可能にする、中心通路１００６を有する。コネクタ接手１００５はさらに、吸引チャネル１００２と流体連通し、吸引チャネル１００２を通して血液および粒子を吸引するための真空源（図示せず）への接続のために適合される、アダプタ１００６を含む。吸引カテーテルの分野では、吸引、真空、部分真空、減圧、および負圧という用語は全て、同じ意味で使用される。
【００２７】
吸引チャネル１００２は、単一材料を含んでもよく、または多層複合材であってもよい。一実施形態では、吸引チャネル１００２は、外側ポリマー層と、内側ポリマー層と、外側ポリマー層と内側ポリマー層との間に配置される補強層とを含む。内側ポリマー層は、吸引チャネル１００２を画定する。
【００２８】
吸引チャネル１００２は、任意の好適な生体適合性材料または材料の組み合わせから成ってもよい。外側ポリマー層および内側ポリマー層は、例えば、ポリアミド、ポリエチレンブロックアミドコポリマー（ＰＥＢＡ）、フッ化ポリマー（例えば、ＰＴＦＥ、ＦＥＰ）、ポリオレフィン（例えば、ポリプロピレン、高密度ポリエチレン）、または高密度ポリアミド等の同一または異なる生体適合性材料から成ってもよい。
【００２９】
補強層は、外側ポリマー層と内側ポリマー層との間に位置付けられ、それらと略同軸である。補強層は、吸引の間、吸引チャネル１００２の圧潰に抵抗し、ねじり強度を向上させ、患者の血管系内における本発明のデバイスの前進の間、吸引チャネル１００２のねじれを阻止する。本発明のいくつかの実施形態では、吸引チャネル１００２は、吸引チャネル１００２の近位部分に補強層を含み、吸引チャネル１００２の遠位領域には補強層を含まない。補強層は、遠位部分では省略され、吸引チャネル１００２の遠位部分の可撓性を増加させる。種々の実施形態では、補強層は、複数のフィラメントを編組する、または少なくとも１つのフィラメントを内側ポリマー層にわたって巻着する、または金属メッシュを内側ポリマー層にわたって適用することによって形成されてもよい。編組または巻着フィラメントは、例えば、液晶ポリマー（ＬＣＰ）、ポリエステル、またはアラミドポリマー等の高引張応力熱可塑性または熱硬化性プラスチック材料を含んでもよい。代替として、編組または巻着フィラメントは、ステンレス鋼、ニチノール（ＴｉＮｉ）等の超弾性合金、タンタル等の耐熱金属、またはニッケル、コバルト、クロム、およびモリブデンを含む、加工硬化性超合金の金属ワイヤを備えてもよい。補強フィラメントは、丸みを帯びた、または長方形である断面を有してもよい。
【００３０】
外側ポリマー層は、本体１０００および補強層の被覆に対して支持を提供する。外側ポリマー層は、内側ポリマー層および補強層と同軸であって、吸引チャネル１００２の近位端から遠位端に継続的に延在する、単一または一体型管であってもよい。外側ポリマー層は、補強層の任意の隙間にわたって熱塑性的に押出され、その中に補強され、外側ポリマー層と内側ポリマー層との間の接着を助長し、補強層を封入してもよい。
【００３１】
本発明のデバイスはまた、本体１０００に結合される撮像アセンブリ１００３を含む。撮像アセンブリは、開口部１００１の遠位に留置される（図１および３に示されるように）、または開口部の近位等のその他の場所に位置付けられてもよい。撮像アセンブリ１００３は、開口部１００１に垂直に撮像するように角度付けられることができる（図１に示されるように）、または撮像アセンブリ１００３の位置に応じて、開口部のすぐ前または後を撮像するように角度付けられ得る。ある実施形態では、撮像アセンブリ１００３は、デバイス内の開口部１００１を撮像するように位置付けられる（図４Ａ）。開口部１００１が本体１０００の遠位端にある実施形態では、撮像アセンブリは、開口部に隣接して留置され、前方を撮像してもよい（図４Ｂ）。このように、撮像アセンブリは、除去アセンブリと、開口部を介して、撮像アセンブリに暴露される組織との相互作用を撮像することができる。そのようなデバイスは、オペレータが、同一のデバイスを用いて除去を可視化しながら、脈管内の血塊を確認し、血塊を吸引することを可能にする。撮像アセンブリが吸引カテーテルと統合されたことによって、また、血液の過剰吸引または脈管内の誤った場所における吸引と関連付けられた問題を排除する。
【００３２】
光音響撮像装置、血管内超音波法（ＩＶＵＳ）、順方向血管内超音波法（ＦＬＩＶＵＳ）、または光コヒーレンス断層撮影（ＯＣＴ）等の任意の撮像アセンブリが、本発明のデバイスおよび方法と併用されてもよい。
【００３３】
ある実施形態では、デバイスは、変換器要素のアレイ（例えば、６４の要素）を有する、固体状態ＩＶＵＳカテーテル（または、位相アレイ）である。要素は、カテーテルの外側の周囲にアレイ状にされ、そのカテーテルを包囲してもよい。吸引チャネル１００２は、カテーテルの中心および変換器のアレイを通して通過する。図３は、そのようなデバイスの例示的実施形態である。変換器要素のアレイを有する固体状態ＩＶＵＳカテーテルは、Ｙｏｃｋの米国特許第４，７９４，９３１号、第５，０００，１８５号、および第５，３１３，９４９号、Ｓｉｅｂｅｎ  ｅｔ  ａｌ．の米国特許第５，２４３，９８８号、および第５，３５３，７９８号、Ｃｒｏｗｌｅｙ  ｅｔ  ａｌ．の米国特許第４，９５１，６７７号、Ｐｏｍｅｒａｎｚの米国特許第５，０９５，９１１号、Ｇｒｉｆｆｉｔｈ  ｅｔ  ａｌ．の米国特許第４，８４１，９７７号、Ｍａｒｏｎｅｙ  ｅｔ  ａｌ．の米国特許第５，３７３，８４９号、Ｂｏｒｎ  ｅｔ  ａｌ．の米国特許第５，１７６，１４１号、Ｌａｎｃｅｅ  ｅｔ  ａｌ．の米国特許第５，２４０，００３号、Ｌａｎｃｅｅ  ｅｔ  ａｌ．の米国特許第５，３７５，６０２号、Ｇａｒｄｉｎｅｅｒ  ｅｔ  ａｌ．の米国特許第５，３７３，８４５号、Ｓｅｗａｒｄ  ｅｔ  ａｌ．のＭａｙｏ  Ｃｌｉｎｉｃ  Ｐｒｏｃｅｅｄｉｎｇｓ  ７１（７）：６２９−６３５（１９９６）、Ｐａｃｋｅｒ  ｅｔ  ａｌ．のＣａｒｄｉｏｓｔｉｍ  Ｃｏｎｆｅｒｅｎｃｅ  ８３３（１９９４），“Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ  Ｃａｒｄｉｏｓｃｏｐｙ”，Ｅｕｒ．  Ｊ．Ｃ．Ｐ．Ｅ．４（２）：１９３（１９９４年６月）、Ｅｂｅｒｌｅ  ｅｔ  ａｌ．の米国特許第５，４５３，５７５号、Ｅｂｅｒｌｅ  ｅｔ  ａｌ．の米国特許第５，３６８，０３７号、Ｅｂｅｒｌｅ  ｅｔ  ａｌ．の米国特許第５，１８３，０４８号、Ｅｂｅｒｌｅ  ｅｔ  ａｌ．の米国特許第５，１６７，２３３号、Ｅｂｅｒｌｅ  ｅｔ  ａｌ．の米国特許第４，９１７，０９７号、Ｅｂｅｒｌｅ  ｅｔ  ａｌ．の米国特許第５，１３５，４８６号にさらに説明されており、そのそれぞれの内容は、参照することによって、全体として本明細書に組み込まれる。図３に示されるように、変換器は、遠位先端またはその近傍においてアレイ状にされる。
【００３４】
ある実施形態では、撮像アセンブリは、光音響撮像装置である。例示的光音響撮像センサは、例えば、米国特許第７，２４５，７８９号、第７，４４７，３８８号、第７，６６０，４９２号、第８，０５９，９２３号、第２０１２／０１０８９４３号、および第２０１０／００８７７３２号に示されており、そのそれぞれの内容は、参照することによって、全体として本明細書に組み込まれる。付加的光音響センサは、例えば、米国特許第６，６５９，９５７号、第７，５２７，５９４号、および第２００８／０１１９７３９号に示されており、そのそれぞれの内容は、参照することによって、全体として本明細書に組み込まれる。
【００３５】
例示的光音響撮像装置として、光音響変換器およびブレーズドファイバブラッググレーティングが挙げられる。具体的波長の光学エネルギーは、光ファイバのファイバコアを辿って進行し、ブレーズドグレーティングによって、光ファイバから反射される。外向きに反射された光学エネルギーは、光音響材料上に衝突する。光音響材料は、次いで、光音響材料から撮像される近傍の生物学的または他の物質に向かって放射する、応答音響インパルスを発生させる。具体的周波数の音響エネルギーは、所望の音響周波数と等しいパルスレートで光音響材料を光学的に照射することによって発生される。
【００３６】
光音響撮像装置は、例えば、限定ではないが、ガラスファイバ、少なくとも部分的に、二酸化ケイ素から成る、少なくとも１つの、概して、２つ以上の光ファイバを利用する。一般的光ファイバの基本構造は、ファイバが、概して、層状ガラス円筒形から成る、図５に図示される。中心円筒形は、コア１と呼ばれる。これを囲繞するのは、クラッディング２と呼ばれる、可能性として多層状である、ガラス円筒形シェルである。本円筒形は、通常、プラスチック（アクリレート等）のいくつかの形態の保護外被３によって囲繞される。環境からの保護および外被のみを提供するものより高い機械的強度のため、ファイバは、一般に、ケーブルの中に組み込まれる。典型的ケーブルは、鋼鉄またはＫｅｖｌａｒストランド等の強化部材５内にファイバを封入する、ポリエチレンシース４を有する。
【００３７】
図６は、概して、音響光学ファイバブラッググレーティング（ＦＢＧ）センサ１００と光音響変換器３２５を組み合わせる、撮像アセンブリの遠位部分の一実施例を図示する、断面概略図である。光ファイバは、ブレーズドファイバブラッググレーティングを含む。ファイバブラッググレーティングは、光ファイバ構造の一体部分を形成し、製造の間または製造後、コア内に書き込まれることができる。図７に図示されるように、広帯域光レーザ７によって照明されると、均一ピッチのファイバブラッググレーティング要素８が、λ＝２ｎλによって与えられるブラッグ波長λを略中心とする狭帯域構成要素を反射するであろう（ｎは、ファイバのコアの屈折率であって、λは、グレーティング周期を表す）。同調可能レーザ７およびファイバ上の異なる位置に位置する異なるグレーティング周期（各周期は、約０．５μｍである）を使用することによって、グレーティング位置のそれぞれにおいて、独立測定を可能にする。
【００３８】
図６に戻って参照すると、典型的には、光ファイバ１０５のファイバコア１１５の縦軸に略垂直に刻設された屈折率変化を含む、非ブレーズドブラッググレーティングと異なり、ブレーズドブラッググレーティング３３０は、光ファイバ１０５の縦軸に非垂直角度において、斜めに刻設された屈折率変化を含む。前述のように、標準的非ブレーズドＦＢＧは、部分的または実質的に完全に、具体的波長の光学エネルギーを反射させ、光ファイバ１０５のファイバコア１１５の軸を辿って進行し、同一の軸に戻させる。ブレーズドＦＢＧ３３０は、本光学エネルギーを光ファイバ１０５の縦軸から反射させる。ブレーズ角および光学波長の特定の組み合わせの場合、光学エネルギーは、光ファイバ１０５の縦軸に略法線（すなわち、垂直）にブレーズドＦＢＧ３３０から射出するであろう。図２２の例証的実施例では、光吸収性光音響材料３３５（また、「光音響」材料とも称される）は、光ファイバ１０５の表面上に留置される。光吸収性光音響材料３３５は、ブレーズドグレーティングから射出する光学エネルギーを受容するように、ブレーズドグレーティング３３０に対して位置付けられる。受容された光学エネルギーは、光吸収性材料３３５内で熱に変換され、光吸収性光音響材料３３５を拡張させる。光吸収性光音響材料３３５は、着目領域の音響撮像のために使用される、超音波または他の音響波を生成および伝送するために十分に迅速に拡張および収縮するように選択される。
【００３９】
図８は、概して、ブレーズドブラッググレーティング３３０を使用する、光音響変換器３２５の動作の一実施例を図示する、断面概略図である。具体的波長λ１の光学エネルギーは、光ファイバ１０５のファイバコア１１５を辿って進行し、ブレーズドグレーティング３３０によって、光ファイバ１０５から反射される。外向きに反射された光学エネルギーは、光音響材料３３５上に衝突する。光音響材料３３５は、次いで、光音響材料３３５から撮像される近傍の生物学的または他の物質に向かって放射する、応答音響インパルスを発生させる。具体的周波数の音響エネルギーは、所望の音響周波数と等しいパルスレートで光音響材料３３５に光学的に照射することによって発生される。
【００４０】
別の実施例では、光音響材料３３５は、音響エネルギーの放出の効率を増加させるように選択される、厚さ３４０（光学エネルギーがブレーズドブラッググレーティング３３０から受容される方向に）を有する。一実施例では、厚さ３４０は、所望の音響伝送／受信周波数における材料の音響波長の約１／４であるように選択される。これは、光音響材料による音響エネルギーの発生を改善する。
【００４１】
さらなる実施例では、光音響材料は、所望の音響伝送／受信周波数における材料の音響波長の約１／４である厚さ３００であって、対応するガラスベースの光ファイバ感知領域の共振厚さ３００は、所望の音響伝送／受信周波数におけるその材料の音響波長の約１／２である。これはさらに、光ファイバ感知領域によって、音響エネルギーの光音響材料および受信による音響エネルギーの発生を改善する。
【００４２】
動作の一実施例では、ブレーズドグレーティングから反射される光は、光学エネルギーが、ＦＢＧセンサが設計される略同一の音響周波数に効率的に変換されるように、光音響材料内で励起する。ブレーズドＦＢＧおよび光音響材料は、前述のＦＢＧセンサと併せて、伝送変換器および受信センサの両方を提供し、効率的統合された光学／音響／光学伝送／受信デバイスを生成するように調和される。一実施例では、感知のための光学波長は、伝送のために使用されるものと異なる。さらなる実施例では、光学伝送／受信周波数は、受信が伝送によって悪影響を受けず、逆も同様であるように、十分に異なる。
【００４３】
図９は、概して、デバイス内の開口部を通して生物物質および脈管壁６００の画像を生成するための技法の１つを図示する、概略図である。本技法は、ブレーズドＦＢＧ光学／音響および音響／光学組み合わせ変換器５００を回転させ、得られた一連の半径方向画像ラインを表示し、半径方向画像を生成するステップを伴う。別の実施例では、位相アレイ画像は、ＦＢＧセンサ５００Ａ−Ｊ等の複数のＦＢＧセンサの略定常（すなわち、非回転）セットを使用して生成される。図１０は、概して、そのような位相アレイ実施例の１つを図示する、概略図であって、各アレイ変換器５００Ａ−Ｊへ／からの信号は、１つ以上の他の変換器５００Ａ−Ｊからの信号と組み合わせられ、半径方向画像ラインを合成する。本実施例では、他の画像ラインも同様に、これらの信号を組み合わせるために使用される信号処理の具体的変更を使用すること等によってアレイ信号から合成される。
【００４４】
図１１は、概して、伸長デバイス８０５の遠位部分８００の側面図の実施例を図示する、概略図である。本実施例では、デバイス８０５の遠位部分８００は、デバイス８０５の遠位先端８１５の若干またはかなり近位に位置する、１つ以上の開口部８１０Ａ、８１０Ｂ、．．．、８１０Ｎを含む。各開口部８１０は、１つ以上の光学／音響変換器３２５と、対応する１つ以上の別個または統合された音響／光学ＦＢＧセンサ１００とを含む。一実施例では、各開口部８１０は、デバイス８０５が血管または他の管腔を通して誘導されることを可能にする機械的特性を有する、デバイス８０５の遠位先端８１５の若干近位に位置する、ブレーズドＦＢＧ光学／音響および音響／光学組み合わせ変換器５００（図１０に図示されるように）のアレイを含む。
【００４５】
図１２は、概して、別のデバイス９０５の遠位部分９００の断面側面図の一実施例を図示する、概略図である。本実施例では、光ファイバ９２５は、デバイス９０５の底部部分の周囲に分散される。本実施例では、光ファイバ９２５は、少なくとも部分的に、光ファイバ９２５をデバイス９０５に接合する、ポリマーマトリクスまたは他のバインダ材料内に埋め込まれる。バインダ材料はまた、結果として生じるデバイス９０５のねじり応答に寄与し得る。一実施例では、光ファイバ９２５およびバインダ材料は、摩耗抵抗、光ファイバ保護、および／または摩擦制御等を提供するため、ポリマーまたは他のコーティング９３０でオーバーコートされる。
【００４６】
一実施例では、音響変換器が加工される前に、デバイス９０５が、光ファイバ９２５をデバイス９０５に接合し、随意に、デバイス９０５をコーティングすること等によって、組み立てられる。光音響変換器は、次いで、光音響変換器窓８１０の場所におけるデバイス壁内に１つ以上の溝を研削すること等によって、撮像アセンブリの中に統合される。さらなる実施例では、光ファイバ９２５内のこれらの溝の深度は、光音響変換器の共振構造を画定する。
【００４７】
光音響変換器窓８１０が画定された後、ＦＢＧが、そのような窓８１０内の光ファイバ９２５の１つ以上の部分に追加される。一実施例では、ＦＢＧは、光ファイバ９２５の一部がブラッググレーティングを画定するＵＶ放射の慎重に制御されたパターンに暴露される、光学プロセスを使用して生成される。次いで、光音響材料が、個別のブラッググレーティングにわたって、変換器窓８１０内に堆積または別様に追加される。好適な光音響材料の一実施例は、ＰＤＭＳ、カーボンブラック、およびトルエンの混合物等の着色ポリジメチルシロキサン（ＰＤＭＳ）である。
【００４８】
図１３は、概して、撮像アセンブリ９０５および関連付けられたインターフェース構成要素の一実施例を図示する、ブロック図である。図２６のブロック図は、光学結合器１３０５によって光電子機器モジュール１４００に結合される、撮像アセンブリ９０５を含む。光電子機器モジュール１４００は、画像処理モジュール１４０５と、そこから受信された音響変調光学信号を使用して、１つ以上の音響／光学変換器近傍の撮像領域の可視静止および／またはビデオ画像を提供するディスプレイを含む、ユーザインターフェース１４１０とに結合される。一実施例では、図１３のブロック図に図示されるシステム１４１５は、実質的に、既存の音響撮像システムに類似する、画像処理モジュール１４０５およびユーザインターフェース１４１０を使用する。
【００４９】
図１４は、概して、撮像アセンブリ９０５および関連付けられたインターフェース構成要素の別の実施例を図示する、ブロック図である。本実施例では、関連付けられたインターフェース構成要素は、組織特性評価モジュール１４２０と、画像強調モジュール１４２５とを含む。本実施例では、組織特性評価モジュール１４２０の入力は、光電子機器モジュール１４００からの出力に結合される。組織特性評価モジュール１４２０の出力は、ユーザインターフェース１４１０または画像強調モジュール１４２５の入力のうちの少なくとも１つに結合される。画像強調モジュール１４２５の出力は、画像処理モジュール１４０５等を通して、ユーザインターフェース１４１０に結合される。
【００５０】
本実施例では、組織特性評価モジュール１４２０は、光電子機器モジュール１４００から出力された信号を処理する。一実施例では、そのような信号処理は、血塊と近傍血管組織を区別するのを補助する。そのような血塊は、とりわけ、血管壁内に蓄積する、コレステロール、血栓、および疎性結合組織を含むものとして概念化され得る。石灰化プラークは、典型的には、超音波を近傍血管組織より良好に反射させ、高振幅エコーをもたらす。一方、軟質プラークは、より脆弱かつよりテクスチャが均質なエコーを生成する。プラーク堆積物と近傍血管組織とを区別する、これらおよび他の差異は、組織特性評価信号処理技法を使用して検出される。
【００５１】
例えば、そのような組織特性評価信号処理は、種々の周波数における戻り超音波信号のエネルギーを検査する、スペクトル分析を行うステップを含んでもよい。血塊堆積物は、典型的には、そのような血塊を伴わない近傍血管組織と異なるスペクトル特徴を有し、その間の判別を可能にするであろう。そのような信号処理は、加えて、または代替として、時間ドメインにおける戻り超音波信号の統計的処理（例えば、平均化、フィルタリング、または同等物）を含んでもよい。組織特性評価の当技術分野において公知の他の信号処理技法もまた、適用されてもよい。一実施例では、処理された戻り超音波信号の空間分布が、画像強調モジュール１４２５に提供され、結果として生じる画像強調情報を画像処理モジュール１４０５にもたらす。このように、画像強調モジュール１４２５は、情報をユーザインターフェース１４１０に提供し、画像の他の部分と視覚的に異なる様式で血塊の表示をもたらす（例えば、画像上で血塊に判別可能色を割り当てることによって）。撮像の当技術分野において公知の他の画像強調技法もまた、適用されてもよい。
【００５２】
光電子機器モジュール１４００は、１つ以上のレーザと、光ファイバ要素とを含んでもよい。異なる伝送および受信波長が使用される場合等の一実施例では、第１のレーザが、光を伝送された超音波のための撮像アセンブリ９０５に提供するために使用され、別個の第２のレーザは、光を受信された超音波によって変調されるための撮像アセンブリ９０５に提供するために使用される。本実施例では、光ファイバマルチプレクサが、各チャネル（光ファイバ９２５のうちの特定の１つと関連付けられた）を伝送および受信レーザおよび関連付けられた光学に結合する。これは、システム複雑性およびコストを低減させる。
【００５３】
一実施例では、少なくとも部分的に、音響画像が比較的に短い距離（例えば、ミリメートル）にわたって取得されるため、複数のガイドワイヤチャネルによる伝送および受信構成要素の共有が、可能性として考えられる。ヒトまたは動物身体内の超音波の速度は、多数の伝送／受信サイクルが１つの画像フレームの時間周期の間に行われることを可能にするためにゆっくりである。例えば、画像深度（範囲）約２ｃｍでは、センサから範囲限界まで進行し、戻るのに、超音波エネルギー約２６マイクロ秒を要するであろう。そのような実施例の１つでは、したがって、約３０マイクロ秒伝送／受信（Ｔ／Ｒ）サイクルが、使用される。単一画像フレームに配分された約３０ミリ秒以内に、最大１，０００Ｔ／Ｒサイクルが、実施されることができる。一実施例では、フレームあたりのそのような多数のＴ／Ｒサイクルは、各センサがシーケンスとしてアクセスされる場合でも、システムが、位相アレイとして動作することを可能にする。ガイドワイヤ内の光音響センサのそのようなシーケンスアクセスは、１セットのＴ／Ｒ光電子機器が連続して動作される光学マルチプレクサと併用されることを可能にする（但し、要求するものではない）。一実施例では、生体構造の１つの２−Ｄスライスを提示する代わりに、システムは、患者の生体構造または他の撮像着目領域の所望のボリュームの視認を可能にする、３−Ｄ視覚画像を提供するように動作される。これは、医師が、他の生体構造に対して、病変等の構造の詳細な空間配列を迅速に確認することを可能にする。
【００５４】
撮像アセンブリ９０５が、光ファイバあたり最大１０光音響変換器窓を有する３０個の連続アクセス光ファイバを含む、一実施例では、３０ｘ１０＝３００Ｔ／Ｒサイクルが、１つの画像フレームのための全開口部からの画像情報を収集するために使用される。これは、前述のように、範囲２ｃｍのために配分された１，０００のそのようなサイクルにも当然当てはまる。したがって、そのような実施形態は、略同時画像が、ビデオレート（例えば、変換器窓毎に１秒あたり約３０フレーム）で、各光ファイバにおける全１０個の開口部から得られることを可能にする。これは、リアルタイムボリュームデータ取得を可能にし、他の撮像技法に優る別々の利点をもたらす。とりわけ、そのようなリアルタイムボリュームデータ取得は、血管壁のトポロジの可視化、血塊の範囲および精密な場所、したがって、血塊を識別する能力を含む、リアルタイム３−Ｄ血管撮像を可能にする。
【００５５】
別の実施形態では、撮像アセンブリは、血管内超音波法（ＩＶＵＳ）を使用する。ＩＶＵＳ撮像アセンブリおよびＩＶＵＳデータの処理は、例えば、Ｙｏｃｋの米国特許第４，７９４，９３１号、第５，０００，１８５号、および第５，３１３，９４９号、Ｓｉｅｂｅｎ  ｅｔ  ａｌ．の米国特許第５，２４３，９８８号、および第５，３５３，７９８号、Ｃｒｏｗｌｅｙ  ｅｔ  ａｌ．の米国特許第４，９５１，６７７号、Ｐｏｍｅｒａｎｚの米国特許第５，０９５，９１１号、Ｇｒｉｆｆｉｔｈ  ｅｔ  ａｌ．の米国特許第４，８４１，９７７号、Ｍａｒｏｎｅｙ  ｅｔ  ａｌ．の米国特許第５，３７３，８４９号、Ｂｏｒｎ  ｅｔ  ａｌ．の米国特許第５，１７６，１４１号、Ｌａｎｃｅｅ  ｅｔ  ａｌ．の米国特許第５，２４０，００３号、Ｌａｎｃｅｅ  ｅｔ  ａｌ．の米国特許第５，３７５，６０２号、Ｇａｒｄｉｎｅｅｒ  ｅｔ  ａｌ．の米国特許第５，３７３，８４５号、Ｓｅｗａｒｄ  ｅｔ  ａｌ．のＭａｙｏ  Ｃｌｉｎｉｃ  Ｐｒｏｃｅｅｄｉｎｇｓ７１（７）：６２９−６３５（１９９６）、Ｐａｃｋｅｒ  ｅｔ  ａｌ．のＣａｒｄｉｏｓｔｉｍ  Ｃｏｎｆｅｒｅｎｃｅ  ８３３（１９９４），“Ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ  Ｃａｒｄｉｏｓｃｏｐｙ”，Ｅｕｒ．  Ｊ．Ｃ．Ｐ．Ｅ．４（２）：１９３（１９９４年６月）、Ｅｂｅｒｌｅ  ｅｔ  ａｌ．の米国特許第５，４５３，５７５号、Ｅｂｅｒｌｅ  ｅｔ  ａｌ．の米国特許第５，３６８，０３７号、Ｅｂｅｒｌｅ  ｅｔ  ａｌ．の米国特許第５，１８３，０４８号、Ｅｂｅｒｌｅ  ｅｔ  ａｌ．の米国特許第５，１６７，２３３号、Ｅｂｅｒｌｅ  ｅｔ  ａｌ．の米国特許第４，９１７，０９７号、Ｅｂｅｒｌｅ  ｅｔ  ａｌ．の米国特許第５，１３５，４８６号、および管腔内超音波デバイスおよびモダリティに関連する当技術分野において周知の他の参考文献にさらに詳細に説明されている。
【００５６】
別の実施形態では、撮像アセンブリは、光コヒーレンス断層撮影撮像アセンブリ（ＯＣＴ）であってもよい。ＯＣＴは、小型近赤外線発光プローブを使用する医療撮像方法論である。光学信号取得および処理方法として、光学散乱媒体（例えば、生体組織）内からマイクロメートル分解能の３次元画像を捕捉する。最近では、また、冠状動脈疾患を診断するのに役立てるために、介入心臓学でも使用され始めている。ＯＣＴは、干渉測定技術の適用が、例えば、血管の内側から視認し、生体内の血管の内皮（内壁）を視覚化することを可能にする。
【００５７】
ＯＣＴシステムおよび方法は、概して、Ｃａｓｔｅｌｌａ  ｅｔ  ａｌ．の米国特許第８，１０８，０３０号、Ｍｉｌｎｅｒ  ｅｔ  ａｌ．の米国特許出願公開第２０１１／０１５２７７１号、Ｃｏｎｄｉｔ  ｅｔ  ａｌ．の米国特許出願公開第２０１０／０２２０３３４号、Ｃａｓｔｅｌｌａ  ｅｔ  ａｌ．の米国特許出願公開第２００９／００４３１９１号、Ｍｉｌｎｅｒ  ｅｔ  ａｌ．の米国特許出願公開第２００８／０２９１４６３号、およびＫｅｍｐ，  Ｎ．の米国特許出願公開第２００８／０１８０６８３号に説明されており、それぞれの内容は、参照することによって、全体として組み込まれる。
【００５８】
ここで、本発明のいくつかの例示的方法が、説明される。本発明の方法の１つは、デバイスを身体管腔内の標的部位に送達するステップを含む。いったん標的部位またはその近傍に来ると、開口部上の摺動可能カバーが、後退され、撮像アセンブリが、アクティブ化される。これは、開口部を通して見られる組織の画像が得られ、組織除去に先立って、オペレータに返送されることを可能にする。
【００５９】
デバイスは、ガイドカテーテルまたはシースを通して、かつ従来のまたは従来の介入技法を使用する撮像ガイドワイヤにわたって、経皮的に前進されることができる。デバイスは、ガイドワイヤにわたって、ガイドカテーテルから罹患面積に前進されることができる。カバーが存在する場合、開口部は、典型的には、閉鎖されるであろう。但し、カバーは、要求されない。デバイスは、典型的には、少なくとも１つのヒンジまたは枢動接続を有し、１つ以上の回転軸を中心として枢動し、ガイドカテーテルまたは他のシースから外れずにカテーテルの蛇行性生体構造の中への送達を向上させることを可能にするであろう。デバイスは、血塊の近位に位置付けられることができる。
【００６０】
いったん位置付けられると、生物物質は、デバイスの吸引チャネル内に吸引を生じさせる、吸引デバイスをアクティブ化することによって、身体管腔から除去されてもよい。カバーを含む、いくつかの実施形態では、カバーが、最初に、後退される。その後、オペレータは、オペレータを誘導するための撮像データを使用して、管腔を通してデバイス全体を移動させることができる。デバイスは、次いで、脈管の内側から除去される血塊または他の生物物質を吸引するために使用される。血塊または他の障害材料が除去されたことが判定されると、カテーテルは、身体管腔から除去される。除去された血塊または他の障害物質は、必要に応じて、貯蔵または試験されてもよい。
【００６１】
（参照による引用）
特許、特許出願、特許刊行物、雑誌、書籍、論文、ウェブ内容等の他の文書の参照および引用が、本開示全体を通して行われた。そのような文書は全て、あらゆる目的のために、参照することによって、全体として本明細書に組み込まれる。
【００６２】
（均等物）
本発明は、その精神または本質的から逸脱することなく、他の具体的形態で具現化されてもよい。前述の実施形態は、したがって、あらゆる点において、本明細書に説明される本発明の限定ではなく、例証と見なされる。発明の範囲は、したがって、前述の説明によってではなく、添付の請求項によって示され、請求項の均等物の意味および範囲内にある全ての変更は、したがって、その中に包含されるものと意図される。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【国際調査報告】
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