(57)【要約】  拭取用具と、乾性眼またはマイボーム腺機能不全などの眼の障害の処置方法における拭取用具の使用。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象の眼領域に拭取用具を適用することを含む、対象の眼瞼障害を処置する方法であって、拭取用具は熱を発し、マッサージに適しており、拭取用具の適用が、対象の涙液膜の安定性を増大させ、対象の涙液膜の脂質濃度を調節し、および／または対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂質の割合を調節する、方法。
【請求項２】
対象の眼領域に拭取用具を適用することを含む、対象の涙液膜の安定性を増大させる、対象の涙液膜の脂質濃度を調節する、および／または対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂質の割合を調節する方法であって、拭取用具は熱を発し、マッサージに適しており、対象は眼瞼障害に罹患している、方法。
【請求項３】
眼瞼障害が、眼瞼炎、乾燥、刺激、発赤、炎症、マイボーム腺機能不全、花粉症、眼用化粧品の使用に付随する症状、またはコンタクトレンズ着用に付随する症状である、請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
眼瞼障害が、マイボーム腺機能不全である、前記請求項のいずれかに記載の方法。
【請求項５】
対象の涙液膜の非侵襲性破壊時間（ＮＩＢＵＴ）が、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前の対象の涙液膜のＮＩＢＵＴに比べ長くなる、前記請求項のいずれかに記載の方法。
【請求項６】
対象の涙液膜のＮＩＢＵＴが、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜のＮＩＢＵＴに比べ約３０％〜１００％長くなる、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
対象の涙液膜のＮＩＢＵＴが、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜のＮＩＢＵＴに比べ約３０％〜４０％、約４０％〜５０％、約５０％〜６０％、約６０％〜７０％、約７０％〜８０％、約８０％〜９０％、または約９０％〜１００％長くなる、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
対象の涙液膜のＮＩＢＵＴが、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜のＮＩＢＵＴに比べ約３０％〜９０％、約４０％〜８０％、約５０％〜７０％、または約５５％〜６５％長くなる、請求項６に記載の方法。
【請求項９】
対象の涙液膜のＮＩＢＵＴが、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜のＮＩＢＵＴに比べ約３０％、約３５％、約４０％、約４５％、約５０％、約５５％、約６０％、約６５％、約７０％、約７５％、約８０％、約８５％、約９０％、約９５％、または約１００％長くなる、請求項６に記載の方法。
【請求項１０】
対象の涙液膜のＮＩＢＵＴが、拭取用具の適用開始から約１〜１４日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜のＮＩＢＵＴに比べ約５５％〜６５％長くなる、請求項６に記載の方法。
【請求項１１】
対象の涙液膜のＮＩＢＵＴが、拭取用具の適用開始から約７日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜のＮＩＢＵＴに比べ約５８％長くなる、請求項６に記載の方法。
【請求項１２】
対象の涙液膜のＮＩＢＵＴが、拭取用具の適用開始から約１〜４２日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜のＮＩＢＵＴに比べ約６０％〜７０％長くなる、請求項５から１１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３】
対象の涙液膜のＮＩＢＵＴが、拭取用具の適用開始から約２１日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜のＮＩＢＵＴに比べ約６５％長くなる、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
対象の涙液膜のＮＩＢＵＴが、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜のＮＩＢＵＴに比べ約１〜１０秒長くなる、請求項５から１３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５】
対象の涙液膜のＮＩＢＵＴが、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜のＮＩＢＵＴに比べ約１〜２秒、約２〜３秒、約３〜４秒、約４〜５秒、約５〜６秒、約６〜７秒、約７〜８秒、約８〜９秒、または約９〜１０秒長くなる、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
対象の涙液膜のＮＩＢＵＴが、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜のＮＩＢＵＴに比べ約１〜９秒、約２〜８秒、約３〜７秒、約４〜６秒、または約４．５〜５．５秒長くなる、請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
対象の涙液膜のＮＩＢＵＴが、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜のＮＩＢＵＴに比べ約１秒、約１．５秒、約２秒、約２．５秒、約３秒、約３．５秒、約４秒、約４．５秒、約５秒、約５．５秒、約６秒、約６．５秒、約７秒、約７．５秒、約８秒、約８．５秒、約９秒、約９．５秒、または約１０秒長くなる、請求項１４に記載の方法。
【請求項１８】
対象の涙液膜のＮＩＢＵＴが、拭取用具の適用開始から約１〜１４日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜のＮＩＢＵＴに比べ約４〜５秒長くなる、請求項１４に記載の方法。
【請求項１９】
対象の涙液膜のＮＩＢＵＴが、拭取用具の適用開始から約７日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜のＮＩＢＵＴに比べ約４．５秒長くなる、請求項１４に記載の方法。
【請求項２０】
対象の涙液膜のＮＩＢＵＴが、拭取用具の適用開始から約１〜４２日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜のＮＩＢＵＴに比べ約４〜６秒長くなる、請求項１４から１９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２１】
対象の涙液膜のＮＩＢＵＴが、拭取用具の適用開始から約２１日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜のＮＩＢＵＴに比べ約５秒長くなる、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
対象の涙液膜の総脂質濃度が、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質濃度に比べ増加する、前記請求項のいずれかに記載の方法。
【請求項２３】
対象の涙液膜の総脂質濃度が、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質濃度に比べ約５０％〜２００％増加する、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
対象の涙液膜の総脂質濃度が、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質濃度に比べ約５０％〜６０％、約６０％〜７０％、約７０％〜８０％、約８０％〜９０％、約９０％〜１００％、約１００％〜１１０％、約１１０％〜１２０％、約１２０％〜１３０％、約１３０％〜１４０％、約１４０％〜１５０％、約１５０％〜１６０％、約１６０〜１７０％、約１７０％〜１８０％、約１８０％〜１９０％、または約１９０％〜２００％増加する、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
対象の涙液膜の総脂質濃度が、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質濃度に比べ約５０％〜１００％、約６０％〜１１０％、約７０％〜９０％、約１００％〜１６０％、約１１０％〜１５０％、または約１２０％〜１４０％増加する、請求項２３に記載の方法。
【請求項２６】
対象の涙液膜の総脂質濃度が、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質濃度に比べ約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、約１００％、約１１０％、約１２０％、約１３０％、約１４０％、約１５０％、約１６０％、約１７０％、約１８０％、約１９０％、または約２００％増加する、請求項２３に記載の方法。
【請求項２７】
対象の涙液膜の総脂質濃度が、拭取用具の適用開始から約１〜４２日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質濃度に比べ約７５〜８５％増加する、請求項２３に記載の方法。
【請求項２８】
対象の涙液膜の総脂質濃度が、拭取用具の適用開始から約２１日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質濃度に比べ約８１％増加する、請求項２３に記載の方法。
【請求項２９】
対象の涙液膜の総脂質濃度が、拭取用具の適用開始から約６０〜１２０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質濃度に比べ約１２０〜１４０％増加する、請求項２２から２８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３０】
対象の涙液膜の総脂質濃度が、拭取用具の適用開始から約９０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質濃度に比べ約１３１％増加する、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
対象の涙液膜の総脂質濃度が、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質濃度に比べ約１〜１０μｇ／μｌ増加する、請求項２２から３０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３２】
対象の涙液膜の総脂質濃度が、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質濃度に比べ約１〜２μｇ／μｌ、約２〜３μｇ／μｌ、約３〜４μｇ／μｌ、約４〜５μｇ／μｌ、約５〜６μｇ／μｌ、約６〜７μｇ／μｌ、約７〜８μｇ／μｌ、約８〜９μｇ／μｌ、または約９〜１０μｇ／μｌ増加する、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
対象の涙液膜の総脂質濃度が、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質濃度に比べ約１〜６μｇ／μｌ、約２〜５μｇ／μｌ、約２〜３．５μｇ／μｌ、または約３．５〜５μｇ／μｌ増加する、請求項３１に記載の方法。
【請求項３４】
対象の涙液膜の総脂質濃度が、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質濃度に比べ約１、約１．５、約２、約２．５、約３、約３．５、約４、約４．５、約５、約５．５、約６、約６．５、約７、約７．５、約８、約８．５、約９、約９．５、または約１０μｇ／μｌ増加する、請求項３１に記載の方法。
【請求項３５】
対象の涙液膜の総脂質濃度が、拭取用具の適用開始から約１〜４２日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質濃度に比べ約２〜３μｇ／μｌ増加する、請求項３１に記載の方法。
【請求項３６】
対象の涙液膜の総脂質濃度が、拭取用具の適用開始から約２１日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質濃度に比べ約２．６μｇ／μｌ増加する、請求項３１に記載の方法。
【請求項３７】
対象の涙液膜の総脂質濃度が、拭取用具の適用開始から約６０〜１２０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質濃度に比べ約４〜５μｇ／μｌ増加する、請求項３１から３６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３８】
対象の涙液膜の総脂質濃度が、拭取用具の適用開始から約９０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質濃度に比べ約４．２μｇ／μｌ増加する、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合が、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合に比べ増加する、前記請求項のいずれかに記載の方法。
【請求項４０】
対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合が、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合に比べ約１％〜２０％増加する、請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合が、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合に比べ約１％〜２％、約２％〜４％、約４％〜６％、約６％〜８％、約８％〜１０％、約１０％〜１２％、約１２％〜１４％、約１４％〜１６％、約１６％〜１８％、または約１８％〜２０％増加する、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合が、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合に比べ約１％〜８％、約２％〜７％、約３％〜６％、約２％〜４％、約５％〜７％、約４％〜８％、または約１％〜５％増加する、請求項４０に記載の方法。
【請求項４３】
対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合が、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合に比べ約１％、約２％、約３％、約４％、約５％、約６％、約７％、約８％、約９％、約１０％、約１１％、約１２％、約１３％、約１４％、約１５％、約１６％、約１７％、約１８％、約１９％、または約２０％増加する、請求項４０に記載の方法。
【請求項４４】
対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合が、拭取用具の適用開始から約１〜４２日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合に比べ約２〜４％増加する、請求項４０に記載の方法。
【請求項４５】
対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合が、拭取用具の適用開始から約２１日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合に比べ約３％増加する、請求項４０に記載の方法。
【請求項４６】
対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合が、拭取用具の適用開始から約６０〜１２０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合に比べ約５〜７％増加する、請求項４０から４５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４７】
対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合が、拭取用具の適用開始から約９０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合に比べ約６％増加する、請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルおよびコレステロールエステルの割合が、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルおよびコレステロールエステルの割合に比べ約１％〜１０％増加する、請求項３９から４７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４９】
対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルおよびコレステロールエステルの割合が、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルおよびコレステロールエステルの割合に比べ約１％〜２％、約２％〜３％、約３％〜４％、約４％〜５％、約５％〜６％、約６％〜７％、約７％〜８％、約８％〜９％、または約９％〜１０％増加する、請求項４８に記載の方法。
【請求項５０】
対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルおよびコレステロールエステルの割合が、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルおよびコレステロールエステルの割合に比べ約１％〜７％、約２％〜６％、約１．５％〜３．５％、または約４．５％〜６．５％増加する、請求項４８に記載の方法。
【請求項５１】
対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルおよびコレステロールエステルの割合が、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルおよびコレステロールエステルの割合に比べ約１％、約１．５％、約２％、約２．５％、約３％、約３．５％、約４％、約４．５％、約５％、約５．５％、約６％、約６．５％、約７％、約７．５％、約８％、約８．５％、約９％、約９．５％、または約１０％増加する、請求項４８に記載の方法。
【請求項５２】
対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルおよびコレステロールエステルの割合が、拭取用具の適用開始から約１〜４２日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルおよびコレステロールエステルの割合に比べ約２〜３％増加する、請求項４８に記載の方法。
【請求項５３】
対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルおよびコレステロールエステルの割合が、拭取用具の適用開始から約２１日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルおよびコレステロールエステルの割合に比べ約２．４％増加する、請求項４８に記載の方法。
【請求項５４】
対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルおよびコレステロールエステルの割合が、拭取用具の適用開始から約６０〜１２０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルおよびコレステロールエステルの割合に比べ約４〜６％増加する、請求項４８から５３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５５】
対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルおよびコレステロールエステルの割合が、拭取用具の適用開始から約９０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルおよびコレステロールエステルの割合に比べ約５．２％増加する、請求項５４に記載の方法。
【請求項５６】
対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合が、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合に比べ減少する、前記請求項のいずれかに記載の方法。
【請求項５７】
対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合が、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合に比べ約５％〜８０％減少する、請求項５６に記載の方法。
【請求項５８】
対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合が、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合に比べ約５％〜１０％、約１０％〜１５％、約１５％〜２０％、約２０％〜２５％、約２５％〜３０％、約３０％〜３５％、約３５％〜４０％、約４０％〜４５％、約４５％〜５０％、約５０％〜５５％、約５５％〜６０％、約６５％〜７０％、約７０％〜７５％、または約７５％〜８０％減少する、請求項５７に記載の方法。
【請求項５９】
対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合が、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合に比べ約５％〜６０％、約１０％〜５０％、約５％〜２５％、約５％〜３０％、約１０％〜２０％、約４０％〜４５％、約３０％〜５０％、約３０％〜６０％、約２０％〜６０％、または約１０％〜７０％減少する、請求項５７に記載の方法。
【請求項６０】
対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合が、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合に比べ約５％、約６％、約７％、約８％、約９％、約１０％、約１１％、約１２％、約１３％、約１４％、約１５％、約１６％、約１７％、約１８％、約１９％、約２０％、約２５％、約３０％、約３５％、約４０％、約４５％、約５０％、約５５％、約６０％、約６５％、約７０％、約７５％、または約８０％減少する、請求項５７に記載の方法。
【請求項６１】
対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合が、拭取用具の適用開始から約１〜４２日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合に比べ約５〜３０％減少する、請求項５７に記載の方法。
【請求項６２】
対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合が、拭取用具の適用開始から約２１日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合に比べ約１６％減少する、請求項５７に記載の方法。
【請求項６３】
対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合が、拭取用具の適用開始から約６０〜１２０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合に比べ約３０〜６０％減少する、請求項５７から６２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６４】
対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合が、拭取用具の適用開始から約９０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合に比べ約４３％減少する、請求項６３に記載の方法。
【請求項６５】
対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合が、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合に比べ約１％〜１０％減少する、請求項５６から６４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６６】
対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合が、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合に比べ約１％〜２％、約２％〜３％、約３％〜４％、約４％〜５％、約５％〜６％、約６％〜７％、約７％〜８％、約８％〜９％、または約９％〜１０％減少する、請求項６５に記載の方法。
【請求項６７】
対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合が、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合に比べ約１％〜７％、約１％〜６％、約１％〜３％、約４％〜６％、または約４％〜７％減少する、請求項６５に記載の方法。
【請求項６８】
対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合が、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合に比べ約１％、約１．５％、約２％、約２．５％、約３％、約３．５％、約４％、約４．５％、約５％、約５．５％、約６％、約６．５％、約７％、約７．５％、約８％、約８．５％、約９％、約９．５％、または約１０％減少する、請求項６５に記載の方法。
【請求項６９】
対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合が、拭取用具の適用開始から約１〜４２日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合に比べ約１〜３％減少する、請求項６５に記載の方法。
【請求項７０】
対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合が、拭取用具の適用開始から約２１日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合に比べ約２％減少する、請求項６５に記載の方法。
【請求項７１】
対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合が、拭取用具の適用開始から約６０〜１２０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合に比べ約４〜７％減少する、請求項６５から７０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７２】
対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合が、拭取用具の適用開始から約９０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合に比べ約５．４％減少する、請求項７１に記載の方法。
【請求項７３】
対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合が、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合に比べ増加する、前記請求項のいずれかに記載の方法。
【請求項７４】
対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合が、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合に比べ約３０％〜２００％増加する、請求項７３に記載の方法。
【請求項７５】
対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合が、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合に比べ約３０％〜４０％、約４０％〜５０％、約５０％〜６０％、約６０％〜７０％、約７０％〜８０％、約８０％〜９０％、約９０％〜１００％、約１００％〜１１０％、約１１０％〜１２０％、約１２０％〜１３０％、約１３０％〜１４０％、約１４０％〜１５０％、約１５０％〜１６０％、約１６０〜１７０％、約１７０％〜１８０％、約１８０％〜１９０％、または約１９０％〜２００％増加する、請求項７４に記載の方法。
【請求項７６】
対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合が、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合に比べ約３０％〜７０％、約４０％〜６０％、約１３０％〜１９０％、約１４０％〜１８０％、約３０％〜１８０％、約４０％〜１７０％、または約５０％〜１６０％増加する、請求項７４に記載の方法。
【請求項７７】
対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合が、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合に比べ約３０％、約３５％、約４０％、約４５％、約５０％、約５５％、約６０％、約６５％、約７０％、約７５％、約８０％、約８５％、約９０％、約９５％、約１００％、約１１０％、約１２０％、約１３０％、約１４０％、約１５０％、約１６０％、約１７０％、約１８０％、約１９０％、または約２００％増加する、請求項７４に記載の方法。
【請求項７８】
対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合が、拭取用具の適用開始から約１〜４２日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合に比べ約４０〜６０％増加する、請求項７４に記載の方法。
【請求項７９】
対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合が、拭取用具の適用開始から約２１日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合に比べ約５１％増加する、請求項７４に記載の方法。
【請求項８０】
対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合が、拭取用具の適用開始から約６０〜１２０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合に比べ約１２０％〜１８０％増加する、請求項７４から７９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８１】
対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合が、拭取用具の適用開始から約９０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合に比べ約１５１％増加する、請求項８０に記載の方法。
【請求項８２】
対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合が、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合に比べ約０．１％〜３％増加する、請求項７３から８１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８３】
対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合が、拭取用具の適用開始後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合に比べ約０．１％〜１％、約０．２％〜０．９％、約０．２％〜０．４％、約０．２５％〜０．３５％、約０．７５％〜０．８５％、約０．７％〜０．９％、約０．６％〜１．０％、または約０．１％〜１．５％増加する、請求項８２に記載の方法。
【請求項８４】
対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合が、拭取用具の適用開始後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合に比べ約０．１％〜０．２％、約０．２％〜０．４％、約０．４％〜０．６％、約０．６％〜０．８％、約０．８％〜１．０％、約１％〜１．２％、約１．２％〜１．４％、約１．４％〜１．６％、約１．６％〜１．８％、約１．８％〜２％、約２％〜２．２％、約２．２％〜２．４％、約２．４％〜２．６％、約２．６％〜２．８％、または約２．８％〜３％増加する、請求項８２に記載の方法。
【請求項８５】
対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合が、拭取用具の適用開始後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合に比べ約０．１％、約０．１５％、約０．２％、約０．２５％、約０．３％、約０．３５％、約０．４％、約０．４５％、約０．５％、約０．６％、約０．７％、約０．８％、約０．９％、約１％、約１．１％、約１．２％、約１．３％、約１．４％、約１．５％、約１．６％、約１．７％、約１．８％、約１．９％、約２％、約２．５％、または約３％増加する、請求項８２に記載の方法。
【請求項８６】
対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合が、拭取用具の適用開始から約１〜４２日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合に比べ約０．２〜０．４％増加する、請求項８２に記載の方法。
【請求項８７】
対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合が、拭取用具の適用開始から約２１日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合に比べ約０．３％増加する、請求項８２に記載の方法。
【請求項８８】
対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合が、拭取用具の適用開始から約６０〜１２０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合に比べ約０．６〜１．０％増加する、請求項８２から８７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８９】
対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合が、拭取用具の適用開始から約９０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合に比べ約０．８％増加する、請求項８８に記載の方法。
【請求項９０】
対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合が、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合に比べ減少する、前記請求項のいずれかに記載の方法。
【請求項９１】
対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合が、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合に比べ約１０％〜８０％減少する、請求項９０に記載の方法。
【請求項９２】
対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合が、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合に比べ約１０％〜１５％、約１５％〜２０％、約２０％〜２５％、約２５％〜３０％、約３０％〜３５％、約３５％〜４０％、約４０％〜４５％、約４５％〜５０％、約５０％〜５５％、約５５％〜６０％、約６５％〜７０％、約７０％〜７５％、または約７５％〜８０％減少する、請求項９１に記載の方法。
【請求項９３】
対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合が、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合に比べ約１０％〜７０％、約２０％〜６０％、または約３０％〜５０％減少する、請求項９１に記載の方法。
【請求項９４】
対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合が、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合に比べ約１０％、約１５％、約２０％、約２５％、約３０％、約３５％、約４０％、約４５％、約５０％、約５５％、約６０％、約６５％、約７０％、約７５％、または約８０％減少する、請求項９１に記載の方法。
【請求項９５】
対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合が、拭取用具の適用開始から約１〜４２日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合に比べ約３５％〜５５％減少する、請求項９１に記載の方法。
【請求項９６】
対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合が、拭取用具の適用開始から約２１日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合に比べ約４４％減少する、請求項９１に記載の方法。
【請求項９７】
対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合が、拭取用具の適用開始から約６０〜１２０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合に比べ約３０〜５０％減少する、請求項９１から９６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９８】
対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合が、拭取用具の適用開始から約９０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合に比べ約３７％減少する、請求項９７に記載の方法。
【請求項９９】
対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合が、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合に比べ約０．１〜３％減少する、請求項９０から９８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１００】
対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合が、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合に比べ約０．１％〜０．２％、約０．２％〜０．４％、約０．４％〜０．６％、約０．６％〜０．８％、約０．８％〜１．０％、約１％〜１．２％、約１．２％〜１．４％、約１．４％〜１．６％、約１．６％〜１．８％、約１．８％〜２％、約２％〜２．２％、約２．２％〜２．４％、約２．４％〜２．６％、約２．６％〜２．８％、または約２．８％〜３％減少する、請求項９９に記載の方法。
【請求項１０１】
対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合が、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合に比べ約０．４％〜０．６％、約０．５％〜０．６％、約０．４％〜０．７％、約０．５％〜０．７％、約０．５％〜０．８％、約０．３％〜０．８％、または約０．３％〜０．７％減少する、請求項９９に記載の方法。
【請求項１０２】
対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合が、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合に比べ約０．１％、約０．１５％、約０．２％、約０．２５％、約０．３％、約０．３５％、約０．４％、約０．４５％、約０．５％、約０．６％、約０．７％、約０．８％、約０．９％、約１％、約１．１％、約１．２％、約１．３％、約１．４％、約１．５％、約１．６％、約１．７％、約１．８％、約１．９％、約２％、約２．５％、または約３％減少する、請求項９９に記載の方法。
【請求項１０３】
対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合が、拭取用具の適用開始から約１〜４２日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合に比べ約０．４〜０．８％減少する、請求項９９に記載の方法。
【請求項１０４】
対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合が、拭取用具の適用開始から約２１日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合に比べ約０．６３％減少する、請求項９９に記載の方法。
【請求項１０５】
対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合が、拭取用具の適用開始から約６０〜１２０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合に比べ約０．４〜０．７％減少する、請求項９９から１０４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０６】
対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合が、拭取用具の適用開始から約９０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合に比べ約０．５３％減少する、請求項１０５に記載の方法。
【請求項１０７】
対象の涙液膜におけるワックスエステルまたはコレステロールエステルと脂肪酸とトリグリセリドとコレステロールの比率が、拭取用具の適用後、約（８６〜９１）：（１３〜７）：（０．６〜１．３）：（１．５〜０．８）となる、前記請求項のいずれかに記載の方法。
【請求項１０８】
対象の涙液膜におけるワックスエステルまたはコレステロールエステルと脂肪酸とトリグリセリドとコレステロールの比率が、拭取用具の適用開始から約７〜３５日後までに、約（８７．８）：（１０．６）：（０．８）：（０．８）となる、請求項１０７に記載の方法。
【請求項１０９】
対象の涙液膜におけるワックスエステルまたはコレステロールエステルと脂肪酸とトリグリセリドとコレステロールの比率が、拭取用具の適用開始から約２１日後までに、約（８７．８）：（１０．６）：（０．８）：（０．８）となる、請求項１０８に記載の方法。
【請求項１１０】
対象の涙液膜におけるワックスエステルまたはコレステロールエステルと脂肪酸とトリグリセリドとコレステロールの比率が、拭取用具の適用開始から約３５〜１２０日後までに、約（９０．６）：（７．２）：（１．３）：（０．９）となる、前記請求項のいずれかに記載の方法。
【請求項１１１】
対象の涙液膜におけるワックスエステルまたはコレステロールエステルと脂肪酸とトリグリセリドとコレステロールの比率が、拭取用具の適用開始から約９０日後までに、約（９０．６）：（７．２）：（１．３）：（０．９）となる、請求項１１０に記載の方法。
【請求項１１２】
マッサージが機械式である、前記請求項のいずれかに記載の方法。
【請求項１１３】
マッサージが手によって行われる、前記請求項のいずれかに記載の方法。
【請求項１１４】
マッサージが指、掌、または手の甲で行われる、請求項１１３に記載の方法。
【請求項１１５】
マッサージが対象の眼領域を対象に、拭取用具を使用して行われる、前記請求項のいずれかに記載の方法。
【請求項１１６】
マッサージが熱の発生後に行われる、前記請求項のいずれかに記載の方法。
【請求項１１７】
拭取用具をある時間、対象の眼領域上で保持することをさらに含む、前記請求項のいずれかに記載の方法。
【請求項１１８】
ある時間が、約１分間〜約１５分間である、請求項１１７に記載の方法。
【請求項１１９】
ある時間が、約１〜２分間、約２〜３分間、約３〜４分間、約４〜５分間、約５〜６分間、約６〜７分間、約７〜８分間、約８〜９分間、約９〜１０分間、約１０〜１１分間、約１１〜１２分間、約１２〜１３分間、約１３〜１４分間、または約１４〜１５分間である、請求項１１８に記載の方法。
【請求項１２０】
ある時間が、約１〜５分間、約２〜５分間、約３〜５分間、約１〜１０分間、約２〜８分間、または約４〜６分間である、請求項１１８に記載の方法。
【請求項１２１】
ある時間が、約１分間、約２分間、約３分間、約４分間、約５分間、約６分間、約７分間、約８分間、約９分間、約１０分間、約１１分間、約１２分間、約１３分間、約１４分間、または約１５分間である、請求項１１８に記載の方法。
【請求項１２２】
毎日または２日ごとに１回または複数回反復される、前記請求項のいずれかに記載の方法。
【請求項１２３】
１日につき少なくとも２回反復される、請求項１２２に記載の方法。
【請求項１２４】
１日につき１回、２回、３回、４回、または５回反復される、請求項１２２に記載の方法。
【請求項１２５】
１日１回または２回反復される、請求項１２２に記載の方法。
【請求項１２６】
約１〜１２０日間にわたり反復される、前記請求項のいずれかに記載の方法。
【請求項１２７】
約１〜３日間、約３〜７日間、約７〜１４日間、約１４〜２１日間、約２１〜２８日間、約２８〜３５日間、約３５〜４２日間、約４２〜４９日間、約４９〜５６日間、約５６〜６３日間、約６３〜７０日間、約７０〜８０日間、約８０〜９０日間、約９０〜１００日間、約１００〜１１０日間、または約１１０〜１２０日間にわたり反復される、請求項１２６に記載の方法。
【請求項１２８】
約１〜７日間、約１〜１４日間、約１〜２１日間、約１〜２８日間、約１〜３５日間、約１〜４２日間、約１〜４９日間、約１〜５６日間、約１〜６３日間、約１〜７０日間、約１〜８０日間、約１〜９０日間、約１〜１００日間、または約１〜１１０日間にわたり反復される、請求項１２６に記載の方法。
【請求項１２９】
該方法が約３日間、約７日間、約１４日間、約２１日間、約２８日間、約３５日間、約４２日間、約４９日間、約５６日間、約６３日間、約７０日間、約８０日間、約９０日間、約１００日間、約１１０日間、または約１２０日間にわたり反復される、請求項１２６に記載の方法。
【請求項１３０】
１〜５週間にわたり１日につき１〜４回反復され、その後、後続の１〜１０週間にわたり１日につき１〜３回反復される、前記請求項のいずれかに記載の方法。
【請求項１３１】
１〜５週間にわたり１日２回反復され、後続の１〜１０週間にわたり１日１回反復される、前記請求項のいずれかに記載の方法。
【請求項１３２】
３週間にわたり１日２回反復され、３か月間のうちの残りの期間にわたり１日１回反復される、前記請求項のいずれかに記載の方法。
【請求項１３３】
拭取用具が
ａ）少なくとも２つの成分が反応すると拭取用具の温度が周囲温度から所望の温度にまで上昇するようになされた少なくとも２つの成分と、
ｂ）使用中に少なくとも２つの成分が目と接触することを防ぐための不透水性容器と、
ｃ）温度変化が始まるまで少なくとも２つの成分を分離しておくための封止部材と、
ｄ）鎮痛剤、洗浄剤および界面活性剤から成る群から選択される少なくとも１つの剤と
を含む、前記請求項のいずれかに記載の方法。
【請求項１３４】
熱が発生した後に拭取用具で対象の眼領域をマッサージすることを含む、請求項１３３に記載の方法。
【請求項１３５】
少なくとも２つの成分が酸化剤と還元剤とを含む、請求項１３３または１３４に記載の方法。
【請求項１３６】
少なくとも２つの成分のうち１つが水和性無機塩である、請求項１３３から１３５のいずれかに記載の方法。
【請求項１３７】
少なくとも２つの成分のうち１つが水和性硫酸塩である、請求項１３６に記載の方法。
【請求項１３８】
水和性硫酸塩が、Ｋ2ＳＯ4、Ｎａ2ＳＯ4、Ｌｉ2ＳＯ4、ＭｇＳＯ4、ＦｅＳＯ4、ＭｎＳＯ4、ＣｕＳＯ4、Ａｌ2（ＳＯ4）3、またはＺｎＳＯ4である、請求項１３７に記載の方法。
【請求項１３９】
少なくとも２つの成分のうち１つがＭｇＳＯ4である、請求項１３３または１３４に記載の方法。
【請求項１４０】
少なくとも２つの成分がＭｇＳＯ4および水を含む、請求項１３３または１３４に記載の方法。
【請求項１４１】
望ましい温度が約２５℃〜５６℃の範囲である、請求項１３３から１４０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４２】
望ましい温度が、約２５℃〜約３５℃、約３５℃〜約４０℃、約４０℃〜約４６℃、または約４６℃〜約５３℃の範囲である、請求項１４１に記載の方法。
【請求項１４３】
温度変化開始後１５秒〜３分以内に望ましい温度に到達する、請求項１３３から１４２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４４】
温度変化開始後約１５秒〜約３０秒以内、約３０秒〜約６０秒以内、約１分〜約２分以内、または約２分〜約３分以内に望ましい温度に到達する、請求項１４３に記載の方法。
【請求項１４５】
温度変化開始後約１５秒以内、約３０秒以内、約４５秒以内、約１分以内、約２分以内、または約３分以内に望ましい温度に到達する、請求項１４３に記載の方法。
【請求項１４６】
望ましい温度が約５分間〜約３０分間にわたり維持される、請求項１３３から１４５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４７】
望ましい温度が、少なくとも約５分間、約８分間、約１０分間、約１５分間、約２０分間、約２５分間、または約３０分間にわたり維持される、請求項１４６に記載の方法。
【請求項１４８】
拭取用具が無菌である、請求項１３３から１４７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４９】
拭取用具が、正方形、長方形、円形、卵形、眼形、眼の輪郭に合わせた湾曲形、片眼領域での使用に適するサイズ、または両眼同時使用に適するサイズである、請求項１３３から１４８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５０】
拭取用具が、拭取用具をある時間にわたり保持するためのバンド、ポケット、またはレイヤーをさらに含む、請求項１３３から１４９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５１】
バンドが伸縮性である、請求項１５０に記載の方法。
【請求項１５２】
拭取用具が、拭取用具の片側の一部または全体に粘着性部分をさらに含む、請求項１３３から１５１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５３】
粘着性部分が、アクリル系接着剤、親水コロイド系接着剤またはヒドロゲル系接着剤、天然ゴム、合成ゴム、およびこれらの任意の組み合わせから成る群から選択される１つまたは複数の粘着性材料を含む、請求項１５２に記載の方法。
【請求項１５４】
拭取用具が、粘着性部分を保護する取り外し可能なストリップをさらに含む、請求項１３３から１５３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５５】
取り外し可能なストリップがシリコーン処理を施したポリマーまたは紙のストリップである、請求項１５４に記載の方法。
【請求項１５６】
拭取用具が、眼の表面に合わせて成形可能なポリマー材料で被覆されている、請求項１３３から１５５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５７】
拭取用具が、周囲温度より高い温度で軟化するポリマー材料で被覆されている、請求項１３３から１５６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５８】
封止部材が脆弱な封止部材である、請求項１３３から１５７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５９】
少なくとも１つの剤が、少なくとも１つの洗浄剤または少なくとも１つの界面活性剤である、請求項１３３から１５８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６０】
少なくとも１つの剤が、ＰＥＧ−８０ソルビタンラウリン酸、トリデセス硫酸ナトリウム、ＰＥＧ−１５０ジステアリン酸、コカミドプロピルヒドロキシスルタイン、ラウレス−１３カルボン酸ナトリウム、ラウロアンフォ二酢酸ジナトリウム、ポリソルベート８０、ポリソルベート２０、ポロキサマー１８４、ラウレス硫酸アンモニウム、セテアレス２０、セテアレス２５、コカミドプロピルベタイン、ラウレススルホコハク酸ジナトリウム、ラウリミノジプロピオン酸ジナトリウム、ラウロアンフォジプロピオン酸ジナトリウム、ステアリン酸グリコール、水素添加ヒマシ油、ラウレス−２３、マグネシウムラウレス、オレス硫酸、ＰＥＧ−２０ステアリン酸、ＰＥＧ−３５ヒマシ油、ＰＥＧ−４０水素添加ヒマシ油、ＰＥＧ−６０水素添加ヒマシ油、ＰＥＧ−７水素添加ヒマシ油、ＰＥＧ−７５ラノリン、ポロキサマー、ラウレス硫酸ナトリウム、トリデセス硫酸ナトリウム、Ｃ１２−１５パレス１５スルホン酸ナトリウム、Ｃ１４−１６オレフィンスルホン酸ナトリウム、またはこれらの任意の組み合わせである、請求項１３３から１５９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６１】
拭取用具が薬物送達システムをさらに含む、請求項１３３から１６０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６２】
拭取用具が、抗炎症剤、抗細菌剤、充血除去剤、帯電防止剤、防腐剤、抗酸化剤、抗菌剤、キレート剤、皮膚軟化剤、乳化剤、緩衝剤／中和剤、保湿剤、増粘剤、粘度調整剤、帯電防止剤、調整剤、およびこれらの任意の組み合わせから成る群から選択される少なくとも１つの付加的な剤をさらに含む、請求項１３３から１６１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６３】
拭取用具が、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）である粘度調整剤を含む、請求項１６２に記載の方法。
【請求項１６４】
少なくとも１つの付加的剤が、拭取用具の表面を覆う熱応答性ポリマー層内に組み込まれる、請求項１３３から１６３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６５】
拭取用具が、拭取用具の表面に熱を差し向ける反射層または伝熱層をさらに含む、請求項１３３から１６４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６６】
拭取用具が、望ましい温度に達したことを使用者が確認するための表示機能をさらに含む、請求項１３３から１６５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６７】
表示機能が、望ましい温度に達した時点で第１の色から第２の色へと変色するよう構成された、感温型色表示機能である、請求項１６６に記載の方法。
【請求項１６８】
表示機能が、拭取用具が望ましい温度でなくなった時点、または望ましい温度の範囲外となった時点で第１の色へ戻る、可逆性の色変化を経るよう構成される、請求項１６７に記載の方法。
【請求項１６９】
拭取用具の少なくとも一部が温度反応性インクまたは温度反応性染料で被覆されている、請求項１６６から１６８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１７０】
対象がヒトである、前記請求項のいずれかに記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
相互参照
本出願は、２０１３年５月８日に出願され、参照によってその全体が本出願に組み込まれる米国仮特許出願第６１／８２１，２０８号の利益を請求する。
【背景技術】
【０００２】
マイボーム腺は眼瞼辺縁部の全体にわたり位置し、分泌物に似た脂質（マイボーム腺分泌脂として知られる）を眼の表面に供給する。瞬きが起こると、上眼瞼が眼の上方で下向きに動き、眼瞼辺縁間の脂質を圧迫する。眼が開くときは上眼瞼が上方へ動き、層状脂質を上方へ引っ張って、眼を覆う膜を形成する。この脂質層が涙液層の水性部分を被覆し、次いでこれが眼の表面を被覆する。この脂質層の存在が涙液層の蒸発を制限する結果、眼の表面は湿潤環境の状態に保たれる。マイボーム腺の不具合は、必要な脂質層が適切に形成されず、涙液層の蒸発が急速に発生し、乾燥、刺激および炎症の知覚に繋がるという状況を意味し得る。
［先行技術文献］
［特許文献］
［特許文献１］米国仮特許出願第６１／８２１，２０８号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
一態様において、本開示は拭取用具、例えば眼瞼用拭取用具に関する。
【０００５】
さらなる一態様において、本開示は、乾性眼などの眼瞼辺縁部の障害もしくはマイボーム腺機能不全に起因する障害の処置方法に関する。
【０００６】
多数の態様のうち１つにおいて、本明細書は、対象の眼領域に拭取用具を適用することを含む、対象の眼瞼障害を処置する方法であって、拭取用具は熱を発し、マッサージに適しており、拭取用具の適用が、対象の涙液膜の安定性を増大させ、対象の涙液膜の脂質濃度を調節し、および／または対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂質の割合を調節する、方法を提供する。
【０００７】
一態様において、本明細書は、対象の眼領域に拭取用具を適用することを含む、対象の涙液膜の安定性を増大させる、対象の涙液膜の脂質濃度を調節する、および／または対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂質の割合を調節する方法であって、拭取用具は熱を発し、マッサージに適しており、対象は眼瞼障害に罹患している、方法を提供する。
【０００８】
一部の例において、眼瞼障害は、眼瞼炎、乾燥、刺激、発赤、炎症、マイボーム腺機能不全、花粉症、眼用化粧品の使用に付随する症状、またはコンタクトレンズ着用に付随する症状である。一例において、眼瞼障害はマイボーム腺機能不全である。
【０００９】
一態様において、対象の涙液膜の非侵襲性破壊時間（ＮＩＢＵＴ）は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜のＮＩＢＵＴに比べ長くなる。
【００１０】
一部の例において、対象の涙液膜のＮＩＢＵＴは、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜のＮＩＢＵＴに比べ約３０％〜１００％長くなる。一部の例において、対象の涙液膜のＮＩＢＵＴは、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜のＮＩＢＵＴに比べ約３０％〜４０％、約４０％〜５０％、約５０％〜６０％、約６０％〜７０％、約７０％〜８０％、約８０％〜９０％、または約９０％〜１００％長くなる。一部の例において、対象の涙液膜のＮＩＢＵＴは、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜のＮＩＢＵＴに比べ約３０％〜９０％、約４０％〜８０％、約５０％〜７０％、または約５５％〜６５％長くなる。一部の例において、対象の涙液膜のＮＩＢＵＴは、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜のＮＩＢＵＴに比べ約３０％、約３５％、約４０％、約４５％、約５０％、約５５％、約６０％、約６５％、約７０％、約７５％、約８０％、約８５％、約９０％、約９５％、または約１００％長くなる。一部の例において、対象の涙液膜のＮＩＢＵＴは、拭取用具の適用開始から約１〜１４日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜のＮＩＢＵＴに比べ約５５％〜６５％長くなる。一例において、対象の涙液膜のＮＩＢＵＴは、拭取用具の適用開始から約７日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜のＮＩＢＵＴに比べ約５８％長くなる。一部の例において、対象の涙液膜のＮＩＢＵＴは、拭取用具の適用開始から約１〜４２日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜のＮＩＢＵＴに比べ約６０％〜７０％長くなる。一例において、対象の涙液膜のＮＩＢＵＴは、拭取用具の適用開始から約２１日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜のＮＩＢＵＴに比べ約６５％長くなる。
【００１１】
一部の例において、対象の涙液膜のＮＩＢＵＴは、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜のＮＩＢＵＴに比べ約１〜１０秒長くなる。一部の例において、対象の涙液膜のＮＩＢＵＴは、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜のＮＩＢＵＴに比べ約１〜２秒、約２〜３秒、約３〜４秒、約４〜５秒、約５〜６秒、約６〜７秒、約７〜８秒、約８〜９秒、または約９〜１０秒長くなる。一部の例において、対象の涙液膜のＮＩＢＵＴは、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜のＮＩＢＵＴに比べ約１〜９秒、約２〜８秒、約３〜７秒、約４〜６秒、または約４．５〜５．５秒長くなる。一部の例において、対象の涙液膜のＮＩＢＵＴは、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜のＮＩＢＵＴに比べ約１秒、約１．５秒、約２秒、約２．５秒、約３秒、約３．５秒、約４秒、約４．５秒、約５秒、約５．５秒、約６秒、約６．５秒、約７秒、約７．５秒、約８秒、約８．５秒、約９秒、約９．５秒、または約１０秒長くなる。一部の例において、対象の涙液膜のＮＩＢＵＴは、拭取用具の適用開始から約１〜１４日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜のＮＩＢＵＴに比べ約４〜５秒長くなる。一例において、対象の涙液膜のＮＩＢＵＴは、拭取用具の適用開始から約７日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜のＮＩＢＵＴに比べ約４．５秒長くなる。一部の例において、対象の涙液膜のＮＩＢＵＴは、拭取用具の適用開始から約１〜４２日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜のＮＩＢＵＴに比べ約４〜６秒長くなる。一例において、対象の涙液膜のＮＩＢＵＴは、拭取用具の適用開始から約２１日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜のＮＩＢＵＴに比べ約５秒長くなる。
【００１２】
一態様において、対象の涙液膜の総脂質濃度は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質濃度に比べ増加する。
【００１３】
一部の例において、対象の涙液膜の総脂質濃度は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質濃度に比べ約５０％〜２００％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質濃度は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質濃度に比べ約５０％〜６０％、約６０％〜７０％、約７０％〜８０％、約８０％〜９０％、約９０％〜１００％、約１００％〜１１０％、約１１０％〜１２０％、約１２０％〜１３０％、約１３０％〜１４０％、約１４０％〜１５０％、約１５０％〜１６０％、約１６０〜１７０％、約１７０％〜１８０％、約１８０％〜１９０％、または約１９０％〜２００％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質濃度は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質濃度に比べ約５０％〜１００％、約６０％〜１１０％、約７０％〜９０％、約１００％〜１６０％、約１１０％〜１５０％、または約１２０％〜１４０％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質濃度は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質濃度に比べ約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、約１００％、約１１０％、約１２０％、約１３０％、約１４０％、約１５０％、約１６０％、約１７０％、約１８０％、約１９０％、または約２００％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質濃度は、拭取用具の適用開始から約１〜４２日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質濃度に比べ約７５〜８５％増加する。一例において、対象の涙液膜の総脂質濃度は、拭取用具の適用開始から約２１日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質濃度に比べ約８１％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質濃度は、拭取用具の適用開始から約６０〜１２０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質濃度に比べ約１２０〜１４０％増加する。一例において、対象の涙液膜の総脂質濃度は、拭取用具の適用開始から約９０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質濃度に比べ約１３１％増加する。
【００１４】
一部の例において、対象の涙液膜の総脂質濃度は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質濃度に比べ約１〜１０μｇ／μｌ増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質濃度は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質濃度に比べ約１〜２μｇ／μｌ、約２〜３μｇ／μｌ、約３〜４μｇ／μｌ、約４〜５μｇ／μｌ、約５〜６μｇ／μｌ、約６〜７μｇ／μｌ、約７〜８μｇ／μｌ、約８〜９μｇ／μｌ、または約９〜１０μｇ／μｌ増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質濃度は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質濃度に比べ約１〜６μｇ／μｌ、約２〜５μｇ／μｌ、約２〜３．５μｇ／μｌ、または約３．５〜５μｇ／μｌ増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質濃度は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質濃度に比べ約１、約１．５、約２、約２．５、約３、約３．５、約４、約４．５、約５、約５．５、約６、約６．５、約７、約７．５、約８、約８．５、約９、約９．５、または約１０μｇ／μｌ増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質濃度は、拭取用具の適用開始から約１〜４２日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質濃度に比べ約２〜３μｇ／μｌ増加する。一例において、対象の涙液膜の総脂質濃度は、拭取用具の適用開始から約２１日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質濃度に比べ約２．６μｇ／μｌ増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質濃度は、拭取用具の適用開始から約６０〜１２０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質濃度に比べ約４〜５μｇ／μｌ増加する。一例において、対象の涙液膜の総脂質濃度は、拭取用具の適用開始から約９０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質濃度に比べ約４．２μｇ／μｌ増加する。
【００１５】
一態様において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合に比べ増加する。
【００１６】
一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合に比べ約１％〜２０％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合に比べ約１％〜２％、約２％〜４％、約４％〜６％、約６％〜８％、約８％〜１０％、約１０％〜１２％、約１２％〜１４％、約１４％〜１６％、約１６％〜１８％、または約１８％〜２０％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合に比べ約１％〜８％、約２％〜７％、約３％〜６％、約２％〜４％、約５％〜７％、約４％〜８％、または約１％〜５％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合に比べ約１％、約２％、約３％、約４％、約５％、約６％、約７％、約８％、約９％、約１０％、約１１％、約１２％、約１３％、約１４％、約１５％、約１６％、約１７％、約１８％、約１９％、または約２０％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合は、拭取用具の適用開始から約１〜４２日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合に比べ約２〜４％増加する。一例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合は、拭取用具の適用開始から約２１日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合に比べ約３％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合は、拭取用具の適用開始から約６０〜１２０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合に比べ約５〜７％増加する。一例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合は、拭取用具の適用開始から約９０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合に比べ約６％増加する。
【００１７】
一態様において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルおよびコレステロールエステルの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルおよびコレステロールエステルの割合に比べ約１％〜１０％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルおよびコレステロールエステルの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルおよびコレステロールエステルの割合に比べ約１％〜２％、約２％〜３％、約３％〜４％、約４％〜５％、約５％〜６％、約６％〜７％、約７％〜８％、約８％〜９％、または約９％〜１０％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルおよびコレステロールエステルの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルおよびコレステロールエステルの割合に比べ約１％〜７％、約２〜６％、約１．５％〜３．５％、または約４．５％〜６．５％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルおよびコレステロールエステルの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルおよびコレステロールエステルの割合に比べ約１％、約１．５％、約２％、約２．５％、約３％、約３．５％、約４％、約４．５％、約５％、約５．５％、約６％、約６．５％、約７％、約７．５％、約８％、約８．５％、約９％、約９．５％、または約１０％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルおよびコレステロールエステルの割合は、拭取用具の適用開始から約１〜４２日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルおよびコレステロールエステルの割合に比べ約２〜３％増加する。一例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルおよびコレステロールエステルの割合は、拭取用具の適用開始から約２１日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルおよびコレステロールエステルの割合に比べ約２．４％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルおよびコレステロールエステルの割合は、拭取用具の適用開始から約６０〜１２０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルおよびコレステロールエステルの割合に比べ約４〜６％増加する。一例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルおよびコレステロールエステルの割合は、拭取用具の適用開始から約９０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルおよびコレステロールエステルの割合に比べ約５．２％増加する。
【００１８】
一態様において、対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合に比べ減少する。
【００１９】
一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合に比べ約５％〜８０％減少する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合に比べ約５％〜１０％、約１０％〜１５％、約１５％〜２０％、約２０％〜２５％、約２５％〜３０％、約３０％〜３５％、約３５％〜４０％、約４０％〜４５％、約４５％〜５０％、約５０％〜５５％、約５５％〜６０％、約６５％〜７０％、約７０％〜７５％、または約７５％〜８０％減少する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合に比べ約５％〜６０％、約１０％〜５０％、約５％〜２５％、約５％〜３０％、約１０％〜２０％、約４０％〜４５％、約３０％〜５０％、約３０％〜６０％、約２０％〜６０％、または約１０％〜７０％減少する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合に比べ約５％、約６％、約７％、約８％、約９％、約１０％、約１１％、約１２％、約１３％、約１４％、約１５％、約１６％、約１７％、約１８％、約１９％、約２０％、約２５％、約３０％、約３５％、約４０％、約４５％、約５０％、約５５％、約６０％、約６５％、約７０％、約７５％、または約８０％減少する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合は、拭取用具の適用開始から約１〜４２日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合に比べ約５〜３０％減少する。一例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合は、拭取用具の適用開始から約２１日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合に比べ約１６％減少する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合は、拭取用具の適用開始から約６０〜１２０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合に比べ約３０〜６０％減少する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合は、拭取用具の適用開始から約９０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合に比べ約４３％減少する。
【００２０】
一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合に比べ約１％〜１０％減少する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合に比べ約１％〜２％、約２％〜３％、約３％〜４％、約４％〜５％、約５％〜６％、約６％〜７％、約７％〜８％、約８％〜９％、または約９％〜１０％減少する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合に比べ約１％〜７％、約１％〜６％、約１％〜３％、約４％〜６％、または約４％〜７％減少する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合に比べ約１％、約１．５％、約２％、約２．５％、約３％、約３．５％、約４％、約４．５％、約５％、約５．５％、約６％、約６．５％、約７％、約７．５％、約８％、約８．５％、約９％、約９．５％、または約１０％減少する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合は、拭取用具の適用開始から約１〜４２日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合に比べ約１〜３％減少する。一例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合は、拭取用具の適用開始から約２１日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合に比べ約２％減少する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合は、拭取用具の適用開始から約６０〜１２０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合に比べ約４〜７％減少する。一例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合は、拭取用具の適用開始から約９０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合に比べ約５．４％減少する。
【００２１】
一態様において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合に比べ増加する。
【００２２】
一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合に比べ約３０％〜２００％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合に比べ約３０％〜４０％、約４０％〜５０％、約５０％〜６０％、約６０％〜７０％、約７０％〜８０％、約８０％〜９０％、約９０％〜１００％、約１００％〜１１０％、約１１０％〜１２０％、約１２０％〜１３０％、約１３０％〜１４０％、約１４０％〜１５０％、約１５０％〜１６０％、約１６０〜１７０％、約１７０％〜１８０％、約１８０％〜１９０％、または約１９０％〜２００％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合に比べ約３０％〜７０％、約４０％〜６０％、約１３０％〜１９０％、約１４０％〜１８０％、約３０％〜１８０％、約４０％〜１７０％、または約５０％〜１６０％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合に比べ約３０％、約３５％、約４０％、約４５％、約５０％、約５５％、約６０％、約６５％、約７０％、約７５％、約８０％、約８５％、約９０％、約９５％、約１００％、約１１０％、約１２０％、約１３０％、約１４０％、約１５０％、約１６０％、約１７０％、約１８０％、約１９０％、または約２００％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合は、拭取用具の適用開始から約１〜４２日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合に比べ約４０〜６０％増加する。一例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合は、拭取用具の適用開始から約２１日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合に比べ約５１％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合は、拭取用具の適用開始から約６０〜１２０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合に比べ約１２０％〜１８０％増加する。一例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合は、拭取用具の適用開始から約９０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合に比べ約１５１％増加する。
【００２３】
一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合に比べ約０．１％〜３％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合は、拭取用具の適用開始後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合に比べ約０．１％〜１％、約０．２％〜０．９％、約０．２％〜０．４％、約０．２５％〜０．３５％、約０．７５％〜０．８５％、約０．７％〜０．９％、約０．６％〜１．０％、または約０．１％〜１．５％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合は、拭取用具の適用開始後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合に比べ約０．１％〜０．２％、約０．２％〜０．４％、約０．４％〜０．６％、約０．６％〜０．８％、約０．８％〜１．０％、約１％〜１．２％、約１．２％〜１．４％、約１．４％〜１．６％、約１．６％〜１．８％、約１．８％〜２％、約２％〜２．２％、約２．２％〜２．４％、約２．４％〜２．６％、約２．６％〜２．８％、または約２．８％〜３％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合は、拭取用具の適用開始後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合に比べ約０．１％、約０．１５％、約０．２％、約０．２５％、約０．３％、約０．３５％、約０．４％、約０．４５％、約０．５％、約０．６％、約０．７％、約０．８％、約０．９％、約１％、約１．１％、約１．２％、約１．３％、約１．４％、約１．５％、約１．６％、約１．７％、約１．８％、約１．９％、約２％、約２．５％、または約３％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合は、拭取用具の適用開始から約１〜４２日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合に比べ約０．２〜０．４％増加する。一例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合は、拭取用具の適用開始から約２１日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合に比べ約０．３％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合は、拭取用具の適用開始から約６０〜１２０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合に比べ約０．６〜１．０％増加する。一例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合は、拭取用具の適用開始から約９０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合に比べ約０．８％増加する。
【００２４】
一態様において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合に比べ減少する。
【００２５】
一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合に比べ約１０％〜８０％減少する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合に比べ約１０％〜１５％、約１５％〜２０％、約２０％〜２５％、約２５％〜３０％、約３０％〜３５％、約３５％〜４０％、約４０％〜４５％、約４５％〜５０％、約５０％〜５５％、約５５％〜６０％、約６５％〜７０％、約７０％〜７５％、または約７５％〜８０％減少する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合に比べ約１０％〜７０％、約２０％〜６０％、または約３０％〜５０％減少する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合に比べ約１０％、約１５％、約２０％、約２５％、約３０％、約３５％、約４０％、約４５％、約５０％、約５５％、約６０％、約６５％、約７０％、約７５％、または約８０％減少する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合は、拭取用具の適用開始から約１〜４２日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合に比べ約３５〜５５％減少する。一例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合は、拭取用具の適用開始から約２１日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合に比べ約４４％減少する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合は、拭取用具の適用開始から約６０〜１２０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合に比べ約３０〜５０％減少する。一例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合は、拭取用具の適用開始から約９０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合に比べ約３７％減少する。
【００２６】
一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合に比べ約０．１〜３％減少する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合に比べ約０．１％〜０．２％、約０．２％〜０．４％、約０．４％〜０．６％、約０．６％〜０．８％、約０．８％〜１．０％、約１％〜１．２％、約１．２％〜１．４％、約１．４％〜１．６％、約１．６％〜１．８％、約１．８％〜２％、約２％〜２．２％、約２．２％〜２．４％、約２．４％〜２．６％、約２．６％〜２．８％、または約２．８％〜３％減少する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合に比べ約０．４％〜０．６％、約０．５％〜０．６％、約０．４％〜０．７％、約０．５％〜０．７％、約０．５％〜０．８％、約０．３％〜０．８％、または約０．３％〜０．７％減少する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合に比べ約０．１％、約０．１５％、約０．２％、約０．２５％、約０．３％、約０．３５％、約０．４％、約０．４５％、約０．５％、約０．６％、約０．７％、約０．８％、約０．９％、約１％、約１．１％、約１．２％、約１．３％、約１．４％、約１．５％、約１．６％、約１．７％、約１．８％、約１．９％、約２％、約２．５％、または約３％減少する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合は、拭取用具の適用開始から約１〜４２日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合に比べ約０．４〜０．８％減少する。一例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合は、拭取用具の適用開始から約２１日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合に比べ約０．６３％減少する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合は、拭取用具の適用開始から約６０〜１２０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合に比べ約０．４〜０．７％減少する。一例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合は、拭取用具の適用開始から約９０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合に比べ約０．５３％減少する。
【００２７】
一態様において、対象の涙液膜におけるワックスエステルまたはコレステロールエステルと脂肪酸とトリグリセリドとコレステロールの比率は、拭取用具の適用後、約（８６〜９１）：（１３〜７）：（０．６〜１．３）：（１．５〜０．８）となる。一部の例において、対象の涙液膜におけるワックスエステルまたはコレステロールエステルと脂肪酸とトリグリセリドとコレステロールの比率は、拭取用具の適用開始から約７〜３５日後までに約（８７．８）：（１０．６）：（０．８）：（０．８）となる。一例において、対象の涙液膜におけるワックスエステルまたはコレステロールエステルと脂肪酸とトリグリセリドとコレステロールの比率は、拭取用具の適用開始から約２１日後までに約（８７．８）：（１０．６）：（０．８）：（０．８）となる。一部の例において、対象の涙液膜におけるワックスエステルまたはコレステロールエステルと脂肪酸とトリグリセリドとコレステロールの比率は、拭取用具の適用開始から約３５〜１２０日後までに約（９０．６）：（７．２）：（１．３）：（０．９）となる。一例において、対象の涙液膜におけるワックスエステルまたはコレステロールエステルと脂肪酸とトリグリセリドとコレステロールの比率は、拭取用具の適用開始から約９０日後までに約（９０．６）：（７．２）：（１．３）：（０．９）となる。
【００２８】
一部の例において、マッサージは機械式である。
【００２９】
一部の例において、マッサージは手を使って、例えば指、掌、または手の甲で行われる。
【００３０】
一部の例において、マッサージは対象の眼領域を対象に、拭取用具を使用して行われる。
【００３１】
一部の例において、熱の発生後にマッサージが行われる。
【００３２】
一態様において、該方法は、拭取用具を一定の時間、対象の眼領域上で保持することをさらに含む。一部の例において、ある時間は、約１分間〜約１５分間である。一部の例において、ある時間は、約１〜２分間、約２〜３分間、約３〜４分間、約４〜５分間、約５〜６分間、約６〜７分間、約７〜８分間、約８〜９分間、約９〜１０分間、約１０〜１１分間、約１１〜１２分間、約１２〜１３分間、約１３〜１４分間、または約１４〜１５分間である。一部の例において、ある時間は、約１〜５分間、約２〜５分間、約１〜１０分間、約２〜８分間、または約４〜６分間である。一部の例において、ある時間は、約１分間、約２分間、約３分間、約４分間、約５分間、約６分間、約７分間、約８分間、約９分間、約１０分間、約１１分間、約１２分間、約１３分間、約１４分間、または約１５分間である。
【００３３】
一態様において、該方法は毎日または２日ごとに１回または複数回反復される。一部の例において、該方法は１日につき少なくとも２回反復される。一部の例において、該方法は１日につき１回、２回、３回、４回、または５回反復される。一部の例において、該方法は１日１回または２回反復される。一部の例において、該方法は約１〜１２０日間にわたり反復される。一部の例において、該方法は、約１〜３日間、約３〜７日間、約７〜１４日間、約１４〜２１日間、約２１〜２８日間、約２８〜３５日間、約３５〜４２日間、約４２〜４９日間、約４９〜５６日間、約５６〜６３日間、約６３〜７０日間、約７０〜８０日間、約８０〜９０日間、約９０〜１００日間、約１００〜１１０日間、または約１１０〜１２０日間にわたり反復される。一部の例において、該方法は、約１〜７日間、約１〜１４日間、約１〜２１日間、約１〜２８日間、約１〜３５日間、約１〜４２日間、約１〜４９日間、約１〜５６日間、約１〜６３日間、約１〜７０日間、約１〜８０日間、約１〜９０日間、約１〜１００日間、または約１〜１１０日間にわたり反復される。一部の例において、該方法は、約３日間、約７日間、約１４日間、約２１日間、約２８日間、約３５日間、約４２日間、約４９日間、約５６日間、約６３日間、約７０日間、約８０日間、約９０日間、約１００日間、約１１０日間、または約１２０日間にわたり反復される。一部の例において、該方法は、１〜５週間にわたり１日につき１〜４回反復され、その後、後続の１〜１０週間にわたり１日につき１〜３回反復される。一部の例において、該方法は、１〜５週間にわたり１日２回反復され、その後、後続の１〜１０週間にわたり１日１回反復される。一部の例において、該方法は、３週間にわたり１日２回反復され、３か月間のうちの残りの期間にわたり１日１回反復される。
【００３４】
一態様において、拭取用具は、ａ）少なくとも２つの成分の反応後に拭取用具の温度が周囲温度から所望の温度にまで上昇するよう適応された少なくとも２つの成分と、ｂ）使用中に少なくとも２つの成分が目と接触することを防ぐための不透水性容器と、ｃ）温度変化が始まるまで少なくとも２つの成分を分離しておくための封止部材と、ｄ）鎮痛剤、洗浄剤および界面活性剤から成る群から選択される少なくとも１つの剤とを含む。
【００３５】
一部の例において、該方法は、熱が発生した後に拭取用具で対象の眼領域をマッサージすることを含む。
【００３６】
一部の例において、少なくとも２つの成分は酸化剤と還元剤とを含む。
【００３７】
一部の例において、少なくとも２つの成分のうち１つは水和性無機塩、例えば水和性硫酸塩である。一部の例において、水和性硫酸塩は、Ｋ2ＳＯ4、Ｎａ2ＳＯ4、Ｌｉ2ＳＯ4、ＭｇＳＯ4、ＦｅＳＯ4、ＭｎＳＯ4、ＣｕＳＯ4、Ａｌ2（ＳＯ4）3、またはＺｎＳＯ4である。一例において、少なくとも２つの成分のうち１つはＭｇＳＯ4である。一例において、少なくとも２つの成分はＭｇＳＯ4と水とを含む。
【００３８】
一部の例において、望ましい温度は、約２５℃〜５６℃の範囲である。一部の例において、望ましい温度は約２５℃〜約３５℃、約３５℃〜約４０℃、約４０℃〜約４６℃、または約４６℃〜約５３℃の範囲である。
【００３９】
一部の例において、温度変化開始後１５秒〜３分以内に望ましい温度に到達する。一部の例において、温度変化開始後約１５秒〜約３０秒以内、約３０秒〜約６０秒以内、約１分〜約２分以内、または約２分〜約３分以内に望ましい温度に到達する。一部の例において、温度変化開始後約１５秒以内、約３０秒以内、約４５秒以内、約１分以内、約２分以内、または約３分以内に望ましい温度に到達する。
【００４０】
一部の例において、望ましい温度は約５分間〜約３０分間にわたり維持される。一部の例において、望ましい温度は少なくとも約５分間、約８分間、約１０分間、約１５分間、約２０分間、約２５分間、または約３０分間にわたり維持される。
【００４１】
一部の例において、拭取用具は無菌である。
【００４２】
一部の例において、拭取用具は正方形、長方形、円形、卵形、眼形、眼の輪郭に合わせた湾曲形、片眼領域での使用に適するサイズ、または両眼同時使用に適するサイズである。
【００４３】
一部の例において、拭取用具は、拭取用具を一定の時間にわたり保持するためのバンド、ポケット、またはレイヤーをさらに含む。一例において、バンドは伸縮性である。
【００４４】
一部の例において、拭取用具は片側の表面の、一部または全体に粘着性部分をさらに含む。一例において、粘着性部分はアクリル系接着剤、親水コロイド系接着剤またはヒドロゲル系接着剤、天然ゴム、合成ゴム、およびこれらの任意の組み合わせから成る群から選択される１つまたは複数の粘着性材料を含む。
【００４５】
一部の例において、拭取用具は粘着性部分を保護する取り外し可能なストリップをさらに含む。一例において、取り外し可能なストリップはシリコーン処理を施したポリマーまたは紙のストリップである。
【００４６】
一部の例において、拭取用具は、眼の表面に合わせて成形可能なポリマー材料で被覆される。一部の例において、拭取用具は、周囲温度より高い温度で軟化するポリマー材料で被覆される。
【００４７】
一部の例において、封止部材は脆弱な封止部材である。
【００４８】
一部の例において、少なくとも１つの剤は、少なくとも１つの洗浄剤または少なくとも１つの界面活性剤である。一部の例において、少なくとも１つの剤は、ＰＥＧ−８０ソルビタンラウリン酸、トリデセス硫酸ナトリウム、ＰＥＧ−１５０ジステアリン酸、コカミドプロピルヒドロキシスルタイン、ラウレス−１３カルボン酸ナトリウム、ラウロアンフォ二酢酸ジナトリウム、ポリソルベート８０、ポリソルベート２０、ポロキサマー１８４、ラウレス硫酸アンモニウム、セテアレス２０、セテアレス２５、コカミドプロピルベタイン、ラウレススルホコハク酸ジナトリウム、ラウリミノジプロピオン酸ジナトリウム、ラウロアンフォジプロピオン酸ジナトリウム、ステアリン酸グリコール、水素添加ヒマシ油、ラウレス−２３、マグネシウムラウレス、オレス硫酸、ＰＥＧ−２０ステアリン酸、ＰＥＧ−３５ヒマシ油、ＰＥＧ−４０水素添加ヒマシ油、ＰＥＧ−６０水素添加ヒマシ油、ＰＥＧ−７水素添加ヒマシ油、ＰＥＧ−７５ラノリン、ポロキサマー、ラウレス硫酸ナトリウム、トリデセス硫酸ナトリウム、Ｃ１２−１５パレス１５スルホン酸ナトリウム、Ｃ１４−１６オレフィンスルホン酸ナトリウム、またはこれらの任意の組み合わせである。
【００４９】
一部の例において、拭取用具は薬物送達システムをさらに含む。
【００５０】
一部の例において、拭取用具は、抗炎症剤、抗細菌剤（anti-bacterial agents）、充血除去剤、帯電防止剤、防腐剤、抗酸化剤、抗菌剤（antimicrobial agents）、キレート剤、皮膚軟化剤、乳化剤、緩衝剤／中和剤、保湿剤、増粘剤、粘度調整剤、帯電防止剤、調整剤、およびこれらの任意の組み合わせから成る群から選択される少なくとも１つの付加的な剤をさらに含む。一例において、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）である拭取用具は粘度調整剤を含む。
【００５１】
一部の例において、少なくとも１つの付加的な剤は、拭取用具の表面を覆う熱応答性ポリマー層内に組み込まれる。
【００５２】
一部の例において、拭取用具は、拭取用具の表面に熱を差し向ける反射層または伝熱層をさらに含む。
【００５３】
一部の例において、拭取用具は、望ましい温度に達したことを使用者が確認するための表示機能をさらに含む。一部の例において、表示機能は、望ましい温度に達した時点で第１の色から第２の色へと変色するよう構成された、感温型色表示機能である。一部の例において、表示機能は、拭取用具が望ましい温度でなくなった時点、または望ましい温度の範囲外となった時点で第１の色へ戻る、可逆性の色変化を経るよう構成される。一部の例において、拭取用具の少なくとも一部は温度反応性インクまたは温度反応性染料で被覆される。
【００５４】
一態様において、本明細書では、それを必要とする対象の涙液膜の安定性を増大させるのに使用するための拭取用具であって、拭取用具は、熱を発し、マッサージに適しており、対象は眼瞼障害に罹患している、拭取用具が開示される。
【００５５】
別の態様において、本明細書では、それを必要としている対象の眼瞼障害を処置するのに使用するための拭取用具であって、拭取用具は、熱を発し、マッサージに適しており、処置は対象の涙液膜の安定性を増大させる、拭取用具が開示される。
【００５６】
一態様において、本明細書では、対象の涙液膜の脂質濃度を調節するのに使用するための拭取用具であって、拭取用具は熱を発し、マッサージに適しており、対象は、眼瞼障害に罹患している、拭取用具が開示される。
【００５７】
別の態様において、本明細書では、それを必要としている対象の眼瞼障害を処置するのに使用するための拭取用具であって、拭取用具は、熱を発しマッサージに適しており、処置は、対象の涙液膜の脂質濃度を調節する、拭取用具が開示される。
【００５８】
一態様において、本明細書では、対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂質の割合を調節するのに使用するための拭取用具であって、拭取用具は、熱を発しマッサージに適しており、対象は、眼瞼障害に罹患している、拭取用具が開示される。
【００５９】
別の態様において、本明細書では、それを処置を必要としている対象の眼瞼障害を処置するのに使用するための拭取用具であって、拭取用具は、熱を発し、マッサージに適しており、処置は、対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂質の割合を調節する、拭取用具が開示される。
【００６０】
一部の例において、本明細書における対象は哺乳類、例えばヒトである。
【００６１】
一部の例において、涙液膜のＮＩＢＵＴは、Ｔｅａｒｓｃｏｐｅ（例：Ｋｅｅｌｅｒ  Ｔｅａｒｓｃｏｐｅ）、細隙灯（例：Ｔｏｐｃｏｎ細隙灯）および／またはデジタルビデオ撮影（例：ＤＶ３デジタルビデオ撮影）によって測定される。
【００６２】
一部の例において、脂質濃度は脂質クロマトグラフィー、例えば高性能液体クロマトグラフ（ＨＰＬＣ）によって測定される。
【図面の簡単な説明】
【００６３】
【図１】熱伝達システムを有する円形拭取用具を示す図である。
【図２】熱伝達システムを有する管状拭取用具を示す図である。
【図３】熱伝達システムを有する別の管状拭取用具を示す図である。Ａは図３の管状拭取用具の側面を示す図である。Ｂは図３の管状拭取用具の変形形態を示す図である。
【図４ａ】別の熱伝達システムを有する卵形拭取用具を示す図である。
【図４ｂ】卵形拭取用具の別の配置を示す図である。
【図５】布状拭取用具を折り畳んだ状態を示す図である。
【図６】比較例２の結果を表わすグラフである。
【図７】実施例１の配合について示された温度変化を表わすグラフである。
【図８】実施例２の配合について観察された温度変化を表わすグラフである。
【図９】実施例３の配合について観察された温度変化を表わすグラフである。
【図１０】実施例４の配合について観察された温度変化を表わすグラフである。
【図１１】実施例５の配合について観察された温度変化を表わすグラフである。
【図１２】実施例６の配合について観察された温度変化を表わすグラフである。
【図１３】実施例７の配合について観察された温度変化を表わすグラフである。
【図１４】実施例８〜１０の配合について観察された温度変化を表わすグラフである。
【図１５】実施例１１〜１３の配合について観察された温度変化を表わすグラフである。
【図１６】実施例１４〜１７の配合について観察された温度変化を表わすグラフである。
【図１７】実施例１８〜２０の配合について観察された温度変化を表わすグラフである。
【図１８】実施例２１〜３０の配合について観察された温度変化を表わすグラフである。
【図１９】実施例３１〜３４の配合について観察された温度変化を表わすグラフである。
【図２０】実施例３５の拭取用具の概略図である。
【図２１】活性化状態の実施例３５の拭取用具を示す追加の概略図である。
【図２２】実施例３５で使用される水中気泡の写真である。
【図２３】実施例３５の拭取用具試作品の部分写真である。
【図２４】実施例３５の拭取用具について達成された温度プロファイルのグラフである。
【図２５】実施例３６〜４６の配合について観察された温度変化を表わすグラフである。
【図２６】実施例４７〜４９の配合について観察された温度変化を表わすグラフである。
【図２７】未被覆状態の冷却用試作品の写真である。
【図２８】実施例５０の配合について観察された温度変化を表わすグラフである。
【図２９】実施例５１の拭取用具の概略図である。
【図３０】活性化状態の実施例５１の拭取用具を示す追加の概略図である。
【図３１】別の冷却用試作品の写真である。
【図３２】実施例５１の配合について観察された温度変化を表わすグラフである。
【図３３】実施例５２の指型配列について観察された温度変化を表わすグラフである。
【図３４】実施例５４の対象における乾性眼症候群の重症度に関する平均スコアを示す線グラフである。
【図３５】実施例５４における正常、軽度、中等度および重度な乾燥眼症例の割合変化を示す棒グラフである。第１スコア群について、左から右へかけて７日後、２１日後および９０日後の時点での割合が示されている。他の各スコア群についても、左から右へかけて７日後、２１日後および９０日後の時点での割合が示されている。
【図３６】実施例５４の対象からの快適性スコアを示す図である。
【図３７】実施例５４の対象における涙液膜安定性の平均増大を示す線グラフである。
【図３８】実施例５４の対象の涙液における総涙液膜脂質濃度（μｇ／μｌ）を示す線グラフである。
【図３９】実施例５４の対象の涙液に占めるワックスエステル／コレステロールエステルおよび脂肪酸の濃度割合（％）を示す棒グラフである。各群について、左から右へかけて登録時、２１日後および９０日後の時点での割合が示されている。
【図４０】実施例５４の対象の涙液に占めるトリグリセリドおよびコレステロールの濃度割合（％）を示す棒グラフである。各群について、左から右へかけて登録時、２１日後および９０日後の時点での割合が示されている。
【発明を実施するための形態】
【００６４】
用語「涙液膜」は、「涙腺層」、「眼球前方涙液膜」、「涙液層」または「前角膜」としても知られ、一般的には涙腺液およびマイボーム腺と結膜腺の分泌物から成る、角膜前方表面を覆う組成物を指す。
【００６５】
用語「涙液膜破壊時間」は、一般的には最後の瞬きから、涙の特性に何らかの不安定状態が最初に観察されるまでの時間を指す。これは多数の方法によって測定することができ、例としてフルオレセイン染色、もしくは高速ビデオ角膜検影法またはＴｅａｒｓｃｏｐｅによる非侵襲的手段が挙げられる。
【００６６】
用語「脂肪酸」は、飽和または不飽和のいずれかの、Ｃ４〜Ｃ３０の長い炭素鎖（脂肪族末端）を有する遊離（非共役）カルボン酸を指す。脂肪酸の典型例として、ガドレイン酸、パルミチン酸、パルミトレイン酸、ステアリン酸、オレイン酸、リノール酸、アラキジン酸、リノレン酸、エイコセン酸、ベヘン酸、エルカ酸、リグノセリン酸、乳酸、デカン酸、酢酸およびミリスチン酸が挙げられる。脂肪酸鎖は、鎖長によって短鎖から超長鎖に分類することができる。短鎖脂肪酸は、炭素数６未満の脂肪族末端を有する脂肪酸を指す（例えば、酪酸）。中鎖脂肪酸は、炭素数６〜１２の脂肪族末端を有し、中鎖トリグリセリドを形成し得る脂肪酸を指す。長鎖脂肪酸は、炭素数１３〜２１の脂肪族末端を有する脂肪酸を指す。超長鎖脂肪酸は、炭素２２超の脂肪族末端を有する脂肪酸を指す。
【００６７】
用語「ワックスエステル」は、１個の脂肪酸分子によってエステル化された脂肪アルコール分子１個から成るエステルを指す。アルコール成分の例として、エイコサ−１１−エノール、ドコサ−１３−エノール、テトラコサ−１５−エノール、ミリスチルアルコール、オクチルドデシルステアロイルアルコール、およびセチルアルコールが挙げられる。
【００６８】
用語「コレステロール」は、
【００６９】
【化１】
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の化学構造を有する遊離（非共役）ステロールまたはその立体異性体を指す。
【００７０】
用語「コレステロールエステル」は「コレステリルエステル」としても知られ、脂肪酸とコレステロールから成るエステルを指す。コレステロールエステルの例として、コレステリルオレエート、コレステリルヘキサネート、コレステリルパルミテート、コレステリルアラキデート、およびコレステリルモンタネートが挙げられる。
【００７１】
用語「トリグリセリド」は、３個の脂肪酸分子によってエステル化されたグリセロール分子１個から成るエステルを指す。トリグリセリドの３個の脂肪酸成分は同一でも異なってもよい。
【００７２】
用語「総脂質組成」は、涙液膜中のワックスエステル、コレステロールエステル、（遊離）脂肪酸、トリグリセリド、および（遊離）コレステロールから成る脂質の総組成を指す。
【００７３】
用語「１つの（ａ）」および「１つの（ａｎ）」は、別段に記載のない限り、１つまたは複数を指す。
【００７４】
用語「約」は、参照される数値表記のプラス１０％またはマイナス１０％を意味する。
【００７５】
一態様において、本開示は例えば眼瞼用拭取用具など、拭取用具に関する。
【００７６】
さらなる一態様において、本開示は、乾性眼など眼瞼辺縁部の障害もしくはマイボーム腺機能不全に起因する障害の処置方法に関する。
【００７７】
多くの態様のうち１つにおいて、本明細書は、対象の眼領域に拭取用具を適用することを含む、対象の眼瞼障害を処置する方法であって、拭取用具は熱を発し、マッサージに適しており、拭取用具の適用が、対象の涙液膜の安定性を増大させ、対象の涙液膜中の脂質濃度を調節し、および／または対象の涙液膜の総脂質組成における脂質の割合を調節する、方法が提供される。一部の例において、拭取用具の適用は対象の涙液膜の安定性を増大させる。一部の例において、拭取用具の適用は対象の涙液膜の脂質濃度を調節する。一部の例において、拭取用具の適用は対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂質の割合を調節する。一部の例において、拭取用具の適用は、対象の涙液膜の安定性を増大させ、対象の涙液膜の脂質濃度を調節する。一部の例において、拭取用具の適用は、対象の涙液膜の安定性を増大させ、対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂質の割合を調節する。一部の例において、拭取用具の適用は、対象の涙液膜の脂質濃度を調節し、対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂質の割合を調節する。一部の例において、拭取用具の適用は、対象の涙液膜の安定性を増大させ、対象の涙液膜の脂質濃度を調節し、対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂質の割合を調節する。
【００７８】
一態様において、本明細書は、対象の眼領域に拭取用具を適用することを含む、対象の涙液膜の安定性を増大させる、対象の涙液膜の脂質濃度を調節する、および／または対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂質の割合を調節する方法であって、拭取用具は熱を発し、マッサージに適しており、対象は眼瞼障害に罹患している、方法を提供する。一部の例において、該方法は対象の涙液膜の安定性を増大させる。一部の例において、該方法は対象の涙液膜の脂質濃度を調節する。一部の例において、該方法は対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂質の割合を調節する。一部の例において、該方法は対象の涙液膜の安定性を増大させ、対象の涙液膜の脂質濃度を調節する。一部の例において、該方法は対象の涙液膜の安定性を増大させ、対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂質の割合を調節する。一部の例において、該方法は対象の涙液膜の脂質濃度を調節し、対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂質の割合を調節する。一部の例において、該方法は対象の涙液膜の安定性を増大させ、対象の涙液膜の脂質濃度を調節し、対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂質の割合を調節する。
【００７９】
一部の例において、眼瞼障害は眼瞼炎、乾燥、刺激、発赤、炎症、マイボーム腺機能不全、花粉症、眼用化粧品の使用に付随する症状、またはコンタクトレンズ着用に付随する症状である。一例において、眼瞼障害はマイボーム腺機能不全である。
【００８０】
一態様において、対象の涙液膜の非侵襲性破壊時間（ＮＩＢＵＴ）は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜のＮＩＢＵＴに比べ長くなる。
【００８１】
一部の例において、対象の涙液膜のＮＩＢＵＴは、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜のＮＩＢＵＴに比べ約３０〜１００％、約２０〜１００％、約１０〜３００％、約１０〜２５０％、１０〜２００％、約１０〜１５０％、約１０〜１００％、約１００〜３００％、約１００〜２００％、約１００〜１５０％、または約１００〜１２５％長くなる。一部の例において、対象の涙液膜のＮＩＢＵＴは、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜のＮＩＢＵＴに比べ約３０％〜１００％長くなる。一部の例において、対象の涙液膜のＮＩＢＵＴは、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜のＮＩＢＵＴに比べ約３０％〜４０％、約４０％〜５０％、約５０％〜６０％、約６０％〜７０％、約７０％〜８０％、約８０％〜９０％、または約９０％〜１００％長くなる。一部の例において、対象の涙液膜のＮＩＢＵＴは、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜のＮＩＢＵＴに比べ約３０％〜９０％、約４０％〜８０％、約５０％〜７０％、または約５５％〜６５％長くなる。一部の例において、対象の涙液膜のＮＩＢＵＴは、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜のＮＩＢＵＴに比べ約３０％、約３５％、約４０％、約４５％、約５０％、約５５％、約６０％、約６５％、約７０％、約７５％、約８０％、約８５％、約９０％、約９５％、または約１００％長くなる。一部の例において、対象の涙液膜のＮＩＢＵＴは、拭取用具の適用開始から約１〜１４日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜のＮＩＢＵＴに比べ約５５％〜６５％長くなる。一例において、対象の涙液膜のＮＩＢＵＴは、拭取用具の適用開始から約７日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜のＮＩＢＵＴに比べ約５８％長くなる。一部の例において、対象の涙液膜のＮＩＢＵＴは、拭取用具の適用開始から約１〜４２日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜のＮＩＢＵＴに比べ約６０％〜７０％長くなる。一例において、対象の涙液膜のＮＩＢＵＴは、拭取用具の適用開始から約２１日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜のＮＩＢＵＴに比べ約６５％長くなる。
【００８２】
一部の例において、対象の涙液膜のＮＩＢＵＴは、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜のＮＩＢＵＴに比べ約１〜１０秒、約０．５〜１０秒、約０．５〜１５秒、約０．５〜２０秒、または約０．５〜２５秒長くなる。一部の例において、対象の涙液膜のＮＩＢＵＴは、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜のＮＩＢＵＴに比べ約１〜１０秒長くなる。一部の例において、対象の涙液膜のＮＩＢＵＴは、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜のＮＩＢＵＴに比べ約１〜２秒、約２〜３秒、約３〜４秒、約４〜５秒、約５〜６秒、約６〜７秒、約７〜８秒、約８〜９秒、または約９〜１０秒長くなる。一部の例において、対象の涙液膜のＮＩＢＵＴは、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜のＮＩＢＵＴに比べ約１〜９秒、約２〜８秒、約３〜７秒、約４〜６秒、または約４．５〜５．５秒長くなる。一部の例において、対象の涙液膜のＮＩＢＵＴは、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜のＮＩＢＵＴに比べ約１秒、約１．５秒、約２秒、約２．５秒、約３秒、約３．５秒、約４秒、約４．５秒、約５秒、約５．５秒、約６秒、約６．５秒、約７秒、約７．５秒、約８秒、約８．５秒、約９秒、約９．５秒、または約１０秒長くなる。一部の例において、対象の涙液膜のＮＩＢＵＴは、拭取用具の適用開始から約１〜１４日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜のＮＩＢＵＴに比べ約４〜５秒長くなる。一例において、対象の涙液膜のＮＩＢＵＴは、拭取用具の適用開始から約７日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜のＮＩＢＵＴに比べ約４．５秒長くなる。一部の例において、対象の涙液膜のＮＩＢＵＴは、拭取用具の適用開始から約１〜４２日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜のＮＩＢＵＴに比べ約４〜６秒長くなる。一例において、対象の涙液膜のＮＩＢＵＴは、拭取用具の適用開始から約２１日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜のＮＩＢＵＴに比べ約５秒長くなる。
【００８３】
一態様において、対象の涙液膜の総脂質濃度は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質濃度に比べ増加する。
【００８４】
一部の例において、対象の涙液膜の総脂質濃度は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質濃度に比べ約５０〜２００％、約５０〜３００％、約５０〜２５０％、約５０〜１５０％、約１０〜３００％、約１０〜２５０％、約１０〜２００％、約２５〜３００％、約２５〜２５０％、約２５〜２００％、約２００〜３００％、約２００〜２５０％、約１００〜３００％、約１００〜２５０％、または約１００〜２００％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質濃度は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質濃度に比べ約５０％〜２００％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質濃度は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質濃度に比べ約５０％〜６０％、約６０％〜７０％、約７０％〜８０％、約８０％〜９０％、約９０％〜１００％、約１００％〜１１０％、約１１０％〜１２０％、約１２０％〜１３０％、約１３０％〜１４０％、約１４０％〜１５０％、約１５０％〜１６０％、約１６０〜１７０％、約１７０％〜１８０％、約１８０％〜１９０％、または約１９０％〜２００％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質濃度は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質濃度に比べ約５０％〜１００％、約６０％〜１１０％、約７０％〜９０％、約１００％〜１６０％、約１１０％〜１５０％、または約１２０％〜１４０％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質濃度は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質濃度に比べ約５０％、約６０％、約７０％、約８０％、約９０％、約１００％、約１１０％、約１２０％、約１３０％、約１４０％、約１５０％、約１６０％、約１７０％、約１８０％、約１９０％、または約２００％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質濃度は、拭取用具の適用開始から約１〜４２日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質濃度に比べ約７５〜８５％増加する。一例において、対象の涙液膜の総脂質濃度は、拭取用具の適用開始から約２１日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質濃度に比べ約８１％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質濃度は、拭取用具の適用開始から約６０〜１２０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質濃度に比べ約１２０〜１４０％増加する。一例において、対象の涙液膜の総脂質濃度は、拭取用具の適用開始から約９０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質濃度に比べ約１３１％増加する。
【００８５】
一部の例において、対象の涙液膜の総脂質濃度は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質濃度に比べ約１〜１０μｇ／μｌ、約０．５〜１０μｇ／μｌ、約０．５〜１５μｇ／μｌ、約０．５〜２０μｇ／μｌ、または約０．５〜２５μｇ／μｌ増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質濃度は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質濃度に比べ約１〜１０μｇ／μｌ増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質濃度は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質濃度に比べ約１〜２μｇ／μｌ、約２〜３μｇ／μｌ、約３〜４μｇ／μｌ、約４〜５μｇ／μｌ、約５〜６μｇ／μｌ、約６〜７μｇ／μｌ、約７〜８μｇ／μｌ、約８〜９μｇ／μｌ、または約９〜１０μｇ／μｌ増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質濃度は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質濃度に比べ約１〜６μｇ／μｌ、約２〜５μｇ／μｌ、約２〜３．５μｇ／μｌ、または約３．５〜５μｇ／μｌ増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質濃度は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質濃度に比べ約１、約１．５、約２、約２．５、約３、約３．５、約４、約４．５、約５、約５．５、約６、約６．５、約７、約７．５、約８、約８．５、約９、約９．５、または約１０μｇ／μｌ増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質濃度は、拭取用具の適用開始から約１〜４２日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質濃度に比べ約２〜３μｇ／μｌ増加する。一例において、対象の涙液膜の総脂質濃度は、拭取用具の適用開始から約２１日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質濃度に比べ約２．６μｇ／μｌ増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質濃度は、拭取用具の適用開始から約６０〜１２０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質濃度に比べ約４〜５μｇ／μｌ増加する。一例において、対象の涙液膜の総脂質濃度は、拭取用具の適用開始から約９０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質濃度に比べ約４．２μｇ／μｌ増加する。
【００８６】
一態様において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合に比べ増加する。
【００８７】
一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合に比べ約１〜２０％、約０．１〜２０％、約０．５〜２０％、約０．５〜２５％、または約０．５〜３０％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合に比べ約１％〜２０％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合に比べ約１％〜２％、約２％〜４％、約４％〜６％、約６％〜８％、約８％〜１０％、約１０％〜１２％、約１２％〜１４％、約１４％〜１６％、約１６％〜１８％、または約１８％〜２０％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合に比べ約１％〜８％、約２％〜７％、約３％〜６％、約２％〜４％、約５％〜７％、約４％〜８％、または約１％〜５％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合に比べ約１％、約２％、約３％、約４％、約５％、約６％、約７％、約８％、約９％、約１０％、約１１％、約１２％、約１３％、約１４％、約１５％、約１６％、約１７％、約１８％、約１９％、または約２０％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合は、拭取用具の適用開始から約１〜４２日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合に比べ約２〜４％増加する。一例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合は、拭取用具の適用開始から約２１日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合に比べ約３％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合は、拭取用具の適用開始から約６０〜１２０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合に比べ約５〜７％増加する。一例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合は、拭取用具の適用開始から約９０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルまたはコレステロールエステルの割合に比べ約６％増加する。
【００８８】
一態様において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルおよびコレステロールエステルの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルおよびコレステロールエステルの割合に比べ約１〜１０％、約０．１〜１０％、約０．５〜１０％、約０．５〜１５％、または約０．５〜２０％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルおよびコレステロールエステルの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルおよびコレステロールエステルの割合に比べ約１％〜１０％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルおよびコレステロールエステルの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルおよびコレステロールエステルの割合に比べ約１％〜２％、約２％〜３％、約３％〜４％、約４％〜５％、約５％〜６％、約６％〜７％、約７％〜８％、約８％〜９％、または約９％〜１０％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルおよびコレステロールエステルの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルおよびコレステロールエステルの割合に比べ約１％〜７％、約２％〜６％、約１．５％〜３．５％、または約４．５％〜６．５％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルおよびコレステロールエステルの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルおよびコレステロールエステルの割合に比べ約１％、約１．５％、約２％、約２．５％、約３％、約３．５％、約４％、約４．５％、約５％、約５．５％、約６％、約６．５％、約７％、約７．５％、約８％、約８．５％、約９％、約９．５％、または約１０％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルおよびコレステロールエステルの割合は、拭取用具の適用開始から約１〜４２日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルおよびコレステロールエステルの割合に比べ約２〜３％増加する。一例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルおよびコレステロールエステルの割合は、拭取用具の適用開始から約２１日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルおよびコレステロールエステルの割合に比べ約２．４％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルおよびコレステロールエステルの割合は、拭取用具の適用開始から約６０〜１２０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルおよびコレステロールエステルの割合に比べ約４〜６％増加する。一例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルおよびコレステロールエステルの割合は、拭取用具の適用開始から約９０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるワックスエステルおよびコレステロールエステルの割合に比べ約５．２％増加する。
【００８９】
一態様において、対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合に比べ減少する。
【００９０】
一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合に比べ約５〜８０％、約５〜９０％、約５〜１００％、約５〜１５０％、約５〜２００％、約１０〜９０％、約１０〜１００％、約１０〜１５０％、または約１０〜２００％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合に比べ約５％〜８０％減少する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合に比べ約５％〜１０％、約１０％〜１５％、約１５％〜２０％、約２０％〜２５％、約２５％〜３０％、約３０％〜３５％、約３５％〜４０％、約４０％〜４５％、約４５％〜５０％、約５０％〜５５％、約５５％〜６０％、約６５％〜７０％、約７０％〜７５％、または約７５％〜８０％減少する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合に比べ約５％〜６０％、約１０％〜５０％、約５％〜２５％、約５％〜３０％、約１０％〜２０％、約４０％〜４５％、約３０％〜５０％、約３０％〜６０％、約２０％〜６０％、または約１０％〜７０％減少する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合に比べ約５％、約６％、約７％、約８％、約９％、約１０％、約１１％、約１２％、約１３％、約１４％、約１５％、約１６％、約１７％、約１８％、約１９％、約２０％、約２５％、約３０％、約３５％、約４０％、約４５％、約５０％、約５５％、約６０％、約６５％、約７０％、約７５％、または約８０％減少する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合は、拭取用具の適用開始から約１〜４２日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合に比べ約５〜３０％減少する。一例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合は、拭取用具の適用開始から約２１日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合に比べ約１６％減少する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合は、拭取用具の適用開始から約６０〜１２０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合に比べ約３０〜６０％減少する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合は、拭取用具の適用開始から約９０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合に比べ約４３％減少する。
【００９１】
一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合に比べ約１〜１０％、約０．１〜１０％、約０．５〜１０％、約０．５〜１５％、または約０．５〜２０％減少する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合に比べ約１％〜１０％減少する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合に比べ約１％〜２％、約２％〜３％、約３％〜４％、約４％〜５％、約５％〜６％、約６％〜７％、約７％〜８％、約８％〜９％、または約９％〜１０％減少する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合に比べ約１％〜７％、約１％〜６％、約１％〜３％、約４％〜６％、または約４％〜７％減少する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合に比べ約１％、約１．５％、約２％、約２．５％、約３％、約３．５％、約４％、約４．５％、約５％、約５．５％、約６％、約６．５％、約７％、約７．５％、約８％、約８．５％、約９％、約９．５％、または約１０％減少する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合は、拭取用具の適用開始から約１〜４２日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合に比べ約１〜３％減少する。一例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合は、拭取用具の適用開始から約２１日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合に比べ約２％減少する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合は、拭取用具の適用開始から約６０〜１２０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合に比べ約４〜７％減少する。一例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合は、拭取用具の適用開始から約９０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂肪酸の割合に比べ約５．４％減少する。
【００９２】
一態様において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合に比べ増加する。
【００９３】
一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合に比べ約３０〜２００％、約３０〜２５０％、約３０〜３００％、約３０〜１５０％、約３０〜１００％、約１０〜３００％、約１０〜２５０％、約１０〜２００％、約１０〜１５０％、約１０〜１００％、約１００〜３００％、約１５０〜３００％、約２００〜３００％、または約２００〜２５０％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合に比べ約３０％〜２００％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合に比べ約３０％〜４０％、約４０％〜５０％、約５０％〜６０％、約６０％〜７０％、約７０％〜８０％、約８０％〜９０％、約９０％〜１００％、約１００％〜１１０％、約１１０％〜１２０％、約１２０％〜１３０％、約１３０％〜１４０％、約１４０％〜１５０％、約１５０％〜１６０％、約１６０〜１７０％、約１７０％〜１８０％、約１８０％〜１９０％、または約１９０％〜２００％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合に比べ約３０％〜７０％、約４０％〜６０％、約１３０％〜１９０％、約１４０％〜１８０％、約３０％〜１８０％、約４０％〜１７０％、または約５０％〜１６０％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合に比べ約３０％、約３５％、約４０％、約４５％、約５０％、約５５％、約６０％、約６５％、約７０％、約７５％、約８０％、約８５％、約９０％、約９５％、約１００％、約１１０％、約１２０％、約１３０％、約１４０％、約１５０％、約１６０％、約１７０％、約１８０％、約１９０％、または約２００％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合は、拭取用具の適用開始から約１〜４２日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合に比べ約４０〜６０％増加する。一例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合は、拭取用具の適用開始から約２１日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合に比べ約５１％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合は、拭取用具の適用開始から約６０〜１２０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合に比べ約１２０％〜１８０％増加する。一例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合は、拭取用具の適用開始から約９０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合に比べ約１５１％増加する。
【００９４】
一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合に比べ約０．１〜３％、約０．０１〜３％、約０．０５〜３％、約０．１〜４％、約０．０１〜４％、約０．０５〜４％、約０．１〜５％、約０．０１〜５％、または約０．０５〜５％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合に比べ約０．１％〜３％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合は、拭取用具の適用開始後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合に比べ約０．１％〜１％、約０．２％〜０．９％、約０．２％〜０．４％、約０．２５％〜０．３５％、約０．７５％〜０．８５％、約０．７％〜０．９％、約０．６％〜１．０％、または約０．１％〜１．５％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合は、拭取用具の適用開始後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合に比べ約０．１％〜０．２％、約０．２％〜０．４％、約０．４％〜０．６％、約０．６％〜０．８％、約０．８％〜１．０％、約１％〜１．２％、約１．２％〜１．４％、約１．４％〜１．６％、約１．６％〜１．８％、約１．８％〜２％、約２％〜２．２％、約２．２％〜２．４％、約２．４％〜２．６％、約２．６％〜２．８％、または約２．８％〜３％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合は、拭取用具の適用開始後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合に比べ約０．１％、約０．１５％、約０．２％、約０．２５％、約０．３％、約０．３５％、約０．４％、約０．４５％、約０．５％、約０．６％、約０．７％、約０．８％、約０．９％、約１％、約１．１％、約１．２％、約１．３％、約１．４％、約１．５％、約１．６％、約１．７％、約１．８％、約１．９％、約２％、約２．５％、または約３％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合は、拭取用具の適用開始から約１〜４２日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合に比べ約０．２〜０．４％増加する。一例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合は、拭取用具の適用開始から約２１日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合に比べ約０．３％増加する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合は、拭取用具の適用開始から約６０〜１２０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合に比べ約０．６〜１．０％増加する。一例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合は、拭取用具の適用開始から約９０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるトリグリセリドの割合に比べ約０．８％増加する。
【００９５】
一態様において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合に比べ減少する。
【００９６】
一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合に比べ約１０〜８０％、約１０〜９０％、約１０〜１００％、約１０〜１２０％、約１０〜１５０％、約１０〜２００％、約１０〜２５０％、約１０〜３００％、約２０〜１００％、約２０〜１５０％、約３０〜１００％、約３０〜１５０％、約１００〜３００％、約１００〜２００％、約１００〜１５０％、または約１００〜１２５％減少する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合に比べ約１０％〜８０％減少する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合に比べ約１０％〜１５％、約１５％〜２０％、約２０％〜２５％、約２５％〜３０％、約３０％〜３５％、約３５％〜４０％、約４０％〜４５％、約４５％〜５０％、約５０％〜５５％、約５５％〜６０％、約６５％〜７０％、約７０％〜７５％、または約７５％〜８０％減少する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合に比べ約１０％〜７０％、約２０％〜６０％、または約３０％〜５０％減少する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合に比べ約１０％、約１５％、約２０％、約２５％、約３０％、約３５％、約４０％、約４５％、約５０％、約５５％、約６０％、約６５％、約７０％、約７５％、または約８０％減少する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合は、拭取用具の適用開始から約１〜４２日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合に比べ約３５〜５５％減少する。一例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合は、拭取用具の適用開始から約２１日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合に比べ約４４％減少する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合は、拭取用具の適用開始から約６０〜１２０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合に比べ約３０〜５０％減少する。一例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合は、拭取用具の適用開始から約９０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合に比べ約３７％減少する。
【００９７】
一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合に比べ約０．１〜３％、約０．０１〜３％、約０．０５〜３％、約０．１〜４％、約０．０１〜４％、約０．０５〜４％、約０．１〜５％、約０．０１〜５％、または約０．０５〜５％減少する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合に比べ約０．１〜３％減少する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合に比べ約０．１％〜０．２％、約０．２％〜０．４％、約０．４％〜０．６％、約０．６％〜０．８％、約０．８％〜１．０％、約１％〜１．２％、約１．２％〜１．４％、約１．４％〜１．６％、約１．６％〜１．８％、約１．８％〜２％、約２％〜２．２％、約２．２％〜２．４％、約２．４％〜２．６％、約２．６％〜２．８％、または約２．８％〜３％減少する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合に比べ約０．４％〜０．６％、約０．５％〜０．６％、約０．４％〜０．７％、約０．５％〜０．７％、約０．５％〜０．８％、約０．３％〜０．８％、または約０．３％〜０．７％減少する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合は、拭取用具の適用後、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合に比べ約０．１％、約０．１５％、約０．２％、約０．２５％、約０．３％、約０．３５％、約０．４％、約０．４５％、約０．５％、約０．６％、約０．７％、約０．８％、約０．９％、約１％、約１．１％、約１．２％、約１．３％、約１．４％、約１．５％、約１．６％、約１．７％、約１．８％、約１．９％、約２％、約２．５％、または約３％減少する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合は、拭取用具の適用開始から約１〜４２日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合に比べ約０．４〜０．８％減少する。一例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合は、拭取用具の適用開始から約２１日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合に比べ約０．６３％減少する。一部の例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合は、拭取用具の適用開始から約６０〜１２０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合に比べ約０．４〜０．７％減少する。一例において、対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合は、拭取用具の適用開始から約９０日後までに、拭取用具の適用前における対象の涙液膜の総脂質組成に占めるコレステロールの割合に比べ約０．５３％減少する。
【００９８】
一態様において、対象の涙液膜におけるワックスエステルまたはコレステロールエステルと脂肪酸とトリグリセリドとコレステロールの比率は、拭取用具の適用後、約（８６〜９１）：（１３〜７）：（０．６〜１．３）：（１．５〜０．８）となる。一部の例において、対象の涙液膜におけるワックスエステルまたはコレステロールエステルと脂肪酸とトリグリセリドとコレステロールの比率は、拭取用具の適用開始から約７〜３５日後までに約（８７．８）：（１０．６）：（０．８）：（０．８）となる。一例において、対象の涙液膜におけるワックスエステルまたはコレステロールエステルと脂肪酸とトリグリセリドとコレステロールの比率は、拭取用具の適用開始から約２１日後までに約（８７．８）：（１０．６）：（０．８）：（０．８）となる。一部の例において、対象の涙液膜におけるワックスエステルまたはコレステロールエステルと脂肪酸とトリグリセリドとコレステロールの比率は、拭取用具の適用開始から約３５〜１２０日後までに約（９０．６）：（７．２）：（１．３）：（０．９）となる。一例において、対象の涙液膜におけるワックスエステルまたはコレステロールエステルと脂肪酸とトリグリセリドとコレステロールの比率は、拭取用具の適用開始から約９０日後までに約（９０．６）：（７．２）：（１．３）：（０．９）となる。
【００９９】
一部の例において、マッサージは機械式である。
【０１００】
一部の例において、マッサージは手を使って、例えば指、掌、または手の甲で行われる。
【０１０１】
一部の例において、マッサージは対象の眼領域を対象に、拭取用具を使用して行われる。
【０１０２】
一部の例において、熱の発生後にマッサージが行われる。
【０１０３】
一態様において、該方法は、拭取用具を一定の時間、対象の眼領域上で保持することをさらに含む。一部の例において、ある時間は、約１分間〜約１５分間である。一部の例において、ある時間は、約１〜２分間、約２〜３分間、約３〜４分間、約４〜５分間、約５〜６分間、約６〜７分間、約７〜８分間、約８〜９分間、約９〜１０分間、約１０〜１１分間、約１１〜１２分間、約１２〜１３分間、約１３〜１４分間、または約１４〜１５分間である。一部の例において、ある時間は、約１〜５分間、約２〜５分間、約３〜５分間、約１〜１０分間、約２〜８分間、または約４〜６分間である。一部の例において、ある時間は、約１分間、約２分間、約３分間、約４分間、約５分間、約６分間、約７分間、約８分間、約９分間、約１０分間、約１１分間、約１２分間、約１３分間、約１４分間、または約１５分間である。
【０１０４】
一態様において、該方法は毎日または２日ごとに１回または複数回反復される。一部の例において、該方法は１日につき少なくとも２回反復される。一部の例において、該方法は１日につき少なくとも１回、２回、３回、４回、または５回反復される。一部の例において、該方法は１日１回または２回反復される。一部の例において、該方法は約１〜１２０日間にわたり反復される。一部の例において、該方法は約１〜３日間、約３〜７日間、約７〜１４日間、約１４〜２１日間、約２１〜２８日間、約２８〜３５日間、約３５〜４２日間、約４２〜４９日間、約４９〜５６日間、約５６〜６３日間、約６３〜７０日間、約７０〜８０日間、約８０〜９０日間、約９０〜１００日間、約１００〜１１０日間、または約１１０〜１２０日間にわたり反復される。一部の例において、該方法は約１〜７日間、約１〜１４日間、約１〜２１日間、約１〜２８日間、約１〜３５日間、約１〜４２日間、約１〜４９日間、約１〜５６日間、約１〜６３日間、約１〜７０日間、約１〜８０日間、約１〜９０日間、約１〜１００日間、または約１〜１１０日間にわたり反復される。一部の例において、該方法は約３日間、約７日間、約１４日間、約２１日間、約２８日間、約３５日間、約４２日間、約４９日間、約５６日間、約６３日間、約７０日間、約８０日間、約９０日間、約１００日間、約１１０日間、または約１２０にわたり反復される。一部の例において、該方法は１〜５週間にわたり１日につき１〜４回反復され、その後、後続の１〜１０週間にわたり１日につき１〜３回反復される。一部の例において、該方法は１〜５週間にわたり１日２回反復され、その後、後続の１〜１０週間にわたり１日１回反復される。一部の例において、該方法は３週間にわたり１日２回反復され、そして３か月間のうちの残りの期間にわたり１日１回反復される。
【０１０５】
一態様において、拭取用具は、ａ）少なくとも２つの成分の反応後に拭取用具の温度が周囲温度から所望の温度にまで上昇するようにされた少なくとも２つの成分と、ｂ）使用中に少なくとも２つの成分が目と接触することを防ぐための不透水性容器と、ｃ）温度変化が始まるまで少なくとも２つの成分を分離しておくための封止部材と、ｄ）鎮痛剤、洗浄剤および界面活性剤から成る群から選択される少なくとも１つの剤とを含む。
【０１０６】
一部の例において、該方法は、熱が発生した後に拭取用具で対象の眼領域をマッサージすることを含む。
【０１０７】
一部の例において、少なくとも２つの成分は酸化剤と還元剤とを含む。
【０１０８】
一部の例において、少なくとも２つの成分のうち１つは水和性無機塩、例えば水和性硫酸塩である。一部の例において、水和性硫酸塩は、Ｋ2ＳＯ4、Ｎａ2ＳＯ4、Ｌｉ2ＳＯ4、ＭｇＳＯ4、ＦｅＳＯ4、ＭｎＳＯ4、ＣｕＳＯ4、Ａｌ2（ＳＯ4）3、またはＺｎＳＯ4である。一例において、少なくとも２つの成分のうち１つはＭｇＳＯ4である。一例において、少なくとも２つの成分はＭｇＳＯ4と水とを含む。
【０１０９】
一部の例において、望ましい温度は、約２５℃〜５６℃の範囲である。一部の例において、望ましい温度は、約２５℃〜約３５℃、約３５℃〜約４０℃、約４０℃〜約４６℃、または約４６℃〜約５３℃の範囲である。一部の例において、望ましい温度は、約３５℃〜４６℃、約３５℃〜約４０℃、または約３５℃〜約５３℃の範囲である。一例において、望ましい温度は、約４０℃〜４６℃の範囲である。一例において、望ましい温度は約４２℃〜約４４℃の範囲である。一例において、望ましい温度は約４３℃である。一部の例において、望ましい温度は、約３５℃、約３６℃、約３７℃、約３８℃、約３９℃、約４０℃、約４１℃、約４２℃、約４３℃、約４４℃、約４５℃、約４６℃、約４７℃、約４８℃、約４９℃、約５０℃、約５１℃、約５２℃、または約５３℃である。
【０１１０】
一部の例において、温度変化開始後５秒〜３分以内に望ましい温度に到達する。一部の例において、温度変化開始後約５秒〜約３０秒以内、約５秒〜約６０秒以内、約１０秒〜約３０秒以内、約１０秒〜約６０秒以内、約１５秒〜約１分以内、約１５秒〜約２分以内、または約１５秒〜約３分以内に望ましい温度に到達する。一部の例において、温度変化開始後約５秒〜約１５秒以内、約１５秒〜約３０秒以内、約３０秒〜約６０秒以内、約１分〜約２分以内、または約２分〜約３分以内に望ましい温度に到達する。一部の例において、温度変化開始後約１５秒以内、約２０秒以内、約２５秒以内、約３０秒以内、約３５秒以内、約４０秒以内、約４５秒以内、約１分以内、約１．５分以内、約２分以内、約２．５分以内、または約３分以内に望ましい温度に到達する。
【０１１１】
一部の例において、望ましい温度は約５〜１０分間、約５〜１５分間、約５〜２０分間、約５〜２５分間、または約５分間〜約３０分間にわたり維持される。一部の例において、望ましい温度は少なくとも約５分間、約８分間、約１０分間、約１５分間、約２０分間、約２５分間、または約３０分間にわたり維持される。
【０１１２】
一部の例において、拭取用具は無菌である。
【０１１３】
一部の例において、拭取用具は正方形、長方形、円形、卵形、眼形、眼の輪郭に合わせた湾曲形、片眼領域での使用に適するサイズ、または両眼同時使用に適するサイズである。
【０１１４】
一部の例において、拭取用具は、拭取用具を一定の時間にわたり保持するためのバンド、ポケット、またはレイヤーをさらに含む。一例において、バンドは伸縮性である。
【０１１５】
一部の例において、拭取用具は片側の表面の、一部または全体に粘着性部分をさらに含む。一例において、粘着性部分はアクリル系接着剤、親水コロイド系接着剤またはヒドロゲル系接着剤、天然ゴム、合成ゴム、およびこれらの任意の組み合わせから成る群から選択される１つまたは複数の粘着性材料を含む。
【０１１６】
一部の例において、拭取用具は粘着性部分を保護する取り外し可能なストリップをさらに含む。一態様において、取り外し可能なストリップはシリコーン処理を施したポリマーまたは紙のストリップである。
【０１１７】
一部の例において、拭取用具は、眼の表面に合わせて成形可能なポリマー材料で被覆される。一部の例において、拭取用具は、周囲温度より高い温度で軟化するポリマー材料で被覆される。
【０１１８】
一部の例において、封止部材は脆弱な封止部材である。
【０１１９】
一部の例において、少なくとも１つの剤は、少なくとも１つの洗浄剤または少なくとも１つの界面活性剤である。一部の例において、少なくとも１つの剤はＰＥＧ−８０ソルビタンラウリン酸、トリデセス硫酸ナトリウム、ＰＥＧ−１５０ジステアリン酸、コカミドプロピルヒドロキシスルタイン、ラウレス−１３カルボン酸ナトリウム、ラウロアンフォ二酢酸ジナトリウム、ポリソルベート８０、ポリソルベート２０、ポロキサマー１８４、ラウレス硫酸アンモニウム、セテアレス２０、セテアレス２５、コカミドプロピルベタイン、ラウレススルホコハク酸ジナトリウム、ラウリミノジプロピオン酸ジナトリウム、ラウロアンフォジプロピオン酸ジナトリウム、ステアリン酸グリコール、水素添加ヒマシ油、ラウレス−２３、マグネシウムラウレス、オレス硫酸、ＰＥＧ−２０ステアリン酸、ＰＥＧ−３５ヒマシ油、ＰＥＧ−４０水素添加ヒマシ油、ＰＥＧ−６０水素添加ヒマシ油、ＰＥＧ−７水素添加ヒマシ油、ＰＥＧ−７５ラノリン、ポロキサマー、ラウレス硫酸ナトリウム、トリデセス硫酸ナトリウム、Ｃ１２−１５パレス１５スルホン酸ナトリウム、Ｃ１４−１６オレフィンスルホン酸ナトリウム、またはこれらの任意の組み合わせである。
【０１２０】
一部の例において、拭取用具は薬物送達システムをさらに含む。
【０１２１】
一部の例において、拭取用具は、抗炎症剤、抗細菌剤、充血除去剤、帯電防止剤、防腐剤、抗酸化剤、抗菌剤、キレート剤、皮膚軟化剤、乳化剤、緩衝剤／中和剤、保湿剤、増粘剤、粘度調整剤、帯電防止剤、調整剤、およびこれらの任意の組み合わせから成る群から選択される少なくとも１つの付加的剤をさらに含む。一例において、拭取用具は粘度調整剤を含み、これがポリエチレングリコール（ＰＥＧ）である。
【０１２２】
一部の例において、少なくとも１つの付加的剤は、拭取用具の表面を覆う熱応答性ポリマー層内に組み込まれる。
【０１２３】
一部の例において、拭取用具は、拭取用具の表面に熱を差し向ける反射層または伝熱層をさらに含む。
【０１２４】
一部の例において、拭取用具は、望ましい温度に達したことを使用者が確認するための表示機能をさらに含む。一部の例において、表示機能は、望ましい温度に達した時点で第１の色から第２の色へと変色するよう構成された、感温型色表示機能である。一部の例において、表示機能は、拭取用具が望ましい温度でなくなった時点、または望ましい温度の範囲外となった時点で第１の色へ戻る、可逆性の色変化を経るよう構成される。一部の例において、拭取用具の少なくとも一部は温度反応性インクまたは温度反応性染料で被覆される。
【０１２５】
一態様において、本明細書では、眼瞼障害に罹患している対象の涙液膜の安定性増大に使用するための、熱を発しマッサージに適する拭取用具が開示される。
【０１２６】
別の態様において、本明細書では、眼瞼障害の処置を必要としている対象の処置に使用するための拭取用具が開示され、この拭取用具は熱を発しマッサージに適しており、この処置は対象の涙液膜の安定性を増大させる。
【０１２７】
一態様において、本明細書では、眼瞼障害に罹患している対象の涙液膜の脂質濃度調節に使用するための、熱を発しマッサージに適する拭取用具が開示される。
【０１２８】
別の態様において、本明細書では、眼瞼障害の処置を必要としている対象の処置に使用するための拭取用具が開示され、この拭取用具は熱を発しマッサージに適しており、この処置は対象の涙液膜の脂質濃度を調節する。
【０１２９】
一態様において、本明細書では、眼瞼障害に罹患している対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂質の割合の調節に使用するための、熱を発しマッサージに適する拭取用具が開示される。
【０１３０】
別の態様において、本明細書では、眼瞼障害の処置を必要としている対象の処置に使用するための拭取用具が開示され、この拭取用具は熱を発しマッサージに適しており、この処置は対象の涙液膜の総脂質組成に占める脂質の割合を調節する。
【０１３１】
一部の例において、本明細書における対象は哺乳類である。一部の例において、対象はイヌ、ネコ、サル、または類人猿である。一部の例において、対象はヒトである。一部の例において、対象は児童、成人、または高齢者である。
【０１３２】
一部の例において、涙液膜のＮＩＢＵＴは、Ｔｅａｒｓｃｏｐｅ（例：Ｋｅｅｌｅｒ  Ｔｅａｒｓｃｏｐｅ）、細隙灯（例：Ｔｏｐｃｏｎ細隙灯）および／またはデジタルビデオ撮影（例：ＤＶ３デジタルビデオ撮影）によって測定される。
【０１３３】
一部の例において、脂質濃度は脂質クロマトグラフィー、例えば高性能液体クロマトグラフ（ＨＰＬＣ）によって測定される。
【０１３４】
一態様において、本明細書は、周囲温度を基準に拭取用具の温度を調節する化学的手段を含む拭取用具を提供する。
【０１３５】
一態様において、拭取用具の機能は、死滅細胞、残渣、マイボーム腺分泌物などの１つまたは複数を除去することである。一部の例において、分泌物は拭取用具の表面に吸着され得る。一部の例において、本明細書の拭取用具は吸収性物品と見なされない。
【０１３６】
用語「温度調節（ａｄｊｕｓｔｉｎｇ  ａ  ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ）」または「温度調節（ａｄｊｕｓｔｉｎｇ  ｔｈｅ  ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ）」は、周囲温度を基準に拭取用具の温度を既定の温度へと変えることができることを意味する。温度変化は、拭取用具の加熱によって発生し得る。
【０１３７】
拭取用具の温度を調節できる範囲は、拭取用具の最終使用目的に依存し得る。ただし、適切な化学的手段の選択により、所望の結果を達成するために要求される温度は、個々の拭取用具の使用によって再現可能な形で達成することができ、その結果、布では適正な温度へと調節できない状況となる先行技術に付随する問題を未然に防ぐ、という点が理解され得る。
【０１３８】
マイボーム腺機能不全の症状を処置する場合、要求される温度は、所定の脂質の融解に必要な温度である。マイボーム腺分泌物は大抵、複数の脂質の混合物であることから、通常は明確な融点が存在せず、また存在する脂質は幅広い温度範囲にわたる融点を有し得る。例えば、正常な脂質試料と異常な脂質試料との間で、有意な融点差を伴う３２℃から４０℃の温度範囲が観察され得る。別の温度範囲の例は、１９．５℃から３２．９℃の範囲である。
【０１３９】
これらの差の原因は分泌物の構成にあると考えられる。分泌物は一般的に、マイボーム腺から流れ出て拡散し、表面涙液膜層を十分に形成できる流体である。
【０１４０】
一部の例において、温度調節は例えばマイボーム腺機能不全の処置のための温度上昇であり、一般的に約４０℃から約５５℃の温度帯に収まる温度が望ましい場合があり、約４５℃から約５２℃の温度帯に収まる温度が所望される。
【０１４１】
一部の例において、調節後の温度は、少なくとも約５分間、例えば約８分間、約１０分間、またはより長い時間にわたり維持可能である。
【０１４２】
一部の例において、温度調節は、例えば外傷後の腫脹／浮腫の処置のための温度低下であり、約０℃から約２５℃の温度範囲に収まる温度が望ましく、約５℃から約１０℃の温度範囲に収まる温度が所望される。冷却は約５分間から約３０分間維持できることが望ましい。
【０１４３】
使用者の補助手段として、拭取用具は要求される温度に達したことを使用者が確認するための表示機能を組み込み得る。表示機能は、要求される温度に達した時点で第１の色から第２の色へと変色する感温型色表示機能であってもよい。一構成において、色変化は、拭取用具が所望される温度でなくなった時点、または所望される温度範囲外となった時点で第１の色へ戻る、可逆性の色変化であってもよい。色表示機能は、任意の適切な手段により提供され得る。一構成において、拭取用具の少なくとも一部は温度反応性インクで被覆され得、または温度反応性染料で処理され得る。このように、使用者は拭取用具の使用前に特定の色が達成されるまで待つよう、また特定の色が消えたら使用を止めるよう、助言され得る。
【０１４４】
本明細書の拭取用具は任意の適切な構造であってもよい。一構成において、拭取用具はシート状の材料でできたものであってもよい。別の構成において、拭取用具は厚さが増したものであってもよい。材料は化学的温度調節手段を含浸させたものであるか、または化学的温度調節手段で被覆したものであってもよい。
【０１４５】
拭取用具は布型材料でできたものであってもよい。拭取用具が布型材料から形成される場合、布は任意の適切な材料でできたものであってもよく、また製織、空気層形成などを含む任意の技法により形成され得る。このように、材料は織布であるか、または不織布であってもよい。布は天然繊維または合成繊維またはこれらの混合物から製造され得る。材料は、拭取用具の温度調節に使用される化学的手段との適合性を考慮して選択され得る。付加的または代替的に、材料は柔軟性や視覚的訴求性など、より審美的な要素を考慮して選択され得る。布は任意の適切な厚さのものであってもよい。適切な厚さの例として約０．２ｍｍから約５ｍｍ、例えば約１ｍｍから約４ｍｍが挙げられる。しかし、一部の状況において、より厚い構成が望ましい場合もある。
【０１４６】
第２の代替材料において、拭取用具は、布型材料で形成されるのではなく、スポンジ型材料から形成され得る。スポンジは天然または合成のスポンジであってもよい。スポンジ型材料の拭取用具は任意の適切なサイズであってもよく、また布型材料製拭取用具について記載の厚さより厚くてもよい。
【０１４７】
第３の代替的構成において、拭取用具は多層型材料として提供され得る。各層中の材料は同一でも異なってもよい。例えば、拭取用具はスポンジ材料の片方または両方の表面に布型材料を取り付けたものを含み得る。布型材料がスポンジ型材料において向かい合う２つの表面に取り付けられる場合、各表面に使用される材料は同一でも異なってもよい。多層型拭取用具は任意の適切な厚さのものであってもよい。
【０１４８】
拭取用具は複数の布型材料層を含み、各層が異なるものであってもよい。層構造を使用する場合、温度調節手段は１つまたは複数の層内に配置され得る。
【０１４９】
拭取用具は、１つまたは複数の温度調節材料で被覆される場合、片側を被覆されるか、または両側を被覆されてもよい。一部の例において、拭取用具が自由な被覆されていない側を有するよう、化学的手段が片側に施される。一部の構成において、未被覆側が眼に適用され得る。別の構成において、未被覆側は処置用材料、洗浄用流体など様々な材料の塗布用として使用され得る。
【０１５０】
拭取用具に温度調節材料を含浸させる場合、温度調節材料は拭取用具全体に位置するか、または例えば、使用時に、温度調節材料の粒子が眼と接触しないような方法で提供され得る。温度調節材料は、例えば布型材料または多層型構成における１つの層として提供される不織パッド内で不動態化され得る。
【０１５１】
さらに別の構成において、または選択される温度調節手段により要求される場合、拭取用具は、温度調節成分を直接配置または別体式容器に収納された状態で配置できるポケットなどを含む構成であってもよい。別の構成において、拭取用具が形成される元となる材料は温度調節手段を包囲する、例えば適切な容器に収容され得る温度調節手段の周囲に巻き付けられる。
【０１５２】
温度調節成分は、自己加熱型装置または自己冷却型装置であるか、もしくは外部の熱源または冷却源に依存する装置であってもよい。外部装置は、温度調節手段の温度変化を引き起こす目的で使用される場合、オーブン、電子レンジ、冷蔵庫など、従来型の熱源であってもよい。別の構成において、外部装置は専用装置であってもよい。一構成において、化学的温度調節手段は、エネルギー源に接続され得る拭取用具内に配置された伝導性帯状薄片によって活性化され得る。
【０１５３】
拭取用具は使い捨てまたは再使用可能である。複数回の使用が望ましい場合、拭取用具は一般的に、別体式容器に収められた温度調節手段を収納するためのポケットを含む構成となり得る。再使用時、一般的に温度調節手段は除去され、新しい容器と交換され得る。拭取用具は、この方法で再使用される場合、洗浄可能な材料から製造される。
【０１５４】
拭取用具は任意の適切な形状および／または構造であってもよい。適切な形状の例として正方形、長方形、円形および楕円形が挙げられる。一構成において、拭取用具は指形であってもよい。拭取用具は任意の適切なサイズであってもよい。拭取用具はおおよそ片眼領域のサイズであるか、または両眼で同時に使用できるサイズであってもよい。この後者の構成において、伸縮性バンドなど、使用者が拭取用具を一定の時間にわたり着用できるようにするためのバンドが提供され得る。
【０１５５】
拭取用具は、操作を容易にする断面形状のものであってもよい。例えば、拭取用具は、正方形、長方形、円形または卵形のいずれを問わず、閉じた眼にあてがう場合に眼の曲面に追従でき、眼瞼および眼瞼辺縁の全体に温度が伝達される状態を確保するよう、曲線状であってもよい。
【０１５６】
一構成において、拭取用具は少なくとも片方の表面を、使用者の目に形状を合わせることによって眼瞼および眼瞼辺縁の全体に温度が伝達される状態を確保できる柔軟なポリマー材料などの材料で被覆され得る。一構成において、ポリマー材料は、室温では柔軟でないが拭取用具の温度が上昇すると軟化する材料であってもよい。
【０１５７】
一構成において、拭取用具は使用者が１本または複数の指を挿入できるポケットを含み得る。この構成は、例えばマイボーム腺機能不全の処置の一環として眼瞼辺縁をこする処置が望ましい場合に、使用者が係る処置を行いやすくし得る。一構成において、拭取用具は指の形状に対応する形状であってもよい。この構成の１つの利点は、使用者がこする動作を行う際に拭取用具を制御しやすくできるという点にある。
【０１５８】
別の一構成において、拭取用具の構造は、例えば材料の繊維によって結合される形で２つ以上の指の形状に対応するものであってもよい。一構成において、指形部分はそれぞれ、１本の指の少なくとも一部を収容する構成となる。一例において、１つまたは複数の指部分が加熱手段を含み、他の１つまたは複数の指部分はマッサージ用または例えば洗浄剤塗布用として使用できる非加熱素材が使用されることになる。
【０１５９】
一構成において、拭取用具は、構造の如何を問わず、マッサージを行う前に眼の上に置いたままの状態で眼を温める、または冷やすことができるよう、粘着性部分を含み得る。一構成において、粘着性部分は拭取用具の片側の少なくとも一部を含み得る。別の構成において、片側の全体が粘着性であってもよい。この構成において、使用者は通常、拭取用具の非粘着性側を使用してマッサージ／拭き取りを行えるよう、マッサージ／拭き取りの前に拭取用具をひっくり返すことができる。粘着性部分を使用する場合、拭取用具は一般的に、粘着性材料の保護用として配置される、シリコーン処理を施されたポリマーまたは紙のストリップ表面など、取り外し可能なストリップが付属するものであってもよい。繊細な眼領域に刺激を与えず所定の位置に拭取用具を保持できるようにし、使用者に不快感を与えずに拭取用具を除去しやすいようにできる、任意の適切な粘着性材料を使用することができる。粘着性材料の例としてアクリル系接着剤や、親水コロイド系接着剤またはヒドロゲル系接着税などの液体吸収性接着剤、天然ゴムまたは合成ゴムが挙げられる。
【０１６０】
眼瞼用拭取用具の温度調節は、任意の適切な手段によって達成され得る。しかし、適切な手段の選択は一般的に、拭取用具に要求される温度や、繊細な眼瞼領域での使用に対する任意の化学成分の適切性に左右され得る。必要な時間にわたり温度を維持する材料の能力も、熱調節手段の選定時に考慮され得る１つの要因となり得る。皮膚または眼瞼辺縁への直接塗布に適さない化学物質が使用されることになる場合、一般的に、拭取用具内の別体式容器に熱調整手段が配置される構成を活用できるが、これらを皮膚から引き離す任意の手段を使用してもよい。
【０１６１】
一部の例において、温度調節達成のために選択される方法は、拭取用具を短時間で、通常約６０秒未満で、所望の温度に到達させることができる。所要時間は約３０秒から約６０秒程度が望ましい。
【０１６２】
一構成において、拭取用具は、構造の如何を問わず、酸素、一般的に大気中の酸素への曝露時に温度が変化し得る。例として、大気曝露時に酸化し、酸化過程で熱を発生する材料を含浸させた拭取用具、または係る材料で被覆された拭取用具の使用が挙げられる。一構成において、大気曝露時に酸化して熱を発生する材料を、拭取用具内に封入または拭取用具のポケット内に配置され得る、酸素透過性の袋に収容することができる。
【０１６３】
適切な材料の例として、室温で酸素と反応すると酸化物を形成する材料、例えば鉄、アルミニウム、マグネシウム、チタン、マンガン、亜鉛、モリブデンおよび酸化第二スズが挙げられ、鉄粉が望ましい。材料は一般的に、酸化が発生し得る広い表面積を提供するよう、粉末形態で提供され得る。使用される材料は、前記の材料のうちの２つ以上の混合物であってもよい。適切な材料のさらなる例として、金属の硫化物、多硫化物または水硫化物と炭素質材料を担体とする触媒の混合物、粉末状固体（例：元素鉄）と塩および水の混合物、鉄粉、水、セルロース、塩およびバーミキュライト活性炭の混合物、鉄粉、水、塩および活性炭の混合物、鉄または他の金属とアルカリ金属塩および触媒の混合物、金属粉（通常は鉄粉）、金属塩化物、水および吸水剤などから成る酸化還元系、そしてアルカリ土類金属酸化物（例：酸化マグネシウム）とアルカリ金属またはアルカリ土類金属の塩化物または硫化物の混合物が挙げられる。上記の混合物の成分の一部は発熱反応には直接寄与しないが、反応を修正または制御するために存在するものもあるという点が理解され得る。例えば、触媒、補助剤、充填材および湿潤剤が存在し得る。
【０１６４】
温度調節手段が大気曝露時に作用する場合、拭取用具は一般的に、気密パッケージに収められた状態で使用者に提供され得る。気密パッケージの例としてプラスチック製封筒、ホイル、アルミホイルおよびパウチが挙げられる。パッケージの開封時、拭取用具が大気に曝露され、温度調節が始まり得る。
【０１６５】
別の一構成において、拭取用具は、構造の如何を問わず、水への曝露時に温度が変化し得る。この構成において、拭取用具に含浸される、拭取用具の表面を覆う、または拭取用具内に封入される材料は、水の存在下で発熱する化学物質を基剤とし得る。発生する熱の例として水和、溶解または酸化による熱が挙げられる。水と接触すると発熱する材料を、拭取用具内に封入または拭取用具のポケット内に配置され得る、透水性の袋に収容することができる。
【０１６６】
使用中、これらの拭取用具は発熱するよう、水または水溶液での処理が必要となる。適切な水溶液の例として食塩水、カリウム塩、カルシウム塩、塩化アルミニウム、塩化カルシウム、塩化マグネシウム、硫酸カリウム、硫酸マグネシウム、硫酸ナトリウムなどが挙げられる。コンタクトレンズの手入れ手順で一般的に使用される溶液など、他の溶液も、拭取用具の「湿潤」に使用することができる。水または他の溶液は、拭取用具を水または溶液に浸漬することにより適用するか、または水／溶液を拭取用具の表面に滴下または散布することができる。
【０１６７】
水または他の適切な溶液との接触時に拭取用具の温度を変化させるのに適する材料の例として水酸化ナトリウム、コバルト、クロム、鉄、水酸化鉄、マグネシウム、マンガン、モリブデン、酸化第二スズ、チタンおよび水酸化カルシウムが挙げられる。これらの粉末状固体は、単独で使用するか、または組み合わせて使用してもよい。鉄などの粉末状固体も適切である。これらは単独で使用するか、または塩および活性炭などの他の成分と、もしくはアルカリ金属塩および触媒と組み合わせて使用してもよい。加えて、塩化カルシウム、硫酸カルシウム、塩化セリウム、炭酸ナトリウム、塩化アルミニウム、塩化マグネシウム、硫酸マグネシウム、クエン酸亜鉛、硫酸亜鉛、硝酸亜鉛、アルカリ金属炭酸塩、アルカリ金属ホウ酸塩、アルカリ金属酢酸塩、アルカリ金属クエン酸塩またはアルカリ金属リン酸塩など、水和性の有機塩または無機塩も使用することができる。同様に、無水塩化カルシウム、塩化セリウム、水酸化セシウム、炭酸ナトリウムおよび有機酸化物または有機塩（例：酸化カルシウム）、塩化アルミニウムまたは硝酸カルシウムなどの混合物、塩化ナトリウムと有機酸化物または有機塩の混合物、次亜塩素酸塩とセルロース系材料またはセルロース含有材料の混合物、無水塩化カルシウムと酸化カルシウムの混合物、無水塩化カルシウム、無水酢酸ナトリウムおよび酸化カルシウムの混合物、ホウ素−酸素−ホウ素結合を有するホウ素化合物、無水グリコール、シリカゲル、活性アルミナ、そして合成ゼオライトも使用することができる。無水ゼオライト、水和性の有機塩または無機塩、硫酸マグネシウム、塩化マグネシウム、塩化カルシウムおよび焼成石膏が望ましい。これらはそれぞれ、水と混ざると発熱反応を起こす。
【０１６８】
硝酸アンモニウム、硝酸ナトリウム、アンモニウム硫化物、硝酸カリウム、チオ硫酸ナトリウム、塩化アンモニウム、臭化アンモニウム、ヨウ化アンモニウム、塩化カリウムおよび塩化スズ二水和物もそれぞれ、水と混ざると吸熱反応を起こし、適切である。
【０１６９】
どの方法を用いて温度を変化させるかを問わず、反応を制御または延長するために付加的材料を使用することができる。
【０１７０】
さらに別の構成において、拭取用具は、混合が許容され温度調節が必要となる時点まで別々に保管される２つの成分を含有し得る。
【０１７１】
この技術は、片方の成分を拭取用具内に封入され得る脆弱な容器に配置することによって提供されるか、または適切な場合、拭取用具は片方の成分を含む容器または両方の成分を任意の適切な手段で分離させたものを含む容器を保持するためのポケットを含むものであってもよい。別の一構成において、１つの成分を個別に含有する２つ以上のチャンバーを含む単一の容器が使用され得る。必要となったとき、例えば２つの成分の反応が発生するよう２つのチャンバーを仕切る脆弱な封止部材を破壊することにより、これらの成分を混合することができる。反応が発熱反応である場合、加熱が発生し得る。同様に、反応が吸熱反応である場合、冷却が達成され得る。
【０１７２】
容器は任意の適切な材料でできたものであってもよい。容器に入れる成分が水または水溶液である場合、容器の原料は透水性であってもよい。圧力が加えられると容易に破裂する程度の脆性を有することを前提に、任意の適切な透水性材料を使用することができる。適切な材料の例としてポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ酢酸ビニル、ポリウレタン、シリコーンゴムおよびポリ塩化ビニルなどのポリマーが挙げられる。
【０１７３】
容器は、所望の時間にわたり温度変化を維持できるよう、制御された既定の方法で他の成分へ内容物を送達できる構造であってもよい。例えば、容器は密閉された開口部を有し、これが容器に圧力が加えられたときに開く、可撓性容器であってもよい。開口部のサイズは、容器から成分を放出し続けられる時間を決定し得る。
【０１７４】
別の構成において、成分のうち１つは拭取用具表面に配置されるか、または拭取用具の材料に含浸され、他の成分は、拭取用具内または拭取用具のポケット内に配置される脆弱な容器または脆弱な封止部材を施された容器内に配置され得る。
【０１７５】
２成分システムの一実施例において、第１の成分は水と接触すると発熱する化合物、例えば酸化カルシウム、無水硫酸マグネシウム、コロイド粘土またはその他、上記にて水と接触すると発熱する化合物として特定されているいかなる化合物であってもよく、そして第１の化合物から分離される第２の成分は、水、食塩水またはその他、界面活性剤溶液を含む水溶液であってもよい。第２の成分は付加的に、抗炎症剤または抗細菌剤などの活性剤を含んでもよい。
【０１７６】
その他、２成分システムの例として以下が挙げられる：マグネシウム／鉄合金と電解質（適切な電解質の例として食塩水が挙げられる）、塩化マグネシウムとエチレングリコール、チオ硫酸ナトリウムとエチレングリコール、ホウ素−酸素−ホウ素結合を有するホウ素化合物と水、メタノール、エタノール、プロパノール、イソプロパノール、ブタノール、低級アミン、低級アルカノールアミン、脂肪族酸化物およびポリオールなどのプロトン性材料。
【０１７７】
別の２成分システムの実施例において、第１の成分は硝酸ナトリウムなど、水と接触すると冷える化合物であってもよく、装置の活性化まで第１の成分から分離される第２の成分は食塩水、水またはその他、界面活性剤などの水溶液であってもよい。第２の成分は付加的に、抗炎症剤または抗細菌剤などの活性剤を含んでもよい。
【０１７８】
２成分システムのさらなる実施例は、組み合わされると発熱反応を起こす酸化剤と還元剤が使用される酸化還元システムである。酸化剤の例として過酸化水素、過酸化尿素、過酸化ナトリウム、過ホウ酸ナトリウム、過硫酸ナトリウム、過硫酸アンモニウムおよび過硫酸カリウムが挙げられる。還元剤の例として１−フェニル−２−チオ−バルビツール酸などのチオ尿素化合物が挙げられる。反応物の例として以下が挙げられる：水素化物（アルカリ金属など）またはアルカリ土類金属ホウ素水素化物（ナトリウム、カリウムまたはカルシウムのホウ素水素化物など）とアルデヒド（グリセルアルデヒドなど）、ケトン（アセトンなど）、過酸化物またはスルホキシドの反応物、チオオキオシピリミジンまたは２−チオ−４オキシピリミジンと過酸化水素または過ホウ酸ナトリウムの反応物、チオ尿素と過酸化水素の反応物、もしくはアルカリ金属塩または酸化マンガンおよび酸化クロムの反応物（過マンガン酸カリウムまたはクロム酸カリウムおよびアルコールまたはポリオール（グリセリンなど））。
【０１７９】
２成分システムのさらに別の実施例としてナトリウム水溶液などの食塩水と、食塩水と接触すると結晶化を引き起こす結果発熱する、種晶または金属反応誘発剤との反応が挙げられる。例として酢酸ナトリウム水溶液と酢酸ナトリウム種晶が挙げられる。結晶化が発生するシステムを使用することの利点の１つは、拭取用具内で結果的に生じる結晶の存在が、眼のマッサージの際に有益となり得るという点にある。硫酸マグネシウムと水など一部の２成分反応において、第１の発熱反応が発生し、続いて結晶化が発生し得るが、これも熱を生じる結果、拭取用具の加熱時間を長くし得る。
【０１８０】
拭取用具の温度調節にどのシステムを使用するかを問わず、温度調節を引き起こす反応を調節するための材料が存在し得る。適切な材料の例としてゲル化剤やポリマーなどが挙げられる。
【０１８１】
特定された混合物の一部は熱調節反応には寄与しないが反応を制御するために存在する付加物であるという点が理解され得る。同様に、温度調節反応を延ばすための材料も存在し得る。例えば、熱調節反応が発熱反応である場合、特定の温度を超えると水を放出し得る含水材料が存在し得る。
【０１８２】
加えて、使用者に伝達される温度を制御するための物理的手段も、拭取用具に含まれ得る。例えば、１つまたは複数の断熱層が含まれ得る。同様に、１つまたは複数の拡散層も組み込まれ得る。別の一構成において、温度制御に役立つ被覆が拭取用具に施され得る。拭取用具における１つまたは複数の層の厚さは、温度制御に役立つよう選択され得る。
【０１８３】
このように、拭取用具は、拭取用具の１つの表面に加熱または冷却を差し向ける反射層および／または伝熱層を含み得る。反射層および／または伝熱層は任意の適切な材料でできたものであってもよい。適切な材料の例としてアルミホイルなどの金属ホイルが挙げられる。非常に薄く、半透明の場合もある非晶質金属酸化物層も適切である。
【０１８４】
拡散層や断熱層などを含み、熱調節手段が容器内に配置された層状拭取用具は、適切な厚さを有していてもよいが、一般的に約５ｍｍを超えてもよい。
【０１８５】
選択される熱制御方法のいずれを問わず、特定の化学反応の選択により、使用者が如何なる判断を下す必要もなく、要求される温度を達成および制御することができるという点が理解され得る。加えて、拭取用具の構造は、温度を最適化し、使用者への適用を制御する形で選択することができる。
【０１８６】
一部の例において、化学的手段は、効果的処置の実施が可能となる十分な時間にわたり、要求される温度を維持できるよう選択され得る。
【０１８７】
さらに、同じ温度調節手段を含有する個々の拭取用具において反応を再現できることから、使用者は、眼領域の繊細な皮膚に火傷を負う危険性を伴うことなく、処置の都度、効力達成に適切な温度を保証され得る。
【０１８８】
本開示は、特にマイボーム腺機能不全の処置に言及しながら記述されるが、拭取用具の温度に応じて多様な用途が存在し得るという点が理解され得る。例えば、冷えた拭取用具は例えば花粉症の症状の処置に有用となり得る。拭取用具は、コンタクトレンズ着用者および乾性眼に苦しむ人々の眼瞼健康管理や、眼用化粧品の除去にも有用となり得る。この後者の構成において、熱管理手段に加え、拭取用具は眼用化粧品の除去および／または脂質可溶化特性の付与に適する溶液を含み得る。
【０１８９】
眼瞼用拭取用具は、任意の適切な材料から形成された密封パックに収められた状態で提供され得る。適切な材料の例としてプラスチックや金属ホイルが挙げられる。一部の例において、拭取用具は無菌である。
【０１９０】
温度調節手段が拭取用具内の容器または拭取用具内のポケットに配置されるのではなく、拭取用具内で不動態化される場合、結合剤が使用され得る。適切な結合剤の例としてセルロースポリマー、ポリアクリルポリマー、ポリウレタンポリマー、ゼラチンおよびゴムが挙げられる。具体例としてヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、酢酸セルロース、ポリビニリデン、およびポリアクリル酸とポリアクリレートのコポリマーが挙げられる。
【０１９１】
上記の論考は拭取用具内に配置される温度調節手段に関連する一方、温度調節手段は拭取用具が提供される際にこれを収容する包装物内に配置することもできる。本明細書にて詳述の構成はいずれも、包装物内に組み込むことができる。使用中、使用者は拭取用具が包装物内に所在する状態で化学的調節手段を活性化し、拭取用具を要求される温度に到達させ、その後、拭取用具を包装物から取り出して使用することができる。この構成の場合、拭取用具は一般的に布型材料から形成され得る。
【０１９２】
一構成において、眼瞼用拭取用具は付加的に、洗浄剤、界面活性剤または洗浄および界面活性剤を含浸させることができる。界面活性剤は洗浄剤および／または可溶化剤として効果的となり得る。任意の適切な洗浄剤または界面活性剤を使用することができ、例としてＰＥＧ−８０ソルビタンラウリン酸、トリデセス硫酸ナトリウム、ＰＥＧ−１５０ジステアリン酸、コカミドプロピルヒドロキシスルタイン、ラウレス−１３カルボン酸ナトリウム、ラウロアンフォ二酢酸ジナトリウム、ポリソルベート８０、ポリソルベート２０、ポロキサマー１８４、ラウレス硫酸アンモニウム、セテアレス２０、２５、コカミドプロピルベタイン、ラウレススルホコハク酸ジナトリウム、ラウリミノジプロピオン酸ジナトリウム、ラウロアンフォジプロピオン酸ジナトリウム、ステアリン酸グリコール、水素添加ヒマシ油、ラウレス−２３、マグネシウムラウレス、オレス硫酸、ＰＥＧ−２０ステアリン酸、ＰＥＧ−３５ヒマシ油、ＰＥＧ−４０水素添加ヒマシ油、ＰＥＧ−６０水素添加ヒマシ油、ＰＥＧ−７水素添加ヒマシ油、ＰＥＧ−７５ラノリン、ポロキサマー、ラウレス硫酸ナトリウム、トリデセス硫酸ナトリウム、Ｃ１２−１５パレス１５スルホン酸ナトリウム、Ｃ１４−１６オレフィンスルホン酸ナトリウムが挙げられる。
【０１９３】
一態様において、本明細書は制御された適切な温度の伝達と、併せて洗浄剤、界面活性剤または鎮痛剤などの剤の制御された状態での送達を提供する。
【０１９４】
拭取用具は、耐電防止剤、防腐剤、抗酸化剤、抗菌剤、キレート剤、皮膚軟化剤、乳化剤、緩衝剤／中和剤、保湿剤、増粘剤／粘度調整剤および帯電防止剤／調整剤のうち１つまたは複数をも含み得る。
【０１９５】
適切な防腐剤の一例はイミダゾリジニル尿素である。適切な抗酸化剤の例としてトコフェロールおよび酢酸トコフェリールが挙げられる。適切な抗菌剤の例としてクオタニウム−１５が挙げられる。ＥＤＴＡは適切なキレート剤の一例である。メチルパラベンナトリウム、プロピルパラベンナトリウム、クオタニウム８、１４も存在し得る。
【０１９６】
皮膚軟化剤の例として天然油または鉱物油またはエステルが挙げられる。具体例としてカリウムＣ１２−１３モノアルキルリン酸ポリソルベート６０、カリウムＣ１２−１３モノアルキルリン酸、キンセンカ（ｃａｌｅｎｄｕｌａ  ｏｆｆｉｃｉｎａｌｉｓ）、アーモンド油ＰＥＧ−６エステル、カプリン酸／カプリル酸トリグリセリド、セテアリルアルコール、ココアバター、オレイン酸デシル、ジメチコン、ジメチコンコポリオール、ステアリン酸グリセリル、カプリル酸グリセリル、オレイン酸グリセリル、ステアリン酸グリコール、オレイン酸グリコール、水素添加ヒマシ油、水素添加大豆油、酢酸ラネス−１０、ラノリン、ラノリンアルコール、アセチル化ラノリンアルコール、レシチン、ＰＥＧ−１１ヒマシ油、ＰＥＧ−７５ラノリン、ペトロラタム、ＰＰＧ−２６オレイン酸、ＰＥＧ−１０ブタンジオールまたはステアリルアルコールが挙げられる。
【０１９７】
乳化剤の例としてＰＥＧ−６カプリル／カプリングリセリド、セテアレス２０、２５、セテアリルアルコール、ステアリン酸グリセレス−２０、ステアリン酸グリセリル、カプリル酸グリセリル、オレイン酸グリセリル、ステアリン酸グリコール、オレイン酸グリコール、水素添加ヒマシ油、ラネス−１０、酢酸ラネス１０、ラノリン、ラノリンアルコール、ラウレス−２３、レシチン、ＰＥＧ−２０ステアリン酸、ＰＥＧ−１５０ジステアリン酸、ＰＥＧ−４０水素添加ヒマシ油、ＰＥＧ−６０水素添加ヒマシ油、ＰＥＧ７水素添加ヒマシ油、ＰＥＧ−１１ヒマシ油、ＰＥＧ−３５ヒマシ油、ＰＥＧ−１５タロウポリアミン、ＰＥＧ−７５ラノリン、ポロキサマー、ポリソルベート２０、８０、ナトリウムラウレス−１３カルボン酸、トリセデス硫酸ナトリウムおよびステアリン酸が挙げられる。
【０１９８】
緩衝剤／中和剤の例としてリン酸ジカリウム、水酸化ナトリウム、リン酸カリウム、リン酸ジナトリウム、クエン酸、アミノメチルプロパンジオール、水酸化ナトリウム、重硫酸ジエタノールアミン、エタノールアミン、塩酸、乳酸、リン酸ナトリウムおよびトリエタノールアミンが挙げられる。
【０１９９】
保湿剤の例としてプロピレングリコール、グリセレス−２０、グルセリン、ヒアルロン酸、イノシトール、乳酸、メチルグルセス−２０、ＰＥＧ−８、ＰＥＧ−３０ステアリン酸、ナトリウムＰＣＡおよびソルビトールが挙げられる。
【０２００】
増粘剤／粘度調整剤の例としてカルボマー、カプリルアルコール、セテアリルアルコール、デキストラン、ラウロアンフォ二酢酸ジナトリウム、グアーガム水素添加ヒマシ油、ラネス−１０、硫酸マグネシウム、ＰＥＧ−１５０ジステアリン酸、ステアリルアルコールおよびキサンタンガムが挙げられる。
【０２０１】
帯電防止剤／調整剤の例としてジメチコンコポリオール、ラウリミノジプロピオン酸ジナトリウム、ラウロアンフォ二酢酸ジナトリウム、ラウロアンフォジプロピオン酸ジナトリウム、オレイン酸グリコール、ヒアルロン酸、イノシトール、ラノリン、ラノリンアルコール、レシチン、パンテノール、ＰＥＧ−１５タロウポリアミン、ペトロラタム、ポリクオタニウム７、１１、１６、４４およびナトリウムＰＣＡが挙げられる。
【０２０２】
拭取用具は付加的に、または代替的に、Ｃｉｂａ  Ｖｉｓｉｏｎ社から入手可能な「Ｌｉｄ−Ｃａｒｅ」、Ｎｏｖａｒｔｉｓ  Ｏｐｔｈａｌｍｉｃｓ社から入手可能な「Ｅｙｅ−Ｓｃｒｕｂ」、Ｉｇｅｎｉｃｓ社から入手可能な「Ｌｉｄ  Ｓｃｒｕｂ」、「Ｉｇｉｅｎｅ  Ｄａｉｌｙ  Ｅｙｅｌｉｄ  Ｃｌｅａｎｓｅｒ」、Ｌａｂｏｒａｔｏｉｒｅ  Ｔｈｅａ社から入手可能な「Ｂｌｅｐｈａｓｏｌ」およびＡｌｃｏｎ社から入手可能な「Ｓｕｐｒａｎｅｔｔｅｓ」という商品名で販売されているものを含め、市販の洗浄剤を１つまたは複数、含浸させることができる。
【０２０３】
付加的に、または代替的に、眼瞼用拭取用具は、抗炎症剤および抗細菌剤および／または充血除去剤などの活性剤を含浸させることができる。加熱を、場合により洗浄も併せて、活性剤を眼瞼に塗布する際に併用すると、活性剤の効力を改善すると考えられている。したがって、この実施形態において、本明細書は、制御された状態での適切な温度の伝達と、併せて適量の活性剤の制御された状態での送達を、場合により必要量の洗浄溶液の制御された状態での送達とも併せて提供すると理解され得る。
【０２０４】
一構成において、洗浄剤、医薬組成物、活性剤などのうち１つまたは複数を、加熱するとポリマーマトリクスが活性剤を還元され得るよう軟化する熱応答性ポリマーから形成される拭取用具外側表面の層内に配置することができる。
【０２０５】
一構成において、温度調節手段が冷却を提供し、抗炎症剤、抗細菌剤および／または充血除去剤など１つまたは複数の活性剤が存在する。このような拭取用具は、例えば花粉症の症状の処置に有用である。
【０２０６】
拭取用具は、制御された状態での適切な温度の伝達と、併せて制御された状態での医薬品の送達を可能にするシステムが実現される薬物送達システムを含み得るか、または併用し得る。
【０２０７】
成分および反応生成物が繊細な眼領域に損傷を与える原因とならないことを確保するよう、熱調節手段および任意の他に存在する成分の選択には配慮が為される旨が理解され得る。眼領域との直接接触が勧められない状況で選択が為される場合、材料は一般的に拭取用具の容器内に封入され得る。
【０２０８】
拭取用具が多層型であるか、または拭取用具が化学的熱調節手段の成分を１つまたは複数収容する容器を含む場合、拭取用具の端部は直接、または中間封止手段を介して密封され得る。任意の適切な密閉手段を用いることができる。適切な手段の例として、高温融解および感圧接着剤を含む接着剤、両面接着テープ、ヒートシールまたは超音波ボンディングの使用が挙げられる。概して、密閉手段は、拭取用具の使用中に不快感を与えるような硬質残留物が発生しないよう選択され得る。
【０２０９】
本明細書の拭取用具は、眼瞼また眼瞼辺縁における障害の処置に使用され得る。一部の例において、拭取用具はマイボーム腺障害の処置に使用される。一部の例において、拭取用具は眼瞼炎症の処置に使用される。
【０２１０】
さらなる一態様において、本明細書はマイボーム腺機能不全および／または眼瞼炎の処置方法を提供し、該方法は、上記第１の態様における拭取用具が所望の温度に達し、その後、拭取用具を使用して眼瞼辺縁をマッサージできる状態にすることを含む。マッサージを始める前に、洗浄剤などを拭取用具に塗布することができる。
【０２１１】
使用中、使用者は拭取用具で眼瞼辺縁のマッサージを始める前に短時間、拭取用具を眼にあてがったまま放置しておくことが望ましい場合がある。所要時間は約５分から約１０分程度でよい。
【０２１２】
一部の例において、本明細書の拭取用具は賦形剤を含む。一例において、賦形剤は洗浄剤および界面活性物質などの界面活性剤から成る群から選択される少なくとも１つの剤である。
【０２１３】
一部の実施形態において、本明細書は眼瞼または眼瞼辺縁の障害の処置または改善を必要としている対象における係る処置または改善の方法を提供し、該方法は障害の処置または改善の手段となる、対象の眼領域への拭取用具（例：眼瞼用拭取用具）の適用を含む。
【０２１４】
一部の実施形態において、拭取用具（例：眼瞼用拭取用具）は熱を眼瞼辺縁に伝達し、眼瞼をマッサージする。
【０２１５】
一部の実施形態において、障害は乾性眼障害、例えばマイボーム腺機能不全に付随する障害である。
【０２１６】
一部の実施形態において、処置は対象の快適性水準を高める。
【０２１７】
一部の実施形態において、処置または改善は対象の快適性水準を終日高める。
【０２１８】
一部の実施形態において、処置または改善は対象の涙液膜脂質分泌物の量を増やす。
【０２１９】
一部の実施形態において、処置または改善は対象の涙液膜脂質分泌物中の総涙液膜脂質濃度を上昇させる。
【０２２０】
一部の実施形態において、処置または改善は対象の涙液膜脂質分泌物中のワックエステル濃度を上昇させる。
【０２２１】
一部の実施形態において、処置または改善は対象の涙液膜脂質分泌物中のコレステロールエステル濃度を上昇させる。
【０２２２】
一部の実施形態において、処置または改善は対象の涙液膜脂質分泌物中のトリグリセリド濃度を上昇させる。
【０２２３】
一部の実施形態において、処置または改善は対象の涙液膜脂質分泌物中の脂肪酸濃度を低下させる。
【０２２４】
一部の実施形態において、処置または改善は対象の涙液膜脂質分泌物中のコレステロール濃度を低下させる。
【０２２５】
一部の実施形態において、拭取用具（例：眼瞼用拭取用具）は少なくとも１つの活性剤をさらに含む。
【０２２６】
一部の実施形態において、拭取用具（例：眼瞼用拭取用具）は薬物送達システムをさらに含む。
【０２２７】
一部の実施形態において、拭取用具（例：眼瞼用拭取用具）は洗浄剤および界面活性物質などの界面活性剤から成る群から選択される少なくとも１つの剤をさらに含む。
【０２２８】
一部の実施形態において、拭取用具（例：眼瞼用拭取用具）は、帯電防止剤、防腐剤、抗酸化剤、抗菌剤、キレート剤、皮膚軟化剤、乳化剤、緩衝剤／中和剤、保湿剤、増粘剤、粘度調整剤、帯電防止剤、および調整剤から成る群から選択される少なくとも１つの剤をさらに含む。一部の実施形態において、剤は拭取用具の表面を覆う熱応答性ポリマー層内に組み込まれる。
【０２２９】
一部の実施形態において、拭取用具（例：眼瞼用拭取用具）は、拭取用具が収容される密閉パックをさらに含む。
【０２３０】
一部の実施形態において、拭取用具（例：眼瞼用拭取用具）は無菌である。
【０２３１】
一部の実施形態において、本明細書は、周囲温度を基準とする拭取用具の温度調節に適する化学物質を含む拭取用具（例：眼瞼用拭取用具）を提供する。
【０２３２】
一部の実施形態において、拭取用具は周囲温度を基準に加熱される。
【０２３３】
一部の実施形態において、温度は約４０℃から約５５℃となるよう調節される。
【０２３４】
一部の実施形態において、温度は約４５℃から約５２℃となるよう調節される。
【０２３５】
一部の実施形態において、拭取用具は周囲温度を基準に冷却される。
【０２３６】
一部の実施形態において、温度は約５℃から約１０℃となるよう調節される。
【０２３７】
一部の実施形態において、温度は調節された状態で５分間以上維持される。
【０２３８】
一部の実施形態において、温度は調節された状態で１０分間以上維持される。
【０２３９】
一部の実施形態において、拭取用具は布を含み、拭取用具の温度調節に適する化学物質が布の表面を覆うか、または布に含浸される。
【０２４０】
一部の実施形態において、拭取用具はスポンジを含み、拭取用具の温度調節に適する化学物質がスポンジの表面を覆うか、またはスポンジに含浸される。
【０２４１】
一部の実施形態において、拭取用具は複数の層を含み、これらの層の少なくとも１つへ、拭取用具の温度調節に適する化学物質が組み込まれる。
【０２４２】
一部の実施形態において、拭取用具は、拭取用具の温度調節に適する化学物質が配置されるポケットを含む。
【０２４３】
一部の実施形態において、拭取用具の温度調節に適する化学物質が容器に収められ、この容器はポケットに収容される。
【０２４４】
一部の実施形態において、拭取用具の温度調節に適する化学物質は外部ソースによって活性化される。
【０２４５】
一部の実施形態において、拭取用具はポケットを含み、このポケットは、使用中に少なくとも１本の指をポケットに差し込むことができる構造である。
【０２４６】
一部の例において、拭取用具は指形である。
【０２４７】
一部の例において、拭取用具は眼の形状である。
【０２４８】
一部の実施形態において、拭取用具は結合された２つ以上の指形状を含む。
【０２４９】
一部の実施形態において、拭取用具は眼の輪郭線と一致する曲線状である。
【０２５０】
一部の実施形態において、拭取用具は、眼の表面に合わせて成形可能なポリマー材料で被覆される。
【０２５１】
一部の実施形態において、拭取用具は周囲温度を超える温度で軟化するポリマー材料で被覆されることにより、使用中、ポリマー材料は眼の表面に合わせて成形可能である。
【０２５２】
一部の実施形態において、拭取用具の温度調節に適する化学物質は大気曝露後に活性化される。
【０２５３】
一部の実施形態において、拭取用具の温度調節に適する化学物質は水への曝露後または水溶液への曝露後に活性化される。
【０２５４】
一部の実施形態において、拭取用具の温度調節に適する化学物質は相互に反応して温度変化を生じさせる能力のある２つの成分を含む。
【０２５５】
一部の実施形態において、２つの成分の反応は発熱反応である。
【０２５６】
一部の実施形態において、２つの成分はＭｇＳＯ4と水である。
【０２５７】
一部の実施形態において、２つの成分はＮＨ4ＮＯ3と水である。
【０２５８】
一部の実施形態において、拭取用具（例：眼瞼用拭取用具）は少なくとも１つの活性剤をさらに含む。
【０２５９】
一部の実施形態において、拭取用具（例：眼瞼用拭取用具）は薬物送達システムをさらに含む。
【０２６０】
一部の実施形態において、拭取用具（例：眼瞼用拭取用具）は洗浄剤および界面活性剤から成る群から選択される少なくとも１つの剤をさらに含む。
【０２６１】
一部の実施形態において、拭取用具（例：眼瞼用拭取用具）は、帯電防止剤、防腐剤、抗酸化剤、抗菌剤、キレート剤、皮膚軟化剤、乳化剤、緩衝剤／中和剤、保湿剤、増粘剤、粘度調整剤、帯電防止剤、および調整剤から成る群から選択される少なくとも１つの剤をさらに含む。一部の実施形態において、剤は拭取用具の表面を覆う熱応答性ポリマー層内に組み込まれる。
【０２６２】
一部の実施形態において、拭取用具（例：眼瞼用拭取用具）は、拭取用具が収容される密閉パックをさらに含む。
【０２６３】
一部の実施形態において、拭取用具は無菌である。
【０２６４】
一部の実施形態において、本明細書は、
周囲温度を基準とする拭取用具の温度調節に適する化学物質を含む拭取用具（例：眼瞼用拭取用具）を提供する工程と、
温度変化が始まるよう化学物質を活性化させる工程と、
拭取用具が既定の温度に達するまで待つ工程と、
拭取用具を眼領域に適用することにより、眼瞼または眼瞼辺縁の障害を処置または改善する工程と
を含む、眼瞼または眼瞼辺縁の障害を処置または改善するための方法を提供する。
【０２６５】
一部の実施形態において、眼瞼辺縁の障害はマイボーム腺機能不全である。
【０２６６】
一部の実施形態において、眼瞼の障害は眼瞼の炎症である。
【０２６７】
一部の実施形態において、本明細書の方法は拭取用具での眼瞼辺縁のマッサージ工程をさらに含み、このマッサージ工程は、既定の温度に拭取用具が達しさせる工程後に施される。
【０２６８】
一部の実施形態において、眼瞼の障害はマイボーム腺機能不全である。
【０２６９】
一部の実施形態において、本明細書の方法は拭取用具をある時間にわたり眼領域上のある位置に保持する工程をさらに含み、保持工程はマッサージ工程の前に実施される。
【０２７０】
一部の実施形態において、ある時間は約５分間から約１０分間である。
【０２７１】
図１に記載の一実施形態において、拭取用具１は円形構造であり、層状構造から形成される。存在する層は多孔質の外側層２と、洗浄剤を含浸させた層３と、大気または水への曝露後に発熱する材料を含む発熱層４とを含む。この層は場合により、発熱層４から放出された熱を外側層２へ仕向ける役割を果たす熱反射層５で裏打ちされる。これらの層は、一般的に布状の保持層６上で支持され、また使用者が手で保持できる外側層を形成し得る。拭取用具１は一般的に端部の周囲で密閉され得る。端部周辺は、一体的に結合された多孔質の外側層２と保持層６のみ含み得る。
【０２７２】
図２で図示されているように、拭取用具１Ａは、使用時に要求されるマッサージ工程を行いやすくするよう使用者が指を挿入できる１本の管として提供され得る。ここで拭取用具１Ａは、図１の円形拭取用具と同様の形態で形成される。これは一般的に、多孔質の外側層２と、洗浄剤３を含浸させた層と、発熱層４と、熱反射層５と、保持層６とを含む、長方形の材料として形成され得る。この長方形を１本の管へと形成する場合、保持層６は管の内壁となる。この構成において、内壁は布状またはスポンジ状であってもよい。
【０２７３】
管状拭取用具の変形は、使用者の指が拭取用具を貫通しないよう片方の端部が閉じられている拭取用具である。拭取用具１Ｂは、図３Ｂに示されているように、図２の管状構成など、拭取用具の側面全体にわたり同じ構造を有し得るか、または別の構成において、図３Ａに示されているように、拭取用具は使用中に眼にあてがうことができる側面Ａ’を有し得る。使用者は通常、この側を自分の指の内側に配置することになる。図３ｂの拭取用具は、指の外側用の平坦な保持層Ｂ’をも有し得る。この構成において、指拭取用具の側面Ａ’は、図１の円形拭取用具と同様の構造を有し得る。
【０２７４】
別の構成が図４ａに示されている。この構成において、拭取用具１Ｃは、眼全体の形状を反映する卵形の構造を有する。この卵形の中央に、押されると化学反応を活性化させる圧点７がある。この拭取用具では、２成分の手段が温度調節を生じさせる目的で使用される。拭取用具は脆弱な内側パウチ８を含有し、この中でＡが種晶を含有し、Ｂが金属反応誘発剤を含有する。使用者が圧点７で拭取用具を下方へ押すとパウチが壊れる結果、種晶／金属反応誘発剤が、最初に拭取用具が浸漬される食塩水と接触する状態となる。図４の拭取用具は付加的に、任意選択の自己接着層９を含む。図４ｂに示されているように、圧点７は拭取用具の片側に配置されてもよい。
【０２７５】
図５において、拭取用具１Ｄは、この場合、水溶液で処理されると発熱し得る物質を含浸させた布状拭取用具を折り畳んだ状態のものである。洗浄剤も拭取用具に含浸される。折り畳んだ状態の拭取用具は、不透水性パウチ１０に収容された状態で提供される。
【０２７６】
上記の態様、構成、例または実施例の一部は、下記の実施例によって例示することができる。
【０２７７】
比較例１−マイボーム腺機能不全の処置に使用するための高温拭取用具の目標温度判定。
布を熱湯に浸漬し、次いでこれを取り出した。布の温度を測定し、布に対する皮膚許容度を評価した。皮膚許容度を、布を手首の内側に置くことによって評価した。到達した温度は皮膚許容度に関して許容できる温度よりかなり高めであるため、このような布を、例えばマイボーム腺機能不全の処置の際に温湿布として使用したとすると、対象が負傷してしまう危険性があると認められた。許容度水準は５３℃の領域にあると認められた。４３℃以下の温度は、対象から、如何なる有益な効果も感じられるほどではないとされた。結果は表１に要約されている。
【０２７８】
【表１】
2016521175.tif 000004
【０２７９】
比較例２
比較例１を、加熱した食塩水を含浸させた布を使用して繰り返した。従来的なマイボーム腺機能不全処置に従って、対象が用いる通常手順を模擬化する形で、閉じた眼に湿布をあてがった。対象１０名の結果の平均が下記の表２と図６のグラフに要約されている。
【０２８０】
【表２】
2016521175.tif 000005
【０２８１】
このように、温度が５４℃を超えると不快であることが分かった。これは多くの場合、対象にとって熱すぎると表現された。望ましい温度は５１℃の領域にあると認められた。約４０〜５６℃または約４０〜４６℃の温度範囲が望ましい。効力を最大限に高めるには、温度を１０分間持続させるべきである。
【０２８２】
化学的温度調節手段の様々な配合を調査した。
【０２８３】
実施例１−空気作動式システム
鉄粉５９％、水２１％、バーミキュライト１０．５％、活性炭４％、および塩５％を含む粉末を入れた、密閉パウチを調製した。このパウチを開封し、温度変化を記録した。これらは、図７のグラフに表わされている。
【０２８４】
実施例２−水作動式システムＡ
無水炭酸ナトリウムを入れた密閉パウチを調製した。このパウチに水を添加し、温度変化を記録した。結果が図８のグラフに表わされている。
【０２８５】
実施例３−水作動式システムＢ
無水硫酸マグネシウムを入れた密閉パウチを調製した。このパウチに水を添加し、温度変化を記録した。結果が図９のグラフに表わされている。
【０２８６】
実施例４−水作動式システムＣ
無水硫酸マグネシウム（２５重量％）とプロピレングリコール（７５重量％）またはＰＥＧ４００（７５重量％）を入れた密閉パウチを調製した。このパウチに水を添加し、温度変化を記録した。結果が図１０のグラフに表わされている。
【０２８７】
実施例５−水作動式システムＤ
無水アルミノケイ酸ナトリウムカリウム３Å（３５重量％）、ＰＥＧ２００（５５重量％）およびグリセリン（１０重量％）を入れた密閉パウチを調製した。このパウチに水を添加し、温度変化を記録した。結果が図１１のグラフに表わされている。
【０２８８】
実施例６−２成分システムＡ
２成分システムを調製した。第１の成分は還元剤であるチオ尿素を含み、第２の成分は酸化剤である過酸化水素水（約８％）を含んだ。これら２つの成分を混合し、温度変化を測定した。結果が図１２のグラフに表わされている。
【０２８９】
実施例７−過飽和食塩水を活用する２成分システムＢ
１０ｇの無水酢酸ナトリウムを７．５ｇの水と混合した。数個の塩種晶を添加した後、温度変化を測定し、その結果が図１３に表わされている。
【０２９０】
実施例８〜３０−温度プロファイルの最適化
無機塩／水システムについて温度プロファイルを最適化するため、表３で詳述のとおり、様々な組成を調査した。温度変化測定結果が、図１４から１９のグラフに表わされている。
【０２９１】
【表３】
2016521175.tif 000006
【０２９２】
実施例２３および３０の配合の場合、活性化の７から１０分後の範囲で、発生した熱がより良好に持続されたことから、他の配合に比べ、優位性をもたらした。
【０２９３】
実施例３１〜３４
２．５ｇ〜４ｇのＭｇＳＯ4を使用して塩混合物システムを最適化する、さらなる試験を実施した。詳細が表４に、温度プロファイルが図１９のグラフに示されている。
【０２９４】
【表４】
2016521175.tif 000007
【０２９５】
実施例３３の配合は７分後に４５℃より少し低い温度を持続したことから、拭取用具試作品の製造に際し、実施例３５での使用向けに選択された。
【０２９６】
実施例３５−加熱型拭取用具試作品
圧力によって作動する水作動式システムを基に、試作品を製造した。発生する熱は、無機塩混合物と水との発熱反応の結果であった。図２２に示されているように、ポリエチレン製の脆弱なプラスチック封筒内に水を水風船として供給した。水をそれぞれ５ｍｌずつ含有する水風船を２個使用した。水風船と、３．５ｇのＭｇＳＯ4／１０．５ｇのＰＥＧ４００の塩混合物を、密閉式水密パウチに挿入して、図２０の発熱区画１１を形成するようにした。発熱区画１１は、片方の側面１２がガーゼで覆われたアルミホイルで被覆され、もう片方の側面１３は綿パッドで被覆される。使用中、熱処置のため閉じた眼瞼にあてがわれるのは側面１２である。熱処置の後、側面１３に洗浄溶液を含浸させ、これを使用して眼瞼辺縁を拭き取ることができる。側面１３の表面のパッドは、別の構成において、洗浄溶液を予め含浸させておいてもよい。試作品の写真が図２３に示されている。製造時、拭取用具は一般的に、使用者による使用に最適なサイズおよび形状のものとすることができる。
【０２９７】
拭取用具の操作の概略図が図２１に示されている。拭取用具の外部表面に軽く圧力を加えると、水風船１４が破裂する結果、水が無機塩混合物１５と接触することにより、熱が放出される。温度プロファイルのグラフが図２４に示されている。前述のとおり、４５〜５２℃の温度が望ましい。拭取用具は活性化後１分以内に要求された温度に到達し、この温度が１０分間維持された。結晶化が発生した。
【０２９８】
実施例３６〜４９−冷却用の水作動式システム
表５で詳述のとおり、様々な組成物を調製し、水を添加した後の温度プロファイルを測定した。結果は図２５のグラフに示されている。
【０２９９】
【表５】
2016521175.tif 000008
【０３００】
実施例５０−冷却用拭取用具の試作品
圧力によって作動する水作動式システムを基に、試作品を製造した。発生する低温は、硝酸アンモニウムと水との吸熱反応の結果であった。図２２に示されているように、ポリエチレン製の脆弱なプラスチック封筒内に水を水風船として供給した。水を１０ｍｌ含有する水風船を１個使用した。水風船と、１０ｇ〜１５ｇのＮＨ4ＮＯ3／０．７５ｇのＥＴＤ２０２０（詳細は表６に記載）の塩混合物を、密閉式水密パウチに挿入して、図２９の低温発生区画２１を形成するようにした。この実施例では、低温発生区画２１を被覆しないままとした。水と硝酸アンモニウムが混合して低温が発生するよう、水風船に圧力を加えた。温度プロファイルのグラフが図２８に示されている。
【０３０１】
【表６】
2016521175.tif 000009
【０３０２】
実施例５１−冷却用拭取用具の試作品２
実施例５１を繰り返したが、例外として片方の側面２２を未被覆のままとし、もう片方の側面２３を綿パッドで被覆した。使用中、冷却処置のため閉じた眼瞼にあてがわれるのは側面２２である。冷却処置の後、側面２３に任意の適用可能な処置溶液を含浸させ、これを使用して眼瞼辺縁を拭き取ることができる。側面２３のパッドは、洗浄溶液を予め含浸させておいてもよい。試作品の写真が図３１に示されている。製造時、拭取用具は一般的に、使用者による使用に最適なサイズおよび形状のものとすることができる。
【０３０３】
拭取用具の操作の概略図が図３０に示されている。拭取用具の外部表面に軽く圧力を加えると、水風船２４が破裂する結果、水が無機塩混合物２５と接触することにより、冷却が放出される。温度プロファイルのグラフが図３２に示されている。
【０３０４】
実施例５２−指形加熱用拭取用具の試作品
実施例３５を繰り返したが、例外として水風船と塩混合物を密閉式水密パウチに入れたものを、手袋の親指部分に配置した。達成された温度プロファイルのグラフが図３３に示されている。
【０３０５】
実施例５３−代替試作品
ポリプロピレン製の外側層、非晶質中間金属酸化物層およびポリエチレン製内側層から成る３層を含む２枚のプラスチックシートを、３辺の周囲で熱シール処理してパウチを形成する。次いでこのパウチをさらに、破裂可能なシール材を中央に配置して密閉し、２つのチャンバーを形成する。塩／ＰＥＧ混合物を１つのチャンバーに、水をもう１つのチャンバーに配置する。次いでパウチの口を熱シール処理する。パウチの外部表面をポリスチレン絶縁層で被覆し、別の表面にガーゼを当て、拭取用具使用時にこのガーゼが眼瞼辺縁と接触できるようにする。
【０３０６】
実施例５４−眼瞼辺縁および眼瞼衛生部分への制御型熱伝達がマイボーム腺機能不全（ＭＧＤ）における症候学と涙液膜に及ぼす効果
この研究では、制御された熱と眼瞼マッサージの併用の効力を評価した。以下に挙げる２つの連続装置を１日２回ずつ３週間にわたり、そして３か月に及ぶ管理の残り期間は１日１回ずつ使用した：ＥｙｅＧｉｅｎｅ（登録商標）（眼瞼辺縁に伝達される制御された熱の発生用）およびＳｕｐｒａｎｅｔｔｅｓ（商標）眼部洗浄用拭取用具（眼瞼マッサージ用）。母集団は、陽性ＯＳＤＩスコア（合計スコア１３以上）かつ少なくとも２等級の眼瞼辺縁異常によって定義される、ＭＧＤを抱えた乾性眼対象１１名であった。一次的エンドポイントは、ＯＳＤＩによる主観的回答、Ｔｅａｒｓｃｏｐｅでの涙液膜安定性測定結果、そしてＨＰＬＣによる涙液膜脂質組成測定結果であった。
【０３０７】
この研究によって、制御された熱と機械式マッサージの併用による、ＭＧＤの症状軽減効果が実証された。さらに、結果から察するに、この制御型管理は涙液膜脂質濃度が上昇するにつれマイボーム腺に影響を及ぼし、脂質組成の変更が涙液膜安定性の改善に繋がった。
【０３０８】
母集団
●１８歳以上
●視力矯正なし、または眼鏡着用者、またはソフト（ヒドロゲルまたはシリコーンヒドロゲル）コンタクトレンズ着用者
●乾性眼症候学
○ＯＳＤＩスコア：１３以上
●軽度または中等度のＭＧＤ
○０〜４のポイント尺度に基づくスコア：２以上（少なくとも１つのパラメーター）
●対象：１１名（コンタクトレンズ非着用者９名およびコンタクトレンズ着用者２名）
【０３０９】
研究設計
この研究は、以下の段階を含む３か月間に及ぶ、二者間、前向き、介入、非盲検型の調査である。
１．登録
２．調剤のための訪問
３．ＥｙｅＧｉｅｎｅおよびＳｕｐｒａｎｅｔｔｅｓを１日２回ずつ
４．７日経過時および２１日経過時のフォローアップ訪問
５．ＥｙｅＧｉｅｎｅおよびＳｕｐｒａｎｅｔｔｅｓを１日１回ずつ
６．９０日経過時のフォローアップ訪問
【０３１０】
一次的エンドポイントは、涙液膜特性の測定結果の変化であった。事後盲検分析によってデータを取得した。つまり、対象の身元情報またはデータ収集時期を技術者に対して伏せた。二次的エンドポイントは主観的回答であった。
【０３１１】
結果
以下の結果が示された。
ｉ．平均ＯＳＤＩスコアは、処置前の「重症度」（合計＝３９．５）に比べ、フォローアップの３週間経過時（合計＝２４．８、ｐ＝０．０３１）と３か月経過時（合計＝２６．６、ｐ＝０．０３８）に「中等度」へと低下した。３か月経過時、重度症例の発生率が半減し（７３％対３６％）、「無症候性」症例の発生率はほぼ５人に１人（０％対１８％）であった。
ｉｉ．涙液膜安定性は処置前（中央値７．７秒）に比べ、フォローアップの３週間経過時（中央値１２．７秒、ｐ＝０．０４５）と３か月経過時（中央値１１．３、ｐ＝０．００４）に有意に増大した。
ｉｉｉ．総涙液膜脂質濃度は処置前（３．３μｇ／μｌ）に比べ、フォローアップの３週間経過時（５．８μｇ／μｌ、ｐ＝０．０７９）と３か月経過時（７．４μｇ／μｌ、ｐ＝０．０３２）に有意に増大した。
ｉｖ．涙液膜脂質組成は研究期間中に変化した。３か月後、脂肪酸（１２．６％対７．２％、ｐ＝０．０３３）とコレステロール（１．４％対０．９％、ｐ＝０．０３８）の濃度が低下し、ワックスエステル／コレステロールエステル（８５．４％対９０．６％、ｐ＝０．０３９）とトリグリセリド（０．５％対１．３％、ｐ＝０．０１３）の濃度が上昇した。
【０３１２】
主観的許容
１）ＯＳＤＩ質問書
以下のとおり１２項目の質問から成る妥当性確認済み質問書を使用した：質問１〜５−眼球および視力関連の症状、質問６〜９−視力関連の質問、および質問１０〜１２−環境関連の質問。
スコア付けおよび分類体系は以下のとおり、総体的スコアを基本とした。
０〜１２＝正常
１３〜２２＝軽度な乾性眼
２３〜３２＝中等度の乾性眼
３３〜１００＝重度な乾性眼
【０３１３】
図３４は、研究過程における対象の乾性眼症状重度度における平均スコアの減少を示している。
７日経過時−１０ポイント、２１日経過時−１５ポイント、９０日経過時−１３ポイント
【０３１４】
図３５へ、研究過程における正常、軽度、中等度および重度な乾性眼発生率の変化を示している。結果のうち、重度な症例の割合は以下のとおりである。
初日−７３％、７日経過時−３６％、２１日経過時−２７％、９０日経過時−３６％
無症候（正常）症例の割合は以下のとおりである。
初日−０％、７日経過時−１８％、２１日経過時−２７％、９０日経過時−１８％
【０３１５】
２）主観的快適性
主観的快適性を１００ポイントのＶＡＳ尺度に基づいて等級付けし、以下の４つの格付け対象領域について、０を「非常に悪い」、１００を「素晴らしい」とした。
総体的快適性
起床時の快適性＝最初の３０分
昼間の快適性＝午後６時まで
夜間の快適性＝午後６時から就寝まで
【０３１６】
図３６は、研究過程における対象からの快適性スコアを示している。結果は、快適性が終日、臨床的に極めて有意に向上することを実証するものである。
【０３１７】
涙液膜の特性
非侵襲性破壊時間（ＮＩＢＵＴ）
データ捕捉はＫｅｅｌｅｒ社製Ｔｅａｒｓｃｏｐｅにより、Ｔｏｐｃｏｎ  ＳＬ７型細隙灯およびＤＶ３デジタルビデオキャプチャを使用して行い、データ分析をＴｅａｒｓｃｏｐｅデジタルビデオ事後盲検測定により実施した。
【０３１８】
図３７は以下のとおり、研究過程における対象の涙液膜安定性の平均増大を示している：７日経過時−５８％、２１日経過時−６７％、９０日経過時−４７％。
【０３１９】
涙液脂質特性
ＨＰＬＣ分析：１〜５μｌの使い捨てマイクロピペットを使用して涙液試料を採取し、涙液から主に以下の５種類の脂質が分離された。
１）ワックスエステル／コレステロールエステル（ＷＥ／ＣＥ）
２）リン脂質
３）トリグリセリド（ＴＧ）／ジグリセリド／モノグリセリド
４）脂肪酸（ＦＡ）
５）コレステロール（「ＣＨ」または「ＣＨＯ」）
【０３２０】
総涙液脂質濃度（μｇ／μｌ）が図３８に示されている。結果は以下のとおり、研究期間中の涙液脂質濃度の大幅な上昇を示している：２１日経過時＝８１％増、９０日経過時＝１３１％増。
【０３２１】
ＷＥ／ＣＥおよびＦＡの涙液中濃度（％）が図３９に示されている。結果は、涙液脂質におけるＷＥ／ＣＥ濃度の上昇とＦＡ濃度の低下を示している。
【０３２２】
ＴＧおよびＣＨの涙液中濃度（％）が図４０に示されている。結果は、涙液脂質におけるＴＧ濃度の上昇とＣＨ濃度の低下を示している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【国際調査報告】
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