(57)【要約】分析物測定システムは、流体サンプルの分析物レベルに対応する分析物データを提供するバイオセンサーに接続されたプロセッサを含む。ユーザインターフェースは、ユーザに機能のメニューを提供し、プロセッサが記録する複数のメニュー選択を順次に受信する。記憶デバイスは、第１の動作基準を定義するデータを保持する。プロセッサは、メニュー選択を第１の動作基準と比較する。記憶されたメニュー選択が、第１の動作基準を満たすとき、プロセッサは、第１の追加の機能を機能のメニューに自動的に追加し得るか、又はユーザインターフェースを介して報酬トークンを自動的に提示し得る。システムは、ユーザインターフェース、記憶デバイス、及びプロセッサを保持する筐体も含み得る。方法も開示される。【選択図】図６
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
分析物測定システムであって、
ａ）流体サンプルを受容し、前記流体サンプルの分析物レベルに対応する分析物データを提供するように適合されたバイオセンサーと、
ｂ）ユーザに機能のメニューを提供し、複数のメニュー選択を順次に受信するように適合されたユーザインターフェースと、
ｃ）第１の動作基準を定義するデータを保持する記憶デバイスと、
ｄ）前記ユーザインターフェース、前記バイオセンサー、及び前記記憶デバイスに動作可能に接続されたプロセッサであって、前記受信されたメニュー選択を記録し、前記メニュー選択を前記第１の動作基準と比較するように構成され、それにより、記憶されたメニュー選択が前記第１の動作基準を満たすと、前記プロセッサが、第１の追加の機能を前記機能のメニューに自動的に追加する、プロセッサと、
を備える、分析物測定システム。
【請求項２】
前記データが第２の動作基準を更に定義し、前記第２の動作基準を定義する前記データが、前記第１の動作基準が満たされるという必要条件を含み、前記プロセッサが、前記メニュー選択を前記第２の動作基準と比較するように更に構成され、それにより、記憶されたメニュー選択が前記第２の動作基準を満たすと、前記プロセッサが、第２の追加の機能を前記機能のメニューに自動的に追加する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記プロセッサが、前記分析物データの複数の値を順次に記録し、記録された分析物値を分析するように更に構成され、前記第１の動作基準を定義する前記データが、前記記録された分析物値が、選択された期間中、選択された範囲内であるという必要条件を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記第１の動作基準を定義する前記データが、前記記録された分析物値が、第２の選択された期間中、第２の選択された範囲内であるという必要条件を更に含み、前記第２の選択された範囲が、前記選択された範囲の真部分集合であり、前記第２の選択された期間が、前記選択された期間の後に続く、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記第１の動作基準を定義する前記データが、前記メニュー選択のうちの選択された１つが、選択された期間中、少なくとも選択された回数受信されるという必要条件を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記ユーザインターフェースが、外部接続端子を含み、前記メニュー内の前記機能のうちの１つが、前記外部接続端子を介してデータ接続を確立しており、前記第１の動作基準を定義する前記データが、前記データ接続が確立されるという必要条件を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記外部接続端子が、機械式ケーブルコネクタを含み、前記ユーザインターフェースが、無線外部接続端子を更に含み、第１の機能が、前記無線外部接続端子を介する無線通信である、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
第１の機能が、食事タグ付け、パターンメッセージング、無線通信、前記分析物データの複数の値の記憶及び表示、並びに３０日より短い選択された期間にわたる時間平均化からなる群から選択される、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
第１の基準を定義する前記データが、
ａ）前記分析物測定システムの外部接続端子を介して、前記分析物データの１つ又は２つ以上の値を送信すること、
ｂ）１日当たり選択された回数を超えて、メニュー選択を受信して、前記バイオセンサーを使用して血液分析物を検査すること、
ｃ）選択された頻度よりも頻繁に、メニュー選択を受信して、前記バイオセンサーを使用して血液分析物を検査すること、及び
ｄ）それらの組み合わせ、
から本質的になる群から選択された必要条件を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記プロセッサが、前記第１の追加の機能を前記機能のメニューに追加した後、前記ユーザインターフェースを介して前記第１の追加の機能に対応する通知を提示するように更に構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
分析物測定装置であって、
ａ）流体サンプルを受容し、前記流体サンプルの分析物レベルに対応する分析物データを提供するように適合されたバイオセンサーと、
ｂ）ユーザに機能のメニューを提供し、複数のメニュー選択を順次に受信するように適合されたユーザインターフェースと、
ｃ）第１の動作基準を定義するデータを保持する記憶デバイスと、
ｄ）前記ユーザインターフェース、前記バイオセンサー、及び前記記憶デバイスに動作可能に接続されたプロセッサであって、前記受信されたメニュー選択を記録し、前記メニュー選択を前記第１の動作基準と比較するように構成され、それにより、記憶されたメニュー選択が前記第１の動作基準を満たすと、前記プロセッサが、前記ユーザインターフェースを介して報酬トークンを自動的に提示する、プロセッサと、
ｅ）前記ユーザインターフェース、前記記憶デバイス、及び前記プロセッサを保持する筐体と、
を備える、分析物測定装置。
【請求項１２】
前記プロセッサが、前記報酬トークンとして固有の引換コードを提示するように構成され、前記引換コードが、１つ若しくは２つ以上の文字、数字、アクセント、句読点、表意記号若しくは音節記号、空白文字、又はそれらの組み合わせを含む、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記記憶デバイスが固有の識別子を更に保持し、前記プロセッサが、記憶された固有の識別子を使用して前記固有の引換コードを決定するように構成される、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記ユーザインターフェースが、ソフトコピーディスプレイ又は音声出力を含み、前記プロセッサが、前記ソフトコピーディスプレイ上に前記固有の引換コードの視覚的表現を表示することによって、又は前記音声出力を介して前記固有の引換コードの音声表現を再生することによって、前記固有の引換コードを提示するように構成される、請求項１２に記載の装置。
【請求項１５】
前記記憶デバイスが、第１の報酬トークンに対応する命令データを更に保持し、前記プロセッサが、前記ユーザインターフェースを介して、前記報酬トークンにより、前記記憶された命令データを提示するように更に構成される、請求項１１に記載の装置。
【請求項１６】
前記命令データが、
ａ）コードが交換用電池に引き換え可能であることを示すメッセージ、
ｂ）コードが医薬品又は応急処置品に引き換え可能であることを示すメッセージ、
ｃ）コードが小売店での割引に引き換え可能であることを示すメッセージ、及び
ｄ）コードが、前記ユーザインターフェースを介して提示される画像コンテンツ又は音声コンテンツに引き換え可能であることを示すメッセージ、
からなる群から選択される説明的メッセージを含む、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記記憶デバイスが、複数の前記機能に対応する複数のポイント増分を保持し、前記プロセッサが、記憶されたポイントの合計に、前記受信されたメニュー選択のそれぞれの記憶されたポイント増分を加算するように更に構成され、前記第１の動作基準を定義する前記データが、前記記憶されたポイント値が、選択されたポイント閾値に達するという必要条件を含む、請求項１１に記載の装置。
【請求項１８】
前記プロセッサが、固有の引換コードを提供し、かつ記憶されたポイントの合計から前記選択されたポイント閾値を差し引くことによって、前記報酬トークンを提示するように更に構成される、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記記憶デバイスが、目標血液分析物範囲、目標期間、及び対応する目標ポイント増分を記憶し、前記プロセッサが、前記分析物データの複数の値を順次に記録し、記憶された値を分析するように更に構成され、それにより、前記記憶された値が、前記目標期間中、目標範囲内であるときに、前記プロセッサが、前記目標ポイント増分を前記記憶されたポイントの合計に加算する、請求項１７に記載の装置。
【請求項２０】
前記プロセッサが、前記目標期間の将来部分を決定し、ユーザに、前記決定された将来部分及び前記目標ポイント増分の表示を提供するように更に構成される、請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記プロセッサが、記憶されたメニュー選択を使用して、選択された期間内に受信されたメニュー選択に対応しない機能を決定するように更に構成され、それにより、前記プロセッサが、前記ユーザインターフェースを介して、前記決定された機能及び前記対応する記憶されたポイント増分の表示を提供する、請求項１７に記載の装置。
【請求項２２】
前記機能が、
ａ）前記バイオセンサーを用いて実施される血液分析物検査、
ｂ）前記バイオセンサーを用いて実施される対照溶液検査、
ｃ）前記プロセッサに入力されたバイオセンサーの包装の固有の識別子、
ｄ）分析物測定システムの外部接続端子を介して送信された前記分析物データの１つ又は２つ以上の値、及び
ｅ）それらの組み合わせ、
から本質的になる群から選択される１つ又は２つ以上を含む、請求項１７に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、概して、分析物測定システムの分野に関し、より具体的には、ユーザインターフェースを介してメニュー選択を受信する分析物測定システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
真性糖尿病は、膵臓が十分な量のホルモンインスリンを産生できないことに起因する慢性代謝疾患であり、身体がブドウ糖を代謝する能力の低下をもたらす。この障害は、高血糖症、即ち、血漿内に過剰量のブドウ糖が存在することの原因となる。持続性高血糖症及び低インスリン血症は、様々な重篤な症状及び生命にかかわる長期合併症、例えば、脱水症、ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡、循環器疾患、慢性腎不全、網膜損傷、及び手足の切断の危険性のある神経損傷などと関連付けられてきた。内因性インスリン産生の回復は未だ不可能であるため、血糖値（ＢＧ）を正常範囲内に常に維持するために、絶えず血糖管理を提供する永久的療法が必要である。そのような血糖管理は、外用インスリンを患者の身体に定期的に供給し、それによって、上昇した血糖値を低下させることによって実現される。
【０００３】
インスリンなどの外用生物学的薬剤は、皮下注射器を介した即効作用型薬物と中間時間作用型薬物との混合物の複数の連日注射として投与され得る。改善された血糖管理は、複数の連日注射に基づく、いわゆる「集中的ホルモン」療法によって実現され得、この注射は、基礎ホルモンを提供するための長時間作用型ホルモンの１日当たり１回又は２回の注射、及び、食事量に比例する量の即効作用型ホルモンの各食事前の追加注射を含む。従来の注射器は少なくとも部分的にインスリンペンに置き換えられてきたが、頻繁な注射はそれでもなお、患者、特に注射剤を確実に自己投与できない人々にとっては非常に不便である。一部の患者では、注射器又はドラッグペンの必要性、及び複数の連日注射の投与の必要性から患者を解放する、ポンプなどの薬物送達デバイスの発達によって、糖尿病療法の実質的な改善が達成された。薬物送達デバイスは、皮下配置用の埋め込み型デバイスとして構成され得るか、あるいはカテーテル、カニューレの経皮的挿入又はパッチなどによる経皮的薬物輸送によって患者に皮下注入するための注入セットを備えた外部デバイスとして構成され得る。
【０００４】
血液又は間質性分析物監視を使用して、許容される血糖管理を達成し得る。血糖濃度の判定は、酵素系検査ストリップ上に血液サンプルを受容し、かつ血液及び酵素の電気化学反応に基づく血糖値を計算する、手持ち型の電子計器などの一時的な測定デバイスを用いて実施され得る。体内に挿入又は埋め込まれたセンサーを使用する連続的グルコース監視（ＣＧＭ）も使用され得る。
【０００５】
多くの患者は、血糖の一時的測定を使用する。この取り組みは簡潔であるが、患者からの定期的な注意が必要である。ＣＧＭ及びインスリンポンプを使用する全ての患者は、一般的に、１日を通して彼らの血糖読み取り値を確認し、低血糖症を未然に防ぐのに必要な糖を消費する必要がある。必要とされる注意のレベルは、一部の患者にとって意欲をそがれるものであり得る。その上、グルコース監視及びグルコース制御システムがより複雑になるにつれ、一部の患者にとって、自身のグルコース計器又は薬物送達デバイスを有効に使用することが困難になり得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
グルコースの他に、例えば、糖尿病又は他の慢性疾患を有する人によって監視され得る、ケトン又はコレステロールなどの、対象となる他の分析物が存在する。これらの分析物計器は、グルコース計器と同じ欠点に苦しむと考えられる。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
したがって、一実施形態において、本発明者らは、分析物測定システムを考案した。本システムは、以下の構成要素、
ａ）流体サンプルを受容し、流体サンプルの分析物レベルに対応する分析物データを提供するように適合されたバイオセンサーと、
ｂ）ユーザに機能のメニューを提供し、複数のメニュー選択を順次に受信するように適合されたユーザインターフェースと、
ｃ）第１の動作基準を定義するデータを保持する記憶デバイスと、
ｄ）ユーザインターフェース、バイオセンサー、及び記憶デバイスに動作可能に接続されたプロセッサであって、受信されたメニュー選択を記録し、メニュー選択を第１の動作基準と比較するように構成され、それにより、記憶されたメニュー選択が第１の動作基準を満たすと、プロセッサが、第１の追加の機能を機能のメニューに自動的に追加する、プロセッサと、を含み得る。
【０００８】
別の実施形態において、本発明者らは、分析物測定装置を考案した。本装置は、以下の構成要素、
ａ）流体サンプルを受容し、流体サンプルの分析物レベルに対応する分析物データを提供するように適合されたバイオセンサーと、
ｂ）ユーザに機能のメニューを提供し、複数のメニュー選択を順次に受信するように適合されたユーザインターフェースと、
ｃ）第１の動作基準を定義するデータを保持する記憶デバイスと、
ｄ）ユーザインターフェース、バイオセンサー、及び記憶デバイスに動作可能に接続されたプロセッサであって、受信されたメニュー選択を記録し、メニュー選択を第１の動作基準と比較するように構成され、それにより、記憶されたメニュー選択が第１の動作基準を満たすと、プロセッサが、ユーザインターフェースを介して報酬トークンを自動的に提示する、プロセッサと、
ｅ）ユーザインターフェース、記憶デバイス、及びプロセッサを保持する筐体と、を含み得る。
【０００９】
本発明の例示的なこれらの実施形態は、血液分析物（例えば、グルコース、ケトン、コレステロールなど）測定デバイスのユーザに改善された有用性を提供する。様々な実施形態は、ユーザがデバイスを使用している方法に応じた機能を追加することによって、デバイスのユーザインターフェースを、その特定のユーザに合わせてカスタマイズする。様々な実施形態は、ユーザに、自身のデバイスを使用する動機を提供し、医療提供者がそれらの動機をカスタマイズすることを可能にする。
【００１０】
結果的に、前述の実施形態のうちのいずれかにおいて、以下の特徴も、以前に開示された実施形態との様々な組み合わせにおいて利用され得る。例えば、分析物測定システムは、第２の動作基準を更に定義するデータを保持する記憶デバイスを含み得、第２の動作基準を定義するデータが、第１の動作基準が満たされるという必要条件を含み、プロセッサが、メニュー選択を第２の動作基準と比較するように更に構成され、それにより、記憶されたメニュー選択が第２の動作基準を満たすと、プロセッサが、第２の追加の機能を機能のメニューに自動的に追加し；プロセッサが、分析物データの複数の値を順次に記録し、記録された分析物値を分析するように更に構成され、第１の動作基準を定義するデータが、記録された分析物値が、選択された期間中、選択された範囲内であるという必要条件を含み；記憶デバイスが、記録された分析物値が、第２の選択された期間中、第２の選択された範囲内であるという必要条件を更に含む第１の動作基準を定義するデータを保持し、第２の選択された範囲が、選択された範囲の真部分集合であり、第２の選択された期間が、選択された期間の後に続き；記憶デバイスが、メニュー選択のうちの選択された１つが、選択された期間中、少なくとも選択された回数受信されるという必要条件を含む第１の動作基準を定義するデータを保持し；ユーザインターフェースが、外部接続端子を含み、メニュー内の機能のうちの１つが、外部接続端子を介してデータ接続を確立しており、第１の動作基準を定義するデータが、データ接続が確立されるという必要条件を含み；外部接続端子が、機械式ケーブルコネクタを含み、ユーザインターフェースが、無線外部接続端子を更に含み、第１の機能が、無線外部接続端子を介する無線通信であり；記憶デバイスが、第１の機能を定義するデータを保持しており、第１の機能が、食事タグ付け、パターンメッセージング、無線通信、分析物データの複数の値の記憶及び表示、並びに３０日より短い選択された期間にわたる時間平均化からなる群から選択され；記憶デバイスが、分析物測定システムの外部接続端子を介して、分析物データの１つ又は２つ以上の値を送信すること、１日当たり選択された回数を超えて、メニュー選択を受信して、バイオセンサーを使用して血液分析物を検査すること、選択された頻度よりも頻繁に、メニュー選択を受信して、バイオセンサーを使用して血液分析物を検査すること、及びそれらの組み合わせから本質的になる群から選択された必要条件を含む第１の基準を定義するデータを保持し；あるいはプロセッサが、第１の追加の機能を機能のメニューに追加した後、ユーザインターフェースを介して第１の追加の機能に対応する通知を提示するように更に構成される。
【００１１】
他の例において、分析物測定装置は、報酬トークンとして固有の引換コードを提示するように構成されるプロセッサを含み得、引換コードが、１つ若しくは２つ以上の文字、数字、アクセント、句読点、表意記号若しくは音節記号、空白文字、又はそれらの組み合わせを含み；記憶デバイスが固有の識別子を更に保持し、プロセッサが、記憶された固有の識別子を使用して固有の引換コードを決定するように構成され；ユーザインターフェースが、ソフトコピーディスプレイ又は音声出力を含み、プロセッサが、ソフトコピーディスプレイ上に固有の引換コードの視覚的表現を表示することによって、又は音声出力を介して固有の引換コードの音声表現を再生することによって、固有の引換コードを提示するように構成され；記憶デバイスが、第１の報酬トークンに対応する命令データを更に保持し、プロセッサが、ユーザインターフェースを介して、報酬トークンにより、記憶された命令データを提示するように更に構成され；命令データが、コードが交換用電池に引き換え可能であることを示すメッセージ、コードが医薬品又は応急処置品に引き換え可能であることを示すメッセージ、コードが小売店での割引に引き換え可能であることを示すメッセージ、及びコードが、ユーザインターフェースを介して提示される画像コンテンツ又は音声コンテンツに引き換え可能であることを示すメッセージ、からなる群から選択される説明的メッセージを含み；記憶デバイスが、複数の機能に対応する複数のポイント増分を保持し、プロセッサが、記憶されたポイントの合計に、受信されたメニュー選択のそれぞれの記憶されたポイント増分を加算するように更に構成され、第１の動作基準を定義するデータが、記憶されたポイント値が、選択されたポイント閾値に達するという必要条件を含み；プロセッサが、固有の引換コードを提供し、かつ記憶されたポイントの合計から選択されたポイント閾値を差し引くことによって、報酬トークンを提示するように更に構成され；記憶デバイスが、目標血液分析物範囲、目標期間、及び対応する目標ポイント増分を記憶し、プロセッサが、分析物データの複数の値を順次に記録し、記憶された値を分析するように更に構成され、それにより、記憶された値が、目標期間中、目標範囲内であるときに、プロセッサが、目標ポイント増分を記憶されたポイントの合計に加算し；プロセッサが、目標期間の将来部分を決定し、ユーザに、決定された将来部分及び目標ポイント増分の表示を提供するように更に構成され；プロセッサが、記憶されたメニュー選択を使用して、選択された期間内に受信されたメニュー選択に対応しない機能を決定するように更に構成され、それにより、プロセッサが、ユーザインターフェースを介して、決定された機能及び対応する記憶されたポイント増分の表示を提供し；又は記憶デバイスが、バイオセンサーを用いて実施される血液分析物検査、バイオセンサーを用いて実施される対照溶液検査、プロセッサに入力されたバイオセンサーの包装の固有の識別子、分析物測定システムの外部接続端子を介して送信された分析物データの１つ又は２つ以上の値、及びそれらの組み合わせ、から本質的になる群から選択される１つ又は２つ以上を含む機能を定義するデータを保持する。
【００１２】
これら及び他の実施形態、特徴、並びに利点は、以下の本発明の様々な例示的実施形態のより詳細な説明を、最初に簡潔に説明される添付の図面と併せて参照することによって、当業者に明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
本明細書に組み込まれ、明細書の一部をなす添付図面は、現時点における本発明の好ましい実施形態を図示したものであって、上記に述べた一般的説明並びに下記に述べる詳細な説明とともに、本発明の特徴を説明する役割を果たすものである（同様の数字は同様の要素を表す）。
【図１】例示的な分析物監視及び薬物送達システムを図示する。
【図２】例示的なバイオセンサーを示す。
【図３】血液分析物の管理のための例示的なシステムを示す。
【図４】例示的な分析物測定システム及びその中に記憶されたデータを示す。
【図５】例示的な分析物測定装置及びその中に記憶されたデータを示す。
【図６】分析物計器を操作するための例示的な方法を図示するフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下の詳細な説明は、図面を参照しつつ読まれるべきもので、異なる図面における同様の要素は同様に符号が付けられている。図面は必ずしも原寸に比例しておらず、選択された実施形態を示したものであり、本発明又は添付の特許請求の範囲を限定するものではない。
【００１５】
本明細書で使用する場合、任意の数値又は数値の範囲についての「約」又は「およそ」という用語は、構成要素の部分又は構成要素の集合が、本明細書で述べる意図された目的に沿って機能することを可能とするような好適な寸法の許容範囲を示すものである。本開示全体を通して、「患者」及び「対象」という用語は、交換可能に使用される。これらの用語は、任意のヒト又は動物対象を指し得、ヒト患者における本発明の使用は好ましい実施形態を示すが、システム又は方法をヒトへの使用に限定することを意図するものではない。更に、本開示において、「ユーザ」という用語は、分析物測定デバイスを使用する患者又は分析物測定デバイスを使用する別の人（例えば、両親若しくは保護者、看護職員メンバー、在宅介護従業員、又は他の介護者）を指し得る。「薬物」という用語は、ホルモン、生物活性物質、ユーザ又は患者の体内において生物学的反応（例えば、血糖反応）の原因となる調剤又は他の化学薬品を含み得る。本開示全体を通して、例示的な血糖値はｍｇ／ｄＬで与えられる。これらのレベルを１８で割って、ｍｍｏｌ／Ｌを得ることができる。間隔又は他の数値の範囲は、数学の技術では一般的である、オープンエンドポイント（エンドポイントの値は間隔に含まれない）には丸括弧及びクローズドエンドポイント（エンドポイントの値は間隔に含まれる）には角括弧を使用して示される。
【００１６】
図１は、例示的実施形態に従う分析物監視及び薬物送達システム１００を図示する。システム１００は、薬物送達デバイス１０２及びコントローラ１０４を含む。薬物送達デバイス１０２は、可撓性チューブ１０８を介して、注入セット１０６に接続される。本発明の様々な実施形態はまた、薬物送達デバイス１０２による注入の代わり又はそれに加えて、注射器又はインスリンペンによる注射と共に使用され得る。本発明の様々な実施形態はまた、薬物送達デバイス１０２による注入の代わり又はそれに加えて、注射器又はインスリンペンによる注射と共に使用され得る。様々な例において、薬物送達デバイス１０２（例えば、注入ポンプ）又は分析物計器１１４のためのコントローラ１０４は、薬物送達デバイス１０２及び分析物計器１１４の両方から分離しており、コントローラ１０４は、ネットワークに接続されて、ほぼ実時間の監視を提供し得る。
【００１７】
薬物送達デバイス１０２は、例えば、無線周波数（ＲＦ）通信リンク１１２によって、コントローラ１０４にかつコントローラ１０４からデータを送受信するように構成される。薬物送達デバイス１０２は、独自の内蔵型コントローラを有する独立型デバイスとしても機能し得る。一実施形態において、薬物送達デバイス１０２は、インスリン注入デバイスであり、コントローラ１０４は手持ち式の携帯用コントローラである。かかる実施形態において、薬物送達デバイス１０２からコントローラ１０４に送信されるデータは、例えば、インスリン送達データ、血液分析物情報、基礎量、ボーラス、インスリン対炭水化物比、又はインスリン感受性要因などの情報を含み得る。コントローラ１０４から薬物送達デバイス１０２に送信されるデータは、薬物送達デバイス１０２によって送達されるインスリンの量を薬物送達デバイス１０２に計算させるために、グルコース検査結果及び食物データベースを含み得る。あるいは、コントローラ１０４は、基礎投与又はボーラスの計算を実行し、かかる計算の結果を薬物送達デバイスに送信し得る。
【００１８】
対象の生理学的流体（例えば、血液、唾液、又は間質液）中の分析物レベル又は濃度は、分析物計器１１４の使用によって判定され得る。分析物計器１１４は、電流測定電気化学センサー技術を使用して、分析物を測定する。分析物計器１１４（ここでは、一時的計器）は、コントローラ１０４及び薬物送達デバイス１０２のいずれか又は両方にデータを提供する。分析物計器１１４は、検査ストリップ１１５上に配置された流体サンプルを測定することができる。検査ストリップ１１５上の２つの斜線領域は、図２を参照して以下に考察される通り、２つの電極を表す。コントローラ１０４は、ユーザインターフェース３３０、図３を参照して以下に考察される通り、タッチスクリーン１４４又は他のデバイスを介して、情報を提供し、コマンドを受信し得る。
【００１９】
様々な実施形態において、コントローラ１０４は、筐体１３０を有する統合された一体式デバイス内に、分析物計器１１４と共に組み合わされる。この統合は、例示的な検査ストリップ１２５によって表される。他の実施形態において、コントローラ１０４及び分析物計器１１４は、統合されたデバイスを形成するために互いにドッキング可能な２つの分離可能なデバイスである。デバイス１０２、１０４、及び１１４の各々は、様々な機能を実行するようにプログラムされた好適なマイクロコントローラ（簡潔にするため図示せず）を有する。使用され得るマイクロコントローラの例は、プロセッサ３８６、図３を参照して、以下に記載される。
【００２０】
薬物送達デバイス１０２又はコントローラ１０４は、例えば、無線通信ネットワーク１１８、又は電話若しくはイーサネット（登録商標）接続などの有線通信ネットワークを通しての、ネットワーク１１６との双方向通信のために構成され得る。ネットワーク１１６は、インターネット又は別のＴＣＰ／ＩＰ、ＩＰＸ／ＳＰＸ、又はＸ．２５ネットワークであり得る。１つ又は２つ以上のサーバー（複数可）１２６又は記憶デバイス（複数可）１２８は、ネットワーク１１６を介してコントローラ１０４に通信接続され得る。
【００２１】
薬物送達デバイス１０２は、制御プログラム及び動作データを記憶するための中心処理ユニット及びメモリ素子と、コントローラ１０４に／コントローラ１０４から通信信号（例えば、メッセージ）を送受信するための無線周波数モジュール（図示せず）と、動作情報をユーザに提供するためのディスプレイと、ユーザが情報を入力するための複数のナビゲーションボタンと、電力をシステムに供給するための電池と、フィードバックをユーザに提供するためのアラーム（例えば、視覚的、聴覚的、又は触覚的）と、フィードバックをユーザに提供するためのバイブレータと、インスリンリザーバ（例えば、インスリンカートリッジ）から、可撓性チューブ１０８を介して注入セット１０６に接続されたサイドポートを通じてユーザの体内へとインスリンを押しやるための薬物送達機構（例えば、薬物ポンプ及び駆動機構）とを含む、電子信号処理構成要素を含み得る。
【００２２】
様々な分析物管理システムは、一時的グルコースセンサー（例えば、グルコース計器１１４）及び注入ポンプを含む。かかるシステムの例は、Ａｎｉｍａｓ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎによって製造され、販売されるＯｎｅＴｏｕｃｈ  Ｐｉｎｇ（登録商標）グルコース管理システムである。このシステムの「ｅｚＢＧ」特徴は、一時的グルコース測定の結果を使用して注入ポンプによって送達されるインスリンの量を算出する。
【００２３】
図２は、一時的分析物計器において使用するための例示的なバイオセンサー２００を示す。バイオセンサー２００は、分析物計器１１４に電気的に接続される検査ストリップ１１５によって定義される。検査ストリップ１１５は、電極２１０、２２０及び電気接触パッド２０１、２０２にわたって配設される平面基板２０４によって定義される。電極２１０、２２０は、サンプル受容チャンバ２３０の両側に、サンプル受容チャンバ２３０の上下に、又は他の構成で配設され得る。分析物計器１１４は、プロセッサ、例えば、コントローラ１０４、図１と通信し得る。
【００２４】
例示的な検査ストリップ１１５において、電極２２０は、平面基板２０４を形成するポリエステルベース上にＰｄコーティングをスパッタすることにより形成された作用電極である。乾燥試薬層が、本明細書に記載するように使用され、バッファと、メディエーターと、酵素とを含む。電極２１０は、平面基板２０４を形成するポリエステルベース上にＡｕコーティングをスパッタすることにより形成された基準電極である。電気接触パッド２０１、２０２は、電極２１０、２２０それぞれに接続し、電極２１０、２２０の間のサンプル受容チャンバ２３０をわたる電子信号を印加又は検出することを可能にする。サンプル受容チャンバ２３０は、例えば、約０．１マイクロリットル〜約５マイクロリットルの範囲の容量を有し得る。サンプル受容チャンバ２３０中の様々な酵素は、流体サンプル（例えば、血液）中の分析物（例えば、グルコース）を、電流、電位、又は電気的に測定できる他の量に変換するのを促進することができる。例示的な酵素としては、グルコース酸化酵素、ピロロキノリンキノン補酵素依存性グルコース脱水素酵素（ＧＤＨ）、及びニコチンアミドアデニンジヌクレオチド補酵素依存性ＧＤＨが挙げられる。
【００２５】
使用において、電極２１０、２２０の上端部は、電極２１０、２２０の間に配置された自由流動性の流体相（例えば、血液サンプル）である電解質相（図示せず）と接触している。酵素、例えば、グルコース酸化酵素は、電解質相を被覆し得る。検査ストリップ２００の状態に応じて、電極２１０は作用電極であり得、電極２２０は対電極であり得る。グルコース酸化酵素を使用する例において、電流は、作用電極で生成される（そして対電極への回路を通って流れる）。この電流は、対象の体内の分析物濃度を表す。分析物計器１１４は、電極２１０、２２０を通る電流を測定して、サンプル受容チャンバ２３０中の流体サンプルの分析物レベルを判定することができる。例示的なグルコースセンサー及び関連する構成要素は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる米国特許第６，１７９，９７９号、同第８，１６３，１６２号、及び同第６，４４４，１１５号に示され、記載される。
【００２６】
連続的グルコース監視装置（ＣＧＭ）はまた、例えば、参照により本明細書に組み込まれる米国特許第７，２７６，０２９号に記載される通り、バイオセンサーとして使用され得る。例示的なＣＧＭセンサーは、電流測定電気化学センサー技術を使用して、分析物を測定する。ＣＧＭセンサーは、センサー電子機器に動作可能に接続され、かつクリップで取り付けられる感受性膜及び生物学的界面膜によって被覆されている３つの電極を含む。電極の上端部は、感受性膜と電極との間に配置された自由流動性の流体相である電解質相と接触している。感受性膜は、電解質相を被覆する酵素、例えば、分析物の酸化酵素を含み得る。分析物酸化酵素反応から生成されたＨ２Ｏ２は、作用電極の表面で更に反応し、２つの陽子（２Ｈ＋）、２つの電子（２ｅ−）、及び１つの酸素分子（Ｏ２）を生成する。ポテンシオスタットを使用して、作用電極と基準電極との間に一定の電位を印加することによって電極（複数可）での電気化学反応（複数可）を測定して、電流値を生成する。作用電極で生成される（そして回路を通じて対電極へと流れる）電流は、Ｈ２Ｏ２の拡散流束に比例する。結果的に、ユーザの体内の分析物濃度を表し、したがって、有意の分析物値を推定するために利用することができる原信号が生じ得る。ＣＧＭセンサーは、例えば、間質液中の分析物レベルを測定することができる。
【００２７】
図３は、データを分析し、本明細書に記載の他の分析及び機能を実施するためのデータ処理構成要素、並びに関連する構成要素を含む血液分析物の測定又は管理のための例示的なシステムを示す。対象１１３８、ネットワーク３５０、及び外部デバイス３８０は、システムの一部ではないが、状況の目的のために示される。コントローラ１０４は、ネットワーク３５０又は外部デバイス３８０と通信することができる。
【００２８】
コントローラ１０４は、流体サンプル、例えば、全血液サンプル又は対照溶液サンプルを受容するように適合されるバイオセンサー２００、例えば、図２と通信し、流体サンプルの分析物レベルに対応する分析物データを提供する。一例において、バイオセンサー２００は、特定の時間又は時間間隔で、例えば、連続的又は断続的に、対象１１３８のそれぞれの血液分析物レベルを測定し、各測定された分析物レベルを示すそれぞれの分析物データを提供する。一時的分析物計器１１４及び検査ストリップ１１５を使用するバイオセンサー２００の例は、図２を参照して上に考察される。バイオセンサー２００は、連続的グルコース監視（ＣＧＭ）デバイスも含み得る。「連続的」という用語は、便利であるが、厳密には正確でない。実際には、ＣＧＭセンサーは、概して、規則的な時間尺度で、例えば、５分当たり１回、グルコースをサンプリングする。
【００２９】
コントローラ１０４は、バイオセンサー２００から分析物データを受信するプロセッサ３８６を含む。コントローラ１０４は、周辺システム３２０、ユーザインターフェース３３０、及び記憶デバイス３４０も含み得、各々がプロセッサ３８６に通信接続されている。プロセッサ３８６は、以下に考察される通り、ネットワーク３５０、例えば、インターネット若しくはＸ．２５又は他のネットワークに通信接続され得る。
【００３０】
プロセッサ３８６は、本明細書に記載される様々な実施形態の処理を実施する１つ又は２つ以上のデータプロセッサ（複数可）を含む。「データプロセッサ」は、データを処理するためのデバイスであり、中心処理装置（ＣＰＵ）又は他のマイクロプロセッサ、マイクロコントローラ、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）、プログラマブルロジックデバイス（ＰＬＤ）、プログラマブルロジックアレイ（ＰＬＡ又はＰＡＬ）、又は、電子的、磁気的、光学的、生物学的構成要素並びに別のもので実施されるかにかかわらず、本明細書に記載される通り、データを処理、管理、若しくは扱うために構成された任意の他のデバイスを含み得る。
【００３１】
「通信可能に接続された」という語句は、データを通信し得るデバイス間、データプロセッサ間、又はプログラム間における任意のタイプの接続、有線又は無線を含む。周辺システム３２０、ユーザインターフェース３３０、及び記憶デバイス３４０などのサブシステムは、プロセッサ３８６と別で示されるが、プロセッサ３８６内に完全に又は部分的に格納され得る。
【００３２】
記憶デバイス３４０は、様々な実施形態による処理を実行するのに必要な情報を含む情報を記憶するように構成された１若しくは２つ以上の有形の非一時的なコンピュータ読み取り可能な記憶媒体（複数可）を含むか、又はこれらと通信可能に接続されている。「有形の非一時的なコンピュータ読み取り可能な記憶媒体」とは、本明細書で使用する場合、実行するためにプロセッサ３８６に提供され得る命令を記憶するのに関与する任意の非一時的デバイス又は製品を指す。かかる非一時的な媒体は、不揮発性でも揮発性でもよい。不揮発性媒体の例としては、フロッピー（登録商標）ディスク、フレキシブルディスク、又は他のポータブルコンピュータディスケット、ハードディスク、磁気テープ又は他の磁気媒体、コンパクトディスク及びコンパクトディスク読み取り専用メモリ（ＣＤ−ＲＯＭ）、ＤＶＤ、ＢＬＵ−ＲＡＹ（登録商標）ディスク、ＨＤ−ＤＶＤディスク、他の光記憶媒体、フラッシュメモリ、読み取り専用メモリ（ＲＯＭ）、並びに消去可能なプログラマブル読み取り専用メモリ（ＥＰＲＯＭ又はＥＥＰＲＯＭ）が挙げられる。揮発性媒体の例としては、レジスタ及びランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）などのダイナミックメモリが挙げられる。記憶媒体は、データを電子的、磁気的、光学的、化学的、機械的、又はその他の方法で格納でき、電子的、磁気的、光学的、電磁的、赤外線、又は半導体構成部品を含むことができる。
【００３３】
本発明の実施形態は、コンピュータ読み取り可能なプログラムコードが内部に具体化されている、１つ又は２つ以上の有形の非一時的なコンピュータ読み取り可能な媒体（複数可）内で具体化されたコンピュータプログラム製品の形態をとることができる。かかる媒体（複数可）は、そのような物品向けに従来のように、例えば、ＣＤ−ＲＯＭをプレスすることによって製造することができる。媒体（複数可）内に具体化されたプログラムは、ロードされたときに、プロセッサ３８６に特定の一連の動作工程を実行し、それにより、本明細書に指定された機能又は動作を実施するように命令し得るコンピュータプログラム命令を含む。
【００３４】
一例において、記憶デバイス３４０は、メモリ３４１、例えば、ランダムアクセスメモリ、及びディスク３４２、例えば、ハードドライブ又は固体フラッシュドライブなどの有形のコンピュータ読み取り可能記憶デバイスを含む。コンピュータプログラム命令は、ディスク３４２、又は無線、有線、光ファイバー、若しくは他の接続から、メモリ３４１に読み込まれる。次いで、プロセッサ３８６は、メモリ３４１にロードされる１つ又は２つ以上の一連のコンピュータプログラム命令を実行し、結果として本明細書に記載される処理工程及び他の処理を実行する。このようにして、プロセッサ３８６は、分析物を、分析物データを表す信号に変換し、そのデータを伝達する技術的効果を提供するコンピュータ実施処理を実行する。例えば、本明細書におけるフローチャート図又はブロック図のブロック、及びこれらの組み合わせは、コンピュータプログラム命令によって実行され得る。メモリ３４１は、実行プログラムによって使用されるデータ、例えば、以下に記載されるポイント合計も記憶し得る。
【００３５】
本明細書に記載される方法を実行するプログラムコードは、単一プロセッサ３８６又は複数の通信可能に接続されたプロセッサ３８６において完全に実行することができる。例えば、コードは、ユーザのコンピュータにおいて完全に又は部分的に、かつ遠隔コンピュータ、例えば、サーバーにおいて完全に又は部分的に実行することができる。遠隔コンピュータは、ネットワークを通じてユーザのコンピュータに接続され得る。ユーザのコンピュータ又は遠隔コンピュータは、従来のデスクトップ型パーソナルコンピュータ（ＰＣ）などの据え置き型コンピュータであり得るか、又はタブレット、携帯電話、スマートフォン、若しくはラップトップなどの携帯用コンピュータであり得る。
【００３６】
周辺システム３２０は、デジタルコンテンツの記録又は他のデータをプロセッサ３８６に提供するように構成された１つ又は２つ以上のデバイスを含み得る。この例において、バイオセンサー２００は、周辺システム３２０を介してプロセッサ３８６に接続される。バイオセンサー２００はまた、プロセッサ３８６に直接接続され得る。周辺システム３２０は、デジタルスチルカメラ、デジタルビデオカメラ、携帯電話、又は他のデータプロセッサも含み得る。周辺システム３２０は、例えば、ＵＳＢ、ＦＩＲＥＷＩＲＥ、ＲＳ−２３２、又は他のインターフェースを有するデバイスをプロセッサ３８６に動作可能に接続するために、１つ又は２つ以上のバスブリッジ（複数可）も含み得る。プロセッサ３８６は、周辺システム３２０中のデバイスからデータを受信する際に、記憶デバイス３４０にそのデータを記憶することができる。
【００３７】
ユーザインターフェース３３０は、マウス、キーボード、別のコンピュータ（例えば、ネットワーク又はヌルモデムケーブルを介して接続される）、マイクロフォン及び音声プロセッサ又は音声コマンドを受信するための他のデバイス（複数可）、カメラ及び画像プロセッサ又は視覚コマンド、例えば、ジェスチャーを受信するための他のデバイス（複数可）、１つ又は２つ以上のタッチセンサー（複数可）、ボタン（複数可）、スイッチ（複数可）、又はデータをプロセッサ３８６に入力する任意の他のデバイス若しくはデバイスの組み合わせを含み得る。この点に関し、周辺システム３２０は、ユーザインターフェース３３０と別々に示されるが、周辺システム３２０は、ユーザインターフェース３３０の一部として含まれ得る。少なくとも１つの実施形態において、ユーザインターフェース３３０は、対象１１３８によって作動され得る。
【００３８】
ユーザインターフェース３３０は、表示デバイス、プロセッサアクセス可能メモリ、又はデータがプロセッサ３８６によって出力される任意のデバイス若しくはデバイスの組み合わせも含み得る。この点に関し、ユーザインターフェース３３０がプロセッサアクセス可能メモリを含む場合、たとえユーザインターフェース３３０及び記憶デバイス３４０が図３で別々に示されていても、かかるメモリは記憶デバイス３４０の一部であり得る。
【００３９】
様々な実施形態において、ユーザインターフェース３３０は外部接続端子３３８を含む。外部接続端子３３８は、プロセッサ３８６と外部デバイス３８０との間にデータを選択的に伝達するように適合される。外部デバイス３８０は、例えば、パーソナルコンピュータ、コンピュータ化されたキオスク、又は医師若しくは他の医療介護者によって使用される医療デバイスであり得る。外部接続端子３３８は、無線又は有線データリンクを確立する構成要素を含み得る。一例において、外部接続端子３３８は、ＵＳＢ  Ｂジャック、又は、対象１１３８若しくは別のユーザがＵＳＢケーブルを接続し得る他のＵＳＢデバイス側ジャックを含む。これは、例えば、ＵＳＢホストを有するパーソナルコンピュータとの通信を確立することを可能にする。別の例において、外部接続端子３３８は、１つ又は２つ以上の他の近くのＢＬＵＥＴＯＯＴＨ（登録商標）デバイス（複数可）と通信するように適合されたＢＬＵＥＴＯＯＴＨ（登録商標）無線を含む。
【００４０】
様々な実施形態において、ネットワークインターフェース３１５は、通信リンク３１６を介してネットワーク１１６に連結される。ネットワークインターフェース３１５は、通信リンク３１６を介して、プロセッサ３８６とネットワーク１１６との間を双方向にデータを選択的に伝達するように構成される。例えば、ネットワークインターフェース３１５は、総合サービスデジタルネットワーク（ＩＳＤＮ）カード、又は対応するタイプの電話線にデータ通信接続を提供するモデムであり得る。別の例としては、ネットワークインターフェース３１５は、互換性のあるローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）、例えば、イーサネット（登録商標）ＬＡＮ、又は広域ネットワーク（ＷＡＮ）にデータ通信接続を提供するネットワークカードであり得る。無線リンク、例えば、ＷｉＦｉ（登録商標）又はＧＳＭ（登録商標）もまた、使用することができる。ネットワークインターフェース３１５は、通信リンク３１６をわたって、ネットワーク１１６又は他のネットワーク又はネットワークに取り付けられたデバイスに、様々な種類の情報を表すデジタルデータストリームを伝える電気信号、電磁気信号、又は光信号を送受信する。通信リンク３１６は、スイッチ、ゲートウェイ、ハブ、ルーター、又は他のネットワーキングデバイスを介して、ネットワーク１１６に接続され得る。
【００４１】
プロセッサ３８６は、通信リンク３１６及びネットワークインターフェース３１５を介して、ネットワーク１１６にメッセージを送り、ネットワーク１１６からプログラムコードを含むデータを受信し得る。例えば、ネットワーク１１６中のサーバーは、サーバーが接続される有形の不揮発性コンピュータ読み取り可能記憶媒体にアプリケーションプログラム（例えば、ＪＡＶＡ（登録商標）アプレット又はＪＡＶＡ（登録商標）ＳＣＲＩＰＴスクリプト）用の要求されたコードを記憶することができる。サーバーは、媒体からコードを読み出し、インターネット、ローカルＩＳＰ、ローカルネットワーク、及びネットワークインターフェース３１５を介してそれをプロセッサ３８６に送信し得る。受信されたコードは、それが受信されたとき、プロセッサ３８６によって実行され得るか、又は後に実行するために記憶デバイス３４０に記憶され得る。
【００４２】
ユーザインターフェース３３０は、機能のメニューをユーザに提供し、複数のメニュー選択を順次に受信するように適合される。メニュー、機能、及び選択は、図４を参照して以下に記載される。記憶デバイス３４０は、第１の動作基準を定義するデータを保持する。プロセッサ３８６は、受信されたメニュー選択を記録し、記憶されたメニュー選択が第１の動作基準を満たすと、プロセッサ３８６が、第１の追加の機能を機能のメニューに自動的に追加するように、メニュー選択を第１の動作基準と比較する。
【００４３】
この開示全体を通して、例えば、図４及び５を参照すると、記憶デバイス３４０に記憶されたデータが記載される。これらのデータは、例えば、動作基準を含む。様々な実施形態において、これらのデータは、製造中又はユーザがデバイスを受け取る前の別の時間に分析物測定デバイス（又はシステム又は装置）内にプログラムされ得る。様々な実施形態において、これらのデータの一部又は全ては、例えば、外部デバイス３８０を使用して、医療提供者によってデバイス内にプログラムされ得る。データの一部は製造時に固定され得、他のデータは医療提供者によって変更可能である。
【００４４】
図４は、分析物測定システム４００及びその中に記憶されたデータの例を示す概略図である。図４は、メニュー、機能、動作基準、及び追加の機能を図示する。スマートフォンを含み得る図４の例示的なシステム４００は、筐体１３０及びディスプレイ４４４を有するコントローラ１０４を含む。ジョイスティックポインティングデバイス（図示せず）が使用され得る。タッチスクリーンもディスプレイ４４４の代わりに使用され得る。筐体１３０内に配設されるのは、プロセッサ４８６（例えば、プロセッサ３８６、図３）、記憶デバイス３４０、及びアンテナ４３１である。筐体１３０上に配設されるのは、スイッチ４１０、ソフトキー４１１、４１２、４１３、４１４、ヘッドホンジャック４２０、ドッキングポート４３０、イヤーピース４０５、及びマウスピース４０７である。筐体１３０内又は上に配設されるのは、検査ストリップ１１５を受容するように適合されたストリップポートコネクタ４２５である。筐体内に配設されるストリップポートコネクタ４２５の一例は、上に参照されたＯＮＥＴＯＵＣＨ  ＰＩＮＧシステムのグルコース計器内に見出される。ユーザは、検査ストリップ１１５を筐体１３０内の開口部を通してストリップポートコネクタ４２５内に挿入し得る。別の例において、シュラウド付きコネクタ、例えば、ＳＷＩＴＣＨＴＥＣＨ  ＳＷ−ＢＧＭ  ４ピン、１．２５ｍｍピッチ双方向回収コネクタは、検査ストリップ１１５を受容するために筐体１３０上に据え付けられ得る。
【００４５】
システム４００は、様々な機能を要求するユーザ入力を受信し、それらの機能（例えば、血糖を測定）を実行する。そのフォームファクタ、作動可能制御システムボタン（もしあれば）、ディスプレイ（もしあれば）、又は他の入力若しくは出力デバイスを含む、システム４００のユーザインターフェース３３０は、任意の所与の時間にどの機能が利用可能であるかをユーザに通知する。本明細書で使用される場合、「メニュー」は利用可能な機能についてのこの情報を含む。分析物測定システム４００のユーザインターフェース３３０、図３は、機能のメニューをユーザに提供する。ユーザインターフェース３３０は、メニューに参照される機能のうちの１つを選択するために、ユーザがシステム４００に入力を提供したときにメニュー選択を受信する。システム４００は、その時に利用可能な機能に応じて、異なる時に異なるメニューを提供し得る。
【００４６】
メニューは、ディスプレイ４４４上に提示され、かつポインティングデバイス、例えば、マウス又はジョイスティックで選択可能な従来のドロップダウンメニュー又は図表ボタンを用いて選択される様々なオプションを含み得る。メニューは、オフスクリーンデバイス、例えば、スイッチ４１０、又はオフスクリーンデバイスとディスプレイ上の可視表示との組み合わせ、例えば、ソフトキー４１１、４１２、４１３、４１４によって利用可能になった選択も含み得る。メニューは、異なる場所で、例えば、ディスプレイ４４４上の２つの異なる領域で提示される選択を含み得る。
【００４７】
一例において、ユーザが、図表ボタン４９１（「血液分析物を測定」）をクリックするか（ポインティングデバイスを用いて）、若しくは別途選択するか（例えば、タッチスクリーン１４４上で触れることによって）、又はソフトキーラベル４５１によってラベル付けされたソフトキー４１１を押す場合、コントローラ１０４は、血液分析物測定をする。ユーザが、図表ボタン４９４（「ユーザ設定」）をクリックするか、若しくは別途選択するか、又はソフトキーラベル４５４によってラベル付けされたソフトキー４１４を押す場合、コントローラ１０４は、ダイアログボックス、又はユーザからの入力、例えば、ユーザ名、性別、糖尿病型、若しくはインスリン感受性要因（ＩＳＦ）を請求する他のスクリーンを表示する。図表ボタン４９１、４９４及びそれぞれのソフトキーラベル４５１、４５４を含むソフトキー４１１、４１４は、メニューの一部を提示する。ユーザが、経時的にシステム４００と接するとき、ユーザインターフェース３３０は、複数のメニュー選択を順次に受信する。例えば、ユーザは、最初に図表ボタン４９４又はソフトキー４１４を押して、設定を入力し得、次いで、検査ストリップ１２５を続いて挿入するか、又は血液分析物測定をするために図表ボタン４９１又はソフトキー４１１を押す。
【００４８】
上で考察した通り、メニューは、ユーザインターフェース３３０によって提示され、ユーザにシステム４００の利用可能な機能について通知する。分析物計器１１４又はコントローラ１０４などの組み込みシステムは、ユーザが、実行されるこれらの機能を要求するように物理的に操作することができるシステムの構成要素を介して、利用可能な機能をユーザに示すことが多い。一例において、テレビの遠隔制御上の「＋」及び「−」ボタンは、それぞれ音量増加ボタン、音量減少ボタンである。これらのボタンの存在及びマーキングは、ユーザに音量増加及び音量減少の機能が利用可能であることを通知する。したがって、遠隔制御のユーザインターフェースによってユーザに提供される機能のメニューに含まれるのは、音量増加及び音量減少の機能である。ユーザが「＋」又は「−」ボタンを押したとき、ユーザインターフェースは、音量増加又は音量減少機能それぞれのメニュー選択を受信する。一般に、メニューは、デバイスの機能についての情報が表示スクリーンを介して全て又は一部ではなく、物理的構成要素によって提示されるときでさえ、その情報を含み得る。
【００４９】
分析物測定システム４００を特に参照すると、ドッキングポート４３０の存在は、ドッキングポート４３０を介して、コントローラ１０４を外部デバイス３８０、図３に接続することは、システム４００が応答する準備ができたという入力であることを示す。したがって、ドッキングポート４３０を有するシステム４００によって提示されるメニューは、外部デバイス３８０、図３に接続する機能を含む。ユーザが、ケーブル又は他のリンクをドッキングポート４３０に接続するとき、ユーザは、メニューから「外部デバイスと通信」を選択し、ユーザインターフェース３３０はそのメニュー選択を受信する。
【００５０】
別の例において、ストリップポートコネクタ４２５は、ユーザインターフェース３３０の一部であり、ストリップポートコネクタ４２５の存在又はマーキングは、システム４００が検査ストリップ１２５を受容する際に機能を実行することができることを示す。したがって、ユーザインターフェース３３０によって提示されるメニューは、処理のために検査ストリップを受容する機能を含む。ユーザが検査ストリップ１２５をストリップポートコネクタ４２５に挿入したとき、ユーザは、システムに入力を提供している、つまり、メニューから「挿入された検査ストリップを処理」を選択している。それに応じて、システム４００は、挿入された検査ストリップ１２５を使用して血液分析物読み取りを実行する。ユーザインターフェース３３０の他の構成要素を使用して、特定の機能が利用可能かどうかを示し得る。例えば、コントローラ１０４が、ストリップポートコネクタ４２５への検査ストリップ１２５の挿入に応じて、血液分析物検査を開始する準備ができると、発光ダイオード（ＬＥＤ）４２６は、発光し得る。この例において、検査ストリップ１２５を受容する機能は、発光ダイオード（ＬＥＤ）４２６が発光したときにのみ、ユーザインターフェース３３０によって提示されるメニューに含まれる。
【００５１】
別の例において、ユーザが、例えば、ＵＳＢ又はＢＬＵＥＴＯＯＴＨ（登録商標）を介して、コントローラ１０４をネットワーク３５０、図３に接続することは、コントローラ１０４にネットワーク３５０と通信するように指示するメニュー選択をさせることである。ユーザはまた、例えば、ソフトキー４１１、４１４を押すことか、スイッチ４１０をトグリングするか、又はヘッドホンジャック４２０に接続することによって、メニュー選択を提供し得る。
【００５２】
記憶デバイス３４０は、第１の動作基準を定義するデータを保持する。一例が挿入物４４０において示される。データ記録４４１は、第１の動作基準、この例においてはメニュー選択を含む。データ記録４４１はまた、対応する追加の機能、及び任意選択で他のデータを保持する。プロセッサ４８６は、受信されたメニュー選択（例えば、記憶デバイス３４０において）を記録し、受信されたメニュー選択を第１の動作基準と比較する。記憶されたメニュー選択が第１の動作基準を満たすと、プロセッサ４８６は、第１の追加の機能を機能のメニューに自動的に追加する。この例において、ソフトキーラベル４５２及び４５３は、最初は見えないので、それらの対応する機能がメニュー上に含まれないことに留意されたい。
【００５３】
この例において、挿入物４４０は、データ記録４４１における第１の動作基準がメニュー選択「ドッキングポートを介して通信」を明示することを示す。つまり、ユーザが、外部デバイス３８０をドッキングポート４３０に接続するとき、ユーザは、ドッキングポート４３０を介して外部デバイス３８０と通信の選択をメニューから選択している。プロセッサ４８６は、そのメニュー選択をデータ記録４４１中の第１の動作基準と比較し、２つの適合、すなわち、ドッキングポート４３０を介して通信の記憶されたメニュー選択が、データ記録４４１中の第１の動作基準を満たすことを決定する。したがって、プロセッサ４８６は、第１の追加の機能、「無線接続する」を機能のメニューに自動的に追加する。この例において、プロセッサ４８６は、ソフトキー４１３上のソフトキーラベル４５３を表示する。メニューは、現在、ユーザがソフトキー４１３を押して、アンテナ４３１を介して無線接続を開始し得ることを示す。
【００５４】
特に、様々な実施形態において、ユーザインターフェース３３０、図３は、外部接続端子３３８、図３（無線又は有線）を含む。メニュー中の機能のうちの１つは、外部接続端子３３８を介してデータ接続を確立している。第１の動作基準を定義するデータは、データ接続が確立されるという必要条件を含む。これらの実施形態のうちのいくつかにおいて、外部接続端子３３８は、機械式ケーブルコネクタ（例えば、ドッキングポート４３０）を含む。ユーザインターフェース３３０は、無線外部接続端子、例えば、アンテナ４３１を更に含む。第１の機能は、無線外部接続端子を介する無線通信である。
【００５５】
記憶デバイス３４０に記憶されたデータは、第２の動作基準又は任意の数の追加の動作基準を更に定義し得る。この例において、データ記録４４２は第２の動作基準を保持する。プロセッサ４８６は、記憶されたメニュー選択が、第２の動作基準を満たすと、プロセッサ４８６が第２の追加の機能を機能のメニューに自動的に追加するように、メニュー選択をデータ記録４４２中の第２の動作基準と比較するように構成される。示された例において、データ記録４４２中の第２の動作基準は、「血液分析物（ＢＧ）を１日当たり４回測定する」である。対応する追加の機能は、「血液分析物結果をグラフ化する」である。プロセッサ４８６は、例えば、各々に対するタイムスタンプと共に、複数の受信されたメニュー選択を記憶する。（本明細書で使用される場合、「タイムスタンプ」という用語は、データ、時間、又はデータと時間の両方、例えば、１９７０年１月１日からの秒数のＵＮＩＸ（登録商標）計数を指す。）プロセッサ４８６は、血液分析物測定メニューが任意の所与の日に何回受信されたかを判定するようにプログラムされる。その数が１日に４回を超える場合、第２の動作基準が満たされる。次いで、プロセッサ４８６は、例えば、ディスプレイ４４４上にソフトキーラベル４５２を表示することによって、第２の追加の機能をメニューに追加する。様々な実施形態において、第２の動作基準を定義するデータは、第１の動作基準が満たされるという必要条件を含む。基準は、任意の所望の組み合わせで互いに応じて作られ得る。動作基準の他の例は、図５を参照して以下に考察される。
【００５６】
データ記録４４２は、記憶されたメニュー選択、特に、記憶されたメニュー選択のタイムスタンプに加えて、データを使用して動作基準の一例を示す。様々な実施形態において、分析物データも使用される。特に、これらの実施形態において、プロセッサ４８６は、分析物データの複数の値を順次に記録し、記録された分析物値を分析するように更に構成される。第１の動作基準を定義するデータは、例えば、記録された分析物値が、選択された期間中、選択された範囲内であるという必要条件を含み得る。
【００５７】
データ記録４４３は、かかる必要条件の一例を示す。第３の動作基準、データ記録４４３中に記憶されるは、少なくともｋＢＧ読み取り値を１日毎にとり、血液分析物がｎ週間、範囲［７０、１５０］ｍｇ／ｄＬ内に維持されることである。データ記録４４３中の他のデータは、ｎ＝１及びｋ＝４であることを特定する。ｋ必要条件は、血液分析物読み取り値をとるというメニュー選択、又は別のデバイスから血液分析物読み取り値を入力するというメニュー選択が、第３の動作基準を満たすために少なくとも１日当たりｋ回メニューから選択されなければならないことを暗示する。メニュー選択を記憶し、それらがｋ基準を満たしているかどうかを判定することに加えて、プロセッサ４８６は、ＢＧ記録又はＢＧ入力機能の結果として生じる記録された分析物値を検査して、記録された分析物値がｎ基準を満たしているかどうかを判定するように構成される。一旦第３の動作基準が満たされると、ユーザは、慎重にＢＧを制御し、例えば、医療提供者によって設定された範囲内で、計器の警告限度をカスタマイズする機能がメニューに追加される（例えば、図表ボタン４９４によって起動されるユーザ設定ダイアログの一部として）ことを示唆する。ＢＧ関連動作基準の他の例は、図５に示されるデータ記録５４３を参照して以下に考察される。
【００５８】
別の例において、第３の動作基準（又は記憶された動作基準のうちの別の１つ）を定義するデータは、記録された分析物値が、第２の選択された期間中、第２の選択された範囲内であり、第２の選択された範囲が、適切な一部の選択された範囲であり、第２の選択された期間が、選択された期間の後に続くという必要条件を更に含む。例えば、動作基準は、ＢＧが所与の月の第１の週では［６０、１６０］に、かつ所与の月の第２の週では［７０、１５０］内に維持されるべきであることを明示し得る。プロセッサは、記録された分析物値を分析して、所与の範囲が満たされているかどうかを判定するように構成される。動作基準はまた、ＢＧが所与の範囲内、所与の期間の特定の割合内、例えば、所与の月の９５％で［７０、１５０］内であるべきであることを明示し得る。
【００５９】
別の例において、第１の動作基準を定義するデータは、メニュー選択のうちの選択された１つが、選択された期間中、少なくとも選択された回数受信されるという必要条件を含む。かかる動作基準は、例えば、１週間当たり合計ｎ回又は１日当たり平均ｍ回であり得る。様々な実施形態において、第１の機能は、食事タグ付け、パターンメッセージング、無線通信（例えば、高周波テスターのため）、分析物データの複数の値の記憶及び表示、又は３０日より短い選択された期間にわたる時間平均化を含み得る。様々な実施形態において、第１の基準を定義するデータは、分析物測定システムの外部接続端子を介して分析物データの１つ又は２つ以上の値を送信し；１日当たり選択された回数を超えて、メニュー選択を受信して、バイオセンサーを使用して血液分析物を検査し；又は選択された頻度よりも頻繁に（例えば、６時間毎に２回以上）、メニュー選択を受信して、バイオセンサーを使用して血液分析物を検査するという必要条件を含み得る。任意の動作基準は、メニュー選択の任意の組み合わせ又は本明細書に記載される他の動作基準を含み得る。
【００６０】
分析物測定システムの新たなユーザは、可能な機能の全範囲を認知していない場合がある。その上、機能メニューの数の制限は、ユーザの困惑の可能性を有利に減少させる。様々な実施形態において、プロセッサは、第１の追加の機能を機能のメニューに追加した後、ユーザインターフェースを介して第１の追加の機能に対応する通知を提示するように更に構成される。通知は、例えば、トレーニングメッセージ、又は新たに利用可能な機能を使用することをユーザが学ぶのを助ける他のコンテンツを含み得る。
【００６１】
動作基準に応じて追加の機能を追加する技術的効果は、各ユーザに、ユーザが必要である可能性の高い機能へのアクセスを提供することである。これは、ユーザが恩恵を受けることができる機能を提供しながら、分析物測定システムサンプルのユーザインターフェースを有利に保持する。
【００６２】
図５は、様々な実施形態に従う分析物測定装置及びその中に記憶されたデータを示す。スマートフォンを含み得る図４の例示的な装置５００は、筐体１３０及びディスプレイ４４４を有するコントローラ１０４を含む。筐体１３０は、ユーザインターフェース３３０（例えば、ディスプレイ４４４）、記憶デバイス３４０、プロセッサ５８６、及びバイオセンサー２００を保持する。
【００６３】
バイオセンサー２００、図２は、ストリップポートコネクタ４２５、対応する電子機器（図示せず）、及び検査ストリップ（図示せず、検査ストリップ１２５は図４に示される）を含む。バイオセンサー２００は、流体サンプルを受容し、流体サンプルの分析物レベルに対応する分析物データを提供するように適合される。装置５００は、機能のメニューをユーザに提供し、複数のメニュー選択を順次に受信するように適合されたユーザインターフェース３３０、図３も含む。メニュー、機能、及び選択は、図４を参照して上で考察された通りである。様々な態様において、ユーザインターフェース３３０は、ソフトコピーディスプレイ４４４、例えば、有機発光ダイオード（ＯＬＥＤ）ディスプレイ若しくは液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）、又は音声出力、例えば、ヘッドホンジャック４２０、イヤーピース４０５、若しくはスピーカー（図示せず）を含む。更に示されるのは、ソフトキー４１１、４１２、４１３、４１４それぞれに対応する例示的なソフトキーラベル４５１、４５２、４５３、４５４である。
【００６４】
記憶デバイス３４０は、第１の動作基準を定義しているデータを保持する。動作基準は、図４を参照して上で考察された通りである。プロセッサ５８６（例えば、プロセッサ３８６、図３）は、ユーザインターフェース３３０、バイオセンサー２００、及び記憶デバイス３４０に動作可能に接続されて、受信されたメニュー選択を記録し、メニュー選択を第１の動作基準と比較する。記憶されたメニュー選択が第１の動作基準を満たすと、プロセッサ５８６は、ユーザインターフェース３３０を介して報酬トークンを自動的に提示する。報酬トークンは、報酬若しくは認知のために計器外部から引き換え可能なコード又は他の情報を含み得る。報酬トークンは、追加の機能（図４を参照して上で考察される）を除外する、分析物測定装置５００において使用される情報又はコンテンツも含み得る。報酬トークンは、例えば、ディスプレイ４４４を介して、又はイヤーピース４０５若しくはヘッドホンジャック４２０を駆動する音声合成装置を介して提示され得る。
【００６５】
様々な実施形態において、プロセッサ５８６は、報酬トークンとして固有の引換コードを提示するように構成される。引換コードは、１つ又は２つ以上の文字、数字、アクセント、句読点、表意記号若しくは音節記号、空白文字、又はそれらの組み合わせを含み得る。引換コードは、特定の言語で提示され得、英語での英文字列（「ＡＢＣ」）又は日本語での一連の平仮名文字（例示的な固有の引換コード５９９、図５：いろはを参照）などの、その言語を知る人が複写することができる一連の文字又は記号を含み得る。いくつかの例において、記憶デバイス３４０は、固有の識別子、例えば、装置５００のシリアルナンバーを更に保持する。プロセッサ５８６は、記憶された固有の識別子を使用して、固有の引換コードを決定するように構成される。例えば、固有の引換コードは、固有の識別子の一部若しくは全てで始まるか、又は終わるか、あるいはそれを含み得る。固有の引換コードは、装置のシリアルナンバーを有する秘密の暗号ハッシュも含み得る。
【００６６】
いくつかの例示的実施形態において、ユーザインターフェースは、ソフトコピーディスプレイ又は音声出力を含み、プリンターなどのハードコピー出力を含まない。プロセッサ５８６は、ソフトコピーディスプレイ上に固有の引換コードの視覚的表現を表示することによって、又は音声出力を介して固有の引換コードの音声表現を再生することによって、固有の引換コードを提示するように構成される。
【００６７】
挿入物５４０は、動作基準、及び記憶デバイス３４０中に記憶された他のデータの例を示す。データ記録５４１は、動作基準がドッキングポートを介して初めて（「１回」）通信していることを示す。報酬トークンは固有の引換コード「４２」である。ユーザがドッキングポート４３０を使用して、初めて通信するとき、プロセッサ５８６は、ユーザに引換コードを提供する。各動作基準は、プロセッサが、動作基準が満たされた最初のときのみ、若しくはｎ回目、又は任意の組み合わせ、又は制限なしで基準が満たされる度に、報酬トークンを提供するべきであることを示すデータを含み。動作基準の他の例は、図４を参照して上で考察される。
【００６８】
様々な態様において、記憶デバイス３４０は、第１の報酬トークンに対応する命令データを更に保持する。プロセッサ３８６は、ユーザインターフェースを介して報酬トークンにより、記憶された命令データを提示するように更に構成される。報酬トークン及び命令データは、同時に提示される必要はない。例えば、報酬データは、報酬トークンの前若しくは後、又は報酬トークンが提示されている間受信されるメニュー選択に応じて、提示され得る。例示的なデータ記録５４１において、命令データは、固有の引換コードが、外部デバイス３８０向けの追加のソフトウェアのためにユーザによって引き換え可能であり、引換が、電話番号、例えば、命令データ中に明示されるか、又は筐体１３０内にスタンプされるか、若しくはマークされる電話番号に電話することによって、実行され得ることを示す説明的メッセージを含む。これは、装置をドッキングポート４３０を介して外部デバイス３８０に接続しないユーザに負担をかけることなく、追加のソフトウェア機能を、これらの機能から恩恵を受ける可能性の高いユーザに有利に提供する。
【００６９】
別の例において、データ記録５４２は第２の動作基準を含む。プロセッサ５８６は、コントローラ１０４中の電池５０４の状態を監視する。電池５０４が低電池閾値に達すると、プロセッサ５８６は、記憶されたメニュー選択及びそれぞれのタイムスタンプを分析して、ユーザが１日当たり少なくとも４回ＢＧデータを測定又は入力することを選択するかどうかを決定する。そうである場合、第２の動作基準が満たされる。データ記録５４２からの報酬トークンは、任意選択で、データ記録５４２からの命令データ、例えば、「オンラインで無料の電池と引き換える」と共に、ユーザに提供される。これは、コードが交換用電池と引き換え可能であることを示す説明的メッセージである。この報酬は、コントローラ１０４中の電池が少なくなったときでさえ、血液分析物レベルを頻繁に検査するユーザに、それを継続する動機を有利に提供する。
【００７０】
例示的なデータ記録５４３は、第３の動作基準を定義するデータを含む。これらのデータは、ＢＧデータを測定するか、又は入力するかのメニュー選択が少なくとも１回受信されることを明示する。プロセッサ５８６はまた、例えば、データ記録４４３、図４を参照して上で考察される通り、ＢＧ記録又はＢＧ入力機能の結果として生じる記録された分析物値を検査して、記録された分析物値が、１週間選択された範囲内であったかどうかを判定するように構成される。この場合、報酬トークンは固有の引換コードではないが、代わりに、範囲内のユーザの血液分析物の維持を祝う画像である。画像は、例えば、画像フォーマットで記憶デバイス３４０中に記憶され得るか、又は「データ」ＵＲＩとして、若しくは別の符号化された形態で記憶若しくは送信され得る。この例において、データ記録５４３中の命令データは、スクリプトを含む。プロセッサ５８６は、命令データを解釈する。スクリプト中のＰＲＯＭＰＴ（）機能に応じて、プロセッサ５８６は、画像及びテキスト「壁紙に追加？」を示し、ユーザに「はい」入力及び「いいえ」入力を提供する。ユーザが「はい」を選択した場合、ディスプレイ４４４上に背景として表示される壁紙画像に画像が追加される。
【００７１】
他の例において、命令データに含まれる説明的メッセージは、コードが医薬品又は応急処置品と引き換え可能であることを示すメッセージ、又はコードが小売店（実店舗でもオンラインでも）での割引と引き換え可能であることを示すメッセージを含み得る。メッセージはまた、コードが、ユーザインターフェースを介して提示される画像コンテンツ又は音声コンテンツと引き換え可能であることを示し得る。かかるコンテンツの例は、新たなスキン、テーマ、スプラッシュスクリーン、壁紙画像、及び警告音（例えば、着信音）を含む。
【００７２】
記憶デバイス３４０中の例示的なデータ記録５４４は、ポイントシステムを使用して、第４の動作基準を示す。記憶デバイス３４０は、複数の機能に対応する複数のポイント増加分を保持する。例示的な機能及びポイント増分は、挿入物５５０によって示される。データ記録５５１、５５２、５５３、及び５５４において、「条件」は、列挙された機能が実行されることである。プロセッサ５８６は、記憶されたポイントの合計に、受信されたメニュー選択の各々に対応するそれぞれの機能（複数可）に対する記憶されたポイント増分を加算するように構成される。ポイント増分は、負数又は整数であり得、整数値又は実数値であり得る。記憶されたポイントの合計は、ユーザが装置５００を受け取るか又は起動する前に、ゼロ又はあるゼロ以外の初期ポイント値で初期化され得る。プロセッサ５８６は、選択された期間内に機能が実行されなかった場合にのみポイント増分を加算するように構成され得る。
【００７３】
示される例において、プロセッサ５８６が、ユーザから、バイオセンサーを使用して血液分析物を測定するメニュー選択を受信する度に、プロセッサ５８６は、データ記録５５１に示される通り、記憶されたポイントの合計に５０ポイントを加算する。別のデバイスによって測定されたＢＧデータを入力することは、３５ポイント（データ記録５５２）獲得する（すなわち、プロセッサ５８６に記憶されたポイントの合計を増加させる）。バイオセンサーを使用して対照溶液検査を実行することは、１００ポイント（データ記録５５３）獲得する。データ記録５５３は、ポイント増分を獲得するためには、対照溶液測定が最後の週内に実行されていないという条件も含み得る。このようにして、ユーザは、いつでも対照溶液測定を実行できるが、立て続けに多数の対照溶液検査を実行することによって、ポイントの合計を人為的につり上げることは許可されない。別の例において、ポイントは、分析物測定システムの外部接続端子３３８を介して分析物データの１つ又は２つ以上の値を送信する機能をメニューから選択することによって獲得され得る。
【００７４】
データ記録５５４は、検査ストリップを購入することで５０ポイント獲得することを示す。検査ストリップは、メニュー選択（例えば、通信リンク３１６によって）を介して購入することができる。あるいは、又は更に、検査ストリップの包装又は他のバイオセンサー上に印刷された固有のコードをユーザに入力させるメニュー選択が提供され得、プロセッサは、有効なコード（例えば、ハードコードされた秘密を有するチェックサム又はセキュアハッシュ）の既知規則に対する入力されたコードを確認することができ、確認が成功した場合にのみ、記憶されたポイントの合計に５０ポイント加算することができる。
【００７５】
挿入物５４０を参照し返すと、データ記録５４４において、第４の動作基準を定義するデータは、記憶されたポイント値が、選択されたポイント閾値、例えば、４００ポイントに達するという必要条件を含む。記憶されたポイント値が４００ポイントに達し、かつユーザが少なくとも１回ＢＧを測定したら、第４の動作基準が満たされ、報酬トークンが提示される。少なくともいくつかの実施形態において、プロセッサは、固有の引換コードを提供し、記憶されたポイントの合計から選択されたポイント閾値（例えば、データ記録５４４中の４００ポイント）を差し引くことによって、報酬トークンを提示するように構成される。これは、有利に、ユーザがポイントを集め、集めたポイントを報酬トークンに引き換えることを可能にする。
【００７６】
ポイント増分はまた、例えば、対照溶液検査を実行し、続いて、血液分析物検査を実行する、機能の組み合わせに割り当てられ得る。組み合わせは、様々な方法で制限され得る。例えば、２つの特定された機能が一定期間内で起動されると、ポイントが、記憶されたポイントの合計に追加され得る。
【００７７】
ポイント増分は、機能の性能又はメニュー選択の受信以外の条件にも対応し得る。少なくとも１つの実施形態において、ポイント増分は、一定の範囲内にＢＧを維持することで獲得され得る。例示的なデータ記録５５５において、記憶デバイス３４０は、目標血液分析物範囲（［７０、１５０］）、目標期間（１週間）、及び対応する目標ポイント増分（＋１００ポイント）を記憶する。プロセッサ５８６は、分析物データの複数の値を順次に記録し、記憶された値を分析するように構成される。プロセッサ５８６は、記憶された値が、目標期間中、目標範囲内であるとき、目標ポイント増分を記憶されたポイントの合計に加算する。データ記録５５５の「条件」分野が任意の機能を実行するという必要条件を含まないので、この目標ポイント増分は、機能が目標期間中に実行されることを問わずに獲得され得る。
【００７８】
様々な実施形態において、プロセッサ５８６は、目標期間の将来部分を決定し、ユーザに決定された将来部分及び目標ポイント増分の表示を提供するように更に構成される。データ記録５５５の例を継続すると、７日間の目標期間の５日が過ぎた後、プロセッサ５８６が、ＢＧがこの５日間、目標血液分析物範囲内であったと判定した場合、プロセッサ５８６は、ユーザインターフェース３３０を介してユーザに激励メッセージを提示することができる。例示的なメッセージは、「あと２日、範囲内に留まれば、あなたは１００ポイントを獲得するでしょう！」である。プロセッサ５８６は、１日又は１週間当たり１回又は２回以上ＢＧ値を確認するように構成され得、目標期間の開始時に開始するか、目標期間の終了の３日前に開始するか、目標期間の途中で開始するか、又は他の開始の時に開始するこれらの確認を実行するように構成され得る。激励メッセージを提供することは、ユーザに、ユーザの健康に良い影響を与え得る行動を実行し続ける動機を有利に提供し得る。
【００７９】
ユーザが、利用可能な機能の全範囲を認知していない場合があるのと同じように、ユーザは、ポイント獲得動作の範囲を認知していない場合があるか、又は特定の動作がポイントを獲得することを忘れていた場合がある。様々な実施形態において、プロセッサ５８６は、記憶されたメニュー選択を使用して、選択された期間、例えば、１年又は１ヶ月以内に受信したメニュー選択に対応しない機能を決定するように更に構成される。プロセッサ５８６は、受信されたメニュー選択を含むタイムスタンプを記憶することができるか、又はその機能に対応するメニュー選択が受信された最新の時間を示す各機能に対する単一タイムスタンプを記憶することができる。プロセッサ５８６は、ユーザインターフェース３３０を介して、決定された機能及び対応する記憶されたポイント増分の表示を提供するように構成される。一例において、２０１５年３月１４日に、プロセッサ５８６は、対照溶液検査が２０１４年８月３日に最後に実行されたことを判定し得る。次いで、プロセッサ５８６は、「あなたが最後に対照溶液検査をしてから２２３日が経過しましたー検査を実行すれば、１００ポイント獲得するでしょう！」というメッセージを提示することができる。これは、ユーザに利用可能な機能又はポイント獲得条件、及びユーザの行動に対する激励を有利に通知することができる。
【００８０】
図６は、分析物計器を操作するための例示的な方法を図示するフローチャートである。上で提供された通り、ユーザが、特定の行動を計器で完了するまで、計器の特定の機能を獲得するのを防ぎ、かつユーザが計器の追加の機能で報酬を受ける、分析物計器を操作する方法が提供される。とりわけ、本方法は、工程６１０でユーザに分析物計器を提供することと、流体サンプルをバイオセンサーに適用し、それにより、流体サンプル中の分析物が、計器のプロセッサを用いて提供される信号により、酵素反応生成物に転換して、工程６２０でサンプル中の分析物のレベルを示す出力信号を提供することと、工程６３０で分析物計器の少なくとも１つの所定の機能を、第１の動作基準が満たされるまで（決定工程６４０において検査）禁止することと、第１の動作基準が満たされると、工程６５０で少なくとも１つの所定の機能を許可することと、を含む。工程６６０において、第１の動作基準が満たされていることを示すデータは、記憶デバイス、例えば、記憶デバイス３４０、図３中に記憶され得、それにより、少なくとも１つの所定の機能が継続して利用可能である。少なくとも１つの所定の機能は、報酬トークンの交付を含み得る。あるいは、少なくとも１つの所定の機能は、バイオセンサーを用いて実行される血液分析物検査、バイオセンサーを用いて実行される対照溶液検査、プロセッサに入力されたバイオセンサーの包装の固有の識別子、分析物測定システムの外部接続端子を介して送信された分析物データの１つ又は２つ以上の値、又はそれらの組み合わせのうちの少なくとも１つを含み得る。あるいは、又は更に、第１の動作基準が満たされると、報酬トークンが上で考察した通り提供され得る（工程６５５）。いくつかの実施形態において、工程６３０、６５０は実行されず、工程６５５が実行される。
【００８１】
上記を考慮して、本発明の実施形態は、ユーザに彼らの血液分析物測定デバイスの向上した有用性又はかかるデバイスを使用する動機を有利に提供する。本明細書に記載されるバイオセンサー及び処理の技術的効果は、血液サンプル中の分析物レベルをデータに変換することである。ユーザに報酬トークンを提供する技術的効果は、分析物測定装置を使用して実行されるユーザ動作を許可して、分析物測定装置外部の利益をもたらすことである。様々な実施形態は、医療提供者に、どのメニュー選択が報酬トークンで報酬を受けられるか、又はポイントを得られるかを決定させ、有利に、これらの医療提供者に、特定の患者のためにカスタマイズされた動機の構造を作成させる。様々な実施形態は両方、記憶デバイス３４０中に記憶されたデータに従い、追加の機能を追加し、報酬トークンを提示する。これは、医療提供者に、各特定の患者への適切な動機を更にもたせる。
【００８２】
【表１−１】
2016532860.tif 000003
【００８３】
【表１−２】
2016532860.tif 000004
【００８４】
本発明を、特定の変形例及び説明図に関して記載したが、当業者は、本発明が記載された変形例又は図に限定されないことを認識するであろう。更に、上述の方法及び工程が特定の順序で起こる特定の事象を示している場合、当業者には特定の工程の順序が変更可能であり、かかる変更は本発明の変形に従うものである点が認識されよう。更に、こうした工程のうちのあるものは、上述のように順次行われるが、場合に応じて並行したプロセスで同時に行われてもよい。「実施形態」又は「特定の実施形態」などの個別の言及は、必ずしも同じ実施形態又は実施形態群を指すものではないが、かかる実施形態は、そのように指示されない、又は当業者にとって自明である場合を除き、相互排他的ではない。「方法」又は「方法群」などに言及するときの単数形又は複数形の使用は、限定的ではない。「又は」はという語は、特に断らない限り、本開示において非排他的な意味で使用されている。本開示の趣旨又は特許請求の範囲に見出される本発明の同等物の範囲内にある本発明の変形が存在する範囲では、本特許請求がこうした変形例をも包含することが意図されるところである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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