(57)【要約】  眼（５７）の表面にある量の液体を投与するための改善された安定性を有する点眼器（２、１０２）が提供される。点眼器（２、１０２）は、リザーバボディ（１８、１１８）を有するボディ（４、１０４）と、第１のフット（１４、１１４）と、第２のフット（１６、１１６）と、ノズル（２６、１２６）とを備える。ノズル（２６、１２６）は、リザーバボディ（１８、１１８）の内部空洞（２４、１２４）と流体連通状態にあり、第１のフット（１４、１１４）と第２のフット（１６、１１６）との間でリザーバボディ（１８、１１８）の外方表面（２０、１２０）から突出する。第１のフット（１４、１１４）および第２のフット（１６、１１６）は、点眼器（２、１０２）の高さと少なくとも等しい距離だけ離されている。好ましい実施形態では、第１のフット（１４、１１４）と第２のフット（１６、１１６）との間の距離は、リザーバボディ（１８、１１８）の高さよりも大きい。
2016514571.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ある量の液体を眼の表面に投与するための点眼器であって、
内部空洞を有するリザーバボディ、第１のフット、第２のフット、および前記内部空洞と流体連通状態にあり、かつ前記第１のフットと前記第２のフットとの間で前記リザーバボディの外方表面から突出するノズルを有する、ボディであって、前記第１のフットおよび前記第２のフットは、前記点眼器の高さと少なくとも等しい距離だけ離されたボディを備える、点眼器。
【請求項２】
前記第１のフットと第２のフットとの間の距離と、前記点眼器の高さとの比は、約１〜約３の範囲内である請求項１に記載の点眼器。
【請求項３】
前記ボディは、第１のレッグおよび第２のレッグをさらに備え、前記第１のフットは、前記第１のレッグの自由端部に位置し、前記第２のフットは、前記第２のレッグの自由端部に位置し、前記第１のレッグは、ある長さを有し、前記第２のレッグは、ある長さを有し、前記第１のレッグの長さは、前記第２のレッグの長さよりも大きい請求項１または２に記載の点眼器。
【請求項４】
前記第１のフットと第２のフットとの間の距離は、前記点眼器の高さよりも大きい請求項１に記載の点眼器。
【請求項５】
前記第１のフットと第２のフットとの間の距離は、前記第１のフットが眼窩の一方の側に隣接して被検者の顔に接触し、かつ前記第２のフットが前記第１のフットとは眼窩の対向側において被検者の顔に接触するような距離である請求項１から４のいずれか一項に記載の点眼器。
【請求項６】
前記第１のフットは、眼窩の下方にて被検者の顔に接触するように構成され、かつ前記第２のフットは、前記眼窩の上方にて被検者の顔に接触するように構成された請求項１から５のいずれか一項に記載の点眼器。
【請求項７】
前記第１のフットは、眼窩の外側にて被検者の顔に接触するように構成され、かつ前記第２のフットは、前記眼窩の内側にて被検者の顔に接触するように構成された請求項１から６のいずれか一項に記載の点眼器。
【請求項８】
前記第１のフットと第２のフットとの間の距離は、約２．５インチ〜約４．５インチの範囲内である請求項１から７のいずれか一項に記載の点眼器。
【請求項９】
前記高さは、約１．５インチ〜約２．５インチの範囲内である請求項１から８のいずれか一項に記載の点眼器。
【請求項１０】
前記ノズルは、被検者の眼の表面に投与するための所定量の液体を受けるように構成されたリザーバ部分を備える請求項１から９のいずれか一項に記載の点眼器。
【請求項１１】
前記所定量は、約５マイクロリットル〜約２５マイクロリットルの範囲内である請求項１０に記載の点眼器。
【請求項１２】
前記ノズルは、前記第１のフットおよび前記第２のフットの両方に対して接線方向となる平面を越えては延在していない請求項１から１１のいずれか一項に記載の点眼器。
【請求項１３】
第１のレッグは第１の軸を有し、かつ第２のレッグは第２の軸を有し、前記ノズルのちょうど対向側の前記ボディの外方表面上の点での、前記第２の軸との前記第１の軸の交点が、約１８０度未満の前記ノズルに対面する角度を形成している請求項１から１２のいずれか一項に記載の点眼器。
【請求項１４】
前記角度は、約４５度〜約１７５度の間である請求項１３に記載の点眼器。
【請求項１５】
眼の表面に液滴を投与するための方法であって、
請求項１から１４のいずれか一項に記載の点眼器を用意するステップと、
前記点眼器の第１のフットに、顔の第１の部分を接触させるステップと、
前記点眼器の第２のフットに、眼窩の対向側の前記顔の第２の部分を接触させるステップと、
前記点眼器のリザーバボディの内部空洞の内圧を上昇させるステップであって、前記内圧は、前記リザーバボディ上のノズルから、ある量の液体を押し出すために上昇される、ステップと、
を含む、方法。
【請求項１６】
前記ある量の液体は、所定量の液体である請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
ある量の液体でノズルリザーバを充填するために第１の方向に前記点眼器を傾斜させるステップと、
前記ある量の液体を押し出す前に、前記ノズルリザーバ内ではなくボディリザーバ内に液体を収集するように、第２の方向に前記点眼器を傾斜させるステップと、
をさらに含む請求項１５または１６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[関連出願の相互参照]
本願は、２０１３年４月３日に出願された米国特許仮出願第６１／８５３，３５９号および２０１３年７月１６日に出願された米国特許仮出願第６１／８４７，０７４号に基づき利益を主張するものである。これらの仮出願の開示は、参照によりそれらの全体が本明細書に明確に組み込まれる。
【０００２】
本発明の態様は、一般的には被検者の眼の表面に液滴を投与するためのデバイスおよび方法に関する。さらに詳細には、本発明の態様は、被検者の眼の表面に液滴を投与する場合に被検者に改善された安定性を与える構造を有する点眼器と、かかる点眼器を使用する方法とに関する。
【背景技術】
【０００３】
現行では、点眼薬は、被検者の眼内に様々な液滴を投与するために様々な点眼器ボトルの形状およびサイズで提供されている。典型的には、これらのデバイスは、液滴を投与するためにノズルが装着されたボトルベースを有する。細部は様々であり得るが、大半の点眼薬ボトルは、同様の形状、様式、および使用法を事実上有する。Visline（登録商標）およびClear Eyes（登録商標）等の製品は、長年にわたり使用されてきたが旧式である点眼薬ボトルの分野をリードする。
【０００４】
眼内への液滴の投与は、現行の点眼器ボトルでは容易ではない。現行で使用されている殆どの点眼薬ボトルは、親指と人差し指との間で保持され得るサイズで市販されている。このボトルは、頭部を後方に傾斜した後に眼の大まかな方向へと向けられた時に、１つまたは複数の液滴がボトルから押し出されるように圧迫され、結果として液滴は、願わくは眼の表面へと進む。液滴を投与する被検者の手が、多くの高齢者患者の場合などのように震えるか、または自身の眼内に液滴を投与する被検者が、小さな子供の場合などのように頭部を静止状態に保つことができない場合には、このプロセスは、はるかにより困難になり得る。したがって、現行で入手可能な点眼器ボトルは、結果としてしばしば液滴を不正確な位置に落とすことになり、結果として液滴は、眼の周囲の身体の他の部分に、衣服の上に、または他の場所に到達するため、これにより液滴が接触する部位に影響が及び得る。さらに、現行で入手可能な点眼器ボトルは、１滴のみではなく複数の液滴が出てしまう結果となるおそれもあり、これにより無駄が生じてしまうおそれがある。現行で入手可能な点眼器ボトルに関する別の問題は、液滴を投与するためにユーザに必要となる頭部の傾斜が、過度におよび不快なものとなりがちであり、ユーザにバランスを失わせるおそれがある。さらに、標的にボトルを合わせるためにボトルを見上げつつボトルを圧迫し得るためには、多大な努力を必要とし、点眼薬が瞳孔に衝突しないように適時に視線を反らそうと試みることが、せいぜい可能であるものの困難である。多くのユーザは、自身に点眼薬を投与するために両手を必要とする。なぜならば、彼らは、一方の手で点眼器ボトルを操作しつつ、眼の表面への液滴の投与を補助するために他方の手を使用して自身の眼瞼を開いた状態に保持するからである。
【０００５】
点眼器ボトルを改善しようというかつての努力には、従来のボトルに様々な構造物を装着することによりそれらのボトルの機能を改善させることが含まれていた。これらの追加の構造物は、追加的な欠点をもたらす。いくつかのデバイスは、ボトルから眼の表面に液滴を送達するために複雑な機械的構造物を使用する。他のデバイスは、使用前に点眼器ボトルへの組み付けを必要とし、つまりユーザは、追加の構成要素に精通しておかなければならないことになる。また、これらの構造物は、点眼器ボトルが使用時に眼から比較的大きな距離をおいて保持される点眼器アセンブリを結果としてもたらし、これにより、特にエンドユーザの手が震えるかまたは自身の頭部を静止状態に保つことが困難である場合には、ユーザに対する点眼器アセンブリの安定性が著しく低下するおそれがある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
市販薬および処方薬と共に使用される現行の点眼器ボトルは、エンドユーザに不安および／またはフラストレーションを引き起こす。現行の点眼器ボトルの制約、フラストレーション、不快感、および無駄に対する解決策が必要であり、本発明によってここで対応する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の態様は、眼への液滴の投与を容易に、安全に、および効果的にする点眼器に関する。本発明の実施形態は、（１）点眼器のリザーバボディが指の間で圧迫された場合に、そのリザーバボディが眼の表面に液滴を正確に投与するように、眼窩の上方および下方または内側および外側など眼窩の両側にて顔に接触することによって安定化され、（２）意図された位置に正確に液滴を投与することが可能であり、（３）一度に１滴を投与することが可能であり、（４）片手で操作することが可能であり、（５）頸部の傾斜を軽減することが可能であり、（６）一方の手で眼瞼を開位置に維持するのを補助するために眼の下方または上方に眼窩から離れるように皮膚を引っ張るのを補助することが可能であり、（７）エンドユーザの不安および／またはフラストレーションを軽減することが可能であり、（８）ユーザに満足をもたらすことが可能である。より具体的には、様々な組成物または溶液の液滴を投与するために使用する場合に、本発明の実施形態は、点眼器を安定化させ、いくつかの実施形態は、一度に１滴（または特定量）を投与し、頭部の傾斜を軽減し、ユーザの不安を軽減しつつ片手操作を可能にし得る。
【０００８】
したがって、眼の表面にある量の液体を投与するための改善された安定性を有する点眼器が提供される。この点眼器は、リザーバボディを有するボディと、第１のフットと、第２のフットと、ノズルとを備える。ノズルは、リザーバボディの内部空洞と流体連通状態にあり、第１のフットと第２のフットとの間でリザーバボディの外方表面から突出する。第１のフットおよび第２のフットは、点眼器の高さと少なくとも等しい距離だけ離されている。好ましい実施形態では、第１のフットと第２のフットとの間の距離は、リザーバボディの高さよりも大きい。
【０００９】
本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成する添付の図面は、本発明の様々な実施形態を示すものであり、上記に示す本発明の一般的説明および下記に示す実施形態の詳細な説明と共に、本発明の実施形態を説明する役割を果たす。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の実施形態による点眼器の一実施形態の使用を示す図である。
【図２】本発明の実施形態による点眼器の例示の一実施形態の部分分解側面図である。
【図３】線３−３に沿った図２の点眼器の例示の実施形態の断面図である。
【図３Ａ】線３Ａ−３Ａにほぼ沿った図３の点眼器の例示の実施形態の断面図である。
【図４】本発明の実施形態による点眼器の代替的な例示の実施形態の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
図１〜図４を参照すると、本発明の実施形態は、第１のレッグ６、１０６および第２のレッグ８、１０８を有するボディ４、１０４を有する点眼器２、１０２に関する。第１のレッグ６、１０６は、ボディ４、１０４の一方の端部に配置された第１のフット（foot）１４、１１４を備え、第２のレッグ（leg）は、ボディ４、１０４の対向側端部に第２のフット１６、１１６を備える。また、ボディ４、１０４は、第１のフット１４、１１４と第２のフット１６、１１６との中間にリザーバボディ１８、１１８を備える。リザーバボディ１８、１１８は、内部空洞２４、１２４の一部分を画成する外方表面２０、１２０および内方表面２２、１２２を備える。また、点眼器２、１０２は、第１のフット１４、１１４と第２のフット１６、１１６との間のリザーバボディ１８、１１８の外方表面２０、１２０から突出するノズル２６、１２６を備える。ノズル２６、１２６は、内部空洞２４、１２４と流体連通状態にある。
【００１２】
第１のフット１４、１１４は、被検者の眼窩３４に隣接する被検者の顔３２の第１の領域３０に接触するように構成された第１の端部表面２８を有する（図１）。第２のフット１６、１１６は、眼窩３４の対向側の被検者の顔３２の第２の領域３８に接触するように構成された第２の端部表面３６を有する。一実施形態では、第１のフット１４、１１４は、頬４０の上または付近など、眼窩３４の下方にて被検者の顔３２に接触するように構成され、第２のフット１６、１１６は、眉４４の上または付近など、眼窩３４の上方位置にて被検者の顔３２に接触するように構成される（図１）。代替的には、第１のフット１４、１１４は、側頭領域の上または付近など、眼窩３４のほぼ外側の被検者の顔上の第１の領域３０に接触してもよく、第２のフット１６、１１６は、鼻橋の上または付近など、眼窩３４の内側の第２の領域に接触してもよい。
【００１３】
第１のレッグ６、１０６と第２のレッグ８、１０８と間の角度によって少なくとも部分的に規定され得る第１のフット１４、１１４と第２のフット１６、１１６との間の関係は、第１のレッグ６、１０６に関する第１の軸ａ、第２のレッグに関する第２の軸ｂ、およびノズル２６、１２６に関する第３の軸ｃに相関して規定され得る。第３の軸ｃは、ノズル２６、１２６の長手方向軸によって規定され、ノズル２６、１２６の先端部６２、１６２を通過する中心線に沿って、ノズル２６、１２６に重畳するボディ４、１０４の外方表面２０、１２０に交差する点まで突出する。第１の軸ａは、ボディ４、１０４の外方表面２０、１２０との第３の軸ｃの交点からの直線最大距離となる、第１のレッグ６、１０６または第１のフット１４、１１４の外方表面２０、１２０に沿った点からの第１のレッグ６、１０６の長さ部分を通り延在する線によって規定される。第２の軸ｂは、ボディ４、１０４の外方表面２０、１２０との第３の軸ｃの交点からの直線最大距離となる、第２のレッグ８、１０８または第２のフット１６、１１６の外方表面２０、１２０に沿った点からの第２のレッグ８、１０８の長さ部分を通り延在する線によって規定される。したがって、第１の軸、第２の軸、および第３の軸は、ノズル２６、１２６の対向側の外方表面２０、１２０上の点で交差し、第１のレッグ６、１０６および第２のレッグ８、１０８とノズル２６、１２６との間の角度関係を規定するために使用され得る。第２の軸ｂとの第１の軸ａの交点は、１８０度未満の、および好ましくは約４５度〜約１７５度の範囲内の、およびより好ましくは約９０度〜約１６０度の範囲内の角度αを形成する（図２）。第２のレッグ８、１０８との第１のレッグ６、１０６の交点は、第１の軸ａと第２の軸ｂと第３の軸ｃとの交点により規定され得る。第２の軸ｂとの第１の軸ａの交点によって形成される角度αは、第３の軸ｃによって２等分される。第２の軸ｂと第３の軸ｃとの間の角度βは、典型的には第１の軸ａと第３の軸ｃとの間の角度γ以下である。好ましくは、角度βは角度γ未満である。
【００１４】
本発明の一実施形態では、ノズルは、第１のフット１４、１１４または第２のフット１６、１１６の一方に対し、その他方のフットに対してよりも近くに位置する。例えば、図１〜図４に示す例示の実施形態では、第１のレッグ６の第１の軸ａは、第１の長さを有し、第２の長さの第２の軸ｂは、第１の軸ａの第１の長さ未満である。第１の軸ａの第１の長さは、第２の軸ｂの第２の長さの約１．１〜約２倍であってもよく、または第１の長さは、第２の長さの約１．２〜約１．８倍であってもよく、または第１の長さは、第２の長さの約１．３〜約１．７倍であってもよい。本発明の別の実施形態では、ノズル２６、１２６は、第１のフット１４、１１４と第２のフット１６、１１６との間において等距離に位置する。かかる一実施形態では、第１の軸ａの第１の長さは、第２の軸ｂの長さにほぼ等しい。
【００１５】
本発明の別の態様は、大幅に改善された安定性が、点眼器２、１０２の高さと第１のフット１４、１１４と第２のフット１６、１１６との間の距離との間における関係によって与えられるものである。第１のフット１４、１１４と第２のフット１６、１１６との間の距離ｄは、図４に示すように点眼器の最外エッジから測定される。点眼器の高さは、第１のフットおよび第２のフットの両方に対して接線方向となる第１の平面と、第１の平面に対して平行であり第１の平面から最大垂直方向距離に位置するボディ４、１０４の外方表面に沿った点に対して接線方向となる第２の平面との間の垂直方向距離である。距離ｄは、点眼器の高さｈと少なくとも等しく、好ましくは距離ｄは、高さｈよりも大きい、例示の実施形態では、点眼器２、１０２の第１のフット１１４と第２のフット１１６との間の距離ｄは、約４．５インチ〜約２．５インチの範囲であってもよい。好ましい例示の実施形態は、約４．５インチ、約３．１インチ、または約２．５インチの距離ｄを有する。点眼器２、１０２の高さｈは、距離ｄ以下であり、約１．５インチ〜約２．５インチの範囲に及び得る。好ましい例示の実施形態では、高さｈは、約２．５インチ、約２インチ、または約１．５インチである。高さｈに対する距離ｄの比は、少なくとも１であり、好ましくは１超である。高さｈに対する距離ｄの比は、約１〜約３、約１．１〜約３、または約１．５〜約３の間に及び得る。
【００１６】
リザーバボディ１８、１１８は、第１の軸ａおよび第２の軸ｂに沿ってボディの長さ部分に対して垂直な幅ｗを有する。例示の実施形態では、幅ｗは、約１／２インチ〜約１と１／２インチ、約１／２インチ〜約１と１／４インチ、または約７／８インチ〜約１インチの範囲に及び得る。
【００１７】
リザーバボディは、その内方表面２２、１２２により画成された内部空洞２４、１２４を有する。図２および図３に示される例示の実施形態では、内部空洞２４は、第１のフット１４から第１のレッグ６を通り、第２のレッグ８を通り第２のフット１６まで延在する。この実施形態では、リザーバボディ１８は、第１のフット１４から第２のフット１６にかけて第１のレッグ６および第２のレッグ８とほぼ連続する。この構造により、リザーバボディは、点眼器２の高さと第１のフット１４と第２のフット１６との間の距離ｄとの間に所望の関係を維持しつつ、眼の表面に供給されることとなる液体を貯蔵するための比較的大きな容積を与えられる。
【００１８】
代替的な一実施形態では、リザーバボディは、第１のフットおよび第２のフットの一方または両方に向かって、第１のレッグおよび第２のレッグの一方または両方を通して延在せず、すなわち第１のフットおよび第２のフットの少なくとも一方が、レッグの中実部分または供給されることとなる液体が進入できないレッグの部分により、リザーバボディから離されている。図４に示す例示の実施形態では、リザーバボディ１１８は、第１のレッグ１０６または第２のレッグ１０８のいずれかの中へとかなりの距離にわたっては延在しない。代わりに、リザーバボディ１１８は、中実の第１のレッグ１０６により第１のフット１１４に結合され、中実の第２のレッグ１０８により第２のフット１１６に結合される。第１のレッグ１０６および第２のレッグ１０８が、この例示の実施形態では中実なものとして説明されるが、これらは、中空であることも、またはその長さ部分に沿って開口を有することもまた可能である。さらなる代替的な一実施形態では、リザーバボディは、第１のレッグおよび第２のレッグの一方または両方の中に部分的に延在し得る。
【００１９】
図２および図３に示す例示の実施形態では、リザーバボディ１８の内部空洞２４は、第１のレッグ６内の第１のフット１４のより近くにリザーバ部分５２を、ならびに第２のフット１６のより近くにおよびノズル２６に隣接して配置された液体投与部分５６を備える。リザーバ部分５２は、ある量の液体（volume of liquid）を貯蔵するように構成されるが、液体投与部分５６は、ある量の液体をノズル２６から眼５７の表面に供給させ得るように構成される。リザーバボディ１８内に貯蔵される液体は、リザーバ部分５２および液体投与部分５６の両方を充填してもよく、またはリザーバ部分５２のみを充填してもよい。
【００２０】
リザーバボディ１８の内方表面２２は、投与されることとなる液体がノズル２６に向かって流れ得る比較的平滑な表面を呈する。好ましくは、ノズル２６の付近の内方表面２２は、ノズル２６に向かって続く漏斗形状部分５９を備える。漏斗形状部分５９は、湾曲表面または裁頭円錐表面を呈してもよい。漏斗形状部分５９は、点眼器２のユーザが点眼器の内容物全体を使用し得る容易さを高める。なぜならば、漏斗形状部分５９は、ノズル２６に液滴を送るからである。
【００２１】
ノズル２６、１２６は、リザーバボディ１８、１１８の外方表面２０、１２０から突出し、第１のフット１４、１１４と第２のフット１６、１１６との間に配置される。ノズル２６、１２６は、ノズル２６、１２６の先端部６２、１６２の開口６０、１６０とノズル２６、１２６のベース５４、１５４との間を通るチャネル６４、１６４を備え、これにより液体は、内部空洞２４、１２４から眼の表面に投与され得る。ノズル２６、１２６のベース５４、１５４は、第１のフット１４および第２のフット１６が被検者の顔３２と接触状態にある場合に、点眼器２、１０２から眼に向かって下方に突出するようにリザーバボディ１８、１１８に結合される（図１）。ノズル２６、１２６の先端部６２、１６２は、先端部６２、１６２が眼５７に接触する可能性が低くなるように、第１のフット１４、１１４および第２のフット１６、１１６に対して配置される。これを達成するために、ノズル２６、１２６の先端部６２、１６２は、第１のフット１４、１１４および第２のフット１６、１１６の両方に対して接線方向となる平面を通って延在しない。任意には、ノズル２６の外部表面は、ノズルキャップ５８の内部表面上のねじ山に係合するためのねじ山７２などの、ノズル２６上にキャップ５８を係合させ保持するための構造物を備えてもよい。
【００２２】
最終的に、リザーバボディ１８、１１８は、使用前に液体で充填される。任意には、リザーバボディ１８は、眼の表面に投与されることとなる液体で内部空洞を充填するために使用され得る内部空洞２４への開口６１を備えてもよい。開口６１は、図２および図３に示すようにノズル２６の対向側の外方湾曲表面などの外方表面２０に沿って位置してもよく、あるいは第１のフット１４および第２のフット１６の上もしくは付近にまたはリザーバボディ１８の側部に沿って位置してもよい。開口６１は、キャップ６８などで閉鎖されてもよく、またはシリンジで充填するための針などで穿刺され得る隔膜によって閉鎖されてもよい。代替的には、リザーバボディ１８、１１８は、ノズル２６、１２６を通して、または製造時にノズルが中に配置される開口を通して充填されてもよい。
【００２３】
本発明の実施形態では、任意には、ノズル２６のベース５４は、ノズル２６のチャネル６４および開口６０を通して所定量の液体を投与するために所定容積を有するノズルリザーバ６６を備える。一実施形態では、ノズルリザーバ６６の容積は、例えば約５マイクロリットル〜約２５マイクロリットルの範囲内、約５マイクロリットル〜約１５マイクロリットルの範囲内、または好ましくは約１５マイクロリットルであってもよい。使用時に、ノズルリザーバ６６は、液体がノズルリザーバ６６を充填するように点眼器２を傾斜させ、次いで余分な液体が点眼器２の内部空洞２４のリザーバ部分５２内に落下するように点眼器を傾斜させることによって充填される。ノズルリザーバ６６が充満状態になると、点眼器はロード状態になったものと見なされる。ロード状態の点眼器２は、次いで第１のフット１４および第２のフット１６が眼窩の両側にて被検者の顔に接触する状態で、眼を覆って位置決めされる（図１）。位置決めされると、被検者は、リザーバボディ１８の外方表面２０に圧力を印加して、内部空洞２４の圧力の一時的な上昇を引き起こし、それによってノズル２６からノズルリザーバ６６内の所定量の液体を押し出す。したがって、点眼器２の実施形態は、眼の表面に所定量の液体を正確に投与し得る。同様のプロセスが、所定量の液体を投与するためにノズルリザーバを使用しない実施形態から液滴を投与するために利用される。例えば、図２および図３に示す例示の実施形態は、リザーバ部分５２および液体投与部分５６が共に液体で充填されるような液体量で充填され得る。その状況では、オプションのノズルリザーバをロードする必要はない。同様に、典型的には使い捨て用に意図されたものである図４に示す例示の実施形態では、リザーバボディ１１８は、ノズル１２６の直上に配置され、それによりオプションのノズルリザーバは不要となる。
【００２４】
眼の表面に所定量の液体を正確に送達することは、ある量の液体を保持する眼５７の許容量に限度があり、眼の許容量を上回る量の液滴は眼から溢れ出ることになるため、有利となる。現行の点眼器システムは、眼の容積を超過する量の液滴を投与する。眼に投与された余分な液体は、涙管を通過するか、または被検者が瞬きをする際に顔の上に押し流される。ノズルリザーバ６６により、液滴は、約５マイクロリットル〜約２５マイクロリットルの範囲内、約５マイクロリットル〜約１５マイクロリットルの範囲内、または好ましくは約１５マイクロリットルなどの、眼の容量を超える所定量で投与され得る。所定量を送達するさらなる利点は、緑内障を治療するための抗生物質液滴および薬剤などの、眼内に一定の用量で投与されるべき薬剤が、無駄をより少なくしてより正確に投与され得ることになり、これにより被検者は治療の過程で多額の金銭を節約することが可能となる点である。
【００２５】
本発明の実施形態は、複数の液滴を投与するための液体量を備え得る。例えば、点眼器の内部空洞は、約５ミリリットル〜約３０ミリリットルの範囲であってもよく、または約７ミリリットル〜約１５ミリリットルの範囲であってもよい。別の実施形態では、内部は、約２５マイクロリットル以下、または約５マイクロリットル〜約２５マイクロリットルの範囲内などの、単回使用に十分な液体量を備える。好ましくは、量は、約１５マイクロリットル以下の範囲内または約５マイクロリットル〜約１５マイクロリットルの範囲内である。この実施形態では、複数の点眼器が、分離型構造物などと共にパッケージングされてもよく、各点眼器は、眼の表面に液体を１度投与するのに十分な液体量を備える。
【００２６】
本発明の実施形態は、熱可塑性材料と共に利用される標準的なブロー成形技術を利用して作製されてもよい。点眼器のボディは、第１のフット１４、１１４および第２のフット１６、１１６が被検者の顔と接触状態になる場合に点眼器が安定化されるように、十分な支持をボディに与えつつ先端部から液滴を押し出すために、ユーザにボディの内圧を上昇させるのに十分な可撓性を有する材料から作製される。好ましい塑性材料は、ポリプロピレンである。先端部は、ボディと同一の材料から作製されてもよく、または異なる材料から作製されてもよい。先端部は、ボディよりも低い可撓性を有してもよい。先端部は、ボディと一体成形されてもよく、または個別に形成されてもよい。例示の方法では、ボディ４は、ブロー成形により形成される。ノズルは、別個の作業で形成される。次いで、ノズルは、ノズルを受けるように形成されたボディ中の開口に挿入される。ノズルを受けるボディの部分の外方表面は、キャップを受けるようにねじ山を有してもよい。先端部が、ボディとは別個に形成される場合には、摩擦嵌めによって、接着剤を使用して、または溶接によってなど既知の方法によりボディに接合され得る。好ましくは、ノズルのリザーバ端部は、上方に突出しないか、または漏斗形状部分５９の動作に干渉しない。
【００２７】
本明細書で説明される本発明の例示の実施形態は、アーチのある三日月形状構造（arched crescent-shaped structure）を有するものとして示されるが、液滴の投与時に第１のフット１４、１１４および第２のフット１６、１１６に顔３２を眼窩３４の両側にて接触させることによって点眼器２、１０２を安定化させる機能は、非アーチ構造によって達成されてもよい。例えば、リザーバボディ１８、１１８は、レッグ６、８、１０６、１０８によりフットが眼窩３４の両側にて被検者の顔３２に接触することが可能となり、フット１４、１６、１１４、１１６間の距離ｄが点眼器２、１０２の高さｈ以上である限りは、直線状レッグ、曲線状レッグ、屈曲レッグ、およびそれらの組合せなどの様々な形状のレッグ６、８、１０６、１０８を有することが可能である。
【００２８】
本明細書に示される例示の実施形態は、２つのフットを有するものとして説明されるが、追加のフットを使用することが可能である。例えば、第３のフットまたは第４のフットを有する第３のレッグまたは第４のレッグを使用し得る。さらに、第１のレッグおよび第２のレッグの一方または両方が、フットの付近にてレッグの長さの一部分に沿ってレッグを分割することによってなど、第３のフットまたは第４のフットを収容するように構成され得る。
【００２９】
使用時には、第１のフット１４、１１４は、頬４０または側頭領域の上または付近など、眼窩３４の下方または外側の被検者の顔の第１の領域３０に接触し、眉４４または鼻の上または付近など、眼窩３４の両側の第２の領域３８に接触し、これにより眼５７の表面に液滴を投与するために安定した状況を生じさせる（図１）。液滴を投与する手は、眼５７の上方で自由に揺れ動く（現行の点眼器を用いた場合のように）ことはなくなり、代わりに第１のフットおよび第２のフットが眼窩の両側にて顔に接触することにより安定化される。さらなる安定性が、第１のフット１４、１１４と第２のフット１６、１１６との間の距離ｄに対する点眼器２、１０２の高さｈによって与えられ、その結果として点眼器２、１０２は、顔３２に比較的近くに位置することになる。２つのフット１４、１６、１１４、１１６間の距離ｄに比べて高さｈが比較的短いことにより、ユーザは、追加の安定点として機能するように、他の指または手掌の外方エッジなどの自身の手の他の部分で自身の顔３２に触れることが可能となる。本構造により与えられる安定性制御は、以前より入手可能な点眼器によっては得られない主要な利点となる。さらに、ノズル２６、１２６が第１のフット１４、１１４よりも第２のフット１６、１１６により近くに位置決めされる実施形態では、眼５７の表面に液滴を投与する場合に必要とされる頭部の傾斜が軽減されると共に、液滴落下距離もまた縮小される。所望に応じて、点眼器２、１０２の構造は、眼５７の上方に顔３２を接触させる前に、第１のフット１４、１１４に眼５７の下方の顔３２を接触させた後に、点眼器２、１０２に下方圧力を印加することによって、ユーザが眼５７を開いた状態に保持するのを補助するものであってもよい。これは全て、瞬間的に生じる。
【００３０】
本発明の実施形態は、眼内に所望の液体を到達させる高い成功率をもたらす的中性能を目的として設計され、液滴の投与時の不安を軽減し得る。本発明の実施形態は、液滴の「動きながらの」適用を可能にする。また、本発明の実施形態は、第１のフットおよび第２のフットに対するノズルの位置により、ノズルが使用時に眼に接触するまたは組織を囲むことが防止されるため、ノズルの先端部を汚染してしまう可能性を低下させる。また、本発明の実施形態は、子供、１０代の人々、成人、および高齢者でも非常に容易に使用することが可能である。
【００３１】
本発明をその特定の実施形態の説明により説明し、かなりの詳細にわたりそれらの実施形態を説明したが、かかる詳細に添付の特許請求の範囲を制限するまたはいかなる意味においても限定することは意図されない。本明細書で論じられる様々な特徴は、単独でまたは任意の組合せで使用され得る。追加の利点および変更形態が、当業者には容易に明らかになろう。したがって、本発明は、そのもっと広い態様においては、特定の詳細、代表的な装置および方法、ならびに図示され説明される例示的な例に限定されない。したがって、一般的な本発明のコンセプトの範囲および趣旨から逸脱することなく、かかる詳細からの逸脱がなされてもよい。
【符号の説明】
【００３２】
２  点眼器
４  ボディ
６  第１のレッグ
８  第２のレッグ
１４  第１のフット
１６  第２のフット
１８  リザーバボディ
２０  外方表面
２２  内方表面
２４  内部空洞
２６  ノズル
２８  第１の端部表面
３０  第１の領域
３２  顔
３４  眼窩
３６  第２の端部表面
３８  第２の領域
４０  頬
４４  眉
５２  リザーバ部分
５６  液体投与部分
５７  眼
５８  ノズルキャップ
５９  漏斗形状部分
６０  開口
６１  開口
６２  先端部
６４  チャネル
６８  キャップ
７２  ねじ山
１０２  点眼器
１０４  ボディ
１０６  第１のレッグ
１０８  第２のレッグ
１１４  第１のフット
１１６  第２のフット
１１８  リザーバボディ
１２０  外方表面
１２２  内方表面
１２４  内部空洞
１２６  ノズル
１５４  ベース
１６０  開口
１６２  先端部
１６４  チャネル
ａ  第１の軸
ｂ  第２の軸
ｃ  第３の軸
ｄ  距離
ｈ  高さ
α  角度
β  角度
γ  角度
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図４】
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【国際調査報告】
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