(57)【要約】対象にカルボキシ療法を適用する方法及び装置が、開示されている。方法は、筐体の接触面に装着された複数の中空針と複数の中空針の少なくとも１つに流体連通したＣＯ２源とを備える処置装置を、対象の標的体表に接触させるステップ、複数の中空針の１以上が標的体表の表皮または最外層の細胞を貫通するように筐体に圧力を加えるステップ、複数の中空針を通して対象に治療量のＣＯ２を供給するステップ、及び、標的体表から複数の中空針を除去するステップ、を含む。皮膚疾患を改善するようにカルボキシ療法を適用する方法が、さらに開示されている。
2016514004.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カルボキシ療法を、そのような処置を必要とする対象に適用する方法であって、
筐体の接触面に装着された複数の中空針と、前記複数の中空針の少なくとも１に流体連通したＣＯ２源と、を備える処置装置を前記対象の標的体表に接触させるステップ、
前記複数の中空針の１以上が前記標的体表の表皮または最外層の細胞を貫通するように前記筐体に圧力を加えるステップ、
前記複数の中空針を通して前記対象に治療量のＣＯ２を供給するステップ、及び、
前記標的体表から前記複数の中空針を除去するステップ、
を含む方法。
【請求項２】
ガルバニック処置、電気刺激、熱療法及び光線治療からなる群から選択される１以上の追加処置を前記標的体表に施すステップをさらに含む、請求項１の方法。
【請求項３】
前記１以上の追加処置が、前記処置装置を使用して、前記カルボキシ療法と同時に提供される、請求項２の方法。
【請求項４】
前記１以上の追加処置が、前記カルボキシ療法の前または後に提供される、請求項２の方法。
【請求項５】
局所投与用に処方された有効量の処置組成物を前記標的体表に適用するステップをさらに含む、請求項１の方法。
【請求項６】
前記複数の中空針が、約０．１ｍｍ〜約０．５ｍｍの直径をもち、かつ、約０．４ｍｍ〜約２．１ｍｍの長さをもつ微小針を有する、請求項１の方法。
【請求項７】
前記標的体表が、にきび、乾癬、皮膚感染症、皮膚のしみ、色素沈着過剰、色素沈着減少、脱毛症、多毛症、無駄毛の成長、肌荒れ、乾皮症、皮膚のたるみ、しわ、血管過多化皮膚、皮脂産生異常、過剰な毛穴の目立ち、多汗、発汗過多、入れ墨、発疹、瘢痕、痛み、かゆみ、やけど、炎症、いぼ、魚の目、皮膚硬結、浮腫、つた／オーク被毒、並びに昆虫、クモ、ヘビ、及び他の動物による噛まれからなる群から選択される皮膚疾患を患っている、請求項１の方法。
【請求項８】
前記標的体表が、抜け毛を患った頭皮である、請求項１の方法。
【請求項９】
前記標的体表が、限域脱毛症を患っている、請求項１の方法。
【請求項１０】
前記標的体表が、糖尿病性潰瘍を患っている、請求項１の方法。
【請求項１１】
前記標的体表が、線条を患っている、請求項１の方法。
【請求項１２】
前記標的体表が、傷跡のある体表である、請求項１の方法。
【請求項１３】
対象の領域標的領域における抜け毛を処置する方法であって、
十分な期間にわたって前記領域標的領域の皮下組織内に有効量のＣＯ２を導入することを含み、前記標的領域の表皮を穿刺する複数の中空針であって前記皮下組織内で所望の速度でＣＯ２を放出する前記複数の中空針を使用して、前記標的領域内に前記有効量のＣＯ２が導入される、
方法。
【請求項１４】
前記ＣＯ２が、流速５〜３００ｍｌ／分で導入される、請求項１３の方法。
【請求項１５】
前記十分な期間が、１０〜６０分である、請求項１３の方法。
【請求項１６】
前記導入するステップが、いずれの２つの繰り返しの間にも約２４〜７２時間の間隔をおいて、４〜２０回繰り返される、請求項１３の方法。
【請求項１７】
前記導入するステップの前に、前記標的領域に局所麻酔を適用することをさらに含む、請求項１３の方法。
【請求項１８】
育毛促進剤を含む組成物を前記標的領域に投与することをさらに含み、前記組成物が、局所投与向けに調合される、請求項１３の方法。
【請求項１９】
ガルバニック処置、電気刺激、熱療法及び光線治療からなる群から選択される１以上の追加処置を前記標的領域に施すステップをさらに含み、前記１以上の追加処置は、前記導入するステップと同時に実行される、請求項１３の方法。
【請求項２０】
対象の標的領域における皮膚疾患を処置する方法であって、十分な期間にわたって前記標的領域の皮下組織内に有効量のＣＯ２を導入することを含み、前記有効量のＣＯ２が前記標的領域の表皮を穿刺する複数の中空針であって前記皮下組織内で所望の速度でＣＯ２を放出する前記複数の中空針を使用して、前記標的領域内に導入される、方法。
【請求項２１】
前記ＣＯ２が、流速５〜３６０ｍｌ／分で導入される、請求項２０の方法。
【請求項２２】
前記十分な期間が、２〜１２０分である、請求項２０の方法。
【請求項２３】
前記導入するステップが、いずれの２つの繰り返しの間にも約６〜１２０時間の間隔をおいて、１〜４０回繰り返される、請求項２０の方法。
【請求項２４】
前記導入するステップの前に、前記標的領域に局所麻酔を適用することをさらに含む、請求項２０の方法。
【請求項２５】
治療薬を含む組成物を前記標的領域に投与することをさらに含み、前記組成物が、局所投与向けに調合される、請求項２０の方法。
【請求項２６】
ガルバニック処置、電気刺激、熱療法及び光線治療、からなる群から選択される１以上の追加処置を前記標的領域に施すステップをさらに含み、前記１以上の追加処置が、前記導入するステップと同時に実行される、請求項２０の方法。
【請求項２７】
対象の標的領域の傷の治癒を促進する方法であって、十分な期間にわたって前記標的領域の皮下組織内に有効量のＣＯ２を導入することを含み、前記有効量のＣＯ２が前記標的領域の表皮を穿刺する複数の中空針であって前記皮下組織内で所望の速度でＣＯ２を放出する前記複数の中空針を使用して前記標的領域内に導入される、方法。
【請求項２８】
前記ＣＯ２が、流速５〜３００ｍｌ／分で導入される、請求項２７の方法。
【請求項２９】
前記十分な期間が、１０〜６０分である、請求項２７の方法。
【請求項３０】
前記導入するステップが、いずれの２つの繰り返しの間にも約２４〜１２０時間の間隔をおいて、５〜２０回繰り返される、請求項２７の方法。
【請求項３１】
前記導入するステップの前に、前記標的領域に局所麻酔を適用することをさらに含む、請求項２７の方法。
【請求項３２】
創傷治癒促進剤を含む組成物を前記標的領域に投与することをさらに含み、前記組成物が、局所投与向けに調合される、請求項２７の方法。
【請求項３３】
ガルバニック処置、電気刺激、熱療法及び光線治療、からなる群から選択される１以上の追加処置を前記標的領域に施すステップをさらに含み、前記１以上の追加処置が、前記導入するステップと同時に実行される、請求項２７の方法。
【請求項３４】
基体の表面に装着された複数の中空針を備え、前記中空針が、０．１〜０．５ｍｍの範囲の直径をもち、かつ、０．４〜２．５ｍｍの範囲の長さをもち、及び、前記基体が、前記複数の中空針の少なくとも１との間に流体連通を形成するように手持ち式装置に装着可能であり、前記複数の中空針の少なくとも１が、手の圧力により人の表皮を貫通可能な鋭利な端部を含む、使い捨て可能な皮膚処置装置。
【請求項３５】
前記複数の中空針が、少なくとも１０の針を備え、かつ前記基体の表面が、少なくとも１０ｃｍ２大きさをもつ、請求項３４の使い捨て可能な皮膚処置装置。
【請求項３６】
筐体をさらに備え、前記基体が、前記筐体に装着され、前記筐体が、ＣＯ２源に装着可能である、請求項３４の使い捨て可能な皮膚処置装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、概して、対象の組織修復に関する。特に、本発明は、二酸化炭素の局所投与のための装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
二酸化炭素（ＣＯ２）療法またはＣＤＴとも呼ばれるカルボキシ療法は、処置を受けた皮膚の外観を良くすることができる安全かつ効果的な療法である。米国外では、カルボキシ療法は、皮膚の凹凸の減少における用途、しわの減少における用途、並びに、脂肪吸引などの他の形態の美容上及び治療上の処置に対する補完的処置としての用途が知られている。
【０００３】
カルボキシ療法は、いくつかの病状に対して研究環境で研究されてきているが、カルボキシ療法の作用の厳密な仕組みは、十分にはわかっていない。そのため、薬剤及び装置に基づく革新というのが、皮膚の処置に対する主な道筋とされてきた。しかし、患者及び医師が、純粋に医療的な手段による処置を避け始めている中、より「自然な」代替手段をカルボキシ療法が提供する。
【０００４】
現在適用されているように、カルボキシ療法は、非外科的方法であるが、医師による処置を必要とする。ＣＯ２は、非常に小さな針、例えば３０Ｇ針を通して、皮下組織に針を使用して挿入される。注入位置から、ＣＯ２が近くの組織内に拡散する。カルボキシ療法は、無害な量の不活性ＣＯ２ガスを使用するが、適用様式としての針の使用は、医師が処置を行うことを必要とする。
【０００５】
現在、適用方法は、医師が、処置を受ける患者に単一の針を挿入することを必要とする。患者の目及び唇の領域などの小さな処置領域に対しては、このような個々の挿入が、安全かつ効果的である。しかし、大きな領域の処置の場合、個々の処置は、過度に厳格すぎ、かつ、時間がかかり過ぎる。従って、様々な皮膚疾患の処置におけるカルボキシ療法の利点が、患者にとって十分に得られていない。
【発明の概要】
【０００６】
本発明の一態様は、筐体の接触面に装着された複数の中空針と少なくとも１の複数の中空針に流体連通したＣＯ２源とを備える処置装置で対象の標的体表に接触するステップ、複数の中空針の１以上が標的体表の表皮または最外層の細胞を貫通するように筐体に圧力を加えるステップ、複数の中空針を通して対象に治療量のＣＯ２を供給するステップ、及び、標的体表から複数の中空針を除去するステップ、を含む、カルボキシ療法を、そのような処置を必要とする対象に適用する方法に関する。
【０００７】
本発明の他の態様は、十分な期間にわたって標的領域の皮下組織内に有効量のＣＯ２を導入することを含み、標的領域の表皮を穿刺して皮下組織内で所望の速度でＣＯ２を放出する複数の中空針で、標的領域内に有効量のＣＯ２が導入される、対象の標的領域の抜け毛を処置する方法に関する。
【０００８】
本発明の他の態様は、十分な期間にわたって標的領域の皮下組織内に有効量のＣＯ２を導入することを含み、標的領域の表皮を穿刺して皮下組織内で所望の速度でＣＯ２を放出する複数の中空針で、標的領域内に有効量のＣＯ２が導入される、対象の標的領域の皮膚疾患を処置する方法に関する。
【０００９】
本発明の他の態様は、十分な期間にわたって標的領域の皮下組織内に有効量のＣＯ２を導入することを含み、標的領域の表皮を穿刺して皮下組織内で所望の速度でＣＯ２を放出する複数の中空針で、標的領域内に有効量のＣＯ２が導入される、対象の標的領域の創傷治癒を促進する方法に関する。
【００１０】
本発明のさらに他の態様は、基体の表面に装着された複数の中空針を備える、使い捨て可能な皮膚処置装置に関し、中空針が、０．１〜０．５ｍｍの範囲の直径と０．４〜２．５ｍｍの範囲の長さとを有し、かつ、基体が、複数の中空針の少なくとも１の間で流体連通を形成するように手持ち式装置に装着可能であり、及び、複数の中空針の少なくとも１が、手の圧力により人の表皮を貫通できる鋭利な端部を備える。
【００１１】
本発明は、以下の図面を参照することで、よりよく理解され得る。図面は、単独で、または、他の特徴と組み合わせて使用され得るある特徴を示す例示にすぎず、本発明は、示される実施形態に限定されてはならない。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】図１は、例示的な適用装置の外部接触面を示す。
【図２】図２は、図１の接触面の内側を示す。
【図３】図３は、図１の例示的な適用装置の弁を示す。
【図４】図４は、図１の例示的な適用装置のハンドル及び制御部を示す。
【図５】図５は、図１の例示的な適用装置の側面図であり、ＣＯ２供給管を示す。
【図６】図６は、そこに搭載された微小針を有する適用装置の他の例示的な実施形態を示す。
【図７】図７は、装置の微小針による皮膚の貫通を示す。
【図８】図８は、基体要素における微小針の例示的な構成を示す。
【図９】図９は、基体要素における微小針の他の例示的な構成を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下の詳細な説明は、すべての当業者が本発明を製造および使用できるように提示されている。説明を目的として、本発明の十分な理解をもたらすように、特定の用語が記載されている。しかし、本発明を実施する際に、これらの具体的な詳細事項が必要というわけではないことが、当業者には明らかであろう。特定の用途についての説明は、単に代表例として提供される。本発明は、示される実施形態に限定されるようには意図されていないが、本明細書に開示される原理および特徴に合致した、可能な限り最も広い範囲に一致する。
【００１４】
この説明は、添付図面と関連付けて読まれることが意図されており、添付図面は、本出願に記載された全説明の一部とみなされる。図面は、必ずしも一定の縮尺ではなく、本出願の特定の特徴が誇張した寸法で示されている場合があり、または、明確さ及び簡潔さのため、ある程度の概形で示されている場合がある。説明及び請求項において、単数形「１の（ａ）」、「１の（ａｎ）」及び「前記（ｔｈｅ）」は、文脈上、他の意味に明白に規定される場合を除き、複数形を含む。本発明は、患者の領域にカルボキシ療法を適用する改善された方法及び装置を提供する。装置は、微小針／基体要素を搭載可能な処置装置を含み、複数の微小針が、ＣＯ２源に流体連通している。以下に説明されるように、ＣＯ２を供給するため、装置が患者の皮膚または頭皮の表面に配置される。
【００１５】
本明細書で使用する場合、「そのような処置を必要とする皮膚に施術すること」は、そのような処置を必要とする皮膚の領域に（例えば、手または適用装置を使用することにより）接触することを意味する。これらの特徴は、目、鼻、額、ほお、あご、及び首の下または近くなどの顔、並びに、腕、胸、背中、肩、腹（例えば、皮膚線条）、及び足（例えば、皮下脂肪）などの身体の他の領域に存在してもよい。
【００１６】
皮膚の異常「処置（ｔｒｅａｔｉｎｇ）」または「処置（ｔｒｅａｔｍｅｎｔ）」という用語は、皮膚の異常の処置（例えば、症状の完全もしくは部分的な減少もしくは除去及び／または治療）、及び／または、予防もしくは抑制を意味する。
【００１７】
本明細書で使用する場合、「皮膚の異常」または「皮膚疾患」という用語は、皮膚の病気、異常、または欠陥を意味する。
【００１８】
微小針
本明細書で使用する場合、「針」及び「微小針」という用語は、カルボキシ療法の方法に従って、それを通してガスを通すことに適し、さらに患者または対象の皮膚の穿孔に適した穿孔要素を表す。これらの用語は、文脈上、他の意味に明白に規定される場合を除き、互いに代用可能である。
【００１９】
皮膚の穿孔の実行は、角質層を突き破る。角質層及び／または表皮の他の層のみを穿孔することにより、典型的には、患者は、痛みを感じず、外傷（例えば、出血及び腫脹）を受けず、及び／または、他の不快さを感じない。カルボキシ療法は、突き破った皮膚を通してＣＯ２ガスを移送させ、治療の効果をもたらす。患者の皮膚を穿孔することと、本発明のカルボキシ療法を適用することとの両方に使用される微小針の直径は、それを通してガスを流すのに適したゲージであると同時に、種々の皮膚の種類及び厚さの穿孔に適したものでなければならないが、針が皮膚を穿孔するとき患者を不快にさせるほど大きくてはならない。
【００２０】
「複数の微小針」という用語は、本明細書の装置及び方法における使用のために配設された微小針の集合体を意味する。このような複数の微小針は、患者の皮膚に確実に挿入ができるように、及び、さらに他の形態の処置を適用できるように、基体材料に固着されなければならない。本明細書の微小針として使用される例示的な適切な材料は、例えば、ステンレス鋼、金、鉄、鋼、スズ、亜鉛、銅、白金、アルミニウム、ゲルマニウム、ジルコニウム、チタン、並びに、モリブデン及びクロムを含有するチタン合金、金、ロジウム、イリジウム、チタン、白金、銀、ハロゲン化銀、及びこれらまたは他の金属の合金でめっきされた金属または非金属などの、１以上の金属及び金属合金を含み得る。
【００２１】
個々について検討すると、本発明で使用される微小針は、実質的に直線または実質的にテーパ付けされた軸を有し得る。微小針の直径は、微小針の基体側端部において、より大きく、基体に対して遠位にある端部の点に向けてテーパ付けされてもよい。微小針は、円形もしくは半円形、または、何らかの他の適切な断面形状であってもよい。例えば、微小針の断面は、多角形（例えば、星形、正方形、三角形、長方形）、長円形、または他の形状であってもよい。しかし、本発明でどのような形状または長さが使用されるとしても、微小針は、そのような処置を必要とする患者にカルボキシ療法の処置を提供するのに適していなければならない。従って、本明細書でさらに説明されるように、微小針／基体要素の構成が処置装置に固着されたとき、微小針は、ＣＯ２源と流体連通する。
【００２２】
基体材料に固定されたとき、微小針は、それに対して実質的に直交しているか、または、それに対して何らかの角度で方向付けされてもよい。さらに、微小針は、基体材料に対して実質的に直交するように方向付けされてもよい。いくつかの態様において、微小針の構成は、様々な微小針の向き、高さ、または他のパラメータをもつ構成を備えてもよい。
【００２３】
概して、微小針は、１回以上の皮膚への挿入中及び除去中のゆがみ（曲げなど）に耐える機械強度を有していなければならない。
【００２４】
微小針は、鍼療法タイプの針などの医療グレード鋼であり得、及び、直径約０．１〜約０．５ｍｍであり得る。各微小針は、長さが約０．４〜約２．１ｍｍであり得る。本発明の一態様において、各微小針は、約０．５ｍｍ及び１．１ｍｍからである。さらに、各微小針の長さは、長さ約０．１、０．３、０．５、０．７、１．０、１．５、２．０または２．５ｍｍからであり得、これらの長さのいずれも、基体材料への固着において、個々に、または組み合わせて使用され得、本明細書の他の部分で説明されているようにＣＯ２源に流体連通している。
【００２５】
説明したように、微小針は、基体材料に固着されなければならない。一態様において、微小針、及び、それらが装着される対象である基体材料は、「消耗品」とも呼ばれる単一の、使い捨ての１回使い切りユニットを備える。再使用可能な処置装置に固着される消耗品構成の使用は、殺菌処置手順及び、各患者に対してカスタマイズされた処置を守りやすくできる。
【００２６】
微小針／基体要素を提供するため、微小針が固定的に取付けられる対象である基体材料は、装着された微小針を患者の皮膚を通るように方向付けるのを補助するように十分に堅い硬質材料を含んでもよい。この点で、微小針及び基体材料は、例えば、平らなまたは実質的に平らな基体材料から針状突起を形成する精密な方法を使用したステンレス鋼の打抜き加工により、単一ユニットとして構成され得る。金属材料の使用は、本明細書の他の部分で説明されているように、カルボキシ療法の処置と併せた、患者に対する電気刺激及び／または熱療法の適用を円滑化できる。この点で、微小針と基体材料とが同じ材料を含む。
【００２７】
さらに、基体材料は、基体材料が皮膚の外形に概ね沿うことと、微小針が挿入されるときに発生し得る変形に適応することとを可能にする可撓性材料を含んでもよい。この点で、微小針は、ポリマー材料にそれらを埋設することと、次に、装着を確実に行うため適切な接着剤を適用することと、などによって、基体材料に固着され得る。装着面の歪みにより貫通が制限され得るので、可撓性の表面は、使用中のより安定した貫通を促進し得る。
【００２８】
ＣＯ２の注入深さは、処置に応じて異なることとなり得、例えば、処置は、約２から約２０ｍｍであり得る。微小針の長さは、注入深さに実質的に等しいこととなる。
【００２９】
皮膚処置装置
本出願の一態様は、対象身体領域の皮膚及び／または皮下組織内に処置流体を効果的に送達できる皮膚処置装置に関する。本出願の皮膚処置装置の利点は、皮膚表面の下への処置流体の複数の注入が、制御下の流速で医師により同時に達成され得ることである。いくつかの実施形態において、処置流体は、ガスまたはガスの混合物である。他の実施形態において、流体は、液体である。他の実施形態において、流体は、気化した液体である。特定の実施形態において、流体は、ＣＯ２ガスである。
【００３０】
一実施形態において、本出願の皮膚処置装置は、接触面を有する筐体を備える。接触面は、皮膚を貫通して、処置流体を皮膚層の中または下に送達する、複数の皮下注射針を備える。処置流体源から皮膚内への、または皮膚を通した処置流体の搬送が可能となるように、接触面の複数の針が処置流体源に流体連通している。いくつかの実施形態において、複数の針は、接触面から、約０．１ｍｍ〜約１０．０ｍｍ突出している。いくつかのさらなる実施形態において、複数の針は、接触面から、約０．１５ｍｍ〜約４．０ｍｍ突出している。さらなる実施形態において、複数の針は、接触面から、約０．３ｍｍ〜約３．０ｍｍ突出している。他のさらなる実施形態において、複数の針は、接触面から、約０．３ｍｍ〜約２．０ｍｍ突出している。いくつかの実施形態において、針は、長さが、０．１ｍｍ、０．１５ｍｍ、０．２ｍｍ、０．３ｍｍ、０．４ｍｍ、０．５ｍｍ、０．６ｍｍ、０．７ｍｍ、０．８ｍｍ、０．９ｍｍ、１．０ｍｍ、１．５ｍｍ、２．０ｍｍ、２．５ｍｍ、３．０ｍｍ、３．５ｍｍ、４．０ｍｍ、４．５ｍｍ、５．０ｍｍ、６．０ｍｍ、７．０ｍｍ、８．０ｍｍ、９．０ｍｍまたは１０．０ｍｍであるか、または、これらに近い。針の長さは、処置流体が送達されることとなる深さレベル、及び、その結果として厳密な位置を制御できる。
【００３１】
いくつかの実施形態において、装置の接触面上の針は、すべて、同じ長さである。他の実施形態において、装置の接触面上の針は、体組織内への、または体組織を通る様々な深さぶん突出するように、様々な長さが混ざっている。針は、ステンレス鋼から製造され得、針の破断強度は、皮膚の挿入力より何百倍も大きい。
【００３２】
皮膚処置装置の使用中の患者の不快さをできる限り小さくするため、針のゲージは、患者の痛み及び傷跡を最小化するように十分小さくなければならない。いくつかの実施形態において、針の大きさは、角質層を穿孔する際の自然な抵抗力に打ち勝つのに十分である。いくつかの実施形態において、針は、約２６ゲージから約３６ゲージの間である。いくつかのさらなる実施形態において、針は、約２７ゲージから約３４ゲージの間である。他のさらなる実施形態において、針は、約２８ゲージから約３３ゲージの間である。さらに別の他のさらなる実施形態において、針は、約２９ゲージから約３２ゲージの間である。さらに別のさらなる実施形態において、針は、約３０ゲージから約３２ゲージの間である。いくつかの実施形態において、針は、２６、２６ｓ、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５または３６のゲージから選択されるいくつかの他の実施形態において、針は、微小針である。いくつかの実施形態において、装置の接触面上の針は、すべて、同じゲージである。他の実施形態において、装置の接触面上の針は、様々な体積の処置流体を体組織の様々な領域に送達するため、様々なゲージが混ざっている。
【００３３】
針の大きさ及び間隔は、処置計画の必要性に応じて様々であってもよい。いくつかの実施形態において、針は、互いに、約２、３、４、５、６、７、８、９、１０ｍｍの間隔を空けている。あらゆる２つの針の間の距離は、一定または不定であってもよい。他の実施形態において、針は、接触面のｃｍ２あたり１、２、３、４、５、６、７、８、９または１０針の平均密度で配設される。本明細書で使用する場合、接触面の平均針密度は、針の総数を接触面の総表面積で割ったものとして規定される。
【００３４】
いくつかの実施形態において、接触面は、約１０〜５００ｃｍ２、約２０〜４００ｃｍ２または約４０〜２００ｃｍ２の総面積をもつ。他の実施形態において、接触面は、約２０ｃｍ２、約４０ｃｍ２、約６０ｃｍ２、約８０ｃｍ２、約１００ｃｍ２、約１５０ｃｍ２、約２００ｃｍ２、約２５０ｃｍ２、約３００ｃｍ２、約３５０ｃｍ２、約４００ｃｍ２、約４５０ｃｍ２または約５００ｃｍ２の総面積をもつ。いくつかの実施形態において、皮膚処置装置の接触面は、筐体から取り外し可能であり、処置領域及び処置方法に応じて、様々な大きさ及び形状の接触面が、皮膚処置装置に装着され得る。いくつかの実施形態において、例えば、頭部、大腿部の湾曲など、処置を受ける体表の外形に接触面が適合することとなるように、接触面は、ある程度の柔軟性がある。
【００３５】
いくつかの実施形態において、接触面は、ローラー形である。特定の実施形態において、ローラーは、直径約２、３、４、５、６、７、８、９または１０ｃｍ、かつ、幅（すなわち、ローラーの側面端部から側面端部までの距離）約４、６、８、１０、１２、１４、１６、１８、２０ｃｍの円柱形である。いくつかの実施形態において、例えば、頭、大腿部の湾曲など、処置を受ける体表の外形にローラーが適合することとなるある程度の柔軟性を、ローラーがもち得る。
【００３６】
いくつかの実施形態において、筐体は、処置流体の流速を制御する１以上の弁をさらに備える。他の実施形態において、筐体は、電池をさらに備える。他の実施形態において、筐体は、１以上の弁を通る流体の流速を制御する制御モジュールをさらに備える。いくつかの実施形態において、筐体は、流体源に接続された流体入口をさらに備える。他の実施形態において、筐体は、筐体内に配置された流体タンクを備える。いくつかの実施形態において、接触面は、取り外し可能かつ使い捨て可能である。他の実施形態において、皮膚処置装置は、一回だけ使用するように設計されている。
【００３７】
図１〜５は、患者の皮膚組織内にＣＯ２を導入するように設計された皮膚処置装置１００の一実施形態を示す。図１は、筐体１２０（図５参照）の接触面１１０を示す。いくつかの実施形態において、接触面１１０は、限定はされないが、ポリエチレン、ポリウレタン、シリコンまたはゴムなどの可撓性材料から構成される。他の実施形態において、接触面１１０は、限定はされないが、ポリスチレン、ポリカーボネートまたはポリ塩化ビニルなどの堅いポリマー材料から構成される。他の実施形態において、接触面１１０は、可撓性材料の層で被覆された堅いポリマー材料から構成される。さらに別の他の実施形態において、接触面１１０は、生物分解性材料から構成される。生物分解性材料は、任意の適切な生物分解性材料から、または、２以上のそれらの混合物から選択され得る。適切な材料は、セルロース及びセルロース誘導体、ポリ乳酸（ＰＬＡ）及びその誘導体、ポリヒドロキシアルカノエート（ＰＨＡ）、生物分解性コポリエステル並びにポリカプロラクトンを含むが、これらに限定されない。生物分解性材料は、真の生体高分子（例えば、ＰＨＡまたはＰＬＡ）、または適切に生物分解性である合成ポリマーまたは２以上のそれらの適切な混合物を含んでもよい。
【００３８】
この非限定的な例において、針群は、本接触面１１０内の隆起１１４上に存在するこぶ１１２に埋設されており、こぶ１１２は、筐体１２０の取り外し可能ヘッド１２２の外側部に位置する。ＣＯ２ガスを装置に充填する前、針の穿孔先端は、こぶ内に隠れている。接触面１１０は、患者の身体と物理的に接触する、皮膚処置装置１００の唯一の部分であるので、いくつかの実施形態において、筐体１２０の取り外し可能ヘッド１２２は、使い捨て可能である。他の実施形態において、筐体１２０の取り外し可能ヘッド１２２は、殺菌可能である。いくつかの実施形態において、ＣＯ２ガスの注入前、患者の皮膚を刺激、またはマッサージするため、こぶが使用され得る。装置がＣＯ２ガスで充填されるとき、ＣＯ２ガスの圧力が、針の穿孔先端を、こぶの外へ、及び患者の皮膚を通るように伸長させ、皮膚を通してＣＯ２ガスを注入する。いくつかの実施形態において、こぶを使用した、皮膚のこの刺激またはマッサージは、皮膚を穿孔する針の痛みを和らげる働きをする。
【００３９】
図２は、筐体１２０の取り外し可能ヘッド１２２の内側部１２４を示す。いくつかの実施形態において、取り外し可能ヘッド１２２の内側部１２４は、チャンバを備え、そのチャンバを通して、ＣＯ２ガスが、接触面１１０に埋設された針１１２へ流れる。皮膚処置装置１００のいくつかの実施形態において、取り外し可能ヘッド１２２の内側部１２４は、すべての針へのＣＯ２ガスの、より均一な圧力分配を促進する複数のＣＯ２分配チャンバ１２６を有する。ＣＯ２分配チャンバ１２６は、隙間またはこぶ１２５含み、ゴム封止体１２７により筐体１２０の基体１２８に対して封止される。
【００４０】
図３は、筐体１２０の基体１２８を示す。いくつかの実施形態において、基体１２８は、取り外し可能ヘッド１２２の内側部１２４内の隙間またはこぶ１２５に接触する弁１２９を備える。いくつかのさらなる実施形態において、弁１２９は、隙間／こぶ１２５に接触するピン弁である。弁１２９を開放することにより、チャンバ１２６内への、及び接触面１１０に埋設された針１１２を通した、患者の対象皮膚組織内への、または患者の対象皮膚組織を通る、ＣＯ２ガスの流れができる。
【００４１】
図４は、皮膚処置装置１００の制御モジュール１３０を示す。いくつかの実施形態において、制御モジュール１３０は、弁１２９を開放及び閉鎖するための制御部またはボタン１３２を備え、針１１２を通るＣＯ２ガスの流れを許容及び停止する。制御モジュール１３０は、１以上の照明１３４をさらに備えてもよい。いくつかの実施形態において、少なくとも１の照明は、ＣＯ２の供給についての装置の準備状態を示す。いくつかの実施形態において、少なくとも１の照明は、装置の充電状態を示す。いくつかの実施形態において、筐体は、装置に給電する１以上の電池をさらに備える。いくつかのさらなる実施形態において、電池は、充電式である。代替的なさらなる実施形態において、電池は、交換可能である。他の実施形態において、皮膚処置装置１００は、別体の制御装置に接続するコードにより、または外部電源への電気コードにより給電される。筐体１２０は、体組織内へ、または体組織を通してＣＯ２を送達する針への、ＣＯ２源の流体連通を確立する手段をさらに備える。いくつかの実施形態において、ＣＯ２源は、外部のタンクまたは容器である。代替的な実施形態において、ＣＯ２源は、装置の筐体１２０内へ挿入するまたは装置の筐体１２０に装着する加圧ＣＯ２カートリッジである。いくつかの実施形態において、ＣＯ２カートリッジは、使い捨て可能であり、新しい患者ごとに交換可能である。いくつかの実施形態において、制御部もしくはボタン１３２または照明１３４は、装置の上部に位置していないが、装置の側部、前部または後部に配置され得る。
【００４２】
図５は、筐体１２０の例示的な実施形態の側面図である。この非限定的な例において、筐体１２０の制御モジュール１３０は、手袋をはめた医師の手により簡単に把持及び操作できるノブ形である。いくつかの実施形態において、ＣＯ２ガスは、装置に接続された管１４０を経由して、ＣＯ２源から装置に流れ込む。
【００４３】
皮膚処置装置１００の他の非限定的な例において、装置の平らな接触面１１０は、ローラー要素の形態であり得る。いくつかの実施形態において、複数の針は、ローラー要素に搭載され、ローラーは、本明細書で意図されるようにローラーを回転可能にすることとなる、装置の回転軸または他の適切な構成に回転可能に搭載される。回転軸または他の適切な構成は、ＣＯ２が針に流体連通され得るように１または複数の通路を含み得る。ＣＯ２源に流体連通しているので、複数の針の１以上が、患者の皮膚の表面の下にあるとき、複数の針は、そのような処置を必要とする患者へのＣＯ２の注入を適切に可能にする。本装置のローラー要素の接触面を形成する針の列の数は、所望の処置計画に応じて異なり得る。
【００４４】
いくつかの実施形態において、ローラー装置は、恒久的にローラー装置に装着された複数の針を備える。いくつかの実施形態において、ローラー要素は、取り外し可能な接続を介して装置から取り外され得る。いくつかの実施形態において、ローラー要素は、使い捨て可能であり、新しい患者ごとに交換可能である。他の実施形態において、ローラーユニットは、殺菌可能である。
【００４５】
いくつかの実施形態において、ローラー要素の複数の針は、取り外し可能かつ交換可能である。この取り外し可能な針構成の一実施形態において、針は、使い捨て可能なローラーカバーに一体化される。ローラーカバーは、ローラーに固着され得、これにより、ローラー要素は、ローラーカバー内に一体化された針内にＣＯ２を通すように、適切に穴があけられている。穴があけられたローラー要素に針付きローラーカバーが搭載されると、ローラー装置が患者の皮膚に配置されたときに、ＣＯ２が、患者の皮膚内に送られることとなる。この針付きローラーカバーは、本出願のローラー装置の安全性を高め得る。使用後、使い捨て可能なローラーカバーがローラーから除去されると、ローラー要素は、さらに安全性を高めるため殺菌可能であり得る。
【００４６】
いくつかの実施形態において、皮膚処置装置１００は、ＣＯ２タンクまたはカートリッジなどの加圧された処置流体源に装着される。このような実施形態において、皮膚下への治療用物質の適切な搬送を提供するため、ピストンまたは他の種類の構成を含む必要がほとんどないか、まったくない。いくつかの実施形態において、本出願の皮膚処置装置及び方法は、ピストンまたは搬送改善機構の他の形態を備えない。一実施形態において、本出願は、実質的に、加圧された処置流体源からの圧力により、皮膚表面内または下へ処置流体を導入する。
【００４７】
皮膚処置装置の他の実施形態が、図６〜９に示されている。
【００４８】
図６は、ハンドル部分２０２を有する処置装置１００の一構成を示す。ハンドル部分２０２の第１の端部で、ホース要素２０４が、ＣＯ２ガス源（図示せず）に装着される。任意選択的な特徴として、調節器２０６が、処置装置１００に含まれ得る。スイッチ２０８は、動作を円滑化し得る。使用時、エンドピース２１０は、微小針／基体要素２１２に装着可能である。微小針２１４及び基体材料２１６が、さらに示されている。
【００４９】
図７を参照すると、患者の皮膚３００に接触している、及び、皮膚内部３０２に貫通した微小針／基体要素２１２が示されている。微小針２１４は、貫通領域３０４にＣＯ２ガス（図示せず）を充填することとなる中空端部２１８を有する。
【００５０】
図８を参照すると、微小針／基体要素２２０の例示的な構成が示されている。基体材料２１６の領域に、複数の微小針２１４が提供される。図９を参照すると、微小針／基体要素２２２の他の例示的な構成が示されている。基体材料２１６の領域に、複数の微小針２１４が提供される。基体要素の形状は、例示された形状に限定されない。本出願は、本出願に開示された方法を実施するのに適している、あらゆる形状の基体要素を想定している。形状は、処置を受ける身体の領域の外形により、または、特定の身体的特徴を避ける必要性により決定されてもよい。
【００５１】
他の実施形態において、本出願の装置は、様々な直径の微小針の環を有する複数の交換可能ヘッドユニットを備える。例えば、処置を受けている皮膚の異常を中心として環（単数または複数）が配置されたときに、環（単数または複数）が／皮膚の異常から最大距離に位置するように、装置は、大直径の微小針の１または複数の環を有する第１の交換可能ヘッドを備える。装置は、第１の交換可能ヘッドの環（単数または複数）より小さな直径の環（単数または複数）を有する１以上の交換可能ヘッドをさらに備え、それにより、環（単数または複数）を、処置を受けている皮膚の異常により近く位置づける。
【００５２】
皮膚処置システム
本出願の他の態様は、内蔵の処置流体源、処置流体の圧力を調節する調圧器、処置流体内の細菌、ウイルス及び他の気体不純物などの汚染物質をフィルタ処理で除去するフィルタ、処置流体の温度を上げる加熱システム、処置流体の流量を制御する流量調節器、及び患者の皮膚内または皮膚下に処置流体を送達する皮膚処置装置を備える皮膚処置システムに関する。いくつかの実施形態において、処置流体は、ＣＯ２ガスである。さらなる実施形態において、ＣＯ２ガスは、医療グレードＣＯ２ガスであり、それによりフィルタの必要性を低減するか、またはなくす。
【００５３】
本出願の皮膚処置装置の例示的な使用において、接触面から突出している複数の針の少なくともいくつかが患者の皮膚を貫通するように、皮膚処置装置の接触面またはローラーが、患者の皮膚上で方向付けされる。このような針が皮膚の表面下にある期間中、ＣＯ２などの処置流体が、処置流体源から供給される。針が処置流体源２と流体連通しているので、処置流体が、所望の期間にわたって所望量で、患者の皮膚内及び皮膚下に適切に移動して、所望の処置を提供することとなる。針の長さに応じて、患者の皮膚表面下の様々な距離において、処置が行われ得る。ローラー式接触面の場合、皮膚上のローラーの動きの周波数が、具体的に制御され得る穿刺チャンネルの数を規定し、それにより、さらに、処置流体が患者の皮膚を貫通し得る程度を規定し得る。
【００５４】
キット
一態様において、本出願の処置装置、微小針／基体要素、及び、１以上の付属品は、一緒にパッケージ化され、キットとして販売される。キット内の例示的な部材は、所定数の使い捨て可能または交換可能な微小針／基体要素の構成を含む装置、カルボキシ療法と電気刺激、ガルバニック作用または熱治療の１以上の追加処置とを適用する再使用可能な処置装置、装置の適用前、適用中または適用後に使用される、適切な容器／分注器（管、ボンベ、ポンプ、瓶、滴瓶、または単位用量分注器など）内の局所処置構成を含み得るが、これらに限定されない。さらに、キットは、装置の適用前に皮膚を消毒／殺菌するのに使用される洗浄用具をさらに含み得る。キットは、処置後に処置を受けた皮膚の場所を保護するのに使用されて、処置を受けた皮膚に対する治療の有効性を高める、薄膜形成部材または包帯をさらに含んでもよい。
【００５５】
処置方法
本出願の方法に従った処置は、吹き出物または他の皮膚のしみ、しわ、かみそりによる凹凸／内方発育毛、ヘルペスによる傷、皮膚感染症、老齢によるしみ、または、あらゆる他の皮膚の異常が対象位置となるように、局所的でもよい。さらに、頭皮（発毛を促進するため）または大腿部もしくは他の領域（例えば、皮下脂肪を処置するため）などのより広い領域で、処置が使用され得る。
【００５６】
一態様において、患者は、（ａ）表面材料に固着された複数の微小針を備える処置装置を装着すること、（ｂ）複数の微小針の１以上が患者の皮膚を貫通するように装置に圧力を加えること、（ｃ）カルボキシ療法の処置と、任意選択的にガルバニック処置、電気刺激、または熱療法の１以上とを適用すること、及び（ｄ）患者の皮膚から微小針を除去すること、により処置を受ける。
【００５７】
例示的な態様において、医師は、微小針／基体要素が患者の皮膚の位置に接触または実質的に接触するように、処置装置を配置する。処置装置は、プランジャ、ピストンまたは同様のものを使用することなどによって、ユーザーにより始動され、その結果、基体材料から突出している複数の微小針の少なくともいくつかが、患者の皮膚を貫通する。このような針が皮膚の表面下にある期間中、源からＣＯ２が供給され、針がＣＯ２源に流体連通しているので、ガスが患者の皮膚内及び皮膚下に適切に移動することとなり、それにより、カルボキシ療法の処置を提供する。ＣＯ２源に流体連通しているので、複数の微小針の１以上が患者の皮膚の表面下にあるとき、複数の針が、そのような処置を必要とする患者に対するカルボキシ療法の適用を適切に可能にする。
【００５８】
皮膚のつっぱり、再活性化、皮膚線条、及び毛髪の再成長などの皮内処置におけるカルボキシ療法の適用といった例において、ＣＯ２ガスの流速は、約５〜約３００ｍｌ／分であり得る。いくつかの実施形態において、ＣＯ２の流速は、５０〜約２００ｍｌ／分、または約８０〜約１２０ｍｌ／分である。さらに、ＣＯ２の流速は、約５、１０、１５、２０、３０、４０、５０、６０、７０、８０、９０、１００、１１０、１２０、１５０、１７０または２００ｍｌ／分からであり得、必要に応じて、いずれの値も、上限または上限となり得る。いくつかの実施形態において、ＣＯ２ガスの流速は、５〜１０ｍｌ／分、５〜２０ｍｌ／分、５〜４０ｍｌ／分、５〜８０ｍｌ／分、５〜１００ｍｌ／分、５〜１２０ｍｌ／分、５〜１５０ｍｌ／分、５〜２００ｍｌ／分、５〜２５０ｍｌ／分、１０〜２０ｍｌ／分、１０〜４０ｍｌ／分、１０〜８０ｍｌ／分、１０〜１００ｍｌ／分、１０〜１２０ｍｌ／分、１０〜１５０ｍｌ／分、１０〜２００ｍｌ／分、１０〜２５０ｍｌ／分、１０〜３００ｍｌ／分、１５〜２０ｍｌ／分、１５〜４０ｍｌ／分、１５〜８０ｍｌ／分、１５〜１００ｍｌ／分、１５〜１２０ｍｌ／分、１５〜１５０ｍｌ／分、１５〜２００ｍｌ／分、１５〜２５０ｍｌ／分、１５〜３００ｍｌ／分、２０〜４０ｍｌ／分、２０〜８０ｍｌ／分、２０〜１００ｍｌ／分、１０〜１２０ｍｌ／分、２０〜１５０ｍｌ／分、２０〜２００ｍｌ／分、２０〜２５０ｍｌ／分、２０〜３００ｍｌ／分、４０〜８０ｍｌ／分、４０〜１００ｍｌ／分、４０〜１２０ｍｌ／分、４０〜１５０ｍｌ／分、４０〜２００ｍｌ／分、４０〜２５０ｍｌ／分、４０〜３００ｍｌ／分、８０〜１００ｍｌ／分、８０〜１２０ｍｌ／分、８０〜１５０ｍｌ／分、８０〜２００ｍｌ／分、８０〜２５０ｍｌ／分、８０〜３００ｍｌ／分、１００〜１２０ｍｌ／分、１００〜１５０ｍｌ／分、１００〜２００ｍｌ／分、１００〜２５０ｍｌ／分、１００〜３００ｍｌ／分、１２０〜１５０ｍｌ／分、１２０〜２００ｍｌ／分、１２０〜２５０ｍｌ／分、１２０〜３００ｍｌ／分、１５０〜２００ｍｌ／分、１５０〜２５０ｍｌ／分、１５０〜３００ｍｌ／分、２００〜２５０ｍｌ／分、２００〜３００ｍｌ／分、または２５０〜３００ｍｌ／分の範囲に入る。他の実施形態において、ＣＯ２ガスは、一回の処置、または複数セッションの処置において、様々な流速で供給される。いくつかの実施形態において、一回の処置セッションは、高流速（例えば、１００〜２００ｍｌ／分）の期間、中流速（例えば、４０〜９９ｍｌ／分）の期間、及び低流速（例えば、１０〜３９ｍｌ／分）の期間を含む。いくつかの実施形態において、処置計画の全体は、高流速（例えば、１００〜２００ｍｌ／分）の１以上のセッション、中流速（例えば、４０〜９９ｍｌ／分）の１以上のセッション、及び低流速（例えば、１０〜３９ｍｌ／分）の１以上のセッションを含む。そのような処置の期間は、約３０秒〜約１８０秒または約４５秒〜約９０秒で変わり得る。処置の期間は、約３０、４５、６０、７５、９０、１０５、１２０、１３５、１５０、１６５または１８０秒からであり得、必要に応じて、いずれの値も、上限または上限になり得る。
【００５９】
さらなる例として、あご、腕、ひざ、大腿部、胃または尻などの領域における脂肪減少のための皮下注入のためのＣＯ２ガスの流速は、約４０〜約３６０ｍｌ／分または約９０〜約２４０ｍｌ／分であり得る。さらに、皮下のカルボキシ療法の処置のためのＣＯ２の流速は、約５、１０、１５、２０、３０、４０、６０、８０、１００、１２０、１４０、１６０、１８０、２００、２２０、２４０、２６０、２８０、３００、３２０、３４０または３６０ｍｌ／分からであり得、必要に応じて、いずれの値も上限または上限になり得る。いくつかの実施形態において、ＣＯ２ガスの流速は、５〜１０ｍｌ／分、５〜２０ｍｌ／分、５〜４０ｍｌ／分、５〜８０ｍｌ／分、５〜１００ｍｌ／分、５〜１２０ｍｌ／分、５〜１５０ｍｌ／分、５〜２００ｍｌ／分、５〜２５０ｍｌ／分、５〜３００ｍｌ／分、５〜３６０ｍｌ／分、１０〜２０ｍｌ／分、１０〜４０ｍｌ／分、１０〜８０ｍｌ／分、１０〜１００ｍｌ／分、１０〜１２０ｍｌ／分、１０〜１５０ｍｌ／分、１０〜２００ｍｌ／分、１０〜２５０ｍｌ／分、１０〜３００ｍｌ／分、１０〜３６０ｍｌ／分、１５〜２０ｍｌ／分、１５〜４０ｍｌ／分、１５〜８０ｍｌ／分、１５〜１００ｍｌ／分、１５〜１２０ｍｌ／分、１５〜１５０ｍｌ／分、１５〜２００ｍｌ／分、１５〜２５０ｍｌ／分、１５〜３００ｍｌ／分、１５〜３６０ｍｌ／分、２０〜４０ｍｌ／分、２０〜８０ｍｌ／分、２０〜１００ｍｌ／分、２０〜１２０ｍｌ／分、２０〜１５０ｍｌ／分、２０〜２００ｍｌ／分、２０〜２５０ｍｌ／分、２０〜３００ｍｌ／分、２０〜３６０ｍｌ／分、４０〜８０ｍｌ／分、４０〜１００ｍｌ／分、４０〜１２０ｍｌ／分、４０〜１５０ｍｌ／分、４０〜２００ｍｌ／分、４０〜２５０ｍｌ／分、４０〜３００ｍｌ／分、４０〜３６０ｍｌ／分、８０〜１００ｍｌ／分、８０〜１２０ｍｌ／分、８０〜１５０ｍｌ／分、８０〜２００ｍｌ／分、８０〜２５０ｍｌ／分、８０〜３００ｍｌ／分、８０〜３６０ｍｌ／分、１００〜１２０ｍｌ／分、１００〜１５０ｍｌ／分、１００〜２００ｍｌ／分、１００〜２５０ｍｌ／分、１００〜３００ｍｌ／分、１００〜３６０ｍｌ／分、１２０〜１５０ｍｌ／分、１２０〜２００ｍｌ／分、１２０〜２５０ｍｌ／分、１２０〜３００ｍｌ／分、１２０〜３６０ｍｌ／分、１５０〜２００ｍｌ／分、１５０〜２５０ｍｌ／分、１５０〜３００ｍｌ／分、１５０〜３６０ｍｌ／分、２００〜２５０ｍｌ／分、２００〜３００ｍｌ／分、２００〜３６０ｍｌ／分、２５０〜３００ｍｌ／分、２５０〜３６０ｍｌ／分、または３００〜３６０ｍｌ／分の範囲内である。いくつかの実施形態において、一回の処置セッションは、高流速（例えば、２００〜３６０ｍｌ／分）の期間、中流速（例えば、５０〜１９９ｍｌ／分）の期間、及び低流速（例えば、５〜４９ｍｌ／分）の期間を含む。いくつかの実施形態において、処置計画の全体は、高流速（例えば、２００〜３６０ｍｌ／分）の１以上のセッション、中流速（例えば、５０〜１９９ｍｌ／分）の１以上のセッション、及び低流速（例えば、５〜４９ｍｌ／分）の１以上のセッションを含む。皮下顔（ｆａｃｔ）処置の処置時間は、約１〜約８分、または約２〜約６分であり得る。さらに、ＣＯ２の皮下注入の処置時間は、約１、１．５、２、３、３．５、４、４．５、５、５．５、６、６．５、７．０、７．５、８、１０、１５、２０または３０分であり得、必要に応じて、いずれの値も上限または上限を含み得る。
【００６０】
一態様において、微小針／基体要素及び処置装置は、患者の処置中、電流を患者の皮膚に流し込むように構成され得る。突き破られた領域に供給される電流は、さらに治癒、及び、カルボキシ療法のみの治療の効果を増大させ得る他の利点を促進し得る。代替的に、微小針は、処置中に熱の供給を可能にする（及び／またはＣＯ２を加熱する）導電性材料を備えてもよい。
【００６１】
本発明の一態様において、装置における電気刺激の始動前、微小針が、所望の位置（単数または複数）で皮膚を突き破るように患者の皮膚に挿入され、それにより、選択された皮膚位置における電流の流れを増やして、電気刺激の望ましい効果を高める。
【００６２】
本発明の処置装置の電気的な態様は、電池、圧電性、電気−機械的（例えば、コイル磁石）、またはガルバニック対などの電源により給電され得、その開示は、この参照により全体が援用され、その結果として、角質層の突き破り及び電気刺激の処理工程は、処置中に装置を代える必要なく、同じ装置で実施される。
【００６３】
さらに、本発明の皮膚処置装置は、ガルバニック作用を提供する適切な材料を備えてもよい。この態様において、微小針及び／または基体材料は、互いに接触している２つの異種金属から形成されることによって、それらがガルバニック対を形成し、及び、その結果として、微小針／基体材料が電解質含有媒体に接触したときにガルバーニ電流を生成できる。例えば、基体材料は、米国特許第５，９８３，１３６号、第６，５３２，３８６号、第６，０５０，９８８号、または第６，２１９，５７４号（これらの開示は、この参照により、全体として本明細書に援用される）に開示されている製造方法で製造された薄い亜鉛板を備えてもよく、一方で、他の金属（例えば、銀、銀−塩化銀、銅、金）が、複数の微小針の１以上の、すべてまたは一部の領域に皮膜形成され得る。
【００６４】
皮膚の処置中、例えば、微小針／基体要素部材のガルバニック対の両方の金属（すなわち、亜鉛及び銀−塩化銀）は、電解質媒体（例えば、局在する組成物、または汗などの体液）、並びに／または、皮膚に接触することにより、ガルバニック電池（例えば、約１ボルト）として機能して電流を生成してもよく、この電流は、亜鉛の陽極から出て、電解質媒体及び／または皮膚を通り、さらに、銀−塩化銀の陰極に戻る。
【００６５】
代替的に、ガルバニック対を形成する２つの金属は、微小針材料または基体要素材料の１以上の上または中に構成され得る第３の金属（例えば、チタン、またはステンレス鋼）に接触させられ得る。例えば、亜鉛層は、電気めっきにより、無電解めっきにより、または、亜鉛粉及びポリマー結合剤を含む導電性インクを使用して、チタンまたはステンレス鋼の微小針部材の選択的な領域上に皮膜形成されてもよい。同様に、銀−塩化銀層は、チタンまたはステンレス鋼の微小針の他の領域に皮膜形成されてもよい。導電性金属微小針は、ガルバニック要素の亜鉛及び銀−塩化銀を接続する導線として機能する。装置の適用中、両方のガルバニック要素が電解質媒体及び／または皮膚に接触するとき、ガルバニック電流が生成される。
【００６６】
加えて、電気刺激及び／またはガルバニック作用効果をさらに増強するため、患者の皮膚は、最初に、比較的高濃度の美容に利用可能な有機溶剤、（例えば、グリセリン、プロピレングリコール、またはポリエチレングリコール）、または非導電性の溶質（例えば、低分子量の糖類、デキストラン、または尿素）で処置され得る。
【００６７】
本出願の他の態様は、そのような処置を必要とする対象にカルボキシ療法を適用する方法に関する。方法は、：筐体の接触面に装着された複数の中空針と複数の中空針の少なくとも１に流体連通したＣＯ２源とを備える処置装置を対象の標的体表に接触させるステップ、複数の中空針の１以上が標的体表における表皮または最外層の細胞を貫通するように筐体に圧力を加えるステップ、患者の皮膚、複数の中空針を通して対象に治療量のＣＯ２を供給するステップ、及び、標的体表から複数の中空針を除去するステップを含む。
【００６８】
いくつかの実施形態において、対象は、哺乳動物である。他の実施形態において、哺乳動物は、人である。他の実施形態において、哺乳動物は、犬、猫、サル、ネズミ、ハツカネズミ、ウサギ、テンジクネズミ及び同等のものなどの家畜である。他の実施形態において、哺乳動物は、雌牛、馬、豚、羊、ヤギ及び同等のものなどの家畜である。さらに別の他の実施形態において、哺乳動物は、動物園にいる動物である。
【００６９】
いくつかの実施形態において、本方法は、ガルバニック処置、電気刺激、熱療法及び光線治療からなる群から選択される１以上の追加処置を、標的体表に施すステップを更に含む。いくつかの他の実施形態において、同じ処置装置を使用して、カルボキシ療法と同時に、１以上の追加処置が提供される。いくつかの他の実施形態において、カルボキシ療法の前または後に、１以上の追加処置が提供される。いくつかの他の実施形態において、本方法は、局所投与用に処方された有効量の処置組成物を、標的体表に適用するステップを更に含む。
【００７０】
いくつかの実施形態において、複数の中空針は、直径約０．１ｍｍ〜約０．５ｍｍ及び長さ約０．４ｍｍ〜約２．１ｍｍである微小針である。
【００７１】
いくつかの実施形態において、標的体表は、にきび、乾癬、皮膚感染症、皮膚のしみ、色素沈着過剰、色素沈着減少、脱毛症、多毛症、無駄毛の成長、肌荒れ、乾皮症、皮膚のたるみ、しわ、血管過多化（ｈｙｐｅｒｖａｓｃｕｌａｔａｔｅｄ）皮膚、皮脂産生異常、過剰な毛穴の目立ち、多汗、発汗過多、入れ墨、発疹、瘢痕、痛み、かゆみ、やけど、炎症、いぼ、魚の目、皮膚硬結、浮腫、つた／オーク被毒、及び昆虫、クモ、ヘビ、及び他の動物による噛まれ、からなる群から選択される皮膚疾患を患っている。一実施形態において、標的体表は、抜け毛を患った頭皮である。他の実施形態において、標的体表は、限域脱毛症を患っている。他の実施形態において、標的体表は、糖尿病性潰瘍を患っている。他の実施形態において、標的体表は、線条（ｓｔｒａｉｅ）を患っている。さらに別の他の実施形態において、標的体表は、傷跡のある体表である。
【００７２】
本出願の他の態様は、頭皮などの標的領域における抜け毛を処置する方法に関する。本方法は、十分な期間にわたって、標的領域の皮下組織に、有効量のＣＯ２を導入するステップを含む。有効量の二酸化炭素が、標的領域の表皮を穿刺する複数の中空針であって、皮下組織内で所望の速度で二酸化炭素を放出する複数の中空針を使用して、標的領域内に導入される。
【００７３】
いくつかの実施形態において、ＣＯ２は、本出願の皮膚処置装置及び／または皮膚処置システムを使用して、標的領域内に導入される。皮膚処置装置の複数の針は、抜け毛処置に適した大きさ及び空間的関係を有するように選択される。
【００７４】
いくつかの実施形態において、ＣＯ２は、流速５０〜２００ｍｌ／分で、１０〜６０分の期間にわたって導入される。
【００７５】
他の実施形態において、導入するステップは、いずれの２つの繰り返しの間にも約２４〜７２時間の間隔をおいて、４〜２０回繰り返される。
【００７６】
いくつかの実施形態において、方法は、導入するステップの前に、さらに、標的領域に局所麻酔を適用するステップを含む。例示的な局所麻酔は、プロカイン、アメトカイン、コカイン、リドカイン、プリロカイン、ブピバカイン、レボブピバカイン、ロピバカイン、メピバカイン及びジブカイン、エチドカイン、クロロプロカイン、ＳＡＲＡＰＩＮ、ベンゾカイン、テトラカイン、プラモキシン、オキシプロカイン、ジクロニン、プロポキシカイン、クロロキシレノール、シンコカイン、デキシバカイン、ジアモカイン、ヘキシルカイン、ピロカイン、リソカイン及びロドカイン、を含むが、これらに限定されない。
【００７７】
いくつかの実施形態において、方法が、さらに、標的領域に育毛促進剤を含む組成物を適用するステップを含み、組成物は、局所適用向けに調合される。例示的な育毛促進剤は、毛髪成長因子、ミノキシジル、フィナステリド及びコペキシル（それらの類似化合物及び誘導体を含む）；シクロスポリン７−チオアミド、塩酸ドネペジル、抗アンドロゲン剤、ビマトプロスト、クジン抽出物、ノコギリパルメット果実抽出物、ノコギリパルメット抽出物、カンゾウ抽出物を含むが、これらに限定されない。
【００７８】
本出願の他の態様は、標的領域における皮膚疾患を処置する方法に関する。本方法は、十分な期間にわたって、標的領域の皮下組織に、有効量のＣＯ２を導入するステップを含む。有効量の二酸化炭素は、標的領域の表皮を穿刺する複数の中空針であって、皮下組織内で所望の速度で二酸化炭素を放出する複数の中空針を使用して、標的領域内に導入される。いくつかのさらなる実施形態において、皮下層は、脂肪組織を備える。
【００７９】
いくつかの実施形態において、ＣＯ２は、本出願の皮膚処置装置及び／または皮膚処置システムを使用して、標的領域内に導入される。皮膚処置装置の複数の針は、処置に適した大きさ及び空間的関係をもつように選択される。
【００８０】
いくつかの実施形態において、ＣＯ２は、流速４０〜３６０ｍｌ／分で、２〜１２０分の期間にわたって導入される。
【００８１】
他の実施形態において、導入するステップは、いずれの２つの繰り返しの間にも約６〜１２０時間の間隔をおいて、１〜４０回繰り返される。
【００８２】
いくつかの実施形態において、方法が、導入するステップの前に、さらに、標的領域に局所麻酔を適用するステップを含む。例示的な局所麻酔は、プロカイン、アメトカイン、コカイン、リドカイン、プリロカイン、ブピバカイン、レボブピバカイン、ロピバカイン、メピバカイン及びジブカインを含むが、これらに限定されない。
【００８３】
例示的な皮膚疾患は、湿疹、脂漏症、白斑、ほくろ、硬皮症、日焼け、日焼けで傷んだ皮膚、エストロゲン不均衡、色素沈着過剰、色素沈着減少、しわ及びきめの粗い深いしわ、小じわ、皮膚の線、目の下のくま、裂け目、こぶ、大きな毛穴、凹凸、表面粗さ、過剰なしみ、黄ばみ、皮膚の弾力性の欠如、変色、黄変、老齢によるしみ、そばかす、皮膚萎縮、皮膚の発疹、皮膚脆弱性、乾燥、ひび、たるみ、薄い髪、過形成、過角化、弾性線維症、線維症、毛穴の開き、皮下脂肪形成、打撲、尋常性座瘡、嚢腫性座瘡、座瘡瘢痕、ケロイド瘢痕、肥厚性瘢痕、線条（例えば、皮膚線条）、皮膚炎（例えば、脂漏性皮膚炎、貨幣状皮膚炎、接触皮膚炎、アトピー性皮膚炎、剥脱性皮膚炎、口囲皮膚炎、及び鬱滞性皮膚炎）、皮膚及び表皮低形成、毛包炎、毛穴の開き、魚鱗癬（例えば、豪猪状魚鱗癬、表皮剥離性角質増殖症、及び葉状魚鱗癬）、毛嚢異常（例えば、偽性毛嚢炎（ｐｓｅｕｄｏｆｏｌｌｉｃｕｌｉｔｅｓ）、老人性面皰、面皰母斑（ｎｅｖｕｓ  ｃｏｍｉｄｏｎｉｃａｓ）、及び小棘性束毛（ｔｒｉｃｈｏｓｔａｔｉｓ  ｓｐｉｎｕｌｏｓａ））、良性上皮腫瘍（例えば、扁平いぼ、毛包上皮腫、及び伝染性軟属腫）、穿孔性皮膚症（ｐｅｒｆｏｒａｔｅｄ  ｄｅｍａｔｏｓｅｓ）（例えば、蛇行性穿孔性弾性線維症（ｅｌａｓｔｏｓｉｓ  ｐｅｒｆｏｒａｎｓ  ｓｅｒｉｐｉｇｉｎｏｓａ）及びキュルレ病）、角化異常（例えば、ダリエー病、角皮症、足底角化症、毛孔性紅色粃糠疹、扁平苔癬黒色表皮症、及び乾癬）、粃糠疹（例えば、バラ色粃糠疹（ｐｉｔｉｙｒｉａｓｉｓ  ｒｏｓｅａ）、酒さ性粃糠疹（ｐｉｔｙｒｉａｓｉｓ  ｒｏｓａｃｅａ）及び紅色粃糠疹）、角化症、膿痂疹、丹毒、紅色陰癬、湿疹、老人性紫斑病、過剰な皮脂（脂）産生、脂腺過形成（皮脂腺の肥大化）、ウイルス感染、真菌感染症、細菌感染、蜘蛛状血管腫（ｔｅｌａｎｇｅｃｔａｓｉａ）、多毛症、酒さ、掻痒（ｐｒｕｒｉｔｉｓ）、皮膚硬結、いぼ、並びに魚の目を含むが、これらに限定されない。
【００８４】
いくつかの実施形態において、方法が、さらに、標的領域に治療薬を含む組成物を適用するステップを含み、組成物は、局所適用向けに調合される。例示的な治療薬は、抗菌薬、鎮痛薬及び／または非ステロイド性抗炎症（ＮＳＡＩＤ）薬、ステロイド／コルチコステロイド薬、創傷修復薬、抗癌剤、並びに皮膚改善薬を含むが、これらに限定されない。例示的な抗菌薬は、抗菌剤（例えば、クリンダマイシン及びエリスロマイシン、ジスロマイシン、ミノサイクリン、テトラサイクリン、カナマイシン、メトロニダゾール、ネオマイシン、バシトラシン、ポリミキシン、酢酸マフェナイド、スルファジアジン銀、硫酸ゲンタマイシン；抗真菌薬（テルビナフィン、イトラコナゾール、硝酸ミコナナゾール、チアペンダゾール、トルナフテート、クロトリマゾール及びグリセオフルビンカプリリルグリコール、トリクロサン、フェノキシエタノール、ニスタチンまたはクロルトリマゾール）；抗ウイルス薬（例えば、アシクロビル、ブリブジン、シドフォビル、ジシクロビル、ディダノシン、ファムシクロビル、５−フルオロウラシル、２−デオキシ−及び５−デオキシ−５−フルオロウリジン、ガンシクロビル、イドクスウリジン、ラミビュデイーン、ロブカビル、ペンシクロビル、レトロビル、ソリブジン、トリフルリジン、バラシクロビル、バルガンシクロビル、ビダラビン、ザルシタビン、ジドブジン、イミキオド、ドコサノール、ブリブジン、インターフェロン、ファムビル、シドフォビル、ポドフィリン、ポドフィロトキシン）；鎮痛薬（例えば、アスピリン、非ステロイド抗炎症薬（ＮＳＡＩＤ）、サリシラート、（サリチル酸を含む）、サリチル酸メチル、オルサラジン、スルファサラジン及びサルサレート；ジフルニサル、パラ−アミノフェノール誘導体、アセトアニリド、アセトアミノフェン、フェナセチン、フェナメート、メフェナム酸、メクロフェナメート、メクロフェナム酸ナトリウム、ヘテロアリル酢酸誘導体、トルメチン、ケトロラク、ジクロフェナク、プロピオン酸誘導体、イブプロフェン、ナプロキセンナトリウム、ナプロキセン、フェノプロフェン、ケトプロフェン、フルルビプロフェン、オキサプロジン；エノリック酸、オキシカム誘導体、ピロキシカム、メロキシカム、テノキシカム、アンピロキシカム、ドロキシカム、ピボキシカム、ピラゾロン誘導体、フェニルブタゾン、オキシフェンブタゾン、アンチピリン、アミノピリン、ジピロン、コキシブ、セレコキシブ、ロフェコキシブ、ナブメトン、アパゾン、インドメタシン、スリンダク、エトドラク、イソブチルフェニルプロピオン酸、ルミラコキシブ、エトリコキシブ、パレコキシブ、バルデコキシブ、チラコキシブ、エトドラク、ダルブフェロン、デクスケトプロフェン、アセクロフェナク、リコフェロン、ブロムフェナク、ロキソプロフェン、プラノプロフェン、ピロキシカム、ニメスリド、シゾリリン、３−ホルミルアミノ−７−メチルスルホニルアミノ−６−フェノキシ−４Ｈ−１−ベンゾピラン−４−１、メロキシカム、ロルノキシカム、ｄ−インドブフェン、モフェゾラク、アムトルメチン、プラノプロフェン、トルフェナム酸、フルルビプロフェン、スプロフェン、オキサプロジン、ザルトプロフェン、アルミノプロフェン及びチアプロフェン酸）；オピオイド鎮痛薬（例えば、プロポキシフェン、メペリジン、ヒドロモルホン、ジヒドロモルヒネ、ペチジン、ヒドロコドン、オキシコドン、モルヒネ、コデイン、及びトラモドール）；ＮＭＤＡアンタゴニスト鎮痛薬（例えば、２−ピペリジノ−１アルカノール誘導体、ケタミン、デキストロメトルファン、エリプロジル、及びイフェンプロジル）；骨格筋弛緩鎮痛薬（例えば、フレクサリル、カリソプロドル、ロバキシサル、ノルゲシック、及びダントリウム）；細胞分化及び抗増殖剤（例えば、レチノイド、例えばレチノール、レチナール、及びレチニルエステル、例えばレチニル酢酸、レチニルブチレート、プロピオン酸レチニル、レチニルオクタノエート、レチニルラウレート、パルミチン酸レチニル、レチニルオレエート、及びリノール酸レチニル）、ビタミンＤ、またはビタミンＤアナログ（カルシポトリエン））；ボツリヌスＡ型及び／またはＢ型毒素を含む化学的除神経薬、並びに血清Ｃ−Ｇ毒素；ミトコンドリア阻害剤（例えば、アントラリン（ジスラノール、クリサロビン、またはコールタール））；局所ステロイド類（例えば、プロピオン酸クロベタゾール、ベタメタゾン、ジプロピオン酸ベタメタゾン、プロピオン酸ハロベタゾール、フルオシノニド、二酢酸ジフロラゾン、フロ酸モメタゾン、ハルシノニド、デソキシメタソン、プロピオン酸フルチカゾン、フルランドレノリド、トリアムシノロンアセトニド、フルオシノロンアセトニド、ヒドロコルチゾン、吉草酸ヒドロコルチゾン、プレドニカルベート、デソニド、またはジプロピオン酸アルクロメタゾン）；免疫抑制化合物（例えば、タクロリムス（ＦＫ−５０６））；ＪＡＫ２抑制剤（例えば、ＩＮＣＢ１８４２４）；ＪＡＫ３抑制剤（例えば、ＣＰ−６９０，５５０）；副甲状腺ホルモン関連タンパク質（ＰＴＨｒＰ）作動薬（例えば、ＰＴＨ（ｌ−３４））；並びに、細胞接着遮断薬（例えば、パン−セレクチンアンタゴニストビモシアモス）、ＤＮＡ修復酵素（例えば、バクテリオファージＴ４ピリミジンダイマー特異的エンドヌクレアーゼ、ミクロコッカスルテウスＮ−グリコシラーゼ／ＡＰリアーゼ、出芽酵母Ｎ−グリコシラーゼ／アプリン酸−アピリミジン酸リアーゼ、シゾサッカロミセスポンベＵＶ損傷エンドヌクレアーゼ（ＵＶＤＥ）、クロレラウイルス単離ＰＢＣＶ−１ピリミジンダイマー特異的グリコシラーゼ、及びラン藻フォトリアーゼ）；本発明で使用されるメチルキサンチンはカフェイン（１，３，７−トリメチルキサンチン）、テオフィリン（１，３−ジメチルキサンチン）、アミノフィリン、テオブロミン（３，７−ジメチルキサンチン）、パラキサンチン、イソブチルメチルキサンチン、ブチメチルキサンチンを含む；サリチル酸、過酸化ベンゾイル、カフェイン、コーヒー酸化合物、アヴォベンゾン、オキシベンゾン、メトキシ桂皮酸オクチル、二酸化チタン、酸化亜鉛、ジヒドロキシアセトン、パルミトイルペンタペプチド、アルジルリン、ＩＬ６及びＩＬ１０などのインターロイキン、ＥＧＦ及びＴＧＦなどの成長因子を含むが、これらに限定されない。
【００８５】
本出願の他の態様は、頭皮などの標的領域における創傷治癒を促進する方法に関する。本方法は、十分な期間にわたって、標的領域の皮下組織に、有効量のＣＯ２を導入するステップを含む。有効量の二酸化炭素は、標的領域の表皮を穿刺する複数の中空針であって、皮下組織内で所望の速度で二酸化炭素を放出する複数の中空針を使用して、標的領域内に導入される。
【００８６】
いくつかの実施形態において、ＣＯ２は、本出願の皮膚処置装置及び／または皮膚処置システムを使用して標的領域内に導入される。皮膚処置装置の複数の針は、処置に適した大きさ及び空間的関係をもつように選択される。
【００８７】
いくつかの実施形態において、ＣＯ２は、流速５〜３００ｍｌ／分で及び１０〜６０分の期間にわたって導入される。
【００８８】
他の実施形態において、導入するステップは、いずれの２つの繰り返しまたはセッションの間にも、約２４〜１２０時間の間隔をおいて、５〜２０回繰り返される。
【００８９】
いくつかの実施形態において、皮膚の異常を処置する方法のセッションは、いくつかの適用ステップを含む。第１の適用ステップは、処置を受けている皮膚の異常から遠距離での、例えば２〜４インチの距離での、環になった針の挿入を含む。第１の適用ステップにおいて、装置の流速は、比較的大きく、例えば、１２０〜２００ｍｌ／分である。第１の適用ステップの後に、少なくとも１の中間ステップが続き、その少なくとも１の中間ステップで、挿入の環は、第１の適用ステップまたは先行する中間ステップよりも、処置を受けている皮膚の異常に近づけられる。各中間ステップにおいて、流速は、直前の適用ステップから、例えば、流速４０〜１２０ｍｌ／分に低減される。セッションは、処置を受けている皮膚の異常の周辺部のすぐ近くの周囲（例えば、開放創の場合）、または、処置を受けている皮膚の中（例えば、傷跡または線条の場合）の皮膚に対する最終適用ステップを含む。最終適用ステップは、比較的低流速で、例えば、流速５〜２０ｍｌ／分で実行される。
【００９０】
いくつかの実施形態において、方法が、導入するステップの前に、さらに、標的領域に局所麻酔を適用するステップを含む。例示的な局所麻酔は、プロカイン、アメトカイン、コカイン、リドカイン、プリロカイン、ブピバカイン、レボブピバカイン、ロピバカイン、メピバカイン及びジブカインを含むが、これらに限定されない。
【００９１】
いくつかの実施形態において、方法が、さらに、標的領域に対して創傷治癒促進剤を含む組成物を適用するステップを含み、組成物は、局所適用向けに調合される。例示的な創傷治癒促進剤は、ＴＧＦ関連成長因子（ＴＧＦ−β１、ＴＧＦ−β２、ＴＧＦ−１３３）、ＰＤＧＦ関連成長因子（ＰＤＧＦ−Ｍ、ＰＤＧＦ−ＢＢ、ＶＥＧＦ）、ＦＧＦ関連成長因子（ａ−ＦＧＦ、ｂ−ＦＧＦ、ＫＧＦ）、ＩＧＦ関連成長因子（ＩＧＦ−１、ＩＧＦ−ＩＩ、インシュリン）、ＥＧＦ関連成長因子（ＥＧＦ、ＨＢ−ＥＧＦ、ＴＧＦα、アンフィレグリン、ベタセルリン）、ＨＧＦ／ＳＦ、ＶＥＧＦ、ＣＴＧＦ、ＴＮＦα、ＩＬ−１、ＩＬ−２、ＩＬ−６、ＩＬ−８、γ−インターフェロン、ＩＬ−４、ＩＬ−１０、マトリクスメタロプロテイナーゼ（ＭＭＰ；ＭＭＰ−１、−２、−３、−７、−８、−９、１０、−１１、−１２、−１３、−１４、−１５、−１６、−１７、−１９、−２０、−２１、−２３Ａ、２３Ｂ、−２４、−２５、−２６、−２７、−２８）、メタロペプチダーゼ組織阻害剤（ＴＩＭＰ）、（ＴＩＭＰ−１、−２、−３及び−４を含む）、プラスミン、セラチオペプチダーゼ（セラリシン、セラチアペプターゼ、セラチアペプチダーゼ、セラチオペプチダーゼ、またはセラペプチダーゼとも呼ばれるセラチアＥ−１５タンパク質分解酵素）、カルボン酸塩、シペマスタット、ドキシサイクリン、ヒドロキサメート、マリマスタット、ホスフィニル、テトラサイクリン、チオール類及びそれらの組み合わせを含むが、これらに限定されない。
【００９２】
局所投与向けに調合された組成物は、局所投与のための、クリーム、ローション、ジェル、血清、トニック、乳液、ペースト、またはスプレーの形態であってもよい。本明細書で使用する場合、用語「クリーム」は、広げ伸ばせる、典型的には皮膚への適用向けに調合された組成物を指す。クリームは、典型的には、オイル及び／または脂肪酸ベースの母材を含有する。
【００９３】
有効量のＣＯ２は、処置方法に応じて決まる。いくつかの実施形態において、有効量のＣＯ２は、標的領域に供給されるＣＯ２の速度により定まり、処置の継続期間は、単一のセッションである。有効量の二酸化炭素は、患者ごとに異なっていてもよいが、いくつかの実施形態において、ＣＯ２は、単一のセッションにおいて、流速約０．１〜２０ｍｌ／ｃｍ２／分、約０．１〜１ｍｌ／ｃｍ２／分、約０．１〜２ｍｌ／ｃｍ２／分、約０．１〜５ｍｌ／ｃｍ２／分、約０．１〜１０ｍｌ／ｃｍ２／分、約０．１〜１５ｍｌ／ｃｍ２／分、約０．５〜２ｍｌ／ｃｍ２／分、約０．５〜５ｍｌ／ｃｍ２／分、約０．５〜１０ｍｌ／ｃｍ２／分、約０．５〜１５ｍｌ／ｃｍ２／分、約０．５〜２０ｍｌ／ｃｍ２／分、約１〜２ｍｌ／ｃｍ２／分、約１〜５ｍｌ／ｃｍ２／分、約１〜１０ｍｌ／ｃｍ２／分、約１〜１５ｍｌ／ｃｍ２／分、約１〜２０ｍｌ／ｃｍ２／分、約２〜５ｍｌ／ｃｍ２／分、約２〜１０ｍｌ／ｃｍ２／分、約２〜１５ｍｌ／ｃｍ２／分、約２〜２０ｍｌ／ｃｍ２／分、約５〜１０ｍｌ／ｃｍ２／分、約５〜１５ｍｌ／ｃｍ２／分、約５〜２０ｍｌ／ｃｍ２／分、約１０〜１５ｍｌ／ｃｍ２／分、約１０〜２０ｍｌ／ｃｍ２／分または約１５〜２０ｍｌ／ｃｍ２／分で、約０．５〜６０分、約０．５〜５分、約０．５〜１０分、約０．５〜２０分、約０．５〜３０分、約０．５〜４０分、約０．５〜５０分、約２〜５分、約２〜１０分、約２〜２０分、約２〜３０分、約２〜４０分、約２〜５０分、約２〜６０分、約５〜１０分、約５〜２０分、約５〜３０分、約５〜４０分、約５〜５０分、約５〜６０分、約１０〜２０分、約１０〜３０分、約１０〜４０分、約１０〜５０分、約１０〜６０分、約２０〜３０分、約２０〜４０分、約２０〜５０分、約２０〜６０分、約３０〜４０分、約３０〜５０分、約３０〜６０分、約４０〜５０分、約４０〜６０分または約５０〜６０分の期間にわたって、標的領域内に導入される。
【００９４】
いくつかの実施形態において、処置は、各２つのセッションの間に約１２〜７２、１２〜４８、１２〜２４時間の間隔をおいて、２〜４０、２〜３０、２〜２０、２〜１０、２〜５、４〜４０、４〜３０、４〜２０、４〜１０、６〜４０、６〜３０、６〜２０、６〜１０、８〜４０、８〜３０、８〜２０、１０〜４０、１０〜３０、１０〜２０、１５〜４０、１５〜３０、１５〜２０、２０〜４０または２０〜３０セッションを含む。
【００９５】
複数針アプローチは、そのような処置の有効性を同時に減らすことなく、有益な量のＣＯ２を、そのような処置を必要とする患者に提供するのに必要な時間を減らす。さらに、有益なＣＯ２処置が、短期間で、大きな表面に適用され得る。
【００９６】
いくつかの実施形態において、本出願の装置を使用する処置方法は、ＣＯ２の他には一切の活性成分の適用を伴わない。さらなる態様において、装置を使用する方法は、実質的に、その処置を必要とする患者の皮膚の下へのＣＯ２の供給からなる。
【００９７】
本発明は、限定と解釈されるべきではない以下の例により、さらに説明される。本出願中で引用されるすべての参照事項、特許及び公開された特許出願の内容、並びに、図面及び表は、参照により本明細書に援用される。
【実施例】
【００９８】
実施例１：限域脱毛症の処置
女性患者が、限域脱毛症を患い、７年にわたってこの疾患に悩んでいた。患者は、適切な処置を求めて１４人の異なる専門医を尋ねてきたが、かつらを付けることとなった。ミノキシジル及び毛髪成長因子の局所適用を含む、いなかる処置も、満足のゆく疾患の改善をもたらさなかった。患者は、臨床現場で施術される、週１回のカルボキシ療法の処置を受けた。暖められたＣＯ２が、流速８０ｍｌ／分で投与された。さらに、患者は、一日一回、ミノキシジル及び毛髪成長因子の局所適用を続けるように指示を受けた。
【００９９】
２か月半にわたる１０回の臨床セッションの後、患者は、脱毛部分への著しい毛髪の内方成長を示した。臨床処置プロトコルは、１月あたり２回のカルボキシ療法の処置へと低減された。約６か月にわたる２０セッションの臨床的なカルボキシ療法の処置の後、患者は、脱毛部分全体で発毛を示した。
【０１００】
実施例２：男性型脱毛症の処置
成人男性患者は、つむじ付近の抜け毛を患った。患者は、カルボキシ療法で臨床的に処置され、３か月の間に、つむじ付近に著しい毛髪の再成長が見られた。５か月のカルボキシ療法の後、患者は、つむじ付近で、正常なテクスチュアでの毛髪の完全な内方成長を経験した。
【０１０１】
実施例３：全体的な薄毛の処置
男性患者は、彼の頭皮の頂部全体にわたる全体的な薄毛を患った。患者は、月１回の臨床的なカルボキシ療法の処置を受けた。３か月で、患者は、薄くなった領域の十分な充填を示した。処置プロトコルは、月２回のカルボキシ療法の施術に変更され、５か月で患者は、正常な生え方の毛髪で、頂部（クロー）領域を十分に覆われた。
【０１０２】
実施例４：糖尿病性潰瘍の処置
慢性下肢創傷を伴う１０人のインシュリン依存性糖尿病患者が、ＣＯ２経皮的処置の対象とされた。対照群が、閉所恐怖症である３人と、ロジスティックな理由からＣＯ２通気処置を拒んだ２人との、５人の患者で構成された。５人の患者が、問題創傷プロトコル（３０分／日、５日／週）で、３０回のＣＯ２通気処置を受けた。すべての患者は、経皮酸素測定を利用して評価され、創傷の最初の外科的創面切除を受けた。
【０１０３】
潰瘍のできた創傷のＣＯ２通気処置の例示的なプロトコルは、ＣＯ２適用のいくつかのステップを含む。第１の適用ステップは、創傷の周囲の、例えば、創傷のへりから約２インチの、大きな半径の環になった微小針を挿入することを含む。ＣＯ２ガスは、高流速、例えば、１２０〜２００ｍｌ／分、より詳細には約１５０ｍｌ／分で通気される。この後、創傷のへりから約１インチの、より小さな環での第２の適用が続く。ＣＯ２ガスは、より小さな流速、例えば、５０〜１００ｍｌ／分、より詳細には約８０ｍｌ／分で通気された。この後、創傷のへりから約１／０．５インチの、さらに小さな環での第３の適用が続く。ＣＯ２ガスは、さらに小さな流速、例えば、３０〜５０ｍｌ／分、より詳細には約４０ｍｌ／分で通気される。最終適用ステップは、約５〜２５ｍｌ／分、より詳細には約１５〜２０ｍｌ／分という非常に小さな流速で、単一微小針適用装置を使用して、創傷の周辺部のすぐ近くの周囲の皮膚で行われる。
【０１０４】
創傷表面積の週１回の記録が、グループ割りを知らない看護師または研修医により行われた。７週間の終わりに、グループ間で、処置前の基準面積のパーセントで表された平均創傷面積が比較された（分散分析、ダンカンの事後比較）。年齢、性別、基準創傷面積、創傷位置のＯ２圧力、または骨髄炎の存在に関連する著しい差は、グループ間において見られなかった。７週間の処置期間の各々の完了時に、対照群に比べて、創傷表面積におけるＣＯ２の著しく大きな減少が見られた（Ｐ＜０．０５）。
【０１０５】
高血圧及び下肢の閉塞性動脈疾患（足関節上腕血圧比０．４）を患った６５歳の男性の糖尿病患者は、左足の中足骨領域に３か月間、治療後の創傷を患った。カルボキシ療法の前に、患者は、抗生物質と、血管再生術を伴わない広範囲の壊死部切除との処置を受け、カルボキシ療法の処置の６回の適用後、創傷は、閉じ始めており、カルボキシ療法の１２回の適用後、新しい皮膚が、創傷を覆うように形成されつつある。カルボキシ療法の処置の１６回の適用の後、創傷の大きさがかなり減少し、残りがかさぶたで覆われていた。２０回のカルボキシ療法の適用後、創傷が、新しく成長した皮膚で完全に覆われた。
【０１０６】
二次性深部静脈血栓症を伴う彼の左下肢に慢性静脈不全を患った５１歳の男性の糖尿病患者。患者は、それ以前の１２か月間にわたる、従来の治癒的及び圧縮的な療法では治らなかった、開いた潰瘍（臨床的、病原学的、解剖学的及び病理学的要素（ＣＥＡＰ）分類Ｃ６）を患った。患者は、既に受けている従来の療法を続けたまま、カルボキシ療法の処置を始めた。創傷は、４回のカルボキシ療法の処置の適用後、閉じ始め、８回のカルボキシ療法の適用後、かさぶたで覆われた。１２カートの処置後、創傷の大きさが減少し、１６回のカルボキシ療法の処置の後、創傷が、実質的に閉じた。
【０１０７】
実施例５：線条の処置
線条は、一般に、皮膚線条と呼ばれ、皮膚の急速な伸びがあるときに現れ得る。それらは、多くの場合、妊娠による腹部の拡大と関連する。それらは、さらに、急速に肥満になった子供に見られ得、または、思春期の男性及び女性の急速な成長中に発生し得る。線条は、最も一般的には、胸、臀部、大腿部、尻、腹、及び脇腹位置する。
【０１０８】
女性患者は、尻にｓｔｒａｉｅを患い、月一回、一連のカルボキシ療法の処置を投与速度８０ｍｌ／分で受けた。６回のカルボキシ療法の処置の後、ｓｔｒａｉｅの外観は、著しく減少した。
【０１０９】
実施例６：手術跡の処置
傷跡は、皮膚に対するいくつかの種類のけがにおいて、自然な結果である。それらは、手術跡、事故によるけが、にきびまたは感染により発生し得る。皮膚が治癒するにつれ、領域は、厚くなり得、隆起し得、及び変色し得、その結果、消えない傷跡となる可能性がある。いくつかの傷跡は、時間がたつにつれて薄れるが、多くは視認可能なまま残る。薄れるものでさえ、そうなるには何年もかかる。いくつかの事例において、瘢痕組織は、物理的な不快さを引き起こし得る。他の場合、例えば、いくつかの種類の再建手術の後に残る傷跡などの、視認可能な傷跡は、患者に困惑または感情面の不快さを引き起こし得る。
【０１１０】
患者は、顔のしわ取り手術後に、耳の付近に残る傷跡を患った。４回の処置の跡、傷跡の外観は、大幅に減少した。
【０１１１】
女性患者は、再建手術の後、胸及び腹に、隆起した、黒ずんだケロイド瘢痕を患った。患者は、月一回、一連のカルボキシ療法の処置を、流速８０ｍｌ／時間で受けた。６回の処置の後、傷跡は、隆起がなくなり、明るくなって、患者の自然な皮膚の色合いにより近くなった。
【０１１２】
上記の説明は、本発明を実施する方法を当業者に教示することを目的としており、本説明を読むことで当業者にとって明らかとなる、その明白な変更および変形態様を、すべて詳細に説明する意図はない。しかし、そのような明白な変更および変形態様のすべてが、本発明の範囲に含まれることが意図されており、本発明の範囲は、後述の請求項により定義される。請求項は、そうではないことが文脈中に明示的に記載されていない限り、意図される目的を達成するのに効果的な任意の順序で構成要素およびステップを包含することが意図されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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