(57)【要約】  一実施形態において、骨トンネルの長さを計測するためのデバイスが提供される。デバイスは、ハンドルに結合された環状のシャフトを備えるゲージを備えており、前記ハンドルが、環状のシャフトからの挿通ピンを受容すると共に挿通ピンを目盛りと関連させて見せるように構成された制約チャネルを備えている。別の実施形態において、骨トンネルの長さを計測するための方法が提供される。方法および別のデバイスが提供される。
2016514547.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨トンネルの長さを計測するためのデバイスであって、
前記デバイスは、ハンドルに結合された環状のシャフトを備えるゲージを備えており、前記ハンドルが、前記環状のシャフトからの挿通ピンを受容すると共に前記挿通ピンを目盛りと関連させて見せるように構成された制約チャネルを備えている、デバイス。
【請求項２】
前記制約チャネルがＣ形状の断面を備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
開口の幅が、前記制約チャネルの断面寸法よりも小さい、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
前記ハンドルが、前記シャフトから分離するように構成されたベースを備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
前記環状のシャフトが、先細部及び細長部のうちの少なくとも１つを備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
前記ハンドルが、前記制約チャネルの可視長を露出させるための窓を備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項７】
前記窓が、前記制約チャネルの前記可視長に沿って配置されたゲージを備える、請求項６に記載のデバイス。
【請求項８】
前記ハンドルが、前記制約チャネルからの出口路を備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項９】
骨トンネルの長さを計測するための方法であって、
ゲージを挿通ピンに外装させるステップであって、前記ゲージが、ハンドルに結合された環状のシャフトを備えており、前記ハンドルが、前記環状のシャフトからの前記挿通ピンを受容すると共に前記挿通ピンを目盛りと関連させて見せるように構成された制約チャネルを備えている、ステップと、
前記挿通ピンの表面の基準マークを前記ゲージと比較して前記長さを測定するステップと、
を含む方法。
【請求項１０】
前記挿通ピン２１を前記骨トンネルの反対側の中へ挿入するステップを更に含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記挿通ピンの表面の前記基準マークが前記骨トンネルへの開口と整列したときに挿入を終わりにするステップを更に含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記トンネルゲージを外装させるステップが、前記シャフトの遠位端部を前記骨トンネルの中への開口に寄せて方向付けることを含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
骨トンネルの長さを計測するためのデバイスであって、
計測デバイスの制約チャネルの中に保持されるように構成された断面領域を示す挿通ピンと、
ハンドルに結合された環状のシャフトを備えるゲージであって、前記ハンドルが、前記環状のシャフトからの前記挿通ピンを受容すると共に前記挿通ピンを目盛りと関連させて見せるように構成された制約チャネルを備えている、ゲージと、
を備えるデバイス。
【請求項１４】
前記挿通ピン２１が概ね円形断面を備える、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記ゲージが、生体適合性材料、金属材料、及び高分子材料のうちの少なくとも１つから作製される、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記ゲージが、ポリフェニルスルホンから作製される、請求項１３に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願で開示された発明は、靭帯再建手術に用いられるデバイスに関するものであり、より具体的には、計測を行うためのデバイスおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
靭帯の再建のための一般的な技術では、骨にトンネルを穿孔することが必要である。例えば、前十字靭帯（ＡＣＬ）損傷の再建では、患者の大腿骨に穿孔する必要がある。大腿骨トンネルが穿孔されると、外科医は、トンネルの奥行きを測定して適切な修復技術を選択するのを助けるための計測を行う必要がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
大腿骨トンネルの長さを計測するのに種々のデバイスを利用することができるが、これらのデバイスの多くは、使用が煩雑であり、外科手術中に混乱を生じさせる場合がある。例えば、いくつかのデバイスではガイドワイヤを使用しており、このガイドワイヤは、大腿骨トンネル内に通され、大腿骨トンネルを出たところで計測デバイスによって受け取られる。残念ながら、現在入手可能な種々の受取デバイスは、ガイドワイヤを確実に保持しないことが多い。そのため、これによって、誤った計測が生じる場合があり、そのうえ悪いことに、外科医の手袋の損傷や裂傷が生じる場合がある。
【０００４】
したがって、正確且つ安全に大腿骨トンネルを計測することができる方法及び装置が必要とされている。その方法及びその装置は、外科手術の時に簡単で分かりやすく、しかも経済的であることが好ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
一実施形態では、骨トンネルの長さを計測するためのデバイスが提供される。そのデバイスは、ハンドルに結合された環状のシャフトを備えるゲージを備えており、ハンドルは、環状のシャフトからの挿通ピンを受容すると共に挿通ピンを目盛りと関連させて見せるように構成された制約チャネルを備えている。
【０００６】
別の実施形態では、骨トンネルの長さを計測するための方法が提供される。その方法は、ゲージを挿通ピンに外装させるステップであって、トンネルゲージが、ハンドルに結合された環状のシャフトを備えており、ハンドルもまた、環状のシャフトからの挿通ピンを受容すると共に挿通ピンを目盛りと関連させて見せるように構成された制約チャネルを備えている、ステップと、挿通ピンの表面の基準マークをゲージと比較して長さを測定するステップと、を含む。
【０００７】
更なる実施形態では、骨トンネルの長さを計測するためのデバイスが提供される。そのデバイスは、計測デバイスの制約チャンネルの中に保持されるように構成された領域を有する挿通ピンと、ゲージと、を備えており、そのゲージが、ハンドルに結合された環状のシャフトを備えており、ハンドルもまた、環状のシャフトからの挿通ピンを受容すると共に挿通ピンを目盛りと関連させて見せるように構成された制約チャネルを有している。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
本発明の特徴及び利点は、添付図面と併用される下記の説明から明らかにされている。
【０００９】
【図１】図１は、本発明の実施形態に係るトンネルゲージの等角図である。
【図２】図２は、図１のトンネルゲージのハンドルの別の角度からの等角図である。
【図３】本明細書では図３と総称された図３Ａ、図３Ｂ、及び図３Ｃは、図１のトンネルゲージのハンドルの別の等角図を提供している。図３Ａは、ハンドルの完全な実施形態の等角図を提供していると共に、図３Ｂは、図３Ａの等角図の一部を切り取った図を提供している。図３Ｃは、挿通ピンの断面と併せて図３Ｂに示された図の一部を拡大した図を提供している。
【図４】図４は、図１のトンネルゲージと共に使用するのに適した挿通ピンの等角図を提供している。
【図５】図５は、挿通ピンが装填されたトンネルゲージのハンドルの一部を拡大した等角図である。
【図６】図６は、挿通ピンと共に使用する時のトンネルゲージの等角破断図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本明細書には、骨トンネルの計測を行うための方法及び装置が開示されている。本明細書で述べられているように、骨トンネルは、大腿骨トンネル（すなわち、患者の大腿骨の一部分を貫通させて穿設された孔）である。ただし、これは例示に過ぎず、本明細書での教示を限定するものではない。
【００１１】
大体において、本明細書に開示された装置は、二部品装置である。大腿骨トンネルを計測するために、第一部品（挿通ピン）は、大腿骨トンネルの中に挿入される。挿通ピンの表面の基準マークが大腿骨顆部の外面と整列したときに、挿通ピンの挿入が停止される。次いで、デバイスの第二部品（トンネルゲージ）が、大腿骨の反対側から出てきた挿通ピンの一部分の上に配置される。トンネルゲージを大腿骨顆部の反対側に接触させて置くと共に、トンネルゲージの表面の目盛りを基準にすることによって、外科医は、大腿骨トンネルの奥行きを計測することができる。
【００１２】
ここで図１を参照すると、そこには、本明細書における教示に従った例示的なトンネルゲージ１０が図示されている。この実施例では、トンネルゲージ１０は、シャフト１とハンドル２を備えている。大体において、シャフト１は、ベース３でハンドル２に取り付けられている。
【００１３】
「遠位」及び「近位」という用語、並びにその他の相関的な又は記述的な用語が使用されているが、本明細書における教示の参照及び説明の便宜上に過ぎないことに留意されたい。この技術は、本明細書に開示された方法及び装置の実施のためのどんな方向性も暗に意味するものではないと解釈されるべきである。大体において、「遠位」及び「近位」という用語は、デバイスを使用する個人（例えば、医師）に対するものである。例えば、挿通ピンを挿入するとき、挿入されている挿通ピンの端部を、挿通ピンの「遠位」端部と呼ぶことができる。同様に、トンネルゲージ１０を大腿骨に接触させて置くときに、シャフト１がトンネルゲージ１０の遠位部分であると同時にハンドル２がトンネルゲージ１０の近位部分であると考えることができる。
【００１４】
例示的な実施形態において、トンネルゲージ１０は、長手方向軸Ａ周りに配置されている。この場合も、長手方向軸Ａ、及び、参照のためのその他の技術は、説明の目的のためのものに過ぎず、本明細書における技術を限定するものではない。
【００１５】
図示された実施形態では、シャフト１は、環状の筒体である。シャフト１は、受け部４、先細部５、及び細長部６を備えている。シャフト１は、１つ（又は複数）の種々の好適な技術によって本体３でハンドル２に取り付けられ得る。例えば、シャフト１は、本体３の中の受取部の中にねじ込まれ得る。シャフト１は、本体３と、接着剤で接着されたり、熱融着されたり、留めたり、或いは、その他の方法で結合又は接合されたりし得る。
【００１６】
大体において、シャフト１の内径は、（図４に示すと共に、本明細書で更に述べられているように）挿通ピンを収容するように設計されている。例えば、挿通ピンを２．４ｍｍ又は２．７ｍｍの通路に固定的に収容することができるように、シャフト１の内径は、２．４ｍｍ又は２．７ｍｍよりも僅かに大きくすることができる。
【００１７】
この実施形態では、ハンドル２は、所定の厚さＴ及び所定の幅Ｗの比較的に平坦な本体を有することを特徴とすることができる。大体において、ハンドル２は、使用者にとって人間工学的に便利になるように考えられた形状で提供される。例えば、この実施形態では、ハンドル２は、両側の窪み部１１を備えている。両側の窪み部１１は、外科医が親指と人差し指との間でハンドル２を容易に把持することができるように設けられている。
【００１８】
ハンドル２は、中央のチャネル９を備えている。チャネル９は、挿通ピンがシャフト１の細長部６から出てきたところで挿通ピンを受容するように構成されている。中央のチャネル９（そして、それによって挿通ピン）を視認するために、窓７がハンドル２の本体内に設けられている。この実施例では、窓７は、ハンドル２の長さに沿った切り取り部として存在している。
【００１９】
窓７の中には、少なくとも１つのゲージ８が配置されている。ゲージ８は、窓７の中でチャネル９の長さに沿って配置されている。したがって、挿通ピンがチャネル９の中に受容されてハンドル２の中に延在するときに、大腿骨トンネルの奥行きが確かめられ得る。つまり、ゲージ８は、大腿骨トンネルの奥行き（すなわち、大腿骨トンネルの長さ）を計測するための少なくとも１つの目盛りを備える。これについては、本明細書においてさらに詳細に説明されるであろう。
【００２０】
この実施例では、ゲージ８は、ミリメートルの細分と共にセンチメートルで設けられている。ただし、適当と認められる任意の直尺がゲージ８に用いられてもよい（すなわち、国際単位系（ＳＩ）、英語、メートル法、または、その他の規格を用いられてもよい）。
【００２１】
ここで図２を参照すると、前述の態様のいくつかが、別の角度から示されている。また、ハンドル２がチャネル９からの出口路１２を備えることができることを見ることができる。大体において、出口路１２は、使用後に、ハンドルの洗浄を容易にするように設けられ得る。例えば、受け部４および出口路１２のうちの少なくとも１つを通して殺菌洗浄液を流すことで、全ての破片を確実に除去すると共にトンネルゲージ１０を確実に殺菌することが好ましい。
【００２２】
図３Ａ及び図３Ｂを参照すると、ハンドル２の追加の等角図が示されている。図３Ａは、ハンドル２の切り取り部分を描写している図３Ｂにおける描写を理解するだけに提供されたものである。図３Ｂに示されているように、チャネル９は、「Ｃ」形状の断面を有するように構成され得る。つまり、チャネル９は、挿通ピンを見せるようにしながら挿通ピンを確実に保持するように構成され得る。図３Ｃには、これの実施例がより良く示されている。
【００２３】
ここで図３Ｃを参照すると、そこには、図３Ｂのチャネル９の切り取り部分の分解図が示されている。さらに、この図示では、挿通ピン２１の一部分が示されている。図３Ｃに見られるように、チャネル９は、保持材３１の少なくとも１つの部分を備え得る。より具体的には、保持材３１は、挿通ピン２１をチャネル９の中に保持するために備えられ得る。この実施例では、保持材３１は、チャネル９に関して対称に配置されている。ただし、いくつかの実施例では、保持材３１は、チャネル９の一方側だけに設けられる。保持材３１は、使用時に、挿通ピン２１の観測をもたらしながら、チャネル９の開口部分を実質的に十分に狭めて挿通ピン２１がチャネル９の外へ逸れることがないようにする（すなわち、チャネル９の開口部分の幅は、挿通ピン２１の直径すなわち幅よりも小さい）。
【００２４】
この実施形態では、保持材３１は、「制約チャネル」９をもたらす。「制約チャネル」との用語は、概ね、挿通ピン２１又はその他の同様の部品（例えば、ガイドワイヤ、ドリル、ドリルシャンク等）の保持をもたらす特定の幾何学的形状（例えば、断面形状）を有することを特徴とし得る任意のタイプのチャネルのことを称していると考えることができる。
【００２５】
より具体的には、この実施例では、挿通ピン２１は、「ＣＳ」と称する断面寸法を示す。制約チャネル９は、比較的に狭い開口を有する。つまり、挿通ピン２１を見せるために設けられた開口の寸法は、挿通ピン２１の断面の寸法よりも小さい。したがって、制約チャネル９は、チャネル９から移動する挿通ピン２１の能力を制限する狭い開口を有することができると理解されるべきである。
【００２６】
また、図３Ｃには、計測マーク３３が示されている。この実施例では、計測マーク３３は、挿通ピン２１の円周（場合によっては外周）の周りに配置された単一の線として特徴付けられている。いくつかの実施形態では、計測マーク３３は、レーザエッチングを用いて挿通ピン２１の周りに配置される。ただし、適当と認められる計測マーク３３を設ける任意の技術が用いられ得る。
【００２７】
いくつかの実施形態（図示せず）では、計測マーク３３は、複数のマークを備える。例えば、計測マーク３３は、別の目盛りを備えることができる。別の目盛りは、ゲージ８におけるマーキングと比較され得る。
【００２８】
ここで図４を参照すると、挿通ピン２１の実施形態が示されている。この実施例では、挿通ピン２１が単一デバイスである。挿通ピン２１は、可撓性があったり、剛体であったり、複数の特性の適切な組み合わせを示したりし得る。挿通ピン２１は、挿通ピン２１を大腿骨トンネルの中に挿入している間に停止点としての役割を果たす基準マーク２３を備えることができる。また、挿通ピン２１は、基準マーク２３の可視性を高めるための少なくとも１つのマーキングインジケータ２４を備えることができる。この実施例では、マーキングインジケータ２４は、挿通ピン２１の長さの一部分に沿って延在する細長いストリップである。
【００２９】
いくつかの実施形態では、挿通ピン２１は、溝付きの端部を備える。溝付きの端部は、挿通ピン２１も大腿骨トンネルの穿孔をもたらすことができるように設けることができる。この実施例では、挿通ピン２１は、先の尖った端部を備えており、この先の尖った端部は、大腿骨トンネルが穿孔されてドリルが取り除かれた時点で、大腿骨トンネルの中への挿通ピン２１の挿入を容易にする。挿通ピン２１の先の尖った端部によって、挿通ピン２１が、トンネル内に残留した穿孔時の破片を突き抜くことが可能となる。使用時には、基準マーク２３が大腿骨の遠位皮質と整列するまで、挿通ピン２１は大腿骨トンネルの中に挿入される。
【００３０】
図１に戻って参照すると、挿通ピン２１が挿入された時点で、トンネルゲージ１０は、大腿骨から、場合によっては患者の皮膚から延在する挿通ピン２１の一部分の上に配置される。トンネルゲージ１０のシャフト１が挿通ピン２１の上に配置された時点で、次いで、シャフト１が周囲の組織によって押圧される。それによって、シャフト１の先細部５が、組織を移動させることによってシャフト１の挿入を容易にする。受け部４が大腿骨の近位皮質に当接した時点で、大腿骨トンネルの奥行を正確に計測することが可能となる。
【００３１】
ここで図５を参照すると、挿通ピン２１が装填されたトンネルゲージ１０の実施形態が示されている。この実施例では、大腿骨トンネルが奥行き約４１ｍｍであることが示されている。
【００３２】
図６によれば、使用時におけるトンネルゲージ１０及び挿通ピン２１の破断図が示されている。挿通ピン２１のトンネルゲージ１０との連携をより良く描写するために、全ての周囲の組織はこの図示から取り除かれている。
【００３３】
このように、トンネルゲージ１０の実施形態を紹介してきたが、いくつかの追加の態様をここで提供される。
【００３４】
いくつかの実施形態では、ハンドル２とシャフト１は、一体構造となっている。例えば、ハンドル２とシャフト１は、生体適合性プラスチックから作製され得る。これは、射出成形又はその他の好適な技術によって行われ得る。いくつかの追加の実施形態では、ハンドル２及びシャフト１のうちの一方がプラスチックすなわち高分子材料から作製されると共に、他方の構成要素が金属すなわち金属材料から作製される。１つの例示的な高分子材料は、ポリフェニルスルホン（ＰＰＳＵ）である。ＰＰＳＵは、耐熱性が高くて加水分解安定性に優れた材料として特徴付けられ得る。殺菌環境（すなわち、蒸気やアルコール、その他の好適な材料による洗浄）を通る繰り返しの循環に耐え得ると共に所望の構造的一体性を提供する他の材料が使用されてもよい。
【００３５】
挿通ピン２１は、種々の構成で提供され得る。例えば、挿通ピン２１は、概ね円柱形（例えばワイヤの形）であってもよく、環状（例えばストローの形）であってもよく、或いは、適切と認められると共に制約チャネル９との使用に好適な別の断面形状（例えば、四角形、長方形、三角形、或いはｎ角形）のものであってもよい。挿通ピン２１は、例えば縫合糸を運ぶための少なくとも１つのループ又は小穴を備え得る。本明細書では挿通ピン２１として述べられているが、大腿骨トンネル（又は、その他の骨トンネル）に通す挿入に好適な任意のデバイスが、トンネルゲージ１０と共に使用され得る。例えば、トンネルゲージ１０は、ドリルを受容するように構成されてもよい。
【００３６】
いくつかの実施形態では、ハンドル２は、トンネルゲージ１０の洗浄及び殺菌を容易にするために、シャフト１から分離され得る。
【００３７】
本明細書では靭帯の再建及び大腿骨トンネルの穿孔に関して提示されているが、トンネルゲージ１０は、適切と認められる、任意のタイプの骨トンネルの奥行きすなわち長さを確かめるのに使用されてもよい。
【００３８】
例示的な実施形態を参照して本発明を説明したが、様々な変更を行うことができること、及び、同等物を本発明の範囲から逸脱しない範囲でその構成要素に置き換えることができることは、当業者によって理解されるであろう。したがって、本発明は、本発明を実施するために企図された最良の形態として開示された特定の実施形態に限定されないが、本発明は、添付の特許請求の範囲内にある全ての実施形態を包含することを意図している。
【符号の説明】
【００３９】
１  シャフト
５  先細部
６  細長部
７  窓
８  ゲージ
９  制約チャネル（チャネル）
１０  トンネルゲージ
１２  出口路
２１  挿通ピン
２３  基準マーク
【図１】
2016514547.tif 000003
【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４】
2016514547.tif 000008
【図５】
2016514547.tif 000009
【図６】
2016514547.tif 000010
【国際調査報告】
2016514547.tif 000011
2016514547.tif 000012
2016514547.tif 000013
2016514547.tif 000014
2016514547.tif 000015