(57)【要約】  患者の喉頭筋のＥＭＧ信号を監視するための装置が、第１のカフおよび第２のカフを有する気管内チューブを有する。導電性インク電極が第１のカフの外部表面上に形成される。導電性インク電極が、気管内チューブを患者の気管内に配置するときに喉頭筋からＥＭＧ信号を受け取るように構成される。少なくとも１つの導体が導電性インク電極に結合され、導電性インク電極によって受け取られたＥＭＧ信号を処理装置まで伝達するように構成される。【選択図】図２Ａ
2016512150.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者のＥＭＧ信号を監視するための装置であって、
気管内チューブと、
前記気管内チューブに沿って延在する導管と、
第１の直径を画定する外部表面を有し、前記導管に流体結合される第１のカフであって、前記第１のカフが、前記内部導管内に加圧流体があるときに前記第１の直径を第１の距離まで膨張させるような第１の伸展性を有する、第１のカフと、
第２の直径を画定する外部表面を有し、前記第１のカフよりも遠位側に配置され、前記導管に流体結合される第２のカフであって、前記第２のカフが、前記導管内に加圧流体があるときに前記第２の直径を前記第１の距離より大きい第２の距離まで膨張させるように画定される、前記第１の伸展性と等しい第２の伸展性を有する、第２のカフと、
前記第１のカフの前記外部表面上に形成される導電性インク電極と
を備える、装置。
【請求項２】
前記第１の距離が前記第２の距離のほぼ半分である、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第１のカフが第１の長さを画定し、前記第２のカフが前記第１の長さより小さい第２の長さを画定する、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記導電性インク電極が、前記第１のカフの前記外部表面の円周の周りに配置される４つの離間される電極を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記第１のカフが第１の長さをさらに画定し、前記第１の距離と前記第１の長さとの比の範囲が約１５：１００から３０：１００である、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記第１の伸展性が、前記第１のカフの呼び圧力から定格の破裂圧力まで変化するときに前記第１の直径を少なくとも１０％増大させるように、画定される、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記第１の伸展性が、前記第１のカフの呼び圧力から定格の破裂圧力まで変化するときに前記第１の距離を少なくとも２０％増大させるように、画定される、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記導管内に提供される流体により前記第１のカフおよび前記第２のカフが膨らんだとき、前記第１のカフがその前記外部表面上の第１の壁張力を有し、前記第２のカフがその前記外部表面上に第２の壁張力を有し、前記第１の張力が前記第２の張力より小さい、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記電極が、前記患者の声帯ヒダの反応を記録するようにおよび声帯ヒダに刺激を与えるように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記第１のカフが第１のバルーンおよび第２のバルーンで形成され、前記第１のバルーンと前記第２のバルーンとの間に配置される胴部分を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
患者のＥＭＧ信号を監視する方法であって、
チューブに沿って延在する導管を有するチューブを提供するステップと、
電極カフの直径および電極カフの伸展性を画定する外部表面を有する電極カフを提供するステップと、
前記電極カフの前記外部表面上に導電性インク電極を配置するステップと、
アンカーカフの直径およびアンカーカフの伸展性を画定する外部表面を有するアンカーカフを提供するステップであって、前記アンカーカフの伸展性が前記電極カフの伸展性に等しい、ステップと、
前記電極カフの直径が前記アンカーカフの直径より小さくなるように前記電極カフおよび前記アンカーカフを膨らませるために、前記導管を通して加圧流体を提供するステップと、
を含む方法。
【請求項１２】
前記電極カフおよび前記アンカーカフが膨らんだときの前記電極カフの直径が前記アンカーカフの直径のほぼ半分である、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記電極カフが第１の長さを画定し、前記アンカーカフが前記第１の長さより小さい第２の長さを画定する、請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
前記導電性インク電極が、前記電極カフの前記外部表面の円周の周りに配置される４つの離間される電極を有する、請求項１１に記載の方法。
【請求項１５】
前記電極カフが第１の長さをさらに画定し、前記電極カフの直径と前記第１の長さとの比の範囲が約１５：１００から３０：１００である、請求項１１に記載の方法。
【請求項１６】
前記電極カフの伸展性が、前記電極カフの呼び圧力から定格の破裂圧力まで変化するときに前記電極カフの直径を少なくとも１０％増大させるように、画定される、請求項１１に記載の方法。
【請求項１７】
前記電極カフの伸展性が、第１のカフの呼び圧力から定格の破裂圧力まで変化するときに前記電極カフの直径を少なくとも２０％増大させるように、画定される、請求項１１に記載の方法。
【請求項１８】
前記導管内に提供される流体により前記電極カフおよび前記アンカーカフが膨らんだとき、前記電極カフがその前記外部表面上の第１の壁張力を有し、前記アンカーカフがその前記外部表面上に第２の壁張力を有し、前記第１の張力が前記第２の張力より小さい、請求項１１に記載の方法。
【請求項１９】
前記電極を使用して前記患者からの声帯ヒダの反応を記録するステップ
をさらに含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項２０】
前記電極を使用して前記患者の声帯ヒダに刺激を与えるステップ
をさらに含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項２１】
前記電極カフが第１のバルーンおよび第２のバルーンで形成され、前記第１のバルーンと前記第２のバルーンとの間に胴部分を有し、前記胴部分が前記声帯ヒダを受けるように配置される、請求項１１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ＥＭＧ気管内チューブのための柔軟性電極に関する。
【背景技術】
【０００２】
[01]気管内チューブは、手術中にＥＭＧモニタリングデバイスに接続されるときに声帯に対して筋電図（ＥＭＧ：ｅｌｅｃｔｒｏｍｙｏｇｒａｐｈｉｃ）モニタリングを行うのを容易にするために患者の声帯に接触するように設計される電極を有する。気管内チューブは患者の換気のための開いた気道を提供し、適切なＥＭＧモニタに接続されるときに内在性の喉頭筋肉組織（ｌａｒｙｎｇｅａｌ  ｍｕｓｃｕｌａｔｕｒｅ）のＥＭＧ活動（ＥＭＧ  ａｃｔｉｖｉｔｙ）を監視することを可能にする。気管内チューブは、手術手技中に喉頭筋肉組織に繋がる神経を継続的に監視することを可能にし得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
[02]一実施形態が、患者の喉頭筋のＥＭＧ信号を監視するための装置を対象とする。装置が、気管内チューブと、２つのカフまたはバルーンを備える、気管内チューブに沿って延在する導管とを有する。第１のカフが第１の直径を画定する外部表面を有し、導管に流体結合される。第１のカフが、導管内に加圧流体があるときに第１の直径を第１の距離まで膨張させるような第１の伸展性（ｃｏｍｐｌｉａｎｃｅ）を有する。第２のカフが第２の直径を画定する外部表面を有し、第１のカフよりも遠位側に配置される。第２のカフがやはり導管に流体結合される。第２のカフが第１の伸展性と等しい第２の伸展性を有し、これは、導管内に加圧流体があるときに第２の直径を第１の距離より大きい第２の距離まで膨張させるように、画定される。導電性インク電極（ｃｏｎｄｕｃｔｉｖｅ  ｉｎｋ  ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ）が第１のカフの外部表面上に形成される。導電性インク電極は、気管内チューブを患者の気管内に配置しているときに喉頭筋からＥＭＧ信号を受け取るように構成される。少なくとも１つの導体が導電性インク電極に結合され、導電性インク電極によって受け取られたＥＭＧ信号を処理装置まで伝達するように構成される。
【０００４】
[03]別の実施形態が、患者のＥＭＧ信号を監視する方法を対象とする。この方法が、チューブに沿って延在する導管を有するチューブを提供することを含む。電極カフ（ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ  ｃｕｆｆ）の直径および電極カフの伸展性を画定する外部表面を有する電極カフが提供される。導電性電極が電極カフの外部表面上に配置される。さらに、この方法が、アンカーカフ（ａｎｃｈｏｒｉｎｇ  ｃｕｆｆ）の直径およびアンカーカフの伸展性を画定する外部表面を有するアンカーカフを提供することを含み、ここでは、アンカーカフの伸展性が電極カフの伸展性に等しい。電極カフおよびアンカーカフを膨らませるために、加圧流体が内部導管を通して提供される。膨らんだとき、電極カフの直径がアンカーカフの直径より小さくなる。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
【図１】[04]ＥＭＧ気管内チューブおよび神経モニタリングデバイスを示す等角図である。
【図２Ａ】[05]図１に示されるチューブを示す側面図である。
【図２Ｂ】図１に示されるチューブを示す側面図である。
【図２Ｃ】図１に示されるチューブを示す側面図である。
【図３】[06]代替のチューブを示す側面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００６】
[07]図１が、患者のＥＭＧ信号を監視するための、押出成形されたポリマー（ｅｘｔｒｕｄｅｄ  ｐｏｌｙｍｅｒ）から作られるＥＭＧ気管内チューブ１００として具体化される装置を示す。気管内チューブ１００が、ワイヤ１０２（例えば、中実の多重撚り線）と、取付具１０４と、カフ膨張導管１０６と、押出成形されたポリマーのチューブ１１０と、表面印刷電極（ｓｕｒｆａｃｅ  ｐｒｉｎｔｅｄ  ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ）１１２と、アンカーカフ１１４と、電極カフ１１６とを有する。ワイヤ１０２が、相互接続部１０８のところで電極カフ１１６上に位置する表面印刷電極１１２に接続される。チューブ１１０が肺までおよび肺から気体を移送する。取付具１０４が、肺の中に空気を注入するためにおよび肺から空気を引き出すために呼吸機械（図示せず）に接続されるように構成される。カフ膨張導管１０６が、カフ１１４および１１６を膨らませるために圧縮空気の供給源（図示せず）に接続されるように構成される。カフ膨張導管１０６がチューブ１１０の壁内に位置するルーメンに連通され、ルーメンがアンカーカフ１１４および電極カフ１１６に連通される。気管内チューブ１００が患者の気管の中に挿入された後、表面印刷電極１１２が出力であるＥＭＧ信号をワイヤ１０２を介してＭｅｄｔｒｏｎｉｃのＮｅｒｖｅ  Ｉｎｔｅｇｒｉｔｙ  Ｍｏｎｉｔｏｒ（ＮＩＭ）デバイス１２０などのＥＭＧ処理機械に送る。チューブを固定して適切に配置した状態で維持することを目的として、患者の口に対してチューブ１１０を貼るのにダイカットテープが使用され得る。
【０００７】
[08]一実施形態では、ＮＩＭ１２０が電極１１２を声帯に接触させるタイミングを決定するように構成され、さらに、接触が外れた場合に外科医に警告を出すように構成される。一実施形態では、ＮＩＭ１２０がさらに、受け取った信号に基づいて電極１１２が筋肉または組織に接触しているかどうかを決定するように構成される。一実施形態では、ＥＭＧチューブ１００がＮＩＭ１２０と無線通信するように構成され、ＮＩＭ１２０が電極１１２を無線で監視するように構成される。この実施形態の形態では、ＮＩＭ１２０が電極１１２に無線でエネルギーを送達し、電極１１２がＮＩＭ１２０にＥＭＧ信号を無線で送達する。
【０００８】
[09]図２Ａ〜２Ｃがチューブ１１０の種々の側面図を示す。具体的には、図２Ａがチューブ１１０の後面図であり、図２Ｂがチューブ１１０の左側面図であり、図２Ｃがチューブ１１０の前面図である。示されるように、電極１１２が４つの電極１１２Ａ〜１１２Ｄを含み、これらは電極カフ１１６の円周の周りに形成されてチューブ１１０の長手方向に延在する。一実施形態では、電極１１２が、導電性インクをカフ１１６上にトレース（ｔｒａｃｅ）または印刷することによりカフ１１６に加えられる導電性インクで形成される。導電性インクには、銀、炭素、金、白金、パラジウム、銀、タングステン、および、銀チタンなど、流動性材料の多様な選択肢がある。導電性インクは、パッド印刷、スクリーン印刷、インクジェット定量分配（ｉｎｋ  ｊｅｔ  ｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇ）、デジタル印刷、マイクロペンによる定量分配、塗装、蒸気蒸着、および、プラズマスパッタリングなどの、種々の既知の技術を使用してカフ１１６上に付着され得る。導電性インク電極１１２は神経モニタリングの用途において刺激を与えることおよび記録することの両方で使用され得る。
【０００９】
[10]電極１１２Ａおよび１１２Ｂがチューブ１１０の後側に配置され、本明細書では後側電極１１２Ａおよび１１２Ｂとも称される。電極１１２Ｃおよび１１２Ｄがチューブ１１０の前側に全体が配置され、前側電極１１２Ｃおよび１１２Ｄとも称される。電極１１２Ａ〜１１２Ｄの各々がそれぞれの導電性配線１１４Ａ〜１１４Ｄに結合される。配線１１４Ａ〜１１４Ｄはチューブ１１０の絶縁領域１２８内に配置される。後側電極１１２Ａおよび１１２Ｂがチューブ１１０の露出（非絶縁）領域１２６Ａ内に配置される。前側電極１１２Ｃおよび１１２Ｄがチューブ１１０の露出（非絶縁）領域１２６Ｂ内に配置される。
【００１０】
[11]一実施形態では、電極１１２Ａ〜１１２Ｂの各々が約４．７６ｃｍ（１．８７５インチ）の長さを有し、約６０度の角度に相当する距離でカフ１１６の円周の周りを横方向に延在する。さらに、電極１１２Ａ〜１１２Ｄは、約３０度の角度に相当する距離でカフ１１６の円周の周りで横方向に離間される。後側電極１１２Ａおよび１１２Ｂは前側電極１１２Ｃおよび１１２Ｄから長手方向にオフセットすなわち変位される。このような配置により、後側電極１１２Ａおよび１１２Ｂが、前側電極１１２Ｃおよび１１２Ｄよりもカフ１１６をより長く覆うように配置されることになる。
【００１１】
[12]カフ１１６が重複領域１３０を有し、ここでは、後側電極１１２Ａおよび１１２Ｂの近位側部分が前側電極１１２Ｃおよび１１２Ｄの遠位側部分に長手方向において重複する。電極１１２は互いに横方向にオフセットされることから互いに物理的には重複しない。一実施形態では、重複領域１３０は少なくとも０．２５４ｃｍ（０．１インチ）の長さであり、前側電極１１２Ｃおよび１１２Ｄの近位端から後側電極１１２Ａおよび１１２Ｂの遠位端までの全長が約６．３５ｃｍ（２．５インチ）である。チューブ１１０は、患者の声帯ヒダを重複領域１３０内に配置させるように位置決めされるように構成される。したがって、声帯ヒダの上方の電極１１２の構成は声帯ヒダの下方の構成とは異なる。そのため、後側電極１１２Ａおよび１１２Ｂが主として声帯ヒダの下方に配置されるように構成され、前側電極１１２Ｃおよび１１２Ｄが主として声帯ヒダの上方に配置されるように構成される。一実施形態では、電極１１２Ａおよび１１２Ｄが第１のＥＭＧチャンネルのために使用され、電極１１２Ｂおよび１１２Ｃが第２のＥＭＧチャンネルのために使用される。
【００１２】
[13]代替的実施形態では、４つのすべての表面印刷電極１１２Ａ〜１１２Ｄの長さが等しい。このような配置構成により、患者の気管を基準として電極１１２Ａ〜１１２Ｄの回転方向のアライメントに関係なくチューブ１１０を患者の中に配置することが可能となる。
【００１３】
[14]図２Ｃを参照すると、カフ１１４および１１６が、気管とアンカーカフ１１４との間を適切に密閉すること、および、導管１０６内に提供される加圧流体によって膨らませられるときに患者の声帯ヒダに接触するように適切な伸展性を電極カフ１１６に与えることの両方を可能にするようにサイズ決定される。膨らんだとき、アンカーカフ１１４は電極カフ１１６の直径Ｄ２より大きい直径Ｄ１を有する。いくつかの実施形態では、直径Ｄ２は直径Ｄ１のほぼ半分となるように選択される。一実施例では、Ｄ１は約２０ミリメートルであり、対して、Ｄ２は約９ミリメートルである。別の実施形態では、Ｄ１は約２７ミリメートルであり、対して、Ｄ２は約１４ミリメートルである。さらに、カフ１１６の長さＬ１はカフ１１４の長さＬ２より大きくなるように選択される。一実施形態では、Ｌ１は約４．７６ｃｍ（１．８７５インチ）である。別の実施形態では、Ｌ１は約３．８１ｃｍ（１．５インチ）から６．３５ｃｍ（２．５インチ）の範囲内にある。別の実施形態では、Ｄ１：Ｌ１の比は約１５：１００から３０：１００の範囲内にあるように選択される。
【００１４】
[15]また、カフ１１４および１１６の伸展性は、患者の声帯ヒダにカフ１１６が接触することを原因として外傷が発生するのを防止するように選択される。カフ１１４および１１６の伸展性はカフ１１４および１１６の厚さ（つまり、カフを形成する材料の外側表面からその材料の内側表面までの距離）に比例する。一実施形態では、カフ１１６は半柔軟性（ｓｅｍｉ−ｃｏｍｐｌｉａｎｔ）のバルーンで形成される。バルーンの呼び圧力から定格の破裂圧力まで変化するとき、半柔軟性のバルーンの直径は約１０パーセントから２０パーセント増大する。別の実施形態では、バルーンの呼び圧力から定格の破裂圧力まで変化するときにバルーンの直径を２０パーセントから２００パーセント増大させるように、カフ１１６が柔軟性（ｃｏｍｐｌｉａｎｔ）バルーンで形成される。別の実施形態では、カフ１１６は、カフ１１４のために選択される材料と等しい伸展性を有する柔軟性材料で形成される。一実施形態では、カフ１１４は、カフ１１４の呼び圧力から定格の破裂圧力まで変化するときに直径を約１０パーセントから２０パーセント増大させるように画定される伸展性を有する。代替的実施形態では、カフ１１４は、カフ１１４の呼び圧力から定格の破裂圧力まで変化するときに直径を約２０パーセントから２００パーセント増大させるように画定される伸展性を有する。
【００１５】
[16]ラプラスの法則によると、壁内の張力は管の半径が増大すると増大する。これに留意すると、カフ１１４および１１６の材料の厚さおよび直径が、電極１１２Ａ〜１１２Ｄと声帯ヒダとの間を十分に接触させることを可能にしながら電極カフ１１６の壁張力を所望される通りに低下させるように、選択され得るようになる。等しい厚さを有するようにカフ１１４および１１６を選択することで、カフ１１４および１１６の伸展性が等しくなる。カフ１１６より大きい直径を有するようにカフ１１４を選択することにより、カフ１１６によって作用する張力がカフ１１４によって作用する張力より小さくなる。したがって、より小さい半径を有するカフ１１６は膨らんだときの壁張力がカフ１１４より小さくなる。カフ１１４および１１６の形状も所望される通りに選択され得ることを認識されたい。例えば、やはりラプラスの法則によると、球形のカフは円筒形のカフより壁張力が小さい。
【００１６】
[17]膨張導管（ｉｎｆｌａｔｉｏｎ  ｃｏｎｄｕｉｔ）１０６が図２Ｃに仮想線で概略的に示されており、これは、チューブ１１０の長さに沿ってコネクタ１５０から電極カフ開口部１５２まで延在し、さらに継続してアンカーカフ開口部１５４まで延在する。カフ１１４および１１６の相対的な伸展性により、カフ１１４は配置時に患者の気管を流体的に密閉するように構成され、対して、電極カフ１１６は、カフ１１６と声帯ヒダとの間の接触により外傷が発生するのを防止するように、膨らんで患者の声帯ヒダに接触する。
【００１７】
[18]別の実施形態では、図３に示されるように、チューブ１６０が、第１のバルーン１７２および第２のバルーン１７４を有する二重チャンバの（ｄｕａｌ  ｃｈａｍｂｅｒｅｄ）バルーンで形成される電極カフ１７０を有し、一方で、アンカーカフ１７６が電極カフ１７０よりも遠位側に配置される。チューブ１６０は上で考察したチューブ１１０と同様の構造を有するが、カフ１７０がカフ１１６とは異なる形状を有する。複数の印刷表面電極１７８がカフ１７０に取り付けられ、具体的にはバルーン１７２および１７４の両方に取り付けられる。一実施形態では、狭い胴部分１８０がバルーン１７２および１７４の間に形成され、それにより手術中に患者の声帯ヒダを受けるための凹部が得られる。
【００１８】
[19]好適な実施形態を参照しながら本開示を説明してきたが、本開示の精神および範囲から逸脱することなく形態および詳細が変更され得ることを当業者であれば理解されよう。
【図１】
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【図２Ａ】
2016512150.tif 000004
【図２Ｂ】
2016512150.tif 000005
【図２Ｃ】
2016512150.tif 000006
【図３】
2016512150.tif 000007
【手続補正書】
【提出日】平成27年11月12日(2015.11.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者のＥＭＧ信号を監視するための装置であって、
気管内チューブと、
前記気管内チューブに沿って延在する導管と、
第１の直径を画定する外部表面を有し、前記導管に流体結合される第１のカフであって、前記第１のカフが、前記内部導管内に加圧流体があるときに前記第１の直径を第１の距離まで膨張させるような第１の伸展性を有する、第１のカフと、
第２の直径を画定する外部表面を有し、前記第１のカフよりも遠位側に配置され、前記導管に流体結合される第２のカフであって、前記第２のカフが、前記導管内に加圧流体があるときに前記第２の直径を前記第１の距離より大きい第２の距離まで膨張させるように画定される、前記第１の伸展性と等しい第２の伸展性を有する、第２のカフと、
前記第１のカフの前記外部表面上に形成される導電性インク電極と
を備え、
前記導管内に提供される流体により前記第１のカフおよび前記第２のカフが膨らんだとき、前記第１のカフがその前記外部表面上の第１の壁張力を有し、前記第２のカフがその前記外部表面上に第２の壁張力を有し、前記第１の張力が前記第２の張力より小さい、装置。
【請求項２】
前記第１の距離が前記第２の距離のほぼ半分である、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第１のカフが第１の長さを画定し、前記第２のカフが前記第１の長さより小さい第２の長さを画定する、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記導電性インク電極が、前記第１のカフの前記外部表面の円周の周りに配置される４つの離間される電極を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記第１のカフが第１の長さをさらに画定し、前記第１の距離と前記第１の長さとの比の範囲が約１５：１００から３０：１００である、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記第１の伸展性が、前記第１のカフの呼び圧力から定格の破裂圧力まで変化するときに前記第１の直径を少なくとも１０％増大させるように、画定される、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記第１の伸展性が、前記第１のカフの呼び圧力から定格の破裂圧力まで変化するときに前記第１の距離を少なくとも２０％増大させるように、画定される、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記電極が、前記患者の声帯ヒダの反応を記録するようにおよび声帯ヒダに刺激を与えるように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記第１のカフが第１のバルーンおよび第２のバルーンで形成され、前記第１のバルーンと前記第２のバルーンとの間に配置される胴部分を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
患者のＥＭＧ信号を監視する方法であって、
チューブに沿って延在する導管を有するチューブを提供するステップと、
電極カフの直径および電極カフの伸展性を画定する外部表面を有する電極カフを提供するステップと、
前記電極カフの前記外部表面上に導電性インク電極を配置するステップと、
アンカーカフの直径およびアンカーカフの伸展性を画定する外部表面を有するアンカーカフを提供するステップであって、前記アンカーカフの伸展性が前記電極カフの伸展性に等しい、ステップと、
前記電極カフの直径が前記アンカーカフの直径より小さくなるように前記電極カフおよび前記アンカーカフを膨らませるために、前記導管を通して加圧流体を提供するステップと、
を含み、
前記導管内に提供される流体により前記電極カフおよび前記アンカーカフが膨らんだとき、前記電極カフがその前記外部表面上の第１の壁張力を有し、前記アンカーカフがその前記外部表面上に第２の壁張力を有し、前記第１の張力が前記第２の張力より小さい、
方法。
【国際調査報告】
2016512150.tif 000008
2016512150.tif 000009
2016512150.tif 000010
2016512150.tif 000011
2016512150.tif 000012