(57)【要約】  溶解した赤血球及び溶解剤を含有するＢＭＡなどの複数成分の試料の、所望の成分、例えば、幹細胞を含有する細胞ペレット及び残りの成分への分離のための器具が提供される。本出願は、所望の部分を残りの部分から分離するように構成される分離器と、分離器によって支持され、所望の成分が分離器によって残りの成分から分離された後、複数成分の試料の所望の成分を収集するように構成される収集器と、分離器及び収集器を少なくとも部分的に封入及び支持する筐体と、を含む、デバイスを開示する。
2016513583.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数成分の試料を所望の成分及び残りの成分に分離するように、回転軸の周囲を回転するように構成される収集トレーであって、前記収集トレーが、前記回転軸から垂直に延在する半直線ラインを画定し、前記収集トレーが、
前記複数成分の試料を受容するように構成される収集本体と、
前記収集本体によって支持される複数のローブと、を備え、前記ローブの各々が、２つのローブベース部分、頂点、及び前記ローブベース部分の一方と前記頂点との間に各々延在する２つのローブ側壁を有し、前記ローブの各々が、前記それぞれのローブベース部分と前記頂点との間で半径方向に位置する点において、前記ローブ側壁の一方に垂直に交差する、真っ直ぐなローブラインを画定し、そのため、前記半直線ラインが、前記半直線ラインと前記ローブラインとの間で測定されるローブ角度を画定するように前記点に交差し、
前記ローブ角度が、特定の角度を上回り、そのため、前記特定の角度のアークタンジェントが、前記所望の成分及び前記ローブ側壁の有効摩擦係数に等しい、収集トレー。
【請求項２】
前記ローブ側壁が、内表面及び対向する外表面を画定し、前記内表面が、前記点に対して近位、及び前記点に対して遠位、の両方で湾曲を提示する、請求項１に記載の収集トレー。
【請求項３】
前記ローブ側壁が、内側壁、対向する外側壁、及び前記それぞれのローブベース部分と前記頂点との間で半径方向に中間に位置する中点を含み、前記ローブ側壁が、前記ローブベース部分と前記中点との間に位置する近位部分を各々含み、前記近位部分が、前記内側壁のいずれの部分も、半径方向半直線に対して平行に延在しないように湾曲する、請求項１又は２に記載の収集トレー。
【請求項４】
前記ローブの各々が、前記それぞれのローブベース部分と前記頂点との間で半径方向に位置するいずれかの点において、前記ローブ側壁の一方に垂直に交差する、真っ直ぐなローブラインを画定し、そのため前記半直線ラインが、前記半直線ラインと前記ローブラインとの間で測定されるローブ角度を画定するように前記点に交差する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の収集トレー。
【請求項５】
前記複数成分の試料が、溶解した赤血球及び溶解剤を伴うＢＭＡであり、前記所望の成分が、幹細胞を含有する細胞ペレットである、請求項１〜４のいずれか一項に記載の収集トレー。
【請求項６】
前記ローブベース部分の各々が、前記それぞれの頂点よりも、半径方向に前記回転軸の近くに位置する、請求項１〜５のいずれか一項に記載の収集トレー。
【請求項７】
前記ローブ角度が、約１０〜約４０度である、請求項１〜６のいずれか一項に記載の収集トレー。
【請求項８】
前記ローブ角度が、約２０度である、請求項７に記載の収集トレー。
【請求項９】
前記複数のローブが、４つのローブを含む、請求項８に記載の収集トレー。
【請求項１０】
複数成分の試料を所望の成分及び残りの成分に分離するように構成されるデバイスであって、前記デバイスが、
前記複数成分の試料を受容するように構成される内部を画定するボウル部分であって、回転軸の周囲を回転するように構成される、ボウル部分と、
前記回転軸の周囲を回転するように、前記ボウル部分によって支持されるように構成される収集トレーであって、前記収集トレーが、前記回転軸から垂直に延在する半直線ラインを画定し、前記収集トレーが、２つのローブベース部分、頂点、及び前記ローブベース部分の一方から前記頂点に各々延在する２つのローブ側壁を有する、少なくとも１つのローブを含み、前記少なくとも１つのローブが、水盤を少なくとも部分的に画定し、前記水盤は、前記回転軸の周囲での前記ボウル部分の回転中に、前記複数成分の試料が、前記内部から前記水盤まで移動可能であるように、前記ボウル部分の前記内部と流体連通している、収集トレーと、を備え、
前記少なくとも１つのローブが、前記半直線ラインとは異なるローブラインを更に画定し、前記半直線ラインが、前記ローブ側壁に沿った点において、前記ローブ側壁の一方に交差し、前記ローブラインが、前記半直線ラインと前記ローブラインとの間のローブ角度を画定するように、前記点に垂直に交差する、デバイス。
【請求項１１】
前記ローブ角度が、特定の角度を上回り、そのため前記特定の角度のアークタンジェントが、前記所望の成分及び前記ローブ側壁の有効摩擦係数に等しい、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記回転軸の周囲での前記収集トレーの前記回転が、前記所望の成分を、前記少なくとも１つのローブの各々の前記頂点に隣接して蓄積させる、請求項１１に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記ローブ角度が、約１０〜約４０度である、請求項１０〜１２のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記ローブ角度が、約２０度である、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記少なくとも１つのローブが、少なくとも２つのローブを含む、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記少なくとも２つのローブが、４つのローブを含む、請求項１５に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記ボウル部分が、ボウル底、及び前記ボウル底から外へ延在するボウル壁を更に含み、前記ボウル部分が、前記回転軸に対して垂直に延在する交差する半径方向半直線と、交点において前記ボウル壁に対して垂直であるボウルラインとの間で測定されるボウル角度を含み、前記ボウル角度が、特定のボウル角度を上回り、そのため前記特定のボウル角度のアークタンジェントが、前記所望の成分及び前記ボウル壁の有効摩擦係数に等しい、請求項１６に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記ボウル角度が、約２０度である、請求項１７に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記ボウル部分が、ボウル底、及び前記ボウル底から外へ延在するボウル壁を更に含み、前記ボウル部分が、前記回転軸に対して垂直に延在する交差する半径方向半直線と、交点において前記ボウル壁に対して垂直であるボウルラインとの間で測定されるボウル角度を含み、前記ボウル角度が、特定のボウル角度を上回り、そのため前記特定のボウル角度のアークタンジェントが、前記所望の成分及び前記ボウル壁の有効摩擦係数に等しい、請求項１０〜１８のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記ボウル角度が、約２０度である、請求項１９に記載のデバイス。
【請求項２１】
前記複数成分の試料が、採取されたＢＭＡ及び溶解剤であり、前記所望の成分が、幹細胞を含有する細胞ペレットである、請求項１０〜２０のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２２】
前記半直線ラインが、前記ローブ側壁に沿ったいずれかの点において前記ローブ側壁のうちの１つに交差し、前記ローブラインが、前記半直線ラインと前記ローブラインとの間の前記ローブ角度を画定するように、前記点に垂直に交差する、請求項１０〜２１のいずれか一項に記載のデバイス。
【請求項２３】
採取されたＢＭＡ試料を処理するためのプロセスであって、
前記採取されたＢＭＡ試料及び赤血球溶解剤を組み合わせて、複数成分の試料を形成する工程と、
回転軸の周囲で、前記複数成分の試料を含有するデバイスを回転させて、前記複数成分の試料を所望の成分及び残りの成分に分離する工程と、
前記所望の成分の少なくとも一部分を収集する工程と、を含む、プロセス。
【請求項２４】
前記所望の成分の少なくとも一部分を収集する工程の前に、前記残りの成分の少なくとも一部分を収集する工程を更に含む、請求項２３に記載のプロセス。
【請求項２５】
前記複数成分の試料が、溶解された赤血球及び溶解剤を伴うＢＭＡであり、前記所望の成分が、幹細胞を含有する細胞ペレットである、請求項２３又は２４に記載のプロセス。
【請求項２６】
前記組み合わせる工程の前に、
前記採取されたＢＭＡ試料を前記デバイスのボウル部分に挿入することを更に含む、請求項２３〜２５のいずれか一項に記載のプロセス。
【請求項２７】
前記組み合わせる工程の後に、
前記複数成分の試料を前記デバイスのボウル部分に挿入することを更に含む、請求項２３〜２６のいずれか一項に記載のプロセス。
【請求項２８】
前記ボウル部分及び収集トレーが互いに対して回転的に固定されるように、前記ボウル部分に固定されるように構成される前記収集トレーを提供することを更に含み、前記収集トレーが、少なくとも２つのローブを含み、前記少なくとも２つのローブが、２つのローブベース部分、頂点、及び２つのローブ側壁を各々有し、前記ローブ側壁の各々が、前記ローブベース部分のうちの一方から前記頂点まで延在し、
前記回転させる工程の間、前記所望の成分が、前記少なくとも２つのローブの各々の前記頂点の近傍に集まる、請求項２３〜２７のいずれか一項に記載のプロセス。
【請求項２９】
前記提供する工程が、前記回転軸から半径方向に、かつそれに対して垂直に延在する半直線ラインであって、ある点において前記ローブ側壁の１つに交差する半直線ラインと、前記点において前記ローブ側壁の１つに垂直に交差するローブラインとを更に含み、そのため、ローブ角度が、前記半直線ラインと前記ローブラインとの間で画定される、請求項２８に記載のプロセス。
【請求項３０】
前記ローブ角度が、約１０〜約４０度である、請求項２８又は２９に記載のプロセス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１３年３月１４日に出願された米国特許出願第１３／８２６，３３２号に対する優先権を主張し、その開示は、その全体として参照することにより本明細書に組み込まれる。
【０００２】
（発明の分野）
本開示は、複数成分の試料の濃縮器／分離器に関する。より具体的には、本開示は、種々の生物学的成分を分離及び濃縮するように構成される多ローブ遠心分離機に関する。
【背景技術】
【０００３】
骨髄吸引は、針を骨に挿入すること、及び骨から材料を採取することを含む。採取された材料、例えば、採取された骨髄吸引物又は「ＢＭＡ」は、血漿、赤血球、及び軟膜層（幹細胞を含む）を含む、複数の成分を含有し得る。複数成分の試料の採取後、複数の成分は、しばしばともに混合され、そのため、いずれの単一の成分の濃縮された試料の収集も困難であり得る。複数成分の試料は、例えば、所望の成分（軟膜等）、並びに残りの成分（血漿及び赤血球等）を含む、種々の成分に分離することができる。
【０００４】
複数成分の試料の残りの成分から所望の成分を分離するために使用することができる１つのプロセスは、遠心分離である。複数成分の試料の遠心分離の間、例えば、遠心分離デバイス内では、試料の複数の成分の各々は、成分の各々のそれぞれの密度に基づいて、デバイス内で特定の半径方向位置を採る。したがって、複数の成分は、遠心分離デバイスが、適切な期間、適切な角速度で回転する時、分離する。
【０００５】
図１Ａを参照すると、採取されたＢＭＡ  １の試料を収集し、適切な抗凝固剤の添加により凝固するのを防止することができる。次いで、採取されたＢＭＡ  １は、遠心分離機８によって、その複数の成分部に分離することができる。採取されたＢＭＡ  １の遠心分離（又は回転軸１０の周囲での回転）は、赤血球３をもたらし、これは、採取されたＢＭＡ  １の最も高密度の部分であり、採取されたＢＭＡ  １の他の部分に対して、遠心分離機８の回転軸１０から最も遠くに濃縮される。血漿７（採取されたＢＭＡ  １の最も低密度の部分）は、遠心分離後、回転軸１０の最も近傍に配置される。軟膜５は、血漿７と赤血球３との間に位置する。
【０００６】
赤血球３と血漿７との間の軟膜５の中間位置により、かつ赤血球層３及び血漿層７に対して比較的小さい軟膜層５のサイズにより、遠心分離後の濃縮された体積の軟膜５の抽出は困難であり得る。赤血球層３を排除する１つの手段は、赤血球を溶解することによるものである。高い濃度での高い割合（％）の所望の成分の回収を可能にする遠心分離デバイスは、ある手順に対して、時間及び費用節約をもたらし得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本開示は、一実施形態に従い、複数成分の試料を所望の成分及び残りの成分に分離するように、回転軸の周囲を回転するように構成される収集トレーを提供する。収集トレーは、回転軸から垂直に延在する半直線ラインを含むことができる。収集トレーは、複数成分の試料を受容するように構成される収集本体と、収集本体によって支持される複数のローブとを含むことができる。ローブの各々は、２つのローブベース部分と、頂点と、ローブベース部分の１つと頂点との間に各々延在する２つのローブ側壁とを有することができる。ローブのうちの少なくとも１つは、それぞれのローブベース部分と頂点との間に半径方向に位置する点において、ローブ側壁の１つに垂直に交差する、真っ直ぐなローブラインを画定することができ、そのため、半直線ラインは、半直線ラインとローブラインとの間で測定されるローブ角度を画定するように、その点に交差する。収集トレーのローブ角度は、特定の角度を上回り、そのため特定の角度のアークタンジェントは、所望の成分及びローブ側壁の有効摩擦係数に等しい。
【０００８】
別の実施形態に従い、本開示は、複数成分の試料を所望の成分及び残りの成分に分離するように構成されるデバイスを提供する。デバイスは、複数成分の試料を受容するように構成される内部を画定するボウル部分を含み、ボウル部分は、回転軸の周囲を回転するように構成される。デバイスは、回転軸の周囲を回転するように、ボウル部分によって支持されるように構成される収集トレーを更に含む。収集トレーは、回転軸から垂直に延在する半直線ラインを画定し、収集トレーは、２つのローブベース部分、頂点、及びローブベース部分の１つから頂点まで各々延在する２つのローブ側壁を有する、少なくとも１つのローブを含む。少なくとも１つのローブは、水盤を少なくとも部分的に画定し、水盤は、複数成分の試料が、回転軸の周囲でのボウル部分の回転中に、内部から水盤に移動可能であるように、ボウル部分の内部と流体連通している。少なくとも１つのローブは、半直線ラインとは異なるローブラインを更に画定し、半直線ラインは、ローブ側壁に沿った点において、ローブ側壁の１つに交差する。ローブラインは、半直線ラインとローブラインとの間のローブ角度を画定するように、その点に垂直に交差する。
【０００９】
別の実施形態に従い、本開示は、採取されたＢＭＡ試料を処理するためのプロセスを提供する。プロセスは、採取されたＢＭＡ試料及び赤血球溶解剤を組み合わせて、複数成分の試料を形成する工程と、複数成分の試料を含有するデバイスを回転軸の周囲で回転させて、複数成分の試料を所望の成分及び残りの成分に分離する工程と、所望の成分の少なくとも一部分を収集する工程と、を含む。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
前述の発明の概要、及び以下の本出願の好ましい実施形態の詳細な説明は、添付の図面とともに読まれれば、より良く理解されるであろう。本出願の外科器具及び方法を例解する目的のために、好ましい実施形態が図面に示される。しかしながら、本出願は、開示される特定の実施形態及び方法に限定されず、その目的のためには、特許請求の範囲が参照されることを理解するべきである。図面は、以下の通りである。
【図１Ａ】複数成分の試料を含有する遠心分離機の側面図である。
【図１Ｂ】溶解した赤血球を伴うＢＭＡの試料を含有する、図１Ａに例解される遠心分離機の側面図である。
【図２】デバイスが、分離器、収集器、及び筐体を含む、一実施形態に従うデバイスの断面図である。
【図３Ａ】分離器の一部分が、ボウル部分、収集トレー、及び回転軸を含む、図２に例解される分離器の一部分の断面概略図である。
【図３Ｂ】図３Ａに例解される分離器の上部平面概略図部分（a top plan schematic view portion）である。
【図３Ｃ】一実施形態に従う、図３Ａに例解される分離器の部分の概略上部平面図である。
【図３Ｄ】別の実施形態に従う、図３Ａに例解される分離器の部分の概略上部平面図である。
【図３Ｅ】別の実施形態に従う、図３Ａに例解される分離器の部分の概略上部平面図である。
【図４Ａ】ボウル部分が複数成分の試料で充填された後、かつボウル部分及び収集トレーの回転軸の周囲での回転前の図３Ａに例解されるボウル部分、収集トレー、及び回転軸の断面概略図である。
【図４Ｂ】ボウル部分が複数成分の試料で充填された後、かつボウル部分及び収集トレーの回転軸の周囲での回転中の図３Ａに例解されるボウル部分及び収集トレーの断面概略図である。
【図５Ａ】図２に例解される分離器の別の部分の上部平面図であり、該部分は、蓋を含む。
【図５Ｂ】別の実施形態に従う、図２に例解される蓋の上部平面図である。
【図５Ｃ】分離器が、組み立てられた構成にあるボウル部分、収集トレー、及び蓋を含む、図２に例解される分離器の断面図である。
【図５Ｄ】一実施形態に従う、収集トレーが、第２の位置決定特性を含み、蓋が、第１の位置決定特性を含む、図５Ｃに例解される収集トレー及び蓋の拡大断面図である。
【図５Ｅ】別の実施形態に従う、収集トレーが、第２の位置決定特性を含み、蓋が、第１の位置決定特性を含む、図５Ｃに例解される収集トレー及び蓋の拡大断面図である。
【図５Ｆ】別の実施形態に従う、収集トレーが、第２の位置決定特性を含み、蓋が、第１の位置決定特性を含む、図５Ｃに例解される収集トレー及び蓋の拡大断面図である。
【図６Ａ】分離器が複数成分の試料で充填された後、かつ分離器の回転軸の周囲での回転前の図２に例解される分離器の断面概略図である。
【図６Ｂ】分離器が複数成分の試料で充填された後、かつ分離器の回転軸の周囲での回転前の図６Ａに例解される分離器の上部平面図である。
【図６Ｃ】分離器が複数成分の試料で充填された後、かつ分離器の回転軸の周囲での回転後の図６Ｂに例解される分離器の断面概略図である。
【図６Ｄ】分離器が複数成分の試料で充填された後、かつ分離器の回転軸の周囲での追加の回転中の図６Ｃに例解される分離器の断面概略図である。
【図６Ｅ】分離器が複数成分の試料で充填された後、かつ分離器の回転軸の周囲での回転が完了した後の図６Ｄに例解される分離器の断面概略図である。
【図６Ｆ】分離器が複数成分の試料で充填された後、かつ分離器の回転軸の周囲での回転が完了した後の図６Ａに例解される分離器の上部平面図である。
【図７Ａ】第１の退縮構成にある、一実施形態に従う、図２に例解される収集器の上部平面図である。
【図７Ｂ】第２の拡張構成にある、図７Ａに例解される収集器の上部平面図（a top pan view）である。
【図７Ｃ】第１の退縮構成にある、図７Ａに例解される収集器の斜視図である。
【図７Ｄ】第２の拡張構成にある、別の実施形態に従う、図２に例解される収集器の上部平面図である。
【図８Ａ】一実施形態に従い、収集器が、分離器に対して固定され、収集器が、第１の退縮構成にある、分離器の回転軸の周囲での回転が完了した後の図２に例解されるデバイスの断面概略図である。
【図８Ｂ】収集器が、第２の拡張構成にある、図８Ａに例解されるデバイスの断面概略図である。
【図８Ｃ】別の実施形態に従う、収集器が、分離器に対して固定される、図８Ａに例解されるデバイスの一部分の拡大断面概略図である。
【図８Ｄ】図８Ｃに例解されるような分離器に固定される収集器の上部平面図である。
【図９】別の実施形態に従う、収集器の上部平面図である。
【図１０】収集器が第１の退縮構成にある、一実施形態に従う、図７Ａに例解される収集器の上部平面図である。
【図１１Ａ】収集器が第１の退縮構成にある、別の実施形態に従う、図７Ａに例解される収集器の上部平面図である。
【図１１Ｂ】収集器が第１の退縮構成から第２の拡張構成に遷移している、図１１Ａに例解される収集器の上部平面図である。
【図１１Ｃ】収集器が第１の退縮構成から第２の拡張構成に遷移している、図１１Ａに例解される収集器の上部平面図である。
【図１１Ｄ】収集器が第２の拡張構成にある、図１１Ａに例解される収集器の上部平面図である。
【図１２】筐体が外シェル及びキャップを含む、図２に例解される筐体の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下の説明において、特定の専門用語は便宜上使用されるに過ぎず、限定的ではない。「上（upper）」、「下（lower）」、「〜の上（above）」、及び「〜の下（below）」という語は、参照する図面における方向を示す。専門用語には、前述で列記した語、その派生語、及び同様の意味を有する語が含まれる。更に、動径又は極座標系が本明細書において提供及び説明される。極座標系は、軸、例えば、回転軸上に中心があり、かつそれに対して垂直である、２次元半径方向平面を含む。極座標系は、面に沿った軸からの距離として測定される動径成分を画定する。「内（inner）」及び「外（outer）」という語は、それぞれ軸により近い、及びそれからより遠い位置を示す。極座標系は、軸周囲の角度位置として測定される角度成分を更に画定する。動径座標系は、第１の又は縦方向Ｌ、縦方向Ｌに対して垂直である第２の又は横方向Ａ、並びに縦方向Ｌ及び横方向Ａの両方に対して垂直である第３の又は横断方向Ｔを含む、３次元の座標系、例えば、右手座標系に変換することができる。縦方向Ｌ及び横方向Ａは、半径方向平面に対応する平面、及び横断方向Ｔにおける位置に対応する半径方向軸に沿った位置を画定することができる。
【００１２】
「複数（plurality）」という用語は、本明細書で使用される際、２つ以上を意味する。値の範囲が表される場合、別の実施形態は、その１つの特定の値から、及び／又は他の特定の値までを含む。同様に、「約」という先行詞の使用により、値が近似値として表される時、その特定の値は別の実施形態をなすことが理解されるであろう。更に、範囲で記述される値への言及は、その範囲内のあらゆる値が含まれる。全ての範囲は包括的であり、組み合わせ可能である。また、本明細書に別々の実施形態との関連で開示された本発明の特定の特徴は、単一の実施形態中に組み合わせて提供されてもよい。逆に、単一の実施形態との関連で説明された本発明の様々な特徴はまた、個別に、又は任意のサブコンビネーションとして提供されてもよい。
【００１３】
図１Ａ及び１Ｂを参照すると、採取されたＢＭＡ試料１への低張溶液、例えば、０．５パーセントの塩化アンモニウムの添加は、赤血球３の溶解をもたらす。溶解剤は、赤血球膜を破断し、上清層１３（溶解された血液細胞３、溶解剤、及び血漿７の内容物を含有し得る）、並びに軟膜層５をもたらす。軟膜５は上清１３よりも高密度であるため、溶解されたＢＭＡ  １１が遠心分離を受けた後、軟膜５は、上清１３に対して、遠心分離機８の回転軸１０からより遠くで濃縮されて、細胞ペレット１５を形成する。遠心分離機８の最外周における細胞ペレット１５のこの位置付けは、以下で更に詳細に説明されるように、濃縮された量の細胞ペレット１５のより効率的な収集をもたらすことができる。
【００１４】
図１Ａ〜２を参照すると、複数の成分処理デバイス１８（以降「デバイス」と称する）は、複数成分の試料の成分を分離するように構成される分離器装置２０（以降「分離器」と称する）を含むことができ、例えば、複数成分の試料は、採取及び溶解されたＢＭＡ  １１であり得る。分離器２０は、溶解及び遠心分離されたＢＭＡ  １１をもたらすように、例えば、遠心分離によって、溶解されたＢＭＡ  １１を分離するために使用することができる。溶解及び遠心分離されたＢＭＡ  １１は、所望の成分、例えば、細胞ペレット１５、並びに残りの成分、例えば、溶解された赤血球３、溶解剤、及び血漿７を含む上清層１３を含むことができる。分離器２０は、所望の成分の濃縮された試料を収集することができるように、所望の成分を残りの成分から分離するように構成することができる。デバイス１８は、分離器２０に対して固定され、かつ所望の成分が分離器２０によって残りの成分から分離された後、複数成分の試料の所望の成分を収集するように構成される、収集装置１００（以降「収集器」と称する）を更に含むことができる。デバイス１８はまた、分離器２０及び収集器１００を少なくとも部分的に封入及び支持する、筐体３００を含むことができる。
【００１５】
以下で更に詳細に説明されるように、デバイス１８は、所望の成分、例えば、溶解及び遠心分離されたＢＭＡ  １の細胞ペレット１５が、溶解及び遠心分離の前に、採取されたＢＭＡ  １の幹細胞の平均体積濃度を上回る、幹細胞の体積濃度を有するように、構成することができる。一実施形態に従い、細胞ペレット１５内の幹細胞の体積濃度は、採取されたＢＭＡ  １内の幹細胞の平均体積濃度の少なくとも多倍、例えば、４倍であり得る。一実施形態において、デバイス１８は、所望の成分の細胞、例えば、細胞ペレット１５の幹細胞が、デバイス１８による分離及び収集の間、少なくとも９５％の生存率を維持するように構成することができる。一実施形態において、デバイス１８は、３０分以下で残りの成分からの所望の成分の分離及び収集を完了するように構成され、そのため、デバイス１８を術中に使用することができる。
【００１６】
デバイス１８は、採取されたＢＭＡ  １の様々な体積を受け入れるように構成することができる。採取されたＢＭＡ  １の体積は、所望の成分及び残りの成分に分離することができ、次いで、所望の成分を収集することができる。一実施形態において、デバイス１８は、所望に応じて、任意の体積の採取されたＢＭＡ  １、例えば、約８ｃｃ〜約５０ｃｃを受け入れ、分離するように構成される。更に、採取されたＢＭＡ  １は、デバイス１８への導入前、又はデバイス１８への導入後のいずれかに、溶解することができることを理解されたい。一実施形態において、デバイス１８は、デバイス１８が手術室環境において使用しやすいように、人間工学的かつ直感的であるように構成される。デバイス１８は、分離器２０、収集器１００、及び筐体３００を、二重パッケージ化及び殺菌することができるように構成することができる。デバイス１８はまた、使い捨てであるように構成することができ、そのため、複数成分の試料の所望の成分の分離及び収集後、デバイス１８を捨てることができる。デバイス１８は、最大の可搬性を提供するように更に構成することができ、そのため、デバイス１８は、コードレス又は内蔵型、例えば、外部電源を必要としないバッテリ式である。
【００１７】
図３Ａを参照すると、分離器２０は、回転軸２２、及び容器、例えば、回転軸２２の周囲を回転可能であるボウル部分２４を含む。ボウル部分２４は、内表面２８、外表面３０、及び内表面２８から外表面３０まで延在するボウル本体３２を含む。ボウル本体３２は、回転軸２２の周囲でボウル部分２４を回転させる回転力を受容するように構成される、係合機構３３を含むことができる。例解される実施形態に示されるように、係合機構３３は、陥凹３７を画定する支柱３５を含むことができ、陥凹３７は、ボウル部分２４を回転軸２２の周囲で回転させる、ボウル部分２４への回転力を付与する、回転部材、例えば、駆動シャフトに係合するように構成される。
【００１８】
ボウル本体３２は、ボウル底３４、上リップ３６、及びボウル底３４から上リップ３６まで測定される高さＨ１を含む。ボウル本体３２は、ボウル底３４から上リップ３６まで延在するボウル壁３８、及び回転軸２２を通って垂直に通過する直線に沿って、ボウル壁３８の片側からボウル壁３８の別の側まで測定される内径Ｄ１を更に含む。ボウル壁３８は、ボウル本体３２の内径Ｄ１が、ボウル底３４における最小値から上リップ３６における最大値まで徐々に増加するように、回転軸２２から角度的にオフセットされている。ボウル本体３２は、ボウル部分２４が、様々な体積の複数成分の試料で充填することができ、かつ依然として残りの成分からの所望の成分の効果的な分離をもたらすことができるように、高さＨ１及び内径Ｄ１とともに構成することができる。
【００１９】
一実施形態において、ボウル本体３２の高さＨ１及び内径Ｄ１は、ボウル部分２４が、溶解剤の体積に加え、約８ｃｃ〜約５０ｃｃ等の任意の所望の体積の採取されたＢＭＡ  １を受容することが可能であるように構成される。溶解剤の量は、例えば、採取されたＢＭＡ  １の体積の２倍の体積であり得る。このため、約８ｃｃ〜約５０ｃｃの採取されたＢＭＡ  １の体積に対して、溶解剤の体積は、約１６ｃｃ〜約１００ｃｃであり得る。このため、高さＨ１及び内径Ｄ１を含むボウル本体３２の寸法は、ボウル部分２４が、約２４ｃｃ〜約１５０ｃｃの様々な総体積の採取されたＢＭＡ  １及び溶解剤を受容するように構成されるように、様々な値から選択することができる。
【００２０】
図３Ａ及び３Ｂを参照すると、分離器２０は、収集トレー２６及びボウル部分２４が、回転軸２２の周囲でともに回転するように構成されるように、ボウル部分２４、例えば、ボウル本体３２の上リップ３６によって支持される、例えば、それに回転的に固定される、収集トレー２６を更に含むことができる。収集トレー２６は、ボウル本体３２の上リップ３６と一致する内リム４０を含むことができる。収集トレー２６は、半径方向に外方に内リム４０からトレー外周４２まで延在し、収集トレー２６は、内リム４０からトレー外周４２まで延在する収集本体４４を更に含む。収集本体４４は、分離器２０の回転軸２２の周囲での回転の間、所望の成分を受容及び濃縮するように、かつ分離器２０の回転軸２２の周囲での回転が完了した後、収集されるべき所望の成分を保持するように、各々構成される、ローブ４６を含む。ローブ４６は、ローブ４６の各々が、内リム４０から半径方向に外周４２に向かって延在するように、収集本体４４の周囲で離間させることができる。例解される実施形態は、４つのローブ４６とともに示されるが、収集本体４４は、任意の数のローブ４６、例えば、約２〜約１０個のローブを含むことができることが理解されよう。ローブ４６は、ボウル部分２４が均衡を保ち、振動を伴わずに円滑にスピンするように、収集本体４４の周囲に配設することができる。
【００２１】
ローブ４６の各々は、２つのベース部分４８、及び２つのベース部分４８の各々よりも回転軸２２から遠くに半径方向に配置される頂点５０を含む。別の実施形態において、ローブ４６は、３つ以上のベース部分４８を含むことができる。ローブ４６の各々は、２つのベース部分４８のうちの１つと頂点５０との間に各々延在する、２つのローブ側壁５２を更に含む。一実施形態において、ローブ側壁５２は、収集本体４４の半径方向に最も外側の構成要素である。ローブ側壁５２の各々は、内側壁５３及び外側壁５５を含むことができ、外側壁５５は、内側壁５３よりも回転軸２２から半径方向に遠くに配置される。一実施形態において、外側壁５５は、収集本体４４の半径方向に最も外側の構成要素である。ローブ４６の各々は、内リム４０と頂点５０との間で第１の方向において少なくとも部分的に半径方向に、かつそれぞれのローブ４６の側壁５２の各々の内側壁５３間で別の方向において角度的に延在する、床５１を更に含むことができる。２つの側壁５２の内側壁５３、及び床５１は、分離器２０の回転軸２２の周囲での回転の間、ある体積の複数成分の試料を受容するように構成される、ローブ４６の水盤５７をともに画定する。
【００２２】
ローブ４６は、ローブ４６の全ての水盤５７の全ての累積体積が、複数成分の試料の遠心分離後に、残りの成分から分離される所望の成分の総体積以上であるように構成することができる。例えば、５０ｃｃの採取されたＢＭＡ  １の試料を、１００ｃｃの溶解剤の試料とともに分離器２０に配置する場合、所望の成分は、溶解されたＢＭＡ  １１の総体積の一部、例えば、１／１２又は１２．５ｃｃである。この実施例において、分離器２０が４つのローブ４６を伴う収集トレー２６を含む場合、４つのローブ４６の水盤５７の各々は、少なくとも３．２ｃｃの体積を画定するように構成され得る。多様な収集トレー２６は、種々の体積、及び総試料対所望の成分の所望の比率の試料を収容するように、種々の体積を画定する、水盤５７を伴うローブ４６のいくつかの異なる構成を含むことができる。
【００２３】
一実施形態において、側壁５２は、ベース部分４８と頂点５０との間で半径方向に中間に位置する中点５９を画定する。側壁５２は、ベース部分４８と中点５９との間に位置する近位部分６１、及び中点５９と頂点５０との間に位置する遠位部分６３を各々含む。側壁５２は、例えば、例解される実施形態に示されるように、内側壁５３が凹型であり、外側壁５５が凸型であるように、湾曲してもよい。一実施形態において、ローブ４６の近位部分６１内の内側壁５３は、内側壁５３のどの部分も、回転軸２２から真っ直ぐ外へ延在し、それぞれのローブ４６の頂点５０に交差する、半径方向半直線６５に平行ではないように、湾曲である。別の実施形態において、内側壁５３は、内側壁５３のどの部分も、純粋に半径方向に（又は半径方向にのみ）延在しないように、湾曲である。
【００２４】
ローブ４６は、半径方向半直線５４（内側壁５３上の点までの回転軸２２から延在し、かつそれに対して垂直な直線）と、ローブライン５６（その点において内側壁５３に垂直に交差する直線）との間で測定されるローブ角度βを各々画定する。一実施形態において、収集トレー２６の収集本体４４は、ローブ角度βが、ある値（本明細書において「特定の値」と称する）を上回る所望の値を有するように構成される。ローブ角度βの特定の値は、単核細胞等の試料の成分が内側壁５３と接触し、半径方向力が試料の成分に印加される時（ボウル部分２４及び収集トレー２６が回転軸２２の周囲でスピン又は回転している時の求心力等）、試料の成分が、内側壁５３に対して移動するように、画定される。一実施形態において、ローブ角度βの特定の値は、所望の成分及び内側壁５３の有効摩擦係数の逆タンジェント又はアークタンジェント（ＴＡＮ−１）を計算することによって判定することができる。計算は、以下の方程式によって表すことができる：（特定の値）＝ＴＡＮ−１（有効摩擦係数）。
【００２５】
例えば、図３Ｃ〜３Ｅを参照すると、複数成分の試料の所望の成分が、約０．０９の内側壁５３との有効摩擦係数を有する場合、ローブ角度βに対する特定の値は、約５度であろう。このため、約５度（図３Ｃに示されるように）以上のローブ角度βで構成される分離器２０は、分離器２０の回転の間に、所望の成分が内側壁５３に沿って移動することを可能にするであろう。別の実施形態において、複数成分の試料の所望の成分が、約０．１８の内側壁５３との有効摩擦係数を有する場合、ローブ角度βに対する特定の値は、約１０度であろう。このため、約１０度（図３Ｄに示されるように）以上のローブ角度βで構成される分離器２０は、分離器２０の回転の間に、所望の成分が内側壁５３に沿ってスライドすることを可能にするであろう。別の実施形態において、複数成分の試料の所望の成分が、約０．３６の内側壁５３との有効摩擦係数を有する場合、ローブ角度βに対する特定の値は、約２０度であろう。このため、約２０度（図３Ｅに示されるように）以上のローブ角度βで構成される分離器２０は、分離器２０の回転の間に、所望の成分が内側壁５３に沿って移動することを可能にするであろう。
【００２６】
内側壁５３の材料、内側壁５３の表面の平滑さ、及び複数成分の試料の構成要素は全て、有効摩擦係数に、及びしたがって、特定の値に影響し得る。一実施形態において、内側壁５３と所望の成分との間の有効摩擦係数を変更するように、コーティングを内側壁５３に適用することができる。一実施形態において、ＰＴＦＥ（Ｔｅｆｌｏｎ）コーティングは、例えば、噴霧又は機械的プロセスによって、内側壁５３に適用することができる。一度ローブ角度βに対する特定の値が判定されると、分離器２０は、特定の値を上回るように選択されるローブ角度βで構成することができる。実際のローブ角度βは、構築及び動作の容易性、サイズ制限、収集の容易性等に関連する追加の要因に基づいて選択することができる。
【００２７】
再度図３Ａ及び３Ｂを参照すると、一実施形態において、収集トレー２６は、分離されるべき特定の複数成分の試料、及び収集されている所望の試料に基づいて、種々のローブ角度βを伴う複数の収集トレー２６のキットから選択することができる。例えば、分離されている複数成分の試料が溶解されたＢＭＡ  １１である場合、ローブ角度βは、約１０度〜約３０度、より具体的には、約１５度〜約２０度であり得る。別の実施形態において、収集トレー２６は、遠心分離中に使用される角速度に少なくとも部分的に基づいて、ローブ角度βとともに選択することができる。例えば、遠心分離機の角速度の増加は、分離器２０の回転中に所望の成分が内側壁５３に沿って移動するために、より小さいローブ角度βが必要とされることをもたらし得る。
【００２８】
一実施形態において、ローブ角度βは、側壁５２に沿った任意の点において実質的に一定に測定され得る。例解される実施形態に示されるように、ローブ角度βは、ベース部分４８の近傍の第１の点５２ａにおいて、頂点５０の近傍の第２の点５２ｂにおいて、又はベース部分４８と頂点５０との間のほぼ中間の第３の点５２ｃにおいて、測定され得る。一実施形態において、ローブ角度βは、第１の点５２ａ、第２の点５２ｂ、及び第３の点５２ｃにおいて、実質的に同じである。別の実施形態において、ローブ角度βは、側壁５２に沿った異なる点において測定される際、変動し得る。例えば、第１、第２、及び第３の点５２ａ、５２ｂ、及び５２ｃの各々において測定されるローブ角度βは、異なり得るが、常に特定の値を上回る。
【００２９】
ローブ４６は、内トレー表面５８、及び対向する外トレー表面６０を更に含むことができる。例解される実施形態に示されるように、内トレー表面５８は、内トレー表面５８が、下方に（内リム４０からボウル底３４に向かう、かつ回転軸２２に平行な方向において）、及び半径方向に外方に（内リム４０からトレー外周４２に向かう、かつ回転軸２２に垂直な方向において）延在するように、負勾配を画定することができる。
【００３０】
内トレー表面５８は、分離器２０の回転軸２２の周囲での回転の間に、複数成分の試料の最も高密度の成分の濃縮された試料を収集するように構成される、ポケット６２等の収集領域を画定する。一実施形態において、ポケット６２は、水盤５７の半径方向に最も遠い部分である。内トレー表面５８の負勾配は、ボウル部分２４が回転軸２２の周囲での回転を停止する時、複数成分の試料の最も高密度の成分、例えば、溶解されたＢＭＡ  １１の試料内の細胞ペレット１５が、収集のためにポケット６２に保持されるように構成される。一実施形態において、内トレー表面５８は、回転軸２２に平行な方向に沿って（又は横断方向Ｔにおいて）測定される際のポケット６２と内リム４０との間の距離である、垂直オフセット６４を画定する。例解される実施形態に示されるように、垂直オフセット６４は、水盤５７の一部分が内リム４０の下に（又はそれに対して下方に）位置するように構成することができる。一実施形態において、内リム４０の下に位置するローブ４６の各々の水盤５７の累積体積は、複数成分の試料の所望の成分の体積以上である。
【００３１】
収集トレー２６及びボウル部分２４は、例解される実施形態において、一体的又はモノリシックな部分として示されているが、別の実施形態において、収集トレー２６は、分離されるべき特定の複数成分の試料に基づいて、所望のローブ角度βを伴う収集トレー２６が、複数のローブ角度βを伴う複数の収集トレー２６を含有するキットから選択され得るように、本体部分２４に対して別個又は分離可能な部分であり得る。この実施形態において、収集トレーは、ローブ４６の各々が、互いと一体的である（又は容易に分離可能ではない）ように、モノリシックな本体であり得る。一度所望のローブ角度βを伴う収集トレー２６が選択されると、収集トレーを、ボウル部分２４に取設することができる。
【００３２】
図３Ａに示されるように、ボウル本体３２は、半径方向半直線２７（回転軸２２から外へ、かつそれに垂直に、ボウル壁３８上の点まで延在する線）、及びボウルライン２９（その点においてボウル壁３８に垂直な線）によって画定される、ボウル角度θを更に含む。一実施形態において、ボウル本体は、ボウル壁角度θが特定のボウル壁値以上であるように構成することができる。別の実施形態において、特定のボウル壁値は、以下の法的式によって判定することができる：（特定のボウル壁値）＝ＴＡＮ−１（有効摩擦係数）。例えば、ボウル壁３８と所望の成分との間の有効摩擦係数が約０．２８である場合、特定の値は、約１５度であろう。一実施形態において、特定のボウル壁角度は、約１０度〜約４０度であり得る。特定のボウル壁角度は、材料選択及び表面の平滑さに依存して、ローブ角度に対する特定の値とは異なり得ることに留意されたい。実際のボウル角度θは、製造及び動作の容易性、費用効率等を含む、実践上の考慮事項に基づいて選択することができる。
【００３３】
図４Ａ及び４Ｂを参照すると、ボウル部分２４は、複数成分の試料、例えば、溶解されたＢＭＡ  １１の試料を含有する。ボウル角度θは、ボウル部分２４が回転軸２２の周囲で回転する時、複数成分の試料の最も高密度の成分を含む複数成分の試料が、半径方向に回転軸２２から離れて、かつボウル壁３８に向かって移動し、次いで、ボウル壁３８を上に上リップ３６に向かって移動するように構成される。上リップ３６に到達すると、複数成分の試料は、上リップ３６を越えて、収集トレー２６の中へ通過する（矢印によって示されるように）。
【００３４】
図５Ａ〜５Ｆを参照すると、分離器２０は、ボウル部分２４及び蓋７０の回転軸２２の周囲での回転の間、複数成分の試料が、分離器２０内に保持され、はねる、スピンする、又はそうでなければ分離器２０を出ることを防止するように、収集トレー２６によって支持される、例えば、それに対して固定又は位置されるように構成される蓋７０を更に含むことができる。
【００３５】
蓋７０は、例解される実施形態に示されるように、蓋７０が収集トレー２６に固定される時、蓋７０が回転軸２２の周囲でスピン又は回転するように構成されるように、回転軸２２上に中心を置くことができる。蓋７０は、蓋外周７２を画定し、蓋７０は、回転軸２２と蓋外周７２との間で半径方向に延在する蓋本体７４を含む。蓋本体７４は、ローブ部分７６、及びドーム部分７８を含むことができる。ローブ部分７６は、収集本体４４のローブ４６に対応する（例えば、数及び形状において）、蓋ローブ８０を含むことができる。ローブ部分７６は、蓋本体７４が収集本体４４に適切に固定される時、内トレー表面５８とともに、ポケット６２を画定する、蓋内表面８１を更に含むことができる。
【００３６】
図５Ａ〜５Ｃを参照すると、ドーム部分７８は、回転軸２２の周囲での回転の間、複数成分の試料が分離器２０から漏れることを防止又は制限するように、並びにポケット６２への収集ツール又は収集器の進入を可能にして、分離器２０の回転軸（axis or rotation）２２の周囲での回転（及び複数成分の試料の分離）が完了した後、複数成分の試料の所望の成分の濃縮された試料を除去するように構成される、１つ以上の開口８２を含むことができる。１つ以上の開口８２は、図５Ａに示される円形アパーチャ８４等の単一のアパーチャ、又は図５Ｂに示される楕円形アパーチャ８６等の複数の離間したアパーチャを含むことができる。代替的に、任意の所望の形状の任意の数のアパーチャは、収集ツールが、ローブ４６の各々のポケット６２にアクセスすることができるように、蓋本体７４の周囲で離間させることができる。別の実施形態において、開口８２は、それらを、分離器２０の回転軸２２の周囲での回転の間は部分的に閉鎖又は封鎖し、複数成分の試料の所望の成分の収集の間は開放することができるように構成することができる。
【００３７】
図５Ｃ〜５Ｆを参照すると、蓋本体７４は、ボウル部分２４及び蓋７０の回転軸２２の周囲での回転の間、蓋本体７４を収集本体４４に位置付けるように構成される、第１の位置決定特性８８を更に含むことができる。一実施形態において、第１の位置決定特性８８は、トレー外周４２内に少なくとも部分的に嵌合するように構成される、蓋外側壁９０を含むことができる。図５Ｄに示されるように、蓋外側壁９０は、蓋本体７４が、ボウル部分２４及び蓋７０の回転の間に、収集本体４４に位置されるように、対応する第２の位置決定特性６６内に嵌合するように構成することができる。第１の位置決定特性８８及び第２の位置決定特性６６は、対応する突起９２及び陥凹６８を含むことができる。突起９２は、陥凹６８内に嵌合するように構成される。
【００３８】
一実施形態において、例えば、図５Ｅに示されるように、第１の位置決定特性８８及び第２の位置決定特性６６は、トレー外周４２が蓋外周７２内に少なくとも部分的に嵌合するように、図５Ｄの先の実施形態に対して逆であってもよく、例えば、第１の位置決定特性８８は、第２の位置決定特性６６の突起６９を受容するように構成される陥凹９３を含むことができる。図５Ｆに示されるように、別の実施形態において、第１及び第２の位置決定特性は、舌及び溝機構を含むことができる。第１の位置決定特性８８は、一実施形態において、第２の位置決定特性６６によって画定される舌７１を受容するように構成される、溝９５である。代替的に、舌及び溝機構は、第１の位置決定特性８８が舌を画定し、第２の位置決定特性６６が溝を画定するように、逆であり得る。
【００３９】
別の実施形態において、蓋本体７４は、蓋本体７４と収集本体４４との間のいかなる潜在的な間隙もまた充填し得る、接着剤を使用して、収集本体４４に固定されてもよい。
【００４０】
図６Ａ〜６Ｆを参照すると、複数成分の試料、例えば、溶解されたＢＭＡ  １１の試料は、ボウル部分２４に配置することができ、ボウル部分２４、収集トレー２６、及び蓋７０を、組み立てられた構成において、互いに対して固定することができる。次いで、組み立てられたボウル部分２４、収集トレー２６、及び蓋７０は、回転軸２２の周囲で回転して、溶解されたＢＭＡ  １１をその複数の成分に分離することができる。図６Ａ及び６Ｂに示されるように、溶解されたＢＭＡ  １１は、分離器２０のボウル部分２４に配置されている。ボウル部分２４の回転軸２２の周囲での回転の前に、溶解されたＢＭＡ  １１の複数の成分は、溶解されたＢＭＡ  １１全体でかなり均質的に混合される。
【００４１】
図６Ｃに示されるように、ボウル部分２４が回転軸２２の周囲で回転し始めるにつれて、溶解されたＢＭＡ  １１は、半径方向に回転軸２２から離れて移動し始める。溶解されたＢＭＡ  １１、細胞ペレット１５、及び上清１３の複数の成分は、互いから分離し始める。溶解されたＢＭＡ  １１の最も高密度の成分、例えば、細胞ペレット１５は、例解される実施形態に示されるように、半径方向に回転軸２２から離れて、かつボウル壁３８に向かって、次いで、ボウル壁３８を上に、上リップ３６に向かって、移動する。上リップ３６に到達すると、細胞ペレット１５は、上リップ３６を越えて、収集トレー２６の中へ通過する。次いで、細胞ペレット１５は、水盤５７に進入し、次いで、細胞ペレットがポケット６２に到達するまで、半径方向に回転軸２２から離れて移動し続ける。上清１３もまた、半径方向に回転軸２２から離れて、かつボウル壁３８に向かって移動し、上リップ３６に向かって上へ移動し、上リップ３６を越えて、収集トレー２６の中へ通過し、次いで、ポケット６２に向かって前進し、上清１３の層を形成する。上清１３は細胞ペレット１５よりも低密度であるため、上清１３は、概して、細胞ペレット１５よりも半径方向に回転軸２２の近くに配置される。ボウル部分２４は、図６Ｄに示されるように、細胞ペレット１５が、分離器２０内の回転軸２２から最も半径方向に遠くの位置に配置されるように、細胞ペレット１５の実質的に全てが上清１３から分離され、細胞ペレット１５がポケット６２内に収集されるまで、回転軸２２の周囲を回転し続ける。
【００４２】
細胞ペレット１５の実質的に全てが上清１３から分離され、ポケット６２において濃縮された後、ボウル部分２４及び蓋７０の回転軸２２の周囲での回転は終了し得る。図６Ｅ及び６Ｆに示されるように、一旦分離器２０の回転が停止されると、細胞ペレット１５は、回転軸２２から最も半径方向に遠くに位置するポケット６２の一部分内に収集される。上清１３の一部分もまた、収集トレー２６内に留まり得るが、上清１３の大部分は、分離器２０のボウル部分２４の中へ戻る。上清１３に対する細胞ペレット１５のこの配設は、細胞ペレット１５の濃縮された試料の収集を可能にする。
【００４３】
図７Ａ〜７Ｃを参照すると、デバイス１８は、複数成分の試料の所望の成分の濃縮された試料、例えば、溶解及び遠心分離されたＢＭＡ  １１の試料の細胞ペレット１５を収集又は回収するように構成される、収集器１００を含むことができる。収集器１００は、筐体１０４、及び筐体１０４によって支持されるプローブ１０２を含むことができる。プローブ１０２は、プローブ１０２が筐体１０４に対して固定されるように、筐体１０４に取設するように構成される、取設端１０６を含む。プローブは、取設端１０６とは反対の遊離端１０８を更に含む。プローブ１０２は、取設端１０６から遊離端１０８まで延在するプローブ本体１０５、及びプローブ本体１０５を通じて、遊離端１０８から取設端１０６まで延在するカニューレ１１０を更に含むことができる。
【００４４】
収集器１００は、例解される実施形態に示されるように、例えば、取設点１２５において、筐体１０４によって支持されるように、かつ複数成分の試料の所望の成分のある量の濃縮された試料を収集及び含有するように構成される、収集容器、例えば、注射器１１８を更に含むことができる。収集容器は、プローブ１０２によって収集される所望の成分が、収集容器に移動されるように、プローブ１０２の遊離端１０８に接続される。例えば、注射器１１８は、プローブ１０２の遊離端１０８に空気圧で接続することができる。
【００４５】
収集器１００は、第１の端１１４及び第１の端１１４とは反対の第２の端１１６を伴う、ガイドロッド１１２を更に含むことができる。一実施形態において、筐体１０４は、ガイドロッド１１２に沿って、第１の収縮構成（図７Ａに示されるような）から第２の拡張構成（図７Ｂに示されるような）に並進するように構成される。第２の拡張構成において、プローブ１０２の遊離端１０８は、ガイドロッド１１２の第１の端１１４からより遠くに離間され、次いで、第１の収縮構成にある時。
【００４６】
収集器１００は、複数成分の試料の所望の成分の濃縮された試料を収集することを支援するように構成される、１つ以上の掻取器１２０を更に含むことができる。１つ以上の掻取器１２０の各々は、プローブ１０２、筐体１０４、及び少なくとも１つの掻取器１２０が全て、互いに対して並進的に係止されるように、筐体１０４、例えば、筐体１０４のフランジ１２１に取設することができ、そのため、筐体が、ガイドロッド１１２に沿って、例えば、半径方向、又は具体的に、縦方向Ｌにおいて並進するにつれて、プローブ１０２及び少なくとも１つの掻取器１２０もまた、筐体１０４とともに、筐体１０４と同じ方向に並進する。例解される実施形態に示されるように、収集器１００は、掻取器１２０、及びプローブ１０２の両方として機能する、本体１０３を含むことができ、本開示内に説明される。
【００４７】
収集器１００は、プローブ１０２の遊離端１０８から注射器１１８の取設点１２５までの通路１２２を画定する。通路１２２は、収集された試料が、収集器１００を通じてプローブ１０２の遊離端１０８から注射器１１８の受容チャンバ１１９を通過するための経路を提供する。例解される実施形態に示されるように、プローブ１０２は、本体１０５を通じて遊離端１０８から取設端１０６まで延在するカニューレ１１０（点線で示される）を画定する。収集器１００は、例えば、空気圧で、プローブ１０２の取設端に接続される、管１２３を更に含むことができる。一実施形態において、管１２３は、通路１２２を少なくとも部分的に画定し、取設点１２５に空気圧で接続される。
【００４８】
プローブ１０２の遊離端１０８が複数成分の試料の所望の成分内に位置付けられるように、一旦収集器１００が第２の拡張構成に移動されると、収集のために所望の成分を通路１２２の中に引き出すように、注射器１１８のプランジャ１２８を起動することができる。プランジャ１２８が起動される際、プローブの遊離端１０８に隣接する所望の成分は、遊離端１０８において、プローブ１０２のカニューレ１１０の中に引き出される。次いで、所望の成分は、プローブ１０２の取設端１０６に向かう方向において（又は近位に）引き出される。次に、所望の成分は、プローブ１０２を注射器１１８に接続する管１２３の中に引き出される。通路１２２、例えば、管１２３を形成する収集器１００の構成要素の配設及び選択は、本開示の教示から逸脱することなく変更又は代用され得ることが当業者には明らかであろう。
【００４９】
図７Ｄを参照すると、別の実施形態において、収集器１００は、掻取器１２０から離間される、又はそれとは別個である、プローブ１０２を含む。プローブ１０２は、筐体１０４が、ガイドロッド１１２に沿って、第１の収縮構成から第２の拡張構成に並進するにつれて、プローブの遊離端１０８が、所望の成分に向かって前進するように、筐体１０４に直接取設されるカニューレ装着した管の形態であり得る。
【００５０】
図８Ａ及び８Ｂを参照すると、収集器１００は、収集器１００が、複数成分の試料の所望の成分の試料を収集することができるように、少なくとも部分的に分離器２０内に位置付けられるように構成される。例解される実施形態に示されるように、収集器１００は、筐体３００に取設するように構成される。分離器２０は、分離器２０が回転軸２２の周囲で回転する際、筐体３００が回転軸２２の周囲で回転しないように、筐体３００に対して回転可能である。一実施形態において、収集器１００は、収集器１００を筐体３００に固定するように構成される、ブラケット１３０を含む。
【００５１】
一実施形態において、ブラケット１３０は、ガイドロッド１１２を受容するように構成される、内ボアを含む。一度ガイドロッド１１２がブラケット１３０内に受容されると、ガイドロッド１１２は、ガイドロッド１１２及びブラケット１３０が、例えば、ガイドロッド１１２とブラケット１３０の内ボアとの間の摩擦嵌合によって、互いに対して移動しないように、ブラケット１３０に対して固定することができる。別の実施形態において、ブラケット１３０は、ブラケット１３０の陥凹内に受容されるように、かつガイドロッド１１２に対して締め付けて、ガイドロッド１１２をブラケット１３０に固定するように構成される、止めネジ又は他の締結具を含むことができる。筐体１０４及びプローブ１０２は、ガイドロッド１１２に沿って、第１の収縮構成（図８Ａに示されるような）から第２の拡張構成（図８Ｂに示されるような）に並進することができる。第１の収縮構成において、プローブ１０２の遊離端１０８は、収集本体４４が、プローブ１０２からの干渉を伴うことなく回転軸２２の周囲で自由に回転するように、収集本体４４のローブ４６から除去される。
【００５２】
上で詳細に説明されるように、複数成分の試料（溶解されたＢＭＡ  １１）のその別個の成分（細胞ペレット１５及び上清１３）への分離は、ボウル部分２４及び蓋７０の回転軸２２の周囲での回転により実施することができる。示されるように、所望の成分（細胞ペレット１５）は、収集本体４４のローブ４６の頂点５０近傍でポケット６２内に濃縮される。次いで、収集器１００は、プローブ１０２の遊離端１０８が、複数成分の試料の所望の成分、例えば、細胞ペレット１５内に位置付けられるように、第２の拡張構成に移動することができる。次いで、収集器１００は、細胞ペレット１５又は他の所望の成分の試料を収集することができる。
【００５３】
一実施形態において、ブラケット１３０は、筐体３００に固定することができ、そのため、ブラケット１３０及び固定された収集器１００は、分離器２０に対して固定された半径方向位置にある。このため、所望の成分をローブ４６のうちの第１のものから収集するために、収集本体４４は、収集器１００の参照点、例えば、ガイドロッド１１２が、ローブ４６のうちの１つの頂点５０と整合するまで、回転軸２２の周囲で回転することができる。別の実施形態において、参照点は、プローブ１０２の遊離端１０８であり得る。次いで、収集器１００は、第１の退縮構成から第２の拡張構成に遷移することができ、プローブ１０２が、複数成分の試料の所望の成分の試料を収集することを可能にする。第１の退縮構成から第２の拡張構成への遷移の間、筐体１０４は、収集器１００が整合されているローブ４６の頂点５０に向かう方向において、ガイドロッド１１２に沿って並進する。筐体１０４は、プローブ１０２の遊離端１０８、カニューレ１１０が、細胞ペレット１５内に位置付けられるまで並進する。
【００５４】
次いで、収集器１００は、例えば、プランジャ１２８を移動させて、注射器１１８に空気圧で接続されるカニューレ１１０内に陰圧を創出することによって、起動させることができる。カニューレ１１０内の陰圧は、細胞ペレットが注射器１１８の受容チャンバ１１９内に堆積されるまで、細胞ペレット１５を、プローブ１０２の遊離端１０８の中に、かつ通路１２２を通って引き出す。一度所望の成分がローブ４６から収集されると、収集器１００は、第１の退縮構成に遷移し戻る。次いで、収集本体４４は、プローブ１０２が別のローブ４６の頂点５０と整合するまで、再度回転することができる。次いで、上で説明されるプロセスは、所望の成分がローブ４６の各々から収集されるまで繰り返すことができる。
【００５５】
図８Ｃ及び８Ｄを参照すると、別の実施形態において、ブラケット１３０は、ブラケット１３０が、蓋７０に対して移動することができるように、例えば、ブラケット１３０が蓋７０に対して回転軸２２の周囲で回転することができるように、蓋７０に取設し、少なくとも部分的に開口８２のうちの１つ内に位置付けることができる。例解される実施形態に示されるように、ドーム部分７８は、開口８２を画定するリップ９４を含むことができる。ブラケット１３０は、例えば、蓋７０に対して回転軸２２の周囲でブラケット１３０を回転させるように、陥凹１３２内でリップ９４をスライドさせることによって、ブラケット１３０が蓋７０に対して移動することができるように、リップ９４をスライド可能に受容するように構成される、陥凹１３２を含む。一実施形態において、リップ９４及び陥凹１３２は、舌及び溝接続を含むことができる。別の実施形態において、ブラケット１３０は、分離器２０の回転軸２２の周囲での回転の間は、蓋７０に回転的に係止し、次いで、回転軸２２の周囲での回転が完了した後は、係止解除することができる。
【００５６】
蓋７０に対して移動可能なブラケット１３０は、収集器１００の参照点、例えば、ガイドロッド１１２又はプローブ１０２が、ローブ４６のうちの１つの頂点５０と整合されることを可能にする。収集器１００は、プローブ１０２の遊離端１０８が所望の成分内に配置されるように、第１の退縮構成から第２の拡張構成に遷移することができる。所望の成分の濃縮された試料が収集された後（上で説明されるように）、収集器１００は、第１の退縮構成に遷移し戻ることができる。次いで、ブラケット１３０及び取設された収集器１００は、収集器１００が別のローブ４６の頂点５０と整合されるまで、収集器１００が、蓋７０及びボウル部分２４に対して回転軸２２の周囲で回転するように、開口８２のリップ９４に沿って並進することができる。次いで、プロセスは、所望の成分の濃縮された試料が各ローブ４６から収集されるまで、繰り返すことができる。
【００５７】
図９を参照すると、別の実施形態に従い、収集器１００は、プローブ２２０を伴う注射器２１８を含むことができる。注射器２１８は、上で説明されるように筐体３００若しくは蓋７０に取設することができるか、又は例えば、注射器２１８がデバイス１８のユーザによって手で保持されるように、筐体３００及び蓋７０から別個とすることができる。プローブ２２０は、真っ直ぐであってもよく、又は、例解される実施形態に示されるように、プローブ２２０が、蓋７０内の開口８２を通って、頂点５０の近傍のポケット６２に位置する分離された所望の成分、例えば、細胞ペレット１５に通過することを可能にするように構成される角度で屈曲していてもよい。屈曲したプローブ２２０は、ローブ４６のポケット６２への間接的アプローチを可能にする。間接的アプローチは、直接的アプローチが、分離器２０の構造によって、例えば、回転軸２２に平行な方向において蓋７０を通って延在する係止キャップ２２２又は他の固定機構によって遮断される場合に、適切であり得る。
【００５８】
図１０を参照すると、一実施形態において、複数成分の試料の遠心分離後、所望の成分、例えば、細胞ペレット１５は、残りの成分、例えば、上清１３から分離され、そのため、細胞ペレット１５は、頂点５０に隣接するポケット６２内に位置付けられる。例解される実施形態に示されるように、実質的に細胞ペレット１５全体は、上清１３から分離され、そのため、細胞ペレット１５は、頂点５０に隣接し、上清１３から半径方向に外方のポケット６２内に位置付けられる。
【００５９】
一実施形態に従い、収集器１００は、ガイドロッド１１２に移動可能に取設される、筐体１０４を含む。収集器１００は、筐体１０４によって支持されるプローブ１０２を更に含み、そのため、プローブ１０２は、細胞ペレット１５を収集するように構成される。収集器１００は、筐体１０４によって支持される掻取器１２０を更に含むことができる。一実施形態において、プローブ１０２及び掻取器１２０は、筐体１０４の反対側に各々取設され、例えば、プローブ１０２及び掻取器１２０は、筐体１０４のフランジ１２１に取設することができる。プローブ１０２及び掻取器１２０は、収集器１００が第１の収縮構成から第２の拡張構成に遷移するにつれて、プローブ１０２及び掻取器１２０が、筐体１０４とともに各々並進するように、筐体１０４に対して各々固定される。
【００６０】
例解される実施形態に示されるように、掻取器１２０は、筐体１０４に固定することができる取設端１３４、取設端１３４とは反対の遊離端１３６、及び中心掻取器軸１４０に沿って取設端１３４から遊離端１３６まで延在する掻取器本体１３８を含む。一実施形態において、中心掻取器軸１４０は、示されるように湾曲していてもよい。別の実施形態において、中心掻取器軸１４０は、実質的に真っ直ぐであってもよい。同様に、プローブ１０２は、一実施形態において、中心プローブ軸１４１に沿って、取設端１０６から遊離端１０８まで延在することができる。一実施形態において、中心プローブ軸１４１は、示されるように、湾曲していてもよい。別の実施形態において、中心プローブ軸１４１は、実質的に真っ直ぐであってもよい。別の実施形態において、収集器１００は、掻取器１２０を含めることなく、実質的に細胞ペレット１５全体を収集するように構成される、プローブ１０２を含むことができる。
【００６１】
使用中、収集器１００は、例えば、ガイドロッド１１２が頂点５０と整合されるように、ローブ４６のうちの１つと整合されるように構成される。一度収集器１００がローブ４６と整合されると、収集器１００は、第１の退縮構成から第２の拡張構成に遷移し、プローブ１０２は、頂点５０に向かって、ある方向、例えば、半径方向、又は具体的に縦方向Ｌにおいて、ガイドロッド１１２に沿って筐体１０４とともに並進する。筐体１０４及びプローブ１０２が、頂点５０に向かって半径方向において並進するにつれて、プローブ１０２の遊離端１０８は、一実施形態において、遊離端１０８が上清１３内に位置付けられるまで、ローブ４６の中へ前進することができる。次いで、収集器１００を起動させて、以下で更に詳細に説明されるように、上清１３の一部分、例えば、実質的に全てをローブ４６から除去することができる。一実施形態において、上清１３の除去は、収集トレー２６のローブ４６の全てに対して繰り返すことができる。
【００６２】
次いで、プローブ１０２の遊離端１０８は、遊離端１０８がポケット６２内、及び細胞ペレット１５内に位置付けられるまで、半径方向において更に前進することができる。次いで、収集器１００を起動させて、以下で更に詳細に説明されるように、細胞ペレット１５の一部分、例えば、実質的に全体をローブ４６から除去することができる。一実施形態において、細胞ペレット１５の除去は、収集トレー２６のローブ４６の全てに対して繰り返すことができる。別の実施形態において、プローブ１０２の遊離端は、上清１３を採取することなく、上清１３を通って、細胞ペレット１５の中に前進することができる。
【００６３】
図１１Ａ〜１１Ｄを参照すると、別の実施形態において、遠心分離後、所望の成分、例えば、細胞ペレット１５は、細胞ペレット１５の一部分が、ローブ４６の頂点５０に隣接するポケット６２内に配置され、細胞ペレット１５’の別の部分が、薄層において側壁５２に沿って配置され得るように、上清１３から分離される。一実施形態において、上の図１０に示されるように、分離器２０は、遠心分離後、最小量又は無量の細胞ペレット１５’が、側壁５２に沿って配置され、代わりに、細胞ペレット１５のほぼ全体が、頂点５０に隣接するポケット６２内に収集されるように、構成することができる。別の実施形態において、例えば、細胞ペレット１５等の所望の成分が粘着性である場合、細胞ペレット１５’の一部分は、遠心分離後、ローブ側壁５２に沿って収集し得る。収集器１００は、細胞ペレット１５及び１５’の収集を支援するように、少なくとも１つの掻取器１２０を含むことができる。掻取器１２０は、以下で更に詳細に説明されるように、所望の成分の濃縮された試料の収集を支援するように構成される。
【００６４】
一実施形態において、収集器１００は、収集器１００の筐体１０４によって各々支持される、プローブ１０２、例えば、プローブ／掻取器本体１０３、及び掻取器１２０を含む。一実施形態において、プローブ１０２及び掻取器１２０は、筐体１０４の反対側に各々取設され、例えば、プローブ１０２及び掻取器１２０は、筐体１０４のフランジ１２１に取設することができる。プローブ１０２及び掻取器１２０は、収集器１００が第１の収縮構成から第２の拡張構成に遷移するにつれて、プローブ１０２及び掻取器１２０が、筐体１０４とともに各々並進するように、筐体１０４に対して各々固定される。例解される実施形態に示されるように、掻取器１２０は、示されるように筐体１０４に固定することができる取設端１３４、取設端１３４とは反対の遊離端１３６、及び中心掻取器軸１４０に沿って取設端１３４から遊離端１３６まで延在する掻取器本体１３８を含む。
【００６５】
一実施形態において、中心掻取器軸１４０は、示されるように湾曲していてもよい。同様に、プローブ１０２は、一実施形態において、中心プローブ軸１４１に沿って、取設端１０６から遊離端１０８まで延在することができる。掻取器本体１３８は、中心掻取器軸１４０に沿って取設端１３４から遊離端１３６まで測定される長さを画定する。掻取器本体１３８は、複数成分の試料の所望の成分の濃縮された試料の収集を支援するように構成される、先端部分１４２を更に含むことができる。
【００６６】
使用中、収集器１００が第１の退縮構成から第２の拡張構成に遷移するにつれて、プローブ１０２及び掻取器１２０は、頂点５０に向かって、ある方向、例えば、半径方向、又は具体的に縦方向Ｌにおいて、ガイドロッド１１２に沿って筐体１０４とともに各々並進する。筐体１０４、プローブ１０２、及び掻取器１２０が頂点５０に向かう方向において並進するにつれて、掻取器１２０の先端部分１４２、及びプローブ１０２の遊離端１０８は、ベース部分４８の近傍の側壁５２のうちの１つに各々移動して接触する（図１１Ｂに示されるように）。
【００６７】
収集器１００が第１の退縮構成から第２の拡張構成に遷移し続け、プローブ１０２及び掻取器１２０が頂点５０に向かって半径方向において前進し続けるにつれて、掻取器１２０の先端部分１４２及びプローブ１０２の遊離端１０８は、側壁５２に沿って各々並進し、頂点５０に隣接するポケット６２内で、細胞ペレット１５の部分に向かって、細胞ペレット１５’の追加の部分を集め移動させる（図１１Ｃに示されるように）。一実施形態において、プローブ１０２及び掻取器１２０のうちの少なくとも１つは、プラスチック又はポリマー等の可撓性材料で構築することができる。収集器１００が第１の退縮構成から第２の拡張構成に遷移するにつれて、プローブ１０２及び掻取器１２０は、側壁５２に当接し、中心プローブ軸１４１及び中心掻取器軸１４０の湾曲が増加するように可撓する。別の実施形態において、プローブ１０２及び掻取器１２０のうちの少なくとも１つは、実質的に剛性の材料で構築し、筐体１０４に可撓的又は回転可能に接続、例えば、ヒンジ連結することができる。別の実施形態において、プローブ１０２は、プローブ１０２がガイドロッド１１２と実質的に整合するように、筐体１０４によって支持することができ（図７Ｄに示されるように）、したがって、収集器１００が第１の退縮構成から第２の拡張構成に遷移するにつれて、可撓する必要はない。
【００６８】
一度収集器１００が第２の拡張構成に完全に遷移すると（図１１Ｄに示されるように）、掻取器１２０の先端部分１４２及びプローブ１０２の遊離端１０８は、細胞ペレット１５をポケット６２内の単一の場所に集めた。収集器は、頂点５０に向かう方向における筐体１０４の更なる並進を防止するように構成される、例えば、ガイドロッド１１２によって支持される、止め具１４３を含むことができる。例えば、止め具１４３は、一度収集器１００が第２の拡張構成になると、筐体１０４に当接するガイドロッド１１２に取設される、突起を含むことができる。示されるように、第２の拡張構成において、プローブ１０２の遊離端１０８は、細胞ペレット１５をプローブ１０２の中に引き出し、収集のために集めることができるように、細胞ペレット１５内に位置付けられる。
【００６９】
図７Ｂ及び１１Ｃを参照すると、収集器１００が、収集容器が筐体１０４の取設点１２５において挿入され、プローブ１０２の遊離端１０８が細胞ペレット１５内に位置付けられている状態で、第２の拡張構成にある時、所望の成分の濃縮された試料、例えば、細胞ペレット１５を収集することができる。陰圧は、例えば、取設点１２５から離れる方向において、注射器１１８のプランジャ１２８を引き戻すことによって、通路１２２内に創出される。カニューレ１１０を含む、通路１２２内の陰圧は、プローブ１０２の遊離端１０８の近傍に位置する細胞ペレット１５を、プローブ１０２のカニューレ１１０の中に引き出す。収集された細胞ペレット１５は、通路１２２に沿って、カニューレ１１０を通って、遊離端１０８から取設端１０６まで移動する。次いで、収集された細胞ペレット１５は、プローブ１０２のカニューレ１１０に空気圧で接続される管１２３を通って移動することができる。次いで、収集された細胞ペレット１５は、直接、又は筐体１０４内の通路１２２の連続を介してのいずれかで、取設点１２５まで、かつ注射器１１８の受容チャンバ１１９の中へ移動することができる。
【００７０】
図１２を参照すると、デバイス１８は、分離器２０及び収集器１００を少なくとも部分的に封入するように構成される、筐体３００を含むことができる。筐体は、例えば、手術室内のテーブルトップ上に着座するように更に構成することができる。筐体は、デバイス１８が容易に可搬性であり、かつ使用後に使い捨てであるように、サイズ決定することができる。
【００７１】
筐体３００は、上表面３０２、底表面３０４、及び上表面３０２から底表面３０４まで延在する筐体本体３０６を含む。筐体本体３０６は、ベース部分３０８、及びキャップ部分３１０を含むことができる。ベース部分３０８は、分離器２０を封入するように構成される、内空洞３１２を画定する。分離器２０は、分離器が、筐体本体３０６からの干渉を伴わずに回転することができるように、内空洞３１２内に載置することができる。内空洞３１２は、モータ４００、及びモータ４００に回転的に連結される駆動シャフト４０２を更に封入することができる。駆動シャフト４０２は、モータ４００が、分離器を回転軸２２の周囲で回転させる、分離器２０への回転力を提供することができるように、分離器２０の係合機構３３の陥凹３７に回転的に連結することができる。
【００７２】
ベース部分３０８は、デバイス１８の操作者が分離器２０を見ることができるように、窓３１４（又は他の開口）を更に含むことができる。窓３１４は、分離器のポケット６２が窓３１４を通して可視的であるように構成することができ、収集器１００とのポケット６２の整合、及び収集器１００によるポケット６２からの所望の成分の収集の間のポケット６２の視覚化を可能にする。更に、デバイス１８は、デバイス１８のいずれの電気構成要素にも動力供給するように、電源、例えば、バッテリを含むことができる。デバイス１８は、デバイス１８の電気構成要素を支持及び接続し、種々の論理機能を提供するように構成される、プリント回路板を更に含むことができる。１つ以上のＬＥＤ  ３２０は、デバイス１８の状態（例えば、遠心分離の準備ができている、遠心分離中、遠心分離が完了し、収集の準備ができている）を示すように含めることができる。
【００７３】
キャップ部分３１０は、分離器２０及び収集器１００を少なくとも部分的に封入するように、ベース部分３０８に固定されるように構成される。分離器２０の回転軸２２の周囲での回転中、キャップ部分３１０は、遠心分離プロセスの間に、デバイス１８の操作者が、デバイス１８の任意の可動部分に触れることを防止することができる。一実施形態において、デバイス１８は、キャップ部分３１０がベース部分３０８に対して正しく適所にあるかどうかを検出するように、かつモータ４００が、キャップ部分３１０がベース部分３０８に対して正しく適所にある場合にのみ、スピンすることを可能にするように構成される、キャップセンサスイッチ及びリンケージを含む。分離器２０の回転が完了した後、及び所望の成分の収集の間、キャップ部分３１０は、収集器１００へのアクセスが、デバイス１８の操作者に提供されるように、ベース部分３０８から除去することができる。筐体本体３０６は、ベース部分３０８とキャップ部分３１０との間に位置付けられる、レッジ３１６を更に含むことができる。レッジ３１６は、収集器１００が、分離器２０に対して位置付けられるように、ブラケット１３０を受容するように構成され、そのため、収集器１００が第１の退縮構成（図１２に示されるように）にある時は、分離器２０が回転軸２２の周囲で自由に回転し、収集器１００が第２の拡張構成にある時は、プローブ１０２は、所望の成分の試料を収集するように、ポケット６２内に配置される。
【００７４】
図１Ｂ〜１２を参照すると、デバイス１８は、ある量の複数成分の試料の所望の成分を採取、分離、濃縮、及び収集するためのプロセスにおいて使用することができる。ある体積、例えば、約８ｃｃ〜約５０ｃｃの複数成分の試料（採取されたＢＭＡ  １等）は、例えば、針（例えば、注射器に接続されている）で骨を穿刺すること、及びある量の採取されたＢＭＡ  １を注射器の中に引き出すことによって、骨から採取することができる。次いで、採取されたＢＭＡ  １は、デバイス１８の分離器２０のボウル部分２４に配置することができる。次いで、ある体積、例えば、約１６ｃｃ〜約１００ｃｃの溶解剤を、採取されたＢＭＡ  １に添加することができ、これは、溶解されたＢＭＡ  １１の試料をもたらす。溶解されたＢＭＡ  １１は、所望の成分（細胞ペレット１５等）、及び残りの部分（上清１３等）を含有する。次いで、細胞ペレット１５は、上清１３から分離し、次いで、デバイス１８によって収集することができる。
【００７５】
使用中、溶解されたＢＭＡ  １１を含有する分離器２０は、細胞ペレット１５が、ボウル壁３８を上方に（上で説明されるようにボウル角度θにより）、上リップ３６を越えて、かつ収集トレー２６の中へ進むように、所望の角速度で所望の時間量、例えば、３０００ＲＰＭ（又は約５００Ｇ’）で約５分間、回転軸２２の周囲で回転することができる。分離器２０が回転軸２２の周囲で回転し続けるにつれて、細胞ペレット１５は、ローブ４６の水盤５７の中へ通過し、半径方向に回転軸２２から離れて移動し、ポケット６２に収集する。次いで、細胞ペレット１５は、収集器１００によって、ローブ４６の各々のポケット６２から収集することができる。
【００７６】
一実施形態において、比較的より小さい体積の溶解されたＢＭＡ  １１が遠心分離された場合、得られる細胞ペレット１５は、ポケット６２の一部分のみを充填し得る。収集器１００は、収集器１００が第１の退縮構成から第２の拡張構成に部分的に遷移する、第３の中間構成に遷移することができる。第３の中間構成において、プローブ１０２の遊離端１０８は、残りの成分内に、かつ所望の成分、例えば、細胞ペレット１５内ではないが、その近くに位置付けられる。一実施形態において、第３の中間位置は、ベース部分３０８内の窓３１４を通じて、視覚的に判定される。別の実施形態において、収集器１００は、筐体１０４が、適切なマーキング１２７（ＢＭＡの初期体積に基づいて）と整合される時、収集器１００が第３の中間構成にあるように、例えば、ガイドロッド１１２上に一連のマーキング１２７を含むことができる。
【００７７】
廃液注射器１１８は、取設点１２５に接続することができ、収集器１００は、残りの成分がポケット６２から除去され、廃液注射器１１８の中に引き出されるように起動させることができる。一度残りの成分がポケット６２から除去されると、廃液注射器１１８を、取設点１２５から除去し、第２の注射器１１８によって置き換えることができる。別の実施形態において、一度残りの成分がポケット６２から除去されると、収集器１００は、第１の退縮構成に遷移することができる。次いで、収集器１００は、ローブ４６のうちの別のものと整合することができ、上の残りの工程は、残りの成分がローブ４６の全てから除去されるまで繰り返される。廃液注射器１１８は、取設点１２５から除去し、第２の注射器１１８によって置き換えることができる。
【００７８】
次いで、収集器１００は、プローブ１０２の遊離端１０８が、所望の（desire）成分内に配置されるように、第２の拡張構成に完全に遷移することができる。次いで、収集器１００は、収集のために、所望の成分を第２の注射器１１８の中に引き出すように、起動させることができる。次いで、収集器は、第１の退縮構成に遷移し戻すことができ、第２の注射器１１８は、取設点１２５から除去することができる。次いで、このプロセスを、残りのローブ４６に対して、必要に応じて繰り返すことができる。
【００７９】
別の実施形態において、比較的より大きい体積の溶解されたＢＭＡ  １１が遠心分離された場合、得られる細胞ペレット１５は、ポケット６２を実質的に充填し得る。この場合、注射器１１８は、取設点１２５に取設することができ、収集器１００は、第１の退縮構成から第２の拡張構成に遷移することができ、収集器１００は、通路１２２内に陰圧を創出するように起動させることができ、所望の成分を、通路１２２を通じてプローブ１０２の中に、かつ注射器１１８の中に引き出す。次いで、収集器１００は、第２の拡張構成から第１の退縮構成に遷移することができる。次いで、収集器１００は、別のローブ４６の頂点５０と整合することができ、プロセスは、いずれの残りのローブ４６に対しても、必要に応じて繰り返される。
【００８０】
一実施形態において、収集器は、ローブ４６の各々の水盤５７から、上清１３の少なくとも一部分を除去するために使用することができる。次いで、収集器はまた、第１の退縮構成から第２の拡張構成に遷移することができ、収集器１００の掻取器１２０を、ローブ４６の各々の内側壁５３に沿って進ませて、細胞ペレット１５をポケット６２の各々に集める。次いで、収集器１００は、ローブ４６内の最も半径方向に遠くの位置で、ポケット６２内の細胞ペレット１５を濃縮するように、分離器２０が回転軸２２の周囲で再度回転する前に、第２の拡張構成から第１の退縮構成に遷移する。次いで、収集器１００は、再度第２の拡張構成に遷移し、細胞ペレット１５の試料は、ローブ４６の各々のポケット６２から収集される。いずれかの細胞ペレット１５がローブ４６に留まっている場合、回転及び収集工程は、所望に応じて繰り返すことができる。
【００８１】
別の実施形態において、ローブの内側壁５３から細胞ペレット１５を離す溶液を、回転サイクル間で使用して、各収集段階の間に集められる細胞ペレット１５の量を増加させることができる。一度所望の量の細胞ペレット１５が収集されると、デバイス１８は、廃棄又は破壊、及び再使用のために殺菌することができる。
【００８２】
当業者は、広い発明概念から逸脱することなく前述の実施形態に変更を行うことができることを理解されたい。したがって、本開示は、開示された特定の実施形態に制限されることなく、特許請求の範囲によって定義されるような本開示の趣旨及び範囲内の修正をも包含することを意図するものと理解される。
【００８３】
〔実施の態様〕
（１）  複数成分の試料を所望の成分及び残りの成分に分離するように、回転軸の周囲を回転するように構成される収集トレーであって、前記収集トレーが、前記回転軸から垂直に延在する半直線ライン（ray line）を画定し、前記収集トレーが、
前記複数成分の試料を受容するように構成される収集本体と、
前記収集本体によって支持される複数のローブと、を備え、前記ローブの各々が、２つのローブベース部分、頂点、及び前記ローブベース部分の一方と前記頂点との間に各々延在する２つのローブ側壁を有し、前記ローブの各々が、前記それぞれのローブベース部分と前記頂点との間で半径方向に位置する点において、前記ローブ側壁の一方に垂直に交差する、真っ直ぐなローブラインを画定し、そのため、前記半直線ラインが、前記半直線ラインと前記ローブラインとの間で測定されるローブ角度を画定するように前記点に交差し、
前記ローブ角度が、特定の角度を上回り、そのため、前記特定の角度のアークタンジェントが、前記所望の成分及び前記ローブ側壁の有効摩擦係数に等しい、収集トレー。
（２）  前記ローブ側壁が、内表面及び対向する外表面を画定し、前記内表面が、前記点に対して近位、及び前記点に対して遠位、の両方で湾曲を提示する、実施態様１に記載の収集トレー。
（３）  前記ローブ側壁が、内側壁、対向する外側壁、及び前記それぞれのローブベース部分と前記頂点との間で半径方向に中間に位置する中点を含み、前記ローブ側壁が、前記ローブベース部分と前記中点との間に位置する近位部分を各々含み、前記近位部分が、前記内側壁のいずれの部分も、半径方向半直線に対して平行に延在しないように湾曲する、実施態様１又は２に記載の収集トレー。
（４）  前記ローブの各々が、前記それぞれのローブベース部分と前記頂点との間で半径方向に位置するいずれかの点において、前記ローブ側壁の一方に垂直に交差する、真っ直ぐなローブラインを画定し、そのため前記半直線ラインが、前記半直線ラインと前記ローブラインとの間で測定されるローブ角度を画定するように前記点に交差する、実施態様１〜３のいずれかに記載の収集トレー。
（５）  前記複数成分の試料が、溶解した赤血球及び溶解剤を伴うＢＭＡであり、前記所望の成分が、幹細胞を含有する細胞ペレットである、実施態様１〜４のいずれかに記載の収集トレー。
【００８４】
（６）  前記ローブベース部分の各々が、前記それぞれの頂点よりも、半径方向に前記回転軸の近くに位置する、実施態様１〜５のいずれかに記載の収集トレー。
（７）  前記ローブ角度が、約１０〜約４０度である、実施態様１〜６のいずれかに記載の収集トレー。
（８）  前記ローブ角度が、約２０度である、実施態様７に記載の収集トレー。
（９）  前記複数のローブが、４つのローブを含む、実施態様８に記載の収集トレー。
（１０）  複数成分の試料を所望の成分及び残りの成分に分離するように構成されるデバイスであって、前記デバイスが、
前記複数成分の試料を受容するように構成される内部を画定するボウル部分であって、回転軸の周囲を回転するように構成される、ボウル部分と、
前記回転軸の周囲を回転するように、前記ボウル部分によって支持されるように構成される収集トレーであって、前記収集トレーが、前記回転軸から垂直に延在する半直線ラインを画定し、前記収集トレーが、２つのローブベース部分、頂点、及び前記ローブベース部分の一方から前記頂点に各々延在する２つのローブ側壁を有する、少なくとも１つのローブを含み、前記少なくとも１つのローブが、水盤を少なくとも部分的に画定し、前記水盤は、前記回転軸の周囲での前記ボウル部分の回転中に、前記複数成分の試料が、前記内部から前記水盤まで移動可能であるように、前記ボウル部分の前記内部と流体連通している、収集トレーと、を備え、
前記少なくとも１つのローブが、前記半直線ラインとは異なるローブラインを更に画定し、前記半直線ラインが、前記ローブ側壁に沿った点において、前記ローブ側壁の一方に交差し、前記ローブラインが、前記半直線ラインと前記ローブラインとの間のローブ角度を画定するように、前記点に垂直に交差する、デバイス。
【００８５】
（１１）  前記ローブ角度が、特定の角度を上回り、そのため前記特定の角度のアークタンジェントが、前記所望の成分及び前記ローブ側壁の有効摩擦係数に等しい、実施態様１０に記載のデバイス。
（１２）  前記回転軸の周囲での前記収集トレーの前記回転が、前記所望の成分を、前記少なくとも１つのローブの各々の前記頂点に隣接して蓄積させる、実施態様１１に記載のデバイス。
（１３）  前記ローブ角度が、約１０〜約４０度である、実施態様１０〜１２のいずれかに記載のデバイス。
（１４）  前記ローブ角度が、約２０度である、実施態様１３に記載のデバイス。
（１５）  前記少なくとも１つのローブが、少なくとも２つのローブを含む、実施態様１４に記載のデバイス。
【００８６】
（１６）  前記少なくとも２つのローブが、４つのローブを含む、実施態様１５に記載のデバイス。
（１７）  前記ボウル部分が、ボウル底、及び前記ボウル底から外へ延在するボウル壁を更に含み、前記ボウル部分が、前記回転軸に対して垂直に延在する交差する半径方向半直線と、交点において前記ボウル壁に対して垂直であるボウルラインとの間で測定されるボウル角度を含み、前記ボウル角度が、特定のボウル角度を上回り、そのため前記特定のボウル角度のアークタンジェントが、前記所望の成分及び前記ボウル壁の有効摩擦係数に等しい、実施態様１６に記載のデバイス。
（１８）  前記ボウル角度が、約２０度である、実施態様１７に記載のデバイス。
（１９）  前記ボウル部分が、ボウル底、及び前記ボウル底から外へ延在するボウル壁を更に含み、前記ボウル部分が、前記回転軸に対して垂直に延在する交差する半径方向半直線と、交点において前記ボウル壁に対して垂直であるボウルラインとの間で測定されるボウル角度を含み、前記ボウル角度が、特定のボウル角度を上回り、そのため前記特定のボウル角度のアークタンジェントが、前記所望の成分及び前記ボウル壁の有効摩擦係数に等しい、実施態様１０〜１８のいずれかに記載のデバイス。
（２０）  前記ボウル角度が、約２０度である、実施態様１９に記載のデバイス。
【００８７】
（２１）  前記複数成分の試料が、採取されたＢＭＡ及び溶解剤であり、前記所望の成分が、幹細胞を含有する細胞ペレットである、実施態様１０〜２０のいずれかに記載のデバイス。
（２２）  前記半直線ラインが、前記ローブ側壁に沿ったいずれかの点において前記ローブ側壁のうちの１つに交差し、前記ローブラインが、前記半直線ラインと前記ローブラインとの間の前記ローブ角度を画定するように、前記点に垂直に交差する、実施態様１０〜２１のいずれかに記載のデバイス。
（２３）  採取されたＢＭＡ試料を処理するためのプロセスであって、
前記採取されたＢＭＡ試料及び赤血球溶解剤を組み合わせて、複数成分の試料を形成する工程と、
回転軸の周囲で、前記複数成分の試料を含有するデバイスを回転させて、前記複数成分の試料を所望の成分及び残りの成分に分離する工程と、
前記所望の成分の少なくとも一部分を収集する工程と、を含む、プロセス。
（２４）  前記所望の成分の少なくとも一部分を収集する工程の前に、前記残りの成分の少なくとも一部分を収集する工程を更に含む、実施態様２３に記載のプロセス。
（２５）  前記複数成分の試料が、溶解された赤血球及び溶解剤を伴うＢＭＡであり、前記所望の成分が、幹細胞を含有する細胞ペレットである、実施態様２３又は２４に記載のプロセス。
【００８８】
（２６）  前記組み合わせる工程の前に、
前記採取されたＢＭＡ試料を前記デバイスのボウル部分に挿入することを更に含む、実施態様２３〜２５のいずれかに記載のプロセス。
（２７）  前記組み合わせる工程の後に、
前記複数成分の試料を前記デバイスのボウル部分に挿入することを更に含む、実施態様２３〜２６のいずれかに記載のプロセス。
（２８）  前記ボウル部分及び収集トレーが互いに対して回転的に固定されるように、前記ボウル部分に固定されるように構成される前記収集トレーを提供することを更に含み、前記収集トレーが、少なくとも２つのローブを含み、前記少なくとも２つのローブが、２つのローブベース部分、頂点、及び２つのローブ側壁を各々有し、前記ローブ側壁の各々が、前記ローブベース部分のうちの一方から前記頂点まで延在し、
前記回転させる工程の間、前記所望の成分が、前記少なくとも２つのローブの各々の前記頂点の近傍に集まる、実施態様２３〜２７のいずれかに記載のプロセス。
（２９）  前記提供する工程が、前記回転軸から半径方向に、かつそれに対して垂直に延在する半直線ラインであって、ある点において前記ローブ側壁の１つに交差する半直線ラインと、前記点において前記ローブ側壁の１つに垂直に交差するローブラインとを更に含み、そのため、ローブ角度が、前記半直線ラインと前記ローブラインとの間で画定される、実施態様２８に記載のプロセス。
（３０）  前記ローブ角度が、約１０〜約４０度である、実施態様２８又は２９に記載のプロセス。
【図１Ａ】
2016513583.tif 000003
【図１Ｂ】
2016513583.tif 000004
【図２】
2016513583.tif 000005
【図３Ａ】
2016513583.tif 000006
【図３Ｂ】
2016513583.tif 000007
【図３Ｃ−３Ｅ】
2016513583.tif 000008
【図４Ａ】
2016513583.tif 000009
【図４Ｂ】
2016513583.tif 000010
【図５Ａ−５Ｂ】
2016513583.tif 000011
【図５Ｃ】
2016513583.tif 000012
【図５Ｄ】
2016513583.tif 000013
【図５Ｅ】
2016513583.tif 000014
【図５Ｆ】
2016513583.tif 000015
【図６Ａ】
2016513583.tif 000016
【図６Ｂ】
2016513583.tif 000017
【図６Ｃ−６Ｄ】
2016513583.tif 000018
【図６Ｅ】
2016513583.tif 000019
【図６Ｆ】
2016513583.tif 000020
【図７Ａ】
2016513583.tif 000021
【図７Ｂ】
2016513583.tif 000022
【図７Ｃ】
2016513583.tif 000023
【図７Ｄ】
2016513583.tif 000024
【図８Ａ】
2016513583.tif 000025
【図８Ｂ】
2016513583.tif 000026
【図８Ｃ】
2016513583.tif 000027
【図８Ｄ】
2016513583.tif 000028
【図９】
2016513583.tif 000029
【図１０】
2016513583.tif 000030
【図１１Ａ】
2016513583.tif 000031
【図１１Ｂ】
2016513583.tif 000032
【図１１Ｃ】
2016513583.tif 000033
【図１１Ｄ】
2016513583.tif 000034
【図１２】
2016513583.tif 000035
【国際調査報告】
2016513583.tif 000036
2016513583.tif 000037
2016513583.tif 000038
2016513583.tif 000039
2016513583.tif 000040
2016513583.tif 000041