(57)【要約】  組織移植片固定デバイスは、上面及び下面、並びに、第１の端部分、第２の端部分、及び第１の端部分と第２の端部分との間に延在する中間部分を有する本体を備えており、中間部分が、中間部分に対して横方向に延在する少なくとも２つのタブを備えており、中間部分には、少なくとも２つのタブの間に位置する少なくとも１つの穴が形成されており、少なくとも２つのタブの各々が、中間部分に対して横方向に延在すると共に刃先を備えるキールを備えている。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
上面及び下面、並びに、第１の端部分、第２の端部分、及び前記第１の端部分と前記第２の端部分との間に延在する中間部分を有する本体を備える組織移植片の固定デバイスであって、
前記中間部分が、前記中間部分に対して横方向に延在する少なくとも２つのタブを備えており、前記中間部分には、前記少なくとも２つのタブの間に位置する少なくとも１つの穴が形成されており、前記少なくとも２つのタブの各々が、前記中間部分に対して横方向に延在すると共に刃先を備えるキールを備えている、固定デバイス。
【請求項２】
前記少なくとも２つのタブの各キールの前記刃先が、前記固定デバイスの前記本体の前記下面に対して角度をもって先細になっている、請求項１に記載の固定デバイス。
【請求項３】
前記第１の端部分には、少なくとも１つの穴が形成されてあり、前記第２の端部分には、少なくとも１つの穴が形成されている、請求項１に記載の固定デバイス。
【請求項４】
前記少なくとも２つのタブの各々が、前記中間部分に対して横方向に延在する一対のキールを備えており、前記キールの各々が刃先を備えている、請求項１に記載の固定デバイス。
【請求項５】
前記キールの各々の前記刃先が、前記固定デバイスの前記本体の前記下面に対して角度をもって先細になっている、請求項４に記載の固定デバイス。
【請求項６】
前記中間部分には、前記少なくとも２つのタブの間に位置する少なくとも２つの穴が形成されている、請求項１に記載の固定デバイス。
【請求項７】
前記少なくとも２つのタブが、前記固定デバイスの前記中間部分の両側の外縁に沿って配置されている、請求項１に記載の固定デバイス。
【請求項８】
第１の端部分、第２の端部分、及び前記第１の端部分と前記第２の端部分との間に延在する中間部分を有する本体を備える組織移植片固定デバイスであって、
前記本体が、骨トンネルに対して概ね長手方向に向けられたときに前記骨トンネルを通過できるように構成されており、前記中間部分が、前記中間部分に対して横方向に延在する２つのタブを備え、前記中間部分には、前記２つのタブの間に位置する少なくとも１つの穴が形成されており、前記２つのタブが、開口部を通って前記骨トンネルの中に少なくとも部分的に嵌合して皮質骨表面上における前記固定デバイスの移動を制限するように構成されており、前記２つのタブの各々が、軸方向に延在する先細のキールを備えており、前記キールの各々が、前記皮質骨表面上の一部分の中にくい込んで前記固定デバイスの回転を制限するように構成された刃先を備えている、固定デバイス。
【請求項９】
各キールの前記刃先が、前記固定デバイスの前記本体の下面に対して角度をもって先細になっている、請求項８に記載の固定デバイス。
【請求項１０】
前記第１の端部分には、少なくとも１つの穴が形成されており、前記第２の端部分には、少なくとも１つの穴が形成されている、請求項８に記載の固定デバイス。
【請求項１１】
前記中間部分には、前記２つのタブの間に位置する少なくとも２つの穴が形成されている、請求項８に記載の固定デバイス。
【請求項１２】
前記２つのタブが、前記固定デバイスの前記中間部分の両側の外縁に沿って配置されている、請求項８に記載の固定デバイス。
【請求項１３】
組織移植片を組織移植片固定デバイスの開口部に通して輪にすると共に、前記組織移植片固定デバイス及び輪状の移植片を骨トンネルに通して引っ張るステップと、
前記固定デバイスの一方側から延在する少なくとも２つのタブを前記骨トンネルの中に位置付けて、皮質骨表面上における前記固定デバイスの移動を制限するステップと、
前記少なくとも２つのタブに一体的に形成された少なくとも２つの軸方向に延在する先細のキールの刃先部分を、前記皮質骨表面の一部分の中に定着させて、前記皮質骨表面に対する前記固定デバイスの回転を制限するステップと、
を含む方法。
【請求項１４】
前記固定デバイスには、２つのタブの間に配置された複数の開口部が形成されている、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記組織移植片固定デバイス及び輪状の移植片を骨トンネルに通して引っ張る前記ステップが、前記固定デバイスの一方の端部分に形成された穴に通して結合された可撓性部材の輪を、前記骨トンネルに通して引っ張るステップを含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
前記可撓性部材が、縫合糸を備える、請求項１５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、組織移植片の固定に関する。
【背景技術】
【０００２】
断裂、且つ修復不可能な、前十字靱帯（ＡＬＣ）などの靱帯は、一般的に組織移植片で関節鏡視下置換される。組織移植片は、いわゆる“骨ブロック（bone blocks）”を有する膝蓋腱の一部、及び半腱様筋、薄筋から採取することができる。また、組織移植片は、合成材料から、若しくは合成及び天然材料の組み合わせから形成することができる。
【０００３】
代わりの組織移植片は、大腿骨内の通路に形成される関節部の窩に組織移植片の一端を固定し、脛骨内に形成された通路を経て組織移植片の他方の端部を通すことによって移植される。一般的に、縫合糸は組織移植片のそれぞれの端部を留め具（例えば、干渉ねじ又は杭など）に固定するのに用いられ、結果として骨に固定される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許第５３０６３０１号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
また、本明細書において、全体が参照によって組み込まれる特許文献１に記載されているとおり、組織移植片を大腿骨皮質に固定するのに例えば固定ボタンなどの移植片固定部材を用いることも知られている。移植片固定部材は組織移植片と係合され、縫合糸若しくは他の引張手段が骨トンネルを経て固定部材／組織移植片の組み合わせを引っ張るのに用いられる。しかしながら、これらの固定部材は、穴部、及び部材における縫合糸ループの配置が、移植片を貫通するのを困難とすることから、使用するのに扱いづらい。また、固定部材は様々な大きさとなり、それは、固定部材を大腿骨トンネルの上部開口部の中心に位置合わせするのが困難なる。さらに、固定部材が骨トンネルを通して引っ張られるとき、固定部材は、概ね縦方向に保持されるというよりは、頻繁に軸外回転する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
１つの全般的な態様では、組織移植片固定デバイスは、上面及び下面、並びに、第１の端部分、第２の端部分、及び第１の端部分と第２の端部分との間に延在する中間部分を有する本体を備えており、中間部分が、中間部分に対して横方向に延在する少なくとも２つのタブを備えており、中間部分には、少なくとも２つのタブの間に位置する少なくとも１つの穴が形成されており、少なくとも２つのタブの各々が、中間部分に対して横方向に延在すると共に刃先を備えるキールを備えている。
【０００７】
実施形態では、下記の複数の特徴のうちの１つ以上を備えることができる。例えば、少なくとも２つのタブの各キールの刃先が、固定デバイスの本体の下面に対して角度をもって先細になっている。第１の端部分に、少なくとも１つの穴が形成されていると共に、第２の端部分に、少なくとも１つの穴が形成されている。少なくとも２つのタブの各々が、中間部分に対して横方向に延在する一対のキールを備えており、キールの各々が刃先を備えている。キールの各々の刃先が、固定デバイスの本体の下面に対して角度をもって先細になっている。中間部分に、少なくとも２つのタブの間に位置する少なくとも２つの穴が形成されている。少なくとも２つのタブは、固定デバイスの中間部分の両側の外縁に沿って配置されている。
【０００８】
もう１つの全般的な態様では、組織移植片固定デバイスは、第１の端部分、第２の端部分、及び第１の端部分と第２の端部分との間に延在する中間部分を有する本体を備え、本体が、骨トンネルに対して概ね長手方向に向けられたときに骨トンネルを通過できるように構成されており、中間部分が、中間部分に対して横方向に延在する２つのタブを備え、中間部分には、２つのタブの間に位置する少なくとも１つの穴が形成されており、２つのタブが、開口部を通って骨トンネルの中に少なくとも部分的に嵌合して皮質骨表面上における固定デバイスの移動を制限するように構成されており、２つのタブの各々が、軸方向に延在する先細のキールを備えており、キールの各々が、皮質骨表面上の一部分の中にくい込んで固定デバイスの回転を制限するように構成された刃先を備えている。
【０００９】
実施形態では、下記の複数の特徴のうちの１つ以上を備えることができる。例えば、各キールの刃先が、固定デバイスの本体の下面に対して角度をもって先細になっている。第１の端部分に、少なくとも１つの穴が形成されていると共に、第２の端部分に、少なくとも１つの穴が形成されている。中間部分に、２つのタブの間に位置する少なくとも２つの穴が形成されている。２つのタブは、固定デバイスの中間部分の両側の外縁に沿って配置されている。
【００１０】
別の一般的な実施態様において、方法は、組織移植片を組織移植片固定デバイスの開口部に通して輪にすると共に、組織移植片固定デバイス及び輪状の移植片を骨トンネルに通して引っ張るステップと、固定デバイスの一方側から延在する少なくとも２つのタブを骨トンネルの中に位置付けて、皮質骨表面上における固定デバイスの移動を制限するステップと、少なくとも２つのタブに一体的に形成された少なくとも２つの軸方向に延在する先細のキールの刃先部分を、皮質骨表面の一部分の中に定着させて、皮質骨表面に対する固定デバイスの回転を制限するステップと、を含む。
【００１１】
実施形態では、下記の複数の特徴のうちの１つ以上を備えることができる。例えば、固定デバイスには、２つのタブの間に配置された複数の開口部が形成されている。組織移植片固定デバイス及び輪状の移植片を骨トンネルに通して引っ張るステップが、固定デバイスの一方の端部分に形成された穴に通して結合された可撓性部材の輪を、骨トンネルに通して引っ張るステップを含む。可撓性部材は、縫合糸を備える。
【００１２】
他の特徴は、詳細な説明及び図面、並びに特許請求の範囲から明らかであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】ＡＣＬ再建手術中における頚骨及び大腿骨トンネルの中に固定された組織移植片を示す図である。
【図２Ａ】大腿骨トンネルを通して組織移植片を引っ張ることを図示した固定部材の側面図である。
【図２Ｂ】図２Ａの固定部材の側面図である。
【図２Ｃ】図２Ａの固定部材の底面図である。
【図２Ｄ】図２Ａの固定部材の端面図である。
【００１４】
図面は必ずしも縮尺通りでなく、開示されている実施は図式的に、部分図で示されていると解すべきである。ある例では、本開示の理解に不要な詳細または他の詳細を分かりにくくする詳細が省略されている場合がある。勿論、本開示が本明細書に例示されている特定の実施に限定されないと解すべきである。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
図１を参照すると、複合束群の靭帯の修復及び再建手術中に、組織移植片２００ａは、移植片固定部材３００ａを用いて膝１０内の大腿骨チャネル１４ａに対して開口部１９ａで、組織移植片２００ｂは移植片固定部材３００ｂを用いて膝１０内の大腿骨チャネル１４ｂに対して開口部１９ｂで、それぞれ固定される。組織移植片２００ａ，２００ｂは、外科医によって固定部材３００ａ，３００ｂから大腿骨チャネル１４ａ，１４ｂの反対端にて引っ張られ、脛骨チャネル内の骨アンカー部２０ａ，２０ｂで適所に固定される。
【００１６】
例えば、一つ以上の大腿骨チャネル１４、脛骨チャネル１６、組織移植片２００、及び固定部材３００などの複合束群の技法を使用することは、例えば単一の大腿骨チャネル１４、組織移植片２００、及び固定部材３００などの単一束群技法と比較して解剖学的により正確な修復された関節を結果的にもたらす。複合束群の技法は、複数のアンカー箇所が膝関節にわたって均一に緊張力を作用させ、且つ／若しくは、外科医は、より横方向に方向付けられ、脛骨１３と腓骨１５との間の関節により近接し、膝関節から一般的に遠位の方向へ穿孔される故により深い骨チャネルより奥行きのない、大腿骨チャネル及び脛骨チャネルを穿孔することを可能とする。さらに、組織移植片２００ａ，２００ｂの固定部材３００ａ，３００ｂへの直接的な固定は、中間縫合糸が組織移植片を固定部材に接続するのに用いる際、外科医が可能かもしれない深さより浅い骨チャネルを穿孔することを許容し、例えば、Ｓｍｉｔｈ  ＆  Ｎｅｐｈｅｗ社より入手可能なＥｎｄｏｂｕｔｔｏｎ  ＣＬ（登録商標）などの従来の固定部材と比較しても固定部材がより大きいことから、骨トンネルが組織移植片及び固定部材の両方を収容する均一な横断面を有することを可能にすると共に、固定部材が大腿骨トンネルへの開口部における皮質に対して位置決めされるとき、固定部材がより大きな骨トンネルの上に位置することを可能にする。
【００１７】
図２Ａ〜図２Ｃに示されているように、組織移植片２００は、固定部材３００の中間部分３１０内に形成された中央開口部３０４，３０６を通過する連続ループ２１０の材料によって固定部材３００に間接的に結合されている。リード縫合糸２２０は、固定部材３００の第１の端部分３０５にあるリード縫合糸穴３０８を通過し、後続縫合糸２３０は、第２の端部分３２０にある後続縫合糸穴３０２を通過する。リード縫合糸２２０は、脛骨チャネル１６及び大腿骨チャネル１４を通して固定部材３００及び結合された組織移植片２００を引くのに使用される。
【００１８】
固定部材３００の中間部分３１０は、該中間部分３１０の表面３３０上に隆起部３２５を含有する。隆起部３２５は、横方向に延在する一対のタブすなわちボス３４０，３５０の形状を有しており、タブすなわちボス３４０は、タブすなわちボス３４０の前方縁部分及び後方縁部分から延在する一対のキールすなわちフランジ３４２，３４４を、タブすなわちボス３５０は、タブすなわちボス３５０の前方縁部分及び後方縁部分から延在する一対のキールすなわちフランジ３５２，３５４をそれぞれ備えている。タブ３４０，３５０は、組織移植片２００の固定部材３００との位置合わせを容易とし、それ故に、固定部材３００が骨トンネルを通って引っ張られる際に固定部材３００が軸外回転する傾向が制限される。さらに、固定部材３００がトンネルへの開口部において皮質に対して位置決めされるとき、タブ３４０，３５０は大腿骨トンネルの中へ延在し、或いは部分的に延在し、それによって固定部材３００を骨の中心に位置合わせするのを補助する。連続ループ２１０の材料としては、ポリエチレンテープのストリップ、縫合材、又はその他の適切な材料が挙げられる。
【００１９】
図２Ｂ及び図２Ｃを参照すると、固定部材３００は、第１の端部分３０５、第２の端部分３２０、及び中間部分３１０を有する細長い部材であり、中間部分３１０は、第１の端部分３０５と第２の端部分３２０との間に延在して第１の端部分３０５と第２の端部分３２０とをつないでいる。上述のとおり、第１の端部分３０５には、リード縫合糸２２０を受け入れるように構成された開口部３０８が、第２の端部分３２０には、後続縫合糸２３０を受け入れるように構成された開口部３０２がそれぞれ形成されている。ボスすなわちタブ３４０，３５０は、中間部分３１０の外縁に形成されていると共に、中間部分３１０の表面３３０から横方向に延在している。ボスすなわちタブ３４０は、一体形成された一対のキールすなわちフランジ３４２，３４４を、ボスすなわちタブ３５０は、一体形成された一対のキールすなわちフランジ３５２，３５４をそれぞれ備えており、それらのキールすなわちフランジ３４２，３４４及び３５２，３５４は、タブすなわちボス３４０，３５０の前方縁部分および後方縁部分から軸方向に延在している。
【００２０】
図２Ｃ及び図２Ｄに示されているように、キールすなわちフランジ３４２，３４４及び３５２，３５４は、それらに関連したタブすなわちボス３４０，３５０と比べてより薄く、大抵は、それらに関連したタブすなわちボス３４０，３５０と先細の遷移領域３４１，３５１を介して一体に形成されている。また、キールすなわちフランジ３４２は先細の刃先３４２ａを、キールすなわちフランジ３４４は先細の刃先３４４ａを、キールすなわちフランジ３５２は先細の刃先３５２ａを、キールすなわちフランジ３５４は先細の刃先３５４ａをそれぞれ備えており、それらの刃先３４２ａ，３４４ａ，３５２ａ，及び３５４ａの各々は、固定部材３００がトンネルの開口部において皮質に対して位置決めされるときに、トンネル１４の周囲の皮質骨に定着したり切り込んだりし、固定部材３００の回転を制限するのに役立つ。図２Ｂを参照すると、キール３４２，３４４，３５２，及び３５４は、固定部材の表面３３０に対して角度βで先細になっている。この角度は、組織移植片トンネルのタイプや個別の手順に応じて、約９５℃と約１６０℃の間の範囲内にすることができる。
【００２１】
例示的な固定部材３００は、全体長さが約１５ｍｍから約２５ｍｍの間であり、幅が約４ｍｍから約９ｍｍの間であり、高さが約１ｍｍから約３ｍｍの間である。ボスの幅は、約１ｍｍから約２ｍｍであり、ボスの厚さは、約１ｍｍである。ボスの長さは、約４ｍｍから５ｍｍのトンネル内に嵌合することができるような長さである。キールは、約３５度から約４５度の角度で固定部材の底面から傾斜していると共に、長さが約２ｍｍから約３ｍｍである。
【００２２】
特定の実施のみを記載したが、当業者にとって代替および変形は上記した説明から明らかであろう。例えば、組織移植片が固定部材に間接的に結合されているのではなく、組織移植片の部分を例えば固定部材の中間部分内であってボス／キール構造の間に形成された２つの穴を通して引き回すことによって、組織移植片を固定部材に直接的に結合させることができる。
【００２３】
前方端部及び／又は後方端部には、それぞれ一つ以上の縫合穴部を設けることができ、それによって、骨トンネルの中で固定部材を位置決めしたり、骨トンネルを通して固定部材を引っ張ったり、固定部材を反転させたりするのが容易になる。移植片固定部材は、チタニウム若しくはＰＥＥＫなどの生体適合材料、又は生体吸収性材料から形作られる。組織移植片は、ヒト自家移植組織（autograft tissue）、同種移植組織（allograft tissue）、又は合成組織を含んでよい。また、固定部材は、大腿骨トンネルへの開口部において皮質の外側面に対して位置決めされるかわりに、骨の内部に位置決めされてよく、それにより、近皮質（near cortex）の骨内膜面に当てて置かれる。上述のように、縫合材料が用いられる。しかしながら、骨トンネルを通して固定部材／組織移植片の組み合わせを引くのに耐えられる十分な頑丈さを持ったその他の材料を用いてもよい。
【００２４】
本開示は複合束群技術において使用される移植片固定部材及び方法に関するものであるが、移植片固定部材及び方法は、単一の骨トンネル技術において、有利には図１に示すトンネル２００ｂのように位置付けられた骨トンネルを有する単一の骨トンネル技術において使用することができる。
【００２５】
上記の組織移植片の固定手順は、組織の再構成が必要な膝の他の部位や人体の他の部位に適用することができる。
【００２６】
これらの代替、及び他の代替は、同等であるとみなされ、本明細書の開示および添付の特許請求の範囲の要旨及び範囲の中にある。
【符号の説明】
【００２７】
１０  膝
１３  脛骨
１４ａ  大腿骨チャネル
１４ｂ  大腿骨チャネル
１５  腓骨
１６  脛骨チャネル
１６  頚骨チャネル
１９ａ  開口部
１９ｂ  開口部
２０ａ  骨アンカー部
２０ｂ  骨アンカー部
２００  組織移植片
２００ａ  組織移植片
２００ｂ  組織移植片
２１０  連続ループ
２２０  リード縫合糸
２３０  後続縫合糸
３００  固定部材
３００ａ  移植片固定部材、固定部材
３００ｂ  移植片固定部材、固定部材
３０２  開口部、後続縫合糸穴
３０４  中央開口部
３０５  第１の端部分
３０６  中央開口部
３０８  開口部、リード縫合糸穴
３１０  中間部分
３２０  第２の端部分
３２５  隆起部
３３０  表面
３４０  タブ、ボス
３４１  遷移領域
３４２  キール、フランジ
３４２ａ  刃先
３４４  キール、フランジ
３４４ａ  刃先
３５０  タブ、ボス
３５１  遷移領域
３５２  キール、フランジ
３５２ａ  刃先
３５４  フランジ
３５４ａ  刃先
【図１】
2016504156.tif 000003
【図２Ａ】
2016504156.tif 000004
【図２Ｂ】
2016504156.tif 000005
【図２Ｃ】
2016504156.tif 000006
【図２Ｄ】
2016504156.tif 000007
【国際調査報告】
2016504156.tif 000008
2016504156.tif 000009
2016504156.tif 000010
2016504156.tif 000011