(57)【要約】  本明細書において、回転サドルを備えたフック及び回転可能な単一軸型ペディクルネジが開示される。一つの実施形態において、開示されるフックはフック部材及びサドル部材を有する少なくとも一つの本体を含んでもよい。フック部材及びサドル部材は、共通軸の回りのみで互いに対して回転するように、回転可能に互いに装着されてもよい。サドル部材は、接続部材の端部に接続するように構成されていてもよい。外科用ネジシステムは、係合された場合に、ネジ部材の長手方向軸の回りでの受容部材の回転のみを可能にし、実質的に全ての他の並進運動又は回転運動を規制するように、互いに係合可能な受容器及びネジ部材を含んでもよい。
2016512099.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用フック器具であって、
フック部材及びサドル部材を有する、少なくとも一つの本体を有し、
前記フック部材及び前記サドル部材は、共通軸の回りのみで互いに対して回転するように、回転可能に互いに装着されており、
前記サドル部材は、接続部材の端部に接続するように構成されている、
外科用フック器具。
【請求項２】
前記フック部材及び前記サドル部材のうちの第一の部材には、前記フック部材及び前記サドル部材のうちの第二の部材の一部分を受容するために、内部に画成された空洞が設けられ、
当該器具は、複数のボールを更に有し、
前記ボールの大きさの溝が、前記空洞内に、前記フック部材及び前記サドル部材のうちの一つ又はそれ以上に且つ前記フック部材と前記サドル部材との間に画成され、
圧縮部材が、前記フック部材及び前記サドル部材を互いに回転可能に装着するように、前記フック部材及び前記サドル部材のうちの少なくとも一方に係合して設けられ、前記溝内の前記ボールを圧縮力のある状態で保持する、
請求項１に記載の外科用フック器具。
【請求項３】
前記フック部材及び前記サドル部材のうちの前記第一の部材は、前記フック部材である、請求項２に記載の外科用フック器具。
【請求項４】
前記圧縮部材はバネを有し、前記バネは前記サドル部材に外向きに力を与える、請求項３に記載の外科用フック器具。
【請求項５】
前記フック部材及び前記サドル部材のうちの第一の部材には、前記フック部材及び前記サドル部材のうちの第二の部材の一部分を受容するための内部に画成された空洞が設けられ、
当該器具は、ガスケットを更に有し、
前記ガスケットの大きさの溝が、前記空洞内に、前記フック部材及び前記サドル部材のうちの一つ又はそれ以上に且つ前記フック部材と前記サドル部材との間に画成され、
前記ガスケットは、前記フック部材及び前記サドル部材を互いに回転可能に装着するように、前記溝内に、前記フック部材及び前記サドル部材に滑り係合して設けられている、
請求項１に記載の外科用フック器具。
【請求項６】
前記フック部材及び前記サドル部材のうちの前記第一の部材は、前記フック部材である、請求項５に記載の外科用フック器具。
【請求項７】
一つ以上の壁を有する接続空洞が、前記接続部材の第一の端部を内部に受容するために、前記サドル部材内に画成されている、請求項１に記載の外科用フック器具。
【請求項８】
前記壁には、前記接続部材上に設けられた相補的なねじ山との係合のために、ねじ山が設けられている、請求項７に記載の外科用フック器具。
【請求項９】
セットネジを更に有し、前記セットネジは、前記セットネジが締め付けられた場合に、前記接続空洞内の前記接続部材を支えるように、前記サドル部材内の貫通孔内に装着されている、請求項７に記載の外科用フック器具。
【請求項１０】
前記接続部材は、第一の端部及び第二の端部を有し、前記第一の端部で前記サドル部材の接続空洞内に接続される、請求項１に記載の外科用フック器具。
【請求項１１】
前記接続部材の第二の端部に結び付けられた第二の本体を更に有する、請求項１０に記載の外科用フック器具。
【請求項１２】
前記接続部材は、非直線状である、請求項１に記載の外科用フック器具。
【請求項１３】
前記接続部材は、第一区分、第二区分及び第三区分を有し、
前記第一区分は前記第二区分に接続され、前記第二区分は前記第三区分に接続され、
前記第一区分は、前記第二区分に対して実質的に垂直に且つ前記第三区分に対して実質的に平行に方向付けられている、
請求項１２に記載の外科用フック器具。
【請求項１４】
前記接続部材は、第一区分、第二区分及び第三区分を有し、
前記第一区分は前記第二区分に接続され、前記第二区分は前記第三区分に接続され、
前記第一区分は、前記第二区分に対して実質的に４５度の角度に且つ前記第三区分に対して実質的に平行に方向付けられている、
請求項１２に記載の外科用フック器具。
【請求項１５】
外科用ネジシステムであって、
頭部、本体部及び長手方向軸を有するネジ部材、及び
上部及び下部を有する受容部材、
を有し、
前記上部には、外科用ロッドを受容するために内部に画成された受容スロットが設けられ、
前記受容部材には、前記ネジ部材の前記頭部との係合のために、保持手段が設けられ、
前記受容部材は、前記保持手段を前記ネジ部材の受容表面と係合させるように、前記長手方向軸に平行であり且つ前記本体部に向かう方向に力を加えることによって、前記ネジ部材に装着可能であり、
前記頭部に装着された場合に、前記保持手段は、前記受容表面に対してスライドするように配置され、前記ネジ部材の前記長手方向軸の回りでの前記受容部材の回転を可能にし、前記ネジ部材の他の並進運動又は回転運動を規制する、
外科用ネジシステム。
【請求項１６】
前記保持手段は複数のボールを有し、前記複数のボールは、前記ネジ部材の前記頭部との滑り係合のために、前記受容部材の前記表面にはめ込まれる、請求項１５に記載の外科用ネジシステム。
【請求項１７】
前記受容部材が前記頭部に装着された場合に前記ボールを受容するために、相補的な受容溝が前記受容表面に画成されている、請求項１６に記載の外科用ネジシステム。
【請求項１８】
前記保持手段は、環状のガスケットを有し、
前記ガスケットの大きさの溝が、前記受容部材及び前記頭部のうちの一つ又はそれ以上の表面に画成され、
前記頭部に装着された場合に、前記ガスケットは、前記受容表面に対してスライドするように配置され、前記ネジ部材の前記長手方向軸の回りでの前記受容部材の回転を許容するが、前記ネジ部材の全ての他の並進運動又は回転運動を規制する、
請求項１５に記載の外科用ネジシステム。
【請求項１９】
前記保持手段は、環状の保持リングを有する、請求項１５に記載の外科用ネジシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本出願は、２０１３年３月１５日に出願された米国特許出願第１３／８３９，９４６号に基づく優先権を主張する。当該米国特許出願の内容は、参照により本明細書に取り込まれる。
【０００２】
本開示は、概して、移植ロッドと共に使用するための外科用ネジ及びフックに関し、より具体的には回転サドルを有するフック器具及び回転可能な単一軸ペディクルネジに関する。
【背景技術】
【０００３】
成人脊柱の骨及び結合組織は、三関節複合体によって互いに連続的に結合された２０個以上の個別の骨からなる。その複合体は、一つの前方の円盤状部分及び二つの後方の椎間関節（facet  joints）からなる。隣接する骨の前方の円盤状部分は、椎間板（intervertebral  discs）と呼ばれる軟骨のスペーサ―によって衝撃を和らげられる。脊柱の２０個以上の骨は、４つの分類のうちの一つとして解剖学的に分類される：頸椎、胸椎、腰椎又は仙椎。頭蓋骨の基部に至る背骨の上端を含む背骨の頸部は、最初の７個の脊椎骨を包含する。中間の１２個の骨は、胸椎であり、５個の腰椎を含む下部の背骨に接続する。背骨の基部は、仙骨（尾骨を含む）である。
【０００４】
脊椎の骨の柱は、その中に互いに結合された２０以上の骨を含む、高度に複雑なものであり、神経系の重要な要素を収容及び保護し、ごく接近して無数の末梢神経及び循環系の主要部分を有する。その複雑さにも関わらず、背骨は、高度に柔軟な構造体であり、ほとんど全ての方向において湾曲及びねじれの高度な能力がある。
【０００５】
遺伝的な又は発育上の不整、外傷、慢性的なストレス、癌及び病気は、しかしながら、脊椎の病態を結果として生じ得る。それらの病態は、この可動域を制限するか、又は脊柱内部に収容された神経系の重要な要素に脅威を与える。脊柱内又は脊柱上に人工的なアセンブリを移植することによってこの不動化を達成する様々なシステムが、当技術分野において開示されてきた。これらのアセンブリは、前方インプラント、後方インプラント又は側方インプラントとして分類され得る。側方アセンブリ又は前方アセンブリは、ひと続きの椎体の中にある背骨の前方部分に結合させられる。後方インプラントは概して一対のロッドを有し、その一対のロッドは、複数の骨が配置されるべき軸に沿って整列させられ、次いで椎弓板（lamina）に結合するか若しくは横突起（transverse  processes）に付着するかのいずれかのフックによって、又は椎弓根（pedicles）を通して挿入されるネジによって、脊柱に取り付けられる。強化されたねじれ剛性を提供するために、概してこれらのインプラントは、インプラントの軸を横切り、複数のロッドを一緒に結合する交差接続デバイスを含む。これらの交差接続デバイスは、ロッド自体に直接的に結合してもよく、又はペディクルネジに取り付けられてもよい。
【０００６】
脊柱の周囲には、移植ロッドを適切な位置に保持するネジ又はフックの取り付けのための、限られた空間が存在する。ペディクルネジ深さ、配置及び挿入の角度のような要因は、移植ロッドを最適な方法で設置することを試みる場合に考慮される。しかしながら、必要な空間、特定の矯正治療に固有の必要性又は関連する状況と、構造的な強度及び安定性との間には、トレードオフがしばしば存在する。例えば、移植ロッドを適切な位置に保持するために多軸型ペディクルネジ（すなわち、ペディクルネジはその頭部の多数の方向での回転又は撓みを可能とする）を使用することは、外科的なロッドの操作及び配置を容易にするが、比較的低い強度、それ自体が動く能力が手術後に残り得る。そのような動きは、特定の患者の必要性に対処する場合には望まれる。しかしながら、比較的強い固定が望ましい場合では、ネジ、フック及びロッドの配置に関する懸念は、それでもなお、当てはまる。既知の単一軸ネジは、より大きな強度を達成するために利用され得るが、それらは、それらの多軸型の対応する物がもたらすような、ロッドを最適に配置するための操作のための柔軟性の水準をもたらさない。
【０００７】
同様に、当技術分野において知られる交差接続フック部材を利用する場合、それらの設置のためのタイトな四半分（tight  quarters）に起因して、特に所与の外科的計画（surgical  scenario）が、高度の追加される強度及び安定性並びに柔軟性をなおも達成すると同時に、隣接する複数のロッドの間の直線的でない経路を横切る交差接続部材の使用を要求するか又その使用から恩恵を受け得る場合に、設置の容易さ又は更には可能性の見地から、懸念が生じる。
【０００８】
上記のトレードオフを行う必要性を不要にするか又はなくす、ペディクルネジ及び外科用フック器具を提供することが望ましい。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
外科用フック器具の一つの例示的な実施形態は、少なくとも一つの本体を有してもよく、本体はフック部材及びサドル部材を有してもよい。フック部材及びサドル部材は、共通軸の回りのみで互いに対して回転するように、回転可能に互いに装着されていてもよい。サドル部材は、接続部材の端部に接続するように構成されていてもよい。
【００１０】
一つの実施形態において、フック部材及びサドル部材のうちの第一の部材には、フック部材及びサドル部材のうちの第二の部材の一部分を受容するために、内部に画成された空洞が設けられていてもよい。一つの実施形態において、フック部材及びサドル部材のうちの第一の部材は、フック部材であってもよい。器具は、複数のボールを更に有してもよく、そのボールの大きさの溝が、空洞内に、フック部材及びサドル部材のうちの一つ又はそれ以上に且つフック部材とサドル部材との間に画成されていてもよい。圧縮部材が、フック部材及びサドル部材を互いに回転可能に装着するように、フック部材及びサドル部材のうちの少なくとも一方に係合して設けられ、溝内のボールを圧縮力のある状態で保持してもよい。
【００１１】
一つの実施形態において、圧縮部材はバネを有してもよく、そのバネはサドル部材に外向きに力を与えてもよい。
【００１２】
他の実施形態において、器具は、ガスケットを更に有してもよく、またそのガスケットの大きさの溝が、空洞内に、フック部材及びサドル部材のうちの一つ又はそれ以上に且つフック部材とサドル部材との間に画成されてもよい。ガスケットは、フック部材及びサドル部材を互いに回転可能に装着するように、溝内に、フック部材及びサドル部材に滑り係合して設けられていてもよい。
【００１３】
一つの実施形態において、一つ以上の壁を有する接続空洞が、接続部材の第一の端部を内部に受容するために、サドル部材内に画成されていてもよい。壁には、接続部材上に設けられた相補的なねじ山との係合のために、ねじ山が設けられていてもよい。
【００１４】
一つの実施形態において、器具は、セットネジを更に有してもよく、そのセットネジは、セットネジが締め付けられた場合に、接続空洞内の接続部材に対して耐えるために、サドル部材内の貫通孔内に装着されていてもよい。
【００１５】
一つの実施形態において、接続部材は、第一の端部及び第二の端部を有してもよく、その第一の端部でサドル部材の接続空洞内に接続されていてもよい。
【００１６】
一つの実施形態において、器具はまた、接続部材の第二の端部に結び付けられた第二の本体を有してもよい。
【００１７】
一つの実施形態において、接続部材は、非直線状であってもよい。接続部材は、第一区分、第二区分及び第三区分を有してもよい。一つの実施形態において、第一区分は第二区分に接続されていてもよく、第二区分は第三区分に接続されていてもよい。一つの実施形態において、第一区分は、第二区分に対して実質的に垂直に且つ第三区分に対して実質的に平行に方向付けられていてもよい。他の実施形態において、第一区分は、第二区分に対して実質的に４５度の角度に方向付けられていてもよく、第三区分に対して実質的に平行であってもよい。
【００１８】
本開示の一つの実施形態によれば、外科用ネジシステムは、ネジ部材を含んでもよく、ネジ部材は頭部、本体部及び長手方向軸を有してもよい。システムはまた、受容部材を含んでもよく、受容部材は上部及び下部を有してもよい。上部には、外科用ロッドを受容するために内部に画成された受容スロットが設けられていてもよい。受容部材には、その表面にはめ込まれた複数のボールが設けられていてもよく、その複数のボールは、ネジ部材の頭部との滑り係合のために、配置されていてもよい。受容部材は、力を加えることによって、ネジ部材に装着可能であってもよい。その力は、複数のボールをネジ部材の受容表面と摩擦係合させるような、長手方向軸に平行であり且つ本体部に向かう方向であってもよい。頭部に装着された場合に、ボールは、受容表面に対してスライドするように配置されてもよく、ネジ部材の長手方向軸の回りでの受容部材の回転のみを可能にし、実質的に全ての他の並進運動又は回転運動を規制してもよい。
【００１９】
一つの実施形態において、受容部材が頭部に装着された場合にボールを受容するために、相補的な受容溝が受容表面に画成されていてもよい。
【００２０】
本開示の一つの実施形態によれば、外科用ネジシステムは、ネジ部材を含んでもよく、ネジ部材は頭部、本体部及び長手方向軸を有してもよい。システムは、上部及び下部を有する受容部材を含んでもよい。上部には、外科用ロッドを受容するために内部に画成された受容スロットが設けられていてもよい。システムは、環状のガスケットを更に有してもよい。システムはまた、ガスケットの大きさの溝を含んでもよく、その溝は、受容部材及び頭部のうちの一つ又はそれ以上の表面に画成されていてもよい。受容部材は、ガスケットをネジ部材の受容表面と摩擦係合させるように、実質的に長手方向軸に平行であり且つ実質的に本体部に向かう方向に力を加えることによって、ネジ部材に装着可能であってもよい。頭部に装着された場合に、ガスケットは、受容表面に対してスライドするように配置されてもよく、ネジ部材の長手方向軸の回りでの受容部材の回転のみを可能にし、実質的に全ての他の並進運動又は回転運動を規制してもよい。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】外科用フック器具の一つの例示的な実施形態の等角図を示す。
【図２】図１の外科用フック器具の、２−２線に沿って取得された断面図を示す。
【図３】図１に示される外科用フック器具の部分分解図を示す。
【図４】他の外科用フック器具の断面図を示す。
【図５】図４の外科用フック器具の部分分解図を示す。
【図６】一対の外科用ロッドと係合した状態で示された、外科用フック器具の一つの例示的な実施形態の等角図を示す。
【図７Ａ】一つの例示的な接続部材の等角図を示す。
【図７Ｂ】他の例示的な接続部材の等角図を示す。
【図７Ｃ】更に他の例示的な接続部材の等角図を示す。
【図８】一つの例示的な外科用ネジシステムの断面図を示す。
【図９】他の例示的な外科用ネジシステムの断面図を示す。
【図１０】他の例示的な外科用ネジシステムの断面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
本開示は、例えば、図１に示される外科用フック器具内に設けられるフック部材２０及びサドル部材３０のような、骨アタッチメント及びロッドアタッチメントのインターフェイスを、図６に示される一つの共通軸Ａ−Ａに沿って互いに対して回転させることを可能にする。この回転可能性は、対象の異なる取り付け点との独立した整列を可能とすること通して、制御された、開示された外科用フック器具１０の、骨への又はロッドのような接続部材５０（例えば、図６参照）へのしっかりした取り付けを容易にする。フック部材２０及びサドル部材３０の互いに対する他の運動又は回転を規制することは、フック及びサドルが互いに対して回転又は並進しない点で、システムによって提供される強度の維持を助ける。
【００２３】
図１に目を向けると、本体１２を含む外科用フック器具１０の等角図が示されている。本体１２は、フック部材２０及びサドル部材３０を含む。フック部材２０及びサドル部材３０は、図１内の矢印Ａ及び矢印Ｂによって示される周方向において、且つ、図６に示される共通軸Ａ−Ａの回りのみで、互いに対して回転するように、回転可能に互いに装着されている。サドル部材３０は、図６に示されるように接続部材５０の第一の端部５２に接続するように構成されている。円筒形状の外科用ロッドとして図示されているが、接続部材５０の追加的な構成は、特定の外科的計画に応じ得るように、例えば、それらの長さ全体に渡って様々な幾何学的形状及び比率の一つを含む。加えて、接続部材５０は、直線的である必要はない。図７Ａ、図７Ｂ及び図７Ｃに示されるように、接続部材５０には、例えば、互いに対してずれた（offset）又は互いに対して様々な方向で設けられた、第一区分５６、第二区分５８及び第三区分６０が設けられてもよい。図示された実施形態は、図７Ａにおいて二区分の接続部材５０を含み、図７Ｂ及び図７Ｃにおいて三区分の接続部材５０を含む。図７Ｂ及び図７Ｃの両方において、第一区分５６は第二区分５８に接続され、第二区分５８は第三区分６０に接続されている。単一のものとして図示されているが、個別の、接合された区分を有する接続部材５０が、同様に効果をもたらすために利用されて得ることが、明確に理解されるであろう。潜在的な方向の例として、図５Ｂにおいて、第一区分５６は、第二区分５８に対して実質的に垂直に且つ第三区分６０に対して実質的に平行に方向付けられている。他の実施形態において、第一区分５６は、第二区分５８に対して実質的に４５度の角度に方向付けられてもよく、且つ第三区分６０に対して実質的に平行であってもよい。接続部材５０の多数の他の配列及び幾何学的形状が、本開示の範囲内で可能であることが、明確に理解されるであろう。本明細書において開示されるフック部材２０及びサドル部材３０の互いに対する３６０度回転の能力は、実施者に対して、より大きな回転又は並進の自由度を可能にするシステムにおいて失われるかも知れない強度を維持しながら、より複雑な幾何学的形状を有するインプラントを利用するためのより大きな能力を提供する。例えば、本明細書において開示される実施形態は、フック部材２０をネジ（図示なし）に対して固定されたロッド又は他の接続部材５０に対して固定することを可能にする。そのネジは、典型的には好ましいフック移植部位に対して側方に（lateral  to）設置される。本明細書において開示されるような側方へのずれは、ネジアタッチメントの幾何学的形状（例えば、“Ｄ”形状又は円筒形状）を包含（incorporate）してもよく、典型的には接続部材又はロッドに対しておよそ９０度に方向付けられている。フック器具には、頭部−尾部（cephalad−caudal）の方向で移植ロッドを受け入れるためのスロットが非常に頻繁に設けられるため、そのようなロッドは、中間−側方（medial-lateral）に（すなわち、それらの通常の方向からおよび９０度に）方向付けられる必要がある。一つの共通軸Ａ−Ａ上でサドル部材３０及びフック部材が互いに対して３６０度回転することを可能にすることによ���て、フック部材３０は、側方へずれた接続器をロッドへ固定すること、及びサドル部材３０内のフック器具内でその側方へずれた接続器のロッド区分を締め付けることによって、例えばネジによって適切な位置に保持された移植ロッドに結び付けられることができる。サドル部材３０に対するフック部材２０の回転を介して側方にずれた区分を回転させることが、開示された器具１０が比較的安定性が低いがより適応性のある多軸型のフック器具の機能を模倣することを可能にすることによって、円筒形状のロッド区分を備えた側方接続器５０は、回転サドル部材３０を備えたフック器具１０と組み合わせて、比較的安定性が低いが、より適応性のある、フック器具の多軸型の変形例の機能を模倣することができる。
【００２４】
フック部材２０は、その内部に画成された（defined  therein）空洞２２と共に図１乃至図３に示される。空洞２２は、サドル部材３０の部分３２を受容するように形成及び構成されている。フック部材２０及びサドル部材３０は、サドル部材３０が雄部品である雌雄の結合として図示されているが、本明細書において開示される有利な、安定的な、強靭な回転機能性をなおも達成しながら、反対の構成も可能であることが、明確に理解されるであろう。
【００２５】
図２及び図３に示されるように、フック部材２０及びサドル部材３０の一つの例示的な構成は、複数のボール７０を含む。溝（channel）７２は、空洞２２内に画成されている。また、溝は７２、フック部材２０及びサドル部材３０のそれぞれに画成された一つ又はそれ以上の溝部分７２Ａ，７２Ｂから構成されてもよい。例えばバネ７４のような圧縮部材が、サドル部材３０に係合し、溝７２内の複数のボール７０を圧縮力のある状態で（compressively）保持し、それにより、フック部材２０及びサドル部材３０を互いに回転可能に装着する。サドル部材に外向きに力を与えて上記の押圧を達成するものとして図２に示されているが、それらの相互作用が同様に利用され得るならば、部材２０，３０のいずれに対してでも、内向きに方向付けられた押圧を与える圧縮部材が雌部品を満たすことが、明確に理解されるであろう。
【００２６】
本開示による器具１０の他の実施形態において、フック部材２０及びサドル部材３０の回転可能な装着は、図４及び図５に示されるように、ガスケット８０の利用によって達成される。そのような実施形態において、ガスケットの大きさの溝８２が、空洞２２内に、ボールに基づく実施形態に関して上で説明された実施形態と類似の方法で、画成される。同様に、溝８２は、フック部材２０及びサドル部材３０のそれぞれに画成されたより多くの溝部分８２Ａ，８２Ｂから構成されてもよい。本明細書において説明され、また例えば図１の矢印Ａ及び矢印Ｂによって示される種類の回転を可能にするために、ガスケット８０は、フック部材２０及びサドル部材３０を互いに回転可能に装着するように、溝２２内に、フック部材２０及びサドル３０部材に滑り係合して配置されている。
【００２７】
いくつかの実施形態において、図１乃至図３に示されるように、サドル部材３０には、その内部に接続空洞３４が画成されている。空洞３４は複数の壁３６を有し、壁３６にはねじ山３８が設けられているか、又は他の方法でその内部に接続部材５０を係合及び保持するように構成されている。図１及び図２に示されるようにねじが切られている場合、上記のねじ山３８は、接続部材５０上の相補的なねじ山６２によって係合される。代替的に又は加えて、貫通孔４０がサドル部材３０に設けられてもよく、セットネジ４２が締め付けられた場合に、サドルの空洞内の接続部材を支える（bear）ように、セットネジ４２が貫通孔４０を通して装着される。例えば図６において、共通軸Ａ−Ａに平行にサドル部材３０から最初に延びるようにサドル部材３０に取り付けられるものとして示されているが、接続部材５０は、上記の共通軸Ａ−Ａに平行でない角度で結び付けられてもよいことが、明確に理解されるであろう。例えば、それは、その軸に対して垂直であってもよく、又は他の方法で特定の外科的計画の要求を満たすように方向付けられてもよい。さらに、サドル部材３０のうちのフック部材３０から遠位の部分から延びるように図示されているが、接続部材５０の配置は、そのように限定される必要はない。
【００２８】
本明細書において開示される器具１０の実施形態はまた、他方の本体１２と同様な特徴を有し、接続部材５０の第二の端部５４に結び付けられた第二の本体１４を含んでもよい。
【００２９】
本開示の実施形態は、以下のように組み立てられてもよく、また、図３に提供される部分分解図に目を向けると：圧力キャップ７８上にバネ７４が挿入され、次いでその圧力キャップ７８がサドル部材３０内に挿入される。これらの部品はフック部材２０の空洞２２内に挿入され、バネ７４は、複数のボール７０がフック部材２０の開口部７９を通して、溝７２を通してアクセス可能な個々の窪み７７内に挿入される間、圧縮される。フック部材２０及びサドル部材３０は、ボール７０をそれぞれの窪みの中に追加することを容易にするように、互いに対して回転させられる。ひとたび全てのボール７０が適切な位置になると、バネ７４を圧縮するために加えられる力は除去され、バネ７４は、ボール７０を溝７２のフック部材３０内に画成された部分内に押し進める。開口部７９は次いで、図２に示されるように、プラグ７６を適切な位置に溶接することによってシールされる。バネ７４は、圧力キャップ７８とサドル部材２０との間で圧縮される。これは、圧力キャップ７８、サドル部材２０及びフック部材３０の間の摩擦適合（friction  fit）を結果として生じる。フック部材２０をサドル部材３０に対して回転させるために、軽い力が必要とされる。
【００３０】
本開示による実施形態の使用において、図６に示されるように、フック部材２０のフック２４は、フック部材２０内に画成された貫通孔９４内に設けられたセットネジ９２を締め付けることによって、ロッド９０に結び付けられる。上記のセットネジ９２を締め付けることは、圧力キャップ７８を圧縮する。圧力キャップ７８は、今度はフック部材２０に力を加え、サドル部材３０内の窪み７７とフック部材３０との間のボール７０を更に圧縮する。これは、十分な力が加えられれば、フック部材２０をロッド９０に対してしっかりと固定し、そしてまた、サドル部材２０に対するフック部材３０の位置をロックする働きをする。
【００３１】
図８に、外科用ネジシステム１００が示される。システム１００は、頭部１１２、本体部１１４及び長手方向軸Ｂ−Ｂを有するネジ部材１１０を含む。システム１００はまた、受容部材１２０を有し、受容部材１２０は、上部１２２及び下部１２４を有する。上部は、外科用ロッド１２８（図９に示される）を受容するためにその内部に画成された受容スロット１２６を有する。
【００３２】
本開示による一つの実施形態において、図８に示されるように、受容部材には、その表面にはめ込まれ、ネジ部材１１０の頭部１１２との滑り係合に適するように配列された、複数のボール１３０が設けられる。受容部材１２０は、ネジ部材１１０の長手方向軸に実質的に平行な方向に力を加えることによって、ネジ部材１１０に対して動くことができるように装着可能である。また、圧力キャップ１０２及びコイルバネ又は波型バネのような付勢部材１０４が図８に示される。圧力キャップ１０２及び付勢部材１０４は、受容部材１２０がネジ部材１１０の頭部１１２に取り付けられた後に、ネジ部材１１０の頭部１１２を適切な位置に保つ。受容部材１２０がネジ部材１１０と一体的に形成されないか又は取り外せないようにネジ部材１１０に付加される（affixed）、モジュール式のシステム１００の特質は、受容部材１２０の取り付けよりも前にネジ部材１１０を移植することを可能にする。これは、ドライバーの経路内で受容部材１２０が干渉することなく、実施者がより容易にネジ部材１１０を操作し、ネジ部材１１０を設置の所望の部位、深さ及び角度に配置することを可能にするので、有益である。それに続く受容部材１２０の設置は、その内部に保持されるべき外科用ロッド１２８の配置に関して、更なる柔軟性を提供する。これは、全く調節可能性がないペディクルネジの強度と多軸型ネジの相対的な弱さとの間のバランスを提供する。
【００３３】
頭部１１２に装着された場合に、ボール１３０は、頭部１１２の受容表面１１６に対してスライドするように配置される。ボール１３０は、長手方向軸Ｂ−Ｂの回りでの受容部材１２０の回転運動以外の受容部材１２０の運動を規制するように、受容表面１１６にぴったりと（snugly）係合する。加えて、受容部材１２０の底部１２８は、頭部１１２の底部１１７とぴったり重なったまま（flush  with）であり、従って、長手方向軸Ｂ−Ｂの回りでの回転運動以外の受容部材１２０の運動を規制する。相補的な受容溝１１８が受容表面１１６に画成されて設けられ、受容部材１２０が頭部１１２に装着された場合に、ボール１３０のぴったりとした係合を容易にする。本明細書において説明される方法でそのネジ部材１１０及び頭部１１２と係合するような大きさ及び形状の受容部材１２０と共に、本明細書でまた説明された種類の単一平面回転を達成するために、ネジ部材１１０及び頭部１１２の様々な幾何学的形状が利用され得ることが、明確に理解されるであろう。
【００３４】
本開示による他の実施形態において、図９に示されるように、頭部１１２及び受容部材１２０は、環状のガスケット１４０を介して互いに係合してもよい。本実施形態は、ガスケット１４０の大きさ（又はその逆）であり、受容部材１２０の表面及び頭部１１２のうちの一方のみによって又は受容部材１２０の表面及び頭部１１２の表面の間に集合的に画成された溝１４２を含む。受容部材１２０は、類似する単一平面のみでの長手方向軸Ｂ−Ｂの回りの回転のために、ガスケット１４０をネジ部材１４０の受容表面と摩擦係合させるように、上述のようにネジ部材１１０に装着可能である。図８に記載の実施形態によく似て、受容部材１２０の底部１２８は、頭部１１２の底部１１７とぴったり重なったままであり、従って、長手方向軸Ｂ−Ｂの回りでの回転運動以外の受容部材１２０の運動を規制する。
【００３５】
本開示による他の実施形態において、図１０に示されるように、頭部１１２及び受容部材１２０は、環状の保持リング１５０を介して互いに係合してもよい。環状の保持リング１５０は、受容部材１２０が頭部１１２に押し付けられた場合に、半径方向に曲がることができる。図８に記載の実施形態によく似て、受容部材１２０の底部１２８は、頭部１１２の底部１１７とぴったり重なったままであり、従って、長手方向軸Ｂ−Ｂの回りでの回転運動以外の受容部材１２０の運動を規制する。
【００３６】
開示された原理による様々な実施形態が上に記述されたが、それらは、限定ではなく例としてのみ提示されていることが理解されるべきである。したがって、（複数の）本発明の幅及び範囲は、上述の例示的な実施形態のいずれによっても限定されるべきではなく、特許請求の範囲及び本開示に由来するその均等物によってのみ定義されるべきである。さらに、上述の利点及び特徴は、記述された実施形態においてもたらされるが、そのような取得される特許請求の範囲の適用を上記の利点のいずれか又は全てを達成するプロセス及び構造に制限しないものとする。
【００３７】
加えて、本明細書における各セクションの見出しは、連邦規則法典３７巻規則１．７７（37CFR1.77）の下での提案との整合性のために提供されるか、又はそうでなければ構成上の合図を提供するためのものである。これらの見出しは、この開示から発行し得る任意の請求項に記載の（複数の）発明を制限せず、又は特徴づけるものではない。具体的にかつ一例として、見出しは“技術分野”を参照するが、そのような特許請求の範囲は、いわゆる技術分野を記述するためのこの見出しの下に選択された専門用語によって制限されるべきでない。
さらに、“背景技術”における技術の説明は、その技術が、本開示内の如何なる（複数の）発明に対する先行技術であるという承認としても解釈されるべきではない。“発明の概要”もまた、本明細書において見出され、特許請求の範囲に記載された（複数の）発明の特徴として考慮されるべきではない。さらに、本開示における単数形の“発明”への如何なる参照も、本開示においては、請求される一点の新規性のみが存在すると議論するために使用されるべきでない。本開示に関連する多数の請求項の制限に応じて、多数の発明が定められ得る。そして、その多数の請求項は、それに応じて、保護される（複数の）発明、及びそれらの均等物を定義する。全ての場合において、特許請求の範囲は、明細書に照らしてそれらの真価によって考慮されなければならず、本明細書において記載された見出しによって拘束されるべきでない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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