(57)【要約】  本発明は、保持されている容器（２００）から注射針（２５０）を経由して薬剤を吐出するように構成されているハウジング（１１０、１２０）及びアクチュエータ（４００、５００）を備える、薬剤注射装置（１００）に関する。針シールド（１５０）は、遠位位置から中間位置を経由して移動可能で、用量吐出を作動するため近位方向へ更に移動可能である。ハウジング（１１０、１２０）内で移動可能なキャリア（３００）は、注射針（２５０）を保持する。戻り止め機構は、針シールド（１５０）が遠位位置から中間位置まで移動するにつれて、キャリア（３００）を針シールド（１５０）に結合する。針シールドが更に近位方向に移動すると、戻り止め機構は針シールド（１５０）からキャリアを分離する。キャリアばね装置（６８０）は、ハウジング（１１０、１２０）とキャリア（３００）との間に配置される。注射装置（１００）は、注射装置（１００）を硬い面の上に落とした場合に、注射針（１５０）に対する潜在的な損傷に対する高い安全性をもたらす。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
保持されている薬剤容器（２００、１２００）からある用量の薬剤を投与するための注射装置（１００）であって、
遠位端部及び近位端部を画定するハウジング（１１０、１２０）と、
前記ハウジング（１１０、１２０）の遠位端部に配置され、保持されている薬剤容器（２００、１２００）と流体連通するように適合された注射針（２５０、１２５０）と、
前記ハウジング（１１０、１２０）の前記遠位端部に置かれた針シールド（１５０）であって、針シールド（１５０）が前記ハウジング（１１０、１２０）に対して近位方向に移動するにつれて前記注射針（２５０、１２５０）を徐々に露出するように外部から印加された力が作用すると、前記ハウジング（１１０、１２０）に対して近位方向に移動可能な針シールド（１５０）と、
ある用量の薬剤をそこから吐出するため、前記薬剤容器（２００、１２００）に作用するように構成されたアクチュエータ（４００、５００）とを備え、
前記注射装置（１００）はさらに、
前記ハウジング（１１０、１２０）に対して遠位位置から近位位置まで移動可能なキャリア（３００）であって、前記注射針（２５０、１２５０）及び前記薬剤容器（２００、１２００）を保持するキャリア（３００）と、
前記ハウジング（１１０、１２０）と前記キャリア（３００）との間に配置されたキャリアばね装置（６８０）であって、前記キャリア（３００）を遠位方向に付勢するように構成されたキャリアばね装置（６８０）と、
前記キャリア（３００）と前記針シールド（１５０）との間に配置された戻り止め機構（１５１、１５２、１１５、１５３、１５３）とを備え、前記戻り止め機構（１５１、１５２、１１５）は、
ａ）前記注射針（２５０、１２５０）がシールドされた状態に維持されるように、前記針シールド（１５０）が前記ハウジング（１１０、１２０）に対して遠位位置から中間位置まで近位方向に移動するにつれて、前記針シールド（１５０）の軸方向運動を前記キャリア（３００）の軸方向運動に結び付け、
ｂ）前記針シールド（１５０）が前記中間位置と前記近位位置との間でハウジング（１１０、１２０）に対して移動するにつれて、前記注射針（２５０、１２５０）が徐々に露出するように、前記針シールド（１５０）が前記ハウジング（１１０、１２０）に対して前記中間位置から近位位置へ移動するにつれて、前記針シールド（１５０）と前記キャリア（３００）との間の相対軸方向運動を可能にする、
ように構成されている、注射装置（１００）。
【請求項２】
前記戻り止め機構（１５１、１５２、１１５、１５３、３５３）は、
前記針シールド（１５０）が前記遠位位置と前記中間位置との間に配置されているとき、前記キャリア（３００）と前記針シールド（１５０）との間の相対軸方向運動を防止するように構成されている、請求項１に記載の注射装置（１００）。
【請求項３】
前記戻り止め機構（１５１、１５２、１１５、１５３、３５３）は、前記針シールド（１５０）に対して前記キャリア（３００）をロックするため、前記針シールド（１５０）及び前記キャリア（３００）に結合されており、前記針シールド（１５０）と前記ハウジング（１１０、１２０）との間の相対運動が、前記中間位置に入る前記針シールド（１５０）上の前記ロックを解放するよう作用するように、キャリア制御部材（１５１）は、前記ハウジング（１１０、１２０、１１５）と協働するように配置されている、請求項１又は２に記載の注射装置（１００）。
【請求項４】
前記針シールド（１５０）は前記ハウジング（１１０、１２０）に対してトリガ位置に配置可能で、前記トリガ位置は前記中間位置まで近位方向に配置されており、前記アクチュエータ（４００、５００）は、前記針シールドがトリガ位置に対して遠位方向に配置されているときに、機能しない状態に維持され、且つ前記針シールド（１５０）が近位方向に移動して前記トリガ位置に入るとき、前記アクチュエータ（４００、５００）は前記機能しない状態から解放される、請求項１から３のいずれか一項に記載の注射装置（１００）。
【請求項５】
前記針シールド（１５０）は、ｂ）前記針シールド（１５０）と前記キャリア（３００）との間の相対運動が、前記注射針（２５０、１２５０）を前記注射針（２５０、１２５０）が露出した状態に変位させた状態にある間に、前記針シールド（１５０）の運動が作用して前記アクチュエータ（４００、５００）を解放するように構成されている、請求項１から４のいずれか一項に記載の注射装置（１００）。
【請求項６】
前記アクチュエータ（４００、５００）は、前記アクチュエータ（４００、５００）が解放されると、前記薬剤容器（２００、２００’）からある用量の薬剤を吐出するため、駆動ばね（５００）の荷重を前記薬剤容器（２００、２００’）のピストン（２２０）まで前進させるように構成された駆動ばねを備える、請求項１から５のいずれか一項に記載の注射装置（１００）。
【請求項７】
針シールドばね装置（１６０）は前記針シールド（１５０）に結合され、前記針シールド（１５０）をその遠位位置に向けて付勢するように構成されている、請求項１から６のいずれか一項に記載の注射装置（１００）。
【請求項８】
衝撃ダンパー（６００、１６００、２６００、３６００）は前記ハウジング（１１０、１２０）と前記キャリア（３００）との間に配置され、前記衝撃ダンパー（６００、１６００、２６００、３６００）は前記ハウジング（１１０、１２０）に対して前記キャリア（３００）の運動を減衰するように構成される、請求項１から７のいずれか一項に記載の注射装置（１００）。
【請求項９】
前記衝撃ダンパー（６００、１６００、２６００、３６００）は、油圧ダンパー、圧縮空気ダンパー、グリースダンパー、回転運動ダンパー、及び発泡体ダンパーからなるグループから選択される一又は複数のダンパー機構を組み込むダンパー機構として構成される、請求項８に記載の注射装置（１００）。
【請求項１０】
前記薬剤容器（２００）は細長い容器本体（２１０）を画定し、注射針（２５０）は前記容器本体（２１０）に遠位端で取り付けられ、摺動可能なピストン（２２０）は、前記薬剤容器（２００）から薬剤を吐出するため、遠位方向に駆動可能となるように前記容器本体（２１０）内に配置されている、請求項１から９のいずれか一項に記載の注射装置（１００）。
【請求項１１】
前記薬剤容器（２００）は、ある使用状況で、前記キャリア（３００）に対して固定的に取り付けられている、請求項１から１０のいずれか一項に記載の注射装置（１００）。
【請求項１２】
前記薬剤容器は細長いカートリッジ本体（１２１０）を有する薬剤カートリッジ（１２００）を画定し、カートリッジ隔膜（１２３０）はカートリッジ本体（１２１０）の遠位端を密閉し、前記カートリッジ隔膜（１２３０）は、前記薬剤カートリッジ（１２１０）に封入された薬剤と流体連通を確立するため、前記注射針（１２５０）によって穿刺されるように構成されており、且つ摺動可能なピストン（１２２０）は、前記薬剤カートリッジ（１２００）から薬剤を吐出するため遠位方向に駆動され得るように、前記カートリッジ本体（１２１０）内に配置されている、請求項１から９のいずれか一項に記載の注射装置（１００）。
【請求項１３】
前記注射針（１２５０）は、対象ユーザの皮膚を貫通する前方針（１２５１）及び前記カートリッジ隔膜（１２３０）を穿刺するための後方針（１２５２）を画定し、前記前方針（１２５１’）及び後方針（１２５２）は流体連通するように構成されており、且つ前記注射針（１２５０）は、前記キャリア（３００）と共に移動可能になるように、前記キャリア（３００）に対して固定的に取り付けられている、請求項１２に記載の注射装置（１００）。
【請求項１４】
前記薬剤カートリッジ（１２００）は、前記注射装置（１００）の始動に先立って、前記後方針（１２５２）が前記カートリッジ隔膜（１２３０）から軸方向に分離されるように、前記キャリア（３００）内に配置されている、請求項１３に記載の注射装置（１００）。
【請求項１５】
前記薬剤カートリッジ（１２００）は、前記キャリア（３００）内に摺動可能に配置され、前記アクチュエータ（４００、５００）が前記薬剤カートリッジ（１２００）に作用するときに、前記薬剤カートリッジは最初に前記キャリア（３００）に対して摺動し、前記カートリッジ隔膜（１２３０）は前記後方針（１２５２）によって穿刺され、その後前記ピストン（１２２０）は、前記薬剤カートリッジ（１２００）から薬剤を吐出するため、前記アクチュエータ（４００、５００）によって、前記カートリッジ本体（１２１０）に対して遠位方向に駆動される、請求項１４に記載の注射装置（１００）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一又は複数の液体薬剤を注射するための注射装置に関する。具体的には、本発明は、保持されている薬剤容器から注射針を用いて薬剤を注射するための注射装置、及び当該注射装置の取扱い及び移送中の安全性の改善に関する。
【背景技術】
【０００２】
幾つかの病気に関連して、患者は週１回、１日１回、或いは毎日複数回など、定期的に薬剤を注射しなければならない。患者が針に対する恐怖を克服できるよう支援するため、注射装置の使用を可能な限り単純なものにする全自動注射装置が開発されてきた。この種の自動注射器は一般的に、ユーザが注射部位の上で注射装置の位置を決め、装置を作動するだけでよいように設計されている。このような作動により、装置は針を皮膚に挿入し、ある用量の薬剤を吐出する。オプションにより、用量の吐出後には、針はシールドされた状態に戻されてもよい
【０００３】
幾つかの自動注射器は、例えば、ばね駆動式挿入機構によって、ユーザの皮膚への針の自動挿入をもたらす。しかしながら、皮膚への針の自動挿入をもたらす自動注射器は、ユーザが挿入を制御することができないため、ユーザの不安を引き起こすことがある。ＷＯ  ２０１２／０２２８１０に開示されている注射装置など、他の自動注射器では手動による針挿入を行うため、装置のユーザは挿入工程をすべて制御しなければならない。一般的に、針挿入は、最初に針の前部を保護する針シールドによってもたらされる。装置のハウジングに対する針シールドの運動は、針の前部を徐々に露出する。この相対運動の間に、針は皮膚に導入される。
【０００４】
幾つかの自動注射器は、吐出工程を始動するための専用の解放ボタンを使用する。この前面トリガ式注射装置とは反対に、針挿入と注射の作動を組み合わせている。ユーザの視点から見ると、装置は本体と針シールドからなる。ユーザは針シールドが付いた状態で注射スポット上に配置して位置決めし、皮膚に向かって本体を押すだけでよい。これにより、特に単回用量装置は（これだけに限らないが）非常に単純で使いやすいものになる。前面トリガ式装置は、落としたときに誤って始動され得るという欠点を有する。この欠点は、付加的な解放ボタンを追加することで容易に解決され得る。しかしながら、これは装置の使用を著しく複雑にし、手先の器用さに問題がある一部のユーザを排除することになる。さらに、この装置を落とした場合には、針を損傷するリスクが常につきまとう。
【０００５】
上述の既知の先行技術装置を考慮すると、本発明の目的は、簡素化された取扱い、取扱い中の装置の制御の改善を可能にし、なお且つ装置の安全性に関する改善をもたらす注射装置を提供することである。
【０００６】
本発明の更なる付加的な目的は、優れた性能を有する装置を得ると同時に、低コストでの製造を可能にするための手段を提供することである。
【発明の概要】
【０００７】
第１の態様では、本発明は、保持されている薬剤容器からある用量の薬剤を投与するための注射装置であって、
ａ）遠位端部及び近位端部を画定するハウジングと、
ｂ）ハウジングの遠位端部に配置され、保持されている薬剤容器と流体連通するように適合されている注射針と、
ｃ）ハウジングの遠位端部に置かれている針シールドであって、外向きに印加された力が作用すると、針シールドがハウジングに対して近位方向に移動する過程で注射針を徐々に露出するように、ハウジングに対して近位方向に移動可能な針シールドと、
ｄ）薬剤容器に作用して薬剤容器からある用量の薬剤を吐出するように構成されているアクチュエータと
を備える注射装置に関する。
【０００８】
注射装置は、
ｅ）ハウジングに対して遠位位置から近位位置まで移動可能なキャリアであって、注射針を保持するキャリアと、
ｆ）ハウジングとキャリアとの間に配置されたキャリアばね装置であって、キャリアを遠位方向に付勢するように構成されたキャリアばね装置と、
ｇ）キャリアと針シールドとの間に配置された戻り止め機構と
を更に備える。戻り止め機構は、Ｉ）注射針がシールドされた状態に維持されるように、針シールドがハウジングに対して遠位位置から中間位置まで近位方向に移動するにつれて、針シールドの軸方向運動をキャリアの軸方向運動に結び付け、ＩＩ）針シールドが中間位置と近位位置との間でハウジングに対して移動するにつれて注射針が徐々に露出するように、針シールドがハウジングに対して中間位置から近位位置へ移動するにつれて、針シールドとキャリアとの間の相対軸方向運動を可能にする、ように構成されている。
【０００９】
針シールドは、注射部位で皮膚に対して静止するように適合される遠位端面を画定し得る。本開示との関連において、徐々に露出される針について言及するときには、針シールドがハウジングに対して近位方向に移動するにつれて、徐々に大きくなる針の部分は針シールドの遠位端面に対して遠位方向に延在すると理解されたい。徐々に大きくなる針の露出部分により、針の前記露出部分は注射部位に突出することができる。
【００１０】
使用状況によっては、前記外向きに印加される力は、ユーザが装置のハウジングを注射部位の表面に向かって遠位方向に力を加えるときに、ユーザの手によって与えられる。
【００１１】
針シールドがハウジングに対して遠位位置から中間位置まで移動するにつれて、針シールドの移動は、例えば、針シールドとキャリアが一緒に移動するように、キャリアの移動に付随して起こる。この移動中、キャリアばね装置は、次第に緊張するにつれてエネルギーを吸収する。針シールドが遠位位置から中間位置まで移動するとき、キャリア、注射針、場合によっては薬剤容器及びアクチュエータもすべて、ハウジングに対して針シールドと共に移動する。したがって、ハウジングに強固に接続されているコンポーネントの重量は比較的軽い。そのため、注射装置が針シールドに近接して直接的な衝撃を引き起こす硬い面に落下した場合でも、装置に意図しない用量の吐出を引き起こすような衝撃のリスクは低い。
【００１２】
このような注射装置では、前面トリガ式で手動による針挿入を行う装置であっても、起動ボタンにより装置の安全性の利点を有するようにすることは可能で、これにより使用ステップの数を最小限に保つことができる。同時に、意図しない衝撃によって引き起こされる損傷からも注射針を保護する。
【００１３】
幾つかの実施形態では、注射装置のハウジングは、装置の外表面の実質的な部分を形成し、ユーザの手によって握られるように適合される。したがって、注射装置は、手で装置を握り、針シールドを注射部位の上に、すなわち皮膚に接触するように適用することによって作動される。次いで、皮膚に向かって注射装置に力が加えられ、最初に皮膚への針の手動挿入が、その後吐出作業を実行するアクチュエータの起動が引き起こされる。
【００１４】
幾つかの形態では、針シールドが遠位位置と中間位置との間に配置されているときには、戻り止め機構は、キャリアと針シールドとの間の相対軸方向運動を防止するように構成されている。
【００１５】
戻り止め機構は、針シールドが遠位位置から中間位置へ向かって移動する限り、針シールドに対してキャリアをロックするため、針シールドとキャリアに結合されてもよい。キャリア制御部材は、ハウジングと協働するように配置され、針シールドが近位方向に移動して中間位置に入るときに、針シールドとハウジングとの間の相対運動が前記ロックを解放するように作用してもよい。
【００１６】
針シールドはハウジングに対するトリガ位置を画定してもよく、トリガ位置は前記中間位置に対して近位に配置される。アクチュエータは、針シールドがトリガ位置に対して遠位に配置されるとき、機能しない状態に維持される。針シールドがハウジングに対して移動してトリガ位置に入ると、アクチュエータは機能しない状態から解放され、ある用量の薬剤の吐出を可能にする。
【００１７】
アクチュエータは、薬剤容器上で作用して薬剤容器からある用量の薬剤を吐出するように適合されたピストンドライバを含み得る。アクチュエータはまた、解放時にピストンドライバを解放して薬剤を吐出するエネルギー源を含み得る。エネルギー源は、あらかじめ歪ませたばね、圧縮ガスなどの保存エネルギー源として提供されてもよい。他の形態では、エネルギー源は、注射機構の起動に先立って、装置の初期操作中に蓄えられるように構成されている。更に他の実施形態では、アクチュエータは、装置のユーザによって、例えば、手動で駆動可能な装置をピストンドライバと結合することによって、或いは、ピストンドライバを手動で駆動可能な装置として提供することによって、手動で駆動可能な装置として提供され得る。
【００１８】
幾つかの構成では、キャリアばねは、アクチュエータのエネルギー源から分離されて提供されてもよく、キャリアがハウジングに対して近位方向に移動したとき、エネルギー源から分離されて作動するように構成されてもよい。
【００１９】
アクチュエータが保存エネルギー源を備え、その保存エネルギー源のエネルギーは解放されるとピストンドライバを駆動して薬剤を吐出するように構成されている実施形態では、針シールドは、針シールドがハウジングに対して近位方向に移動してトリガ位置に入ると、アクチュエータが機能しない状態から自動的に解放され、ある用量の薬剤の吐出を引き起こすように構成されてもよい。
【００２０】
装置のアクチュエータを考慮すると、アクチュエータのエネルギー源は、ピストンドライバを遠位方向に駆動するように適合されているばねを備えてもよい。ばねは、圧縮モード、ねじりモード、或いは圧縮とねじりを組み合わせたモードで動作するばね装置であってもよい。ばねは、装置の製造時に引っ張られて、あらかじめ張力が加えられたばねであってもよい。代替的に、装置は使用時の初期手続きとして、ばねに張力を加えるための機構を含んでもよい。代替的に、アクチュエータのエネルギー源はガスなどの圧縮された媒体の形態にあってもよい。更に代替的に、アクチュエータは電気化学セルなどのガス発生器を含んでもよい。
【００２１】
針シールドは、ＩＩ）針シールドとキャリアとの間の相対運動が、注射針を少なくとも部分的に注射針の露出した状態に変位させた状態にある間に、針シールドの運動が作用してアクチュエータを解放するように構成されてもよい。幾つかの実施形態では、解放は、注射針の実質的な部分が針シールドから、例えば針シールドの遠位端面から３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４又は１５ｍｍだけ突出したときに起こる。
【００２２】
針シールドは、針シールドをハウジングに対して遠位位置に向かって付勢するように構成された針ばね装置に結合されてもよい。針ばね装置は、針シールドとハウジングとの間に配置されてもよい。他の実施形態では、針ばねは他の場所に位置し得る。また、針ばねによってもたらされるばね作用は、弾性発泡体部材、圧縮空気ばね、磁力などの他の手段によっても得られる。
【００２３】
幾つかの実施形態では、ハウジングとキャリアとの間に衝撃ダンパーが配置され、当該衝撃ダンパーは、ハウジングに対するキャリアの運動を弱めるように構成されている。
【００２４】
衝撃ダンパーは、ハウジングに対する針シールドの軸方向運動に減衰効果をもたらし得る。これに従って、衝撃ダンパーは、針シールドに減衰効果をもたらし、例えば、注射装置が意図せずに硬い面に落下したときなどに、針シールドに及ぶ可能性のある突然の衝撃によって、注射装置が早めに始動されるリスクを低減する。
【００２５】
針シールドに意図しない衝撃が起こった場合には、衝撃ダンパーは、針シールドの運動に伝播される衝撃力の一部を制限することができ、これにより針シールドの運動の範囲を制限することができる。しかしながら、針シールドがハウジングに対して近位方向にゆっくりと押されるように、注射装置が注射部位に適用されるときには、衝撃ダンパーにより、減衰効果がほとんどない或いはまったくない状態で、針シールドを遠位位置から近位位置まで移動させることができる。そのため、針シールドが近位方向にゆっくりと押されるときには、針シールドはハウジングに対して中間位置まで前進させることができる。その後は、装置を始動された状態にするため、針シールドは、近位方向に更に移動することができる。針シールドはキャリアに対して係合していない状態になるため、この運動は衝撃ダンパー及びキャリアばね装置によって制限されない。
【００２６】
衝撃ダンパーは、油圧ダンパー、圧縮空気ダンパー、グリースダンパー、回転運動ダンパー、及び発泡体ダンパーからなるグループから選択される一又は複数の動作原理を組み込む減衰機構として構成され得る。
【００２７】
幾つかの実施形態では、衝撃ダンパーは、キャリアに直接関連付けられた又は結合された１つの部分を備え、一方、第２の部分はハウジングに直接関連付けられ又は結合されている。他の実施形態では、衝撃ダンパーは針シールドによってキャリアに結合されている。このような実施形態は、キャリア上で動作するように、ハウジングと針シールドとの間に結合された衝撃ダンパーを含み、一方、針シールドは遠位位置と中間位置との間に位置決めされる。更に他の実施形態では、衝撃ダンパーは、針シールドに作用するようにハウジングと針シールドとの間に結合され、一方、針シールドは遠位位置と中間位置との間に位置決めされ、衝撃ダンパーは、針シールドが更に近位方向に移動すると、針シールドが衝撃ダンパーの減衰効果なしで作動するように、針シールドから離れる。
【００２８】
幾つかの実施形態では、薬剤容器は細長い前記容器本体を画定し、注射針は前記容器本体に遠位端部で取り付けられ、摺動可能なピストンは、薬剤容器から薬剤を吐出するため、遠位方向に駆動可能となるように容器本体内に配置されている。
【００２９】
特定の実施形態では、針はキャリアに固定的に結合されている。キャリアは、薬剤容器を保持するように、更に適合されている。薬剤容器は、ある使用状況で、キャリアに対して固定的に取り付けられてもよい。薬剤容器の本体は、ガラス又は合成樹脂で形成されてもよい。容器は、薬剤容器本体に固定的に結合された針を有する種類のものであってもよい。
【００３０】
他の実施形態では、薬剤容器は細長いカートリッジ本体を有する薬剤カートリッジを画定し、カートリッジ隔膜はカートリッジ本体の遠位端部を密閉し、且つカートリッジ隔膜は、カートリッジ内に封入された薬剤と流体連通を確立するように構成されている。摺動可能なピストンは、薬剤カートリッジから薬剤を吐出するため、遠位方向に駆動可能になるようにカートリッジ本体内に配置されている。
【００３１】
注射針は、対象ユーザの皮膚を貫通する前方針及びカートリッジ隔膜を穿刺するための後方針を画定し得る。前方針及び後方針は流体連通するように構成されている。このような注射針は、注射針がキャリアと共に移動可能であるように、キャリアに対して固定的に取り付けられてもよい。
【００３２】
薬剤カートリッジは、注射装置の始動に先立って、すなわち、アクチュエータの始動に先立って、後方針がカートリッジ隔膜から軸方向に分離されるように、前記キャリアに対して配置されてもよく、或いは前記キャリア内に配置されてもよい。薬剤カートリッジは、キャリア内に摺動可能に配置され、アクチュエータが前記薬剤カートリッジに作用するときに、薬剤カートリッジは最初にキャリアに対して摺動し、カートリッジ隔膜は後方針によって穿刺され、その後ピストンは、薬剤カートリッジから薬剤を吐出するため、アクチュエータによって、カートリッジ本体に対して遠位方向に駆動される。このような実施形態では、アクチュエータの作動前に、薬剤カートリッジは、キャリアがハウジングに対して移動するにつれて、キャリアの運動に追随するように配置されてもよい。
【００３３】
幾つかの実施形態では、注射装置は、装置が不要になった後でも、注射１回の用量を投与し得る装置を形成する。針シールドは、注射の後で注射装置が注射部位から引き抜かれるにつれて、針シールドは自動的に遠位方向に移動し、注射針の前端部がユーザの手に触れない位置に半永久的に固定されるように構成されてもよい。
【００３４】
他の実施形態では、注射装置は複数の別々の注射に対して構成されてもよく、これにより針シールドは、ハウジングに対して遠位位置から近位位置まで前後に複数回移動するように適合され、キャリアは針シールドと共に遠位位置から中間位置まで移動し、針シールドは、針キャリアとは独立に更に近位方向に針シールドが移動できるようにキャリアから分離されている。後者の移動の間に、注射針は針シールドから突出するようにされ、その後注射装置は、針シールドを更に近位方向へ移動することによって、用量吐出するように始動される。
【００３５】
本発明による更に他の実施形態では、単回用量の用量サイズは、或いは注射装置が複数回の注射に対して構成されている場合には、個々の用量サイズは、その後吐出される用量サイズをユーザが調整し得る用量設定機能で、ユーザによる調整が可能であってもよい。
【００３６】
本発明は、以下の図面を参照して、更に詳細に説明される。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】本発明の第１の実施形態による注射装置の側面断面図を示している。
【図２】第１の実施形態による注射装置の分解斜視図を示している。
【図３ａ】本発明の第１の実施形態による注射装置の側断面図で、作動状態にある装置を示している。
【図３ｂ】本発明の第１の実施形態による注射装置の側断面図で、作動状態にある装置を示している。
【図３ｃ】本発明の第１の実施形態による注射装置の側断面図で、作動状態にある装置を示している。
【図３ｄ】本発明の第１の実施形態による注射装置の側断面図で、作動状態にある装置を示している。
【図３ｅ】本発明の第１の実施形態による注射装置の側断面図で、作動状態にある装置を示している。
【図４】本発明の第２の実施形態による注射装置の側断面図を示している。
【図５】本発明の第３の実施形態による注射装置の側断面図を示している。
【図６】本発明の第４の実施形態による注射装置の側断面図を示している。
【図７】本発明の第５の実施形態による注射装置の側断面図を示している。
【図８】本発明の第６の実施形態による注射装置の側断面図を示している。
【００３８】
本開示との関連において、便宜上、添付図面における「遠位端部」という用語が、通常、注射針を担持する注射装置の端部を指すことを意味するのに対し、「近位端部」という用語は、注射針から離れた方を指すことを意味する。示される図面は概略的な表示であり、このため種々の構造の構成及びそれらの相対的な寸法は、例示を目的として意図されたものにすぎない。
【００３９】
図１は、保持されている薬剤容器２００から注射針２５０を経由して、液体薬剤をあらかじめ決められた量だけ注射するための医療用注射装置１００の第１の実施形態を示す。注射装置１００は、薬剤容器からある用量を吐出するための用量吐出機構を含む。図１に描かれている実施形態は、エネルギーが事前に応力を与えたばねに保存されている自動注射器として提供され、針シールドは装置を起動するように作動され、これによって薬剤容器から固定された用量の薬剤を注射するための吐出手続きを始動する。
【００４０】
図２は、注射装置１００の主要コンポーネントの分解斜視図を示す。
【００４１】
図１及び図２を参照するに、注射装置１００は、主要ハウジング１１０及び主要ハウジング１１０の近位端部に配置された上部ハウジング１２０を備える細長い概して管状のハウジングを含み、管状のハウジングは中央の縦軸を画定する。ハウジング１１０／１２０は、一体化して取り付けられた注射針２５０を有するあらかじめ充填された注射器の形態にある薬剤容器２００を収容する。注射器２００は、注射針２５０が取り付けられる遠位端部に、狭くなったネックセクション２１５を含む円筒形本体２１０を含む。近位端部の近くで、本体２１０は、円筒形本体２１０によって形成される注射器チャンバを密閉する弾性ピストン２２０を収容する。ピストン２２０は、注射器チャンバから液体を吐出するため、遠位方向に押圧され得る。装置１００の針端部を保護するため、またオプションにより装置を保存する間に、注射針２５０に密閉機能をもたらすため、取り外し可能なキャップ（図示せず）は注射装置１００の遠位端部に配置されてもよい。主要ハウジング１１０は、薬剤容器２００内に封入された薬剤の目視検査を可能にする、２つの対向する窓を含む。加えて、前記窓により装置のユーザは、装置１００が用量吐出操作に対して使用済みかどうかを決定することができる。製造上の理由により、示されている実施形態では、上部ハウジング１２０は、分離されているが主要ハウジング１１０に半永久的に固定されている要素として形成されている。代替的な実施形態では、上部ハウジング１２０は主要ハウジング１１０と一体に形成されている。
【００４２】
図１は装置１００を初期状態、すなわち、保護キャップが取り外されているが、薬剤投与前の状態を図示している。主要ハウジング１１０の遠位端部から突出して示されているのは、主要ハウジングに対して同軸上に配置され、遠位（伸長した）位置と近位（圧縮された）位置との間のハウジングに対して摺動可能な針シールド１５０である。針シールド１５０が遠位位置にあるときには、注射針２５０はシールドされた状態にあるのに対して、針シールドが近位位置にあるときには、注射針２５０の前方端部は、注射針２５０の前方端部の少なくとも一部が、針シールドの遠位面から遠位方向に延在し、これによって露出されるように、針シールド１５０の遠位面の中心部に配置されている開口部１５９を通って突出する。示されている実施形態では、後で説明するように、針シールド１５０は更に、用量吐出操作を始動するためのアクチベータとしての役割を果たす。
【００４３】
保護キャップは、主要ハウジング１１０に結合されるとき、針シールド１５０が操作されるのを防止し、これによって注射装置１００の作動を防止する。示されている実施形態では、装置上に取り付けられているとき、保護キャップは主要ハウジング１１０の図示されていない締め付け形状に対して結合するが、保護キャップは針シールド１５０と協働しない。他の実施形態では、保護キャップは、装置１００に取り付けられているときには、装置ハウジングに対して針シールドの位置を維持するため、協働して針シールドに係合する。このような保持機能の非限定的な例は、針シールド上に形成されたスレッドに係合するスレッドを有する保護キャップを形成することによってもたらされ、保護キャップの付加的なスレッドは、装置のハウジングに関連するスレッドに係合する。同様なリードの２つのスレッドによる係合を作ることによって、保護キャップが取り付けられた位置にあるときには、針シールドは主要ハウジングに対して軸方向に保持され、装置のハウジングに対して保護キャップを回転することによって保護キャップが取り外されるときには、針シールドは主要ハウジングに対して軸方向に移動することができる。
【００４４】
キャリア３００は、中心軸に沿いハウジングに対してキャリア３００を前後に変位させることを可能にする方法で、ハウジング１１０／１２０内に位置している。示されている実施形態では、キャリア３００は、薬剤容器がキャリア３００に対して遠位方向に突出する注射針２５０と共に遠位方向に配置されるように、薬剤容器２００を収容する細長い円筒形の筐体を形成する。キャリア端部部材６５０は、キャリア３００に対して、その近位端部で固定的に取り付けられている。示している実施形態では、キャリア端部部材６５０は、半径方向内側に対向するキャリア３００の面内に形成された対応する形状の内部凹部３５４に適合する、半径方向外側の円形リム６５４を画定する。このように、キャリア端部部材３００は、キャリア３００に対してキャリア端部部材６５０の軸方向固定をもたらす、スナップ接続手段によって取り付けられてもよい。示されている実施形態では、キャリア３００は、回転運動を防止するように、ハウジング１１０／１２０に対して取り付けられている。また、針シールド１５０は、相対回転運動を防止するように、ハウジング１１０／１２０に対して取り付けられている。
【００４５】
キャリア３００の内側で、ピストンドライバ４００は、薬剤容器２００のピストンに近接して同軸上に配置されている。ピストンドライバ４００は、ピストン２２０を初期位置から所望の終了位置まで駆動するのに適した長さを有する、細長い部材として形成される。ピストンドライバ４００は、近接して対向する円筒形ボアを画定する。第１の圧縮ばね５００は、注射装置１００が初期状態にあるときに、第１の圧縮ばね５００の相当な部分がピストンドライバ４００のボア内に収容されるように、キャリア端部部材６５０とピストンドライバ４００との間に配置される。注射装置１００が初期状態にあるときには、すなわち、装置の始動前には、圧縮ばね５００は事前に応力が与えられ、ピストンドライバ４００に遠位方向の力を及ぼす状態に維持されている。しかしながら、初期状態では、ピストンドライバ４００はキャリア３００に対して保持されているが、装置が始動されると、ピストン２２０に遠位方向の力を及ぼす。
【００４６】
キャリア端部部材６５０は、近位方向に対向する端面で、第１のばね支持体６５１を画定する円筒形のボアを形成する。同様に、上部ハウジング１２０は近位端部で、第２のばね支持体１２１を画定する円筒形のボアを形成する、遠位方向に対向する端面を含む。第２の圧縮ばね６８０の形態でもたらされるキャリアばね装置は、第１のばね支持体６５１と第２のばね支持体１２１との間に配置され、第２の圧縮ばね６８０の各端部は、第１及び第２のばね支持体のそれぞれの円筒形ボアに適合する。このように、第２の圧縮ばね６８０は、キャリアをハウジング１１０／１２０の遠位端部に向かって付勢するため、キャリア３００に遠位方向の力をもたらすように適合されている。後述されるように、注射装置１００は、キャリア３００がハウジング１１０／１２０に対して近位端部位置と遠位端部位置との間で軸方向に移動可能であることを保証する手段を含む。
【００４７】
針シールド１５０とキャリア３００との間で、針シールドばね１６０は、針シールドを遠位位置に向かって付勢するように、針シールド１５０に遠位方向の力を与えるように配置されている。示されている実施形態では、針シールドばね１６０はキャリア３００の遠位方向に配置されている。しかしながら、他の実施形態では、針ばねは他の場所に位置し得る。また、針ばね１５０によってもたらされるばねの作用は、弾性発泡体部材、圧縮空気又は油圧ばね装置、磁力を利用する装置などの他の手段によっても得られる。
【００４８】
示されている実施形態では、針シールド１５０がハウジング１１０／１２０に対して近位方向に押されるときには、例えば、延在する針シールド１５０を有する注射装置１００が注射部位に向かって押されるときには、キャリア３００は最初に第２の圧縮ばね６８０によってもたらされる力に対して近位方向に付勢される。そのため、針シールドを近位方向に付勢するように作用する潜在的な衝撃力は、第２の圧縮ばね６８０によって打ち消される。
【００４９】
図１に示されている実施形態では、一般的に引き合いに出される衝撃ダンパー６００は、ハウジング１１０／１２０に関して針シールド１５０の軸方向運動に減衰効果をもたらすため、装置１００に含まれている。これに従って、衝撃ダンパー６００は、潜在的に針シールド１５０に及ぼされ得る突然の衝撃が、例えば注射装置が意図せずに硬い面に落下したときなどに、注射装置１００が早めに始動されるリスクを低減するように、針シールド１５０に減衰効果をもたらす。図１に示した装置では、衝撃ダンパーは、軸方向運動エネルギーを回転運動エネルギーに変換する回転運動ダンパーとして提供される。
【００５０】
回転可能な部材６４０は、上部ハウジング１２０の近位の空洞内に位置し、ハウジング１１０／１２０に対して軸方向に固定されるが、装置１００の中心軸の周りに回転可能に配置される。回転部材６４０は、キャリア３００の近位部分上で半径方向外側に突出するように配置された対応する一又は複数のねじセグメント３４７にねじ係合をもたらす一又は複数の内側ねじセグメント６４７を含む。ねじ係合は、キャリア３００とハウジング１１０／１２０との間の相対軸方向運動が回転可能な部材６４０の回転運動を誘発する、非自動ロック式のねじとしてもたらされる。この設計は、ハウジング１１０／１２０に対するキャリア３００の相対軸運動に対する抵抗をもたらす衝撃ダンパー６００として機能し、その抵抗は低速でよりも高速で大きくなる。
【００５１】
示されている実施形態では、キャリアばね装置は圧縮ばね６８０として提供されているが、他のばね装置が代替として使用されてもよく、例えば、回転可能な部材６４０に結合され、回転可能な部材が回転して初期位置から離れたときには、回転可能な部材６４０を初期位置に戻すように作用し、これによりキャリア３００を初期の軸位置に戻すねじりばねなどであってもよい。更なる代替的な実施形態では、キャリアばね装置によってもたらされるばねの作用は、弾性発泡体部材、圧縮空気又は油圧ばね装置、磁力を利用する装置などの他の手段によっても得られる。
【００５２】
図３ａから図３ｅの各々において、装置１００は、患者の皮膚表面などの注射部位を表わす面「Ｓ」に当接する針シールド１５０の遠位面を有するように表示されている。図３ａから図３ｅは、装置の作動中に異なる状態にある装置１００を示している。図３ａは、図１に示した状態に対応する状態にある装置１００を描いている。すなわち、装置は、保護キャップが取り除かれた後であるが、投与前の状態にある。しかしながら、図１と比較すると、図３ａは装置の様々な部品の運動の順次制御を主として扱う詳細への更なる参照を含む。
【００５３】
注射装置１００は、針シールドが遠位位置に配置されているとき、並びに遠位位置から遠位位置と近位位置との間に配置される中間位置までの範囲の位置に配置されているときにだけ、針シールド１５０の運動がキャリア３００の運動に付随することを保証する、キャリア戻り止め機構１５１、１５２、１１５、１５３、３５３を含む（これらの位置はすべて、ハウジング１０／１２０に対する針シールド１５０の位置で参照される）。
【００５４】
注射装置１００はまた、装置が始動前状態にあるとき、及び針シールド１５０が遠位位置と中間位置の近位に配置されたトリガ位置との間に配置されているとき、ピストンドライバ４００をキャリア３００に対して停止した状態に維持するように機能する解放トリガ３１１、３１２、３１３、４０３を含む。
【００５５】
解放トリガを考慮すると、長手方向に延在する可撓性のアームとして形成されるトリガ制御部材３１１は、キャリア３００と一体形成される。トリガ制御部材３１１は、キャリアの残部のブリッジ部分から離れて近位方向に延在し、半径方向に屈曲されるように適合された近位自由端部を画定する。トリガ制御部材３１１は、トリガ制御部材の自由端部を半径方向外側へ移動する固有の傾向を有する。トリガ制御部材３１１の自由端部は、半径方向内側へ突出する面３１３及び半径方向外側へ対向する面３１２を含む。トリガ制御部材３１１の自由端部の半径方向内側へ突出する面３１３は、ピストンドライバ４００の拡張部分４０３に係合するように図３ａに示されている。内側に突出する面３１３が拡張部分４０３に係合するとき、ピストンドライバ４００は、第１の圧縮ばね５００の力に抗して、キャリア３００に対して初期位置に維持される。
【００５６】
針シールド１５０の半径方向内側へ対向する壁面は、トリガ制御部材３１１の自由端部の半径方向外側へ対向する面３１２と協働するように適合される、壁面内の開口部１５５として形成された凹部領域を含む。
【００５７】
注射装置１００が図３ａから図３ｃに示したように、始動前の状態にあるとき、前記開口部１５５の近位に配置されている針シールド１５０の内側壁面は、トリガ制御部材３１１の半径方向外側へ対向する面３１２に係合し、半径方向内側へ突出する面３１３がピストンドライバ４００の拡張部分との係合を維持するように、トリガ制御部材３１１の自由端部が半径方向内側へ押された状態を維持するように作用する。そのため、トリガ制御部材３１１の面３１２が開口部１５５の近位に配置されるように、針シールド１５０がキャリア３００に対して配置されている限り、  ピストンドライバ４００は薬剤容器２００から薬剤を吐出するように移動することはできない。
【００５８】
しかしながら、針シールド１５０を操作して吐出操作を始動すると、針シールドの開口部１５５がトリガ制御部材３１１の面３１２に軸方向で揃えられているときには、トリガ制御部材３１１の自由端部は半径方向外側へ移動する。これにより、半径方向内側へ突出する面３１３は、ピストンドライバ４００の拡張部分４０３との係合から外れて移動し、ピストンドライバ４００を解放し、第１の圧縮ばね５００がピストンドライバを遠位方向に駆動して、薬剤容器２００からある用量の薬剤を吐出することを可能にする。
【００５９】
示されている実施形態では、上述のキャリア戻り止め機構１５１、１５２、１１５、１５３、３５３を考慮すると、長手方向に延在する可撓性のアームとして形成されるキャリア制御部材１５１は針シールド１５０と一体に形成される。キャリア制御部材１５１は、針シールドの残部のブリッジ部分から離れて近位方向に延在し、半径方向に屈曲されるように適合された近位自由端部を画定する。
【００６０】
注射装置１００が図３ａに示す状態にあるとき、キャリア制御部材１５１は、キャリア制御部材１５１の自由端部を半径方向外側へ移動する固有の傾向を有する。キャリア制御部材１５１の自由端部は、半径方向内側へ突出する面３１３及び半径方向外側へ対向する面３１２を含む。図３ａでは、半径方向内側へ突出する面１５３は、キャリア３００の凹部領域３５３に係合するように示されている。内側へ突出する面１５３が凹部領域３５３に係合するときには、キャリア３００は針シールド１５０と共に軸方向へ移動するように付勢される。
【００６１】
注射装置１００が初期状態にあるときには、上部ハウジング１２０の内側壁面は、半径方向内側に押されてキャリア３００の凹部領域３５３と係合するキャリア制御部材１５１の自由端部を維持するように作用する、半径方向外側へ対向する面１５２に係合する。そのため、針シールド１５０がハウジング１１０／１２０に対して、遠位位置と中間位置との間に配置されている限り、針シールド１５０の運動はキャリア３００の運動、並びに薬剤容器２００と注射針２５０にも付随する。
【００６２】
針シールド１５０が中間位置並びに中間位置に近接した位置に配置されているときには、上部ハウジング１２０の内面上に形成された凹部領域１１５により、内側へ突出する面１５３がキャリア３００の凹部領域３５３から外れるように、キャリア制御部材１５１の自由端部を半径方向外側へ移動することができる。これが起こると、針シールド１５０は自由になり、キャリア３００に対して軸方向へ移動することができる。
【００６３】
図３ｂは、針シールド１５０が、ハウジング１１０／１２０の中間位置に対してわずかに遠位側にある位置の近位まで移動された装置１００を示す。そのため、キャリア制御部材１５１は、上部ハウジング１２０の内側壁面によって、依然として半径方向内側へ押されている。
【００６４】
針シールド１５０が遠位位置から中間位置まで移動するにつれて、また、キャリア３００及びキャリア端部部材６５０が針シールド１５０と共に移動するにつれて、第２の圧縮ばね６８０は初期状態に対して圧縮される。針シールド１５０が遠位位置から中間位置まで移動するとき、キャリア３００、薬剤容器２００、注射針２５０、ピストンドライバ４００、及び第１の圧縮性ばね５００はすべて、ハウジング１１０／１２０に対して針シールド１５０と共に移動する。したがって、ハウジングに強固に接続されているコンポーネントの重量は比較的軽い。そのため、注射装置が針シールド１５０に近接して直接的な衝撃を引き起こす硬い面に落下した場合でも、装置に意図しない作動を引き起こすような衝撃のリスクは低い。
【００６５】
ハウジング１１０／１２０に対するキャリア端部部材６５０の運動は、回転可能な部材６４０による回転に付随する。これは潜在的な衝撃を更に減衰するため、衝撃から生ずる力は、注射装置１００の始動に作用するように、ある程度小さな段階まで伝達される。これは高速運動に関わる衝撃に対しては特に当てはまる。しかしながら、運動速度が小さい投与をユーザが実行するときなどの計画的な始動運動に関しては、衝撃ダンパー６００の減衰効果は低い。針シールド１５０を中間位置へ向かって押す力が停止した場合には、圧縮ばね６８０に蓄積されたエネルギーは、図３ａに示した状態に対応する初期位置に針シールド１５０とキャリア３００を戻すように作用する。
【００６６】
図３ｃは、針シールド１５０が近位方向に向かって中間位置を通過し、トリガ位置に対してわずかに遠位側にある位置まで移動された注射装置１００を示している。上述のように、針シールドが中間位置に入ると、キャリア制御部材１５１はキャリア３００との係合から外れる。そのため、中間位置から近位位置へ向かうすべての針シールド位置に関して、針シールド１５０は自由になり、キャリア３００に対して軸方向へ移動することができる。中間位置で発生する係合からの離脱により、キャリア３００は更に近位方向へ移動するように付勢されることはなく、実際に、示されている実施形態では、上部ハウジング１２０の面に当接するキャリア端部部材６５０によって付勢されることは防止される。キャリア３００に対する針シールド１５０の相対運動は、次第に圧縮される針シールドばね１６０に付随する。最終的に、幾つかの実施形態では、針シールドばね１６０の圧縮は、ある時点でキャリア３００が針シールド１５０に対して更に遠位方向に移動されるのを防止する。
【００６７】
図３ｃでは、キャリア３００に対する針シールド１５０の運動により、注射針２５０の前方部分は、針シールドの開口部１５９から突出し、また、面「Ｓ」に部分的に突出する。ハウジング１１０／１２０に対して針シールド１５０を操作する間に、針シールド１５０が移動するにつれて、注射針２５０は開口部１５９を通って徐々に突出する。そのため、針挿入工程の少なくとも初期部分に関しては、皮膚への針挿入が手動で実行されるため、針挿入工程の完全な制御は注射装置１００のユーザに委ねられている。しかしながら、図３ｃでは、トリガ制御部材３１１は依然として半径方向内側へ押されているため、注射装置１００は用量吐出手続に関しては始動されていない。
【００６８】
図３ｄでは、針シールド１５０は近位位置に向かって更に移動してトリガ位置をわずかに通過し、注射針２５０は皮膚へ更に突出し、針シールドばね１６０は完全に圧縮される。トリガ位置では、トリガ制御部材３１１の自由端部が半径方向外側へ移動されるように、トリガ制御部材３１１は針シールドの凹部領域１５５と軸方向で揃っている。その結果、半径方向内側へ突出する面３１３は、ピストンドライバ４００の拡張部分４０３との係合から外れる。そのため、図３ｄに示すように、ピストンドライバ４００は解放され、薬剤容器２００の内容物を吐出するようにピストン２００を押す第１の圧縮ばね５００によって与えられる力によって、遠位方向に移動を開始する。
【００６９】
図３ｄは、メカニカルストップがピストンドライバ４００の更なる軸方向の運動を制限する、吐出手続が終了した時点の注射装置１００を示している。停止機能は示されていないが、幾つかの実施形態では、薬剤容器２００の近位端部セクションに係合するピストンドライバ４００と一体形成されたメカニカルストップとして提供され得る。他の実施形態では、ピストン終端位置は、細くなったネック部分２１５（図１参照）などの薬剤容器内に含まれるエンドストップに当たるピストンによって画定され得る。
【００７０】
吐出運動の最後で、注射装置１００は注射部位から取り除かれ、その後、針シールド１５０は、針シールドばね１６０及びオプションにより第２の圧縮ばね６８０に蓄積されたエネルギーを解放することにより、ハウジング１１０／１２０に対して遠位方向に移動する。針シールド１５０の遠位方向運動には、薬剤投与後には注射針２５０に触れることが半永久的にできなくなるように、遠位位置に針シールド１５０を半永久的に固定する固定機能（図示せず）が付随してもよい。
【００７１】
図４は、第２の実施形態による注射装置１００を示すもので、基本的に既に説明済みの第１の実施形態と同様に機能するが、第１の実施形態に関連して説明されている一体形成された注射針２００／２５０を有する薬剤容器は、カートリッジ１２００と分離された注射針１２５０の形態にある薬剤容器によって置き換えられている。図４では、第１の実施形態の同様に部品に対応する部品は、同じ参照番号を共有し、以下の除くと、部品はそれに応じて機能する。
【００７２】
第２の実施形態では、薬剤カートリッジの狭くなったネックセクション１２５０は、投与前にカートリッジ１２００の内容物を密閉状態に維持する穿刺可能な隔膜１２３０によって遮断されている。注射針１２５０は、患者の皮膚を刺すように適合された前方針１２５１、及びカートリッジの穿刺可能な隔膜１２３０を刺すように適合された後方針１２５２を保持するハブセクションを含む。一般的に、前方針１２５１及び後方針１２５２は、単一コンポーネントとして一体形成される。注射針１２５０のハブセクションは、装置の製造時に確立され得る、或いは装置のユーザによって投与の直前に確立され得る好適な接続によって、キャリア３００に接続される。
【００７３】
第２の実施形態では、カートリッジ１２００はキャリア３００に対する第１の近位位置から軸方向に摺動して、キャリアに対する第２の遠位位置に至るように適合されている。この摺動運動は、装置を始動したときにのみ、カートリッジ１２００を注射針１２５０と流体連通させるように提供される。
【００７４】
図４は、初期状態にある第２の実施形態による装置を示しており、装置は注射部位に対して配置される準備が整い、図３ａに示した第１の実施形態に対応する状態にある。初期状態では、装置１００の始動前にカートリッジを密閉した状態に維持するために、カートリッジ隔壁１２３０が後方針１２５２に対して十分に分離されるように、カートリッジ１２００はキャリア３００内に位置づけられている。
【００７５】
幾つかの実施形態では、カートリッジのピストン１２２０は、例えば、カートリッジ１２００が後方針１２５２に対して軸方向に分離されるよう保証するため、機械的に係合する協働機能によって、ピストンドライバ４００に結合されてもよい。代替的に、ピストンドライバ４００に作用するように第１の圧縮ばね５００から最大の力が解放されない場合には、例えば、注射装置１００の始動時には、カートリッジ１２００がキャリア３００に対して近位位置から遠位方向に移動するのを防止するように配置されたキャリア３００内で内向きに形成された摩擦要素によって、カートリッジ１２５０はキャリア３００に対して軸方向に保持されてもよい。
【００７６】
第２の実施形態の操作手続は、始動の時点まで、すなわち、図３ａから図３ｄに示した手続ステップに対応して、第１の実施形態に完全に対応している。しかしながら、第２の実施形態では、ピストンドライバ４００が解放されると、第１の圧縮ばね５００に蓄積されたエネルギーは最初に、キャリア３００に対して近位位置から遠位位置までカートリッジ１２００を軸方向に移動するため、ピストンドライバ４００を前方に駆動し、これにより、後方針１２５２を穿刺可能な隔壁１２３０に貫通させる。この運動は、カートリッジと注射針との間の流体連通を確立する。カートリッジ１２００が遠位位置に入ると、カートリッジの運動はキャリア３００の近位面によって停止される。その後、第１の圧縮ばね５００は、ピストン１２２０がカートリッジ本体１２１０に対して遠位方向に駆動されるように、また、カートリッジ１２００に収容されている薬剤が注射針１２５０を通って吐出されるように、ピストンドライバ４００を押す。その後、注射装置１００は注射部位から取り除かれ、針シールドは、前方針１２５１に触れることができないように維持する位置に入ってもよい。
【００７７】
図５は、ダンパー６００を除くと第１の実施形態に完全に対応する第３の実施形態による注射装置を示しており、部品６４０及び要素３４７と要素６４７との間のねじによる接続が省かれている。注射装置の意図しない発射、例えば注射装置を硬い面に落とす潜在的なリスク、に対する安全対策に関しては、第３の実施形態は、第２の圧縮ばね６８０が衝撃のエネルギーを吸収するように適合された、キャリア３００とハウジング１１０／１２０との間のサスペンション構成に完全に依存する。
【００７８】
上述のように、図６から図８は、衝撃ダンパーの種々の変形例を取り込んだ注射装置の実施形態を示すが、それぞれの注射装置は基本的に、既に説明されている第１の実施形態と同様に機能する。
【００７９】
図６は、第１の実施形態の回転ダンパー６００が空気ダンパー１６００によって置き換えられる第４の実施形態による注射装置を示している。空気ダンパー１６００は、キャリア３００とハウジング１１０／１２０との間の急速な相対運動に対して減衰機能をもたらすため、キャリア３００と上部ハウジング１２０との間に形成される。空気ダンパー１６００は、上部ハウジング１２０によってもたらされる壁部分、並びにキャリア３００に接続又は一体化されたコンポーネント１６２０によってもたらされる壁部分を有する可変チャンバによって画定される。示されている実施形態では、２つのコンポーネントの壁の間の界面に空気密閉をもたらすため、コンポーネント１６２０に封印１６２２がもたらされる。空気漏れバルブ１２２は、可変チャンバ１６３０から空気の漏出を制御するため、上部ハウジング１２０に設けられる。
【００８０】
針シールド１５０に意図しない衝撃が起こった場合には、空気ダンパー１６００は、針シールドの運動に伝播される衝撃力の一部を制限することができ、これにより針シールドの運動の範囲を制限することができる。しかしながら、針シールドがハウジング１１０／１２０に対して近位方向にゆっくりと押されるように、注射装置１００が注射部位に適用されるときには、空気ダンパーにより、可変チャンバ１６３０を明確に定義された空気漏れバルブ１２２の空気抵抗による適切な比率まで低減可能である。したがって、針シールド１５０が近位方向にゆっくりと押されるときには、針シールド１５０はハウジング１１０／１２０に対して中間位置まで前進させることができる。その後は、装置を始動された状態にするため、針シールドは、近位方向に更に移動することができる。針シールド１５０はキャリア３００に対して係合していない状態になるため、この後者の運動は空気ダンパー１６００及びキャリアばね装置（圧縮ばね６８０）によって制限されない。
【００８１】
図７は、減衰機構の更なる変形２６００による第５の実施形態を示す。第５の実施形態では、発泡体要素２６３０は、上部ハウジング１２０とキャリア３００に接続又は一体化されたコンポーネント２６２０との間に配置される。発泡体要素２６３０は、キャリア３００がハウジング１１０／１２０に対して近位方向に移動するように付勢されると、圧縮される。発泡体要素２６３０の発泡材料の種類は、発泡体要素が衝撃吸収材となることができるように選択される。したがって、発泡体要素２６３０は主に、針シールド１５０上での突然の衝撃で生ずる力からエネルギーを消散させる。注射装置の幾つかの変形例では、発泡体要素２６３０は付加的にキャリアばね装置として作用する。その場合、第２の圧縮ばね６８０は省かれ得る。具体的な実施形態では、発泡体の種類は、低速での圧縮に対する抵抗と比較して、大きな速度での圧縮に対して高い抵抗をもたらす種類の発泡体として選択される。
【００８２】
最後に、図８は、ダンパー３６００がグリースダンパーとして提供される注射装置１００の第６の実施形態を示す。上部ハウジング１２０は、キャリア３００に接続又は一体化される摺動可能な円筒形要素３６２０に適合するサイズの内径を有する円筒形の空洞として、近位端部に形成される。円筒形の空洞と円筒形要素３６２０との界面壁には、キャリアがハウジングに対して移動するときに抵抗をもたらすため、グリースが供給される。本明細書に記載されている他の実施形態と同様に、グリースダンパー３６００は、低速で発生する抵抗と比較して、大きな速度でキャリア３００とハウジング１１０／１２０との間の相対運動に対して高い抵抗をもたらすように、設計されてもよい。
【００８３】
第３から第６の実施形態の各々では、薬剤容器２００と注射針１２５０の構成は、第２の実施形態に関連して説明されているように、カートリッジ１２００が注射針１２５０から分離されている構成によって置換され得る。
【００８４】
また、第１の実施形態に関連して簡単に説明されている針シールドロックの機能は、第２から第６の実施形態に従って装置に組み込まれてもよい。
【００８５】
他の実施形態では、本発明に従って、上述の注射装置はすべて複数の別々の注射に対して構成される代替的な形態にあってもよく、これにより針シールドは、ハウジングに対して遠位位置から近位位置まで前後に複数回移動するように適合され、キャリアは針シールドと共に遠位位置から中間位置まで移動し、針シールドは、針キャリアとは独立に更に近位方向に針シールドが移動できるようにキャリアから分離されている。後者の移動の間に、注射針は針シールドから突出するようにされ、その後注射装置は、針シールドを更に近位方向へ移動することによって、用量吐出するように始動される。
【００８６】
本発明による更に他の実施形態では、単回用量の用量サイズは、或いは注射装置が複数回の注射に対して構成されている場合には、個々の用量サイズは、その後吐出される用量サイズをユーザが調整し得る用量設定機能で、ユーザによる調整が可ユーザによって調整可能であってもよい。
【００８７】
最後に、本明細書に記載されているすべての実施形態は、投与の前に注射針の先端部が注射針を無菌状態に維持する針シースによってカバーされ得るように、注射針に対する密閉機能を含み得る。前方針の針シースは、針シールドに対して注射針が移動したときに貫通される種類のものであってもよい。代替的な実施形態では、針シースは投与の前に注射針から針シースが取り除かれる種類のものである。注射針が後方針を備える実施形態では、このような針は投与の前に後方針を無菌状態に維持する貫通可能な針シースを含んでもよく、針シースは、流体連通が確立される際に、後方針とカートリッジが互いに対して移動するときに、貫通されるように構成されている。
【図１】
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【図２】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図３ｃ】
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【図３ｄ】
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【図３ｅ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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