(57)【要約】埋め込み型装置はバレルを含むことができ、バレルは上部及び下部を有する。埋め込み型装置は、バレル内に配置されたアクチュエータアセンブリをさらに含むことができ、アクチュエータアセンブリは、バレルと係合状態の前面傾斜アクチュエータ、バレルと係合状態の背面傾斜アクチュエータ、及び前面傾斜アクチュエータを通じて背面傾斜アクチュエータから延在する中心ネジを備える。埋め込み型装置は、第１のプレートの１つの側から延在する複数の突出部を有する第１のプレートをさらに含むことができ、第１のプレートは、上部から延在する第１の部分、及び下部から延在する第２の部分を備える。埋め込み型装置は、第２のプレートの一つの側から延在する複数の突出部を有する第２のプレートをさらに含むことができ、第２のプレートは、中心ネジ上で受容されるように構成される。バレルは、第１の高さを有する崩壊した形態から、第２の高さを有する展開された形態へ移行するように構成され得て、第２の高さが、第１の高さより大きい。
2016512106.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
バレルであって、上部及び下部を有する前記バレルと、
前記バレル内に配置されたアクチュエータアセンブリであって、前記バレルと係合状態の前面傾斜アクチュエータ、前記バレルと係合状態の背面傾斜アクチュエータ、及び前記前面傾斜アクチュエータを通じて前記背面傾斜アクチュエータから延在する中心ネジを備える、アクチュエータアセンブリと、
第１のプレートであって、前記第１のプレートの１つの側から延在する複数の突出部を有し、上部から延在する第１の部分、及び下部から延在する第２の部分を備える、第１のプレートと、
第２のプレートであって、前記第２のプレートの１つの側から延在する複数の突出部を有し、前記中心ネジ上で受容されるように構成される、第２のプレートと、を備え、
前記バレルが、第１の高さを有する崩壊した形態から、第２の高さを有する展開された形態へ移行するように構成され、前記第２の高さが、前記第１の高さより大きい、
埋め込み型装置。
【請求項２】
前記バレルの前記上部が、前記背面傾斜アクチュエータ及び前記前面傾斜アクチュエータと係合状態の傾斜上部側壁を備え、前記バレルの前記下部が、前記背面傾斜アクチュエータ及び前記前面傾斜アクチュエータと係合状態の傾斜下部側壁を備える、請求項１に記載の前記埋め込み型装置。
【請求項３】
前記傾斜上部側壁及び前記傾斜下部側壁が重なり合っている、請求項２に記載の前記埋め込み型装置。
【請求項４】
前記傾斜上部側壁及び前記傾斜下部側壁が、移植片充填材料を受容するように構成された中心開口部を画定する、請求項２に記載の前記埋め込み型装置。
【請求項５】
前記第１のプレートの前記第１の部分が、前記バレルの前記上部と一体化して形成され、前記第１のプレートの前記第２の部分が、前記バレルの前記下部と一体化して形成される、請求項１に記載の前記埋め込み型装置。
【請求項６】
前記第１のプレート及び前記第２のプレートの前記突出部を備える複数のスパイクアセンブリをさらに備え、前記スパイクアセンブリが各々、
スパイク球体と、
柱であって、前記スパイク球体が、前記柱に連結されている、前記柱と、
くさびと、を備え、
前記スパイクアセンブリの各々の前記スパイク球体が、前記第１のプレートまたは第２のプレートの開口部に個々に配置され、前記スパイク球体の前記開口部内への圧縮が、前記くさびにより、前記スパイク球体を定置に係止させる、請求項１に記載の前記埋め込み型装置。
【請求項７】
前記第１のプレートの前記突出部が、前記第１のプレートのスパイク球体に配置され、前記スパイク球体が、第１のプレートに対して接合するように構成され、前記第２のプレートの前記突出部が、前記第２のプレートのスパイク球体に配置され、前記スパイク球体が、前記第２のプレートに対して接合するように構成されている、請求項１に記載の前記埋め込み型装置。
【請求項８】
前記第２の高さが、前記第１の高さより約６ｍｍ大きい、最大高を有することができる、請求項１に記載の前記埋め込み型装置。
【請求項９】
前記前面傾斜アクチュエータが、その前端上で、弾丸形状であり得る、請求項１に記載の前記埋め込み型装置。
【請求項１０】
前記前面傾斜アクチュエータが、前記バレルの前記上部及び前記下部の傾斜表面に係合し、前記背面傾斜アクチュエータが、前記バレルの前記下部の傾斜表面に係合する、請求項１に記載の前記埋め込み型装置。
【請求項１１】
前記前面傾斜アクチュエータ及び前記背面傾斜アクチュエータが、前記第１のプレートの前記第１の部分及び前記第２の部分を相互に離して展開させるように、前記中心ネジの回転に応答して、前記バレルの前記上部及び前記下部に作用するように構成される、請求項１に記載の前記埋め込み型装置。
【請求項１２】
前記第２のプレートが、前記中心ネジ上に配置されると、その中心の周りを回転するように構成される、請求項１に記載の前記埋め込み型装置。
【請求項１３】
前記第２のプレートが、
上部と、
下部と、
前記上部及び前記下部を接続する中心部と、前記中心部の開口部に配置された砲耳アセンブリと、を備える、請求項１に記載の前記埋め込み型装置。
【請求項１４】
前記上部、前記下部、及び前記中心部が、単一のプレート構成要素として一体化して形成される、請求項１３に記載の前記埋め込み型装置。
【請求項１５】
前記砲耳アセンブリが、前記中心ネジを受容するための筐体と、貫通孔の両側上の１対の室と、１対の歯止めツメとを備え、前記歯止めツメの各々が、前記室のうちの１つに個々に配置され、前記貫通孔内で前記中心ネジに係合するように構成される、請求項１３に記載の前記埋め込み型装置。
【請求項１６】
前記筐体が、前記砲耳アセンブリを前記第２のプレートに回転可能に連結するように、前記第２のプレートの前記中心部の開口部に受容される突出部を備える、請求項１５に記載の前記埋め込み型装置。
【請求項１７】
前記筐体の上面及び下面が、湾曲し、各々が、前記第２のプレートの回転を制限する１つ以上の突出部を備える、請求項１５に記載の前記埋め込み型装置。
【請求項１８】
バレルであって、上部及び下部を有する前記バレルと、
前記バレル内に配置されたアクチュエータアセンブリであって、前記バレルと係合状態の前面傾斜アクチュエータ、前記バレルと係合状態の背面傾斜アクチュエータ、及び前記前面傾斜アクチュエータを通じて前記背面傾斜アクチュエータから延在する中心ネジを備える、アクチュエータアセンブリと、
第１のプレートであって、前記第１のプレートの１つの側から延在する複数の突出部を有し、上部から延在する第１の部分、及び下部から延在する第２の部分を備える、第１のプレートと、
第２のプレートであって、前記第２のプレートの１つの側から延在する複数の突出部を有し、前記中心ネジ上で受容されるように構成される、第２のプレートと、を備え、
前記バレルが、第１の高さを有する崩壊した形態から、第２の高さを有する展開された形態へ移行するように構成され、前記第２の高さが、前記第１の高さより大きく、
前記第１のプレートの前記突出部が、前記第１のプレートのスパイク球体に配置され、前記スパイク球体が、第１のプレートに対して接合するように構成され、前記第２のプレートの前記突出部が、前記第２のプレートのスパイク球体に配置され、前記スパイク球体が、前記第２のプレートに対して接合するように構成されている、
埋め込み型装置。
【請求項１９】
医療装置を患者に埋め込むための方法であって、
隣接する棘突起の間に前記装置のバレルを挿入することであって、前記医療装置が、前記バレルの一端上に配置された第１のプレートを備える、挿入することと、
前記バレルを、第１の高さを有する崩壊した形態から、第２の高さを有する展開された形態に展開させるように、前記バレル内に配置された中心ネジを回転させることと、
前記第１のプレート及び第２のプレートが前記隣接する棘突起に係合するように、第２のプレートを前記中心ネジ上へ歯止めで動かすことであって、前記第２のプレートが、可動域内でその中心の周りを回転する自由がある、歯止めで動かすことと、を含む、前記方法。
【請求項２０】
前記中心ネジの回転が、前面傾斜アクチュエータを背面傾斜アクチュエータに向かって近づけ、前記前面傾斜アクチュエータ及び前記背面傾斜アクチュエータが、前記バレルに展開させるように前記バレルの上部及び下部に対して作動する、請求項１９に記載の前記方法。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
本出願は、２０１２年１２月３１日提出の米国特許出願第１３／７３１，５０４号、名称「Ｓｐｉｎｏｕｓ  Ｐｒｏｃｅｓｓ  Ｆｉｘａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ｔｈｅｒｅｏｆ」の部分継続であり、その全体を参照により本明細書に組み入れる。
【技術分野】
【０００２】
本発明は、医療装置及びシステムに関し、より具体的には、棘突起固定システム及びその方法に関する。具体的には、１つ以上の実装において、本発明は、隣接する錐体間の棘突起を伸延及び／または固定する棘突起融合装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
多様な医療装置及び医療装置システムは、患者の身体の部分（単数または複数）に支持を提供するために、患者の体内に埋め込まれ実装され得る。例えば、いくつかの医療装置は、患者の脊柱または脊椎の部分に埋め込みかつ連結され得るとともに、患者の脊柱構造に支持を提供するように構成され得る。
【０００４】
典型的に、脊椎の衰弱は、１つ以上の錐体を共に融合する装置を使用して矯正される。隣接する錐体間の構造的安定性を提供する埋め込み型装置を有すること、及び変性椎間板疾患、脊椎すべり症、外傷（すなわち、骨折または脱臼）、腫瘍、及び／または他の原因に起因する脊椎の衰弱を治療するために、補助的融合を達成することが所望され得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
１つの一般的態様に従い、埋め込み型装置は、バレルを含む。バレルは、第１の部分、及び第２の部分を有する。埋め込み型装置は、第１のプレートであって、第１のプレートの１つの側から延在する複数の突出部を有する第１のプレートを含み、第１のプレートは、バレルの第１の部分に可動に連結されるように構成される。埋め込み型装置は、第２のプレートであって、第２のプレートの１つの側から延在する複数の突出部を有する第２のプレートを含み、第２のプレートは、バレルの第２の部分に可動に連結されるように構成される。バレルは、第１の高さを有する崩壊した形態から、第２の高さを有する展開された形態へ移行するように構成され、第２の高さは、第１の高さより大きい。
【０００６】
実装は、以下の特徴のうちの１つ以上を含むことができる。例えば、バレルは、フレーム、湾曲形状を有する第１のエンドプレート、及び湾曲形状を有する第２のエンドプレートを含むことができる。第１のエンドプレート及び第２のエンドプレートは、バレルを形成するようにフレームに連結され得て、バレルは、横方向及び後方向の両方で弾丸形状を有する。バレルは、フレームと、第１のエンドプレートと、第２のエンドプレートと、フレーム内に挿入された分割傾斜板（ｓｐｌｉｔ  ｒａｍｐ）を有する第１のアクチュエータと、フレーム内に挿入された分割傾斜板を有する第２のアクチュエータと、第１のアクチュエータ及び第２のアクチュエータを通じて挿入された中心ネジとを含むことができ、第１のアクチュエータ及び第２のアクチュエータは、中心ネジの回転に応答して、第１のエンドプレート及び第２のエンドプレートに作用するように構成される。バレルは、第１の窓及び第２の窓を含むことができ、第１の窓及び第２の窓は、移植片充填材料を受容するように構成され得る。バレルは、成形溝を有する第１のエンドプレート、及び成形溝を有する第２のエンドプレートを含むことができる。
【０００７】
例えば、一実装において、第１の部分及び第２の部分は、バレルの同じ側から延在するレールであり得る。例えば、別の実装において、第１の部分及び第２の部分は、各々がバレルの異なる側から延在するレールであり得る。
【０００８】
例えば、第１のプレート及び第２のプレートは各々、脊柱湾曲形に成形される。第１のプレートは、第１のプレートがブッシングの周りに角度を持つことを可能にするブッシングを含むことができ、第２のプレートは、第２のプレートがブッシングの周りに角度を持つことを可能にするブッシングを含むことができる。第１のプレートは、第１のプレートの可動域内の任意の位置に第１の位置決めネジを使用して係止され得て、第２のプレートは、第２のプレートの可動域内の任意の位置に第２の位置決めネジを使用して係止され得る。第１の位置決めネジは、第１のプレートを定置に係止するようにカップ形状の終端を含むことができ、第２の位置決めネジは、第２のプレートを定置に係止するようにカップ形状の終端を含むことができる。
【０００９】
別の一般的態様において、埋め込み型装置は、第１の部分及び第２の部分を有するバレルと、第１のプレートであって、第１のプレートの１つの側から延在する複数の突出部を有し、バレルの第１の部分に可動に連結し、かつ第１の部分の軸の周りに角度を持つように構成される、第１のプレートと、第２のプレートであって、第２のプレートの１つの側から延在する複数の突出部を有し、バレルの第２の部分に可動に連結し、かつ第２の部分の軸の周りに角度を持つように構成される、第２のプレートとを含む。第１のプレート及び第２のプレートは各々、脊柱湾曲形に成形される。
【００１０】
実装は、以下の特徴のうちの１つ以上を含むことができる。例えば、第１のプレートは、第１の部分の軸の周りに約２５度まで角度を持つように構成され得て、第２のプレートは、第２の部分の軸の周りに約２５度まで角度を持つように構成され得る。一実装において、第１の部分及び第２の部分は、バレルの同じ側から延在するレールであり得る。別の実装において、第１の部分及び第２の部分は、各々がバレルの異なる側から延在するレールであり得る。
【００１１】
例えば、バレルは、第１の高さを有する崩壊した形態から、第２の高さを有する展開された形態へ移行するように構成され得て、第２の高さが、第１の高さより大きい。第１のプレートは、第１のプレートの可動域内の任意の位置に第１の位置決めネジを使用して定置に係止され得て、第１の位置決めネジは、カップ形状終端を有し、第２のプレートは、第２のプレートの可動域内の任意の位置に第２の位置決めネジを使用して定置に係止され得て、第２の位置決めネジは、カップ形状終端を有する。
【００１２】
別の一般的態様において、方法は、埋め込み型装置のバレルを棘間空間内へ挿入することを含む。埋め込み型医療装置は、第１の部分及び第２の部分を有するバレルと、第１のプレートであって、第１のプレートの１つの側から延在する複数の突出部を有する第１のプレートと、第２のプレートであって、第２のプレートの１つの側から延在する複数の突出部を有する第２のプレートとを含む。方法は、バレルを、第１の高さを有する崩壊した形態から、第２の高さを有する展開された形態へ展開することであって、第２の高さが第１の高さよりも大きい、展開することと、棘突起に係合するように第１の部分上の第１のプレートを移動させることと、棘突起に係合するように第２の部分上の第２のプレートを移動させることとを含む。
【００１３】
実装は、以下の特徴のうちの１つ以上を含むことができる。例えば、方法は、第１のプレート及び第２のプレート定置に係止するように第１のプレート及び第２のプレート内で位置決めネジに係合することを含むことができる。方法は、第１のプレートを第１の部分に対して所望の角度に位置決めすることと、第２のプレートを第２の部分に対して所望の角度に位置決めすることと、第１のプレート及び第２のプレートを定置に係止するように第１のプレート及び第２のプレート内で位置決めネジに係合することとを含むことができる。
【００１４】
別の一般的空間において、埋め込み型装置は、バレルを含むことができ、バレルは、上部及び下部を有する。埋め込み型装置は、バレル内に配置されたアクチュエータアセンブリをさらに含むことができ、アクチュエータアセンブリは、バレルと係合状態の前面傾斜アクチュエータ、バレルと係合状態の背面傾斜アクチュエータ、及び前面傾斜アクチュエータを通じて背面傾斜アクチュエータから延在する中心ネジを備える。埋め込み型装置は、第１のプレートの１つの側から延在する複数の突出部を有する第１のプレートをさらに含むことができ、第１のプレートは、上部から延在する第１の部分、及び下部から延在する第２の部分を備える。埋め込み型装置は、第２のプレートの１つの側から延在する複数の突出部を有する第２のプレートをさらに含むことができ、第２のプレートは、中心ネジ上で受容されるように構成される。バレルは、第１の高さを有する崩壊した形態から、第２の高さを有する展開された形態へ移行するように構成され得て、第２の高さが、第１の高さより大きい。
【００１５】
別の一般的態様において、方法は、患者内に医療装置を埋め込むことを含むことができ、方法は、装置のバレルを隣接する棘突起間に挿入することであって、医療装置が、バレルの一端上に配置された第１のプレートを備える、挿入することと、バレルを、第１の高さを有する崩壊した形態から、第２の高さを有する展開された形態に展開させるように、バレル内に配置された中心ネジを回転させることと、第１のプレート及び第２のプレートが隣接する棘突起に係合するように、第２のプレートを中心ネジ上へ歯止めで動かすことであって、第２のプレートが、可動域内のその中心の周りを回転する自由がある、歯止めで動かすこととを含む。
【００１６】
１つ以上の実装の詳細は、添付の図面及び以下の説明に記載される。他の特徴は、説明及び図面から、ならびに請求項から明らかであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】例示的実装に従う医療装置の透視図である。
【図２】図１の医療装置の上面図である。
【図３】図１の医療装置の前面図である。
【図４】図１の医療装置の側面図である。
【図５】例示的実装に従う医療装置の透視図である。
【図６】図５の医療装置の上面図である。
【図７】図５の医療装置の前面図である。
【図８】図５の医療装置の側面図である。
【図９】例示的実装に従う医療装置の透視図である。
【図１０】図９の医療装置の上面図である。
【図１１】図９の医療装置の前面図である。
【図１２】図９の医療装置の側面図である。
【図１３】例示的実装に従う医療装置の透視図である。
【図１４】図１３の医療装置の上面図である。
【図１５】図１３の医療装置の前面図である。
【図１６】図１３の医療装置の側面図である。
【図１７】例示的実装に従う医療装置の透視図である。
【図１８】図１７の医療装置の上面図である。
【図１９】図１７の医療装置の前面図である。
【図２０】図１７の医療装置の側面図である。
【図２１】例示的実装に従う医療装置の上面図である。
【図２２】図２１の医療装置の側面図である。
【図２３】図２２の差込図Ａの詳細図である。
【図２４−２７】例示的実装に従う医療装置のプレートの側面図である。
【図２８】例示的実装に従う医療装置のバレルの上面図である。
【図２９】例示的実装に従う医療装置のバレルの分解前面図である。
【図３０】例示的実装に従う医療装置のバレルの分解上面図である。
【図３１】例示的実装に従う医療装置の透視図である。
【図３２】図３１の医療装置の上面図である。
【図３３】図３１の医療装置の前面図である。
【図３４】図３１の医療装置の側面図である。
【図３５】例示的実装に従う医療装置の透視図である。
【図３６】図３５の医療装置の上面図である。
【図３７】図３５の医療装置の前面図である。
【図３８】図３５の医療装置の側面図である。
【図３９】例示的実装に従う医療装置の透視図である。
【図４０】図３９の医療装置の上面図である。
【図４１】図３９の医療装置の前面図である。
【図４２】図３９の医療装置の側面図である。
【図４３】例示的実装に従う医療装置の透視図である。
【図４４】図４３の医療装置の上面図である。
【図４５】図４３の医療装置の前面図である。
【図４６】図４３の医療装置の側面図である。
【図４７】例示的実装に従う医療装置のバレルの分解上面図である。
【図４８】図１の医療装置を含む例示的方法を示すフローチャートである。
【図４９】一実装に従う医療装置の透視図である。
【図５０】一実装に従う、係止プレートを外した図４９の医療装置の分解図である。
【図５１】図５０の医療装置の側面図である。
【図５２】図５０の医療装置の前面図である。
【図５３】図５０の医療装置の背面図である。
【図５４】図５０の医療装置の上面図である。
【図５５】一例示的実装に従う、係止プレートを外した図＞４９の医療装置の側面図である。
【図５６】図５５の医療装置の前面図である。
【図５７】図５５の医療装置の背面図である。
【図５８】図５５の医療装置の上面図である。
【図５９−６２】一例示的実装に従う医療装置の展開可能な中心バレルのアセンブリを示す。
【図６３−６５】図５９−６２の医療装置のスパイクのアセンブリを示す。
【図６６】一例示的実装に従う医療装置の係止プレートの側面図である。
【図６７】図６６の係止プレートの前面図である。
【図６８】一例示的実装に従う医療装置の砲耳アセンブリの断面図である。
【図６９】図６８の砲耳アセンブリの前面図である。
【図７０】一例示的実装に従う、図６８の砲耳アセンブリのツメを解放するために使用することができる管の断面図である。
【図７１−７３】一例示的実装に従う医療装置の係止プレートのアセンブリを示す。
【図７４】一例示的実装に従う医療装置の係止プレートの回転を示す側面図である。
【図７５】図７４の係止プレートのスパイクアセンブリの角度を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
本発明の詳細な実装は、本明細書に開示されるが、開示される実装は、多様な形態において具現化され得る本発明の実施例に過ぎないことを理解されたい。したがって、本明細書に開示される特定の構造及び機能的詳細は、制限として解釈されてはならず、請求項の基礎、及び実質的に任意の適切に詳細な構造において本発明を様々に採用するために当業者を教示するための代表的基礎としてのみ解釈される。さらに、本明細書に使用される用語及び語句は、限定することを目的とするものではなく、むしろ本発明の理解可能な説明を提供することを目的とする。
【００１９】
本明細書に使用される用語「１つ」（「ａ」または「ａｎ」）は、１つまたは２つ以上として定義される。本明細書に使用される用語「別の」（「ａｎｏｔｈｅｒ」）は、少なくとも第２以上として定義される。本明細書に使用される用語「含む」（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）及び／または「有する」（ｈａｖｉｎｇ）は、備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）（すなわち、開放移行）として定義される。
【００２０】
本明細書に説明される装置及び方法は概して、患者の体内の解剖学的構造を支持、安定化、及び／または置換するために使用することができる医療装置に関する。いくつかの実装において、本明細書に説明される装置及び方法は、患者の脊椎または背骨の２つの椎骨間の支持を提供することを含む、患者の脊椎または背骨に支持を提供するように構成される。他の実装において、本明細書に説明される装置によって、患者の身体の他の部分を支持することができる。
【００２１】
本明細書に説明される医療装置は、患者の脊椎の正常な生理学的運動を維持する際に支援するように患者の体内に埋め込まれ得る。
【００２２】
患者という用語は、以下、本発明に開示される医療装置または方法から利益を受ける人のために使用され得る。例えば、患者は、その身体が外科的治療で本発明によって開示される医療装置を受容する人であり得る。例えば、いくつかの実装において、患者は、人間の女性、人間の男性、または任意の他の哺乳類であり得る。
【００２３】
本明細書は、非頸椎で使用するための後部、非有茎補助固定装置として使用され得る埋め込み型医療装置の実装を説明する。医療装置は、棘間融合装置として使用され得る。医療装置は、棘上靭帯を除去して、または除去せずに埋め込まれ得る。１つ以上の実装において、棘上靭帯が保存され得る。医療装置は、棘間空間の上及び下の棘突起に固く付着され得る。医療装置は、他の装置を全く埋め込むことなく、後方で腰椎運動区分を固定することができる。医療装置は、腰椎において見られる圧縮、ねじり、及びずれ負荷に耐えることができる。医療装置は、補助的融合を達成し、例えば、変性椎間板疾患、脊椎すべり症、外傷（すなわち、骨折または脱臼）、腫瘍、及び／または他の疾患等、脊椎の疾患を治療するために使用され得る。
【００２４】
本明細書は、埋め込み型医療装置の実装を説明し、医療装置は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）骨接触エンドプレートを備える展開可能な中心バレルを含むことができ、中心バレルには２枚のスパイク付きプレートが付着される。例えば、２枚のスパイク付きプレートは、後方レール上で一緒に保持され得る。さらなる例として、スパイク付きプレートのうちの１枚は、展開可能な中心バレルの一端上にあってもよく（例えば、中心バレルと一体に形成される）、スパイク付きプレートのうちの別の１枚は、バレルが棘間空間内に挿入された後に付着されて、装置を定置にクランプする。プレートは、装置を定置にクランプするように棘突起内に食い込む突出部（例えば、スパイク）を含むことができる。プレートの各々は、患者の骨格に合うように角度を持つことができる。プレートは、位置決めネジを用いて係止され得て、腰の骨格に一致するように脊柱彎曲形を有することができる。展開可能なバレルは、棘間伸延を提供することができ、プレート上のスパイクの負荷を解放し、棘突起を破壊する機会を削減する。バレルは、抵抗なく棘間空間内に適合する大きさであり得て、次いで、展開され得る。バレルは、展開後に移植片材料を用いて充填され得る、移植片窓（例えば、前方及び後方）を含むことができる。いくつかの実装において、バレルは、前方及び後方に移植片窓を含み、後方窓を使用して移植片材料で充填することができる。ＰＥＥＫエンドプレートは、最適な骨の接触及び適合のために解剖学的に成形された溝を含むことができる。
【００２５】
図１−４は、一例示的実装に従う医療装置１０を示す。医療装置１０は、患者に埋め込まれ、棘突起融合装置と称され得る。図１は、医療装置１０の透視図であり、バレルが、崩壊した、または収縮された位置に示され、プレートが相互に分離した位置にある。図２−４は、それぞれ、図１の医療装置１０の上面図、前面図、及び側面図を示し、崩壊または収縮した位置のバレルを示す。
【００２６】
医療装置１０は、第１のプレート１２と、第２のプレート１４と、展開可能な中心バレル（バレルとも称される）１６とを含む。バレル１６は、崩壊した状態で示される。バレル１６は、第１の部分１８（例えば、第１のレール１８）、及び第２の部分２０（例えば、第２のレール２０）を含む。第１のレール１８及び第２のレール２０は、レール１８及び２０とも称され得る。第１のレール１８及び第２のレール２０は、バレル１６と一体に成形され得る。第１のレール１８及び第２のレール２０は、後方レールとも称され得る。第１のプレート１２及び第２のプレート（プレート１２及び１４とも称される）は、第１のプレート１２を第１のレール１８に、かつ第２のプレート１４を第２のレール２０に連結することによって、バレル１６に固定され得る。第１のプレート１２及び第２のプレート１４は各々、プレート１２及び１４内へ組み立てられたブッシング２２（例えば、球体ブッシング）を含むことができ、プレート１２及び１４は、ブッシング２２を通じてそれぞれのレール１８及び２０上を滑動し、位置決めネジ２４を使用して固定される。以下により詳細に検討するように、各プレート１２及び１４は、棘間空間の上及び下の隣接する椎骨の棘突起に係合するように、そのそれぞれのレール１８及び２０に沿って横方向に移動することができる。図１−４は、相互に分離した位置にあるプレート１２及び１４を示す。さらに、以下により詳細に検討するように、各プレート１２及び１４は、患者に埋め込まれたとき、患者の骨格により良く合うように、レール１８及び２０に対してある範囲の角度を通じて角度を持つことができる。
【００２７】
他の例示的実装（図示せず）において、第１の部分１８及び第２の部分２０は、バレル１６上の溝であり得る。この例において、第１のプレート１２及び第２のプレート１４は各々、バレル１６上の対応する溝内に運動可能に挿入される、突出部（例えば、レール）を含むことができる。この例示的実装は、レールの構造がプレート１２及び１４上に実装され得る以外、上記及び下記と同じ方式で機能することができ、次いで、バレル１６の第１の部分１８及び第２の部分２０に受容され、第１の部分１８及び第２の部分２０は、バレル１６の溝である。
【００２８】
第１のプレート１２は、上部２６、及び下部２８を含むことができる。第２のプレート１４は、上部３０、及び下部３２を含むことができる。プレート１２及び１４は、上部２６及び３０、ならびに下部２８及び３２の両方上に複数の突出部３４（例えば、スパイク）を含むことができる。スパイクという用語は、突出部３４に使用され得るが、突出部に対してよりテーパー形状の突端、または丸い突端、あるいは他の種類の終端を有し得る他の種類の突出部が使用され得る。スパイク３４は、棘間空間の上及び下の棘突起に固く付着し、食い込むように使用され得る。スパイク３４は、プレート１２及び１４と一体に成形され得るか、またはスパイク３４は、プレート１２及び１４に固定される別々の構成要素であり得る。スパイク３４は、プレート１２及び１４上に固定または一体に成形された基礎部分を含むピラミッド形状であり得る。スパイク３４の側部は、ピラミッドの形状の突端を形成するように、基礎から延在することができる。他の例示的実装において、スパイク３４は、スパイクが棘突起に係合することを可能にするように、突端まで膨らむ他の形状に成形されてもよい。上記に検討したように、スパイク３４の終端は、例えば、丸い先端、四角い先端、または他の形状の先端等、突端以外の先端を含むことができる。
【００２９】
プレート１２及び１４、ならびにスパイク３４は、チタンから作製され得る。他の実装において、プレート１２及び１４ならびにスパイク３４は、他の生体適合性材料から作製され得る。
【００３０】
医療装置１０の例示的図示は、プレート１２及び１４の各部分２６、２８、３０、及び３２上の４つのスパイク３４を含む。他の例示的実装において、これより少ない、または多いスパイク３４が含まれ得る。一例示的実装において、対向部分（すなわち、上部２６及び３０、ならびに下部２８及び３２）上のスパイク３４は、相互にわたって整合され得る。他の例示的実装において、対向部分上のスパイク３４は、相互にオフセットされ得る。
【００３１】
第１のプレート１２及び第２のプレート１４は、腰の骨格に一致するように、脊柱彎曲形に成形され得る。第１のプレート１２に関して、上部２６は、中心部３６によって、下部２８に接続される。上部２６、下部２８、及び中心部３６は、単一のプレート構成要素として一体に形成され得る。中心部３６は、図２４−２７により詳細に図示されるように、ブッシング２２を受容する開口側（例えば、Ｃ形状の開口部）、及び位置決めネジ２４を受容する開口部（例えば、孔）を含む。他の例示的実装において、第１のプレート１２及び第２のプレート１４は、特定の用途に適した他の形状であり得る。
【００３２】
第１のプレート１２に類似して、第２のプレート１４は、上部３０を下部３２に接続する中心部３８を含む。上部３０、下部３２、及び中心部３８は、単一のプレート構成要素として一体に形成され得る。中心部３８は、図２４−２７により詳細に図示されるように、ブッシング２２を受容する開口側（例えば、Ｃ形状開口部）、及び位置決めネジ２４を受容する開口部（例えば、孔）を含む。位置決めネジ２４は、それらの角度運動域内の任意の位置で角度位置にプレート１２及び２４を係止するために使用される。
【００３３】
中心バレル１６は、抵抗なく棘間空間内で患者に挿入するための崩壊した位置にあり、次いで、バレルの最大高まで展開可能であり得る、展開可能なバレルである。一例示的実装において、バレルの最大の展開した高さは、崩壊した高さより約４ｍｍ大きくてもよい。
【００３４】
中心バレル１６は、図３に最善に見られるように、第１のエンドプレート４０及び第２のエンドプレート４２（エンドプレート４０及び４２とも称される）を含む。エンドプレート４０及び４２の各々は、それぞれの溝４４及び４６を含む。溝４４及び４６は、患者内の最適な骨接触及び適合の解剖学的形状の溝であり得る。エンドプレート４０及び４２は、ＰＥＥＫ骨接触エンドプレートであり得る。バレル１６は、患者内への挿入を促進するように、横及び後方方向において両端上で弾丸形状であり得る。展開可能なバレル１６は、棘間伸延を提供することができ、棘突起を破壊する機会を削減するように、プレート１２及び１４上のスパイク３４の力の負荷を解放することができる。バレル１６は、より小さい高さにおいて、横方向または後方に挿入されてから、次いで、伸延を提供するように展開され得て、棘突起上の力及び実装を実施している外科医の潜在的なフラストレーションを排除する。
【００３５】
バレル１６は、第１の窓４８（例えば、開口部または前方窓とも称される）及び第２の窓５０（例えば、開口部または後方窓とも称される）を含む。第１の窓４８及び第２の窓５０は、患者において医療装置１０の挿入及び配置に続く、骨移植片材料の充填のための移植片窓として使用され得る。一実装において、バレル１６が展開された後、バレル１６は、第２の窓５０を使用して骨移植片で充填され得る。この様式において、窓４８及び５０によってアクセスされる移植片包含領域は、より大きい移植領域を提供することができ、バレル１６の展開後に充填され得る。
【００３６】
図５−８を参照すると、図１−４の医療装置１０の例示的実装が示され、バレル１６が展開された状態で示され、プレート１２及び１４が相互に分離した位置で示される。すなわち、プレート１２及び１４は各々、レール１８及び２０の外側端に向かって位置付けられる。バレル１６は、それぞれ、側部１２及び１４の上部２６及び３０ならびに下部２８及び３２に向かった方向でエンドプレート４０及び４２を展開及び収縮することによって、展開及び収縮する。バレル１６を展開及び収縮する機構は、以下の図２８−３０により詳細に示される。
【００３７】
一般に、中心ネジ５２は、２つの独立した内部アクチュエータを作動するように回転される。アクチュエータは、中心ネジ５２が回転すると、エンドプレート４０及び４２を上昇及び下降する分割傾斜板を含む。図７及び８は、完全に展開された状態のバレル１６を示す図を提供する。上記に検討したように、バレル１６は、棘間空間内へ挿入後に展開され得る。展開後、バレル１６は、窓５０を使用して骨移植片材料で充填され得る。展開前、いくつかの骨移植材料は、窓４８を使用してバレル１６内へ充填され得る。
【００３８】
図９−１２を参照すると、図１−４の医療装置１０の例示的実装は、崩壊した状態に示されるバレル１６、及び閉じられた位置に示されるプレート１２及び１４とともに示される。すなわち、プレート１２及び１４は、相互に向かってレール１８及び２０に沿って横断されている。プレート１２及び１４は、レール１８及び２０に沿って滑動することができ、位置決めネジ２４を使用してレール１８及び２０に沿って任意の点で定置に固定され得る。プレート１２及び１４が、レール１８及び２０に沿って共に滑動されると、プレート１２及び１４上のスパイク３４は、棘突起に係合し、クランプする（または食い込む）。この様式において、上部２６及び３０上のスパイク３４は、共にかつ１つの棘突起内でクランプすることができ、下部２８及び３２のスパイク３４は、共にかつ隣接する棘突起内でクランプすることができる。
【００３９】
図９−１２に示されるように、１つのプレート上のスパイク３４は、対向するプレート上のスパイク３４と同じ点で係合するように整合される。他の例示的実装において、１つのプレート上のスパイク３４は、対向するプレート上のスパイク３４に対してオフセットされ得る。
【００４０】
図１３−１６を参照すると、図１−４の医療装置１０の例示的実装は、展開された状態に示されるバレル１６、及び閉じられた位置にプレート１２及び１４とともに示される。この様式において、これは、プレート１２及び１４がレール１８及び２０に沿って移動して、隣接する椎骨の棘突起上にクランプし、バレル１６が中心ネジ５２を使用して展開されているように、患者内に挿入後の状態にある医療装置１０を示す。
【００４１】
図１７−２３を参照すると、図１−４の医療装置１０の例示的実装が示され、バレル１６が展開された状態で示され、プレート１２及び１４が開いたまたは分離した位置、かつ角度のある構成において示される。上記に検討したように、プレート１２及び１４は、レール１８及び２０に対して角度をつけて回転することができる。プレート１２及び１４は、ブッシング２２の周りに旋回することができ、位置決めネジ２４を使用して定置に係止され得る。一例示的実装において、プレート１２及び１４は、レール１８及び２０に対して約２５度のオフセットの可動域を有し得る。プレート１２及び１４の角度によって、それぞれのプレートが、独立して、特定の患者の骨格に合わせることが可能になる。各プレート１２及び１４は、他のプレートと独立して、旋回し、その可動域内の任意の位置で係止され得る。
【００４２】
図２２及び２３において、側面図（図２２）及び差込図Ａの詳細図（図２３）は、プレート１２及び１４が位置決めネジ２４を使用して係止されることを示す。レール１８及び２０は、Ｃ形状または湾曲形状であり得て、溝領域６０を含む。位置決めネジ２４は、先端６２上に湾曲した、カップ形状のデザインを含むことができる。湾曲した先端６２は、レール１４の開口部、及びブッシング２２を貫通して、レール２０の溝領域６２に係合して、プレート１４を定置に固定かつ係止する。湾曲した先端６２は、プレート１４がその可動域を通じて旋回すると、レール２０の溝領域６２との表面接触を最大にする。以下の図２４−２７もまた、位置決めネジ２４の湾曲した（またはカップ形状または弾丸状）先端６２を示す。
【００４３】
図２４−２７を参照すると、プレート１２及び１４のアセンブリが示される。これらの例示的図面において、プレート１４は、説明目的のために参照される。プレート１４は、ブッシング２２をプレート内で、最初は、その最終位置から９０度オフセットして位置付けることによって組み立てられ得る。上記のように、ブッシング２２は、バレル１６上のレール上に位置決めされ、横断するように成形される球体ブッシングであり得る。ブッシング２２は、位置決めネジ２４を受容するように、ブッシングの後ろのスロット６４または開口部を含むことができる。
【００４４】
ブッシング２２がプレート１４に挿入されると（図２５）、ブッシング２２は、プレート１４内の最終位置まで９０度回転させられる（図２６）。次に、湾曲した先端６２を有する位置決めネジ２４は、ブッシング２２のスロット６４を通じて、プレート１４の後ろの開口部を通じて挿入され得る。位置決めネジ２４は、ブッシング２２が、プレート１４から外へ逆回転することを防止するように機能する。
【００４５】
図２８−３０を参照すると、バレル１６及びバレル１６のアセンブリが詳細に示される。上記に検討したように、バレル１６は、第１のエンドプレート４０、及び第２のエンドプレート４２を含む。エンドプレート４０及び４２は、ＰＥＥＫエンドプレートであり得る。バレル１６は、第１のねじ山部分６６及び第２のねじ山部分６８を有する中心ネジ５２を含む。バレル１６は、フレーム６５、第１のアクチュエータ７０及び第２のアクチュエータ７２（アクチュエータ７０及び７２とも称される）、ならびに２つのアセンブリピン（図示せず）を含む。一例示的実装において、フレーム６５、アクチュエータ７０及び７２、ならびに中心ネジ５２は、チタンから作製され得る。他の例示的実装において、構成要素は、他の生体適合性材料から作製され得る。
【００４６】
アクチュエータ７０及び７２の各々は、バレル１６の湾曲した形状に対応するように、分割傾斜板７４及び７６を含むことができる。バレル１６は、湾曲形状であり、棘間空間内へのより容易な挿入を可能にするように各終端上で弾丸形状（または卵形状）であり得る。バレル１６の湾曲形状は、最大の移植片充填容量を提供することができる。
【００４７】
アクチュエータ７０及び７２は、バレル１６のフレーム６５内へ緩やかに組み立てられてもよく、７４及び７６が、アクチュエータ７０及び７２上から配置される。中心ネジ５２は、アクチュエータ７０及び７２内に挿入され、アクチュエータがネジ５２の１回転あたり特定の間隙を有するように、調整され得る。ネジ５２が完全に挿入されると、２本のピン（図示せず）は、ネジ５２を捕捉してその分解を防止するように、後方でフレーム６５内へ押される。
【００４８】
ネジ５２の回転によって、アクチュエータ７０及び７２が回転し、アクチュエータ７０及び７２上の傾斜板７４及び７６がエンドプレート４０及び４２に押し付けられ、エンドプレート４０及び４２を崩壊した位置から展開させる。ネジ５２の逆回転によって、アクチュエータ７０及び７２が回転し、アクチュエータ７０及び７２の傾斜板７４及び７６がエンドプレート４０及び４２への押し付けから後退し、エンドプレート４０及び４２を展開された位置から崩壊させる。
【００４９】
図３１−３４は、例示的実装に従う医療装置１００を示す。医療装置１０に類似して、医療装置１００は、患者に埋め込まれ得て、棘突起融合装置と称され得る。図１−３０及び図３１−３４と医療装置１００を説明する以下の他の図面との間で同様な参照番号は、２つの医療装置の間の同じまたは類似の構成要素及び特徴を参照する。医療装置１００は、医療装置１０と同じ特徴及び機能性を有することができる。
【００５０】
医療装置１００は、第１のプレート１２、及び第２のプレート１４を含む。医療装置１００は、バレル１１６を含む。図３１−３４の例において、バレル１１６は、医療装置１０内のバレル１６のレール１８及び２０のように同じ側から延在する代わりに、各々がバレル１１６の異なる側から延在するレール１１８及び１２０を含む。バレル１１６は、バレル１６と比較すると、基本的に９０度回転させられる。他の態様において、バレル１１６は、展開可能なバレルであり、バレル１６と同じ機能性を有する。バレル１１６は、棘間空間において患者内へ横方向に挿入され得る。バレル１１６は、より小さい高さ（または崩壊した状態において）挿入されてから、次いで、展開され得て、伸延を提供し、棘突起に対する力及び外科医のフラストレーションを排除する。
【００５１】
図３１−３４において、医療装置１００は、開いた状態のプレート１２及び１４、ならびに崩壊した状態のバレル１１６を示す。この様式において、医療装置１００は、患者内に挿入されてから、次いで、バレル１１６が展開され得る。
【００５２】
図３５−３８を参照すると、医療装置１００は、展開された状態のバレル１１６とともに示される。一例示的実装において、バレル１１６の展開されたバレルの高さは、崩壊した高さより約７ｍｍ大きくてもよい。側面１２及び１４は、開いた状態で示される。バレル１１６は、中心ネジ１５２を使用して、崩壊した状態から展開された状態に展開され得る。同様に、バレル１１６は、位置決めネジ１５２を使用して、展開された状態から崩壊した状態に崩壊され得る。
【００５３】
図３９−４２を参照すると、医療装置１００は、展開された状態のバレル１１６、ならびに閉じられた位置のプレート１２及び１４とともに示される。医療装置１０に関して上記に検討したように、医療装置１００上のプレート１２及び１４もまた、開いた位置と閉じた位置との間で、バレルのレール１１８及び１２０を横断することができる。閉じられた位置において、プレート１２及び１４は、上記に詳細を検討したように、棘突起をクランプし、食い込むように設計される。
【００５４】
図４３−４６を参照すると、医療装置１００は、展開された状態のバレル１１６、ならびに閉じられ、かつ角度がつけられた位置のプレート１２及び１４とともに示される。図１７−２０を参照して上記に検討したように、プレート１２及び１４は、患者の骨格により良く合うように、レール１１８及び１２０に対して約２５度に角度を持つことができる。プレート１２及び１４は、位置決めネジ２４を使用して定置に係止され得る。
【００５５】
図４７を参照すると、バレル１１６は、図２８−３０を参照して上記に検討したように、バレル１６と同様な様式で組み立てられる。バレル１１６は、第１のエンドプレート１４０及び第２のエンドプレート１４２、傾斜板を備える２つの独立したアクチュエータ、ならびに中心ネジ１５２を含む。エンドプレート１４０及び１４２は、アクチュエータ傾斜板内へ緩やかに組み立てられ、中心ネジ１５２は、アクチュエータ傾斜板内へ挿入され、アセンブリを共につなぎとめる。
【００５６】
図４８を参照すると、例示的なフローチャートは、医療装置１０及び１００を使用するための例示的な工程２００を示す。例えば、工程２００は、それぞれ、医療装置１０または１００のバレル１６または１１６を、棘間空間内へ挿入することを含む（２１０）。上記のように、医療装置は、第１の部分（例えば、レール１８または１１８）及び第２の部分（例えば、レール２０または１２０）を有するバレル１６または１１６と、第１のプレート１２であって、第１のプレート１２の１つの側から延在する複数の突出部３４を有する第１のプレート１２と、第２のプレート１４であって、第２のプレートの１つの側から延在する複数の突出部３４を有する第２のプレート１４とを含む（２１０）。
【００５７】
工程２００は、バレル１６または１１６を、第１の高さを有する崩壊した形態から、第２の高さを有する展開された形態へ展開することを含み、第２の高さは、第１の高さより大きい（２２０）。上記のように、中心ネジ５２または１５２は、バレル１６または１１６を、棘間空間内で崩壊した形態から展開された形態に展開するように回転され得る。
【００５８】
工程は、棘突起に係合するように第１の部分（例えば、レール１８または１１８）上で第１のプレート１２を移動させること（２３０）と、棘突起に係合するように第２の部分（例えば、レール２０または１２０）上で第２のプレート１４を移動させること（２４０）とを含む。例えば、プレート１２及び１４の各々の突出部３４は、プレート１２及び１４がそれぞれのレールに沿って滑動すると、隣接する椎骨の棘突起に係合することができる。
【００５９】
任意選択的に、工程２００は、第１のプレート１２を、第１の位置に対して所望される角度に位置決めすることと、第２のプレート１４を、第２の位置に対して所望される角度に位置決めすることとを含むことができる。プレート１２及び１４がそれらの所望される角度に位置決めされると、プレート１２及び１４は、位置決めネジ２４を使用して定置に係止され得る。
【００６０】
図４９は、一例示的実装に従う医療装置３００を示す。図４９は、医療装置３００の透視図である。医療装置３００は、患者に埋め込まれ得て、棘突起融合装置と称され得る。図示される実施形態において、医療装置３００は、第１のプレート３０２と、第２のプレート３０４（例えば、係止プレート３０４）と、展開可能な中心バレル（バレルとも称される）３０６とを含む。
【００６１】
図５０−５４をさらに参照すると、図４９の医療装置３００がより詳細に説明される。図５０−５４はそれぞれ、医療装置３００の分解図、側面図、前面図、背面図、上面図を示し、係止プレート３０４が外され、崩壊した、または収縮した位置のバレル３０６を示す。バレル３０６は、係止プレート３０４を用いずに棘間空間内に挿入されてから、次いで、展開され得る。次に、係止プレート３０４は、医療装置３００を棘突起と係合状態に定置に係止するように挿入後、バレル３０６に付着され得る。
【００６２】
図示される実施形態において、バレル３０６は、第１の部分３０８（例えば、上部３０８）と、第２の部分３１０（例えば、下部３１０）とを含む。第１の部分３０８は、１対の傾斜上部側壁３１２を含むことができる。傾斜上部側壁３１２は、傾斜側壁３１４の両端上に傾斜部分３１６を含むことができる。第２の部分３１２もまた、１対の傾斜下部側壁３１４を含むことができる。傾斜下部側壁３１４は、両端上に傾斜部分３１８を含むことができる。図５１に最善に見られるように、傾斜下部側壁３１４及び傾斜上部側壁３１２は、医療装置１０が崩壊すると重なり合うことができる。傾斜上部側壁３１２及び傾斜下部側壁３１４は、バレル３０６内に中心室を画定することができる。中心室３１５は、患者に医療装置１０を挿入及び配置後に、骨移植片材料の充填のために使用され得る。一実装において、バレル３０６が展開された後、バレル３０６は、中心室３１５を使用して骨移植片で充填され得る。この様式において、中心室３１５は、より大きい移植領域を提供することができ、バレル３０６の展開後に充填され得る。
【００６３】
中心バレル３０６は、抵抗なく棘間空間内で患者に挿入するための崩壊した位置、次いで、バレルの最大高まで展開可能であり得る、展開可能なバレルである。一例示的実装において、バレルの最大の展開した高さは、崩壊した高さより約４ｍｍ大きくても、または代替として、崩壊した高さより約６ｍｍ大きくてもよい。中心バレル３０６は、棘間伸延を提供することができ、棘突起を破壊する機会を削減するように、プレート３０２及び３０４上のスパイク３２８、３６２の力の負荷を解放することができる。バレル３０６は、より小さい高さにおいて、横方向または後方に挿入されてから、次いで、伸延を提供するように展開され得て、棘突起上の力及び実装を実施している外科医の潜在的なフラストレーションを排除する。
【００６４】
第１のプレート３０２は、上部３２０及び下部３２２を含むことができる。第１のプレート３０２の上部３２０は、バレル３０６の第１の部分３０８から概して縦方向に延在することができる。上部３２０は、第１の部分３０８と一体に形成され得る。第１のプレート３０２の下部３２２は、上部３２０の概して反対方向に、バレル３０６の第２の部分３１０から延在することができる。下部３２２は、第２の部分３１０と一体に形成され得る。第１のプレート３０２は、腰の骨格に一致するように脊柱湾曲形に成形され得る。
【００６５】
第１のプレート３０２は、上部３２０及び下部３２２両方上にスパイクアセンブリ３２４を含むことができる。スパイクアセンブリ３２４はそれぞれ、上部３２０及び下部３２２両方の開口部３２６内部に受容され得る。各スパイクアセンブリ３２４は、スパイク球体３３０から延在する複数の突出部（例えば、スパイク３２８）を含むことができる。スパイク球体３３０はそれぞれ、完全な球体、半球、または球状区分であり得る。各スパイクアセンブリ３２４は、くさび３３２及び柱３３４をさらに備えることができる。くさび３３２は、スパイク球体３３０が柱３３４の上からくさび３３２上に適合すると、柱３３４上へ固定され得る。ピン（図示せず）は、スパイク球体３３０の第１のプレート３０２に対する接合を可能にしながら、開口部３２６内のスパイク球体３３０の回転を防止するために開口部３２６内で使用され得る。スロット３３６は、図４９に最善に見られるように、スパイク球体３３０に配置され得る。
【００６６】
「スパイク」（ｓｐｉｋｅｓ）という用語は突出部に使用され得るが、突出部に対してよりテーパー形状の突端、または丸い突端、あるいは他の種類の終端を有することができる他の種類の突出部が使用され得る。スパイク３２８は、棘間空間の上及び下の棘突起に固く付着し、食い込むために使用され得る。スパイクアセンブリ３２４が示されるが、他の実施形態は、第１のプレート３０２と一体に成形されるスパイク３２８を含むことができる。スパイク３２８は、スパイク球体３３０上に固定または一体に成形された基礎部分を含むピラミッド形状であり得る。スパイク３２８の側部は、ピラミッドの形状の突端を形成するように、基礎から延在することができる。他の例示的実装において、スパイク３２８は、スパイクが棘突起に係合することを可能にするように、突端まで膨らむ他の形状に成形されてもよい。上記に検討したように、スパイク３２８の終端部は、例えば、丸い先端、四角い先端、または他の形状の先端等、突端以外の先端を含むことができる。医療装置１０の例示的な図は、第１のプレート３０２の各スパイクアセンブリ３２４上に３つのスパイク３２８を含む。他の例示的実装において、これより少ない、または多いスパイク３２８が含まれ得る。第１のプレート３０２及びスパイク３２８は、チタンから作製され得る。他の実装において、第１のプレート３０２及びスパイク３２８は、他の生体適合性材料から作製され得る。
【００６７】
医療装置１０は、バレル３０６の第１の部分３０８及び第２の部分３１０、さらにこれによって、第１のプレート３０２の上部３２０及び下部３２２を上昇及び下降させるためのアクチュエータアセンブリ３３８（図５０に最善に見られる）をさらに含むことができる。アクチュエータアセンブリ３３８は、バレル３０６の第１の部分３０８と第２の部分３１０との間に配置され得る。図示されるように、アクチュエータアセンブリ３３８は、中心ネジ３４０、前面傾斜アクチュエータ３４２、及び背面傾斜アクチュエータ３４４を備えることができる。前面傾斜アクチュエータ３４２は、患者内への挿入を促進するように、その前端上で弾丸形状であり得る。前面傾斜アクチュエータ３４２は、傾斜展開部分３４６、及び伸長部分３４８を有する。傾斜展開部分３４６は、バレル３０６の前端に位置され得て、伸長部分３４８は、傾斜展開部分３４６からバレル３０６の後端に向かって延在する。中心ネジ３４０は、バレル３０６を通って延在し、伸長部分３４８に係合することができる。バレル３０６の第１の部分３０８及び第２の部分３１０は、傾斜展開部分３４６に滑動可能に係合することができる。例えば、傾斜展開部分３４６は、バレル３０６の前端で、第１の部分３０８及び第２の部分３１０の傾斜表面３１６に係合することができる。傾斜展開部分３４６は、それぞれ、第１の部分３０８及び第２の部分３１０と蟻継ぎ接続を有することができる。背面傾斜アクチュエータ３４４は、バレル３０６の後端に配置され得る。バレル３０６の第１の部分３０８及び第２の部分３１０は、背面傾斜アクチュエータ３４４に滑動可能に係合することができる。例えば、背面傾斜アクチュエータ３４４は、バレルの第１の部分３０８及び第２の部分３１０の傾斜表面３１６にも係合することができる。背面傾斜アクチュエータ３４４は、それぞれ、第１の部分３０８及び第２の部分３１０と蟻継ぎ接続を有することができる。中心ネジ３４０は、背面傾斜アクチュエータ３４４を通って延在し、伸長部分３４８に係合することができる。
【００６８】
図５６−５８を参照すると、図４９−５５の医療装置の例示的実装は、展開された状態で示されるバレル３０６とともに示される。バレル３０６は、第１の部分３０８及び第２の部分３１０を、相互に離れる方向に縦方向に外向きに力を加えることによって展開する。この様式において、第１のプレート３０２の上部３２０及び下部３２２もまた、縦方向に外向きに展開される。バレル３０６は、第１の部分３０８及び第２の部分３１０を、相互に向かう方向に収縮するように力を加え、これによって、第１のプレートの上部３２０及び下部３２２を一緒に移動させることによって収縮する。いくつかの実施形態において、アクチュエータアセンブリ３３８は、第１の部分３０８及び第２の部分３１０を上昇及び下降させるために使用され得る。例として、中心ネジ３４０は、アクチュエータアセンブリ３３８に接触するように回され得る。背面傾斜アクチュエータ３４２は、中心ネジ３４０が回される間定置に保持され得て、前面傾斜アクチュエータ３４０を、背面傾斜アクチュエータ３４２に向かって近づけさせる。背面傾斜アクチュエータ３４２及び前面傾斜アクチュエータ３４０は、第１の部分３０８及び第２の部分３１０の傾斜上部側壁３１２及び傾斜下部側壁３１４に係合することができ、第１の部分３０８及び第２の部分３１０を、崩壊した位置から展開させる。中心ネジ３４０の逆回転によって、前面傾斜アクチュエータ３４０及び背面傾斜アクチュエータ３４２を分離させることができ、第１の部分３０８及び第２の部分３１０を、展開された状態から崩壊させる。
【００６９】
図５９−６２を参照すると、図４９−５８に示される医療装置３００のバレル３０６のアセンブリは、ここで、例示的実装に従い説明される。図５９に示されるように、バレル３０６は、第１の部分３０８、及び第２の部分３１０を備えることができる。第１のプレート３０２は、上部３２０及び下部３２２によって画定され得る。上部３２０は、バレル３０６の第１の部分３０８から延在することができ、下部３２２は、バレル３０６の第２の部分３１０から反対方向に延在することができる。図５９にさらに示されるように、アクチュエータアセンブリ３３８は、中心ネジ３４０、前面傾斜アクチュエータ３４２、及び背面傾斜アクチュエータ３４４を備えることができる。図６０において、背面傾斜アクチュエータ３４４は、バレル３０６の第１の部分３０８上へ滑動され得る。図示されるように、背面傾斜アクチュエータ３４４は、第１の部分３０８の上部傾斜側壁３１２の後端に（例えば、蟻継ぎ接続を通じて）係合され得る。図６１において、前面傾斜アクチュエータ３４２は、バレル３０６の第２の部分３１０上へ滑動され得る。図示されるように、傾斜展開部分３４６は、第２の部分３１０の下部傾斜側壁３１４の前端に（例えば、蟻継ぎ接続を通じて）係合され得る。図６２において、バレル３０６の第１の部分３０８及び第２の部分３１０は、収縮された位置で一緒に位置付けられ、上部傾斜側壁３１２の前端が、傾斜展開部分３４６に係合し、下部傾斜側壁３１４の後端が、背面傾斜アクチュエータ３４４に係合する。
【００７０】
図６３−６５を参照すると、図４９−５８に示される医療装置３００のスパイクアセンブリ３２４のアセンブリは、ここで、例示的実装に従い説明される。図６３によって示されるように、スパイクアセンブリ３２４は各々、スパイク球体３３０、くさび３３２、及び柱３３４を備える。図６４において、柱３３４は、くさび３３２内へ挿入され得て、柱３３４及びくさび３３２を連結する。くさび３３２は、柱３３４の一端上へ固定され得る。柱３３４及びくさび３３２の各アセンブリは次いで、第１のプレート３０２の上部３２０及び下部３２２の開口部３２６内へ設置され得る。スパイク球体３３０は次いで、図６５に見られるように、柱３３４の他方の終端上へ設置され得て、次いで、開口部３２６内へ押し戻され得る。一実施形態において、スナップ接続は、スパイク球体３３０を柱３３４に固定することができる。ピン（図示せず）は、スパイク球体３３０の第１のプレート３０２に対する接合を可能にしながら、開口部３２６内のスパイク球体３３０アセンブリ３２４の回転を防止するために開口部３２６内で使用され得る。いくつかの実施形態において、スパイク球体３３０内のスロット３３６は、スパイク球体３３０の展開及び崩壊を可能にする。スパイク球体３３０を特定の配向に係止するために、くさび３３２は、開口部３２６内にさらに押し付けられ、スパイク球体３３０を外向きに展開させ、係止させる。
【００７１】
図４９及び６６−６７を参照すると、第２または係止プレート３０４はここで、一例示的実装に関してより詳細に説明される。図４９は、係止プレート３０４を備える医療装置１０の透視図である。図６６及び６７は、それぞれ、係止プレート３０４の側面図及び前面図である。係止プレート３０４は、バレル３０６が展開されてバレル３０６を定置に係止した後、中心ネジ３４０上へ挿入され得る。
【００７２】
図示されるように、係止プレート３０４は、上部３５０、及び下部３５２を備えることができる。中心部３５４は、上部３５０を下部３５２に接続することができる。上部３５０、下部３５２、及び中心部３５４は、単一のプレート構成要素として一体に形成され得る。中心部３５４は、砲耳アセンブリ３５６を受容するための開口部（例えば、中心開口部）を含む（図６７に最善に見られる）。係止プレート３０４は、砲耳アセンブリ３５６の周りを回転することができ、その可動域内の任意の位置で多様な角度で係止され得る。いくつかの実施形態において、砲耳アセンブリ３５６は、係止プレート３０４がその中心の周りを回転するように、構成され得る。係止プレート３０４は、上部３５０及び下部３５２両方の上にスパイクアセンブリ３５８を含むことができる。スパイクアセンブリ３５８は各々、係止プレート３０４の上部３５０及び下部３５２両方の開口部３２６内部に受容され得る。各スパイクアセンブリ３５８は、スパイク３６２のような複数の突出部を有するスパイク球体３６０を備えることができる。各スパイクアセンブリ３５８は、くさび３６４及び柱３６６をさらに備えることができる。スパイクアセンブリ３５８及びその多様な構成要素は、機能及びアセンブリにおいて、図４９−５８及び６３−６５を参照して上記に検討した第１のプレート３０２のスパイクアセンブリ３２４に類似し得る。
【００７３】
図６８及び６９をさらに参照すると、砲耳アセンブリ３５６は、一例示的実装に関してより詳細に説明される。図示されるように、砲耳アセンブリ３５６は、筐体３６８を備えることができる。筐体３６８は、係止プレート３０４が、砲耳アセンブリ３６８に対して回転することを可能にしながら、係止プレート３０４の中心部３５４に、砲耳アセンブリ３６８を回転可能に連結するために横方向に延在する突出部３７０を有することができる。図示されるように、筐体３６８の対向側から延在し、各々、中心部３５４の対応する開口部３７２に受容される、１対の突出部３７０が存在し得る。筐体３６８は、中心ネジ３４０を受容するための貫通孔３７４をさらに有することができる。筐体３６８は、貫通孔３７４の両側に１対の室３７６をさらに備えることができる。筐体３６８は、各室３７６に歯止めツメ３７８をさらに含むことができる。歯止めツメ３７８の実施形態は、係止プレート３０４が砲耳アセンブリ３６８の回りで回転する一方、歯止めツメ３７８が中心ネジ３４０との接続を維持できるように、ばね仕掛けであり得る。歯止めツメ３７８は、筐体３６８の側部から組み立てられ得る。歯止めツメ３７８はそれぞれ、歯止めツメ３７８が、室３７６内へさらに圧縮することを可能にするようにスプリングカットを有することができる。ばねカットは、それ自体の上に崩壊するように自己限定されている歯止めツメ３７８の各リーフ内部に小さい間隙を生じるように、放電加工ワイヤの高さであり得る。中心ネジ３４０の貫通孔３７４内への挿入（例えば、図６８の右から左へ）は、中心ネジ３４０の歯（またはねじ切り）を、歯止めツメ３７８に係合させ、歯止めツメ３７８を室３７６内に陥没させる。歯止めツメ３７８上の歯の角度は、貫通穴３７４内への挿入後に、中心ネジ３４０の逆方向の移動に抵抗しなければならない。この様式において、歯止めツメ３７８は、砲耳アセンブリ３６８を、これによって、係止プレート３０４を中心ネジ３４０上へ、固定するように動作可能であり得る。
【００７４】
図７０は、一例示的実装に従い、歯止めツメ３７８を解放するために使用することができる管３８０を示す。管３８０は、中心ネジ３４０上に適合するような大きさであり得る。管３８０は、管３８０の先端またはノーズ３８２が歯止めツメ３７８に係合するまで、中心ネジ３４０上、及び貫通孔３７４の後端内へ前進させられ得る。歯止めツメ上の大きい面と組み合わされた管３８０からの圧力は、歯止めツメ３７８を圧縮させるはずである。完全に挿入されると、管３８０は、歯止めツメ３７８内にスナップするように構成された１つ以上の歯３８４を含み、中心ネジ３４０の完全な解放を可能にする。
【００７５】
図６８及び６９に示されるように、筐体３６８は、上面３８６、及び下面３８８を有することができる。実施形態において、上面３８６及び下面３８８は各々、湾曲形状であり得る。示されるように、上面３８６及び下面３８８は、筐体の後ろから前に、内向きに傾斜され得る。いくつかの実施形態において、上面３８６及び下面３８８は各々、突出部３９０を備えることができる。突出部３９０は、砲耳アセンブリ３５６の周りのその回転を制限するように、係止プレート３０４に係合することができる。
【００７６】
図７１−７５を参照すると、図６６及び６７に示される係止プレート３０４のアセンブリをここで、例示的実装に従い説明する。図７１に示されるように、係止プレート３０４は、上部３５０、下部３５２、ならびに上部３５０及び下部３５２を連結する中心部３５４を備えることができる。砲耳アセンブリ３５６は、筐体３６８、及び１対の歯止めツメ３７８を備えることができる。筐体３６８は、歯止めツメ３７８を室３７６内に受容するための１対の窓３９２を備えることができる（図６８）。図７２に示されるように、歯止めツメ３７８は、窓３９２を介して側部から、筐体３６８内へ挿入され得る。図７３に最善に見られるように、その中に配置された歯止めツメ３７８を有する筐体３６８を備える砲耳アセンブリ３５６は、次いで、係止プレート３０４の中心部３５４の開口部内へ挿入され得る。砲耳アセンブリは、砲耳アセンブリ３５６を中心部３５４に固定するように、中心部３５６の開口部３７２に受容される突出部３７０を備えることができる。突出部３７０は、開口部３７２内への挿入を可能にするように、それらの先端上で面取り、またはその他斜めであり得る。プレートアセンブリ３５８は次いで、係止プレート３０４の上部３５０及び下部３５２内へ挿入され得る。実施形態において、スパイクアセンブリ３５８は、図６３−６５を参照して上記に検討したのと類似の様式において、組み立てられ、係止プレート３０４内へ挿入され得る。
【００７７】
前述のように、係止プレート３０４は、砲耳アセンブリ３５６が中心ネジ３４０と係合状態である場合であっても、砲耳アセンブリ３５６の周りを回転するように自由であり得る。図７４は、一例示的実装に従い、係止プレート３０４の回転を示す係止プレート３０４の側面図である。加えて、スパイク球体３６０もまた、係止プレート３０４に対して接合する自由があり得る。図７４は、一例示的実装に従い、スパイク球体３６０の接合を示す。係止プレート３０４の回転及び／またはスパイク球体３６０の接合は、例えば、後方及び固定配置の目標とともに、棘突起形状における差異に対処することができる適合可能な医療装置１０を提供することができる。
【００７８】
医療装置３００を使用するための実施形態はここで、一例示的実装に従い説明される。例えば、方法は、医療装置３００のバレル３０６を棘間空間内へ挿入することを含むことができる。方法は、第１の高さを有する崩壊した形状から、第２の高さを有する展開された形状へバレル３０６を展開することをさらに含むことができ、第２の高さは、第１の高さより大きい。上記のように、中心ネジ３４０は、棘間空間内で崩壊した形態から展開された形態にバレル３０６を展開するように回転され得る。工程は、係止プレート３０４を中心ネジ３４０上に挿入することと、係止プレート３０４及び第１のプレート３０２が棘突起に係合するように係止プレート３０４を第１のプレートに向かって移動させることとをさらに含むことができる。係止プレート３０４は、棘突起形状に対応するように、その中心（例えば、砲耳アセンブリ３５６）の周りを回転する自由があり得る。加えて、第１のプレート３０２及び係止プレート３０４のスパイク球体３２４及び３６０もまたそれぞれ、棘突起形状の対応のために接合する自由があり得る。スパイク球体３２４及び３６０は、棘突起内への圧縮中に定置に係止され得る。
【００７９】
本明細書に説明される医療装置１０、医療装置１００、及び医療装置３００の多様な構成要素は、このような医療装置のために使用される任意の生体適合性材料を用いて形成され得る。例えば、多様な構成要素の各々は、１つ以上の生体適合性プラスチック及び／または、例えば、チタン及びステンレス鋼等、１つ以上の生体適合性金属を用いて形成され得る。
【００８０】
説明される実装の所定の特徴が本明細書に説明として図示されるが、多数の変形、交換、変更、及び同等物がここで当業者に発生するであろう。したがって、添付の請求項は、実施形態の範囲内に該当するこのような変更及び変形全てを網羅することを目的とすることを理解されたい。これらは、限定ではなく、例としてのみ示されていること、形態及び詳細の多様な変更が行われ得ることを理解されたい。本明細書に説明される装置及び／または方法の任意の部分は、相互に排他的な組み合わせを除き、任意の組み合わせにおいて組み合わせ得る。本明細書に説明される実施形態は、説明された異なる実施形態の機能、構成要素、及び／または特徴の多様な組み合わせ及び／またはその一部の組み合わせを含むことができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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【図７４】
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【図７５】
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【国際調査報告】
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