(57)【要約】  逆行性ガイドワイヤリーマーは、切削部材と、手動の一動作で切削部材を閉位置から展開位置へ動かすための機構と、を有する。骨トンネルの所望のサイズが確立すると、外科医は、当該リーマーを使用して、外側から内側へ、ガイドワイヤ上で一次骨トンネルを作成する。外科医は、ガイドワイヤを引き戻し、当該機構を作動させて、骨関節内で、腱移植片のサイズに合わせて切削部材を展開する。外科医は、展開された切削部材を使用して、骨を通る逆行穴を逆行的に作成する。逆行穴を穿設すると、外科医は、当該機構を作動させて切削部材を閉じることにより、一次トンネルを通して当該リーマーを引き出せるようにする。当該逆行性ガイドワイヤリーマーを使用することにより、靭帯再建手術中に骨トンネルをより正確に配設することができるようになる。
2016511071.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨を通るトンネルを作成するのに使用する外科手術器具であって、
遠位端及び近位端を有する第１管状シャフトであって、ガイドワイヤ上に配置できるように構成された第１管状シャフトと；
前記第１管状シャフトの前記遠位端に隣接するように可動式に配置された少なくとも一つの切削部材と；
前記切削部材を閉位置と展開位置との間で動かすように作動する第１機構と、
を備え、
前記切削部材が、少なくとも前記展開位置にある間、前記ガイドワイヤと係合できるように構成されており、これにより、使用中に前記切削部材が前記展開位置から動くのが妨げられることを特徴とする、外科手術器具。
【請求項２】
前記切削部材が更に、前記閉位置にある間、前記ガイドワイヤと係合できるように構成されており、これにより、使用中に前記切削部材が前記閉位置から更に動くのが妨げられることを特徴とする、請求項１に記載の外科手術器具。
【請求項３】
前記切削部材が少なくとも一つの第１構造的特徴を有し、前記第１構造的特徴は、前記切削部材が前記展開位置にある間、前記ガイドワイヤの第２構造的特徴と係合できるように構成されており、これにより、使用中に前記切削部材が前記展開位置から動く前記動きが妨げられることを特徴とする、請求項１に記載の外科手術器具。
【請求項４】
前記第１構造的特徴がタブであり、前記第２構造的特徴が螺旋状スプライン、溝、スロット、及びネジ山のうちの一つであることを特徴とする、請求項３に記載の外科手術器具。
【請求項５】
前記切削部材が少なくとも前記展開位置にある間、前記ガイドワイヤを前記第１管状シャフト内に固定するように作動する第２機構を更に備える、請求項１〜４のいずれか一項に記載の外科手術器具。
【請求項６】
前記第１機構が、前記第１管状シャフトの前記近位端に隣接するように配置されている、外科手術器具であって、
遠位端及び近位端を有する、少なくとも部分的に前記第１管状シャフト内に配置された第２管状シャフトであって、前記切削部材が、前記第２管状シャフトの前記遠位端に隣接して、前記第２管状シャフトに可動式に結合されている、第２管状シャフトと；
前記第１機構と前記切削部材との間で結合されたアクチュエータと、
を更に備えることを特徴とする、請求項１に記載の外科手術器具。
【請求項７】
前記第１機構が、手動の一動作で前記切削部材を前記閉位置から前記展開位置へ動かすように作動するものであり、
前記手動の一動作は、前記第１管状シャフトを軸方向に前記第１機構の方へ動かすものであり、これにより、前記切削部材を前記閉位置から前記展開位置へ動かすために、前記第１機構が前記アクチュエータを前記切削部材の方へ動かすことを特徴とする、請求項６に記載の外科手術器具。
【請求項８】
遠位端及び近位端を有する、少なくとも部分的に前記第１管状シャフト内に配置された第２管状シャフトを更に備える外科手術器具であって、
前記第１機構が、前記第２管状シャフトの前記遠位端に隣接するように配置され、少なくとも一つの停止部を有し、
前記切削部材が、前記第１管状シャフトの前記遠位端に隣接して、前記第１管状シャフトに可動式に結合されていることを特徴とする、請求項１に記載の外科手術器具。
【請求項９】
前記第１機構が、手動の一動作で前記切削部材を前記閉位置から前記展開位置へ動かすように作動するものであり、
前記手動の一動作は、前記第１管状シャフトを軸方向に前記第１機構の方へ動かすものであり、これにより、前記切削部材が前記停止部に接触し、前記停止部との接触を受けて、前記切削部材が前記閉位置から前記展開位置へ動かされることを特徴とする、請求項８に記載の外科手術器具。
【請求項１０】
前記第１機構が、前記第１管状シャフトの前記近位端に隣接するように配置され、前記第１機構が、前記第１管状シャフトに沿って軸方向に動くように構成された駆動ブッシングと、前記駆動ブッシングと前記切削部材との間で動作可能に接続された細長のアクチュエータと、を有することを特徴とする、請求項１又は２に記載の外科手術器具。
【請求項１１】
前記切削部材が、中央軸を持つ中空セグメントとして構成され、
前記切削部材がカニューレ状側壁を有し、前記カニューレ状側壁の前方周端には鋭利な第１縁部が設けられており、前記カニューレ状側壁の外側表面上には鋭利な第２縁部が設けられていることを特徴とする、請求項１又は２に記載の外科手術器具。
【請求項１２】
前記第１管状シャフトが長手軸を有し、
前記切削部材が、前記切削部材の前記中央軸が前記第１管状シャフトの前記長手軸と一致する前記閉位置と、前記切削部材の前記中央軸が前記第１管状シャフトの前記長手軸と角度をなすように配置される前記展開位置と、の間で、前記切削部材を回転させることができるように、前記第１管状シャフトの前記遠位端に回転自在に結合されており、
前記切削部材が、前記閉位置にある間、前記ガイドワイヤ上で前記骨を通るトンネルを順行的に穿設するように、且つ、前記展開位置にある間、前記ガイドワイヤ上で前記骨を通る逆行穴を逆行的に穿設するように作動することを特徴とする、請求項１１に記載の外科手術器具。
【請求項１３】
前記切削部材が、中央軸を持つ中空セグメントとして構成され、
前記切削部材がカニューレ状側壁を有し、前記カニューレ状側壁の外側表面上には鋭利な第１縁部が設けられていることを特徴とする、請求項１又は２に記載の外科手術器具。
【請求項１４】
前記第１管状シャフトが長手軸を有し、
前記切削部材が、前記切削部材の前記中央軸が前記第１管状シャフトの前記長手軸と一致する前記閉位置と、前記切削部材の前記中央軸が前記第１管状シャフトの前記長手軸と角度をなすように配置される前記展開位置と、の間で、前記切削部材を回転させることができるように、前記第１管状シャフトの前記遠位端に回転自在に結合されていることを特徴とする、請求項１３に記載の外科手術器具。
【請求項１５】
前記第１管状シャフトの前方周端には、鋭利な第２縁部が設けられており、
前記第１管状シャフトが、前記切削部材が前記閉位置にある間、前記ガイドワイヤ上で前記骨を通るトンネルを順行的に穿設するように作動し、
前記切削部材が、前記展開位置にある間、前記ガイドワイヤ上で前記骨を通る逆行穴を逆行的に穿設するように作動することを特徴とする、請求項１４に記載の外科手術器具。
【請求項１６】
関節鏡視下外科手術を行う方法であって、
ガイドワイヤ上に配置されたカニューレ状シャフトと、前記カニューレ状シャフトの遠位端に隣接するように可動式に配置された切削部材であって、前記切削部材の中央軸が前記カニューレ状シャフトの長手軸と一致する閉位置と、前記切削部材の前記中央軸が前記カニューレ状シャフトの前記長手軸と角度をなすように配置される展開位置と、の間で動くように構成された切削部材と、を有する外科手術器具を提供するステップと；
前記切削部材が前記閉位置にある間に、前記ガイドワイヤ上で骨を通るトンネルを順行的に穿設するステップと；
前記切削部材を前記閉位置から前記展開位置へ動かすステップと；
前記切削部材が前記展開位置にある間に、前記切削部材を前記ガイドワイヤと係合させることにより、前記切削部材が前記展開位置から動くのを妨げるステップと；
前記切削部材が前記展開位置にある間に、前記切削部材により、前記ガイドワイヤ上で前記骨を通る逆行穴を逆行的に穿設するステップと、
を含む方法。
【請求項１７】
前記切削部材がカニューレ状側壁を有し、前記カニューレ状側壁の前方周端には鋭利な縁部が設けられており、
前記トンネルを穿設する前記ステップは、前記切削部材の前記カニューレ状側壁の前記前方周端にある前記鋭利な縁部を使用して、前記ガイドワイヤ上で前記骨を通る前記トンネルを穿設する工程を含むことを特徴とする、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記切削部材がカニューレ状側壁を有し、前記カニューレ状側壁の外側表面上には鋭利な縁部が設けられており、
前記逆行穴を穿設する前記ステップは、前記カニューレ状側壁の前記外側表面上の前記鋭利な縁部を使用して、前記ガイドワイヤ上で前記骨を通る前記逆行穴を穿設する工程を含むことを特徴とする、請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記切削部材が前記閉位置にある間に、前記ガイドワイヤを前記カニューレ状シャフト内に引き戻すことにより、前記切削部材の前記中央軸が前記カニューレ状シャフトの前記長手軸と一致する前記閉位置から、前記切削部材の前記中央軸が前記カニューレ状シャフトの前記長手軸と前記角度をなすように配置される前記展開位置へ、前記切削部材を動かすことができるようにするステップを更に含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項２０】
前記切削部材が前記展開位置にある間に、前記ガイドワイヤを前記カニューレ状シャフト内に進めることにより、使用中に前記切削部材が前記展開位置から動くのを妨げるステップを更に含む、請求項１６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本出願は、２０１３年３月１２日に出願された「ＲＥＴＲＯ  ＧＵＩＤＥＷＩＲＥ  ＲＥＡＭＥＲ」と題された米国仮特許出願第６１／７７６８９６号、２０１３年３月２７日に出願された「ＲＥＴＲＯ  ＧＵＩＤＥＷＩＲＥ  ＲＥＡＭＥＲ」と題された米国仮特許出願第６１／８０５５７８号、及び２０１３年７月２６日に出願された「ＲＥＴＲＯ  ＧＵＩＤＥＷＩＲＥ  ＬＯＣＫ  ＲＥＡＭＥＲ」と題された米国仮特許出願第６１／８５８８００号に基づく優先権の利益を主張するものである。
【０００２】
本出願は、概して、外科手術装置及び外科手術方法に関するものであり、より具体的には、関節鏡視下靭帯再建手術中に、骨組織を通るトンネルを作成する外科手術装置及び外科手術方法に関するものである。
【背景技術】
【０００３】
関節鏡視下靭帯再建手術においては、一般に、裂傷組織（ｔｏｒｎ  ｔｉｓｓｕｅ）を適当な形状及び配置とすることにより、所望の成果が実現される。しかしながら、通常の関節鏡処置では、十字靭帯のフットプリント（ｃｒｕｃｉａｔｅ  ｆｏｏｔｐｒｉｎｔ）は、軟組織及び残存十字靭帯組織（ｒｅｍｎａｎｔ  ｃｒｕｃｉａｔｅ  ｔｉｓｓｕｅ）により見えなくなっていることが多い。このような関節鏡処置には、通常、当該軟組織及び／又は残存十字靭帯組織の創傷清拭を行うことにより治療部位を可視化するステップと、患者の皮膚上に配置されたポータル部（ｐｏｒｔａｌｓ）を通しての進入角（ａｐｐｒｏａｃｈ  ａｎｇｌｅｓ）を確立するステップと、が含まれる。次いで、患者の大腿骨及び脛骨を通る骨トンネルを作成することにより、再建処置を遂行することができる。その後、これらの骨トンネルは腱移植片で充填され、元の損傷組織が再現される。
【０００４】
しかしながら、上述した通常の関節鏡処置には、不十分な可視化、進入角、及び腱移植片の形状に付随する問題に少なくとも部分的に起因する欠点がある。腱移植片の形状は、一般に丸くはないが、再建される治療部位の形状であることが多い。しかしながら、進入角は一般に皮膚表面に対して垂直でないため、患者の皮膚上に配置されたポータル部は楕円形に見えることが多く、患者の大腿骨及び／又は脛骨を通る適当な配置の骨トンネルを形成することが困難になる。
【０００５】
関節鏡視下靭帯再建手術を行っている間、外科医は、通常、手術部位を覆う、例えば骨関節を覆う患者の皮膚に小切開部を作ることにより、一つ以上の外科手術器具を骨関節に配置すること、及び、関節鏡による可視化を通じてこれを操作することを可能にする。このような外科手術器具の一つは、ドリルモード及び切削モードの両方で動作するように構成され得る。当該外科手術器具は、シャフトと、円錐状でマルチブレード構成のドリルビット部と、を有する。ドリルビット部は、シャフトと係合し、シャフトの長手軸に略平行な「直線的」位置と、シャフトの長手軸に対して平行でない「フリップ」位置と、の間を関節的に動く（ａｒｔｉｃｕｌａｔｅ）ように構成される。ドリルモードで操作している間、当該外科手術器具は、円錐状のマルチブレード式ドリルビット部をシャフトの長手軸に対して平行な直線的位置とした状態で、順行的に用いることができる。切削モードで操作している間、当該外科手術器具は、円錐状のマルチブレード式ドリルビット部をシャフトの長手軸に対して平行でないフリップ位置とした状態で、逆行的に用いることができる。
【０００６】
裂傷の生じた膝の前十字靭帯（ＡＣＬ）の再建処置については、再建後のＡＣＬの大腿部における解剖学的配置に関して発達してきた。再建後のＡＣＬを適当な配置とするための一手法は、患者の大腿骨の外側から内側へ（即ち「アウトサイド・イン」）のトンネルを作成するステップを含む。この手法を用いると、ガイドを使用して大腿骨トンネルに所望の通路を設けることができ、ガイドワイヤを当該所望の通路に沿って配置することができる。その後、脛骨穿通アプローチ（ｔｒａｎｓ−ｔｉｂｉａｌ  ａｐｐｒｏａｃｈ）を用いることができる。この手法では、膝を約９０°まで曲げ、ガイドを脛骨のフットプリントの中心に配置して、トンネルを、脛骨を通って大腿骨へ延在するように穿設する。あるいは、柔軟且つ／又は逆行性のドリルを用いてもよく、患者の膝を大きく曲げることにより、大腿骨トンネルと脛骨トンネルとを互いに独立して穿設することができるようにしてもよい。
【０００７】
更に別の手法である、大腿骨／脛骨トンネルが前内側のポータル部（ａｎｔｅｒｉｏｒ  ｍｅｄｉａｌ  ｐｏｒｔａｌ）を通して穿設される手法を用いてもよい。この手法を用いる場合、湾曲したガイドを使用してガイドワイヤを設置することができ、適切な大きさのリーマーをガイドワイヤ上で進めることにより、骨トンネルを作成することができる。あるいは、患者の膝を大きく曲げることにより、直線的に骨トンネルを穿設することができるようにしてもよい。逆行性ドリルを骨関節内部で組み立てることもでき、その後骨トンネルを逆行的に穿設することができる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本出願により、このような外科手術器具（本明細書では「逆行性ガイドワイヤリーマー（ｒｅｔｒｏ  ｇｕｉｄｅｗｉｒｅ  ｒｅａｍｅｒ）」とも呼ぶ）の使用に関する外科手術器具及び外科手術方法が開示される。第１態様では、逆行性ガイドワイヤリーマーは、少なくとも一つの切削部材と、切削部材を、遠隔操作（ｒｅｍｏｔｅ  ａｃｔｉｖａｔｉｏｎ）により、閉位置から開位置又は展開位置へ、またその逆方向に動かすように作動する機構と、を有し、これにより、骨組織（例えば、脛骨、大腿骨）を通る逆行穴（ｃｏｕｎｔｅｒ  ｂｏｒｅ）を作成することが可能になる。典型的な動作方式では、外科医は、ガイドを使用して、骨を通るガイドワイヤ用通路を設け、通路に沿ってガイドワイヤを設置し、ガイドを取り除く。次いで、外科医は、交換用の腱移植片に最も良くフィットするような、骨トンネルの適当なサイズを確立する。骨トンネルの適当なサイズを確立すると、外科医は、適切な大きさのドリルビットを有する逆行性ガイドワイヤリーマーを使用して、外側から内側へ、ガイドワイヤ上で一次骨トンネル（ｐｒｉｍａｒｙ  ｂｏｎｅ  ｔｕｎｎｅｌ）を作成する。一次骨トンネルを穿設すると、外科医は、ガイドワイヤを引き戻し、交換用の腱移植片のために設けられる骨トンネルのサイズに合わせて、骨関節内で切削部材を開放又は展開する機構を作動させる。次いで、外科医は、切削部材を開位置又は展開位置とした逆行性ガイドワイヤリーマーを使用して、骨を通る逆行穴を逆行的に作成する。逆行穴を穿設すると、外科医は、切削部材を閉じる機構を作動させる。これにより、ドリルビットにより作成された一次骨トンネルを通して、逆行性ガイドワイヤリーマーを引き出すことができるようになる。
【０００９】
第２態様では、逆行性ガイドワイヤリーマーは、遠位端を有する管状シャフトと、管状シャフトの遠位端に隣接するように配置された少なくとも一つの切削部材と、切削部材を閉位置から開位置又は展開位置へ動かすように作動する第１機構と、を有する。管状シャフトは、ガイドワイヤ上に配置されるように構成され、ガイドワイヤは、少なくとも一つの螺旋状スプライン、溝（ｆｌｕｔｅ）、スロット、ネジ山、又はその他の当該管状シャフトの表面上に形成された任意の適切な構造的特徴を有することができる。切削部材は、開位置又は展開位置に配置されている間ガイドワイヤの当該構造的特徴と係合するのに適した、少なくとも一つのタブを有し、これにより、切削部材は開位置又は展開位置に固定される。逆行性ガイドワイヤリーマーは、切削部材が開位置又は展開位置に配置されている間ガイドワイヤを管状シャフト内に固定するように作動する第２機構を更に有する。
【００１０】
第３態様では、逆行性ガイドワイヤリーマーは、長手軸を持つカニューレ状シャフトを有するドリルビットと、中央軸を有する小さな中空セグメントとして構成された切削部材と、を有する。切削部材は、切削部材の中央軸がシャフトの長手軸と一致する第１位置と、切削部材の中央軸がシャフトの長手軸と角度をなすように配置される第２位置と、の間を、当該切削部材が枢動、回転、又はその他の様式で動くことができるように、枢動可能に、回転自在に、又はその他の様式で可動式に、カニューレ状シャフトの遠位端に結合される。切削部材はカニューレ状側壁を有し、当該カニューレ状側壁の前方周端には鋭利な縁部が設けられている。同様に、カニューレ状側壁の外側表面上には鋭利な縁部が設けられている。
【００１１】
第４態様では、逆行性ガイドワイヤリーマーは、長手軸を持つカニューレ状シャフトを有するドリルビットと、中央軸を有する小さな中空セグメントとして構成された切削部材と、を有する。切削部材は、切削部材の中央軸がシャフトの長手軸と一致する第１位置と、切削部材の中央軸がシャフトの長手軸と角度をなすように配置される第２位置と、の間を、当該切削部材が枢動、回転、又はその他の様式で動くことができるように、枢動可能に、回転自在に、又はその他の様式で可動式に、カニューレ状シャフトの遠位端に隣接するように結合される。カニューレ状シャフトの前方周端には鋭利な縁部が設けられており、切削部材の側壁の外側表面上には鋭利な縁部が設けられている。
【００１２】
別の典型的な動作方式では、外科医は、ガイドを使用して、骨組織を通るガイドワイヤ用通路を設け、通路に沿ってガイドワイヤを設置し、その後ガイドを取り除く。ドリルビットのカニューレ状シャフト及び第１位置（切削部材の中央軸がシャフトの長手軸と一致する）の切削部材をガイドワイヤ上に配置した状態で、外科医は、逆行性ガイドワイヤリーマーを使用して、順行的に外側から内側へ、ガイドワイヤ上で骨を通るトンネルを穿設する。本明細書に記載した逆行性ガイドワイヤリーマーの第３態様によると、外科医は、切削部材の前方周端にある鋭利な縁部を使用して、骨トンネルを穿設する。本明細書に記載した逆行性ガイドワイヤリーマーの第４態様によると、外科医は、カニューレ状シャフトの前方周端にある鋭利な縁部を使用して、骨トンネルを穿設する。次に、外科医は、ガイドワイヤを引き戻すことにより、切削部材を第１位置から第２位置（切削部材の中央軸がシャフトの長手軸と角度をなすように配置される）へ枢動、回転、又はその他の様式で動かすことができるようにする。次いで、外科医は、ガイドワイヤを進め、当該ガイドワイヤを、例えばロックネジを使用して、カニューレ状シャフトに係止することにより、切削部材を角度の付いた第２位置に固定する。ガイドワイヤ上に配置されたカニューレ状シャフト及び第２位置にある切削部材を用いて、外科医は、切削部材の側壁の外側表面上の鋭利な縁部を使用して、ガイドワイヤ上で骨を通る逆行穴を逆行的に穿設する。
【００１３】
開示される逆行性ガイドワイヤリーマーを使用して、外科医は、有利には、手動の一動作で、骨関節内で切削部材を展開することができる。更に、切削部材は遠隔操作により骨関節内で展開することができるため、切削部材をうまく展開させるのに必要な骨関節空間の大きさが低減される。また、カニューレ状シャフトを有するドリルビットと、枢動可能に、回転自在に、又はその他の様式で可動式に、カニューレ状シャフトに結合された切削部材であって、少なくとも開位置又は展開位置にある間ガイドワイヤを係合させるのに適した切削部材と、を有する逆行性ガイドワイヤリーマーを提供することにより、当該逆行性ガイドワイヤリーマーは、有利には、ＡＣＬ再建手術等の関節鏡視下靭帯再建手術中に骨トンネルをより正確に配設するために、ガイドワイヤと共に使用することができる。
【００１４】
本発明の他の特徴、機能、態様は、以下の詳細な説明から明らかとなる。
【００１５】
本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成する添付図面には、本明細書に記載した一以上の実施形態が図示されており、添付図面及び詳細な説明により、これらの実施形態が説明される。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本出願に係る、典型的な逆行性ガイドワイヤリーマーの典型的な動作方式を図示する。
【図２ａ】本出願に係る、典型的な逆行性ガイドワイヤリーマーの典型的な動作方式を図示する。
【図２ｂ】本出願に係る、典型的な逆行性ガイドワイヤリーマーの典型的な動作方式を図示する。
【図３ａ】本出願に係る、典型的な逆行性ガイドワイヤリーマーの典型的な動作方式を図示する。
【図３ｂ】本出願に係る、典型的な逆行性ガイドワイヤリーマーの典型的な動作方式を図示する。
【図４】本出願に係る、典型的な逆行性ガイドワイヤリーマーの典型的な動作方式を図示する。
【図５ａ】本出願に係る、典型的な逆行性ガイドワイヤリーマーの典型的な動作方式を図示する。
【図５ｂ】本出願に係る、典型的な逆行性ガイドワイヤリーマーの典型的な動作方式を図示する。
【図６ａ】図１〜５ｂに図示された動作方式で用いられる逆行性ガイドワイヤリーマーを図示する。
【図６ｂ】図１〜５ｂに図示された動作方式で用いられる逆行性ガイドワイヤリーマーを図示する。
【図７】図６ａ及び図６ｂの逆行性ガイドワイヤリーマーに含まれている様々な構成要素を図示する。
【図８ａ】図６ａ及び図６ｂの逆行性ガイドワイヤリーマーの典型的な遠位先端を図示する。
【図８ｂ】図６ａ及び図６ｂの逆行性ガイドワイヤリーマーの典型的な遠位先端を図示する。
【図８ｃ】図６ａ及び図６ｂの逆行性ガイドワイヤリーマーの典型的な遠位先端を図示する。
【図９ａ】図６ａ及び図６ｂの逆行性ガイドワイヤリーマーに含まれている切削部材の典型的な展開機構を図示する。
【図９ｂ】図６ａ及び図６ｂの逆行性ガイドワイヤリーマーに含まれている切削部材の典型的な展開機構を図示する。
【図１０ａ】図９ａ及び図９ｂの機構の動作に関する様々な態様を図示する。
【図１０ｂ】図９ａ及び図９ｂの機構の動作に関する様々な態様を図示する。
【図１１ａ】図９ａ及び図９ｂの機構の動作に関する様々な態様を図示する。
【図１１ｂ】図９ａ及び図９ｂの機構の動作に関する様々な態様を図示する。
【図１２ａ】図９ａ及び図９ｂの機構の動作に関する様々な態様を図示する。
【図１２ｂ】図９ａ及び図９ｂの機構の動作に関する様々な態様を図示する。
【図１３ａ】図６ａ及び図６ｂの逆行性ガイドワイヤリーマーの動作及び組立てに関する様々な態様を図示する。
【図１３ｂ】図６ａ及び図６ｂの逆行性ガイドワイヤリーマーの動作及び組立てに関する様々な態様を図示する。
【図１３ｃ】図６ａ及び図６ｂの逆行性ガイドワイヤリーマーの動作及び組立てに関する様々な態様を図示する。
【図１４ａ】図６ａ及び図６ｂの逆行性ガイドワイヤリーマーの動作及び組立てに関する様々な態様を図示する。
【図１４ｂ】図６ａ及び図６ｂの逆行性ガイドワイヤリーマーの動作及び組立てに関する様々な態様を図示する。
【図１５】図６ａ及び図６ｂの逆行性ガイドワイヤリーマーの動作及び組立てに関する様々な態様を図示する。
【図１６】図６ａ及び図６ｂの逆行性ガイドワイヤリーマーの動作及び組立てに関する様々な態様を図示する。
【図１７ａ】図６ａ及び図６ｂの逆行性ガイドワイヤリーマーの第１の代替的実施形態を図示する。
【図１７ｂ】図６ａ及び図６ｂの逆行性ガイドワイヤリーマーの第１の代替的実施形態を図示する。
【図１７ｃ】図６ａ及び図６ｂの逆行性ガイドワイヤリーマーの第１の代替的実施形態を図示する。
【図１７ｄ】図６ａ及び図６ｂの逆行性ガイドワイヤリーマーの第１の代替的実施形態を図示する。
【図１８】図６ａ及び図６ｂの逆行性ガイドワイヤリーマーの第１の代替的実施形態を図示する。
【図１９ａ】図６ａ及び図６ｂの逆行性ガイドワイヤリーマーの第１の代替的実施形態を図示する。
【図１９ｂ】図６ａ及び図６ｂの逆行性ガイドワイヤリーマーの第１の代替的実施形態を図示する。
【図２０ａ】図６ａ及び図６ｂの逆行性ガイドワイヤリーマーの第２の代替的実施形態を図示する。
【図２０ｂ】図６ａ及び図６ｂの逆行性ガイドワイヤリーマーの第２の代替的実施形態を図示する。
【図２１ａ】図２０ａ及び図２０ｂの逆行性ガイドワイヤリーマーに含まれている様々な構成要素を図示する。
【図２１ｂ】図２０ａ及び図２０ｂの逆行性ガイドワイヤリーマーに含まれている様々な構成要素を図示する。
【図２２ａ】典型的な逆行性係止ノブ、典型的な逆行性係止ブッシングリング、及び典型的な逆行性駆動ブッシングを有する、図２０ａ及び図２０ｂの逆行性ガイドワイヤリーマーについての補足図面である。
【図２２ｂ】典型的な逆行性係止ノブ、典型的な逆行性係止ブッシングリング、及び典型的な逆行性駆動ブッシングを有する、図２０ａ及び図２０ｂの逆行性ガイドワイヤリーマーについての補足図面である。
【図２２ｃ】典型的な逆行性係止ノブ、典型的な逆行性係止ブッシングリング、及び典型的な逆行性駆動ブッシングを有する、図２０ａ及び図２０ｂの逆行性ガイドワイヤリーマーについての補足図面である。
【図２２ｄ】図２０ａ及び図２０ｂの逆行性ガイドワイヤリーマーの典型的な遠位先端を図示する。
【図２２ｅ】図２０ａ及び図２０ｂの逆行性ガイドワイヤリーマーの典型的な遠位先端を図示する。
【図２２ｆ】図２０ａ及び図２０ｂの逆行性ガイドワイヤリーマーの典型的な遠位先端を図示する。
【図２３ａ】図２０ａ及び図２０ｂの逆行性ガイドワイヤリーマーにおける典型的な動作方式を図示する。
【図２３ｂ】図２０ａ及び図２０ｂの逆行性ガイドワイヤリーマーにおける典型的な動作方式を図示する。
【図２３ｃ】図２０ａ及び図２０ｂの逆行性ガイドワイヤリーマーにおける典型的な動作方式を図示する。
【図２３ｄ】図２０ａ及び図２０ｂの逆行性ガイドワイヤリーマーにおける典型的な動作方式を図示する。
【図２３ｅ】図２０ａ及び図２０ｂの逆行性ガイドワイヤリーマーにおける典型的な動作方式を図示する。
【図２３ｆ】図２０ａ及び図２０ｂの逆行性ガイドワイヤリーマーにおける典型的な動作方式を図示する。
【図２３ｇ】図２０ａ及び図２０ｂの逆行性ガイドワイヤリーマーにおける典型的な動作方式を図示する。
【図２３ｈ】図２０ａ及び図２０ｂの逆行性ガイドワイヤリーマーにおける典型的な動作方式を図示する。
【図２３ｉ】図２０ａ及び図２０ｂの逆行性ガイドワイヤリーマーにおける典型的な動作方式を図示する。
【図２３ｊ】図２０ａ及び図２０ｂの逆行性ガイドワイヤリーマーにおける典型的な動作方式を図示する。
【図２３ｋ】図２０ａ及び図２０ｂの逆行性ガイドワイヤリーマーにおける典型的な動作方式を図示する。
【図２３ｌ】図２０ａ及び図２０ｂの逆行性ガイドワイヤリーマーにおける典型的な動作方式を図示する。
【図２３ｍ】図２０ａ及び図２０ｂの逆行性ガイドワイヤリーマーにおける典型的な動作方式を図示する。
【図２４】図６ａ及び図６ｂの逆行性ガイドワイヤリーマーの第３の代替的実施形態を図示する。
【図２５】ガイドワイヤ上で骨組織を通るトンネルを順行的に穿設するための構成とされた、図２４の逆行性ガイドワイヤリーマーの詳細図を図示する。
【図２６】ガイドワイヤ上で骨組織を通る逆行穴を逆行的に穿設するための構成とされた、図２４の逆行性ガイドワイヤリーマーの詳細図を図示する。
【図２７】大腿骨組織を通るトンネル及び逆行穴を作成するための、図２４の逆行性ガイドワイヤリーマーの典型的な使用方法を図示する。
【図２８】大腿骨組織を通るトンネル及び逆行穴を作成するための、図２４の逆行性ガイドワイヤリーマーの典型的な使用方法を図示する。
【図２９】大腿骨組織を通るトンネル及び逆行穴を作成するための、図２４の逆行性ガイドワイヤリーマーの典型的な使用方法を図示する。
【図３０】大腿骨組織を通るトンネル及び逆行穴を作成するための、図２４の逆行性ガイドワイヤリーマーの典型的な使用方法を図示する。
【図３１】大腿骨組織を通るトンネル及び逆行穴を作成するための、図２４の逆行性ガイドワイヤリーマーの典型的な使用方法を図示する。
【図３２】図２４の逆行性ガイドワイヤリーマーの代替的実施形態を図示する。
【図３３】図２４の逆行性ガイドワイヤリーマーの典型的な操作方法を図示するフロー図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
２０１３年３月１２日に出願された「ＲＥＴＲＯ  ＧＵＩＤＥＷＩＲＥ  ＲＥＡＭＥＲ」と題された米国仮特許出願第６１／７７６８９６、２０１３年３月２７日に出願された「ＲＥＴＲＯ  ＧＵＩＤＥＷＩＲＥ  ＲＥＡＭＥＲ」と題された米国仮特許出願第６１／８０５５７８、及び２０１３年７月２６日に出願された「ＲＥＴＲＯ  ＧＵＩＤＥＷＩＲＥ  ＬＯＣＫ  ＲＥＡＭＥＲ」と題された米国仮特許出願第６１／８５８８００の開示内容は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００１８】
本出願に係る、逆行性ガイドワイヤリーマー１１００の例示的実施形態の典型的な動作方式について、以下、図１〜５ｂを参照して説明する。図１に示すように、外科医は、大腿骨１１１６を通る所望のガイドワイヤ１１１４用通路を設ける。例えば、当該所望の通路は、ピンポイントガイド又はその他の任意の適切なガイドといったガイド（図示せず）を使用して、設けることができる。外科医は、当該所望の通路に沿ってガイドワイヤ１１１４を設置し、ガイドを取り除く。次いで、外科医は、当該技術分野で既知の適切な任意の技術を使用して、一次骨トンネル１１１２（図４を参照）のサイズを決定すると共に、交換用の腱移植片にフィットさせるのに適切な、大腿骨１１１６を通る逆行穴１１１０（図４を参照）のサイズを決定することができる。図２ａ及び図２ｂに示すように、一次骨トンネル１１１２を作成するのに適切な大きさのドリルビット１１０２（例えば、ドリルビット１１０２は、４．５ｍｍドリルビット又はその他の任意の適切なドリルビットとすることができる）を使用することで、外科医は、動力ドリル（図示せず）を使用して、外側から内側へ、ガイドワイヤ１１１４上で大腿骨１１１６を通る一次骨トンネル１１１２を穿設することができる。次いで、図３ａ及び図３ｂに示すように、外科医は、少なくとも部分的にガイドワイヤ１１１４を引き戻し、骨関節１１１７（図１も参照）内で少なくとも一つの（例えば一つ又は二つの）切削部材１１０８を手動で開放又は展開するための機構１１０６を使用する。一実施形態では、外科医は、外側管状シャフト１１０４を機構１１０６に向けて方向矢印１１２０により示される方向にプッシュ又はスライドすることができ（図３ａを参照）、その結果、手動の一動作で、機構１１０６により、骨関節１１１７内で切削部材１１０８を開放又は展開することができる。次いで、図４に示すように、外科医は、切削部材１１０８が展開された状態で動力ドリルを使用して、大腿骨１１１６を通る逆行穴１１１０を逆行的に作成する。逆行穴１１１０を穿設すると、外科医は、機構１１０６を作動させて切削部材１１０８を閉じる。これにより、ドリルビット１１０２により作成された一次骨トンネル１１１２を通して、逆行性ガイドワイヤリーマー１１００を引き出すことができるようになる（図５ａ及び図５ｂを参照）。
【００１９】
なお、上述の典型的な動作方式では、逆行穴１１１０は、一次骨トンネル１１１２の軸に沿って穿設することができ、一次骨トンネルの軸と所定の角度をなすように穿設することもできる。また、逆行性ガイドワイヤリーマー１１００は、使用中に流体が管状シャフトを通過することができるようにカニューレ状のものとすることにより、骨関節１１１７内で切削部材１１０８を展開するのをブロックするおそれがある任意の軟組織を一掃することができる。
【００２０】
図６ａは、逆行性ガイドワイヤリーマー１１００の側面図を示すと共に、ガイドワイヤ１１１４上に配置されたドリルビット１１０２及び外側管状シャフト１１０４の詳細図を示す。図６ｂは、逆行性ガイドワイヤリーマー１１００の側面図を更に示すと共に、ドリルビット１１０２、管状シャフト１１０３、及び完全開位置又は完全展開位置にある切削部材１１０８の詳細図を示す。図６ａ及び図６ｂに示すように、逆行性ガイドワイヤリーマー１１００は、管状（カニューレ状）シャフト１１０３を有するドリルビット１１０２と、管状シャフト１１０３の遠位端の近くに動作可能に結合された切削部材１１０８と、細長の外側管状シャフト１１０４と、切削部材１１０８を手動で開放又は展開するための機構１１０６と、を有する。本明細書に記載されているように、逆行性ガイドワイヤリーマー１１００は、有利には、前十字靭帯（ＡＣＬ）再建手術等の関節鏡視下靭帯再建手術中に骨トンネルをより正確に配設するために、ガイドワイヤ１１１４（例えば、２．４ｍｍガイドワイヤ、又はその他の任意の適切なガイドワイヤ若しくはガイドピン）と共に使用することができる。
【００２１】
図７は、ドリルビット１１０２、管状シャフト１１０３、切削部材１１０８、外側管状シャフト１１０４、及び、切削部材１１０８を手動で開放又は展開するための機構１１０６等、逆行性ガイドワイヤリーマー１１００の様々な構成要素を示す。図７は、アクチュエータ１１３０、管状シャフト１１０４の近位端に配置された少なくとも一つのタブ１１３６、圧縮バネ１１３８、カムホイール１１４０、少なくとも一つの駆動リンク１１４２、及びブッシング１１４４を更に示しており、これらすべてについて、以下で更に説明する。
【００２２】
図８ａは、ドリルビット１１０２、管状シャフト１１０３、外側管状シャフト１１０４、及び完全開位置又は完全展開位置にある切削部材１１０８についての別の詳細図を示す。図８ａは、切削部材１１０８を開放又は展開するための機構１１０６と併せて使用するためのアクチュエータ１１３０及びラグ構造１１３２を更に示す。アクチュエータ１１３０及びラグ構造１１３２についても、以下で更に説明する。加えて、図８ａは、切削部材１１０８が閉位置にある間ガイドワイヤ１１１４を収容するのに適した、切削部材１１０８を通る孔部１１３４を示す。図８ｂは、閉位置にある切削部材１１０８の詳細図を示す。
【００２３】
図８ｃは、ドリルビット１１０２、管状シャフト１１０３、及び外側管状シャフト１１０４の詳細図を更に示すと共に、完全展開位置にある切削部材の代替的実施形態１１０８ａを示す。図８ｃは、切削部材１１０８ａを通る孔部１１３４ａ（図１３ｃも参照）を更に示す。孔部１１３４ａは、ガイドワイヤ１１１４を収容するのに適しており、これにより、切削部材１１０８ａを展開位置に固定するものである。
【００２４】
図９ａは、外側管状シャフト１１０４及び機構１１０６の詳細図を示すと共に、管状シャフト１１０４の近位端に配置されたタブ１１３６、圧縮バネ１１３８、カムホイール１１４０、及び、カムホイール１１４０とブッシング１１４４とを相互接続する駆動リンク１１４２等、機構ハウジング１１５６（図１５も参照）内の様々な構成要素の詳細図を示す。図９ｂは、機構ハウジング１１５６内の様々な構成要素の分解図を示しており、切削部材１１０８とブッシング１１４４との間を接続可能なアクチュエータ１１３０が更に示されている。
【００２５】
図３ａ及び図３ｂを参照して上述したように、外科医は、外側管状シャフト１１０４を機構１１０６に向けて方向矢印１１２０により示される方向にプッシュ又はスライドすることができ、その結果、手動の一動作で、機構１１０６により、切削部材１１０８を開放又は展開することができる。図１０ａ及び図１０ｂに示すように、外側管状シャフト１１０４が機構１１０６に向けてプッシュされると、タブ１１３６がカムホイール１１４０と接触し、これにより、カムホイール１１４０が反時計周り（ＣＣＷ）の方向に回転すると共に、圧縮バネ１１３８（図１０ｂを参照）が圧縮される。図１０ｂ及び図１１ａに示すように、カムホイール１１４０がＣＣＷ方向に回転し、且つ圧縮バネ１１３８がますます圧縮されると、駆動リンク１１４２によりブッシング１１４４が管状シャフト１１０３の遠位端の方へ動き、その結果、アクチュエータ１１３０により切削部材１１０８が開放又は展開される。
【００２６】
圧縮バネ１１３８が完全に圧縮されて、切削部材１１０８が完全に展開されると（図１１ａを参照）、外科医は、外側管状シャフト１１０４を徐々に解放することができ、その結果、圧縮バネ１１３８により管状シャフト１１０４が切削部材１１０８に押し付けられ（図１１ｂを参照）、切削部材１１０８が展開位置から動くのを妨げることができる。
【００２７】
図１２ａ及び図１２ｂに示すように、切削部材１１０８を開位置又は展開位置から閉位置に戻すために、外科医は、外側管状シャフト１１０４を方向矢印１１２２により示される方向（図１２ｂを参照）に再度プッシュ又はスライドすることにより、圧縮バネ１１３８を部分的に圧縮すると共に、管状シャフト１１０３を部分的に露出させることができ、次いで、ブッシング１１４４を機構１１０６の方へプッシュすることにより、カムホイール１１４０を時計回り（ＣＷ）の方向（図１２ｂを参照）に回転させ、その結果、アクチュエータ１１３０により切削部材１１０８を閉位置に動かすことができる。
【００２８】
図１３ａ〜１６は、開示される逆行性ガイドワイヤリーマー１１００の動作及び組立てに関する様々な典型的な態様を図示する。図１３ａに示すように、ラグ構造１１３２（図８ａも参照）は、切削部材１１０８上に一つ以上の内部ラグ１１３２．１を有し、内部ラグ１１３２．１は、これに対応する管状シャフト１１０３上の外部ラグ１１３２．２上でスライドするように構成される。図１３ｂに示すように、アクチュエータ１１３０は、切削部材１１０８に形成された側孔部１１４６に嵌め込まれるように構成される。図１３ｃは、孔部１１３４及び１１３４ａを有する切削部材１１０８の代替的実施形態１１０８ａを示す。孔部１１３４及び１１３４ａはそれぞれ、切削部材１１０８ａが閉位置及び開位置又は展開位置にある間、ガイドワイヤ１１１４を収容するのに適している。
【００２９】
図１４ａに示すように、アクチュエータ１１３０は、ブッシング１１４４に形成されたスロット孔部１１４５へスライド挿入されるように構成される。図１４ｂに示すように、駆動リンク１１４２は、ブッシング１１４４及びカムホイール１１４０にそれぞれ形成された孔部１１４８、１１５０へスライド挿入されるように構成される。図１５に示すように、カムホイール１１４０上の少なくとも一つのハブ１１５２は、これに対応する、機構ハウジング１１５６に形成された少なくとも一つの溝スロット１１５４へスライド挿入されるように構成される。図１６に示すように、少なくとも一つの押さえネジ１１５８を用いることで、ハウジングカバー１１６０を機構ハウジング１１５６に固定することができる。更に、少なくとも一つのボタンヘッドネジ１１６２を用いることで、カムホイール１１４０及びカムホイール１１４０に取り付けられた様々な構成要素を機構ハウジング１１５６内に固定することができる。加えて、少なくとも一つの止めネジ１１６４を用いることで、機構ハウジング１１５６をドリル１１６６の一部に固定することができる。
【００３０】
図１７ａ〜１９ｂは、逆行性ガイドワイヤリーマー１１００の代替的実施形態１１７００に関する様々な典型的な態様を示す。図１７ａに示すように、逆行性ガイドワイヤリーマー１１７００は、ドリルビット１１７０２と、細長の外側管状シャフト１１７０４と、一つ以上の（例えば一つ又は二つの）切削部材１１７０８と、を有する。逆行性ガイドワイヤリーマー１１００と同様に、逆行性ガイドワイヤリーマー１１７００は、有利には、ＡＣＬ再建手術等の関節鏡視下靭帯再建手術中に骨トンネルをより正確に配設するために、ガイドワイヤ１１７１４（例えば、２．４ｍｍガイドワイヤ、又はその他の任意の適切なガイドワイヤ若しくはガイドピン）と共に使用することができる。
【００３１】
図１９ａ及び図１９ｂに示すように、切削部材１１７０８は、ボールソケット接続部１１７７０、１１７７２により外側管状シャフト１１７０４に取り付けられる。切削部材１１７０８は、外側管状シャフト１１７０４と共に軸方向に動き、且つボールソケット接続部１１７７０、１１７７２を介して回転するように構成される。ボールソケット接続部１１７７０、１１７７２は、切削部材１１７０８及び外側管状シャフト１１７０４にそれぞれ組み込まれ、有利には「ピンレス（ｐｉｎ−ｌｅｓｓ）」設計である。「雄」となる各ボール（参照番号１１７７０を参照）が切削部材１１７０８ごとに組み込まれ、「雌」となる各ソケット（参照番号１１７７２を参照）が外側管状シャフト１１７０４に組み込まれる。逆行性ガイドワイヤリーマー１１７００の更なる実施形態では、少なくとも一つのピン（図示せず）を用いて、切削部材１１７０８を外側管状シャフト１１７０４に接続することができる。
【００３２】
関節鏡処置中、外科医は、外側管状シャフト１１７０４をドリルビット１１７０２に向けてプッシュ又はスライドすることにより、切削部材１１７０８をドリルビット１１７０２上の停止部に衝突させて外側へ回転させることができ、これにより、手動の一動作で切削部材１１７０８を開放又は展開することができる。外側管状シャフト１１７０４がドリルビット１１７０２に接触するように配置されると、切削部材１１７０８が開位置又は展開位置（図１７ｂ及び図１７ｄを参照）から動くのを妨げる。次いで、外科医は、ドリルビット１１７０２から離れるように外側管状シャフト１１７０４をプッシュすることで、切削部材１１７０８を内側へ回転させて、閉位置（図１７ａ及び図１７ｃを参照）に戻すことができる。
【００３３】
逆行性ガイドワイヤリーマー１７００の組立てを容易なものにするために、組立てスロット１１７７４（図１８を参照）を設けることができる。これにより、切削部材１１７０８を逆行性ガイドワイヤリーマー１１７００の内径部へ完全に挿入することができ、また、外側管状シャフト１１７０４をボールソケット接続部１１７７０、１１７７２の位置を合わせるのに適した位置まで進めることができる。雌ソケット１１７７２の位置が組立てスロット１１７７４に揃うと、雄ボール１１７７０が雌ソケット１１７７２内に入るまで、切削部材１１７０８を外側へ回転することができる。その時点で、切削部材１１７０８が取り付けられた外側管状シャフト１１７０４を、組立てスロット１１７７４よりも遠位側へ進めることができる。
【００３４】
図２０ａ及び図２０ｂは、本出願に係る、典型的な逆行性ガイドワイヤリーマー２１００の例示的な実施形態を更に示す。図２０ａ及び図２０ｂに示すように、逆行性ガイドワイヤリーマー２１００は、管状（カニューレ状）シャフト２１０３を有するドリルビット２１０２と、管状シャフト２１０３の遠位端の近くに動作可能に結合された少なくとも一つの切削部材２１０８と、細長の外側管状シャフト２１０４と、逆行性駆動ブッシング２１７２と、逆行性係止ノブ２１７４と、逆行性係止ブッシングリング２１７６と、深さスライド２１８０と、を有する。図２０ａは、ガイドワイヤ２１１４上に配置されたドリルビット２１０２、管状シャフト２１０３、及び外側管状シャフト２１０４の詳細図を更に示す。図２０ｂは、ドリルビット２１０２、管状シャフト２１０３、外側管状シャフト２１０４、及び完全開位置又は完全展開位置にある切削部材２１０８の詳細図を更に示す。逆行性ガイドワイヤリーマー２１００は、有利には、ＡＣＬ再建手術等の関節鏡視下靭帯再建手術中に骨トンネルをより正確に配設するために、ガイドワイヤ２１１４（例えば、２．４ｍｍガイドワイヤ、又はその他の任意の適切なガイドワイヤ若しくはガイドピン）と共に使用することができる。
【００３５】
図２１ａ及び図２１ｂは、ドリルビット２１０２、管状シャフト２１０３、切削部材２１０８、外側管状シャフト２１０４、逆行性駆動ブッシング２１７２、深さスライド２１８０、逆行性アクチュエータ２１３０、逆行性係止ノブ２１７４、逆行性係止ブッシングリング２１７６等、開示される逆行性ガイドワイヤリーマー２１００の様々な構成要素を示す。逆行性係止ノブ２１７４は、管状シャフト２１０３の孔部２１７８（図２１ｂを参照）に係合するように、また、管状シャフト２１０３中に配置されるガイドワイヤ２１１４と接触するように構成されたピン又は突起を有することができる。使用中、逆行性駆動ブッシング２１７２及び逆行性アクチュエータ２１３０は、協働して切削部材２１０８を閉位置から開位置又は展開位置へ、またその逆方向に動かす。更に、使用中、逆行性係止ノブ２１７４及び逆行性係止ブッシングリング２１７６は、本明細書で更に説明するように、協働してガイドワイヤ２１１４を管状シャフト２１０３内に固定し、また、ガイドワイヤ２１１４、管状シャフト２１０３、及び切削部材２１０８を一単位として安定化させ且つ真っすぐにする。
【００３６】
図２２ａ〜２２ｃは、ドリルビット２１０２、管状シャフト２１０３、切削部材２１０８、外側管状シャフト２１０４、逆行性係止ノブ２１７４、逆行性係止ブッシングリング２１７６、及び逆行性駆動ブッシング２１７２を有する、図２０ａ及び図２０ｂの逆行性ガイドワイヤリーマー２１００の補足図面である。図２２ａに示すように、管状シャフト２１０３は、ガイドワイヤ２１１４上に配置されるように構成される。図２２ｂに示すように、ガイドワイヤ２１１４が少なくとも部分的に管状シャフト２１０３内に引き戻されると、逆行性駆動ブッシング２１７２を外側管状シャフト２１０４に沿って管状シャフト２１０３の遠位端の方へ動かすことができ、その結果、逆行性アクチュエータ２１３０により切削部材２１０８を展開位置へ動かすことができる。
【００３７】
図２２ｃに示すように、切削部材２１０８が完全展開位置へ動かされている間、ガイドワイヤ２１１４は、管状シャフト２１０３内でねじれて、切削部材２１０８と係合し、且つ／又は切削部材２１０８に係止された状態となり得る。一実施形態では、ガイドワイヤ２１１４は、少なくとも一つの螺旋状スプライン２１７０（図２０ａ、図２２ａ、及び図２２ｃ〜２２ｅを参照）、又はその他の任意の適切な構造的特徴（例えば、溝、スロット、ネジ山）を有することができ、当該ガイドワイヤ２１１４は、管状シャフト２１０３内でねじれる（又は使用者がねじる）際に、切削部材２１０８と係合し、且つ／又は切削部材２１０８に係止されるように構成される。切削部材２１０８が完全展開位置になると、逆行性係止ノブ２１７４を（例えば時計回りに）回転させることにより、ピン又は突起を孔部２１７８に係合させ、且つ管状シャフト２１０３中に配置されるガイドワイヤ２１１４と接触させることができ、これにより、ガイドワイヤ２１１４、管状シャフト２１０３、及び切削部材２１０８を一単位として固定し、安定化させ、且つ真っすぐにすることができる。
【００３８】
図２２ｄは、完全展開位置におけるドリルビット２１０２、管状シャフト２１０３、外側管状シャフト２１０４、及び切削部材２１０８の詳細図を示す。切削部材２１０８が完全展開位置にある間、螺旋状スプライン２１７０（又はその他の任意の適切なガイドワイヤ２１１４の構造的特徴）を切削部材２１０８と係合させ、且つ／又は切削部材２１０８に係止することができる。一実施形態では、図２２ｅに示すように、螺旋状スプライン２１７０は、切削部材２１０８に形成されたタブ２１８２と係合させ、且つ／又はタブ２１８２に係止することができる。図２２ｄは更に、切削部材２１０８を展開するために逆行性駆動ブッシング２１７２と併せて使用するための、逆行性アクチュエータ２１３０及びラグ構造２１３２を示す。図２２ｄはまた、切削部材２１０８が閉位置にある間ガイドワイヤ２１１４を収容するのに適した、切削部材２１０８を通る孔部２１３４を示す。図２２ｆは、閉位置にある切削部材２１０８、ドリルビット２１０２上に形成された複数の溝２１０２ａ、及び、切削部材２１０８が展開位置（又は開位置）にある間ガイドワイヤ２１１４を収容するのに適した、切削部材２１０８を通る孔部２１４７の詳細図を示す。一実施形態では、切削部材２１０８を通る孔部２１４７は、ガイドワイヤ２１１４の螺旋状スプライン２１７０を受けるのに適しており、これにより、逆行性係止ノブ２１７４と併せて、ガイドワイヤ２１１４、管状シャフト２１０３、及び切削部材２１０８を一単位として固定しつつ、展開位置にある切削部材２１０８を更に支持し安定化させることができる。
【００３９】
図２３ａ〜２３ｍは、図２０ａ及び図２０ｂの逆行性ガイドワイヤリーマー２１００の典型的な動作方式を図示する。この動作方式では、外科医は、ガイド（図示せず）を使用して、大腿骨２１１６を通る所望のガイドワイヤ２１１４用通路を設けることができる（図２３ａを参照）。例えば、ガイドはピンポイントガイド、又はその他の任意の適切なガイドとすることができる。外科医は、当該所望の通路に沿ってガイドワイヤ２１１４を設置し、ガイドを取り除く。次いで、外科医は、ガイドワイヤ２１１４と略同じ長さの測定用ストロー２１１５を調達する（図２３ｂを参照）。外科医は、測定用ストロー２１１５を大腿骨２１１６に接触させて、測定用ストロー２１１５を、望むままに及び／又は必要に応じて、その近位端で切断する（図２３ｃを参照）。
【００４０】
次に、外科医は、当該技術分野で既知の適切な任意の技術を使用して、一次骨トンネル２１１２（図２３ｋ〜２３ｍを参照）のサイズを決定すると共に、交換用の腱移植片にフィットさせるのに適切な、大腿骨２１１６を通る逆行穴２１１０（図２３ｋ〜２３ｍを参照）のサイズを決定する。一次骨トンネル２１１２を作成するのに適切な大きさのドリルビット２１０２（例えば、ドリルビット２１０２は、４．５ｍｍドリルビット又はその他の任意の適切なドリルビットとすることができる）を使用することで、外科医は、動力ドリル（図示せず）を使用して、外側から内側へ、ガイドワイヤ２１１４上で大腿骨２１１６を通る骨トンネル２１１２を穿設する（図２３ｄ及び図２３ｅを参照）。次いで、外科医は、少なくとも部分的にガイドワイヤ２１１４を引き戻して、逆行性駆動ブッシング２１７２を外側管状シャフト２１０４に沿って管状シャフト２１０３の遠位端の方へ動かすことにより、逆行性アクチュエータ２１３０により切削部材２１０８を展開位置へ動かす（図２３ｆ及び図２３ｇを参照）。切削部材２１０８が完全展開位置へ動かされている間、螺旋状スプライン２１７０が切削部材２１０８のタブ２１８２（図２２ｅを参照）と係合し、且つ／又はタブ２１８２に係止されるため、ガイドワイヤ２１１４が管状シャフト２１０３内でねじれる（図２３ｈを参照）。切削部材２１０８が完全展開位置になると、外科医は、逆行性係止ノブ２１７４を（例えば時計回りに）回転させることにより、ガイドワイヤ２１１４、管状シャフト２１０３、及び切削部材２１０８を共に一単位として固定し、安定化させる（図２３ｉを参照）。
【００４１】
次に、外科医は、深さスライド２１８０を大腿骨２１１６の外側の面に接触させることにより、逆行穴２１１０の長さを決定する（図２３ｊを参照）。あるいは、逆行穴２１１０の長さを決定するために、深さスライド２１８０の代わりに深さストロー（図示せず）を用いてもよい。次いで、外科医は、切削部材２１０８が展開された状態で動力ドリルを使用して、大腿骨２１１６を通る逆行穴２１１０を逆行的に作成する（図２３ｋを参照）。逆行穴２１１０を穿設すると、外科医は、逆行性係止ノブ２１７４を（例えば反時計回りに）回転させることによりガイドワイヤ２１１４を管状シャフト２１０３内から解放し、管状シャフト２１０３内のガイドワイヤ２１１４のねじれを戻すことにより螺旋状スプライン２１７０を切削部材２１０８から外し、逆行性駆動ブッシング２１７２を外側管状シャフト２１０４に沿って逆行性係止ノブ２１７４の方へ動かすことにより、逆行性アクチュエータ２１３０によって切削部材２１０８を展開位置（開位置）から閉位置に戻す。これにより、ドリルビット２１０２により作成された一次骨トンネル２１１２を通して、逆行性ガイドワイヤリーマー２１００を引き出すことができるようになる（図２３ｌ及び図２３ｍを参照）。
【００４２】
なお、上述の典型的な動作方式では、逆行穴２１１０は、一次骨トンネル２１１２の軸に沿って穿設することができ、一次骨トンネルの軸と所定の角度をなすように穿設することもできる。また、逆行性ガイドワイヤリーマー２１００は、使用中に流体が管状シャフト２１０３及び／又は外側管状シャフト２１０４を通過することができるようにカニューレ状のものとすることにより、切削部材２１０８を展開するのをブロックするおそれがある任意の軟組織を一掃する。
【００４３】
逆行性ガイドワイヤリーマー２１００についての典型的な実施形態を説明してきたが、その他の代替的実施形態又は変形例も実施可能である。例えば、骨トンネル２１１２は、逆行性ガイドワイヤリーマー２１００の遠位先端を囲った状態で、ガイドワイヤ２１１４上で大腿骨２１１６を通して穿設してもよい。次いで、切削部材２１０８を展開位置へ枢動、回転、又はその他の様式で動かした後、逆行穴２１１０を穿設することができる。
【００４４】
図２４は、本出願に係る、関節鏡視下靭帯再建手術中に骨組織を通るトンネルを作成するための典型的な逆行性ガイドワイヤリーマー３１００の別の例示的実施形態を示す。図２４に示すように、逆行性ガイドワイヤリーマー３１００は、管状（カニューレ状）シャフト３１０２を有するドリルビット３１０１と、小さな中空セグメントとして構成された切削部材３１０４と、を有する。切削部材３１０４は、枢動可能に、回転自在に、又はその他の様式で可動式にカニューレ状シャフト３１０２の遠位端に結合される。逆行性ガイドワイヤリーマー３１００は、ガイドワイヤ３１０６上で骨を通るトンネルを順行的に穿設すると共に、ガイドワイヤ３１０６上で骨を通る逆行穴を逆行的に穿設するように作動する。逆行性ガイドワイヤリーマー３１００は、使用中に、必要に応じてガイドワイヤ３１０６を所定の位置に係止するためのロックネジ３１０８を更に有する。図２４に更に示すように、ガイドワイヤ３１０６は、尖った遠位端３１０６ａを有することができる。
【００４５】
図２５は、ガイドワイヤ３１０６上で骨を通るトンネルを順行的に穿設するための構成とされた、図２４の逆行性ガイドワイヤリーマー３１００の詳細図を示す。図２５に示すように、切削部材３１０４は、切削部材３１０４の中央軸３１０７がシャフト３１０２の長手軸３１０９と一致する第１位置において、カニューレ状シャフト３１０２の遠位端にある枢動ピン３１０５ａの対により、枢動可能に結合される。切削部材３１０４は管状（カニューレ状）側壁３１１１を有し、管状側壁３１１１の前方周端には鋭利な縁部３１０４．１が設けられている。
【００４６】
図２６は、ガイドワイヤ３１０６上で骨を通る逆行穴を逆行的に穿設するための構成とされた、図２４の逆行性ガイドワイヤリーマー３１００の別の詳細図である。図２６に示すように、切削部材３１０４は、切削部材３１０４の中央軸３１０７がシャフト３１０２の長手軸３１０９と一致していた第１位置（図２５を参照）から、切削部材３１０４の中央軸３１０７がシャフト３１０２の長手軸３１０９と角度θをなすように配置される第２位置へ、当該切削部材３１０４が枢動、回転、又はその他の様式で動くことができるように、枢動可能に、回転自在に、又はその他の様式で可動式に、カニューレ状シャフト３１０２の遠位端に結合される。切削部材３１０４のカニューレ状側壁３１１１の外側表面にも、鋭利な縁部３１０４．２が設けられている。
【００４７】
開示される逆行性ガイドワイヤリーマー３１００については、以下の例示的な実施形態例及び図２７〜３１を参照することにより更に理解されるであろう。この例では、関節鏡視下外科手術において逆行性ガイドワイヤリーマー３１００を用いることにより、ガイドワイヤ３１０６上で大腿骨３４００を通るトンネル３４０２（図２７を参照）を順行的に穿設し、ガイドワイヤ３１０６上で大腿骨３４００を通る逆行穴３８０２（図３０を参照）を逆行的に穿設する。まず、外科医は、ガイド（図示せず）を使用して、大腿骨３４００を通る所望のガイドワイヤ３１０６用通路３４０１を設け、通路３４０１に沿ってガイドワイヤ３１０６を設置し、ガイドを取り除く。第１位置（図２５を参照）にあるカニューレ状シャフト３１０２及び切削部材３１０４がガイドワイヤ３１０６上に配置されている状態で、外科医は、逆行性ガイドワイヤリーマー３１００を使用して、外側から内側へ、ガイドワイヤ３１０６上で大腿骨３４００を通るトンネル３４０２を順行的に穿設する。この例では、外科医は、切削部材３１０４の前方周端にある鋭利な縁部３１０４．１を使用して、骨トンネル３４０２を穿設する。
【００４８】
次に、外科医は、ガイドワイヤ３１０６を引き戻すことにより、ガイドワイヤ３１０６がもはや切削部材３１０４と係合しなくなるようにガイドワイヤ３１０６の尖った遠位端３１０６ａをカニューレ状シャフト３１０２内部に引き込むと共に、切削部材３１０４が動くのをブロックするか、又はその他の方法で妨げる（図２８を参照）。このようにガイドワイヤ３１０６を引き戻すことにより、切削部材３１０４の中央軸３１０７がシャフトの長手軸３１０９と一致していた第１位置（図２５を参照）から、切削部材３１０４の中央軸３１０７がシャフトの長手軸３１０９と角度θをなすように配置される第２位置（図２６及び図２９を参照）へ、切削部材３１０４を枢動、回転、又はその他の様式で動かすことができる。次いで、外科医は、ガイドワイヤ３１０６を進めることにより、ガイドワイヤ３１０６の尖った遠位端３１０６ａをカニューレ状シャフト３１０２に通して切削部材３１０４及びシャフト３１０２の枢動結合部を越えた位置まで進め、当該尖った遠位端３１０６ａにより切削部材３１０４が更に動くのをブロックするか、又はその他の方法で妨げる（図２９を参照）。その後、外科医は、ロックネジ３１０８を使用してガイドワイヤ３１０６をカニューレ状シャフト３１０２に係止する（図３１を参照）ことにより、切削部材３１０４を角度の付いた第２位置に固定することができる。カニューレ状シャフト３１０２がガイドワイヤ３１０６上に配置され、切削部材３１０４が第２位置にある状態で、外科医は、切削部材の側壁３１１１の外側表面上の鋭利な縁部３１０４．２を使用して、ガイドワイヤ３１０６上で大腿骨３４００を通る逆行穴３８０２（図３０を参照）を逆行的に穿設することができる。
【００４９】
開示される逆行性ガイドワイヤリーマー３１００についての典型的な実施形態を説明してきたが、その他の代替的実施形態又は変形例も実施可能である。例えば、本明細書において既に説明したが、外科医は、切削部材３１０４の前方周端にある鋭利な縁部３１０４．１を使用して、ガイドワイヤ３１０６上で骨トンネルを順行的に穿設することができ、また、切削部材の側壁３１１１の外側表面上の鋭利な縁部３１０４．２を使用して、ガイドワイヤ３１０６上で骨を通る逆行穴を逆行的に穿設することができる。逆行性ガイドワイヤリーマーの代替的実施形態３９００（図３２を参照）では、管状（カニューレ状）シャフト３９０２の前方周端にある鋭利な縁部を使用して、ガイドワイヤ上で骨トンネルを順行的に穿設することができる。
【００５０】
図３２は、長手軸３９０９を持つカニューレ状シャフト３９０２を有するドリルビットと、中央軸３９０７を有する小さな中空セグメントとして構成された切削部材３９０４と、を有する逆行性ガイドワイヤリーマー３９００を示す。切削部材３９０４は、切削部材３９０４の中央軸３９０７がシャフト３９０２の長手軸３９０９と一致する第１位置から、切削部材３９０４の中央軸３９０７がシャフト３９０２の長手軸３９０９と角度γをなすように配置される第２位置へ、当該切削部材３９０４を回転させることができるように、カニューレ状シャフト３９０２の遠位端に隣接する枢動ピン３９０５により枢動可能に結合される。カニューレ状シャフト３９０２の前方周端には、ガイドワイヤ３９０６上で骨トンネルを順行的に穿設するための鋭利な縁部３９０２．１が設けられており、切削部材３９０４の側壁の外側表面には、ガイドワイヤ３９０６上で逆行穴を逆行的に穿設するための鋭利な縁部３９０４．１が設けられている。
【００５１】
なお、切削部材３９０４を、切削部材３９０４の中央軸３９０７がシャフト３９０２の長手軸３９０９と角度γをなすように配置される第２位置へ回転させた後、外科医は、ガイドワイヤ３９０６を進めることによりガイドワイヤ３９０６の尖った遠位端３９０６ａをカニューレ状シャフト３９０２に通して切削部材３９０４及びシャフト３９０２の枢動結合点を越えた位置まで進め、当該尖った遠位端３９０６ａにより切削部材３９０４が更に回転又は動くのをブロックするか、又はその他の方法で妨げる（図３２を参照）。開口部をカニューレ状シャフト３９０２内に配置された切削部材の側壁の一部に設けることにより、切削部材３９０４を第２位置に配置する際に、ガイドワイヤ３９０６の尖った遠位端３９０６ａを切削部材３９０４に通すことができるようになる（図３２を参照）。切削部材３９０４を枢動、回転、又はその他の様式で動かすことで、第２位置から切削部材３９０４の中央軸３９０７がシャフトの長手軸３９０９と一致する第１位置へ戻すことができるように、外科医は、ガイドワイヤ３９０６を引き戻すことにより、ガイドワイヤ３９０６がもはや切削部材３９０４と係合しなくなるようにガイドワイヤ３９０６の尖った遠位端３９０６ａをカニューレ状シャフト３９０２内部に引き込むと共に、切削部材３９０４の回転又は動きをブロックするか、又はその他の方法で妨げることができる。
【００５２】
関節鏡視下靭帯再建手術中に骨組織を通るトンネルを作成するための、開示される逆行性ガイドワイヤリーマー３１００、３９００の操作方法について、以下、図３３を参照して説明する。ブロック３１００２に示すように、カニューレ状シャフトを有するドリルビットと、小さな中空セグメントとして構成された切削部材と、を有する逆行性ガイドワイヤリーマーが提供される。ここで、当該切削部材は、枢動可能に、回転自在に又はその他の様式で可動式に、カニューレ状シャフトの遠位端に結合され、これにより、切削部材の中央軸がシャフトの長手軸と一致する第１位置から、切削部材の中央軸がシャフトの長手軸と角度をなすように配置される第２位置へ、当該切削部材を枢動、回転、又はその他の様式で動かすことができる。ブロック３１００４に示すように、第１位置に配置された切削部材を用いて、ガイドワイヤ上で骨を通るトンネルを順行的に穿設する。ブロック３１００６に示すように、第２位置に配置された切削部材を用いて、ガイドワイヤ上で骨を通る逆行穴を逆行的に穿設する。
【００５３】
当該技術分野における通常の知識を有する者であれば、本明細書において開示された本発明の概念を逸脱することなく、上述の装置及び方法の修正例及び変形例を実施することができることを理解できるであろう。従って、本発明は、添付の特許請求の範囲及びその趣旨によってのみ定めるべきものであり、それ以外の記載等により限定されるべきものではない。
【符号の説明】
【００５４】
１１００、１７００、２１００、３１００、３９００、１１７００  逆行性ガイドワイヤリーマー
１１０２、２１０２、３１０１、１１７０２  ドリルビット
１１０３、２１０３、３１０２、３９０２  管状シャフト、カニューレ状シャフト
１１０４、２１０４、１１７０４  外側管状シャフト
１１０６  機構
１１０８、２１０８、３１０４、３９０４、１１７０８  切削部材
１１１０、２１１０、３８０２  逆行穴
１１１２、２１１２、３４０２  骨トンネル
１１１４、２１１４、３１０６、３９０６、１１７１４  ガイドワイヤ
１１１６、２１１６、３４００  大腿骨
１１１７  骨関節
１１３０  アクチュエータ
１１３２、２１３２  ラグ構造
１１３６、２１８２  タブ
１１３８  圧縮バネ
１１４０  カムホイール
１１４２  駆動リンク
１１４４  ブッシング
１１４５  スロット孔部
１１４６  側孔部
１１５２  ハブ
１１５４  溝スロット
１１５６  機構ハウジング
１１６０  ハウジングカバー
１１６６  ドリル
２１０２ａ  溝
２１１５  測定用ストロー
２１３０  逆行性アクチュエータ
２１７０  螺旋状スプライン
２１７２  逆行性駆動ブッシング
２１７４  逆行性係止ノブ
２１７６  逆行性係止ブッシングリング
２１８０  スライド
３１０５、３９０５  枢動ピン
３１０６ａ、３９０６ａ  尖った遠位端
３１０７、３９０７  中央軸
３１０９、３９０９  長手軸
３１１１  カニューレ状側壁
３４０１  通路
１１７７０  雄ボール
１１７７２  雌ソケット
１１７７４  スロット
【図１】
2016511071.tif 000003
【図２ａ】
2016511071.tif 000004
【図２ｂ】
2016511071.tif 000005
【図３ａ】
2016511071.tif 000006
【図３ｂ】
2016511071.tif 000007
【図４】
2016511071.tif 000008
【図５ａ】
2016511071.tif 000009
【図５ｂ】
2016511071.tif 000010
【図６ａ】
2016511071.tif 000011
【図６ｂ】
2016511071.tif 000012
【図７】
2016511071.tif 000013
【図８ａ】
2016511071.tif 000014
【図８ｂ】
2016511071.tif 000015
【図８ｃ】
2016511071.tif 000016
【図９ａ】
2016511071.tif 000017
【図９ｂ】
2016511071.tif 000018
【図１０ａ】
2016511071.tif 000019
【図１０ｂ】
2016511071.tif 000020
【図１１ａ】
2016511071.tif 000021
【図１１ｂ】
2016511071.tif 000022
【図１２ａ】
2016511071.tif 000023
【図１２ｂ】
2016511071.tif 000024
【図１３ａ】
2016511071.tif 000025
【図１３ｂ】
2016511071.tif 000026
【図１３ｃ】
2016511071.tif 000027
【図１４ａ】
2016511071.tif 000028
【図１４ｂ】
2016511071.tif 000029
【図１５】
2016511071.tif 000030
【図１６】
2016511071.tif 000031
【図１７ａ】
2016511071.tif 000032
【図１７ｂ】
2016511071.tif 000033
【図１７ｃ】
2016511071.tif 000034
【図１７ｄ】
2016511071.tif 000035
【図１８】
2016511071.tif 000036
【図１９ａ】
2016511071.tif 000037
【図１９ｂ】
2016511071.tif 000038
【図２０ａ】
2016511071.tif 000039
【図２０ｂ】
2016511071.tif 000040
【図２１ａ】
2016511071.tif 000041
【図２１ｂ】
2016511071.tif 000042
【図２２ａ】
2016511071.tif 000043
【図２２ｂ】
2016511071.tif 000044
【図２２ｃ】
2016511071.tif 000045
【図２２ｄ】
2016511071.tif 000046
【図２２ｅ】
2016511071.tif 000047
【図２２ｆ】
2016511071.tif 000048
【図２３ａ】
2016511071.tif 000049
【図２３ｂ】
2016511071.tif 000050
【図２３ｃ】
2016511071.tif 000051
【図２３ｄ】
2016511071.tif 000052
【図２３ｅ】
2016511071.tif 000053
【図２３ｆ】
2016511071.tif 000054
【図２３ｇ】
2016511071.tif 000055
【図２３ｈ】
2016511071.tif 000056
【図２３ｉ】
2016511071.tif 000057
【図２３ｊ】
2016511071.tif 000058
【図２３ｋ】
2016511071.tif 000059
【図２３ｌ】
2016511071.tif 000060
【図２３ｍ】
2016511071.tif 000061
【図２４】
2016511071.tif 000062
【図２５】
2016511071.tif 000063
【図２６】
2016511071.tif 000064
【図２７】
2016511071.tif 000065
【図２８】
2016511071.tif 000066
【図２９】
2016511071.tif 000067
【図３０】
2016511071.tif 000068
【図３１】
2016511071.tif 000069
【図３２】
2016511071.tif 000070
【図３３】
2016511071.tif 000071
【国際調査報告】
2016511071.tif 000072
2016511071.tif 000073
2016511071.tif 000074