(57)【要約】  縫合糸パッサ及び使用方法。縫合糸があらかじめ装填される縫合糸パッサが明細書に記載され、縫合糸パッサは、装填済み縫合糸パッサを形成するよう縫合糸パッサに結合するカートリッジを含み、縫合糸パッサは、手作業で再装填する必要なく、１本又は２本以上の縫合糸を通すよう作動できる。特に、代表的には、予備装填型自動再装填式の器械が明細書に記載される。
2016513570.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
縫合糸パッサ型器具用の交換可能なジョーカートリッジであって、前記ジョーカートリッジは、遠位‐近位軸線に沿って延び、前記ジョーカートリッジには縫合糸があらかじめ装填され、前記ジョーカートリッジは、
前記縫合糸パッサ型器具に解放可能に係合するよう構成されたジョーハウジングを有し、前記ハウジングは、前記縫合糸パッサ型器具に係合する遠位係合領域を有し、
前記ジョーハウジング内で遠位側に摺動したり近位側に摺動したりするよう構成された組織ペネトレータを有し、前記組織ペネトレータの遠位端部は、前記縫合糸パッサ型器具の針アクチュエータに係合するようになっており、
前記ジョーハウジング内に設けられた縫合糸を有し、
前記ジョーハウジングの前記遠位端部のところに設けられていて、前記組織ペネトレータを遠位側に摺動させて前記ジョーハウジングから出しているときに前記組織ペネトレータを側方に偏向させて前記遠位‐近位軸線から遠ざけるよう構成された偏向面を有する、ジョーカートリッジ。
【請求項２】
縫合糸パッサ型器具用の縫合糸があらかじめ装填された交換可能なジョーカートリッジであって、前記ジョーカートリッジは、
前記縫合糸パッサ型器具に解放可能に係合するよう構成されたジョーハウジングを有し、
前記ジョーハウジング内で遠位側に摺動したり近位側に摺動したりするよう構成された組織ペネトレータを有し、
前記ジョーハウジング内に設けられた縫合糸を有し、前記縫合糸は、前記組織ペネトレータの遠位端領域のところで縫合糸係合領域内に装填された第１のバイト領域と、前記ジョーハウジング内で縫合糸保持領域内に装填された第２のバイト領域とを有し、
前記組織ペネトレータに設けられていて、前記縫合糸の第１の端領域を前記組織ペネトレータに当てた状態で解放可能に固定する解放可能な保持具を有し、
前記解放可能な保持具は、前記組織ペネトレータを近位側に抜かれるときに、前記第１の端領域と前記第２のバイト領域との間に位置する前記縫合糸の部分を引張状態に保持するよう構成され、前記第１のバイト領域を前記縫合糸係合領域から取り出した後、前記第２のバイト領域が前記縫合糸係合領域内に装填されるようになっている、ジョーカートリッジ。
【請求項３】
縫合糸パッサ型器具用の縫合糸があらかじめ装填された交換可能なジョーカートリッジであって、前記ジョーカートリッジは、
第１の軸線に沿って遠位端部から近位端部まで延びる細長いジョーハウジングを有し、
前記縫合糸パッサ型器具に解放可能に係合するようになった前記ジョーハウジングのキー付き領域を有し、
前記ジョーハウジング内で遠位側に摺動したり近位側に摺動したりするよう構成された組織ペネトレータを有し、
前記遠位端部の近くで前記ジョーハウジングを貫通して設けられた出口を有し、前記組織ペネトレータの遠位先端部が前記遠位端部から延びるのが良く、
前記出口の近くに設けられていて、前記組織ペネトレータが遠位側に摺動して前記出口から延び出ているときに前記組織ペネトレータを偏向させて前記第１の軸線から遠ざけるよう構成された偏向面を有し、
前記ジョーハウジング内に設けられた縫合糸を有し、前記縫合糸は、前記組織ペネトレータの遠位端領域のところで縫合糸係合領域内に装填された第１のバイト領域と、前記ジョーハウジング内の縫合糸保持領域内に装填された第２のバイト領域とを有し、
前記組織ペネトレータに設けられていて、前記縫合糸の第１の端領域を前記組織ペネトレータに当てた状態で解放可能に固定すると共に前記組織ペネトレータと一緒に摺動するよう構成された解放可能な保持具を有し、
前記解放可能な保持具は、前記組織ペネトレータを近位側に抜かれるときに、前記第１の端領域と前記第２のバイト領域との間に位置する前記縫合糸の部分を引張状態に保持するよう構成され、前記第１のバイト領域を前記縫合糸係合領域から取り出した後、前記第２のバイト領域が前記縫合糸係合領域内に装填されるようになっている、ジョーカートリッジ。
【請求項４】
前記ジョーハウジングを貫通した出口の近くに設けられた偏向面を更に有し、前記偏向面は、前記組織ペネトレータが遠位側に摺動して前記出口から出ているときに前記組織ペネトレータを偏向させて前記ジョーハウジングから遠ざけるよう構成されている、請求項２記載のジョーカートリッジ。
【請求項５】
前記ジョーハウジングは、前記組織ペネトレータが前記ジョーハウジングから伸長されるまで前記縫合糸及び前記組織ペネトレータを完全に包囲するよう構成されている、請求項１、２又は３記載のジョーカートリッジ。
【請求項６】
前記ジョーハウジングは、前記縫合糸パッサ型器具の細長い部材と結合可能に構成されたキー付きコネクタを有する、請求項２記載のジョーカートリッジ。
【請求項７】
前記縫合糸保持領域は、前記組織ペネトレータと前記ジョーハウジングの内面との間にノッチ付き領域を有する、請求項２又は３記載のジョーカートリッジ。
【請求項８】
前記縫合糸保持領域は、前記第１のバイト領域を前記ハウジング内に保持するよう構成されており、前記組織ペネトレータは、前記縫合糸保持領域に対して動くことができるようになっている、請求項２記載のジョーカートリッジ。
【請求項９】
前記縫合糸保持領域は、前記組織ペネトレータが前記ジョーハウジング内で近位側に抜かれると、前記組織ペネトレータの前記縫合糸係合領域から見て反対側に位置決めされている、請求項２又は３記載のジョーカートリッジ。
【請求項１０】
前記第１のバイト領域は、前記縫合糸の遠位端部の近くで前記縫合糸に設けられた曲り部を有し、前記第２のバイト領域は、前記縫合糸の近位端部の近くで前記縫合糸に設けられた曲り部を有する、請求項２記載のジョーカートリッジ。
【請求項１１】
前記解放可能な保持具は、そり、Ｏリング、クリップ、摩擦式の解放可能な保持具、バンド、クランプ、脆弱な保持具、ワックス保持具、及び剥離性接着剤のうちの１つ又は２つ以上から成る、請求項２又は３記載のジョーカートリッジ。
【請求項１２】
前記解放可能な保持具は、前記ジョーカートリッジ内における前記組織ペネトレータの摺動を容易にするよう前記組織ペネトレータと結合すると共に前記縫合糸の前記第１の端領域を前記組織ペネトレータに当てた状態に保持するよう構成されたそりを含む、請求項２又は３記載のジョーカートリッジ。
【請求項１３】
前記ジョーカートリッジの前記近位端部のところに設けられていて、前記縫合糸の一部分を貯蔵するよう構成された縫合糸カプセル領域を更に有する、請求項１又は２記載のジョーカートリッジ。
【請求項１４】
前記ジョーカートリッジを前記縫合糸パッサ型器具に結合したり前記ジョーカートリッジを前記縫合糸パッサ型器具から結合解除したりするよう構成されたコネクタを更に有する、請求項２又は３記載のジョーカートリッジ。
【請求項１５】
前記ジョーハウジング内に設けられていて、前記ジョーハウジングの前記遠位端部と前記解放可能な保持具の中間に位置決めされた縫合糸案内を更に有する、請求項２又は３記載のジョーカートリッジ。
【請求項１６】
前記ジョーハウジングは、前記縫合糸パッサに設けられた摺動下側ジョー部材を形成するよう縫合糸パッサに結合したりこれから結合解除したりするよう構成され、前記組織ペネトレータは、前記ジョーハウジングから上側ジョー部材まで延びることができるようになっている、請求項１、２又は３記載のジョーカートリッジ。
【請求項１７】
前記キー付き領域は、前記縫合糸パッサ型器具の細長い部材のトラック領域内に結合可能に構成されたキー付きコネクタを有する、請求項３記載のジョーカートリッジ。
【請求項１８】
前記第１のバイト領域は、前記縫合糸の遠位端部の近くに配置され、前記第２のバイト領域は、前記縫合糸の近位端部の近くに配置されている、請求項３記載のジョーカートリッジ。
【請求項１９】
前記第１のバイト領域と前記第２のバイト領域との間に延びる前記縫合糸の一部分を貯蔵する縫合糸カプセル領域を更に有する、請求項３記載のジョーカートリッジ。
【請求項２０】
予備装填縫合糸を備えた縫合糸パッサ型システムであって、前記システムは、
遠位側に且つ近位側に延びる細長い本体と、
前記細長い本体の遠位端部に結合された第１のジョーと、
第２のジョーとを含み、前記第２のジョーは、
前記第２のジョー内で遠位側に摺動したり近位側に摺動したりするよう構成された組織ペネトレータを収容し、
前記第２のジョー内に設けられた縫合糸を収容し、前記縫合糸は、前記組織ペネトレータの遠位端領域のところで縫合糸係合領域内に装填された第１のバイト領域と、前記第２のジョー内の縫合糸保持領域内に装填された第２のバイト領域とを有し、
前記組織ペネトレータに設けられていて、前記組織ペネトレータが近位側に抜かれると、前記縫合糸の第１の端部分を引張状態に保持するよう構成された解放可能な保持具を収容し、前記第２のバイト領域は、前記第１のバイト領域を取り出した後、前記縫合糸係合領域内に引き込まれるようになっている、システム。
【請求項２１】
交換可能な予備装填ジョーカートリッジを備えた組織を多数回にわたって縫合するシステムであって、前記システムは、
遠位側に且つ近位側に延びる細長い本体と、
前記細長い本体の遠位端部に結合されると共に前記細長い本体に対して回動するよう構成された第１のジョーと、
前記ジョーカートリッジが前記細長い本体に対して遠位側に摺動したり近位側に摺動したりすることができるよう前記細長い本体に解放可能に係合するようになった交換可能なジョーカートリッジとして構成された第２のジョーとを含み、前記ジョーカートリッジは、
前記ジョーカートリッジ内に設けられると共に前記ジョーカートリッジ内で遠位側に摺動したり近位側に摺動したりするよう構成された組織ペネトレータを収容し、
前記ジョーカートリッジ内に設けられた縫合糸を収容し、前記縫合糸は、前記組織ペネトレータの遠位端領域のところで縫合糸係合領域内に装填された第１のバイト領域と、前記ジョーカートリッジ内の縫合糸保持領域内に装填された第２のバイト領域とを有し、
前記組織ペネトレータに設けられていて、前記組織ペネトレータが近位側に抜かれると、前記縫合糸の第１の端部分を引張状態に保持するよう構成された解放可能な保持具を収容し、前記第２のバイト領域は、前記第１のバイト領域を取り出した後、前記縫合糸係合領域内に引き込まれるようになっている、システム。
【請求項２２】
前記第１のジョーは、前記細長い本体に対して回動するよう構成されている、請求項２０記載のシステム。
【請求項２３】
前記第２のジョーは、前記細長い本体に対して遠位側に摺動したり近位側に摺動したりするよう構成されている、請求項２０記載のシステム。
【請求項２４】
前記第２のジョーは、前記ジョーカートリッジが前記細長い本体に対して遠位側に摺動したり近位側に摺動したりすることができるよう前記細長い本体に解放可能に係合するよう構成された交換可能なジョーカートリッジを有する、請求項２０記載のシステム。
【請求項２５】
前記第２のジョーを貫通して設けられた出口の近くに位置する偏向面を更に含み、前記偏向面は、前記組織ペネトレータが遠位側に摺動して前記出口から延び出されているとき、前記組織ペネトレータを偏向させて前記第２のジョーから遠ざけると共に前記第１のジョーに近づけるよう構成されている、請求項２０又は２１記載のシステム。
【請求項２６】
前記第２のジョーは、前記組織ペネトレータが前記第２のジョーから伸長されるまで前記縫合糸及び前記組織ペネトレータを完全に包囲するよう構成されている、請求項２０又は２１記載のシステム。
【請求項２７】
前記第２のジョーは、前記縫合糸パッサ型器具の細長い部材と結合可能に構成されたキー付きコネクタを有する、請求項２０又は２１記載のシステム。
【請求項２８】
前記縫合糸保持領域は、前記組織ペネトレータと前記ジョーハウジングの内面との間にノッチ付き領域を有する、請求項２０又は２１記載のシステム。
【請求項２９】
前記縫合糸保持領域は、前記組織ペネトレータが前記第２のジョー内で近位側に抜かれると、前記組織ペネトレータの前記縫合糸係合領域から見て反対側に位置決めされている、請求項２０又は２１記載のシステム。
【請求項３０】
前記第１のバイト領域は、前記縫合糸の遠位端部の近くに配置され、前記第２のバイト領域は、前記縫合糸の近位端部の近くに配置されている、請求項２０又は２１記載のシステム。
【請求項３１】
前記解放可能な保持具は、そり、Ｏリング、クリップ、摩擦式の解放可能な保持具、バンド、クランプ、脆弱な保持具、ワックス保持具、及び剥離性接着剤のうちの１つ又は２つ以上から成る、請求項２０又は２１記載のシステム。
【請求項３２】
前記解放可能な保持具は、前記第２のジョー内における前記組織ペネトレータの摺動を容易にするよう前記組織ペネトレータと結合するよう構成されたそりを含む、請求項２０又は２１記載のシステム。
【請求項３３】
前記縫合糸の一部分を保持するよう構成された縫合糸カプセル領域を更に有する、請求項２０又は２１記載のシステム。
【請求項３４】
前記第２のジョーを前記縫合糸パッサに結合したり前記ジョーカートリッジを前記縫合糸パッサから結合解除したりするよう構成された解放可能なコネクタを更に含む、請求項２０又は２１記載のシステム。
【請求項３５】
前記第２のジョー内に設けられていて、前記ジョーハウジングの前記遠位端部と前記解放可能な保持具の中間に位置決めされた縫合糸案内を更に含む、請求項２０又は２１記載のシステム。
【請求項３６】
前記第２のジョーは、前記縫合糸パッサ上に摺動下側ジョー部材を形成するよう前記縫合糸パッサに結合したりこれから結合解除したりするよう構成されたハウジングを有する、請求項２０又は２１記載のシステム。
【請求項３７】
前記ジョーカートリッジは、前記ジョーカートリッジが前記細長い本体に対して遠位側に摺動したり近位側に摺動したりすることができるよう前記細長い本体に解放可能に係合するよう構成された交換可能なジョーカートリッジを含む、請求項２１記載のシステム。
【請求項３８】
縫合糸があらかじめ装填されている縫合糸パッサを作動させる方法であって、前記方法は、
前記縫合糸パッサの第１のジョーと第２のジョーとの間に遠位側に向いた開口部を形成するステップを含み、
組織ペネトレータの遠位先端部を前記第２のジョーの内部から且つ前記遠位側に向いた開口部を横切って伸長させるステップを含み、前記組織ペネトレータは、前記縫合糸の第１のバイト領域があらかじめ装填された縫合糸係合領域を有し、
前記組織ペネトレータの前記遠位先端部を引っ込めて前記第２のジョー内に戻すステップを含み、
前記組織ペネトレータを前記第２のジョー内で遠位側に抜いて前記組織ペネトレータに設けられた解放可能な保持具によって保持されている前記縫合糸の端領域と前記縫合糸の第２のバイト領域との間で前記縫合糸に張力を加え、前記第２のバイト領域が前記組織ペネトレータの前記縫合糸係合領域内に引き込まれるようにするステップを含み、
前記組織ペネトレータの前記遠位先端部を前記第２のジョーから前記遠位側に向いた開口部を横切って伸長させるステップを含み、前記組織ペネトレータは、前記縫合糸の前記第２のバイト領域を支持している、方法。
【請求項３９】
ジョーカートリッジとして構成された交換可能な第２のジョーを前記縫合糸パッサの細長い本体に結合するステップを更に含み、前記縫合糸パッサは、前記細長い本体の遠位端領域に回動可能に結合された第１のジョーを含む、請求項３８記載の方法。
【請求項４０】
前記第１のジョーと前記第２のジョーとの間に遠位側に向いた開口部を形成する前記ステップは、前記第２のジョーを前記細長い本体に対して遠位側に摺動させて前記第２のジョーの遠位端領域と前記第１のジョーとの間に前記遠位側に向いた開口部を形成するステップを含む、請求項３８記載の方法。
【請求項４１】
前記ジョーカートリッジと前記縫合糸パッサから結合解除するステップを更に含む、請求項３８記載の方法。
【請求項４２】
前記第１のジョーを前記細長い本体に対して回動させるステップと、前記第２のジョーを遠位側に摺動させて前記遠位側に向いた開口部を形成するステップとを更に含む、請求項３８記載の方法。
【請求項４３】
前記縫合糸の前記第１のバイト領域を前記第１のジョーに通すステップを更に含む、請求項３８記載の方法。
【請求項４４】
縫合糸があらかじめ装填された縫合糸パッサを作動させる方法であって、前記方法は、
ジョーカートリッジを前記縫合糸パッサの細長い本体に結合するステップを含み、前記縫合糸パッサは、前記細長い本体の遠位端領域に回動可能に結合された第１のジョーを含み、更に、前記ジョーカートリッジは、第２のジョーを有し、
前記第２のジョーを前記細長い本体に対して遠位側に摺動させることにより前記第１のジョーと前記第２のジョーとの間に遠位側に向いた開口部を形成するステップを含み、
組織ペネトレータの遠位先端部を前記第２のジョーの内部から前記遠位側に向いた開口部を横切って伸長させるステップを含み、前記組織ペネトレータは、前記縫合糸の第１のバイト領域があらかじめ装填された縫合糸係合領域を有し、
前記第１のバイト領域を前記第１のジョーで保持して前記組織ペネトレータの前記遠位先端部を前記第２のジョー内に引っ込めるステップを含み、
前記組織ペネトレータを前記第２のジョー内で遠位側に抜いて前記組織ペネトレータに設けられた解放可能な保持具により保持されている前記縫合糸の端領域と前記縫合糸の第２のバイト領域との間で前記縫合糸に張力を加え、前記第２のバイト領域が前記組織ペネトレータの前記縫合糸係合領域内に引き込まれるようにするステップを含み、
前記組織ペネトレータの前記遠位先端部を前記第２のジョーから前記遠位側に向いた開口部を横切って伸長させるステップを含み、前記組織ペネトレータは、前記縫合糸の前記第２のバイト領域を支持している、方法。
【請求項４５】
外科用縫合器械を作動させる方法であって、前記方法は、
交換可能なジョーカートリッジを縫合糸パッサの細長い本体に結合するステップを含み、前記縫合糸パッサは、前記細長い本体の遠位端領域に回動可能に結合された第１のジョーを含み、前記ジョーカートリッジは、第２のジョーを有し、
前記第２のジョーを前記細長い本体に対して遠位側に摺動させて前記第２のジョーの前記遠位端領域と前記第１のジョーとの間に遠位側に向いた開口部を形成するステップを含み、
組織ペネトレータの遠位先端部を前記第２のジョーの内部から前記遠位側に向いた開口部を横切って伸長させるステップを含み、前記組織ペネトレータは、前記縫合糸の第１のバイト領域があらかじめ装填された縫合糸係合領域を有し、
前記縫合糸の前記第１のバイト領域を前記第１のジョーに通すステップを含み、
前記組織ペネトレータの前記遠位先端部を前記第２のジョーの中に引っ込めて前記組織ペネトレータを前記第２のジョー内で遠位側に抜いて解放可能な保持具によって前記組織ペネトレータに当てて保持された前記縫合糸の端領域と前記縫合糸の第２のバイト領域との間の前記縫合糸の領域に張力を加え、前記第２のバイト領域が前記組織ペネトレータの前記縫合糸係合領域内に引き込まれるようにするステップを含み、
前記組織ペネトレータを前記第２のジョーから前記遠位側に向いた開口部を横切って伸長させるステップを含み、前記組織ペネトレータは、前記縫合糸係合領域内で前記縫合糸の前記第２のバイト領域を支持し、
前記第２のバイト領域を前記第１のジョーで保持して前記組織ペネトレータの前記遠位先端部を引っ込めて前記第２のジョー内に戻すステップを含み、
前記ジョーカートリッジを前記細長い本体から取り出すステップを含む、方法。
【請求項４６】
ジョーカートリッジを縫合糸パッサの細長い本体に結合することによって予備装填縫合糸を通す縫合糸パッサを調製する方法であって、前記縫合糸パッサは、前記細長い本体の遠位端領域に回動可能に結合された第１のジョーを含み、更に、前記ジョーカートリッジは、第２のジョーを有し、前記方法は、
前記ジョーカートリッジを前記縫合糸パッサの前記細長い本体に結合し、前記ジョーカートリッジの前記第２のジョーを結合時に前記細長い本体に対して遠位側に摺動させたり近位側に摺動させたりして前記第２のジョーを伸長させたり引っ込めたりするようにするステップを含み、
前記カートリッジ内の針係合領域を前記縫合糸パッサ内の針アクチュエータに係合させるステップを含み、前記針アクチュエータは、遠位側に摺動したり近位側に摺動したりして前記組織ペネトレータを前記ジョーカートリッジの前記第２のジョー内から伸長させたり該第２のジョー内に引っ込めたりするよう構成され、前記組織ペネトレータは、前記縫合糸の第１のバイト領域があらかじめ装填された縫合糸係合領域を有する、方法。
【請求項４７】
前記ジョーカートリッジを結合する前記ステップは、前記カートリッジに設けられたハウジング係合領域を前記縫合糸パッサの前記細長い本体に係合させて前記カートリッジを前記細長い本体に摺動可能に結合するステップを含む、請求項４６記載の方法。
【請求項４８】
前記組織ペネトレータを前記第２のジョー内で遠位側に抜いて前記組織ペネトレータに設けられている解放可能な保持具によって保持された前記縫合糸の端領域と前記縫合糸の第２のバイト領域との間で前記縫合糸に張力を加え、前記第２のバイト領域が前記組織ペネトレータの前記縫合糸係合領域内に引き込まれるようにするステップを更に含む、請求項４６記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本明細書において説明する方法及び器械（例えば、器具及びシステム）は、特に接近困難な領域内で組織を縫合するために使用できる。特に、縫合糸パッサ、縫合技術、及び組織修復を含む外科的使用のための縫合糸パッサの作動方法が本明細書に記載される。例えば、関節鏡視下手技（低侵襲手技、例えば内視鏡的手技を含む）を実施するために使用できる縫合糸パッサが本明細書に記載される。
【０００２】
〔関連出願の説明〕
本特許出願は、２０１３年３月１５日に出願された米国特許出願第１３／８４４，２５２号（発明の名称：SUTURE PASSERS AND METHODS OF PASSING SUTURE）の優先権主張出願である。本特許出願は又、２０１３年１２月１６日に出願された米国特許仮出願第６１／９１６，７３５号（発明の名称：AUTOMATICALLY RELOADING SUTURE PASSER DEVICES AND METHODS ）の優先権主張出願である。これら特許出願の両方を参照により引用し、これらの記載内容全体を本明細書の一部とする。
【０００３】
〔参照による引用〕
本明細書において言及される全ての非特許文献（又は刊行物）及び特許文献は、各個々の非特許文献又は特許文献の内容が参照による引用プラクティスによって具体的に且つ個々に記載されていたものとするのと同じ程度に、参照により引用されてこれらの記載内容全体が本明細書の一部となっているものとする。
【背景技術】
【０００４】
外科的処置中における組織の縫合は、時間がかかり、しかも、接近困難な体内領域及び隙間が十分ではない領域、例えば部分的に骨で包囲され又は覆われた領域内では難易度が特に高い場合がある。多くの外科的処置に関し、外科的修復を必要とする術野を露出させるためには人体に大きな開口部を作る必要がある。しかしながら、多くの場合、組織にこのようにして接近することは、望ましくなく、回復時間を長くすると共に患者を高い感染の危険にさらす。
【０００５】
縫合器械（「縫合糸パッサ」又は「縫合器具」）が内部人体領域に接近してこれらを治療するのを助けると共に一般に医師が組織を修復するのを助けるために開発された。かかる多くの器具は、内視鏡的且つ／或いは経皮的使用に利用できるが、これら器具には種々の問題があり、かかる問題としては、人体のきちきちの局限部内でナビゲートして操作される能力が制限されること、隣接の構造に対する外傷の恐れがあること、縫合糸を通す前、通している間及び通した後における組織の位置及び／又は状態を制御する上で問題があること、及び特に多数の縫合糸ループを通すために縫合糸を器具中に装填するのが難しいことが挙げられる。
【０００６】
例えば、内視鏡的手技で用いられる幾つかの外科用器械は、これら器械が修復を必要とする人体の術野に接近する仕方によって制約を受ける。具体的に言えば、器械は、人体内に深在している又は何らかの仕方で接近の妨げられている組織又は器官に接近することができない場合がある。加うるに、器械の多くは、これら器械が組織を把持し、縫合糸を付け、或いは針及び縫合糸を再捕捉する仕方によって制約を受ける。さらに、器械の多くは、これら器械が適正に機能するようにするのに必要な多くの部品及び／又はサブアセンブリに起因して、使用にあたり手が込んでいて且つ費用が高くつく。縫合は、内視鏡下で実施される外科手術を含む数々の外科手術のデリケートでしかも時間のかかる観点のままである。
【０００７】
縫合糸パッサの幾つかの変形例、例えばテーラー（Taylor）に付与された米国特許第７，３７７，９２６号明細書に記載されている縫合糸パッサは、組織上で開閉する対向したジョーを有する。一方のジョー又は幾つかの変形例では両方のジョーは、鋏のように開き、従って、組織を開いたジョー相互間に挿入することができるようになる。残念ながら、かかる器具をナビゲートするのが困難な体内領域、例えば、膝（例えば、半月板）及び肩を含む人体の関節内で用いることができるよう適当に位置決めすることはできない。というのは、人体の局限部（例えば、関節領域）内には鋏動作を行うジョーを開く余地がないからである。
【０００８】
膝関節は、接近するのが手強くも困難な組織領域の一例である。例えば、半月板は、関節（例えば、膝関節）の辺縁外観部のところで膝関節の外側及び内側の側部上の大腿骨の顆と脛骨の顆との間に位置する線維軟骨でできたＣ字形片である。半月板の中央の２／３は、血液供給が制限されており、辺縁の１／３は典型的には、血液供給が秀でている。急性外傷性イベントは、通常、若い患者では半月板の断裂を生じさせ、他方、変性断裂は、半月板が年につれてますます脆くなってゆくので年を取った患者に良く見受けられる。典型的には、半月板が損傷すると、半月板の断裂片が関節内で異常な仕方で動く場合があり、それにより疼痛が生じると共に関節の機能が低下する場合がある。初期においては、関節炎も又、これら断裂に起因して生じる場合がある。というのは、断裂した半月板組織の異常な機械的運動及び半月板の衝撃吸収特性の低下により、周囲の関節軟骨の破壊が生じるからである。場合によっては、断裂状態の半月板を修復することが可能である。これは、関節鏡視下でなされる場合があるが、縫合糸を用いた外科的修復は、当該領域の接近しにくい性質及び断裂した表面を圧縮して固定する仕方で縫合糸を配置するのが困難なために実施するのが困難であることが判明している。
【０００９】
関節鏡検査では、典型的には、ほぼ鉛筆のサイズである光ファイバテレスコープ（硬性鏡）を、長さほぼ１／８インチ（３．１７５ｍｍ）の切開部を通って関節中に挿入する。次に、流体を関節中に挿入して関節を広げると共にこの関節内の構造の視覚化を可能にするのが良い。次に、１／１０インチ（２．５４ｍｍ）という小さい場合のある小型器械を用いて、構造を検査し、手術を実施する。
【００１０】
膝関節の半月板は、適当な縫合を実施することができるようにするには接近が困難な組織のまさに一例である。図２は、膝関節との関連で半月板の解剖学的構造を示している。図２に示されているように、包領域（半月板の外縁領域）が視覚化されている。血液が半月板の外側に位置した半月板包領域２９１から半月板に入る。代表的な半月板は、平べったい底部２９８（脛骨に隣接して位置する下面又は下方側部）及び凹状頂部２９６（大腿骨に隣接して位置する上面又は上方側部）を有し、外側断面形状は、半月板先端部領域２９４を備えた幾分三角形であるのが良い。半月板の外縁は、包２９１中に移行している。半月板は、半月板の湾曲した長さに沿って延びる円周方向線維及び半径方向線維並びによりランダムに分布して位置するメッシュネットワーク線維を含む場合がある。これら線維の相対的向き及び構造及び円周方向線維が支配的に存在していることに鑑みて、実施される修復の形式に応じて、長手方向又は水平方向ではなく、半径方向（垂直方向）に縫合することによって半月板を修復することが有益な場合がある。半月板を縫合し又は修復する大抵の先行技術の器具は、垂直／長手方向断裂を確実に修復することしかできない。かかる器具は典型的には、半径方向又は水平方向断裂を修復するのに有用ではない。さらに、先行技術の器具の機構は、周りの神経血管構造及び軟骨表面に対する医原性外傷の高い固有のリスクを伴う。
【００１１】
かくして、組織、特に関節（肩、膝等）を含む人体の接近しにくい領域の組織を縫合する方法及び器械（例えば、器具及びシステム）が要望されている。特に、その他接近できない組織領域内に簡単且つ確実に到達して縫合糸を通すことができる器具を提供することが有用であることが判明している。かかる器具は、極めて低プロフィール（薄型）であるべきであり、そして関節の狭い又は窮屈なスペース内に嵌まるよう構成され又は形作られているのが良い。最後に、組織ペネトレータ（針要素）とジョーの両方によって組織の選択的且つ特定の穿通を可能にして複合的な（直角を含む）縫合パターンを達成することができるようにする縫合器械を提供することが有用である。
【００１２】
また、組織を縫合する方法及び器械が要望されている。特に、その他接近できない組織領域内に簡単且つ確実に到達して縫合糸を通すことができる器具を提供することが有用であることが判明している。さらに、自動的に装填可能であり（又は、あらかじめ装填できる）縫合糸パッサが縫合糸の多くの長さ分（例えば、バイト（輪のようになった部分））を組織に通し、この場合、縫合糸パッサを組織内で或いは縫合糸パッサを組織から取り出すことによって手動で再装填する必要がないようにすることが要望されている。
【００１３】
１本又は２本以上の縫合糸があらかじめ装填され（予備装填され）又は再装填可能である縫合糸パッサが示唆されたが、これら器具は、典型的には、作動を目的として縫合糸の手作業による装填、使用状態にすること及び制御を必要とする。これについては、マレーに付与された米国特許第８，４６０，３１８号明細書を参照されたい。かかる器具には多数本の縫合糸を装填することができるが、かかる器具は、予備装填することができず且つ／或いは自動的に装填又は作動させることができず、従って、縫合糸パッサのためのカートリッジの一部として組み込むことができない。しかしながら、２本（又は３本以上）の縫合糸（この縫合糸の２つ又は３つ以上の部分を含む）を手作業による装填又は再装填の必要なく通すことができる縫合糸パッサは、非常に有利な場合がある。というのは、これら縫合糸パッサは、縫合を容易にすることを促進すると共に外科的処置に必要な時間を短くすると共に操作上のエラーの考えられる源をなくし又は減少させることができるからである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１４】
【特許文献１】米国特許第７，３７７，９２６号明細書
【特許文献２】米国特許第８，４６０，３１８号明細書
【発明の概要】
【００１５】
本明細書において説明する予備装填型縫合糸パッサ、縫合糸パッサ用の予備装填型カートリッジ、及びかかる器械を作動させて組織を修復する方法は、縫合糸の予備装填長さを自動的に通し、そして縫合糸の第２の長さ分を自動的に予備装填することができる。本明細書において説明するこれら器械（例えば、縫合糸パッサ及び縫合糸パッサ用のカートリッジを含む器具並びに縫合糸パッサのシステム）及びこれら器械を作動させる方法は、到達するのが困難な組織に接近するために使用できる。
【００１６】
本明細書において説明する器械及び方法は、上記において概要説明した要望及び潜在的利点に取り組んでいると言える。
【００１７】
縫合糸パッサ用の予備装填カートリッジ、予備装填縫合糸パッサ、予備装填縫合糸パッサ及び／又は縫合糸パッサ用の予備装填カートリッジを含むシステム、及びこれらのうちの任意のものを作動させて多数本の縫合糸を通すと共に／或いは組織を修復する方法が本明細書において記載される。特に、第１の１本の縫合糸が組織ペネトレータ（例えば、針）内にあらかじめ装填された予備装填カートリッジが本明細書において記載され、第１の１本の縫合糸を通した後、カートリッジは、自動的に張力を加えて第２の１本の縫合糸を組織ペネトレータ内に装填する。カートリッジは、代表的には、開口部で完全に包囲されるよう構成され、装填状態の組織ペネトレータをこの開口部から伸長させたり引っ込めたりすることができる。カートリッジは、縫合糸パッサ用のジョーとして構成されても良く、或いは、ジョー領域を有しても良い。カートリッジは、耐久性のある（例えば、再使用可能な）縫合糸パッサに結合されるのが良く、カートリッジは、使い捨てであっても良く再利用可能であっても良い。カートリッジは、縫合糸パッサに結合可能であるのが良く、カートリッジは、いったん縫合糸パッサに取り付けられると、摺動可能であり又は調節可能であるのが良い。縫合糸パッサは、縫合糸パッサのジョー部分及び／又は組織ペネトレータの位置を制御するようカートリッジに係合することができる。
【００１８】
本明細書において説明する器械及び方法のうちの任意のものに関し、組織ペネトレータには、組織ペネトレータの縫合糸係合部分内の縫合糸の第１のバイト（輪のような部分）があらかじめ装填され、組織ペネトレータは、第１のバイトが縫合糸パッサによって通されると、組織係合部分内に装填されるよう位置決めされた縫合糸の第２のバイトを更に有する。重要なこととして、この器械は、縫合糸の一部分（例えば、端領域）を組織ペネトレータに固定する解放可能な保持具を有し、縫合糸のこの部分は、組織ペネトレータと一緒に動くことができるようになっており、従って、組織ペネトレータを摺動させると、解放可能な保持具によって保持された部分と縫合糸の第２のバイトとの間に位置する縫合糸の領域に張力を加えることができる（例えば、引いてピンと張ることができる）。縫合糸ペネトレータ（針）の縫合糸係合部分が空になった場合、張力が縫合糸の第２のバイトを組織係合領域内に引き込むことができ、それにより第２のバイトを組織ペネトレータに自動的に再装填することができる。縫合糸の第２のバイトは、代表的には、組織ペネトレータに対して固定状態のままである縫合糸保持領域内に保持される。
【００１９】
例えば、縫合糸パッサ型器具用の縫合糸があらかじめ装填された交換可能なジョーカートリッジは、縫合糸パッサ型器具に解放可能に係合するよう構成されたジョーハウジングと、ジョーハウジング内で遠位側に摺動したり近位側に摺動したりするよう構成された組織ペネトレータと、ジョーハウジング内に設けられた縫合糸とを有するのが良く、縫合糸は、組織ペネトレータの遠位端領域のところで縫合糸係合領域内に装填された第１のバイト領域及びジョーハウジング内で縫合糸保持領域内に装填された第２のバイト領域を有し、ジョーカートリッジは、組織ペネトレータに設けられていて、縫合糸の第１の端領域を組織ペネトレータに当てた状態で解放可能に固定する解放可能な保持具を更に有するのが良く、解放可能な保持具は、組織ペネトレータを近位側に抜かれるときに、第１の端領域と第２のバイト領域との間に位置する縫合糸の部分を引張状態に保持するよう構成され、第１のバイト領域を縫合糸係合領域から取り出した後、第２のバイト領域が縫合糸係合領域内に装填されるようになっている。
【００２０】
幾つかの変形例では、カートリッジ（第２のジョー、縫合糸及び組織ペネトレータを含む）は、適合性のある縫合糸パッサ組立体（例えば、第１のジョー、本体及び本体の近位端部のところに設けられたハンドルを含む）にクリップ装着したりすることができたりこれから外れることができる。縫合糸カートリッジは、交換可能である（スワップイン／スワップアウト可能である）のが良く、他方、縫合糸パッサ組立体は、互いに異なるカートリッジ（例えば、耐久性がある）と共に再使用可能である。幾つかの変形例では、カートリッジ部分は、交換可能ではなく、それどころか別個独立の要素ではなく、縫合糸パッサ内に組み込み可能である。かくして、幾つかの変形例では、別個のカートリッジは用いられず、これとは異なり、縫合糸パッサは、第２のジョー内に又は第２のジョーの近くに設けられていて、組織ペネトレータ、縫合糸（例えば、縫合糸の第１及び第２のバイト）、縫合糸保持領域及び解放可能な保持具が収納された一体形ハウジングを有する。これら変形例を「一体形」予備装填及び／又は自動再装填式縫合糸パッサという場合がある。本明細書において説明する器械のうちの任意のものに関し、別段の指定がなければ、予備装填及び／又は自動再装填式カートリッジの１つ又は２つ以上の観点は、交換可能／取り外し可能カートリッジを備えていない縫合糸パッサ、例えば一体形予備装填／自動再装填式縫合糸パッサ内に組み込み可能である。
【００２１】
本明細書において説明する器械のうちの任意のもの（予備装填カートリッジ、予備装填カートリッジを用いるシステム、又は一体形予備装填縫合糸パッサを含む）は、組織ペネトレータ及び縫合糸を保持したエンクロージャ又はハウジング内に、縫合糸を方向付け又は保持する１つ又は２つ以上の縫合糸マネジメント（管理又は取扱い）要素、例えば案内、漏斗状物、貯蔵領域、スプール等を更に有するのが良い。
【００２２】
本明細書において説明する器械のうちの任意のものは、ジョーハウジングを貫通した出口のところ又はその近くに設けられた偏向面を有するのが良く、偏向面は、組織ペネトレータが遠位側に摺動して出口から出ているときに組織ペネトレータを偏向させてジョーハウジングから遠ざけるよう構成されている。組織ペネトレータは、全体として、第２のジョー（例えば、交換可能なジョーカートリッジ）の側部から側方に出るよう構成されているのが良い。組織ペネトレータは、細長い、薄い、平べったい又は曲げ可能な構造体であるのが良い。組織ペネトレータは、比較的真っ直ぐな形態で貯蔵でき、１本の縫合糸を通す際に１回又は２回以上偏向可能であり、次に、ジョーハウジング内に引っ込めて戻されると、比較的に真っ直ぐな形態に戻ることができる金属（例えば、形状記憶合金、例えばニチノール）であるのが良い。
【００２３】
ジョーハウジングは、組織ペネトレータがジョーハウジングから伸長されるまで縫合糸及び組織ペネトレータを完全に包囲するよう構成されているのが良い。ジョーハウジングは、完全に閉鎖されても良く、或いは、１つ又は２つ以上の開口部を有しても良い。ジョーハウジングは、ジョーとして構成された領域を有するのが良い。このジョー領域は、縫合糸パッサの別のジョー領域、例えば上側又は回動ジョーと嵌合するよう構成されているのが良く、２つのジョーは、縫合されるべき標的組織を部分的に包囲すると共に／或いは把持するよう互いに開閉できる遠位側に向いた開口部を形成するのが良い。かくして、ジョーハウジングは、縫合糸パッサに設けられた別のジョー表面と対向して位置決め可能な組織係合面を有するのが良い。組織係合面は、滑らかであっても良く、或いは、組織を把持すると共に／或いは保持するのを助けるテキスチャ又は幾何学的形状を有しても良い。
【００２４】
カートリッジが縫合糸パッサに交換可能に結合できる変形例では、縫合糸パッサは、カートリッジが取り付けられていない状態で縫合糸を通すことができなくても良く、例えば、縫合糸パッサの耐久性のある部分（耐久部分）は、ハンドル、制御部、細長い本体及び固定され又は回転可能な上側ジョー部材を含むが、下側ジョー（例えば、摺動下側ジョー）及び／又は組織ペネトレータを欠いていても良い。かかる縫合糸パッサを本明細書では耐久性のある（又は再使用可能な）縫合糸パッサという場合がある。というのは、これら縫合糸パッサは、再滅菌されて再使用可能であり、或いは、一般に、多数の交換可能なジョーカートリッジと共に使用できるからである。
【００２５】
かくして、幾つかの変形例では、カートリッジは、カートリッジを耐久縫合糸パッサに連結するのを助ける要素を含む。例えば、ジョーハウジングは、縫合糸パッサ型器具の細長い部材に結合可能に構成されたキー付きコネクタを有するのが良い。
【００２６】
一般に、本明細書において説明する器械は、組織ペネトレータの縫合糸係合領域中に自動的に再装填される縫合糸の第２のバイトを保持する保持領域（縫合糸保持領域）を有する。例えば、これら器械のうちの任意のものは、組織ペネトレータとジョーハウジングの内面との間に位置するノッチ付き領域として構成された縫合糸保持領域を有するのが良い。縫合糸保持領域は、縫合糸保持領域と信頼性のある保持具との間に位置する縫合糸の長さ分を張力状態に保持するよう組織ペネトレータに設けられた解放可能な保持具と関連して働くことができる。幾つかの変形例では、縫合糸保持領域は、縫合糸の第２のバイト領域をはさみ又は把持する。他の変形例では、縫合糸保持領域は、力を第２のバイト領域に加えることがなく、第２のバイト領域は、縫合糸保持領域（例えば、縫合糸保持領域を形成するノッチ）上で／内で曲がるので、第２のバイト領域は、縫合糸保持領域内に保持できる。
【００２７】
一般に、縫合糸保持領域は、組織ペネトレータがジョーハウジング内で近位側に抜かれると、組織ペネトレータの縫合糸係合領域から見て反対側に位置決めされるよう構成されているのが良い。かくして、第２のバイト領域に加わる張力（例えば、解放可能な保持具から）により、第２のバイト領域は、第１のバイトがもはや縫合糸保持領域内になく、しかも組織ペネトレータがハウジング内に位置決めされて縫合糸係合領域を縫合糸保持領域に整列させると、縫合糸保持領域から摺動して縫合糸係合領域内に入ることができる。
【００２８】
適当な縫合糸を用いることができ、かかる縫合糸としては、合成縫合糸、天然縫合糸又はハイブリッド型縫合糸が挙げられる。縫合糸は、モノフィラメントであっても良く、若しくは織られても良く、そして被覆されても良く、若しくは被覆されていなくても良い。幾つかの変形例では、互いに異なる縫合糸を用いることができるが、一般に、縫合糸の第１のバイトと第２のバイトは、同一縫合糸の互いに異なる領域から作られるのが良い。例えば、第１のバイト領域は、縫合糸の遠位端部の近くに位置する縫合糸中の曲り部として形成されるのが良く、第２のバイト領域は、縫合糸の近位端部の近くに位置する縫合糸中の曲り部として形成されるのが良い。
【００２９】
一般に、解放可能な保持具が組織ペネトレータに取り付けられ、この解放可能な保持具は、組織ペネトレータと一緒に動き、解放可能な保持具は、代表的には、組織ペネトレータが動いて相対的に組織ペネトレータに固定された端領域を保持しているときに縫合糸の端領域を組織ペネトレータに当てた状態に保持し、張力を提供して縫合糸の第２のバイトを引っ張ってこの縫合糸の第２のバイトを組織ペネトレータ中に装填する。縫合糸のこの長さ分に加わる力（張力）がしきい値（例えば、解放しきい値）を超えた場合、解放可能な保持具は、縫合糸を解放し、幾つかの変形例では、縫合糸は、しきい値を超えても完全には解放されず、解放可能な保持具は、解放力よりも小さい保持力を縫合糸の端領域に引き続き加える。幾つかの変形例では、解放可能な保持具は、張力が解放しきい値を超えると、保持力を加えるのをやめる。適当な解放可能な保持具を用いることができる。一般に、解放可能な保持具は、縫合糸の一部分を組織ペネトレータ（針）に当てた状態に保持する。解放可能な保持具は、縫合糸を組織ペネトレータに押し付け、加圧し、クランプし、はさみ、結合し又は違ったやり方で一時的に固定する。例えば、解放可能な保持具は、Ｏリング、クリップ、摩擦式の解放可能な保持具、バンド、クランプ、脆弱な保持具、ワックス保持具、及び剥離性接着剤のうちの１つ又は２つ以上から成るのが良い。解放可能な保持具は、多数の保持部位（例えば、２つ又は３つ以上の機械的保持部位、１つの機械的保持部位、及び接着剤保持部位等）を有するのが良い。一般に、解放可能な保持具は、縫合糸係合領域（これは、組織ペネトレータの遠位先端部の近くに位置決めされるのが良い）に対して組織ペネトレータ上に近位側に位置決めされ、遠位先端部／縫合糸保持領域からの間隔は、代表的には、組織ペネトレータの先端部の動く距離よりも大きく、その結果、解放可能な保持具は、通常の作動中、ハウジング内に位置したままである。解放可能な保持具は、代表的には、組織ペネトレータに取り付けられた状態でこれと一緒に動き、それにより縫合糸の端部分を組織ペネトレータに固定した状態に保持するよう構成されているが、幾つかの変形例では、解放可能な保持具は、組織ペネトレータ上で／組織ペネトレータに沿って摺動しても良く又は動かされても良い。他の変形例では、解放可能な保持具は、組織ペネトレータに固定的に取り付けられても良い。
【００３０】
針は又、縫合糸の一部分を縫合糸係合領域により解放可能に固定するのを助けるようになっているのが良い。例えば、組織ペネトレータは、縫合糸を解放可能な保持具に当てた状態ではさむのを助けるよう曲げられるのが良く又は形作られるのが良い。幾つかの変形例では、縫合糸のこの領域は又、解放可能な保持具に係合するよう構成されていても良い（例えば、結び目、はし金具、フェルール等を含む）。
【００３１】
組織ペネトレータと結合する（そして、これと一緒に摺動する）任意のコンポーネントはどれでも、解放可能な保持具として構成できる。例えば、針用そり（sled）は、解放可能な保持具として構成できる。一般に、器械内の組織ペネトレータは、ジョーハウジング（例えば、下側ジョーハウジング、カートリッジハウジング等）から遠位側／近位側に伸長されたりジョーハウジング内に戻るよう引っ込められたりするそりであるのが良い。かくして、ジョーハウジングは又、ジョーカートリッジ内での組織ペネトレータの摺動を容易にするよう組織ペネトレータと結合するよう構成されたそり（例えば、針用そり）を含む／包囲するのが良い。ジョーカートリッジが耐久縫合糸パッサに交換可能に結合される変形例では、組織ペネトレータ及び／又は針用そりのうちのいずれか一方又は両方は、耐久縫合糸パッサ内に設けられていて、これ又縫合糸パッサの摺動（伸長／引っ込み）を制御するために取っ手領域に設けられた制御部に連結されたシャフトと結合可能である。針係合領域は、ハウジング内における且つハウジングからの／ハウジング内への組織ペネトレータの押し及び／又は引きを可能にするキー付き領域であるのが良い。針は、ジョーハウジング（第２の又は下側のジョーを形成する）を縫合糸パッサの他方のジョー部材に対して軸方向に且つ遠位側に摺動させ／動かすことができる変形例では、耐久縫合糸パッサに対するジョーハウジングの摺動とは別個独立に作動されるのが良い。幾つかの変形例では、針と下側のジョーは、互いに対をなした協調運動をなして動かされるのが良い。
【００３２】
そりは、解放可能な保持具がそりの一部であるように解放可能な保持具として構成されても良い。例えば、そりは、１つ又は２つ以上の幅の狭い隙間領域を形成するのが良く、縫合糸の端部分は、組織ペネトレータがそりに結合されてこれに縫合糸が装填されると、端部分がかかる隙間領域中に延びて組織ペネトレータの本体に当ててはさまれるのが良い。幾つかの変形例では、そりの遠位端部分は、縫合糸の端部分を保持する１つ又は２つ以上のかかる隙間領域を有する。幾つかの変形例では、そりは、組織ペネトレータに結合して縫合糸の端部分を組織ペネトレータに当てて解放可能に保持するよう構成されている。組織ペネトレータは、縫合糸の端領域を組織ペネトレータに当てて保持するのを助けるよう曲げられるのが良く又は湾曲しているのが良い（例えば、そりによって）。
【００３３】
組織ペネトレータがアクチュエータに直接結合して組織ペネトレータを摺動させる器械の変形例では、組織ペネトレータとアクチュエータ（プッシュ／プルロッド、シャフト等）との係合部は、解放可能な保持具として構成されるのが良い。変形例として、別個の解放可能な保持具を組織ペネトレータに結合しても良い。
【００３４】
ハウジング（例えば、ジョーハウジング）は、１本の縫合糸をハウジング内に貯蔵する貯蔵領域を更に有するのが良い。例えば、器械は、縫合糸の一部分を保持するよう構成された縫合糸カプセル領域を有するのが良い。貯蔵カプセル領域は、器械の遠位端部のところに位置するのが良い。例えば、第１及び第２のバイトが単一の縫合糸の近位端領域及び遠位端領域で形成される変形例では、第１のバイトと第２のバイトとの間の縫合糸の領域は、ジョーハウジングのシャフトに沿って近位端部のところに位置する縫合糸カプセルまで近位側に延びるのが良く、この縫合糸カプセルは、縫合糸の中間領域の貯蔵を可能にする拡大された中空部を有し、最終的には、縫合糸は、縫合糸を対向したジョーに通す際にハウジングの遠位端部から引き出されるようになる。
【００３５】
ジョーハウジングがカートリッジの一部として構成されている変形例では、器械は、ジョーカートリッジを縫合糸パッサ型器具に結合したりジョーカートリッジを縫合糸パッサ型器具から結合解除したりするよう構成されたコネクタを有するのが良い。例えば、ジョーハウジングは、耐久縫合糸パッサ型器具内の凹部領域と嵌合する１つ又は２つ以上の突出部（例えば、フランジ、ピン、バンプ等）又は縫合糸パッサ型器具の突出部分を受け入れる１つ又は２つ以上の受け入れ部（例えば、チャネル、スロット等）を又はこれら両方を有するのが良い。
【００３６】
幾つかの変形例では、ジョーカートリッジは、ジョーハウジング内に設けられていて、ジョーハウジングの遠位端部と解放可能な保持具との中間に位置決めされた縫合糸案内を有する。例えば、ハウジングは、縫合糸を通す漏斗部又はチャネルを有し又は保持するのが良く、この漏斗部又はチャネルは、ハウジング内における組織ペネトレータの運動が望ましくないこととして縫合糸に係合することがないよう（例えば、絡みつくことがないよう）縫合糸を案内するのを助けるのが良い。
【００３７】
上述したように、ジョーハウジング及び／又はジョーカートリッジ全体は、耐久縫合糸パッサ型器具に摺動可能に係合してジョーハウジングのジョー部材部分が縫合糸パッサの長軸に沿って遠位側から近位側に摺動するようになっているのが良く、これは、耐久縫合糸パッサに設けられていて、幾つかの変形例では、長軸（遠位側から近位側への軸線）に対して回動する上側ジョーとは対照的であり且つこれとは別個独立である。例えば、ジョーハウジングは、耐久縫合糸パッサに結合したりこれから結合解除したりして縫合糸パッサ上に摺動下側ジョー部材を形成するよう構成されているのが良く、その結果、組織ペネトレータは、ジョーハウジングから上側ジョー部材まで延びることができるようになっている。
【００３８】
例えば、縫合糸パッサ型器具用の縫合糸があらかじめ装填された交換可能なジョーカートリッジは、第１の軸線に沿って遠位端部から近位端部まで延びる細長いジョーハウジングと、縫合糸パッサ型器具に解放可能に係合するようになったジョーハウジングのキー付き領域と、ジョーハウジング内で遠位側に摺動したり近位側に摺動したりするよう構成された組織ペネトレータと、遠位端部の近くでジョーハウジングを貫通して設けられた出口と、出口の近くに設けられていて、組織ペネトレータが遠位側に摺動して出口から出ているときに組織ペネトレータを偏向させて第１の軸線から遠ざけるよう構成された偏向面と、ジョーハウジング内に設けられた縫合糸とを有するのが良く、縫合糸は、組織ペネトレータの遠位端領域のところで縫合糸係合領域内に装填された第１のバイト領域及びジョーハウジング内の縫合糸保持領域内に装填された第２のバイト領域を有し、ジョーカートリッジは、組織ペネトレータに設けられていて、縫合糸の第１の端領域を組織ペネトレータに当てた状態で解放可能に固定すると共に組織ペネトレータと一緒に摺動するよう構成された解放可能な保持具を更に有するのが良く、解放可能な保持具は、組織ペネトレータを近位側に抜かれるときに、第１の端領域と第２のバイト領域との間に位置する縫合糸の部分を引張状態に保持するよう構成され、第１のバイト領域を縫合糸係合領域から取り出した後、第２のバイト領域が縫合糸係合領域内に装填されるようになっている。上述の特徴のうちの任意のものをこの変形例に組み込むことができる。例えば、ジョーハウジングは、組織ペネトレータがジョーハウジングから伸長されるまで縫合糸及び組織ペネトレータを完全に包囲するよう構成されているのが良い。キー付き領域は、縫合糸パッサ型器具の細長い部材の軌道領域内に結合可能に構成されたキー付きコネクタを含むのが良い。
【００３９】
また、予備装填縫合糸を備えた縫合糸パッサ型システムであって、このシステムは、遠位側に且つ近位側に延びる細長い本体と、細長い本体の遠位端部に結合された第１のジョーと、第２のジョーとを含み、第２のジョーは、第２のジョー内で遠位側に摺動したり近位側に摺動したりするよう構成された組織ペネトレータを収容し、第２のジョーは、第２のジョー内に設けられた縫合糸を収容し、縫合糸は、組織ペネトレータの遠位端領域のところで縫合糸係合領域内に装填された第１のバイト領域と、第２のジョー内の縫合糸保持領域内に装填された第２のバイト領域とを有し、第２のジョーは、組織ペネトレータに設けられていて、組織ペネトレータが近位側に抜かれると、縫合糸の第１の端部分を引張状態に保持するよう構成された解放可能な保持具を収容し、第２のバイト領域は、第１のバイト領域を取り出した後、縫合糸係合領域内に引き込まれるようになっていることを特徴とするシステムが本明細書に記載される。第１のジョーは、細長い本体に対して回動するよう構成されているのが良い。第２のジョーは、細長い本体に対して遠位側に摺動したり近位側に摺動したりするよう構成されているのが良い。
【００４０】
幾つかの変形例では、第２のジョーは、ジョーカートリッジが細長い本体に対して遠位側に摺動したり近位側に摺動したりすることができるよう細長い本体に解放可能に係合するよう構成された交換可能なジョーカートリッジを有する。例えば、第２のジョーは、ジョーカートリッジが細長い本体に対して遠位側に摺動したり近位側に摺動したりすることができるよう細長い本体に解放可能に係合するよう構成された交換可能なジョーカートリッジを含むのが良い。第２のジョーは、組織ペネトレータが第２のジョーから伸長されるまで縫合糸及び組織ペネトレータを完全に包囲するよう構成されるのが良い。第２のジョーは、縫合糸パッサ型器具の細長い部材と結合可能に構成されたキー付きコネクタを有するのが良い。
【００４１】
本システムは、第２のジョーを貫通して設けられた出口の近くに位置する偏向面を更に含むのが良く、偏向面は、組織ペネトレータが遠位側に摺動して出口から延び出されているとき、組織ペネトレータを偏向させて第２のジョーから遠ざけると共に第１のジョーに近づけるよう構成されている。
【００４２】
上述したように、縫合糸保持領域は、組織ペネトレータとジョーハウジングの内面との間にノッチ付き領域を有するのが良い。縫合糸保持領域は、組織ペネトレータが第２のジョー内で近位側に抜かれると、組織ペネトレータの縫合糸係合領域から見て反対側に位置決めされるのが良い。
【００４３】
また、上述したように、第１のバイト領域は、縫合糸の遠位端部の近くに配置されるのが良く、第２のバイト領域は、縫合糸の近位端部の近くに配置される。上述した解放可能な保持具のうちの任意のものを用いることができる。例えば、解放可能な保持具は、そり、Ｏリング、クリップ、摩擦式の解放可能な保持具、バンド、クランプ、脆弱な保持具、ワックス保持具、及び剥離性接着剤のうちの１つ又は２つ以上から成るのが良い。
【００４４】
本システムは、第２のジョー内における組織ペネトレータの摺動を容易にするよう組織ペネトレータと結合するよう構成されたそりを更に含むのが良い。そりは、解放可能な保持具として構成されるのが良い（又は、これを含むのが良い）。そりは、縫合糸パッサに設けられていて、組織ペネトレータを作動させる駆動装置（ロッド、シャフト等）に組織ペネトレータを結合することができる。システムは、縫合糸の一部分を保持するよう構成された縫合糸カプセル領域を更に含むのが良い。本システムは、第２のジョーを縫合糸パッサに結合したりジョーカートリッジを縫合糸パッサから結合解除したりするよう構成された解放可能なコネクタを更に含むのが良い。本システム（又は本明細書に記載されている器械のうちの任意のもの）は、第２のジョー内に設けられていて、ジョーハウジングの遠位端部と解放可能な保持具の中間に位置決めされた縫合糸案内を含むのが良い。第２のジョーは、縫合糸パッサ上に摺動下側ジョー部材を形成するよう縫合糸パッサに結合したりこれから結合解除したりするよう構成されたハウジングを有するのが良い。
【００４５】
また、交換可能な予備装填ジョーカートリッジを備えた組織を多数回にわたって縫合するシステムであって、システムは、遠位側に且つ近位側に延びる細長い本体と、細長い本体の遠位端部に結合されると共に細長い本体に対して回動するよう構成された第１のジョーと、ジョーカートリッジが細長い本体に対して遠位側に摺動したり近位側に摺動したりすることができるよう細長い本体に解放可能に係合するようになった交換可能なジョーカートリッジとを含み、ジョーカートリッジは、ジョーカートリッジ内で遠位側に摺動したり近位側に摺動したりするよう構成された組織ペネトレータ及びジョーカートリッジ内に設けられた縫合糸を収容し、縫合糸は、組織ペネトレータの遠位端領域のところで縫合糸係合領域内に装填された第１のバイト領域及びジョーカートリッジ内の縫合糸保持領域内に装填された第２のバイト領域を有し、ジョーカートリッジは、組織ペネトレータに設けられていて、組織ペネトレータが近位側に抜かれると、縫合糸の第１の端部分を引張状態に保持するよう構成された解放可能な保持具を更に収容し、第２のバイト領域は、第１のバイト領域を取り出した後、縫合糸係合領域内に引き込まれるようになっていることを特徴とするシステムが本明細書に記載される。
【００４６】
また、記載する器械のうちの任意のものを作動させる方法が記載される。例えば、縫合糸があらかじめ装填されている縫合糸パッサを作動させる方法が本明細書に記載される。縫合糸パッサを作動させる方法は、縫合糸パッサの第１のジョーと第２のジョーとの間に遠位側に向いた開口部を形成するステップと、組織ペネトレータの遠位先端部を遠位側に向いた開口部を横切って第２のジョーの内部から伸長させるステップとを含み、組織ペネトレータは、縫合糸の第１のバイト領域があらかじめ装填された縫合糸係合領域を有し、本方法は、組織ペネトレータの遠位先端部を第２のジョー内に引っ込めるステップと、組織ペネトレータを第２のジョー内で遠位側に抜いて組織ペネトレータに設けられた解放可能な保持具によって保持されている縫合糸の端領域と縫合糸の第２のバイト領域との間で縫合糸に張力を加え、第２のバイト領域が組織ペネトレータの縫合糸係合領域内に引き込まれるようにするステップと、組織ペネトレータの遠位先端部を第２のジョーから遠位側に向いた開口部を横切って伸長させるステップを更に含み、組織ペネトレータは、縫合糸の第２のバイト領域を支持している。
【００４７】
本方法は、ジョーカートリッジとして構成された交換可能な第２のジョーを縫合糸パッサの細長い本体に結合するステップを更に含み、縫合糸パッサは、細長い本体の遠位端領域に回動可能に結合された第１のジョーを含む。
【００４８】
第１のジョーと第２のジョーとの間に遠位側に向いた開口部を形成するステップは、第２のジョーを細長い本体に対して遠位側に摺動させて第２のジョーの遠位端領域と第１のジョーとの間に遠位側に向いた開口部を形成するステップを含むのが良い。
【００４９】
本方法は、ジョーカートリッジと縫合糸パッサから結合解除するステップを更に含むのが良い。
【００５０】
本明細書に記載する器械のうちの任意のものを作動させる方法のうちの幾つかでは、本方法は、第１のジョーを細長い本体に対して回動させるステップと、第２のジョーを遠位側に摺動させて遠位側に向いた開口部を形成するステップ及び／又は縫合糸の第１のバイト領域を第１のジョーに通すステップを更に含むのが良い。
【００５１】
例えば、縫合糸があらかじめ装填された縫合糸パッサを作動させる方法であって、この方法は、交換可能なジョーカートリッジを縫合糸パッサの細長い本体に結合するステップを含み、縫合糸パッサは、細長い本体の遠位端領域に回動可能に結合された第１のジョーを含み、ジョーカートリッジは、第２のジョーを有し、本方法は、第２のジョーを細長い本体に対して遠位側に摺動させることにより第２のジョーの遠位端領域と第１のジョーとの間に遠位側に向いた開口部を形成することによって、縫合糸パッサの回動可能に結合された第１のジョーと第２のジョーとの間に遠位側に向いた開口部を形成するステップと、組織ペネトレータの遠位先端部を第２のジョーの内部から遠位側に向いた開口部を横切って伸長させるステップとを更に含み、組織ペネトレータは、縫合糸の第１のバイト領域があらかじめ装填された縫合糸係合領域を有し、本方法は、組織ペネトレータの遠位先端部を第２のジョー内に引っ込めるステップと、組織ペネトレータを第２のジョー内で遠位側に抜いて組織ペネトレータに設けられた解放可能な保持具により保持されている縫合糸の端領域と縫合糸の第２のバイト領域との間で縫合糸に張力を加え、第２のバイト領域が組織ペネトレータの縫合糸係合領域内に引き込まれるようにするステップと、組織ペネトレータの遠位先端部を第２のジョーから遠位側に向いた開口部を横切って伸長させるステップとを更に含み、組織ペネトレータは、縫合糸の第２のバイト領域を支持していることを特徴とする方法が本明細書に記載される。
【００５２】
また、外科用縫合器械を作動させる方法であって、この方法は、交換可能なジョーカートリッジを縫合糸パッサの細長い本体に結合するステップを含み、縫合糸パッサは、細長い本体の遠位端領域に回動可能に結合された第１のジョーを含み、ジョーカートリッジは、第２のジョーを有し、本方法は、第１のジョーを細長い本体に対して回動させるステップと、第２のジョーを細長い本体に対して遠位側に摺動させて第２のジョーの遠位端領域と第１のジョーとの間に遠位側に向いた開口部を形成するステップと、組織ペネトレータの遠位先端部を第２のジョーの内部から遠位側に向いた開口部を横切って伸長させるステップとを更に含み、組織ペネトレータは、縫合糸の第１のバイト領域があらかじめ装填された縫合糸係合領域を有し、本方法は、縫合糸の第１のバイト領域を第１のジョーに通すステップと、組織ペネトレータの遠位先端部を第２のジョーの中に引っ込めて組織ペネトレータを第２のジョー内で遠位側に抜いて組織ペネトレータに設けられている解放可能な保持具によって保持された縫合糸の端領域と縫合糸の第２のバイト領域との間の縫合糸に張力を加え、第２のバイト領域が組織ペネトレータの縫合糸係合領域内に引き込まれるようにするステップと、組織ペネトレータを第２のジョーから遠位側に向いた開口部を横切って伸長させるステップとを更に含み、組織ペネトレータは、縫合糸係合領域内で縫合糸の第２のバイト領域を支持し、本方法は、組織ペネトレータの遠位先端部を第２のジョー内に引っ込めるステップと、ジョーカートリッジを細長い本体から取り出すステップとを更に含むことを特徴とする方法が本明細書に記載される。
【００５３】
上述したように、一般に、本明細書において説明する器械（器具及び／又はシステム）は、これらが２本以上の縫合糸を組織中に順次通すことができるよう構成されているのが良い。組織又は組織に設けられた断裂部周りに縫合糸のループを形成することが有益である場合がある。かくして、器具は、縫合糸の第１の端部を通し、次に（縫合糸を組織から取り出さないで）縫合糸の第２の（反対側の）端部を組織上の異なる場所に通すよう構成されているのが良く、それにより、縫合糸の端部（縫合糸バイト）を互いに結束し又はこれらを通した後に器具に結束することによって解くことができる縫合糸のループが形成される。
【００５４】
かくして、一般に、細長い本体から延びる曲げられた又は曲げ可能な第１のジョー及び第１のジョーと第２のジョーとの間に遠位側に向いた開口部を形成するよう細長い本体（及び／又は第１のジョー）に対して別個独立に軸方向に摺動可能な第２のジョーを有する縫合糸パッサ型器具が本明細書において記載され、組織ペネトレータ（例えば、針）を第１のジョーと第２のジョーとの間に伸長させることによって標的組織を遠位側に向いた開口部内に保持すると共に縫合することができる。上述したように、これら器具は、縫合糸を多数回にわたって組織に通して（例えば、縫合糸の第１の端部と第２の端部の両方を通して）組織、例えば断裂半月板周りに縫合糸のループ全体を作るよう構成されているのが良い。さらに、この器具は、ループ、スネア、バスケット及び他の縫合糸挿通補助具と共に用いられるようになっているのが良い。
【００５５】
本明細書において説明する器具は、縫合糸パッサの組織ペネトレータ（例えば、針）が組織を通過すると共に／或いは縫合糸パッサの対向（例えば、上側の）ジョーと係合する場所を示す指示器（例えば、光学指示器）を含むよう構成されているのが良い。幾つかの変形例では、本明細書において説明する縫合糸パッサは、下側ジョーが例えば標的組織前に位置決め可能に引っ込んだり／伸長したりするよう別個独立に、しかも組織周りのジョーの閉鎖、例えば上側ジョーの運動と関連して軸方向に動くようになっており、下側ジョーから延びる針は、予測可能な仕方で上側ジョーに接触するようになっている。
【００５６】
また、組織ペネトレータ要素を伸長させると（例えば、完全に伸長させると）、ユーザに触覚及び／又は可聴（聴覚）フィードバックを提供する縫合糸パッサが本明細書に記載される。
【００５７】
また、極めて低プロフィールを有する縫合糸パッサが本明細書に記載される。幾つかの変形例では、器具は、下側ジョーを下側ジョーの軸方向並進（運動）を制御する第１の（例えば、近位側の）領域及び組織ペネトレータの経路の特徴の全てを含む第２の（例えば、遠位側の）領域に軸方向に分離することによって針の出口の弧を減少させることによって下側ジョーが実質的に低プロフィールを有するように構成され、これら互いに異なる領域は、互いに異なる高さを有するのが良く、それにより、特に器具の近位端部の近くでのシャフト中への嵌入が可能である。
【００５８】
本発明は、互いに異なる特徴を示す幾つかの部分に分割されるが、これら部分又は個々の特徴の任意のものは、単独で使用でき又は本明細書において説明する任意他の部分又は特徴と組み合わせて使用でき、かかる部分又は特徴を参照により組み込むことができる。
【００５９】
一般に、第１又は第２のジョーは、組織ペネトレータを内部通路内に保持することができ、組織ペネトレータを遠位側に向いた開口部中に伸長させて縫合糸を第１のジョーと第２のジョーとの間で押すと共に／或いは引くことができる。組織ペネトレータは、任意適当な材料のものであって良いが、形状記憶材料（例えば、形状記憶合金、プラスチック等）が特に関心のあるものである。組織ペネトレータは、組織を穿通するための鋭利な（例えば、尖った、斜切されている等）遠位先端部を有するのが良く、この遠位先端部は、対称であっても良く（例えば、長軸の中線中に中央の鋭利な箇所を有する）又は非対称であっても良い（組織ペネトレータの中線中にはない鋭利な箇所を有する）。組織ペネトレータは、湾曲部又は曲り部内に付勢されるのが良い（例えば、あらかじめ曲げられるのが良い）。一般に、組織ペネトレータ（例えば、針）は、第１又は第２のジョーの側部領域から延び、遠位側に向いた開口部を横切って延び、そして組織ペネトレータが延びる起点となる対向（例えば、第２又は第１）ジョーの側部領域に設けられた開口部に結合されるのが良い。この開口部は、縫合糸を組織ペネトレータによって通された状態に保持する縫合糸捕捉領域を含むのが良い。縫合糸捕捉領域は、組織ペネトレータによって通されると、縫合糸を保持する縫合糸リテーナであるのが良い。例えば、縫合糸リテーナは、偏向し又は偏向可能なクランプ領域、フック等であるのが良い。
【００６０】
一般に、組織ペネトレータは、これがジョーから伸長して遠位側に向いた開口部を横切って延びるときに曲がるよう構成されているのが良い。例えば、組織ペネトレータは、これがジョーの内部から伸長するときに曲げられた又は湾曲した形態を取るようあらかじめ付勢されているのが良い。かくして、組織ペネトレータは、これを収容したジョーの側部にほぼ垂直に延びるのが良い。幾つかの変形例では、ジョーは、ジョーを偏向させるのを助ける組織ペネトレータ偏向（例えば、傾斜路付き）領域を有する。幾つかの変形例では、組織ペネトレータを収容したジョーは、デフレクタを備えない。
【００６１】
例えば、標的組織の周りに縫合糸のループを形成する縫合糸パッサであって、この縫合糸パッサは、長軸に沿って遠位側に延びると共に近位側に延びる細長い本体を有し、細長い本体の遠位端領域から延びる第１のジョーを有し、第１のジョーは、長軸に対して角度をなして曲げられており又は曲げ可能であり、縫合糸パッサは、長軸に沿って細長い本体に対して遠位側に軸方向に摺動したり近位側に軸方向に摺動したりするよう構成された第２のジョーを更に有し、更に、第１のジョーと第２のジョーは、第２のジョーを遠位側に伸長させると、遠位側に向いた開口部を形成し、第２のジョーは、これが第１のジョーと共に遠位側に向いた開口部を形成することがないよう近位側に引っ込み可能であり、縫合糸パッサは、第１のジョーと第２のジョーとの間に縫合糸を通すよう第１のジョーと第２のジョーとの間で遠位側に向いた開口部を横切って延びるよう構成された組織ペネトレータと、キーホール（鍵穴）形捕捉領域を備えたプレートを更に有し、キーホール形捕捉領域は、プレートを貫通して延びるチャネルを含む捕捉経路及び解放経路を有し、捕捉経路は、少なくとも１つの曲り部によって解放経路に連結され、プレートは、これが第２のジョーから延びる組織ペネトレータからの縫合糸を受け入れることができるよう第１のジョーに結合されていることを特徴とする縫合糸パッサが本明細書に記載される。捕捉経路は、解放経路の前で細いチャネルまでテーパしたプレートのエッジのところに位置する開口部の口を有するのが良い。幾つかの変形例では、解放経路は、解放経路に隣接して位置する捕捉経路の領域よりも大きな直径を有する拡大された開口部を有する。曲り部は、縫合糸を組織ペネトレータによりキーホール形捕捉領域中に通された直後に縫合糸を保持するよう構成されているのが良い。
【００６２】
幾つかの変形例では、プレートは、縫合糸ストリッパとして構成される。
【００６３】
本器具は、キーホール形捕捉領域によって保持されるよう構成された拡大遠位端領域を備えた縫合糸を更に有するのが良く、更に、拡大遠位端領域の直径は、捕捉経路の直径よりも大きいが、解放経路の一部分の直径よりは小さい。拡大遠位端領域は、結び目を有するのが良い。
【００６４】
また、標的組織の周りに縫合糸のループを通す方法であって、本方法は、縫合糸パッサの第１のジョーを標的組織の第１の側部に隣接したところに配置するステップを含み、第１のジョーは、縫合糸パッサの細長い本体の遠位端部から延び、本方法は、縫合糸パッサの第２のジョーを標的組織の第２の側部に隣接したところに伸長させて第１のジョーと共に遠位側に向いた口を形成するステップを更に含み、第２のジョーは、縫合糸パッサの細長い本体の遠位端部から遠位側の方向に延び、本方法は、組織ペネトレータを遠位側に向いた口の第１のジョーと第２のジョーとの間に伸長させる一方で、組織ペネトレータにより縫合糸に連結された捕捉部材を押すステップと、捕捉部材又は縫合糸なしで組織ペネトレータを遠位側に向いた口の第１のジョーと第２のジョーとの間に引っ込めるステップと、第１のジョー及び第２のジョーを標的組織に対して再位置決めするステップと、組織ペネトレータを遠位側に向いた口の第１のジョーと第２のジョーとの間に伸長させると共に捕捉部材を組織ペネトレータにより捕捉するステップと、組織ペネトレータを捕捉部材により引っ込めて遠位側に向いた口の第１のジョーと第２のジョーとの間に戻すステップとを更に含むことを特徴とする方法が本明細書に記載される。
【００６５】
第１のジョーを配置するステップは、第２のジョーが近位側に引っ込められた状態で第１のジョーを標的組織に隣接したところに配置して第２のジョーの遠位端部が縫合糸パッサの細長い本体の遠位端部に隣接して位置し又はその近位側に位置するようにするステップを含むのが良い。
【００６６】
幾つかの変形例では、第１のジョーを配置するステップは、第１のジョーを細長い本体に対して曲げるステップを含む。
【００６７】
組織ペネトレータを遠位側に向いた口の第１のジョーと第２のジョーとの間に伸長させる一方で、捕捉部材を押すステップは、組織ペネトレータを第２のジョーから第１のジョーまで伸長させるステップを含むのが良い。組織ペネトレータを遠位側に向いた口の第１のジョーと第２のジョーとの間に伸長させる一方で、捕捉部材を押すステップは、可撓性ループを有する捕捉部材を押すステップを含むのが良く、縫合糸は、可撓性ループ又は複数個の可撓性ループに連結される。組織ペネトレータを遠位側に向いた口の第１のジョーと第２のジョーとの間に伸長させる一方で、縫合糸に連結された捕捉部材を組織ペネトレータにより押すステップは、捕捉部材を第１のジョー部材の遠位端部から伸長させるステップを含むのが良い。
【００６８】
また、縫合糸を通す縫合糸パッサ型器具であって、本器具は、長軸に沿って遠位側に延びると共に近位側に延びる細長い本体と、細長い本体の遠位端領域から延びる第１のジョーとを有し、第１のジョーは、長軸に対して角度をなして曲げ可能であり、本器具は、鋭利な組織穿通遠位先端部を備えた第２のジョーを更に有し、第２のジョーは、長軸に沿って細長い本体に対して遠位側に軸方向に手動で摺動されたり近位側に軸方向に摺動されたりするよう構成され、更に、第１のジョーと第２のジョーは、第２のジョーを遠位側に伸長させると遠位側に向いた開口部を形成し、第２のジョーは、これが第１のジョーと共に遠位側に向いた開口部を形成することがないよう近位側に引っ込み可能であり、本器具は、第１のジョーと第２のジョーとの間に縫合糸を通すよう第１のジョーと第２のジョーとの間で遠位側に向いた開口部を横切って伸長するよう構成された組織ペネトレータと、第２のジョーに結合されると共に第１のジョー部材の曲げと協調した運動をなして第２のジョーを軸方向に動かすよう構成されたカム面とを更に有することを特徴とする縫合糸パッサ型器具が本明細書に記載される。カム面は、長軸に対する第１のジョーの曲げ角度を変化させるよう構成されたトリガ制御部に結合されるのが良い。幾つかの変形例では、本器具は、カム面に係合したり又は係合解除したり協調運動を行わせ又は止めるための制御部を更に有する。
【００６９】
また、縫合糸を通してユーザにフィードバックを提供する縫合糸パッサ型器具であって、本器具は、長軸に沿って遠位側に且つ近位側に延びる細長い本体と、細長い本体の遠位端部から延びる第１のジョーとを有し、第１のジョーは、長軸に対して角度をなして曲げられており又は曲げ可能であり、本器具は、鋭利な組織穿通遠位先端部を備えた第２のジョーを更に有し、第２のジョーは、長軸に沿って細長い本体に対して遠位側に軸方向に摺動されたり近位側に軸方向に摺動されたりするよう構成され、更に、第１のジョーと第２のジョーは、第２のジョーを遠位側に伸長させると遠位側に向いた開口部を形成し、第２のジョーは、これが第１のジョーと共に遠位側に向いた開口部を形成することがないよう近位側に引っ込み可能であり、本器具は、第１のジョーと第２のジョーとの間に縫合糸を通すよう第１のジョーと第２のジョーとの間で遠位側に向いた開口部を横切って伸長するよう構成された組織ペネトレータと、組織ペネトレータを遠位側に向いた開口部を横切って完全に伸長させた時に可聴信号を出すよう構成された可聴フィードバックアクチュエータとを更に有することを特徴とする縫合糸パッサ型器具が本明細書に記載される。
【００７０】
また、人体のきちきちの領域、例えば膝関節中に、特に膝関節の半月板周りに嵌まるようになったジョーを有する器具を含む器械及びかかる器械の作動方法が本明細書に記載される。ジョー部材（例えば、上側ジョー部材）は、器械の（例えば、器械の細長い本体の）長軸に対して曲げられる（例えば、ヒンジ留めされる）ようになっているのが良く、ジョー部材は、上側の遠位側に延びる表面上で湾曲し且つ組織に接触する下側の遠位側に延びる表面上で比較的平坦である器械の細長い本体にヒンジ留めされたジョーの端部の最も近くに位置する近位領域を有するのが良い。平坦な下面は、上側ジョーを下側ジョーに向かって閉じたときに組織がジョー相互間から押し出されるのを阻止するのが良く、湾曲した上面は、上側ジョー部材を標的組織と湾曲した骨表面、例えば大腿骨（例えば、大腿骨の頭領域）との間に容易に位置決めすることができる。
【００７１】
組織ペネトレータ（例えば、針）は又、或いは、変形例として、遠位先端部領域が鋭利であり且つ組織穿通性であり、しかも組織ペネトレータを伸長に先立って器具中に引っ込めたときにジョー部材（例えば、下側ジョー部材）を長手方向に貫通する中央装填領域に対して保護される（例えば、遮蔽され又は覆われる）ようになっていても良い。かくして、針の鋭利な遠位先端部は、組織ペネトレータの遠位端部のところで組織ペネトレータの幅の中間部に対して僅かに変位された状態で（例えば、組織ペネトレータの幅の中線の約１％〜約４０％、例えば、組織ペネトレータの幅の中線の約１％、２％、３％、４％、５％、６％、７％、８％、９％、１０％、１２％、１５％、２０％又は２４％と約２５％、３０％、３５％、４０％との間の量だけオフセットされた状態で）配置されるのが良い。
【００７２】
本明細書に記載する器械のうちの任意のものは、遠位先端部のすぐ近位側に配置された縫合糸保持領域に通じる側部開口部を有する遠位側の鋭利な組織穿通領域を有する組織ペネトレータを含むのが良く、側部開口部の近位部分は、組織ペネトレータの近位端部に向かって湾曲しているのが良く、側部開口部の幅は、側部開口部の外縁が近位側に延びるにつれて組織ペネトレータの全幅まで次第に増大するようになっている。この形態は、組織ペネトレータを組織を通って遠位側に伸長させた時に組織が側部開口部のこの下側（近位側）縁領域に引っ掛かり又は当たるのを阻止することができる。
【００７３】
上述したように、本明細書に説明する器械のうちの任意のものは、説明すると共に図示する特徴のうちの幾つか又は全てを有することができる。
【図面の簡単な説明】
【００７４】
【図１Ａ】曲げられた／曲げ可能な上側ジョー及び長軸に沿って軸方向に（遠位側から近位側に）摺動する下側ジョーを有する縫合糸パッサの一形態を示す図であり、下側ジョーが引っ込められ、縫合糸パッサが一体形の予備装填・自動再装填式縫合糸を含むのが良いことを示す図である。
【図１Ｂ】図１Ａの遠位端部の拡大図であり、下側ジョーが伸長され、縫合糸パッサが一体形の予備装填・自動再装填式縫合糸を含むのが良いことを示す図である。
【図１Ｃ】上側（回動）ジョー、細長い本体及び下側ジョー組立体を形成する予備装填・自動再装填式カートリッジが取り付けられた制御部付きハンドルを含む再使用可能／耐久縫合糸パッサ組立体で形成された縫合糸パッサ型器械の一例の横から見た斜視図であり、カートリッジが縫合糸パッサ組立体に結合され、下側ジョーが完全に引っ込められている（かくして、カートリッジが完全に引っ込められている）状態を示す図である。
【図１Ｄ】上側（回動）ジョー、細長い本体及び下側ジョー組立体を形成する予備装填・自動再装填式カートリッジが取り付けられた制御部付きハンドルを含む再使用可能／耐久縫合糸パッサ組立体で形成された縫合糸パッサ型器械の一例の横から見た斜視図であり、カートリッジの上側ジョーと下側ジョー領域との間に遠位側に向いた開口部を形成するよう下側ジョーが伸長された状態で同じ縫合糸パッサ型器械を示す図である。
【図２】関節包及び関連血管組織を含む半月板の解剖学的構造を示す図である。
【図３Ａ】例えば図１Ｃ及び図１Ｄに示された縫合糸パッサ組立体（これは、再使用可能／耐久縫合糸パッサ組立体として構成されるのが良い）の一例を示す図であり、カートリッジが取り付けられていない状態を示す図である。
【図３Ｂ】縫合糸が予備装填されると共に自動的に縫合糸を再装填するよう構成されたカートリッジ（下側ジョーハウジング、組織ペネトレータ及び縫合糸を含む）を示す図である。
【図３Ｃ】図３Ａの縫合糸パッサ組立体が図３Ｂのカートリッジに結合されている状態を示す図である。
【図４Ａ】予備装填・自動再装填式カートリッジの一例の拡大等角図である。
【図４Ｂ】図４Ａのカートリッジの分解組立て図である。
【図５Ａ】例えば図４に示された予備装填・自動再装填型カートリッジの遠位端部の平面図である。
【図５Ｂ】例えば図４に示された予備装填・自動再装填型カートリッジの遠位端部の横から見た斜視図である。
【図５Ｃ】例えば図４に示された予備装填・自動再装填型カートリッジの遠位端部の側面図である。
【図６】予備装填・自動再装填型カートリッジの一形態の遠位端領域の分解組立て図である。
【図７Ａ】例えば図５Ａ〜図５Ｃに示された予備装填・自動再装填型カートリッジの遠位端領域の拡大図である。
【図７Ｂ】図７Ａの予備装填・自動再装填型カートリッジのためのカートリッジハウジングの拡大図である。
【図７Ｃ】例えば図７Ａ及び図７Ｂに示された予備装填・自動再装填型カートリッジの一形態の組織ペネトレータと縫合糸と解放可能な保持具と下側ジョーハウジングと頂部との関係を示す部分斜視図であり、幾つかのコンポーネントが取り外され又は部分的に透明にした状態を示す図である。
【図８】縫合糸係合領域内に縫合糸の第１のバイトを保持する組織ペネトレータの一例の平面図であり、縫合糸が縫合糸保持領域内に保持されることができる第２のバイト領域を更に含み、第２のバイト領域は、組織ペネトレータと一緒に動くことはなく、但し、第２のバイトの近くに位置する縫合糸の遠位端領域が解放可能な保持具によって組織ペネトレータに取り付けられた状態で保持され、縫合糸のこの端部は、組織ペネトレータと一緒に動くようになっている状態を示す図である。
【図９Ａ】予備装填・自動再装填型カートリッジに用いることができる解放可能な保持具の一形態の横から見た斜視図であり、解放可能な保持具が図９Ｃ及び図９Ｄに示されているように所定の（ノッチ付き）位置で組織ペネトレータに取り付けられたＣ字形クランプとして構成されている状態を示す図である。
【図９Ｂ】予備装填・自動再装填型カートリッジに用いることができる解放可能な保持具の一形態の正面図であり、解放可能な保持具が図９Ｃ及び図９Ｄに示されているように所定の（ノッチ付き）位置で組織ペネトレータに取り付けられたＣ字形クランプとして構成されている状態を示す図である。
【図９Ｃ】組織ペネトレータに取り付けられた解放可能な保持具のこの形態の上から見た斜視図である。
【図９Ｄ】組織ペネトレータに取り付けられた解放可能な保持具のこの形態の下から見た斜視図である。
【図１０Ａ】予備装填・自動再装填型カートリッジに用いることができる解放可能な保持具の一形態の横から見た斜視図であり、この実施例では、解放可能な保持具が組織ペネトレータの長さに沿う任意の場所に取り付け可能なＣ字形クランプである状態を示す図である。
【図１０Ｂ】予備装填・自動再装填型カートリッジに用いることができる解放可能な保持具の一形態の正面図であり、この実施例では、解放可能な保持具が組織ペネトレータの長さに沿う任意の場所に取り付け可能なＣ字形クランプである状態を示す図である。
【図１０Ｃ】この解放可能な保持具が縫合糸を図１０Ｃに示されているように組織ペネトレータに当てて保持するよう取り付けられた組織ペネトレータ及び縫合糸の上から見た斜視図である。
【図１０Ｄ】この解放可能な保持具が縫合糸を図１０Ｃに示されているように組織ペネトレータに当てて保持するよう取り付けられた組織ペネトレータ及び縫合糸の下から見た斜視図である。
【図１１Ａ】予備装填・自動再装填型カートリッジの別の形態の平面図であり、再装填型カートリッジが解放可能な保持具として構成されたそり（針そり）を含む状態を示す図である。
【図１１Ｂ】図１１Ａに示された形態の解放可能なそりの上から見た斜視図である。
【図１１Ｃ】そりの解放可能な保持具領域を示す図であり、そりが組織ペネトレータに連結され、縫合糸の端領域を組織ペネトレータに当てて保持している状態を示す図である。
【図１１Ｄ】縫合糸の端部を組織ペネトレータに固定するための解放可能な保持具に一体化されたそりを含む予備装填・自動再装填型カートリッジの別の形態の分解組立て図であり、縫合糸の第１のバイトを通した後に組織ペネトレータに縫合糸の第２のバイトを自動的に再装填することができる状態を示す図である。
【図１２Ａ】縫合糸保持領域（カプセル）を含む予備装填・自動再装填型カートリッジの近位端部の横から見た斜視図である。
【図１２Ｂ】縫合糸保持領域（カプセル）を含む予備装填・自動再装填型カートリッジの近位端部の平面図である。
【図１２Ｃ】縫合糸保持領域（カプセル）を含む予備装填・自動再装填型カートリッジの近位端部の側面図である。
【図１３Ａ】予備装填・自動再装填型器械の作動原理を示す図であり、縫合糸の第１のバイトを通し、次に組織ペネトレータに自動的に再装填して組織ペネトレータ上には位置していない第２のバイトと組織ペネトレータによって解放可能に保持された縫合糸の隣接の端領域との間に張力を自動的に加えることによって縫合糸の第２のバイトを通す状態を示す図である。
【図１３Ｂ】予備装填・自動再装填型器械の作動原理を示す図であり、縫合糸の第１のバイトを通し、次に組織ペネトレータに自動的に再装填して組織ペネトレータ上には位置していない第２のバイトと組織ペネトレータによって解放可能に保持された縫合糸の隣接の端領域との間に張力を自動的に加えることによって縫合糸の第２のバイトを通す状態を示す図である。
【図１３Ｃ】予備装填・自動再装填型器械の作動原理を示す図であり、縫合糸の第１のバイトを通し、次に組織ペネトレータに自動的に再装填して組織ペネトレータ上には位置していない第２のバイトと組織ペネトレータによって解放可能に保持された縫合糸の隣接の端領域との間に張力を自動的に加えることによって縫合糸の第２のバイトを通す状態を示す図である。
【図１３Ｄ】予備装填・自動再装填型器械の作動原理を示す図であり、縫合糸の第１のバイトを通し、次に組織ペネトレータに自動的に再装填して組織ペネトレータ上には位置していない第２のバイトと組織ペネトレータによって解放可能に保持された縫合糸の隣接の端領域との間に張力を自動的に加えることによって縫合糸の第２のバイトを通す状態を示す図である。
【図１３Ｅ】予備装填・自動再装填型器械の作動原理を示す図であり、縫合糸の第１のバイトを通し、次に組織ペネトレータに自動的に再装填して組織ペネトレータ上には位置していない第２のバイトと組織ペネトレータによって解放可能に保持された縫合糸の隣接の端領域との間に張力を自動的に加えることによって縫合糸の第２のバイトを通す状態を示す図である。
【図１３Ｆ】予備装填・自動再装填型器械の作動原理を示す図であり、縫合糸の第１のバイトを通し、次に組織ペネトレータに自動的に再装填して組織ペネトレータ上には位置していない第２のバイトと組織ペネトレータによって解放可能に保持された縫合糸の隣接の端領域との間に張力を自動的に加えることによって縫合糸の第２のバイトを通す状態を示す図である。
【図１３Ｇ】予備装填・自動再装填型器械の作動原理を示す図であり、縫合糸の第１のバイトを通し、次に組織ペネトレータに自動的に再装填して組織ペネトレータ上には位置していない第２のバイトと組織ペネトレータによって解放可能に保持された縫合糸の隣接の端領域との間に張力を自動的に加えることによって縫合糸の第２のバイトを通す状態を示す図である。
【図１４Ａ】予備装填・自動再装填型カートリッジを縫合糸パッサ組立体に連結するステップを示す図である。
【図１４Ｂ】予備装填・自動再装填型カートリッジを縫合糸パッサ組立体に連結するステップを示す図である。
【図１５Ａ】再装填・自動再装填型カートリッジを縫合糸パッサ組立体に連結する方法の別の例の一ステップを示す図である。
【図１５Ｂ】再装填・自動再装填型カートリッジを縫合糸パッサ組立体に連結する方法の別の例の一ステップを示す図である。
【図１５Ｃ】再装填・自動再装填型カートリッジを縫合糸パッサ組立体に連結する方法の別の例の一ステップを示す図である。
【図１５Ｄ】再装填・自動再装填型カートリッジを縫合糸パッサ組立体に連結する方法の別の例の一ステップを示す図である。
【図１５Ｅ】再装填・自動再装填型カートリッジを縫合糸パッサ組立体に連結する方法の別の例の一ステップを示す図である。
【図１６Ａ】再装填・自動再装填型カートリッジを結合することができる縫合糸パッサ組立体の下側の下から見た斜視図である。
【図１６Ｂ】図１６Ａに示された縫合糸パッサ組立体のキー付き結合領域の拡大図である。
【図１６Ｃ】再装填・自動再装填型カートリッジを結合することができる縫合糸パッサ組立体の下側の別の領域の拡大図であり、縫合糸パッサ組立体がカートリッジを保持したり解除したりするためのリテーナ要素を含む状態を示す図である。
【図１７Ａ】再装填・自動再装填型カートリッジを縫合糸パッサ組立体に結合する別の形態を示す図である。
【図１７Ｂ】再装填・自動再装填型カートリッジと耐久／再使用可能縫合糸パッサ組立体との間の結合領域の拡大図である。
【図１８Ａ】縫合糸パッサによって順次通すことができる縫合糸の２つのループを縫合糸パッサに装填する方法を示す図であり、予備装填（必ずしも自動再装填式である必要はないが）縫合糸パッサを示す図である。
【図１８Ｂ】縫合糸パッサによって順次通すことができる縫合糸の２つのループを縫合糸パッサに装填する方法を示す図であり、予備装填（必ずしも自動再装填式である必要はないが）縫合糸パッサを示す図である。
【図１８Ｃ】縫合糸パッサによって順次通すことができる縫合糸の２つのループを縫合糸パッサに装填する方法を示す図であり、予備装填（必ずしも自動再装填式である必要はないが）縫合糸パッサを示す図である。
【図１８Ｄ】縫合糸パッサによって順次通すことができる縫合糸の２つのループを縫合糸パッサに装填する方法を示す図であり、予備装填（必ずしも自動再装填式である必要はないが）縫合糸パッサを示す図である。
【図１８Ｅ】縫合糸パッサによって順次通すことができる縫合糸の２つのループを縫合糸パッサに装填する方法を示す図であり、予備装填（必ずしも自動再装填式である必要はないが）縫合糸パッサを示す図である。
【図１９Ａ】縫合糸のループの両方のレッグ（脚）が縫合糸パッサのジョーの同一の側上に保持されている縫合糸パッサの２つの形態を概略的に示す図である。
【図１９Ｂ】縫合糸のループの両方のレッグ（脚）が縫合糸パッサのジョーの同一の側上に保持されている縫合糸パッサの２つの形態を概略的に示す図である。
【図２０】縫合糸の２つの長さ分を順次通すよう構成された縫合糸パッサの別の形態を示す図である。
【図２１】縫合糸の２つの長さ分を通すよう構成された縫合糸パッサの別の形態を示す図である。
【図２２Ａ】縫合糸のループ（バイト）が装填されたジョー部材の一形態の平面図である。
【図２２Ｂ】図２２Ａのジョー部材の平面図であり、第２の縫合糸バイトが縫合糸マネジメント要素によってピンと張られた状態に保たれている状態を示す図である。
【図２２Ｃ】縫合糸バイトが組織ペネトレータの縫合糸リテーナ領域内に自動的に装填された状態を示す図である。
【図２２Ｄ】縫合糸マネジメント要素が縫合糸バイトを解放した後のジョー部材の同じ図である。
【図２２Ｅ】縫合糸パッサの装填及び作動中、図２２Ａのジョー部材中に装填された縫合糸のループのうちの１つを固定すると共にこれに張力を加える縫合糸マネジメント特徴部の使用原理を示す図である。
【図２２Ｆ】縫合糸パッサの装填及び作動中、図２２Ａのジョー部材中に装填された縫合糸のループのうちの１つを固定すると共にこれに張力を加える縫合糸マネジメント特徴部の使用原理を示す図である。
【図２２Ｇ】縫合糸パッサの装填及び作動中、図２２Ａのジョー部材中に装填された縫合糸のループのうちの１つを固定すると共にこれに張力を加える縫合糸マネジメント特徴部の使用原理を示す図である。
【図２２Ｈ】縫合糸パッサの装填及び作動中、図２２Ａのジョー部材中に装填された縫合糸のループのうちの１つを固定すると共にこれに張力を加える縫合糸マネジメント特徴部の使用原理を示す図である。
【図２３】縫合糸を保持した縫合糸クリート（cleat ）を含む縫合糸パッサ型器具の一形態の下から見た斜視図である。
【図２４Ａ】縫合糸パッサの作動中、縫合糸の１つ又は２つ以上の長さ分を自動的に解放するよう構成された縫合糸マネジメント特徴部（例えば、クリート）の一形態を示す図である。
【図２４Ｂ】縫合糸パッサの作動中、縫合糸の１つ又は２つ以上の長さ分を自動的に解放するよう構成された縫合糸マネジメント特徴部（例えば、クリート）の一形態を示す図である。
【図２５Ａ】縫合糸クリートの別の形態を示す図である。
【図２５Ｂ】縫合糸クリートの別の形態を示す図である。
【図２６Ａ】組織を修復するためのシステム、例えば、予備装填・自動再装填型カートリッジを含む本明細書において説明するシステムを作動させる一方法（オプションとしてのステップを含む）を示す図であり、修復されている組織が膝の半月板組織に対応している状態を示す図である。
【図２６Ｂ】組織を修復するためのシステム、例えば、予備装填・自動再装填型カートリッジを含む本明細書において説明するシステムを作動させる一方法（オプションとしてのステップを含む）を示す図であり、修復されている組織が膝の半月板組織に対応している状態を示す図である。
【図２６Ｃ】組織を修復するためのシステム、例えば、予備装填・自動再装填型カートリッジを含む本明細書において説明するシステムを作動させる一方法（オプションとしてのステップを含む）を示す図であり、修復されている組織が膝の半月板組織に対応している状態を示す図である。
【図２６Ｄ】組織を修復するためのシステム、例えば、予備装填・自動再装填型カートリッジを含む本明細書において説明するシステムを作動させる一方法（オプションとしてのステップを含む）を示す図であり、修復されている組織が膝の半月板組織に対応している状態を示す図である。
【図２６Ｅ】組織を修復するためのシステム、例えば、予備装填・自動再装填型カートリッジを含む本明細書において説明するシステムを作動させる一方法（オプションとしてのステップを含む）を示す図であり、修復されている組織が膝の半月板組織に対応している状態を示す図である。
【図２６Ｆ】組織を修復するためのシステム、例えば、予備装填・自動再装填型カートリッジを含む本明細書において説明するシステムを作動させる一方法（オプションとしてのステップを含む）を示す図であり、修復されている組織が膝の半月板組織に対応している状態を示す図である。
【図２６Ｇ】組織を修復するためのシステム、例えば、予備装填・自動再装填型カートリッジを含む本明細書において説明するシステムを作動させる一方法（オプションとしてのステップを含む）を示す図であり、修復されている組織が膝の半月板組織に対応している状態を示す図である。
【図２６Ｈ】組織を修復するためのシステム、例えば、予備装填・自動再装填型カートリッジを含む本明細書において説明するシステムを作動させる一方法（オプションとしてのステップを含む）を示す図であり、修復されている組織が膝の半月板組織に対応している状態を示す図である。
【図２６Ｉ】組織を修復するためのシステム、例えば、予備装填・自動再装填型カートリッジを含む本明細書において説明するシステムを作動させる一方法（オプションとしてのステップを含む）を示す図であり、修復されている組織が膝の半月板組織に対応している状態を示す図である。
【図２６Ｊ】組織を修復するためのシステム、例えば、予備装填・自動再装填型カートリッジを含む本明細書において説明するシステムを作動させる一方法（オプションとしてのステップを含む）を示す図であり、修復されている組織が膝の半月板組織に対応している状態を示す図である。
【図２６Ｋ】組織を修復するためのシステム、例えば、予備装填・自動再装填型カートリッジを含む本明細書において説明するシステムを作動させる一方法（オプションとしてのステップを含む）を示す図であり、修復されている組織が膝の半月板組織に対応している状態を示す図である。
【図２６Ｌ】組織を修復するためのシステム、例えば、予備装填・自動再装填型カートリッジを含む本明細書において説明するシステムを作動させる一方法（オプションとしてのステップを含む）を示す図であり、修復されている組織が膝の半月板組織に対応している状態を示す図である。
【図２７Ａ】縫合糸パッサのジョー（例えば、第２のジョー）の形態を示す図であり、図２７Ａに示された形態がジョープロフィールの最も幅の広い箇所のところで組織ペネトレータを偏向させる偏向領域を含む状態を示す図である。
【図２７Ｂ】縫合糸パッサのジョー（例えば、第２のジョー）の形態を示す図であり、図２７Ａに示された形態がジョープロフィールの最も幅の広い箇所のところで組織ペネトレータを偏向させる偏向領域を含む状態を示す図である。
【図２７Ｃ】縫合糸パッサのジョー（例えば、第２のジョー）の形態を示す図であり、図２７Ａに示された形態がジョープロフィールの最も幅の広い箇所のところで組織ペネトレータを偏向させる偏向領域を含む状態を示す図である。
【図２７Ｄ】組織ペネトレータを伸長させた状態で図２７Ａの形態を示す図である。
【図２７Ｅ】組織ペネトレータを伸長させた状態で図２７Ｂの形態を示す図である。
【図２７Ｆ】組織ペネトレータを伸長させた状態で図２７Ｃの形態を示す図である。
【図２８Ａ−２８Ｈ】標的組織周りにループを形成するよう本明細書において説明する縫合糸パッサの使用原理を示す図である。
【図２９Ａ】再装填する必要なく縫合糸を組織中に２回通すようになった本明細書において説明する縫合糸パッサの一形態を示す図である。
【図２９Ｂ】再装填する必要なく縫合糸を組織中に２回通すようになった本明細書において説明する縫合糸パッサの一形態を示す図である。
【図２９Ｃ】再装填する必要なく縫合糸を組織中に２回通すようになった本明細書において説明する縫合糸パッサの一形態を示す図である。
【図２９Ｄ】再装填する必要なく縫合糸を組織中に２回通すようになった本明細書において説明する縫合糸パッサの一形態を示す図である。
【図３０Ａ】再装填する必要なく縫合糸を組織中に２回通すようになった本明細書において説明する縫合糸パッサの形態を示す図である。
【図３０Ｂ】再装填する必要なく縫合糸を組織中に２回通すようになった本明細書において説明する縫合糸パッサの形態を示す図である。
【図３０Ｃ】再装填する必要なく縫合糸を組織中に２回通すようになった本明細書において説明する縫合糸パッサの形態を示す図である。
【図３０Ｄ】再装填する必要なく縫合糸を組織中に２回通すようになった本明細書において説明する縫合糸パッサの形態を示す図である。
【図３０Ｅ】再装填する必要なく縫合糸を組織中に２回通すようになった本明細書において説明する縫合糸パッサの形態を示す図である。
【図３０Ｆ】再装填する必要なく縫合糸を組織中に２回通すようになった本明細書において説明する縫合糸パッサの形態を示す図である。
【図３０Ｇ】再装填する必要なく縫合糸を組織中に２回通すようになった本明細書において説明する縫合糸パッサの形態を示す図である。
【図３０Ｈ】再装填する必要なく縫合糸を組織中に２回通すようになった本明細書において説明する縫合糸パッサの形態を示す図である。
【図３０Ｉ】再装填する必要なく縫合糸を組織中に２回通すようになった本明細書において説明する縫合糸パッサの形態を示す図である。
【図３１Ａ】図３０Ａ〜図３０Ｉに記載された縫合糸パッサの作動原理を示す図である。
【図３１Ｂ】図３０Ａ〜図３０Ｉに記載された縫合糸パッサの作動原理を示す図である。
【図３１Ｃ】図３０Ａ〜図３０Ｉに記載された縫合糸パッサの作動原理を示す図である。
【図３１Ｄ】図３０Ａ〜図３０Ｉに記載された縫合糸パッサの作動原理を示す図である。
【図３２Ａ】標的組織の周りにループを形成するよう縫合糸を組織に通すための縫合糸スネアリング（把持）及び解放特徴部を含む縫合糸パッサ型器具の別の形態を示す図である。
【図３２Ｂ】標的組織の周りにループを形成するよう縫合糸を組織に通すための縫合糸スネアリング（把持）及び解放特徴部を含む縫合糸パッサ型器具の別の形態を示す図である。
【図３２Ｃ】標的組織の周りにループを形成するよう縫合糸を組織に通すための縫合糸スネアリング（把持）及び解放特徴部を含む縫合糸パッサ型器具の別の形態を示す図である。
【図３２Ｄ】標的組織の周りにループを形成するよう縫合糸を組織に通すための縫合糸スネアリング（把持）及び解放特徴部を含む縫合糸パッサ型器具の別の形態を示す図である。
【図３３Ａ】図３２Ａ〜図３２Ｄに示されている縫合糸パッサの作動原理を示す図である。
【図３３Ｂ】図３２Ａ〜図３２Ｄに示されている縫合糸パッサの作動原理を示す図である。
【図３３Ｃ】図３２Ａ〜図３２Ｄに示されている縫合糸パッサの作動原理を示す図である。
【図３３Ｄ】図３２Ａ〜図３２Ｄに示されている縫合糸パッサの作動原理を示す図である。
【図３４Ａ】標的組織の周りに縫合糸のループを形成するよう縫合糸を標的組織に２回通す縫合糸パッサ型器具及び縫合糸捕捉要素を示す図である。
【図３４Ｂ】標的組織の周りに縫合糸のループを形成するよう縫合糸を標的組織に２回通す縫合糸パッサ型器具及び縫合糸捕捉要素を示す図である。
【図３４Ｃ】標的組織の周りに縫合糸のループを形成するよう縫合糸を標的組織に２回通す縫合糸パッサ型器具及び縫合糸捕捉要素を示す図である。
【図３４Ｄ】標的組織の周りに縫合糸のループを形成するよう縫合糸を標的組織に２回通す縫合糸パッサ型器具及び縫合糸捕捉要素を示す図である。
【図３４Ｅ】標的組織の周りに縫合糸のループを形成するよう縫合糸を標的組織に２回通す縫合糸パッサ型器具及び縫合糸捕捉要素を示す図である。
【図３４Ｆ】標的組織の周りに縫合糸のループを形成するよう縫合糸を標的組織に２回通す縫合糸パッサ型器具及び縫合糸捕捉要素を示す図である。
【図３４Ｇ】標的組織の周りに縫合糸のループを形成するよう縫合糸を標的組織に２回通す縫合糸パッサ型器具及び縫合糸捕捉要素を示す図である。
【図３５Ａ】本明細書において説明する縫合糸捕捉要素の形態を示す図である。
【図３５Ｂ】本明細書において説明する縫合糸捕捉要素の形態を示す図である。
【図３６Ａ】拡張可能な捕捉要素を用いた縫合糸パッサの作動原理及び観点を示す図である。
【図３６Ｂ】拡張可能な捕捉要素を用いた縫合糸パッサの作動原理及び観点を示す図である。
【図３６Ｃ】拡張可能な捕捉要素を用いた縫合糸パッサの作動原理及び観点を示す図である。
【図３６Ｄ】拡張可能な捕捉要素を用いた縫合糸パッサの作動原理及び観点を示す図である。
【図３６Ｅ】拡張可能な捕捉要素を用いた縫合糸パッサの作動原理及び観点を示す図である。
【図３６Ｆ】拡張可能な捕捉要素を用いた縫合糸パッサの作動原理及び観点を示す図である。
【図３６Ｇ】拡張可能な捕捉要素を用いた縫合糸パッサの作動原理及び観点を示す図である。
【図３６Ｈ】拡張可能な捕捉要素を用いた縫合糸パッサの作動原理及び観点を示す図である。
【図３６Ｉ】拡張可能な捕捉要素を用いた縫合糸パッサの作動原理及び観点を示す図である。
【図３７Ａ】変形例としての縫合糸捕捉要素が組織ペネトレータに係合している状態を示す図である。
【図３７Ｂ】変形例としての縫合糸捕捉要素が組織ペネトレータに係合している状態を示す図である。
【図３８Ａ】縫合糸パッサのジョー相互間に組織（例えば、半月板組織）をクランプするステップを示す図である。
【図３８Ｂ】縫合糸パッサのジョー相互間に組織（例えば、半月板組織）をクランプするステップを示す図である。
【図３９Ａ】組織を縫合糸パッサのジョー相互間にクランプする際に協調運動を伴う又は伴わない縫合糸パッサの接触箇所を示す図である。
【図３９Ｂ】組織を縫合糸パッサのジョー相互間にクランプする際に協調運動を伴う又は伴わない縫合糸パッサの接触箇所を示す図である。
【図４０】軸方向可動下側ジョーとヒンジ留め／回動上側ジョーとの協調運動を達成する機構体を示す図である。
【図４１】針（組織ペネトレータ）が通る経路を示すために光を組織中に投射する視覚的マーク付け／通知要素を含む縫合糸パッサ型器具の作動原理を示す図である。
【図４２Ａ】組織ペネトレータの伸長を示す可聴（聴覚）／触覚フィードバックを有する縫合糸パッサ型器具を示す図である。
【図４２Ｂ】組織ペネトレータの伸長を示す可聴（聴覚）／触覚フィードバックを有する縫合糸パッサ型器具を示す図である。
【図４２Ｃ】組織ペネトレータの伸長を示す可聴（聴覚）／触覚フィードバックを有する縫合糸パッサ型器具を示す図である。
【図４３Ａ】縫合糸パッサの「薄型」形態の断面図である。
【図４３Ｂ】図４３Ａの縫合糸パッサの種々の領域の拡大図である。
【図４３Ｃ】図４３Ａの縫合糸パッサの種々の領域の拡大図である。
【図４３Ｄ】図４３Ａの縫合糸パッサの種々の領域の拡大図である。
【図４４】図４３Ａの縫合糸パッサの遠位端領域を示す図である。
【図４５Ａ】器具の高さを減少させるようになった図４３Ａの縫合糸パッサの部分を示す図である。
【図４５Ｂ】器具の高さを減少させるようになった図４３Ａの縫合糸パッサの部分を示す図である。
【図４６Ａ】完全な細長い本体ハウジングを有する縫合糸パッサの例の上から見た斜視図である。
【図４６Ｂ】部分的な又はＣ字形の細長い本体ハウジングを有する縫合糸パッサの例の上から見た斜視図である。
【図４７Ａ】図４６Ａの同じ縫合糸パッサの下から見た斜視図である。
【図４７Ｂ】図４６Ｂの同じ縫合糸パッサの下から見た斜視図である。
【図４８Ａ】近位領域の近くにアール付き（湾曲した）外面及び長さの大部分に沿って一様な厚さを有する上側ジョーを示す図である。
【図４８Ｂ】真っ直ぐな（湾曲していない）近位領域及び長さの大部分に沿って一様な厚さを有する上側ジョーを示す図である。
【図４８Ｃ】図４８Ａ及び図４８Ｂの上側ジョーを重ね合わせた図であり、近位端領域の近くの曲率の差を示す図である。
【図４８Ｄ】湾曲した（アール付き）上側の表面及び真っ直ぐな下側の組織接触表面を有するハイブリッド型上側ジョーを示す図であり、ハイブリッド型上側ジョーが近位側の方が遠位側よりも幅が小さくなっている状態を示す図である。
【図４９Ａ】側方に位置決めされた鋭利な先端部（組織ペネトレータの幅に対して）を備えた組織ペネトレータを有する下側ジョー部材の平面図である。
【図４９Ｂ】角度付きの非対称先端部が組織を通過しているときに角度の付いた非対称先端部に及ぼされた法線力のために組織を通って延びているときの上側ジョーの側方に方向付けミスされた針先端部の一例を示す図である。
【図４９Ｃ】４０％未満のオフセンタ（中心からずれた）状態にある遠位先端領域を有する組織ペネトレータを収容した下側ジョーの一例を示す図であり、下側ジョー部材が組織ペネトレータ中への装填／組織ペネトレータからの取り出し時に縫合糸が鋭利な遠位先端部に引っかかるのを阻止するよう中央縫合糸装填チャネル内に設けられた先端部遮蔽領域を有する状態を示す図である。
【図５０Ａ】縫合糸リテーナ領域への側部開口部を有する組織ペネトレータの遠位端部の略図である。
【図５０Ｂ】例えば図５０Ａに示された組織ペネトレータの描写説明図であり、縫合糸リテーナ領域への側部開口部の近位部分が、組織ペネトレータが組織から延び出ているときに組織に当たっている状態を示す図である。
【図５０Ｃ】組織に対する側部開口部の引っ掛かりを阻止するよう構成された側部開口部の改造型近位部分を有する組織ペネトレータを示す図である。
【図５０Ｄ】図５０Ｃに示された組織ペネトレータの傾斜路領域の拡大図である。
【発明を実施するための形態】
【００７５】
一般に、縫合糸パッサ、縫合糸パッサの作動方法、及び縫合糸パッサを用いた組織の修復方法が本明細書に記載される。これら縫合糸パッサは、関節鏡下で使用されるのが良く、これら縫合糸パッサは、縫合糸の１つ又は２つ以上の長さ分を通すために用いられるのが良い。これら縫合糸パッサは、細長い本体及び細長い本体の遠位端部から延びる第１のジョー部材（例えば、第１のジョー）を有するのが良く、第１のジョーは、細長い本体の遠位側から近位側への（遠位‐近位軸線）に対して曲げられており又は曲げ可能である。幾つかの形態では、第１のジョーは、細長い本体の遠位端領域の近くにヒンジ留めされる。本明細書において説明する縫合糸パッサの幾つかの形態は、細長い本体及び／又は第１のジョーに対して軸方向に（近位側に且つ遠位側に）摺動するよう構成された第２のジョー部材（例えば、第２のジョー）を有する。第２のジョーは、近位側に軸方向に十分遠くまで摺動するよう構成されているのが良く、第２のジョーの遠位先端部は、シャフトの遠位端部の近位側に位置する（例えば、完全に引っ込められる）。第１及び第２のジョーは、遠位側に向いた開口部を形成するよう構成されているのが良く、組織は、この遠位側に向いた開口部内に保持されるのが良い。本明細書において説明する縫合糸パッサは、縫合糸を組織に通すための可撓性であり、曲げ可能であり又はあらかじめ曲げられた組織ペネトレータを更に有するのが良い。縫合糸パッサは、遠位端部のところに設けられていて、第１及び／又は第２のジョー及び組織ペネトレータを作動させる１つ又は２つ以上の制御部を備えたハンドル（取っ手）を更に有するのが良い。
【００７６】
本明細書において説明する縫合糸パッサは、極めて幅の狭い（薄い）ジョーを有するのが良い。組織ペネトレータは、第２のジョーの側部から第２のジョーを出て、遠位側に向いた開口部を横切って延びて対向したジョー（例えば、第１のジョー）に設けられた開口部に係合するのが良く、縫合糸を固定されると共に／或いは解放することができる。例えば、本明細書において説明する縫合糸パッサは、第２のジョーの長さに沿って、約０．１１インチ（２．７９ｍｍ）以下、０．１０インチ（２．５４ｍｍ）以下、０．０９インチ（２．２９ｍｍ）以下、０．０８インチ（２．０３ｍｍ）以下、０．０７インチ（１．７８ｍｍ）以下、０．０６インチ（１．５２ｍｍ）以下、０．０５インチ（１．２７ｍｍ）以下、０．０４インチ（１．０２ｍｍ）以下、０．０３インチ（０．７６ｍｍ）以下、０．０２インチ（０．５１ｍｍ）以下、０．０１インチ（０．２５ｍｍ）以下等の最大直径（例えば、最大高さ）を備えた第２のジョーを有するのが良い。第２のジョーは、任意適当な幅のものであって良い。例えば、幅、約０．１５インチ（３．８１ｍｍ）であるのが良い。
【００７７】
本明細書及び特許請求の範囲において用いられているように（実施例で用いられている場合を含むと共に別段の明示の指定がない限り）、全ての数は、語句「約」（“about ”）又は「ほぼ」（“approximately ”）という用語が前に付けられたものであるかのように読まれるのが良い。たとえ、この用語が明示的に見えていなくてもそうである。語句「約」又は「ほぼ」は、値及び／又は位置の妥当な予想範囲内に収まることを指示するために大きさ及び／又は位置を説明する際に用いられている場合がある。例えば、数値は、記載した値（又は値の範囲）の±０．１％である値、記載した値（又は値の範囲）の±１％、記載した値（又は値の範囲）の±２％、記載した値（又は値の範囲）の±５％、記載した値（又は値の範囲）の±１０％等の値を有する場合がある。本明細書に記載した任意の数値範囲は、本明細書において中間合計された全ての部分範囲を含むものである。
【００７８】
予備装填（あらかじめ装填された）縫合糸パッサ
縫合糸の１つ又は２つ以上、好ましくは２つ以上の長さ分があらかじめ装填されている縫合糸パッサ及び縫合糸パッサ用のカートリッジが本明細書に記載され、手作業による装填を必要としないで、縫合糸のかかる長さ分を縫合糸パッサにより組織に通すことができる。特に、予備装填縫合糸パッサ及び縫合糸パッサ用カートリッジは、縫合糸保持／張力付与機構体を有し、かかる縫合糸保持／張力付与機構体を組織ペネトレータ（「針」）に連結されると共にこの上に乗ることができるこの解放可能な保持具という場合があり、解放可能な保持具は、縫合糸の端部を解放可能に固定すると共に十分な張力を加えて作動中、縫合糸を組織ペネトレータ上に装填する。組織ペネトレータは又、別の言い方として、針という場合がある。組織ペネトレータ／針は、一般に、組織を穿通して縫合糸を通す（押すと共に／或いは引く）よう構成されている。組織ペネトレータは、平べったく、円筒形等であって良く、組織ペネトレータは、正方形、長円形、円形又は他の形状の断面を有することができる。組織ペネトレータは、一般に、細長く、組織ペネトレータは、縫合糸にその遠位端部の近くで又はその遠位端部のところで係合するノッチ、アイ、フック等を有するのが良い。
【００７９】
一般に、本明細書において説明する縫合糸パッサ型器具を縫合糸パッサ及び／又は縫合器具という場合がある。本明細書において説明する特徴のうちの任意のものを低プロフィール型縫合糸パッサの一部として設けても良く、低プロフィール型縫合糸パッサは、１対のジョー（例えば、遠位側に向いたジョー）を有し、針は、縫合糸を通すためにこれらジョー相互間に延びることができる。低プロフィール型縫合糸パッサは、縫合糸パッサの細長い本体に対する縫合糸パッサのジョーの軸方向（摺動）運動を可能にするよう構成されているのが良く、縫合糸パッサは又、縫合糸パッサの対向したジョーが縫合糸パッサの細長い本体に対して回動し又は回転するよう構成されているのが良く、その結果、縫合前及び／又は縫合中、組織をジョー相互間にクランプすることができる。摺動ジョーと回転ジョーの両方を備えた低プロフィール型縫合糸パッサを二重配備縫合糸パッサ及び／又はクランプ／摺動縫合糸パッサという場合がある。
【００８０】
例えば、縫合糸パッサは、主要構成要素として、第１のジョー部材及び第２のジョー部材を有するのが良く、これらジョー部材は両方とも、遠位側に向いた口を形成するよう細長い本体領域の端部から延び、縫合されるべき組織は、この遠位側に向いた口の中に嵌まる。口を形成する１本又は両方のジョーを別個独立に動かすことができる。図１Ａ及び図１Ｂは、二重配備縫合糸パッサ１００の一形態を示している。この例では、この器具は、より近位側の細長い部材１０１の遠位端部から遠位側に延びる第１（上側）のジョー部材１０３を有する。第２のジョー部材１０５（図１Ｂに示されている）が第１のジョー部材１０３の下で遠位側に延びている。この第２のジョー部材は、引っ込んだり伸長したりするよう遠位側に摺動したり近位側に摺動したりすることができる。ハンドル（取っ手）１０７がこの器具の近位端部のところに配置されており、このハンドルは、第１のジョー１０３、第２のジョー１０５、及び組織ペネトレータ（図１Ａ及び図１Ｂには示されていないが、この組織ペネトレータは、先端部が第１のジョーか第２のジョーかのいずれかの中に引っ込められた状態で収容できる）の運度を別個独立に制御する多数の制御部を有する。
【００８１】
予備装填縫合糸パッサとして構成されるのが良い縫合糸パッサの一例が図１Ａ及び図１Ｂに示されている。図１Ａでは、第１のジョー部材１０３は、近位側の細長い部材１０１の長軸に対して角度をなして保持されている。この例における第１のジョー１０３は、僅かに湾曲する（「アール付けされており」）と共にヒンジ領域１１３によって細長い本体に連結されており、第１のジョー１０３は、細長い部材１０１に対してヒンジ領域１１３周りに角度付け可能である。幾つかの形態では、このヒンジ領域は、ピン付きヒンジであり、ピンなし（例えば、一体ヒンジ）領域を用いても良い。第１のジョー部材が器具の近位部分（例えば、細長い部材）に対して角度をなして動くことができるようにする任意適当な関節連結領域を用いても良い。幾つかの形態では、この第１のジョー部材１０３を上側ジョー部材というが、別の形態（第１のジョー部材が下側ジョー部材である）も又採用可能である。
【００８２】
第１のジョー部材１０３を動かし（曲げ）又は角度をなした状態に保持するためにジョーレバー１８１が使用されるのが良い。第１のジョー部材１０３は、任意適当な機構体によって作動でき、かかる機構体としては、腱状部材（例えば、プッシュロッド、プルロッド等）が挙げられ、第１のジョー部材１０３は、任意の角度（例えば、細長い本体の遠位端部から延びる線に対して０°〜１８０°、約０°〜９０°、約０°〜６０°等）をなして保持される（ロックされる）のが良い。幾つかの形態では、この器具は、中立位置を有し、この中立位置の間、第１のジョー部材を動かすために力が制御部又はコントローラには加えられず、その結果、第１のジョー部材は、細長い部材に対して「開放」状態に角度が付けられ（例えば、３０°、４５°、５０°、９０°又は約１５°〜約９０°の任意の角度をなして傾けられ）、ハンドルの制御部を作動させた（例えば、押した）結果として、第１のジョー部材は、「閉鎖」位置に向かって動く（例えば、細長い本体の遠位端部から延びる線に対して角度を減少させる）。幾つかの形態では、ジョー部材は、細長い本体に対して０°／１８０°の角度をなしているときに中立位置にある。
【００８３】
図１Ａ及び図１Ｂに示された第１のジョー部材１０３は、遠位端部の近くに縫合糸リテーナ領域を更に有する。縫合糸リテーナが組織ペネトレータから縫合糸リテーナ中に通された縫合糸を保持することができる。この縫合糸リテーナ領域は、縫合糸を押し込んで保持することができる（例えば、組織ペネトレータからわたすこと等することができる）把持具、１対の把持具、偏向可能な部材等を有するのが良い。例えば、リテーナは、組織ペネトレータが下側（摺動）ジョー内に収容され／この後ろに収容される形態では、組織ペネトレータがジョー部材に入っているときに組織ペネトレータによって変位する板ばね要素であるのが良い。
【００８４】
第２のジョー１０５は、図１Ｂに下側ジョー部材として示されている。この形態では、下側ジョー１０５は、器具の遠位側の細長い本体１０１に向かって且つこの中に遠位側に摺動するよう構成されている（図１Ａに示されているように）。第２のジョー１０５は、代表的には、縫合糸パッサの遠位‐近位軸線の方向に軸方向に動く。第２のジョー部材１０５は、細長い本体の遠位端部を完全に超えて軸方向に動くのが良く、変形例として、第２のジョー部材１０５は、近位側の方向に軸方向に部分的にしか延びなくても良い（例えば、第１のジョー部材のヒンジ領域と整列するよう）。縫合糸パッサは、第２のジョー１０５が細長い本体１０１の下側部分内に完全に引っ込んだりこれから延び出たりすることができるよう構成されているのが良い。ハンドル１０７に設けられている制御部（例えば、牽引子レバー）１７１が第２のジョー部材１０５の引っ込みをトリガするよう用いられるのが良く、他方、別の制御部（例えば、下側ジョー／針レバー）１９１がダイのジョー１０５を伸長させるよう用いられるのが良い。図１Ａ及び図１Ｂでは、下側ジョー／針レバーは、いったん引き絞られると下側ジョーを伸長させると共にレバーを２回目に引き絞ると、組織ペネトレータ（針）を伸長させたり引っ込めたりするよう構成され、２回目に引き絞ると、針が伸長され、レバーを解除すると、針が引っ込められる。
【００８５】
組織ペネトレータ（図１Ａ及び図１Ｂでは見えない）は、第２のジョー１０５内に収容され又は第２のジョー１０５の後ろに収容されるのが良い。変形例として、縫合糸パッサは、組織ペネトレータが上側ジョー内に又はこの後ろに収容されると共に縫合糸リテーナ領域が対向した（例えば、下側の）ジョーの上に位置するよう構成されても良い。組織ペネトレータは、針、ワイヤ、ナイフ、ブレード又は第１又は第２のジョー部材のいずれか一方内からジョー部材相互間の開口部を横切って延びて縫合糸に係合し、そして縫合糸を第１のジョー（例えば、下側ジョー）から組織中に押し通すよう構成された他の要素として構成されるのが良く、組織ペネトレータは、この第１のジョー内で、対向したジョー（例えば、上側ジョー）に設けられた縫合糸リテーナ領域によって保持されるのが良い。一般に、組織ペネトレータは、第２のジョー部材１０５のハウジング内に完全に引っ込むよう構成されているのが良い。ハンドル内に設けられた部材を作動させることによって組織ペネトレータをジョー相互間の開口部を横切って伸長させることができ、それにより組織ペネトレータをジョーから押し出して（摺動させて）これを偏向させて開口部を横切り、そしてジョー相互間に保持された組織を通るようにすることができる。図１Ａ及び図１Ｂでは、第２のジョー部材１０５は組織ペネトレータを完全に収容し、この第２のジョー部材は、組織ペネトレータを偏向させてこれを２つのジョー相互間の開口部を横切らせることによって組織ペネトレータを第２のジョー部材の上方に且つこれから押し出す偏向領域を有する。ジョー／針レバー１９１は、組織ペネトレータを伸長させるよう用いられるのが良い（例えば、最初の引き絞りにより、第２のジョー部材１０５を前進させ、下側ジョーをいったん伸長させると、追加の１回又は複数回の引き絞りにより、針を伸長させることができる）。
【００８６】
縫合糸パッサ、例えば図１Ａ及び図１Ｂに示された縫合糸パッサは、多数回のパスを可能にするよう縫合糸があらかじめ装填されるよう構成されているのが良い。これは、交換可能なカートリッジを用いるか、あるいは縫合糸パッサの下側ジョーをこれが第１のバイト（例えば、曲り部、ループ等）領域及び第２のバイト領域を有する縫合糸、縫合糸の第１の長さ分（バイト）を保持する組織ペネトレータ、第２のバイトを保持する縫合糸保持領域、及び縫合糸パッサに設けられていて、第２のバイト領域をこの保持領域から押し出して第１のバイトを通した後、組織ペネトレータを再装填する解放可能な保持具を有するよう構成することによって実施できる。
【００８７】
例えば、本明細書において説明する縫合糸パッサ型器械は、カートリッジ（例えば、あらかじめ装填されたカートリッジ）と共に働くよう構成されているのが良い。一般に、予備装填カートリッジは、縫合糸があらかじめ装填された交換可能な組立体の一部であるのが良く、予備装填カートリッジは、再使用可能な縫合糸パッサのコンポーネントを含む耐久組立体に係合し、他方、カートリッジは、消費可能であると共に／或いは使用が制限されている「使い捨て」コンポーネント（例えば、縫合糸、組織ペネトレータ）を有する。
【００８８】
一般に、カートリッジは、縫合糸パッサのジョー部材のうちの１つ、例えば下側ジョー、縫合糸、及び組織ペネトレータ並びに組織ペネトレータを通した後に縫合糸を組織ペネトレータ中に再装填する解放可能な保持具を有するのが良い。カートリッジは、縫合糸及び組織ペネトレータを完全に又は部分的に覆うハウジングを更に有するのが良い。ハウジングは、縫合糸の長さ分を保持する貯蔵領域（例えば、カプセル）及び縫合糸を案内する任意追加の縫合糸マネジメントコンポーネント（例えば、漏斗部、チャネル、スプール等）を更に有するのが良い。上述したように、幾つかの形態では、取り外し可能、交換可能及び／又は解放可能なカートリッジは用いられず、縫合糸パッサ全体に縫合糸があらかじめ装填されるのが良く、使用後に使い捨て可能であるのが良い。
【００８９】
本明細書において説明するカートリッジの幾つかの形態では、カートリッジには縫合糸及び組織ペネトレータがあらかじめ装填され、かかるカートリッジは、耐久縫合糸パッサ本体に係合する。再使用可能な又は耐久性のある縫合糸パッサ本体を縫合糸パッサ型器械の耐久部分又は耐久組立体という場合がある。一般に、耐久部分は、細長い本体、第１のジョー部材（例えば、回動ジョー部材、折り曲げられたジョー部材、曲げ可能なジョー部材、又は固定されたジョー部材）及び組織ペネトレータのジョーの運動を制御する制御部を含むハンドルを有するのが良い。交換可能なハンドル部分をカートリッジ組立体という場合があり、この交換可能なカートリッジは、代表的には、ジョー（例えば、第２のジョー）、組織ペネトレータ（例えば、針）及び縫合糸の全て又は一部に取り付けられ又はこれらを形成するハウジングを有する。縫合糸は、代表的には、組織ペネトレータ中にあらかじめ装填されると共に第１の長さ分を組織ペネトレータから通した後、第２長さ分を組織ペネトレータ中に装填するために「プライミング」される場合がある。
【００９０】
例えば、第２のジョー部材１０５は、通されるべき縫合糸の少なくとも２つの予備装填ループを保持するよう構成された縫合糸カートリッジの一部であるのが良い。さらに、以下に詳細に説明するように、縫合糸カートリッジは、器械の残部（例えば、縫合糸パッサの耐久組立体部分）に取り付けられたりこれから取り外されたりするよう構成されているのが良い。
【００９１】
図１Ｃ及び図１Ｄは、摺動下側ジョー２０５と曲げ／回動上側ジョー２０７の両方を有するクランプ／摺動縫合糸パッサとして構成された縫合糸パッサ２００を示しており、下側ジョーは、予備装填カートリッジ２０３の一部として形成されている。図１Ｃでは、耐久組立体２０１と交換可能なカートリッジ２０３は、縫合糸パッサ２００を形成するよう組み合わされる。組み合わされると、器具の作動を上述したように制御することができる。ハンドル２０９は、上側ジョー２０２の角度を制御する第１の制御部（上側ジョー又は曲げジョー制御部）２１１、下側ジョーの伸長度及び組織ペネトレータの伸長度／引っ込み度を制御する第２の制御部（例えば、ジョー伸長／針伸長制御部）２１３及び下側ジョーを伸長させた後に下側ジョーを引っ込める下側ジョー解除制御部２１５を有する。図１Ｃ及び図１Ｄでは、下側ジョーは、カートリッジ組立体の一部であり、この下側ジョーは、図１Ｃでは、器械の細長いシャフト２２０に対して近位側に引っ込められた状態で示されている。図１Ｄでは、下側ジョー２０５は、長軸（例えば、細長い本体２２０の遠位‐近位軸線）に対して遠位側に伸長された状態で示されており、これは、第２の制御部を作動させて（例えば、引き絞って）カートリッジ２０３全体、及びかくして下側ジョー領域２０５を遠位側に伸長させることによって達成できる。遠位側に伸長されると、上側ジョー２０２と下側ジョー２０５は、遠位側に向いた開口部を形成し、組織ペネトレータ（図示せず）をカートリッジからこの遠位側に向いた開口部を横切って伸長させて予備装填縫合糸を通すことができる。
【００９２】
図３Ａは、図３Ｂに示された取り付け状態のカートリッジなしで縫合糸パッサの耐久組立体３００の一実施形態を示している。図３Ａでは、耐久組立体は、上側ジョー３０２、細長い本体３２０、及び制御部を備えたハンドル３３０を含む。耐久組立体は、予備装填カートリッジ、例えば図３Ｂに示された予備装填カートリッジに解放可能に結合されるようになっている。例えば、耐久組立体は、カートリッジを結合することができる１つ又は２つ以上のキー付き領域を含むのが良い。したがって、カートリッジは、耐久組立体に係合する相補領域を含むのが良い。カートリッジを耐久組立体にどのように係合させて縫合糸パッサを形成することができるかについての一例を以下に詳細に説明する。
【００９３】
図３Ｂ及び図３Ｃは、ジョー（下側ジョー）領域３０５及びハウジング３０９を有するカートリッジ３０１の斜視図であり、ハウジング３０９は、縫合糸、組織ペネトレータ、組織保持領域及び組織ペネトレータに取り付けられている解放可能な保持具を少なくとも部分的に包囲している。この実施例では、ハウジングは、下側ジョー領域３０５、細長い領域３１９、及び縫合糸カプセル３２１を有している。縫合糸カプセルは、通されるべき縫合糸の少なくとも一部分を貯蔵する。幾つかの形態では、縫合糸の単一の長い（例えば、２インチ（５．０８ｃｍ）、３インチ（７．６２ｃｍ）、４インチ（１０．１６ｃｍ）、５インチ（１２．７０ｃｍ）、６インチ（１５．２４ｃｍ）、７インチ（１７．７８ｃｍ）、８インチ（２０．３２ｃｍ）、９インチ（２２．８６ｃｍ）、１０インチ（２５．４０ｃｍ）、１２インチ（３０．４８ｃｍ）、１３インチ（３３．０２ｃｍ）、１４インチ（３５．５６ｃｍ）等）長さ分が、器具によって別々に通されたカートリッジによって自動的に装填されると共に／或いは組織ペネトレータ中に予備装填される第１のバイト領域と第２のバイト領域の両方を形成するよう用いられるのが良い。第１のバイトは、第１のバイトは、一端領域のところに位置するのが良く、第２のバイトは、他方の端領域のところに位置するのが良い。図３Ｃに示されているように、カートリッジ３０１は、耐久組立体３００に連結したりこれから外したりすることができる。かくして、作動において、新たな予備装填カートリッジ３０１を耐久組立体３００に連結するのが良く、器具を用いることができ（例えば、縫合糸の２つの長さ分／バイトを通すために）、組立体を取り外すのが良く、そして新たな（予備装填）カートリッジを取り付けるのが良い。使用済みカートリッジを手直しし（例えば、縫合糸及び／又は組織ペネトレータを交換することによって）、再装填し、再利用し又は違ったやり方で処分することができる。カートリッジの一部分を耐久組立体中に挿入するのが良い。例えば、図３Ｃでは、下側ジョーを近位側に引っ込めたときに縫合糸カプセル領域３２１をハンドルの一部分３２５中に引っ込めるのが良い。
【００９４】
図１Ａ〜図３Ｃに示されている細長い本体１０１は、比較的真っ直ぐで平べったく且つ円筒形の構造体として示されているが、他の形状を用いることができる。例えば、細長い本体は、湾曲していても良く曲げられていても良く山形であっても良い。幾つかの形態では、細長い本体は、動的に曲げられ、湾曲し又は山形である（例えば、曲り部又は湾曲部を変化させることにより）よう構成される。
【００９５】
縫合糸パッサ（これは、耐久コンポーネントの細長い本体領域及び／又は耐久コンポーネントと嵌合できるカートリッジの細長い本体部分の両方を有するのが良い）の細長い本体は、任意適当な長さのものであって良い。例えば、長さが約６インチ（１５．２４ｃｍ）〜約２４インチ（６０．９６ｃｍ）、例えば長さが、６インチ（１５．２４ｃｍ）、長さが８インチ（２０．３２ｃｍ）、長さが１０インチ（２５．４０ｃｍ）、長さが１２インチ（３０．４８ｃｍ）等であるのが良い。本明細書において説明する縫合糸パッサは、関節鏡下手術に使用されるのが良く、従って、かかる手術に用いられるよう寸法決めされるのが良い。かくして、この器具の直径は、体内への挿入のためのカニューレ、管等中に挿入されるのに足るほど小さいものであるよう定められるのが良い。
【００９６】
一般に、縫合糸を縫合糸パッサ、例えば図１Ａ及び図１Ｂ又は図１Ｃ及び図１Ｄの縫合糸パッサにより縫合糸の２つ又は３つ以上の長さ分を自動的に且つ順次通す際に用いられる縫合糸カートリッジ１０００内に予備装填されるのが良い。図４Ａは、縫合糸の２つの長さ分を保持すると共に通すことができる縫合糸パッサの一部として使用されるよう構成された縫合糸カートリッジ４００の形態を示している。説明するように、縫合糸カートリッジ４００は、縫合糸パッサの耐久組立体に取り付けられたりこれから取り外されたりするよう構成されるのが良い。縫合糸カートリッジ４００は、この実施例では、下側ジョー４００を（即ち、図１Ａ及び図１Ｂの下側ジョー１０５に類似している）並びに縫合糸貯蔵カプセル４２１を有している。
【００９７】
下側ジョー４０５は、組織ペネトレータ４０３、第１のバイト及び第２のバイトを包囲したハウジング４０９を有するのが良い。軌道がカートリッジのハウジング４０９内で延びるのが良く、組織ペネトレータ４０３は、カートリッジ内で動くと共に／或いはカートリッジから出入りする際にこの軌道に沿って摺動することができる。軌道は、組織ペネトレータ４０３が軌道内に嵌まり込むが、縫合糸が軌道内に係合するのを阻止するよう寸法決めされるのが良い。縫合糸保持領域（図４Ａでは見えない）が縫合糸の第２のバイト領域を保持するためにハウジング（例えば、軌道）と組織ペネトレータとの間に形成されるのが良い。頂部カバー４０７がハウジングの遠位部分を覆って配置されるのが良く、この頂部カバーは、バイト領域を含む縫合糸の端部をカートリッジ内の正確な位置に保持するのを助けることができる。
【００９８】
図４Ｂは、図４Ａに示されたカートリッジの分解組立て図である。カートリッジは、ジョーハウジング又は下側ジョーハウジングと呼ばれる場合のあるハウジング４０９を有するよう組み立てられるのが良い。縫合糸保持領域（縫合糸カプセル４２１）がジョーハウジングと一体であっても良く又はこれとは別体であっても良いが、縫合糸がジョーハウジングから縫合糸保持領域まで続くことができるよう取り付けられるのが良い。保持領域４２１がジョーハウジング４０９とは別体である場合、連結タブ４１９がカートリッジの近位端部のところでハウジングを覆って取り付けられるのが良く、この連結タブは、保持領域をハウジングの残部に固定するのが良い。ハウジングの内側領域４１０が縫合糸及び組織ペネトレータを保持すると共に更に組織ペネトレータがハウジング内で摺動したりハウジングから摺動して出ることができるよう構成されているのが良い。例えば、ハウジングの内側領域４１０は、遠位デフレクタ（傾斜路）領域４３３を含むのが良い。ハウジング４０９は、耐久組立体とカートリッジを互いに固定するよう耐久組立体に設けられている相補係合領域にキー付けできる係合領域、例えば延長構造体（ポスト、フランジ等）を更に有するのが良い。図４Ｂでは、２つの組をなすフランジ又はキー付き領域４４４，４４６が示されている。
【００９９】
縫合糸４６０及び組織ペネトレータ４０３も又、カートリッジの下側ジョーハウジング内に嵌まり込むのが良い。図４Ｂでは、縫合糸は、第１のバイトが組織ペネトレータの縫合糸係合領域を形成するノッチ領域内に予備装填されるよう組織ペネトレータに結合された状態で示されている。同じ縫合糸の第２の端部のところの第２のバイトが組織ペネトレータの側部に当てた状態に保持され、第２のバイト領域から見て遠位側に位置する縫合糸の端領域は、この実施例ではクラスプとして構成された解放可能な保持具４７０によって組織ペネトレータに結合されている。組織ペネトレータは、これ又ジョーハウジング内に保持されたそり（例えば、針用そり）４７５に結合されるのが良い。以下に詳細に説明するように、幾つかの形態では、別個の解放可能な保持具は必要ではなく、例えば、そりは、解放可能な保持具を有するよう構成されていても良い（これについては、例えば図１１Ａを参照されたい）。針用そりは、針を作動させる耐久コンポーネント内のプッシュ／プルロッドに組織ペネトレータを結合するよう働くことができる。下側ジョーハウジングは、ジョーハウジングの全ての部分又は一部分、例えば遠位端領域を覆うカバー（例えば、頂部カバー）４０７を更に有するのが良い。追加の縫合糸マネジメント領域、例えば、縫合糸をハウジング内で案内すると共に縫合糸がハウジング内で絡み又はハウジングの壁と針との間ではさまれた状態になるのを阻止するのを助けるよう使用できる漏斗部４１７も又設けられるのが良い。
【０１００】
図５Ａ〜図５Ｃは、組立て状態のカートリッジ、例えば図４Ａに示されている組立て状態のカートリッジの形態の追加の細部を示している。図５Ａでは、この組立体の遠位端領域の平面図がハウジング５０９、頂部カバー５０７、及び組織ペネトレータ５０３を示している。解放可能な保持具５７０が縫合糸５６０の遠位端領域を保持した状態で組織ペネトレータに結合されている。ハウジングは、縫合糸パッサの耐久組立体に係合するフランジ付き領域５４４及び組織ペネトレータをカートリッジから側方に方向付ける傾斜路付き偏向領域５３３を有する。
【０１０１】
図５Ｂは、横から見た斜視図であり、図５Ｃは、側面図である。図５Ｂで理解できるように、カートリッジ及び特に下側ジョー領域５０５は、薄く且つ比較的平べったい。図６は、カートリッジの遠位端部の拡大分解組立て図であり、ハウジング５０９、縫合糸５６０（第１のバイト領域５６１及び第２のバイト領域５６３を含む）、組織ペネトレータ５０３（縫合糸係合領域５１３を含む）、解放可能な保持具（クラスプ５７０）、頂部カバー５０７、及び縫合糸マネジメント要素（漏斗部５１７）を示している。
【０１０２】
同様に、図７Ａ及び図７Ｂは、カートリッジの遠位端領域の平面図である。図７Ａでは、縫合糸のバイト及び端領域がカートリッジ内で組織ペネトレータとどのように係合しているかを示すために頂部カバーが取り外されている。図７Ａに示されているように、縫合糸の第１のバイト７６１は、組織ペネトレータの縫合糸係合領域７１３内に保持されている。組織ペネトレータは、一般に、縫合糸を組織ペネトレータにより組織中に押し込み（又は、幾つかの形態では、引き込み、或いは押し込んだり引き込んだりして）ついには、縫合糸が対向したジョーに設けられている縫合糸リテーナによって保持されるようにするよう縫合糸を保持する。例えば、図７Ａでは、組織ペネトレータは、縫合糸係合領域７１３を形成するノッチ領域を有し、ノッチは、近位側に差し向けられた状態で組織ペネトレータの長さに対して角度をなして差し向けられ、その結果、縫合糸は、これが遠位側に送り進められているときに組織ペネトレータ内に保持される。他の縫合糸係合領域を用いることができ、かかる縫合糸係合領域は、遠位側に向いた縫合糸係合領域等を含む。
【０１０３】
図７Ａでは、単一の縫合糸が第１及び第２のバイト領域を形成し、第１のバイト７６１と第２のバイト７６３とのあいだに位置する縫合糸の部分は、組織ペネトレータとジョーハウジング７０９とのあいだで組織ペネトレータ（図７Ａでは見えない）の後ろに延びている。縫合糸の反対側の端部の第２のバイト領域７６３は、組織ペネトレータから外れた縫合糸保持領域７２２内に保持され、第２のバイト領域７６３のすぐ遠位側に位置する縫合糸の遠位端領域は、解放可能な保持具（図７Ａでは見えないが、例えば図５Ａを参照されたい）により組織ペネトレータに固定されている。図７Ａ及び図７Ｂの縫合糸保持領域は、組織ペネトレータに対して側方に位置決めされたジョーハウジング内に且つ組織ペネトレータ７０３の縫合糸係合領域７１３に通じる開口部と同じ組織ペネトレータの側に形成されたノッチ付き領域である。作動の際、縫合糸保持領域は、組織ペネトレータの縫合糸係合領域が空になるまで（例えば、縫合糸のバイトがなくなるまで）第２のバイトを保持する。
【０１０４】
本明細書で用いられる縫合糸のバイト又はバイト領域は、縫合糸の長さ分を意味している。バイトを形成している縫合糸の長さ分は、曲げられても良く又はループ状に成っていても良く、例えば、バイト領域は、縫合糸が以下に説明する図７Ａ及び図７Ｃに示されているように１８０°曲がるよう曲げられるのが良い。幾つかの形態では、バイトを形成する曲り部は、縫合糸が遠位側に又は近位側に摺動し又は引くのを阻止することができる。
【０１０５】
次に、図８を参照すると、組織ペネトレータは、任意の針を有することができる。図５Ａ〜図７Ａ及び図８では、針は、超弾性である１本の平べったく且つ細長い形状記憶合金（例えば、ニチノール）であるが、他の材料及び形状を使用することができる。例えば、針は、円筒形であるのが良く、丸形又は長円形断面などを有することができる。カートリッジは、針を僅かな回数にわたって偏向させるよう構成されるのが良いので、超弾性材料、例えば形状記憶合金を用いることが有益であるといえるが、針は、組織を通ることができる他のプラスチック及び／又は金属で作られても良い（例えば、組織を押し通すのに十分な長柱強度を有する）。
【０１０６】
図８では、縫合糸は、組織ペネトレータ８０３に取り付けられた状態で示されており、従って、第１のバイト８６１の近くに位置する縫合糸８６４の端部は、第２のバイト８６２の遠位端領域８６５と同一の組織ペネトレータ８０３の側で延びている。第２のバイト領域８６３の最も近くに位置する縫合糸の遠位端領域８６５は、解放可能な保持具８７０によって組織ペネトレータに当てた（組織ペネトレータに固定された）状態で保持されており、解放可能な保持具８７０は、縫合糸係合領域並びに第１及び第２のバイトから組織ペネトレータの長さに沿って下方へ近位側に位置決めされている。
【０１０７】
以下に詳細に説明するように、解放可能な保持具は、縫合糸の端領域を所定の位置で組織ペネトレータに固定するよう働く。解放可能な保持具は、縫合糸に加わる引張力がしきい解放力よりも大きい場合、解放可能な保持具が縫合糸の端領域を組織ペネトレータから解放するよう構成されているという意味において解放可能である。縫合糸に加わる引張力がこのしきい解放力を超えた場合、縫合糸は、解放可能な保持具から引き出される場合があり、この時点まで、解放可能な保持具は、縫合糸端領域が解放されるのを阻止する。
【０１０８】
任意適当な解放可能な保持具を用いることができる。解放可能な保持具は、機械式保持具（例えば、クランプ、Ｏリング、クリップ、クラスプ、摩擦式解放可能保持具、バンド、クリンプ等）、脆弱な保持具（例えば、ワックス保持具、剥離性接着剤等）等であって良い。例えば、図９Ａ〜図９Ｄは、組織ペネトレータの所定の部分に固定されたクラスプとして構成されている解放可能な保持具の一形態を示している。図９Ａは、解放可能な保持具の横から見た斜視図である。この保持具は、図９Ｃ及び図９Ｄにそれぞれ上から見た斜視図及び下から見た斜視図で示されているように、組織ペネトレータ９０３の切り欠き領域に被さるチャネルを有する。解放可能保持具、例えば図９Ａ〜図９Ｄに示された解放可能保持具が嵌め込まれる切り欠き領域９１０の一例が図６に示されている。切り欠き領域は、解放可能保持具が作動中、組織ペネトレータ上で摺動し又は移動するのを阻止することができる。幾つかの形態では、解放可能保持具は、組織ペネトレータに取り付けられるのが良い（例えば、接着され、溶接される等するのが良い）。
【０１０９】
幾つかの形態では、例えば図１０Ａ〜図１０Ｄに示されている解放可能保持具では、解放可能保持具は、切り欠き領域には係合せず、ノッチ付き領域又は切り欠き領域が含まれていない場合であっても組織ペネトレータに固定可能である。例えば、解放可能保持具は、解放可能保持具に作用する力がしきいレベル（解放可能保持具の摺動しきい値）を超えた場合に摺動するようになっているのが良い。図１０Ａでは、解放可能保持具は、組織ペネトレータ１０１３上に固定されて組織ペネトレータ上に下向きにロックできるクランプ１００１として構成されている。
【０１１０】
図１０Ｃ及び図１０Ｄは又、解放可能保持具が縫合糸１００５の遠位端領域に係合してこれを固定した状態を示している。組織ペネトレータの反対側の側部では、第１のバイト１０８８と第２のバイト１０８８′との間に位置する縫合糸の細長い部分が解放可能保持具によって保持されることなく、組織ペネトレータの下に且つ解放可能保持具を超えて延びている。
【０１１１】
幾つかの形態では、解放可能保持具は、組織ペネトレータに取り付けられてこれと一緒に動く器械の別の部分の一部、例えば組織ペネトレータをアクチュエータに結合するカップラとして形成されている。かくして、別個の解放可能保持具は、必要ではない。幾つかの形態では、解放可能保持具は、縫合糸の端領域を組織ペネトレータに解放可能に保持するようになったそり（針用そり）を有する。例えば、図１１Ａ〜図１１Ｄは、解放可能保持具がそりとして構成され、このそりも又、例えば、カートリッジが耐久縫合糸パッサに結合されると、組織ペネトレータをアクチュエータに結合する形態を示している。
【０１１２】
図１１Ａは、解放可能保持具がそり１１８８により形成されているカートリッジ（又は下側ジョー組立体）の平面図である。図１１Ａでは、解放可能保持具は、そりの遠位端部のところに位置していて、縫合糸１１９５の端領域を通す狭い隙間を形成する２つのクラスプ部分を備えた領域１１８９を有している。縫合糸端部１１９５は、組織ペネトレータ１１９９と第１の解放可能保持具領域１１８９と第２の解放可能保持具領域１１８９ｂとの間にはさまれている。かくして、別個の解放可能保持具要素は、不要である。
【０１１３】
図１１Ｂでは、そり１１８８は、下側ジョー組立体から取り外された状態で示されている。そりは、組織ペネトレータを挿入することができる内部軌道領域を有する。そりの遠位端部は、図１１Ｃに詳細に示されているように、解放可能な保持具を形成するようになっている。解放可能保持具は、そりに設けられている第１の表面とそり内に保持された組織ペネトレータの上面との間に位置する縫合糸１０９５の端領域を圧縮する。幾つかの形態では、組織ペネトレータは、そりによって僅かに偏向され、その結果、組織ペネトレータは、この解放可能保持具領域のところで僅かに上方に湾曲し／曲がって縫合糸を解放可能保持具内に保持するようになっている。図１１Ａ〜図１１Ｃでは、そりの解放可能保持具領域は、そり内に２つの保持表面１１８９ａ，１１８９ｂを形成し、その結果、縫合糸を保持する２つの接触箇所が生じるようになり、縫合糸の端部は、組織ペネトレータ（これは、そりに結合されている）とそりの遠位端部との間にはさまれる。幾つかの形態では、そりは、解放可能保持具を形成する単一の接触領域を有する。図１１Ｄは、解放可能保持具が針用そりの遠位部分として構成されているカートリッジの別の分解組立て図である。カートリッジは、ジョーハウジング又は下側ジョーハウジングと呼ばれる場合があるハウジング１１０９を有する。縫合糸保持領域（縫合糸カプセル１１２１）がジョーハウジングと一体であっても良く、或いはこれとは別体であっても良いが、縫合糸がジョーハウジングから縫合糸保持領域まで続くことができるよう取り付けられる。カプセル１１２１がジョーハウジング１１０９とは別体である場合、カートリッジの遠位端部のところでハウジングを覆って連結タブ１１１９を取り付けるのが良く、この連結タブは、保持領域をハウジングの残部に固定するのが良い。ハウジング１１０９の内側領域は、縫合糸１１０３及び組織ペネトレータ１１０５を保持すると共に更に組織ペネトレータがハウジング内で摺動したりハウジングから滑り出たりすることができるよう構成されているのが良い。ハウジングの内側領域は、遠位デフレクタ（傾斜路）領域１１３３を有するのが良い。ハウジング１１０９は、耐久縫合糸パッサ組立体とカートリッジを互いに固定するよう耐久縫合糸パッサ組立体に設けられた相補係合領域にキー止めできる係合領域、例えば延長構造体（ポスト、フランジ１１５５等）を更に有するのが良い。頂部カバー１１６５及び漏斗状部（縫合糸案内）１１６６も又設けられるのが良い。図１１Ｄでは、そり１１８８は、上述したように、解放可能保持具（領域１１８９）を有する。
【０１１４】
次に図７Ｃを参照すると、図７Ｃは、組織ペネトレータ１００１の遠位端部と縫合糸との関係を示している。この実施例では、上述したように、第１のバイト領域１０３１ａと第２のバイト領域１０３１ｂは、単一の長い縫合糸ストランド１０３１の互いに反対側の端部である。上述したように、幾つかの形態では、２本以上の縫合糸を用いることができる（例えば、第１の縫合糸は、第１のバイトを形成し、第２の縫合糸は、第２のバイトを形成する等である）。図７Ｃでは、第１のバイト領域１０３１ａ（即ち、使用中、最初に通されるループ）は、組織ペネトレータ１００１中に縫合糸係合領域を形成するノッチ１０６７を貫通してこれによって定位置に保持される。第２のバイト１０３１ｂ（即ち、使用中、２回目に通されるループ）は、縫合糸保持領域（図７Ｃでは見えない）内に保持される。第２のバイトの最も近くに位置する縫合糸の端部は、解放可能な保持具１０５５（クラスプとして構成された状態で示されている）によって組織ペネトレータ１００１に固定されている。縫合糸１０３１の第１のバイト領域１０３１ａは、予備装填時、かくして、第１のバイトの最も近くに位置する縫合糸の端部が頂部カバー１０４７と組織ペネトレータ１００１との間に配置されるよう巻き付き可能である。ループ（バイト１０３１ａ）の本体は、ノッチ１０６７を通ってハウジング１０２３の底部まで延び、組織ペネトレータ１００１とジョーハウジング１０２３の底部との間に延び、第１のバイト１０３１ａと第２のバイト１０３１ｂとのあいだに位置する縫合糸の中間部分は、ジョー部材の長さに沿ってハウジングの縫合糸貯蔵領域（例えば、図７Ｃでは見えない縫合糸カプセル）内に延びている。図７Ｃでは、この中間部分は、縮尺通りには示されておらず、この中間部分は、示されている状態よりも長い場合がある。例えば、中間部分は、２インチ（５．０８ｃｍ）、３インチ（７．６２ｃｍ）、４インチ（１０．１６ｃｍ）、５インチ（１２．７０ｃｍ）、６インチ（１５．２４ｃｍ）、７インチ（１７．７８ｃｍ）、８インチ（２０．３２ｃｍ）、９インチ（２２．８６ｃｍ）、１０インチ（２５．４０ｃｍ）、１２インチ（３０．４８ｃｍ）、１３インチ（３３．０２ｃｍ）、１４インチ（３５．５６ｃｍ）等であるのが良い。縫合糸の中間部分は、ルーズに保持されるのが良く、その結果、中間部分は、第１及び／又は第２のバイトを通した後、この中間部分をハウジングから比較的容易に抜き出すことができるようになっている。図１２Ａ〜図１２Ｃはそれぞれ、カートリッジの近位端部のところに設けられるのが良い縫合糸貯蔵領域（縫合糸カプセル）の斜視図、平面図、及び側面図であり、縫合糸貯蔵領域は、縫合糸のこの中間部分のうちの何割かを保持することができる。次に、縫合糸１０３１の本体を巻き取り又は違ったやり方で貯蔵するのが良い。第２のバイト領域１０３１ｂは、縫合糸貯蔵領域から延び、組織ペネトレータ１００１とハウジング１０２３の底部との間に延び、そしてハウジング１０２３と組織ペネトレータ１００１との間でハウジングに形成された縫合糸保持領域（例えば、ノッチ）中に延びている。次に、第２のバイトの遠位側に位置する縫合糸の端部は、頂部カバー１０４７と組織ペネトレータ１００１との間に延び、そして解放可能保持具（クラスプ１０５５）によってピンと張られた状態に保持される。便宜上、縫合糸は、近位側から（第１のバイトの近くから）遠位側まで（第２のバイトの近くまで）延びるものとみなすことができる。
【０１１５】
上述したように、解放可能保持具は、組織ペネトレータ１００１に取り付けられて張力を第２のバイト１０３１ｂに加えることができる。例えば、解放可能保持具は、縫合糸を組織ペネトレータにピン留めする縫合糸クラスプ１０５５であるのが良い。解放可能保持具１０５５は、代表的には、組織ペネトレータ１００１が軸方向に動いているときに組織ペネトレータ１００１と一緒に移動するよう構成されている。組織ペネトレータが遠位側に摺動したり近位側に摺動したりしているとき、縫合糸の第２のバイト領域は、ほぼ同じ場所に位置したままであり（カートリッジのジョーハウジングに対して）、これに対し、第２のバイトに連結されると共に解放可能保持具によって組織ペネトレータにピン留めされた縫合糸の端部は、組織ペネトレータと一緒に遠位側に移動したり近位側に移動したりする。第２のバイト領域がジョーハウジング内の縫合糸保持領域内に保持されると、組織ペネトレータが遠位側に伸長しているときに（例えば、縫合糸のバイト領域をジョー相互間に通しているとき）、第２のバイト領域と解放可能保持具との間に位置する縫合糸の端部に加わる張力が減少し（「ゆるみ」領域を生じさせる）、組織ペネトレータを近位側に伸長させると（例えば、組織ペネトレータをジョーハウジング内に引っ込めると）、第２のバイト領域及び第２のバイト領域と解放可能保持具との間に位置する縫合糸の第２のバイト領域に加わる張力が増大する。第２のバイトに加わるこの張力の増大により、第２のバイトが近位側に引かれる傾向があり、組織ペネトレータの縫合糸係合領域が縫合糸保持領域と整列する場所まで組織ペネトレータが近位側に抜かれると共に縫合糸係合領域が空になっている場合、縫合糸は、縫合糸係合領域内に引き込まれることになる。縫合糸係合領域が占められる（例えば、別の縫合糸バイトによって）場合、第２の縫合糸バイトは、かかる保持領域内に留まることになる。
【０１１６】
解放可能保持具（及び縫合糸保持領域）を用いた組織ペネトレータ上への縫合糸の第２のバイトの自動再装填の仕方が図１３Ａ〜図１３Ｇに示されており、これらの図は、縫合糸カートリッジが縫合糸の第１のバイト領域１０３１ａと縫合糸の第２のバイト領域１０３１ｂの両方を順次自動的に挿通している（即ち、針を再装填する必要なく）状態を示している。例えば図１３Ａを参照すると、縫合糸１０３１は、カートリッジ又は縫合糸パッサ中に予備装填されるのが良く、第１のバイト領域１０３１ａは、組織ペネトレータ１００１の係合領域１０６７を貫通し、第２の縫合糸バイト領域１０３１ｂが組織ペネトレータに隣接して位置するジョーハウジング１０４３のノッチ１０４５のところで組織ペネトレータ１００１周りに延び、そして縫合糸の端領域（第２のバイト領域の最も近くに位置する端領域）が解放可能保持具（クラスプ１０５５）により組織ペネトレータ１００１に固定されるようになっている。
【０１１７】
図１３Ｂでは、第１の縫合糸バイト１０３１ａが予備装填された組織ペネトレータ１００１は、矢印で示されているように軸方向前方／遠位側に動かされている（例えば、摺動されている）。組織ペネトレータ１００１が前方に駆動されて第１のループ（バイト１０３１ａ）をジョー相互間で、第１のループが縫合糸リテーナによって保持されることになる対向したジョーまで送り出すと、第２のバイト領域１０３１ｂは、縫合糸保持領域（ノッチ１０４５）の組織ペネトレータ１００１に対して定位置に留まり、その間、縫合糸１０３５の端部は、クラスプ１０５５に起因して組織ペネトレータと共に動く。第２のバイト１０３１ｂは、ノッチ１０４５内に留まり、これに対し、縫合糸の隣接の端領域は、カートリッジ内に集まる。
【０１１８】
図１３Ｃでは、組織ペネトレータ１００１は、縫合糸の第１のバイト１０３１ａを送り出した後、近位側に引っ込められてカートリッジ内に戻される。縫合糸ホルダ領域（ノッチ１０６７）内における第２のバイトに生じる摩擦力が第２のループ領域１０３１ｂを比較的固定状態に保持し、これに対し、端領域１０３５は、組織ペネトレータと一緒に近位側に遠ざかる。かくして、縫合糸バイト１０３１ｂは、第２のバイトと解放可能保持国より保持された縫合糸の端部との間の縫合糸の領域に張力が加えられると、引っ張り下に置かれる。図１３Ｄに示されているように、組織ペネトレータ１００１が近位側に十分遠くまで引っ張られてジョーハウジングの縫合糸保持領域（ノッチ１０４５）と組織ペネトレータの縫合糸係合領域１０６７が互いに整列すると、第２のバイト領域は、組織ペネトレータの縫合糸係合領域内に引き込まれる。第２のバイト１０３１ｂが引っ張り下にあるので、ノッチ１０４５，１０６７を互いに整列させると、第２のバイト１０３１ｂは、近位側に摺動して図１３Ｅに示されているように組織ペネトレータの組織係合領域（ノッチ１０６７）内に入り込む。
【０１１９】
図１３Ｅでは、第２のバイト１０３１ｂは、組織ペネトレータ１００１の縫合糸係合領域１０６７内に完全に滑り込んでいる。図１３Ｆでは、組織ペネトレータ１００１を再び遠位側に伸長させて縫合糸を通し、このステップの実施前に、縫合糸パッサを再位置決めするのが良い（ジョー／カートリッジの引っ込み等を含む）。組織ペネトレータ１００１を遠位側に伸長させると、第２のバイト領域は、ジョー相互間に押し込まれ、ついには、第２のバイト領域も又、対向したジョーに設けられている縫合糸リテーナ領域（又は同じ縫合糸リテーナ領域）に係合するようになる。組織ペネトレータを再び引っ込めるのが良く、すると後には、第２のバイト領域が対向したジョー内に残る。幾つかの形態では、縫合糸の端部１０３５は、組織ペネトレータを遠位側に伸長させると、解放可能保持具１０５５から引き出され、変形例として、縫合糸の端部１０３５は、下側ジョーが引っ込められたときに、解放可能保持具１０５５から引き出されても良い。縫合糸の端領域１０３５を解放可能保持具から引き出すのに必要な力は、下側ジョーを引っ込める力よりも極めて小さいのが良い。一般に、解放可能保持具が組織ペネトレータに対して固定された位置に維持されると、縫合糸の端領域は、縫合糸及び／又はジョーハウジング（及びジョー）を近位側に抜くことによって抜かれる。縫合糸の端領域１０３５をいったん解放すると、縫合糸本体（縫合糸の両方のバイト領域が単一の縫合糸内で形成される形態では）は、図１３Ｇに示されているように遠位側に引かれてカートリッジから引き出されるのが良い。縫合糸パッサ全体を抜くことができる。
【０１２０】
上述したように、カートリッジは、使い捨てであっても良い。すなわち、カートリッジは、ジョーハウジング全体（組織ペネトレータを含む）を用いて縫合糸の２つのループを自動的に通した後、ジョーハウジング全体を縫合糸パッサの耐久部分から取り出して破棄することができるよう設計されているのが良い。追加のカートリッジを追加の仕様の度に縫合糸パッサと共に用いることができる。有利には、使い捨てカートリッジを用いることによって、組織ペネトレータの摩耗及び／又は疲労に関する問題を軽減することができ又はなくすことができる。
【０１２１】
図１４Ａ及び図１４Ｂは、縫合糸の２つのバイトを通すことができる装填縫合糸パッサを形成するよう縫合糸パッサ（縫合糸パッサの耐久組立体）への予備装填カートリッジの装填の仕方を示している。図１４Ａでは、カートリッジ１４０３を縫合糸パッサの耐久組立体１４０１の下側に隣接して配置し、これら２つを互いに整列させてキー付き領域がカートリッジと耐久組立体のいずれか一方（又はこれら両方）上に形成されるようにする。キー付き領域を互いにいったん接合すると、カートリッジを耐久組立体に対して近位側に摺動させてこれら２つを互いに係合させるのが良く、コネクタを働かせてカートリッジを耐久組立体にロックするのが良く、それにより図１４Ｂに示されているように装填状態の縫合糸パッサが形成される。図１５Ａ〜図１５Ｅは、装填状態の縫合糸パッサを形成するよう縫合糸パッサの耐久組立体１５０１への予備装填カートリッジ１５０３の係合状態を示している。図１５Ａでは、カートリッジ１５０３を耐久組立体１５０１の下側の近くに配置し、カートリッジの係合領域（キー付き領域）と耐久組立体１５０１を互いに整列させ（図１５Ｂ）、係合領域を互いに結合して図１５Ｃに示されているようにカートリッジを耐久組立体に連結する。図１５Ｄでは、カートリッジをカートリッジに設けられている１つ又は２つ以上のカップラが耐久組立体の対応部分に係合するまで近位側に摺動させる。例えば、ジョーハウジング（例えば、ジョーハウジングの縫合糸貯蔵領域）を耐久組立体に設けられていて、制御部（例えば、下側ジョー／針伸長コントローラ１５０８）に連結されたロッド、シャフト又は他の軸方向可動構造体に結合するのが良い。加うるに、組織ペネトレータ（図示せず）を同様なロッド／シャフト／軸方向針アクチュエータに結合するのが良く（例えば、針用そりを介して）、このアクチュエータは、これ又、下側ジョー／針伸長制御部１５０８又は他の制御部に連結されている。
【０１２２】
最後に、図１５Ｅでは、完成状態の縫合糸パッサ組立体を用いて縫合糸の少なくとも２つのバイト領域を通すのが良く、下側ジョー（カートリッジで形成されている）を伸長させたり引っ込めたりすることができ、そして針（組織ペネトレータ）を同様に伸長させたり引っ込めたりすることができる。
【０１２３】
図１６Ａ〜図１６Ｃは、使用することができる結合機構体の種々の実施例を示している。例えば、図１６Ａでは、縫合糸パッサの耐久組立体の下側が示されており、この下側は、キー付き領域１６０４を示しており、このキー付き領域１６０４は、カートリッジに設けられた相補したキー付きの領域を受け入れる。例えば、図１６Ａでは（更に図１６Ｂに詳細に示されているように）、耐久組立体は、カートリッジのジョーハウジングに設けられたフランジ付きウイングを嵌め込むことができる開口部を含むのが良い。カートリッジフランジは、いったん開口部内に位置すると、カートリッジを耐久組立体に対して整列させたままにするのを助ける軌道又はチャネル１６０６内に嵌まり込むことができる。図１６Ｃは又、耐久組立体の下側から突き出ていて、カートリッジに設けられた受け具（例えば、図１２Ａ及び図１２Ｂを参照されたい、受け具領域１２０４）に係合することができるカップラ１６０８を示している。この実施例では、キー付き領域を互いに係合させた後、カートリッジを遠位側に摺動させ、ついには、このカートリッジがリテーナ（カップラ１６０８）と係合し、このリテーナは、これら２つを互いに解放可能にロックする。図１６Ｃでは、カップラは、カートリッジの近位端部を僅かに偏向させる突出した湾曲表面であり、ついには、このカートリッジ遠位端部がカートリッジハウジング（例えば、縫合糸保持領域）の受け具領域（開口部１２０４）内にポップするようになる。しかる後、下側ジョー組立体を形成するカートリッジを引っ込めてカートリッジにより形成されている下側ジョーの遠位端部が遠位側に抜かれ又はこの遠位端部が遠位側に伸長される（下側ジョーを遠位側に伸長させるために）ようになっているのが良い。カートリッジの近位端部（例えば、縫合糸保持領域）をカップラから引き外してカートリッジを前方に摺動させ、再びキー付き領域を互いに整列させてカートリッジを耐久組立体から分離することによりカートリッジを取り外すことができる。
【０１２４】
図１７Ａは、縫合糸パッサの耐久組立体に結合可能な予備装填カートリッジの別の形態を示している。幾つかの形態では、カートリッジは、パーステッチ（per stitch）型カートリッジとして構成されている。このカートリッジは、あらかじめ作った結び目及び器具の遠位端部の或る部分を含んでも良く又は含まなくても良い予備装填縫合糸のセグメントを収容するのが良い。図１７Ａは、遠位カートリッジ３００７が針経路、針、針用そり（針をハンドル３００３内の並進可能な要素に取り付けるコネクタ）、及び縫合糸（見えない）を収容した下側ジョーコンポーネントで構成されている実施形態を示している。互いに連結／スナップ嵌合することができる遠位（針経路）及び近位（作動制御）部分への下側ジョーの分離を可能にする同じ特徴部により、器具の高さ（例えば、シャフト高さ）の相当な減少を可能にすることができる。
【０１２５】
カートリッジの近位端部は、作動を必要とする部材、針及び下側ジョーの各々がハンドルの対応のアクチュエータ内にクリック音をたてて入り又はスナップ嵌入することができるようにする特徴部を有するのが良い（図１７Ｂを参照されたい）。ハンドルに設けられたアクチュエータをユーザが作動させることができ、それにより連結特徴部を係合解除することができ、それにより使用済みカートリッジの取り外しが容易になると共に新品カートリッジを装填する準備がいつでもできるようハンドルが準備される。パーステッチ型カートリッジの利点として、縫合糸がカートリッジ内に予備装填されて外科医又は手洗い看護師が滅菌分野においては多大な縫合糸管理を取り扱う必要がないようになっているということ並びに縫合糸を下側ジョー内に収容状態に保ってその結果として縫合糸が器具の内面と半月板の前角又は脛骨との間にはさまれた状態になることがあり得ないようになっていることが挙げられる。第３に、縫合糸の両方の端部がカートリッジ内に予備装填された状態で、上述のアーキテクチャにより外科医は、器具を関節から取り出さないで縫合糸の両方のレッグを配置することができる。これにより、組織架橋の恐れがなくなる。最後に、耐久組立体（ハンドルを含む）は、この場合全体を通じて再使用可能である。
【０１２６】
図１７Ｂでは、係合領域は、カートリッジの遠位端部のところに設けられていて、カートリッジハウジング（下側ジョーを形成している）と組織ペネトレータの耐久部分（ハウジング係合領域１７５８）を係合させるハウジング係合領域１７５５並びに器具の遠位端部のところに設けられていて、組織ペネトレータを組織ペネトレータ１７５０の耐久部分内に設けられた針アクチュエータ（例えば、スライダ／プッシャ）１７６８に結合する針（組織ペネトレータ）係合領域１７６６を含む。かくして、カートリッジは、縫合糸パッサの２つの部分、即ち、予備装填／使い捨て下側ジョー１７５２を組織ペネトレータ１７５０の耐久部分に当接保持するハウジング／ジョー係合領域１７５８及び耐久組織ペネトレータ内に設けられた針アクチュエータ１７６８と結合する針係合領域１７６６に係合するようになっているのが良い。
【０１２７】
上述した形態は、縫合糸の多数の長さ分をジョーハウジングに係合させる組織ペネトレータ（針）を含んでいるが、幾つかの形態では、組織ペネトレータとジョーは、互いに異なる形態に作られていても良い。例えば、図１８Ａ〜図１８Ｅは、縫合糸の２つの長さ分を保持してこれらを通すことができる縫合糸パッサの一部として使用されるよう構成された下側ジョー及び組織ペネトレータの一形態を示している。図１８Ａは、縫合糸の第２の長さ分を保持するようになった縫合糸装填領域１８０３を有するジョー部材（例えば、下側ジョー部材）を示し、他方、縫合糸の第１の長さ分は、組織ペネトレータ１８０１内に設けられた縫合糸リテーナ領域１８０５内に保持される。図１８Ａに示されたジョー部材にはまだ縫合糸が装填されておらず、このジョー部材は、器具に装填するよう縫合糸を送り込むことができる中央チャネル１８１１を有している。組織ペネトレータ１８０１は、ジョー内に保持され、この組織ペネトレータは、軸方向遠位側に摺動したり近位側に摺動したりするよう構成され、この組織ペネトレータは、偏向出口１８１５を通ってジョー部材を出すことができ、この偏向出口１８１５は、組織ペネトレータをジョー部材相互間に形成された開口部を横切って方向付ける。
【０１２８】
図１８Ｂ〜図１８Ｅは、組織ペネトレータ及び縫合糸装填領域１８０３中への１対の縫合糸ループの装填の仕方を示している。例えば、図１８Ｂでは、第１の縫合糸ループ１８０１は、ジョー部材の中央チャネル１８１１中に通されている。縫合糸のこの第１のループ１８０１は、ジョー部材の縫合糸装填領域１８０３を通って図１８Ｃに示されているように組織ペネトレータに設けられた縫合糸リテーナ又はホルダ領域１８０５中に入っている。これは、組織ペネトレータをジョー部材内の特定の領域に位置決めして縫合糸リテーナ領域１８０５が縫合糸装填領域１８０３の縁部（これは、湾曲しているのが良い）と連続関係をなし、その結果、縫合糸が組織ペネトレータの縫合糸リテーナ領域内に入るようにすることによって達成できる。次に、縫合糸の第２のループ１８０８を装填するのが良いが、このために、再びこのループをジョー部材の一部分を通り超えて中央チャネル１８１１中に通すのが良い。組織ペネトレータを遠位側に又は近位側に動かして図１８Ｄに示されているように組織ペネトレータ内に既に入っている縫合糸を邪魔することなく、縫合糸装填領域１８０３内の第２の縫合糸ループのためのスペースを作るのが良い。いったん装填すると、組織ペネトレータを僅かに遠位側に前進させて図１８Ｅに示されているように２つの縫合糸ループを下側ジョー内で固定するのが良い。縫合糸の第１の長さ分を対向したジョーに通すと共にこの中に保持した後、次に、組織ペネトレータを伸長させてジョー部材内に戻し、そしてこれに図１８Ｃと同様に縫合糸の第２のループを装填するのが良い。
【０１２９】
幾つかの形態では、本明細書において説明した器具は、縫合糸を案内し、保持し、これに張力を加え、そして縫合糸を解放する１つ又は２つ以上の縫合糸マネジメント特徴部、例えば縫合糸テンショナ、縫合糸クリート、縫合糸クランプ、縫合糸チャネル、及び／又は他の構造体を有するのが良い。これら縫合糸マネジメント特徴部を本明細書では縫合糸クリートと総称する場合がある。
【０１３０】
縫合糸マネジメント特徴部、例えばクリート及び／又はテンショナは、縫合糸の１つ又は２つ以上の長さ分を保持するよう使用でき、又、一般に、縫合糸が器具から落下すると共に／或いは絡まった状態になるのを阻止するのを助けることができる。縫合糸マネジメント特徴部は又、図１８Ａ〜図１８Ｅを参照して上述したように、１本の縫合糸を組織ペネトレータ内に自動的に装填するのを助けることができる。縫合糸マネジメント特徴部は、器具を作動させているときに縫合糸に加わる張力を維持すると共に／或いは制御することができる。例えば、縫合糸クリートは、作動中、縫合糸に加わる比較的一定の張力を維持するよう付勢されるのが良く（例えば、ばね押しされるのが良く）、或いは、張力付与部材（例えば、テンションアーム又はピン）と共に用いるのが良い。上述したように、縫合糸マネジメント特徴部、例えばクリートは、縫合糸（又は、縫合糸の多数の長さ分）を保持する突出部、ピン、クランプ、テンショナ又は他の構造体を含むのが良い。さらに、幾つかの形態では、縫合糸マネジメント特徴部、例えばクリートは、手動又は自動的に解放可能であるのが良く、その結果、縫合糸又は縫合糸の多数の長さ分がクリートによって固定されると、クリート解放部をトリガすることによって縫合糸をクリートから解放することができる。
【０１３１】
本明細書で用いられる縫合糸クリートは、縫合糸を収納保持することができる開口部を有するのが良い。例えば、縫合糸クリートは、１本の縫合糸を固定することができる突出部を含むのが良い。クリートは、縫合糸をクランプすることにより又は１本の縫合糸を捕捉することができる代表的にはウェッジ型開口部を提供することによって１本の縫合糸を保持することができる。幾つかの、しかしながら全てではない形態では、縫合糸は、クリートに巻き付けられるのが良い。幾つかの形態では、クリートは、例えばばね又は付勢部材によって、縫合糸を１つ又は２つ以上の表面相互間に積極的にはさんで縫合糸を固定することができる。縫合糸をクリートから手作業で（例えば、手作業で縫合糸をクリートから引き出すことによって）又は自動的に取り出すことができる。例えば、クリートは、縫合糸をクリートから押し出す押し出し部材を含むのが良い。幾つかの形態では、クリートの突出部分は、例えばジョー部材中に引っ込みを構成されているのが良く、それによりこのクリート内に保持されている縫合糸が解放される。幾つかの形態では、クリートのクランプ部分は、クリートを保持するクランプ力を解除し又は弛めるよう構成されているのが良い。クリートからの１本の縫合糸の解放は、機械的機構体（例えば、レバー、トグル、カム等）を含む作動機構体によって又は電気／磁気機構体（例えば、ソレノイド、モータ、磁気キャッチ等）によってトリガ可能である。幾つかの形態では、クリートは、縫合糸パッサの作動中における特定のステップの間に１本の縫合糸を解放するようトリガされるのが良い。例えば、縫合糸は、組織ペネトレータを引っ込めてこれに縫合糸の第２のバイトを再装填する場合、縫合糸をクリートから解放することができ、縫合糸クリートは、縫合糸を解放して縫合糸のバイトをジョー内の縫合糸装填領域から組織ペネトレータ中に移すことができるようにするのが良い。
【０１３２】
かくして、縫合糸の多数のバイトが器具内に装填される形態では、縫合糸マネジメント特徴部は、縫合糸の第２の長さ分を下側ジョー部材内に保持すると共に／或いはこれに張力を加えて縫合糸の第１のループを通した後、縫合糸の第２の長さ分が組織ペネトレータに係合することができるようにするのが良い。例えば、図２２Ａは、下側ジョー部材５９０１の遠位部分及び縫合糸の２つのループが装填された組織ペネトレータ５９０３を示している。図１８Ａ〜図１８ＢＥに記載されているように、第１のループ５９０５が組織ペネトレータ中に装填され、第２のループ５９０９がジョーの縫合糸装填領域中に装填されている。端部５９１５，５９１７は２つのバイト５９１３相互間の縫合糸の長さ分と同様にルーズである。幾つかの場合、縫合糸装填領域５９１７，５９１３内に装填されたバイト５９０９の自由端部を固定することが有益な場合がある。また、第２のバイトを張力下に保持することが有利な場合がある。この第２のループ／バイト５９０９の端部５９１７，５９１６を固定することにより、そしてこれを張力下に保持することによって、この第２のループ／バイトは、上述したように針が第１のバイトを対向したジョーに通した後、針の中に自動的に装填するためにプライミングされるのが良い。これは、図２２Ｂに示されており、図２２Ｂは、バイト５９１６，５９１７（図２２Ｂでは見えない）の端部が縫合糸クリートに固定された状態でピンと張られた状態に保持された第２のバイト５９１６を示している。
【０１３３】
縫合糸バイトの端部をクリート内に保持することによってこの第２の縫合糸バイトを図２２Ｂに示されているようにピンと張られた状態に引くことは、図２２Ｃに示されているように第２のバイトを組織ペネトレータ中に自動的に装填するのを助けることができる。この実施例では、組織ペネトレータを近位側に引っ込め、それにより縫合糸リテーナ領域の開口部が露出される。縫合糸ループに加わる張力並びにジョーの縫合糸ホルダ領域の形状によって、縫合糸ループ５９０９が縫合糸リテーナ領域内に押し込められている。しかる後、組織ペネトレータを更に近位側に抜くのが良く、そして縫合糸クリートを自動的に（又は手動で）外し、それにより縫合糸の第２のバイトの端部が解放され、その結果、第２のループは、図２２Ｄに示されているように、組織ペネトレータの縫合糸リテーナ領域内に保持されているが、ルーズな状態であるようになっている。
【０１３４】
図２２Ｅ〜図２２Ｈは、図２２Ａ〜図２２Ｄに示された下側ジョー領域の遠位端部の側面図であり、これらの図中、第２のバイトのルーズな端部は、クリートを用いて固定されている（僅かな張力により）。図２２Ｂに示された平面図に対応したジョー部材の側面図である図２２Ｅでは、第２の縫合糸バイトの自由端部は、クリート５９２０によって下側ジョー５９０１に対当てて引張状態に保持されている。縫合糸のループは、僅かな引張状態に保持され、それにより、縫合糸バイトは縫合糸保持領域内で近位側に引かれ、縫合糸バイトが縫合糸装填領域から抜け落ちるのが阻止され、これは又、第１のバイトを通した後、第２のバイトを組織ペネトレータの縫合糸保持領域内に引き込むのを助けることができる。例えば、図２２Ｆでは、下側ジョーは、組織の一領域５９４０に隣接して位置した状態で示され、上側ジョーは、組織のこの部分（図示せず）の反対側上に位置するものと推定される。組織ペネトレータ５９３０は、組織を貫通して第１のバイトを組織中に押し込んだ状態で示され、これに対し、第２のバイトは、クリートによって下側ジョー内にしっかりと保持される。図２２Ｇは、組織ペネトレータを抜き出した後に第１のバイトが組織内に残った状態の器具及び組織を示している。図２２Ｇの側面図は、図２２Ｃに対応している。しかる後、組織ペネトレータを近位側に引っ込めてこれを第２のバイトに係合させ、その結果、組織ペネトレータを組織の異なる領域中に通すことができるようになっている。組織ペネトレータを引っ込めてこれに第２のバイトを再装填した後、第２のバイトの一方の端部又は両方の端部をクリートから解放するのが良い。幾つかの形態では、第２のバイトを保持したクリートは、図２２Ｈに示すように縫合糸の一方の端部又は両方の端部を自動的に解放するよう構成されているのが良い。図２２Ｈは、図２２Ｃの平面図に対応した側面図である。この実施例では、組織ペネトレータ（見えない）を近位側に引っ込めると、クリートからの縫合糸の解放をトリガすることができ、図２２Ｈでは、クリートは、下側ジョー中に引っ込められており、縫合糸の幾つかの長さ分が垂れ下がっている。幾つかの形態では、クリートは、摩擦又は把持機構体によって縫合糸の長さ分をはさみ又は係合することができ、組織ペネトレータの引っ込み及び／又は縫合糸パッサ上への第２のバイトの装填により、クリートからの縫合糸の長さ分の解放を行うことができる。
【０１３５】
図２３は、図１Ａ及び図１Ｂに示された形態に類似した縫合糸パッサ型器具の一形態の底面図であり、この縫合糸パッサ型器具は、縫合糸パッサ中に装填された縫合糸のバイトの端部を固定する縫合糸マネジメント特徴部（この実施例では、縫合糸クリート）を有している。この実施例では、縫合糸クリート６００１が器具の長軸に沿って軸方向に動くことができる下側又は第２のジョー部材上に配置されている。かくして、下側ジョーを伸長させ又は引っ込めると、クリートは、下側ジョーと一緒に動く。幾つかの形態では、クリートは、縫合糸及び／又は縫合糸ループに加わる張力を調整することができる張力調整部材である。１つ又は２つ以上の縫合糸マネジメント特徴部が第１のジョー部材、第２のジョー部材、組織ペネトレータ、細長い部材、ハンドル等を含む縫合糸パッサの任意適当な領域上に設けられるのが良い。
【０１３６】
上述したように、縫合糸クリートは、縫合糸の第２の長さ分が組織ペネトレータ中にいつでも装填できる状態にあるとき、縫合糸の長さ分を自動的に解放し又は縫合糸に加わる張力を減少させ若しくは張力を抜くよう構成されているのが良い。自動解放クリートの一例が図２４Ａに示されている。この実施例では、クリートは、縫合糸の２つの長さ分６１０１，６１０２を下側ジョーの外面にしっかりと当てて保持している。図２４Ａ及び図２４Ｂでは、縫合糸は、断面の状態でのみ示されており、この場合、縫合糸の２つの長さ分は、クリートによって保持されたり解放されたりする。例えば、図２４Ａでは、クリート６１０５は、縫合糸の長さ分６１０１，６１０２を下側ジョー部材の壁６１０７に挟み付けている。この実施例では、クリートは、下側ジョー部材に対してあらかじめ付勢された板ばねとして構成され、クリートの遠位端部は、下側ジョーに固定されている。クリートは、内部カム面６１１５を有する。このカム面に押し付けることにより、クリートを下側ジョー部材の壁から遠ざけることができ、それにより図２４Ｂに示されているように縫合糸の長さ分を解放することができる。この実施例では、この実施例では、クリートはカム面６１１５が下側ジョー内の相補解放カム面６１１１に押し付けられると、自動的に解放される。幾つかの形態では、この解放カム面は、組織ペネトレータの一部である。かくして、組織ペネトレータを近位側に引いて第２のバイトを装填すると、この解放カム面（組織ペネトレータの一領域として形成されている）は、クリートからの縫合糸の長さ分の解放を生じさせる。幾つかの形態では、別個のレバー又は他の機構体を用いても良い。クリートは、縫合糸の長さ分をクリートから押し出すより能動的な解放機構体を更に有するのが良い。例えば、解放カム面は、組織ペネトレータが近位側に抜かれて第２のバイトを組織ペネトレータ上に装填すると、クリート中に近位側に押し込まれ、この解放カム面は、縫合糸をクリートから押し出すことができる。
【０１３７】
図２５Ａ及び図２５Ｂは、図２４Ａに示された形態に類似した縫合糸クリートの別の形態を示している。この実施例では、縫合糸クリート６２０１は又、一方の側部が縫合糸パッサ６２０３の下側ジョーに取り付けられ、縫合糸６２０５が縫合糸クリート６２０１の反対側の端部のところでジョー内に保持される（クランプされる）。クリートのクランプ領域は、図２５Ｂに示されているように偏向された下側ジョーから遠ざけられるのが良い。この実施例では、縫合糸（又は縫合糸の多数の長さ分）をクリートのクランプ領域の長軸に沿ってクランプし又は保持することができる。クランプ領域を解放することにより、図２５Ｂに示されているように縫合糸を解放することができる。クリートのクランプ領域を偏向させるには、クランプ領域に連結されているカム面を押すのが良い。図２５Ｂでは、クリートは、クランプ領域を偏向させるために使用できる領域６２０９を有する。かくして、直前に説明したように、縫合糸パッサは、器械の１回の挿入だけで円周方向ステッチの２つのレッグを配置することができる。幾つかの形態では、縫合糸パッサ型器具に縫合糸の長さ分の２つの端部を装填してこれを一方のジョー（即ち、下側ジョー）中に入れるのが良く、それにより縫合糸パッサを膝関節中に挿入し、組織ペネトレータが縫合糸の一端部を他方のジョー（即ち、上側ジョー）まで通し、ここで、縫合糸一端部を組織ペネトレータから取り外す。次に、組織ペネトレータは、下側ジョーまで戻って縫合糸の長さ分の第２の端部をピックアップするのが良い。器械は、別の場所に配置され、組織ペネトレータを再び前進させ、縫合糸を上側ジョー上に通す。縫合糸の両方の端部が下側ジョーから上側ジョーまで移動した状態で、縫合糸パッサを抜去すると、その結果として、組織の周りに円柱方向ステッチが得られることになる。
【０１３８】
上述の実施形態では、単一の縫合糸の２つの端部を縫合糸パッサ中に装填して単一の組織ペネトレータが組織ペネトレータの順次前進によりこれら２つの端部を通すことができるようにする一形態は、特定のジョー特徴部を含む。例えば、下側ジョーは、組織ペネトレータを案内する軌道を有するのが良い。軌道の一区分は、切除され、後には、第２の縫合糸が針の幅を超えて位置する空間が残る。この空間（縫合糸保持領域１８０３）は、図１８Ａに見出される。
【０１３９】
幾つかの形態では、この器具は、装填を助けるために組織ペネトレータを動かす制御部（例えば、スイッチ、レバー、ボタン等）を有する。例えば、近位ハンドルを有する縫合糸パッサが図１Ａ及び図１Ｂに示されている。
【０１４０】
縫合糸パッサを装填する手順は、まず最初に、縫合糸の一端部を組織ペネトレータに設けられているノッチ内に装填するステップを含むのが良い（例えば、図１８Ａ〜図１８Ｃ）。組織ペネトレータを引き戻すことによって縫合糸を定位置にはさむのが良い。次に、縫合糸の他端部を組織ペネトレータ案内軌道から切り欠かれた空間内に装填するのが良い。縫合糸のこの第２の端部を図１８Ｄに示されているように組織ペネトレータからピンと張った状態で引き離す。第２の端部をピンと張った状態で組織ペネトレータから引き離してこの空間内に引き入れている間、ユーザは、ハンドルに設けられているスイッチをパチンと入れて針を僅かな量遠位側に動かす。
【０１４１】
幾つかの形態では、縫合糸パッサには１本又は２本以上の縫合糸が装填されるよう更生されており、縫合糸の２つの端部のバイトは両方とも、下側ジョーの上面上に位置するようになっている。図１９Ａ及び図１９Ｂは、縫合糸のループの両方のレッグが装填時に器具の同一側（例えば、下側ジョーの上面）に保持される２つの形態を概略的に示している。これら実施形態は、２つのノッチを備えた組織ペネトレータを有するのが良く、これらノッチにより、縫合糸が組織ペネトレータに巻き付くことができ、その結果、縫合糸は、下側ジョーの上面上に始まって組織ペネトレータに巻き付き、そして下側ジョーの上面上に戻ることができるようになっている。図１９Ａは、組織ペネトレータの一方の側に設けられた２つのノッチ（互いに隣接して位置する）を有する組織ペネトレータを示し、図１９Ｂは、組織ペネトレータの互いに反対側に設けられた２つのノッチを有する組織ペネトレータを示している。両方の場合において、縫合糸ループは、ループ領域の前後の縫合糸の長さ分が縫合糸パッサの同一の側又は同一の表面上に延びるよう組織ペネトレータに巻き付くことができる。両方の実施例において、組織ペネトレータが収納されているジョーは又、２本又は３本以上の縫合糸を装填するようになっており、このジョーは、組織ペネトレータ内の縫合糸ホルダから別の縫合糸が空になるまで縫合糸ループを保持する１つの縫合糸装填領域（又は複数の縫合糸装填領域）を有するのが良い。
【０１４２】
幾つかの形態では、縫合糸の多数のループを組織ペネトレータにより順次送り出すことができ、この場合、組織ペネトレータは、多数の縫合糸保持領域を有する。幾つかの形態では、縫合糸リテーナ領域は、１つ又は２つ以上のノッチとして構成されている。縫合糸リテーナ領域は、組織ペネトレータの近位側から遠位側への長さに沿って位置決めされるのが良い。例えば、幾つかの形態では、第２の縫合糸リテーナ領域は、組織ペネトレータの長さに沿って第１の縫合糸リテーナ領域の近位側に位置決めされる。この形態では、その一例が図２０に示されており、縫合糸パッサの近位ハンドルは、組織ペネトレータの移動を協調させることができ、それにより組織ペネトレータの最も遠位側の縫合糸リテーナ領域に縫合糸の第１のループを通し、遠位縫合糸リテーナ（例えば、ノッチ）は、縫合糸ストリッパを上側ジョー内に通し、他方、第２の縫合糸は、そうはならない（組織ペネトレータの遠位側延長部を制限することによって）。これは、図２０に示されている。縫合糸の第２のループは、組織ペネトレータを遠位側に（例えば、ハンドルに設けられた制御部により又は自動的に）前進させて組織ペネトレータのより遠位側の縫合糸リテーナ領域が上側ジョー内の縫合糸ストリッパを超えて延び、縫合糸の第１のループと第２のループの両方を捕捉することによって通される。縫合糸の少なくとも２つのループを（順次又は同時に）通すようになった縫合糸パッサの別の形態が図２１に示されている。この実施例では、２つの組織ペネトレータが各々に縫合糸が装填された状態で並列して設けられている。幾つかの形態では、組織ペネトレータは、図２１に示されているように並置状態にあり、変形例として、組織ペネトレータは互いに上下に位置しても良い。縫合糸は、組織を横切って組織ペネトレータの各々（又は両方）を伸長させて第２のジョー部材内に入れることによって送り出されるのが良く、縫合糸ストリッパは、第２のジョー部材内で縫合糸を保持することができる。
【０１４３】
作用を説明すると、本明細書において説明した予備装填縫合糸パッサを用いると、任意適当な組織を縫合することができ、かかる組織は、膝関節（例えば、半月板、ＡＣＬ等）、股関節（例えば、股関節唇等）、肩関節（例えば、回旋腱板）等には限定されない。例えば、図２６Ａ〜図２６Ｌは、予備装填縫合糸パッサを用いて組織を修復するオプションとしてのステップを含む一方法を示しており、この実施例では、半月板は、断裂部２６０９を含み、断裂部２６０９は、縫合糸の第１の端部をこの断裂部の一方の側で半月板を通って配置し、そして縫合糸の反対側の端部を断裂部の他方の側に配置することによって円周方向に縫い合わされるのが良い。
【０１４４】
図２６Ａ及び図２６Ｂでは、まず最初に予備装填カートリッジ２６０３を耐久組立体２６０５と結合して縫合糸パッサ２６０１を形成することによって縫合糸パッサを組み立てる。図２６Ｃでは、縫合糸パッサを標的（断裂半月板）組織に隣接して位置決めし、この実施例では、縫合糸パッサの上側ジョーは、器具の細長い軸線に対して回動可能／曲げ可能であり、下側ジョーは、軸方向に引っ込められ（近位側に）、縫合糸パッサの先端部は、極めて幅の狭い輪郭形状部を有し、かかる先端部は、解剖学的構造の狭い局限部内に嵌まり込むことができるようになっている。図２６Ｄでは、下側ジョーを遠位側に伸長させてこれが断裂半月板を包囲するようにする。図２６Ｅでは、縫合糸の第１のバイト領域を押しながら組織ペネトレータ２６１１を下側ジョーから（カートリッジから）上側ジョーまで伸長させる。次に、組織ペネトレータを引っ込め、後には、縫合糸の第１の端部のところの縫合糸の第１のバイト領域が図２６Ｆに示されているように上側ジョーの縫合糸リテーナ領域２６１８内に保持された状態になる。次に、縫合糸１６１５は、半月板及び上側ジョーの上方（上）側から半月板及び下側ジョーの下方（下）側まで延びる。組織ペネトレータを下側ジョーハウジング（図２６Ｅに示されている）内に引っ込めることにより、上述したように縫合糸の遠位端部の近くの縫合糸の第２のバイトを組織ペネトレータに自動的に再装填することができる。例えば、縫合糸の第２のバイトを固定された位置に保持し、第２のバイトの隣に位置する縫合糸の遠位端領域を組織ペネトレータに設けられている解放可能な保持具内に保持すると、第２のバイトを近位側に引っ張る張力により、第２のバイトを組織ペネトレータの縫合糸係合領域（今や空になっている）内に引き込むことができる。これは、組織ペネトレータに組織の第２のバイトを自動的に再装填する。
【０１４５】
図２６Ｇでは、縫合糸パッサを半月板上に再位置決めして縫合糸パッサが断裂部２６０９の先端方向の側で縫合することができるようになっている。いったん位置決めされると、縫合糸パッサを再び作動させて（例えば、ハンドルに設けられている下側ジョー／針伸長制御部を作動させることによって）組織ペネトレータを下側ジョーから組織を通って上側ジョーまで駆動し、ここで、第２のバイト領域は又、上側ジョー内の縫合糸リテーナ２６１８に係合する。同一又は異なる縫合糸リテーナを用いることができる。縫合糸リテーナを再び抜くことにより、後には、図２６Ｈに示されているように縫合糸の第２の長さ分２６１９が半月板内で後ろに残される。しかる後、上側ジョーを引っ込めるのが良く、すると、縫合糸の「スラック」２６２２（縫合糸本体）が半月板の内側に取り付けられた状態で残り、それにより縫合糸パッサ（上側ジョーを含む）を図２６Ｊに示されているように膝関節から抜去することによってループを閉じることができる。次に、図２６Ｋに示されているように、結び目プッシャ（図示せず）を用いると、縫合糸のループに結び目を締めて作ることができ、それにより断裂部を修復することができる。次に、カートリッジを図２６Ｌに示されているように耐久組立体から取り外すことができ、そして別の（新品の）カートリッジを付けることができる。
【０１４６】
予備作製縫合糸結び目
また、ジョーがどれも取り外し可能／再装填可能であるように構成されていない場合であっても一般に、上側ジョー及び下側ジョーを備えた縫合糸パッサに利用できる特徴部及び改良技術につき本明細書において説明する。
【０１４７】
幾つかの形態では、上述した縫合糸パッサを用いて縫合糸の結び目を組織に通すことができ、この場合、あらかじめ作製された（予備作製）結び目を用いて１本の縫合糸が器具に通されるのを確実にすることができる。例えば、幾つかの形態では、縫合糸の一方又は両方の（縫合糸の２つの長さ分が通される形態では）長さ分の端領域に結び目を作り、そしてこの予備作製結び目を組織ペネトレータにより組織中に通すのが良い。予備作製結び目は、リーダースネアを含んでも良く又は含まなくても良い。例えば、幾つかの形態では、縫合糸の２つの長さ分（同一の細長い縫合糸から）を組織中に通すことができ、両方の長さ分にあらかじめ結び目を作ることができるが、予備作製結び目のうちの一方だけがリーダースネアを含むのが良く、また、リーダースネアを用いて縫合糸の別の長さ分を引き通すことができるよう構成されているのが良い。
【０１４８】
幾つかの形態では、本明細書において説明する縫合糸パッサは、薄い（例えば、最も広い箇所の直径が０．１１インチ（２．８ｍｍ）未満）第２の（例えば下側の）ジョーを有するのが良い。一般に、薄い第２のジョーを狭くて接近困難な身体領域中に挿入することができる。第２のジョーが組織ペネトレータを収容し、組織ペネトレータが第１のジョーと第２のジョーとの間に形成された遠位側に向いた開口部を横切って延びる幾つかの形態では、第２のジョーは、組織ペネトレータを偏向させてジョーから出すと共に遠位側に向いた開口部を横切って延びるのを助ける偏向傾斜路又は偏向構造体を有するのが良い。偏向傾斜路又は偏向構造体は、幾つかの形態では、第２のジョーの幅が広くなった領域を形成するのが良い。当初、この拡大偏向領域が組織穿通の運動の十分な偏向及び制御を可能にするのに必要であると考えられていたが、最近の情報の示唆するところによれば、これは、特にあらかじめ曲げられ又はあらかじめ付勢された形状記憶材料を用いて組織ペネトレータを形成する場合、必要ではない場合がある。かくして、図２７Ａ〜図２７Ｃに示されているように、組織ペネトレータを収容した第２のジョーを用いることができ、この場合、各第２のジョーは、互いに異なる厚さ及び／又は互いに異なるサイズの偏向領域を有する。例えば、図２７Ａでは、第２のジョーは、組織ペネトレータが伸長する起点となることができる（組織ペネトレータの伸長状態が図２７Ｄに示されている）開口部の遠位側に位置した偏向領域２７０７を有している。この実施例におけるジョーの最大直径部分２７０１は、偏向領域２７０７である。幾つかの形態では、最大直径領域は、約０．１５インチ（３．８１ｍｍ）以下（例えば、約０．１４インチ（３．５６ｍｍ）以下、約０．１３インチ（３．３０ｍｍ）以下、約０．１２インチ（３．０５ｍｍ）以下、約０．１１インチ（２．７９ｍｍ）以下、約０．１０インチ（２．５４ｍｍ）以下）である。
【０１４９】
突出偏向領域が組織ペネトレータ／針がジョーを出るときに組織ペネトレータ／針を舵取りするのに有用な場合があるが、驚くべきこととして、幾つかの形態では、突出偏向部材は不要であり、ジョーの直径を小さくすることができる。例えば、図２７Ｂでは、組織ペネトレータを収容したジョーは、突出偏向部材なしで示されている。図２７Ｅは、組織ペネトレータ２７０５がジョーの側から伸長した状態で図２７Ｂのジョーを示している。この実施例では、ジョーは、図２７Ａに示された実施例よりも薄く、ジョー２７１１の最大直径（例えば、最大高さ）は、約０．１０インチ（２．５４ｍｍ）以下、（例えば、約０．０９インチ（２．２９ｍｍ）以下、約０．０８インチ（２．０３ｍｍ）以下、約０．０７インチ（１．７８ｍｍ）以下、約０．０６インチ（１．５２ｍｍ）以下等）である。図２７Ｃは、ジョーがこれよりも薄い（例えば、約０．０６インチ（１．５２ｍｍ）未満、約０．０５インチ（１．２７ｍｍ）未満、約０．０４インチ（１．０２ｍｍ）未満、約０．０３インチ（０．７６ｍｍ）未満等）である別の実施例を示している。これら実施例の任意のものに関し、ジョーは、幅を有するのが良い。例えば、幾つかの形態では、この幅は、約０．０１インチ（０．２５ｍｍ）〜約０．１５インチ（３．８１ｍｍ）である。組織ペネトレータは、代表的には、ジョーよりも薄く且つ幅が狭く、従って、組織ペネトレータは、ジョー内に嵌まり込むことができ、組織ペネトレータ（例えば、針）は、正方形、丸形、長方形、又は他の断面領域を有することができる。一般に、組織ペネトレータは、鋭利な（例えば、尖った、斜切された等）遠位先端領域及び縫合糸保持領域（例えば、フック、アイレット等）を備えたリボン形状の組織ペネトレータとして構成されるのが良い。
【０１５０】
図２７Ａ〜図２７Ｆに示されたジョーのうちのどれも上述した縫合糸パッサ（例えば、図５Ａ〜図６Ｂ）用の第２の又は下側のジョーとして用いることができる。一般に、本明細書において説明する縫合糸パッサのうちの任意のもの（可動ジョーを備えた縫合糸パッサを含む）は、無外傷性（例えば、非組織穿通性）遠位先端領域を備えた第１及び第２のジョーを有するのが良い。かくして、これらの図に示されているように、両方のジョー（第１及び第２のジョー）の遠位先端領域は、これらが組織を容易に穿通し又は切断することがないよう丸くされると共に無外傷性であるのが良い。しかしながら、幾つかの形態では、ジョーの遠位先端領域は、組織穿通性であり、ジョーを組織中に挿入することができる。具体的に説明すると、軸方向に摺動可能なジョー（例えば、第２のジョー）を組織穿通性にしてこれを組織中に伸長させることができるようにすることが有益な場合がある。これにより、縫合糸パッサは、縫合糸を組織内に角度をなして（例えばほぼ“Ｌ”字形を形成するよう直角をなした状態を含む）通すことができる。
【０１５１】
上述したように、遠位先端部の高さ、特に、器具の遠位先端部のところの下側ジョー及び／又は上側ジョーの高さを最小限に抑えることが有益な場合がある。また、器具の細長い本体の高さを減少させることが有益な場合がある。細長い本体及び／又は下側ジョー及び／又は上側ジョーに最小高さを提供するよう構成された設計例が本明細書に記載される。
【０１５２】
例えば、幾つかの軟組織修復状況では、きちきちの空間内への接近を行うことは、修復を必要とする軟組織に接近し、この組織を修復部位の近くに保存するのに必要である。一例は、膝靱帯が大腿骨と脛骨との間の空間を３．５ｍｍという小さい長さに制限する場合のある断裂半月板である。大腿骨及び脛骨は、適正な関節の健常性を維持するために保存されなければならない軟骨で覆われている。したがって、シャフト高さが３．５ｍｍ以下の縫合糸パッサは、著しい臨床上の有用性を外科医にもたらす。上述したように摺動下側ジョーを有する縫合糸パッサ実施形態では、最小高さは、特定の寸法を最小限に抑えることによって定められる。例えば、図４３Ａは、摺動下側ジョーを有する縫合糸パッサの形態の断面図である。全体的器具全高に寄与する例示の寸法は、針経路を有するための下側ジョー４３０５の高さ、針シャフト４３１１の高さ、クランプロッド４３０９の高さ、的そうな強度を維持するのに必要なシャフト４３０７の高さ及びクランプリンク４３１３の高さを含む。これら高さは、下側ジョー（図４３Ｂ）、細長い本体（図４３Ｃ）、及びクランプリンク４３０６領域（図４３Ｄ）の拡大図に示されている。これら高さのうちの任意のものの減少分が僅かであっても、性能パラメータを犠牲にすることなく、縫合糸パッサをどのように使用することができるか及び縫合糸パッサをどこで使用することができるかにおいて相当な利益をもたらすことができる。
【０１５３】
例えば、一形態では、器械の短い全高の実現を容易にする多くのアーキテクチャ上の変更を行うことができる。第１に、下側ジョー経路は、下側ジョーの弧が上述したように９０°まで完全に回ることがないように切頭されるのが良い。これについては、例えば、図４３Ｂを参照されたい。これとは異なり、針が下側ジョーを浅い角度（９０°未満、例えば約８０°、約７０°、約６０°等）で出るよう構成されていても良く、他方、縫合糸を上述したように挿通させるのに十分遠位側に偏向させる領域で上側ジョーに依然として接触していても良い。
【０１５４】
幾つかの形態では、シャフトの２つの側部を互いに連結するシャフトの構造的部分は、上から下へ動かされている。この変化は、下側ジョー２つの部品、即ち、針経路の特徴の全てを含む第１（例えば、遠位側）の端部分及び遠位端部の位置を並進させるのに役立つ第２（例えば、近位側）の部分に分割することによって容易になる。第２の、即ちより近位側の部品は、これがシャフト内に嵌まり込むことができるよう遠位側の部品と同じほど高くはない。高さのジョグ（僅かな変化）が図４４に示されている。この実施例では、下側ジョーの遠位端部４４０７は、針経路を有し、近位端部４４０５は、シャフトの背骨構造体を有する。これら２つ相互間の移行部４４０９は、極めて平べったい輪郭形状部をもたらすことができる。
【０１５５】
幾つかの形態では、針シャフト及びクランプロッドの高さを減少させる。クランプロッドは、ヒンジ留め上側ジョーを作動させるよう動くのが良い。例えば、クランプロッド４５０１は、平べったく作られるのが良く、このクランプロッドは、図４５Ａに示されているようにシャフト４５０９に設けられた開口頂部を通って連絡した状態で目違い継ぎ手形態によりシャフト４５０９に取り付けられるのが良い。針シャフト４５０３は、細長い本体のこの部分上でクランプロッドの下を通る。下側ジョー並進シャフト４５０４は、シャフト４５０９内に設けられていて、針シャフト４５０３を部分的に包囲したＵ字形要素である。これら特徴部の組み合わせにより、必要な強度及び必要な剛性を保つのに必要な材料の量が最小限に抑えられる。
【０１５６】
幾つかの形態では、クランプリンク（これは、上側ジョーのヒンジ運動に寄与する）は、２つの穴を備えた設計（ピンが図６Ｄに示されているようにこれらの穴を貫通している）から近位側の穴をクランプリンク中に組み込まれたピンで置き換えた別の設計に変更され、クランプリンクは、図４５Ｂに示された仕方でクランプロッドと嵌合するようになっている。
【０１５７】
かくして、これら特徴部のうちの任意のものを組み合わせて図示のように細長いシャフトを備えた縫合糸パッサ型器具の高さを減少させることができる。例えば、細長い本体は、Ｕ字形断面を有することができる。上側ジョーアクチュエータ（「クランプロッド」）は、図４５Ａに示されているように、一端のところの細長いシャフトのフットプリント内に且つ他端のところの上側ジョー内で引っ込んだ連結関係をなしてヒンジ（クランプリンク）に結合されるのが良い。さらに、下側ジョー部材は、針作動を制御する遠位領域及び直線作動コンポーネントを含む近位領域を有するのが良い。
【０１５８】
図４６Ａ及び図４６Ｂと図４７Ａ及び図４７Ｂは、Ｕ字形外側ハウジング及び凹みヒンジを備えていない器具（図４６Ａ、図４７Ａ）とこれを有している器具（図４６Ｂ、図４７Ｂ）を上から見た斜視図（図４６Ａ及び図４６Ｂ）及び下から見た斜視図（図４７Ａ及び図４７Ｂ）でそれぞれ比較している。
【０１５９】
縫合糸のループを組織中に通す
本明細書で説明する縫合糸パッサのうちの任意のものは、縫合糸をループをなして組織中に通すために使用でき、縫合糸の端部を互いに近づけることができる（例えば、互いに結束することができ、繋留することができる等）。幾つかの形態では、縫合糸パッサには縫合糸の第１の長さ分が装填されるのが良く、縫合糸の第１の長さ分を組織に通し、次に、縫合糸パッサに縫合糸の第２の長さ分を再装填することができ、そしてこの縫合糸パッサを再位置決めするのが良く、次に、縫合糸の第２の長さ分を再び組織中に通すのが良い。
【０１６０】
例えば、図２８Ａ〜図２８Ｋは、縫合糸の単一の長さ分（例えば、バイト）を通すに過ぎない器具を用いて半月板内の組織中にループを形成する方法を示している。図示のように、縫合糸パッサを作業ポータル中に挿入して前進させるのが良く、ついには、上側ジョーは、半月板の上面と大腿骨顆の関節面との間に位置するようになる（図２８Ａ及び図２８Ｂ）。次に、下側ジョーを前方に伸長させてこれが半月板の下に動き、そして組織ペネトレータ（針）トリガを作動させて下側ジョーから上側ジョーへの縫合糸の周辺通しを完了させ、この上側ジョーで縫合糸は、無外傷的に自己保持される（２８Ｃ）。下側ジョーを引っ込め、器具を抜去する（図２８Ｄ）。次に、縫合糸パッサに反対側の縫合糸ストランドを再装填し、そして縫合糸パッサを穏やかに引っ張りながら再挿入し、その結果、上側ジョーが同じ組織平面そのもの（図２８Ｅ）中に導かれ、再び、縫合糸を下側ジョーから上側ジョーに通し、これを断裂部の反対側上に位置決めし（図２８Ｆ）、下側ジョーを再び引っ込めて器具を抜去する（図２８Ｇ）。次に、結び目を辺縁大腿‐滑膜接合部上に作るのが良い（図２８Ｈに示されている）。この技術ではカニューレ又はそりは不要であり、この方法は、縫合糸が僅かに異なる場所で組織に再び入る場合に起こることのある組織ブリッジングを回避する。
【０１６１】
上述したように、縫合糸パッサは、この器具が組織から抜き出されて第２の縫合糸が装填される必要のないように構成されているのが良く、かかる装填は、縫合糸の第１及び第２（又はそれ以上）の長さ分の予備装填を含む。追加的に又は代替的に、縫合糸パッサは、組織ペネトレータ（針）が縫合糸を下側ジョーから上側ジョーに押すと共に縫合糸を上側ジョーから下側ジョーに引き戻す（或いは、この逆の関係が成り立つ）ようになるよう構成されていても良い。
【０１６２】
本明細書において説明する縫合糸パッサ型器具は、まず最初に、縫合糸の端部又は縫合糸に連結された縫合糸連係要素を組織ペネトレータにより第１の（例えば、下側の軸方向に動く）ジョーから第２の（例えば、上側の曲がる）ジョーまで組織に押し通し、次にこの器具を組織に対して動かし、そして次に組織ペネトレータを伸長させて縫合糸又は縫合糸連係要素の端を集め、そして引っ込めて組織を通って戻し、それにより縫合糸を組織中に引き戻す。かくして、ステッチ全体を組織に通すのが良い。半月板内において、ステッチ全体をパス相互間で器具を抜去することなく関節包内に通すのが良い。
【０１６３】
例示の操作順序は次の通りであり、即ち、縫合糸が器具に装填された状態で、器具を関節包中に挿入し、器具を１回目のパスのための位置に配置し、縫合糸の第１のレッグを通し（「発火し」）、器具を第２の場所まで動かし、器具を発火して縫合糸を回収し、器具を関節包から抜去する。次に、縫合糸を器具から解放し、結び目を作るのが良い（縫合糸ループを閉じる）。この方法及びこの方法を実施する器具を「プッシュ／プル」という場合がある。というのは、縫合糸の一端部をまず最初に針により組織中に「押し通し」、そして上側ジョー内に捕捉し、次に、この一端部を第２の位置に動かし、針は、組織中にきて捕捉された端部を回収し、そして針は、これを下側ジョー内に引き下げて戻す。
【０１６４】
図２９Ａ〜図２９Ｄに示されている第１の形態では、縫合糸を第２のジョーに設けられた縫合糸保持プレートを有する縫合糸パッサ中に装填し、この縫合糸保持プレートは、縫合糸の遠位端部を解放可能に保持するよう構成され、この縫合糸保持プレートは、「鍵穴」形通路２９０１を有するようになっており、縫合糸は、この鍵穴形通路を通って入れられて一時的に保持されるのが良い。幾つかの形態では、鍵穴を備えたこの保持プレートは、図示すると共に上述したストリッパプレートであるが、これには鍵穴構造が追加されている。幾つかの形態では、鍵穴保持プレートは、縫合糸ストラップに隣接して位置決めされる。プレート及び／又は縫合糸ストリッパ上のこの鍵穴縫合糸リテーナは、一端部に開口部を有し、この開口部は、縫合糸よりも大きな直径を有し、縫合糸の縁を連結する通路（この通路は、細い通路まで細くなっている大きな口２９０５を有するのが良い）は、代表的には、小さな直径（Ｄp）を有する。鍵穴形通路は、代表的には、上述の大きな開口部内への開口前に１つ又は複数の曲り部（肘領域）を友アス流。肘領域は、縫合糸をこの狭い領域内に保持することができ、ついには、以下に説明するように、組織ペネトレータは、横切って戻ってこれを回収する。図２９Ａは、かかる鍵穴形通路を備えた縫合糸ストリッパ２９０１の一形態を示している。この形態は、拡大遠位端部特徴部、例えば結び目、フェルール、又は縫合糸の遠位端部（又は遠位端部の近く）に取り付けられた他の拡大領域を有する縫合糸と共に用いられるのが良い。縫合糸のこの拡大遠位端部特徴部の一実施形態は、縫合糸の端部のところに作られた止め結びである。第２の実施形態は、縫合糸の端部に複合成形され、接着され、結束され又は違ったやり方で取り付けられたプラスチック又は金属製の部品である。この実施形態では、鍵穴形切り欠きを備えたストリッパは、縫合糸の端部に設けられている縫合糸の拡大領域を捕捉することができる。上述したように、適合型縫合糸ストリッパは、上側ジョーの下面に取り付けられる。これについては、例えば、図２９Ａ〜図２９Ｃを参照されたい。鍵穴形切り欠き領域２９０５は、これが縫合糸を種々の状態で保持する一方で、手技の第２段階（引き段階）中に縫合糸の解放を容易にすることができるような仕方で形作られている。鍵穴適合型ストリッパ２９０１をプラスチック又は板金を含む任意適当な材料で作ることができる。
【０１６５】
図２９Ｂは、縫合糸の遠位端部を示しており、上側ジョー部材は、鍵穴形開口部を備えた縫合糸保持プレートを有している。この実施例では、別個の縫合糸ストリッパ２９０９が鍵穴形特徴部を備えたプレートの上方に位置決めされている。組織ペネトレータが縫合糸ストリッパの下を通ることができ、鍵穴形特徴部及びストリッパを備えたプレートは、組織ペネトレータが引っ込んでいるときに縫合糸を組織ペネトレータから掻き取る。図２９Ｃは、図２９Ｂの上側ジョーの平面図であり、縫合糸を曲り部／肘領域中に、そして最終的には大きな開口部まで案内するよう幅が狭くなった鍵穴形領域への開口部２９０５を備えたジョーの遠位端部を示している。図２９Ｄは、拡大遠位端部特徴部２９０５を備えた縫合糸が上側ジョーの鍵穴形切り欠き２９０１内に入れた後の縫合糸パッサの遠位端部を示している。
【０１６６】
図３０Ａ及び図３０Ｂは、鍵穴形切り欠き特徴部３００１を備えたプレート及び拡大遠位端特徴部３００５を備えた縫合糸の操作の仕方を示している。図３０Ａでは、針は、針の位置を示すよう透明に作られている捕捉特徴部（鍵穴形切り欠き３００１）の下に位置した状態で示されている。拡大遠位端特徴部３００５は、縁のところの大きな開口部を通って鍵穴型切り欠きに入る。針は、縫合糸の第１のレッグ及び縫合糸の端部のところの結び目（縫合糸の拡大遠位端特徴部３００５）を通す。次に、針が、引っ込み、後には、結び目及び縫合糸が残され、張力を縫合糸に加えて縫合糸を図３０Ｂに示すように正確な位置にしっかりと配置する。図３０Ｃは、半月板断裂部（断裂部３０１４を備えた組織３０１１）に利用されている方法の横から見た斜視図である。縫合糸パッサを第２の縫合糸レッグが通されるようになっている半月板上の第２の場所（例えば、縫合糸パッサを膝関節から抜去しないで又は再装填する必要なく）に配置するのが良い。次に、針を組織中に通すのが良く、針の先端部のところの傾斜領域３０１６は、縫合糸を鍵穴形切り欠き領域３００１の解放通路内に押し込み、この鍵穴形切り欠き領域は、拡大円形領域として示されている。解放経路は、代表的には、縫合糸の拡大遠位端特徴部よりも大きな直径を有する開口部である。解放経路は、プレートに設けられていて、縫合糸を拡大開口部まで案内するチャネル又は傾斜路を更に有するのが良い。これは、図３０Ｇ及び図３０Ｈに示されている。図３０Ｈは、針が下側ジョーまで戻っている途中の縫合糸をピックアップする直前の針を示している。図３０Ｉは、縫合糸（及び拡大遠位端特徴部３００５）が針のフック領域内に保持された状態で針を示している。
【０１６７】
上述したように、これら手順のうちの任意のものに用いられる針（組織ペネトレータ）は、縫合糸の「押し」領域（フック領域等）及び縫合糸「引き」領域（フック領域）を有するようになっているのが良い。縫合糸押し領域は、代表的には、引き領域よりも遠位側に配置される。図３０Ｅでは、針は、縫合糸が組織を押し通しているときに縫合糸（及び拡大遠位端領域）を保持するよう遠位端部からノッチが切り欠かれて形成されている押し領域を備えた遠位端部を有する。フック開口部が遠位側に延びるよう差し向けられたフック領域が針に沿って近位側に、縫合糸（及び拡大遠位端領域）を組織を通って下側ジョーに向かって引き戻すようになっている。図３０Ｆは、押し領域が最も遠位側の端のところにはなく、遠位端部の近位側に配置された針の別の例を示している。針は、遠位端部のところに傾斜路付き領域を有している。
【０１６８】
図３１Ａ〜図３１Ｄは、鍵穴形切り欠きプレート及び拡大遠位端特徴部を備えた縫合糸を用いた手技を説明する側面図である。図３１Ａでは、縫合糸パッサを上述したように半月板の周りに位置決めする。下側ジョーをいったん伸長させて結び目（例えば、縮尺通りには示されていない拡大遠位端領域３１０１）付きの縫合糸をあらかじめ装填すると組織ペネトレータを図３１Ｂに示すように伸長させて縫合糸を半月板３１０５の断裂部の第１の側で半月板中に押し込む。縫合糸を鍵穴形切り欠きプレート内に保持し、縫合糸パッサを図３１Ｃに示すように半月板上に再位置決めするのが良い（これ又縮尺通りには示されていない）。針を伸長させて断裂部の第２の側（例えば、第１の側から見て反対側）に戻し、結び目を戻り針によって鍵穴形切り欠きプレート（図示せず）の大きな開口部中に押し込み、そして針の引きフックによって捕捉し、図３１Ｄに示されているように引っ込み針により引き戻して組織中に引き戻す。理解されるべきこととして、「針」という用語と「組織ペネトレータ」という用語は、本明細書では区別なく用いられているが、より広い「組織ペネトレータ」という用語のほうが適している。
【０１６９】
ループを形成するためのプッシュ／プル縫合糸パッサとして構成された縫合糸パッサの別の形態が図３２Ａ〜図３２Ｄに示されている。この形態では、この器具は、図５Ａ〜図６Ｄを参照して上述した縫合糸パッサとほぼ同じ縫合糸パッサを有するが、解放可能なスネアを有するようになっている。図３２Ａでは、スネアは、上側ジョーの遠位側に向いた開口部の周りに開放ループ３２０１を有する状態で示されている。スネアは、器具の片側で収容されるのが良く、この収容部又はハウジング（例えば、スネア案内管３２０７）内に引っ込み可能であるのが良い。スネアループ３２０１の開口部は、縫合糸の第１のレッグを受け入れるよう位置決めされるのが良い。第１のレッグを通した後、スネアループ３２０１を引き締めて縫合糸を張るのが良く、それにより、器具が次の位置に動いているときに縫合糸を器具に固定する。スネアを近位側に引くことによってスネアのループを引き締めるのが良く、その結果、ループは、ハウジング内に入って以下に説明するように縫合糸上で閉じるようになる。いったん定位置に位置すると、針は、再び組織を通ってきて縫合糸を回収する。すると、スネアは、解放し、組織を通って針を下側ジョーに引き戻すことができる。図３２Ｂ〜図３２Ｄは、これらステップを示している。この形態では、スネアは、器具の脇で管を通って延びるワイヤスネア（例えば、ニチノール、ステンレス鋼等）であるのが良い。図３２Ｂでは、縫合糸の第１のレッグは、組織（図示せず）中に通されてスネア開口部を通って上に延びている。図３２Ｃでは、スネアは引かれて、このスネアは、器具の片側に沿ってトンネル（スネア案内管）中に引っ込み、縫合糸をスネアと共に持って行って、器具が再位置決めされている間、縫合糸をスネア案内管の狭い拘束部内に少なくとも部分的に保持された閉じループ内に固定する。最後に、図３２Ｄでは、スネアループは、ワイヤスネアをスネア案内管から伸長させて出すことによって縫合糸に対するその保持具合を解放することができる。針は、今度は「発火」するのが良く（組織を横切って上側ジョーに送るのが良く）、それにより縫合糸を引っかける。縫合糸がスネアによって解放されているので、縫合糸を組織ペネトレータによって組織中に、そして下側ジョー内に自由に引き戻すことができる。
【０１７０】
図３３Ａ〜図３３Ｄは、半月板に利用されているこの方法の説明図である。縫合糸パッサを半月板（図３３Ａに示されている）周りに位置決めした後、縫合糸を組織を通って上側ジョーまで押し、ここで縫合糸は、スネア開口部（図示せず）を通り、そしてスネアを遠位側に引いて縫合糸を捕捉し、そしてこれを上側ジョー内に保持し、その間、縫合糸パッサが図３３Ｃに示されているように再位置決めされる。最後に、組織ペネトレータを再び組織に通し、スネアループを解放し、組織ペネトレータは、縫合糸を引っかけて引っ込め、縫合糸を組織を通って下側ジョーまで引き戻す（図３３Ｄ）。
【０１７１】
図３４Ａ〜図３４Ｇは、縫合糸のループを組織中に通すシステム及び器具の別の形態を示している。この実施例では、縫合糸をその遠位端部のところ又はその近くで拡張可能な捕捉要素に結合し、この拡張可能な捕捉要素は、縫合糸が既に最初に組織に通された後、針が縫合糸の端部を再捕捉してこれを組織中に引き戻すのを容易にする。捕捉要素は、代表的には、拡張可能であると共に押し潰し可能であり、従って、この捕捉要素は、縫合糸パッサを通しているときに縫合糸パッサ及び／又は組織内で小さな輪郭形状部をなすが、拡張し又は開いていったんこれが最初に組織を通ると、比較的大きな且つ捕捉しやすい輪郭形状部を形成する。縫合糸パッサは、拡張可能な捕捉要素を保持すると共に掴むようになっているのが良い。捕捉要素を結束、接着、圧着等によるやり方を含む任意適当なやり方で縫合糸に連結することができる。
【０１７２】
ループ、ブラケット、コイル等を含む任意適当な捕捉要素を用いることができる。捕捉要素は、可撓性であるのが良く、金属、プラスチック等で作られるのが良い。例えば、幾つかの形態では、捕捉要素は、ニチノールワイヤで作られる。可撓性ループ又はバスケット（例えば、ニチノールで作られている）を用いて縫合糸に連結し、組織ペネトレータによって通すのが良く、組織ペネトレータは、断裂部の周りに完全な円を形成するために捕捉要素を掴むのが良い。縫合糸に連結された捕捉要素は、次に、縫合糸をその定位置で組織を通って往復させる。
【０１７３】
図３４Ａは、組織ペネトレータが伸長された状態で用いることができる縫合糸パッサの一例を示している。組織ペネトレータは、図５Ａ〜図６Ｄに示された組織ペネトレータとほぼ同一であるのが良い。幾つかの形態では、組織ペネトレータは、下側ジョー内で縫合糸に結合された捕捉要素を保持したりこれを解放したりするようになっており、更に上側ジョー内に解放されると捕捉要素を拡張させることができるようになっている。図３４Ｂ〜図３４Ｇは、縫合糸のループを半月板内の断裂部（外側断裂部３４０９）周りに形成する方法の単純化された説明図である。分かりやすくするため、上側及び下側ジョー（これらは、半月板周りに伸長されている）は、図３４Ｂ〜図３４Ｇには示されていない。ただし、縫合糸、押し潰し可能な捕捉要素及び組織ペネトレータは図示されている。図３４Ｂでは、縫合糸パッサには拡張可能な捕捉要素があらかじめ装填されており、この縫合糸パッサは、捕捉要素を下側から上側まで半月板中に押し通す。いったん通されると、組織ペネトレータは、半月板を通って下側ジョーまで引っ込んで戻り、そして押し潰し状態の捕捉要素は、自由に拡張することができる。図３４Ｂ〜図３４Ｇでは、捕捉要素は、開放状態に付勢されたワイヤのループであり、組織ペネトレータが図３４Ｃに示されているように下側ジョーまで引っ込んで戻ると、ループは、半月板の上側で拡張して開く。捕捉要素は、この実施例では、半月板内の断裂部を横切って拡張するのに足るほど大きく、半月板周りの組織の解剖学的拘束部により、拡張可能な捕捉要素は、予測可能な方向で上面上でのみ拡張することができる。組織ペネトレータが遠位側に押されるので（半月板の上面上に）、ループは、この方向に拡張する。縫合糸パッサを向け直すことにより、縫合糸パッサは、拡張可能な捕捉要素がどのように拡張するか及びどこで拡張するかを定めることができる。
【０１７４】
図３４Ｄでは、縫合糸パッサは、半月板内の断裂部に対して再位置決めされており、従って、組織ペネトレータは、図示のように断裂部の反対側で通ることができるようになっている。組織ペネトレータは、半月板の上側から延び出て捕捉要素のループを通って延びる。図３４Ｅでは、縫合糸の近位端部（これは、捕捉要素の遠位側に取り付けられている）を近位側に引っ張ってループを組織ペネトレータの周りに引き締める。次に、組織ペネトレータを引っ込め、図３４Ｆに示すように捕捉要素を組織ペネトレータと一緒に引く。捕捉要素を組織中に引き込むと、捕捉要素は、再び潰れる。捕捉要素を組織中にいったん引き込んで縫合糸をその背後に引くと、捕捉要素を抜去し、縫合糸の端部を図３４Ｇに示すように固定する。
【０１７５】
図３４Ａ〜図３４Ｇに示された実施例では、単一の組織ペネトレータがループを配置し、次にループを回収している状態で示されている。別の実施形態は、１つがループを配置し、もう１つがループを回収する２つの組織ペネトレータ（例えば、針）を収容した下側ジョーを有しても良い。加うるに、第３の実施形態は、各々がそれ自体の針を収容した２つの別個独立の下側ジョーを有しても良い。第２の実施形態の場合と同様、一方の針は、ループを配置し、他方の針は、ループを回収する。針を別々の下側ジョー内に配置することによって、２つの下側ジョーを別個独立に作動させることができ、それにより外科医は、ステッチの２つの垂直レッグ相互間の距離を調節することができる。
【０１７６】
図３５Ａは、縫合糸に連結された拡張可能な捕捉要素の一形態を示している。この実施例では、拡張可能な捕捉要素は、ループを形成するが、開放形態に付勢されるニッケル‐チタン（例えば、ニチノール）ワイヤとして構成されている。縫合糸３５０３は、ループ３５０１に連結され（直接的に又はリーダを介して）、例えば、縫合糸は、可撓性ループに結びつけられるのが良い。図３５Ｂは、可撓性であるが開放状態に付勢される（拡張される）複数個のループ３５０６として構成された拡張可能な捕捉要素の別の形態を示している。縫合糸３５０３が複数個のループ（「バスケット」）３５０６に取り付けられるのが良い。複数個のループは、組織ペネトレータフック（例えば、引きフック）が捕捉要素を引っかけるようにするのを助けることができ、この特徴は、縫合糸を締め付ける（例えば、縫合糸を近位側に引く）必要性をなくすことができる。
【０１７７】
幾つかの形態では、拡張可能な捕捉要素は、上側ジョー部材から実質的に伸長されておらず、ジョー部材内に位置したままであり、この拡張可能な捕捉要素は、組織ペネトレータを引き抜いた後に上側ジョー部材によって保持され、その結果、組織ペネトレータが再びジョーを通って伸長されると、組織ペネトレータは、ジョーを通り、そして捕捉要素を組織ペネトレータ上に引くことができ、それによりこれが組織ペネトレータに係合して捕捉要素を組織中に引き戻すことができるようになっている。
【０１７８】
図３６Ａ〜図３６Ｃは、この形態を示している。図３６Ａでは、組織ペネトレータは、捕捉要素のための保持領域３６０５を含む上側ジョー部材を有し、図３６Ａでは、保持領域は、これ又図３６Ｂに示されているように保持プレート３６０５によって上側ジョーの下側に形成されている。ニチノールループ３６０１は、針によって押されて拡張可能な捕捉要素が図３６Ｂに示されているようにプレートによって画定された上側ジョーの下の空間内に拡張する。保持領域は、上側ジョーによって拡張されるのが良く、その結果、捕捉要素（例えば、ループ）は、捕捉要素を十分に遠位側に押したときに捕捉要素が針に係合するのを阻止する向きで保持されるようになっている。図３６Ｃは、捕捉要素３６０１が保持されている上側ジョーの保持領域の断面を示している。針を引っ込めると共に器具を再位置決めした後、針／組織ペネトレータを図３６Ｄに示されているように再び組織を通って上側ジョー内に伸長させるのが良い。針は、上側ジョー内に保持された捕捉要素のループを通ることができる。次に、縫合糸を近位側に引き、捕捉要素を向け直し、そして捕捉要素を針上に引き、その結果、捕捉要素が針に係合し、針を組織中に引き戻したときに、捕捉要素が組織中に引き戻されるようにする。これは、図３６Ｅ（捕捉要素のループの引き締めの仕方を示している）及び図３６Ｆ〜図３６Ｈに示されており、図３６Ｆ〜図３６Ｈは、捕捉要素が下側ジョーに引き戻されている状態を示している。図３６Ｅでは、縫合糸３６０３が捕捉要素のループを針上に引き締めるよう引かれている。図３６Ｆ及び図３６Ｇでは、針３６１５は、捕捉要素３６０１のループを捕捉した状態で示されている。最後に、図３６Ｈ及び図３６Ｉは、組織ペネトレータが下側ジョー内に完全に引き込まれている（捕捉要素を保持している）状態（図３６Ｈ）及び器具が図３６Ｉに示されているように組織から引き出されている状態を示しており、この器具は、潰された状態のループの残部を半月板から引き出し、そして縫合糸を定位置に引っ張っている。
【０１７９】
図３７Ａ及び図３７Ｂは、捕捉要素と組織ペネトレータとの相互作用に関する形態を示している。図３７Ａでは、組織ペネトレータは、捕捉要素のループと結合し、かくして、可撓性ループをこれが下側ジョー内に引っ込められて組織を横切って「発火」するようプライミングされる前に組織ペネトレータ上にあらかじめ装填することができる。幾つかの形態では、縫合糸材料又は自己拡張することがない他の材料のループを介して捕捉要素を組織ペネトレータに結合することが有益な場合があり、例えば、拡張可能な捕捉要素は、自己拡張する。これは、組織ペネトレータ上への捕捉要素の予備装填を助けることができ、又、捕捉要素を組織中に通すのに必要な力を減少させるのを助けることができる。図３７Ｂは、縫合糸のループが捕捉要素に連結され、この捕捉要素も又、図示のように１本の縫合糸に連結された一例を示している。
【０１８０】
縫合精度の向上
本明細書において説明する縫合糸パッサを用いて、掴み（例えば、上側の遠位側に向いたジョーと下側の遠位側に向いたジョーとの間の角度距離）を調節し、針／組織ペネトレータが下側ジョーから上側ジョーに延びているときに針／組織ペネトレータの接触位置を変化させることができる掴みサイズを調節することによって、種々の厚さ及び寸法を有する組織（及び特に半月板組織）中に縫合糸を通すことができる。注目すべきこととして、本明細書において説明する形態のうちの任意のものにおいて、向きは相対的な場合があるので、下側ジョーを第１のジョーか又は第２のジョーかのいずれかという場合があり、同様に、上側ジョーを任意の向きにおいて対向したジョーという場合がある。本明細書において説明する器具は、上述したように針を依然として遠位側に偏向させた状態で器具が針と上側ジョーとの接触箇所の変化を許容するよう構成されているが、針が組織から出て上側ジョーに接触するのが上側ジョーのどこであるかを知ることが有益な場合がある。これは、標的設定と呼ばれる場合がある。針の掴みサイズが小さい場合（例えば、ジョーがより閉じられている場合）、針が組織から出ることができる場所は、比較的確かではない場合がある。
【０１８１】
ユーザがジョーを比較的「閉じ」た場合であっても（例えば、小さな掴みサイズ）、例えば縫合糸を半月板のより中央の領域に通す場合、ステッチを意図した場所に配置することができるようにする方法及び器具が本明細書に記載される。この不確実性は、代表的には、掴みサイズが比較的大きい場合、ステッチを半月板の辺縁部に配置する際に生じることはない。というのは、ユーザは、器具が進んででたらめに発火する（図３８Ａ参照）のと同じほど遠くに器具を位置決めすることができるからである。しかしながら、ステッチを半月板の中間に又は半月板の尖部の近くに配置されると（図３８Ｂ参照）、針が上側ジョーに対して組織を出る場所は、それほど確かではない。図３８Ａは、半月板の辺縁部の近くへのステッチの配置を示している。ユーザが断裂部を越えて器具を丁度押して針が上側ジョーに接触する場所の正確さについて悩むことなくステッチを送り出すことができる。図３８Ｂは、半月板の尖部の近くのステッチを示している。外科医は、ステッチを断裂部と尖部との間に配置している。しかしながら、ステッチが尖部に近すぎるところに配置された場合、ステッチは、断裂部の近づきすぎるところでは固定されるに足るほど組織を掴むことがなく、ステッチは、断裂部を通って送りあげられることになる。器具が関節、例えば膝関節内に配置されると、下側ジョーは、組織によって完全に覆われる場合があり、針出口は、ユーザには見えない。上側ジョーに施された静止マークは、これによっては出口が出る／当たる場所を予測することができないので問題であり、針は、クランプ高さに基づく互いに異なる場所で上側ジョーに当たる場合がある。
【０１８２】
ステッチ配置を標的とするために用いることができる方法及び器具（例えば、器具への適合）が以下に説明される。
【０１８３】
幾つかの形態では、下側（摺動）ジョーは、上側ジョーのクランプと協調的に動いて、ジョーを横切って組織ペネトレータを通す際に組織ペネトレータと上側ジョーとの間のほぼ相対的打撃距離を維持するよう構成されている。
【０１８４】
図３９Ａは、ジョーが大きな組織厚さ（例えば、この実施例では、厚い半月板）を通って動いている状態を示している。例示の「厚い」組織厚さは、７．５ｍｍであるのが良い。このサイズの厚さでは、針は、図３９Ａに“Ｘ”３９０５で示された所与の場所で上側ジョーに当たることになる。上側ジョーと下側ジョーとの協調運動（例えば、上側ジョーが曲がって掴み角度を変えているときに下側ジョーを遠位側／近位側に動かすこと）なしでは、この接触箇所の場所は、図３９Ｂのより近位側の接触箇所“ｏ”３９０９によって示されているように様々であろう。しかしながら、上側ジョーが下方にクランプしたとき、下側ジョーが前方（３９１１）に動いた場合、接触箇所は、針が同一の場所３９０７で上側ジョーに当たるようにするよう補正されるのが良い。この実施例では、下側ジョーは、シャフトに対して左側３９１１まで動くのが良く、それにより縫合糸を上側ジョー３９０７上の“Ｘ”標的まで送る。
【０１８５】
かくして、縫合糸パッサは、下側ジョーを別個独立に（遠位側に向いた開口部を形成するよう）、更に上側ジョーのクランプ／クランプ解除を行って縫合糸パッサの掴み角度を変化させる場合に協調運動をなして軸方向に動かすことができる（細長い軸線に対して遠位側に／近位側に）よう上述したように構成されているのが良い。
【０１８６】
幾つかの形態では、上側ジョーの運動及び下側ジョーの協調運動は両方とも、クランプトリガ（例えば図５Ａ及び図５Ｂを参照されたい）によって制御できる。上側ジョーが下方にクランプすると、“Ｘ”の軸方向距離は、遠位側に非直線的速度で動くことができる。下側ジョーがその軸方向距離に合致するようにするため、下側ジョーは又、同一の速度で移動するのが良い。これは、下側ジョー運動を針トリガに設けられたカム輪郭形状部によって制御することにより達成できる。かかるカム輪郭形状部の一例が図４０に示されている。
【０１８７】
図４０では、下側ジョーは、カム作用面を含むカムフォロア４００５を有し、カム作用面は又、上側ジョーを動かしたときに下側ジョーの軸方向運動を駆動することができる。このように、上側ジョーの運動は、軸方向位置が器具の細長い長軸との上側ジョーの角度に基づいて調節されるよう定められているのが良い。下側ジョーは、依然として、軸方向に伸長したり引っ込んだりするよう手動で且つ別個独立に軸方向に動くことができるのが良い。幾つかの形態では、下側ジョーは、下側ジョー部材を最初に完全に伸長させたとき（例えば、手動で完全に伸長させたとき）にのみ上側ジョーと協調運動をなして動かされる。さらに、幾つかの変形例では、上側ジョー部材と下側ジョー部材の協調運動を器具のために「オン」又は「オフ」にすることができる。
【０１８８】
また、組織ペネトレータが組織を通っている場所をユーザに知らせる方法及び器具が本明細書に記載される。上述したように、組織ペネトレータ（例えば、針）が組織を出る場所についての指標をオペレータに提供することが有利な場合がある。幾つかの形態では、この器具は、組織ペネトレータが組織を出る場所又は組織ペネトレータが上側ジョーに接触する場所を組織及び／又は器具上、例えば器具の上側ジョー上に示す光学マーク付け要素（例えば、光）を有するのが良い。図４１は、下側ジョーと共に延びていて（この下側ジョーの一部であって）、光（例えば、可視光又は可視化光）のスポットを組織中に投射する光ファイバ４１０３を有する器具の形態を示している。この光は、ＬＥＤ、レーザ、又は他の適当な源からのものであって良い。例えば、針が出る場所を示すよう光源が上側ジョーの方へ向いている下側ジョー上に配置されている。組織のこの断面では、光が十分に強い場合、ユーザがステッチを信頼性を持って配置するために使用することができる組織の頂部上に可視スポットが生じるはずである。
【０１８９】
触覚／可聴フィードバック
また、下側ジョー及び／又は針が完全に伸長された触覚及び／又は可聴フィードバックをユーザに提供するよう構成された器具が本明細書に記載される。例えば、或る特定の縫合糸パッサに関し、針を作動させるのに必要な把持力は、ユーザが針のトリガの移動の終わりを感じるのが困難であるほど大きい場合がある。というのは、作動力が既にユーザの把持強度に対して高い要求を課したからである。かくして、ユーザは、縫合糸パッサが動くことができない何か、即ち、移動リミッタに当たって押し上げていることを検出することは、困難である。というのは、針トリガの感触を働かせるのに必要な力が大きい場合があるからである。これらの場合、可聴「クリック」又は他の何らかのキュー（合図）を提供する縫合糸パッサ型器具は、外科医が器具を完全に作動させるようにする上で外科医にとって有用である。作動力が僅かに小さい縫合糸パッサの場合、可聴フィードバックを触覚フィードバックと結合し、それにより、外科医が、針トリガがその移動リミッタに当たる直前にクリック又は戻り止めを感じ取ることは、ユーザが作動を適性に完了したという追加の保証をユーザに提供することができる。
【０１９０】
可聴キューと触覚キューの両方を提供する一方法が図４２Ａに示されている。図４２Ａは、縫合糸パッサハンドル機構体の切除図である。この実施例では、針駆動装置４２０９が針（図示せず）に剛性的に取り付けられている。外科医が針トリガ４２０５を掴むと、針駆動装置４２０９は、前方に並進する。針トリガが針駆動装置に剛性的に取り付けられているので、針も又、針トリガを把持すると、前方に並進する。
【０１９１】
針駆動装置は、ボスを有し、このボスは、ボスがクリック音を立てるかクリック音を立てる要素（クリッキング要素）４２０７を越えて動くと、クリッキング要素を図４２Ｂに示されているように上方に曲げる。ボスがクリッキング要素の妨害部分を遠位側に越えていったん動くと、クリッキング要素は、自由にスナップ作用で自由に下方に戻ることができ、ここで、クリッキング要素は、ハンドルに設けられた特徴部４２１５（図４２Ｃ参照）に当たる。この衝撃は、ユーザの手によっても感じ取ることができる可聴クリックを生じさせるのに十分である。
【０１９２】
可聴及び／又は触覚フィードバックを針及び／又は下側ジョーの最大伸長のところで又はその近くで提供する他の何らかの適当なフィードバックアクチュエータを用いることができる。図４２を参照して上述した形態は、機械的フィードバックアクチュエータであり、幾つかの形態では、このシステムは、１つ又は２つ以上の光学エンコーダ及びフィードバックをユーザに提供する圧電又は他の電子技術（例えば、電気フィードバックアクチュエータ）を用いるのが良い。
【０１９３】
上側ジョー形状
本明細書において説明する器具のうちの任意のものは、関節、例えば膝関節の局限部内に嵌まるようになった上側ジョーを有するのが良い。例えば、上述したように縫合糸パッサの細長い本体に対してヒンジ留めされるのが良い上側ジョーは、特に上側ジョーの近位領域上で、ヒンジ連結部の近くで僅かに上方にアールが付けられ（例えば、湾曲）ているのが良い。図４８Ａは、外側／上側の表面上に設けられた上方曲率部４８１５を有する上側ジョーの一形態を示している。膝関節との関連で、この上側ジョー部材（これは上側ジョー又は上側アームとも呼ばれる場合がある）は、半月板を包囲した関節の大腿領域の曲率に合致するのが良い。アール付き外面を有する上側ジョーの例が例えば、図１Ａ、図１Ｂ、図３Ａ、図１５Ａ〜図１５Ｅ、図２６Ｃ〜図２６Ｉ及び図２９Ｂに見える。
【０１９４】
かくして、縫合糸を半月板周りの膝中に通すようになった縫合糸パッサの上側ジョーは、上側ジョーの上側（上方）表面が図４８Ａに示されているように大腿骨頭の曲率に近似したなだらかな曲線を有するよう関節接近が可能であるように形作られるのが良い。この形状を備えた上側ジョーを膝関節空間中に容易に挿入することができ、その結果、上側ジョーは、縫合糸の通しを容易にするために半月板の上に位置するようになる。しかしながら、図４８Ａに示された形状を有する上側ジョーの潜在的な一欠点は、下側の凸状表面（内側の組織接触表面）が上側ジョーと下側ジョーを図３８Ａ〜図３９Ｂを参照して上述したように半月板組織上で閉じたときにジョー相互間の遠位側に向いた開口部から遠位側に押し出す（この遠位側に向いた開口部から押し離す）のを助ける場合があるということにある。この現象は、組織ペネトレータ（例えば、針）を正確な仕方で半月板中に通そうとする場合に不都合である。というのは、これにより、半月板がジョーからずらされる場合があると共に／或いは針が上側ジョー内の縫合糸保持特徴部を見落とす場合があるからである。
【０１９５】
上述した上側ジョーと下側ジョーの協調運動によってこの問題を少なくとも部分的に取り組むことができるが、平坦な又は湾曲度の小さい下側（組織接触）表面を有する上側ジョーの改造形態も又、この問題に取り組むことができる。例えば、図４８Ｂは、上側ジョーを示しており、この上側ジョーは、真っ直ぐな輪郭形状部４８１３がその近位領域（ヒンジの近く）にある幾何学的形状を有している。図４８Ｂに示されている近位側に真っ直ぐな形態は、ジョーを組織周りに閉じたときに上側ジョーと下側ジョーにより形成される遠位側に向いた口から半月板を押し出すかなり低い傾向を有するといえ、これは、縫合糸を器具で通す際に半月板が変位しないようにするのを助けることができ、それにより、場所の正確さ及び縫合糸捕捉信頼度が向上する。残念ながら、この形態は、大腿骨の頭上方向制約及び真っ直ぐな上側ジョーの低い「勾配」に鑑みて、関節接近のために最適に形作られていない場合がある。かくして、上側ジョーの遠位先端部は、アール付き外面と同じほど容易に上側で半月板を通過することができにくくなっている場合がある。図４８Ａの近位側に湾曲した上側ジョーと図４８Ｂの近位側に真っ直ぐな上側ジョーの差が図４８Ｃに示されており、図４８Ｃは、互いに上下に重ね合わされた両方の上側ジョー幾何学的形状を示している。図４８Ｂでは、真っ直ぐな上側ジョー４８０３の上面は、丸み付き上側ジョー４８０５の湾曲下面と反対側に位置している。オーバーレイを見ると、近位側に真っ直ぐな上側ジョー形態の上面は、近位側に湾曲したジョー形態の上面よりもすぐに大腿骨頭に接触することができる。しかしながら、近位側に真っ直ぐなジョー形態が大腿骨頭に接触すると、その遠位端部は、同じほど高くはなく、従って、背丈の最も高い半月板を通過することができる能力が小さい。
【０１９６】
図４８Ｄは、アール付き／湾曲した近位正面４８１５と真っ直ぐな（又は上面に対して湾曲度が小さい）下側の組織接触面４８１３の両方を有するハイブリッド型上側ジョーの側面図である。この実施例では、上側ジョーは、薄い近位領域（ヒンジ４８１９と遠位領域４８２０との間に位置する）を有する。
【０１９７】
ハイブリッド型上側ジョー形状は、上面及び下面の遠位側半部に関して図４８Ａに示された湾曲上側ジョーの輪郭形状及び図４８Ｃに示された近位側に真っ直ぐな上側ジョーの下側輪郭形状を用いて、近位側にアール付きの上面を比較的真っ直ぐな下側（下方）表面に適合させる。このハイブリッド型輪郭形状は、半月板が辺縁に押される確率を軽減するのに必要な特徴部と優れた接近形状を組み合わせている。
【０１９８】
かくして、本明細書において説明した縫合糸パッサのうちの任意のものは、近位‐遠位軸線に沿って延びるヒンジ留め上側ジョーを有するのが良く、ヒンジ領域は、近位端部のところ又はその近くに位置している。上側ジョーは、ヒンジ領域から遠位側に延びる外方に湾曲した（アール付き）上面を有するのが良い。この外方に湾曲した上面と反対側の下側の組織接触表面は、近位‐遠位軸線に沿って真っ直ぐに延びるよう構成されているのが良い。かくして、上側ジョーがヒンジ領域から遠位側に延びるときの上側ジョーの厚さは、図４８Ｄに示されているように遠位側よりも近位側の方が幅が狭い（薄い）のが良い。
【０１９９】
非対称針
本明細書において説明する組織ペネトレータ（針）は、代表的には、組織を穿通するようになった鋭利な遠位先端部を有する。鋭利な遠位先端部は、組織ペネトレータの幅に沿う任意の場所に配置可能である。例えば、鋭利な遠位先端部は、図７Ａに示されているように幅に対して心出しされても良く、或いは、組織ペネトレータの中線（中線は、近位‐遠位方向に延びている）から側方にずらされても良い。
【０２００】
幾つかの形態では、鋭利な遠位先端領域を図４９Ａに示されているように幅の中線から側方にずらすことが望ましい場合がある。特に、幾つかの形態では、組織ペネトレータが収容されているジョー部材は、長手方向縫合糸装填チャネル（図１８Ａ〜図１８Ｅに示されると共にこれらの図を参照して説明した）を有する。しかしながら、信頼された鋭利な遠位先端部を有する針は、縫合糸を中央チャネル中に装填する際に縫合糸に引っ掛かり又は当たる場合がある。この理由で、側方にずらされた鋭利な遠位先端部（図１８Ａ並びに図３７Ａ及び図３７Ｂに示されている）を用いるのが良い。非対称針先端部は、下側ジョー内に中央縫合糸装填チャネルが設けられている場合に縫合糸を装填する上での利点を提供する。というのは、針先端部を装填溝の片方の側にずらすことは、針の鋭利な先端部が縫合糸に対して露出されないようにすることができ、それにより縫合糸が図４９Ａに示されているように針先端部に引っかかる恐れが軽減されるからである。ジョー４９１６内の中央縫合糸装填チャネル４９０７は、縫合糸保持領域４９０１と連続しており、チャネル全体（及びかくしてチャネル内に保持された縫合糸）は、鋭利な遠位先端部４９０５から保護される。というのは、組織ペネトレータ４９０３の鋭利な遠位先端部４９０５は、側方にずらされた状態でジョー４９１６内に保持されているからである。
【０２０１】
残念ながら、非対称針先端部は、組織を挿通するときに側方に（例えば、針先端部の片側に向かって）ドリフトする傾向を示す場合がある。というのは、針を組織中に駆動する力の結果として、傾斜した針縁に法線力が加わるからである。十分に針がドリフトした状態で、針は、図４９Ｂに示されているように対向したジョーの縫合糸保持特徴部を見失う場合がある。図４９Ｂでは、組織ペネトレータは、図４９Ａに示された針４９０３と同様に幅の中線から側方にずらされた鋭利な遠位先端部を有する。針４９０５の先端部は、対向したジョー４９１８に対して側方にドリフトしている（駆動されている）。
【０２０２】
一般に、非対称配置具合の低い鋭利な遠位先端部（例えば、中線から側方にずらされている度合いが小さい）を有する組織ペネトレータは、組織を貫通する際に側方にずれる傾向が小さい場合があり、従って、対向したジョーの縫合糸保持特徴部に接触する際の信頼性が高いといえる。しかしながら、縫合糸が針先端部に引っかからないで縫合糸パッサの装填領域に入ることができるようにするため、装填領域の形状は、針先端部を覆うよう改造されるのが良い。例えば、図４９Ｃは、縫合糸を組織ペネトレータ中に装填するための中央縫合糸装填チャネル４９０７を備えたジョーの一形態を示している。このジョーは、組織ペネトレータ４９０３′の中央に（又は、中線から僅かにずらされ、例えば、中線から３０％未満ずらされ、２５％未満ずらされ、２０％未満ずらされ、１５％未満ずらされる等した）配置された鋭利な遠位先端部４９０５′を収容した傾斜路付きカバー４９１１を有している。かくして、縫合糸は、中央チャネル４９０７内に装填されると、組織ペネトレータ先端部に引っかからないよう保護されるのが良い。
【０２０３】
本明細書において説明した組織ペネトレータのうちの任意のものは又、組織を貫通する際に組織（例えば、包又は半月板組織）のかぎ裂きを阻止するようになっているのが良い。
【０２０４】
図５０Ａは、側部開口縫合糸リテーナ領域５００５を有する組織ペネトレータ（針）の一形態を示している。側部開口部５００５の遠位縁部５００３は、図５０Ａに示されているように組織ペネトレータの全横方向幅ｗにわたって延び、縫合糸リテーナ領域５００１の側部開口部５００５の近位縁部５００２も同様である。
【０２０５】
外科医が縫合糸パッサを用いて縫合糸を半月板中に通しているとき、外科医は、隣接の包組織にも縫合糸を通したいと思う場合がある。包組織は、半月板組織とは極めて異なる挙動を示し、この包組織は、針先端部によって穴あけされないで針特徴部に引っかかる高い傾向を示す場合がある。その結果、針先端部の鋭利度が重要な場合があり、残念ながら、針の先端部が鋭利であっても、針の他の部分、特に側部開口縫合糸保持領域は、包組織に引っかかる場合があり、それにより組織ペネトレータの前方運動が妨げられる。図５０Ｂは、針、例えば半月板及び包を貫通して延びる図５０Ａに示されている針の一例を示しており、包は、針を遠位側に伸長させているときに針の周りで潰れる傾向があり、それにより包組織を縫合糸リテーナ領域中に駆動し、これを縫合糸リテーナ領域の近位側部に引っかける。これは、組織ペネトレータを潜在的に偏向させることができ又は組織ペネトレータがそれ以上遠位側に前進するのを阻止することができる。
【０２０６】
針が組織を容易に通ることができるようにするため、針は、傾斜した表面を提供することによってかぎ裂きを阻止するようになっているのが良く、その結果、内側内方に（例えば、縫合糸保持領域中に）差し向けられている組織は、縫合糸リテーナ領域から側方に差し向けられる。
【０２０７】
例えば、図５０Ｃは、組織ペネトレータの一形態を示しており、この組織ペネトレータは、縫合糸リテーナ領域のための側部開口部の近位縁部を有し、約１００°〜１７０°の傾斜路領域５００７（例えば、針の近位の長い側部に対して角度をなしている）（例えば、図５０Ｃでは、角度αは、図５０Ｄに示されているように約１３５°である）を形成し、組織が針の周りに僅かに接触するが、依然として傾斜路領域上に位置し、縫合糸リテーナ領域から案内されて外されるほど十分に長い傾斜路長さを有する。傾斜路長さは、針の幅ｗの約５％〜５０％（例えば、１０％〜４０％、約１０％〜３５％等）であるのが良い。図５０Ｃでは、傾斜路５００７の長さは、針の幅の約２０％である。図５０Ｃでは、縫合糸リテーナ領域のための開口部の遠位縁部は、針の縫合糸保持特徴部の最も背丈の高い箇所を針の中線の近くに動かすと共に側から遠ざける傾斜路形状を遠位縁部の近くに有している。この特徴部を内方に動かすことにより（傾斜路領域を形成することにより）、組織がこの場所に引っかかる恐れが小さくなる。
【０２０８】
本明細書において説明した縫合糸パッサのうちの任意のものは、関節内の軟組織を修復するため、同種移植又は人工軟組織構成物、例えば人工半月板スカフォード（scaffold）又はグラフト内での縫合及び／又は半月板修復のために使用できる。
【０２０９】
本明細書において説明した縫合糸パッサ型器具の形態のうちの多くは、組織ペネトレータがジョーの開口部から遠位側に延びるよう構成されているが、本明細書において説明した縫合糸パッサのうちの任意のものは、組織ペネトレータが上側ジョーと下側ジョーとの間を延びた後に近位側に延びるよう構成されていても良い。かくして、上側ジョーに設けられた偏向特徴部は、針が近位側に向くのを容易にするよう設定されても良い。例えば、幾つかの形態では、組織ペネトレータは、ジョー相互間の開口部を横切って延びた後、上側ジョー部材内で（又は上側ジョー部材から）近位側に延びる。
【０２１０】
上述の説明は、幾つかの部分に分けられ、そしてこの説明は、縫合糸パッサの形態の特定の実施例に関するが、任意特定の実施例又は項目で説明した特徴又は要素のうちの任意のものを他の実施形態の任意のものに組み込むことができる。理解を分かりやすくする目的で例示及び実施例により上述の発明を或る程度詳細に説明したが、当業者には容易に明らかなように、本発明の教示に照らして、特許請求の範囲に記載された本発明の精神又は範囲から逸脱することなく、かかる教示に対して或る特定の変更及び改造が可能である。
【０２１１】
特徴又は要素を、翻訳文である本明細書（又は原文明細書）において、別の特徴又は要素「上」（原文明細書では“on”）に位置していると言った場合、この特徴又は要素は、他方の特徴又は要素上に直接位置しても良く、或いは、介在する特徴及び／又は要素が更に存在していても良い。これとは対照的に、特徴又は要素を別の特徴又は要素「〜上に直接」（“directly on ”）と言った場合、介在する特徴及び要素は、存在しない。また、理解されるように、特徴又は要素を別の特徴又は要素に「連結され」（“connected ”）、「取り付けられ」（“attached”）又は「結合され」（“coupled ”）と言った場合、この特徴又は要素は、他の特徴又は要素に直接連結され、直接取り付けられ、又は直接結合される場合があり、或いは、介在する特徴又は要素が存在する場合がある。これとは対照的に、特徴又は要素を別の特徴又は要素に「直接連結され」（“directly connected”）、「直接取り付けられ」（“directly attached ”）又は「直接結合され」（“directly coupled”）と言った場合、介在する特徴又は要素は、存在しない。一実施形態を参照して説明し又は図示しているが、このように記載され又は示された特徴及び要素は、他の実施形態に利用できる。また、当業者には理解されるように、別の要素に「隣接して」（“adjacent”）配置された構造又は特徴に対する言及は、隣接の特徴とオーバーラップし又はその下に位置する部分を有する場合がある。
【０２１２】
本明細書において用いられる用語法は、特定の実施形態だけを説明する目的のためであり、本発明を限定するものではない。例えば、原文明細書で用いられる単数形“ａ”、“ａｎ”及び“ｔｈｅ”は、別段の明示の指定がなければ、複数形をも含むものである。さらに理解されるように、原文明細書で用いられる“comprises ”（翻訳文では、「〜を有する」としている場合が多い）及び／又は“comprising”は、記載した特徴、ステップ、動作、要素及び／又はコンポーネントの存在を特定しているが、１つ又は２つ以上の他の特徴、ステップ、動作、要素、コンポーネント及び／又はこれらの群の存在又は追加を排除しているわけではないことは更に理解されよう。原文明細書で用いられる“and/or”（翻訳文では、「及び／又は」としている）は、関連の列記した項目のうちの１つ又は２つ以上の任意の組み合わせ及び全ての組み合わせを含み、「／」と略称されている場合がある。
【０２１３】
空間に関する用語、例えば「〜の下」（“under ”）、「〜の下方」（“below ”）、「下側」（“lower ”）、「〜の上方」（“over”）、「上側」（“upper ”）等は、図に示されているような１つの要素又は特徴と別の要素又は特徴の関係を説明するよう説明を容易にするために用いられている場合がある。理解されるように、これらの空間に関する用語は、図に示された向きに加えて、使用又は作動中における器具の種々の向きを含むものである。例えば、器具が図中、逆さまになっている場合、他の要素又は特徴の「下」（“under ”）又は「下側」（“beneath ”）と記載された要素は、他の要素又は特徴の「上方」（“over”）に差し向けられる。かくして、一例として用語「〜の下」（“under ”）は、上と下の向きの両方を含む場合がある。器具は、それとは異なるように差し向けられる場合があり（９０°回して又は他の向きで）、本明細書で用いられる空間に関する説明は、それに従って解釈される。同様に、「〜の上方に」（“upwardly”）、「〜の下方に」（“downwardly”）、「垂直」（“vertical”）、「水平」（“horizontal”）等という用語は、別段の指定がない場合、本明細書における説明の目的のために用いられているにすぎない。
【０２１４】
「第１の」（“first ”）及び「第２の」（“second”）という用語は、本明細書においては、種々の特徴／要素を説明するために用いられている場合があるが、これら特徴／要素は、文脈上別段の指定がなければ、これらの用語によって限定されることはない。これら用語は、１つの特徴／要素を別の特徴／要素から区別するために用いられていると言える。かくして、以下に説明する第１の特徴／要素は、第２の特徴／要素と呼ばれても良く、同様に、以下に説明する第２の特徴／要素は、第１の特徴／要素と呼ばれても良く、このことは、本発明の教示から逸脱しない。
【０２１５】
本明細書及び特許請求の範囲において用いられているように（実施例で用いられている場合を含むと共に別段の明示の指定がない限り）、全ての数は、語句「約」（“about ”）又は「ほぼ」（“approximately ”）という用語が前に付けられたものであるかのように読まれるのが良い。たとえ、この用語が明示的に見えていなくてもそうである。語句「約」又は「ほぼ」は、値及び／又は位置の妥当な予想範囲内に収まることを指示するために大きさ及び／又は位置を説明する際に用いられている場合がある。例えば、数値は、記載した値（又は値の範囲）の±０．１％である値、記載した値（又は値の範囲）の±１％、記載した値（又は値の範囲）の±２％、記載した値（又は値の範囲）の±５％、記載した値（又は値の範囲）の±１０％等の値を有する場合がある。本明細書に記載した任意の数値範囲は、本明細書において中間合計された全ての部分範囲を含むものである。
【０２１６】
種々の例示の実施形態を上記において説明したが、多くの変更のうちの任意のものを種々の実施形態に加えることができ、これは、特許請求の範囲に記載された本発明の範囲から逸脱しない。例えば、種々の記載した方法ステップの実施する順序は、変形実施形態では変更される場合が多く、他の変形実施形態では、１つ又は２つ以上の方法ステップは、全て飛ばされる場合がある。種々の装置及びシステム実施形態のオプションとしての特徴は、幾つかの実施形態では含まれ、他の実施形態では含まれない場合がある。したがって、上述の説明は、主として、例示目的のために提供され、本発明の範囲を限定するものと解されてはならない。というのは、本発明は、特許請求の範囲に記載されているからである。
【０２１７】
本明細書に含まれる実施例及び例示は、一例として本発明を限定するものではなく、本発明の要旨を実施することができる特定の実施形態を示している。上述したように、他の実施形態を利用することができると共に上述の実施形態から導き出すことができ、従って、構造的及び論理的な置換及び変更は、本発明の範囲から逸脱しないで実施できる。本発明の要旨に関する幾つかの実施形態は、本明細書においては、単に便宜上且つ本願の要旨をどれか単一の発明又は発明概念に自発的に限定するものではなく（２つ以上が実際に開示されている場合でも）、「本発明」という用語によって個々に又はまとめて言及されている場合がある。かくして、特定の実施形態を図示すると共に本明細書において説明したが、同一の目的を達成するために案出される任意の構成を図示の特定の実施形態に代えて用いることができる。本発明は、種々の実施形態の任意及び全ての改造例又は変形例を含むものである。上述の実施形態の組み合わせ並びに本明細書においては具体的には説明されていない他の実施形態は、上述の説明を読むと、当業者には明らかになろう。
【図１Ａ】
2016513570.tif 000003
【図１Ｂ】
2016513570.tif 000004
【図１Ｃ】
2016513570.tif 000005
【図１Ｄ】
2016513570.tif 000006
【図３Ａ】
2016513570.tif 000007
【図３Ｂ】
2016513570.tif 000008
【図３Ｃ】
2016513570.tif 000009
【図４Ａ】
2016513570.tif 000010
【図４Ｂ】
2016513570.tif 000011
【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６】
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【図７Ａ】
2016513570.tif 000016
【図７Ｂ】
2016513570.tif 000017
【図７Ｃ】
2016513570.tif 000018
【図８】
2016513570.tif 000019
【図９Ａ】
2016513570.tif 000020
【図９Ｂ】
2016513570.tif 000021
【図９Ｃ】
2016513570.tif 000022
【図９Ｄ】
2016513570.tif 000023
【図１０Ａ】
2016513570.tif 000024
【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１３Ａ】
2016513570.tif 000035
【図１３Ｂ】
2016513570.tif 000036
【図１３Ｃ】
2016513570.tif 000037
【図１３Ｄ】
2016513570.tif 000038
【図１３Ｅ】
2016513570.tif 000039
【図１３Ｆ】
2016513570.tif 000040
【図１３Ｇ】
2016513570.tif 000041
【図１４Ａ】
2016513570.tif 000042
【図１４Ｂ】
2016513570.tif 000043
【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
2016513570.tif 000045
【図１５Ｃ】
2016513570.tif 000046
【図１５Ｄ】
2016513570.tif 000047
【図１５Ｅ】
2016513570.tif 000048
【図１６Ａ】
2016513570.tif 000049
【図１６Ｂ】
2016513570.tif 000050
【図１６Ｃ】
2016513570.tif 000051
【図１７Ｂ】
2016513570.tif 000052
【図１８Ａ】
2016513570.tif 000053
【図１８Ｂ】
2016513570.tif 000054
【図１８Ｃ】
2016513570.tif 000055
【図１８Ｄ】
2016513570.tif 000056
【図１８Ｅ】
2016513570.tif 000057
【図１９Ａ】
2016513570.tif 000058
【図１９Ｂ】
2016513570.tif 000059
【図２０】
2016513570.tif 000060
【図２１】
2016513570.tif 000061
【図２２Ａ】
2016513570.tif 000062
【図２２Ｂ】
2016513570.tif 000063
【図２２Ｃ】
2016513570.tif 000064
【図２２Ｄ】
2016513570.tif 000065
【図２２Ｅ】
2016513570.tif 000066
【図２２Ｆ】
2016513570.tif 000067
【図２２Ｇ】
2016513570.tif 000068
【図２２Ｈ】
2016513570.tif 000069
【図２３】
2016513570.tif 000070
【図２４Ａ】
2016513570.tif 000071
【図２４Ｂ】
2016513570.tif 000072
【図２５Ａ】
2016513570.tif 000073
【図２５Ｂ】
2016513570.tif 000074
【図２６Ａ】
2016513570.tif 000075
【図２６Ｂ】
2016513570.tif 000076
【図２６Ｃ】
2016513570.tif 000077
【図２６Ｄ】
2016513570.tif 000078
【図２６Ｅ】
2016513570.tif 000079
【図２６Ｆ】
2016513570.tif 000080
【図２６Ｇ】
2016513570.tif 000081
【図２６Ｈ】
2016513570.tif 000082
【図２６Ｉ】
2016513570.tif 000083
【図２６Ｊ】
2016513570.tif 000084
【図２６Ｋ】
2016513570.tif 000085
【図２６Ｌ】
2016513570.tif 000086
【図２７Ａ】
2016513570.tif 000087
【図２７Ｂ】
2016513570.tif 000088
【図２７Ｃ】
2016513570.tif 000089
【図２７Ｄ】
2016513570.tif 000090
【図２７Ｅ】
2016513570.tif 000091
【図２７Ｆ】
2016513570.tif 000092
【図２９Ａ】
2016513570.tif 000093
【図２９Ｂ】
2016513570.tif 000094
【図２９Ｃ】
2016513570.tif 000095
【図２９Ｄ】
2016513570.tif 000096
【図３０Ａ】
2016513570.tif 000097
【図３０Ｂ】
2016513570.tif 000098
【図３０Ｃ】
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【図３０Ｄ】
2016513570.tif 000100
【図３０Ｅ】
2016513570.tif 000101
【図３０Ｆ】
2016513570.tif 000102
【図３０Ｇ】
2016513570.tif 000103
【図３０Ｈ】
2016513570.tif 000104
【図３０Ｉ】
2016513570.tif 000105
【図３１Ａ】
2016513570.tif 000106
【図３１Ｂ】
2016513570.tif 000107
【図３１Ｃ】
2016513570.tif 000108
【図３１Ｄ】
2016513570.tif 000109
【図３２Ａ】
2016513570.tif 000110
【図３２Ｂ】
2016513570.tif 000111
【図３２Ｃ】
2016513570.tif 000112
【図３２Ｄ】
2016513570.tif 000113
【図３３Ａ】
2016513570.tif 000114
【図３３Ｂ】
2016513570.tif 000115
【図３３Ｃ】
2016513570.tif 000116
【図３３Ｄ】
2016513570.tif 000117
【図３４Ａ】
2016513570.tif 000118
【図３４Ｂ】
2016513570.tif 000119
【図３４Ｃ】
2016513570.tif 000120
【図３４Ｄ】
2016513570.tif 000121
【図３４Ｅ】
2016513570.tif 000122
【図３４Ｆ】
2016513570.tif 000123
【図３４Ｇ】
2016513570.tif 000124
【図３５Ａ】
2016513570.tif 000125
【図３５Ｂ】
2016513570.tif 000126
【図３６Ａ】
2016513570.tif 000127
【図３６Ｂ】
2016513570.tif 000128
【図３６Ｃ】
2016513570.tif 000129
【図３６Ｄ】
2016513570.tif 000130
【図３６Ｅ】
2016513570.tif 000131
【図３６Ｆ−３６Ｇ】
2016513570.tif 000132
【図３６Ｈ−３６Ｉ】
2016513570.tif 000133
【図３７Ａ】
2016513570.tif 000134
【図３７Ｂ】
2016513570.tif 000135
【図３８Ａ】
2016513570.tif 000136
【図３８Ｂ】
2016513570.tif 000137
【図３９Ａ】
2016513570.tif 000138
【図３９Ｂ】
2016513570.tif 000139
【図４０】
2016513570.tif 000140
【図４１】
2016513570.tif 000141
【図４２Ａ】
2016513570.tif 000142
【図４２Ｂ】
2016513570.tif 000143
【図４２Ｃ】
2016513570.tif 000144
【図４３Ａ−４３Ｄ】
2016513570.tif 000145
【図４４】
2016513570.tif 000146
【図４５Ａ】
2016513570.tif 000147
【図４５Ｂ】
2016513570.tif 000148
【図４６Ａ】
2016513570.tif 000149
【図４６Ｂ】
2016513570.tif 000150
【図４７Ａ】
2016513570.tif 000151
【図４７Ｂ】
2016513570.tif 000152
【図４８Ａ】
2016513570.tif 000153
【図４８Ｂ】
2016513570.tif 000154
【図４８Ｃ】
2016513570.tif 000155
【図４８Ｄ】
2016513570.tif 000156
【図４９Ａ】
2016513570.tif 000157
【図４９Ｂ】
2016513570.tif 000158
【図４９Ｃ】
2016513570.tif 000159
【図５０Ａ】
2016513570.tif 000160
【図５０Ｂ】
2016513570.tif 000161
【図５０Ｃ】
2016513570.tif 000162
【図５０Ｄ】
2016513570.tif 000163
【図２】
2016513570.tif 000164
【図１７Ａ】
2016513570.tif 000165
【図２８Ａ−２８Ｈ】
2016513570.tif 000166
【国際調査報告】
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2016513570.tif 000168
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