(57)【要約】【課題】乳幼児に行われる心肺蘇生用の胸部圧迫深さを測定するための方法及びデバイスを提供する。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
心臓発作者に行われる心肺蘇生胸部圧迫値を測定するためのデバイスであって、胸部が厚さ、前胸壁、及び背中によって特徴付けられるものにおいて、
前記心臓発作者の胸部周辺に少なくとも部分的にサイズ決め並びに寸法決めされる枠部であって、前記枠部が前側部分と、後側部分と、を有するものと、
各圧迫時に前記前胸壁の動作に対応する信号を生成可能な前側センサーであって、前記前側センサーが前記枠部の前側部分の内部又は上部に配置されるものと、
各圧迫時に前記胸部の動作に対応する信号を生成可能な後側センサーであって、前記後側センサーが前記枠部の後側部分の内部又は上部に配置されるものと、
前記胸壁の動作に対応する前記信号、並びに前記胸部の動作に対応する前記信号を受信し、該信号から胸部圧迫の深さ、速度、或いは比率を測定すべく動作可能とする制御システムと、を備える、デバイス。
【請求項２】
前記前側部分及び前記後側部分は、弓形状の部分によって合体されてＵ字形状の枠部を形成し、前記前側センサーは、前記前側部分の先端に近接して配置され、前記後側センサーは、前記後側部分の先端に近接して配置される、請求項１記載のデバイス。
【請求項３】
前記枠部は、前記心臓発作者の厚さと同等又は該厚さを上回る寸法の開口構成に対し弾性的に付勢される、請求項１記載のデバイス。
【請求項４】
前記前側センサーは、前胸壁の速度に対応する各加速度信号を生成可能な速度ベースの胸部圧迫監視装置を備えると共に、前記後側センサーは、背中の速度に対応する各加速度信号を生成可能な加速度ベースの胸部圧迫監視装置を備え、
前記制御システムは、前記胸部の速度及び前記背中の速度に対応する前記各加速度信号を積分及び組み合わせ、前記心臓発作者に行われる胸部圧迫の深さを測定すべく動作可能とする、請求項１記載のデバイス。
【請求項５】
前記前側センサーは、前記前胸壁の速度に対応する加速度信号を生成可能な速度計ベースの胸部圧迫監視装置を備えると共に、前記後側センサーは、前記背中の速度に対応する加速度信号を生成可能な速度計ベースの圧迫監視装置を備え、
前記制御システムは、前記前胸壁の速度及び背中の速度に対応する前記各加速度信号を積分して組み合わせ、前記心臓発作者に行われる胸部圧迫の深さを測定すべく動作可能とする、請求項２記載のデバイス。
【請求項６】
前記前側センサーは、前記前胸壁の速度に対応する各速度信号を生成可能な速度センサーを備えると共に、前記後側センサーは、前記背中の速度に対応する各速度信号を生成可能な速度センサーを備え、
前記制御システムは、前記胸部の速度及び前記背中の速度に対応する前記加速度信号を積分及び組み合わせ、前記心臓発作者に行われる胸部圧迫の深さを測定すべく動作可能とする、請求項１記載のデバイス。
【請求項７】
心肺蘇生提供者にフィードバックを行うための手段を更に備え、前記制御システムは、前記心肺蘇生提供者にフォードバックを行うための前記手段を通じて、測定された圧迫厚さを報告すべく更に動作可能とする、請求項１記載のデバイス。 
【請求項８】
前記制御システムは、前記測定された圧迫深さを、所望の圧迫深さと比較し、前記測定された圧迫深さが前記所望の圧迫深さを満たすか否かを前記心肺蘇生提供者に報告する、請求項１記載のデバイス。
【請求項９】
前記枠部の前側部分及び前記胸壁の間の距離を測定する一手段を更に備え、前記制御システムは、前記枠部の前側部分及び前記胸壁の間の距離を測定し、前記測定された心臓発作者の胸部高さに基づき胸部圧迫の成果に関するフィードバックを行うべく動作可能とする、請求項８記載のデバイス。
【請求項１０】
前記枠部の前側部分及び前記枠部の後側部分が心臓発作者に接触している場合、心肺蘇生提供者からの入力時に前記枠部の前側部分及び前記枠部の後側部分の間の距離を測定する一手段を更に備え、前記制御システムは、前記枠部の前側部分及び前記枠部の後側部分の間の距離に基づき前記心臓発作者の胸部高さを測定し、前記測定された心臓発作者の胸部高さに基づき胸部圧迫の成果に関するフィードバックを行うべく動作可能とする、請求項８記載のデバイス。
【請求項１１】
前記前側部分の内表面及び前記後側部分の内表面が接着性を有し、前記心臓発作者の胸部に接着すべく適合される、請求項１記載のデバイス。
【請求項１２】
心臓発作者に行われる心肺蘇生胸部圧迫値を測定するためのデバイスであって、胸部が厚さ、前胸壁、及び背骨によって特徴付けられるものにおいて、
前記心臓発作者の胸部周辺に少なくとも部分的に適合すべくサイズ決め並びに寸法決めされる枠部であって、前記枠部が前側部分と、後側部分と、を有するものと、
各圧迫時に前記胸壁の動作に対応する信号を生成可能な磁石センサーであって、前記磁石センサーが前記枠部の前側部分又は後側部分に配置されるものと、
前記枠部の前側部分又は後側部分のうちの他方に配置される磁場発生器と、
前記胸壁の動作に対応する前記信号を受信し、該信号から胸部圧迫の深さ、速度、或いは比率を測定すべく動作可能とする制御システムと、を備える、デバイス。
【請求項１３】
前記前側部分及び前記後側部分は、弓形状の部分によって合体されてＵ字形状の枠部を形成し、前記前側センサーは、前記前側部分の先端に近接して配置され、前記後側センサーは、前記後側部分の先端に近接して配置される、請求項１２記載のデバイス。
【請求項１４】
前記枠部は、前記心臓発作者の胸部の厚さと同等又は該厚さを上回る寸法の開口構成に弾性的に付勢される、請求項１２記載のデバイス。
【請求項１５】
前記磁石センサーは、前記胸部の速度又は前記背中の速度に対応する各速度信号を生成可能な速度センサーを備え、
前記制御システムは、前記速度信号を積分し、前記心臓発作者に行われる胸部圧迫の深さを測定すべく動作可能とされる、請求項１２記載のデバイス。
【請求項１６】
心肺蘇生提供者にフィードバックを行うための手段を更に備え、前記制御システムは、前記心肺蘇生提供者にフィードバックを行うための前記手段を通じて、測定された圧迫深さを報告すべく更に動作可能とされる、請求項１２記載のデバイス。
【請求項１７】
前記制御システムは、前記測定された圧迫深さを所望の圧迫深さと比較し、前記測定された圧迫深さが前記所望の深さを満たすか否かを前記心肺蘇生提供者に報告すべく更に動作可能とされる、請求項１２記載のデバイス。
【請求項１８】
前記枠部の前側部分及び前記胸壁の間の距離を測定する一手段を更に備え、前記制御システムは、前記枠部の前記前側部分及び前記胸壁の間の距離に基づき前記心臓発作者の胸部高さを測定し、前記測定された心臓発作者の胸部高さに基づき胸部圧迫の成果に関するフィードバックを行うべく動作可能とされる、請求項１７記載のデバイス。
【請求項１９】
前記枠部の前側部分及び前記枠部の後側部分が前記心臓発作者と接触している場合、心肺蘇生提供者からの入力時に前記枠部の前側部分及び前記枠部の後側部分の間の距離を測定する一手段を更に備え、前記制御システムは、前記枠部の前側部分及び前記枠部の後側部分の間の距離に基づき前記心臓発作者の胸部高さを測定し、前記測定された心臓発作者の胸部高さに基づき胸部圧迫の成果に関するフィードバックを行うべく動作可能とされる、請求項１７記載のデバイス。
【請求項２０】
前記前側部分の内表面及び前記後側部分の内表面が接着性を有し、前記心臓発作者の胸部に接着すべく適合される、請求項１１記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
以下に説明される本発明は、心肺蘇生の分野に関する。     
【背景技術】
【０００２】
心肺蘇生（ＣＰＲ）の一環として行われる胸部圧迫は、心肺蘇生指針２０１０に従い、約２インチの一貫した深さで実施されるべきである。これは、特に心肺蘇生処置が長時間に渡る場合には困難である。ゾルメディカル社（ＺＯＬＬ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）のＣＰＲ  Ｄ  ｐａｄｓ（登録商標）において使用されるものなどの胸部圧迫監視装置、並びに実時間心肺蘇生胸部監視装置は、心肺蘇生提供者に実時間のフィードバックの実施、つまり心肺蘇生時に得られた圧迫深さ及び圧迫率を測定し、当該心肺蘇生提供者に実施された胸部圧迫の即時報告を行う。これは、心肺蘇生提供者が所望の圧迫深さを付与する上で有用な一方、心肺蘇生提供者が疲労困憊して適切な胸部圧迫を実施できなくなった場合には、それを実感する上でも有用となる。胸部圧迫監視装置は、使用時には心臓発作者の胸部及び圧迫時の心肺蘇生提供者の両手の間に挟まれている。これら胸部圧迫監視装置は自由浮遊式であり、また何らの外部標準又は外部入力に基づくことなく正確に胸部圧迫を測定できる。これは、パラッゾーロ等（Ｐａｌａｚｚｏｌｏ  ｅｔ  ａｌ．）、心肺蘇生時の胸部圧迫深さの測定方法、米国特許第７，１２２，０１４号（２００６年１０月１７日）のみならず、ハルペリン等（Ｈａｌｐｅｒｉｎ  ｅｔ  ａｌ．）、心肺蘇生胸部圧迫監視装置、米国特許第６，３９０，９９６号（２０１２年５月２１日）にも記載されている。しかも、これら胸部圧迫監視装置は、大きな縦方向の動きに連続して曝される態様で患者に胸部圧迫が行われる場合でも精度を保証及び改善すべく基準センサーで増強されうる。例えば、パラッゾーロ等（Ｐａｌａｚｚｏｌｏ ｅｔ  ａｌ．）、心肺蘇生時の胸部圧迫深さの測定方法、米国特許第７，１２２，０１４号（２００６年１０月１７日）は、心臓発作者の胸部に配置された胸部圧迫監視装置と、当該心臓発作者の体部の別の箇所に配置された基準センサー、又は当該心臓発作者を支持する担架と、を含むシステムを開示したものである。
【０００３】
成人の場合、心肺蘇生胸部圧迫は、患者が仰臥位で、十分に堅牢な表面（床、担架、或いは病院ベッド）によって支持された状態で行われる。乳幼児の場合、心肺蘇生胸部圧迫は、２つの方法のうちの１つで行われる。好適な方法は、２本母指技法で、乳幼児の胸部を両手で握り、胸骨に対し両方の母指を置き（当該乳幼児の背中を指で支えた状態で）、母指で胸骨を圧迫するものである。もう１つの方法は、救助者が１人の場合の使用に示唆されるものであり、また２本指技法とも呼ばれ、内胸線（剣状突起より上方）に２本指を置いた状態で乳幼児の胸部を圧迫するものである。圧迫の程度は、約１．５インチ（３．８センチ）（勿論当該乳幼児患者の年齢によって多様であるが、乳幼児の胸部の厚さの大体の見積もりで、４．５インチ（１１．４センチ）の胸部の厚さの３分の１）とすべきである。胸部は、各圧迫後には完全に減圧されるべきである。米国心臓学会によれば、２本母指包み込み指圧法は、より高い冠動脈かん流圧を発生させ、結果的により一貫して適切な圧迫深さ又は圧迫力を付与するため、２本指法よりも好適とされる一方、より高い収縮期圧及び拡張期圧を生成しうる。
【０００４】
もう１つの心肺蘇生の態様において、心肺蘇生に付属するものとして能動圧迫減圧心肺蘇生が示唆されている。能動圧迫減圧とは、単に各圧迫間に胸部を拡張する胸壁の自然な回復力に依存するのではなく、各減圧ストローク間での動脈胸部を能動的に持ち上げるための一定の機構を含む圧迫技法に相応する。スティーン（Ｓｔｅｅｎ）、心臓発作治療のためのシステム及び手順、米国特許第７，２２６，４２７号（２００７年６月５日）によって提案される如き、能動圧迫デバイスは、胸部を圧迫するピストンを使用している。このピストンは、モーターによって上下に駆動される。このピストンの下面にある吸引カップは、ピストンにより動脈胸部を引き上げるよう意図されている。但し、能動圧迫は、小児用には未だ推奨されてはいない。
【発明の概要】
【０００５】
以下に説明されるデバイス及び方法は、心臓発作の乳幼児に行われる心肺蘇生時、特に２本母指技法による圧迫が行われる場合の胸部圧迫監視装置に備えるものである。上記デバイスは、胸部監視装置と、当該乳幼児の胸部に対し適合する、容易に変形可能な開口枠部の先端に取り付けられた基準センサーと、を含む。この開口枠部は、乳幼児の胸部周辺に設置される一方、１つのセンサーが圧迫点に配置され、１つのセンサーが乳幼児の背中に位置決めされると共に、心肺蘇生提供者は、自らの両方の母指及び乳幼児の胸部の間に１つのセンサーを維持し、救助者の指及び乳幼児の背中の間に他方のセンサーを維持した状態で、２本母指圧迫技法を実施する。胸部圧迫深さを測定するのに使用されるデバイスは、心臓発作の乳幼児に能動圧迫を行うために増強されうる。上記デバイスを保持する枠部は、開口位置に強制的に復帰するような態様の弾力性を有しても、また前記枠部の先端は接着性を有して、これら先端が乳幼児の胸部及び背中に接着するような態様、即ち心肺蘇生提供者による各減圧時に当該枠部が乳幼児の胸部に優しく拡張する力を発揮するような態様としてもよい。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】乳幼児に心肺蘇生圧迫を実施するための２本母指技法を図示する。
【図２】心臓発作の乳幼児への新しい胸部圧迫深さ監視システムの設置を図示する。
【図３】乳幼児に心肺蘇生圧迫を実施するための２本母指技法を図示する一方、図２のシステムが当該乳幼児に設置される態様を図示する。
【図４】隔離した状態の前記開口枠部を図示する。
【図５Ａ】前記乳幼児の圧迫時の圧迫枠部を図示する。
【図５Ｂ】前記乳幼児の圧迫時の圧迫枠部を図示する。
【図５Ｃ】前記乳幼児の圧迫時の圧迫枠部を図示する。
【図６】心臓発作の乳幼児に適合可能なラップ形式の枠部を図示する。
【図７】上記乳幼児の肩部から心臓発作の乳幼児に適用される、上記枠部の変形例を図示する。
【図８】上記枠部の弾性を調整すべく容易に改変可能な、上記システムに使用される枠部を図示する。
【図９】様々なサイズの乳幼児に適合すべく調整可能な、上記システムに使用される枠部を図示する。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
図１は、乳幼児に心肺蘇生圧迫を実施するための２本母指技法を図示する。上記乳幼児については、仰臥位で表面に支持された状態が示されている。心肺蘇生提供者は、自らの両手を乳幼児の胸部周辺に置く一方、自らの指を乳幼児の腕の下の動脈領域上並びに乳幼児の背中周辺に包ませた状態で乳幼児の胸骨に対し自らの両方の母指を置く。この方法では、心肺蘇生提供者は乳幼児の胸部を絞る一方、両方の母指で胸骨を押しながら背骨に向かって胸骨を押すことになる。これらの圧迫は、毎分１００回の圧迫率で、かつ１．５インチ（３．８センチ）の深さ（或いは、胸部の全体厚の約３分の１）で実施されるべきである。
【０００８】
図２は、心臓発作の乳幼児１への新しい胸部圧迫深さ監視システムの設置を図示する。上記システムは、胸骨に対して配置された第１のセンサー２と、背中に配置された第２のセンサー３と、を含む。これら２つのセンサーは、図示のように、上記乳幼児を収容する開口空間を画定するＵ字形状の枠部である枠部４に取り付けられる。上記各センサーは上記枠部に取り付けられるため、前記枠部が乳幼児の胸部周辺に配置された状態で、各センサーは、胸骨に対し、かつ胸骨の反対側の乳幼児の背中に適切に配置されうる。上記各センサーは、ケーブル６を通じて自動外部除細動器（ＡＥＤ）５に動作可能に接続される。ＡＥＤボックス５は、制御システムと、表示器及びスピーカーと、除細動器と、を含む。表示器及びスピーカーは、心肺蘇生提供者によって付与される圧迫深さ及び圧迫率に関して心肺蘇生提供者に可視的又は可聴的にフィードバックを行うべく動作可能であり、また当該心肺蘇生提供者にフィードバックを行うための手段を備える。また、このＡＥＤは、キーボード、ソフトキー、或いはタッチ画面などの入力デバイス（表示器としても使用されうるもの）を含む。制御システム（コンピュータ）は、加速度信号を解釈すべくプログラミングされ、圧迫深さ及び／又は速度（具体的には、減圧速度）を計算し、心肺蘇生提供者を案内すべく表示又は再生される可視表示及び／又は可聴プロンプトを生成する。（また、制御システムは、心電図の電極（図示せず）から得られた心電図信号を分析し、除細動衝撃が適用されるべきか判断し、ユーザに除細動衝撃を付与すべく促したり、除細動器を自動的に作動させて乳幼児の患者に除細動衝撃を付与したりすることができる。）また、上記制御システムは、除細動機能なしでも、独立したデバイス内に設けられうる。この制御システムは、少なくとも１つのプロセッサと、当該プロセッサと共に構成されるメモリー及びコンピュータプログラムコードを含む、少なくとも１つのメモリーと、を備え、同制御システムに本明細書全体に渡って記載される各機能を実行させている。
【０００９】
図３は、乳幼児に心肺蘇生圧迫を実施するための２本母指技法を図示する一方、図２のシステムが前記乳幼児に設置される態様を図示する。図２のように、枠部４は乳幼児の胸部周辺に配置される一方、乳幼児の胸骨に対しては第１のセンサー２が配置され、乳幼児の背中の上又は下には第２のセンサー３（図２参照）が配置されている。救助者については、第１のセンサーの上から自らの両方の母指を乗せた状態、つまり同救助者の両方の母指及び乳幼児の胸骨の間に第１のセンサーを維持し、乳幼児の胸部周辺に両手の指を包ませた状態、好適には救助者の指及び乳幼児の背中の間に第２のセンサーを維持した状態が示されている。
【００１０】
図４は、隔離した状態の枠部を図示する。この枠部は、多くの形状を取りうるが、ここでは弓型部分９によって合体された２つの横手方向に延びる部材７及び８を備える、Ｕ字形状の枠部４として図示されている。センサー２及び３は、拡張部材の先端１０及び１１付近に取り付けられているため、これらセンサーは、乳幼児の胸部に対し第１のセンサー２が配置され、また乳幼児の背中の上又は下に第２のセンサー３が配置された状態で、容易に位置決めできる。枠部構成は、乳幼児の前側面及び後側面への上記各センサーの適切な設置を前提としているため、各センサーからの動作信号は、２本母指技法に伴う乳幼児の胸部全体の如何なる前側／上側の動きも考慮に入れ、心肺蘇生提供者によって実施される心肺蘇生圧迫によって誘引される胸部壁動作を測定するのに使用されうる。この枠部は、好適には、（乳幼児の胸部の厚さと同等又はそれを上回る大きさ）の開口構成に対し弾性を有するとともに付勢されるため、各圧迫後には開口位置に弾性的に復帰する一方、心肺蘇生提供者による胸部の減圧時には、この枠部は、乳幼児の胸部の自然な回復力により延びるような態様で可撓性を有してさえいればよい。上記枠部は、開口したＵ字型の枠部として図示されているが、乳幼児の胸部の上下にセンサーを適切に位置決めするのに有用で、かつ乳幼児の胸部周辺に配置するのに便利なものであれば、如何なる形状であってもよい。例えば、前記枠部は、胸部を完全に包囲する楕円形であってもよい。また、前記枠部は、様々なサイズ、即ち各サイズが様々なサイズの乳幼児及び小児に適合すべく選択できるように設けられても、或いは広範囲の患者のサイズに適合する単一のサイズで設けられてもよい。
【００１１】
上記システムが、圧迫下方ストローク間に胸部に一定の拡張力を付与するよう意図されている場合、減圧時又は圧迫上方ストローク時、弾性枠部の延長部分の各内面であって、その各内面がセンサーアセンブリの各内面（又はそれらが延長部分に対して離散的な場合は、各収容部）を含みうるものは、乳幼児の胸部に延長部分を接着するのに適切な接着層で被覆又はコーティングされうる。この接着は、延長部分の先端に限定されうるため、当該延長部分の先端のみが胸壁に接着する。この構成によれば、圧迫力の各減圧に伴い、胸壁に拡張力が加わった状態で前記枠部が弾性的に拡張するため、各圧迫間で、ある程度の能動的な減圧を付与している。
【００１２】
図５Ａ、図５Ｂ、及び図５Ｃは、上記枠部の断面図であって、上記乳幼児の胸部への枠部の作用を図示している。図５Ａに示されるように、この枠部は乳幼児の胸部に対して滑るため、胸骨１２に対しては直接、前側センサー２が配置され、背骨１３の下には後側センサー３が位置決めされる。心肺蘇生提供者は、２本母指技法を使用して乳幼児の胸部を絞る一方、図５Ｂに図示される圧迫状態を実現している。図５Ｂは、圧迫サイクルの圧迫ストローク又は圧迫段階を表している。減圧時、乳幼児の胸部は、図５Ｃのように、その元の厚さＨまで拡張する。延長部分の内面が接着性を有する場合、当該枠部の弾性的な拡張の結果、胸部に拡張力が加わり、圧迫サイクルの減圧段階での胸部の拡張を加速させている。
【００１３】
図６は、心臓発作の乳幼児の周辺全体を包む枠部の一例を図示する。図６において、枠部４は、乳幼児の周囲を超え、かつ乳幼児の胸部全体を包囲するのに十分な長さを以って設けられてもよい（実際上、枠部周辺のラップは、様々なサイズの乳幼児を包囲するのに十分な寸法の単一長さを以って設けられる）。より早期の図示枠部の場合同様、図６の枠部は、乳幼児の周囲よりも大きな周囲まで開口すべく弾性的に付勢される。上記枠部は、当初の構成としては略扁平な形状を有するが、その場合には図示のように乳幼児の胸部周辺で折り重ねられ、また圧迫が開始される前の乳幼児の胸部と密着した状態とするように調整される。一方、上記枠部は、当初の構成として略円形の形状を有するが、その場合には乳幼児の胸部を収容すべく拡張開口され、また圧迫が開始される前の乳幼児の胸部と密着した状態とするように調整される。前側センサー２は、フック及びループファスナー又は他のファスナーによって前記枠部に取り外し可能に固定されうるため、当該枠部が乳幼児に対し適合すべく調整される場合には乳幼児の胸骨に再位置決めされうる。
【００１４】
図７は、上記乳幼児の肩部に対し乳幼児心臓発作者に適用される、上記枠部の変形例を図示する。図２〜図４の枠部は、心肺蘇生提供者の選択判断により、乳幼児の一方の肩に対しても勿論適合可能である。図７の枠部１４は、前方部１５と、後方部１６と、を備え、この２つの部材の間には、乳幼児の頭部を収容する開口部がある。側部又は側方の態様から見ると、この枠部は、Ｕ字形状である。図２〜図４の枠部同様、この枠部は、弾性を有して開口位置に対して付勢される一方、緩やかな開口構成におけるセンサー間の距離が乳幼児の胸部の前後厚さよりも幾分大きくてもよい。センサー２及び３は同枠部に取り付けられるが、前方部には前側センサー２が取り付けられ、後方部には後側センサー３が取り付けられる。図示のように、前方又は後方の態様から見て、前方部は、Ｖ字の頂点１７を有するＶ字形状である一方、乳幼児の胸骨に対し前側センサー２が位置決め配置されている。後側センサー３は、前側センサーの直下、即ち背中部分に位置決めされ、乳幼児の背中に位置決めされる。Ｖ字の頂点は、乳幼児に枠部を適用する際ユーザが容易に認識可能な目印となるが、この枠部は、乳幼児の頭部（例えば、胸当てやエプロン）に対し枠部を滑らせる他の構成であっても、また乳幼児の胸骨に対し前側センサーを位置決めするためのものであってもよい。
【００１５】
上記枠部は、２本母指技法により殆どの乳幼児に適合すべく選択された単一サイズで設けられても、また殆どの乳幼児に能動圧迫／減圧を付与するのに適した弾性及び拡張力で構成されてもよく、或いは同枠部が様々なサイズで設けられて心肺蘇生提供者に使用の観点から適切なサイズ及び／又は弾性を選択させたり、或いは実際の患者のサイズが周知の場合、使用の観点からサイズ及び／又は弾性を調整させたりしてもよい。これら特性を調整することが望ましければ、上記枠部は、図８及び図９に図示されるように改変されうる。図８は、枠部の弾性を容易に改変可能な、上記システムに使用される枠部を図示する。上記枠部２１は、前後の拡張部材７及び８の各先端で前側及び後側センサー２及び３を保持している。この枠部２１は弾性を有する一方、圧迫から減圧される時には第１のレベルの拡張力を発揮すべく製造されている。この枠部は、同様に弾性を有する１つ以上の追加層２２、２３、及び２４を備える。これら追加層は、接着剤又は機械式インターロックによって下部層に固定されているため、下部層に取り外し可能に固定され、心肺蘇生提供者によって容易に取り外しされうる。この枠部の弾性を調整する際には、１つ以上の取り外し可能な層が取り外されるため、枠部の脆弱化、並びに弾性の低下の要因となりうる。
【００１６】
図９は、様々なサイズの乳幼児に適合すべく調整可能な、上記システムに使用される枠部を図示する。この横手方向に延びる部分７及び８は、拡張可能なラチェット機構２５を通じて互いに結合される。このラチェットアセンブリは、これら横手方向に延びる部分７及び８を延ばしたり、或いは詰めたりするのに使用され、上記デバイスの寸法を特定の心臓発作の乳幼児に適合可能となる。上記に図示されたＵ字形状の枠部同様、センサー２及び３は、前記延長部分の先端の範囲内又はその上に配置される。
【００１７】
上記センサーは、圧迫深さを測定するのに適した何らかのセンサー技術を含んでもよい。ハルぺリン（Ｈａｌｐｅｒｉｎ）、米国特許第６，３９０，９９６号、並びにパラッゾーロ（Ｐａｌａｚｚｏｌｏ）、米国特許第７，１２２，０１４号に記載される如き、速度計が使用されうる。この場合、前記前側センサーは、ハルペリン（Ｈａｌｐｅｒｉｎ）及びパラッゾーロ（Ｐａｌａｚｚｏｌｏ）に記載される如き速度計ベースの胸部圧迫監視装置であっても、また後側センサーは、基準速度計又は他の速度計ベースの胸部圧迫監視装置であってもよい。上記速度計は、後部の速度及び背中の速度に対応する速度信号を生成可能であり、また上記制御システムは、上記速度計から受信された速度信号を積分すべく動作可能であり、これら信号を積分及び組み合わせて胸部圧迫の深さを測定し、測定された深さの信号を生成する。また、この制御システムは、前記測定された深さを、表示器又は可聴出力を通じて心肺蘇生提供者に報告すべく、即ち前記測定された深さの信号を所望の圧迫深さと比較し、得られた圧迫深さが当該所望の深さを満たすか否かを心肺蘇生提供者に報告すべくプログラミングされている。また、速度センサーも使用されてもよく、その場合、制御システムは、速度信号から受信された速度信号を処理すべくプログラミングされて同一端部での速度を得ている。また、前記各速度信号を処理すべくプログラミングされ、圧迫速度、減圧速度、及び圧迫率を測定して対応信号を生成し、またこれらパラメタに関して心肺蘇生提供者に報告及びフィードバックを行ってもよい。
【００１８】
ゲープ等（Ｇｅｈｅｂ，ｅｔ  ａｌ.）、心肺蘇生時の圧迫の向上のための方法及び装置、米国特許第７，２２０，２３５号（２００７年５月２２日）、並びにセンテン等（Ｃｅｎｔｅｎ，ｅｔ  ａｌ．）、心肺蘇生フィードバックデバイスのための基準センサー、米国特許公報第２０１２／００８３７２０号（２０１２年４月５日）に記載される、電磁源及びセンサーを使用するものなど、磁石式動作センサーも、圧迫深さ測定に使用されうる。この場合、上記１センサーは、磁場センサーであり、また他のセンサーは磁場発生器（永久磁石又は電磁石）によって置き換えられ、上記制御システムは、上記電磁センサーからの距離情報を受信して処理すべく動作可能であり、また圧迫深さ、減圧速度、並びに圧迫率を測定する。これらに加え、圧迫深さ、圧迫率、並びに減圧速度を測定するための他の手段も使用されうる。
【００１９】
上記制御システムは、前胸壁の動作及び胸部の動作（センサー３によって検知される如き、背中の動作）に対応する信号を受信し、これら信号に基づいて心肺蘇生時に得られた圧迫深さを測定すべくプログラミングされている。（磁石による検知の実施態様において、この制御システムは、磁場センサーからの信号に基づいて心肺蘇生時に得られた圧迫深さを測定すべくプログラミングされている）。制御システムは、前記測定された胸部圧迫深さに対応する信号を生成すべくプログラミングされ、生成後の信号は、実施された胸部圧迫を示す表示を行うべく使用されても、或いは他の装置によって使用されてもよい。制御システムは、更に、上記測定された圧迫深さを、所定で所望の胸部圧迫目標値と比較し、得られた胸部圧迫深さが所定の目標値と比して不適切か適切か、或いは過剰であるかを含めて、胸部圧迫深さの適切性に関して心肺蘇生提供者にフィードバックを行うべくプログラミングされている。このフィードバックは、より深く圧迫するよう促す可聴又は可視プロンプト、より速い、又はより遅い比率で圧迫するよう促すプロンプト、各圧迫後に患者の胸部を迅速かつ完全に減圧するよう促すプロンプトを含んでもよい。また、上記枠部に配置されたバイブレータを通じて圧迫深さが適切、不適切、或いは過剰であれば、ハプティックによるフィードバックを含んでもよい。
【００２０】
上記システムは、患者の胸部の当初測定値を決定すべく適合されてもよい。上記の各センサーが使用されても、或いは胸部圧迫の開始前に患者の胸部を測定すべく上記枠部に更なるセンサーが追加されてもよい。この情報は、心肺蘇生提供者に減圧時の枠部の拡張動作を制限するように（能動圧迫を制限するように）（減圧時の枠部の拡張動作の制限は、圧迫間に枠部を保持することでのみ実現でき、完全に拡張させた状態では実現できない旨を）勧告すべく、また患者のサイズに基づく胸部圧迫の適切性に関して心肺蘇生提供者に勧告すべく使用されうる。上記センサー２及び３の距離は、適用可能であれば、当該センサーからの信号を使用して測定されうる。例えば、上記各センサーが磁場センサー及び磁場発生器の場合、磁場発生器によって生成される磁場における磁石センサーの位置が測定されうる。
【００２１】
追加のセンサーは、患者の寸法決めに使用されうる。例えば、センサー２付近の、上記枠部の先端にある距離センサー及び近接センサーは、枠部先端から患者までの距離を測定することにより患者のサイズを計算することができる。このシステムはオペレータの入力を要する一方、下枠部の先端及びセンサー３が患者の下に設置されるような態様で、枠部が患者に対して配置される場合、当該システムにその旨を通知できるため、上記制御システムは、各枠部先端の間の周知の距離、並びに上枠部の先端及び患者の胸壁の間の実測値に基づき患者の胸部高さ（胸部の前後厚さ）を計算できる。もう１つのシステムにおいて、枠部の上又はその範囲内に配置される歪センサーは、枠部の形状を測定するのに使用されうるため、枠部先端部の間の距離も測定できる。例えば、形状監視ケーブル（ファイバーブラッグ格子の線形アレイを備える、図４の部材１９）は、枠部上又はその範囲内に配置されてもよく、この場合、制御システムは、光源及び光センサーを操作して枠部の形状を測定できる。このシステムは、オペレータの入力を要する一方、下部枠部の各先端及びセンサー２及びセンサー３が患者と接触している態様で患者に対し配置されているため、上記制御システムは、上記形状監視ケーブルによって測定されるような枠部の形状に基づいて患者の胸部高さを計算できる。また、本実施態様での使用に適した形状監視ケーブルは、圧電素子の歪計と、他の態様の歪計と、を含んでもよい。
【００２２】
図９の枠部については、光学式、磁石式、或いは容量式のエンコーダ又は他の位置センサー２７が、互いに対してラチェット部分の位置を測定するのに使用されうるものであり、この情報から、上記制御システムは、上記先端及び患者の胸部高さの間の距離を測定できる。繰返しになるが、オペレータ入力により、下部の枠部の各先端部及びセンサー２及びセンサー３は、患者と接触する態様で枠部が患者に対し配置されている場合、システムにその旨を通知するので、制御システムは、上記エンコーダの読み値に基づき患者の胸部高さを計算できる。このため、患者の寸法の当初の測定については、枠部の各先端部に取り付けられる各センサー、枠部の調整可能な部分に配置されるエンコーダ、枠部に配置される形状監視ケーブル、並びに枠部の各先端の間の距離を測定するのに適した他の何らかの手段が、心肺蘇生提供者からの入力に準拠して、枠部の各先端が患者の胸部に近接している旨を示しつつ使用されうる。
【００２３】
各場合において、患者の胸部サイズの当初測定は、制御システムによる使用を前提とするものであり、患者のサイズに基づいて患者に合わせて所望の圧迫量や所望の能動減圧量などの勧告用パラメタを選択し、また患者サイズに基づいて心肺蘇生提供者への勧告用プロンプトを生成することができる。乳幼児の場合の圧迫深さ目標値は、当該乳幼児の胸部高さの約３分の１とすべきであり、この適切な胸部圧迫目標値は、患者の実測値に基づき胸部圧迫目標値を計算すべくプログラミングされた制御システムによって選択されうる。このため、小児に行われる心肺蘇生圧迫の場合、上記制御システムは、小さい圧迫及び能動圧迫については（圧迫が適切であるという）肯定的な勧告又は（圧迫が過剰、或いは能動圧迫が拡張しすぎという）否定的な勧告を行うべくプログラミングされる一方、より体の大きな小児に行われる心肺蘇生のための幾分大きい圧迫並びに能動圧迫については（圧迫が適切であるという）肯定的な勧告又は（圧迫が過剰、或いは能動圧迫が拡張しすぎという）否定的な勧告を行うべくプログラミングされている。
【００２４】
使用中、心肺蘇生提供者は、心臓発作の乳幼児の胸部周辺に枠部を設置する一方、乳幼児の胸部に１つのセンサーを設置して乳幼児の背骨の下に第２のセンサーを設置する。この心肺蘇生提供者は、両手で乳幼児の胸骨を握る一方、２本母指位置において、乳幼児の胸骨に対し自らの両方の母指を置いて胸部周辺に指を延ばすようにしている。心肺蘇生提供者は、２本母指技法を使用して心肺蘇生圧迫を行うが、この時胸部を押下しながら両方の母指及び乳幼児の後部の間に前側センサーを維持しているため、センサーは、患者の胸部に固定した状態で上下に移動し、また自らの指及び乳幼児の背骨の間に後側センサーを維持し、或いは自らの指及び患者の背中の間に後部に延びる部材を少なくとも維持しているため、後側センサーは、患者の背中に固定した状態で上下動する。心肺蘇生提供者は、関連の制御システムを動作してセンサーを通電し、センサー信号を分析して胸部圧迫深さ、（減圧速度を含む）圧迫監視装置の速度、及び圧迫率を測定し、当該測定された胸部圧迫深さ、減圧速度、及び／又は圧迫率を所望の各値と比較し、また出力デバイスを動作し、上記測定された胸部圧迫深さ、減圧速度、及び／又は圧迫率が所望の各値を満たしているか否かを示すプロンプトを付与している。また、この制御システムは、上記測定された圧迫深さを所望の圧迫深さと比較し、得られた圧迫深さが所望の深さを満たしているか否かを心肺蘇生提供者に報告すべく動作されてもよい。各圧迫の開始前、心肺蘇生提供者は、任意に前側枠部及び後側枠部を体部に接触させて、制御システムへの入力を行って当該前側枠部及び後側枠部が接触している旨を通知する。
【００２５】
前記枠部は、前記システムの圧迫深さ監視部材の有無に関係なく、能動圧迫／減圧を含む心肺蘇生圧迫を行うべく使用されうる。この枠部は、上記前側部分の内表面のうちの少なくとも一部に接着表面を有する状態で患者の胸部に設置されうる一方、当該接着表面は、胸骨（即ち、好適な圧迫点）に対して患者の前胸壁に前側部分を固定させるような態様となる。心肺蘇生圧迫は、上記枠部が設置された状態で行われる。各圧迫の減圧時、上記弾性の枠部は、その開口構成に向かって弾性的に延びることによって前胸壁に一定の拡張力を付与している。当該患者が支持表面上にいる傾向がある場合、前側部分だけが接着性を有する必要がある。また、患者を起き上がらせた場合、或いは患者が柔らかい表面にいる傾向がある場合、後側部分の内表面も接着性を有してもよい。この方法は、乳幼児のみならず成人又は小児にも使用されうる。
【００２６】
上記方法は、能動圧迫／減圧による心肺蘇生圧迫を行うのに使用される場合、前側部分と、後側部分と、を有する枠部であって、また前側部分の一部、任意には後側部分に接着剤を有した状態で、心臓発作者の胸部周辺に少なくとも部分的に適合すべくサイズ決め並びに寸法決めされた、枠部を設けることと、心臓発作者の胸部の後部に対して枠部を設置し、上記接着剤が上記心臓発作者の前胸壁に前側部分を固定するような態様とすることと、を伴う。設置後、心肺蘇生提供者は、上記心臓発作者に心肺蘇生胸部圧迫を行い、上記枠部を各圧迫の間に拡張させて能動減圧を行い、当該枠部の弾性が、その緩んだ開口位置に向かって枠部を復元すべく作用するため、当該胸部には上方向の引っ張り力を発揮させている。
【００２７】
以上、上記デバイス及び方法の好適な実施態様について、これらデバイス及び方法が開発された環境に基づいて説明してきたが、これら実施態様は、発明の原理を例示したものに過ぎない。上記デバイスについては、乳幼児及び２本母指圧迫法での使用のために例示されているが、２本指法で使用されても、成人用にサイズ決め並びに寸法決めされても、また他の標準的な心肺蘇生圧迫において使用されてもよい。各実施態様の部材は、その他の種の各々に組み込まれて、このような他の種との組み合わせで上記部材の利点を得るようにしても、また上記各利点の特徴が実施態様単独又は互いに組み合わせて用いられてもよい。他の実施態様及び構成についても、発明の趣旨及び添付の請求項の範囲から逸脱しない限り想定されうる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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