(57)【要約】  複数の独立したパターン認識モデルを用いて組織特性評価をするシステムと方法を提供する。幾つかの実施形態は具体的には医療用画像化データの分析を対象とする。  一実施形態において、方法は、医療用画像化データセットを受け取るステップと、独立した組織特性評価モデルセットを受け取るステップと、を含む。複数の中間分類結果を取得するために、独立した組織特性評価モデルセットの各モデルを医療用画像化データに適用する。複数の中間分類結果の仲裁を行って、医療用画像化データセットの構成組織を決定する。  決定された構成組織を、医療用画像化データセットのグラフィカル表示と組み合わせて表示する。独立した組織特性評価モデルセットの各々は医療用画像化データセットに並行して適用される。
2016514031.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用画像化データを分析する方法であって、
医療用画像化データセットを受け取るステップと、
独立した組織特性評価モデルセットを受け取るステップと、
前記独立した組織特性評価モデルセットの各モデルを前記医療用画像化データに適用して複数の中間分類結果を取得するステップと、
前記複数の中間分類結果の仲裁を行って前記医療用画像化データセットの構成組織を決定するステップと
を有する、方法。
【請求項２】
前記独立した組織特性評価モデルセットの各モデルは前記医療用画像化データセットに同時に適用される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記独立した組織特性評価モデルセットの各モデルは前記医療用画像化データセットに並行して適用される、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記独立した組織特性評価モデルセットの各モデルは前記医療用画像化データに別のスレッドとして適用される、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記仲裁を行うステップは、前記複数の中間分類結果に投票方式を適用して構成組織を決定するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記投票方式は、前記複数の中間分類結果の各々に関連する確実性に基づいて投票に加重する、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
決定された構成組織を、前記医療用画像化データセットのグラフィカル表示と組み合わせて表示するステップをさらに有する、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
構成組織を表示するステップは、前記グラフィカル表示に前記構成組織に対応する組織マーカーをオーバーレイするステップを含む、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
医療用データ処理システムであって、
画像化機器から画像化データを受け取るように動作可能なセンサＩ／Ｏインタフェースと、
独立した特性評価モデルを受け取り、各独立した特性評価モデルを受け取った画像化データに適用して中間組織識別情報を生成するようにそれぞれ動作可能な複数の分類コアと、
前記複数の分類コアの各々から前記中間組織識別情報を受け取り、仲裁方式に基づいて前記中間組織識別情報から構成組織を決定するように動作可能な加重モジュールと
を有する、システム。
【請求項１０】
前記複数の分類コアは、各独立した特性評価モデルを受け取った画像化データに同時に適用するようにさらに動作可能である、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記複数の分類コアは、各独立した特性評価モデルを受け取った画像化データに並行して適用するようにさらに動作可能である、請求項９に記載のシステム。
【請求項１２】
受け取った独立した特性評価モデルはそれぞれ分類ツリーを含み、複数の分類コアの各々は各分類ツリーをトラバースして中間組織識別情報を生成するようにさらに動作可能である、
請求項９に記載のシステム。
【請求項１３】
前記加重モジュールは、投票方式を中間組織識別情報に適用して構成組織を決定するようにさらに動作可能である、請求項９に記載のシステム。
【請求項１４】
前記投票方式は、前記中間組織識別情報の各々に関連する確実性に基づいて投票に加重する、
請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
受け取った画像化データに基づいて血管の視覚的表示を構成するようにさらに動作可能である、
請求項９に記載のシステム。
【請求項１６】
前記決定された構成組織を前記視覚的表示と組み合わせて表示するように動作可能なユーザインタフェースをさらに有する、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
組織特性評価モデルを構成する方法であって、
画像化データサンプルを受け取るステップと、
前記画像化データサンプルを観察された組織構造と相関させて前記画像化データサンプルの各々の構成組織を決定するステップと、
前記画像化データサンプルを複数のグループにグループ化するステップと、
各グループにグループ化された画像化データサンプルに基づいて前記複数のグループの各グループの組織特性評価サブモデルを構成するステップとを有し、
前記組織特性評価サブモデルの各々は未知の画像化データサンプルを特性評価するように独立に動作可能である、方法。
【請求項１８】
サブモデルの各々は分類ツリーを含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記画像化データサンプルのグループ化はランダムグループ化方式を利用する、
請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
選択基準として用いる画像化データサンプルのパラメータを決定するステップをさらに有する、
請求項１７に記載の方法。
【請求項２１】
サブモデルの各々は前記決定されたパラメータを用いて前記未知の画像化データサンプルを分類するようにさらに動作可能である、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記パラメータは時間的パラメータとスペクトルパラメータのうち一方を含む、
請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記時間的パラメータ及びスペクトルパラメータのうち一方は少なくとも２つの次元に対応するデータから得られる、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記パラメータは患者デモグラフィック、医療履歴、及び合併状態のうち一つを含む、
請求項２１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概して、医療用センシングの分野に関し、より具体的には、病気の診断と治療に用いるため医療画像データを分析して画像化された組織を特性評価するシステムと方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
病気治療の成功レベルの診断及び確認におけるイノベーションは、外部画像化プロセスから内部診断プロセスへと移行した。特に、カテーテルやカテーテル処置に用いるガイドワイヤなどのフレキシブルで細長い部材の先端に配置された超小型センサにより、血管閉塞その他の血管疾患を診断する診断機器及び方法が開発されている。例えば、既知の医療センシング手法には、血管造影、血管内超音波（ＩＶＵＳ）、フォワードルッキングＩＶＵＳ（ＦＬ−ＩＶＵＳ）、血流予備量比（ＦＦＲ）決定、冠血流予備能（ＣＦＲ）決定、光コヒーレンストモグラフィ（ＯＣＴ）、経食道心エコー検査、及び画像誘導治療が含まれる。これらの手法はそれぞれ異なる診断状況に適している。治療が成功する確率を高めるため、ヘルスケア施設は、処置の間、複数の画像化、治療、診断及びセンシングのモダリティを手元に有している。
【０００３】
医療用画像化におけるパターン認識は、特性シグネチャに基づき生物学的構造と無機構造とを識別し、それらをハイライトし、オペレータに画像化されたエリアのより良い描写を提供する。組織及び組織タイプを認識する方法とシステムは診断及び治療アプリケーションの両方で用いられている。例えば、特許文献１−８は、パターン認識を詳細に開示しており、その全体をここに参照援用する。
【０００４】
組織と組織タイプを認識するこれらの方法とシステムは、一般的には適当であることが分かったが、画像化及び治療アプリケーションにおける進歩により、パターン認識はますます患者ケアの中核となっている。それゆえ、精度とスピードが特に重要である。こうした理由から、組織のパターン認識におけるさらなる進歩は患者転帰を多少改善する潜在力を有している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第６，２００，２６８号（発明の名称「ＶＡＳＣＵＬＡＲ  ＰＬＡＱＵＥ  ＣＨＡＲＡＣＴＥＲＩＺＡＴＩＯＮ」）
【特許文献２】米国特許第６，３８１，３５０号（発明の名称「ＩＮＴＲＡＶＡＳＣＵＬＡＲ  ＵＬＴＲＡＳＯＮＩＣ  ＡＮＡＬＹＳＩＳ  ＵＳＩＮＧ  ＡＣＴＩＶＥ  ＣＯＮＴＯＵＲ  ＭＥＴＨＯＤ  ＡＮＤ  ＳＹＳＴＥＭ」）
【特許文献３】米国特許第７，０７４，１８８号（発明の名称「ＳＹＳＴＥＭ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＣＨＡＲＡＣＴＥＲＩＺＩＮＧ  ＶＡＳＣＵＬＡＲ  ＴＩＳＳＵＥ」）
【特許文献４】米国特許第７，１７５，５９７号（発明の名称「ＮＯＮ−ＩＮＶＡＳＩＶＥ  ＴＩＳＳＵＥ  ＣＨＡＲＡＣＴＥＲＩＺＡＴＩＯＮ  ＳＹＳＴＥＭ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ」）
【特許文献５】米国特許第７，２１５，８０２号（発明の名称「ＳＹＳＴＥＭ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＦＯＲ  ＶＡＳＣＵＬＡＲ  ＢＯＲＤＥＲ  ＤＥＴＥＣＴＩＯＮ」）
【特許文献６】米国特許第７，３５９，５５４号（発明の名称「ＳＹＳＴＥＭ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＦＯＲ  ＩＤＥＮＴＩＦＹＩＮＧ  Ａ  ＶＡＳＣＵＬＡＲ  ＢＯＲＤＥＲ」）
【特許文献７】米国特許第７，６２７，１５６号（発明の名称「ＡＵＴＯＭＡＴＥＤ  ＬＥＳＩＯＮ  ＡＮＡＬＹＳＩＳ  ＢＡＳＥＤ  ＵＰＯＮ  ＡＵＴＯＭＡＴＩＣ  ＰＬＡＱＵＥ  ＣＨＡＲＡＣＴＥＲＩＺＡＴＩＯＮ  ＡＣＣＯＲＤＩＮＧ  ＴＯ  Ａ  ＣＬＡＳＳＩＦＩＣＡＴＩＯＮ  ＣＲＩＴＥＲＩＯＮ」）
【特許文献８】米国特許第７，９８８，６３３号（発明の名称「ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＦＯＲ  ＵＳＥ  ＯＦ  ＲＦＩＤ  ＣＡＴＨＥＴＥＲ  ＩＮＴＥＬＬＩＧＥＮＣＥ」）
【発明の概要】
【０００６】
本開示の実施形態は、エンハンス（ｅｎｈａｎｃｅ）されたシステムと、複数の独立した特性評価モデルを用いて組織特性評価する方法とを提供する。
【０００７】
幾つかの実施形態では、医療用画像化データを分析する方法を提供する。該方法は、医療用画像化データセットを受け取るステップと、独立した組織特性評価モデルセットを受け取るステップと、を含む。複数の中間分類結果を取得するために、独立した組織特性評価モデルセットの各モデルを医療用画像化データに適用する。複数の中間分類結果の仲裁を行って、医療用画像化データセットの構成組織を決定する。かかる一実施形態では、前記独立した組織特性評価モデルセットの各々は前記医療用画像化データセットに並行して適用される。他の一実施形態において、前記独立した組織特性評価モデルセットの各々は前記医療用画像化データセットに同時に適用される。別の一実施形態では、前記方法は、さらに、決定された構成組織を、前記医療用画像化データセットのグラフィカル表示と組み合わせて表示するステップを有する。
【０００８】
幾つかの実施形態では、医療用データ処理システムを提供する。本システムは、画像化機器から画像化データを受け取るように動作可能なセンサＩ／Ｏインタフェースと、独立した特性評価モデルを受け取り、各独立した特性評価モデルを受け取った画像化データに適用して中間組織識別情報を生成するようにそれぞれ動作可能な複数の分類コアとを含む。前記システムは、さらに、前記複数の分類コアの各々から前記中間組織識別情報を受け取り、仲裁方式に基づいて前記中間組織識別情報から構成組織を決定するように動作可能な加重モジュールを有する。かかる一実施形態では、受け取った独立した組織特性評価モデルはそれぞれ分類ツリーを含み、複数の分類コアの各々は各分類ツリーをトラバースして中間組織識別情報を生成するようにさらに動作可能である。別の一実施形態では、前記加重モジュールは、投票方式を中間組織識別情報に適用して構成組織を決定するようにさらに動作可能である。別の一実施形態では、前記投票方式は、前記中間組織識別情報の各々に関連する確実性に基づいて投票に加重する。
【０００９】
幾つかの実施形態では、組織特性評価モデルを構成する方法を提供する。該方法は、画像化データサンプルを受け取るステップと、前記画像化データサンプルを観察された対応する組織構造と相関させて前記画像化データサンプルの各々の構成組織を決定するステップとを含む。画像化データサンプルは複数のグループにグループ化される。各グループにグループ化された画像化データサンプルに基づいて前記複数のグループの各グループの組織特性評価サブモデルを構成する。前記組織特性評価サブモデルの各々は未知の画像化データサンプルを特性評価するように独立に動作可能である。かかる一実施形態では、前記サブモデルの各々は分類ツリーを含む。別の一実施形態では、前記画像化データサンプルのグループ化はランダムグループ化方式を利用する。
【００１０】
本開示のシステムと方法は、医療用センシングデータにパターン認識を行い、それにより組織、組織カテゴリー、無機物質、及び／又はその他の好適な有機及び無機構造を識別できる。幾つかの実施形態では、複数の独立したモデル又はサブモデルを、組織の識別に用いる。モデルは、単一の一体的なモデルと比較して、より少ない基準サンプルのセットに基づき、各モデルは、一体的モデルよりも、ブランチが少なく単純であり、（個別の精度は必ずしも高くないが）確実性が高い。単純性により、認識速度が改善し、（予測の正確性を損なう）プルーニング（ｐｒｕｎｉｎｇ）の必要性が低減する。各モデルの独立性のため、幾つかの実施形態では、モデルは、マルチスレッド又はマルチコアプロセッサにおいて、別のスレッドとして独立に適用されてもよい。これによりさらに認識速度が上がる。さらに利点として、幾つかの実施形態では、複数の並列モデルにより、ツリーを構成するために用いられる基準データセット中の統計的異常値の効果が低減される。もちろん、言うまでもなく、これらの利点は単なる例であり、どの実施形態にも特定の利点を必要とするものではない。
【００１１】
本開示のべつの態様、フィーチャ（ｆｅａｔｕｒｅｓ）、利点は、以下の詳細な説明を読めば明らかになるだろう。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
添付した図面を参照して、本開示の実施形態を説明する。
【図１】本開示の実施形態による医療センシングデータ処理システムを含む医療システムを示す模式図である。
【図２】本開示の実施形態による医療センシングシステムを示す模式図である。
【図３】本開示の実施形態による医療センシングシステムにより収集される信号を示すグラフである。
【図４】本開示の実施形態による画像化信号セットを示す図である。
【図５】本開示の実施形態による組織特性モデルを構成する方法を示すフロー図である。
【図６】本開示の実施形態による組織パターン認識の分類ツリーを示す図である。
【図７】本開示の実施形態による組織特性モデルを構成する方法をへた画像化データセット示すグラフである。
【図８】本開示の実施形態による複数のパラレルサブモデルを組み込んだ組織特性モデルを構成する方法を示すフロー図である。
【図９】本開示の実施形態による、パターン認識エンジンを含む、図１及び２のデータ処理システムの一部を示す機能ブロック図である。
【図１０】本開示の実施形態によるパターン認識エンジンを用いた実行に適した組織特性評価の方法を示すフロー図である。
【図１１】本開示の実施形態による特性評価された組織を表示するユーザインタフェースを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本開示の原理の理解を促進する目的で、図面に示した実施形態を参照して、具体的な言葉を用いてそれを説明する。とは言っても、言うまでもなく、本開示の範囲を限定することを意図していない。説明するデバイス、システム、及び方法への改変やさらなる修正、及び本開示の原理のさらなる適用は、十分想定され、本開示が関係する技術の当業者が通常思いつくものであり、本開示に含まれている。特に、一実施形態に関して説明したフィーチャ、コンポーネント及び／又はステップは、本開示の他の実施形態に関して説明したフィーチャ、コンポーネント及び／又はステップと組み合わせ得る。しかし、簡潔にするため、こうした組み合わせの繰り返しは別途説明しない。
【００１４】
図１は、本開示の実施形態による医療センシングデータ処理システム１０１を含む医療システム１００を示す模式図である。概して、医療システム１００は、人間の生物学的生理的及び形態的情報を取得して解釈し、さまざまな条件の治療を調整するのに用いるさまざまな方法に敏感であるようにデザインされた取得要素及び処理要素の複数の形式のコヒーレントな集積及び統合を提供する。より具体的には、システム１００において、医療センシングデータ処理システム１０１は、医療センシングデータの取得、制御、解釈及び表示のための集積デバイスである。一実施形態では、処理システム１０１は、マルチモダリティ医療用データを取得、処理及び表示するハードウェアとソフトウェアを有するコンピュータシステムであるが、他の実施形態では、処理システム１０１は医療用データを処理できる他のタイプの計算システムであってもよい。処理システム１０１がコンピュータワークステーションである実施形態では、このシステムは、少なくとも、マイクロコントローラや専用中央処理ユニット（ＣＰＵ）などのプロセッサと、ハードディスクドライブ、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）及び／又はコンパクトディスクリードオンリメモリ（ＣＤ−ＲＯＭ）などの非一時的コンピュータ読み取り可能記憶媒体と、グラフィックス処理ユニット（ＧＰＵ）などのビデオコントローラと、イーサネット（登録商標）コントローラや無線通信コントローラなどのネットワーク通信デバイスとを含む。それに関連して、幾つかの実施例では、処理システム１０１はここに説明するデータ取得及び分析に関連するステップを実行するようにプログラムされている。従って、言うまでもなく、本開示のデータ取得、データ処理、機器制御、及び／又はその他の処理又は制御態様は、処理システムによりアクセス可能な非一時的コンピュータ読み取り可能媒体上又はその中に記憶された対応する命令を用いて、処理システムにより実装され得る。幾つかの実施例では、処理システム１０１はポータブルである（例えば、ハンドヘルド、ローリングカート取り付け型など）。さらに、言うまでもなく、幾つかの実施例では、処理システム１０１は複数の計算デバイスを含む。それに関連して、言うまでもなく、本開示の異なる処理及び／又は制御態様は、複数の計算デバイスを用いて別々に又は予め定められたグループで実施できる。複数の計算デバイスにわたり、以下に説明する処理及び／又は制御態様の分割及び／又は組み合わせは、本開示の範囲内にある。
【００１５】
例示した実施形態では、医療システム１００は、コントロールルーム１０４を有するカテーテルラボ１０２に配置され、処理システム１０１はコントロールルームに配置される。他の実施形態では、処理システム１０１は、医療施設の中央エリアのカテーテルラボ１０２などその他の場所、又は（例えば、クラウドの）オフサイトロケーションに配置され得る。カテーテルラボ１０２は、一般的には処置エリアを含む無菌領域を含むが、それに付随するコントロールルーム１０４は処置及び／又はヘルスケア施設の必要性に応じて無菌であってもなくてもよい。カテーテルラボとコントロールルームは、血管造影、血管内超音波（ＩＶＵＳ）、仮想組織像（ＶＨ）、フォワードルッキングＩＶＵＳ（ＦＬ−ＩＶＵＳ）、血管内光音響（ＩＶＰＡ）画像化、血流予備量比（ＦＦＲ）決定、冠血流予備能（ＣＦＲ）決定、光コヒーレンストモグラフィ（ＯＣＴ）、コンピュータトモグラフィ、心内心エコー（ＩＣＥ）、フォワードルッキングＩＣＥ（ＦＬＩＣＥ）、血管内ｐａｌｐｏｇｒａｐｈｙ、経食道超音波、その他の本技術分野で知られた任意の医療用センシングモダリティなどの多くの医療用センシング処置を患者に行うために用いられる。さらに、カテーテルラボとコントロールルームは、無線周波数アブレーション（ＲＦＡ）、凍結療法、アテローム切除術、その他の本技術分野で知られた医療用治療処置などの一以上の治療処理（ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｏｒ  ｔｈｅｒａｐｙ  ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ）を患者に行うために用いられる。例えば、カテーテルラボ１０２では、患者１０６は、単一の処置として、又は一以上のセンシング処置でマルチモダリティ（ｍｕｌｔｉ−ｍｏｄａｌｉｔｙ）処置を経る。どんな場合でも、カテーテルラボ１０２は、患者１０６から異なるさまざまな医療用センシングモダリティで医療用センシングデータを収集する医療用センシングデバイスを含む複数の医療用機器を含む。
【００１６】
図１に例示した実施形態では、機器１０８と１１０は、臨床医が患者１０６に関する医療用センシングデータを取得するのに利用できる医療用センシングデバイスである。具体的実施例では、機器１０８は一モダリティで医療用センシングデータを収集し、機器１１０は異なるモダリティで医療用センシングデータを収集する。例えば、これらの機器は、それぞれ、血圧、流れ（速度）、画像（超音波（例えば、ＩＶＵＳ）、ＯＣＴ、熱及び／又はその他の画像化手法）、体温、及び／又はこれらの組み合わせのうち一つを収集する。デバイス１０８と１１０は、血管内に配置し、患者の外部に取り付け、又は離れたところから患者をスキャンするようなサイズと形状をしている任意の形式のデバイス、機器、又はプローブであり得る。
【００１７】
図１に例示した実施形態では、機器１０８は、ＩＶＵＳセンシングデータを収集するフェーズドアレイトランスデューサなどの一以上のセンサを含むＩＶＵＳカテーテル１０８である。幾つかの実施形態では、ＩＶＵＳカテーテル１０８はＩＶＵＳやＩＶＰＡセンシングなどのマルチモダリティセンシングをできる。さらに、例示した実施形態では、機器１１０は、ＯＣＴセンシングデータを収集するように構成された一以上の光センサを含むＯＣＴカテーテル１１０である。幾つかの実施例では、ＩＶＵＳ患者インタフェースモジュール（ＰＩＭ）１１２とＯＣＴ  ＰＩＭ１１４が、それぞれＩＶＵＳカテーテル１０８とＯＣＴカテーテル１１０を医療システム１１０に結合する。具体的に、ＩＶＵＳ  ＰＩＭ１１２とＯＣＴ  ＰＩＭ１１４は、それぞれ、ＩＶＵＳカテーテル１０８とＯＣＴカテーテル１１０により患者１０６から収集された医療用センシングデータを受け取るように動作可能であり、受け取ったデータをコントロールルーム１０４の処理システム１０１に送信するように動作可能である。一実施形態では、ＰＩＭ１１２と１１４は、アナログ・ツー・デジタル（Ａ／Ｄ）コンバータを含み、デジタルデータを処理システム１０１に送信する。しかし、他の実施形態では、ＰＩＭは処理システムにアナログデータを送信する。一実施形態では、ＩＶＵＳ  ＰＩＭ１１２とＯＣＴ  ＰＩＭ１１４は、医療用センシングデータを、Ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ  Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ  Ｉｎｔｅｒｃｏｎｎｅｃｔ  Ｅｘｐｒｅｓｓ（ＰＣＩｅ）データバス接続により送信するが、他の実施形態では、ＵＳＢ接続、Ｔｈｕｎｄｅｒｂｏｌｔ接続、Ｆｉｒｅ  Ｗｉｒｅ接続、その他のハイスピードデータバス接続によりデータを送信する。他の実施例では、ＰＩＭは、ＩＥＥＥ８０２．１１Ｗｉ−Ｆｉ標準、Ｕｌｔｒａ  Ｗｉｄｅ−Ｂａｎｄ（ＵＷＢ）標準、無線Ｆｉｒｅ  Ｗｉｒｅ、無線ＵＳＢ、又はその他のハイスピード無線ネットワーキング標準を用いて無線接続を解した処理システム１０１に接続される。
【００１８】
また、医療システム１００では、心電図検査（ＥＣＧ）デバイス１１６は、患者１０６から処理システム１０１に、心電図信号その他の血行動態データを送信するように動作可能である。幾つかの実施形態では、処理システム１０１は、ＥＣＧ１１６からのＥＣＧ信号を用いてカテーテル１０８と１１０で収集したデータを同期するように動作可能である。さらに、血管造影システム１１７は、患者１０６のＸ線コンピュータトモグラフィ（ＣＴ）又は磁気共鳴画像（ＭＲＩ）を収集し、処理システム１０１に送信するように動作可能である。一実施形態では、血管造影システム１１７はアダプタデバイスを通して処理システム１０１に通信可能に結合されている。かかるアダプタデバイスは、サードパーティの独自フォーマットを処理システム１０１が利用できるフォーマットに変換できる。幾つかの実施形態では、処理システム１０１は、血管造影システム１１７からの画像データ（例えば、Ｘ線データ、ＭＲＩ、ＣＴデータなど）をＩＶＵＳ及びＯＣＴカテーテル１０８及び１１０からのセンシングデータと再レジストレーション（ｃｏ−ｒｅｇｉｓｔｅｒ）するように動作可能である。これの一態様として、再レジストレーションを行って、センシングデータで３次元画像を生成する。
【００１９】
ベッドサイドコントローラ１１８は、処理システム１０１に通信可能に結合され、患者１０６を診断するのに用いられる具体的医療モダリティのユーザ制御を提供する。この実施形態では、ベッドサイドコントローラ１１８は、単一面上にユーザ制御と診断画像を提供するタッチスクリーンコントローラである。別の実施形態では、しかし、ベッドサイドコントローラ１１８は、非インターラクティブディスプレイと、物理的ボタン及び／又はジョイスティックなどのコントロールを両方とも含む。統合された医療用システム１００では、ベッドサイドコントローラ１１８は、グラフィカルユーザインタフェース（ＧＵＩ）でワークフローコントロールオプションと患者画像データを提示するように動作可能である。ベッドサイドコントローラ１１８は、各モダリティと関連するワークフローを実行するユーザインタフェース（ＵＩ）フレームワークサービスを含む。このように、ベッドサイドコントローラ１１８は、一以上のモダリティのワークフローと診断画像を表示可能であり、臨床医は、医療用センシングデータの収集を単一のインタフェースデバイスで制御できる。
【００２０】
コントロールルーム１０４のメインコントローラ１２０は、処理システム１０１に通信可能に結合され、図１に示したように、カテーテルラボ１０２に隣接している。本実施形態では、メインコントローラ１２０は、タッチスクリーンを含み、ＵＩフレームワークサービスを介して異なる医療用センシングモダリティに対応する複数のＧＵＩベースのワークフローを表示するように動作可能である点で、ベッドサイドコントローラ１１８と同様である。幾つかの実施形態では、メインコントローラ１２０を用いて、ベッドサイドコントローラ１１８とは異なる処置のワークフローの態様を同時に実行する。別の実施形態では、メインコントローラ１２０は、非インターラクティブディスプレイと、マウスやキーボードなどのスタンドアロンコントロールとを含む。
【００２１】
医療システム１００は、さらに、処理システム１０１に通信可能に結合されたブームディスプレイ１２２を含む。ブームディスプレイ１２２は、アレイ状のモニタを含み、各モニタは医療用センシング処置に関連する異なる情報を表示できる。例えば、ＩＶＵＳ処置の間、ブームディスプレイ１２２の一モニタはトモグラフィビューを表示し、一モニタはサジタルビュー（ｓａｇｉｔｔａｌ  ｖｉｅｗ）を表示する。
【００２２】
さらに、医療用センシングデータ処理システム１０１は、データネットワーク１２５に通信可能に結合している。例示された実施形態では、データネットワーク１２５はＴＣＰ／ＩＰベースのローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）であるが、他の実施形態では、Ｓｙｎｃｈｒｏｎｏｕｓ  Ｏｐｔｉｃａｌ  Ｎｅｔｗｏｒｋｉｎｇ  （ＳＯＮＥＴ）などの異なるプロトコルを利用し、又はワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）である。処理システム１０１はネットワーク１２５を介してさまざまなリソースを接続する。例えば、処理システム１０１は、ネットワーク１２５を通じて、Ｄｉｇｉｔａｌ  Ｉｍａｇｉｎｇ  ａｎｄ  Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎｓ  ｉｎ  Ｍｅｄｉｃｉｎｅ  （ＤＩＣＯＭ）システム１２６、Ｐｉｃｔｕｒｅ  Ａｒｃｈｉｖｉｎｇ  ａｎｄ  Ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍ  （ＰＡＣＳ）  １２７、及びＨｏｓｐｉｔａｌ  Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍ  （ＨＩＳ）  １２８と通信できる。また、幾つかの実施形態では、ネットワークコンソール１３０は、ネットワーク１２５を介して医療用センシングデータ処理システム１０１と通信し、医師その他の医療従事者は医療システム１００の態様にリモートでアクセスできる。例えば、ネットワークコンソール１３０のユーザは、医療用センシングデータ処理システム１０１により収集された診断画像などの患者医療用データにアクセスでき、又は幾つかの実施形態では、リアルタイムで、カテーテルラボ１０２における一以上の進行中の処置をモニタ又は制御できる。ネットワークコンソール１３０は、ＰＣ、ラップトップ、スマートフォン、タブレットコンピュータ、又はヘルスケア施設の内外に配置されたその他のデバイスなどの、ネットワーク接続を有する任意の種類の計算デバイスである。
【００２３】
また、例示した実施形態では、上記のシステム１００の医療用センシングツールは、標準的な銅線リンクや光ファイバリンクなどの有線接続を介して処理システム１０１に通信可能に結合されているように示したが、別の実施形態では、このツールは、ＩＥＥＥ８０２．１１Ｗｉ−Ｆｉ標準、Ｕｌｔｒａ  Ｗｉｄｅ−Ｂａｎｄ  （ＵＷＢ）標準、無線Ｆｉｒｅ  Ｗｉｒｅ、無線ＵＳＢ、又はその他の高速無線ネットワーク標準を用いて、無線接続を介して処理システム１０１に接続されてもよい。
【００２４】
本技術分野の当業者には言うまでもないが、上記の医療用システム１００は、一以上の医療モダリティに関連する診断データを収集するように動作可能であるシステムの実施形態である。別の実施形態では、異なる及び／又は追加のツールが、追加の及び／又は異なる機能を医療システム１００に与える（ｃｏｎｔｒｉｂｕｔｅ）ように、処理システム１０１に通信可能に結合されてもよい。
【００２５】
多くの実施形態では、医療システム１００は、ＩＶＵＳ信号データやＯＣＴ信号データなどのセンシング機器の周りの環境に関する情報を含むセンシングデータを取得する。そうした幾つかの実施形態では、医療システム１００は、センシングデータに組織特性評価手法（ｔｉｓｓｕｅ  ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｚａｔｉｏｎ  ｔｅｃｈｎｉｑｕｅ）を行い、組織と周辺環境物質とを識別するように動作可能である。認識された構造は、カラーオーバーレイ、疑似トモグラフィックアウトライン、マーカー、その他のインジケータを用いてオペレータに表示される。
【００２６】
ここで、図２を参照して、本開示の幾つかの実施形態による医療用センシングシステム２００の模式図を示す。医療用センシングシステム２００は、スタンドアロンシステムとして、又は図１の医療システム１００を含む、より大きな医療用画像化システムの一部として用いるのに適している。それに関連して、センシングシステム２００の要素は医療システム１００の要素に組み込み得る。別の実施形態では、センシングシステム２００の要素は、医療システム１００の要素とは区別され、それと通信している。
【００２７】
医療用センシングシステム２００は長細い部材２０２を含む。ここで、「長細い部材（ｅｌｏｎｇａｔｅ  ｍｅｍｂｅｒ）」や「フレキシブルで長細い部材（ｆｌｅｘｉｂｌｅ  ｅｌｏｎｇａｔｅ  ｍｅｍｂｅｒ）」は、患者の血管に挿入できる細く、長く、フレキシブルな任意の構造を含む。本開示の「長細い部材」の例示した実施形態は、フレキシブルな長細い部材の外径を確定する円形断面プロファイルを有する円柱プロファイルを有するが、他の実施例では、フレキシブルな長細い部材の全部又は一部は、その他の幾何学的断面プロファイル（例えば、長円形、四角形、正方形、楕円形など）又は非幾何学的断面プロファイルを有していてもよい。フレキシブルな長細い部材は、例えば、ガイドワイヤ、カテーテル、ガイドカテーテルなどを含む。その関連で、カテーテルは他の機器を受ける及び／又はガイドする、その長さ方向に沿って延在する内腔を含んでも含まなくてもよい。カテーテルが内腔を含む場合、その内腔はデバイスの断面プロファイルに対して中心となっていてもオフセットしていてもよい。
【００２８】
長細い部材２０２は、その長さ方向に沿って配置されたセンサ２０４を含む。幾つかの実施形態では、長細い部材２０２は、遠位端２０６に配置された一以上のセンサ（例えば、センサ２０４）を含む。さまざまな実施形態では、センサ２０４は、流れ、オプティカルフロー、ＩＶＵＳ、光音響ＩＶＵＳ、ＦＬ−ＩＶＵＳ、圧力、光学的圧力、血流予備量比（ＦＦＲ）決定、冠血流予備能（ＣＦＲ）決定、ＯＣＴ、経食道心エコー検査、画像誘導治療、その他の好適なモダリティ及び／又はこれらの組み合わせなどのセンシングモダリティに対応する。一実施形態では、センサ２０４はＩＶＵＳ超音波トランシーバである。他の一実施形態では、センサ２０４はＯＣＴトランシーバである。他の実施形態では、センサの他の組み合わせを用い、実施形態が異なれば、必要となるセンサやセンサの組み合わせも異なる。
【００２９】
電子的、光学的及び／又は電気光学的なセンサ２０４、コンポーネント、及び関連通信ライン２０８は、フレキシブルな長細い部材２０２を非常に小さくできるようなサイズと形状になっている。例えば、上記のように、一以上の電子的、光学的及び／又は電気光学的コンポーネントを含むガイドワイヤやカテーテルなどの長細い部材２０２の外径は、約０．０００７”（０．０１７８ｍｍ）と約０．１１８”（３．０ｍｍ）との間であり、幾つかの実施形態では、約０．０１４”（０．３５５６ｍｍ）、約０．０１８”（０．４５７２ｍｍ）、及び約０．０３５”（０．８８９ｍｍ））の外径を有する。このように、本願の電子的、光学的及び／又は電気光学的コンポーネントを組み込むフレキシブルな長細い部材２０２は、四肢の静脈と動脈、大動脈、腎動脈、脳内またはその周辺の結果、その他の内腔を含む、心臓の一部である又は心臓にすぐ隣接する内腔の他に、患者内のさまざまな内腔において使用するのに適している。
【００３０】
長細い部材２０２の遠位端２０６は血管２１０（又は血管構造）を通って進む。血管２１０は、生体内における、自然の及び人工の、体液に満たされた又は囲まれた構造を表し、限定ではないが、例えば次の構造を含み得る：肝臓、心臓、腎臓、胆嚢、膵臓、肺を含む器官；管；腸；脳、硬膜嚢、脊髄、末梢神経を含む神経系構造；尿路；呼吸樹；及び身体の血管系その他内の弁。自然な構造に加え、長細い部材２０２は、限定ではないが、例えば、身体内に配置された心臓弁、ステント、シャント、フィルタその他のデバイスなどの人工構造を調べるのに使える。
【００３１】
センサ２０４がアクティブであるとき、長細い部材２０２中にある光ファイバ、導体束、及び／又は無線トランシーバなどの通信チャネル２０８は、その長細い部材２０２の近位端２１４に結合された患者インタフェースモニタ（ＰＩＭ）２１２にセンサデータを送る。ＰＩＭ２１２は、図１を参照して開示したＩＶＵＳ  ＰＩＭ１１２及び／又はＯＣＴ  ＰＩＭ１１４とほぼ同様である。例えば、ＰＩＭ２１２は、センサを用いて収集した医療用センシングデータを受け取るように動作可能であり、受け取ったデータを、図１の医療用データ処理システム１０１とほぼ同様な処理システム１０１に送信するように動作可能である。幾つかの実施形態では、ＰＩＭ２１２は、データを処理システム１０１に送信する前に、センシングデータの前処理を行う。かかる実施形態の例では、ＰＩＭ２１２は、データの増幅、フィルタリング、タイムスタンプ付け、識別（ｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ）、及び／又は集計を行う。ＰＩＭ２１２は、処理システム１０１から長細い部材のセンサにコマンドなどのデータも転送する。
【００３２】
一実施形態では、これらのコマンドは、センサをイネーブル・ディスエーブルするコマンド、及び／又は個々のセンサの動作のモードを設定するコマンドを含む。幾つかの実施形態では、ＰＩＭ２１２は、センサ２０４のオペレーションを駆動するパワーの供給もする。
【００３３】
ＰＩＭ２１２は、処理システム１０１に通信可能に結合される。処理システム１０１は、センサのオペレーションとデータ取得、処理、解釈、及び表示を管理する。多くの点において、処理システム１０１は、図１の画像化システム１０１とほぼ同様である。それに関連して、処理システム１０１は、ＰＩＭ２１２を介して長細い部材２０２のセンサからセンサデータを受け取り、センサデータを処理して表示に適したものにし、図１を参照して開示したベッドサイドコントローラ１１８、メインコントローラ１２０、又はブームディスプレイ１２２に組み込まれたディスプレイなどのユーザディスプレイ２１６に、処理されたセンサデータを提示する。
【００３４】
システム２００の一般的な環境とアプリケーションの例において、外科医は、血管構造２１０を通して、画像化する血管構造２１０の領域にガイドワイヤ２１８を進める。ガイドワイヤ２１８は、長細い部材２０２の遠位端２０６の少なくとも一部を通して進められ、長細い部材２０２はガイドワイヤ２１８を超えて血管構造２１０を通って進められる。センサ２０４が画像化する領域に到達すると、センサ２０４が起動される。モダリティに応じて、センサ２０４は、ＩＶＵＳセンサ２０４の場合には超音波波形の放射、又はＯＣＴセンサ２０４の場合には近赤外光の放射をする。他の放射には、Ｘ線及び／又はその他の貫通性のある放射が含まれる。放射された波形は、血管構造２１０により反射され、反射されたエコーが一以上の受信センサにより受け取られる。受信センサは、幾つかの実施形態では、放射センサ２０４を含む。受信されたエコー信号は、導体又は光ファイバ束、もしくは無線通信インタフェースなどの通信チャネル２０８を介して、ＰＩＭ２１２に送信される。ＰＩＭ２１２は、エコーデータを増幅し、予備的前処理を行ってから、エコーデータをデータ処理システム１０１に送信する。データ処理システム１０１は、次いで、受信したエコーデータを、さらに処理、集計、及びアセンブルし、ディスプレイ２１６に表示する血管構造２１０の画像を生成する。幾つかのアプリケーションでは、長細い部材２０２は、画像化する血管構造２１０のエリアを越えて進められ、センサ２０４が動作している間に引き戻され、それにより血管構造２１０の長手部分を露出して画像化する。スピードを一定にするため、場合によっては引き戻し（ｐｕｌｌｂａｃｋ）メカニズムを用いる。一般的な後退（ｗｉｔｈｄｒａｗ）速度は０．５ｍｍ／ｓである。
【００３５】
図２に示したように、多くの実施形態において、センサ２０４は、長細い部材２０２から半径方向外向き方向２２０にフォーカスされる。このように、センサ２０４は長細い部材２０２から半径方向外向きに延在するスキャンラインでデータを収集する。より包括的なビューを得るため、半径方向スキャンラインのセットを収集し、データ処理システム１０１によりアセンブルする。本開示は、機械的に回転される又は振動されるセンサ２０４、円形配置されたセンサアレイ２０４、無指向性センサ２０４、及びスキャンラインのセットを収集するように動作可能なその他の好適なセンサ構成を用いる実施形態を含む。このように、幾つかの実施形態では、センサ２０４は単一の機械的に回転されるＩＶＵＳ又はＯＣＴデバイスである。他の実施形態では、長細い部材２０２の遠位端２０６は、３６０°カバーするように円形に配置されたセンサのアレイ２０４を含む。各トランスデューサはカテーテル上の一定位置からデータを放射状に取得するように構成されている。
【００３６】
ここで、図３を参照して、本開示の幾つかの実施形態による医療用センシングシステムにより収集された信号例３００を例示す。信号例３００は受信した超音波エコー信号の特性を示す。しかし、別の実施形態では、信号３００は反射した超音波放射、反射した光放射、Ｘ線放射、及び／又は好適な画像化信号に対応する。信号３００は、（ｘ軸３０４に沿ってプロットした）時間に対する（ｙ軸３０２に沿ってプロットした）信号の強さ又は強度である。信号強度は画像化フィールドにある点散乱体の反射率に相関し、時間は点散乱体の位置に大体相関している。信号強度、周波数効果、及び信号３００のその他の特性は、スキャンラインにより表される点散乱体の構成を決定するように用いられ、信号情報は具体的な物質、組織、組織タイプなどのシグネチャとして機能する。
【００３７】
３６０°の取得を表す信号例３００が得られ、表示のためアセンブルされる。これは、信号特性の輝度（明るさ）又はクロマ（色）値への変換、及び対応するスキャンラインの空間方向に応じた信号の配置を含む。ここで図４を参照するに、本開示の幾つかの実施形態による画像化信号セットの表示例４００を示す。このセットの信号が対応するスキャンラインはいくつであってもよいが、セット例は２５６スキャンラインを含む。参考のため、スキャンライン４０２、４０４、及び４０６を破線で示した。
【００３８】
センシングデータ処理システム１０１は、周りの血管２１０を視覚的に表すために、画像化信号から表示画像４００を構成する。このプロセスは、ノイズを除去し、歪みを低減するステップと、飛行時間（ｔｉｍｅ−ｏｆ−ｆｌｉｇｈｔ）から正確な位置を決定するステップと、解像度をエンハンス（ｅｎｈａｎｃｅ）するステップと、リニアデータを極表示に変換するステップと、本技術分野の当業者には知られたその他の処理ステップとを含んでも良い。得られるディスプレイ４００は血管２１０の半径方向断面（及び／又はフォワードルッキング（ｆｏｒｗａｒｄ−ｌｏｏｋｉｎｇ）の実施形態の場合は円錐ビュー）である。ディスプレイ４００の中心の円形部分４０８は、処理された信号をなんら含まないが、長細い部材２０２の断面に対応する。
【００３９】
上記の通り、（タイプと密度が異なる組織と細胞よりなる）異なる血管コンポーネントと組織間の境界による画像化信号の吸収と反射は異なる。例えば、一実施形態では、ＩＶＵＳセンサ２０４は、約４５ＭＨｚの超音波波形を放射し、これは血管２１０を含む組織により反射される。しかし、この例では、反射された超音波エコーは、４５ＭＨｚＩＶＵＳトランスデューサの帯域幅内の、組織の共鳴特性により生じる異なる周波数のホストを含む。これらの共鳴特性とそれに対応するエコー信号効果は、信号パターン認識手法に基づき、画像化された環境の形態を決定するために用い得る。このように、処理システム１０１は、組織（例えば、プラーク、血小板、外膜、線維組織、繊維脂質組織、石灰化壊死組織、石灰性組織、コレステロール、血管壁など）、体液、組織カテゴリー（例えば、プラークは繊維状、繊維脂肪状、壊死性コア、又は高密度カルシウムの一つにさらに分類される）、無機物質（例えば、ステント、手術器具、放射性及び／又は超音波検査マーカーなど）、その他の好適な有機及び無機構造（例えば、組織境界、内腔など）を識別できる。説明を簡潔にするため、これらの組織、組織タイプ、有機及び無機物質、及び／又はその他の好適な構造は、「構成組織」と呼ぶ。処理システム１０１は、受信された画像化データから構成パターン及び／又は組織を識別した後、異なる領域管の境界（ｂｏｒｄｅｒｓ  ｏｒ  ｂｏｕｎｄａｒｉｅｓ）を含む識別された構造を、オペレータに提示する。組織特性評価（ｔｉｓｓｕｅ  ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｚａｔｉｏｎ）を行う好適な方法を理解するため、パターン認識モデルをどのように構成するかをまず開示することが有用だろう。
【００４０】
ここで、図５を参照するに、本開示の幾つかの実施形態による組織特性評価モデルを構成する方法５００を開示する。言うまでもなく、方法５００の前、中、及び後に追加的ステップを設けてもよいし、方法５００の他の実施形態では、説明する幾つかのステップを置き換えても無くしてもよい。方法５００は、用意した標本から一以上の構成組織の画像化データを取得し、画像化データのパラメータを構成組織に相関させる。各組織の特性シグネチャ（ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃ  ｓｉｇｎａｔｕｒｅｓ）を区別するモデルを構成する。このモデルは、画像化特性に基づいて未知の組織を識別するために手術処置中に適用される。
【００４１】
ブロック５０２を参照して、血管標本を取得する。これらの標本は一般的には人間のドナーから購入される。しかし、幾つかの実施形態では、動物の標本や製造モデルでもよい。標本は、人間、動物、又は人工のものであっても、適しているかスクリーニングする。一実施形態では、標本は経皮的インターベンションや手術的血管再開通をしたことが無く、アルコールやドラッグ中毒や血液由来病原菌疾病の病歴が無い人間のドナーに限定される。
【００４２】
ブロック５０４を参照して、図１と図２をそれぞれ参照して開示したシステム１００と２００とほぼ同様の画像化システムを用いて標本を画像化する。得られる組織シグネチャはデバイス固有のものなので、血管標本を画像化するのに用いる画像化システムは、この分野で用いられる画像化システムを代表するものである。画像化を行うため、一実施形態では、血管標本はリン酸緩衝生理食塩水（ＰＢＳ）溶液を用いてかん流させ、ＰＢＳ内に沈めて、空気−体液インタフェース反射を最小化する。かん流により、血管標本がその自然な生体条件でシミュレーションできる。縫合などの基準マーカーを血管標本に加えて関心のある方向及び／又は領域をマークしてもよい。画像化システム２００の長細い部材２０２を、かん流された血管内に進め、血管を画像化する。ブロック５０４の画像化により、各血管標本の画像化データのセットが得られる。
【００４３】
ブロック５０６を参照して、組織学的検査のための標本を用意する。一実施形態では、標本は収縮期圧で１０％緩衝ホルマリンを用いて少なくとも４時間圧力定着する。血管は次いで分割され、パラフィン包埋される。準備には、なかんずく、ヘマトキシリンとエオシン（Ｈ＆Ｅ）及び／又はＭｏｖａｔ５色染色（Ｍｏｖａｔ  ｐｅｎｔａｃｈｒｏｍｅ  ｓｔａｉｎｓ）などのインジケータを用いた組織染色を含み得る。
【００４４】
ブロック５０８を参照して、組織学専門家による準備した標本に対する組織レビューを行う。レビューにより、血管標本の構成組織を決定し、血管内の位置と方向に対して組織をクロスリファレンスする。レビューにより、他の構造（例えば、側枝、他の静脈、心筋、心膜など）に対する位置についても組織をクロスリファレンスしてもよい。レビューは、組織、組織カテゴリー、無機物質、及び／又はその他の好適な有機及び無機構造を含む関連構成組織にフォーカスする。
【００４５】
ブロック５１０を参照して、観察した組織構造は、画像化システムにより画像化データに空間的に相関される。比較により、識別された構成組織に対応する画像化データセットの部分を識別する。
【００４６】
ブロック５１２を参照して、画像化データセットを調べて、構成組織を区別する選択基準として用いられる可能性のあるパラメータを求める。これらのパラメータは画像化データ自体から得られる。ＩＶＵＳ画像化データセットの例では、１次元、２次元、又は多次元データから得られた時間的（例えば、サンプルの時間、二乗平均平方根など）及び／又はスペクトルパラメータ（例えば、中心周波数、集積された後方散乱、中帯域フィット（ｍｉｄ−ｂａｎｄ  ｆｉｔ）、インターセプト、傾斜、最大パワー、最大パワー時の周波数、最小パワー、最小パワー時の周波数）は、範囲（組織とセンサとの間の距離）とともに考慮される。パラメータには、患者デモグラフィック、医療経過、合併状態、及び／又はその他の好適なパラメータなどの関連要因を含み得る。パラメータは選択制、弁別性、その他の要因に基づいて考慮される。幾つかの実施形態では、パラメータは既知の予測値に基づき含まれる、又は除外される。例えば、２０ＭＨｚＩＶＵＳ画像化データの特性評価に有用であることが知られているパラメータを、４５ＭＨｚＩＶＵＳ画像化データの特性評価について検討されてもよい。幾つかの実施形態では、パラメータは、手術処置中に素早く決定できるかどうかに基づいて、含められ又は除外される。幾つかの実施形態では、画像化データやパターン認識結果の表示を遅くするパラメータは除外される。
【００４７】
ブロック５１４を参照して、画像化データは、それぞれ構成組織に対応する離散的データ点又はサンプルに分割される。各サンプルは、既知の具体的な構成組織の出現とそれに対応する画像化データを表す。各構成組織に対してサンプルのセットが識別される。
【００４８】
ブロック５１６を参照して、サンプルのセットに基づいて構成組織を区別するモデルを構成する。本技術分野では、構成組織を弁別し、特性評価を実行するための予測モデルを構成する多数の方法が知られている。例えば、米国特許出願公開第２０１３／０００４４９２４号（発明の名称「ＣＬＡＳＳＩＦＩＣＡＴＩＯＮ  ＴＲＥＥＳ  ＯＮ  ＧＰＧＰＵ  ＣＯＭＰＵＴＥ  ＥＮＧＩＮＥＳ」）は、組織の特性評価のための分類ツリー評価の最適化を開示している。この文献はここにその全体を参照援用する。簡単に言うと、分類ツリーは、マッチ（ｍａｔｃｈ）を決定する選択基準のセットに対する未知のサンプルをシステマチックに評価するのに使われる予測モデルである。ツリーはブランチによりリンクされた階層的なノードのセットとして表される。さらに別のブランチを有するノードは、決定ノードであり、一以上の比較ステップを表す。これに対して、端末ノード、すなわちリーフノードは、分類プロセスの結論を表す。
【００４９】
図６は、本開示の実施形態による組織パターン認識の分類ツリー６００を示す図である。分類ツリー６００は、構成組織を決定するために、図３を参照して開示した信号例３００の一部分のような未知の又は特性評価されていない画像化データを、組織関連画像及び信号シグネチャに対して比較するように構成されている。したがって、リーフノード（例えば、リーフノード６１０−６２２）は構成組織とのマッチを表す。決定ノード（例えば、決定ノード６０２−６０８）は、画像化データのパラメータ又は選択基準を用いた比較を表す。幾つかの実施形態では、各決定ノードは画像化データのモダリティに関連する単一パラメータとの比較を表す。例えば、ＩＶＵＳ後方散乱データにパターン認識を行う実施形態では、決定ノード６０２は中心周波数パラメータに対応し、決定ノード６０４は集積後方散乱パラメータに対応し、決定ノード６０６は二乗平均平方根（ＲＭＳ）パラメータに対応する。別の実施形態では、各決定ノードは信号パラメータの組み合わせ（例えば、線形又はブーリアン結合）を用いる比較を表す。パラメータは必要に応じて複数の決定ノードで繰り返されても良い。決定ノードの比較の結果に基づき、ブランチが選択され、ブランチはバイナリ値、連続範囲又は不連続範囲、その他の好適な分割を表す。幾つかの実施形態では、ブランチはデフォルトとして指定される。比較に基づき、選択されたブランチは次の決定又はリーフノードまでトレースされる。
【００５０】
パターン認識を行うのに分類ツリー６００を利用する（図１と図２のデータ処理システム１０１のような）医療用センシングデータ処理システム１０１は、開始決定ノード又はルートノード（例えば、ノード６０２）から開始して、そのルートノードにより指定されたパラメータを用いて対応する比較を行う。結果に基づき、システムは適当なブランチをその後の決定ノード又はリーフノードまで追う（ｆｏｌｌｏｗ）。このプロセスはリーフノードに到達するまで続き、その点で、対応する構成組織が識別される。
【００５１】
図６の実施形態から分かるように、パターン認識の結果（すなわち、端末リーフノードとそれに対応する組織）はブランチ基準に部分的に依存する。これは、決定に用いるために選択されたパラメータと、ブレークポイント値（特に、ブランチ基準が範囲である場合）とを両方とも含む。図７は、正確な分類ツリーの構成に関連する問題を示す。図７は、本開示の実施形態による組織特性モデルを構成する方法を経た画像化データセット７００を示すグラフである。データセット７００と図７の要素は、明確にするため単純化している。
【００５２】
各血管標本７０２について、構成組織のセットが識別され、組織のサンプルがブランチ基準の範囲７０４に対してプロットされている。サンプルは、図５を参照して開示された方法５００及び／又はその他の好適なプロセスを用いて取得及びアクセスされる。各サンプルは、単一の血管標本７０２から観察されたデータに基づき、ブランチ基準を用いてアクセスされる。ブランチ基準は好適な信号パラメータの任意の組み合わせを含み得る。上記の通り、ＩＶＵＳ画像化データセットの例では、好適なパラメータは、１次元、２次元、又は多次元データから求めた時間的及び／又はスペクトルパラメータを含む。他の画像化データセットにおいて、他の好適なパラメータは、識別された組織の特性評価シグネチャを決定するために分析される。図７において、ブランチ基準はリニアレンジとして表されているが、これは単なる例であって限定ではない。
【００５３】
例示した実施形態では、サンプルは長円７０６により指定された範囲内に入る。図から分かるように、範囲は不連続であり、複数の組織の範囲は重なっていても良い。自然なバリエーションのため、組織の範囲は標本ごとに変化する。例えば、破線７０８で特定されたブランチ基準値は、標本１と標本２の組織１に対応する範囲内にあるが、標本３のどの組織にも対応せず、標本４の組織２に対応する範囲内にある。図５のブロック５１６のモデリングにより、各血管標本にわたり正確性、感度、及び特異性で未知の構成組織を識別する画像データパラメータとブランチ基準を決定することを試みる。
【００５４】
これは、自然の可変性と基準セット中の統計的異常値により困難である。当業者に知られたさまざまな統計的手法を試みに用いて、信号パラメータを、完全な正確性で１：１で対応組織にフィットさせる。しかし、多くの実施形態では、結果として得られるモデルは、さまざまな病気を有する組織の不均一性により、ある不確定性を有する。このため、本開示の実施形態は、不確定性を管理し予測精度を高めるため、複数のパターン認識サブモデルを有するモデルを利用する。
【００５５】
図８を参照するに、本開示の実施形態による複数のパラレルサブモデルを組み込んだ組織特性モデルを構成する方法８００のフロー図を示す。言うまでもなく、方法８００の前、中、及び後に追加的ステップを設けてもよいし、方法８００の他の実施形態では、説明する幾つかのステップを置き換えても無くしてもよい。方法８００は、標本にわたるサンプルをグループ化し、各サンプルグループの独立モデルを構成することにより、組織パターン認識のサブモデルのセットを決定する。幾つかの実施形態では、これにより、モデル構成時に考慮するサンプルが少なくなるので、各個別サブモデルの複雑性が低減する。これにより、ランタイムが改善され、プルーニングの必要性が低くなる。プルーニングは、予測精度を代償として複雑性を管理するため、より複雑なモデルで使われる。サブモデルは独立なので、組織を特性評価する時には独立にトラバース（ｔｒａｖｅｒｓｅ）してもよい。幾つかの実施形態では、これにより、現代のプロセッサのマルチスレッド性能がレバレッジされ、ランタイムが大幅に低下する。さらに利点として、幾つかの実施形態では、複数の並列サブモデルにより、モデルを構成するために用いられる基準データセット中の統計的異常値の効果が低減される。
【００５６】
ブロック８０２を参照するに、医療用画像化データセットのサンプルセットを取得する。各サンプルは構成組織に対応する。構成組織は、組織、組織タイプ、有機又は無機構造、及び／又は他の好適な構造である。各サンプルは、既知の具体的な構成組織の出現とそれに対応する画像化データを表す。各構成組織に対してサンプルのセットが識別される。幾つかの実施形態では、サンプルを取得し、図５を参照して開示した方法５００などの方法で組織標本を用いて対応付けを行う。
【００５７】
ブロック８０４を参照して、サンプルを調べて、構成組織を区別する選択基準として用いられる可能性のあるパラメータを求める。このプロセスは図５を参照して開示したブロック５１２のプロセスと実質的に同様である。それに関連して、さまざまな実施形態では、パラメータは、１次元、２次元、又は多次元データから得られた時間的パラメータ又はスペクトルパラメータを含む。好適な他のパラメータには、限定ではないが、範囲（組織とセンサとの間の距離）、患者デモグラフィック、医療履歴、及び／又は合併状態（ｃｏｅｘｉｓｔｉｎｇ  ｃｏｎｄｉｔｉｏｎｓ）が含まれる。パラメータは選択制、弁別性、その他の要因に基づいて考慮される。
【００５８】
ブロック８０６を参照して、サンプルをグループに分割する。一般的には、各グループの標本は、各グループをトータルのサブセットにしているサンプルの総数より少ない。ランダム、疑似ランダム、加重、及び／又はラーニング方式など、さまざまなグループ化方式を用いて良い。すこし直感と相いれないが、幾つかの実施形態では、ランダムなグループ化により、ラーニング方式よと同じく、又はそれよりも良い予測精度を有するサブモデルが得られる。
【００５９】
加重方式を利用する実施形態では、グループ化はパターン認識の際の各標本の相対的加重に影響し、そのため、典型的な標本が複数のグループに、より高い頻度で含まれる。逆に、より典型的でない又はより異常な標本が含まれるグループはより少ない。対照的に、ラーニング方式はコアのサンプルグループから始まり、次いで、別のサンプルは、それを含めることにより得られる特性評価サブモデルの精度が改善され、及び／又は効率が高くなる場合に、含まれる。別のグループ化方式も想定され、用意されている。ランダム、疑似ランダム、又はついでに言えばその他の任意のグループ化方式の利用も、そのグループ化方式の適用前の、そのサンプルの他の分類又はフィルタリングを排除しない。一実施形態では、組織からの後方散乱応答の態様が組織とセンサとの間の距離に応じて変化するので、サンプルは、別のグループ化方式を適用する前に、まずセンサからのレンジ又は距離によりグループ化される。別の実施形態では、サンプルは、グループ化方式を適用する前に、患者デモグラフィック、医療履歴、合併状態、及び／又はその他の好適なパラメータなどのパラメータに基づき分類される。
【００６０】
ブロック８０８を参照するに、各グループのサンプルに基づき、そのグループの構成組織を弁別するサブモデルを構成する。サブモデルは、分類ツリーを含むさまざまな形式を取り得る。したがって、幾つかの実施形態では、各サブモデルは各グループに対して独立な分類ツリーを含む。各グループ化は利用できるトータルサンプルより少ないサンプルしか有しないので、各グループのツリーは、利用可能なすべてのサンプルに基づくツリーよりも、（必ずしも個々の正確性は高くないが）ブランチが少なく、確実性が高い。単純性により、認識速度が改善し、（予測の正確性を損なう）ツリーのプルーニング（ｐｒｕｎｉｎｇ）の必要性が低減する。独立性のため、幾つかの実施形態では、ツリーは、マルチスレッド又はマルチコアプロセッサにおいて、別のスレッドとして独立にトラバース（ｔｒａｖｅｒｓｅ）されてもよい。これによりさらにパターン認識速度が上がる。さらに利点として、幾つかの実施形態では、複数の並列ツリーにより、ツリーを構成するために用いられる基準データセット中の統計的異常値の効果が低減される。
【００６１】
図８の方法８００で構成されるサブモデルなどの、複数の並列モデルを用いて組織パターン認識を行うシステムと方法を、図９と１０を参照して開示する。図９は、本開示の実施形態による、パターン認識エンジン９００を含む、図１及び２のデータ処理システム１０１の一部を示す機能ブロック図である。さまざまな実施形態では、パターン認識エンジン９００は、医療用画像化データを受け取り、それを複数の並列パターン認識モデルと比較し、画像の構成組織を決定する。図１０は、本開示の実施形態によるパターン認識エンジン９００を用いた実行に適した組織特性評価の方法を示すフロー図である。言うまでもなく、方法１０００の前、中、及び後に追加的ステップを設けてもよいし、方法１０００の他の実施形態では、説明する幾つかのステップを置き換えても無くしてもよい。
【００６２】
パターン認識エンジン９００はセンサＩ／Ｏインタフェース９０２を含む。図１０のブロック１００２を参照するに、センサＩ／Ｏインタフェース９０２は、ＩＶＵＳ、ＦＬ−ＩＶＵＳ、ＩＶＰＡ画像化、ＯＣＴ、コンピュータトモグラフィ、及び／又はその他の好適なモダリティなどの一以上のモダリティに対応する医療用画像化データ９０１を受け取る。幾つかの実施形態では、センサＩ／Ｏインタフェース９０２は、ＰＩＭ（例えば、図１のＰＩＭ１１２と１１４）から医療用画像化データ９０１を受け取りが、別の実施形態では、センサＩ／Ｏインタフェース９０２は、センシング機器（例えば、図１の機器１０８と１１０）から直接医療用画像化データを受け取る。センサＩ／Ｏインタフェース９０２は、アナログ・ツー・デジタル（Ａ／Ｄ）変換、及び増幅、フィルタリング、タイムスタンプ付け、識別、及び／又はデータの集計を、受信の一部として行う。ベースバンドの実施形態では、医療用画像化データ９０１は、同相及び直交（Ｉ／Ｑ）コンポーネントで表せる。幾つかのパターン認識はＩ／Ｑ領域で行える。しかし、より一般的には、医療用画像化データはＲＦ（無線周波数）領域に復調され、パターン認識は復調された医療用画像化データ９０１に行われる。したがって、センサＩ／Ｏインタフェース９０２は、同相及び直交信号コンポーネントを組み合わせる復調器９０６を含んでも良い。受信される医療用画像化データ９０１は、センサＩ／Ｏインタフェース９０２により、パターン認識のために一以上の分類コア９０８に、及び周囲の結果の画像９１２を構成するのに用いるために画像化エンジン９１０に提供される。
【００６３】
図１０のブロック１００４を参照して、各分類コア９０８は独立な組織特性評価モデル（又はサブモデル）９０４を受け取る。上記の通り、組織特性評価モデル９０４は、分類ツリーの形式を含む任意の好適な形式を取る。したがって、幾つかの実施形態では、各分類コア９０８は、図８を参照して開示したものと実質的に同様な独立の分類ツリーを受け取る。各ツリーはサンプルの異なるサブセットに基づく。
【００６４】
図１０のブロック１００６を参照して、各分類コア９０８は、各モデル（又はサブモデル）９０４を受け取った医療用画像化データ９０１に適用する。一実施形態では、分類コア９０８は、分類ツリーを利用して、受け取った医療用画像化データ９０１から構成組織を決定する。コア９０８は、ツリーの決定ノード又はルートノードから始めて、医療用画像化データ９０４に、ルートノードにより指定されたパラメータを用いて、対応する比較を行う。結果に基づき、システムは適当なブランチをその後の決定ノード又はリーフノードまで追う（ｆｏｌｌｏｗ）。このプロセスはリーフノードに到達するまで続き、その点で、対応する構成組織が識別される。コア９０８は、各パターン認識プロセスを独立に行うので、幾つかの実施形態では、各コア９０８は、マルチスレッド処理デバイス上で実行される独立スレッドである。これにより、コア９０８は、同時に動作し、処理デマンドとランタイムを低減できる。各コア９０８プロセスは中間組織識別情報を生成する。これらは以下に開示するように単一の構成組織に精製される。
【００６５】
図１０のブロック１００８を参照するに、コア９０８の中間組織識別情報は、加重モジュール９１４に提供され、中間結果間で仲裁される。各モデル（例えば、分類ツリー）は異なる基準データセットに基づくので、パターン認識プロセスの結果は変わり得る。このバリエーションは、識別される組織における違い、及び／又は確実性尺度（ｍｅｔｒｉｃ  ｏｆ  ｃｅｒｔａｉｎｔｙ）の違いとして表される。加重モジュール９１４は、完全に異なる中間結果を分析して、最終結果を構成組織の形式で決定する。幾つかの実施形態では、加重モジュール９１４は、投票方式として知られるもので、大多数のパターン認識プロセスで識別された構成組織を選択する。各結果には確実性尺度が付随しているので、投票方式は確実性を考慮する。幾つかの実施形態では、加重モジュール９１４は、投票をそれぞれの確実性により加重する。幾つかの実施形態では、加重モジュール９１４は、閾値を適用して、確実性が必要な確実性より低い投票を破棄する。幾つかの実施形態では、加重モジュール９１４は、必要な確実性の量を欠いていれば、最大数の投票を有する構成組織を破棄する。
【００６６】
組織パターン認識と同時に、受け取られた医療用画像化データ９０１は、画像化エンジン９１０により、周囲の血管を視覚的に表す画像９１２を構成するためにも用いられる。このプロセスは、ノイズを除去し、歪みを低減するステップと、飛行時間（ｔｉｍｅ−ｏｆ−ｆｌｉｇｈｔ）から正確な位置を決定するステップと、解像度をエンハンス（ｅｎｈａｎｃｅ）するステップと、リニアデータを極表示に変換するステップと、本技術分野の当業者には知られたその他の処理ステップとを含んでも良い。幾つかの実施形態では、このプロセスは、信号特性の輝度（明るさ）又はクロマ（色）値への変換、及び対応するスキャンラインの空間方向に応じた信号の配置を含む。
【００６７】
組織パターン認識の最終結果は、それだけで、又は画像９１２と組み合わせて提示される。典型的な一アプリケーションでは、図１０のブロック１０１０を参照して、パターン認識エンジン９００のユーザインタフェースモジュール９１６は、画像９１２を組織パターン認識の最終結果とオーバーレイして、組織エンハンス（ｔｉｓｓｕｅ−ｅｎｈａｎｃｅｄ）画像９１８を生成する。
【００６８】
図１１本開示の実施形態による特性評価された組織を表示するユーザインタフェース１１００を示す図である。ユーザインタフェース１１００は、図１を参照して開示した、ベッドサイドコントローラ１１８、メインコントローラ１２０、又はブームディスプレイ１２２に組み込まれたディスプレイの一つなどのユーザディスプレイ上に表示される。ユーザインタフェース１１００は、それぞれ図１と図２の医療用画像化システム１００と２００などの医療用画像化システムにより表される情報を表示する可能性のある構成を表す。当業者には言うまでもなく、別の構成も想定でき設けられる。
【００６９】
例示した実施形態では、ユーザインタフェース１１００は、一以上のモダリティに対応する医療用センシングデータを表示する一以上のディスプレイペイン（ｄｉｓｐｌａｙ  ｐａｎｅｓ）１１０２を含む。ユーザインタフェース１１００は、一以上のディスプレイ属性ペイン１１０４も含む。ディスプレイ属性ペイン１１０４は、チェックボックス１１０６、排他的及び非排他的リスト１１０８、ラジオボタン、及びその他の好適なインタフェース方式を介して、組織パターン認識プロセスに対応するユーザ選択可能表示属性を提示する。例示した実施形態では、ディスプレイ属性ペイン１１０４は、タブ１１１０として提示されたカテゴリーの表示属性オプションを提示するが、これは単なる例であり、ドロップダウンメニュー、ツールバー、ツリー、その他の好適な構成を含む他の構成も提供される。ディスプレイ属性がユーザ選択されると、ディスプレイ属性は対応データに適用され、ディスプレイが更新される。これには、組織マーカー（例えば、マーカー１１１２）の更新が含まれる。
【００７０】
組織マーカー１１１２は、図１０の方法１０００により識別されたような、識別された構成組織を表す。それに関連して、組織マーカー１１１２は、医療用センシングデータにより生成される画像に対する構成組織の空間的位置を表示する。これにより、オペレータは、診断目的で、治療をモニタするため、血管をナビゲートするため、及びその他の観察及びインターベンション目的で、血管構造に素早くかつ正確にアクセスできる。説明を明確にするため、組織マーカー１１１２は、輪郭、ハイライト、ラベル、及び／又はその他の好適な注釈の形式をとっても良く、いつでもいくつでも組織マーカー１１１２を表示してもよい。
【００７１】
実施形態例を示し説明したが、前記の開示においては広い範囲の修正、変更、置換を想定でき、幾つかの実施形態では、本開示の幾つかのフィーチャを、他のフィーチャの対応する利用をせずに、利用することができる。さらに、上記の通り、マルチモダリティ処理システムに関連する上記のコンポーネントや拡張は、ハードウェア、ソフトウェア、又は両者の組み合わせで実装してもよい。処理システムは、どのアーキテクチャ上で動作するように設計することもできる。例えば、システムは、単一のコンピュータ、ローカルエリアネットワーク、クライアントサーバネットワーク、ワイドエリアネットワーク、インターネット、ハンドヘルドその他のポータブルかつ無線デバイス及びネットワーク上で実行できる。言うまでもなく、本開示の範囲から逸脱することなく、かかるバリエーションを上記説明にすることができる。したがって、添付した特許請求の範囲は、広く、本開示の範囲に即した方法で解釈される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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