(57)【要約】  対象者の１又はそれ以上のパラメータのモニタリングで使用するためのプローブが提供される。このプローブは、対象者の関心のある領域の中に音響放射を伝えるための少なくとも１の音響ポートと、関心のある領域に向けて入射光を伝えるための少なくとも１の光出力ポートと、対象者から戻る光を受けるための少なくとも１の光入力ポートとを具えるモニタリングアッセンブリを具える。このプローブは、また、近接付着及び信号の質の状態のうちの少なくとも一方を検出するよう構成され、プローブアッセンブリ及び対象者間の結合状態を制御するよう構成されて、モニタリングアッセンブリの作動を制御し得る、少なくとも１の検出アッセンブリを具える少なくとも１の制御機構を具える。【選択図】図１ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象者の１又はそれ以上のパラメータのモニタリングで使用するためのプローブであって、当該プローブが、
前記対象者の関心のある領域の中に音響放射を伝えるための少なくとも１の音響ポートと、前記関心のある領域に向けて入射光を伝えるための少なくとも１の光出力ポートと、前記対象者から戻る光を受けるための少なくとも１の光入力ポートとを具えるモニタリングアッセンブリと、
近接付着及び信号の質の状態のうちの少なくとも一方を検出するよう構成され、前記プローブアッセンブリ及び前記対象者間の結合状態を制御するよう構成されて、前記モニタリングアッセンブリの作動を制御し得る少なくとも１の検出アッセンブリを具える少なくとも１の制御機構と、
を具えることを特徴とするプローブ。
【請求項２】
請求項１に記載のプローブにおいて、
第１の可撓性部分、及び前記モニタリングアッセンブリが取り付けられる第２の部分を具えており、
前記対象者に前記プローブアッセンブリを押し付けることで前記可撓性部分が変形し、これにより、前記モニタリングアッセンブリと近接検出アッセンブリによって検出可能な前記対象者との間の距離を縮めることを特徴とするプローブ。
【請求項３】
請求項１又は２に記載のプローブにおいて、前記近接検出アッセンブリが、磁気検出アッセンブリを具えることを特徴とするプローブ。
【請求項４】
請求項２に記載のプローブにおいて、前記近接検出アッセンブリが、前記第１の可撓性部分によって担持された磁石及び前記第２の部分に配置された磁気センサを具える磁気検出アッセンブリを具えており、
前記磁気センサが、前記磁気センサの近くに検出領域を規定し、磁場が前記磁気センサの前記検出領域と重なる場合に前記磁石の磁場を検出するよう構成されることを特徴とするプローブ。
【請求項５】
請求項１乃至４のいずれか一項に記載のプローブにおいて、
前記制御機構が、さらに、前記少なくとも１の検出アッセンブリと比較して同一又は異なる型の追加の検出アッセンブリであって、前記少なくとも１の検出アッセンブリから独立して作動可能な追加の検出アッセンブリを具え、
前記追加の検出アッセンブリが、前記プローブと前記対象者との間の結合状況を制御するよう構成され、
少なくとも２の前記独立した検出アッセンブリが、前記モニタアッセンブリの作動を制御可能であることを特徴とするプローブ。
【請求項６】
請求項５のプローブにおいて、前記追加の検出アッセンブリが、機械的アッセンブリであることを特徴とするプローブ。
【請求項７】
請求項６のプローブにおいて、第１の可撓性部分、及び前記モニタリングアッセンブリが取り付けられる第２の部分を具えており、
前記機械的アッセンブリが、前記可撓性部分に配置されたスイッチを具えており、前記対象物に向けて前記プローブアッセンブリを押し付けることにより前記可撓性部分を変形させ、これにより、前記スイッチを作動させて前記モニタリングアッセンブリが作動し得ることを特徴とするプローブ。
【請求項８】
請求項２乃至７のいずれか一項に記載のプローブにおいて、
前記第１及び第２の部分が、互いに取り外し可能に取り付け可能であることを特徴とするプローブ。
【請求項９】
請求項２乃至８のいずれか一項に記載のプローブにおいて、前記可撓性部分が、プローブ−対象物接着媒体に付随するプローブ−対象物接着ユニットとして構成されていることを特徴とするプローブ。
【請求項１０】
請求項２乃至９のいずれか一項に記載のプローブにおいて、発光素子及びこれに付随する論理制御器を具えることを特徴とするプローブ。
【請求項１１】
請求項１０に記載のプローブにおいて、前記発光素子が、前記可撓性部分によって担持されていることを特徴とするプローブ。
【請求項１２】
請求項１１に記載のプローブにおいて、前記発光素子が、前記モニタリングアッセンブリの１又はそれ以上の他の部分又は外部の制御ユニットに情報をワイヤレス送信するよう構成されていることを特徴とするプローブ。
【請求項１３】
請求項１２に記載のプローブにおいて、前記情報が、前記可撓性部分の識別のためのシリアル番号、前記可撓性部分が認証された部分であることを認証するための認証信号、前記プローブアッセンブリの作動開始からの時間に関するカウンタインジケータ、前記第１及び第２の部分間の結合の程度を示す信号、前記プローブアッセンブリ及び前記対象物間の結合の程度を示す信号、のうちの１又はそれ以上を具えることを特徴とするプローブ。
【請求項１４】
請求項１乃至１３のいずれか一項に記載のプローブにおいて、前記光出力ポートに結合された光源と、前記光源に付随するヒートシンク構造を具える機械的支持部とを具えることを特徴とするプローブ。
【請求項１５】
請求項１０乃至１３のいずれか一項に記載のプローブにおいて、前記発光素子が、前記光出力ポートに結合されており、前記プローブが、前記発光素子に付随するヒートシンク構造を具える機械的支持部を具えることを特徴とするプローブ。
【請求項１６】
対象者の１又はそれ以上のパラメータのモニタリングで使用するためのプローブであって、当該プローブが、
音響及び光学放射を前記対象者に放射するよう構成されたモニタリングアッセンブリと、作動時に前記プローブが前記対象者に面する可撓性部分と、を担持する部分と、
前記可撓性部分に少なくとも部分的に配置された少なくとも１の近接検出アッセンブリを具える少なくとも１の制御機構であって、前記プローブアッセンブリを前記対象者に押し付けることで前記可撓性部分が変形することにより、前記モニタリングアッセンブリと前記少なくとも１の近接検出アッセンブリによって検出可能な前記対象者との間の距離を減らし、これにより、前記プローブと前記対象者との間の結合の状態を制御し得ることで、前記モニタリングアッセンブリの作動を制御することを特徴とするプローブ。
【請求項１７】
請求項１６に記載のプローブにおいて、前記近接検出アッセンブリが、磁気検出アッセンブリを具えることを特徴とするプローブ。
【請求項１８】
請求項１７に記載のプローブにおいて、前記磁気検出アッセンブリが、前記可撓性部分によって担持された磁石と前記モニタリングアッセンブリの前記部分に配置された磁気センサとを具えており、前記磁気センサが、それに近接する検出領域を規定し、前記磁石の磁場が前記磁気センサの前記検出領域と重なる場合に前記磁石の磁場を検出するよう構成されることを特徴とするプローブ。
【請求項１９】
請求項１６乃至１８のいずれか一項に記載のプローブにおいて、前記制御機構が、さらに、前記少なくとも１の近接検出アッセンブリと比較して同一又は異なるタイプであって、前記少なくとも１の近接検出アッセンブリから独立して作動可能な追加の検出アッセンブリを具えており、前記追加の検出アッセンブリが、前記プローブと前記対象者との間の結合の状態を制御するよう構成されており、少なくとも２の独立した検出アッセンブリが、前記モニタリングアッセンブリの作動を制御し得ることを特徴とするプローブ。
【請求項２０】
請求項１９に記載のプローブにおいて、前記追加の検出アッセンブリが、機械的アッセンブリであることを特徴とするプローブ。
【請求項２１】
請求項２０に記載のプローブにおいて、前記機械的アッセンブリが、前記可撓性部分に配置されたスイッチを具えており、前記対象者に前記プローブアッセンブリを押し付けることにより前記可撓性部分を変形させ、これにより、前記スイッチを作動させて前記モニタリングアッセンブリが作動し得ることを特徴とするプローブ。
【請求項２２】
請求項１６乃至２１のいずれか一項に記載のプローブにおいて、前記第１及び第２の部分が、互いに取り外し可能に取り付け可能であることを特徴とするプローブ。
【請求項２３】
対象者の１又はそれ以上のパラメータのモニタリングで使用するためのプローブであって、当該プローブが、
音響及び光学放射を前記対象者に放射するよう構成されたモニタリングアッセンブリと、作動時に前記プローブが前記対象者に面する可撓性部分と、を担持する部分と、
それぞれ第１及び第２のタイプと同一又は異なる少なくとも第１及び第２の検出アッセンブリを具える少なくとも第１及び第２の制御機構であって、それぞれが、前記プローブと前記対象者との間の結合の状態を制御するよう独立して作動可能であり、前記少なくとも第１及び第２の異なる検出アッセンブリが、前記状態が満足するものではないと特定する場合に、前記モニタリングアッセンブリの作動を制御する、制御機構とを具えており、
前記少なくとも第１及び第２の検出アッセンブリの少なくとも一方が、前記可撓性部分に少なくとも部分的に配置された近接検出アッセンブリであり、前記対象者に前記プローブを押し付けることにより前記可撓性部分を変形させ、これにより、前記モニタリングアッセンブリと前記少なくとも１の近接検出アッセンブリによって検出可能な前記対象者との間の距離を減らすことを特徴とするプローブ。
【請求項２４】
請求項２３に記載のプローブにおいて、前記近接検出アッセンブリが、磁気検出アッセンブリを具えることを特徴とするプローブ。
【請求項２５】
請求項２４に記載のプローブにおいて、前記磁気検出アッセンブリが、前記可撓性部分によって担持された磁石と前記モニタリングアッセンブリの前記部分に配置された磁気センサとを具えており、前記磁気センサが、それに近接する検出領域を規定し、前記磁石の磁場が前記磁気センサの前記検出領域と重なる場合に前記磁石の磁場を検出するよう構成されることを特徴とするプローブ。
【請求項２６】
請求項２４乃至２５のいずれか一項に記載のプローブにおいて、前記少なくとも１の第２の検出アッセンブリが、機械的アッセンブリであることを特徴とするプローブ。
【請求項２７】
請求項２６に記載のプローブにおいて、前記機械的アッセンブリが、前記可撓性部分に配置されたスイッチを具えており、前記対象者に前記プローブアッセンブリを押し付けることにより前記可撓性部分を変形させ、これにより、前記スイッチを作動させて前記モニタリングアッセンブリが作動し得ることを特徴とするプローブ。
【請求項２８】
請求項２４又は２５のいずれか一項に記載のプローブにおいて、前記第１及び第２の部分が、互いに取り外し可能に取り付け可能であることを特徴とするプローブ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、医療装置の分野であり、光の超音波タギングを利用して対象者の測定を行うための、プローブ装置及びこのようなプローブ装置を利用したモニタリングシステムに関する。本発明は、特に、血管、毛細血管及び小静脈中の流速及び酸素飽和度、脳、筋肉、腎臓及び他の器官等の深部組織の酸素飽和度といった、様々なパラメータをモニタリングするのに有用である。
【背景技術】
【０００２】
対象者の状態の非侵襲的モニタリングの様々な技術が、開発されている。これらの技術は、インピーダンスベースの測定技術、光音響測定（ドップラー測定）、及び光測定（酸素測定法）を含むものである。
【０００３】
様々な化学的及び生理学的パラメータの測定における光の超音波タギングの使用に基づく別のアプローチが開発され、例えば、ＷＯ０６／０９７９１０、ＷＯ０５／０２５３９９、及びＷＯ２００９／１１６０２９に開示されており、これらは全て本出願と同一の出願人に譲渡された出願である。ＷＯ２００９／１１６０２９の技術によれば、プローブアッセンブリが、対象者の１又はそれ以上のパラメータをモニタリングするために使用され、プローブアッセンブリが、対象者の関心のある領域の中に音響放射を送るための音響ポートと、関心のある領域に向けて入射光を送るための少なくとも１の光出力ポートと、対象者から戻ってくる光を受けるための少なくとも１の光入力ポートと、制御ユーティリティとを具えている。後者は、モニタリング処置の少なくとも１の状態を制御し、この少なくとも１の状態が満足するものであることを検出すると、モニタリング処置が可能となるよう構成されている。
【発明の概要】
【０００４】
本発明は、対象者へのプローブの効果的な付着が可能（すなわち、対象者の１又はそれ以上の状態の連続的モニタリングが可能な）であり、プローブの付着可能な部分が使い捨て可能な、新規なプローブアッセンブリを提供する。
【０００５】
本発明は、例えば本出願の出願人に譲渡された上記の特許公開ＷＯ０５／０２５３９９、ＷＯ０６／０９７９１０、ＷＯ２００９／１１６０２９に開示された光の超音波タギングの原理を利用するモニタリング技術を巧みに利用する。したがって、本発明のプローブアッセンブリは、音波で関心のある領域を照射する一方、当該関心のある領域の光測定を行うよう構成され且つ作動可能である。
【０００６】
本発明の発明者は、このようなプローブアッセンブリでは、測定セッション以外の状態で音響及び光学放射の発生を防ぐことが望ましいことを発見した。特に、このプローブアッセンブリは、プローブアッセンブリが対象者の組織に適切に付着していることを検出すると、又は別の所定の状態が存在すると、プローブアッセンブリが始動して測定を行い得るように、対象者に関するその位置で自己モニタリングできるよう構成する必要がある。
【０００７】
したがって、本発明は、その１つの広い態様によれば、対象者の１又はそれ以上のパラメータのモニタリングで使用するためのプローブアッセンブリを提供する。このプローブアッセンブリは、対象者の関心のある領域の中に音響放射を伝えるための少なくとも１の音響ポートと、関心のある領域に向けて入射光を伝えるための少なくとも１の光出力ポートと、対象者から戻る光を受けるための少なくとも１の光入力ポートと、少なくとも１の制御機構とを具える。
【０００８】
本発明のある実施例では、プローブアッセンブリが、対象者の関心のある領域から音響放射を受けるための少なくとも１の音響ポートを具える。これは、音響放射の送信及び受信双方のために同じ音響ポートを用いて、又はこれらの機能に関して別の音響ポートを用いて実施され得る。後者のケースでは、プローブアッセンブリに含まれる少なくとも２の音響ポートであって、少なくとも一方が音響放射を送るための音響ポートで、少なくとも一方が音響放射を受けるための音響ポートを有する。
【０００９】
少なくとも１の制御機構は、音響及び光出力ポートと対象者との間の結合状態を制御し、それに従ってプローブ（モニタリング処置）の作動を制御するよう構成され、例えば、前記状態を満たしていないことを識別するとプローブアッセンブリが作動するのを防止し、
及び／又は前記状態を満足していないということを操作者に警告し及び／又は前記状態の定量的測定値を操作者に提供する。このような制御機構は、少なくとも、近接検出アッセンブリ、付着検出アッセンブリ、又は信号品質検出アッセンブリを具える。
【００１０】
留意すべきは、自動的に又は使用者が決めたときに、制御機構の判断に基づいて、プローブをその作動状態及び非作動状態間でシフトさせ得ることである。
【００１１】
本発明のある実施例では、制御機構の近接検出アッセンブリが、磁気センサ（検出器）及び磁石を有する磁気検出アッセンブリを具える。この磁気アッセンブリは、プローブアッセンブリと対象者との間の所望の結合状態に対応して磁石が磁気センサの検出領域に近接するときに、磁気センサによって磁石の磁場を検出して、光学放射とともに音響放射が安全に始動し得るように作動するが、磁石が磁気センサの検出領域の外側にある限り、プローブが作動し得ない。
【００１２】
ある実施例では、磁石ベースのアッセンブリに加えて又はこれの代替として、制御機構が、光アッセンブリ、超音波距離検出アッセンブリ、圧力測定アッセンブリ、又はＲＦＩＤベースのアッセンブリといった１又はそれ以上の他の検出アッセンブリとともに、容量ベースのアッセンブリといった任意の他の近接検出アッセンブリを有する。
【００１３】
ある実施例では、制御機構の付着検出アッセンブリが、プローブアッセンブリを始動（例えば、音響及び／又は光学放射の始動）させ得るように、プローブアッセンブリの機械的特性を利用する機械式又は電気機械式アッセンブリを具える。ある実施例では、プローブアッセンブリが、２つの部分の装置として構成され、２つの部分は、それらの間で取付可能／取り外し可能である。これにより、プローブアッセンブリが対象者に接触する一方の部分が使い捨て可能となり、他方の部分が測定ユニット（音響及び光ポート／部材）の部材を担持し得ることで再使用可能な部分となる。プローブアッセンブリの単一部品又は２部品構成では、プローブアッセンブリが、いわゆる測定部及び接触／結合部を有する一方で、２部品構成ではこれらの部分は取付可能／取り外し可能であることが理解されよう。以下の説明では、これらのパーツ／部分はそれぞれ再使用可能な部分及び使い捨て可能な部分と称されるが、一般に、双方は、使い捨て可能又は再使用可能であることが理解されよう。
【００１４】
いくつかの実施例では、制御機構の信号品質検出アッセンブリが、論理制御器に付随でき、使い捨て可能な部分から再使用可能な部分又は制御ユニットに情報をワイヤレス送信するよう使用し得る発光体（例えばＬＥＤ）を具える。情報は、使い捨て可能な部分の識別のためのシリアル番号、使い捨て可能な部分が認証された部分であることを認証するための認証信号、使い捨て可能な部分の作動開始からの時間に関するカウンタインジケータ、再使用可能な部分及び使い捨て可能な部分間の結合の程度を示す信号、プローブアッセンブリ（再使用可能な及び／又は使い捨て可能な部分）と組織との間の結合の程度を示す信号を有する。送信される情報は、例えば使い捨て可能な部分に配置されたときの光検出器からの出力といったセンサ情報を搬送するのに役立つ。
【００１５】
したがって、本発明の第１の広い態様によれば、対象者の１又はそれ以上のパラメータのモニタリングで使用するためのプローブが提供され、このプローブが、対象者の関心のある領域の中に音響放射を伝えるための少なくとも１の音響ポートと、関心のある領域に向けて入射光を伝えるための少なくとも１の光出力ポートと、対象者から戻る光を受けるための少なくとも１の光入力ポートと、近接性、付着及び信号の質の状態のうちの少なくとも１を検出するよう構成され、プローブアッセンブリ及び対象者間の結合状態を制御するよう構成されていることにより、例えば少なくとも１の状態が満たされない場合にモニタリングアッセンブリの作動を防止することで、モニタリングアッセンブリの作動を制御し得る、少なくとも１の検出アッセンブリを具える少なくとも１の制御機構と、を具える。
【００１６】
プローブは、第１の可撓性部分、及びモニタリングアッセンブリが取り付けられる第２の部分を具えており、対象者にプローブを押し付けることで可撓性部分が変形し、これにより、近接及び／又は付着検出アッセンブリによって検出可能な対象者との間の距離を縮める。
【００１７】
近接検出アッセンブリは、磁気検出アッセンブリを具える。好適には、磁気検出アッセンブリが、第１の可撓性部分によって担持された磁石及び第２の部分に配置された磁気センサを具えており、磁気センサが、磁気センサの近くに検出領域を規定し、磁場が検出領域と重なる場合に磁石の磁場を検出するよう構成される。代替的又は追加的に、近接検出アッセンブリが、容量、抵抗及び電気機械ひずみゲージといった当技術分野で知られた技術を利用する圧力検出アッセンブリを具える。
【００１８】
制御機構は、少なくとも１の近接検出アッセンブリ及びプローブアッセンブリと対象者との間の結合状態を制御するための異なる型の検出アッセンブリを具える。このような少なくとも２の異なる検出アッセンブリが、例えば結合状態が満足のいくものではない限りモニタリングアッセンブリの作動を防止することで、モニタリングアッセンブリの作動を制御する。いくつかの実施例では、結合検出アッセンブリが機械式アッセンブリであり、このケースでは、機械式アッセンブリが可撓性部分に配置されたスイッチを有しており、対象者にプローブを押し付けることで可撓性部分が変形し、これにより、スイッチが作動してモニタリングアッセンブリが作動し得る。
【００１９】
いくつかの実施例によれば、プローブの第１及び第２の部分が、互いに取り外し可能に取り付け可能である。
【００２０】
可撓性部分は、プローブ−対象者接着媒体に付随するプローブ−対象者接着ユニットとして構成される。
【００２１】
本発明の別の広い態様によれば、対象者の１又はそれ以上のパラメータのモニタリングで使用するためのプローブが提供され、このプローブが、音響及び光学放射を対象者に放射するよう構成されたモニタリングアッセンブリと、作動時にプローブが対象者に面する可撓性部分と、を担持する部分と、可撓性部分に少なくとも部分的に配置された少なくとも１の近接及び／又は付着検出アッセンブリを具える少なくとも１の制御機構と、を具えており、プローブを対象者に押し付けることで可撓性部分が変形することにより、モニタリングアッセンブリと少なくとも１の制御機構によって検出可能な対象者との間の距離を減らし、これにより、プローブと対象者との間の結合状態を制御し得ることで、モニタリングアッセンブリの作動を制御する。
【００２２】
本発明のさらに別の広い態様によれば、対象者の１又はそれ以上のパラメータのモニタリングで使用するためのプローブが提供され、このプローブが、モニタリングアッセンブリを担持し音響及び光学放射を対象者に放射するよう構成された部分と、作動時にプローブが対象者に面する可撓性部分と、それぞれ第１及び第２のタイプと同一又は異なる少なくとも第１及び第２の検出アッセンブリを具える少なくとも第１及び第２の制御機構であって、それぞれが、プローブと対象者との間の結合状態を制御するよう独立して作動可能であり、少なくとも第１及び第２の異なる検出アッセンブリが、状態が満足するものでないことを認識する場合にモニタリングアッセンブリの作動を防止する、制御機構とを具えており、少なくとも第１及び第２の検出アッセンブリの少なくとも一方が、可撓性部分に少なくとも部分的に配置された近接検出アッセンブリであり、対象者にプローブを押し付けることにより可撓性部分を変形させ、これにより、モニタリングアッセンブリと少なくとも１の近接検出アッセンブリによって検出可能な対象者との間の距離を縮める。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
本発明を理解し、実際に如何にして実施するのかを理解するために、ここで、添付図面を参照して単に非限定的な例として、実施例を説明することとする。
【００２４】
【図１ａ】図１ａは、本発明の一態様に係るプローブアッセンブリの一例のブロック図である。
【図１ｂ】図１ｂは、本発明の別の態様に係るプローブアッセンブリの一例のブロック図である。
【図１ｃ】図１ｃは、本発明のさらに別の態様に係るプローブアッセンブリの一例のブロック図である。
【図２】図２は、本発明のプローブアッセンブリの特定且つ非限定的な例の上方からの等角図である。
【図３】図３は、図２のプローブアッセンブリの下方からの等角図を示す。
【図４】図４は、図２及び図３のプローブアッセンブリの２つのパーツの構造の一例を示しており、プローブアッセンブリの可撓性パーツ／部分をさらに具体的に表しており、本図は、プローブアッセンブリの可撓性部分に部分的に配置された近接検出アッセンブリ（本例の磁気検出アッセンブリ）の部分をさらに具体的に示す。
【図５】図５は、（プローブアッセンブリ、すなわち、そのモニタリングアッセンブリの非作動位置に対応する）作動状態にある制御機構の２つの異なる検出アッセンブリをさらに具体的に示す、図２乃至図４のプローブアッセンブリの側断面図である。
【図６】図６は、（プローブアッセンブリ、すなわち、そのモニタリングアッセンブリの非作動位置に対応する）作動状態にある制御機構の２つの異なる検出アッセンブリをさらに具体的に示す、図２乃至図４のプローブアッセンブリの側断面図である。
【図７】図７は、別の実施例に係るプローブアッセンブリの側断面図であり、プローブアッセンブリは使い捨て可能な部分であり、近接検出アッセンブリを有しない。
【図８】図８は、別の実施例に係るプローブアッセンブリの可撓性パーツ／部分の等角図であり、プローブアッセンブリは使い捨て可能な部分であり、近接検出アッセンブリを有しない。
【図９ａ】図９ａは、プローブアッセンブリの内部に配置されたデュアル検出機械式アッセンブリを具えるプローブアッセンブリの例を示す。
【図９ｂ】図９ｂは、プローブアッセンブリの内部に配置されたデュアル検出機械式アッセンブリを具えるプローブアッセンブリの例を示す。
【図１０】図１０は、制御機構、特に信号品質検出アッセンブリのいくつかの可能性を含む、本発明のプローブアッセンブリの２つの部分の構成の概略図である。
【図１１】図１１は、光源がプローブ自身の内部に配置されたプローブ構成を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
図１ａ−１ｃを参照すると、ブロック図の形式で、対象者の１又はそれ以上のパラメータをモニタリングするための本発明に係るプローブ１００の３つの例が図示されている。プローブ１００は、超音波タギングベースの光学測定を実施するよう構成された測定／モニタリングユニット１０２を有しており、これにより、対象者の関心のある領域の中に音響放射を送るための音響トランスデューサに付随する（すなわち、これを有し又はこれに結合可能な）１又はそれ以上のポート１２０、関心のある領域に向けて入射光を送るための光源に付随する（すなわち、これを有し又はこれに結合可能な）少なくとも１の光出力ポート１２２、対象者から戻る光を受けるための光検出器に付随する（すなわち、これを有し又はこれに結合可能な）少なくとも１の光入力ポート１２４を有する。特に示さないが、プローブはまた、反射した音響放射を受けるための追加の音響トランスデューサを有し、又は同じ音響トランスデューサを音響放射を送信且つ受信するよう構成し得ることに留意されたい。任意に、図示しないが、プローブは、照射状態の識別とともに、その作動モードに関する表示（例えば、ＬＥＤのＯＮ／ＯＦＦ／点滅）を有し得る。
【００２６】
プローブアッセンブリ１００は、一般に計算システム及びロジックとして構成され、特に、光源ユニット１０４Ａ及び／又は検出ユニット１０４Ｂ及び／又は音響発生器１０４Ｃ（例えば、任意の波形発生器）を有する制御ユニット１０４に付随させることができる。一般に、制御ユニット１０４は、図１ａ−１ｂに示すように測定／モニタリングユニット１０２に接続可能な外部ユニットとして、又は図１ｃに示すようにプローブアッセンブリ１００の中に収容された内部ユニットとして、又は、機能的ユニット１０４Ａ、１０４Ｂ及び１０４Ｃの部分がプローブアッセンブリ１００の内部に配置される一方、残りの部分がプローブアッセンブリ１００の外側に配置された混成ユニット（図示せず）として構成される。全体的又は部分的に外部ユニットとして構成される場合、プローブアッセンブリ１００と外部の制御ユニット１０４との間の通信は、有線又は無線信号／データ送信（例えば、ＲＦ、ＩＲ、音響）とし得る。
【００２７】
好適には、（例えば、制御ユニットの中の）外部の発光部とプローブ装置の光出力ポートを結合する導光部は、小さなコアファイバ（例えば、シングルモードの５０μｍ又は６２．５μｍのコアファイバ）である。（例えば、制御ユニットの中の）外部の光検出器と対応する光入力ポートとを接続する導光部に関しては、導光部は、収集効率の要求を満足するために、適切な断面寸法のコアを有する。例えば、１００μｍ又はそれ以上の直径のコアを有するファイバ又はファイバ束を使用し得る。集光ファイバの最大直径及び開口数は、ファイバコアの中の異なる経路を伝播する光の間の光路差が、光源のコヒーレンス長よりも小さくなるように決定される。光源及び／又は検出器がプローブ１００の一体化部分を形成する場合、光ファイバは除外される。電線（又はワイヤレス手段）を使用して、プローブ１００又は外部の制御ユニット１０４をモニタに接続し、診断／モニタリング処置及び／又はその処置を実行するために選択されるパラメータに関する画像又はデータを表示する。
【００２８】
プローブ装置１００はまた、内部の制御ユーティリティ１２６を有する。制御ユーティリティ１２６は、上記の特許出願公開ＷＯ２００９／１１６０２９号に記載されたものと略同一となるよう構成され、それは、適切な電子ユーティリティ（ユニークな作動コードで作動するコーディングチップ）とともに組み込まれ、プローブアッセンブリが認証されているものであるか否かを識別でき；及び／又は所定の期間において特定の対象者に関して取り込まれた測定を示すデータを記録するよう構成されたメモリユニットを有する（これにより、特定の対象者の測定履歴としてこのデータを使用し得る）。このようなデータは、特定の対象者の測定履歴として、測定期間又は特定の期間又は日付に続く使用の有効期限／防止を記録するための測定として機能する。メモリユニットはまた、プローブのシリアル番号又はプローブに関連する特定の技術的パラメータ（例えば、校正）に関する情報を含むデータを保存する。
【００２９】
プローブ装置１００は、２つの部分から成るアッセンブリとして構成され、一方の部分１１０が測定／モニタリングユニット１０２の部材を担持して再使用可能である一方、プローブを対象者と接触させる他方の部分１５０が、再使用可能な部分１１０の所望の結合とともに、プローブと対象者との間の所望の結合を与えるよう構成され、使い捨て可能である。プローブ装置の２つの部分１１０及び１５０は、互いに適切に取付／取り外し可能である。
【００３０】
音響放射、特に光の超音波タギングを利用した測定を実施する際に、所望の結合が確立されたことを認識すると測定を作動且つ動作させるために、（光学放射に目が晒されるのをなくし／減らすために）対象者と光出力ポートとの間のある程度の結合とともに、音響ポートと対象者との間の十分な音響結合を必要とする。本発明によれば、プローブ装置１００は、上記の２つの要件、すなわち、測定／モニタリングユニット１０２（すなわち、再使用可能な部分１１０）が他の（使い捨て可能な）接触部分１５０に確実に適切に取り付けられること、当該接触部分１５０及び測定部分１１０がモニタリングの下で対象者に確実に付着することを満足するよう構成された、適切に設計された制御機構１３０を有する。理解し易くするために、機能的に異なる部分である、いわゆる測定部分及び接触部分であるプローブ１００の上部及び下部１１０、１５０は、以下ではそれぞれ、再使用可能な部分及び使い捨て可能な部分と称するが、一般に、双方は使い捨て可能な部分又は再使用可能な部分とし得ることが理解できよう。
【００３１】
制御機構１３０は、少なくとも第１の（磁気及び／又は光及び／又は圧力ベース、及び／又は機械式及び／又は電気式及び／又は電気抵抗等といった）検出アッセンブリ１４０を有しており、好適には、第１の検出アッセンブリと同一又は異なるタイプの少なくとも１の追加的な独立して作動可能な検出アッセンブリ１８０も有している。したがって、好適には、制御機構は二重検出機構であり、２つの検出アッセンブリが独立して作動し、測定処置の作動が、これら双方のアッセンブリによって適切な結合が達成されていることが検出されると可能となる。
【００３２】
図１ａ−１ｃに示すように、制御機構１３０の少なくとも一部が測定部１１０の中に配置されていることが明らかであろう。制御機構の別の実行部を、測定部１１０の外側であって例えば図１ａ及び１ｃに示すような結合／接触ユニット１５０の中に配置し得る。
【００３３】
当然ながら、本発明は図１ａ−１ｃのブロック図に示す特定の構成に限定されず、例えば、別の可能な実施例は、図１ｂ及び１ｃに示す構成の組み合わせとすることができ、すなわち、制御ユニット１０４が（図１ｃのように）プローブ１００の中で一体化しており、制御機構１３０が、（図１ｂのように）結合／接触ユニット１５０の部分を形成しない。いる。ない。
【００３４】
図２を参照すると、本発明の一例に係るプローブアッセンブリ１００が概略的に示されている。説明をし易くするために同じ参照番号を使用して、全ての図面における共通の構成要素を特定する。プローブアッセンブリ１００は、一緒に取り付けられる２つの部分、すなわち（測定ユニットを担持する／与える）再使用可能な部分１１０と使い捨て可能な部分１５０（すなわち、プローブの接触部）とから構成される。再使用可能な部分１１０は、中に測定／モニタリングシステムの構成要素を担持するハウジング１１２を有する。ハウジングは、硬質プラスチックで作製される上部カバー１１２Ａを有する。一般に、上部カバー１１２Ａは単一パーツ構造であるが、しかしながら、それを組み立て且つ修理し易くするために、互いに取り付け可能な複数パーツで構成し得る。さらに、ハウジングは、レーザ照射の表示、又は同じシステムに結合されたいくつかのプローブのケースの場合に作動モードの表示のためにＬＥＤを収容でき、各プローブが、異なる色又は特徴を備えた光を発する。
【００３５】
再使用可能な部分１１０は、さらに、ケーブル及び／又はファイバと再使用可能な部分１１０との結合部及び曲がり点を固定するよう構成されたひずみ解放部材１１４を有する。他のケーブルとともに光ファイバが部材１１４を通過し、光入力／出力ポート及び音響ポートが、全て以下で説明するように、レーザといった適切な光源及び超音波トランスデューサとそれぞれ結合する。本発明のいくつかの実施例では、再使用可能な部分１１０が超音波トランスデューサを有する一方、他の実施例では、再使用可能な部分が、再使用可能な部分１１０の外側に配置されたトランスデューサによって発生する超音波放射の通過に関与する１つの音響ポートのみを有することが理解されよう。さらに、ひずみ解放部材１１４をロックするよう使用されるひずみ解放キャップ１１６を図示している。キャップ１１６は、再使用可能な部分１１０の様々なバージョンを表示且つマークするよう様々な色で製造且つ組み立てし得る。
【００３６】
再使用可能な部分１１０は、図に示さない様々な機能的部材／ユニットを収容する。図１を参照して上述したように、このような部材／ユニットは、音響放射を送信／受信するための超音波トランスデューサ又は音響ポート、少なくとも１の光出力ポート／源、少なくとも１の光入力ポート／検出器を有する。また、再使用可能な部分は、制御機構（例えば、図３−５を参照して以下で説明するような磁気センサ、機械式マイクロスイッチ）を担持する。
【００３７】
使い捨て可能な部分１５０は、患者の皮膚へのプローブの付着を補助する（接着パッド及び／又はストラップといった）取付パッド１５２を有する。取付パッド１５２は、比較的大きなものである。取付パッド１５２は、双方がある程度患者の皮膚に換気が可能な、生物に適合した接着層と遮光性繊維層との組み合わせでできている。さらなる換気をサポート且つ提供するために、パッド１５２は追加的なスルーホール１５４を有する。パッド１５２は、ほぼ可撓性を有しており、その柔軟性及びその曲率に合致する患者の皮膚への付着性を促進するために、パッドはその周縁に追加的な切欠部１５６を有する。一方、使い捨て可能な部分１５０は、再使用可能な部分１１０への固定支持部として機能し、一方で、患者の皮膚へのプローブの結合部として（接着剤として）機能する。この目的のために、使い捨て可能な部分１５０は、中に配置される再使用可能なユニットの幾何学的形態にしたがって構成された開口部を囲む支持フレーム１６０を有する。フレーム１６０は、適切に間隔を空けたロック部材１６２、１６４、１６６を備えて形成され、前記開口部に配置された場合にロック部材が再使用可能な部分１１０を保持する。特に、支持フレーム１６０は、一緒になって再使用可能な部分１１０を所定の位置にしっかりと固定して位置決めする、正面ロック１６２、複数の側面ロック１６４及び背面支持部１６６を有する。正面ロック１６２は前方への移動を防止し、また、患者の皮膚に押し付けられたときに、再使用可能な部分１１０の正面に反対圧力を与える。側面ロック１６４は、（側面に向かう）横軸に沿った再使用可能なユニットの移動を防止し、また、患者の皮膚に押し付けられたときにロックし再使用可能なユニットへの大きな逆圧を与える。側面ロック１６４は、好適には、再使用可能なユニットの簡易な取付及び片手での取り外しが可能なように設計されている。背面支持部１６６は、再使用可能な部分１１０の後方への移動を防ぎ、以下で説明するように、使い捨て可能な部分１５０の中に嵌め込まれたときに所定の位置に再使用可能な部分１１０を案内する。
【００３８】
上述したように、プローブ装置は、少なくとも磁気検出アッセンブリ１４０を有する制御機構を有する。図２では、プローブの使い捨て可能な部分１５０に付随するこのような機構の一部が部分的にみられる。
【００３９】
図３を参照すると、図２のプローブアッセンブリ１００の裏側の面が、概略的に示されている。この図は、使い捨て可能なユニット１５０の各開口部の中に配置され／各開口部によって保持され、そして接着性パッド１５２によって囲まれた再使用可能なユニットのハウジング１１２を示す。再使用可能なユニットのハウジング１１２の下面は、弾性材料でできた、使い捨て可能なユニットのフレームの開口部によって受容されるよう構成されたカバー１１２Ｂを有する。また、下部カバー１１２Ｂは、周囲環境から再使用可能なユニットを保護する（耐水性及び防塵性）よう使用される。下部カバー１１２Ｂは、音響ポート１２０（又は場合によっては音響（超音波）トランスデューサ）、光入力ポート１２４及び光出力ポート１２２を保持する。図にさらに示すように、使い捨て可能なユニット１５０に組み込まれた磁気アッセンブリ１４０の部分１４０Ａは、磁性部材１７０（例えば、永久磁石）を保持するホルダ部材１７２を有する。その構成は、磁石１７０が使い捨て可能なユニットの中に取り付けられており、再使用可能な部分１１０に配置された磁気アッセンブリの他の部分（ここでは図示せず）と整列しているような構成である。
【００４０】
本発明の非限定的な実施例によれば、再使用可能なユニットのハウジングの下面（例えば、カバー１１２Ｂ）は、対象者と接触し対象者に押し付けられたときに、カバーの変位／変形が可能となるよう構成されており、再使用可能なユニットが対象者に向けて移動する。この目的のために、カバー１１２Ｂは、適切な弾性／変形可能な材料（例えば、ゴム又はシリコーンといったエラストマー材料）でできており、また場合により、開口部に出入りするようわずかに移動できるよう幾何学的に設計されている（例えば、いくぶん湾曲した外面を有する）。さらに以下で説明するように、この構成は、再使用可能なユニットと対象者との所望の接触が達成するときのみに測定が可能となり、ダブルアッセンブリの制御機構によって識別可能となることを目的とする。したがって、プローブ装置が対象者と接触し、機械的圧力が加えられるときに、再使用可能なユニット並びにそれに応じて音響要素（ポート／トランスデューサ）及び光学要素（光入力ポート）が患者の皮膚に向かって押され、これにより、所望の付着を与えてモニタリング処置が開始し得る。装置が対象者から離れるときに、下部カバー１１２Ｂがその初めの形状（例えば、非変形状態）に戻る。本発明のいくつかの実施例では、所定の位置に固定される硬質／非弾性材料でカバー１１２Ｂを構成でき、例えば、機械式マイクロスイッチ機構（別の図では番号１８０が付されている）を使用しない場合、又は機械式マイクロスイッチ機構を別の移動パーツによって作動する異なる構成で使用する場合、カバーの移動を必要としないことに留意されたい。
【００４１】
使い捨て可能なユニットは、特に、図４に示されており、制御機構の一部を形成する磁石１７０及び磁石ホルダ１７２を有する磁気アッセンブリ１４０Ａを示している。図示するように、磁石ホルダ１７２は、ロッド状の部材１７２Ａを有しており、その両端１７２Ｂ及び１７２Ｃが、例えばフレーム１６０といった使い捨て可能なユニットの対向する側壁に取り付けられており、磁石１７０を担持する部分１７２Ｄを有する。図３及び４に示すように、この構成によれば、磁石１７０が使い捨て可能なユニットの下面から突出するようになっている。またこの構成によれば、磁石１７０がロッド状の保持部材によって規定される軸に対して回動するようなっている。結果として、プローブ装置が作動状態になり対象者に押し付けられるときに、これによって磁石が回動する。
【００４２】
１つの考えられる実施例によれば、ロッド状部材１７２Ａの少なくとも磁石担持部１７２Ｄが、プローブ１００が対象者に押し付けられるときに磁石担持部が変形して磁石が回転するように、弾性／変形可能な材料でできている。代替的又は追加的に、ロッド状部材１７２Ａは回転可能であり、これにより、プローブが対象者の皮膚に接触するときに、磁石担持部１７２Ｄが押されることによりロッド１７２Ｂが回転し、磁石の回転にさらに寄与する。
【００４３】
したがって、使い捨て可能なユニット１５０の磁気アッセンブリ１４０Ａは、その中の磁石が再使用可能なユニットに向けて移動でき及び再使用可能なユニットから離れることで、再使用可能なユニットに組み込まれた磁気アッセンブリ部分の検出部材に向けて移動し及び検出部材から離れるように構成される。再使用可能なユニットに向けた磁石のこの移動により、磁石１７０が、再使用可能なユニットの中に配置された磁気検出部材の検出領域の中に位置するようになり、これにより、プローブが、制御機構の状態の１つである、対象者の皮膚に十分に近接していることを表示する。
【００４４】
図５及び６は、本発明の考えられる実施例に係るプローブアッセンブリ１００の側断面図である。２つの制御機構１４０、１８０を、２つの図に特に示す。この特定且つ非限定的な例では、プローブアッセンブリが、放射が発生する前に安全の二重チェックを提供するよう構成される。既に説明したように、制御機構により、モニタリング処置の間に使用される放射の安全な適用が可能となり、制御機構の作動位置によってプローブアッセンブリが作動するのを防止し、すなわち、プローブアッセンブリをその作動不能状態に維持する一方、その非作動位置では、制御機構によりプローブアッセンブリが作動し得る。図５は、２つの制御機構１４０、１８０の作動状態を示しており、これらの機構がプローブ１００からの（光学的又は音響的な）放射作動を防止し、図６は、制御機構の非作動状態を示しており、制御機構が中立状態となってプローブ１００からの放射の安全な作動が可能となる。
【００４５】
第１の制御機構は、使い捨て可能なユニット１５０に配置された磁石１７０及び弾性磁石ホルダ１７２と、再使用可能なユニット１１０に配置され磁石との間の物理的な接触なしに磁石１７０に近接した磁気検出部材１４２とを有する（一般に近接タイプの）磁気検出アッセンブリ１４０である。プローブアッセンブリ１００が対象者に適切に付着していない場合、弾性磁石ホルダ１７２がその非作動位置を維持し、使い捨て可能なユニットの外側に下がっている。結果として、磁石１７０の磁場は磁気センサ１４２によって検出されず、したがって磁気センサは作動信号を発生させない。その一方で、プローブアッセンブリが適切に（しっかりと）対象者に付着している場合、図６に示すように、磁気ホルダ１７２がその向きを作動位置に変え、結果として磁石１７０の磁場が磁気センサ１４２を始動させ、放射源の作動が可能となる。留意すべきは、磁気センサ１４２のヒステリシスの検出範囲は、磁石１７０の作動状態角度の角度範囲を与えるように選択され、これは磁石ホルダ１７２の位置に依存することで、患者の身体の広範囲の曲がりに亘ってプローブの使用が可能となることである。
【００４６】
留意すべきは、一般的に、追加的に又は代替的に、制御機構は、容量性、光学、超音波、機械式、マイクロスイッチ、圧力又はＲＦＩＤベースのアッセンブリといった、適切な近接検出アッセンブリを有することである。このような検出アッセンブリの構成及び作動は、それ自体知られており、本発明の部分を形成しないため、詳細に説明することを要しない。
【００４７】
追加の制御機構は、機械式マイクロスイッチ機構１８０とし得る。この機構は、再使用可能なユニット１１０に配置されており、マイクロスイッチ１８２及び弾性レバー１８４を有する。後者は、マイクロスイッチ１８２と整列するように、下部カバー１１２Ｂに配置されている。この機構は弾性下部カバー１１２Ｂの弾性を利用する。図５に示すように、プローブアッセンブリ１００が患者の組織に適切に付着していない場合、再使用可能なユニット１１０の弾性下部カバー１１２Ｂが、再使用可能なユニットの筐体から飛び出ている。この状態では、弾性下部カバー１１２Ｂに取り付けられた弾性レバー１８４が、その上方に位置するマイクロスイッチ１８２から隔たっているためにこれを押さず、これにより、マイクロスイッチ１８２は作動しない。その一方、プローブアッセンブリ１００が、図６に示すように適切に（しっかりと）患者に付着する場合、弾性下部カバー１１２Ｂが再使用可能なユニット１１０の内部の空洞の中に押され、弾性レバー１８４がマイクロスイッチ１８２を押すことで、マイクロスイッチ１８２を作動させて各電気回路（図示せず）を閉じる。留意すべきは、レバー１８４の弾性特性及び構造が、マイクロスイッチ１８２のストロークよりも大きなストロークを与えることで、下部カバー１１２Ｂ及びマイクロスイッチの有効ストローク範囲が延びることである。
【００４８】
図５は、さらに、超音波ポート／トランスデューサ１２０、光出力ポート１２２及び光入力ポート１２４と同時に、既に説明したひずみ解放部材１１４及びキャップ１１６を有する再使用可能なユニットのさらなる詳細を示す。また、この特定的ではあるが非限定的な例に示すように、光出力ポート１２２及び光入力ポート１２４は、長手棒（導光路）１２３、１２５をそれぞれ終端としており、それらに沿って送受信される光が通過する。レンズ／プリズム１２６、１２８が、光源／検出器及び再使用可能なパーツ１１０間に介在する光ファイバ（図示せず）から／光ファイバに向けて、ロッドに／ロッドから光の向きを変えるよう使用される。
【００４９】
図７及び８を参照すると、本発明の一実施例に係る２パーツ構成のプローブ１００Ａの別の例が示されている。この特定の構成では、制御機構が、再使用可能な部分１１０Ａの内部のみに配置されており、使い捨て可能な部分１５０Ａが機械的な支持を与える。特に、再使用可能な部分１１０Ａは、図７に示すように、磁気検出アッセンブリを有しないこと、すなわち、磁気センサ１４２及びそれに付随して存在する回路を有しないことを除いて、図５及び６の部分１１０と同じ構造を有するよう構成される。代替的に、図７のプローブの制御機構が、図５及び６を参照して説明したのと同じパーツ及び形態を有する機械式のマイクロスイッチ機構１８０を含んでおり、機構１８０が再使用可能なユニット１１０Ａに配置されており、マイクロスイッチ１８２及び弾性レバー１８４を含んでいる。弾性レバーは下部カバー１１２Ｂに設けられており、マイクロスイッチ１８２と整列している。この機構は、マイクロスイッチを押す弾性的な下部カバー１１２Ｂの弾性を利用する。
【００５０】
使い捨て可能な部分１５０Ａは、図８に示すように、この特定の構成では磁気検出アッセンブリが無いため磁石ホルダ１７２も磁石１７０も有しないことを除いて、図４に示す使い捨て可能な部分と同じパーツ及び形態を有している。プローブ１００Ａの制御機構１８０は、図５及び６を参照して上述したのと同じ方法で機能する。
【００５１】
本発明の実施例に係るプローブの再使用可能な部分１１０Ｂの他の例を示す図９ａ及び９ｂを参照する。制御機構は、再使用可能な部分１１０Ｂの内部に配置された２つの機械式マイクロスイッチ１８０．１及び１８０．２を有している。再使用可能な部分１１０Ｂは、図８に示すように、使い捨て可能な部分１５０Ａとともに使用され得る。図９ｂでは、マイクロスイッチ１８０．１及び１８０．２が、弾性的な下部カバー１１２Ｂと直接的又は（例えば、トランスデューサ構造を介して）間接的に接触するよう配置されており、それらが再使用可能な部分１１０Ｂの天井部分に押し付けられたときに、制御状態が作動する。この構造に弾性レバー１８４は無い。再使用可能な部分１１０Ｂの天井部分のフェンスが、弾性的な下部カバー１１２Ｂの動きを規制し、マイクロスイッチ及び光学レンズの離れた状態を保持する。これらの特定の例では、２つのマイクロスイッチ１８０．１、１８０．２が双方共に作動するときのみに、プローブが作動して音響及び光学放射を放射させ得る。この双対構成は、一面では作動の安全な制御を提供する点で有利であり、その反面、市販されているコスト効果のあるマイクロスイッチを使用し得る。制御ユニット又はプローブアッセンブリの別の場所で使用される制御ロジックは周期的に変動し、２つのマイクロスイッチが同じ近接表示を与え、これにより、何らかの不整合が障害として表示される。したがって、手入れをすべきであり装置を修理すべきであるという、ユーザに対する警告として機能する。留意すべきは、安全な作動を確実にするために、同様な制御ロジックシステムを具えた２以上のスイッチを使用し得ることである。
【００５２】
図１０は、本発明の一実施例に係る１つのパーツ又は２つのパーツを有するプローブアッセンブリの構成のより構造的な例の概略的且つ機能的な図を示す。この図において、プローブアッセンブリ１００Ｃは、再使用可能な部分１１０Ｃ及び使い捨て可能な部分１５０Ｃを有する２つのパーツから成るプローブとして構成される。再使用可能な部分１１０Ｃでは、プローブアッセンブリが、対象者の関心のある領域に／領域から音響放射を送受信するための音響トランスデューサに付随する（すなわち、有する又は結合可能な）、１又はそれ以上の音響ポート１２０を有する。また、プローブアッセンブリは、関心のある領域に向けて入射光を送るための光源に付随する（すなわち、有する又は結合可能な）少なくとも１の光出力ポート１２２を有する。代替的に又は再使用可能な部分に組み込まれ一体型又は外付けの光検出器に付随する光入力ポート１２４に加えて、プローブアッセンブリは、使い捨て可能な部分に取り付けられた１又はそれ以上の光検出器を有する。この特定の実施例では、間隔を空けた２つの検出器１０４．１及び１０４．２を示しており、被験者の異なる領域から到達する、異なる経路又は深さを通って伝播する、異なる波長／周波数といった特性のうちの、１又はそれ以上のこれらの特性を有する光を受けるよう機能する。一方又は双方の検出器は、タギングされた又はタギングされていない光を解析するために使用し得る。
【００５３】
この特定の例では、図に示すように、制御機構が、発光体を制御するためのロジック素子（マイクロコントローラ）１９２を備えた発光素子（例えばＬＥＤ）１９０、発光体及び／又は光検出器１４０．１及び１４０．２のための電源１９４（例えばバッテリ）、圧力センサ１９６及び／又はオーム計１９８（又は抵抗計又は電流計）のうちの１又はそれ以上の構成要素を有する。論理制御器は、発光素子によって送信される信号を所定のコードにエンコード又は変換するよう構成されている。
【００５４】
付随する論理制御器１９２ともに発光体１９０を、使い捨て可能な部分からの情報を再使用可能又は制御ユニット（１０４）に無線送信するよう使用できる。この情報は、使い捨て可能な部分の識別のためのシリアル番号、使い捨て可能な部分が認証されたことを認証するための認証信号、使い捨て可能な部分（又はロジック素子）の作動開始からの時間に関するカウンタ表示器、再使用可能な部分及び使い捨て可能な部分間の結合の程度を示す信号、プローブアッセンブリ（再使用可能及び／又は使い捨て可能な部分）の組織との間の結合の程度を示す信号、光検出器によって検出される光情報等を含んでいる。このような結合の程度は、圧力センサ１９６又はオーム計１９８、又は本発明で使用され当技術分野で知られた他の近接性又は付着検出アッセンブリによって測定され、光学部材を始動させるよう論理制御器によってエンコードされ、再使用可能な部分の内部又は外部に配置された制御ユニットに光学的に送信され得る。これにより、適切に絶縁されていない場合に組織に電流を知らずに結合する電線又は電気的結合なしに、情報の送信が可能となる。本発明によれば、光学部材１９０によって送信される情報及び光出力ポート１２２から発せられた光信号の双方を受信するために同じ光検出器を使用し得る。光学部材の作動は、ポート１２２に含まれる／結合される光源の作動と同期され得る。この同期は、まず、光がポート１２２から発せられていないことを使い捨て可能な部分の光検出器によって検出することで、次に、論理制御器１９２を通して光学部材１９０の作動を開始させることでなされ得る。代替的に、通信／同期信号を光出力ポート１２２から発して、光出力ポート１２２が特定の時間作動していないことを表示でき、ＬＥＤ１９０が作動し得る。留意すべきは、光学部材１９０によって実現され、上記の情報を送信するよう使用される光リンクの代わりに、他のワイヤレスリンク及びＲＦといった技術を使用できることである。
【００５５】
圧力センサ１９６は、すでに言及した近接及び／又は付着検出アッセンブリの代わりに又はこれに加えて使用できる。圧力センサ１９６は、プローブアッセンブリが組織に適用する圧力の大きさを測定且つ通信するために使用できる。測定された圧力は、（上記のように光学部材１９０の作動を通して）制御ユニットに送信される。圧力が所定の最低閾値又は最高閾値よりも低いか又は高い場合、論理制御器１９２がユーザに警告を表示でき、又はプローブアッセンブリの作動を完全に停止できる。
【００５６】
オーム計１９８（又は抵抗／電流計）は、使い捨て可能な部分１５０Ｃ及び組織間、又は使い捨て可能な部分に取り付けられた検出電極間の抵抗を測定し、（例えば、光学部材１９０の作動を通して）制御ユニットに信号を送る。この信号は、プローブアッセンブリ及び組織間の結合、ゲルの量、プローブアッセンブリと組織との間に位置する他の結合物質又は媒体を表示できる。抵抗が所定の最低／最高閾値よりも低いか又は高い場合、論理制御器１９２がユーザに警告を表示でき、又はプローブアッセンブリの作動を完全に停止できる。
【００５７】
上記の例（例えば図５、６、７、９）では、光源（１０４Ａ）が、プローブ（再使用可能な部分）の外部の制御ユニットの内部に配置されたものとして例示されている。しかしながら上記のように、光源及び／又は音響トランスデューサ及び／又は検出ユニットを具える制御ユニット、又はその部分は、温度といったプローブ内部の光源を作動させるための条件が満足する限り、例えば再使用可能な部分に取り付けて、プローブアッセンブリの一体化した部分として形成し得る。これは、図１１に示されており、光源１０４Ａが使い再使用可能な部分１１０Ｄの内部に置かれている。光出力ポート１２２、光入力ポート１２４及び音響ポート（又はトランスデューサ）１２０もまた、この図に示す。光源１０４Ａは、エラストマーの下部カバー１１２Ｄに配置されており、超音波トランスデューサ及び光入力ポートとともに対象者に押し付けられる。再使用可能なハウジング１１０Ｄは２つの部分、すなわち、光源１０４Ａに結合され光源１０４Ａとともに移動してヒートシンクとして機能する金属部品、エラストマーの下部カバー１１２Ｄ及び構成全体を閉じるプラスチック部品から成る。
【図１ａ】
2016513527.tif 000003
【図１ｂ】
2016513527.tif 000004
【図１ｃ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
2016513527.tif 000009
【図６】
2016513527.tif 000010
【図７】
2016513527.tif 000011
【図８】
2016513527.tif 000012
【図９ａ】
2016513527.tif 000013
【図９ｂ】
2016513527.tif 000014
【図１０】
2016513527.tif 000015
【図１１】
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【国際調査報告】
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