(57)【要約】  外科用器械が患者の体内の手術部位のところでの狭い空間及び組織辺りの操作及び処置を容易にするよう長い又は延長された湾曲先端部を備える。外科用器械は、エンドエフェクタ及びエンドエフェクタに結合された延長湾曲先端部を有する。延長湾曲先端部の近位部分は、延長湾曲先端部の遠位部分に結合され、延長湾曲先端部の遠位部分は、実質的にテーパ付きの端部又はテーパ付き自由端部であるよう構成されている。【選択図】図３Ｂ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用器械であって、
エンドエフェクタと、
前記エンドエフェクタに結合されている延長された湾曲先端部とを有し、前記延長湾曲先端部の近位部分は、前記エンドエフェクタの遠位部分に結合されるよう構成され、前記延長湾曲先端部の遠位部分は、実質的にテーパ付きの端部又はテーパ付きの自由端部であるよう構成されている、外科用器械。
【請求項２】
前記延長湾曲先端部の前記近位部分に結合された前記エンドエフェクタの前記遠位部分は、ステープルホルダである、請求項１記載の外科用器械。
【請求項３】
前記延長湾曲先端部の前記近位部分に結合された前記エンドエフェクタの前記遠位部分は、ステープルホルダチャネルである、請求項１記載の外科用器械。
【請求項４】
前記延長湾曲先端部の前記遠位部分の前記実質的にテーパ付き端部又はテーパ付き自由端部は、次第にテーパしている輪郭形状を有する、請求項１記載の外科用器械。
【請求項５】
前記延長湾曲先端部の前記遠位部分の前記実質的にテーパ付き端部又はテーパ付き自由端部は、実質的に丸形の先端部又は先端を有する、請求項１記載の外科用器械。
【請求項６】
前記延長湾曲先端部は、頂面上に設けられた移行アーチを有する、請求項１記載の外科用器械。
【請求項７】
前記移行アーチは、前記延長湾曲先端部の前記近位部分と前記遠位部分との間に配置されるよう構成されている、請求項６記載の外科用器械。
【請求項８】
前記延長湾曲先端部は、底面に設けられた滑りアーチ底部を有する、請求項１記載の外科用器械。
【請求項９】
前記滑りアーチ底部は、前記延長湾曲先端部の前記近位部分と前記遠位部分との間に配置されるよう構成されている、請求項８記載の外科用器械。
【請求項１０】
前記延長湾曲先端部は、角度のある傾斜を備えている、請求項１記載の外科用器械。
【請求項１１】
前記角度のある傾斜は、前記エンドエフェクタの横軸に対して実質的に上向きの方向又は配向の状態にある、請求項１０記載の外科用器械。
【請求項１２】
前記角度のある傾斜は、前記エンドエフェクタの横軸に対して３０°未満である、請求項１０記載の外科用器械。
【請求項１３】
前記角度のある傾斜は、前記エンドエフェクタの横軸に対して３０°を超える、請求項１０記載の外科用器械。
【請求項１４】
前記角度のある傾斜は、前記エンドエフェクタの横軸に対して約３０°である、請求項１０記載の外科用器械。
【請求項１５】
前記角度のある傾斜は、前記エンドエフェクタの横軸に対して約４５°である、請求項１０記載の外科用器械。
【請求項１６】
前記角度のある傾斜は、前記エンドエフェクタの横軸に対して約６０°である、請求項１０記載の外科用器械。
【請求項１７】
外科用ステープル留め器械であって、
前記外科用ステープル留め器械によって配備されるべき外科用ステープルを提供する取り外し可能なステープルカートリッジと、
前記外科用ステープルが前記外科用ステープル留め器械によって配備されているときに前記外科用ステープルを変形させるアンビルと、
前記取り外し可能なステープルカートリッジに結合されている延長された湾曲先端部とを有し、前記延長湾曲先端部の近位部分は、前記取り外し可能なステープルカートリッジの遠位部分に結合されるよう構成され、前記延長湾曲先端部の遠位部分は、実質的にテーパした端部又はテーパした自由端部であるよう構成されている、外科用ステープル留め器械。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、外科用器械に関し、特に外科用ステープル留め器械に関する。
【０００２】
〔関連出願の説明〕
本願は、２０１４年３月１２日に出願された米国特許出願第１４／２０６，８８６号（代理人事件番号４０４）の優先権主張出願であり、この米国特許出願は、２０１３年３月１５日に出願された米国特許仮出願第６１／７９１，７９５号（代理人事件番号３６６）の優先権主張出願であり、この米国特許出願と米国特許仮出願の両方を参照により引用し、これらの記載内容を本明細書の一部とする。
【背景技術】
【０００３】
外科用ステープル留め器械、例えばエンドカッタは、典型的には、組織をステープル留めすると共に切断してその組織を横切する一方で、この組織の切断端部を止血状態にしておく。より高度化された外科用ステープル留め器械は、典型的には、エンドエフェクタを有し、エンドエフェクタは、手術部位への接近がトロカール、ポート、又は体に設けられた小さな切開創を通って行われる低侵襲外科的処置で用いることができるよう直径が十分に小さい。
【発明の概要】
【０００４】
外科用器械が患者の体内の手術部位のところでの狭い空間及び組織辺りの操作及び処置を容易にするよう長い又は延長された湾曲先端部を備える。外科用器械は、エンドエフェクタ及びエンドエフェクタに結合された延長湾曲先端部を有する。延長湾曲先端部の近位部分は、延長湾曲先端部の遠位部分に結合され、延長湾曲先端部の遠位部分は、実質的にテーパ付きの端部又はテーパ付き自由端部であるよう構成されている。
【０００５】
一実施形態では、延長湾曲先端部の近位部分に結合されたエンドエフェクタの遠位部分は、ステープルホルダである。別の実施形態では、延長湾曲先端部の近位部分に結合されたエンドエフェクタの遠位部分は、ステープルホルダチャネルである。さらに別の実施形態では、外科用器械は、外科用ステープル留め器械であるのが良い。外科用ステープル留め器械は、外科用ステープル留め器械によって配備されるべき外科用ステープルを提供する取り外し可能なステープルカートリッジと、外科用ステープルを変形させるアンビルとを有するのが良い。延長された湾曲先端部は、取り外し可能なステープルカートリッジに結合されるのが良い。かかる実施形態では、延長湾曲先端部の近位部分は、取り外し可能なステープルカートリッジの遠位部分に結合されるのが良く、延長湾曲先端部の遠位部分は、実質的にテーパした端部又はテーパした自由端部であるよう構成されるのが良い。
【０００６】
延長湾曲先端部に関し、遠位部分の実質的にテーパ付き端部又はテーパ付き自由端部は、次第にテーパする輪郭形状を有するのが良い。加うるに、テーパ付き端部又はテーパ付き自由端部は、実質的に丸形の先端部又は先端を有するのが良い。
【０００７】
延長湾曲先端部に関するこれ以上の細部を説明すると、延長湾曲先端部の頂面上には移行アーチが設けられるのが良い。移行アーチは、延長湾曲先端部の近位部分と遠位部分との間に配置されるのが良い。加うるに、延長湾曲先端部は、その底面の少なくとも一部分上に設けられた滑りアーチ底部を有するのが良い。滑りアーチ底部は、延長湾曲先端部の近位部分と遠位部分との間に配置されるのが良い。
【０００８】
延長湾曲先端部に関するこれ以上の細部を説明すると、延長湾曲先端部は、その本体に沿って角度のある傾斜を有するのが良い。角度のある傾斜は、横軸に対して実質的に上向きの方向又は配向状態に差し向けられるのが良い。横軸は、外科用器械のエンドエフェクタの本体に沿うのが良い。幾つかの実施形態では、延長湾曲先端部の本体の角度のある傾斜は、３０°未満であるのが良い。幾つかの実施形態では、延長湾曲先端部の本体の角度のある傾斜は、３０°を超えるのが良い。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】延長湾曲先端部を備えた外科用器械を示す図である。
【図２Ａ】例示の延長湾曲先端部を備えた外科用器械の拡大図である。
【図２Ｂ】例示の延長湾曲先端部を備えた外科用器械の拡大図である。
【図３Ａ】延長湾曲先端部の２つの実施例に結合された外科用器械のコンポーネントの露出等角図（Ａ）である。
【図３Ｂ】延長湾曲先端部の２つの実施例に結合された外科用器械のコンポーネントの露出等角図（Ｂ）である。
【図４Ａ】延長湾曲先端部の２つの実施例に結合された外科用器械のコンポーネントの露出側面図で（Ａ）ある。
【図４Ｂ】延長湾曲先端部の２つの実施例に結合された外科用器械のコンポーネントの露出側面図で（Ｂ）ある。
【図５Ａ−１】延長湾曲先端部の１つの実施例の等角図である。
【図５Ａ−２】延長湾曲先端部の別の実施例の等角図である。
【図５Ｂ−１】延長湾曲先端部の１つの実施例の側面図である。
【図５Ｂ−２】延長湾曲先端部の別の実施例の側面図である。
【図５Ｃ−１】延長湾曲先端部の１つの実施例の正面図である。
【図５Ｃ−２】延長湾曲先端部の別の実施例の正面図である。
【図５Ｄ−１】延長湾曲先端部の１つの実施例の平面図である。
【図５Ｄ−２】延長湾曲先端部の別の実施例の平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
外科用ステープル留め器械、例えばエンドカッタは、典型的には、組織をステープル留めすると共に切断してその組織を横切する一方で、この組織の切断端部を止血状態にしておく。より高度化された外科用ステープル留め器械は、典型的には、エンドエフェクタを有し、エンドエフェクタは、手術部位への接近がトロカール、ポート、又は体に設けられた小さな切開創を通って行われる低侵襲外科的処置で用いることができるよう直径が十分に小さい。図１を参照すると、図１は、低侵襲外科的処置で見受けられる問題又は困難のうちの幾つかを解決する長い又は延長された湾曲先端部５００を備えている外科用器械１００、例えば外科用ステープル留め・切断機械を示している。延長湾曲先端部を用いた外科用ステープル留め・切断機械の一例は、カリフォルニア州レッドウッドシティ所在のカルディカ・インコーポレイテッド（Cardica Inc.）（「カルディカ」）によって設計されると共に製造されているMicroCutter XChange（登録商標）３０である。カルディカ社によって見出されたように、延長湾曲先端部を外科用器具、例えばMicroCutter XChange（登録商標）３０に利用することは、特に有用である。外科用器具の遠位端部のところに利用された延長湾曲先端部は、外科的処置中、組織内における、組織の周りにおける且つ組織を貫通する外科用器具の操作を容易にすることができる。説明の目的のため、カルディカ社は、延長湾曲先端部５００を図２Ａ及び図２Ｂに示されているように外科用器具１００のエンドエフェクタ２００の底部に利用することは特に有用であることを見出した。例えば、延長湾曲先端部５００は、ステープル留め器械のステープルホルダ部材に取り付けられるのが良く、ステープル留め器械は、カートリッジを用いないステープル留め器械であっても良くカートリッジを用いるステープル留め器械であっても良い。一例として、カートリッジを用いないステープル留め器械の場合、延長湾曲先端部５００は、ステープルホルダの構造用コンポーネント又は構造部材に取り付けられるのが良い。別の実施例では、カートリッジを用いるステープル留め器械の場合、延長湾曲先端部５００は、取り外し可能なステープルカートリッジに取り付けられるのが良い。別の実施例では、延長湾曲先端部５００は、ステープルホルダチャネル、即ち、取り外し可能なステープルカートリッジを保持するステープル留め器械のコンポーネントに取り付けられるのが良い。加うるに、幾つかの用途に関し、延長湾曲先端部５００は又、ステープル留め器械のアンビル部材に取り付けられるのが良い。説明の目的上、延長湾曲先端部の種々の具体化及び用途を制限することなく、図２Ａ及び図２Ｂは、アンビル部材２５０が外科用器械のステープルホルダ部材２６０の頂部上に差し向けられている状態を示している。
【００１１】
さらに説明の目的上、図３Ａ及び図３Ｂは、延長湾曲先端部５００に結合された外科用器械のコンポーネント３００の露出等角図である。図示のように、延長湾曲先端部５００は、外科用器械のエンドエフェクタの遠位部分に任意適当な仕方で結合されるのが良い。例えば、延長湾曲先端部５００は、外科用器械のエンドエフェクタの１つ又は２つ以上のコンポーネント又は部材に取り付けられ、圧力嵌めされ、射出成形され、オーバーモールド成形され、接着され、締結されるなどされるのが良い。オーバーモールド成形は、２種類又は３種類以上の材料又は部品を互いに組み合わせて単一の部品を作る成形プロセスである。例えば、図４Ａ及び図４Ｂは、上述したプロセスのうちの１つにより延長湾曲先端部５００に結合された外科用器械のコンポーネント３００の露出側面図である。
【００１２】
図３Ａ及び図３Ｂ並びに図４Ａ及び図４Ｂで理解できるように、延長湾曲先端部５００は、実質的に上向きの方向に延びると共に湾曲している。種々の図から理解できるように、延長湾曲先端部は、種々の互いに異なる設計及び構成を具体化することができる。例えば、延長湾曲先端部の上向き傾斜は、互いに異なる傾斜角度を備えた状態で構成できる。図４Ａに示されている一実施形態の場合のように、遠位先端部の傾斜角度は、図４Ｂに示されている別の実施形態の傾斜角度よりも小さいのが良い。幾つかの実施形態では、延長湾曲先端部５００の遠位先端部の傾斜角度は、エンドエフェクタ２００の軸線回りに３０°未満であるのが良い。幾つかの他の実施形態では、遠位先端部の傾斜角度は、エンドエフェクタ２００の軸線回りに３０°を超えるのが良い。一実施形態では、遠位先端部の傾斜角度は、エンドエフェクタの軸線回りに約４５°であるのが良い。別の実施形態では、遠位先端部の傾斜角度は、エンドエフェクタの軸線回りに約６０°であるのが良い。
【００１３】
延長湾曲先端部５００の細部を図５Ａ−１及び図５Ａ−２並びに図５Ｄ−１及び図５Ｄ−２から理解できるように、延長湾曲先端部５００の等角図と一緒に更に図示すると共に説明する。図示の形態では、遠位先端部の実質的に上向きの傾斜により、組織内における、組織周りにおける且つ組織を貫通する外科用器械の先端部分５１０の容易な操作が可能である。先端部５１０の実質的に上向きの角度は、先端部が組織内に、組織周りに且つ組織を貫通して操作されているとき並びに先端部を狭い空間、開口部、隙間等内において、これらの周りにおいて、これらを貫通して操作するときに幾つかの機械的な利点を提供することができる。注目されるべきこととして、延長湾曲先端部５００は、実質的に丸形の且つテーパした先端部５１０を有する。先端部５１０が丸くなっていることにより、組織を穴あけし又は穿通する恐れがなくなるが、テーパが付いていない先端部よりも極めて容易に狭い空間、開口部、隙間等内に、これらの周りに且つこれらを貫通して用いることが可能である。加うるに、延長湾曲先端部又は先端部の形状は、延長先端部５１０の遠位端部のところの実質的に丸形の箇所まで次第にテーパするのが良い。したがって、延長湾曲先端部の次第にテーパした形状は、本来的に高い機械的強度、実質的に大きな剛性、曲がる可能性が低いこと等を有し、それにより、この延長湾曲先端部５００は、組織、狭い空間等の周りで作業し又は動くのに極めて適したものになる。このテーパ付き輪郭形状が図５Ａ−１及び図５Ａ−２並びに図５Ｄ−１及び図５Ｄ−２に明確に示されている。
【００１４】
また、側面図又は輪郭図に基づく図４Ａ及び図４Ｂで理解できるように、延長湾曲先端部５００は、次第にテーパした厚さを有する。これは、図５Ｂ−１及び図５Ｂ−２に更に示されている。すなわち、延長湾曲先端部５００は、近位部分に向かって実質的に厚くなり、これに対し、先端部５１０の遠位部分の前方に実質的に薄くなり又はテーパしている。さらに、このテーパ付きの構成により、高い強度、高い剛性、及び組織内の、組織周りの及び組織を貫通する操作が可能である。移行アーチ又は弓形部５２０が、図５Ａ−１及び図５Ａ−２に示されているように、延長湾曲先端部５００の遠位部分と近位部分との間に設けられている。移行アーチ５２０も又、外科用器械のエンドエフェクタが外科医により外科的処置中に操作されているときに組織内における、組織周りにおける且つ組織を貫通する大幅な移行のしやすさを提供する。例えば、組織は、外科用器械１００の延長湾曲先端部５００又はエンドエフェクタ２００に引っ掛かることなく又はこれに当たってつかえることなく、移行アーチ５２０を横切ってスムーズに並進し又は動くことができる。加うるに、移行アーチは、延長先端部を、移行アーチ５２０が設けられていない延長先端部よりも非常に強固な構造体又は要素にすることができる。理解できるように、延長湾曲先端部５００は、任意の外科的器械に組み込み可能である。その使用及びその利点は、外科用ステープル留め器械には限定されない。
【００１５】
また、図４Ａ及び図４Ｂ並びに図５Ｂ−１及び図５Ｂ−２に示されているように、延長湾曲先端部５００は、組織周りの、組織を横切る、或いは組織を通る並進のためのスムーズな移行を容易にし又は可能にする実質的に滑動式アーチ状の底部５３０を有する。この滑りアーチ底部は、組織周りの、組織を横切る、或いは組織を貫通する並進のためのスムーズな移行を容易にする角度の付いた傾斜を有する。延長湾曲先端部の形状、構成等は、全て、狭い空間、密集した器官又は組織等周りで操作する外科用器具のエンドエフェクタの遠位部分の運動を助け又は容易にするよう設計され又は最適化される。
【００１６】
図５Ｃ−１及び図５Ｃ−２に示されているように、延長湾曲先端部５００の幾何学的形状は、この延長湾曲先端部がこれを取り付けたコンポーネントと一緒に、実質的に小さい開口部中に容易に嵌り込んでこれを容易に通ることができるよう最適化されている。この特徴は、特に重要であると言える。例えば、延長湾曲先端部５００を用いた外科用器械のうちの幾つかは、低侵襲外科的処置に使用できる。したがって、外科用器械の動作部分、例えばエンドエフェクタは、直径が約５ｍｍである場合のある小さなポート、トロカール、又は開口部に嵌入しなければならない。多くの場合、小さなポート、トロカール、又は開口部は、拡張可能ではない場合がある。すなわち、小さなポート、トロカール、又は開口部を大きな開口部に拡張させることができず、従って、外科用器械の動作部分、特に入口又は先端部分は、小さなポート、トロカール、又は開口部に嵌入するのに足るほど小さいことが極めて重要である。図５Ｃ−１及び図５Ｃ−２は、延長湾曲先端部の前側の輪郭形状を示しているように、延長湾曲先端部５００の最大直径は、著しく小さく、大抵の実施形態に関し、最大（前側）直径は、外科用器具１００のエンドエフェクタ２００の最大直径と実質的に同一であるかこれよりも実質的に小さいかのいずれかである。
【００１７】
本発明の細部を説明したが、当業者であれば理解されるように、本発明の範囲から逸脱することなく、種々の変更及び改造を行うことができると共に均等例を採用することができる。本発明は、上述の説明において記載し又は図面に示された構成の細部、コンポーネントの配置及び／又は方法には限定されないことは理解されるべきである。この開示における説明は、例示に過ぎず、かかる説明は、特許請求の範囲に記載された本発明を制限するものではなく、又そのように解することはできない。さらに、図は、例示であり、これ又本発明を限定するものではない。したがって、本発明の細部は、制限されず又は限定されるべきではなく、これとは異なり、本発明の細部は、特許請求の範囲の記載及びその均等範囲に従って解釈されるべきである。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ−１】
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【図５Ａ−２】
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【図５Ｂ−１】
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【図５Ｂ−２】
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【図５Ｃ−１】
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【図５Ｃ−２】
2016513554.tif 000015
【図５Ｄ−１】
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【図５Ｄ−２】
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【国際調査報告】
2016513554.tif 000018
2016513554.tif 000019