(57)【要約】  第１の骨１４と第２の骨１６との間の関節１８をアライメントするための柔軟な第１コネクタ２６とともに用いるための関節整列機１２は、第１の骨１４に固定されるように適用された整列機ボディ２０を含み、整列機ボディ２０は、第１コネクタ２６を収容するように適用された第１コネクタ開口２２を含み、第１コネクタ２６が第１コネクタ開口２２と骨連結物質１９との間に延在可能で、第１の骨１４を骨連結物質１９の少なくとも一部と結合させる。また、第１コネクタ開口２２は、整列機ボディ２０の外側面に沿って位置し、第１端部２２８に対して約１５°と２５°との間の開口角２５０で延在可能である。
2016504963.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の骨と第２の骨との間の関節をアライメントするための柔軟な第１コネクタとともに用いるための関節整列機であって、前記関節は、少なくとも前記第２の骨に連結される骨連結物質を含み、前記関節整列機は、前記第１の骨に固定されるように適用された整列機ボディを含み、
前記整列機ボディは、前記第１コネクタを収容するように適用された第１コネクタ開口を含み、前記第１コネクタが前記第１コネクタ開口と前記骨連結物質との間に延在し、前記第１の骨を前記骨連結物質の少なくとも一部と結合させることができる、関節整列機。
【請求項２】
前記整列機ボディは、第１端部と反対側の第２端部とを含み、前記第１コネクタ開口は、前記第１端部に対して約１５°と２５°との間の開口角で延び、前記第１コネクタ開口は、前記第１コネクタを収容するように適用され、前記第１コネクタが前記第１コネクタ開口と前記骨連結物質との間に延在し、前記第１の骨を前記骨連結物質の少なくとも一部と結合させることができる、請求項１に記載の関節整列機。
【請求項３】
前記整列機ボディは、第１端部と反対側の第２端部とを含み、前記第１コネクタ開口は実質的に前記第１端部に対して垂直に延び、前記第１コネクタ開口は前記第１コネクタを収容するように適用され、前記第１コネクタが前記第１コネクタ開口と前記骨連結物質との間に延在し、前記第１の骨を前記骨連結物質の少なくとも一部と結合させることができる、請求項１に記載の関節整列機。
【請求項４】
前記第１コネクタ開口は、前記整列機ボディの外側面に沿って位置する、請求項１に記載の関節整列機。
【請求項５】
前記整列機ボディは、柔軟な第２コネクタを収容するように適用された第２コネクタ開口をさらに含み、前記第２コネクタが前記第２コネクタ開口と前記骨連結物質との間に延在し、前記第１の骨を前記骨連結物質の少なくとも一部と結合させることができ、前記第２コネクタ開口は、前記整列機ボディの前記外側面に沿って位置する、請求項１に記載の関節整列機。
【請求項６】
前記整列機ボディは、前記第１コネクタを収容するように適用された第２コネクタ開口をさらに含み、前記第１コネクタが前記第１コネクタ開口から前記骨連結物質と前記第２コネクタ開口まで延在し、前記第１の骨を前記骨連結物質の少なくとも一部と結合させることができる、請求項１に記載の関節整列機。
【請求項７】
前記整列機ボディは、実質的にＣ字状の断面を有する、請求項１に記載の関節整列機。
【請求項８】
前記整列機ボディは、固定用装着機を収容するように適用された固定開口をさらに含み、前記固定用装着機が前記整列機ボディを前記第１の骨にしっかりと固定できる、請求項１に記載の関節整列機。
【請求項９】
前記整列機ボディは、第１端部から第２端部に向かってテーパ角で先細になる、請求項１に記載の関節整列機。
【請求項１０】
前記テーパ角は、約１２°と２４°との間である、請求項９に記載の関節整列機。
【請求項１１】
前記第１の骨は基節骨であり、前記第２の骨は中足骨であり、前記関節は前記基節骨と前記中足骨との間の中足趾節関節であり、前記骨連結物質は底側板であり、前記整列機ボディが前記基節骨に固定されたとき、前記第１コネクタ開口が足の甲の末端から足低の近位に向かって傾斜して、前記第１コネクタが前記第１コネクタ開口と前記底側板との間に延在し、前記基節骨を前記底側板と結合させることができる、請求項１に記載の関節整列機。
【請求項１２】
請求項１に記載の前記関節整列機と、前記第１コネクタ開口と前記骨連結物質との間に延在し、前記第１の骨を前記骨連結物質の少なくとも一部と結合させる柔軟な第１コネクタを含む、組み合わせ物。
【請求項１３】
前記整列機ボディは、前記第１コネクタを収容するように適用された第２コネクタ開口をさらに含み、前記第１コネクタは、前記第１コネクタ開口から前記骨連結物質及び前記第２コネクタ開口の後方まで延在し、前記第１の骨を前記骨連結物質の少なくとも一部と結合させることができる、請求項１２に記載の組み合わせ物。
【請求項１４】
第１の骨と第２の骨との間の関節をアライメントするための方法であって、
前記関節は、少なくとも前記第２の骨に連結される骨連結物質を含み、前記方法は、整列機ボディを前記第１の骨に固定するステップを含み、前記整列機ボディは、前記第１コネクタを収容するように適用された第１コネクタ開口を含み、前記第１コネクタが前記第１コネクタ開口と前記骨連結物質との間に延在し、前記第１の骨を前記骨連結物質の少なくとも一部と結合させることができる、方法。
【請求項１５】
前記整列機ボディは、第１端部と反対側の第２端部とを含み、前記第１コネクタ開口は、前記第１端部に対して約１５°と２５°との間の開口角で延び、前記第１コネクタ開口は前記第１コネクタを収容するように適用され、前記第１コネクタが前記第１コネクタ開口と前記骨連結物質との間に延在し、前記第１の骨を前記骨連結物質の少なくとも一部と結合させることができる、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記整列機ボディは、第１端部と反対側の第２端部とを含み、前記第１コネクタ開口は、実質的に前記第１端部に対して垂直に延び、前記第１コネクタ開口は前記第１コネクタを収容するように適用され、前記第１コネクタが前記第１コネクタ開口と前記骨連結物質との間に延在し、前記第１の骨を前記骨連結物質の少なくとも一部と結合させることができる、請求項１４に記載の関節整列機。
【請求項１７】
前記第１コネクタ開口と前記骨連結物質との間に延在する柔軟な第１コネクタで前記第１の骨と前記骨連結物質の少なくとも一部とを結合させるステップをさらに含む請求項１４に記載の方法。
【請求項１８】
第１の骨と第２の骨との間の関節をアライメントするための柔軟な第１コネクタと柔軟な第２コネクタとをともに用いるための関節整列機であって、前記関節整列機は少なくとも前記第２の骨に連結される軟骨物質と靭帯とを含み、前記関節整列機は前記第１の骨に固定するように適用された整列機ボディを含み、前記整列機ボディは、
（ｉ）第１端部と、（ｉｉ）反対側の第２端部と、（ｉｉｉ）前記第１端部に対して約１５°と２５°との間の開口角で延びる第１コネクタ開口と、（ｉｖ）実質的に前記第１端部に対して垂直に延びる第２コネクタ開口とを含み、
前記第１コネクタ開口は、前記第１コネクタを収容するように適用され、前記第１コネクタが前記第１コネクタ開口と前記軟骨物質との間に延在し、前記第１の骨を前記軟骨物質と結合させることができ、、
前記第２コネクタ開口は、前記第２コネクタを収容するように適用され、前記第２コネクタが前記第２コネクタ開口と前記骨連結物質との間に延在し、前記第１の骨を少なくとも前記靭帯と結合させることができる、関節整列機。
【請求項１９】
前記整列機ボディが（ｉ）前記第１コネクタを収容するように適用された第３コネクタ開口と、（ｉｉ）前記第２コネクタを収容するように適用された第４コネクタ開口とをさらに含み、
前記第１コネクタが前記第１コネクタ開口から前記軟骨物質と前記第３コネクタ開口まで延在し、前記第１の骨を前記軟骨物質と結合させることができ、
前記第２コネクタが前記第２コネクタ開口から前記靭帯と前記第４コネクタ開口まで延在し、前記第１の骨を前記靭帯と結合させることができる、請求項１８に記載の関節整列機。
【請求項２０】
請求項１８に記載の前記関節整列機と、前記第１コネクタ開口と前記軟骨物質との間に延在して前記第１の骨を前記軟骨物質と結合させる柔軟な第１コネクタと、前記第２コネクタ開口と前記靭帯との間に延在して前記第１の骨を前記靭帯を結合させる柔軟な第２コネクタとを含む請求項１８に記載の組合せ物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２０１３年１月２９日に提出され、「関節整列機プレートインプラント」と名称された米国仮出願第６１／７５８，１２４号を優先権として主張する。 本出願はまた、２０１３年３月１５日に提出され、「関節整列機インプラント」と名称された米国出願第１３／８３６，９７９号を優先権として主張する。許容される限り、米国仮出願第６１／７５８，１２４号及び出願第１３／８３６，９７９号の内容は、本願で参照として含まれる。
【背景技術】
【０００２】
人体において、関節は、第１の骨が第２の骨と接触又は結合する所に存在する。また、関節は、特定の骨連結物質によってともに保持され得る。関節内及び／又は関節に隣接する骨連結物質は、軟骨物質と靭帯を含み得る。例えば、ヒトの足において、底側板（ｐｌａｎｔａｒ  ｐｌａｔｅ）は、中足骨と基節骨、即ち、中足趾（ｍｅｔａｔａｒｓｏｐｈａｌａｎｇｅａｌ）（ＭＴＰ）関節、並びに、末節骨と中節骨との間及び中足骨と基節骨の間、即ち、趾節間（ｉｎｔｅｒｐｈａｌａｎｇｅａｌ）（ＩＰ）関節で発見される繊維軟骨性構造である。底側板の解剖学的構造と構成は、近位の起始部は薄いが、末端挿入部は太い。ＭＴＰ関節において、底側板は、足の重量支持機能において重要な役割を果たす。不幸にも、足趾のＭＰＴ関節、即ち、中足骨と基節骨の間の外傷、炎症、不安定及び／又はアライメント不良（不整列とも称される）は、例えば、第２趾が第１趾の下又は上に交差する交差足趾のような足の足趾内の欠陥又はある奇形を引き起こし得る。よって、足の足趾内のかかる欠陥及び奇形を抑制するために、ＭＰＴ関節内の適切なアライメントを保持することが好ましい。
【発明の概要】
【０００３】
本発明は、第１の骨と第２の骨との間の関節をアライメントするための柔軟な第１コネクタとともに用いるための関節整列機に関するものであって、関節は、少なくとも第２の骨に連結される骨連結物質を含む。特定の実施形態において、関節整列機は、第１の骨に固定されるように適用された整列機ボディを含み、整列機ボディは、第１コネクタを収容するように適用された第１コネクタ開口を含み、第１コネクタが第１コネクタ開口と骨連結物質との間に延在可能で、第の１骨を骨連結物質の少なくとも一部と結合させる。
【０００４】
一実施形態において、整列機ボディは、第１端部と、反対側の第２端部とを含み、第１コネクタ開口は、第１端部に対して、約１５°と２５°との間の開口角で延びる。かかる実施形態において、第１コネクタ開口は、第１コネクタを収容するように適用され、第１コネクタが第１コネクタ開口と骨連結物質との間に延在可能で、第１の骨を骨連結物質の少なくとも一部と結合させる。
【０００５】
また、一実施形態において、整列機ボディは、第１端部と、反対側の第２端部とを含み、第１コネクタ開口は、実質的に第１端部に対して垂直に延びる。かかる実施形態において、第１コネクタ開口は、第１コネクタを収容するように適用され、第１コネクタが第１コネクタ開口と骨連結物質との間に延在可能で、第１の骨を骨連結物質の少なくとも一部と結合させる。
【０００６】
一部の実施形態において、第１コネクタ開口は、整列機ボディの外側面に沿って位置する。
【０００７】
特定の実施形態において、整列機ボディは、柔軟な第２コネクタを収容するように適用された第２コネクタ開口をさらに含み、第２コネクタが第２コネクタ開口と骨連結物質との間に延在可能で、第１の骨は骨連結物質の少なくとも一部と結合し、第２コネクタ開口は、整列機ボディの外側面に沿って位置する。
【０００８】
また、整列機ボディは、第１コネクタを収容するように適用された第２コネクタ開口をさらに含み、第１コネクタが第１コネクタ開口から骨連結物質と第２コネクタ開口まで延在可能で、第１の骨を骨連結物質の少なくとも一部と結合させる。
【０００９】
一実施形態において、整列機ボディは、実質的にＣ字状の断面を有する。
一部の実施形態において、整列機ボディは、固定用装着機を収容するように適用された固定開口をさらに含み、固定用装着機が整列機ボディを第１の骨にしっかりと固定することができる。
【００１０】
さらに、特定の実施形態において、整列機ボディは、第１端部から第２端部に向かうテーパ角で先細る。かかる一部の実施形態において、テーパ角は約１２°と２４°との間である。
【００１１】
一実施形態において、第１の骨は基節骨であり、第２の骨は中足骨であり、関節は、基節骨と中足骨との間の中足趾節関節である。また、骨連結物質は底側板であり得る。かかる実施形態において、整列機ボディが基節骨に固定され、第１コネクタ開口が足の甲の末端から足裏の近位まで傾斜して、第１コネクタが第１コネクタ開口と底側板との間に延在可能で、基節骨を底側板と結合させる。
【００１２】
また、本発明は、前述の関節整列機と、第１コネクタ開口と骨連結物質との間に延在し、第１の骨を骨連結物質の少なくとも一部と結合させる柔軟な第１コネクタとを含む組み合わせに関するものである。かかる一実施形態において、整列機ボディは、第１コネクタを収容するように適用された第２コネクタ開口をさらに含み、第１コネクタが第１コネクタ開口から骨連結物質及び第２コネクタ開口の後方まで延在し、第１の骨を骨連結物質の少なくとも一部と結合させる。
【００１３】
他の適用例において、本発明は、第１の骨と第２の骨との間の関節をアライメントするための方法に関するものであって、関節は、少なくとも第２の骨に連結される骨連結物質を含み、方法は、整列機ボディを第１の骨に固定するステップを含み、整列機ボディは、第１コネクタを収容するように適用された第１コネクタ開口を含み、第１コネクタが第１コネクタ開口と骨連結物質との間に延在可能で、第１の骨を骨連結物質の少なくとも一部と結合させる。
【００１４】
さらに、他の適用例において、本発明は、第１の骨と第２の骨との間の関節をアライメントするための柔軟な第１コネクタと柔軟な第２コネクタとをともに用いるための関節整列機に関するものであって、関節は、少なくとも第２の骨に連結される軟骨物質と靭帯とを含み、関節整列機は、第１の骨に固定されるように適用された整列機ボディを含み、整列機ボディは、（ｉ）第１端部と、（ｉｉ）反対側の第２端部と、（ｉｉｉ）第１端部に対して約１５°と２５°との間の開口角で延びる第１コネクタ開口と、（ｉｖ）実質的に第１端部に対して垂直に延びる第２コネクタ開口とを含み、第１コネクタ開口は第１コネクタを収容するように適用され、第１コネクタが第１コネクタ開口と軟骨物質との間に延在可能で、第１の骨を軟骨物質と結合させ、 第２コネクタ開口は第２コネクタを収容するように適用され、第２コネクタが第２コネクタ開口と骨連結物質との間に延在可能で、第１の骨を少なくとも靭帯と結合させる。
【００１５】
本発明そのものだけでなく、本発明の独創的な特徴、その構造及びその操作は、同様の参照符号が同様の部分を指す下記の説明と共に添付の図面から最もよく理解できるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１Ａ】図1Ａは、足の一部と、その中に挿入される本発明の特徴を有する関節整列機インプラントの一実施形態と、関節整列機とともに使用可能な第１コネクタ及び第２コネクタの斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、図1Ａの足の一部、関節整列機及び第１コネクタの概略的な側面図である。
【図１Ｃ】図１Ｃは、図1Ａの足の一部、関節整列機及び第２コネクタの概略的な側面図である。
【図２Ａ】図２Ａは、図１に図示された関節整列機インプラントの他の実施形態の斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図２Ａの関節整列機インプラントの他の斜視図である。
【図２Ｃ】図２Ｃは、図２Ａの関節整列機インプラントの平面図である。
【図２Ｄ】図２Ｄは、図２Ａの関節整列機インプラントの端部図である。
【図２Ｅ】図２Ｅは、図２Ａの関節整列機インプラントの側面図である。
【図２Ｆ】図２Ｆは、図２Ａの関節整列機インプラントの他の端部図である。
【図３】図３は、足の一部と、その中に挿入される本発明の特徴を有する関節整列機インプラントの他の実施形態の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本発明は、人体内において、隣接骨との間及び／又は関節内の適切なアライメントを保持するために用いられ得る関節整列機インプラント（本願で単に「関節整列機」とも称される）に関するものである。例えば、関節整列機の多様な実施形態は、ヒトの足の足趾内のＭＴＰ関節内、例えば、足の第２、第３、第４、又は第５趾内の中足骨と基節骨との間の適切なアライメントを保持するために効果的に用いられ得る。本願において、本発明がＭＴＰ関節内で用いられるものとして図示、説明されていても、関節整列機は人体内の他の適切な関節内でも用いられ得るということに留意すべきである。
【００１８】
図1Ａは、足１０の一部と、その中に挿入される本発明の特徴を有する関節整列機インプラント１２の実施形態の斜視図である。具体的に、図1Ａは、第２の骨１６、即ち、この例において中足骨に実質的に隣接する第１の骨１４、即ち、この特定例において基節骨の周りに位置する及び／又は固定され、関節１８、即ち、ＭＴＰ関節内の中足骨１６と基節骨１４との間の適切なアライメントを保持する関節整列機１２を図示している。また、図1Ａは、関節１８内及び／又は近傍に位置し、少なくとも第２の骨１６に固定されるいくつかの骨連結物質１９をさらに図示している。骨連結物質１９は、軟骨物質１９Ｃ（図１Ｂに図示）、例えば、底側板と１つ以上の靭帯１９Ｌ（図１Ｃに図示）を含み得る。
【００１９】
概要として、特定の実施形態において、関節整列機１２は、関節整列機１２が迅速且つ容易に基節骨１４上に及びその周りに嵌合するようにし、そのような位置に効果的に固定され、ＭＴＰ関節１８内の中足骨１６に対して基節骨１４を効果的に整列できるように独特にデザインされる。また、関節整列機１２は、関節整列機１２が適切且つ効果的に位置したとき、骨連結物質１９、即ち、軟骨物質１９Ｃ及び／又は靭帯１９Ｌの容易な縫合を可能にする独特なデザインの特徴を含み得る。このデザインにより、軟骨物質１９Ｃ、例えば、底側板の如何なる欠点及び異常も迅速且つ容易に復元でき、ＭＴＰ関節１８内の及び／又はＭＴＰ関節１８に対する如何なる欠陥及び奇形も効果的に抑制され得る。
【００２０】
関節整列機１２のデザインは変更され得る。例えば、関節整列機１２は、１つ以上の固定開口２１（図1Ａに１つのみ図示）、１つ以上の第１コネクタ開口２２（図1Ａに１つのみ図示）、１つ以上の第２コネクタ開口２４（図1Ａに３つが図示）を有する整列機ボディ２０を含むことができる。また、図1Ａに図示されているように、整列機ボディ２０は、基節骨１４の周りに位置する、及び／又は固定されるように、例えば、実質的に基節骨１４の基部のフレア状部分（ｆｌａｒｅ）の近傍に位置する、及び／又は固定されるようにサイズ化され形状化され得る。
【００２１】
「第１コネクタ開口」及び「第２コネクタ開口」という用語の使用は、単に容易な説明及び図示を目的とするためであり、任意のコネクタ開口２２，２４は、「第１コネクタ開口」及び／又は「第２コネクタ開口」と称され得るということに留意すべきである。
【００２２】
一部の実施形態において、固定開口２１は、基節骨１４に関節整列機１２を固定するための固定用装着機２５、例えば、ねじを収容するように適用され得る。
【００２３】
また、特定の実施形態において、１つ以上のそれぞれの第１コネクタ開口２４は、柔軟な第１コネクタ２６、例えば、縫合糸を収容するように適用され、第１コネクタ２６が整列機ボディ２０と軟骨物質１９Ｃとの間に延在し、基節骨１４を軟骨物質１９Ｃと結合させることができる。多少同様に、特定の実施形態において、１つ以上のそれぞれの第２コネクタ開口２５は、柔軟な第２コネクタ２７、例えば、縫合糸を収容するように適用され、第２コネクタ２７が整列機ボディ２０と靭帯１９Ｌとの間に延在し、基節骨１４を靭帯１９Ｌと結合させることができる。
【００２４】
「第１コネクタ」及び「第２コネクタ」という用語の使用は、単に容易な説明及び図示を目的とするためであり、任意のコネクタ２２，２４は、「第１コネクタ」及び／又は「第２コネクタ」と称され得るということに留意すべきである。
【００２５】
本明細書で説明されているように、関節整列機１２のデザイン、即ち、整列機ボディ２０の多様な特徴のサイズ、形状又は寸法は、関節整列機１２が用いられる特定の患者に適するように、及び／又は行われる特定の処置に適するように変更され得る。
【００２６】
また、関節整列機１２は、任意の適切な材料で製作され得る。例えば、多様な実施形態において、関節整列機１２は、チタン、ステンレス鋼、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、コバルトクロム合金、又は他の適切な材料で製作され得る。
【００２７】
図１Ｂは、 足１０の一部及び図1Ａの関節整列機１２の概略的な側面図である。具体的に、図１Ｂは、中足骨１６に実質的に隣接する基節骨１４の周りに位置する、及び／又は固定される関節整列機１２の整列機ボディ２０を図示している。また、図１Ｂは、整列機ボディ２０の１つの第１コネクタ開口２２を通って軟骨物質１９Ｃまで延び、基節骨１４を軟骨物質１９Ｃと結合させる第１コネクタ２６をさらに図示している。
【００２８】
一実施形態において、整列機ボディ２０は、整列機ボディ２０の反対側に他の第１コネクタ開口２２を含むことができ（よって、図１Ｂでは見ることができない）、第１コネクタ２６は、軟骨物質１９Ｃから他の第１コネクタ開口２２までさらに延在可能である。かかる実施形態において、図１Ｂに特に図示されてはいないものの、第１コネクタ２６は、１つの第１コネクタ開口２２を通り、軟骨物質１９Ｃを通り、次いで、他の第１コネクタ開口２２を通って延びた後、足の甲側に結ばれ得る。また、１つの例示的な適用例において、軟骨物質１９Ｃは、底側板を含むことができ、第１コネクタ２６は、底側板の復元のために用いられ得る。
【００２９】
図１Ｃは、足１０の一部及び図1Ａの関節整列機１２の他の概略的な側面図である。具体的に、図１Ｃは、中足骨１６に実質的に隣接する基節骨１４の周りに位置する、及び／又は固定される関節整列機１２の整列機ボディ２０を図示している。また、図１Ｃは、１つの第２コネクタ開口２４を通って１つ以上の靭帯１９Ｌに延び、基節骨１４と靭帯１９Ｌとを結合させる第２コネクタ２７をさらに図示している。
【００３０】
一実施形態において、図に示すように、第２コネクタ２７は、他の第２コネクタ開口２４を通って実質的に後方に延びる水平マットレス型縫合糸であり得る。かかる実施形態において、図１Ｃに特に図示されてはいないものの、次に、第２コネクタ２７は結ばれ、よって、適所に固定され得る。代案として、それぞれの第２のコネクタ２７が１つの第２コネクタ開口２４のみを通って靭帯１９Ｌに延びるように、２つの第２コネクタ２７が用いられ得る。１つ以上の更なる第２コネクタ２７を用いて、更なる靭帯１９Ｌが整列機ボディ２０の他側で基節骨１４と結合し得るということに留意すべきである。
【００３１】
図２Ａは、本発明の特徴を有する関節整列機インプラント２１２の他の実施形態の斜視図である。前記のように、関節整列機２１２のデザイン、即ち、整列機ボディ２２０の多様な特徴又は様相のサイズ、形状、又は寸法は、関節整列機２１２が用いられる特定の患者に適するように、及び／又は行われる特定の処置に適するように変更され得る。
【００３２】
図２Ａに図示されているように、関節整列機２１２は、基節骨１４（図１に図示）の周りに位置する、及び／又は固定されるように適用された整列機ボディ２２０もまた含む。また、図に示すように、全体的に整列機ボディ２２０の第１端部２２８を見た視点での斜視図を提供する図２Ａにおいて、関節整列機２１２は、第１端部２２８と、その反対側の第２端部２３０とを含む。「第１端部」及び「第２端部」という用語の使用は、単に容易な説明及び図示を目的とするためのであり、端部２２８，２３０のいずれも、「第１端部」及び／又は「第２端部」と称され得るということに留意すべきである。
【００３３】
また、この実施形態において、整列機ボディ２２０は、（ｉ）関節整列機２１２を基節骨１４に固定するための固定用装着機２２５を収容するように適用された固定開口２２１と、（ｉｉ）それぞれ第１コネクタ２６（図1Ａに図示）、例えば、縫合糸を収容するように適用され、関節整列機２１２及び基節骨１４を軟骨物質１９Ｃ（図１Ｂに図示）、例えば、底側板と結合させる及び／又は底側板を復元するための１つ以上の第１コネクタ開口２２２と、（ｉｉｉ）それぞれ第２コネクタ２７（図1Ａに図示）、例えば、縫合糸を収容するように適用され、関節整列機２１２及び基節骨１４を靭帯１９Ｃ（図１Ｃに図示）と結合させる１つ以上の第２コネクタ開口２２４とをまた含む。
【００３４】
図２Ｂは、図２Ａの関節整列機インプラント２１２の他の斜視図である。具体的に、図２Ｂは、全体的に整列機ボディ２２０の第２端部２３０を見た視点での関節整列機２１２の斜視図を図示している。
【００３５】
図２Ａ及び図２Ｂに図示されているように、この実施形態において、整列機ボディは、整列機ボディ２２０の外側面２３２に沿って位置する、及び／又は外側面２３２から外側に突出する２つの第１コネクタ開口２２２を含む。また、第１コネクタ開口２２２は、整列機ボディ２２０の互いに反対側に位置し、即ち、１つの第１コネクタ開口２２２は第１側２４０、例えば、内側に位置し、１つの第１コネクタ開口２２２は第２側２４２、例えば、外側に位置し、図２Ａ及び図２Ｂでは、それぞれたった１つの第１コネクタ開口２２２を見ることができる。特に、第１コネクタ開口２２２は、実質的に整列機ボディ２２０の外側面２３２に沿って位置し、軟骨物質１９Ｃ、例えば、底側板に対して必要な復元を可能にするトンネル型の開口である。かかる第１コネクタ開口２２２は、基節骨１４の基部内の骨物質を通る孔あけることに比べ有用であるということに留意すべきである。代案として、整列機ボディ２２０は、異なる個数の第１コネクタ開口２２２を含むか、及び／又は第１コネクタ開口２２２は、整列機ボディ２２０上に又は周囲に異なる方法で位置し得る。例えば、ある代案の実施形態において、整列機ボディ２２０は、２つ以上又は２つ以下の第１コネクタ開口２２２を含み得る。
【００３６】
また、図２Ａに図示されている実施形態において、整列機ボディ２２０は、整列機ボディ２２０の外側面２３２に沿って位置する、及び／又は外側面２３２から外側に突出する４つの第２コネクタ開口２２４を含む。さらに、この実施形態において、かかる２つの第２コネクタ開口２２４は第１側（又は内側）２４０に位置し、他方の２つの第２コネクタ開口２２４は第２側（又は外側）２４２に位置する。また、図に示すように、第２コネクタ開口２２４は、実質的に整列機ボディ２２０の外側面２３２に沿って位置するトンネル型の開口である。一実施形態において、第２コネクタ開口２２４は、整列機ボディの第１端部２２８の近接に及び／又は隣接して位置し、第２コネクタ開口２２４は、実質的に整列機ボディ２２０の第１端部２２８に対して垂直に配向され得る。第２コネクタ開口２２４の任意の組合せが横断面奇形の復元のために用いられ得る。また、第２コネクタ開口２２４は、足の甲側に突出しないように内側及び外側に十分遠く位置することができるということに留意すべきである。 代案として、整列機ボディ２２０は、異なる個数の第２コネクタ開口２２４を含むか、及び／又は第２コネクタ開口２２４は、整列機ボディ２２０上に又は周囲に異なる方法で位置し得る。例えば、ある代案の実施形態において、整列機ボディ２２０は、４つ以上または４つ以下の第２コネクタ開口２２４を含み得る。
【００３７】
また、図２Ａ及び図２Ｂに図示されているように、整列機ボディ２２０は実質的にＣ字状であり得る。かかるデザインにより、整列機ボディ２２０は、基節骨１４幹の狭い部分を容易に摺動でき、次いで、基節骨１４の基部のフレア状部分に対向して近位方向に、即ち、中足骨１６に向かって（図１に図示）摺動できる。代案として、整列機ボディ２２０は異なる形状を有し得る。
【００３８】
また、図２Ａ及び図２Ｂに図示されているように、固定開口２２２は、Ｃ字状の整列機ボディ２２０内に実質的に中央に位置し得る。かかるデザインにより、固定開口２２１は、固定開口２２１を通って基節骨１４内へ固定用装着機２２５を挿入するために容易に進入可能である。代案として、固定開口２２１は、図面に図示されているものと異なって位置し得る、及び／又は整列機ボディ２２０は、１つ以上の固定開口２２１を含み得る。
【００３９】
図２Ｃは、図２Ａの関節整列機インプラント２１２の平面図である。図２Ｃに図示されているように、整列機ボディ２２０は、（関節整列機（２１２）が基節骨１４の周りに位置するとき（図１に図示）、中足骨１６寄りに位置する（図１に図示））第１（又は近位）端部２２８と、（関節整列機２１２が基節骨１４の周りに位置するとき、中足骨１６から遠いところに位置する）反対側の第２（又は末端）端部２３０を含む。また、図に示すように、整列機ボディ２２０は、整列機ボディ２２０の第１端部２２８から第２端部２３０に向かって狭くなる又は先細になる。これは、関節整列機２１２が装着のために適切な位置に摺動されたとき、関節整列機２１２を基節骨１４の周りにより安定的且つしっかりと嵌合することができるようにする。特に、かかる実施形態において、整列機ボディ２２０は、第１端部２２８から第２端部２３０に向かう、整列機ボディ２２０のテーパーを示すテーパー角２３４を有し得る。テーパー角２３４は、関節整列機２１２が装着される骨、例えば、基節骨１４の特定の形状に適するように変更され得る。特定の実施形態において、整列機ボディ２２０は、約１２．０°と２４．０°との間のテーパー角２３４を有し得る。例えば、ある非制限的な代案の実施形態において、整列機ボディ２２０は、約１２．０、１４．０、１６．０、１８．０、２０．０、２２．０又は２４．０°のテーパー角２３４を有し得る。代案として、整列機ボディ２２０は、２４．０°以上、１２．０°以下、又は１２．０°と２４．０°との間のいくつかの他の値のテーパー角２３４を有し得る。
【００４０】
図２Ｄは、図２Ａの関節整列機インプラント２１２の端部図である。具体的に、図２Ｄは、整列機ボディ２２０の第１（又は近位）端部２２８を見た視点における図面を図示している。また、図２Ｄは、整列機ボディ２２０が実質的にＣ字状であり得るということをより明確に図示している。さらに、図２Ｄは、関節整列機２１２の、即ち、整列機ボディ２２０のいくつかのさらなる寸法をまた図示している。例えば、図２Ｄに図示されているように、整列機ボディ２２０は、外側長さ２３６と内側長さ２３７とを含む。
【００４１】
図に示すように、外側長さ２３６は、整列機ボディ２２０の第１側２４０の内側面２３８から整列機ボディ２２０の第２側２４２の内側面２３８までの最大長さ（又は距離）である。外側長さ２３６は、整列機ボディ２２０が基節骨１４の基部のフレア状部分に対向して位置するとき、整列機ボディ２２０の内側面２３８の少なくとも一部が基節骨１４に実質的に直接隣接して位置できるように（図１に図示）サイズ化され得る。特定の実施形態において、外側長さ２３６は、約０．４０インチと０．５５インチとの間であり得る。例えば、ある非制限的な代案の実施形態において、外側長さ２３６は、約０．４０、０．４２、０．４４、０．４６、０．４７、０．４９、０．５１、０．５３又は０．５５インチであり得る。代案として、整列機ボディ２２０は、外側長さ２３６が０．５５インチ以上、０．４０インチ以下、又は０．４０インチと０．５５インチとの間のいくつかの他の値を有するようデザインされ得る。
【００４２】
また、図に示すように、内側長さ２３７は、実質的にＣ字状である整列機ボディ２２０の第１チップ２４４と第２チップ２４６との間の長さ（又は距離）である。内側長さ２３７は、整列機ボディ２２０が基節骨１４幹の狭い部分を摺動するものの、整列機ボディ２２０が基節骨１４の基部のフレア状部分に対向して位置するとき、チップ２４４，２４６が基節骨１４周囲を少し包んで関節整列機２１２を基節骨１４の周りに固定できるようサイズ化され得る。特定の実施形態において、内側長さ２３７は、約０．３０インチと０．４０インチとの間であり得る。例えば、ある非制限的な代案の実施形態において、内側長さ２３７は、約０．３０、０．３１、０．３２、０．３３、０．３４、０．３５、０．３６、０．３７、０．３８、０．３９又は０．４０インチであり得る。代案として、整列機ボディ２２０は、内側長さ２３７が０．４０インチ以上、０．３０インチ以下、又は０．３０インチと０．４０インチとの間のいくつかの他の値を有するようデザインされ得る。
【００４３】
「第１側」及び「第２側」という用語の使用は、単に容易な説明及び図示を目的とするためであり、側２４０，２４２のいずれも、「第１側」及び／又は「第２側」と称され得るということに留意すべきである。多少同様に、「第１チップ」及び「第２チップ」という用語の使用は、単に容易な説明及び図示を目的とするためであり、チップ２４４，２４６のいずれも、「第１チップ」及び／又は「第２チップ」と称され得るということに留意すべきである。
【００４４】
図２Ｅは、図２Ａの関節整列機インプラント２１２の側面図である。特に、図２Ｅは、関節整列機２１２、即ち、整列機ボディ２２０の特定のさらなる寸法を図示している。例えば、図２Ｅに図示されているように、整列機ボディ２２０は、第１（又は近位）端部２２８から第２（又は末端）端部２３０まで延びる幅２４８を有する。特定の実施形態において、整列機ボディ２２０は、約０．２０インチと０．３５インチとの間の幅２４８を有し得る。例えば、ある非制限的な代案の実施形態において、整列機ボディ２２０の幅２４８は、約０．２０、０．２２、０．２４、０．２６、０．２７、０．２８、０．２９、０．３１、０．３３又は０．３５インチであり得る。代案として、整列機ボディ２２０の幅２４８は、０．３５インチ以上、０．２０インチ以下、又は０．２０インチと０．３５インチとの間のいくつかの他の値であり得る。
【００４５】
また、図２Ｅは、第１コネクタ開口２２２が整列機ボディ２２０の第１端部２２８に対して開口角２５０に向けられることをさらに図示している。より具体的に、図２Ｅに図示されている開口角２５０は、第１コネクタ開口２２２が（例えば、基節骨１４周囲に挿入されるとき（図１に図示））足の甲の末端から足裏の近位に向かって傾斜して、底側板に対するより適切且つ必要な復元を可能にすることを示す。特定の適用例において、外科医は、第１コネクタ開口２２２を通って延びる第１コネクタ２６（図１Ａに図示）で、軟骨物質１９Ｃ（図１Ｂに図示）、例えば、底側板のある様相を復元及び／又は矯正することができる。他の適用例において、第２趾の内側部分脱臼が存在すると、外科医は、中足骨頭ではなく、基節骨１４の基部から関節包を切開し、次いで、第２コネクタ開口２２４、即ち、足の甲外側及び低外側の開口を通って第２コネクタ２７、即ち、断続縫合又はマットレス縫合で関節包を復元する。これは、横断面奇形に対してＭＴＰ関節１８（図１に図示）に大きな安定性を与えることができる。また、第１コネクタ開口２２２を介したかかる復元及び／又は矯正は、軟骨物質１９Ｃ、例えば、底側板の他の必要又は所望の復元とともに用いられ得る。
【００４６】
特定の実施形態において、かかる第１コネクタ開口２２２は、第１コネクタ２６の特定の適切な位置付けを保障するよう、約１５．０°と２５．０°との間の開口角２５０に向けられ得る。例えば、ある非制限的な代案の実施形態において、かかる第１コネクタ開口２２２の開口角２５０は、約１５．０、１６．０、１７．０、１８．０、１９．０、２０．０、２１．０、２２．０、２３．０、２４．０又は２５．０°であり得る。代案として、かかる第１コネクタ開口２２２は、２５．０°以上、１５．０°以下、又は１５．０°と２５．０°との間のいくつかの他の値の開口角２５０に向けられ得る。
【００４７】
図２Ｆは、図２Ａの関節整列機インプラント２１２の他の端部図である。具体的に、図２Ｆは、整列機ボディ２２０の第２（又は末端）端部２３０を見た視点における図面を図示している。また、図２Ｆは、関節整列機２１２の他の寸法を引き続き図示している。例えば、図２Ｆは、実質的にＣ字状の整列機ボディ２２０のチップ２４４，２４６、即ち、内側長さ２３７（図２Ｄに図示）を規定するチップ２４４，２４６から整列機ボディ２２０の中央部まで延びる高さ２５２を有する。特定の実施形態において、整列機ボディ２２０の高さ２５２は、約０．３５インチと０．５０インチとの間であり得る。例えば、ある非制限的な代案の実施形態において、整列機ボディ２２０の高さ２５２は、約０．３５、０．３７、０．３９、０．４１、０．４２、０．４４、０．４６、０．４８又は０．５０インチであり得る。代案として、整列機ボディ２２０は、０．５０インチ以上、０．３５インチ以下、又は０．３５インチと０．５０インチとの間のいくつかの他の値の高さ２５２を有し得る。
【００４８】
また、図２Ｆは、１つ以上の第１コネクタ開口２２２及び／又は第２コネクタ開口２２４が約０．０３インチと０．０５インチとの間の直径を有し得るということをさらに図示している。代案として、第１コネクタ開口２２２及び／又は第２コネクタ開口２２４は、０．０５インチ以上又は０．０３インチ以下の直径を有し得る。第１コネクタ開口２２２及び／又は第２コネクタ開口２２４は、例えば、それぞれ第１コネクタ開口２２２及び／又は第２コネクタ開口２２４を通る第１コネクタ２６及び／又は第２コネクタ２７（図1Ａに図示）、例えば、縫合糸の適切な挿入を可能にすべきであるということに留意すべきである。
【００４９】
図３は、足１０の一部と、その中に挿入される本発明の特徴を有する関節整列機インプラント３１２の他の実施形態の斜視図である。先の実施形態のように、関節整列機３１２は、ＭＴＰ関節１８内の中足骨１６と基節骨１４との間の適切なアライメントを保持するよう、実質的に中足骨１６に隣接する基節骨１４の周りに位置した及び／又は基節骨１４に固定された状態で図示されている。
【００５０】
この実施形態における関節整列機３１２は、前記で図示され説明されている関節整列機１２，２１２と多少類似する。例えば、図３に図示されているように、関節整列機３１２は、基節骨１４の周りに位置するように適用された整列機ボディ３２０をさらに含み、整列機ボディ３２０は、基節骨１４に関節整列機３１２を装着するための固定用装着機３２５を収容するように適用された固定開口３２１を含む。しかし、図３に図示されている実施形態において、整列機ボディ３２０は、第１コネクタ開口及び／又は第２コネクタ開口なしで図示されている。
【００５１】
本明細書において、関節整列機１２の多様な例示的様相及び実施形態が前記で図示され開示されているものの、当業者は、その如何なる変更、置換、追加及び下位の組合せも認識するであろう。よって、関節整列機１２は、その真の思想及び範囲内の全てのかかる変更、置換、追加及び下位の組合せを含むように解釈されるべきであり、本明細書に示された構成又はデザインの詳細に制限されないよう意図されている。
【図１Ａ】
2016504963.tif 000003
【図１Ｂ】
2016504963.tif 000004
【図１Ｃ】
2016504963.tif 000005
【図２Ａ】
2016504963.tif 000006
【図２Ｂ】
2016504963.tif 000007
【図２Ｃ】
2016504963.tif 000008
【図２Ｄ】
2016504963.tif 000009
【図２Ｅ】
2016504963.tif 000010
【図２Ｆ】
2016504963.tif 000011
【図３】
2016504963.tif 000012
【国際調査報告】
2016504963.tif 000013
2016504963.tif 000014
2016504963.tif 000015
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