(57)【要約】物質をコンテナから射出するための物質射出装置を開示する。装置は、胴部、コンテナから物質の少なくとも一部を放出するように、胴部に対して移動可能なプランジャ、トリガ機構、使用前に少なくとも装置の長手方向軸に沿って静止位置に係止されているラッチ部材、ラッチ機構に対して長手方向の軸に沿って移動可能なロックアウトシュラウドを含む。トリガ機構をユーザーが操作することによって、ラッチ機構のラッチが稼働状態になり長手方向の軸に沿って移動すると、本体に対してプランジャの移動が可能となり、ラッチ部材に対して長手方向の軸に沿ったロックアウトシュラウドの第一の位置にあるときは、ロックアウトシュラウドはトリガ機構にラッチ部材の係止を解除させないことができるが、第二の位置にあるときは、ロックアウトシュラウドはトリガ機構にラッチ機構の係止を解除させることができる。
2016539741.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
コンテナから物質を射出する物質射出装置であって、前記装置は
胴部と、
コンテナから物質の少なくとも一部を放出するように胴部に対して移動可能なプランジャと、
トリガ機構と、
使用前に装置の少なくとも長手方向の軸に沿って静止位置に係止されているラッチ部材と、
ラッチ機構に対して長手方向の軸に沿って移動可能なロックアウトシュラウドと、を備え
前記トリガ機構をユーザーが操作することによって、前記ラッチ部材の係止が稼働状態になり長手方向の軸に沿って移動が可能となり、前記胴部に対してプランジャの移動が可能となり、前記ラッチ部材に対して長手方向の軸に沿った前記ロックアウトシュラウドの第一の位置において、前記ロックアウトシュラウドが前記トリガ機構に前記ラッチ部材の係止を解除させないようにする一方、第二の位置では、ロックアウトシュラウドが前記トリガ機構に前記ラッチ部材の係止を解除させること
を特徴とするコンテナから物質を射出する物質射出装置。
【請求項２】
前記ロックアウトシュラウドは、  前記ロックアウトシュラウドが前記第一の位置にある場合、ラッチ部材１以上の部分が移動しないようにする１以上のラッチ部材を含み、それにより前記トリガ機構に前記ラッチ部材の係止が解除させないようにすること
を特徴とする請求項１に記載の物質射出装置。
【請求項３】
針ガードが前記ロックアウトシュラウドの一端に収容されていること
を特徴とする請求項１または２に記載の物質射出装置。
【請求項４】
前記装置の使用前に、前記ロックアウトシュラウドの前記一端が前記針ガードから突き出ており、前記装置の発動後に、前記針ガードが前記ロックアウトシュラウドに保持されながら前記ロックアウトシュラウドの前記一端から突き出ていること
を特徴とする請求項３に記載の物質射出装置。
【請求項５】
前記プランジャと前記胴部の間の移動量によって射出される物質量が決まり、前記装置は、前記プランジャと連動する１以上の協働機構のインスタンスと、前記胴部と連動する１以上の協働機構の対応インスタンスを含み、それによって協働機構の２つのインスタンス間の協働によって前記プランジャと前記胴部の間の移動量が決まり、前記プランジャと前記胴部の少なくとも１つと連動した前記１以上の協働機構の複数のインスタンスが存在し、協働機構の異なるインスタンス間の協働によって前記プランジャと前記胴部の間の移動範囲が異なること、
を特徴とする請求項１から４に記載の物質射出装置。
【請求項６】
一方の前記胴部及び前記プランジャと連動する１以上の協働機構の単一のインスタンス、及び他方の前記プランジャ及び前記胴部と連動する１以上の協働機構の複数のインスタンスが存在すること
を特徴とする請求項５に記載の物質射出装置。
【請求項７】
前記プランジャと連動する１以上の協働機構の前記少なくとも１つのインスタンスが、前記プランジャの外面に配置されること
を特徴とする請求項５または請求項６に記載の物質射出装置。
【請求項８】
前記胴部と連動する１以上の協働機構の前記少なくとも１つのインスタンスが、前記胴部の内面に配置されること
を特徴とする請求項５または請求項６または請求項７に記載の物質射出装置。
【請求項９】
前記プランジャ及び前記胴部の一方と連動する１以上の協働機構の前記複数のインスタンスが各々１以上のトラックを備え、前記１以上の協働機構の第一のインスタンスの前記／各トラックは、前記協働機構の別のインスタンスの前記／各トラックに比べ相対的に長いこと
を特徴とする請求項５から請求項８に記載の物質射出装置。
【請求項１０】
１以上の協働機構の単一のインスタンスが一方の前記プランジャ及び前記胴部と連動する１以上の複数のペグのインスタンスを含み、前記／各複数のペグは前記各トラックに追従するようにすること
を特徴とする請求項９に記載の物質射出装置。
【請求項１１】
前記胴部または前記プランジャと連動する１以上の協働機構のインスタンスのいずれが、他方の前記胴部と前記プランジャと連動する少なくとも一つの協調機構の対応インスタンスと協働用に選択されるか前記プランジャと前記胴部の相対回転により決定されること
を特徴とする請求項５から請求項１０に記載の物質射出装置。
【請求項１２】
装置が、前記胴部に対して前記プランジャを相対回転させるためのユーザーにより回転可能なセレクタをさらに含むこと
を特徴とする請求項１１に記載の物質射出装置。
【請求項１３】
物質コンテナを収納するための前記胴部内に収容されたコンテナ担体を含み、
コンテナ担体は物質射出過程の間、前記胴部に対して前記装置の長手方向の軸に沿って移動可能で、
コンテナ担体の表面は、前記コンテナ担体の少なくとも一か所内の前記胴部の窓から見える少なくとも１つの視覚インジケータを含むこと
を特徴とする先行の請求項のいずれかに記載の物質射出装置。
【請求項１４】
前記コンテナ担体は２つの視覚インジケータを含み、前記視覚インジケータの少なくとも１つは前記コンテナ担体の少なくとも一か所でユーザーに見えないこと
を特徴とする請求項１３に記載の物質射出装置。
【請求項１５】
前記ロックアウトシュラウドは前記装置の前記胴部内で同軸状に収容され、前記コンテナキャリアは前記ロックアウトシュラウド内に収容され、前記ロックアウトシュラウドは前記コンテナ担体の一部が前記胴部の前記窓から見える切り抜き部を含むこと
を特徴とする請求項１３または請求項１４に記載の物質射出装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願発明は機械的インターロックを有する注射装置及び、必ずしも必要ではないが、特に、薬剤の単回投与量を射出するための注射装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
国際出願公開第０３／０１１３７８号公報は、注射器がバレル形状の筺体に囲まれ、注射器が針を突出させる駆動機構によって前方に推進されるのに続いて、注射器のプランジャを押し単回投与量を放出する駆動機構の連続操作が開示している。この手順では、特定の措置を講じない限り、針がとび出した状態のままになる。１つの対処法は、筺体内に注射器を引き戻すための構成を整えることで、もう１つの対処法は、針を囲む筺体から出ていく針シュラウドを備えることである。当然ながら、こうすることによって実際の注射操作と干渉してはならない。ゆえに、通常時は、シュラウドがばねで前方へ付勢されて針の保護位置にあるが、装置が患者の皮膚に対して押圧される際は、シュラウドがばねの力に抗して後退させられることが提案されている。注射の後、ばねはシュラウドをさらに前方へ押圧する。注射前ではなく注射後シュラウドが完全に突出した位置で自動的に係止するための機構が備えられている。ＷＯ−Ａ−０３／０１１３７８の装置は、注射器用の筺体、筺体の先端に繋がれ使用前に前進位置と後退位置の間で移動可能な針シュラウド、注射器を前方へ付勢させ引きこまれた針シュラウドを超えて針を突出させた後、針によって単回投与量を表示するための筺体内の後尾位置から掛け外しができる駆動部材、投与量が表示された後に達する前方位置で駆動部材を捕捉するための筺体上の位置決め部材を備え、捕捉駆動部材は針シュラウドが前進位置から後退するのをふさぐように配置される。
【０００３】
ＥＰ−Ａ−１９６８６７０は、物質を中に含む（注射器のような）コンテナを用いて使用するための物質射出装置（自動注射器）を開示しており、装置はコンテナを収容または保持するように配置された胴部、胴部の少なくとも一部に対して移動可能で、胴部の前記一部に対してコンテナを動かすようにコンテナに作用するように配置されたプランジャを含み、プランジャはまたコンテナから物質の少なくとも一部を放出するように配置され、装置はコンテナから放出される物質量を調節するための手段を備える。装置はまた、コンテナをプライミング（充填）（充填）する手段を備え、サイズや形状の異なるコンテナを収容することができる。
【０００４】
図６は、ＥＰ−Ａ−１９６８６７０に開示されている装置の実施形態の断面図である。注射装置１は、３つの部分を有する胴部または筺体２を含む。これら３つの部分は、（装置１の基端から末端に向かって順に）本体１０、中央体１３、シュラウドリテーナ１５であり、本体１０は基端本体部１１と末端本体部１２に細分される。これらの部分は一体に成形できる。筺体２は、コンテナ担体の一例であるスリーブ状の注射器担体８２を担持または収容する。注射器担体８２は次に、注射器２０（または物質用の他のコンテナ）を担持する。注射器２０は液体２２を収容する略円筒コンテナ部２４及びカニューレ２６を備える。針は、液体２４がカニューレ２６を通って放出されるようにコンテナ部２４の内部に連通されている。栓２８は、基端でコンテナ部２４に挿通されている。栓２８はコンテナ部２４内に液体２４を閉じ込める。注射器２０は、ばね２３によって基端に向けて付勢される。しかしながら、ばね２３は比較的弱い。カニューレ２６は最初、針シース２９によって保護されている。
【０００５】
セーフティキャップまたは針シースリムーバ３０が、注射装置１の末端に備えられる。このセーフティキャンプ３０は、筺体２のシュラウドリテーナ１５によって担持されている。基端に向かって、セーフティキャンプ３０は針シース２９の基端に掛け渡されており、セーフティキャップ３０が取り外されると、針シースも同様に外れる。
【０００６】
注射装置１の末端もまた、針ガード３２または“ロックアウトシュラウド”を備える。この針ガード３２は、限られた範囲にわたって注射装置の長手方向の軸に沿って移動可能である。針ガード３２は最初、セーフティキャップ３０に覆われ移動できないようになっている。いったんセーフティキャップ３２が取り外されるだけで（下記で説明）、針ガード３２は移動することができる。
【０００７】
注射装置１の基端に向かって、末端部４１と基端部４２を有するプランジャ４０が備えられる。プランジャは、末端方向に向かってばね５０によって付勢される。付勢は比較的強く、ばね２３による付勢よりもずっと強い。
【０００８】
注射装置１のちょうど基端に、発動ボタンアセンブリが備えられる。それらの構造と機能を以下で説明する。
【０００９】
操作の中核的な原則と注射装置１の構造の大部分は、ＷＯ０３／０１１３７８に開示されている技術と酷似している。実質的に、その先行文献と同様に、セーフティキャップ３０（及び針シース２９）の取り外し後、針ガード３２はばね３４に与えられる付勢のために末端方向に伸長する。注射装置１の末端は、その際、患者の皮膚に対して押圧さえつけられる。こうして、針ガード３２はばね３４の付勢に抗して末端方向に押される。しかしながら、この作動時にカニューレ２６は針ガード３２の末端を超えて突出することはない。
【００１０】
先行開示技術に見られるように、発動ボタンが押し下げられると、プランジャ４０が稼働状態になり、末端方向に移動できる。プランジャ４０の前面４５が栓２８に接触すると、プレンジャが末端方向に連続移動し、最初に注射器２０（例：栓２８に限らず）が末端方向に移動する。これは、栓２８をコンテナ部２４に対して末端方向に動かすのに必要な力は、注射器２０全体を末端方向に動かすのに必要な力より大きいためである（このため、コンテナ部２４の内表面は周縁リブまたは摩擦増加形態を備え得る）。注射器２０が移動する間、カニューレ２６は患者の皮膚を貫通する。最終的に、注射器２０の末端方向への移動が止まるが、プランジャ４０は依然さらに末端方向に移動することができる。これによって、栓２８がコンテナ部２４に対して末端方向へ移動し、これは流体２２がコンテナ部２３からカニューレ２６を通って患者の体内に放出されることを意味する。ゆえに、注射器２０（全体）の移動と注射器２０内部での栓２８の移動は、栓２８に作用するプランジャ４０によって引き起こされる。当然のことながら、注射器２０に作用し注射器を動かすプランジャ４０（例：末端表面４５）の部分は、流体を放出させるように注射器に作用し栓２８を動かすプランジャの部分と同じである。プランジャ４０が末端方向の移動を止めると、注射操作は終了する。その後、ユーザーは針を注射箇所から抜くように注射装置１を基端方向に移動できる。注射装置１が患者の皮膚から抜かれると、針ガード３２はばね３４による付勢により末端方向に移動する。そして、針ガード３２は、装置を安全に保つよう末端位置でロックされる。注射装置１は、その時点で処分することができる。
【００１１】
先行開示された注射装置と対照的に、ＥＰ−Ａ−１９６８６７０は幾つかの特徴を追加で開示している。これらの追加された特徴のうち最も注目に値するのは、注射される投与量を調節する調節手段とプライミング（充填）機能である。
【００１２】
ＥＰ−Ａ−１９６８６７０の調節手段は第一に、末端プランジャ部４１に担持されるストップ部材４４を含む。ストップ部材４４は、末端プランジャ部４１の外周面の雄ねじ４３と協働する雌ねじを備えていても良い。さらに、ストップ部材４４は末端筺体部１２の内面にフレーム４６の箇所で固定されている。ストップ部材４４が末端プランジャ部４１に螺合され、末端筺体部１２に（例、スプラインまたは類似のものによって、非図示）連動された状態で、末端プランジャ部４１が長手方向の軸の周りに回転すると、ストップ部材４４は末端方向または基端方向に移動する。
【００１３】
末端プランジャ部４１は、調節リング４８によって回転される。調節リング４８は、プランジャ４０の比較的大きい直径の基端部４９にキー止めされる。つまり、調節リング４８が回転すると末端プランジャ４１は同様に回転を行うが、末端プランジャ部４１は調節リング４８から独立してプランジャ軸に並行な方向にほぼ自由に移動する。末端プランジャ部４１の基端部４９は、末端プランジャ部４１が基端プランジャ部４２に対してほぼ自由に回転しながら、基端プランジャ部４２と同じように末端方向または基端方向に移動するしかないように基端プランジャ部４２の末端部４７に係合している。
【００１４】
調節リング４８は、基端本体部１１と末端本体部１２の間に位置する。窓１４は、基端本体１１と末端本体１２が接触する本体１０の位置の両側に備えられる。
【００１５】
注射装置１は略楕円形の断面を有する。窓１４は、楕円形の中心から小さいほうの距離である楕円形の“短軸”上に備えられる。本体は、楕円形の中心から最も大きい距離である楕円形の“長軸”上で連続している。つまり、基端本体部１１と末端本体部１２を有する本体１０は、一体に成形（例：型成形）されることがあり、さらに、調節リング４９は本体１０内で確実に保持されながら窓１４を貫通して突出することがある。
【００１６】
注射する投与量を調節するためにユーザーが調節リング４８を回転させると、プランジャ４０が回転する。上述したように、こうして末端プランジャ部４１に沿ってストップ部材４４の軸方向の位置が設定される。この軸方向の位置を設定することによって、ユーザーはプランジャがどれくらいの距離コンテナ部２４内に突出させても良いか決定することができる。なせなら、射出工程中にストップ部材４４がコンテナ部２４の基端と接触すると、プランジャの末端方向への移動は停止するためである。末端プランジャ部４１に沿ったストップ部材４４の軸方向の位置は、（注射操作の開始前に）末端本体部１２に供えられた別の窓１６からユーザーに見える。窓１６に対してストップ部材４４の設定位置に相当する投与量をユーザーに表示するために、窓１６に好適なインジケータが備えられても良い。
【００１７】
ＥＰ−Ａ−１９６８６７０は、筺体、前進位置と後退位置の間で筺体に対して動かすことができるセーフティスリーブ、筺体内に回転できるように配置されるセーフティスリーブ、セーフティスリーブ内にスライド可能に配置されるプランジャ、筺体に連結するボタンを備える薬剤射出装置を開示している。セーフティスリーブが後退位置にある場合、筺体に対するボタンの平行移動により、ガイドスリーブはセーフティスリーブに対して回転する。ガイドスリーブがセーフティスリーブに対して回転することにより、プランジャはセーフティスリーブに対して所定の軸方向距離を平行移動する。
【発明の概要】
【００１８】
本願発明の第一の態様において、コンテナから部室を射出するための物質送
達装置が提供され、本装置は、胴部、物質の少なくとも一部をコンテナから放出するように胴部に対して移動可能なプランジャ、トリガ機構、使用前に装置の少なくとも長手方向の軸に沿って定位置に係止されたラッチ部材、ラッチ機構に対して長手方向の軸に沿って移動可能なロックアウトシュラウドを含み、ユーザーがトリガ機構を操作することにより、ラッチ機構がラッチ状態を稼働状態になり長手方向の軸に沿って移動すると同時に、プランジャが本体に対して移動し、またロックシュラウドがラッチ部材に対して長手方向の軸に沿った第一の位置にあるときは、ロックアウトシュラウドはトリガ機構によってラッチ部材の係止を解除させないことができるが、第二の位置にあるときは、ロックアウトシュラウドはトリガ機構にラッチ部材の係止を解除させることができる。
【００１９】
ロックアウトシュラウドは、ロックアウトシュラウドが第一の位置にあるときは、１以上のラッチ部材が移動しないようにする１以上の部材を含み、それによってトリガ機構にラッチ部材の係止を解除させないことができる。
【００２０】
針ガードは、ロックアウトシュラウドの一端に収容されても良い。
装置の使用前に、ロックアウトシュラウドの先端は針ガードから突き出ていても良いし、装置が発動された後、針ガードはロックアウトシュラウドによって保持されながらロックアウトシュラウドの先端から突き出ていても良い。
【００２１】
プランジャと本体の間の移動量により射出される物質量が決定されても良く、装置はプランジャと連動する１以上の協働機構のインスタンス及び胴部と連動する１以上の協働機構の対応インスタンスを含み、協働機構の２つのインスタンス間の協働によって、プランジャと胴部間の移動量が決定され、少なくとも１以上のプランジャ及び胴部と連動する前記１以上の協働機構の複数インスタンスがあり、異なる協働機構のインスタンス間の協働によって、プランジャと胴部間で異なる範囲で移動が可能となる。
【００２２】
一方の胴部及びプランジャと連動する１以上の協働機構のインスタンスが１つあっても良いし、他方のプランジャ及び胴部と連動する１以上の協働機構のインスタンスが複数あっても良い。
【００２３】
プランジャと連動する１以上の協働機構の少なくとも１つのインスタンスが、プランジャの外面に配置されても良い。
【００２４】
本体と連動する１以上の協働機構の少なくとも１つのインスタンスが、胴部の内面に配置されても良い。
【００２５】
一方のプランジャ及び胴部と連動する１以上の協働機構の複数のインスタンスは各々１以上のトラックを含んでも良く、１以上の協働機構の前記／各トラックは、協働機構の他のインスタンスの前記／各トラックと比較して相対的に長くても良い。
【００２６】
１以上の協働機構の１つのインスタンスは、プランジャ及び胴部の１つと連動する１以上の複数のペグのインスタンスを含んでも良く、前記／各複数のペグは前記各トラックに追従するようにする。
【００２７】
プランジャ及び胴部の相対回転により、胴部またはプランジャと連動する１以上の協働機構のうちいずれのインスタンスが、他方の胴部及びプランジャと連動する少なくとも１以上の協調機構の対応インスタンスとの協働用に選択されるか決定されても良い。
【００２８】
装置は、胴部に対するプランジャの相対回転させるために、ユーザーによって回転可能なセレクタをさらに含んでも良い。
【００２９】
物質射出装置は、物質コンテナを収納する胴部内に収容されたコンテナ担体を含んでも良く、コンテナ担体は物質射出工程中に胴部に対して装置の長手方向の軸に沿って移動可能で、コンテナ担体の表面はコンテナ担体の少なくとも１か所の胴部内の窓から見える少なくとも１つの視覚インジケータを含む。
【００３０】
コンテナ担体は２つの視覚インジケータを含んでも良く、その場合少なくとも１つの視覚インジケータはコンテナ担体の少なくとも一か所でユーザーに見えない。
【００３１】
ロックシュラウドは装置の胴部内で同軸方向に収容されても良く、その場合コンテナ担体はロックアウトシュラウド内に収容され、ロックアウトシュラウドはコンテナ担体の一部が胴部の窓から見える切り抜き部を含む。
【００３２】
本願発明の第二の態様において、本願発明により、コンテナから物質を射出する物資射出装置、胴部を含む装置、コンテナから少なくとも一部の物質を放出するように胴部に対して移動可能なプランジャ、物質コンテナを収納する胴部内に収容されたコンテナ担体が提供され、コンテナ担体は物質射出工程中に胴部に対して長手方向の軸に沿って移動可能で、コンテナ担体の表面は、コンテナ担体の少なくとも１か所の胴部内の窓から見える少なくとも１つの視覚インジケータを含む。
【００３３】
コンテナ担体は、２つの視覚インジケータを含んでも良く、少なくとも１つのインジケータはコンテナ担体の少なくとも１か所でユーザーに見えない。
【００３４】
物質射出装置は、装置の胴部内に同軸状に収容されるロックアウトシュラウドをさらに含んでも良く、その場合コンテナ担体はロックアウトシュラウド内に収納され、ロックアウトシュラウドはコンテナ担体の一部が胴部の窓から見える切り抜き部を含む。
【００３５】
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】本願発明による注射装置を貫通する断面図を示すものである。
【図２】図１の装置の基端部の分解斜視図を示すものである。
【図３】図１の装置の末端部の分解斜視図を示すものである。
【図４ａ】ロックシュラウドとラッチリングの詳細な部分図を示すものである。
【図４ｂ】ロックシュラウドとラッチリングの詳細な部分図を示すものである。
【図５】図１の装置の斜視図を示すものである。
【図６】先行研究の注射ペンを貫通する断面図を示すものである。
【００３７】
【発明を実施するための形態】
【００３８】
図１〜図５を考慮しながら、注射装置１が本願発明に従って示される。図１が装置全体を貫通する断面図であるのに対し、図２及び図３は説明を簡単にするための装置の特定の構成要素の分解斜視図である。図４a及び図４bは、ロックシュラウド部の拡大図及びロックアウトシュラウドと後述のように協働するラッチリングの拡大図である。
【００３９】
拡大図から分かるように、装置の様々な部分が共通の長手方向の軸に沿って組み合わさっている。図に示す実施形態は特定の実施形態であり、本願発明が実装される態様を制限しないことが意図されている。例えば、幾つかの部分が分離して表示されているが、統合されれば機械的に機能する場合、当業者は両方の実装例が開示されていると認識するであろう。同様に、ある部分が統合されて表示されながら２つ以上の部分として備えられる場合、このような実施例もまた本願発明に属するものと把握される。
【００４０】
装置１の主要部分は、本体１０、中央体１３、シュラウドリテーナ１５、針ガード３２及び注射器担体８２を有する筺体２とコンテナ部２４、プランジャ４０、投与量アジャスタロッド４１、発動ばね５０、トリガボタン５２を有する注射器２０とを含む筺体２である。本願実施形態の投与量アジャスタロッドは、本体１０に対し回転方向にも軸方向にも動かないように固定されている。装置はまた、他の構成要素のうち、ロックアウトシュラウド１００（図１及び図３）及び連動ラッチリング１１０（図１及び図２）を含む。
【００４１】
図１及び図２を考慮すると、基端から、発動またはトリガボタン５２は投与量アジャスタロッド３１及び発動ばね５０とともに、本体１０内に同心円状に収納されている。投与量アジャスタロッド４１は、その基端４３が本体１０に接続されている。この場合、基端４３は本体１０の基端に成形されたフレーム４６内に開口部１４によって収納される。本体が回転することにより、長手方向の軸の周りに投与量アジャスタロッド４１が回転する。
【００４２】
トリガボタン５２はラッチリング１１０と協働する。ラッチリング１１０は使用前、筺体２の本体１０の内壁によって担持されるショルダー１９によって筺体２に対して適所に固定され、ショルダー１９はラッチリング１１０の可撓性フィンガ１１１上の外方に突出する歯５８の形状の協働部と協働する。トリガボタン５２は、ラッチリング１１０の可撓性フィンガ１１１上のカム面と協働するカム面１１３を有する可撓性アーム５３を含むので、ラッチリング１１０に対してトリガボタン５２の末端方向への（装置の針の先端に向かって）移動によって、ラッチリング１１０のフィンガ１１１が内方に曲げられショルダー１９から協働部５８が外される。その工程中に、ばね５４の付勢に抗してトリガボタンは本体１０に対して移動する。
【００４３】
いったん、ラッチリング１１０が上記工程中に稼働状態になると、ショルダー１９に当接するトリガボタン５２の可撓性アームの先端によってトリガボタン５２がさらに有意に筺体２に対して末端側に移動するのを阻止される。あるいは、ラッチリング１１０が稼働状態になる際トリガボタンがさらに移動するのを防ぐため、別の協働要素がトリガボタン５２または筺体２の上、あるいはその両方の上に供給される。その際、ラッチリング１１０は、筺体２の末端の軸方向にばね５０によって強制的に付勢されている。ラッチリング１１０は、次にプランジャ４０の基端部に作用する。
【００４４】
初期状態では、上記工程が起こるのをロックアウトシュラウド１００によって防止される。ロックアウトシュラウドの基端は、ラッチリングと協働して装置１が誤って発動されるのを防ぐ。つまり、後述するが発動工程には二段階ある。
【００４５】
一方、図１及び図３によると、プランジャ４０の末端は注射器２０のコンテナ部２４に収納される。次に、コンテナ部２４は注射器担体８２内に収納され、さらに注射器担体８２はロックアウトシュラウド１００内に収納される。注射器２０、注射器担体８２、ロックアウトシュラウド１００はいずれも筺体２の中央体部１３内に収容される。
【００４６】
セーフティキャップまたは針シースリムーバ３０は、注射装置の末端に備えられる。ある実施形態では、セーフティキャップ３０は使用前には針を保護する針シース２９の基端を覆っており、セーフティキャップ３０が外されると針シースも同様に外れる。セーフティキャップ３０は、組込み時に軸方向の力が針シースに加えられないように針シースの周囲に二等分されて成形組込みされていても良い。図１及び図３に示す本願実施形態には、クラムシェル形状、この場合半クラムシェル形状の分離した構成要素１５がシースの周囲で組込まれて備えられ、針シースを損傷せずにセーフティキャップを構成要素１５にスナップフィットさせる。
【００４７】
針ガード３２は、ロックアウトシュラウド１００の末端上に収容され、ロックアウトシュラウド１００とともに中央体１３の軸方向に移動可能である。ばね３４は、針ガード３２を末端方向に、注射器担体８２を基端方向に付勢させるように備えられる。
【００４８】
本願実施形態では、針ガード３２は基端方向に伸長するレッグ３３を有し、レッグ３３はロックアウトシュラウド内で軸方向に伸長する先端閉鎖溝３５と係合している。レッグ３３は外向突起を有し、外交突起は溝内のロックアウトシュラウドに対して適当な位置でガードを保持する深めの戻り止め内で最初係合している。これによって、針ガード３２は、いったん戻り止めの係合が外れると、末端方向に限定された距離だけ移動することが可能となるが、ロックアウトシュラウド１００から離れるのを制限される。図１から分かるように、セーフティキャップ３０の代わりに、ロックアウトシュラウドはロックアウトシュラウド内に配置される針ガード３２から突き出ている。
【００４９】
いったんセーフティキャップ３０が外されると、圧力がロックアウトシュラウド１００の先端に加えられ（使用中、ユーザーの皮膚に対して装置の先端を押圧することによって）、針ガード３２とロックアウトシュラウド１００は基端方向に筺体２に対して軸方向に移動する。
【００５０】
図４a及び図４bにおいてより明確に分かるように、ラッチリング１１０の可撓性フィンガ１１１に略T形状の外形を有する溝が点在し、T形状の頭部がラッチリング１１０の基端に位置する。ロックアウトシュラウド１００の基端方向（図４a）への移動前に、ロックアウトシュラウド１００のレッグ１０１の先端に位置する内側に向き合っている出っ張り１１４が、T外形の括れ領域でラッチリング１１０の可撓性フィンガ１１１に係合する。これにより、トリガボタンがラッチリングに対して移動するようにフィンガ１１１は内向きに曲がる必要があるので、フィンガ１１１が内向きに曲がったり、トリガボタン５２が移動したりしないようになる。
【００５１】
十分大きい圧力をロックアウトシュラウド１００の末端に加えることで、針ガード３２及びロックアウトシュラウド１００が筺体２に対して移動する。ラッチリング１１０は、トリガボタン５２との係合及び荷重ばねの力５２によって、（筺体２に対して）基端方向に移動しないようになる。ゆえに、ロックアウトシュラウド１００もまたラッチリング１１０に対して移動する。ばね３４の付勢に抗してロックアウトシュラウド１００が移動するだけで、フィンガ１１１を内向きに曲げるラッチリング１１０（図４b）のフィンガ１１１のよって表現されるT形状の溝へ突起１１４が移動できる。トリガボタンは、筺体２の軸方向にカム面１１３をフィンガ１１１と協働させる末端方向に押し出し可能となり、フィンガ１１１及び係合解除歯５８がショルダー１９から内向きに曲げられる。
【００５２】
装置の発動を起動するのに必要な両方の操作が実行されると、ばね５０は、ラッチリング１００を付勢し筺体２に対して末端方向に移動し、プランジャ４０と接触するとプランジャ４０もまた筺体２に対して末端方向に強制的に付勢される。注射器２０及び注射器担体８２もまた、筺体２、ロックアウトシュラウド１００、ひいては針ガード３２に対して移動する。これにより、注射器担体８２と針ガード３２の間で作用するばね３４にかかる圧力を増大させながら特定の距離移動し、圧力が十分に上昇すると針ガード３２はロックアウトシュラウド１００に対してずれた位置で強く打たれる（つまり、ばね３４が完全に圧縮され堅くなり、ばね５０の全荷重がロックアウトシュラウド１００に対してばね５０を前もって固定している戻り止めの外側のガードを強く打つように作用する）。ばね５０からの大きな力を受けているユーザーに針ガード３２が打ち込まれる前に、注射器担体８２が前方への移動後に停止するのを確実にするような幾何配置が選択される。注射器担体８２上の１以上の係合部８５がロックアウトシュラウド１００の内壁上の対応する係合部８６に当接すると、注射器担体８２の前方への移動は停止する。駆動ばね５０の力がその際プランジャ４０、注射器担体８２、ロックアウトシュラウド１００に加えられる一方、針ガード３２は、ばね３４のみによって前方へ軽く付勢される。その結果、その後のプランジャ４０の軸方向への移動はコンテナ部２４に対して行われ、コンテナ内の物質がカニューレ２６を通って放出される。
【００５３】
ロックアウトシュラウド１００の末端にかかる圧力を取り除くことによって、ロックアウトシュラウド１００を超えて延びるカニューレを保護するように、針ガード３２はばね３４の付勢の下でロックアウトシュラウドを超えて延ばされる。本願実施形態では、ラッチリング、プランジャ、注射器、注射器担体に作用する発動ばねの力が、注射器担体８２が元の位置に戻るのを防いでいる。
【００５４】
上述の連動ラッチリング１１０及びロックアウトシュラウド１００を有する構成によって、二段階の発動工程を有する装置に新規性のある構成が与えられる。
【００５５】
あるいは、またはさらに、ラッチボタンが筺体の外側に備えられることで、ロックアウトシュラウドが存在する場合、それが移動しないで装置が発動される。ロックアウトシュラウドを移動してフィンガ１１１を移動させる代わりに、ラッチボタンによってショルダー１９（または、ショルダー１９を担持する筺体の一部）の移動が生じ、筺体に対してラッチリング１１０が移動する。
【００５６】
本願実施形態はまた、注射装置用の新規性のある可変投与量選択を説明するためにも用いられ、注射装置は上記の構成と組み合わせて使用されても良いし、または該当する場合、他の構成で使用されても良い。
【００５７】
図２に最も分かりやすく示されるように、プランジャ４０は投与量アジャスタロッド４１を収納する頭部１０２を含む。投与量アジャスタロッド４１の末端１０３は、プランジャ４０に対して投与量アジャスタロッド４１は回転しないような形状になっている。プランジャ４０の頭部１０２は、筺体２、特に中央体１３内の複数のトラック１０５に沿った形状の複数のペグ１０４を担持している。
【００５８】
発動工程の間、プランジャ４０が筺体内部で軸方向に進むに従って、複数のペグ１０４は複数のトラック１０５に追従する。複数のトラック１５０は、注射器２０から放出される物質を特定投与量提供するように同一の長さとなっている。プランジャは、複数のペグ１０４が複数のトラック１０５の先端に当接して停止する前に複数のトラック１０５の長さだけ進むことができる。１セット以上の複数のトラック１０５、つまり射出される物質を異なる特定投与量提供するトラックのセットをそれぞれ設けることによって、射出投与量を選択する簡易手段を備える。
【００５９】
装置１の発動前、複数のペグ１０４は１セットのトラックの始点に位置する。つまり、複数のペグは特定のトラックペア、例えば注射器２０内に収容される物質を十分な投与量を供給する長いトラックに位置合わせされる。別の短いほうのトラックペア１０５（非図示）は、中央体１３の内面の周囲の長いトラックペアからオフセットされる。本体及び中央体を互いに対して回転させる（例えば、中央体１３に対して本体１０を基端から末端を見て時計回りに回転させる）ことによって、ライン１２０が、図４の大きいインジケータサークルではなく小さいインジケータサークルに位置合わせされるようになる）これは、十分な投与量ではなく少ない投与量を選択することと同等と見なされる。内部では、本体部１０が中央体部１３に対して回転することで、投与量アジャスタロッド４１が回転し、それによって中央体１３に対してプランジャ４０が回転し、結果として複数のペグ１０４が長い複数のトラック１０５に位置合わせされなくなり短い複数のトラック１０５に位置合わせされるようになる。
【００６０】
本願実施形態では、２つの筺体部１０と１３が互いに対して回転することで、プランジャ頭部１０２とプランジャ４０が中央体１３に対して回転し、その一方でトリガボタン５２とラッチリング１１０は本体１０に対して回転する。つまり、ラッチリング１１０は中央体１３に対して固定されており、ロックアウトシュラウド１００とトリガボタン５２に対して回転しない。投与量アジャスタロッド４１の基端４３が本体１０のフレーム４６に接続しているので、中央体１３に対する本体１０が回転することでプランジャ４０が回転する。
【００６１】
代替実施形態では、投与量セレクタが筺体２から独立した部品として備えられ、それによってセレクタの回転がプランジャの基端部に直接的に作用し、その後筺体に対してプランジャの末端部が回転する。
【００６２】
当然、複数のペグ１０４を有する頭部１０２は、プランジャに作用し筺体２に対してプランジャとともに移動するように構成されたプランジャの任意の適切な部分または別の構成要素に、筺体２内の協働トラックに関する適切な変更とともに備えられ得る。本願実施形態の協働トラックは、筺体の中央部の壁に設けられている一方で、トラックは、例えば、筺体内に位置する別の構成要素内に任意の便利な方法で備えられ得る。
【００６３】
図１から図４の実施形態では、投与量セレクタは、この２セット以上の協働トラックから選択された１セットの協働トラックに位置するプランジャ上の複数のペグに依存している。代替実施形態では、トラックはプランジャと複数のペグ上に配置され、リブまたは他の突起は筺体上に配置、またはトラックに所要の協働を提供するようにプランジャ上でトラックと協働するように配置される。トラックまたは突起の任意の組み合わせが想定される。プランジャ上での複数のペグの使用と、筺体壁上でのトラックまたは溝の使用により、装置の小型化が図れる。
【００６４】
装置が発動されると、ラッチリング１１０とプランジャ４０は全て末端方向に軸方向に移動する。この移動はまた、針ガード３２の外側に突出するように注射器担体８２と注射器を移動させる働きをし、その結果ユーザーの皮膚にカニューレ２６を突き刺すことができる。
【００６５】
本願発明の別の態様では、注射器担体８２は注射装置が使用可能な状態、または逆に既に使用されて廃棄すべきであることを示すためのインジケーターマーキングを担持する。使用可能な状態のインジケータ８３（図３に示す注射器担体の先端部の目盛り）は使用前に、中央体１３内の窓１３１から見える。特に、中央体１３の窓１３１は、使用可能な状態のインジケータ８３が装置の使用前に窓１３１の末端部分から見えるように、注射器担体８２に対して配置されている。注射器担体８２の少なくとも一部が窓１３１から見えるように、ロックアウトシュラウド内に切り抜き部１３２が必要である。
【００６６】
装置を発動させるための上述の２段階の手順に従って、注射器担体８２はロックアウトシュラウド１００及び中央体１３に対して移動した。使用可能な状態のインジケータ８３は、もはや窓１３１から、及び／またはロックアウトシュラウド１００の切り抜き部１３２から見ることができない。一方、使用済のインジケータ８４は、窓１３１の末端部及び切り抜き部１３２から見えるようになる。
【００６７】
本願発明の例示的な実施形態について、図面を参照しながら説明がしてきた。改変は、添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の範囲から逸脱することなく当業者に示唆されるであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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