(57)【要約】  管腔内フィルタは、第１端部及び第２端部を有する第１の支持部材と、第１の支持部材の第１端部又は第１の支持部材の第２端部に取り付けられ、第１の支持部材と共に交差部を形成し、交差部の両側に１つずつ、２つのループを形成する、第２の支持部材と、を含み、第１の支持部材、第２の支持部材、第１端部、第２端部若しくは交差部に隣接する領域の少なくとも一部、又は上述のうちの１つの任意の部分が管腔内フィルタの増強されたエコー源性特性を提供するように修正される。管腔内にフィルタを配置する方法は、フィルタを含むシースを管腔内において前進させるステップと、フィルタの物質捕捉構造の実質的に全てをシース内に維持しつつ、フィルタの一部を管腔壁に係合させるためにシースから管腔内へと展開するステップと、シースから管腔を横断する位置へとフィルタの物質捕捉構造を展開するステップと、を含み、上記ステップのいずれも、血管内超音波システムを用いて実施され、且つフィルタは少なくとも１つのエコー源性特性を提供するように修正される。
2016512718.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１端部及び第２端部を有する第１の支持部材と、
前記第１の支持部材の前記第１端部又は前記第１の支持部材の前記第２端部に取り付けられ、前記第１の支持部材と共に交差部を形成し、前記交差部の両側に１つずつ、２つのループを形成する、第２の支持部材と、
を含む管腔内フィルタであって、
前記第１の支持部材、前記第２の支持部材、前記第１端部、前記第２端部若しくは前記交差部に隣接する領域の少なくとも一部、又は上述のうちの１つの任意の部分が当該管腔内フィルタの増強されたエコー源性特性を提供するように修正される、
管腔内フィルタ。
【請求項２】
前記第１の支持部材と前記第２の支持部材との間、前記交差部と前記第１の支持部材の前記第１端部又は前記第２端部との間に延在する物質捕捉構造を更に含み、上述のうちの１つの任意の部分が、前記物質捕捉構造の使用、状態又は血栓負荷に関して、当該管腔内フィルタの増強されたエコー源性特性を提供するように修正される、請求項１に記載の管腔内フィルタ。
【請求項３】
前記第１の支持部材又は前記第２の支持部材上に少なくとも１つの組織アンカーを更に含み、前記組織アンカーの任意の部分又は上述のうちの１つの任意の部分が、前記少なくとも１つの組織アンカー又は当該管腔内フィルタの使用、状態、位置配向に関して、当該管腔内フィルタの増強されたエコー源性特性を提供するように修正される、請求項１又は２に記載の管腔内フィルタ。
【請求項４】
当該管腔内フィルタの増強されたエコー源性特性を提供するための前記修正が、当該管腔内フィルタの一部の前記エコー源性特性を増強するための、当該管腔内フィルタのその部分の修正である、請求項１、２又は３のいずれか一項に記載の管腔内フィルタ。
【請求項５】
当該管腔内フィルタの増強されたエコー源性特性を提供するための前記修正が当該管腔内フィルタの表面へのディンプルの形成である、請求項１、２又は３のいずれか一項に記載の管腔内フィルタ。
【請求項６】
前記ディンプルが十分な数のものであり、且つ血管内超音波システムとの使用に適切なサイズ、形状、配向及びパターンにされている、請求項５に記載の管腔内フィルタ。
【請求項７】
当該管腔内フィルタの増強されたエコー源性特性を提供するための前記修正が、フィルタ表面内に形成された、前記フィルタ表面上に配置された、又は前記フィルタ表面に接合された突起物の形成である、請求項１、２又は３のいずれか一項に記載の管腔内フィルタ。
【請求項８】
前記突起物が十分な数のものであり、且つ血管内超音波システムとの使用に適切なサイズ、形状、配向及びパターンにされている、請求項７に記載の管腔内フィルタ。
【請求項９】
当該管腔内フィルタの増強されたエコー源性特性を提供するための前記修正が、管腔内フィルタの１つ又は複数の表面の粗面処理である、請求項１、２又は３に記載の管腔内フィルタ。
【請求項１０】
前記粗面処理が化学的プロセス、レーザ又はビードブラスト法を用いて実施される、請求項９に記載の管腔内フィルタ。
【請求項１１】
前記粗面処理が血管内超音波システムとの使用に適切なサイズ、形状、配向及びパターンに合うような十分なスケールのものである、請求項１０に記載の管腔内フィルタ。
【請求項１２】
当該管腔内フィルタの増強されたエコー源性特性を提供するための前記修正が、キャビティ、ボイド又はポケットを導入し、１つ又は複数の音響反射特性を局所的に変更又は適応させ、当該管腔内フィルタの１つ又は複数の特定領域におけるエコー反射性を向上させるためのフィルタ製造法の１つ又は複数のステップの変更である、請求項１、２又は３に記載の管腔内フィルタ。
【請求項１３】
前記キャビティ、前記ボイド又は前記ポケットが十分な数のものであり、且つ血管内超音波システムとの使用に適切なサイズ、形状、配向及びパターンにされている、請求項１２に記載の管腔内フィルタ。
【請求項１４】
前記第１端部にある回収機能部及び前記第２端部にある回収機能部を更に含み、少なくとも１つの回収機能部が請求項５乃至１３のいずれか一項で説明されたエコー源性性能を提供するために変更されている、請求項４に記載の管腔内フィルタ。
【請求項１５】
前記組織アンカーが、前記第１の支持部材又は前記第２の支持部材の少なくとも一部を被覆するチューブから形成される又は前記第１の支持部材又は前記第２の支持部材の少なくとも一部を被覆するチューブに取り付けられており、前記組織アンカーが組織係合面を有するチューブであり、前記組織係合面が上昇形態又は螺旋上昇形態を含むか、前記組織アンカーが、組織に突き刺すように構成された少なくとも１つの端部を有する、前記第１の支持部材又は前記第２の支持部材に巻回されたコイルを含み、当該管腔内フィルタの増強されたエコー源性特性を提供するための前記修正が組織アンカーの修正である、請求項３に記載の管腔内フィルタ。
【請求項１６】
第１端部及び第２端部を有する第１の支持部材と、
第１端部及び第２端部を有する第２の支持部材と、
前記第１の支持部材と、前記第２の支持部材と、前記第１の支持部材の前記第１端部が前記第２の支持部材の前記第１端部に接合する点と、前記第１の支持部材が接合されることなく前記第２の支持部材に交差する点と、の間に懸吊されたフィルタ構造と、
前記第１の支持部材の前記第２端部又は前記第２の支持部材の前記第２端部の少なくとも１つにある組織アンカーと、
を含むフィルタであって、
前記第１の支持部材、前記第２の支持部材、前記第１端部、前記第２端部、若しくは前記交差部に隣接する領域、前記組織アンカーの少なくとも一部又は上述のうちの１つの任意の部分が当該フィルタの増強されたエコー源性特性を提供するように修正される、
フィルタ。
【請求項１７】
請求項４乃至１３のいずれか一項に従属する請求項１６に記載のフィルタ。
【請求項１８】
管腔内にフィルタを配置する方法であって、
フィルタを含むシースを前記管腔内において前進させるステップと、
前記フィルタの物質捕捉構造の実質的に全てを前記シース内に維持しつつ、前記フィルタの一部を前記管腔壁に係合させるために前記シースから前記管腔内へと展開するステップと、
前記シースから前記管腔を横断する位置へと前記フィルタの前記物質捕捉構造を展開するステップと、
を含み、
上記ステップのいずれも、血管内超音波システムを用いて実施され、且つ前記フィルタが請求項１乃至１７のいずれか一項に記載の少なくとも１つのエコー源性特性を提供するように修正される、
方法。
【請求項１９】
前記フィルタの前記物質捕捉構造を展開する前記ステップ前又は後に前記フィルタの交差部構造を前記管腔内に展開するステップを更に含み、このステップが、前記フィルタの１つ又は複数のエコー源性面から血管内超音波を用いて得られる情報に少なくとも部分的に基づいて開始、実施、確認又は完了される、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
スネアを前記フィルタに向かって、前進させる前記ステップ時に用いたのと同じ方向に操作するステップと、
前記スネアを、前記管腔の壁に配置されたフィルタ回収機能部に係合させるステップと、
を更に含み、
このステップが、前記フィルタの１つ又は複数のエコー源性面から血管内超音波を用いて得られる情報に少なくとも部分的に基づいて開始、実施、確認又は完了される、
請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
スネアを前記フィルタに向かって、前進させる前記ステップ時に用いたのと反対方向に操作するステップと、
前記スネアを、前記管腔の壁に配置されたフィルタ回収機能部に係合させるステップと、
を更に含み、
このステップが、前記フィルタの１つ又は複数のエコー源性面から血管内超音波を用いて得られる情報に少なくとも部分的に基づいて開始、実施、確認又は完了される、
請求項１８に記載の方法。
【請求項２２】
前記物質捕捉構造を展開する前記ステップ前に前記シースからフィルタ回収機能部を展開するステップを更に含み、このステップが、前記フィルタの１つ又は複数のエコー源性面から血管内超音波を用いて得られる情報に少なくとも部分的に基づいて開始、実施、確認又は完了される、請求項１８に記載の方法。
【請求項２３】
物質捕捉構造を展開する後に前記シースからフィルタ回収機能部を展開するステップを更に含み、
このステップが、前記フィルタの１つ又は複数のエコー源性面から血管内超音波を用いて得られる情報に少なくとも部分的に基づいて開始、実施、確認又は完了される、請求項１８に記載の方法。
【請求項２４】
フィルタ回収機能部を展開する前記ステップが、前記フィルタ回収機能部を前記管腔壁に配置するステップを更に含み、
このステップが、前記フィルタの１つ又は複数のエコー源性面から血管内超音波を用いて得られる情報に少なくとも部分的に基づいて開始、実施、確認又は完了される、請求項２２又は２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記フィルタの一部を展開する前記ステップが、前記フィルタに取り付けられた固定デバイスにより前記管腔壁に係合するステップを更に含み、このステップが、前記フィルタの１つ又は複数のエコー源性面から血管内超音波を用いて得られる情報に少なくとも部分的に基づいて開始、実施、確認又は完了される、請求項１８に記載の管腔内にフィルタを配置する方法。
【請求項２６】
前記フィルタの一部を展開する前記ステップが、フィルタ支持構造によって発生した半径方向力により前記管腔壁に係合するステップを更に含み、このステップが、前記フィルタの１つ又は複数のエコー源性面から血管内超音波を用いて得られる情報に少なくとも部分的に基づいて開始、実施、確認又は完了される、請求項１８に記載の管腔内にフィルタを配置する方法。
【請求項２７】
管腔内フィルタの送達用に適合及び構成された送達カテーテルと、
前記送達カテーテルの先端部分に組み込まれたＩＶＵＳトランスデューサと、
前記送達カテーテルの基端部にある、前記ＩＶＵＳトランスデューサを適切なイメージング又は処理システムに接続する１つ又は複数のコネクタと、を含む、フィルタ送達カテーテル。
【請求項２８】
前記フィルタ送達カテーテルに対して可動内に伸縮式スリーブを更に含む、請求項２７に記載のフィルタ送達カテーテル。
【請求項２９】
前記フィルタ送達カテーテルに対して可動内にプッシャロッドを更に含む、請求項２７に記載のフィルタ送達カテーテル。
【請求項３０】
前記送達カテーテルの前記先端部分に組み込まれた前記ＩＶＵＳトランスデューサが、前記送達カテーテルを前進及び後退させると前記ＩＶＵＳトランスデューサから複数の画像スライスを発生させる、請求項２７に記載の送達カテーテル。
【請求項３１】
前記送達カテーテルの前記先端部分に組み込まれた前記ＩＶＵＳトランスデューサが、前記送達カテーテルを前進及び後退させると、前記送達カテーテルを用いて送達されるフィルタの位置決め案内のために前記ＩＶＵＳトランスデューサからの出力を提供することができる、請求項２７に記載の送達カテーテル。
【請求項３２】
前記ＩＶＵＳトランスデューサが前記送達カテーテルの前記先端側先端又は端部に組み込まれている、請求項２７に記載の送達カテーテル。
【請求項３３】
圧力トランスデューサを更に含む、請求項２７に記載の送達カテーテル。
【請求項３４】
前記圧力トランスデューサが前記ＩＶＵＳトランスデューサの基端側に配置されている、請求項３３に記載の送達カテーテル。
【請求項３５】
請求項１乃至１７のいずれか一項に記載のフィルタを更に含む、請求項２７乃至３３のいずれか一項に記載の送達カテーテル。
【請求項３６】
管腔内にフィルタを配置する方法であって、
請求項１乃至１７のいずれか一項に記載のフィルタを含む請求項２７乃至３３のいずれか一項に記載の送達カテーテルを前記管腔内において前進させるステップと、
前記フィルタの物質捕捉構造の実質的に全てを前記シース内に維持しつつ前記管腔壁に係合させるため、前記フィルタの一部を前記送達カテーテルから前記管腔へと展開する前に相対位置を決定するために前記送達カテーテルの前記ＩＶＵＳトランスデューサによって提供された画像情報を使用するステップと、
を含む、方法。
【請求項３７】
前記送達カテーテルから前記管腔を横断する位置へと前記フィルタの前記物質捕捉構造を展開する前に前記送達カテーテルの前記ＩＶＵＳトランスデューサによって提供された画像情報を使用するステップを更に含む、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
前記フィルタの展開前、前記フィルタの展開後又は前記フィルタの展開中に前記送達カテーテルを用いて前記管腔のＩＶＵＳ画像を得るステップを更に含む、請求項３６又は３７に記載の方法。
【請求項３９】
請求項３５、３６及び３７のいずれか一項に記載の方法を実施する前に、展開位置を画像化するために、及び前記展開位置に対するフィルタのサイズを推定するために前記送達カテーテルを用いて前記管腔のＩＶＵＳ画像を得るステップを更に含む、請求項３６、３７及び３８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４０】
請求項３６、３７、３８及び３９のいずれか一項に記載の方法で収集された画像データを用いて治療時間を推定するステップを更に含む、請求項３６、３７、３８及び３９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４１】
前記フィルタに組み込まれたＩＶＵＳトランスデューサを更に含む、請求項１乃至１７のいずれか一項に記載の管腔内フィルタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
[0001]  本出願は２０１３年３月１４日出願の米国特許仮出願第６１／７８５，９５５号に対する優先権を主張し、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
[0002]  本出願は、現在は米国特許第７，８５４，７４７号である、２００６年１月３日出願の「管腔内フィルタ（ENDOLUMINAL FILTER）」という名称の米国特許出願第１１／３２５，２３０号；現在は米国特許出願公開第２００８−０１４７１１１−Ａ１号である、２００８年１月４日出願の「固定具を備えた管腔内フィルタ（ENDOLUMINAL FILTER WITH FIXATION）」という名称の米国特許出願第１１／９６９，８２７号；及び２０１３年１月１１日出願の「固定具を備えた管腔内フィルタ（ENDOLUMINAL FILTER WITH FIXATION）」という名称の国際出願ＰＣＴ／ＵＳ２０１３／０２１２８５号に関連する。上記出願はそれぞれ、全体が参照により本明細書中に組み込まれる。
【０００３】
参照による組み込み
[0003]  本明細書にて参照される全ての出版物、特許出願及び言及される特許は、それぞれ個々の出版物又は特許出願が参照により援用されることを明確且つ個々に指示したかのごとく、同じ範囲で、参照により本明細書に援用される。
【背景技術】
【０００４】
[0004]  本明細書中に説明される本発明の態様は、全般的に、患者の体内に挿入されるフィルタに関し、特に、そのようなデバイス上に、超音波イメージング、血管内超音波イメージング、グレースケール血管内超音波イメージング、カラー血管内超音波イメージング又はフィルタのスペクトル解析が含まれる超音波画像信号処理の任意の組み合わせの１つ又は複数を用いてデバイスの視認性を高めるために、エコー源性コーティングを付与することに関する。
【０００５】
[0005]  塞栓保護は、血流内において塞栓性物質が小血管へと潜在的に致命的な通過を行い、そこで血流を遮断し得ることを防止するために血管系全体において用いられている。塞栓性物質の除去には、多くの場合、自然な血流を回復するために、ステント留置術、血管形成術、関節切除術、血菅内膜除去術又は血栓除去術などの、血管を切開する処置を伴う。これら処置の補助として使用されるのは、デブリを捕捉し、除去するための手段を体に対して提供する塞栓保護デバイスである。
【０００６】
[0006]  １つの広く用いられている塞栓保護の使用例は、濾過手段の大静脈への配置である。大静脈フィルタ（ＶＣＦ：vena cava filter）は、下肢の深部静脈から血流内、最終的には肺への血栓の通過を妨げる。この状態は、肺塞栓（ＰＥ：pulmonary embolism）として良く知られた潜在的に致命的な状態を引き起こす恐れのある深部静脈血栓症（ＤＶＴ：deep vein thrombosis）として良く知られている。
【０００７】
[0007]  １８７４年にJohn Hunterによって実施された最初のＰＥの外科的治療は大腿静脈結紮であった。１９５０年代に登場した次の大きな進歩は、クリップ、縫合糸又はステープルを用いた大静脈の区画化（compartmentalizing）の実施である。これら方法は、ＰＥの防止に効果的である一方で、高い死亡率及び罹患率が伴うものであった（例えば、参照により本明細書中に組み込まれるKinney TB,Update on inferior vena cava filters,JVIR 2003；14:425−440を参照のこと）。
【０００８】
[0008]  静脈血流が維持されるＰＥ治療の大きな進歩が１９５５年にDeWesseによって提示された。この方法は、図１Ａ及び図１Ｂに示されるような「ハープストリング（harp−string）」フィルタと呼ばれ、血栓を捕捉するために絹縫合糸のストランド１２が腎静脈１３下方の接平面内において大静脈１１を横断して縫い付けられていた。報告された臨床的結果では、ＰＥを防止し、大静脈の開存性を維持する上でのこの方法の有効性が実証された（例えば、参照により本明細書中に組み込まれる、DeWeese MS,A vena cava filter for the prevention of pulmonary embolism,Arch of Surg 1963;86:852−868を参照）。これら外科的治療の全てに関連する手術死亡率は依然として高いままであったため、適用性は限定されていた。
【０００９】
[0009]  下大静脈（ＩＶＣ）フィルタの現世代は、米国特許第３，５４０，４３１号に更に詳細に説明されているモビンウッディン式下大静脈フィルタ（Mobin−Uddin umbrella）２１（図１Ｃ）の登場により１９６７に始まった。グリーンフィールドフィルタ（Greenfield filter）（図１Ｄ）は１９７３に登場したものであり、米国特許第３，９５２，７４７号に更に詳細に説明されている。これら円錐形状のデバイスは下大静脈内に管腔的に配置され、フック又は逆棘２０、３０を用いて下大静脈壁を突き刺し、デバイスの位置を固定するものであった。この概念に基づく種々の円錐形状の、経皮的に配置される大静脈フィルタが現在利用可能である。例えば、米国特許第５，１３３，７３３号に更に説明されているフィルタ構造４１を備えたTULIP（図１Ｅ）；米国特許第６，２５８，０２６号に更に説明されているフィルタ構造５１を有するRECOVERY（図１Ｆ）；及び米国特許第６，４４３，９７２号に更に説明されているフィルタ構造６１を備えたTRAPESE（図１Ｇ）である。
【００１０】
[0010]  フィルタにおける次の進歩では、回収性を有する要素が付加された。回収可能なフィルタは初期の配置後に患者から除去することを可能にするように設計された。回収可能なフィルタは、一般に、ＰＥの防止に有効であるが、これらは、例えば、デバイスの、血管内への適切な展開、移動、血管壁の穿孔の不完全性、支持構造の破損、実際には特定の状況に限定される回収性、及びデバイス上又は周りにおける血栓の形成などの幾つかの欠点を有する。
【００１１】
[0011]  図１Ｄ、図１Ｅ及び図１Ｆに示されるものなどの回収可能な円錐形状のデバイスに関連する課題が医療文献において報告されている。これら報告された課題には、デバイスの再捕捉を困難し、濾過能力を損なう傾きを含む。これらデバイスを固定するために使用されるフック３０、４０、５０、６０は、血管壁に穿孔し、送達による合併症及び破断を引き起こすことが報告されている。部分的に回収可能なシステムが、係属中の米国特許出願公開第２００４／０１８６５１２号に詳細に説明されている（図１Ｈ）。このシステムでは、フィルタ部分７１は支持構造７０から取り外され得るが、支持構造は生体内に留まる。これら説明されたデバイスの全てに、それらが一端からしか回収し得ないという共通の制約がある。各上で参照した文献、特許及び特許出願はそれぞれ全体が本明細書中に組み込まれる。
【００１２】
[0012]  医療分野において、超音波イメージングは様々な用途で広く用いられている。器官、腫瘍、血管等のような生理学的構造及び組織の画像化に加え、多くの場合、医師又は技術者にとって、患者の組織又は通路内に挿入された医療デバイスの画像を有することが望ましい。また更に、処置前、処置中及び処置後の血管内又は管腔内イメージング超音波（体内又は体外のいずれかに配置される）の使用における進歩は、デバイスとイメージング手段（imaging modality）との間の協働への要求の増加に繋がった。
【００１３】
[0013]  デバイスの超音波イメージングを増強するために、デバイスの音響反射係数を増加することによる種々の手法が用いられてきた。医療デバイスでの一部の使用に対しエコー源性材料が説明されているが、エコー源性材料の従来の使用はイメージング超音波の用途における進化に追い付いていない。更に、多くの手法が試行されてきたが、特定のデバイス設計の使用に特化した改良に対する需要が依然としてある。特に、医薬療法及び手法は進化し続けているため、多くの医学的事例において、デバイス、配置、位置、その別の物体に対する配向又は性状についてのより明確な情報に対する需要がある。これら更なる利点を得るためのエコー源性増強の手法及び配置に対する更なる改良が求められている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
[0014]  管腔内フィルタリングの分野に依然として残る多くの欠点及び課題を考慮すると、改良された、回収可能な管腔内フィルタ、特に、本明細書中に説明されるものなどのそのような改良されたフィルタリング設計のエコー反射性の増強に対する需要が依然としてある。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
[0015]  一般に、一実施形態においては、第１端部及び第２端部を有する第１の支持部材と、第１の支持部材の第１端部又は第１の支持部材の第２端部に取り付けられ、第１の支持部材と共に交差部を形成し、交差部の両側に１つずつ、２つのループを形成する、第２の支持部材と、を含み、第１の支持部材、第２の支持部材、第１端部、第２端部若しくは交差部に隣接する領域の少なくとも一部、又は上述のうちの１つの任意の部分が、管腔内フィルタの増強されたエコー源性特性を提供するように修正され得る管腔内フィルタである。
【００１６】
[0016]  この実施形態及び他の実施形態は、以下の特徴の１つ又は複数を含み得る。一態様においては、フィルタは第１の支持部材と第２の支持部材との間、交差部と第１の支持部材の第１端部又は第２端部との間に延在する物質捕捉構造を含み、上述のうちの１つの任意の部分は、物質捕捉構造の使用、状態又は血栓負荷（clot burden）に関して、管腔内フィルタの増強されたエコー源性特性を提供するように修正され得る。別の態様においては、フィルタは、第１の支持部材又は第２の支持部材上に少なくとも１つの組織アンカーを含み、組織アンカーの任意の部分又は上述のうちの１つの任意の部分は、少なくとも１つの組織アンカー又は管腔内フィルタの使用、状態、位置配向に関して、管腔内フィルタの増強されたエコー源性特性を提供するように修正され得る。更に別の態様においては、修正によりフィルタの増強されたエコー源性特性を提供することができ、この修正は、フィルタのその部分のエコー源性特性を増強するためのフィルタの一部の修正とされ得る。更に別の態様においては、修正によりフィルタの増強されたエコー源性特性を提供することができ、この修正は、フィルタの表面へのディンプルの形成とされ得る。更なる態様においては、ディンプルは十分な数のものとすることができ、且つ血管内超音波システムとの使用に適切なサイズ、形状、配向及びパターンにされ得る。更なる態様においては、修正によりフィルタの増強されたエコー源性特性を提供することができ、この修正は、フィルタ表面内に形成された、フィルタ表面上に配置された、又はフィルタ表面に接合された突起物の形成とされ得る。更なる付加的な態様においては、突起物は十分な数のものとすることができ、且つ血管内超音波システムとの使用に適切なサイズ、形状、配向及びパターンにされ得る。別の態様においては、フィルタの１つ又は複数の表面の粗面処理を含む修正によりフィルタの増強されたエコー源性特性を提供することができる。更なる態様においては、粗面処理は化学的プロセス、レーザ又はビードブラスト法を用いて実施され得る。更に別の態様においては、粗面処理は、血管内超音波システムとの使用に適切なサイズ、形状、配向及びパターンに合うような十分なスケールのものとされ得る。更なる態様においては、キャビティ、ボイド又はポケットを導入し、１つ又は複数の音響反射特性を局所的に変更又は適応させ、フィルタの１つ又は複数の特定領域におけるエコー反射性を向上させるためのフィルタ製造法の１つ又は複数のステップの変更を含む修正によりフィルタの増強されたエコー源性特性を提供することができる。更に付加的な態様においては、キャビティ、ボイド又はポケットは十分な数のものとすることができ、且つ血管内超音波システムとの使用に適切なサイズ、形状、配向及びパターンにされ得る。別の態様においては、管腔内フィルタは第１端部にある回収機能部及び第２端部にある回収機能部を含み得る。少なくとも１つの回収機能部はエコー源性性能を提供するように修正され得る。更なる態様においては、組織アンカーは第１の支持部材又は第２の支持部材の少なくとも一部を被覆するチューブから形成され得る又は第１の支持部材又は第２の支持部材の少なくとも一部を被��するチューブに取り付けられ得る。組織アンカーは組織係合面を有するチューブとされ得る。組織係合面は上昇形態又は螺旋上昇形態を含む。或いは、組織アンカーは、組織に突き刺すように構成された少なくとも１つの端部を有する、第１の支持部材又は第２の支持部材に巻回されたコイルを含み、フィルタの増強されたエコー源性特性を提供するための修正は組織アンカーの修正とされ得る。
【００１７】
[0017]  一般に、一実施形態においては、フィルタは、第１端部及び第２端部を有する第１の支持部材と、第１端部及び第２端部を有する第２の支持部材と、第１の支持部材と、第２の支持部材と、第１の支持部材の第１端部が第２の支持部材の第１端部に接合する点と第１の支持部材が接合されることなく第２の支持部材に交差する点と、の間に懸吊されたフィルタ構造と、第１の支持部材の第２端部又は第２の支持部材の第２端部の少なくとも１つにある組織アンカーと、を含み、第１の支持部材、第２の支持部材、第１端部、第２端部、若しくは交差部に隣接する領域、組織アンカーの少なくとも一部又は上述のうちの１つの任意の部分がフィルタの増強されたエコー源性特性を提供するように修正され得る。
【００１８】
[0018]  一般に、一実施形態においては、管腔内においてフィルタを位置決めする方法は、フィルタを含むシースを管腔内において前進させるステップと、フィルタの物質捕捉構造の実質的に全てをシース内に維持しつつ、フィルタの一部を管腔壁に係合させるためにシースから管腔内へと展開するステップと、シースから管腔を横断する位置へとフィルタの物質捕捉構造を展開するステップと、を含み、上記ステップのいずれも血管内超音波システムを用いて実施され得る。フィルタは少なくとも１つのエコー源性特性を提供するように修正され得る。
【００１９】
[0019]  この実施形態及び他の実施形態は以下の特徴の１つ又は複数を含み得る。一態様においては、方法は、フィルタの物質捕捉構造を展開するステップ前又は後にフィルタの交差部構造を管腔内に展開するステップを含み、このステップはフィルタの１つ又は複数のエコー源性面から血管内超音波を用いて得られる情報に少なくとも部分的に基づいて開始、実施、確認又は完了され得る。別の態様においては、方法は、スネアをフィルタに向かって、前進させるステップ時に用いたのと同じ方向に操作するステップと、スネアを、管腔の壁に配置されたフィルタ回収機能部に係合させるステップと、を含み、このステップはフィルタの１つ又は複数のエコー源性面から血管内超音波を用いて得られる情報に少なくとも部分的に基づいて開始、実施、確認又は完了され得る。更に別の態様においては、方法は、スネアをフィルタに向かって、前進させるステップ時に用いたのと反対方向に操作するステップと、スネアを、管腔の壁に配置されたフィルタ回収機能部に係合させるステップと、を含み、このステップはフィルタの１つ又は複数のエコー源性面から血管内超音波を用いて得られる情報に少なくとも部分的に基づいて開始、実施、確認又は完了され得る。更に別の実施形態においては、方法は、物質捕捉構造を展開するステップ前にシースからフィルタ回収機能部を展開するステップを含み、このステップはフィルタの１つ又は複数のエコー源性面から血管内超音波を用いて得られる情報に少なくとも部分的に基づいて開始、実施、確認又は完了され得る。更なる態様においては、方法は、物質捕捉構造を展開するステップ前展開する後にシースからフィルタ回収機能部を展開するステップを含み、このステップはフィルタの１つ又は複数のエコー源性面から血管内超音波を用いて得られる情報に少なくとも部分的に基づいて開始、実施、確認又は完了され得る。更なる態様においては、フィルタ回収機能部を展開するステップはフィルタ回収機能部を管腔壁に配置するステップを含み、このステップはフィルタの１つ又は複数のエコー源性面から血管内超音波を用いて得られる情報に少なくとも部分的に基づいて開始、実施、確認又は完了され得る。更に別の態様では、フィルタの一部を展開するステップが、フィルタに取り付けられた固定デバイスにより管腔壁に係合するステップを含み、このステップはフィルタの１つ又は複数のエコー源性面から血管内超音波を用いて得られる情報に少なくとも部分的に基づいて開始、実施、確認又は完了され得る、管腔内にフィルタを配置する方法である。更なる態様では、フィルタの一部を展開するステップがフィルタ支持構造によって発生した半径方向力により管腔壁に係合するステップを含み、このステップはフィルタの１つ又は複数のエコー源性面から血管内超音波を用いて得られる情報に少なくとも部分的に基づいて開始、実施、確認又は完了され得る、管腔内にフィルタを配置する方法である。一般に、一実施形態においては、管腔内フィルタは、第１端部及び第２端部を有する第１の支持部材と、第１の支持部材の第１端部又は第１の支持部材の第２端部に取り付けられ、第１の支持部材と共に交差部を形成し、交差部の両側に１つずつ、２つのループを形成する第���の支持部材と、を含む。第１の支持部材、第２の支持部材、第１端部、第２端部若しくは交差部に隣接する領域の少なくとも一部、又は上述のうちの１つの任意の部分は管腔内フィルタの増強されたエコー源性特性を提供するように修正される。
【００２０】
[0020]  この実施形態及び他の実施形態は以下の特徴の１つ又は複数を含み得る。一態様においては、フィルタは、更に、第１の支持部材と第２の支持部材との間、交差部と第１の支持部材の第１端部又は第２端部との間に延在する物質捕捉構造を含み得る。上述のうちの１つの任意の部分は、物質捕捉構造の使用、状態又は血栓負荷に関して、管腔内フィルタの増強されたエコー源性特性を提供するように修正され得る。別の態様においては、フィルタは、更に、第１の支持部材又は第２の支持部材上の少なくとも１つの組織アンカーを含み得る。組織アンカーの任意の部分又は上述のうちの１つの任意の部分は、少なくとも１つの組織アンカー又は管腔内フィルタの使用、状態、位置配向に関して、管腔内フィルタの増強されたエコー源性特性を提供するように修正され得る。更なる態様においては、フィルタの増強されたエコー源性特性を提供するための修正は、フィルタのその部分のエコー源性特性を増強するためのフィルタの一部の修正とされ得る。代替的な態様においては、フィルタの増強されたエコー源性特性を提供するための修正は、フィルタの表面へのディンプルの形成とされ得る。更に別の態様においては、ディンプルは十分な数のものとすることができ、且つ血管内超音波システムとの使用に適切なサイズ、形状、配向及びパターンにされ得る。更に別の態様においては、フィルタの増強されたエコー源性特性を提供するための修正は、フィルタ表面内に形成された、フィルタ表面上に配置された、又はフィルタ表面に接合された突起物の形成とされ得る。一態様においては、突起物は十分な数のものとすることができ、且つ血管内超音波システムとの使用に適切なサイズ、形状、配向及びパターンにされ得る。別の態様においては、フィルタの増強されたエコー源性特性を提供するための修正は、フィルタの１つ又は複数の表面の粗面処理とされ得る。更なる態様においては、粗面処理は化学的プロセス、レーザ又はビードブラスト法を用いて実施され得る。代替的な態様においては、粗面処理は、血管内超音波システムとの使用に適切なサイズ、形状、配向及びパターンに合うような十分なスケールのものとされ得る。更に別の態様においては、フィルタの増強されたエコー源性特性を提供するための修正は、キャビティ、ボイド又はポケットを導入し、１つ又は複数の音響反射特性を局所的に変更又は適応させ、フィルタの１つ又は複数の特定領域におけるエコー反射性を向上させるためにフィルタ製造法の１つ又は複数のステップを変更することができる。更に別の態様においては、キャビティ、ボイド又はポケットは十分な数のものとすることができ、且つ血管内超音波システムとの使用に適切なサイズ、形状、配向及びパターンにされ得る。一態様においては、管腔内フィルタは、更に、第１端部にある回収機能部及び第２端部にある回収機能部を含み得る。少なくとも１つの回収機能部は、前述の実施形態のいずれかに提供したようなエコー源性性能を提供するように修正され得る。別の態様においては、組織アンカーは第１の支持部材又は第２の支持部材の少なくとも一部を被覆するチューブから形成され得る又は第１の支持部材又は第２の支持部材の少なくとも一部を被覆するチューブに取り���けられ得る。組織アンカーは組織係合面を有するチューブとされ得る。組織係合面は上昇形態又は螺旋上昇形態を含み得る。或いは、組織アンカーは、組織に突き刺すように構成された少なくとも１つの端部を有する、第１の支持部材又は第２の支持部材に巻回されたコイルを含み得る。フィルタの増強されたエコー源性特性を提供するための修正は組織アンカーの修正とされ得る。
【００２１】
[0021]  一般に、一実施形態においては、フィルタは、第１端部及び第２端部を有する第１の支持部材と、第１端部及び第２端部を有する第２の支持部材と、第１の支持部材と、第２の支持部材と、第１の支持部材の第１端部が第２の支持部材の第１端部に接合する点と、第１の支持部材が接合されることなく第２の支持部材に交差する点と、の間に懸吊されたフィルタ構造と、第１の支持部材の第２端部又は第２の支持部材の第２端部の少なくとも１つにある組織アンカーと、を含み、第１の支持部材、第２の支持部材、第１端部、第２端部、若しくは交差部に隣接する領域、組織アンカーの少なくとも一部又は上述のうちの１つの任意の部分はフィルタの増強されたエコー源性特性を提供するように修正される。この実施形態及び他の実施形態は前述の実施形態のいずれかを含んでも良い。
【００２２】
[0022]  一般に、一実施形態においては、管腔内においてフィルタを位置決めする方法は、フィルタを含むシースを管腔内において前進させるステップと、次に、フィルタの物質捕捉構造の実質的に全てをシース内に維持しつつ、フィルタの一部を管腔壁に係合させるためにシースから管腔内へと展開するステップと、次に、シースから管腔を横断する位置へとフィルタの物質捕捉構造を展開するステップと、を含み、上記ステップのいずれも、血管内超音波システムを用いて実施され、フィルタは前述の実施形態のいずれかと同様に少なくとも１つのエコー源性特性を提供するように修正される。
【００２３】
[0023]  この実施形態及び他の実施形態は以下の特徴の１つ又は複数を含み得る。一態様においては、方法は、更に、フィルタの物質捕捉構造を展開するステップ前又は後にフィルタの交差部構造を管腔内に展開するステップを含み得る。このステップはフィルタの１つ又は複数のエコー源性面から血管内超音波を用いて得られる情報に少なくとも部分的に基づいて開始、実施、確認又は完了され得る。別の態様においては、方法は、更に、スネアをフィルタに向かって、前進させるステップ時に用いたのと同じ方向に操作するステップと、スネアを、管腔の壁に配置されたフィルタ回収機能部に係合させるステップと、を含み得る。このステップはフィルタの１つ又は複数のエコー源性面から血管内超音波を用いて得られる情報に少なくとも部分的に基づいて開始、実施、確認又は完了され得る。更なる態様においては、方法は、更に、スネアをフィルタに向かって、前進させるステップ時に用いたのと反対方向に操作するステップと、スネアを、管腔の壁に配置されたフィルタ回収機能部に係合させるステップと、を含み得る。このステップはフィルタの１つ又は複数のエコー源性面から血管内超音波を用いて得られる情報に少なくとも部分的に基づいて開始、実施、確認又は完了され得る。代替的な態様においては、方法は、更に、物質捕捉構造を展開するステップ前にシースからフィルタ回収機能部を展開するステップを含み得る。このステップは、フィルタの１つ又は複数のエコー源性面から血管内超音波を用いて得られる情報に少なくとも部分的に基づいて開始、実施、確認又は完了される。更に別の態様においては、方法は、更に、物質捕捉構造を展開するステップの前展開する後にシースからフィルタ回収機能部を展開するステップを含み得る。このステップはフィルタの１つ又は複数のエコー源性面から血管内超音波を用いて得られる情報に少なくとも部分的に基づいて開始、実施、確認又は完了され得る。更に別の態様においては、フィルタ回収機能部を展開するステップの方法は、更に、フィルタ回収機能部を管腔壁に配置するステップを含み得る。このステップはフィルタの１つ又は複数のエコー源性面から血管内超音波を用いて得られる情報に少なくとも部分的に基づいて開始、実施、確認又は完了され得る。一態様においては、フィルタの一部を展開するステップは、更に、フィルタに取り付けられた固定デバイスにより管腔壁に係合するステップを含み得る。このステップはフィルタの１つ又は複数のエコー源性面から血管内超音波を用いて得られる情報に少なくとも部分的に基づいて開始、実施、確認又は完了され得る。別の態様においては、フィルタの一部を展開するステップは、更に、フィルタ支持構造によって発生した半径方向力により管腔壁に係合するステップを含み得る。このステップはフィルタの１つ又は複数のエコー源性面から血管内超音波を用いて得られる情報に少なくとも部分的に基づいて開始、実施、確認又は完了され得る。
【００２４】
[0024]  一般に、一実施形態においては、フィルタ送達カテーテルは、管腔内フィルタの送達用に適合及び構成された送達カテーテルと、送達カテーテルの先端部分に組み込まれたＩＶＵＳトランスデューサと、送達カテーテルの基端部にある、ＩＶＵＳトランスデューサを適切なイメージング又は処理システムに接続するように適合及び構成された１つ又は複数のコネクタと、を含む。
【００２５】
[0025]  この実施形態及び他の実施形態は以下の特徴の１つ又は複数を含み得る。一態様においては、フィルタ送達カテーテルは、更に、フィルタ送達カテーテルに対して可動内に伸縮式スリーブを含み得る。別の態様においては、フィルタ送達カテーテルは、更に、フィルタ送達カテーテルに対して可動内にプッシャロッドを含み得る。更なる態様においては、送達カテーテルの先端部分に組み込まれたＩＶＵＳトランスデューサは、送達カテーテルを前進及び後退させるとＩＶＵＳトランスデューサから複数の画像スライスを発生させるように適応及び構成され得る。代替的な態様においては、送達カテーテルの先端部分に組み込まれたＩＶＵＳトランスデューサは、送達カテーテルを前進及び後退させると、送達カテーテルを用いて送達されるフィルタの位置決め案内のためにＩＶＵＳトランスデューサからの出力を提供することができるように適合及び構成され得る。更に別の態様においては、ＩＶＵＳトランスデューサは送達カテーテルの先端側先端又は端部に組み込まれ得る。更に別の態様においては、送達カテーテルは、更に、圧力トランスデューサを含み得る。一態様においては、圧力トランスデューサはＩＶＵＳトランスデューサの基端側に配置され得る。別の態様においては、送達カテーテルは、更に、前述の実施形態のいずれかと同様にフィルタを含み得る。更なる態様においては、管腔内においてフィルタを位置決めする方法は、前述の実施形態のいずれかと同様にフィルタを含み得る前述の実施形態のいずれかに従い、送達カテーテルを管腔内において前進させるステップを含むことができ、且つフィルタの物質捕捉構造の実質的に全てをシース内に維持しつつ、管腔壁に係合させるために、フィルタの一部を送達カテーテルから管腔へと展開する前に相対位置を決定するため、送達カテーテルのＩＶＵＳトランスデューサによって提供された画像情報を使用することができる。代替的な態様においては、方法は、更に、送達カテーテルから管腔を横断する位置へとフィルタの物質捕捉構造を展開する前に送達カテーテルのＩＶＵＳトランスデューサによって提供された画像情報を使用するステップを含み得る。更に別の態様においては、方法は、更に、フィルタの展開前、フィルタの展開後又はフィルタの展開中に送達カテーテルを用いて管腔のＩＶＵＳ画像を得るステップを含み得る。更に別の態様においては、方法は、更に、前述の方法のいずれかを実施する前に、展開位置を画像化するために、及び展開位置に対するフィルタのサイズを推定するために送達カテーテルを用いて管腔のＩＶＵＳ画像を得るステップを含み得る。別の態様においては、方法は、更に、前述の方法のいずれかと同様に収集された画像データを用いて治療時間を推定するステップを含み得る。更に別の態様においては、フィルタは、更に、フィルタに組み込まれたＩＶＵＳトランスデューサを含み得る。
【００２６】
[0026]  例証的な実施形態及び添付の図面について説明する以下の詳細な説明の参照を通じて本発明の実施形態の特徴及び利点より良い理解が認められよう。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１Ａ】種々の先行技術のフィルタを示す。
【図１Ｂ】種々の先行技術のフィルタを示す。
【図１Ｃ】種々の先行技術のフィルタを示す。
【図１Ｄ】種々の先行技術のフィルタを示す。
【図１Ｅ】種々の先行技術のフィルタを示す。
【図１Ｆ】種々の先行技術のフィルタを示す。
【図１Ｇ】種々の先行技術のフィルタを示す。
【図１Ｈ】種々の先行技術のフィルタを示す。
【図２Ａ】管腔サイズの変化に対するフィルタリングデバイスの応答を示す。
【図２Ｂ】管腔サイズの変化に対するフィルタリングデバイスの応答を示す。
【図２Ｃ】管腔サイズの変化に対するフィルタリングデバイスの応答を示す。
【図３】構造部材の、管腔壁との相互作用を示す。
【図４】構造部材の、管腔壁との相互作用を示す。
【図５】構造部材の、管腔壁との相互作用を示す。
【図６Ａ】フィルタリングデバイスの構造部材の態様を示す。
【図６Ｂ】フィルタリングデバイスの構造部材の態様を示す。
【図６Ｃ】フィルタリングデバイスの構造部材の態様を示す。
【図７Ａ】フィルタリングデバイスの構造部材の態様を示す。
【図７Ｂ】フィルタリングデバイスの構造部材の態様を示す。
【図７Ｃ】フィルタリングデバイスの構造部材の態様を示す。
【図７Ｄ】フィルタリングデバイスの構造部材の態様を示す。
【図７Ｅ】フィルタリングデバイスの構造部材の態様を示す。
【図７Ｆ】フィルタリングデバイスの構造部材の態様を示す。
【図７Ｇ】フィルタリングデバイスの構造部材の態様を示す。
【図８Ａ】フィルタリングデバイスの構造部材の態様を示す。
【図８Ｂ】フィルタリングデバイスの構造部材の態様を示す。
【図８Ｃ】フィルタリングデバイスの構造部材の態様を示す。
【図８Ｄ】フィルタリングデバイスの構造部材の態様を示す。
【図９Ａ】略平坦な支持フレームの態様を示す。
【図９Ｂ】略平坦な支持フレームの態様を示す。
【図１０Ａ】非平坦支持フレームの態様を示す。
【図１０Ｂ】非平坦支持フレームの態様を示す。
【図１１】物質捕捉構造の態様及び構成を示す。
【図１２Ａ】物質捕捉構造の態様及び構成を示す。
【図１２Ｂ】物質捕捉構造の態様及び構成を示す。
【図１３Ａ】物質捕捉構造の態様及び構成を示す。
【図１３Ｂ】物質捕捉構造の態様及び構成を示す。
【図１３Ｃ】物質捕捉構造の態様及び構成を示す。
【図１４】３つの支持フレームを有するフィルタリングデバイスの態様を示す。
【図１４Ａ】３つの支持フレームを有するフィルタリングデバイスの態様を示す。
【図１４Ｂ】３つの支持フレームを有するフィルタリングデバイスの態様を示す。
【図１４Ｃ】３つの支持フレームを有するフィルタリングデバイスの態様を示す。
【図１５】フィルタリングデバイスの対称面を示す。
【図１６Ａ】管腔内を流れるデブリによって接触された時のフィルタリングデバイスの応答を示す。
【図１６Ｂ】管腔内を流れるデブリによって接触された時のフィルタリングデバイスの応答を示す。
【図１７】異なるサイズの支持フレーム及び構造部材長さを有する代替的なフィルタリングデバイス態様を示す。
【図１８】異なるサイズの支持フレーム及び構造部材長さを有する代替的なフィルタリングデバイス態様を示す。
【図１９】異なるサイズの支持フレーム及び構造部材長さを有する代替的なフィルタリングデバイス態様を示す。
【図２０】代替的なフィルタリングデバイス端部と構造部材との接合法を示す。
【図２１】代替的なフィルタリングデバイス端部と構造部材との接合法を示す。
【図２２】代替的なフィルタリングデバイス端部と構造部材との接合法を示す。
【図２３】代替的なフィルタリングデバイス端部と構造部材との接合法を示す。
【図２４】代替的なフィルタリングデバイス端部と構造部材との接合法を示す。
【図２３ｘ１】増強されたエコー源性特性を提供するよう修正を加えた円筒状カバー又はクリンプを示す。
【図２３ｘ２】増強されたエコー源性特性を提供するよう修正を加えた円筒状カバー又はクリンプを示す。
【図２３ｘ３】増強されたエコー源性特性を提供するよう修正を加えた円筒状カバー又はクリンプを示す。
【図２３ｘ４】増強されたエコー源性特性を提供するよう修正を加えた円筒状カバー又はクリンプを示す。
【図２５】代替的な回収機能部を示す。
【図２６】代替的な回収機能部を示す。
【図２７Ａ】代替的な回収機能部を示す。
【図２７Ｂ】代替的な回収機能部を示す。
【図２７Ｃ】代替的な回収機能部を示す。
【図２７Ｃｘ１】本明細書中に説明されるエコー源性特性増強のため修正を加えたマーカバンド及びボールチップの等角図を示す。
【図２７ＣＸ１ａ】図２７ＣＸ１のエコー源性増強ボールチップの拡大図である。
【図２７ＣＸ１ｂ】図２７ＣＸ１のエコー源性増強マーカバンドの拡大図である。
【図２７ＣＸ２】本明細書中に説明されるエコー源性特性増強のため修正を加えた回収テールの等角図を示す。
【図２８Ａ】回収機能部を接合又は形成する技法を示す。
【図２８Ｂ】回収機能部を接合又は形成する技法を示す。
【図２８Ｃ】回収機能部を接合又は形成する技法を示す。
【図２９】回収機能部が管腔内に配置されたフィルタリングデバイスを示す。
【図３５ｘ】支持部材のエコー源性品質を高めるために支持部材の穴の幾つかが解放されたままとなっている複数の穴又は穴のパターンを有する支持フレームのセクションの等角図である。
【図３８Ａ】代替的な編組支持部材１０５を示す。
【図３８Ａｘ】編組構造のエコー源性品質又は放射線不透過性品質を高めるために異なる特性を持つ編組構造のストランドａ、ｂ、ｃ及びｄを有する図３８Ａの変形形態である。
【図３９】物質捕捉構造固定線を固定するために巻回された支持フレームの使用を示す。
【図３９ｘ】エコー源性ラップ実施形態の代替例を示す。
【図３０】物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図３１】物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図３２】物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図３３】物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図３４】物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図３４Ａ】物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図３４Ｂ】物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図３４Ｃ】物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図３５】物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図３６】物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図３７】物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図３８Ｂ】物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図４０】物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図４１】物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図４２】物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図４３】物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図４４】物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図４５】物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図４６】物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図４７】物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図４８】物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図４９】物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図５０】物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図５１Ａ】物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図５１Ｂ】物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図５２Ａ】物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図５２Ｂ】物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図５２Ｃ】物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図５２Ｄ】物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図５３Ａ】物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図５３Ｂ】物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図５３Ｃ】物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図５３Ｄ】物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図５１Ｂｘ】エコー源性増強特性又は特質を有する、図５０、５１Ａ及び５１Ｂのものに類似する多管状構造を示す。
【図５５Ａｘ】フィルタのエコー源性特性を増強するために用いられるフィラメントの交点におけるエコー源性接合部を示す。
【図５５ＡＸ１】本明細書中に説明されるエコー源性接合部又は接合具の一実施形態を用いて接合される一対の交差するフィラメントを示す、図５５Ａｘのエコー源性接合部の拡大図である。
【図５４Ａ】代替的なフィルタリング構造を示す。
【図５４Ｂ】代替的なフィルタリング構造を示す。
【図５４Ｃ】代替的なフィルタリング構造を示す。
【図５５Ａ】代替的なフィルタリング構造を示す。
【図５５Ｂ】代替的なフィルタリング構造を示す。
【図５５Ｃ】代替的なフィルタリング構造を示す。
【図５５Ｄ】代替的なフィルタリング構造を示す。
【図５５Ｅ】代替的なフィルタリング構造を示す。
【図６０Ａ】代替的なフィルタリング構造を示す。
【図６０Ｂ】代替的なフィルタリング構造を示す。
【図６０Ｃ】代替的なフィルタリング構造を示す。
【図６０Ｄ】代替的なフィルタリング構造を示す。
【図６０Ｅ】代替的なフィルタリング構造を示す。
【図５６】代替的なフィルタリング構造を示す。
【図５７Ａ】代替的なフィルタリング構造を示す。
【図５７Ｂ】代替的なフィルタリング構造を示す。
【図５８】代替的なフィルタリング構造を示す。
【図５９Ａ】代替的なフィルタリング構造を示す。
【図５９Ｂ】代替的なフィルタリング構造を示す。
【図５９Ｃ】代替的なフィルタリング構造を示す。
【図５９Ｄ】代替的なフィルタリング構造を示す。
【図５９Ｅ】代替的なフィルタリング構造を示す。
【図５９Ｆ】代替的なフィルタリング構造を示す。
【図５９Ｇ】代替的なフィルタリング構造を示す。
【図６１Ａ】代替的なフィルタリング構造を示す。
【図６１Ｂ】代替的なフィルタリング構造を示す。
【図６１Ｃ】代替的なフィルタリング構造を示す。
【図６２】代替的なフィルタリング構造を示す。
【図６３Ａ】代替的なフィルタリング構造を示す。
【図６３Ｂ】代替的なフィルタリング構造を示す。
【図６４Ａ】代替的なフィルタリング構造を示す。
【図６４Ｂ】代替的なフィルタリング構造を示す。
【図６５Ａ】代替的なフィルタリング構造を示す。
【図６５Ｂ】代替的なフィルタリング構造を示す。
【図６５Ｃ】代替的なフィルタリング構造を示す。
【図６５Ｄ】代替的なフィルタリング構造を示す。
【図６５Ｅ】代替的なフィルタリング構造を示す。
【図６５Ｆ】代替的なフィルタリング構造を示す。
【図６６】フィルタリングデバイス構成を示す。
【図６７】フィルタリングデバイス構成を示す。
【図６８Ａ】フィルタリングデバイスの送達、回収及び再位置決めに関連する技法を示す。
【図６８Ｂ】フィルタリングデバイスの送達、回収及び再位置決めに関連する技法を示す。
【図６９Ａ】フィルタリングデバイスの送達、回収及び再位置決めに関連する技法を示す。
【図６９Ｂ】フィルタリングデバイスの送達、回収及び再位置決めに関連する技法を示す。
【図６９Ｃ】フィルタリングデバイスの送達、回収及び再位置決めに関連する技法を示す。
【図６９Ｄ】フィルタリングデバイスの送達、回収及び再位置決めに関連する技法を示す。
【図７０】フィルタリングデバイスの送達、回収及び再位置決めに関連する技法を示す。
【図７１Ａ】フィルタリングデバイスの送達、回収及び再位置決めに関連する技法を示す。
【図７１Ｂ】フィルタリングデバイスの送達、回収及び再位置決めに関連する技法を示す。
【図７２Ａ】フィルタリングデバイスの送達、回収及び再位置決めに関連する技法を示す。
【図７２Ｂ】フィルタリングデバイスの送達、回収及び再位置決めに関連する技法を示す。
【図７２Ｃ】フィルタリングデバイスの送達、回収及び再位置決めに関連する技法を示す。
【図７２Ｄ】フィルタリングデバイスの送達、回収及び再位置決めに関連する技法を示す。
【図７２Ｅ】フィルタリングデバイスの送達、回収及び再位置決めに関連する技法を示す。
【図７２Ｆ】フィルタリングデバイスの送達、回収及び再位置決めに関連する技法を示す。
【図７３Ａ】フィルタリングデバイスの送達、回収及び再位置決めに関連する技法を示す。
【図７３Ｂ】フィルタリングデバイスの送達、回収及び再位置決めに関連する技法を示す。
【図７３Ｃ】フィルタリングデバイスの送達、回収及び再位置決めに関連する技法を示す。
【図７３Ｄ】フィルタリングデバイスの送達、回収及び再位置決めに関連する技法を示す。
【図７４Ａ】フィルタリングデバイスの送達、回収及び再位置決めに関連する技法を示す。
【図７４Ｂ】フィルタリングデバイスの送達、回収及び再位置決めに関連する技法を示す。
【図７４Ｃ】フィルタリングデバイスの送達、回収及び再位置決めに関連する技法を示す。
【図７４Ｄ】フィルタリングデバイスの送達、回収及び再位置決めに関連する技法を示す。
【図７５Ａ】フィルタリングデバイスを使用する例示的な方法を示す。
【図７５Ｂ】フィルタリングデバイスを使用する例示的な方法を示す。
【図７５Ｃ】フィルタリングデバイスを使用する例示的な方法を示す。
【図７５Ｄ】フィルタリングデバイスを使用する例示的な方法を示す。
【図７５Ｅ】フィルタリングデバイスを使用する例示的な方法を示す。
【図７５Ｆ】フィルタリングデバイスを使用する例示的な方法を示す。
【図７５Ｇ】フィルタリングデバイスを使用する例示的な方法を示す。
【図７５Ｈ】フィルタリングデバイスを使用する例示的な方法を示す。
【図７５Ｉ】フィルタリングデバイスを使用する例示的な方法を示す。
【図７６Ａ】フィルタリングデバイスを使用する例示的な方法を示す。
【図７６Ｂ】フィルタリングデバイスを使用する例示的な方法を示す。
【図７６Ｃ】フィルタリングデバイスを使用する例示的な方法を示す。
【図７６Ｄ】フィルタリングデバイスを使用する例示的な方法を示す。
【図７６Ｅ】フィルタリングデバイスを使用する例示的な方法を示す。
【図７７Ａ】フィルタリングデバイスを使用する例示的な方法を示す。
【図７７Ｂ】フィルタリングデバイスを使用する例示的な方法を示す。
【図７７Ｃ】フィルタリングデバイスを使用する例示的な方法を示す。
【図７７Ｄ】フィルタリングデバイスを使用する例示的な方法を示す。
【図７７Ｅ】フィルタリングデバイスを使用する例示的な方法を示す。
【図７８Ａ】フィルタリングデバイスを使用する例示的な方法を示す。
【図７８Ｂ】フィルタリングデバイスを使用する例示的な方法を示す。
【図７８Ｃ】フィルタリングデバイスを使用する例示的な方法を示す。
【図７８Ｄ】フィルタリングデバイスを使用する例示的な方法を示す。
【図７８Ｅ】フィルタリングデバイスを使用する例示的な方法を示す。
【図７８Ｆ】フィルタリングデバイスを使用する例示的な方法を示す。
【図７９】薬物の送達に適応させた代替的なフィルタリングデバイス構成を示す。
【図８０】薬物の送達に適応させた代替的なフィルタリングデバイス構成を示す。
【図８１】薬物の送達に適応させた代替的なフィルタリングデバイス構成を示す。
【図８２】薬物の送達に適応させた代替的なフィルタリングデバイス構成を示す。
【図７９ｘ】図７９に示され且つ説明されたようなワイヤ支持体又はフィラメント上の生分解性エコー源性コーティングを示す。
【図８１ｘ】図８１と同様に、穴を埋めるためのエコー源性材料又は放射線不透過性材料を有するセグメント化された多内腔構造を示す。
【図８３Ａ】フィルタリングデバイスのプロトタイプを示す。
【図８３Ｂ】フィルタリングデバイスのプロトタイプを示す。
【図８３Ｃ】フィルタリングデバイスのプロトタイプを示す。
【図８３Ｄ】フィルタリングデバイスのプロトタイプを示す。
【図８３Ｅ】フィルタリングデバイスのプロトタイプを示す。
【図８４Ａ】フィルタリングデバイスのプロトタイプを示す。
【図８４Ｂ】フィルタリングデバイスのプロトタイプを示す。
【図８４Ｃ】フィルタリングデバイスのプロトタイプを示す。
【図８４Ｄ】フィルタリングデバイスのプロトタイプを示す。
【図８４Ｅ】フィルタリングデバイスのプロトタイプを示す。
【図８５Ａ】フィルタリングデバイスのプロトタイプを示す。
【図８５Ｂ】フィルタリングデバイスのプロトタイプを示す。
【図８５Ｃ】フィルタリングデバイスのプロトタイプを示す。
【図８５Ｄ】フィルタリングデバイスのプロトタイプを示す。
【図８６Ａ】フィルタリングデバイスのプロトタイプを示す。
【図８６Ｂ】フィルタリングデバイスのプロトタイプを示す。
【図８６Ｃ】フィルタリングデバイスのプロトタイプを示す。
【図８６Ｄ】フィルタリングデバイスのプロトタイプを示す。
【図８７】フィルタリングデバイスのプロトタイプを示す。
【図８３ＡＸ】図８３のデバイスの一様式のエコー源性増強を示す。
【図８３ＢＸ】図８３Ｂのデバイスの一様式のエコー源性増強を示す。
【図８８】３つの組織アンカーを有する管腔内フィルタの斜視図である。
【図８８Ｘ１】固定要素に一致するエコー源性機能部の位置を示す図８８の管腔内フィルタの斜視図である。
【図８８Ｘ２】エコー源性機能部を有するアンカークリンプ及びアンカーの拡大図である。
【図８９Ａ】図８９Ｃに示される最終様式に組み立てられても良い個々のフィルタ構成要素を示す。
【図８９Ｂ】図８９Ｃに示される最終様式に組み立てられても良い個々のフィルタ構成要素を示す。
【図８９Ｃ】最終組み立て済みフィルタの斜視図である。
【図９０Ａ】固定要素を形成するように修正を加えた長尺状部材の先端を有する基端側フィルタ端部を示す。
【図９０Ｂ】固定要素を形成するように修正を加えた長尺状部材の先端を有する先端側フィルタ端部を示す。
【図９０Ｃ】図９０Ａ及び図９０Ｂの基端側先端側端部を用いたフィルタアセンブリの斜視図である。
【図９１】図９０Ａに示されるデバイスの図９０Ｂに示されるデバイスとの接合によって実施されるフィルタデバイスの斜視図である。
【図９２】長尺状本体の端部に形成された固定要素を示す。
【図９３Ａ】移行部及び縮径部を有する先行技術の固定要素の斜視図である。
【図９３Ｂ】移行部及び縮径部を有する先行技術の固定要素の断面図である。
【図９４】単一のワイヤで形成されたフィルタ構造基端部の一実施形態を示す。
【図９５】図１０４Ａの固定要素を備えた単一のワイヤで形成されたフィルタ構造基端部の一実施形態を示す。
【図９６】フィルタリング構造が上流側位置にある、管腔内にて使用中の固定要素を備えたフィルタデバイスを示す。
【図９７】フィルタリング構造が下流側位置にある、管腔内にて使用中の固定要素を備えたフィルタデバイスを示す。
【図９８】管腔の側壁と係合した固定要素を示す。
【図９９】種々の固定要素の配置及び配向を示す、物質捕捉構造のない支持フレームを示す。
【図１００】端部と交差部との間のほぼ中間距離における固定要素の配置を示す。
【図１０１】交差部及び端部の近傍に配置された追加の固定要素を有する、図１００に類似する固定要素の配置を示す。
【図１０２】フィルタリングデバイスの同じ位置に配置された１つより多い固定要素を示す。
【図１０３Ａ】長尺状本体上における固定要素の配置を示す。
【図１０３Ｂ】長尺状本体の片側への配置を示す。
【図１０３Ｃ】長尺状本体の片側への配置を示す。
【図１０４Ａ】両頭固定要素を示す。
【図１０４Ｂ】長尺状本体への両頭固定要素の取り付けを示す。
【図１０４Ｃ】長尺状本体に取り付けられた異なる先端配向を持つ両頭固定要素を示す。
【図１０５】支持部材の上方に上昇した端部を有する組織アンカー実施形態を示す。
【図１０６】支持部材の上方に上昇した端部を有する組織アンカー実施形態を示す。
【図１０６ｘ】ラップ及び一端の全て又は一部にエコー源性修正を加えた、エコー源性機能部とアンカーとの組み合わせとして構成された図１０６の巻かれた固定要素を示す。
【図１０７Ａ】支持部材に取り付けられたチューブに取り付けられた組織アンカーを示す。
【図１０７Ｂ】一対の支持構造に沿って配置された図１０７Ａに示される複数の組織アンカーを示す。
【図１０８】フィルタリングデバイスの長尺状本体又は他の部分の上に配置されたチューブに形成された組織アンカーを示す。
【図１０９】長尺状本体に切り込みを入れることにより形成され、図１０９ｘに示される修正を加えた組織アンカーを備えた組織アンカーを示す。
【図１１０】組織係合機能部を得るために表面改質したチューブの斜視図を示す。
【図１１０ｘ】図１１０のチューブへのエコー源性修正（echogenic modifications）を含む。
【図１１１Ａ】チューブの壁上、壁内又は壁を貫通して取り付けられても良い代替的な固定機能部を示す。
【図１１１Ｂ】チューブの壁上、壁内又は壁を貫通して取り付けられても良い代替的な固定機能部を示す。
【図１１２】上昇螺旋形態を有するチューブをベースとした固定要素の斜視図である。
【図１１２ｘ】図１１２のチューブをベースとした固定要素のエコー増強実施形態を示す。
【図１１３】回収機能部が組織係合機能部を含む、フィルタリングデバイスの一端の斜視図を示す。
【図１１４】回収機能部が固定又は取付機能部内において終端する、フィルタリングデバイスの一端の斜視図を示す。
【図１１５】回収機能部が固定又は取付機能部内において終端し、且つ長尺状の支持構造の端部が組織係合要素へと形成される、フィルタリングデバイスの一端の斜視図を示す。
【図１１６Ａ】長尺状本体の端部固定又は取付機能部を通過し、回収機能部及び組織係合要素へと形成される、フィルタリングデバイスの一端の斜視図を示す。
【図１１６Ｂ】図１１６Ａに示される固定又は取付機能部の断面図である。
【図１１６Ｃ】長尺状の支持構造の端部に形成されるのではなくむしろ別個の組織係合及び回収機能部が提供される、図１６Ａの固定又は取付機能部の断面図である。
【図１１７Ａ】１つの長尺状本体の端部が固定又は取付機能部を通過し、回収機能部へと形成され、組織係合要素が固定又は取付機能部の一部に形成される、フィルタリングデバイスの一端の斜視図を示す。
【図１１７Ｂ】１つの長尺状本体の端部が固定又は取付機能部を通過し、回収機能部へと形成され、組織係合要素が固定又は取付機能部の一部に形成される、フィルタリングデバイスの一端の下から見た図を示す。
【図１１８】固定又は取付機能部を用いてフィルタリングデバイスに接合された別個の組織係合機能部の斜視図である。
【図１１９】中空先端部分を付加した図９８の組織係合要素の代替的な実施形態を示す。
【図１２０】中空先端部分を付加した図９３Ａ及び図９３Ｂの組織係合要素の代替的な実施形態を示す。
【図１２１】中空先端部分を付加した図１１１Ａ及び図１１１Ｂの組織係合要素の代替的実施形態を示す。
【図１２２】中空先端部分を付加した図１１１Ａ及び図１１１Ｂの組織係合要素の代替的実施形態を示す。
【図１２３Ａ】フィルタデバイスが展開シース内に収容されている、管腔内にあり、展開のため配置されたフィルタデバイスの斜視図を示す。
【図１２３Ｂ】フィルタデバイスが展開シース内に収容されている、管腔内にあり、展開のため配置されたフィルタデバイスの斜視図を示す。図１２３Ｂに示される図ではフィルタデバイスは想像線で示される。
【図１２４Ａ】例示的な配置及びフィルタ展開シーケンスを示す。
【図１２４Ｂ】例示的な配置及びフィルタ展開シーケンスを示す。
【図１２４Ｃ】例示的な配置及びフィルタ展開シーケンスを示す。
【図１２４Ｄ】例示的な配置及びフィルタ展開シーケンスを示す。
【図１２４Ｅ】例示的な配置及びフィルタ展開シーケンスを示す。
【図１２５Ａ】展開されたフィルタリングデバイスを回収するための１つの手法及び回収シーケンスを示す。
【図１２５Ｂ】展開されたフィルタリングデバイスを回収するための１つの手法及び回収シーケンスを示す。
【図１２５Ｃ】展開されたフィルタリングデバイスを回収するための１つの手法及び回収シーケンスを示す。
【図１２６Ａ】展開されたフィルタリングデバイスを回収するための１つの手法及び回収シーケンスを示す。
【図１２６Ｂ】展開されたフィルタリングデバイスを回収するための１つの手法及び回収シーケンスを示す。
【図１２６Ｃ】展開されたフィルタリングデバイスを回収するための１つの手法及び回収シーケンスを示す。
【図１２６Ｄ】展開されたフィルタリングデバイスを回収するための１つの手法及び回収シーケンスを示す。
【図１２７】同心配置の複数のセグメントを有するフィルタのワイヤ支柱又は支持要素（ｗ／ｓ／ｓ）の断面図である。
【図１２８】１つ又は複数のレーザードリルで空けた穴が形成されたセグメントの一実施形態である。
【図１２９】１つ又は複数の上昇機能部又は代替的に粗面部が形成されたセグメントの一実施形態である。
【図１３０】１つ又は複数の気泡が形成されたセグメントの一実施形態である。
【図１３１】１つ又は複数のディンプルが形成されたセグメントの一実施形態である。
【図１３２】セグメント内又は周囲にコイル又は編組構造を有するセグメントの一実施形態である。
【図１３３】セグメントの周囲にリング状に並んだ、隣接するリング間の間隔により測定値の表示を提供するための複数のエコー源性マーカを有するセグメントの一実施形態である。
【図１３４】単独で又は他のセグメントと共に使用されるセグメントの種々の別の構成を示す。
【図１３５】改善されたエコー源性特性を持つフィルタを提供する種々の代替的な態様を示す例示的なフィルタの図である。
【図１３６Ａ】圧力センサ及びＩＶＵＳトランスデューサの双方がガイドワイヤの先端部に配置されているガイドワイヤの一例を示す。
【図１３６Ｂ】圧力センサ及びＩＶＵＳトランスデューサの双方がガイドワイヤの先端部に配置されているガイドワイヤの一例を示す。
【図１３６Ｃ】圧力センサ及びＩＶＵＳトランスデューサの双方がガイドワイヤの先端部に配置されているガイドワイヤの一例を示す。
【図１３７Ａ】カテーテルと並列で接合された血管内超音波カテーテルの２つの実施形態を示す。
【図１３７Ｂ】カテーテルと並列で接合された血管内超音波カテーテルの２つの実施形態を示す。
【図１３７Ｃ】カテーテルと並列で接合された血管内超音波カテーテルの２つの実施形態を示す。
【図１３７Ｄ】カテーテルと並列で接合された血管内超音波カテーテルの２つの実施形態を示す。
【図１３８Ａ】圧力センサ及び／又はＩＶＵＳトランスデューサが送達カテーテル、回収カテーテル又はデバイス自体に組み込まれている。
【図１３８Ｂ】圧力センサ及び／又はＩＶＵＳトランスデューサが送達カテーテル、回収カテーテル又はデバイス自体に組み込まれている。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
[00115]  改良された管腔内フィルタデバイス及び方法には依然臨床的な需要がある。改良された管腔内フィルタデバイスは様々な管腔サイズにおいて効果的な濾過を提供し、且つ管腔内への留置及び管腔からの回収が容易である。加えて、改良された管腔内フィルタデバイスは血栓症の形成又はデバイス上の組織内方成長を最小にし、管腔における移動に耐える。本発明のフィルタデバイスの実施形態は改良された管腔内フィルタの特徴の多く及び場合によっては全てを提供し、且つ塞栓保護、血栓除去、血管閉塞及び係留式又は非係留式遠位側保護などであるが、これらに限定されない幾つかの使用を有する。
【００２９】
[00116]  幾つかの本発明の実施形態は、耐久性があり、様々な管腔サイズにおいて効果的且つほぼ一定の濾過能力を提供し、デバイスのいずれの端部からも管腔に容易に送達されると共に管腔から除去される改良された濾過デバイスを提供する。加えて、本発明の実施形態は低侵襲外科的手法を用いて管腔内に送達され得ると共に管腔から回収され得る。本発明の一実施形態の一態様は、形状記憶材料を用いた支持構造要素の作製である。形状記憶材料は、支持要素が均一に折り畳み可能であり、且つ展開された時に、フック又は逆棘を使用することなく管腔壁に対して予め定められた範囲の制御可能な力を付与することを確実とする予め形成された形態を有してもよい。或いは、以下に説明されるように、フック、逆棘又は他の固定要素若しくはデバイスがフィルタリングデバイスの一実施形態と共に使用されても良い。
【００３０】
[00117]  長尺状の支持構造要素は血管壁との一定の並置を維持しつつも自然な血管の動きにより折り畳まれる及び拡張するように構成されている。１つの結果は、支持構造が血管の動きに追従する形状及びサイズとなることである。その結果、本発明の実施形態のフィルタの密度及び容量は血管サイズの変化と比較的無関係のままとなる。更に、支持構造の自己センタリング側面により、濾過デバイスは血管径全体にわたり均一な濾過を確実に提供する。従って、本発明の実施形態は、血管管腔全体において並びに血管の収縮及び拡張時に維持されるデバイスのほぼ一定の濾過能力を提供する。
【００３１】
[00118]  均一な濾過能力は従来のデバイスに比べて大幅に改善している。従来のデバイスは、一般に、管腔の半径方向に異なる濾過能力を有する。濾過能力の半径方向のばらつきは、通常、従来の濾過要素が全般的に管腔の周縁部により広い間隔を有し、管腔中心軸線に沿ってより密な間隔を有することに起因するものである。この結果として、大きな塞栓が管腔周縁部に沿って逃れる可能性がある。従来のデバイスにおいては、血管拡張及び収縮時、濾過能力の半径方向のばらつきは大きくなる。
【００３２】
[00119]  幾つかの本発明の実施形態の別の利点は、拘束状態（即ち送達シース内）から解放されると、デバイスは、デバイスに沿って延在し、血管内においてデバイスを自己調心する長尺状の支持部材により、予め定められた形態をとることである。これら長尺状の支持部材は血管壁に対して非外傷性の半径方向力を作用し、デバイスの移動を防止する又は最小にする。幾つかの実施形態では、長尺状の支持部材により発生した半径方向力は、フック、逆棘又は他の固定デバイスと連係して機能し、デバイスを血管内にしっかりと固定する。フック、逆棘又は他の固定デバイス若しくは要素は、管腔内にある際のフィルタリングデバイスの移動に対する付加的な予防措置として使用されても良い。デバイスの回収が開始されると、長尺状の支持部材の均一に折り畳み可能な形態により、デバイスが再度シースに被覆されるにつれて長尺状の支持部材が血管壁から引き離される。血管壁から離れる長尺状部材の動きにより、デバイスの血管壁からの非外傷性の取り外しが容易になる。加えて、フック、逆棘又は他の固定デバイス若しくは要素を有する実施形態では、回収時の長尺状部材の動きもまた、管腔壁からの固定要素の引き抜きを容易にする。
【００３３】
[00120]  本発明の更なる実施形態は、デバイスの一端又は両端に回収機能部を含んでも良い。デバイスの両端に回収機能部を用いると、デバイスの展開、位置変更及び取り出しがデバイスのいずれの端部からも実施されることが可能になる。このため、デバイスの両端に回収機能部を用いると、単一デバイスにより順行性アプローチ又は逆行性アプローチの両方が使用されることを可能にする。回収機能部は別の構造部材と一体としても別個の構成要素としても良い。幾つかの実施形態では、回収機能部は折り畳み可能であり、湾曲形状又は略正弦波形状を有しても良い。回収機能部の更なる態様については以下に説明される。
【００３４】
一般原理及び構造
[00121]  図２Ａは、管腔１０内に配置された本発明のフィルタリングデバイス１００の一実施形態を示す。管腔１０は管腔内において展開され、管腔壁に接触しているフィルタ１００の位置を示すために切り開かれている。フィルタ１００は、第１の長尺状部材１０５及び第２の長尺状部材１１０を含む。長尺状部材は接合されて端部１０２、１０４を形成する。長尺状部材は交差部１０６において互いに交差しているが接合されてはいない。一実施形態においては、長尺状部材は第１のセクション及び第２のセクションを有する。第１のセクションは端部１０２と交差部１０６との間に延在し、第２のセクションは交差部１０６から第２端部１０４まで延在する。幾つかの実施形態は異なる手法で管腔に接するが、示される実施形態は長尺状本体が端部１０２、１０４間の管腔内壁に沿って一定又はほぼ一定の並置にある状態で端部１０２、１０４を管腔内壁の片側に対して有する一方で、交差部１０６は管腔内壁のもう一方の側に接している。
【００３５】
[00122]  管腔１０内を流れる、物質捕捉構造１１５の濾過サイズよりも大きなサイズの物質（即ち、血栓、プラーク等）はフィラメント１１８間に捕捉される又はフィラメント１１８によって切断されて小さくなる。図２Ａの示される実施形態においては、物質捕捉構造１１５は端部１０２と交差部１０６との間に形成された長尺状部材１０５、１１０によって形成された丸みのあるフレームによって支持されている。交差部１０６と第２端部１０４との間に形成された別の丸みのあるフレームもまた、同じ又は異なる構造の物質捕捉構造及び物質捕捉構造１１５の濾過能力を支持するために使用され得る。従って、１つの丸みのあるフレームによって支持された物質除去構造は第１のサイズの物質を除去するように構成されても良く、もう一方の丸みのあるフレームによって支持された物質除去構造は第２のサイズの物質を除去するように構成されても良い。一実施形態においては、上流側の丸みのあるフレーム内の物質除去構造は下流側の丸みのあるフレーム内の物質除去構造に比べてより大きなサイズのデブリを除去する。同じく図２Ａ乃至２Ｃに示されるのは、物質捕捉構造１１５を構成するフィルタセル１１９が血管径の生理学的範囲にわたりそれらのサイズ及び形状を如何に第１及び第２の構造部材１０５、１１０の動きと比較的無関係に維持するかについてである。
【００３６】
[00123]  図２Ｂ及び図２Ｃは、本発明の実施形態の長尺状の支持構造要素が血管壁との一定の並置を維持しつつも自然な血管の動きにより折り畳まれる及び拡張するように如何に構成されているかを示す。図２Ａ、２Ｂ及び２Ｃは、また、本発明の実施形態によるデバイスが如何に半径方向及び軸方向の両方に弾性を持つかを示す。血管サイズの変化に応じて、端部１０２、１０４は血管サイズが減少するにつれて外側に移動し（図２Ｂ）、その後、血管サイズが増加するにつれて内側に移動する（図２Ｃ）。加えて、デバイス高さ「ｈ」（端部１０２、１０４に接する管腔壁から交差部までを測定）もまた変化する。デバイス高さ「ｈ」は血管径の変化との直接関係において変化する（即ち、血管径の増加はデバイス高さ「ｈ」を増加する）。従って、図２Ｃのデバイス高さ（「ｈ」）は図２Ａのデバイス高さ（「ｈ」）よりも大きく、図２Ａのデバイス高さ（「ｈ」）は更には図２Ｂのデバイス高さ（「ｈ」）よりも大きい。
【００３７】
[00124]  図２Ａ、図２Ｂ及び図２Ｃは、また、単一サイズのデバイスが３つの異なる管腔直径に適応するように如何に使用され得るかを示す。図２Ｃは、大きな管腔を示す。図２Ａは、中間サイズの管腔であり、図２Ｂは、小さなサイズの管腔である。これら図から明らかなように、１つのデバイスを様々な血管サイズに対応するように適応させることができる。平均内径が２０ｍｍである約１２乃至３０ｍｍの範囲の様々なヒトの大静脈内径に対応するためには僅か３つのデバイスサイズのみしか必要ないと考えられる。同じく示されるのは、物質捕捉構造１１５の静的又はほぼ静的濾過能力である。それぞれの異なる血管サイズにおいては、物質捕捉構造１１５、フィラメント１１８及びフィルタセル１１９は長尺状本体によって形成された支持フレーム内において同じ又はほぼ同じ形状及び配向を維持する。これら図は、また、壁への並置を維持しつつも、また、血管の不規則性、蛇行、フレア及びテーパに適応及び適合するために使用されても良いデバイスの動的形状変化態様を示す。各長尺状本体は他に対し高度の独立性を有して移動し得るため、長尺状本体によって形成されたループ又は支持フレームは、また、それが配置される管腔セクションの形状／直径に個々に一致することができる。
【００３８】
[00125]  図３、図３Ａ及び図３Ｂは、管腔１０内に展開させたデバイス１００を示す。図３に示されるように、デバイス１００は端部１０２、１０４が血管内壁の片側に沿い、交差部１０６が逆側にある状態で管腔内に配向されている。図３は、管腔を拡張させることなく管腔１０内に適合するような形状にされた本発明のデバイスの一実施形態を示す。図３Ａでは、長尺状本体１０５、１１０は交差部１０６において接しているが接合されてはいない。図３Ｂでは、長尺状本体１０５、１１０は交差部１０６において互いに交差しているが、離れている（即ち、間隙「ｇ」によって）。
【００３９】
[00126]  図４及び図５は、デバイス設計の態様が管腔１０の内壁に対して印加される半径方向力が増加するように如何に修正され得るかを示す。増加した固定力を有するデバイスは血管閉塞などの幾つかの用途又は多量のデブリが予想される場合の遠位側保護において有用であっても良い。デバイスが回収されることが意図されない（即ち、管腔内に永久的に設置される）場合、デバイスが所定の位置に留まるようにするために高半径方向力設計のデバイスが使用されても良く、且つ管腔内における全身性反応（即ち組織成長反応）を誘発し、デバイスの内方成長及び管腔内壁への取り込みを確実とするために拡張が用いられても良い。
【００４０】
[00127]  低い又は非外傷性の半径方向力を有する本発明のフィルタデバイス実施形態は回収可能なデバイスにおいて特に有用である。本明細書で使用する場合、非外傷性の半径方向力とは、以下の１つ又は複数を満足する、フィルタリングデバイス実施形態によって生成される半径方向力を意味する：半径方向力が、殆ど又は全く移動なく且つ管腔内壁を損傷する又は過度に拡張させることなくデバイスを所定の位置に保持するほど十分に高い；半径方向力が、デバイスを所定の位置に保持するほど十分に高いが、血管壁の全身性反応は殆ど又は全く誘発しない；或いは、全身性反応又は従来のフィルタの全身性反応を下回る全身性反応を誘発する力がデバイスの動作によって発生する。
【００４１】
[00128]  図３の、血管拡張を最小にするようなサイズのデバイスに対し、図４は、管腔壁を拡張させる程度の大きな半径方向力を作用するように構成されたデバイス１００を示す。図４及び図５は、端部１０２（拡張部１０ｂ）、交差部１０６（拡張部１０ａ）、及び端部１０４（拡張部１０ｃ）による管腔壁拡張を示す。これら図には示されないが、長尺状本体管腔をその長さにおいても拡張させる可能性がある。
【００４２】
[00129]  デバイスの半径方向力は幾つかの設計要素を用いて増加されても良い。半径方向力は、長尺状本体の剛性を、例えば、より大きな直径を有する長尺状本体を用いることによって増加することにより増加されても良い。半径方向力は、また、長尺状本体の形状を形成する際（即ち、ニチノールデバイス等の熱処理／硬化プロセス時に）はもとより、材料組成及び構成において増加されても良い。
【００４３】
[00130]  支持部材１０５、１１０の一実施形態の更なる詳細については図６Ａ、図６Ｂ及び図６Ｃを参照して理解され得る。図６Ａ、図６Ｂは、別個のものであるが、その後デバイスの軸線１２１を中心として互いに組み立てられる（図６Ｃ）支持部材を示す。一般に、デバイスの軸線１２１はデバイスが展開される管腔の中心の軸線と同じである。説明のため、支持部材１０５、１１０は略円筒状の形状を有する想像線で示される区分された管腔を参照して説明される。支持部材は、また、仮想円筒の表面内に展開される及び／又は仮想円筒の表面に延在すると考えられても良い。
【００４４】
[00131]  図６Ａ、図６Ｂ及び図６Ｃの例証的な実施形態では、支持部材１０５、１１０は伸張した、予め定められた形状で示される。一実施形態においては、支持部材はＭＲＩ適合材料から形成される。支持部材は、疲労事象、血管びらんに至る可能性があり、デバイスの崩壊を促進する応力集中部を生成するような鋭い湾曲又は角度を含まない。幾つかの実施形態では、各長尺状部材は、従来、材料を所望の形状に拘束するためのピンを含む円筒状の成形マンドレル上で形状記憶金属合金又は形状記憶ポリマーなどの形状記憶材料を拘束することによって形成される。その後、材料は形状を固定するため適切な従来の熱処理プロセスに曝され得る。例えば、両長尺状部材を１つのマンドレル上で同時に形成することによって１つ又は複数の対称面（即ち図１５）が提供されても良い。他の従来の処理法もまた対称なフィルタリングデバイス実施形態を作製するために使用されても良い。加えて、本明細書中に説明される回収機能部（もしあれば）は支持部材加工時にワイヤ端部上に直接形成されても良い。加えて、これらの方法を用いて、複数のデバイスが連続的に長いマンドレル上で作製され得る。
【００４５】
[00132]  適切な形状記憶合金材料の例としては、例えば、銅−亜鉛−アルミニウム合金、銅−アルミニウム−ニッケル合金及びニッケル−チタン（ＮｉＴｉ又はニチノール）合金が挙げられる。本発明のフィルタデバイスの幾つかの作業用プロトタイプを作製するため、及び継続中の動物研究及びヒトへの植え込みへの使用にニチノール製支持構造が使用されている。形状記憶ポリマーは、また、本発明のフィルタデバイス実施形態の構成要素を形成するために使用されても良い。一般に、１つの成分、オリゴ（ｅ−カプロラクトン）ジメタクリレートは、ポリマーの一時的形状及び永久的形状の両方を決定する結晶性「スイッチング（switching）」セグメントを備える。高分子ネットワーク中のコモノマー、ｎ−ブチルアクリレートの量を変更することによって架橋結合密度が調整され得る。この手法で、ポリマーの機械強度及び転移温度が広範囲にわたり調整され得る。形状記憶ポリマーの更なる詳細については全体が参照により本明細書中に組み込まれる米国特許第６，３８８，０４３号に説明されている。加えて、形状記憶ポリマーは分解するように設計され得る。生分解性形状記憶ポリマーについては全体が参照により本明細書中に組み込まれる米国特許第６，１６０，０８４号に説明されている。
【００４６】
[00133]  生分解性ポリマーは、また、本発明のフィルタデバイス実施形態の構成要素を形成するのに好適となり得ると考えられる。例えば、生分解性ポリマーであるポリ乳酸（ＰＬＡ）は、例えば、組織スクリュー、鋲及び縫合糸アンカー並びに半月板及び軟骨修復用システムを含む幾つかの医療デバイス用途において用いられている。例えば、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリグリコライド（ＰＧＡ）、ポリ（ラクチド−ｃｏ−グリコリド）（ＰＬＧＡ）、ポリ（ｅ−カプロラクトン）、ポリジオキサノン、ポリ酸無水物、トリメチレンカーボネート、ポリ（β−ヒドロキシブチレート）、ポリ（ｇ−エチルグルタマート）、ポリ（ＤＴＨ  イミノカーボネート（iminocarbonate））、ポリ（ビスフェノール  Ａ  イミノカーボネート）、ポリ（オルトエステル）、ポリシアノアクリレート及びポリホスファゼンを含む様々な合成生分解性ポリマーが利用可能である。加えて、変性多糖類（セルロース、キチン、デキストラン）又は変性タンパク質（フィブリン、カゼイン）などの天然源由来の幾つかの生分解性ポリマーが利用可能である。商業用で最も広く普及している化合物としては、ＰＧＡ及びＰＬＡ、次に、ＰＬＧＡ、ポリ（ｅ−カプロラクトン）、ポリジオキサノン、トリメチレンカーボネート及びポリ酸無水物が挙げられる。
【００４７】
[00134]  支持構造を形成するものとして説明されるが、フィルタデバイスの他の部分もまた形状記憶合金、形状記憶ポリマー又は生分解性ポリマーから形成されても良いことは理解されるべきである。また、形状記憶合金、形状記憶ポリマー又は生分解性ポリマーから形成されても良い他のフィルタデバイス構成要素としては、例えば、回収機能部の全て又は一部、物質捕捉構造、又は物質捕捉構造と支持構造との間の取付物が挙げられる。加えて又は或いは、本明細書中に説明されるデバイスは、その構成要素の全て又は一部を医療グレードステンレス鋼から形成しても良い。
【００４８】
[00135]  図６Ａは、管腔内壁（区分された想像線）に沿ってデバイスの軸線１２１を中心に時計回りとなるように端部１０２から端部１０４まで延在する第１の支持部材１０５を示す。支持部材１０５は、端部１０２から、セクション１では６時の位置に、セクション２では９時までの位置に、セクション３では１２時の位置に、端部１０４までのセクション４では３時の位置に、セクション５では６時の位置に延在する。支持部材１０５は屈曲点１２４の両側に２つのセクション１２０、１２２を有する。屈曲点１２４はセクション３のほぼ１２時の位置に配置される。セクション１２０、１２２の曲率半径は同じであっても異なっても良い。支持部材１０５の断面形状は略円形であるが、代替的実施形態では１つ又は複数の異なる断面形状を有しても良い。
【００４９】
[00136]  図６Ｂは、管腔内壁（区分された想像線）に沿ってデバイスの軸線１２１を中心に反時計回りとなるように端部１０２’から端部１０４’まで延在する第２の支持部材１０５を示す。支持部材１１０は、端部１０２’から、セクション１では６時の位置に、セクション２では３時までの位置に、セクション３では１２時の位置に、端部１０４’までのセクション４では９時の位置に、セクション５では６時の位置に延在する。支持部材１１０は屈曲点１３４の両側に２つのセクション１３０、１３２を有する。屈曲点１３４は約セクション３のほぼ１２時の位置に配置される。セクション１２０、１２２の曲率半径は同じであっても異なっても良い。支持部材１０５の断面形状は略円形であるが、代替的実施形態では１つ又は複数の異なる断面形状を有しても良い。
【００５０】
[00137]  図６Ｃは、交差部１０６と、端部において共に接合された第１及び第２の支持部材１０５、１１０と、を示す。第１のセクション１２０、１３０は丸みのあるフレーム１２６を形成する。角度βは管腔壁接触端部１０２の一部と、フレーム１２６を含む面とによって形成され、端部１０２における長尺状部材の取り出し角（take off angle）と呼ばれる。１つの代替実施形態においては、角度βは、管腔壁接触端部１０２の一部と、１つ又は両セクション１２０、１３０の全て又は一部を含む面とによって形成される。更に別の代替実施形態においては、角度βは、管腔壁接触端部１０２の一部と、端部１０２の全て又は一部及び交差部１０６の全て又は一部を含む面とによって形成される。上述したように別の角度βが端部１０４に形成されるが、端部１０４の状況では、図７Ａ乃至７Ｃに示されるように、管腔壁接触端部１０４の一部、セクション１２２、１３２及び丸みのあるフレーム１２８により形成される。幾つかの実施形態では、支持フレーム１２６、１２８によって形成される角度は全般的に２０度乃至１６０度の範囲であり、幾つかの他の実施形態では全般的に４５度乃至１２０度である。
【００５１】
[00138]  図７Ａは図６Ｂのセクション１３０の側面図である。図７Ｂは、図６Ｂを上から見た図であり、図７Ｃは、図６Ｂのセクション１３２の側面図である。角度βは、幾つかの実施形態では、全般的に２０度乃至１６０度の範囲であり、幾つかの他の実施形態では全般的に４５度乃至１２０度である。角度αは、セクション１２０の一部と、セクション１３０の一部と、端部１０２と、によって形成される。或いは、角度αは、端部１０２と、セクション１２０、１３０の一部により形成される接線とによって形成される。上述したように別の角度αが端部１０４に形成されるが、端部１０４の状況では、管腔壁接触端部１０４の一部及びセクション１２２、１３２により形成される。角度αは、幾つかの実施形態では、全般的に４０度乃至１７０度の範囲であり、幾つかの他の実施形態では全般的に７０度乃至１４０度である。
【００５２】
[00139]  図７Ｄは、図６Ｃを上から見た図を示す。角度σは、一方の側の屈曲点１２４と端部１０２との間のセクション１２０の一部と、もう一方の側の屈曲点１３４と端部１０２’との間のセクション１３０の一部との間の角度と定義される。角度σは、また、一方の側の屈曲点１２４と端部１０４との間のセクション１２２の一部と、もう一方の側の屈曲点１３４と端部１０４’との間のセクション１３２の一部との間の角度と定義される。セクション１２０、１３０によって画定される角度σはセクション１２２、１３２によって形成される角度σと同じであっても、それよりも大きくても小さくても良い。角度σは、幾つかの実施形態では、全般的に１０度乃至１８０度の範囲であり、幾つかの他の実施形態では全般的には４５度乃至１６０度である。
【００５３】
[00140]  図７Ｅは、端部１０２から見た、図６Ｃの端面図を示す。角度θは、セクション１２０の一部に接する面と、同じくデバイスの軸線１２１に略平行な端部１０２を含む面との間の角度と定義される。角度θは、また、セクション１３０の一部に接する面と、同じくデバイスの軸線１２１に略平行な端部１０２を含む面との間の角度と定義されても良い。セクション１２０によって画定される角度θは、セクション１３０によって形成される角度θと同じであっても、それよりも大きくても小さくても良い。同様に、角度θは上述のように及びセクション１２２又は１３２の一部に接する面と、同じくデバイスの軸線１２１に略平行な端部１０２を含む面との間の角度を用いて画定されても良い。角度θは、幾つかの実施形態では、全般的に５度乃至７０度の範囲であり、幾つかの他の実施形態では全般的に２０度乃至５５度である。
【００５４】
[00141]  図７Ｆ及び図７Ｇは、図６Ｃに示されるデバイスの代替的な実施形態の斜視図である。図７Ｆ及び図７Ｇに示される実施形態では、支持部材１１０は支持部材１０５の下で交差し、交差部１０６で支持部材１０５に接しない。支持部材間の間隙「ｇ」もまた図７Ｇに示される。
【００５５】
[00142]  図８Ａは、略円形断面を持つ長尺状本体１０５を示す。しかしながら、多くの他の断面形状も可能であり、例えば、矩形長尺状本体１０５ａ（図８Ｂ）、丸みのある縁端（不図示）を有する矩形長尺状本体、楕円長尺状本体１０５ｂ（図８Ｃ）及び平らな縁端１０５ｃを有する円形長尺状本体（図８Ｄ）などが使用されても良い。幾つかの実施形態では、長尺状本体はその長手方向に同じ断面を有する。他の実施形態においては、長尺状本体はその長手方向に異なる断面を有する。別の実施形態においては、長尺状本体は幾つかのセグメントを有し、各セグメントは断面形状を有する。セグメントの断面形状は同じであっても異なっても良い。長尺状部材の断面形状は長尺状部材に沿って所望の半径方向力を得るために使用される要素である。長尺状本体を形成するために使用される材料（即ち、ニチノールなどの生体適合性金属合金）は所望の断面形状を得るために延伸されても良く、或いは、所望の断面形状を得るために、１つの断面形状に延伸され、その後、研削、レーザ切断等のような従来の手法を用いて処理されても良い。
【００５６】
[00143]  図９Ａ、図９Ｂは、支持部材によって形成された略平坦な丸みのあるフレーム１２６の全体にわたり延在する物質捕捉構造１１５の一実施形態を示す。図９Ａは、デバイスの側面図の僅かな斜視図である。この実施形態においては、支持部材のセクション１２０、１３０は大半が、丸みのあるフレーム１２６も保持する１つの面内にある（即ち、図９Ａの側面図では、セクション１１０が見え、セクション１２０が見えるのを遮断している）。図９Ｂは、丸みのあるフレーム１２６間に延在し、且つそれに取り付けられた物質捕捉構造１１５を示す斜視図である。この実施形態においては、捕捉構造１１５は第１のセクション１２０、１３０の全体にわたり延在し、且つ第１のセクション１２０、１３０に取り付けられている。この実施形態においては、物質捕捉構造は、交差するフィラメント１１８によって形成された複数の略矩形フィルタセル１１９である。他の種類のフィルタ構造についても以下により詳細に説明され、同様に、構造部材によって形成された支持フレームにより支持されても良い。図９Ａ及び図９Ｂなどの幾つかの実施形態では、角度βは、また、デバイスの軸線と物質捕捉構造を含む面との間の角度を画定しても良い。
【００５７】
[00144]  支持フレーム１２６及び物質捕捉構造１１５は平坦な構成に限定されるものではない。例えば、図１０Ａ及び図１０Ｂに示されるような非平面且つ複合構成もまた可能である。図１０Ａは、屈曲点１３４と端部１０２との間に別の屈曲点１３４’を有する非平面構造支持体１１０’の側面図である。構造支持体１１０’は端部１０２と交差部１０６との間に１つより多い異なる曲率半径を有する。幾つかの実施形態では、端部１０２と屈曲点１３４’との間に１つより多い曲率半径、及び屈曲点１３４’と屈曲点１３４との間に１つより多い曲率半径があり得る。その結果、セクション１３０’は、異なる形状、幾つかの異なる曲率及び少なくとも１つの屈曲点を有する可能性のあるセクションとなっている。図１０Ｂに見られるように、支持構造１０５’は、また、端部１０２と屈曲点１２４との間に１つより多い異なる曲率半径を有する非平面である。幾つかの実施形態では、端部１０２と屈曲点１２４’との間に１つより多い曲率半径、及び屈曲点１２４’と屈曲点１２４との間に１つより多い曲率半径があり得る。その結果、セクション１２０’は異なる形状、幾つかの異なる曲率及び１つ又は複数の屈曲点を有するセクションとなっている。類似の非平面構成が端部１０４に使用されても良い。物質捕捉構造１１５’は非平面フィルタ支持構造を作製するため非平面フレーム１２６’の形状に合うように構成されている。
【００５８】
[00145]  図１１は、支持部材１０５、１１０の対向部分間が略平坦な配置のままである物質捕捉構造１１５を示す。上記の図１０Ｂに加え、支持フレームが略平坦な場合であっても他の代替的な非平面捕捉構造が可能である。図１２Ａは、支持部材１０５、１１０によって形成された略平坦な支持フレーム内の非平面捕捉構造２４５の斜視図である。捕捉構造２４５は、フィルタセル２１９を形成するためにストランド、ファイバ、フィラメント又は他の適切な長尺状の材料２１８を交差することによって形成される。捕捉構造２４５は支持フレーム寸法よりも僅かに大きく、図１２Ｂに示されるように、支持構造によって形成される面から出て変形したフィルタ構造が生じる。
【００５９】
[00146]  物質捕捉構造１１５は幾つかの異なる位置及び配向のいずれとしても良い。図１３Ａは、支持部材１０５、１１０によって形成された２つの開ループ支持フレームを有する本発明のフィルタの一実施形態を示す。管腔１０内の流れは矢印によって示される。この実施形態においては、物質捕捉構造１１５は上流側開ループ支持構造内に配置されている。これに対し、物質捕捉構造は下流側開ループ支持構造内に配置されても良い（図１３Ｂ）。別の代替的構成においては、上流側支持フレーム及び下流側支持フレームの双方が物質捕捉構造１１５を含む。図１３Ｃは、また、物質捕捉構造がデバイス内のどの支持ループにも配置される実施形態を示す。
【００６０】
[00147]  捕捉構造を有しない支持フレームと同じ数の捕捉構造を有する支持フレームを有するフィルタデバイス実施形態（例えば、図１３Ａ及び図１３Ｂ）がある。捕捉構造を有する支持フレームよりも多くの、捕捉構造を有しない支持フレームを有する他の実施形態がある。図１４は、捕捉構造を有する支持フレームよりも多くの、捕捉構造を有しない支持フレームを有するフィルタ実施形態１９０を示す。フィルタデバイス１９０は、互いに隣接して配置され、管腔１０内の流れに対して提示される複数の支持フレームを形成する２つの支持部材１０５、１１０を有する。或いは、デバイス１９０又は管腔１０の流れ軸線全体にわたり物質捕捉構造を支持するために複数の支持フレームが配置される。支持部材は端部１９２において共に接合され、端部１９４で接合される前に２つの屈曲点を有する。支持部材１０５、１１０は交差部１０６及び１９６において互いに交差する。支持フレーム１９１は端部１９２と交差部１０６との間にある。支持フレーム１９３は交差部１０６と交差部１９６との間にある。支持フレーム１９５は交差部１９６と端部１９４との間にある。
【００６１】
[00148]  加えて、フィルタデバイス１９０は各端部に回収機能部１４０を有する。回収機能部１４０は非外傷性の先端又はボール１４２により終端するカーブセクション１４１を有する。回収機能部１４０は管腔壁を上昇し、ボール１４２及びカーブセクション１４１の全て又は一部を管腔流路内に配置し、デバイス１９０を回収又は位置変更のためにスネアリングするプロセスを簡略化する。回収機能部をデバイスの各端部に有することで、管腔１０内のデバイスに対して上流側又は下流側アプローチでデバイス１９０が回収されることが可能になる。本発明の回収機能部実施形態の種々の態様については以下により詳細に説明される。
【００６２】
[00149]  図１４Ａは、７つのセクションを有する仮想円筒に取り付けられたフィルタ１９０を示す。回収機能部１４０は明確にするため省略されている。第１の支持部材１０５は端部１９２から時計回り方向に、デバイス１２１の軸線を中心に且つデバイス１２１の軸線に沿って延在する。第１の支持部材１０５はセクション２を９時の位置において横切り、セクション３及び交差部１０６を１２時の位置において横切り、セクション４を３時の位置において横切り、セクション５及び交差部１９６を６時の位置において横切り、セクション６を９時の位置において横切り、セクション７及び端部１９４を１２時の位置において横切る。第２の支持部材１１０は３時の位置においてセクション２を横切り、セクション３及び交差部１０６を１２時の位置において横切り、セクション４を９時の位置において横切り、セクション５及び交差部１９６を６時の位置において横切り、セクション６を３時の位置において横切り、セクション７及び端部１９４を１２時の位置において横切る。図１４Ｂは、長尺状部材によって形成された支持フレーム全てが物質捕捉構造を支持するために使用されること以外はデバイス１９０に類似する代替的なデバイス実施形態１９０ａを示す。図示される実施形態においては、フレーム１９１、１９３及び１９５がそれぞれ物質捕捉構造１１５を支持する。
【００６３】
[00150]  図１４Ｃは、フィルタ１９０の代替的構成を示す。フィルタデバイス１９０ｂはデバイス１９０及び１９０ａに類似し、支持部材１０５に沿って延在する追加の支持部材１９８を含む。一実施形態においては、デバイスの軸線１２１に沿って延在する追加の支持部材１９８は第１の支持部材１０５と第２の支持部材１１０との間に配置され、且つ第１端部１９２及び第２端部１９４に取り付けられている。例証的な実施形態においては、第３の支持部材１９８はセクション１の端部１９２及び６時の位置において開始し、セクション３及び交差部１０６を１２時の位置において横切り、セクション５及び交差部１９６を６時の位置において横切り、端部１９４にてセクション７の１２時の位置において終端する。
【００６４】
[00151]  図１５は、本発明の幾つかのフィルタデバイス実施形態に見られる対称面を示す。支持フレームの１つ又は両方によって支持されるフィルタリング構造は明確にするために省略される。一態様においては、図１５は、フィルタ又はフィルタ軸線１２１の流れの向きに直交し、且つ支持構造１０５、１１０の２つの構造部材間に交差点１０６を含む面１８２を中心に略対称な支持構造を有する本発明の管腔内フィルタの一実施形態を示す。別の態様においては、図１５は、フィルタ（即ち軸線１２１）の流れの向きに平行であり、且つ支持構造１０２、１０４の両端を含む面１８４を中心に略対称な支持構造を有する本発明の管腔内フィルタの一実施形態を示す。本発明の幾つかのフィルタデバイス実施形態は上記の対称特性のいずれか又は両方を有しても良いことは理解されるべきである。上記の対称特性は、物質捕捉構造の実施形態の構造にも単独で又はフィルタ内に取り付けられるものとして適用可能であることは理解されるべきである。
【００６５】
[00152]  図１６Ａ及び図１６Ｂは、物質捕捉構造１１５に接触する一片の血栓物質９９に応答したフィルタデバイス２００の応答を示す。管腔１０内における流れの方向及び血栓物質９９の動きは矢印によって示される。フィルタデバイス２００は、図６Ａ乃至図７Ｇに関して上述した実施形態に類似するが、端部１０２、１０４に回収機能部２４０が付加されている。回収機能部２４０は、非外傷性の端部２４２で終端する複数のカーブ１４１を持つカーブセクションを有する。回収時にデバイス１００の捕捉を容易にするために、複数のカーブ１４１は回収デバイス（即ち、図７１Ａ、図７１Ｂのスネア）の周りで折り畳まれるように構成されると有利である。この例証的な実施形態においては、複数のカーブは全般的に正弦波のような形状であり、端部２４２はボール又は丸みのある先端のような形状である。
【００６６】
[00153]  塞栓の捕捉時、血栓物質９９に作用する流体の流れの力が捕捉構造１１５から支持フレーム１２６へと伝達され、捕捉構造１１５を固定すると考えられる。支持フレーム１２６及び更には支持部材１０５、１１０に作用する力は端部１０４を管腔壁へと付勢する。この作用により、第２の支持フレーム１２８を効果的に固定する。支持フレーム１２６に作用する力により、支持フレーム１２６に関連する角度βが増加し、支持フレーム１２６を更に管腔壁内へと食い込ませる。
【００６７】
[00154]  図１７、図１８及び図１９は、異なる大きさの支持構造を備え、且つ管腔壁に接していない場合がある種々の別のフィルタデバイス実施形態を示す。図１７は、本発明の一実施形態によるフィルタデバイス３００の斜視図を示す。この実施形態においては、長尺状部材３０５、３１０は端部３０２、３０４にて接合され、端部３０２からフレーム３０９、セクション３０１、３０３及び交差部３０６並びに端部３０４からフレーム３１１、セクション３０７、３０８及び交差部３０６を形成する。フレーム３０９は本発明による材料捕捉部の別の実施形態を支持する。示される物質捕捉構造３１２は、接合３１４されて複数のフィルタセル３１５を形成する複数のストランド３１３を含む。ストランド３１３は以下（例えば、図５３Ａ乃至図５３Ｄ）に説明されるプロセスを用いて接合されても、所望の形状及びサイズのフィルタセル３１５を材料から押出すことによって形成されても良い（例えば、図５６）。
【００６８】
[00155]  図１７は、いわゆるコンデンサ設計（capacitor design）を示すが、この理由は、フレーム３１１を形成する長尺状部材がフレーム３０９の変化に応じてフレーム３１１のサイズ及び形状を拡張及び収縮するように構成されているからである。この設計特徴により、本発明の一実施形態が広範なサイズ設定及び直径変化に適応することが可能になる。図１８は、交差するストランド３５２によって形成されたフィルタセル３５４を有する捕捉構造３５０を有するフィルタデバイス３００の一実施形態を示す。図１８は、フレーム３０９の内側への動き（矢印によって示される）がフレーム３０８の外側への動き（矢印によって示される）にどう対応するかを示す。
【００６９】
[00156]  図１９は、第２のフレームが閉じられていない別のフィルタデバイス実施形態を示す。フィルタデバイス３４０は、材料捕捉デバイス１１５を支持するための丸みのある支持フレーム３４４を形成する支持部材３４１、３４３を含む。支持部材３４１、３４３は交差部３４２を幾らかの距離越えて延在するが、接合されて別の端部を形成することはない。交差部３４２を越えて延在する支持部材３４３の部分３４６が示される。支持部材３４１、３４３は交差部３４２を越えた後デバイスの軸線に沿って幾らかの距離延在しても良く、且つフレーム３０９の支持部材の形状と同じ又は異なる形状を成しても良い。支持部材は前述の２ループ実施形態と同様にデバイスの軸線に沿って延在しても良いが、第２端部において接合される前に終端しても良い（例えば、図８７）。
【００７０】
[00157]  本発明のフィルタデバイスの端部は幾つかの手法で形成されても良い。支持構造１０５、１１０の一部が互いに巻かれ１８０ても良い（図２０）。図示される実施形態においては、巻かれた部分１８０は端部１０２を形成するために使用される。別の代替的実施形態においては、フィルタリングデバイスは、単一の支持部材１０５から形成され、単一の支持部材１０５自体がループ状に折り返される。図２１の例証的な実施形態では、支持部材１０５は端部１０２を形成するためにループ１８１に形成される。ループ１８１の代替実施形態では、ループは複数の起伏（即ち、図２２のループ１８１ａ）を含んでも、回収機能部又はフィルタデバイスの他の構成要素の形状に形成されても良い。更に別の代替実施形態においては、構造部材を共に締め付ける、接合する又はそうでなければ結合するためにカバーが用いられる。図２３の例示においては、部材１０５、１１０を共に接合するために略円筒状カバー１８３が用いられる。カバー１８３は接着剤、溶接、圧着等のような、支持部材を共に固定するための任意の従来の接合方法を用いても良い。代替的なテーパ状のカバー１８５が図２４の実施形態に示される。テーパ状のカバー１８５は円筒状の形状及びテーパ状の端部１８６を有する。端部周囲の、テーパ状のカバー１８５を有するテーパ状の端部１８６はデバイスの展開及び回収を容易にする。一実施形態においては、カバー１８５は構造部材及び／又は回収機能部と同じ材料で作製される。
【００７１】
[00158]  幾つかの実施形態では、図２３ｘ１乃至図２３ｘ４に示されるように、円筒状カバー１８３又はクリンプは増強されたエコー源性特性を提供するよう修正を施されても良い。図２３ｘ１は、カバー又はクリンプのエコー源性特性を増強するための表面処理を有するカバー又はクリンプの斜視図である。この例証的な実施形態においては、表面は、レーザードリルで空けた穴を含む。図２３ｘ２は、カバー又はクリンプのエコー源性特性を増強するための表面処理を有するカバー又はクリンプの斜視図である。この例証的な実施形態においては、表面は、上昇したディンプル又はバンプ又はリッジを含む。図２３ｘ３は、カバー又はクリンプのエコー源性特性を増強するための表面処理を有するカバー又はクリンプの斜視図である。この例証的な実施形態においては、表面は、ゴルフボールの表面に類似する凹状のディンプルを含む。図２３ｘ４は、カバー又はクリンプのエコー源性特性を増強するための表面処理を有するカバー又はクリンプの斜視図である。この例証的な実施形態においては、表面は、図２３に示される凹みに類似するパターンの複数の凹みを含む）。
【００７２】
[00159]  図２Ａ乃至図１９に関して上述したフィルタ実施形態の種々の態様は、増強されたエコー源性性質、特性又は特徴を有するフィルタとするために修正されても、増強されたエコー源性性質、特性又は特徴を有するフィルタと共に使用されても良い。このフィルタ実施形態は、以下、つまり、（ａ）構成要素のエコー源性特性を増強するための、フィルタの１つ又は複数の構成要素への修正、（ｂ）十分な数の、血管内超音波システムとの使用に適切なサイズ、形状、配向及びパターンにされたディンプルの、構成要素表面への形成、（ｃ）フィルタ表面内に形成された、フィルタ表面上に配置された、又はフィルタ表面に接合された突起物、（ｄ）例えば、化学的プロセス、レーザ又はビードブラスト法を用いたフィルタの１つ又は複数の表面の粗面処理、並びに（ｅ）１つ又は複数の音響反射特性を局所的に変更又は適応させてフィルタの１つ又は複数の特定領域におけるエコー反射性を向上させるためにキャビティ、ボイド又はポケットを導入するためのフィルタ製造法の１つ又は複数のステップの変更、の１つ以上を含む、増強されたエコー源性特性により修正されても良い。他の態様においては、図２Ａ乃至図１９に示される及び説明されるフィルタは図１２７乃至図１３５に従い又はシステムと共に又は図１３６Ａ乃至図１３８Ｂに更に説明されるように修正されても良い。
【００７３】
[00160]  本発明の幾つかのフィルタデバイス実施形態は、展開済みのフィルタデバイスの再捕捉並びに一部又は完全な回収を補助するために１つ又は複数の回収機能部を含んでも良い。回収機能部は特定のフィルタデバイス設計に応じてデバイス上の幾つかの位置のいずれに配置されても良い。一実施形態においては、回収デバイスはデバイス回収を容易にするために配置されるのみならず、また、回収デバイスを引くと実際にデバイスの取り出しを容易にするようにデバイスに取り付けられる。一実施形態においては、回収デバイスを引くと、構造部材を管腔壁から引き離す。展開及び再捕捉時における回収機能部の協調動作のこれら及び他の態様については、以下、図７２Ａ乃至図７３Ｄに関して説明される。
【００７４】
[00161]  本発明の回収デバイスの幾つかの代替的実施形態は図２５乃至図２７Ｃに示される。図２５は、端部に形成された単純なカーブ２４１を有する回収デバイス２４０を示す。図２６は、図２５のカーブ２４１よりも急な曲率半径を有するカーブ２４４を有する回収デバイス２４０を示す。図２７Ａは、非外傷性の端部１４２を有するカーブセクション１４１を有する回収機能部１４０を示す。例証的な実施形態においては、非外傷性の端部１４２は、カーブ１４１の端部に付加されても、機能部１４０を形成するために使用される部材の端部に形成されても良いボールである。ボール１４２はカーブセクション１４１の端部をレーザに曝露させて端部をボールへと溶解することによって形成されても良い。図２７Ｂは、複数のカーブセクション２４１を有する回収機能部を示す。一実施形態においては、カーブセクション２４１は略正弦波形状を有する。別の実施形態においては、カーブセクション２４１はスネアのような回収デバイスによって引っ張られると折り畳まれるように構成されている（即ち図７１Ａ、７１Ｂ）。図２７Ｃは、複数のカーブセクション２４１及び端部に形成されたボール１４２を有する回収機能部２４０を示す。更なる実施形態においては、本発明の回収機能部は、医療画像を用いたフィルタデバイスの視認性又は画像品質の向上を助けるためのマーカ又は他の特徴を含んでも良い。図２７Ｃの例証的な実施形態では、放射線不透過性マーカ２４８がカーブセクション２４１上に配置される。マーカ２４８は白金、タンタル又は金などの任意の適切な材料から作製されても良い。
【００７５】
[00162]  図２７Ｃｘ１、図２７Ｃｘ１ａ、図２７Ｃｘ１ｂ及び図２７Ｃｘ２に示されるように、回収機能部及びボールチップは本明細書中に説明されるエコー源性特性増強のため修正されても良い。
【００７６】
[00163]  図２７Ｃｘ１は、本明細書中に説明されるようなエコー源性特性増強のため修正を加えたマーカバンド２４８ｘ及びボールチップ１４２ｘの等角図を示す。図２７ＣＸ１ａは、図２７ＣＸ１のエコー源性増強ボールチップ１４２ｘの拡大図である。エコー源性増強ボールチップ１４２ｘは本明細書中に説明されるエコー源性機能部のいずれを有しても良い。図示される実施形態においては、エコー源性機能部は複数のディンプルである。図２７ＣＸ１ｂは、図２７ＣＸ１のエコー源性増強マーカバンド２４８ｘの拡大図である。エコー源性増強マーカバンド２４８ｘは本明細書中に説明されるエコー源性機能部のいずれを有しても良い。図示される実施形態においては、マーカバンド２４８ｘはここでは複数の穴パターンとして示される放射線不透過性材料及び複数のエコー源性機能部から作製される。示されるような穴パターンは、マーカバンド上に配置された正方形、三角形、円形、矩形のディンプルなどの複数の異なる形状を含む。代表的な放射線不透過性材料としては、例えば、白金イリジウム（ＰｔＩｒ）及び金（Ａｕ）が挙げられる。
【００７７】
[00164]  図２７ＣＸ２は、本明細書中に説明されるエコー源性特性増強のため修正を加えた回収テールの等角図を示す。回収テール２４０ｘは本明細書中に説明される設計のいずれであっても良い。図示される実施形態においては、コイルラップ（coil wrap）又はコイル巻線が回収テールの周りに配置される。コイルラップは金属又はエコー源性ポリマーを含んでも良い。エコー源性回収テール２４０ｘは回収ボール１４２又はエコー源性増強回収ボール１４２ｘを含んでも良い。
【００７８】
[00165]  端部の周りに配置されるカバーもまた、回収機能部を端部又は２つの支持部材に接合するために使用されても良い。回収機能部２４０を支持部材１０５に接合するためにカバー１８３が用いられても良い（図２８Ａ）。この例証的な実施形態においては、支持構造１０５と回収機能部２４０とは別個の部品である。２つの部材１１０、１０５を回収機能部１４０へと共に接合するためにカバー１８３が、また、用いられても良い（図２８Ｂ）。別の代替的実施形態においては、回収機能部は他の支持部材に接合された支持部材から形成される。図２８Ｃの例証的な実施形態では、支持部材１０５はテーパ状のカバー１８５を貫通し、回収機能部２４０を形成するために用いられる。テーパ状のカバー１８５は第１の支持部材１０５と第２の支持部材１１０とを接合するために用いられる。図２８Ｃに示される実施形態の１つの代替においては、支持部材１０５の直径は回収機能部２４０の直径よりも大きい。別の実施形態においては、回収機能部２４０の直径は支持部材１０５の直径よりも小さく、支持部材の端部を小さな直径へと加工し、その後、成形して回収機能部２４０を形成することによって形成される。別の実施形態においては、ボール２４２又は他の非外傷性の端部は回収機能部の端部に形成される。
【００７９】
[00166]  図２９は、管腔１０内のフィルタデバイスの部分側面図を示す。この図は、回収機能部と管腔内壁とによって形成された回収機能部角度τを示す。回収機能部角度τは、管腔内における回収カーブ２１４及びボール２４２の高さ及び向きを調節し、デバイスの回収性を向上させるのに有用である。一般に、回収機能部がデバイスの軸線１２１に（即ち、同様に管腔軸線へと中心に）近づくにつれて回収性は向上する。所望の回収機能部の角度範囲を得るために、必要に応じて支持部材１１０、１０５に更なるカーブが付加されてもよい。一実施形態においては、τは−２０度乃至９０度の範囲である。別の実施形態においては、τは０度乃至３０度の範囲である。
【００８０】
[00167]  図２０乃至図２９に関して上述したフィルタ実施形態の種々の態様は、増強されたエコー源性性質、特性又は特徴を有するフィルタとなるように修正されても、増強されたエコー源性性質、特性又は特徴を有するフィルタと共に使用されても良い。このフィルタ実施形態は、以下、つまり、（ａ）構成要素のエコー源性特性を増強するための、フィルタの１つ又は複数の構成要素への修正、（ｂ）十分な数の、血管内超音波システムとの使用に適切なサイズ、形状、配向及びパターンにされたディンプルの、構成要素表面への形成、（ｃ）フィルタ表面内に形成された、フィルタ表面上に配置された、又はフィルタ表面に接合された突起物、（ｄ）例えば、化学的プロセス、レーザ又はビードブラスト法を用いたフィルタの１つ又は複数の表面の粗面処理、及び（ｅ）１つ又は複数の音響反射特性を局所的に変更又は適応させてフィルタの１つ又は複数の特定領域におけるエコー反射性を向上させるためにキャビティ、ボイド又はポケットを導入するためのフィルタ製造法の１つ又は複数のステップの変更、の１つ以上を含む、増強されたエコー源性特性により修正されても良い。他の態様においては、図２０乃至図２９に示され且つ説明されたフィルタは、図１２７乃至１３５に従い又はシステムと共に又は図１３６Ａ乃至図１３８Ｂに更に説明されるように修正されても良い。
【００８１】
材料捕捉部及び他のフィルタリング構造の、支持構造への取り付け
[00168]  物質捕捉構造を支持部材に取り付けるために幾つかの異なる技術が用いられても良い。明確にするため、物質捕捉構造は以下の図から省略されているが、線３５１又はループを用いて適切に固定されている。図３０には、支持部材１０５の周りに幾つかの巻き３５３を有する線３５１を示す。線３５１はクリップ３５１ａを用いて自身に固定される。図３１は、支持部材１０５の周りに、物質捕捉構造を縛る又はそうでなければ固定するために用いられても良いループ３５３ａを固定するための、幾つかの巻き３５３を有する線３５１を示す。線３５１は、また、支持体１０５に接着３５５されても良い（図３２）。別の代替的実施形態においては、更に物質捕捉構造を固定するために使用される１つ又は複数の線３５１を固定するために、支持部材に形成された穴３５６が使用される。穴３５６の直線配置の代替として、図３６は、材料捕捉部の支持構造１０５への固定を補助するため、穴３５６が幾つかの異なる配向においてどのように設けられ得るかを示す。或いは、線３５１は穴３５６内に接着３５５されても良い（図３４Ａ及び断面図３４Ｂ）。
【００８２】
[00169]  他の代替的な実施形態においては、穴３５６は、線３５１を固定するため、及び支持構造１０５に組み込まれる別の材料のためのキャビティを提供するために使用される。支持構造１０５に組み込まれても良い他の材料としては、例えば、薬物又は放射線不透過性材料が挙げられる。放射線不透過性マーカの使用は、例えば、支持構造が、例えば、形状記憶ポリマー又は生分解性ポリマーなどの画像視認性が低い材料から形成される場合に有用となり得る。図３４Ｃは、１つの穴３５６が線３５１を固定するために使用され、もう１つの穴には材料又は成形材料３５７が充填された実施形態を示す。別の代替的実施形態においては、図３５のように穴３５６の幾つか又は全てに別の材料が充填されても良い。更に別の代替実施形態においては、穴３５６に、デバイスを管腔壁に固定するために使用されても良い小さな逆棘３５８が充填される。図３５ｘでは、支持部材１０５のエコー源性品質を高めるために支持部材１０５の穴３５７の幾つか又は幾つかのパターンが空いたままとされる。図３７の例証的な実施形態では、逆棘３５８は管腔内壁の表面を破断するのに十分な長さのみを有し、管腔壁を貫通しない。上記のそれぞれでは支持部材１０５に関して説明したが、これら同じ手法は支持部材１１０又は物質捕捉構造を支持するために用いられる他の構造に適用され得ることは理解されるべきである。フック、逆棘又は他の固定デバイス若しくは要素の更なる代替的実施形態については、以下、図８８乃至図１２６Ｄに関して説明される。
【００８３】
[00170]  支持構造実施形態は単一部材構造に限定されないことは理解されるべきである。図３８Ａは、代替的な編組支持部材１０５’を示す。編組支持構造１０５’は４本のストランドａ、ｂ、ｃ及びｄによって形成されている。或いは、図３８Ａｘでは、編組構造１０５ｘ’のストランドａ、ｂ、ｃ及びｄは、構造１０５ｘ’のエコー源性品質又は放射線不透過性品質を高めるための異なる特性を有してもよい。１つの代表的実施形態においては、ａストランド及びｄストランドは放射線不透過性ワイヤ又はフィラメントから形成されても良い。ｂストランドは支持ワイヤ又は構造であっても良く、ｄストランドはエコー源性フィラメントであっても良い。本明細書中に説明される別のエコー源性代替物に基づく他の構成も可能である。
【００８４】
[00171]  図３８Ｂは、別の代替的な編組支持部材１０５”を示す。編組支持構造１０５”は３本のストランドａ、ｂ及びｃによって形成されている。図３８Ｂは、また、線３５１を固定するために編組構造がどのように用いられ得るかを示す。この実施形態に見られるように、線３５１を使用することによって、物質捕捉構造（不図示）が編組構造１０５”内の少なくとも１つのストランドに固定される。
【００８５】
[00172]  図３９及び図４０は、フィルタ支持構造を支持部材に固定するための更なる代替的手法を示す。図３９に示されるように、支持フレーム１０５に巻回された材料４８１を用いて物質捕捉構造固定線３５１を支持フレーム１０５に固定するための手法が示される。このようにして、物質捕捉構造（図示しないが線３５１に取り付けられている）は、第１の支持構造１０５を少なくとも部分的にカバーする材料４８１に取り付けられている。線３５１は、ラップ４８３としての材料４８１が支持構造１０５に沿って形成される際に材料４８１と支持構造１０５との間に通される。図４０に示される実施形態においては、材料４８１がラップ４８３を形成し、物質捕捉構造（不図示）を固定するために使用されるため線３５１は省略される。一実施形態においては、材料４８１は支持構造の少なくとも一部上に組織内方成長最小化コーティング（tissue ingrowth minimizing coating）を形成する。或いは、フィルタリング構造（不図示）は組織内方成長最小化コーティング４８１を用いて支持構造１０５に取り付けられている。
【００８６】
[00173]  図３９ｘに示されるように、支持フレーム１０５に巻回されたエコー源性材料４８３ｘを用いて物質捕捉構造又は固定線３５１を支持フレーム１０５に固定するための手法が示される。固定線又は物質捕捉構造３５１の一部は、また、エコー源性フィラメントであっても、本明細書中に説明される改良形態による他の修正構成要素であっても良い。エコー源性ラップ材料４８３ｘは第１の支持構造１０５の一部を少なくとも部分的にカバーするか、本明細書中に説明されるフィルタの他の部分又は特徴をカバーするために使用されても良い。線３５１は、材料４８３ｘが支持構造１０５の周りに且つ支持構造１０５に沿って巻かれる際に材料４８３ｘと支持構造１０５との間に通される。４８３ｘ用に用いられる材料としては、例であり、限定はしないが、例えば、密なラップ、材料内に形成された穴（即ち、自転車ハンドルのラップ材料に作られた穴に類似する）、ラップ内に含まれるエレクトロスピニング法によるマトリックス又はエレクトロスピニング法によるファイバ又は気泡が挙げられる。
【００８７】
[00174]  図４１、図４２及び図４３は、支持部材の周りに配置された管腔に物質捕捉構造を固定することに関する。図４１は、距離「ｄ」によって離間したセグメント４０２ａ、４０２ｂ、４０２ｃへと切断された管腔４０２を示す。線３５１は支持部材の周り及び隣接するセグメント間の間隔「ｄ」内に取り付けられている。セグメントは離間したままであっても、間隔「ｄ」を低減又は排除するために互いに押されても良い。図４１のセグメントとは対照的に、図４２の管腔４０２は線３５１を固定するための切り込み４０３を提供する。図４３は、支持部材１０５から離れる方に延出する組織成長抑制機能部４０８を有する管腔４０５を示す。断面図４０６に見られるように、抑制機能部４０８は支持部材１０５とは異なる断面形状を有する。加えて、幾つかの実施形態では、管腔４０５は支持構造上の組織内方成長最小化コーティングのように機能するよう適切な組織内方成長最小化材料から選択される。他の実施形態においては、断面形状４０６は組織内方成長最小化コーティング上における組織の成長を抑制するように構成されている。
【００８８】
[00175]  図４４及び図４５は、二重管腔構造を用いたフィルタデバイス実施形態を示す。二重管腔構造４２０は管腔４２２及び管腔４２４を含み、略涙滴形状の断面領域を有する。この例証的な実施形態においては、支持構造１０５は管腔４２２内に配置されており、第２の管腔４２４は線３５１を保持し、材料捕捉デバイス（不図示）を固定するために使用されている。例証的な実施形態においては、管腔構造４２０は切断されて管腔４２４内に幾つかのセグメント４２０ａ、ｂ、ｃ及びｄを形成している。必要に応じて線３５１を固定するためにセグメント４２０ａ乃至ｄによって形成された連結リングが使用される。図４５は、管腔構造４２０の代替的構成を示す。この別の構成では、切り込みが入れられた管腔４２４内に解放線４３０が延在する。線３５１は解放線４３０の周りに延在し、故に、物質捕捉構造（不図示）を固定する。線３５１は解放線を用いて連結されるため、解放線を管腔４２４から取り外すと、線３５１を用いて固定された物質捕捉構造が支持構造から解放され、管腔から取り外されることが可能になる。図４５に示されるもののような構成は、開ループ（即ち、支持構造によって形成された開ループフレーム）に着脱可能に取り付けられたフィルタリング構造を提供する。図４５に示される実施形態は、（部材１０５によって形成された）開ループに沿って配置される解放線４３０を提供し、フィルタリング構造（不図示）が解放線を用いて開ループに取り付けられている。
【００８９】
[00176]  別の実施形態においては、本発明のフィルタデバイスは、コーティングされた管腔内フィルタとなるように構成されている。このデバイスの支持構造又はフィルタ要素の全て又は一部へのコーティングに加え、フィルタリング構造を支持構造に固定するために支持部材上のコーティングもまた用いられても良い。一実施形態においては、コーティングされた管腔内フィルタは、支持構造と、支持構造に取り付けられたフィルタリング構造と、支持構造の少なくとも一部上のコーティングと、を有する。一態様においては、コーティングされた支持構造は、丸みのある支持フレーム、開ループ又は本明細書中に説明されるフィルタリング構造を支持するための他の構造を形成しても良い。一実施形態においては、支持構造の少なくとも一部上のコーティングは複数のループ（即ち、可撓性形態又は剛性形態）を支持構造に固定するために用いられる。複数のループは、その後、例えば、コーティングされた管腔内フィルタ内の物質捕捉構造などのフィルタリング構造を固定するために使用される。一実施形態においては、コーティングは組織内方成長最小化コーティングである。
【００９０】
[00177]  フィルタリング構造は、また、組織内方成長最小化コーティングを用いて支持構造に取り付けられても良いことは理解されるべきである。幾つかの実施形態では、組織内方成長最小化コーティングは支持構造に巻回されるか、或いは、チューブの形態をとっても良い。チューブが使用される場合、チューブは連続的なチューブであっても、複数のチューブセグメントを含んでも良い。チューブセグメントは接していても間隔をおいて配置されても良い。チューブは支持部材と同じ又は異なる断面形状を有してもよい。別の実施形態においては、組織内方成長最小化コーティングはチューブの形状であり、支持構造はチューブの内部にある。
【００９１】
[00178]  幾つかの他の実施形態においては、組織内方成長最小化コーティングと支持構造との間に結合材が提供される。結合材は支持構造に巻回されても、チューブの形態をとっても良い。チューブが使用される場合、チューブは連続的なチューブであっても、複数のチューブセグメントを含んでも良い。チューブセグメントは接していても間隔をおいて配置されても良い。結合材チューブは支持部材又は結合材の周りのコーティングと同じ又は異なる断面形状を有してもよい。一実施形態においては、結合材は、支持部材が結合材チューブ管腔内に延在するチューブの形状である。一実施形態においては、ループを形成するために用いられる線を、支持部材周りの結合材と、結合材周りのコーティングとの間にサンドイッチ状に挟むことによって複数のループ（即ち、可撓性形態又は剛性形態）が支持構造に固定される。一実施形態においては、結合材は結合材周りコーティングよりも低いリフロー温度を有する。この実施形態においては、ループを形成するために用いられる線は少なくとも部分的に、結合材周りのコーティングと支持構造周りのコーティングとの間に線を固定するために結合材をリフローすることによって固定される。別の代替的実施形態においては、結合材周りのコーティングは、結合材をリフローする工程中又は後に結合構造及び支持部材周りにおいて同じく収縮するシュリンクフィットコーティング（shrink fit coating）である。上記代替的形態のいずれにおいても、複数のループは、例えば、コーティングされた管腔内フィルタ内の物質捕捉構造などのフィルタリング構造を固定するために使用されても良い。
【００９２】
[00179]  コーティングされた管腔内フィルタの幾つかの実施形態は、例えば、支持構造上の回収機能部、支持構造の各端部の回収機能部、共に接合されて丸みのあるフレームを形成する２つの長尺状本体を有する支持構造、及び２つの螺旋形状の長尺状本体を有する支持構造などの、本明細書中に説明される他の特徴の幾つか又は全てを含む。加えて、幾つかのコーティングされた管腔内フィルタは、フィルタの流れの向きに直交し、且つ交差点を含む面を中心に略対称な支持構造を有する。別の代替的なコーティングされた管腔内フィルタ実施形態においては、コーティングされた管腔内フィルタの支持構造は、フィルタの流れの向きに平行であり、且つ支持構造の両端を含む面を中心に略対称である。
【００９３】
[00180]  図４６乃至図５１Ｂは、コーティングされた管腔内フィルタ実施形態の幾つかの態様を示す。これら図は均一の縮尺ではなく、特定の詳細を明らかにするために誇張された寸法を有する。図４６は、支持部材１０５の周りに配置されたコーティングの幾つかのセグメント４５０を示す。１つ又は複数の線４５１がセグメント４５０と支持部材１０５との間に延在し、複数のループ４５３を形成する。一実施形態においては、この線４５１は１本の連続的な線である。形成されると、セグメント４５０は線４５１及び支持部材１０５の周りでセグメント直径を収縮させるための適切な処理を経て、これにより、線４５１及びループ４５３を支持構造に対して固定する（図４７）。図５１Ａの端面図に示されるように、セグメント４５０は支持部材１０５を中心に固定される。図４７に示される実施形態ではセグメント４５０は間隔を空けて配置されている。他の実施形態においては、セグメント４５０は接していても、図４７に示されるものとは異なる間隔を有しても良い。図４６、４７及び５１Ａに示される種々の構成要素のサイズは詳細を示すために誇張されている。１つの特定の実施形態の寸法は以下の通りである：支持部材１０５は０．０１１”乃至０．０１５”の外径を有するＮｉＴｉワイヤ；セグメント４５０は０．０１８”の収縮前外径及び０．００２”の壁厚を有するＰＴＦＥ熱収縮細管から切り出された長さ０．２”；線４５１は０．００３”の外径モノフィラメントｅＰＴＦＥ、及びループ４５３は約０．１”乃至約０．４”の公称径を有する。
【００９４】
[00181]  図４８、図４９及び図５１Ｂは、支持部材１０５の周りの結合材４５６及び結合材４５６の周りの幾つかのセグメント４５５を示す。１つ又は複数の線４５１がセグメント４５５と結合材４５６との間に延在し、複数のループ４５３を形成する。一実施形態においては、線４５１は１本の連続的な線である。形成されると、結合材４５６及び／又はセグメント４５０は結合材４５６とコーティング４５５との間に線４５１を固定するための適切な処理を経て、これにより、線４５１及びループ４５３を支持構造に対して固定する（図４９）。図５１Ｂの端面図に示されるように、コーティングセグメント４５０及び結合材４５６は支持部材１０５を中心に固定される。図４８に示される実施形態のセグメント４５５は間隔「ｄ」を空けて配置されている。他の実施形態においては、セグメント４５５は処理後に接しても良く（図４９）、図４８に示されるものとは異なる間隔を有しても良い。好適な実施形態においては、セグメント４５５間の間隔は、隣接するセグメント４５５間に流れ、それらを固定する結合材４５６の一部によって除去される。図４８、図４９及び図５１Ｂに示される種々の構成要素のサイズは詳細を示すために誇張されている。１つの特定の実施形態の寸法は以下の通りである：支持部材１０５は０．０１１”乃至０．０１６”の外径を有するＮｉＴｉワイヤ；セグメント４５５は０．０２２”の収縮前外径及び０．００２”の壁厚を有するＰＴＦＥ熱収縮細管から切り出された長さ０．３”；結合材は０．０１８”の収縮前外径及び０．００１”の壁厚を有するＦＥＰ熱収縮細管のチューブ；線４５１は０．００２”外径のＰＥＴモノフィラメント、及びループ４５３は約０．１”乃至約０．４”の公称径を有する。セグメント４５０、４５５及び結合材４５６は、例えば、ｅＰＴＦＥ、ＰＴＦＥ、ＰＥＴ、ＰＶＤＦ、ＰＦＡ、ＦＥＰ及び他の適切なポリマーから形成されても良いことは理解されるべきである。更に、本明細書中に説明されるストランド、線、ファイバ及びフィラメントの実施形態もまた、ｅＰＴＦＥ、ＰＴＦＥ、ＰＥＴ、ＰＶＤＦ、ＰＦＡ、ＦＥＰ及び他の適切なポリマーから形成されても良い。
【００９５】
[00182]  図５０は、連続的なコーティングセグメント４５０に通した連続的な、可撓性のある線４５２の使用によるループ４５４の形成を示す。ループ４５４は規則的な間隔でコーティング４５０の長手方向に配置され、連続的なコーティングセグメント４５０は、０．０１８”の収縮前直径及び０．００２”の壁厚を有するＰＴＦＥ熱収縮細管を用い、長さが支持部材１０５と同じである。線４５２は０．００３”の外径のモノフィラメントｅＰＴＦＥであり、ループ４５４は約０．１”乃至約０．４”の公称径を有する。
【００９６】
[00183]  図５１Ｂｘは、図５０、図５１Ａ及び図５１Ｂのものに類似する多管状構造を示す。図５１Ｂ１ｘの例証的な実施形態では、支持ワイヤ１０５の周りに内部エコー源性管状被覆４５６ｘがある。前述のように、外部管状被覆４５０／４５５が、任意選択的に、エコー源性細管又は被覆４５６ｘの外部表面の周りに配置されても良い。エコー源性細管又は被覆４５６ｘには、例えば、ガラス又は金属粒子が充填されても良く、気泡が充填されても良く、コイル又は編組を含んでも良く、複数又はパターンのレーザードリルで空けた穴を含んでも良い。
【００９７】
[00184]  図５２Ａ乃至図５３Ｄは、フィルタリング構造を支持構造に形成する及び／又は取り付けるための代替的な手法を示す。図５２Ａは、上述のように端部１０２と交差部１０６との間の支持部材１０５、１１０によって形成された支持フレーム１２６の一実施形態を示す。図４６乃至図５１Ｂに関して上述したように線４５１／４５２を用いてループ４５３／４５４が形成される。その後、図４６乃至図５１Ｂに関して説明した処理ステップ時にフィラメント４６１を縛る、溶接する、接着する又は組み込むことによってフィラメント４６１が線４５１／４５２に適切に取り付けられる４６２。次に、フィラメントがフレーム１２６及びループ４５３／４５４の周りを横断する。この実施形態においては、ループ間のレーシングパターンは端部１０２と交差部１０６との間に延在する線に交差する。全般的なパターンは、フィラメントがフレーム１２６を横切り１つの右側のループの周りに延在し（１）、フレーム１２６を横切って戻り（２）、左側のループ４５３／４５４の周り（３）に延在するというものである。レーシング工程は図５２Ｂ及び図５２Ｃに示されるように継続する。完了すると、レーシング工程により、支持部材１０５／１１０に固定されたループ４５１／４５２に固定された１つ又は複数のフィラメントからフィルタリング構造４６５が作製される。フィルタリング構造４６５内のフィラメントはループ４５１／４５２間においてぴんと張られても良く、ある程度の弛みを有しても良い（図５２Ｄに示されるように）。フィラメント４６１又は物質捕捉構造を形成するために用いられる他の材料は薬物でコーティングされても良い（図５８のコーティング４６６）。薬物は、本発明の種々のフィルタリングデバイス実施形態を用いて実施される処置又は本発明の種々のフィルタリングデバイス実施形態の操作において有用な多様な化合物、薬剤等のいずれであっても良い。薬物コーティング４６６は、フィルタリング構造での血栓形成、フィルタリング構造内に捕捉される化学的溶解デブリ等の防止又は低減に有用な薬物を含んでも良い。
【００９８】
[00185]  図５３Ａは、上述のように端部１０２と交差部１０６との間の支持部材１０５、１１０によって形成された支持フレーム１２６の一実施形態を示す。ループ４５３／４５４は図４６乃至図５１Ｂに関して上述したように線４５１／４５２を用いて形成される。その後、図４６乃至図５１Ｂに関して説明した処理ステップ時にフィラメント４６１を縛る、溶接する、接着する、又は組み込むことによってフィラメント４６１は線４５１／４５２に適切に接合される４６２。次に、フィラメント４６１は図５２Ａに関して上述したようにループ４５３／４５４の周りに通される。この実施形態においては、しかしながら、ループ間のレーシングパターンは端部１０２と交差部１０６との間に延在する線に略平行なままである。完了すると、レーシング工程により、端部１０２と交差部１０６との間の線に平行して延在し、且つ支持部材１０５／１１０に固定されたループ４５１／４５２に固定された１つ又は複数のフィラメント４６１からフィルタリング構造が作製される。このフィルタリング構造（図５３Ａ）は本発明のフィルタデバイス内において用いられても良い。加えて、図５３Ａのフィルタリング構造（及び図５２Ｄの構造）は、隣接するフィラメント４６１を接合４６８し、フィルタリング構造４７０の一部としてフィルタセル４６９を形成するために更に処理されても良い。隣接するフィラメント４６１を接合する４６８ために使用されるプロセスには、タイイング、溶接、結合、接着等のような任意の従来の接合法を含んでも良い。加えて、細管のセグメント（即ち、上述のセグメント４５０、４５５、４５６）が隣接するフィラメント４６１の一部を接合する４６８ために使用され得る。１つの特定の実施形態においては、フィラメント４６１は、０．００８”の収縮前外径及び０．００１”の壁厚を有する一片のＦＥＰ熱収縮細管を用いて接合される４６８、０．００３”の外径を有するｅＰＴＦＥモノフィラメントである。フィルタリング構造４７０はループ４５１／４５２間においてぴんと張られても良く、ある程度の弛みを有しても良い（図５２Ｄのフィルタリング構造によってに示されるように）。以下により詳細に説明されるように、フィルタセル４６９は多くのサイズ及び形状で形成されても良い。
【００９９】
[00186]  或いは、図５３Ａ及び図５２Ｄのフィルタリング構造は、図５７Ａに示されるようにフィラメント４６１をループにすることによって形成された更なるループ４９１を組み込んでも良い。
【０１００】
代替的なフィルタリング及び／又は物質捕捉構造
[00187]  幾つかの実施形態では、物質捕捉構造は幾つかのフィルタセルを含む。フィルタセルは幾つかの異なる手法で形成されても良く、且つ幾つかの異なる形状及びサイズを有しても良い。特定のフィルタのフィルタセルの形状、サイズ及び数は特定のフィルタの用途に基づき選択されても良い。例えば、遠位側保護用に構成された本発明のフィルタデバイスは、所望の濾過レベルに適した細孔径（図６３Ａ、図６３Ｂ）を有するフィルタ材料を選択することにより形成された数十乃至数百ミクロン乃至５ミリメートル未満のオーダーのフィルタセルサイズを有してもよい。他の用途においては、フィルタセルは、２ｍｍのサイズを上回る管腔内のデブリを濾過して取り除くセルを形成するためにフィラメントを重ね合わせる（即ち、接合される又は接合なしに交差される）ことにより形成されても良い。本明細書中に説明されるように、種々の他のフィルタサイズ及び濾過能力も可能である。
【０１０１】
[00188]  ダイヤモンド形状のフィルタセル（図５４Ａ）及び矩形形状のフィルタセル（図５４Ｂ、図２Ａ及び図９Ｂ）を形成するために、交差するフィラメント（図５４Ｃ）が用いられても良い。図５７Ｂに示される３ストランド４６１ａ、４６１ｂ及び４６１ｃアレイなどの複数のストランドパターンもまた、用いられても良い。交差するフィラメントは、また、結ばれても縛られてもそうでなければ接合され４６８ても良い（図５５Ａ及び図５５Ｅ）。
【０１０２】
[00189]  別の実施形態においては、フィラメントの交点がフィルタのエコー源性特性を増強するために用いられても良い。図５５Ａｘ１及び図５５ＡＸの拡大図は、エコー源性接合部又は接合具４６８ｘの一実施形態を用いて接合された一対の交差フィラメント４６１を示す。図５５ＡＸ１の拡大図に最も良く見えるように、接合部４６８ｘは、ワイヤラップ、中空球、又は穴、若しくはバンプ若しくはディボット若しくはディンプルなどの表面特徴を有する球の１つ又は複数を含んでも良い。図５５ＡＸ１に示される接合部４６８ｘは２つのフィラメント４６１を有して示される。示されるように、接合部４６８ｘはワイヤラップ及び数々の穴及び／又はディンプルを含む。
【０１０３】
[00190]  交差するフィラメントは、例えば、図５５Ｃの細長い楕円、図５５Ｂのような１つ又は複数の接合されたダイヤモンド、及び図５５Ｄのような数々の接合された多角形などの同じ又は異なるフィルタセル形状を形成しても良い。セルは、また、図５２Ａ乃至図５３Ｄに上述した手法を用いて形成されても良い。一実施形態においては、フィルタセルは少なくとも３本の交差するフィラメント４６１によって画定される。フィルタ要素４６１は、生体適合性であり且つデブリを濾過する多様な許容可能な材料のいずれかから形成されても良い。例えば、本明細書中に説明されるフィラメント、線及びストランドは、マルチフィラメント縫合糸、モノフィラメント縫合糸、リボン、ポリマーストランド、金属ストランド、又は複合材ストランドの形態であっても良い。更に、本明細書中に説明されるフィラメント、線及びストランドは、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリ（エチレンテレフタラート）（ＰＥＴ）、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、テトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン共重合体（ＦＥＰ）、又はポリ（フルオロアルコキシ）（ＰＦＡ）、他の適切な医療グレードポリマー、他の生体適合性ポリマー等から形成されても良い。
【０１０４】
[00191]  接合された多角形は図６０Ａ乃至図６０Ｆに示される形状のいずれを有しても良い。フィルタセルは、例えば、円形（図６０Ａ）、多角形（図６０Ｂ）、楕円形（図６０Ｃ）、三角形（図６０Ｄ）、台形又は切頭円錐形（図６０Ｅ）などの形状のいずれか、１つ又は複数、又は混成的な組み合わせ（hybrid combinations）を有しても良いことは理解されるべきである。
【０１０５】
[00192]  加えて、物質捕捉構造は、材料の、物質捕捉構造への押出しによって形成されたフィルタセルを有しても良い。図５６は、材料がストランド３１３へと押出され、接合され３１４、間隔を空けて配置されて１つ以上のフィルタセル３１５を形成する例示的なフィルタリング構造３１２を示す。一実施形態においては、ストランドはポリプロピレン材料から押出され、高さ約４ｍｍ及び幅３ｍｍのダイヤモンド形状のフィルタセルを形成する。
【０１０６】
[00193]  図５９Ａ乃至図６３Ｂは、幾つかの異なるフィルタリング構造構成を示す。説明の簡略化のため、フィルタリング材料は円形のフレーム５０１に取り付けられて示される。円形のフレーム５０１は種々の開ループ、丸みのあるフレーム又は本明細書中に説明される他の支持フレームのいずれかを示すことは理解されるべきである。図５９Ａは、図５２Ｄに類似するフレームパターンを示す。図５９Ｂでは、フィラメント４６１に対し特定角度の更なる横断フィラメント４６１ａを付加する。図５９Ｃは、中心フィラメント４６１ｃを中心にフレーム底部５０１ａから上に延在する複数のフィラメント４６１ａ及び中心フィラメント４６１ｃを中心にフレーム上部５０１ｂから下に延在する複数のフィラメント４６１ｂを示す。この例証的な実施形態においては、フィラメント４６１ａ、ｂは中心フィラメント４６１ｃを中心として対称に配置されている。他の非対称構成も可能である。種々の異なる大きさ及び形状の多角形フィルタセル（例えば、図５９Ｅ）を形成するために１つより多い中心フィラメント４６１ｃが用いられても良い。
【０１０７】
[00194]  フィラメントは、また、種々の半径方向パターンを用いて配置されても良い。例えば、複数のフィラメント４６１がフレーム５０１の縁端から出る共通点５０９を形成しても良い。幾つかの実施形態では、共通点はフレーム５０１の中心にあり（図５９Ｄ）、他の実施形態では、共通点５０９は異なる、非中心位置にある。複数のフィラメントによって形成されたセクタ（図５９Ｄ）は、セグメントフィラメント４６１ｂの周りに及びセグメントフィラメント４６１ｂを横切ってフィラメント４６１ａを巻くことにより複数のフィルタセルセグメントに更に分割されても良い。図５９Ｇのように点５０９から螺旋状に出る単一フィラメントとは対照的に、図５９Ｆのセグメント化されたフィルタセルは単一フィラメント４６１ａをセグメントフィラメント４６１ｂに取り付けることにより形成されている。
【０１０８】
[00195]  図６１Ａ乃至Ｃ及び図６２は、フィルタ構造を形成するための材料５２０のシートの使用を示す。材料５２０には、打ち抜き、穿孔、レーザ切断等のような任意の適切なプロセスを用いて種々の形状のいずれかを形成しても良い。図６１Ａは、材料５２０内に形成された円形パターン５２１を示す。図６１Ｂは、材料５２０内に形成された矩形パターン５２３を示す。図６１Ｃは、材料５２２に刻まれた複合パターン５２２を示す。材料５２０は、また、フレーム５０１内に任意のパターンなしで配置されても良い（図６２）ことは理解されるべきである。図６２の例証的な実施形態は管腔内の流れを閉塞するのに有用であっても良い。閉塞用途に好適な材料５２０としては、例えば、ウール、絹ポリマーシート、管腔等の全体にわたり延在すると管腔内の血流を妨げるのに好適な他の材料が挙げられる。加えて、フィルタ材料５２０は細孔５３０を有する多孔質材料であっても良い（図６３Ａ）。材料５２０はフィルタデバイスの処置又は使用に応じて個々の細孔５３０の平均サイズに基づき選択されても良い（図６３Ｂ）。例えば、材料５２０は既存の遠位側保護及び塞栓保護デバイスに用いられる多孔質材料のいずれかであっても良い。一般に、多様な細孔５３０サイズが利用可能であり、０．０１０”乃至０．３”の範囲であっても良い。他の細孔径もまた選択される材料５２０に応じて利用可能である。
【０１０９】
[00196]  図６４乃至図６５Ｆは、フィルタリングデバイス内におけるネット又は他のウェブ構造の使用を示す。本明細書中に説明される種々のネット構造実施形態が本発明のフィルタデバイス実施形態内の物質捕捉構造として使用される。これら代替的実施形態のそれぞれが、図２Ａ及び別の箇所に説明されるデバイス１００のものに類似する支持構造において示される。管腔１０内で展開されると、物質捕捉構造５６０は、離れた頂点５６５を持つ円錐体などの画定された形状を有する（図６４Ａ）。この実施形態においては、ネット構造は、管腔１０内で展開されると管腔１０の側壁に接するほど十分に長い。或いは、頂点５６５は、ネット５６０を管腔流路内に維持し、管腔側壁に接しないようにするために端部１０４に取り付けてもよい（図６４Ｂ）。ネット５６５は、また、丸みのある頂点５６５（図６５Ａ）又は切頭円錐体（平底）（図６５Ｄ）を有しても良い。或いは、ネット５６０は、展開した時に管腔側壁に接しないほど短い、離れた頂点５６５を有しても良い（図６５Ｂ）。短いネットは、また、丸みのある頂点５６５（図６５Ｂ）、平らな頂点（図６５Ｅ）又は鋭い頂点（図６５Ｃ）を有しても良い。加えて、ネット５６０は複合的な頂点５６５を有しても良い（図６５Ｆ）。
【０１１０】
[00197]  図６６及び図６７は、上述の種々の異なる特徴がどのように組み合わせられ得るかを示す。例えば、図６６は、一端のみにある回収機能部と、開フレーム（即ち、フィルタ構造なし）とを有するマルチ支持フレームデバイス４８０を示す。図６７は、各端部に異なる回収機能部、支持構造のそれぞれにフィルタ構造を有し、フィルタ構造のそれぞれが異なる濾過能力を有する代替的なマルチ支持フレームデバイス４８５を示す。構造、構成要素、サイズの上記の詳細及び本明細書中に説明される種々のフィルタデバイス実施形態のその他の詳細は、数多くの代替的なフィルタデバイス実施形態を作製するために幾つかの異なる手法で組み合わされても良いことは理解されるべきである。
【０１１１】
[00198]  図６４乃至図６７に関して上述したフィルタ実施形態の種々の態様は、増強されたエコー源性性質、特性又は特徴を有するフィルタとなるように修正されても、増強されたエコー源性性質、特性又は特徴を有するフィルタと共に使用されても良い。このフィルタ実施形態は、（ａ）構成要素のエコー源性特性を増強するための、フィルタの１つ又は複数の構成要素への修正、（ｂ）十分な数の、血管内超音波システムとの使用に適切なサイズ、形状、配向及びパターンにされたディンプルの、構成要素表面への形成、（ｃ）フィルタ表面内に形成された、フィルタ表面上に配置された、又はフィルタ表面に接合された突起物、（ｄ）例えば、化学的プロセス、レーザ又はビードブラスト法を用いたフィルタの１つ又は複数の表面の粗面処理、及び（ｅ）１つ又は複数の音響反射特性を局所的に変更又は適応させてフィルタの１つ又は複数の特定領域におけるエコー反射性を向上させるためにキャビティ、ボイド又はポケットを導入するためのフィルタ製造法の１つ又は複数のステップの変更、の１つ以上を含む、増強されたエコー源性特性により修正されても良い。他の態様においては、図６４乃至図６７に示され且つ説明されているフィルタは、図１２７乃至図１３５に従い、又はシステムと共に又は図１３６Ａ乃至図１３８Ｂに更に説明されるように修正されても良い。
【０１１２】
[00199]  更に他の代替的実施形態においては、単独の又は放射線不透過性増強部と組み合わせた１つ又は複数のエコー源性増強部を有する物質捕捉構造が提供される。一態様においては、フィルタ内に用いられるフィルタ構造は、エコー源性増強部及び放射線不透過性増強部の双方を含む。
【０１１３】
[00200]  一態様では、下大静脈（ＩＶＣ：inferior vena cava）フィルタにおいて、物質捕捉構造を含むフィルタは、ＩＶＵＳ使用中の物質捕捉構造の状態又は状況の視認性を高めるための適切なエコー源性特性を含むＸ線透視及び超音波イメージング様式下で視認可能である。物質捕捉構造の視認を可能にすると、医師がフィルタの配置を適切に中心に位置決めし、且つ確認することが可能になる。
一態様においては、フィルタ要素又は構造は、エコー源性又は放射線不透過性材料又は処理の１つ又は複数を組み込むように添加される。一態様においては、フィルタ構造又はフィルタのウェビングを形成するために用いられるフィラメント又はストランド又は他の構造は、タングステン又は金などの高いエコー源性特性を有する放射線不透過性材料を含むが、そのいずれかに限定されない。
【０１１４】
[00201]  他の実施形態においては、１つ又は複数のフィラメント又は物質捕捉構造内のフィラメントの一部は、本明細書の別の箇所に説明されるもののような１つ又は複数の非金属エコー源性機能部を含む。例えば、フィラメント又はその一部は、材料に添加されるか、使用される混入空気又はガスを含む材料の使用によるもののいずれかである空気ポケットを含んでも良い。一実施形態においては、ｅＰＴＦＥ縫合糸はｅＰＴＦＥ材料の空気含有によるエコー源性特性を有する。他の態様においては、縫合糸材料又はフィラメント又はポリマーストランドは、また、縫合糸、フィラメント、材料又は物質捕捉構造の全体的なエコー源性性質を、全体的に又は部分的に提供する又は増強するためのディンプルが施された材料／粗面加工された材料／マトリックス材料／スポンジ材料、添加剤又は改質を含んでも良い。
【０１１５】
[00202]  一態様においては、これら追加の材料は、医師がフィルタを血管内において中心に位置決めする又は配置することを補助しても良い。別の態様においては、ＩＶＵＳと共に用いられるこの改良は、フィルタのフィルタ部分の適切な視認を可能にし、且つフィルタのウェビングを通じたカテーテルの正確な進入／除去と共に、フィルタ配置の位置合わせを可能にする。
【０１１６】
[00203]  本発明のフィルタの態様の利点には、例えば、フィルタ配置、フィルタ位置の正確な表示、カテーテルの導入／後退の容易さ、より正確な評価のためのより広い視認可能なスペース、ＩＶＵＳによるフィルタ位置の位置決め能力及び／又はフィルタをより上手く所望の位置に配置する能力を含むが、これらに限定されない。革新的フィルタの使用の更に別の態様には、例えば、フィルタの展開、フィルタの配置、フィルタのサイズ設定、及び処置長さの推定、並びに縫合糸及び／又は物質捕捉構造の視認性を含む。革新的フィルタの使用の更に別の態様においては、例えば、大静脈フィルタの展開、フィルタの配置、フィルタのサイズ設定、及び処置長さの推定、並びに縫合糸の視認性の強化を含む。
【０１１７】
[00204]  一実施形態においては、封入されたフィルタを備えたフィルタ送達システムがある。このフィルタは、予期されるフィルタ用途に適したメッシュ、縫合糸、ウェブ又は他の物質捕捉構造を有する。メッシュ、縫合糸、ウェブ又は他の物質捕捉構造は、フルオロ下でのより良好な視認性のため、及びＩＶＵＳガイダンス下でより良好に視認するための良好なエコー反射性のために高度に放射線不透過性の材料が添加された１つ又は複数の構成要素を有する。更に別の代替的実施形態においては、上述の手法は本明細書中に説明される１つ又は複数の物質捕捉構造に適用されても良い。より具体的には、物質捕捉構造を、放射線不透過性とエコー源性特性との組み合わせの、放射線不透過性、エコー源性を呈するように修正することの代替実施形態があり、図３０乃至３４Ｂ、３８Ａ乃至３８Ｂ、３９乃至６７及び８３乃至８７に示され且つ説明される種々の実施形態に適用されても良い。１つの特定の態様においては、‘７１１１公報の図５８に示されるフィラメント／ストランド／縫合糸４６１が上述のように、単独で又は示される薬理学的コーティング４６６と併せてコーティングされても添加されても良い。
【０１１８】
フィルタリングデバイスの送達、回収及び再位置決め
[00205]  図６８Ａは、本発明のフィルタデバイス１００の一実施形態の、血管内送達シース７０５への装填を示す。デバイス１００は、例えば、図１６Ａに関連して上に示され且つ説明した。従来の管腔内及び低侵襲外科的手法を用いて、デバイスは、シース７０５を血管系へと前進させる前又は後に、シース７０５の基端部へと装填することができ、その後、従来のプッシュロッドを用いてシース内を前進され得る。プッシュロッドは、デバイス１００を送達シース管腔内において前進させるため、及びデバイス展開のためデバイスの位置を（シース７０５に対して）固定するために用いられる。１つの好適な手法においては、デバイスは、既に血管系内の所望の位置へと前進させた送達シースの基端部に装填される（図６８Ｂ）。デバイス１００は、止血弁を通過してデバイス１００をより容易に前進させることを可能にするポリマー細管の短いセグメント又は他の適切なカートリッジ内に予め装填されても良い。
【０１１９】
[00206]  弾性送達シース７０５と共に使用される場合、デバイス１００の予め形成された形状によりデバイスの形状に合うようにシースが変形する（図６９Ａ、図６９Ｂ）。従って、可撓性のある弾性シース７０５は収容されたデバイスの曲率をとる。送達シース７０５の変形により、血管系においてシース７０５の位置を安定させ、所期の送達部位へのデバイス１００の正確な展開を容易にする。これに対し、非弾性送達シース７０５（即ち、デバイス１００の予め形成された形状に合うように変形されないシース）はデバイス１００がその内部に収容されていても略円筒状の外観を維持する（図６９Ｃ）。使用されるシースの種類に関わらず、デバイスの基端側のプッシュロッドを用いて、シース７０５内におけるデバイスの位置を固定し、その後、シース７０５を基端側に抜去することによってデバイスの送達が実現される。デバイス１００がシース７０５の先端部を出る際、デバイス１００は予め形成されたデバイス形状をとる（図６９Ｄ）。
【０１２０】
[00207]  対称なデバイス形状（例えば、図１５及び図１６Ａのデバイスを参照）は、血管系内の複数のアクセス点からのデバイスの展開及び回収を容易にする。腎静脈１３の真下の下大静脈１１内の血管系に配置されたデバイス１００が示される（図７０）。大腿アクセス路（実線）及び頚静脈１４アクセス路（想像線）が示される。大腿アクセス路（実線）及び頚静脈アクセス路はそれぞれ、デバイス展開、位置変更及び回収のために使用されても良い。或いは、大静脈は、デバイス展開、位置変更及び回収のため、上腕又は前肘部アクセスによりアクセスされ得る。
【０１２１】
[00208]  デバイスの回収は、最も好ましくは、本明細書中に説明される回収機能部の１つを用いて管腔内捕捉により実現される（即ち図２７Ａ乃至Ｅ）。本明細書中に説明される回収機能部は市販のスネア（その２つは図７１Ａ及び図７１Ｂに示される）を用いて良好に機能するように設計されている。単一ループのGooseneckスネア７１２が図７１のリカバリシース７１０の内部に示される。複数ループのEnsnare７１４が図７１Ｂのリカバリシース７１０の内部に示される。これら従来のスネアは可撓性一体ワイヤを用いて医師により制御される。
【０１２２】
[00209]  デバイスの再捕捉及び身体管腔（ここでは大静脈１１）からの除去のシーケンスが図７２Ａ乃至Ｃに示される。これら図では、実線は大腿部経由での回収、想像線は頚静脈経由での回収（例えば図７０）である。折り畳まれたスネアを、送達シースを介して回収機能部２４０の近傍まで前進させる（図７２Ａ）。所定の位置に配置されると、スネア７１２は露出され、図７２Ｂのいずれかの端部に示されるように、回収機能部２４０上でループ状となる、予め定められた伸張ループ形状をとる。
【０１２３】
[00210]  スネア式デバイス１００は、その後、シース７１０内に引き込まれ得るか、或いは及びより好ましくは、シース７１０がデバイス１００上を前進する際、スネア７１２の確実なコントロールを維持しつつもリカバリシース７１０がデバイス１００上を前進されるかのいずれかとされる。リカバリシース７１０をデバイス１００上に前進させると、デバイス１００内又は周囲に成長した任意の組織からの、デバイス１００の非外傷性の取り外しが容易になる。デバイスを半径方向内側に折り畳む傾向にある回収動作（図７２Ｄ）もまた、デバイス上に形成された任意の組織層からの取り外しを容易にする。フィルタリングデバイスに取り付けられた可撓性回収機能部を引くことによってフィルタリングデバイスを回収する。更に、フィルタ構造の一部（即ち、回収機能部）を引くと、管腔壁から対向螺旋要素を除去する。
【０１２４】
[00211]  デバイスがシース７１０内に引き込まれるにつれて、デバイスの予め形成された形状もまた、管腔壁から離れる方に支持部材を付勢し、これもまた、非外傷性のデバイスの取り外しを補助する。
【０１２５】
[00212]  図７２Ｃ及び図７２Ｅに示されるように、可撓性回収要素２４０はリカバリシース内に引き込まれる際に折り畳まれた構成をとる。デバイスの反対端の回収機能部２４０はリカバリシース内に引き込まれる際に直線構成をとる（図７２Ｆ）ことに留意されたい。更なる実施形態では、図７３Ａに示されるように、単一の湾曲した回収機能部１４０（図２７Ａ）が送達シース７１０内に引き出される。（スネアに対する）先端側回収機能部は、シース内に完全に引き出される（図７３Ｄ）と、湾曲した構成（図７３Ｂ）から直線構成（図７３Ｃ）をとる。
【０１２６】
[00213]  加えて、１つの管腔位置から別の管腔位置へのフィルタ１００の位置変更が図７４Ａ乃至７４Ｄに示される。本発明のフィルタデバイスの非外傷性の設計により、デバイス１００をリカバリシース７１０内に完全に再捕捉すること（図７４Ｃ）又は僅かに部分的に再捕捉すること（図７４Ｂ）によってフィルタデバイス１００の位置変更は実現されても良い。デバイス１００の非外傷性の設計は、デバイスが一端で簡便に固定され（図７４Ｂ）、管腔壁に沿って所望の位置へと引き込まれ、その後、解放されることを可能にする。本発明のフィルタデバイスはほぼ同じサイズのシースを用いて血管系内に展開され且つ血管系から回収されても良いため、送達シースとリカバリシースとには同じ参照符号が付与される。従って、本発明のデバイスは第１の直径を有する送達シースから血管系へと展開させても良い。その後、デバイスは、第１の直径の２Ｆｒ以下超の第２の直径（１Ｆｒ＝０．０１３”＝１／３ｍｍ）を有するリカバリシースを用いて血管系から回収されても良い。或いは、第２の直径は第１の直径の１Ｆｒ以下超であっても良く、或いは、第１の直径は第２の直径とほぼ同じである。
【０１２７】
[00214]  完全な回収では、デバイスはリカバリシース内に完全に引き込まれ（図７４Ａ）、シースは元の位置（図７４Ａ、７４Ｃ）から第２の位置（図７４Ｄ）へと位置変更され、再度血管系内に展開される（図６９Ｄ）。デバイスを再展開するためにはスネアワイヤ円柱の強度が不十分な場合、スネアは回収シース内の二次内部シース内において送達され得る。これは、図７４Ｂに示されるように、回収機能部の確実なコントロールが得られることを可能にし、デバイスが回収シース内に引き出され、その後、内部シースがプッシュロッドとして機能することにより再展開される。
【０１２８】
フィルタリングデバイスの種々の使用方法
[00215]  本発明のフィルタデバイスの実施形態は、例えば、血栓除去術、関節切除術、ステント挿入術、血管形成術及びステント移植術などの処置において遠位側保護を提供する方法にて使用されても良い。本発明のフィルタデバイスの実施形態は静脈及び動脈に使用されても良いことは理解されるべきである。例示的な手順が図７５Ａ乃至Ｉ及び図７６Ａ乃至Ｅに示される。各手順においては、デバイス１００は治療領域７３０の近傍に係留されていない状態で配置される。図７５Ａ乃至Ｉのシーケンスは、送達シース７１０の配置（図７５Ａ）、管腔１０への完全な展開（図７５Ｂ）を示す。望ましくない物質７３２を管腔壁から排除するために、機械的、電気的エネルギー又は他の適切な方法を用いる従来の治療デバイス７５０が使用される（図７５Ｃ）。治療デバイス７５０の使用を通じて管腔壁から除去された幾つかのデブリ７３４が、その後、血流内に塞栓を形成し（図７５Ｃ）、フィルタ１００によって捕捉される（図７５Ｄ）。従来の治療デバイス７５０は取り出され（図７５Ｅ）、その後、回収位置への再捕捉シース７１０の前進が前進される（図７５Ｆ）。
【０１２９】
[00216]  捕捉されたデブリ７３４は、その後、デバイスの再捕捉前に、例えば、吸引、治療薬の送達又は浸軟などの方法により除去される。加えて、図７５Ｇに示されるように、デバイス及び捕捉されたデブリは、デバイスを再捕捉するために使用されるものと同じシースにより全て再捕捉され、除去され得る。デバイス１００及びデブリ７３４は、その後、シース７１０内に引き出され（図７５Ｈ）、シースは血管系から引き出される（図７５Ｉ）。
【０１３０】
[00217]  同様に、非係留式遠位側保護としての本発明の更なる使用が図７６Ａ乃至Ｅに示される。この使用では、多くの場合、血管へのステント挿入前に血管を開いた状態に維持するために実施されるバルーン血管形成術の場合などにおいて病変７３２を拡張するためにバルーン７５１が使用される。この処置では、バルーンカテーテルを病変部位へと前進させ、拡張させる（図７６Ｂ）。プラーク７３２がバルーンによって外側に押される（図７６Ｃ）ことにより正常な血流が再開する。処置により塞栓を形成した任意の粒子状物質７３４がフィルタによって捕捉される（図７６Ｄ）。デブリ７３４は、その後、前述のようにフィルタ回収前に除去され得るか、デバイスは捕捉されたデブリと共に一緒に取り外され得る。
【０１３１】
[00218]  当技術分野において広く実施されている更なる方法は、前述の処置に付属的な係留式遠位側保護の使用である（即ち、処置時、デバイス１００は係留されたままである）。図７７Ａ乃至図７７Ｅに示されるように、本発明のフィルタリングデバイスの実施形態は、また、この目的のために使用されても良い。デバイス１００に連結された一体型ワイヤ又はスネアによりフィルタ１００の確実なコントロールが維持される。処置時、一体型ワイヤ又はスネアとデバイス１００との間の連結が維持され、幾つかの実施形態では、ガイドワイヤとして使用されても良い。図７７Ｂに示されるように、位置の近傍の血管系を治療するための処置を実施する（即ち、病変７３２を治療する）間、デバイス１００への連結が維持される。
【０１３２】
[00219]  係留式遠位側保護方法の一例が図７７Ａ乃至図７７Ｅに示される。フィルタデバイス１００の一実施形態が治療されるべき病変７３２の先端側に展開され（図７７Ａ）、治療が開始され（図７７Ｂ）、塞栓形成物質７３４がフィルタ１００内に捕捉される（図７７Ｃ）。その後、デブリ７３４はフィルタ再捕捉前に除去されるか、或いは、前述のように、シースによるフィルタ１００の処理と共に除去される。デバイス１００はシース内に回収され（図７７Ｄ）、管腔１０から取り外される（図７７Ｅ）。
【０１３３】
[00220]  係留式デバイス（図７７Ａ、図７８Ａ）もまた、血栓除去術の場合などにおいて塞栓性物質７３２を血管１０から機械的に取り除き且つ除去するために用いられ得る。これにより、同様の目的を達成するために複数のデバイスを必要とせずにデブリを除去し且つ捕捉する簡単な手段が提供される。この方法のため、係留式デバイスを病変部位の下流側に前進させ（図７８Ａ）、展開させる（図７８Ｂ）。係留され、展開されたフィルタ１００は、その後、病変７３２を横切るように引き込まれ（図７８Ｃ）、血栓を血管壁からフィルタ１００内へと引き剥がす（図７８Ｄ）。塞栓形成物質７３４は、その後、前述の方法により除去され（図７８Ｅ）、係留式デバイスはシース内に引き込まれ、管腔から取り除かれる（図７８Ｆ）。
【０１３４】
[00221]  図６８Ａ乃至図７８Ｆに関して上述したフィルタ実施形態の種々の態様は、増強されたエコー源性性質、特性又は特徴を有するフィルタとなるように修正されても、増強されたエコー源性性質、特性又は特徴を有するフィルタと共に使用されても良い。このフィルタ実施形態は、以下、つまり、（ａ）構成要素のエコー源性特性を増強するための、フィルタの１つ又は複数の構成要素への修正、（ｂ）十分な数の、血管内超音波システムとの使用に適切なサイズ、形状、配向及びパターンにされたディンプルの、構成要素表面への形成、（ｃ）フィルタ表面内に形成された、フィルタ表面上に配置された、又はフィルタ表面に接合された突起物、（ｄ）例えば、化学的プロセス、レーザ又はビードブラスト法を用いたフィルタの１つ又は複数の表面の粗面処理、及び（ｅ）１つ又は複数の音響反射特性を局所的に変更又は適応させてフィルタの１つ又は複数の特定領域におけるエコー反射性を向上させるためにキャビティ、ボイド又はポケットを導入するためのフィルタ製造法の１つ又は複数のステップの変更、の１つ以上を含む、増強されたエコー源性特性により修正されても良い。他の態様においては、図６８Ａ乃至図７８Ｆに示され且つ説明されたフィルタは、図１２７乃至図１３５に従い、又はシステムと共に、又は図１３６Ａ乃至１３８Ｂに更に説明されるように修正されても良い。
【０１３５】
フィルタリングデバイスを用いた薬物の送達
[00222]  本発明のフィルタデバイスの実施形態は、また、管腔内に薬物を送達するために使用されても良い。管腔内の薬物の送達はフィルタリングデバイスの任意の構成要素を用いて実現されても良い。例えば、フィルタ支持構造は薬物を送達しても良い。１つの代替的な実施形態では、支持構造は多内腔構造によって被覆されており、多内腔構造は薬物を放出するように構成されている。１つの代替的な実施形態では、多内腔構造の内腔には少なくとも部分的に薬物が充填されている。別の態様においては、多内腔構造内の内腔は、内腔内に保存された薬物の放出を可能にするポートを有する。１つの代替的な実施形態では、支持部材に形成されたキャビティに物質が充填される。一態様においては、キャビティ内の物質は薬物である。フィルタは薬物を送達しても良い。一態様では、物質捕捉構造は薬物で被覆されている。
【０１３６】
[00223]  本発明の更なる実施形態は、物質捕捉構造及び支持構造被覆により治療薬を送達する機能を提供する。図７９は、フィラメント１１８／４６１に付着させた治療薬コーティング７８０を示す。或いは、図７９ｘは、ワイヤ支持体又はフィラメント１１８／４６１上の生分解性エコー源性コーティング又は被覆７８０ｘを示す。生分解性エコー源性コーティング又は被覆７８０ｘは、本明細書中に説明される、収容されたエコー源性増強部又は機能部のいずれかであっても良い。一態様においては、生分解性エコー源性コーティング又は被覆は、分解性の細管内の穴、ディップコートによる粗面又は分解性の細管内に形成された気泡を含んでも良い。
【０１３７】
[00224]  図８０は、支持構造１０５内に形成された、１つ又は複数の治療薬又は他の物質が充填された１つ又は複数のキャビティを有することによって形成された複合構造７８９を示す。キャビティは図３３、３５及び３６に関して上述したように形成されても良い。これら複合構造は、特定の溶出曲線により、フィルタデバイス構成要素上の治療薬の厚み、密度及び位置を変化させることによって治療薬を溶出するように設計され得る。この治療薬は、例えば、体の治療に使用される任意の薬物、抗凝固薬コーティング（即ちへパリン）、線維性組織の成長を妨げる又は遅らせる増殖抑制薬、薬剤溶出ステントを含む血管ステントに使用されるものから選択される他の薬剤とされ得る。
【０１３８】
[00225]  図８１及び図８２は、支持構造上に配置された、薬物を管腔内に提供するための送達手段としての被覆４２０、４２０ａの使用を示す。図８１は、図４４、図４５に関して上述したような多内腔構造の内腔４２４ａ内の薬物７８２を示す。図８２に示されるように、治療薬７８４は支持構造１０５上の多内腔被覆４２０ａ内の内腔４２４に充填される。内腔４２４の側部に形成された放出ポート７８５が、血液又は組織への薬剤の送達を可能にする。治療薬溶出パラメータの制御は、放出ポート７８５のサイズ又は間隔により及び／又は放出が制御された薬物の使用により制御され得る。
【０１３９】
[00226]  図７９乃至図８２に関して上述したフィルタ実施形態の種々の態様は、増強されたエコー源性性質、特性又は特徴を有するフィルタとなるように修正されても、増強されたエコー源性性質、特性又は特徴を有するフィルタと共に使用されても良い。このフィルタ実施形態は、以下、つまり、（ａ）構成要素のエコー源性特性を増強するための、フィルタの１つ又は複数の構成要素への修正、（ｂ）十分な数の、血管内超音波システムとの使用に適切なサイズ、形状、配向及びパターンにされたディンプルの、構成要素表面への形成、（ｃ）フィルタ表面内に形成された、フィルタ表面上に配置された、又はフィルタ表面に接合された突起物、（ｄ）例えば、化学的プロセス、レーザ又はビードブラスト法を用いたフィルタの１つ又は複数の表面の粗面処理、及び（ｅ）１つ又は複数の音響反射特性を局所的に変更又は適応させてフィルタの１つ又は複数の特定領域におけるエコー反射性を向上させるためにキャビティ、ボイド又はポケットを導入するためのフィルタ製造法の１つ又は複数のステップの変更、の１つ以上を含む、増強されたエコー源性特性により修正されても良い。他の態様においては、図７９乃至図８２に示され且つ説明されたフィルタは、図１２７乃至図１３５に従い、又はシステムと共に、又は図１３６Ａ乃至図１３８Ｂに更に説明されるように修正されても良い。１つの代表例では、図８１ｘは、図８１のセグメント化された多内腔構造内の穴を埋めるためにエコー源性材料又は放射線不透過性材料が使用される例示的実施形態を示す。
【０１４０】
フィルタリングデバイスのプロトタイプ
[00227]  図８３Ａ乃至８３Ｅは、本発明の一実施形態によるプロトタイプフィルタの斜視図（図８３Ａ）、平面図（図８３Ｂ）、底面図（図８３Ｃ）、側面図（図８３Ｄ）及び端面図（図８３Ｅ）を示す。同じ参照符号を有する前述の特徴及び共通要素を有するプロトタイプがこれら図に説明されている。支持構造１０５、１１０は、電解研磨した外径０．０１５”のニチノールワイヤにより形成され、形状固定され、２つの実質的に等しい直径約１”の開ループ１２６、１２８が形成された。支持構造１０５に使用された支持構造ワイヤは０．０１０”の線径まで研削され、各端部に可撓性回収機能部２４０を形成するために使用された（即ち図２８Ｃ）。ワイヤをプラズマに曝露することによってワイヤの端部に非外傷性の機能部（ここではボール２４２）が作製された。ここではタンタルマーカバンド２４８である放射線不透過性マーカがボール２４２下に取り付けられた。物質捕捉構造１１５はフィラメント１１８で構成されたフィルタセル１１９を有する。フィラメント１１８はｅＰＴＦＥモノフィラメントである。フィラメントは図４７に示される方法を用いて支持構造に取り付けられる。端部を接合するために使用されるカバー１８５は、図２４に示されるように、支持構造の周りで圧着されるテーパ状のニチノールチューブ１８６である。
【０１４１】
[00228]  図８３Ａｘ及び図８３Ｂｘは、図８３Ａ及び図８３Ｂに基づくものであり、可能なエコー源性又は放射線不透過性又は他の画像手段増強の変化がどこで起こり得るかを示す。図８３Ａｘに示されるように、そのような増強部を配置するための複数の可能な位置を示すために複数の黒丸が用いられる。可能な位置には、先端２４２、クリンプ１８５／１８６、螺旋路の種々の箇所の支持ワイヤ１０５、１１０、物質捕捉構造１１８の一部、物質捕捉構造が支持部材に取り付けられた位置、交差部１０６、交差部１０６近傍又は交差部１０６の両側、物質捕捉構造を含まない支持フレーム、並びに先端部１０４にあるクリンプ及び回収テール２４８を含む。図８３ＡＸの例証的な実施形態においては、位置は、テール２４２、基端部１０２又はクリンプ１８６、中間ループウェブ捕捉フレーム、ウェブフィラメントの交点又は交差点、支持フレームへのウェブ取り付け点、交差部、非捕捉構造ループ、先端部又は先端側回収テールに示される。
【０１４２】
[00229]  図８３Ｂｘは、フィルタの支持フレーム上に使用されている、本明細書中に説明される様々なエコー源性被覆のいずれかの使用を示す。示される領域は、連続的なエコー源性コーティング又は被覆を示す。幾つかの実施形態では、被覆はワイヤ上にありウェブ取付物として使用されても良く、或いは、末端／テール上にあっても良い。これら位置は単に例示であり、本明細書中に説明されるように、エコー源性増強部の他の位置も可能である。
【０１４３】
[00230]  同様に、クリンプ及び固定要素の拡大図（図８８ｘ２）と共に図８８ｘ１に示される固定要素を有するフィルタは、同様に、上及び本明細書中に説明されるように修正されても良い。図８８Ｘ１は、固定要素と一致するエコー源性機能部（ここでは塗りつぶした丸として示される）の使用を示す。代表的実施形態においては、エコー源性機能部は、穴、粗面、ワイヤラップ又は本明細書中に説明される他のエコー源性機能部を有する。加えて、エコー源性機能部の配置は固定要素の位置及び深さを示すために使用されても良い。図８８Ｘ２は、図８８Ｘ１に示されるようなエコー源性ラップ又は被覆を有するアンカークリンプの拡大図である。本明細書中の別の箇所に説明されるように、エコー源性ラップは穴又は気泡を有するコイル又は細管であっても良い。また、図８８Ｘ２に示されるように、アンカー又は固定要素は、深さと共に変化して貫通の深さの判断を補助するエコー源性被覆又はラップを有しても良い。被覆又はラップは、固定要素上のコイルのピッチ及び被覆内に設けられる穴のサイズ又は密度の変形形態を含んでも良い。図８８Ｘ１及び図８８Ｘ２に関連して説明された固定要素の変形形態もまた、例えば図１１９などの他の固定要素実施形態に適用されても良い。
【０１４４】
[00231]  図８４Ａ乃至図８４Ｅは、本発明の一実施形態によるプロトタイプフィルタの斜視図（図８４Ａ）、平面図（図８４Ｂ）、底面図（図８４Ｃ）、側面図（図８４Ｄ）及び端面図（図８４Ｅ）を示す。この実施形態は図８３Ａの実施形態に類似する。この実施形態においては、物質捕捉構造１１５は、図５６に関して上述したように押出ポリマー網製品で作製された物質捕捉構造３１２と交換される。この実施形態は、また、交差部１０６において支持構造１０５、１１０がどのように接しない（即ち、距離「ｄ」離れている）かを示す。
【０１４５】
[00232]  図８５Ａ乃至図８５Ｅは、本発明の一実施形態によるプロトタイプフィルタの斜視図（図８５Ａ）、平面図（図８５Ｂ）、側面図（図８５Ｄ）及び端面図（図８５Ｃ）を示す。この実施形態は図１４Ａに説明されているフィルタデバイスに類似し、共通の参照符号が使用される。この実施形態においては、物質捕捉構造は高分子材料５２０の連続的なシートから作製され、円形穴５２１が機械又はレーザ切断により作製される（図６１Ａに関して上述したように）。
【０１４６】
[00233]  図８６Ａ乃至図８６Ｄは、本発明の別の実施形態によるプロトタイプフィルタの斜視図（図８６Ａ）、平面図（図８６Ｂ）、側面図（図８６Ｄ）及び端面図（図８５Ｃ）を示す。このプロトタイプフィルタでは、物質捕捉構造は高分子材料５２０の連続的なシートから作製され、あるパターン５２２のボイドが機械又はレーザ切断により作製され、ネット様の構造を作製する（図６１Ｃ）。
【０１４７】
[00234]  図８７は、図８３Ａ乃至図８３Ｅに上述した実施形態に類似する本発明の一実施形態によるプロトタイプフィルタの斜視図である。この実施形態では、長尺状の構造部材１０５、１１０が一端（即ち端部１０２）のみにおいて接合されている。連結されていない端部の支持構造要素は、血管穿孔を防止し、且つ展開及び回収を容易にするためにプラズマボール２４２で仕上げられている。
【０１４８】
[00235]  図８３Ａ乃至図８７に関して上述したフィルタ実施形態の種々の態様は、増強されたエコー源性性質、特性又は特徴を有するフィルタとなるように修正されても、増強されたエコー源性性質、特性又は特徴を有するフィルタと共に使用されても良い。このフィルタ実施形態は、以下、つまり、（ａ）構成要素のエコー源性特性を増強するための、フィルタの１つ又は複数の構成要素への修正、（ｂ）十分な数の、血管内超音波システムとの使用に適切なサイズ、形状、配向及びパターンにされたディンプルの、構成要素表面への形成、（ｃ）フィルタ表面内に形成された、フィルタ表面上に配置された、又はフィルタ表面に接合された突起物、（ｄ）例えば、化学的プロセス、レーザ又はビードブラスト法を用いたフィルタの１つ又は複数の表面の粗面処理、及び（ｅ）１つ又は複数の音響反射特性を局所的に変更又は適応させてフィルタの１つ又は複数の特定領域におけるエコー反射性を向上させるためにキャビティ、ボイド又はポケットを導入するためのフィルタ製造法の１つ又は複数のステップの変更、の１つ以上を含む、増強されたエコー源性特性により修正されても良い。他の態様においては、図８３Ａ乃至図８７に示され且つ説明されたフィルタは、図１２７乃至図１３５に従い、又はシステムと共に、又は図１３６Ａ乃至図１３８Ｂに更に説明されるように修正されても良い。
【０１４９】
[00236]  幾つかのフィルタ実施形態は、展開後のフィルタ位置の維持を補助するための、１つ又は複数の固定要素、組織アンカー又は組織係合構造を含んでも良い。種々の代替的な固定要素、組織アンカー又は組織係合構造が以下に説明され、且つ種々の組み合わせ及び構成に適合させても良い。図８８は、第１端部及び第２端部を有する第１の支持部材１０５と、第１の支持部材１０５の第１端部又は第１の支持部材１０５の第２端部に取り付けられた第２の支持部材１１０と、を有する管腔内フィルタの斜視図である。図示される実施形態においては、第１の支持部材１０５及び第２の支持部材１１０はそれぞれ、少なくとも第１端部１０２から第２端部１０４まで延在する単一のワイヤで形成されている。支持部材は端部１０２、１０４を越えて延在しても良く、且つ以下に説明されるように、回収機能部２４０又はフィルタの他の要素を形成するために使用されても良い。１つの例示では、第１の支持部材１０５は組織アンカーへと形成されても良く、第２の支持部材１０５は回収機能部へと形成されても良い。この例証的な実施形態は、第１端部１０２にある回収機能部２４０と、第２端部１０４にある回収機能部２４０とを有する。第２の支持部材１１０は第１の支持部材１０５と共に交差部１０６を形成する。一実施形態においては、第２の支持部材１１０は第１の支持部材の第１端部１０２と、第１の支持部材の第２端部１０４に取り付けられている。物質捕捉構造１１５は、第１及び第２の支持部材１０５、１１０と、交差部１０６と、第１の支持部材１０５の第１端部又は第２端部と、の間に延在する。図示される実施形態においては、物質捕捉構造は、第１及び第２の支持構造１０５、１１０と、第１端部１０２と、交差部１０６と、の間に延在する。少なくとも１つの組織アンカー８１０が第１の支持部材１０５又は第２の支持部材１１０上にある。図示される実施形態においては、組織アンカーは本体支持部１０５、１１０上に設けられる。この実施形態においては、固定要素８１０は、本体８１４と、管腔１０の壁に貫入又は貫通するのに適した先端８１２と、を有する別個の構造である。固定要素又は組織アンカー８１０は適切な取り付け具８０５を用いて長尺状本体に取り付けられている。取り付け具８０５はクリンプ（示されるように）であっても、固定要素８１０を長尺状本体に接合するための任意の他の適切な手法であっても良い。適切な手法としては、非限定的な例として、クリンプ又は離れた移動止めを有する他の接合法、加圧変形又は周方向の収縮を含む他の接合法、１本のワイヤが各内腔に配置され、その後、共に結合又は融解される、はんだ付け、溶接、ろう付け、シュリンクフィットチュービング、エポキシ、多内腔カラーが挙げられる。図９１及び図９９は、また、端部にて接合された２つの長尺状の支持部材から形成されるフィルタ構造の可能な構成を示す。
【０１５０】
[00237]  図８９Ａ及び図８９Ｂは、図８９Ｃに示される最終版へと組み立てられても良い個々のフィルタ構成要素を示す。図８９Ａは、フィルタの基端部を示す。長尺状本体８２０、８２２は交差部１０６と端部１０２との間のフィルタ構造１１５を固定するために使用される。長尺状本体８２０、８２２は交差部１０６を越えて端部８２６、８２４まで幾らかの長さ延在する。回収機能部２４０が端部２４０に取り付けられ、１つの代表的実施形態においては、長尺状本体８２０、８２２のいずれかから形成されても良い。図８９Ｂは、フィルタの先端部を示す。フィルタの先端部は端部１０４によって接合された長尺状本体８３４、８３０によって形成されている。長尺状本体８３０、８３４の長さは、図８９Ａの長尺状本体８２０、８２２と接合し、適切なサイズのフィルタを形成するように調節されても良い。先端部は、また、回収機能部２４０及び固定要素８１０を含む。最終組み立て済みフィルタは図８９Ｃに示され、この図では、基端側及び先端側フィルタ端部が適切な接合コネクタ８０５にて接合されている。フィルタの作製に使用される製造工程は基端部及び先端部の使用により簡略化されると考えられる。端部はそれぞれ、本出願の別の箇所に説明されるようにほぼ等しい長さの２つの長尺状本体からフィルタを作製する場合よりも比較的少数且つ簡単なステップで別々に作製されても良い。加えて、例えば、図９１、９５又は９９に示されるように、基端部と先端部とを結合するために使用される適切な接合コネクタ８０５もまた、フィルタフレームに固定要素を取り付けるために使用されても良い。
【０１５１】
[00238]  或いは、長尺状本体の端部は固定要素を形成するために使用され得る。図９０Ａ及び図９０Ｂは、固定要素を形成するように長尺状部材の先端に修正を加えた基端側及び先端側フィルタ端部を示す。図９０Ａに示される基端側フィルタ端部実施形態は、端部８２４、８２６に形成されたフック８２５を有する。図９０Ｂに示される先端側フィルタ端部実施形態は、端部８３２、８３６に形成されたフック８３５を有する。
【０１５２】
[00239]  図９０Ａ及び図９０Ｂは、図９５、図１０４Ａ、図１０４Ｂ、及び図１０４Ｃに示されるような二重フック固定要素を形成するために、適切な接合コネクタ（複数）８０５を使用して組み合わせても良い。或いは、図９０Ａ及び図９０Ｂの修正を加えた先端部及び基端部は、任意の組み合わせにおいて、図８９Ａ及び図８９Ｂに示される未修正の先端側及び基端側フィルタ端部と組み合わせても良い。図９０Ｃは、図８９Ａの基端部を図９０Ｂの先端部と接合する１つの組み合わせの一実施形態を示す。他の組み合わせも可能である。例えば、組織アンカーは第１の取り付け手段又は第２の取り付け手段上にある。加えて又は或いは、第１の支持構造の端部に回収機能部、及び第２の支持構造の端部に回収機能部があり得る。
【０１５３】
[00240]  これらは他の実施形態と共に、端部と、端部から延在する第１のセグメントと、端部から延在する第２のセグメントとを有する第１の支持部材を有するフィルタ支持構造を示す。また、端部と、端部から延在する第１のセグメントと、端部から延在し、第１のセグメントに交差するが付着してはいない第２のセグメントと、を有する第２の支持部材がある。第１の支持部材の第１のセグメントを第２の支持部材の第１のセグメントに接合するための第１の取り付け手段、及び第１の支持部材の第２のセグメントを第２の支持部材の第２のセグメントに接合するための第２の取り付け手段がある。組織アンカーが第１の支持部材又は第２の支持部材上に又は第１の支持部材又は第２の支持部材と共に設けられる。更に詳細に上述したように、また、第２の支持部材の第１及び第２のセグメント、及び第２の支持部材の端部と、第１のセグメントが第２のセグメントに交差する場所との間に取り付けられた物質捕捉構造がある。
【０１５４】
[00241]  加えて、図８９Ａ乃至図９０Ｂは同じ又はほぼ同じ長さを有する長尺状本体構成要素を示すが、設計はこのように限定されるわけではない。固定要素を長尺状本体に沿うオフセット位置に配置するために異なる長さの長尺状本体の使用が用いられ得る。長尺状本体の長さ８２０、８２２、８３０、８３４は図９１に示されるように説明された前の長さとは異なる長さのものであっても良い。異なる長尺状本体の長さの使用により、取り付け具８０５間に間隔（図では「ｓ」で示される）が生じる。破線は、固定要素が収納状態へと移行した際の各固定要素の位置を示す。オフセットした間隔「ｓ」により、送達前にフィルタが収容される（図１２３Ｂを参照）際、長尺状本体８２０と長尺状本体８３０との間の固定要素８１０が長尺状本体８２２と長尺状本体８３４との間の固定要素８１０と絡まる可能性が低下する。或いは又は加えて、オフセットした間隔「ｓ」は、固定要素を長尺状本体上の所定位置に配置し、固定要素が絡まらないようにするための所望の量のオフセットを生じさせることにより実現されても良い。
【０１５５】
[00242]  使用されても良い幾つかの種々の固定要素がある。図９２に示される固定要素８１０は、長尺状本体の端部（即ち、図９０Ａ及び図９０Ｂ）に幾つかの曲げ成形技法を用いて形成されても良い固定要素を示す。図９２に示されるように、端部は長尺状本体の残部と同じ直径のままであっても良い。端部は、本体８１４と先端８１２との間において、周囲の管腔と係合するための所望の湾曲へと成形されてもよい。１つの代替的な実施形態においては、長尺状本体端部は、鋭利な尖端又は傾斜先端８１２へと切断、研削又はそうでなければ成形される。加えて又は或いは、図９３Ａ及び図９３Ｂに示されるように、固定要素は長尺状本体の残部よりも小さな直径を有してもよい。固定要素８１０ａは、移行部８１４ａにおいて先端８１２ａの所望の最終直径に減少する長尺状本体直径を有する。ここでは直径が減少している端部は、その後、固定要素が周囲組織にどのように係合するかに応じて所望の曲率へと成形される。代替的な実施形態においては、移行部８１４ａは単独で又は先端８１２ａと併せて、本体８１４とは異なる材料から形成されても良い。可撓性先端を備えた逆棘又は組織アンカーを提供するために材料の違い又は異なる品質の同じ材料が用いられても良い。例えば、移行部８１４ａ及び先端８１２ａのいずれか又は双方が、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリ（エチレンテレフタラート）（ＰＥＴ）、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、テトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン共重合体（ＦＥＰ）、又はポリ（フルオロアルコキシ）（ＰＦＡ）、他の適切な医療グレードポリマー、他の生体適合性ポリマー等などの可撓性生体適合性材料から形成されても良い。
【０１５６】
[00243]  図９４は、単一ワイヤ８０３で形成されたフィルタ構造の基端部１０２の一実施形態を示す。ワイヤ８０３は端部８０３ａにて開始し、支持フレームの一方の側へと、その後、回収機能部２４０へと湾曲される。ワイヤ８０３は逆向きにされ８０３ｃ、回収機能部２４０のもう一方の側、その後、端部８０３ｂまでの、支持フレームのもう一方の側を形成する。回収機能部２４０の形状及び位置を維持するためにクリンプ１８３又は他の適切な締結具が用いられる。この例証的な実施形態は基端部１０２の単一ワイヤ形成手法について説明するが、この手法は、また、先端部１０４の形成に適用されても良い。回収機能部２４０は、また、図示される実施形態のもの以外の形状をとっても良く、例えば、図２０乃至図２２及び図２５乃至図２８Ｃに示される回収機能部に類似するように形成されても良い。図９５に示されるように、単一ワイヤ８０３は、また、先端部２４０にループ８３３を形成するために使用されても良い。これは、第１の支持部材及び第２の支持部材の両方を単一のワイヤから形成する手法を示す。この実施形態は、また、管腔壁の上に上昇した位置にあるコネクタ１８３を示す。加えて、両頭固定要素８２２が示される。これは、基端側開口部を備えた第１の逆棘及び先端側開口部を備えた第２の逆棘を有する組織アンカーの一例である。両頭固定要素は基端側の端部及び先端部を湾曲させることによって形成されても良い（図９０Ａ、図９０Ｂを参照）。或いは、図１０４Ａに示されるように、固定要素８２２は本体８１４を２つの先端８１２へと湾曲させた独立構成要素であっても良い。図１０４Ｂに示されるように、固定要素８２２は任意の長尺状本体に適切な固定具８０５を用いて接合されても良い。図示される実施形態においては、固定要素８２２は長尺状本体１１０に取り付けられている。図１０４Ｃに示されるように、端部８１２は、また、異なる方向又は異なる角度に湾曲させても良い。
【０１５７】
[00244]  基端部及び先端部を接合するために、１本のワイヤが各内腔に配置され、その後、共に結合又は融解される、はんだ付け、溶接、ろう付け、シュリンクフィットチュービング、エポキシ、多内腔カラー、ワイヤの撚り合わせなどの多様な結合法又は接合法のいずれかが使用されても良い。或いは、固定要素の付加あり又はなしで長尺状本体を接合するための１つ又は複数の手法が使用され得る。その後、組織の成長が始まる表面欠陥を低減するために、接合が行われる領域は滑らかな材料によって被覆される。接合された領域はエポキシ又は医療グレードシリコーンで被覆され得る、或いは、シュリンクフィットチューブ又は溝付きチューブが接合部上に配置され、その後、所定の位置で溶解され得る。接合された領域に平滑面を提供するためには代替的手法の例示の図８９Ａ及び図８９Ｂを考慮すること。まず、接合プロセスに含まれる長尺状本体の長さをカバーするほど十分に長い熱収縮細管のセグメントが図８９Ｂの端部８３２、８３６上の長尺状本体８３０、８３４にそれぞれ配置される。次に、図８９Ｂの端部８３２、８３６は図８９Ａの端部８２４、８２６に接合される。その後、熱収縮細管セグメントは接合された領域上に前進され、加熱される。熱収縮細管セグメントが加熱されると、それは接合された領域の周りで溶解し、端部８２６が端部８３２に接合する領域及び端部８２４が端部８３６に接合する領域を密閉する平滑面を提供する。
【０１５８】
[00245]  接合部８０５は、第１の支持部材を第２の支持部材に接合する取り付け要素の一例である。図８８、図８９Ａ、図８９Ｂ、図９０Ａ、図９０Ｂ、図９４及び図９６に示される実施形態によって提案されるように、接合部８０５は長尺状本体を共に接合するために使用され得る。或いは、接合部は、固定要素をフィルタフレームに固定するために使用され得る。更に別の実施形態では、接合部は、長尺状本体を共に単一フレームに接合するため、及び固定要素を長尺状本体が接合されるのと同じ箇所にてフィルタフレームに接合するための両方の手段を提供し得る。接合部８０５を形成するために使用される取り付けのための適切な手段及び取り付け手法は、非限定的な例としては、クリンプ又は離れた移動止めを有する他の接合法、加圧変形又は周方向の収縮を含む他の接合法、１本のワイヤが各内腔に配置され、その後、共に結合又は融解される、はんだ付け、溶接、ろう付け、シュリンクフィットチュービング、エポキシ、多内腔カラーを含む。
【０１５９】
[00246]  物質捕捉構造１１５は幾つかの異なる位置及び配向のいずれとしても良い。図９６は、支持部材１０５、１１０によって形成された２つの開ループ支持フレームを有する本発明のフィルタの一実施形態を示す。管腔１０内の流れは矢印によって示される。この実施形態においては、物質捕捉構造１１５は上流側開ループ支持構造内に配置されている。これに対し、物質捕捉構造は下流側開ループ支持構造内に配置されても良い（図９７）。別の代替的構成においては、上流側支持フレーム及び下流側支持フレームの双方が物質捕捉構造１１５を含む。
【０１６０】
[00247]  捕捉構造を有しない支持フレームと同じ数の捕捉構造を有する支持フレームを有するフィルタデバイス実施形態がある（例えば、図１３Ａ、図１３Ｂ、図９７Ａ及び図９７Ｂ）。捕捉構造を有する支持フレームよりも多くの、捕捉構造を有しない支持フレームを有する他の実施形態がある。例えば、図１４は、捕捉構造を有する支持フレームよりも多くの、捕捉構造を有しない支持フレームを有するフィルタ実施形態１９０を示す。フィルタデバイス１９０は、互いに隣接して配置され、管腔１０内の流れに対して提示される複数の支持フレームを形成する２つの支持部材１０５、１１０を有する。これら支持フレームは、また、本明細書中に説明される任意の組み合わせ又は構成の固定要素を含むように修正され得る。或いは、デバイス１９０又は管腔１０の流れ軸線全体にわたり物質捕捉構造を支持するために複数の支持フレームが配置される。支持部材は端部１９２において共に接合され、端部１９４で接合される前に２つの屈曲点を有する。支持部材１０５、１１０は交差部１０６及び１９６において互いに交差する。支持フレーム１９１は端部１９２と交差部１０６との間にある。支持フレーム１９３は交差部１０６と交差部１９６との間にある。支持フレーム１９５は交差部１９６と端部１９４との間にある。１つ又は複数の固定要素は本明細書中に説明される支持フレーム１９１、１９３及び１９５の一部又は全部に設けられても良い。
【０１６１】
[00248]  図９８は、管腔１０の側壁内に係合した固定要素８１０を示す。この実施形態においては、固定要素の長さ及び曲率は管腔１０の壁内に留まるように選択される。示されるように、先端８１２は管腔１０の側壁内にある。他の代替的構成では、固定要素の長さ及び曲率は管腔壁を貫通することによって管腔１０と係合するように選択される。
【０１６２】
[00249]  固定要素は別個の要素とされ得る、又は長尺状本体の１つから形成され得る。加えて、固定要素は幾つかの異なる位置及び配向のいずれかで配置されても良い。図８８は、端部１０２、１０４と交差部１０６との間の約半分の位置に配置された固定要素を示す。端部１０４に更なる固定要素が配置されている。固定要素が単一の支持フレーム上にある図８８の例証的な実施形態とは異なり、図９９は、両支持フレーム上にある更なる固定要素の位置及び端部１０４、１０２を示す。図９９は、フレーム内に物質捕捉構造を全く示さない。図９９では、固定要素８１０は、両長尺状本体１０５、１１０に沿って、支持フレーム上の、端部と交差部との間のほぼ中間まで配置されている。代替的な固定要素８１０間隔及び配向が図１００及び図１０１に示される。図１００は、端部１０２、１０４と交差部１０６との間のほぼ中間距離における固定要素８１０の配置を示す。図１０１は、追加の要素が交差部１０６及び端部１０４、１０４近傍に配置された、図１００に類似する固定要素の配置を示す。図１０２に示されるように、１つより多い固定要素又は逆棘が構造に沿う各位置に配置されても良い。図１０２は、２つの固定要素８１０を長尺状本体１０５、１１０に固定する固定取り付け点８０５を示す。固定要素８１０は別々に設けられても良く、或いは、固定要素８１０の１つ又は両方が長尺状本体から形成されても良い。フィルタ構造の１つの位置にある１つより多い逆棘又は固定要素が、また、例えば、図９５、１０４Ａ、１０４Ｂ及び１０４Ｃに示される。
【０１６３】
[00250]  図８８に戻ると、取り付け部８０５は、また、個々の固定要素８１０を長尺状本体に取り付ける又は固定するために使用され得る。図１０３Ａ、図１０３Ｂ及び図１０３Ｃでは、管腔壁に所望の配向を付与するため、及び所望のデバイス外形を付与するため、個々の要素は上（図１０３Ａ）又は側部に（図１０３Ａ、図１０３Ｂ）取り付けられても良い。固定要素を長尺状本体に固定するために使用されるカバー又は接合構造８０５は細部を示すために取り外されている。
【０１６４】
[00251]  固定要素は、１つより多い取り付け点により管腔側壁に係合する、突き刺す又はそうでなければ付着するように設計されても良い。図１０２は、単一の取り付け部位にて又は単一カバー又は接合構造８０５により長尺状本体に取り付けられた１つより多い固定要素８１０を示す。図１０４Ａは、２つの固定先端８１２を備えた本体８１４を有する両頭固定要素８２２を示す。図１０４Ｂは、長尺状本体１１０に取り付けられた両頭固定要素８２２を示す。図１０４Ｃは、隣接する管腔壁と先端が係合する手法を調整するために先端８１２がどのように変更され得るかを示す。図１０４Ｃは、１つの基端側開口先端８１２及び１つの先端側開口先端８１２を示す。
【０１６５】
[00252]  異なる固定要素本体配向及び先端８１２の固定位置が可能である。一実施形態においては、組織アンカーは、第１の支持部材又は第２の支持部材に巻回されたコイルと、第１の支持部材又は第２の支持部材の上に上昇した端部と、を含む。１つのそのような組織係合又はアンカーの例示は図１０５に示される。図１０５は、長尺状本体に沿って延在し且つ巻回され、その後、丸まって、丸まりを固定部１０５と先端８１２との間に配置する湾曲したワイヤ８１７を示す。湾曲したワイヤ８１７の曲率の度合いは、組織を突き刺すために使用される力を制御するために、又は管腔壁に印加される固定力（fixation force）の量を制御するために調整されても良い。或いは、図１０６に示されるように、固定要素本体８１７は、一定長さの長尺状本体に巻き付けることによって長尺状本体１１０に取り付けても良い。図１０５は、また、組織アンカーが、上昇螺旋形態を含む組織係合面を有するコイル又は開チューブである例を示す。図１０５は、また、第１の支持部材又は第２の支持部材に取り付けられた取り付けセクションと、組織に突き刺すように構成された端部と、取り付けセクションと端部８１２との間のコイル８１７と、を有する組織アンカーを示す。長尺状本体１１０に沿って滑らかなデバイス外形を維持するために、任意の被覆（不図示）もまた、巻かれたワイヤ８１７上に配置されても良い。
【０１６６】
[00253]  フィルタ構造は、また、図１０７Ａ、図１０７Ｂに示される代替的な固定要素を用いて固定されても良い。幾つかの実施形態では、組織アンカー又はアンカー（複数）は第１の支持部材又は第２の支持部材に取り付けられたチューブから形成される、又は第１の支持部材又は第２の支持部材に取り付けられたチューブに取り付けられる。図１０７Ａ及び図１０７Ｂは、長尺状本体１１０上に装着するように構成されたチューブ又は支持部８２１を示す。支持部８２１上の機能部８２３が管腔の側壁に係合するために使用される。図１０７Ａの図示される実施形態においては、この機能部は棘に似た先細先端を持つ略円錐形の形状を有する。図１０７Ｂに示されるように、１つ以上の支持部８２１が長尺状本体８１０に沿って配置されても良い。或いは、機能部８２３は支持部８２１との一体構造から形成されても、支持部８２１との一体構造の一部として形成されても良い。機能部８２３は示されるものとは異なる形状で形成されても良い。機能部８２３は周方向のリブ又はボイド／移動止め（dentent）の形態をとっても良い。別の代替的実施形態においては、支持部８２１は、図１０７Ｂに示される離れたセグメント８２１よりもむしろ、長尺状本体１１０の長さの長手方向に又は長尺状本体１１０の長さの殆どに延在する連続的な部品である。一実施形態においては、セグメント及び機能部は（Ｅｒｉｃ−セグメント及び機能部を作製する材料を提供して下さい）から形成される。機能部８２３又は特徴部８２３のサイズ、数及び間隔は用途に応じて異なっても良い。下大静脈内における物質捕捉構造のアンカーのため、例えば、機能部８２３は約０．５ｍｍ乃至約３ｍｍの高さを有しても良く、約０．１ｍｍ乃至約５ｍｍの間隔を有しても良い。
【０１６７】
[00254]  図１０８及び図１０９は、別の代替的な固定要素を示す。これら代替的実施形態では、組織アンカーは、第１の支持部材又は第２の支持部材から形成される（図１０９）か、第１の支持部材又は第２の支持部材に取り付けられた構造又はチューブに取り付けられる又は第１の支持部材又は第２の支持部材に取り付けられた構造又はチューブから形成される（図１０８）。加えて又は或いは、組織アンカーは第１の支持部材又は第２の支持部材に取り付けられたチューブから形成され得るか、第１の支持部材又は第２の支持部材に取り付けられたチューブに取り付けられ得る。図１０８は、組織係合面を有するチューブ８４３である組織アンカーを示す。この例証的な実施形態においては、組織係合面は三角形の固定要素８４７を含む。図１０８に示されるように、三角形の固定要素８４７は中空チューブ８４３の側壁内に形成されても良い。従って、中空チューブ８４３は、その後、長尺状本体１１０上に配置され、固定される。チューブ８４３の好適な材料としては、例えば、ニチノール、ステンレス鋼又は前述のポリマー及び分解性ポリマーが挙げられる。中空チューブ８４３の断面は円形として示されるが、他の断面も可能である。一実施形態においては、チューブ８４３の断面は長尺状本体１１０のサイズ及び断面形状に合うようなサイズ及び形状にされている。或いは、長尺状本体上に配置されるチューブに三角形の固定要素（複数）８４７を形成する代わりに、三角形の固定部材８４７は図１０９に示されるように長尺状本体１１０の表面に又は長尺状本体１１０の表面を用いて形成される。この例証的な実施形態においては、第１の支持部材又は第２の支持部材上の組織アンカー（複数）は第１の支持部材又は第２の支持部材から形成される。図示される実施形態は略三角形の形状を有する固定要素８４７を示すが、他の形状も可能である。例えば、固定要素８４７は、長尺状のスパイクの形状であっても、隣接する管腔又は組織を係合するための任意の他の適切な形状であっても良い。更に別の実施形態においては、図１０９ｘに示されるように、固定部材の１つ又は複数はエコー源性特性を有し、固定部材８４７ｘになるように修正されても良い。修正を加えた固定要素８４７ｘはアレイ又は他のパターンであっても良く、或いは、エコー源性増強部又は修正部の有用性を高めるためにフィルタの特定の部分にあっても良い。図１０９ｘに示される実施形態は、固定要素８４７と共に配置されている、修正を加えた固定要素８４７ｘを示す。幾つかの実施形態では、固定要素８４７ｘは、また、コーティング又は被覆に組み込まれたエコー源性タブであっても良い。
【０１６８】
[00255]  図１１０に示される別の代替的実施形態では、チューブ８４７は組織係合面を形成するように変更されても良い。この例証的な実施形態においては、組織係合面は、スパイク又は棘のような形状の表面機能部８６２を含む。機能部８６２を作製する１つの方法は、チューブの表面が粘着性を持つようになるまでポリマーチューブを加熱することである。次に、チューブの表面が機能部８６２の形状へと吸い上げられる。示されるように、チューブ８６０は長尺状本体１１０の一部のみをカバーするようにセグメント化される。別の実施形態においては、チューブは長尺状本体１１０と同じ長さ又はほぼ同じ長さである。チューブ８６０の表面に修正を加える代わりに、組織係合機能部８６２は、代わりに、チューブ８６０の壁上に、壁内に又は壁を貫通して固定機能部を取り付けることによって形成されても良い。
【０１６９】
[00256]  別の例証的な実施形態においては、図１１０Ｘに最も良く見られるように、組織係合面８６０は、チューブ８６０のエコー源性シグネチャ（echogenic signature）を増強するように修正を加えた表面機能部８６２ｘを含む。表面機能部８６２ｘは点、指又は微絨毛様に構成されている。
【０１７０】
[00257]  図１１１Ａ及び図１１１Ｂに示されるように、組織係合機能部は幾つかの異なる形状のいずれをとっても良い。図１１１Ａは、先細先端において終端する傾斜本体８６６を支持する基部８６５を備えた組織係合機能部８６３ａを示す。図１１１Ｂは、平坦先端において終端する略円筒状本体８６７を支持する基部８６５を備えた組織係合機能部８６４ａを示す。組織係合機能部は、取り付けられた時に、基部８６５がチューブ８６０の内腔内にあり、図１１０に示されるように本体８６６、８６７が側壁を貫通するように、組織係合機能部を側壁に通すことによってチューブ８６０に付加されても良い。
【０１７１】
[00258]  図１１２は、チューブをベースとした固定要素の別の代替的実施形態を含む。この実施形態においては、組織係合面は上昇形態を含む。一実施形態においては、組織アンカーは、上昇螺旋形態を含む組織係合面を有するチューブである。図１１２に示されるように、チューブ８７０の表面はリッジを有する上昇した螺旋体８７２へと修正されても良い。上昇した螺旋体８７２は示されるようなセグメントであっても良い。１つの又は複数のセグメントは長尺状本体の長手方向に取り付けられても良い。或いは、セグメントの代わりに、チューブ８７０はそれが取り付けられる長尺状本体１１０と同じ長さ又はほぼ同じ長さであっても良い。別の代替的実施形態においては、上昇部分は、チューブの表面又はセグメント８６０の下にばね又は他の構造を挿入することによって形成されている。加えて又は或いは、組織アンカーは第１の支持部材又は第２の支持部材に巻回されたコイルを含む。図１０６に示されるように、この代替的実施形態は１本のワイヤ（長尺状本体１１０）に別のワイヤ又はばね（巻かれたワイヤ８１７）を巻き付けることによって形成され得る。ワイヤ１１０及び巻かれたワイヤ８１７は、その後、別の材料によってコーティングされても、適切なシュリンクチュービング内に配置されても良い。材料又は熱収縮がワイヤに合うように処理されると、得られる構造は図１１２に示されるものに類似し、これに加えて、先端８１２（図１０６を参照）が、管腔への更なる取り付け点を付与するために材料内に延在する。
【０１７２】
[00259]  図１１２のデバイスの強化された実施形態が図１１２ｘに示される。図１１２ｘの実施形態はチューブをベースとした固定要素である。この実施形態においては、組織係合面は上昇形態を含む。一実施形態においては、組織アンカーは、上昇螺旋形態を含む組織係合面を有するチューブである。図１１２ｘに示されるように、チューブ８７０ｘの表面はリッジを有する上昇した螺旋体８７２ｘへと修正されても良く、そのいずれか又は両方がチューブ８７０ｘのエコー源性特性又は性質を高めるよう修正されても良い。一実施形態においては、８７２ｘの機能はエコー源性コイルによって提供される。
【０１７３】
[00260]  代替的な態様においては、図１０６ｘは、ラップ８１７ｘ及び一端８１２ｘの全て又は一部にエコー源性修正部を有する巻かれた固定要素８１７を示す。別の態様においては、両端は修正された端部８１２ｘであっても良く、未修正の中間部を有する、或いは中間部８１７ｘは修正されるが、端部８１２はエコー源性修正部を有するように修正されない。
【０１７４】
[00261]  組織係合構造の形成は単独で又は任意の組み合わせで幾つかの代替的形態のいずれかをとっても良いことは理解されるべきである。図１０９に示され且つ上述されたように、機能部８４７は長尺状本体の表面に切込みとして入れられても良い。図１０８は、類似の機能部がチューブ８４３の壁にどのように切込みとして入れられ得るかを示す。加えて、組織係合面は、図１０６、図１１２に示されるように、チューブ上の上昇異形面（raised profile surface）の形態をとっても良い。加えて又は或いは、組織係合面は、組織に係合するチューブの表面又は構造に粗面処理を施し、それによってフィルタとフィルタが接する組織との間の摩擦係数を増加することにより形成されても良い。幾つかの実施形態では、粗面処理は、機械的手段（研磨、ビードブラスト、ローレット切り、切削、スコーリング）、化学的手段（酸性エッチング）、レーザ切断による、又は押出し又は成形プロセスの一体部品としての表面テクスチャリングの形態をとっても良い。
【０１７５】
[00262]  長尺状本体に固定又は組織係合構造を付加することに加え、回収機能部は長尺状本体に取り付けられても良く、固定要素又は要素（複数）も含んで良い幾つかの異なる手法で長尺状本体から形成されても良い。一実施形態においては、図１１３に示されるように、組み合わされた組織アンカー及び回収機能部が第１の支持部材の第１端部又は第２端部に接合されている。図１１３は、長尺状本体１０５、１１０が取り付け要素又は固定用機能部１８３内で終端する先端部１０４を示す。固定用機能部は、クリンプ１８３であっても、長尺状本体を共に接合するための任意の他の適切な手法であっても良い。取り付け要素又は固定用機能部１８３を作製するために使用される適切な取り付け手段及び取り付け手法には、非限定的な例として、クリンプ又は離れた移動止めを有する他の接合法、加圧変形又は周方向の収縮を含む他の接合法、１本のワイヤが各内腔に配置され、その後、共に結合又は融解される、はんだ付け、溶接、ろう付け、シュリンクフィットチュービング、エポキシ、多内腔カラーを含む。
【０１７６】
[00263]  この例証的な実施形態においては、回収機能部２４０は、回収機能部２４０のカーブ２４１、及び組織と係合するための先端８１２を有する組織係合構造８１０へと成形される単一のワイヤ８１１で形成されている。
【０１７７】
[00264]  この例証的な実施形態においては、長尺状本体１０５、１１０及び回収機能部２４０に使用されるワイヤの直径はほぼ同じのため、ワイヤの圧着が好適な接合方法である。他の接合方法には、非限定的な例として、クリンプ又は離れた移動止めを有する他の接合法、加圧変形又は周方向の収縮を含む他の接合法、１本のワイヤが各内腔に配置され、その後、共に結合又は融解される、はんだ付け、溶接、ろう付け、シュリンクフィットチュービング（shrink fit tubing）、エポキシ、多内腔カラーを含む。
【０１７８】
[00265]  図１１４に示される実施形態においては、図１１３に示される実施形態とは対照的に、ワイヤは固定用機能部又は取り付け要素１８３内において終端する回収機能部２４０を形成するために使用される。図１１３、図１１４に示されるような別個のワイヤを用いる代わりに、長尺状本体１０５、１１０の端部は回収機能部２４０及び固定要素８１０を形成するために使用されても良い。これは、第１の支持部材の端部が組織アンカーを形成し、第２の支持部材の端部が回収機能部を形成する一例である。加えて又は或いは、第１の支持構造の端部に形成された回収機能部は第１の支持構造から形成される、或いは、第２の支持構造の端部に形成された回収機能部は第２の支持構造から形成される。幾つかの実施形態では、組織アンカーが第１の支持構造の端部又は第２の支持構造の端部にある。図１１５は、クリンプ１８３を通過し、その後、回収機能部２４０へと成形された長尺状本体１０５を示す。長尺状本体１１０はクリンプ１８３を通過し、その後、先端８１２を有する先端側開口固定要素８１０へと成形される。図１１６Ａは、長尺状本体１１０が回収機能部２４０を形成するために使用され、長尺状本体１０５がクリンプ１８３を通過し、その後、基端側開口固定要素８１０へと成形されること以外は図１１５に類似する。図１１６Ｂはクリンプ１８３の断面図である。図１１６Ｃは、圧着力（crimp force）の分配を補助し、より安全な接合部を提供するためのスペーサ８３１がクリンプ１８３内に挿入された、図１１６Ａの断面図である。
【０１７９】
[00266]  端部に固定要素を付加する代わりに、端部は固定又は組織係合要素を形成するために使用されても良い。図１１７Ａ及び図１１７Ｂは、固定要素８５２が長尺状本体１０５、１１０を保持するために使用されるクリンプ１８３で形成される斜視図及び底面図を示す。いずれの長尺状本体１０５、１１０が回収機能部２４０を形成するために使用されても良い。図１１８は、長尺状本体１０５、１１０とは別個のワイヤ８１４を有する代替的実施形態を示す。ワイヤ８１４は、ワイヤ８１４がクリンプ１８３内を通り抜けるのをボール８１１が妨げる固定要素８１０ａへと形成される。固定要素８１０ａはフック８１２において終端する。
【０１８０】
[00267]  図８８、図８９Ｂ、図９０Ｂ、図９６、図９９、図１１３、図１１４、図１１５、図１１６乃至図１１８に関して説明したような、固定要素を含むような回収機能部への修正は、また、図２０乃至図２９に関して説明された回収機能部実施形態に１つ又は複数の固定要素を提供するために使用されても良い。加えて、例証的な実施形態の多くが長尺状本体１０５、１１０と共に説明されたが、本発明はそのように限定されない。本明細書中に説明される他の長尺状本体及び／又は支持構造は、また、長尺状本体１０５、１１０と区別なく使用されても良い。
【０１８１】
[00268]  他の代替的な実施形態においては、固定要素の全て又は一部は薬物を含むように修正されても良い。薬物の封入には、フィルタ又は組織係合構造の全体又は一部を薬物でコーティングすることを含んでも良い。加えて又は或いは、組織係合機能部は、経時的に又は幾らかの初期時間遅延の後に放出される薬剤又は薬剤若しくは薬物の組み合わせを含むように適合及び構成されても良い。図１１９は、中空端部分８１２ｃを有する図９８の固定要素８１２の代替的な実施形態を示す。薬剤溶出固定要素８１４ａが所望の曲率に成形された皮下様針を用いて形成されても良い。或いは、キャビティ８１２ｃが、ワイヤの内部の一部を中空にすることによって、又は固定要素８１２をチューブから形成することによって形成されても良い。同様に、図９３Ａ、図９３Ｂの固定要素の先端が図１２０に示されるように中空にされても良い。図１２０は、固定要素８１２の先端部内のキャビティ８１２ｃを示す。図１１０、図１１１Ａ及び図１１１Ｂのピン８６７及びスパイク８６６は、また、図１２１及び図１２２に示されるような薬剤キャビティを含むように修正されても良い。図１２１は、先細先端において終端する傾斜本体８６６’を支持する基部８６５を備えた組織係合機能部８６３ｂを示す。キャビティ８１２ｃが先端から本体８６６’へと延在する。図１２２は、平坦先端において終端する略円筒状本体８６７’を支持する基部８６５を備えた組織係合機能部８６４ｂを示す。キャビティ８１２ｃが平坦先端から本体８６７’へと延在する。キャビティ８１２ｃには多様な薬物のいずれが充填されても良い。例としては、増殖抑制薬又は抗血栓薬を含む。加えて、これら又は任意の他の固定要素又は組織係合構造実施形態は、また、薬物でコーティングされても良い。
【０１８２】
[00269]  図８８乃至図１２２に関して上述したフィルタ実施形態の種々の態様は、増強されたエコー源性性質、特性又は特徴を有するフィルタとなるように修正されても、増強されたエコー源性性質、特性又は特徴を有するフィルタと共に使用されても良い。このフィルタ実施形態は、以下、つまり、（ａ）構成要素のエコー源性特性を増強するための、フィルタの１つ又は複数の構成要素への修正、（ｂ）十分な数の、血管内超音波システムとの使用に適切なサイズ、形状、配向及びパターンにされたディンプルの、構成要素表面への形成、（ｃ）フィルタ表面内に形成された、フィルタ表面上に配置された、又はフィルタ表面に接合された突起物、（ｄ）例えば、化学的プロセス、レーザ又はビードブラスト法を用いたフィルタの１つ又は複数の表面の粗面処理、及び（ｅ）１つ又は複数の音響反射特性を局所的に変更又は適応させてフィルタの１つ又は複数の特定領域におけるエコー反射性を向上させるためにキャビティ、ボイド又はポケットを導入するためのフィルタ製造法の１つ又は複数のステップの変更、の１つ以上を含む、増強されたエコー源性特性により修正されても良い。他の態様においては、図８８乃至図１２２に示され且つ説明されたフィルタは、図１２７乃至図１３５に従い、又はシステムと共に、又は図１３６Ａ乃至図１３８Ｂに更に説明されるように修正されても良い。
【０１８３】
[00270]  図１２３Ａ、図１２３Ｂ及び図１２４Ａ乃至Ｅは、１つ又は複数の固定又は組織係合機能部８１０を有する本発明のフィルタデバイス９００の一実施形態の位置及び展開を示す。フィルタデバイス９００は、組織係合又は固定要素を有する、本明細書中に説明される代替的フィルタ構造実施形態の任意の１つの代表的実施形態である。
【０１８４】
[00271]  本発明の実施形態は、デバイスを標的管腔内に完全に展開する前にフィルタの位置を使用者が確認することができるように一部展開させても良い。一部展開には、１つ又は複数の固定要素の制御された、可逆的な展開及び係合を含む。本明細書中に説明されるように、フィルタを管腔内に配置後、フィルタは部分的に又は完全にシース内に引き込まれても良いことから、係合は可逆的である。フィルタは位置変更され、その後、固定要素が管腔壁に係合するように、管腔内に再展開されても良い。加えて、本発明のフィルタの実施形態の設計は、展開に使用されるフィルタに同じ方向から接近することにより回収動作が達成されることを可能にする。位置決め、展開及び回収の全ステップが１つのアクセス部位から実施されても良い。
【０１８５】
[00272]  図１２３Ａ、図１２３Ｂに示されるように及び図６９に関して上述したように、デバイス９００は血管内送達シース７０５に装填されても良い。従来の管腔内及び低侵襲外科的手法を用いて、デバイス９００は、シース７０５を血管系へと前進させる前又は後にシース７０５の基端部に装填され、その後、従来のプッシュロッドを用いてシース内を前進させることができる。プッシュロッド７０７は、送達シース７０５内腔内においてデバイス９００を前進させるために、及びデバイス展開のためデバイスの位置を（シース７０５に対して）固定するために使用される。１つの好適な手法においては、デバイス９００は、既に血管系内の所望の位置へと前進させた送達シースの基端部へと装填される（図１２３Ｂ）。デバイス９００は、止血弁を通過してデバイス９００をより容易に前進させることを可能にするポリマー細管の短いセグメント又は他の適切なカートリッジ内に予め装填されても良い。
【０１８６】
[00273]  弾性送達シース７０５と共に使用される場合、デバイス９００の予め形成された形状により、デバイスの形状に合うようにシース７０５が変形する（図１２３Ａ、図１２３Ｂ）。従って、可撓性のある弾性シース７０５は収容されたデバイス９００の曲率をとる。送達シース７０５の変形により、血管系においてシース７０５の位置を安定させ、所期の送達部位へのデバイス９００の正確な展開を容易にする。これに対し、非弾性送達シース７０５（即ち、デバイス９００の予め形成された形状に合うように変形されないシース）はデバイス９００がその内部に収容されていても略円筒状の外観を維持する（図６９Ｃ）。使用されるシースの種類に関わらず、デバイス９００の基端側のプッシュロッド７０７を用いて、シース７０５内におけるデバイスの位置を固定し、その後、シース７０５を基端側に抜去することによってデバイスの送達が実現される。デバイス９００がシース７０５の先端部を出る際、デバイス９００は予め形成されたデバイス形状をとる。
【０１８７】
[00274]  対称なデバイス形状（例えば、図１５、図１６Ａ、図９６、図９７、図９０Ｃ、図９９、及び図８８のデバイスを参照）は、血管系内の複数のアクセス点からのデバイス９００の展開及び回収を容易にする。本明細書中に説明される他の非固定式フィルタデバイスと同様に、デバイス９００は、示されるように、腎静脈１３の真下の下大静脈１１内の血管系に配置されても良い（図７０を参照のこと）。大腿アクセス路（図１２６Ａ）及び頚静脈アクセス路（図１２５Ａ）が示される。大腿アクセス路及び頚静脈アクセス路はそれぞれ、デバイス展開、位置変更及び回収のために使用されても良い。或いは、大静脈は、デバイス展開、位置変更及び回収のため、上腕又は前肘部アクセスによりアクセスされ得る。固定要素又は組織係合構造の配置及び配向は所望の配置及び回収手法を容易にするため必要に応じて修正されても良い。
【０１８８】
[00275]  デバイスの回収は、最も好ましくは、本明細書中に説明される回収機能部の１つを用いて管腔内捕捉により実現される（即ち図２７Ａ乃至Ｅ）。本明細書中に説明される回収機能部は市販のスネア（その２つは図７１Ａ及び図７１Ｂに示される）を用いて良好に機能するように設計されている。単一ループのGooseneckスネア７１２が図７１のリカバリシース７１０の内部に示される。複数ループのEnsnare７１４が図７１Ｂのリカバリシース７１０の内部に示される。これら従来のスネアは可撓性一体ワイヤを用いて医師により制御される。
【０１８９】
[00276]  デバイスの再捕捉及び身体管腔からの除去のシーケンスは図７２Ａ乃至Ｃを参照して上に示され且つ説明された。図１２５Ａ乃至図１２５Ｃに示されるフィルタデバイス９００の実施形態には類似の回収シーケンスが使用される。この説明では、デバイス９００は大静脈内に配置される。図１２５Ａ、図１２５Ｂ、及び図１２５Ｃは、例示的な頚静脈経由での回収を示す。デバイス９００は、血管内の流れがまず物質捕捉構造を通過し、その後、開放支持フレームを通過するように、血管内において示される。図１２６Ａ乃至Ｃは、例示的な大腿部経由での回収を示す。デバイス９００は、管腔内の流れがまず物質捕捉構造を通過し、その後、開放支持ループを通過するように管腔内において示される。折り畳まれたスネアを、送達シースを介して回収機能部２４０の近傍まで前進させる。所定の位置に配置されると、スネア７１２は露出され、予め定められた伸張ループ形状をとる（図１２５Ａ及び図１２６Ａ）。図１２５Ｂ及び図１２６Ｂに示されるように、ループ形状は回収機能部２４０上に配置される。有利には、本発明の回収機能部は、機能部がスネアなどの回収デバイスによってより容易に捕捉され得るように管腔壁に対して及び管腔壁に接触して配置される。
【０１９０】
[00277]  スネア式デバイス９００は、その後、シース７１０内に引き込まれ得るか、或いは及びより好ましくは、シース７１０がデバイス９００上を前進する際、スネア７１２の確実なコントロールを維持しつつもリカバリシース７１０をデバイス９００上に前進させる、のいずれかとされる。リカバリシース７１０をデバイス９００上に前進させると、デバイス９００内又は周囲に成長した任意の組織からの、デバイス９００の非外傷性の取り外しが容易になる。加えて、デバイスを半径方向内側に折り畳む傾向にある回収動作（図１２５Ｃ及び図１２６Ｃ）もまた、デバイス上に形成された任意の組織層からの取り外しを容易にする一方で、また、管腔壁から固定要素を取り外す。更に、フィルタ構造（即ち回収機能部）の一部を引くことによってフィルタリングデバイスを回収すると、対向螺旋要素及び固定要素又はそれらに取り付けられた組織係合構造を管腔壁から除去する。デバイス９００がシース７１０内に引き込まれるにつれて、デバイス９００の予め形成された形状が、また、管腔壁から離れる方に支持部材を付勢し、これにより、また、管腔壁からの固定要素の後退又は係脱を補助する（図１２６Ｄ）。
【０１９１】
[00278]  フィルタの位置決め、展開及び回収のための種々の手法及び代替実施形態を説明してきたが、管腔内においてフィルタを位置決めする方法がここで説明される。図１２３Ａ及び図１２３Ｂは、フィルタを含むシースを管腔内において前進させるステップの一実施形態を示す。図１２４Ａは、フィルタの物質捕捉構造の実質的に全てをシース内に維持しつつ、固定デバイスにより管腔壁に係合するためにフィルタの一部をシースから管腔内へと展開するステップの一実施形態を示す。図１２４Ａに示されるように、回収機能部２４０及び少なくとも１つの固定要素８１０はシース７０５から出ている。物質捕捉構造を含むフィルタの残部は依然としてシース７０５内部にある。次に、図１２４Ｂ及び図１２４Ｃに示されるのは、支持フレームをシースから管腔の所定位置に展開し、管腔と係合させるステップの一実施形態である。支持フレームは、また、固定要素を管腔壁と係合させるために使用される。支持フレーム自体の形状及び設計は半径方向力を発生させ、これもまた、フィルタを所定の位置に固定し、管腔内におけるフィルタの位置の維持を補助する。図１２４Ｃは、シース７０５から展開され、管腔１０に沿って開かれた支持フレームを示す。管腔壁に係合している２つの固定要素８１０が示される。交差部１０６もまた展開されている。シースから出た交差部１０６に隣接する物質捕捉構造１１５の一部もまた示される。
【０１９２】
[00279]  次は、シースから管腔を横断する位置へとフィルタの物質捕捉構造を展開するステップである。図１２４Ｄは、シースを出る物質捕捉構造を示す。回収機能部２４０は依然としてシースの内部にある（想像線で示される）。
【０１９３】
[00280]  図１２４Ｅは、完全に展開されたフィルタ９００を示す。第２の回収機能部２４０が管腔壁に接する位置にあり、物質捕捉構造は管腔を横断して展開されている。図１２４Ｅは、また、フィルタの別の部分を展開するステップのステップ後にフィルタ回収機能部２４０をシース７１０から展開するステップの一実施形態を示す。
【０１９４】
[00281]  一実施形態においては、図１２４Ｅに示されるフィルタは、両回収機能部２４０に又は両回収機能部２４０の近傍に固定要素８１０を含むように修正され得る。そのような一実施形態においては、フィルタの最後の部分及び第２の回収機能部がシース７１０を出ると（図１２４Ｄから図１２４Ｅへの動き）、第２の回収機能部にある又は第２の回収機能部近傍の別の固定要素８１０が管腔壁に係合する。
【０１９５】
[00282]  別の態様においては、フィルタを位置決めする方法は、フィルタの物質捕捉構造を展開するステップ前又は後にフィルタの交差部構造を管腔内に展開するステップを含んでも良い。このステップの一態様は図１２４Ｂ及び図１２４Ｃに示される。これら２つの図は、シース７１０から出て管腔に接している１つの回収機能部及び３つの係合要素８１０を有する部分的に展開されたフィルタ９００を示す。加えて、この図では、交差部１０６がシース７１０から出ている。この展開の段階においては、係合機能部２４０は１つの管腔壁に接し、交差部１０６は回収機能部２４０にほぼ対向する別の壁に接している。展開された開放支持フレームは交差部１０６と係合機能部２４０との間の管腔に沿って延在する。
【０１９６】
[00283]  本発明のフィルタの折り畳み可能な性質により、フィルタが展開された方向と同じ方向からのフィルタ回収及びフィルタが展開された方向の反対方向からの回収が可能になる。本発明のフィルタの実施形態は、また、回収機能部を、スネアが容易になる手法で存在するよう管腔壁に対して確実に配置する。フィルタは大腿アクセスルートを用いて下大静脈内に展開させても良い。その後、図１２５Ａに示されるように、その同じフィルタは頚静脈又は上大静脈からのアクセスルートを用いて回収されても良い。同様に、頚静脈展開ルートを用いて大静脈内に配置されたフィルタは図１２６Ａに示されるように大腿アプローチを用いて除去されても良い。１つの特定の例においては、回収は、上述のように、スネアをフィルタに向かって、前進させるステップ時に用いたのと同じ方向に操作することによって実施される。次に、スネアを、管腔の壁に配置されたフィルタ回収機能部に係合させるステップがある。代替的手法では、スネアをフィルタに向かって、前進させるステップ時に用いたのと反対方向に操作するステップがある。次に、スネアを、管腔の壁に配置されたフィルタ回収機能部に係合させるステップがある。
【０１９７】
[00284]  フィルタ配置及び回収の手法は他の手法でも修正されても良い。例えば、上記のフィルタを位置決めする方法は、フィルタの一部を展開するステップの前にシースからフィルタ回収機能部を展開するステップを含むように調整されても良い。別の代替的実施形態においては、フィルタ回収機能部を管腔壁に配置するステップは、管腔内における交差部の位置決め前又は後に実施されても良い。加えて又は或いは、フィルタ回収機能部を展開するステップは、また、フィルタ回収機能部を管腔壁に配置するステップを含んでも良い。
【０１９８】
[00285]  加えて、１つの管腔位置から別の管腔位置へのフィルタ９００の位置変更が図７４Ａ乃至図７４Ｄに関して上述したものと類似の手法で実施される。デバイス９００の多くの実施形態は図９０Ｃ、図９１、図９９、図９６、図９７、図９４、図８９Ｃ、図８９Ａ及び図８８の非限定的な例に示されるものなどの少なくとも１つの非外傷性の端部を有する。この文脈においては、非外傷性の端部は、いかなる固定又は組織係合機能部も有しない端部である。これらフィルタデバイス実施形態の非外傷性の設計により、デバイス９００をリカバリシース７１０内に完全に再捕捉すること（図７４Ｃを参照）又は僅かに部分的に再捕捉すること（図７４Ｂを参照）によってフィルタデバイス９００の位置変更は実現されても良い。デバイス９００の、固定要素を有する部分をシース７１０内に収容されたままにすることによって、非外傷性の端部は所望の位置に移動されても良く、且つデバイスの残部を展開して固定要素を係合する前に所定の位置にあることが確認されても良い。デバイス９００の非外傷性の設計により、非外傷性の端部のみが管腔内にあるようにデバイスが部分的に展開することが可能になる。部分的に展開されたデバイスは、その後、管腔壁に沿って所望の位置へと引き込まれても良い。所定の位置に配置されると、デバイスの残部は、その後、シースから解放され、それによって、固定要素がシースから解放される際に固定要素が管腔壁に係合することが可能になる。本発明のフィルタデバイスはほぼ同じサイズのシースを用いて血管系内に展開され且つ血管系から回収されても良いため、送達シースとリカバリシースとには同じ参照符号が付与される。従って、本発明のデバイスは第１の直径を有する送達シースから血管系へと展開させても良い。その後、デバイスは、第１の直径の２Ｆｒ以下超の第２の直径（１Ｆｒ＝０．０１３”＝１／３ｍｍ）を有するリカバリシースを用いて血管系から回収されても良い。或いは、第２の直径は第１の直径の１Ｆｒ以下超であっても良く、或いは、第１の直径は第２の直径とほぼ同じである。
【０１９９】
[00286]  図１２３Ａ乃至図１２６Ｄに関して上述したフィルタ実施形態又はフィルタを移動するための、若しくはフィルタを位置変更若しくは再捕捉するための種々の態様は、増強されたエコー源性性質、特性又は特徴を有するフィルタとなるように修正されても、増強されたエコー源性性質、特性又は特徴を有するフィルタと共に使用されても良い。このフィルタ実施形態は、以下、つまり、（ａ）構成要素のエコー源性特性を増強するための、フィルタの１つ又は複数の構成要素への修正、（ｂ）十分な数の、血管内超音波システムとの使用に適切なサイズ、形状、配向及びパターンにされたディンプルの、構成要素表面への形成、（ｃ）フィルタ表面内に形成された、フィルタ表面上に配置された、又はフィルタ表面に接合された突起物、（ｄ）例えば、化学的プロセス、レーザ又はビードブラスト法を用いたフィルタの１つ又は複数の表面の粗面処理、及び（ｅ）１つ又は複数の音響反射特性を局所的に変更又は適応させてフィルタの１つ又は複数の特定領域におけるエコー反射性を向上させるためにキャビティ、ボイド又はポケットを導入するためのフィルタ製造法の１つ又は複数のステップの変更、の１つ以上を含む、増強されたエコー源性特性により修正されても良い。他の態様においては、図１２３Ａ乃至図１２６Ｄに示され且つ説明されたフィルタは、図１２７乃至図１３５に従い、又はシステムと共に、又は図１３６Ａ乃至図１３８Ｂに更に説明されるように修正されても良い。
【０２００】
[00287]  固定要素及び組織係合構造の特徴及び代替的な設計の多くが図８８乃至図１２５に関して示され且つ説明されたが、本発明はそのように限定されないことは理解されるべきである。図８３Ａ乃至図８７に説明された特徴及び代替的実施形態は、また、固定要素及び組織係合構造を有する種々のフィルタに適用されても良い。加えて、図２Ａ、図２Ｂ、図２Ｃ、図６Ｃ、図７Ｄ、図７Ｇ、図９Ａ乃至図１０Ｂ、図１１乃至図１９、図６４Ａ乃至図６７、図６９Ａ乃至図８７に関して説明されたフィルタ及び実施形態は、また、図８８乃至図１２６Ｄに説明した又は示した固定要素又は組織係合構造のいずれかを含むように構成されても良い。
【０２０１】
[00288]  フィルタは、カテーテル及び針に見られる比較的単純な設計とは対照的に、より複雑な構造である。フィルタのようなより複雑なデバイスでは、一部の医療処置中、デバイス内の特定部分を識別する必要がある。加えて、また、デバイス内の構成要素を含むデバイスの、互いに対する配向（展開、回収及びその種々の中間段階を特定するために使用される）並びに周囲の管腔又は血管に対する全体的なフィルタ配向を特定することが有利となる。先端又は長さ全体の始点若しくは終点の位置を使用する従来の技法とは対照的に、より複雑な構造ではフィルタ位置、配向又は相対的配置などの情報が特定の利点を生む。場合によっては、全体的なフィルタ又はフィルタ構成要素又は部分の性状、部分又は属性により、生理学的環境に対する、フィルタについてのより有用な決定が可能になる。一態様においては、フィルタサイズ選択の確認、フィルタ配置のための案内、フィルタ植え込みステップ、サイズの選択及び生理的な環境下で装着が適切であるかを確認するステップの前、間及び／又は後におけるＩＶＵＳを用いたフィルタ及び／又は血管測定、並びに患者又は医師の医療記録における、適切なサイズ選択、配置、係合若しくは固定要素の係合の度合い（もしあれば）、血栓負荷、配向及び／又は展開の確認及び／又は文書化のため、血管内超音波（ＩＶＵＳ：intravascular ultrasound）カテーテル及び処理システム又は信号処理アルゴリズムが使用される。
【０２０２】
[00289]  一態様においては、本発明の実施形態は、複雑な形状を有する、或いは、また、管腔、血管又は中空器官内における適切な使用のための特定の配向及び配置基準を有しても良い、収納された構成から展開された構成へと移行するように構成された医療デバイスに関する。１つのそのような複雑なデバイスは下大静脈フィルタである。本発明の態様は、本明細書中に説明される手法のいずれかを単独で又は任意の組み合わせで用いたエコー源性材料の組み込みによって強化された超音波視認性を有する、ヒトの体内で用いられるデバイスを含む。
【０２０３】
[00290]  一態様においては、フィルタのエコー反射性を増加するための種々の代替的フィルタ設計が本明細書中に説明されている。増強されたエコー源性特性を有するフィルタは、以下、つまり、（ａ）構成要素のエコー源性特性を増強するための、フィルタの１つ又は複数の構成要素への修正、（ｂ）十分な数の、血管内超音波システムとの使用に適切なサイズ、形状、配向及びパターンにされたディンプルの、構成要素表面への形成、（ｃ）フィルタ表面内に形成された、フィルタ表面上に配置された、又はフィルタ表面に接合された突起物、（ｄ）例えば、化学的プロセス、レーザ又はビードブラスト法を用いたフィルタの１つ又は複数の表面の粗面処理、及び（ｅ）１つ又は複数の音響反射特性を局所的に変更又は適応させてフィルタの１つ又は複数の特定領域におけるエコー反射性を向上させるためにキャビティ、ボイド又はポケットを導入するためのフィルタ製造法の１つ又は複数のステップの変更、の１つ以上を含んでも良い。製造変更の１つの例は、細管のセグメント又は被覆間に間隙を導入することである。それにより、間隙はエコー源性増強部を提供する。加えて、キャビティ、ボイド、ポケット、ディンプル、間隙等は空いたままにされても良く、任意選択的に、本明細書中に説明されるエコー源性材料のいずれかが充填されても、部分的に充填されても、裏張りされても良い。
【０２０４】
[00291]  一態様においては、基端部、先端部、基端部末端、先端部末端、回収機能部、回収機能部の非外傷性の先端、中間支柱領域、フィルタの別の部分に対する少なくとも１つの配向属性を有する脚又は支柱部分、固定要素の位置又は回収機能部の印、特定の固定要素と共に使用中、固定要素が管腔又は血管若しくは中空器官の一部の壁内に完全に展開されたことを示す（即ち、固定要素が完全に係合されると、マーカが管腔壁に接する又はほぼ接する。従って、壁に接するマーカが見える場合は適切な展開を示し、マーカが壁から離間している又は見えない場合は、それぞれ、完全に係合していないか、過度に貫通していることを示す）位置にマーカがあるように選択された、フィルタの一部上の位置、先端側先端及び／又は長尺状部分の一部、の少なくとも１つ又は一部において又は関連して増強されたエコー源性特性を有するフィルタの実施形態が提供される。上記の方法は、また、本明細書中に説明される他の手法及び代替的実施形態に適用されても良い。
【０２０５】
[00292]  別の更なる実施形態においては、管腔内フィルタの一部、構成要素又は態様は、本明細書中に開示される又は本明細書中に説明されるようなエコー源性品質を高めるような手法のいずれかに従い作製された若しくは本明細書中に説明されるようなエコー源性品質を高めるような属性のいずれかを有するエコー源性材料の１つ若しくは複数を含有するコーティング又はスリーブを適用することにより増強されたエコー源性属性を有しても良い。幾つかの態様においては、増強されたエコー源性属性は、１つ若しくは複数のエコー源性材料又はエコー源性マーカをフィルタ上における特定の構成、位置、配向又はパターンでフィルタの構成要素又は一部に組み込むこと、フィルタの構成要素又は一部上に又は内に適用することによって提供される。
【０２０６】
[00293]  増強されたエコー源性マーカ又は位置は、ＩＶＵＳシステム又は超音波イメージング手段による、例えば、回収機能部、基端部末端、先端部末端、固定要素の位置、又は特定のフィルタ設計の特定の性状を特定する幾つかの他の印の位置などの、フィルタ上の特定の位置の表示又はシグネチャの特定を容易にするなどのために、個々又は組み合わせで使用するように考案され且つ配置されても良い。加えて又は或いは、血管系又は体の管腔内におけるフィルタの種々のプロセス及び用途に従う、血管内における配向、展開又は展開シーケンスの一部の確認、最終配置の確認、移動又は移動の欠如の確認、回収又は回収シーケンス等の経過の確認などの、フィルタについての更なる情報を提供するために、２つ以上の増強されたエコー源性マーカ又は部分が併用されても良い。別の特定実施形態においては、ＩＶＵＳ技術の、本明細書中に説明するエコー源性増強フィルタの実施形態との使用は、また、フィルタの展開又は回収時又は後に、エコー源性マーカによって示される、特定のデバイス位置における血管の直径を測定するために用いられても良い。
【０２０７】
[00294]  更に別の態様では、ＩＶＵＳ技術の、本明細書中に説明するエコー源性増強フィルタの実施形態との使用は、また、不適切な拡張、適切な拡張、フィルタ拡張、フィルタ拡張の度合い、フィルタと血管の係合及び係合の度合い、支柱／脚／アンカー位置、及びフィルタと周囲の生理学的環境との間の相互作用に関連する他の属性の特定、検出又は表示のために用いられても良い。
【０２０８】
[00295]  また更に、エコー源性マーカは、ＩＶＵＳトランスデューサの可能となり得る又は計画された位置及び／又はイメージングシステムにより用いられる音響エネルギーの可能となり得る経路に関して配置される。例として、ＩＶＵＳトランスデューサが前方視である場合、増強されたエコー源性面によりフィルタの前方視側面が提供される。別の例では、ＩＶＵＳトランスデューサが円筒形状であり、且つフィルタの内部部分を通じて配置される場合、フィルタには内部表面又は部分に増強されたエコー源性面が提供され、そのような位置においてトランスデューサなどから音響エネルギーを受信する。使用されるＩＶＵＳトランスデューサの特定の様式、フィルタに対する位置、並びにフィルタに組み込まれるエコー源性機能部の配置及び種類に基づく他の修正形態も本発明の範囲内である。換言すると、本明細書中に説明されるフィルタのエコー源性増強部は、ＩＶＵＳセンサの種類、取得モード及びフィルタに対する位置に関連して選択される、設計される、及びフィルタ上に配置される。フィルタとのＩＶＵＳの使用についての更なる詳細は米国特許第６，６４５，１５２号及び米国特許第６，４４０，０７７号に更に説明されており、この両方とも、その全体があらゆる目的において参照により本明細書中に組み込まれる。
【０２０９】
[00296]  一態様においては、単独で、又は増強されたエコー源性フィルタからのリターンを含む超音波リターン（ultrasound return）の処理のために構成されたコンピュータシステムにより識別可能であることと併せて、そのような増強されたエコー源性マーカの配置及びシグネチャは超音波出力を見る人間の使用者により識別可能である。
【０２１０】
[00297]  種々の代替的実施形態では、エコー源性材料は、幾つかの異なる手法のいずれかにおいて、フィルタの一部又は構成要素のいずれかに適用されても良い。
【０２１１】
[00298]  １つの例では、フィルタの一部又は構成要素に適用される選択的コーティングとしてエコー源性成分又は添加物がフィルタ又はフィルタの一部に適用又は導入される。
【０２１２】
[00299]  １つの例では、フィルタの一部又は構成要素上に配置されるように又はフィルタの一部又は構成要素に接合されるように形成されたモールドとしてエコー源性成分又は添加物がフィルタ又はフィルタの一部に適用される又は導入される。
【０２１３】
[00300]  １つの例では、フィルタの一部又は構成要素をカバーするような連続的なセグメントで形成される押出スリーブとして、エコー源性成分又は添加物がフィルタ又はフィルタの一部に適用又は導入される。一実施形態においては、内部管状部材又は外スリーブ若しくはコーティングの１つが、増加されたエコー反射性を有する本発明による材料で作製されても良く、内部管状部材の他方が、例えば、ポリウレタン又はシリコーンゴムなどの生体適合性ポリマーで作製されても良い。
【０２１４】
[00301]  １つの例では、エコー源性成分又は添加物が、インナチューブ及びアウタチューブ又はスリーブを含み、当該チューブの１つ又は両方が本明細書中に説明される１つ又は複数のエコー源性材料又は修正部から作製される、又はこれを含む、又はこれを組み込む複合又は２層構造として、フィルタ又はフィルタの一部に適用又は導入される。加えて又は或いは、例えば、細管の側壁内にコイル状の構造を有するチューブ構造の場合、本明細書中に説明されるスリーブ、チューブの１つ又は両方は、特定の形状又は幾何学的配置のエコー源性マーカ又は構成要素を含んでも封入しても良い。一態様においては、コイル状の構造はエコー源性材料から作製され、本明細書中に説明されるフィルタの態様のいずれかに有用な手法で巻きが提供される。コイルは、特定のサイズ又はサイズの変化、ピッチ又はピッチの変化、又は決定されるフィルタ特性のエコー識別可能側面を提供するのに有用な他の属性を有しても良い。１つの特定の実施形態においては、コイル又は他のエコー源性材料の寸法は、イメージング超音波システムに使用される分解能又は処理アルゴリズムに関して音響反射を増加するように選択された寸法である。
【０２１５】
[00302]  １つの例では、エコー源性成分又は添加物が、インナチューブ及びアウタチューブ又はスリーブを含み、当該チューブの１つ又は両方が本明細書中に説明されるエコー源性材料又は修正部を含む１つ又は複数の編組から作製される、又はこれを含む、又はこれを組み込む複合又は２層構造に組み込まれた編組構造としてフィルタ又はフィルタの一部に適用又は導入される。加えて又は或いは、本明細書中に説明されるスリーブ、チューブの１つ又は両方は、例えば、細管の側壁内に編組構造を有するチューブ構造の場合、特定の形状又は幾何学的配置のエコー源性マーカ又は構成要素へと形成された編組を含んでも封入しても良い。一態様においては、編組構造はエコー源性材料から作製され、この編組構造は、チューブ又はスリーブ又はフィルタの一部又は構成要素上に直接巻回された場合は小径である。編組材料の巻きのパターン及び間隔は本明細書中に説明されるフィルタの態様のいずれかに有用な手法で提供される。編組は特定の編組ストランド構成、構造、サイズ又はサイズの変化、ピッチ又はピッチの変化、又は決定されるフィルタ特性のエコー識別可能側面を提供するのに有用な他の属性を有しても良い。編組内のストランドの１つ又は複数はエコー源性材料から形成されても良い。ストランドの１つ又は複数は改良された放射線不透過性特性を有する材料から形成されても良い。ストランドの１つ又は複数は、エコー源性特性及び放射線不透過性特性の両方を有する材料から形成されても良い。編組のストランドは上述のストランド特性のいずれかを用いて組み合わされても良い。別の代替的実施形態においては、図３８Ａ及び図３８Ｂに示され且つ説明されるように修正された編組構造が使用されても良い。
【０２１６】
[00303]  別の代替的実施形態においては、更に別の例では、エコー源性成分又は添加物が、密に充填された又は離間した配置のいずれかにおいてフィルタの一部又は構成要素に沿って互いに隣接して配置された一連の短いセグメントとして、フィルタ又はフィルタの一部に適用又は導入される。別の実施形態においては、隣接するセグメント間の間隔又はボイドは、また、間隔又はボイドによって導入される材料差を用いてフィルタのエコー源性性能を高めるように調整又は選択されても良い。
【０２１７】
[00304]  別の代替的実施形態においては、更に別の例では、エコー源性成分又は添加物が熱収縮操作に好適な細管又はスリーブとしてフィルタ又はフィルタの一部に適用又は導入される。一態様においては、１つ又は複数のスリーブをフィルタの一部の上にスライドさせ、その後、熱を加えてフィルタの一部の周りのセグメントを収縮させる製造又は組立ステップがある。特に、種々の実施形態では、本明細書中に説明される増強されたエコー源性特性を有するそのようなシュリンクフィットチュービングの特定の配置を提供する。スリーブ、セグメント又はチューブは、例えば、ｅＰＴＦＥ、ＰＴＦｅ、ＰＥＴ、ＰＶＤＦ、ＰＦＡ、ＦＥＰ及び他の適切なポリマーなどの適切な材料に組み込まれたエコー源性修正部又は要素を提供されても、有しても良いことは理解されるべきである。また更に、これら及び他の材料はチューブ以外の形状に形成されても良いが、また、本明細書中に説明されるエコー源性増強手法に従い適用されるストランド、線、ファイバ及びフィラメントの形態をとっても良い。幾つかの実施形態では、フィルタに適用されるチューブ又はセグメントは、同じ又は異なる構成を有しても良く、且つ同じ幅又は異なる幅を有しても良い。一態様においては、フィルタについてのコード又は情報を提供するために複数のバンドの幅又は厚みが用いられる。異なる幅を持つエコー源性バンドの使用は、抵抗器の値を記載するようなパターンで抵抗器に異なるサイズ及び色のリングが配置される手法に類似する標識手法である。
【０２１８】
[00305]  別の代替的実施形態においては、更に別の例では、エコー源性成分又は添加物はフィルタ又はフィルタの一部に適用又は導入されるのは、フィルタの一部又は構成要素上に押出される。
【０２１９】
[00306]  別の代替的実施形態においては、更に別の例では、エコー源性成分又は添加物の、フィルタ又はフィルタの一部への適用又は導入は、適切な接着法又は結合法を用いてエコー源性材料又は成分をフィルタに結合することによる。
【０２２０】
[00307]  上述の構成のいずれにおいても、フィルタの一部又は構成要素はディンプル、グルーブ、ポケット、ボイドにより修正されても良い。他の態様においては、１つ又は複数の完全な又は部分的な周方向の凹部、リング、表面回折格子又は他の表面特徴があっても良く、フィルタのその部分のエコー源性特性を選択的に増強又は提供し、エコー源性材料の適用を補助する又は促進する。更に別の態様では、上述の表面処理のいずれかが、また、フィルタの一部又は上記のいずれかを任意の組み合わせで一義的に特定するために使用されても良い。
【０２２１】
[00308]  上述のエコー源性マーカ又は属性のいずれかの更に別の態様では、スリーブ又はコーティング又は構成要素の厚みはその基端部及び先端部において減少し、滑らかな外部表面を提供しても良い。別の更なる代替的実施形態として、コーティング、マーカ又は他のエコー源性材料が、フィルタ構成要素若しくはフィルタリングデバイスの基端側に若しくは先端部に近接して延在しても、フィルタ構成要素若しくはフィルタリングデバイスの先端部若しくは両方に延在しても良い。
【０２２２】
[00309]  更に他の代替的実施形態又は組み合わせにおいては、幾つかのフィルタ設計実施形態では、エコー反射性を高めるために、例えば、エコー源性材料を組み込むような材料選択など、フィルタの構成要素を変更する。エコー源性材料の例には、パラジウム、パラジウム−イリジウム又はエコー源性材料の他の合金を含む。
【０２２３】
[00310]  幾つかの実施形態では、フィルタの一部にエコー源性微小気泡が提供され、そのフィルタの面の音響反射を高める。エコー源性微小気泡は任意の簡便な手段で調製され、構成要素又はその一部に導入されても良く、コーティング若しくはスリーブ若しくはシェル若しくは他の移送手段によって調製されても良く、伸展又は押出、成形、鋳造又は他の技法の前にポリマー若しくは他の適切な主剤と混合されても良い。エコー源性微小気泡は、適宜、構成要素又は要素又はマーカ内において予め調製されても調製されても良い。微小気泡の調製又は使用の態様については、米国特許第５，３２７，８９１号、米国特許第４，２６５，２５１号、米国特許第４，４４２，８４３号、米国特許第４，４６６，４４２号、米国特許第４，２７６，８８５号、米国特許第４，５７２，２０３号、米国特許第４，７１８，４３３号及び米国特許第４，４４２，８４３号に説明されている。例として、エコー源性微小気泡は、ガス、例えば二酸化炭素を糖の結晶化温度を超える温度で粘性糖液に導入し、その後、冷却し、糖結晶中にガスを捕捉することにより得られる。微小気泡はゼラチン中に形成され、デバイスの構成要素又は一部に導入され得る。微小気泡は、また、界面活性剤、粘性液体及びガス気泡又はガス形成化合物、例えば炭酸塩を微小気泡が形成される条件下で混合することによって生成され得る。
【０２２４】
[00311]  更に別の代替的実施形態においては、また、デュアルモード（dual mode）材料（放射線不透過性及びエコー源性）が高分子に組み込まれ、その後、本明細書中に説明されるようにフィルタデバイスの一部を形成する、適用される又はそうでなければ組み込まれるために使用される。これら高分子化合物の幾つかはエイジング及び保管寿命を高め、他の有利な属性を有するように作製されても良い。一態様においては、フィルタ又はその一部は、選択したセグメントを蛍光透視法及び超音波イメージングの両方を用いて可視化する、１種又は複数種の高分子材料と混合した可視性材料（visibility materials）を用いて構成した１つ又は複数の選択したセグメントを含む。１つの特定の例においては、可視性材料は、タングステン及び／又は高分子材料内に分散させたタングステンカーバイド粒子の形態をとっても良い。１つの特定の態様においては、放射線不透過性及びエコー源性材料は、タングステン及び／又は高分子材料基材内に分散させたタングステンカーバイド粒子を含む。
【０２２５】
[00312]  一実施形態においては、フィルタの一部又は構成要素は、放射線不透過性及びエコー源性材料を含む内層を含む又は有するように修正されている。１つの代替的な実施形態では、放射線不透過性及びエコー源性材料は、ポリエーテルブロックアミドを含む高分子材料（即ち第１の高分子材料）基材内に分散させた粒子を含み、外層は追加の高分子材料（即ち第２の高分子材料）を含む。特定の実施形態においては、追加の高分子材料は熱可塑性エラストマーである。任意選択的に、追加の高分子材料は高分子材料基材に比べて加水分解及び／又は酸化に対する耐性が高い。
【０２２６】
[00313]  更に別の態様では、フィルタに付加された構成要素、部分又は要素は、音波的に画像化されるエコー源性フィルタの一部分であるエコー源性本体部材とみなされても良い。エコー源性本体部材は少なくとも部分的に、患者の内部又は患者の外部のいずれかにおいて使用される超音波イメージング機器の使用などによって、患者内においてエコー源性的に画像化可能な複合材料で作製されても良い。一態様においては、複合材料は、マトリックス材料に埋め込まれた不連続な音響反射性粒子を有するマトリックス材料を含む。一態様においては、マトリックス材料は生体適合性プラスチックである。好適なプラスチックの例には、ウレタン、エチレン、シリコーン、ポリエチレン、テトラフルオレチレン（tetrafluorethylene）を含んでも良い。一態様においては、マトリックスは、特定の用途に応じて種々の形状に成形及び／又は押出しされても良い成形可能な、柔軟な材料である。音響反射性粒子はマトリックス材料に埋め込まれる。粒子は、例として、固体の小さなガラス粒子などの硬質材料で作製されるか、音響的に反射性の媒体が充填される。一態様においては、略球形の形状を有するガラス粒子がガラスマイクロスフェアを形成する。約５ミクロンの外径を有するガラスマイクロスフェアが１つの許容可能なサイズである。例えば、１乃至５０ミクロン及びそれを超える範囲の他のサイズの粒子が用いられても良い。使用されるイメージング超音波システムの分解能サイズを下回るサイズの粒子が、イメージング超音波システムによって識別可能な特徴となる、音波に対し十分なサイズ及び配向のパターンに配置されても良い。更に、粒子は必ずしも球形である必要はなく、部分的に球形であっても良い。また更に、異なる粒子形状、粒子サイズ及びその組み合わせを示し、マトリックス材料の音響特性を変更することによって音響反射を高めるために粒子の形状は変更され得る。例として、粒子は「秩序配列」へと形成されても良い。「秩序配列」は、球形、コロイド、ビーズ、楕円形、正方形、矩形、ファイバ、ワイヤ、ロッド、シェル、薄膜又は平面表面の形態にパターン化されてもパターン化されなくても良い個々の部分のマクロ構造の形態をとり得る。これに対し、「無秩序配列」は実質的なマクロ構造がない。
【０２２７】
[00314]  例として、エコー源性マーカは、個々としてはイメージング超音波システムの分解能を下回る粒子を含んでも良い。エコー源性マーカは、これらイメージング超音波の分解能を下回る粒子の組み合わせ、一次元、二次元若しくは三次元パターン、グラフィックアレイの組み合わせ、又はシグネチャを作製するための機械可読の組み合わせである。粒子の組み合わせの特定の特性に基づき、エコー源性マーカ又はエコー源性マーカの組み合わせからの音響リターンは、使用者による判定のためディスプレイにおいて視覚的に認知可能であっても良く、或いは、イメージング超音波処理システム内の１つ又は複数の音響反射又はスペクトル処理アルゴリズムによって検出及び判定されても良い。
【０２２８】
[00315]  一態様においては、エコー源性材料は、音波的に反射性の材料、例えば、酸化鉄、酸化チタン又は酸化亜鉛のナノメートルサイズの粒子を生体適合性ポリマーに組み込むことによって作製される。１つの作製方法では、音響的に反射性の粒子はポリエーテルアミド、ポリウレタン又はエポキシ又はポリ塩化ビニルなどの粉末熱可塑性又は熱硬化性材料と混合され、続いて、混合物を熱加工し、増加した音波反射率を持つ材料を得る。この材料は上述の種類の医療デバイスのコーティングとして適用されても、本明細書中に説明される医療デバイスの構造部品として組み込まれても良い。
【０２２９】
[00316]  別の更なる実施形態及び態様では、エコー源性増強を提供するように含まれる粒子が、音響的に、幾何学的に調整されたナノ構造、ミクロ構造又はマクロ構造を提供するために選択されても、配置されても、組み込まれても良い。本明細書中に説明される粒子は現在知られている又は音響反射増強のため作製されるあらゆる形状に成形可能である。非限定的な例においては、ナノ粒子、マイクロ粒子又はマクロ粒子は、球形、楕円形、円柱形、正方形、矩形、ロッド形、星形、チューブ形、ピラミッド体、星形、角柱形、三角形、枝、板の形状であるか、音響的に反射性の表面を含むか、１つ又は複数の表面を粗面処理又はディンプル形成又は音響反射特性を変更するために使用される他の手法などによって適応させたものである。非限定的な例においては、粒子は、板、中実シェル、中空シェル、ロッド、米粒形、球形、ファイバ、ワイヤ、ピラミッド形、角柱形、又はそれらの組み合わせなどの形状及び特性を含む。
【０２３０】
[00317]  １つの特定の態様においては、例えば、中に中空球形空間を持つ粒子として、粒子の外側及び／又は内側に、部分的に球形の表面が提供されても良い。粒子はマトリックスとは異なる材料で構成される。理論によって拘束されることを望むものではないが、球形の形状は超音波が放出される方向に関係なく種々の角度の音響反射を提供し、故に、送信された信号の少なくとも一部を超音波受信機へと反射して画像を発生させる可能性が高くなると考えられる。利用可能なマトリックス材料の多くは患者において比較的超音波的に透過性であるため、音響反射性粒子は適切な反射を提供する。溶液よりもむしろ複合材を用いることで、マトリックスに埋め込まれた不連続な粒子からの音響反射に対する適切なサイズを提供する。示されるように、音響反射性粒子には、アルミニウム、硬質プラスチック、セラミックス及び金属及び／又は金属合金粒子等のような種々の材料が用いられても良い。加えて、液体、ガス、ゲル、マイクロカプセル化物及び／又はマトリックス中の懸濁物質が、それらが所望の超音波反射特性を有する複合材を形成する限りは、単独又は組み合わせのいずれかにおいて代替的に使用されても良い。
【０２３１】
[00318]  上記実施形態、代替的実施形態又はエコー源性特性を増強するためのフィルタ修正形態のどれもが、また、ディスプレイを見る人間のオペレータによって登録されても、イメージング超音波システムにおける、フィルタからの音響反射を含むリターンの信号処理技術を用いて同定されても良い、エコー源性識別可能な又は固有の特性又は音響反射シグネチャを提供するように設計又は実施されても良い。１つの例では、フィルタの端部の位置；フィルタの固定要素の位置；フィルタの回収機能部の位置；脚、支柱、フィルタ若しくはフィルタの端部の１つ若しくは複数の、脚、支柱、フィルタ又は端部のもう一方に対する配向、又はフィルタ全体の、管腔、血管若しくは体内の中空器官に対する配向、の１つ又は複数を決定するのに有用な位置に、１つ又は複数のエコー記録可能な若しくは識別可能な特徴、マーク若しくは表示を有するフィルタの表面がある。更に、本明細書中に説明されるフィルタに対し、増強されたイメージング特性を付与する別の広く適用可能な態様においては、特性又は修正は、どのようにフィルタに添加又は組み込まれようとも、フィルタ、フィルタ構成要素又はフィルタの特定部分が本明細書中に説明される血管内超音波によってより容易に画像化されることが可能になる。更に別の態様においては、フィルタの特性又は修正は、フィルタ展開又は回収カテーテル、スネア又は血管内フィルタの使用を容易にするために提供される他の器具によって支持されるＩＶＵＳプローブによるＩＶＵＳイメージングを容易にするために配向及び配置される。
【０２３２】
[00319]  図１２７は、フィルタのワイヤ支柱又は支持要素（ｗ／ｓ／ｓ）の断面図である。この例証的な実施形態においては、ｗ／ｓ／ｓは同心配置の複数のセグメントを有するものとして示される。この例証的な実施形態においては、ワイヤは交互するチューブセグメント内に収容される。ワイヤに直に隣接するインナチューブ（ＩＴ）がある。内層に隣接するエコー源性セグメント層（ＥＬ）がある。インナチューブは、エコー源性層と、フィルタワイヤ、支柱又は支持部材との間の接着性を増加するための結合層として機能するように選択されても良い。この実施形態においては、エコー源性層上にアウタチューブ（ＯＴ）がある。別の構成においては、インナチューブ又はアウタチューブのいずれか又は両方が省略されても良い。エコー源性層は、本明細書中に説明されるエコー源性特性の１つ又は複数を有するセグメントである。
【０２３３】
[00320]  図１２８乃至図１３３は、１つ以上の種類のエコー源性特性、性質又は特徴の１つ又は複数が付加されたセグメント８７の種々の代表的実施形態を提供する。セグメント８７に適用された、示されるエコー源性適応のそれぞれは、セグメント８７自体と共に、フィルタの一部及びエコー源性特性の要求に基づき、必要に応じて、本明細書中に説明されるようなサイズにされても、スケールにされても、及び／又は形状にされても良い。一実施形態においては、セグメントは、例えば、図４１乃至図５３Ｄに示され且つ説明されるようなものとされても良い。
【０２３４】
[00321]  図１２８は、１つ又は複数のレーザードリルで空けた穴８８が形成されたセグメント８７の一実施形態である。穴の直径及び形状は、フィルタ又はセグメント８７が取り付けられるフィルタ構成要素のサイズに基づき選択されても良い。穴８８はセグメントの壁を完全に貫通していても、壁を一部のみ貫通していても良い。穴８８は本明細書中に説明される任意のパターン、間隔又は配向で形成されても良い。
【０２３５】
[00322]  図１２９は、１つ又は複数の上昇機能部又は或いは粗面部８９が形成されたセグメント８７の一実施形態である。上昇機能部又は表面の粗さのサイズ及び形状は、フィルタ又はセグメント８７が取り付けられるフィルタ構成要素のサイズに基づき選択されても良い。上昇機能部又は粗さの部分８９は、本明細書中に説明される任意のパターン、間隔又は配向で形成されても良い。
【０２３６】
[00323]  図１３０は、１つ又は複数の気泡９０が形成されたセグメント８７の一実施形態である。サイズ、形状、パターン及び１つの気泡９０又は複数の気泡９０をセグメント８７内に組み込む手法は、フィルタ又はセグメント８７が取り付けられるフィルタ構成要素のサイズに基づき選択されても良い。気泡９０は、セグメント側壁内、セグメント側壁の表面近傍、又は側壁の内部表面近傍に形成されても良い。気泡又は気泡（複数）９０は本明細書中に説明される任意のパターン、間隔又は配向で形成されても良い。
【０２３７】
[00324]  図１３１は、１つ又は複数のディンプル９１が形成されたセグメント８７の一実施形態である。ディンプルの直径及び形状はフィルタ又はセグメント８７が取り付けられるフィルタ構成要素のサイズに基づき選択されても良い。ディンプル９１は本明細書中に説明される任意のパターン、間隔又は配向で形成されても良い。
【０２３８】
[00325]  図１３２は、セグメント８７内又は周囲にコイル又は編組構造９２を有するセグメント８７の一実施形態である。サイズ、形状、パターン、及びコイル又は編組９２をセグメント８７に組み込む手法は、フィルタ又はセグメント８７が取り付けられるフィルタ構成要素のサイズに基づき選択されても良い。コイル又は編組９２は、セグメント側壁内、セグメント側壁の表面近傍、又は側壁の内部表面近傍に形成されても良い。コイル又は編組９２は図１２７に示され且つ説明されるようにサンドウィッチ構造の一部であっても良い。コイル又は編組９２は、フィルタ又はセグメント８７に取り付けられるフィルタ部分のエコー源性特性を増強するために、本明細書中に説明される任意のパターン、間隔又は配向で形成されても良い。コイル又は編組９２はセグメント８７の全長に沿って連続的であっても良く、或いは、コイル又は編組９２は単一のセグメント８７内に複数のコイル又は編組が提供されるように選択された短い長さであっても良い。編組は、また、図３８Ａ及び図３８Ｂに関して示され且つ説明されたものであっても良い。
【０２３９】
[00326]  図１３３は、複数のエコー源性マーカ９３がリング９３．１、９３．２及び９３．３で並んだセグメント８７の一実施形態である。説明のため、リングはセグメント８７の中心長手方向軸線に略直交した配向で示される。リングの種々の実施形態は間隔を空けて配置されても良い（「測定値」によって示されるように）。例証的な実施形態においては、リングはそれらの間に１ｃｍのサンプル間隔（即ち、測定値）を有して示される。この間隔はフィルタサイズ及び生理学的環境などの本明細書中に説明される要素に基づく任意の適切な距離であっても良い。同様に、リングはセグメントの長手方向軸線に対して他の配向に角度を成しても良い。例えば、幾つかのリングは１つの角配向にあっても良く、他のリングは異なる角配向にあっても良い。角配向又は配向のパターンは本明細書中に説明されるフィルタの機能性又はエコー源性特性の１つ又は複数を提供するために用いられる。幾つかの特定の構成では、使用される間隔及びサイズはミリメートル範囲である。幾つかの特定の構成では、間隔及びサイズはミクロン範囲である。幾つかの特定の構成では、サイズ、間隔及び特徴において、リング又は隣接するリング間のサイズ及び／又は間隔はｍｍ及びミクロン範囲の組み合わせである。エコー源性マーカ９３のサイズ及び間隔はフィルタ又はセグメント８７が取り付けられるフィルタ構成要素のサイズに基づき選択されても良い。マーカ９３は、マーカを用いた測定を容易にするために、本明細書中に説明される任意のパターン、間隔又は配向で形成されても良い。また更に、マーカ９３．１、９３．２及び９３．３は本明細書中に説明される他のフィルタ特性を提供するために用いられても良い。
【０２４０】
[00327]  図１３４は、単独で又は他のセグメントと共に使用されるセグメントの種々の別の構成を示す。セグメントは、例示的なワイヤ、支柱又はフィルタリングデバイスの構成要素に沿って示される。セグメントは、外部、内部又は腔内で使用される医療画像化手法によってセグメントがより容易に画像化されることを可能にする様々な特性を有してもよい。一態様においては、セグメント特性は、静脈又は動脈内で使用されるフィルタの画像増強を提供するように選択される。別の態様においては、セグメントは、本明細書中に説明される血管内超音波によってセグメントが容易に画像化されることを可能にする異なる特性を有しても良い。更に別の態様においては、セグメントは、フィルタ展開又は回収カテーテル、スネア又は他の器具によって支持されるＩＶＵＳプローブによるＩＶＵＳ画像化を容易にするために配向及び配置される。１つの例証的な実施形態においては、セグメントは、ＩＶＵＳ及び外部医療画像化手法を用いた画像化を容易にするために選択され且つ整列される。１つの代表的実施形態においては、外部画像化手法はｘ線である。
【０２４１】
[00328]  また、図１３４に示されるのは、異なるエコー源性特性（Ｅで示される）と放射線不透過性特性（ＲＯで示される）の組み合わせの使用である。これら特性は本明細書中に説明されるもののいずれかの任意の組み合わせであっても良い。あるセグメントのエコー源性特性はＥセグメント８７．９及び８７．５などのグループ内の別のセグメントと同じであっても良い。或いは、あるセグメントのエコー源性特性はセグメント８７．２、８７．５及び８７．７のように隣接するグループ内のものと異なっても良い。
【０２４２】
[00329]  図１３４は、また、セグメントの異なる特性及び性質が使用されても良いだけでなく、フィルタのエコー源性増強を補助するために様々なセグメント寸法がどのように使用され得るかも示す。示されるように、ワイヤ、支柱又は構成要素の長手方向軸線に沿って示されるように、セグメントは異なる幅又は厚みを有する。従って、図８は、種々の幅又は厚み値ｔ１乃至ｔ１０を有する一連の想像増強セグメント８７．１乃至８７．１０を示す。一実施形態においては、セグメントは短いリング又はバンドとして構成されている。グループ内のセグメントの厚みは、厚みｔ１、ｔ２及びｔ３がほぼ同じであるセグメント８７．１、８７．２及び８７．３に示されるものと類似しても良い。同様に、セグメント８７．４、８７．５及び８７．６は、ｔ４、ｔ５及びｔ６がほぼ同じ値である類似の幅又は厚みを持つセグメントを示す。同様に、セグメント８７．８、８７．９及び８７．１０は、ｔ８、ｔ９及びｔ１０がほぼ同じ値である類似の幅又は厚みを持つセグメントを示す。
【０２４３】
[00330]  図１３４は、また、グループ内のセグメント又はセグメントのグループ（複数）が医療画像化手法特性を向上させるための増強をフィルタに提供するための種々の異なる間隔（ｓ１乃至ｓ６）をどのように有し得るかを示す。例えば、セグメントグループ８７．１、８７．２及び８７．３では、セグメント８７．１とセグメント８７．２との間に間隔ｓ１があるが、セグメント８７．２とセグメント８７．３との間に間隔はない。セグメント８７．３とセグメント８７．４との間に間隔ｓ２が示されるが、セグメント８７．４、８７．５及び８７．６によって形成されたセグメントグループの組み合わせ内に間隔はない。３つのセグメントの組み合わせ８７．４、８７．５及び８７．６と、１つのセグメント８７．７との間に間隔ｓ３が示される。１つのセグメント８７．７は、等しいサイズの（即ちｔ８＝ｔ９＝ｔ１０）及び等しく離間した（即ちｓ５＝ｓ６）セグメント８７．８、８７．９及び８７．１０のグループから間隔ｓ４を空けて配置される。種々の代替的実施形態においては、セグメントのグループ内又はセグメントのグループ間に使用される間隔は同じであっても異なっていても良いことは理解されるべきである。
【０２４４】
[00331]  図１３５は、改善されたエコー源性特性を持つフィルタを提供する種々の代替的な態様を示す例示的なフィルタの図である。示されるフィルタは円錐形のフィルタである。図１３５のフィルタは単に１つのタイプのフィルタの代表例であることは理解されるべきである。任意の血管内又は管腔内フィルタに対し本明細書中に説明される種々の代替的な増強、修正及び処理が提供されても良いことは理解されるべきである。例示的なフィルタは３つの全般セクションＡ、Ｂ及びＣに分割されている。セクションＡ、Ｂ及びＣは同じタイプの増強であっても良く、或いは、互いのセクションとは異なる増強を有しても良い。加えて、各セクションにおける増強のタイプは、超音波下での検出、応答又は外観が同じであっても互いに異なっていても良い。加えて、タグ、機能部又は増強部はセクション内において異なっても良い。増強されたフィルタ１０のエコー源性機能部、タグ、マーカ又は修正部の例示的な位置を示すために丸９０２が使用される。図１３５の例証的な実施形態は、また、連続的なエコー源性層、機能部又は修正部又は処理部９０８を示す。図１３５の例証的な実施形態は、また、増強されたフィルタ構造１０の屈曲点９０６上／その近傍のエコー源性属性を示す。図１３５の例証的な実施形態は、また、増強されたフィルタ構造１０上のセグメント化されたエコー源性層、機能部又は修正部又は処理部９０４を示す。セクションＡはフィルタ構成に応じて頂点、先端、先端部又は終端とみなされる。セクションＢは、特定のフィルタ構成に応じて、中間支柱、中間、濾過部、デブリ捕捉部、又は血栓捕集若しくは溶解部とみなされる。セクションＣは、特定のフィルタ構成に応じて後部、基端側部分、基端側終端部、アンカー、固定又は穿孔部とみなされる。セクションＡ、Ｂ及び／又はＣに関して示されるエコー源性機能部、タグ、マーカ又は修正部は、そのセクション、グループ若しくはセクション又はフィルタのために意図したエコー源性シグネチャ又は属性に応じて、同じタイプのものであっても異なるタイプのものであっても良いことも認識されるべきである。従って、特定のセクションのエコー源性機能部、タグ、マーカ又は修正部は本明細書中に説明される種々の代替的実施形態のいずれかから選択されても良い。
【０２４５】
[00332]  エコー源性特性は測定される又は特性が明らかにされる機能の種類に基づきセクションのそれぞれに付加されても良い。例えば、エコー源性マーカ、機能部又はタグは、例えば、フィルタの終端、端部部分又は回収部の同定を提供するためにセクションＡに付加されても良い。セクションＡのエコー源性特性は、また、特にセクションＡ又はフィルタ、一般に、フィルタ位置、位置決め、管腔内における姿勢、血管系内におけるフィルタの定位、及び血管内デバイスの特性付けに一般的な他の特性、に関連する決定に使用されても良い。例えば、エコー源性マーカ、機能部又はタグは、例えば、中間支柱部、中間、濾過領域又は捕捉領域の同定を提供するためにセクションＢに付加されても良い。セクションＢのエコー源性特性は、また、サイズ設定、センタリング、インプラント又は植え込みの対称度、配置、血管壁へのインプラントの並置、血栓負荷、展開状態又は完了、濾過能力及び／又はフィルタ内容の計測、並びにフィルタ位置、位置決め、管腔内における姿勢、血管系内におけるフィルタの定位、並びに血管内デバイスの特性付けに一般的な他の特性などのセクションＢに関連する決定に使用されても良い。例えば、エコー源性マーカ、機能部又はタグが、例えば、後部、終端、回収機能部、アンカー、アンカー位置、固定、若しくは挿入の深さ、穿孔表示、又はフィルタの後部又は基端側部分の他の態様の同定を提供するためにセクションＣに付加されても良い。セクションＣのエコー源性特性は、また、サイズ設定、センタリング、植え込み又は脚、支柱等の配置の対称度などの、セクションＣに関連する決定、並びに壁並置、アンカー穿通若しくは穿孔、アンカー挿入若しくは深さの決定に使用されても良い。また更に、セクションＡ、Ｂ及び／又はＣのマーカ又はタグは、フィルタ位置、位置決め、管腔内における姿勢、血管系内におけるフィルタの定位、及び血管内デバイスの特性付けに一般的な他の特性の決定又は評価を補助するために付加されても良い。
【０２４６】
[00333]  幾つかの実施形態では、圧力センサ及び／又は血管内超音波（ＩＶＵＳ）トランスデューサは送達システム及び本明細書中に説明されるフィルタのいずれかと共に使用するための方法に付加され得る又は組み込まれ得る。圧力センサは血管系内の様々な位置の圧力を測定するために使用され得る。これら圧力は血流を特定するために使用され得る。その一方で、血管内超音波（ＩＶＵＳ）トランスデューサは流体の流れを測定するため及び／又は血管内の画像を提供するために使用され得る。これら行為は本明細書中に説明されるフィルタ実施形態のいずれかと連係して実施され得る。幾つかの実施形態では、あらゆる目的において全体が参照により本明細書に組み込まれる米国特許第８，２７７，３８６号、米国特許第６，１０６，４７６号及び米国特許第６，７８０，１５７号に説明されるように、圧力センサ及び／又はＩＶＵＳトランスデューサは、ガイドワイヤの先端部又は先端側部分などの１つ又は複数の位置においてガイドワイヤに組み込まれ得ると共に、ガイドワイヤの中間部分及び基端側部分に組み込まれる。圧力センサ及び／又はＩＶＵＳトランスデューサを備えたガイドワイヤは、血管系内における送達デバイスの操舵を補助するため通常のガイドワイヤのように使用され得るものであり、操舵を補助するため、デバイス配置部位を可視化するため、及び適切なデバイス展開を監視し且つ確実にするために圧力測定及び超音波イメージングを提供するという利点が付加される。幾つかの実施形態では、ＩＶＵＳトランスデューサは前進及び後退される際に画像スライスを生成し、画像スライスは、その後、血管系及び／又は血管系内のデバイスの３次元再構築を形成するために組み合わせられ得る。幾つかの実施形態では、圧力センサ及び／又はＩＶＵＳトランスデューサを備えたガイドワイヤは、別のカテーテルに固定された圧力センサ及び／又はＩＶＵＳトランスデューサを有するカテーテルについて以下に説明されるものと類似の手法でカテーテルに固定され得る。
【０２４７】
[00334]  図１３６Ａ乃至図１３６Ｃは、圧力センサＸ１０２及びＩＶＵＳトランスデューサＸ１０４の両方がガイドワイヤＸ１００の先端部に配置されたガイドワイヤＸ１００の一例を示す。幾つかの実施形態では、圧力センサＸ１０２は、ダイアフラムへと形成され、先端側先端の基端側に配置され得るシリコンなどの半導体材料から作製され得る一方で、ＩＶＵＳトランスデューサＸ１０４はガイドワイヤＸ１０４の先端側先端に配置され得る。
【０２４８】
[00335]  幾つかの実施形態では、圧力センサ及び／又はＩＶＵＳトランスデューサはガイドワイヤと類似の構成でカテーテルに配置され得る。例えば、ＩＶＵＳトランスデューサはカテーテルの先端側先端に配置され得る一方で、圧力センサ（複数）は、ＩＶＵＳトランスデューサの基端側、カテーテルの先端側部分からカテーテルの中間部分、カテーテルの基端側部分までの、カテーテル本体の１つ又は複数の位置に配置され得る。圧力及び／又はイメージングカテーテルは送達若しくは回収デバイス又は血管系に挿入される任意の他のカテーテルと並列で使用され得る。幾つかの実施形態では、圧力及び／又はイメージングカテーテルは、例えば、両カテーテルをシース又はより大きなカテーテルに収容することによって、又は２つのカテーテルを共に融合することによって送達若しくは回収デバイス又は他のカテーテルに固定され得る。例えば、共にJungらに付与され、あらゆる目的において全体が参照により本明細書に組み込まれる米国特許第６，６４５，１５２号及び米国特許第６，４４０，０７７号は、大静脈内におけるフィルタの配置を案内するために大静脈フィルタ送達デバイスと並列で接合された血管内超音波カテーテルを開示する。圧力及び／又はイメージングカテーテルは圧力及び／又はイメージングガイドワイヤと同じ目的で使用され得る。
【０２４９】
[00336]  図１３７Ａ乃至図１３７Ｄは、例えば、デバイスを血管系の位置に、例えば、大静脈フィルタを大静脈に送達するために使用され得る、カテーテルＸ２０２と並列で接合された血管内超音波カテーテルＸ２００の２つの実施形態を示す。血管内超音波カテーテルＸ２００はＩＶＵＳカテーテルＸ２００の先端部に配置されたＩＶＵＳトランスデューサＸ２０４を有し得る。ＩＶＵＳトランスデューサＸ２０４は、ＩＶＵＳカテーテルＸ２００内におけるガイドワイヤＸ２０６又は他のデバイスの通過を可能にするための穴を備えたディスク形状又は円筒形状のソリッドステートトランスデューサとされ得る。図１３７Ａ及び図１３７Ｂに示されるように、ＩＶＵＳカテーテルＸ２００と送達カテーテルＸ２０２とは、２つのカテーテルを共に接着又は融合することによってシースなしに並列で接合され得る。図１３７Ｃ及び図１３７Ｄは、シースＸ２０８を用いて共に固定された同じＩＶＵＳカテーテルＸ２００及び送達カテーテルＸ２０２を示す。
【０２５０】
[00337]  図１３８Ａ及び図１３８Ｂに示されるような幾つかの実施形態では、圧力センサ及び／又はＩＶＵＳトランスデューサは送達又は回収カテーテルＸ３００又はデバイス自体に組み込まれ得る。一態様においては、デバイスは本明細書中に説明される増強された性能を有するフィルタのいずれかである。例えば、ＩＶＵＳトランスデューサＸ３０２はカテーテルＸ３００又はデバイスの先端側先端又は端部に組み込まれ得る。圧力センサＸ３０４はカテーテルシャフトの先端部分の、ＩＶＵＳトランスデューサＸ３０２の基端側に配置され得る。ワイヤが、ＩＶＵＳトランスデューサＸ３０２及び／又は圧力センサＸ３０４から、カテーテルＸ３００の基端部に配置された１つ又は複数のコネクタＸ３０６へと延在し得る。コネクタ（複数）Ｘ３０６はＩＶＵＳトランスデューサＸ３０２及び／又は圧力センサＸ３０４をイメージングシステム及び／又は処理システムに接続するために使用され得る。図示される実施形態においては、カテーテルＸ３００は大静脈フィルタＸ３０８を大静脈に送達するために使用され得る。カテーテルＸ３００は、付加的に、大静脈フィルタＸ３０８を展開するための伸縮式スリーブ又はプッシャロッドを有し得る。或いは、フィルタを展開するためにアウタカテーテルシースが後退され得る。ＩＶＵＳトランスデューサは位置決め案内を提供し、カテーテルＸ３００のＩＶＵＳトランスデューサＸ３０２を前進及び後退させ、３次元画像を再構築するために組み合わせられ得る複数の画像スライスを発生させることによってフィルタの相対的な位置を決定することができる。
【０２５１】
[00338]  超音波イメージングシステムの使用により、オペレータが蛍光透視なしで又は蛍光透視をあまり使用せずにデバイスを送達することが可能になり、それによって、血管系のより正確な評価を可能にしてデバイスの配置を補助し、且つデバイスの配置が適切であるかの確認を可能にしつつも患者の放射線被曝を低減する。イメージングはフィルタ又は他のデバイスの展開を補助するために使用され得る。血管系及び植え込み位置が展開前、展開後及び／又は展開中に画像化され得る。イメージングは血管系内におけるフィルタ又はデバイスの位置決めを補助するために使用され得る。イメージングは、展開位置を撮像し、フィルタ又は他のデバイスの適切なサイズを決定するために使用され得る。イメージングは、治療時間の推定を補助するために使用され得る。
【０２５２】
[00339]  上述のイメージングシステムは超音波をベースにしているが、代わりに又は加えて、他のイメージングシステムが使用され得る。例えば、イメージングシステムは、血管内超音波（ＩＶＵＳ：intravascular ultrasound）、前方視ＩＶＵＳ（ＦＬＩＶＵＳ：Forward−Looking  ＩＶＵＳ）、光干渉断層法（ＯＣＴ：optical coherence tomography）、圧電微細加工超音波トランスデューサ（ＰＭＵＴ：piezoelectric micro−machined ultrasound transducer）及びＦＡＣＴがベースにされ得る。
【０２５３】
[00340]  エコー源性材料の形成及び使用の更なる態様は、それぞれ全体が参照により本明細書中に組み込まれる以下の米国特許及び特許公報：米国特許出願公開第２０１０／０１３０９６３号；米国特許出願公開第２００４／０２３０１１９号；米国特許第５，３２７，８９１号；米国特許第５，９２１，９３３号；米国特許第５，０８１，９９７号；米国特許第５，２８９，８３１号；米国特許第５，２０１，３１４号；米国特許第４，２７６，８８５号；米国特許第４，５７２，２０３号；米国特許第４，７１８，４３３号；米国特許第４，４４２，８４３号；米国特許第４，４０１，１２４号；米国特許第４，２６５，２５１号；米国特許第４，４６６，４４２号；米国特許第４，７１８，４３３号を参照して作製される。
【０２５４】
[00341]  本開示は多くの点で本発明の多くの代替的なフィルタリングデバイス実施形態の単なる例示であることは理解される。細部、特に、種々のフィルタリングデバイス構成要素の形状、サイズ、材料及び配置の点において本発明の種々の実施形態の範囲を超えることなく変更が施されても良い。当業者であれば、代表的実施形態及びその説明は全体として本発明を単に例示するものであることを理解するであろう。上述の代表的実施形態において本発明の幾つかの原理が明確にされるが、当業者であれば、本発明の実施において構造、配置、比率、要素、材料及び使用方法の修正形態が用いられても良く、そうでなければ、本発明の範囲から逸脱することなく特定の環境及び動作要件に特に適合されることは理解するであろう。
【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
2016512718.tif 000010
【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図７Ｆ】
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【図７Ｇ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１４】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７Ａ】
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【図２７Ｂ】
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【図２７Ｃ】
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【図２８Ａ】
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【図２８Ｂ】
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【図２８Ｃ】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４Ａ】
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【図３４Ｂ】
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【図３４Ｃ】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８Ａ】
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【図３８Ｂ】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５２Ａ】
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【図５２Ｂ】
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【図５２Ｃ】
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【図５２Ｄ】
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【図５３Ａ】
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【図５３Ｂ】
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【図５３Ｃ】
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【図５３Ｄ】
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【図５４Ａ】
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【図５４Ｂ】
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【図５４Ｃ】
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【図５５Ａ】
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【図５５Ｂ】
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【図５５Ｃ】
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【図５５Ｄ】
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【図５５Ｅ】
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【図５６】
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【図５７Ａ】
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【図５７Ｂ】
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【図５８】
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【図５９Ａ】
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【図５９Ｂ】
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【図５９Ｃ】
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【図５９Ｄ】
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【図５９Ｅ】
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【図５９Ｆ】
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【図５９Ｇ】
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【図６０Ａ】
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【図６０Ｂ】
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【図６０Ｃ】
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【図６０Ｄ】
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【図６０Ｅ】
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【図６１Ａ】
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【図６１Ｂ】
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【図６１Ｃ】
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【図６２】
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【図６３Ａ】
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【図６３Ｂ】
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【図６４Ａ】
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【図６４Ｂ】
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【図６５Ａ】
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【図６５Ｂ】
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【図６５Ｃ】
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【図６５Ｄ】
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【図６５Ｅ】
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【図６５Ｆ】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８Ａ】
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【図６８Ｂ】
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【図６９Ａ】
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【図６９Ｂ】
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【図６９Ｃ】
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【図６９Ｄ】
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【図７０】
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【図７１Ａ】
2016512718.tif 000138
【図７１Ｂ】
2016512718.tif 000139
【図７２Ａ】
2016512718.tif 000140
【図７２Ｂ】
2016512718.tif 000141
【図７２Ｃ】
2016512718.tif 000142
【図７２Ｄ】
2016512718.tif 000143
【図７２Ｅ】
2016512718.tif 000144
【図７２Ｆ】
2016512718.tif 000145
【図７３Ａ】
2016512718.tif 000146
【図７３Ｂ】
2016512718.tif 000147
【図７３Ｃ】
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【図７３Ｄ】
2016512718.tif 000149
【図７４Ａ】
2016512718.tif 000150
【図７４Ｂ】
2016512718.tif 000151
【図７４Ｃ】
2016512718.tif 000152
【図７４Ｄ】
2016512718.tif 000153
【図７５Ａ】
2016512718.tif 000154
【図７５Ｂ】
2016512718.tif 000155
【図７５Ｃ】
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【図７５Ｄ】
2016512718.tif 000157
【図７５Ｅ】
2016512718.tif 000158
【図７５Ｆ】
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【図７５Ｇ】
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【図７５Ｈ】
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【図７５Ｉ】
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【図７６Ａ】
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【図７６Ｂ】
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【図７６Ｃ】
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【図７６Ｄ】
2016512718.tif 000166
【図７６Ｅ】
2016512718.tif 000167
【図７７Ａ】
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【図７７Ｂ】
2016512718.tif 000169
【図７７Ｃ】
2016512718.tif 000170
【図７７Ｄ】
2016512718.tif 000171
【図７７Ｅ】
2016512718.tif 000172
【図７８Ａ】
2016512718.tif 000173
【図７８Ｂ】
2016512718.tif 000174
【図７８Ｃ】
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【図７８Ｄ】
2016512718.tif 000176
【図７８Ｅ】
2016512718.tif 000177
【図７８Ｆ】
2016512718.tif 000178
【図７９】
2016512718.tif 000179
【図８０】
2016512718.tif 000180
【図８１】
2016512718.tif 000181
【図８２】
2016512718.tif 000182
【図８３Ａ】
2016512718.tif 000183
【図８３Ｂ】
2016512718.tif 000184
【図８３Ｃ】
2016512718.tif 000185
【図８３Ｄ】
2016512718.tif 000186
【図８３Ｅ】
2016512718.tif 000187
【図８４Ａ】
2016512718.tif 000188
【図８４Ｂ】
2016512718.tif 000189
【図８４Ｃ】
2016512718.tif 000190
【図８４Ｄ】
2016512718.tif 000191
【図８４Ｅ】
2016512718.tif 000192
【図８５Ａ】
2016512718.tif 000193
【図８５Ｂ】
2016512718.tif 000194
【図８５Ｃ】
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【図８５Ｄ】
2016512718.tif 000196
【図８６Ａ】
2016512718.tif 000197
【図８６Ｂ】
2016512718.tif 000198
【図８６Ｃ】
2016512718.tif 000199
【図８６Ｄ】
2016512718.tif 000200
【図８７】
2016512718.tif 000201
【図８８】
2016512718.tif 000202
【図８９Ａ】
2016512718.tif 000203
【図８９Ｂ】
2016512718.tif 000204
【図８９Ｃ】
2016512718.tif 000205
【図９０Ａ】
2016512718.tif 000206
【図９０Ｂ】
2016512718.tif 000207
【図９０Ｃ】
2016512718.tif 000208
【図９１】
2016512718.tif 000209
【図９２】
2016512718.tif 000210
【図９４】
2016512718.tif 000211
【図９５】
2016512718.tif 000212
【図９６】
2016512718.tif 000213
【図９７】
2016512718.tif 000214
【図９８】
2016512718.tif 000215
【図９９】
2016512718.tif 000216
【図１００】
2016512718.tif 000217
【図１０１】
2016512718.tif 000218
【図１０２】
2016512718.tif 000219
【図１０３Ａ】
2016512718.tif 000220
【図１０３Ｂ】
2016512718.tif 000221
【図１０３Ｃ】
2016512718.tif 000222
【図１０４Ａ】
2016512718.tif 000223
【図１０４Ｂ】
2016512718.tif 000224
【図１０４Ｃ】
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【図１０５】
2016512718.tif 000226
【図１０６】
2016512718.tif 000227
【図１０７Ａ】
2016512718.tif 000228
【図１０７Ｂ】
2016512718.tif 000229
【図１０８】
2016512718.tif 000230
【図１０９】
2016512718.tif 000231
【図１１０】
2016512718.tif 000232
【図１１１Ａ】
2016512718.tif 000233
【図１１１Ｂ】
2016512718.tif 000234
【図１１２】
2016512718.tif 000235
【図１１３】
2016512718.tif 000236
【図１１４】
2016512718.tif 000237
【図１１５】
2016512718.tif 000238
【図１１６Ａ】
2016512718.tif 000239
【図１１６Ｂ】
2016512718.tif 000240
【図１１６Ｃ】
2016512718.tif 000241
【図１１７Ａ】
2016512718.tif 000242
【図１１７Ｂ】
2016512718.tif 000243
【図１１８】
2016512718.tif 000244
【図１１９】
2016512718.tif 000245
【図１２０】
2016512718.tif 000246
【図１２１】
2016512718.tif 000247
【図１２２】
2016512718.tif 000248
【図１２３Ａ】
2016512718.tif 000249
【図１２３Ｂ】
2016512718.tif 000250
【図１２４Ａ】
2016512718.tif 000251
【図１２４Ｂ】
2016512718.tif 000252
【図１２４Ｃ】
2016512718.tif 000253
【図１２４Ｄ】
2016512718.tif 000254
【図１２４Ｅ】
2016512718.tif 000255
【図１２５Ａ】
2016512718.tif 000256
【図１２５Ｂ】
2016512718.tif 000257
【図１２５Ｃ】
2016512718.tif 000258
【図１２６Ａ】
2016512718.tif 000259
【図１２６Ｂ】
2016512718.tif 000260
【図１２６Ｃ】
2016512718.tif 000261
【図１２６Ｄ】
2016512718.tif 000262
【図１３６Ａ】
2016512718.tif 000263
【図１３６Ｂ】
2016512718.tif 000264
【図１３６Ｃ】
2016512718.tif 000265
【図１３７Ａ】
2016512718.tif 000266
【図１３７Ｂ】
2016512718.tif 000267
【図１３７Ｃ】
2016512718.tif 000268
【図１３７Ｄ】
2016512718.tif 000269
【図１Ａ】
2016512718.tif 000270
【図１Ｂ】
2016512718.tif 000271
【図１Ｃ】
2016512718.tif 000272
【図１Ｄ】
2016512718.tif 000273
【図１Ｅ】
2016512718.tif 000274
【図１Ｆ】
2016512718.tif 000275
【図１Ｇ】
2016512718.tif 000276
【図１Ｈ】
2016512718.tif 000277
【図２３ｘ１】
2016512718.tif 000278
【図２３ｘ２】
2016512718.tif 000279
【図２３ｘ３】
2016512718.tif 000280
【図２３ｘ４】
2016512718.tif 000281
【図２７ＣＸ】
2016512718.tif 000282
【図３５Ｘ】
2016512718.tif 000283
【図３８ＡＸ】
2016512718.tif 000284
【図３９Ｘ】
2016512718.tif 000285
【図５１】
2016512718.tif 000286
【図５５ＡＸ】
2016512718.tif 000287
【図７９Ｘ】
2016512718.tif 000288
【図８１Ｘ】
2016512718.tif 000289
【図８３Ｘ】
2016512718.tif 000290
【図８８Ｘ】
2016512718.tif 000291
【図９３Ａ】
2016512718.tif 000292
【図９３Ｂ】
2016512718.tif 000293
【図１０６Ｘ】
2016512718.tif 000294
【図１０９Ｘ】
2016512718.tif 000295
【図１１０Ｘ】
2016512718.tif 000296
【図１１２Ｘ】
2016512718.tif 000297
【図１２７】
2016512718.tif 000298
【図１２８】
2016512718.tif 000299
【図１２９】
2016512718.tif 000300
【図１３０】
2016512718.tif 000301
【図１３１】
2016512718.tif 000302
【図１３２】
2016512718.tif 000303
【図１３３】
2016512718.tif 000304
【図１３４】
2016512718.tif 000305
【図１３５】
2016512718.tif 000306
【図１３８】
2016512718.tif 000307
【手続補正書】
【提出日】平成27年11月6日(2015.11.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１端部及び第２端部を有する第１の支持部材と、
前記第１の支持部材の前記第１端部又は前記第１の支持部材の前記第２端部に取り付けられ、前記第１の支持部材と共に交差部を形成し、前記交差部の両側に１つずつ、２つのループを形成する、第２の支持部材と、
を含む管腔内フィルタであって、
前記第１の支持部材、前記第２の支持部材、前記第１端部、前記第２端部若しくは前記交差部に隣接する領域の少なくとも一部、又は上述のうちの１つの任意の部分が当該管腔内フィルタの増強されたエコー源性特性を提供するように修正される、
管腔内フィルタ。
【請求項２】
前記第１の支持部材と前記第２の支持部材との間、前記交差部と前記第１の支持部材の前記第１端部又は前記第２端部との間に延在する物質捕捉構造を更に含み、上述のうちの１つの任意の部分が、前記物質捕捉構造の使用、状態又は血栓負荷に関して、当該管腔内フィルタの増強されたエコー源性特性を提供するように修正される、請求項１に記載の管腔内フィルタ。
【請求項３】
前記第１の支持部材又は前記第２の支持部材上に少なくとも１つの組織アンカーを更に含み、前記組織アンカーの任意の部分又は上述のうちの１つの任意の部分が、前記少なくとも１つの組織アンカー又は当該管腔内フィルタの使用、状態、位置配向に関して、当該管腔内フィルタの増強されたエコー源性特性を提供するように修正される、請求項１又は２に記載の管腔内フィルタ。
【請求項４】
当該管腔内フィルタの増強されたエコー源性特性を提供するための前記修正が、当該管腔内フィルタの一部の前記エコー源性特性を増強するための、当該管腔内フィルタのその部分の修正である、請求項１、２又は３に記載の管腔内フィルタ。
【請求項５】
当該管腔内フィルタの増強されたエコー源性特性を提供するための前記修正が当該管腔内フィルタの表面へのディンプルの形成である、請求項１に記載の管腔内フィルタ。
【請求項６】
前記ディンプルが十分な数のものであり、且つ血管内超音波システムとの使用に適切なサイズ、形状、配向及びパターンにされている、請求項５に記載の管腔内フィルタ。
【請求項７】
当該管腔内フィルタの増強されたエコー源性特性を提供するための前記修正が、フィルタ表面内に形成された、前記フィルタ表面上に配置された、又は前記フィルタ表面に接合された突起物の形成である、請求項１に記載の管腔内フィルタ。
【請求項８】
前記突起物が十分な数のものであり、且つ血管内超音波システムとの使用に適切なサイズ、形状、配向及びパターンにされている、請求項７に記載の管腔内フィルタ。
【請求項９】
当該管腔内フィルタの増強されたエコー源性特性を提供するための前記修正が、管腔内フィルタの１つ又は複数の表面の粗面処理である、請求項１に記載の管腔内フィルタ。
【請求項１０】
前記粗面処理が化学的プロセス、レーザ又はビードブラスト法を用いて実施される、請求項９に記載の管腔内フィルタ。
【請求項１１】
前記粗面処理が血管内超音波システムとの使用に適切なサイズ、形状、配向及びパターンに合うような十分なスケールのものである、請求項１０に記載の管腔内フィルタ。
【請求項１２】
当該管腔内フィルタの増強されたエコー源性特性を提供するための前記修正が、キャビティ、ボイド又はポケットを導入し、１つ又は複数の音響反射特性を局所的に変更又は適応させ、当該管腔内フィルタの１つ又は複数の特定領域におけるエコー反射性を向上させるためのフィルタ製造法の１つ又は複数のステップの変更である、請求項１に記載の管腔内フィルタ。
【請求項１３】
前記キャビティ、前記ボイド又は前記ポケットが十分な数のものであり、且つ血管内超音波システムとの使用に適切なサイズ、形状、配向及びパターンにされている、請求項１２に記載の管腔内フィルタ。
【請求項１４】
前記第１端部にある回収機能部及び前記第２端部にある回収機能部を更に含み、少なくとも１つの回収機能部がエコー源性性能を提供するために変更されている、請求項４に記載の管腔内フィルタ。
【請求項１５】
前記組織アンカーが、前記第１の支持部材又は前記第２の支持部材の少なくとも一部を被覆するチューブから形成される又は前記第１の支持部材又は前記第２の支持部材の少なくとも一部を被覆するチューブに取り付けられており、前記組織アンカーが組織係合面を有するチューブであり、前記組織係合面が上昇形態又は螺旋上昇形態を含むか、前記組織アンカーが、組織に突き刺すように構成された少なくとも１つの端部を有する、前記第１の支持部材又は前記第２の支持部材に巻回されたコイルを含み、当該管腔内フィルタの増強されたエコー源性特性を提供するための前記修正が組織アンカーの修正である、請求項３に記載の管腔内フィルタ。
【請求項１６】
第１端部及び第２端部を有する第１の支持部材と、
第１端部及び第２端部を有する第２の支持部材と、
前記第１の支持部材と、前記第２の支持部材と、前記第１の支持部材の前記第１端部が前記第２の支持部材の前記第１端部に接合する点と、前記第１の支持部材が接合されることなく前記第２の支持部材に交差する点と、の間に懸吊されたフィルタ構造と、
前記第１の支持部材の前記第２端部又は前記第２の支持部材の前記第２端部の少なくとも１つにある組織アンカーと、
を含むフィルタであって、
前記第１の支持部材、前記第２の支持部材、前記第１端部、前記第２端部、若しくは前記交差部に隣接する領域、前記組織アンカーの少なくとも一部又は上述のうちの１つの任意の部分が当該フィルタの増強されたエコー源性特性を提供するように修正される、
フィルタ。
【請求項１７】
管腔内フィルタの送達用に適合及び構成された送達カテーテルと、
前記送達カテーテルの先端部分に組み込まれたＩＶＵＳトランスデューサと、
前記送達カテーテルの基端部にある、前記ＩＶＵＳトランスデューサを適切なイメージング又は処理システムに接続する１つ又は複数のコネクタと、を含む、フィルタ送達カテーテル。
【請求項１８】
前記フィルタ送達カテーテルに対して可動内に伸縮式スリーブを更に含む、請求項１７に記載のフィルタ送達カテーテル。
【請求項１９】
前記フィルタ送達カテーテルに対して可動内にプッシャロッドを更に含む、請求項１７に記載のフィルタ送達カテーテル。
【請求項２０】
前記送達カテーテルの前記先端部分に組み込まれた前記ＩＶＵＳトランスデューサが、前記送達カテーテルを前進及び後退させると前記ＩＶＵＳトランスデューサから複数の画像スライスを発生させる、請求項１７に記載の送達カテーテル。
【請求項２１】
前記送達カテーテルの前記先端部分に組み込まれた前記ＩＶＵＳトランスデューサが、前記送達カテーテルを前進及び後退させると、前記送達カテーテルを用いて送達されるフィルタの位置決め案内のために前記ＩＶＵＳトランスデューサからの出力を提供することができる、請求項１７に記載の送達カテーテル。
【請求項２２】
前記ＩＶＵＳトランスデューサが前記送達カテーテルの前記先端側先端又は端部に組み込まれている、請求項１７に記載の送達カテーテル。
【請求項２３】
圧力トランスデューサを更に含む、請求項１７に記載の送達カテーテル。
【請求項２４】
前記圧力トランスデューサが前記ＩＶＵＳトランスデューサの基端側に配置されている、請求項２３に記載の送達カテーテル。
【請求項２５】
請求項１又は１６に記載のフィルタを更に含む、請求項１７に記載の送達カテーテル。
【請求項２６】
前記フィルタに組み込まれたＩＶＵＳトランスデューサを更に含む、請求項１乃至３、１４及び１６のいずれか一項に記載の管腔内フィルタ。
【国際調査報告】
2016512718.tif 000308
2016512718.tif 000309
2016512718.tif 000310