(57)【要約】神経刺激リード線は基端、先端、及びリード線本体を通して延在する第一導電体を有するリード線本体を含む。電極カフはリード線本体の先端に対して固定され得る。電極カフはカフ本体、カフ本体の第一領域から延びる第一つる状体、カフ本体の第二領域から延びる第二つる状体、及びカフ本体上に配置され、第一導電体に電気的に接続された第一電極を含む。
2016504170.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端及び先端を有するリード線本体と、
前記リード線本体を通して延在する第一導電体と、
前記リード線本体の前記先端に対して固定された電極カフであって、
第一領域及び第二領域を有するカフ本体と、
前記カフ本体の前記第一領域から延びる第一つる状体と、
前記カフ本体の前記第二領域から延びる第二つる状体と、
前記カフ本体上に配置され、且つ、前記第一導電体に電気的に接続された第一電極と
を含む電極カフと
を含む神経刺激リード線。
【請求項２】
請求項１に記載の神経刺激リード線であって、前記第一つる状体が前記カフ本体の前記第一領域から鋭角に延び、前記第一つる状体が第一方向に曲がるような湾曲形状にバイアスされた神経刺激リード線。
【請求項３】
請求項２に記載の神経刺激リード線であって、前記第二つる状体が前記カフ本体の前記第二領域から鋭角に延び、前記第二つる状体が前記第一方向と反対の第二方向に曲がるような湾曲形状にバイアスされた神経刺激リード線。
【請求項４】
請求項１に記載の神経刺激リード線であって、前記第一つる状体が前記カフ本体の前記第一領域から実質的に垂直に延びる神経刺激リード線。
【請求項５】
請求項４に記載の神経刺激リード線であって、前記第二つる状体が前記カフ本体の前記第二領域から実質的に垂直に延びる神経刺激リード線。
【請求項６】
請求項５に記載の神経刺激リード線であって、前記第一つる状体及び前記第二つる状体の両方が前記カフ本体から同じ方向に延びる神経刺激リード線。
【請求項７】
請求項５に記載の神経刺激リード線であって、前記第一つる状体及び前記第二つる状体が前記カフ本体から反対の方向に延びる神経刺激リード線。
【請求項８】
請求項１に記載の神経刺激リード線であって、
前記リード線本体を通して延在する第二導電体と、
前記カフ本体上に配置され、且つ、前記第二導電体に電気的に接続された第二電極と
をさらに含む神経刺激リード線。
【請求項９】
請求項１に記載の神経刺激リード線であって、
前記第一つる状体内に形成され、前記第一つる状体を通して延在する第一縫合糸と、
前記第二つる状体内に形成され、前記第二つる状体を通して延在する第二縫合糸と
をさらに含む神経刺激リード線。
【請求項１０】
請求項１に記載の神経刺激リード線であって、前記カフ本体が神経の周囲に約３６０度を下回って延びるように構成された神経刺激リード線。
【請求項１１】
請求項１に記載の神経刺激リード線であって、前記第一つる状体及び前記第二つる状体の各々が神経の周囲に約３６０度を上回って延びるように構成された神経刺激リード線。
【請求項１２】
請求項１に記載の神経刺激リード線であって、前記カフ本体が神経の周囲に巻き付けられ、従って前記神経の周囲に約３６０度を上回って延びるように構成された神経刺激リード線。
【請求項１３】
請求項１に記載の神経刺激リード線であって、前記第一つる状体及び前記第二つる状体が一体型つる状体の一部であり、前記一体型つる状体が前記一体型つる状体の中間点付近で方向が逆転するような回転方向にバイアスされた神経刺激リード線。
【請求項１４】
基端及び先端を有するリード線本体と、
前記リード線本体を通して延在する第一導電体と、
前記リード線本体を通して延在する第二導電体と、
前記リード線本体の前記先端に対して固定された第一カフであって、
第一カフ本体と、
前記第一カフ本体から延びる第一つる状体であって、前記第一つる状体が第一方向に曲がるような湾曲形状にバイアスされた第一つる状体と、
前記第一カフ本体から延びる第二つる状体であって、前記第二つる状体が前記第一方向と反対の第二方向に曲がるような湾曲形状にバイアスされた第二つる状体と、
前記第一カフ本体上に配置され、且つ、前記第一導電体に電気的に接続された第一電極と
を含む第一カフと、
前記リード線本体の前記先端に対して固定された第二カフであって、
第二カフ本体と、
前記第二カフ本体から延びる第三つる状体であって、前記第三つる状体が第三方向に曲がるような湾曲形状にバイアスされた第三つる状体と、
前記第二カフ本体から延びる第四つる状体であって、前記第四つる状体が前記第三方向と反対の第四方向に曲がるような湾曲形状にバイアスされた第四つる状体と、
前記第二カフ本体上に配置され、且つ、前記第二導電体に電気的に接続された第二電極と
を含む第二カフと
を含む神経刺激リード線。
【請求項１５】
請求項１４に記載の神経刺激リード線であって、前記第一カフが前記リード線本体の前記先端に対して第一リード線延出部を介して固定され、前記第一リード線延出部が前記リード線本体に固定され、前記第一カフが前記第一リード線延出部に取り付けられた神経刺激リード線。
【請求項１６】
請求項１４に記載の神経刺激リード線であって、前記第二カフが前記リード線本体の前記先端に対して第二リード線延出部を介して固定され、前記第二リード線延出部が前記リード線本体に固定され、前記第二カフが前記第二リード線延出部に取り付けられた神経刺激リード線。
【請求項１７】
請求項１４に記載の神経刺激リード線であって、前記リード線本体の前記先端に固定された歪み軽減体をさらに含む神経刺激リード線。
【請求項１８】
請求項１４に記載の神経刺激リード線であって、前記第一方向が前記第三方向と同じで、且つ、前記第二方向が前記第四方向と同じである神経刺激リード線。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般に、移植可能な医療用デバイスに関する。より具体的には、本発明は螺旋形神経刺激電極を含む医療用デバイスであるリード線に関する。
【背景技術】
【０００２】
様々な医学的、精神医学的、及び神経学的な障害又は状態を治療するために、左右の迷走神経、横隔神経、仙骨神経、海綿体神経、及び圧受容器を備えた解剖学的構造物（例えば、頸動脈）の一部を直接的及び間接的に刺激及び感知することの両方について、かなりの研究がなされてきた。例えば、迷走神経の刺激は心不全を含む様々な心臓状態を治療する方法として提言されてきた。刺激又は感知される神経の特性は、交感神経であっても副交感神経であってもよい。
【０００３】
神経の刺激及び感知システムにおいて、一つ以上の電極がパルス発生器のような移植型電子パッケージに電気的に接続されたリード線上に形成される。電気エネルギーは、リード線の基端のパルス発生器からリード線の先端の電極までに延在する導電体によって電極へと送達される。神経の直接刺激のため、電極は神経に直接固定され、神経の周囲に巻き付けられ、又は神経に隣接して配置されるように構成されてもよい。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
上記に鑑み、本発明の目的はリード線、及びリード線本体の先端に対して固定され得る、一体型つる状体を備えた電極カフを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
実施例１はリード線本体及びリード線本体を通して延在する第一導電体を含む神経刺激リード線である。電極カフはリード線本体の先端に対して固定される。電極カフはカフ本体、カフ本体の第一領域から延びる第一つる状体、カフ本体の第二領域から延びる第二つる状体、及びカフ本体上に配置され、第一導電体に電気的に接続された第一電極を含む。
【０００６】
実施例２は実施例１を含み、第一つる状体がカフ本体の第一領域から鋭角に延び、第一つる状体が第一方向に曲がるような湾曲形状にバイアスされることを特徴とする。
実施例３は実施例１及び２の何れかを含み、第二つる状体がカフ本体の第二領域から鋭角に延び、第二つる状体が第一方向と反対の第二方向に曲がるような湾曲形状にバイアスされることを特徴とする。
【０００７】
実施例４は実施例１を含み、第一つる状体がカフ本体の第一領域から実質的に垂直に延びることを特徴とする。
実施例５は実施例１及び４を含み、第二つる状体がカフ本体の第二領域から実質的に垂直に延びることを特徴とする。
【０００８】
実施例６は実施例５を含み、第一つる状体及び第二つる状体の両方がカフ本体から同じ方向に延びることを特徴とする。
実施例７は実施例５を含み、第一つる状体及び第二つる状体がカフ本体から反対の方向に延びることを特徴とする。
【０００９】
実施例８は実施例１〜７の何れかを含み、リード線本体を通して延在する第二導電体と、カフ本体上に配置され、第二導電体に電気的に接続された第二電極とを含むことを特徴とする。
【００１０】
実施例９は実施例１〜８の何れかを含み、第一つる状体内に形成され、第一つる状体を通して延在する第一縫合糸と、第二つる状体内に形成され、第二つる状体を通して延在する第二縫合糸とを含むことを特徴とする。
【００１１】
実施例１０は実施例１〜９の何れかを含み、カフ本体が神経の周囲に約３６０度を下回って延びるように構成されることを特徴とする。
実施例１１は実施例１〜１０の何れかを含み、第一及び第二つる状体の各々が神経の周囲に約３６０度を上回って延びるように構成されることを特徴とする。
【００１２】
実施例１２は実施例１〜９の何れかを含み、カフ本体が神経の周囲に巻き付けられ、従って神経の周囲に約３６０度を上回って延びるように構成されることを特徴とする。
実施例１３は実施例１〜１２の何れかを含み、第一つる状体及び第二つる状体が一体型つる状体の一部であり、一体型つる状体が一体型つる状体の中間点付近で方向が逆転するような回転方向にバイアスされることを特徴とする。
【００１３】
実施例１４はリード線本体、リード線本体を通して延在する第一導電体、及びリード線本体を通して延在する第二導電体を含む神経刺激リード線である。第一カフはリード線本体の先端に対して固定される。第二カフはリード線本体の先端に対して固定される。第一電極は第一カフ本体上に配置され、第一導電体に電気的に接続される。第二電極は第二カフ本体上に配置され、第二導電体に電気的に接続される。第一カフは第一カフ本体と、第一カフ本体から延び、第一つる状体が第一方向に曲がるような湾曲形状にバイアスされた第一つる状体とを含む。第二つる状体は第一カフ本体から延び、第二つる状体が第一方向と反対の第二方向に曲がるような湾曲形状にバイアスされる。第二カフは第二カフ本体と、第二カフ本体から延び、第三つる状体が第三方向に曲がるような湾曲形状にバイアスされた第三つる状体とを含む。第四つる状体は第二カフ本体から延び、第四つる状体が第三方向と反対の第四方向に曲がるような湾曲形状にバイアスされる。
【００１４】
実施例１５は実施例１４を含み、第一カフがリード線本体の先端に対して第一リード線延出部を介して固定されることを特徴とする。第一リード線延出部はリード線本体に固定され、第一カフは第一リード線延出部に取り付けられる。
【００１５】
実施例１６は実施例１４及び１５を含み、第二カフがリード線本体の先端に対して第二リード線延出部を介して固定されることを特徴とする。第二リード線延出部はリード線本体に固定され、第二カフは第二リード線延出部に取り付けられる。
【００１６】
実施例１７は実施例１４〜１６の何れかを含み、リード線本体の先端に固定された歪み軽減体を含むことを特徴とする。
実施例１８は実施例１４を含み、第一方向が第三方向と同じで、第二方向が第四方向と同じであることを特徴とする。
【００１７】
実施例１９は外科的に露出神経に神経刺激カフを固定する方法である。神経刺激カフは神経に近接して配置され、神経刺激カフはカフ本体と、カフ本体から延びる第一及び第二つる状体とを含む。神経刺激カフは神経上の所定の位置に配置される。第一つる状体は、第一つる状体を回転方向に神経の周囲に巻き付けることにより、所定の位置に固定される。第二つる状体は、第二つる状体を同じ回転方向に神経の周囲に巻き付けることにより、所定の位置に固定される。
【００１８】
実施例２０は実施例１９を含み、第一及び第二つる状体を同じ回転方向に巻き付けることによって第一及び第二つる状体の固定を可能とするため、第一つる状体がカフ本体から第一回転方向に延びるようにバイアスされ、第二つる状体がカフ本体から第一回転方向と反対の第二回転方向に延びるようにバイアスされることを特徴とする。
【００１９】
複数の実施形態が開示されているが、当業者には、本発明の例示的な実施形態を示し、説明する以下の詳細な説明から、本発明のさらに別の実施形態が明らかとなるであろう。従って、図面及び詳細な説明は当然例示としてみなされるべきであり、限定的なものとみなされるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明に従った神経刺激システムの実施形態、及び神経刺激システムが用いられる環境の一部を示す図である。
【図１Ａ】図１に示される神経刺激リード線の断面図である。
【図２】本発明の実施形態に従った神経刺激リード線の一部の概略図である。
【図３】本発明の実施形態に従った神経刺激リード線の一部の概略図である。
【図４】図１〜３の神経刺激リード線との使用に適したカフの概略図である。
【図５】図１〜３の神経刺激リード線との使用に適したカフの概略図である。
【図６】図１〜３の神経刺激リード線との使用に適したカフの概略図である。
【図６Ａ】図６に示されるカフの一部の断面図である。
【図６Ｂ】図６に示されるカフの一部の断面図である。
【図７】図１〜３の神経刺激リード線との使用に適したカフの概略図である。
【図８】図１〜３の神経刺激リード線との使用に適した一体型つる状体の概略図である。
【図９】図１〜３の神経刺激リード線との使用に適したカフの概略図である。
【図１０】図１〜３の神経刺激リード線との使用に適したカフの概略図である。
【図１１】図１〜３の神経刺激リード線を用いて実施され得る方法を示すフロー図である。
【図１２】本発明の実施形態に従った神経刺激リード線の一部の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
本発明には様々な改変形態及び代替形態の可能性があるが、特定の実施形態が例として図面に示されており、且つ、以下に詳細に説明されている。しかしながら、本発明を記載された特定の実施形態に限定することは意図しない。それどころか、本発明は添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の範囲内にある全ての改変形態、等価物、及び代替形態を包含することを意図する。
【００２２】
図１は、患者Ｐに移植された本発明の神経刺激システム１０の実施形態を示す。神経刺激システム１０は、基端１６及び先端１８を有するリード線１４を備えた移植式医療用デバイス（ＩＭＤ）１２を含む。一実施形態において、ＩＭＤ１２はパルス発生器を含む。ＩＭＤ１２は身体内部、典型的には患者の胸部又は腹部のような位置に皮下移植され得るが、他の移植位置も可能である。リード線１４の基端１６は一つ以上のコネクタ１９を介してＩＭＤ１２に連結され得る。別例として、リード線１４はＩＭＤ１２と一体的に形成されてもよい。リード線１４の先端１８は興奮性組織を刺激するため、患者の体内の所望の位置に移植され得る。
【００２３】
リード線１４の先端１８は一つ以上の電極カフ２０を含む。図１において一つの電極カフ２０が示されているが、いくつかの実施形態において、リード線１４は一つ、二つ、三つ又はそれ以上の電極カフ２０を含んでもよいと理解されるであろう。電極カフ２０の構成及び移植に関するさらなる詳細は後続の図に関連して説明されるであろう。いくつかの実施形態において、一つの電極カフ２０は二つの電極（図１には示されていない）を含んでもよい。いくつかの実施形態において、リード線１４は各々が一つの電極を備えた、いくつかの電極カフ２０を含んでもよい。例えば、一つの電極は他の電極がアノード電極として機能する一方で、カソード電極として機能してもよい。電極はリード線１４を通して延在する一つ以上の導電体１１、１３、１５（図１Ａに示されている）を介してＩＭＤ１２に電気的に接続される。
【００２４】
動作中、リード線１４はＩＭＤ１２及び電極カフ２０の間で電気信号を送達する。電極カフ２０は、大きさ、位相、及びタイミングの少なくとも一つの異なる特性を有するエネルギーが各々の電極カフ２０を出入して送達され得るように、ＩＭＤ１２によって個別に制御されてもよい。いくつかの実施形態において、電極カフ２０の一つ以上は別例として、電気信号は伝搬しないが、患者の随意又は不随意運動に起因する興奮性組織に対する電極カフ２０の移動を最小限にするため、神経Ｎに対して先端１８を固定する歪み軽減カフとして構成され得る。さらに、図中のＩＭＤ１２は単なる例示に過ぎず、ＩＭＤ１２はリード線１４との併用に適した任意の構成を有してもよく、且つ、患者の体内の任意の適切な位置に移植されてもよい。
【００２５】
電極カフ２０は、神経又は神経束を刺激又は感知するために構成された電極を含む。図中の実施形態において、先端１８は迷走神経Ｎに固定される。電極カフ２０は、神経を刺激するために電極カフ２０にエネルギーを送達するように構成されたＩＭＤ１２とともに、神経の周囲に配置されてもよい。交感神経系及び副交感神経系の刺激は、心拍数及び血圧のような心臓Ｈに関する生理的パラメータに影響を及ぼし得る。また、交感神経系の刺激は、瞳孔を拡張させ、唾液及び粘液産生を低減し、気管支筋を弛緩させ、胃の不随意収縮の連続波（ぜん動）及び胃の運動性を低下させ、肝臓によるグリコーゲンのグルコースへの変換を増進し、腎臓による尿分泌を低減し、膀胱壁を弛緩させ、膀胱括約筋を閉鎖させる。（交感神経系を阻害する）副交感神経系の刺激は、瞳孔を収縮させ、唾液及び粘液産生を増進し、気管支筋を収縮させ、胃及び大腸の分泌及び運動性を増大させ、小腸における消化を増進し、尿分泌を増進し、膀胱壁を収縮させ、膀胱括約筋を弛緩させる。交感神経系及び副交感神経系に関連する機能は多く、互いに複雑に結合され得る。
【００２６】
迷走神経Ｎは、神経刺激が中枢神経系（ＣＮＳ）に伝達されるように、求心性を有している。迷走神経の刺激は同時に副交感神経性の活性を高め、且つ、交感神経性の活性を弱め、また、心筋梗塞（ＭＩ）後の患者におけるさらなるリモデリング又は致命的不整脈の傾向を抑制し、自律神経のバランスの回復及び心拍数変動性（ＨＲＶ）の上昇を支援し、肥大性心筋症（ＨＣＭ）、神経性高血圧及び不整脈の保護において副交感神経の緊張を高め、且つ、交感神経の緊張を弱め、狭心症の症状を低減し、冠血流量（ＣＢＦ）を増大させ、ＭＩ後のうっ血性心不全（ＣＨＦ）の発症又は悪化を抑制する、と考えられている。電極カフ２０は、記載された生理反応の何れかを提供するために迷走神経Ｎを刺激するように構成及び配置されてもよい。図１において電極カフ２０は右迷走神経Ｎの周囲に配置されて示されているが、電極カフ２０は、てんかん及び抑うつのような他の生理学的且つ心理学的状態を治療するため、左迷走神経を刺激するように構成及び配置されることも可能である。
【００２７】
図２は、リード線本体３０及び（図示のように）三つの電極カフ２０を含むリード線１４の一部の側面図を示す。いくつかの実施形態において、リード線１４はまた、第一リード線延出部３２及び第二リード線延出部３４の一つ以上を含む。第一及び第二リード線延出部３２、３４は各々、含まれる場合、ＩＭＤ１２及び電極カフ２０の一つ以上の間の電気的接続を提供する導電体を含み得る。いくつかの実施形態において、電極カフ２０は歪み軽減体３６、第一電極カフ３８、及び第二電極カフ４０を含む。いくつかの実施形態において、第一及び第二電極カフ３８、４０の移動の軽減を支援するため、歪み軽減体３６はリード線本体３０に固定される。第一電極カフ３８は第一リード線延出部３２に固定され得る一方、第二電極カフ４０は第二リード線延出部３４に固定され得る。いくつかの実施形態において、図示のように、歪み軽減体３６はリード線本体３０にコネクタ４８によって固定され得る。いくつかの実施形態において、コネクタ４８はまた、存在する場合、第一リード線延出部３２及び第二リード線延出部３４の少なくとも一方をリード線本体３０に固定し得る。
【００２８】
図３は図２と同様だが、図示のようにコイル形状にバイアスされたヘリカル巻きとして構成された歪み軽減体４２を有するリード線１４の一部を示す。いくつかの実施形態において、歪み軽減体４２は第一端部４４及び第二端部４６を含み、第一端部４４及び第二端部４６の各々を引っ張ること、並びに第一端部４４及び第二端部４６の各々を神経Ｎの周囲に巻き付けることによって、歪み軽減体４２は神経Ｎの周囲に巻き付き得る。いくつかの実施形態において、図示のように、歪み軽減体４２はリード線本体３０にコネクタ４８によって固定され得る。いくつかの実施形態において、コネクタ４８はまた、存在する場合、第一リード線延出部３２及び第二リード線延出部３４の少なくとも一方をリード線本体３０に固定し得る。
【００２９】
図４及び５は、電極カフ５０の例示、及び電極カフ５０を神経Ｎに固定する例示的な方法を示す。電極カフ５０はリード線１４と組み合わせて使用可能な電極カフ２０の一例である。図示の実施形態において、電極カフ５０は第一領域５２及び第二領域５４を有している。第一つる状体５６は電極カフ５０の第一領域５２から延び、第二つる状体５８は電極カフ５０の第二領域５４から延びる。いくつかの実施形態において、第一つる状体５６及び第二つる状体５８は（図を見ている観察者に対して）反対の方向に曲がる。
【００３０】
電極カフ５０を神経Ｎに固定するため、電極カフ５０は神経Ｎに近接して配置される。電極カフ５０は矢印６０で示す方向に回転し得て、それによって、第一つる状体５６及び第二つる状体５８を神経Ｎに接触させる。いくつかの実施形態において、第一つる状体５６及び第二つる状体５８は、第一つる状体５６又は第二つる状体５８の何れかが半円を大幅に超えて延びることを必要とせずに、電極カフ５０を神経Ｎに適切に固定することを可能とするのに十分な剛性を有している。いくつかの実施形態において、第一つる状体５６及び第二つる状体５８の少なくとも一方は、第一つる状体５６及び第二つる状体５８の少なくとも一方を神経Ｎの周囲で巻き戻し、跳ね反らせることを可能とするのに十分な可撓性を有していてもよい。
【００３１】
図６は、神経Ｎの周囲に配置された電極カフ７０の概略図である。電極カフ７０はリード線１４と組み合わせて使用可能な電極カフ２０の一例である。電極カフ７０はカフ本体７２と、カフ本体７２上に配置された、あるいはカフ本体７２に固定された電極７４とを含む。いくつかの実施形態において、電極７４は箔電極であってもよい。一つの電極７４が示されているが、いくつかの実施形態において、カフ本体７２は二つ、又はそれ以上の電極７４を含んでもよい。
【００３２】
カフ本体７２は第一領域７６及び第二領域７８を含む。第一つる状体８０はカフ本体７２の第一領域７６から延び、第二つる状体８２はカフ本体７２の第二領域７８から延びる。いくつかの実施形態において、第一つる状体８０は示されるように、湾曲形状にバイアスされる。いくつかの実施形態において、第二つる状体８２は示されるように、湾曲形状にバイアスされる。いくつかの実施形態において、図示のように、第一つる状体８０はカフ本体７２に対して鋭角に延び、第二つる状体８２はカフ本体７２に対して鋭角に延びる。図示の目的のため、０度よりも大きく９０度よりも小さい範囲にあるとすることができるこの鋭角は、角度アルファ（α）として示されている。
【００３３】
第一つる状体８０、第二つる状体８２及びカフ本体７２は、任意の適切な材料で形成され得る。いくつかの実施形態において、第一つる状体８０、第二つる状体８２及びカフ本体７２は各々、シリコーンのようなポリマー材料で形成される。図６Ａ及び６Ｂは、第一つる状体８０及び第二つる状体８２それぞれの断面図である。
【００３４】
いくつかの実施形態において、図示のように、第一つる状体８０は、第一つる状体８０内に形成され、第一つる状体８０を通して延在する第一縫合糸８６を含み得る。いくつかの実施形態において、図示のように、第二つる状体８２は、第二つる状体８２内に形成され、第二つる状体８２を通して延在する第二縫合糸８８を含み得る。第一縫合糸８６及び第二縫合糸８８は、存在する場合、第一つる状体８０及び第二つる状体８２の少なくとも一方を神経Ｎの周囲に適切に巻き付けるため、外科医に握られ、引っ張られることによって、電極カフ７０の配置を援助し得る。いくつかの実施形態において、図示のように、第一縫合糸８６は外科医が握り得るように、第一つる状体８０の端部から延び得る。いくつかの実施形態において、図示のように、第二縫合糸８８は外科医が握り得るように、第二つる状体８２の端部から延び得る。
【００３５】
図７は、本明細書に記載の電極カフ２０の一部を形成し得る一体型つる状体９０を示す。一体型つる状体９０は、第一部９２及び第二部９４を含む。一体型つる状体９０はまた、一体型つる状体９０の回転方向が切り替わる中間点９６を含む。いくつかの実施形態において、図示のように、一体型つる状体９０の第一部９２は矢印９８で示す第一回転方向を有すると考えられ得る一方で、一体型つる状体９０の第二部９４は矢印１００で示す第二回転方向を有すると考えられ得る。
【００３６】
反対の回転方向にバイアスされた両端を有することによって、一体型つる状体９０のような構造を備えた電極カフを用いる外科医が両端を同じ方向に巻き、又は解き得ること、すなわち、電極カフ２０の両端から延びる一体型つる状体９０の二つの端部によって、両端が時計回り又は反時計回りに巻かれ、又は解かれ得ることが理解されるであろう。いくつかの状況において、このことは電極カフ２０の配置を単純化し、迅速化させ得る。
【００３７】
図８は、電極カフ１１０を示す。電極カフ１１０はリード線１４と組み合わせて使用可能な電極カフ２０の一例である。電極カフ１１０は、カフ本体１１２及び一つ以上の電極（示されていない）を含む。カフ本体１１２は、第一領域１１４及び第二領域１１６を含む。第一つる状体１１８はカフ本体１１２の第一領域１１４から延び、第二つる状体１２０はカフ本体１１２の第二領域１１６から延びる。いくつかの実施形態において、第一つる状体１１８は示されるように、湾曲形状にバイアスされる。いくつかの実施形態において、第二つる状体１２０は示されるように、湾曲形状にバイアスされる。いくつかの点で電極カフ１１０は電極カフ７０（図６）と同様であるが、この例では、第一つる状体１１８及び第二つる状体１２０は神経Ｎの周囲に複数回巻き付けるのに十分な長さを有している。いくつかの実施形態において、第一つる状体１１８及び第二つる状体１２０は、第一及び第二つる状体１１８、１２０がカフ本体１１２の直径よりも全体として長い直径を有するコイル形状にバイアスされる。
【００３８】
図９及び１０は、電極カフ全体の長さを最小化し、従って電極カフの配置に必要な切開全体の長さを最小化するように構成された電極カフを示す。図９は、神経Ｎ上に配置された電極カフ１３０を示す。電極カフ１３０はリード線１４と組み合わせて使用可能な電極カフ２０の一例である。電極カフ１３０はカフ本体１３２及び電極１３４を含む。カフ本体１３２は第一領域１３６及び第二領域１３８を含む。第一つる状体１４０はカフ本体１３２の第一領域１３６から延び、第二つる状体１４２はカフ本体１３２の第二領域１３８から延びる。
【００３９】
図示の実施形態において、第一つる状体１４０はカフ本体１３２に対して垂直に、又は少なくとも実質的に垂直に延びる。第二つる状体１４２はカフ本体１３２に対して垂直に、又は少なくとも実質的に垂直に延びる。いくつかの実施形態において、第一つる状体１４０及び第二つる状体１４２の少なくとも一方は神経Ｎの周囲に３６０度を上回って延び、従ってカフ本体１３２上に重なる。いくつかの実施形態において、第一つる状体１４０及び第二つる状体１４２の少なくとも一方は神経Ｎの周囲に３６０度を下回って延びてもよい。第一つる状体１４０及び第二つる状体１４２はカフ本体１３２の共通の側面１４４から延びる。
【００４０】
図１０は、神経Ｎ上に配置された電極カフ１５０を示す。電極カフ１５０はリード線１４と組み合わせて使用可能な電極カフ２０の一例である。電極カフ１５０はカフ本体１５２及び電極１５４を含む。カフ本体１５２は第一領域１５６及び第二領域１５８を含む。第一つる状体１６０はカフ本体１５２の第一領域１５６から延び、第二つる状体１６２はカフ本体１５２の第二領域１５８から延びる。
【００４１】
図示の実施形態において、第一つる状体１６０はカフ本体１５２に対して垂直に、又は少なくとも実質的に垂直に延びる。第二つる状体１６２はカフ本体１５２に対して垂直に、又は少なくとも実質的に垂直に延びる。いくつかの実施形態において、第一つる状体１６０及び第二つる状体１６２の少なくとも一方は神経Ｎの周囲に３６０度を上回って延び、従ってカフ本体１５２上に重なる。いくつかの実施形態において、第一つる状体１６０及び第二つる状体１６２の少なくとも一方は神経Ｎの周囲に３６０度を下回って延びてもよい。図示の実施形態において、第一つる状体１６０はカフ本体１５２の第一側面１６４から延び、第二つる状体１６２はカフ本体１５２の第二側面１６６から延びる。
【００４２】
述べたように、電極カフ５０、電極カフ７０、電極カフ１１０、電極カフ１３０、又は電極カフ１５０のような本明細書に記載の電極カフの各々は、一つ以上の電極カフ２０としてリード線１４と組み合わせて使用され得る。本明細書に記載の電極カフの各々は、シリコーンのようなポリマー材料を含む任意の適切な材料で形成され得る。いくつかの実施形態において、つる状体は特定の湾曲形状又はコイル形状にバイアスされ得る。いくつかの実施形態において、つる状体は形状記憶ポリマーのような形状記憶材料で形成され得る。
【００４３】
図１１は、リード線１４及び本明細書に記載の電極カフを用いて実施され得る方法を示す。第一つる状体及び第二つる状体を有する電極カフは一般に、ブロック１７０に示されるように、神経Ｎに近接して配置され得る。ブロック１７２において、電極カフは神経Ｎ上に配置され得る。第一つる状体は一般に、ブロック１７４に示されるように、神経Ｎ上の所定の位置に固定され得る。いくつかの実施形態において、第一つる状体は、第一つる状体を回転方向に神経Ｎの周囲に巻き付けることによって固定され得る。第二つる状体は一般に、ブロック１７６に示されるように、神経Ｎ上の所定の位置に固定され得る。いくつかの実施形態において、第二つる状体は、第二つる状体を同じ回転方向に神経Ｎの周囲に巻き付けることによって固定され得る。
【００４４】
図１２は、リード線本体延出部２２１に固定された第一電極カフ２２０及びリード線本体延出部２２３に固定された第二電極カフ２２２を含むリード線２１４を示す。第一電極カフ２２０は第一カフ本体２２４と、第一カフ本体２２４から延びる第一つる状体２２６とを含む。第一つる状体２２６は、第一つる状体２２６が第一方向２２８に曲がるような湾曲形状にバイアスされる。第二つる状体２３０は第一カフ本体２２４から延び、第二つる状体２３０が第二方向２３２に曲がるような湾曲形状にバイアスされる。
【００４５】
第二電極カフ２２２は第二カフ本体２３４と、第二カフ本体２３４から延びる第三つる状体２３６とを含む。第三つる状体２３６は、第三つる状体２３６が第三方向２３８に曲がるような湾曲形状にバイアスされる。第四つる状体２４０は第二カフ本体２３４から延び、第四つる状体２４０が第四方向２４２に曲がるような湾曲形状にバイアスされる。いくつかの実施形態において、第一方向２２８及び第三方向２３８は同じであり得る。いくつかの実施形態において、第二方向２３２及び第四方向２４２は同じであり得る。
【００４６】
反対の回転方向にバイアスされた各電極カフ２２０及び２２２が対向する端部を有することによって、電極カフを用いる外科医が両端を同じ方向に巻き、又は解き得ること、すなわち、各電極カフ２２０、２２２の両端が時計回り又は反時計回りに巻かれ、又は解かれ得ることが理解されるであろう。いくつかの状況において、このことは配置を単純化し、迅速化させ得る。
【００４７】
様々な修正及び追加が、記載の例示的な実施形態に対して本発明の範囲から逸脱することなく行われ得る。例えば、上述の実施形態は特定の特徴について言及しているが、本発明の範囲はまた、異なる特徴の組み合わせを含む実施形態、及び記載された特徴の全てを含まない実施形態も含む。従って、本発明の範囲は、その全ての等価物とともに、特許請求の範囲に含まれる全ての代替、修正、及び変形物を包含することを意図する。
【図１】
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【図１Ａ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１２】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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