(57)【要約】  本発明は、少なくとも１つの生物学的構造を連結するためのデバイスを提供するものであり、該デバイスは、管状部材、管状部材の一端にある第１開口部、管状部材の第２の対向する端部にある第２開口部、及び、管状部材内に、少なくとも１つの生物学的構造を収容するための中心空洞を備える。管状部材は、先端が内側に押される場合の可逆的な径方向の拡張のために、及び、先端が外側に引っ張られる場合の可逆的な径方向の収縮のために構成される、複数の織り合わされた長尺物を備える。本発明は更に、１以上の生物学的構造を連結する方法を提供する。【選択図】図２ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生物学的構造を少なくとも１つの他の構造に連結するためのデバイスであって、該デバイスは管状部材を備えており、該管状部材は：
複数の織り合わされた長尺物であって、押し出し力が管状部材の少なくとも一端に加えられる場合の管状部材の可逆的な径方向の拡張のために、且つ、引っ張り力が管状部材の少なくとも一端に加えられる場合の可逆的な径方向の収縮のために構成される、複数の織り合わされた長尺物；
管状部材の遠位端部にある第１開口部；及び
管状部材内にある、生物学的構造を収容するための中心空洞
を含むことを特徴とするデバイス。
【請求項２】
管状部材はまた、該部材の近位端部に第２開口部を含む、ことを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
管状部材の内面は、第１開口部を通って挿入される生物学的構造を収容するための第１セクションと、第２開口部を通って挿入される他の構造を収容するための第２セクションとを含む、ことを特徴とする請求項２に記載のデバイス。
【請求項４】
第１セクションが接合線にて第２セクションに接触し、接合線は少なくとも１つの停止要素を備え、該停止要素により、挿入した構造が停止要素を越えて空洞により深く移動するのを妨げる、ことを特徴とする請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
第１セクションは、接合線に向かって第１開口部を通る方向の移動を防止し、且つ接合線から離れて第１開口部へと移動するのを妨げるための、少なくとも１つの一方向性の移動防止要素を備え、第２セクションは、接合線に向かって第２開口部を通る方向の移動を促進し、且つ接合線から離れて第２開口部へと移動するのを妨げるための、少なくとも１つの一方向性の移動防止要素を備える、ことを特徴とする請求項４に記載のデバイス。
【請求項６】
少なくとも１つの一方向性の移動防止要素は少なくとも１つの先の尖った部分を備える、ことを特徴とする請求項５に記載のデバイス。
【請求項７】
少なくとも１つの先の尖った部分は、デバイスの伸長方向と実質的に平行に位置する、ことを特徴とする請求項６に記載のデバイス。
【請求項８】
デバイスは、
押し出し力が省略される、又は
引っ張り力が加えられる、又は
生物学的構造が移動され且つデバイスが弛緩状態に入る
の少なくとも１つが生じる場合に、生物学的構造の周囲で堅く締まる、ことを特徴とする請求項２に記載のデバイス。
【請求項９】
複数の織り合わされた長尺物は管状の組みひもとして構成され、織り合わされた長尺物の端部は組みひもへと折り重ねられる、ことを特徴とする請求項２に記載のデバイス。
【請求項１０】
それぞれが近位端部に取り付け手段を備える複数の管状部材を備えており、管状部材の第１の取り付け手段は、管状部材の第２の取り付け手段に対応しており、これにより、第１管状部材の近位端部は第２管状部材の近位端部に取り付けられ、第１管状部材の空洞に収容された少なくとも１つの生物学的構造と第２管状部材に収容された他の構造とを端から端まで取り付けるための複数の部分から成るデバイスを形成する、ことを特徴とする請求項２に記載のデバイス。
【請求項１１】
複数の管状部材の内面は、少なくとも１つの一方向性の移動防止要素を備え、これにより、挿入された生物学的構造が管状部材の近位端を離れて管状部材の遠位端の方へ移動するのを妨げる、ことを特徴とする請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１２】
少なくとも１つの一方向性の移動防止要素は少なくとも１つの先の尖った部分を備える、ことを特徴とする請求項１１に記載のデバイス。
【請求項１３】
少なくとも１つの先の尖った部分は、デバイスの伸長方向と実質的に平行に位置する、ことを特徴とする請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１４】
複数の織り合わされた長尺物は管状の組みひもとして構成され、織り合わされた長尺物の端部は組みひもへと折り重ねられる、ことを特徴とする請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１５】
Ｎ≧３の相互連結した管状部材を備えており、Ｎ個の相互連結管状部材の遠位端の開口部に対応するＮ個の開口部を有しており、Ｎ個の相互連結管状部材の近位端部は、互いに連結され、それにより、管状部材の遠位開口部を通って管状部材の空洞に挿入される構造は、Ｎ個の相互連結管状部材の接合された近位端部に隣接するデバイスの内点にて互いに接触且つ連結することができる、ことを特徴とする請求項２に記載のデバイス。
【請求項１６】
内点は少なくとも１つの停止要素を備え、これにより、生物学的構造が停止要素を越えて移動するのを妨げる、ことを特徴とする請求項１５に記載のデバイス。
【請求項１７】
管状部材の少なくとも１つの内面は、少なくとも１つの一方向性の移動防止要素を備え、これにより、挿入された生物学的構造が管状部材の近位端を離れて管状部材の遠位端の方へ移動するのを妨げる、ことを特徴とする請求項１５に記載のデバイス。
【請求項１８】
複数の織り合わされた長尺物は管状の組みひもとして構成され、織り合わされた長尺物の端部は組みひもへと折り重ねられる、ことを特徴とする請求項１５に記載のデバイス。
【請求項１９】
デバイスの形状は生物学的構造の形状に一致する、ことを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項２０】
複数の織り合わされた長尺物は管状の組みひもとして構成される、ことを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項２１】
複数の織り合わされた長尺物は、複数の縦糸と複数の横糸を備えており、縦糸は、一方向に伸びるフィラメントを備えており、横糸は、縦糸に対して角度で縦糸に対向する方向に伸びるフィラメントを備えており、角度は、引っ張り力により減少し、且つ押し出し力により増大する、ことを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項２２】
管状部材は、金属、プラスチック、ニチノール、チタニウムとニッケルの合金、ステンレス鋼、白金、金、銀、銅、亜鉛、シリコン、セラミック、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリエチレン、ウレタン、ナイロン、ポリエステル、ポリプロピレン、織物、ガット、及び移植組織片、並びにそれらの組み合わせから成る群から選択される少なくとも１の材料から構築されるものである、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２３】
管状部材の内面がコーティングの少なくとも１つの層で覆われる、ことを特徴とする請求項１に記載のデバイス。
【請求項２４】
コーティングの少なくとも１つの層は、接着剤、のり、外科手術用のり、フィブリンシーラント、コラーゲンベースの化合物、グルタルアルデヒドのり、ヒドロゲル、色素、抗生物質、殺菌剤、抗凝結物質、ビタミン、治癒促進剤、治療剤、抗凝血性物質、凝結物質、抗酸化剤、抗炎症剤、麻酔剤、抗凝血剤、抗再狭窄薬剤、血栓症薬剤、免疫抑制剤、及び移動遅延組成物から成る群から選択された少なくとも１つの材料を含む、ことを特徴とする請求項２３に記載のデバイス。
【請求項２５】
第１生物学的構造と、少なくとも１つの他の構造を連結する方法であって、該方法は：
管状部材を提供する工程であって、管状部材は：
複数の織り合わされた長尺物であって、押し出し力が管状部材の少なくとも一端に加えられる場合の管状部材の可逆的な径方向の拡張のために、且つ、引っ張り力が管状部材の少なくとも一端に加えられる場合の可逆的な径方向の収縮のために構成される、複数の織り合わされた長尺物、
管状部材の第１端部にある第１開口部、
管状部材の第２端部にある第２開口部、及び
管状部材内にある、生物学的構造を収容するための中心空洞
を含む、工程；
第１の生物学的構造又はその一部を、第１開口部に通して空洞に挿入する工程；
管状部材の停止要素にて第１生物学的構造の挿入を止める工程；
第１生物学的構造に接合される第２構造を、第２開口部に通して空洞に挿入する工程であって、第２構造は、第１生物学的構造と同じでない生物学的構造、第１生物学的構造の第２部分、及び非生物学的構造の少なくとも１つである、工程；及び
管状部材の停止要素にて、又は第１生物学的構造と接触させて、第２構造の挿入を止める工程
を含む方法。
【請求項２６】
可逆的な径方向の拡張のために管状部材の少なくとも一端を押す工程と、挿入された第１生物学的構造と第２構造の周囲で管状部材を固定するために管状部材の少なくとも一端を引っ張る工程とを更に含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
外科手術用のりにより、第１生物学的構造と第２構造の挿入された端部を一緒に固着させる工程を含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項２８】
少なくとも１つの一方向性の移動防止要素を備えた管状部材を構成して、それにより、第１の生物学的構造及び／又は第２構造の挿入の方向に対向する方向に、挿入された第１生物学的構造及び／又は第２構造が移動するのを妨げる工程を含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項２９】
生物学的構造を別の構造に連結するためのデバイスの製造方法であって、該方法は：
複数の長さのフィラメントを提供する工程；
管状の組みひもを形成するために複数の長さのフィラメントを管状に組む工程；及び
管状の組みひもの内面に複数の一方向性の移動防止要素を適用する工程
を含む方法。
【請求項３０】
管状の組みひもにのりを適用する工程を含む、請求項２９に記載の方法
【請求項３１】
生物学的構造を連結する方法であって、該方法は：
切り離された状態で請求項１０に記載のデバイスを提供する工程；
第１生物学的構造又はその一部をデバイスの第１管状部材に挿入する工程であって、第１管状部材の遠位端部を通して第１管状部材の近位端部に進める、工程；
第１管状部材の近位端部にて第１生物学的構造の挿入を止める工程；
第２構造をデバイスの第２管状部材に挿入し、第２管状部材の遠位端部を通して第２管状部材の近位端部に進める工程であって、第２構造は、第１生物学的構造と同じでない生物学的構造、第１生物学的構造の第２部分、及び非生物学的構造の少なくとも１つである、工程；
第２管状部材の近位端部にて第２構造の挿入を止める工程；及び
第１管状部材の近位端部にある取り付け手段を、第２管状部材の近位端部にある対応する取り付け手段に連結することにより、第１管状部材を第２管状部材に取り付ける工程
を含む方法。
【請求項３２】
少なくとも１つの一方向性の移動防止用を備えた管状部材の少なくとも１つの内面を構成することによって、生物学的構造の挿入の方向に対向する方向に、挿入された生物学的構造が移動するのを妨げる工程を含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
バイパス手順を実行する方法であって；
請求項１５に記載の第１デバイスを提供する工程；
妨害物の第１側上にある塞がった血管を切断する工程であって、それにより、第１切断端部と第２切断端部を提供する、工程；
第１デバイスの第１開口部に第１切断端部を挿入する工程；
第１デバイスの第２開口部に第２切断端部を挿入する工程；及び
第１デバイスの第３開口部にバイパス血管の第１端部を挿入する工程
を含む方法。
【請求項３４】
請求項１５に記載の第２デバイスを提供する工程；
妨害物の第２側上にある塞がった血管を切断する工程であって、それにより、第３切断端部と第４切断端部を提供する、工程；
第２デバイスの第１開口部に第３切断端部を挿入する工程；
第２デバイスの第２開口部に第４切断端部を挿入する工程；及び
第２デバイスの第３開口部にバイパス血管の第２端部を挿入する工程
を更に含む請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
バイパス手順を実行するためのシステムであって、該システムは、各々がバイパス血管の端部を遮断のそれぞれの側にて塞がった血管の２つの切断端部に連結する２つのデバイスを備えており、各デバイスは３つの管状部材を備えており、各管状部材は：
複数の織り合わされた長尺物であって、押し出し力が管状部材の少なくとも一端に加えられる場合の管状部材の可逆的な拡張のために、且つ、引っ張り力が管状部材の少なくとも一端に加えられる場合の可逆的な径方向の収縮のために構成される、複数の織り合わされた長尺物、
管状部材の遠位端部にある第１開口部、
管状部材の近位端部にある第２開口部、及び
管状部材内に、血管のそれぞれの１つのそれぞれの端部を収容するための中心空洞
を備え；
ここで、各デバイスにおいて、それぞれの管状部材の第１開口部を通ってそれぞれの管状部材の中心空洞に挿入されている、血管のそれぞれの端部が、デバイスの３つの管状部材の接合された近位端部に隣接するデバイスの内点にて互いに接触且つ連結できるように、管状部材の近位端部が互いに連結される
ことを特徴とするシステム。
【請求項３６】
バイパス手順における縫合を置換及び／又は増強するためのシステムであって：
（ａ）第１管状部材と第２管状部材であって、各管状部材は、押し出し力が管状部材の少なくとも１つに加えられる場合の管状部材の可逆的な径方向の拡張のために、及び、引っ張り力が管状部材の少なくとも一端に加えられる場合の可逆的な径方向の収縮のために構成される、複数の織り合わされた長尺物を備えており、第１管状部材は、バイパス血管の第１端部を遮断の第１側にて塞がった血管における第１切開部に連結し、第２管状部材は、バイパス血管の第２端部を遮断の第２側にて塞がった血管における第２切開部に連結する、第１管状部材と第２管状部材；及び
（ｂ）複数のクランプ手段であって：第１クランプ手段は、第１切開部にて塞がった血管の周囲に配置され、第２クランプ手段は、第２切開部にて塞がった血管の周囲に配置され、各クランプ手段は、バイパス血管を介して、塞がった血管における血流を促進するための位置において、塞がった血管の切開部に対して管状部材のそれぞれ１つを保持し、血流は、塞がった血管から第１切開部を通ってバイパス血管に流れ、そして第２切開部を通って塞がった血管に流れる、複数のクランプ手段
を含むシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１３年１月６日出願の米国仮特許出願第６１／７４９，３３１の優先権を主張するものであり、これは、全体を参照することにより、本明細書に組み込まれる。
【０００２】
＜発明の分野＞
本発明は連結具とその使用方法に関する。更に、本発明は体組織を接合するための連結具である。
【背景技術】
【０００３】
多くの外科手術手順において、血管を端から端まで接合することが必要とされる。互いに連通させる、血管、人工器官、又は移植片などの血液導管を連結する手順は、血管吻合との用語として知られている。血管吻合を実行する主な目的は最大限の開存率を達成することである。その目的を達成するのに重要な要素は、血管壁への損傷を最小限にすることである。
【０００４】
損傷を受けた後、又は手術中に体組織をまとめるための最も一般的なデバイスは、手術用縫合糸である。縫合は、組織がまとまって結合して治癒するような、針と糸による組織の接合である。この方法は、紀元前約３０００年において最初に記載された。縫合は安価な技術であり、血管吻合などにおいて体組織を接合するための選択の方法であるが、この技術は不便性に悩まされている。主な欠点は、縫合が遅いと手術が延長されるということである。これにより、結果としてより多くの時間で患者に麻酔をかけなければならず、手術室における他の患者の利用可能な時間が少なくなる。縫合はまた、微小血管において理想的なものではない。縫い付けから結果として生じる更なる問題は、各ステッチと、血管壁への損傷との間の隙間からの漏出である。
【０００５】
創傷閉鎖における縫合糸の使用に代わる方法又は補助物は、医療グレードの接着剤による接着、ステープル留め、クリップ、レーザー溶接、リング、及びステントを含む。これらの方法は縫合よりも迅速であるが、理想的ではない。接着剤は微小血管の吻合において使用するのが難しく、作業に時間がかかり、必要とされる時間特定の生物学的構造をまとめるほど強力なものでなく、且つ、毒性、漏出、及び動脈瘤形成を引き起こすこともある。ステープルは、除去が必要であるという不便性に悩まされ、それにより縫合より多くの狭窄を引き起こすこともある。ステントは初期の閉塞を結果としてもたらすこともある。レーザー溶接は、高価で、特殊な外科的医療技術を必要とするものであり、より大きなサイズの血管の強度を減らすこともある。クリップの問題は、圧力が高すぎる、より大きな直径の血管の長時間の接合である。リングは硬直と不適合な吻合を引き起こす。
【０００６】
それ故、迅速に使用される、体組織を連結するためのデバイス及び方法により、内腔を狭窄する問題を生じさせることなく、均一な連結と開存性を提供することが望ましい。また、方法が低コストであり、飛び抜けた経験又は技術を必要としないのであれば、都合がよい。本発明は、このようなデバイスと方法を提供する。
【発明の概要】
【０００７】
本発明には様々な態様がある。１つの態様は、少なくとも１つの生物学的構造を連結するためのデバイスである。少なくとも１つの生物学的構造は、生物組織、血管、靭帯、腸管の構造、神経又はその一部でもよい。デバイスは、少なくとも１つの生物学的構造を、少なくとも１つの他の構造に連結するためのものであり、少なくとも１つの他の構造は、少なくとも１つの生物学的構造及び／又は少なくとも１つの非生物学的構造であってもよい。生物学的構造は任意の適切な管状構造であってもよい。この管状構造は、相対的に円柱状且つ中空であり、固体であり、少なくとも１つの空洞を持ち、丸みを帯びており、相対的に平坦であり、又はそれらの組み合わせであってもよい。生物学的構造は、切断された、又は横断面形状の生物学的構造であってもよい。デバイスは細長い管状部材を含んでもよい。管状部材の一端（遠位端部であり得る）には第１開口部があり、前記部材の第２の対向する端部（近位端部であり得る）には第２開口部があり、及び、細長い部材内に、少なくとも１つの生物学的構造を収容するための中心空洞がある。細長い形部材は、押し出し力が加えられる時（例えば、先端（ｅｘｔｒｅｍｉｔｉｅｓ）が内側に押される時）の該部材の可逆的な径方向の拡張のために、及び、引っ張り力が加えられる時（例えば、先端が外側に引っ張られる時）の該部材の可逆的な径方向の収縮のために構成される、複数の織り合わされた長尺物（ｌｅｎｇｔｈ）を備え得る。
【０００８】
様々な実施形態において、デバイスは管状デバイスでもよい。デバイスは円筒状でもよい。デバイスは丸みをおびているか、又はある程度の丸みを有していてもよい。幾つかの例において、デバイスは相対的に正方形でもよい。デバイスは、少なくとも１つの生物学的構造の形状に一致してもよい。織り合わされた長尺物は、管状の組みひもとして構成されてもよい。複数の織り合わされた長尺物は、ワイヤー、フィラメント、シート、リボン、シース、糸、ストリップ、及びチューブの少なくとも１つであってもよい。複数の長尺物は、複数の縦糸と複数の横糸を含んでもよく、横糸は縦糸に対してある角度をなしている。角度は、デバイスを外へ引っ張ることにより減少し、且つデバイスを内側に押すことにより増大してもよい。デバイスは、外面及び内面、第１生物学的構造又は第１非生物学的構造を収容するための第１セクション、及び第２生物学的構造又は第２非生物学的構造を収容するための第２セクションを含んでもよい。「接合線」は、隣接する、或いは、第１セクションと第２セクションが交わる（ｍｅｅｔ）及び／又は第１挿入構造と第２挿入構造が互いに接触する、線又は点を指す。デバイスはコーティングの少なくとも１つの層で覆われ得る。被膜の少なくとも１つの層は、のり及び／又は治療剤を含んでもよい。デバイスは、少なくとも１つの生物学的構造の接合線での正確な位置決めのための停止要素、及び、少なくとも１つの生物学的構造が停止要素を越えて移動するのを妨げるための停止要素を備え得る。デバイスは、挿入された生物学的構造が移動するのを妨げるための、少なくとも１つの一方向性の移動防止要素を備えてもよい。第１セクションは、第１開口部を通って接合線に向かう方向の動作を促進し、且つ接合線から離れて第１開口部の方に移動するのを妨げるための、一方向性の移動促進要素を特色とし得る。第２セクションは、第２開口部を通って接合線に向かう方向の動作を促進し、且つ接合線から離れて第２開口部の方に移動するのを妨げるための、少なくとも１つの一方向性の移動防止要素を特色とし得る。一方向性の移動防止要素は少なくとも１つの先の尖った部分を含んでもよい。少なくとも１つの先の尖った部分は、デバイスの伸長方向と実質的に平行であってもよい。押し出し力の少なくとも１つが省かれる、先端の少なくとも１つが外側に引っ張られる、引っ張り力が加えられる、少なくとも１つの生物学的構造が移動させられてデバイスがその弛緩状態に戻るか又は弛緩状態にあるといったことの何れか１つが生じる場合に、少なくとも１つの生物学的構造の周囲でデバイスが堅く締まる。デバイスは、切断された血管を、切断された血管の第２部分又は少なくとも１つの非生物学的構造と端から端まで連結し得る。非生物学的構造は、チューブ、カテーテル、人工血管移植片、機械のインレット、機械のアウトレット、ワイヤー、及びそれらの組み合わせであってもよい。デバイスは、各構造が異なる寸法を持つ２つの構造を連結し得る。デバイスの先端に織り合わされた長尺物は、組みひも又は織物へと折り重ねら得る。デバイスは完全に使い捨て式であってもよい。
【０００９】
更なる態様は、本発明のデバイスの使用方法である。方法は、少なくとも１つの生物学的構造を連結する方法である。方法は、本発明の少なくとも１つのデバイスを提供する工程を含んでもよい。方法は、第１生物学的構造又はその一部を管状部材の一端の第１開口部を通してデバイスの空洞に挿入する工程、及び、停止要素にて第１生物学的構造の挿入を止める工程を特色とし得る。方法は、管状部材の第２端部の第２開口部を通してデバイスの空洞に、第２構造（第２構造は、第１生物学的構造と同じものでない生物学的構造、第１生物学的構造の第２部分、及び非生物学的構造の少なくとも１つである）を挿入する工程、及び、停止要素にて、又は接合線にある第１生物学的構造との接触時に第２構造の挿入を止める工程を含み得る。
【００１０】
様々な実施形態において、方法は、少なくとも１つの生物学的構造の周囲でデバイスを固定するために、管状部材の少なくとも１つの先端を引っ張る工程を含んでもよい。挿入は、デバイスの可逆的な半径方向の拡張のための部材の少なくとも１つの端部を押す工程を特色とし、この押し出しは、少なくとも１つの生物学的構造を挿入する前に行われてもよい。方法は、接合される構造を接着する工程を含む、接着の工程を含んでもよい。方法は、少なくとも１つの一方向性の移動防止要素により、少なくとも１つの生物学的構造の挿入の方向とは反対方向に、挿入された少なくとも１つの生物学的構造の移動を妨げる工程を含み得る。
【００１１】
更なる態様は、本発明のデバイスの製造方法である。方法は、複数の長さのフィラメントを提供する工程、及び、管状の組みひもを形成するために複数の長さのフィラメントを管状に編む工程を含み得る。方法は、デバイスに複数の少なくとも１つの一方向性の移動防止要素を適用する工程を含み得る。この適用は、編組の前又は後に行われ得る。方法は、管状の組みひもに少なくとも１つのコーティングを適用する工程を含み得る。コーティングは、管状の組みひもの全ての内面に、又は、管状の組みひもの内面の一部に適用され得る。少なくとも１つのコーティングはのりを含んでもよい。方法は、織り合わされた長尺物の先端を組みひもに折り重ねる工程を含み得る。
【００１２】
別の態様は、少なくとも１つの生物学的構造を連結するための複数の部分から成るデバイスである。複数の部分から成るデバイスは、少なくとも１つの生物学的構造を少なくとも１つの構造に連結するため複数のデバイスを含んでもよい。複数のデバイスは、少なくとも１つの第１デバイスと少なくとも１つの第２デバイスを含んでもよい。複数のデバイスの各々は細長い管状部材を含んでもよい。細長い管状部材は、複数の織り合わされた長尺物を特色とする。複数の織り合わされた長尺物は、部材の少なくとも一端に押し出し力が加えられる場合の部材の可逆的な径方向の拡張のために、及び、部材の少なくとも一端に引っ張り力が加えられる場合の部材の可逆的な径方向の収縮のために構成される。複数のデバイスの各々は、部材の遠位端部にある第１開口部、部材の近位端部にある第２開口部、及び、細長い管状部材内に、少なくとも１つの生物学的構造を収容するための中心空洞を含む。複数のデバイスの各々は、部材の近位端部に取り付け手段を含む。第１デバイスの取り付け手段は、第２デバイスの取り付け手段に対応する。これにより、第１デバイスの近位端部は第２デバイスの近位端部に取り付けられ、第１デバイスの空洞に収容された少なくとも１つの生物学的構造と第２デバイスに収容された少なくとも１つの構造とを端から端まで取り付けるための複数の部分から成るデバイスを形成する。
【００１３】
複数の部分から成るデバイスは、生物学的構造又は非生物学的構造を収容するための第１の連結自在部分と、生物学的構造又は非生物学的構造を収容するための第２連結自在部分とを含み得る。複数の部分から成るデバイスの第１部分は、細長い管状部材、生物学的構造が挿入され得る第１開口部を持つ第１遠位端部、及び第２開口部を持つ第２近位端部を含み得る。第２近位端部は取り付け手段の一部を特色とし得る。細長い部材は、少なくとも１つの生物学的構造を収容するための中心空洞を含み得る。また細長い部材は、端部が内側に押される場合の部材の可逆的な径方向の拡張のために、及び、端部が外側に引っ張られる場合の部材の可逆的な径方向の収縮のために構成される、複数の織り合わされた長尺物を含み得る。複数の部分から成るデバイスの第２部分は、細長い管状部材、生物学的構造が挿入され得る第１開口部を持つ第１遠位端部、及び第２開口部を持つ第２近位端部を含み得る。第２近位端部は、複数の部分から成るデバイスの第１部分の近位端部の取り付け手段に対応する、取り付け手段の一部を特色とし得る。細長い部材は、少なくとも１つの生物学的構造を収容するための中心空洞を含み得る。また細長い部材は、端部が内側に押される場合の部材の可逆的な径方向の拡張のために、及び、端部が外側に引っ張られる場合の部材の可逆的な径方向の収縮のために構成される、複数の織り合わされた長尺物を特色とし得る。複数の部分から成るデバイスの第１部品と複数の部分から成るデバイスの第２部品は、取り付け手段の第１部分を複数の部分から成るデバイスの取り付け手段の第２部分に取り付けることで互いに対して取り付けられ、それにより、複数の部分から成るデバイスの第１部分の空洞に収容される少なくとも１つの生物学的構造と、複数の部分から成るデバイスの第２部分の空洞に収容される少なくとも１つの生物学的構造とを端から端まで取り付けるための、複数の部分から成るデバイスを形成する。幾つかの限定されない例において、取り付け手段の第１部分と取り付け手段の第２部分は、クランプ、クリップ、又は適切な保持手段に取り付けられるように構成され得る。前記保持手段は、独立型の保持手段であり、複数の部分から成るデバイスの第１部分を第２部分に取り付けるためのものではない。
【００１４】
様々な実施形態において、複数の部分から成るデバイスの各部分は管状デバイスでもよい。織り合わされた長尺物は、管状の組みひもとして構成されてもよい。複数の長尺物は、複数の縦糸と複数の横糸を含んでもよく、横糸は縦糸に対してある角度をなしている。角度は、デバイスの各々又は何れかの部分を外へ引っ張ることにより減少し、且つデバイスの各々又は何れかの部分を内側に押すことにより増大してもよい。複数の部分から成るデバイスの各部分は、外面と内周面を含み得る。内面及び／又は外面は、コーティングの少なくとも１つの層により覆われ得る。コーティングの少なくとも１つの層は、のり及び／又は治療剤を含んでもよい。複数の部分から成るデバイスの各部分は、少なくとも１つの停止要素を含み得る。複数の部分から成るデバイスの各部分の内面は、少なくとも１つの一方向性の移動防止要素を含み、これにより、挿入された少なくとも１つの生物学的構造が長方形部材の近位端部から離れて長方形部材の遠位端の方へ移動するのを妨げる。一方向性の移動防止要素は先の尖った部分であってもよい。先の尖った部分は、複数の部分から成るデバイスの伸長方向と実質的に平行に位置決めされてもよい。連結された複数の部分から成るデバイスは、切断された血管を、切断された血管の第２部分又は少なくとも１つの非生物学的構造と端から端まで連結し得る。非生物学的構造は、チューブ、カテーテル、人工血管移植片、機械のインレット、機械のアウトレット、ワイヤー、及びそれらの組み合わせであってもよい。押し出し力の少なくとも１つが省略される、デバイスの端部が離れて移動する、少なくとも１つの生物学的構造が遠位端部の方に移動してデバイスが弛緩状態に入ることの少なくとも１つが生じる場合に、複数の部分から成るデバイスは、少なくとも１つの生物学的構造、又は複数の部分から成るデバイスに収容される他の構造の周囲で堅く締まる。
【００１５】
また更なる態様は、少なくとも１つの生物学的構造を連結するための少なくとも１つの複数の部分から成るデバイスの使用方法である。方法は、本発明の少なくとも１つの複数の部分から成るデバイスを提供する工程を含み得る。複数の部分から成るデバイスは、分離された状態で提供されてもよい。方法は、複数の部分から成るデバイスの第１部分の近位端部の方に、複数の部分から成るデバイスの第１管状部材などの第１部分の遠位端部を通って第１生物学的構造又はその一部を挿入する工程、及び、第１生物学的構造が近位端部に到達する場合に第１生物学的構造の挿入を止める工程を特色とし得る。近位端部は停止要素を含んでもよい。方法は、複数の部分から成るデバイスの第２部分の近位端部の方に、複数の部分から成るデバイスの第２管状部材などの第２部分の遠位端部を通って第２生物学的構造又は非生物学的構造を挿入する工程（第２生物学的構造は、第１生物学的構造と同じでない生物学的構造、又は、第１生物学的構造の第２部分である）、及び、第１生物学的構造が近位端部に到達する場合に第１生物学的構造の挿入を止める工程を特色とし得る。近位端部は停止要素を含んでもよい。方法は、複数の部分から成るデバイスの第１部分の近位端部にある取り付け手段を、複数の部分から成るデバイスの第２部分の近位端部にある取り付け手段と連結させることにより、複数の部分から成るデバイスの第１部分を複数の部分から成るデバイスの第２部分に取り付ける工程を含み得る。方法は、少なくとも１つの挿入された構造の周囲でデバイスの少なくとも一部を固定するために、遠位端部の少なくとも１つを引っ張る工程を含み得る。挿入は、少なくとも１つの生物学的構造を挿入する前に、又は挿入と同時に、可逆的な径方向の拡張のために遠位端部の少なくとも１つを押す工程を含み得る。方法は、接合される挿入した構造の端部を接着する工程を含む、接着の工程を含んでもよい。方法はまた、少なくとも１つの一方向性の移動防止要素の使用を含み、これにより、少なくとも１つの一方向性の移動防止要素を備えた管状部材の少なくとも１つの内面を構成するなど、少なくとも１つの生物学的構造及び／又は非生物学的構造の挿入の方向に対向する方向での動作を妨げる。
【００１６】
一態様は、塞がった血液組織のバイパス手順における縫合の置換及び／又は増強のためのシステムなどのシステムである。システムは、妨害物を迂回する血管（第１の先端と第２の先端を含む血管）を含み得る。システムは、第１管状部材などの第１連結自在部分と、複数の部分から成る連結具デバイスの第２管状部材などの第２連結自在部分とを含む。第１連結自在部分は、バイパス血管の第１端部を、妨害物の前などの妨害物の第１側にある動脈などの塞がった血管にある第１切開部に連結するためのものである。第２連結自在部分は、バイパス血管の第２端部を、妨害物の後などの妨害物の第２側にある動脈などの塞がった血管にある第２切開部に連結するためのものである。システムはまた、クランプ又はクリップなどの複数のクランプ手段を含み得る。第１クランプ手段は、第１切開部にて、動脈などの塞がった血管の周囲に配置され、第２クランプ手段は、第２切開部にて、動脈などの塞がった血管の周囲に配置されるものである。各クランプ手段は、バイパス血管により動脈などの塞がった血管における血流を促進にするための位置において、動脈などの塞がった血管の切開部に対して、複数の部分から成るデバイスの１つのそれぞれの部分に取り付けるためのものであるか、及びそれを保持するためのものであってもよい。血流は、動脈などの塞がった血管から、第１切開部を通ってバイパス血管に到達し、そして、第２切開部を通って動脈などの塞がった血管に到達し得る。
【００１７】
更なる態様は、Ｎ≧３などの少なくとも３つのデバイスを含む多管式デバイスであり、相互に連結されるＮ≧３の細長い管状部材を特色とする。細長い管状部材はそれぞれ、端部が内側に押される場合の部材の可逆的な径方向の拡張のために、及び、端部が外側に引っ張られる場合の部材の可逆的な径方向の収縮のために構成される、複数の織り合わされた長尺物を特色とし得る。細長い管状部材はそれぞれ、少なくとも１つの生物学的構造が挿入され得る第１開口部を持つ第１遠位端部と、細長い管状部材内に、少なくとも１つの生物学的構造を収容するための中心空洞を有し得る。第１遠位端部は、多管式デバイスの開口先端にある。多管式デバイスは、Ｎ個の相互連結管状部材の遠位端部にある開口部に対応するＮ個の開口部を含み得る。細長い管状部材はそれぞれ、細長い部材の第２近位端部を含み得る。Ｎ個の相互連結管状部材の近位端部は、互いに連結され、それにより、管状部材の遠位開口部を通ってＮ個の相互連結デバイスの長方形部材の空洞に挿入される構造は、Ｎ個の相互連結デバイスの接合された近位端部に隣接する多管式デバイスの内点にて互いに接続し、且つ連結することができる。
【００１８】
様々な実施形態において、多管式デバイスは、少なくとも１つの生物学的構造に接合するためのものであってもよい。少なくとも１つの生物学的構造は、体組織、血液組織、血管、血管の複数の部分、複数の血管、血管の複数の切断された部分、及び複数の切断された血管の少なくとも１つである。複数の織り合わされた長尺物は、管状の組みひもとして構成されてもよい。複数の織り合わされた長尺物は、複数の縦糸と複数の横糸を含み得る。縦糸は、一方向に伸びるフィラメントを特色とし、横糸は、縦糸に対して角度をなす、縦糸に対向する方向に伸びるフィラメントを特色とする。角度は、多管式デバイスを外側に引っ張ることにより減少し、且つ多管式デバイスを内側に押すことにより増大してもよい。多管式デバイスは、金属、プラスチック、ニチノール、チタニウムとニッケルの合金、ステンレス鋼、白金、金、銀、銅、亜鉛、シリコン、セラミック、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリエチレン、ウレタン、ナイロン、ポリエステル、ポリプロピレン、織物、ガット、及び移植組織片の少なくとも１つから構築されるものであってもよい。長方形部材は、外面と内面を含む。内面は、コーティングの少なくとも１つの層で覆われ得る。内部連結点又は接合線は、生物学的構造が停止要素を超えてより深く空洞に移動するのを妨げるための、少なくとも１つの停止要素を含み得る。少なくとも１つの停止要素は、少なくとも１つの停止要素によって止められた生物学的構造の挿入の方向に対向する方向のみでの移動を促進するように構成される、少なくとも１つの一方向性の移動防止要素であってもよい。多管式デバイスは、少なくとも１つの一方向性の移動防止要素を含み、これにより、挿入された少なくとも１つの生物学的構造が、長方形部材の近位端部から離れて、長方形部材の遠位端部の方へ移動するのを妨げる。少なくとも１つの一方向性の移動防止要素は少なくとも１つの先の尖った部分を含んでもよい。少なくとも１つの先の尖った部分は、デバイスの伸長方向と実質的に平行に位置決めされてもよい。多管式デバイスは、端部の少なくとも１つが外側に引っ張られると少なくとも１つの生物学的構造の周囲で堅く締まり、押し出し力を省略し、デバイスはその弛緩状態に入る。複数の多管式デバイスが、バイパス手順に使用されてもよい。１つの制限しない例において、２つの多管式デバイスは、バイパス手順に使用され、各多管式デバイスは、遮断のそれぞれの側にて、バイパス血管の端部を塞がった血管の２つの切断端部に連結する。第１多管式デバイスの第１チューブは、遮断の第１側上に切断された塞がった血管の第１端部を収容するためのものであり、第１多管式デバイスの第２チューブは、遮断の第１側上に切断された塞がった血管の第２端部を収容するためのものであり、第１多管式デバイスの第３チューブは、バイパス血管の一端を収容するためのものであり得る。第２多管式デバイスの第１チューブは、遮断の第２側上に切断された遮断した血管の第１端部を収容するためのものであり、第２多管式デバイスの第２チューブは、遮断の第２側上に切断された遮断した血管の第２端部を収容するためのものであり、第２多管式デバイスの第３チューブは、バイパス血管の第２端部を収容するためのものであり得る。
【００１９】
また更なる態様は、複数の多管式デバイス（例えば、２つの多管式デバイス）によりバイパス手順を実行する方法である。方法は、第１多管式デバイスを提供する工程、遮断の第１側上の塞がった血管を切断することで第１切断端部と第２切断端部を提供する工程、第１多管式デバイスの第１開口部に第１切断端部を挿入すること、第１多管式デバイスの第２開口部に第２切断端部を挿入すること、及び、第１多管式デバイスの第３開口部にバイパス血管の第１端部を挿入することを含み得る。方法は、第２多管式デバイスを提供する工程、及び、遮断の第２側上の塞がった血管を切断することで第３切断端部と第４切断端部を提供する工程を含み得る。方法は、第２多管式デバイスの第１開口部に第３切断端部を挿入する工程、第２多管式デバイスの第２開口部に第４切断端部を挿入する工程、第２多管式デバイスの第３開口部にバイパス血管の第２端部を挿入する工程を含み得る。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
本発明の様々な特徴は、以下の説明と添付の図面を同時に参照することによって、最良に認識されるであろう。
【図１】本発明の態様に係る連結具デバイスの概略図を示す。
【図２ａ】本発明の態様に係る組みひもの概略図を示す。
【図２ｂ】本発明の態様に係る組みひものセルの概略図を示す。
【図３ａ】本発明の態様に係る、異なる状態にある連結具デバイスの概略図を示す。
【図３ｂ】本発明の態様に係る、異なる状態にある連結具デバイスの概略図を示す。
【図３ｃ】本発明の態様に係る、異なる状態にある連結具デバイスの概略図を示す。
【図３ｄ】本発明の態様に係る、異なる状態にある連結具デバイスの概略図を示す。
【図４ａ】本発明の態様に係る連結具デバイスの表面の概略図を示す。
【図４ｂ】本発明の態様に係る連結具デバイスの表面の正面図を示す。
【図５ａ】本発明の態様に係る移動防止手段の概略図を示す。
【図５ｂ】本発明の態様に係る移動防止手段の概略図を示す。
【図６ａ】本発明の態様に係る停止要素を持つデバイスの断面図を示す。
【図６ｂ】本発明の態様に係る停止要素を持つデバイスの断面図を示す。
【図６ｃ】本発明の態様に係る、デバイスに挿入された２つの生物学的構造を持つデバイスの断面図を示す。
【図７】本発明の態様に係る、生物学的構造と非生物学的構造を連結するデバイスの概略図を示す。
【図８ａ】本発明の態様に係る、複数の部分から成る連結具デバイスの概略図を示す。
【図８ｂ】本発明の態様に係る、複数の部分から成る連結具デバイスの２つの部分の概略図を示す。
【図８ｃ】本発明の態様に係る、複数の部分から成る連結具デバイスの２つの部分に挿入される生物組織の概略図を示す。
【図９】本発明の態様に係るバイパス手順において血管を連結するデバイスの概略図を示す。
【図１０】本発明の態様に係る、ネット設計を持つデバイスの概略図を示す。
【図１１ａ】本発明の態様に係る、多管式デバイスの概略図を示す。
【図１１ｂ】本発明の態様に係る、多管式デバイスの概略図を示す。
【図１２】本発明の態様に係る、バイパス手順において血管を連結する多管式デバイスの概略図を示す。
【図１３】本発明の一態様に係る、デバイスの使用方法のフローチャートを示す。
【図１４】本発明の態様に係る、複数の部分から成るデバイスの使用方法のフローチャートを示す。
【図１５】本発明の態様に係る、バイパス手順におけるデバイスの使用方法のフローチャートを示す。
【図１６】本発明の態様に係る、バイパス手順における多管式デバイスの使用方法のフローチャートを示す。
【図１７】本発明の一態様に係る、デバイスの製造方法のフローチャートを示す。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
１つの態様において、本発明は連結デバイスである。連結デバイスは体組織を接合するためのデバイスでもよい。デバイスは、ヒト、哺乳動物、及び動物における組織を接合するためのものでもよい。デバイスは、内部に見出される生物組織を接合するためのものでもよい。更なる態様において、本発明は、連結デバイスの使用方法を提供する。本発明は、吻合、手術、創傷治療、及びそれら組み合わせのための、前記デバイスの使用を提供する。また更なる態様において、本発明は連結デバイスの製造方法である。本発明は、バイパス手順において縫合を置換及び／又は増強するためのシステムを提供する。システムは、複数の連結具デバイス又は本発明の連結具デバイスの複数の部分を含み得る。一態様において、本発明は体組織を連結するための多管式デバイスである。本発明は、多管式デバイスの使用方法を提供する。１つの態様において、本発明は体組織を連結するための多管式デバイスである。本発明は、複数の部分から成るデバイスの使用方法を提供する。本発明は、身体の任意の適切な領域において、任意の適切な組織と身体構造の接合に使用されることが、想定される。
【００２２】
本発明の態様に係るデバイスは、細長い部材（例えば、細長い管状部材）、部材の１つの先端部にある第１開口部、部材の第２の対向する先端部にある第２開口部、及び、細長い部材内に、少なくとも１つの生物学的構造を収容するための中心空洞を備え得る。細長い部材は、先端が内側に押される場合の部材の可逆的な径方向の拡張のために、及び、先端が外側に引っ張られる場合の部材の可逆的な径方向の収縮のために構成される、複数の織り合わされた長尺物を備え得る。連結される生物学的構造及び／又は非生物学的構造の露出した端部は、デバイスの空洞に収容され得る。生物学的構造は、両口（ｄｏｕｂｌｅ ｏｐｅｎ ｅｎｄｅｄ）デバイスの空洞に挿入され得る。それぞれの生物学的構造又はその一部は、開口部を通ってデバイスの異なる端部にて挿入され得る。デバイスは、デバイスの開口端部の周囲でデバイスを引っ張ることにより、及び／又は、デバイスに対する押し出し力が省略される際の径方向の拡張の自動反転により、生物学的構造の周囲で固く締められ得る。
【００２３】
本発明のデバイスは、デバイスと生物学的構造との間の均一な接触を提供する。この接触は、接合されるべきものであり、連結される生物学的構造の露出した端部の間の均一な接点である。縫合糸を使用した結果として生じるものなど、本発明のデバイスによって引き起こされる挿入された生物学的構造には、隙間も穴も実質的に存在しない。そのため、縫合においては漏出があまりない。更に、本発明のデバイスは生物学的構造に対して任意の外圧力を実質的に加えない。デバイス内の生物学的構造の固着は、デバイスの収縮自在な寸法によって提供され得る。該寸法は、生物学的構造の寸法に一致するものでもよい。デバイスは生物学的構造に対し圧力を加えないので、デバイスは床擦れ及び関連する感染症を妨げ得る。更に、デバイスによる圧力が不足することで、接合された生物学的構造の狭細が引き起こされるのを回避することができる。圧力は、例えば生物学的構造からの解放（ｄｉｓｃｈａｒｇｅｓ）又は漏出により、本発明のデバイスに加えられ得る。このようなデバイスに対する解放によって加えられた圧力は、デバイスが生物学的構造をより堅く保持するのを促進し、それにより多くの漏出を妨げる場合がある。
【００２４】
本発明のデバイスは、比較的容易に使用することができ、生物組織を接合する方法を容易にする。接合する方法が容易になることで、速くなり、共通して用いられる縫合方法よりも時間消費が少なくなる。
【００２５】
本明細書に使用されるように、用語「組みひも」は、限定されないが、例えば、対角線上に重複したパターンで織り合わされる適切な寸法のフィラメントの長さ及び／又はストリップを含み得る。
【００２６】
本明細書に使用されるように、用語「管状の組みひも」は、チャイニーズフィンガートラップと同様の特性を持つ、任意の適切な構成を備え得る。該構成は、先端が内側に押されると可逆的な径方向の拡張を容易にし、且つ、先端が外側に引っ張られると可逆的な径方向の収縮を容易にする。この用語は、適切な寸法を持つ任意の管状の組みひもを含み、生物組織への使用のために適切に構成される。用語「管状の組みひも」、「組まれたスリーブ」、「管状のひだ」、及び「編まれたスリーブ」は、互換的に使用され得る。
【００２７】
本明細書に使用されるように、用語「一方向性の移動防止」は、限定されないが、一方向での動作を実質的に予防し、その一方で対抗方向での動作を可能にすることを含み得る。
【００２８】
本明細書に使用されるように、用語「径方向の拡張」は、限定されないが、管状構造の、又は、元の構造への外部からの追加又は削除のない同様の形状の構造の半径及び／又は直径の増加を含み得る。
【００２９】
本明細書に使用されるように、用語「可逆的な径方向の拡張」は、限定されないが、径方向の拡張を容易にする力を省略した後に、径の大きさがその元の径に回帰することを含み得る。この用語は、径方向の拡張の減少であるが、元の径と同じ大きさではないこともある、径方向の大きさへの回帰を含み得る。
【００３０】
本明細書に使用されるように、用語「径方向の収縮」は、限定されないが、管状構造の、又は、元の構造への外部からの追加又は削除のない同様の形状の構造の半径及び／又は直径の減少を含み得る。
【００３１】
本明細書に使用されるように、用語「可逆的な径方向の収縮」は、限定されないが、径方向の収縮を容易にする力を省略した後に、径の大きさがその元の径に回帰することを含み得る。この用語は、径方向の収縮の増加であるが、元の径と同じ大きさではないこともある、径方向の大きさへの回帰を含み得る。
【００３２】
本明細書に使用されるように、用語「接合する」は、限定されないが、複数の構造又はその一部が取り付けられるのに適切な方法での接触及び連結を含み得る。この用語は、元の切断されていない生物学的構造の分離又は切断により結果として生じる、生物学的構造の２つの部分の連結を含み、これにより、接合は、元の切断されていない生物学的構造を改良することとなる。
【００３３】
本明細書に使用されるように、用語「生物学的構造」は、限定されないが、本発明のデバイスに収容され得る任意の適切な生物組織を含み得る。以下の図１２における塞がった動脈の切断部の１つの２つの側など、切断した生物学的構造の２つの側は、２つの別個の生物学的構造であると考慮され得る。
【００３４】
本明細書に使用されるように、用語「引っ張る」は、限定されないが、デバイスの中線からデバイスの開口部への方向にデバイスに加えられる牽引力を含み得る。この用語は、１つのセクション、又はデバイスの複数のセクション、或いはデバイスのセクションの一部に加えられる引っ張り力を含み得る。
【００３５】
本明細書に使用されるように、用語「押す」は、限定されないが、デバイスに加えられる力を含み、この力は、デバイスの開口部からデバイスの中線への方向に加えられる。この用語は、開口部からデバイスの第２開口部への方向にデバイスに加えられる力を含み得る。この用語は、１つのセクション、又はデバイスの複数のセクション、或いはデバイスのセクションの一部に加えられる押し出し力を含み得る。
【００３６】
本発明に係る連結具などのデバイスの原理と操作は、図を参照することでより一層理解され得る。図は、本発明の制限しない態様を示す。
【００３７】
図１は、本発明の態様に係るデバイス（１０）の概略図を示す。１つの態様において、デバイス（１０）は管状の開口した端部を持つデバイスであり得る。デバイス（１０）は可撓性でもよい。デバイス（１０）は、細長い構造（１２）を備え得る。細長い構造（１２）は、第１開口部（１６）を持つ第１端部（１４）と、第２開口部（２０）を持つ第２端部（１８）を備え得る。デバイス（１０）は、空洞（２２）を持つ中空の細長い構造であってもよい。空洞（２２）は、第１開口部（１６）と第２開口部（２０）の間で縦方向に伸長する。デバイス（１０）は接合線（２４）を備え、これは想像線であってもよい。本明細書で使用されるように用語「接合線」（２４）は、デバイス中に線、点、又は位置を含み得る。この中で生物組織及び／又は非生物組織は、デバイス（１０）に挿入され且つデバイス（１０）に収容され、共に接触する。接合線（２４）は、第１開口部（１６）と第２開口部（２０）の間で細長い構造（１２）に沿って位置決めされ得る。幾つかの態様において、接合線（２４）は、任意の適切な点にあってもよく、この点は、実質的に中間にあるか、又は２つの開口部（１６）と（２０）の間の中間になくてもよい。中間に無い接合線（２４）を持つそのようなデバイスは、２つの異なる構造が接合されている場合、又は、停止要素がデバイスの中線に位置しない場合に、適切な場合がある。
【００３８】
デバイス（１０）は可撓性材料で作られてもよい。可撓性材料は、物体が空洞（２２）に挿入され任意の押し出し力が省略される場合に、デバイスの寸法が、空洞（２２）内に挿入された物体をデバイスが堅く保持するような寸法であるような構成で、構築され得る。デバイス（１０）の第１端部（１４）及び／又は第２端部（１８）が引っ張られると、デバイスの直径は、空洞（２２）内に挿入された物体をより堅く保持するほど狭くなる。材料、及び、デバイス（１０）を形成する材料の構成は、デバイスが内側へ押されると径方向の拡張を容易にし、且つ、デバイスが外側に引っ張られると径方向の収縮を容易にする。そのような径方向の拡張及び径方向の収縮は、限定されないが、デバイスの空洞に挿入される生物学的構造などの構造の固着を提供し得る。デバイス（１０）の材料は、構造が空洞に挿入されない場合に押し出し力及び引っ張り力が無いと、径方向の拡張及び径方向の収縮は可逆的となるように構成される。デバイス（１０）は、チャイニーズフィンガーカフの構成、ステントのような構成、織物、メッシュ、網目、ニット、組みひも、螺旋状に織られた組みひも、軸が二つある組みひも、コイル、ラセン、ノット（ｋｎｏｔｓ）、ツイスト、スカホード、かぎ針編みの設計、及びそれらの組み合わせ、又は任意の適切な同等の構築の設計であってもよい。デバイスは、可逆的な径方向の拡張及び可逆的な径方向の収縮のために構成される、任意の適切な構築の設計でもよい。図１は、管状の組みひも構成から構築されたデバイス（１０）の制限しない例を示す。デバイス（１０）は任意の適切な材料から作られてもよい。材料は生態的合成であり、且つ無毒でもよい。材料は、デバイスに柔軟性を与えるために、柔軟性の十分な特性を持つ材料でもよい。使用され得る材料の制限しない例は、ニチノール、チタニウムとニッケルの合金、ステンレス鋼、白金、金、銀、銅、亜鉛、セラミック、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリエチレン、ウレタン、シリコン、ナイロン、ポリエステル、ポリプロピレン、織物、ガット、移植組織片、及びそれらの組み合わせを含む。デバイスは、１つの材料又は材料の組み合わせから作られた管状の組みひもから構築され得る。材料は生物分解性及び／又は生物吸収性でもよい。生物分解性であるデバイスにおいて、デバイスは、適切なプロセスによって代謝されるか又は破壊され、結果として生じる破壊された構成要素は、例えば排泄によって体内から除去され得る。幾つかの実施形態において、長期間の補強が連結の点において必要とされ、デバイスは、生物吸収性でない材料から作られる。デバイスの材料は使い捨てでもよい。デバイスの材料は吸収性又は非吸収性でもよい。デバイスの材料は多孔性であり、異なる空隙率を持つものでもよい。デバイスの材料は、デバイスのフィラメント又はストリップなどの構成要素の相対的な動作のために間隔を空けた隙間を備えるように構成され得る。
【００３９】
図２ａは、本発明の態様に係るデバイス（１０）を構築するために使用される組みひも（２６）の概略図を示す。組みひも（２６）は、チャイニーズフィンガーカフの管状の組みひもに類似するものでもよい。組みひも（２６）は、（２８ａ）（２８ｂ）などの、複数の部分又は長尺物から構築されてもよく、これらは編まれるか又は織り合わされる。個々の部分（２８）は、ストリップ、チューブ、糸、ワイヤー、フィラメント、又は任意の適切な形態であってもよく、これらは編まれるか又は織られるものであり、管状の組みひも又は織物を形成するために使用され得る。本明細書に使用されるように、用語「フィラメント」は、組みひもの任意の適切な個々の部分を含み、これは組まれるか、編まれるか、又は織られ得るものである。この用語は、チューブ、糸、ワイヤー、及びストリップ、並びにそれらの組み合わせを含む。フィラメントは、円形状、平面状、リボン状、正方形状、又はそれらの組み合わせであってもよい。フィラメント（２８）の寸法は、デバイスの大きさと柔軟性を決定し得る。部分又はフィラメント（２８）は、部分又はフィラメント（２８）がデバイスの可逆的な径方向の大きさの構成へと組まれる又は形成され得るような、任意の適切な厚みでもよい。使用された厚みは、使用される各材料のために決定され且つ最適化される。部分又はフィラメント（２８）の厚みは、約０．０１ｍｍ乃至約４ｍｍ、又は約０．０２ｍｍ乃至約２ｍｍであり得るが、更に薄い且つ更に厚い寸法が可能である。金属部分又はフィラメント（２８）では、厚みは、非金属部分とは異なる要因によって決定され得る。１つの制限しない例において、金属フィラメント（２８）の厚みは、約０．０５ｍｍ乃至約２ｍｍであり得る。フィラメント（２８）の幅は、デバイスの大きさに関連し得る。そのため、デバイスの大きさが予め決定されると、フィラメント（２８）の幅が適宜計算され得る。幾つかの制限しない例において、フィラメント（２８）の幅は、半径プラス／マイナスの大きさから、デバイス（１０）の約２０％までである。幾つかの制限しない例において、フィラメント（２８）の幅は、半径プラス／マイナスの大きさから、デバイス（１０）の約１０％までである。幾つかの態様において、フィラメント（２８）の幅は約２ｍｍまででよく、デバイスの半径に応じて固定されない場合もある。１つの制限しない例において、フィラメント（２８）の幅は、約１ｍｍまででよい。デバイスの半径は、より多くの又は少数のフィラメント（２８）を使用することにより、増加又は減少し得る。フィラメント（２８）の長さは任意の適切な長さでもよい。長さは、デバイスが生物学的構造を保持するのに十分な長さとなるように決定され得る。挿入されたのとは反対の方向に生物学的構造が移動するのを妨げるために、デバイスが十分な数の移動防止要素を含むように、長さが計算され得る。必要とされる径方向の拡張及び収縮をデバイスが提供するのに十分な長さとなるように、長さが決定され得る。デバイス内の生物学的又は非生物学的構造の容易な挿入のためにデバイスができるだけ短くなるように、長さが計算され得る。加えて、長さは内視鏡による挿入のために最適化され得る。デバイスの一部において、長さは、デバイスの直径の約３倍乃至約１５倍であってもよい。幾つかの制限しない例において、長さは、デバイスの直径の約７倍乃至約１０倍であってもよい。複数の部分から成るデバイスにおいて、フィラメントの長さは、デバイスの直径の約２倍乃至約１０倍であってもよい。幾つかの制限しない例において、複数の部分から成るデバイスにおけるフィラメントの長さは、デバイスの直径の約４倍乃至約６倍であってもよい。デバイスのバネは、例えば、デバイスを作成するために使用される材料の特性、及び、使用される材料の寸法によって決定されてもよい。バネは、圧縮されるか又は拡張された後に、デバイスがその元の形状を取り戻す性能の目安（ｍｅａｓｕｒｅ）であり得る。デバイスのバネは、可逆的なサイジングによりデバイスを容易にするのに重要である。バネが十分ではないため、ホースと針金接合を保護するために使用された管状の組みひもは、生物組織での使用に適していない。これら他の用途のために設計される管状の組みひもは、弾力のあるバネで設計されていないが、それらが柔軟となり折り重ねることが可能となるように構築される。これは、部分の編組によって達成され、各部分は多数のフィラメントから構成される。多数のフィラメントの一部の使用により、より大きな曲げ柔軟性を容易にするが、デバイスがその初期の状態に戻る性能を低下させて、それにより、末端デバイスの可逆的な収縮及び拡張の特性の可逆性を妨げる。本発明のデバイスの組みひもは、単一のフィラメントである適切な部分から作られてもよい。本発明のデバイスが十分に大きな直径を持つ幾つかの制限しない例において、結果として生じる柔軟性が十分である可逆的な収縮と拡張を容易にすると仮定して、多数のフィラメントを備える少なくとも１つの個々の部分が使用されてもよい。
【００４０】
部分（２８ａ）（２８ｂ）の任意の適切な数が使用されてもよい。部分の数は偶数でもよい。部分の数は４以上でもよい。図２ａにおいて示される１つの制限しない例において、少なくとも８の部分（２８）が使用される。フィラメント（２８）の数は、デバイスの形状を容易にし得る。図２ａに示されるように、幾つかの態様において、より円筒状の形状を達成するために、８つのフィラメント（２８）などの少なくとも８の部分が使用され得る。８つのフィラメントは、４対のフィラメントを含み得る。フィラメントの数は、デバイスに挿入される構造の大きさに応じて決定されてもよい。より大きな半径寸法（ｒａｄｉａｌ ｄｉａｍｅｔｅｒ）を持つ構造では、より小さな半径寸法を持つ構造のものより多くのフィラメントが使用されてもよい。デバイスの直径は１ｍｍより長くてもよい。例えば血管などの形状において管状である生物学的構造を収容するために本発明のデバイスが使用される一態様において、デバイスは生物学的構造と同様の形状に構築され得る。管状設計のデバイス（１０）において、縦方向のストリップ又はフィラメント、或いは、一方向で伸びるストリップ又はフィラメントは、「縦糸」と称され、縦糸の上及び下に位置し且つ縦糸に対する角度で反対方向に伸びるストリップ又はフィラメントは、「横糸」と称され得る。縦糸と横糸の間の角度は、デバイスの端部を引っ張り且つ押すことにより変化され得る。縦糸と横糸のフィラメント間にある角度「ａ」が、デバイスを引っ張ることによって減少すると、管状設計の半径及び直径（３０）が減少する。縦糸と横糸のフィラメント間にある角度「ａ」が、デバイスを内側に押すことによって増加すると、管状設計の半径及び直径（３０）が増加する。本明細書に使用されるように、用語「セル」は、中心において及び図２ｂに示されるように、１つの間隔（２９）で、互いの上及び下に位置決めされる４つのフィラメント（２８ａ）（２８ｂ）を特色とする組みひもの一部を指す。
【００４１】
デバイス（１０）の直径（３０）は変更可能であってもよい。デバイス（１０）は異なる少なくとも３つの状態、図３ａに示すような弛緩した状態、図３ｂに示すような引っ張られた状態、および図３ｃに示すような押された状態を有してもよい。「弛緩した状態」は、デバイスがその長さに沿ったその先端及び／又はその長さに沿って引っ張られたり押し出されたりしていない状態を指す。「引っ張られた状態」とは、先端の少なくとも１つ及び／又はデバイスの長さに沿った適切な一部分が引っ張られているデバイスを指す。「押された状態」とは、先端の少なくとも１つ及び／又はデバイスの長さに沿った適切な一部分が押されているデバイスを指す。デバイス（１０）が弛緩した状態にある図３ａにおいて、細長い部材（１２）と空洞（２２）の直径（３０）は、第１の大きさ（３２）であってもよく、細長い部材（１２）の長尺物（３４）は第１の大きさ（３６）であってもよい。縦糸と横糸の間の角度は「ａ」である。デバイス（１０）が引っ張られている状態である図３ｂにおいて、細長い部材（１２）と空洞（２２）の直径は実質的に減少して減少した直径（３８）をもたらし、細長い部材（１２）の長尺物（３４）は増加した長さ（４０）になるまで増加することもある。縦糸と横糸の間の角度「ａ」は、弛緩した状態の角度「ａ」と比較して減少している。図３ｂは、引っ張り力の方向を示す。図３ｃで示すような押された状態では、部材（１２）と空洞（２２）の直径（３０）は、増加した直径（４２）まで実質的に増加してもよく、細長い部材（１２）の長尺物（３４）は縮小して縮小した長さ（４４）になってもよい。縦糸と横糸の間の角度「ａ」は、弛緩した状態の角度「ａ」と比較して増加している。デバイス（１０）を構築するために使用される構成のタイプは、図３ａ−３ｄに示すような大きさのこうした実質的な可逆的変化を容易にする任意の適切な構築を含んでもよい。図３ａ乃至３ｄは一定の縮尺ではない。
【００４２】
デバイス（１０）は、血管、リンパ管、靭帯または神経、あるいは、任意の適切な大きさの他の適切な生物学的構造に適用するために使用されてもよい。デバイス（１０）は、より大きな管に適した幅広の直径（３０）を達成するために、幅広のフィラメント（２８）及び／又はより多くのフィラメント（２８）で作られてもよい。デバイスは静止状態での直径で構築されることもあり、その結果、約０．５ｍｍから約５０ｍｍまでの直径を有する構造を連結するのに適している。いくつかの非限定的な例において、デバイスはより小さなまたは大きな構造を連結するために使用されてもよく、その静止状態におけるデバイスの直径はデバイスに挿入されるこれらの構造の寸法に基づく。いくつかの非限定的な例では、デバイスは約２ｍｍ乃至約９ｍｍの直径をもつ構造を連結するために使用されてもよい。同じ連結具デバイス（１０）は異なる大きさの血管などの構造を連結するために使用されてもよい。異なる寸法の構造を収容するために図３ｄに示すデバイスの関連する端部でまたは端部の近くでデバイスを引っ張ったり押したりすることによってデバイス（１０）の内部寸法を調整し得る際に、これは達成され得る。図３ｄは、開口部（１６）が開口部（２０）における直径（３０）よりも小さな直径（３０）を有しているデバイス（１０）を示す。本発明の連結具デバイス（１０）は、様々な生物学的構造に適するように、様々な大きさの生物学的構造に適するように、さまざまな寸法で設計および構築されてもよい。
【００４３】
デバイス（１０）は永久ひずみを有してもよく、その結果、デバイスは上記の「押された状態」に関連したより大きな直径で通常開いている。こうした非限定的な例では、デバイスは引っ張られると、その内部に挿入された生物学的構造の直径になるまで萎む。随意に、デバイス（１０）は、摺動可能であるとともに、「引っ張られた状態」と「押された状態」を容易にする、オーバーチューブを有することもある。
【００４４】
本発明のデバイス（１０）の長尺物（３４）は、デバイス（１０）の最終用途、および連結される生物学的な管の種類や長さに従って調整されてもよい。デバイスの長尺物は、フィラメントの長さを決定することに関して上で本明細書に記載されたように決定されてもよい。デバイスの長さは、デバイスが生物学的構造を保持するのに十分な長さであるように、決定されてもよい。その長さは、デバイスが、生物学的構造が挿入された反対方向に移動することによって接合線から離れて移動することを防ぐための十分な数の移動防止要素を含むように、計算されてもよい。長さは、デバイスが必要とされる径方向の伸縮を提供するのに十分に長くなるように、決定されてもよい。その長さは、デバイスがその内部に生物学的または非生物学的構造を容易に挿入するために可能な限り短くなるように、計算されることもある。加えて、１つの非限定的な例において、デバイスの長さは内視鏡によって身体内にデバイスを挿入するために最適化されてもよい。１つの要素で構成される（ｏｎｅ  ｐａｒｔ）デバイスにおいて、デバイスの長さはデバイスの直径の約３倍乃至約１６倍であってもよい。いくつかの非限定的な例では、デバイスの長さはデバイスの直径の約７倍乃至約１０倍であってもよい。複数の部分からなるデバイスでは、デバイスの長さはデバイスの直径の約２倍乃至約８倍であってもよい。いくつかの非限定的な例では、複数の部分からなるデバイスの一部分の長さはデバイスの直径の約４倍乃至約６倍であってもよい。
【００４５】
図１を再度参照すると、デバイスの端部（１４）と（１８）は、個々のフィラメントまたはストリップが端部で突出しないように構築される。端部（１４）と（１８）に対する適切な仕上げの非限定的な例は、フィラメントを管状の組みひもに折り畳むこと、フィラメントの端部を組みひもに押し込むこと、端部を接着すること、端部を縫うこと、またはこれらの組み合わせである。ホースまたは針金接合を保護するために構築された管状の組みひもはこうした仕上げを含まず、端部が引っ掛かって、生物学的環境における損傷を引き起こす可能性がある。
【００４６】
デバイス（１０）は内部表面と外側を含むこともある。図４ａは本発明の態様に係るデバイス（１０）の内部表面（４６）と外部表面（４８）を概略的に示す。内部表面（４６）と外部表面（４８）は同じ構造を有することもあれば、異なる構造を有することもある。図４ｂは本発明の態様に係るデバイスの表面の正面図を示す。内部表面（４６）及び／又は外部表面（４８）は、コーティング（５０）の少なくとも１つの層で覆われることもある。コーティング（５０）の少なくとも１つの層は、１つの物質または物質の組み合わせを含んでもよい。コーティング（５０）の少なくとも１つの層は、のり、接着剤、シーラント、または任意の適切な付着物質を含むこともある。のりは、挿入された生物学的構造及び／又は非生物学的構造に接合するよう端部の付着を促すこともある。のりは接合される構造が回復して接合するまで、こうした構造をまとめて一時的にくっつきやすくする。いくつかの非限定的な例において、のりは、切断された端部の結合を促すために、デバイスの内部表面の接合線のまわりに塗布されてもよい。本発明で使用される適切なのりの非限定的な例は、手術用のり、フィブリンシーラント、コラーゲンベースの化合物、グルタルアルデヒドのり、およびヒドロゲルを含む。コーティング（５０）の少なくとも１つの層は、抗生物質または任意の他の適切な抗菌性物質を含むこともある。コーティングの少なくとも１つの層は、回復を促す少なくとも１つの物質、治療剤、抗凝血性物質、凝結物質、ビタミン、抗酸化剤、抗炎症剤、麻酔薬、抗凝血剤、再狭窄防止薬、血栓症薬剤、免疫抑制剤、色素、移動遅延組成物、またはこれらの組み合わせを含むこともある。コーティング（５０）の少なくとも１つの層は、少なくとも１つの剥離ライナー（５２）で覆われてもよい。剥離ライナー（５２）はコーティングが適用前とデバイスの使用前にくっつくことを防ぐこともある。少なくとも１つの剥離ライナー（５２）は使用前に取り除かれてもよい。デバイスは、限定されないが、２つの剥離ライナー（５２）、デバイスのそれぞれの部分またはセクションあるいは半分のための剥離ライナー（５２）などといった複数の剥離ライナーを含むこともある。デバイスの各部分または半分は、接合線からデバイスの開口端部まで境界を定められてもよい。生物学的構造の挿入前に、生物学的構造が挿入されるデバイスの空洞の部分を覆う剥離ライナー（５２）のみが取り除かれることもある。内部表面（４６）及び／又は外部表面（４８）がコーティングの異なる少なくとも１つの層で覆われることもある。１つの非限定的な例において、デバイスの内部表面（４６）は適切なのりで覆われても部分的に覆われてもよく、デバイスの外部表面（４８）は少なくとも１つの治療剤で覆われてもよい。外部表面（４８）はコーティングの少なくとも１つの層で覆われることで、より滑らかな外部表面（４８）を生成することもある。いくつかの非限定的な例において、外部表面（４８）は、コーティングの少なくとも１つの層を含まないこともある。
【００４７】
図５ａは本発明の態様に係る移動防止手段（５４）を概略的に示す。デバイス（１０）は移動防止手段（５４）を含むこともある。１つの非限定的な例において、移動防止手段は、デバイス（１０）の内部表面（４６）の摩擦を与える及び／又は増加させる摩擦手段であり、その結果、生物学的構造が挿入され、デバイス（１０）が生物学的構造のまわりにはめ込まれ、連結した状態で構成された後に、デバイス（１０）に接した生物学的構造の移動が妨げられる及び／又は防がれる。移動防止手段（５４）により、デバイス（１０）を生物学的構造のまわりで堅く保持することが容易になる。デバイス（１０）の部分はすべて摩擦手段（５４）を含むこともあれば、あるいは、デバイス（１０）の特定の部分だけが摩擦手段（５４）を含むこともある。いくかの態様において、生物学的構造を連結するために生物学的構造を接触することもある、デバイス（１０）の内部表面（４６）を形成する材料の部分だけが、デバイス（１０）上で摩擦を与える手段（５４）を含むこともある。移動防止手段（５４）は一方向性であってもよく、その結果、身体の血管または構造は、１つの方向にデバイス（１０）の内部表面（４６）に対して自由に動くこともあるが、デバイスが挿入された方向から反対の方向に移動防止手段（５４）に対して動かされるときには実質的に取り除かれることはない。
【００４８】
移動防止手段（５４）は図１で示されるデバイス（１０）の中で移動し、その結果、移動防止手段（５４）は、第１の開口部（１６）の方向から接合線（２４）に向かってデバイス（１０）の空洞（２２）への移動を促し、接合線（２４）から第１の開口部を通って挿入された構造の第１の開口部（１６）に向かう方向へのデバイス（１０）の空洞（２２）から外への移動を妨げる。第２の開口部（２０）で、および、デバイスの第２のセクションにおいて、移動防止手段（５４）は、反対側の方向または異なる方法で配置されてもよく、その結果、移動防止手段（５４）は対向する第２の開口部（２０）からデバイス（１０）の接合線（２４）に向かう方向への移動を促し、接合線（２４）から第２の開口部を通って挿入された構造の第２の開口部（２０）に向かう方向への移動を阻む。移動防止手段（５４）は任意の適切な研磨材及び／又は突出部を含むこともあり、これらは一方向の任意のプロモーターを含むこともある。一方向性の移動防止手段の非限定的な例は、歯、フック、先の尖った部分、叉、またはノッチを取り付けた方向を示すランプ（ｄｉｒｅｃｔｉｏｎａｌ  ｒａｍｐ）、あるいは、方向を指定された先の尖った部分または任意の他の適切な構造、およびこれらの組み合わせを含む。
【００４９】
図５ａと図５ｂに示される移動防止手段（５４）は突出部を特徴とし、これはデバイス（１０）の内部表面（４６）に沿って配置された複数の先の尖った部分（６０）であってもよい。先の尖った部分（６０）は第１の開口部（１６）から接合線（２４）までデバイスの第１のセクションにおいて１つの方向（６０ａ）を指示して配置され、先の尖った部分は第２の開口部（２０）から接合線（２４）までデバイスの第２のセクションにおいて反対側の方向（６０ｂ）を指し示して構成される。任意の代替的な適切な移動防止手段（５４）が図５ａと図５ｂで示されるような類似したやり方で配置されてもよいことが想像される。移動防止手段（５４）は、デバイス（１０）の少なくとも１つの表面に沿って、均一に、または径方向に離間して配置されてもよい。移動防止手段（５４）は、デバイスに挿入された生物学的構造または他の構造に実質的に平行かつ一致するように位置付けられてもよい。先の尖った部分の大きさは１つの方向への移動を防ぎやすくする任意の適切な寸法であってもよい。１つの非限定的な例において、先の尖った部分は、先の尖った部分の突出部の大きさがフィラメントの厚みとほぼ同じ大きさになるように、フィラメント上でおよびフィラメントから構築されてもよい。先の尖った部分は、デバイスの空洞へと下方に曲げられることもある。先の尖った部分の数は、構築されるデバイスの材料の強度と結果として生じるデバイスの強度に従って決定されることもある。フィラメントは１つの先の尖った部分または複数の先の尖った部分を含むこともある。フィラメントは細胞当たり１つの先の尖った部分を含むこともある。先の尖った部分はフィラメントに対して角度をなして位置付けられてもよい。その角度は、編まれる際に、先の尖った部分がデバイスや挿入された生物学的構造の長手方向に実質的に平行になるなど、デバイスと実質的に平行になるように、決定されることもある。結果として生じる連結具デバイスや挿入された生物学的構造または他の挿入された構造に対して先の尖った部分が実質的に平行に位置づけられることにより、一方向性の移動防止手段としての先の尖った部分の機能が効果的なものとなる。いくつかの例において、デバイスが編まれた後に先の尖った部分は連結具デバイスに適用されることもある。いくつかの例において、先の尖った部分は編み組む前にフィラメントに適用されることもある。いくつかの例において、フィラメントは、フィラメントの幅に沿って最大でおよそ３つの先の尖った部分を含むこともある。１つの非限定的な例において、２つの隣接する先の尖った部分の尖端の間の距離は約０．４ｍｍであり、先の尖った部分の基部から尖端までの高さは約１．０ｍｍであり、先の尖った部分の厚みは約０．０５ｍｍである。先の尖った部分の基部は、背後の一列の先の尖った部分の尖端に一致することもある。反対に、先の尖った部分の尖端は、正面の次の列の先の尖った部分の基部と同じ線上であってもよい。図５ｂは、フィラメントの側部の縁に沿って適用された先の尖った部分（６０ａ）（６０ｂ）を含む本発明の態様に係るデバイスの２つの図を示す。先の尖った部分はフィラメント上のある位置で適用されてもよく、その結果、デバイスの先の尖った部分の位置は第２のフィラメントに重なっておらず、または重なることはなく、結果として生じるデバイスの先の尖った部分は、デバイスの内部表面に位置付けられる第２フィラメントを貫通する必要がなくなる。先の尖った部分が切断部として適用されてもよく、その結果、切断された縁部は下方に押し出されて、編まれたデバイスと平行な先の尖った部分を形成する。それぞれのフィラメントが細胞当たり１つの先の尖った部分を含み、管状の編まれた連結具デバイスを形成するために８つのストリップが使用される非限定的な例において、結果として生じるデバイスは、管状の編まれたデバイスと平行な複数列の８つの先の尖った部分を含むこともある。いくかの態様において、デバイス（１０）及び／又はデバイス（１０）の内部表面（４６）を構築する材料は、一方向性の移動防止を与えることもある。
【００５０】
限定されないが先の尖った部分（６０）などの移動防止手段（５４）は、デバイス（１０）の表面に適用されるか、あるいは、デバイスの部分的な穿孔または部分的な切り抜きから形成されてもよい。穿孔は表面の穿孔であっても、またはデバイスのフィラメントの表面全体の穿孔であってもよい。一例において、切り抜きは三角形または先が尖った先の尖った部分形状の二つの辺であってもよく、その結果、三角形の底辺がフィラメントからおよびフィラメントで形成され、先の尖った先の尖った部分形状の辺はフィラメントの固定された土台から自由に突出することができるようになる。代替的な例において、切り抜きは一本の直線または角度を付けた切り込みであってもよい。先の尖った部分は限定されないがレーザーまたはパンチャーを用いるなど任意の適切な技術によって切り抜かれてもよい。先の尖った部分の寸法を維持するために、ステッチまたは同等物が穿孔または切り抜きのまわりに導入されることもある。
【００５１】
本発明のデバイス（１０）は、図６ａで概略的に示されるような血管（６２）などの生物学的構造（６２）を収容することができる内部空洞（２２）を与える形態の一本の編まれた材料の細長い部材（１２）を含むこともある。図６ａは生物学的構造（６２）の位置を決めて、デバイス（１０）の奥深くへのさらなる挿入を止めるための少なくとも１つの停止要素（６４）を特色とするデバイス（１０）の断面図を示す。少なくとも１つの停止要素（６４）は移動防止手段（５４）によって提供されることもある。図６ａで示す例において、少なくとも１つの停止要素（６４）は少なくとも１つの一方向性の先の尖った部分（６０）であってもよい。先の尖った部分（６０ａ）は、挿入されて第１の生物学的構造（６２）と連結される第２の構造に接触するために、接合線（２４）のまわりの位置に生物学的構造（６２）を挿入することを促すように構成される。生物学的構造（６２）が先の尖った部分（６０ａ）を超えて、先の尖った部分（６０ｂ）に到達すると、対向する先の尖った部分（６０ｂ）はデバイスへのさらなる挿入または移動を回避する。先の尖った部分（６０ａ）と（６０ｂ）の場所に依存して、第１の挿入された生物学的構造（６２）は接合線（２４）まで挿入されてもよく、接合線は先の尖った部分（６０ａ）と（６０ｂ）の配置に依存して細長い部材に沿った中間の地点であってもなくてもよい。第１の対向する先の尖った部分（６４）は、生物学的構造（６２）を挿入することができる細長い部材（１２）内の位置を定義することもあるが、少なくとも１つの停止要素（６４）においてこれを通って生物学的構造（６２）を挿入することはできない。図６ａは、少なくとも１つの停止要素（６４）が開口部（２０）から空洞への挿入を促す少なくとも１つの先の尖った部分であることを示しているが、これは制限することを意図したものではない。構造が最初に開口部（２０）を通ってデバイス（１０）の空洞に挿入される１つの例では、少なくとも１つの停止要素（６４）は、接合線（２４）に向かう方向に開口部（１６）から空洞への挿入を促すように構成される最初に遭遇した先の尖った部分などの、少なくとも１つの先の尖った部分であってもよい。代替的な例において、２つの生物学的構造が同時に挿入されることもある。こうした例において、２つの生物学の構造が同じ大きさである場合、停止要素は細長い部材（１２）の中線であってもよい。
【００５２】
図６ｂは、各フィラメントの縁に適用された１つだけの先の尖った部分を備えたフィラメントを特色とするデバイス（１０）の断面図を示す。図６ｃは、本発明の態様に従って２つの生物学的構造（６２ａ）と（６２ｂ）を一緒に連結するデバイス（１０）の断面図を概略的に示す。図６ｃは、生物学的構造（６２ａ）の位置を決めて、デバイス（１０）の奥深くへのさらなる挿入を止めるための少なくとも１つの停止要素（６４）を示す。少なくとも１つの停止要素（６４）は移動防止手段（５４）によって与えられてもよく、これは少なくとも１つの一方向性の先の尖った部分（６０）であってもよい。
【００５３】
第１の構造（６２ａ）は開口部（１６）を通って少なくとも１つの停止要素（６４）まで挿入される。デバイス（１０）はデバイスの第１のセクション（６６）において生物学的構造（６２ａ）を収容し、第１のセクション（６６）は開口部（１６）から停止要素（６４）まで定義され得る。異なる生物学的構造または（６２ａ）と同じ生物学的構造の第２の部分であってもよい第２の構造（６２ｂ）は、挿入された生物学的構造（６２ａ）に接触するまで、開口部（２０）を通って挿入されてもよい。デバイス（１０）はデバイスの第１のセクション（６６）において生物学的構造（６２ａ）を収容し、第１のセクション（６６）は、開口部（１６）から接合線（２４）に位置決めされた少なくとも１つの停止要素（６４）およびデバイスの第２のセクション（６８）における生物学的構造（６２ｂ）まで伸張し、第２のセクションは開口部（２０）から、接合線（２４）で少なくとも１つの停止要素（６４）に配置された接触した生物学的構造（６２ａ）まで定義されることもある。
【００５４】
図で示されていない代替的な態様では、デバイス（１０）は少なくとも１つの追加の停止要素を含むこともある。非限定的な例は、側壁面（４６）を狭めること（例えば、デバイスは意図した接合線（２４）で壁にへりを含む）など本発明のデバイス（１０）を狭めることによって構成された停止要素を含むこともある。
【００５５】
少なくとも１つの停止要素（６４）は、本発明のデバイス（１０）の永久的な部分であってもよい。デバイス（１０）は１つだけの停止要素（６４）または複数の停止要素（６４）を含むこともある。いくつかの態様において、それぞれのフィラメントは少なくとも１つの停止要素または２つの停止要素を含むこともある。８つのフィラメントが使用される非制限的な例では、デバイスは８または１６の停止要素を含むこともある。
【００５６】
いくつかの態様において、本発明のデバイスの１つのセクションは生物学的構造に付けられてもよく、デバイスの第２のセクションは異なる構造に付けられてもよく、異なる構造は生物学的構造であっても、あるいは非生物学的構造または外部の生物学的構造であってもよい。本明細書で使用されるような用語「非生物学的構造」は、ヒトまたは動物の身体では自然に見られず、及び／又はその源が生物学的ではない任意の構造を含んでもよい。非生物学的構造の非限定的な例としては、カテーテル、チューブ、ワイヤー、機械の入口、機械の出口、およびこれらの組み合わせが挙げられることもある。本明細書で使用されるような用語「外部の生物学的構造」は、宿主からの外部源から取られる生物学的なこともある任意の構造を含んでもよい。外部生物学的構造の非限定的な例は、異なる宿主からの生物学的構造またはその一部を含んでもよく、あるいは、インビトロまたは移植のための移植片で成長してもよい。図７は、本発明の態様にしたがって生物学的構造（６２）にチューブ（７０）を連結するデバイス（１０）を概略的に示す。チューブ（７０）は開口部（２０）を通って停止要素（６４）（デバイス（１０）のこの実施形態ではデバイスの中線にある）まで挿入されることもある。少なくとも１つの停止要素（６４）は、図７で示されるような移動防止手段によって提供されてもよい。図７で示されるような移動防止手段は制限することを意図されたものではなく、少なくとも１つの停止要素（６４）は、図５ｂで示されるような移動防止手段（５４）によって提供されてもよい。生物学的構造（６２）は、生物学的構造（６２）の第１の挿入された端部がチューブ（７０）の第１の挿入された端部に接触するまで、開口部（１６）を通って挿入されてもよい。チューブ（７０）の半径は生物学的構造（６２）の半径とは異なってもよく、その結果、チューブ（７０）の半径が生物学的構造（６２）の半径未満である場合に、チューブ（７０）と生物学的構造（６２）が触れて、チューブ（７０）またはその一部は生物学的構造に挿入されることもある。チューブ（７０）の半径は生物学的構造（６２）の半径よりも大きい非限定的な例において、チューブ（７０）は、生物学的構造（６２）の第１の挿入された端部（７２）を係合してもよい。代替的に、チューブ（７０）の第１の挿入された端部は、生物学的構造（６２）に挿入されることなく、または生物学的構造（６２）を収容することなく、生物学的構造（６２）にただ触れることもあれば、接触することもある。１つの非限定的な例において、チューブ（７０）はカテーテルなどデバイスのチューブであってもよい。こうした例において、デバイスは、カテーテルに対する生物学的構造を連結させることもある。
【００５７】
いくつかの態様において、本発明は少なくとも１つの生物学的構造を連結するために複数のデバイス（１０）のシステムを提供する。１つの非限定的な例において、限定されないが４つの部分に切り取られた組織を再び接合する際などに、２つのデバイスが使用されてもよい。
【００５８】
いくつかの態様において、デバイスは複数の部分からなるデバイスであってもよい。図８ａは、本発明の態様に係る複数の部分からなるデバイス（８０）を概略的に示す。こうした態様において、本発明の複数の部分からなるデバイス（８０）は、２つの別々の部分（８２）と（８４）を含むこともある。図８ａは連結状態における複数の部分からなるデバイス（８０）の２つの部分（８２）と（８４）を示しており、２つの部分は取り付け手段（８６）によって互いに取り付けられている。図８ｂは、複数の部分からなるデバイス（８０）のそれぞれの別々の部分（８２）と（８４）を示す。別々の部分（８２）と（８４）はそれぞれ、上で説明したように、および、図１乃至７に示すように、デバイスの開口部から接合線まで１つの部分からなる連結具デバイス（１０）の１つのセクションに類似する。別々の部分（８２）と（８４）はそれぞれ、図８ｃで示されるような１つの生物学的構造（８８）またはその１つの部分を収容するためのものである。複数の部分からなるデバイスの別々の部分（８２）と（８４）はそれぞれ取り付けられたデバイス（８０）を形成するために互いに対して取り付け可能であってもよい。複数の部分からなるデバイス（８２）と（８４）のそれぞれの部分は実質的に同じであってもよい。
【００５９】
図８ｂにおいて示されるように、別々の部分（８２）と（８４）はそれぞれ、上で説明したようにデバイスの直径をデバイスの端部を引く及び／又は押すことにより可逆的に変えることができるように構成された材料から構築された管状の細長い部材（９０）を含む。適切な構築物は、上で説明したように、組みひも、管状の組みひも、組織、メッシュ、および網状組織、ならびにこれらの組み合わせを含むこともある。複数の部分からなるデバイスのそれぞれの部分は細長い部材（９０）を含み、これは、接合される生物学的構造などの構造物（８８）が挿入される際に通ることもある第１の開口部（９４）を備えた遠位端部（９２）と、第２の開口部である近位開口部（９８）を備えた近位端部（９６）とを含む管状の構成物であってもよい。近位開口部（９８）は上記の１つの部分からなる連結具デバイスの開口部（１６）（２０）とは異なることもある。近位端部の開口部（９８）は取り付け手段（１００ａ）の１つの部分を含んでもよく、これは、複数の部分からなる連結具デバイス（８０）の第２の部分（８４）の対応する取り付け手段（１００ｂ）に取り付け可能であってもよい。適切な取り付け手段の非限定的な例としては、フック、雌型および雄型の連結具、およびのりが挙げられる。近位端部での開口部（９８）は、正確な位置で挿入された構造物（８８）を保持するために少なくとも１つの適切な停止要素（１０２）を含むこともある。複数の部分からなるデバイスのそれぞれの部分（８２）と（８４）は上記に説明されるような一方向性の移動防止手段を含むこともある。それぞれの部分（８２）と（８４）は、空洞内での挿入の方向への移動を促し、近位端部（９６）から離れて遠位端部（９２）に向かって移動することを防ぐように構成された一方向性のモーメント防止手段を含む。
【００６０】
図８ｂと図８ｃを参照すると、第１の生物学的構造物（８８ａ）または生物学的構造の一部、例えば、血管などは、複数の部分からなるデバイスの第１の部分（８２）の遠位端部にある第１の開口部（９４ａ）を通って挿入されてデバイスの空洞に入って生物学的構造（１０４ａ）の第１の挿入された端部（切断された端部（１０４ａ）であることもある）まで進められ、第２の開口部であるデバイスの第１の部分（８２）の近位開口部（９８ａ）に淘汰移する。近位開口部（９８ａ）は正確な位置で生物学的構造を保持するために適切な停止要素を含むこともある。近位開口部（９８ａ）は取り付け手段（１００ａ）の１つの部分を含むこともある。第２生物学的構造物（８８ｂ）またはその一部は、類似したやり方で複数の部分からなるデバイスの第２別々の部分（８４）に挿入されることもある。デバイスの第１の部分（８２）の取り付け手段（１００ａ）は、複数の部分からなる連結具デバイス（８０）の第２の部分（８４）上の対応する取り付け手段（１００ｂ）に取り付けることによってデバイス（８０）の第２の部分（８４）に連結されることもある。デバイス（８０）の２つの部分（８２）と（８４）の連結は、例えば、２つの生物学的構造物（８８ａ）、（８８ｂ）の端部間の連結といった連結を容易にすることもある。随意に、非生物学的構造は、非生物学的構造を第２の構造（生物学的構造であってもよい）に連結するために、デバイスの少なくとも１つの部分（８２）（８４）に挿入可能である。非限定的な例において、２つの部分（８２）と（８４）は、２つの部分を直接一緒に取り付けることなく、別々に一緒に使用されてもよい。こうした実施例において、取り付け手段は、クリップまたは締め付け手段などの独立型の取り付け手段に取り付けるように構成されることもある。取り付け手段（１００ａ）（１００ｂ）がクリップに取り付けられるように構成されている非限定的な例において、取り付け手段（１００ａ）（１００ｂ）は、２つの部分（８２）と（８４）の取り付けを容易にしないことがあり、２つの部分（８２）と（８４）は別々の連結具デバイスであることもある。代替的に、取り付け手段（１００ａ）（１００ｂ）は、複数の部分からなるデバイスの２つの部分の取り付けと、少なくとも１つのクリップへの取り付けの両方のために構成されてもよい。２つの部分（８２）と（８４）が少なくとも１つのクリップまたはクランプに取り付けられるように構成された取り付け手段（１００ａ）（１００ｂ）を含む複数の部分からなる連結具デバイス（８０）は、バイパス外科手術で使用されてもよい。
【００６１】
１つの態様において、複数の部分からなる連結具デバイス（８０）などの本発明のデバイスは、塞がった血管における最適な血流を促すためのバイパスなどにおいて、２つを超える生物学的構造を連結するためのものであってもよい。複数の部分からなるデバイス（８０）は、バイパス外科手術における縫合の取り替え及び／又は増強のためのシステムの一部であってもよい。図９は、本発明の１つの態様に係るバイパス時に使用される本発明の複数の部分からなるデバイスの部分（８２）と（８４）を概略的に示す。血管、例えば、動脈（１０６）などの生物学的構造は、妨害物（１０８）を有していることもある。妨害物（１１０）の前の妨害物の第１の側における第１の切開部と、妨害物（１１２）の後の妨害物の第２側における第２の切開部など複数の切開部が生物学的構造になされてもよい。限定されないが、患者の脚または他の部分からの血管、ドナーであるヒト、哺乳動物、または動物からの血管といった任意の適切な源からのものであってもよく、かつ動脈（１０６）をバイパスするために用いられてもよい血管（１１６）などの生物学的構造の一方の端部（１１４）は、デバイスの第１の部分（８２）の管状部材の近位端部または停止要素に到達するまで、複数の部分からなる連結具デバイス（８０）の第１の部分（８２）の第１の管状部材の開口部（９４ａ）に挿入されてもよい。デバイスの第１の部分（８２）に収容された第１の端部（１１４）は、血管（１１６）の切り取られた挿入された端部（１１４）が妨害物（１１０）の前で妨害物の第１の側の第１の切開部と一列に並んで接触するように、位置決めされてもよい。１つまたは複数のクランプまたはリングまたはクリップ（１１８）または任意の適切な手段は、限定されないが、第１の切開部またはその付近などの、閉塞した動脈（１０６）のまわりに位置決めされてもよい。クリップ（１１８）は、血液が第１の切開部（１１０）を通って挿入された血管の端部（１１４）に、および、端部（１１４）を通って血管（１１６）に流れることができるように、閉塞した動脈（１０６）の第１の切開部（１１０）の領域に接触する挿入された血管（１１６）を含むデバイスの第１の部分（８２）を保持することができるように位置決めされてもよい。クリップ（１１８）は、クリップまたはクランプ（１１８）へ取り付けるように構成されたデバイス（８２）の第１の側で取り付け手段のまわりでデバイスの第１の部分（８２）を保持することもある。
【００６２】
バイパス血管（１１６）の第２の端部（１２０）は、複数の部分からなる連結具デバイス（８０）の第２の部分（８４）の第２の管状部材の開口部（９４ｂ）に挿入されてもよく、挿入は、複数の部分からなるデバイスの第２の部分（８４）の第２の管状部材の近位端部または停止要素まであってもよい。デバイスの第２の部分（８４）も収容された血管の第２の端部（１２０）は、血管（１１６）の切り取られた端部（１２０）が妨害物（１１２）の後の切開部と一列に並んで接触するように、位置決めされることもある。１つまたは複数のクランプまたはリングまたはクリップ（１１８）または任意の適切な手段は、限定されないが、第２の切開部（１１２）またはその付近など閉塞した動脈（１０６）のまわりに位置決めされることもある。クリップ（１１８）は、血液が血管（１１６）から挿入された血管の端部（１２０）を通って切開部（１１２）を通って閉塞した動脈（１０６）に流れることができるように、閉塞した動脈（１０６）の第２の切開部（１１２）の領域に接触する挿入された血管（１１６）を含む複数の部分からなるデバイスの第１の部分（８４）を保持することができるように位置決めされてもよい。クリップ（１１８）は、クリップまたはクランプ（１１８）に取り付けられるように構成されるデバイスの第２の側で取り付け手段のまわりでデバイスの第２の部分（８４）を保持することもある。
【００６３】
バイパス血管（１１６）の両端部（１１４）と（１２０）が複数の部分からなる連結具デバイスの（８０）２つの部分（８２）と（８４）に挿入され、複数の部分からなる連結具デバイスの部分（８２）、（８４）が適切な手段（１１８）によって正確な位置で維持されるとき、血液はバイパス血管（１１６）によって妨害物の前から妨害物の後へと動脈中を流れることができる。流れの方向は限定することを意図したものではなく、ここで説明された方向とは反対の方向に適用されてもよい。
【００６４】
図１０は本発明の代替的な態様に係るデバイス（１３０）を概略的に示す。デバイス（１３０）は形状記憶合金のフィラメント（１３２）の網状配置または類似した配列から構成されることもある。適切な形状記憶合金の非限定的な例はニチノールである。デバイスは、処置される生物学的構造を裁量に嵌めるために半径が適切な寸法となるように、元々の比較的剛性の構造で設計されている。デバイスは、使用前に、ニチノールの臨界温度よりも下の温度まで冷却されることもある。こうした温度では合金は可撓性を有し、生物学的及び／又は非生物学的な構造をデバイスに挿入しやすくするために適切な形状に簡単に曲げることができる。デバイスが体温まで温められると、ニチノールはその臨界温度に加熱され、その元々の剛性の構成に変形する。そのため、温度の変化を用いて、デバイスは可逆的に径方向に拡大し、可逆的に径方向に収縮するように構成されてもよい。デバイス（１３０）は管状の開口端のデバイスであってもよい。デバイス（１３０）は細長い構造（１３４）を含んでもよく、これは、第１の開口部（１３８）を備えた第１の端部（１３６）と、第２開口部（１４２）を備えた第２の端部（１４０）を含むこともある。デバイス（１３０）は空洞（１４４）を備えた中空の細長い構造であってもよく、これは実質的に中空で、第１の開口部（１３８）と第２の開口部（１４２）の間で長手方向に伸長している。デバイス（１３０）は接合線（１４６）を含むこともある。デバイス（１３０）は、デバイスが収縮および拡張する方法で管状の組みひもで構成されたデバイスとは異なる。デバイス（１３０）は管状の組みひもデバイスに関して上で説明されたような他のすべての適切な要素を特色とすることもあり、管状の組みひもデバイスに関して上で説明されたすべての適切な用途に適していてもよい。１つの非限定的な例において、管状の組みひもデバイスは形状記憶合金から構築されることもあり、結果として生じるデバイスは、デバイスの可逆的な寸法と挿入された構造の最適な収容を容易にする両方またはいずれかの方法を使用してもよい。
【００６５】
本発明は相互連結する多管式のデバイスを提供することもある。多管式のデバイスは、少なくとも３つの相互連結した管状部材を備えた多管式のデバイスといった、Ｎ個（Ｎ＞３）の相互連結した管状部材を含むこともある。こうしたデバイスは、２つを超える構造の結合を容易にすることもある。図１１ａは本発明の態様に係る多管式のデバイス（１５０）を概略的に示す。図で示されるデバイス（１５０）は３つの管状部材（１５２）、（１５４）、および（１５６）を含む。管状部材（１５２）、（１５４）、および（１５６）はそれぞれ同じ寸法であってもよく、異なる寸法を有してもよい。管状部材（１５２）、（１５４）、および（１５６）の各々は、本明細書に記載される、および図１、２、３ａ乃至３ｄ、４ａおよび４ｂで示されるデバイス（１０）に類似する。繰り返しを避けるために、デバイス（１０）に関連してデバイス（１０）で使用される類似の要素、方法、および特徴はここでは記載しない。管状部材（１５２）、（１５４）、（１５６）の各々は、管状の組みひもまたは任意の適切な構築物として構築されることもあり、これは可逆性的な径方向の収縮と拡張の特性を与える。デバイス（１０）と管状部材（１５２）、（１５４）、および（１５６）の間の差は、それぞれの部材（１５２）、（１５４）、および（１５６）が内部に１つの構造だけしか収容しないものであるということである。多管式のデバイス（１５０）は、Ｎ個の相互連結した管状部材の遠位端部における開口部に対応するＮ個の開口部などのように、複数の開口部（１５８）、（１６０）、および（１６２）を含むこともある。そのため、それぞれの部材（１５２）、（１５４）、および（１５６）は、多管式のデバイスの先端に、１つの開いた露出した端部（１５８）、（１６０）、および（１６２）をそれぞれ備えた多管式のデバイスを提供して、多管式のデバイスの開口部または先端を形成することもある。相互連結した管状部材（１５２）、（１５４）、（１５６）の各々は、図１１ｂで示すような第２の近位端部（１５７ａ）、（１５７ｂ）、（１５７ｃ）を含む。相互連結した管状部材の近位端部は互いに連結され、その結果、管状部材の遠位開口部を通って管状部材の空洞に挿入された構造が、Ｎ個の連結された管状部材の接合された近位端部に隣接しているデバイスの内部の点で互いに接触して連結することができる。図１１ｂで示される３つのチューブデバイスにおいて、少なくとも３つの相互連結した部材の１つの細長い部材の近位端部（１５７ａ）、（１５７ｂ）、および（１５７ｃ）は、少なくとも３つの相互連結した部材の細長い部材の近位端部（１５７ａ）、（１５７ｂ）、（１５７ｃ）のそれぞれに連結されることで、細長いチューブを相互連結して多管式のデバイスを形成する。遠位開口部（１５８）、（１６０）、（１６２）を通って細長い部材（１５２）、（１５４）、（１５６）の空洞の中へと挿入された生物学的構造及び／又は非生物学的構造といった構造（１６４）、（１６６）、（１６８）は、少なくとも３つの相互連結する管状部材（１５２）、（１５４）、および（１５６）の接合された近位端部（１５７ａ）、（１５７ｂ）、（１５７ｃ）に隣接する多管式のデバイスの内部の点（１６４）で互いに接触して連結することが可能である。
【００６６】
図１１ｂは、第１の構造（１６４）が遠位開口部（１５８）を通って管状部材（１５２）の空洞の中へ停止要素まで挿入され得ることを概略的に示している。第２の構造（１６６）は遠位開口部（１６０）を通って管状部材（１５４）の空洞の中へ停止要素まで挿入されることもある。第３の構造（１６８）は遠位開口部（１６２）を通って管状部材（１５６）の空洞の中へ停止要素まで挿入されることもある。それぞれの部材（１５２）、（１５４）、および（１５６）は、１つの生物学的または非生物学的な構造のみを管状部材の空洞の中へ接合線まで挿入しやすくするために、１つの方向にのみ配置された一方向性の防止手段を含むこともある。接合線（１６４）はそれぞれの管状部材に沿った実質的な中間の地点ではないが、接合線は管状部材（１５２）、（１５４）、（１５６）が交わる点にあるまたは隣接する線または領域である。デバイスの内部に位置付けられ、かつデバイス（１５０）の先端ではない管状部材（１５２）、（１５４）、（１５６）の露出していない近位端部（１５７ａ）、（１５７ｂ）、（１５７ｃ）が、限定されないが３つの別々の空洞を備えた接合されたデバイス（１５０）を提供するためのＴまたはＹの構造などの適切な方法で接合および連結され、管状部材（１５２）、（１５４）、（１５６）における挿入された構造が適切な方法で互いに接触することができるように、多管式のデバイスは構成される。管状部材の連結はシームレスであり得る。挿入された構造（１６４）、（１６６）、および（１６８）は切断された組織であってもよく、これは接合可能なように多管式のデバイス（１５０）内に挿入される。血液組織などの３つの生物学的構造の場合には、３つの構造が接合して３つの構造内および構造間で血流を流すことができるように、血液組織は切り込みの角度をつけて切られてもよい。デバイス（１５０）は３つを超える管状部材を含むこともある。
【００６７】
１つの態様において、本発明の多管式のデバイス（１５０）は、閉塞した動脈などの塞がった血管において最適な血液の流れを促すためのバイパス手順において使用されてもよい。図１２は、本発明の１つの態様に従ってバイパスで使用される本発明の多管式のデバイス（１５０）を概略的に示す。妨害物（１７０）を備えた動脈などの生物学的構造は、妨害物（１７０）の前で断面的に切られる。生物学的構造は角度のある切断部を使用して切られてもよい。切断部により、妨害物の前に生物学的構造（１７２）と（１７４）の２つの切られた端部といった２つの部分が生じる。第１の生物学的構造の切られた端部（１７２）は、多管式部材デバイス（１５０）の１つの管状部材（１５２）の中へ停止要素まで挿入されることもある。第２の生物学的構造の切られた端部（１７４）はデバイス（１５０）の第２管状部材（１５４）の中へ停止要素まで挿入されることもある。適切な源からの血管などの妨害物（１７０）をバイパスするための生物学的構造（１７８）の１つの端部（１７６）は、デバイス（１５０）の第３の管状部材（１５６）の空洞の中へ停止要素まで挿入されることもある。多管式のデバイスに正しく挿入されると、切られた生物学的構造の２つの部分の挿入された端部（１７２）と（１７４）と、バイパスされる生物学的構造（１７８）の挿入された端部は互いに接触する。デバイス（１５０）上の押圧力は取り除かれることもあり、多管式のデバイス（１５０）はデバイス（１５０）に収容される生物学的構造のまわりで締まることもある。第２の多管式のデバイス（１５０）は、妨害物（１７０）とバイパス用の生物学的構造（１７８）の第２の端部（１８４）の後の動脈の切断に由来する生物学的構造（１８０）と（１８２）の２つの切られた端部などの部分を収容するために同様の方法で用いられてもよい。
【００６８】
代替的な態様において、本発明は、１つの構造のまわりに巻き付けるためのデバイスであるデバイスを提供することもある。デバイスは形成された管状の構築物で形作られないこともあるが、少なくとも１つの生物学的構造及び／又は非生物学的構造のまわりに巻き付けられることもある平らな組みひもまたは平らなネットとして構成されることもある。代替的に、デバイスは管状の組みひもまたはネットとして作られることもあり、チューブは縦に切られることもある。ユーザーは、生物学的構造のまわりに組みひもまたはネットを巻き付け、組みひもまたはネットの関連する側を取り付けることで固定された管状の構築物を形成することにより、デバイスを適用してもよい。任意の適切な取り付け要素は、組みひもまたはネットの関連する側を取り付けるために用いられてもよく、取り付け手段によりデバイスは可逆的な径方向の拡張と収縮の特性を容易に備えることができる。こうしたデバイスは端部と端部の連結にも用いられることもあり、限定されないが、穴、裂け目、深い切り傷、傷、破裂、または切断されていない任意の損傷を受けた組織の修復といった非端部と端部の連結にも用いられてもよい。
【００６９】
１つの態様において、本発明の連結具デバイスは、ユーザーが比較的使用しやすい。ユーザーは、医師、外科医、看護士、医療技術者、獣医、または任意の適切な医療専門家または個人であってもよい。デバイスは二人以上のユーザーによって使用されてもよい。１つの非限定的な例において、１人の医療専門家はデバイスの１つの開口部に生物学的構造を挿入してもよく、その一方で、第２医療専門家はデバイスの第２の開口部または複数の部分からなるデバイスの第２部分の開口部に第２の構造を挿入する。デバイスは、別の生物組織に生物組織を接合するために、あるいは生物組織の２つの部分を一緒に接合するために、あるいは非生物学的構造に生物組織を接合するために用いられてもよい。生物組織は切られても傷つけられてもよく、あるいは任意の理由で非連結状態にあってもよい。デバイスは、限定されないが、断面の切り込み、直線の切り込み、角度のある切り込み、およびその組み合わせといった任意のタイプの切り込みで切断された生物組織を接合するために使用されてもよい。接合される生物組織は患者の身体の内部にあることもある。１つの態様において、本発明のデバイスは、限定されないが、指やつま先などの外部にみられる切断されたまたは傷つけられた生物学的構造を連結するために外部で使用されるように構成されることもある。デバイスは、例えば切断された指の一部を接合するために、あるいは、他の手段を用いて指をつなぐ前に初期の事前処置として、切断された指で上記のような方法で用いられてもよい。連結具デバイスは無菌包装に入れて包まれてもよく、これは使用前に開かれてもよい。デバイスは手動で挿入されることもあれば、例えば鍵穴手術（ｋｅｙｈｏｌｅ  ｓｕｒｇｅｒｙ）に用いられることもある適切な挿入手段を介して挿入されることもある。
【００７０】
ユーザーは本発明のデバイスの使用前、使用中、使用後に、必要な任意の手順を実行してもよい。血管を切った１つの非限定的な例において、クランプまたは複数のクランプまたは任意の同等物が切断された血管の両方の部分の適切な位置で適用されることで、血流を一時的に止めるまたは減少させることもある。ユーザーは、挿入されて接合される構造を最適に収容するのに適切な寸法のデバイスを選択してもよい。ユーザーは、収容される構造を挿入しやすくするべくデバイスの直径を拡張するためにデバイスの端部を押してもよい。その後、ユーザーは、血管または任意の適切な生物組織の１つの切断された端部を、第１の開口部を通して連結具デバイスの空洞の中へと挿入してもよい。少なくとも１つの停止要素がデバイスの空洞の奥深くに血管を挿入することを妨げるまで、ユーザーは組織を挿入してもよい。デバイスの接触面は接着剤の層を含むこともあり、これは該組織を第２の組織に対して付着させることもある。ユーザーはその後または同時に、組織が停止要素及び／又は血管の第１の切断された部分に達するまで、第２の生物組織または１つの生物組織の第２の部分を、本発明の管状デバイスの第２の対向する開口部を通って細長い部材の空洞に挿入してもよい。ユーザーは、デバイスが自動的にその元々の直径に戻り、または可能な限り元の直径に近づき、挿入された組織にぴったり合うように、デバイスの端部を押すことをやめてもよい。ユーザーは、デバイスの直径が挿入された生物組織の直径に従って調整されるように、デバイスの端部を引っ張ってもよい。代替的にまたはさらに、血管は、引っ張り動作を促しつつ、自発的に停止要素から離れてそれが挿入された開口部に向かって移動する。これにより、デバイスの構成ゆえに空洞の半径が減少し、正しい位置で組織が堅く保持される。デバイスの接触面に一方向性の移動防止手段が配置されたことから、組織は実質的に排出されないこともある。
【００７１】
図１３は本発明の１つの態様に係るデバイスを使用する方法のフローチャートを示す。図１３は、切断された血管の端部と端部の２つの部分をつなぐ方法を示す。複数のクランプが切断された血管の両方の部分の適切な位置で適用されることで、切断された端部からの血流と出血を一時的に止めるまたは停止させる（２５０）。本発明の連結具デバイスは、図１において示されるデバイスなどのように提供される（２５２）。連結具デバイスは、接合される血管に関して拡張可能な大きさの範囲に従って選ばれる。ユーザーは、血管の１つの切断された端部を、デバイスの管状部材の第１の開口部を通って連結具デバイスの空洞へと挿入する（２５４）。ユーザーは少なくとも１つの停止要素に到達すると血管の挿入を停止してもよい。これによりデバイスの空洞への奥深くへの挿入を防ぐ（２５６）。デバイスの内表面のコーティングに堆積した手術用のりは、挿入された血管に接触してもよい。のりは切断された血管の第２の部分に対して血管を接着させるためのものであってもよい（２５８）。切断された血管の第２の部分への血管の接着は、切断された血管の第２の部分が挿入され、血管の両方の部分が正しく位置付けられた後のさらに後の段階で行われることもある。ユーザーは、本発明の管状のデバイスの第２の対向する開口部を通ってデバイスの細長い部材の空洞に切断された血管の第２の部分の端部を挿入してもよい（２６０）。血管が少なくとも１つの停止要素に接触した後、及び／又は血管のあらかじめ挿入された第１の切断された部分に接触した後に、ユーザーは血管を挿入することをやめてもよい（２６２）。血管の２つの部分は他の互いに接触する（２６４）。デバイスの内周面のコーティングにおいて堆積された外科手術上ののりは、切断された血管の第２の部分を接触させることもある。いくつかの非限定的な例において、手術用のりは、切断された血管の１つの先端にのみ接触するようにコーティング中に堆積する。切断された血管の第２の部分の挿入は、同時にまたは切断された血管の第１の部分の挿入の後に行われることもある。任意の工程において、ユーザーは、最適な接触と連結のために切断された血管の２つの部分を再度位置付けるまたは最適に位置づけるために、デバイスの先端を押してもよい（２６６）。押圧力が取り除かれると、デバイスの直径は収縮して、その元々の寸法にまたはその元々の寸法に可能な限り近づくように戻る。ユーザーは、デバイスの端部を引っ張ることもあれば、あるいは、血管の挿入された部分が移動してデバイスの引っ張りを引き起こし、その結果、正確な位置で組織をしっかりと保持するために挿入された生物組織の直径に従ってデバイスの直径が減らされて調節される（２６８）。方法の工程は任意の適切な順で行われることもある。
【００７２】
代替的な態様において、複数の部分からなるデバイスが使用される場合、ユーザーは、第１の開口部を通って複数の部分からなる連結具デバイスの１つの部分の管状部材の空洞へと生物組織またはその一部を挿入してもよい。ユーザーは、組織が取り付け手段を備えた第２の近位開口部まで第１の管状部材内で挿入されるように、組織の位置を決めてもよい。正確な位置付けは視覚的に行われることもある。代替的にまたはさらに、デバイスは少なくとも１つの停止要素を含むこともあり、ユーザーは、生物組織またはその一部の移動が少なくとも１つの停止要素によって止められるとき、挿入を止めることもある。ユーザーは、複数の部分からなる連結具デバイスの第２の別の部分の管状部材に第２の生物組織またはその第２の部分を挿入してもよい。ユーザーは、第２の生物組織またはその第２の部分が取り付け手段を備えた第２の近位開口部に到達する、及び／又は、少なくとも１つの停止要素に接触するまで、第２の管状部材に第２の生物組織またはその一部を挿入してもよい。その後、ユーザーは、複数の部分からなる連結具デバイスの各部分の対応する取り付け手段を取り付けることによって、複数の部分からなる連結具デバイスの第２の部分に複数の部分からなる連結具デバイスの第１の部分を取り付けてもよく、取り付け手段は複数の部分からなる連結具デバイスの第１の部分と第２の部分の少なくとも１つの停止要素のまわりに配置されてもよい。雌と雄の取り付け要素を用いる１つの非限定的な例において、雄部分は複数の部分からなるデバイスの２つの部分を取り付けるために雌部分に挿入されることもある。２つ以上の部分を備えた複数の部分からなるデバイスも使用されてもよい。こうしたデバイスは生物学的構造の２つ以上の部分を一緒に連結するのに適切なこともある。
【００７３】
図１４は、本発明の態様に従って複数の部分からなるデバイスを使用する方法のフローチャートを示す。図１４は、切断された血管の２つの部分をつなぐ方法を示す。切断された端部からの血流と出血を止めるまたは減少させるために、複数のクランプまたは同等の血液制限要素が切断された血管の両方の部分の適切な位置で適用される（２８０）。本発明の少なくとも１つの複数の部分からなる連結具デバイスが提供される（２８２）。複数の部分からなる連結具デバイスは、接合される血管に関して拡張可能な大きさの範囲に従って選ばれる。複数の部分からなるデバイスの第１の部分は複数の部分からなるデバイスの第２の部分から切り離され分離されてもよい。ユーザーは、複数の部分からなるデバイスの第１の部分の遠位端部で第１の開口部を通って複数の部分からなる連結具デバイスの第１の部分の管状部材の空洞の中へと近位端部に向かって血管の１つの切断された端部を挿入してもよい（２８４）。ユーザーは、その血管が近位端部に到達する及び／又は少なくとも１つの停止要素に接触すると、血管の挿入をやめてもよい（２８６）。少なくとも１つの停止要素は物理的手段であるか、及び／又は、血管が複数の部分からなるデバイスの１つの部分の第２の開口部に到達したことのユーザーによる目視確認であってもよい。複数の部分からなるデバイスの第１の部分の内部表面は外科用接着剤を含むこともあり、これは挿入された血管に接触することもある。のりは、一時的、複数の部分からなるデバイスの第２の部分に挿入された血管の第２の端部に対して、血管の挿入された端部を一時的に接着させることといった接着のためのものであってもよい（２８８）。接着は、切断された血管の第２の部分が複数の部分からなるデバイスの第２の部分に挿入され、血管の両方の部分が正しく位置付けられた後のさらに後の段階で行われることもある。工程（２９０）、（２９２）、および（２９４）において、ユーザーは、複数の部分からなるデバイスの第２の部分については、第１の血管またはその一部に接続されることになっている第２の血管またはその一部の挿入に関して複数の部分からなるデバイスの第１の部分について先に記載された工程（２８４、２８６、および２８８）を繰り返してもよい。１つの非限定的な例において、血管の第１の部分はチューブに接続され、チューブは複数の部分からなるデバイスの第２の部分に挿入される。複数の部分からなる連結具の２つの部分は、血管の切断された端部に隣接しているデバイス部分の近位端部で対応する取り付け手段を取り付けることによって取り付けられることもある（２９６）。連結されたユニットを形成するために複数の部分からなるデバイスの２つの部分を取り付けた後、血管の２つの部分は互いに接触してもよい（２９８）。随意に、ユーザーは、最適な接触と連結のために切断された血管の２つの部分を再度位置付けるまたは最適に位置づけるために、一体型の連結された複数の部分からなるデバイスの遠位端部などの先端を押す及び／又は引っ張ってもよい（３００）。押圧力が取り除かれると、デバイスの直径は収縮して、その元々の寸法にまたはその元々の寸法に可能な限り近づくように戻る。ユーザーは連結された複数の部分からなるデバイスの遠位端部を引っ張ってもよく、あるいは、血管の挿入された部分は移動することでデバイスが引っ張られ、その結果、正確な位置で組織をしっかりと保持するために挿入された生物組織の直径に従ってデバイスの直径が減らされて調節される（３０２）。複数の部分からなるデバイスの各部分の近位端部から遠位端部への挿入された組織の移動は、少なくとも１つの一方向性の移動防止要素によって妨げられる。方法の工程の順序は限定することを意図しておらず、任意の適切な順序が使用されてもよい。
【００７４】
図１５は、本発明の態様に従ってバイパス手順における本発明の複数の部分からなるデバイスを使用する方法のフローチャートを示す。ユーザーは、動脈などの血管の妨害物の前の適切な位置で切開したり、妨害物の後ろの適切な位置で第２の切開をしたりしてもよい（３１０）。許容可能な技術と手順、典型的なバイパス手順において使用されるプロトコルの準備および部分はすべて、本明細書に記載の方法に含まれることが想像される。差はバイパス血管を接続する本発明のデバイスの使用である；本発明の複数の部分からなる連結具デバイスが提供され、デバイスの２つの部分が互いにから切り離されることもある（３１２）。複数の部分からなる連結具デバイスの第１の部分は第１の管状部材を含むこともあり、複数の部分からなる連結具デバイスの第２の部分は第２の管状部材を含むこともある。複数の部分からなる連結具デバイスは、接合されるバイパス血管の大きさに関して、拡張および収縮可能な大きさの範囲に従って選ばれる。ユーザーは任意の適切な源からの閉塞していない血管の１つの端部を挿入し、これは、複数の部分からなるデバイスの第１の部分の第１の開口部を通ってデバイスの空洞へと至るバイパス血管として使用される（３１４）。ユーザーは、近位開口部に到達する及び／又は少なくとも１つの停止要素に到達するとバイパス血管を挿入することをやめる（３１６）。ユーザーは、最適な連結のためにバイパス血管の第１の端部を再度位置付けるまたは最適に位置づけるべく、複数の部分からなるデバイスの第１の部分の先端を押す及び／又は引っ張ってもよい（３１８）。バイパス血管の挿入された第１の端部を備えた複数の部分からなるデバイスの第１の部分は、妨害物の前で動脈内の切開部に対して並べられ、動脈のまわりに位置付けられる保持手段は動脈内の切開部に対して複数の部分からなるデバイスの第１の部分を留めるまたは締める（３２０）。保持手段は複数の部分からなるデバイスの第１の部分の取り付け手段に取り付けられることもある。正確な位置付けにより、血液は動脈から切開部を介して複数の部分からなるデバイスの第１の部分に収容されるバイパス血管の端部を通ってバイパス血管へと流れやすくなる。デバイスはデバイスのコーティングに外科用接着剤を含んでもよく、これは動脈内の切開部のまわりの血管を接着しやすくすることもある（３２２）。接着はプロセスの任意の適切な段階で行われることもある。ユーザーは任意の押圧力を除去し、及び／又は複数の部分からなるデバイスの第１の部分の端部を引っ張ってもよく、その結果、正確な位置で組織をしっかりと保持するために挿入されたバイパス血管の直径に従って、デバイスの直径が減少させられ調整される（３２４）。工程（３２６）、（３２８）、（３３０）、（３３２）、（３３４）、および（３３６）において、ユーザーは、閉塞した動脈内の妨害物の後の第２の切開部にバイパス血管の第２の先端をつなぐために、本発明の複数の部分からなるデバイスの第２の部分にバイパス血管の第２の先端を挿入して、複数の部分からなる連結具デバイスの第２の部分を用いて工程（３１４−３２４）を繰り返してもよい。この方法により、本発明の複数の部分からなるデバイスの複数の部分を用いて、妨害物の前後の閉塞した動脈に対してバイパス血管を接続することによって閉塞した動脈中の妨害物をバイパスすることが容易になる。方法の工程の順序は制限することを意図しておらず、任意の適切な順であってもよい。
【００７５】
図１６は、本発明の態様に従ったバイパス手順における本発明の複数の多管式のデバイスを使用する方法のフローチャートを示す。ユーザーは動脈の妨害物の前で妨害物の第１の側の適切な位置で例えば動脈などの閉塞した血管を切ってもよく、ユーザーは妨害物の後の妨害物の第２の側の適切な位置で動脈などの閉塞した血管を切ってもよい（３５０）。妨害物の前の切り込みにより、妨害物の前の動脈の２つの別々の位置、第１の切り込み端部と第２の切り込み端部が生成され、妨害物の後の切り込みによって、第３の切り込み端部と第４の切り込み端部などの２つの別々の位置が生成される。許容可能な技術と手順、典型的なバイパス手順において使用されるプロトコルの準備および部分はすべて、本明細書に記載の方法に含まれることが想像される。差は血管を接続する本発明の多管式のデバイスの使用である。停止要素に到達するまで、第１の切り込み端部などの妨害物の前の切られた動脈の第１の部分は、第１の開口部を通って多管式のデバイスの第１の部材に挿入される（３５２）。停止要素に到達するまで、第２の切り込み端部などの妨害物の前の切られた動脈の第２の部分は、第２の開口部を通って多管式のデバイスの第２の部材に挿入される（３５４）。ユーザーは１つの端部、任意の適切な源からの閉塞していない血管の第１の端部を挿入する。端部は、停止要素に到達するまで、第３の開口部を通って多管式のデバイスの第３の管状部材に至るバイパス血管として使用される（３５６）。ユーザーは血管を再度位置付けるまたは最適に位置づけるためにデバイスの管状部材の先端を押す及び／又は引っ張ってもよい（３５８）。デバイス上の任意の押圧力は除去されてもよく、その結果、デバイスの半径は縮小し、デバイスは挿入された構造を最適に保持する（３６０）。多管式のデバイスの内表面は切られた血管の接合を助けるために接着剤を含むこともある（３６２）。接着はプロセスの任意の適切な段階で行われることもある。例えば、挿入された血管を移動させることによってデバイスの端部を引っ張ることで、径方向に収縮し、挿入された構造のまわりでデバイスをさらに締め付けることになる。ユーザーは、妨害物の後の切られた閉塞した動脈の２つの部分とバイパス血管の第２の端部を接合するために、第２の多管式のデバイスを用いて工程（３５２−３６２）を繰り返してもよい（工程３６４−３７４）。この方法により、本発明の複数の多管式のデバイスを用いた閉塞した動脈に対するバイパス血管の接続によって、閉塞した動脈中の妨害物のバイパスが容易になる。方法の工程の順序は制限することを意図しておらず、任意の適切な順であってもよい。
【００７６】
本発明のデバイスは、生物組織が接合するまたは再度接合するまたは治癒されるまで、生物組織に連結したままであってもよい。デバイスは組織が接合した後に取り除かれてもよい。いくつかの態様において、デバイスは身体中に留まることもある。いくつかの態様において、デバイスは生物組織が接合した後に分解してもよい。
【００７７】
ユーザーは本発明の連結具デバイスを使用する前に生物組織を処理してもよい。１つの態様において、デバイスは組織を処理する少なくとも１つの組成物を含むこともある。
【００７８】
ユーザーは、必要に応じて本発明の２以上の連結具デバイスを適用してもよい。２以上の連結具デバイスが同じ生物組織の異なる部分または異なる生物組織に適用されてもよい。本発明のデバイスの適用は、任意の適切な外科手術または医療処置の１つの工程または任意の適切な数の工程であってもよい。
【００７９】
本発明のデバイスは、生物組織を連結する他の方法の代わりに、またはこうした方法に加えて、使用されてもよい。１つの態様において、本発明のデバイスは縫合に加えて使用されてもよく、縫合を増強してもよい。生物組織を接合するこうした組み合わせは本発明の複数の部分からなるデバイスを使用して処理されることもある。方法のこうした組み合わせは、縫合が裂ける危険があるときなど強化する必要性がある時に役立つ。
【００８０】
本発明のデバイスは適切な材料の複数のフィラメントの管状の編組によって作られることもある。フィラメントの大きさはデバイスの最終用途に従った大きさに作られてもよい。少なくとも１つの一方向性の停止要素は、デバイス中の場所に従って適切な方向においてフィラメントに適用されることもある。停止要素の数とその配置は、本明細書に記載されている先の尖った部分の数と同じ根拠に従って計算される。停止要素の寸法は、本明細書に記載されている先の尖った部分の寸法と同じ根拠に従って計算される。フィラメントなどのデバイスの材料は停止要素を含むこともあれば、材料中の少なくとも１つの停止要素を提供するのに適切な方法で処理されることもある。材料は接着剤であらかじめコーティングされてもよく、あるいは、接着剤は後の段階で適用されてもよい。材料は任意の適切なコーティングで覆われることもある。製造は手動で行われることもあれば、適切な機械によって生産ラインにおいて大量生産されることもある。デバイスの端部は、組みひもの端部に押し込むこと、または、端部を折り畳むこと、または端部を接着すること、端部を縫うことなどの任意の適切な手順によって比較的滑らかに仕上げられ、その結果、個々のフィラメントまたはストリップは生物学的構造に不利益になりかねない方法で突出したり突き出たりすることがない。
【００８１】
図１７は、本発明の態様に従ってデバイスを作る方法のフローチャートを示す。複数の長さのフィラメントまたはストリップが提供され、その数は接合される生物組織の形状や大きさと、デバイスの意図した多孔性に依存する（３８０）。フィラメントはデバイスの最終用途に従った大きさに作られる（３８２）。フィラメントが作られる材料は、一方向性の移動防止要素を含むように加工される（３８４）。デバイスの第１の半分を特色とする第１のセクションが１つのみの方向への移動を促す内部の移動防止要素を含み、デバイスの第２の半分を特色とする第２のセクションが第１のセクションとは対向する方向にのみ移動を促す内部の移動防止要素を含むように、一方向性の移動防止要素が適用される。デバイスは複数のフィラメント（３８６）を管状に編むことによって構成される。一方向性の移動防止要素が管状の組まれたデバイスと実質的に平行になるように、工程（３８６）の後に工程（３８４）が実行されることもある。限定されないがのりなどの少なくとも１つのコーティングがデバイスに適用されることもある（３８８）。フィラメントの材料は、任意の適切な段階であらかじめコーティングされることもある。個々のフィラメントが危険に突出しないようにデバイスの端部が加工されることもある（３９０）。デバイスは適切な無菌包装に包まれてもよく、これは密封されてもよい（３９２）。方法の工程の順序は制限することを意図しておらず、任意の適切な順序であってもよい。
【００８２】
以下の実施例を参照する。これらは上記の記載と併せて非限定的な方法で本発明を例証している。
【００８３】
実施例１−管状の組みひもの準備
【００８４】
シリコンの８つのストリップが提供された。それぞれのストリップは以下の寸法を有していた：長さ＝約１６ｍｍ；幅＝約１．８ｍｍ；厚み＝約１．０ｍｍ。はさみを用いてそれぞれのストリップに先の尖った部分を切り取り、ここで、ストリップはそれぞれの尖った部分の土台を形成した。ストリップの第１の半分に作られた先の尖った部分は、最終的な管状の組みひもの中線に向かって１つの方向にすべて曲げられるように形成された。ストリップの第２の半分の先の尖った部分は、第１の先の尖った部分とは反対の方向に曲がるように形成された。接着剤はストリップの表面の部分に塗られた。塗られた接着剤の層が十分に薄かったため、先の尖った部分の機能またはデバイスの機能に影響を及ぼすことなかった。ストリップは管状の組みひもを形成するために一対のストリップを用いて編まれた。中空の管状の組みひもには２つの開口部があり、細長い部材のそれぞれの端部に１つずつあった。空洞は約５ｍｍの内径を有していた。
【００８５】
実施例２−可逆的な収縮と拡張のための管状の組みひもの試験
【００８６】
実施例１で作られた管状の組みひもは、可逆的な収縮と拡張の特性があるかチェックされた。組みひもの端部が細長い部材の中心に対して内側に押されると、空洞の直径は最大で約５．５ｍｍまで増えた。組みひもの２つの端部が反対方向において引っぱられると、空洞の直径は最小で約３．５ｍｍまで減らされた。デバイスの直径はこのようにして数回増減した。一旦引っ張りと押し出しを止めると、デバイスは、約５ｍｍの元々の直径を備えたもとの状態に戻った。デバイスは可逆的な径方向の収縮と拡張を示すことが分かった。
【００８７】
実施例３−２つの構造を保持するための装置の評価
【００８８】
約１６ｍｍの長さ；約４ｍｍの外径；および、約３．０ｍｍの厚みのシリコンチューブを垂直にふたつに切って、より短い長さの２本のチューブを作った。実施例１の管状の組みひもを両端部から内側に押しだすことで空洞の半径を増加させ、その後、チューブの１つを管状の組みひもの端部の１つを通して中空の組みひもに挿入した。任意のさらなる挿入を止める対向した先の尖った部分に達するまでチューブを挿入した。その後、第２のチューブを管状の組みひもの第２の端部を通って組みひもに挿入した。第１の挿入されたチューブの浸された端部に接触するまで第２のチューブを挿入した。押圧力を取り除き、径方向の拡張を逆にすると、その結果、半径は最初の静止状態の半径の大きさに戻った。この収縮により、チューブのまわりの組みひもの締め付けが容易になった。チューブが挿入された方向とは反対の方向にチューブのどちらかを任意に移動させることで、組みひもが引っ張られ、その結果、チューブのまわりがさらに締め付けられた。
【００８９】
実施例４−管状の組みひものホース装置
【００９０】
ホースを守るために使用される市販で入手可能な管状の組みひもを、イスラエル・ホロンのＴｒａｎｓｔｅｃｈｎｉｃａ  Ｆｌｕｉｄ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  ＆  Ｓｅａｌｉｎｇ  ２００１  Ｌｔｄ．から購入した。金属線から作られた管状の組みひもは非常に柔軟であり、容易に曲げることができた。組みひもの端部を組みひもの中線に対して内側に押すと、空洞の半径が増加した。組みひもの端部を組みひもの中線から離れるように引っ張ると、半径は減少した。しかしながら、引張り力または押圧力を除去すると、組みひもは単独では当初の状態には戻らなかった。組みひもは曲げたり折り畳んだりするために、および柔軟性の特性を有するように構成され、これにより、本発明のデバイスに固有の押圧力および引っ張り力を取り除く際の、径方向の収縮と拡張の自動的な可逆性が妨げられた。そのため、ホース保護用の組み製のデバイスは本発明の目的には互換性がないことが分かった。
【００９１】
実施例５−それぞれのストリップに平行に位置決めされた先の尖った部分を備えたシリコン製の組みひもの構築
【００９２】
シリコンの８つのストリップが提供された。それぞれのストリップは以下の寸法を有していた：長さ＝約１６ｍｍ；幅＝約１．８ｍｍ；厚み＝約１．０ｍｍ。はさみを使ってそれぞれのストリップ上に先の尖った部分を切り取り、ストリップはそれぞれの先の尖った部分の土台を形成した。先の尖った部分を間隙を配して、かつそれぞれのストリップに平行な線に位置付けた。ストリップの第１の半分で作られた先の尖った部分は、ストリップの中線に向かって１つの方向にすべてが曲がるように形成された。ストリップの第２の半分の先の尖った部分は、第１の先の尖った部分とは反対の方向に曲がるように形成された。接着剤はストリップの表面の部分に塗布された。塗布された接着剤の層は十分に薄かったため、先の尖った部分の機能またはデバイスの機能に影響を与えることはなかった。管状の組みひもを形成するために一対のストリップを用いてストリップを編んだ。中空の管状の組みひもには細長い部材の各端部に１つずつ、２つの開口部があった。空洞の直径は約５ｍｍであった。形成されたデバイスの先の尖った部分は、形成されたデバイスに対して角度をなして位置決めされ、そのため、デバイスに挿入された任意の構造に対して平行ではないことが分かった。先の尖った部分をそのように角度をつけて間隔をあけることが、最適な一方向性の移動防止を促すということは分からなかった。
【００９３】
実施例６−端部のデバイスに平行に位置決めされた先の尖った部分を備えたシリコンの組みひもの構築
【００９４】
シリコンの８つのストリップが提供された。それぞれのストリップは以下の寸法を有していた：長さ＝約１６ｍｍ；幅＝約１．８ｍｍ；厚み＝約１．０ｍｍ。はさみを使ってそれぞれのストリップに先の尖った部分を切り取り、ストリップはそれぞれの先の尖った部分の土台を形成した。先の尖った部分はそれぞれのストリップに沿って角度をなして位置決めされた。先の尖った部分が一方向性の移動防止手段として最適に機能するために挿入された構造に平行に端末装置内で位置決めされるように、角度は決定された。ストリップの第１の半分で作られた先の尖った部分は、最終的な管状の組みひもの中線に向かって１つの方向においてすべて曲げられるように形成された。ストリップの第２の半分の先の尖った部分は、先の尖った部分が第１の先の尖った部分とは反対の方向に曲げられるように形成された。接着剤はストリップの表面の部分に塗布された。塗布された接着剤の層が十分に薄かったため、先の尖った部分の機能またはデバイスの機能に影響を与えることはなかった。管状の組みひもを形成するために一対のストリップを用いてストリップを編んだ。中空の管状の組みひもには細長い部材のそれぞれの端部に１つずつ２つの開口部があった。空洞の内径は約５ｍｍであった。先の尖った部分は、デバイスに挿入される構造に対して平行であるように、かつ一方向性の移動防止を容易にするために、形成された管状の組みひもデバイスと同じ線に位置決めされて示されている。
【００９５】
実施例７−ニチノールの編まれた連結具デバイスの構築
【００９６】
ニチノールの８つのストリップが提供された。それぞれのストリップは以下の寸法を有していた：長さ＝約５．７ｍｍ；幅＝約１．８ｍｍ；厚み＝約０．１ｍｍ。管状の組みひもを形成するために一対のストリップを用いてストリップを編んだ。中空の管状の組みひもには細長い部材のそれぞれの端部に１つずつ２つの開口があった。細長い部材の長さは約４ｍｍであった。空洞の直径は約６ｍｍであった。
【００９７】
実施例８−切断された血管の２つの部分を接合するためのニチノールの連結具デバイスの評価
【００９８】
実施例７の連結具デバイスは切断された血管の端部と端部の２つの部分の接合について評価された。静脈の代わりに臨床的に使用されるＡｄｖａｎｔａ（商標）ＳＳＴ移植片をＡｔｒｉｕｍから購入した。移植片の直径はおよそ６ｍｍであった。切断された静脈を模擬するために移植片を垂直に切断して２つの部分にした。これは端部と端部の連結を必要とした。ニチノールの連結具デバイスの先端をデバイスの中心に向かって押圧してデバイスを径方向に拡張し、移植片の第１の部分の切断された端部をデバイスの遠位開口部を通って連結具デバイスの内部空洞に挿入した。挿入はデバイスの中央の線として定義された接合線で止められた。移植片の第２の部分の切断された端部は、デバイスの第２の近位の開口部を通ってデバイスの内部空洞へと挿入された。移植片の第２の部分の切断された端部が移植片の第１の部分の切断された端部に接触すると、挿入を止めた。押圧力を取り除き、デバイスは移植片の２つの切断された端部間の最適な接触を維持して２つの部分の移植片をしっかりと堅く保持した。
【００９９】
当業者は、本発明の態様の様々なデバイスと技術を様々な形態で実施することができるということを前述の記載から認識することができる。したがって、本発明の態様はその特定の例に関する記載されてきたが、明細書と以下の請求項を検討すれば他の修飾が熟練した従事者には明白であるため、本発明の態様の真の範囲は限定的なものであってはならない。
【図１】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図３ａ】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図６ｃ】
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【図７】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図８ｃ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１ａ】
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【図１１ｂ】
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【図１２】
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【図３ｂ】
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【図３ｃ】
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【図３ｄ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【国際調査報告】
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