(57)【要約】本発明は、脱水状態にある小児に水分補給をするための合成組成物であって、前記組成物が液体として、小児の体重キログラム当たりタンパク質０．１０〜０．５５グラムの用量で、且つ組成物１５〜５０ｍＬの体積で投与され、前記用量は０分〜約６０分の持続期間に渡り与えられる少なくとも１回の飲用分として投与される、合成組成物に関する。本発明はまた、脱水状態にある小児に水分補給をする非治療的方法であって、前記方法は、液体として、小児の体重キログラム当たりタンパク質０．１０〜０．５５グラムの用量で、且つ組成物５〜５０ｍＬの体積で投与される合成組成物の使用を含み、前記用量は０分〜約６０分の持続期間に渡り与えられる少なくとも１回の飲用分として投与される、非治療的方法にも関する。組成物は０．０７５〜１０ｇ／１００ｍＬ、さらに好ましくは０．７５〜６ｇ／１００ｍＬのタンパク質含量を有することが好ましい。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
脱水状態にある小児に水分補給をする非治療的方法であって、前記方法がタンパク質を含む合成組成物の使用を含み、前記組成物が液体として、小児の体重キログラム当たりタンパク質約０．１０〜約０．５５グラム、好ましくは約０．２０〜約０．３５グラムの用量で、且つ小児の体重キログラム当たり組成物１５〜５０ｍＬの体積で投与され、前記用量は約０分（０分は除く）〜約６０分の持続期間に渡り与えられる少なくとも１回の飲用分として投与される、非治療的方法。
【請求項２】
タンパク質がミルクベースのタンパク質であり、ホエータンパク質及びカゼインタンパク質並びに／又は大豆タンパク質を含む、好ましくはホエータンパク質及びカゼインタンパク質並びに／又は大豆タンパク質から成る、請求項１に記載の非治療的方法。
【請求項３】
飲用の回数が少なくとも２回、好ましくは３回又は４回である、請求項１又は２に記載の非治療的方法。
【請求項４】
前記組成物がカリウムを約０．５ｍｍｏｌ／Ｌ〜約５０ｍｍｏｌ／Ｌの範囲で、ナトリウムを約２０ｍｍｏｌ／Ｌ〜約５０ｍｍｏｌ／Ｌの範囲でさらに含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の非治療的方法。
【請求項５】
０．０７５〜１０ｇ／１００ｍＬ、さらに好ましくは０．７５〜６ｇ／１００ｍＬのタンパク質含量を有する、請求項１〜４のいずれか一項に記載の合成組成物。
【請求項６】
約２００〜約２７０ｍＯｓｍのオスモル濃度を有する、請求項１〜５のいずれか一項に記載の合成組成物。
【請求項７】
約２７〜約３０ｋｃａｌ／１００ｍＬのエネルギー含量を有する、請求項１〜６のいずれか一項に記載の合成組成物。
【請求項８】
前記組成物が５〜１５歳の小児、好ましくは８〜１５歳の小児に特に適している、請求項１〜７のいずれか一項に記載の非治療的方法。
【請求項９】
期間の開始点が、朝食時、就寝前、身体運動後、就寝後、好ましくは身体運動後から選択され、第１回飲用が開始点から０〜３０分の期間内に成される、請求項１〜８のいずれか一項に記載の非治療的方法。
【請求項１０】
脱水状態にある小児に水分補給をするための合成組成物であって、前記組成物がタンパク質を含み、前記組成物が液体として、小児の体重キログラム当たりタンパク質約０．１０〜約０．５５グラム、好ましくは約０．２０〜約０．３５グラムの用量で、且つ小児の体重キログラム当たり組成物１５〜５０ｍＬの体積で投与され、前記用量は約０分（０分は除く）〜約６０分の持続期間に渡り与えられる少なくとも１回の飲用分として投与される、合成組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、脱水状態にある小児に水分補給をするための、タンパク質を含む合成組成物に関する。本発明はまた、脱水状態にある小児に水分補給をする非治療的方法であって、本発明の合成組成物の使用を含む、非治療的方法にも関する。
【背景技術】
【０００２】
若者の間での身体的活動の促進は、今日の社会において非常に重要である。しかしながら、成長年齢の間に身体運動からどのようにして利益を得るかを理解することが重要である。
【０００３】
運動中の体温調節及び電解質喪失における、周知の成長に関連する差異を考慮すると、小児は成人とは異なる栄養要求を有する。この点に関して、小児は運動中に成人と比較しておよそ６０％少ないナトリウムを汗中に喪失することが見出された。
【０００４】
小児に関して長く認識されてきた１つのリスクは、暑さの中で運動することと、それに関連して汗により誘起され起こる脱水症である。正常な生理学的及び心理学的機能を維持するために、適切な水分保持が重要である。日常的に、活動的な小児が軽度の状態の脱水症を有するのは珍しいことではない。運動中に代謝需要が増加することにより、体温調節をする目的のために発汗速度が上昇するという結果になる。十分な水分取り込みが成されない場合、その結果として起こる脱水症が、心血管及び体温調節性の緊張増加、認識能力の減退、知覚される労力の増加、及び身体能力の低下を含めて生理学的及び心理学的因子の両方に悪影響を及ぼし得る。脱水症による副次的悪影響にも関わらず、小児は水分を入手できる場合でさえ、運動中に自主的に過少に水分補給し得る。従って、運動前と運動中両方に不十分な水分取り込みが組み合わせられることにより、小児にとって、水分喪失を補充するために、運動後の緊急の水分補給期間が極めて重要となる。
【０００５】
従って、小児に水分補給をするための、運動後の特定の合成組成物を提供する必要がある。
【０００６】
身体運動のために水分を喪失した小児に、小児の成長を促進するか、又は少なくとも阻害しないものであると共に、最も十分な栄養分を簡便、安全且つ正確に送達することを可能にする栄養組成物を提供する必要がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の合成組成物は、小児の水分補給を促進及び／又は確保するように設計されている。従って、本発明の目的は、脱水症の状態にある小児への水分補給用に特に適した、小児用の合成液体組成物を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明者は、驚くことに、特定量のタンパク質、好ましくはミルクベースのタンパク質（ホエータンパク質及びカゼインタンパク質）並びに／又は大豆ベースのタンパク質等の高品質タンパク質の液体としての投与が、脱水状態にある小児に水分補給をするために特に効果的であることを見出した。
【０００９】
従って、本発明の第１の態様において、脱水状態にある小児に水分補給をするために含む合成組成物であって、前記組成物がタンパク質を含み、前記組成物が液体として、小児の体重キログラム当たりタンパク質約０．１０〜約０．５５グラム、好ましくは約０．２０〜約０．３５グラムの用量で、且つ小児の体重キログラム当たり組成物１５〜５０ｍＬの体積で投与され、前記用量は約０分（０分は除く）〜約６０分、好ましくは約０分（０分は除く）〜３０分の持続期間に渡り与えられる少なくとも１回の飲用分として投与される、合成組成物を提供する。
【００１０】
最低持続期間値は、１回の飲用分の持続期間に相当する。
【００１１】
従って、本発明の第２の態様において、脱水状態にある小児に水分補給をする非治療的方法であって、前記方法がタンパク質を含む合成組成物の使用を含み、前記組成物が液体として、小児の体重キログラム当たりタンパク質約０．１０〜約０．５５グラム、好ましくは約０．２０〜約０．３５グラムの用量で、且つ小児の体重キログラム当たり組成物１５〜５０ｍＬの体積で投与され、前記用量は約０分（０分は除く）〜約６０分、好ましくは約０分（０分は除く）〜３０分の持続期間に渡り与えられる少なくとも１回の飲用分として投与される、非治療的方法を提供する。
【００１２】
最低持続期間値は、１回の飲用分の持続期間に相当する。
【００１３】
本発明の第１と第２の態様に基づく組成物は、液体として投与される場合、０．０７５〜１０ｇ／１００ｍＬ、さらに好ましくは０．７５〜６ｇ／１００ｍＬのタンパク質含量を有することが好ましい。この場合、組成物は単回飲用分として投与することが好ましい。
【００１４】
いかなる場合も、小児に摂取されるタンパク質は現行の指針に基づく推奨量（世界保健機関（ＷＨＯ）の推奨等）を超えず、小児の年齢及び１日で摂取されるタンパク質の全体量を考慮する。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】実験の結果のグラフプロットであり、時間に対する体液バランス（ｍＬ）に関する。（Ｐｒｅ−ｅｘは運動前、Ｐｏｓｔ−ｅｘは運動後を意味する）。
【図２】実験の結果のグラフプロットであり、飲用後、つまり飲料消費後の時間に対する飲料保持率（％）に関する。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
本発明及びその利点を完全に理解するために、以下に本発明の詳細を述べる。
【００１７】
本発明の様々な実施形態は、本発明の他の実施形態と組み合わせることが可能であり、本発明を活用する特定の方法の単なる例示であり、特許請求の範囲と以下の詳述を考慮に入れる場合、本発明の範囲を制限するものではない点を理解されたい。
【００１８】
本記述において、以下の語句に、明細書、実施例、及び特許請求の範囲を読み正確に解釈する場合に考慮すべき定義を与える。
【００１９】
本明細書で用いられるように、以下の用語は以下の意味を有する。
【００２０】
用語「小児」は、１８歳未満、好ましくは５歳〜１５歳の人を意味する。特に、小児の成長と発達に関連がある特定の栄養要求を除き、小児の食事は成人の食事と同様であり、離乳食後の食事である。
【００２１】
用語「低アレルギー性組成物」は、アレルギー反応を起こしそうにない組成物を意味する。
【００２２】
用語「アレルギー」は、医師により検知され、時々又はより持続性のある方法で処置され得るアレルギーを意味する。用語「食物アレルギー」は、栄養組成物に関するアレルギーを意味する。
【００２３】
用語「栄養的な」は、対象に栄養分を与えることを意味する。本発明に基づく合成配合物は栄養組成物であり、通例は経口で又は胃内に摂られ、タンパク質源を含む。
【００２４】
用語「脱水症」は、体重の喪失を意味する。軽度の脱水症は通例、体重の１〜３ｗｔ％の喪失を指し、重度の脱水症は通例、体重の３％超の喪失を指す。小児の健康が良好である場合でも、身体運動後にその小児に脱水症は起きる。その点において、水分補給の開始期間は身体運動後である。
【００２５】
用語「水分補給」は、体重喪失の補充を意味し、１００ｇの体重差は１００ｍＬの水分喪失を表すと推定される。
【００２６】
用語「合成の」は、化学的及び／又は生物学的方法により得られることを意味し、「自然の（自然界で見つかる）」の反対である。「合成の」は化学的及び／又は生物学的方法により変換された自然生成物（牛乳等）から得られる組成物を包含する。
【００２７】
他に記載されない限り、全ての百分率は重量百分率である。
【００２８】
本明細書で用いられるように、語句「含む」、「含んでいる」及び同様の語句は、排他的又は包括的意味に解釈するべきではない。言い換えれば、これらの語句は「含むが、制限されない」ことを意味することを意図する。
【００２９】
本明細書における先行技術文書に対するいかなる参照も、そのような先行技術が周知である、又は当分野における一般的な常識の一部を成すことを容認するものと考えるべきではない。
【００３０】
本発明の組成物は、小児への水分補給の必要を満たすように設計されている。組成物は小児に水分補給をすることを目的とする。
【００３１】
本発明に基づいて、合成組成物は脱水状態にある小児に水分補給をするためのものであって、前記組成物がタンパク質を含み、前記組成物が液体として、小児の体重キログラム当たりタンパク質約０．１０〜約０．５５グラム、好ましくは約０．２０〜約０．３５グラムの用量で、且つ小児の体重キログラム当たり組成物１５〜５０ｍＬの体積で投与され、前記用量は約０分（０分は除く）〜約６０分の持続期間に渡り与えられる少なくとも１回の飲用分として投与される。
【００３２】
タンパク質はミルクベースのタンパク質又は大豆ベースのタンパク質であってもよい。ミルクベースのタンパク質は、一般にホエータンパク質及びカゼインタンパク質を含み、ホエータンパク質及びカゼインタンパク質から成ることが好ましい。
【００３３】
飲用の回数は少なくとも２回、好ましくは３回又は４回であることが好ましい。
【００３４】
組成物はさらに炭水化物、好ましくはラクトースを含むことが好ましく、炭水化物中のタンパク質に対する比は約３：１〜約４：１の範囲、好ましくは約３．５：１の比であることが好ましい。
【００３５】
好ましい実施形態において、組成物はカリウムを約０．５ｍｍｏｌ／Ｌ〜約５０ｍｍｏｌ／Ｌの範囲で、ナトリウムを約２０ｍｍｏｌ／Ｌ〜約５０ｍｍｏｌ／Ｌの範囲でさらに含む。
【００３６】
組成物は約２００〜約２７０ｍＯｓｍのオスモル濃度を有することが好ましい。
【００３７】
好ましい実施形態において、組成物は５〜１５歳の小児、好ましくは８〜１５歳の小児に特に適している。
【００３８】
期間の開始点は身体運動後であり、第１回飲用は開始点から０〜３０分、好ましくは０〜１５分の期間内に与えられることが好ましい。飲用が１回のみである場合は、この第１回飲用が当然ながら唯一の飲用である。通例、この飲用により小児は身体運動中の水分喪失の約５０〜約２００％、好ましくは１００〜１６０％の量を摂取することになる。
【００３９】
本発明はまた、脱水状態にある小児に水分補給をする非治療的方法であって、前記方法がタンパク質を含む合成組成物の使用を含み、前記組成物が液体として、小児の体重キログラム当たりタンパク質約０．１０〜約０．５５グラム、好ましくは約０．２０〜約０．３５グラムの用量で、且つ小児の体重キログラム当たり組成物１５〜５０ｍＬの体積で投与され、前記用量は約０分（０分は除く）〜約６０分の持続期間に渡り与えられる少なくとも１回の飲用分として投与される、非治療的方法にも関する。
【００４０】
この非治療的方法は前述のように本発明の組成物の使用を含む。
【００４１】
液体として投与される限り、本発明の合成組成物は粉末、液体、又は濃縮された液体の形態であってもよい。組成物は牛乳、ヤギ乳、又は水牛乳、さらには大豆、ホエー及び米タンパク質等の乳成分を含まないタンパク質もベースとし、単独でもアミノ酸のブレンドでもよい。
【００４２】
合成の栄養組成物は小児により液体として消費されることになる。例えば、組成物は水又はミルクで希釈され、最終的な液体生成物を与える粉末組成物であってもよい。本発明に基づく組成物はまた、水又はミルクで希釈され、投与される最終的な液体組成物となる濃縮された液体であってもよい。本発明の組成物は、小児によりそのまま直接消費される液体生成物であってもよい。本発明に基づく組成物が添加される、又はミルクで希釈される場合、ミルク（組成物が添加される）中に既に存在するタンパク質濃度を、小児により摂取されることになるタンパク質の一部として考慮に入れるべきである。
【００４３】
小児用栄養組成物を配合するための当業者に周知の他の標準的な材料もまた、本発明の組成物中に存在してもよい。
【００４４】
従って、本発明の組成物は、成分の技術的効果を強化するように作用し得る他の材料を含有してもよい。
【００４５】
本発明に基づく組成物はまた、上述の炭水化物源を含有することもできる。ラクトース、サッカロース、マルトデキストリン、デンプン、及びそれらの混合物等の栄養組成物中に従来見出されるいかなる炭水化物源も使用されてもよいが、好ましい炭水化物源はラクトースである。
【００４６】
必須アミノ酸含量の最低必要量が満たされ、十分な成長が確保される場合、タンパク質のタイプは本発明にとって極めて重要であると信じられてはいない。従って、ホエー、カゼイン、及びその混合物をベースとするタンパク質源と同様に、大豆、又は主要なアミノ酸が補充された低品質のタンパク質でさえもベースとしたタンパク質源も用いられてもよい。ホエータンパク質に関する限り、タンパク質源は酸ホエー若しくはスイートホエー、又はそれらの混合物をベースにしてもよく、アルファ−ラクトアルブミン、及びベータ−ラクトアルブミンを任意の所望の比率で含有してもよい。タンパク質は、アレルゲン特に食物アレルゲンに対する経口免疫寛容を高める目的で、少なくとも部分的に加水分解され得る。その場合、組成物は低アレルギー性組成物である。
【００４７】
好ましい実施形態において、組成物は牛乳ホエーベースの特殊調製粉乳であってもよい。調製粉乳はまた、牛乳タンパク質が（部分的に又は広範に）加水分解された低アレルギー性（ＨＡ）の調製粉乳であってもよい。調製粉乳はまた、豆乳をベースにした、又は例えば遊離アミノ酸をベースにした非アレルギー性の調製粉乳であってもよい。
【００４８】
本発明の組成物はまた、全てのビタミン及びミネラル、並びに日々の食事に必須であると理解されている他の微量栄養素も含有することができる。ある種のビタミン及びミネラルに関して最低必要量は確定されている。本発明の組成物中に任意選択で存在するミネラル、ビタミン、及び他の栄養素の例として、ビタミンＡ、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、ビタミンＥ、ビタミンＫ、ビタミンＣ、ビタミンＤ、葉酸、イノシトール、ナイアシン、ビオチン、パントテン酸、コリン、カルシウム、亜リン酸、ヨウ素、鉄、マグネシウム、銅、亜鉛、マンガン、塩素、カリウム、ナトリウム、セレン、クロム、モリブデン、タウリン、及びＬ−カルニチンが挙げられる。ミネラルは通例、塩の形態で添加される。特定のミネラル及び他のビタミンの存在と量は、意図する集団次第で変化させる。
【００４９】
必要な場合は、本発明の組成物は、例えば大豆、レシチン、モノ−及びジ−グリセリドのクエン酸エステル等の乳化剤及び安定剤を含有してもよい。
【００５０】
本発明の組成物はまた、例えばラクトフェリン、ヌクレオチド、ヌクレオシド、ガングリオシド、ポリアミン等の有益な効果を有し得る他の物質を含有してもよい。
【００５１】
本発明に基づく組成物の調製は、ここで実施例を通じて記載される。
【００５２】
組成物は任意の適切な手法により調製することができる。例えば、組成物はタンパク質源、任意選択の炭水化物源、及び任意選択の脂肪源と共に適切な比率でブレンドすることにより調製することができる。乳化剤を用いる場合は、この時点で含めてもよい。ビタミン及びミネラルはこの時点で添加されてもよいが、通例、熱劣化を避けるために後で添加される。任意選択のいかなる親油性のビタミン、乳化剤等もブレンドする前に任意選択の脂肪源に溶解されてもよい。次に、ミルク又は水、好ましくは水、さらに好ましくは逆浸透を行った水を混合し、液体混合物を形成してもよい。水の温度は、簡便に約５０℃〜約８０℃の範囲内とし、材料の分散を助ける。市販の液化剤を用いて液体混合物を形成してもよい。次に液体混合物を例えば２段階で均質化する。
【００５３】
次に液体混合物を約８０℃〜約１５０℃の範囲の温度に、例えば約５秒〜約５分の持続期間に急速に加熱することにより、液体混合物を熱処理し、細菌負荷を減少させてもよい。この熱処理は蒸気噴射、オートクレーブ、熱変換器例えばプレート熱変換器の方法で実施されてもよい。
【００５４】
次に液体混合物を例えばフラッシュ冷却により約６０℃〜約８５℃に冷却してもよい。次に液体混合物を例えば２段階で、第一段階で約１０ＭＰａ〜約３０ＭＰａに、第二段階で約２ＭＰａ〜約１０ＭＰａに、再び均質化してもよい。次に均質化した混合物をさらに冷却し、ビタミン及びミネラル等の任意の感熱性成分を添加してもよい。均質化した混合物のｐＨ及び固形成分含有量を、この時点で簡便に調整する。
【００５５】
均質化した混合物を、噴霧乾燥器、又は凍結乾燥器等の適切な乾燥装置に移し、粉末に変換することができる。粉末は約５重量％未満の湿分含量を有するものとする。任意選択の炭水化物のいくつかは、任意選択の人体に有益な菌種と共に乾燥混合することにより、又はシロップの形態の炭水化物を任意選択の人体に有益な菌種と共にブレンドし、噴霧乾燥（又は凍結乾燥）することにより、この段階で添加してもよい。
【００５６】
液体組成物が好ましい場合は、均質化した混合物を減菌し、次に適切な容器に無菌充填してもよく、又は最初に容器に充填し次に高温高圧殺菌してもよい。
【００５７】
本発明の組成物は、小児にとって適切な栄養組成物である限り、例えば粉末、錠剤、カプセル、芳香錠、又は液体の形態であってもよい。組成物は、保護親水コロイド（ゴム質、タンパク質、加工デンプン等）、結合剤、膜形成剤、被包剤／物質、壁／殻物質、複合体化合物、被覆剤、乳化剤、表面活性剤、溶解補助剤（油脂、脂肪、ワックス、レシチン等）、吸着剤、担体、充填材、補助化合物、分散剤、湿潤剤、加工助剤（溶媒）、流動化剤、矯味剤、増量剤、ゼリー化剤、及びゲル形成剤をさらに含有してもよい。栄養補助物はまた、従来の医薬品添加物及び補助剤、賦形剤並びに希釈剤も含有してもよく、水、任意の由来のゼラチン、植物ゴム質、リグニンスルホナート、タルク、糖、デンプン、アラビアゴム、植物油、ポリアルキレングリコール、香味剤、防腐剤、安定剤、乳化剤、緩衝剤、滑沢剤、着色剤、湿潤剤、充填剤等も含むが、これに限定されない。
【００５８】
組成物はそれぞれ摂取可能な担体又は支持体等の、小児が受容できる生成物に添加することができる。そのような担体又は支持体の例として、医薬組成物又は食物組成物がある。
【００５９】
本発明は実施例を通じて記載されるが、特許請求の範囲に定義されるように、本発明の範囲から逸脱することなく変更及び修正が行われてもよいことを理解されたい。さらに、特定の特質に周知の均等物が存在する場合、そのような均等物は特に本明細書に参照されるように援用される。
【００６０】
本発明は実験に関連する以下の実施例に関してさらに記載される。本発明は請求したように本実施例によって何ら制限されることを意図するものではないことが理解されよう。
【００６１】
本発明の利点、性質、及び様々な付加的特質が、添付の図に関連してここで詳述される例証的実験を考察することでより完全に明らかとなるだろう。
【実施例】
【００６２】
本研究は身体運動後、小児に水分補給をする飲料の母体材料の差異に関する重要な情報を提供するために設計された。
【００６３】
身体運動後に水分喪失を誘起された（体重の１．５〜２％）小児に水分補給をするための、３つのミルクベースの飲料（炭水化物、タンパク質、及び脂肪を含有）を研究した。低タンパク質含量（０．７５ｇ／１００ｍｌ；Ｌｏ−ＰＲＯ）及びより高タンパク質含量（１．５ｇ／１００ｍｌ；Ｈｉ−ＰＲＯ）を含有する炭水化物飲料の摂取と対比して、エネルギーを対等にした対照飲料（ＣＯＮＴ；同等エネルギーの炭水化物を含有する飲料）の摂取に関して、体液バランスの変化（体重変化）を比較した。
【００６４】
年齢１０〜１２歳の小児１７例（男性８例、女性９例）に対して、制御された気候条件（３０℃，湿度５０％）の下で、正常な運動を模擬するように設計された、ランニング、自転車こぎ（強度可変）、及び休息の期間を有する運動を４５分間行う研究を完了した。小児は運動後に受け取った飲料に加えて、全ての多量栄養素及び微量栄養素を含有する標準的な食事と同様の食事をとった。
【００６５】
運動に続いて、小児は３回の等しい飲用で３０分間に渡り（つまり３０分、１５分、０分時に）、付加的炭水化物を有する、暑さの中での運動中の水分喪失の１５０％と同用量を経口で提供された、ミルクタンパク質ベースの飲料（０．７５又は１．５％の用量のいずれか）から成る水分補給飲料を摂取した。
【００６６】
各飲料の詳細は、以下の表１に示す。
【表１】
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【００６７】
ＣＯＮＴは比較飲料である。Ｌｏ−ＰＲＯ及びＨｉ−ＰＲＯは本発明に基づいており、Ｈｉ−ＰＲＯが特に好ましい。
【００６８】
運動に伴う、水分補給後の全体液バランスにおける変化は、以下の式により決定された。
体液バランス（ｍｌ）＝ＢＷ（ｔ）−ＢＷ（ｉ）
式中、ＢＷ（ｉ）はグラムで表された運動前体重であり、ＢＷ（ｔ）はグラムで表された所与の時間における体重である。全体液に関して、１ｍｌは１ｇに等しいと推定した。
【００６９】
反復測定分散分析法（ＡＮＯＶＡ）により決定されたように、消費された飲料の体積における条件間の差異はなかった（以下の表２を参照のこと）。飲料の独立分析により、それぞれＬｏ−ＰＲＯ及びＨｉ−ＰＲＯにおいて、７．６１、及び１４．９７ｇ／ｌのタンパク質濃度が明らかになった。これにより、運動後にそれぞれＣＯＮＴ、Ｌｏ−ＰＲＯ、及びＨｉ−ＰＲＯ条件において、７．０±２．１、及び１２．５±３．７ｇのタンパク質が摂取されたという結果になった。比較基準で、これによりそれぞれＣＯＮＴ、Ｌｏ−ＰＲＯ、及びＨｉ−ＰＲＯ条件において、０．１８±０．０４、及び０．３２±０．０８ｇ／体重ｋｇという結果になった。
【表２】
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【００７０】
運動及び水分保持に関する分野で一般的な分析的アプローチである、反復測定ＡＮＯＶＡに体液バランスデータを提出し、過去の成人研究者のアプローチと一致した。
【００７１】
図１はデータのグラフ表示を示し、時間に対する体液バランス（パープロトコル解析）である。＊はＨｉ−ＰＲＯにおける値がＣＯＮＴにおける値と有意差があることを示す。明確にするために、エラーバーは表示していない。†はＬｏ−ＰＲＯにおける値がＣＯＮＴにおける値と異なる傾向があることを示す（ｐ＝０．０７）。
【００７２】
各条件内で、４ｈ〜ベースライン間で差異があった（全体でｐ＜０．００１）。全条件において、体液バランスの差異は−０．２％以下で、参加者は４ｈの回復時点で正常に水分補給された状態には戻らなかったことを示した。従って、小児は喪失の１５０％補充の水分摂取にも関わらず、活動後４時間で部分的に脱水状態のままである。これは同様の水分補給方策の後、通常、正常に水分補給される成人と対照的であり、よって小児を「小さい成人」と考えてはならない。
【００７３】
２ｈの回復時点で、体液バランスはＨｉ−ＰＲＯにおいてＣＯＮＴと比較して、マイナスが小さかった（ｐ＜０．００１）。３ｈの回復時点で（ｐ＝０．００５）、４ｈの回復時点で（ｐ＝０．０２）であり、体液バランスはＨｉ−ＰＲＯにおいてＣＯＮＴと比較して有意にマイナスが小さく、Ｌｏ−ＰＲＯにおいてＣＯＮＴと比較して３ｈの回復時点のみでマイナスが小さい傾向があった（ｐ＝０．０７）。
【００７４】
図２はデータのグラフ表示を示し、時間に関するＣＯＮＴ、Ｌｏ−ＰＲＯ、及びＨｉ−ＰＲＯの消費後の飲料保持率（パープロトコル解析）である。‡はＨｉ−ＰＲＯ及びＬｏ−ＰＲＯにおける値がＣＯＮＴの値より有意に高いことを示し、＃はＨｉ−ＰＲＯにおける値がＣＯＮＴの値より高い傾向があることを示す。明確にするために、エラーバーは表示していない。
【００７５】
２ｈ及び３ｈの回復時点におけるＬｏ−ＰＲＯ及びＨｉ−ＰＲＯ条件中の値は、ＣＯＮＴにおける対応する時間点での値より有意に大きかった（全ｐ値＜０．０２）。４ｈの回復時点で、Ｈｉ−ＰＲＯ値がＣＯＮＴより大きいという強い傾向（ｐ＝０．０５３）があった。
【００７６】
結論として、本実施例は、本発明に基づくＬｏ−ＰＲＯ及びＨｉ−ＰＲＯ等のタンパク質含有飲料、特にＨｉ−ＰＲＯは、活動的な小児への水分補給に望ましい影響を与えることを示す。
【図１】
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【図２】
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【国際調査報告】
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