(57)【要約】医療機器および、皮膚、粘膜等の生体表面、等を圧力、せん断力、および摩擦から表面保護する液状接着性被覆材を調製する。当該液状被覆材は、揮発性溶剤に溶解している両親媒性シロキシシラン/ヒドロキシアルキルエステルポリマー含有被覆材を利用し、抗菌剤を含んでも含まなくてもよく、ここで溶剤気化後にポリマー被覆が形成されて、自身が折り畳まれるか他の材料に当接して配置された場合に、前記被覆の表面が接着せず、一方で被覆の底層部はもとの面に接着したままとなる。【特許請求の範囲】
【請求項１】
揮発性溶剤に溶解した両親媒性ポリマーを含み、前記両親媒性ポリマーは、少なくとも一つの付加重合性シロキシシラン含有モノマーと、少なくとも一つの付加重合性ヒドロキシアルキルエステル含有モノマーとを含むことを特徴とする液状ポリマー含有被覆材。
【請求項２】
前記少なくとも一つの付加重合性ヒドロキシアルキルエステル含有モノマーはそれぞれ水膨張性または水可溶性のホモポリマーを形成し、前記少なくとも一つの付加重合性シロキシシラン含有モノマーはそれぞれ疎水または両親媒性で水不溶性のホモポリマーを形成する、ことを特徴とする請求項１記載の液状ポリマー含有被覆材。
【請求項３】
前記両親媒性ポリマーは、約１０から９０重量％の前記少なくとも一つの付加重合性ヒドロキシアルキルエステル含有モノマーと、約１０から９０重量％の前記少なくとも一つの重合性シロキシシラン含有モノマーの成分とを含むことを特徴とする請求項１記載の液状ポリマー含有被覆材。
【請求項４】
約０.１から５０重量％の前記両親媒性ポリマーと、約５０から９９.９重量％の前記揮発性溶剤と、を含む請求項１記載の液状ポリマー含有被覆材であって、前記重量パーセントは前記液状ポリマー含有被覆材の総質量を基準としていることを特徴とする請求項１記載の液状ポリマー含有被覆材。
【請求項５】
前記少なくとも一つの付加重合性ヒドロキシアルキルエステル含有モノマーはそれぞれ水膨張性または水可溶性のホモポリマーを形成し、
前記少なくとも一つの付加重合性シロキシシラン含有モノマーはそれぞれ疎水または両親媒性で水不溶性のホモポリマーを形成し；
前記液状被覆材は表面に塗布されると接着性、適合性、透湿性、水不溶性の被覆を形成し、
前記両親媒性ポリマーは、約１０から９０重量％の前記少なくとも一つの付加重合性ヒドロキシアルキルエステル含有モノマーと、約１０から９０重量％の前記少なくとも一つの重合性シロキシシラン含有モノマーの成分とを含み；
前記揮発性溶剤は、揮発性直鎖／環状シロキサン、揮発性アルカン、揮発性シクロアルカン、揮発性クロロカーボン、揮発性フッ化炭素およびこれらの組み合わせを含む非極性溶剤、ならびに揮発性アルコール、揮発性エステル、揮発性ケトン、揮発性エーテル、可溶化水、およびこれらの組み合わせを含む極性揮発性溶剤からなる群より選択されることを特徴とする請求項４記載の液状ポリマー含有被覆材。
【請求項６】
前記少なくとも一つの付加重合性ヒドロキシアルキルエステル含有モノマーはそれぞれ水膨張性または水可溶性のホモポリマーを形成し、
前記少なくとも一つの付加重合性シロキシシラン含有モノマーはそれぞれ疎水または両親媒性で水不溶性のホモポリマーを形成し；
前記液状被覆材は表面に塗布されると接着性、適合性、透湿性、水不溶性の被覆を形成し、
前記両親媒性ポリマーは約２０から９０重量％の前記少なくとも一つの付加重合性ヒドロキシアルキルエステル含有モノマーと、約１０から８０重量％の前記少なくとも一つの重合性シロキシシラン含有モノマーとを含み；
前記揮発性溶剤は、揮発性直鎖／環状シロキサン、揮発性アルカン、揮発性シクロアルカン、揮発性クロロカーボン、揮発性フッ化炭素、ならびに揮発性アルコール、揮発性エステル、揮発性ケトン、揮発性エーテル、可溶化水およびこれらの組み合わせを含む極性揮発性溶剤、からなる群より選択され、
前記両親媒性ポリマーおよび前記揮発性溶剤は、（ｉ）前記液状被覆材の第１サンプルを第１の面に塗布して前記溶剤を気化させ、（ｉｉ）前記液状被覆材の第２サンプルを第２の面に塗布して前記溶剤を揮発させ、間に前記ポリマー被覆材が配置される状態にし、（ｉｉｉ）ポリマー被覆された前記２つの面を３７℃で２４時間、５００グラム重で張り合わせた、ときに前記液状被覆材が自己接着しない程度の含有量を有し、
前記揮発性溶剤は室温または体温で気化することを特徴とする請求項４記載の液状ポリマー含有被覆材。
【請求項７】
前記少なくとも一つの付加重合性ヒドロキシアルキルエステル含有モノマーはそれぞれ水膨張性または水可溶性のホモポリマーを形成し、
前記少なくとも一つの付加重合性シロキシシラン含有モノマーはそれぞれ疎水または両親媒性で水不溶性のホモポリマーを形成し；
前記液状被覆材は表面に塗布されると接着性、適合性、透湿性、水不溶性の被覆を形成し、
前記両親媒性ポリマーは約２０から９０重量％の前記少なくとも一つの付加重合性ヒドロキシアルキルエステル含有モノマーと、約１０から８０重量％の前記少なくとも一つの付加重合性シロキシシラン含有モノマーの成分とを含み；
前記揮発性溶剤は、揮発性直鎖／環状シロキサン、揮発性アルカン、揮発性シクロアルカン、揮発性クロロカーボン、揮発性フッ化炭素、およびこれらの組み合わせを含む非極性溶剤、ならびに揮発性アルコール、揮発性エステル、揮発性ケトン、揮発性エーテル、可溶化水、およびこれらの組み合わせを含む極性揮発性溶剤、からなる群より選択され、
前記両親媒性ポリマーおよび前記揮発性溶剤は、（ｉ）前記液状被覆材を第１の面に塗布して前記溶剤を気化させ、（ｉｉ）ガーゼを前記ポリマー被覆材に当接させ、間に前記ポリマー被覆材が配置される状態にし、（ｉｉｉ）前記ガーゼで覆われたポリマー面が３７℃で２４時間、５００グラム重の条件下におかれた、ときに前記液状被覆材が前記ガーゼに接着しない程度の含有量を有し、
前記揮発性溶剤は室温または体温で気化することを特徴とする請求項４記載の液状ポリマー含有被覆材。
【請求項８】
前記疎水性重合性シロキシ含有モノマーの成分は、付加重合性のアルキルシロキシシラン、アルキルアリールシロキシシラン、およびアリールシロキシシランからなる群より選択されることを特徴とする請求項１記載の液状ポリマー含有被覆材。
【請求項９】
前記疎水性重合性シロキシシラン含有モノマーの成分はメタクリル酸３-[トリス(トリメチルシロキシ)シリル]プロピルおよびアクリル酸３-[トリス(トリメチルシロキシ)シリル]プロピルから選択されることを特徴とする請求項８記載の液状ポリマー含有被覆材。
【請求項１０】
前記親水性ヒドロキシアルキルエステル含有付加重合性モノマーの成分は、アクリル酸、メタクリル酸、イタコン酸、マレイン酸、フルマル酸、エスアクリル酸、クロトン酸、イソクロトン酸、およびケイ皮酸のヒドロキシルアルキルエステルから選択されることを特徴とする請求項１記載の液状ポリマー含有被覆材。
【請求項１１】
前記親水性ヒドロキシアルキルエステル含有付加重合性モノマーの成分はメタクリル酸２-ヒドロキシエチルおよびアクリル酸２-ヒドロキシエチルから選択されることを特徴とする請求項１０記載の液状ポリマー含有被覆材。
【請求項１２】
前記親水性ヒドロキシアルキルエステル含有付加重合性モノマーの成分はメタクリル酸２-ヒドロキシエチルであって、
前記疎水性付加重合性シロキシ含有モノマーの成分はメタクリル酸３-[トリス(トリメチルシロキシ)シリル]プロピルであることを特徴とする請求項１記載の液状ポリマー含有被覆材。
【請求項１３】
前記揮発性溶剤は、ヘキサメチルジシロキサン、イソオクタン、クロロホルム、オクタメチルシクロテトラシロキサン、デカメチルシクロペンタシロキサン、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される非極性溶剤を含むことを特徴とする請求項１記載の液状ポリマー含有被覆材。
【請求項１４】
前記揮発性溶剤は、イソプロパノール、エタノール、メタノール、酢酸エチル、アセトン、ジオキサン、テトラヒドロフラン、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される極性溶剤を含むことを特徴とする請求項１記載の液状ポリマー含有被覆材。
【請求項１５】
前記揮発性溶剤の一部として０.１から２０.５重量％の可溶化水が含まれる請求項１４記載の液状ポリマー含有被覆材。
【請求項１６】
抗菌剤、抗感染症剤、抗真菌薬、抗原虫薬、抗炎症薬、抗ウイルス剤、抗がん剤、抗生物質、避妊薬、かゆみ止め薬、禁煙剤、乗り物酔い止め薬、抗生物質、麻酔剤、乾癬治療薬、皮膚炎治療薬、にきび治療薬、収斂剤、慢性痛治療剤、非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDS)、リポソーム、脂質ナノ粒子、血圧剤、心臓疾患用剤、ステロイド、単糖類、多糖類、ヌクレオチド、ペプチド、成長因子、サイトカイン、精油、皮膚ケア添加剤、軟化剤、保湿剤、ビタミン、抗酸化物質、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される生物活性剤をさらに含有する請求項１記載の液状ポリマー含有被覆材。
【請求項１７】
前記生物活性剤が抗菌剤であることを特徴とする請求項１６記載の液状ポリマー含有被覆材。
【請求項１８】
前記抗菌剤は、クロルヘキシジン、クロルヘキシジン塩、クロルヘキシジン二酢酸塩、クロルヘキシジンジグルコン酸塩、ポリヘキサメチレンビグアニド塩酸塩、ポリヘキサメチレンビグアニド塩、アレキシジン塩酸塩、アレキシジン塩、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、塩化セチルトリメチルアンモニウム、塩化セチルピリジニウム、臭化アルキルトリメチルアンモニウム、ネオマイシン、バシトラシン、ポリミキシンB、ミコナゾール、クロトリマゾール、ケトコナゾール、イトラコナゾール、メトロニダゾール、リドカイン、プラモカイン、ベンゾカイン、カプサイチン、過酸化物、サリチル酸、サリチル酸塩、銀塩類、亜鉛塩、Ｎ−ハロ化合物、およびこれらの組み合わせからなる群より選択されることを特徴とする請求項１７記載の液状ポリマー含有被覆材。
【請求項１９】
前記付加重合性シロキシシラン含有モノマーはメタクリル酸３-[トリス(トリメチルシロキシ)シリル]プロピルを含み、
前記付加重合性ヒドロキシアルキルエステル含有モノマーはメタクリル酸２-ヒドロキシエチルを含み、
前記揮発性溶剤はイソプロパノール、エタノール、可溶化水およびこれらの組み合わせからなる群より選択され、
クロルヘキシジン二酢酸塩、クロルヘキシジンジグルコン酸塩、クロルヘキシジン塩、クロルヘキシジン、ポリヘキサメチレンビグアニド塩酸塩、ポリヘキサメチレン塩、アレキシジン塩酸塩、アレキシジン塩、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、ミコナゾール、クロトリマゾール、ケトコナゾール、イトラコナゾール、メトロニダゾール、ネオマイシン、銀塩類、亜鉛塩、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される抗菌剤をさらに含むことを特徴とする請求項１記載の液状ポリマー含有被覆材.
【請求項２０】
前記付加重合性ヒドロキシアルキルエステル含有モノマーがメタクリル酸２-ヒドロキシエチルを含み、
前記付加重合性シロキシシラン含有モノマーがメタクリル酸３-[トリス(トリメチルシロキシ)シリル]プロピルを含み、
前記両親媒性ポリマーがさらにＮ−イソプロピルアクリルアミドを含み、
前記揮発性溶剤がイソプロパノール、エタノール、溶存水、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される極性溶剤を含むことを特徴とする請求項１記載の液状ポリマー含有被覆材。
【請求項２１】
エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、アミノカルボン酸類、ニトリロ三酢酸、ニトリロトリプロピオン酸、ジエチレントリアミン五酢酸、２‐ヒドロキシエチルエチレンジアミン三酢酸、シクロヘキサン‐１，２‐ジアミン四酢酸、Ｎ‐ヒドロキシエチルエチレンジアミン三酢酸、１，６‐ジアミノヘキサメチレン四酢酸、１，２‐ジアミノシクロヘキサン四酢酸、エチレングリコール‐Ｏ，Ｏ´‐ビス（２‐アミノエチル）‐Ｎ，Ｎ，Ｎ´，Ｎ´‐四酢酸、１，３‐ジアミノプロパン四酢酸、Ｎ，Ｎ´‐ビス（２‐ヒドロキシベンジル）エチレンジアミン‐Ｎ，Ｎ´‐二酢酸、エチレンジアミン‐Ｎ，Ｎ´‐二酢酸、エチレンジアミン‐Ｎ，Ｎ´‐ジプロピオン酸、トリエチレンテトラミン六酢酸、エチレンジアミン‐Ｎ，Ｎ´‐ビス（メチレンホスホン酸）、イミノ二酢酸、Ｎ，Ｎ‐ビス（２‐ヒドロキシエチル）グリシン、１，３‐ジアミノ‐２‐ヒドロキシプロパン四酢酸、１，２‐ジアミノプロパン四酢酸、エチレンジアミンテトラキス（メチレンホスホン酸）、Ｎ−(２-ヒドロキシエチル)イミノ二酢酸、ビスホスホン酸、エチドロン酸２ナトリウム、これらの塩、およびこれらの組み合わせからなる群より選択されるキレート剤を含む請求項１記載の液状ポリマー含有被覆材。
【請求項２２】
揮発性溶剤に溶解した両親媒性ポリマーを含み、前記両親媒性ポリマーは、少なくとも一つの付加重合性シロキシシラン含有モノマーと、少なくとも一つの付加重合性ヒドロキシアルキルエステル含有モノマーとを含む液状ポリマー含有被覆材を表面に塗布する工程と、
前記揮発性溶剤を気化させる工程と、
を含む表面に接着性被覆を塗布する方法。
【請求項２３】
前記液状ポリマー含有被覆材は、約０.１から５０重量％の前記両親媒性ポリマーと約５０から９９.９重量％の前記揮発性溶剤とを含み、前記重量パーセントは前記液状ポリマー含有被覆材の総質量を基準としていて、
前記少なくとも一つの付加重合性ヒドロキシアルキルエステル含有モノマーはそれぞれ水膨張性または水可溶性のホモポリマーを形成し、
前記少なくとも一つの付加重合性シロキシシラン含有モノマーはそれぞれ疎水または両親媒性で水不溶性のホモポリマーを形成し；
前記液状被覆材は表面に塗布されると接着性、適合性、透湿性、水不溶性の被覆を形成し、
前記両親媒性ポリマーは約２０から９０重量％の前記少なくとも一つの付加重合性ヒドロキシアルキルエステル含有モノマーと、約１０から８０重量％の前記少なくとも一つの重合性シロキシシラン含有モノマーを含み；
前記揮発性溶剤は、揮発性直鎖／環状シロキサン、揮発性アルカン、揮発性シクロアルカン、揮発性クロロカーボン、揮発性フッ化炭素、ならびに揮発性アルコール、揮発性エステル、揮発性ケトン、揮発性エーテル、可溶化水およびこれらの組み合わせを含む極性揮発性溶剤、からなる群より選択され、
前記ポリマーおよび揮発性の液体は、（ｉ）前記液状被覆材の第１サンプルを第１の面に塗布して前記溶剤を気化させ、（ｉｉ）前記液状被覆材の第２サンプルを第２の面に塗布して前記溶剤を揮発させ、間に前記ポリマー被覆材が配置される状態にし、（ｉｉｉ）ポリマー被覆された前記２つの面を３７℃で２４時間、５００グラム重で張り合わせた、ときに前記液状被覆材が前記第２の面に接着しない程度の含有量を有し、
前記被覆材は表面に塗布されると接着性、適合性を有するポリマー被覆を形成し、
前記揮発性の液体は室温または体温で気化することを特徴とする、請求項２２記載の方法。
【請求項２４】
前記塗布する工程は、噴霧、拭取り、浸漬、ペインティング、ブラッシング、塗装、およびエアゾール噴射の少なくとも１つによる塗布を備えることを特徴とする請求項２２記載の方法。
【請求項２５】
前記液状ポリマー含有被覆材が、抗菌剤、抗感染症剤、抗真菌薬、抗原虫薬、抗炎症薬、抗ウイルス剤、抗がん剤、抗生物質、避妊薬、かゆみ止め薬、禁煙剤、乗り物酔い止め薬、抗生物質、麻酔剤、乾癬治療薬、皮膚炎治療薬、にきび治療薬、収斂剤、慢性痛治療剤、非ステロイド性抗炎症薬(ＮＳＡＩＤＳ)、リポソーム、脂質ナノ粒子、血圧剤、心臓疾患用剤、ステロイド、単糖類、多糖類、ヌクレオチド、ペプチド、成長因子、サイトカイン、精油、皮膚ケア添加剤、軟化剤、保湿剤、ビタミン、抗酸化物質、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される生物活性剤を含み、また
前記生物活性剤が前記表面に放出されることを特徴とする請求項２２記載の方法。
【請求項２６】
前記生物活性剤は抗生物質または抗菌剤であり、前記表面の少なくとも一つの微生物を除去する工程を備えることを特徴とする請求項２５記載の方法
【請求項２７】
前記表面は、注射針、管類、膜、人工肛門用パウチ、透析カテーテル、中心静脈カテーテル、胸腔ドレーンカテーテル、導尿カテーテル、血管形成バルーンカテーテル、外科インプラント、冠状動脈ステント、人工装具、義肢、全血酸素付加装置、血液透析膜、酸素富化膜、人工膵臓膜、診断機器、バイオセンサー機器、血液フィルター、温度モニタ、カニューレ、埋め込みポンプ、透析装置、ドレナージ製品、電極、聴診器、骨折固定装置、ガイドワイヤ、セラミック、バイオガラス、ピン、保持カフ、ネジ、手術器具、バルブ、バルーン、バッテリー、整形外科用インプラント、ペースメーカー、プラグ、プレート、ポート、人工心弁、シャント、および血管アクセス器具からなる群より選択される医療機器の表面であることを特徴とする請求項２２記載の方法。
【請求項２８】
前記表面は、縫合材、ドレッシング、シーツ、ベッドシーツ、衣類、肌着、毛布、タオル、枕、外科用ドレープ、ガウン、靴下、カーテン、コットン、ナイロン、ポリエステル、ウール、不織素材、ポリエチレン、シリコン、ポリプロピレン、ポリ(メタクリル酸メチル)、革、エラストマー、生分解材料、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される補助医療材料の表面であることを特徴とする請求項２２記載の方法。
【請求項２９】
請求項１記載の液状ポリマー含有被覆材を備えるキット。
【請求項３０】
付加重合性シロキシシランモノマーの成分と、付加重合性ヒドロキシアルキルエステルモノマーの成分とを含み、ヘキサメチルジシロキサン、イソオクタン、イソプロパノールおよびエタノールからなる群より選択される少なくとも一つの溶剤に可溶性を有する両親媒性ポリマー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般に医療機器および、皮膚、粘膜等の生体表面、等を圧力、せん断力、および摩擦から表面保護する上で有益であり、また抗菌組成物により微生物から保護される液状接着性被覆材に関する。
【背景技術】
【０００２】
液状絆創膏は、適合性のある局所的な被覆を形成することによる皮膚の保護および／または皮膚の損傷防止のために、局所的に塗布するときの使い易さから、近年人気が高まっている。これは元来の抗菌性と種々の抗菌剤に対する可溶性から、ヘキサメチルジシロキサン（ＨＭＤＳ）およびイソオクタン(２,２,４-トリメチルペンタン)等の非刺激性の溶剤、ならびにイソプロパノールおよびエタノール等の刺激性のアルコールベース溶剤、等を含む揮発性溶剤の可溶溶液から送達されるポリマー被覆から皮膚および開放創へと塗布される。このようなポリマー被覆は通常不水溶性であるが、結果的に水に再溶解する水溶性ポリマーを利用して水から送達可能な被覆も存在する。
【０００３】
アルキルシロキシシロキサン含有疎水性ポリマーを液体ポリジメチルシロキサンと混合させ（米国特許第５１０３８１２号明細書および米国特許第４９８７８９３号明細書）、体液蒸発と酸素透過を可能にすると同時に更なる汚染および乾燥から体表面を保護することのできる非刺激性でヒリヒリしない被覆剤を提供する。別の変形例においては、同様の非刺激性の被覆特性を提供するため、アルキルシロキシシロキサン含有ポリマーが２，２，４‐トリメチルペンタンに混合されている（米国特許第６３８３５０２号明細書）。これらの被覆は、水和した表面への接着性の損失、指関節または膝などの高柔軟性部分における接着性の損失、および室温または体温で表面が自身または他の物体に接着する、といった共通の欠点を有している。これらのポリマー被覆としての主なアルキルシロキシシランモノマーは、３‐メタクリロイルオキシプロピルトリス（トリメチルシロキシ）シラン（ＴＲＩＳ、メタクリル酸３‐［トリス（トリメチルシロキソイ）シリル］プロピルとしても公知）である。
【０００４】
これらの被覆に関して未だ解決されていない主な課題は、肌着、寝具、シーツ、毛布、管類、医療機器およびドレッシング材への接着、ならびに組まれた腕、組まれた脚、顎下、胸下、など、２以上の身体部位への貼り付けであった。体温まで加温されると、これらの被覆は皮膚およびポリマー被覆面が接触する面に接着する。外部体温（３３〜３７ｏＣ）と身体の各部位に加わる圧力が組み合わさると、ポリマー被覆のエア面が畳まれて自己接着し、不快感を生じさせる可能性がある。とりわけ、個人が寝たきりの状態となり行動が制限されると、長時間同じ場所で横になることによる圧力と、その人がベッドで寝起きしてベッドシーツを擦るときの強いせん断力とが組み合わさり、液状絆創膏がベッドシーツに付着し、これによりとりわけ繊細な皮膚や創傷に損傷を与えてしまう虞がある。このような性質は長時間の圧力、摩擦、せん断力によって生じる。同様の問題は医療機器に生じる可能性もあり、運動に伴って圧力、摩擦、せん断力が患者に不快感を与える虞がある。
【０００５】
ここで「医療機器」とは文字通りの意味を持ち、表面が皮膚、組織、血液、その他の体液および成分に接触する物体、並びに縫合材、注射針、シーツ、寝巻、枕、肌着、毛布、クッション、タオル、管類、膜、などの器具を含み、この種の医療機器は透析カテーテル、中心静脈カテーテル、胸腔ドレーンカテーテル、導尿カテーテル、および血管形成バルーンカテーテルなどの各種カテーテル、冠状動脈ステントなどの各種外科インプラント、および義肢などの人工装具などが含まれるが、これらに限定されない。
縫合材の例としては、ポリ（グリコール酸）、ポリ（乳酸）、ポリ（乳酸‐ｃｏ‐グリコール酸）、ポリジオキサノン、ポリカプロラクトン、ポリ（３‐ヒドロキシブチラート）、絹、腸線、コラーゲン、コットン、ナイロン、ポリエステル、ポリプロピレン、皮革、およびこれらの組み合わせが含まれる。
管類の例としてはカテーテルと共に用いる管類、静脈または動脈内注入および他の外科的用途と共に用いる管類、並びに全血酸素付加装置と共に用いる管類、等が含まれる。
膜類の例としては、血液透析膜、酸素富化膜、人工膵臓膜、および診断／バイオセンサー機器に使用する膜が含まれる。
衣類、シーツ、毛布、タオル、等、などの生地は、多くの場合、コットン、ナイロン、ポリエステル、ウール、不織布材料、ポリエチレン、ポリプロピレン、これらの組み合わせ、および生物分解性物質から構成される。
【０００６】
付加的な医療機器としては、スポンジ、ステープル、テープ、クランプ、リード、リード線アダプタ、リードコネクタ、クリップ、カバー、カーテン、血液フィルター、温度モニタ、カニューレ、埋め込みポンプ、人工肛門用パウチ、透析装置、ドレナージ製品、電極、聴診器、骨折固定装置、手袋、ガイドワイヤ、ピン、保持カフ、ネジ、セラミック、生分解性ポリマー、バイオガラス、ポリ(メタクリル酸メチル)材料、ポリエチレン材料、エラストマー、手術器具、バルブ類、バルーン、バッテリー、整形外科用インプラント、ペースメーカー、プラグ、プレート、ポート、人工心弁、シャント、血管アクセス器具、が含まれる。
【０００７】
水疱形成前の皮膚部位を治療するときなど、生体表面に非刺激性の塗布が必要ない場合には、これらの生成物はアルコールベースとすることができる。有名な例としてはプレステージバンド社のニュースキン（登録商標）液状絆創膏が挙げられ、これにはエステル系溶剤（酢酸アミル）、抗菌性を有するアルコール溶剤（エタノール）、ニトロセルロースのフィルム形成ポリマー、イソオクタン-プロパンの推進剤、潤滑オイルおよび健康効果オイル、および塩化ベンゼトニウムおよび塩化ベンザルコニウムの添加抗菌剤が含有されている。
【０００８】
非刺激性の塗布が好まれない場合に関連する液状絆創膏としてはバイヤスドルフエージー社のキュアド（登録商標）スプレー絆創膏があり、ポリ(マレイン酸アクリラート-イソブテン-モノイソプロピルメチル)、酢酸エチル、ｎ‐ペンタン、二酸化炭素、及びメントールからなるフィルム形成ポリマーから構成されている。
【０００９】
液状接着性絆創膏として有用なポリマーの別カテゴリーであるシクロアルキルメタクリレート共重合体は、ポリジメチルシロキサン、２，２，４−トリメチルペンタン、およびイソドデカンの混合液に可溶であることが見出されている（米国特許第６３５８５０３号明細書）。
【００１０】
シアノアクリレ―ト、特にブチルおよびオクチルシアノアクリレートも、液状接着性絆創膏としての使用が見出されている（米国特許第６１８３５９３号明細書、米国特許第６１４３８０５号明細書）。これらの材料は、迅速なフィルム形成を提供し、紙またはカミソリによる細い外傷の閉塞に特に有用である。高柔軟性部分での創傷は、十分に接着された場合に瘢痕化しやすいため、または固有のもろさによって十分に接着されない場合はすぐに薄い層が裂けてしまうため、シアノアクリレートによる治療に適していない。
【００１１】
水溶性液状絆創膏はヒト、獣類、および機器に対しても使用することが可能で、当該機器としては例えば正に帯電した抗菌被覆を形成するＮＭＳテクノロジー社のＪＵＣリキッドバンドスプレーがある。他の水溶性液状絆創膏としては、獣医用途に限られるが、水溶ヒドロキシエチルスターチからなるＩＤＥＸＸ製薬のファシリテーターがある。他にも種々のポリ(Ｎ−ビニルピロリドン)水ベース液状絆創膏が獣医用途として入手可能である。水ベースの液状絆創膏は通常、開放創に塗布された場合には有機溶剤の塗布に比べて損傷が少なく済むが、水から被覆されたポリマーフィルムの乾燥時間が長くなる場合があり、これにより所望の部位にポリマー被覆を形成することが水流によって困難となる虞がある。
【００１２】
アクリル酸アルキル、メタクリル酸アルキル、アルキルヒドロキシル(メス)アクリラート、およびメトキシケイ皮酸アクリル酸アルキルからなる群より選択される機器用の抗菌被覆組成物は、アルコールおよび炭化水素等の弱溶剤中に報告されており（米国特許出願第２０１０／０１３７４７２号）、被覆は１０分以下６０℃にて塗布される。
【００１３】
水およびアルコールベースの液状絆創膏は、ポリマー被覆が塗装されると活性薬剤がポリマーフィルムに被包され、生物活性剤を時の経過と共に持続（制御）させながら放出されるように抗菌剤および活性薬剤を可溶化させる能力を有する。このような生物剤の多くは極性化合物であって、および/または、塩の形態とすることが可能であり、極性溶剤への溶解度が促進される。
【００１４】
抗菌剤を含有する液状絆創膏にアルコールベースの溶剤を使用すると、特に水の存在下で主としてエタノールやイソパノールによるアルコール溶液の元来の殺菌特性により総合的な抗菌作用が高められるが、液状絆創膏に添加された水、皮膚または創傷面/中にある水分、空気水分、またはプール、雨水、湖沼、清流、河川、支流河川、湾、大洋、等の静水または流水由来の水分、から水が発生する可能性があり、これにより皮膚、粘膜組織、場合によっては開放創が湿潤する。
【００１５】
液状絆創膏から被覆材に抗菌剤を添加することは、感染を管理し、熱傷、急性・慢性創傷、医療機器およびドレッシング材の表面、手術前後用ドレッシング、および微生物が発生する可能性のあるすべての身体部分における微生物の付着および増殖を制御してゆく上で極めて重要である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１６】
【特許文献１】米国特許第５１０３８１２号明細書
【特許文献２】米国特許第４９８７８９３号明細書
【特許文献３】米国特許第６３８３５０２号明細書
【特許文献４】米国特許第６３５８５０３号明細書
【特許文献５】米国特許第６１８３５９３号明細書
【特許文献６】米国特許第６１４３８０５号明細書
【特許文献７】米国特許出願第２０１０／０１３７４７２号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１７】
本発明は抗菌剤を含有または非含有する液状両親媒性シロキシシラン／ヒドロキシアルキルエステルポリマー含有被覆材を提供し、これは絆創膏、または皮膚、機器もしくはドレッシング材面の被覆として機能することで、創傷、皮膚または粘膜組織に、圧力、摩擦、およびせん断力が加わることによる損傷を防止することができる。
【００１８】
シロキシシランモノマーおよびヒドロキシアルキルエステルモノマーからなる両親媒性ポリマーは、０.４重量％以下の全体的に低度の共有結合架橋と独自に組み合わせることにより、極性溶剤および非極性溶剤に溶解可能となり、塗装、乾燥されると表面、とりわけ皮膚表面に接着性のポリマー被覆が生じ、このポリマー被覆自身が畳まれるか他の物体に当接して配置された場合に、前記被覆の表面が接着せず、一方で被覆の低層部がもとの面に接着したままとなることが偶然発見された。この現象は疎水性（米国特許第５１０３８１２号明細書）または両親媒性（米国特許第７７９５３２６号明細書）のシロキシシランベースの低い共有結合架橋の液状絆創膏製剤ではこれまで確認されてこなかったが、一部のシアノアクリル酸モノマー製剤では確認されていた（米国特許第７６４１８９３号明細書）。
【００１９】
親水性で摩擦係数の小さな潤滑面を示す多糖類を含有する架橋ポリマー被覆は、医療機器に１００℃〜１２０ｏＣの温度で塗布された場合に、粘着性を形成しないか、または僅かな粘着性しか有さないことが報告されている(米国特許出願第２００８／０１１４０９６号明細書)。
【００２０】
本発明のポリマー被覆は、生体表面または医療機器面に液状で塗布され、室温または体温で乾燥されることで、接着性、水不溶性、透湿性、酸素透過性、適合性、非生物分解性を有し、丈夫で無色の保護フィルムを形成する。被覆溶液の塗布は、噴霧、拭取り、浸漬、塗布、塗装、ブラッシング、およびエアゾール噴射、または他の標準的な被覆方法によって機器の表面被覆を行うことができる。液状接着材は皮膚および粘膜等の生体表面ならびに医療機器などを表面保護する上で有用である。抗菌剤が液状絆創膏製剤に添加されると、機器またはドレッシング材の被覆が微生物汚染および／または微生物増殖に対して付加的な抗菌作用を与える。
【００２１】
前記液状接着材のポリマー成分は両親媒性ポリマーを含み、前記ポリマーは、
ホモポリマーが水膨張性または水可溶性である少なくとも一つの重合性親水ヒドロキシアルキルエステル含有付加重合性モノマーの成分と、
ホモポリマーが水不溶性である疎水または両親媒性の少なくとも一つの付加重合性シロキシ含有モノマーの成分と、を含み、
前記液状被覆材が表面に塗布されると接着性、適合性、非生物分解性、水蒸気透過性、水不溶性の被覆を形成し、
前記揮発性液は、揮発性直鎖／環状シロキサン、 揮発性アルカン、揮発性シクロアルカン、揮発性クロロカーボンおよび揮発性フッ化炭素を含む非極性溶剤、ならびに揮発性アルコール、揮発性エステル、揮発性ケトン、揮発性エーテル、およびこれらの混合物と（親和性および可溶性がある場合には）水、を含む極性揮発性溶剤からなる群より選択され、
前記揮発性の液体は室温または体温で揮発することを特徴とする。
【００２２】
ここで、溶剤系に存在するポリマー量が、ポリマーが沈殿形成することなく、または溶液中に目視可能に膨張ゲル粒子が形成されることなく、溶剤系に完全に溶解しているとき、ポリマーは「可溶」または「可溶化」しているという。
【００２３】
モノマー基の二面性、即ち、ヒドロキシアルキルモノマー成分に対して親水性を示すと同時に、シロキシシラン成分に対しては疎水性または両親媒性を示す性質により、ポリマー組成物は全体として両親媒性を示す。ポリマーは、得られるポリマーフィルムが自身または他の物体に非接着性となるように、他の付加重合性モノマーを含有することもできる。ある実施例において、他の付加重合性モノマーは、親水性のホモポリマーを形成するモノマーまたは疎水性のホモポリマーを形成するモノマーの何れか１つから構成することができる。別の実施例において、他の付加重合性モノマーは、親水性のホモポリマーを形成するモノマーおよび疎水性のホモポリマーを形成するモノマーの両方から構成することができる。塗装乾燥された本発明の両親媒性ポリマー被覆は水不溶性であるが、該被覆は主にシロキシシランモノマー成分により、水蒸気透過および酸素透過が可能となる。シロキシシラン含有ポリマーは、その透湿性とガス透過性で有名である。この種のポリマーは、その高酸素透過性（米国特許第４１５２５０８号明細書；米国特許第７７９５３２６号明細書；米国特許第８４１５４０４号明細書）により、架橋されたソフトなシリコンハイドロゲルまたは架橋されたハードなガス透過素材としてコンタクトレンズ素材に使用されており、またその酸素透過性および透湿性（米国特許第７７９５３２６）により、液状接着性絆創膏として使用されてきた。
【００２４】
好ましくは、該ポリマーは重量で０．１％から５０％まで溶解可能に存在している。他の実施例では、該ポリマーは重量で１％から４０％まで、または重量で２．５％から３０％まで、最も好ましくは重量で５％から２０％まで溶解可能に存在している。いくつかの実施例において、揮発性の液体は重量で約５０％から９９．９％まで、好ましくは、重量で約６０％から９９％まで、または重量で７０％から９７．５％まで、または重量で８０％から９５％まで存在する。シロキシシラン：ヒドロキシアルキルエステルポリマーは、使用者、機器、もしくはドレッシング材の表面または皮膚に塗布され、極性揮発性溶剤または非極性揮発性溶剤のいずれかから塗装された場合に、透明のフィルムを形成可能な水不溶性の被覆を形成する。
【００２５】
ポリマーの溶解および塗装の目的のためにアルコール溶剤が用いられている場合、特に極性の生物剤が使用されている場合には、溶解度を高めるために低濃度の水を添加することが可能である。このような状況において、溶液と塗装フィルムの両方が透明でいるという条件の下、水分量は０．１％重量から２０．５重量％までとすることができる。アルコール溶剤／水溶剤の気化後に、これらの塗装ポリマーフィルムは水不溶性となる。
【００２６】
ポリマー被覆が両親媒性の性質を持つことにより乾燥表面および湿潤表面との相互作用が促進される。ポリマーの親水性ヒドロキシアルキルエステルモノマー成分は、水素結合により湿潤表面と相互作用可能だといわれている。コーティングは、そのシロキシシラン成分による接着性と、親水性の水素結合受容基に対するヒドロキシアルキルエステルモノマー成分の水素結合によって、乾燥表面と相互作用可能だといわれている。
【００２７】
この液体組成物および／または乾燥ポリマーフィルムは、その薬剤が両親媒性のシロキシシラン/ヒドロキシアルキルエステルポリマー被覆製剤に溶解可能ならば、種々の抗菌剤、抗感染症剤、薬剤、または無菌状態を保持するために内部に混入されるか、もしくは、下層面に薬剤を放出させるための他の生物活性剤を含有することができる。
【００２８】
ここで「生物活性剤」は標準的な意味を持ち、ヒト、獣類、もしくは植物に有益な効果を及ぼす製剤または化学物質を含むか、または感染もしくは疾患の治療、緩和、処置、防止または診断に使用する目的とするか、または細菌を壊滅させるかもしくは細菌の増殖を抑制するものとして、用いられる。「生物活性剤」と「活性剤」の文言はここでは区別しないものとして用いるものとする。このような活性剤としては、例えば抗生物質、抗菌剤、抗感染薬、抗真菌薬、抗原虫薬、抗炎症薬、抗ウイルス剤、抗がん剤、抗生物質、避妊薬、かゆみ止め剤、禁煙剤、乗り物酔い止め薬、麻酔剤、乾癬治療薬、皮膚炎治療薬、にきび治療薬、収斂剤、慢性痛治療剤、非ステロイド性抗炎症剤（非ステロイド性抗炎症薬；NSAID）、リポソーム、脂質ナノ粒子、血圧剤、心臓疾患用剤、ステロイド、単糖類、多糖類、ヌクレオチド、ペプチド、成長因子、サイトカイン、等が含まれる。
【００２９】
いくつかの実施例において、本発明の液状ポリマー含有被覆材は、モノマー酸の付加重合性親水ヒドロキシアルキルエステルからなるポリマーを、付加重合性疎水または両親媒性のアルキルシロキシシランモノマー（類）、アリールシロキシシロキサンモノマー（類）、またはアルキルアリールシロキシシランモノマー（類）と共に含有している。ヒドロキシアルキルエステル含有モノマー成分は、極性抗菌剤または生物活性剤の溶解度、特に極性揮発溶剤への溶解度を高めることで、抗菌液状絆創膏または薬剤ベース液状絆創膏の形成を促進させる。この素材は、揮発性の液体より表面、機器、ドレッシング材、または使用者の皮膚に塗布されると、室温または体温で透明のフィルム形状の被覆または絆創膏を形成する。
【００３０】
本発明のさらなる目的はポリマー被覆に、皮膚、自身、その他の素材に付着しない非接着性のエア面を提供することにある。
本発明のさらなる目的は他の物体との摩擦を低減させるポリマー被覆を提供することにある。
本発明のさらなる目的は他の物体から加えられるせん断力を低減させるポリマー被覆を提供することにある。
本発明のさらなる目的は、その露出面が体圧下で非接着性を保つ液状絆創膏ポリマー被覆を提供することにある。
別の側面において、当該ポリマーは、揮発性溶剤に溶解すると、速乾性、接着性、柔軟性、通気性、水不溶性、透湿性、酸素透過性、適合性、を有する被覆または絆創膏を提供する。
本発明の目的は液状で塗布されて風乾されると、創傷面に適合性、接着性、丈夫さを有する保護フィルムを形成して、創傷および皮膚を損傷より保護する絆創膏として機能することのできる液状ポリマー含有被覆材を提供することにある。
本発明の目的は前記溶剤が室温または体温で気化する揮発性の液体であることを特徴とする液状絆創膏を提供することにある。
この発明のさらなる目的は前記揮発性溶剤が非極性、極性、またはこれらの組み合わせの揮発性溶剤であることである。
この発明のさらなる目的は、抗菌剤、活性医薬品、薬物、もしくは他の生物活性剤を取り込んで目的域へと徐々に放出することのできるポリマーフィルムを提供することである。
本発明のさらなる目的は、抗菌剤がクロルヘキシジンおよびその塩をベースとするポリマーフィルムを提供することである。
本発明のさらなる目的は、抗菌剤がアレキシジンおよびその塩をベースとするポリマーフィルムを提供することである。
本発明のさらなる目的は、抗菌剤がポリ(ヘキサメチレンビグアニド)およびその塩をベースとするポリマーフィルムを提供することである。
この発明の目的は、ここに説明した前記抗菌性ポリマー被覆組成物により創傷、表面、および機器にいるグラム陽性菌およびグラム陰性菌を除菌または滅菌可能とすることである。
この発明の目的は、ここに説明した前記抗菌性ポリマー被覆組成物により創傷、表面、および機器にいる酵母菌を除菌または滅菌可能とすることである。
この発明の目的は、ここに説明した前記抗菌性ポリマー被覆組成物により創傷、表面、および機器にいるカビを減少または除去可能とすることである。
この発明の目的は、ここに説明した前記抗菌性ポリマー被覆組成物により創傷、表面、および機器にいる菌類を除菌または滅菌可能とすることである。
この発明の目的は、ここに説明した前記抗菌性ポリマー被覆組成物により創傷、表面、および機器にいる原虫を減少または除去可能とすることである。
この発明の目的は、ここに説明した前記抗菌性ポリマー被覆組成物により創傷、表面、および機器にいるウイルスを減少または除去可能とすることである。
この発明の目的はキレート剤を含有する液状絆創膏を提供することにある。
本発明の目的は、液状で塗布され風乾させると、適合性のある丈夫な保護フィルムを形成し、機器表面を被覆して皮膚または素材に対する機器の局所的な接着性を減少させることのできる液状ポリマー含有被覆材を提供することにある。
本発明の目的は、液状で塗布され風乾させると、適合性のある丈夫な保護フィルムを形成し、生体表面を被覆してグラム陽性菌、グラム陰性菌、菌類、原虫、およびウイルスを減少または除去させることのできる抗菌液状ポリマー含有被覆材を提供することにある。
この発明の他の側面において、外因性の微生物汚染から生体表面を保護する上で有用なポリマー被覆が提供される。
他の側面において、当該ポリマー被覆は生物活性剤を持続的に（制御させながら）放出させるための基質として機能する。
本発明のさらなる目的は、皮膚、粘膜、創傷、針、カテーテル、外科切開部位、外科縫合、および内部／外部医療機器に対する外因性の微生物汚染または粒子汚染を防止するポリマー被覆を提供することである。
本発明のさらなる目的は、ポリマー被覆にごみを寄せ付けず、傷創の外観および美容的にきれいなままでいる非接着性の面を提供することである。
本発明のさらなる目的は、塗布されると、擦過部位の体液損失を制御する被覆を提供することである。
本発明のさらなる目的は他の物体に対する抗力を減少させることができる低表面張力被覆材を提供することである。
本発明のさらなる目的は陰圧閉鎖療法など、接着外傷保護用の皮膚の被覆を提供することである。
本発明のさらなる目的は、皮膚、機器、またはドレッシング材に塗布されると、透湿性だが液状不水溶性の被覆を提供することにある。
本発明のさらなる目的は急性／慢性の創傷、および熱傷を治療することにある。
本発明のさらなる目的はカテーテル挿入部位の保護用被覆を提供することにある。
本発明のさらなる目的はスクリュー、ロッド、ピン、または装具の皮膚進入部位の保護用被覆を提供することにある。
本発明のさらなる目的は外科切開部位の被覆を提供することにある。
この発明の目的は抗菌性ポリマー被覆組成物が手術前後の部位に適合性、抗菌性のある被覆を提供することにある。
本発明のさらなる目的は傷創周辺の皮膚保護用の被覆を提供することにある。
本発明のさらなる目的はチューブ周辺の皮膚保護用の被覆を提供することにある。
本発明のさらなる目的は気管内チューブ挿入部位保護用の被覆を提供することにある。
本発明のさらなる目的は気管カニューレ挿入部位保護用の保護被覆を提供することにある。
本発明のさらなる目的は送液システム挿入部位保護用の保護被覆を提供することにある。
本発明のさらなる目的はコンドームカテーテル挿入部位保護用の保護被覆を提供することにある。
本発明の別の側面において、折り曲げ、捻じれ、および伸張などの曲げストレスの下で接着性を有する被覆が提供される。
本発明のさらなる目的は、塗布されると透湿性を有する被覆を提供することである。
本発明のさらなる目的は、塗布されると酸素透過性を有する被覆を提供することである。
本発明のさらなる目的は精油を含有する被覆を提供することである。
【００３１】
ここに説明される非接着性組成物の、これらの目的、その他の目的、ならびに利点は、一部は詳細に説明され、他は詳細に説明されないが、以下の詳細な説明および請求項から明らかになるであろう。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
ここに説明される液状ポリマー含有被覆材は、揮発性溶剤に溶解し、付加重合性疎水/両親媒性シロキシシランモノマーと共重合している付加重合性親水ヒドロキシアルキルエステル含有モノマーを含む両親媒性ポリマーを含んでいる。この液状ポリマー含有被覆材は溶剤を揮発させて表面に両親媒性ポリマー被覆を生成させるために使用することができる。塗装されたポリマー被覆は水不溶性でかつ透湿性であって、ポリマー被覆の表面は自身または他の表面に接着性がない。ここに説明される組成物および方法はこれまで報告されていない。
【００３３】
いくつかの実施例において、前記液状ポリマー含有被覆材は溶剤系の一部たる約５０から９９.９重量％の揮発性溶剤に溶解している約０.１から５０重量％の両親媒性ポリマーを含有することができる。前記両親媒性ポリマーは、そのホモポリマーが水膨張性または水可溶性である少なくとも１つの重合性親水ヒドロキシアルキルエステル含有付加重合性モノマー成分と、そのホモポリマーが水不溶性である疎水または両親媒性の少なくとも１つの付加重合性シロキシシラン含有モノマー成分と、を含有可能である。
【００３４】
いくつかの実施例において、液状被覆材が表面に塗布されると、接着性、適合性、透湿性、水不溶性の被覆を形成する。いくつかの実施例において、前記両親媒性ポリマーは約１０から９０重量％の重合性ヒドロキシアルキルエステル含有モノマー成分および約１０から９０重量％の重合性シロキシシラン含有モノマー成分を含有する。
【００３５】
揮発性液体溶剤は、非極性溶剤、極性溶剤およびこれらの組み合わせからなる群より選択することができる。いくつかの実施例において、非極性溶剤はこれらに限定されないが、揮発性直鎖／環状シロキサン、揮発性アルカン、揮発性シクロアルカン、揮発性クロロカーボン、揮発性フッ化炭素、およびこれらの混合物とすることができる。
いくつかの実施例において、極性揮発性溶剤はこれらに限定されないが、揮発性アルコール、揮発性エステル、揮発性ケトン、揮発性エーテル、可溶化水、およびこれらの混合物とすることができる。
いくつかの実施例において、揮発性の液体は室温または体温で揮発する。
いくつかの実施例において、水が揮発性溶剤の一部として混和性を有さない場合、水は揮発性液体溶剤に含まれない。
ここで“揮発性の液体”と“揮発性溶剤”は区別せずに用いられるものとする。
【００３６】
ここで非極性溶剤は当技術分野で標準的な意味を持ち、炭化水素中における炭素水素間の結合のように、類似する電気陰性度を有する原子同士の結合を持つ分子を有する溶剤を含む；類似する電気陰性度を有する原子同士の結合には部分電荷がなく、溶剤は永久電子双極モーメントを有さないため、極性種と分子間会合する傾向はない。
【００３７】
ここで用いられるように、極性溶剤は当技術分野で標準的な意味を持ち、大きな双極モーメントを持つ分子を有する溶剤を含んでおり、溶剤の原子同士の結合は、酸素水素間の結合のように互いに異なる電気陰性度を有していて、正電荷と負電荷に永久的な分離が生じているか、または正電荷の中心部と負電荷の中心部が一致しないかの何れかである。アルコールやケトンなどの極性溶剤は高い誘電率を持っている。
【００３８】
いくつかの実施例において、両親媒性シロキシシロキサン/ヒドロキシアルキルエステルポリマーおよび揮発性溶剤は、以下の条件で液状被覆材が第２のガラス表面に接着しない程度の量だけ存在しており、前記条件とは：（ｉ）前記液状被覆材の第１のサンプルを第１のガラス面に塗布して溶剤を揮発させ、（ｉｉ）前記液状被覆材の第２のサンプルを前記第２のガラス面に塗布して溶剤を揮発させ、間に前記ポリマー被覆材が配置される状態にし、そして（ｉｉｉ）両ガラス表面を３７℃で２４時間、５００グラム重で張り合わせたときのことである。前記液状被覆材は、表面に塗布されると接着性、適合性のあるポリマー被覆を形成することができる。前記揮発性の液体は室温または体温で揮発可能である。
【００３９】
スライドガラスの非接着性に似た性質が、同様の実験条件下において、表面に両親媒性被覆が塗装された２つの剥離ライナーの間に配置され、該２つの両親媒性ポリマー被覆に接触するガーゼに見出された。このガーゼはフィッシャーサイエティフィックのフィッシャーブランド（商標）ガーゼスポンジであって、これは１００％無菌コットンからなり、また検証に使われた剥離ライナーはロパレックスエルエルシーによる、フッ化シリコン剥離被覆で被覆されたポリエステルフィルムである。このライナーは２ミル厚であった。
【００４０】
皮膚などの生体表面に塗布されると、シロキシシラン/ヒドロキシアルキルエステルポリマー被覆は、折り畳んだときに自身に接着性を有さず、また衣類やベッドシーツおよび毛布等の他の物体に当接して配置したときに接着性を有さないという、驚くべき性質を有する。市販の液状絆創膏被覆にはこのように望ましい特徴が備わっておらず、これはポリマー被覆された創傷にストレスまたは圧力が加わったとき、または潜在的な創傷環境で摩擦を減少させる上で非常に有用である。
【００４１】
本発明に有用な重合性シロキシシラン含有モノマー成分には透湿性と酸素透過性を有するフリーラジカル重合性の疎水および両親媒性シロキシシランモノマーが含まれる。親水性ヒドロキシアルキルエステル含有モノマーと反応してコポリマー、ターポリマー、またはマルチポリマーを形成することのできる重合性シロキシシロキサンはこれらに限定されないが：
３‐メタクリロイルオキシプロピルトリス（トリメチルシロキシ）シラン（ＴＲＩＳ‐Ｍ）、
３‐メタクリロキシプロピルトリス（トリメチルシロキシ）シラン（ＴＲＩＳ‐Ｍ）、
３‐［トリス（トリメチルシロキシ）シリル］プロピルメタクリラート（ＴＲＩＳ‐Ｍ）、
３‐アクリロイロイルオキシプロピルトリス（トリメチルシロキシ）シラン（ＴＲＩＳ‐Ａ）、
３‐アクリロイルオキシプロピルトリス（トリメチルシロキシ）シラン（ＴＲＩＳ‐Ａ）、
３‐［トリス（トリメチルシロキシ）シリル］プロピルアクリラート（ＴＲＩＳ‐Ａ）、
３‐メタクリロイルオキシプロピルペンタメチルジシロキサン、
３‐メタクリロイルオキシプロピルビス（トリメチルシロキシ）メチルシラン、
３‐メタクリロイルオキシプロピルトリス（ビニルジメチルシロキシ）シラン、
３‐メタクリロイルオキシ‐２‐ヒドロキシプロピルトリス（トリメチルシロキシ）シラン、
（３‐メタクリロキシ‐２‐ヒドロキシプロポキシ）プロピルビス（トリメチルシロキシ）メチルシラン、
３‐（メタクリロキシ‐２‐（２‐ヒドロキシエトキシ）プロピルオキシ）プロピルビス（トリメチルシロキシ）メチルシラン、
（３‐メタクリロキシ‐２‐ヒドロキシプロピルオキシ）プロピルトリス（トリメチルシロキシ）シラン、
３‐メタクリロイルオキシメチルビス（トリメチルシロキシ）（ペンタメチルジシロキサニル）シラン、
３‐メタクリロイルオキシエチルトリス（ペンタメチルジシロキサニル）シラン、
３‐メタクリロイルオキシプロピルペンタメチルジシロキサン、
３‐メタクリロイルオキシプロピル‐１，１，１‐トリメチル‐３，３，‐ジフェニルジシロキサン、
３‐メタクリロイルオキシプロピル‐１，１，１，３，３‐ペンタフェニルジシロキサン、
メタクリロイルオキシメチルビス（トリメチルシロキシ）メチルシラン、
メタクリロイルオキシメチルトリス（トリメチルシロキシ）シラン、
３‐メタクリロイルオキシプロピルヘプタシクロペンチル‐Ｔ８‐シルセスキオキサン、
３‐メタクリロイルオキシプロピルヘプタイソブチル‐Ｔ８‐シルセスキオキサン、
３‐アクリロイルオキシプロピルメチルビス（トリメチルシロキシ）シラン、
３‐メタクリロイルオキシプロピル‐１，１，１‐トリフェニル‐３，３‐ジメチルジシロキサン、
（メタクリロキシメチル）ジメチルフェニルシラン、
メチルビス（トリメチルシロキシ）シリルプロピルグリセリルメタクリラート、
トリス（トリメチルシロキシ）シリルプロピルグリセリルメタクリラート、
３‐メタクリルアミドプロピルトリス（トリメチルシロキシ）シラン、
３‐アクリルアミドプロピルトリス（トリメチルシロキシ）シラン、
ｐ‐ビニルフェニルトリス（トリメチルシロキシ）シラン、
ｐ‐ビニルベンジルトリス（トリメチルシロキシ）シラン、
ビニルオキシエチルトリス（トリメチルシロキシ）シラン、
ビニルノニルジメチル（トリメチルシロキシ）シラン、
ビニルノニルトリス（トリメチルシロキシ）シラン、
ビニルメチルビス（トリメチルシロキシ）シラン、
ビニルペンタメチルジシロキサン、
Ｏ‐（ビニルオキシエチル）‐Ｎ‐（トリス［トリメチルシロキシ］シリルプロピル）ウレタン、
ビニルフェニルビス（トリメチルシロキシ）シラン、
ビニルトリス（ジメチルシロキシ）シラン、
ビニルトリス（トリメチルシロキシ）シラン、等が含まれる
【００４２】
多くのシロキシシランモノマー類は、ジェレスト社、モリスビル、ペンシルベニア州；シラーラボラトリーズ社、ウィルミントン、ノースカロライナ州；およびフロロケミカル社、ハドフィールド、ダービシャ、英国から入手可能である。
【００４３】
本発明に有用な重合性ヒドロキシアルキルエステル含有モノマー成分には、そのホモポリマーが水膨潤性または水可溶性のフリーラジカル重合性親水性ヒドロキシルモノマーを含む。疎水性または両親媒性シロキシシロキサンモノマーと反応してコポリマー、ターポリマー、あるいはマルチポリマーを形成することのできる重合性ヒドロキシアルキルエステル含有モノマーの例としてはこれらに限定されないが、２‐クロロアクリル酸、２‐ブロモアクリル酸、２‐フルオロアクリル酸、２‐（トリクロロメチル）アクリル酸、２‐（トリフルオロメチル）アクリル酸、２‐（ブロモメチル）アクリル酸、を含むアクリル酸ヒドロキシアルキルエステル、メタクリル酸ヒドロキシアルキルエステル、および、メタクリル酸２‐（２‐ヒドロキシエトキシ）エチル、メタクリル酸２‐［２‐（２‐ヒドロキシエトキシ）エトキシ］エチル、およびメタクリル酸２‐（２‐（２‐（２‐ヒドロキシエトキシ）エトキシ）エトキシ）エチル、などを含むメタクリル酸エトキシエチルのヒドロキシアルキルエステル、ならびにこれらの組み合わせが含まれる。
【００４４】
いくつかの実施例において、重合性ヒドロキシアルキルエステル含有モノマー成分はアクリル酸２‐ヒドロキシエチル、メタクリル酸２‐ヒドロキシエチル（ＨＥＭＡ）、アクリル酸／メタクリル酸２，３ヒドロキシプロピル、アクリル酸／メタクリル酸２，３‐ジヒドロキシプロピル、アクリル酸／メタクリル酸２，３‐ジヒドロキシプロピル、アクリル酸／メタクリル酸４‐ヒドロキシブチル、メタクリル酸２‐（２‐ヒドロキシエトキシ）エチル、メタクリル酸２，３‐ジヒドロキシプロピル（メタクリル酸１‐グリセリン、メタクリル酸グリセリル、およびモノメタクリル酸グリセリルとしても知られている）、ならびにこれらの組み合わせとすることができる。
さらに、マレイン酸、フマル酸、およびイタコン酸などの不飽和ジカルボン酸のジヒドロキシアルキルエステルはシロキシシランモノマーと共重合することも可能である。
このようなエステルの例としてはこれらに限定されないがビス（２‐ヒドロキシエチル）マレイン酸、ビス（２‐ヒドロキシプロピル）マレイン酸、ビス（イタコン酸２‐ヒドロキシエチル）、ビス（２‐ヒドロキシプロピル）イタコン酸、およびビス（２，３‐ジヒドロキシプロピル）イタコン酸が含まれる。
メタクリル酸、クロトン酸、イソクロトン酸、桂皮酸、およびこれに類似するおよそ６炭素原子までの酸類、を含むエチレン性不飽和カルボン酸のヒドロキシアルキルエステルが利用できる。
【００４５】
いくつかの実施例において、シロキシシランモノマーとの共重合に用いるヒドロキシアルキルエステルモノマーは、メタクリル酸２‐ヒドロキシエチル（ＨＥＭＡ）、アクリル酸２‐ヒドロキシエチル、メタクリル酸２‐ヒドロキシプロピル、メタクリル酸３‐ヒドロキシプロピル、およびメタクリル酸２‐（２‐ヒドロキシエトキシ）エチルである。いくつかの実施例において、共重合に用いるヒドロキシアルキルエステルモノマーは、メタクリル酸２‐ヒドロキシエチルである。
【００４６】
ＨＥＭＡモノマーはこれまで、ハイドロゲルの形成、特にソフトな親水性コンタクトレンズハイドロゲルの形成に重点を置いて幅広く使用されてきた。ハイドロゲルにおけるＨＥＭＡの利用に関する素晴らしいレビュー論文はジェイ．コぺセック（J. Kopecek）著、「ジャーナルオブポリマーサイエンス」（Journal of Polymer Science）:パートＡ：ポリマーケミストリー（Polymer Chemistry）、２００９、Ｖｏｌ．４７、５９２９-５９４６およびオウ．ウィックテール（O. Wichterle）およびディー．リム（D. Lim）、ネイチャー、１９６０、Vol.１８５、１１７-１１８に公開されている。ＨＥＭＡはこれまで、エチレングリコールジメタクリラートによって架橋された３８％水分含有レンズであるボシュロムのソフレンズ３８コンタクトレンズ等のコンタクトレンズに用いられる標準的なハイドロゲルの主成分であった。ここで用いられるように、（シリコン含有基またはフッ素含有基のない）従来型のハイドロゲルは、少なくとも３８重量％の水または生理食塩水を吸収し、水または生理食塩水に溶解しない吸水ポリマーとして特徴付けられる。
【００４７】
従来のソフト（親水性）レンズに比べて十分高い酸素透過性を持つ（シリコンモノマーおよびマクロモノマーの存在に由来する）先進的なシリコンハイドロゲルコンタクトレンズに関し、その処方にＨＥＭＡを添加することが可能であるが、これはレンズ表面を占有するシリコンモノマーおよびマクロモノマーの疎水性と低い表面自由エネルギーを克服するのに十分な親水性を有しておらず、レンズの表面湿潤性（親水性）を高めるためにはＮ‐ビニルピロリドン、Ｎ，Ｎ‐ジメチルアクリルアミド、Ｎ，Ｎ‐メタクリル酸ジメチルアミノエチル、およびメタクリル酸など、他の親水性モノマー類が添加される。このような先進的なシリコンハイドロゲルコンタクトレンズは普通少なくとも２４重量％から３８重量％の水分含有量を有する（エアオプティクスナイトアンドデーアクア；ボシュロムピュアビジョンコンタクトレンズ；ジョンソン・エンド・ジョンソンアキュビュー（登録商標）オアシス（登録商標）ブランド  ウィズ  ハイドラクリア（登録商標）プラス）。しかしながら、シリコンハイドロゲルコンタクトレンズはここに説明する揮発性溶剤に溶解しない。
【００４８】
いくつかの実施例において、両親媒性ポリマーは１０重量％未満の水和水を含有することができる。
【００４９】
シロキシシラン/ヒドロキシアルキルエステルポリマーを溶解させ、急速に揮発させるための揮発性液体溶剤は、揮発性直鎖シロキサン、揮発性環状シロキサン、揮発性アルカン、揮発性シクロアルカン、揮発性クロロカーボンおよび揮発性フッ化炭素、を含む非極性溶剤ならびに、揮発性アルコール、揮発性エステル、揮発性ケトン、揮発性エーテル、可溶化水、を含む極性揮発性溶剤、ならびにこれらの組み合わせからなる群より選択される。
【００５０】
ここで用いられるように、“疎水性”とは標準的な意味を持ち、水を弾き、水に不溶であるか比較的不溶性であって、水に親和性のない材料を含む、
【００５１】
ここで用いられるように、“親水性”とは標準的な意味を持ち、水に親和性がありかつイオン帯電しているかまたはその内部構造に水を引き付ける極性基を有する化合物を含む。例えば、親水性化合物は水に混和性、膨張性、もしくは可溶性であるか、あるいは水に対する誘因性または親和性を有することができる。ここで用いられるように、“両親媒性”材料は、疎水性と親水性の両方の性質を有する。この発明において、両親媒性ポリマーフィルムは脱イオン水に不溶性である。
【００５２】
ここで用いられるように、“揮発性”とは標準的な意味を持ち、つまり、通常の温度および圧力で急速に気化可能である。
例えば、１計量滴（１／２０ｍＬ、５０μＬ）の溶剤が２０ｏＣから２５ｏＣの間に５分以内、または４分以内、または３分以内、または２分以内、または１分以内、または３０秒以内、または１５秒以内に完全に気化する場合に、溶剤が揮発性だということができる。
【００５３】
ここで用いられるように、“非刺激性”とは、生体表面との接触により組成物が鋭痛、刺激性の痛み、あるいはピリピリする痛みを引き起こさないことをいう。
【００５４】
揮発性溶剤中に使用できる非極性溶剤の例としては、これらに限定されないが、揮発性直鎖／環状シロキサン、揮発性アルカン、揮発性シクロアルカン、揮発性クロロカーボン、揮発性クロロフルオロカーボン、揮発性フッ化炭素、およびこれらの組み合わせが含まれる。
【００５５】
揮発性溶剤中に使用できる極性溶剤の例としては、これらに限定されないが、揮発性アルコール、揮発性エステル、揮発性ケトン、可溶化水、および揮発性エーテルが含まれる。
【００５６】
揮発性非極性溶剤の具体例としてはこれらに限定されないが、ヘキサメチルジシロキサンまたはオクタメチルトリシロキサンなどの直鎖シロキサン類；ヘキサメチルシクロトリシロキサンまたはオクタメチルシクロテトラシロキサンなどの環状シロキサン類；プロパン、ブタン、およびイソブタン（すべて加圧下）、ペンタン、イソペンタン、２‐メチルペンタン、３‐メチルペンタン、ヘキサン、ヘプタン、オクタン、イソオクタン石油蒸留物、およびこれらの異性体、などのアルカン；シクロヘキサンなどのシクロアルカン；クロロホルムおよび塩化メチレンなどのクロロカーボン；トリクロロモノフルオロメタン、ジクロロジフルオロメタン、およびジクロロテトラフルオロエタンなどのクロロフルオロカーボン；テトラフルオロエタン、ヘプタフルオロプロパン、１，１‐ジフルオロエタン、ペンタフルオロプロパン、ペルフルオロヘプタン、ペルフルオロメチルシクロヘキサンなどのフッ化炭素；および１，１，１，２，‐テトラフルオロエタンおよび１，１，１，２，３，３，３‐ヘプタフルオロプロパンなどのヒドロフルオロアルカン；ならびにこれらの組み合わせが含まれる。
【００５７】
極性揮発性溶剤の具体例はこれらに限定されないが、メタノール、エタノール、イソプロパノール、ｎ‐プロパノールおよびｎ‐ブタノールなどのアルコール；酢酸エチル、酢酸イソプロピル、酢酸ｎ‐プロピルおよび酢酸ｎ‐ブチルなどのエステル；アセトンおよびメチルエチルケトンなどのケトン；テトラヒドロフランおよびジオキサンなどのエーテル；可溶化水；ならびにこれらの組み合わせが含まれる。
【００５８】
非刺激性の局所的な塗布が好まれる場合には本発明のポリマー被覆と共に非極性溶剤を使用することができる。開放創または損傷皮膚、熱傷皮膚、もしくは敏感な皮膚へのポリマー被覆の塗布に、非刺激性の局所塗布が好まれる場合がある。
【００５９】
創部のケアまたは皮膚処置に抗菌性が望まれる場合には、生来の殺菌活性のため、場合によっては可溶化水を含有する、エタノールおよびイソプロパノールなどの極性溶剤を使用することができる。
さらに、エタノールとイソプロパノールは、塩の形態をとり得る極性抗菌剤を可溶化させる能力により、特に有用となり得る。
エタノールおよびイソプロパノールに溶解できる極性抗菌剤の例としては、これらに限定されないが、クロルヘキシジンジグルコン酸塩、クロルヘキシジン二酢酸塩、ポリ（ヘキサメチレンビグアニド）塩酸塩、アレキシジン塩酸塩、銀塩類、硫酸ゲンタマイシン、ヨウ素、ポビドン‐ヨウ素、硫酸ネオマイシン、ポリミキシンＢ、バシトラシン、テトラサイクリン、クリンダマイシン、ゲンタマイシン、ニトロフラゾン、酢酸マフェニド、スルファジアジン銀、テルビナフィン塩酸塩、硝酸ミコナゾール、ならびにケトコナゾール、クロトリマゾール、イトラコナゾール、メトロニダゾール、などが含まれる。
【００６０】
ビニルモノマーの重合開始のため、両親媒性ポリマーの形成にフリーラジカル開始剤を使用することができる。利用可能なフリーラジカル開始剤としては、これらに限定されないが、
アゾビスイソブチロニトリル、２，２´‐アゾビス（２，４‐ジメチルペンタンニトリル）、２，２´‐アゾビス‐（２‐メチルブタンニトリル）、２，２´‐アゾジ（２‐メチルブチロニトリル）、２，２´‐アゾビス（２‐メチルプロピオニトリル）、２，２´‐アゾジ（２，４‐ジメチルバレロニトリル）、２，２´‐アゾビスアミジノプロパン二塩酸塩、２，２´‐アゾビス（２‐メチルプロピオンアミジン）二塩酸塩、２，２´‐アゾビス（Ｎ，Ｎ´‐ジメチレンイソブチルアミジン）二塩酸塩、２，２´‐アゾビス（４‐メトキシ‐２，４‐ジメチルバレロニトリル）、４，４´‐アゾビス（４‐シアノ吉草酸）過硫酸カリウム、過硫酸アンモニウム、過酸化ベンゾイル、２，５‐ジメチル‐２，５‐ビス（２‐エチルヘキサノイルペルオキシ）ヘキサン過酸化アセチル、過酸化クミル、過酸化ｔ‐ブチル、ｔ‐ブチルヒドロペルオキシド、レドックス開始剤、などが含まれる。重合は、溶液法、エマルション法、懸濁法、または沈殿法によって実行することができる。
熱開始に加え、酸化還元（レドックス）開始剤、紫外または可視光開始剤、電離放射、プラズマ、音波照射、電気化学、または制御（リビングラジカル）重合開始剤を用いて重合を開始させることもできる。
【００６１】
可溶性のブロック、グラフト、またはスターシロキシシラン／ヒドロキシアルキルエステルポリマーが望ましい場合には、限定されるものではないが、原子移動ラジカル重合（ＡＴＲＰ）、可逆的付加開裂連鎖移動重合（ＲＡＦＴ）、安定フリーラジカル重合（ＳＦＲＰ）、およびニトロキシド媒介重合などの、公知の方法でこれらを調製することができる。
【００６２】
香料剤または芳香剤、皮膚保護剤、および／または抗菌剤として、製剤に精油を添加することもできる。
液状ポリマー含有被覆材に有用な精油の例としては、これらに限定されないが、チモール、メントール、白檀、ショウノウ、カルダモン、シナモン、ジャスミン、ラベンダー、ゼラニウム、ジュニパー、メントール、マツ、レモン、バラ、ユーカリ、クローブ、オレンジ、ミント、リナロール、スペアミント、ペパーミント、レモングラス、ベルガモット、シトロネラ、ヒノキ、ナツメグ、トウヒ、ティーツリー、ウィンターグリーン(サリチル酸メチル)、バニラ、などが含まれる。
いくつかの実施例において、液状ポリマー含有被覆材は抗菌のためにチモール油、白檀油、ウィンターグリーン油、およびオイカリプトールを含有することができ、また芳香性のためにペパーミント油または松根油を含有することができる
【００６３】
皮膚または創傷に低刺激の塗布を提供するため、液状ポリマー含有被覆材に軟化剤/保湿剤を添加することができる。
軟化剤/保湿剤は、皮膚の水分を閉じ込めている皮膚表面に油の層を形成することで機能する。いくつかの実施例において、液状ポリマー含有被覆材に有用な軟化剤/保湿剤はこれらに限定されないが、ワセリン、ラノリン、鉱油、ジメチコーン、ジメチコノール、液体シロキシ化合物パルミチン酸イソプロピル、ミリスチン酸イソプロピル、イソステアリン酸イソプロピル、イソステアリン酸イソステアリル  セバシン酸ジイソプロピル  カプリリルグリコール、プロピレンジペラルゴナート、２‐エチルヘキシルイソノノアート、２‐エチルヘキシルグリセリン、２‐エチルヘキシルステアラート、乳酸セチル、乳酸ラウリル、イソプロピルラノラート、２‐エチルヘキシルサリチラート、ミリスチン酸セチル、ミリスチン酸オレイル、ステアリン酸オレイル、オレイン酸オレイル、ラウリン酸ヘキシル、およびラウリン酸イソヘキシル、ラノリン、ホホバ油、オリーブ油、ヤシ油、ヒマワリ油、カカオバター、シアバター、コーカムバター、オクチルドデカノール、ヘキシルデカノール、ジカプリリルエーテル、オレイン酸デシルおよびこれらの組み合わせが含まれる。
【００６４】
ポリマー被覆への水吸着性を高めるため、両親媒性ポリマー被覆製剤に保湿剤を加えることができる。液状ポリマー含有被覆材に有用な保湿剤の例としては、これらに限定されないがグリセリン、レシチン、１，２-プロピレングリコール、ジプロピレングリコール、ポリエチレングリコール、１，３-ブチレングリコール、ソルビトール、尿素、１，２，６-ヘキサントリオール、およびこれらの組み合わせが含まれる。
【００６５】
極性溶剤が揮発性溶剤として使用される場合には、抗菌活性を高めるためにキレート剤をポリマー被覆製剤に加えることが可能で、バクテリアの表面から金属イオンを除去することで、おそらくは微生物に抗菌剤の影響を受けやすくさせることができる。
いくつかの実施例では、液状ポリマー含有被覆材がキレート剤および抗菌剤を含有する。
適切なキレート剤はこれらに限定されないが、アミノカルボン酸、エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、ニトリロ三酢酸、ニトリロトリプロピオン酸、ジエチレントリアミン五酢酸、２‐ヒドロキシエチルエチレンジアミン三酢酸、シクロヘキサン‐１，２‐ジアミン四酢酸、Ｎ‐ヒドロキシエチルエチレンジアミン三酢酸、１，６‐ジアミノヘキサメチレン四酢酸、１，２‐ジアミノシクロヘキサン四酢酸、エチレングリコール‐Ｏ，Ｏ´‐ビス（２‐アミノエチル）‐Ｎ，Ｎ，Ｎ´，Ｎ´‐四酢酸、１，３‐ジアミノプロパン四酢酸、Ｎ，Ｎ´‐ビス（２‐ヒドロキシベンジル）エチレンジアミン‐Ｎ，Ｎ´‐二酢酸、エチレンジアミン‐Ｎ，Ｎ´‐二酢酸、エチレンジアミン‐Ｎ，Ｎ´‐ジプロピオン酸、トリエチレンテトラミン六酢酸、エチレンジアミン‐Ｎ，Ｎ´‐ビス（メチレンホスホン酸）、イミノ二酢酸、Ｎ，Ｎ‐ビス（２‐ヒドロキシエチル）グリシン、１，３‐ジアミノ‐２‐ヒドロキシプロパン四酢酸、１，２‐ジアミノプロパン四酢酸、エチレンジアミンテトラキス（メチレンホスホン酸）、Ｎ‐（２‐ヒドロキシエチル）イミノ二酢酸、およびエチドロン酸などのビスホスホン酸、これらの塩、ならびにこれらの組み合わせが含まれる。
【００６６】
適切なキレート剤には、これらに限定されないが米国特許第５８５８９３７号明細書に開示されているヒドロキシアルキルホスホン酸が含まれる。例えば９３７特許は、エチドロン酸４ナトリウムとも称される１‐ヒドロキシエチリデン‐１，１‐ジホスホンの四ナトリウム塩を開示しており、これはモンサント社からデイクエスト２０１６ジホスホン酸ナトリウム塩またはホスホン酸塩として市販されている。
【００６７】
結合力、弾力性、柔軟性、強靭性、透明度、不透明度、色彩、蛍光性、紫外線吸収性、屈折率の大小、酸素透過性、酸素溶解度およびこれらの組み合わせを改善するため、他の付加重合性モノマーが両親媒性ポリマーに含まれていてもよい。しかしながら、シロキシシラン／ヒドロキシアルキルエステルポリマーに含有されることによって、自身または他の表面に対するポリマーフィルムの表面の非接着性が保たれる程度までにしか、その他の付加重合性モノマーは添加されない。両親媒性ポリマーに有用な他の付加重合性モノマーの例としては、これらに限定されないがアクリル酸（アクリラート）、メタクリル酸（メタクリラート）、イタコン酸（イタコナート）、マレイン酸（マレアート）、およびフルマル酸（フマラート）の誘導体が含まれる。
いくつかの実施例において、添加される重合性モノマーの濃度は０．１重量％から２０重量％の範囲に及び、一方、他の実施例ではその濃度が０．５重量％から１５重量％まで、または１重量％から１０重量％までの範囲に及ぶ。添加される重合性モノマーの百分率は両親媒性ポリマーの全重量に基づいたものである。これらその他のモノマーの例としては、これらに限定されないが、メタクリル酸メチル、アクリル酸メチル、メタクリル酸テトラヒドロフルフリル、アクリル酸シクロヘキシル、アクリル酸テトラヒドロフルフリル、アクリル酸ｎ‐ラウリル、メタクリル酸ｎ‐ラウリル、アクリル酸２‐フェノキシエチル、メタクリル酸２‐フェノキシエチル、メタクリル酸１‐ピレニルメチル、アクリル酸２‐ナフチル、メタクリル酸２‐ナフチル、メタクリル酸９‐アントラセニルメチル、アクリル酸イソデシル、メタクリル酸イソデシル、アクリル酸イソオクチル、メタクリル酸イソオクチル、アクリル酸イソボルニル、メタクリル酸イソボルニル、アクリル酸ベンジル、メタクリル酸ベンジル、アクリル酸２‐ブトキシエチル、アクリル酸ｎ‐ブチル、メタクリル酸ｎ‐ブチル、アクリル酸エチル、メタクリル酸エチル、アクリル酸２‐エチルヘキシル、メタクリル酸２‐エチルヘキシル、メタクリル酸フルフリル、アクリル酸ｎ‐ヘキシル、メタクリル酸ｎ‐ヘキシル、アクリル酸イソブチル、メタクリル酸イソブチル、メタクリル酸イソプロピル、アクリル酸ｔ‐ブチル、メタクリル酸ｔ‐ブチル、アクリル酸イソアミル、メタクリル酸イソアミル、アクリル酸ｎ‐ペンチル、メタクリル酸ｎ‐ペンチル、アクリル酸ネオペンチル、メタクリル酸ネオペンチル、アクリル酸２‐メチルブチル、メタクリル酸２‐メチルブチル、アクリル酸およびメタクリル酸１‐メチルブチル、アクリル酸およびメタクリル酸１‐メチルペンチル、アクリル酸およびメタクリル酸２‐メチルペンチル、アクリル酸およびメタクリル酸３‐メチルペンチル、アクリル酸およびメタクリル酸２‐エチルブチル、アクリル酸およびメタクリル酸２‐エチルヘキシル、アクリル酸およびメタクリル酸３，５，５‐トリメチルヘキシル、アクリル酸およびメタクリル酸３‐ヘプチル、アクリル酸およびメタクリル酸ｎ‐デシル、アクリル酸およびメタクリル酸ｎ‐ドデシル、アクリル酸ｎ‐オクタデシル、メタクリル酸ｎ‐オクタデシル、アクリル酸２‐フェニルエチル、メタクリル酸２‐フェニルエチル、メタクリル酸ｎ‐トリデシル、イタコン酸ジメチル、イタコン酸ジエチル、イタコン酸ジ‐ｎ‐プロピル、イタコン酸ジ‐イソプロピル、イタコン酸ジ‐ｎ‐ブチル、イタコン酸ジ‐２‐エチルヘキシル、マレイン酸ジメチル、マレイン酸ジエチル、フマル酸ジメチル、フマル酸ジエチル、メタクリル酸トリメチルシリルメチル、２‐エチルアクリル酸のエステル、等、およびこれらの組み合わせなどが含まれる。さらに、フッ素化シロキサン、フッ素化イタコン酸、フッ素化アクリル酸、またはメタクリル酸ヘキサフルオロイソプロピルなどのフッ素化メタクリル酸を使用することもできる。
【００６８】
いくつかの実施例において、（メタ）アクリル酸ヒドロキシアルキル、イタコン酸、マレイン酸、およびフマル酸、以外の親水性モノマーを両親媒性ポリマーに含むことができる。これら親水性モノマーは、２枚のフィルム同士の接着、またはポリマーフィルムと他の基質との接着の原因とならない限り、両親媒性ポリマーに含むことができる。この種の親水性モノマーとしてはこれらに限定されないがアクリルアミド、Ｎ‐（１，１‐ジメチル‐３‐オキソブチル）アクリルアミド、およびＮ‐［トリス（ヒドロキシメチル）］メチルアクリルアミドが挙げられ、ポリマーはアルコール溶液より塗装される。
【００６９】
一般に、エタノール、イソプロパノール、可溶化水、またはこれらの組み合わせ、などの極性揮発性溶剤の使用に基づき、クロルヘキシジン二酢酸塩、クロルヘキシジンジグルコン酸塩、クロルヘキシジン、ポリ（ヘキサメチレンビグアニド）塩酸塩、アレキシジン二塩酸塩、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、塩化セチルトリメチルアンモニウム、塩化セチルピリダイニウム、臭化アルキルトリメチルアンモニウム、ネオマイシン、バシトラシン、ポリミキシンＢ、ミコナゾール、クロトリマゾール、ケトコナゾール、イトラコナゾール、メトロニダゾール、過酸化物、サリチル酸、サリチル酸塩、銀塩類、亜鉛塩、Ｎ‐ハロ化合物、等、などの抗菌剤および抗感染薬を液状ポリマー含有被覆の処方に添加することができる。
【００７０】
液状ポリマー含有被覆材は、皮膚、創傷、爪、粘膜、医療機器およびその他の無生物体に塗布する際、速乾性フィルムを形成するために‐１０ｏＣから＋４５ｏＣまでの範囲の温度で塗布することができる。特に、液状ポリマー含有被覆材の性質として、一度被覆材が室温にて塗布されると、５分未満、３分未満、２分未満、１分未満、３０秒未満、または１５秒未満で接着性の被覆が形成される。
【００７１】
いくつかの実施例において、揮発性溶剤の気化後、その下の生体表面に制御放出させるため、ポリマー被覆は被包された活性抗菌成分、活性生物成分、または活性医薬成分を含有することができる。いくつかの実施例において、活性剤は塗装された両親媒性ポリマーに含有され、透明のポリマーフィルムを形成することができる。
【００７２】
ポリマー被覆組成物は拭取布、布、スポンジ、フォーム、傷創ドレッシング材、ならびに紙タオル、ティッシュ等の不織素材および紙製品に吸収させるか、浸漬被覆、ブラシ塗装、または吹き付け塗装によりカテーテルなどの機器表面に付着させた後に、溶剤を気化させることもできる。機器またはドレッシングに塗布されると、機器またはドレッシングの面摩擦が減少する。さらに、抗菌剤をポリマー処方に添加し、身体内部に挿入可能な、または身体もしくは機器の表面に付着できるポリマー被覆を提供し、細菌感染の発生防止をすることができる。
いくつかの実施例において、付加重合性シロキシシランモノマー成分および付加重合性ヒドロキシアルキルエステルモノマー成分を含む新規両親媒性ポリマーが開示される。この両親媒性ポリマーはここに記載するいかなる両親媒性モノマーであってもよいが、両親媒性ポリマーはヘキサメチルジシロキサン、イソオクタン、イソプロパノールおよびエタノールからなる群より選択される少なくとも１つの溶剤に可溶性を有していなければならない。一方、近接の公知ポリマーはこれらの溶剤に不溶である。
実施例
【００７３】
以下の詳細な実施形態は本発明を説明する役割を果たし、これにより制限されるものではない。本発明の精神および範囲から逸脱することなく種々の変更および変形が可能と理解されるであろう。
【００７４】
この発明において以下の省略用語が用いられている：
ＡＬＥＸ：アレキシジン二塩酸塩、（１，１´−ヘキサメチレンビス［５−（２−エチルヘキシル）ビグアニド］二塩酸塩）、トロントリサーチケミカルズ、Ｌｏｔ  ４‐ＷＧ‐１１９‐２
ＣＨＡ：クロルヘキシジン二酢酸塩、（１，１´‐ヘキサメチレンビス［５‐（４‐クロロフェニル）ビグアニド］ジアセタート）、スペクトラムケミカルズ、Ｃ２２９５、Ｌｏｔ  ＷＫ０８１７
ＥＤＴＡ：エチレンジアミン四酢酸二ナトリウム塩、ジェイティーベーカー４０４０‐０１、Ｌｏｔ  Ｈ２５５９３
ＥＴＯＨ：エタノール、アブソルート、２００プルーフ、≧９９．５％、シグマアルドリッチ、４５９８４４、Ｌｏｔ  ＳＨＢＣ  ９５４５Ｖ
ＥＡ：酢酸エチル、アルファエイサー、３１３４４、Ｌｏｔ  Ｊ１５Ｙ０４４
ＨＥＭＡ：メタクリル酸２‐ヒドロキシエチル、９７％、シグマアルドリッチ１２８６３５、Ｌｏｔ  ＭＫＢＧ２０１１Ｖ（０．１５５重量％エチレングリコールジメタクリラートおよび０．４８８％ポリエチレングリコールメタクリラートを含有）
ＨＥＭＡo：メタクリル酸２‐ヒドロキシエチル、眼科等級、＞９９．５％、モノマーポリマー、９４５３、Ｌｏｔ２３‐７７‐２２、０．０５３％エチレングリコールジメタクリラートおよび０．００８％ポリエチレングリコールメタクリラート含有
Ｈｅｘａｎｅｓ：フィッシャーサイエティフィック、Ｈ２９２‐２０、Ｌｏｔ１３３８１３、≧９８．５％、は種々のメチルペンタン、４．２％を含有
ＨＭＤＳ：ヘキサメチルジシロキサン、ジェレスト、ＳＩＨ６１１５．０、Ｌｏｔ２Ａ‐１７６３５
ＩＰＡ：イソプロパノール、＜０．２％水、ＢＤＨ１１３３‐４ＬＰ、Ｌｏｔ０８２５１１Ａ
ＩＳＯ：イソオクタン、ＢＤＨ１１５５‐１９Ｌ、Ｌｏｔ０２２００９Ａ
ＭＭＴ‐ＰＤＭＳ：モノメタクリロキシプロピル‐末端ポリジメチルシロキサン，ジェレスト、ＭＣＲ‐Ｍ１７、Ｌｏｔ８Ｋ‐１３７５８、７０‐８０ｃＳｔ
ＮＩＰＡＭ：Ｎ‐イソプロピルアクリルアミド、ジャルケム  Ｊｉｉ、２２１０‐２５‐５、ＬｏｔＮ６０２０６
ＰＨＭＢ：ポリ（ヘキサメチレンビグアニド）塩酸塩、コスモシル（商標）ＣＱ、アークケミカル、Ｌｏｔ１３７２６１
ＳＣ１０：センシバ（登録商標）ＳＣ１０，カプリリル・グリコールおよびエチルヘキシルグリセリン、シャルケ＆メイア、Ｌｏｔ１１７９７４３
ＳＣ５０：センシバ（登録商標）ＳＣ５０、エチルヘキシルグリセリン、シャルケ＆メイア、Ｌｏｔ  １１９１５４０
ＴＲＩＳ‐Ａ：アクリル酸３‐［トリス（トリメチルシロキシ）シリル］プロピル、ジェレスト、ＳＩＡ０２１０．０‐２２５ＧＭ、Ｌｏｔ３Ｊ‐３８０４
ＴＲＩＳ‐Ｍ：メタクリル酸３‐［トリス（トリメチルシロキシ）シリル］プロピル、シラー、１７１３、Ｌｏｔ１００１１ＤＣ（０．３６％ＴＲＩＳ二量体）
ＴＲＩＳ‐Ｍ＊：メタクリル酸３‐［トリス（トリメチルシロキシ）シリル］プロピル、シラー、１７１３、Ｌｏｔ１２２１０９（０％ＴＲＩＳ二量体）
ＶＡＺＯ６７：２、２´‐アゾビス（２‐メチルブチロニトリル）、デュポン、Ｌｏｔ８０２２４３６８
【００７５】
ＴＲＩＳ‐Ｍ:ＨＥＭＡおよびＴＲＩＳ−Ａ：ＨＥＭＡコポリマーの調製
すべてのＴＲＩＳ‐Ｍ：ＨＥＭＡおよびＴＲＩＳ‐Ａ：ＨＥＭＡコポリマーは、酢酸エチルまたはイソプロパノール中、５％、１０％または２０％モノマー固形分で２，２´‐アゾビス（２‐メチルブタンニトリル）を使用しフリーラジカル重合させ、その反応液を７０ｏＣ（±２ｏＣ）で６時間保持することによって生成された。
使用されたモノマーは、メタクリル酸３‐［トリス（トリメチルシロキシ）シリル］プロピル（ＴＲＩＳ‐Ｍ）もしくはアクリル酸３‐［トリス（トリメチルシロキシ）シリル］プロピル（ＴＲＩＳ‐Ａ）およびメタクリル酸２‐ヒドロキシエチル（ＨＥＭＡ）であった。
各モノマーは２形態で使用され、メタクリル酸３‐［トリス（トリメチルシロキシ）シリル］プロピルは０．３６％のＴＲＩＳ二量体（１，３‐ビス（３‐メタクリロキシプロピル）‐１，１，３，３‐テトラキス（トリメチルシロキシ）ジシロキサン）の場合にはＴＲＩＳ‐Ｍと記され、またＴＲＩＳ二量体のない（０％の）眼科等級の場合にはＴＲＩＳ‐Ｍ＊と記され、その一方、メタクリル酸２‐ヒドロキシエチルは、０．１５５重量％のジメタクリル酸エチレングリコールが存在する従来のＨＥＭＡではＨＥＭＡと記され、非常に低い架橋含有量（０．０５３％のジメタクリル酸エチレングリコール）の眼科等級が用いられる場合にはＨＥＭＡoと記される。
ＴＲＩＳ−Ａモノマーはそのまま使用された。酢酸エチルで行われた重合は実施例１、５、６、１２〜１６により示され、またイソプロパノールで行われた重合は表１の実施例２〜４、７〜１１により示されている。各重合に対し、反応溶剤中のポリマーは十倍の余剰水に沈殿、濾過され、水で繰り返し洗浄され、その後、熱乾燥された。
【００７６】
ＴＲＩＳ‐Ｍ：ＨＥＭＡ：ＮＩＰＡＭターポリマーの調製
２つのＴＲＩＳ‐Ｍ：ＨＥＭＡ：ＮＩＰＡＭターポリマーは、酢酸エチル中、２０％モノマー固形分で２，２´‐アゾビス（２‐メチルブタンニトリル）を開始剤としてフリーラジカル重合され、メタクリル酸３‐［トリス（トリメチルシロキシ）シリル］プロピル（ＴＲＩＳ‐Ｍ）、メタクリル酸２‐ヒドロキシエチル（ＨＥＭＡ）、およびＮ‐イソプロピルアクリルアミド（ＮＩＰＡＭ）からなるモノマーと共にその反応液を７０ｏＣ（±２ｏＣ）で６時間保持することにより生成された。
反応溶剤中のポリマーは１０倍の余剰水またはメタノールへと沈殿され、水で繰り返し洗浄され、そして熱乾燥されて、５０．００：３７．５：１２．５の比率を有するＴＲＩＳ‐Ｍ：ＨＥＭＡ：ＮＩＰＡＭおよび７５：１２．５：１２．５の比率を有するＴＲＩＳ‐Ｍ：ＨＥＭＡ：ＮＩＰＡＭを生成した。
【００７７】
ＴＲＩＳ‐Ｍ:ＨＥＭＡコポリマーの可溶性
非極性溶剤中および極性溶剤中の両親媒性７６．１９：２３．８１ＴＲＩＳ‐Ｍ：ＨＥＭＡコポリマー（表１、実施例１０）の可溶性についてより詳細に調べた。非極性溶剤にはヘキサメチルジシロキサン、イソオクタン、ヘキサン、ｎ‐ヘプタン、イソドデカン、ヘキサデカン、クロロホルム、オクタメチルシクロテトラシロキサン、およびデカメチルシクロペンタシロキサンが含まれ、また極性溶剤にはイソプロパノール、エタノール、メタノール、酢酸エチル、アセトン、ジオキサンおよびテトラヒドロフランが含まれていた。ポリマーは各溶剤中に５重量％溶解され、各溶液は沈殿または不溶物のない透明であって、溶剤が塗装されて乾燥されると、無色、透明なポリマーフィルムが生成された。加えて、７６．１９：２３．８１ＴＲＩＳ‐Ｍ：ＨＥＭＡコポリマーは、ヘキサメチルジシロキサンの非極性溶剤およびイソプロパノールの極性溶剤の中に０．１重量％から５０重量％まで可溶性があることが見出された。このポリマーは脱イオン水には不可溶性であったが、揮発性溶剤の総重量に基づいて２０．５重量％までの水を含有するイソプロパノール／水溶液に溶解可能であった。
【００７８】
接着実験
ポリマー自己接着実験を以下のように実施した。ポリマー溶液（５０μＬ、１０％ｗ／ｗ、ＨＭＤＳまたはイソプロパノールの何れかに溶解している乾燥固形ポリマーを含む）が２つのＬｏｐａｒｅｘ１０４３１剥離ライナー（フッ化シリコン剥離被覆で被覆されたポリエステルフィルム；２ミル厚のライナーから構成）にピペット塗布された。このフィルムは溶剤の完全除去を確実にするため、剥離ライナー表面で少なくとも２４時間室温で乾燥された。乾燥後、２つの剥離ライナーの両親媒性ポリマー被覆面を接触させるか、または１平方インチの二重コットンガーゼドレッシング（フィッシャーブランド無菌コットンガーゼ）を乾燥ポリマー被覆剥離ライナーに当接させることにより、自己接着性の実験が行われた。何れにせよ、このライナーまたはガーゼライナーは５００グラム重の下、２４時間、３７℃で互いに貼り合せされた。２４時間後、剥離ライナーを互いに引き剥がすか、またはポリマー被覆剥離ライナーからガーゼを引き剥がすことにより、ポリマー自己接着性またはガーゼへのポリマー接着性が０から３までのスケール（０‐接着性なし、１‐軽度の接着性、２‐並の接着性、３‐完全な接着性）で評価された。
ポリマー面が当接する２つの剥離ライナー被覆フィルムの接着/非接着に用いる実験条件と同様に、２つのポリマー被覆スライドガラスに関して関連した実験が行われ、ここでも（０）を接着なしとし、（３）を完全な接着とした同様の接着スケールが用いられた。
【００７９】
ポリマー可溶性および接着/非接着性
表１は、重合されたＴＲＩＳ‐Ｍ：ＨＥＭＡ、ＴＲＩＳ‐Ｍ＊：ＨＥＭＡo、およびＴＲＩＳ‐Ａ：ＨＥＭＡからなる両親媒性シロキシシラン／ヒドロキシアルキルコモノマーと、得られたポリマーのヘキサメチルジシロキサン（ＨＭＤＳ）およびイソオクタン（ＩＳＯ）からなる各種非極性、非刺激性溶剤への可溶性、およびイソプロパノール（ＩＰＡ）、エタノール（ＥＴＯＨ）、および酢酸エチル（ＥＡ）からなる各種極性、刺激性溶剤への可溶性を列挙している。ポリマー溶液は塗装されるとすべて透明なポリマーフィルムを生成した。塗装の後、ポリマーフィルムはすべて水に不溶となった。調べたシロキシシランモノマーにはメタクリル酸３‐［トリス（トリメチルシロキシ）シリル］プロピル（ＴＲＩＳ‐ＭおよびＴＲＩＳ‐Ｍ＊）とその関連アクリル酸（ＴＲＩＳ‐Ａ）が含まれ、また調べたヒドロキシアルキルモノマーは単官能基のメタクリル酸アルコール２‐ヒドロキシエチル（ＨＥＭＡおよびＨＥＭＡo）であった。ＴＲＩＳ‐ＭおよびＨＥＭＡのモノマーは内在的に架橋剤を含有していることが報告されている。ＴＲＩＳ‐Ｍと同様にして、ＴＲＩＳ‐Ａは、その二量体とも架橋するであろうが、これは両モノマーがどちらも同じような合成手順で調製することができるからであろう。好ましくは、非極性溶剤および極性溶剤中におけるポリマー可溶性を持たせるため、シロキシシラン:ヒドロキシアルキルエステルコポリマーの全架橋度は使用されたモノマーの０.４重量％未満である。
【表１】
2016539670.tif 000002
【００８０】
表１に示されるように、９０重量％から２５重量％のメタクリル酸２‐ヒドロキシエチル濃度を有するメタクリル酸２‐ヒドロキシエチルコポリマー（ＨＥＭＡおよびＨＥＭＡo）と、１０．００重量％から７５．００重量％のシロキシシランモノマーを含むメタクリル酸３‐［トリス（トリメチルシロキシ）シリル］プロピル（ＴＲＩＳ‐ＭおよびＴＲＩＳ‐Ｍ＊）は、ＨＭＤＳおよびイソオクタンの非刺激性揮発性溶剤に不溶だが、極性のアルコールおよびエステル溶剤には可溶性があることがわかる（実施例１〜８）。溶剤の揮発後、得られたポリマーは透明で、均一であり、自己接着やガーゼへの接着のないフィルムを形成していた。このような性質は、無傷の皮膚、傷つけられる可能性のある皮膚、手術前後の部位、および無生医療機器に塗布され、または透湿性および（必要な場合に）酸素透過性と関連して、高い抗菌性が必要とされる液状ポリマー被覆に有益である。それに加えて、溶剤としてイソプロパノールおよびエタノールを使用することにより、液状ベースポリマー被覆溶液における極性抗菌剤の可溶性を高めることができる。
【００８１】
ＴＲＩＳおよびＮ‐イソプロピルアクリルアミド（ＮＩＰＡＭ）（米国特許第７７９５３２６号明細書、実施例１、２、および５）の両親媒性コポリマーの溶解特性と比較すると、表１の実施例５、７、および８に関するＴＲＩＳ：ＮＩＰＡＭのポリマー濃度は、ヘキサメチルジシロキサンの非刺激性、非極性溶剤に可溶性を持ち、またＴＲＩＳ‐Ｍ：ＨＥＭＡのそれは可溶性を持たないことがわかった。
【００８２】
７５重量％から９０重量％よりも高いＴＲＩＳ‐Ｍ濃度を有し、２５重量％から１０重量％未満の対応ＨＥＭＡ濃度を有する（実施例９‐１５）のポリマーに関しては、ＨＭＤＳおよびイソオクタンの非極性溶剤、ならびにイソプロパノールおよびエタノールの極性溶剤に可溶性を有する。この種のシロキシシラン／ヒドロキシアルキルエステルポリマーは極性溶剤および非極性溶剤の両方に非常に高い可溶性を有する。
【００８３】
実施例１〜１２のＴＲＩＳ‐Ｍ：ＨＥＭＡコポリマーフィルムは自己接着性またはガーゼへの接着性を示さず、また８０重量％より高いシロキサンモノマー、２０重量％未満のヒドロキシアルキルエステルモノマーを有するポリマーフィルム（実施例１３〜１５）は、軽度から並の接着特性を有する。さらに表１より、ＨＥＭＡを有するＴＲＩＳ‐Ａのアクリル酸コポリマー（実施例１６）は、そのメタクリル酸類似物（実施例８）と似た性質を示していることがわかる。
【００８４】
興味深いことに、自己接着の頻度およびガーゼへの接着頻度に対するＴＲＩＳ‐Ｍ：ＨＥＭＡコポリマーおよびＴＲＩＳ‐Ａ：ＨＥＭＡコポリマーの表面粘着性の比較が行われた（表２）。粘着性は、スライドガラス表面の乾燥ポリマーフィルムを人差し指で３秒間加圧することで、０から５までの段階（０＝粘着性なし、１＝僅かな粘着性、２＝軽度の粘着性、３＝並の粘着性、４＝粘着性あり、５＝高い粘着性あり）による評価で測定された。この手順は、種々のシロキサンベース液状絆創膏（米国特許第８４９１８８１号明細書；米国特許第８２６３７２０号明細書；米国特許第８１９７８０３号明細書；米国特許第７６４１８９３号明細書）の表面粘着性を測定する目的にもこれまで使用されてきた。
【表２】
2016539670.tif 000003
【００８５】
表２より、ＴＲＩＳ‐Ｍ：ＨＥＭＡ（実施例２２〜２６、２８）およびＴＲＩＳ‐Ａ：ＨＥＭＡ（実施例３２）のコポリマーフィルムの幾つかが、検出可能だが低度の粘着性（０．６７以下）を有し、３７ｏＣにて自身やガーゼへの非接着性を保持している点が注目される。これは、シロキサン：ヒドロキシアルキルエステルモノマーの表面接着性と、シロキサン：ヒドロキシアルキルエステルモノマーが自己接着性またはガーゼ接着性を有することとの関連性が欠如していることを示している。このデータは、膚または傷創面のポリマー被覆に低度の表面接着性があっても、衣服、ベッドシーツ、毛布、傷創ドレッシング材、等に接着性を生じさせず、これによりポリマー被覆面への摩擦および圧力から生じる外傷が減少する、という事を立証する上で特に関連がある。
【００８６】
５０．００：３７．５：１２．５ＴＲＩＳ：ＨＥＭＡ：ＮＩＰＡＭターポリマーの特性
米国特許第７７９５３２６号明細書でジェイ．シー．サロモン（Ｊ．Ｃ．  Ｓａｌａｍｏｎｅ）らは、熱応答性を提供でき、使用者に非刺激性の揮発疎水性非極性液からなる溶剤系にて、疎水性重合性シロキシ含有モノマーと共重合される重合可能な窒素含有親水性モノマーからなる両親媒性ポリマーを含む液状ポリマー含有被覆材であって、該被覆材が使用者の表面または皮膚に塗布されるとフィルム状の被覆または絆創膏を形成する液状ポリマー含有被覆材を報告した。この揮発疎水性非極性溶剤は、揮発性直鎖／環状シロキサン、揮発性アルカン、揮発性フッ化炭素、液体および超臨界二酸化炭素、ならびにこれらの混合物よりなる群より選択される非刺激性、揮発性、疎水性の液体である。好ましい疎水性重合性シロキシ含有モノマー成分は３‐メタクリロイルオキシプロピルトリス（トリメチルシロキシ）シラン（ＴＲＩＳ‐Ｍ、メタクリル酸３‐［トリス（トリメチルシロキシ）シリル］プロピルとも称される）であり、また好ましい親水性重合性窒素含有モノマー成分はＮ‐イソプロピルアクリルアミド（ＮＩＰＡＭ）である。３：１ＴＲＩＳ：ＮＩＰＡＭコポリマー（７５：２５ＴＲＩＳ‐Ｍ：ＮＩＰＡＭ）（実施例３３‐３７、特に実施例３１）の粘着性は、５を最も粘着性があるとした５段階のうち、２であると報告された。
【００８７】
５０．００：３７．５：１２．５重量％ＴＲＩＳ‐Ｍ：ＨＥＭＡ：ＮＩＰＡＭターポリマーの粘着性、自己接着性、およびガーゼ接着性は、両親水性モノマーが疎水性ＴＲＩＳ‐Ｍと共重合するという作用が確実となるように定められた。このターポリマーの粘着性はゼロ、自己接着性もゼロの値を取り、またガーゼ接着性はなかった。表２におけるデータに関連して、ＨＥＭＡモノマーは、ＴＲＩＳ‐Ｍと共重合するとＮＩＰＡＭモノマーの表面粘着性を明らかに減少させる。
【００８８】
ＴＲＩＳ‐Ｍ：ＨＥＭＡ：ＭＭＴ‐ＰＤＭＳ高分子モノマーの調製および可溶性
高酸素透過性シリコンハイドロゲルコンタクトレンズの調製に広く用いられている、モノビニル‐末端ポリジメチルシロキサン、モノ（メタクリロキシプロピル）‐末端ポリジメチルシロキサン、またはモノ（メタクリロキシ‐２‐ヒドロキシプロピル）‐末端ポリジメチルシロキサンなどの高分子シロキサンモノマーは、ヒドロキシアルキルエステルモノマーとの共重合には好適ではないが、これはポリマー被覆の弾性率を減少させ、他の素材および自身への表面接着性を高め、さらにフィルム形成しないという理由によるものである。しかしこれらの単官能基マクロモノマーはＴＲＩＳ‐Ｍなどの低分子量シロキシシランモノマーおよびメタクリル酸２‐ヒドロキシエチル（ＨＥＭＡ）などのヒドロキシアルキルエステルモノマーと低濃度で三元重合することができる。酸素透過性と共有結合架橋性の両面からシリコンハイドロゲルコンタクトレンズに広く使用されている、α，ω‐ジメタクリロイルオキシプロピルポリジメチルシロキサンなどのジビニル‐末端ポリジメチルシロキサンおよびこれに関連する多官能高分子モノマーは、シロキシルシランモノマーおよびヒドロキシアルキルエステルモノマーとの重合用途に禁忌であるが、これは本発明の両親媒性ポリマーに幅広く架橋し、全ての溶剤をポリマー不溶性にして、これにより液体ベースポリマー被覆製剤としての機能を果たすための能力をなくしてしまうという理由による。
【００８９】
ＴＲＩＳ：ＨＥＭＡ：ＭＭＴ‐ＰＤＭＳ７１．４３：２３．８１：４．７６のターポリマーが、上のＴＲＩＳ：ＨＥＭＡに関連した手順で、酢酸エチル中２０％の固形分にて合成された。得られたコポリマーの指への粘着性は０、ガーゼへの粘着性は０、剥離ライナー表面の自己接着性は０．５であった。このターポリマーはＩＰＡ、ＥＴＯＨ、および酢酸エチルに可溶性があり、塗装されるとフィルムを形成した。ＨＭＤＳおよびＩＳＯには不溶であった。低濃度の単官能基ＰＤＭＳマクロモノマーにより、いくらかの接着性はあるものの、その特性は表１の実施例７および８に類似する。
【００９０】
吸水性
酸素透過性コンタクトレンズ技術には、ＨＥＭＡなどの種々の湿潤剤を用いたシロキサンモノマーおよびシロキサンマクロモノマーに関連する多くの発明が含まれる。酸素透過性の光学的に透明なソフトおよび硬性（ハード）コンタクトレンズは、どちらも低分子量で高分子架橋剤を用いて光学的な要件からくる設計形状が保たれるように架橋される。このようなコポリマー系は溶剤に膨張するが、溶解はしない。酸素透過コンタクトレンズに湿潤剤を添加することは、コンタクトレンズの角膜接着を防止し、またコンタクトレンズ外側の瞼の動作に対する潤滑性を高めてゆく上でなくてはならないものである。さらに、視界を妨げるレンズ表面のドライスポットを防止し、加えてレンズ表面のタンパク質変性を阻害し、レンズの乾燥、不快感全般、およびバクテリアが蓄積する部分の原因となる脂質吸着を防止するために、コンタクトレンズ面の親水性が必要とされる。高酸素透過性コンタクトレンズに対するシロキサンモノマーおよびマクロモノマーの高い疎水性から、ＨＥＭＡよりも大きな親水性を持つ湿潤剤モノマーおよびポリマーがよく使用される(米国特許第６３６７９２９号明細書、本発明の背景)。
【００９１】
表３は３７ｏＣの脱イオン水に４日間浸した後の７５：２５ＴＲＩＳ‐Ｍ：ＨＥＭＡ、８０：２０ＴＲＩＳ：ＨＥＭＡ、および７５：１２．５：１２．５ＴＲＩＳ：ＨＥＭＡ：ＮＩＰＡＭの吸水％を表している。高いＨＥＭＡo含有量からなるＴＲＩＳ‐Ｍ＊：ＨＥＭＡoはこれらの条件下で不透明となり、したがって、これ以上検証されなかった（表１、実施例１〜４）。米国特許第７７９５３２６号明細書の実施例１において、当該ポリマーからなる３：１ＴＲＩＳ‐Ｍ：ＮＩＰＡＭコポリマー風乾フィルムは、２０ｏＣで自重の３９４％の生理食塩水、３０℃では１２７％の生理食塩水を吸収した。後者の温度はＮＩＰＡＭ成分の下限臨界共溶温度よりも高い（ポリマー収縮が発生）。
【００９２】
表３は、７５：２５ＴＲＩＳ‐Ｍ：ＨＥＭＡおよび８０：２０ＴＲＩＳ：ＨＥＭＡの吸水は５重量％未満であり、一方でＴＲＩＳ：ＨＥＭＡ：ＮＩＰＡＭターポリマーの吸水は１５．７重量％とより高く、ここでもＨＥＭＡに対するＮＩＰＡＭの高い親水性を示している。重要なことに、これは米国特許第７７９５３２６号明細書実施例１の３：１ＴＲＩＳ‐Ｍコポリマーの高い生理食塩吸水性をＴＲＩＳ‐Ｍ：ＨＥＭＡコポリマーの低い吸水性と比較することによりさらに確認され、ＴＲＩＳ‐Ｍ：ＮＩＰＡＭポリマーはＴＲＩＳ：ＨＥＭＡポリマーと比べて２８から８７倍の食塩水吸着性を有している。多くのイオン性ポリマーは、脱イオン水の吸水性と比較して低い食塩水吸水性を示すが、表３にあるような中性ポリマーに関しては、生理食塩水と脱イオン水との吸水性の差は僅かなものであると期待される。
【表３】
2016539670.tif 000004
【００９３】
表面潤滑性/湿潤性
いくつかのＴＲＩＳ‐Ｍ：ＨＥＭＡコポリマーの表面潤滑性および表面湿潤性に対して実験を行った。実験したコポリマー組成物は表１の実施例１〜１５に含まれるものである。当該ポリマーフィルムは、実施例１から１０に関してはイソプロピルアルコール（ＩＰＡ）から、また実施例９から１５に関してはＨＭＤＳからスライドガラスへと塗装された。ポリマーフィルムはその後３７℃で２４時間水に浸された。実施例５〜１５は透明のままであったが、実施例１〜４は不透明となった。フィルム面はすべてザラザラしており、ツルツルした、滑らかな感触はなかった。さらに驚くべきことに、ＴＲＩＳ‐Ｍ：ＨＥＭＡコポリマーフィルム面は、水で処理された場合にはすべて非湿潤性となった。ＨＥＭＡ含有量の高いフィルムは浸水後に透明となった。ＨＥＭＡ含有量の低いフィルムはＥＭＡ含有量の高いフィルムと比較してよりザラザラした表面を有していた。従って、高いＨＥＭＡo含有量を有するポリマーフィルム（実施例１〜４）を含め、実験したポリマーフィルムは何れもハイドロゲル特性を示さず、これは３８％の水を含むオリジナルＨＥＭＡソフトコンタクトレンズ、またはシリコンハイドロゲルコンタクトレンズ材料とは対照的であった。
【００９４】
アルコールベース抗菌被覆
従来からのシロキサンベースの液状絆創膏ポリマー被覆は、これまで主にヘキサメチルジシロキサン（ＨＭＤＳ）およびイソオクタン（ＩＳＯ、２，２，４‐トリメチルペンタンとも称される）からなる不活性揮発性溶剤から作成されてきたが、これはその非刺激性の特性と、損傷した皮膚または創傷へと塗布されると直ちに被覆を積層する高揮発性によるものである。ほとんどの抗菌剤は極性であって通常は塩の形態であるため、非極性のＨＭＤＳとＩＳＯの両方の可溶性を排除している。いくつかの中性非極性抗菌剤は、このような非極性溶剤に可溶性がある。（イソプロピルキサントゲン酸ジスルフィド、エイ．ビー．サロモン（Ａ．Ｂ．Ｓａｌａｍｏｎｅ）ら著、米国特許第５１０３８１２号明細書、実施例２５を参照のこと）。明らかに、イソプロピルキサントゲン酸ジスルフィドは水と接触して有毒ガスを発生させ（シグマアルドリッチ、製造番号４５２６８８）、より安全性の高い抗菌が望ましい。
【００９５】
シロキサン液状ベースポリマー被覆の抗菌効果を大きく高めるためには、生来の抗菌性から、アルコールベース溶剤(エタノール、イソプロパノール、およびｎ−プロパノール、等)が好ましい。このようなシロキサンポリマー被覆により水蒸気透過性、必要な場合には酸素透過性が与えられる。アルコール溶剤は装置に付着した如何なる微生物をも急速に減少させることができる。この組成物は手術前後の塗布ならびに無生物機器にポリマー被覆を被覆させるのに非常に効果的である。これまでのシロキサン液状絆創膏溶液は１０％までのアルコールを取り込むことができたが、アルコール溶液が抗菌性を有するためには通常少なくとも５０‐６０％のアルコール／水が通常必要とされる（ケイ．エイチ．ディール（Ｋ．Ｈ．Ｄｉｅｈｌ）ら著、米国特許５５９１４４２号明細書)。
【００９６】
さらに、アルコールまたはアルコール／水溶剤の使用により、シロキサン-ヒドロキシアルキルエステル液塗布ポリマー被覆にある局所生物活性剤の多くの溶解度を大きく増大させることができる。このような生物活性剤の例としては、これらに限定されないが、抗菌剤、抗感染症剤、抗真菌薬、抗原虫薬、抗炎症薬、抗ウイルス剤、抗がん剤、抗生物質、避妊薬、かゆみ止め薬、禁煙剤、乗り物酔い止め薬、抗生物質、麻酔剤、乾癬治療薬、皮膚炎治療薬、にきび治療薬、収斂剤、慢性痛治療剤、非ステロイド性抗炎症剤（ＮＳＡＩＤ）、リポソーム、脂質ナノ粒子、血圧剤、心臓疾患用剤、ステロイド、単糖類、多糖類、ヌクレオチド、ペプチド、成長因子、サイトカイン、精油、皮膚ケア添加剤、軟化剤、保湿剤、ビタミン、抗酸化物質、これらの組み合わせ、などが含まれる。
【００９７】
一般に、クロルヘキシジンおよびその塩を含む抗菌剤(または抗感染症剤)、ポリ(ヘキサメチレンビグアニド)およびその塩、アレキシジンおよびその塩、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、塩化セチルトリメチルアンモニウム、塩化セチルピリジニウム、臭化アルキルトリメチルアンモニウム、ネオマイシン、バシトラシン、ポリミキシンＢ、ミコナゾール、クロトリマゾール、ケトコナゾール、イトラコナゾール、メトロニダゾール、過酸化物、サリチル酸、サリチル酸塩、銀塩類、亜鉛塩、Ｎ−ハロ化合物、等は個々として、および組み合わせとして、殺菌局所剤に使用され、またアルコールおよびアルコール／水溶剤に可溶性を有する。
【００９８】
ここに記載される被覆剤に含有することのできる抗生物質の代表例には、これらに限定されないが、ペニシリン、セファドロキシル、セファゾリン、セファクロルなどのセファロスポリン、ゲンタマイシンおよびトブラマイシンなどのアミノグリコシド、スルファメトキサゾールなどのスルホンアミド、およびメトロニダゾールが含まれる。抗炎症薬の代表例にはプレドニゾン、プレドニゾロン、ヒドロコルチゾン、副腎皮質刺激ホルモン、およびスルファサラジンなどのステロイド；およびアスピリン、イブプロフェン、ナプロキセン、フェノプロフェン、インドメタシン、およびフェニルブタゾンなどの非ステロイド系の抗炎症薬(NSAID)が含まれる。
【００９９】
ここに記載した被覆剤に含有できる抗ウイルス剤の代表例には、これらに限定されないが、アシクロビル、ガンシクロビル、ジドブジンが含まれる。抗真菌薬の代表例には:ナイスタチン、ケトコナゾール、グリセオフルビン、フルシトシン、ミコナゾール、クロトリマゾール、イトラコナゾールおよびメトロニダゾールが含まれる。
【０１００】
ここに記載した被覆剤に含有できる抗原虫薬の代表例には、これらに限定されないがイセチオン酸ペンタミジン、キニーネ、クロロキン、およびメフロキンが含まれる。
抗感染症剤の代表例には、これらに限定されないが酸化銀および銀塩類、クロルヘキシジン、アレキシジン、およびポリ（ヘキサメチレンビグアニド）が含まれる。
【０１０１】
アルコールベースのシロキシシロキサン：ヒドロキシアルキルエステルポリマー被覆に取り込むことのできる鎮痛剤はこれらに限定されないが、ノルトリプチリンおよびアミトリプチリン；ガバペンチン、プレガバリン、およびカルバマゼピンなどの抗けいれん薬；デュロキセチンおよびベンラファクシンなどのノルエピネフリン・セロトニン再摂取阻害剤；オキシコドンおよびトラマドールなどのオピエート；ニチノールなどのカンナビノイド；およびリドカイン、プラモカイン、ベンゾカイン、およびカプサイチンなどの局所薬が含まれる。
【０１０２】
表４はいくつかのＴＲＩＳ‐Ｍ:ＨＥＭＡ(実施例３６〜３９)およびＴＲＩＳ−Ａ:ＨＥＭＡ(実施例４０)コポリマー溶液および塗装フィルムに対し、水のない場合にクロルヘキシジン二酢酸塩(ＣＨＡ)をイソプロパノール溶液に取り込むことの効果を示している。塗装ポリマーフィルムはすべて光学的に透明であった。溶液中、２重量％以上のＣＨＡがコポリマーイソプロパノール溶液中に溶解し、塗装し乾燥されると、無色、透明のフィルムに１８〜１９重量％の範囲のＣＨＡが被包されていた。
【表４】
2016539670.tif 000005
【０１０３】
ＣＨＡをＴＲＩＳ‐Ｍ：ＨＥＭＡポリマー溶液および乾燥フィルムに取り込むことに関連して、イソプロパノール／水溶剤を用いて、高分子ビグアニドＰＨＭＢがＴＲＩＳ‐Ｍ：ＨＥＭＡへと取り込まれた（表５）。表４の実施例３８を表５の実施例４１および実施例４２と比較すると、高分子抗菌ビグアニドＰＨＭＢは二量体のビグアニド類似ＣＨＡと比べて、溶液やフィルム中に実質的にそれほど取り込まれていないことがわかる。
【表５】
2016539670.tif 000006
【０１０４】
シロキシシラン／ヒドロキシアルキルエステルポリマーフィルムから抗菌剤が徐々に放出していることを実証するため、ＴＲＩＳ‐Ｍ：ＨＥＭＡのＣＨＡを用いた抑制域（ＺＯＩ）実験が以下の微生物に対して行われた：緑膿菌（ＡＴＣＣ２７８５３）、表皮ブドウ球菌（ＡＴＣＣ１２２２８）、大腸菌（ＡＴＣＣ８７３９）、およびカンジダ・アルビカンス（ＡＴＣＣ１０２３１）（表６）。ＺＯＩ試験は、テキサス州サンアントニオのインセル株式会社（ＩＮＣＥＬＬ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ，ＬＬＣ）により執り行われた。試験は七日間にわたって行われた。陽性対照剤は９０／１０  ＩＰＡ／ＥＴＯＨまたは７０／３０  ＩＰＡ／水に溶解した２％クロルヘキシジン二酢酸塩であり、試験材料はＴＲＩＳ‐Ｍ：ＨＥＭＡ７５／２５の９％溶液と９１／９  ＩＰＡ／ＥＴＯＨに溶解した２％クロルヘキシジン二酢酸塩（１８．３４％の被包ＣＨＡを生成）、そして陰性対照剤は９０／１０ＩＰＡ／ＥＴＯＨ溶剤または無処置であった。
【０１０５】
グラム陰性緑膿菌、表皮ブドウ球菌のグラム陽性菌、大腸菌のグラム陰性菌およびカンジダ・アルビカンスのイーストに関して、陰性対照の抑制域は各ケース全日ともにゼロであった。表皮ブドウ球菌およびカンジダ・アルビカンスを含むＴＲＩＳ‐Ｍ:ＨＥＭＡ:ＣＨＡのフィルムに関して、７日間にわたる両ポリマーフィルムの抑制域は陽性対照のものと類似していたが、大腸菌に関しては、ＴＲＩＳ‐Ｍ:ＨＥＭＡ:ＣＨＡポリマーフィルムは陽性対照のものより殺菌剤としていくらか効果的であった。したがって、もとのポリマー溶液とＣＨＡ非ポリマー溶液が共に類似したＣＨＡ含有量を有する場合、各微生物に対し、ＣＨＡ抗菌剤をＴＲＩＳ‐Ｍ:ＨＥＭＡポリマーから制御して送達することは、ポリマーに被包されていないＣＨＡ溶液と同程度に有効であることが実証された。
【表６】
2016539670.tif 000007
【０１０６】
シロキサン:ヒドロキシアルキルエステルポリマーのアルコールベース溶液は、イソプロパノールまたはエタノール溶剤から塗装されたときに生物活性剤を被包する能力を提供するということをさらに実証するため、表７は、生物活性剤はアルコール溶剤中のシロキサン:ヒドロキシアルキルエステルポリマーに取り込み可能であり、また得られた溶液は不溶成分がなく透明であって、ポリマー被覆は透明でフィルム形成するものであったということを示している。生物活性剤には種々の抗菌剤、精油、皮膚ケア添加剤、軟化剤、保湿剤、局所麻酔剤およびビタミン／抗酸化物質が含まれる。
【表７】
2016539670.tif 000008
【０１０７】
さらに、イソプロパノール／水溶剤（表８）を用いてキレート剤ＥＤＴＡがＴＲＩＳ‐Ｍ：ＨＥＭＡポリマー溶液および乾燥フィルムに取り込まれた。得られたＥＤＴＡ濃度は乾燥フィルム中０．１０％であった。
【表８】
2016539670.tif 000009
【０１０８】
表９には９１／９重量％ＩＰＡ／ＥＴＯＨ溶剤中に２重量％クロルヘキシジン二酢酸塩を含有する８．９９重量％の７６．１６：２３．８１ＴＲＩＳ／ＨＥＭＡコポリマー（表１、実施例１０）で被覆された種々の医療機器が提示されている。これらの医療機器には、クロルヘキシジンジグルコン酸塩(ＣＨＧ)を（非）含有する創傷ドレッシングと、カテーテル挿入部位(カテーテル関連血液感染)、カテーテル、案内シース、陰圧閉鎖療法に用いるＶ．Ａ．Ｃ.(Vacuum Assisted Closure（登録商標）)補助器具の周辺皮膚を抗菌保護するためのドレッシングと、骨修復用の生体活性ガラスが含まれる。
【０１０９】
被覆材は以下のようにして調製された:
コンバテックアクアセル（登録商標）、ＣＶＳアルギン酸カルシウムドレッシング、ＣＶＳロールガーゼ、およびコビディエンケンドール（商標）ＡＭＤ抗菌フォームドレッシングに対しては１００μＬのポリマー溶液が各材料に塗布され、一晩風乾された。エチコンバイオパッチおよびノヴァボーン（登録商標）４５Ｓ５バイオガラスに対しては、５０μＬのポリマー溶液が各材料に塗布され、一晩風乾された。テルモピナクル（商標）イントロデューサシースチューブ、ナビリストバイオフロ（商標）PICC４５-８７２カテーテル、およびクックスペクトラムターボジェクト（登録商標）PICCカテーテル(G０３８１２／G５４４７９)に対しては、ポリマー溶液が各材料の表面に塗られ２０分間風乾された。キネティック・コンセプト社（KCI）Ｖ．Ａ．Ｃべラリンク（商標）カセットチューブに対しては、チューブを切開し、ポリマー溶液をチューブ内面に塗り２０分間風乾させた。当該材料はすべて処理の前後に計量された。ノヴァボーン（登録商標）バイオガラスの粒子は粉体形状であって互いに接着され、一方コビディエンケンドール（商標）ＡＭＤ抗菌フォームドレッシング、ＣＶＳアルギン酸カルシウムドレッシング、ＣＶＳ無菌プレミアムロールガーゼ、およびエチコンバイオパッチの各ドレッシング材は、各ドレッシング材の表面にポリマー被覆溶液を吸着した。全材料の重量増加は表９に示され、材料に応じ、重量増加はコットンガーゼ（実施例５９）の３５.０８％からＶ．Ａ．Ｃチューブ(実施例６１)の０.０３１％にわたるものであった。
【表９】
2016539670.tif 000010
【０１１０】
詳細な実施形態
第１の詳細な実施形態は、
揮発性溶剤に溶解した両親媒性ポリマーを含み、前記両親媒性ポリマーは、少なくとも一つの付加重合性シロキシシラン含有モノマーと、少なくとも一つの付加重合性ヒドロキシアルキルエステル含有モノマーとを含むことを特徴とする液状ポリマー含有被覆材に関する。
【０１１１】
第２の詳細な実施形態は、
前記少なくとも一つの付加重合性ヒドロキシアルキルエステル含有モノマーはそれぞれ水膨張性または水可溶性のホモポリマーを形成し、前記少なくとも一つの付加重合性シロキシシラン含有モノマーはそれぞれ疎水または両親媒性で水不溶性のホモポリマーを形成することを特徴とする第１の詳細な実施形態に記載の液状ポリマー含有被覆材に関する。
【０１１２】
第３の詳細な実施形態は、
前記両親媒性ポリマーは、約１０から９０重量％の前記少なくとも一つの付加重合性ヒドロキシアルキルエステル含有モノマーと、約１０から９０重量％の前記少なくとも一つの重合性シロキシシラン含有モノマーの成分とを含むことを特徴とする上記いずれか１つの実施形態に記載の液状ポリマー含有被覆材に関する。
【０１１３】
第４の詳細な実施形態は、
約０.１から５０重量％の前記両親媒性ポリマーと、
約５０から９９.９重量％の前記揮発性溶剤と、を含む上記いずれか１つの実施形態に記載の液状ポリマー含有被覆材であって、前記重量パーセントは前記液状ポリマー含有被覆材の総重量を基準としていることを特徴とする上記いずれか１つの実施形態に記載の液状ポリマー含有被覆材に関する。
【０１１４】
第５の詳細な実施形態は
前記少なくとも一つの付加重合性ヒドロキシアルキルエステル含有モノマーはそれぞれ水膨張性または水可溶性のホモポリマーを形成し、
前記少なくとも一つの付加重合性シロキシシラン含有モノマーはそれぞれ疎水または両親媒性で水不溶性のホモポリマーを形成し；
前記液状被覆材は表面に塗布されると接着性、適合性、透湿性、水不溶性の被覆を形成し、
前記両親媒性ポリマーは、約１０から９０重量％の前記少なくとも一つの付加重合性ヒドロキシアルキルエステル含有モノマーと、約１０から９０重量％の前記少なくとも一つの重合性シロキシシラン含有モノマーの成分とを含み；
前記揮発性溶剤は、揮発性直鎖／環状シロキサン、揮発性アルカン、揮発性シクロアルカン、揮発性クロロカーボン、揮発性フッ化炭素およびこれらの組み合わせを含む非極性溶剤、ならびに揮発性アルコール、揮発性エステル、揮発性ケトン、揮発性エーテル、可溶化水、およびこれらの組み合わせを含む極性揮発性溶剤からなる群より選択されることを特徴とする、第４の詳細な実施形態に記載の液状ポリマー含有被覆材に関する。
【０１１５】
第６の詳細な実施形態は、
前記少なくとも一つの付加重合性ヒドロキシアルキルエステル含有モノマーはそれぞれ水膨張性または水可溶性のホモポリマーを形成し、
前記少なくとも一つの付加重合性シロキシシラン含有モノマーはそれぞれ疎水または両親媒性で水不溶性のホモポリマーを形成し；
前記液状被覆材は表面に塗布されると接着性、適合性、透湿性、水不溶性の被覆を形成し、
前記両親媒性ポリマーは約２０から９０重量％の前記少なくとも一つの付加重合性ヒドロキシアルキルエステル含有モノマーと、約１０から８０重量％の前記少なくとも一つの重合性シロキシシラン含有モノマーとを含み；
前記揮発性溶剤は、揮発性直鎖／環状シロキサン、揮発性アルカン、揮発性シクロアルカン、揮発性クロロカーボン、揮発性フッ化炭素、ならびに揮発性アルコール、揮発性エステル、揮発性ケトン、揮発性エーテル、可溶化水およびこれらの組み合わせを含む極性揮発性溶剤、からなる群より選択され、
前記両親媒性ポリマーおよび前記揮発性溶剤は、（ｉ）前記液状被覆材の第１サンプルを第１の面に塗布して前記溶剤を気化させ、（ｉｉ）前記液状被覆材の第２サンプルを第２の面に塗布して前記溶剤を揮発させ、間に前記ポリマー被覆材が配置される状態にし、（ｉｉｉ）ポリマー被覆された前記２つの面を３７℃で２４時間、５００グラム重で張り合わせた、ときに前記液状被覆材は自己接着しない程度の含有量を有し、
前記揮発性溶剤は室温または体温で気化することを特徴とする第４の詳細な実施形態に記載の液状ポリマー含有被覆材に関する。
【０１１６】
第７の詳細な実施形態は、
前記少なくとも一つの付加重合性ヒドロキシアルキルエステル含有モノマーはそれぞれ水膨張性または水可溶性のホモポリマーを形成し、
前記少なくとも一つの付加重合性シロキシシラン含有モノマーはそれぞれ疎水または両親媒性で水不溶性のホモポリマーを形成し；
前記液状被覆材は表面に塗布されると接着性、適合性、透湿性、水不溶性の被覆を形成し、
前記両親媒性ポリマーは、約２０から９０重量％の前記少なくとも一つの付加重合性ヒドロキシアルキルエステル含有モノマーと、約１０から８０重量％の前記少なくとも一つの付加重合性シロキシシラン含有モノマーの成分とを含み；
前記揮発性溶剤は、揮発性直鎖／環状シロキサン、揮発性アルカン、揮発性シクロアルカン、揮発性クロロカーボン、揮発性フッ化炭素、およびこれらの組み合わせを含む非極性溶剤、ならびに揮発性アルコール、揮発性エステル、揮発性ケトン、揮発性エーテル、可溶化水、およびこれらの組み合わせを含む極性揮発性溶剤、からなる群より選択され、
前記両親媒性ポリマーおよび前記揮発性溶剤は、（ｉ）前記液状被覆材を第１の面に塗布して前記溶剤を気化させ、（ｉｉ）ガーゼを前記ポリマー被覆材に当接させ、間に前記ポリマー被覆材が配置される状態にし、（ｉｉｉ）前記ガーゼで覆われたポリマー面が３７℃で２４時間、５００グラム重の条件下におかれた、ときに前記液状被覆材が前記ガーゼに接着しない程度の含有量を有し、
前記揮発性溶剤は室温または体温で気化することを特徴とする第４の詳細な実施形態に記載の液状ポリマー含有被覆材に関する。
【０１１７】
第８の詳細な実施形態は、
前記疎水性重合性シロキシ含有モノマーの成分は、付加重合性アルキルシロキシシラン、アルキルアリールシロキシシラン、およびアリールシロキシシランからなる群より選択されることを特徴とする上記いずれか１つの実施形態に記載の液状ポリマー含有被覆材に関する。
【０１１８】
第９の詳細な実施形態は、
前記疎水性重合性シロキシシラン含有モノマーの成分はメタクリル酸３-[トリス(トリメチルシロキシ)シリル]プロピルおよびアクリル酸３-[トリス(トリメチルシロキシ)シリル]プロピルから選択されることを特徴とする第８の詳細な実施形態に記載の液状ポリマー含有被覆材に関する。
【０１１９】
第１０の詳細な実施形態は、
前記親水性ヒドロキシアルキルエステル含有付加重合性モノマーの成分が、アクリル酸、メタクリル酸、イタコン酸、マレイン酸、フルマル酸、エタクリン酸、クロトン酸、イソクロトン酸、およびケイ皮酸のヒドロキシルアルキルエステルから選択されることを特徴とする上記いずれか１つの実施形態に記載の液状ポリマー含有被覆材に関する
【０１２０】
第１１の詳細な実施形態は、
前記親水性ヒドロキシアルキルエステル含有付加重合性モノマーの成分はメタクリル酸２-ヒドロキシエチルおよびアクリル酸２-ヒドロキシエチルから選択されることを特徴とする第１０の詳細な実施形態に記載の液状ポリマー含有被覆材に関する。
【０１２１】
第１２の詳細な実施形態は、
前記親水性ヒドロキシアルキルエステル含有付加重合性モノマーの成分はメタクリル酸２-ヒドロキシエチルであって、
前記疎水性付加重合性シロキシ含有モノマーの成分はメタクリル酸３-[トリス(トリメチルシロキシ)シリル]プロピルであることを特徴とする上記いずれか１つの実施形態に記載の液状ポリマー含有被覆材に関する
【０１２２】
第１３の詳細な実施形態は、
前記揮発性溶剤は、ヘキサメチルジシロキサン、イソオクタン、クロロホルム、オクタメチルシクロテトラシロキサン、デカメチルシクロペンタシロキサン、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される非極性溶剤を含むことを特徴とする上記いずれか１つの実施形態に記載の液状ポリマー含有被覆材に関する
【０１２３】
第１４の詳細な実施形態は、
前記揮発性溶剤は、イソプロパノール、エタノール、メタノール、酢酸エチル、アセトン、ジオキサン、テトラヒドロフラン、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される極性溶剤を含むことを特徴とする上記いずれか１つの実施形態に記載の液状ポリマー含有被覆材に関する
【０１２４】
第１５の詳細な実施形態は、
前記揮発性溶剤の一部として０.１から２０.５重量％の可溶化水が含まれる第１４の詳細な実施形態に記載の液状ポリマー含有被覆材に関する。
【０１２５】
第１６の詳細な実施形態は、
抗菌剤、抗感染症剤、抗真菌薬、抗原虫薬、抗炎症薬、抗ウイルス剤、抗がん剤、抗生物質、避妊薬、かゆみ止め薬、禁煙剤、乗り物酔い止め薬、抗生物質、麻酔剤、乾癬治療薬、皮膚炎治療薬、にきび治療薬、収斂剤、慢性痛治療剤、非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDS)、リポソーム、脂質ナノ粒子、血圧剤、心臓疾患用剤、ステロイド、単糖類、多糖類、ヌクレオチド、ペプチド、成長因子、サイトカイン、精油、皮膚ケア添加剤、軟化剤、保湿剤、ビタミン、抗酸化物質、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される生物活性剤をさらに含有する上記いずれか１つの実施形態に記載の液状ポリマー含有被覆材に関する
【０１２６】
第１７の詳細な実施形態は、
前記生物活性剤が抗菌剤であることを特徴とする第１６の詳細な実施形態に記載の液状ポリマー含有被覆材に関する。
【０１２７】
第１８の詳細な実施形態は、
前記抗菌剤は、クロルヘキシジン、クロルヘキシジン塩、クロルヘキシジン二酢酸塩、クロルヘキシジンジグルコン酸塩、ポリヘキサメチレンビグアニド塩酸塩、ポリヘキサメチレンビグアニド塩、アレキシジン塩酸塩、アレキシジン塩、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、塩化セチルトリメチルアンモニウム、塩化セチルピリジニウム、臭化アルキルトリメチルアンモニウム、ネオマイシン、バシトラシン、ポリミキシンＢ、ミコナゾール、クロトリマゾール、ケトコナゾール、イトラコナゾール、メトロニダゾール、リドカイン、プラモカイン、ベンゾカイン、カプサイチン、過酸化物、サリチル酸、サリチル酸塩、銀塩類、亜鉛塩、Ｎ‐ハロ化合物、およびこれらの組み合わせからなる群より選択されることを特徴とする第１７の詳細な実施形態に記載の液状ポリマー含有被覆材に関する。
【０１２８】
第１９の詳細な実施形態は、
前記付加重合性シロキシシラン含有モノマーはメタクリル酸３-[トリス(トリメチルシロキシ)シリル]プロピルを含み、
前記付加重合性ヒドロキシアルキルエステル含有モノマーはメタクリル酸２-ヒドロキシエチルを含み、
前記揮発性溶剤はイソプロパノール、エタノール、可溶化水およびこれらの組み合わせからなる群より選択され、
クロルヘキシジン二酢酸塩、クロルヘキシジンジグルコン酸塩、クロルヘキシジン塩、クロルヘキシジン、ポリヘキサメチレンビグアニド塩酸塩、ポリヘキサメチレン塩、アレキシジン塩酸塩、アレキシジン塩、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、ミコナゾール、クロトリマゾール、ケトコナゾール、イトラコナゾール、メトロニダゾール、ネオマイシン、銀塩類、亜鉛塩、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される抗菌剤をさらに含むことを特徴とする上記いずれか１つの実施形態に記載の液状ポリマー含有被覆材に関する。
【０１２９】
第２０の詳細な実施形態は、
前記付加重合性ヒドロキシアルキルエステル含有モノマーがメタクリル酸２-ヒドロキシエチルを含み、
前記付加重合性シロキシシラン含有モノマーがメタクリル酸３-[トリス(トリメチルシロキシ)シリル]プロピルを含み、
前記両親媒性ポリマーがさらにＮ−イソプロピルアクリルアミドを含み、
前記揮発性溶剤がイソプロパノール、エタノール、溶存水、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される極性溶剤を含むことを特徴とする上記いずれか１つの実施形態に記載の液状ポリマー含有被覆材に関する。
【０１３０】
第２１の詳細な実施形態は、
エチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）、アミノカルボン酸、ニトリロ三酢酸、ニトリロトリプロピオン酸、ジエチレントリアミン五酢酸、２‐ヒドロキシエチルエチレンジアミン三酢酸、シクロヘキサン‐１，２‐ジアミン四酢酸、Ｎ‐ヒドロキシエチルエチレンジアミン三酢酸、１，６‐ジアミノヘキサメチレン四酢酸、１，２‐ジアミノシクロヘキサン四酢酸、エチレングリコール‐Ｏ，Ｏ´‐ビス（２‐アミノエチル）‐Ｎ，Ｎ，Ｎ´，Ｎ´‐四酢酸、１，３‐ジアミノプロパン四酢酸、Ｎ，Ｎ´‐ビス（２‐ヒドロキシベンジル）エチレンジアミン‐Ｎ，Ｎ´‐二酢酸、エチレンジアミン‐Ｎ，Ｎ´‐二酢酸、エチレンジアミン‐Ｎ，Ｎ´‐ジプロピオン酸、トリエチレンテトラミン六酢酸、エチレンジアミン‐Ｎ，Ｎ´‐ビス（メチレンホスホン酸）、イミノ二酢酸、Ｎ，Ｎ‐ビス（２‐ヒドロキシエチル）グリシン、１，３‐ジアミノ‐２‐ヒドロキシプロパン四酢酸、１，２‐ジアミノプロパン四酢酸、エチレンジアミンテトラキス（メチレンホスホン酸）、Ｎ‐（２‐ヒドロキシエチル）イミノ二酢酸、ビスホスホン酸、エチドロン酸２ナトリウム、これらの塩、およびこれらの組み合わせからなる群より選択されるキレート剤を含む上記いずれか１つの実施形態に記載の液状ポリマー含有被覆材に関する。
【０１３１】
第２２の詳細な実施形態は、
揮発性溶剤に溶解した両親媒性ポリマーを含み、前記両親媒性ポリマーは、少なくとも一つの付加重合性シロキシシラン含有モノマーと、少なくとも一つの付加重合性ヒドロキシアルキルエステル含有モノマーとを含む液状ポリマー含有被覆材を表面に塗布する工程と、
前記揮発性溶剤を気化させる工程と、
を含む表面に接着性被覆を塗布する方法に関する。
【０１３２】
第２３の詳細な実施形態は、
前記液状ポリマー含有被覆材は、約０.１から５０重量％の前記両親媒性ポリマーと、約５０から９９.９重量％の前記揮発性溶剤とを含み、前記重量パーセントは前記液状ポリマー含有被覆材の総質量を基準としていて.
前記少なくとも一つの付加重合性ヒドロキシアルキルエステル含有モノマーはそれぞれ水膨張性または水可溶性のホモポリマーを形成し、
前記少なくとも一つの付加重合性シロキシシラン含有モノマーはそれぞれ疎水または両親媒性で水不溶性のホモポリマーを形成し；
前記液状被覆材は表面に塗布されると接着性、適合性、透湿性、水不溶性の被覆を形成し、
前記両親媒性ポリマーは約２０から９０重量％の前記少なくとも一つの付加重合性ヒドロキシアルキルエステル含有モノマーと、約１０から８０重量％の前記少なくとも一つの重合性シロキシシラン含有モノマーとを含み；
前記揮発性溶剤は、揮発性直鎖／環状シロキサン、揮発性アルカン、揮発性シクロアルカン、揮発性クロロカーボン、揮発性フッ化炭素、ならびに揮発性アルコール、揮発性エステル、揮発性ケトン、揮発性エーテル、可溶化水およびこれらの組み合わせを含む極性揮発性溶剤、からなる群より選択され、
前記ポリマーおよび揮発性の液体は、（ｉ）前記液状被覆材の第１サンプルを第１の面に塗布して前記溶剤を気化させ、（ｉｉ）前記液状被覆材の第２サンプルを第２の面に塗布して前記溶剤を揮発させ、間に前記ポリマー被覆材が配置される状態にし、（ｉｉｉ）ポリマー被覆された前記２つの面を３７℃で２４時間、５００グラム重で張り合わせた、ときに前記液状被覆材が第２の面に接着しない程度の含有量を有し、
前記被覆材は表面に塗布されると接着性、適合性を有するポリマー被覆を形成し、
前記揮発性の液体は室温または体温で気化することを特徴とする、第２２の詳細な実施形態に記載の方法である。
【０１３３】
第２４の詳細な実施形態は、
前記塗布する工程は、噴霧、拭取り、浸漬、ペインティング、ブラッシング、塗装、およびエアゾール噴射の少なくとも一つによる塗布を備えることを特徴とする第２２の詳細な実施形態から第２３の詳細な実施形態までの何れか１つの詳細な実施形態に記載の方法に関する。
【０１３４】
第２５の詳細な実施形態は、
前記液状ポリマー含有被覆材が、抗菌剤、抗感染症剤、抗真菌薬、抗原虫薬、抗炎症薬、抗ウイルス剤、抗がん剤、抗生物質、避妊薬、かゆみ止め薬、禁煙剤、乗り物酔い止め薬、抗生物質、麻酔剤、乾癬治療薬、皮膚炎治療薬、にきび治療薬、収斂剤、慢性痛治療剤、非ステロイド性抗炎症剤（NSAID）、リポソーム、脂質ナノ粒子、血圧剤、心臓疾患用剤、ステロイド、単糖類、多糖類、ヌクレオチド、ペプチド、成長因子、サイトカイン、精油、皮膚ケア添加剤、軟化剤、保湿剤、ビタミン、抗酸化物質、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される生物活性剤を含み、また
前記生物活性剤が前記表面に放出されることを特徴とする第２２の詳細な実施形態から第２４の詳細な実施形態までの何れか１つの詳細な実施形態に記載の方法である。
【０１３５】
第２６の詳細な実施形態は、
前記生物活性剤は抗生物質または抗菌剤であり、前記表面の少なくとも一つの微生物を除去する工程を備えることを特徴とする第２５の詳細な実施形態に記載の方法である。
【０１３６】
第２７の詳細な実施形態は、
前記表面は、注射針、管類、膜、人工肛門用パウチ、透析カテーテル、中心静脈カテーテル、胸腔ドレーンカテーテル、導尿カテーテル、血管形成バルーンカテーテル、外科インプラント、冠状動脈ステント、人工装具、義肢、全血酸素付加装置、血液透析膜、酸素富化膜、人工膵臓膜、診断機器、バイオセンサー機器、血液フィルター、温度モニタ、カニューレ、埋め込みポンプ、透析装置、ドレナージ製品、電極、聴診器、骨折固定装置、ガイドワイヤ、セラミック、バイオガラス、ピン、保持カフ、ネジ、手術器具、バルブ、バルーン、バッテリー、整形外科用インプラント、ペースメーカー、プラグ、プレート、ポート、人工心弁、シャント、および血管アクセス器具からなる群より選択された医療機器の表面であることを特徴とする第２２の詳細な実施形態から第２６の詳細な実施形態までの何れか１つの詳細な実施形態に記載の方法である。
【０１３７】
第２８の詳細な実施形態は、
前記表面は縫合材、ドレッシング、シーツ、ベッドシーツ、衣類、肌着、毛布、タオル、枕、外科用ドレープ、ガウン、靴下、カーテン、コットン、ナイロン、ポリエステル、ウール、不織素材、ポリエチレン、シリコン、ポリプロピレン、ポリ(メタクリル酸メチル)、革、エラストマー、生分解材料、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される補助医療材料の表面であることを特徴とする第２２の詳細な実施形態から第２７の詳細な実施形態までの何れか１つの詳細な実施形態に記載の方法である。
【０１３８】
第２９の詳細な実施形態は、
液状ポリマー含有被覆材を備える第１の詳細な実施形態から第２１の詳細な実施形態までの何れか１つの詳細な実施形態に記載のキットに関する。
【０１３９】
第３０の詳細な実施形態は、
付加重合性シロキシシランモノマーの成分と、付加重合性ヒドロキシアルキルエステルモノマーの成分とを含み、ヘキサメチルジシロキサン、イソオクタン、イソプロパノールおよびエタノールからなる群より選択される少なくとも一つの溶剤に可溶性を有する両親媒性ポリマーに関する。
【０１４０】
第３１の詳細な実施形態は、
前記両親媒性ポリマーが第１の詳細な実施形態から第２１の詳細な実施形態までの何れか１つの詳細な実施形態に使用される両親媒性ポリマーであることを特徴とする、第３０の詳細な実施形態に記載の前記両親媒性ポリマーに関する。
【０１４１】
第３２の詳細な実施形態は
第１の詳細な実施形態から第２１の詳細な実施形態までの何れか１つの詳細な実施形態に記載の液状ポリマー含有被覆材の使用に関する。
【０１４２】
第３３の詳細な実施形態は、
前記表面は、注射針、管類、膜、人工肛門用パウチ、透析カテーテル、中心静脈カテーテル、胸腔ドレーンカテーテル、導尿カテーテル、血管形成バルーンカテーテル、外科インプラント、冠状動脈ステント、人工装具、義肢、全血酸素付加装置、血液透析膜、酸素富化膜、人工膵臓膜、診断機器、バイオセンサー機器、血液フィルター、温度モニタ、カニューレ、埋め込みポンプ、透析装置、ドレナージ製品、電極、聴診器、骨折固定装置、ガイドワイヤ、セラミック、バイオガラス、ピン、保持カフ、ネジ、手術器具、バルブ、バルーン、バッテリー、整形外科用インプラント、ペースメーカー、プラグ、プレート、ポート、人工心弁、シャント、および血管アクセス器具からなる群より選択される医療機器の表面であることを特徴とする第３２の詳細な実施形態に記載の使用に関する。
【０１４３】
第３４の詳細な実施形態は、
前記表面は、縫合材、ドレッシング、シーツ、ベッドシーツ、衣類、肌着、毛布、タオル、枕、外科用ドレープ、ガウン、靴下、カーテン、コットン、ナイロン、ポリエステル、ウール、不織素材、ポリエチレン、シリコン、ポリプロピレン、ポリ(メタクリル酸メチル)、革、エラストマー、生分解材料、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される補助医療材料の表面であることを特徴とする第３２の詳細な実施形態に記載の使用に関する。
【０１４４】
上の明細書には数多くの具体例が含まれるが、これらは本発明の範囲を制限するように解釈されるべきではなく、好ましい実施例の例として解釈されるべきである。他に多くの変形例が可能である。したがって、本発明の範囲は説明された各実施例ではなく、添付の請求の範囲およびこれらと法的に等しいものによって決められるべきである。
【手続補正書】
【提出日】平成28年6月13日(2016.6.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
揮発性溶剤に溶解した両親媒性ポリマーを含み、前記両親媒性ポリマーは、１０から９０重量％の少なくとも一つの付加重合性シロキシシラン含有モノマーと、１０から９０重量％の少なくとも一つの付加重合性ヒドロキシアルキルエステル含有モノマーとを含むことを特徴とする液状ポリマー含有被覆材。
【請求項２】
前記少なくとも一つの付加重合性ヒドロキシアルキルエステル含有モノマーはそれぞれ水膨張性または水可溶性のホモポリマーを形成し、前記少なくとも一つの付加重合性シロキシシラン含有モノマーはそれぞれ疎水または両親媒性で水不溶性のホモポリマーを形成する、ことを特徴とする請求項１記載の液状ポリマー含有被覆材。
【請求項３】
０.１から５０重量％の前記両親媒性ポリマーと、５０から９９.９重量％の前記揮発性溶剤と、を含む請求項１記載の液状ポリマー含有被覆材であって、前記重量パーセントは前記液状ポリマー含有被覆材の総質量を基準としていることを特徴とする請求項１記載の液状ポリマー含有被覆材。
【請求項４】
前記少なくとも一つの付加重合性ヒドロキシアルキルエステル含有モノマーはそれぞれ水膨張性または水可溶性のホモポリマーを形成し、
前記少なくとも一つの付加重合性シロキシシラン含有モノマーはそれぞれ疎水または両親媒性で水不溶性のホモポリマーを形成し；
前記液状ポリマー含有被覆材は表面に塗布されると接着性、適合性、透湿性、水不溶性の被覆を形成し、
前記両親媒性ポリマーは、１０から９０重量％の前記少なくとも一つの付加重合性ヒドロキシアルキルエステル含有モノマーと、１０から９０重量％の前記少なくとも一つの付加重合性シロキシシラン含有モノマーの成分とを含み；
前記揮発性溶剤は、揮発性直鎖／環状シロキサン、揮発性アルカン、揮発性シクロアルカン、揮発性クロロカーボン、揮発性フッ化炭素およびこれらの組み合わせを含む非極性溶剤、ならびに揮発性アルコール、揮発性エステル、揮発性ケトン、揮発性エーテル、可溶化水、およびこれらの組み合わせを含む極性揮発性溶剤からなる群より選択されることを特徴とする請求項３記載の液状ポリマー含有被覆材。
【請求項５】
前記少なくとも一つの付加重合性ヒドロキシアルキルエステル含有モノマーはそれぞれ水膨張性または水可溶性のホモポリマーを形成し、
前記少なくとも一つの付加重合性シロキシシラン含有モノマーはそれぞれ疎水または両親媒性で水不溶性のホモポリマーを形成し；
前記液状ポリマー含有被覆材は表面に塗布されると接着性、適合性、透湿性、水不溶性の被覆を形成し、
前記両親媒性ポリマーは２０から９０重量％の前記少なくとも一つの付加重合性ヒドロキシアルキルエステル含有モノマーと、１０から８０重量％の前記少なくとも一つの付加重合性シロキシシラン含有モノマーとを含み；
前記揮発性溶剤は、揮発性直鎖／環状シロキサン、揮発性アルカン、揮発性シクロアルカン、揮発性クロロカーボン、揮発性フッ化炭素およびこれらの組み合わせを含む非極性溶剤、ならびに揮発性アルコール、揮発性エステル、揮発性ケトン、揮発性エーテル、可溶化水およびこれらの組み合わせを含む極性揮発性溶剤、からなる群より選択され、
（ｉ）前記液状ポリマー含有被覆材の第１サンプルを第１の面に塗布して前記揮発性溶剤を気化させ、（ｉｉ）前記液状ポリマー含有被覆材の第２サンプルを第２の面に塗布して前記揮発性溶剤を揮発させ、間に前記液状ポリマー含有被覆材が配置される状態にし、（ｉｉｉ）前記第１の面および前記第２の面からなるポリマー被覆された２つの面を３７℃で２４時間、５００グラム重で張り合わせた、ときに前記液状ポリマー含有被覆材が自己接着せず、
前記揮発性溶剤は室温または体温で気化することを特徴とする請求項３記載の液状ポリマー含有被覆材。
【請求項６】
前記付加重合性シロキシシラン含有モノマーの成分は、アルキルシロキシシラン、アルキルアリールシロキシシラン、およびアリールシロキシシランからなる群より選択されることを特徴とする請求項１記載の液状ポリマー含有被覆材。
【請求項７】
前記付加重合性シロキシシラン含有モノマーの成分はメタクリル酸３-[トリス(トリメチルシロキシ)シリル]プロピルおよびアクリル酸３-[トリス(トリメチルシロキシ)シリル]プロピルから選択されることを特徴とする請求項６記載の液状ポリマー含有被覆材。
【請求項８】
前記付加重合性ヒドロキシアルキルエステル含有モノマーの成分は、アクリル酸、メタクリル酸、イタコン酸、マレイン酸、フルマル酸、エスアクリル酸、クロトン酸、イソクロトン酸、およびケイ皮酸のヒドロキシルアルキルエステルから選択されることを特徴とする請求項１記載の液状ポリマー含有被覆材。
【請求項９】
前記付加重合性ヒドロキシアルキルエステル含有モノマーの成分はメタクリル酸２-ヒドロキシエチルおよびアクリル酸２-ヒドロキシエチルから選択されることを特徴とする請求項８記載の液状ポリマー含有被覆材。
【請求項１０】
前記付加重合性ヒドロキシアルキルエステル含有モノマーの成分はメタクリル酸２-ヒドロキシエチルであって、
前記付加重合性シロキシシラン含有モノマーの成分はメタクリル酸３-[トリス(トリメチルシロキシ)シリル]プロピルであることを特徴とする請求項１記載の液状ポリマー含有被覆材。
【請求項１１】
揮発性溶剤に溶解した両親媒性ポリマーを含み、前記両親媒性ポリマーは、１０から９０重量％の少なくとも一つの付加重合性シロキシシラン含有モノマーと、１０から９０重量％の少なくとも一つの付加重合性ヒドロキシアルキルエステル含有モノマーとを含む液状ポリマー含有被覆材を表面に塗布する工程と、
前記揮発性溶剤を気化させる工程と、
を含む表面に接着性被覆を塗布する方法。
【請求項１２】
前記液状ポリマー含有被覆材は、０.１から５０重量％の前記両親媒性ポリマーと５０から９９.９重量％の前記揮発性溶剤とを含み、前記重量パーセントは前記液状ポリマー含有被覆材の総質量を基準としていて、
前記少なくとも一つの付加重合性ヒドロキシアルキルエステル含有モノマーはそれぞれ水膨張性または水可溶性のホモポリマーを形成し、
前記少なくとも一つの付加重合性シロキシシラン含有モノマーはそれぞれ疎水または両親媒性で水不溶性のホモポリマーを形成し；
前記液状ポリマー含有被覆材は表面に塗布されると接着性、適合性、透湿性、水不溶性の被覆を形成し、
前記両親媒性ポリマーは２０から９０重量％の前記少なくとも一つの付加重合性ヒドロキシアルキルエステル含有モノマーと、１０から８０重量％の前記少なくとも一つの付加重合性シロキシシラン含有モノマーを含み；
前記揮発性溶剤は、揮発性直鎖／環状シロキサン、揮発性アルカン、揮発性シクロアルカン、揮発性クロロカーボン、揮発性フッ化炭素およびこれらの組み合わせを含む非極性溶剤、ならびに揮発性アルコール、揮発性エステル、揮発性ケトン、揮発性エーテル、可溶化水およびこれらの組み合わせを含む極性揮発性溶剤、からなる群より選択され、
（ｉ）前記液状ポリマー含有被覆材の第１サンプルを第１の面に塗布して前記揮発性溶剤を気化させ、（ｉｉ）前記液状ポリマー含有被覆材の第２サンプルを第２の面に塗布して前記揮発性溶剤を揮発させ、間に前記液状ポリマー含有被覆材が配置される状態にし、（ｉｉｉ）前記第１の面および前記第２の面からなるポリマー被覆された２つの面を３７℃で２４時間、５００グラム重で張り合わせた、ときに前記液状ポリマー含有被覆材が前記第２の面に接着せず、
前記液状ポリマー含有被覆材は表面に塗布されると接着性、適合性を有するポリマー被覆を形成し、
前記揮発性溶剤は室温または体温で気化することを特徴とする、請求項１１記載の方法。
【請求項１３】
前記液状ポリマー含有被覆材が、抗菌剤、抗感染症剤、抗真菌薬、抗原虫薬、抗炎症薬、抗ウイルス剤、抗がん剤、抗生物質、避妊薬、かゆみ止め薬、禁煙剤、乗り物酔い止め薬、麻酔剤、乾癬治療薬、皮膚炎治療薬、にきび治療薬、収斂剤、慢性痛治療剤、非ステロイド性抗炎症薬(ＮＳＡＩＤＳ)、リポソーム、脂質ナノ粒子、血圧剤、心臓疾患用剤、ステロイド、単糖類、多糖類、ヌクレオチド、ペプチド、成長因子、サイトカイン、精油、皮膚ケア添加剤、軟化剤、保湿剤、ビタミン、抗酸化物質、およびこれらの組み合わせからなる群より選択される生物活性剤を含み、また
前記生物活性剤が前記表面に放出されることを特徴とする請求項１１記載の方法。
【請求項１４】
前記表面は、注射針、管類、膜、人工肛門用パウチ、透析カテーテル、中心静脈カテーテル、胸腔ドレーンカテーテル、導尿カテーテル、血管形成バルーンカテーテル、外科インプラント、冠状動脈ステント、人工装具、義肢、全血酸素付加装置、血液透析膜、酸素富化膜、人工膵臓膜、診断機器、バイオセンサー機器、血液フィルター、温度モニタ、カニューレ、埋め込みポンプ、透析装置、ドレナージ製品、電極、聴診器、骨折固定装置、ガイドワイヤ、セラミック、バイオガラス、ピン、保持カフ、ネジ、手術器具、バルブ、バルーン、バッテリー、整形外科用インプラント、ペースメーカー、プラグ、プレート、ポート、人工心弁、シャント、および血管アクセス器具からなる群より選択される医療機器の表面であることを特徴とする請求項１１記載の方法。
【請求項１５】
１０から９０重量％の付加重合性シロキシシランモノマーの成分と、１０から９０重量％の付加重合性ヒドロキシアルキルエステルモノマーの成分とを含み、ヘキサメチルジシロキサン、イソオクタン、イソプロパノールおよびエタノールからなる群より選択される少なくとも一つの溶剤に可溶性を有する両親媒性ポリマー。
【国際調査報告】
2016539670.tif 000011
2016539670.tif 000012