(57)【要約】  開放および／または腹腔鏡外科手順で使用されるように構成された外科用ステープリング装置。この装置は、ベルトレス連続ステープルチェーンを支持するための第１の支持要素および第２の支持要素を備えたステープルホルダを含む。ステープルチェーンの各ステープルは、各ステープルが配備されるときに、目標組織を穿刺し、固定するためにステープルチェーンから脆弱的に分離されるように構成されている。この装置はまた、複数のスタンドオフ部材を含み、前記複数のスタンドオフ部材の各々は、前記ステープルチェーンの各ステープルが１つずつ配備されるときに、前記ステープルチェーンの各ステープルを１つずつ支持するように構成されている。この外科用ステープリング装置は、カートリッジに基づくステープル装置であっても、または、カートリッジレスに基づくステープル装置であってもよい。【選択図】図１７
2016513553.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステープルホルダを含む外科用ステープリング装置であって、前記ステープルホルダは、
ステープルチェーンを支持するように構成された第１の支持要素および第２の支持要素を含み、
前記ステープルチェーンの各ステープルは、各ステープルが配備されるときに、前記ステープルチェーンから脆弱的に分離されるように構成されており、
複数のスタンドオフ部材をさらに含み、前記複数のスタンドオフ部材の各々は、前記ステープルチェーンの各ステープルが１つずつ配備されるときに、前記ステープルチェーンの各ステープルを１つずつ支持するように構成されている、外科用ステープリング装置。
【請求項２】
前記第１の支持要素は、前記ステープルチェーンに横方向支持を提供する、請求項１に記載の外科用ステープリング装置。
【請求項３】
前記第２の支持要素は、前記ステープルチェーンに鉛直方向支持を提供する、請求項１に記載の外科用ステープリング装置。
【請求項４】
前記複数のスタンドオフ部材の各々は、それぞれ、前記第１の支持要素の長さまたは面に沿った複数の位置に沿ってそれぞれ前記第１の支持要素に結合されている、請求項１に記載の外科用ステープリング装置。
【請求項５】
前記ステープルチェーンの各ステープルは、前記ステープルチェーンの各ステープルが１つずつ配備される間に、それぞれの、または、対応したスタンドオフ部材によって所定位置に保持される、請求項１に記載の外科用ステープリング装置。
【請求項６】
前記ステープルチェーンの各ステープルは、前記ステープルチェーンの少なくとも１つの他のステープルに脆弱的に結合されている、請求項１に記載の外科用ステープリング装置。
【請求項７】
前記ステープルチェーンの各ステープルの１つの端部分は、前記ステープルチェーンの各ステープルのもう１つのステープルのヘッド部分に脆弱的に結合されている、請求項１に記載の外科用ステープリング装置。
【請求項８】
前記ステープルチェーンの各ステープルの１つは、前記ステープルチェーンの各ステープルの１つが配備されるときに、脆弱連結領域、位置、または、箇所で前記ステープルチェーンの各ステープルのもう１つから脆弱的に分離される、請求項１に記載の外科用ステープリング装置。
【請求項９】
前記脆弱連結領域、位置、または、箇所は、前記ステープルチェーンの各ステープルの１つが、前記ステープルチェーンの各ステープルのもう１つのステープルに合い、連結し、結合し、または、接合する場所にある、請求項８に記載の外科用ステープリング装置。
【請求項１０】
前記外科用ステープリング装置は、前記ステープルホルダ内に配備され、各ステープルを配備するために、前記ステープルチェーンの各ステープルに直接作用し、または、前記ステープルチェーンの各ステープルを押すように構成されたウェッジ要素をさらに含む、請求項１に記載の外科用ステープリング装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、２０１３年３月１４日に出願された仮米国特許出願第61/781,196号（代理人事件番号第361号）の優先権を主張する２０１４年３月１２日に出願された米国特許出願第14/206,606号（代理人事件番号第402号）の優先件を主張し、両方の出願は、出典を明示することによってそれらの開示内容全体が本願の一部とされる。
【０００２】
本発明は、一般的に、外科用ステープラおよびステープリング装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
エンドカッタは、切断端を止血させながら、組織をステープリングし、切断して組織を離断する外科用ツールである。エンドカッタは、低侵襲性手術で使用されるように径が十分に小さく、手術部位への接近は、トロカール、ポート、または、身体の小さい切開部を通して得られる。リニアカッタは、エンドカッタのより大きなヴァージョンであり、胃腸管の部分を離断するために使用される。代表的なエンドカッタは、その遠位端に、いくつかのステープル列を備えた使い捨ての１回使用ステープルカートリッジを受け入れ、ステープルカートリッジ内に配備されたステープルに対向し、これらのステープルを変形させるアンビルを含む。ステープルは、ステープルドライバが各ステープルの下にある状態で、個々のポケット内に把持されるのがよい。ウェッジがカートリッジ内で前進するときに、そのウェッジは、多数のステープルドライバを押し上げ、それらのステープルドライバが、今度は、各対応するステープルを、そのポケットから外に直線的に押し上げ、アンビルに当てて変形させる。
【０００４】
エンドカッタの作動中、カートリッジは、保持しているステープルをすべて発射する。より多くのステープルを配備するために、エンドカッタは、手術部位から遠ざかる方に移動され、患者から除去されなければならず、その後、古いカートリッジは、新しいカートリッジに交換される。次いで、エンドカッタは、患者内に再び挿入される。
【発明の概要】
【０００５】
外科用ステープリング装置は、開放および／または腹腔鏡外科処置で使用されるように構成されている。この装置は、ベルトレス連続ステープルチェーンを支持するための第１の支持要素および第２の支持要素を備えたステープルホルダを含む。ステープルチェーンの各ステープルは、各ステープルが配備されるときに、目標組織を穿刺し、固定するためにステープルチェーンから脆弱的に分離されるように構成されている。この装置はまた、複数のスタンドオフ部材を含み、前記複数のスタンドオフ部材の各々は、前記ステープルチェーンの各ステープルが１つずつ配備されるときに、前記ステープルチェーンの各ステープルを１つずつ支持するように構成されている。この外科用ステープリング装置は、カートリッジに基づくステープル装置であっても、または、カートリッジレスに基づくステープル装置であってもよい。
【０００６】
上述したように、外科用ステープリング装置のステープルホルダは、ベルトレスであるか、或いは、フィーダベルトのない連続ステープルチェーンを支持するための第１の支持要素および第２の支持要素を含む。第１の支持要素は、ステープルチェーンに横方向支持を提供することができ、他方、第２の支持要素は、ステープルチェーンに鉛直方向支持を提供することができる。さらに、複数のスタンドオフ部材の各々は、それぞれ、第１の支持要素の長さまたは面に沿った複数の位置に沿ってそれぞれ第１の支持要素に結合されている。前記ステープルチェーンの各ステープルは、前記ステープルチェーンの各ステープルが１つずつ配備される間に、それぞれの、または、対応したスタンドオフ部材によって所定位置に保持されるように構成されている。ステープルチェーンは、前記ステープルチェーンの各ステープルが、前記ステープルチェーンの少なくとも１つの他のステープルに脆弱的に結合されているように構成されている。ステープルチェーンは、前記ステープルチェーンの各ステープルのもう１つのステープルの前方部分に脆弱的に結合されている前記ステープルチェーンの各ステープルの１つの端部分で構成されている。ステープルチェーンの各ステープルの１つは、ステープルチェーンの各ステープルの１つが配備されるときに、脆弱連結領域、位置、または、箇所で前記ステープルチェーンの各ステープルのもう１つから脆弱的に分離される。前記脆弱連結領域、位置、または、箇所は、前記ステープルチェーンの各ステープルの１つが、前記ステープルチェーンの各ステープルのもう１つのステープルに出会い、連結し、結合し、または、接合する場所にある。ウェッジ要素が、前記ステープルホルダ内に配備され、各ステープルを配備するために、前記ステープルチェーンの各ステープルに直接作用し、または、前記ステープルチェーンの各ステープルを押すように構成されている。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】例示的なカートリッジおよび例示的なウェッジ組立体の斜視図ある。
【図２】図１の例示的なカートリッジの切取平面図である。
【図３】図１の例示的なカートリッジの切取斜視図である。
【図４】明瞭化のためにステープルが省略された図１の例示的なカートリッジの側面断面図である。
【図５】両端が異なる剛性ラックに連結されたフィーダベルトを使用したエンドカッタの概略図である。
【図６】両端が単一の可撓性ラックに連結されたフィーダベルトを使用したエンドカッタの概略図である。
【図７】両端が単一の可撓性ラックに連結されたフィーダベルトを使用したエンドカッタの概略図であり、ステープルはこの可撓性ラックから延びる。
【図８】ギアに係合するように構成された例示的なフィーダベルトの平面図である。
【図９】例示的な連続フィーダベルトの側面図である。
【図１０】例示的なベルトレスステープルチェーンの側面図である。
【図１１】例示的なベルトレスステープルチェーンのクローズアップ側面図である。
【図１２】例示的なベルトレスステープルチェーンの斜視図である。
【図１３】例示的なベルトレスステープルチェーンのクローズアップ斜視図である。
【図１４】ステープルカートリッジ上に例示的なベルトレスステープルチェーンを取り付ける、または、カートリッジレスデバイスの取り付け構造の一例を示す図である。
【図１５】ステープルカートリッジ上に例示的なベルトレスステープルチェーンを取り付ける一例のクローズアップ図である。
【図１６】ステープルカートリッジ上に例示的なベルトレスステープルチェーンを取り付ける、または、カートリッジレスデバイスの取り付け構造の斜視図である。
【図１７】ステープルカートリッジ上に例示的なベルトレスステープルチェーンを取り付ける、または、カートリッジレスデバイスの取り付け構造のクローズアップ斜視図である。
【図１８】ベルトレスステープルチェーンおよび取り付け構造のさらに別のクローズアップ斜視図である。
【図１９Ａ】ステープルカートリッジ内に取付けられたベルトレスステープルチェーンの一例を示す図である。
【図１９Ｂ】ステープルカートリッジ内に取付けられたベルトレスステープルチェーンの一例を示す図である。
【図２０Ａ】ウェッジ要素により例示的なベルトレスステープルチェーン上にステープルをステープル配備することを示す図である。
【図２０Ｂ】ウェッジ要素により例示的なベルトレスステープルチェーン上にステープルをステープル配備することを示す図である。
【図２０Ｃ】ウェッジ要素により例示的なベルトレスステープルチェーン上にステープルをステープル配備することを示す図である。
【図２０Ｄ】ウェッジ要素により例示的なベルトレスステープルチェーン上にステープルをステープル配備することを示す図である。
【図２０Ｅ】ウェッジ要素により例示的なベルトレスステープルチェーン上にステープルをステープル配備することを示す図である。
【図２１Ａ】ベルトレスステープルチェーンを使用したステープリング装置のエンドエフェクタまたは遠位部分の一例を示す図である。
【図２１Ｂ】ベルトレスステープルチェーンを使用したステープリング装置のエンドエフェクタまたは遠位部分の一例を示す図である。
【図２２Ａ】ベルトレスステープルチェーンを使用したステープリング装置のエンドエフェクタまたは遠位部分のもう１つの例を示す図である。
【図２２Ｂ】ベルトレスステープルチェーンを使用したステープリング装置のエンドエフェクタまたは遠位部分のもう１つの例を示す図である。
【図２３】ベルトレスステープルチェーンを使用したステープリング装置の一例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
異なる図における同じ参照符号の使用は、同様なまたは同じ品目を示している。
【０００９】
２００９年３月９日に出願された“True Multi-Fire Surgical Stapler Configured to Fire Staples of Different Sizes” という名称の米国特許出願第12/400,790号、代理人事件番号第257号（「フィーダベルト文書」）は、出典を明示することによりその開示内容全体が本願の一部とされる。フィーダベルト文書は、複数のステープルが脆弱的に連結された例示的なフィーダベルトを記載している。新しいステープルは、連続配備のためにフィーダベルトによって外科用ステープラのエンドエフェクタに送られるので、フィーダベルト文書の外科用ステープラは、多数組のステープルを配備するために複数の１回使用カートリッジを必要とせず、使用しない。
【００１０】
医療装置産業で、特に外科用ステープラ事業で一般的に使用されているように、用語「カートリッジ」は、少なくとも１つのステープルを保持し、外科用ステープラの残りの部分内に挿入可能であり、または、外科用ステープラの残りの部分に解放可能に連結される外科用ステープラの一部を意味し、意味するように本願明細書で明示的に定義されている。図１を参照すると、例示的なウェッジ組立体４およびナイフ６とともに例示的なカートリッジ２が示されている。カートリッジ２は、カートリッジ２を受け入れることができ、ステープルを配備する（以下で詳細に説明する）ようにカートリッジ２内に移動することができ、次いで、使用されたカートリッジ２を外科用ステープラから除去されるようにカートリッジ２から外へ移動する少なくとも１つのウェッジ組立体４を含む。任意の外科用ステープラと共に使用することができるカートリッジ２は、例えば、圧入または締り嵌めにより、受動的にまたは積極的に、或いは、他の適当な仕方で、任意の適当な仕方で外科用ステープラの残りの部分に受け入れられることができる。カートリッジ２は、外科用ステープラの残りの部分の遠位端に、および／または、外科用ステープラの側部に沿って、受け入れられることができる。カートリッジ２は、カートリッジがステープラに取り付けられる位置の近位側の関節連結部を有する関節連結されたステープラと一緒で有用であることができる。かかる関節連結部は、例えば、２００９年３月９日に出願された“Articulated Surgical Instrument”という名称の米国特許出願第12/400,760号、代理人事件番号第252号、または、２００９年１１月４日に出願された“Surgical Stapler with Variable Clamp Gap”という名称の米国特許出願第12/612,614号、代理人事件番号第284号に記載されたようなものであるのがよく、これらの両方は、出典を明示することによってそれらの開示内容全体が本願の一部とされる。
【００１１】
カートリッジは、任意の仕方で形状決めされてよい。１つの例として、カートリッジ２は、上面８を含むのがよい。上面８は、概して平らであり、概して矩形であるのがよい。しかしながら、その領域の全部または一部に沿って概して平らである必要はなく、矩形以外の仕方で形状決めされてもよい。さらに、上面８は、カートリッジの分離した部分である必要はなく、単に、カートリッジ２のより大きな面または領域の一部であってもよい。カートリッジ２の上面８は、全体に亘って構成された複数の開口部１０を含むのがよい。以下で詳細に説明するように、各開口部１０は、各開口部１０を通して１つのステープルを配備することができるように、１つの対応するステープルと整合されるのがよい。各開口部１０は、概して長手方向に配向され、形状が概して矩形であるのがよい。代替的には、少なくとも１つの開口部１０の配向および／または形状は、その他の開口部１０と異なっていてもよい。開口部１０は、カートリッジ２中のステープルの位置に対応する１つまたはそれ以上の長手方向に配向された列に組織化されるのがよい。もう１つの例として、開口部１０は、２つ以上のステープルが単一の開口部１０を通して配備されるように１つまたはそれ以上のより大きな開口部を形成するように相互連結されてもよい。代替的には、上面８は、全く省き、それによって、開口部１０を余分にしてもよい。
【００１２】
図２−図４をも参照すると、カートリッジ２はまた、１つまたはそれ以上のレール１２を含むのがよい。レール１２は、概して長手方向に配向されるのがよく、矩形中実体として形成されるのがよい。少なくとも１つのレール１２は、図３で最も明らかにわかるように、横方向幅が鉛直方向高さよりも寸法が大きいのがよい。もう１つの例として、少なくとも１つのレール１２は、任意の他の適当な仕方で配向および／または形成されるのがよい。レール１２は、互いに横方向に間隔を隔てて配置されるのがよい。レール１２は、任意の適当な材料から、任意の適当な仕方で作られるのがよい。少なくとも１つのレール１２は、カートリッジ２の上面８から間隙１４だけ鉛直方向に間隔を隔てて配置されるのがよい。１つまたはそれ以上のピン１７が少なくとも１つのレール１２から間隙１４に亘って上面８まで延びているのがよい。ピン１７は、対応するレール１２および／または上面８と一体的に作られているのがよく、或いは、分離して作られ、後で連結されるのがよい。少なくとも１つのピン１７は、形状が概して円筒形であるのがよい。しかしながら、少なくとも１つのピン１７は、異なって形状決めされてもよい。ピン１７は有利には互いに同じに形状決めされるのがよいが、少なくとも１つのピン１７は、少なくとも１つの他のピンと異なるように形状決めされてもよい。
【００１３】
複数のステープル１６が、カートリッジ２に付けられ、カートリッジ２から脆弱的に分離可能であるのがよい。ステープル１６は、実質的にフィーダベルト文書に記載されたステープルと同じ仕方で形状決めされるのがよく、或いは、任意の他の適当な仕方で形状決めされるのがよい。各ステープル１６は、自由端１８、および、ステム２２に連結された反対端２０を有するのがよい。自由端１８と反対端２０との間のステープル１６の位置は、タイン２４と呼ぶことができる。少なくとも１つのステープル１６のステム２２は、そのステープル１６のタイン２４と実質的に垂直であるのがよい。もう１つの例として、１つのステープル１６のステム２２とタイン２４は、互いに異なる角度に配向されてもよい。ステム２２は、実質的に平らで、矩形であるのがよいが、所望ならば、別の仕方で形状決めされてもよい。各タイン２４は、対応するステム２２に固定されるのがよい。有利には、タイン２４および対応するステム２２は、一体的であり、１片の平らな板金をスタンピングし、次いで、タイン２４およびステム２２を互いに対して所望の角度に曲げることによって作られるのがよい。有利には、各ステープル１６は、ステム２２が対応するレール１２の頂部上に位置決めされるように、その対応するレール１２上に位置決めされる。ステム２２の厚さは、各レール１２と上面８との間の間隙１４の高さと実質的に同じであるのがよい。代替的には、少なくとも１つのステム２２の厚さは、各レール１２と上面８との間の間隙１４の高さよりも小さいのがよい。各ステープル１６は、任意の適当な仕方でカートリッジ２の上面８および／またはレール１２に固定されるのがよい。１つの例として、少なくとも１つのステム２２は、貫通して構成された少なくとも１つの孔２６を含むのがよい。その孔２６は、上面８またはレール１２から延びるピン１７を受け入れるのがよい。もう１つの例として、少なくとも１つのステム２２は、対応するレール１２の頂部および／または上面８の底部に溶接されるのがよい。もう１つの例として、少なくとも１つのステムは、接着材によって対応するレール１２の頂部および／または上面８の底部に付けられるのがよい。もう１つの例として、少なくとも１つのステム２２は、上面８と対応するレール１２の間に圧入されるのがよい。もう１つの例として、少なくとも１つのステム２２は、２つまたはそれ以上の仕方で、例えば、溶接により、かつ、ステム２２の孔１６を通してピン１７を受け入れることによって、対応するレール１２および／または上面８に固定されるのがよい。少なくとも１つのステープル１６は、カートリッジ２の残りの部分から分離して作られ、次いで、上述したようにカートリッジ２に付けられてもよい。代替的には、少なくとも１つのステープル１６は、カートリッジ２の残りの部分と一体であってもよい。
【００１４】
ステープル１６は、任意の適当な仕方でカートリッジ２内に配置されるのがよい。１つの例として、１つのまたはそれ以上のステープル１６は、各ステム２２が対応するレール２２に固定されて、対応するレール１２に当てて配置されるのがよい。ステープル１６は、特定の１つのステープル１６から延びるタイン２４がレール１２の一方の横方向側上に位置めされ、各長手方向に隣接したステープルから延びるタイン２４がレールの他方の横方向側上に位置決めされるようにレール１２および互いに対して配置されるのがよい。このようにして、タイン２４は、図２−図３で最も明瞭にわかるように、レール１２に長手方向に沿ってレール１２に対して側を交互に変える。もう１つの例として、各ステープル１６は、単一のステム２２を含み、その単一のステム２２から２つのタイン２４が延びるのがよい。各タイン２４は、他方のタインと対向するように横方向側から延びるのがよい。ステム２２は、各ステム２２が対応するレール１２に固定され、各タイン２４が対応するレール１２の異なる横方向側上に位置決めされて、レール１２の頂部上に位置決めされるのがよい。一方のタイン２４は、他方のタイン２４の長手方向遠位側に位置決めされるのがよい。もう１つの例として、少なくとも１つのステープル１６は、上面８と一体的であり、タイン２４の端８で上面８の残りの部分に付けられている。かかる形態では、ステープル１６は、ステープル１６が、上面８の対応する開口部１０の一方の端から延び、開口部１０が、この開口部と関連したステープル１６の製作によって生じるように、パンチング、スタンピング、或いはその他の仕方で上面８からステープル１６を離脱させることによって製作されるのがよい。さらに、かかる形態では、ステム２２は、ステープル１６から省略することができる。ステープル１６の特定の形状にかかわりなく、各タイン２４は、上面８の対応する開口部１０に隣接して位置決めされるのがよく、および／または対応する開口部１０に近接して上面８に付けられるのがよい。
【００１５】
各ステープル１６の少なくとも一部は、カートリッジ２の残りの部分に脆弱的に付けられているのがよい。「脆弱的に付けられ」とは、各ステープル１６の少なくとも一部が、カートリッジ２の残りの部分から取り外されるように剪断その他の仕方でカートリッジ２の残りの部分から切り離されなければならないようにカートリッジ２の残りの部分に付けられていることを意味するものとして定義される。１つの例として、少なくとも１つのステープル１６は、ステム２２とタイン２４の接合部で壊れやすいのがよい。かかる接合部は、壊れを容易にするための弱化領域を有するのがよい。もう１つの例として、少なくとも１つのステープル１６は、配備中そのままであり、そのステープル１６のステム２２が対応するレール１２および／または上面８から壊れる。もう１つの例として、タイン２４が上面８と一体的である場合には、タイン２４は、タイン２４と上面８の接合部で壊れるのがよい。
【００１６】
フィーダベルト文書で実質的に説明されているように、カートリッジ２が作動され、ステープル１６が配備されるのがよいが、以下の一般的な相違がある。ウェッジ要素４は、一般的にフィーダベルト文書に説明されているように構成された１つまたはそれ以上のウェッジ３０を含む。先ず初めに、１つまたはそれ以上のウェッジ３０は、カートリッジ２の近位側に位置決めされるのがよい。このようにして、１つまたはそれ以上のウェッジ３０は、外科用ステープラの残りの部分内にカートリッジ２が挿入されるのを妨害しない。カートリッジ２は、ステープラ内に挿入されるか、或いは、ステープラが作動される前に、既にステープラ内に存在するのがよい。ウェッジ４は、有利にはスライド的に、遠位方向に移動される。ウェッジ組立体４が遠位方向に移動するときに、ウェッジ組立体４は、１つまたはそれ以上のウェッジ３０も遠位方向にスライドさせる。有利には、１つのウェッジ３０は、ステープル１６の対応する列に沿ってスライドし、上面８の対応する開口部１０通して上方にステープルを順次変形させ、次いで、カートリッジ２からステープル１６を切り離す。ステープルのかかる変形および後の切り離しは、一般的にフィーダベルト文書に説明されている。１つの例として、１つまたはそれ以上のステープル１６のステム２２は、上述したように、対応するレール１２および／または上面８への付きにより所定位置に保持される。ウェッジ３０がステープル１６に対して遠位方向にスライドするときに、ウェッジ３０は初めにそのステープル１６のタイン２４に係合して、タイン２４を上方に移動させ、タイン２４とステム２２の接合部を中心として回転させる。タイン２４の上方への回転により、タイン２４は、上面８の対応する開口部１０および組織を通して上方に移動し、次いで、フィーダベルト文書に説明されているように、アンビル（図示せず）に接触する。タイン２４とアンビルとの接触により、タイン２４はその閉じ形態に変形される。ウェッジ３９がステープル１６に対して継続して遠位方向に移動するときに、ウェッジ３０とタイン２４の両方は、ウェッジ３０が、タイン２４が変形された後にタイン２４と接触し続けてタイン２４に力を及ぼすように形状決めされているのがよい。この力は、タイン２４が、ステム２２から破断され、剪断され、その他の仕方で分離されるまで増大する。もう１つの例として、この力は、ステム２２が、カートリッジ２の残りの部分から、例えば、対応するレール１２および／またはカートリッジ２の上面８から破断され、剪断され、その他の仕方で分離されるまで増大する。それによって、ウェッジ３０は、カートリッジ２の残りの部分から脆弱的なステープル１６を順次分離させることができる。
【００１７】
ナイフ６もまた、ウェッジ組立体４に連結されてもよく、ウェッジ組立体４がカートリッジ２を通して遠位方向に移動するときに、上面８の対応するナイフスロット３２を通して上方にスライドするのがよい。ナイフ６は、フィーダベルト文書に実質的に説明されているように作動されるのがよく、組織を切断することができる。随意には、ナイフ６は、所望ならば、ウェッジ組立体４から省略されてもよい。ナイフ６は、カートリッジ２内に移動し、次いで、ナイフスロット３２を通して上方にナイフスロット３２から外に移動し、次いで、ナイフスロット３２を通してスライドし、次いで、ナイフスロット３２を通して下方に移動するように構成されるのがよい。このようにして、ナイフ６は、使用者および患者の安全を高めるために、組織を切断する前および切断した後の両方でナイフスロット３２を通して延びないような位置に保持されることができる。
【００１８】
ウェッジ組立体４が、１つまたはそれ以上のステープル１６を配備するように作動された後、カートリッジ２は空になる。次いで、ウェッジ組立体４は、カートリッジ２通して近位方向に、次いで、カートリッジ２の近位端から外に引っ込められるのがよい。次いで、空になったカートリッジ２は、外科用ステープラの残りの部分から取り外されるのがよい。所望ならば、次いで、新しいカートリッジ２が、外科用ステープラ内に前の空になったカートリッジ２の所定位置に挿入されるのがよい。新しいカートリッジ２は、実質的に上述したように作動されることができる。
【００１９】
加えて、カリフォルニア、レッドウッド市のCardica社は、１回使用カートリッジを使用する必要なく多数回ステープルを発射することができる真正多発射エンドカッタを開発した。すなわち、この真正多発射エンドカッタは、繰り返しの発射のために新しいステープルカートリッジを再装填する必要なしに多数組ステープルを発射することができるカートリッジレス装置である。かかるエンドカッタの１例は、出典を明示することによりその開示内容全体が本願の一部とされる２００８年１０月３１日に出願された“Multi-Use Surgical Stapler”という名称の米国特許出願第12/263,171号、代理人事件番号第245号（「エンドカッタ出願」）に記載されている。
【００２０】
図５を参照すると、エンドカッタ出願は、他の物品のなかでも、複数のステープルが脆弱的に取り付けられたフィーダベルト５２を開示している。フィーダベルト５２は、その遠位端でプーリ５６のまわりに曲がる。フィーダベルト５２の各端は、異なる剛性の歯付きラック５８に連結されており、各ラックは、ギア５０に係合している。ラック５８は実質的に剛性であり、その結果、１つのラック５８が前進することにより、ギア５０は回転され、それによって、他方のラック５８を反対方向に前進させる。ギア５０は、ツールのシャフト６２内で、ハンドルとシャフトの遠位端との間に位置している。ラック５８は、実質的に剛性であるため、ラック５８の直線的移動は、シャフト６２およびシャフト６２に連結されたハンドルの長さによって制限される。その結果、ツールが行うことができる発射の回数は、シャフト１２およびシャフト１２に連結された構造内でラック５８が移動することができる直線距離によって制限される。
可撓性ラックを備えた連続フィーダベルト組立体
【００２１】
図６を参照すると、フィーダベルト５２は、フィーダベルト５２の上側部分６４が、フィーダベルト５２の下側部分６６の上方にあり、フィーダベルト５２の下側部分６６から間隔を隔てて配置されるように、その遠位端でプーリ５６のまわりに曲がる。フィーダベルト５２の上側部分６４および下側部分６６は、互いに実質的に平行であるのがよいが、その必要はない。フィーダベルト５２の上側部分６４および下側部分６６は各々、近位端を有し、各部分６４、６６の近位端は、可撓性ラック６８に連結されるのがよい。すなわち、フィーダベルト５２は、各端が可撓性ラック６８に連結されている。フィーダベルト５２と可撓性ラック６８の組み合わせは、ベルト組立体７０と呼ぶことができる。ベルト組立体７０は、連続的であり、ベルト組立体７０が連続的で途切れのないループを構成することを意味する。可撓性ラック６８は、任意の適当な仕方で可撓性であるのがよい。可撓性ラック６８は、ギア５０のまわりに曲がり、フィーダベルト５２に取り付けられ、フィーダベルト５２に張力をかけることを可能にするような十分な強度および物性を備えた可撓性材料から作られるのがよい。もう１つの例として、可撓性ラック６８は、それら自体は剛性であるが、全体的には可撓性である個々の小さいリンクを備えたチェーンまたはその他の機構であるのがよい。もう１つの例として、可撓性ラック６８は、ニッケルチタン合金或いは他の超弾性材料から作られるのがよい。
【００２２】
可撓性ラック６８が使用される場合、ギア５０は、連続ベルト組立体７０の近位端に位置するのがよい。このようにして、ギア５０を使用して、ギア５０とフィーダベルト５２の遠位端のプーリ５６との間でフィーダベルト５２に張力をかけることができる。その場合に、ギア５０は、ハンドル７４内で保持されるのがよいシャフト６２の近位端またはその近くに位置するか、または、ハンドル７４内のシャフト６２若しくはシャフト６２に取り付けられた他の構造の近位側若しくは外側に位置するのがよい。さらに、フィーダベルト５２の初期位置は、図６に示されているようであるのがよく、この位置で、ステープル５４は、上側部分６４の実質的にすべてに沿ってフィーダベルト５２の上側部分６４から延びている。このようにして、フィーダベルト５２は、単一のフィーダベルト５２でより多くのステープル発射ができるように、図５のフィーダベルト５２よりもその長さに沿ってより多くのステープルを含むことができる。
【００２３】
フィーダベルト５２は、エンドカッタ出願に実質的に記載されているように、エンドカッタ或いは他の外科装置内に組み込まれることができ、そのエンドカッタ或いは他の外科装置によって作動されることができる。随意には、ギア５０は、例えばエンドカッタ出願に記載されているようなハンドルによって直接駆動されることができ、それによって、部品の数を減らし、そのハンドルに関して組立体全体を簡単化することができる。
【００２４】
随意には、図７をも参照すると、ステープル５４は、フィーダベルト５２および可撓性ラック６８に脆弱的に連結されていてもよい。ステープル５４は、エンドカッタ出願に記載されているのと実質的に同じ仕方で可撓性ラック６８に連結されているのがよい。代替的には、ステープル５４は、任意の他の適当な仕方で可撓性ラック６８に連結されていてもよい。ステープル５４が、可撓性ラック６８によって支持されている場合には、フィーダベルト５２の上側部分６４は、各部分６４、６６から延びるステープル５４が、互いに干渉し、係合しないような十分な距離フィーダベルト５２の下側部分６６から間隔を隔てて配置されるのがよい。代替的には、ステープル５４は、その代わりに、或いは、それに加えて、フィーダベルト５２の初期位置において、連続ベルト組立体７０の上側部分６４から延びるステープル５４が、連続ベルト組立体７０の長手方向中央線から第１の距離間隔を隔てて配置され、連続ベルト組立体７０の下側部分６６から延びるステープル５４が、連続ベルト組立体７０の長手方向中央線から第２の距離間隔を隔てて配置され、第１の距離および第２の距離が、異なる部分６４、６６から延びるステープル５４が、連続ベルト組立体７０の作動中互いに衝突し、干渉しないで互いに通り過ぎるのに十分異なるように、互いに対して横方向に間隔を隔てて配置されるのがよい。すなわち、連続ベルト組立体７０は、連続ベルト組立体７０のフィーダベルト５２および可撓性ラック６８に沿ったステープル５４が互いに干渉しないように任意の適当な仕方で配置されている。
【００２５】
代替的には、ステープル５４が可撓性ラック６８から延びる場合には、フィーダベルト５２は、可撓性ラック６８が連続的であり、ステープル５４のすべてを配備し、保持するようにして、省略することができる。
ラックレス連続フィーダベルト組立体
【００２６】
図８を参照すると、例えばエンドカッタ出願に記載されているようなフィードベルト５２は、複数の孔７６を含むのがよい。孔７６は、ギア５０上の歯と係合するように寸法決めされ、形状決めされ、互いに間隔を隔てて配置されるのがよい。フィーダベルト５２は、プーリ５６のまわりに巻き付き、駆動されるのに十分可撓性である。かかる実施形態では、ラックまたはラック５８，６８は、省略することができ、フィーダベルト５２は、図９に示されているように、自身が連続的であり、連続ループを形成する。代替的には、孔７６は、省略されるのがよく、フィーダベルト５２は、平らなフィーダベルト５２が、ギアに係合するフィーダベルト５２上の特徴を使用することなく、或いは、フィーダベルト５２に連結された、若しくはフィーダベルト５２に係合するラック５８、６８を使用することなく前進されるように、張力状態に保持され、或いはその他の仕方で操縦されるのがよい。
ベルトレスステープルチェーン
【００２７】
図１０および図１２を参照すると、試料採取デバイスにおけるカートリッジ適用例およびカートリッジレス適用例の両方のために連続ベルトレスステープルチェーン１００を使用することができ、試料採取デバイス２３０の１つの例が、図２３に示されている。ベルトレスステープルチェーン１００は、フィーダベルトを必要としないことができ、それ故、ベルトレスステープルチェーン１００は、ベルトレスである。その代わり、ステープル５４は、フィーダベルトに連結される必要がないように、互いに脆弱的に連結されている。例えば、１つのステープル５４の実質的に鋭い端または後端１０２は、図１１および図１３に示されているように、脆弱的な連結部１０６でステープルチェーン１００の次のステープル５４の鈍い端または前端１０４に脆弱的に連結されている。
【００２８】
図１４および図１６は、カートリッジまたはカートリッジレスシステムにおけるベルトレスステープルチェーン１００を位置決めする、または、取り付ける１つの例を示している。例えば、ベルトレスステープルチェーン１００は、図１５、図１６、および、図１７に示されているように、横方向支持要素１４２および底部支持要素１４４によって支持されるのがよい。横方向支持要素１４２は、ベルトレスステープルチェーン１００に横方向支持を提供することができる支持レール、支持ストリップ、または、任意の適当な支持要素であるのがよい。横方向支持要素１４２は、カートリッジに基づくステープル装置において、ステープルカートリッジの要素または構成要素であるのがよい。記載されており、理解できるように、底部支持要素１４４は、カートリッジに基づくステープル装置またはカートリッジレスステープル装置のいずれかにおいて、ベルトレスステープルチェーン１００に鉛直方向支持を提供することができる底面または任意の面のようなステープルカートリッジの面であるのがよい。
【００２９】
図１８は、ベルトレスステープルチェーン１００における２つのステープルの間の連結部のクローズアップ図である。図示されているように。第１ステープルの後端部分１０２は、脆弱的連結部１０６を介して第２ステープルの前端部分に連結されている。以下で詳細に説明するように、スタンドオフ要素またはボス要素１５２（図１５および図１８に示されている）がまた、第１ステープル５４がウェッジ要素１９４によって配備される間に、第２ステープル５４を所定位置に実質的に保持するベルトレスステープルチェーンに対する支持要素として作用する。
【００３０】
図１９Ａおよび図１９Ｂは、ベルトレスステープルチェーンを使用したカートリッジに基づくステープル装置に関わることができる構造要素の１つの例を示している。ベルトレスステープルチェーンを使用したカートリッジレスステープル装置にも同様なまたは均等な構造要素を組み込むことができる。かかる同様なまたは均等な構造要素は、図２１から図２３に示されているように、エンドカッタ、または、エンドカッタのステープル配備構成要素に組み込むことができる。
【００３１】
図２０Ａから図２０Ｅは、ステープル配備過程の１つの例を示している。図２０Ａおよび図２０Ｂに示されているように、過程は、カートリッジに基づく、または、カートリッジレスに基づくステープル装置またはシステムにおいて１つまたはそれ以上のベルトレスステープルチェーン１００の１つまたはそれ以上のステープル５４に係合するように１つまたはそれ以上のウェッジ１９４を前進させることから始まる。図２０Ｃから図２０Ｅに示されているように、ウェッジ要素１９４は、第１ステープル５４に向けて前方に徐々に前進されるのがよい。ウェッジ要素１９４の前方への前進により、ステープル５４の前端部分１０２はスタンドオフ要素１５２に当たって回動され、後端部分１０４は、実質的に弧状運動で上方に揺動される。図１８のクローズアップ図を参照すると、第２ステープル５４の前端部分は、対応するスタンドオフまたは回動要素１５２によって実質的に所定位置ｉに保持され、第１ステープル５４の後端部分の上方運動は、実質的に安定なまたは所定位置に保持された第２ステープル５４の前端部分によって抵抗を受ける。したがって、ウェッジ要素１５２が第１ステープル５４を押し続けると、第１ステープル５４は、図２０Ｃに示されているように、２つのステープルの間の脆弱的に連結部で第２ステープル５４から脆弱的に分離し、後端部分１０４は、上方弧状運動または移動を続ける。ステープル装置が外科処置で配備されるとき、ステープル５４の後端部分１０４の上方弧状移動は、組織に遭遇して、組織を穿刺するであろう。アプリケーションセッティングでは、ステープル５４がウェッジ要素１９４によって配備されるとき、後端部分５４は、組織を穿刺した後に、アンビル２０２のアンビルポケット要素２０４に遭遇するであろう。アンビル２０２のアンビルポケット要素２０４は、ステープル５４の初期開放形状を、図２０Ｄおよび図２０Ｅに示されているように、閉じられたステープルに変形させ、かくして、組織をステープリングし、組織を止血させる。
【００３２】
図２１Ａおよび図２１Ｂは、ステープル装置のアンビル要素２０２およびステープルホルダ要素２１２を示している。代表的には、ステープルホルダ要素２１２は、１つまたはそれ以上のベルトレスステープルチェーンのようなステープルを保持し、配備し、アンビル要素２０２は、１つまたはそれ以上の配備されたステープル５４と係合して、初期形状から配備形状に変形させる。初期形状は、図１０から図２０Ｅに示されているのと同様な「開放」形状であるのがよい。配備形状は、ステープル５４がアンビルポケット要素２０４によって変形された図２０Ｅに示されているのと同様な「閉じられた」形状であるのがよい。図２２Ａおよび図２２Ｂは、アンビル２０２およびステープルホルダ２１２のための開放ジョー構成を示している。開放ジョー構成で、ステープルカートリッジホルダ２２４が、カバー、シェル、または、スキン付きで示されており、別個のカートリッジホルダ２２２が、カバー、シェル、または、スキンなしで示されている。図２３は、ベルトレスステープルチェーン１００を使用することができるステープル装置２３０を示している。同様なまたは均等な構造的構成および配備配置が、カートリッジに基づくステープリング装置およびカートリッジレスステープリング装置の両方に適用可能である。
【００３３】
本発明を詳細に説明してきたけれども、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、種々の変形および変更を行うことができ、均等物を使用することができることは、当業者には明らかであろう。本発明は、上述され、または、図面に示された構造の詳細、構成要素の配置、および／または、方法に限定されないことを理解すべきである。本開示の記載は、例示的に過ぎず、特許請求の範囲の精神および範囲を限定するものと解釈されず、また、解釈できない。局所的見出しおよび副見出しは、読者の便宜の目的だけであり、実質的な意義、意味、および、解釈を有するものと解釈すべきでなく、また、解釈できず、特別なテーマに関する情報のすべてが、特定の見出しまたは副見出しの下に見い出され、特定の見出しまたは副見出しに限定されることを示しているとみなしてはならず、また、みなすことはできない。したがって、本発明は、制限および限定されるべきではなく、以下の特許請求の範囲およびそれらの均等物にしたがって解釈されるべきである。
【符号の説明】
【００３４】
１００  ステープルチェーン
１５２  スタンドオフ要素
【図１】
2016513553.tif 000003
【図２】
2016513553.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
2016513553.tif 000020
【図１９Ａ】
2016513553.tif 000021
【図１９Ｂ】
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【図２０Ａ】
2016513553.tif 000023
【図２０Ｂ】
2016513553.tif 000024
【図２０Ｃ】
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【図２０Ｄ】
2016513553.tif 000026
【図２０Ｅ】
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【図２１Ａ】
2016513553.tif 000028
【図２１Ｂ】
2016513553.tif 000029
【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２３】
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【国際調査報告】
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