(57)【要約】  正常体温を維持し、且つ／又は低体温症を治療するための患者アクセス可能患者加温装置が提供される。この装置は、２層間に液体が含まれるように、また、患者の身体部分を囲んで適合するよう構成されたラップを形成するように外側境界線の周りで封着された第１の柔軟層及び第２の柔軟層を含む。複数のフラップがラップの概ね縦長の中央部の相対する辺から延び、相対する辺からの１つ又は複数のフラップが互いに固定し合って身体部分を囲むようになっている。機能的使用の中、フラップは開閉可能であり、下にある患者の体表面へのアクセスを提供する。ラップを通じて液を運び、熱を伝達するために、連続的流体流路が、流体入口と流体出口の間の、第１の柔軟層と第２の柔軟層の間に延びている。
2016511054.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者アクセス可能患者加温装置であって、
間に液体が含まれるように、また、患者の身体部分を囲んで、且つ、前記身体部分に適合するよう構成されたラップを形成するように外側境界線の周りで封着された第１の柔軟層及び第２の柔軟層を含み、前記ラップは、
前記身体部分の表面を覆うよう寸法決めされた、概ね縦長の中央部分と、
前記中央部分の相対する辺から延びる複数のフラップであって、前記相対する辺からの１つ以上のフラップは、互いに固定し合って前記身体部分を囲み、機能的使用の間、開閉可能で、下にある患者体表面へのアクセスを提供する、複数のフラップと、
流体入口と流体出口の間の、前記第１の柔軟層と前記第２の柔軟層の間に延びる連続的流体流路であって、前記外側境界線と、前記第１の柔軟層と前記第２の柔軟層の間の複数の内部密封された接続部とによって画定される連続的流体流路と、
を含む、患者加温装置。
【請求項２】
前記相対する辺からの前記複数のフラップは、面ファスナー、接着剤タブ、ボタン、スナップ、又はプレス・シール・ファスナーを含むファスナーによって固定される、請求項１に記載の患者加温装置。
【請求項３】
前記液体は、水又は別の水溶液体、粘着性ゲル、ヒドロゲル、有機液体、合成潤滑油、フォーム、或いはそれらの任意の組合せを含む、請求項１又は２に記載の患者加温装置。
【請求項４】
外科手術の間、正常体温を維持し、又は低体温症を治療するために、囲まれるべき前記身体部分は、患者の外表面の約５％〜約１０％を含む、請求項１から３までのいずれか一項に記載の患者加温装置。
【請求項５】
囲まれるべき前記身体部分は、患者の上腕、前腕、手、ふくらはぎ、すね、足、腿、又はそれらの任意の組合せのうちの１つ以上を含む、請求項１から４までのいずれか一項に記載の患者加温装置。
【請求項６】
前記複数のフラップは、
外されたときに前記患者の前腕上部へのアクセスを提供する第１のフラップ対と、
外されたときに前記患者の前腕下部へのアクセスを提供する第２のフラップ対と、
外されたときに前記患者の手の上部へのアクセスを提供する第３のフラップ対と、
外されたときに前記患者の指へのアクセスを提供する第４のフラップ対と、
を含む、請求項１から５までのいずれか一項に記載の患者加温装置。
【請求項７】
前記第４のフラップ対は、前記手の前記上部付近の幅広部分から、前記指の先付近の幅狭部分へと次第に細くなっている、請求項６に記載の患者加温装置。
【請求項８】
前記患者加温装置は前記患者の踵にフィットするよう構成された開口をさらに含み、
前記複数のフラップは、
外されたときに前記患者のふくらはぎ又はすねの上部へのアクセスを提供する第１のフラップ対と、
外されたときに前記患者の前記ふくらはぎ又はすねの下部へのアクセスを提供する第２のフラップ対と、
外されたときに前記患者の足へのアクセスを提供する第３のフラップ対と、
を含む、請求項１から７までのいずれか一項に記載の患者加温装置。
【請求項９】
前記含まれた液体は、前記第１の柔軟層と前記第２の柔軟層の間の空間をほぼ満たしている、請求項１から８までのいずれか一項に記載の患者加温装置。
【請求項１０】
前記第１の柔軟層は、前記身体部分に皮膚接触するよう構成され、
前記第２の柔軟層は、前記患者の皮膚から離れた方に面し、
前記第１の柔軟層は、前記第２の柔軟層の厚さの約５０％の厚さを有する、
請求項１から９までのいずれか一項に記載の患者加温装置。
【請求項１１】
前記液体は、前記ラップ内に少なくとも約８００ｍｌ／分の流体流量を達成するように、前記装置の中へ送り出される、請求項１から１０までのいずれか一項に記載の患者加温装置。
【請求項１２】
前記流体入口は、前記中央部分の第１の辺の末端部分に配置され、前記流体流路は、前記中央部分の前記第１の辺から延びるフラップを通るように前記液体を導き、
前記流体出口は、前記中央部分の第２の辺の末端部分に配置され、前記流体流路は、前記中央部分の前記第１の辺から延びるフラップから前記中央部分の前記第２の辺から延びるフラップまで、且つ、前記流体出口を介して前記装置の外へと前記液体を導く、
請求項１から１１までのいずれか一項に記載の患者加温装置。
【請求項１３】
患者を加温するための方法であって、
間に液体が含まれるように、外側境界線の周りで封着された第１の柔軟層と第２の柔軟層とを含む患者加温装置の中に、前記患者の付属肢を包むステップと、
前記患者加温装置の概ね縦長の中央部分を、前記付属肢の下側に沿って位置合わせするステップと、
前記付属肢の上側の周りに、前記中央部分の第１の辺から延びる第１のフラップセットを折りたたむステップと、
前記付属肢の上側の周りに、前記中央部分の前記第１の辺に相対する第２の辺から延びる第２のフラップセットを折りたたむステップと、
前記第１の柔軟層が前記付属肢と皮膚接触するように、前記第１のフラップセットと前記第２のフラップセットとを互いに固定させるステップと、
前記患者加温装置の流体入口を介して、前記第１の柔軟層と前記第２の柔軟層の間に延びる連続的流体流路の中へ前記液体を向かわせるステップであり、前記流体流路が、前記患者の正常体温を維持し、又は低体温症を治療するために、前記中央部分と、前記第１のフラップセットと、前記第２のフラップセットとを通るよう前記液体を導く、ステップと、
を含む方法。
【請求項１４】
前記付属肢を包むステップは、患者の上腕、前腕、手、ふくらはぎ、すね、足、腿、又はそれらの任意の組合せのうちの１つ以上を包むステップを含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記付属肢を包むステップは、前記患者の皮膚表面領域全体の約５％〜約１０％を包むステップを含む、請求項１３又は１４に記載の方法。
【請求項１６】
囲まれるべき前記付属肢は、前記患者の上腕、前腕、手、ふくらはぎ、すね、足、腿、又はそれらの任意の組合せのうちの１つ以上を含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１７】
前記患者の正常体温を維持し、又は低体温症を治療しながら、覆いを取って下にある前記付属肢の表面へのアクセスを提供するために第２のフラップから第１のフラップをはずすステップであって、前記第１のフラップは前記第１のフラップセットにあり、前記第２のフラップは前記第２のフラップセットにある、ステップをさらに含む、請求項１３から１５までのいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８】
前記患者の正常体温を維持し、又は低体温症を治療しながら、静脈ライン又はパルス・オキシメータを挿入又は静脈ライン又はパルス・オキシメータにアクセスするように前記付属肢の部分にアクセスするステップをさらに含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記第１の柔軟層と前記第２の柔軟層の間に少なくとも約８００ｍｌ／分の流体流量を達成するように、流体制御ポンプを用いて前記液体を前記流体流路に向かわせるステップをさらに含む、請求項１３から１８までのいずれか一項に記載の方法。
【請求項２０】
患者加温装置が、
間に液体が含まれるように、且つ、患者の付属肢を囲んで、前記付属肢に適合するよう構成されたラップを形成するように、外側境界線の周りで封着された第１の柔軟層及び第２の柔軟層を含み、
前記ラップは、
前記付属肢の表面を覆うよう寸法決めされた、概ね縦長の中央部分と、
前記中央部分の第１の辺の末端に配置された流体入口と、前記第１の辺に相対する、前記中央部分の第２の辺の末端に配置された流体出口の間の、前記第１の柔軟層と前記第２の柔軟層の間に延びる連続的流体流路であって、前記外側境界線と、前記第１の柔軟層と前記第２の柔軟層の間の複数の内部密封された接続部とによって画定される連続的流体流路と、
前記中央部分の前記第１の辺から延びる第１のフラップセットであって、前記流体流路は前記流体入口から前記第１のフラップセットに至る、第１のフラップセットと、
前記中央部分の前記第２の辺から延びる第２のフラップセットであって、前記流体流路は前記第１のフラップセットから前記第２のフラップセットを通って前記流体出口に至る、第２のフラップセットと、
前記第１のフラップセット及び前記第２のフラップセットの各々のうちの、前記末端に最も近いフラップを含む第１のフラップ対であって、前記中央部分から第１の距離まで延びる第１のフラップ対と、
前記第１のフラップセット及び前記第２のフラップセットの各々のうちの、前記中央部分の基端に最も近いフラップを含む第２のフラップ対であって、前記中央部分から、前記第１の距離よりも長い第２の距離まで延びる第２のフラップ対と、
複数の面ファスナーであって、
前記第１のフラップセットの前記第１の柔軟層にはられた面ファスナー構成要素、及び
前記第２のフラップセットの前記第２の柔軟層にはられた、対応する面ファスナー構成要素、
を含む、複数の面ファスナーと
を含む、患者加温装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願に開示する実施例は、一般に、正常体温を維持し、且つ／又は低体温症を治療するためのラップとして具現化された患者加温装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
外科手術の間に、患者に麻酔をかけることがある。その結果、身体の自然な体温調節メカニズムが影響を受け、全身の血管拡張が起こることがある。全身の拡張は、身体の自然保温メカニズムを妨害し、体熱が濃度勾配に沿って四肢まで流下し、そこで熱は環境に向けて失われる。その結果、患者は周術期の低体温のリスクにさらされる。周術期の低体温から内科的合併症が生じることがあり、また、内科的合併症には、周術期合併症や術後合併症が含まれ得る。これには、たとえば、創傷感染率の増加、代謝性アシドーシス、呼吸困難、心臓血管への影響、手術による出血、死亡リスクの増加が含まれる。したがって、正常体温を維持し、周術期の低体温を防ぎ、且つ／又は低体温症を治療するために積極的に患者を加温する患者加温装置が必要とされている。
【０００３】
強制空気対流加温ブランケット、大型ラップ、又はパッドが、身体のさまざまな部分を覆うために一般的に使用されている。これらの加温装置は、一般に、身体の広範囲部分を覆うので、覆われている領域では患者へのアクセスが制限される。外科医や他の医療スタッフは、静脈内供給ライン、パルス酸素濃度計プローブ、針、バイタル監視器具や他の医療器具などの外科的要素を導入するために身体の覆われた部分にアクセスする必要があるので、加温装置の位置を変えたり、取り外したりしなければならないことがある。装置を取り外したり装置の位置を変えたりすることは、外科手術の所要時間を増加させるだけでなく、その間の患者への熱伝達を著しく減少させることがある。さらに、強制空気対流装置のための制御システムは、手術室での外科医と医療関係者の間のコミュニケーションを乱したり妨げたりし得る大きな騒音を発生させやすい。
【０００４】
また、動作中の加温装置は、患者の皮膚に斑点を生じさせやすい。斑点は、老人又は高齢の患者、小児又はきわめて幼い患者、又は皮膚が敏感な患者においては痛みを引き起こすことがある。斑点は見苦しいし、患者、及び患者の皮膚に斑点を認めた患者の友人や家族に不要な不安を引き起こすことがある。
【０００５】
深部静脈血栓症（ＤＶＴ）は、外科的手術中の別の問題である。患者の脚や足など、患者の下肢に対して間欠的空気圧迫法を適用することにより深部静脈血栓症を防ぐために、一般的には圧迫装置が使用されている。間欠圧力は、深部静脈血栓症を防ぐために静脈血流を促進する。ＤＶＴ防止装置は、圧迫を加えるために負圧又は真空圧力を使用することがあるが、これには、患者の四肢の１つの周りを密封することが必要とされ、そのため、その下の患者の表面にアクセスすることができない。ＤＶＴ防止のために負圧や真空圧力をかけることも、斑点を増加させやすい。
【０００６】
外科手術の間、深部静脈血栓症を防ぐための装置と、患者の異なる身体部分における積極的患者加温のための別の装置とを使用するのが一般的である。たとえば、深部静脈血栓症を防ぐための装置を患者の脚に取り付け、積極的患者加温のための装置を患者の身体の別の部分に取り付けることができる。したがって、装置の下にある患者の身体部分へのアクセスを提供し、深部静脈血栓症を防ぎ、且つ患者の皮膚の斑点又は痕跡しわなどを避け、又は最小限にしながら、正常体温を促進且つ維持し且つ／又は低体温症を治療する、患者ケアのための装置及び方法を提供することが当技術分野において必要とされ、且つ／又は要望されている。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
一態様では、正常体温を維持し、且つ／又は低体温症を治療するための患者アクセス可能患者加温装置が提供される。この装置は、２層間に液体が含まれるように、また、患者の身体部分を囲んでその身体部分に適合するラップを形成するように外側境界線の周りで封着された第１の柔軟層及び第２の柔軟層を含む。ラップは、その身体部分の表面を覆うよう寸法決めされた、概ね縦長の中央部分を含む。複数のフラップが中央部の相対する辺から延び、相対する辺からの１つ又は複数のフラップが互いに固定し合って身体部分を囲むようになっている。機能的使用の間、フラップは開閉可能であり、下にある患者の体表面へのアクセスを提供する。連続的流体流路が、流体入口と流体出口の間の、第１の柔軟層と第２の柔軟層の間に延びている。この連続的流体流路は、外側境界線、及び第１の柔軟層と第２の柔軟層の間の複数の内部密封された接続部によって画定される。
【０００８】
別の態様では、正常体温を維持し、且つ／又は低体温症を治療するために患者を加温するための方法が提供される。この方法は、患者の付属肢を患者加温装置に包むステップを含む。患者加温装置は、２層間に液体が含まれるように外側境界線の周りで封着された第１の柔軟層と第２の柔軟層とを含む。患者加温装置の概ね縦長の中央部分が、付属肢の下側に沿って合わせられる。中央部分の第１の辺から延びる第１のフラップセットは、付属肢の上側の周りに折りたたまれる。中央部分の第１の辺に相対する第２の辺から延びる第２のフラップセットは、付属肢の上側の周りに折りたたまれる。第１の柔軟層が付属肢と皮膚接触するように、第１のフラップセットと第２のフラップセットとが互いに固定される。この方法は、患者加温装置の流体入口を介して、第１の柔軟層と第２の柔軟層の間に延びる連続的流体流路の中へ液体を向かわせるステップをさらに含む。流体流路は、患者の正常体温を維持し、又は低体温症を治療するために、中央部分と、第１のフラップセットと、第２のフラップセットとを通るよう液体を導く。
【０００９】
別の態様では、正常体温を維持し、且つ／又は低体温症を治療するための患者加温装置が提供される。この患者加温装置は、２層間に液体が含まれるように、また、患者の付属肢を囲んで付属肢に適合するよう構成されたラップを形成するように外側境界線の周りで封着された第１の柔軟層及び第２の柔軟層を含む。ラップは、付属肢の表面を覆うよう寸法決めされた、概ね縦長の中央部分を含む。連続的流体流路は、中央部分の第１の辺の末端に配置された流体入口と、第１の辺に相対する、中央部分の第２の辺の末端に位置する流体出口の間の、第１の柔軟層と第２の柔軟層の間に延びる。この連続的流体流路は、外側境界線と、第１の柔軟層と第２の柔軟層の間の複数の内部密封された接続部とによって画定される。ラップは、第１のフラップセットと第２のフラップセットとをさらに含む。第１のフラップセットは、中央部分の第１の辺から延び、流体流路は流体入口から第１のフラップセットに至る。第２のフラップセットは中央部分の第２の辺から延び、流体流路は、第１のフラップセットから第２のフラップセットを通って流体出口に至る。第１のフラップ対は、第１のフラップセット及び第２のフラップセットそれぞれの末端に最も近いフラップを含む。第１のフラップ対は、中央部分から第１の距離だけ延びる。第２のフラップ対は、第１のフラップセット及び第２のフラップセットそれぞれの基端に最も近いフラップを含む。第２のフラップ対は、中央部分から、第１の距離よりも長い第２の距離だけ延びる。ラップはさらに複数の面ファスナーを含み、これには、第１のフラップセットの第１の柔軟層にはられた面ファスナー構成要素と、第２のフラップセットの第２の柔軟層にはられた、対応する面ファスナー構成要素が含まれる。
【００１０】
当業者には、以下の図面及び詳細な説明を検討することにより、本開示の他のシステム、方法、特徴、及び利点が明らかであろうし、又は明らかになろう。すべてのさらなるこのようなシステム、方法、特徴、及び利点が、この説明に含まれ、本発明の範囲内に収まり、また、特許請求の範囲によって保護されることが意図されている。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】例示の患者アクセス可能患者加温装置の横断面図である。
【図２】手及び前腕に沿って合わせた例示の患者アクセス可能患者加温装置の図である。
【図３】例示の患者アクセス可能患者加温装置の第１の図である。
【図４】例示の、流体流路を備えた患者アクセス可能患者加温装置の図である。
【図４Ａ】例示の患者アクセス可能患者加温装置の別の図である。
【図５】例示の、留め具を備えた患者アクセス可能患者加温装置の図である。
【図６】例示の、流体流路を備えた患者アクセス可能患者加温装置の図である。
【図７】足及び下腿に沿って合わせた例示の患者アクセス可能患者加温装置の図である。
【図８】例示の圧迫患者加温装置の断面の概略図である。
【図９】例示の圧迫患者加温装置の断面の概略図である。
【図１０】例示の圧迫患者加温装置の断面の概略図である。
【図１１】例示の圧迫患者加温装置の図である。
【図１２】例示の患者加温／ＤＶＴ防止システムのシステム図である。
【図１３】患者加温／ＤＶＴ防止システムにおける例示の患者加温装置の図である。
【図１４】患者加温／ＤＶＴ防止システムにおける例示の患者加温装置における流体流路の図である。
【図１５】患者加温／ＤＶＴ防止システムにおける例示の、流体制御メカニズムを備えた患者加温装置の図である。
【図１６】患者加温／ＤＶＴ防止システムにおける例示の患者加温装置の横断面図の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本出願と同日に提出された、それぞれ「Compressive Patient Warming Device」、「Patient Warming and Deep Vein Thrombosis Prevention System」という名称の共同所有の米国出願第１３／８０１，２７０及び１３／８０１，３３４号の出願のそれぞれは、そのすべてを引用によりここに取り込む。さまざまな実施例を図面を参照しながら以下に説明する。図面においては、同じ要素は一般に同じ参照符号で示す。実施例のさまざまな要素の関係及び機能は、以下の詳細な説明を読むことによりさらに理解できるであろう。しかし、実施例は、図面に示すものだけに限定されるわけではない。図面は必ずしも縮尺通りではなく、また、場合によっては、本明細書で開示する実施例の理解に必要ではない詳細、たとえば従来の製造及び組立てなどは、省略されていることもあることを理解されたい。本発明は、特許請求の範囲によって定められ、多くの異なる形態で具現化することができ、本明細書に記載される実施例に限定されるものとして解釈すべきではない。そうではなく、これらの実施例は、本開示が徹底的且つ完全なものとなるよう、また実施可能な開示を当業者に完全に伝えるよう提供されるものである。本明細書及び特許請求の範囲で使用されているように、「ある〜」、「その〜」を伴う単数形には、文脈で明らかに別途指示されている場合を除き、対象が複数の場合も含まれる。
【００１３】
患者アクセス可能患者加温装置及び患者加温方法が、いくつかの実施例において提供される。患者加温装置は、２層の間に液体が含まれるように外側境界線の周りで封着された、第１の柔軟層及び第２の柔軟層を含む。それらの層は、患者の正常体温を維持するために、又は低体温症を治療するために、患者の身体部分、付属肢又は四肢の１つを囲んでそこに適合するラップを形成する。本明細書で使用しているように、正常体温とは、約３６．５°Ｃ〜３７．５°Ｃ±０．５°Ｃ（約９７．７°Ｆ〜９９．５°Ｆ±０．９°）の体芯温度の範囲として定義される。低体温は、約３６°Ｃ（約９６．８°Ｆ）未満の体芯温度として定義される。軽度低体温は、体芯温度よりも約１°Ｃ〜２°Ｃ（約１．８°Ｆ〜３．６°Ｆ）低い範囲として定義され、中等度低体温は、約３５°Ｃ（約９５°Ｆ）の体芯温度を指し、重度低体温とは、３５°Ｃ未満の体芯温度である。
【００１４】
ラップは、患者の身体部分又は付属肢の表面を覆うよう寸法決めされた、概ね縦長の中央部分を含む。この中央部分の一辺又は複数辺から複数のフラップが延び、患者の身体部分又は付属肢の周りを囲うよう、互いに固定し合うことができる。第１と第２の柔軟層の間には連続的流体流路を延ばすことができる。この流体流路は、外側境界線、及び第１の柔軟層と第２の柔軟層の間の複数の内部密封された接続部によって画定することができる。この流体流路は、ラップをほぼいっぱいに満たすように、フラップ及びラップの中央部分を通じて、温かい液体又は加熱した液体（たとえば、水又は他の水性液体、粘着性ゲル、ヒドロゲル、有機液体（たとえば、油又は油性液体、或いは、本開示の原理を保ちながら有効に使用するのに適した熱容量を有する、任意の他の液体又は流動性材料）、合成潤滑油、フォーム、或いはそれらの任意の組合せ）などの液体を導くことができる。
【００１５】
いくつかの実施例では、患者加温方法は、２層間に液体が含まれるように外側境界線の周りで封着された第１の柔軟層及び第２の柔軟層を含む患者加温装置に、患者の身体部分、付属肢又は四肢の１つを包むステップを含む。患者加温装置の概ね縦長の中央部分は、付属肢の下側に沿って合わせられる。中央部分の第１の辺から延びる第１のフラップセットは、付属肢の上側の周りに折りたたまれる。中央部分の第１の辺に相対する第２の辺から延びる第２のフラップセットは、付属肢の上側の周りに折りたたまれる。第１及び第２のフラップセットは、第１の柔軟層が付属肢と皮膚接触するように、互いに固定される。患者加温装置の流体入口を介して、第１の柔軟層と第２の柔軟層の間に延びる連続的流体流路の中へ液体を向かわせる。流体流路は、中央部分、第１の第１のフラップセット、第２のフラップセットを通じて液体を導く。
【００１６】
本明細書で使用しているように、「下側」という用語は、患者加温装置の中央部分に接触している患者の皮膚の任意の表面領域を意味し、患者加温装置を使用する向きを任意の特定の向きに限定するものではない。たとえば、手の「下側」は、手のひら、又は手の甲のうち、どちらでも患者加温装置の中央部分に接触している方を意味し得る。本明細書で使用しているように、「上側」という用語は、患者加温装置のフラップに接触している患者の皮膚の任意の表面領域を意味し、患者加温装置を使用する向きを任意の特定の向きに限定するものではない。たとえば、下腿の「上側」は、ふくらはぎ又はすねのうち、どちらでも患者加温装置のフラップに接触している方を意味し得る。別の例として、患者加温装置が、患者の上で、患者の手のひら及び内側前腕が患者加温装置の中央部分に乗るように、又は接触するよう合わせられた場合に、患者の手のひら及び内側前腕を「下側」という。この例では、手の甲及び外側前腕を「上側」という。
【００１７】
開示の患者加温装置は、外科的環境において使用するための、使い捨て又は再利用が可能なユニットとして事前パッケージングが可能である。事前パッケージングには、装置の全構成要素の任意の必要な消毒が含まれ得る。事前パッケージングにはまた、液体が装置及び付属のポンプシステムを通じて消毒剤を運ぶように、たとえば流体入口において、装置に消毒剤を「播種」することも含まれ得る。使用する材料には、抗菌性、抗感染性、抗バイオフィルム、消毒性、除染性であり、且つ／又は、抗菌性、抗感染性、抗バイオフィルム、消毒性又は除染性の材料が埋め込まれた、医療グレード材が含まれ得る。
【００１８】
開示の患者加温装置及び方法は、健康状態、麻酔、又は他の原因によって体温調節メカニズムが影響を受けている患者において、患者の外部表面領域の約５％〜約１０％を、熱伝達液体でほぼいっぱいに満たされたラップで囲むことにより、正常体温を維持し、又は低体温症を治療することができる。水などの液体は好ましい熱伝達媒体である。なぜならば、容易に入手可能であり、気体や空気よりも優れた熱伝達特性を有するからであり、また、液体用流体制御ポンプの操作は、強制空気システムよりも騒音が少ないからである。しかし、当業者であれば、本明細書に開示の患者加温装置及び方法が、たとえば強制空気を含む、任意の適切な流体を用いても使用できることを認識されよう。
【００１９】
患者の皮膚に接触させたラップを通して熱を供給することによって積極的に患者を加温することに加えて、患者加温装置のいくつかの実施例では、局部血流の増加を促進するために、囲まれた身体部分又は付属肢に所定の圧迫荷重、すなわち圧力をかけることができる。圧迫荷重、すなわち圧力は、静的に、又はパルスでかけることができる。圧迫荷重をパルスでかける場合、圧力は、より高い圧力とより低い圧力の間、高圧と圧力ゼロの間、又は正圧と負／真空圧の間で交互に生じる。圧迫荷重は、囲まれた身体部分の表面に均等にかけることもできるし、又は、囲まれた身体部分に沿った所定の位置に集中させることもできる。熱供給と組み合わせて圧迫荷重をかけることにより、血流を増加させ、患者を加温するのに必要な所要時間を減じることができる。
【００２０】
圧迫患者加温装置は、内層及び外層を含むことができる。内部ガーメントは、下にある付属肢表面領域の周りを内層が包み、実質的にそのほとんどに接触するように、患者の付属肢又は身体部分の形状にぴったり適合する弾性内層であり得る。外層は、内層が付属肢の周りを包んでいる間、内層と外層の間に熱伝達媒体を保持する空間を形成するよう内層に取り付けられ、内層を覆う。圧迫患者加温装置は、患者の正常体温を維持し、且つ／又は低体温症を治療するために、熱を提供することと、囲まれた付属肢へ所定の圧迫荷重をかけることを同時に行うことができる。
【００２１】
いくつかの実施例では、付属肢に対して加温し、圧迫力をかけるための方法は、圧迫患者加温装置の弾性内層に付属肢を挿入するステップを含む。内層は、下にある付属肢表面領域を内層が包み、実質的にそのほとんどに接触するように、付属肢の均一ではない形状にぴったり適合する。内層に隣接する外層に所定の圧迫荷重がかけられる。内層と外層の間には、熱伝達媒体を保持するために空間が形成される。熱伝達媒体及び内層を通して、付属肢に所定の圧迫荷重が圧力をかけられる。
【００２２】
深部静脈血栓症（ＤＶＴ）の防止は、開示の患者加温装置を使って、流体流路中の液体に間欠圧力をかけることにより、また、バルブシステム、及び／或いは、単一チャネル又はマルチチャネル流体ポンプシステムを使うことにより達成することができる。或いは、患者加温装置を、空気ポンプと連通している膨張性層を用いて構成することができる。膨張性層は、ラップが患者の身体部分を囲んだときに、患者加温装置の第１及び第２の柔軟層と部分的に、又は完全に同心になる。膨張性層の中の空気は、第１の柔軟層と第２の柔軟層の間の液体とは分離した状態のままである。
【００２３】
いくつかの実施例では、患者加温／深部静脈血栓症防止システムは、２層間に温かい液体が含まれるように外側境界線の周りで封着された第１の柔軟層及び第２の柔軟層を含む。本明細書で使用しているように、「温かい液体」とは、少なくともおよそ周囲温度程度すなわち２０°Ｃ（６８°Ｆ）〜約４１°Ｃ（１０５．８°Ｆ）の温度で提供される液体を意味する。周囲温度は、患者を囲む環境の温度であってよく、したがって周囲の環境によって変化し得る。層は、患者の身体部分を囲み、患者の身体部分に適合するラップを形成する。ラップは、身体部分の表面を覆うよう寸法決めされた、概ね縦長の中央部分を含む。中央部分の相対する辺から複数のフラップが延びている。相対する辺からの１つ又は複数のフラップが、互いに固定し合って身体部分を囲う。また、それらのフラップは、機能的使用の間、開閉可能で、下にある患者の体表面へのアクセスを提供する。連続的流体流路は、流体入口と流体出口の間の、第１の柔軟層と第２の柔軟層の間に延びている。流体流路は、外側境界線、及び第１の柔軟層と第２の柔軟層の間の複数の内部密封された接続部によって画定される。ラップを膨張させることと、ラップに囲まれている身体部分に圧力及び熱を加えることを同時に行うために、流体制御ポンプが、流体流路を通じて液体を向かわせるようにラップに接続されている。
【００２４】
いくつかの実施例では、患者加温／深部静脈血栓症システムを使った患者加温／深部静脈血栓症防止のための方法が提供され得る。この方法は、すねの上部を囲むために複数のフラップのうち第１のフラップ対を固定するステップを含む。すねの下部を囲むために複数のフラップのうち第２のフラップ対が固定される。患者の足を囲むために複数のフラップのうち第３のフラップ対が固定される。患者に表面圧力をかけるのに十分な温かい液体で流体流路を満たすためにポンプが起動される。一般に深部静脈血栓症を防ぐのに有効なレベルで、圧力がかけられる。
【００２５】
いくつかの実施例では、患者加温／深部静脈血栓症防止のための方法が提供される。この方法は、２層の間に液体が含まれるように外側境界線の周りで封着されている第１の柔軟層及び第２の柔軟層を含むラップに、患者の付属肢を包むステップを含む。付属肢は、中央部分のほぼほとんど、又はほぼすべて（たとえば、約９０％〜９５％）が付属肢の表面に接触するように、ラップの概ね縦長の中央部分に位置づけられる。付属肢は、付属肢の周りに複数のフラップを固定することによって収められる。複数のフラップは、ラップの中央部分から延び、ラップの外側境界線によって画定される。ラップは、ラップの中央部分の末端にある流体入口を介して、患者に表面圧力をかけるのに十分な温かい液体で満たされる。一般に深部静脈血栓症を防ぐのに有効なレベルで表面圧力がかけられ、また、一般に正常体温を維持し低体温症を治療するのに有効な温度で、温かい液体が供給される。
【００２６】
図１〜５を参照すると、患者アクセス可能患者加温装置１００のいくつかの実施例は、第１の柔軟層１０４及び第２の柔軟層１０６から形成されるラップ１０２を含むことができ、それらの層１０４、１０６は、それらの層１０４、１０６の間に液体１１０が含まれるように、外側境界線１０８又はさらに外側の縁で封着されている。第１及び第２の柔軟層１０４、１０６は、たとえば、ＰＶＣ、ウレタン、ポリウレタン、ポリエチレン（ＰＥ：polyethylene）、エチレン酢酸ビニール（ＥＶＡ：ethylene-vinyl acetate）、ＥＶＡ／ＰＥブレンド又はコポリマー、スチレン・ブロック・コポリマー（ＳＢＣ：styrenic block copolymers）、医療エラストマー、オレフィン系化合物、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン（ＡＢＳ：acrylonitrile butadiene styrene）、又は液体を含んで患者の身体部分又は付属肢に適合するのに適するように十分に非透過性や柔軟性を有し、十分に細い任意の他の材料であってよい。第１及び第２の柔軟層１０４、１０６は、液体が含まれるように、たとえば高周波（ＲＦ：radio frequency）溶接によって境界線１０８の周りで封着することができる。熱風溶接、ヘッド・シーラー、スピード・チップ溶接、接点溶接、熱板溶接、超音波溶接、摩擦溶接、レーザ溶接、又は任意の他の公知の技術など、他のプラスチック溶接技術を使って第１及び第２の柔軟層１０４、１０６を封着してもよい。或いは、第１及び第２の層１０４、１０６は、接着剤で接着してもよい。或いは、熱伝達媒体（たとえば、記憶フォーム、熱伝達液体又はゲル、砂、又は熱伝達ビーズ）を層の間に挿入できるようにするために、ＲＦ溶接又は他のプラスチック溶接技術によって第１及び第２の層１０４、１０６を部分的に封着してもよい。第１及び第２の層１０４、１０６は同じ材料、又は異なる材料、又は異なる材料の組合せで作ることができる。液体は、水又は他の水性液体、粘着性ゲル、有機液体（たとえば、油又は油性液体、又は、本開示の原理を保ちながら有効に使用するのに適した熱容量を有する、任意の他の有機液体又は流動性材料）、合成潤滑油、フォーム、又はそれらの任意の組合せ、或いは熱を素早く効率的に患者に供給するのに適した熱伝達品質、たとえば高熱容量や高熱伝導性を有する任意の他の液体であってよい。
【００２７】
第１の柔軟層１０４は、患者の皮膚に接触するよう構成することができ、第２の柔軟層１０６は、皮膚から離れた方に面してよく、すなわち周囲の環境にさらされてよい。第１の柔軟層１０４は患者の皮膚に接触するので、患者により効率的な熱伝達を提供するために、第１の柔軟層１０４が第２の柔軟層１０６よりも細く、且つ／又は、より皮膚に適合して迎合的であることが望ましいことがある。第２の柔軟層１０６は周囲の環境にさらされるので、周囲の環境への熱損失を減じるために、より厚さが厚く、且つ／又はより大きな絶縁性を有することができる。
【００２８】
図１を見ると、たとえば、第１の柔軟層１０４は、第２の柔軟層１０６の厚さＴ２の約５０％又はそれ以下の厚さＴ１を有することができる。或いは、第１の柔軟層１０４は、第２の柔軟層１０６の厚さＴ２よりも少ない任意の厚さ、厚さＴ２と同じ厚さ、又は厚さＴ２よりも厚い厚さを有してもよい。
【００２９】
いくつかの実施例では、第１の柔軟層１０４は約０．１０ｍｍ（約０．００４インチ）〜約０．１５ｍｍ（約０．００６インチ）の厚さＴ１を有し、第２の柔軟層１０６は約０．２２ｍｍ（０．００９インチ）〜約０．２８ｍｍ（０．０１１インチ）の厚さＴ２を有する。他の実施例では、厚さＴ１、Ｔ２が同じであってよい。たとえば、厚さＴ１、Ｔ２は、それぞれ０．２２ｍｍ（０．００９インチ）〜０．２８ｍｍ（０．０１１インチ）であってよい。第１及び第２の柔軟層１０４、１０６の厚さＴ１、Ｔ２は、層の材料及び患者加温装置の意図された機能的使用によってさまざまである。
【００３０】
本明細書で使用しているように、「機能的使用」という用語は、装置が動作中であること、つまり患者を治療するために流体が装置の中を移動していることを意味する。患者加温装置の機能的使用には、たとえば、患者が麻酔をかけられて外科手術を受けている間、患者の正常体温を維持し、又は低体温症を治療するために、手術手技の間、患者の身体部分又は付属肢を装置に包むことが含まれ得る。たとえば、熱感受性が高い患者（たとえば、高齢者又はきわめて幼い患者）に使用する場合、熱感受性が低い患者に使用する場合よりも第１の柔軟層１０４を厚く構成することができる。別の例として、患者の足や脚に使用するよう構成された患者加温装置では、患者の手、腕、又は腹部など、一般により熱感受性が高い領域に使用するよう構成された患者加温装置よりも厚さが厚くてよい。患者への快適な加温、一般的な熱療法、及び／又は共同療法など、患者加温装置の他の機能的使用も考えられる。
【００３１】
ラップ１０２は、患者の身体部分の表面又は皮膚を覆うよう寸法決めされた、概ね縦長の中央部分１１２を含むことができる。図２に示すように、たとえば、中央部分１１２は、平均的な男性又は女性の成人、或いは子供の手１１４及び前腕１１６の長さ及び幅に解剖学的に比例する、長さＬ及び幅Ｗを有することができる。中央部分は、手１１４の手のひら及び前腕１１６の内側など、身体部分の下側に接触するよう位置合わせすることができる。或いは、中央部分１１２を、患者の上腕（上腕二頭筋及び／又は上腕三頭筋など）、手、下腿（ふくらはぎ及び／又はすねなど）、上脚（腿など）胴体、胸、腹部、又はそれらの任意の部分、患者の任意の他の身体部分、又はそれらの任意の組合せに合わせてもよい。
【００３２】
複数のフラップは、中央部分の第１の辺１１８又は第２の辺１２０から、又は中央部分の基端１２２又は末端１２４から延ばすことができる。たとえば、フラップ１２６、１２８、１３０、１３２は、中央部分１１２の第１の辺１１８から延ばすことができ、フラップ１３４、１３６、１３８、１４０は、中央部分１１２の第２の辺１２０から延ばすことができる。中央部分１１２の相対する辺にあるフラップ同士は、大きさ、形状、及び中央部分１１２に沿った位置が対応し得る。或いは、中央部分の一辺又は第１の辺１１８から延びるフラップは、大きさ、形状、及び／又は中央部分に沿った位置が、中央部分の相対する辺又は第２の辺１２０から延びるフラップとは異なり得る。他の実施例では、フラップは、中央部分の一辺又は一端からのみ、或いは中央部分１１２の一辺及び一端から、又は中央部分１１２の辺及び端の任意の組合せから延ばすことができる。
【００３３】
中央部１１２の相対する辺から延びるフラップは、互いに固定し合って患者の身体部分を囲むことができる。或いは、フラップを、中央部分１１２の一辺から延ばして、中央部分１１２の別の辺に固定することができる。フラップは、たとえば、面ファスナー、接着剤タブ、ボタン、スナップ、又はプレス・シール・ファスナーを始めとする、任意の適切な留め具で固定することができる。
【００３４】
いくつかの実施例では、ラップ１０２を使って手１１４及び前腕１１６を覆う場合、中央部分の基端１２２に、又はその付近に配置されたフラップ１３２、１４０に比べて、末端１２４に、又はその付近に配置されたフラップ１２６、１３４は、中央部分から延ばす距離が短くてよい。フラップ１２６、１３４は、手１１４の指の上に折りたたまれて指を覆うよう構成され（たとえば、そのように寸法決めされ、形作られ、先細にされ、且つ／又は輪郭づけられ）、フラップ１２８、１３６は、手１１４の甲の上に折りたたまれて甲を覆うよう構成され、フラップ１３０、１３８は、前腕１１６の上側の下部の上に折りたたまれてその部分を覆うよう構成され、フラップ１３２、１４０は、前腕１１６の上側の上部の上に折りたたまれて上部を覆うよう構成することができる。フラップ１２６、１２８、１３０、１３２は、フラップ１３４、１３６、１３８、１４０と完全に、又は部分的に重なるように、中央部分から所定の距離だけ延ばすことができる。或いは、フラップ１２６、１２８、１３０、１３２及び１３４、１３６、１３８、１４０は、別のフラップと重なることなく、身体部分を覆うように身体部分上に折りたたむことができる。本明細書で使用しているように、「〜の上に折りたたまれる」又は「〜の周りに折りたたまれる」という用語は、ラップに囲まれるべき身体部分の周りに折れ曲がってその身体部分に適合することを意味し、患者加温装置を使用する向きを任意の特定の向きに限定するものではない。たとえば、患者を見下ろす視点からは、中央部分１１２を患者の任意の身体部分又は付属肢の上側に保持することができる一方、フラップを下側を覆うよう折りたたむことができる。又は、中央部分１１２を患者の任意の部分の側に保持し、フラップを身体部分又は付属肢のもう一方の側を覆うよう折りたたむことができる。
【００３５】
患者加温装置１００は、その下の患者体表面の、ラップ１０２に囲まれている標的領域へのアクセスを提供する。たとえば、手術手技の間、外科医又は他の医療関係者は、患者の他の身体部分をさらすことなく、上側又は下側など、手１１４又は前腕１１６の部分にアクセスすることができる。いくつかの実施例では、他のフラップが患者の指、及び前腕の下部上部を覆っている状態で、１対のフラップ１２８、１３６をはずし、開き、又は広げることによって、手１１４の上側又は甲に静脈ラインを挿入することができ、又は手１１４の甲の上でアクセスすることができる。或いは、他のフラップが患者の皮膚に接触している状態のままフラップ１２８及び／又はフラップ１３６の１つのみを広げることによって、手の甲へのアクセスが提供され得る。同様のやり方で、フラップ１２６、１３４の１つ又は両方をはずし、開き、又は広げることによって指へのアクセスが提供され、フラップ１３０、１３８の１つ又は両方をはずすことによって前腕下部へのアクセスが提供され、フラップ１３２、１４０の１つ又は両方をはずすことによって前腕上部へのアクセスが提供され得る。いくつかの実施例では、残りのフラップが固定されて手１１４及び前腕１１６を覆っている状態のままフラップ１２６、１３４、１２８、１３６、１３０、１３８、１３２又は１４０をはずし、開き、又は広げることにより、手１１４又は前腕１１６のいずれかの上で、静脈ライン及び／又はパルス・オキシメータ・プローブへのアクセスが可能になる。
【００３６】
周囲領域の他の部分との接触を保ちながら、下にある患者体表面の標的領域へのアクセスを提供することは、覆われている状態の身体部分への熱伝達を維持することによって患者の正常体温を維持し、又は低体温症を治療するという患者加温装置１００の能力を高める。また、ラップ１０２が所定の位置にある状態のまま標的領域にアクセスを提供することによって、静脈内供給ライン、針、バイタル監視器具などの外科的要素を導入するために患者加温装置の位置を変えたり、患者加温装置を取り外したりする必要がなくなる。このように、フラップが、機能的使用の間アクセスを提供するよう寸法決めされ、形作られ、位置決めされることが好ましいことがある。本明細書の別の箇所に記載してあるように、フラップによって提供される所望のアクセスは、好ましくは、治療（たとえばＩＶ部位）、及び／又は、診察／監視（たとえばパルス酸素濃度監視）に使用される患者表面領域へのアクセスであろう。
【００３７】
中央部分１１２の一辺から延びるフラップは、大きさ、形状、及び／又は位置に関して、中央部分１１２の相対する辺から延びるフラップに対応している。或いは、中央部分１１２の一辺から延びるフラップは、大きさ、形状、及び／又は位置に関し、相対する辺から延びるフラップには対応していない。たとえば、フラップ１３４、１３６、１３８、１４０は、それぞれ、フラップ１２６、１２６、１２８、１３０、１３２の距離に対応する距離だけ延びていることがある。フラップ１３４、１３６、１３８、１４０は、それぞれ、フラップ１２６、１２６、１２８、１３０、１３２の高さに対応する高さを有していることがある。或いは、相対する辺の対応するフラップは、異なる距離だけ延び、異なる高さを有していることがある。患者加温装置１００には、さらなる、又はより少ない、又は異なるフラップが含まれ得る。
【００３８】
たとえば、図３に示すように、フラップ１２６、１２８、１３０、１３２は、それぞれ距離Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３、Ｄ４だけ中央部分１１２の第１の辺から延ばすことができる。フラップ１３４、１３６、１３８、１４０は、それぞれ、対応するフラップ１２６、１２６、１２８、１３０、１３２の距離と等しい距離だけ延ばすことができる。フラップの距離Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３、Ｄ４は、中央部分１１２の対応する部分の幅Ｗに加えたときに、患者の指、手、前腕下部、前腕上部、又は患者の身体の任意の他の部分など、囲まれるべき、又は覆われるべき所定の身体部分又は付属肢の周囲にフィットするよう構成することができる。いくつかの実施例では、距離Ｄ１は約７．５〜１０．２ｃｍ（３．０〜４．０インチ）であってよく、距離Ｄ２は約８．６〜１１．７ｃｍ（３．４〜４．６インチ）であってよく、距離Ｄ３は約１０．７〜１４．６ｃｍ（４．２５〜５．７５インチ）であってよく、距離Ｄ４は約１１．３〜１５．３ｃｍ（４．４〜６インチ）であってよい。或いは、フラップは、中央部分１１２の各辺から等しい距離だけ延びてよい。フラップの大きさは、さまざまな体格及び身長の患者にフィットするよう構成することができる。
【００３９】
フラップは、中央部分１１２の各辺に沿って、接触した状態で配置することができる。又は、フラップを互いに離間させてもよい。図３に示すように、たとえば、フラップ１２６、１２８、１３０、１３２は、それぞれ高さＨ１、Ｈ２、Ｈ３、Ｈ４を有し得る。高さＨ１、Ｈ２、Ｈ３、Ｈ４は、患者の指、手、前腕下部、前腕上部、又は患者の身体の任意の他の部分など、囲まれるべき、又は覆われるべき所定の身体部分又は付属肢の長さに対応した長さであってよい。いくつかの実施例では、高さＨ１は約１１．８〜１６．１ｃｍ（４．５〜６．３インチ）であってよく、高さＨ２は約９．０〜１２．５ｃｍ（３．５〜４．９インチ）であってよく、高さＨ３は約１０．７〜１４．７ｃｍ（４．２５〜５．７５インチ）であってよく、高さＨ４は約９．１〜１２．４ｃｍ（４．２５〜５．７５インチ）であってよい。フラップの全高は中央部分１１２の全長Ｌに等しくてよく、又は、中央部分１１２の全長Ｌよりも短くても長くてもよい。フラップの大きさは、さまざまな体格及び身長の患者にフィットするよう構成することができる。
【００４０】
いくつかの実施例では、液体１１０は流体入口１４２を通じてラップ１０２に入り、流体出口１４４を通じて出ることができる。流体入口１４２では、液体１１０は、およそ周囲温度程度すなわち約２０°Ｃ（６８°Ｆ）〜約４１°Ｃ（１０５．８°Ｆ）の温度の、温かい、又は加熱された液体であり得る。流体が流体入口１４２から流体出口１４４に進むにつれて、流体の温度は徐々に下がり、流体出口１４４における温度が流体入口１４２における温度よりも低くなる。たとえば、流体入口１４２における流体の温度は、流体出口１４４における流体の温度よりも約０．２°Ｃ（３２°Ｆ）〜１．０°Ｃ（３４°Ｆ）だけ温かいことがある。流体入口１４２及び流体出口１４４は、ＰＶＣ、ウレタン、ポリウレタン、ＰＥ、ＥＶＡ、ＥＶＡ／ＰＥブレンド又はコポリマー、ＳＢＣ、医療エラストマー、オレフィン系化合物、ＡＢＳ、ポリカーボネートなどの可撓管又は剛体管を含み得る。連続的流体流路１４６を通じて液体１１０を加熱して送り出すために、流体制御ポンプを流体入口１４２に接続することができる。流体入口１４２及び流体出口１４４は、ラップ１０２の同じ辺又は端、或いは別の辺又は端に配置することができる。いくつかの実施例では、流体入口１４２及び／又は流体出口１４４は、ラップ１０２内外又は流体流路１４６の液体１１０の流れを制御するための制御弁を含むことができる。
【００４１】
図４に示すように、たとえば、流体入口１４２及び流体出口１４４は、中央部分１１２の末端１２２付近又は末端１２２、或いは基端１２４付近又は基端１２４の部分に配置することができる。たとえば、流体入口１４２を、中央部分１１２の第１の辺１１８又は半分に配置し、流体出口１４４を、中央部分１１２の第２の辺１２０又は半分に配置することができる。或いは、流体入口１４２及び流体出口１４４を相対する端に配置することができる。他の実施例では、流体入口１４２及び流体出口１４４を、ラップ１０２の外縁、フラップ、又は真ん中に沿った任意の位置に、隣接して、又は別個に配置することができる。
【００４２】
連続的流体流路１４６は、ラップ１０２を通って液体１１０を導き、第１の柔軟層１０４と第２の柔軟層１０６の間の空間をほぼいっぱいに満たすことができる。流体流路１４６は、外側境界線１０８、及び第１の柔軟層１０４と第２の柔軟層１０６の間の複数の内部密封された接続部１５０によって画定することができる。液体１１０は、患者加温装置の機能的使用の間、患者の正常体温を維持し、又は低体温症を治療するために十分な熱を提供するように、少なくとも約５００ｍＬ／分（３０．５立方インチ／分）〜約８００ｍＬ／分（４８．８立方インチ／分）の流量で流体流路１４６に入ることができる。患者への熱供給を増加させるため、液体流量を約２Ｌ／分（０．０７立方フィート／分）又はそれ以上に増加させてもよい。流体制御ポンプを使って、所望の流量に調整することができる。
【００４３】
いくつかの実施例では、流体流路１４６は、中央部分１１２の第２の辺１２０から延びているフラップ１３４、１３６、１３８、１４０を順番に満たし、次いで、中央部分１１２の第１の辺１１８から延びているフラップ１３２、１３０、１２８、１２６を順番に満たすよう液体１１０を導くことができる。液体１１０は、流体流路１４６に沿ってラップ１０２を通って進むにつれて、患者の皮膚に接触している第１の柔軟層１０４を通じて患者に熱を供給する。したがって、液体１１０は、流体流路１４６に沿って流れていくにつれて、熱を失い、すなわち冷えていく（すなわち、フラップ１３４、１３６、１３８、１４０を流れる液体は、フラップ１２６、１２８、１３０、１３２を流れる液体よりも温かい）。たとえば、流体入口１４２における流体１１０の温度は、流体出口１４４に到達するまでに約０．２°Ｃ（３２°Ｆ）〜１．０°Ｃ（３４°Ｆ）だけ下がり得る。流体入口１４２と流体出口１４４とにおける液体の温度の差は、患者の体温によって変化し得る。これによって、液体１１０が流体流路１４６に沿って流れていくのにつれて、液体１１０から患者の表面への熱伝達を生じさせる勾配が生じる。患者への熱供給を最大限にするために、フラップ１３４、１３６、１３８、１４０は、患者の皮膚に直接接触するよう折りたたむことができ、また、フラップ１２６、１２８、１３０、１３２は、それぞれ１３４、１３６、１３８、１４０の上に折りたたむことができる。
【００４４】
複数の内部密封された接続部１５０は、ＲＦ溶接、又は別のプラスチック溶接技術によって形成され得る。密封された接続部１５０は、ライン１５２、丸い点１５４、又は任意の他の形状として形成することができる。密封された接続部１５０は、パターンも形成し得る。流体１１０は、空間１４８をほぼいっぱいに満たし、流体流路１４６に沿って循環するのにつれて内部密封された接続部１５０の周りを流れる。内部密封された接続部１５０は、低側面の患者加温装置を提供するために、ラップ１０２全体に液体１１０をより均一に配給することができる。当業者は、本開示の観点から、流路が異なる構成をとり得ること（たとえば、流路は、最初に中央部分１１２を通り、次いで、フラップを通る経路を介して流体出口１４４に戻ることができる）を認識されよう。
【００４５】
密封された接続部１５０の形状、位置、及び／又はパターン、並びに密封された接続部１５０間の距離は、流体流量を妨げたり過度に減少させたりすることなく、斑点を低減し、液体１１０の均一な配給を容易にするよう構成することができる。言い換えれば、密封された接続部の形状及び間隔は、液体１１０の配給を容易にしながら流れ抵抗を最小限に抑えるよう、また、患者の皮膚の斑点を低減するよう構成することができる。さらに、密封された接続部１５０は、任意の形状及び任意のパターンで形成することができる。たとえば、内部密封された接続部１５０は、円、楕円、正方形、ハート形、星形、動物の形、企業又はスポーツ・チームのロゴ、又は任意の他のしるしとして形成又はパターン化することができる。密封された接続部の形状及び／又はパターンは、標的患者、購入者、販売者、又はユーザに合わせて選択することができる。
【００４６】
いくつかの実施例では、密封された接続部１５０には、少なくとも約４．０ｍｍ（３／１６インチ）の間隔で離間され、フラップ、及びラップの中央部分１１２全体に配置された丸い点１５４が含まれ得る。図４に示すように、たとえば、密封された接続部１５０には、中央部分１１２の縦軸に沿った縦走ライン１５２、及びその縦走ラインから複数のフラップに延びる複数の流れ誘導ライン１５６、１５８、１６０も含まれ得る。いくつかの実施例では、密封された接続部１５０は、中央部分１１２の縦軸に沿って走るライン１５２と、縦走ライン１５２と交差し、中央部分１１２の第１の辺１１８上の、又は第１の辺１１８から延びるフラップの中央領域から、中央部分１１２の第２の辺１２０上の、又は第２の辺１２０から延びるフラップの中央領域まで延びる、流れ誘導バー又はライン１５６、１５８、１６０、１６２も含むことができる。図４の矢印及びうねった点線で示すように、流体流路１４６は、液体１１０が流体入口１４２を通って、フラップ１３４中のライン１５６を周り、ライン１５８の周りのフラップ１３６に入るよう導くことができ、また、流体流路１４６中を進ませ続けることができる。このように、流れ誘導バー又はライン１５６、１５８、１６０、１６２は、液体１１０を各フラップ中により均一に導く、又は分散させることができる。他の実施例では、さらなる、又はより少ない、又は異なる流れ誘導ラインが含まれ得る。
【００４７】
たとえば、図４Ａに示すように、流れ誘導バー又はライン１５６がフラップ１２６、１３４から取り除かれる。ラップ１０２の特定の部分において流れ誘導ライン又はバー、或いは他の密封された接続部の数を減らすことによって、ラップ１０２のその部分の流れ抵抗を減少させることができる。たとえば、いくつかの実施例では、患者の手、或いは他の身体部分又は付属肢を覆っているフラップ１２６、１３４における流れ抵抗を減少させることによって、手、或いは他の身体部分又は付属肢への熱伝達を増進又は加速させることができる。流れ誘導ライン又はバー、及び／或いは他の密封された接続部は、所望の流れ条件を制御し、管理し、又は達成するための任意の構成又は任意の数量で配置することができる。
【００４８】
ライン１５２、１５６、１５８、１６０、１６２は、流れ抵抗を減少させるために、丸い点１５４として形作られた、密封された接続部で終わらせることができる。フラップの角部、及びライン１５２、１５６、１５８、１６０、１６２の交差部は、それらの角部への液体１１０の均一な配給を容易にするために、また流れ抵抗を減少させるために丸くすることもできる。角部を丸くすることにより、患者が患者加温装置を身に着けたときの快適さや感触を改善することもできる。当業者は、本開示により知らされたときに、内部密封された接続部の位置、数、及び／或いは配分、頻度又は密度を変更することによって、異なる流路（方向性、液体体積、流量などに関して）が提供され得ることを認識されよう。
【００４９】
いくつかの実施例では、熱供給を最大限にするために、ユーザがフラップを適切な位置に素早く配置できるよう、面ファスナーを使用することができる。たとえば、図５を参照して説明するように、フラップが固定されたときにフラップ１２６、１２８、１３０、１３２が、患者の皮膚に接触しているフラップ１３４、１３６、１３８、１４０と重なるよう、面ファスナー１３４ａ、１３６ａ、１３８ａ、１４０ａをフラップ１３４、１３６、１３８、１４０の第２の柔軟層１０６の上に配置し、対応する面ファスナー１２６ａ、１２８ａ、１３０ａ、１３２ａをフラップ１２６、１２８、１３０、１３２の第１の柔軟層１０４の上に配置することができる。或いは、１つ又は複数のフラップ１３４、１３６、１３８、１４０が患者の皮膚に接触し、１つ又は複数のフラップ１２６、１２８、１３０、１３２が患者の皮膚に接触できるように、面ファスナー１３４ａ、１３６ａ、１３８ａ、１４０ａをフラップ１３４、１３６、１３８、１４０の第１及び第２の柔軟層１０４、１０６のいずれか、又は両方の上に任意の順番で配置することができる。或いは、ラップに一体化していないストラップやバンドをラップの周りに置いて、フラップを固定し、且つ／又は絶縁を施すことができる。
【００５０】
患者アクセス可能患者加温装置２００のいくつかの実施例を、図６を参照して示す。装置２００は、第１の柔軟層２０４及び第２の柔軟層２０６から形成されたラップ２０２を含むことができ、それらの層２０４、２０６は、その間に液体１１０が含まれるように、外側境界線２０８又はさらに外側の縁の周りで封着されている。以下に説明する図７に示すように、ラップ２０２は、足２１４及び／又は下腿２１６などの患者の身体部分の表面又は皮膚を覆うよう寸法決めされた、概ね縦長の中央部分２１２を含むことができる。
【００５１】
複数のフラップは、中央部分２１２の第１の辺２１８又は第２の辺２２０から、或いは中央部分２１２の基端２２２又は末端２２４から延ばすことができる。たとえば、フラップ２２６、２２８、２３０は、中央部分２１２の第１の辺２１８から延ばすことができ、フラップ２３４、２３６、２３８は、中央部分２１２の第２の辺２２０から延ばすことができる。中央部分２１２の相対する辺にあるフラップ同士は、大きさ、形状、及び中央部分２１２に沿った位置が対応し得る。或いは、中央部分の２１２の一辺又は第１の辺２１８から延びるフラップは、大きさ、形状、及び／又は中央部分２１２に沿った位置が、中央部分２１２の相対する辺又は第２の辺２２０から延びるフラップとは異なり得る。他の実施例では、フラップは、中央部分２１２の一辺又は一端からのみ、或いは中央部分２１２の一辺及び一端から、又は中央部分２１２の辺及び端の任意の組合せから延ばすことができる。患者加温装置２００には、さらなる、又はより少ない、又は異なるフラップが含まれ得る。
【００５２】
中央部２１２の相対する辺から延びるフラップは、互いに固定し合って患者の身体部分を囲むことができる。或いは、フラップを、中央部分２１２の一辺から延ばして、中央部分２１２の別の辺に固定することができる。フラップは、たとえば、面ファスナー、接着剤タブ、ボタン、スナップ、又はプレス・シール・ファスナーなどの任意の適切な留め具で固定することができる。
【００５３】
患者加温装置２００は、その下の患者体表面の、ラップ２０２に囲まれている標的領域へのアクセスを提供する。たとえば、手術手技の間、外科医又は他の医療関係者は、装置の下の患者体表面の他の部分をさらすことなく、足２１４又は下腿２１６の部分にアクセスすることができる。いくつかの実施例では、他のフラップが患者の下腿２１６のふくらはぎ及び／又はすねの上部及び下部を覆っている状態のまま、１対のフラップ２２６、２３４をはずし、開き、又は広げることによって、足２１４にアクセスできる。或いは、他のフラップが患者の皮膚に接触している状態のままフラップ２２６及び／又はフラップ２３４の１つのみを広げることによって、足２１４へのアクセスが提供され得る。同様のやり方で、フラップ２２８、２３６の１つ又は両方をはずし、開き、又は広げることによってふくらはぎ及び／又はすねの下部へのアクセスが提供され、フラップ２３０、２３８の１つ又は両方をはずすことによってふくらはぎ及び／又はすねの上部へのアクセスが提供され得る。
【００５４】
周囲領域の他の部分との接触を保ちながら、下にある患者体表面の標的領域へのアクセスを提供することは、覆われている状態の身体部分への熱伝達を維持することによって患者の正常体温を維持し、及び／又は低体温症を治療するという患者加温装置２００の能力を高める。また、ラップ２０２が所定の位置にある状態のまま標的領域にアクセスを提供することによって、静脈内供給ライン、パルス酸素濃度計プローブ、針、バイタル監視器具、或いは他の外科又は医療器具などの外科的要素を導入するために患者加温装置の位置を変えたり、患者加温装置を取り外したりする必要がなくなる。
【００５５】
いくつかの実施例では、液体１１０は流体入口２４２を通じてラップ２０２に入り、流体出口２４４を通じて出ることができる。液体１１０は、およそ周囲温度程度すなわち約２０°Ｃ（６８°Ｆ）〜約４１°Ｃ（１０５．８°Ｆ）の温度の、温かい、又は加熱された液体であり得る。流体入口２４２及び流体出口２４４は、ＰＶＣ、ウレタン、ポリウレタン、ＰＥ、ＥＶＡ、ＥＶＡ／ＰＥブレンド又はコポリマー、ＳＢＣ、医療エラストマー、オレフィン系化合物、ＡＢＳ、ポリカーボネートなどの可撓管又は剛体管を含み得る。連続的流体流路２４６を通じて液体１１０を送り出すために、流体制御ポンプを流体入口２４２に接続することができる。流体入口２４２及び流体出口２４４は、ラップ２０２の同じ辺又は端、或いは別の辺又は端に配置することができる。
【００５６】
たとえば流体入口２４２及び流体出口２４４は、中央部分２１２の末端２２２付近又は末端２２２、或いは基端２２４付近又は基端２２４の部分に配置することができる。たとえば、流体入口２４２を、中央部分２１２の第１の辺２１８又は半分に配置し、流体出口２４４を、中央部分２１２の第２の辺２２０又は半分に配置することができる。或いは、流体入口２４２及び流体出口２４４を相対する端に配置することができる。他の実施例では、流体入口２４２及び流体出口２４４を、ラップ２０２の外縁、フラップ、又は真ん中に沿った任意の位置に、隣接して、又は別個に配置することができる。
【００５７】
連続的流体流路２４６は、ラップ２０２を通って液体１１０を導き、第１の柔軟層２０４と第２の柔軟層２０６の間の空間をほぼいっぱいに満たすことができる。流体流路２４６は、外側境界線２０８、及び第１の柔軟層２０４と第２の柔軟層２０６の間の複数の内部密封された接続部２５０によって画定することができる。液体１１０は、患者加温装置の機能的使用の間、患者の正常体温を維持し、且つ／又は低体温症を治療するために十分な熱を提供するように、少なくとも約５００ｍＬ／分（３０．５立方インチ／分）〜約８００ｍＬ／分（４８．８立方インチ／分）の流量で流体流路２４６に入ることができる。患者への熱供給を増加させるため、液体流量を約２Ｌ／分（０．０７立方フィート／分）又はそれ以上に増加させてもよい。流体制御ポンプを使って、所望の流量に調整することができる。
【００５８】
患者加温装置２００は、それぞれがフラップ２３４、２３６、２３８から延びる、ファスナー・タブ２３４ａ、２３６ａ、２３８ａを含むことができる。ファスナー・タブは、たとえば、フラップ２２６、２２８、２３０の第２の柔軟層２０６に取り外し可能に取り付けられる、接着剤タブ、面ファスナー、又は他のファスナーであってよい。ファスナー・タブ２３４ａ、２３６ａ、２３８ａ及び対応するフラップ２３４、２３６、２３８は、大きさ、形状、及び／又は中央部分２１２に沿った位置に関して、フラップ２２６、２２８、２３０に対応していることがある。或いは、ファスナー・タブ２３４ａ、２３６ａ、２３８ａ及び対応するフラップ２３４、２３６、２３８は、大きさ、形状、及び／又は中央部分２１２に沿った位置に関して、フラップ２２６、２２８、２３０に対応せず、大きさ、形状、及び／又は中央部分２１２に沿った位置に関して異なってもよい。
【００５９】
他の実施例では、患者アクセス可能患者加温装置は、任意の数のフラップ及びファスナーを含むことができる。ファスナーには、たとえば、面ファスナー、接着剤タブ、ボタン、スナップ、又はプレス・シール・ファスナー、或いはそれらの任意の組合せを始めとする、任意の適切なファスナーが含まれ得る。ファスナーは、ラップの第１の柔軟層又は第２の柔軟層の上、或いは中央部分の上など、フラップ上のどこにでも配置することができる。ファスナーは、フラップの１つ又は複数又はすべてに配置することができる。
【００６０】
いくつかの実施例では、図７を参照して説明するように、ラップ２０２を使って足２１４及び下腿２１６を覆う場合、中央部分２１２の基端２２２に、又はその付近に配置されたフラップ２３０、２３８に比べて、末端２２４に、又はその付近に配置されたフラップ２２６、２３４は、中央部分２１２から延ばす距離が短くてよい。フラップ２２６、２３４を、足２１４の上に折りたたまれて足２１４を覆うよう構成し（たとえば、そのように寸法決めし、形作り、先細にし、且つ／又は輪郭づけて）、フラップ２２８、２３６を、足に最も近い下腿２１６のふくらはぎ及びすねの一部の上に折りたたまれてその部分を覆うよう構成し、フラップ２３０、２３８を、ひざに最も近い下腿２１６のふくらはぎ及びすねの上部の上に折りたたまれてその部分を覆うよう構成することができる。フラップ２２６、２２８、２３０は、フラップ２３４、２３６、２３８と完全に、又は部分的に重なるように、中央部分２１２から所定の距離だけ延ばすことができる。或いは、フラップ２２６、２２８、２３０及びフラップ２３４、２３６、２３８は、別のフラップと重なることなく、身体部分を覆うように身体部分上に折りたたむことができる。本明細書では患者加温装置２００を足２１４及び下腿２１６に対して使用するものとして説明しているが、装置２００は、患者の任意の他の身体部分又は付属肢を囲むために構成する（たとえば、寸法決めし、形作り、先細にし、且つ／又は輪郭づける）ことができる。
【００６１】
患者加温装置２００は、足２１４の踵にフィットするよう構成された開口２６０を画定する、密封された境界線を含むことができる。たとえば、開口２６０は、踵を開口２６０内に置くことができるように寸法決めして中央部分２１２に配置することができる。それによって、足２１４の踵がさらされ、踵への圧力が解放される。患者加温装置２００は、患者の身体部分又は付属肢にフィットするよう構成された、さらなる、又は異なる、又はより少ない開口を含むことができる。
【００６２】
いくつかの実施例では、図８を参照して概略的に示すように、圧迫患者加温装置３００は、弾性内層３０４、及び内層に取り付けられて内層を覆う外層３０６で患者の付属肢３０２又は身体部分を囲むことによって、付属肢又は身体部分に熱を伝達することと圧迫荷重をかけることを同時に行う。外層３０６は、フォーム、ゲル、絶縁ファブリックなどの絶縁材であってよい。弾性内層３０４は、付属肢の形状にぴったり適合する。
【００６３】
弾性内層３０４は、患者への熱伝達を最大限にするために、下にある、付属肢３０２の表面領域のほぼほとんど、又はほぼすべてを包み、或いは囲い、且つそれに接触する、しっかりフィットするラップ、スリーブ、又はガーメントであり得る。たとえば、弾性内層３０４の表面領域の少なくとも約９０％〜約９５％が、患者の皮膚に接触する。弾性内層３０４は、表面静脈、動脈、筋肉を圧迫して、静脈血流速度及び弁の有効性を高めるために、囲まれた付属肢又は身体部分に圧迫力をかけるのに十分に丈夫な弾性材であり得る。外層３０６は、弾性材又は剛体材であってよい。装置が患者の付属肢３０２又は身体部分の周りに巻かれると、弾性内層３０４は、ほぼ完全に、又は少なくとも部分的に、外層３０６と同心になる。
【００６４】
内層３０４と外層３０６の間の空間３０８は、圧迫患者加温装置３００が付属肢３０２の周りに巻かれている間、弾性内層３０４を通して患者に熱を伝達する熱伝達媒体、すなわち液体１１０を保持する。熱伝達媒体、すなわち液体１１０は、内層３０４と外層３０６の間の空間のほぼすべて、たとえば約９０％〜９５％、又はそれ以上を満たして、下にある患者の皮膚の表面領域の表面全体にわたって熱を配給することができる。或いは、熱伝達媒体３０４は、下にある表面領域の局所領域に熱を伝達するために、内層３０４と外層３０６の間の空間を部分的に満たすことができる。他の実施例では、局所用熱源に加えられた熱が、高静脈密度の領域又は任意の他の所望の領域を覆う内層の一区間に加えられる。
【００６５】
いくつかの実施例では、図９を参照して概略的に示すように、圧迫患者加温装置４００は、弾性内層４０２、及び接続部４０６で内層４０２に取り付けられる外層４０４で患者の付属肢又は身体部分を囲むことによって、付属肢又は身体部分に熱を伝達することと圧迫荷重をかけることを同時に行う。患者加温装置４００は、内層４０２と外層４０４の間に、熱伝達媒体１１０でほぼいっぱいに満たされる空間４０８を含む。患者加温装置４００は、内層４０２と外層４０４の間にさらなる接続部を含むことができる。外層４０４は、外層４０４を、付属肢又は身体部分の周りに固定し、締め、又は調整するタブ４１２を含むことができる。タブ４１２は、たとえば面ファスナー、接着剤タブ、ボタン、スナップ、又はプレス・シール・ファスナーを始めとするファスナーを使うなどによって、外層４０４の外表面４１４に取り付けることができる。
【００６６】
圧迫患者加温装置３００、４００の外層３０６、４０４が剛体材又は弾性材の場合、流体制御ポンプ又は他の制御装置を使って熱伝達媒体１１０の流れを制御することにより、付属肢に圧迫荷重又は圧力をかけることができる。外層３０６、４０４が弾性材の場合、外層３０６、４０４の外表面に、圧迫荷重をさらに、又は代替的にかけることができる。
【００６７】
熱伝達媒体１１０は、液体、内層３０４、４０２と共に付属肢に適合する粘弾性フォーム、粘着性ゲル、砂、熱伝達ビーズ、又はそれらの任意の組合せのうちの１つ又は複数であってよい。内層３０４、４０２は、内層３０４、４０２と外層３０６、４０４の間に液体を保持する非透過性材であってよい。非透過性材には、たとえば、ＰＶＣ、ウレタン、ポリウレタン、ＰＥ、ＥＶＡ、ＥＶＡ／ＰＥブレンド又はコポリマー、ＳＢＣ、医療エラストマー、オレフィン系化合物、ＡＢＳ、或いはそれらの任意の組合せが含まれ得る。或いは、内層３０４、４０２は、たとえば熱弾性フォームや砂を始めとする、非液体熱伝達媒体１１０を保持できる任意の弾性材であってよい。弾性材には、たとえば、綿、ポリエステル、ナイロン、ゴム、又はそれらの任意の組合せが含まれ得る。
【００６８】
いくつかの実施例では、図１０及び図１１を参照して示すように、圧迫患者加温装置５００には、上述のような、また図１〜図５を参照して示したようなアクセス可能患者加温装置１００の実施例、又は上述のような、また図６及び図７を参照して示したようなアクセス可能患者加温装置２００の実施例が含まれ得る。弾性内層５０２は、接続部５０６で中間層５０４に取り付けることができる。アクセス可能患者加温装置１００、２００の第１の柔軟層１０４、２０４は、圧迫患者加温装置５００の中間層５０４を形成することができる。アクセス可能患者加温装置１００、２００の第２の柔軟層１０６、２０６は、圧迫患者加温装置５００の外層５０８を形成することができる。弾性内層５０２には、たとえば図１０に示す圧迫スリーブが含まれ得る。接続部５０６には、たとえば、面ファスナー、接着剤タブ、ボタン、スナップ、又はプレス・シール・ファスナーが含まれ得る。
【００６９】
図１１に示すように、たとえば、弾性内層５０２ａは、患者加温装置１００、２００の中央部分１１２、２１２の縦軸Ｘに沿った接続部５０６ａで、中間層５０４ａに取り付けることができる。弾性内層５０２ａには、たとえば、図１１に示す圧迫スリーブが含まれ得る。圧迫荷重は、たとえば流体制御ポンプを使って、流体流路１４６、２４６を通る液体１１０の流れを制御することにより、圧迫患者加温装置５００ａを通してかけることができる。ラップ１０２、２０２が身体部分又は付属肢を囲って機能的使用中であるとき、液体１１０は流体流路１４６、２４６を通るよう進められ、ラップ１０２、２０２は膨張し、液体１１０は、第１の柔軟層１０４、２０４を通して、下にある身体部分又は付属肢に圧迫荷重をかける。アクセス可能患者加温装置１００、２００の第２の柔軟層１０６、２０６は、圧迫患者加温装置５００ａの外層５０８ａを形成することができる。
【００７０】
いくつかの実施例では、図１２を参照して示すように、患者加温／深部静脈血栓症防止システムは、患者加温装置６００及び流体制御ポンプ７００を含む。流体制御ポンプ７００は、熱伝達媒体を患者加温装置６００まで循環させ、それによって、患者加温装置６００の表面領域にわたって、患者に熱が伝達される。熱伝達媒体には、たとえば、水又は他の水性液体、粘着性ゲル、ヒドロゲル、有機液体（たとえば、油又は油性液体、或いは、本開示の原理を保ちながら有効に使用するのに適した熱容量を有する任意の他の有機性液体又は流動性材料）、合成潤滑油、フォーム、強制空気、或いはそれらの任意の組合せなどの温かい液体が含まれ得る。熱伝達媒体は、熱が患者に伝達されるのにつれて冷えていき、流体制御ポンプ７００によって患者加温装置６００の外に送り出される。或いは、又はそれに加えて、冷えた流体は、真空、吸引、排水など、別のメカニズムを通じて患者加温装置６００から出ていくことができる。
【００７１】
いくつかの実施例では、図１３を参照して示すように、患者加温装置６００は、第１の柔軟層６０４及び第２の柔軟層６０６から形成されたラップ６０２を含むことができ、それらの層６０４、６０６は、その間に液体１１０が含まれるように外側境界線６０８又はさらに外側の縁の周りで封着されている。第１及び第２の柔軟層６０４、６０６は、液体１１０を含むように、たとえば高周波（ＲＦ）溶接によって境界線６０８の周りで封着することができる。第１の柔軟層６０４は、患者の皮膚に接触するよう構成することができ、第２の柔軟層６０６は、皮膚から離れた方に面してよく、すなわち周囲の環境にさらされてよい。ラップ６０２は、患者の身体部分の表面又は皮膚を覆うよう寸法決めされた、概ね縦長の中央部分６１２を含むことができる。中央部分６１２は、第１の辺６１８及び第２の辺６２０、基端６２２及び末端６２４を有する。
【００７２】
中央部分６１２の相対する辺から複数のフラップ６２６、６２８、６３０、６３２、６３４、６３６、６３８、６４０が延びている。相対する辺からの１つ又は複数のフラップが、互いに固定し合って身体部分を囲う。フラップ６２６、６２８、６３０、６３２、６３４、６３６、６３８、６４０は、機能的使用の間、開閉可能で、下にある患者の体表面へアクセスを提供する。液体１１０は、流体入口６４２においてラップに入り、流体出口６４４において出ていく。
【００７３】
いくつかの実施例では、図１４を参照して示すように、連続的流体流路６４６は、流体入口６４２と流体出口６４４の間の、第１の柔軟層６０４と第２の柔軟層６０６の間に延びている。流路６４６は、外側境界線６０８、及び第１の柔軟層６０４と第２の柔軟層６０６の間の複数の密封された接続部６５０によって画定される。密封された接続部６５０には、中央部分６１２の縦軸に沿って走る垂直ライン又はシーム６５２、円形又は点状のシーム６５４、及び横方向シーム、すなわち垂直シーム６５２と交差する流れ誘導ライン又はバー６５６、６５８、６６０、６６２が含まれ得る。或いは、又はそれに加えて、密封された接続部６５０には、任意の他のパターン、又は外側境界線内の位置に配置されるライン及び点も含まれ得る。
【００７４】
流体制御ポンプ７００は、流体入口６４２に取り付けられ、液体１１０を流体流路６４６に送り出してラップ６０２を満たす。ラップ６０２が満たされるにつれて、液体１１０は、ラップ６０２に囲まれている身体部分に圧力をかけると同時に熱を伝達する。流体制御ポンプ７００は、ラップ６０２への流体流量を制御して、患者に表面圧力をかけるのに十分なだけラップ６０２を満たす。加えられる圧力は、一般に深部静脈血栓症を防ぐのに有効である。たとえば、流体制御ポンプ７００は、約３Ｌ／分（０．１１立方フィート／分）という高めの流量と約５００ｍＬ／分（３０．５立方インチ／分）という低めの流量の間で交代させることができる。この流体流量は、約１５ｍｍＨｇ（２．０ｋｐａ）と１００ｍｍＨｇ（１３．３３ｋｐａ）の間の圧力、すなわち圧迫荷重を、下にある表面領域にかけることができる。或いは、流体制御ポンプ７００は、流量を、正常体温を維持し、深部静脈血栓症を防ぐのに有効な任意の適切な流量に変えることができる。必要な流量は、周囲温度（たとえば周囲の環境の温度）、空気圧、患者の体温、制御される流体の種類、ラップの大きさ及び材料、流体流路、囲まれている身体部分又は付属肢などの環境上の要因、及び当業者には明らかであろう他の要因に基づいて決定することができる。
【００７５】
いくつかの実施例では、患者加温／ＤＶＴ防止システムは、付属肢又は身体部分の表面に加えられる温度及び圧力を監視するためのセンサを含むことができる。たとえば、下にある、患者加温装置６００に囲まれるべき患者の身体部分又は付属肢の表面の上にセンサを置くことができる。センサは、流体制御ポンプ７００などのシステム制御装置に結合することができる。液体１１０がラップ６０２を満たすにつれて、センサはフィードバック信号を流体制御ポンプ７００に提供することができる。このフィードバック信号は、正常体温を維持するために下にある表面の温度を所定範囲内に維持するように、流体入口６４２に入る液体１１０の温度を調整するよう構成することができる。たとえば、熱伝達面における約３６°Ｃ（９６．８°Ｆ）と４０°Ｃ（１０４°Ｆ）の間の温度を維持するように、液体１１０の温度を調整することができる。或いは、又はそれに加えて、フィードバックシステム、及び患者体芯温度の監視を利用して熱を調整することができる。
【００７６】
いくつかの実施例では、患者加温／ＤＶＴ防止システムのラップ６０２を、患者の下腿と足の周りに着けることができる。図１４を参照すると、流体入口６４２は中央部分６１２の末端６２４、又は末端６２４付近に配置され、流体出口６４４は、中央部分６１２の基端６２２、又は基端６２２付近に配置される。患者に対してラップ６０２を、流体入口６４２が患者の足により近くなり、流体出口６４４が患者の心臓により近くなるように位置づけることができる。液体１１０がラップ６０２に入っていくのにつれて、流体流路６４６は、流体入口１４２に最も近いフラップ６２６、６３４から開始して流体出口１４４に最も近いフラップ６３２、６４０で終了するよう、順番にフラップを満たしていく。心臓からより遠い端から心臓により近い端へと順番にラップ６０２を満たしていくことは、下にある身体部分に沿って心臓に向けて同じ順序で、上方向のマッサージ動作などの圧力を下にある身体部分又は付属肢へかけることによって静脈血流を増進又は促進することができる。ラップ６０２を、任意の他の身体部分又は付属肢に使用するよう構成することができ、また、末端又は流体入口６４２が基端又は流体出口６４４よりも心臓から遠くなるように身体部分又は付属肢に位置合わせすることができる。
【００７７】
いくつかの実施例では、図１５を参照して示すように、ラップは、密封された接続部６５０及び外側境界線によって画定される小部分６６４、６６６、６６８、６７０、６７２、６７４、６７６を含むことができる。たとえば、小部分６６４は、フラップ６２６の外側境界線６０８、及び中央部分６１２の縦軸Ｘに沿った縦走ライン又はシーム６５２などの密封された接続部６５０によって画定することができる。小部分６６４、６６６、６６８、６７０、６７２、６７４、６７６は、フラップ６２６、６２８、６３０、６３２、６３４、６３６、６３８、６４０に対応するものであってもよいし、又はフラップとは無関係に画定されるものであってもよい。小部分６６４、６６６、６６８、６７０、６７２、６７４、６７６は流体と連通していてもよいし、又は、密封された接続部１５０によって物理的に分離されてもよい。ラップ６０２は、２つ以上の小部分の間に位置づけられた１つ又は複数の流体制御メカニズム６７８、６８０、６８２、６８４、６８６、６８８を含むことができる。或いは、又はそれに加えて、１つ又は複数の流体制御メカニズムを、流体入口６４２及び／又は流体出口６４４、或いはそれらの付近に配置することができる。
【００７８】
たとえば、流体制御メカニズム６７８、６８０、６８２、６８４、６８６、６８８は、内部密封された接続部を外側境界と結合するよう位置づけることができる。或いは、又はそれに加えて、１つ又は複数の流体制御メカニズムを、流体入口６４６に沿った異なる位置に配置することができる。流体制御メカニズム６７８、６８０、６８２、６８４、６８６、６８８は、流体が流体出口に向かって一方向で流れるようにする逆止め弁であってよい。或いは、又はそれに加えて、ダックビル弁、分岐弁、アンブレラ弁など、他のタイプの流体制御弁を使用することができる。
【００７９】
液体１１０がラップ６０２に入るのにつれて、流体制御メカニズム６７８、６８４は、患者に表面圧力をかけるのに十分なだけ、流体入口６４２に最も近い小部分６６４、６７２が満たされるようにする。次いで、各小部分が患者に表面圧力をかけるのに十分なだけ満たされるまで、次の小部分６６６、６７４、次の小部分６６８、６７６、次の小部分６７０を順番に満たすことができる。ラップ６０２は、流体入口６４２が患者の心臓から遠い位置に対応するよう、また、流体出口６４４が患者の心臓に近い位置に対応するよう、患者の身体部分又は付属肢に当てることができる。このように、小部分を、心臓に遠いものから心臓に近いものへと順番に満たしていくことによって、静脈血流を増進又は促進し、ＤＶＴを有効に防ぐことができる。
【００８０】
別の例として、流体制御メカニズムは、第１の柔軟層と第２の柔軟層の間の、間隔がきわめて短い複数の密封された接続部であってよい。この間隔がきわめて短い密封された接続部（たとえば４．０ｍｍ（３／１６インチ）未満の間隔）は、流れ抵抗が増加した局所領域をつくり出して、それらの領域の流体流量を減少させることができる。流体制御メカニズムは、第１の小部分に患者に表面圧力をかけるのに十分な液体を、次の小部分に満たす前に、満たすよう構成することができる。たとえば、流体制御メカニズム６７８、６８４は、小部分６６４、６７２が、患者に表面圧力をかけるのに十分なだけいっぱいになるまで、小部分６６６、６７４への流体の流れを減少させ、又は停止させることができる。このように、流体制御メカニズムは、小部分が、中央部分６１２の末端６２４から中央部分６１２の基端６２２まで順番に満たされるよう構成することができる。小部分を順番に満たすことによって、静脈血流を促進し深部静脈血栓症を防ぐために、下にある患者表面への連続的な圧迫が与えられる。
【００８１】
いくつかの実施例では、図１６を参照して示すように、患者加温／ＤＶＴ防止システム８００は、第１及び第２の柔軟層６０４、６０６を有するラップ６０２を含む。図１６は、患者加温／ＤＶＴ防止システム８００の横断面図を示す。システム８００は、第２の柔軟層６０４に隣接する、又は柔軟層６０４の外側縁６０８の周りで封着された第３の柔軟層８０２をさらに含み、２つの層の間には膨張性層８０４が形成される。ラップ６０２が患者の身体部分又は付属肢８０６の周りに着けられると、第３の柔軟層８０２が、第２の柔軟層６０６及び第１の柔軟層６０４を囲み、膨張性層８０４が、第１及び第２の柔軟層６０４、６０６、及び第１の柔軟層６０４と第２の層６０６の間の液体１１０を圧迫することによって身体部分又は付属肢８０６に圧力をかける。層を膨張させて、身体部分又は付属肢にさらなる表面圧力をかけるために、空気ポンプ又はブロワを膨張性層の入口に結合することができる。空気ポンプ又はブロワはまた、身体部分に間欠圧力をかけるために、高めの流量と低めの流量の間や、正の流量と真空モードの間で空気流量を変えるよう構成することもできる。
【００８２】
他の実施例では、患者加温／ＤＶＴ防止システムは、中央部分の１つ又は複数の辺から、或いは中央部分の１つ又は複数の端から延びるフラップを含む患者加温装置を含むことができる。フラップの数はさまざまであり得る。中央部分の相対する辺又は端のフラップは、互いに固定し合って患者の身体部分又は付属肢を囲むことができる。或いは、フラップを、中央部分の一辺又は一端から延ばして、中央部分の別の辺又は端に固定することができる。
【００８３】
次の変形例は、本明細書に開示のアクセス可能患者加温装置、圧迫患者加温装置、患者加温／ＤＶＴ防止システム、又は関連する方法のいずれの実施例にも適用することができる。本明細書に開示のアクセス可能患者加温装置、圧迫患者加温装置、患者加温／ＤＶＴ防止システム、又は関連する方法の実施例は、患者の任意の身体部分、付属肢、四肢の１つに適用でき、また、手術中、外科的環境、又は他の環境において使用できる。
【００８４】
概ね縦長の中央部分の１つ又は複数の辺又は端から延びるフラップを含む実施例では、フラップの数、大きさ、形状、又は中央部分に沿った位置は、それによって囲まれるべき身体部分又は付属肢、及び意図する機能的使用によって変わり得る。装置の取り外し又は再配置を必要とすることなく、正常体温を維持し、且つ／又は低体温症を治療するために、下にある、任意の囲まれた患者の身体部分又は付属肢の表面へのアクセスを可能にするようにフラップを位置づけ、且つ／又は構成することができる。患者の身体部分又は付属肢の回りに装置を固定するために、任意の適切な固定メカニズムを使用することができる。たとえば、ファスナーには、たとえば面ファスナー、接着剤タブ、ボタン、スナップ、又はプレス・シール・ファスナーが含まれ得る。
【００８５】
いくつかの実施例では、第１の柔軟層が患者の皮膚に接触し、第２の柔軟層が周囲の環境にさらされる。より効率的な熱伝達を患者に提供するために、第１の柔軟層の厚さを、第２の柔軟層の厚さよりも薄くすることができる。第１及び第２の柔軟層は、たとえば、高周波溶接、熱風溶接、ヘッド・シーラー、スピード・チップ溶接、接点溶接、熱板溶接、超音波溶接、摩擦溶接、レーザ溶接、又はそれらの任意の組合せなどのプラスチック溶接技術を始めとする、任意の適切な技術を使って溶着することができる。或いは、第１及び第２の柔軟層は、接着剤で接着してもよい。第１及び第２の柔軟層は、同じ材料でも異なる材料でもよく、また、同じ厚さでも異なる厚さでもよい。
【００８６】
第１及び第２の柔軟層の材料には、たとえば、ＰＶＣ、ウレタン、ポリウレタン、ポリエチレン（ＰＥ）、ＥＶＡ、ＥＶＡ／ＰＥブレンド又はコポリマー、スチレン・ブロック・コポリマー（ＳＢＣ）、医療エラストマー、オレフィン系化合物、ＡＢＳ、或いはそれらの任意の組合せが含まれ得る。一般に、使用材料は、平均的患者或いは特殊な状況の、又は特別な配慮が必要な患者（たとえば、高齢者、糖尿病患者、幼児、アレルギー及び／又は過敏症を持つ患者）を対象とするなど、意図した機能的使用によって変わり得る。
【００８７】
装置及び方法で使用される液体には、たとえば、水又は他の水性液体、粘着性ゲル、ヒドロゲル、有機液体（たとえば、油又は油性液体、或いは、本開示の原理を保ちながら有効に使用するのに適した熱容量を有する、任意の他の有機性液体又は流動性材料）、合成潤滑油、フォーム、或いはそれらの任意の組合せ、或いは熱伝達に適した任意の他の液体が含まれ得る。或いは、粘弾性フォーム、砂、熱伝達ビーズ、及び他の適切な熱伝達媒体など、他の熱伝達媒体を第１の柔軟層と第２の柔軟層の間に挿入してもよい。本明細書で挙げている液体及び他の熱伝達媒体は、例として提供しているだけであり、限定を意図したものではない。他の液体、流体、熱伝達媒体も使用できる。液体又は他の熱伝達媒体は、およそ周囲温度程度の温度或いは２０°Ｃ（６８°Ｆ）〜約４１°Ｃ（１０５．８°Ｆ）で、装置全体を循環することができる。液体が水の場合、連続的流体流路を通る流量は、約５００ｍＬ／分（３０．５立方インチ／分）〜約８００ｍＬ／分（４８．８立方インチ／分）、又はそれ以上であり得る。
【００８８】
連続的流体流路は、液体又は他の熱伝達媒体が、下にある、患者の表面に効率的に熱を伝達できるようにする任意のパターン、方向、又は流路で、液体又は他の熱伝達媒体を、流体入口と流体出口の間の、第１の柔軟層と第２の柔軟層の間に導くことができる。流体入口及び流体出口は、中央部分の末端若しくは基端、又は第１若しくは第２の辺、或いはそれらの付近、或いは装置上の任意の他の位置に配置することができる。或いは、流体入口及び流体出口を、中央部分の相対する端又は辺に配置することができる。そうでなければ、装置上の任意の位置に別個に配置することができる。
【００８９】
発明のさまざまな実施例を説明してきたが、当業者には、発明の範囲内でさらに多くの実施例及び実装が可能であることが明らかになろう。たとえば、図に示され、又は特許請求の範囲に反映されている方法のステップは、特に指定されていない限り、それらが提示されている、具体的な実行順を必要とするわけではない。開示のステップは、さらなる、又は異なるステップを実行でき、或いは異なる順序でステップを実行できるように、例として挙げたものである。当業者は、本明細書に明確に示されてはいない実施例が特許請求の範囲の範囲内で実施できることを理解されよう。これには、本明細書で説明している異なる実施例の特徴を、特許請求項の範囲内にある状態で、互いに、且つ／或いは現在公知の、又は将来開発される技術と組み合わせることができることが含まれる。
【００９０】
当業者は、本明細書に明確に示されてはいない実施例が特許請求の範囲の範囲内で実施できることを理解されよう。これには、本明細書で説明している異なる実施例の特徴を、特許請求項の範囲内にある状態で、互いに、且つ／或いは現在公知の、又は将来開発される技術と組み合わせることができることが含まれる。本明細書では特定の用語を使用しているが、それらは一般的且つ説明的な意味でのみ使用しており、文脈、使い方、又は他の明示的な指定によって具体的に定めない限り、限定を目的とするものではない。したがって、前述の詳細な説明は、限定的なものではなく説明的なものとみなされることを意図している。添付の特許請求の範囲は、すべての均等物を含めて、本発明の精神及び範囲を定めることを意図したものであることを理解されたい。さらに、上述の利点は、必ずしも本発明の利点のみではなく、上述の利点のすべてがどの実施例を用いても達成されることは必ずしも期待されない。万一本明細書の開示又は定義に、参照により組み込まれたいずれかの文書と矛盾する点があった場合には、本明細書の開示又は定義が優先するものとする。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図４Ａ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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