(57)【要約】患者組織へのプロテーゼ関節面(548)の取付を容易にする装置(100)は固定ベース(102)を貫通して長手方向に延びる中央ファスナー開口(106)を有する固定ベース(102)を含む。第1のベース端部(108)は中央ファスナー開口から横方向に間隔を置いて設けられる。第2のベース端部(110)は第1のベース端部から横方向に間隔を置いて設けられ、中央ファスナー開口は横方向においてそれらの間に挟まれる。第1及び第2のベース端部はいずれもプレート係合機構(114)を含む。アンカープレート(122)はアンカープレートを貫通して長手方向に延びる中央カプラー開口(124)を含む。外側周縁部(126)は中央カプラー開口から横方向に間隔を置いて設けられる。プレートリム(128)は外側周縁部から横方向内側に向かって延びて中央カプラー開口を実質的に横方向において取り囲む。少なくとも1つのプレートファスナー開口(130)はプレートリムを貫通して長手方向に延びる。少なくとも1つのベース係合機構(432)はプレートリムに設けられて固定ベースのプレート係合機構に選択的に係合可能である。
2016512092.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の組織へのプロテーゼ関節面の取り付けを容易にするための装置であって、その装置は、固定ベースおよびアンカー・プレートを備え、
前記固定ベースは、固定ベースを貫通して長手方向に延びる中央ファスナー開口と、前記中央ファスナー開口から横方向に間隔を置いて設けられている第１のベース端部と、前記第１のベース端部から横方向に間隔を置いて設けられている第２のベース端部とを備え、前記中央ファスナー開口は、横方向において前記第１および第２のベース端部の間に挟まれており、前記第１および第２のベース端部はいずれもプレート係合機構を備え、
前記アンカー・プレートは、アンカー・プレートを貫通して長手方向に延びる中央カプラー開口と、前記中央カプラー開口から横方向に間隔を置いて設けられている外側周縁部と、前記外側周縁部から横方向内側に向かって延びて前記中央カプラー開口を実質的に横方向において取り囲むプレート・リムと、前記プレート・リムを貫通して長手方向に延びる少なくとも１つのプレート・ファスナー開口と、前記プレート・リムに設けられて前記固定ベースの前記プレート係合機構に選択的に係合可能である少なくとも１つのベース係合機構とを備える、装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置は、前記固定ベースを貫通して長手方向に延びる少なくとも１つの補助ファスナー開口を備え、前記補助ファスナー開口は、横方向において前記第１および第２のベース端部のうちから選ばれる１つと前記中央ファスナー開口との間に挟まれている、装置。
【請求項３】
前記プレート係合機構は、前記アンカー・プレートの少なくとも１つの対応するベース係合機構に長手方向を向いて係合するべく、前記第１および第２のベース端部の最上面に少なくとも部分的に配置されている、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記アンカー・プレートは実質的に平らである、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記第１および第２のベース端部は、前記中央ファスナー開口から横方向に間隔を置いて位置する前記固定ベースの部分から長手方向上側に向かって突出する第１および第２のアームを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記中央ファスナー開口の少なくとも一部分は、前記第１および第２のアームから横方向に間隔を置いて位置する前記固定ベースの部分から長手方向上側に向かって突出するファスナー・ボスを貫通して長手方向に延びている、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記ファスナー・ボスならびに第１および第２のアームは、実質的に長手方向において互いに平行に突出し、かつ実質的に横方向において互いに間隔を置いて設けられている、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記第１および第２のベース端部、ならびに中央ファスナー開口の少なくとも一部分は、横方向に延びるベース・ビームに沿って配置されており、前記中央ファスナー開口の少なくとも別の一部分は、前記ベース・ビームから長手方向下側に向かって突出するボスを貫通して延びている、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記ベース係合機構および前記プレート係合機構のうちの少なくとも一方は、複数の係合箇所を有し、その結果、係合のために用いられる係合箇所の選択に応じて、前記アンカー・プレートは、横平面内の複数の回転方向のうちから選ばれる１つの向きで前記固定ベースに選択的に係合することが可能であり、前記複数の回転方向の向きはそれぞれ、選択される係合箇所に対応している、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記中央カプラー開口の少なくとも一部分を通って長手方向に延びる選択的に保持されたカプラーを備える請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記カプラーは、前記中央カプラー開口の少なくとも一部分に摩擦係合することにより、実質的に前記中央カプラー開口の少なくとも一部分を通って長手方向に延びて選択的に保持されている、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
請求項１０に記載の装置はプロテーゼ構成要素を備え、前記プロテーゼ構成要素は、プロテーゼ構成要素上に配置された前記プロテーゼ関節面の少なくとも一部分を有し、前記カプラーの少なくとも一部分に選択的に係合する、装置。
【請求項１３】
前記プロテーゼ関節面が前記固定ベースから長手方向に間隔を置いて設けられた状態で、前記プロテーゼ構成要素は前記カプラーの少なくとも一部分に選択的に係合する、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記プロテーゼ関節面が実質的に前記固定ベースから長手方向に離れて対向した状態で、前記プロテーゼ構成要素は前記カプラーの少なくとも一部分に選択的に係合する、請求項１２に記載の装置。
【請求項１５】
前記固定ベースを下にある患者の組織表面に選択的に固定するべく、前記中央ファスナー開口を通って長手方向に延びるファスナーを備える請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
前記アンカー・プレートを下にある患者の組織表面に選択的に固定するべく、少なくとも１つのプレート・ファスナー開口を通って長手方向に延びる少なくとも１つのファスナーを備える請求項１に記載の装置。
【請求項１７】
前記アンカー・プレートを下にある患者の組織表面に選択的に固定するべく、少なくとも１つの補助ファスナー開口を通って長手方向に延びる少なくとも１つのファスナーを備える請求項２に記載の装置。
【請求項１８】
患者の組織へのプロテーゼ関節面の取り付けを容易にするための方法であって、その方法は、
装置を用意する工程であって、その装置は、固定ベースおよびアンカー・プレートを備え、
前記固定ベースは、固定ベースを貫通して長手方向に延びる中央ファスナー開口と、前記中央ファスナー開口から横方向に間隔を置いて設けられている第１のベース端部と、前記第１のベース端部から横方向に間隔を置いて設けられている第２のベース端部とを備え、前記中央ファスナー開口は、横方向において前記第１および第２のベース端部の間に挟まれており、前記第１および第２のベース端部はいずれもプレート係合機構を備え、
前記アンカー・プレートは、アンカー・プレートを貫通して長手方向に延びる中央カプラー開口と、前記中央カプラー開口から横方向に間隔を置いて設けられている外側周縁部と、前記外側周縁部から横方向内側に向かって延びて前記中央カプラー開口を実質的に横方向において取り囲むプレート・リムと、前記プレート・リムを貫通して長手方向に延びる少なくとも１つのプレート・ファスナー開口と、前記プレート・リムに設けられている少なくとも１つのベース係合機構とを備えることと、
前記固定ベースの少なくとも一部分を患者の組織と合った所定の向きに配置する工程と、
前記固定ベースを下にある患者の組織表面に固定するべく、前記中央ファスナー開口にファスナーを通して長手方向に延びた状態とする工程と、
長手方向において前記固定ベースの近くに前記アンカー・プレートを配置する工程と、
前記アンカー・プレートの少なくとも１つのベース係合機構を対応する前記固定ベースの少なくとも１つのプレート係合機構に係合させる工程と
を含む方法。
【請求項１９】
前記アンカー・プレートを下にある患者の組織表面に選択的に固定するべく、少なくとも１つのプレート・ファスナー開口に少なくとも１つのファスナーを通して長手方向に延びた状態とする工程を含む請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
装置を用意する工程は、前記固定ベースを貫通して長手方向に延びる少なくとも１つの補助ファスナー開口を提供する工程を含み、前記補助ファスナー開口は、横方向において前記第１および第２のベース端部のうちから選ばれる１つと前記中央ファスナー開口との間に挟まれており、前記方法は、記固定ベースを下にある患者の組織表面に固定するべく、少なくとも１つの対応する補助ファスナー開口に少なくとも１つのファスナーを通して長手方向に延びた状態とする工程を含む請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
前記アンカー・プレートの少なくとも１つのベース係合機構を対応する前記固定ベースの少なくとも１つのプレート係合機構に係合させる工程は、前記アンカー・プレートの少なくとも１つのベース係合機構を対応する少なくとも１つのプレート係合機構に長手方向を向いて係合させる工程を含み、前記対応する少なくとも１つのプレート係合機構は、前記固定ベースの前記第１および第２のベース端部のうちの少なくとも一方の最上面に少なくとも部分的に配置されたものである、請求項１８に記載の方法。
【請求項２２】
装置を用意する工程は、複数の係合箇所を有する前記ベース係合機構および前記プレート係合機構のうちの少なくとも一方を提供する工程を含み、前記アンカー・プレートの少なくとも１つのベース係合機構を対応する前記固定ベースの少なくとも１つのプレート係合機構に係合させる工程は、係合のために用いられる係合箇所の選択に応じて、前記アンカー・プレートを横平面内の複数の回転方向のうちから選ばれる１つの向きで前記固定ベースに選択的に係合させることを含み、前記複数の回転方向の向きはそれぞれ、選択される係合箇所に対応している、請求項１８に記載の方法。
【請求項２３】
前記中央カプラー開口の少なくとも一部分を通って長手方向に延びるカプラーを選択的に保持する工程を含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２４】
前記中央カプラー開口の少なくとも一部分にカプラーを摩擦係合することにより、実質的に前記中央カプラー開口の少なくとも一部分を通って長手方向に延びる前記カプラーを選択的に保持する工程を含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
装置を用意する工程は、プロテーゼ構成要素を提供する工程と、前記プロテーゼ構成要素をカプラーの少なくとも一部分に選択的に係合させる工程とを含み、前記プロテーゼ構成要素は、プロテーゼ構成要素上に配置された前記プロテーゼ関節面の少なくとも一部分を有する、請求項１８に記載の方法。
【請求項２６】
前記プロテーゼ構成要素を前記カプラーの少なくとも一部分に選択的に摩擦係合させる工程は、前記プロテーゼ関節面が前記固定ベースから長手方向に間隔を置いて設けられた状態で、前記プロテーゼ構成要素を前記カプラーの少なくとも一部分に選択的に係合させる工程を含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記プロテーゼ構成要素を前記カプラーの少なくとも一部分に選択的に摩擦係合させる工程は、前記プロテーゼ関節面が実質的に前記固定ベースから長手方向に離れて対向した状態で、前記プロテーゼ構成要素を前記カプラーの少なくとも一部分に選択的に係合させる工程を含む、請求項２５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本出願は、２０１３年３月１５日に出願の米国特許仮出願第６１／７８７，２１６号に基づく優先権を主張しており、その内容全体を本願明細書に援用する。
【０００２】
技術分野
本発明は、プロテーゼ関節面の取付具を使用するための装置および方法に関し、より詳細には、プロテーゼ関節面を患者の組織に取り付けることを容易にするための方法および装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
発明の背景
プロテーゼ肩関節を患者の身体に取り付ける際、関節窩構成要素は、患者の肩甲骨の関節窩円蓋に埋め込まれる。関節窩構成要素の表側の面は、患者の上腕骨によって支えられる上腕骨構成要素に関節接触するように構成されている。関節窩構成要素の裏側の面は、関節窩円蓋の骨表面に固定される。肩関節形成術は、「主」（関節の関係では、上腕骨構成要素が「ボール」、関節窩構成要素が「ソケット」である）または「逆」（関節の関係では、関節窩構成要素が「ボール」、上腕骨構成要素が「ソケット」である）のどちらかが可能である。
【０００４】
肩プロテーゼは、通常、生来の肩関節の先天的または後天的な欠陥を修正するために提供されるので、その関節窩円蓋は、空洞性骨喪失を示すなど、病的で標準的ではない解剖学的形態を示すことが多い。肩修復手術の１つの特性は、関節窩構成要素をしっかりと固着するための関節窩の解剖学的に「健全な」骨の量がかなり限定されるということである。この問題は補正手術においては悪化する場合がある。というのは、補正手術においては、最初のプロテーゼ構成要素を取り除くと、その下の骨への追加の損傷または骨の喪失につながる場合があるためである。
【０００５】
発明の概要
本発明の実施形態では、患者の組織へのプロテーゼ関節面の取り付けを容易にするための装置が説明される。固定ベースは、固定ベースを貫通して長手方向に延びる中央ファスナー開口を含む。第１のベース端部は、中央ファスナー開口から横方向に間隔を置いて設けられている。第２のベース端部は、第１のベース端部から横方向に間隔を置いて設けられ、中央ファスナー開口は、横方向においてそれらの間に挟まれている。第１および第２のベース端部はいずれもプレート係合機構を含む。アンカー・プレートは、アンカー・プレートを貫通して長手方向に延びる中央カプラー開口を含む。外側周縁部は、中央カプラー開口から横方向に間隔を置いて設けられている。プレート・リムは、外側周縁部から横方向内側に向かって延びて中央カプラー開口を実質的に横方向において取り囲んでいる。少なくとも１つのプレート・ファスナー開口は、プレート・リムを貫通して長手方向に延びている。少なくとも１つのベース係合機構は、プレート・リムに設けられて固定ベースのプレート係合機構に選択的に係合可能である。
【０００６】
本発明の実施形態では、患者の組織へのプロテーゼ関節面の取り付けを容易にするための方法が説明される。装置が用意される。装置は、固定ベースを貫通して長手方向に延びる中央ファスナー開口を有する固定ベースを含む。第１のベース端部は、中央ファスナー開口から横方向に間隔を置いて設けられている。第２のベース端部は、第１のベース端部から横方向に間隔を置いて設けられ、中央ファスナー開口は、横方向においてそれらの間に挟まれている。第１および第２のベース端部はいずれもプレート係合機構を含む。アンカー・プレートは、アンカー・プレートを貫通して長手方向に延びる中央カプラー開口を含む。外側周縁部は、中央カプラー開口から横方向に間隔を置いて設けられている。プレート・リムは、外側周縁部から横方向内側に向かって延びて中央カプラー開口を実質的に横方向において取り囲んでいる。少なくとも１つのプレート・ファスナー開口は、プレート・リムを貫通して長手方向に延びている。少なくとも１つのベース係合機構は、プレート・リムに設けられる。固定ベースの少なくとも一部分は、患者の組織と合った所定の向きに配置される。固定ベースを下にある患者の組織表面に固定するべく、ファスナーは、中央ファスナー開口に通されて長手方向に延びた状態とされる。アンカー・プレートは、長手方向において固定ベースの近くに配置される。アンカー・プレートの少なくとも１つのベース係合機構は、対応する固定ベースの少なくとも１つのプレート係合機構と係合される。
【０００７】
本発明のより良い理解のために、添付図面を参照することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１Ａ】本発明の実施形態の部分斜視図。
【図１Ｂ】図１Ａの実施形態の部分分解図。
【図２Ａ】図１Ａの実施形態の構成要素の上面図。
【図２Ｂ】図２Ａの構成要素の側面図。
【図２Ｃ】図２Ａの線Ｃ−Ｃに沿った断面図。
【図３Ａ】図１Ａの実施形態の部分上面図。
【図３Ｂ】図１Ａの実施形態の部分前面図。
【図３Ｃ】図１Ａの実施形態の部分側面図。
【図４Ａ】図１Ａの実施形態の部分分解斜視図。
【図４Ｂ】第１の構成の図１Ａの実施形態の部分底面図。
【図４Ｃ】第２の構成の図１Ａの実施形態の部分底面図。
【図５】図１Ａの実施形態の部分分解斜視図。
【図６Ａ】本発明の実施形態の部分上面斜視図。
【図６Ｂ】図６Ａの実施形態の部分前面図。
【図６Ｃ】図６Ａの実施形態の部分底面斜視図。
【図７】図６Ａの実施形態の構成要素の上面図。
【図８】図６Ａの実施形態の部分斜視図。
【図９】図６Ａの実施形態の部分斜視図。
【図１０】図６Ａの実施形態の部分分解斜視図。
【図１１】図９の線１１−１１に沿った断面図。
【図１２】第１の構成の図６Ａの実施形態の構成要素の斜視図。
【図１３Ａ】第１の構成の本発明の実施形態の構成要素の側面図。
【図１３Ｂ】第２の構成の図１６Ａの構成要素の側面図。
【図１３Ｃ】第３の構成の図１６Ａの構成要素の側面図。
【図１４Ａ】第１の構成の本発明の実施形態の構成要素の側面図。
【図１４Ｂ】第１の構成の本発明の実施形態の構成要素の底面図。
【図１５Ａ】第２の構成の図１４Ａ〜図１４Ｂの構成要素の側面図。
【図１５Ｂ】第２の構成の図１４Ａ〜図１４Ｂの構成要素の底面図。
【図１６Ａ】第３の構成の図１４Ａ〜図１４Ｂの構成要素の側面図。
【図１６Ｂ】第３の構成の図１４Ａ〜図１４Ｂの構成要素の底面図。
【図１７Ａ】第４の構成の図１４Ａ〜図１４Ｂの構成要素の側面図。
【図１７Ｂ】第４の構成の図１４Ａ〜図１４Ｂの構成要素の底面図。
【図１８】第２の構成の図６Ａの実施形態の構成要素の斜視図。
【図１９Ａ】図１８の実施形態の部分底面斜視図。
【図１９Ｂ】図１８の実施形態の部分底面斜視図。
【図２０】図１９Ａ〜図１９Ｂの実施形態の部分分解斜視図。
【図２１】本発明の実施形態の底面斜視図。
【図２２】図２１の実施形態の分解斜視図。
【図２３Ａ】図２１の実施形態の構成要素の上面斜視図。
【図２３Ｂ】図２３Ａの構成要素の上面図。
【図２３Ｃ】図２３Ａの構成要素の側面図。
【図２３Ｄ】図２３Ａの構成要素の底面図。
【図２４Ａ】図２１の実施形態の構成要素の上面斜視図。
【図２４Ｂ】図２４Ａの構成要素の底面斜視図。
【図２４Ｃ】図２４Ａの線Ｃ−Ｃに沿った断面図。
【図２５Ａ】図２１の実施形態の構成要素の側面図。
【図２５Ｂ】図２５Ａの構成要素の底面斜視図。
【図２６Ａ】本発明の実施形態の使用手順の例の概略図。
【図２６Ｂ】本発明の実施形態の使用手順の例の概略図。
【図２６Ｃ】本発明の実施形態の使用手順の例の概略図。
【図２６Ｄ】本発明の実施形態の使用手順の例の概略図。
【図２６Ｅ】本発明の実施形態の使用手順の例の概略図。
【図２６Ｆ】本発明の実施形態の使用手順の例の概略図。
【図２６Ｇ】本発明の実施形態の使用手順の例の概略図。
【図２６Ｈ】本発明の実施形態の使用手順の例の概略図。
【図２７】図２６Ｈの線２７−２７に沿った部分断面図。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
本開示の装置および方法は、限定するものでないが、関節再構成、関節置換、骨折固定、または任意の他の関節あるいは脊髄の手術に対するインプラントを含む任意の種類の手術に対して、海綿骨の表面などの患者の任意の組織表面に適用することができる。例えば、実施形態は、骨幹端および／または骨幹の骨から固定することができる、肩関節形成術のための関節窩構成要素に使用することができる。本明細書で説明および図示される装置の最終的な配置／取付けは、肩関節置換用の任意の関節装置の取付けを容易にすることができる。実施形態は、逆肩関節形成術の球形または半楕円形の骨頭、または主肩関節形成術のソケット側構成要素の配置を含むことができる。実施形態は、限定するものではないが、膝関節全置換術での遠位大腿骨または近位脛骨、足首関節形成術での遠位脛骨または距骨、骨折固定または手関節形成術での遠位橈骨、あるいは股関節形成術での寛骨臼または近位大腿骨を含む任意の骨の表面に適用することができる。
【００１０】
実施形態は、患者の骨の一部または全部を補強するために構成することができる。本明細書で説明する装置は、インプラントの周りの領域の骨の破壊を最小限にするように、かつ／または、インプラントの主な機能部分から離れた領域の骨の破壊を最小限にするように設計および配置することができる。生体活性材料を使用すると、骨構造（骨基質を含むこともある）を強化し、インプラントの固定を強化することができ、かつ／または骨と一体化することができる。
【００１１】
本開示で開示される方法および装置は、例えば、椎間板手術、椎骨形成術、膝手術、股関節手術、臓器移植手術、肥満外科手術、脊椎手術、前十字靱帯（「ＡＣＬ」：anterior cruciate ligament）再建手術、後十字靱帯（「ＰＣＬ」：posterior cruciate ligament）再建手術、腱・靭帯再建手術、回旋筋腱板手術、関節包修復手術、骨折骨手術、骨盤骨折手術、剥離骨折手術、肩関節手術、ヘルニア修復手術、および／または実質内靭帯裂傷（intrasubstance ligament tear）、線維輪、大腿筋膜、屈筋腱の手術、または任意の他の種類の医療手技での身体への任意の医療手技とともに使用することができる。
【００１２】
実施形態の用途のさらなる例としては、場合によっては脆弱な、および／または海綿状の骨の中に装着される任意の種類のプロテーゼ置換装置を含むことができる。例えば、これは、股関節、膝関節、および肩関節の置換、骨折または骨折後遺症のための内部固定装置、骨修復のための軟組織用縫合糸アンカー、ならびに外部固定装置を含むことができる。実施形態は、さらなる例として、整形外科手術、上顎顔面手術、歯科インプラント、または任意の他の患者組織の手術のために使用することができる。
【００１３】
患者の組織は、本明細書では、少なくとも関節窩／肩甲骨として図示および説明され、プロテーゼ埋込み構成要素は、本明細書では、少なくともプロテーゼ肩関節構成要素として図示および説明され、両方とも、図示／説明の助けとするためであるが、当業者であれば、説明した概念および構造を患者の任意の使用環境に対して望むように（任意に適切に修正して）使用することができるであろう。
【００１４】
添付の図面において、同じ図面、または異なる図面の同様な構造体の多くの例には、見た目が混雑し過ぎて、その結果混乱するのを避けるため、そのすべてには要素符号を付けていない。ある要素符号で呼ばれる少なくとも１つの構造体を有する図面において、同様な構造体は、（その図面であろうが、別の図面であろうが）同じ要素符号を有するものと考えられることを当業者であれば理解するであろう。
【００１５】
「下に」「下方に」「低い」「上方に」「上の」などの空間に関する用語は、本明細書では、説明を容易にするため、図面に示すような、１つの要素または機構の、別の要素または機構に対する関係を説明するために使用する場合がある。空間に関する用語は、図面で示した向きに加えて、使用時または操作時の装置のいろいろな向きを含むことができることが理解されよう。
【００１６】
この説明を通じて、方向および向きが使用されるので、本明細書での参照を明瞭にするために、図１Ａに３次元座標系が配置されている。本明細書で参照するとき、「長手」方向は、図示のＹ軸と実質的に一致する。Ｙ軸に対する「横」方向は、実質的に、Ｘ軸とＺ軸で規定される平面内にある。
【００１７】
本発明によれば、図１は、プロテーゼ関節面を患者の組織に取り付けること（例えば、関節窩に関節窩球プロテーゼ構成要素を取り付けることとして本明細書で説明）を容易にするための装置１００の部分図を示す。装置１００は、固定ベース本体１０４を有する固定ベース１０２を含む。図面に示すように、固定ベース本体１０４は、Ｙ−Ｚ平面に対して実質的に平らとすることができる。「平ら」という用語は、本明細書では、「平ら」な構造が、実質的に「平面」のように構成されることを示すために使用される。「平ら」な構造は、厳密に二次元的である必要はなく、その平面に垂直な厚み、任意にわずかに変化する厚みを含むことができる。しかしながら、規定する平面からの有意な突起／伸長、特に、その平面に関して非対称である突起／伸長を有する構造体は、本明細書で使用される「平ら」の範囲外であることは当業者であれば理解するであろう。例えば、図面に示す固定ベース本体１０４は、Ｙ−Ｚ平面に関しては平らであると考えられるが、Ｘ−Ｚ平面に関しては平らでないことが分かる。
【００１８】
固定ベース１０２は、固定ベース１０２を貫通して長手方向に（すなわち、Ｙ軸に平行に）延びる中央ファスナー開口１０６を含む。固定ベース１０２の第１のベース端部１０８は、中央ファスナー開口１０６から横方向に（すなわち、Ｘ−Ｚ平面に沿って）間隔を置いて設けられている。固定ベース１０２の第２のベース端部１１０は、第１のベース端部１０８から横方向に間隔を置いて設けられ、中央ファスナー開口１０６は横方向においてそれらの間に挟まれている。例えば、図面に示すように、第１のベース端部１０８、中央ファスナー開口１０６、および第２のベース端部１１０は、Ｚ軸に平行な線に沿って実質的に横方向に間隔を置いて配置することができる。
【００１９】
少なくとも１つの補助ファスナー開口１１２もまた設けることができる。補助ファスナー開口１１２は、それがあるときは、固定ベース１０２を貫通して長手方向に延びることができ、それぞれ、中央ファスナー開口１０６と、第１および第２のベース端部１０８および１１０のうちの選ばれた１つとの間に横方向において挟まれている。
【００２０】
第１および第２のベース端部１０８および１１０の両方ともプレート係合機構１１４を含むことができる。図面に示すように、プレート係合機構１１４は、第１および第２のベース端部１０８および１１０からの雄のスタッド型の突起とすることができる。しかしながら、プレート係合機構１１４は、雌のスロット型凹所、かみ合いクリップ式機構、または本明細書で説明される機能を提供および／または支援するように望まれる任意の他の構造とすることができることもまた企図される。
【００２１】
プレート係合機構１１４は、図示のように、第１および第２のベース端部１０８および１１０の最上面（図１Ａの向きで）に少なくとも部分的に配置することができる。また、図示のように、第１および／または第２のベース端部１０８および１１０は、第１および第２のアーム１１６および１１８を含むことができ、それらは、中央ファスナー開口１０６から横方向に間隔を置いて配置された固定ベース１０２の残りの部分から長手方向上側に向かって突出している。
【００２２】
中央ファスナー開口１０６の少なくとも一部分は、第１および第２のベース端部１０８および１１０から横方向に間隔を置いて配置された固定ベース１０２の残りの部分から長手方向上側に向かって突出するファスナー・ボス１２０を貫通して長手方向に延びることができる。ファスナー・ボス１２０ならびに第１および第２のステム延在部１１６および１１８は、それらがあるときは、図１Ａ〜図１Ｂおよび図２Ａ〜図２Ｃに示すように、実質的に長手方向において互いに平行に突出し、かつ実質的に横方向において互いに間隔を置いて設けることができ、まとめて、固定ベース１０２に「三又」の外観または構成を呈する。
【００２３】
図２Ａ〜図２Ｃは、装置１００の他の構造体から離された固定ベース１０２を示す。図２Ａで分かるように、固定ベース１０２が平面的であるのは明らかである（中央ファスナー開口１０６の周りの固定ベース本体１０４のわずかなふくらみは、面外となって平面性を実質的に壊しているわけではない）。特に、図２Ｃの断面図では、中央ファスナー開口１０６の「段付き」または可変直径の特徴は明らかであり、これは下記でより詳細に考察する。
【００２４】
図１Ａ〜図１Ｂに戻って参照すると、装置１００はまた、アンカー・プレート１２２を含むことができ、アンカー・プレート１２２はそれを貫通して長手方向に延びる中央カプラー開口１２４を含む。アンカー・プレート１２２は、例えば、図面に示すようにＸ−Ｚ平面に関して実質的に平面とすることができる。アンカー・プレート１２２の外側周縁部１２６は中央カップル開口１２４から横方向において間隔を置いて配置される。外側周縁部１２６は、本明細書でこの用語を使用するとき、領域また表面（すなわち、アンカー・プレート１２２を画定する領域）の外側縁部を指す。図１Ａ〜図１Ｂに示すアンカー・プレート１２２の外側周縁部１２６は、アンカー・プレートによって含まれる（例えば、アンカー・プレートが投影される表面の）最も外側の形状および領域をたどる実質的に卵形の「足型」または輪郭である。
【００２５】
プレート・リム１２８は外側周縁部１２６から横方向内側に向かって延びて、中央カプラー開口１２４を実質的に横方向において取り囲んでいる。図１Ａ〜図１Ｂに示す実施形態では、この実施形態の中央カプラー開口１２４が比較的大きいことにより、プレート・リム１２８は、実質的にアンカー・プレート１２２の材料の全体積を規定する。しかしながら、下記で考察するように、付加の構造体（例えば、横棒）がプレート・リムと協働してアンカー・プレート１２２を形成する、プレート・リム１２８の他の構成も考えられる。
【００２６】
少なくとも１つのプレート・ファスナー開口１３０が、長手方向に延びてプレート・リム１２８を貫通することができる。説明する実施形態のいずれの開口でも同様に、プレート・リム１２８は、下記のように、開口が延びる構造体に対して所望の機械的性質を与えながら、各開口を通る別の構造体（例えば、ファスナー）の通路を収めるように横方向に厚みをもたせてもよい（例えば、外側周縁部１２６は横方向外側に向かって「ふくらませ」てもよい）。
【００２７】
少なくとも１つのベース係合機構（図４Ａ〜図４Ｃにおいて４３２で示され、これらの図を参照して下記でより詳しく説明される）は、プレート・リム１２８に配置することができ、固定ベース１０２の各プレート係合機構１１４に選択的に係合可能とすることができる。ベース係合機構４３２および／または対応するプレート係合機構１１４は、それぞれアンカー・プレート１２２および固定ベース１０２に配置され、互いに実質的に長手方向に係合することができる。「長手方向に係合」という用語は、ベースおよびプレートの係合機構４３２および１１４を係合させる、または係合を外すために相対的に長手方向の動き（例えば、図１Ａの配置と図１Ｂの配置との間の一続きの動き）を主に用いることを示すために本明細書で使用されるが、アンカー・プレート１２２および固定ベース１０２を所望の構成になるように微調整および／または固定するために、いくらかの横方向の動きが補助的に用いられる場合もあることもまた考えられる。
【００２８】
次に、図３Ａ〜図３Ｃを参照すると、複数のファスナー３３４が各開口と操作可能に係合されていることが示される。例えば、ファスナー３３４ａは、固定ベース１０２を下にある患者の組織表面（明瞭にするため、図３Ａ〜図３Ｃからは省略する）に選択的に固定するために、中央ファスナー開口１０６を通って長手方向に延びていることが示される。同様に、ファスナー３３４ｂは、アンカー・プレート１２２を下にある患者の組織表面に選択的に固定するために、プレート・ファスナー開口１３０のうちの選択された開口を通って長手方向に延びていることが示される。ねじ付の一体のファスナー３３４が図面に示されているが、限定するものではないが、リベット、接着剤、ボルト、釘、ピン、クリップ、ひもなどを含む任意の種類の剛体の、および／または可撓性のファスナーも、本発明の特定の使用環境に対して、単独で、または組み合わせて使用することができる。
【００２９】
特定のアンカー・プレート１２２の利用可能なプレート・ファスナー開口１３０全体のうちの１つまたは複数の開口は、本発明の特定の使用環境のためにファスナー３３４ｂを受け入れるために使用することができ（任意に、図面に示すように、装置１００の開口のうちの他の開口は空けたままとすることができる）、また、当業者であれば、望むように、装置１００の開口のうちの任意の対応する開口に対して、任意の数の適切な寸法と形状のファスナー３３４を選択、提供、および配置することができることに留意されたい。例えば、図３Ａ〜図３Ｃに示すように、補助ファスナー開口１１２は、これらの図面では関係する対応するファスナー３３４がなく、空いたままとなっている。しかしながら、１つまたは複数のファスナー（図示せず）は、補助ファスナー開口１１２のうちの選択された開口を通って実質的に長手方向に延びて、アンカー・プレート１２２を下にある患者の組織表面に選択的に固定することができることが企図されている。
【００３０】
前述のように、図４Ａ〜図４Ｃは、ベース係合機構４３２および／または対応するプレート係合機構１１４の詳細を示し、それらは、実質的に互いに長手方向に係合させるために、それぞれ、アンカー・プレート１２２および固定ベース１０２に配置されている。図４Ａの分解図では、アンカー・プレート１２２のベース係合機構４３２が雌のスロット型凹所であることを、プレート・リム１２８の下側から見ることができる。しかしながら、ベース係合機構４３２は、雄のスタッド型の突起、またはかみ合いクリップ式機構とすることができ、プレート・リム１２８の任意の他の表面に配置することができ、かつ／あるいは、本明細書で説明される機能を提供および／または支援することを望まれる任意の他の構造、配置、または構成とすることができることが企図される。
【００３１】
図４Ａの分解図および図４Ｂの組立図を参照すると、アンカー・プレート１２２および固定ベース１０２は実質的に長手方向に結合されて、固定ベース１０２のスタッド型のプレート係合機構１１４をアンカー・プレート１２２のスロット型のベース係合機構４３２内に配置することができる。ベース係合機構４３２および／または対応するプレート係合機構１１４の寸法は、それらの間で圧入嵌合（摩擦嵌合）となってアンカー・プレート１２２および固定ベース１０２が結合するのを支援するように選ぶことができる。あるいは、これらの機構の係合が、アンカー・プレート１２２と固定ベース１０２を、これらの２つの構造体を積極的な作用可能に結合するのではなく、互いに相対的に配置する助けをするように、ベース係合機構４３２と対応するプレート係合機構１１４との間に、ある程度の「遊び」または「ゆるみ」を許容することができる。
【００３２】
図面に示すように、ベース係合機構４３２は、葉形のスロット４３８の直径部が重なり合うようにここでは示されている複数の係合箇所４３６を含むことができ、各係合箇所の最大直径／幅は、プレート係合機構１１４を受け入れるように構成され、一方、最小幅は、プレート係合機構が葉形のスロットに対して横方向に摺動するのを防ぐように構成される。複数の係合箇所４３６は、それがある場合には、係合のために用いられる係合箇所の選択に応じて、横平面内での相対的な複数の回転方向のうちから選ばれる１つの向きで、アンカー・プレート１２２と固定ベース１０２を選択的に係合させることを容易にすることができる。例えば、アンカー・プレート１２２および固定ベース１０２の一方の他方に対する複数の回転方向の向きは、それぞれ、選択される係合箇所４３６に対応することができる。
【００３３】
言い換えれば、図４Ｂにおいて、アンカー・プレート１２２および固定ベース１０２は、プレート係合機構１１４およびベース係合機構４３２の助けで、互いに係合される。プレート係合機構１１４がベース係合機構４３２の係合箇所４３６の中央の箇所にあるので、固定ベース１０２は、第１の配置、すなわち第１の回転方向の向きの一例である、アンカー・プレート１２２に対して０°の回転の「基本」位置に位置合わせされる。
【００３４】
次いで、図４Ｃを参照すると、固定ベース１０２とアンカー・プレート１２２は横平面内で相対的に回転されて、その結果、プレート係合機構１１４は、ベース係合機構４３２の係合箇所４３６のうちの最も端の箇所にある。したがって、図４Ｃでは、固定ベース１０２は、第２の配置、すなわち第１の配置からアンカー・プレート１２２に対して約１０°回転した「回転」位置に位置合わせされる。
【００３５】
プレート係合機構１１４、ベース係合機構４３２、および／または係合箇所４３６の配置に応じて、固定ベース１０２およびアンカー・プレート１２２は、回転方向の向きの間を動かすためには、実質的に長手方向に互いに分離され、次いで、所望の回転方向の向きに達したら、長手方向に再係合させることができる。あるいは、プレート係合機構１１４および／またはベース係合機構４３２が、長手方向に係合しているときに横方向の回転ができるように設計されている場合には、固定ベース１０２およびアンカー・プレート１２２は相対的に回転するときに、長手方向に「係合」した位置のままにすることができる。例えば、ベース係合機構４３２のスロットは滑らかな側面で、葉形ではないチャネル型の領域を有して、固定ベース１０２とアンカー・プレート１２２が長手方向に完全に係合しているとき、スタッド型のプレート係合機構１１４がスロットに対して摺動することができる。
【００３６】
プレート係合機構１１４および／またはベース係合機構４３２が、滑らかな側面のスロットまたは他の連続的に動かせる構造であるときは、係合箇所４３６は潜在的に無限であり、アンカー・プレート１２２と固定ベース１０２を、細かい分解能で所望の相対的な回転方向の配置を容易にすることができる。プレート係合機構１１４および／またはベース係合機構４３２のうちの少なくとも１つは、ラチェットまたは戻り止め機構を併せて含む、または代わりに含むことができ、これは、本発明の特定の使用環境に対して適切なように、アンカー・プレート１２２および固定ベース１０２を、既定の所望の相対的な回転方向の有限数の配置のうちの１つに相対的に回転させることを容易にするように構成される。
【００３７】
いずれにしても、当業者であれば、本発明の特定の使用環境に対して、固定ベース１０２とアンカー・プレート１２２との間で任意の相対的な回転を容易にする係合箇所４３６、または他の構造を有するプレート係合機構１１４および／またはベース係合機構４３２を容易に提供することができる。固定ベース１０２とアンカー・プレート１２２との間のこの選択的、相対的な回転は、下記のように、装置１００の操作に有用な場合がある。
【００３８】
図５の部分分解図を参照すると、装置１００は、前記の固定ベース１０２、アンカー・プレート１２２、およびファスナー３３４とともに、カプラー５４０およびプロテーゼ構成要素５４２を含む。カプラー５４０は、中央カプラー開口１２４の少なくとも一部分を通って長手方向に延びて選択的に保持されることによって、プロテーゼ構成要素５４２をアンカー・プレート１２２および／または固定ベース１０２に結合するように構成される。図５に示す実施形態では、アンカー・プレート１２２および固定ベース１０２はともに、それぞれ中央カプラー開口１２４ａおよび１２４ｂを有し、カプラー５４０の少なくとも一部分はそれらを通って延びている。
【００３９】
図５に示す固定ベース１０２の中央カプラー開口１２４ｂの場合、中央カプラー開口１２４ｂの少なくとも一部分は、それを通って長手方向に、カプラー５４０のステム延在部５４４を選択的に受け入れる。例えば、図２Ｃの断面図を参照すると、中央ファスナー開口１０６の少なくとも一部分は中央カプラー開口１２４ｂと同一の場所を占める。この「二重目的」の開口（中央カプラー開口１２４ｂおよび中央ファスナー開口１０４によって一体的に形成される）の最上部は、最下部よりも直径が大きく、例えば、ステム延在部５４４を長手方向に上から下へ挿入する際の深さ止め機能を提供する。
【００４０】
図５に示すように、カプラー５４０はプロテーゼ係合部５４６を含む。ここで、プロテーゼ係合部５４６は、ステム延在部５４４とは中心がずれた関係または偏心した関係となっており、プロテーゼ構成部品５４２の下側の適切な形状の空所と嵌合するために比較的幅広で短い円筒のような形状である。したがって、図５の装置１００が提供された使用者は、装置１００を患者の身体の中への取り付ける前、取り付け中、および／または取り付けた後に、その様々な構造体（例えば、カプラー５４０およびプロテーゼ構成部品５４２）を相対的に回転することができる。
【００４１】
患者がプロテーゼ構成要素を体内で使用するために、使用者は装置の様々な構造体を、任意の適切な取付け手段（限定するものではないが、摩擦係合、接着剤、溶接、ファスナー、止めねじ、ピン、取付け機構などを含む）によって、所望の相対的な回転位置に固定することができる。例えば、図５に示す実施形態では、カプラー５４０のステム延在部５４４は、中央カプラー開口１２４ｂとの摩擦係合によって、固定ベース１０２の中央カプラー開口１２４ｂの少なくとも一部分を通って長手方向に延びる位置に選択的に保持される。しかしながら、図５の分解図が本明細書で説明および図示されるように組み立てられるとき、カプラー５４０の少なくとも一部分はまた、中央カプラー開口１２４ａを取り囲むアンカー・プレートの構造体に触れないで、アンカー・プレート１２２の中央カプラー開口１２４ａを通って長手方向に延びることに留意されたい。
【００４２】
図５に示すプロテーゼ構成要素５４２は、プロテーゼ関節面５４８の少なくとも一部分を含む。本明細書で説明および図示されるように、プロテーゼ関節面５４８（図示しない別の関節面に当たって関節接続して、少なくとも部分的なプロテーゼ関節機能を形成する）は、逆肩関節形成術装置の関節窩構成要素の少なくとも一部分である。しかしながら、前に留意したように、プロテーゼ関節面５４８は、主／標準（すなわち、逆ではない）肩関節形成術装置の関節窩構成要素の少なくとも一部分とすることができ、または任意の所望の使用環境のために提供される任意の他のプロテーゼ関節面とすることができる。
【００４３】
図５の点線で示すように、カプラー空洞５５０は、カプラー５４０の少なくとも一部分（ここでは、カプラーのプロテーゼ係合部５４６）に選択的に係合（任意に、摩擦係合）するためにプロテーゼ構成要素５４２に設けることができる。プロテーゼ構成要素５４２とカプラー５４０の少なくとも一部は、プロテーゼ関節面が固定ベース１０２から長手方向に間隔を置いて配置されて選択的に係合することができる。例えば、アンカー・プレート１２２は、プロテーゼ構成要素と固定ベースとの間に長手方向に挟まれることができる、また任意に、一方と接触、または両方と接触することができる。プロテーゼ構成要素５４２は、プロテーゼ関節面５４８が固定ベース１０２から実質的に長手方向に離れて対向した状態で、カプラー５４０の少なくとも一部分に選択的に係合することができることもまた企図される。（図５に示す部分的に球形のプロテーゼ関節面５４８は、局所的な曲率に垂直な方向に基づけば、多くの異なる方向に「対向する」と考えられるが、これらの「対向する」方向はいずれも、固定ベース１０２に長手方向に向いてはいない。したがって、図５の描写は、プロテーゼ関節面５４８が、固定ベース１０２から「実質的に長手方向に離れて対向する」と考えられる。）
図６Ａ〜図１１は、装置１００’の第２実施形態を示す。図６Ａ〜図１１の装置１００’は図１〜図５の装置１００と同様であり、したがって、図１〜図５を参照して説明した構造体と同じ、または同様である図６Ａ〜図１１の構造体は、「プライム」記号を付け加えた同じ参照符号を有する。前記の第１実施形態の要素および操作と同様な共通の要素および操作の説明は、第２実施形態に関しては繰り返さない。
【００４４】
図６Ａ〜図６Ｃには、いくつかのファスナー３３４’とともに、固定ベース１０２’およびアンカー・プレート１２２’からなる装置１００’がいくつかの図面で示されている。図７は、図６Ａ〜図６Ｃのアンカー・プレート１２２’と嵌合して示されたアンカー・プレート１２２’の上面図である。図７を詳細に見ると、アンカー・プレート１２２’は中央カプラー開口１２４’を有するように示され、この中央カプラー開口１２４’は、これを通るカプラー５４０’の少なくとも一部分を長手方向に密接に受け入れるように構成される。これは、第１実施形態のアンカー・プレート１２２の中央カプラー開口１２４が比較的大きいのとは対照的である。図７に示す第２実施形態のアンカー・プレート１２４’はまた、外側周縁部１２６’、および複数のプレート・ファスナー開口１３０’を含むプレート・リム１２８’を含む。図７に示すアンカー・プレート１２２’の中央カプラー開口１２４’は、複数の横棒または他の間隔構造体によってプレート・リム１２８’内で横方向に「吊るされ」ている。図７のアンカー・プレート１２２’のベース係合機構４３２’は、対応する固定ベース１０２’のプレート係合機構１１４’に係合するように構成された貫通孔として示される。
【００４５】
図８は、第２実施形態の装置１００’の組立部分図で、ファスナー３３４’が、固定ベース１０２’の中央ファスナー開口１０６’およびプレート・ファスナー開口１３０’を貫通している。さらに、図８は、カプラー５４０’がアンカー・プレート１２２’の中央カプラー開口１２４’と係合（例えば、摩擦係合）しているのを示す。
【００４６】
図９は、図８と同様な第２実施形態の装置１００’の組立部分図であるが、プロテーゼ構成要素５４２’が固定ベース１０２’およびアンカー・プレート１２２’の頂部の作動位置内に配置されている。カプラー５４０’は、プロテーゼ構成要素５４２’のカプラー空洞（図９には示さず）内に受け入れられている。図９に示すように、ファスナー開口９５２は、プロテーゼ構成要素５４２’のプロテーゼ関節面５４８’から延びてカプラー空洞と流体連通しており、その結果、止めねじまたは他のファスナー（図示せず）は、ファスナー開口９５２を下へ貫通してカプラー５４０’とプロテーゼ構成要素５４２’との間の係合を助ける。
【００４７】
図１０の分解図は、第２実施形態の装置１００’の様々な構成要素の間の相互関係を示す。
図１１は第２実施形態の装置１００’の断面図であり、様々な構成要素の組立時の関係を示す。ベース係合機構４３２’はそれぞれねじ山を含んで止めねじを使用しやすくして、固定ベース１０２’とアンカー・プレート１２２’との間の図示の係合を生成／保持するのを助けることに留意されたい。
【００４８】
次に、第２実施形態のいくつかの構成要素（第１実施形態の対応する構成要素と同様な場合がある）を具体的に詳細に説明する。図１２は第２実施形態の固定ベース１０２’の構成要素の図であり、中央ファスナー開口１０６’、補助ファスナー開口１１２’、第１および第２のベース端部１０６’および１０８’、第１および第２のアーム１１６’および１１８’、ならびにプレート係合機構１１４’を示す。
【００４９】
図１３Ａ〜図１３Ｃは、カプラー５４０’の様々な例の実施形態を示し、これらは、本発明の任意の実施形態で使用することができる。図１３Ａでは、外向きのテーパ（この図の下から上への方向から考えて）のステム延在部５４４’は、内向きのテーパ（この図の下から上への方向から考えて）のプロテーゼ係合部５４６’に接続している。この「モールステーパ」のカプラー５４０’のテーパは、図示および説明される嵌合構成要素を摩擦係合するのを助けることができる。
【００５０】
図１３Ｂは、図１３Ａのカプラーと同様なカプラー５４０’を示すが、カプラー５４０’は、ステム延在部５４４’とプロテーゼ係合部５４６’との間に挟まれた第１の厚さのスペーサ１３５４を有する。同様に、図１３Ｃは、図１３Ａのカプラーと同様なカプラー５４０’を示すが、カプラー５４０’は、ステム延在部５４４’とプロテーゼ係合部５４６’との間に挟まれた、第１の厚さより厚い第２の厚さのスペーサ１３５４を有する。様々なカプラー５４０’設計、または当業者が創作する任意の他のカプラーの設計は、プロテーゼ構成要素５４２’と、カプラー５４０’を保持する中央カプラー開口１２４’に関連する少なくとも１つの構造体（例えば、アンカー・プレート１２２’および／または固定ベース１０２’）との間を、望むように長手方向に間隔を空ける、または中心をずらすことを助けることができる。
【００５１】
図１４Ａ〜図１７Ｂは、本発明の任意の実施形態で使用するためのプロテーゼ構成要素５４２’に対する、大きさとカプラー空洞５５０’の心ずれの選択肢の４つの異なる組合せをまとめて示す。図１４Ａ〜図１５Ｂのプロテーゼ構成要素５４２’は第１の大きさで、図１６Ａ〜図１７Ｂのプロテーゼ構成要素５４２’は第１の大きさより大きい第２の大きさである。図１４Ａ〜図１４Ｂおよび図１６Ａ〜図１６Ｂのプロテーゼ構成要素５４２’はともに、（カプラー空洞５５０’とファスナー開口９５２が相対的に位置が合っていることによって示されるように）その下側で実質的に心合わせされたカプラー空洞５５０’を有する。図１５Ａ〜図１５Ｂおよび図１７Ａ〜図１７Ｂのプロテーゼ構成要素５４２’はともに、（カプラー空洞５５０’とファスナー開口９５２が相対的に心ずれしていることによって示されるように）その下側で「中心」から横方向にずれたカプラー空洞５５０’を有する。もちろん、当業者であれば、本発明のすべての実施形態と同様に、本発明の特定の使用環境のためのカプラー５４０’および／またはプロテーゼ構成要素５４２’を提供することができる。
【００５２】
図１８は、本発明の第２実施形態の固定ベース１０２’のための代替の構成の例を示す。図１８では、第１および第２のベース端部１０８’および１１０’、ならびに中央ファスナー開口１０６’の少なくとも一部分は、横方向に延びるベース・ビーム１８５６に沿って配置され、中央ファスナー開口１０６’の少なくとも別の部分は、ベース・ビーム１８５６から長手方向下側に向かって突出するボス１８５８を貫通して延びている。この代替の構成のプレート係合機構１１４’はベース・ビーム１８５６の両側に配置される。図１９Ａ〜図１９Ｂの上部および下部斜視図、ならびに図２０の分解図に示すように、図１８に示す構成を有する固定ベース１０２’は、図１２に示す構成を有する固定ベース１０２’と同様に、本発明の第２実施形態に使用することができる。
【００５３】
図２１〜図２５Ｂは装置１００’’の第３実施形態を示す。図２１〜２５Ｂの装置１００’’は図１〜図５の装置１００と同様であり、したがって、図１〜図５を参照して説明した構造体と同じ、または同様である図２１〜２５Ｂの構造体は、ダブル「プライム」記号を付け加えた同じ参照符号を有する。前記の第１および第２実施形態の要素および操作と同様な共通の要素および操作の説明は、第３実施形態に関しては繰り返さない。
【００５４】
装置１００’’（図２１で底面斜視図、図２２で分解斜視図で示される）は、第３実施形態のカプラー５４０’’が、ステム延在部５４４’’およびプロテーゼ係合部５４６’’からなる別々の構造体を含む２つの部品の構造体であることを除いて、図５の装置１９９と同様である。これらのステム延在部５４４’’およびプロテーゼ係合部５４６’’の構造体は任意の所望の方法で互いに接続されてまとめて図示のカプラー５４０’’を形成することができる。
【００５５】
例えば、図２２に示すように、プロテーゼ係合部５４６’’は、ステム受入れ部２２６０、ここでは、空洞を含んでおり、この空洞は、中央カプラー開口１２４ｂ’’の少なくとも一部分を通って長手方向に選択的に受け入れるステム延在部５４４’’の部分の長手方向の反対側にあるステム延在部５４４’’の少なくとも一部分を、任意の所望の方法（例えば、摩擦嵌合／締り嵌め）で、受け入れて保持するように構成することができる。
【００５６】
図２３Ａ〜図２３Ｄは本発明の第３実施形態の固定ベース１０２’’の様々な図を示し、この構造体の様々な部分に関係するコールアウトは、第１および第２実施形態のコールアウトと同様である。
【００５７】
図２４Ａ〜図２４Ｃは本発明の第３実施形態のカプラー５４０’’のプロテーゼ係合部５４６’’の様々な図を示し、この構造体の様々な部分に関係するコールアウトは、第１および第２実施形態のコールアウトと同様である。これらの図面で分かるように、プロテーゼ係合部５４６’’の横方向の輪郭２４６２は、少なくとも部分的に円錐台形の形状とすることができ、それは、図２１〜図２２に示すようにカプラー空洞５５０’’でプロテーゼ係合部５４６’’を係合および／または保持するのを助けることができる。
【００５８】
図２４Ｃの断面図に示すように、ステム受入れ部２２６０は「非貫通」穴（プロテーゼ係合部５４６’’の厚さ全部を貫通して延びていない）で、また、少なくとも部分的に円錐台形の輪郭を含む。これらはともに、図示および説明するように、ステム延在部５４４’’を係合するのに役立つ場合がある。カプラー５４０’’のプロテーゼ係合部５４６’’はまた、図２４Ａ〜図２４Ｃに示す、貫通穴となっている１つまたは複数のカプラファスナー開口２４６４を含むことができる。カプラファスナー開口２４６４は、本明細書で説明する任意のファスナー開口と同様、これらを通る対応するファスナー３３４’’を受け入れて、それによってプロテーゼ係合部５４６’’を下にある固定ベース１０２’’および／または患者の骨表面などの構造体または表面に固定するように構成される。これらのカプラファスナー開口２４６４は、本発明で使用される任意のカプラーに設けることができる。任意に、かつ本明細書で説明した任意のファスナー開口と同様に、カプラファスナー開口２４６４は、それを通って挿入されたファスナー３３４’’と協働して、プロテーゼ係合部５４６’’と、同じファスナーを同じく受け入れるその下にある構造体また表面との間に入れられた構造体を「挟む」または「締め付け」て、それによって、このような挟まれた構造体が長手方向（および／または締結力に応じて横方向）に動かないようにすることができる。
【００５９】
図２５Ａ〜図２５Ｂは本発明の第３実施形態のプロテーゼ構成要素５４２’’の様々な図を示し、この構造体の様々な部分に関係するコールアウトは、第１および第２実施形態のコールアウトと同様である。図２５Ｂに示すように、プロテーゼ構成要素５４２’’のカプラー空洞５５０’’は、少なくとも部分的に円錐台形の輪郭を含み、これは、対応するプロテーゼ係合部５４６’’の横方向の輪郭２４６２と嵌合するように構成することができる。
【００６０】
図２６Ａ〜図２６Ｈは、本発明の任意の実施形態の操作手順であり、一例として第２実施形態（図６Ａ〜図１１に示す）を用いている。図２６Ａでは、装置１００を受け入れるために、使用者が望む任意の様態で、患者の骨（ここでは、肩甲骨、より具体的には、関節窩２６６６として図示および説明される）が提供および準備される。図２６Ｂは、固定ベース１０２’が配置されて関節窩２６６６の表面と最初に接触しているのを示す。図２６Ｃでは、固定ベース１０２’は望むように配置されて取付け位置、すなわち、関節窩２６６６と合った所定の向きで、固定ベース１０２’が最初に関節窩に接触した向きとは異なる場合がある向きになる。固定ベース１０２’を取付け位置にした状態で、少なくとも１つのファスナー３３４’が、中央ファスナー開口１０６’および／または補助ファスナー開口１１２’を通って長手方向に延びて、配置された固定ベース１０２’を関節窩２６６６に選択的に固定する。例えば、ねじ付ファスナーは対応する開口を貫通して、下にある関節窩２６６６の面／奥にねじ込むことができる。図２６Ｃに示すように、３つのファスナー３３４’が、中央ファスナー開口１０６’と２つの補助ファスナー開口１１２’と協働して、図示のように、固定ベース１０２’を固定するために使用されている。
【００６１】
図２６Ｄでは、アンカー・プレート１２２’を、固定ベース１０２’の上に下ろすようにして長手方向において近づける。関節窩２６６６上に固定ベース１０２’を配置するのと同様に、アンカー・プレート１２２’は、固定ベース１０２’に対して回転および／または並進移動させられ、アンカー・プレート１２２’を、図２６Ｄの同じアンカー・プレートの位置と比較してわずかに時計回り（矢印「ＣＷ」参照）に回転することによって、図２６Ｅに示すように、所定の向きとなる所望の取付け位置になる。固定ベース１０２’に対して望むようにアンカー・プレート１２２’を配置する前、配置中、および／または配置した後、ベース係合機構４３２’は対応するプレート係合機構１１４’と係合することができる。ベース係合機構４３２’および／または対応するプレート係合機構１１４’を適切に設計すれば、望むように任意に回転させるのを容易にすることができる。
【００６２】
アンカー・プレートが所望の定位置（ここでは、実質的に図２６Ｄに示した向き）になった後で、少なくとも１つのファスナー３３４’が、少なくとも１つの選択されたプレート・ファスナー開口１３０’を通って長手方向に延びて、位置決めされた固定ベース１０２’を関節窩２６６６に選択的に固定することができる。一例として図２６Ｆに示すように、４つのファスナーが、対応するプレート・ファスナーを通って延びている。例えば、少なくとも１つのねじ付ファスナーは、選択されたプレート・ファスナー開口１３０’を貫通して、下にある関節窩２６６６の面／奥にねじ込むことができる。
【００６３】
患者の骨の量、質、または任意の他の特性に応じて、アンカー・プレート１２２’と固定本体１０２’との間の回転／並進移動、ファスナー３３４’の選択、ファスナー３３４’へ加えるトルク、任意の準備工程（例えば、案内孔の穿孔）、および／またはファスナーを受け入れるプレート・ファスナー開口１３０’の選択のうちのいずれか、またはすべてを決定することができる。例えば、関節窩２６６６の一方の側が骨粗鬆症で比較的脆弱である場合、使用者は、関節窩２６６６の弱い側と機械的に接触するのを避けるように装置１００（または、その部品）を構成および配向することができる。
【００６４】
図２６Ｇを参照すると、望むように固定本体１０２’およびアンカー・プレート１２２’が関節窩に取り付けられた後で、カプラー５４０’は固定本体１０２’および／またはアンカー・プレート１２２’と係合することができる。例えば、図示のように、カプラー５４０’は、アンカー・プレート１２２’の中央カプラー開口１２４’と摩擦係合することができる。
【００６５】
カプラー５４０’が固定本体１０２’および／またはアンカー・プレート１２２’と係合する前、係合中、および／または係合した後、プロテーゼ構成要素５４２’はカプラー５４０’と係合することができる。例えば、図２６Ｈに示すように、プロテーゼ構成要素５４２’のカプラー空洞５５０’はカプラー５４０’のプロテーゼ係合部５４６’と係合することができる。プロテーゼ構成要素５４２’は、（別に明確な記述がなければ、）本明細書で図示および説明したすべての係合と同様に、２つの構造体を少なくとも部分的に摩擦係合（「圧入嵌合」）することによって、カプラー５４０’と係合することができる。
【００６６】
説明した摩擦係合に加えて、または代えて、図２６Ｇに示すように、ファスナーはプロテーゼ構成要素５４２’のファスナー開口９５２を貫通して、装置１００’の構成要素を、その「取り付けられた」または「組み立てられた」位置に保持するのを助けることができる。
【００６７】
図２７は、図２６Ｇの線２７−２７に沿った部分断面図で、関節窩２６６６内に取り付けられた装置１００’を示す。
使用者が、装置１００’を少なくとも部分的に外したい場合には、望むように、上記の工程の全部または一部分を逆にすればよい。例えば、補正肩修復において、少なくともアンカー・プレート１２２’および固定ベース１０２’を取り外さずに、プロテーゼ構成要素５４２’を取り外して、代わりのプロテーゼ構成要素に交換することができる。例えば、機構を試用するために、最初に使用した同様な構成要素を異なる構成要素に代えるなどの任意の所望の理由で、上記の行為の手順のすべてまたはいくつかを、手術中に逆にすることができることも企図されている。
【００６８】
本発明の態様を、上記の好ましい実施例を参照して詳細に図示および説明してきたが、本発明の精神と範囲から逸脱することなく、様々な追加の実施形態が考えられることは当業者であれば理解されるであろう。例えば、装置１００を使用するための上記の特定の方法は、単に例示しているにすぎず、当業者であれば、上記の装置、またはその構成要素を、本明細書で図示および説明したのと実質的に同様な位置に配置するための任意の数の道具、工程の手順、または手段／選択肢を容易に決めることができる。上記の構造体および構成要素のいずれも、単一品または一体品として一体的に形成されることも、別々の副構成要素より構成されることも可能であり、これらのいずれの形態も、任意の適切な汎用または特注の構成要素、ならびに／もしくは任意の適切な材料または材料の組合せを含むことができる。しかしながら、選ばれる材料は、本発明の多くの用途に対して、生体適合とすべきである。テーパ／摩擦嵌合構成要素、孔とねじ、または他のファスナー、ならびに／あるいは止めねじ配置を用いて生じるような、複数の構造体の間の特定の係合関係および／または嵌合関係が、この用途の様々な部分で説明されることがあるが、様々な構造体を係合および／または締結してここで示した関係にするために、当業者が望むような任意の適切な仕組みを使用することができることは考えられる。「中央」として記述した要素のいずれも、対応する取り囲んでいる構造体の幾何学的な中心である必要はなく、「中央」という用語は、主に、構造体の最も縁部で間を置いた要素から「中央」要素を区別する文脈で使用される。上記の構造体の間に形成される嵌合関係は、「嵌合」面のそれぞれ全体が互いに直接接触し続ける必要はなく、部分的に直接接触するためにスペーサまたはホールドアウェイ（holdaway）を、あるいは間接接触のためにライナまたは他の中間部材を含むことができ、またはそれらの間に空間を挟んだままで接近して接触すらないこともあり得る。ベース係合機構４３２は、任意の数、位置、および／または構成で、アンカー・プレート１２２に設けることができ、プレート係合機構１１４は、任意の数、位置、および／または構成で、固定ベース１０２に設けることができ、かつ、複数の係合箇所４３６がある場合、それらはベースおよびプレート係合機構４３２および１１４のどちらか、または両方に設けることができることが企図されている。本発明のいずれの構成要素にも、その構成要素に関する材料、構成、少なくとも１つの寸法などを示すために、使用者が認知できる印を付けることができ、使用者が認知できるその印は、並べられた同じような構成要素から、本発明の特定の使用環境に対して１つの構成要素を使用者が選択するのを助ける。ベースおよびプレート係合機構４３２および１１４のどちらか、または両方は、１つまたは複数の係合箇所４３６を含むことができる。本明細書で説明された特定の構成要素は、特定の幾何学的形状を有するように示されているが、本発明のすべての構造体は、本発明の特定の用途に望ましい、適切な形状、大きさ、構成、相対的な関係、断面積、または任意の他の物理的特性を有することができる。本発明の１つの実施形態または構成を参照して説明さ���た任意の構造体または特徴は、任意の他の実施形態または構成に対して、単独で、あるいは他の構造体または特徴と組み合わせて提供することができるが、本明細書で考察した実施形態および構成のそれぞれが、他の実施形態および構成のすべてに関して考察される選択肢のすべてを有するように説明することは実際的ではない。これらの特徴のいずれかを組み込んだ装置または方法は、下記の特許請求の範囲およびその同等物に基づいて決められる本発明の範囲に含まれるものと理解すべきである。
【００６９】
本発明の他の態様、目的、および利点は、図面、開示内容および添付の特許請求の範囲を検討することによって得られる。
【図１Ａ】
2016512092.tif 000003
【図１Ｂ】
2016512092.tif 000004
【図２Ａ】
2016512092.tif 000005
【図２Ｂ】
2016512092.tif 000006
【図２Ｃ】
2016512092.tif 000007
【図３Ａ】
2016512092.tif 000008
【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
2016512092.tif 000010
【図４Ａ】
2016512092.tif 000011
【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５】
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【図６Ａ】
2016512092.tif 000015
【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
2016512092.tif 000030
【図１６Ａ】
2016512092.tif 000031
【図１６Ｂ】
2016512092.tif 000032
【図１７Ａ】
2016512092.tif 000033
【図１７Ｂ】
2016512092.tif 000034
【図１８】
2016512092.tif 000035
【図１９Ａ】
2016512092.tif 000036
【図１９Ｂ】
2016512092.tif 000037
【図２０】
2016512092.tif 000038
【図２１】
2016512092.tif 000039
【図２２】
2016512092.tif 000040
【図２３Ａ】
2016512092.tif 000041
【図２３Ｂ】
2016512092.tif 000042
【図２３Ｃ】
2016512092.tif 000043
【図２３Ｄ】
2016512092.tif 000044
【図２４Ａ】
2016512092.tif 000045
【図２４Ｂ】
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【図２４Ｃ】
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【図２５Ａ】
2016512092.tif 000048
【図２５Ｂ】
2016512092.tif 000049
【図２６Ａ】
2016512092.tif 000050
【図２６Ｂ】
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【図２６Ｃ】
2016512092.tif 000052
【図２６Ｄ】
2016512092.tif 000053
【図２６Ｅ】
2016512092.tif 000054
【図２６Ｆ】
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【図２６Ｇ】
2016512092.tif 000056
【図２６Ｈ】
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【図２７】
2016512092.tif 000058
【手続補正書】
【提出日】平成27年9月30日(2015.9.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の組織へのプロテーゼ関節面の取り付けを容易にするための装置であって、その装置は、固定ベースおよび実質的に平らなアンカー・プレートを備え、
前記固定ベースは、固定ベースを貫通して長手方向に延びる中央ファスナー開口と、前記中央ファスナー開口から横方向に間隔を置いて設けられている第１のベース端部と、前記第１のベース端部から横方向に間隔を置いて設けられている第２のベース端部とを備え、前記中央ファスナー開口は、横方向において前記第１および第２のベース端部の間に挟まれており、前記第１および第２のベース端部はいずれもプレート係合機構を備え、
前記アンカー・プレートは、アンカー・プレートを貫通して長手方向に延びる中央カプラー開口と、前記中央カプラー開口から横方向に間隔を置いて設けられている外側周縁部と、前記外側周縁部から横方向内側に向かって延びて前記中央カプラー開口を実質的に横方向において取り囲むプレート・リムと、前記プレート・リムを貫通して長手方向に延びる少なくとも１つのプレート・ファスナー開口と、前記プレート・リムに設けられて前記固定ベースの前記プレート係合機構に選択的に係合可能である少なくとも１つのベース係合機構とを備える、装置。
【請求項２】
前記ベース係合機構および前記プレート係合機構のうちの少なくとも一方は、複数の係合箇所を有し、その結果、係合のために用いられる係合箇所の選択に応じて、前記アンカー・プレートは、横平面内の複数の回転方向のうちから選ばれる１つの向きで前記固定ベースに選択的に係合することが可能であり、前記複数の回転方向の向きはそれぞれ、選択される係合箇所に対応している、請求項１に記載の装置。
【国際調査報告】
2016512092.tif 000059
2016512092.tif 000060
2016512092.tif 000061