(57)【要約】  脊椎固定システムは、近位端に固定具頭部を有する少なくとも１つの固定具と、少なくとも１つの本体部とを含む。本体部は固定ロッドを受容するためのロッド受容溝と、固定具頭部と係合する圧力キャップと、固定具頭部を本体部内で保持するための固定具頭部受容室とを含む。固定具頭部受容室は、圧力キャップが固定具頭部と係合していない場合+、固定具に対する本体部の多軸動作を可能にする。圧力キャップが固定具頭部に対して付勢されている場合、本体部は固定具に対して単軸状態で固定される。
2016539687.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎固定システムであって：
近位端にネジ頭を有する少なくとも１つのネジであって、該ネジ頭は略球状の面を含む、少なくとも１つのネジと；
近位部及び遠位部を有する少なくとも１つの本体部と；
を含み、
前記近位部は、
固定ロッドを受容するためのロッド受容溝と、
外側取り付け機構と、
前記近位部の遠位端に配置される圧力キャップであって、該圧力キャップの遠位端は前記ネジ頭の略球状の面に適合するように輪郭形成された内面を含む、圧力キャップと、
を含み、
前記遠位部は、
前記近位部の外側取り付け機構と係合する内側取り付け機構であって、該内側取り付け機構が前記外側取り付け機構と係合することで、上側本体部が下側本体部に固定される、内側取り付け機構と、
前記遠位部の遠位端に配置されるとともに、前記ネジ頭を前記本体部内で保持するためのネジ頭受容室と、
前記内側取り付け機構を前記外側取り付け機構に連結させるとともに、さらに前記圧力キャップが前記ネジ頭に対して付勢力を加えるようにさせる駆動ツールと係合可能な外面と、
を含み、
前記ネジ頭受容室は、前記圧力キャップが前記ネジ頭と係合していない場合、前記ネジに対する前記本体部の多軸動作を可能にし、
前記圧力キャップが前記ネジ頭に対して付勢されている場合、前記本体部を前記ネジに対して単軸状態で固定することができる、脊椎固定システム。
【請求項２】
前記ロッド受容溝の近位端に配置される圧迫要素をさらに含み、該圧迫要素は前記固定ロッドの近位面に付勢力を加えて、前記ロッド受容溝内で前記固定ロッドを保持できるように動作可能である、請求項１に記載の脊椎固定システム。
【請求項３】
前記圧迫要素は、補完的な内ネジと協働する外ネジを有するセットネジを含み、該補完的な内ネジは前記本体部の近位部に配置されるか又は前記本体部の近位部の閉塞体受容部に挿入される閉塞体に配置される、請求項２に記載の脊椎固定システム。
【請求項４】
前記本体部の近位部の外側取り付け機構は外ネジを含み、前記本体部の遠位部の内側取り付け機構は補完的な内ネジを含む、請求項１に記載の脊椎固定システム。
【請求項５】
前記本体部の遠位部の外面は、前記駆動ツールと係合する、３つ以上の平坦な側面で構成される外周を含む、請求項１に記載の脊椎固定システム。
【請求項６】
前記少なくとも１つのネジは骨ネジである、請求項１に記載の脊椎固定システム。
【請求項７】
前記少なくとも１つの骨ネジは脊椎の椎弓根部にねじ込まれるように構成されている、請求項６に記載の脊椎固定システム。
【請求項８】
前記ロッド受容溝と前記ネジ頭受容室とは、それらにツールを挿通させて前記ネジにトルクを加えることができるように作動的に連結されている、請求項１に記載の脊椎固定システム。
【請求項９】
前記ネジ頭受容室は、前記ネジ頭受容室の内面と前記ネジ頭の略球状の面との間で摩擦嵌合を生じさせる締め付け要素を含む、請求項１に記載の脊椎固定システム。
【請求項１０】
脊椎固定システムであって：
近位端にネジ頭を有する少なくとも１つのネジであって、該ネジ頭は略球状の面を含む、少なくとも１つのネジと；
少なくとも１つの本体部であって、該本体部は、
固定ロッドを受容するためのロッド受容溝と、
内側取り付け機構と、
前記本体部の遠位端に配置されるとともに、前記ネジ頭を前記本体部内で保持するためのネジ頭受容室と、
前記ネジ頭受容室の近位端に配置される少なくとも１つの圧力キャップであって、該圧力キャップは、
前記ネジ頭と係合するために前記ネジ頭の略球状の面に適合するように輪郭形成された内面を有する遠位端と、
前記本体部の内側取り付け機構と係合する外側取り付け機構であって、前記内側取り付け機構が該外側取り付け機構と係合することで、前記本体部が前記圧力キャップに固定され、前記遠位端が前記ネジ頭に対して付勢されるまで前記圧力キャップを遠位方向に移動させる、外側取り付け機構と、
前記圧力キャップの位置を近位方向又は遠位方向に調節可能な駆動ツールと係合可能な内面と、
を含む少なくとも１つの圧力キャップと、
を含む、少なくとも１つの本体部と；
を含み、
前記ネジ頭受容室は、前記圧力キャップが前記ネジ頭と係合していない場合、前記ネジに対する前記本体部の多軸動作を可能にし、
前記圧力キャップが前記ネジ頭に対して付勢されている場合、前記本体部が前記ネジに対して単軸状態で固定される、脊椎固定システム。
【請求項１１】
前記ロッド受容溝の近位端に配置される圧迫要素をさらに含み、該圧迫要素は前記固定ロッドの近位面に付勢力を加えて、前記ロッド受容溝内で前記固定ロッドを保持できるように動作可能である、請求項１０に記載の脊椎固定システム。
【請求項１２】
前記圧迫要素は、補完的な内ネジと協働する外ネジを有するセットネジを含み、該補完的な内ネジは前記本体部の近位部に配置されるか又は前記本体部の近位部の閉塞体受容部に挿入される閉塞体に配置される、請求項１１に記載の脊椎固定システム。
【請求項１３】
前記少なくとも１つの本体部の内側取り付け機構は内ネジを含み、前記少なくとも１つの圧力キャップの外側取り付け機構は補完的な外ネジを含む、請求項１０に記載の脊椎固定システム。
【請求項１４】
前記圧力キャップの内面は、前記駆動ツールと係合する、３つ以上の平坦な側面で構成される外周を含む、請求項１０に記載の脊椎固定システム。
【請求項１５】
前記少なくとも１つのネジは骨ネジである、請求項１０に記載の脊椎固定システム。
【請求項１６】
前記少なくとも１つの骨ネジは脊椎の椎弓根部にねじ込まれるように構成されている、請求項１５に記載の脊椎固定システム。
【請求項１７】
前記ロッド受容溝と前記ネジ頭受容室とは、それらにツールを挿通させて前記ネジにトルクを加えることができるように作動的に連結されている、請求項１０に記載の脊椎固定システム。
【請求項１８】
前記ネジ頭受容室は、前記ネジ頭受容室の内面と前記ネジ頭の略球状の面との間で摩擦嵌合を生じさせる締め付け要素を含む、請求項１０に記載の脊椎固定システム。
【請求項１９】
脊椎固定システムであって：
近位端にネジ頭を有する少なくとも１つのネジであって、該ネジ頭は略球状の面を含む、少なくとも１つのネジと；
少なくとも１つの本体部であって、該本体部は近位端及び遠位端を有し、該本体部はさらに、
固定ロッドを受容するためのロッド受容溝であって、該ロッド受容溝は前記本体部の近位端に隣接して配置される、ロッド受容溝と、
前記本体部の遠位端に隣接して配置されるネジ頭受容室と、
を含み、前記ロッド受容溝と前記ネジ頭受容室とは作動的に連結されている、少なくとも１つの本体部と；
前記ネジ頭と係合する圧力キャップであって、該圧力キャップは、
前記ロッド受容溝内で少なくとも部分的に配置される近位部と、
前記ネジ頭受容室内で少なくとも部分的に配置される遠位部と、
前記近位部から前記遠位部に延びた少なくとも２つの側面と、
前記圧力キャップの遠位部に隣接して配置されるネジ頭接触面と、
前記ネジ頭接触面と近接して配置されるロッド受容面と、
前記ロッド受容面から前記ネジ頭接触面に延びた開口と、
を含み、前記圧力キャップのネジ頭接触面が前記ネジ頭受容室内の前記ネジ頭に対して付勢されるように前記固定ロッド又はツールを用いて前記ロッド受容面に遠位方向の付勢力を加えた場合、前記圧力キャップは前記ロッド受容溝内から前記本体部のネジ頭受容室の方に移動可能である、圧力キャップと；
前記圧力キャップを前記ネジ頭に対して付勢状態で固定するためのロック機構と；
を含み、
前記ネジ頭受容室は、前記圧力キャップが前記ネジ頭と係合していない場合、前記ネジに対する前記本体部の多軸動作を可能にし、
前記圧力キャップが前記ネジ頭に対して付勢されている場合、前記本体部が前記ネジに対して単軸状態で固定される、脊椎固定システム。
【請求項２０】
前記ロッド受容溝の近位端に配置される圧迫要素をさらに含み、該圧迫要素は前記固定ロッドの近位面に付勢力を加えて、前記ロッド受容溝内で前記固定ロッドを保持できるように動作可能である、請求項１９に記載の脊椎固定システム。
【請求項２１】
前記圧迫要素は、補完的な内ネジと協働する外ネジを有するセットネジを含み、該補完的な内ネジは前記本体部の近位部に配置されるか又は前記本体部の近位部の閉塞体受容部に挿入される閉塞体に配置される、請求項２０に記載の脊椎固定システム。
【請求項２２】
前記少なくとも１つのネジは骨ネジである、請求項１９に記載の脊椎固定システム。
【請求項２３】
前記少なくとも１つの骨ネジは脊椎の椎弓根部にねじ込まれるように構成されている、請求項２２に記載の脊椎固定システム。
【請求項２４】
前記ロッド受容溝から前記ネジ頭受容室に延びた前記開口は、それにツールを挿通させて前記ネジにトルクを加えることができるようにする、請求項１９に記載の脊椎固定システム。
【請求項２５】
前記ネジ頭受容室は、前記ネジ頭受容室の内面と前記ネジ頭の略球状の面との間で摩擦嵌合を生じさせる締め付け要素を含む、請求項１９に記載の脊椎固定システム。
【請求項２６】
前記ロック機構は、
前記圧力キャップの１つ以上の側面の外面に配置される１つ以上の歯で構成されるリニアラックと、
前記本体部のロッド受容溝内に配置される１つ以上の歯止めであって、該１つ以上の歯止めが前記１つ以上の歯のうちの少なくとも１つと係合した場合に、前記圧力キャップが前記ネジ頭に対して付勢状態で固定されるように前記圧力キャップの１つ以上の歯と係合可能な１つ以上の歯止めと、
を含む、請求項１９に記載の脊椎固定システム。
【請求項２７】
前記１つ以上の歯は、各前記１つ以上の歯の遠位端が緩やかな傾斜を有し、近位端がより急な傾斜を有するよう非対称の形状を有し、前記１つ以上の歯止めと前記１つ以上の歯との相互作用によって、前記圧力キャップを遠位方向に移動させることができるが、前記歯止めが係合している場合は近位方向への移動が防止される、請求項２６に記載の脊椎固定システム。
【請求項２８】
前記１つ以上の歯止めはバネを搭載したクリップを含む、請求項２７に記載の脊椎固定システム。
【請求項２９】
前記ロッド受容溝は少なくとも２つの側壁をさらに含み、前記ロック機構は、
前記ロッド受容溝の側壁のうちの１つ以上内に配置されるアンダーカットと、
前記圧力キャップの近位端に配置される１つ以上のフランジと、
を含み、
遠位方向の圧力が前記ロッド受容面に加えられると、前記圧力キャップは、前記１つ以上のフランジが前記ロッド受容溝のアンダーカットと係合した場合に前記圧力キャップが前記ネジ頭に対して付勢状態で固定されるように、前記ロッド受容溝内を遠位方向に移動可能である、請求項１９に記載の脊椎固定システム。
【請求項３０】
前記ロック機構は、
前記本体部内で前記ネジ頭受容室の近位端に配置されるとともに、前記本体部の外面から前記ネジ頭受容室の内面に延びた１つ以上のボアと、
前記１つ以上のボア内に配置される１つ以上の楔要素であって、該１つ以上の楔要素は前記ボア内を横方向に移動可能である、１つ以上の楔要素と、
前記ネジ頭接触面に近接して前記圧力キャップ内に配置される１つ以上の凹部と、
を含み、
前記１つ以上の楔要素に対して内側方向に加えられる圧力は、前記１つ以上の楔要素の内側端を前記１つ以上のボアの近位面と前記１つ以上の凹部の遠位面との間に挟まった状態で嵌合させ、該挟まった状態では前記圧力キャップが前記ネジ頭に対して付勢状態で固定される、請求項１９に記載の脊椎固定システム。
【請求項３１】
脊椎固定システムであって、
近位端に固定具頭部を有する少なくとも１つの固定具と、
少なくとも１つの本体部であって、該本体部は、
固定ロッドを受容するためのロッド受容溝と、
前記固定具頭部と係合する圧力キャップと、
前記本体部内で前記固定具頭部を保持するための固定具頭部受容室と、
を含む、少なくとも１つの本体部と、
を含み、
前記固定具頭部受容室は、前記圧力キャップが前記固定具頭部と係合していない場合、前記固定具に対する前記本体部の多軸動作を可能にし、
前記圧力キャップが前記固定具頭部に対して付勢されている場合、前記本体部は前記固定具に対して単軸状態で固定される、脊椎固定システム。
【請求項３２】
前記ロッド受容溝の近位端に配置される圧迫要素をさらに含み、該圧迫要素は前記固定ロッドの近位面に付勢力を加えて、前記ロッド受容溝内で前記固定ロッドを保持できるように動作可能である、請求項３１に記載の脊椎固定システム。
【請求項３３】
前記圧迫要素は、補完的な内ネジと協働する外ネジを有するセットネジを含み、該補完的な内ネジは前記本体部の近位部に配置されるか又は前記本体部の近位部の閉塞体受容部に挿入される閉塞体に配置される、請求項３２に記載の脊椎固定システム。
【請求項３４】
前記少なくとも１つのネジは骨ネジである、請求項３１に記載の脊椎固定システム。
【請求項３５】
前記少なくとも１つの骨ネジは脊椎の椎弓根部にねじ込まれるように構成されている、請求項３４に記載の脊椎固定システム。
【請求項３６】
前記ロッド受容溝と前記ネジ頭受容室とは、それらにツールを挿通させて前記ネジにトルクを加えることができるように作動的に連結されている、請求項３１に記載の脊椎固定システム。
【請求項３７】
前記ネジ頭受容室は、前記ネジ頭受容室の内面と前記ネジ頭の略球状の面との間で摩擦嵌合を生じさせる締め付け要素を含む、請求項３１に記載の脊椎固定システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２０１３年１１月８日に出願された米国出願第１４／０７５７９５号の優先権を主張する。係る米国出願は参照によりその全体が本願に組み込まれる。
【０００２】
本願で説明及び請求する実施形態は、単軸状態（mono-axial  position）で固定可能（lockable）な多軸椎弓根スクリューを含む脊椎固定システムに関する。
【背景技術】
【０００３】
脊椎を固定する目的で固定具要素（例えば椎弓根スクリュー）を細長い支持体（例えば固定ロッド）に連結することを伴う様々な脊椎固定システムが提案されてきた。２つの種類は単軸の固定具要素及び多軸の固定具要素を含む。双方には異なる利点がある。従って、単軸の要素及び多軸の要素の双方の利点を提供する、固定具要素（例えば椎弓根スクリュー）を細長い支持体（例えば固定ロッド）に連結することを伴う脊椎固定システムへのニーズがある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本願で説明及び請求する実施形態は、本体部（body）及び固定具を含む脊椎固定システムに関する。圧力キャップは多軸の組立体及び単軸の組立体の双方の利点を提供するよう動作可能である。一実施形態では、脊椎固定システムは、近位端にネジ頭を有する少なくとも１つのネジを含み、該ネジ頭は略球状の面を含む。脊椎固定システムは近位部及び遠位部を有する少なくとも１つの本体部も含む。近位部は、固定ロッドを受容するためのロッド受容溝と、外側取り付け機構と、近位部の遠位端に配置される圧力キャップとを含む。圧力キャップの遠位端はネジ頭の略球状の面に適合するように輪郭形成された（contoured）内面を含む。遠位部は、近位部の外側取り付け機構と係合する内側取り付け機構であって、該内側取り付け機構が外側取り付け機構と係合することで、上側本体部が下側本体部に固定される、内側取り付け機構と、遠位部の遠位端に配置されるとともに、ネジ頭を本体部内で保持するためのネジ頭受容室と、内側取り付け機構を外側取り付け機構に連結させるとともに、さらに圧力キャップがネジ頭に対して付勢力を加えるようにさせる駆動ツールと係合可能な外面とを含む。ネジ頭受容室は、圧力キャップがネジ頭と係合していない場合（disengaged  from）、ネジに対する本体部の多軸動作を可能にする。そして、圧力キャップがネジ頭に対して付勢されている場合（biased  against）、本体部をネジに対して単軸状態で固定することができる。
【０００５】
別の実施形態では、脊椎固定システムは近位端にネジ頭を有する少なくとも１つのネジであって、該ネジ頭は略球状の面を含む、少なくとも１つのネジと、固定ロッドを受容するためのロッド受容溝、内側取り付け機構及び本体部の遠位端に配置されるとともに、ネジ頭を本体部内で保持するためのネジ頭受容室を含む少なくとも１つの本体部とを含む。脊椎固定システムは、ネジ頭受容室の近位端に配置される少なくとも１つの圧力キャップをさらに含む。圧力キャップは、ネジ頭と係合するためにネジ頭の略球状の面に適合するように輪郭形成された内面を有する遠位端と、本体部の内側取り付け機構と係合する外側取り付け機構であって、内側取り付け機構が外側取り付け機構と係合することで、本体部が圧力キャップに固定され、遠位端がネジ頭に対して付勢されるまで圧力キャップを遠位方向に移動させる、外側取り付け機構と、圧力キャップの位置を近位方向又は遠位方向に調節可能な駆動ツールと係合可能な内面とを含む。ネジ頭受容室は、圧力キャップがネジ頭と係合していない場合、ネジに対する本体部の多軸動作を可能にする。そして、圧力キャップがネジ頭に対して付勢されている場合、本体部がネジに対して単軸状態で固定される。
【０００６】
別の実施形態では、脊椎固定システムは、近位端にネジ頭を有する少なくとも１つのネジであって、該ネジ頭は略球状の面を含む、少なくとも１つのネジと、少なくとも１つの本体部とを含む。本体部は近位端及び遠位端を有し、さらに、固定ロッドを受容するためのロッド受容溝であって、該ロッド受容溝は本体部の近位端に隣接して配置される、ロッド受容溝と、本体部の遠位端に隣接して配置されるネジ頭受容室とを含む。ロッド受容溝とネジ頭受容室とは作動的に連結されている。脊椎固定システムはさらにネジ頭と係合する圧力キャップを含む。圧力キャップは、ロッド受容溝内で少なくとも部分的に配置される近位部と、ネジ頭受容室内で少なくとも部分的に配置される遠位部と、近位部から遠位部に延びた少なくとも２つの側面と、圧力キャップの遠位部に隣接して配置されるネジ頭接触面（screw  head  interface）と、ネジ頭接触面と近接して配置されるロッド受容面と、ロッド受容面からネジ頭接触面に延びた開口とを含む。圧力キャップのネジ頭接触面がネジ頭受容室内のネジ頭に対して付勢されるように固定ロッド又はツールを用いてロッド受容面に遠位方向の付勢力（distal  bias）を加えた場合、圧力キャップはロッド受容溝内から本体部のネジ頭受容室の方に移動可能である。脊椎固定システムは、圧力キャップをネジ頭に対して付勢状態で固定するためのロック機構も含む。ネジ頭受容室は、圧力キャップがネジ頭と係合していない場合、ネジに対する本体部の多軸動作を可能にする。そして、圧力キャップがネジ頭に対して付勢されている場合、本体部がネジに対して単軸状態で固定される。
【０００７】
別の実施形態では、脊椎固定システムは、近位端に固定具頭部を有する少なくとも１つの固定具と、少なくとも１つの本体部とを含む。本体部は、固定ロッドを受容するためのロッド受容溝と、固定具頭部と係合する圧力キャップと、本体部内で固定具頭部を保持するための固定具頭部受容室とを含む。固定具頭部受容室は、圧力キャップが固定具頭部と係合していない場合、固定具に対する本体部の多軸動作を可能にする。圧力キャップが固定具頭部に対して付勢されている場合、本体部は固定具に対して単軸状態で固定される。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
本願で説明及び請求する実施形態の上記の及び他の特徴、態様、目的及び利点は、下記の詳細な説明、添付の特許請求の範囲及び添付の図面を考慮することでよりよく理解することができる。
【図１】図１は、固定可能な固定具組立体の一実施形態を示す斜視図である。
【図２】図２は、固定可能な固定具組立体及び固定ロッドの縦断面図である。
【図３】図３は、固定可能な固定具組立体及び固定ロッドの縦断面図である。
【図４】図４は、固定可能な固定具組立体の縦断面図である。
【図５】図５は、固定可能な固定具組立体の縦断面図である。
【図６】図６は、固定可能な固定具組立体の縦断面図である。
【図７】図７は、固定可能な固定具組立体の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
なお、図面は必ずしも縮尺通りではなく、実施形態が図形記号、極細線、図形及び部分図で描かれていることが時々ある。場合によっては、本願で説明及び請求する実施形態の理解に必要ではないか又は他の詳細についての理解を困難にする詳細が省略されていることがある。なお、当然ながら、本願に記載の発明は、説明する特定の実施形態に必ずしも限定されない。実際に、当業者であれば、本願で図示説明する実施形態と同様及び同等の多数の代替構成を、請求項の精神及び範囲から逸脱することなく考え付き得ることが予測される。
【００１０】
下記の図面の詳細な説明では、図中の同様の又は類似の部品について言及する際に同様の参照符号を用いる。
【００１１】
図１を参照して、固定可能な固定具組立体（fixture  assembly）１０を図示する斜視図を示す。一実施形態では、組立体１０は固定具１２及び本体部１４を含む。一部の実施形態では、固定具１２はネジであり得る。一実施形態では、固定具１２は骨ネジであり得る。別の実施形態では、固定具１２は椎体の椎弓根に取り付けるための骨ネジであり得る。他の実施形態では、固定具１２は骨に取り付ける任意の他の種類の固定具であり得る。一実施形態、例えば図１に図示のものでは本体部１４は近位部１６及び遠位部１８をさらに含む。図１に示すように、近位部１６は固定ロッドを受容するためのロッド受容溝２０を含む。
【００１２】
図２は、図１の固定可能な固定具組立体の縦断面図である。図２に示す実施形態から分かるように、遠位部１８は、固定具１２の頭部３２を受容するための固定具頭部受容室３０を含む。固定具頭部受容室３０は、固定具頭部３２に適合するように固定具頭部受容室３０の遠位端が狭くなったテーパー形状を有し得る。保持材料３４の層によって固定具頭部受容室３０の内面が裏打ちされ得る。該保持材料は、固定具頭部受容室３０内で固定具頭部３２を保持するのを促進する。保持材料３４は、本体部１４の材料組成よりも柔らかいグレードの材料で構成されるとともに、固定具頭部受容室３０と固定具頭部３２との間で摩擦嵌合（friction  fit）を提供し得る。特定の実施形態では、固定具頭部受容室３０は、固定具頭部受容室３０の内面と固定具頭部３２との間で摩擦嵌合を生じさせるバネクリップ等の締め付け要素（constriction  element）をさらに含み得る。一実施形態では、固定具頭部３２は略球状の形を有し得る。その略球状の形は、図２に示す平坦化された近位面３６を含み得る。一実施形態では、固定具頭部３２は、固定具を駆動して骨内に挿入させる駆動ツールを受容するための駆動ツール受容凹部３８を含み得る。ロッド受容溝２０と固定具頭部受容室３０とは、それらに駆動ツールを挿通して固定具頭部３２に至らせて固定具頭部３２にトルクを加えることができるように作動的に連結され得る。
【００１３】
図２にロッド受容溝２０内に位置する固定ロッド４０も示す。固定ロッド４０はロッド受容溝２０の遠位端で静止している。固定ロッド４０は、図２に示すセットネジ４２等の圧迫要素（compression  element）を用いてロッド受容溝２０内の適所に固定できる。セットネジ４２は近位部１６の閉塞体受容部４７に挿入される閉塞体（blocker）４４に取り付けられ得る。セットネジ４２は閉塞体の内ネジ４８と係合する外ネジ４６を含み得る。この実施形態では、セットネジ４２は、固定ロッド４０に対する締め付けを行う駆動ツールにより係合させることができる。このように、セットネジ４２によってロッド受容溝２０内で固定ロッド４０を保持することができるとともに、固定ロッド４０を固定状態でロックすることができる。他の実施形態では、セットネジ４２は、内ネジ及び外ネジ以外の取り付け手段により閉塞体４４に取り付けられ得る。さらなる実施形態では、ロッドを固定状態で保持するための圧迫要素はセットネジと閉塞体との組み合わせ以外の機構で構成され得る。例えば、一部の実施形態では、近位部１６はロッド受容溝２０の近位端に隣接配置される内ネジを含み得る。そして、セットネジは、自身の外ネジを近位部の内ネジに取り付けることによって、閉塞体を必要とすることなく近位部１６に直接取り付けられ得る。さらなる実施形態では、圧迫要素は近位部１６に取り付けられるキャップとして構成され得る。
【００１４】
図２に示すように、近位部１６は、遠位部１８の内側取り付け機構５２と係合する外側取り付け機構５０を有し得る。外側取り付け機構５０が内側取り付け機構５２と係合することで、近位部１６が遠位部１８に固定される。一実施形態では、外側取り付け機構５０は外ネジであり、内側取り付け機構５２は内ネジである。そのようなネジは、のこ歯ネジ又は医療業界で一般的な任意の他のネジといった任意の様々な取り付けネジであり得る。遠位部１８は駆動ツールと係合するように適合された外面５４も有し得る。外面５４は、八角形、六角形、五角形、四角形又は三角形等の形状を形成する複数の平坦な側面を含み得る。外面５４は、駆動ツールにより係合されるような任意の他の形又は構成のものでよい。
【００１５】
図２に示す実施形態は近位部１６の遠位端に位置する圧力キャップ５６も含む。圧力キャップ５６は、固定具頭部３２に適合するように輪郭形成された内面５８を有する。例えば、固定具頭部３２が図２に示すように略球状の形を有する場合、圧力キャップ５６の内面５８は固定具頭部３２の略球状の面に適合するように輪郭形成される。圧力キャップ５６が固定具頭部３２と係合していない場合、圧力キャップ５６の内面５８と固定具頭部３２との間の嵌合（fit）によって、本体部１４を固定具１２に対して複数の軸に沿って枢動させることができる。この多軸動作により、単軸の固定システムよりも一層簡単に固定具を椎体内に設置できる。単軸の固定システムでは、別の固定組立体との連結のために固定ロッド４０を適切に据えるのに固定具を非常に正確に設置することが要求される。単軸の固定システムでは、固定具組立体を静止配置（static  placement）するために固定ロッド４０の輪郭形成が必要になる。本願の固定具組立体で利用可能な多軸の固定具組立体では、椎体内に固定具を設置する際の正確性がさほど要求されず、脊椎固定システムの適切な設置を実現するための固定ロッド４０の輪郭形成もさほど要求されない。
【００１６】
圧力キャップ５６が固定具頭部３２に対して付勢されている場合（biased）、本体部１４を固定具１２に対して単軸状態で固定できる。圧力キャップ５６は、本体部１４が固定具１２に対して多軸動作を保持している非係合状態（disengaged  position）から、本体部１４が固定具１２に対して単軸動作に制限される付勢状態（biased  position）に移行し得る。例えば、図１及び図２に示すように、圧力キャップ５６の位置は、遠位部１８に対して近位部１６を回転させて、回転方向に応じて遠位部と近位部との間のネジ界面（threaded  interface）によって圧力キャップ５６が遠位又は近位方向のいずれかに移動するよう縦方向に調節され得る。圧力キャップ５６が遠位方向に移動するように近位部１６をある方向に回転させると、圧力キャップ５６が最終的に固定具頭部３２と係合する。回転を続けることで、圧力キャップ５６が固定具頭部３２に対して付勢され、本体部１４が付勢された単軸状態に固定される。
【００１７】
次に図３を参照して、固定可能な固定具組立体６０の別の実施形態の縦断面図を示す。この実施形態では、組立体６０は固定具１２及び本体部６２を含む。全ての実施形態と同じ様に、固定具１２はネジ、より具体的には骨ネジであり得る。あるいは、固定具１２は骨に取り付ける任意の他の種類の固定具であり得る。本体部６２は固定ロッド４０を受容するためのロッド受容溝６４を含む。
【００１８】
図３に示す実施形態から分かるように、本体部６２は固定具１２の頭部３２を受容するための固定具頭部受容室６８も含む。固定具頭部受容室６８は、固定具頭部３２に適合するように固定具頭部受容室６８の遠位端が狭くなったテーパー形状を有し得る。保持材料７０の層によって固定具頭部受容室６８の内面が裏打ちされ得る。該保持材料は、固定具頭部受容室６８内で固定具頭部３２を保持するのを促進する。保持材料７０は、本体部６２の材料組成よりも柔らかいグレードの材料で構成され、固定具頭部受容室６８と固定具頭部３２との間で摩擦嵌合を提供し得る。特定の実施形態では、固定具頭部受容室６８は、固定具頭部受容室６８の内面と固定具頭部３２との間で摩擦嵌合を生じさせるバネクリップ等の締め付け要素をさらに含み得る。一実施形態では、固定具頭部３２は略球状の形を有し得る。その略球状の形は、図３に示す平坦化された近位面３６を含み得る。一実施形態では、固定具頭部３２は、固定具１２を駆動して骨内に挿入させる駆動ツールを受容するための駆動ツール受容凹部３８を含み得る。ロッド受容溝６４と固定具頭部受容室６８とは、それらに駆動ツールを挿通して固定具頭部３２に至らせて固定具頭部３２にトルクを加えることができるように作動的に連結され得る。
【００１９】
図３にはロッド受容溝６４内に位置する固定ロッド４０も示す。固定ロッド４０はロッド受容溝６４の遠位端で静止している。固定ロッド４０は、図３に示すセットネジ４２等の圧迫要素を用いてロッド受容溝６４内の適所に固定できる。セットネジ４２は近位部１６の閉塞体受容部４７に挿入される閉塞体４４に取り付けられ得る。セットネジ４２は閉塞体の内ネジ４８と係合する外ネジ４６を含み得る。この実施形態では、セットネジ４２は、固定ロッド４０に対して締め付けを行う駆動ツールにより係合させることができる。このように、セットネジ４２によってロッド受容溝６４内で固定ロッド４０を維持することができるとともに、固定ロッド４０を固定状態でロックすることができる。他の実施形態では、セットネジ４２は、内ネジ及び外ネジ以外の取り付け手段によって閉塞体４４に取り付けられ得る。さらなる実施形態では、ロッドを固定状態で保持するための圧迫要素はセットネジと閉塞体との組み合わせ以外の機構で構成され得る。例えば、一部の実施形態では、本体部６２はロッド受容溝６４の近位端に隣接配置される内ネジを含み得る。そして、セットネジは、自身の外ネジを本体部の内ネジに取り付けることにより、閉塞体を必要とすることなく本体部６２に直接取り付けられ得る。さらなる実施形態では、圧迫要素は本体部６２の近位端に取り付けられるキャップとして構成され得る。
【００２０】
図３に示す組立体６０は圧力キャップ７２も含む。圧力キャップ７２は、外側取り付け機構７４と、近位駆動ツール受容内面７６と、固定具頭部３２に適合するように輪郭形成された遠位内面７８とを含む。例えば、固定具頭部３２が図３に示す略球状の形を有する場合、圧力キャップ７２の遠位内面７８は固定具頭部３２の略球状の面に適合するように輪郭形成される。
【００２１】
図３に示すように、本体部６２は圧力キャップ７２の外側取り付け機構７４と係合する内側取り付け機構８０を有し得る。内側取り付け機構８０と外側取り付け機構７４との係合により圧力キャップ７２が本体部６２に固定される。一実施形態では、外側取り付け機構７４は外ネジであり、内側取り付け機構８０は内ネジである。そのようなネジは、のこ歯ネジ又は医療業界で一般的な任意の他のネジといった任意の様々な取り付けネジであり得る。
【００２２】
圧力キャップ７２が固定具頭部３２から係合していない場合、圧力キャップ７２の遠位内面７８と固定具頭部３２との間の嵌合によって、本体部６２を固定具１２に対して複数の軸に沿って枢動させることができる。この多軸動作により、単軸の固定システムよりも一層簡単に固定具を椎体内に設置できる。単軸の固定システムでは、別の固定組立体との連結のために固定ロッド４０を適切に据えるのに固定具を非常に正確に設置することが要求される。単軸の固定システムでは、固定具組立体を静止配置するために固定ロッド４０の輪郭形成が必要になる。本願の固定具組立体で利用可能な多軸の固定具組立体では、椎体内に固定具を設置する際の正確性がさほど要求されず、脊椎固定システムの適切な設置を実現するための固定ロッド４０の輪郭形成もさほど要求されない。
【００２３】
圧力キャップ７２が固定具頭部３２に対して付勢されている場合、本体部６２を固定具１２に対して単軸状態で固定することができる。圧力キャップ７２は、本体部６２が固定具１２に対して多軸動作を保持している非係合状態から、本体部６２が固定具１２に対して単軸動作に制限される付勢状態に移行し得る。例えば、図３に示すように、圧力キャップ７２の位置は、回転方向に応じて圧力キャップ５６が遠位又は近位方向のいずれかに移動するように圧力キャップ７２を本体部６２に対して回転させることによって縦方向に調節され得る。圧力キャップの回転は、ロッド受容溝６４に通じて駆動ツールを圧力キャップ７２の近位駆動ツール受容内面７６と係合させ、該駆動ツールを時計回り又は反時計回りに回転させることによって得られる。圧力キャップ７２が遠位方向に移動するように圧力キャップ７２をある方向に回転させると、圧力キャップ７２が最終的に固定具頭部３２と係合する。回転を続けることで圧力キャップ７２が固定具頭部３２に対して付勢され、本体部６２が付勢された単軸状態で固定される。
【００２４】
次に図４を参照して、ロ固定可能な固定具組立体９０の別の実施形態の縦断面図を示す。この実施形態では、組立体９０は固定具１２及び本体部９２を含む。本体部９２は固定ロッド４０を受容するためのロッド受容溝９４を含む。全ての実施形態と同じ様に、固定具１２はネジ、より具体的には骨ネジであり得る。あるいは、固定具１２は骨に取り付ける任意の他の種類の固定具であり得る。
【００２５】
図４に示す実施形態から分かるように、本体部９２は固定具１２の頭部３２を受容するための固定具頭部受容室９６も含む。固定具頭部受容室９６は、固定具頭部３２に適合するように固定具頭部受容室９６の遠位端が狭くなったテーパー形状を有し得る。保持材料９８の層によって固定具頭部受容室９６の内面が裏打ちされ得る。該保持材料は、固定具頭部受容室９６内で固定具頭部３２を保持するのを促進する。保持材料９８は、本体部９２の材料組成よりも柔らかいグレードの材料で構成され、固定具頭部受容室９６と固定具頭部３２との間で摩擦嵌合を提供し得る。一実施形態では、固定具頭部３２は略球状の形を有し得る。略球状の形は、図４に示す平坦化された近位面３６を含み得る。一実施形態では、固定具頭部３２は、固定具を駆動して骨内に挿入させる駆動ツールを受容するための駆動ツール受容凹部３８を含み得る。ロッド受容溝９４と固定具頭部受容室９６とは、それらに駆動ツールを挿通して固定具頭部３２に至らせて、固定具頭部３２にトルクを加えることができるように作動的に連結され得る。
【００２６】
図４には図示していないが、図２及び図３の実施形態に示すものと同様に、固定ロッドはロッド受容溝９４の遠位端で静止するように設置される。固定ロッドは、図２に示すセットネジ４２等の圧迫要素を用いてロッド受容溝９４内の適所に固定できる。セットネジは、本体部９２の近位部の閉塞体受容部に挿入される閉塞体に取り付けられ得る。あるいは、図４に示すように、本体部９２の近位部はセットネジの外ネジと係合するための内ネジを含み得る。それにより、閉塞体の必要性が解消される。いずれの実施形態においても、セットネジは、固定ロッドに対して締め付けを行うための駆動ツールにより係合させることができる。このように、セットネジによってロッド受容溝９４内で固定ロッドを保持することができるとともに、固定ロッドを固定状態で固定することができる。他の実施形態では、セットネジは、内ネジ及び外ネジ以外の取り付け手段によって本体部９２又は閉塞体に取り付けられ得る。さらなる実施形態では、ロッドを固定状態で保持するための圧迫要素はセットネジと閉塞体との組み合わせ以外の機構で構成され得る。例えば、圧迫要素は本体部６２の近位端に取り付けられるキャップとして構成され得る。
【００２７】
図４に示す組立体９０も圧力キャップ１００を含む。圧力キャップ１００は、少なくとも部分的に固定ロッド受容溝９４内に配置される近位部１０２と、少なくとも部分的に固定具頭部受容室９６内に配置される遠位部１０４と、近位部から遠位部に延びた少なくとも２つの側面１０６とを含む。圧力キャップ１００の遠位部１０４は固定具頭部３２と接触する（interface）ための遠位内面１０８を含む。遠位内面１０８は固定具頭部３２に適合するように輪郭形成され得る。例えば、固定具頭部３２が図４に示す略球状の形を有する場合、圧力キャップ１００の遠位内面１０８は固定具頭部３２の略球状の面に適合するように輪郭形成され得る。圧力キャップ１００は、少なくとも部分的に遠位内面１０８に近接するロッド受容面１１０も含む。概ねロッド受容面１１０と遠位内面１０８との間を延在する開口によって、駆動ツールは圧力キャップを通って固定具頭部３２の駆動ツール受容凹部３８と係合できる。駆動ツールが係合すると、駆動ツールを用いて固定具１２を骨に取り付けることができる。
【００２８】
圧力キャップ１００が固定具頭部３２と係合していない場合、圧力キャップ１００の遠位内面１０８と固定具頭部３２との間の嵌合によって、本体部９２を固定具１２に対して複数の軸に沿って枢動させることができる。この多軸動作により、単軸の固定システムよりも一層簡単に固定具を椎体内に設置することができる。単軸の固定システムでは、別の固定組立体との連結のために固定ロッドを適切に据えるのに固定具を非常に正確に設置することが要求される。単軸の固定システムでは、固定具組立体を静止配置するために固定ロッドの輪郭形成が必要になる。本願の固定具組立体で利用可能な多軸の固定具組立体では、椎体内に固定具を設置する際の正確性はさほど要求されず、脊椎固定システムの適切な設置を実現するための固定ロッドの輪郭形成もさほど要求されない。
【００２９】
圧力キャップ１００は、近位又は遠位の何れかに縦方向に移動させることができる。圧力キャップ１００が非係合状態にある場合、ロッド受容面１１０と接触する固定ロッド又はツールを用いてロッド受容面１１０に圧力を加えることで、圧力キャップ１００を遠位方向に動かすことができる。圧力キャップ１００が遠位方向に移動すると、圧力キャップ１００の遠位内面１０８が固定具頭部３２に対して付勢される。
【００３０】
圧力キャップ１００が固定具頭部３２に対して付勢されている場合、本体部９２を固定具１２に対して単軸状態で固定できる。圧力キャップ１００は、本体部９２が固定具１２に対して多軸動作を保持されている非係合状態から、本体部９２が固定具１２に対して単軸動作に制限される付勢状態に移行し得る。例えば、図４に示す圧力キャップ１００は、遠位又は近位のいずれかに縦方向に移動させることができる。圧力キャップ１００が非係合状態から始まる場合、ロッド受容面１１０と接触する固定ロッド又はツールを用いてロッド受容面１１０に圧力を加えることで圧力キャップ１００を遠位方向に動かすことができる。圧力キャップ１００を遠位方向に移動させると、圧力キャップ１００の遠位内面１０８が固定具頭部３２と係合する。回転を続けることで圧力キャップ１００が固定具頭部３２に対して付勢され、本体部９２が付勢された単軸状態で固定される。
【００３１】
一部の実施形態では、固定具組立体９０は、圧力キャップ１００を付勢状態で固定することにより本体部９２を単軸状態で固定するロック機構も含む。図４に一例を示す。係る例では、ロッド受容溝９４の各側壁はアンダーカット１１２を含む。圧力キャップの各側面１０６は側面１０６の近位端に位置するフランジ１１４を含む。遠位内面１０８が固定具頭部３２に対して付勢される点に圧力キャップ１００を遠位方向に移動させると、フランジ１１４がアンダーカット１１２と係合し、圧力キャップ１００を付勢状態で固定する。
【００３２】
ロック機構の別の実施形態を図５に示す。ロック機構の一部として、本体部１２０の側壁はボア１２２を含む。ボア１２２は本体部１２０の外側壁から固定具頭部受容室１２４の内側壁に延びている。ボア１２２は概して固定具頭部受容室１２４の近位端に位置している。ロック機構は各ボア１２２内に位置する楔要素（wedge  element）１２６をさらに含む。楔要素１２６はボア１２２内を横方向に移動できる。楔要素１２６は図５に示すようにテーパー状のロックピンの形態であり得る。楔要素１２６の他の実施形態はボア内に嵌るカム又は球を含み得る。圧力キャップ１２８は本体部１２０内の各ボア１２２と接触するための凹部１３０を有する。凹部１３０は部分的な凹部であってもよいし、圧力キャップ１２８の外面から内面に延びた完全なボアであってもよい。楔要素１２６が内側方向（medial  direction）に加圧されると、楔要素の内側端部１３２は、楔要素１２６が存在するボア１２２の近位面と、ボア１２２に関連する凹部１３０の遠位面との間に強制的に移される（forced）。ボアに外側から貫通アクセスを提供する任意の器具を用いて内側方向に加圧することができる。内側方向に圧力を加えることにより、楔要素１２６は前記の２つの面の間に引っ掛かり、それらに挟まれた状態になる。挟まれた状態にある場合、楔要素１２６は圧力キャップ１２８を遠位方向に付勢し、それにより圧力キャップ１２８が付勢状態で固定される。付勢状態では、遠位内面１３４は固定具頭部３２に対して付勢され、本体部１２０が単軸状態で固定される。
【００３３】
ロック機構のさらに別の実施形態を図６に示す。圧力キャップ１４０の側面の外面は１つ以上の歯１４２で構成されるリニアラックを有する。ロッド受容溝の側壁も、圧力キャップ１４０の１つ以上の歯１４２と係合可能な１つ以上の歯止め１４４を含む。図７に、圧力キャップ１４０が非係合状態にある組立体の斜視図を示す。圧力キャップ１４０の遠位内面１４８が固定具頭部３２に対して付勢されるようツール又は固定ロッドを用いてロッド受容面１４６を加圧することで、圧力キャップ１４０は遠位方向に移動し得る。遠位内面１４８が固定具頭部３２に対して付勢されると、本体部１５０は固定具１２に対して単軸状態で固定される。歯止め１４４が圧力キャップ１４０の歯１４２と係合することにより、圧力キャップ１４０が固定具頭部３２に対して付勢状態で固定される。一部の実施形態では、圧力キャップ１４０の歯１４２は、各歯の遠位端が緩やかな傾斜を有し、近位端がより急な傾斜を有するように非対称な形状を有する。そのため、歯１４２と歯止め１４４との相互作用は、圧力キャップ１４０を遠位方向に移動させることができる一方、圧力キャップ１４０が近位方向に移動するのを防止する歯止めシステムとして機能する。歯止め１４４にバネを搭載してこの相互作用を実現してもよい。そして、解放システムを用いて歯止め１４４を格納することで、圧力キャップ１４０を近位方向に移動させることができる。
【００３４】
固定具組立体の全ての実施形態をユーザーに届け、予め組み立てられた形で又はモジュールの形で外科的に移植できる。固定具組立体の要素は、その目的に適した任意の医療グレードの材料から製造できる。
【００３５】
特定の実施形態を参照しながら本願で説明及び請求する実施形態をかなり詳細に説明してきたが、当業者であれば、本願で説明及び請求する発明を係る特定の実施形態以外で実施可能なことが分かる。参照した特定の実施形態は限定ではなく例示を目的として提示したものである。従って、添付の請求項の精神及び範囲は本願に含まれる実施形態の説明に限定されない。
【図１】
2016539687.tif 000003
【図２】
2016539687.tif 000004
【図３】
2016539687.tif 000005
【図４】
2016539687.tif 000006
【図５】
2016539687.tif 000007
【図６】
2016539687.tif 000008
【図７】
2016539687.tif 000009
【国際調査報告】
2016539687.tif 000010
2016539687.tif 000011
2016539687.tif 000012