(57)【要約】患者にチューブを固定する医療チューブホルダは、患者首及び口領域における少なくとも一部の周りを通過する細長い患者係合部分と；医療チューブの少なくとも一部の周りを通過するよう患者係合部分に連結するチューブ保持部分と；医療チューブの少なくとも一部の周りのチューブ保持部分を固定して、医療チューブを患者に対してしっかりと位置決めすることができるチューブ保持部分固定構成部と；及び患者首及び口領域周りの患者係合部分を固定して、医療チューブホルダを患者に固定する患者係合部分固定構成部と；を備える。患者係合部分固定構成部は、患者首及び口領域周りの患者係合部分の締付けを容易にする締付け構成部と、患者係合部分のゆるみを阻止するとともに一層締付けることができるロック構成部とを有する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
チューブを患者に対して固定する医療チューブホルダにおいて：
患者の首及び口領域の少なくとも一部の周りを通過する細長い患者係合部分と；
医療チューブの少なくとも一部の周りを通過するよう前記患者係合部分に連結したチューブ保持部分と；
前記チューブ保持部分を前記医療チューブの少なくとも一部の周りに固定して、前記医療チューブを前記患者に対してしっかりと位置決めできるようにするチューブ保持部分固定構成部と；並びに
前記患者係合部分を前記患者首及び口領域周りに固定して、前記医療チューブを前記患者に固定する患者係合部分固定構成部であって、
前記患者係合部分を前記患者首及び口領域周りに締付けるのを容易にする患者係合部分締付け構成部、及び
前記患者係合部分のゆるみを防止するとともに、前記患者係合部分の前記患者首及び口領域周りをより一層締付けることができる患者係合部分ロック構成部を有する、該患者係合部分固定構成部と；
を備える、医療チューブホルダ。
【請求項２】
請求項１記載の医療チューブホルダにおいて、前記患者係合部分ロック構成部は、歯付きラチェット部分、及び前記歯付きラチェット部分に係合する構成とした爪を有する、医療チューブホルダ。
【請求項３】
請求項２記載の医療チューブホルダにおいて、前記歯付きラチェット部分は前記細長い患者係合部分の第１端部領域に設け、また前記爪は前記細長い患者係合部分の第２端部領域に設ける、医療チューブホルダ。
【請求項４】
請求項３記載の医療チューブホルダにおいて、前記患者係合部分締付け構成部は、前記細長い患者係合部分の第１端部領域に設けた本体に画定した開孔を有し、前記開孔に前記細長い患者係合部分の第２端部領域の少なくとも一部を引っ張り込み、また前記爪を前記本体に取り付ける、医療チューブホルダ。
【請求項５】
請求項１〜４のうちいずれか一項記載の医療チューブホルダにおいて、前記チューブ保持部分固定構成部は：
前記チューブ保持部分を前記チューブの周りに締付けるのを容易にするチューブ保持部分締付け構成部と；
前記チューブ保持部分のゆるみを防止するとともに、前記チューブ保持部分の前記チューブ周りをより一層締付けることができるチューブ保持部分ロック構成部と；
を有する、医療チューブホルダ。
【請求項６】
請求項１〜５のうちいずれか一項記載の医療チューブホルダにおいて、前記患者係合部分は、幅広の中央領域、及び少なくとも１つの幅狭の端部領域を有し、また前記チューブ保持部分は、前記少なくとも１つの幅狭の端部領域に、又はそれに近接して設ける、医療チューブホルダ。
【請求項７】
請求項１〜６のうちいずれか一項記載の医療チューブホルダにおいて、前記患者係合部分固定構成部は、前記患者係合部分に一体に形成する、医療チューブホルダ。
【請求項８】
請求項１〜７のうちいずれか一項記載の医療チューブホルダにおいて、前記チューブ保持部分固定構成部は、前記チューブ保持部分に一体に形成する、医療チューブホルダ。
【請求項９】
請求項１〜８のうちいずれか一項記載の医療チューブホルダにおいて、前記チューブ保持部分固定構成部は、前記患者係合部分に一体に形成する、医療チューブホルダ。
【請求項１０】
請求項９記載の医療チューブホルダにおいて、前記医療チューブホルダ全体を単一プラスチックピースから一体に形成する、医療チューブホルダ。
【請求項１１】
請求項１〜１０のうちいずれか一項記載の医療チューブホルダにおいて、前記患者係合部分固定構成部の動作の際に、前記患者係合部分の少なくとも一部がほぼ第１平面内に位置する第１ループを画定し、また前記チューブ保持部分固定構成部の動作の際に、前記チューブ保持部分の少なくとも一部が、少なくとも部分的にほぼ第２平面内に位置する第２ループを画定し、また前記第１平面及び前記第２平面が互いに直交する、医療チューブホルダ。
【請求項１２】
請求項１〜１１のうちいずれか一項記載の医療チューブホルダにおいて、前記チューブ保持部分固定構成部の動作の際に、前記チューブ保持部分の少なくとも一部が、医療チューブを包囲し得るループを画定し、また前記ループは、部分的に前記患者係合部分の一部により画定される、医療チューブホルダ。
【請求項１３】
請求項１〜１２のうちいずれか一項記載の医療チューブホルダにおいて、前記チューブ保持部分は前記患者係合部分固定構成部に対して相対配置し、この相対配置は、患者係合部分固定構成部を前記患者における口の一方サイドに隣接して位置決めすることによって、前記チューブ保持部分が前記医療チューブを固定し、また前記医療チューブを患者の口及び気道に対して保持する適切な位置に位置決めされるように行う、医療チューブホルダ。
【請求項１４】
チューブを患者に対して固定する医療チューブホルダにおいて：
患者の首及び口領域の少なくとも一部の周りを通過する細長い患者係合部分と；及び
医療チューブの少なくとも一部の周りを通過して前記医療チューブを前記医療チューブホルダに対して固定するチューブ保持部分と；
を備え；
前記患者係合部分及び前記チューブ保持部分は、チューブを患者の口に対して所定位置に保持及び支持するよう構成し；また前記患者係合部分を前記チューブ保持部分に一体に形成する、医療チューブホルダ。
【請求項１５】
請求項１４記載の医療チューブホルダにおいて、さらに、
前記患者係合部分を前記患者首及び口領域の少なくとも一部の周りに固定する患者係合部分固定構成部と；及び
前記チューブを前記チューブ保持部分に固定しかつ前記チューブを前記患者の口内に位置決めし得るチューブ保持部分固定構成部と；
を備え；
前記患者係合部分固定構成部及び前記チューブ保持部分固定構成部は、前記チューブを前記患者の口に対する所定位置に保持及び支持するよう構成する、医療チューブホルダ。
【請求項１６】
請求項１５記載の医療チューブホルダにおいて、前記患者係合部分固定構成部は、さらに：
前記患者係合部分を前記患者首及び口領域周りに締付けるのを容易にする患者係合部分締付け構成部と；及び
前記患者係合部分のゆるみを防止するとともに、前記患者係合部分の前記患者首及び口領域周りをより一層締付けることができる患者係合部分ロック構成部と；
を有する、医療チューブホルダ。
【請求項１７】
請求項１５又は１６記載の医療チューブホルダにおいて、チューブ保持部分固定構成部は、さらに；
前記チューブ保持部分を前記チューブの周りに締付けるのを容易にするチューブ保持部分締付け構成部と；
前記チューブ保持部分のゆるみを防止するとともに、前記チューブ保持部分の前記チューブ周りをより一層締付けることができるチューブ保持部分ロック構成部と；
を有する、医療チューブホルダ。
【請求項１８】
請求項１５〜１７のうちいずれか一項記載の医療チューブホルダにおいて、前記患者係合部分固定構成部及び／又はチューブ保持部分固定構成部は、さらに、少なくとも１個の歯付きラチェット部分、前記少なくとも１個の歯付きラチェット部分に係合する構成とした爪、及び前記歯付きラチェット部分を受け入れる貫通孔を有する、医療チューブホルダ。
【請求項１９】
請求項１５〜１８のうちいずれか一項記載の医療チューブホルダにおいて、前記患者係合部分固定構成部は前記患者係合部分に一体に形成し、また前記チューブ保持部分固定構成部は前記チューブ保持部分に一体に形成する、医療チューブホルダ。
【請求項２０】
請求項１５〜１９のうちいずれか一項記載の医療チューブホルダにおいて、前記チューブ保持部分固定構成部は、前記患者係合部分に一体に形成する、医療チューブホルダ。
【請求項２１】
請求項２０記載の医療チューブホルダにおいて、前記医療チューブホルダ全体を単一プラスチックピースから一体に形成する、医療チューブホルダ。
【請求項２２】
請求項１５〜２１のうちいずれか一項記載の医療チューブホルダにおいて、前記チューブ保持部分固定構成部の動作の際に、前記チューブ保持部分の少なくとも一部が医療チューブを包囲し得るループを画定し、また前記ループは部分的に前記患者係合部分の一部によって画定される、医療チューブホルダ。
【請求項２３】
請求項１５〜２２のうちいずれか一項記載の医療チューブホルダにおいて、前記チューブ保持部分は細長い可撓性部材を有し、前記可撓性部材の一方の端部を前記患者係合部分に恒久的に取り付け、また前記細長い可撓性部材における前記一方の端部から離間する部分は、前記チューブ保持部分固定構成部によって前記患者係合部分に緊締可能とする、医療チューブホルダ。
【請求項２４】
請求項１５〜２３のうちいずれか一項記載の医療チューブホルダにおいて、前記チューブ保持部分は前記患者係合部分固定構成部に対して相対配置し、この相対配置は、患者係合部分固定構成部を前記患者における口の一方サイドに隣接して位置決めすることによって、前記チューブ保持部分が前記医療チューブを固定し、また前記医療チューブを患者の口及び気道に対して保持する適切な位置に位置決めされるように行う、医療チューブホルダ。
【請求項２５】
チューブを患者に対して固定する医療チューブホルダにおいて：
患者の首及び口領域の少なくとも一部の周りを通過する第１ループの少なくとも一部を画定する細長い患者係合部分と；
前記医療チューブの少なくとも一部の周りを通過する第２ループにおける第１部分を画定するよう前記患者係合部分に連結したチューブ保持部分であって、前記第２ループの第２部分は前記患者係合部分の一部によって画定する、該チューブ保持部分と；
を備え；
前記患者係合部分及び前記チューブ保持部分は、前記チューブを前記患者の口に対する所定位置に保持及び支持し得るものとする、医療チューブホルダ。
【請求項２６】
請求項２５記載の医療チューブホルダにおいて、さらに：
前記患者係合部分を前記患者首及び口領域周りに固定する患者係合部分固定構成部と；及び
前記チューブを前記チューブ保持部分に固定し、また前記チューブを前記患者の口内に位置決めするチューブ保持部分固定構成部と；
を備え；
前記患者係合部分固定構成部及び前記チューブ保持部分固定構成部は、前記チューブを前記患者の気道に対する所定位置に保持及び支持し得るものとする、医療チューブホルダ。
【請求項２７】
請求項２６記載の医療チューブホルダにおいて、前記患者係合部分固定構成部は、さらに：
前記患者係合部分を前記患者首及び口領域周りに締付けるのを容易にする患者係合部分締付け構成部と；及び
前記患者係合部分のゆるみを防止するとともに、前記患者係合部分の前記患者首及び口領域周りをより一層締付けることができる患者係合部分ロック構成部と；
を有する、医療チューブホルダ。
【請求項２８】
請求項２６又は２７記載の医療チューブホルダにおいて、前記チューブ保持部分固定構成部は、さらに：
前記チューブ保持部分を前記チューブの周りに締付けるのを容易にするチューブ保持部分締付け構成部と；
前記チューブ保持部分のゆるみを防止するとともに、前記チューブ保持部分の前記チューブ周りをより一層締付けることができるチューブ保持部分ロック構成部と；
を有する、医療チューブホルダ。
【請求項２９】
請求項２６〜２８のうちいずれか一項記載の医療チューブホルダにおいて、前記患者係合部分固定構成部及び／又はチューブ保持部分固定構成部は、さらに、少なくとも１個の歯付きラチェット部分、前記少なくとも１個の歯付きラチェット部分に係合する構成とした爪、及び前記歯付きラチェット部分を受け入れる貫通孔を有する、医療チューブホルダ。
【請求項３０】
請求項２６〜２８のうちいずれか一項記載の医療チューブホルダにおいて、前記患者係合部分固定構成部の動作の際に、前記患者係合部分の少なくとも一部がほぼ第１平面内に位置する第１ループを画定し、また前記チューブ保持部分固定構成部の動作の際に、前記チューブ保持部分の少なくとも一部が、少なくとも部分的にほぼ第２平面内に位置する第２ループを画定し、また前記第１平面及び前記第２平面が互いに直交する、医療チューブホルダ。
【請求項３１】
請求項２６〜２９のうちいずれか一項記載の医療チューブホルダにおいて、前記チューブ保持部分は細長い可撓性部材を有し、前記可撓性部材の一方の端部を前記患者係合部分に恒久的に取り付け、また前記細長い可撓性部材における前記一方の端部から離間する部分は、前記チューブ保持部分固定構成部によって前記患者係合部分に緊締可能とする、医療チューブホルダ。
【請求項３２】
請求項２６〜３１のうちいずれか一項記載の医療チューブホルダにおいて、前記チューブ保持部分は前記患者係合部分固定構成部に対して相対配置し、この相対配置は、患者係合部分固定構成部を前記患者における口の一方サイドに隣接して位置決めすることによって、前記チューブ保持部分が前記医療チューブを固定し、また前記医療チューブを患者の口及び気道に対して保持する適切な位置に位置決めされるように行う、医療チューブホルダ。
【請求項３３】
請求項２５〜３２のうちいずれか一項記載の医療チューブホルダにおいて、前記医療チューブホルダ全体を単一プラスチックピースから一体に形成する、医療チューブホルダ。
【請求項３４】
チューブを患者の気道に対して固定する医療チューブホルダにおいて：
患者の首及び口領域の少なくとも一部の周りを通過する細長い患者係合部分と；
前記患者係合部分を前記患者首及び口領域の少なくとも一部の周りに固定する患者係合部分固定構成部と；
前記チューブの少なくとも一部の周りを通過するようための細長い可撓性部材を有し、前記可撓性部材の一方の端部を取付け領域で前記患者係合部分に恒久的に取り付けたチューブ保持部分と；
前記チューブを前記患者の口内に固定するチューブ保持部分固定構成部であって、前記チューブ保持部分における前記一方の端部以外の部分を前記患者係合部分及び／又はアタッチメントに固定し、これにより前記チューブを前記患者の口に対して固定及び保持し得る、該チューブ保持部分固定構成部と；
を備える、医療チューブホルダ。
【請求項３５】
請求項３４記載の医療チューブホルダにおいて、前記患者係合部分固定構成部は、さらに：
前記患者係合部分を前記患者首及び口領域周りに締付けるのを容易にする患者係合部分締付け構成部と；及び
前記患者係合部分のゆるみを防止するとともに、前記患者係合部分の前記患者首及び口領域周りをより一層締付けることができる患者係合部分ロック構成部と；
を有する、医療チューブホルダ。
【請求項３６】
請求項３４又は３５記載の医療チューブホルダにおいて、前記チューブ保持部分固定構成部は、さらに；
前記チューブ保持部分を前記チューブの周りに締付けるのを容易にするチューブ保持部分締付け構成部と；
前記チューブ保持部分のゆるみを防止するとともに、前記チューブ保持部分の前記チューブ周りをより一層締付けることができるチューブ保持部分ロック構成部と；
を有する、医療チューブホルダ。
【請求項３７】
請求項３４〜３６のうちいずれか一項記載の医療チューブホルダにおいて、前記患者係合部分固定構成部及び／又はチューブ保持部分固定構成部は、さらに、少なくとも１個の歯付きラチェット部分、前記少なくとも１個の歯付きラチェット部分に係合する構成とした爪、及び前記歯付きラチェット部分を受け入れる貫通孔を有する、医療チューブホルダ。
【請求項３８】
チューブを患者に対して固定する医療チューブホルダにおいて：
患者の首及び口領域の少なくとも一部の周りを通過する細長い患者係合部分と；
医療チューブの少なくとも一部の周りを通過するよう前記患者係合部分に連結したチューブ保持部分と；
を備え；
前記細長い患者係合部分は位置決めインジケータを有し、また前記チューブ保持部分は前記位置決めインジケータに対して相対配置し、この相対配置は、前記位置決めインジケータを前記患者における口の一方サイドに隣接して位置決めするとき、前記チューブ保持部分が前記医療チューブを固定し、また前記医療チューブを患者の口及び気道に対して保持する適切な位置に位置決めされるように行う、医療チューブホルダ。
【請求項３９】
請求項３８記載の医療チューブホルダにおいて、さらに、前記患者係合部分を前記患者首及び口領域の少なくとも一部の周りに固定して、前記医療チューブホルダを前記患者に固定する患者係合部分固定構成部を備え、前記患者係合部分固定構成部は前記位置決めインジケータとして作用する、医療チューブホルダ。
【請求項４０】
請求項３４〜３７のうちいずれか一項記載の医療チューブホルダにおいて、前記チューブ保持部分は前記患者係合部分固定構成部に対して相対配置し、この相対配置は、患者係合部分固定構成部を前記患者における口の一方サイドに隣接して位置決めすることによって、前記チューブ保持部分が前記医療チューブを保持して前記医療チューブを前記患者の気管支に進入させることができるようにする適切な位置に位置決めされるように行う、医療チューブホルダ。
【請求項４１】
請求項３４〜４０のうちいずれか一項記載の医療チューブホルダにおいて、前記医療チューブホルダ全体を単一プラスチックピースから一体に形成する、医療チューブホルダ。
【請求項４２】
請求項１〜４１のうちいずれか一項記載の及び／又は添付図面に示した医療チューブホルダ。
【請求項４３】
医療チューブを患者に対して固定する方法であって、
請求項１〜４１のうちいずれか一項記載の細長い患者係合部分を、患者首及び口領域の少なくとも一部の周りに通過させるステップと；
前記ホルダのチューブ保持部分を医療チューブの少なくとも一部の周りに通過させるステップと；
前記医療チューブを前記患者の口に対して固定するステップと；
を備える、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療チューブホルダに関する。より具体的には、ただし排他的なものでははく、本発明は、気管内チューブを患者の気道に固定する気管内チューブホルダに関する。
【背景技術】
【０００２】
気管内挿管は気管内に気管内チューブを配置することである。この気管内挿管は、気道確保に重要な役割を果たし、また、意識レベルが変動する患者、麻酔下にある又は麻酔から覚めつつある患者、蘇生を必要として集中治療環境内にある患者のケアにおける生命維持に必要なことがよくある。気管内挿管は、病院到着まで並びに病院環境で行われる。気管内チューブの配置は訓練及び熟練が必要であり、チューブは正確な位置に配置しなければならない。チューブがその後に移動することは、生命を脅かす又は致命的結果となり得る。チューブが気道内に深く入りすぎる場合、片肺しか換気されず、低酸素症状態及び気圧性外傷による問題を引き起こす結果となり得る。チューブが大きく抜け出る場合、結果的に抜管を生じ、この結果、気道保護の喪失及び患者の換気不能に陥る。
【０００３】
気管内チューブは、概して何らかの種類の換気装置に取り付け、また患者は挿管及び換気している間に搬送する必要があり、したがって、チューブは移動又は外れを引き起こす機会が増えることになる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
したがって、気管内チューブを所定位置に固定することは重要である。
気管内チューブ以外のデバイス（例えば、喉頭マスク気道）も気道確保に使用する。これらデバイスも所定位置に確実に維持することを必要とする。
【０００５】
ツイルテープ（様々な結節を使用する）、粘着テープから様々な市販デバイスに至るまで、多くの技術がこれらチューブを所定位置に固定するのに使用されてきた。ツイルテープは、一般的に使用され、また安価で入手容易という利点がある。しかし、患者の首の下側に通してしっかりと結ぶのが、とくに、緊急時において困難な場合がある。粘着テープも一般的に使用されるが、汗ばんだ又は汚れた皮膚にはくっつきにくいため、患者に対してチューブをしっかりと保持するのに失敗することがあり得る。現在入手可能な市販デバイスは、しばしば高価なものであり、また適用が緩慢かつ複雑であり、所望レベルの安全性及び有効性を付与するためには、ユーザーに望ましくないほど多量の訓練を受けさせる必要がある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の第１態様によれば、チューブを患者に対して固定する医療チューブホルダを提供し、この医療チューブホルダは：
患者の首及び口領域の少なくとも一部の周りを通過する細長い患者係合部分と；
医療チューブの少なくとも一部の周りを通過するよう前記患者係合部分に連結したチューブ保持部分と；
前記チューブ保持部分を前記医療チューブの少なくとも一部の周りに固定して、前記医療チューブを前記患者に対してしっかりと位置決めできるようにするチューブ保持部分固定構成部と；並びに
前記患者係合部分を前記患者首及び口領域周りに固定して、前記医療チューブを前記患者に固定する患者係合部分固定構成部であって、
前記患者係合部分を前記患者首及び口領域周りに締付けるのを容易にする患者係合部分締付け構成部、及び
前記患者係合部分のゆるみを防止するとともに、前記患者係合部分の前記患者首及び口領域周りをより一層締付けることができる患者係合部分ロック構成部を有する、該患者係合部分固定構成部と；
を備える。
【０００７】
一実施形態において、前記患者係合部分ロック構成部は、歯付きラチェット部分、及び前記歯付きラチェット部分に係合する構成とした爪を有する。
【０００８】
一実施形態において、前記歯付きラチェット部分は前記細長い患者係合部分の第１端部領域に設け、また前記爪は前記細長い患者係合部分の第２端部領域に設ける。
【０００９】
一実施形態において、前記患者係合部分締付け構成部は、前記細長い患者係合部分の第１端部領域に設けた本体に画定した開孔を有し、前記開孔に前記細長い患者係合部分の第２端部領域の少なくとも一部を引っ張り込むようにする。
【００１０】
一実施形態において、前記患者係合部分ロック構成部の爪を前記本体に取り付ける。
【００１１】
一実施形態において、前記患者係合部分ロック構成部は患者係合部分のロックを解除できるようにする。
【００１２】
一実施形態において、前記爪は、ロック解除できるよう前記歯付きラチェット部分から少なくとも部分的に離脱するよう動作し得るものとする。
【００１３】
一実施形態において、前記チューブ保持部分固定構成部は：
前記チューブ保持部分を前記チューブの周りに締付けるのを容易にするチューブ保持部分締付け構成部と；
前記チューブ保持部分のゆるみを防止するとともに、前記チューブ保持部分の前記チューブ周りをより一層締付けることができるチューブ保持部分ロック構成部と；
を有する。
【００１４】
一実施形態において、前記患者係合部分は、幅広の中央領域、及び少なくとも１つの幅狭の端部領域を有し、また前記チューブ保持部分は、前記少なくとも１つの幅狭の端部領域に、又はそれに近接して設ける。
【００１５】
使用にあたり、この特徴によれば、少なくとも１つの幅狭の端部領域は患者の口にわたって位置決めし、この狭い幅が経口吸引又は他の処置（例えば、経口胃チューブ挿管）のための医療スタッフによる口へのアクセスを容易にすることができる。幅広の中央領域によれば、患者の皮膚に対する圧迫面積に関連する問題を軽減するのに役立てることができる。
【００１６】
一実施形態において、前記患者係合部分固定構成部は、前記患者係合部分に一体に形成する。
【００１７】
一実施形態において、前記チューブ保持部分固定構成部は、前記チューブ保持部分に一体に形成する。
【００１８】
一実施形態において、前記チューブ保持部分固定構成部は、前記患者係合部分に一体に形成する。
【００１９】
一実施形態において、前記医療チューブホルダ全体を単一プラスチックピースから、例えば、射出成形によって一体に形成する。
【００２０】
一実施形態において、前記患者係合部分固定構成部の動作の際に、前記患者係合部分の少なくとも一部がほぼ第１平面内に位置する第１ループを画定し、また前記チューブ保持部分固定構成部の動作の際に、前記チューブ保持部分の少なくとも一部が、少なくとも部分的にほぼ第２平面内に位置する第２ループを画定する。前記第１平面及び前記第２平面は互いに直交することができる。このことによれば、医療チューブの患者に対する向きを適正にするのに役立てることができる。
【００２１】
一実施形態において、前記チューブ保持部分固定構成部の動作の際に、前記チューブ保持部分の少なくとも一部が、医療チューブを包囲し得るループを画定し、また前記ループは、部分的に前記患者係合部分の一部により画定される。
【００２２】
一実施形態において、前記チューブ保持部分は細長い可撓性部材を有し、前記可撓性部材の一方の端部を前記患者係合部分に恒久的に取り付け、また前記細長い可撓性部材における前記一方の端部から離間する部分は、前記チューブ保持部分固定構成部によって前記患者係合部分に緊締可能とする。
【００２３】
一実施形態において、前記チューブ保持部分は前記患者係合部分固定構成部に対して相対配置し、この相対配置は、患者係合部分固定構成部を前記患者における口の一方サイドに隣接して位置決めすることによって、前記チューブ保持部分が前記医療チューブを固定し、また前記医療チューブを患者の口及び気道に対して保持する適切な位置に位置決めされるように行う。
【００２４】
本発明の第２態様によれば、チューブを患者に対して固定する医療チューブホルダを提供し、この医療チューブホルダは：
患者の首及び口領域の少なくとも一部の周りを通過する細長い患者係合部分と；及び
医療チューブの少なくとも一部の周りを通過して前記医療チューブを前記医療チューブホルダに対して固定するチューブ保持部分と；
を備え；
前記患者係合部分及び前記チューブ保持部分は、チューブを患者の口に対して所定位置に保持及び支持するよう構成し；また前記患者係合部分を前記チューブ保持部分に一体に形成する。
【００２５】
一実施形態において、医療チューブホルダは、さらに：
前記患者係合部分を前記患者首及び口領域の少なくとも一部の周りに固定する患者係合部分固定構成部と；及び
前記チューブを前記チューブ保持部分に固定しかつ前記チューブを前記患者の口内に位置決めし得るチューブ保持部分固定構成部と；
を備え；
前記患者係合部分固定構成部及び前記チューブ保持部分固定構成部は、前記チューブを前記患者の口に対する所定位置に保持及び支持するよう構成する。
【００２６】
一実施形態において、前記患者係合部分固定構成部は、さらに：
前記患者係合部分を前記患者首及び口領域周りに締付けるのを容易にする患者係合部分締付け構成部と；及び
前記患者係合部分のゆるみを防止するとともに、前記患者係合部分の前記患者首及び口領域周りをより一層締付けることができる患者係合部分ロック構成部と；
を有する。
【００２７】
一実施形態において、チューブ保持部分固定構成部は、さらに；
前記チューブ保持部分を前記チューブの周りに締付けるのを容易にするチューブ保持部分締付け構成部と；
前記チューブ保持部分のゆるみを防止するとともに、前記チューブ保持部分の前記チューブ周りをより一層締付けることができるチューブ保持部分ロック構成部と；
を有する。
【００２８】
一実施形態において、前記患者係合部分固定構成部及び／又はチューブ保持部分固定構成部は、さらに、少なくとも１個の歯付きラチェット部分、前記少なくとも１個の歯付きラチェット部分に係合する構成とした爪、及び前記歯付きラチェット部分を受け入れる貫通孔を有する。
【００２９】
一実施形態において、前記患者係合部分固定構成部は前記患者係合部分に一体に形成し、また前記チューブ保持部分固定構成部は前記チューブ保持部分に一体に形成する。
【００３０】
一実施形態において、前記チューブ保持部分固定構成部は、前記患者係合部分に一体に形成する。
【００３１】
一実施形態において、前記医療チューブホルダ全体を単一プラスチックピースから、例えば、射出成形によって一体に形成する。
【００３２】
一実施形態において、前記チューブ保持部分固定構成部の動作の際に、前記チューブ保持部分の少なくとも一部が医療チューブを包囲し得るループを画定し、また前記ループは部分的に前記患者係合部分の一部によって画定される。
【００３３】
一実施形態において、前記チューブ保持部分は細長い可撓性部材を有し、前記可撓性部材の一方の端部を前記患者係合部分に恒久的に取り付け、また前記細長い可撓性部材における前記一方の端部から離間する部分は、前記チューブ保持部分固定構成部によって前記患者係合部分に緊締可能とする。
【００３４】
一実施形態において、前記チューブ保持部分は前記患者係合部分固定構成部に対して相対配置し、この相対配置は、患者係合部分固定構成部を前記患者における口の一方サイドに隣接して位置決めすることによって、前記チューブ保持部分が前記医療チューブを固定し、また前記医療チューブを患者の口及び気道に対して保持する適切な位置に位置決めされるように行う。
【００３５】
本発明の第３態様によれば、チューブを患者に対して固定する医療チューブホルダを提供し、この医療チューブホルダは：
患者の首及び口領域の少なくとも一部の周りを通過する第１ループの少なくとも一部を画定する細長い患者係合部分と；
前記医療チューブの少なくとも一部の周りを通過する第２ループにおける第１部分を画定するよう前記患者係合部分に連結したチューブ保持部分であって、前記第２ループの第２部分は前記患者係合部分の一部によって画定する、該チューブ保持部分と；
を備え；
前記患者係合部分及び前記チューブ保持部分は、前記チューブを前記患者の口に対する所定位置に保持及び支持し得るものとする。
【００３６】
一実施形態において、医療チューブホルダは、さらに：
前記患者係合部分を前記患者首及び口領域周りに固定する患者係合部分固定構成部と；及び
前記チューブを前記チューブ保持部分に固定し、また前記チューブを前記患者の口内に位置決めするチューブ保持部分固定構成部と；
を備え；
前記患者係合部分固定構成部及び前記チューブ保持部分固定構成部は、前記チューブを前記患者の気道に対する所定位置に保持及び支持し得るものとする。
【００３７】
一実施形態において、前記患者係合部分固定構成部は、さらに：
前記患者係合部分を前記患者首及び口領域周りに締付けるのを容易にする患者係合部分締付け構成部と；及び
前記患者係合部分のゆるみを防止するとともに、前記患者係合部分の前記患者首及び口領域周りをより一層締付けることができる患者係合部分ロック構成部と；
を有する。
【００３８】
一実施形態において、前記チューブ保持部分固定構成部は、さらに：
前記チューブ保持部分を前記チューブの周りに締付けるのを容易にするチューブ保持部分締付け構成部と；
前記チューブ保持部分のゆるみを防止するとともに、前記チューブ保持部分の前記チューブ周りをより一層締付けることができるチューブ保持部分ロック構成部と；
を有する。
【００３９】
一実施形態において、前記患者係合部分固定構成部及び／又はチューブ保持部分固定構成部は、さらに、少なくとも１個の歯付きラチェット部分、前記少なくとも１個の歯付きラチェット部分に係合する構成とした爪、及び前記歯付きラチェット部分を受け入れる貫通孔を有する。
【００４０】
一実施形態において、前記患者係合部分固定構成部の動作の際に、前記患者係合部分の少なくとも一部がほぼ第１平面内に位置する第１ループを画定し、また前記チューブ保持部分固定構成部の動作の際に、前記チューブ保持部分の少なくとも一部が、少なくとも部分的にほぼ第２平面内に位置する第２ループを画定し、また前記第１平面及び前記第２平面が互いに直交する。
【００４１】
一実施形態において、前記チューブ保持部分固定構成部の動作の際に、前記チューブ保持部分の少なくとも一部は、部分的に医療チューブを包囲し得るループを画定し、また前記ループは部分的に前記患者係合部分の一部によって画定されるものとする。
【００４２】
一実施形態において、前記チューブ保持部分は細長い可撓性部材を有し、前記可撓性部材の一方の端部を前記患者係合部分に恒久的に取り付け、また前記細長い可撓性部材における前記一方の端部から離間する部分は、前記チューブ保持部分固定構成部によって前記患者係合部分に緊締可能とする。
【００４３】
一実施形態において、前記チューブ保持部分は前記患者係合部分固定構成部に対して相対配置し、この相対配置は、患者係合部分固定構成部を前記患者における口の一方サイドに隣接して位置決めすることによって、前記チューブ保持部分が前記医療チューブを固定し、また前記医療チューブを患者の口及び気道に対して保持する適切な位置に位置決めされるように行う。
【００４４】
一実施形態において、前記医療チューブホルダ全体を単一プラスチックピースから一体に形成する。
【００４５】
本発明の第４態様によれば、チューブを患者に対して固定する医療チューブホルダを提供し、この医療チューブホルダは：
患者の首及び口領域の少なくとも一部の周りを通過する細長い患者係合部分と；
前記患者係合部分を前記患者首及び口領域の少なくとも一部の周りに固定する患者係合部分固定構成部と；
前記チューブの少なくとも一部の周りを通過するようための細長い可撓性部材を有し、前記可撓性部材の一方の端部を取付け領域で前記患者係合部分に恒久的に取り付けたチューブ保持部分と；
前記チューブを前記患者の口内に固定するチューブ保持部分固定構成部であって、前記チューブ保持部分における前記一方の端部以外の部分を前記患者係合部分及び／又はアタッチメントに固定し、これにより前記チューブを前記患者の口に対して固定及び保持し得る、該チューブ保持部分固定構成部と；
を備える。
【００４６】
一実施形態において、前記患者係合部分固定構成部は、さらに：
前記患者係合部分を前記患者首及び口領域周りに締付けるのを容易にする患者係合部分締付け構成部と；及び
前記患者係合部分のゆるみを防止するとともに、前記患者係合部分の前記患者首及び口領域周りをより一層締付けることができる患者係合部分ロック構成部と；
を有する。
【００４７】
一実施形態において、前記チューブ保持部分固定構成部は、さらに；
前記チューブ保持部分を前記チューブの周りに締付けるのを容易にするチューブ保持部分締付け構成部と；
前記チューブ保持部分のゆるみを防止するとともに、前記チューブ保持部分の前記チューブ周りをより一層締付けることができるチューブ保持部分ロック構成部と；
を有する。
【００４８】
一実施形態において、前記患者係合部分固定構成部及び／又はチューブ保持部分固定構成部は、さらに、少なくとも１個の歯付きラチェット部分、前記少なくとも１個の歯付きラチェット部分に係合する構成とした爪、及び前記歯付きラチェット部分を受け入れる貫通孔を有する。
【００４９】
本発明の第５態様によれば、チューブを患者に対して固定する医療チューブホルダを提供し、この医療チューブホルダは：
患者の首及び口領域の少なくとも一部の周りを通過する細長い患者係合部分と；
医療チューブの少なくとも一部の周りを通過するよう前記患者係合部分に連結したチューブ保持部分と；
を備え；
前記細長い患者係合部分は位置決めインジケータを有し、また前記チューブ保持部分は前記位置決めインジケータに対して相対配置し、この相対配置は、前記位置決めインジケータを前記患者における口の一方サイドに隣接して位置決めするとき、前記チューブ保持部分が前記医療チューブを固定し、また前記医療チューブを患者の口及び気道に対して保持する適切な位置に位置決めされるように行う。
【００５０】
一実施形態において、医療チューブホルダは、さらに、前記患者係合部分を前記患者首及び口領域の少なくとも一部の周りに固定して、前記医療チューブホルダを前記患者に固定する患者係合部分固定構成部を備え、前記患者係合部分固定構成部は前記位置決めインジケータとして作用する。
【００５１】
一実施形態において、前記チューブ保持部分は前記患者係合部分固定構成部に対して相対配置し、この相対配置は、患者係合部分固定構成部を前記患者における口の一方サイドに隣接して位置決めすることによって、前記チューブ保持部分が前記医療チューブを保持して前記医療チューブを前記患者の気管支に進入させることができるようにする適切な位置に位置決めされるように行う。
【００５２】
一実施形態において、前記医療チューブホルダ全体を単一プラスチックピースから一体に形成する。
【００５３】
当然のことながら、上述の態様のうち任意な１つによる医療チューブホルダは、他の態様のうち１つ又は複数の態様、又はそれらの実施形態のうち１つ又は複数に関連して説明した特徴を有することができる。
【００５４】
さらに、本明細書は、医療チューブを患者に対して固定する方法について記載し、この方法は：
上述の細長い患者係合部分を、患者首及び口領域の少なくとも一部の周りに通過させるステップと；
前記ホルダのチューブ保持部分を医療チューブの少なくとも一部の周りに通過させるステップと；
前記医療チューブを前記患者の口に対して固定するステップと；
を備える。
【００５５】
上述の概要で述べた装置及び方法の範囲内に納まる任意な他の形態があるにもかかわらず、特別な実施形態を以下に添付図面を参照して、単なる例として説明する。
【図面の簡単な説明】
【００５６】
【図１】チューブホルダの実施形態を上方及び片側から見た斜視図である。
【図２Ａ】図１のチューブホルダの第１端部における拡大平面図である。
【図２Ｂ】図２Ａに対して見る方向をより側方から見た斜視図である。
【図３】図１〜２Ｂのチューブホルダの第１端部における拡大斜視図である。
【図４】図２ＡのIV−IV線上の断面図である。
【図５】図２ＡのＶ−Ｖ線上の断面図である。
【図６】図１〜５の実施形態の平面図であり、チューブホルダのチューブ保持部分がチューブを保持する操作状態を概略的に示す。
【図７】チューブを模擬患者に固定するようチューブホルダを操作する第１段階を示す。
【図８】チューブを模擬患者に固定するようチューブホルダを操作する第２段階を示す。
【図９】チューブを模擬患者に固定するチューブホルダの固定操作が完了した状態を示す。
【発明を実施するための形態】
【００５７】
図１〜３につき説明すると、チューブホルダ１０の形態とした医療チューブホルダの実施形態を示す。チューブホルダ１０は、２つの部分、すなわち、首及び頭部係合部分１１０の形態とした患者係合部分と、チューブホルダ部分１５０の形態としたチューブ保持部分とを有する。
【００５８】
首係合部分１１０は、首係合部分１１０の２つの終端する端部区域１０４，１０６間の中央における首バンド区域１０２を有する。首バンド区域１０２は端部区域１０４及び１０６よりも幅広である。チューブを患者に固定するのに使用するとき、首係合部分１１０は、患者の側方から首の下方に通して、首バンド区域１０２を患者頭部及び首／口領域の周りに配置することができる。第１固定構成部１２０の形態とした患者係合部分固定構成部を設け、首係合部分１１０を患者頭部及び首／口領域の周りに固定できるようにする。第１固定構成部１２０は、以下に説明するように、ラチェット及び爪構成部の形態とすることができ、また患者頭部及び首／口領域の周りにおける適度に緊密な第１ループを形成するよう首及び頭部係合部分１１０を固定するのに使用し得る。第１固定構成部１２０は、緊締具１２２によって効果的に端部区域１０４及び１０６を互いに固定する。図示の実施形態において、緊締具１２２は端部区域１０６に一体に形成し、また端部区域１０６の遊端に配置する。
【００５９】
チューブホルダ１０のチューブホルダ部分１５０は、図示の実施形態では細長形態であるチューブホルダ本体１５２を有する。このチューブホルダ本体１５２は、一方の第１端部を連結部１１２で首係合部分１１０に連結する。チューブホルダ本体１５２は、第１端部を首係合部分１１０の一部に一体に形成することによって連結する。図示の実施形態において、チューブホルダ本体１５２は、首係合部分１１０の端部区域１０６に一体に形成することによって連結する。第２固定構成部１６０の形態としたチューブ保持部分固定構成部を設け、使用中にチューブＴをチューブホルダ本体１５２に固定できるようにする。第２固定構成部１６０は、使用にあたり、チューブホルダ本体１５２の首係合部分１１０に対する連結部１１２から離れる部分を緊締する緊締具１５４を有する。使用中、チューブホルダ本体１５２は、チューブ（Ｔ）の外壁周りにおける経路の少なくとも一部を通過させ、また図６に示すように、また本明細書の記載全体から明らかなように、その長さの何らかのポイントでチューブホルダ本体１５２を緊締することによって、第２固定構成部１６０がチューブ（Ｔ）を固定する。したがって、細長いチューブホルダ本体１５２は、チューブ（Ｔ）周りのチューブホルダ１０によって生ずるループの少なくとも一部を形成する。第２固定構成部１６０は、チューブホルダ本体１５２をループにして首係合部分１１０に緊締し、このループがチューブＴを捕捉し、またしっかりと保持できるようにすることにより、チューブＴを固定するのに役立つ。
【００６０】
使用にあたり、チューブホルダ本体１５２を明確に異なる２つの位置で首係合部分１１０に連結することにより、チューブホルダ本体１５２によって画定されるループの（首係合部分１１０に対する）平面を規定することができる。（このことは、チューブホルダ本体が、所望ループの平面では横方向への可撓性が比較的高く、また図３にチューブホルダ本体１５２の寸法が示すように、他の横方向には比較的剛性が高いので、とくに言える。）使用にあたり、チューブホルダ本体１５２は、チューブＴの軸線がループの平面に直交する状態でチューブＴを保持する傾向がある。このことによれば、使用にあたり、チューブホルダ１０がチューブを患者に対して所定の向きに保持でき、医療チューブを患者の口及び気道に対して所望位置に固定する上で大きな支援となり得る。しかし、本発明は、チューブホルダ本体１５２を２つの明確に異なる位置で首係合部分１１０に連結することに限定するものではない。代替的実施形態において、チューブホルダ本体は、単一の位置で首係合部分１１０に連結することができ、この連結は、例えば、チューブホルダ本体１５２を恒久的に首係合部分１１０に連結ポイントに緊締具１５４を配置することによって、又はチューブホルダ本体１５２を首係合部分１１０に連結する中間連結部材を設け、また緊締具をその中間連結部材に設けることによって行うことができる。
【００６１】
図４につき説明すると、第１固定構成部１２０は、首係合部分１１０を患者首及び口領域に固定する緊締具１２２を有する。緊締具１２２は緊締具本体１２４を有し、この緊締具本体１２４は、必ずしもではないが、ナイロンのような好適なプラスチック材料の単一ピースとして形成するのが好ましい。緊締具１２２は、首係合部分１１０の端部区域１０４を受け入れる開口１２６を有する。開口１２６は、首係合部分１１０の端部区域１０４における少なくとも一部を収容するサイズ及び形状にするのが好ましい。緊締具１２２は、緊締具本体１２４に対して僅かに移動可能な爪１２８を有し、この爪１２８は、首係合部分１１０の端部区域１０４に設けたラチェット歯１０５の形態とした突起に係合する係合爪部分１２５を有する。固定操作中、首係合部分１１０の端部区域１０４を開口１２６内に収容する。ラチェット歯１０５は、首係合部分１１０の使用外面（図１に示す区域１０４の頂面）に設ける。ラチェット歯１０５の係合爪部分１２５に対する係合により、緊締具１２２は端部区域１０４をしっかりと保持することができる。さらに、ラチェット歯１０５を首係合部分１１０に設け、また爪１２８に係合爪部分１２５を設けることにより、締付け機構も生ずる。チューブホルダ１０の使用中、端部区域１０４を開口１２６内に手操作で挿通する。端部区域１０４を開口１２６に挿通するにつれ、使用にあたり患者頭部及び首領域周りを通過する首係合部分１１０は、徐々に患者頭部及び首領域に緊張力を加えるようになる。有利なことに、ラチェット歯１０５を首係合部分１１０に設け、また係合爪部分１２５を設けることにより、使用中における首係合部分１１０の緊張力低下を防止するロック機構をも生ずる。使用中、首係合部分１１０におけるラチェット歯１０５及び係合爪部分１２５は相補的な相互ロック形態を形成し、この相互ロック形態によれば、さらなる所望の締付け状態になることを容易にするが、首係合部分１１０の端部区域１０４が開口１２６から抜け出るのをほぼ防止し、大きな力が抜き出し方向に加わる場合でも防止する。この結果、ロック機構は、首係合部分１１０の緊張力低下又はゆるみを防止し、首係合部分１１０の更なる締付け又は緊張力の増加を妨げることがない。
【００６２】
図５につき説明すると、第１固定構成部１６０は、使用中のチューブＴをチューブホルダ部分１５０に固定する緊締具１５４を有する。この緊締具１５４は緊締具本体１６４を有し、この緊締具本体１６４は、必ずしもではないがナイロンのような好適なプラスチック材料の単一ピースとして形成するのが好ましい。緊締具１５４は、チューブホルダ本体１５２の区域を受け入れる開口１６６を有する。開口１６６は、チューブホルダ本体１５２の少なくとも一部を収容するサイズ及び形状にするのが好ましい。緊締具１５４は、緊締具本体１６４に対して僅かに移動可能な爪１６８を有し、この爪１６８は、チューブホルダ本体１５２の表面（図１〜３に示すチューブホルダ本体１５２の頂面）に設けた突起又はラチェット歯１５１に係合する係合爪部分１６５を有する。固定操作中、チューブホルダ本体１５２の区域を開口１６６内に収容する。チューブホルダ本体１５２におけるラチェット歯１５１の係合爪部分１６５に対する係合により、緊締具１５４がチューブホルダ本体１５２を緊締し、図６に示すようにチューブ係合ループを形成することができる。さらに、ラチェット歯１５１をチューブホルダ本体１５２に設け、また係合爪部分１６５を設けることにより締付け機構も生ずる。チューブホルダ１０の使用中、チューブホルダ本体１５２の一部を開口１６６内に挿通する。チューブホルダ本体１５２を開口１６６に挿通するにつれ、チューブホルダ本体１５２はチューブＴの周りを通過し（図６参照）、またチューブホルダ本体１５２は徐々にチューブＴの外壁に緊張力を加えるようになる。有利なことに、ラチェット歯１５１をチューブホルダ本体１５２に設け、また係合爪部分１６５を設けることにより、使用中におけるチューブホルダ本体１５２の緊張力低下を防止するロック機構をも生ずる。使用中、チューブホルダ本体１５２におけるラチェット歯１５１及び係合爪部分１６５は相補的な相互ロック形態を形成し、この相互ロック形態によれば、さらなる所望の締付け状態になることを容易にするが、ラチェット歯１５１と係合爪部分１６５の相互ロックによって、チューブホルダ本体１５２が開口１６６から抜け出るのをほぼ防止し、大きな力が抜き出し方向に加わる場合でも防止する。この結果、ロック機構は、チューブホルダ本体１５２の緊張力低下又はゆるみを防止し、チューブホルダ本体１５２の継続的な又はその後の締付け又は緊張力の増加を妨げることがない。
【００６３】
図６に示すように、この実施形態において、細長いチューブホルダ本体１５２はチューブＴを包囲しかつ固定するループの一部をなし、またループのうち若干部分は首係合部分１１０の領域によって生ずる。より具体的には、この実施形態において、ループのうち若干部分は、首係合部分１１０における連結部１１２と緊締具１５４との間の部分によって生ずる。この実施形態において、首係合部分１１０は、チューブの外面を受け入れるようにするため、（凸状に切欠いた又は輪郭形成した）切欠き領域１１６を設ける（図２Ａ、２Ｂ及び３参照）。
【００６４】
当然のことながら、首係合部分１１０及びチューブホルダ本体１５２を締付けることができるのに使用する機構は、それ自体既知のジップタイ（ケーブルタイとも称される）に使用される機構と構造及び機能が同一又は類似のものとすることができる。ジップタイには使用に長い歴史があり、また市販の実施形態は手操作による締付けが容易であるが不慮のゆるみに対する安全性が極めて高く、また使用の堅牢性が極めて高いことが分かっている。したがって、当然のことながら、チューブホルダの上述した実施形態は、手操作による締付けが容易であるが不慮のゆるみに対する安全性が極めて高く、また使用の堅牢性が極めて高い。実施形態は、適当なプラスチックから射出成形するのが好ましい。上述の実施形態は１回使用を意図し、また患者から取外すのが望ましいときには患者から切り離して廃棄することを意図する。上述の実施形態は、適用が容易かつ迅速で、極めて安全性及び堅牢性が高い医療チューブホルダを提供することができる。さらに、大量生産するのに経済的である。上述の実施形態は緊急時にとくに有益である。幾つかの実施形態において、気管内医療チューブのような医療チューブを患者に固定する幾つかの既知の方法よりも患者における快適さが少ないが、利点（例えば、潜在的に救命する利点）は、とくに緊急時に、この欠点を相当凌駕することが考えられる。
【００６５】
当然のことながら、首係合部分１１０及びチューブホルダ本体１５２を締付けることができるのに使用する、またジップタイに使用される機構と構造及び機能が同一又は類似の特徴を有する図示の実施形態に関連して説明した機構は、所要に応じて変化することができる。とくに、それ自体既知のジップの特徴又は機能は、所要に応じて、チューブホルダの実施形態に組み入れることができる。例えば、釈放可能なジップタイは既知であり、所要に応じて、本発明によるチューブホルダの緊締機構のうち１つ又はそれ以上を、釈放可能ジップタイと同様に釈放可能にすることができる。例えば、１つ又はそれ以上の緊締機構は、爪機構をユーザーが（例えば、ユーザーの指若しくは親指で、又は適当な共通に利用可能な医療ツールによって）一時的に移動して、歯の釈放及びこれに引き続いての機構のロック解除を行って部分的に緩めることができるように構成することができる。このことは、付加的な機能性、例えば、不慮に締付け過ぎた首係合部分１１０を患者から切り離して新たなチューブホルダを使用するのではなく緩めるという機能性をもたらすことができる。
【００６６】
図７〜９につき説明すると、チューブホルダ１０の使用を図示する。首係合部分１１０は患者の首の下方に患者の側方左サイド（患者の右側）から通して、首バンド区域１０２（図７〜９には示さない）を患者頭部及び首／口領域周りに位置決めする。第１固定構成部１２０は首係合部分１１０を患者頭部及び首領域に固定する。この固定システム１２０は、首係合部分１１０の端部区域１０４を受け入れる緊締具１２２により構成し、これにより端部区域１０４を端部区域１０６に緊締し、患者頭部及び首領域周りの首係合ループＬ１を形成する。緊締具１２２における開口１２６は、首係合部分１１０の端部区域１０４を収容する。したがって、第１固定システム１２０は、首係合部分１１０を患者頭部及び首／口領域周りに締付け及びひいては固定する締付け機構を生ずる。端部区域１０４を開口１２６に挿通するにつれ、首係合部分１１０における患者頭部及び首領域周りの長さが徐々に減少する。さらに、首係合部分１１０における患者頭部及び首領域周りの長さが減少するにつれ、患者頭部及び首領域に接触する首係合部分１１０が締付けられて、患者頭部及び首／口領域周りに緊張力が加わる。固定システム１２０は、さらに、上述したようにロック機構をもなす。ロック機構は、首係合部分１１０の端部区域１０４のいかなる抜け出しをも阻止し、したがって、患者頭部及び首領域周りにおける首係合部分１１０の緊張力のゆるみ又は低下を阻止する。このような機構は、とくに、緊急時要員が使用するのに役立ち、患者頭部及び首領域周りに首係合部分１１０を迅速かつ極めて安全に締付けることによって、首係合部分１１０を所定位置に固定することができる。図示の実施例において、緊締具１２２は患者口のちょうど右（患者左側）に配置する。チューブホルダ部分１５０は緊締具１２２に対して位置決めされ、緊締具をこの位置に配置するとき、チューブホルダ部分１５０は、気管内チューブのようなチューブを位置決め（及び固定する）のに適した位置及び向きになるようにする。
【００６７】
チューブホルダ部分１５０を使用し、第２固定構成部１６０を操作してチューブＴを固定する。第２固定構成部１６０は、細長いチューブホルダ本体１５２がチューブＴを固定できるのに使用する緊締具１５４を有する。首係合部分１１０の端部区域１０６に配置した緊締具１５４は、チューブホルダ本体１５２の区域を収容し、またチューブホルダ本体１５２を首及び頭部係合部分１１０に緊締し、チューブ係合ループＬ２を形成する。チューブ係合ループＬ２は、チューブＴ周りを通過する。固定構成部１６０は、さらに、チューブホルダ本体１５２をチューブＴ周りに締付け及びひいては固定する締付け機構をもなす。チューブホルダ本体１５２をユーザーが開口１６６から引っ張るにつれて、チューブＴ周りを通過するチューブホルダ本体１５２の長さが徐々に減少する。さらに、チューブＴ周りを通過するチューブホルダ本体１５２の長さが減少するにつれ、チューブホルダ本体１５２はチューブＴを締付けて、緊張力が加わる。固定システム１６０は、さらに、とくに図５につき説明したように、ロック機構をも有する。このロック機構は、チューブホルダ本体１５２が緊締具１５４の開口１６６から抜け出るのを阻止し、したがって、チューブホルダ本体１５２によるチューブＴ周りの緊張力が緩む又は低下するのを防止する。このような機構は、とくに、緊急時要員がチューブを患者の気道に固定する際に、迅速かつ確実にチューブホルダ本体１５２をチューブＴ周りに締付けることによって使用する上でとくに、役立つ。
【００６８】
したがって、第１固定構成部１２０及び第２固定構成部１６０は、チューブＴが口内、及び気管内チューブが患者の気道内にある場合に、チューブＴを所定位置から動かないよう、また保持するよう支持及び固定する。第１固定構成部１２０は、首係合部分１１０を、したがって、チューブホルダ１０を患者に対して固定する。チューブホルダ部分１５０は首係合部分１１０に連結する。第１固定構成部１２０の動作により、首周りを通過する首係合ループＬ１を形成し、また首係合部分１１０を患者に固定する。第１固定構成部１２０の動作により、さらに、この実施形態において第１固定構成部１２０が患者の口の直ぐ側方に位置するとき、チューブホルダ部分１５０を患者の口領域に位置決め及び保持する。第２固定構成部１６０は、チューブ係合ループＬ２を形成し、またチューブホルダ本体１５２の最初は自由領域であった領域を首係合部分１１０に固定し、またチューブＴをチューブホルダ部分１５０に固定する。有利には、第１固定構成部１２０及び第２固定構成部１６０の動作の際に、首係合ループＬ１は、チューブ係合ループＬ２の平面にほぼ直交する平面を形成する。首係合ループＬ１及びチューブ係合ループＬ２の互いに直交する平面は、例えば、患者の気道内でのチューブＴの適正位置決めを容易にする。
【００６９】
チューブホルダ１０は、市販されて入手可能な材料、例えば、限定しないが射出成形プラスチック材料から製造することができる。さらに、首係合部分１１０及びチューブホルダ部分１５０は、射出成形プロセス（又は何らかの代替的プラスチック成形若しくはフォーミングプロセス）によって単一体として製造することができる。経済性及び利便性双方にとって（図示の実施形態は、使用の前後に何らの組立てを必要としないから）有利であると考えられるが、本発明は、首係合部分１１０及びチューブホルダ部分１５０を単一体として製造することに限定しない。さらに、好適な実施形態は、首係合部分１１０に一体に形成する第１緊締具１２２及び第２緊締具１５４のようなコンポーネントを有する。しかし、本発明は、第１緊締具１２２及び第２緊締具１５４の一体形成又は配置に限定しない。
【００７０】
チューブホルダ１０は特別なサイズのチューブに使用することに限定されず、これはすなわち、チューブホルダ部分１５０が広範囲にわたるサイズのチューブ周りを締付けかつ固定することができるからである。同様に、単一チューブホルダ１０を変動するサイズの患者に対して有効に使用できるが、「大人」及び「子供」用のサイズを設けるのが望ましい。
【００７１】
勿論、上述しまた図示した実施形態に対する変更も可能である。例えば、首係合部分１１０及びチューブホルダ部分１５０のサイズ及び形状は、本明細書が教示することから逸脱することなく変化させることができる。当業者には、非限定的実施形態で特定した寸法及び材料は単に例示目的であり、他の寸法及び材料も本発明の範囲から逸脱することなく使用できることは理解できるであろう。
【００７２】
当業者には当然のことながら、様々な付加的変更及び改変も、本発明の範囲又は精神から逸脱することなく本発明に合致し得るものである。例えば、本明細書に記載した数個の実施形態における様々な特徴を他のチューブホルダアセンブリの実施形態からの特徴と組み合わせることができる。本明細書及び本明細書に記載の発明の実施から考慮して、他の実施形態も本発明に合致することは当業者には理解できるであろう。本明細書及び実施例は単に例示的なものであることを意図する。
【００７３】
当然のことながら、任意の先行技術刊行物を本明細書で言及する場合、このような言及は、これら刊行物が豪州又は他の任意な国で従来の一般的共通知識の一部を形成することの承認を構成しない。
【００７４】
特許請求の範囲、及び上述の記載において、文脈が言語表現又は必要な含意によって他を必要とする以外は、用語「備える／有する（comprise）」及び「comprises」、「comprising」のような変化形は、包括的な意味で使用する、すなわち、記載した特徴の存在を特定するが、本明細書に記載した装置及び方法の種々の実施形態における他の特徴の存在又は追加を排除しない。
【符号の説明】
【００７５】
１０          チューブホルダ
１０２        首バンド区域
１０４,１０６  端部区域
１０５        ラチェット歯
１１０        首及び頭部係合部分（患者係合部分）
１１２        連結部
１１６        切欠き領域
１２０        第１固定構成部（患者係合部分固定構成部）
１２２        緊締具
１２５        係合爪部分
１２６        開口
１２８        爪
１５０        チューブホルダ部分（チューブ保持部分）
１５１        ラチェット歯
１５２        チューブホルダ本体
１５４        緊締具
１６０        第２固定構成部（チューブ保持部分固定構成部）
１６４        緊締具本体
１６５        係合爪部分
１６６        開口
１６８        爪
Ｔ            チューブ
Ｌ１          首係合ループ
Ｌ２          チューブ係合ループ
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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