(57)【要約】  内視鏡の作業チャネル内で使用するための剛性ヘッドが提供され、剛性ヘッドは：近位末端、遠位末端、および長手軸を有する本体を備え、本体は、作業チャネルの内外に流体を誘導するように構成された長手軸に沿って設けられた少なくとも１つのチャネルを有し、剛性ヘッドは内視鏡の作業チャネル内の配置のために構成されており、少なくとも１つのチャネルは内視鏡の作業チャネルの内外に流体を誘導するように構成されている。異なる長さの内視鏡作業チャネル内にガイドワイヤおよび／または剛性ヘッドを延在させられるようにする、身体挿管装置および方法が提供される。
2016525900.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡の作業チャネル内で使用するための剛性ヘッドであって、剛性ヘッドは、近位末端、遠位末端、および長手軸を有する本体を備え、本体は、作業チャネルの内外に流体を誘導するように構成された長手軸に沿って設けられた少なくとも１つのチャネルを有し、剛性ヘッドは内視鏡の作業チャネル内の配置のために構成されており、少なくとも１つのチャネルは内視鏡の作業チャネルの内外に流体を誘導するように構成されている、剛性ヘッド。
【請求項２】
ヘッドがガイドワイヤに接続可能である、請求項１に記載の剛性ヘッド。
【請求項３】
少なくとも１つのチャネルが本体の内部を通じて延在する、請求項１に記載の剛性ヘッド。
【請求項４】
少なくとも１つのチャネルが、本体の周縁に沿って離間した長尺スロットを備える、請求項１に記載の剛性ヘッド。
【請求項５】
少なくとも１つのチャネルが、本体の内部を通じて延在し、本体の周縁に沿って離間した長尺スロットを備える、請求項１に記載の剛性ヘッド。
【請求項６】
（ｉ）少なくとも１つのチャネルが遠位末端を中心に円形パターンで均一に離間しており；（ｉｉ）少なくとも１つのチャネルが近位末端から遠位末端まで螺旋構成で捻れており；または（ｉｉｉ）遠位末端が、内視鏡の作業チャネルの内外への挿入のために構成された弾丸形状を備える、請求項１に記載の剛性ヘッド。
【請求項７】
本体が、作業チャネルの直径よりも小さい外径を備える、請求項１に記載の剛性ヘッド。
【請求項８】
本体が、約１．９ｍｍから約５．９ｍｍの間の外径を備える、請求項１に記載の剛性ヘッド。
【請求項９】
近位表面が、作業チャネルの出口表面の少なくとも６０％を封止するように構成されている、請求項１に記載の剛性ヘッド。
【請求項１０】
作業チャネルが、手術部位に流体を吐出するように構成されている、請求項１に記載の剛性ヘッド。
【請求項１１】
作業チャネル内に背圧を生じるために剛性ヘッドと作業チャネルの内表面との間の締まり嵌めを形成するように構成された、近位末端に隣接する拡張ヘッド領域をさらに備える、請求項１に記載の剛性ヘッド。
【請求項１２】
組織を清浄するシステムであって、
近位面、遠位面、および近位面と遠位面との間に延在するチャネルを有する本体を備える剛性ヘッドユニットであって、ヘッドは近位面と遠位面との間に長手軸を画定し、ヘッドは灌注器具から延在するガイドワイヤの遠位末端に取り付けられている、剛性ヘッドユニットと、
剛性ヘッドと灌注器具との間に延在する作業チャネルと、
を備え、
近位面は伝達のために外科器具の作業チャネルに接続可能である、組織を清浄するシステム。
【請求項１３】
チャネルが本体の内部を通じて延在する、請求項１２に記載の組織を清浄するシステム。
【請求項１４】
チャネルが、本体の周縁に沿って離間した長尺丸スロットを備える、請求項１２に記載の組織を清浄するシステム。
【請求項１５】
ヘッドユニットがその長さに沿って略円筒形断面を備え、本体は作業チャネルの内表面の直径よりも小さい外径を有する、請求項１２に記載の組織を清浄するシステム。
【請求項１６】
ヘッドユニットがその長さに沿って略円筒形断面を備え、本体は約１．９ｍｍから約５．９ｍｍの間の外径を有する、請求項１２に記載の組織を清浄するシステム。
【請求項１７】
作業チャネルが、剛性ヘッドの外表面と作業チャネルとの間の締まり嵌めを提供するための要素を内表面上に備える、請求項１２に記載の組織を清浄するシステム。
【請求項１８】
要素が、第一構成と第二構成との間で膨張するように構成された拡張可能部材を備え、第一構成は第二構成の内径よりも大きい内径を画定する、請求項１７に記載の組織を清浄するシステム。
【請求項１９】
要素が、内表面の中に埋め込まれたリングを備える、請求項１７に記載の組織を清浄するシステム。
【請求項２０】
要素が、弾性特性を有する可撓性部分を備える、請求項１７に記載の組織を清浄するシステム。
【請求項２１】
要素が、剛性ヘッドが傾斜表面に接触すると、剛性ヘッドと作業チャネルとの間の締まり嵌めを形成するために剛性ヘッドが接触表面に対して押圧されるように、作業チャネルの接触表面の反対側に設けられた傾斜表面を備える、請求項１７に記載の組織を清浄するシステム。
【請求項２２】
要素が、特定部位において壁の内径を変化させるために、内壁に沿って移動可能である、請求項１７に記載の組織を清浄するシステム。
【請求項２３】
要素が、剛性ヘッドとの締まり嵌めを維持するための握持表面を備える、請求項１７に記載の組織を清浄するシステム。
【請求項２４】
灌注器具が、ガイドワイヤを受容するように構成された筐体であって、長手軸を有する筐体と；筐体と接触して近位末端および遠位末端を有する第一ガイドワイヤ調整器であって、筐体の長手軸に沿って第一長さだけガイドワイヤを延在させるように構成された、第一ガイドワイヤ調整器と；第一ガイドワイヤ調整器の近位末端および／または遠位末端および／またはガイドワイヤと接触するように、および筐体の長手軸に沿って第二長さだけガイドワイヤを延在させるように構成された、第二ガイドワイヤ調整器と、を含む、請求項１２に記載の組織を清浄するシステム。
【請求項２５】
組織を清浄するキットであって、
ガイドワイヤを受容するように構成された灌注器具であって、器具は、長手軸を有する筐体と；筐体と接触して近位末端および遠位末端を有する第一ガイドワイヤ調整器であって、筐体の長手軸に沿って第一長さだけガイドワイヤを延在させるように構成された、第一ガイドワイヤ調整器と；第一ガイドワイヤ調整器の近位末端および／または遠位末端および／またはガイドワイヤと接触するように、および筐体の長手軸に沿って第二長さだけガイドワイヤを延在させるように構成された、第二ガイドワイヤ調整器と、を備える、灌注器具と、
近位末端、遠位末端、および長手軸を有する本体を備える剛性ヘッドユニットであって、本体は長手軸に沿って設けられた少なくとも１つのチャネルを有し、剛性ヘッドは内視鏡の作業チャネルの中に配置されるように構成されており、少なくとも１つのチャネルは作業チャネルの内外に流体を誘導するように構成されており、近位末端は灌注器具と接続可能である、剛性ヘッドユニットと、
を備えるキット。
【請求項２６】
組織を清浄または内視鏡の作業チャネルを清浄する方法であって、組織または内視鏡の作業チャネルを清浄するために内視鏡の作業チャネルの中に請求項１に記載の剛性ヘッドを挿入するステップを備える、方法。
【請求項２７】
組織が大腸または食道である、請求項２６に記載の内視鏡検査を実行する方法。
【請求項２８】
内視鏡をさらに備え、作業チャネルは剛性ヘッドユニットと灌注器具との間に延在し、作業チャネルは、剛性ヘッドユニットの外表面と要素との間の締まり嵌めを提供するための要素を内表面上に備える、請求項２５に記載のキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２０１３年５月７日出願の米国特許仮出願第６１／８２０，１７８号の出願日の恩典を主張する。この明細書は、参照により本開示に組み込まれる。
【０００２】
本開示は主に、患者組織および／または内視鏡の作業チャネルまたは導管を灌注、吸引、または洗浄するための装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
内視鏡は、医療的な診断および治療において重要な役割を果たす。しばしば内視鏡は、隠れた病気の診断および治療を容易にするために、アクセス困難な領域およびその他の身体部位を照明、観察、および記録するために使用されることが可能である。内視鏡はまた、侵襲的手術の計画および準備を強化するのにも役立つ。
【０００４】
多くの内視鏡は、臨床医が作業チャネルを通じて体腔（たとえば、大腸、食道など）内に身体挿管洗浄装置などの長尺医療機器を挿入できるようにする、作業チャネルまたは導管を包含する。これらの長尺医療機器は、患者組織を灌注、洗浄、生検、修復、または除去するために使用されることが可能である。いくつかの内視鏡は、患者組織の灌注、吸引、および／または洗浄のため、あるいは内視鏡の作業チャネルからのデブリの除去のために長尺医療機器の挿入を可能にする、作業チャネルを有する。
【０００５】
いくつかの長尺医療機器は、作業チャネルまたは患者組織の灌注および／または洗浄を容易にするスプレーヘッドを、その遠位末端上に有する。これらのスプレーヘッドは、臨床医がスプレーヘッドを内視鏡チャネルの作業チャネルの内外に、ならびに患者組織または内視鏡を超えて体腔（たとえば、大腸、食道など）まで移動させられるようにする、ガイドワイヤ上に設けられることが多い。これらのスプレーヘッドは変形可能であり、内視鏡の作業チャネルの中で拡張および収縮する。
【０００６】
残念ながら、作業チャネルおよびガイドワイヤを包囲するいずれかの管に対するガイドワイヤおよび／またはスプレーヘッドの望ましくない側方または垂直運動もあり得る。この望ましくない運動は、作業チャネルまたは患者組織の灌注または洗浄における精度を低下させる可能性がある。また、やはり内視鏡の作業チャネル内に設けられることが可能な別の医療機器に対して長尺医療機器を位置決めするときに、精度が下がる可能性もある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
内視鏡の作業チャネルまたは患者組織を灌注および／または洗浄するために内視鏡の作業チャネルの内外に設けられることが可能な、剛性のスプレーヘッドの需要がある。内視鏡の作業チャネルの内外に延在することが可能なガイドワイヤ上に設けられた剛性スプレーヘッドを有する身体挿管装置および方法もまた、有用であろう。
【０００８】
剛性の新しいスプレーヘッドが提供され、これは内視鏡の作業チャネルまたは患者組織を灌注および／または洗浄するために内視鏡の作業チャネルの内外に設けられることが可能である。内視鏡の作業チャネルの内外に延在することが可能なガイドワイヤ上に設けられた剛性スプレーヘッドを有する身体挿管装置および方法もまた、提供される。
【０００９】
剛性のスプレーヘッドは、作業チャネルまたは特定の患者組織（たとえば、大腸、食道など）を洗浄、吸引、または灌注するために、内視鏡の作業チャネルの中に挿入されることが可能である。これは内視鏡の周りのデブリの除去を可能にし、患者の診断および治療により役立つように、患者組織の視認が明確になる。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
一実施形態において、内視鏡の作業チャネル内で使用するための剛性ヘッドがあり、剛性ヘッドは、近位末端、遠位末端、および長手軸を有する本体であって、作業チャネルの内外に流体を誘導するように構成された長手軸に沿って設けられた少なくとも１つのチャネルを有する、本体を備え、剛性ヘッドは、内視鏡の作業チャネル内の配置のために構成されており、少なくとも１つのチャネルは内視鏡の作業チャネルの内外に流体を誘導するように構成されている。
【００１１】
一実施形態において、ガイドワイヤを受容するように構成された筐体であって、長手軸を有する、筐体と；筐体と接触して近位末端および遠位末端を有する第一ガイドワイヤ調整器であって、筐体の長手軸に沿って第一長さだけガイドワイヤを延在させるように構成された、第一ガイドワイヤ調整器と；第一ガイドワイヤ調整器の近位末端および／または遠位末端および／またはガイドワイヤと接触し、筐体の長手軸に沿って第二長さだけガイドワイヤを延在させるように構成された、第二ガイドワイヤ調整器と、を備える身体挿管装置がある。ガイドワイヤは、剛性スプレーヘッドが取り付けられている。
【００１２】
一実施形態において、本開示の原理にしたがって、組織を洗浄するシステムが開示される。システムは、近位面と、遠位面と、近位面と遠位面との間に延在するチャネルとを有する本体を備える、剛性ヘッドユニットを備える。ヘッドは、近位面と遠位面との間に長手軸を画定する。ヘッドは、灌注器具から延在するガイドワイヤの遠位末端に取り付けられている。システムは、剛性ヘッドと灌注器具との間に延在する作業チャネルをさらに備え、近位面は、伝達のために外科器具の作業チャネルに接続可能である。
【００１３】
一実施形態において、本開示の原理にしたがって、組織を洗浄するキットが開示される。キットは、灌注器具、剛性ヘッドユニット、および作業チャネルを備える。灌注器具は、ガイドワイヤを受容するように構成されており、長手軸を有する筐体を備える。第一ガイドワイヤ調整器は筐体に接触し、近位末端および遠位末端を有する。第一ガイドワイヤ調整器は、筐体の長手軸に沿って第一長さだけガイドワイヤを延在させるように構成されている。第二ガイドワイヤ調整器は、第一ガイドワイヤ調整器の近位末端および／または遠位末端および／またはガイドワイヤと接触するように、および筐体の長手軸に沿って第二長さだけガイドワイヤを延在させるように、構成されている。剛性ヘッドは、近位末端および遠位末端および長手軸を有する本体を備える。本体は、長手軸に沿って設けられた少なくとも１つのチャネルを有する。剛性ヘッドは、内視鏡の作業チャネルの中に設けられるように構成されている。少なくとも１つのチャネルは、作業チャネルの内外に流体を誘導するように構成されている。本体の近位面は、伝達のために外科器具に接続可能である。作業チャネルは、剛性ヘッドと灌注器具との間に延在する。作業チャネルは、剛性ヘッドユニットの外表面と要素との間に締まり嵌めを提供するために、内表面上に要素を備える。
【００１４】
様々な実施形態の付加的な特徴および利点は、一部は以下の説明に明記され、一部は説明から明らかとなり、あるいは様々な実施形態の実践によって学習されるだろう。様々な実施形態の目的およびその他の利点は、説明および添付の請求項において具体的に挙げられる要素および組み合わせによって、認識および達成されるだろう。
【００１５】
部分的に、実施形態のその他の態様、特徴、恩恵、および利点は、以下の説明、添付の請求項、および以下の添付図面に関連して明らかとなるだろう。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本開示の原理による、身体挿管装置の実施形態の側面分解図である。
【図２】図１に示される身体挿管装置の実施形態の構成要素の斜視図である。
【図３】図１に示される身体挿管装置の実施形態の構成要素の側面断面図である。
【図４】図１に示される身体挿管装置の実施形態の構成要素の斜視図である。
【図４Ａ】図１に示される身体挿管装置の実施形態の構成要素の斜視図である。
【図５】図１に示される身体挿管装置の実施形態の構成要素の側面断面図である。
【図６】図１に示される身体挿管装置の実施形態の構成要素の斜視図である。
【図７】図１に示される身体挿管装置の実施形態の構成要素の斜視図である。
【図８】図１に示される身体挿管装置の構成要素の断面平面図である。
【図９】図１に示される身体挿管装置の構成要素の断面平面図である。
【図１０】図１に示される身体挿管装置とともに使用するための構成要素の断面図である。
【図１１】図１に示される身体挿管装置とともに使用するための構成要素の断面図である。
【図１２】図１に示される身体挿管装置とともに使用するための構成要素の断面図である。
【図１３】図１に示される身体挿管装置とともに使用するための構成要素の断面図である。
【図１４】図１に示される身体挿管装置とともに使用するための構成要素の断面図である。
【図１５】図１に示される身体挿管装置とともに使用するための構成要素の断面図である。
【図１６】図１に示される身体挿管装置の構成要素の斜視分解図である。
【図１７】図１に示される身体挿管装置の構成要素の側面断面図である。
【図１８】本開示の原理による装置の実施形態の側面分解図である。
【図１９】本開示の原理による装置の実施形態の側面分解図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
すべての図面を通じて、類似の参照番号は類似の部品を示す。図面は縮尺通りではないことは、理解されるべきである。さらに、図中の物体間の関係は縮尺通りであるとは限らず、実際にはサイズに関して逆の関係を有する場合もある。図面は、図示される各物体の構造に対する理解および明確さをもたらすように意図されており、このためいくつかの特徴は、構造の特定の特徴を示すために誇張されることもある。
【００１８】
剛性の新しいスプレーヘッドが提供され、内視鏡の作業チャネルまたは患者組織を灌注および／または洗浄するために、内視鏡の作業チャネルの内外に設けられることが可能である。内視鏡の作業チャネルの内外に延在することが可能なガイドワイヤ上に設けられた剛性スプレーヘッドを有する身体挿管装置および方法もまた、提供される。
【００１９】
剛性のスプレーヘッドは、作業チャネルまたは特定の患者組織（たとえば、大腸、食道など）を洗浄、吸引、または灌注するために、内視鏡の作業チャネル内に挿入されることが可能である。これは内視鏡の周りのデブリの除去を可能にし、患者の診断および治療により役立つように、患者組織の視認が明確になる。
【００２０】
本開示は、本開示の一部を形成する添付図面と併せて、以下の実施形態の詳細な説明を参照することによって、より容易に理解されるだろう。本願は記載される特定の装置、方法、条件、またはパラメータに限定されるものではないこと、ならびに本明細書で使用される術語は例示のみによる特定の実施形態の記載を目的とするものであり、限定するように意図されるものではないことは、理解されるべきである。また、いくつかの実施形態において、本明細書および添付の請求項で使用される際に、別途文脈において明確に示されない限り、単数形「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は複数形を含み、特定の数値への言及は少なくともその特定値を含むものである。範囲は本明細書において、「約（ａｂｏｕｔ）」または「およそ（ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ）」ある特定値から「約」または「およそ」別の特定値までの間として表されてもよい。このような範囲が表されるとき、別の実施形態は、ある特定力別の特定値までの間を含む。同様に、値が先行語「約」の使用によって近似値として表されるとき、特定値は別の実施形態を形成することが理解されるだろう。たとえば水平、垂直、上部、上、下、底部、左、および右などのすべての空間的基準は説明目的のみであって、本開示の範囲内で異なってもよいこともまた、理解される。たとえば、基準「上」および「下」は相対的であって他者に対する文脈でのみ使用されるものであり、必ずしも「上位」および「下位」とは限らない。
【００２１】
以下の議論は、本開示の原理による身体挿管洗浄装置、および身体挿管洗浄装置を採用する関連方法の説明を含む。代替実施形態もまた開示される。添付図面に示される、本開示の例示的実施形態が、詳細に参照される。
【００２２】
本開示は、２００９年３月２６日出願の国際公開第ＰＣＴ／ＩＬ２００９／０００３４６号パンフレット、２０１０年１０月７日出願の米国特許出願第１２／９２３，７９６号、および２０１１年１月１１日出願の国際公開第ＰＣＴ／ＩＬ２０１１／００００８６号パンフレットに記載される身体挿管装置を含む、これらの従来技術に対する改良を記載する。これらすべての開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
【００２３】
本開示は主に大腸清浄および大腸鏡検査処置の文脈の中での本開示の使用に言及しているが、本明細書に開示される装置およびシステムは、胃腸管の異なる領域内または気管支鏡の場合の気道内など、別の体腔内で、別の内視鏡装置に関連して等しく使用されてもよいことに、注意すべきである。
【００２４】
本開示はまた、上記の共有国際公開特許出願（２００９年３月２６日出願の国際公開第ＰＣＴ／ＩＬ２００９／０００３４６号パンフレット、２０１０年１０月７日出願の米国特許出願第１２／９２３，７９６号、および２０１１年１月１１日出願の国際公開第ＰＣＴ／ＩＬ２０１１／００００８６号パンフレット、これらすべては参照により本明細書に組み込まれる）に開示される特徴の一部またはすべてを備える大腸清浄システムを提供するが、ここで従来技術の弾性変形スプレーヘッドユニットは、本明細書に開示される剛性ヘッドユニットに置き換えられる。その最も一般的な形態において、本開示の大腸清浄システムは、長尺作動要素（ガイドワイヤなど）の遠位末端に実装された剛性スプレーヘッドを備え、前記作動要素は選択的に、１つ以上の同心配置された導管によって部分的にまたは完全に包囲されてもよい。システムはまた、特に（外部ポンプおよび流体リザーバによって供給される）灌注流体の近位から遠位への流れ、および除去されたデブリとともに前記流体の逆方向への吸引の制御で使用するための、近位制御ハンドルも備えることになる。近位制御ハンドルはまた、大腸鏡作業チャネルの中、およびその遠位末端を超えて、剛性ヘッドユニットの位置を制御するためにも使用される。いくつかの適切なタイプの近位ハンドルの完全な説明は、上記の共有公開特許出願に含まれている。
【００２５】
本開示の剛性ヘッドユニットおよび大腸清浄システムは、被験者の大腸（またはその他の腸内領域）に挿入されたときに、以下の３つの機能を実行することによって、および／または実行を可能にすることによって、大腸鏡検査処置の間に大腸を洗浄するために使用されてもよい：（ａ）前記内視鏡の遠位末端から遠位の、内視鏡が配置される体腔の管腔の灌注；（ｂ）作業チャネル（または内視鏡の別の内部空間）を通じて近位方向への、灌注された領域からの灌注流体（および関連するデブリ）の吸引；および（ｃ）さもなければ前記作業チャネルの閉塞を生じがちな固体および半固体物質の蓄積を防止するための、近位方向への、作業チャネルからのデブリの除去。
【００２６】
これらの機能のうちの最初の２つは、大腸内視鏡の末端から遠位にある腸内環境を大腸内視鏡作業チャネルの管腔と接続する長手配置開口またはチャネルの存在を必要とし、第三の機能−チャネル内除去−は、作業チャネルの遠位末端が封止されることを必要とする。このようにして、作業チャネルの近位末端に印加される負圧は、大腸自体からの付加的な流体および固体物質の吸引を引き起こすことなく、前記チャネルの内容物の排出を生じることになる。
【００２７】
本開示のいくつかの実施形態において、剛性ヘッドユニットは、標準的な未変更の剛性壁作業チャネル内で使用されるように意図されている。別の実施形態において、大腸鏡作業チャネルの遠位部分は、前記作業チャネルの遠位部分とそこに挿入される剛性遠位ヘッドユニットとの間に流体不透過性シールを形成するその能力を改善するための弾性変形要素またはその他の手段を備えるように、変更されている。本開示のこれら２つの主な変形例の詳細は、以下に提供される。
【００２８】
図１から図１９を見ると、身体挿管洗浄装置１０の構成要素が示されている。装置１０の構成要素は、金属、合成ポリマー、セラミック、または複合材を含む、医療用途に適した生物学的に許容可能な材料から作られることが可能である。たとえば、装置１０の構成要素は、個別にまたはまとめて、機械加工金属および／または機械加工または射出成形プラスチック、ステンレス鋼合金、工業用純チタン、チタン合金、グレード５チタン、超弾性チタン合金、コバルトクロム合金、ステンレス鋼合金、超弾性金属合金（たとえば、日本のＴｏｙｏｔａ  Ｍａｔｅｒｉａｌ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄによって製造されるＧＵＭ  ＭＥＴＡＬ（Ｒ）などのニチノール、超弾性金属）、セラミック、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）、およびポリエーテルケトン（ＰＥＫ）を含む歩リアリールエーテルケトン（ＰＡＥＫ）などの熱可塑性物質、カーボンＰＥＥＫ複合材、ＰＥＥＫ−ＢａＳ０４高分子ゴム、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、織物、シリコーン、ポリウレタン、シリコーンポリウレタン共重合体、高分子ゴム、ポリオレフィンゴム、ハイドロゲル、半剛性および剛性物質、エラストマ、ゴム、熱可塑性エラストマ、熱硬化性エラストマ、エラストマ複合材、ポリフェニレン、ポリアミド、ポリエーテルイミド、ポリエチレン、エポキシ、部分的再吸収性物質、完全再吸収性物質、ポリグリコリド、ポリチロシンカーボネート、ポリカロプラエトーヘ、およびこれらの組み合わせを含む剛性ポリマー、生物活性ガラス、多孔質金属、またはこれらのいずれかの組み合わせなどの材料から作られることが可能である。
【００２９】
装置１０の様々な構成要素は、強度、剛性、弾性、適応性、生物力学性能、耐久性および放射線透過性または撮像性などの様々な所望の特性を実現するために、上記の物質を含む物質複合材を有してもよい。装置１０の構成要素はまた、個別にまたはまとめて、上記物質のうちの２つ以上の組み合わせなどの不均一物質から作られてもよい。装置１０の構成要素は、本明細書に記載されるように、一体に形成されるか、一体として接続されるか、または締結要素および／または器具を含んでもよい。
【００３０】
装置１０は、たとえば患者の大腸などの体腔を清浄するために、たとえば内視鏡などの医療機器の作業チャネルを通じて誘導されるように構成されている。装置１０は、たとえばサムリング１５を画定する遠位末端１４と、マニホールド１７を画定する末端１４の反対の近位末端１６との間で長手軸Ａに沿って延在するハンドル１２などの、筐体を含む。ハンドル１２は、長尺空洞２０を画定する内表面１８を含む。ハンドル１２は、大量生産での鋳造によって、好ましくは使用される滅菌方法（たとえば、オートクレーブ、ガンマ線照射、またはＥＴＯなど）との適合性に応じて、ＡＢＳ、ポリカーボネート、デルリン、およびその他のプラスチック樹脂から製造されてもよい。ハンドル１２の長さは一般的に、約８０から１２０ｍｍであってもよい。
【００３１】
いくつかの実施形態において、ハンドル１２は、１つ、２つ、またはそれ以上の流体出口チャネルに流体供給チャネルを接続するための１つ以上の通路を含む。いくつかの実施形態において、ハンドル１２は、前記流体供給チャネルが接続された流体出口チャネル間で切り替える手段を含む。いくつかの実施形態において、ハンドル１２は、たとえば内管３０の通路３２など、作業チャネルと流体連絡している１つの流体出口チャネル、および管３０の外表面を包囲する空間と流体連絡している第二流体出口チャネルを含む。内視鏡の作業チャネルに挿入されると、この後者の空間は、作業チャネルの壁によって外側が区切られることになる。いくつかの実施形態において、ハンドル１２は、本開示の大腸清浄装置などの内視鏡装置を操作するために使用されてもよい。このような実施形態においてハンドル１２は、異なる管腔および導管に流れを配向するための機構を組み込んでいる。管３０を組み込んだ大腸洗浄装置と併せての使用に加えて、ハンドル１２はまた、この装置の変形例（たとえば、外管を備えない）と、および実際に別の内視鏡装置と一緒に使用されてもよいことは、強調されるべきである。ハンドル１２のいくつかの実施形態において、上記の切替手段は、多方向流体弁を備える。いくつかの実施形態において、結合手段は、スライダ機構および上記切替手段の両方に接続された、機械アクチュエータ（たとえば、長尺ストリップまたはバーの形状）を備える。いくつかの実施形態において、管３０は、低摩擦係数および潰されずに装置を支持するのに十分な剛性を有する、適用可能な滅菌方法に適応するＥＴＦＥ、ＰＴＦＥ、またはその他のプラスチック樹脂で作られてもよい。いくつかの実施形態において、管３０は、使用される内視鏡長さ、ならびに外部伸長管長さに応じて、約１００ｃｍから２１０ｃｍの長さを有し、ヒステリシス効果を低減するために一般的に１ｍｍ以下の範囲の内径（ＡＷＧ１６程度）、および約０．２５ｍｍから０．４ｍｍの壁厚を有する、シリコンまたはゴム樹脂から、好ましくはガイドワイヤと管との間および管３０と作業チャネルとの間の低摩擦のためにＰＴＦＥから、作られてもよい。
【００３２】
管２２は、管２２の外表面２４が表面１８と係合するように、空洞２０内に位置決めされる。管２２は、装置１０が内視鏡の作業チャネル（またはその他いずれかの機器管腔）の中、または生来チャネルまたは通路（大腸管腔など）の中のいずれかで、機能することができるようにする。管２２は、装置１０に以下の付加的な利点を提供する：ａ）内視鏡作業チャネルを含むいずれかの（生来のまたは機器の）管腔内での装置の使用を可能にする、独立型構成；ｂ）装置１０は、作業チャネルおよび／またはその他の生来または機器管腔の遠位末端を超えて延在してもよい；ｃ）清浄を実行しながらさらなる領域の視認を可能にするために、管２２にカメラが含まれてもよい；ｄ）吸引および灌注は、管２２と管３０との間の間隙を通じて行われる。いくつかの実施形態において、管２２は、可撓性、半剛性、または剛性構成を有するように、構築されてもよい。いくつかの実施形態において、管２２は、ＥＴＦＥ、ＰＴＦＥ、およびナイロンなどから、好ましくはＰＴＦＥから作られてもよく、使用される内視鏡長さならびに外部伸長管長さに応じて約５０から７０ｃｍの長さ、ヒステリシス効果を低減するために２ｍｍから４ｍｍの範囲またはこれより小さい作業チャネル径と略類似の内径（ＡＷＧ８程度）、および約０．５から１ｍｍの壁厚を有する。
【００３３】
管２２は、ハンドル１２に対して固定されている。管２２の末端２３は、末端２３が空洞２０の外側に位置するように、マニホールド１７を超えて延在する。管２２はガイドワイヤよりも大きく、１１８の中でその周りに及ぶ。いくつかの実施形態において、管２２は、たとえば一体成形、一体接続、摩擦係合、螺合、相互溝、ネジ、接着剤、または隆起要素など、様々な方法でハンドル１２に接続されることが可能である。いくつかの実施形態において、管２２は、たとえば患者の大腸など、患者の身体の管腔の中への挿入および／または並進の間に管２２が曲がるようにするために、可撓性材料を備える。いくつかの実施形態において、管２２は、管２２の中に設けられた構成要素の視認を容易にするために透明または半透明材料を備える。
【００３４】
いくつかの実施形態において、管２２は、ナイロン、ペバックス（またはその混合物）、ポリウレタン、およびポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）など、非適合性材料から構築される。このような場合、管２２は、非拡張構成にあるときにランダムな平坦形状を有し、これは灌注流体で拡張されたときに断面が円形になる。いくつかの実施形態において、管２２はシリコーンまたは熱可塑性エラストマ（ＴＰＥ）などの適合性材料から作られ、管２２は、適合性バルーンと同じように拡張することができる。いくつかの実施形態において、管２２は、使用される内視鏡長さならびに外部伸長管長さに応じて約５０から７０ｃｍの長さ、ヒステリシス効果を低減するために２ｍｍから４ｍｍの範囲またはこれより小さい作業チャネル径と略類似の内径（ＡＷＧ８程度）、および約０．５から１ｍｍの壁厚を有する、ＥＴＦＥ、ＰＴＦＥ、およびナイロンなどから、好ましくはＰＴＦＥから作られてもよい。
【００３５】
いくつかの実施形態において、管２２は、管２２の長さに沿って伸びる通路２８と平行に延在する管腔を含む。この付加的な管腔３６は、以下を含む多くの目的のために使用されてもよい：治療薬の注入、ヨウ素の注入（色素内視鏡検査のため）、出血を止めるための超低温水の適用、および腫瘍特異性バイオマーカの送達。加えて、灌注流体との空気混合物の混入のため空気を導入するために、さらなる管腔が使用されてもよい。いくつかの実施形態において、付加的な管腔は非常に小さい直径（たとえば０．２から１ｍｍ）を有してもよく、潰れ可能な管の中に収容されてもよい。付加的な管は、いくつかの実施形態において、ガイドワイヤおよび剛性ヘッドの側方運動を低減することができる。
【００３６】
いくつかの実施形態において、管２２は、その内部２６に沿って流体を誘導してもよい。こうして流体は管２２から流出して剛性ヘッド４２に接触し、剛性ヘッド４２内のチャネルを通じて誘導される。いくつかの実施形態において、管２２は、液圧の下でその直径を変化させない（たとえば、これは潰れ不可能である）。このような構成は、主に必ずしも作業チャネルにより多くの空間を割り当てることなく特定の部位を灌注する必要があるときに、有利であろう。この構成はまた、作業チャネルと灌注水の管腔との間の空間が、作業チャネルを通じての吸引および／または追加器具の挿入を許容するのに十分な大きさである状況でも、有利に採用される。
【００３７】
この特定の実施形態は、従来のカテーテル管を採用していながら、以下の注目すべき特徴によって特性付けられる：ａ）内視鏡（たとえば、大腸内視鏡など）の作業チャネルなどの小さな管腔を通じての挿入を可能にするための、全径２から３ｍｍへの剛性ヘッドの小型化；ｂ）灌注流体は、剛性ヘッド４２内のチャネルまたはノズルを通じて配向される；ｃ）可能であればどこでも圧力流を最適化して乱流を回避するために、特殊なノズルを設計する必要がある；およびｄ）最小限の液体体積で最大限の液体運動量を可能にする。たとえば、灌注液がスプレーに変換されて液滴が非常に小さくなると、清浄効果が達成されることは不可能である。あるいは、ノズルが大きすぎて（たとえば、０．８ｍｍから３．８ｍｍ）灌注に必要な清浄運動量を提供できない場合、非現実的に大量の灌注流体が必要となる。灌注ノズルは前方に（内向き、外向きに傾斜して、またはまっすぐに）向けられ、こうして大腸内視鏡カメラが配向される方向への医師の最大効率および最大有効力（液体運動量）を可能にする。３２０°の自動清浄が、視界のない場所での灌注を可能にする（たとえば、視野外または憩室症のとき）。
【００３８】
管３０の内表面３４は、円筒形断面構成を有し、たとえばガイドワイヤ３８などの作動要素の可動配置のために構成された、通路３２を画定する。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ３８は、ガイドワイヤ３８の一部が管３０によって封入されないままとなるように、管３０よりも長い長さを有する。ガイドワイヤ３８は、剛性ヘッド４２を画定する末端４０を含む。一実施形態において、剛性ヘッド４２は、本明細書において論じられるように、その中での流体の通過を許容することが可能な、複数のチャネル、開口、および／またはノズルを含む。剛性ヘッド４２の少なくとも外側部分は、圧縮力がかけられたときにその形状を維持することができる。剛性ヘッド４２のチャネル、開口、および／またはノズルは、流体がチャネル、開口、および／またはノズルを通過することができるように、剛性ヘッド４２が作業チャネル内で前記圧縮力に曝されるときはいつも開放している。スプレーヘッド４２に適した材料および構成は、各々その全体が参照により本明細書に組み込まれる、２００９年３月２６日出願の国際公開第ＰＣＴ／ＩＬ２００９／０００３４６号パンフレット、２０１０年１０月７日出願の米国特許出願第１２／９２３，７９６号、および２０１１年１月１１日出願の国際公開第ＰＣＴ／ＩＬ２０１１／００００８６号パンフレットに見出される。しかしながら、これらの特許出願で言及されるスプレーヘッドは剛性ではない。本開示の剛性スプレーヘッドのさらなる実施形態は、図２から図７に示されている。
【００３９】
いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ３８は、たとえば患者の大腸など、患者の身体の管腔の中への挿入および／または並進の間にガイドワイヤ３８が曲がるようにするために、可撓性材料を備える。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ３８は、その長さに沿った様々な点に１つ以上の放射線不透過物質を包含する（図示せず）。これらの放射線不透過マーカは、Ｘ線撮像を用いるリアルタイムの視覚化によって、装置の位置を特定するために使用されてもよい。このようなマーカの使用は、たとえば乳頭を通じて内視鏡器具を誘導するときに、上部ＧＩ内視鏡処置において特に重要である。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ３８は約０．２５ｍｍから約０．６ｍｍの直径を有する。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ３８は、約０．３ｍｍから約０．８ｍｍの直径を有する。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ３８は、約０．４ｍｍから約１．５ｍｍの直径を有する。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ３８は、ガイドワイヤ３８と管３０との間の潜在摩擦を低減するために、ＰＴＦＥ被膜の選択的構成を有するステンレス鋼３０４Ｖから作られており、その直径は一般的に０．５から０．７ｍｍの範囲内、または約０．６ｍｍであってもよい。
【００４０】
いくつかの実施形態において、通路３２は、遠位方向に灌注流体を通し、さらに近位方向に流体および固体デブリを吸引するように構成されたチャネルを画定し、これらのプロセスはいずれも、内部体腔および空洞を清浄する処置の一部として非常に効率的に実行されてもよい。この構成は、別の目的、最も具体的には体腔からの流体およびデブリの吸引のために同じ作業チャネルの使用を許容しながら、内視鏡作業チャネルを介しての前記体腔の効果的で高圧の灌注を可能にする。この構成はまた、糞便物質およびデブリによるチャネルの閉塞が防止または解消されるように、身体から機器を抜去することなく内視鏡装置の作業チャネルの灌注および清浄を可能にする。この構成はさらに、たとえば上部および下部ＧＩ出血、気管支鏡検査、膀胱鏡検査、準備ができなかった胃瘻造設外傷手術、および内視鏡手術準備などの追加用途向けの灌注、清浄、および吸引を可能にし、さらにこれらをまとめてノズルアセンブリと統合することによってすべての内視鏡装置のアップグレードも可能にし、これによって処置の間の器具の交換（たとえば、生検鉗子、係蹄、注射針など）を必要としない。いくつかの実施形態において、通路３２内に灌注流体を圧送するために、管３０は、正圧液体ポンプ（遠心、蠕動など）または手動注入器に接続されてもよい。管３０の潰れを生じるために、これは手動注入器に、または負圧真空ポンプを通じて、接続されることが可能である。
【００４１】
いくつかの実施形態において、管３０は、内視鏡作業チャネル（または類似の機器管腔）内で使用される。通路３２への近位入口において管３０の周りに取り付けシールが挿入される。生体適合性ゴム、プラスチック、または金属などの可撓性材料で構築されてもよいこの封止要素は、灌注およびデブリが操作者に対して噴霧されるのを防止する。加えて、その存在は、管２２と管３０との間の空間に印加される吸引負圧の完全性を維持するために必要である。装置１０内に管３０が存在する結果として、作業チャネル自体を通じてではなくむしろ装置１０を通じて（管２２、３０の間の空間で）液体およびデブリ吸引が行われる。したがってこの配置は、吸引された液体および固体物質を−一方向弁を介して−排出ラインに沿って収集容器まで配向するために、作業チャネルの近位末端におけるＹコネクタの包含を必要とする。
【００４２】
いくつかの実施形態において、管３０は、潰れ可能な鞘を備える。管３０の近位末端は、灌注流体（たとえば、生理食塩水）のソースおよび適切なポンプ装置に接続されている。灌注流体が通路３２を通じて圧送されると、管３０はたるんで潰れた状態から完全に拡張した形態に移行し、これにより剛性ヘッド４２への灌注流体の最大移送を可能にするが、その詳細は以下に論じられる。（たとえば、灌注流体ポンプの停止および管３０の近位末端と負圧ソースとの接続の両方の結果として）灌注流体が管３０内での流れを中止すると、管３０はその構造適合性のソース（灌注流体の柱）を失い、たるんで潰れた状態に戻り、これにより、灌注カテーテルの外側の作業チャネルの容積を増加させる。これは、少なくとも以下の３つの理由により、有利である：ａ）作業チャネルを通じての灌注流体および糞便デブリの吸引のための最大空間が提供される；ｂ）（灌注カテーテルの抜去の必要性を伴わない）内視鏡手術器具の誘導および通過のための付加的な空間が形成される；ｃ）潰れたときに、体腔（たとえば、大腸）の空気混入が、管３０の存在下で行われる。いくつかの実施形態において、灌注流体は正圧の下で通路３２を通じて圧送され、前記流体は、清浄されている体腔（たとえば、大腸）に配向される。反対に、負圧ソースが管３０の近位末端に接続されると、管３０は潰され、これにより通路３２の中に大きな自由容積を形成する。最適な鞘の潰れを形成するために、一方向弁が使用されてもよい。
【００４３】
図１において、別の構成要素部品を有する装置もまた示されており、これらは内視鏡の作業チャネルの内外に剛性ヘッド４２を延在させるために使用されることが可能である。ボタン５８は、矢印ＢまたはＣによって示される方向にスライダおよび同様にガイドワイヤおよび剛性ヘッド４２を移動させるために、ハンドルに沿って移動可能な外部スライダ７４内の溝を通じて延在する。ボタン５８は、ガイドワイヤの追加長さの距離Ｌ２において移動可能である。ガイドワイヤは、溝７０内に設けられて末端７３から出て延在する。溝７０は、溝７０の末端７１と溝７０の末端７３との間の距離によって画定される長さＬ１を有する。装置は遠位ストップ要素１６６および近位ストップ要素１６８を含んでもよく、ストップ要素１６６、１６８は、スライダ７４によってそれぞれ押されたり引かれたりするように設計されている。ロッド１４６の遠位末端には、装置を把持してその構成要素の運動を容易にするために使用される、１対のジョー（図示せず）が取り付けられている。
【００４４】
いくつかの実施形態において、用語「遠位スプレーヘッドユニット」などは、時折用語「遠位栓」、「スプレーヘッド」、または「剛性ヘッド」と同義で使用される。用語「遠位」は操作者から離れて患者の身体に向かう方向を指すことに、さらに注意すべきである。結果的に、用語「近位」は反対の方向を指すと見なされる。いくつかの実施形態において、遠位ヘッド４２の外径は、通路３２の内径よりも大きい。いくつかの実施形態において、通路３２の内径は３．８ｍｍ、または２から４ｍｍの範囲である。
【００４５】
いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ３８の遠近位置は使用中に変更されるので、管３０の位置が（ハンドル１２に対して）固定されている間に、管３０の遠位末端とガイドワイヤ３８のより遠くに配置された遠位末端との間の正確な距離もまた変更され、全体的に約１ｃｍから約４ｃｍの範囲となる。一般的に、（通常０．５から０．６ｍｍ経で構築されている）ガイドワイヤ３８の全長は、使用される内視鏡長さおよび外部伸長管長さに応じて、約１５０ｃｍから２１０ｃｍの範囲となる。延長管は内視鏡作業チャネルアダプタと手持ち装置との間に組み付けられ、作業チャネル径（３．８ｍｍ）と類似の内径で５０から７０ｃｍの長さを有する。いくつかの実施形態において、ガイドワイヤ３８の遠位末端は、金属ガイドワイヤおよび遠位栓の接着、接合、またはレーザ溶接／半田付けによって、遠位スプレーヘッドユニットに取り付けられる。管３０は、使用される装置の滅菌方法に応じて、ＰＴＦＥ管（低摩擦用）またはＥＴＦＥで構築され、約１ｍｍから１．６ｍｍの外径および約０．２５ｍｍの壁厚を有する。しかしながら、これらの測定値は一般的な指針としてのみ与えられるものであって、いかようにも本開示の範囲を限定するものではないことは、認識されるべきである。
【００４６】
いくつかの実施形態において、剛性ヘッド４２は、２つの形態の間で移行させられるように構築される。第一形態において、剛性ヘッド４２は、灌注および吸引に先立って通路２８内でのその遠位方向への通過を許容するサイズを有し、その近位方向への通過がこれらの処置の最後に続く。この形態はまた、通路３２の遠位部に高圧灌注流体を供給するために、（その遠位末端がガイドワイヤ３８の遠位末端から数センチメートルのところで終端している）管３０を利用して内視鏡作業チャネル８０を清浄するのに役立つように、通路３２の遠位出口を封止するためにも使用される。このようにして、正静水圧力が真空圧力に加えられ、これにより、粒子状物質を通路３２の遠位末端から近位方向に移動させることでその中の閉塞を防止および／または解消する効率を、著しく向上させる。
【００４７】
一般的に、この第一形態は、装置１０が通路３２の境界（別の狭い機器チャネル）の中に収容されているときに、採用される。剛性ヘッド４２の外径は一般的に、剛性ヘッド４２が通路３２の中に収容されているときに剛性ヘッド４２の外表面が通路３２の内表面と密着するように、通路３２の内径よりも僅かに大きくなるようにだけ構築される。第二形態は、剛性ヘッド４２が（その遠位末端において）通路３２の境界から離れるときに生じる。すると、通路３２とその遠位末端を超えて位置する体腔の領域との間の流体移送のみが剛性ヘッド４２のチャネル、開口、および／またはノズルを経由するように、剛性ヘッド４２が通路３２の遠位出口と接触して前記出口の上に流体シールを効果的に提供するように、近位配向する力が印加される。いくつかの実施形態において、第一および第二形態は、単一の剛性ヘッド４２に組み込まれる。
【００４８】
剛性ヘッドは、剛性または略剛性物質で作られる。本明細書において使用される用語、剛性物質とは、ほとんどまたはまったく可撓性を有していない剛性物質にも及ぶように意図されることに、注意すべきである。たとえば、剛性物質は金属、炭素繊維、複合材、セラミック、プラスチックなどであってもよい。剛性物質は、いくつかの実施形態において、剛性ヘッド上または中に設けられたチャネルがそれ自体潰されず、それゆえに流体（たとえば、液体または気体）をチャネルの内外に流すためのガイドの役割を果たすための開放位置にあるように、内視鏡の作業チャネルにおいてほとんどまたはまったく可撓性を有さない。剛性ヘッドは、内視鏡および／または作業チャネルの１つ以上の寸法に及んでもよい（たとえば、作業チャネルの幅、長さ、および／または高さにわたる）。いくつかの例において、剛性ヘッドは三次元物体（たとえば、成形または機械加工された構成要素）などを表してもよい。
【００４９】
本開示の剛性ヘッド４２は、一実施形態において、たとえばチャネル４３などの１つ以上の小径長手配置灌注チャネルを備える、２から２０ｍｍの範囲の長さを有し、たとえばその中を通過する内視鏡の作業チャネル８０の内径と非常に類似の、またはこれよりわずかに小さい直径ｄ１などの最大径を有する、完全剛性ユニットとして構築される。このようにして、通路３２の遠位部分の中に配置されたときに、剛性ヘッド４２の直径ｄ１に対する精密な公差は、剛性ヘッド４２の近位に流体の圧力水頭を増大させ、これにより流体スプレーを大腸管腔の中までチャネル内を通過させ、これによって大腸のその領域を灌注する。反対に、作業チャネルの境界を離れて大腸管腔の隣接領域の中を通過するような、作業チャネルの近位末端への吸い込み圧力の印加および剛性ヘッド４２のさらなる遠位運動は、作業チャネルを通じて近位方向への流体、固体、および半固体デブリの効率的な大量吸引を引き起こす。
【００５０】
一実施形態において、剛性ヘッド４２ユニットの直径ｄ１は、剛性ヘッド４２が中を通過する内視鏡の作業チャネル８０の直径と非常に近い。このため、選択される寸法は、内視鏡を通じて内視鏡遠位部分に出入りする剛性ヘッド４２の挿入および抜去の間に剛性ヘッド４２と作業チャネル８０との間に低摩擦を許容するようになっていなければならない。いくつかの実施形態において、適切な灌注を可能にするために、剛性ヘッド４２は、内視鏡作業チャネル出口表面の少なくとも６０％、少なくとも６５％、少なくとも７０％、少なくとも７５％、少なくとも８０％、少なくとも９０％、または少なくとも９５％を封止すべきであり、したがって作業チャネル８０に近い直径でなければならない。しかしながら、いくつかの実施形態において、作業チャネル８０の中の剛性ヘッド４２の十分に自由な運動を可能にするために、剛性ヘッド４２の最大直径ｄ１は、作業チャネル８０の内径よりも少なくとも０．１ｍｍ小さい。このため、剛性ヘッド４２の直径ｄ１は、剛性ヘッド４２が一緒に使用される作業チャネル８０の直径に依存する。内視鏡作業チャネルは通常は２ｍｍから６ｍｍの範囲の直径を有するので、本開示の剛性ヘッド４２は一般的に、約１．９ｍｍから約５．９ｍｍの範囲の直径を備える。
【００５１】
剛性ヘッド４２は、遠位面４４と近位面４５との間で長手軸Ａに沿って延在する。一実施形態において、遠位面４４は弾丸形状を備え、近位面４５は横軸Ｔと平行な平坦形状を備える。一実施形態において、遠位面４４および近位面４５はいずれも、作業チャネル８０に出入りする運動および組織内への埋め込みを容易にするために、弾丸形状を備える。一実施形態において、遠位面４４および近位面４５はいずれも、横軸Ｔと平行な扁平構成を備える。一実施形態において、図２に示されるように、灌注チャネル４３は、剛性ヘッド４２の近位面を穿孔するように形成されている。一実施形態において、チャネル４３は剛性ヘッド４２の全長を通って、遠位面４４を穿孔する。図２に示される例において、剛性ヘッド４２は、円形パターンで配置された６つの灌注チャネルを包含する。しかしながら、この実施形態は例示目的のみであって、剛性ヘッド４２は様々な配置でこれより少ないかまたは多い数のこのようなチャネルを包含してもよい。一実施形態において、チャネル４３は円形断面を備える。いくつかの実施形態において、チャネル４３は、たとえば楕円形、長円形、三角形、正方形、多角形、不規則、均一、不均一、および／またはテーパ型など、様々に構成されることが可能である。
【００５２】
剛性ヘッド４２は、図示される実施形態において、全体的な円筒形状を備え、その長さに沿って直径ｄ１を含む。様々な実施形態において、剛性ヘッド４２の直径ｄ１は、特定用途での必要に応じて、その長さに沿って増加または減少してもよい。一実施形態において、剛性ヘッド４２は、嵌め合いを強化するために、作業チャネル８０との係合のための摩擦表面構成を有する。いくつかの実施形態において、剛性ヘッド４２の表面は、特定用途の要件にしたがって、たとえば平滑、ざらつき、弓状、起伏、メッシュ、多孔性、半多孔性、ディンプル、および／またはテクスチャなど、代替表面構成を含んでもよい。
【００５３】
剛性ヘッド４２と同様に、スプレーヘッド１４２も遠位面１４４と近位面１４５との間で長手軸Ａに沿って延在する。一実施形態において、遠位面１４４は弾丸形状を備え、近位面１４５は横軸Ｔと平行な平坦形状を備える。一実施形態において、遠位面１４４および近位面１４５はいずれも、作業チャネル８０に出入りする運動および組織内への埋め込みを容易にするために、弾丸形状を備える。一実施形態において、遠位面１４４および近位面１４５はいずれも、横軸Ｔと平行な扁平構成を備える。一実施形態において、図４に示されるように、チャネル１４３は、スプレーヘッド１４２の外周の周りの溝として形成されている。その結果、各チャネル１４３の壁の一部のみがスプレーヘッド１４２自体によって形成され、各チャネル１４３壁の残部は、スプレーヘッド１４２が内視鏡の作業チャネル８０に挿入されるときに作業チャネルの壁によって形成される。
【００５４】
図４に示されるように、スプレーヘッド１４２は６つのチャネルを包含する。しかしながら、この実施形態は例示目的のみであって、スプレーヘッド１４２は様々な配置でこれより少ないかまたは多い数のこのようなチャネルを包含してもよい。一実施形態において、チャネル１４３は円形断面を備える。いくつかの実施形態において、チャネル１４３は、たとえば楕円形、長円形、三角形、正方形、多角形、不規則、均一、不均一、および／またはテーパ型など、様々に構成されることが可能である。
【００５５】
スプレーヘッド１４２は全体的な円筒形状を備え、その長さに沿って直径ｄ２を含む。様々な実施形態において、スプレーヘッド１４２の直径ｄ２は、特定用途での必要に応じて、その長さに沿って増加または減少してもよい。一実施形態において、スプレーヘッド１４２は、嵌め合いを強化するために、作業チャネル８０との係合のための摩擦表面構成を有する。いくつかの実施形態において、スプレーヘッド１４２の表面は、特定用途の要件にしたがって、たとえば平滑、ざらつき、弓状、起伏、メッシュ、多孔性、半多孔性、ディンプル、および／またはテクスチャなど、代替表面構成を含んでもよい。
【００５６】
装置の別の例示的実施形態において、図４に示されるように、たとえばスプレーヘッド１４２の中のチャネル１４３などの長手配置灌注チャネルは、チャネル１４２のようにスプレーヘッド１４２の内部に延びるチャネルと、チャネル１４３のようにスプレーヘッド１４２の外周に沿って延びるチャネルとの組み合わせであってもよい。一実施形態において、剛性遠位スプレーヘッド１４２の近位面を穿孔するチャネルは、剛性ヘッドの本体の中である程度の距離だけ続いてから側方に「曲がり」、ヘッドユニットの外周の周りの溝になる。さらなる実施形態において、チャネルはヘッドの側方外周上で近位方向に配置され、「内向きに」貫通してヘッドの中のチャネルとなり、これはその後剛性ヘッドユニットの遠位面を穿孔する。別の実施形態において、チャネルは近位面１４５で始まって、遠位面１４４までスプレーヘッド１４２の長さに沿って螺旋状に捻れる。これら様々な組み合わせのうちのいずれの組み合わせも、本開示の範囲に含まれる。
【００５７】
いくつかの実施形態において、流体ソースが剛性ヘッドに直接接続されていないことは、理解されるべきである。むしろ、剛性ヘッドおよびそのチャネルが作業チャネルの内外に流体を誘導してスプレーヘッドとして機能するように、流体ソースまたは管と剛性ヘッドとの間には空間がある。いくつかの実施形態において、剛性ヘッドは、内視鏡の作業チャネルの内外への長手方向運動のため、ガイドワイヤに接続されている。
【００５８】
スプレーヘッド４２、１４２と同様に、スプレーヘッド２４２も遠位面２４４と近位面２４５との間で長手軸Ａに沿って延在する。スプレーヘッド２４２は、たとえば遠位面２４４に隣接する張り出し部分２４６などの、直径変動手段を含む。いくつかの実施形態において、張り出し部分２４６は、作業チャネル８０の遠位出口の完全な封止を容易にするように、スプレーヘッド２４２の残部の直径よりも大きい直径を有する。このようにして、作業チャネル８０内の除去が達成されてもよい。スプレーヘッド２４２は、チャネル１４３と同様にスプレーヘッド２４２の外表面上の溝として形成された、側方溝２４３を備えて構築される。
【００５９】
図６に示されるように、チャネル１４３はスプレーヘッド２４２の全長に沿って延在してはいない。一実施形態において、チャネル２４３は円形断面を備える。いくつかの実施形態において、チャネル２４３は、たとえば楕円形、長円形、三角形、正方形、多角形、不規則、均一、不均一、および／またはテーパ型など、様々に構成されることが可能である。
【００６０】
使用時、吸引に続いて、スプレーヘッド２４２は、スプレーヘッド２４２の張り出し部分２４６が作業チャネル８０の末端を封止するがまだ作業チャネル８０の外側に残るように、近位方向に引き出されてもよい。このスプレーヘッド２４２内のチャネル２４３は遠位面２４４まで続く流体通路を提供しないので、作業チャネル８０は、作業チャネルの末端を超えて存在する大腸管腔から完全に隔離されるようになる。このため、作業チャネル８０に印加された負圧は、結果的に作業チャネル８０の液体および固体内容物を除去することになり、その閉塞を防止する。
【００６１】
一実施形態において、スプレーヘッド２４２は全体的な円筒形状と、スプレーヘッド２４２の近位末端よりも大きい直径を含む張り出し部分２４６（これはリムと称されることも可能である）とを備える。様々な実施形態において、スプレーヘッド２４２の直径は、特定用途での必要に応じて、その長さに沿って増加または減少してもよい。一実施形態において、スプレーヘッド２４２は、嵌め合いを強化するために、作業チャネル８０との係合のための摩擦表面構成を有する。いくつかの実施形態において、スプレーヘッド２４２の表面は、特定用途の要件にしたがって、たとえば平滑、ざらつき、弓状、起伏、メッシュ、多孔性、半多孔性、ディンプル、および／またはテクスチャなど、代替表面構成を含んでもよい。いくつかの実施形態において、円筒形状および張り出し部分２４６が内視鏡の作業チャネルから出ているとき、流体はチャネル２４３から出るように誘導される。いくつかの実施形態において、円筒形状および張り出し部分２４６が内視鏡の作業チャネルの中にあるとき、円筒形状および張り出し部分２４６の内径は作業チャネルの直径よりもわずかに小さい直径を有し、作業チャネルの内壁とのシールを形成するためにその中にぴったりと嵌まるので、流体はそこを通過できなくなる。このようにして、流体は作業チャネルの中を、しかし円筒形状および張り出し部分２４６まで流れることになり、これにより内視鏡の作業チャネルが洗浄されることを可能にする。いくつかの実施形態において、スプレーヘッド２４２が内視鏡の内外に移動できるように、およびこれが内視鏡の内外へのスプレーヘッド２４２の運動のために近位面に配置または取り付けされることが可能なように、（図７に示されるように）ガイドワイヤが円筒形状および張り出し部分２４６に隣接して設けられることが可能であることは、理解されるだろう。
【００６２】
図７から図９は、２つのスプレーヘッド４２、１４２が作業チャネルの遠位端から遠位の大腸管腔を灌注するために使用される様子を、長手断面図で示す。一実施形態において、剛性ヘッド４２の遠位面４４が遠位端作業チャネル８０をわずかに（たとえば、数ミリメートル）超えて配置されるように、剛性ヘッド４２は標準的な未変更の内視鏡の作業チャネル８０の中を前進させられる。作業チャネル８０の中の剛性ヘッド４２の精密な嵌め合い、ならびに流体導管としての作業チャネル８０の総容積の使用は、内視鏡の遠位先端を超えて大腸管腔内へ長手配置チャネル４３を通る流体スプレーの排出を招く、灌注流体の圧力を形成する。
【００６３】
一実施形態において、スプレーヘッド１４２は、剛性ヘッド４２と同様に、標準的な未変更の内視鏡の作業チャネル８０の中を前進させられる。しかしながらこの実施形態では、灌注流体は、スプレーヘッド１４２の外周に沿って側方配置された溝と作業チャネル８０の内壁との間に形成された、チャネル１４３の中に通される。図７および図８に示される両方の遠位ヘッド変形例の場合には、その全長が大腸管腔の中で、作業チャネル８０の末端を超えて静止するように、吸引は剛性ヘッド４２、１４２を遠位方向に前進させることによって、達成される。このようにして、作業チャネル８０の総容積は、流体灌注を受けた大腸空洞の流体および固体内容物の吸引目的に利用可能となる。
【００６４】
別の実施形態において、図１０から図１５に示されるように、作業チャネル８０の遠位部分の内壁が直径変更手段または要素を組み込むように変更されている内視鏡と一緒に、完全剛性ヘッドユニット４２（２から２０ｍｍの範囲の長さを有する）が使用されてもよい。たとえば、一実施形態において、図１０に示されるように、弾性変形要素または層は、膨張可能バルーン８１または作業チャネルの内径を変化させるその他の機構を備える。バルーン８１は膨張構成と収縮構成との間で移動するように構成されており、膨張構成は、バルーン８１が収縮したときまたは収縮構成にあるときよりも小さい直径を作業チャネル８０が有するようにする大内径を有し、作業チャネル８０はより大きい直径を有するようになる。バルーン８１は、バルーン８１の膨張時に、剛性ヘッド４２との締まり嵌めを形成するように作業チャネル８０の内径が減少するように、作業チャネル８０の側壁に固定されおよび／またはその中に埋め込まれる。剛性ヘッド４２の直径ｄ１に対して形成された公差は、剛性ヘッド４２が膨張構成にあるバルーン８１と接触するときに大腸管腔および／または内視鏡の作業チャネルの圧力増大および灌注を最適に許容するのに十分な小ささである。剛性ヘッドとバルーンとの間の締まり嵌めは、剛性ヘッドおよびバルーンを通過する流体流れを防止または低減し、こうして作業チャネルは洗浄または吸引されることが可能となる。バルーンが収縮すると、流体流れは増加してバルーンを超え、作業チャネルおよび／または患者組織が洗浄可能となる。
【００６５】
先に記載された第一の実施形態と同様に、本実施形態の剛性ヘッド４２の直径もまた、作業チャネルを通じておよび内視鏡の作業チャネル８０の内外へのその挿入および抜去の間、低摩擦を可能にするようになっていなければならない。適切な灌注を可能にするために、剛性本体は、内視鏡の作業チャネル８０出口表面の少なくとも６０％を封止すべきである。最適な公差は、その外径が作業チャネル直径よりも０．１ｍｍ以下だけ小さくなるように剛性ヘッド４２を構築することによって、達成される。いくつかの実施形態において、剛性ヘッド４２の直径は、バルーン８１を収容するために、作業チャネル８０の内径よりも０．１ｍｍ未満だけ小さくなければならない。
【００６６】
様々な実施形態において、内視鏡の作業チャネル８０は、その最遠位部分で前記チャネルの直径を変更させる手段を備えるように、変更される。これらの手段は２つの機能的に異なるタイプであってもよい：すなわち、剛性ヘッド径との最適な嵌め合いを提供するためにユーザが手作業でまたはデジタル的に内視鏡作業チャネル径を制御できるようにする、静的手段または動的手段である。これは、大腸内視鏡作業チャネルの遠位部の中で膨張／縮小可能な統合型拡張可能要素；特定部位において内径を変化させる可動内側部分、および／またはその片側が剛性ヘッド要素によって係合されたときに機構の反対側が作業チャネルの可撓性遠位部分に機械的圧力を印加する、統合型レバー機構によって、達成されてもよい。
【００６７】
一実施形態において、図１１に示されるように、作業チャネル８０の内表面は、剛性ヘッド４２の外表面との締まり嵌めを形成するように構成された、リング８２を備える。リング８２は、リング８２の内表面の直径がリング８２の外側厚さの直径よりも小さくなるような厚さを有する。一実施形態において、リング８２は、嵌め合いを強化するために、剛性ヘッド４２との係合のための摩擦表面構成を有する。いくつかの実施形態において、リング８２の表面は、特定用途の要件にしたがって、たとえば平滑、ざらつき、弓状、起伏、メッシュ、多孔性、半多孔性、ディンプル、および／またはテクスチャなど、代替表面構成を含んでもよい。
【００６８】
一実施形態において、図１２に示されるように、作業チャネル８０の内表面は、剛性ヘッド４２の外表面との締まり嵌めを形成するように構成された、可撓性部分８３を備える。可撓性部分８３は、剛性ヘッド４２の形状と一致するための弾性特性を有する。可撓性部分８３は、作業チャネル８０の内壁の中に埋め込まれており、可撓性部分８３の内表面の直径が作業チャネル８０の直径よりも小さくなるような厚さを有する。一実施形態において、可撓性部分８３は、嵌め合いを強化するために、剛性ヘッド４２との係合のための摩擦表面構成を有する。いくつかの実施形態において、可撓性部分８３の表面は、特定用途の要件にしたがって、たとえば平滑、ざらつき、弓状、起伏、メッシュ、多孔性、半多孔性、ディンプル、および／またはテクスチャなど、代替表面構成を含んでもよい。いくつかの実施形態において、可撓性部分は、剛性ヘッドとの接触に応じて構成を変化させることが可能な、バネ、クリップ、突起、リッジなどであってもよい。
【００６９】
一実施形態において、図１３に示されるように、作業チャネル８０の内表面は、剛性ヘッド４２の外表面との締まり嵌めを形成するように構成された、可撓性部分８４を備える。可撓性部分８４は、剛性ヘッド４２の形状と一致するための弾性特性を有する。可撓性部分８４は、作業チャネル８０の内壁の中に埋め込まれており、可撓性部分８４の内表面が作業チャネル８４の内表面と同一平面となるような内表面を有する。一実施形態において、可撓性部分８４は、嵌め合いを強化するために、剛性ヘッド４２との係合のための摩擦表面構成を有する。いくつかの実施形態において、可撓性部分８４の表面は、特定用途の要件にしたがって、たとえば平滑、ざらつき、弓状、起伏、メッシュ、多孔性、半多孔性、ディンプル、および／またはテクスチャなど、代替表面構成を含んでもよい。可撓性部分８４は、図１３に示されるように互いに平行にまたは略平行に設けられることが可能であることは、理解されるだろう。しかしながら、その他の配置も可能であり、たとえば作業チャネルは１つの可撓性部分８４を有することができ、あるいは作業チャネルの一部または可撓性部分８４に互いに上下に設けられた１つ以上の可撓性部分８４が作業チャネルの別々の領域に設けられることも可能である。
【００７０】
一実施形態において、図１４に示されるように、作業チャネル８０の内表面は、剛性ヘッド４２の外表面との締まり嵌めを形成するように構成された、傾斜表面８６および接触表面８７を備える。傾斜表面８６は、剛性ヘッド４２が作業チャネル８０に沿って遠位方向に前進させられたときに、剛性ヘッド４２と係合するように構成されている。剛性ヘッド４２が遠位方向に前進させられると、傾斜表面８６は、剛性ヘッド４２が傾斜表面８６と接触表面８７との間にきつく嵌め込まれるように、接触表面８７の中に剛性ヘッド４２を押し込む。一実施形態において、傾斜表面８６および／または接触表面８７は、剛性ヘッド４２の形状と一致するための弾性特性を有する。一実施形態において、傾斜表面８６および／または接触表面８７は、嵌め合いを強化するために、剛性ヘッド４２との係合のための摩擦表面構成を有する。いくつかの実施形態において、傾斜表面８６および／または接触表面８７の表面は、特定用途の要件にしたがって、たとえば平滑、ざらつき、弓状、起伏、メッシュ、多孔性、半多孔性、ディンプル、および／またはテクスチャなど、代替表面構成を含んでもよい。
【００７１】
一実施形態において、図１５に示されるように、作業チャネル８０の内表面は、剛性ヘッド４２の外表面との締まり嵌めを形成するように構成された、傾斜突起８８を備える。傾斜突起８８は、剛性ヘッド４２が作業チャネル８０に沿って遠位方向に前進させられたときに、剛性ヘッド４２と係合するように構成されている。剛性ヘッド４２が遠位方向に前進させられると、傾斜突起８８は、剛性ヘッド４２が傾斜突起８８の間にきつく嵌め込まれるように、両側から剛性ヘッド４２に抵抗力を付与する。一実施形態において、傾斜突起８８は、剛性ヘッド４２の形状と一致するための弾性特性を有する。一実施形態において、傾斜突起８８は、剛性ヘッド４２の直径と一致するために作業チャネル８０の内壁の中に押し込み可能である。一実施形態において、傾斜突起８８は、嵌め合いを強化するために、剛性ヘッド４２との係合のための摩擦表面構成を有する。いくつかの実施形態において、傾斜突起８８の表面は、特定用途の要件にしたがって、たとえば平滑、ざらつき、弓状、起伏、メッシュ、多孔性、半多孔性、ディンプル、および／またはテクスチャなど、代替表面構成を含んでもよい。
【００７２】
一実施形態において、図１３に示されるように、作業チャネル８０の内表面は、剛性ヘッド４２の外表面との締まり嵌めを形成するように構成された、ライニングを備える。
【００７３】
剛性ヘッド４２は、たとえば内視鏡作業チャネルの内側から外側へおよびその逆の剛性ヘッド４２の線形移動を使用することで、剛性ヘッド４２の寸法が操作者によって変更されることを可能にする１つ以上の構造的または機能的特徴を有することにより、様々な上述の形態の間で移動することができる。しかしながら装置１０は、このような機構に限定されるものではなく、むしろスプレーヘッド形態を変更するために使用可能なその他の機械的機構または膨張可能機構および可撓性樹脂シリコーンまたはゴムの使用を含んでもよい、さらなる実施形態も包含するものである。
【００７４】
剛性ヘッド４２は、通路３２の遠位出口を部分的にまたは完全に閉塞させてもよい、有孔栓として効果的に機能する。このため、前記遠位出口を部分的に閉塞すると、灌注流体は通路３２を通じて供給され、流体は、通路３２の遠位末端からすぐ遠位に位置する体腔（たとえば、大腸）の領域に向けて配向されたジェット散乱の形態で、より高圧で剛性ヘッド４２から排出される。
【００７５】
灌注流体は、以下のようにして剛性ヘッド４２に供給されてもよい：灌注流体は２から１０気圧の間のポンプ出口圧力の正圧送水ポンプ（蠕動、遠心ポンプ、投与ポンプ、歯車ポンプなど）を使用して、通路３２内に供給され、その結果、出口ノズル内で２から８気圧の圧力範囲となる。流量は、０．２から２．０ｌ／分の間の範囲であってもよい。標準的なルアー構成要素を用いる封止要素、アダプタ、およびコネクタが使用されてもよい。上述の圧力およびフローパラメータが説明目的のみのためであることは、強調されるべきである。
【００７６】
使用時、剛性ヘッド４２は、その第二の拡張形態にありながら、通路３２とその遠位末端を超えた位置にある体腔の領域との間の自由流体移送が再び可能となるように、（すぐ上で記載されたように）通路３２の出口の上方のその着座位置から得に方向に移動させられてもよい。この状態において、通路３２は、体腔からの流体および固体デブリの吸引ならびに内視鏡器具の通過のための、吸い込みチャネルとして採用されてもよい。
【００７７】
吸引チャネルとしての通路３２の潜在的使用は、利用可能な作業チャネル容積の相応に大きい部分を専有することになる流体供給カテーテル上ではなく、金属またはプラスチック樹脂のいずれかで作られた上記の非常に小径のガイドワイヤ３８上に剛性ヘッド４２が実装されているということによって促進されることは、強調されるべきである。ガイドワイヤ３８は十分に硬いので、操作者は剛性ヘッド４２を通路３２の中を通じて体腔管腔の中まで前進させることができる。しかしながら、前記体腔の中で屈曲および潰れの折り合いを付けるために、これはまた十分に可撓性でなければならない。
【００７８】
いくつかの実施形態において、剛性ヘッド４２は、シリコーンなどの可撓性材料で構築された、外部Ｏ−リングを備える。このＯ−リングの存在は、ある操作モードから別の操作モードに移るときに、様々なヘッドユニット位置の間の平滑な移行を提供するのに役立つ。このようなＯ−リングの使用は、装置１０が作業チャネルの遠位末端に内側テーパを有する内視鏡と一緒に使用されるときに、特に有効である。このような場合、作業チャネル内の剛性ヘッド４２の通過は、剛性ヘッド４２が作業チャネルの狭い遠位部分に進入するまではほとんど摩擦を伴わない。
【００７９】
装置１０は、糞便物質による前記チャネルの閉塞が防止または解消されるような方法で、内視鏡装置の作業チャネルの灌注および清浄のために使用されてもよい。このため、作業チャネルが糞便（および／またはその他の固体および半固体物質）によって閉塞されるときはいつでも、あるいはこのように閉塞される前に、剛性ヘッド４２は、たとえばガイドワイヤ３８などの可撓線に実装され、これは同様にたとえば内管３０などの中空管の中を通り、その中を灌注流体が通ることができる。管３０は、その全長またはその一部に沿って形成された側面開口、および／または遠位末端の開口を有してもよい。
【００８０】
流体が固体デブリのサイズを低減することに加えて、流体の付加的な使途は、最大で−１気圧の圧力に制限される真空の他に、糞便および閉塞を後方に押しやるのを支援するための正静水圧力を形成することである。現実的には、内視鏡の遠位部で実際に達成される真空圧力は、−１ａｔｍよりもはるかに低い。この構成では、内視鏡の遠位末端を封止する必要がある。
【００８１】
いくつかの実施形態において、装置１０は、操作者が使用中に剛性ヘッド４２の位置を認識および検出するのを支援する手段を含む。このような実施形態において、ラチェット機構の半分は、通路３２の遠位出口に隣接する内視鏡の遠位面に取り付けられている。補完的なラチェット表面は、剛性ヘッド４２が通路３２の遠位出口と接触させられるときにクリック音（ラチェット機構によって生じる）が発せられるように、剛性ヘッド４２の近位面の中に組み込まれており、こうして剛性ヘッド４２が内視鏡遠位面と密接に並置されていることを操作者に通知する。他の実施形態は、ハンドル１２上に位置する受信器または送信器と通信する内視鏡の遠位面に位置する遠隔センサまたは送信器を含む、位置剛性ヘッド４２を信号送信するための異なる機構を組み込んでいる。
【００８２】
別の実施形態において、図１８に示されるように、ガイドワイヤを受容するように構成された筐体１２７を備える身体挿管装置１２５があり、筐体１２７は長手軸を有し、第一ガイドワイヤ調整器は、筐体と接触して近位末端１２６および遠位末端１２８を有するように示されており、第一ガイドワイヤ調整器は筐体の長手軸に沿って示される第一長さだけガイドワイヤを延在させるように構成されており；第二ガイドワイヤ調整器１３５は、第一ガイドワイヤ調整器の近位末端および／または遠位末端および／またはガイドワイヤと接触し、筐体１２７の長手軸に沿って第一ガイドワイヤ調整器に対する第二長さだけガイドワイヤを延在させるように、構成されている。第一ガイドワイヤ調整器は、ユーザがサムリングを通して親指を配置することができるスライダとして示されており、これはスライダおよびガイドワイヤを前後に移動させるのに役立つ。このようにして、ガイドワイヤおよびスプレーヘッド１３３（または栓）は、標的領域が流体（たとえば、滅菌水、生理食塩水、通常生理食塩水、デキストロースなど）で洗浄または灌注されることが可能なように、内視鏡作業チャネルの内外にあるいは患者組織または体腔（たとえば、大腸、食道など）の近位または遠位に、正確に操作されることが可能である。流体は、スプレーヘッド１３３から出る。いくつかの実施形態において、スプレーヘッド１３３は、内視鏡の作業チャネルから水を誘導する変形可能チャネル（図示せず）を有する。チャネルが開放しているとき、水は特定の標的領域まで誘導される。チャネルが閉鎖されているときは、たとえば、チャネルはスプレー１３３ヘッドが内視鏡の作業チャネルの中にあるときに潰され、スプレーヘッド１３３はまた変形可能栓としても機能し、流体がスプレーヘッド１３３を超えるのを防止する。このようにして、内視鏡の作業チャネルの中のデブリまたはその他の物質もまた、洗浄または灌注される。ガイドワイヤは、外管１２９のチャネルを通る。いくつかの実施形態において、外管１２９は部分長外管であってもよく、本実施形態に示されるようにガイドワイヤとともに連続的に延びることはできない。
【００８３】
この望ましくない側方および／または垂直運動を低減または解消するために、いくつかの実施形態において、身体挿管装置１２５は安定化部材１３２を備える。より具体的には、身体挿管装置１２５は、第二ガイドワイヤ調整器１３５の方向の近位末端およびスプレーヘッド１３３の方向の遠位末端、およびその間に設けられた長手軸を有する、外管１２９を有する。外管１２９は、外管１２９の長手軸に沿って延在するチャネルを内部に有する。外管の近位末端を通り、外管および内管１３１として示される安定化部材の遠位末端を通りこれを超えて延在するように構成された、チャネル内に設けられたガイドワイヤは、外管１２９のチャネルに対するガイドワイヤの側方および／または垂直運動を防止するように、構成されている。
【００８４】
外管１２９の全長または部分長であるか、または外管１２９の全長より長く延在してもよい、外管１２９と同軸の内管１３１を配置することにより、内管１３１は作業チャネル内の装置の直径を増加させ、ガイドワイヤの望ましくない側方および／または垂直運動を低減するためにガイドワイヤおよびスプレーヘッド１３１を安定化させる。内管１３１は、外管１２９のチャネルの中に設けられることが可能である。
【００８５】
いくつかの実施形態において、内管１３１に加えて、またはこれの代わりに、身体挿管装置１２５は、内管１３１のチャネル内に設けられた、たとえばリング、リブ、またはバネなどの安定化部材を有することができ、これはガイドワイヤの側方および／または垂直運動を低減するためにガイドワイヤと接触するように構成されている。いくつかの実施形態において、リング、リブ、またはバネは、ガイドワイヤの望ましくない側方および／または垂直運動を低減または解消するために、ガイドワイヤに直接接触することができる。いくつかの実施形態において、リング、リブ、またはバネは、ガイドワイヤの側方および／または垂直運動を低減または解消するために、内管１３１および／または外管１２９と接触することができる。
【００８６】
いくつかの実施形態において、身体挿管装置１２５は、内管および／または外管に進入する水流を遮断するための、弁またはクランプ１３７を備える。ガイドワイヤ、内管および／または外管を包含する装置の部分は、作業チャネルまたは患者組織を洗浄または灌注するために、内視鏡の作業チャネルの中に挿入されることが可能である。
【００８７】
一実施形態において、外管２２、安定化部材２１、ガイドワイヤ３８は、内視鏡５１の作業チャネル５３の中に設けられる。図示される実施形態において、剛性ヘッド４２および栓は変形可能であり（たとえば、これらはたとえばエラストマ材料から作られる）、これらは内視鏡５１の作業チャネル５３の中に後退しているように示されている。これは、第一ガイドワイヤ調整器（図１９の２２０）および／または第二ガイドワイヤ調整器（図１９の２０６）を図１９の矢印Ｅの方向に移動させることによって、達成可能である。このようにして、ガイドワイヤ３８および剛性ヘッド４２および栓は、標的領域が流体（たとえば、滅菌水、生理食塩水、通常生理食塩水、デキストロースなど）で洗浄または灌注されることが可能なように、内視鏡作業チャネルの内外に正確に操作されることが可能である。剛性ヘッド４２のチャネル４１は剛性ヘッド４２として変形または潰れて、栓、剛性ヘッド４２、および／またはチャネル４１が作業チャネル５３の外側に拡張するということのため、栓は作業チャネルの中に後退させられる。栓、剛性ヘッド４２、および／またはチャネル４１が内視鏡の作業チャネルの中に後退すると；チャネル４１は、作業チャネル内での止まり嵌めのためそれ自体が収縮、潰れ、または閉鎖してシールを形成し、これが作業チャネル内の流体流れを防止する。いくつかの実施形態において、栓もまた変形可能であり、作業チャネルを封止して、剛性ヘッド４２のチャネル４１のものを超える作業チャネル内の前方流体流れ４９を防止する。これは、作業チャネル内のデブリを灌注および／または洗浄することが可能な、矢印４７によって示される流体背圧を形成する。
【００８８】
たとえば、図１６において、安定化部材２１は、ガイドワイヤ３８を圧迫してガイドワイヤ３８の望ましくない側方および／または垂直運動を低減または解消するリングとして、示されている。
【００８９】
図１９を見ると、身体挿管洗浄装置２２２の構成要素が示されている。身体挿管装置２２２は、ガイドワイヤ２０８を受容するように構成された筐体２００を備えており、筐体２００は長手軸Ｇを有する。第一ガイドワイヤ調整器２２０は、筐体２００と接触して、近位末端２０４および遠位末端２０２を有するように示されている。第一ガイドワイヤ調整器２２０は、筐体２００の長手軸Ｇに沿ってＬ３で示される第一長さだけ、ガイドワイヤ２０８ａを延在させるように構成されている。第二ガイドワイヤ調整器２０６は、第一ガイドワイヤ調整器２２０の近位末端２０４および／または遠位末端２０２および／またはガイドワイヤ２０８と接触するように構成されている。ガイドワイヤ２０８は、筐体２００の長手軸に沿って第一ガイドワイヤ調整器２２０に対して第二長さＬ４だけ延在する。第一ガイドワイヤ調整器２２０は、ユーザがサムリング２１８を通して親指を配置することができるスライダとして示されており、これはスライダおよびガイドワイヤ２０８を前方（矢印Ｄの方向で示される）および後方（矢印Ｅの方向で示される）に移動させるのに役立つ。このようにして、ガイドワイヤ２０８およびスプレーヘッド２１６（または栓）は、標的領域が流体（たとえば、滅菌水、生理食塩水、通常生理食塩水、デキストロースなど）で洗浄、吸引、または灌注されることが可能なように、内視鏡作業チャネルの内外にあるいは患者組織または体腔（たとえば、大腸、食道など）の近位または遠位に、正確に操作されることが可能である。流体は、スプレーヘッド２１６から出る。いくつかの実施形態において、スプレーヘッド２１６は、内視鏡の作業チャネルから水を誘導する変形可能チャネル（図示せず）を有することができる。チャネルが開放しているとき、水は特定の標的領域まで誘導される。チャネルが閉鎖されているとき、たとえば、スプレーヘッドが内視鏡の作業チャネルの中にあるときのチャネル自体の潰れのときは、スプレーヘッド２１６はまた変形可能栓としても機能し、流体がスプレーヘッド２１６を超えるのを防止する。このようにして、内視鏡の作業チャネルの中のデブリまたはその他の物質もまた、洗浄または灌注されることが可能である。ガイドワイヤは、外管２１０のチャネルを通る。いくつかの実施形態において、外管２１０は部分長外管であってもよく、本実施形態に示されるようにガイドワイヤ２０８とともに連続的に延びることはできない。
【００９０】
たとえば同じ作りおよびモデルのものを含む、内視鏡作業チャネルの様々な長さのため、ガイドワイヤ２０８および／またはスプレーヘッド２１６に追加長さが必要とされる場合、あるいは患者組織を灌注または洗浄するために追加長さが必要とされる場合、ガイドワイヤ２０８およびスプレーヘッド２１６を前方に移動させるために、ユーザは第二ガイドワイヤ調整器２０６を矢印Ｄで示される方向に、または前方に、移動または摺動させる。したがって、水が外管２１０から出て流れがスプレーヘッド２１６によって標的領域まで誘導されるとき、必要であれば正確な灌注または洗浄が実現される。第一ガイドワイヤ調整器２２０または第二ガイドワイヤ調整器２０６は、ガイドワイヤ２０８および／またはスプレーヘッド２１６を制御するために、矢印Ｄで示されるように前方に、または矢印Ｅで示されるように後方に移動させられることが可能であることは、理解されるだろう。このようにして、洗浄および／または灌注の正確な制御が達成可能である。
【００９１】
一実施形態において、第二ガイドワイヤ調整器２０６は第一ガイドワイヤ調整器２２０の中に設けられ、第一ガイドワイヤ調整器２２０は第一長さだけガイドワイヤ２０８を延在させるために筐体２００の長手軸に沿って摺動可能に実装されている。ガイドワイヤ２０８の末端は、第一ガイドワイヤ調整器２２０に直接接触することができる。図示される実施形態において、ガイドワイヤ２０８は第二ガイドワイヤ調整器２０６の一端に固定されることが可能であり、第一ガイドワイヤ調整器２２０は第二ガイドワイヤ調整器２０６に直接接触し、これはガイドワイヤ２０８に直接接触する。前方向Ｄへの筐体２２０の長手軸に沿った第一ガイドワイヤ調整器２２０の運動（たとえば、摺動）は、第二ガイドワイヤ調整器２０６を方向Ｄに移動させる。たとえば異なる長さの作業チャネルを有する内視鏡の使用のため、ガイドワイヤ２０８に追加長さＬ４が必要とされる場合、ユーザは第一ガイドワイヤ調整器２２０を長さＬ３まで前方に移動または摺動させることになり、すると第二ガイドワイヤ調整器２０６は追加長さＬ４までさらに移動または摺動させられることが可能となる。ガイドワイヤ調整器は、右利きおよび左利き両方のユーザ向けにユニバーサルに構成されることが可能である。第一ガイドワイヤ調整器２２０はまた、追加長さが必要とされる場合、第二ガイドワイヤ調整器２０６が利用可能なので、より短い長さであってもよく、ユーザの手および指のサイズに基づいて操作しやすくなっていてもよい。このようにして、ガイドワイヤ調整器は、ユーザの手に快適に適合することができる。
【００９２】
一実施形態において、第一ガイドワイヤ調整器２２０および第二ガイドワイヤ調整器２０６は、筐体２００に摺動可能に実装されている。しかしながら、その他の実装も可能である。一実施形態において、第一ガイドワイヤ調整器２２０は、第一長さＬ３のすべてまたは一部を摺動または移動するまでガイドワイヤ２０８を係合することができ、その後第二ガイドワイヤ調整器２０６は、追加長さまたは第二長さＬ４のすべてまたは一部を摺動させるためにガイドワイヤ２０８を係合することができる。このようにして、ガイドワイヤ２０８および／またはスプレーヘッド２１６は別々の位置に移動させられることが可能であり、ユーザはこれらの位置までガイドワイヤ２０８を快適に摺動または移動させることができる。
【００９３】
一実施形態において、第二ガイドワイヤ調整器２０６は、１つを動かせばもう１つも動くように、第一ガイドワイヤ調整器２２０の中に、これと平行にまたは略平行に設けられる。しかしながらその他の構成も可能であって、ガイドワイヤ調整器２２０は第二ガイドワイヤ調整器２０６に対して直交または直角であってもよいことを、当業者は理解するだろう。実施形態において、ガイドワイヤ２０８は第二ガイドワイヤ調整器２０６内に固定されており、第一ガイドワイヤ調整器２２０の近位末端２０６はガイドワイヤ２０８と直接接触しない。別の実施形態において、第一ガイドワイヤ調整器２２０および第二ガイドワイヤ調整器２０６はいずれもガイドワイヤ２０８と接触できる。
【００９４】
身体挿管装置２２２は、その一部が内視鏡の作業チャネルの直径よりも小さい直径を有するので、しばしばガイドワイヤ２０８およびスプレーヘッド２１６は望ましくない側方および垂直運動を有し、これは不正確な洗浄および／または灌注を引き起こす可能性がある。
【００９５】
この望ましくない側方および／または垂直運動を低減または解消するために、いくつかの実施形態において、身体挿管装置２２２は安定化部材２１４を備える。より具体的には、身体挿管装置２２２は、第一ガイドワイヤ調整器２２０の方向の近位末端およびスプレーヘッド２１６の方向の遠位末端、およびその間に設けられた長手軸を有する、外管２１０を有する。外管２１０は、外管２１０の長手軸に沿って延在するチャネル２１１を内部に有する。ガイドワイヤ２０８はチャネル２１１内に設けられており、これは外管２１０の近位末端を通り、外管２１０の遠位末端を通りこれを超えて延在するように構成されている。安定化部材２１４は、チャネル２１１に対するガイドワイヤ２０８の側方および／または垂直運動を防止するように構成されている。外管２１０の全長または部分長であるか、または外管２１０の長さよりも長く延在してもよい、外管２１０と同軸の内管２１２を配置することにより、内管２１２は作業チャネル内の装置の直径を増加させ、ガイドワイヤ２０８の望ましくない側方および／または垂直運動を低減するためにガイドワイヤ２０８およびスプレーヘッド２１６を安定化させる。内管２１２は外管チャネル２１１の中に設けられることが可能であることは、理解されるだろう。
【００９６】
いくつかの実施形態において、内管２１２は外管２１０と同じ長さである。いくつかの実施形態において、内管２１２は外管２１０よりも長さが短い。いくつかの実施形態において、内管２１２は外管２１０よりも長さが長い。いくつかの実施形態において内管２１２は長手軸Ｇに沿って外管２１０よりも長く延在する。
【００９７】
いくつかの実施形態において、内管２１２に加えて、またはこれの代わりに、身体挿管装置２２２は、外管２１０のチャネル２１１内に設けられたリング、リブ、またはバネを備える異なる安定化部材を有することができ、これはガイドワイヤ２０８の側方および／または垂直運動を低減するためにガイドワイヤ２０８と接触するように構成されている。いくつかの実施形態において、リング、リブ、またはバネは、ガイドワイヤ２０８の望ましくない側方および／または垂直運動を低減または解消するために、ガイドワイヤ２０８に直接接触することができる。いくつかの実施形態において、リング、リブ、またはバネは、ガイドワイヤ２０８の側方および／または垂直運動を低減または解消するために、内管２１２および／または外管２１０と接触することができる。たとえば、安定化部材２１４は、外管２１０のチャネル２１１の中に設けられて、ガイドワイヤ２０８の側方および／または垂直運動を低減または解消するために、外管２１０およびガイドワイヤ２０８と接触することができる。
【００９８】
身体挿管装置およびその構成要素のうちの１つ以上が滅菌および再利用されることが可能であることは、当業者によって理解されるだろう。あるいは、および好ましくは、身体挿管装置の１つ以上の構成要素は、単回使用の後に廃棄可能であって廃棄されてもよい。
【００９９】
本明細書に開示される実施形態に様々な変更がなされてもよいことは、理解されるだろう。したがって、上記の説明は限定的と見なされるべきではなく、単に様々な実施形態の例示と見なされるべきである。当業者は、添付の請求項の範囲および精神において、その他の変更を想起するだろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図４Ａ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【国際調査報告】
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