(57)【要約】  本発明の開示の態様により、少なくとも１つの多成分ポリマーフィラメントを含有する外科メッシュを提供する。多成分ポリマーフィラメントは、異なる組成の少なくとも２つの成分を更に含有する。【選択図】図２【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科メッシュであって、
複数のサブフィラメントの形態にあるフィラメント成分と該サブフィラメントを単一フィラメントに接合するマトリックス成分とを含む多成分ポリマーフィラメント、
を含み、
前記フィラメント成分は、生体安定性ポリマーを含み、前記マトリックス成分は、前記多成分ポリマーフィラメントが該生体吸収性ポリマーの体内での吸収時に前記サブフィラメントに対応する複数の異なる小さいフィラメントを形成するように、生体吸収性ポリマーを含む、
ことを特徴とする外科メッシュ。
【請求項２】
前記生体安定性ポリマーは、ポリオレフィンホモポリマー及びコポリマー、フルオロポリマーホモポリマー及びコポリマー、並びにポリウレタンから選択されることを特徴とする請求項１に記載の外科メッシュ。
【請求項３】
前記生体安定性ポリマーは、ポリプロピレンであることを特徴とする請求項１に記載の外科メッシュ。
【請求項４】
前記生体吸収性ポリマーは、ポリエステルホモポリマー及びコポリマーから選択されることを特徴とする請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の外科メッシュ。
【請求項５】
前記生体吸収性ポリマーは、ポリ（ラクチド−コ−グリコリド）であることを特徴とする請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の外科メッシュ。
【請求項６】
前記マトリックス成分、前記フィラメント成分、又はこれらの両方は、可塑剤を更に含むことを特徴とする請求項１から請求項５のいずれか１項に記載の外科メッシュ。
【請求項７】
前記多成分ポリマーフィラメントは、前記マトリックス成分の上に生体吸収性コーティング層を更に含むことを特徴とする請求項１から請求項６のいずれか１項に記載の外科メッシュ。
【請求項８】
前記多成分ポリマーフィラメントは、幅が１０μｍから２００μｍの範囲であることを特徴とする請求項１から請求項７のいずれか１項に記載の外科メッシュ。
【請求項９】
前記サブフィラメントは、幅が１μｍから５０μｍの範囲であることを特徴とする請求項１から請求項８のいずれか１項に記載の外科メッシュ。
【請求項１０】
前記多成分ポリマーフィラメントは、２から５００個のサブフィラメントを含むことを特徴とする請求項１から請求項９のいずれか１項に記載の外科メッシュ。
【請求項１１】
７５μｍ又はそれよりも大きい孔幅を有することを特徴とする請求項１から請求項１０のいずれか１項に記載の外科メッシュ。
【請求項１２】
前記マトリックス成分は、治療薬を更に含むことを特徴とする請求項１から請求項１１のいずれか１項に記載の外科メッシュ。
【請求項１３】
本体と該本体から延びる２つ又はそれよりも多いアームとを含むことを特徴とする請求項１から請求項１２のいずれか１項に記載の外科メッシュ。
【請求項１４】
３つ又はそれよりも多いアームを含むことを特徴とする請求項１から請求項１２のいずれか１項に記載の外科メッシュ。
【請求項１５】
織メッシュであることを特徴とする請求項１から請求項１４のいずれか１項に記載の外科メッシュ。
【請求項１６】
不織メッシュであることを特徴とする請求項１から請求項１４のいずれか１項に記載の外科メッシュ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
〔関連出願の記述〕
本出願は、その全体がこれにより引用によって組み込まれる２０１３年３月１５日出願の「多成分フィラメントベースの外科メッシュ（ＭＵＬＴＩ−ＣＯＭＰＯＮＥＮＴ−ＦＩＬＡＭＥＮＴ−ＢＡＳＥＤ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＭＥＳＨＥＳ）」という名称の米国特許出願出願番号第６１／７８８，００１号の利益を主張するものである。
【０００２】
本発明は、一般的に医療物品に関し、より具体的には外科用途のためのメッシュに関する。
【背景技術】
【０００３】
骨盤底障害は、女性の間で頻発している。推定値は、米国内で毎年２２５，０００人の女性が骨盤臓器脱（ＰＯＰ）手術を必要とし、現在の予想は、２０５０年までに３人に１人の女性がＰＯＰ手術を受けなければならなくなることを示している。骨盤底障害は、骨盤の靭帯、結合組織、及び筋肉の衰弱又はこれらへの損傷によって引き起こされる膀胱、直腸、又は子宮の下垂（脱出）を有する。影響を受ける臓器に従って異なるタイプの骨盤底障害の名称がつけられている。例えば、直腸が下垂し、膣の後壁内に突出する場合は直腸ヘルニアが発症する。小腸及び腹腔の内膜（腹膜）が子宮と直腸の間、子宮が摘出されている場合は膀胱と直腸の間で下方に膨らむ場合は腸ヘルニアが発症する。膀胱が下垂し、膣の前壁内に突出する場合は膀胱ヘルニアが発症する。子宮の脱出（子宮腟脱）では、子宮が膣内に下垂する。一般的に、骨盤底障害は、支持を必要とする１つ又は複数の臓器を支持するために患者の骨盤内に外科メッシュを埋め込むことによって治療される。
【０００４】
外科メッシュは、様々な他の軟質組織用途においても使用される。一例として、尿失禁は、米国内で数百万人にのぼる老若男女に影響を及ぼしている。緊張性尿失禁（ＳＵＩ）は、主として女性に影響を及ぼし、一般的に内因性括約筋欠損（ＩＳＤ）及び運動機能亢進という２つの病状によって引き起こされる。これらの病状は、独立に又は組合せで発生する可能性がある。ＩＳＤでは、尿道に位置する尿道括約筋弁が適切に閉鎖する（接合する）のに失敗し、それによって緊張の大きい活動中に尿道から尿が漏れる。運動機能亢進は、骨盤底が膨張、衰弱、又は損傷し、それによって腹腔内圧の増大（例えば、くしゃみ、咳、緊張等に起因する）に応答して膀胱頚部及び近位尿道が回転し、下降する病状である。その結果、尿道の閉鎖を推進するほど十分な応答時間がなく、従って、尿漏れ及び／又は尿流がもたらされる。ＳＵＩの一般的な治療は、尿道プラットフォームを設けるために患者の膀胱頚部又は尿道中間部の下に永久配置される一般的にスリングと呼ばれる外科メッシュの使用によるものである。スリングの配置は、骨盤内筋膜の下垂を制限し、同時に接合を改善するように尿道括約筋に収縮を与える。スリング手術に関する更に別の情報は、例えば、Ｆｒｅｄ  Ｅ．Ｇｏｖｉｅｒ他著「恥骨膣スリング：技術的変数の精査（Ｐｕｂｏｖａｇｉｎａｌ  ｓｌｉｎｇｓ：  ａ  ｒｅｖｉｅｗ  ｏｆ  ｔｈｅ  ｔｅｃｈｎｉｃａｌ  ｖａｒｉａｂｌｅｓ）」、Ｃｕｒｒ．Ｏｐｉｎ．Ｕｒｏｌ．１１、４０５〜４１０ページ、２００１年、Ｊｏｈｎ  Ｋｌｕｔｋｅ及びＣａｒｌ  Ｋｌｕｔｋｅ著「女性のＳＵＩのための無張力膣テープの展望（Ｔｈｅ  ｐｒｏｍｉｓｅ  ｏｆ  ｔｅｎｓｉｏｎ−ｆｒｅｅ  ｖａｇｉｎａｌ  ｔａｐｅ  ｆｏｒ  ｆｅｍａｌｅ  ＳＵＩ）」、Ｃｏｎｔｅｍｐｏｒａｒｙ  Ｕｒｏｌ．、５９〜７３ページ、２０００年１０月、及び「可撓性面ポリマーインプラントを調節する方法及び装置（Ｍｅｔｈｏｄ及びＡｐｐａｒａｔｕｓ  ｆｏｒ  Ａｄｊｕｓｔｉｎｇ  Ｆｌｅｘｉｂｌｅ  Ａｒｅａｌ  Ｐｏｌｙｍｅｒ  Ｉｍｐｌａｎｔｓ）」という名称の国際公開第００／７４６３３号明細書に見出すことができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】国際公開第００／７４６３３号明細書
【特許文献２】米国特許第５，１６２，０７４号明細書
【特許文献３】米国特許第４，３８１，２７４号明細書
【特許文献４】米国特許第４，３７０，１１４号明細書
【特許文献５】米国特許第５，３４４，２９７号明細書
【特許文献６】米国特許第６，５５１，３５３号明細書
【特許文献７】米国特許第６，７６７，４９８号明細書
【特許文献８】米国特許第６，８０３，１０２号明細書
【特許文献９】米国特許第６，８３３，１０４号明細書
【特許文献１０】米国特許第６，８６１，１４２号明細書
【非特許文献】
【０００６】
【非特許文献１】Ｆｒｅｄ  Ｅ．Ｇｏｖｉｅｒ他著「恥骨膣スリング：技術的変数の精査（Ｐｕｂｏｖａｇｉｎａｌ  ｓｌｉｎｇｓ：  ａ  ｒｅｖｉｅｗ  ｏｆ  ｔｈｅ  ｔｅｃｈｎｉｃａｌ  ｖａｒｉａｂｌｅｓ）」、Ｃｕｒｒ．Ｏｐｉｎ．Ｕｒｏｌ．１１、４０５〜４１０ページ、２００１年
【非特許文献２】Ｊｏｈｎ  Ｋｌｕｔｋｅ及びＣａｒｌ  Ｋｌｕｔｋｅ著「女性のＳＵＩのための無張力膣テープの展望（Ｔｈｅ  ｐｒｏｍｉｓｅ  ｏｆ  ｔｅｎｓｉｏｎ−ｆｒｅｅ  ｖａｇｉｎａｌ  ｔａｐｅ  ｆｏｒ  ｆｅｍａｌｅ  ＳＵＩ）」、Ｃｏｎｔｅｍｐｏｒａｒｙ  Ｕｒｏｌ．、５９〜７３ページ、２０００年１０月
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、上記及び他の障害、疾患、及び病状を治療するのに有利であるメッシュに関する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の開示の態様により、１つ又はそれよりも多くの多成分ポリマーフィラメントを含む外科メッシュを提供する。多成分ポリマーフィラメントは、複数のサブフィラメントの形態にあるフィラメント成分と、サブフィラメントを単一フィラメントに結合するマトリックスの形態にあるマトリックス成分とを含む。
【０００９】
本発明の更に別の態様は、取り分け、そのような外科メッシュを使用する方法に関する。
【００１０】
本発明の上記及び他の態様、実施形態、及び利点は、以下に続く詳細説明及び特許請求の範囲を精査すると当業者に直ちに明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の実施形態によるメッシュ構成の概略図である。
【図２】本発明の別の実施形態によるメッシュ構成の概略図である。
【図３】本発明の更に別の実施形態によるメッシュ構成の概略図である。
【図４】本発明の更に別の実施形態によるメッシュ構成の概略図である。
【図５Ａ】本発明のメッシュを形成するのに使用のためのいくつかの多成分フィラメントの概略断面図である。
【図５Ｂ】本発明のメッシュを形成するのに使用のためのいくつかの多成分フィラメントのうちの１つの概略断面図である。
【図５Ｃ】本発明のメッシュを形成するのに使用のためのいくつかの多成分フィラメントのうちの１つの概略断面図である。
【図５Ｄ】本発明のメッシュを形成するのに使用のためのいくつかの多成分フィラメントのうちの１つの概略断面図である。
【図５Ｅ】本発明のメッシュを形成するのに使用のためのいくつかの多成分フィラメントのうちの１つの概略断面図である。
【図５Ｆ】本発明のメッシュを形成するのに使用のためのいくつかの多成分フィラメントのうちの１つの概略断面図である。
【図６】本発明のメッシュを形成するのに使用のためのいくつかの多成分フィラメントのうちの１つの概略断面図である。
【図７】多成分フィラメントのマトリックス成分の除去時の図５Ａ又は図６のフィラメントの概略断面図である。
【図８Ａ】本発明のメッシュを形成するのに使用のための２つのいわゆる「海上の島」二成分フィラメント構成の概略断面図である。
【図８Ｂ】本発明のメッシュを形成するのに使用のための２つのいわゆる「海上の島」二成分フィラメント構成の概略断面図である。
【図９】二成分フィラメントを生成するための公知のシステムの概略図である。
【図１０】二成分海上の島フィラメントを生成するための公知の紡糸パックの概略断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下に続く本発明の多くの態様及び実施形態の詳細説明を参照することによって本発明のより完全な理解を得ることができる。以下に続く本発明の詳細説明は、本発明を限定するのではなく、例示するように意図したものである。
【００１３】
本発明の開示の態様により、１つ又はそれよりも多くの多成分ポリマーフィラメントを含む外科メッシュを提供する。多成分ポリマーフィラメントは、複数のサブフィラメントの形態にあるフィラメント成分と、サブフィラメントを単一フィラメントに結合するマトリックスの形態にあるマトリックス成分とを含む。
【００１４】
本明細書に説明するメッシュは、一般的に形状が「実質的に２次元」のものである。本明細書に使用する「実質的に２次元」の物体は、シート状の物体であり、一般的に、その長さ及び幅が、この物体を形成する材料の厚みよりも少なくとも１０倍大きいもの、例えば、長さ及び幅各々が、厚みの１０倍から２５倍から５０倍から１００倍又はそれよりも大きい倍数のものである。例えば、外科メッシュは、リボン、シート、及び他のより複雑なシート状の形状の形態にあるとすることができる（例えば、本明細書の図１から図４を参照されたい）。ある一定の実施形態において、メッシュは、例えば、卓上のような平坦面上に配置された場合に平面構成を取ることができることになる。しかし、本発明の開示の外科メッシュを含む実質的に２次元の物体は平面である必要はない。例えば、そのような物体は、空間内で湾曲することができる（例えば、オレンジの内側部分の周りの実質的に２次元のオレンジの皮の曲面のように）。
【００１５】
本発明の開示による外科メッシュは、骨盤底修復のためのメッシュ、膣スリング、腎盂修復のためのメッシュ、尿道スリング、ヘルニアメッシュ（例えば、鼠脣ヘルニア、裂孔ヘルニアのようなためのメッシュ）、胸壁欠損のためのメッシュ、乳房支持メッシュを含む様々な軟質組織修復のためのメッシュ、並びに取り分け美容外科及び再建外科のためのメッシュを含む様々な他の軟質組織支持メッシュを含む。外科メッシュは、様々な被験体、一般的に脊椎動物被験体、より一般的には人間の被験体、ペット、及び家畜を含む哺乳類被験体内に手術によって埋め込むことができる。
【００１６】
例えば、図１には、ＳＵＩの治療のための尿道スリングとして有用とすることができるメッシュ１００を略示している。メッシュ１００のための材料は、本明細書に説明する１つ又はそれよりも多くの多成分フィラメントを含む。
【００１７】
上述のように、骨盤底（骨盤支持部）障害は、骨盤の靭帯、結合組織、及び筋肉の衰弱又はこれらへの損傷によって引き起こされる膀胱、直腸、及び／又は子宮の下垂（脱出）を有する。ＳＵＩの場合のように、骨盤底障害の治療は、支持を必要とする１つ又は複数の臓器を支持するために、患者の骨盤内に外科メッシュを埋め込むことによって執り行うことができる。
【００１８】
一実施形態により、図２には、メッシュ２００、例えば、中心部分２１０と、中心部分２１０から発する複数のアーム２２０とを有する骨盤底修復メッシュを略示している。本明細書に使用する「アーム」は、その長さがその幅よりも少なくとも２倍大きく、一般的に、幅よりも２倍から４倍から６倍から８倍から１０倍又はそれよりも大きい範囲にわたる細長メッシュ成分である。（すなわち、図１の外科スリングは、単アームデバイスと考えることができる。）メッシュ２００のための材料は、本明細書に説明する１つ又はそれよりも多くの多成分フィラメントを含む。
【００１９】
図２のメッシュは、２つの矩形アームと多角形中心本体部分とを有するが、他の本体形状及びアーム形状、並びに他のアーム個数（例えば、３、４、５、６、７、８等）を使用することができる。１つの特定の変形として、図３は、ほぼ無制限の他の可能性の中でも取り分け非円形（長円形）中心本体部分３１０と、６つの非矩形（台形）アーム３２０とを示している。メッシュ３００のための材料は、本明細書に説明する１つ又はそれよりも多くの多成分フィラメントを含む。
【００２０】
別の実施形態により、図４には、外科メッシュ４００、例えば、アーム４１０、４２０ａ、及び４２０ｂを有するＹ字形メッシュを略示している。（アーム４２０ａ、４２０ｂは、例えば、膣尖に固定することができ、アーム４１０は、例えば、Ｙ字形メッシュに関して当業技術で公知の仙骨腟固定術を用いて仙骨岬に固定することができる。メッシュは、例えば、取り分け、経膣手術又は経腹手術を含む公知の手術を用いて配置することができる。）メッシュ４００のための材料は、本明細書に説明する１つ又はそれよりも多くの多成分フィラメントを含む。
【００２１】
従って、本発明の開示によるメッシュは、広範囲にわたって形状を変化させ、多くの手術の中でも取り分け緊張性尿道失禁治療（例えば、スリング手術等による）及び骨盤臓器脱修復を含む様々な手術を実施するのに有利である。手術に基づいて、本発明の開示によるメッシュは、取り分け、経膣（例えば、膣切開による）経路、腹部開口外科（開腹術）による経路、経直腸経路、経膀胱鏡経路、及び経皮経路という経路のうちの１つ又はそれよりも多くによって埋め込むことができる。
【００２２】
本発明の開示による外科メッシュは、１つ又はそれよりも多くの多成分フィラメントを用いて形成される。本発明の開示による外科メッシュは、単フィラメントメッシュ及び多フィラメントメッシュを含む。本発明の開示による外科メッシュは、織メッシュ及び不織メッシュ（取り分け、ニット編みメッシュ、フェルトメッシュ、及びスパンボンドメッシュを含む）を含む。
【００２３】
本発明の開示による外科メッシュは、広範囲にわたる孔サイズを有することができる。様々な実施形態において、本発明の開示の外科メッシュは、幅が１μｍから２μｍから５μｍから１０μｍから２５μｍから５０μｍから７５μｍから１００μｍから０．５ｍｍから１ｍｍから５ｍｍから１０ｍｍから５０ｍｍから１００ｍｍの範囲にわたる孔サイズを有することができる。孔サイズは、例えば、内部組織成長を防止又は促進するために変更することができる。
【００２４】
本明細書に使用する「多成分フィラメント」は、断面内に互いの間でポリマー含有量が異なることで各々が異なる組成のものである少なくとも２つの別個の成分を見つけることができるフィラメントである。
【００２５】
本発明の開示に使用するための多成分ポリマーフィラメントは、生体安定性成分、生体吸収性成分、又はこれら両方の組合せから形成することができる。本明細書に定める「生体安定性」成分は、身体内で医療デバイスが埋め込み状態に留まるように意図する期間にわたって無損傷状態に留まるものである。同様に、本明細書で定める「生体吸収性」成分は、例えば、成分の溶解、化学分解等に起因して身体によって吸収されるものである。
【００２６】
成分間のポリマー含有量の変動は、取り分け、機械的強度、硬度、面粘着性、弾性、水分拡散性、治療薬の拡散性（存在する場合）、吸収率（生体吸収性の場合）、及び疎水性／親水性（例えば、濡れ性、並びに水分拡散性及び存在する場合は治療薬の拡散性に影響を及ぼす）を含むいくつかの物理特性及び化学特性の変化を併発する場合がある。
【００２７】
図５Ａ〜図５Ｆは、本発明の開示に使用するための多成分ポリマーフィラメント４のいくつかの例を略示している。例えば、図５Ａは、マトリックス成分６によって互いに拘束された複数のサブフィラメントの形態にあるフィラメント成分８を含む多成分ポリマーフィラメント４の図である。そのような多成分ポリマーフィラメントを時に「海上の島」フィラメントと呼ぶ。そのようなフィラメント内の「島」（すなわち、サブフィラメント）の個数は、図８Ａ及び図８Ｂに示すように広い範囲にわたるとすることができる。マトリックス成分６によって互いに拘束された複数のサブフィラメントの形態にあるフィラメント成分８を含む追加の構成を図５Ｂ〜図５Ｆに示している。
【００２８】
図５Ａ〜図５Ｆから分るように、サブフィラメントの形状は、図５Ａ、図５Ｂ、及び図５Ｆに示すもののような曲線形形状（例えば、円形、長円形、眼形等）、図５Ｃに示すもののような多角形形状（例えば、三角形、正方形、台形、偏菱形、五角形、六角形等）、及び図５Ｄに示すもののような直線形／曲線形混成形状（例えば、丸い辺、丸い角を有する多角形）を含む断面形状において異なるとすることができる。
【００２９】
単一フィラメント内に異なる断面形状及び異なる断面サイズを有するサブフィラメントを設けることができることにも注意されたい。この点に関して、図５Ｆは、異なる断面形状（多角形及び曲線形）を有し、かつ異なる断面積を有するサブフィラメントを有するフィラメントを示している。与えられたフィラメント内で異なるサブフィラメントは、異なる材料性質を有することができる。例えば、生体安定性サブフィラメントと生体吸収性サブフィラメントとの組合せを使用することができ、生体吸収性サブフィラメントが使用される場合に、これらのサブフィラメントは異なる生体吸収率を有することができる。
【００３０】
典型的には、サブフィラメントは、マトリックス成分を通して長手にかつフィラメントの外壁と平行に延びることになる（すなわち、与えられたサブフィラメントとフィラメントの外壁との間の距離は、これらのサブフィラメントがマトリックス成分を通して長手に進む間に一定に留まる）。しかし、ある一定の実施形態において、サブフィラメントは、マトリックス成分を通して長手にかつフィラメントの外壁と非平行に延びることになる（すなわち、与えられたサブフィラメントとフィラメントの外壁との間の距離は、マトリックス成分を通して長手に進む間に変化する）。例えば、サブフィラメントは、可能性の中でも取り分けマトリックス成分を通して波打つか又はジグザグに延びることができる。更に、与えられたサブフィラメントの断面積は、サブフィラメントの長さに沿って長手に進む間に変えることができる。
【００３１】
マトリックス成分の外側断面形状は、図５Ａ及び図５Ｃ〜図５Ｆに示すもののような曲線形形状（例えば、円形、長円形、眼形等）、図５Ｂに示すもののような多角形形状（例えば、三角形、正方形、台形、偏菱形、五角形、六角形等）、及び直線形／曲線形混成形状（例えば、丸い角又は丸い辺などを有する多角形）を含むいくつかの全体フィラメント断面形状を生成するように変更することができる。これに加えて、与えられた多成分フィラメントの全体断面積は、フィラメントの長さに沿って変えることができる。
【００３２】
ある一定の実施形態において、多成分フィラメント４は、図６に示すようにコーティング成分９を含むことができる。
【００３３】
本発明の開示の多くの実施形態において、マトリックス成分（いずれかが存在する場合は同じくコーティング成分）は、生体吸収性を有し、フィラメント成分は、生体安定性を有する。これらの実施形態において、生体吸収性成分の生体吸収は、複数のサブフィラメントの形成をもたらす。一例として、図５Ａの多成分ポリマーフィラメント４のマトリックス成分６の生体吸収は、図７に示す複数のサブフィラメント８ｓを生成することになり、この場合に、図７の複数のサブフィラメント８ｓは、図５Ａの多成分ポリマーフィラメント４のフィラメント成分８に対応する。別の例として、図６の多成分ポリマーフィラメント４のマトリックス成分６及びコーティング成分９の生体吸収も、図７に示す複数のサブフィラメント８ｓを生成することになり、この場合に、図７の複数のサブフィラメント８ｓは、図６の多成分ポリマーフィラメント４のフィラメント成分８に対応する。
【００３４】
本発明の開示の他の実施形態において、マトリックス成分（いずれかが存在する場合は同じくコーティング成分）とフィラメント成分とは、生体吸収性を有する。これらの実施形態のうちのある一定のものにおいて、マトリックス成分（いずれかが存在する場合は同じくコーティング成分）は、フィラメント成分よりも迅速に生体吸収される１つ又は複数の材料で形成することができる。一例として、図６の多成分ポリマーフィラメント４のマトリックス成分６及びコーティング成分９の初期の生体吸収は、最初に図７に示すものと類似の複数のサブフィラメント８ｓを生成することになり、この場合に、図７の複数のサブフィラメント８ｓは、図６の多成分ポリマーフィラメント４のフィラメント成分８に対応する。しかし、追加の時間の経過と共に、複数のサブフィラメント８ｓも最終的に生体吸収されることになる。更に他の実施形態において、フィラメント成分は、生体吸収性を有し、マトリックス成分は、生体安定性を有し、これが、フィラメント成分の生体吸収後にマトリックス材料を通して延びるチャネルをもたらす。
【００３５】
ある一定の実施形態において、多成分フィラメントは、２時間から４時間から１２時間から１日から２日から４日４日から１週間から２週間から１ヶ月から２ヶ月から６ヶ月から１年の範囲にわたる期間の範囲で生体吸収性マトリックス成分（いずれかが存在する場合は同じくコーティング成分）が生体吸収され、それによってサブフィラメントが解放されるように仕組まれる。
【００３６】
本発明の開示の多成分ポリマーフィラメントの全幅（例えば、円形フィラメントの直径等）は、例えば、１０μｍ又はそれ未満から２００μｍ又はそれよりも大きいまで（例えば、１０μｍから２５μｍから５０μｍから７５μｍから１００μｍから１２５μｍから１５０μｍから１７５μｍから２００μｍまで）、より典型的には、１０μｍから２００μｍの広い範囲にわたって変えることができる。
【００３７】
本発明の開示のサブフィラメントのフィラメント幅も、例えば、５０ｎｍ又はそれ未満から５０μｍ又はそれよりも大きいまで（例えば、５０ｎｍから１００ｎｍから２５０ｎｍから５００ｎｍから１μｍから２．５μｍから５μｍから１０μｍから２５μｍから５０ｕｍまで）の広い範囲にわたって変えることができる。
【００３８】
本発明の開示の多成分ポリマーフィラメント内のサブフィラメントの個数は、例えば、２から１０００又はそれよりも多いサブフィラメント（２から３から５から１０から１５から２５から５０から７５から１００から１５０から２００から２５０から５００から１０００個までのサブフィラメント）の範囲にわたることができる。
【００３９】
生体吸収性マトリックス成分と生体安定性フィラメント成分とを有する多成分フィラメントを有するメッシュを生成することにより、埋め込み後に時間と共により軟質になり、より高い可撓性を有するようになることができるメッシュを形成することができる。この点に関して、埋め込み時に従来のメッシュの外観及び触感を有するメッシュを形成することができる。しかし、埋め込み後に、生体吸収性マトリックス成分は、指定された期間にわたって生体吸収を受け、柔軟な多フィラメントマトリックスを残す。
【００４０】
マトリックス成分のための材料、フィラメント成分のための材料、全フィラメント幅、サブフィラメント幅、及びサブフィラメント個数は、最終的なメッシュの手触り、マトリックス材料の生体吸収所要時間、生体吸収後に残るメッシュの軟質性に相互依存して調節することになる。
【００４１】
メッシュの分類は、マクロ多孔質プロテーゼである（すなわち、孔＞７５μｍを有する）タイプＩメッシュと、ミクロ多孔質プロテーゼである（すなわち、孔＜１０μｍ）タイプＩＩメッシュと、多フィラメント成分又はミクロ多孔質成分を有するマクロ多孔質プロテーゼであるタイプＩＩＩメッシュとを含む。タイプＩメッシュは、タイプＩＩ又はタイプＩＩＩのメッシュを含む他の形態の人工プロテーゼに優る高い耐感染性、急速なフィラメントの定着、及び急速な宿主組織の器質化を含む様々な利点を有することが報告されている。この点に関して、理論に束縛されるように考えられることなく、マクロ多孔質メッシュは、（ａ）例えば、＜１０μｍの孔又は割れ目が、大食細胞及び好中性白血球よりもかなり小さい場合がある微生物がメッシュ内に隠れて増殖することを許しながら、大食細胞及び好中性白血球の進入を妨げる可能性があるのに対して、大きい孔が大食細胞及び好中性白血球の進入を許すことに起因する高い耐感染性、（ｂ）例えば、マクロ多孔質メッシュが、血清腫の集積機会及びメッシュと宿主組織の間の潜在的な空所を低減してしまい、後のメッシュ内への線維芽細胞の浸潤のための適正な足場の形成を促進することに起因する急速な線維素の定着、及び（ｃ）線維芽細胞、コラーゲン、及び血管の組み込みが、孔サイズ＞７５μｍで有効であることに起因する有効な宿主組織の組み込みという利点を有することが報告されている。
【００４２】
本発明の開示により、タイプＩメッシュ（例えば、本明細書に説明するように単フィラメント材料が多成分フィラメントであるマクロ多孔質単フィラメントメッシュ）に最初は対応するが、その後に、生体内でタイプＩＩＩメッシュ（例えば、多フィラメント成分を有するマクロ多孔質メッシュ）に変換されるメッシュを提供することができる。理論に束縛されるように考えられることなく、このタイプのメッシュは、例えば、微生物感染に対する耐性、取り分け宿主組織内への高い融合性を含むタイプＩメッシュに関する利点を示す初期構成で埋め込むことができるという点で有利であると考えられる。そのようなメッシュには、インプラントの移動及び折り畳みを防ぐほど十分な剛性を有する初期構成を与えることができる。メッシュの生体吸収性成分（例えば、生体吸収性マトリックス成分及び生体吸収性コーティング成分のようないずれかの他の生体吸収性メッシュ成分）の生体内生体吸収後の後の時点において、サブフィラメントがマトリックス成分から解放され、メッシュは、身体内で柔軟な多フィラメント構成を取る。
【００４３】
一部の実施形態において、取り分け、硬質性／軟質性、弾性、剛性／可撓性、及び強度という物理的性質のうちの１つ又はそれよりも多くを含む身体内に残る多フィラメントメッシュ材料の物理的性質は、周囲の／近い組織の物理的性質と適合させることができる。一例として、多フィラメントメッシュ材料の硬度は、周囲の／近い組織の硬度と適合させることが望ましい場合がある（例えば、サブフィラメントの硬度計値は、組織の硬度計値と適合させることができる）。別の例として、多フィラメントメッシュ材料の弾性係数は、周囲の／近い組織の弾性係数と適合させることが望ましい場合がある（例えば、サブフィラメントのヤング率は、組織のヤング率と適合させることができる）。物理的性質は、例えば、可能な利点の中でも取り分け正常な耐荷重性を可能にし、及び／又は細胞の適正な成長及び再形成を刺激するのに役立つように適合させることができる（例えば、コラーゲンを生成し、かつコラーゲンＩＩＩからコラーゲンＩへの適正な変換を起こすための線維芽細胞の刺激）。
【００４４】
本発明の開示により、本明細書に説明する多成分フィラメントに加えてフィラメントを含むメッシュを形成することができることに注意されたい。
【００４５】
例えば、上述のように、本発明の開示によるメッシュは、身体の一部分及び身体から延びる複数のアームを含むものを含む。そのようなメッシュは、例えば、骨盤臓器脱修復に向けて使用することができる。これらの実施形態のうちのある一定のものにおいて、この身体部分のうちの全て又は一部分（埋め込み後に１つ又はそれよりも多くの骨盤臓器と接触状態に置くことができる）は、本明細書に説明するものと類似の多成分フィラメントから形成することができる。その一方、アームのうちの全て又は一部分は、完全な生体安定性材料で製造することができる。
【００４６】
本発明の開示によるメッシュを形成するための材料は、様々な合成生体安定性ポリマー、様々な合成生体吸収性ポリマー、様々な自然発生生体安定性ポリマー、及び様々な自然発生生体吸収性ポリマーを含む。様々な実施形態において、生体安定性ポリマーと生体吸収性ポリマーとの組合せが使用される。
【００４７】
本明細書に使用する「ポリマー」は、一般的にモノマーと呼ばれる１つ又はそれよりも多くの構成単位の複数の複製物（例えば、２個から５個から１０個から２５個から５０個から１００個から２５０個から５００個から１０００個又はそれよりも多い複製物）を含有する分子である。ポリマーは、例えば、環状構造、直鎖構造、及び分岐構造から選択することができるいくつかの構造を取ることができる。分岐構造は、取り分け、星形構造（例えば、３つ又はそれよりも多い鎖が単一分岐点から発する構成）、櫛構造（例えば、主鎖と複数の側鎖とを有する構造）、及び樹状構造（例えば、樹枝状ポリマー及び高分岐ポリマー）を含む。
【００４８】
本明細書に使用する「ホモポリマー」は、単一構成単位の複数の複製物を含有するポリマーである。「コポリマー」は、少なくとも２つの異種構成単位の複数の複製物を含有するポリマーであり、その例は、ランダムコポリマー、勾配コポリマー、周期的（例えば、交替）コポリマー、及びブロックコポリマーを含む。本明細書に使用する「ブロックコポリマー」は、例えば、１つのポリマーブロック内で別のポリマーブロック内では見られない構成単位（すなわち、モノマー）が見られることで組成が異なる２つ又はそれよりも多くのポリマーブロックを含有するコポリマーである。本明細書に使用する「ポリマーブロック」は、構成単位の群（例えば、２個から５個から１０個から２５個から５０個から１００個から２５０個から５００個から１０００個又はそれよりも多い単位）である。ブロックは、分岐又は非分岐とすることができる。ブロックは、単一タイプの構成単位（本明細書では「ホモポリマーブロック」とも呼ぶ）を含有することができ、又は例えばランダム、勾配、又は周期的（例えば、交替）分布で与えることができる複数タイプの構成単位（本明細書では「コポリマーブロック」とも呼ぶ）を含有することができる。
【００４９】
合成生体安定性ポリマーの例は、（ａ）Ｃ２〜Ｃ８アルケンのホモポリマー及びコポリマーを含むポリオレフィンのモノポリマー及びコポリマー、例えば、取り分けポリエチレン及びポリプロピレン、（ｂ）１つ又はそれよりも多くの水素原子がフッ素で置換されたＣ２〜Ｃ８アルケンのホモポリマー及びコポリマーを含むフルオロポリマー、例えば、取り分け、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリビニリデンフルオリド（ＰＶＤＦ）、ポリ（ビニリデンフルオリド−コ−ヘキサフルオロプロペン）（ＰＶＤＦ−ＨＦＰ）、（ｃ）取り分けナイロンのようなポリアミド、（ｄ）例えば取り分けポリエチレンテレフタレートを含むポリエステル、（ｅ）取り分け１つ又はそれよりも多くのポリイソブチレンセグメントを含むポリイソブチレン系ポリウレタン（ＰＩＢ−ＰＵ）のようなポリウレタン、（ｆ）トリオキサンのホモポリマー（ポリオキシメチレン又はアセタールとしても公知のポリトリオキサン）とトリオキサンのコポリマー（例えば、トリオキサンとジオキサンとのコポリマー）とを含むポリオキシアルキレン、（ｇ）１つ又はそれよりも多くのポリスチレンブロックと１つ又はそれよりも多くのポリアルケンブロックとを含むブロックコポリマーを含むアルケンスチレンコポリマーのようなスチレンコポリマー、例えば、取り分け、ポリ（スチレン−ｂ−イソブチレン−ｂ−スチレン）（ＳＩＢＳ）、ポリ（スチレン−ｂ−エチレン／ブチレン−ｂ−スチレン）（ＳＥＢＳ）、（ｈ）並びに様々な他の非吸収性のポリマー及びコポリマー（ブロックコポリマーを含む）から選択することができる。
【００５０】
合成生体吸収性ポリマーの例は、例えば、取り分けポリエステル及びポリ無水物から選択することができる。特定の生体吸収性ポリマーは、取り分け、（ａ）ポリグリコリド、ポリ−Ｌ−ラクチド、ポリ−Ｄ−ラクチド、及びポリ−Ｄ，Ｌ−ラクチドを含むポリラクチド（ＰＬＡ）、ポリ（Ｌ−ラクチド−コ−グリコリド）、ポリ（Ｄ−ラクチド−コ−グリコリド）、及びポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド−コ−グリコリド）を含むポリ（ラクチド−コ−グリコリド）（ＰＬＧ）、ポリ（β−ヒドロキシブチレート）、ポリ−Ｄ−グルコネート、ポリ−Ｌ−グルコネート、ポリ−Ｄ，Ｌ−グルコネート、ポリ（ε−カプロラクトン）、ポリ（δ−バレロラクトン）、ポリ（ｐ−ジオキサノン）、ポリ（トリメチレンカーボネート）、ポリ（ラクチド−コ−δ−バレロラクトン）、ポリ（ラクチド−コ−ε−カプロラクトン）、ポリ（ラクチド−コ−β−リンゴ酸）、ポリ（ラクチド−コ−トリメチレンカーボネート）、ポリ（グリコリド−コ−トリメチレンカーボネート）、ポリ（β−ヒドロキシブチレート−コ−β−ヒドロキシバレラート）、ポリ［１，３−ｂｉｓ（ｐ−カルボキシフェノキシ）プロパン−コ−セバシン酸］、ポリ（セバシン酸−コ−フマル酸）、並びに取り分け様々なジケテンアセタール及びジオールの共重合化によって合成されるもののようなポリ（オルトエステル）のようなポリエステルのホモポリマー及びコポリマー（ポリエステル及びポリ［エステルアミド］を含む）、（ｂ）ポリ（アジピン酸無水物）、ポリ（スベリン酸無水物）、ポリ（セバシン酸無水物）、ポリ（ドデカン二酸無水物）、ポリ（マレイン酸無水物）、ポリ［１，３−ｂｉｓ（ｐ−カルボキシフェノキシ）メタン無水物］、並びに取り分けポリ［１，３−ｂｉｓ（ｐ−カルボキシフェノキシ）プロパン無水物］及びポリ［１，６−ｂｉｓ（ｐ−カルボキシフェノキシ）ヘキサン無水物］のようなポリ［α，ω−ｂｉｓ（ｐ−カルボキシフェノキシ）アルカン無水物］のようなポリ無水物のホモポリマー及びコポリマーといった適切な要素から選択することができる。
【００５１】
生体吸収性ポリエステル（例えば、ＰＬＡ、ＰＬＧ等）が使用される場合に、ポリマーの硬度、伸び率、及び劣化速度を変更するために、１つ又はそれよりも多くのポリエステルブロックと共にポリマー内に１つ又はそれよりも多くの軟質ブロック、例えば、取り分け、ポリエチレンオキシド（ＰＥＯ）ブロック、ポリ（トリメチレンカーボネート）（ＰＴＭＣ）ブロック、ポリ（ジオキサン−２−オン）（ＰＰＤＯ）ブロック、又はポリカプロラクトン（ＰＣＬ）ブロックを含めることができる。それらの例は、取り分け、ＰＬＡ−ＰＣＬ、ＰＬＡ−ＰＣＬ−ＰＬＡ、ＰＬＧ−ＰＣＬ、ＰＬＧ−ＰＣＬ−ＰＬＧ、ＰＬＡ−ＰＥＯ、ＰＬＡ−ＰＥＯ−ＰＬＡ、ＰＬＧ−ＰＥＯ、ＰＬＧ−ＰＥＯ−ＰＬＧ、ＰＣＬ−ＰＬＡ−ＰＴＭＣ、ＰＬＡ−ＰＴＭＣ−ＰＣＬ、及びＰＬＡ−ＰＴＭＣ−ＰＰＤＯのようなジブロック及びトリブロックのコポリマーを含む。
【００５２】
コポリマーが使用される場合に、様々なモノマー比を有するコポリマーを利用可能にすることができる。例えば、イソブチレン−スチレンコポリマー（例えば、ＳＩＢＳ）が使用される場合に、組織適合性が改善するような機械的性質が得られるように、これらのポリマー内のモノマーの比を選択することができる。例えば、高いイソブチレン含有量は、軟質のポリマーをもたらすことになる。
【００５３】
ＰＬＧが使用される別の例として、本明細書では、様々なラクチド：グリコリドモル比が有用であることを以下に見出しており、この比は、殆ど、望ましい劣化速度に部分的に依存する選択の問題である。例えば、５０％Ｄ，Ｌ−ラクチドと５０％グリコリドとを含有する５０：５０ＰＬＧポリマーは、急速再吸収コポリマーをもたらすことになり、それに対して７５：２５ＰＬＧは、高いラクチド成分に起因して緩慢に劣化し、８５：１５及び９０：１０は、より一層緩慢に劣化する。劣化速度は、ポリマー分子量及びポリマー結晶化度のようなファクタによって制御することができる。より広義には、ＰＬＧコポリマーが使用される場合に、これらのコポリマーは、例えば、１０：９０又はそれ未満から１５：８５から２０：８０から２５：７５から４０：６０から４５：５５から５０：５０から５５：４５から６０：４０から７５：２５から８０：２０から８５：１５から９０：１０又はそれよりも大きいラクチド／グリコリドモル比を有するものを含む。
【００５４】
自然発生ポリマーの例は、多くのポリマーの中でも取り分け生合成されたセルロース、アルギン酸、ヒアルロン酸、及びコラーゲンのような生体安定性かつ生体吸収性のポリマーを含む。
【００５５】
本明細書に使用されるポリマーは、非架橋及び架橋（例えば、イオン架橋、共有性架橋等）のポリマーを含む。
【００５６】
様々な実施形態において、多成分フィラメントのマトリックス成分、フィラメント成分、及びコーティング成分（いずれかが存在する場合）は、各々が独立して２５重量％又はそれよりも多い上述のポリマーのうちの１つ又はそれよりも多くを含有することができる（例えば、２５重量％から４０重量％から５０重量％から６０重量％から７０重量％から８０重量％から９０重量％から９５重量％から９８重量％から９９重量％又はそれよりも多くまで）。
【００５７】
ある一定の実施形態において、本発明の開示の多成分フィラメントは、可能な薬剤の中でも取り分け治療薬、可塑剤、及び撮像剤を含む様々な追加薬剤（すなわち、多成分フィラメントを形成するのに使用されるポリマー材料に加えての薬剤）を含む。多成分フィラメントのマトリックス成分、フィラメント成分、及びコーティング成分（いずれかが存在する場合）は、各々が独立してそのような追加薬剤を含むことができる。
【００５８】
本明細書では、「治療薬」、「薬品」、「生体活性剤」、「医薬」、「医薬活性剤」、及び他の関連語句を交換可能に使用することができる。治療薬は、単体又は組合せで使用することができる。
【００５９】
ある一定の実施形態において、本発明の開示の多成分フィラメントは、例えば、多くの治療薬の中でも取り分け（ａ）エストロゲン（エストロゲンカクテルを含む）及びプロゲステロンのような女性ホルモン、（ｂ）ヒドロコルチゾン及びプレドニゾロンのようなコルチコステロイド、アスピリン、イブプロフェン、及びナプロキセンのような非ステロイド抗炎症薬（ＮＳＡＩＤＳ）を含む抗炎症剤（例えば、大食細胞レベルを低減して低い筋肉の再生及び再成長、及び低い瘢痕又はフィラメントカプセルの形成をもたらす目的のためのもの）、（ｃ）麻酔性及び非麻酔性の鎮痛剤及び局所麻酔剤（例えば、疼痛を最小にする目的のためのもの）、（ｄ）上皮成長ファクタ及び形質転換成長ファクタαのような成長ファクタ（例えば、治癒過程を刺激し、及び／又はコラーゲン組織の成長を促進する目的のためのもの）、（ｅ）クロルヘキシジン、トリクロサン、ニトロフラゾン、塩化ベンザルコニウム、銀塩、銀粒子、金属銀を含む抗菌剤、並びにペニシリン（例えば、ペニシリンＧ、メチシリン、オキサシリン、アンピシリン、アモキシシリン、チカルシリン等）、セファロスポリン（例えば、セファロチン、セファゾリン、セフォキシチン、セフォタキシム、セファクロル、セフォペラゾン、セフィキシム、セフトリアクソン、セフロキシム等）、カルバペネム（例えば、イミペネム、メトロペネム等）、モノバクタム（例えば、アズトレオナム等）、カルバセフェム（例えば、ロラカルベフ等）、グリコペプチド（例えば、バンコマイシン、テイコプラニン等）、バシトラシン、ポリミキシン、コリスチン、フルオロキノロン（例えば、ノルフロキサシン、ロメフロキサシン、フレロキサシン、シプロフロキサシン、エノキサシン、トロバフロキサシン、ガチフロキサシン等）、スルフォンアミド（例えば、スルファメトキサゾール、スルファニルアミド等）、ジアミノピリミジン（例えば、トリメトプリム等）、リファンピン、アミノグリコシド（例えば、ストレプトマイシン、ネオマイシン、ネチルマイシン、トブラマイシン、ゲンタマイシン、アミカシン等）、テトラサイクリン（例えば、テトラサイクリン、ドキシサイクリン、デメクロサイクリン、ミノサイクリン等）、スペクチノマイシン、マクロライド（例えば、エリトロマイシン、アジスロマイシン、クラリスロマイシン、ジリスロマイシン、トロレアンドマイシン等）、及びオキサゾリジノン（例えば、リネゾリド等）のような抗生剤、（ｆ）上述したものに医薬的に許容可能な塩、エステル、及び他の誘導体、及び（ｇ）上述したもののうちの２つ又はそれよりも多くの組合せから選択される１つ又はそれよりも多くの治療薬を含む。
【００６０】
ある一定の特定の実施形態において、本発明の開示の多成分フィラメントは、２つ又はそれよりも多くの抗菌剤、例えば、２つ又はそれよりも多くの抗生剤を含む。そのような物質は、例えば、目的の中でも取り分けメッシュの埋め込み後の細菌感染（メッシュの生物汚損及び周辺部組織における感染を含む）の危険性を低減するために与えることができる。例えば、一部の実施形態において、メッシュは、皮膚感染病原体、特にメチシリン耐性黄色ブドウ球菌（ＭＲＳＡ）を含む黄色ブドウ球菌（Ｓ．ａｕｒｅｕｓ）及び大腸菌（Ｅ．ｃｏｌｉ）に対して有効になることになるメッシュの埋め込み後の感染（そのような有機体による感染を含む）の危険性を低減する抗生物質カクテルを用いて調製することができる。広範囲にわたる皮膚感染病原体に対して有効であることが明らかにされている抗生物質の１つの組合せは、ミノサイクリンとリファンピンである。上述のように、多成分フィラメントのマトリックス成分、フィラメント成分、及びコーティング成分（いずれかが存在する場合）は、各々が独立してそのような薬剤を含むことができる。好ましくは、マトリックス成分、コーティング成分（いずれかが存在する場合）、又はこれらの両方は、そのような薬剤を含むことになる。
【００６１】
本発明の開示の多成分フィラメントに関する使用のための追加の薬剤は、（ａ）取り分け、金属、金属の塩、及びオキシド（特にビスマスの塩及びオキシド）、並びにヨウ素化化合物を含むＸ線、蛍光透視法に関する使用のための造影剤、（ｂ）有機及び無機のエコー源性粒子（すなわち、反射超音波エネルギの増大をもたらす粒子）、又は有機及び無機のエコー透過性粒子（すなわち、反射超音波エネルギの低下をもたらす粒子）を含む超音波撮像に関する使用のための造影剤、（ｃ）Ｇｄ（ＩＩＩ）、Ｍｎ（ＩＩ）、Ｆｅ（ＩＩＩ）、及びこれらを含有する化合物（キレートを含む）、例えば、ジエチレントリアミンペンタ酢酸でキレート化されたガドリニウムイオンのような比較的大きい磁気モーメントを有する元素を含有する造影剤を含む核磁気共鳴撮像（ＭＲＩ）と関連して使用するための造影剤ジエチルの撮像剤を更に含む。
【００６２】
本発明の開示の多成分フィラメントと関連して使用するための追加の薬剤は、取り分け、クエン酸トリブチル、クエン酸トリエチル、クエン酸トリアセチル、クエン酸アセチルトリエチル、及びクエン酸アセチルトリブチル（ＡＴＢＣ）のようなクエン酸エステル、ジオキサン、フタル酸ジメチル、フタル酸ジエチル、及びフタル酸ジブチルのようなフタル酸誘導体、グリセロール、ポリプロピレングリコール、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、及びエチレングリコールのようなグリコールといった有機可塑剤のうちの１つ又はそれよりも多くから選択することができる可塑剤、ドデシル硫酸ナトリウム、並びにモノオレイン酸ポリオキシメチレン（２０）ソルビタン及びモノオレイン酸ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンのような界面活性剤を更に含む。そのような可塑剤は、より的確な取り扱い及びより堅固なポリマーマトリックス（例えば、多成分フィラメントのマトリックス成分、フィラメント成分、及びいずれかが存在する場合のコーティング成分のうちの１つ又はそれよりも多くにおける）に向けて与えることができる。
【００６３】
様々な実施形態において、多成分フィラメントのマトリックス成分、フィラメント成分、及びコーティング成分（いずれかが存在する場合）は、各々が独立して１重量％又はそれよりも多い上述の追加の薬剤のうちの１つ又はそれよりも多くを含有することができる（例えば、１重量％から２重量％から５重量％から１０重量％％から２５重量％から４０重量％から５０重量％から６０重量％から７５重量％又はそれよりも多くまで）。
【００６４】
多成分ポリマーフィラメントを含む本発明の開示の実施のための多成分フィラメントは、例えば、溶融紡糸及び溶剤紡糸（例えば、乾式紡糸及び湿式紡糸）を含むあらゆる適切なフィラメント形成技術によって形成することができる。典型的には、これらの工程は、分配口、噴射口、又は紡糸口金とも呼ぶ１つ又はそれよりも多くのオリフィスを有する押出ノズルを使用する。このオリフィスの形状に基づいて、様々な断面構成（例えば、多くの可能性の中でも取り分け図５Ａ〜図５Ｆを参照されたい）を形成することができる。溶融紡糸では、押し出しの前にポリマーが溶融温度まで加熱される。湿式及び乾燥の紡糸では、押し出しの前にポリマーが溶剤中に溶解される。乾燥紡糸では、押出成形物は、例えば、蒸発によって溶剤を除去する真空又は加熱雰囲気（例えば、空気）への露出により、溶剤が蒸発する条件に露出される。湿式紡糸では、紡糸口金が液体中に浸漬され、押出成形物は、それが液体中に現れる時に凝固する。得られるフィラメントは、一般的に回転心棒又は別の巻き上げデバイス上に巻き上げられる。巻き上げ中に、ポリマー分子を向けるためにフィラメントを伸ばす（すなわち、引っ張る）ことができる。上述したものを含む様々な紡糸技術に共通の態様は、ポリマー含有液が押し出され、最終的に凝固されることである（例えば、冷却、溶剤除去、化学反応等に起因して）。
【００６５】
多成分フィラメント（具体的に二成分フィラメント）を熱生成（溶融）するためのシステムの例１００は、例えば図９に見ることができる。ここで図９に移ると、システム１００は、内部にポリマー成分Ａのペレットが配置された第１のホッパー１１０を含む。ポリマーは、ホッパー１１０からスクリュー押出機１１２に供給され、そこで溶融される。溶融されたポリマーは、加熱パイプ１１４を通して紡糸計量ポンプ１１６及び紡糸パック１１８内に流れ込む。第２のホッパー１１１は、ポリマーを溶融するスクリュー押出機１１３内にポリマー成分Ｂを供給する。溶融されたポリマーは、加熱パイプ１１５を通して紡糸計量ポンプ１１７及び紡糸パック１１８内に流れ込む。紡糸パック１１８は、二成分フィラメント１１２が通って押し出されるオリフィスを有する紡糸口金１２０を含む。二成分フィラメントの形成に利用することができる適切な紡糸パックの一例は、Ｈｉｌｌｓに付与された米国特許第５，１６２，０７４号明細書に記載されている。押し出されて紡糸口金から現れるフィラメント１２２は、急冷媒体１２４（例えば、空気）を用いて急冷することができ、例えば、紡糸心棒（図示せず）又はあらゆる他の適切な巻き上げ装置上に誘導することができる。
【００６６】
二成分海上の島フィラメント１０を生成するのに適する紡糸パック２０の断面図は、図１０に例示している。紡糸パック２０は、「島」ポリマー及び「海」ポリマーがそれぞれ通って紡糸パック２０内に流入する上流開口部２２及び２４を含む。島ポリマーは、毛細管２６を通って進み、毛細管２６は、様々な離散位置（この断面には２つの位置しか示していないが、紡糸口金入射口の縁部に沿ってより多くの位置が存在する）にある紡糸口金２８への入口において島ポリマーを海ポリマーの流れの中に射出する。ポリマーは、紡糸口金２８を通ってオリフィス３０に流れ、そこで海上の島フィラメント１０として押し出される。
【００６７】
図９及び図１０には２つのポリマー成分ストリームしか描示していないが、望ましいフィラメント構成に基づいてあらゆる選択個数のポリマーストリーム（例えば、３、４、又はそれよりも多く）を処理するようにシステムを構成することができることに注意されたい。更に、これらの図面内では、フィラメントを形成するのに具体的に溶融紡糸が使用されているが、取り分け、乾燥紡糸、湿式紡糸、及び化学反応に基づく紡糸を含む他のタイプのフィラメント紡糸工程を使用することができる。
【００６８】
多成分フィラメント紡糸工程に関する更に別の情報は、例えば、Ｋｅｓｓｌｅｒ他に付与された米国特許第４，３８１，２７４号明細書、Ｏｋａｍｏｔｏ他に付与された米国特許第４，３７０，１１４号明細書、Ｈｉｌｌｓに付与された米国特許第５，１６２，０７４号明細書、Ｈｉｌｌｓに付与された米国特許第５，３４４，２９７号明細書、Ｂａｋｅｒ他に付与された米国特許第６，５５１，３５３号明細書、Ｔａｌｌｅｙ  Ｊｒ．他に付与された米国特許第６，７６７，４９８号明細書、Ｔａｌｌｅｙ他に付与された米国特許第６，８０３，１０２号明細書、Ｂｅｒｇｅｒに付与された米国特許第６，８３３，１０４号明細書、Ｗｉｌｋｉｅ他に付与された米国特許第６，８６１，１４２号明細書に見出すことができる。
【００６９】
多くの事例において多成分フィラメント紡糸工程を好ましいとすることができるが、他の実施形態において、予め形成されたサブフィラメント群にマトリックスを追加することができる。
【００７０】
上述のように、本発明の開示による多成分フィラメントを用いて形成することができる外科メッシュは様々であり、取り分け２次元（すなわち、開容積）構造及び３次元（すなわち、閉容積）構造を含む。これらの外科メッシュは、例えば、様々な織物技術及び不織技術（例えば、ニット編み、編組、渦巻き、不規則巻き等）を含むフィラメントベースのあらゆる適切な構成技術を用いて多成分フィラメントから形成することができる。不織技術の例は、熱融合、残留溶剤の除去に起因する融合、機械的交絡、化学結合、及び接着剤結合などを利用するものを含む。
【００７１】
本明細書に様々な実施形態を具体的に図示して説明したが、本発明の開示の修正及び変形は、本発明の精神及び意図する範囲から逸脱することなく上述の教示によって網羅され、かつ添付の特許請求の範囲内であることは認められるであろう。
本発明は、以下の態様とすることもできる。
（１）本発明の外科メッシュを被験体の中に埋め込む段階、を含むことを特徴とする外科的方法。
（２）外科メッシュは、骨盤臓器脱修復に関して又は尿失禁の治療において埋め込まれることを特徴とする上記（１）に記載の外科的方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図５Ｆ】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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