(57)【要約】  組織切除フードおよび関連する組織切除の方法が記載されている。組織切除フードは、開口部を有する先端部分と、基端部分と、基端部分と先端部分との間に画定された空洞であって、基端部分がシースの端に連結するように構成された開口部を画定する、空洞と、を含む。組織切除フードは、先端部分の開口部を横切るように構成された切断部材と、空洞の寸法を制御するように構成された機構と、をさらに含む。
2016512458.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織切除フードであって、
開口部を有する先端部分と、
基端部分と、
前記基端部分と前記先端部分との間に画定される空洞であって、前記基端部分がシースの端に連結されるように構成された開口部を画定する、空洞と、
前記先端部分の開口部を横断するように構成された切断部材と、
前記空洞内に受けられる組織の量を制御するように構成された機構と、
を含む組織切除フード。
【請求項２】
前記機構が前記空洞の寸法を制御する、請求項１に記載の組織切除フード。
【請求項３】
前記機構が、前記空洞に加えられる調節可能な吸引である、請求項１に記載の組織切除フード。
【請求項４】
前記機構が、前記空洞内に配置された調節可能構造である、請求項１に記載の組織切除フード。
【請求項５】
前記機構が膨張可能である、請求項１に記載の組織切除フード。
【請求項６】
前記機構が機械的に拡張可能である、請求項１に記載の組織切除フード。
【請求項７】
前記先端部分の開口部が少なくとも１つの直線的な縁を含む、請求項１に記載の組織切除フード。
【請求項８】
前記切断部材が、前記先端部分の開口部を先端部から基端部へと横断するように構成される、請求項１に記載の組織切除フード。
【請求項９】
前記空洞の基端部が、前記切断部材と当接するように構成されたストッパを含む、請求項１に記載の組織切除フード。
【請求項１０】
医療装置であって、
基端部と、先端部と、それらの間に延びるルーメンと、を有するシースと、
前記シースの先端部分に連結されたフードであって、
開口部を有する先端部分と、
基端部分と、
前記基端部分と前記先端部分との間に画定される空洞であって、前記基端部分が前記シースの先端部に連結されるように構成された開口部を画定する、空洞と、
前記先端部分の開口部を横断するように構成された切断部材と、
前記空洞内に受けられる組織の量を調節するように構成された機構と、を含むフードと、
を含む医療装置。
【請求項１１】
前記機構が前記空洞の寸法を制御する、請求項１０に記載の医療装置。
【請求項１２】
前記機構が、前記空洞に加えられる調節可能な吸引である、請求項１０に記載の医療装置。
【請求項１３】
前記機構が、前記空洞内に配置された調節可能構造である、請求項１０に記載の医療装置。
【請求項１４】
前記機構が、前記開口部に対して移動するように構成される、請求項１０に記載の医療装置。
【請求項１５】
前記機構が膨張可能である、請求項１０に記載の医療装置。
【請求項１６】
前記先端部分の開口部が少なくとも１つの直線的な縁を含む、請求項１０に記載の医療装置。
【請求項１７】
前記切断部材が、前記開口部を先端部から基端部へと横断するように構成される、請求項１０に記載の医療装置。
【請求項１８】
体から標的組織を切除する方法であって、
体腔内で前記標的組織に向かって医療装置を進めるステップであって、前記医療装置が、
シースと、
前記シースの先端部分に連結されたフードであって、開口部を有する空洞を含むフードと、
前記開口部を横断するように構成された切断部材と、を含むステップと、
前記標的組織を前記空洞内に受けるステップと、
前記切断部材を作動させて、前記開口部に対して基端側に移動させるステップと、
を含む方法。
【請求項１９】
前記開口部に対する機構の位置を調節することによって、前記空洞内に受けられる標的組織の量を制御するステップをさらに含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記切断部材を前記開口部を横切って該開口部の先端部から基端部へと移動させるステップをさらに含む、請求項１８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概して、組織を切除するためのシステムおよび方法に関する。より詳しくは、本開示の実施形態は内視鏡的粘膜切除のための低侵襲性システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
臓器の壁は複数の層、すなわち粘膜（表層）、粘膜下組織、筋板（筋層）、および漿膜で構成される。例えば、消化器癌、結腸癌、および食道癌の場合、小さいポリープまたは癌腫が粘膜に沿って形成され、しばしば臓器の内腔の中へと延びる。従来、この疾患は、病変臓器壁の一部を切り取ることによって治療される。しかしながら、この処置は患者に多大な不快感を与える原因となることがあり、健康上の危険も生じさせる。近年、医師は内視鏡的粘膜切除（ＥＭＲ：ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ  ｍｕｃｏｓａｌ  ｒｅｓｅｃｔｉｏｎ）と呼ばれる低侵襲手技を採用しており、これは標的組織、例えば癌性組織または病的組織（ポリープ）を除去し、その一方で臓器壁には損傷を与えない。
【０００３】
ＥＭＲは、適当な導入シースまたは内視鏡を用いて実施でき、これは照明、ビデオカメラ、およびその他の器具を備えた細長い長尺状部材であってもよい。ＥＭＲ中、内視鏡は、例えば喉から挿入されるか、直腸から案内されて、標的組織に到達する。特定の処置については、スネアまたはワイヤループ等の切断装置が内視鏡チャネルを通って標的組織へと進められてもよい。切断装置が標的組織付近に配置されたところで、例えば真空吸引によって標的組織が切断装置に向かって引っ張られて、切断装置が標的組織を周辺組織から切除する。その後、切除された組織が摘出され、検査、生検、または廃棄される。
【０００４】
場合によっては、除去の標的となる組織はポリープであってもよい。特定のポリープ、例えば有茎性ポリープは、粘膜層に付着した茎によって特徴付けられる。このようなポリープをキャップ内に引き込み、他の組織は一切引き込まないようにすることは容易に行われる。しかしながら、無茎性ポリープ等、他のポリープは幅の広い基部を呈し、粘膜表面上に平坦に横たわり、茎がない。粘膜層の一部を引き込むことなくこのようなポリープを把持することは困難であることが多い。
【０００５】
組織の厚さは体内の場所によって異なり、したがって、適切な深さの組織を切除することが極めて重要である。従来の装置および方法で行われるＥＭＲでは、過剰に組織を切除し、その結果、穿孔、出血および／または狭窄等の合併症を引き起こす可能性がある。状況により、望ましくない組織全体を除去しきれない場合がある。この状況では、残された組織に病変があれば、追加の処置が必要であるか、または転移性癌の進行の原因となりうる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
したがって、体から望ましくない組織を有効に切除する改良された内視鏡的粘膜切除器具が必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本開示の実施形態は、低侵襲手術システムを使用して、患者の体から望ましくない塊（ｍａｓｓ）を切除するための組織切除フードに関する。
本開示のある態様によれば、組織切除フードは、開口部を有する先端部分と、基端部分と、基端部分と先端部分との間に画定される空洞であって、基端部分がシースの端に連結されるように構成された開口部を画定する、空洞と、を含む。組織切除フードは、先端部分の開口部を横断するように構成された切断部材と、空洞の寸法を制御するように構成された機構と、をさらに含む。
【０００８】
組織切除フードの各種の実施形態は、以下の特徴のうちの１つまたは複数を含んでいてもよい。寸法が空洞の体積であってもよい。機構が空洞内に配置された調節可能構造であってもよい。機構が先端部分の開口部に対して移動するように構成されていてもよい。機構が膨張可能であってもよい。機構が機械的に拡張可能であってもよい。先端部分の開口部が少なくとも１つの直線的な縁を含んでいてもよい。切断部材が先端部分の開口部を先端部から基端部へと横断するように構成されてもよい。さらに、空洞の基端部が、切断部材と当接するように構成されたストッパを含んでいてもよい。
【０００９】
他の実施形態において、医療装置は、基端部と、先端部と、それらの間に延びるルーメンと、を有するシースを含む。医療装置は、シースの先端部分に連結されたフードをさらに含む。フードは、開口部を有する先端部分と、基端部分と、基端部分と先端部分との間に画定される空洞であって、基端部分がシースの先端部に連結されるように構成された開口部を画定する、空洞と、を含む。フードは、先端部分の開口部を横断するように構成された切断部材と、空洞の寸法を調節するように構成された機構と、をさらに含む。
【００１０】
医療装置の各種の実施形態は、以下の特徴のうちの１つまたは複数を含んでいてもよい。機構が空洞内に配置された調節可能構造であってもよい。機構が開口部に対して移動するように構成されていてもよい。機構が膨張可能であってもよい。先端部分の開口部が少なくとも１つの直線的な縁を含んでいてもよい。切断部材が開口部を先端部から基端部へと横断するように構成されていてもよい。さらに、空洞の基端部は、切断部材に当接するように構成されたストッパを含んでいてもよい。
【００１１】
他の実施形態において、体から標的組織を切除する方法は、医療装置を体腔内で標的組織に向かって進めるステップを含む。医療装置は、シースと、シースの先端部分に連結されたフードと、を含む。フードは、開口部を有する空洞を含む。フードは、開口部を横断するように構成された切断部材をさらに含む。方法はまた、標的組織を空洞内に受けるステップと、切断部材を作動させて、開口部に対して基端側に移動させるステップも含む。
【００１２】
本開示の各種の実施形態は、以下の特徴のうちの１つまたは複数を含んでいてもよい。機構が空洞内に配置された調節可能構造であってもよい。切断部材が先端部分の開口部を先端部から基端部へと横断するように構成されていてもよい。空洞の基端部が、切断部材と当接するように構成されたストッパを含む。開口部に対する機構の位置を調節することによって、空洞内に受けられる標的組織の量を制御すること。さらに、切断部材を開口部にわたって先端部から基端部へと移動させること。
【００１３】
本開示のその他の目的および利点は、一部に以下の説明の中に記載され、一部に説明から明らかとなるか、または特許請求されている本発明の実施によりわかるであろう。特許請求されている本発明の目的および利点は、添付の特許請求の範囲の中で具体的に指摘されている要素および組み合わせによって実現され、達成されるであろう。
【００１４】
上記の概要および以下の詳細な説明はどちらも例示的かつ説明的なものにすぎず、特許請求されている本発明を限定しないことを理解するべきである。
本明細書に組み込まれ、その一部を構成する添付の図面は、本開示の例示的実施形態を示しており、説明と共に、本開示の原理を説明する役割を果たす。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１Ａ】本開示のある実施形態によるフードアセンブリの図である。
【図１Ｂ】本開示のある実施形態によるフードアセンブリの図である。
【図２】本開示の実施形態による切断器具を示す。
【図３】図１に示される線３−３に沿ったフードアセンブリの断面図を示す。
【図４】本開示の別の実施形態による、変更された開口部を有するフードアセンブリのある実施形態を示す。
【図５Ａ】フードアセンブリのある実施形態の構成要素を示す。
【図５Ｂ】フードアセンブリのある実施形態の構成要素を示す。
【図６】本開示のある実施形態による、図１のフードアセンブリに接続された導入シースを示す。
【図７Ａ】図６の導入シースおよびフードアセンブリに関連して使用される切断装置の作動を示す。
【図７Ｂ】図６の導入シースおよびフードアセンブリに関連して使用される切断装置の作動を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
ここで、本開示の実施形態を詳しく参照し、その例が添付の図面に示されている。可能なかぎり、図面全体を通じて同じまたは同様の部品を示すのに同じ参照番号が使用される。「先端」は、装置を患者に導入する際に医療従事者から最も遠い端を指す。反対に、「基端」は、装置を患者に設置する際に、医療従事者に最も近い端を指す。
概要
本開示の実施形態は、組織、例えば癌性組織またはその他の望ましくない組織を患者の体から切除するためのシステムと方法に関する。例えば、装置は、癌性ポリープまたは病変を結腸、食道、胃、または十二指腸の粘膜壁から切除できる。医師はまた、生検またはその他の検査を行うために組織を切除することができる。
【００１７】
いくつかの実施形態において、切除装置は、例えばポリープ等の組織の切除を容易にするための、あらゆる適当な導入シース、例えば内視鏡の先端部に取り付けられたフードアセンブリを含む。フードは、望ましくない組織を受けるための空洞を画定する開口部を有する中空の長尺状部材であってもよい。フードアセンブリは、空洞の体積を調節して、フード内に引き込まれる組織の体積を選択的に調節する体積制御機構をさらに含んでいてもよい。
【００１８】
これに加えて、フードアセンブリは、当業界で知られている何れの適当な切除器具を含んでいてもよい。後述のように、切除器具は切断ワイヤまたはスネアであってもよい。本開示で使用される切断器具は、柔軟な性質であって、空洞の開口部にわたって移動されるようになされていてもよい。切断器具は、フードアセンブリの開口部に対して略平行であってもよい。切断器具が開口部にわたって例えば基端方向へと移動されるとき、切断器具はフードアセンブリの空洞内に入っているすべての組織を切り取る。
（実施例）
例示的ＥＭＲキャップアセンブリ
図１Ａおよび１Ｂは、本開示の実施形態による、ポリープ、病変、またはそれ以外に望ましくない組織を切除するためのフードアセンブリ１００の２つの図を示す。具体的には、図１Ａはフードアセンブリ１００を示し、図１Ｂはフードアセンブリ１００の構成要素１００Ａの裏面を示す。これらの図は、フードアセンブリ１００の構造と機能を説明するために、頻繁に参照することになる。フードアセンブリ１００は、例えば結腸内視鏡検査、切除用内視鏡検査、または胆管鏡検査に使用される内視鏡等、どのような柔軟な、または硬質の導入装置またはシースの先端部分に対しても取り外し可能に接続される。あるいは、フードアセンブリ１００は、導入装置または内視鏡のルーメンの中に嵌め込まれて、そこから延びるように構成される。またさらに、フードアセンブリ１００は、適当な導入シースの先端部分と一体化されていてもよい。
【００１９】
フードアセンブリ１００は、基端部１０２と、先端部１０４と、基端部１０２と先端部１０４との間に延びるルーメン１０６と、を有する略中空の部材である。フードアセンブリ１００の先端部分は開口部１０８を含み、これはルーメン１０６と共に空洞１１０を画定する。フードアセンブリ１００の内面は、空洞１１０の体積を選択的に制御するように構成された体積制御機構１１２に接続される。
【００２０】
フードアセンブリ１００は、略円形の断面を含んでいてもよく、または体腔のそれと同様の断面を有していてもよい。個々の用途により必要な場合、フードアセンブリ１００は楕円形、半円形、菱形、または長方形の輪郭形状を含む。さらに、フードアセンブリ１００の直径は、その中でフードアセンブリ１００が動作する体腔の大きさに基づいて異なっている。例えば、フードアセンブリ１００が尿道に挿入される場合、その直径は比較的小さい。これとは逆に、フードアセンブリ１００が直腸に挿入される場合、その直径は比較的大きい。これに加えて、フードアセンブリ１００の寸法は、その長さに沿って変化してもよい。例えば、フードアセンブリ１００の先端部分は基端部１０２に対してテーパが付いていてもよい。これに加えて、フードアセンブリ１００の断面形状はその長さに沿って変化してもよい。例えば、図１Ａに示されるように、フードアセンブリ１００の基端部分は略円形の断面形状を含んでいてもよく、その一方で、フードアセンブリの先端部分は異なる断面形状を有していてもよい。
【００２１】
フードアセンブリ１００は、空洞１１０の中に引き込まれた組織の切除を容易にするようになされている。空洞１１０は開口部１０８によって画定され、これはフードアセンブリ１００の長手方向軸に対して斜めであってもよい。傾斜開口部１０８によって、フードアセンブリ１００と標的組織との間の接触表面積がより大きくなる。これに加えて、開口部１０８の傾斜角度は、臓器または処置に基づいて異なってもよい。例えば、食道等のより狭い臓器には、胃等のより幅広い臓器の場合より大きい角度で傾斜した開口部１０８が必要となる。他の実施形態において、開口部１０８は、フードアセンブリの長手方向軸に対して略垂直であり、これによって先端方向に面する開口部が作られる。さらにまた別の実施形態において、開口部１０８はフードアセンブリ１００の長手方向軸に対して略平行であってもよい。このような実施形態において、開口部１０８は、フードアセンブリ１００の先端部１０４から基端部１０２まで及ぶ。これに加えて、当業者であれば、開口部１０８がフードアセンブリ１００の長さに沿った何れの適当な距離に及んでいてもよいことが容易に認識されるであろう。
【００２２】
開口部１０８の構成は、必要に応じて異なっていてもよい。図の実施形態においては、フードアセンブリ１００は略長方形の開口部１０８を含む。開口部１０８の構成はまた、フードアセンブリ１００の断面または先端部の傾斜角度にも依存する。例えば、正方形または長方形のフードは長方形の開口部を画定する。円筒形のフードは、円形または楕円形の開口部を画定する。これに加えて、開口部１０８は、例えば組織のテッセレーション（ｔｅｓｓｓｅｌｌａｔｉｏｎ）を補助するための１つまたは複数の直線的な縁を有していてもよく、これについては後でより詳しく説明する。
【００２３】
フードアセンブリ１００の製造には何れの適当な材料が使用されてもよい。例えば、硬質または半硬質材料、例えば金属（ニチノール等の超弾性材料を含む）、ポリマ、樹脂、またはプラスチックが使用されてもよい。いくつかの実施形態において、フードアセンブリ１００の先端部分、例えば先端部１０４は柔軟材料で作製されてもよく、その一方で、残りの部分は硬質であってもよい。あるいは、基端部だけが柔軟であってもよい。柔軟な端により、フードアセンブリ１００が接触する組織および内視鏡装置との密着部を形成できる。さらに、フードアセンブリ１００の先端部分は、フードアセンブリ１００の基端部分に関して連接式に構成されてもよい。フードアセンブリ１００はまた、光学的に透明であってもよく、それによって医師はフードアセンブリ１００の中および／または周囲に位置付けられた組織を可視化できる。さらに、体腔に刺激を与えない生体適合性材料がフードアセンブリ１００の外面上のコーティングとして塗布されてもよい。コーティングはまた、フードの表面に血液が堆積または付着するのを防止することができる。これに加えて、コーティングは潤滑コーティングであってもよく、これはフードアセンブリ１００を患者の体内に挿入しやすくするのに役立つ。
【００２４】
これに加えて、フードアセンブリ１００の外面はマーキングを含んでいてもよい。例えば、放射線不透過または超音波反射マーキング（図示せず）がフードアセンブリ１００の外面に付加される。これらのマーキングにより、患者の体内でのフードアセンブリ１００の位置および／または向きを検出しやすくなり、外科医は、適当な画像機器を援用して、内視鏡システムがたどる経路を追跡し、傷つきやすい組織への損傷の可能性を回避することができる。いくつかの実施形態において、開口部１０８の周辺の一部または略全部が放射線不透過または超音波反射マーキングを含んでいてもよい。
【００２５】
本開示のフードアセンブリ１００は、２つの機能、すなわちフード内に引き込まれる組織の体積を変化させるための体積制御機構と、引き込まれた組織を切るための切断機構を提供する。このために、フードアセンブリ１００は、多くの長手方向の畝部１１８からなる格子１１２を含む。畝部１１８はフードアセンブリ１００の内面から所定の距離にわたって延び、畝部の上面により画定される平面が、組織をフードアセンブリ１００の中に引き込むことのできる深さを決定し、これがしたがって切除されるべき組織の体積を決定する。フードアセンブリ１００はさらに、一体化された切断器具１１６を含み、これは格子１１２の中に引き込まれた組織を切断するために使用されてもよい。以下の項で、これらの要素の各々を詳しく説明する。
【００２６】
フードアセンブリ１００の内部は、例えば格子１１２等の適当な体積制御機構を含む。ある例では、体積制御機構は、開口部１０８の大きさを変化させることを含む。いくつかの例において、体積制御機構はまた、穴を有する表面を含んでいてもよく、穴は組織を取得するように構成されている。当業者であれば、その他の適当な体積制御機構、例えば調節可能ポストまたはその他も想定されることが理解されるであろう。
【００２７】
格子１１２は、開口部１０８の面積と略同様の面積を含み、それによって格子１１２は開口部１０８の底部を画定する。図の実施形態において、格子１１２は相互に平行に離間されて配置された複数の畝部１１８を含み、グリッド様の構造を形成する。これに加えて、畝部１１８はフードアセンブリ１００内で長手方向に延びる。畝部１１８は任意の所望の構成であってもよい。例えば、畝部は長手方向の代わりに横方向に延びていてもよく、またはこれらはフードアセンブリ１００の中で傾斜し、または角度がつけられていてもよい。他の実施形態において、畝部１１８は長手方向、横方向、または傾斜した畝部のうちの２つ以上の組み合わせを含んでいてもよい。
【００２８】
図に示すように、各畝部１１８は長方形の断面を有する長尺状部材である。他の適当な断面は円形、三角形、不規則、または当業者の知るその他の適当な断面を含む。畝部１１８の断面形状は、その長さ全体にわたって均一である。あるいは、断面形状は必要に応じて変化する。代替的な実施形態において、格子１１２は平坦な板様の部材であり、これがフードアセンブリ１００の底部を形成する。
【００２９】
さらに、格子１１２はフードアセンブリ１００の開口部１０８に対して平行であってもよい。他の実施形態において、格子１１２は、開口部１０８に対して何れの角度で位置付けられてもよい。畝部１１８は、適当な材料、例えば金属、ポリマ、またはファイバで作製されてもよい。
【００３０】
組織の厚さに基づき、本開示の実施形態は、格子１１２の構成を適当に選択することができる。１つの実施形態において、均一な格子１１２が選択されてもよい。均一な格子１１２では、空洞１１０の深さがその面積全体にわたって等しくなる。この構成により、切除される組織の深さが不均一になり、これは状況によっては望ましくない場合がある。例えば、開口部１０８の縁辺の付近でフードアセンブリ１００の中に引き込まれる組織の深さは、開口部１０８の中央で引き込まれる組織より浅くなる。
【００３１】
このために、本開示のいくつかの実施形態においては、不均一な深さの組織が格子１１２の中に引き込まれる。全体として、格子１１２は、フードアセンブリ１００の深さが、中心における深さより縁辺の周囲において、より深くなるように設計される。例えば、畝部１１８は、端部においてテーパが付けられ、中央部分の周囲でより厚くてもよい。このような構成では、フードアセンブリ１００はその開口部１０８にわたって均一な深さの組織を受けることができる。あるいは、格子１１２は、その表面にわたって引き込まれる組織の厚さを変化させるために、所定の角度で傾斜させられる。深さのパターンは、所望の応用と所期の用途に基づいて異なっていてもよい。
【００３２】
いくつかの実施形態において、格子１１２の構成のほかに、格子１１２の位置もまた、フードアセンブリ１００の中に引き込まれる組織の体積を決定する。空洞１１０の体積を制御するために、本開示の実施形態により、フードアセンブリ１００内の格子１１２の位置を調節できる。格子１１２は、引き込まれる組織の体積を制御するために、全体として移動させることができる。いくつかの実施形態において、格子１１２は静止状態に保持され、畝部１１８が移動して引き込まれる組織の体積を制御するようになされてもよい。
【００３３】
ある例示的な実施形態において、体積制御機構は膨張可能装置（図示せず）を含み、これは、膨張すると空洞１１０の大きさを縮小させて、空洞１１０の体積を小さくできる。あるいは、必要に応じて、空洞１１０の体積を大きくするために、この装置を収縮させる。
【００３４】
全体として、格子１１２はフードアセンブリ１００の内面に沿って移動して、フードの空洞の大きさを変化させる。切除しようとする組織の所望の厚さに基づいて、格子１１２は選択的に移動され、フードアセンブリ１００の中の所望の位置に固定される。例えば、格子１１２は開口部１０８と反対に、または開口部１０８に向かって移動する。フードアセンブリ１００の表面は、フードアセンブリ１００の中に引き込まれる組織の厚さの測定を補助することのできる放射線不透過または適当なマーキングを含むことができる。
【００３５】
格子１１２の位置を変化させるために各種の既知の機構が使用される。例えば、格子１１２は、位置を制御するためのプルワイヤに接続される。１つの実装形態において、フードの内面は突起またはレールを含み、これによって格子１１２を様々な位置に固定できる。あるいは、既知のスパンフィット接続、磁気接続、またはその他の既知の機構も想定される。いくつかの実施形態において、格子１１２の位置を変化させるために、空気圧装置、例えば空気圧シリンダ、空気圧アクチュエータ、および当業者の知るその他の適当な装置が想定される。さらにまた、本開示のいくつかの実施形態は、格子１１２の位置を変化させるために、例えば電気モータ等のモータを含んでいてもよい。
【００３６】
格子１１２とは別に、深さ調節機構は様々な形態で実施されてもよく、これらはすべて、手術者が、除去するべき組織の所望の量に基づいて空洞１１０の体積を選択的に制御できるようにする。例えば、制限部材（図示せず）が基端部からフードアセンブリ１００の空洞内に引き戻し可能に導入されてもよい。部材の位置は開口部１０８の大きさを制限してもよく、これによってフードアセンブリ１００の中に引き込まれる組織の体積を制限する。制限部材は、ロッド、ディスク、立方体、または選択的に拡張可能なケージ様構造を含むがこれらに限定されない、何れの所望の形状であってもよい。上述の実施形態の各々において、制限部材またはフードアセンブリ１００の軸方向の位置は、既知の引き戻し機構を使って制御される。例えば、使用者は制限部材またはフードアセンブリをその基端部から押したり引いたりできる。１つの実施形態において、制限部材は、フードアセンブリ１００の長さの全部または一部に沿って延びるレール上を移動する。フードアセンブリ１００の内面は、制限部材に対するラチェットとして機能できる隆起または突起を含む。これに加えて、制限部材および／またはフードアセンブリ１００を選択的に伸展させ、および／または、引き戻すために、何れの適当な作動部材が使用されてもよい。
【００３７】
フードアセンブリ１００は、その中に引き込まれた組織を切除するように構成された一体型の切断器具１１６をさらに含む。フードアセンブリ１００は裏面構成要素１１０ａを含んでいてもよく、これはトラック１１４に順応するように構成される。トラック１１４は表面を含んでいてもよく、これによって切断器具１１６が開口部１０８に沿って移動し、組織を切除できる。フードアセンブリ１００の構成要素１１０ａは、図１Ｂに示されているように、切断器具１１６とトラック１１４を詳細に示している。
【００３８】
図の実施形態において、トラック１１４は長尺状部分１２０Ａ、１２０Ｂを含み、これが尾部１２２から斜めに分岐し、Ｙ字形のトラックを形成する。図に示すように、長尺状部分１２０Ａ、１２０Ｂは尾部１２２から同様の角度で分岐する。しかしながら、分岐角度は開口部１０８の寸法に基づいて異なっていてもよい。全体的に長尺状部分１２０Ａ、１２０Ｂは、フードアセンブリ１００の開口部１０８の側辺に沿って延びていてもよく、尾部１２２はフードアセンブリ１００の基端部に向かって延びる。図に示すように、長尺状部分１２０Ａ、１２０Ｂは、その長さに沿って複数の屈曲部を有し、「Ｙ」の２本のアームを形成する。屈曲部または湾曲部は略平滑で、手術者が切断器具１１６を都合よくスライドさせることができるようにしてもよい。これに加えて、トラック１１４は切断器具１１６をスライド可能に受けるのに十分な幅であってもよい。
【００３９】
トラック１１４は、図１Ｂに示されるように、フードアセンブリ１００の厚さの一部を切り取ることによって形成されてもよい。１つの実施形態において、トラック１１４はフードアセンブリ１００の構成要素１００Ａの裏面に配置されたレールとして構成されてもよい。あるいは、フードアセンブリ１００の構成要素１００Ａの裏面は、切断器具をフードアセンブリ１００の開口部１０８に平行に置くことができるようにする縁、隆起部、棚状部、または突起等の支持構造を含んでいてもよい。いくつかの実施形態において、支持構造は、トラック１１４の長さに沿って延びる複数の等距離の突起を含んでいてもよい。切断器具１１６をトラック１１４内に保持するための他の何れの構造も想定可能であり、本開示の範囲内であることが理解される。
【００４０】
切断器具１１６は、Ｙ字形のトラック１１４上で移動するようになされているＹ字形の部材として構成される。図２は、切断器具１１６を詳しく示している。全体として、切断器具１１６は、切断ワイヤ２０２と、絶縁アーム２０４Ａ、２０４Ｂと、絶縁アーム２０４Ａ、２０４Ｂの分岐点から延びる作動部材２０６と、を含む。ここで、絶縁アーム２０４Ａ、２０４Ｂの各々は、例えば切断ワイヤ２０２がその中を進められてループ２０７として構成されるようなルーメン（図示せず）を含んでいてもよい。全体として、切断器具１１６はループ２０７として構成され、作動部材２０６がループ２０７から延びる。絶縁アーム２０４Ａ、２０４Ｂの基端部が相互に接続され、切断ワイヤ２０２が絶縁アーム２０４Ａ、２０４Ｂの先端間に延びて、ループ２０７を形成する。これに加えて、絶縁アーム２０４Ａ、２０４Ｂは、作動部材２０６の先端部から斜めに分岐し、これによって絶縁アーム２０４Ａ、２０４Ｂは作動部材２０６と共にＹ字形の切断装置を形成する。切断器具１１６の要素は、適当な柔軟材料で作製されてもよく、それによって器具はトラック１１４の形状に追従できる。
【００４１】
切断ワイヤ２０２は、アーム２０４Ａ、２０４Ｂの先端部間で張られた状態に保持されることができ、切断器具１１６がトラック１１４上で進められると、ワイヤ２０２は開口部１０８を横断し、フードアセンブリ１００の中に引き込まれた組織を切除する。切断ワイヤ２０２の有効長さは、開口部１０８の幅に応じて比較的長くても、短くてもよい。全体として、切断ワイヤ２０２は、開口部１０８の幅にわたり、フードアセンブリ１００の中に引き込まれた組織全体を切除する。ある実施形態において、切断ワイヤ２０２は電気焼灼ワイヤであってもよい。
【００４２】
図に示すように、アーム２０４Ａ、２０４Ｂは、略円形の断面を有する長尺状部材である。しかしながら、断面形状は必要に応じて異なっていてもよい。全体として、切断ワイヤ２０２は露出部分と共にループ２０７として構成され、作動部材２０６に向かって収束する残りの部分が適当な絶縁材料で被覆されて、絶縁アーム２０４Ａ、２０４Ｂを形成する。図３に示される、図１の線３−３に沿って切断されたフードアセンブリ１００の断面図は、作動アーム２０４Ａ、２０４Ｂの構成を示している。図に示すように、トラック１１４はフードアセンブリ１００の厚さ内でくり抜かれる。
【００４３】
いくつかの実施形態においてアーム２０４Ａ、２０４Ｂは中空部材であり、切断ワイヤを通すことができる。このような構成では、切断ワイヤの両端はアーム２０４Ａ、２０４Ｂの長さに沿って作動部材２０６までわたっていてもよい。いくつかの実装形態において、切断ワイヤは中空アーム２０４Ａ、２０４Ｂの一方の中に留まっていてもよく、作動部材２０６が必要に応じて切断ワイヤ２０２を露出させてもよい。
【００４４】
代替的な実施形態において、切断ワイヤ２０２は、絶縁アーム２０４Ａ、２０４Ｂの先端間にのみ延びていてもよい。このような実施形態では、絶縁アーム２０４Ａ、２０４Ｂは導電性ワイヤを含んでいてもよく、これが切断ワイヤ２０２に必要な作動エネルギーを供給する。
【００４５】
アーム２０４Ａ、２０４Ｂは、作動部材２０６から同様の角度で分岐する斜めの基端部分２０８Ａ、２０８Ｂを含む。いくつかの実施形態において、部分２０８Ａ、２０８Ｂは異なる角度で分岐して、非対称のＹ字形部材を形成してもよい。これに加えて、アーム２０４Ａ、２０４Ｂの先端部分２１０Ａ、２１０Ｂは、互いに略平行に延びる略直線的な部分であってもよい。図に示すように、基端側傾斜部分２０８Ａ、２０８Ｂと先端部分２１０Ａ、２１０Ｂは、互いに対して斜めに置かれていてもよい。１つの実施形態において、基端部分は、アーム２０４Ａ、２０４Ｂの残りの部分に対して略垂直な平面内に置かれていてもよい。本開示の１つの実施形態において、アーム２０４Ａ、２０４Ｂの長さは違っていてもよい。例えば、アーム２０４Ａの長さはアーム２０４Ｂの長さより長くてもよく、これは開口部１０８を斜めに横切る切断ワイヤ２０２を含んでいてもよい。
【００４６】
全体として、先端部分２１０Ａ、２１０Ｂは、これらがトラック１１４の長尺状部分１２０Ａ、１２０Ｂの中に延びるような寸法であり、その一方で、基端部分２０８Ａ、２０８Ｂと作動部材２０６の一部が尾部１２２上を通過する。基端部分２０８Ａ、２０８Ｂの分岐角度によって、先端部分２１０Ａ、２１０Ｂは長尺状部分１２０Ａ、１２０Ｂと整列することができる。各アーム２０４Ａ、２０４Ｂは複数の屈曲部から形成されてもよく、各屈曲部の角度と方向は選択的に異なっていてもよい。例えば、基端部分２０８Ａ、２０８Ｂはまた、トラックの寸法に基づき、その長さに沿って複数の屈曲部を有していてもよい。
【００４７】
アーム２０４Ａ、２０４Ｂは、切断ワイヤの電気エネルギーからフードの表面を保護する何れの適当な絶縁材料から作製可能である。これに加えて、アーム２０４Ａ、２０４Ｂは、挿入および引き戻し中にトラック１１４の形状に基づいて変形できる柔軟材料から作製される。アーム２０４Ａ、２０４Ｂはまた、何れの適当なコーティングまたは被膜を含んでいてもよい。例えば、外面は、トラック１１４上で好都合にスライドしやすくするために潤滑材料の層を含む。この目的のためには例えばテフロン（登録商標）を含む適当な材料が使用されてもよい。その他の材料組成もまた想定される。
【００４８】
作動部材２０６は、トラック１１４の尾部１２２上でスライドするようになされた、例えば略円形の断面を有する長尺状部材であってもよい。作動部材２０６は、少なくともフードアセンブリ１００の長さに沿って延びていてもよい。いくつかの実施形態において、作動は、フードアセンブリ１００の基端部に接続される、関連の導入装置の長さに沿って行われる。実施形態の各々において、作動部材は切除のために切断器具１１６を押したり引いたりするための手段として機能する。これに加えて、作動部材２０６は、切断ワイヤを作動させるための制御機構を含んでいてもよい。例えば、作動部材２０６は、電気焼灼ワイヤ２０２に必要な電流を供給してもよい。これに加えて、作動部材２０６は、アーム２０４Ａ、２０４Ｂの中で切断ワイヤ２０２を引くようになされていてもよく、それゆえその後の電気焼灼術のために切断ワイヤの清潔な部分が露出される。
【００４９】
作動部材２０６が導入装置の基端部まで延びる実装形態において、作動部材２０６の基端部は、作動させやすくするためのハンドル（図示せず）を含む。ハンドルもまた、切断ワイヤ２０２を作動させるための制御機構を含む。あるいは、作動部材２０６は、切断器具１１６を引いたり押したりするための、内視鏡装置の基端部まで延びるプルワイヤ等の適当な引き戻し機構に接続されていてもよい。このような構成では、導入装置の基端部は、切断ワイヤ２０２を作動させるための制御機構を含んでいてもよく、この制御機構は、導電性ワイヤ等の既知の機構を使って作動アームに接続されてもよい。
【００５０】
有効な組織切除のために、フードアセンブリ１００はまた、その他の幾何学的特徴を含んでいてもよい。フードアセンブリ１００は、開口部１０８の先端部と基端部においてそれぞれリップ１０７とストッパ１２４を含み、これによってフードアセンブリ１００の中に引き込まれた組織の完全な切除が確実に行われる。リップ１０７は開口部１０８とストッパ１２４の先端側に配置され、それによって切断ワイヤ２０２は完全に開口部１０８を横断する。これに加えて、開口部の基端側の縁は、切断ワイヤ２０２の基端方向への移動を制限する１つまたは複数のワイヤストッパ１２４を含む。さらに、ストッパ１２４は耐熱性材料、例えばＰＥＥＫ、セラミック、またはテフロン（登録商標）で作製され、これがフードアセンブリ１００を加熱された切断ワイヤ２０２から保護する。
【００５１】
これに加えて、フードアセンブリ１００の、開口部の基端側の縁に近い部分は、切断ワイヤと切除された組織を受けるための開口部１２６を含む。切除中、切断器具は、基端側に引かれると、この開口部の中およびリップ１０７の下に移動する。さらに、切断器具の移動中に切除された組織がこの開口部に回収されて、患者の体内から除去されてもよい。ある実施形態において、この開口部はさらに、切除された組織を回収するために、吸引源またはその他の回収装置、例えば把持器、バスケット等に接続される。あるいは、開口部は組織を縮小させるための凝固または蒸発源に接続されてもよい。
【００５２】
フードアセンブリ１００の別の代替案が想定されてもよい。例えば、切断ワイヤと絶縁アームは使用中の切断器具の位置を可視化するための機構を含んでいてもよい。このために、切断器具は、放射線不透過マーキングを含んでいても、明るい色でコーティングされても、または適正にパターン化されてもよい。必要に応じて、代替的な視覚的指示手段が切断器具に接続されてもよい。以下の項で、いくつかの代替的なフードアセンブリの構成を説明する。
【００５３】
図４は、例示的なフードアセンブリ４００を示しており、これは設計と機能においてフードアセンブリ１００と同様であるが、フードアセンブリ４００の開口部４１０は異なるパターンを有する。図に示すように、開口部は３つの略直線的な辺または縁４０２、４０４、４０６を含み、その一方で、４番目の縁４０８は湾曲していてもよい。各々の用途により必要であれば、開口部４１０の断面形状は正方形、菱形、六角形、三角形、半円形、四分円、または直線的部分を有する少なくとも１つの縁を有する何れの所望の形状であってもよい。
【００５４】
使用中、切断器具は、開口部４１０の断面形状に応じてフードアセンブリ４００の中に引き込まれた組織を切除する。ここで、切断器具１１６は、３つの直線的な縁を有する組織を切除する。その後の組織切断は、開口部の直線的な辺のうちの１つを切除部分の直線的な縁と整列させて、この工程を繰り返し、病変の残りの部分を除去することによって行われてもよい。隣接する組織部分はこのようにして、望ましくない組織を残さずに除去される。
【００５５】
いくつかの実施形態において、フードアセンブリ４００または１００の外面は視覚的指示手段を含み、これはフードを切除された組織の直線的な辺と整合させるのを補助することができる。適当な視覚的指示手段は、放射線不透過マーキング、フラッグ、または内視鏡光学系を通じて視覚化可能なその他の既知の指示手段を含んでいてもよい。
【００５６】
本開示の他の実施形態において、フードアセンブリ１００は中心軸に沿って２つ以上の部分に分割される。図５Ａおよび５Ｂは、フードアセンブリ１００の２つの部分を示している。具体的には、図５Ａは、格子１１２とトラック１１４を含むフードアセンブリ１００の下側部分を示し、その一方で、図５Ｂは切断器具１１６を含む上側部分を示している。これに加えて、トラック１１４はまた、フードアセンブリの構成要素１００Ａの裏面にあってもよい（図１Ｂに示されている通り）。図の実施形態はフードアセンブリの２つの部分を示しているが、フードアセンブリ１００は必要に応じて多数の部分に分割されてもよい。
【００５７】
フードアセンブリ１００の部分は使用者によって好都合に組み立てられてもよい。場合により、組立は体内でさえも行われてよい。フードアセンブリ１００を分割し、それを後に組み立てることは、外科医が切除深さを変えるためにフードアセンブリ１００の中に設置された格子１１２を変更することを決定できる場合に有利である。格子１１２の寸法はフードアセンブリ１００の直径および内視鏡装置の作業チャネルの直径より大きくてもよいため、格子１１２の挿入と引き戻しは、フードアセンブリ１００の複数の部分を分解することによって好都合である。
【００５８】
フードアセンブリ１００は、既知の接続機構によって内視鏡装置の先端部に組み付けられてよい。例えば、これを実現するために、第二の導入シースが使用されてもよい。フード部分が、例えば他の導入シースによって内視鏡の先端部に運ばれたところで、フードの複数の部品が内視鏡の先端部に一体に組み付けられてもよい。
【００５９】
特定の例において、フードアセンブリ１００の寸法は、内視鏡の作業チャネルの寸法より大きくてもよい。ここで、フードアセンブリ１００を分割することによって、フードアセンブリ１００を分解し、必要な時にそれを内視鏡の先端部に組み付けることが可能になりうる。これに加えて、使用者は作業チャネルを通して切断ワイヤ２０２を前進させてもよく、フードアセンブリ１００を閉じることにより、ワイヤ２０２をフードアセンブリに組み付けてもよい。
例示的切除装置
図６は、切開部または体の自然の開口から望ましくない塊を切除し、摘出するための医療用アセンブリ６００の側面図である。医療用アセンブリ６００は、先端部６０４と基端部６０６とそれらの間に延びるルーン６０８を有するシース６０２を含む。基端部６０６はハンドル６１０に連結されてもよく、その一方で、先端部６０４はフードアセンブリ１００に連結される。
【００６０】
シース６０２は、内視鏡または、体腔内へと進められるようになされた他の何れの適当な導入装置またはシースであってもよい。図の実施形態において、シース６０２は、１つまたは複数のチャネル（図示せず）を含み、そこを通じて手術者は１つまたは複数の医療装置を導入し、シース６０２の先端部６０４から出るように延ばすことができる。例えば、切除術中、手術者は吸引装置を１つのチャネル内に導入し、例えばスネアループ等の切断装置を他のチャネルに導入してもよい。これに加えて、処置中に適宜、手術者は光源、カメラ、注入器、または分割器を１つまたは複数のチャネルに挿入してもよい。シース６０２は、結腸内視鏡検査、切除用内視鏡検査、または粘膜切除に使用される何れの既知の内視鏡装置であってもよく、それゆえ、この装置についてはこれ以上詳しく論じない。
【００６１】
シース６０２とフードアセンブリ１００は、使用中に周辺組織に可能な限り危険を及ぼさないように設計される。このために、これらの構成要素の基端部または先端部は、周辺組織への損傷と刺激を軽減させるように、丸い、または面取りされた末端部または端面等の幾何学構造を含む。さらに、フードアセンブリ１００とシース６０２の外面は、何れの適当なコーティングまたは被膜を含んでいてもよい。例えば、外面は体腔を通じた挿入または外科的挿入を容易にするために、潤滑材料の層を含んでいてもよい。体腔内の細菌繁殖を防止するために、医療用アセンブリ６００は抗菌コーティングで被覆されていてもよい。
【００６２】
体腔内でシース６０２を有効に操作するために、手術者は体腔内のシースの正確な位置を常に把握していなければならない。このために、医療用アセンブリ６００の１つまたは複数の部分は放射線不透過性であってもよく、例えばプラスチック材料内に硫酸バリウム等の材料を含めることによって製造されてもよく、または十分な放射線不透過性を提供する１つまたは複数の金属部分であってもよい。あるいは、シース６０２の先端部またはフードアセンブリ１００の１つまたは複数の部分は、放射線不透過マーカまたは超音波反射マーカ（図示せず）を含んでいてもよい。これらのマーキングによって、患者の体内でのシース６０２の位置および／または向きの検出が容易となり、外科医は、適当な画像装置を援用して、装置がたどる経路を追跡し、影響を受けやすい組織に対する損傷の可能性を回避してもよい。他の実施形態において、アセンブリ６００は、内視鏡または適当な導入シースの作業チャネルの中に適合するように設計される。あるいは、アセンブリ６００は、内視鏡装置の付近、またはその上に運ばれてもよい。
【００６３】
シース６０２の基端部６０６は、外科医等の手術者が把持／操作するためのハンドル６１０に連結されることが可能であり、その一方で、先端部６０４は医療装置がそこから出るように開いたままである。ハンドル６１０はシース６０２に、例えば溶接、接着剤の使用、またはシースと６０２との一体形成によって取り付けることができる。
【００６４】
ハンドル６１０は、医療装置をシース６０２の作業チャネル内に導入するための１つまたは複数のポート（図示せず）を含んでいてもよい。いくつかの実施形態において、シース６０２の先端部において吸引力を発生させるか、または患者の体内の所望の位置に潅流用流体を供給するために、それぞれ吸引源または潅流源がポートに取り付けられてもよい。ハンドル６１０は、アセンブリ６００の先端部を操縦する能力を含んでいてもよい。さらに、ハンドル部分は、シースの先端部において、１つまたは複数の医療装置を作動させるための作動機構を含んでいてもよい。例えば、ハンドルは切断器具１１６を操作および／または作動させるための作動機構を含んでいてもよい。同様に、これはその作業チャネルに取り付けられた吸収装置の電源を入切する機構を含んでいてもよい。これに加えて、ハンドルはまた、電気手術発電機に接続するためのプラグも含んでいてよい。
【００６５】
フードアセンブリ１００は、シース６０２の先端部に連結されてもよい。１つの実施形態において、フードアセンブリ１００は、スナップフィット、ルアロック、ねじ山等の何れの既知の連結方法を用いてシース６０２に取り外し可能に取り付けられてもよい。患者の体内にシース６０２を挿入する前に、フードアセンブリ１００がそこに確実に固定されてもよい。あるいは、フードアセンブリ１００は、シース６０２の先端部に永久的に連結されていてもよい。接着剤による接着、溶接、またはシーリング等の技術が使用されてよい。
【００６６】
さらに、スイベル機構がシース６０２とフードアセンブリ１００との間に導入されてもよく、それによってフードアセンブリ１００は容易に関節式に曲げられ、標的組織との接触面をより大きくできる。ハンドル６１０またはシースの基端部は、必要に応じて、フードアセンブリ１００を回転させる機構を含んでいてもよい。何れの適当なスイベル機構が使用されてもよく、これも本開示の範囲から逸脱しない。
【００６７】
これに加えて、フードアセンブリ１００はシース６０２に対して、トラック１１４の尾部１２２がシース６０２の作業チャネルの少なくとも１つと整列するように接続される。実際上、シース６０２の作業チャネルは、トラック１１４の尾部の延長部となっていてもよい。これによって、切断器具１１６をシース６０２の基端部からトラック１１４の先端部まで進めることができる。
例示的切除方法
図７Ａおよび７Ｂは、病変、ポリープ、またはその他の組織を患者の体内から切除する方法を示している。所望の体内部分にアクセスするために経皮的切開が行われるか、またはアセンブリ６００が口または肛門等、自然の開口から挿入されてもよい。
【００６８】
アセンブリ６００は、標的組織に向かって方向付けられてもよい。操縦機構がアセンブリ６００に組み込まれて（ハンドル内に制御手段を含む）、装置を体腔内で、フードアセンブリ１００の開口部１０８が標的組織の付近に位置付けられるように案内し、これを付勢してもよい。光源とカメラ（図示せず）は、シースのルーメン内に挿入されて、標的組織を特定するためにアセンブリ６００を方向付けてもよい。各種の識別技術が使用されてよい。例えば、バイオマーカまたは染料が標的の体内部分の周囲に付けられてもよい。癌性病変は、そこに光が当たると異なる波長を発生し、それによって手術者は容易にこれらを検出できる。
【００６９】
前述のように、フードアセンブリ１００は、その空洞１１０の深さを調節するように構成される。本開示の１つの実施形態において、格子１１２の位置がフードの空洞１１０の体積を変えるように調節されてもよい。あるいは、格子１１２がフードアセンブリ１００に固定されている場合、各種の深さ調節可能機構が使用されてよい。例えば、制限部材が、基端部からフードアセンブリ内にスライド可能に導入されてもよい。いくつかの実施形態において、フードアセンブリ１００によって提供される空洞の深さを制御するために、フードアセンブリ１００がシース６０２に対して引き戻されてもよい。
【００７０】
１つの実施形態において、切断ワイヤ２０２を含む切断器具１１６は、開口部１０８の先端リップ１０７の下に予め位置付けられていてもよい。ここで、切断器具１１６は、必要に応じて標的組織の上方の位置へと伸展されてもよい。あるいは、フードアセンブリ１００の開口部１０８が標的組織の上方に位置付けられたところで、切断器具１１６がフードアセンブリ１００に向かって導入されてもよい。このために、切断器具１１６は、シース６０２のチャネルを通じて導入され、フードアセンブリ１００まで伸展されてもよい。切断器具１１６は、Ｙ字形トラック１１４上を通過し、開口部１０８に向かって進む。切断器具１１６の柔軟材料は、トラック１１４の形状に沿ってスライドするのを補助する。切断器具１１６は、切断ワイヤ２０２が開口部１０８より先まで、すなわち先端リップ１０７の下まで伸展まで前進する。さらに、アーム２０４Ａ、２０４Ｂの分岐点は、切断器具１１６が伸展しすぎないようにするためのストッパとして機能する。切断器具１１６は、伸展しきると、図７Ａに示されるように、Ｙ字形トラック１１４に沿ってそのＹ字形構造をとる。切断器具１１６は、トラック１１４上で開口部１０８に沿って置かれる。ここで、切断ワイヤ２０２を含む切断器具１１６は開口部１０８の幅にわたっていてもよい。いくつかの実施形態において、切断器具１１６は、体腔内に医療用アセンブリ６００が挿入される前にトラック１１４上に位置付けられていてもよい。
【００７１】
その後、把持装置、例えば吸引ポンプ、把持器、鉗子、ピンサ、またはフードの空洞１１０の中に標的組織を引き込むことのできる他のあらゆる医療装置が作動される。本開示のある実施形態において、シース６０２の作業チャネルに接続された吸引装置が、組織をフードアセンブリ１００に引き込む吸引力を導入する。組織が周辺組織に沿って平坦すぎる場合、組織に生理食塩水を注入して、標的組織を周辺組織から隆起させるバッファ層、例えば水泡を形成してもよい。その後、フードアセンブリ１００内への標的組織の吸引を容易に行うことができる。
【００７２】
いくつかの実施形態において、標的組織が完全にフードアセンブリ１００の中に引き込まれたところで、切断器具１１６が作動されてもよい。例えば、電気焼灼ワイヤを作動させるために、適当な電気エネルギーが供給されてもよい。作動部材２０６の基端部は、切断ワイヤ２０２を作動させるための制御手段を含んでいてもよい。あるいは、シース６０２の基端部またはハンドル６１０が、導電ワイヤを通じて作動部材に必要なエネルギーを供給する作動源に接続されてもよい。その後、作動部材２０６が切断ワイヤを作動させる。他の実施形態において、挿入中、切断ワイヤ２０２はアーム２０４Ａ、２０４Ｂのうちの一方の中にあってもよく、ハンドル、シース６０２の基端部、または作動部材２０６の基端部で利用できる制御手段を使って、切断ワイヤ２０２が、図１Ａに示されるように、アーム２０４Ａ、２０４Ｂの先端を横切るように露出され、保持される。
【００７３】
その後、切断器具１１６を基端側に回収することによって標的組織が切除される。切断器具１１６が基端側に引かれると、作動部材２０６は尾部１２２を基端側に通過する。その後、アーム２０４Ａ、２０４Ｂの基端部は、図７Ｂに示されるように、Ｙ字形トラック１１４の尾部１２２で収束する。開口部１０８の基端側の縁に向かって位置付けられているストッパ１２４が切断器具１１６の基端側への移動を制限する。ストッパ１２４は、切断ワイヤ２０２が少なくとも開口部１０８全体を横切って延びるように位置付けられ、フードアセンブリ１００の中に引き込まれた組織が確実に完全に切除されるようにする。さらに、ストッパ１２４は、切断ワイヤ２０２がフードアセンブリの表面に露出しないようにすることによって、フードアセンブリ１００の損傷を防止する。
【００７４】
切断器具１１６を引くと、切端ワイヤ２０２がフードアセンブリ１００の開口部１０８を横切って十分なポテンシャル力で引っ張られ、その結果、組織が切除される。電気焼灼器具の場合、このポテンシャル力が切断ワイヤの電気的作動と組み合わされて、好都合に組織を切除できる。これに加えて、切断ワイヤ２０２は、リップ１０７の下に引かれてもよく、これによって引き込まれた組織が完全に切断されることが確実となりうる。
【００７５】
切断器具が基端側に回収される際、切除された組織は切断器具２０２と共に移動して、開口部１２６の中に回収されてもよい。切除された塊は、様々な既知の機構によって体から除去されてもよい。例えば、アセンブリ６００は組織を摘出するか、またはそれを細切してから摘出してもよい。摘出のためには、現在または今後知られる何れの回収装置が使用されてもよい。１つの実施形態において、組織は切除装置６００の基端部に加えられる吸引力を利用して摘出されてもよい。他の実施形態においては、バスケット、把持器、またはピンサが使用されてもよい。切除された組織が大きすぎて作業チャネル内に入らない、または回収装置の中に把持されない場合は、細切してから摘出されてもよい。組織をより小さい小片に裁断するために、細切器（図示せず）がシース６０２の作業チャネルから導入されてもよい。その後、何れの既知の回収装置でこれらの小片を摘出してもよい。
【００７６】
いくつかの実施形態において、切除された塊は、レーザ、または塊を蒸発させる適当な熱源を使って縮小されてもよく、それによって塊を体内から引き出す必要がなくなる。
本開示のいくつかの実施形態において、組織の大きさはフードアセンブリ１００の開口部１０８より大きくてもよい。この状況では、アセンブリ６００によるその後の解体が必要となる。このために、その開口部１０８の少なくとも１つの辺または縁が直線的である切除装置、例えばフードアセンブリ１００またはフードアセンブリ４００が利用されてもよい。例えば、フードアセンブリ１００は長方形の組織部分を除去できる。その後、アセンブリ６００は、フードアセンブリ１００の直線的な辺のうちの１つが、除去された部分の直線的な縁のうちの１つと整列するように再配置されてもよい。組織のまた別の長方形部分を除去するために、上述の組織切断工程が繰り返されてよく、後続の切断箇所が隙間なく隣り合うようにテッセレーションを行うことができる。隣接部分は、組織の島状部を残すことなく、連続的に除去される。
【００７７】
切除される組織の形状は、開口部１０８の構成に基づいて異なると理解するべきである。したがって、切除部分の形状は、開口部１０８の１つの縁の少なくとも一部分が直線的であるように、長方形、菱形、八角形、三角形等であってもよい。
【００７８】
本開示の実施形態は、何れの医療処置または医療以外の処置で使用されてもよく、これには望ましくない体内組織の適切な切除を必要とするあらゆる医療処置が含まれる。これに加えて、上述の実施形態の少なくとも特定の態様を実施形態の他の態様と組み合わせても、または取り除いてもよく、これも本開示の範囲から逸脱しない。
【００７９】
本開示の他の実施形態は、本明細書を考慮し、本明細書において開示されている実施形態を実施することにより、当業者にとって明らかとなるであろう。本明細書および例は、例示にすぎないとみなされ、本発明の範囲および主旨は以下の特許請求の範囲により示されるものとする。
【図１Ａ】
2016512458.tif 000003
【図１Ｂ】
2016512458.tif 000004
【図２】
2016512458.tif 000005
【図３】
2016512458.tif 000006
【図４】
2016512458.tif 000007
【図５Ａ】
2016512458.tif 000008
【図５Ｂ】
2016512458.tif 000009
【図６】
2016512458.tif 000010
【図７Ａ】
2016512458.tif 000011
【図７Ｂ】
2016512458.tif 000012
【国際調査報告】
2016512458.tif 000013
2016512458.tif 000014
2016512458.tif 000015
2016512458.tif 000016