(57)【要約】  本発明は、一般的に医療用注入装置用の新規な流体カートリッジを対象としている。開示する本発明は、ラインセットが被検体の体に装着されるルアー接続部にかかる応力を低減し、かつ、意図的でない脱離、破損、又は漏れの可能性を低減するためにカートリッジに接続するラインセットのルアー接続部を保護する様々な保護スリーブ及び他の構造体を説明する。
2016514545.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物カートリッジであって、
開放近位端と、遠位端と、内部にリザーバを画定する空洞とを有するハウジングと、
前記カートリッジの前記近位端に摺動可能に挿入するように構成されたプランジャと、
雌ねじと、前記リザーバと流体連通するニップルとを有し、前記カートリッジの前記遠位端にあるルアーコネクタと、
前記ハウジングの前記遠位端にある、２部分からなるクラムシェル保護カバーと、を備える、薬物カートリッジ。
【請求項２】
前記ルアーコネクタへの螺合可能な取り付けのために構成されたルアーを備える、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項３】
前記ルアーコネクタへの前記ルアーの前記螺合可能な取り付けによって前記ニップルに固定された、前記リザーバと流体連通するラインセットを備える、請求項２に記載のカートリッジ。
【請求項４】
前記ハウジング上に配置された雄ねじを備える、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項５】
前記プランジャは、１つ又は複数のＯリングシールを含む、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項６】
前記２部分からなるクラムシェルカバーは、２つの半ドームシェルを含み、それぞれの半ドームシェルは、前記ハウジングに回転可能に取り付けられている、請求項１に記載のカートリッジ。
【請求項７】
それぞれの半ドームシェルは、リビングヒンジによって前記ハウジングに回転可能に取り付けられている、請求項６に記載のカートリッジ。
【請求項８】
薬物カートリッジであって、
開放近位端と、遠位端と、内部にリザーバを画定する空洞とを有するハウジングと、
前記カートリッジの前記近位端に摺動可能に挿入するように構成されたプランジャと、
雌ねじと、前記リザーバと流体連通するニップルとを有し、前記カートリッジの前記遠位端にあるルアーコネクタと、
前記ハウジングの前記遠位端にある一体型クラムシェル保護カバーと、を備える、薬物カートリッジ。
【請求項９】
前記ルアーコネクタへの螺合可能な取り付けのために構成されたルアーを備える、請求項８に記載のカートリッジ。
【請求項１０】
前記ルアーコネクタへの前記ルアーの前記螺合可能な取り付けによって前記ニップルに固定された、前記リザーバと流体連通するラインセットを備える、請求項９に記載のカートリッジ。
【請求項１１】
前記ハウジング上に配置された雄ねじを備える、請求項８に記載のカートリッジ。
【請求項１２】
前記プランジャは、１つ又は複数のＯリングシールを含む、請求項８に記載のカートリッジ。
【請求項１３】
前記一体型クラムシェルカバーは、前記ハウジングに解放可能に取り付けられるように構成されたドームシェルを含む、請求項８に記載のカートリッジ。
【請求項１４】
前記ドームシェルは、２又は３点以上のスナップ留め点によって前記ハウジングに解放可能に取り付けられている、請求項１３に記載のカートリッジ。
【請求項１５】
薬物カートリッジであって、
開放近位端と、遠位端と、内部にリザーバを画定する空洞とを有するハウジングと、
前記カートリッジの前記近位端の中に摺動可能に挿入するように構成されたプランジャと、
雌ねじと、前記リザーバと流体連通するニップルとを有し、前記カートリッジの前記遠位端にあるルアーコネクタと、
前記ハウジングの前記遠位端にある入れ子式スリーブカバーと、を備え、前記入れ子式スリーブは、前記ルアーコネクタに対して摺動可能に同心的に配置された円筒部材を含む、薬物カートリッジ。
【請求項１６】
前記ルアーコネクタへの螺合可能な取り付けのために構成されたルアーを備える、請求項１５に記載のカートリッジ。
【請求項１７】
前記ルアーコネクタへの前記ルアーの前記螺合可能な取り付けによって前記ニップルに固定された、前記リザーバと流体連通するラインセットを備える、請求項１６に記載のカートリッジ。
【請求項１８】
前記ハウジング上に配置された雄ねじを備える、請求項１５に記載のカートリッジ。
【請求項１９】
前記カートリッジは、前記入れ子式スリーブの少なくとも一部を受容するための、前記ルアーコネクタと同心の凹部を備える、請求項１５に記載のカートリッジ。
【請求項２０】
前記入れ子式スリーブは、１つ又は複数の摩擦溝を含む、請求項１９に記載のカートリッジ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１３年３月２９日出願の米国特許仮出願第６１／８０６，４７０号の優先権を主張するものであり、この開示は、参照により全体が本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
本発明は、一般に、医療用具に関し、特に、医療用注入装置と共に使用される保護されたルアー接続部を有する流体カートリッジに関する。
【０００３】
薬物の自動注入は、より信頼性が高くてより正確な治療を患者に提供することができるので、各種薬物治療用の薬物送達装置の使用はますます一般的になってきている。
【０００４】
糖尿病は、この疾患に苦しむ人々の行動の自由及びライフスタイルを顕著に妨げる可能性があるので、重大な健康上の懸念である。通常、より重篤な形態であるＩ型（インスリン依存型）糖尿病の治療は、１日複数回注射と呼ばれる１日に１回又は２回以上のインスリン注射が必要である。血中のブドウ糖又は糖を制御し、それにより、そのまま放っておくとケトン症を引き起こす可能性がある高血糖を防止するにはインスリンが必要である。加えて、インスリン療法の不適切な適用により、昏睡状態及び死亡の原因となる場合がある低血糖発作を引き起こす可能性がある。糖尿病患者の高血糖は、心臓疾患、アテローム性動脈硬化症、失明、脳卒中、高血圧、及び腎不全など、糖尿病の長期にわたるいくつかの影響と関連付けられてきた。
【０００５】
Ｉ型糖尿病の合併症を防ぐ又は少なくとも最小限にするための手段として、血糖を頻繁にモニタリングすることの有用性が確立されている。ＩＩ型（非インスリン依存型）糖尿病の患者もまた、食習慣及び運動といったようなことで自分の状態を制御する上で、血糖モニタリングの恩恵を受けることができる。したがって、血糖値の注意深いモニタリング、及び正確かつ好都合にインスリンを体内にタイミング良く注入する能力は、糖尿病のケア及び治療の重要な要素である。
【０００６】
この疾患が患者のライフスタイルに課す制限を軽減するやり方で、より効果的に糖尿病を制御するために、血液グルコース（ＢＧ）モニタリングを容易にする様々な装置が導入されてきた。通常、このような装置又は計器により、患者は、迅速に、かつ身体的な不快感を最小限にして、後に計器により分析する血液及び間質液のサンプルを得ることができる。ほとんどの場合、計器は、患者のＢＧ読取値を示すディスプレー画面を有している。その後、患者は適切な量、又はボーラス投与のインスリンを投薬することができる。多くの糖尿病患者にとって、これは、毎日複数回のインスリン注射を受けなければならない結果となる。多くの場合、これらの注射は自己投与される。
【０００７】
異常なＢＧレベルが患者にもたらし得る衰弱させる効果、即ち、高血糖症が原因である、糖尿病の特定症状を体験している患者は、インスリンのボーラス投与を安全かつ正確に自己投与することができる状態にない場合がある。更に、血糖値を制御するために１日に複数回インスリン注射を用いなければならないことは、人々が特定の活動を行う能力に支障をきたす又は能力を妨げる場合があるので、活動的なライフスタイルを送る人々はこれを不便で負担であると感じる。他の糖尿病患者にとって、頻回連日の注射は、単に、ＢＧレベルを制御する最も有効な手段ではない場合がある。したがって、患者にとっての正確さ及び利便性の両方を更に改善するために、インスリン注入ポンプが開発されている。これらのインスリン送達装置は、リザーバの流体が、一般的に注入セットの一部であるとして見なされる導管を介して患者に送達されることが可能である必要がある。様々なカートリッジデザインは、従来、応力が掛かると漏れるか又は変位する恐れがあるラインセットとカートリッジ間の保護なし接続部のために、ラインセットを薬物リザーバに接続するラインセットの分離が発生しやすい。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
したがって、接続部の信頼性を向上させて、漏れの可能性を減少させる方法でカートリッジをラインセットに接続するための構造体を提供することが望ましい。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
本発明の新規な特徴が、添付の「特許請求の範囲」に詳細に記載されている。本発明の特徴及び利点は、次の、本発明の原理が利用される例示的な実施形態を記載する以下の「発明を実施するための形態」と、同様の数表示が同様の要素を示す添付の図面とを参照することによって、より理解されるであろう。
【図１Ａ】従来技術による、カートリッジ、ルアー接続部及びラインセットの、側面図及び横断面図を、それぞれ例示する。
【図１Ｂ】従来技術による、カートリッジ、ルアー接続部及びラインセットの、側面図及び横断面図を、それぞれ例示する。
【図２Ａ】本発明の実施形態による、保護されたルアー接続部を有するカートリッジの側面図を例示する。
【図２Ｂ】本発明の実施形態による、保護されたルアー接続部を有するカートリッジの断面図を例示する。
【図２Ｃ】図２Ａの線Ｂ−Ｂに沿った、本発明の実施形態による、保護されたルアー接続部を有するカートリッジの上面図を例示する。
【図３Ａ】本発明の実施形態による、保護されたルアー接続部を有するカートリッジの側面図を例示する。
【図３Ｂ】本発明の実施形態による、保護されたルアー接続部を有するカートリッジの断面図を例示する。
【図３Ｃ】図３Ａの線Ｂ−Ｂに沿った、本発明の実施形態による、保護されたルアー接続部を有するカートリッジの上面図を例示する。
【図４Ａ】本発明の実施形態による、保護されたルアー接続部を有するカートリッジの側面図を例示する。
【図４Ｂ】本発明の実施形態による、保護されたルアー接続部を有するカートリッジの断面図を例示する。
【図５Ａ】本発明の実施形態による、ルアー接続部保護スリーブが開位置にある保護されたルアー接続部を有するカートリッジの側面図を例示する。
【図５Ｂ】本発明の実施形態による、保護されたルアー接続部を有するカートリッジの断面図を例示する。
【図５Ｃ】本発明の実施形態による、ルアー接続部保護スリーブが閉位置にある、図５Ａにあるような、保護されたルアー接続部を有するカートリッジの側面図を例示する。
【図６Ａ】保護スリーブが２つの指用握り部を伴って図示される、保護されたルアー接続部を有するカートリッジの斜視平面図を例示する。
【図６Ｂ】保護スリーブが複数の指用握り部を有する、図６Ａによる、保護されたルアー接続部を有するカートリッジの斜視平面図を例示する。
【図６Ｃ】保護スリーブがローレット加工された（刻み付き加工された）指用握り部を有する、図６Ａによる、保護されたルアー接続部を有するカートリッジの斜視平面図を例示する。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下の詳細な説明は、図面を参照しつつ読まれるべきもので、異なる図面中、同様の要素は同様の符号にて示してある。図面は、必ずしも一定の縮尺ではなく、説明目的のみのために例示的な実施形態を図示するものであり、本発明の範囲を制限することは意図されない。詳細な説明は、本発明の原理を、限定するのではなく、一例として表すものである。この説明は、当業者による本発明の作製及び使用を明確に可能とし、本発明を実施する最良のモードであると目下考えられるものを含む、本発明のいくつかの実施形態、適合物、変形物、代替物及び使用を説明する。
【００１１】
本明細書で使用する任意の数値又は数値の範囲についての「約」又は「近似的に」という用語は、構成要素の一部又は構成要素の集合が本明細書に記載の意図された目的に沿って機能することを可能とするような、好適な寸法の許容公差を示すものである。更に、本明細書で用いる「患者」、「ホスト」、「ユーザー」、及び「被験者」という用語は、任意のヒト又は動物患者を指し、装置又は方法をヒトへの使用に限定することを目的としたものではないが、ヒト患者における本発明の使用は好ましい実施形態を代表するものである。
【００１２】
本発明は、インスリンポンプを含むがこれに限定されない、薬物送達装置内で使用されるカートリッジに関する。例示を目的として、本明細書は、薬物を患者に注入することができるように、多量の薬物を貯蔵し、かつインスリンポンプなど薬物送達装置に挿入されるカートリッジの構造体及び使用に言及することになる。
【００１３】
インスリンポンプは、一般的には、患者の体の、衣類の上又は下のいずれかに装着する装置である。これらの比較的小さくて目立たない装置は、通常、交換可能なカートリッジの中に多量のインスリンを格納し、かつ、処理ユニットと、表示画面と、ボタン又はキーパッドのような入力機能とを備える。このようなポンプは、基礎プログラム及びボーラス投与プログラムのような複数のインスリン送達プログラムを実行して、長期間、通常は１〜３日の間患者が装着することができる注入装置を介して投薬を行うことによって、注射針及び注射器を経由してインスリンを注射する必要性を排除する能力を備えることができる。
【００１４】
インスリンポンプを使用する患者は、通常、運動及び食事摂取など、自分の活動に応じてインスリンのボーラス投与を送達するように、インスリン送達回数及び量をポンプのソフトウェアに、データ入力システムを介して、計画を組み入れ、かつ自分の血液グルコース（ＢＧ）値をポンプに入力することができる。あるいは、ＢＧ計器及びポンプは、計器が推奨されたボーラス値とともにＢＧ読取り値をポンプに送信するか、又は、ポンプあるいはユーザーがインスリンの適切なボーラス投与（がある場合）を判定することを可能にするために通信し得る。
【００１５】
インスリン注入装置を使用する大部分の糖尿病患者は、注入ポンプに挿入するカートリッジとは別個にインスリンを購入する。カートリッジに充填するために、患者はカートリッジに取り付けられた針をインスリン小びんに挿入して抽出器で引き戻す。充填されると、患者はカートリッジをインスリンポンプに挿入して、注入セットをカートリッジに取り付ける。注入セットの、カートリッジに取り付ける部分は、一般的にルアーと呼ばれる。ルアーは、インスリンの注入を可能にするために患者の皮膚の下に挿入されるカニューレにおいて終端するラインセットチューブと呼ばれるチューブに接続させる。カニューレは、一般に、偶発的な離脱を回避するために接着パッチで所定の位置に保持される。
【００１６】
カートリッジ、プランジャ及び抽出器は、通常、ポリエチレン、ポリエーテルエーテルケトン（「ＰＥＥＫ」）及び生体吸収型−ポリ乳酸（「ＰＬＡ」）（ポリグリコール酸（「ＰＧＡ」）及びコポリマー）を含むがこれらに限定されない長期体内植え込み型プラスチックなど、体内植え込み型等級プラスチックで形成される。材料が体内植え込み型等級である必要がない実例では、当業者は、様々なポリエチレン及びポリエステルアクリレート及び樹脂を含め、使用に好適な数多くの更なるプラスチックを容易に認識するであろう。押し出し、射出成形、及び鋳造は、このプロセスに採用される典型的な製造法である。
【００１７】
図１Ａ及び１Ｂでは、薬物を貯蔵するために現在使用され、かつ、注入装置と共に使用するカートリッジを例示する従来技術による装置に関する。カートリッジ１００は、流体を貯蔵するリザーバ１９０を有する本体１１０を有する。カートリッジ本体１１０は、カートリッジを薬物送達装置（図示せず）内の空洞内に螺合可能に固定することを可能にするために雄ねじ１２０を有する。
【００１８】
プランジャ１７０が、ニップル１１８を介して流体をカートリッジから排出するためにリザーバ１９０に挿入される。プランジャ１７０のヘッドは、一般的に、プランジャ１７０とリザーバ１９０の内部との間からの漏れを最小限に抑えるために１つ又は複数のＯリング１８０、１８０’が装備される。ルアー１５０とラインセットチューブ１６０とを含む注入セット（部分的に図示）が、ルアー１５０を受容する雌ねじを有するルアーコネクタ１１５にルアー１５０を螺入することによって、流体連通を可能にするためにカートリッジに固定される。一旦取り付けられると、ルアーは、カートリッジキャップ１４０を使用してカートリッジに固定される。Ｏリング１３０が、通常、カートリッジ１００と該カートリッジが薬物注入装置内に配置される空洞との間の密封を維持するために含まれる。
【００１９】
従来技術による装置は、ルアー１５０を露出したままにするので、該ルアーがカートリッジから突出して、薬物注入装置のハウジングの本体を越えて延在するその仕方のために損傷又は破損に対して弱い。本発明の一実施形態による改良形カートリッジを２Ａ〜２Ｃに例示する。本明細書で開示する改良形カートリッジは、ルアー及びルアー接続部を封入するカートリッジに一体化した保護カートリッジキャップを提供し、該ルアーは、ショック又は偶発的な接触による損傷又は破損から保護される。
【００２０】
図２Ａ〜２Ｃに例示するように、カートリッジ２００は、流体を貯蔵するリザーバ２９０を有する本体２１０を有する。カートリッジ本体２１０は、カートリッジを薬物送達装置（図示せず）内の空洞内に螺合可能に固定することを可能にするために雄ねじ２２０を有する。プランジャ２７０が、ニップル２１８を介して流体をカートリッジから排出するためにリザーバ２９０に挿入される。プランジャ２７０のヘッドは、一般的に、プランジャ２７０とリザーバ２９０の内部との間からの漏れを最小限に抑えるために１つ又は複数のＯリング２８０、２８０’が装備される。
【００２１】
ルアー２５０とラインセットチューブ２６０とを含む注入セット（部分的に図示）が、ルアー２５０を受容する雌ねじを有するルアーコネクタ２１５にルアー２５０を螺入することによって、流体連通を可能にするためにカートリッジに固定される。ルアーが取り付けられると、クラムシェル風のキャップ半割部２４０、２４０’が、保護ハウジングをルアー２５０及びルアーコネクタ２１５の周りに形成するために、図２Ａ〜２Ｃに例示されているような開位置から図３Ａ〜３Ｃに例示されているような閉位置にヒンジ２４５、２４５’を介して回転する。Ｏリング２３０が、カートリッジ２００と該カートリッジが薬物注入装置内に配置される空洞との間の密封を維持するために含まれ得る。
【００２２】
図２Ａ〜２Ｃ及び３Ａ〜３Ｃのクラムシェル構成では、カートリッジ頂部のヒンジに嵌入するか、又は、一体成形ヒンジ（図示せず）を使用する、カートリッジと共に成型される、２つの半ドームシェル２４０、２４０’を利用する。クラムシェル部は、開いたとき、ユーザーが、ルアー２５０にアクセスして注入ラインセット２６０をカートリッジ２００に接続することを可能にする。クラムシェル部は、この取付具の周りで閉じられる際には、ヒンジ上に位置する偏心ロックタブで所定の位置に嵌入する。閉位置では、クラムシェル部は、ルアー２５０及びルアーコネクタ２１５の周りで構造的な障壁を形成する。クラムシェル内の凹部ポケットを使用して、指用握り部を形成し、注入ポンプへのカートリッジの容易な螺設及び据付を可能にすることができる。クラムシェルは、強度及び成形過程中の限定された収縮のためにはアクリロニトリルブタジエンスチレン樹脂スチレン（「ＡＢＳ」）、可撓性及び一体成形ヒンジへの適用のためにはポリプロピレン、強度及び耐久性のためにはビニール、強度及びヒンジ適用における耐摩耗性のためにはナイロン、又は、強度、剛性、及びコスト効率性のためにはポリカーボネートなどの射出成形プラスチックで製造され得る。その他の材料が、用途に応じて使用され得る。
【００２３】
本発明の別の実施形態を図４Ａ〜４Ｂに例示するが、カートリッジ３００は、流体を貯蔵するリザーバ３９０を有する本体３１０を有する。カートリッジ本体３１０は、カートリッジを薬物送達装置（図示せず）内の空洞内に螺合可能に固定することを可能にするために雄ねじ３２０を有する。プランジャ３７０が、ニップル３１８を介して流体をカートリッジから排出するためにリザーバ３９０に挿入される。プランジャ３７０のヘッドは、一般的に、プランジャ３７０とリザーバ３９０の内部との間からの漏れを最小限に抑えるために１つ又は複数のＯリング３８０、３８０’が装備される。
【００２４】
ルアー３５０とラインセットチューブ３６０とを含む注入セット（部分的に図示）がカートリッジに固定され、ルアー２６０を受容するための雌ねじを有するルアーコネクタ３１５にルアー３６０を螺入することによって、流体連通を可能にする。取り付けられると、保護キャップ３４０が、ルアー３５０及びルアーコネクタ３１５上で所定の位置に移動され、かつ、スナップ留め点３４５、３４５’を利用して摩擦力によってカートリッジ３００に取り外し可能に取り付けられる。Ｏリング３３０が、カートリッジ３００と該カートリッジが薬物注入装置が内部に配置される空洞との間の密封を維持するために含まれ得る。
【００２５】
スナップ嵌合構成では、カートリッジ３００の頂部上のスナップ留め点３４５、３４５’に嵌入する１つの完全ドームシェルを利用する。ユーザーは、キャップ３４０の頂部を貫通して注入セットルアー３５０を螺設した後に注入ラインセット３６０をカートリッジ３００のニップル３１８に接続する。ルアーの接続部が行われると、ユーザーは、キャップをカートリッジの頂部上の適所の中へ閉じ込めるスナップ留め点の中へキャップを嵌入する。閉位置では、スナップキャップは、ルアー接続部の周りで構造障壁を形成する。スナップキャップの凹部ポケットが、ポンプへの容易な螺設及び据付を可能にするための指用握り部を形成する。スナップキャップは、強度及び成形過程中の限定された収縮のためにはＡＢＳ、可撓性及び一体成形ヒンジへの適用のためにはポリプロピレン、強度及び耐久性のためにはビニール、強度及びヒンジ用途における耐摩耗性のためにはナイロン、又は、強度、剛性、並びにコスト効率性のためにはポリカーボネートなどのプラスチックで射出成形され得る。
【００２６】
本発明の別の実施形態を図５Ａ〜５Ｃに例示するが、カートリッジ４００は、流体を貯蔵するリザーバ４９０を有する本体４１０を有する。カートリッジ本体４１０は、カートリッジを薬物送達装置（図示せず）内の空洞内に螺合可能に固定することを可能にするために雄ねじ４２０を有する。プランジャ４７０が、ニップル４１８を介して流体をカートリッジから排出するためにリザーバ４９０に挿入される。プランジャ４７０のヘッドは、一般的に、プランジャ４７０とリザーバ４９０の内部との間からの漏れを最小限に抑えるために１つ又は複数のＯリング４８０、４８０’が装備される。
【００２７】
ルアー４５０とラインセットチューブ４６０とを含む注入セット（部分的に図示）が、ルアー４５０を受容するための雌ねじを有するルアーコネクタ４１５にルアー４５０を螺入することによってカートリッジに固定され、流体連通を可能にする。ルアーがルアーコネクタに取り付けられると、入れ子式スリーブ４４０は、カートリッジ４００の本体から離れるように入れ子式スリーブ４４０を移動させてルアー４５０と入れ子式スリーブ４４０との間の摩擦嵌合を創出することによって、ルアー４５０及びルアーコネクタ４１５の上で所定の位置に摺動される。摩擦嵌合は、ルアーの小さい部分を溝に「係止する」することを可能にする摩擦溝４４２によって補助される。図５Ａは、ルアー４５０をルアーコネクタに挿入及び固定することを可能にする開位置の入れ子式スリーブ４４０を示す。図５Ｃは、閉位置の入れ子式スリーブ４４０を示すが、該スリーブは、ルアー４５０に摩擦で固定され、その結果、ルアー４５０は、破損又は損傷から保護され、ルアー４５０の回転及び意図的でない離脱が妨げられる。Ｏリング４３０が、カートリッジ４００と該カートリッジが薬物注入装置内に配置される空洞との間の密封を維持するために含まれ得る。
【００２８】
入れ子式構成では、カートリッジ４００上でルアー４５０の周囲に嵌合する円筒形スリーブ４４０を利用する。退避後の位置にあるとき、ユーザーは、ルアー接続部を利用して注入ラインセット４６０をカートリッジ４００のニップル４１８に接続することができる。この接続が行われると、ユーザーは、円筒形スリーブ４４０を上方へ引いてルアー４５０を覆う。円筒形スリーブ４４０は、円筒形スリーブのタブ／凹部スナップ（例えば、摩擦溝４４２）を介して直立の位置に保持され得る。円筒形スリーブは、２つ又は３つ以上の指用握り部又は翼部を有し得、該指用握り部又は翼部は、ユーザーが円筒形スリーブを上方へ引き、その後、カートリッジ４００を注入ポンプに螺設するのを助ける握持点として働く。この円筒シェル部は、強度及び成形過程中に限定された収縮のためにはＡＢＳ、可撓性及び一体成形ヒンジへの適用のためにはポリプロピレン、強度及び耐久性のためにはビニール、強度及びヒンジ用途における耐摩耗性のためにはナイロン、又は、強度、剛性、及びコスト効率性のためにはポリカーボネートなどのプラスチックで射出成形され得る。
【００２９】
図６Ａ〜６Ｃは、入れ子式スリーブ５４０について異なるデザインの、本発明による実施形態を示す。本体５１０と雄ねじ５２０とを有するカートリッジ５００が、ルアー５５０及びラインセット５６０に取り付けられる。図６Ａは、２つの指用握り部５４２を有する入れ子式スリーブ５４０を示す。図６Ｂは、３つの指用握り部５４４を有する入れ子式スリーブ５４０を示す。最後に、図６Ｃは、ローレット加工された指用握り部５４５を有する入れ子式スリーブ５４０を示す。
【００３０】
以上、本発明の好ましい実施形態を示し、説明したが、このような実施形態は、あくまで一例として与えられたものである点が当業者には明らかであろう。当業者には、本発明から逸脱することなく、多くの変形、変更、及び代替物が思い浮かぶであろう。本発明を実施する上で本明細書で述べた実施形態には様々な代替例が用いられ得る点は理解されるべきである。以下の特許請求の範囲は、本発明の範囲を定義するとともに、特許請求の範囲に含まれる装置及び方法、並びにそれらの均等物をこれによって網羅することを目的としたものである。
【００３１】
〔実施の態様〕
（１）  薬物カートリッジであって、
開放近位端と、遠位端と、内部にリザーバを画定する空洞とを有するハウジングと、
前記カートリッジの前記近位端に摺動可能に挿入するように構成されたプランジャと、
雌ねじと、前記リザーバと流体連通するニップルとを有し、前記カートリッジの前記遠位端にあるルアーコネクタと、
前記ハウジングの前記遠位端にある、２部分からなるクラムシェル保護カバーと、を備える、薬物カートリッジ。
（２）  前記ルアーコネクタへの螺合可能な取り付けのために構成されたルアーを備える、実施態様１に記載のカートリッジ。
（３）  前記ルアーコネクタへの前記ルアーの前記螺合可能な取り付けによって前記ニップルに固定された、前記リザーバと流体連通するラインセット（lineset）を備える、実施態様２に記載のカートリッジ。
（４）  前記ハウジング上に配置された雄ねじを備える、実施態様１に記載のカートリッジ。
（５）  前記プランジャは、１つ又は複数のＯリングシールを含む、実施態様１に記載のカートリッジ。
【００３２】
（６）  前記２部分からなるクラムシェルカバーは、２つの半ドームシェルを含み、それぞれの半ドームシェルは、前記ハウジングに回転可能に取り付けられている、実施態様１に記載のカートリッジ。
（７）  それぞれの半ドームシェルは、リビングヒンジによって前記ハウジングに回転可能に取り付けられている、実施態様６に記載のカートリッジ。
（８）  薬物カートリッジであって、
開放近位端と、遠位端と、内部にリザーバを画定する空洞とを有するハウジングと、
前記カートリッジの前記近位端に摺動可能に挿入するように構成されたプランジャと、
雌ねじと、前記リザーバと流体連通するニップルとを有し、前記カートリッジの前記遠位端にあるルアーコネクタと、
前記ハウジングの前記遠位端にある一体型クラムシェル保護カバーと、を備える、薬物カートリッジ。
（９）  前記ルアーコネクタへの螺合可能な取り付けのために構成されたルアーを備える、実施態様８に記載のカートリッジ。
（１０）  前記ルアーコネクタへの前記ルアーの前記螺合可能な取り付けによって前記ニップルに固定された、前記リザーバと流体連通するラインセットを備える、実施態様９に記載のカートリッジ。
【００３３】
（１１）  前記ハウジング上に配置された雄ねじを備える、実施態様８に記載のカートリッジ。
（１２）  前記プランジャは、１つ又は複数のＯリングシールを含む、実施態様８に記載のカートリッジ。
（１３）  前記一体型クラムシェルカバーは、前記ハウジングに解放可能に取り付けられるように構成されたドームシェルを含む、実施態様８に記載のカートリッジ。
（１４）  前記ドームシェルは、２又は３点以上のスナップ留め点によって前記ハウジングに解放可能に取り付けられている、実施態様１３に記載のカートリッジ。
（１５）  薬物カートリッジであって、
開放近位端と、遠位端と、内部にリザーバを画定する空洞とを有するハウジングと、
前記カートリッジの前記近位端の中に摺動可能に挿入するように構成されたプランジャと、
雌ねじと、前記リザーバと流体連通するニップルとを有し、前記カートリッジの前記遠位端にあるルアーコネクタと、
前記ハウジングの前記遠位端にある入れ子式スリーブカバーと、を備え、前記入れ子式スリーブは、前記ルアーコネクタに対して摺動可能に同心的に配置された円筒部材を含む、薬物カートリッジ。
【００３４】
（１６）  前記ルアーコネクタへの螺合可能な取り付けのために構成されたルアーを備える、実施態様１５に記載のカートリッジ。
（１７）  前記ルアーコネクタへの前記ルアーの前記螺合可能な取り付けによって前記ニップルに固定された、前記リザーバと流体連通するラインセットを備える、実施態様１６に記載のカートリッジ。
（１８）  前記ハウジング上に配置された雄ねじを備える、実施態様１５に記載のカートリッジ。
（１９）  前記カートリッジは、前記入れ子式スリーブの少なくとも一部を受容するための、前記ルアーコネクタと同心の凹部を備える、実施態様１５に記載のカートリッジ。
（２０）  前記入れ子式スリーブは、１つ又は複数の摩擦溝を含む、実施態様１９に記載のカートリッジ。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図２ｃ】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図３ｃ】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図５ｃ】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図６ｃ】
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【国際調査報告】
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