(57)【要約】複数の所定の時間における人間の少なくとも1か所における皮膚温に基づく出力指標を提供する少なくとも1つの温度センサー、少なくとも身体活動終了の出力指標を提供する少なくとも1つの身体活動センサー、該少なくとも1つの温度センサー及び該少なくとも1つの身体活動センサーからの入力を受け取り、身体活動終了及びその後の該皮膚温の出力指標を提供するために機能する時間／温度確認機、並びに身体活動終了時及びその後の該皮膚温の該出力指標と身体活動終了時及びその後の皮膚温の変化と少なくともLVD（左心室機能障害）の存在を関連付ける確立された臨床データとの相互の関係を求めるために機能する相関器を含み、該相関器は少なくともLVDの出力指標を少なくとも提供する、少なくともLVDの指標を提供するシステム。【選択図】図１
2016506278.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくともLVD（左心室機能障害）の指標を提供するシステムであって、該システムが、
複数の所定の時間における人間の少なくとも1か所における皮膚温に基づく出力指標を提供する少なくとも1つの温度センサー；
少なくとも身体活動終了の出力指標を提供する少なくとも1つの身体活動センサー；
該少なくとも1つの温度センサー及び該少なくとも1つの身体活動センサーからの入力を受け取り、身体活動終了時及びその後の該皮膚温の出力指標を提供するために機能する時間／温度確認機；並びに
身体活動終了時及びその後の該皮膚温の該出力指標と身体活動終了時及びその後の皮膚温の変化と少なくともLVDの存在を関連付ける確立された臨床データとの相互の関係を求めるために機能する相関器を含み、該相関器は少なくともLVDの出力指標を少なくとも提供する、
前記システム。
【請求項２】
該少なくとも1つの温度センサー及び該少なくとも1つの身体活動センサーが、人間の身体の2つの異なる部位の温度及び身体活動をそれぞれ計測する、請求項1に記載の少なくともLVDの指標を提供するシステム。
【請求項３】
該少なくとも1つの温度センサー及び該少なくとも1つの身体活動センサーが、人間の身体の1つの部位の温度及び身体活動をそれぞれ計測する、請求項1に記載の少なくともLVDの指標を提供するシステム。
【請求項４】
該少なくとも1つの温度センサー及び該少なくとも1つの身体活動センサーが、主に身体活動を経験している部位より活動的でない身体の部位の皮膚温を温度が表すように、温度及び身体活動をそれぞれ計測する、請求項1に記載の少なくともLVDの指標を提供するシステム。
【請求項５】
該少なくとも1つの身体活動センサーが、トレッドミルに具体化されている、前記請求項のいずれかに記載の少なくともLVDの指標を提供するシステム。
【請求項６】
該温度センサーが、人間の手首における皮膚温を計測する、前記請求項のいずれかに記載の少なくともLVDの指標を提供するシステム。
【請求項７】
該身体活動センサーが身体運動を経験している該人間の身体の部分に取り付けられ、該温度センサーが身体運動を経験している部分以外の該人間の身体の部分に取り付けられる、前記請求項のいずれかに記載の少なくともLVDの指標を提供するシステム。
【請求項８】
該人間の身体運動が該人間が立って休息している時間Aで表される開始時点から計測され；
身体運動の開始がBで表される時点で始まり；そして
該身体運動がCで表される時点で終了する、
前記請求項のいずれかに記載の少なくともLVDの指標を提供するシステム。
【請求項９】
点A及びBの時間間隔がおよそ2分であり；
時点B及びCの時間間隔がおよそ4分であり；そして
時点Dで表されるさらなる計測時点が時点Cのおよそ2.3分後に設けられている、
請求項8に記載の少なくともLVDの指標を提供するシステム。
【請求項１０】
点Cと比較して計測された皮膚温差（MDST(-C)）が、LVDを患っていない人においては、時点Cから時点Dにかけて増加する、請求項9に記載の少なくともLVDの指標を提供するシステム。
【請求項１１】
点Cと比較して計測された皮膚温差（MDST(-C)）が、LVDを患っている人においては、時点Cから時点Dにかけて減少する、請求項9に記載の少なくともLVDの指標を提供するシステム。
【請求項１２】
該人間の駆出率（EF）を確認するために機能する駆出率計算機も含む、請求項1-11のいずれかに記載のシステム。
【請求項１３】
人間の身体運動が人間が立って休息している時間Aで表される開始時点から計測され；
身体運動の開始がBで表される時点で始まり；
該身体運動がCで表される時点で終了し；
点A及びBの時間間隔がおよそ2分であり；
時点B及びCの時間間隔がおよそ4分であり；
時点Dで表されるさらなる計測時点が時点Cのおよそ2.3分後に設けられており；
点Cと比較して計測された皮膚温差（MDST(-C)）が、LVDを患っていない人においては、時点Cから時点Dにかけて増加しており；
点Cと比較して計測された皮膚温差（MDST(-C)）が、LVDを患っている人においては、時点Cから時点Dにかけて減少しており、そして
該駆出率計算機が以下の一般形態のアルゴリズムを用いている、請求項12に記載のシステム：
駆出率 （EF）（%） = K1 + K2 x MDST(D-C) + K3 x A + K4 x MF + K5 x W + K6 x HT + K7 x DTDE + K8 x DPEM + K9 x LVD
ここで：
K1-K9は定数であり；
MDST(D-C)は点Dにおいて点Cと比較して計測された皮膚温差であり；
Aは年で表した年齢であり；
MFは男性は0、女性は1であり；
Wはキログラムで表した体重であり；
HTはセンチメートルで表した身長であり；
DTDEはメートルで表した身体運動中に移動した距離であり；
DPEMは分で表した身体運動の期間であり；そして
LVDはLVDを患っていない人は0、LVDを患っている人は1である。
【請求項１４】
K1がおよそ26であり、K2がおよそ-1.5であり、K3がおよそ-0.1であり、K4がおよそ1.93であり、K5がおよそ-0.3であり、K6がおよそ0.3であり、K7がおよそ-0.03であり、K8がおよそ2.6であり、K9がおよそ-30である、請求項13に記載のシステム。
【請求項１５】
該人間の身体運動が該人間が立って休息している時間Aで表される開始時点から計測され；
身体運動の開始がBで表される時点で始まり；
該身体運動がCで表される時点で終了し；
点A及びBの時間間隔がおよそ2分であり；
時点B及びCの時間間隔がおよそ4分であり；
時点Dで表されるさらなる計測時点が時点Cのおよそ2.3分後に設けられており；
点Cと比較して計測された皮膚温差（MDST(-C)）が、LVDを患っていない人においては、時点Cから時点Dにかけて増加しており；
点Cと比較して計測された皮膚温差（MDST(-C)）が、LVDを患っている人においては、時点Cから時点Dにかけて減少しており、そして
該駆出率計算機が以下の一般形態のアルゴリズムを用いている、請求項12に記載のシステム：
駆出率 （EF）（%） = K1 + K2 x MDST(D-C) + K3 x A + K4 x MF + K5 x W + K6 x HT + K7 x DTDE + K8 x DPEM + K9 x LVD + K10 x SBP + K11 x DBP + K12 x TEMP
ここで：
K1-K12は定数であり；
MDST(D-C)は点Dにおいて点Cと比較して計測された皮膚温差であり；
Aは年で表した年齢であり；
MFは男性は0、女性は1であり；
Wはキログラムで表した体重であり；
HTはセンチメートルで表した身長であり；
DTDEはメートルで表した身体運動中に移動した距離であり；
DPEMは分で表した身体運動の期間であり；
LVDはLVDを患っていない人は0、LVDを患っている人は1であり；
SBPはmm HGで表した収縮期血圧であり；
DBPはmm HGで表した拡張期血圧であり；そして
TEMPは℃で表した口腔体温である。
【請求項１６】
K1がおよそ-26であり、K2がおよそ-7であり、K3がおよそ-0.05であり、K4がおよそ1.3であり、K5がおよそ-0.2であり、K6がおよそ0.2であり、K7がおよそ-0.05であり、K8がおよそ3.6であり、K9がおよそ-32であり、K10がおよそ0.05であり、K11がおよそ0.1であり、K12がおよそ1.3である、請求項15に記載のシステム。
【請求項１７】
該人間の身体運動が該人間が立って休息している時間Aで表される開始時点から計測され；
身体運動の開始がBで表される時点で始まり；
該身体運動がCで表される時点で終了し；
点A及びBの時間間隔がおよそ2分であり；
時点B及びCの時間間隔がおよそ4分であり；
時点Dで表されるさらなる計測時点が時点Cのおよそ2.3分後に設けられており；
点Cと比較して計測された皮膚温差（MDST(-C)）が、LVDを患っていない人においては、時点Cから時点Dにかけて増加しており；
点Cと比較して計測された皮膚温差（MDST(-C)）が、LVDを患っている人においては、時点Cから時点Dにかけて減少しており、そして
該駆出率計算機が以下の一般形態のアルゴリズムを用いている、請求項12に記載のシステム：
駆出率 （EF）（%） = K1 + K2 x MDST(D-C) + K3 x A + K4 x MF + K5 x W + K6 x HT + K7 x DTDE + K8 x DPEM + K9 x LVD + K10 x SBP + K11 x DBP + K12 x TEMP + K13 x HRC / HRD
ここで：
K1-K13は定数であり；
MDST(D-C)は点Dにおいて点Cと比較して計測された皮膚温差であり；
Aは年で表した年齢であり；
MFは男性は0、女性は1であり；
Wはキログラムで表した体重であり；
HTはセンチメートルで表した身長であり；
DTDEはメートルで表した身体運動中に移動した距離であり；
DPEMは分で表した身体運動の期間であり；
LVDはLVDを患っていない人は0、LVDを患っている人は1であり；
SBPはmm HGで表した収縮期血圧であり；
DBPはmm HGで表した拡張期血圧であり；
TEMPは℃で表した口腔体温であり；
HRCは心拍数（BPM）で表した時点Cにおける心拍数であり；そして
HRDはBPMで表した時点Dにおける心拍数である。
【請求項１８】
K1がおよそ10であり、K2がおよそ-3であり、K3がおよそ-0.1であり、K4がおよそ-0.2であり、K5がおよそ-0.2であり、K6がおよそ0.2であり、K7が-0.05であり、K8がおよそ3.3であり、K9がおよそ-31であり、K10がおよそ0.1であり、K11がおよそ0.01であり、K12がおよそ0.4であり、K13がおよそ-1である、請求項17に記載のシステム。
【請求項１９】
該身体活動センサーが、身体運動の開始（OOPE）（時点B）、身体運動の終了（TOPE）（時点C）及び身体運動中に移動した距離（DTDE）を示す出力を提供する、請求項9-18のいずれかに記載のシステム。
【請求項２０】
該身体活動センサーの該出力を受け取り、該OOPEと該TOPEの間で身体運動の最小閾値を超えたかどうかを示す出力を提供する最小運動レベル計算機も含む、請求項19に記載のシステム。
【請求項２１】
該人間の身体活動が該人間が座って休息している時間Eで表される開始時点から計測され；そして
該身体活動が時間Fで表される時点で終了する、
請求項1-4のいずれかに記載の少なくともLVDの指標を提供するシステム。
【請求項２２】
点E及びFの時間間隔がおよそ2分であり；
時点F及び参照時点Gの時間間隔がおよそ3分であり；そして
時点H1、H2及びH3で表される3つのさらなる計測時点のうち少なくとも1つが、時点Gのおよそ2分、3分及び6分後に設けられている、請求項21に記載の少なくともLVDの指標を提供するシステム。
【請求項２３】
時点H1、H2及びH3で表される3つのさらなる計測時点のうち少なくとも2つが、時点Gのおよそ2分、3分及び6分後に設けられている、請求項22に記載の少なくともLVDの指標を提供するシステム。
【請求項２４】
時点H1、H2及びH3で表される3つのさらなる計測時点が、時点Gのおよそ2分、3分及び6分後に設けられている、請求項23に記載の少なくともLVDの指標を提供するシステム。
【請求項２５】
計測された皮膚温差（MDST(-G)）が、LVDを患っていない人よりもLVDを患っている人において、時点Gの後、より有意に減少する、請求項22-24のいずれかに記載の少なくともLVDの指標を提供するシステム。
【請求項２６】
該人間の駆出率（EF）を確認するために機能する駆出率計算機も含む、請求項22-25のいずれかに記載のシステム。
【請求項２７】
該人間の身体活動が該人間が座って休息している時間Eで表される開始時点から計測され；
該身体活動が時間Fで表される時点で終了し；
点E及びFの時間間隔がおよそ2分であり；
時点F及び参照時点Gの時間間隔がおよそ3分であり；
時点H1、H2及びH3で表される3つのさらなる計測時点のうち少なくとも1つが、時点Gのおよそ2分、3分及び6分後に設けられており；そして
点Gと比較して計測された皮膚温差（MDST(-G)）が計算され、そして
該駆出率計算機が以下の一般形態のアルゴリズムを用いている、請求項26に記載のシステム：
駆出率 （EF）（%） = K1 + K2 x MDST(H2-G) + K3 x A + K4 x MF + K5 x W + K6 x HT + K7 x SBP + K8 x DBP + K9 x TEMP
ここで：
K1-K9は定数であり；
MDST(H2-G)は点H2において点Gと比較して計測された皮膚温差であり；
Aは年で表した年齢であり；
MFは男性は0、女性は1であり；
Wはキログラムで表した体重であり；
HTはセンチメートルで表した身長であり；
SBPはmm HGで表した収縮期血圧であり；
DBPはmm HGで表した拡張期血圧であり；そして
TEMPは℃で表した口腔体温である。
【請求項２８】
K1がおよそ-1694であり、K2がおよそ100であり、K3がおよそ0.59であり、K4がおよそ44.2であり、K5がおよそ-1.71であり、K6がおよそ2.22であり、K7がおよそ-1.41であり、K8がおよそ-0.05であり、K9がおよそ44.3である、請求項27に記載のシステム。
【請求項２９】
該人間の該身体活動が人間が座って休息している時間Eで表される開始時点から計測され；
該身体活動が時間Fで表される時点で終了し；
点E及びFの時間間隔がおよそ2分であり；
時点F及び参照時点Gの時間間隔がおよそ3分であり；
時点H1、H2及びH3で表される3つのさらなる計測時点のうち少なくとも1つが、時点Gのおよそ2分、3分及び6分後に設けられており；そして
点Gと比較して計測された皮膚温差（MDST(-G)）が計算され、そして
該駆出率計算機が以下の一般形態のアルゴリズムを用いている、請求項26に記載のシステム：
駆出率 （EF）（%） = K1 + K2 x MDST(H3-G) + K3 x A + K4 x MF + K5 x W + K6 x HT + K7 x SBP + K8 x DBP + K9 x TEMP
ここで：
K1-K9は定数であり；
MDST(H3-G)は点H3において点Gと比較して計測された皮膚温差であり；
Aは年で表した年齢であり；
MFは男性は0、女性は1であり；
Wはキログラムで表した体重であり；
HTはセンチメートルで表した身長であり；
LVDはLVDを患っていない人は0、LVDを患っている人は1であり；
SBPはmm HGで表した収縮期血圧であり；
DBPはmm HGで表した拡張期血圧であり；
TEMPは℃で表した口腔体温である。
【請求項３０】
K1がおよそ-1065であり、K2がおよそ55.6であり、K3がおよそ0.36であり、K4がおよそ34.1であり、K5がおよそ-1.37であり、K6がおよそ1.58であり、K7がおよそ-1.10であり、K8がおよそ-0.07であり、K9がおよそ29.0である、請求項29に記載のシステム。
【請求項３１】
該人間の身体活動が該人間が座って休息している時間Eで表される開始時点から計測され；
該身体活動が時間Fで表される時点で終了し；
点E及びFの時間間隔がおよそ2分であり；
時点F及び参照時点Gの時間間隔がおよそ3分であり；
時点H1、H2及びH3で表される3つのさらなる計測時点のうち少なくとも1つが、時点Gのおよそ2分、3分及び6分後に設けられており；そして
点Gと比較して計測された皮膚温差（MDST(-G)）は、LVDを患っていない人よりもLVDを患っている人において、時点Gの後、より有意に減少し、そして
該駆出率計算機は以下の一般形態のアルゴリズムを用いている、請求項26に記載のシステム：
駆出率 （EF）（%） = K1 + K2 x MDST(H1-G) + K3 x A + K4 x MF + K5 x W + K6 x HT + K7 x SBP + K8 x DBP + K9 x TEMP + K10 x LVD
ここで：
K1-K9は定数であり；
MDST(H1-G)は点H1において点Gと比較して計測された皮膚温差であり；
Aは年で表した年齢であり；
MFは男性は0、女性は1であり；
Wはキログラムで表した体重であり；
HTはセンチメートルで表した身長であり；
SBPはmm HGで表した収縮期血圧であり；
DBPはmm HGで表した拡張期血圧であり；
TEMPは℃で表した口腔体温であり；そして
LVDはLVDを患っていない人は0、LVDを患っている人は1である。
【請求項３２】
K1がおよそ-192であり、K2がおよそ35.5であり、K3がおよそ0.11であり、K4がおよそ4.05であり、K5がおよそ-0.33であり、K6がおよそ0.30であり、K7がおよそ-0.11であり、K8がおよそ0.03であり、K9がおよそ6.32であり、K10がおよそ-26.0である、請求項31に記載のシステム。
【請求項３３】
該人間の身体活動が該人間が座って休息している時間Eで表される開始時点から計測され；
該身体活動が時間Fで表される時点で終了し；
点E及びFの時間間隔がおよそ2分であり；
時点F及び参照時点Gの時間間隔がおよそ3分であり；
時点H1、H2及びH3で表される3つのさらなる計測時点のうち少なくとも1つが、時点Gのおよそ2分、3分及び6分後に設けられており；そして
点Gと比較して計測された皮膚温差（MDST(-G)）が、LVDを患っていない人よりもLVDを患っている人において、時点Gの後、より有意に減少し、そして
該駆出率計算機が以下の一般形態のアルゴリズムを用いている、請求項40に記載のシステム：
駆出率 （EF）（%） = K1 + K2 x MDST(H3-G) + K3 x A + K4 x MF + K5 x W + K6 x HT + K7 x SBP + K8 x DBP + K9 x TEMP + K10 x LVD
ここで：
K1-K9は定数であり；
MDST(H3-G)は点H3において点Gと比較して計測された皮膚温差であり；
Aは年で表した年齢であり；
MFは男性は0、女性は1であり；
Wはキログラムで表した体重であり；
HTはセンチメートルで表した身長であり；
SBPはmm HGで表した収縮期血圧であり；
DBPはmm HGで表した拡張期血圧であり；
TEMPは℃で表した口腔体温であり；そして
LVDはLVDを患っていない人は0、LVDを患っている人は1である。
【請求項３４】
K1がおよそ-85.3であり、K2がおよそ14.4であり、K3がおよそ0.07であり、K4がおよそ3.04であり、K5がおよそ-0.24であり、K6がおよそ0.19であり、K7がおよそ-0.10であり、K8がおよそ0.05であり、K9がおよそ3.77であり、K10がおよそ-24.7である、請求項33に記載のシステム。
【請求項３５】
該身体活動センサーが、姿勢変更の開始（OOPC）、姿勢変更の終了（TOPC）（時点F）及び姿勢の変化（CIP）を示す出力を提供する、請求項22-34のいずれかに記載のシステム。
【請求項３６】
該身体活動センサーの該出力を受け取り、姿勢変更の種類（TYPC）だけでなく、該OOPCと該TOPCの間で条件を満たす姿勢変更が行われたかどうかを示す出力を提供する体位変更計算機も含む、請求項35に記載のシステム。
【請求項３７】
少なくともLVD（左心室機能障害）の指標を提供する方法であって、該方法が、
複数の所定の時間における人間の少なくとも1か所における対象の皮膚温を感知すること；
該感知に基づく複数の皮膚温出力指標を提供すること；
該対象の身体活動を感知して少なくとも該身体活動の終了の出力指標を提供すること；
該複数の皮膚温出力指標及び少なくとも該身体活動の終了の該出力指標に基づき該身体活動終了時及びその後の該対象の皮膚温を確認すること；
該身体活動終了時及びその後の該対象の該皮膚温と該身体活動終了時及びその後の皮膚温の変化と少なくともLVDの存在を関連付ける確立された臨床データとの相互の関係を求めること；及び
少なくともLVDの少なくとも出力指標を提供すること
を含む前記方法。
【請求項３８】
該皮膚温の感知及び該身体活動の感知が、人間の身体の2つの異なる部位の皮膚温の感知及び身体活動の感知をそれぞれ含む、請求項37に記載の少なくともLVDの指標を提供する方法。
【請求項３９】
該皮膚温の感知及び該身体活動の感知が、人間の身体の1つの部位の皮膚温の感知及び身体活動の感知をそれぞれ含む、請求項37に記載の少なくともLVDの指標を提供する方法。
【請求項４０】
該皮膚温の感知及び該身体活動の感知が、主に身体活動を経験している部位より活動的でない身体部位の皮膚温を感知することをそれぞれ含む、請求項37に記載の少なくともLVDの指標を提供する方法。
【請求項４１】
該人間の身体運動が該人間が立って休息している時間Aで表される開始時点から計測され；
身体運動の開始がBで表される時点で始まり；
該身体運動がCで表される時点で終了し；
点A及びBの時間間隔がおよそ2分であり；
時点B及びCの時間間隔がおよそ4分であり；そして
時点Dで表されるさらなる計測時点が時点Cのおよそ2.3分後に設けられている、
請求項37-40のいずれかに記載の少なくともLVDの指標を提供する方法。
【請求項４２】
該少なくともLVDの出力指標が、点Cと比較して計測された皮膚温差（MDST(-C)）が時点Cから時点Dにかけて増加するときLVDの不存在を示す、請求項41に記載の少なくともLVDの指標を提供する方法。
【請求項４３】
該少なくともLVDの出力指標が、点Cと比較して計測された皮膚温差（MDST(-C)）が時点Cから時点Dにかけて減少するときLVDの存在を示す、請求項41に記載の少なくともLVDの指標を提供する方法。
【請求項４４】
該対象についての駆出率（EF）を確認することも含む、請求項37-43のいずれかに記載の方法。
【請求項４５】
該人間の身体運動が該人間が立って休息している時間Aで表される開始時点から計測され；
身体運動の開始がBで表される時点で始まり；
該身体運動がCで表される時点で終了し；
点A及びBの時間間隔がおよそ2分であり；
時点B及びCの時間間隔がおよそ4分であり；
時点Dで表されるさらなる計測時点が時点Cのおよそ2.3分後に設けられており；
点Cと比較して計測された皮膚温差（MDST(-C)）が、LVDを患っていない人においては、時点Cから時点Dにかけて増加し；
点Cと比較して計測された皮膚温差（MDST(-C)）が、LVDを患っている人においては、時点Cから時点Dにかけて減少し、そして
該駆出率を確認することが以下の一般形態のアルゴリズムを用いることを含む、請求項44に記載の方法：
駆出率 （EF）（%） = K1 + K2 x MDST(D-C) + K3 x A + K4 x MF + K5 x W + K6 x HT + K7 x DTDE + K8 x DPEM + K9 x LVD
ここで：
K1-K9は定数であり；
MDST(D-C)は点Dにおいて点Cと比較して計測された皮膚温差であり；
Aは年で表した年齢であり；
MFは男性は0、女性は1であり；
Wはキログラムで表した体重であり；
HTはセンチメートルで表した身長であり；
DTDEはメートルで表した身体運動中に移動した距離であり；
DPEMは分で表した身体運動の期間であり；そして
LVDはLVDを患っていない人は0、LVDを患っている人は1である。
【請求項４６】
K1がおよそ26であり、K2がおよそ-1.5であり、K3がおよそ-0.1であり、K4がおよそ1.93であり、K5がおよそ-0.3であり、K6がおよそ0.3であり、K7がおよそ-0.03であり、K8がおよそ2.6であり、K9がおよそ-30である、請求項45に記載の方法。
【請求項４７】
該人間の身体運動が該人間が立って休息している時間Aで表される開始時点から計測され；
身体運動の開始がBで表される時点で始まり；
該身体運動がCで表される時点で終了し；
点A及びBの時間間隔がおよそ2分であり；
時点B及びCの時間間隔がおよそ4分であり；
時点Dで表されるさらなる計測点が時点Cのおよそ2.3分後に設けられており；
点Cと比較して計測された皮膚温差（MDST(-C)）が、LVDを患っていない人においては、時点Cから時点Dにかけて増加し；
点Cと比較して計測された皮膚温差（MDST(-C)）が、LVDを患っている人においては、時点Cから時点Dにかけて減少し、そして
該駆出率を確認することが以下の一般形態のアルゴリズムを用いることを含む、請求項44に記載の方法：
駆出率 （EF）（%） = K1 + K2 x MDST(D-C) + K3 x A + K4 x MF + K5 x W + K6 x HT + K7 x DTDE + K8 x DPEM + K9 x LVD + K10 x SBP + K11 x DBP + K12 x TEMP
ここで：
K1-K12は定数であり；
MDST(D-C)は点Dにおいて点Cと比較して計測された皮膚温差であり；
Aは年で表した年齢であり；
MFは男性は0、女性は1であり；
Wはキログラムで表した体重であり；
HTはセンチメートルで表した身長であり；
DTDEはメートルで表した身体運動中に移動した距離であり；
DPEMは分で表した身体運動の期間であり；
LVDはLVDを患っていない人は0、LVDを患っている人は1であり；
SBPはmm HGで表した収縮期血圧であり；
DBPはmm HGで表した拡張期血圧であり；そして
TEMPは℃で表した口腔体温である。
【請求項４８】
K1がおよそ-26であり、K2がおよそ-7であり、K3がおよそ-0.05であり、K4がおよそ1.3であり、K5がおよそ-0.2であり、K6がおよそ0.2であり、K7がおよそ-0.05であり、K8がおよそ3.6であり、K9がおよそ-32であり、K10がおよそ0.05であり、K11がおよそ0.1であり、K12がおよそ1.3である、請求項47に記載の方法。
【請求項４９】
該人間の身体運動が該人間が立って休息している時間Aで表される開始時点から計測され；
身体運動の開始がBで表される時点で始まり；
該身体運動がCで表される時点で終了し；
点A及びBの時間間隔がおよそ2分であり；
時点B及びCの時間間隔がおよそ4分であり；
時点Dで表されるさらなる計測時点が時点Cのおよそ2.3分後に設けられており；
点Cと比較して計測された皮膚温差（MDST(-C)）が、LVDを患っていない人においては、時点Cから時点Dにかけて増加し；
点Cと比較して計測された皮膚温差（MDST(-C)）が、LVDを患っている人においては、時点Cから時点Dにかけて減少し、そして
該駆出率を確認することは以下の一般形態のアルゴリズムを用いることを含む、請求項44に記載の方法：
駆出率 （EF）（%） = K1 + K2 x MDST(D-C) + K3 x A + K4 x MF + K5 x W + K6 x HT + K7 x DTDE + K8 x DPEM + K9 x LVD + K10 x SBP + K11 x DBP + K12 x TEMP + K13 x HRC / HRD
ここで：
K1-K13は定数であり；
MDST(D-C)は点Dにおいて点Cと比較して計測された皮膚温差であり；
Aは年で表した年齢であり；
MFは男性は0、女性は1であり；
Wはキログラムで表した体重であり；
HTはセンチメートルで表した身長であり；
DTDEはメートルで表した身体運動中に移動した距離であり；
DPEMは分で表した身体運動の期間であり；
LVDはLVDを患っていない人は0、LVDを患っている人は1であり；
SBPはmm HGで表した収縮期血圧であり；
DBPはmm HGで表した拡張期血圧であり；
TEMPは℃で表した口腔体温であり；
HRCは心拍数（BPM）で表した時点Cにおける心拍数であり；そして
HRDはBPMで表した時点Dにおける心拍数である。
【請求項５０】
K1がおよそ10であり、K2がおよそ-3であり、K3がおよそ-0.1であり、K4がおよそ-0.2であり、K5がおよそ-0.2であり、K6がおよそ0.2であり、K7がおよそ-0.05であり、K8がおよそ3.3であり、K9がおよそ-31であり、K10がおよそ0.1であり、K11がおよそ0.01であり、K12がおよそ0.4であり、K13がおよそ-1である、請求項49に記載の方法。
【請求項５１】
該人間の身体活動が該人間が座って休息している時間Eで表される開始時点から計測され；
該身体活動が時間Fで表される時点で終了し；
点E及びFの時間間隔はおよそ2分であり；
時点F及びより後の参照時点Gの時間間隔がおよそ3分であり；そして
時点H1、H2及びH3で表される3つのさらなる計測点のうち少なくとも1つが、時点Gのおよそ2分、3分及び6分後に設けられている、
請求項37-40のいずれかに記載の少なくともLVDの指標を提供する方法。
【請求項５２】
点Gと比較して計測された皮膚温差（MDST(-G)）が、LVDを患っていない人よりもLVDを患っている人において、時点Gの後、より有意に減少する、請求項51に記載の少なくともLVDの指標を提供する方法。
【請求項５３】
該少なくともLVDの出力指標が、点Gと比較して計測された皮膚温差（MDST(-G)）が時点Gと時点H1、H2及びH3の少なくとも1つとの間でそれぞれの所定の閾値よりも高いときLVDの不存在を示す、請求項51に記載の少なくともLVDの指標を提供する方法。
【請求項５４】
該少なくともLVDの出力指標が、点Gと比較して計測された皮膚温差（MDST(-G)）が時点Gから時点H1、H2及びH3の少なくとも1つにかけてそれぞれの所定の閾値よりも低い速度で減少するときLVDの不存在を示す、請求項51に記載の少なくともLVDの指標を提供する方法。
【請求項５５】
該少なくともLVDの出力指標が、点Gと比較して計測された皮膚温差（MDST(-G)）が時点Gから時点H1、H2及びH3の少なくとも1つにかけてそれぞれの所定の閾値よりも高い速度で減少するときLVDの存在を示す、請求項51に記載の少なくともLVDの指標を提供する方法。
【請求項５６】
該少なくともLVDの出力指標が、点Gと比較して計測された皮膚温差（MDST(-G)）が時点Gと時点H1、H2及びH3の少なくとも1つの間でそれぞれの所定の閾値よりも低いときLVDの存在を示す、請求項51に記載の少なくともLVDの指標を提供する方法。
【請求項５７】
該対象の駆出率（EF）を確認することも含む、請求項51-56のいずれかに記載の方法。
【請求項５８】
該人間の身体活動が該人間が座って休息している時間Eで表される開始時点から計測され；
該身体活動が時間Fで表される時点で終了し；
点E及びFの時間間隔はおよそ2分であり；
時点F及び参照時点Gの時間間隔がおよそ3分であり；
時点H1、H2及びH3で表される3つのさらなる計測時点のうち少なくとも1つが、時点Gのおよそ2分、3分及び6分後に設けられており；
点Gと比較して計測された皮膚温差（MDST(-G)）が計算され、そして
該駆出率を確認することが以下の一般形態のアルゴリズムを用いることを含む、請求項57に記載の方法：
駆出率 （EF）（%） = K1 + K2 x MDST(H2-G) + K3 x A + K4 x MF + K5 x W + K6 x HT + K7 x SBP + K8 x DBP + K9 x TEMP
ここで：
K1-K9は定数であり；
MDST(H2-G)は点H2において点Gと比較して計測された皮膚温差であり；
Aは年で表した年齢であり；
MFは男性は0、女性は1であり；
Wはキログラムで表した体重であり；
HTはセンチメートルで表した身長であり；
SBPはmm HGで表した収縮期血圧であり；
DBPはmm HGで表した拡張期血圧であり；そして
TEMPは℃で表した口腔体温である。
【請求項５９】
K1がおよそ-1694であり、K2がおよそ100であり、K3がおよそ0.59であり、K4がおよそ44.2であり、K5がおよそ-1.71であり、K6がおよそ2.22であり、K7がおよそ-1.41であり、K8がおよそ-0.05であり、K9がおよそ44.3である、請求項58に記載の方法。
【請求項６０】
該人間の身体活動が該人間が座って休息している時間Eで表される開始時点から計測され；
該身体活動が時間Fで表される時点で終了し；
点E及びFの時間間隔はおよそ2分であり；
時点F及び参照時点Gの時間間隔はおよそ3分であり；
時点H1、H2及びH3で表される3つのさらなる計測時点のうち少なくとも1つが、時点Gのおよそ2分、3分及び6分後に設けられており；
点Gと比較して計測された皮膚温差（MDST(-G)）が計算され、そして
該駆出率を確認することが以下の一般形態のアルゴリズムを用いることを含む、請求項57に記載の方法：
駆出率 （EF）（%） = K1 + K2 x MDST(H3-G) + K3 x A + K4 x MF + K5 x W + K6 x HT + K7 x SBP + K8 x DBP + K9 x TEMP
ここで：
K1-K9は定数であり；
MDST(H3-G)は点H3において点Gと比較して計測された皮膚温差であり；
Aは年で表した年齢であり；
MFは男性は0、女性は1であり；
Wはキログラムで表した体重であり；
HTはセンチメートルで表した身長であり；
SBPはmm HGで表した収縮期血圧であり；
DBPはmm HGで表した拡張期血圧であり；そして
TEMPは℃で表した口腔体温である。
【請求項６１】
K1がおよそ-1065であり、K2がおよそ55.6であり、K3がおよそ0.36であり、K4がおよそ34.1であり、K5がおよそ-1.37であり、K6がおよそ1.58であり、K7がおよそ-1.10であり、K8がおよそ-0.07であり、K9が29.0である、請求項60に記載の方法。
【請求項６２】
該人間の身体活動が該人間が座って休息している時間Eで表される開始時点から計測され；
該身体活動が時間Fで表される時点で終了し；
点E及びFの時間間隔はおよそ2分であり；
時点F及び参照時点Gの時間間隔がおよそ3分であり；
時点H1、H2及びH3で表される3つのさらなる計測点のうち少なくとも1つが、時点Gのおよそ2分、3分及び6分後に設けられており、
点Gと比較して計測された皮膚温差（MDST(-G)）は、LVDを患っていない人よりもLVDを患っている人において、時点Gの後、より有意に減少し、そして
該駆出率を確認することが以下の一般形態のアルゴリズムを用いることを含む、請求項57に記載の方法：
駆出率 （EF）（%）= K1 + K2 x MDST(H1-G) + K3 x A + K4 x MF + K5 x W + K6 x HT + K7 x SBP + K8 x DBP + K9 x TEMP + K10 x LVD
ここで：
K1-K10は定数であり；
MDST(H1-G)は点H1において点Gと比較して計測された皮膚温差であり；
Aは年で表した年齢であり；
MFは男性は0、女性は1であり；
Wはキログラムで表した体重であり；
HTはセンチメートルで表した身長であり；
SBPはmm HGで表した収縮期血圧であり；
DBPはmm HGで表した拡張期血圧であり；
TEMPは℃で表した口腔体温であり；そして
LVDはLVDを患っていない人は0、LVDを患っている人は1である。
【請求項６３】
K1がおよそ-192であり、K2がおよそ35.5であり、K3がおよそ0.11であり、K4がおよそ4.05であり、K5がおよそ-0.33であり、K6がおよそ0.30であり、K7がおよそ-0.11であり、K8がおよそ0.03であり、K9がおよそ6.32であり、K10がおよそ-26.0である、請求項62に記載の方法。
【請求項６４】
該人間の身体活動が該人間が座って休息している時間Eで表される開始時点から計測され；
該身体活動が時間Fで表される時点で終了し；
点E及びFの時間間隔はおよそ2分であり；
時点F及び参照時点Gの時間間隔がおよそ3分であり；
時点H1、H2及びH3で表される3つのさらなる計測時点のうち少なくとも1つが、時点Gのおよそ2分、3分及び6分後に設けられており；
点Gと比較して計測された皮膚温差（MDST(-G)）が、LVDを患っていない人よりもLVDを患っている人において、時点Gの後、より有意に減少し、そして
該駆出率を確認することが以下の一般形態のアルゴリズムを用いることを含む、請求項57に記載の方法：
駆出率 （EF）（%） = K1 + K2 x MDST(H3-G) + K3 x A + K4 x MF + K5 x W + K6 x HT + K7 x SBP + K8 x DBP + K9 x TEMP + K10 x LVD
ここで：
K1-K10は定数であり：
MDST(H3-G)は点H3において点Gと比較して計測された皮膚温差であり；
Aは年で表した年齢であり；
MFは男性は0、女性は1であり；
Wはキログラムで表した体重であり；
HTはセンチメートルで表した身長であり；
SBPはmm HGで表した収縮期血圧であり；
DBPはmm HGで表した拡張期血圧であり；
TEMPは℃で表した口腔体温であり；そして
LVDはLVDを患っていない人は0、LVDを患っている人は1である。
【請求項６５】
K1がおよそ-85.3であり、K2がおよそ14.4であり、K3がおよそ0.07であり、K4がおよそ3.04であり、K5がおよそ-0.24であり、K6がおよそ0.19であり、K7がおよそ-0.10であり、K8がおよそ0.05であり、K9がおよそ3.77であり、K10がおよそ-24.7である、請求項64に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の参照
2012年12月31日に出願された、心血管疾患の判定をするためのシステム及び方法(SYSTEM AND METHOD FOR DETERMINING CARDIOVASCULAR CONDITION)と題する米国特許仮出願番号第61/747,716をここで参照し、その開示は参照したことによってここに組み込まれ、その優先権は37 CFR 1.78(a)(4)及び(5)(i)に従ってここで主張される。
【０００２】
発明の分野
本発明は、概しては医療診断システム及び方法に関し、より具体的にはLVD（左心室機能障害）の診断に関する。
【背景技術】
【０００３】
発明の背景
種々の心臓機能診断のためのシステム及び方法が、当該技術分野において知られている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は、LVD（左心室機能障害）の診断のための、改善された医療診断システムを提供しようとするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
これにより、本発明の好ましい実施形態に従って、少なくともLVD（左心室機能障害）の指標を提供するシステムが提供され、該システムは、複数の所定の時間における人間の少なくとも1か所における皮膚温に基づく出力指標を提供する少なくとも1つの温度センサー、少なくとも身体活動終了の出力指標を提供する少なくとも1つの身体活動センサー、該少なくとも1つの温度センサー及び該少なくとも1つの身体活動センサーからの入力を受け取り、身体活動終了時及びその後の該皮膚温の出力指標を提供するために機能する時間／温度確認機（ascertainer）、並びに身体活動終了時及びその後の該皮膚温の該出力指標と身体活動終了時及びその後の皮膚温の変化と少なくともLVDの存在を関連付ける確立された臨床データとの相互の関係を求めるために機能する相関器を含み、該相関器は少なくともLVDの少なくとも出力指標を提供する。
【０００６】
好ましくは、該少なくとも1つの温度センサー及び該少なくとも1つの身体活動センサーは、人間の身体の2つの異なる部位の温度及び身体活動をそれぞれ計測する。あるいは、該少なくとも1つの温度センサー及び該少なくとも1つの身体活動センサーは、人間の身体の1つの部位の温度及び身体活動をそれぞれ計測する。
【０００７】
本発明の好ましい実施形態に従って、該少なくとも1つの温度センサー及び該少なくとも1つの身体活動センサーは、主に身体活動を経験している部位より活動的でない身体の部位の皮膚温を温度が表すように、温度及び身体活動をそれぞれ計測する。
【０００８】
好ましくは、該少なくとも1つの身体活動センサーは、トレッドミルに具体化される。代替的にの追加的に（Additionally of Alternatively）、該温度センサーは、人間の手首における皮膚温を計測する。
【０００９】
本発明の好ましい実施形態に従って、該身体活動センサーは身体運動を経験している該人間の身体の部分に取り付けられ、該温度センサーは身体運動を経験している部分以外の該人間の身体の部分に取り付けられる。
【００１０】
好ましくは、該人間の身体運動は該人間が立って休息している時間Aで表される開始時点から計測され、身体運動の開始はBで表される時点で始まり、該身体運動はCで表される時点で終了する。さらに、点A及びBの時間間隔はおよそ2分であり、時点B及びCの時間間隔はおよそ4分であり、時点Dで表されるさらなる計測時点は時点Cのおよそ2.3分後に設けられる。
【００１１】
本発明の好ましい実施形態に従って、点Cと比較して計測された皮膚温差（MDST(-C)）は、LVDを患っていない人においては、時点Cから時点Dにかけて増加する。追加的又は代替的に、点Cと比較して計測された皮膚温差（MDST(-C)）は、LVDを患っている人においては、時点Cから時点Dにかけて減少する。
【００１２】
好ましくは、該システムは、該人間の駆出率（EF）を確認するために機能する駆出率計算機も含む。
【００１３】
本発明の好ましい実施形態に従って、該人間の身体運動は該人間が立って休息している時間Aで表される開始時点から計測され、身体運動の開始はBで表される時点で始まり、該身体運動はCで表される時点で終了し、点A及びBの時間間隔はおよそ2分であり、時点B及びCの時間間隔はおよそ4分であり、時点Dで表されるさらなる計測時点は時点Cのおよそ2.3分後に設けられ、点Cと比較して計測された皮膚温差（MDST(-C)）は、LVDを患っていない人においては、時点Cから時点Dにかけて増加し、点Cと比較して計測された皮膚温差（MDST(-C)）は、LVDを患っている人においては、時点Cから時点Dにかけて減少し、該駆出率計算機は以下の一般形態のアルゴリズムを用いる：
駆出率 （EF）（%） = K1 + K2 x MDST(D-C) + K3 x A + K4 x MF + K5 x W + K6 x HT + K7 x DTDE + K8 x DPEM + K9 x LVD
【００１４】
ここで、K1-K9は定数であり、MDST(D-C)は点Dにおいて点Cと比較して計測された皮膚温差であり、Aは年で表した年齢であり、MFは男性は0、女性は1であり、Wはキログラムで表した体重であり、HTはセンチメートルで表した身長であり、DTDEはメートルで表した身体運動中に移動した距離であり、DPEMは分で表した身体運動の期間であり、LVDはLVDを患っていない人は0、LVDを患っている人は1である。
【００１５】
好ましくは、K1はおよそ26であり、K2はおよそ-1.5であり、K3はおよそ-0.1であり、K4はおよそ1.93であり、K5はおよそ-0.3であり、K6はおよそ0.3であり、K7はおよそ-0.03であり、K8はおよそ2.6であり、K9はおよそ-30である。
【００１６】
本発明の好ましい実施形態に従って、該人間の身体運動は該人間が立って休息している時間Aで表される開始時点から計測され、身体運動の開始はBで表される時点で始まり、該身体運動はCで表される時点で終了し、点A及びBの時間間隔はおよそ2分であり、時点B及びCの時間間隔はおよそ4分であり、時点Dで表されるさらなる計測時点は時点Cのおよそ2.3分後に設けられ、点Cと比較して計測された皮膚温差（MDST(-C)）は、LVDを患っていない人においては、時点Cから時点Dにかけて増加し、点Cと比較して計測された皮膚温差（MDST(-C)）は、LVDを患っている人においては、時点Cから時点Dにかけて減少し、該駆出率計算機は以下の一般形態のアルゴリズムを用いる：
駆出率 （EF）（%） = K1 + K2 x MDST(D-C) + K3 x A + K4 x MF + K5 x W + K6 x HT + K7 x DTDE + K8 x DPEM + K9 x LVD + K10 x SBP + K11 x DBP + K12 x TEMP
【００１７】
ここで、K1-K12は定数であり、MDST(D-C)は点Dにおいて点Cと比較して計測された皮膚温差であり、Aは年で表した年齢であり、MFは男性は0、女性は1であり、Wはキログラムで表した体重であり、HTはセンチメートルで表した身長であり、DTDEはメートルで表した身体運動中に移動した距離であり、DPEMは分で表した身体運動の期間であり、LVDはLVDを患っていない人は0、LVDを患っている人は1であり、SBPはmm HGで表した収縮期血圧であり、DBPはmm HGで表した拡張期血圧であり、TEMPは℃で表した口腔体温である。
【００１８】
好ましくは、K1はおよそ-26であり、K2はおよそ-7であり、K3はおよそ-0.05であり、K4はおよそ1.3であり、K5はおよそ-0.2であり、K6はおよそ0.2であり、K7はおよそ-0.05であり、K8はおよそ3.6であり、K9はおよそ-32であり、K10はおよそ0.05であり、K11はおよそ0.1であり、K12はおよそ1.3である。
【００１９】
本発明の好ましい実施形態に従って、該人間の身体運動は該人間が立って休息している時間Aで表される開始時点から計測され、身体運動の開始はBで表される時点で始まり、該身体運動はCで表される時点で終了し、点A及びBの時間間隔はおよそ2分であり、時点B及びCの時間間隔はおよそ4分であり、時点Dで表されるさらなる計測時点は時点Cのおよそ2.3分後に設けられ、点Cと比較して計測された皮膚温差（MDST(-C)）は、LVDを患っていない人においては、時点Cから時点Dにかけて増加し、点Cと比較して計測された皮膚温差（MDST(-C)）は、LVDを患っている人においては、時点Cから時点Dにかけて減少し、該駆出率計算機は以下の一般形態のアルゴリズムを用いる：
駆出率 （EF）（%） = K1 + K2 x MDST(D-C) + K3 x A + K4 x MF + K5 x W + K6 x HT + K7 x DTDE + K8 x DPEM + K9 x LVD + K10 x SBP + K11 x DBP + K12 x TEMP + K13 x HRC / HRD
【００２０】
ここで、K1-K13は定数であり、MDST(D-C)は点Dにおいて点Cと比較して計測された皮膚温差であり、Aは年で表した年齢であり、MFは男性は0、女性は1であり、Wはキログラムで表した体重であり、HTはセンチメートルで表した身長であり、DTDEはメートルで表した身体運動中に移動した距離であり、DPEMは分で表した身体運動の期間であり、LVDはLVDを患っていない人は0、LVDを患っている人は1であり、SBPはmm HGで表した収縮期血圧であり、DBPはmm HGで表した拡張期血圧であり、TEMPは℃で表した口腔体温であり、HRCは心拍数（BPM）で表した時点Cにおける心拍数であり、HRDはBPMで表した時点Dにおける心拍数である。
【００２１】
好ましくは、K1はおよそ10であり、K2はおよそ-3であり、K3はおよそ-0.1であり、K4はおよそ-0.2であり、K5はおよそ-0.2であり、K6はおよそ0.2であり、K7は-0.05であり、K8はおよそ3.3であり、K9はおよそ-31であり、K10はおよそ0.1であり、K11はおよそ0.01であり、K12はおよそ0.4であり、K13はおよそ-1である。
【００２２】
本発明の好ましい実施形態に従って、該身体活動センサーは、身体運動の開始（OOPE）（時点B）、身体運動の終了（TOPE）（時点C）及び身体運動中に移動した距離（DTDE）を示す出力を提供する。さらに、当該システムは、該身体活動センサーの該出力を受け取り、該OOPEと該TOPEの間で身体運動の最小閾値を超えたかどうかを示す出力を提供する最小運動レベル計算機も含む。
【００２３】
本発明の好ましい実施形態に従って、該人間の身体活動は該人間が座って休息している時間Eで表される開始時点から計測され、該身体活動は時間Fで表される時点で終了する。さらに、点E及びFの時間間隔はおよそ2分であり、時点F及び参照時点Gの時間間隔はおよそ3分であり、時点H1、H2及びH3で表される3つのさらなる計測時点のうち少なくとも1つは、時点Gのおよそ2分、3分及び6分後に設けられる。
【００２４】
好ましくは、時点H1、H2及びH3で表される3つのさらなる計測時点のうち少なくとも2つは、時点Gのおよそ2分、3分及び6分後に設けられる。さらに、時点H1、H2及びH3で表される3つのさらなる計測時点は、時点Gのおよそ2分、3分及び6分後に設けられる。
【００２５】
本発明の好ましい実施形態に従って、計測された皮膚温差（MDST(-G)）は、LVDを患っていない人よりもLVDを患っている人において、時点Gの後、より有意に減少する。
【００２６】
好ましくは、当該システムは、該人間の駆出率（EF）を確認するために機能する駆出率計算機も含む。
【００２７】
本発明の好ましい実施形態に従って、該人間の身体活動は該人間が座って休息している時間Eで表される開始時点から計測され、該身体活動は時間Fで表される時点で終了し、点E及びFの時間間隔はおよそ2分であり、時点F及び参照時点Gの時間間隔はおよそ3分であり、時点H1、H2及びH3で表される3つのさらなる計測時点のうち少なくとも1つは、時点Gのおよそ2分、3分及び6分後に設けられ、点Gと比較して計測された皮膚温差（MDST(-G)）が計算され、該駆出率計算機は以下の一般形態のアルゴリズムを用いる：
駆出率 （EF）（%） = K1 + K2 x MDST(H2-G) + K3 x A + K4 x MF + K5 x W + K6 x HT + K7 x SBP + K8 x DBP + K9 x TEMP
【００２８】
ここで、K1-K9は定数であり、MDST(H2-G)は点H2において点Gと比較して計測された皮膚温差であり、Aは年で表した年齢であり、MFは男性は0、女性は1であり、Wはキログラムで表した体重であり、HTはセンチメートルで表した身長であり、SBPはmm HGで表した収縮期血圧であり、DBPはmm HGで表した拡張期血圧であり、TEMPは℃で表した口腔体温である。
【００２９】
好ましくは、K1はおよそ-1694であり、K2はおよそ100であり、K3はおよそ0.59であり、K4はおよそ44.2であり、K5はおよそ-1.71であり、K6はおよそ2.22であり、K7はおよそ-1.41であり、K8はおよそ-0.05であり、K9はおよそ44.3である。
【００３０】
本発明の好ましい実施形態に従って、該人間の身体活動は該人間が座って休息している時間Eで表される開始時点から計測され、該身体活動は時間Fで表される時点で終了し、点E及びFの時間間隔はおよそ2分であり、時点F及び参照時点Gの時間間隔はおよそ3分であり、時点H1、H2及びH3で表される3つのさらなる計測時点のうち少なくとも1つは、時点Gのおよそ2分、3分及び6分後に設けられ、点Gと比較して計測された皮膚温差（MDST(-G)）が計算され、該駆出率計算機は以下の一般形態のアルゴリズムを用いる：
駆出率 （EF）（%） = K1 + K2 x MDST(H3-G) + K3 x A + K4 x MF + K5 x W + K6 x HT + K7 x SBP + K8 x DBP + K9 x TEMP 
【００３１】
ここで、K1-K9は定数であり、MDST(H3-G)は点H3において点Gと比較して計測された皮膚温差であり、Aは年で表した年齢であり、MFは男性は0、女性は1であり、Wはキログラムで表した体重であり、HTはセンチメートルで表した身長であり、LVDはLVDを患っていない人は0、LVDを患っている人は1であり、SBPはmm HGで表した収縮期血圧であり、DBPはmm HGで表した拡張期血圧であり、TEMPは℃で表した口腔体温である。
【００３２】
好ましくは、K1はおよそ-1065であり、K2はおよそ55.6であり、K3はおよそ0.36であり、K4はおよそ34.1であり、K5はおよそ-1.37であり、K6はおよそ1.58であり、K7はおよそ-1.10であり、K8はおよそ-0.07であり、K9はおよそ29.0である。
【００３３】
本発明の好ましい実施形態に従って、該人間の該身体活動は該人間が座って休息している時間Eで表される開始時点から計測され、該身体活動は時間Fで表される時点で終了し、点E及びFの時間間隔はおよそ2分であり、時点F及び参照時点Gの時間間隔はおよそ3分であり、時点H1、H2及びH3で表される3つのさらなる計測時点のうち少なくとも1つは、時点Gのおよそ2分、3分及び6分後に設けられ、点Gと比較して計測された皮膚温差（MDST(-G)）は、LVDを患っていない人よりもLVDを患っている人において、時点Gの後、より有意に減少し、該駆出率計算機は以下の一般形態のアルゴリズムを用いる：
駆出率 （EF）（%） = K1 + K2 x MDST(H1-G) + K3 x A + K4 x MF + K5 x W + K6 x HT + K7 x SBP + K8 x DBP + K9 x TEMP + K10 x LVD 
【００３４】
ここで、K1-K9は定数であり、MDST(H1-G)は点H1において点Gと比較して計測された皮膚温差であり、Aは年で表した年齢であり、MFは男性は0、女性は1であり、Wはキログラムで表した体重であり、HTはセンチメートルで表した身長であり、SBPはmm HGで表した収縮期血圧であり、DBPはmm HGで表した拡張期血圧であり、TEMPは℃で表した口腔体温であり、LVDはLVDを患っていない人は0、LVDを患っている人は1である。
【００３５】
好ましくは、K1はおよそ-192であり、K2はおよそ35.5であり、K3はおよそ0.11であり、K4はおよそ4.05であり、K5はおよそ-0.33であり、K6はおよそ0.30であり、K7はおよそ-0.11であり、K8はおよそ0.03であり、K9はおよそ6.32であり、K10はおよそ-26.0である。
【００３６】
本発明の好ましい実施形態に従って、該人間の身体活動は該人間が座って休息している時間Eで表される開始時点から計測され、該身体活動は時間Fで表される時点で終了し、点E及びFの時間間隔はおよそ2分であり、時点F及び参照時点Gの時間間隔はおよそ3分であり、時点H1、H2及びH3で表される3つのさらなる計測時点のうち少なくとも1つは、時点Gのおよそ2分、3分及び6分後に設けられ、点Gと比較して計測された皮膚温差（MDST(-G)）は、LVDを患っていない人よりもLVDを患っている人において、時点Gの後、より有意に減少し、該駆出率計算機は以下の一般形態のアルゴリズムを用いる：
駆出率 （EF）（%） = K1 + K2 x MDST(H3-G) + K3 x A + K4 x MF + K5 x W + K6 x HT + K7 x SBP + K8 x DBP + K9 x TEMP + K10 x LVD
【００３７】
ここで、K1-K9は定数であり、MDST(H3-G)は点H3において点Gと比較して計測された皮膚温差であり、Aは年で表した年齢であり、MFは男性は0、女性は1であり、Wはキログラムで表した体重であり、HTはセンチメートルで表した身長であり、SBPはmm HGで表した収縮期血圧であり、DBPはmm HGで表した拡張期血圧であり、TEMPは℃で表した口腔体温であり、LVDはLVDを患っていない人は0、LVDを患っている人は1である。
【００３８】
好ましくは、K1はおよそ-85.3であり、K2はおよそ14.4であり、K3はおよそ0.07であり、K4はおよそ3.04であり、K5はおよそ-0.24であり、K6はおよそ0.19であり、K7はおよそ-0.10であり、K8はおよそ0.05であり、K9はおよそ3.77であり、K10はおよそ-24.7である。
【００３９】
本発明の好ましい実施形態に従って、該身体活動センサーは、姿勢変更の開始（OOPC）、姿勢変更の終了（TOPC）（時点F）及び姿勢の変化（CIP）を示す出力を提供する。さらに、当該システムは、該身体活動センサーの該出力を受け取り、姿勢変更の種類（TYPC）だけでなく、該OOPCと該TOPCの間で条件を満たす姿勢変更が行われたかどうかを示す出力を提供する体位変更計算機も含む。
【００４０】
本発明の別の好ましい実施形態に従って、少なくともLVD（左心室機能障害）の指標を提供する方法も提供され、該方法は、複数の所定の時間における人間の少なくとも1か所における対象の皮膚温を感知すること、該感知に基づく複数の皮膚温出力指標を提供すること、該対象の身体活動を感知して少なくとも該身体活動の終了の出力指標を提供すること、該複数の皮膚温出力指標及び少なくとも該身体活動の終了の該出力指標に基づき該身体活動終了時及びその後の該対象の皮膚温を確認すること、及び該身体活動終了時及びその後の該対象の該皮膚温と該身体活動終了時及びその後の皮膚温の変化と少なくともLVDの存在を関連付ける確立された臨床データとの相互の関係を求め、少なくともLVDの少なくとも出力指標を提供することを含む。
【００４１】
好ましくは、該皮膚温の感知及び該身体活動の感知は、人間の身体の2つの異なる部位の皮膚温の感知及び身体活動の感知をそれぞれ含む。あるいは、該皮膚温の感知及び該身体活動の感知は、人間の身体の1つの部位の皮膚温の感知及び身体活動の感知をそれぞれ含む。
【００４２】
本発明の好ましい実施形態に従って、該皮膚温の感知及び該身体活動の感知は、主に身体活動を経験している部位より活動的でない身体部位の皮膚温を感知することをそれぞれ含む。
【００４３】
本発明の好ましい実施形態に従って、該人間の身体運動は該人間が立って休息している時間Aで表される開始時点から計測され、身体運動の開始はBで表される時点で始まり、該身体運動はCで表される時点で終了し、点A及びBの時間間隔はおよそ2分であり、時点B及びCの時間間隔はおよそ4分であり、時点Dで表されるさらなる計測時点は時点Cのおよそ2.3分後に設けられる。
【００４４】
好ましくは、該少なくともLVDの出力指標は、点Cと比較して計測された皮膚温差（MDST(-C)）が時点Cから時点Dにかけて増加するとき、LVDの不存在を示す。追加的又は代替的に、該少なくともLVDの出力指標は、点Cと比較して計測された皮膚温差（MDST(-C)）が時点Cから時点Dにかけて減少するとき、LVDの存在を示す。
【００４５】
本発明の好ましい実施形態に従って、当該方法は該対象についての駆出率（EF）を確認することも含む。
【００４６】
本発明の好ましい実施形態に従って、該人間の身体運動は該人間が立って休息している時間Aで表される開始時点から計測され、身体運動の開始はBで表される時点で始まり、該身体運動はCで表される時点で終了し、点A及びBの時間間隔はおよそ2分であり、時点B及びCの時間間隔はおよそ4分であり、時点Dで表されるさらなる計測時点は時点Cのおよそ2.3分後に設けられ、点Cと比較して計測された皮膚温差（MDST(-C)）は、LVDを患っていない人においては、時点Cから時点Dにかけて増加し、点Cと比較して計測された皮膚温差（MDST(-C)）は、LVDを患っている人においては、時点Cから時点Dにかけて減少し、該駆出率を確認することは以下の一般形態のアルゴリズムを用いることを含む：
駆出率 （EF）（%） = K1 + K2 x MDST(D-C) + K3 x A + K4 x MF + K5 x W + K6 x HT + K7 x DTDE + K8 x DPEM + K9 x LVD
【００４７】
ここで、K1-K9は定数であり、MDST(D-C)は点Dにおいて点Cと比較して計測された皮膚温差であり、Aは年で表した年齢であり、MFは男性は0、女性は1であり、Wはキログラムで表した体重であり、HTはセンチメートルで表した身長であり、DTDEはメートルで表した身体運動中に移動した距離であり、DPEMは分で表した身体運動の期間であり、LVDはLVDを患っていない人は0、LVDを患っている人は1である。
【００４８】
好ましくは、K1はおよそ26であり、K2はおよそ-1.5であり、K3はおよそ-0.1であり、K4はおよそ1.93であり、K5はおよそ-0.3であり、K6はおよそ0.3であり、K7はおよそ-0.03であり、K8はおよそ2.6であり、K9はおよそ-30である。
【００４９】
本発明の好ましい実施形態に従って、該人間の身体運動は該人間が立って休息している時間Aで表される開始時点から計測され、身体運動の開始はBで表される時点で始まり、該身体運動はCで表される時点で終了し、点A及びBの時間間隔はおよそ2分であり、時点B及びCの時間間隔はおよそ4分であり、時点Dで表されるさらなる計測点は時点Cのおよそ2.3分後に設けられ、点Cと比較して計測された皮膚温差（MDST(-C)）は、LVDを患っていない人においては、時点Cから時点Dにかけて増加し、点Cと比較して計測された皮膚温差（MDST(-C)）は、LVDを患っている人においては、時点Cから時点Dにかけて減少し、該駆出率を確認することは以下の一般形態のアルゴリズムを用いることを含む：
駆出率 （EF）（%） = K1 + K2 x MDST(D-C) + K3 x A + K4 x MF + K5 x W + K6 x HT + K7 x DTDE + K8 x DPEM + K9 x LVD + K10 x SBP + K11 x DBP + K12 x TEMP
【００５０】
ここで、K1-K12は定数であり、MDST(D-C)は点Dにおいて点Cと比較して計測された皮膚温差であり、Aは年で表した年齢であり、MFは男性は0、女性は1であり、Wはキログラムで表した体重であり、HTはセンチメートルで表した身長であり、DTDEはメートルで表した身体運動中に移動した距離であり、DPEMは分で表した身体運動の期間であり、LVDはLVDを患っていない人は0、LVDを患っている人は1であり、SBPはmm HGで表した収縮期血圧であり、DBPはmm HGで表した拡張期血圧であり、TEMPは℃で表した口腔体温である。
【００５１】
好ましくは、K1はおよそ-26であり、K2はおよそ-7であり、K3はおよそ-0.05であり、K4はおよそ1.3であり、K5はおよそ-0.2であり、K6はおよそ0.2であり、K7はおよそ-0.05であり、K8はおよそ3.6であり、K9はおよそ-32であり、K10はおよそ0.05であり、K11はおよそ0.1であり、K12はおよそ1.3である。
【００５２】
本発明の好ましい実施形態に従って、該人間の身体運動は該人間が立って休息している時間Aで表される開始時点から計測され、身体運動の開始はBで表される時点で始まり、該身体運動はCで表される時点で終了し、点A及びBの時間間隔はおよそ2分であり、時点B及びCの時間間隔はおよそ4分であり、時点Dで表されるさらなる計測時点は時点Cのおよそ2.3分後に設けられ、点Cと比較して計測された皮膚温差（MDST(-C)）は、LVDを患っていない人においては、時点Cから時点Dにかけて増加し、点Cと比較して計測された皮膚温差（MDST(-C)）は、LVDを患っている人においては、時点Cから時点Dにかけて減少し、該駆出率を確認することは以下の一般形態のアルゴリズムを用いることを含む：
駆出率 （EF）（%） = K1 + K2 x MDST(D-C) + K3 x A + K4 x MF + K5 x W + K6 x HT + K7 x DTDE + K8 x DPEM + K9 x LVD + K10 x SBP + K11 x DBP + K12 x TEMP + K13 x HRC / HRD
【００５３】
ここで、K1-K13は定数であり、MDST(D-C)は点Dにおいて点Cと比較して計測された皮膚温差であり、Aは年で表した年齢であり、MFは男性は0、女性は1であり、Wはキログラムで表した体重であり、HTはセンチメートルで表した身長であり、DTDEはメートルで表した身体運動中に移動した距離であり、DPEMは分で表した身体運動の期間であり、LVDはLVDを患っていない人は0、LVDを患っている人は1であり、SBPはmm HGで表した収縮期血圧であり、DBPはmm HGで表した拡張期血圧であり、TEMPは℃で表した口腔体温であり、HRCは心拍数（BPM）で表した時点Cにおける心拍数であり、HRDはBPMで表した時点Dにおける心拍数である。
【００５４】
好ましくは、K1はおよそ10であり、K2はおよそ-3であり、K3はおよそ-0.1であり、K4はおよそ-0.2であり、K5はおよそ-0.2であり、K6はおよそ0.2であり、K7はおよそ-0.05であり、K8はおよそ3.3であり、K9はおよそ-31であり、K10はおよそ0.1であり、K11はおよそ0.01であり、K12はおよそ0.4であり、K13はおよそ-1である。
【００５５】
本発明の好ましい実施形態に従って、該人間の身体活動は該人間が座って休息している時間Eで表される開始時点から計測され、該身体活動は時間Fで表される時点で終了し、点E及びFの時間間隔はおよそ2分であり、時点F及びより後の参照時点Gの時間間隔はおよそ3分であり、時点H1、H2及びH3で表される3つのさらなる計測点のうち少なくとも1つは、時点Gのおよそ2分、3分及び6分後に設けられる。
【００５６】
好ましくは、点Gと比較して計測された皮膚温差（MDST(-G)）は、LVDを患っていない人よりもLVDを患っている人において、時点Gの後、より有意に減少する。
【００５７】
本発明の好ましい実施形態に従って、該少なくともLVDの出力指標は、点Gと比較して計測された皮膚温差（MDST(-G)）が時点Gと時点H1、H2及びH3の少なくとも1つとの間でそれぞれの所定の閾値よりも高いとき、LVDの不存在を示す。追加的又は代替的に、該少なくともLVDの出力指標は、点Gと比較して計測された皮膚温差（MDST(-G)）が時点Gから時点H1、H2及びH3の少なくとも1つにかけてそれぞれの所定の閾値よりも低い速度で減少するとき、LVDの不存在を示す。
【００５８】
好ましくは、該少なくともLVDの出力指標は、点Gと比較して計測された皮膚温差（MDST(-G)）が時点Gから時点H1、H2及びH3の少なくとも1つにかけてそれぞれの所定の閾値よりも高い速度で減少するとき、LVDの存在を示す。追加的又は代替的に、該少なくともLVDの出力指標は、点Gと比較して計測された皮膚温差（MDST(-G)）が時点Gと時点H1、H2及びH3の少なくとも1つとの間でそれぞれの所定の閾値よりも低いとき、LVDの存在を示す。
【００５９】
本発明の好ましい実施形態に従って、当該方法は、該対象の駆出率（EF）を確認することも含む。
【００６０】
本発明の好ましい実施形態に従って、該人間の身体活動は該人間が座って休息している時間Eで表される開始時点から計測され、該身体活動は時間Fで表される時点で終了し、点E及びFの時間間隔はおよそ2分であり、時点F及び参照時点Gの時間間隔はおよそ3分であり、時点H1、H2及びH3で表される3つのさらなる計測時点のうち少なくとも1つは、時点Gのおよそ2分、3分及び6分後に設けられ、点Gと比較して計測された皮膚温差（MDST(-G)）が計算され、該駆出率を確認することは以下の一般形態のアルゴリズムを用いることを含む：
駆出率 （EF）（%） = K1 + K2 x MDST(H2-G) + K3 x A + K4 x MF + K5 x W + K6 x HT + K7 x SBP + K8 x DBP + K9 x TEMP
【００６１】
ここで、K1-K9は定数であり、MDST(H2-G)は点H2において点Gと比較して計測された皮膚温差であり、Aは年で表した年齢であり、MFは男性は0、女性は1であり、Wはキログラムで表した体重であり、HTはセンチメートルで表した身長であり、SBPはmm HGで表した収縮期血圧であり、DBPはmm HGで表した拡張期血圧であり、TEMPは℃で表した口腔体温である。
【００６２】
好ましくは、K1はおよそ-1694であり、K2はおよそ100であり、K3はおよそ0.59であり、K4はおよそ44.2であり、K5はおよそ-1.71であり、K6はおよそ2.22であり、K7はおよそ-1.41であり、K8はおよそ-0.05であり、K9はおよそ44.3である。
【００６３】
本発明の好ましい実施形態に従って、該人間の身体活動は該人間が座って休息している時間Eで表される開始時点から計測され、該身体活動は時間Fで表される時点で終了し、点E及びFの時間間隔はおよそ2分であり、時点F及び参照時点Gの時間間隔はおよそ3分であり、時点H1、H2及びH3で表される3つのさらなる計測時点のうち少なくとも1つは、時点Gのおよそ2分、3分及び6分後に設けられ、点Gと比較して計測された皮膚温差（MDST(-G)）が計算され、該駆出率を確認することは以下の一般形態のアルゴリズムを用いることを含む：
駆出率 （EF）（%） = K1 + K2 x MDST(H3-G) + K3 x A + K4 x MF + K5 x W + K6 x HT + K7 x SBP + K8 x DBP + K9 x TEMP
【００６４】
ここで、K1-K9は定数であり、MDST(H3-G)は点H3において点Gと比較して計測された皮膚温差であり、Aは年で表した年齢であり、MFは男性は0、女性は1であり、Wはキログラムで表した体重であり、HTはセンチメートルで表した身長であり、SBPはmm HGで表した収縮期血圧であり、DBPはmm HGで表した拡張期血圧であり、TEMPは℃で表した口腔体温である。
【００６５】
好ましくは、K1はおよそ-1065であり、K2はおよそ55.6であり、K3はおよそ0.36であり、K4はおよそ34.1であり、K5はおよそ-1.37であり、K6はおよそ1.58であり、K7はおよそ-1.10であり、K8はおよそ-0.07であり、K9は29.0である。
【００６６】
本発明の好ましい実施形態に従って、該人間の身体活動は該人間が座って休息している時間Eで表される開始時点から計測され、該身体活動は時間Fで表される時点で終了し、点E及びFの時間間隔はおよそ2分であり、時点F及び参照時点Gの時間間隔はおよそ3分であり、時点H1、H2及びH3で表される3つのさらなる計測点のうち少なくとも1つは、時点Gのおよそ2分、3分及び6分後に設けられ、点Gと比較して計測された皮膚温差（MDST(-G)）は、LVDを患っていない人よりもLVDを患っている人において、時点Gの後、より有意に減少し、該駆出率を確認することは以下の一般形態のアルゴリズムを用いることを含む：
駆出率 （EF）（%）= K1 + K2 x MDST(H1-G) + K3 x A + K4 x MF + K5 x W + K6 x HT + K7 x SBP + K8 x DBP + K9 x TEMP + K10 x LVD 
【００６７】
ここで、K1-K10は定数であり、MDST(H1-G)は点H1において点Gと比較して計測された皮膚温差であり、Aは年で表した年齢であり、MFは男性は0、女性は1であり、Wはキログラムで表した体重であり、HTはセンチメートルで表した身長であり、SBPはmm HGで表した収縮期血圧であり、DBPはmm HGで表した拡張期血圧であり、TEMPは℃で表した口腔体温であり、LVDはLVDを患っていない人は0、LVDを患っている人は1である。
【００６８】
好ましくは、K1はおよそ-192であり、K2はおよそ35.5であり、K3はおよそ0.11であり、K4はおよそ4.05であり、K5はおよそ-0.33であり、K6はおよそ0.30であり、K7はおよそ-0.11であり、K8はおよそ0.03であり、K9はおよそ6.32であり、K10はおよそ-26.0である。
【００６９】
本発明の好ましい実施形態に従って、該人間の身体活動は該人間が座って休息している時間Eで表される開始時点から計測され、該身体活動は時間Fで表される時点で終了し、点E及びFの時間間隔はおよそ2分であり、時点F及び参照時点Gの時間間隔はおよそ3分であり、時点H1、H2及びH3で表される3つのさらなる計測時点のうち少なくとも1つは、時点Gのおよそ2分、3分及び6分後に設けられ、点Gと比較して計測された皮膚温差（MDST(-G)）は、LVDを患っていない人よりもLVDを患っている人において、時点Gの後、より有意に減少し、該駆出率を確認することは以下の一般形態のアルゴリズムを用いることを含む：
駆出率 （EF）（%） = K1 + K2 x MDST(H3-G) + K3 x A + K4 x MF + K5 x W + K6 x HT + K7 x SBP + K8 x DBP + K9 x TEMP + K10 x LVD
【００７０】
ここで、K1-K10は定数であり、MDST(H3-G)は点H3において点Gと比較して計測された皮膚温差であり、Aは年で表した年齢であり、MFは男性は0、女性は1であり、Wはキログラムで表した体重であり、HTはセンチメートルで表した身長であり、SBPはmm HGで表した収縮期血圧であり、DBPはmm HGで表した拡張期血圧であり、TEMPは℃で表した口腔体温であり、LVDはLVDを患っていない人は0、LVDを患っている人は1である。
【００７１】
好ましくは、K1はおよそ-85.3であり、K2はおよそ14.4であり、K3はおよそ0.07であり、K4はおよそ3.04であり、K5はおよそ-0.24であり、K6はおよそ0.19であり、K7はおよそ-0.10であり、K8はおよそ0.05であり、K9はおよそ3.77であり、K10はおよそ-24.7である。
【００７２】
図面の簡単な説明
本発明は、図面と共に解釈される以下の詳細な説明から、より完全に把握され、理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００７３】
【図１】図1は、本発明の好ましい実施形態に従って、典型的な人間について身体運動の時間関数として皮膚温の変化の出力指標を生成し、少なくともLVD（左心室機能障害）の指標を提供するシステムの略図である。
【図２】図2は、図1のシステムを使用した個人の一次スクリーニングに役立つ、特定の個人について点Dにおいて点Cと比較して計測された皮膚温差（MDST(D-C)）の値を多数の対象に由来するMDST(D-C)対駆出率の典型的なグラフに表した略図である。
【図３】図3は、図1のシステムの簡略化した機能ブロック図である。
【図４】図4は、図1のシステムを使用した個人のモニタリングに役立つ、何度もモニターされた特定の個人についてのMDST(D-C)の値の略図である。
【図５】図5は、スクリーニングのための図1-3のシステムの働きを示す簡略化したフローチャートである。
【図６】図6は、診断及びモニタリングに役立つEF計算のための図1-4のシステムの働きを示す簡略化したフローチャートである。
【図７】図7は、LVDを患っていない対象及びLVDを患っている対象についての実験MDST(-C)データを示す略図である。
【図８】図8は、標準偏差を示すLVDを患っていない対象及びLVDを患っている対象についての実験MDST(-C)データを示す略図である。
【図９】図9は、本発明の別の好ましい実施形態に従って、典型的な人間について身体運動の時間関数として皮膚温の変化の出力指標を生成し、少なくともLVD（左心室機能障害）の指標を提供するシステムの略図である。
【図１０】図10は、図9のシステムを使用した個人の一次スクリーニングに役立つ、典型的な、特定の個人について点H1、H2及びH3において計測された皮膚温差（それぞれ、MDST(H1-G)、MDST(H2-G)、MDST(H3-G)）の値を多数の対象に由来するMDST(H1-G)、MDST(H2-G)、MDST(H3-G)対駆出率の典型的なグラフに表した略図である。
【図１１】図11は、図9のシステムの簡略化した機能ブロック図である。
【図１２】図12は、図9のシステムを使用した個人のモニタリングに役立つ、何度もモニターされた特定の個人についてのMDST(H1-G)の値の略図である。
【図１３】図13は、スクリーニングのための図9-11のシステムの働きを示す簡略化したフローチャートである。
【図１４】図14は、診断及びモニタリングに役立つEF計算のための図9-12のシステムの働きを示す簡略化したフローチャートである。
【図１５】図15は、図9のシステムを使用して、LVDを患っていない対象及びLVDを患っている人についての実験MDST(-G)データを示す略図である。
【図１６】図16は、図9のシステムを使用して、標準偏差を示すLVDを患っていない対象及びLVDを患っている人についての実験MDST(-G)データを示す略図である。
【発明を実施するための形態】
【００７４】
好ましい実施形態の詳細な説明
ここで図1を参照するが、これは、本発明の好ましい実施形態に従って、典型的な人間について身体運動の時間関数として皮膚温の変化の出力指標を生成し、少なくともLVD（左心室機能障害）の指標を提供するシステムの略図である。
【００７５】
図1に見られるように、時間を計った身体運動、ここでは例えばトレッドミル上を走ること、のレジメンを経験している人間（ここでは、個人と呼ばれることもある）が示されている。人間の身体運動は、Honeywellから市販されているDRM-4000 motion sensorのような任意の適切な運動センサー100により計測される。人間の皮膚温は、Analog Devicesから市販されているADT 7420 temperature sensorのような温度センサー102により同時に計測される。運動センサー100は、好ましくは身体運動を経験している人間の身体の部分、例えば人間の脚、に取り付けられ、温度センサー102は、好ましくは身体運動を経験している部分以外の人間の身体の部分、好ましくは人間の左手首、に取り付けられる。
【００７６】
ここで運動センサー100の出力を考慮すると、人間の身体運動は人間が立って休息しているAで表される開始時点、時間0、から計測され、身体運動の開始はBで表される時点で始まり、次第に、典型的には2.7 km/hrまで増加する。身体運動はCで表される時点で終了する。
【００７７】
点A及びBの時間間隔は典型的かつ好ましくは2分であり、時点B及びCの時間間隔は典型的かつ好ましくは4分であり、時点Dで表されるさらなる計測時点は、典型的かつ好ましくは時点Cの2.3分後に設けられることが分かる。
【００７８】
ここで温度センサー102の出力を考慮すると、グラフは、グラフ上の所定の時間において感知された皮膚温から時点Cにおける皮膚温を引いて計算した差を示すことが分かる。温度センサー102の出力のグラフは、このように、時点Cの後にのみ提供される計算されたグラフであると理解される。
【００７９】
LVDを患っていない個人については、計測された皮膚温−時点Cにおいて計測された皮膚温、ここで言及することによってMDST(-C)（点Cと比較して計測された皮膚温差）で表される、は典型的には時点A及びBの間でおよそ0.15℃であり、その後時点Bのおよそ1分後、一般的には直線的に時点Cにおいて0まで下がることが分かる。典型的なLVDを患っていない個人については、時点Cにおける身体運動の終了直後、MDST(-C)は、観察されるように、時点Dまで、典型的にはそれを超えて増加する。LVDを患っていない個人についてのMDST(-C)は、図1においてNLVDで表されている。
【００８０】
LVDを患っている個人については、計測された皮膚温−時点Cにおいて計測された皮膚温、ここで言及することによってMDST(-C)（点Cと比較して計測された皮膚温差）で表される、は典型的には時点A及びBの間でおよそ0.05℃であり、その後時点Bの後、時点Cにおいて0まで下がることが分かる。典型的なLVDを患っている個人については、時点Cにおける身体運動の終了後、MDST(-C)は、観察されるように、時点Dまで、典型的にはそれを超えて減少し続ける。LVDを患っている個人についてのMDST(-C)は、図1においてLVDで表されている。
【００８１】
前記のLVDを患っていない個人とLVDを患っている個人におけるMDST(-C)の差異の利用の理解は、本発明の注目すべき特徴である。
【００８２】
ここで図2を参照するが、これは、個人の一次スクリーニングに役立つ、特定の個人についてのMDST(D-C)の値を多数の対象に由来するMDST(D-C)対駆出率（EF）の典型的なグラフに表した略図である。図2は、時点Dにおいて計測されたMDST(-C)と、LVDの有無の公知の指標である駆出率との関係を理解するのに役立つ。
【００８３】
図1及び図2を考慮すると、時点DにおけるLVDを患っていない個人のMDST(D-C)、ここではNLVD-Dで表される、が典型的には充分に非LVD患者の既知の範囲内である0.16であり、時点DにおけるLVDを患っている個人のMDST(D-C)、ここではLVD-Dで表される、が典型的には充分にLVD患者の既知の範囲内である-0.075であることが分かる。
【００８４】
図1のシステムを採用し、図2に図表化された結論に達することで、人間がLVDを患っているかどうかについての予備的なスクリーニング及び診断は、概ね完了すると理解される。
【００８５】
好ましい次の工程は、LVDを患っていることが分かった人間の駆出率（EF）を確認することである。駆出率は、緊急治療及び長期治療並びにモニタリングにとって重要である。
【００８６】
本発明の好ましい実施形態に従って、駆出率は、以下の方程式が現在の好ましい例であるアルゴリズムを用いて測定される:
I.  駆出率 （EF）（%） = K1 + K2 x MDST(D-C) + K3 x A + K4 x MF + K5 x W + K6 x HT + K7 x DTDE + K8 x DPEM + K9 x LVD
ここで：
K1-K9は定数であり;
MDST(D-C)は点Dにおける計測された皮膚温差であり;
Aは年で表した年齢であり;
MFは男性は0、女性は1であり;
Wはキログラムで表した体重であり;
HTはセンチメートルで表した身長であり;
DTDEはメートルで表した身体運動中に移動した距離であり;
DPEMは分で表した身体運動の期間であり;そして
LVDはLVDを患っていない人は0、LVDを患っている人は1である。
【００８７】
好ましくは、K1はおよそ26であり、K2はおよそ-1.5であり、K3はおよそ-0.1であり、K4はおよそ1.93であり、K5はおよそ-0.3であり、K6はおよそ0.3であり、K7はおよそ-0.03であり、K8はおよそ2.6であり、K9はおよそ-30である。
【００８８】
このように、以下の試験パラメーターを有するLVD陽性患者について、本発明の好ましい実施形態に従って計算された駆出率（EF）は34.51%である。従来の心エコー図により測定されたEFは35%であった。
MDST(D-C) = -0.0625;
年齢 = 55;
性別 = 1;
体重 = 55;
身長 = 157;
DTDE = 419.77;
DPEM = 9.22;及び
LVD = 1。
【００８９】
さらにまた、本発明の好ましい実施形態に従って、駆出率は、以下の方程式が現在の好ましい例であるアルゴリズムを用いて測定される:
II.  駆出率 （EF）（%） = K1 + K2 x MDST(D-C) + K3 x A + K4 x MF + K5 x W + K6 x HT + K7 x DTDE + K8 x DPEM + K9 x LVD + K10 x SBP + K11 x DBP + K12 x TEMP
ここで：
K1-K12は定数であり;
MDST(D-C)は点Dにおける計測された皮膚温差であり; 
Aは年で表した年齢であり;
MFは男性は0、女性は1であり;
Wはキログラムで表した体重であり;
HTはセンチメートルで表した身長であり;
DTDEはメートルで表した身体運動中に移動した距離であり;
DPEMは分で表した身体運動の期間であり;
LVDはLVDを患っていない人は0、LVDを患っている人は1であり;
SBPはmm HGで表した収縮期血圧であり;
DBPはmm HGで表した拡張期血圧であり; そして
TEMPは℃で表した口腔体温である。
【００９０】
好ましくは、K1はおよそ-26であり、K2はおよそ-7であり、K3はおよそ-0.05であり、K4はおよそ1.3であり、K5はおよそ-0.2であり、K6はおよそ0.2であり、K7はおよそ-0.05であり、K8はおよそ3.6であり、K9はおよそ-32であり、K10はおよそ0.05であり、K11はおよそ0.1であり、K12はおよそ1.3である。
【００９１】
このように、以下の試験パラメーターを有する同一のLVD陽性患者について、本発明の好ましい実施形態に従って計算された駆出率（EF）は34.63%である。従来の心エコー図により測定されたEFは35%であった。
MDST(D-C) = -0.0625;
年齢 = 55;
性別 = 1;
体重 = 55;
身長 = 157;
DTDE = 419.77;
DPEM = 9.22;
LVD = 1;
SBP = 145;
DBP = 90;及び
口腔体温 = 37。
【００９２】
さらに、本発明の好ましい実施形態に従って、駆出率は、以下の方程式が現在の好ましい例であるアルゴリズムを用いて測定される:
III.  駆出率 （EF）（%） = K1 + K2 x MDST(D-C) + K3 x A + K4 x MF + K5 x W + K6 x HT + K7 x DTDE + K8 x DPEM + K9 x LVD + K10 x SBP + K11 x DBP + K12 x TEMP + K13 x HRC / HRD
ここで:
K1-K13は定数であり;
MDST(D-C)は点Dにおける計測された皮膚温差であり; 
Aは年で表した年齢であり;
MFは男性は0、女性は1であり;
Wはキログラムで表した体重であり;
HTはセンチメートルで表した身長であり;
DTDEはメートルで表した身体運動中に移動した距離であり; 
DPEMは分で表した身体運動の期間であり;
LVDはLVDを患っていない人は0、LVDを患っている人は1であり;
SBPはmm HGで表した収縮期血圧であり;
DBPはmm HGで表した拡張期血圧であり;  
TEMPは℃で表した口腔体温であり;
HRCは心拍数（BPM）で表した時点Cにおける心拍数であり; そして
HRDはBPMで表した時点Dにおける心拍数である。
【００９３】
好ましくは、K1はおよそ10であり、K2はおよそ-3であり、K3はおよそ-0.1であり、K4はおよそ-0.2であり、K5はおよそ-0.2であり、K6はおよそ0.2であり、K7は-0.05であり、K8はおよそ3.3であり、K9はおよそ-31であり、K10はおよそ0.1であり、K11はおよそ0.01であり、K12はおよそ0.4であり、K13はおよそ-1である。
【００９４】
このように、以下の試験パラメーターを有する同一のLVD陽性患者について、本発明の好ましい実施形態に従って計算された駆出率（EF）は34.72%である。従来の心エコー図により測定されたEFは35%であった。
MDST(D-C) = - 0.0625;
年齢 = 55;
性別 = 1;
体重 = 55;
身長 = 157;
DTDE = 419.77;
DPEM = 9.22;
LVD = 1;
SBP = 145;
DBP = 90;
口腔体温 = 37;及び
HRC/HRD = 1.35。
【００９５】
アルゴリズムIは、上述の3例の中で最も一般的であり、アルゴリズムIIはアルゴリズムIにパラメーターを追加し、従って、推定上、アルゴリズムIより正確なEFの計算を提供すると理解される。
【００９６】
同様に、アルゴリズムIIIはアルゴリズムIIにパラメーターを追加し、従って、推定上、アルゴリズムI又はIIのいずれかより正確なEFの計算を提供する。
【００９７】
さらに、上記の例に現れた定数は、試験対象の限られたサンプルに基づいており、より多くの対象が試験されるにつれ、変化又はより確固としたものになるかも知れないと理解される。
【００９８】
ここで図3を参照するが、これは、上述したEF計算機能を有する図1のシステムの簡略化した機能ブロック図である。
【００９９】
好ましくは、運動センサー100は、身体運動の開始（OOPE）（時点B）、身体運動の終了（TOPE）（時点C）及び身体運動中に移動した距離（DTDE）を示す出力を提供する。
【０１００】
最小運動レベル計算機110は、好ましくは、運動センサー100の出力の全てを受け取り、OOPEとTOPEの間で身体運動の最小閾値を超えたかどうかを示す二進出力をMDST(-C)計算機120に提供する。
【０１０１】
好ましくは、温度センサー102は連続作動し、皮膚温出力（STO）をMDST(-C)計算機120に提供する。MDST(-C)計算機120は、時点B及びCの間で少なくとも許容可能な最小レベルの身体運動が起こったことを示す最小運動レベル計算機110からの出力を受けとるのみならず、運動センサー100からのTOPE出力をも受け取り、TOPE出力によって示される時点C（身体運動の終了と対応する）と所定の時間、典型的には140秒、後の時点Dとの間の皮膚温差を計算する。時点D及びCの時間間隔は、試験対象の限られたサンプルに基づいており、より多くの対象が試験されるにつれ、変化又はより確固としたものになるかも知れないと理解される。MDST(-C)計算機120は、MDST(D-C)出力をLVD判定回路130に提供し、LVD判定回路130は、好ましくはLVDの症状が現れているかどうかを示す二進出力を提供する。追加的又は代替的に、LVD判定回路130は、LVDの症状の確度及び／又は重度を示すアナログ出力を提供してもよい。
【０１０２】
駆出率計算機140は、運動センサー100のOOPE出力、TOPE出力及びDTDE出力のみならず、MDST(-C)計算機120からのMDST(D-C)出力、LVD判定回路130の出力をも受け取る。運動センサー100のOOPE出力、TOPE出力及びDTDE出力は駆出率計算機140に提供され、駆出率計算機140がアルゴリズム例I、II及びIIIに現れるDPEMパラメーターを計算することを可能にする。駆出率計算機140はまた、好ましくは、アルゴリズム例I、II及びIIIに現れる以下のパラメーターを含む検査を受けている人間に関するデータを受け取る：年で表した年齢；性別、キログラムで表した体重及びセンチメートルで表した身長。
【０１０３】
さらに、本発明の好ましい実施形態に従って、駆出率計算機140はまた、アルゴリズム例II及びIIIに現れる以下のパラメーターを含む検査を受けている人間に関するデータを受け取る：収縮期血圧及び拡張期血圧並びに口腔体温。
【０１０４】
さらに、本発明の好ましい実施形態に従って、駆出率計算機140はまた、アルゴリズム例IIIに現れる以下のパラメーターを含む検査を受けている人間に関するデータを受け取る：心拍数。心拍数データは、任意の適切な心拍数検知装置によって提供されてもよい。
【０１０５】
ここで図4を参照するが、これは、個人のモニタリングに役立つ、何度もモニターされた特定の個人についてのMDST(D-C)の値の略図である。図4に示される例では、個人についてのMDST(D-C)は、2013年7月、8月、9月及び10月における計測点では安定かつ一定であるが、2013年11月に急激に低下していることが分かり、このことは臨床的介入を必要とする症状の可能性を示す。
【０１０６】
ここで図5を参照するが、これは、スクリーニングのための図1-3のシステムの働きを示す簡略化したフローチャートである。図5に見られるように、運動センサー100はOOPE出力、TOPE出力及びDTDE出力を最小運動レベル計算機110に提供し、最小運動レベル計算機110は、少なくとも最小運動レベルが達成されたことを示す出力をMDST(-C)計算機120に提供する。DTDEは、身体運動の期間に亘って増加する累積的な測定基準であると理解される。さらに、選択的には、身体運動は歩行又は走行（累積的な距離測定基準が適切である）から構成されていなくてもよく、その代わりに、DTDEの代わりに用いられ得る別の累積的な測定基準を有する別の種類の身体運動で構成されていてもよいと理解される。
【０１０７】
この出力は、MDST(-C)計算機120によって用いられる。MDST(-C)計算機120は、初めに時点Cにおいて計測された温度及びその後の時点Dにおいて計測された温度を確認するために、温度センサー102からの計測された温度出力及び運動センサー100からのTOPE出力を受け取る。MDST(-C)計算機120は時点D及びCにおいて計測された温度の差（MDST(D-C)とも呼ばれる）を計算する。
【０１０８】
MDST(D-C)出力は、LVD判定回路130によって受け取られる。LVD判定回路130は、該MDST(D-C)と、確立された臨床データによってLVDを患っている又は患っていない人間と関連付けられたMDST(D-C)値との比較に基づいて、スクリーニングされた人間におけるLVDの存在の出力指標を提供する。
【０１０９】
LVD判定回路130において用いられる確立された臨床データは、区別化されていないサンプル集団を表してもよいし、又は特に年齢、性別及び体重のようなパラメーターによってグループ化され、類似のパラメーターを有するスクリーニングされた人間に適合されてもよい。
【０１１０】
ここで図6を参照するが、これは、診断及びモニタリングに役立つEF計算のための図1及び4のシステムの働きを示す簡略化したフローチャートである。図6に見られるように、運動センサー100はOOPE出力、TOPE出力及びDTDE出力を最小運動レベル計算機110に提供し、最小運動レベル計算機110は、少なくとも最小運動レベルが達成されたことを示す出力をMDST(-C)計算機120に提供する。
【０１１１】
この出力は、MDST(-C)計算機120によって用いられる。MDST(-C)計算機120は、初めに時点Cにおいて計測された温度及びその後の時点Dにおいて計測された温度を確認するために、温度センサー102からの計測された温度出力及び運動センサー100からのTOPE出力を受け取る。MDST(-C)計算機120は時点D及びCにおいて計測された温度の差（MDST(D-C)とも呼ばれる）を計算する。
【０１１２】
MDST(D-C)出力は、LVD判定回路130によって受け取られる。LVD判定回路130は、該MDST(D-C)と、確立された臨床データによってLVDを患っている又は患っていない人間と関連付けられたMDST(D-C)値との比較に基づいて、スクリーニングされた人間におけるLVDの存在の出力指標を提供する。LVD判定回路130において用いられる確立された臨床データは、区別化されていないサンプル集団を表してもよいし、又は特に年齢、性別及び体重のようなパラメーターによってグループ化され、類似のパラメーターを有するスクリーニングされた人間に適合されてもよい。
【０１１３】
本発明の好ましい実施形態に従って、駆出率計算機140は、少なくとも年齢、性別、身長及び体重を含む診断又はモニタリングされている患者の個人パラメーターのみならず、運動センサーのOOPE出力及びTOPE出力と共に時間Cにおける運動センサー100のDTDE出力、MDST(-C)計算機120の出力並びにLVD判定回路の出力を受け取り、上記のアルゴリズム例Iに基づいてその患者の駆出率を自動的に計算する（ここでOOPE出力及びTOPE出力は、DPEMを計算するために駆出率計算機140によって用いられる。）。
【０１１４】
さらに、本発明の好ましい実施態様に従って、駆出率計算機140はまた、収縮期血圧、拡張期血圧及び口腔体温を含む追加的な個人パラメーターを受け取り、上記のアルゴリズム例IIに基づいてその患者の駆出率を自動的に計算する。
【０１１５】
さらにまた、本発明の好ましい実施態様に従って、駆出率計算機140はまた、時点C及びDにおける心拍数、収縮期血圧、拡張期血圧並びに口腔体温を含む追加的な個人パラメーターを受け取り、上記のアルゴリズム例IIIに基づいてその患者の駆出率を自動的に計算する。
【０１１６】
ここで図7を参照するが、これは、黒丸で示されるLVDを患っていない対象及び三角形で示されるLVDを患っている対象についての平均的な実験MDST(-C)データを示す略図である。本発明の好ましい実施形態に従って、LVDを患っている対象及びLVDを患っていない対象は、時点Cの後のMDST値の増加又は減少によって、容易にかつ自動的に区別され得ることが分かる。
【０１１７】
ここで図8を参照するが、これは、それぞれ小さい黒丸及び小さい三角形で示される標準偏差を示す、時点Cから時点D及びそれを超えた、黒丸で示されるLVDを患っていない対象及び三角形で示されるLVDを患っている対象についての実験MDST(-C)データを示す略図である。
【０１１８】
ここで図9を参照するが、これは、本発明の好ましい実施形態に従って、典型的な人間について姿勢変更の時間関数として計測された皮膚温差（MDST）の出力指標を生成し、少なくともLVD（左心室機能障害）の指標を提供するシステムの略図である。
【０１１９】
図9に見られるように、姿勢変更、ここでは例えば椅子に座った後に立ち上がること、を経験している人間（ここでは、個人と呼ばれることもある）が示されている。人間の姿勢変更は、Honeywellから市販されているDRM-4000 motion sensorのような任意の適切な運動センサー200により計測される。人間の皮膚温は、Analog Devicesから市販されているADT 7420 temperature sensorのような温度センサー202により同時に計測される。運動センサー200は、姿勢変更を経験している人間の身体の部分、例えば人間の胴、に取り付けられてよく、温度センサー202は、人間の身体の別の部分、好ましくは人間の左手首、に取り付けられてよい。好ましくは、示されるように、運動センサー200と温度センサー202とは、一つの手首に取り付ける装置に組み込まれる。
【０１２０】
ここで運動センサー200の出力を考慮すると、人間の姿勢変更は人間が座って（以下、姿勢Iという）休息しているEで表される開始時点、時間0、から計測され、姿勢変更の開始は人間が立ち上がる（以下、姿勢IIという）Fで表される時点で始まることが分かる。
【０１２１】
時点E及びFの時間間隔は典型的かつ好ましくは2分である。さらなる計測時点、典型的には時点Fの3分後は、時点Gで表される。時点H1、H2及びH3で表される3つの選択的なさらなる計測点のうち少なくとも1つは、典型的にはそれぞれ時点Gのおよそ2分、3分及び6分後に設けられる。
【０１２２】
ここで温度センサー202の出力を考慮すると、グラフは、グラフ上の所定の時間において感知された皮膚温から時点Gにおける皮膚温を引いて計算した差を示すことが分かる。温度センサー202の出力のグラフは、このように、時点Gの後にのみ提供される計算されたグラフであると理解される。
【０１２３】
LVDを患っていない個人については、計測された皮膚温−時点Gにおいて計測された皮膚温、ここで言及することによってMDST(-G)（点Gと比較して計測された皮膚温差）で表される、は典型的には時点E及びFの間でおよそ0.17℃であり、その後時点Fのおよそ3分後、一般的には直線的に時点Gにおいて0まで下がることが分かる。典型的なLVDを患っていない個人については、時点Fにおける姿勢変更の直後、MDST(-G)は、観察されるように、時点H2まで減少し続け、典型的にはそれを超えると減少が急激ではなくなる。LVDを患っていない個人についてのMDST(-G)は、図9においてNLVDで表されている。
【０１２４】
LVDを患っている個人については、計測された皮膚温−時点Gにおいて計測された皮膚温、ここで言及することによってMDST(-G)（点Gと比較して計測された皮膚温差）で表される、は典型的には時点E及びFの間でおよそ0.18℃であり、その後時点Fの後、時点Gにおいて0まで下がることが分かる。典型的なLVDを患っている個人については、時点Fにおける姿勢変更後、MDST(-G)は、観察されるように、時点Gの後約1分間減少し続ける。その直後、MDST(-G)は加速度的に減少する。LVDを患っている個人についてのMDST(-G)は、図9においてLVDで表されている。
【０１２５】
前記のLVDを患っていない個人とLVDを患っている個人におけるMDST(-G)の差異の利用の理解は、本発明の注目すべき特徴である。
【０１２６】
ここで図10を参照するが、これは、個人の一次スクリーニングに役立つ、H1、H2及びH3で表される様々な時点において計測されたMDST(-G)値  対  多数の対象から導出される駆出率（EF）の略図である。1名はNLVDの個人であり、1名はLVDの個人である2名の特定の個人について計測されたMDST(-G)値は、図10に示されるように、LVDを患っていない個人についてはNLVD-H1、NLVD-H2及びNLVD-H3と、LVDを患っている個人についてはLVD-H1、LVD-H2及びLVD-H3と印が付けられており、時点H1、H2及びH3において計測されたMDST(-G)と、LVDの有無の公知の指標である駆出率（EF）との関係を理解するのに役立つ例を提供する。
【０１２７】
図9及び図10を考慮すると、時点H1におけるLVDを患っていない個人のMDST(-G)、ここではNLVD-H1で表される、が典型的には充分に非LVD患者の既知の範囲内である-0.1であり、時点H1におけるLVDを患っている個人のMDST(D-C)、ここではLVD-H1で表される、が典型的には充分にLVD患者の既知の範囲内である-0.22であることが分かる。
【０１２８】
図9のシステムを採用し、図10に図表化された結論に達することで、人間がLVDを患っているかどうかについてのスクリーニング及び予備的な診断が提供されると理解される。
【０１２９】
好ましい次の工程は、LVDを患っていることが分かった人間の駆出率（EF）を確認することである。駆出率は、緊急治療及び長期治療並びにモニタリングにとって重要である。
【０１３０】
本発明の好ましい実施形態に従って、駆出率は、以下の方程式が現在の好ましい例であるアルゴリズムを用いて測定される:
IV.  駆出率 （EF）（%） = K1 + K2 x MDST(H2-G) + K3 x A + K4 x MF + K5 x W + K6 x HT + K7 x SBP + K8 x DBP + K9 x TEMP
ここで：
K1-K9は定数であり；
MDST(H2-G)は点H2における計測された皮膚温差であり；
Aは年で表した年齢であり;
MFは男性は0、女性は1であり;
Wはキログラムで表した体重であり;
HTはセンチメートルで表した身長であり;
SBPはmm HGで表した収縮期血圧であり;
DBPはmm HGで表した拡張期血圧であり; そして
TEMPは℃で表した口腔体温である。
【０１３１】
好ましくは、K1はおよそ-1694であり、K2はおよそ100であり、K3はおよそ0.59であり、K4はおよそ44.2であり、K5はおよそ-1.71であり、K6はおよそ2.22であり、K7はおよそ-1.41であり、K8はおよそ-0.05であり、K9はおよそ44.3である。
【０１３２】
このように、以下の試験パラメーターを有するLVD陽性患者について、本発明の好ましい実施形態に従って計算された駆出率（EF）は33.29%である。従来の心エコー図により測定されたEFは35%であった。
MDST(H2-G) = -0.34;
年齢 = 55;
性別 = 1;
体重 = 55;
身長 =157;
SBP = 145;
DBP = 90; 及び
TEMP = 37。
【０１３３】
さらに、本発明の好ましい実施形態に従って、駆出率は、以下の方程式が現在の好ましい例であるアルゴリズムを用いて測定される:
V.  駆出率 （EF）（%） = K1 + K2 x MDST(H3-G) + K3 x A + K4 x MF + K5 x W + K6 x HT + K7 x SBP + K8 x DBP + K9 x TEMP
ここで:
K1-K9は定数であり;
MDST(H3-G)は点H3における計測された皮膚温差であり；
Aは年で表した年齢であり;
MFは男性は0、女性は1であり;
Wはキログラムで表した体重であり;
HTはセンチメートルで表した身長であり;
SBPはmm HGで表した収縮期血圧であり;
DBPはmm HGで表した拡張期血圧であり; そして
TEMPは℃で表した口腔体温である。
【０１３４】
好ましくは、K1はおよそ-1065であり、K2はおよそ55.6であり、K3はおよそ0.36であり、K4はおよそ34.1であり、K5はおよそ-1.37であり、K6はおよそ1.58であり、K7はおよそ-1.10であり、K8はおよそ-0.07であり、K9はおよそ29.0である。
【０１３５】
このように、以下の試験パラメーターを有する同一のLVD陽性患者について、本発明の好ましい実施形態に従って計算された駆出率（EF）は36%である。従来の心エコー図により測定されたEFは35%であった。
MDST(H3-G) = -0.59;
年齢 = 55;
性別 = 1;
体重 = 55;
身長 =157;
SBP = 145;
DBP = 90; 及び
TEMP = 37。
【０１３６】
さらに、本発明の好ましい実施形態に従って、駆出率は、以下の方程式が現在の好ましい例であるアルゴリズムを用いて測定される:
VI.  駆出率 （EF）（%） = K1 + K2 x MDST(H1-G) + K3 x A + K4 x MF + K5 x W + K6 x HT + K7 x SBP + K8 x DBP + K9 x TEMP + K10 x LVD
ここで:
K1-K10は定数であり;
MDST(H1-G)は点H1における計測された皮膚温差であり；
Aは年で表した年齢であり;
MFは男性は0、女性は1であり;
Wはキログラムで表した体重であり;
HTはセンチメートルで表した身長であり;
SBPはmm HGで表した収縮期血圧であり;
DBPはmm HGで表した拡張期血圧であり;
TEMPは℃で表した口腔体温であり；そして
LVDはLVDを患っていない人は0、LVDを患っている人は1である。
【０１３７】
好ましくは、K1はおよそ-192であり、K2はおよそ35.5であり、K3はおよそ0.11であり、K4はおよそ4.05であり、K5はおよそ-0.33であり、K6はおよそ0.30であり、K7はおよそ-0.11であり、K8はおよそ0.03であり、K9はおよそ6.32であり、K10はおよそ-26.0である。
【０１３８】
このように、以下の試験パラメーターを有する同一のLVD陽性患者について、本発明の好ましい実施形態に従って計算された駆出率（EF）は34.185%である。従来の心エコー図により測定されたEFは35%であった。
MDST(H1-G) = -0.21;
年齢 = 55;
性別 = 1;
体重 = 55;
身長 = 157;
SBP =145;
DBP = 90;
TEMP = 37; 及び
LVD = 1。
【０１３９】
さらに、本発明の好ましい実施形態に従って、駆出率は、以下の方程式が現在の好ましい例であるアルゴリズムを用いて測定される:
VII.  駆出率 （EF）（%） = K1 + K2 x MSDT-H3 + K3 x A + K4 x MF + K5 x W + K6 x HT + K7 x SBP + K8 x DBP + K9 x TEMP + K10 x LVD
ここで:
K1-K10は定数であり;
MSDT-H3は点H3における計測された皮膚温差であり；
Aは年で表した年齢であり;
MFは男性は0、女性は1であり;
Wはキログラムで表した体重であり;
HTはセンチメートルで表した身長であり;
SBPはmm HGで表した収縮期血圧であり;
DBPはmm HGで表した拡張期血圧であり;
TEMPは℃で表した口腔体温であり；そして
LVDはLVDを患っていない人は0、LVDを患っている人は1である。
【０１４０】
好ましくは、K1はおよそ-85.3であり、K2はおよそ14.4であり、K3はおよそ0.07であり、K4はおよそ3.04であり、K5はおよそ-0.24であり、K6はおよそ0.19であり、K7はおよそ-0.10であり、K8はおよそ0.05であり、K9はおよそ3.77であり、K10はおよそ-24.7である。
【０１４１】
このように、以下の試験パラメーターを有する同一のLVD陽性患者について、本発明の好ましい実施形態に従って計算された駆出率（EF）は34.5%である。従来の心エコー図により測定されたEFは35%であった。
MDST(H3-G) = - 0.59;
年齢 = 55;
性別 = 1;
体重 = 55;
身長 =157;
SBP = 145;
DBP = 90;
TEMP = 37; 及び
LVD = 1。
【０１４２】
アルゴリズムIV及びVは、上述の4例の中でより一般的であり、アルゴリズムVI及びVIIはアルゴリズムIV及びVにパラメーターを追加し、従って、推定上、より正確なEFの計算を提供すると理解される。
【０１４３】
さらに、上記の例に現れた定数は、試験対象の限られたサンプルに基づいており、より多くの対象が試験されるにつれ、変化又はより確固としたものになるかも知れないと理解される。
【０１４４】
ここで図11を参照するが、これは、上述のEF計算機能を有する図9のシステムの簡略化した機能ブロック図である。
【０１４５】
好ましくは、運動センサー200は、姿勢変更の開始（OOPC）、姿勢変更の終了（TOPC）（時点F）及び姿勢の変化（姿勢1から姿勢2-CIP）を示す出力を提供する。CIPを示す出力は、典型的には、多方向の加速振幅、移動及び角度シフトを表す信号である。
【０１４６】
姿勢変更計算機210は、好ましくは、運動センサー200の出力の全てを受け取り、MDST(-G)計算機220に、個人によって条件を満たす姿勢変更が行われたかどうかを示す二進出力を提供する。さらに、姿勢変更計算機210は、個人によって行われた姿勢変更の種類（TYPC）を提供する。
【０１４７】
好ましくは、温度センサー202は連続作動し、皮膚温出力をMDST(-G)計算機220に提供する。MDST(-G)計算機220は、TOPC出力によって示される時点G（姿勢変更と対応する）と点Gの後の所定の時間、典型的には120秒、180秒及び360秒後の時点H1、H2及びH3点との間の皮膚温差を計算する。時点H1、H2及びH3並びに時点Gの時間間隔は、試験対象の限られたサンプルに基づいており、より多くの対象が試験されるにつれ、変化又はより確固としたものになるかも知れないと理解される。MDST(-G)計算機220は、(H1-G)出力、MDST(H2-G)出力及びMDST(H3-G)出力を、LVD判定回路230に提供し、姿勢変更計算機210は、TYPC出力をLVD判定回路230に提供する。LVD判定回路230は、好ましくはLVDの症状が現れているかどうかを示す二進出力を提供する。追加的又は代替的に、LVD判定回路230は、LVDの症状の確度及び／又は重度を示すアナログ出力を提供してもよい。
【０１４８】
駆出率計算機240は、MDST(-G)計算機220からの(H1-G)出力、MDST(H2-G)出力及びMDST(H3-G)出力、LVD判定回路230の出力、並びに姿勢変更計算機210のTYPC出力を受け取る。駆出率計算機240はまた、好ましくは、アルゴリズム例IV、V、VI及びVIIに現れる以下のパラメーターを含む検査を受けている人間に関するデータを受け取る：年で表した年齢；性別、キログラムで表した体重、センチメートルで表した身長、mm HGで表した収縮期血圧及び拡張期血圧並びに℃で表した口腔体温。
【０１４９】
さらに、本発明の好ましい実施形態に従って、駆出率計算機240はまた、LVD判定回路230から、アルゴリズム例VI及びVIIに現れる検査を受けている人間におけるLVDの存在に関するデータを受け取る。
【０１５０】
ここで図12を参照するが、これは、個人のモニタリングに役立つ、何度もモニターされた特定の個人についてのMDST(H1-G)の値の略図である。図12に示される例では、個人についてのMDST(H1-G)値は、2013年7月、8月、9月及び10月における計測点では安定かつ一定であるが、2013年11月に急激に低下していることが分かり、このことは臨床的介入を必要とする症状の可能性を示す。
【０１５１】
ここで図13を参照するが、これは、スクリーニングのための図9及び10のシステムの働きを示す簡略化したフローチャートである。図13に見られるように、運動センサー200はOOPC出力、TOPC出力及びCIP出力を姿勢変更計算機210に提供する。姿勢変更計算機210は、条件を満たす姿勢変更が個人によって行われたことを示す出力をMDST(-G)計算機220に提供する。
【０１５２】
この出力は、MDST(-G)計算機220によって用いられる。MDST(-G)計算機220は、初めに時点Gにおいて計測された温度及びその後の時点H1、H2及びH3のうちの少なくとも１つにおいて計測された温度を確認するために、温度センサー202からの計測された温度出力及び運動センサー200からのTOPC出力を受け取る。MDST(-G)計算機220は、時点H1、H2及びH3のうちの少なくとも１つにおいて計測された温度とGにおいて計測された温度との差（MDST(H1-G)、MDST(H2-G)及びMDST(H3-G)とも呼ばれる）を計算する。
【０１５３】
MDST(-G)計算機220及び姿勢変更計算機210によってそれぞれ提供される、MDST(H1-G)出力、MDST(H2-G)出力及びMDST(H3-G)出力のうちの少なくとも１つ並びにTYPC出力は、LVD判定回路230によって受け取られる。LVD判定回路230は、個人についてのMDST(H1-G)値、MDST(H2-G)値及びMDST(H3-G)値のうちの少なくとも１つと、対応する確立された臨床データによってLVDを患っている又は患っていない人間と関連付けられたMDST(H1-G)値、MDST(H2-G)値及びMDST(H3-G)値のうちの少なくとも１つとの比較に基づいて、スクリーニングされた人間におけるLVDの存在の出力指標を提供する。
【０１５４】
LVD判定回路230において用いられる確立された臨床データは、区別化されていないサンプル集団を表してもよいし、又は特に姿勢変更の種類、年齢、性別及び体重のようなパラメーターによってグループ化され、類似のパラメーターを有するスクリーニングされた人間に適合されてもよい。
【０１５５】
ここで図14を参照するが、これは診断及びモニタリングに役立つEF計算のための図9、10及び12のシステムの働きを示す簡略化したフローチャートである。図14に見られるように、運動センサー200はOOPC出力、TOPC出力及びCIP出力を姿勢変更計算機210に提供し、姿勢変更計算機210は、条件を満たす姿勢変更が個人によって行われたことを示す出力をMDST(-G)計算機220に提供する。
【０１５６】
この出力は、MDST(-G)計算機220によって用いられる。MDST(-G)計算機220は、初めに時点Gにおいて計測された温度及びその後の時点H1、H2及びH3のうちの少なくとも１つにおいて計測された温度を確認するために、温度センサー202からの計測された温度出力及び運動センサー200からのTOPC出力を受け取る。MDST(-G)計算機220は、時点H1、H2及びH3のうちの少なくとも１つにおいて計測された温度とGにおいて計測された温度との差（MDST(H1-G)、MDST(H2-G)及びMDST(H3-G)とも呼ばれる）を計算する。
【０１５７】
MDST(-G)計算機220及び姿勢変更計算機210によってそれぞれ提供される、MDST(H1-G)出力、MDST(H2-G)出力及びMDST(H3-G)出力のうちの少なくとも１つ並びにTYPC出力は、LVD判定回路230によって受け取られる。LVD判定回路230は、個人についてのMDST(H1-G)値、MDST(H2-G)値及びMDST(H3-G)値のうちの少なくとも１つと、対応する確立された臨床データによってLVDを患っている又は患っていない人間と関連付けられたMDST(H1-G)値、MDST(H2-G)値及びMDST(H3-G)値のうちの少なくとも１つとの比較に基づいて、スクリーニングされた人間におけるLVDの存在の出力指標を提供する。
【０１５８】
LVD判定回路230において用いられる確立された臨床データは、区別化されていないサンプル集団を表してもよいし、又は特に姿勢変更の種類、年齢、性別及び体重のようなパラメーターによってグループ化され、類似のパラメーターを有するスクリーニングされた人間に適合されてもよい。
【０１５９】
本発明の好ましい実施形態に従って、駆出率計算機240は、少なくとも年齢、性別、身長、体重、収縮期血圧、拡張期血圧、口腔体温を含む診断又はモニタリングされている患者の個人パラメーターのみならず、MDST(-G)計算機220の該出力及びLVD判定回路230の該出力、姿勢変更計算機210の該TYPC出力を受け取り、上記のアルゴリズム例VI及びVに基づいてその患者の駆出率を自動的に計算する。
【０１６０】
さらにまた、本発明の好ましい実施態様に従って、駆出率計算機240はまた、患者におけるLVDの存在を示す出力をLVD判定回路230から受け取り、上記のアルゴリズム例VI及びVIIに基づいてその患者の駆出率を自動的に計算する。
【０１６１】
ここで図15を参照するが、これは、黒丸で示されるLVDを患っていない対象及び三角形で示されるLVDを患っている対象についての平均的な実験MDST(-G)データを示す略図である。本発明の好ましい実施形態に従って、LVDを患っている対象及びLVDを患っていない対象は、時点Gの後のMDST(-G)値の減少の大きさによって、容易にかつ自動的に区別され得ることが分かる。
【０１６２】
ここで図16を参照するが、これは、時点Gから時点H1、H2及びH3並びにそれを超えた、黒丸で示されるLVDを患っていない対象及び三角形で示されるLVDを患っている対象についての実験MDST(-G)データを示す略図である。
【０１６３】
本発明が、以上に特に示され記載されたことに限定されず、先行技術に示されていないその一般概念及び代替手段を含むことは、当業者によって理解されるであろう。
【図１】
2016506278.tif 000003
【図２】
2016506278.tif 000004
【図３】
2016506278.tif 000005
【図４】
2016506278.tif 000006
【図５】
2016506278.tif 000007
【図６】
2016506278.tif 000008
【図７】
2016506278.tif 000009
【図８】
2016506278.tif 000010
【図９】
2016506278.tif 000011
【図１０】
2016506278.tif 000012
【図１１】
2016506278.tif 000013
【図１２】
2016506278.tif 000014
【図１３】
2016506278.tif 000015
【図１４】
2016506278.tif 000016
【図１５】
2016506278.tif 000017
【図１６】
2016506278.tif 000018
【国際調査報告】
2016506278.tif 000019
2016506278.tif 000020
2016506278.tif 000021