(57)【要約】  拡張型カニューレが半径方向に拡張可能なフランジ及び拡張可能なシャフトを有する。半径方向に拡張可能なフランジは、拡張型カニューレの近位端部に設けられており、このフランジは、それぞれが独立して動くことができる２つ又は３つ以上のセクタ（扇形部分）を有する。拡張可能なシャフトは、拡張型カニューレの近位端部から遠位端部まで延びると共に拡張型カニューレの内部通路を構成し、この拡張可能なシャフトは、２本又は３本以上のアームを有する。２本又は３本以上のアームの第１の枝部がベース区分の一端から延び、２本又は３本以上のアームの第２の枝部がベース区分の別の端から延びている。第１の枝部は、半径方向に拡張可能なフランジの２つ又は３つ以上のセクタのうちの第１のセクタに連結され、第２の枝部は、半径方向に拡張可能なフランジの２つ又は３つ以上のセクタのうちの第２の異なるセクタに連結されている。
2016513538.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用組立体であって、
拡張型カニューレを含み、前記拡張型カニューレは、
２つ又は３つ以上のセクタを含む半径方向に拡張可能なフランジを有し、前記２つ又は３つ以上のセクタの各々は、独立して動くことができ、前記半径方向に拡張可能なフランジは、前記拡張型カニューレの近位端部のところに設けられ、
前記拡張型カニューレの前記近位端部から遠位端部まで延びる拡張可能なシャフトを有し、前記拡張可能なシャフトは、前記拡張型カニューレの内部通路を構成すると共に２本又は３本以上のアームを有し、前記２本又は３本以上のアームの各々は、前記内部通路に隣接して位置する細長い長手方向ストリップを有し、前記２本又は３本以上のアームの各々は、ベース区分、前記ベース区分の一端から延びる第１の枝部、及び前記ベース区分の別の端から延びる第２の枝部を有し、各ベース区分は、前記拡張型カニューレの前記遠位端部のところに設けられ、
前記第１の枝部は、前記半径方向に拡張可能なフランジの前記２つ又は３つ以上のセクタのうちの第１のセクタに連結され、
前記第２の枝部は、前記半径方向に拡張可能なフランジの前記２つ又は３つ以上のセクタのうちの第２の異なるセクタに連結され、
針先端部付きの栓子を有し、前記栓子は、
ノブ及び前記ノブから延びる環状突出部を備えたハンドルと、
前記ハンドルに連結されたシャフトと、
前記シャフトに連結された針先端部とを有する、外科用組立体。
【請求項２】
前記半径方向に拡張可能なフランジは、２つ又は３つ以上のセクタを備えた環状突出部を有し、
前記ハンドルの前記環状突出部は、前記半径方向に拡張可能なフランジの前記環状突出部を受け入れるよう構成された環状開口部を備えている、請求項１記載の外科用組立体。
【請求項３】
前記シャフトは、前記針先端部付き栓子の中心軸線に垂直な軸線の方向に第１の寸法を有し、
前記針先端部は、前記針先端部付き栓子の中心軸線に垂直な軸線の方向に前記シャフトの前記第１の寸法よりも大きな第２の寸法を有する、請求項１記載の外科用組立体。
【請求項４】
前記シャフトの前記第１の寸法は、前記外科用組立体の中心軸線に垂直な軸線の方向に前記拡張可能なシャフトにより構成された内部通路の寸法に実質的に等しい、請求項１記載の外科用組立体。
【請求項５】
前記針先端部は、体腔内に開口部を形成するよう構成されている、請求項１記載の外科用組立体。
【請求項６】
拡張型カニューレであって、
２つ又は３つ以上のセクタを含む半径方向に拡張可能なフランジを有し、前記２つ又は３つ以上のセクタの各々は、独立して動くことができ、前記半径方向に拡張可能なフランジは、前記拡張型カニューレの近位端部のところに設けられ、
前記拡張型カニューレの前記近位端部から遠位端部まで延びる拡張可能なシャフトを有し、前記拡張可能なシャフトは、前記拡張型カニューレの内部通路を構成すると共に２本又は３本以上のアームを有し、前記２本又は３本以上のアームの各々は、前記内部通路に隣接して位置する細長い長手方向ストリップを有し、前記２本又は３本以上のアームの各々は、ベース区分、前記ベース区分の一端から延びる第１の枝部、及び前記ベース区分の別の端から延びる第２の枝部を有し、各ベース区分は、前記拡張型カニューレの前記遠位端部のところに設けられ、
前記第１の枝部は、前記半径方向に拡張可能なフランジの前記２つ又は３つ以上のセクタのうちの第１のセクタに連結され、
前記第２の枝部は、前記半径方向に拡張可能なフランジの前記２つ又は３つ以上のセクタのうちの第２の異なるセクタに連結されている、拡張型カニューレ。
【請求項７】
前記半径方向に拡張可能なフランジは、２つ又は３つ以上のセクタを備えた環状突出部を有する、請求項６記載の拡張型カニューレ。
【請求項８】
前記環状突出部は、前記半径方向に拡張可能なフランジの近位フェースから軸方向に延びている、請求項７記載の拡張型カニューレ。
【請求項９】
前記半径方向に拡張可能なフランジは、前記拡張可能なシャフトの直径に等しい直径を有するセンターハブを備えている、請求項７記載の拡張型カニューレ。
【請求項１０】
前記拡張可能なシャフトの軸方向寸法は、前記半径方向に拡張可能なフランジの半径方向寸法よりも大きい、請求項６記載の拡張型カニューレ。
【請求項１１】
前記第１の枝部及び前記第２の枝部は、長手方向スリットを備え、
前記半径方向に拡張可能なフランジの前記２つ又は３つ以上のセクタの各対は、セクタスリットによって隔てられ、前記セクタスリットは、単一の平面に沿って前記長手方向スリットと整列している、請求項６記載の拡張型カニューレ。
【請求項１２】
体腔内に形成された開口部内に外科用器具を挿入する方法であって、前記方法は、
外科用組立体の少なくとも一部を前記体腔内に挿入することによって前記体腔内に開口部を形成するステップを含み、前記外科用組立体は、針先端部付きの栓子に嵌めた状態で設けられた拡張型カニューレを含み、前記拡張型カニューレは、前記拡張型カニューレの近位端部のところに設けられた半径方向に拡張可能なフランジ及び前記拡張型カニューレの前記近位端部から遠位端部まで延びる拡張可能なシャフトを有し、前記半径方向に拡張可能なフランジは、前記開口部の外側に配置され、
前記拡張型カニューレの前記拡張可能なシャフトの少なくとも一部を前記体腔の前記開口部に維持した状態で前記針先端部付き栓子を前記外科用組立体から取り出すステップを含み、
外科用ツールを前記拡張型カニューレ内に挿入するステップを含み、前記外科用ツールは、前記外科用ツールの中心軸線に垂直な軸線方向に寸法を有し、
前記外科用ツールの前記寸法は、前記外科用組立体の前記中心軸線に垂直な前記軸線の方向における前記拡張型カニューレの前記拡張可能なシャフトの寸法よりも大きく、
前記外科用ツールの挿入により、前記拡張型カニューレの前記半径方向に拡張可能なフランジと前記拡張可能なシャフトの両方の拡張が生じる、方法。
【請求項１３】
前記外科用組立体からの前記針先端部付き栓子の前記取り出しにより、前記拡張型カニューレの前記半径方向に拡張可能なフランジと前記拡張可能なシャフトの両方の拡張が生じる、請求項１２記載の方法。
【請求項１４】
前記外科用ツールを前記拡張型カニューレから取り出すステップを更に含み、前記外科用ツールの取り出しにより、前記拡張型カニューレがその応力を受けていない形態に自動的に戻る、請求項１２記載の方法。
【請求項１５】
前記針先端部付き栓子を前記拡張型カニューレ内に部分的に配置して前記外科用組立体を組み立てるステップを更に含む、請求項１２記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示内容、即ち、本発明は、一般に、外科用ツールに関する。特に、本発明は、体腔内に形成された開口部を拡張する半径方向に拡張可能なフランジを備えた拡張型カニューレ及び半径方向に拡張可能なフランジを備えた拡張型カニューレを用いる方法に関する。
【０００２】
〔関連出願の説明〕
本願は、２０１３年３月１４日に出願された米国特許仮出願第６１／７８５，３８３号の権益主張出願であり、この米国特許仮出願を参照により引用し、その開示内容を本明細書の一部とする。
【背景技術】
【０００３】
外科手術では、手術が行われるべき体腔内に開口部を形成する必要のある場合が多い。開口部のサイズに応じて、かかる開口部の治癒は、長い回復時間を必要とする場合がある。さらに、比較的大きな開口部は、皮膚上に永続的な瘢痕を残す場合があり、これは、患者にとって望ましくない。
【０００４】
体腔内に比較的大きな開口部を形成するのを避けるために、低侵襲手術、例えば腹腔鏡下手術が現行の外科的技術となっており、かかる技術では、手技が約０．５ｍｍ〜１０ｍｍの直径を備えた比較的小さな開口部を通して行われる。かかる低侵襲手術は、疼痛の軽減及び回復時間の短縮という利点をもたらす。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
さらに、約３．０ｍｍよりも小さい切開創は、永続的な瘢痕化の恐れを大幅に減少させることが知られている。しかしながら、手術に必要な多くのツールは、３．０ｍｍを超える寸法を有し、したがって、３．０ｍｍ開口部を通って体腔に入ることができない。したがって、瘢痕が最小限に抑えられると共に更に回復時間が短縮されるという利点は、多くの手術では実現できない。
【０００６】
したがって、切開創の組織を増大させず又は体腔内の他の組織を裂くことなく、形成された開口部内に嵌まり込むことができない外科用ツールを受け入れる開口部の内側と外側の両方で半径方向に拡張可能な拡張型カニューレが要望されている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上述の要望は、半径方向に拡張可能なフランジを備えた拡張型カニューレ及び半径方向に拡張可能なフランジを備えた拡張型カニューレの使用方法の具体化によって大幅に満たされる。
【０００８】
一具体化例によれば、外科用組立体は、拡張型カニューレ及び針先端部付き栓子を含む。拡張型カニューレは、２つ又は３つ以上のセクタを含む半径方向に拡張可能なフランジを有し、２つ又は３つ以上のセクタの各々は、独立して動くことができる。半径方向に拡張可能なフランジは、拡張型カニューレの近位端部のところに設けられる。拡張型カニューレは、拡張型カニューレの近位端部から遠位端部まで延びる拡張可能なシャフトを更に有する。拡張可能なシャフトは、拡張型カニューレの内部通路を構成すると共に２本又は３本以上のアームを有する。２本又は３本以上のアームの各々は、内部通路に隣接して位置する細長い長手方向ストリップを有し、２本又は３本以上のアームの各々は、拡張型カニューレの遠位端部のところに設けられたベース区分を有する。２本又は３本以上のアームの各々は、ベース区分の一端から延びる第１の枝部及びベース区分の別の端から延びる第２の枝部を更に有する。第１の枝部は、半径方向に拡張可能なフランジの２つ又は３つ以上のセクタのうちの第１のセクタに連結され、第２の枝部は、半径方向に拡張可能なフランジの２つ又は３つ以上のセクタのうちの第２の異なるセクタに連結されている。針先端部付きの栓子は、ノブ及びノブから延びる環状突出部を備えたハンドル、ハンドルに連結されたシャフト、及びシャフトに連結された針先端部を有する。
【０００９】
幾つかの具体化例では、半径方向に拡張可能なフランジは、２つ又は３つ以上のセクタを備えた環状突出部を有するのが良い。ハンドルの環状突出部は、半径方向に拡張可能なフランジの環状突出部を受け入れるよう構成された環状開口部を備えるのが良い。シャフトは、針先端部付き栓子の中心軸線に垂直な軸線の方向に第１の寸法を有するのが良く、針先端部は、針先端部付き栓子の中心軸線に垂直な軸線の方向にシャフトの第１の寸法よりも大きな第２の寸法を有するのが良い。シャフトの第１の寸法は、外科用組立体の中心軸線に垂直な軸線の方向に拡張可能なシャフトにより構成された内部通路の寸法に実質的に等しいのが良い。針先端部は、体腔内に開口部を形成するよう構成されているのが良い。
【００１０】
別の具体化例では、拡張型カニューレが各々独立して動くことができる２つ又は３つ以上のセクタ（扇形部分）を含む半径方向に拡張可能なフランジを有する。半径方向に拡張可能なフランジは、拡張型カニューレの近位端部のところに設けられている。拡張型カニューレは、拡張型カニューレの近位端部から遠位端部まで延びる拡張可能なシャフトを更に有する。拡張可能なシャフトは、拡張型カニューレの内部通路を構成すると共に２本又は３本以上のアームを有する。２本又は３本以上のアームの各々は、内部通路に隣接して位置する細長い長手方向ストリップを有すると共にベース区分を有する。各ベース区分は、拡張型カニューレの遠位端部のところに設けられている。２本又は３本以上のアームの第１の枝部がベース区分の一端から延び、２本又は３本以上のアームの第２の枝部がベース区分の別の端から延びている。第１の枝部は、半径方向に拡張可能なフランジの２つ又は３つ以上のセクタのうちの第１のセクタに連結され、第２の枝部は、半径方向に拡張可能なフランジの２つ又は３つ以上のセクタのうちの第２の異なるセクタに連結されている。
【００１１】
幾つかの具体化例では、半径方向に拡張可能なフランジは、２つ又は３つ以上のセクタを備えた環状突出部を有するのが良い。環状突出部は、半径方向に拡張可能なフランジの近位フェースから軸方向に延びるのが良い。半径方向に拡張可能なフランジは、拡張可能なシャフトの直径に等しい直径を有するセンターハブを備えるのが良い。環状突出部は、半径方向に拡張可能なフランジと同数のセクタを有するのが良い。半径方向に拡張可能なフランジは、４つのセクタを有するのが良く、拡張可能なシャフトは、４本のアームを有するのが良い。
【００１２】
幾つかの具体化例では、半径方向に拡張可能なフランジの２つ又は３つ以上のセクタの各々の外側円周方向長さは、等しいのが良い。半径方向に拡張可能なフランジは、拡張可能なシャフトの中心軸線に垂直であるのが良い。拡張可能なシャフトの２本又は３本以上のアームは、扁平であるのが良い。拡張可能なシャフトの軸方向寸法は、半径方向可能なフランジの半径方向寸法よりも大きいのが良い。第１の枝部及び第２の枝部は、長手方向スリットを備えるのが良く、半径方向に拡張可能なフランジの２つ又は３つ以上のセクタの各対は、セクタスリットによって隔てられるのが良く、セクタスリットは、単一の平面に沿って長手方向スリットと整列している。
【００１３】
別の具体化例によれば、拡張型カニューレが各々独立して動くことができる２つ又は３つ以上のセクタを含む半径方向に拡張可能なフランジを有する。半径方向に拡張可能なフランジは、拡張型カニューレの近位端部のところに設けられている。拡張型カニューレは、拡張型カニューレの近位端部から遠位端部まで延びる拡張可能なシャフトを更に有する。拡張可能なシャフトは、拡張型カニューレの内部通路を構成すると共に２本又は３本以上のアームを有する。２本又は３本以上のアームの各々は、内部通路に隣接して位置する細長い長手方向ストリップを有すると共にベース区分を有する。各ベース区分は、拡張型カニューレの遠位端部のところに設けられている。２本又は３本以上のアームの第１の枝部がベース区分の一端から延び、２本又は３本以上のアームの第２の枝部がベース区分の別の端から延びている。第１の枝部及び第２の枝部は、長手方向スリットを備える。半径方向に拡張可能なフランジの２つ又は３つ以上のセクタの各対は、セクタスリットによって隔てられ、セクタスリットは、単一の平面に沿って長手方向スリットと整列している。
【００１４】
更に別の具体化例によれば、体腔内に形成された開口部内に外科用器具を挿入する方法が開示される。最初に、外科用組立体の少なくとも一部を体腔内に挿入することによって体腔内に開口部を形成する。外科用組立体は、針先端部付き栓子に嵌めた状態で設けられた拡張型カニューレを含む。拡張型カニューレは、拡張型カニューレの近位端部のところに設けられた半径方向に拡張可能なフランジ及び拡張型カニューレの近位端部から遠位端部まで延びる拡張可能なシャフトを有する。半径方向に拡張可能なフランジは、開口部の外側に配置される。
【００１５】
次に、拡張型カニューレの拡張可能なシャフトの少なくとも一部を体腔の開口部に維持した状態で針先端部付き栓子を外科用組立体から取り出す。最後に、外科用ツールを拡張型カニューレ内に挿入する。外科用ツールは、外科用ツールの中心軸線に垂直な軸線方向に寸法を有し、この寸法は、外科用組立体の中心軸線に垂直な軸線の方向における拡張型カニューレの拡張可能なシャフトの寸法よりも大きい。外科用ツールの挿入により、拡張型カニューレの半径方向に拡張可能なフランジと拡張可能なシャフトの両方の拡張が生じる。
【００１６】
幾つかの具体化例では、外科用組立体からの針先端部付き栓子の取り出しにより、拡張型カニューレの半径方向に拡張可能なフランジと拡張可能なシャフトの両方の拡張を生じさせることができる。外科用ツールを拡張型カニューレから取り出すのが良く、それにより、拡張型カニューレがその応力を受けていない形態に自動的に戻る。針先端部付き栓子を拡張型カニューレ内に部分的に配置して外科用組立体を組み立てるのが良い。
【００１７】
半径方向に拡張可能なフランジを備えた拡張型カニューレ及び半径方向に拡張可能なフランジを備えた拡張型カニューレの使用方法の或る特定の具体化例につき、以下の詳細な説明を良好に理解することができるよう概略説明した。当然のことながら、以下に説明すると共に請求項の内容をなすであろう追加の具体化例が存在する。
【００１８】
この点に関し、少なくとも１つの具体化例を詳細に説明する前に、半径方向に拡張可能なフランジを備えた拡張型カニューレは、その用途が以下の説明に記載されると共に図面に示されているコンポーネントの構造及び配置の細部に限定されることがないということは理解されるべきである。また、本明細書並びに要約書で用いられる語句及び用語は、説明の目的のためであって本発明を限定するものと見なされてはならないことが理解されるべきである。
【００１９】
したがって、当業者であれば理解されるように、本発明の立脚する技術的思想は、半径方向に拡張可能なフランジを備えた拡張型カニューレの幾つかの目的を達成する他の構造体、方法、及びシステムの設計の基礎として容易に利用できる。したがって、特許請求の範囲に記載された本発明は、かかる均等構成例が本願の要旨の精神及び範囲から逸脱しない限り、かかる均等構成例を含むことは言うまでもない。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】半径方向に拡張可能なフランジを備えた例示の拡張型カニューレを示す斜視図である。
【図２】例示の針先端付き栓子を示す斜視図である。
【図３】半径方向に拡張可能なフランジを備えた拡張型カニューレ内に挿入された針先端部付き栓子を含む例示の外科用組立体を示す斜視図である。
【図４】外科用組立体のＩＶ‐ＩＶ線矢視拡大断面斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
図面を参照して半径方向に拡張可能なフランジを備えた拡張型カニューレ及び半径方向に拡張可能なフランジを備えた拡張型カニューレの使用方法の具体化例について説明する。なお、図全体にわたり、同一の参照符号は、同一の部分を示している。
【００２２】
図１を参照すると、半径方向に拡張可能なフランジ１２を備えた拡張型カニューレ１０が示されている。拡張型カニューレ１０は、拡張型カニューレの近位端部のところに設けられている半径方向に拡張可能なフランジ１２及び拡張型カニューレの近位端部から遠位端部まで延びる拡張可能なシャフト２０を有する。拡張可能なシャフト２０は、遠位端部２４と反対側に位置する遠位端部２２を有する。幾つかの具体化例では、図１に示されているように、半径方向に拡張可能なフランジ１２は、円形であるのが良い。他の具体化例では、半径方向に拡張可能なフランジ１２は、任意の幾何学的形状のものであって良く、例えば、長円形、三角形、正方形、五角形、六角形等である。
【００２３】
半径方向に拡張可能なフランジ１２は、４本のスリット１６により互いに隔てられ、かくして、別個独立に動くことができる４つのセクタ（扇形部分）１４を有する。セクタ１４は、拡張可能なシャフト２０の中心軸線に対して垂直に延びるのが良い。各セクタ１４の外壁と内壁との間の半径方向寸法は、近位端部２２と遠位端部２４との間の拡張可能なシャフト２０の軸方向長さよりも短い。４つの環状突出部１８が半径方向に拡張可能なフランジ１２の近位フェースから軸方向に延びており、各環状突出部１８は、各セクタ１４にそれぞれ連結されている。各環状突出部１８は、セクタ１４の内壁に沿って円周方向に延びている。各突出部１８の内側及び外側円周方向長さは、互いに等しいのが良い。セクタ１４は、セクタ１４の外壁と同軸のハブ１９を構成している。ハブ１９、半径方向に拡張可能なフランジ１２、及び拡張可能なシャフト２０の中心軸線は、同一であるのが良い。ハブ１９は、０．５ｍｍ〜１００ｍｍの範囲の直径を有するのが良く、好ましくは、約１．０ｍｍ〜３．０ｍｍの直径を有するのが良い。
【００２４】
幾つかの具体化例では、図１に示されているように、半径方向に拡張可能なフランジ１２は、４つのセクタ１４を有するのが良い。他の具体化例では、半径方向に拡張可能なフランジ１２は、２つ又は３つ以上の任意の数のセクタ１４を有しても良い。半径方向に拡張可能なフランジ１２は、好ましくは、硬質材料、例えば硬質プラスチック又は硬質金属で作られるのが良い。半径方向に拡張可能なフランジ１２は、拡張型カニューレ１０中に挿入されている外科用ツールがこれに当たった場合に変形することなくこれがその構造を維持するよう剛性であるのが良い。
【００２５】
拡張可能なシャフト２０は、拡張可能なシャフト２０の近位端部分２２から遠位端部分２４まで延びる４本のアーム２６を有している。各アーム２６は、Ｕ字形であるのが良く、各アームは、遠位端部分２４のところに位置したベース区分２８、ベース区分２８の一端から延びる第１の枝部３０、及びベース区分２８の他端から延びる第２の枝部３２を有する。幾つかの具体化例では、図１に示されているように、ベース区分２８は、湾曲しているのが良く、他の具体化例では、ベース区分２８は、扁平であるのが良い。
【００２６】
第１の枝部３０と第２の枝部３２との間には各アーム２６のためのスリット３４が形成されている。４本のアーム２６は、ハブ１９の直径に等しいのが良い直径を備えた内部通路２７を構成している。内部通路２７の直径は、例えば、１．０〜３．０ｍｍであるのが良い。幾つかの具体化例では、図１に示されているように、拡張可能なシャフト２０は、４本のアーム２６を有する。他の具体化例では、拡張可能なシャフト２０は、２本又は３本以上の任意の本数のアーム２６を有するのが良い。しかしながら、好ましくは、アーム２６の本数は、セクタ１４の個数に等しいのが良い。
【００２７】
第１の枝部３０の近位端部分２２は、１つのセクタ１４に連結され、第２の枝部３２の近位端部は、別のセクタ１４に連結されている。第１の枝部及び第２の枝部３２の近位端部２２は、セクタ１４の内壁に隣接して位置する各セクタ１４の遠位フェースに連結されている。図１に示されているように、各スリット３４は、同一平面に沿って対応のスリット１６と整列している。幾つかの具体化例では、図１に示されているように、アーム２６は、ストリップで形成されるのが良く、したがって、ベース区分２８、第１の枝部３０、及び第２の枝部３２は、扁平である。他の具体化例では、アーム２６は、例えばワイヤで作られるのが良く、したがって、ベース区分２８、第１の枝部３０、及び第２の枝部３２は、丸形である。
【００２８】
半径方向に拡張可能なフランジ１２の各セクタ１４が２本の互いに異なるアーム２６に連結されているので、拡張型カニューレ１０は、その構造を維持し、拡張型カニューレは、セクタ１４とアーム２６が個々に別体であっても、ばらばらになり又は分離することはない。アームは、好ましくは、半径方向に拡張可能なフランジ１２が拡張し、次にこれらの応力を受けていない形態に戻るときに第１の枝部３０及び第２の枝部３２が撓むことができるようにする弾性材料で作られるのが良い。弾性材料は、例えば、弾性プラスチック、弾性ゴム、弾性炭素繊維、弾性金属、弾性金属合金等であるのが良い。
【００２９】
図２を参照すると、針先端部付き栓子５０が示されている。針先端部付き栓子５０は、ノブ５３及び環状突出部５４を備えたハンドル５２、近位端部５６及び遠位端部５８を備えたシャフト５５及び針先端部６０を有している。ハンドル５２は、シャフト５５の近位端部５６に連結され、針先端部６０は、シャフト５５の遠位端部５８に連結されている。環状突出部５４は、ノブ５３から見て遠位側の方向に延びている。
【００３０】
幾つかの具体化例では、図２に示されているように、ノブ５３は、医療技師が針先端部付き栓子５０を効果的に掴んで操作することができるようにするよう全体として五角形の形状を有する。他の具体化例では、ノブ５３は、任意の幾何学的形状を有して良く、例えば、長円形、三角形、正方形、五角形、六角形等である。ハンドル５２は、好ましくは、硬質材料、例えば硬質プラスチック又は硬質金属で作られるのが良い。
【００３１】
シャフト５５は、図２に示されているように全体として管の形をしているのが良い。しかしながら、幾つかの具体化例では、シャフト５５は、内部通路２７内に受け入れ可能な幾何学的形状であればどのような形状のものであっても良い。例えば、シャフト５５の中心軸線に垂直なシャフト５５の断面は、任意の幾何学的形状のものであって良く、例えば長円形、三角形、正方形、五角形、六角形等である。シャフト５５の直径は、好ましくは、内部通路２７の直径に等しいのが良い。したがって、シャフト５５の直径は、例えば、１．０ｍｍ〜３．０ｍｍであるのが良い。
【００３２】
針先端部６０は、体腔内に開口部を形成するよう構成されている。針先端部６０は、その近位端部のところに、シャフト５５の直径よりも大きな直径を備えた拡大ヘッドを有するのが良い。したがって、針先端部６０の最も大きな直径は、拡張型カニューレ１０のハブ１９又は内部通路２７の直径よりも大きいのが良い。したがって、針先端部付き栓子５０が拡張型カニューレ１０内に挿入されているとき、針先端部６０により、半径方向に拡張可能なフランジ１２及び拡張可能なシャフト２０が拡張し、それによりハブ１９の直径が増大すると共に針先端部６０が半径方向に拡張可能なフランジ１２及び拡張可能なシャフト２０を通過することができる。
【００３３】
図３を参照すると、拡張型カニューレ１０内に挿入された針先端部付き栓子５０を含む外科用組立体８０が示されている。針先端部付き栓子５０と拡張型カニューレ１０は、以下に詳細に説明するように摩擦嵌めを用いて互いに連結されている。外科用組立体８０は、手術のための開口部を形成するよう体腔内に挿入されるよう構成されている。針先端部付き栓子５０の取り外しに続き、体腔内の開口部が拡張型カニューレ１０によって作られることになる。
【００３４】
図４を参照すると、ＩＶ‐ＩＶ線に沿って取った外科用組立体８０の近位端部の断面が示されている。ハンドル５２の環状突出部５４は、針先端部付き栓子５０が拡張型カニューレ１０内に挿入されたときに摩擦嵌めにより半径方向に拡張可能なフランジ１２の環状突出部１８を受け入れて保持するよう構成された環状開口部６２を備えている。環状突出部５４は、環状突出部５４が僅かに撓んで環状突出部１８を受け入れてこれを保持することができる厚さを有するのが良い。環状突出部５４と環状突出部１８との摩擦嵌めは、医療技師が体腔内に開口部を形成している間、針先端部付き栓子５０と拡張型カニューレ１０が互いに分離することがないほど十分な強度を有するべきである。
【００３５】
拡張型カニューレ１０を用いて外科用器具を体腔の開口部内に挿入することができる。特に、応力を受けていない形態においてハブ１９の直径よりも大きな直径を備えた外科用器具を体腔の開口部内に挿入することができ、この場合、切開創のサイズを増大させることがなく又は体腔内の他の組織を裂くことがない。したがって、永続的な瘢痕化の恐れを減少させるために例えば１．０ｍｍ〜３．０ｍｍの切開創サイズを維持した状態で例えば大きなヘッドを備えた多種多様な外科用ツールを用いて手術を行うことができる。
【００３６】
先ず最初に、外科用組立体８０の少なくとも一部を体腔内に挿入することによって開口部を体腔内に形成するのが良い。針先端部６０は、体腔内の組織を引き裂いて体腔内に開口部を形成する。半径方向に拡張可能なフランジ１２を形成された開口部の外側に配置する。
【００３７】
次に、拡張型カニューレ１０の拡張可能なシャフト２０の少なくとも一部を体腔内に維持した状態で針先端部付き栓子５０を外科用組立体８０から取り出して開口部を形成する。針先端部付き栓子５０の針先端部６０がアーム２６により構成された内部通路２７の直径よりも大きく且つハブ１９の直径よりも大きな直径を有しているので、針先端部６０が拡張型カニューレ１０から抜き出されているときに拡張可能なシャフト２０及び次に半径方向に拡張可能なフランジ１２が拡張する。
【００３８】
体腔に対して手術を行うため、半径方向に拡張可能なフランジ１２及び拡張可能なシャフト２０を通って１つ又は２つ以上の外科用器具を体腔の開口部中に挿入する。外科用器具のうちの１つ又は２つ以上は、ハブ１９及び内部通路２７の直径よりも大きな直径を有する場合があり、それにより、外科用ツールが拡張型カニューレ１０に沿って体腔の開口部中に軸方向に動いているときに半径方向に拡張可能なフランジ１２及び次に拡張可能なシャフト２０が拡張する。
【００３９】
拡張型カニューレ１０の少なくとも一部は、外科用器具が拡張型カニューレ内に位置している間、応力を受けた拡張形態を取ったままであるのが良い。しかしながら、外科用器具を拡張型カニューレ１０からいったん取り出すと、拡張型カニューレは、アーム２６の弾性材料に起因してその応力を受けていない形態に自動的に戻ることができる。
【００４０】
半径方向に拡張可能なフランジ１２を備えた拡張型カニューレ１０の多くの特徴及び多くの利点は、詳細な説明から明らかであり、かくして、特許請求の範囲に記載された本発明は、本願の要旨の範囲内のかかる全ての特徴及び利点に及ぶ。さらに、多くの改造及び変形が可能である。したがって、拡張型カニューレ１０を説明すると共に図示した構成及び作用そのものに限定することは望ましくなく、したがって、全ての適当な改造例及び均等例は、特許請求の範囲に記載された本発明の範囲に属すると言える。
【図１】
2016513538.tif 000003
【図２】
2016513538.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【手続補正書】
【提出日】平成27年11月13日(2015.11.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用組立体であって、
拡張型カニューレを含み、前記拡張型カニューレは、
２つ又は３つ以上のセクタを含む半径方向に拡張可能なフランジを有し、前記２つ又は３つ以上のセクタの各々は、独立して動くことができ、前記半径方向に拡張可能なフランジは、前記拡張型カニューレの近位端部のところに設けられ、
前記拡張型カニューレの前記近位端部から遠位端部まで延びる拡張可能なシャフトを有し、前記拡張可能なシャフトは、前記拡張型カニューレの内部通路を構成すると共に２本又は３本以上のアームを有し、前記２本又は３本以上のアームの各々は、前記内部通路に隣接して位置する細長い長手方向ストリップを有し、前記２本又は３本以上のアームの各々は、ベース区分、前記ベース区分の一端から延びる第１の枝部、及び前記ベース区分の別の端から延びる第２の枝部を有し、各ベース区分は、前記拡張型カニューレの前記遠位端部のところに設けられ、
前記第１の枝部は、前記半径方向に拡張可能なフランジの前記２つ又は３つ以上のセクタのうちの第１のセクタに連結され、
前記第２の枝部は、前記半径方向に拡張可能なフランジの前記２つ又は３つ以上のセクタのうちの第２の異なるセクタに連結され、
針先端部付きの栓子を有し、前記栓子は、
ノブ及び前記ノブから延びる環状突出部を備えたハンドルと、
前記ハンドルに連結されたシャフトと、
前記シャフトに連結された針先端部とを有する、外科用組立体。
【請求項２】
前記半径方向に拡張可能なフランジは、２つ又は３つ以上のセクタを備えた環状突出部を有し、
前記ハンドルの前記環状突出部は、前記半径方向に拡張可能なフランジの前記環状突出部を受け入れるよう構成された環状開口部を備えている、請求項１記載の外科用組立体。
【請求項３】
前記シャフトは、前記針先端部付き栓子の中心軸線に垂直な軸線の方向に第１の寸法を有し、
前記針先端部は、前記針先端部付き栓子の中心軸線に垂直な軸線の方向に前記シャフトの前記第１の寸法よりも大きな第２の寸法を有する、請求項１記載の外科用組立体。
【請求項４】
前記シャフトの前記第１の寸法は、前記外科用組立体の中心軸線に垂直な軸線の方向に前記拡張可能なシャフトにより構成された内部通路の寸法に実質的に等しい、請求項１記載の外科用組立体。
【請求項５】
前記針先端部は、体腔内に開口部を形成するよう構成されている、請求項１記載の外科用組立体。
【請求項６】
拡張型カニューレであって、
２つ又は３つ以上のセクタを含む半径方向に拡張可能なフランジを有し、前記２つ又は３つ以上のセクタの各々は、独立して動くことができ、前記半径方向に拡張可能なフランジは、前記拡張型カニューレの近位端部のところに設けられ、
前記拡張型カニューレの前記近位端部から遠位端部まで延びる拡張可能なシャフトを有し、前記拡張可能なシャフトは、前記拡張型カニューレの内部通路を構成すると共に２本又は３本以上のアームを有し、前記２本又は３本以上のアームの各々は、前記内部通路に隣接して位置する細長い長手方向ストリップを有し、前記２本又は３本以上のアームの各々は、ベース区分、前記ベース区分の一端から延びる第１の枝部、及び前記ベース区分の別の端から延びる第２の枝部を有し、各ベース区分は、前記拡張型カニューレの前記遠位端部のところに設けられ、
前記第１の枝部は、前記半径方向に拡張可能なフランジの前記２つ又は３つ以上のセクタのうちの第１のセクタに連結され、
前記第２の枝部は、前記半径方向に拡張可能なフランジの前記２つ又は３つ以上のセクタのうちの第２の異なるセクタに連結されている、拡張型カニューレ。
【請求項７】
前記半径方向に拡張可能なフランジは、２つ又は３つ以上のセクタを備えた環状突出部を有する、請求項６記載の拡張型カニューレ。
【請求項８】
前記環状突出部は、前記半径方向に拡張可能なフランジの近位フェースから軸方向に延びている、請求項７記載の拡張型カニューレ。
【請求項９】
前記半径方向に拡張可能なフランジは、前記拡張可能なシャフトの直径に等しい直径を有するセンターハブを備えている、請求項７記載の拡張型カニューレ。
【請求項１０】
前記拡張可能なシャフトの軸方向寸法は、前記半径方向に拡張可能なフランジの半径方向寸法よりも大きい、請求項６記載の拡張型カニューレ。
【請求項１１】
前記第１の枝部及び前記第２の枝部は、長手方向スリットを備え、
前記半径方向に拡張可能なフランジの前記２つ又は３つ以上のセクタの各対は、セクタスリットによって隔てられ、前記セクタスリットは、単一の平面に沿って前記長手方向スリットと整列している、請求項６記載の拡張型カニューレ。
【国際調査報告】
2016513538.tif 000007