(57)【要約】  本発明は、一般的には、内腔内の物体を回収し或いは操作する装置及び方法に関する。より具体的には、本発明の実施態様は、体腔から医療装置を回収し又は操作する装置及び方法に関する。本発明の１つの実施態様は、新規で解消された回収スネア及び回収スネアを製造し且つ使用する方法を提供する。スネアは、非限定的に、血管、肺気道、生殖解剖学的構造、胃腸解剖学的構造、及び腎臓又は肺のような器官のような、人間の解剖学的構造内での使用のための、遠位端と近位端とを有するスネアワイヤを含む。装置は、使用者が人間の解剖学的構造内に配置される異質物体を捕捉し、制御された方法において異質物体を把持し、且つ人間の解剖学的構造から異質物体を回収し且つ除去することを可能にする。
2016515412.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内腔壁によって定められる内腔から物体を回収する装置であって、
シースと、
スネアと、
血管内超音波トランスデューサとを含み、
前記シースは、前記内腔内に適合するように構成され、前記シースは、近位端と、遠位端とを有し、
前記スネアは、前記シース内に摺動可能に配置され、前記スネアは、シャフトを有し、該シャフトは、長手軸と、近位端と、遠位端と、前記シャフトの前記遠位端と関連する複数のループ要素とを備え、該複数のループ要素の各々は、近位部分と、遠位部分とを有し、前記複数のループ要素は、前記シース内の崩壊構成と、前記シースの外側の少なくとも１つの展開構成とを有し、前記複数のループ要素は、前記シースの前記遠位端にある開口を通じて展開されるように構成され、前記少なくとも１つの展開構成は、完全展開構成を含み、該完全展開構成において、前記複数のループ要素は、前記ループ要素の前記遠位部分が前記長手軸に対して横方向である実質的に連続的な周方向の平面的な長円形の構造で配置されるように展開され、
前記血管内超音波トランスデューサは、前記シャフトの前記遠位端に配置される、
装置。
【請求項２】
前記シースは、前記物体が前記シース内に引っ込められるときに反転するように構成される、可撓な遠位先端部分を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記完全展開構成における前記複数のループ要素は、前記複数のループ要素が前記シャフトの前記遠位端の近位及び遠位の両方に軸方向リーチを有するように、前記シャフトの前記長手軸に対して９０度未満に角度付けられる、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記複数のループ要素の各々は、少なくとも１つの形状記憶ワイヤと、１つの放射線不透過性ワイヤとを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記形状記憶ワイヤは、ニッケルチタン合金で作製され、前記放射線不透過性ワイヤは、プラチナで作製される、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記複数のループ要素の前記近位部分は、可撓なスリーブと共に固定されるスポーク部分を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記物体は、回収要素と支持部材とを有するフィルタであり、前記完全展開構成における前記ループ要素の前記軸方向リーチは、前記回収要素と前記支持部材との間の距離未満である、請求項１乃至６のうちのいずれか１項に記載の装置。
【請求項８】
前記シースの前記近位部分と前記シャフトの前記近位部分とは、スナップ式取付具で接続される、請求項１乃至６のうちのいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】
外側シースを更に含み、前記シースは前記外側シース内に配置される、請求項１乃至６のうちのいずれか１項に記載の装置。
【請求項１０】
前記外側シースは、前記シースよりも大きいコラム強さを有する、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記ループ要素は、複数の展開構成を有し、前記シャフトの前記近位部分は、前記複数の展開構成に対応する複数の表示器を含む、請求項１乃至６のうちのいずれか１項に記載の装置。
【請求項１２】
前記複数の表示器は、複数の戻止めを含む、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記シースの前記近位部分は、第１の触覚的識別子を含み、前記シャフトの前記近位部分は、第２の触覚的識別子を含み、前記第１の触覚的識別子は、前記第２の触覚的識別子と異なる、請求項１乃至６のうちのいずれか１項に記載の装置。
【請求項１４】
前記少なくとも１つの展開構成は、初期展開構成を含み、該初期展開構成において、前記複数のループ要素は、前記長手軸に対して実質的に軸方向に展開される、請求項１乃至６のうちのいずれか１項に記載の装置。
【請求項１５】
前記完全展開構成における前記複数のループ要素の前記遠位部分は、前記内腔壁との完全な円周方向の並置を達成するように構成される、請求項１乃至６のうちのいずれか１項に記載の装置。
【請求項１６】
前記少なくとも１つの展開構成は、中間展開構成を含み、該中間展開構成において、前記複数のループ要素は、前記長手軸に対して実質的に横方向に展開される、請求項１乃至６のうちのいずれか１項に記載の装置。
【請求項１７】
内腔から物体を回収する装置であって、
シースと、
スネアと、
血管内超音波トランスデューサとを含み、
前記シースは、前記内腔内に適合するように構成され、前記シースは、近位端と、遠位端と、該遠位端からオフセットされる放射線不透過性マーカとを有し、
前記スネアは、前記シース内に配置され、前記スネアは、シャフトを有し、該シャフトは、長手軸と、近位端と、遠位端と、前記シャフトの前記遠位端と関連する複数のループ要素とを備え、該複数のループ要素は、前記シース内の崩壊構成と、前記シースの外側の少なくとも１つの展開構成とを有し、前記複数のループ要素は、前記シースの前記遠位端にある開口を通じて展開されるように構成され、前記少なくとも１つの展開構成は、初期展開構成を含み、該初期展開構成において、前記複数のループ要素は、前記長手軸に対して実質的に横方向に配置され、
前記血管内超音波トランスデューサは、前記シースの前記遠位端に配置される、
装置。
【請求項１８】
前記少なくとも１つの展開構成は、完全展開構成を含み、該完全展開構成において、前記複数のループ要素は、実質的に円形の構成において展開される、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記放射線不透過性マーカは、前記シースの前記遠位端から約３〜５ｍｍオフセットされる、請求項１７に記載の装置。
【請求項２０】
前記少なくとも１つの展開構成は、完全展開構成を含み、該完全展開構成において、前記複数のループ要素は、実質的に長円形の構成において展開される、請求項１７に記載の装置。
【請求項２１】
前記複数のループ要素は、それぞれ、ループ崩壊促進構成を含む、請求項１７乃至２０のうちのいずれか１項に記載の装置。
【請求項２２】
前記複数のループ要素は、スリーブと共に固定される、請求項１７乃至２０のうちのいずれか１項に記載の装置。
【請求項２３】
内腔壁によって定められる内腔内の物体を捕捉する方法であって、
近位端と遠位端とを含むシースを、該シースの前記遠位端が前記物体に近接するまで、前記内腔内で前進させること、
血管内超音波トランスデューサを用いて前記物体を画像化すること、
前記物体の前記画像に基づき前記シースの前記遠位端を前記物体と整列させること、
スネアの複数のループ要素が前記内腔壁の円周との実質的に完全な並置を達成するまで、前記スネアの前記複数のループ要素を前記シースの前記遠位端から展開すること、及び
前記複数のループ要素のうちの少なくとも１つで前記内腔壁に近接する前記物体の一部を捕捉することを含む、
方法。
【請求項２４】
前記シースの前記遠位端からオフセットされる放射線不透過性マーカを前記物体の放射線不透過性特徴と整列させることを更に含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記物体の前記放射線不透過性特徴は、回収要素である、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記捕捉される物体に亘って前記シースの前記遠位端を前進させることを更に含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２７】
前記シースが前記捕捉される物体に亘って前進させられるときに、前記シースの前記遠位端は反転する、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
内腔壁によって定められる内腔内に物体を捕捉する方法であって、
近位端と遠位端とを有するシースを、該シースの前記遠位端が前記物体に近接するまで、前記内腔内で前進させること、
前記内腔内の前記物体の位置を決定すること、
前記物体の前記位置に基づき、前記シースの前記遠位端からのスネアの複数のループ要素を、複数の所定のループ要素展開構成のうちの１つに展開すること、及び
前記複数のループ要素の少なくとも１つで前記物体の一部を捕捉することを含む、
方法。
【請求項２９】
前記複数のループ要素は、展開表示器を用いて、前記所定のループ要素展開構成に展開される、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記シース内に配置される内側シースを前記物体の一部に亘って前進させること、及び前記物体の全体に亘って前記シースを前進させることを更に含む、請求項２８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の参照）
この出願は、２０１３年３月１５日に出願した米国仮出願第６１／７９４，０１６号の優先権を主張し、その全文をここに参照として援用する。
【０００２】
本件明細書中に述べる全ての刊行物及び特許出願を、各個別の刊行物又は特許出願が恰も特別に個別に参照として引用されて示されているかのように、同じ程度に参照として援用する。
【０００３】
以下の特許及び特許出願、即ち、２００９年１月４に出願した「ENDOLUMINAL  FILTER  WITH  FIXATION」という名称の米国特許出願第１１／９６９，８２７号の全文を、ここに参照として援用する。
【０００４】
本発明の実施態様は、一般的には、内腔内の物体を回収し(retrieving)或いは操作する(manipulating)装置及び方法に関する。より具体的には、本発明の実施態様は、体腔から医療装置を回収し或いは操作する装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００５】
塞栓物質が血液の流れを塞ぎ得るより小さい血管への血流中の塞栓物質の潜在的に致死的な通過を防止するために、脈管構造を通じて塞栓保護が利用される。塞栓物質の除去は、ステント埋込術、血管形成術、関節切除、動脈内膜切除術、又は血栓切除術のような、血管を開いて自然な血液の流れを回復する処置と関連付けられることが多い。これらの処置の付加物として用いられて、塞栓保護装置は、壊死組織片(debris)を捕捉（キャプチャ）し、身体のための除去手段を提供する。
【０００６】
１つの広く用いられている塞栓保護用途は、大動脈内の濾過手段の配置である。大動脈フィルタ（ＶＣＦ）は、足の深部静脈から血流内への、そして、最終的には肺への血栓の通過を防止する。この状態は深部静脈血栓症（ＤＶＴ）として既知であり、それは肺血栓（ＰＥ）として既知の潜在的に致死的な状態を引き起こし得る。
【０００７】
フィルタにおける次の進歩は、回復可能性の要素を追加した。回収可能なフィルタは、初期的な配置に続く患者からの除去を可能にするように設計された。これらのフィルタは、スネア(snare)に基づく回収装置のような回収装置によって把持し且つ／或いは固定し得る回収特徴を含み得る。スネアを用いて回収特徴を把持することは、一般的には、使用者が回収特徴に対してスネアを操作することを必要とし、それは、回収特徴の幾何学的構成（ジオメトリ）及び内腔内の場所、スネアの構成及び特性、回収特徴を視覚化する能力、及び／又は蛍光透視検査のような実時間視覚化技法を用いるスネアのような様々な要因の故に、困難であり得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
従って、装置上の回収特徴との係合を容易化して、装置の回収及び／又は操作をより容易且つより素早く完了させる、改良された回収装置を有することが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、一般的には、内腔内の物体を回収し或いは操作する装置及び方法に関する。より具体的には、本発明の実施態様は、体腔から医療装置を回収し或いは操作する装置及び方法に関する。
【００１０】
本発明の１つの実施態様は、新規で改良された回収スネア及び回収スネアを製造し且つ使用する方法を提供する。スネアは、非限定的に、血管、肺気道、生殖解剖学的構造、胃腸解剖学的構造、及び、膀胱、腎臓、又は肺のような器官のような、人間の解剖学的構造内での使用のための、遠位端と近位端とを有するスネアワイヤを含む。装置は、使用者が人間の解剖学的構造内に配置される異質物体を捕捉し、制御された方法において異質物体を把持し、且つ人間の解剖学的構造から異質物体を回収し且つ除去することを可能にする。人間の解剖学的構造から除去し得る異質物体の例は、ステントのようなインプラント、ガイドワイヤ、リード線、シース、フィルタ、弁、及び腎臓結石又は石炭化塞栓を含み得る。スネアの実施態様を用い得る他の領域は、例えば、頸動脈ステント植込術及び経皮的大動脈弁交換、腹大動脈瘤及び胸部大動脈瘤装置のような、様々な医療処置において用いられる遠位保護装置の除去及び再位置決めを含む。例えば、大静脈フィルタを捕捉し、患者からの除去のためにそれを回収シース内に引き入れるために、スネアを用い得る。スネアは、１つ又はそれよりも多くの回収シースを通じて、展開されるフィルタの部位まで前進させられる。次に、スネアは血管内に展開され、フィルタと係合させられる。最後に、スネアがフィルタに亘って前進させられ、シースの内径内でスネアを崩壊（縮小）させるまで、スネアは張力下で保持される。他の例は、患者の腎臓から解放された腎臓結石を把持し且つ引き抜くためのスネアの使用である。解放された腎臓結石の部位まで、スネアは１つ又はそれよりも多くのシースを通じて前進させられる。次に、スネアは展開させられ、結石を係合させられる。次に、スネアはシースに引き入れられ、結石をシースの遠位内径内に引き入れる。
【００１１】
一部の実施態様では、内腔から物体を回収する装置が提供される。装置は、内腔内に適合するように構成されるシースを含み、シースは、近位端と、遠位端とを有する。スネアをシース内に配置し得る。スネアは、シャフトを有することができ、シャフトは、長手軸と、近位端と、遠位端と、シャフトの遠位端と関連する複数のループ要素を備える。複数のループ要素は、シース内の崩壊構成と、シースの外側の少なくとも１つの展開構成とを有し得る。シースの遠位端にある開口を通じて配置されるように複数のループ要素を構成し得る。少なくとも１つの展開構成は、完全展開構成を含むことができ、完全展開構成において、複数のループ要素はプロペラ状の構成において展開される。
【００１２】
一部の実施態様において、シースは、物体がシース内に引っ込められるときに反転するように構成される。
【００１３】
一部の実施態様において、複数のシースは、物体がシース内に引っ込められるときに反転するように構成される可撓な遠位先端部分を含む。
【００１４】
一部の実施態様において、完全展開構成における複数のループ要素は、複数のループ要素がシャフトの遠位端の近位及び遠位の両方に軸方向リーチを有するように、シャフトの前記長手軸に対して９０度未満に角度付けられる。
【００１５】
一部の実施態様において、複数のループ要素の各々は、少なくとも１つの形状記憶ワイヤと、１つの放射線不透過性ワイヤとを含む。
【００１６】
一部の実施態様において、形状記憶ワイヤは、ニッケルチタン合金で作製され、放射線不透過性ワイヤは、プラチナで作製される。
【００１７】
一部の実施態様において、完全展開構成におけるループ要素は、長手軸に沿って見られるときに円形の幾何学的構成を形成するように配置される。
【００１８】
一部の実施態様において、装置によって回収される物体は、回収要素と支持部材とを有するフィルタであり、完全展開構成におけるループ要素の軸方向リーチは、解主要素と支持部材との間の距離未満である。
【００１９】
一部の実施態様において、シースの近位部分とシャフトの近位部分とは、スナップ式取付具で接続される。
【００２０】
一部の実施態様において、外側シースの近位部分と内側シースの近位部分とは、スナップ式取付具で接続される。
【００２１】
一部の実施態様において、装置は外側シースを更に含み、シースは外側シース内に配置される
【００２２】
一部の実施態様において、外側シースは内側シースよりも大きいコラム強さを有する
【００２３】
一部の実施態様において、ループ要素は、複数の展開構成を有し、シャフトの近位部分は、複数の展開構成に対応する複数の表示器を含む。
【００２４】
一部の実施態様において、複数の表示器は、複数の戻止めを含む。
【００２５】
一部の実施態様において、シースの近位部分は、第１の触覚的識別子を含み、シャフトの近位部分は、第２の触覚的識別子を含み、第１の触覚的識別子は、第２の触覚的識別子と異なる。
【００２６】
一部の実施態様において、少なくとも１つの展開構成は、初期展開構成を含み、初期展開構成において、複数のループ要素は、長手軸に対して実質的に横方向に展開される。
【００２７】
一部の実施態様において、複数のループ要素は、初期展開構成では、四つ葉クローバー形構成において展開される。
【００２８】
一部の実施態様において、少なくとも１つの展開構成は、中間展開構成を含み、中間展開構成において、前記複数のループ要素は、前記長手軸に対して実質的に軸方向に展開される
【００２９】
一部の実施態様では、内腔壁によって定められる内腔内の物体を捕捉する方法が提供される。方法は、近位端と遠位端とを含むシースを、シースの遠位端が物体に近接するまで、内腔内で前進させること、シースの遠位端からのスネアの複数のループ要素をプロペラ状の構成において展開すること、及び複数のループ要素のうちの少なくとも１つで物体の一部を捕捉することを含む。
【００３０】
一部の実施態様において、方法は、近位方向にループ要素を引いて物体の一部と係合させることを更に含む、
【００３１】
一部の実施態様において、方法は、ループ要素を回転させて物体の一部と係合させることを更に含む。
【００３２】
一部の実施態様において、方法は、物体の一部をシース内に引っ込めることを更に含む。
【００３３】
一部の実施態様において、方法は、外側シースを物体に亘って前進させることを更に含む。
【００３４】
一部の実施態様において、方法は、スネア上の完全展開戻止めまでスネアを前進させることを更に含む。
【００３５】
一部の実施態様において、方法は、蛍光透視法を用いて内腔内でスネアを視覚化することを更に含む。
【００３６】
一部の実施態様において、方法は、シースとスネアとを一緒に保持するスナップ取付具を分離することを更に含む。
【００３７】
一部の実施態様において、方法は、外側シースと内側シースとを一緒に保持するスナップ取付具を分離することを更に含む。
【００３８】
一部の実施態様において、内腔から物体を回収する装置が提供される。装置は、内腔内に適合するように構成されるシースを含むことができ、シースは、近位端と、遠位端と、遠位端からオフセットされた放射線不透過性マーカとを有する。スネアをシース内に配置することができ、スネアはシャフトを有し、シャフトは、長手軸と、近位端と、遠位端と、シャフトの遠位端と関連する複数のループ要素とを備える。複数のループ要素は、シース内の崩壊構成と、シースの外側の少なくとも１つの展開構成とを有し得る。シースの遠位端にある開口を通じて展開されるように複数のループ要素を構成し得る。少なくとも１つの展開構成は、初期展開構成を含み、初期展開構成において、複数のループ要素は、長手軸に対して実質的に横方向に配置される。
【００３９】
一部の実施態様において、複数のループ要素は、初期展開構成では、四つ葉クローバー形構成において展開される。
【００４０】
一部の実施態様において、複数のループ要素は、完全展開構成では、楕円形又は等円形の構成において展開される。
【００４１】
一部の実施態様において、少なくとも１つの展開構成は、完全展開構成を含み、完全展開構成において、複数のループ要素は、実質的に円形の構成において展開される。
【００４２】
一部の実施態様において、放射線不透過性マーカは、シースの遠位端から約３〜５ｍｍオフセットされる（偏らされる）。
【００４３】
一部の実施態様では、特定の放射線不透過性マーカパターンがループ要素の各々に配置されて、蛍光透視法的に各ループ要素の視覚的区別を可能にする。例えば、各ループ要素は、異なる数の放射線不透過性マーカを有し得る。
【００４４】
一部の実施態様では、内腔壁によって定められる内腔内に物体を捕捉する方法が提供される。方法は、近位端と遠位端とを有するシースを、シースの遠位端が物体に近接するまで、内腔内で前進させること、ループ要素が内腔壁の円周との実質的に完全な並置(apposition)を達成するまで、スネアの複数のループ要素をシースの遠位端から展開すること、及び複数のループ要素の少なくとも１つで物体の一部を捕捉することを含む。
【００４５】
一部の実施態様において、方法は、シースの遠位端からオフセットされる放射線不透過性マーカを物体の放射線不透過性特徴と整列させることを更に含む。
【００４６】
一部の実施態様において、物体の放射線不透過性特徴は、回収要素である。
【００４７】
一部の実施態様において、内腔壁によって定められる内腔から物体を回収する装置が提供される。装置は、シースと、スネアとを含むことができ、シースは、内腔内に適合するように構成され、シースは、近位端と、遠位端とを有し、スネアは、シース内に摺動可能に配置され、スネアは、シャフトを有し、シャフトは、長手軸と、近位端と、遠位端と、シャフトの遠位端と関連する複数のループ要素とを備え、複数のループ要素の各々は、近位部分と、遠位部分とを有し、複数のループ要素は、シース内の崩壊構成と、シースの外側の少なくとも１つの展開構成とを有し、複数のループ要素は、シースの遠位端にある開口を通じて展開されるように構成され、少なくとも１つの展開構成は、完全展開構成を含み、完全展開構成において、複数のループ要素は、ループ要素の遠位部分が長手軸に対して横方向の実質的に連続的な円周方向の平面的で長円形の構成内に配置されるように、展開される。
【００４８】
一部の実施態様において、シースは、物体がシース内に引き入れられるときに反転するように構成される可撓な遠位先端部分を含む。
【００４９】
一部の実施態様において、完全展開構成における複数のループ要素は、複数のループ要素がシャフトの遠位端の近位及び遠位の両方に軸方向リーチを有するように、シャフトの長手軸に対して９０度未満に角度付けられる。
【００５０】
一部の実施態様において、複数のループ要素の各々は、少なくとも１つの形状記憶ワイヤと、１つの放射線不透過性ワイヤとを含む。一部の実施態様において、形状記憶ワイヤは、ニッケルチタン合金で作製され、放射線不透過性ワイヤは、プラチナで作製される。
【００５１】
一部の実施態様において、複数のループ要素の近位部分は、可撓なスリーブと共に固定されるスポーク部分を含む。
【００５２】
一部の実施態様において、物体は、回収要素と支持部材とを有するフィルタであり、完全展開構成におけるループ要素の軸方向リーチは、回収要素と支持部材との間の距離未満である。
【００５３】
一部の実施態様において、シースの近位部分とシャフトの近位部分とは、スナップ式取付具で接続される。
【００５４】
一部の実施態様において、装置は外側シースを更に含み、シースは外側シース内に配置される。
【００５５】
一部の実施態様において、外側シースは、シースよりも大きいコラム強さを有する。
【００５６】
一部の実施態様において、ループ要素は、複数の展開構成を有し、シャフトの近位部分は、複数の展開構成に対応する複数の表示器を含む。一部の実施態様において、複数の表示器は、複数の戻止めを含む。一部の実施態様において、シースの近位部分は、第１の触覚的識別子を含み、シャフトの近位部分は、第２の触覚的識別子を含み、第１の触覚的識別子は、第２の触覚的識別子と異なる。
【００５７】
一部の実施態様において、少なくとも１つの展開構成は、初期展開構成を含み、初期展開構成において、複数のループ要素は、長手軸に対して実質的に軸方向に展開される。
【００５８】
一部の実施態様において、完全展開構成における複数のループ要素の遠位部分は、内腔壁との完全な円周方向の並置を達成するように構成される。一部の実施態様において、内腔壁は、長円形又は円形である或いは長円形と円形との間で変化する内腔を定める。
【００５９】
一部の実施態様において、少なくとも１つの展開構成は、中間展開構成を含み、中間展開構成において、複数のループ要素は、長手軸に対して実質的に横方向に展開される。
【００６０】
一部の実施態様では、内腔から物体を回収する装置が提供される。装置は、シースと、スネアとを含み、シースは、内腔内に適合するように構成され、シースは、近位端と、遠位端と、該遠位端からオフセットされた放射線不透過性マーカとを有し、スネアは、シース内に配置され、スネアは、シャフトを有し、シャフトは、長手軸と、近位端と、遠位端と、シャフトの遠位端と関連する複数のループ要素とを備え、複数のループ要素は、シース内の崩壊構成と、シースの外側の少なくとも１つの展開構成とを有し、複数のループ要素は、シースの遠位端にある開口を通じて展開されるように構成され、少なくとも１つの展開構成は、初期展開構成を含み、初期展開構成において、複数のループ要素は、前記長手軸に対して実質的に横方向に配置される。
【００６１】
一部の実施態様において、少なくとも１つの展開構成は、完全展開構成を含み、完全展開構成において、複数のループ要素は、実質的に円形の構成において展開される。
【００６２】
一部の実施態様において、放射線不透過性マーカは、シースの遠位端から約３〜５ｍｍオフセットされる（偏らされる）。
【００６３】
一部の実施態様において、少なくとも１つの展開構成は、完全展開構成を含み、完全展開構成において、複数のループ要素は、実質的に長円形の構成において展開される。
【００６４】
一部の実施態様において、複数のループ要素は、それぞれ、ループ崩壊促進構成を含む。
【００６５】
一部の実施態様において、複数のループ要素は、スリーブと共に固定される。
【００６６】
一部の実施態様では、内腔壁によって定められる内腔内の物体を捕捉する方法が提供される。方法は、近位端と遠位端とを含むシースを、シースの遠位端が物体に近接するまで、内腔内で前進させること、ループ要素が内奥壁の円周との実質的に完全な並置を達成するまで、シースの遠位端からスネアの複数のループ要素を展開すること、及び複数のループ要素のうちの少なくとも１つで内腔壁に近接する物体の一部を捕捉することを含み得る。
【００６７】
一部の実施態様において、方法は、シースの遠位端からオフセットされる放射線不透過性マーカを物体の放射線不透過性特徴と整列させることを更に含む。
【００６８】
一部の実施態様において、物体の放射線不透過性特徴は、回収要素である。
【００６９】
一部の実施態様において、方法は、捕捉される物体に亘ってシースの遠位端を前進させることを更に含む。
【００７０】
一部の実施態様において、シースが捕捉される物体に亘って前進させられるときに、シースの遠位端は反転する。
【００７１】
一部の実施態様では、内腔壁によって定められる内腔内の物体を捕捉する方法が提供される。方法は、近位端と遠位端とを含むシースを、シースの遠位端が物体に近接するまで、内腔内で前進させること、内腔内の物体の位置を決定すること、物体の前記位置に基づき、シースの遠位端からのスネアの複数のループ要素を、複数の所定のループ要素展開構成のうちの１つに展開すること、及び複数のループ要素の少なくとも１つで物体の一部を捕捉することを含む。
【００７２】
一部の実施態様において、複数のループ要素は、展開表示器を用いて、所定のループ要素展開構成に展開される。
【００７３】
一部の実施態様において、方法は、シース内に配置される内側シースを物体の一部に亘って前進させること、及び物体全体に亘ってシースを前進させることを更に含む。
【００７４】
本発明の新規な特徴は、後続の請求項中に詳細に示される。本発明の特徴及び利点のより十分な理解は、本発明の原理を利用する例示的な実施態様を示す後続の詳細な記載及び添付の図面を参照することによって得られるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００７５】
【図１Ａ】スネア装置の１つの実施態様の遠位端を示す軸方向図であり、シャフトの軸について完全な円を実質的に形成するループ要素を示しており、各ループの縁は隣接するループと重なり合って、実質的に連続的な円形パターンを保証している。
【００７６】
【図１Ｂ】図１Ａに示すスネア装置を示す斜視側面図であり、複数のループ要素がシャフトの遠位端の近位及び遠位の両方に軸方向リーチを有するようなループ要素を示している。
【００７７】
【図１Ｃ】外側シース及び内側シースの両方の内の格納スネアを示す側断面図である。
【００７８】
【図１Ｄ】スネアの１つの実施態様のループ要素の様々な展開段階を示す図であり、ループ要素の初期展開段階を示している。
【図１Ｅ】スネアの１つの実施態様のループ要素の様々な展開段階を示す図であり、ループ要素の初期展開段階を示している。
【図１Ｆ】スネアの１つの実施態様のループ要素の様々な展開段階を示す図であり、ループ要素の中間転換段階を示している。
【００７９】
【図１Ｇ】展開されたスネアを備えるシースの可撓な遠位先端部分を示す図である。
【図１Ｈ】部分的に格納されたスネアを備えるシースの可撓な遠位先端部分を示す図である。
【００８０】
【図１Ｉ】実質的に楕円形又は長円形の完全に展開された構成を備える２つのループ要素を有するスネア実施態様を示す図である。
【図１Ｊ】実質的に楕円形又は長円形の完全に展開された構成を備える２つのループ要素を有するスネア実施態様を示す図である。
【００８１】
【図１Ｋ】実質的に楕円形又は長円形の完全に展開された構成を備える２つのループ要素とループ崩壊促進構成とを有するスネア実施態様を示す図である。
【図１Ｌ】実質的に楕円形又は長円形の完全に展開された構成を備える２つのループ要素とループ崩壊促進構成とを有するスネア実施態様を示す図である。
【図１Ｍ】実質的に楕円形又は長円形の完全に展開された構成を備える２つのループ要素とループ崩壊促進構成とを有するスネア実施態様を示す図である。
【００８２】
【図１Ｎ】２つのループ要素を備えるスネアの実施態様の展開の段階を示す図である。
【図１Ｏ】２つのループ要素を備えるスネアの実施態様の展開の段階を示す図である。
【図１Ｐ】２つのループ要素を備えるスネアの実施態様の展開の段階を示す図である。
【図１Ｑ】２つのループ要素を備えるスネアの実施態様の展開の段階を示す図である。
【００８３】
【図１Ｒ】実質的に楕円形又は長円形の完全に展開された構成を備える２つのループ要素と、各ループ要素を蛍光透視法的に区別するよう異なるパターンにおいて各ループ上に配置される複数の放射線不透過性マーカとを有する、スネア実施態様を示す図である。
【００８４】
【図１Ｓ】実質的に楕円形又は長円形の完全に展開された構成を備える２つのループ要素を有するスネア実施多様を示す側面図であり、遠位及び近位リーチの両方を有するループ要素を示している。
【００８５】
【図１Ｔ】実質的に円形の完全に展開された構成の４つのループ要素と、各ループ要素を蛍光透視法的に区別するよう異なるパターンにおいて各ループ上に配置される複数の放射線不透過性マーカとを有する、スネア実施態様を示す図である。
【００８６】
【図１Ｕ】実質的に楕円形又は長円形の完全に展開された構成を備える２つのループ要素とループ崩壊促進構成とを有する他のスネア実施態様を示す図である。
【００８７】
【図１Ｖ】スエージで互いに締結され且つスリーブと共に取り付けられる２つのループ要素を有する他のスネア実施態様を示す図である。
【図１Ｗ】スエージで互いに締結され且つスリーブと共に取り付けられる２つのループ要素を有する他のスネア実施態様を示す図である。
【図１Ｘ】スエージで互いに締結され且つスリーブと共に取り付けられる２つのループ要素を有する他のスネア実施態様を示す図である。
【００８８】
【図２Ａ】単一の放射線不透過性プラチナワイヤで包まれた単一のニチノールワイヤを用いる、単一のループ要素の実施態様を示す端面図である。
【００８９】
【図２Ｂ】図２Ａに示す単一のループ要素を示す斜視図である。
【００９０】
【図３Ａ】スネア装置の端にある単一のループの他の実施態様を示す側面図であり、ループ要素の相対的な幾何学的構成を示している。
【００９１】
【図３Ｂ】図３Ａに示す単一のループを示す端面図である。
【００９２】
【図４】ループ要素及びハイポチューブを示す端面図であり、ループ要素特徴のＤ形状又はパイ形状の幾何学的構成を示している。
【００９３】
【図５Ａ】一緒に撚られてストランドを形成する複数のワイヤを用いる、単一のループ要素の実施態様を示す端面図である。
【００９４】
【図５Ｂ】図５Ａに示す単一のループ要素ストランドの一部を示す拡大図である。
【００９５】
【図６Ａ】一緒に編まれてストランドを形成する複数のワイヤを用いる、単一のループ要素の実施態様を示す図である。
【００９６】
【図６Ｂ】図６Ａに示す単一のループ要素ストランドの一部を示す拡大図である。
【００９７】
【図７】単一のワイヤループ要素とクリンプ加工プロセスを介してループをシャフトに取り付ける鋼ハイポチューブとを用いるスネア装置の実施態様を示す側面図である。
【００９８】
【図８】図７に示すスネア装置を示す拡大図であり、クリンプ加工プロセスを介してループをシャフトに取り付ける鋼ハイポチューブを更に示している。
【００９９】
【図９】図７に示すスネア装置を示す斜視図である。
【０１００】
【図１０】図７に示すスネア装置の端面図であり、ループがどのように横方向に重なり合うかを示しており、外周は円形の形状を形成している。
【０１０１】
【図１０Ａ】スネア装置の他の実施態様を示す端面図であり、ループ要素がどのように横方向に互いに撚られるかを示しており、外周は円形の形状を形成している。
【０１０２】
【図１１】スネアアセンブリの実施態様を示す側面図であり、ループ要素はワイヤコイルを用いてシャフト要素に取り付けられている。
【０１０３】
【図１２】例示的な目的のために、シャフト、ハイポチューブ、及び単一のループ要素の実施態様を示す側面図であり、ループ要素の径方向部分の角度が典型的にはハイポチューブ構成部品の中心軸から約４５度であるループ要素の実施態様を示しており、実際のスネア装置は、複数のループ要素を有し得る。
【０１０４】
【図１３】スネア装置の代替的な実施態様を示す側面図であり、シャフトは撚りストランドで作製され、ループ要素は、シャフトの軸から９０度の単一の平面内で円形の形状を形成する。
【０１０５】
【図１４】図１３に示す代替的な実施態様を示す平面等角図であり、スネアループの外周の平坦な円形の形状を示している。
【０１０６】
【図１５】図１３に示す代替的な実施態様を示す正面傾斜図であり、スネア外周の円形の形状と、周について間隙がない閉塞された円を形成する隣接するループと重なり合う各ループの直線部分とを示している。
【０１０７】
【図１６】ここに開示するスネア１０のいずれかを用いる方法の実施態様を示す図である。
【図１７】ここに開示するスネア１０のいずれかを用いる方法の実施態様を示す図である。
【図１８】ここに開示するスネア１０のいずれかを用いる方法の実施態様を示す図である。
【図１９】ここに開示するスネア１０のいずれかを用いる方法の実施態様を示す図である。
【０１０８】
【図２０】スネアと共に用い得るスナップ式取付具の実施態様を示す図である。
【図２１】スネアと共に用い得るスナップ式取付具の実施態様を示す図である。
【図２２】スネアと共に用い得るスナップ式取付具の実施態様を示す図である。
【０１０９】
【図２３Ａ】圧力センサ及びＩＶＵＳトランスデューサの両方を有するガイドワイヤの実施態様を示す図である。
【図２３Ｂ】圧力センサ及びＩＶＵＳトランスデューサの両方を有するガイドワイヤの実施態様を示す図である。
【図２３Ｃ】圧力センサ及びＩＶＵＳトランスデューサの両方を有するガイドワイヤの実施態様を示す図である。
【０１１０】
【図２４Ａ】カテーテルと並行に結合される血管内超音波カテーテルの２つの実施態様を示す図である。
【図２４Ｂ】カテーテルと並行に結合される血管内超音波カテーテルの２つの実施態様を示す図である。
【図２４Ｃ】カテーテルと並行に結合される血管内超音波カテーテルの２つの実施態様を示す図である。
【図２４Ｄ】カテーテルと並行に結合される血管内超音波カテーテルの２つの実施態様を示す図である。
【０１１１】
【図２５Ａ】フィルタ給送システムの実施態様を示す図であり、圧力センサ及び／又はＩＶＵＳトランスデューサは、給送カテーテル、回収カテーテル、又は装置自体内に一体化される。
【図２５Ｂ】フィルタ給送システムの実施態様を示す図であり、圧力センサ及び／又はＩＶＵＳトランスデューサは、給送カテーテル、回収カテーテル、又は装置自体内に一体化される。
【０１１２】
【図２６Ａ】シース又はスネア内に組み込まれる超音波トランスデューサを有する回収システムの様々な実施態様を示す図である。
【図２６Ｂ】シース又はスネア内に組み込まれる超音波トランスデューサを有する回収システムの様々な実施態様を示す図である。
【図２６Ｃ】シース又はスネア内に組み込まれる超音波トランスデューサを有する回収システムの様々な実施態様を示す図である。
【図２６Ｄ】シース又はスネア内に組み込まれる超音波トランスデューサを有する回収システムの様々な実施態様を示す図である。
【図２６Ｅ】シース又はスネア内に組み込まれる超音波トランスデューサを有する回収システムの様々な実施態様を示す図である。
【図２６Ｆ】シース又はスネア内に組み込まれる超音波トランスデューサを有する回収システムの様々な実施態様を示す図である。
【図２６Ｇ】シース又はスネア内に組み込まれる超音波トランスデューサを有する回収システムの様々な実施態様を示す図である。
【０１１３】
【図２７Ａ】超音波トランスデューサを内腔の中心に位置付け或いは代替的に超音波トランスデューサの配列を内腔の周の周りに配置する中心化装置の様々な実施態様を示す図である。
【図２７Ｂ】超音波トランスデューサを内腔の中心に位置付け或いは代替的に超音波トランスデューサの配列を内腔の周の周りに配置する中心化装置の様々な実施態様を示す図である。
【図２７Ｃ】超音波トランスデューサを内腔の中心に位置付け或いは代替的に超音波トランスデューサの配列を内腔の周の周りに配置する中心化装置の様々な実施態様を示す図である。
【０１１４】
【図２８】１つ又はそれよりも多くの超音波トランスデューサを有する回収システムを使用して体腔からフィルタを回収する方法を示す図である。
【０１１５】
【図２９】同心構成において多数のセグメントを有するフィルタのワイヤ、支柱、又は支持要素（ｗ／ｓ／ｓ）を示す断面図である。
【０１１６】
【図３０】１つの又は複数のレーザ穿孔される孔を有するセグメントの実施態様を示す図である。
【０１１７】
【図３１】１つ又は複数の隆起特徴又は代替的な粗面化された部分を有するセグメントの実施態様を示す図である。
【０１１８】
【図３２】１つ又は複数の気泡を有するセグメントの実施態様を示す図である。
【０１１９】
【図３３】１つ又は複数の窪みを有するセグメントの実施態様を示す図である。
【０１２０】
【図３４】セグメントの内又は周りにコイル又はブレード構造を有するセグメントの実施態様を示す図である。
【０１２１】
【図３５】隣接するリング間の間隔を介して測定の表示をもたらすよう、セグメントの周りのリング内に配列される複数のエコー源性マーカを有する、セグメントの実施態様を示す図である。
【０１２２】
【図３６】単独で用いられる或いは他のセグメントと共に用いられるセグメントのための様々な代替的な構成を示す図である。
【０１２３】
【図３７】例示的なフィルタを示す図であり、改良されたエコー源性特徴を備えるフィルタをもたらす様々な代替的な特徴を示している。
【発明を実施するための形態】
【０１２４】
図１Ａ及び１Ｂに例示するように、スネア(snare)のような、回収装置１０(retrieval  device)の実施態様は、遠位端１４と近位端１６とを有する、一次シャフト又は主シャフト１２を含む。シャフト１２の遠位端１４には、複数のループ要素１８がある。一部の実施態様において、回収装置１０は、典型的には、少なくとも２つのループ要素１８を有し得るが、３つ又はそれよりも多くのループ要素１８を有し得る。これらのループ要素１８は、ハイポチューブ素子２０(hypo  tube  component)を介して、シャフト１２の遠位端１４に近位に取り付けられ、それらの最遠位端で自由であり且つ独立している。他の実施態様では、例えば、以下により詳細に記載するようなループコネクタを用いて、ループ要素１８の遠位端を隣接するループ要素に締結し或いは接続し得る。ループ１８は、重合材料又は金属材料であってよく、典型的には、放射線不透過性であり且つ可撓である。
【０１２５】
ループ要素１８は、隣接するループ要素の間に、スパンＬ１を備える、オーバーラップ３１の領域を有し得る。一部の実施態様において、Ｌ１は、約５、１０、１５、２０、２５、３０、３５、４０、又は４５度未満であり得る。一部の実施態様において、Ｌ１は、約０〜４５度又は約０〜１５度の間であり得る。各ループ要素１８による径方向又は円周方向の適用範囲(coverage)のスパンを、図１Ａ及び図４に示すように、ループ要素１８の２つのスポーク要素３０の間の角度αによって定め得る。一部の実施態様において、角度αは、ループ要素１８の数及びループ要素オーバーラップＬ１に依存する。例えば、一部の実施態様では、ループ要素の数によって３６０度を除算し、次に、オーバーラップＬ１の量を加えることによって、角度αを概ね決定し得る。よって、各ループ要素の間に１０度のオーバーラップを備える４つのスネア要素の実施態様のために、角度αは約１００度に等しい。１０度のオーバーラップを備える２つのループ要素スネア実施態様に関して、角度αは約１９０度に等しい。他の実施態様において、ループ要素の径方向又は円周方向の適用範囲は異なり得るが、完全な径方向又は円周方向の適用範囲を依然としてもたらす。例えば、１０度のオーバーラップを備える４つのループ要素の実施態様において、２つのループ要素は約１３０度の角度αを有し得るのに対し、他のループ要素は約７０度の角度αを有し得る。
【０１２６】
ループ要素１８の形状及び可撓性は、図１Ｃに例示するように、シース２２内への装置１０の装填中に及び／又はシース２２からの装置１０の展開(deployment)及びシース２２内への装置１０の引っ込み(retraction)中に、ループ要素が、例えば、７Ｆｒ又はより小さいシースカテーテル２２内に容易に潰れ(collapse)且つ／或いは折れる(fold  down)のを可能にする。一部の実施態様では、追加的な外側シース３６を用いて追加的なコラム強さ(column  strength)をもたらし得る。一部の実施態様では、外側シース３６は、編みシース２２であり得るのに対し、内側シース２２は、編みシース２２よりも可撓なコイル状シースであり得る。外側シース３６をここに開示する実施態様のいずれとも用い得る。
【０１２７】
図１Ｇ及び１Ｈに例示するような一部の実施態様において、単一シース実施態様において用い得る或いは二重シース実施態様における内側シースとして用い得るシース２２は、柔らかく可撓な弾性の遠位先端部分３２を有することができ、遠位先端部分３２は、シース２２内に引き入れられるフィルタ４０のような異質物体の上で膨張することができる。加えて、異質物体及び／又は配置されるループ要素１８がシース２２内に引っ込められるとき、可撓な遠位先端部分３２は裏返り得る。可撓な遠位先端部分３２が反転するとき、それはシース２２内に戻るフィルタ４０及びループ要素１８の引っ込みを容易化する傾斜路状の構造を形成し得る。シース２２の主要部分３４は、埋込みフィルタを装置１０と共に引き出す間に生成され得る比較的高いレベルの力に耐えるために、可撓な先端部分３２よりも剛的なコラム強さを有し得る。上述のような一部の実施態様では、必要であるならば、外側シースを用いて追加的なコラム強さをもたらし得る。
【０１２８】
一部の実施態様において、シース２２の遠位先端部分３２は、放射線不透過性であり得るし、且つ／或いは放射線不透過性マーカを含み得る。例えば、一部の実施態様では、遠位先端部分３２を形成するポリマを、バリウム、タンタル、タングステン、パラジウム、プラチナ、又はイリジウムをベースとする化合物又は成分のような、放射線不透過性成分又は化合物でドープし得る。代替的に或いは放射線不透過性ドーピングに加えて、ここに記載する放射線不透過性成分又は化合物で作製した放射線不透過性マーカバンドのような、単一の又は複数の放射線不透過性マーカを、遠位先端部分３２内に組み込み得る。一部の実施態様では、捕捉処理中に遠位先端部分３２の弾性及び裏返りと干渉しないように、放射線不透過性マーカバンドをシース２２の遠位端から約１〜１０ｍｍ又は約３ｍｍだけオフセットさせ（偏らせ）得る。放射線不透過性ドーピング及び／又はマーカは、操作者が、内腔内の異質物体での付近でシース２２の挿入、前進、及び位置決め中に、シース２２の遠位先端部分３２の場所を視覚化することを可能にする。これは操作者がシース２２の先端を異質物体に対して正確に且つ精密に前進させ且つ位置付けるのを可能にする。外側シースが回収シースと組み合わせられる一部の実施態様において、各シースは異なる放射線不透過性マーカパターンを利用して、操作者が２つのシースの間を蛍光透視法的に異ならせることを可能にし得る。
【０１２９】
加えて、マーカオフセットは、操作者が回収されるべき異質物体に対する正しい位置においてシース２２の遠位端を位置付けるのを助ける整列特徴としても機能し得る。例えば、異質物体は、図１６−１９に例示するような、フレーム５２を備えるフィルタ４０、フレーム５２上の複数のアンカ５０、及び回収要素４２であり得る。一部の実施態様において、ループ要素１８の展開(deployment)は、理想的には、回収要素４２の遠位にあるが、回収要素４２に最も近接するアンカ５０の近位にあり、マーカバンド５４を、例えば、回収要素４２のような、フィルタ４０上の要素又は特徴と整列させることによって、それを達成し得る。回収要素４２とアンカ５０との間の距離ｄは、ループ要素１８の展開のための設計制約として働くことができ、その場合には、回収要素４２とアンカ５０又はフィルタ４０上の他の特徴との間の距離ｄ未満の軸方向のリーチ（広がり）を伴って展開するようにループ要素１８を設計し得る。図１６−１９を以下により完全に記載する。
【０１３０】
一部の実施態様において、シャフト１２は直線的であり、シャフト１２を、例えば、重合材料又は金属材料で作製し得る。シャフト１２をワイヤのような中実設計で作製し得るが、シャフト１２内の内腔を通じる二次的装置の通過を容易化するよう代替的に中空に作製してもよい。シャフト１２は単一のワイヤ又は要素であり得るが、シャフト１２を複数のワイヤ又は要素で構成してもよく、ワイヤ又は要素を編み、撚り、或いは撚り合わせて単一のシャフト１２にし得る。シャフト１２は、使用者が装置の遠位端１４を前進させ、操作し、且つ収縮させて、人間の体から異質物体を捕捉（キャプチャ）して除去する手段を提供する。典型的には、使用者は近位端１６で装置１０を操作し、近位端１６は、典型的には、人間の解剖学的構造の外側にある。シャフト１２を操作することによって、運動は装置１０の遠位端１４に並進させられ、次いで、それはループ要素１８を人間の解剖学的構造内で移動させる。この運動はループ要素１８が体から除去されるべき異質物体を捕まえるのを可能にする。結果的に、ここに記載する機能を達成する十分な剛性(stiffness)、可撓性(flexibility)、押込み能力(pushability)、及びトルク能力(torqueability)を有するように、シャフト１２を設計し得る。一部の実施態様では、単一のワイヤシャフトが、十分な剛性、可撓性、押込み能力、及びトルク能力をもたらし得る。他の実施態様では、多数のワイヤシャフトが、十分な剛性、可撓性、押込み能力、及びトルク能力をもたらし得る。
【０１３１】
一部の実施態様では、ハイポチューブがループ要素１８をシャフト１２に取り付ける。ハイポチューブ２０は、内径と、外径とを有し、典型的には、シャフト１２及び全てのループ要素１８がハイポチューブ２０の内径内に適合し得るような大きさとされる。内径は、ハイポチューブ２０とシャフト１２とループ要素１８との間に十分な干渉があるような大きさとされるので、ハイポチューブ２０を円周方向にスエージ加工し或いはクリンプ加工し、ループ要素１８及びシャフトを共に機械的に係止し得る。加えて、ハイポチューブ２０を径方向に成形して、非限定的に六角形、正方形、又は他の直線で囲まれた形状のような、非円形の形状にして、シャフト１２及びループ要素１８の機械的な適合及び係止を更に容易化し得る。一部の実施態様において、ハイポチューブ２０の長さは、その外径の少なくとも約２倍であるが、その外径の１倍程度に短くあり得るし、その外径の２０倍程度に長くあり得る。例えば、溶接、鑞接、コイル内の捕捉、又は重合若しくは剛性接着フォーム内のポッティング(potting)を介して、ループ要素１８をシャフト１２に取り付けてもよい。
【０１３２】
一部の実施態様において、ループ要素１８は、ループ要素１８が段階的な方法において展開することを可能にする幾何学的な形状を有し、その場合、スネア１０の形状及び有効直径は、スネア１０がシース２２からどれぐらい遠く展開されるかに依存する。図１Ｄに示す第１の展開段階において、ループ１８は、初期的には、シース２２から展開し且つ膨張し、各ループ要素１８は、例えば、半円形、半卵形、又は長円形を備え、スネア１０の有効直径は、スネア１０が完全に展開されるときの有効直径よりも小さい。４つのループ要素１８の実施態様のような一部の実施態様において、第１の展開段階におけるスネアの幾何学的構成は、四つ葉クローバー形状に類似している。図１Ｅに例示するような一部の実施態様において、四つ葉クローバー形状のループ要素１８は、シャフト１２からシース２２に実質的に横方向に延びている。図１Ｆに示すような第２の展開段階において、ループ１８は、更にシース２２から延びている。一部の実施態様では、第２の展開段階において、ループ１８は、シース２２の遠位端から横方向及び軸方向の両方に延び、それにより、この構成における拡張された軸方向リーチ（広がり）をスネア１０にもたらしている。図１Ａに例示するような第３の展開段階において、ループ１８は完全に膨張し、スネア１０の完全有効直径に達している。第３の展開段階におけるスネア１０幾何学的構成は、図１Ａに示すような端面図をもたらすようスネア１０の長手軸に沿って見るときに、実質的に完全な円に類似し、円から中央ハイポチューブ取付地点に向かって進むスポーク要素を備える。ループ要素１８の径方向縁部分によって創り出される円の幾何学的構成は、ループ要素１８間の間隙を排除し或いは減少させ、特に回収要素が内腔の周辺付近又は周りに配置されるときに、それは操作者が異質物体上の回収要素をスネア１０と係合させることを容易にし得る。
【０１３３】
回収要素とのループ要素１８の係合を容易化するために、ループ要素１８は、完全に展開されるときに、異質物体を配置する内腔の内径にほぼ適合するような大きさとされ得る。これはループ要素１８と内腔壁の全周との間の完全な又は実質的に完全な並置(apposition)を可能にし、それはスネア１０が回収要素を捕捉する能力を増大させる。一部の実施態様において、完全に展開されるループ要素１８の幾何学的構成は、実質的に楕円形、卵形、又は長円形の断面幾何学的構成を備える内腔に適合するよう、実質的に楕円形、卵形、又は長円形であり得る。これらの実施態様において、楕円形又は長円形の幾何学的構成の長軸は、異質物体を配置する内腔の内径にほぼ適合するような大きさとされ得る。一般的な言い方をすれば、完全に展開されたループ要素１８の幾何学的構成は、内腔の幾何学的構成と実質的に一致し得る。
【０１３４】
例えば、大動脈は、概ね楕円形又は長円形の断面幾何学的構成を有し得る。大動脈における使用のために、２つのループ要素１８を有するスネア１０の実施態様を例示する図１Ｉ−１Ｍに示すように、実質的に楕円形又は長円形の完全に展開された構成を有するループ要素１８を備えるスネア１０を有利に用い得る。他の実施態様では、３つ又は４つ以上のループ要素のような、２つよりも多くのループ要素１８を用い得る。展開されるループ要素の幾何学的構成を内腔の幾何学的構成と一致させることによって、内腔壁との全周並置をより容易に達成し得る。加えて、長軸及び短軸を有し得る楕円形又は長円形のスネア１０を、広範な大きさを有する内腔において用い得る。何故ならば、必要とされるときに、スネアの長軸を回転させてより大きい壁間リーチをもたらし得るからである。加えて、ループ要素１８は、図１Ｓに示すような、近位に付勢される湾曲５８を備えるループの形状を形成することによって、遠位及び近位リーチの両方を示し得る。一部の実施態様において、遠位リーチＤ３は、最大で約１０ｍｍであり、近位リーチＤ４は、最大で約１０ｍｍであり、その場合、遠位リーチ及び近位リーチは、シャフト１２の遠位端に関連する。他の実施態様において、Ｄ３及びＤ４は、上で引用した値よりも多く或いは少なくあり得る。
【０１３５】
一部の実施態様では、図１Ｒ及び１Ｔに示すように、各ループ要素１８が異なる量の放射線不透過性マーカ５６又は異なるパターンの放射線不透過性マーカ５６を有して、操作者が各ループ要素１８を蛍光透視法的に視覚的に区別し且つ特定することを可能にするように、各個別のループ要素１８は、単一の又は複数の放射線不透過性マーカ５６を利用し得る。例えば、図１Ｒに例示するように、１つのループ要素１８は、単一の放射線不透過性マーカ５６を有するのに対し、他のループ要素１８は、２つの放射線不透過性マーカ５６を有する。同様に、図１Ｔにおいて、第１のループ要素１８は、１つの放射線不透過性マーカ５６を有し、第２のループ要素１８は、２つの放射線不透過性マーカ５６を有し、第３のループ要素１８は、３つの放射線不透過性マーカ５６を有し、第４のループ要素１８は、４つの放射線不透過性マーカ５６を有する。
【０１３６】
一部の実施態様では、図１Ｉ及び１Ｊに例示するような様々な技法を用いて、ループ要素１８を互いに取り付け或いは接続し得る。例えば、ループ要素１８の間の交差接合点で、２つのループ要素１８の周りに巻き付け、撚り、クリンプ加工し、成形し、或いは形成し得る一片のワイヤ、金属、プラスチック、又はポリマで作製し得るループコネクタ１９によって、例えば、ループ要素１８を一緒に接続し得る。溶接又は接着剤の適用のような、ループ要素１８を互いに接続する他の技法を用い得る。代替的に、図１Ｖ−１Ｘに示すように、ループ要素１８の隣接するスポーク部分３０の周りに巻き付けられ或いはその他の方法において配置されるスリーブであり得るループコネクタ１９ｂによって、ループ要素１８を互いに接続し得る。熱収縮可能な可撓なプラスチックの管組織(tubing)のような様々な材料でスリーブを作製することができ、管組織を通じてスポークを配置し、次に、スポークの周りで管組織を収縮させることによってスポークを固定し得る。例えば、ＰＴＦＥ又は他の生体適合性ポリマでスリーブを作製し得る。スリーブはループ要素１８に追加的な構造安定性をもたらし、ループ要素１８が調和して前進させられ或いは引っ込められるのを可能にする。スリーブがないならば、ループ要素１８は分離されるようになることがあり、例えば、１つのループ要素１８が実質的に近位に面し、他のループ要素が実質的に遠位に面することがあり、それはスネアの制御をより困難にし、スネア及び回収されるべき物体の視覚化をより困難にもし得る。従って、可撓なスリーブの追加は、回収プロセス中のループ要素の制御及び視覚化を改良し得ると同時に、ループ要素が撓み且つ曲がること及びループ要素が使用者によって展開され且つ操作されることを依然として許容する。加えて、図１０Ａに示すように、スポーク部分３０を互いに撚ってループ要素１８を互いに取り付け得る。例えば、隣接するループ要素１８のスポーク部分３０を互いに撚り得る。ループ要素１８を互いに取り付け或いは接続することは、ループ展開、内腔内のループ操作、及びループ収縮中に起こり得る、望ましくない或いは意図しないループ裏返り又はループ移動の可能性を減少させ得る。
【０１３７】
一部の実施態様において、ループ要素１８は、ループ要素１８が収縮してシース２２内に戻されるときに或いはシース２２がループ要素１８の上に前進させられるときにループ要素１８の崩壊（縮小）(collapse)を促進する、図１Ｋ−１Ｍに示すような単一の又は複数のループ崩壊促進２３特徴を含み得る。ループ崩壊促進構成２３(loop  collapse  facilitator)は、ループ要素１８のための崩壊又は折曲げ地点として働き、従って、圧縮力がループ要素１８に適用されるときにループ要素１８の溶解を開始させ或いは促進する、ループ要素１８の事前成形クリンプ又は折曲げであり得る。一部の実施態様において、各ループ要素１８は、少なくとも１つのループ崩壊促進構成２３を有し得る。
【０１３８】
加えて、ループ崩壊促進構成２３を様々な方法において方向付け得る。例えば、軸方向に見るときの展開構成におけるループ要素１８の円周が、図１Ｉに示すようなループ崩壊促進構成２３を備えない実施態様と比べて、楕円形、卵形、又は長円形のような同じ形状に留まるよう、ループ崩壊促進構成２３は、図１Ｋに示すように、遠位方向又は近位方向（図示せず）のいずれかに向けられ或いは延び得る。他の実施態様では、軸方向に見るときの展開構成におけるループ要素１８の円周が、図１Ｌに示すようなループ崩壊促進構成２３を備えない実施態様と比べて、楕円形、卵形、又は長円形のような実質的に同じ形状に留まるように、ループ崩壊促進構成２３は、図１Ｌ及び１Ｍに示すように、径方向に内向きに向けられ或いは延び得る。他の実施例では、軸方向に見るときの展開構成におけるループ要素１８の円周が、楕円形、卵形、又は長円形のような実質的に同じ形状に依然として留まるが、径方向に内向きに延びる地点まで弧状であり且つ先細になり得る径方向に内向きの圧痕(indentation)も含むように、ループ崩壊促進構成２３は、図１Ｌ及び１Ｍ中に点線において示すように、径方向に内向きに向けられ或いは延び得る。図１Ｌ及び１Ｍにおいてループ崩壊促進構成を表す点線及び実線によって例示するようなループ崩壊促進構成２３の大きさ及びテーパの形状によって、圧痕の大きさを制御し得る。一部の実施態様では、ループ崩壊促進構成２３を遠位に又は近位に及び径方向に向け得る。一部の実施態様において、ループ崩壊促進構成２３は、図１Ｕに示すように、ループ要素１８が小さい力で折れ曲がり崩壊するのを可能にするヒンジ地点をもたらすループ幾何学的構成を利用し得る。
【０１３９】
図１Ｎ−１Ｑは、２つのループ要素１８を備えるスネア１０の実施態様の展開の段階を例示している。図１Ｎに示すように、初期の又は第１の展開段階の間、ループ要素１８はシース２２から軸方向に延び、それにより、この構成におけるスネア１０に軸方向リーチをもたらし、それは、例えば、ここにおいて記載するように、ガイドワイヤ回収又はペースメーカーリード線回収に適する。より一般的には、この構成は、スネア軸に対して横方向に向けられる細長い物体を回収するのに特に適する。第２の展開段階において、ループ要素１８は、図１Ｏに示すように、軸方向の向きから横方向又は径方向の向きに変わり、そこでは、スネア１０は僅か又は最小の軸方向リーチを有する。この構成は、回復特徴又は物体と他の構成との間の空間が小さく且つループ要素が僅かの又は最小の軸方向リーチでより多くにより容易にアクセスし得るときに適し得る。図１Ｐ及び１Ｑに例示するような第３の又は完全な展開段階において、ループ要素１８は完全に展開され、円形、楕円形、卵形、長円形、又は図１Ｉ−１Ｍに例示するような任意の適切な形状のような、内腔の形状に適合するように成形される円周を形成する。第３の展開段階において、スネア１０は、内腔壁との完全な円周方向の並置をもたらすように構成し得る径方向リーチ及び何らかの軸方向リーチを有し得る。第３の展開段階における軸方向リーチを増大させ或いは減少させて、ここに記載するようなフィルタのような異質物体の捕捉を増強し得る。
【０１４０】
ワイヤの直径は、それぞれ、０．００２インチ〜０．００７インチであり得る。ワイヤを互いに緊密に巻回し、次に、所望の形状のループ要素１８に形成し得る。丸みを付けられた縁部分２６のスパンがシャフト１２の軸に対して４５度〜９０度の間の角度であるように、ループ要素１８の外側の丸みを付けられた縁部分２６を角度付け得る。
【０１４１】
図２Ａ及び２Ｂに例示するような１つの実施態様のループ要素１８は、撚り構成に緊密に集められる、少なくとも２つのワイヤで作製され、ワイヤのうちの少なくとも１つは、形状記憶ニッケルチタンワイヤであり、ワイヤのうちの少なくとも１つは、放射線不透過性プラチナワイヤである。一部の実施態様では、ストランドにおいて用いられるワイヤ直径及びワイヤの数を変更することによって、特定の剛性特性のループ要素１８が望ましいとき、撚り構成は、編み構成よりも有利であり得る。一部の実施態様において、ループ要素１８は、２つの形状記憶ニッケルチタンワイヤと、２つの放射線不透過性プラチナワイヤとを含む。ニッケルチタン及び／又は放射線不透過性プラチナワイヤの代わりに他の材料を用い得る。例えば、ニチノールのようなニッケルチタン合金をステンレス鋼ワイヤ又はポリマワイヤと交換し得る。加えて、放射線不透過性ワイヤを、プラチナ−インジウムワイヤ、パラジウムワイヤ、金ワイヤ、タンタルワイヤ、タンタル−タングステンワイヤ、及び同等物のような、他の放射線不透過性材料と交換し得る。加えて、これらの放射線不透過性材料を重合材料中に直接的に又は例えば塩のような修正形態において組み込み得る。例えば、放射線不透過性ワイヤを非不透過性ワイヤと一緒に巻き付けること又は編むことを含む様々な方法において、或いはマーカバンドを非不透過性ワイヤに取り付けることによって、或いは非不透過性ワイヤを放射線不透過性材料で被覆（クラッディング）することによって、放射線不透過性材料を非不透明ワイヤに結合し或いは取り付け得る。多くの実施態様では、様々な放射線不透過性マーカの使用を用いて、標的領域における展開されるスネア１０の相対的な場所及び向きを示し得る。
【０１４２】
図３Ａ及び３Ｂは、１つの実施態様の図を描写しており、そこでは、明確性のために、１つのループ要素１８だけがシャフト１２に取り付けられて示されている。図３Ａ及び３Ｂに示す実施態様は、２つ、３つ、若しくは４つのループ要素１８、又はここに記載するような４つよりも多くのループ要素のような、複数のループ要素１８を有し得る。より多くのループ要素１８を備えるスネア１０は、異質物体と係合し得るより多くのスポーク部分３０を有し、それは異質物体の回収を助け得る。しかしながら、増加した数のループ要素１８は、スネア要素及び異質物体の実時間イメージング（画像化）を不鮮明にし、操作者がスクリーン上の全てのループ要素１８を正しく特定するのを困難にし、それはスネア１０の効率的な操作と干渉し得る。加えて、多過ぎるループ要素１８を備えるスネア１０は、例えば、以下に議論するようなハイポチューブ２０スエージ接続を介して、シャフト１２に取り付けられる多くのループ要素１８の故に、より大きな圧縮された直径を有することに帰結し得る。より多くのループ要素１８がハイポチューブ２０にスエージ加工されるときには、追加的なループ要素１８に適合するために、ハイポチューブ２０の直径は増大する。スネア１０の圧縮される直径が増大することは、一般的には、スネア１０を用い得る多くの最小侵襲的技法のために望ましくない。何故ならば、より大きい装置はより大きい経皮的な切開を必要とし、それは患者の痛み及び回復時間を増大させるからである。
【０１４３】
対照的に、一部の実施態様では、実時間イメージング技法を用いて、２つのループ要素１８のような、より少ないループ要素１８を備えるスネア１０をより容易に視覚化し、それにより、操作者が各ループ要素１８を正確に特定し、従って、異質物体に対するスネアの位置及び向きを効率的に操作することを可能にし得る。上で議論したような、２つのループ要素の実施態様は、内腔との完全な又は実質的な円周方向の並置を依然として達成し得る。単一のループ要素のような少な過ぎるループ要素１８を備える一部の実施態様において、単一のループ要素は、過度にばたつき易く(floppy)あり得るし、ばたつき易いループ要素１８は、精密に操作し且つ位置付けるのが困難であり得るし、異質物体上の小さい回収要素を把持するのをより困難にする。
【０１４４】
図３Ａ及び３Ｂは、ループ要素１８の形状を２つの角度から、即ち、図３Ａにおける横側面図及び図３Ｂにおける正面軸方向図で例示している。スエージ加工を介してシャフト１２をハイポチューブ２０に取り付け得る。ハイポチューブ２０もループ要素１８にスエージ加工し得る。ループ要素１８を４つのワイヤ、２つのニチノールワイヤ及び２つのプラチナワイヤから作製し得る。
【０１４５】
図４は、ループ要素１８及びハイポチューブ２０の実施態様の軸方向図である。ループ要素１８の形状は、ハイポチューブ２０の中心軸とその径方向中心を共有する、丸みを付けられた縁部分２６を含む。丸みを付けられた縁部分２６は、丸みを付けられた隅特徴２８によって各端で境界付けられ、丸みを付けられた隅特徴２８は、丸みを付けられた縁部分２６を２つの直線スポーク部分３０に移行させる。これらの直線スポーク部分３０は、典型的には、ハイポチューブ２０の中心軸からループ要素１８の丸みを付けられた縁部分２６までの径方向長さである。一部の実施態様において、直線スポーク部分３０は、約９０度の角度αに設定され、ハイポチューブ２０の中心軸からループ要素１８の丸みを付けられた縁部分２６に放射する。
【０１４６】
ループ要素１８は、ループ要素１８が人間の解剖学的構造内の異質物体を容易に捕まえるのを可能にする幾何学的構成を有する。図４に示すような一部の実施態様において、ループ要素１８は、装置軸に沿って軸方向に見るとき、丸められた隅を備えるパイスライスに似た「Ｄ」形状を有する。このＤ形状は、層沈おシャフトの軸と径方向中心を共有する、丸みを付けられた縁部分２６を含む。丸みを付けられた縁部分２６は、丸みを付けられた縁部分２６から２つの直線スポーク部分３０に移行する丸みを付けられた隅部分２８によって、両端で境界付けられる。一部の実施態様において、丸みを付けられた隅部分２８は、シャフト１２の中心軸に向かって約９０度曲がる。
【０１４７】
一部の実施態様において、ハイポチューブの中心軸から丸みを付けられた端部分２６の外径に放射する２つの直線スポーク部分３０は、４つのループ要素１８を備えるスネア１０のために、約９０度の角度αに設定される。一部の実施態様において、２つの直線スポーク部分３０の間の角度αは、例えば、６つのループ要素１８を備えるスネア１０のために約６０度の角度又は５つのループ要素１８を備えるスネア１０のために約７２度の角度のように、スネア１０が４つよりも多くのループ要素１８を有するときに９０度未満であり得る。一般化すると、一部の実施態様では、直線スポーク部分３０の間の度数における角度を、スネア１０内のループ要素１８の数によって３６０を除算することによって決定し得る。これは軸方向軸に沿って見るときいループ要素１８が空間の全円を覆う構成をもたらす。従って、３つのループ要素１８を備えるスネア１０の実施態様において、２つの直線スポーク部分３０の間の角度は、約１２０度であり得る。一部の実施態様において、直線スポーク部分３０の間の角度αは、上で示した公式を用いて決定されるものよりも大きくてよく、それは隣接するループ要素１８とのループ要素１８の一部のオーバーラップをもたらす。一部の実施態様において、２つの直線スポーク部分３０の間の角度は、上で示した公式において計算されるものよりも大きく、その場合には、約５〜１５度の角度が、閉塞円を形成するために、スネアの周について最小の間隙があるか或いは間隙がないことを保証する。
【０１４８】
横方向図からの一部の実施態様では、ループ要素１８の大きな丸みを付けられた縁部分２６を、図１２に示すように、装置１０のシャフト１２の軸に対して約９０度〜約３０度の間で角度付け得る。この縁は、シャフト軸から実質的に又は正確に９０度であってもよく、図１３に示すように横方向において見るとき、平坦な単一の平面の円を形成する。
【０１４９】
横方向図からの他の実施態様では、ループ要素１８の大きな丸みを付けられた部分２６を、図３Ａ及び１２に示すように、装置１０のシャフト１２の長手軸Ｌに対して約５〜４５度にある角度βで角度付け得る。丸みを付けられた縁部分２６が９０度未満で角度付けられるそのような構成は、ループ要素１８がシャフト１２及び／又はシース２２の近位及び遠位の両方でピッチ及び軸方向リーチを有するプロペラ状の構をもたらす。図１２に例示するように、ループ要素１８は、ループ要素１８を近位部分１８Ａと遠位部分１８Ｂとに分割する点線によって示すように、シャフトの最も遠位な部分に近位な部分と、シャフトも最も遠位な部分に遠位な部分とを有する。加えて、プロペラ構成は、スネア軸に対して横方向の平面及びスネア軸と平行な平面の両方に向けられるループ要素１８の開口をもたらす。
【０１５０】
これらの実施態様において、ループ要素１８の完全展開での軸方向展開長は、一部の実施態様のために図１Ｆに例示した中間展開構成に似る一部の従来技術装置と比べると、比較的短い。スネア１０に対して概ね横方句に向けられるガイドワイヤを捕捉すること又は回収要素が内腔の付近又は中心に配置されるときに異質物体状で回収要素を捕捉することのような一部の状況では、長い軸方向展開長は有益であり得る。内腔の周辺に又は周辺付近に配置される回収要素を捕捉することのような他の状況では、短い軸方向展開長が有益であり得る。一部の実施態様では、長い軸方向展開長を備えるループ要素１８が、スネアによって係合されるように特別に設計された回収要素ではなく、フィルタ状のフレームアンカのような異質物体上の構造要素を不注意に捕捉し得る。フレームアンカのような構造要素が回収要素の代わりに捕捉されるとき、フィルタはシース２２内に引っ込められて除去され得ない。加えて、軸長が長いとき、ループ要素１８は、フレームアンカ及び他の構造要素とより容易に絡み合うようになり得る。これは長い軸方向リーチを有するEN  Snare（登録商標）回収装置のような一部の従来技術装置の問題であり得る。少なくともこれらの理由のために、特定の状況において、短い展開長は長い展開長よりも有利であり得る。一部の実施態様において、ループ要素１８の軸方向展開長は、捕捉要素とリル他の支持部材又はアンカとの間の距離未満であってよく、それにより、ループ要素１８が不注意に支持部材上のアンカと係合する可能性を減少させる。一部の実施態様において、ループ要素１８の軸方向展開長は、回収要素とフィルタの支持部材交差部(crossover)又は材料捕捉構成との間の距離未満であり得る。一部の実施態様において、ループ要素１８の軸方向展開長は、回収要素とループ要素が絡み合うようになり得る或いはループ要素１８の機能と干渉し得るフィルタ上の任意の構成との間の距離未満であり得る。
【０１５１】
軸方向展開長に加えて、従来技術装置のループ要素は血管壁との実質的に完全な円周方向の並置を欠き、それは血管内腔の周縁付近の物体を回収するのを困難にする。対照的に、ここに開示するスネアの実施態様は、実質的に完全な円周方向の並置を達成し、それは血管内腔の周縁付近に配置されるフィルタ上の回収要素のような物体の回収を容易化する。
【０１５２】
図５Ａ及び５Ｂは、撚り構成において緊密に集められる４つの丸いワイヤで作製されるループ要素１８の実施態様を例示しており、その場合、ワイヤのうちの２つは、形状記憶ニッケルチタンワイヤで作製され、ワイヤのうちの２つは、放射線不透過性プラチナワイヤで作製される。ワイヤの直径は、それぞれ、約０．００４インチであり得る。ワイヤは一緒に緊密に巻回され、次に、ループ形状に形成される。一部の実施態様において、ループ外径は、卵形のスパンがシャフトの軸に対して約４５度〜９０度の角度にあるように角度付けられる。図６Ａ及び６Ｂは、ワイヤが一緒に撚られるのではなく一緒に編まれてループ要素１８を形成する点を除き、４つのワイヤで作製されるループ要素１８の類似の実施態様を例示している。
【０１５３】
図７−１０に例示する装置１０の１つの代替的な実施態様は、長手軸に沿って見るときに実質的に円形の幾何学的構成内に取り付けられる、一連のループ要素構造１８を含む。一部の実施態様において、ループ要素１８は、長手軸に対して実質的に横方向に延びる。一部の実施態様において、ループ要素１８によって定められる外側の円形の周は、実質的に連続的であり、間隙を有さない。一部の実施態様において、ループ要素１８の間のオーバーラップ３１は、図１Ａに関して上述したようであり、その場合、オーバーラップ３１は、ループ要素の外周からループ要素がシャフトに取り付けられる中心まで延びるパイ形状領域を覆う。他の実施態様において、ループ要素１８の間のオーバーラップ３１は、ループ要素１８がシースから外に更に延長させられるのに応じて変化し得る。例えば、図１０に示すように、ループ要素１８は、ループ要素１８のほぼ中央から遠位部分に亘って起こるオーバーラップ３１を有し得る。図１０に例示するように、オーバーラップ３１は、ループ要素１８のスポーク３０の交差地点３３で開始する。一部の実施態様では、ループ要素１８が引っ込められてシース内に戻ると、交差地点３３は、交差地点が中心に吸収されるまで、中心に向かってより近く移動し、図１Ａに例示するものと類似するオーバーラップ構成をもたらす。可変なオーバーラップ領域に加えて、図１０に例示する実施態様は、ループ要素の間に内部間隙部分３５を有する。これらの内部間隙部分３５は、交差地点３３から径方向に内向きに延び、ループ要素１８が引っ込められてシース内に戻ると大きさを減少させて見えなくなり得る。これらの実施態様において、ループ要素１８は、角度αと、図１Ａのために上述したものに類似するスパンＬ１を備えるオーバーラップとによって定め得る、径方向スパンを有し得る。これらの実施態様及び他のものにおいて、オーバーラップ部分は、装置の一部が回収されるべき物体と係合する可能性を増大させる追加的なスネア部分としても作用し得る。
【０１５４】
一部の実施態様では、スエージ加工される或いはクリンプ加工されるハイポチューブ２０を介して、ループ要素１８をシャフト１２に取り付け得る。少なくとも１つのニチノールワイヤと少なくとも１つのプラチナワイヤとを含む２つ又はそれよりも多くのワイヤで、これらのループ要素１８を作製し得る。図７−１０に例示するように、一部の実施態様において、装置１０の最も遠位の部分は、ループ要素１８であり得る。何故ならば、装置１０は、米国特許第７，７５３，９１８号に開示される把持装置のような一部の従来技術装置において見出し得る遠位に延びる制御部材を有さないからである。一部の実施態様において、制御部材の存在は、フィルタと絡み合うようになることによって、フィルタのような異質物体の回収と干渉することがあり、遠位に延びる制御部材を有さないことを一部の実施態様にとって有利にする。一部の実施態様において、ループ要素１８は長手軸に対して角度付けられ得るし、或いは長手軸に対してピッチを有し得る。
【０１５５】
図１１は、ループ要素１８がワイヤコイル２１を用いてシャフト１２に取り付けられる、スネア１０の他の実施態様を例示している。一部の実施態様において、ワイヤコイル２１は、ループ要素１８の近位部分の周りに巻き付け得る別個のワイヤであり得る。他の実施態様では、ワイヤコイル２１を形成するために、ループ要素１８の近位部分をシャフト１２の遠位端の周りに巻き付け得る。図１１に追加的に示すように、ループ要素１８は軸方向に延び得る、或いは換言すれば、約１〜１０ｍｍの間であり得る軸方向深さＤ１を有し得る。この軸方向リーチは、スネアの長手軸についての回転を介して、ループ要素１８がフィルタの回収要素のような物体の捕捉をもたらすことを可能にする。一部の実施態様において、軸方向深さＤ１は、以下に更に記載するように、フィルタ上の回収要素と回収要素に最も近いアンカとの間の距離未満である。
【０１５６】
図１３−１５に例示するような他の代替的な実施態様は、４つの０．０１０インチのニチノールワイヤで作製される撚りストランドシャフト１２を利用する。このシャフト１２は、例えば、銀はんだを用いるハイポチューブ２０を用いて、撚りストランドループ要素１８に取り付けられる。完全展開の後、ループ要素１８は、シャフト１２の軸から典型的には９０度の単一の平面内にある実質的に円形の幾何学的構成を形成する。例示するような一部の実施態様において、ループ要素１８は、シャフト１２の長手軸に対して横方向及び軸方向の両方に延び、ループ要素１８の遠位縁部分によって定められる円形基部を備えるコーン状構成を形成する。ここにおいて更に記載するように、軸方向リーチＤ２又はシャフトの遠位端を越える円形部分の延長は変化し得るし、例えば、回収要素とアンカ、支持部材、支持部材交差部、又はフィルタの材料捕捉構成のような特定のフィルタ構成との間の距離に依存し且つそのような距離未満であり得る。軸方向リーチＤ２は、約１〜１０ｍｍの間であり得る。加えて、ループ要素１８は、オーバーラップ３１の領域を有し得るし、図１Ａ及び４を参照して上述したような、角度αによって定められる径方向又は円周方向スパンを有し得る。
【０１５７】
一部の実施態様において、この設計は、例えば以下のような、幾つかの鍵となる特徴及び能力をもたらす。
【０１５８】
１．ループ設計
【０１５９】
ループ要素の設計は、異なる大きさの内腔内の展開を可能にし、先細り(tapering)、湾曲(curvature)、及び角形成(angulations)のような、内腔解剖学的構造における変形に適合し得る。この適合特徴は、装置が内腔直径又は真円度に関わらず標的内腔との完全な径方向並置を達成するのを可能にし得る。ループ構成は、異質物体が内腔空間内のどこに配置されるかを問わずに装置が異質物体を捕まえるのを可能にする。何故ならば、ループは内腔との完全な径方向並置に達するからである。要素の設計はスネアが極めて小さい案内シース内に適合するのを可能にし、曲がりくねった解剖学的構造を通じる操縦（ナビゲーション）を容易化する。角度付けられた設計のループ半径は、装置が、ループがシャフトに取り付けられる地点の遠位及び近位の両方に軸方向リーチを有するのを可能にし、ループが、使用者による装置の最小の前方及び後方の軸方向操作で異質物体を捜し出すことを可能にする。角度付けられない設計のループ半径は、装置が平坦な単一の平面的な円形の解剖学的構造を有するのを可能にし、ループが異質物体を捜し出すのを可能にし、異質物体は血管壁に対し得るし或いは血管壁内に部分的に埋め込まれ得る。ループを放射線不透過性に作製することができ、それは蛍光透視法の下でループの視覚化を可能にする。加えて、各ループ要素が異なる量の放射線不透過性マーカ又は異なるパターンの放射線不透過性マーカを有して、操作者が各ループ要素を蛍光透視法的に視覚的に区別し且つ特定するのを可能にするよう、各個別のループ要素は単一の又は複数の放射線不透過性マーカを利用し得る。
【０１６０】
２．シャフト設計
【０１６１】
引っ張り強度、剛性、及び／又は弾性のような、シャフトの機械的特性及び直径は、軸方向及び捩り運動を装置の近位端から下に装置の遠位端に移転することによって、使用者がループを容易に操作することを可能にする。シャフトの直径は、シャフトが小さな直径の案内シース内に適合するのを可能にする。シャフトの直径は、人間の解剖学的構造から異質物体を除去するのに必要とされ得る高い力を可能にする引っ張り支持及び強度をもたらす。シャフトは中実又は中空のいずれかであってよく、シャフトを通じるガイドワイヤのような装置の通過を可能にする。シャフトは、ワイヤのような単一の要素、又は互いに編まれ或いは撚り合わされる複数の要素の構成物で作製され得る。シャフトは、蛍光透視法の視覚化を促進するよう、放射線不透過性材料で作製され得る。
【０１６２】
３．ハイポチューブ設計
【０１６３】
ハイポチューブの内径は、ハイポチューブの機械的なスエージ加工、はんだ付け、又はクリンプ加工を容易化して、要素を互いに機械的に係止するよう、ループワイヤ及びシャフトワイヤが内径内にきちんと適合することを可能にする。ハイポチューブの外径は、ハイポチューブを亀裂させずに強い機械的な取付けをもたらす、ハイポチューブの機械的なスエージ加工及びクリンプ加工を可能にする、十分な壁厚をもたらす。蛍光透視法の視覚化を促進するよう、ハイポチューブを放射線不透過性材料で作製し得る。加えて、ハイポチューブを径方向に成形し、非限定的に六角形又は四角形又は直線形状のような、非円形の形状にして、シャフト及びループ要素の機械的適合及び係止を更に促進し得る。
【０１６４】
一部の実施態様において、これらの特徴を達成する基本的な設計要素は、例えば、（１）ハイポチューブを介してシャフトに取り付けられる複数のループ要素、（２）可撓であり且つ放射線不透過性であるように設計されるループと、（３）案内カテーテル内で崩壊させられて案内カテーテルの外側で展開させられ得るループ、（４）人体における内腔空間内の完全な円形並置に達し得るループ、（５）シャフトに遠位に取り付けられ、人体の血管の壁に向かって横方向に延びるループ、（６）シャフトの軸に対して、典型的には９１度より少なく且つ典型的には１度よりも大きく角度付けられるループ、（７）典型的にクランプ加工された或いはスエージ加工されたハイポチューブであるアタッチメントを利用するループ、（８）ループに取り付けられるシャフト、（９）シャフトが小さい直径の案内カテーテル内に適合するのを可能にする直径を有するシャフト、（１０）中実又は中空のいずれかであり得るシャフト、（１１）重合体であり得る或いは非限定的にニッケルチタンのような金属であり得る材料で作製されるシャフト、及び（１）使用者がループを所望の場所に位置付けて人体から異質物体を除去するのを可能にするように設計される長さを有するシャフトを含む。
【０１６５】
一部の実施態様において、スネア装置１０は、案内シース２２内への配置、シース２２を通じて前進させられること、人間の解剖学的構造内に配置される異質物体付近で展開すること、異質物体を捕捉すること、及び人間の解剖学的構造から異質物体を除去することのために配置される。ループ要素１８の形状はループ要素が血管の直径に適合するのを可能にし、ループ要素１８は血管内に展開され、より少ない操作で異質体のより容易な捕捉を可能にする。
【０１６６】
装置１０は、使用者が人間の解剖学的構造内に配置される異質物体を捕捉し、異質物体を制御された方法において握り、異質物体を人間の解剖学的構造から回収して除去することを可能にする。人間の解剖学的構造から除去し得る異質物体の例は、ステントのようなインプラント（移植片）、ガイドワイヤ、リード線、フィルタ、及び弁、並びに腎臓結石又は石灰化塞栓のような有機物体を含む。例えば、スネア１０を用いて大動脈フィルタを捕捉して、患者からの除去のために大動脈フィルタを回収シース２２内に引き込み得る。
【０１６７】
図１６−１９は、ここに開示するスネア１０のいずれかを用いる方法の実施態様を例示している。図１６に示すように、１つ又はそれよりも多くのの回収シース２２を通じて展開させられたフィルタ４０の部位までスネア１０を前進させることができ、展開させられたフィルタ４０を、例えば、血管４８の内腔４６内に配置し得る。一部の実施態様では、スネア１０をシース２２内に事前装填することができ、経皮的挿入技法のような最小侵襲的処置を介してシースを患者内に挿入し得る。一部の実施態様では、シース２２の遠位端２４をフィルタ４０の回収要素４２まで又は回収要素の近位まで前進させ得る。一部の実施態様では、遠位端２４が前進させられ過ぎたことを示す、遠位端２４をフィルタフレーム５２上のアンカ５０又はフィルタ部分４４のようなフィルタ４０の他の要素内に前進させることを避けるよう気を付けて、シース２２の遠位端２４は回収要素を僅かに越えて、即ち、回収要素の僅かに遠位に前進させられる。一部の実施態様において、遠位端２４は、回収要素４２の遠位であり且つ回収要素４２に最も近いアンカ５０の近位である場所まで前進させられる。一部の実施態様において、シース２２は、フィルタ４０に対する遠位端２４の整列を容易化するシース２２の遠位端２４付近に配置される放射線不透過性マーカ５４を含む。例えば、操作者は蛍光透視法の下でシース２２上の放射線不透過性マーカをフィルタ４０の放射線不透過性回収要素４２と整列させることができ、それはループ要素１８の展開のために正しく位置付けられるシースの遠位端２４をもたらし、ループ要素は、ここに記載するような一部の実施態様において、回収要素４２と回収要素に最も近いアンカ５０との間に配置される。
【０１６８】
図１７に例示するように、次に、スネア１０は血管４８内に展開される。上述の要に、スネア１０の展開は、３つの展開段階を含み得る。一部の実施態様において、スネア１０の展開は、１つ又は２つの展開段階のような、３つよりも少ない展開段階を含み得るが、他の実施態様において、スネア１０の展開は、３つよりも多くの展開段階を含み得る。図１７は、シース２２の遠位端２４に対して近位及び遠位の両方の何からの軸方向リーチをもたらすプロペラ状構成におけるループ要素１８を用いた、血管４８内へのスネア１０の完全な展開を例示している。一部の実施態様において、遠位方向における軸方向リーチは、回収要素４２とアンカ５０との間の距離ｄ未満であることができ、それにより、ループ要素１８の展開及び操作中に、ループ要素１８がフィルタのアンカ要素５０と絡み合うようになり或いはフィルタのアンカ要素５０に捕まえられるようになる可能性を減少させることができる。一部の実施態様において、距離ｄは、約５〜２０ｍｍの間であり得る。回収要素４２とアンカ５０との間の領域は、ループ要素１８を展開させ且つ操作して回収装置４２の捕捉をもたらし得る作用ゾーンを形成する。一部の実施態様では、ループ要素１８の開口がスネア１０に対して横方向の平面及びスネア軸と平行な平面の両方において向けられるよう、ループ要素１８はプロペラのブレードのようなピッチを有し得る。これは、ループ要素を軸方向に近位又は遠位方向に移動させることによって或いはループ要素１８をスネア軸について回転させることによって、ループ要素１８が回収要素４２を捕捉するのを可能にする。一部の実施態様では、ループ要素１８が、内腔の周縁付近に配置される回収要素を捕捉するために有利である、内腔壁の全周との実質的な並置を達成するよう、ループ要素１８は回収要素４２の遠位に且つフィルタの支持部材の近位に展開される。展開されたループ要素１８を近位に引っ込め或いは収縮させて回収要素と係合し得る。
【０１６９】
図１８−１９は、フィルタ４０の回収要素４２と係合させられたループ要素と、シース２２内へのフィルタ４０の後続の崩壊を例示している。回収要素４２が固定された後、シース２２がフィルタ４０を覆って前進させられ、それにより、フィルタ４０をシース２２の内径内で崩壊させる間、スネア１０は張力の下で保持される。内側シース２２及び外側シースの両方を用いる一部の実施態様において、回収要素４２、そして、任意的に、フィルタ４０の一部は、外側シースがフィルタ４０の残部を覆って前進させられる前に、フィルタ４０をスネア１０に固定し且つフィルタ４０の尾部分の広がりを防止し或いは減少させるために、先ず内側シース２２内に引っ込められ或いは引き入れられる。
【０１７０】
シース２２がフィルタ４０を覆って前進させられると、シース２２の可撓な遠位先端部分３２は膨張し且つフィルタ４０の上で反転し、フィルタ４０をシース２２内に引き入れ得る傾斜路をもたらす。一部の実施態様では、フィルタ上の、フィルタフレーム上のアンカ及び／又は回収要素のような特別な構成との接触によって、遠位先端部分３２の反転を開始させ得る。一部の実施態様では、フィルタ４０をシース２２内で捕捉するために、シース２２が遠位方向において前進させられて間に、スネア１０を近位方向において引っ込め得る。他の実施態様では、フィルタ４０をシース２２内で捕捉するために、シース２２が比較的に不動に保持される、即ち、前進させられず或いは引っ込められない間に、スネア１０を近位方向において引っ込め得る。一部の実施態様では、フィルタ４０全体を内側シース内に引っ込め或いは内側シースによって捕捉し得る。
【０１７１】
他の例は、患者の腎臓からの解放された腎臓結石を把持し且つ回収するスネア１０の使用である。スネア１０は１つ又はそれよりも多くのシース２２を通じて解放された腎臓結石の部位まで前進させられる。次に、スネア１０は展開され、腎臓結石と係合させられる。次に、スネア１０はシース内に引き入れられ、或いはシース２２はスネア１０の上に前進させられ、腎臓結石をシース２２の遠位内径内に引き入れる。
【０１７２】
上述のように、回収システムは、ガイドワイヤ、スネア１０、内側シース、及び外側シース２２のような、複数の異なる構成部品を含み得る。構成部品の近位部分を把持し且つ構成部品を近位又は遠位方向において移動させることによって、操作者が構成部品の各々を操作し得るように、これらの構成部品の近位端は、患者の体の外側に概ね配置される。多くの場合に、例えば、ルアーロック(luer  lock)のような回転可能な又は捩り取付具(fitting)を用いて、構成部品の近位部分又は端を、近位ハンドル部分内に可逆的に固定し又は互いに固着し或いは固定し又は互いに固着し得る。操作者の片手は構成部品を操作するために用いられることが多いので、片手のみが取付具を分離し又は接続するために自由であり、回転可能なルアーロック取付具のためにそれを行うのは困難であり得る。加えて、捩り取付具の捩り又は回転は、スネア装置の意図しない並びに望ましくない捩り又は回転を引き起こし得る。
【０１７３】
従って、図２０−２２に例示するようなスナップ式取付具(snap  fitting)のような、片手でより容易に操作し得る取付具を提供するのが有利である。スナップ式取付具１００は、雌コネクタ１０２と、雄コネクタ１０４とを含む。一部の実施態様において、雌コネクタ１０２は、複数の可撓なラッチ部分１０６を有し得る。ラッチ部分１０６は、開口１１２を定め、雄コネクタ１０４を受け入れるように構成されるレセプタクル１０８を取り囲む。例えば、雌コネクタ１０２は、２つ、３つ、４つ、又はそれよりも多くのラッチ部分１０６を有し得る。各可撓なラッチ部分１０６の遠位端は、径方向に内向きに突出し且つ雄コネクタ１０４をレセプタクル１０８内に固定するように機能する保持特徴１００を含み得る。雄コネクタ１０４は、開口１１２を通じて並びにレセプタクル１０８内に適合するように構成される遠位部分１１４を含む。雄コネクタ１０４は、開口１１２の直径よりも少ない直径を有する狭いステム部分１１６も含み得る。一部の実施態様では、ラッチ部分１０６を押し開くことによって開口１１２を広くするのを助け得る開口１１２に対する傾斜表面を提示するために、遠位部分１１４及び／又はラッチ部分１０６を外側又は内側縁に向かって先細らせ得る。
【０１７４】
ここに記載する様々な構成部品並びに回収システムと共に用い得る他の構成部品の近位端にこれらのスナップ式取付具１００を組み込み得る。代替的に、操作者がルアーロック取付具又は他の取付具を図２０−２２に例示するようなスナップ式取付具に変換するのを可能にするルアーロックアダプタ又はネジアダプタのような他のコネクタアダプタ内にスナップ式取付具１００を作製し得る。一部の実施態様において、装置は、外側カテーテルハブを備える外側カテーテルと、内側カテーテルハブを備える内側カテーテルとを含み得る。スナップ式取付具１００の雌コネクタ１０２は、それが内側カテーテルハブに可逆的に付着するのを可能にする、ルアーロック取付具のような、係止特徴１１８を含み得る。外側カテーテルハブは、例示のように外側カテーテルハブ内に組み込み得る或いは雌コネクタ１０２に関して上述したように可逆的に付着し得る雄コネクタ１０４を含み得る。一部の実施態様において、全ての構成部品は、挿入中に一緒に係止される。
【０１７５】
一部の実施態様において、構成部品の近位把持部分は、動作者がどの構成部品を握っているかを特定し、それにより、所望の構成部品のために対応する近位把持部分を捜し出す時に起こり得る混乱を減少させる、表示器（インジケータ）を含み得る。一部の実施態様において、把持部分は、視覚的な表示器を含み得る。例えば、異なる構成部品は色分けされた把持部分を有し得るし、異なる構成部品を、例えば、容易に読み取られる構成部品のシンボル（象徴）又は名前で印付け得る。一部の実施態様において、把持部分は、操作者が把持部分を見ることを必要とせずに異なる構成部品間を区別するのを可能にすると同時に、操作者が、蛍光透視法を通じてもたらされる患者内の回収システムの実時間イメージングのような、より重要な事項の上の視覚的焦点を維持するのを可能にする、触覚表示器を含み得る。例えば、１つの構成部品は、滑らかな把持部分を有することができ、他の構成部品は、粗い又はギザギザのある把持部分を有することができ、そして、他の構成部品は、窪み付き又は隆起付き把持部分を有し得る。各構成部品は、構成部品間の触覚的な対照（コントラスト）をもたらすよう、異なる触覚パターンを有し得る。
【０１７６】
一部の実施態様では、給送システム及び方法に圧力センサ及び／又は血管内超音波（ＩＶＵＳ）トランスデューサを加え或いは組み込み得る。圧力センサを用いて脈管構造内の様々な位置での圧力を測定し、それを用いて血液流を決定し得るのに対し、血管内超音波（ＩＶＵＳ）トランスデューサを用いて流体流を測定し且つ／或いは血管内のイメージングをもたらし得る。一部の実施態様では、圧力センサ及び／又はＩＶＵＳトランスデューサを、ここにその全文を全ての目的のために参照として援用する米国特許第８，２７７，３８６号、米国特許第６，１０６，４７６号、及び米国特許第６，７８０，１５７号に記載のような、ガイドワイヤの遠位端又は遠位部分のような１つ又はそれよりも多くの場所で、ガイドワイヤ内に組み込み得るし、ガイドワイヤの中間又は近位部分内に組み込み得る。圧力センサ及び／又はＩＶＵＳトランスデューサを備えるガイドワイヤを通常のガイドワイヤとそっくりに用いて、操縦に役立つ圧力測定及び超音波イメージングの追加的な利益を伴って、脈管構造を通じて給送装置を操縦するのを助け、装置配置部位を視覚化し、正しい装置展開を監視し且つ保証し得る。一部の実施態様において、ＩＶＵＳトランスデューサは、それが前進させられ且つ引っ込められるときに画像スライスを生成し、次に、それらを組み合わせて脈管構造及び／又は脈管構造内の装置の三次元再構築を形成し得る。一部の実施態様では、他のカテーテルに締結される圧力センサ及び／又はＩＶＵＳトランスデューサを有するカテーテルのために、以下に記載するのと類似の方法において圧力センサ及び／又はＩＶＵＳトランスデューサを備えるガイドワイヤをカテーテルに締結し得る。
【０１７７】
図２３Ａ−２３Ｃは、ガイドワイヤ２３００の遠位部分に配置される圧力センサ２３０２及びＩＶＵＳトランスデューサ２３０４の両方を有するガイドワイヤ２３００の実施例を例示している。一部の実施態様では、隔膜内に形成され且つ遠位先端の近位に配置し得るシリコンのような半導体材料で圧力センサ２３０２を作製し得るし、ＩＶＵＳトランスデューサ２３０４をガイドワイヤ２３００の遠位先端に配置し得る。
【０１７８】
一部の実施態様では、圧力センサ及び／又はＩＶＵＳトランスデューサをガイドワイヤと類似の構成にあるカテーテ上に配置し得る。例えば、ＩＶＵＳトランスデューサをカテーテルの遠位先端に配置し得るのに対し、圧力センサを、カテーテルの遠位部分からカテーテルの中間部分へカテーテルの近位部分へのカテーテル本体に沿う１つ又はそれよりも多くの場所で、ＩＶＵＳトランスデューサの近位に配置し得る。圧力及び／又はイメージングカテーテルを給送又は回収装置又は脈管構造内に挿入される任意の他のカテーテルと並列に用い得る。一部の実施態様では、例えば、両方のカテーテルをシース又はより大きいカテーテル内に封入することによって或いは２つのカテーテルを互いに融合させることによって、圧力及び／又はイメージングカテーテルを給送又は回収装置又は他のカテーテルに締結し得る。例えば、両方ともJung  et  al.に発効され且つそれらの全文を全ての目的のためにここに参照として援用する米国特許第６，６４５，１５２号及び米国特許第６，４４０，０７７号は、大動脈内のフィルタの配置を案内する大動脈フィルタ給送装置と並列して結合させられる血管内超音波カテーテルを開示している。圧力及び／又はイメージングガイドワイヤと同じ目的のために圧力及び／又はイメージングカテーテルを用い得る。
【０１７９】
図２４Ａ−２４Ｄは、例えば、大動脈フィルタを大動脈へのように装置を脈管構造内の場所に給送するために用い得るカテーテル２４０２と並列して結合させられる血管内超音波カテーテル２４００の２つの実施態様を例示している。血管内超音波カテーテル２４００は、ＩＶＵＳカテーテル２４００の遠位部分に配置されるＩＶＵＳトランスデューサ２４０４を有し得る。ＩＶＵＳトランスデューサ２４０４は、ＩＶＵＳカテーテル２４００を通じるガイドワイヤ又は端尾所撃ちの通過を許容する孔を備えるディスク形状又は円筒形形状である、ソリッドステートトランスデューサであり得る。図２４Ａ及び２４Ｂに示すように、２つのカテーテルを互いに接着し或いは融合させることによって、ＩＶＵＳカテーテル２４００及び給送カテーテル２４０２を、シースを用いずに並列に結合させ得る。図２４Ｃ及び２４Ｄは、シース２４０８を用いて互いに締結された同じＩＶＵＳカテーテル２４００及び給送カテーテル２４０２を例示している。
【０１８０】
図２５Ａ及び２５Ｂに例示するような一部の実施態様では、圧力センサ及び／又はＩＶＵＳトランスデューサを給送又は回収カテーテル２５００又は装置自体に一体化し得る。例えば、ＩＶＵＳトランスデューサ２５０２をカテーテル２５００又は装置の遠位先端又は端に一体化し得る。圧力センサ２５０４をＩＶＵＳトランスデューサ２５０２の近位でカテーテルシャフトの遠位部分に配置し得る。ワイヤがＩＶＵＳトランスデューサ２５０２及び／又は圧力センサ２５０４からカテーテル２５００の近位端に配置される１つ又はそれよりも多くのコネクタ２５０６に延び得る。コネクタ２５０６を用いてＩＶＵＳトランスデューサ２５０２及び／又は圧力センサ２５０４をイメージングシステム及び／又は処理システムに接続し得る。例示の実施態様では、カテーテル２５００を用いて大動脈フィルタ２５０８を大動脈に給送し得る。カテーテル２５００は、大動脈フィルタ２５０８を展開する入れ子式スリーブ又はプッシャロッドを追加的に有し得るし、或いは代替的に、外側カテーテルシースを引っ込めてフィルタを展開し得る。ＩＶＵＳトランスデューサは位置決め案内をもたらし、且つカテーテル２５００上でＩＶＵＳトランスデューサ２５０２を前進させ且つ引っ込めることによってフィルタの相対的な場所を決定して、組み合わせられて三次元画像を再構築し得る複数の画像スライスを生成し得る。
【０１８１】
超音波イメージングシステムの使用は、蛍光透視法を用いずに或いは蛍光透視法をより少なく用いて、操作者が装置を給送するのを可能にし、それにより、患者への放射線曝露を減少させながら、脈管構造のより正確な評価を可能にし、装置の配置を助け且つ装置配置が正しいという確認を可能にする。イメージングを用いてフィルタ又は他の装置の展開を助け得る。例えば、展開される装置上の回収特徴の並びにスネア上のループのような回収装置の回収特徴の視覚化を提供することによって、イメージングを用いて展開される装置の回収も助け得る。展開前に、展開後に、及び／又は展開中に、脈管構造及びインプラント場所を画像化し得る。回収プロセス中にイメージングを用い得る。イメージングを用いて脈管構造内のフィルタ又は装置の位置決めを助け得る。イメージングを用いて展開場所を画像化し且つフィルタ又は他の装置の適切な大きさにすることを決定し得る。イメージングを用いて治療持続時間を推定するのを助け得る。
【０１８２】
上述のイメージングシステムは超音波に基づくが、他のイメージングシステムを代わりに或いは追加的に用い得る。例えば、イメージングシステムは、血管内超音波(intravascular  ultrasound)(ＩＶＵＳ)、前方監視ＩＶＵＳ(Forward-Looking  IVUS)(ＦＬＩＶＵＳ)、光コヒーレンストモグラフィ(optical  coherence  tomography)(ＯＣＴ)、圧電微小加工超音波トランスデューサ(piezoelectric  micro-machined  ultrasound  transducer)(ＰＭＵＴ)、及びＦＡＣＴに基づき得る。
【０１８３】
図２６Ａ−２６Ｇは、血管の内腔内のフィルタのような展開された装置を画像化するためのＩＶＵＳトランスデューサ２６０２を含み得る、回収装置及び／又はシステム２６００の様々な実施態様を例示している。一部の実施態様において、回収システム２６００は、ここに記載するような位置のいずれかに配置される複数のＩＶＵＳトランスデューサ２６０２を含み得る。上述のような一部の実施態様において、回収システム２６００は、シャフト２６０６と、シャフト２６０６の遠位部分に取り付けられる複数のループ要素２６０８とを有する、スネア２６０４を含む。一部の実施態様において、ループ要素２６０８は、軸方向及び径方向の両方に外向きに延び得る。
【０１８４】
図２６Ａ−２６Ｃに例示するような一部の実施態様では、ループ要素２６０８をシャフトの遠位部分の近位でシャフト２６０６に取り付け得る。ＩＶＵＳトランスデューサ２６０２をシャフト２６０６の遠位端に配置し得る。図２６Ａに示すように、完全に展開させられるときに、ループ要素２６０８の遠位部分がＩＶＵＳトランスデューサ２６０２と整列させられ或いは実質的に整列させられるよう、ループ要素２６０８をシャフト２６０６に取り付け得る。図２６Ｂに例示するような他の実施態様において、ループ要素２６０８の遠位端は、完全に展開させられるときに、ＩＶＵＳトランスデューサ２６０２の遠位に配置される。図２６Ｃに例示するような他の実施態様において、ループ要素２６０８の遠位端は、完全に展開させられるときに、ＩＶＵＳトランスデューサ２６０２の近位に配置される。これらの構成を用いてフィルタの回収特徴を画像化するＩＶＵＳトランスデューサの能力及びループ要素２６０８の遠位端をフィルタの回収特徴と整列させる能力の両方を最適化させ得る。様々な要因が、どの構成、例えば、イメージング能力及び回収特徴の構成及びＩＶＵＳトランスデューサ２６０２の構成が適切であるかを決定し得る。例えば、主に径方向において画像化するように設計されるＩＶＵＳトランスデューサ２６０２のためには、図２６Ａに示すように、ＩＶＵＳトランスデューサ２６０２をループ要素２６０８の遠位端と整列させるのが望ましくあり得る。代替的に、ＩＶＵＳトランスデューサ２６０２がより前方を見る方向において画像化するように構成されるならば、即ち、ＦＬＩＶＵＳであるならば、図２６Ｂに示すように、ＩＶＵＳトランスデューサ２６０２をループ要素２６０８の遠位端の近位に配置することが望ましくあり得る。
【０１８５】
図２６Ｄに例示するような一部の実施態様では、ＩＶＵＳトランスデューサ２６０２を回収シース２６１０の遠位部分に配置し得る。一部の実施態様では、ＩＶＵＳトランスデューサを回収シース２６１０の可撓な反転可能な先端部分２６１２の近位に配置し得る。他の実施態様では、ＩＶＵＳトランスデューサ２６０２を可撓な反転可能な先端部分２６１２の代わりに遠位先端に配置し得る。
【０１８６】
図２６Ｅ及び２６Ｆに例示するような一部の実施態様では、ＩＶＵＳトランスデューサ２６０２をスネア２６０４のシャフト２６０６に配置し得る。図２６Ｅに示すように、ＩＶＵＳトランスデューサ２６０２を、ループ要素２６０８とシャフト２６０６との間の接続部の周りで、シャフト２６０６の遠位端に配置し得る。一部の実施態様では、図２６Ｆに示すように、ＩＶＵＳトランスデューサを、ループ要素２６０８とシャフト２６０６との間の接続部２６１４の近位で、シャフト２６０６の遠位部分に配置し得る。
【０１８７】
図２６Ｇに例示するような一部の実施態様では、回収システム２６００を挿入し得るガイドカテーテル２６２０の遠位端にＩＶＵＳトランスデューサ２６０２を配置し得る。ガイドカテーテル２６２０及びＩＶＵＳトランスデューサ２６０２と共に、任意的な圧力センサ２６３２を備えるガイドワイヤを用いて、脈管構造を通じて展開されるフィルタ又は装置まで操縦し得る。
【０１８８】
図２７Ａ−２７Ｃに例示するような一部の実施態様において、スネアのループ要素は、ＩＶＵＳトランスデューサ２６０２を血管２７０１の内腔の中心部分に位置付ける中心化装置２７００として機能し得る。一部の実施態様において、血管２７０１の内腔内に中心化されたＩＶＵＳトランスデューサ２６０２を維持することは、ＩＶＵＳトランスデューサ２６０２のイメージング品質を維持し或いは強化する。中心化装置２７００は、ＩＶＵＳトランスデューサ２６０２を支持するカテーテル又は細長い部材２７０４から径方向に外向きに延びる２つ又はそれよりも多くのループ要素２７０２を有し得る。例えば、中心化装置２７００は、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、７つ、８つ又はそれよりも多くのループ要素２７０２を有し得る。スネアシャフト２６０６へのスネアループ要素２６０８の取り付けに関して上述したような様々な場所及び構成において、ループ要素２７０２をカテーテル又は細長い部材２７０４に取り付け得る。一部の実施態様において、ループ要素２７０２は、僅かな軸方向の延長を伴って径方向に外向きに延びる。他の実施多様において、ループ要素２７０２は、径方向に外向きに延び、且つ遠位及び／又は近位方向において軸方向にも延びる。一部の実施態様では、中心化装置２７００が格納構成(stowed  configuration)にあるときには、シース２７０６を用いてループ要素２７０２を覆い得る。展開構成においてループ要素２７０２を展開させるために、シース２７０６を引っ込め得るし或いは細長い部材２７０４をシース２７０６に対して前進させ得る。一部の実施態様では、ループ要素２７０２の径方向の展開の程度又は量を制御して、シース２７０６が引っ込められ或いは細長い部材２７０４が前進させられる量を制御し得る。従って、例えば、より小さい血管では、より大きい血管におけるよりも少ない量でシース２７０６を引っ込めることができ、それにより、より小さい血管に適した適切な程度にされたループ要素２７０２の径方向展開をもたらす。
【０１８９】
図２７Ｃに例示するように、追加的に又は代替的に、ループ要素２６０８を用いて、ＩＶＵＳトランスデューサ２６０２のアレイ（配列）を内腔壁に沿って又は近位に内腔の周縁の周りに位置付け得る。一部の実施態様では、ＩＶＵＳトランスデューサ２６０２を、ワイヤをベースとするループ要素２６０８内に一体化して配列（アレイ）を形成し得る。内腔壁に当接するように構成されるループ要素の遠位部分にＩＶＵＳトランスデューサを配置し得る。一部の実施態様では、展開させられるときに、ＩＶＵＳトランスデューサ２６０２を内腔壁の周りに均等に離間させ得る。このＩＶＵＳトランスデューサのアレイを用いて、内腔壁に対して又は近位に配置される装置の回収特徴のような、組織／内腔界面（インターフェース）内又は付近に配置されるあらゆる物体と共に、組織／内腔界面の鮮明な画像を生成し得る。
【０１９０】
図２８は、体腔からフィルタ４０を回収する１つ又はそれよりも多くのＩＶＵＳトランスデューサ２６０２を有する回収システム２６００を用いる方法を例示している。上述のように、ＩＶＵＳトランスデューサ２６０２を、スネアシャフト２６０６、回収シース２６１０、及び／又はガイドカテーテル２６２０に配置し得る。例えば、大腿静脈のような末梢静脈を通じて、例えば、ガイドワイヤ２６３０及びガイドカテーテル２６２０を血管内に挿入し、ＩＶＵＳイメージング及び／又は蛍光透視法を用いて、例えば、下大静脈内のフィルタ４０場所に操縦（ナビゲート）し得る。ガイドカテーテル２６２０を通じて回収装置２６００を挿入し、ＩＶＵＳトランスデューサ２６０２のいずれか１つを用いるＩＶＵＳイメージングを用いて、フィルタ上の回収特徴４２の場所及び向きを決定し得る。例えば、シャフト２６０６の遠位端にあるＩＶＵＳトランスデューサ２６０２を用いて、ループ要素２６０８の遠位端をフィルタ４０の回収特徴４２と整列させ、回収装置を用いた回収特徴４２の正しい捕捉を保証し得る。必要であれば、ループ要素２６０８を回転させて回収特徴４２の捕捉を果たし得る。
【０１９１】
一部の実施態様では、２つ又はそれよりも多くのワイヤの撚り又は編みを利用してループを形成することによってループ要素２６０８のエコー輝度(echogenicity)を増大させ得る。一部の実施態様では、エコー源性材料(echogenic  material)を用いてループ要素２６０８及びスネアの他の部分を塗装し得る。例えば、以下に記載するような様々なエコー源性特徴をループ要素２６０８及び回収システム２６００の任意の他の特徴に組み込み得る。加えて、以下に記載するように、ＩＶＵＳイメージングの下でその回収可能性を増大させるために、エコー源性材料及び特徴をフィルタ装置に組み込み得る。
【０１９２】
カテーテル及びニードル（針）において見出される比較的単純な設計と対照的に、フィルタはより複雑な構造である。フィルタのようなより複雑な装置において、一部の医療処置の間に装置内の特定の部分を特定する必要がある。加えて、（その展開、回収、及び様々な中間段階を決定するために用いられるときの）装置内の構成部品を含む装置の互いの向き、並びに周囲の内腔又は血管に対するフィルタ全体の向きを決定することも有利である。全長の先端又は始まり又は終わりの場所を用いる従来的な技法と対照的に、フィルタ位置、向き、又は相対的な配置情報のようなより複雑な構造は、特別な利益を生み得る。一部の場合において、フィルタ全体又はフィルタ構成部品又は部分の特徴、部分、又は属性は、生理学的環境に関するフィルタについてのより有用な決定を可能にする。１つの特徴において、血管内超音波（ＩＶＵＳ）カテーテル及び処理システム又は信号処理アルゴリズムを用いて。フィルタのサイジング(sizing)選択、フィルタ配置の案内、フィルタ移植段階を確認し、サイジング選択及び適合の間及び／又は後のＩＶＵＳを用いたフィルタ及び／又は血管測定は、生理学的環境の下で、並びに正しいサイジング選択、配置、（もし存在するならば）固定要素の係合又は係合の程度、クロット負担(clot  burden)、患者内の向き及び／又は展開又は医師医療記録の確認及び／又は文書化のために適切である。
【０１９３】
１つの特徴において、本発明の実施態様は、複雑な形状を有する又は格納構成から展開構成に移動するように構成される医療装置の方に向けられ、それらの構成も、内腔、血管、又は中空器官における正しい使用のための特定の向き及び配置基準を有し得る。１つのそのような複雑な装置は、ＩＶＣフィルタである。本発明の特徴は、人体内で利用されるそのような装置を含み、そのような装置は、ここに記載する技法のいずれかを単独で或いはいずれかの組み合わせにおいて用いるエコー源性材料の組み込みの故に、増大された超音波可視度を有する。
【０１９４】
１つの特徴において、フィルタのエコー輝度を増大させるための様々な代替的なフィルタ設計をここに記載する。強化されたエコー源性特性は、（ａ）構成部品のエコー源性特性を強化するフィルタの１つ又はそれよりも多くの構成部品に対する修正、（ｂ）十分な数の構成部品表面への窪みの形成、並びに血管内超音波システムと共に使用するための適切な大きさ、形状、向き、及びパターンへのスケール変更、（ｃ）フィルタ表面に形成される、配置される、或いは接合される突起、（ｄ）例えば、化学プロセス、レーザ又はビード吹付け技法を用いた、フィルタの１つ又はそれよりも多くの表面の粗面仕上げ、及び（ｅ）フィルタ製造技法の１つ又はそれよりも多くのステップを変更し、空洞、空隙、又はポケットを導入し、１つ又はそれよりも多くの音反射特性を局所的に変更し或いは適合して、フィルタの１つ又はそれよりも多くの特定の領域におけるエコー輝度を改良すること、のうちの１つ又はそれよりも多くを含み得る。製造変更の１つの例は、間隙がエコー源性強化をもたらすように、管組織(tubing)又は被覆(coverings)のセグメント間に間隙を導入することである。加えて、空洞、空所、ポケット、窪み、間隙、及び同等物を空のままにするか、或いは任意的に、ここに記載するエコー源性材料のいずれかで充填し、部分的に充填し、或いは裏打ちし得る。
【０１９５】
１つの特徴では、強化されたエコー源性特性を有するフィルタの実施態様が提供され、強化されたエコー源性特性は、近位端、遠位端、末端近位端、末端遠位端、回収特徴、回収特徴上の非外傷性先端、中間支柱(mid-strut)領域、フィルタの他の部分に対する少なくとも１つの向き属性を有する足又は支柱部分、固定要素又は回収特徴の場所を示す印(indicia)、特定の固定要素との使用中、マーカが、固定要素が内腔の壁又は血管若しくは中空器官の部分内に完全に展開されること（即ち、固定要素が完全に係合されるときに、マーカが内腔壁に対しているか或いはほぼそうであること）を示す場所にあるように選択されるフィルタの一部にある場所のうちの少なくとも１つ又は一部にあり或いはそれらのうちの少なくとも１つ又は一部に関連する。よって、壁に対してマーカを見ることは、正しい展開を示し、離れていること又は見えないことは、それぞれ、完全に係合されていないこと又は過剰な貫通；細長い部分及び／又は遠位先端の一部を示す。上述の方法をここに記載する代替及び他の技法にも適用し得る。
【０１９６】
一層更なる実施態様において、ここに開示される或いはいずれかの技法に従って製造されるエコー源性材料のうちの１つ又はそれよりも多くを含む塗膜又はスリーブを適用することによって、或いはここに記載するエコー源性品質を強化する属性のいずれかを有することによって、腔内フィルタの一部、構成部品、又は特徴は、強化されたエコー源性属性を有し得る。一部の特徴において、強化されるエコー源性属性は、フィルタ上の特別な構成、場所、向き、又はパターンにおいて１つ又はそれよりも多くのエコー源性材料又はエコー源性マーカを、フィルタの構成部品又は一部に組み込み、適用することによってもたらされる。
【０１９７】
ＩＶＵＳシステムへの識別、超音波イメージングモダリティ、例えば、回収特徴、末端近位端、末端遠位端、固定要素の場所、特定のフィルタ設計の特定の特徴を識別する何らかの他の印の場所のような、フィルタ上の特定の場所のための表示(indication)又は署名(signature)を容易化するよう、個別の又は組み合わせの使用のために、強化されたエコー源性マーカ又は場所を工夫し且つ配置し得る。追加的に又は代替的に、２つ又はそれよりも多くの強化されたエコー源性マーカ又は部分は、様々なプロセスに従って血管内の向き、展開又は展開シーケンスの一部の確認、最終配置の確認、移動又は移動の欠如の確認、回収又は回収シーケンスにおける進展の確認、及び同等のことのような、フィルタについての追加的な情報をもたらすために、組み合わせにおいて用いられ得るし、脈管構造内の又は体の内腔内のフィルタのために用いられ得る。他の特定の実施態様において、ここに記載するエコー源性強化されたフィルタの実施態様と共にＩＶＵＳ技法を使用することは、フィルタの展開又は回収中又は後にエコー源性マーカによって示される特定の装置場所で血管の直径を測定するためにも用いられ得る。
【０１９８】
一層更なる特徴において、ここに記載するエコー源性強化されたフィルタの実施態様と共にＩＶＵＳ技法を用いることは、不十分な拡張、十分な拡張、フィルタ膨張、フィルタ膨張の程度、フィルタ−血管係合及び係合の程度、支柱／足／アンカ位置及びフィルタと周囲の生理学的な環境との間の相互作用に関する他の属性を決定し、検出し、或いは示すためにも用いられ得る。
【０１９９】
一層更には、エコー源性マーカは、ＩＶＵＳトランスデューサの考えられる或いは計画された位置付け及び／又はイメージングシステムによって用いられる音エネルギのための考えられる経路に関して位置付けられる。一例として、ＩＶＵＳトランスデューサが前方を見るならば、フィルタのそれらの前方を見る特徴は、強化されたエコー源性特徴を備える。他の例として、ＩＶＵＳトランスデューサが円筒形形状でありフィルタの内部分を通じて位置付けられるならば、フィルタは、そのような位置においてそのようなトランスデューサから音エネルギを受け取る部分又は内表面に強化されたエコー源性特徴を備える。他の変形は、用いられるＩＶＵＳトランスデューサの特定の様式、フィルタに対する位置、並びにフィルタ内に組み込まれるエコー源性特徴の配置及び種類に基づく、本発明の範囲内にある。別の言い方をすれば、ここに記載するフィルタのエコー源性強化は、ＩＶＵＳセンサ種類、取得モード、及びフィルタに対する位置に関して、フィルタ上で選択され、設計され、且つ位置付けられる。フィルタと一緒のＩＶＵＳの使用における追加的な詳細は、米国特許第６，６４５，１５２号及び６，４４０，０７７号に更に記載されており、それらの両方の全文を全ての目的のためにここに参照として援用する。
【０２００】
１つの特徴において、そのような強化されたエコー厳選マーカの配置及び署名は、単独で或いは強化されたエコー源性フィルタからのリターン（戻り）を含む超音波リターンの処理のために構成されるコンピュータシステムに識別可能であることとの組み合わせにおいて、超音波出力を見る人間の使用者に識別可能である。エコー源性材料の形成及び使用の追加的な特徴は、各々の全文をここに参照として援用する以下の米国特許及び特許刊行物、即ち、Ｕ２０１０／０１３０９６３号、ＵＳ２００４／０２３０１１９号、第５，３２７，８９１号、第５，９２１，９３３号、第５，０８１，９９７号、第５，２８９，８３１号、第５，２０１，３１４号、第４，２７６，８８５号、第４，５７２，２０３号、第４，７１８，４３３号、第４，４４２，８４３号、ＵＳ４，４０１，１２４号、ＵＳ４，２６５，２５１号、第４，４６６，４４２号、及び第
４，７１８，４３３号を参照して行われる。
【０２０１】
様々な代替では、多数の異なる技法のいずれかにおいてエコー源性材料をフィルタの一部又は構成部品に適用し得る。
【０２０２】
１つの実施例では、エコー源性構成部品又は付加物が、フィルタの一部又は構成部品に適用される選択的なコーティング（塗膜）として、フィルタ又はフィルタの一部に適用され或いは組み込まれる。
【０２０３】
１つの実施例では、エコー源性構成部品又は付加物が、フィルタの構成部品の一部に配置され或いは接合されるように形成される型（モールド）として、フィルタ又はフィルタの一部に適用され或いは組み込まれる。
【０２０４】
１つの実施例では、エコー源性構成部品又は付加物が、フィルタの一部又は構成部品を覆う連続的なセグメント内に形成される押出しスリーブとして、フィルタ又はフィルタの一部に適用され或いは組み込まれる。１つの実施態様において、内側管状部材又は外側スリーブ又はコーティングのうちの１つを、増大されたエコー輝度を有する本発明に従った材料で製造し、内側管状部材の他方を、例えば、ポリウレタン又はシリコーンゴムのような、生体適合性ポリマで製造し得る。
【０２０５】
１つの実施例では、エコー源性構成部品又は付加物が、内側チューブ及び外側チューブ又はスリーブを含む化合物又は二層構造として、フィルタ又はフィルタの一部に適用され或いは組み込まれ、チューブの一方又は両方は、１つ又はそれよりも多くのエコー源性材料又はここに記載するような変形で作製され、或いはそれらを含み、或いはそれらを組み込む。追加的に或いは代替的に、ここに記載するスリーブ、チューブの一方又は両方は、例えば、管組織の側壁内にコイル状構造を有するチューブ構造の場合におけるように、特別な形状又は幾何学的構成のエコー源性マーカ又は構成部品を含み或いはカプセル化し得る。１つの特徴において、コイル状構造はエコー源性材料で作製され、巻線はここに記載するフィルタの特徴のいずれかにおいて有用である方法において提供される。コイルは、特定の大きさ又は大きさの変化、ピッチ又はピッチの変化、又は決定されるフィルタ特性のエコー識別特徴をもたらすのに有用な他の属性を有し得る。１つの特定の実施態様において、コイル又は他のエコー源性材料の寸法は、イメージング超音波システムにおいて用いられる解法又は処理アルゴリズムに関する増大する音反射のために選択される寸法を有する。
【０２０６】
１つの実施例において、エコー源性構成部品又は付加物が、構成部品内に組み込まれる編み構造又は内側チューブ及び外側チューブ又はスリーブを含む二層構造として、フィルタ又はフィルタの一部に適用され或いは組み込まれ、チューブの一方又は両方は、エコー源性材料又はここに記載するような変形で作製され、或いはそれらを含み、或いはそれらを組み込む。追加的に或いは代替的に、ここに記載するスリーブ、チューブの一方又は両方は、例えば、管組織の側壁内に編み構造を有するチューブ構造の場合におけるように、エコー源性マーカ又は特定の形状又は幾何学的構成の構成部品内に形成されるブレード(braid)を含み或いはカプセル化し得る。１つの特徴において、編み構造はエコー源性材料で作製され、編み構造は、チューブ又はスリーブの周りに或いはフィルタの構成部品の一部の上に直接的に巻回されるときに、小さい直径である。巻回パターン及び編み材料の間隔は、ここに記載するフィルタの特徴のいずれかにおいて有用である方法において提供される。編み構造は、特定のブレードストランド(braid  strand)組成、構造、大きさ又は大きさの変化、ピッチ又はピッチの変化、又は決定されるフィルタ特性のエコー識別特徴をもたらすのに有用な他の属性を有し得る。ブレード内のストランドの１つ又はそれよりも多くをエコー源性材料で形成し得る。ストランドの１つ又はそれよりも多くを改良された放射線不透過特性を有する材料で形成し得る。ストランドの１つ又はそれよりも多くをエコー源性特性及び放射線不透過特性の両方を有する材料で形成し得る。上述のストランド特性のいずれかを用いてブレードのストランドを組み合わせ得る。
【０２０７】
更に他の実施例における他の代替では、エコー源性構成部品又は付加物が、緊密に詰め込まれた構成または離間した構成のいずれかにおいて、フィルタの一部又は構成部品に沿って互いに隣接する一連の短いセグメントとして、フィルタ又はフィルタの一部に適用され或いは組み込まれる。他の実施態様では、空間又は空隙によって導入される材料差を用いてフィルタのエコー源性能力を強化するように、隣接するセグメント間の間隔又は空隙を調節し或いは選択し得る。
【０２０８】
更に他の実施例における他の代替では、エコー源性構成部品又は付加物が、熱収縮操作に適した管組織又はスリーブとして、フィルタ又はフィルタの一部に適用され或いは組み込まれる。１つの特徴では、フィルタの一部に亘って１つ又はそれよりも多くのスリーブを摺動させ、次に、熱を適用してフィルタの部分の周りのセグメントを収縮させる、製造及び組立てステップがある。具体的には、様々な実施態様が、ここに記載するような改良されたエコー源性特性を有するそのような焼嵌め管組織のような特定の配置をもたらす。スリーブ、セグメント、又はチューブは、例えば、ｅＰＴＦＥ、ＰＴＦｅ、ＰＥＴ、ＰＶＤＦ、ＰＦＡ、ＦＥＰ、及び他の適切なポリマのような適切な材料に組み込まれる、エコー源性変形又は要素から提供され得るし、或いはそれらを有し得る。更に、これらの及び他の材料はチューブ以外の形状に形成され得るが、ここに記載するエコー源性強化技法に従って適用されるべきストランド、線（ライン）、ファイバ、及びフィラメントの形態をも取り得る。一部の実施態様において、フィルタに適用されるチューブ又はセグメントは、同じ又は異なる組成を有してよく、並びに同じ幅又は異なる幅を有してよい。１つの特徴において、複数のバンド（帯）の幅又は厚さは、フィルタのコード又は情報をもたらすために用いられる。異なる幅のエコー源性バンドの使用は、抵抗器上の異なる大きさ及び色のリングが抵抗器の値を描くパターンにおいて配置される方法に類似するマーキング技法である。
【０２０９】
更に他の実施例における他の代替では、エコー源性構成部品又は付加物が、フィルタ又はフィルタの一部に適用され或いは組み込まれ、フィルタの一部又はフィルタの構成部品に亘って押し出される。
【０２１０】
更に他の実施例における他の代替では、エコー源性構成部品又は付加物が、フィルタ又はフィルタの一部に適用され或いは組み込まれ、適切な接着剤又は結合技法を用いてエコー源性材料又は構成部品をフィルタに結合することによる。
【０２１１】
上述の構成のいずれにおいても、窪み、溝、ポケット、空隙を用いてフィルタの部分又は構成部品を変更し得る。他の特徴では、エコー源性材料の適用を助け或いは促進するために、フィルタのその部分においてエコー源性特性を選択的に強化し或いは提供するよう、１つ又はそれよりも多くの完全な又は部分的な周の凹部、リング、表面回折格子、他の表面特徴があり得る。一層更なる特徴では、フィルタの一部又は上述のいずれかをいずれかの組み合わせにおいて特異に識別するために、上述の表面変更のいずれをも用い得る。
【０２１２】
上述のエコー源性マーカ又は属性のいずれかの一層更なる特徴において、スリーブ又はコーティング又は構成部品の厚さは、その近位端及び遠位端で減少して、滑らかな外表面をもたらし得る。更に追加的な代替として、コーティング、マーカ、又は他のエコー源性材料は、遠位端の近位に或いは遠位端に近接近して、或いはフィルタ構成部品又はフィルタリング装置の両方の近位に或いはそれらに近接近して延び得る。
【０２１３】
更に他の代替又は組み合わせにおいて、一部のフィルタ設計実施態様は、フィルタの構成部品を変更して、例えば、エコー源性材料を組み込む材料選択のように、エコー輝度を強化する。エコー源性材料の実施例は、パラジウム、パラジウム−イリジウム、又はエコー源性材料の他の合金を含む。
【０２１４】
一部の実施態様では、エコー源性微小気泡がフィルタの一部に提供されて、フィルタのその特徴の音反射を強化する。エコー源性微小気泡を任意の便宜な手段によって準備してその構成部品又は一部に導入し、或いはコーティング又はスリーブ又はシェル又は他の移転手段によって準備し、或いは押出し、射出成形、又は他の技法の拡張に先立ってポリマ又は他の適切な主剤(base  compound)と混ぜ得る。エコー源性微小気泡を事前準備し、或いは、適宜、構成部品又は要素又はマーカの内側で準備し得る。準備又は微小気泡の使用の特徴は、米国特許第５，３２７，８９１号、第４，２６５，２５１号、第４，４４２，８４３号、第４，４６６，４４２号、第４，２７６，８８５号、第４，５７２、２０３号、第４，７１８，４３３号、及び第、４４２，８４３号に記載されている。一例として、砂糖の結晶化温度より上の温度で、ガス、例えば、二酸化炭素を粘性の砂糖水中に導入し、次に、砂糖結晶内でガスを冷却し且つ封入することによって、エコー源性微小気泡を得ることができる。微小気泡をゼラチン内に形成して装置の構成部品又は部分内に導入し得る。微小気泡が形成される条件の下で、表面活性剤、粘性液体、及びガス泡又はガス形成化合物、例えば、炭酸塩を混ぜることによっても、微小気泡を生成し得る。
【０２１５】
一層更なる代替では、ポリマ内への二重モード材料（放射線不透過性及びエコー源性）の組み込みもあり、次に、ここで記載したようなフィルタ装置の一部を形成し、そのようなフィルタ装置に適用され、或いはその他の方法でそのようなフィルタ装置に組み込まれる。これらのポリマ化合物の一部を製造して老化及び貯蔵寿命を強化し且つ他の有益な属性を有し得る。１つの特徴において、フィルタ又はその一部は、蛍光透視法及び超音波イメージングの両方を用いて選択的なセグメントを見ることができるようにする１つ又はそれよりも多くの重合材料と化合される可視材料(visibility  material)を用いて構成される１つ又はそれよりも多くの選択的なセグメントを含む。１つの特定の実施例において、可視材料は、重合材料内に分散させられるタングステン及び／又はタングステン炭化物粒子の形態を取り得る。１つの特定の特徴において、放射線不透過性及びエコー源性材料は、ベースとなる重合材料内に分配されるタングステン及び／又はタングステン炭化物粒子を含む。
【０２１６】
１つの実施態様において、フィルタの一部又は構成部品は、放射線不透過性及びエコー源性材料を含む内層を含み或いはそのような内層を有するように変更される。１つの代替において、放射線不透過性及びエコー源性材料は、ポリエーテルブロックアミド(polyether  block  amide)を含むベースとなる重合材料（即ち、第１の重合材料）内に分配される粒子と、追加的な重合材料（即ち、第２の重合材料）を含む外層とを含む。特定の実施態様において、追加的な重合材料は、熱可塑性エラストマーである。任意的に、追加的な重合材料は、ベースとなる重合材料よりも、加水分解及び／又は酸化に抗する。
【０２１７】
一層更なる特徴において、フィルタに加えられる部分又は要素を、音響的に画像化されるべきエコー源性フィルタの一部であるエコー源性本体部材と考え得る。エコー源性本体部材は、例えば、患者内で用いられる或いは患者の外部で用いられる超音波イメージング器具の使用によって、患者内でエコー源性的に画像化可能である複合材料で少なくとも部分的に作製される。１つの特徴において、複合材料は、マトリクス材料内に埋め込まれる別個の音反射性粒子を備えるマトリクス材料を含む。１つの特徴において、マトリクス材料は、生体適合性プラスチックである。適切なプラスチックの例は、ウレタン、エチレン、シリコーン、ポリエチレン、テトラフルオロエチレンを含み得る。１つの特徴において、マトリクスは、特定の用途に応じて様々な形状に成形され且つ／或いは押し出され得る、形成可能な曲げやすい材料である。音反射性粒子は、マトリクス材料中に埋め込まれる。粒子は、一例として、中実な又は音反射性媒体で充填された小さいガラス粒子のような、硬質材料で作製される。１つの特徴において、ガラス粒子は、ガラスマイクロスフェアを形成する概ね球形状を有する。約５ミクロンの外径を備えるガラスマイクロスフェアが１つの許容可能な大きさである。例えば、１〜５０ミクロン超の間に及ぶような、他の大きさの粒子も利用し得る。使用中のイメージング超音波システムの解像サイズより下の大きさにされる粒子を、音響波に対して十分な大きさ及び向きのパターンに配置してよく、それはイメージング超音波システムによる識別可能な特徴をもたらす。更に、粒子は必ずしも球形である必要はなく、部分的に球形であってもよい。一層更には、粒子の形状を変更して、異なる形状の粒子、異なる大きさの粒子、及びそれらの組み合わせを提示することによって音反射を増大し、マトリクス材料の音響特性を変更し得る。一例として、粒子を「秩序配列」(順序付けられたアレイ)(“ordered  arrays”)に成形し得る。秩序配列は、球形、コロイド、ビード、卵形、正方形、長方形、ファイバ、ワイヤ、ロッド、シェル、薄膜、又は平面状の表面の形態にパターン化し得る或いはパターン化し得ない個々の部分からのマクロ構造の形態を取り得る。対照的に、「無秩序配列」(順序付けられていないアレイ)(“disordered  array”)は、実質的なマクロ構造を欠く。
【０２１８】
一例として、エコー源性マーカは、イメージング超音波システムの解像度より個々に下にある粒子を含む。エコー源性マーカは、グラフィック配列（グラフィックアレイ）内の１Ｄ、２Ｄ、又は３Ｄパターンにおける組み合わせ又は署名を作製する機械読出し可能な組み合わせにおけるこれらのイメージング超音波解像度より下の粒子の組み合わせである。粒子の組み合わせの特定の特性に基づき、エコー源性マーカ又はエコー源性マーカの組み合わせからの音響リターンを、使用者による解釈のためにディスプレイ内で視覚的に知覚可能であり得るし、イメージング超音波処理システム内の分光処理アルゴリズム又は１つ又はそれよりも多くの音響感謝によって検出し且つ解釈し得る。
【０２１９】
１つの特徴において、エコー源性マーカは、音反射性材料、例えば、酸化鉄、酸化チタン、又は酸化亜鉛のナノメータの大きさの粒子を生体適合性ポリマ中に組み込むことによって製造される。１つの製造の方法において、音響反射性粒子は、ポリエーテルアミド、ポリウレタン若しくはエポキシ、又はポリ塩化ビニルのような粉末熱可塑性又は熱硬化性材料と混ぜられ、次に、混合物が熱処理されて増大された音響反射性の材料をもたらし、増大された音響反射性の材料を、上で議論した種類の医療装置の上にコーティングとして塗布し、或いはここに記載するような医療装置の構造構成部品として組み込み得る。
【０２２０】
一層更なる実施態様及び特徴では、エコー源性強化をもたらすよう含められる粒子を選択し、配置し、或いは組み込んで、音響的に幾何学的に同調されたナノ構造、微細構造、又はマクロ構造をもたらす。ここで提供される粒子は、現在知られている或いは音響反射強化のために創り出される全ての形状に形成可能である。非限定的な実施例において、ナノ粒子、微小粒子、又はマクロ粒子は、球形、卵形、シリンダ（円筒形）、正方形、長方形、ロッド、星、チューブ、ピラミッド、星、プリズム、三角形、枝、プレート（板）として成形され、音響反射表面で構成され、或いは、その場合には、例えば、粗面化、窪み形成（ディンプリング）、又は音響反射特性を変更するために用いられる他の技法によって、１つ又はそれよりも多くの表面が適合される。非限定的な実施例において、粒子は、プレート、中実シェル、中空シェル、ロッド、米形状、球形、ファイバ、ワイヤ、ピラミッド、プリズム、又はそれらの組み合わせのような、形状及び特性を含む。
【０２２１】
１つの特徴では、例えば、その中に中空の球形空間を備える粒子として、部分的に球形の表面を粒子の外側及び／又は内側に設け得る。粒子は、マトリクスと異なる材料で構成される。理論によって縛られるのを望まないが、球形状は、超音波の音波が現れる方向に拘わらず、様々な角度で音反射をもたらし、従って、送信される信号の少なくとも一部を反射させて超音波受信器に戻して画像を生成する可能性が高いと考えられる。利用可能なマトリクス材料の多くは、患者内で比較的超音波透過性であるので、音反射特性は十分な反射をもたらす。溶液よりもむしろ複合材の使用は、マトリクス中に埋め込まれる別個の粒子から離れる音響反射のための十分な大きさをもたらす。上記のように、アルミニウム、硬質プラスチックのセラミック、そして、金属、及び／又は金属合金粒子等のような、様々な材料を音反射粒子のために利用し得る。加えて、それらが所望の超音波反射特性を備える複合物を形成する限り、液体、ガス、ゲル、マイクロカプセル化、及び／又はマトリクス中の懸濁液を、単独で或いは組み合わせにおいて代替的に用い得る。
【０２２２】
ディスプレイを見る人間の操作者によって記録され得る或いはイメージング超音波システム内のフィルタからの音響反射を含むリターンの信号処理技法を用いて特定され得るエコー源性識別可能な又は特異な特質(trait)又は音響反射署名をもたらすような方法において、エコー源性特性を強化する上記実施態様、代替物、又はフィルタ変形のいずれをも設計し或いは実施し得る。１つの実施例では、フィルタの端の場所、フィルタ上の固定要素の場所、フィルタ上の回収特徴の場所、体内の内腔、血管、又は中空器官への、足、支柱、フィルタ又はフィルタ全体の端又は向きの他のものに対する、足、支柱、フィルタ又はフィルタの端のうちの１つ又はそれよりも多くのものの向き、のうちの１つ又はそれよりも多くを決定するのに有用な位置において、１つ又はそれよりも多くのエコー記録可能な(echo  registerable)又は識別可能な特徴、マーク、又は表示を有するフィルタの表面がある。その上、ここに記載するようなフィルタに強化されたイメージング特性をもたらす他の広く適用可能な特徴において、特性又は変形は−フィルタ内に加えられ或いは組み込まれるが−フィルタ、フィルタ構成部品、又はフィルタの特定の部分が、ここに記載するような血管内超音波によってより容易に画像化されることを可能にする。更に他の特徴において、フィルタへの変更又は特性は、フィルタ展開又は回収カテーテル、スネア、血管内フィルタの使用を容易化するよう提供される他の実施によって支持されるＩＶＵＳプローブを介したＩＶＵＳイメージングを促進するために向けられ或いは位置付けられる。
【０２２３】
図２９は、同心配置において多数のセグメントを有するフィルタのワイヤ支柱又は支持要素(wire/strut/support  element)(w/s/s)の断面図である。この例示的な実施態様において、ワイヤは、交互のチューブセグメント内に入れられる。ワイヤに直ぐ隣接して内側チューブ（ＩＴ）がある。内側チューブに隣接してエコー源性セグメント層（ＥＬ）がある。エコー源性層とフィルタ、ワイヤ、支柱、又は支持部材との間の接着を増大させる結合層として作用するように内側チューブを選択し得る。この実施態様では、エコー源性層を覆って外側チューブ（ＯＴ）がある。代替的な構成では、内側チューブ又は外側チューブの一方又は両方を省略し得る。エコー源性層は、ここに記載するエコー源性特性のうちの１つ又はそれよりも多くを有するセグメントである。
【０２２４】
図３０−２５は、セグメント８７の様々な例示的な実施態様を提供しており、セグメント８７は、セグメントに加えられる１つ又はそれよりも多くの種類のエコー源性特性、性質、又は特徴のうちの１つ又は複数を有する。セグメント８７自体と共に、セグメント８７に適用される例示のエコー源性適用の各々を、エコー源性特性及びフィルタの部分の要求に基づき、必要に応じて、ここに記載するような大きさ、縮尺（スケール）、及び／又は形状にし得る。
【０２２５】
図３０は、セグメント８７の実施態様であり、セグメント８７は、セグメントに形成されるレーザ穿孔された１つ又は複数の孔を有する。セグメント８７が取り付けられるフィルタ又はフィルタ構成部品の大きさに基づき、孔の直径及び形状を選択し得る。孔８８はセグメントの壁を完全に通じ得るし、或いは壁を部分的に通じ得る。孔８８をここに記載するような任意のパターン、間隔、又は向きにおいて形成し得る。
【０２２６】
図３１は、セグメント８７の実施態様であり、セグメント８７は、セグメントに形成される１つ又は複数の隆起特徴又は代替的に粗面化された部分８９を有する。フィルタ又はフィルタ構成部品の大きさに基づき、セグメント８７が取り付けられる隆起特徴又は表面の粗さの大きさ及び形状を選択し得る。隆起特徴又は粗さの部分８９をここに記載するような任意のパターン、間隔、又は向きにおいて形成し得る。
【０２２７】
図３２は、セグメント８７の実施態様であり、セグメント８７は、セグメントに形成される１つ又は複数の気泡９０を有する。セグメント８７が取り付けられるフィルタ又はフィルタ構成部品の大きさに基づき、１つの気泡９０又は複数の気泡９０をセグメント８７に組み込む方法、パターン、形状、及び大きさを選択し得る。セグメント側壁内に、セグメント側壁の表面付近に、又は側壁の内表面付近に気泡９０を形成し得る。気泡又は複数の気泡９０をここに記載するような任意のパターン、間隔、又は向きにおいて形成し得る。
【０２２８】
図３３は、セグメント８７の実施態様であり、セグメント８７は、セグメントに形成される１つ又は複数の窪み９１を有する。セグメント８７が取り付けられるフィルタ又はフィルタ構成部品の大きさに基づき、窪みの直径及び形状を選択し得る。窪み９１をここに記載するような任意のパターン、間隔、又は向きに形成し得る。
【０２２９】
図３４は、セグメント８７の実施態様であり、セグメント８７は、セグメント８７内に又は周りにコイル又はブレード構造９２(braided  structure)を有する。セグメント８７が取り付けられるフィルタ又はフィルタ構成部品の大きさに基づき、セグメント８７内へのコイル又はブレード９２(braid)の組み込みの方法、パターン、形状、及び大きさを選択し得る。コイル又はブレード９２をセグメント側壁内に、セグメント側壁の表面付近に、又は側壁の内表面付近に形成し得る。コイル又はブレード９２は、図２９に例示し且つ記載するサンドイッチ構造の一部であり得る。コイル又はブレード９２をここに記載するような任意のパターン、間隔、又は向きに形成して、セグメント８７に取り付けられるフィルタ又はフィルタ構成部品のエコー源性特性を強化し得る。コイル又はブレード９２は、セグメント８７の全長に沿って連続的であり得るし、或いは代替的に、コイル又はブレード９２は、複数のコイル又はブレードが単一のセグメント８７内に設けられるように選択される短い長さにあり得る。
【０２３０】
図３５は、セグメント８７の実施態様であり、セグメント８７は、リング９３．１、９３．２、及び９３．３内に配列される複数のエコー源性マーカを有する。例示の目的のために、リングはセグメント８７の中心長手軸に対して概ね直交する向きにおいて示されている。リングは、それらの間に１ｃｍのサンプル間隔を備えて示されている。間隔は、フィルタサイズ及び生理学的環境のようなここに記載する要因に基づく、任意の適切な距離であり得る。同様に、セグメントの長手軸に対する他の向きにおいてリングを角度付け得る。例えば、一部のリングは１つの角度向きにあってよいのにし、他のリングは異なる角度向きにあってよく、その場合、角度向き又は向きの特徴は、ここに記載するフィルタ機能性又はエコー源性特性のうちの１つ又はそれよりも多くをもたらすように利用される。一部の構成において、用いられる間隔及び大きさは、ミリメートルの範囲内にある。一部の特定の構成において、間隔及び大きさは、ミクロンの範囲内にある。一部の特定の構成において、リングの又は隣接するリングの間の大きさ及び／又は間隔は、大きさ、間隔、及び特徴に関して、ｍｍ範囲及びミクロン範囲の組み合わせにある。セグメント８７が取り付けられるフィルタ又はフィルタ構成部品の大きさに基づき、エコー源性マーカ９３の大きさ及び間隔を選択し得る。マーカを用いた測定を容易化するために、マーカ９３をここに記載するような任意のパターン、間隔、又は向きにおいて形成し得る。一層更には、ここに記載するような他のフィルタ特性のために、マーカ９３．１、９３．２、及び９３．３を利用し得る。
【０２３１】
図３６は、単独で用いられる或いは他のセグメントと共に用いられるセグメントのための様々な代替的な構造を例示している。セグメントは、例示的なフィルタリング装置の構成部品、支柱、又はワイヤに沿って例示されている。セグメントは、セグメントが外部的に、内部的に、又は腔内的に用いられる医療イメージングモダリティによってより容易に画像化されることを可能にする、異なる特性を有し得る。１つの特徴において、セグメント特性は、静脈又は動脈内で用いられるフィルタのためのイメージング強化をもたらすように選択される。他の特徴において、セグメントは、得具メントがここに記載するような血管内超音波によって容易に画像化されることを可能にする、異なる特性を有し得る。更に他の特徴において、セグメントは、フィルタ展開又は回収カテーテル、スネア、又は他の実施によって支持されるＩＶＵＳプローブを介するＩＶＵＳイメージングを容易化するために向けられ且つ位置付けられる。１つの例示的な実施態様において、セグメントは、ＩＶＵＳ及び外部医療イメージングモダリティを利用するイメージングを容易化するよう選択され且つ配列される。１つの例示的な実施態様において、外部イメージングモダリティは、Ｘ線である。
【０２３２】
また、図３６に例示されているのは、（Ｅで示される）異なるエコー源性特性と（ＲＯで示される）放射線不透過性特性の使用である。これらの特性は、任意の組み合わせにおいてここに記載するもののうちのいずれかであり得る。セグメントのエコー源性特性は、Ｅセグメント８７．９及び８７．５におけるようなグループ分けにおける他のセグメントと同じであり得る。代替的に、セグメントのエコー源性特性は、セグメント８７．２、８７．５、及び８７．７を備えるグループに隣接するグループにおけるものと別であり得る。
【０２３３】
図３６は、セグメントの異なる特性及び特質を用い得ることを例示しているのみならず、フィルタのエコー源性強化を助けるために可変のセグメント寸法をどのように用い得るかも例示している。例示のように、セグメントは、ワイヤ、支柱、又は構成部品の長手軸に沿って示すように、異なる幅又は厚さを有する。よって、図３６は、様々な幅又は厚さ値ｔ１〜ｔ１０を有する一連のイメージング強化セグメント８７．１〜８７．１０を例示している。１つの実施態様において、セグメントは、短いリング又はバンドとして構成される。複数のグループにおけるセグメントの厚さは、セグメント８７．１、８７．２、及び８７．３において例示するように類似であってよく、そこでは、厚さｔ１、ｔ２、及びｔ３は、ほぼ同じである。同様に、セグメント８７．４、８７．５、及び８７．６は、類似の幅又は厚さのセグメントを例示しており、そこでは、ｔ４、５５、及びｔ６は、ほぼ同じ値である。同様に、セグメント８７．８、８７．９、及び８７．１０は、例示の幅又は厚さのセグメントを例示しており、そこでは、ｔ８、ｔ９、及びｔ１０は、ほぼ同じ値である。
【０２３４】
図３６は、医療イメージングモダリティ特性を改良するためにフィルタに強化をもたらすよう、どのようにあるグループ内のセグメント又はセグメントの複数のグループが様々な異なる間隔（ｓ１〜ｓ６）を有し得るかも例示している。例えば、８７．１、８７．２、及び８７．３のセグメントグループ分けでは、セグメント８７．１とセグメント８７．２との間に間隔ｓ１があるが、セグメント８７．２と８７．３との間には間隔がない。間隔ｓ２がセグメント８７．３の間に示されているが、セグメント８７．４、８７．５、及び８７．６によって形成される組み合わせセグメントグループ分けには間隔がない。ｓ３の間隔が８７．４、８７．５、及び８７．６の３つのセグメントの組み合わせと単一のセグメント８７．７との間に示されている。単一のセグメント８７．７は、均等な大きさにされた（即ち、ｔ８＝ｔ９＝ｔ１０）且つ均等な間隔（即ち、ｓ５＝ｓ６）にされたグループのセグメント８７．８、８７．９、及び８７．１０からの間隔によって分離されている。様々な代替的な実施態様において、複数のグループのセグメント内で又は複数のグループのセグメントの間で用いられる間隔は、同じ又は可変であり得ることが理解されるべきである。
【０２３５】
図３７は、改良されたエコー源性特性を備えるフィルタを提供する様々な代替的な特徴を例示する例示的なフィルタの図である。例示のフィルタは、円錐フィルタである。図３７のフィルタは１つの種類のフィルタの提示であるに過ぎないことが理解されるべきである。ここに記載する様々な代替的な強化、変更、及び処置を如何なる血管内又は腔内フィルタに設け得ることが理解されるべきである。例示的なフィルタは、３つの一般的な区画Ａ、Ｂ、及びＣに分割される。区画Ａ、Ｂ、及びＣは、同じ種類の強化であり得るし、或いは区画毎に異なる強化を有し得る。加えて、各区画における強化の種類は、超音波の下での検出、応答、又は出現において、同じであり得るし或いは異なり得る。加えて、タグ、特徴、又は強化は、区画内で異なり得る。円３７０２を用いて、強化されるフィルタ１０へのエコー源性特徴、タグ、マーカ、又は変形のための例示的な場所を示している。図３７中の例示的な実施態様は、連続的なエコー源性層、特徴又は変形又は処置３７０８も例示している。図３７中の例示的な実施態様は、強化されるフィルタ構造１０内の反射地点３７０６上の又は付近のエコー源性属性も例示している。図３７中の例示的な実施態様は、強化されるフィルタ構造１０上のセグメント化されたエコー源性層、特徴又は変形又は処置３７０４も例示している。区画Ａは、フィルタ構造に依存して、頂点、先端、遠位部分、又は末端と考えられる。区画Ｂは、特定のフィルタ構造に依存して、中間支柱、中央部、濾過部分、壊死組織片(debris)捕捉部分、又は血栓収集、又は溶解部分(lysing  portion)と考えられる。区画Ｃは、フィルタ構造に依存して、後方部分、近位部分、近位末端部分、アンカ、固定、又は穿孔部分と考えられる。区画Ａ、Ｂ、及び／又はＣのために例示するエコー源性特徴、タグ、マーカ、又は変形は、その区画、グループ又は複数の区画又はフィルタのために意図されるエコー源性署名又は属性に依存して、同じ種類であり得るし或いは異なる種類であり得る。よって、特定の区画のためのエコー源性特徴、タグ、マーカ、又は変形を、ここに記載する様々な代替のいずれかから選択し得る。
【０２３６】
測定され或いは特徴付けられる機能の種類に基づき、エコー源性特性を区画の各々に加え得る。例えば、フィルタの末端、端部分、又は回収部分の識別をもたらすために、例えば、エコー源性マーカ、特徴、又はタグを区画Ａに加え得る。特に区画Ａに関連する或いはフィルタ位置、位置決め、内腔内の姿勢、血管内のフィルタの局所化、血管内装置の特性に一般的な他の特質の一般的にフィルタに関連する決定のために、区画Ａのエコー源性特性を用い得る。例えば、中間支柱部分、中間部、又は捕捉領域の識別をもたらすために、例えば、エコー源性マーカ、特徴、又はタグを区画Ｂに加え得る。区画Ｂに関連する決定のためにも、例えば、インプラント、配置、血管壁に対するインプラントの並置、クロット負担、展開状態又は完了、フィルタ能力のゲージ、及び／又はフィルタ内容物、並びにフィルタ位置、位置決め、内腔内の姿勢、血管内のフィルタの局所化、及び血管内装置の特性に一般的な他の特性のためにも、区画Ｂのエコー源性特性を用い得る。例えば、後方部分、末端、回収特徴、アンカ場所又は挿入の深さ、穿孔表示、又はフィルタの後方又は近位部分の他の特徴をもたらすために、例えば、エコー源性マーカ、特徴、又はタグを、区画Ｃに加え得る。区画Ｃに関連する決定のためにも、例えば、足、支柱等の配置又はインプラントのサイジング、中心化、対称性のため、並びに壁並置、アンカ貫通又は穿孔の決定のためにも、区画Ｃのエコー源性特性を用い得る。一層更には、フィルタ位置、位置決め、内腔内の姿勢、血管内でのフィルタの局所化、及び血管内装置の局所化に一般的な他の特質を決定し或いは評価するのを助けるために、マーカ又はタグを加え得る。
【０２３７】
フィルタが血管内の動作位置にあるときに現れるような、強化されたエコー源性特性を有するフィルタが図３７に例示されている。１つの特定の特徴において、フィルタは大きな血管内で使用中である。１つの例示的な血管は、大静脈である。一層更に、異なる静脈において或いは動脈においてさえも、変更されたフィルタを利用し得る。フィルタは、参照番号１０によって概ね示されており、フィルタがその中に配置される血管の壁は、参照番号１２によって概ね示されている。フィルタ１０は、全体的に卵形又は涙滴構造の頂端ハブ１４を含み、それは概ね半球形の端部分１４ａを有する。
【０２３８】
フィルタ１０は、複数の細長い足１６を含み、足１６は等しい長さを有し、互いに同じに構成される。足１６が頂端ハブ１４に向かって集束するよう、足１６は円錐の幾何学的構造において集合的に配置され、頂端ハブ１４を通じて延びる中心軸について対称的に離間させられる。各々の足はその全長に亘って等しい直径を有し、鍛造ステンレス鋼ワイヤ又は類似物のような、比較的弾性的な材料で作製される。ここに記載するエコー源性属性に加えて、抗血栓特性を有する重合体の合成樹脂で足を塗装し得る。図３７は、先端１４にエコー源性マーカを例示している。例示的な連続的なエコー源性層、特徴、又は変形も、フィルタの１つ又はそれよりも多くの足に沿って例示されている。加えて、図３７は、フィルタ要素又は構成部品内の感染地点での、感染地点に沿う、又は感染地点付近での、エコー源性タグ、特徴、又はマーカの使用を例示している。加えて、図３７は、フィルタの固定要素付近でのエコー源性マーカ、タグ、又は特徴の適用を例示している。
【０２３９】
更に他の代替的な実施態様では、単独で或いは放射線不透過性強化との組み合わせにおいて、１つ又はそれよりも多くのエコー源性強化を有する材料捕捉構造が提供される。１つの特徴において、フィルタ内で用いられるフィルタ構造は、エコー源性強化及び放射線不透過性強化の両方を含む。
【０２４０】
１つの特徴として、フィルタは、ＩＶＣフィルタ内に材料捕捉構造を含み、蛍光透視法及び超音波イメージングモダリティの下で見ることができ、ＩＶＵＳを用いる間に材料捕捉構造の状態又は状況の眺め（ビュー）を強化する適切なエコー源性特性を含む。材料捕捉構造が見ることができるようにすることは、外科医がフィルタを適切に中心化し且つフィルタの配置を確認するのを可能にする。
【０２４１】
１つの特徴において、フィルタ要素又は構造は、エコー源性又は放射線不透過性材料又は処置のうちの１つ又はそれよりも多くを組み込むようドープされる。１つの特徴において、フィルタ構造又はフィルタのウェビング(webbing)を形成するために用いられる膜、フィラメント、又はストランド、又は他の構造は、タングステン又は金のような、高いエコー源性特性を有する放射線不透過性材料を含むが、そのいずれにも限定されない。
【０２４２】
他の実施態様において、材料捕捉構造内の１つ又はそれよりも多くの膜、フィラメント、又はフィラメントの部分は、この明細書中の他の所に記載したような、１つ又はそれよりも多くの非金属性エコー源性特徴を含む。例えば、膜、フィラメント、又はその一部は、材料に加えられる又は用いられる封入空気又はガスを備える材料の使用による空気ポケットを含み得る。他の実施例は、複数の孔を備える膜を含み得る。１つの実施態様では、ｅＰＴＦＥ縫合がｅＰＴＦＥ材料の空気含有量の故にエコー源性特性を有する。他の特徴では、縫合材料又はフィラメント又はポリマストランドも、全体的に又は部分的に、縫合、フィラメント、材料、又は材料捕捉構造の全体的なエコー源性の性質を強化する、窪み付き／粗面化された／マトリクス／スポンジ材料、添加剤、又は変形を含み得る。
【０２４３】
１つの特徴において、これらの追加的な材料は、外科医がフィルタを血管内に中心化する或いは配置するのを助け得る。他の特徴において、この改良はＩＶＵＳと共に用いられ、フィルタのフィルタ部分を十分に見ることを可能にし、フィルタのウェビングを通じたカテーテルの正確な進入／除去と共にフィルタ配置の共同記録(co-registration)を可能にする。
【０２４４】
フィルタのこの発明的特徴の利点は、例えば、非限定的に、フィルタ配置、フィルタ場所の正確な提示、カテーテルの導入／収縮の容易さ、より正確な評価のためのより見ることができる空間、フィルタ場所をＩＶＵＳと共同記録する能力、及び／又はフィルタを所望の場所に良好に配置する能力を含む。
【０２４５】
革新的なフィルタの使用の更に他の特徴は、例えば、フィルタの展開、フィルタの位置付け、フィルタのサイジング、及び推定される治療長さ、並びに縫合及び／又は材料捕捉構造の視認性を含む。更に他の特徴において、革新的なフィルタの使用は、例えば、大静脈フィルタの展開、ＩＶＣフィルタの位置付け、ＩＶＣフィルタのサイジング、及び推定される治療長さ、並びに縫合視認性の増大を含む。
【０２４６】
１つの実施態様では、封入されるＩＶＣフィルタを備えるＩＶＣフィルタ給送システムがある。このフィルタは、メッシュ、縫合、ウェブ、又は予測されるフィルタ使用に適した他の材料捕捉構造を有する。メッシュ、縫合、ウェブ、又は他の材料捕捉構造は、蛍光の下でのより良好な視認性及びＩＶＵＳガイダンスの下でより良好に見るための良好なエコー輝度のために、非常に放射線不透過性の材料とドープされる１つ又はそれよりも多くの構成部品を有する。一層更なる代替的な実施態様では、上述の技法を、全ての目的のためにその全文をここに参照として援用する、２００８年６月４日に出願された「Endoluminal  Filter  with  Fixation」という名称の米国特許出願公開第２００８／０１４７１１１号及び米国特許出願第１１／９６９，８２７号（第７１１１号公開出願）に記載される１つ又はそれよりも多くの材料捕捉構造に適用し得る。１つの具体的な特徴では、単独で或いは例示の薬理学コーティング４６６との組み合わせにおいて、第７１１１号公開出願の図５８に示されるフィラメント／ストランド／縫合４６１を上述のように塗装し或いはドープし得る。
【０２４７】
一部の実施態様において、スネアハンドル部分は、操作者が上述のスネア展開の異なる段階を容易に識別し且つ達成するのを可能にする、戻止め(detents)のようなスネア展開表示器を含み得る。例えば、操作者は、スネアハンドルが第１の表示器に達するまで、スネアハンドルを用いてスネアを展開することができ、第１の表示器は、スネアが第１の展開段階において展開されたことを知らせる。次に、操作者は、スネアハンドルが第２の表示器に達するまで、スネアハンドルを用いてスネアを更に展開することができ、第２の表示器は、スネアが第２の又は中間の展開段階において展開されたことを知らせる。次に、操作者は、スネアハンドルが第３の表示器に達するまで、スネアハンドルを用いてスネアを更に展開することができ、第３の表示器は、スネアが完全に展開されたことを知らせる。一部の実施態様では、スネア展開の各段階のためにスネア展開表示器がある。一部の実施態様において、スネアのループ要素は、例えば上述のような、異なる展開段階の各々において異なる構造を有する。例えば、操作者が図１Ｄ−１Ｇ及び図１Ｎ−１Ｑを参照して上述したような段階においてスネアを展開するのを可能にするように、展開表示器を設け得る。上述のように、軸方向構成を有するループ要素に対応する展開段階は、ガイドワイヤ、リード線、及びスネア軸に対して横方向に位置付けられる他の物体の回収に特に適し得る。マーカを用いてスネアを回収されるべき物体と整列させ得るように、完全に展開された構成は、スネアを用いた回収のために設計された装置に特に適し得る。加えて、完全に展開された構成は、内腔壁の付近に又は内腔壁に近接して配置される物体を回収するのに特に適する。
【０２４８】
フィルタ及び他の医療装置及び物体の回収のための様々な実施態様において記載したが、シース及びスネア設計を、他のフィルタ装置、他の塞栓保護装置、及び他の物体を回収するためにも用い得る。例えば、同一譲受人に譲渡され且つ同時出願された米国仮特許出願第６１／５８６，６６１号（代理人整理番号１０２５３−７０１．１０２）に記載されるフィルタ装置及び他の装置を、全ての目的のために全体的にここに参照として援用する。
【０２４９】
この開示は、多くの点において、本発明の数多くの代替的な濾過装置（フィルタリング装置）の例示に過ぎないことが理解されよう。本発明の様々な実施態様の範囲を超えることなく、詳細について、特に、様々な濾過装置の形状、大きさ、材料、及び構成の事項について、変更を行い得る。当業者は例示的な実施態様及びそれらの記載が全体的に本発明の例示に過ぎないことを理解するであろう。本発明の幾つかの原理が上述の例示的な実施態様において明らかにされているが、当業者は、本発明の実施において、構造、構成、特性、要素、材料、使用方法の変更を利用し得ること、そして、さもなければ、それらは本発明の範囲から逸脱することなく、特定の環境及び動作要件に特に適合させられることを理解するであろう。加えて、特定の特徴及び要素が特定の実施態様に関して記載されたが、当業者はそれらの特徴及び要素をここに開示する他の実施態様と組み合わせ得ることを理解するであろう。
【図１Ａ】
2016515412.tif 000003
【図１Ｂ】
2016515412.tif 000004
【図１Ｃ】
2016515412.tif 000005
【図１Ｄ】
2016515412.tif 000006
【図１Ｅ】
2016515412.tif 000007
【図１Ｆ】
2016515412.tif 000008
【図１Ｇ】
2016515412.tif 000009
【図１Ｈ】
2016515412.tif 000010
【図１Ｉ】
2016515412.tif 000011
【図１Ｊ】
2016515412.tif 000012
【図１Ｋ】
2016515412.tif 000013
【図１Ｌ】
2016515412.tif 000014
【図１Ｍ】
2016515412.tif 000015
【図１Ｎ】
2016515412.tif 000016
【図１Ｏ】
2016515412.tif 000017
【図１Ｐ】
2016515412.tif 000018
【図１Ｑ】
2016515412.tif 000019
【図１Ｒ】
2016515412.tif 000020
【図１Ｓ】
2016515412.tif 000021
【図１Ｔ】
2016515412.tif 000022
【図１Ｕ】
2016515412.tif 000023
【図１Ｖ】
2016515412.tif 000024
【図１Ｗ】
2016515412.tif 000025
【図１Ｘ】
2016515412.tif 000026
【図２Ａ】
2016515412.tif 000027
【図２Ｂ】
2016515412.tif 000028
【図３Ａ】
2016515412.tif 000029
【図３Ｂ】
2016515412.tif 000030
【図４】
2016515412.tif 000031
【図５Ａ−５Ｂ】
2016515412.tif 000032
【図６Ａ−６Ｂ】
2016515412.tif 000033
【図７】
2016515412.tif 000034
【図８】
2016515412.tif 000035
【図９】
2016515412.tif 000036
【図１０】
2016515412.tif 000037
【図１０Ａ】
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【図１１】
2016515412.tif 000039
【図１２】
2016515412.tif 000040
【図１３】
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【図１４】
2016515412.tif 000042
【図１５】
2016515412.tif 000043
【図１６】
2016515412.tif 000044
【図１７】
2016515412.tif 000045
【図１８】
2016515412.tif 000046
【図１９】
2016515412.tif 000047
【図２０】
2016515412.tif 000048
【図２１】
2016515412.tif 000049
【図２２】
2016515412.tif 000050
【図２３Ａ】
2016515412.tif 000051
【図２３Ｂ】
2016515412.tif 000052
【図２３Ｃ】
2016515412.tif 000053
【図２４Ａ】
2016515412.tif 000054
【図２４Ｂ】
2016515412.tif 000055
【図２４Ｃ】
2016515412.tif 000056
【図２４Ｄ】
2016515412.tif 000057
【図２５Ａ】
2016515412.tif 000058
【図２５Ｂ】
2016515412.tif 000059
【図２６Ａ】
2016515412.tif 000060
【図２６Ｂ】
2016515412.tif 000061
【図２６Ｃ】
2016515412.tif 000062
【図２６Ｄ】
2016515412.tif 000063
【図２６Ｅ】
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【図２６Ｆ】
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【図２６Ｇ】
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【図２７Ａ】
2016515412.tif 000067
【図２７Ｂ】
2016515412.tif 000068
【図２７Ｃ】
2016515412.tif 000069
【図２８】
2016515412.tif 000070
【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【国際調査報告】
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