(57)【要約】外科手術用締結具適用装置は、アンビル半セクションとカートリッジ半セクションと咬持レバーとを含む。カートリッジ半セクションは、単回使用装填ユニット（ＳＵＬＵ）を受容する遠位部分と、発射アセンブリを支持する近位部分とを有する細長いチャネル部材を画定する。発射アセンブリは、その長さに沿って配置される複数の離間された突出部を有する静止筺体と、発射レバーと、カムバーとを含む。これら突出部は、チャネル部材内に画定される離間された開口内に取り外し可能に係合可能であって、発射アセンブリをチャネル部材内に取り外し可能に固定し整列させる。咬持レバーは、非咬持位置から咬持位置に移動可能であって、アンビル半セクションのアンビル部分をＳＵＬＵと近接近して取り外し可能に固定する。咬持位置では、発射レバーはカムバーを並進させ、ステープルをＳＵＬＵから出射するように作動可能である。
2016534794.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科手術用締結具適用装置であって、
遠位アンビル部分および近位ハンドル部分を含む、アンビル半セクションと、
細長いチャネル部材を画定するカートリッジ受容半セクションであって、前記細長いチャネル部材は、単回使用装填ユニットを取り外し可能に受容するような寸法にされる遠位部分と、発射アセンブリを支持するように構成される近位部分とを有し、前記発射アセンブリは、その長さに沿って配置される複数の離間された突出部を有する静止筺体と、発射レバーと、前記静止筺体内に摺動可能に配置されるカムバーとを含み、前記細長いチャネル部材は、その長さに沿って画定される複数の離間された開口を含み、前記静止筺体の突出部は、前記細長いチャネル部材の開口内への取り外し可能係合のために構成され、前記発射アセンブリを前記細長いチャネル部材内に取り外し可能に固定し、整列させる、カートリッジ受容半セクションと、
前記カートリッジ受容半セクションに固定される咬持レバーであって、近位端および遠位端を有し、ハンドル部分を含む、咬持レバーと、
を備え、前記咬持レバーは、前記アンビル半セクションおよび前記カートリッジ受容半セクションと動作可能に関連付けられ、咬持されていない位置から咬持された位置に移動可能であって、前記アンビル半セクションのアンビル部分を前記単回使用装填ユニットと緊密に接近して取り外し可能に固定し、咬持された位置では、前記発射レバーは、前記静止筺体を通して前記カムバーを並進させ、逐次的に、ステープルを前記単回使用装填ユニットから出射するように選択的に作動可能である、装置。
【請求項２】
前記細長いチャネル部材はさらに、前記近位部分の近位端に支持される捕捉部材を含み、前記咬持レバーはさらに、一体型ヒンジによって前記咬持レバーの近位端に接続される、近位に延在するカンチレバー式係止部材を含み、前記カンチレバー式係止部材は係合部材を含み、前記咬持された位置では、前記カンチレバー式係止部材の係合部材は、前記細長いチャネル部材の捕捉部材に取り外し可能に係合し、前記咬持レバーを咬持された位置に取り外し可能に保持する、請求項１に記載の外科手術用締結具適用装置。
【請求項３】
前記カンチレバー式係止部材は、指係合表面を含み、前記係合部材および前記捕捉部材の脱係合をもたらすように押下可能である、請求項２に記載の外科手術用締結具適用装置。
【請求項４】
前記咬持レバー上に支持され、前記カートリッジ受容半セクションに係合し、前記咬持レバーを前記咬持されていない位置に押勢するように位置付けられる、ばね部材をさらに含む、請求項１に記載の外科手術用締結具適用装置。
【請求項５】
前記ばね部材は、前記咬持レバーと一体的に形成され、一体型ヒンジを介して、前記咬持部材に接続される、請求項４に記載の外科手術用締結具適用装置。
【請求項６】
前記静止筺体は、底部壁および一対の側壁を含むＵ形状フレームを含み、前記複数の離間された突出部は、前記静止筺体の側壁上に配置される、請求項１に記載の外科手術用締結具適用装置。
【請求項７】
前記発射アセンブリはさらに、前記単回使用装填ユニット内に支持されるナイフに係合するように構成される、ナイフ作動バーを含む、請求項１に記載の外科手術用締結具適用装置。
【請求項８】
前記カートリッジ受容半セクションは、凹部を画定する側壁を含み、前記咬持レバーは、突出部を画定する側壁を含み、前記突出部は、前記凹部内に位置付け可能であって、前記咬持レバーを前記咬持されていない位置に取り外し可能に保持する、請求項１に記載の外科手術用締結具適用装置。
【請求項９】
前記アンビル半セクションの遠位アンビル部分は、近位から遠位に厚さがテーパ状である、請求項１に記載の外科手術用締結具適用装置。
【請求項１０】
前記カムバーは、成形を介して、単一構成要素としてモノリシックに形成される、請求項１に記載の外科手術用締結具適用装置。
【請求項１１】
前記アンビル半セクションの近位ハンドル部分は、それぞれ、丸みを帯びた底部部分を有する垂直スロットを画定する、一対の支持部材をその近位端に含み、前記カートリッジ受容半セクションの細長いチャネル部材は、前記支持部材の丸みを帯びた底部部分内に係合するようにスナップ嵌合し、前記アンビル半セクションの近位端および前記カートリッジ受容半セクションの近位端を相互に枢動可能に係合するように構成される、一対の突出部をその近位端に含む、請求項１に記載の外科手術用締結具適用装置。
【請求項１２】
外科手術用締結具適用装置であって、
遠位アンビル部分と、それぞれ、丸みを帯びた底部部分を有する垂直スロットを画定する、一対の支持部材をその近位端に含む、近位ハンドル部分とを含む、アンビル半セクションと、
細長いチャネル部材を画定するカートリッジ受容半セクションであって、前記細長いチャネル部材は、単回使用装填ユニットを取り外し可能に受容するような寸法にされる遠位部分と、発射アセンブリを支持するように構成される近位部分とを有し、前記細長いチャネル部材は、一対の突出部をその近位端に含み、前記突出部はそれぞれ、前記支持部材の垂直スロット内に受容され、前記アンビル半セクションの近位端および前記カートリッジ受容半セクションの近位端を相互に枢動可能に取り付けるように構成され、各支持部材の各垂直スロットは、各突出部が、スナップ嵌合式に、前記垂直スロットの個別の１つ内に受容されるように、減少寸法の面積を画定する、カートリッジ受容半セクションと、
前記カートリッジ受容半セクションに固定される咬持レバーであって、近位端および遠位端を有し、ハンドル部分を含む、咬持レバーと、
を備え、前記咬持レバーは、前記アンビル半セクションおよび前記カートリッジ受容半セクションと動作可能に関連付けられ、咬持されていない位置から咬持された位置に移動可能であって、前記アンビル半セクションのアンビル部分を前記単回使用装填ユニットに緊密に接近して取り外し可能に固定し、咬持された位置では、前記発射アセンブリは、連続して、ステープルを前記単回使用装填ユニットから出射するように選択的に作動可能である、装置。
【請求項１３】
前記細長いチャネル部材はさらに、前記近位部分の近位端に支持される捕捉部材を含み、前記咬持レバーはさらに、一体型ヒンジによって前記咬持レバーの近位端に接続される、近位に延在するカンチレバー式係止部材を含み、前記カンチレバー式係止部材は、係合部材を含み、咬持された位置では、前記カンチレバー式係止部材の係合部材は、前記細長いチャネル部材の捕捉部材に取り外し可能に係合し、前記咬持レバーを咬持された位置に取り外し可能に保持する、請求項１２に記載の外科手術用締結具適用装置。
【請求項１４】
前記カンチレバー式係止部材は、指係合表面を含み、前記係合部材および前記捕捉部材の脱係合をもたらすように押下可能である、請求項１３に記載の外科手術用締結具適用装置。
【請求項１５】
前記咬持レバー上に支持され、前記カートリッジ受容半セクションに係合し、前記咬持レバーを前記咬持されていない位置に押勢するように位置付けられる、ばね部材をさらに含む、請求項１２に記載の外科手術用締結具適用装置。
【請求項１６】
前記ばね部材は、前記咬持レバーと一体的に形成され、一体型ヒンジを介して、前記咬持部材に接続される、請求項１５に記載の外科手術用締結具適用装置。
【請求項１７】
前記発射アセンブリは、前記カートリッジ受容半セクションの近位部分内に取り外し可能に固定されるように構成され、発射レバーおよび前記発射レバーに固定して固定されるカムバーを含む、請求項１２に記載の外科手術用締結具適用装置。
【請求項１８】
前記発射アセンブリはさらに、静止筺体を含み、前記静止筺体は、前記カートリッジ受容部分の近位部分内に取り外し可能に支持されるように構成される、請求項１６に記載の外科手術用締結具適用装置。
【請求項１９】
前記静止筺体は、その長さに沿ってその上に配置される複数の離間された突出部を有し、前記細長いチャネル部材は、その長さに沿ってその中に画定される複数の離間された開口を含み、前記静止筺体の突出部は、前記細長いチャネル部材の開口内への取り外し可能係合のために構成され、前記発射アセンブリを前記細長いチャネル部材内に取り外し可能に固定し、整列させる、請求項１８に記載の外科手術用締結具適用装置。
【請求項２０】
前記アンビル半セクションの遠位アンビル部分は、近位から遠位に厚さがテーパ状である、請求項１２に記載の外科手術用締結具適用装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（背景）
（１．技術分野）
本開示は、外科手術用締結具適用装置に関し、より具体的には、再使用可能および使い捨て構成要素を有する、外科手術用締結具適用装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
（２．関連技術の論議）
組織が、最初に、対向する顎部構造間に把持または咬持され、次いで、外科手術用締結具によって接合される、外科手術用締結具適用装置が、当技術分野において周知である。いくつかのそのような装置では、ナイフが、締結具によって接合された組織を離断するために提供される。締結具は、典型的には、外科手術用ステープルの形態であるが、例えば、クリップまたは２つの部分から成るポリマー外科手術用締結具等、他の外科手術用締結具もまた、利用されてもよい。
【０００３】
外科手術用締結具適用装置は、典型的には、それらの間に組織を捕捉または咬持するために使用される、２つの細長い梁部材を含む。典型的には、梁部材の一方は、少なくとも２つの側方列に配列される複数のステープルを格納する、使い捨てカートリッジアセンブリを担持し、他方の梁部材は、ステープルがカートリッジアセンブリから駆動されるにつれて、ステープル脚部を成形するための表面を画定する、アンビルを含む。２つの部分から成る締結具が、使用される場合、アンビルを含む梁部材は、２つの部分から成る締結具の嵌着部分、例えば、受器を担持する。概して、ステープル成形プロセスは、１つまたはそれを上回る長手方向に移動するカム部材と一連の個々のステープルプッシャとの間の相互作用によって行われる。カム部材が、梁部材を担持するカートリッジを通して、長手方向に進行するにつれて、個々のプッシャ部材は、カートリッジアセンブリ内に支持されたステープルのバックスパン内に上向きに付勢され、逐次的に、ステープルをカートリッジから出射する。ナイフは、ステープル列間のカム部材によって進行し、形成されたステープルの列間の組織を離断するように提供されてもよい。そのような器具の実施例は、米国特許第７，６３１，７９４号に開示され、この米国特許は、参照することによって、本明細書に全体として組み込まれる。
【０００４】
不適切な滅菌と関連付けられる危険性のため、外科手術用締結具適用装置は、使用後、廃棄され得る。カートリッジアセンブリは、単一患者において、複数の締結具適用動作を行なうために、交換され得るが、外科手術用締結具適用装置は、外科手術手技が完了した後、廃棄されてもよい。本廃棄の要件は、外科手術手技と関連付けられるコストを増加させ得る。
【０００５】
当技術分野において、再使用可能構成要素を含み、過度に複雑ではなく、外科手術手技における使用後、適切な滅菌を促進するように構成される、締結具適用装置の必要性が存在する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本開示は、外科手術用締結具を身体組織に適用するための外科手術用締結具適用装置に関する。
【０００７】
本開示に従って提供される外科手術用締結具適用装置は、アンビル半セクションと、カートリッジ受容半セクションと、咬持レバーと、発射アセンブリとを含む。アンビル半セクションは、遠位アンビル部分と、近位ハンドル部分とを含む。カートリッジ受容半セクションは、単回使用装填ユニットを取り外し可能に受容するような寸法にされる遠位部分と、発射アセンブリを支持するように構成される近位部分とを有する、細長いチャネル部材を画定する。発射アセンブリは静止筺体を含み、この静止筺体は、その長さに沿って配置される複数の離間された突出部と、発射レバーと、静止筺体内に摺動可能に配置されるカムバーとを有する。細長いチャネル部材は、その長さに沿って画定される複数の離間された開口を含む。静止筺体の突出部は、細長いチャネル部材の開口内への取り外し可能係合のために構成され、発射アセンブリを細長いチャネル部材内に取り外し可能に固定し、整列させる。咬持レバーは、カートリッジ受容半セクションに固定され、近位端および遠位端を画定し、ハンドル部分を含む。咬持レバーは、アンビル半セクションおよびカートリッジ受容半セクションと動作可能に関連付けられ、咬持されていない位置から咬持された位置に移動可能であって、アンビル半セクションのアンビル部分を単回使用装填ユニットに緊密に接近して取り外し可能に固定する。咬持された位置では、発射レバーは、静止筺体を通してカムバーを並進させ、逐次的に、ステープルを単回使用装填ユニットから出射するように選択的に作動可能である。
【０００８】
実施形態では、細長いチャネル部材はさらに、近位部分の近位端に支持される捕捉部材を含む。咬持レバーはさらに、一体型ヒンジによって咬持レバーの近位端に接続される、近位に延在するカンチレバー式係止部材を含む。カンチレバー式係止部材は、咬持された位置では、カンチレバー式係止部材の係合部材が、細長いチャネル部材の捕捉部材に取り外し可能に係合し、咬持レバーを咬持された位置に取り外し可能に保持するように、係合部材を含む。
【０００９】
実施形態では、カンチレバー式係止部材は、指係合表面を含み、係合部材および捕捉部材の脱係合をもたらすように押下可能である。
【００１０】
実施形態では、咬持部材はさらに、咬持レバー上に支持され、カートリッジ受容半セクションに係合し、咬持レバーを咬持されていない位置に押勢するように位置付けられる、ばね部材を含む。さらに、ばね部材は、咬持レバーと一体的に形成され、一体型ヒンジを介して、咬持部材に接続されてもよい。
【００１１】
実施形態では、静止筺体は、底部壁および一対の側壁を含むＵ形状フレームを含む。複数の離間された突出部は、静止筺体の側壁上に配置される。
【００１２】
実施形態では、発射アセンブリはさらに、単回使用装填ユニット内に支持されるナイフに係合するように構成される、ナイフ作動バーを含む。
【００１３】
実施形態では、カートリッジ受容半セクションは、凹部を画定する側壁を含み、咬持レバーは、突出部を画定する側壁を含む。突出部は、凹部内に位置付け可能であって、咬持レバーを咬持されていない位置に取り外し可能に保持する。
【００１４】
実施形態では、アンビル半セクションの遠位アンビル部分は、近位から遠位に厚さがテーパ状である。
【００１５】
実施形態では、カムバーは、成形を介して、単一構成要素としてモノリシックに形成される。
【００１６】
実施形態では、アンビル半セクションの近位ハンドル部分は、それぞれ、丸みを帯びた底部部分を有する垂直スロットを画定する、一対の支持部材をその近位端に含む。カートリッジ受容半セクションの細長いチャネル部材は、支持部材の丸みを帯びた底部部分内に係合するようにスナップ嵌合し、アンビル半セクションの近位端およびカートリッジ受容半セクションの近位端を相互に枢動可能に係合するように構成される、一対の突出部をその近位端に含む。
【００１７】
本開示に従って提供される外科手術用締結具適用装置の実施形態は、アンビル半セクションと、カートリッジ受容半セクションと、咬持レバーと、発射アセンブリとを含む。アンビル半セクションは、遠位アンビル部分と、それぞれ、丸みを帯びた底部部分を有する垂直スロットを画定する、一対の支持部材をその近位端に含む、近位ハンドル部分とを含む。カートリッジ受容半セクションは、単回使用装填ユニットを取り外し可能に受容するような寸法にされる遠位部分と、発射アセンブリを支持するように構成される近位部分とを有する、細長いチャネル部材を画定する。細長いチャネル部材は、一対の突出部をその近位端に含む。突出部はそれぞれ、支持部材のうちの１つの垂直スロット内に受容され、アンビル半セクションの近位端およびカートリッジ受容半セクションの近位端を相互に枢動可能に取り付けるように構成される。各支持部材の各垂直スロットは、各突出部が、スナップ嵌合式に、垂直スロットの個別の１つ内に受容されるように、減少寸法の面積を画定する。咬持レバーは、カートリッジ受容半セクションに固定され、近位端および遠位端を有し、ハンドル部分を含む。咬持レバーは、アンビル半セクションおよびカートリッジ受容半セクションと動作可能に関連付けられ、咬持されていない位置から咬持された位置に移動可能であって、アンビル半セクションのアンビル部分を単回使用装填ユニットと近接近して取り外し可能に固定する。咬持された位置では、発射アセンブリは、逐次的に、ステープルを単回使用装填ユニットから出射するように選択的に作動可能である。
【００１８】
実施形態では、細長いチャネル部材はさらに、近位部分の近位端に支持される捕捉部材を含み、咬持レバーはさらに、一体型ヒンジによって咬持レバーの近位端に接続される、近位に延在するカンチレバー式係止部材を含む。カンチレバー式係止部材は、咬持された位置では、カンチレバー式係止部材の係合部材が、細長いチャネル部材の捕捉部材に取り外し可能に係合し、咬持レバーを咬持された位置に取り外し可能に保持するように、係合部材を含む。
【００１９】
実施形態では、カンチレバー式係止部材は、指係合表面を含み、係合部材および捕捉部材の脱係合をもたらすように押下可能である。
【００２０】
実施形態では、咬持レバーは、咬持レバー上に支持され、カートリッジ受容半セクションに係合し、咬持レバーを咬持されていない位置に押勢するように位置付けられる、ばね部材を含む。さらに、ばね部材は、咬持レバーと一体的に形成され、一体型ヒンジを介して、咬持部材に接続されてもよい。
【００２１】
実施形態では、発射アセンブリは、カートリッジ受容半セクションの近位部分内に取り外し可能に固定されるように構成され、発射レバーと、発射レバーに固着して固定されるカムバーとを含む。発射アセンブリはさらに、カートリッジ受容部分の近位部分内に取り外し可能に支持されるように構成される、静止筺体を含んでもよい。さらに、静止筺体は、その長さに沿ってその上に配置される複数の離間された突出部を含んでもよく、細長いチャネル部材は、その長さに沿ってその中に画定される複数の離間された開口を含んでもよい。静止筺体の突出部は、細長いチャネル部材の開口内への取り外し可能な係合のために構成され、発射アセンブリを細長いチャネル部材内に取り外し可能に固定し、整列させる。
【００２２】
実施形態では、アンビル半セクションの遠位アンビル部分は、近位から遠位に厚さがテーパ状になる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
次に、本開示される外科手術用締結具適用装置の種々の実施形態が、付随の図を参照して、本明細書に説明される。
【図１】図１は、咬持された位置における、本開示される外科手術用締結具適用装置の実施形態の側面斜視図である
【図２】図２は、開放位置における、図１に示される外科手術用締結具適用装置の側面斜視図である。
【図２Ａ】図２Ａは、咬持レバーおよびカートリッジ受容半セクションの組立の際のカートリッジ受容半セクションおよび咬持レバーの一部の側面図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、閉鎖した咬持されていない位置における、図１に示される締結具適用装置の側面斜視図である。
【図３】図３は、部品が分解されている、図１に示される外科手術用締結具適用装置の側面斜視図である。
【図３Ａ】図３Ａは、図１に示される外科手術用締結具適用装置の咬持レバーの底部側面断面図である。
【図４】図４は、単回使用装填ユニット（「ＳＵＬＵ」）および発射アセンブリがカートリッジ受容半セクション内に支持されている、外科手術用締結具適用装置のカートリッジ受容半セクションの側面斜視図である。
【図５】図５は、図４に示される詳細の指定された面積の拡大図である。
【図６】図６は、ＳＵＬＵおよび発射アセンブリがその中に支持されている、外科手術用締結具適用装置のカートリッジ受容半セクションの上方からの斜視図である。
【図７】図７は、図６に示される詳細の指定された面積の拡大図である。
【図８】図８は、図３に示される外科手術用締結具適用装置の発射アセンブリの上方からの正面端斜視図である。
【図９】図９は、図８に示される詳細の指定された面積の拡大図である。
【図９Ａ】図９Ａは、発射アセンブリがその中に取り外し可能に支持される、チャネル部材の側面斜視図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、図９Ａに示される詳細の指定された面積の拡大図である。
【図９Ｃ】図９Ｃは、チャネル部材の中心部分の側面斜視図である。
【図１０】図１０は、図８に示される発射アセンブリの上方からの背面端斜視図である。
【図１１】図１１は、図１０に示される詳細の指定された面積の拡大図である。
【図１２】図１２は、部品が分解されている、図１０に示される発射アセンブリの側面斜視図である。
【図１２Ａ】図１２Ａは、図１２に示される発射アセンブリのカムバーの底部側面斜視図である。
【図１２Ｂ】図１２Ｂは、図１２に示される発射アセンブリの発射レバーの底部側面斜視図である。
【図１３】図１３は、図１に示される外科手術用締結具適用装置のＳＵＬＵの側面斜視図である。
【図１４】図１４は、図１３に示される詳細の指定された面積の拡大図である。
【図１５】図１５は、図１３に示されるＳＵＬＵの正面斜視図である。
【図１６】図１６は、図１５に示される詳細の指定された面積の拡大図である。
【図１７】図１７は、図１５に示されるＳＵＬＵの部品が分解されている、側面斜視図である。
【図１８】図１８は、開放位置における、図１に示される外科手術用締結具適用装置の側面断面図である。
【図１９】図１９は、図１８に示される詳細の指定された面積の拡大図である。
【図２０】図２０は、図１８に示される詳細の指定された面積の拡大図である。
【図２１】図２１は、開放位置における、図１８に示される外科手術用締結具適用装置の近位端の斜視図である。
【図２２】図２２は、図１８に示される詳細の指定された面積の拡大図である。
【図２３】図２３は、図１に示される外科手術用締結具適用装置の咬持レバーの近位端の斜視図である。
【図２４】図２４は、咬持された位置における、図１に示される外科手術用締結具適用装置の側面斜視図である。
【図２５】図２５は、咬持された位置における、図２４に示される外科手術用締結具適用装置の側面断面図である。
【図２６】図２６は、図２５に示される詳細の指定された面積の拡大図である。
【図２７】図２７は、図２５に示される詳細の指定された面積の拡大図である。
【図２８】図２８は、図２６の切断線２８−２８に沿って切り取られた断面図である。
【図２９】図２９は、発射アセンブリが、締結具を装置から出射するために、作動ストロークを通って移動されるにつれての図１に示される外科手術用締結具適用装置の上面図である。
【図３０】図３０は、発射アセンブリが作動された位置にある、図２９に示される外科手術用締結具適用装置の側面断面図である。
【図３１】図３１は、図３０に示される詳細の指定された面積の拡大図である。
【図３２】図３２は、図３０に示される詳細の指定された面積の拡大図である。
【図３３】図３３は、装置が、発射され、開放位置に移動された後の図１に示される外科手術用締結具適用装置の側面断面図である。
【図３４】図３４は、図３３に示される詳細の指定された面積の拡大図である。
【図３５】図３５は、開放位置における、本開示される外科手術用締結具適用装置の実施形態の側面斜視図である。
【図３６】図３６は、部品が分解されている、図３５に示される外科手術用締結具適用装置の側面斜視図である。
【図３６Ａ】図３６Ａは、相互から脱係合されて示される、図３５の外科手術締結具適用装置のアンビル半セクションの支持部材と、カートリッジ受容半セクションのフィンガとの超拡大側面図である。
【図３６Ｂ】図３６Ｂは、相互に係合された、図３６Ａの支持部材およびフィンガの超拡大側面図である。
【図３７】図３７は、図１または図３５の外科手術用締結具適用装置と併用するために構成される、咬持レバーの別の実施形態の側面斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
次に、本開示に従う、本開示される外科手術用締結具適用装置の実施形態が、図面を参照して、詳細に説明されるが、類似参照番号は、類似または同じ構造要素を識別する。本明細書で使用されるように、従来通り、用語「近位」は、ユーザにより近い装置の端部を指し、用語「遠位」は、ユーザからより遠い装置の端部を指す。
【００２５】
図１−３を具体的に参照すると、外科手術用ステープラ１０は、アンビル半セクション１２と、カートリッジ受容半セクション１４と、咬持レバー１６と、１回使いきりの装填ユニット１８（以下「ＳＵＬＵ」）と、発射アセンブリ２０とを含む。一実施形態では、アンビル半セクション１２、カートリッジ受容半セクション１４、および咬持レバー１６は、再使用可能構成要素であるように構成され、したがって、滅菌および反復使用のために好適な生体適合性材料、例えば、ステンレス鋼から構築される。対照的に、ＳＵＬＵ１８および発射アセンブリ２０は、使い捨てであるように構築され、したがって、必要強度特性を有する、任意の好適な生体適合性材料は、例えば、プラスチック、金属、それらの組み合わせから構築されてもよい。
【００２６】
図３−７を参照すると、カートリッジ受容半セクション１４は、ＳＵＬＵ１８を取り外し可能に受容するような寸法にされる遠位部分２４ａと、発射アセンブリ２０を取り外し可能に受容するような寸法にされる近位部分２４ｂとを有する、実質的にＵ形状チャネル２４を画定する、細長いチャネル部材２２を画定する。発射アセンブリ２０は、カートリッジ受容半セクション１４の近位部分内に形成される陥凹３０の中に延在し、発射アセンブリ２０の近位端をチャネル部材２２の近位部分２４ｂ内に取り外し可能に固定する、突出部２８を含む近位端を有する、静止筺体２６（図１２も参照）を含む。発射アセンブリ２０の遠位端は、チャネル部材２２（図９Ａ−９Ｃ参照）の内側壁上に形成される突出部６５を受容し、発射アセンブリ２０の遠位端をチャネル部材２２内に取り外し可能に固定するように位置付けられる、三角形カットアウト６４ｄを画定する。発射アセンブリ２０の構造は、以下にさらに詳細に論じられる。同様に、ＳＵＬＵ１８は、チャネル部材２２の遠位端に形成されるカットアウト３４等の少なくとも１つの開口内に位置付けられ、ＳＵＬＵ１８をチャネル部材２２の遠位部分２４ａ内に取り外し可能に固定する、一対の遠位突出部３２等の少なくとも１つの突出部を含む。組立の際、発射アセンブリ２０は、以下に論じられるように、ＳＵＬＵ１８が、チャネル部材２２の遠位部分２４ａに挿入される前に、チャネル部材２２の近位部分２４ｂに挿入されなければならない。ＳＵＬＵ１８をチャネル部材２２内に位置付けるために、ＳＵＬＵ１８上の突出部３２は、カットアウト３４内に位置付けられる一方、ＳＵＬＵ１８は、チャネル部材２２の上方に、かつそれに対してある角度で位置付けられる。その後、ＳＵＬＵ１８は、Ｕ形状チャネル２４の遠位部分２４ａ内に下向きに回転されることができる。これは、発射アセンブリ２０の駆動構成要素が、ＳＵＬＵ１８の構成要素と適切に整列し、また、発射アセンブリ２０のＳＵＬＵ１８内に支持されるナイフ４０（図１７）との係合を促進することを可能にする。ＳＵＬＵ１８の近位端は、外向きに延在する鋸歯状表面４２（図７）を含み、ＳＵＬＵ１８の近位端の把持を促進し、チャネル部材２２からのＳＵＬＵ１８の除去および／または置換を可能にする。ステープラ１０の咬持された位置への移動に先立って、以下に論じられるように、鋸歯状把持表面４２は、チャネル部材２２の遠位部分２４ａ内に完全に着座しないであろう。
【００２７】
代替として、または加えて、図３５−３６に示されるように、静止筺体２６’は、カートリッジ受容半セクション１４’内に画定され、その長さに沿って配置される、相補的開口１７’の中に延在し、例えば、スナップ嵌合を介して、発射アセンブリ２０’をチャネル部材２２’内に取り外し可能に固定し、整列させるように構成される、その長さに沿って配置される複数の離間された突出部２７’を含んでもよい。相補的突出部２７’および開口１７’を静止筺体２６’およびカートリッジ受容半セクション１４’の長さに沿って提供することによって、発射アセンブリ２０’は、チャネル部材２２’内により正確に位置付けられ、かつよりしっかりと保持されることができる。
【００２８】
図８−１２を参照すると、発射アセンブリ２０は、静止筺体２６と、ナイフ作動バー４４と、カムバー４６と、ガイドブロック４８と、発射レバー５０と、スライドブロック５２と、ペダル５４（図１２）とを含む。ある実施形態では、静止筺体２６は、底部壁６２および一対の側壁６４を含む、Ｕ形状フレーム６０を含む。各側壁６４は、その近位端に、個別の突出部２８を支持するカンチレバー式セクション６４ａ（図１１）を画定するように、スロットが付けられる。カンチレバー式セクション６４ａは、前述のように、突出部２８が、チャネル部材２２（図２１）の陥凹３０の中に内向きに撓曲し、発射アセンブリ２０をチャネル部材２２の近位部分２４ｂ（図３）内に取り外し可能に固定することを可能にする。各側壁６４の遠位端は、近位ステップ６４ｂと、遠位角度付き部分６４ｃ（図９）と、三角形カットアウト６４ｄとを画定する。前述のように、三角形カットアウト６４ｄは、チャネル部材２２の内側壁上に形成された突出部６５（図９Ｂ）を受容し、発射アセンブリ２０の遠位端をチャネル部材２２内に保持するように位置付けられる。底部壁６２は、スライドブロック５２の近位端に係合し、静止筺体２６内の所定の点を越えるスライドブロック５２の近位移動を防止する、ばねアーム６６（図１１）を含む。
【００２９】
ガイドブロック４８は、３つの長手方向スロット７０ａ−ｃおよび一対の外向きに延在する突出部７２を画定する、本体を含む。一実施形態では、各突出部７２は、実質的に円筒形であって、テーパ状部分７２ａ（図９）を含む。代替として、他の突出部構成も、想定される。突出部７２は、静止筺体２６の側壁６４内に形成される開口部７４（図１２）内に受容され、ガイドブロック４８を静止筺体２６の遠位端内に軸方向に固定するような寸法にされる。突出部７２は、Ｕ形状フレーム６０内のガイドブロック４８のある程度の枢動移動を可能にする。以下にさらに詳細に論じられるように、ガイドブロック４８は、ステープラ１０の咬持された位置への移動に応答して、ナイフ作動バー４４の切り欠き４９および５１と係止係合する、第１の位置（図１９）から、ナイフ作動バー４４の切り欠き４９および５１との係合を外れる（脱係合する）、第２の位置（図２６）に枢動する。スロット７０ａおよび７０ｃはそれぞれ、カムバー４６の個別の側壁１１４を摺動可能に受容するような寸法にされる。同様に、スロット７０ｂは、ナイフ作動バー４４を摺動可能に受容するような寸法にされる。ガイドブロック４８は、任意の数の長手方向スロットを含んでもよいことが想定される。
【００３０】
スライドブロック５２は、発射レバー５０内に形成された枢動孔８２内にスナップ嵌合されるように構成される弾性フィンガ８０ａを含む、ハブ８０を含む。また、ハブ８０は、摩擦嵌合または相互係止特徴等の任意の数の公知の方法によって、枢動孔８２内に保持されてもよいことも想定される。発射レバー５０は、スライドブロック５２が、後退された位置にあるとき、ハブ８０を中心として枢動し、ステープラ１０の両側からの発射アセンブリ２０の作動を促進する。ペダル５４は、スライドブロック５２内に形成された孔８４内に相互に受容される。ペダル５４は、ナイフ作動バー４４の近位端１０２にまたがるように構成される、分割本体部分５４ａを含む。一実施形態では、分割本体部分５４ａは、角度付き遠位表面８６を含む。ピン８８は、ペダル５４から、スライドブロック５２内の孔８４を通して、上向きに延在する。付勢部材９０は、ピン８８を中心として、分割本体部分５４ａとスライドブロック５２との間に位置付けられ、ペダル５４をスライドブロック５２から離れて下向きに押勢する。スライドブロック５２の後退された位置では、ペダル５４は、チャネル部材２２の底部壁２２ａ内に形成されるカットアウト５５（図２０）内に受容される。
【００３１】
発射レバー５０は、第１および第２の指係合部材５０ａ、ならびに５０ｂ等の複数の係合部材を含み、そのいずれか一方は、ステープラ１０の両側から、発射ストロークを通して、発射レバー５０を移動させるように選択的に係合されることができる。弓状陥凹９４（図１２Ｂ）は、ペダル５４のピン８８を摺動可能に受容する、発射レバー５０の底部表面内に形成され、それを通して発射レバー５０が、スライドブロック５２のハブ８０を中心として枢動することができる、回転の範囲を画定する。本明細書で使用されるように、発射ストロークは、完全に後退された位置（図２５）から完全に前進された位置（図３０）への発射レバー５０の移動として画定される。停止陥凹９４ａは、弓状陥凹９４の各端に形成される。停止陥凹９４ａは、ペダル５４のピン８８の端部を受容し、外科手術用ステープラ１０の発射ストロークの間、ハブ８０を中心とした発射レバー５０の枢動移動を防止するように構成および定寸される。より具体的には、発射アセンブリ２０が、作動され、スライドブロック５２を静止筺体２６内で遠位に前進させると、ペダル５４の角度付き遠位表面８６は、チャネル部材２２に係合し、カットアウト５５（図２７）からカム動作で外れ、ピン８８を停止陥凹９４ａ中に上向きに押勢し、発射ストロークを通した発射レバー５０の移動の間、発射レバー５０の枢動移動を防止する。明らかなように、ピン８８は、停止陥凹９４ａの真下に位置付けられ、ペダル５４をカットアウト５５から上向きに持ち上げさせ、発射レバー５０が、発射ストロークを通して移動されることを可能にしなければならない。したがって、発射レバー５０は、発射レバー５０が、発射ストロークを通して移動され得る前に、発射アセンブリ２０の片側または他側に枢動されなければならない。
【００３２】
ナイフ作動バー４４は、第１の高さを有する、近位の第１のステップ１０２と、第１の高さを上回る第２の高さを有する、第２のステップ１０４とを含む、ステップ付き部分１００を有する近位端を含む。作動バー４４の遠位端は、上を向いたフック部分１０６と、上側および下側切り欠き４９および５１とを含む。フィンガ１０８は、第１および第２のステップ１０２と１０４との間のナイフ作動バー４４から上向きに突出する。図２７に示されるように、フィンガ１０８は、スライドブロック５２の下側面内に形成された陥凹１１０内に摺動可能に受容される。スライドブロック５２が、静止筺体２６内で遠位に前進されると、フィンガ１０８は、フィンガ１０８が、陥凹１１０の近位端を画定する壁１１２（図３２）に係合するまで、スライドブロック５２が、ナイフ作動バー４４に連動して移動するように、陥凹１１０内を移動する。フィンガ１０８が、壁１１２に係合すると、スライドブロック５２のさらなる遠位移動はまた、ナイフ作動バー４４の遠位移動をもたらす。以下から明らかなように、本配列は、ステープルが、組織の離断に先立って、ＳＵＬＵ１８から出射されることを可能にする。
【００３３】
図１２および１２Ａを参照すると、カムバー４６は、一対の側壁１１４と、基部壁１１６（図１２Ａ）とを含む。一実施形態では、カムバー４６は、単一シートの金属、例えば、ステンレス鋼から形成される。代替として、カムバー４６は、成形を介して、生体適合性プラスチックからモノリシックに形成され、したがって、カムバー４６を製造する複雑性およびコストを低減させることができる。他の好適な材料および／または製造方法もまた、予期される。各側壁１１４の近位端１１４ａは、隆起された壁部分１１８を含む。各隆起された壁部分１１８は、スライドブロック５２の下側面内に形成されたスロット（図示せず）内に固定して受容され、カムバー４６の近位端をスライドブロック５２に固着して固定するように構成される。代替として、スライドブロック５２は、ナイフ作動バー４４の近位端の周りに成形されてもよい。各側壁１１４の遠位端は、角度付きカム表面１１４ｂを含む。底面壁１１６は、カムバー４６の実質的長さに沿って、カムバー４６の遠位端から延在する、遠位に延在する細長いスロット１２３（図１２Ａ）と、近位に延在する長手方向スロット１２１とを画定する。スロット１２１は、スライドブロック５２が、後退された位置にあるとき、チャネル部材２２のカットアウト５５を通したペダル５４の通過を促進するように位置付けられる。図２７を参照されたい。
【００３４】
カムバー４６の側壁１１４は、ガイドブロック４８のスロット７０ａおよび７０ｃ内に摺動可能に位置付けられ、ナイフ作動バー４４は、ガイドブロック４８の長手方向スロット７０ｂ内に摺動可能に位置付けられる。発射アセンブリ２０が、チャネル部材２２内に支持され、発射レバー５０が、静止筺体２６の片側に枢動され、そして遠位に押動されると、スライドブロック５２は、静止筺体２６内で遠位に移動される。スライドブロック５２が、遠位に移動し始めるにつれて、ペダル５４のテーパ状表面８６は、カットアウト５５を画定するチャネル部材２２の遠位縁に係合し、カットアウト５５から、カムバー４６のスロット１２１を通して、発射アセンブリ２０の静止筺体２６の内側表面上に、ペダル５４を上向きに押勢する（図２７）。これが生じるにつれて、ペダル５４のピン８８は、停止陥凹９４ａ内に移動し、発射レバー５０のさらなる枢動移動を防止する。発射レバー５０が、遠位に移動されるにつれて、フィンガ１０８は、ナイフ作動バー４４が、カムバー４６が遠位に前進されるにつれて、固定されたままであるように、陥凹１１０内に移動する。フィンガ１０８が、陥凹１１０を画定する近位壁１１２に係合すると、ナイフ作動バー４４は、スライドブロック５２およびカムバー４６とともに、遠位に移動される。以下に論じられるように、カムバー４６およびナイフ作動バー４４が、発射アセンブリ２０の静止筺体２６およびチャネル部材２２内で遠位に移動されると、カムバー４６の角度付きカム表面１１４ｂは、ＳＵＬＵ１８を通して移動され、締結具をＳＵＬＵ１８から出射する。同時に、陥凹１１０（図３２）の長さに等しい所定の遅延を伴うが、ナイフ作動バー４４は、ナイフ刃４０をＳＵＬＵ１８を通して駆動し、組織を離断する。
【００３５】
米国特許第７，６３１，７９４号（「第‘７９４号特許」）は、前述のものと同様の発射アセンブリを含む、外科手術用締結具適用装置を開示する。第‘７９４号特許は、参照することによって、全体として本明細書に組み込まれる。
【００３６】
図１３−１７は、ＳＵＬＵ１８を図示する。図１７を参照すると、ＳＵＬＵ１８は、本体１２０と、複数のステープルプッシャ１２２（１つのみ図示）と、底部カバー１２４と、角度付き鋭利前縁または刃４０ａを有するナイフ４０と、複数のステープル１２６（１つのみ図示）と、枢動可能に搭載された安全ロックアウト１２８とを含む。本体１２０の近位端は、本体１２０を画定する外側壁を若干越えて突出する、可撓性フィンガ１２０ａを含む。フィンガ１２０ａは、ＳＵＬＵ１８が、チャネル部材２２内に取り外し可能に位置付けられると、チャネル部材２２の内側壁に摩擦係合し、ＳＵＬＵ１８の近位端をチャネル部材２２内に保持する。当技術分野において公知のように、本体１２０は、例えば、４つ、６つ等の複数の列のステープル保持スロット１３０と、本体１２０内の中心に配置される、直線状のスロット付きナイフトラック１３２とを有する。外科手術用ステープラ１０は、例えば、６０ｍｍ、８０ｍｍ、および１００ｍｍを含む、異なるステープルライン長のＳＵＬＵを受容または収容するような寸法にされることができる。ナイフ４０は、ＳＵＬＵ１８が、チャネル部材２２内に位置付けられると、ナイフ作動バー４４の上を向いたフック部分１０６に係合するように位置付けられる、下を向いたフック部分４０ｂを含む。
【００３７】
図示される実施形態では、本体１２０は、線形スロット付きナイフトラック１３２の両側に形成される、スロット１３０の２つの千鳥状の列を含む。スロット１３０の交互千鳥状の列は、ナイフトラック１３２の遠位端を越えて延在し、ナイフ刃４０のストロークの遠位端を越えたステープル形成を促進する。千鳥状でない列または直線状のスロット付きナイフトラック１３２の少なくとも片側に複数の列を有する等、スロット１３０の他の構成もまた、予期される。
【００３８】
ステープルプッシャ１２２は、１つまたはそれを上回るスロット１３０内に延在するように構成されてもよい。一実施形態では、単一プッシャが、各スロット１３０と関連付けられる。代替として、図１７に図示されるように、各プッシャ１２２は、２つの隣接するスロット１３０内に延在するように構成することができ、スロット１３０内に保持される、個別のステープル１２６の真下に位置付けられる。当技術分野において公知のように、各プッシャ１２２は、ＳＵＬＵ１８を通したカムバー４６の移動が、逐次的に、その個別のスロットまたは複数のスロット１３０内の各個別のプッシャ１２２を持ち上げ、ステープルをスロット１３０から出射するように、カムバー４６の遠位端のカム表面１１４ｂの１つに係合するように位置付けられる、下側カム表面１２２ａを含む。
【００３９】
底部カバー１２４は、部分的に、カートリッジ本体１２０内に形成されたチャネル１２５（図１８）を封入する。長手方向リッジ１３４は、底部カバー１２４の上側表面上に形成され、ナイフ４０の底部縁に固定される、ナイフ支持部材１３６のための軸受表面を提供する。ナイフ４０は、ねじ、ピン、溶接、接着剤、または他の公知の締結技法を介して、支持部材１３６に固定されてもよい。発射ストロークの間、ナイフ４０は、発射レバー５０が、チャネル部材２２を通して前進されるにつれて、ナイフトラック１３２に沿って誘導される。一対のスロット１３８は、リッジ１３４の側面とカートリッジ本体１２０の外側壁との間に画定される。長手方向リッジ１３４は、カムバー４６が、ステープル１２６をＳＵＬＵ１８から出射するために、長手方向リッジ１３４の周りを、カートリッジ本体１２０を通して、摺動可能に移動可能であるように、本体１２０内に位置付けられ、カムバー４６の細長いスロット１２０（図１２ａ）内に摺動可能に受容されるような寸法にされる。
【００４０】
安全ロックアウト１２８は、本体１２０の上側近位端上に枢動可能に配置され、係止された配向（図２６）から、係止解除された配向（図３４）に、枢動部材１５０を中心として枢動する。枢動部材１５０は、本体１２０の開口部１５４内に受容される。付勢部材、例えば、ばね１５２が、ナイフ支持部材１３６と安全ロックアウト１２８との間に位置付けられ、安全ロックアウト１２８を係止解除された配向に向かって押勢する。安全ロックアウト１２８は、ナイフ４０上に形成された係合部材１５８を受容するように位置付けられ、ナイフ４０が、後退された位置（図１９）にあるとき、安全ロックアウト１２８を係止された配向に保持する、近位フック１５６を含む。ナイフ４０が、発射ストロークの間、前進された位置に向かって移動されると、係合部材１５８は、近位フック１５６から離れるように移動され、ばね１５２の押勢に応答して、安全ロックアウト１２８が、係止解除された位置に向かって枢動することを可能にする。安全ロックアウト１２８は、安全ロックアウト１２８の上部表面１２８ａが、アンビル半セクション１２の内側表面に係合し、安全ロックアウト１２８の枢動を防止するため、アンビル半セクション１２およびカートリッジ受容半セクション１４が、咬持された位置にあるとき、係止解除された位置に枢動しないように防止されることに留意されたい。安全ロックアウト１２８は、ナイフ４０を摺動可能に受容するような寸法にされる、スロット１６０を画定する。ナイフ４０の後退された位置では、ナイフ４０の前縁４０ａは、安全ロックアウト１２８のスロット１６０内に閉じ込められ、ナイフ４０の前縁４０ａとの偶発的係合およびそれによる医療従事者への傷害を防止する。
【００４１】
再び、図２−３を参照すると、アンビル半セクション１２は、近位ハンドル部分１２ａおよび遠位アンビル部分１２ｂを含む。アンビル部分１２ｂは、当技術分野において公知のように、複数のステープル変形陥凹を含み、ＳＵＬＵ１８が、チャネル部材２２内に位置付けられると、ＳＵＬＵ１８の上部表面に面する、ステープル変形部分１９８を含む。また、当技術分野において公知のように、ステープル変形部分１９８は、ナイフ４０が、ＳＵＬＵ１８を通して移動されるにつれて、ナイフ４０（図１７）を受容するための中心長手方向スロット（図示せず）を含む。ステープル変形部分１９８は、アンビル半セクション１２と一体的に形成されるか、または代替として、溶接等の締結プロセスによって、アンビル半セクション１２に固定されることができる。一対の位置決めフィンガ１７０は、アンビル部分１２ｂのステープル変形部分１９８の近位端に隣接して位置付けられ、ＳＵＬＵ１８をステープル変形部分１９８と適切に整列させるよう機能する。
【００４２】
図３５−３６Ｂに示されるような実施形態では、アンビル半セクション１２’の遠位アンビル部分１２ｂ’は、近位から遠位に厚さがテーパ状になるテーパ状構成を画定し、それによって、その必要強度および機能性を維持しながら、アンビル半セクション１２’を形成するために要求される材料の全体的量と、アンビル半セクション１２’の重量とを減少させる。
【００４３】
アンビル半セクション１２の中心部分は、一対の円筒形側方支持部材１７２を含む。アンビル半セクション１２およびカートリッジ受容半セクション１４の組立の際、側方支持部材１７２は、カートリッジ受容半セクション１４（図２８）の中心部分１７３に形成されるＵ形状陥凹１７４内に支持される。側方支持部材１７２もまた、咬持レバー１６が、咬持された位置（図２Ｂ）に移動されると、咬持レバー１６の離間したフランジ部分１７８上に形成されるカットアウト１７６内に受容されるように位置付けられる。近位ハンドル部分１２ａは、人間工学的に形成され、親指係合当接部１８０および把持部分１８２を含む。ハンドル部分１２ａの近位端は、以下にさらに詳細に論じられる、一対の対向する涙滴形状突出部１８６を含む、下向きに延在するフィンガ１８４を含む。代替として、突出部１８６は、種々の構成をとってもよい。
【００４４】
カートリッジ受容半セクション１４は、アンビル半セクション１２の側方支持部材１７２を支持するように位置付けられる、離間して中心に配置されるＵ形状陥凹１７４を画定する、中心部分１７３を含む。中心部分１７３の遠位壁１７３ａは、組織停止部を画定する（図３）。一対の側方円筒形枢動部材１８７は、陥凹１７４の真下に位置付けられる。各枢動部材は、平坦１８７ａを画定してもよい（図２Ａ）。カートリッジ受容半セクション１４の近位端はまた、一対の垂直支持部材１８８を含む。各垂直支持部材１８８は、丸い底部表面を有する、細長い垂直スロット１８８ａを含む。垂直スロット１８８ａは、アンビル半セクション１２が、組立の際、半セクション１４を受容するカートリッジ上に支持されると、アンビル半セクション１２（図２１）のフィンガ１８４上に形成される、突出部１８６を受容するような寸法にされる。突出部１８６を垂直スロット１８８ａ内に位置付けることによって、アンビル半セクション１２は、開放および閉鎖された位置間において、半セクション１４を受容するカートリッジに対して、鋏状作用で枢動されることができる。一実施形態では、突出部１８６は、涙滴プロフィールを有する。カートリッジ受容半セクション１４の少なくとも１つの側壁は、以下にさらに詳細に論じられる、くぼみ１８９（図３参照）を含む。
【００４５】
図３５−３６Ｂに示されるような実施形態では、前述の構成は、反転されてもよい。より具体的には、アンビル半セクション１２’の近位ハンドル部分１２ａ’の近位端は、そこに係合されるか、またはそれとモノリシックに形成される、一対の垂直支持部材１８８’を含んでもよい。各垂直支持部材１８８’は、丸みを帯びた底部部分を有する、細長い垂直スロット１８８ａ’を画定する。垂直スロット１８８ａ’は、アンビル半セクション１２’が、組立の際、カートリッジ受容半セクション１４’上に支持されると、カートリッジ受容半セクション１４’の近位端から延在するフィンガ１８４’上に形成される、突出部１８６’を受容するような寸法にされる。突出部１８６’は、前述と同様に、涙滴形状構成を画定し、垂直スロット１８８ａ’内への係合を促進してもよく、または代替として、スロット１８８ａ’内に係合するようにスナップ嵌合するように構成されてもよい。そのような構成では、垂直スロット１８８ａ’は、突出部１８６’のものと等しいか、または若干それより小さい、減少寸法の面積１８９’（図３６Ａ−３６Ｂ）を画定してもよい一方、少なくとも、垂直スロット１８８ａ’の底部部分は、突出部１８６’の寸法と等しいか、またはそれを上回る寸法を画定する。アンビル半セクション１２’のカートリッジ受容半セクション１４’への取付に応じて、垂直支持部材１８８’、または、減少寸法の面積を画定する垂直支持部材１８８’の部分は、外向きに弾性的に撓曲され、垂直スロット１８８ａ’を通して突出部１８６’の通過を可能にし、その底部部分内に係合する。減少寸法の面積を越えた垂直スロット１８８ａ’の底部部分の中への突出部１８６’の移動の際に、垂直支持部材１８８’、または、減少寸法の面積を画定する垂直支持部材１８８’の部分は、非撓曲位置に逆「スナップ」し、突出部１８６’を垂直スロット１８８ａ’内に枢動可能に固定し、アンビル半セクション１２’およびカートリッジ受容半セクション１４’を相互に取り外し可能に固定する。
【００４６】
咬持レバー１６はまた、グリップ１９０ａと、親指係合当接部１９２等の指係合部材とを含む、ハンドル部分１９０を含む。前述のように、一対の離間されたフランジ部分１７８は、咬持レバー１６の遠位端上に支持される。各フランジ部分１７８は、ステープラ１０が、咬持された位置（図２Ｂ）に向かって移動されると、アンビル半セクション１２の個別の側方支持部材１７２を受容するような寸法にされる、カットアウト１７６を画定する。咬持レバー１６の遠位端はまた、枢動部材１８７を受容するような寸法にされる、一対の遠位Ｃ形状陥凹１９４を画定する。各陥凹１９４は、枢動部材１８７の直径より幅が実質的に小さい、口部を画定する。各Ｃ形状陥凹１９４の口部は、枢動部材１８７の直径より幅が小さいため、咬持レバー１６がカートリッジ受容半セクション１４（図２４）に固定されると、枢動部材１８７は、枢動部材１８７の平坦表面１８７ａに沿って、陥凹１９４の中に摺動される。したがって、咬持レバー１６は、図２Ａに示されるように、咬持レバー１６をカートリッジ受容半セクション１４の枢動部材１８７を中心として枢動可能に固定するように位置付けられてもよい。枢動部材１８７をＣ形状陥凹１９４内に位置付けた後、咬持レバー１６は、図２に示される位置に、図２Ａに示されるように反時計回り方向回転され、咬持レバー１６をカートリッジ受容半セクション１４に固定することができる。
【００４７】
図３Ａに示されるように、咬持レバー１６の内側壁は、突出部２０１を含む。咬持レバー１６が、図２Ａに示される位置から図２Ｂに示される位置に回転されるにつれて、突出部２０１は、突出部２０１がカートリッジ受容半セクション１４の側壁内に形成される凹部１８９（図２Ａ）の中に移動するまで、カートリッジ受容半セクション１４の外壁に沿って移動し、それによって変形される。突出部２０１を凹部１８９内に位置付けることによって、咬持レバー１６は、咬持レバー１６が、カートリッジ受容半セクション１４（図２Ａ）と脱係合され、したがって、開放位置（図２Ｂ）内に保持され得る、位置に回転しないように防止される。
【００４８】
図２を参照すると、使用の準備の際、咬持レバー１６が、カートリッジ受容半セクション１４に固定され、ＳＵＬＵ１８および発射アセンブリ２０が、チャネル部材２２の中に装填された後、アンビル半セクション１２は、カートリッジ受容半セクション１４に組み立てることができる。ＳＵＬＵ１８および発射アセンブリ２０は、咬持レバー１６のカートリッジ受容半セクション１４への固定に先立って、またはその後に、チャネル部材２２の中に装填されることができることに留意されたい。アンビル半セクション１２をカートリッジ受容半セクション１４に取り付けるために、フィンガ１８４の突出部１８６は、カートリッジ受容半セクション１４の垂直支持部材１８８の垂直スロット１８８ａ内に位置付けられる。その後、アンビル半セクション１２は、カートリッジ受容半セクション１４に向かって回転され、側方支持部材１７２をＵ形状陥凹１７４内に位置付ける。いったんこのように組み立てられると、外科手術用ステープラ１０は、組織をステープルおよび分割するために、組織がカートリッジ受容半セクション１４とアンビル半セクション１２との間に配置されるように、外科手術部位内に位置付けられてもよい。
【００４９】
外科手術用ステープラ１０を咬持された位置に位置付け、組織を咬持するために、咬持レバー１６は、図２Ｂに示される位置から反時計回り方向に回転される。咬持レバー１６が回転されるにつれて、側方支持部材１７２は、フランジ部分１７８のカットアウト１７６内に受容され、カートリッジ受容半セクション１４に向かってカム動作される。図３に示されるように、ばね部材２００は、カートリッジ受容部分１４を係合し、咬持レバー１６を図２Ｂに示される非咬持位置に押勢する位置において、溶接等によって、咬持レバー１６の内側表面に固定される。図１に示される咬持された位置では、ステープル変形部分１９８は、組織がその間に保持された状態で、ＳＵＬＵ１８の上部表面と緊密に接近して位置付けられる。
【００５０】
図１８および２２−２７を参照すると、咬持レバー１６の近位端は、カットアウト２０４と、カットアウト２０４内に位置付けられる弾性カンチレバー式係止部材２０６と、係止部材２０６上に支持される弾性係合部材２０８とを含む。係止部材２０６は、開口部２１０と、指係合表面２１２とを画定する。係合部材２０８は、開口部２１０内に位置付けられ、係止表面２０８ａを含む、フック部分を画定する。ある実施形態では、カンチレバー式係止部材２０６は、咬持レバー１６と一体的に形成され、一体型ヒンジ２１３（図２３）によって、咬持レバー１６に接続される。図３、２５、および２７を参照すると、カートリッジ受容半セクション１４の近位端は、カートリッジ受容半セクション１４から下向きに延在する、捕捉部材２１４を含む。ある実施形態では、捕捉部材２１４は、半セクション１４と一体的に形成され、横方向係止表面２１４ａを有する。捕捉部材２１４は、咬持レバー１６が咬持された位置に移動されるとき、開口部２１０内に受容され、そして係合部材２０８に係合し、それを内向きに偏向させるように位置付けられ、その結果、係合部材２０８の係止表面２０８ａは、咬持レバー１６が咬持された位置に移動され、咬持レバー１６を咬持された位置に保持するとき、係止表面２１４ａと取り外し可能に係合するよう自動的にスナップする。これを遂行するために、係止部材２１４および係合部材２０８は、咬持された位置への咬持レバー１６の移動の間、当接し、係合部材２０８を捕捉部材２１４を越えて内向きに偏向させる、角度付けられたカム表面を画定する。係合部材２０８を捕捉部材２１４から解放するために、カンチレバー式係止部材２０６は、指係合表面２１２を押し、係合部材２０８を捕捉部材２１４との係合から外れるように内向きに移動させることによって、押下されることができる。これが生じると、ばね部材２００は、自動的に、咬持レバー１６を咬持されていない位置に押勢する。
【００５１】
一時的に図３７を参照すると、いくつかの実施形態では、ばね部材２００’は、咬持レバー１６’と一体的に形成され、一体型ヒンジ２００ａ’を介して、そこに接続されてもよい。すなわち、ばね部材２００’は、ばね部材２００’および咬持レバー１６’を相互接続する一体型ヒンジ２００ａ’を残し、咬持レバー１６’の本体部分からのカットアウトであってもよい。したがって、咬持レバー１６’は、例えば、単一シートのステンレス鋼または他の好適な材料から、ばね部材２００’およびカンチレバー式係止部材２０６’とともに単一のモノリシック構成要素として形成されてもよい。
【００５２】
図３、１２、１９、および２６を参照すると、前述のように、ガイドブロック４８は、発射アセンブリ２０の静止筺体２６内に枢動可能に支持される。ガイドブロック４８は、ＳＵＬＵ１８が、チャネル部材２２内に支持されると、ＳＵＬＵ１８の真下に静置する、遠位に延在する鼻部分２２０（図１２および２６）を含む。ガイドブロック４８の内部表面は、ステープラ１０が、咬持されていない位置にあるとき、ナイフ作動バー４４の切り欠き４９および５１内に受容される、係止表面２２２（図１９）を含む。ＳＵＬＵ１８が、チャネル部材２２内に位置付けられると、咬持レバー１６の咬持された位置への移動に先立って、ＳＵＬＵ１８は、前述のように、鼻部分２２０の上部に位置付けられ、チャネル部材２２内に完全に着座されない。ステープラ１０が、咬持された位置に移動されると、アンビル半セクション１２（図３）の位置決めフィンガ１７０は、ＳＵＬＵ１８の本体１２０の上部表面に係合し、ＳＵＬＵ１８をチャネル部材２２内に完全に着座させる。位置決めフィンガ１７０は、ＳＵＬＵ１８に係合し、ＳＵＬＵ１８をアンビル部分１２ｂに対して適切に位置付ける。ＳＵＬＵ１８が、チャネル部材２２内に完全に着座されるにつれて、ＳＵＬＵ１８は、ガイドブロック４８の鼻部分２２０を下向きに押圧し、突出部７２を中心として、ガイドブロック４８を枢動させる。ガイドブロック４８が、枢動すると、係止表面２２２は、切り欠き４９および５１から移動し、ナイフ作動バー４４（図２６）を係止解除する。本構成は、咬持に先立って、ガイドブロック４８に対するナイフ作動バー４４の移動を防止し、ナイフ作動バー４４およびＳＵＬＵナイフ４０が、使用に先立って、動作係合のために適切に位置付けられたままであることを保証する。
【００５３】
図２４−２８を参照すると、ステープラ１０が、咬持された非発射位置にあるとき、カートリッジ受容半セクション１４とアンビル半セクション１２との間に組織を握持し、発射アセンブリ２０のスライドブロック５２は、チャネル部材２２および静止筺体２６の近位端における後退された位置にある。図２７を参照されたい。本位置では、ペダル５４は、チャネル部材２２のカットアウト５５内に位置付けられ、ペダル５４のピン８８は、停止陥凹９４ａの真下の発射レバー５０の弓状陥凹９４内に位置付けられる。したがって、発射レバー５０は、ステープラ１０の両側から、ステープラ１０の作動を促進するように枢動されることができる。加えて、スライドブロック５２の本位置では、ナイフ作動バー４４のフィンガ１０８は、スライドブロック５２の陥凹１１０の遠位壁に隣接して位置付けられる。係合部材２０８はまた、係止部材２１４と係合され、咬持レバー１６を咬持された位置に保持する。
【００５４】
図２６を参照すると、スライドブロック５２が、後退された位置にあると、ナイフ４０およびカムバー４６のカム表面１１４ｂは、ＳＵＬＵ１８の近位端に位置付けられ、安全ロックアウト１２８の近位フック１５６は、ナイフ４０の係合部材１５８と係合して位置付けられ、安全ロックアウト１２８を係止された配向に保持する。加えて、ナイフ４０の下を向いたフック部分４０ｂは、ナイフ作動バー４４の上を向いたフック部分１０６と係合され、発射アセンブリ２０をＳＵＬＵ１８のナイフ４０に接続する。
【００５５】
図２９−３２を参照すると、発射レバー５０が、図２９の矢印「Ａ」に示される方向に遠位に前進されると、スライドブロック５２は、発射アセンブリ２０の静止筺体２６内を遠位に移動され、カムバー４６の対応する移動およびナイフ作動バー４４の遅延された移動をもたらす。前述のように、ナイフ作動バー４４の遅延された移動は、スライドブロック５２の陥凹１１０の長さに等しく、スライドブロック５２の陥凹１１０内のナイフ作動バー４４のフィンガ１０８の移動から生じる。スライドブロック５２を伴うナイフ作動バー４４の移動は、フィンガ１０８が、陥凹１１０の近位壁１１２に当接すると、開始する。カムバー４６が、発射アセンブリ２０の静止筺体２６を通して、遠位に移動されるにつれて、カムバー４６の側壁１１４上のカム表面１１４ｂは、複数のステープルライン内に組織の周りにステープル１２６を形成するために、ＳＵＬＵ１８を通して前進され、逐次的に、プッシャ１２２に係合し、ステープル１２６を本体１２０のスロット１３０から、組織を通して、ステープル変形部分１９８の中に出射する。並行して、ナイフ作動バー４４の遠位端は、ナイフ４０と係合されるため、ナイフ４０は、予めセットされた遅延後、ＳＵＬＵ１８を通して前進され、ステープルライン間の組織を切開する。
【００５６】
図３２の想像線に示されるように、スライドブロック５２が、静止筺体２６内で遠位に移動すると、ペダル５４は、チャネル部材２２上に乗り上げ、発射アセンブリ２０の静止筺体２６の内側表面に沿って移動する。これが生じると、ペダル５４のピン８８は、停止陥凹９４ａ内に移動し、発射レバー５０のさらなる枢動移動を防止する。
【００５７】
図３１および３２を参照すると、ナイフ４０が、ＳＵＬＵ１８内で遠位に移動されると、ナイフ４０の係合部材１５８は、安全ロックアウト１２８の近位フック１５６と脱係合される。
【００５８】
図３３および３４を参照すると、発射レバー５０が、その最近位位置に戻り、カムバー４６およびナイフ４０を後退させ、カンチレバー式係止部材２０６が、係合部材２０８を捕捉部材２１４から脱係合するように押下されると、ばね２００は、咬持レバー１６をその咬持されていない位置に押勢し、ステープラ１０が、開放位置に移動することを可能にし、ステープル留めされ、分割された組織を解放する。開放位置では、アンビル半セクション１２は、カートリッジ受容半セクション１４から離間され、ばね１５２（図１７）は、安全ロックアウト１２８が、ＳＵＬＵ１８から上向きに突出するように、安全ロックアウト１２８を、図３４の矢印Ｂによって示される方向に、枢動部材１５０を中心として、その係止解除された位置に枢動させる。係止解除された位置では、安全ロックアウト１２８は、ステープラ１０の咬持された位置に戻る移動を防止する。ステープラ１０を再使用するために、使用されたＳＵＬＵ１８は、新しいＳＵＬＵ１８と交換されなければならない。
【００５９】
外科手術手技の間、ＳＵＬＵ１８は、複数回、交換され、単一患者におけるステープラ１０の複数回の使用を促進することができる。例えば、脈管から脈管の罹患部分を除去するための外科手術手技の間、外科手術用ステープラ１０は、罹患脈管部分の両側の組織をステープル留めし、そして切断するために使用されることができる。ＳＵＬＵ４００は、外科手術用ステープラ１０の各ステープル留めおよび切断動作後、交換されることができる。各ＳＵＬＵ１８は、未使用ナイフ４０を具備するため、組織の断裂は、最小限にされる。外科手術手技後、使用済みＳＵＬＵ１８および発射アセンブリ２０は、チャネル部材２２から除去され、適切な様式で廃棄されることができる。その後、咬持レバー１６は、咬持レバー１６を図２Ａに示される位置に回転させ、枢動部材１８７をＣ形状陥凹１９４から脱係合することによって、カートリッジ受容半セクション１４から除去されることができる。アンビル半セクション１２、カートリッジ受容半セクション１４、および咬持レバー１６は、ここで、高圧蒸気殺菌法等によって、滅菌され、前述の様式において、滅菌されたＳＵＬＵ１８および発射アセンブリ２０とともに再使用されることができる。
【００６０】
種々の改変が、本明細書に開示される外科手術用締結具適用装置の実施形態に行なわれてもよいことを理解される。したがって、前述の説明は、限定としてではなく、単に、実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、本開示の範囲および思想内において、他の修正も想起するであろう。
【図１】
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【図２】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３６Ａ】
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【図３６Ｂ】
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【図３７】
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【国際調査報告】
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