(57)【要約】  長尺状の生地と、反応系と、微小球と、を含む柔軟医療用素材を含む医療用包帯製品。特定の態様において、反応系の成分は、微小球の中に封入されずに、柔軟医療用素材の中に均一に含浸され、またはその全体に塗布されており、反応系は、活性化剤がなければ安定し、活性化されない状態のままであり、活性化材料に曝されることによって活性化されると硬化し、硬質の自己支持構造を形成する。この態様において、微小球は、柔軟医療用素材の中に均一に含浸され、またはその全体に塗布され、微小球が活性化剤を被包しており、活性化剤を放出して、硬質の自己支持構造を形成するように構成される。
2016530909.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
反応系が均一に含浸され、または塗布されており、複数の微小球を含む長尺状の生地を備える医療用包帯製品において、
前記反応系は、活性化剤がなければ安定したままであり、前記活性化剤に曝されると硬化し、前記活性化剤は前記複数の微小球内に封入される医療用包帯製品。
【請求項２】
前記複数の微小球は、前記活性化剤を放出するために破裂するように構成される、請求項１に記載の医療用包帯製品。
【請求項３】
前記長尺状の生地は、ガラス繊維、ポリエステル、ポリオレフィン、アラミド、およびポリアミドのうちの少なくとも１種を含むモノフィラメント及びマルチフィラメント糸を含む編地である、請求項１または２に記載の医療用包帯製品。
【請求項４】
前記モノフィラメント及び前記マルチフィラメント糸の各繊維の直径は０．３ｍｍ〜２ｍｍである、請求項３に記載の医療用包帯製品。
【請求項５】
前記長尺状の生地は、不織布素材、連続気泡フォーム素材、または網状フォーム素材のうちの少なくとも１つにより包囲される、請求項１〜４の何れか１項に記載の医療用包帯製品。
【請求項６】
前記反応系はポリウレタン湿気硬化系を含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載の医療用包帯製品。
【請求項７】
前記反応系は、前記複数の微小球の中に封入されないプレポリマ、ポリオール、またはこれらの組み合わせを含む、請求項６に記載の医療用包帯製品。
【請求項８】
前記プレポリマは、メチレンジフェニルジイソシアネート、トルエンジイソシアネート、ヘキサメチレンジイソシアネート、およびイソホロンジイソシアネートからなる群から選択される有機イソシアネートである、請求項７に記載の医療用包帯製品。
【請求項９】
前記複数の微小球は、直径が２００μｍ〜２０００μｍであるミセルまたはポリマ微小球を含み、水、触媒、またはこれらの組み合わせを包被する、請求項１〜８の何れか１項に記載の医療用包帯製品。
【請求項１０】
前記複数の微小球は、メチレンジフェニルジイソシアネート、トルエンジイソシアネート、ヘキサメチレンジイソシアネート、およびイソホロンジイソシアネートからなる群から選択される有機イソシアネートを包被する、請求項１〜９のいずれか一項に記載の医療用包帯製品。
【請求項１１】
前記複数の微小球は、ポリオキシエチレン、ポリプロピレンオキサイド、ポリ乳酸、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリ（メチルメタクリレート）、ポリビニルピロリドン、およびポリカプロラクトンのうちの少なくとも１種を含むポリマ微小球である、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の医療用包帯製品。
【請求項１２】
前記複数の微小球は組成が均一である、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の医療用包帯製品。
【請求項１３】
前記複数の微小球は組成が不均一である、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の医療用包帯製品。
【請求項１４】
前記長尺状の生地の上に塗布された抗菌剤をさらに含む、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の医療用包帯製品。
【請求項１５】
前記抗菌剤が１ｇ／ｍ２〜１０ｇ／ｍ２の範囲である、請求項１４に記載の医療用包帯製品。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般に、医療用包帯製品に関する。特に、本発明は整形外科用の副木用製品とギブス用製品に関し、これらはどちらも、骨折や捻挫、または硬質もしくは半硬質の支持を必要とするその他のあらゆる損傷を安定化するために使用でき、固有の方法で製品を柔らかい形状適合状態から受傷肢の安定化に適した硬質状態に転換させる基材を利用する。包帯の製造および使用方法もまた開示される。
【背景技術】
【０００２】
骨折等、ある身体部位の固定を要する怪我の治療に使用するための医療用包帯は一般に、布またはスクリム材料の帯状片に、帯状片がその身体部位の周囲に巻かれた後に硬質構造へと硬化する物質を含浸させたもので形成される。
【０００３】
従来の実践方法は、受傷肢へのギブスまたは副木を、まずその肢に綿布またはその他の保護カバーを当て、その後、カバーと肢に、焼き石膏を含浸させた基材または湿気硬化型樹脂を含浸させた柔軟なガラス繊維生地の複数の層から形成された基材を重ねることによって製作する、というものであった。これらの材料から形成されるギブスまたは副木にはいくつかの欠点がある。特に、焼き石膏を含浸させた基材を使って形成されたギブスまたは副木は、強度重量比が比較的低い。その結果、完成したギブスまたは副木は強度が低いながら、非常に重くて、嵩張る。さらに、焼き石膏のギブスまたは副木は硬化速度が遅く、最大強度に到達するまでに２４〜７２時間かかる。焼き石膏は水中で壊れるため、入浴やシャワーは難しい。これらの原因で濡れるのは避けることができるとしても、発汗も長期間にわたれば焼き石膏を崩し、臭いや痒みの重大な問題の原因になりうる。
【０００４】
焼き石膏を含浸させた基材を利用した従来のギブスまたは副木の上記の欠点を軽減するために、湿気硬化型樹脂を含浸させたガラス繊維基材や、樹脂を含浸させた、編地または織地から形成された非ガラス基材が考案されてきた。編地の基材が提供するギブスまたは副木は、特に良好な形状適合性を示し、硬化した時に十分な剛性を有し、比較的小さい強度の損失が見られるか、またはまったく見られない。
【０００５】
現在の合成副木用およびギブス用製品は、湿気硬化型樹脂を利用して、ギブステープまたは副木を装着した時に硬化させる。化学的性質は湿気に曝されると硬化するように設計されているため、これらの製品は、低湿状態で包装し、使用直前まで防湿状態に保つ必要がある。硬化反応は一般に、製品を水で濡らすことによって開始し、その後速やかに製品を肢に当てて、必要に応じて形状適合させた後、ギブスまたは副木が硬化する。
【０００６】
この水硬化型樹脂は通常、水を樹脂またはギブスもしくは副木に噴霧するか、その装置を水中に浸し、絞って水を包帯の中に浸み込ませるかの何れかによって活性化される。これらの実践方法のすべてにおいて、ギブステープまたは副木を水で飽和させて、確実に、樹脂を適正に活性化させ、ギブスまたは副木を硬化させるようにすることが重要である。
【０００７】
これらの製品は非常に有効であるが、低湿状態の、比較的高価な多層プラスチックや金属箔のパッケージの中に特別に包装することが必要となる。それでもこれらの製品は、包装内のわずかな量の水分により、またはロール型のパッケージから包帯材料の一部を取り出している間に水分が入り込むことによって、時間がたつと硬くなるか、化学成分（例えば触媒）が非活性化する可能性がある。ＢＳＮ  ｍｅｄｉｃａｌ，Ｉｎｃ．がＯｒｔｈｏｇｌａｓｓ（登録商標）という商品名で製造、販売するギブステープと副木ロール製品は、このような製品を含む。したがって、より簡易で、より安価でありながら、使いやすい湿気硬化型の包帯、例えばギブステープと副木が求められている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
したがって、本発明の目的は、当初は柔軟なギブス用製品および副木用製品を提供することである。これらの柔軟な包帯は、水を内包する微小球を含んでいてもよく、それが破裂すると包帯の硬化が開始する。
【０００９】
本発明の他の目的は、当初は柔軟な包帯、例えばギブス用および副木用製品を提供することであり、これは触媒を内包する微小球を含み、それが破裂すると包帯の硬化が開始される。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の目的は、医療用包帯製品を提供することであり、これは長尺状の生地を含む柔軟医療用素材と、反応系と、微小球と、を含む。特定の態様において、反応系の成分は、微小球内に封入されずに、柔軟医療用素材の中に均一に含浸されるか、またはその全体に塗布され、活性化剤がなければ反応系は安定し、活性化されないままであり、活性化剤に曝されることによって活性化されると硬化して、硬質の自己支持構造を形成する。この態様において、微小球は柔軟医療用素材の中に均一に含浸されるか、全体に塗布され、微小球は活性化剤を包被し、活性化剤を放出して硬質の自己支持構造を形成するように構成される。
【００１１】
特定の実施形態において、医療用包帯製品の長尺状の生地は、ガラス繊維、ポリエステル、ポリオレフィン、アラミド、およびポリアミドのうちの少なくとも１種を含むモノフィラメント及びマルチフィラメント糸から形成される編物素材を含む。
【００１２】
特定の態様において、モノフィラメント及びマルチフィラメント糸の各繊維の直径は０．３ｍｍ〜２ｍｍである。
【００１３】
特定の態様において、長尺状の生地は、不織布素材、連続気泡フォーム、または網状フォームにより包囲される。
【００１４】
特定の態様において、反応系はポリウレタン湿気硬化系を含む。
【００１５】
特定の態様において、微小球内に封入されずに柔軟医療用素材の中に均一に含浸された、またはその全体に塗布された反応系の成分は、プレポリマ、ポリオール、またはそれらの組み合わせを含む。
【００１６】
特定の態様において、微小球内に封入されずに柔軟医療用素材の中に均一に含浸された、またはその全体に塗布された反応系の成分はプレポリマを含み、プレポリマは、メチレンジフェニルジイソシアネート、トルエンジイソシアネート、ヘキサメチレンジイソシアネート、およびイソホロンジイソシアネートからなる群から選択される少なくとも１種の有機イソシアネートである。
【００１７】
特定の態様において、微小球は、水、触媒、またはこれらの組み合わせを包被する、粒径２００μｍ〜２０００μｍのミセルまたはポリマ微小球を含む。
【００１８】
特定の態様において、微小球はさらに、プレポリマを包被し、プレポリマは、メチレンジフェニルジイソシアネート、トルエンジイソシアネート、ヘキサメチレンジイソシアネート、およびイソホロンジイソシアネートから選択される少なくとも１種の有機イソシアネートである。
【００１９】
特定の態様において、微小球は、ポリオキシエチレン、酸化ポリプロピレン、ポリ乳酸、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリ（メチルメタクリレート）、ポリビニルピロリドン、ポリカプロラクトン、またはこれらの組み合わせから作られるポリマ微小球である。
【００２０】
特定の態様において、微小球は均一であり、これは各微小球が実質的に同じ化学成分／材料を包被することを意味する。
【００２１】
特定の態様において、微小球は不均一であり、２種またはそれ以上の異なった微小球（すなわち、微小球混合物）が存在することを意味する。不均一な微小球は、異なる化学成分（すなわち、異なるポリマ）から作られる微小球を含んでいてもよく、および／または不均一な微小球は、相互に比較したときに異なる化学成分／材料を包被してもよい。
【００２２】
特定の態様において、開示されている医療用包帯は、柔軟医療用素材上に塗布された、１ｇ／ｍ２〜１０ｇ／ｍ２の抗菌剤をさらに含む。
【００２３】
特定の態様において、柔軟な包帯はパッケージに入れられて提供される。パッケージは好ましくは繰り返し開閉可能であってもよい。特定の態様において、パッケージは、包帯製品の保管寿命を確実に延長できるように防湿性であってもよい。しかしながら、他の態様において、包帯製品は防湿性でない安価なパッケージで包装されてもよい。本発明の他の目的は、軽量で形状適合可能な、当初柔軟なギブス用製品および副木用製品を提供することである。
【００２４】
本発明の目的のいくつかを上述した。本発明の他の目的と利点は、本発明の説明が進む間に、以下のような図面と共に読むことにより明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】保管用パッケージと医療用ギブス包帯を含むギブス製品の斜視図を示す。
【図２−３】本発明のある実施形態による医療用ギブス包帯の斜視図と、当該斜視図の医療用包帯の表面の拡大図であり、医療用包帯の構造の中に含まれる微小球を示す。
【図４−７】ギブス包帯を準備し、下腿に装着されるステップの連続図である。
【図８】前腕に装着されたギブス包帯の図である。
【図９】ディスペンサから取り出されている本発明の他の実施形態による副木製品を示す斜視図である。
【図１０】カットされている、ある長さの副木製品の一部切欠き斜視図である。
【図１１−１２】明瞭にするために基材層を露出させた、ある長さの副木材料の斜視図と、当該斜視図の医療用包帯の表面の拡大図であり、医療用包帯の構造の中に含まれる微小球を示す。
【図１３】装着前に包帯を絞って微小球を破裂させるステップを示す。
【図１４】装着前に副木材料を平らにし、まっすぐに伸ばすステップを示す。
【図１５−１６】受傷肢に載せられ、カバーのための被包によって所定の位置に固定される副木材料の斜視図である。
【図１７】使用準備が整うまで包囲材の中で使用に備えて保管されるカット済みの副木の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
長尺状の生地を含む柔軟医療用素材と、反応系と、微小球と、を含む医療用包帯製品が開示される。特定の態様において、反応系の成分は、微小球の中に封入されずに、柔軟医療用素材の中に均一に含浸されるか、その全体に塗布され、反応系は、活性化剤がなければ安定して活性化されないままであり、活性化剤に曝されると硬化して、硬質の自己支持構造を形成する。この態様において、微小球は柔軟医療用素材の中に均一に含浸され、またはその全体に塗布されて、微小球が活性化剤を包被しており、活性化剤を放出して、硬質の自己支持構造を形成するように構成される。
【００２７】
（柔軟医療用素材）
柔軟医療用素材は、織物素材（例えば編物素材）、不織布素材、またはそれらの組み合わせで構成される長尺状の生地を含んでいてもよい。例えば、特定の態様において、柔軟医療用素材は長尺状の編地である。特定の実施形態において、柔軟医療用素材は不織布素材である。特定の態様において、柔軟医療用素材は、柔軟医療用素材の芯を形成する織物素材を含み、織物素材を包囲する不織布素材をさらに含む長尺状の生地である。
【００２８】
柔軟医療用素材は、綿、ガラス、ガラス繊維、ポリエステル、ポリオレフィン、アラミド、パラアラミド、ポリアミド、またはこれらの何れかの組み合わせを含むが、これらに限定されない繊維から形成されてもよい。ポリオレフィンの例としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン−１、またはこれらの何れかの組み合わせが含まれるが、これらに限定されない。例えば、特定の態様において、ポリオレフィンとしては、線形低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、ポリエチレン（ＰＥ）、線形高密度ポリエチレン（ＬＨＤＰＥ）、またはこれらの何れかの組み合わせが含まれていてもよい。特定の態様において、ポリエステルとしては、ポリエチレンテレフタレート、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、ポリブチレンテレフタレート、ポリトリメチレンテレフタレート、またはこれらの何れかの組み合わせが含まれるが、これらに限定されない。ポリアミドの例としては、ナイロン（例えば、ナイロン−６，６、ナイロン−６、ナイロン−６，９、ナイロン−６，１０、ナイロン−１１、およびナイロン−４，６）が含まれるが、これに限定されない。特定の態様において、柔軟医療用素材を形成する繊維は疎水性であり、他の態様において、これらの繊維は、シリコーン系撥水コーティングを含むが、これに限定されない疎水性コーティング、またはフルオロケミカル（例えば、ポリテトラフルオロエチレン）を１〜１００ｇ／ｍ２、１〜５０ｇ／ｍ２、１〜１０ｇ／ｍ２、１〜５ｇ／ｍ２、１〜４ｇ／ｍ２、１〜３ｇ／ｍ２、５〜８０ｇ／ｍ２、７〜５０ｇ／ｍ２、７〜３０ｇ／ｍ２、８〜２０ｇ／ｍ２、８〜１０ｇ／ｍ２の範囲の濃度で含んでいてもよい。
【００２９】
特定の態様において、柔軟医療用素材を形成する繊維は、各種の径のモノフィラメントまたはマルチフィラメント糸を含んでいてもよい。これらの糸としては、加工糸、長繊維糸、またはフィブリル化糸が含まれていてもよい。特定の態様において、モノフィラメントまたはマルチフィラメント糸の各繊維は、０．０３ｍｍ〜２ｍｍ、０．０４ｍｍ〜１．５ｍｍ、０．０５ｍｍ〜１．０ｍｍ、またはこれらの端点内に含まれる範囲の何れかの直径である。
【００３０】
特定の態様において、柔軟医療用素材は、１００〜１０００目／ｃｍ２、１００〜７５０目／ｃｍ２、１００〜５００目／ｃｍ２、１００〜２５０目／ｃｍ２、１００〜１５０目／ｃｍ２、１００〜１２５目／ｃｍ２、２００〜７５０目／ｃｍ２、２００〜５００目／ｃｍ２、２００〜３００目／ｃｍ２、２００〜２５０目／ｃｍ２、２５０〜５００目／ｃｍ２、２５０〜３００目／ｃｍ２、３００〜４００目／ｃｍ２、４００〜５００目／ｃｍ２の長尺状の編物生地である。特定の態様において、柔軟医療用素材は、後述の反応系と微小球が含浸させられる（好ましくは均一に含浸させられる）ように構成された１層の長尺状の二重編地で形成される。１つの好ましい実施形態において、副木またはギブステープは湿気硬化型ポリウレタン樹脂（例えば、反応系の成分と微小球）を含浸させた二重たて編地を含む。特定の態様において、二重たて編地は、上記の素材の何れを使って構成することもできる。糸番手範囲は好ましくは、２０  Ｔｅｘ〜１３６  Ｔｅｘ、２５  Ｔｅｘ〜１３６  Ｔｅｘ、３０  Ｔｅｘ〜１３６  Ｔｅｘ、４０  Ｔｅｘ〜１３６  Ｔｅｘ、４４  ｔｅｘ〜１３６  Ｔｅｘ、５０  Ｔｅｘ〜１２０  Ｔｅｘ、６０  Ｔｅｘ〜１１０  Ｔｅｘ、７０  Ｔｅｘ〜１００  Ｔｅｘ、８０  Ｔｅｘ〜９０  Ｔｅｘである。
【００３１】
特定の実施形態において、柔軟医療用素材の長尺状の編地は、６本のガイドバーを有する２枚ベッドたて編機で編まれる。好ましい生地表記（ｆａｂｒｉｃ  ｎｏｔａｔｉｏｎ）は、表面の鎖編のインレイと中央の「Ｖ」、バタフライ、またはアトラス編である。糸は樹脂を基材（例えば、長尺状の編地）内に保持するのに十分な重量と厚さを有する基材に編む。例えば、厚さは０．５ｍｍ〜１０ｍｍ、０．５ｍｍ〜７．５ｍｍ、０．５ｍｍ〜５ｍｍ、０．５ｍｍ〜２．５ｍｍ、１ｍｍ〜１０ｍｍ、１ｍｍ〜８ｍｍ、１ｍｍ〜６ｍｍ、１ｍｍ〜４ｍｍ、１ｍｍ〜２ｍｍ、２．５ｍｍ〜７．５ｍｍ、２．５ｍｍ〜５ｍｍ、３ｍｍ〜６ｍｍ、３ｍｍ〜４ｍｍ、４ｍｍ〜５ｍｍを含んでいてもよい。
【００３２】
特定の態様において、柔軟医療用素材の長尺状の編地は１メートルあたり４５０〜５８０コース、好ましくは１メートルあたり５００〜５５０コースと１０センチメートルあたり５０〜９０ウェール、好ましくは１０センチメートルあたり６５〜７５ウェール、最も好ましくは１０センチメートルあたり７０ウェールを含む。柔軟医療用素材の好ましい編地幅は２．５〜６０センチメートル、２．５〜３０センチメートル、２．５〜２０センチメートル、２．５〜１０センチメートル、２．５〜７．５センチメートルである。生地の厚さは、最終的な剛性に影響を与えるため、重要な特徴であり、また患者の快適さと使いやすさにとって審美的にも重要である。最終的な生地の重量は、生地の構成、使用される糸、およびその他の要素によって異なる。最も好ましい構造において、生地の重量は５００〜３０００ｇ／ｍ２の範囲、それよりはるかに好ましくは１０００〜１８００ｇ／ｍ２の範囲で異なる。
【００３３】
特定の態様において、柔軟医療用素材は、上述の長尺状の編地を包囲する不織布素材を含む。特定の態様において、不織布素材はポリオレフィンから形成され、これはポリプロピレンまたはポリエチレンを含むが、これらに限定されない。特定の態様において、長尺状の編地はまた、連続気泡または網状フォーム、独立気泡フォーム、柔らかい柔軟フィルム（例えば、サーモプラスチックフィルム）によって包囲されてもよい。
【００３４】
特定の態様において、柔軟医療用素材は抗菌剤をさらに含む。抗菌剤は、例えば長尺状の編地を形成するために使用された糸に均一に含めることができ、または抗菌剤は、柔軟医療用素材の一部に塗布することができる。例えば、抗菌剤は、織物素材、不織布素材、またはこれらに組み合わせの上に塗布されてもよい。特定の態様において、柔軟医療用素材は、１〜１０ｇ／ｍ２、１〜８ｇ／ｍ２、１〜５ｇ／ｍ２、１〜４ｇ／ｍ２、または１〜３ｇ／ｍ２の抗菌剤を含む。抗菌剤としては、銅、銅塩、銀、銀塩、ニッケル、ニッケル塩、またはこれらの何れかの組み合わせが含まれていてもよい。
【００３５】
（反応系）
医療用包帯製品は、十分に硬化し、所望のギブスまたは副木の形成に役立つ反応系を含む。特定の態様において、反応系は化学的に反応して、反応系の活性化後１０分〜３時間、１０分〜１時間、２０分〜２時間、２０分〜３０分で、好ましくは医用包帯製品を使用者に装着している間に柔軟医療用素材を部分的に、または完全に硬化させる。
【００３６】
特定の態様において、反応系は、プレポリマを有する湿気硬化系、反応基を有する各種の化学成分、および反応開始剤（例えば、活性化剤）を含む。これらの反応基は、副木またはギブス形成時に、架橋および／または重合反応して柔軟医療用素材を硬化させる所望のポリマを形成することができうる。例えば、これらの反応基としては、反応アミン基、反応ヒドロキシル基、反応チオール基、反応カルボン酸基、反応アルデヒド基、反応エーテル基、反応エステル基、またはこれらの何れかの組み合わせが含まれていてもよいが、これらに限定されない。
【００３７】
特定の態様において、反応系は、湿気硬化反応を通じてポリウレタンを形成できるプレポリマ、反応基を有する各種の化学成分、および開始剤を含む。
【００３８】
プレポリマの例としては、イソシアネートが含まれていてもよいが、これに限定されず、より具体的には、これらのプレポリマとしては、有機ポリイソシアネートが含まれていてもよい。有機ポリイソシアネートには、脂肪族および／または脂環式ジイソシアネートが含まれる。有機イソシアネートの例としては、メチレンジフェニルジイソシアネート、トルエンジイソシアネート、ヘキサメチレンジイソシアネート、およびイソホロンジイソシアネートが含まれていてもよいが、これらに限定されない。詳細な例としては、エチレン、１，４−テトラメチレン、１，６−ヘキサメチレン、および１，１２−ドデカンジイソシアネート等の脂肪族ジイソシアネートと、シクロヘキサン−１，３および−１，４ジイソシアネート等の脂環式ジイソシアネートのほか、これらの異性体の何れかの所望の混合物、１−イソシアネート−３，３，５−トリメチル−５−イソシアネートメチルシクロヘキサン（ＩＰＤＩ）、２，４−および２，６−ヘキサヒドロトルエンジイソシアネートのほか、これらの異性体の何れかの所望の混合物、４，４’−および２，４’−ジイソシアナトジシクロヘキシルメタンが含まれる。特定の態様において、１種の有機ポリイソシアネートだけが反応系に含められる。他の態様において、２〜１０、２〜６、２〜４、３〜５、または４〜８種の有機ポリイソシアネートの混合物が反応系に含められて、医療用包帯が十分な堅さを実現できるようにしてもよい。
【００３９】
上述のように、反応系は、反応基を有する各種の化学成分をさらに含む。これらの化学成分と反応基の例としては、例えばポリオールが含まれていてもよい。ポリオールは、脂肪族ポリオール、芳香族ポリオール、またはこれらの組み合わせを含んでいてもよく、各種のプレポリマと反応して、例えばポリウレタンを形成できる、１分子あたり平均して２種またはそれ以上のヒドロキシル基を含む（Ｒ’−（ＯＨ）ｎ≧２）。特定の態様において、これらのポリオールとしては、ジオールが含まれていてもよい。これらのポリオールとしては、例えばジカルボン酸、好ましくは２〜１２、好ましくは４〜８個の炭素原子をアルキレンラジカルまたは多官能アルコール、好ましくはジオール中に有する脂肪族ジカルボン酸から調製されるポリエステルポリオールが含まれていてもよい。例としては、フタル酸とテレフタル酸等の芳香族ジカルボン酸および、グルタル酸、ピメリン酸、スベリン酸、アゼライン酸、セバシン酸、ウンデカン二酸、ドデカン二酸、および好ましくはコハク酸、およびアジピン酸等の脂肪族ジカルボン酸が含まれる。多官能、特に二官能性および三官能性アルコールの例は、エチレングリコール、ジエチレングリコール、１，２−プロピレングリコール、トリメチレングリコール、１，３プロパンジオール、ジプロピレングリコール、１，１０−デカンジオール、グリセリン、トリメチロールプロパン、および好ましくは、１，４−ブタンジオール、および１，６−ヘキサンジオールである。特定の態様において、１種のポリオールだけが反応系に含められる。他の態様において、２〜１０、２〜６、２〜４、３〜５、または４〜８種類の範囲のポリオールのポリオール混合物が反応系に含められてもよい。
【００４０】
特定の態様において、これらのポリオールの数平均分子量は１００〜３０００、２００〜２，０００、２５０〜１，０００、３００〜５００、４００〜７００、５００〜６５０の範囲である。数平均分子量が３，０００を超える場合、反応系の重合または架橋の起きる速度が速すぎる可能性がある。数平均分子量が１００〜２００未満であれば、反応系の重合または架橋の速度が遅すぎ、その結果、最終的なギブスまたは副木の機械的特性が極めて低くなる可能性がある。特定の態様において、ポリオールのヒドロキシル価は２〜５００、３〜３００、４〜１００、５〜６５である。
【００４１】
これらの反応系はさらに好ましくは、反応系の個々の成分間の反応を開始することのできる１種または複数の開始剤（例えば、触媒）を含む。これらの開始剤としては、例えば、水、有機ジカルボン酸、例えばコハク酸、アジピン酸、フタル酸、およびテレフタル酸、および、好ましくは多官能、特に二官能性および／または三官能性アルコール、例えばエチレングルコール、１，２−プロピレングリコール、１，３−プロパンジオール、ジエチレングリコール、ジプロピレングリコール、１，４−ブタンジオール、１，６−ヘキサンジオール、グリセリン、トリメチロールプロパン、およびペンタエリトリトールが含まれていてもよい。
【００４２】
所望により、開示されている反応系により高沸点の溶剤および添加剤を含めてもよい。これらには例えば、充填剤、可塑化剤、顔料、カーボンブラック、分子スクリーン、系にチキソトロピック性を持たせるための薬剤、抗酸化剤、およびその他同様の材料が含まれる。系の有利な特性は、これらの物質を添加しても損なわれない。また、特定の態様において、医療用包帯に消泡剤を組み込んで、反応系の発泡を低減させ、反応系が使用者の皮膚と接触する可能性を低下させてもよい。
【００４３】
特定の態様において、反応系の１つまたは複数の成分は柔軟医療用素材の表面および／または内部に均一に分散される。例えば、特定の態様において、１つまたは複数の成分はコーティング工程を通じて柔軟医療用素材に均一に塗布され、分散される。このコーティング工程としては、例えば化学気相成長法、物理的蒸着法、スプレイコーティング、浸漬コーティング、またはこれらの何れかの組み合わせが含まれていてもよいが、これらに限定されない。特定の態様において、柔軟医療用素材の繊維および／または糸は、これらの繊維および／または糸の中に反応系の１つまたは複数の成分が含まれるように製造されてもよい。
【００４４】
（微小球）
柔軟医療用素材の使用前の保管寿命の延長を確実にすることができるように、反応系の１つまたは複数の成分を分離して、早すぎる反応と包帯の硬化を防止および／または抑制することが好ましい。反応系の１つまたは複数の成分を分離することにより、反応系は休止状態のままとなる。確実に保管寿命を延長するために、反応系の１つまたは複数の成分を微小球の中に含めることができる。これらの微小球は好ましくは、反応系のその１つまたは複数の成分を、この医療用素材を使用者に装着するまで、および／または柔軟医療用素材を硬化させて所望のギブスまたは副木を形成するために反応系を活性化させることが望まれる時点まで包被し、保管する。
【００４５】
特定の態様において、微小球は天然素材からも、合成素材からも、またはこれらの組み合わせからも製造されてよい。例えば、微小球としては、ミセル（例えば、脂質を内包するミセル）、ポリマ微小球、ガラス微小球、セラミック微小球、金属微小球、またはこれらの何れかの組み合わせが含まれていてもよい。微小球としては好ましくは、機械的せん断に非常に弱いポリマ微小球またはミセルが含まれていてもよい。ミセルは、極性水溶性部と非極性非水溶性部を有する両親媒性分子を含んでいてもよい。両親媒性物質の例としては、界面活性剤、洗剤、脂質、特定のタンパク質、特定のポリサッカライド、特定の修飾タンパク質もしくはポリサッカライド、またはそれらの何れかの組み合わせが含まれていてもよいが、これらに限定されない。ポリマ微小球は、１種のモノマから作製されるポリマであってもよい。別の場合には、微小球はコポリマを含んでいてもよく、これには交互コポリマ、周期コポリマ、ブロックコポリマ（例えば、ジブロックコポリマ、トリブロックコポリマ等）、グラフトコポリマ、またはこれらの何れかの組み合わせが含まれるが、これらに限定されない。ポリマ微小球には例えば、ポリエチレンオキサイド（例えば、ポリエチレングリコール）、ポリオキシエチレン（例えば、＿ＰＥＧ−２００、ＰＥＧ−６００、ＰＥＧ−１０００、ＰＥＧ−２０００）、ポリプロピレンオキサイド、ポリ乳酸（例えば、ポリ（Ｌ−ラクチド））、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリ（メチルメタクリレート）（ＰＭＭＡ）、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、ポリカプロラクトン、またはこれらの何れかの組み合わせが含まれていてもよい。
【００４６】
開示されている微小球の直径は、２μｍ〜２，０００μｍ、５０μｍ〜２，０００μｍ、２００μｍ〜２０００μｍ、７５μｍ〜１，７５０μｍ、１００μｍ〜１，５００μｍ、１００μｍ〜１，２００μｍ、１００μｍ〜１，０００μｍ、２５０μｍ〜２，０００μｍ、２５０μｍ〜１，６００μｍ、２５０μｍ〜１，３００μｍ、２５０μｍ〜１，０００μｍ、４００μｍ〜２，０００μｍ、４００μｍ〜１，５００μｍ、４００μｍ〜１，０００μｍ、４００μｍ〜７５０μｍ、６００μｍ〜１，８００μｍ、６００μｍ〜１，３００μｍ、６００μｍ〜９５０μｍ、６００μｍ〜７５０μｍ、７５０μｍ〜１，６００μｍ、７５０μｍ〜１，４００μｍ、７５０μｍ〜１，２００μｍ、７５０μｍ〜９００μｍ、９００μｍ〜１，８００μｍ、９００μｍ〜１，５００μｍ、９００μｍ〜１，３００μｍ、９００μｍ〜１，１００μｍ、１，０００μｍ〜１，７５０μｍ、１，０００μｍ〜１，４５０μｍ、１，０００μｍ〜１，２５０μｍ、または１，０００μｍ〜１，１００μｍである。
【００４７】
特定の態様において、微小球は反応系の少なくとも１つの成分を含む。例えば、微小球は、反応開始剤（例えば、触媒および／または水）、プレポリマ、反応基を有する少なくとも１つの化学成分、またはこれらの何れかの組み合わせのうちの少なくとも１つを内包してもよい。好ましい実施形態において、微小球は触媒および／または水を包被する。特定の態様において、微小球は均質であってもよく、これは、すべての微小球が同じ化学成分を包被し、微小球のすべてが実質的に同じであることを意味する。他の態様では、微小球は不均一の混合物であってもよく、これは、特定の微小球が他の微小球とは異なることを意味する。例えば、この不均一な微小球の混合物においては、１種類の微小球が例えば、反応開始剤を包被してもよく、その一方で、他の種類の微小球が、例えばプレポリマを包被してもよいと想定される。この不均一な微小球の混合物において、微小球は異なる成分（例えば、異なるポリマ、ガラス等）から作製されてもよい。
【００４８】
上ですでに述べたように、特定の好ましい態様において、反応系は湿気硬化型ポリウレタン系である。この態様において、微小球は好ましくは、少なくとも水を包被してもよい。他の態様において、微小球は水と、プレポリマ、ポリオール、および触媒から選択された１種の追加の成分を包被してもよい。均一または不均一な微小球が本明細書に記載されている湿気硬化型ポリウレタン系と共に使用されてもよいと想定される。
【００４９】
特定の態様において、これらの微小球は柔軟医療用素材の表面および／または内部に均一に分散される。例えば、特定の態様において、１つまたは複数の成分は、コーティング工程を通じて柔軟医療用素材に均一に塗布され、分散される。このコーティング工程としては、化学気相成長法、物理的蒸着法、スプレイコーティング、浸漬コーティング、またはこれらの何れかの組み合わせが含まれていてもよいが、これらに限定されない。特定の態様において、柔軟医療用素材の繊維および／または糸は、これらの繊維および／または糸の中に微小球が含まれるように製造されてもよい。
【００５０】
微小球を容易に破裂させ、したがって微小球の内容物を放出させて、包帯全体を通じて均一な硬化（ｈａｒｄｅｎｉｎｇ／ｃｕｒｉｎｇ）反応が確実に起こるようにするために、手作業の操作によって付与される（例えば、包帯を捻るか、ローラを介して力を加える）せん断力に弱い微小球を選択することが好ましい。別の場合には、微小球内に封入された内容物を放出させるために微小球を破裂させることのできる化学薬品をさらに含めることが好ましい。特定の態様において、微小球を破裂させ、手作業の操作によりせん断力を付与して微小球の内容物を放出させ、反応系の反応をさらに促進できる化学薬品を含めることが好ましい場合がある。
【００５１】
（代表的な実施例）
ここで、特に図面を参照すると、本発明のある実施形態によるギブステープの形態の医療用包帯製品が図１に描かれ、概して参照番号１０で示されている。医用包帯製品１０は、保存パッケージ、例えばポーチ１１を含み、その中に柔軟なギブス包帯１２のロールが内包されている。包帯１２は、硬化性樹脂が塗布され、または含浸されており、使用するためにポーチが開封されるまで柔軟な状態のままである。先行技術による湿気硬化型包帯とは異なり、ポーチ１１は防湿性である必要はなく、使用までの包装、出荷、保管に耐えられる厚さの安価なプラスチックまたはコーティングされた紙製のパッケージとすることができる。
【００５２】
しかしながら、特定の態様において、開示されている医療用包帯を防湿パッケージの中に保管して、医療用包帯の保管寿命がさらに確保されるようにしてもよい。例えば、特定の態様において、開示されている医療用包帯製品は、湿気不浸透材料で形成され、湿気の浸入を防止するために密封可能なスリーブの中に入れられてもよい。この医療用材料は好ましくは、スリーブ内に設置されて、使用時まで湿気が浸入しないようにその中に封入される。医療用包帯は好ましくは、実質的に防湿状態に保たれた場合、安定し、反応しないままである。特定の実施形態において、防湿パッケージは繰り返し開閉できる。
【００５３】
ここで、図２を参照すると、包帯１２は、既知の製造技術を使って構成されており、織地でも、編地でも、不織布でもよい。包帯１２は、何れの適当な有機または無機繊維を使って構成されてもよい。適当な繊維の例としては、ガラス、ポリエステル、ポリプロピレン、およびこれらの混紡が含まれる。
【００５４】
包帯１２は、医療用包帯としての使用に適した厚さを有する。適当な厚さの例は、少なくとも約１ｍｍ、好ましくは約２〜約８ｍｍであろう。包帯１２は、それが１方向への選択的な伸縮性、強度およびその他の特性を有するように設計されていてもよく、または別の場合には、包帯１２がすべての方向に均一な特性を示すように繊維をランダムに配列する設計であってもよい。また、患者の快適さに役立てるために、縦方向にわたる柔らかい側縁を有するように設計されてもよい。包帯１２の単位面積あたりの重量は少なくとも１平方メートルあたり約５グラムである。これは、単独で使用できるし、有機または無機充填剤、編み方、スクリム、ラミネート、プラスチックフィルムで補強することもできるし、または所望のスプリンティング特性を得るため他のあらゆる適当な補強材で補強することもできる。
【００５５】
ここで図２と３を参照すると、包帯１２には、例えば活性化して硬質のギブスを形成できる硬質性ウレタン樹脂が塗布され、または含浸されている。小さい中空の微小球１５が包帯１２の構造の表面に塗布され、またはその中に含浸させられる。１つの好ましい実施形態において、微小球１５はポリマタイプであり、直径は０．２〜１．５ｍｍである。
【００５６】
本発明の１つの実施形態において、微小球１５の１つの部分集合は水を内包し、微小球１５の第二の部分集合は硬化反応を加速させる触媒を内包する。本発明の他の実施形態において、各微小球１５は水と触媒の両方を、必要な効果を実現するのに適当な比率で内包する。これらの実施形態において、包装は化学的に休止状態であり、触媒がウレタンと共に存在している場合と同じ速度では経年変化しない。特定の態様において、微小球の数は、微小球の大きさ、微小球に内包される触媒および／または水の量に応じて異なる。
【００５７】
開示されている包帯は、包帯を水に浸す、またはそれに水を噴霧する必要がなく、それによって皮膚に当てて保持された時に皮膚の浸軟の原因となりうる、使用する水が多すぎるという事態が回避される。
【００５８】
反応系の２つの一般的な調合を下表に示す。
【００５９】
【表１】
2016530909.tif 000003
【００６０】
【表２】
2016530909.tif 000004
【００６１】
図２に示されるように、包帯１２は包装のために芯１４の上に巻き付けられる。芯１４は、包帯１２がしわになるのを防止し、装着中に包帯を迅速に整然と巻き出しやすくする。
【００６２】
ここで、図４〜７を参照すると、包帯１２は、それを図１の保管用パッケージ１１から取り出すことによって装着される。図４に示されるように、包帯を手で絞る。この絞る動作により、微小球１５をせん断により開放し、したがって触媒と水を放出させるのに十分なせん断力が生じる。あるいは、まず包帯を芯１４から巻き出し、硬い表面のローラで、微小球１５をせん断により開放するために十分な力を加えるように延ばすことができる。微小球１５をせん断する他のその他の方法が使用されてもよい（または、その代わりに、微小球を劣化させる化学薬品を使って微小球から例えば水および／または触媒を放出させてもよい）が、唯一の要求事項は、触媒と水が微小球１５から放出されて、反応系の化学反応が開始され、その後、包帯１２の硬化（例えば、重合反応および／または湿気硬化反応による）が始まることである。次に、図５のように直ちに包帯を肢に相応に装着する。装着された包帯１２を、柔軟なうちに平滑に整えて、肢により密接に適合させる。硬化すると、包帯１２は肢を基本的に動かない姿勢に保持するには十分に硬くなるが、肢をわずかに動かせるような柔らかさが残る。
【００６３】
図７と８に示されるように、包帯１２は様々な四肢に装着できる。例えば、包帯１２は図７のように脚にも、または図８のように前腕にも装着できる。
【００６４】
（副木）
スプリンティング用の医療用包帯製品１１０が図９に示されている。包帯製品１１０は、何れの便利な長さでも、例えば３０フィートで販売されてよく、渦巻き状に巻かれ、適当なディスペンサ１１１の中に入れられる。ディスペンサカートン１１１には、１つの下側角にて包帯製品１１０が取り出されるスロット１１２が設けられる。
【００６５】
包帯製品１１０は外側の長尺状のスリーブ１１３から形成され、これは防湿性でなくてもよい。スリーブ１１３は両側の平行に延びる側辺に沿って密閉されて、長い管を形成する。長尺状の医療用包帯１１４は、詳しくは後述するが、スリーブ１１３の中に入れられている。包帯１１４は、必要な量の材料を、それを包囲するスリーブ１１３ごとカートン１１１から引き出し、それを例えばはさみによって分離することによって取り出される。残った包帯１１４の、切り口となった端は、残りのスリーブ１１３の中に折り返される。
【００６６】
ここで、図１０を参照すると、適当な長さの包帯１１４は測定することによって最もよく決定されるため、目盛り「Ｍ」がスリーブ１１３の一方の縁に印刷されていてもよい。
【００６７】
図１１に示されるように、包帯１１４は基材１１６を含み、これは織地でも、編地でも、不織布でもよい。基材１１６は好ましくは、その単位面積当たりの重量が少なくとも１平方メートルあたり約５０グラムであり、好ましくは１平方メートルあたり約２００〜約７００グラムである。基材１１６は、ポリプロピレン等の柔らかい、柔軟な不織繊維から形成されてもよい管状被包１１８の中に収容される。これによって、患者の皮膚と基材１１６との間に緩衝保護層が提供される。被包１１８はまた、連続気泡または網状フォーム、独立気泡フォーム、柔らかく柔軟なフィルムおよび不織布素材等のその他の様々な素材から選択されてもよい。あるいは、基材１１６はスリーブ１１３の中に包装されて、装着直前に保護用緩衝層の中に包被されてもよい。これは、ある長さの緩衝素材を折り曲げて基材１１６を包み、それを例えばテープまたはその他の形態の接着手段で所定の位置に固定することによって実現されてもよい。
【００６８】
ここで、図１１と１２を参照すると、包帯１１４には、活性化されて硬質ギブスを形成できる硬化性ウレタン樹脂が塗布され、または含浸されてもよい。その後、小さい中空の微小球１１９が包帯１１４の構造の表面上に塗布され、またはその内部に含浸される。１つの好ましい実施形態において、微小球１１９はポリマタイプであり、その直径は０．２〜１．５ｍｍである。
【００６９】
本発明の１つの実施形態において、微小球１１９の１つの部分集合は水を内包し、微小球１１９の第二の部分集合は、硬化反応を加速させる触媒を内包する。本発明の他の実施形態において、各微小球１１９は水と触媒を、必要な硬化を実現するのに適した比率で内包する。これらの実施形態において、包帯は化学的に休止状態にあり、触媒がプレポリマ（例えば、ウレタン）およびその他の反応成分と共に存在する場合とは同じ速度で経年変化しない。
【００７０】
微小球１１９の数は、微小球１１９の大きさと、微小球１１９に内包される触媒および／または水の量に応じて異なる。
【００７１】
開示された包帯は、包帯を水に浸し、またはそれに水を噴霧する必要性を回避でき、それゆえ、皮膚に当てて保持された時に皮膚の浸軟の原因となりうる、使用する水が多すぎるという事態が回避される。
【００７２】
反応系の２つの一般的な調合を下表に示す。
【００７３】
【表３】
2016530909.tif 000005
【００７４】
【表４】
2016530909.tif 000006
【００７５】
図１３〜１４に示されるように、包帯１１４は、包帯を絞り、揉むことによって活性化される。このように絞り、揉むことによって、微小球１１９を開放し、または破裂させ、したがって触媒と水を基材１１６へと放出させ、反応系の化学反応が開始され、その後の（例えば、重合反応および／または湿気硬化反応による）硬化が開始するのに十分なせん断力が生じる。あるいは、包帯１１４を硬い面のローラで延ばして、微小球１１９を開放し、または破裂させ、したがって触媒および／または水を基材へと放出するのに十分なせん断力を発生させることができる。微小球１１９をせん断するその他の方法も使用してよい（または、その代わりに、微小球を劣化させる化学薬品を使って微小球から例えば水および／または触媒を放出させてもよい）が、唯一の要求事項は、触媒と水が微小球１１９から放出されて、反応系の化学反応が開始され、その後、包帯１１４の硬化（例えば、重合反応および／または湿気硬化反応による）が始まることである。包帯１１４を、図１４のように、平らに整えてから装着する。
【００７６】
ここで、図１５を参照すると、適当な長さの包帯１１４が固定されるべき身体部位の形状に合わせて成形される。この特定のタイプの副木は短下肢副木と呼ばれ、ある長さの包帯１１４がふくらはぎから踵の上および足裏までに合わせて成形することによって形成される。その後、図１６に示されるように、包帯１１４の上に既知の伸縮性包帯「Ｂ」が巻かれる。
【００７７】
ここで、図２０を参照すると、医療用包帯製品のカット済みの実施形態１４０が示されている。医療用包帯製品１４０は包囲材１４１を含み、その中にある長さのカット済み医療用包帯１１４が包装されている。医療用包帯１１４は、所望の最終利用に応じた大きさであり、そのようにラベル表示される。医療用包帯１１４は、包囲材１４１から取り出され、そのまま使用されても、または治療する医師と技術者の医療的要求事項に合わせて必要に応じてカットされ、整形されてもよい。
【００７８】
他の代替案として、樹脂が塗布または含浸された基材１１６は、管状被包を用いずにスリーブ１１３の中に包装されてもよい。基材１１６は、スリーブ１１３から取り出され、微小球１１９が前述のようにせん断され、その後、患者に装着される。被包を装着しやすくするために、被包は、基材１１６の周囲にわたって管状の包囲材を形成するのに十分な幅の、平坦なシート状の緩衝材の形態であってもよい。緩衝材はその管状の状態で、例えば両面テープによって基材の周囲に保持されてもよい。
【００７９】
上で開示された実施形態の各々において、微小球は、樹脂調製物の中に混ぜ込まれて、樹脂の粘性構造中に保持された状態で、樹脂と共に基材に塗布されてもよい。あるいは、微小球は、生地の中に分布されて（例えば、均一に分散されて）、生地構造の表面または穴と開口部に埋め込まれてもよい。何れの場合も、樹脂と非常に小さい微小球との間の表面張力は、微小球が基材と接触したままにするのに十分である。
【００８０】
特定の態様において、医療用包帯はキットとして包装することができる。この態様において、キットは包装された医療用包帯と、微小球を破裂させるために包帯にせん断力を加えるのを支援するローラを含んでいてもよい。
【００８１】
医療用包帯製品について上述した。本発明の様々な詳細点をその範囲から逸脱することなく変更してもよい。さらに、本発明の好ましい実施形態と本発明の最良の実践態様の上記の説明は、例示のために提供されたにすぎず、限定の目的のためではない。
【図１】
2016530909.tif 000007
【図４】
2016530909.tif 000008
【図５】
2016530909.tif 000009
【図６】
2016530909.tif 000010
【図７】
2016530909.tif 000011
【図８】
2016530909.tif 000012
【図９】
2016530909.tif 000013
【図１０】
2016530909.tif 000014
【図１３】
2016530909.tif 000015
【図１４】
2016530909.tif 000016
【図１５】
2016530909.tif 000017
【図１６】
2016530909.tif 000018
【図１７】
2016530909.tif 000019
【図２−３】
2016530909.tif 000020
【図１１−１２】
2016530909.tif 000021
【手続補正書】
【提出日】平成28年3月23日(2016.3.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
反応系が均一に含浸され、または塗布されており、複数の微小球を含む長尺状の生地を備える医療用包帯製品において、
前記反応系は、活性化剤がなければ安定したままであり、前記活性化剤に曝されると硬化し、前記活性化剤は前記複数の微小球内に封入される医療用包帯製品。
【請求項２】
前記複数の微小球は、前記活性化剤を放出するために破裂するように構成される、請求項１に記載の医療用包帯製品。
【請求項３】
前記長尺状の生地は、ガラス繊維、ポリエステル、ポリオレフィン、アラミド、およびポリアミドのうちの少なくとも１種を含むモノフィラメント及びマルチフィラメント糸を含む編地である、請求項１または２に記載の医療用包帯製品。
【請求項４】
前記モノフィラメント及び前記マルチフィラメント糸の各繊維の直径は０．３ｍｍ〜２ｍｍである、請求項３に記載の医療用包帯製品。
【請求項５】
前記長尺状の生地は、不織布素材、連続気泡フォーム素材、または網状フォーム素材のうちの少なくとも１つにより包囲される、請求項１〜４の何れか１項に記載の医療用包帯製品。
【請求項６】
前記反応系はポリウレタン湿気硬化系を含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載の医療用包帯製品。
【請求項７】
前記反応系は、前記複数の微小球の中に封入されないプレポリマ、ポリオール、またはこれらの組み合わせを含む、請求項６に記載の医療用包帯製品。
【請求項８】
前記プレポリマは、メチレンジフェニルジイソシアネート、トルエンジイソシアネート、ヘキサメチレンジイソシアネート、およびイソホロンジイソシアネートからなる群から選択される有機イソシアネートである、請求項７に記載の医療用包帯製品。
【請求項９】
前記複数の微小球は、直径が２００μｍ〜２０００μｍであるミセルまたはポリマ微小球を含み、水、触媒、またはこれらの組み合わせを包被する、請求項１〜８の何れか１項に記載の医療用包帯製品。
【請求項１０】
前記複数の微小球は、メチレンジフェニルジイソシアネート、トルエンジイソシアネート、ヘキサメチレンジイソシアネート、およびイソホロンジイソシアネートからなる群から選択される有機イソシアネートを包被する、請求項１〜９のいずれか一項に記載の医療用包帯製品。
【請求項１１】
前記複数の微小球は、ポリオキシエチレン、ポリプロピレンオキサイド、ポリ乳酸、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリ（メチルメタクリレート）、ポリビニルピロリドン、およびポリカプロラクトンのうちの少なくとも１種を含むポリマ微小球である、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の医療用包帯製品。
【請求項１２】
前記複数の微小球は組成が均一である、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の医療用包帯製品。
【請求項１３】
前記複数の微小球は組成が不均一である、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の医療用包帯製品。
【請求項１４】
前記長尺状の生地の上に塗布された抗菌剤をさらに含む、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の医療用包帯製品。
【請求項１５】
前記抗菌剤が１ｇ／ｍ２〜１０ｇ／ｍ２の範囲である、請求項１４に記載の医療用包帯製品。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８１】
医療用包帯製品について上述した。本発明の様々な詳細点をその範囲から逸脱することなく変更してもよい。さらに、本発明の好ましい実施形態と本発明の最良の実践態様の上記の説明は、例示のために提供されたにすぎず、限定の目的のためではない。
以下の項目は、国際出願時の請求の範囲に記載の要素である。
（項目１）
反応系が均一に含浸され、または塗布されており、複数の微小球を含む長尺状の生地を備える医療用包帯製品において、
前記反応系は、活性化剤がなければ安定したままであり、前記活性化剤に曝されると硬化し、前記活性化剤は前記複数の微小球内に封入される医療用包帯製品。
（項目２）
前記複数の微小球は、前記活性化剤を放出するために破裂するように構成される、項目１に記載の医療用包帯製品。
（項目３）
前記長尺状の生地は、ガラス繊維、ポリエステル、ポリオレフィン、アラミド、およびポリアミドのうちの少なくとも１種を含むモノフィラメント及びマルチフィラメント糸を含む編地である、項目１または２に記載の医療用包帯製品。
（項目４）
前記モノフィラメント及び前記マルチフィラメント糸の各繊維の直径は０．３ｍｍ〜２ｍｍである、項目３に記載の医療用包帯製品。
（項目５）
前記長尺状の生地は、不織布素材、連続気泡フォーム素材、または網状フォーム素材のうちの少なくとも１つにより包囲される、項目１〜４の何れか１項に記載の医療用包帯製品。
（項目６）
前記反応系はポリウレタン湿気硬化系を含む、項目１〜５のいずれか一項に記載の医療用包帯製品。
（項目７）
前記反応系は、前記複数の微小球の中に封入されないプレポリマ、ポリオール、またはこれらの組み合わせを含む、項目６に記載の医療用包帯製品。
（項目８）
前記プレポリマは、メチレンジフェニルジイソシアネート、トルエンジイソシアネート、ヘキサメチレンジイソシアネート、およびイソホロンジイソシアネートからなる群から選択される有機イソシアネートである、項目７に記載の医療用包帯製品。
（項目９）
前記複数の微小球は、直径が２００μｍ〜２０００μｍであるミセルまたはポリマ微小球を含み、水、触媒、またはこれらの組み合わせを包被する、項目１〜８の何れか１項に記載の医療用包帯製品。
（項目１０）
前記複数の微小球は、メチレンジフェニルジイソシアネート、トルエンジイソシアネート、ヘキサメチレンジイソシアネート、およびイソホロンジイソシアネートからなる群から選択される有機イソシアネートを包被する、項目１〜９のいずれか一項に記載の医療用包帯製品。
（項目１１）
前記複数の微小球は、ポリオキシエチレン、ポリプロピレンオキサイド、ポリ乳酸、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリ（メチルメタクリレート）、ポリビニルピロリドン、およびポリカプロラクトンのうちの少なくとも１種を含むポリマ微小球である、項目１〜１０のいずれか一項に記載の医療用包帯製品。
（項目１２）
前記複数の微小球は組成が均一である、項目１〜１１のいずれか一項に記載の医療用包帯製品。
（項目１３）
前記複数の微小球は組成が不均一である、項目１〜１２のいずれか一項に記載の医療用包帯製品。
（項目１４）
前記長尺状の生地の上に塗布された抗菌剤をさらに含む、項目１〜１３のいずれか一項に記載の医療用包帯製品。
（項目１５）
前記抗菌剤が１ｇ／ｍ２〜１０ｇ／ｍ２の範囲である、項目１４に記載の医療用包帯製品。
【国際調査報告】
2016530909.tif 000022
2016530909.tif 000023
2016530909.tif 000024