(57)【要約】  本発明は、尿管内に尿管カテーテルを送達するためのカテーテルシステムであって、尿管カテーテルと、所望の位置に尿管カテーテルを送達するためのプッシャカテーテルと、組立て状態においてプッシャカテーテルの遠位端部を尿管カテーテルの近位端部に連結するための連結デバイスとを備え、組立て状態では、所望に応じて尿管カテーテルの近位端部の付近に流体造影剤を送達するように構成される、カテーテルシステムに関する。さらに一実施形態では、カテーテルシステムは、所望に応じて尿管カテーテルの遠位端部の付近に流体造影剤を送達するように構成される。
2016531653.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
尿管内に尿管カテーテルを送達するためのカテーテルシステムであって、
尿管カテーテルと、
所望の位置に前記尿管カテーテルを送達するためのプッシャカテーテルと、
組立て状態において前記プッシャカテーテルの遠位端部を前記尿管カテーテルの近位端部に連結するための連結デバイスと、
を備え、
前記組立て状態では、所望に応じて前記尿管カテーテルの近位端部の付近に流体造影剤を送達するように構成されることを特徴とするカテーテルシステム。
【請求項２】
前記組立て状態では、所望に応じて前記尿管カテーテルの遠位端部の付近に流体造影剤を送達するように構成される、請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項３】
前記尿管カテーテルの前記遠位端部の付近に流体造影剤を送達するための第１の造影剤チャネルと、前記尿管カテーテルの前記近位端部の付近の第２の造影剤チャネルとを備え、前記第１の造影剤チャネルおよび前記第２の造影剤チャネルは、別個のチャネルである、請求項２に記載のカテーテルシステム。
【請求項４】
前記尿管カテーテルは、ガイドワイヤルーメンおよび補助ルーメンを備え、これらは共に、前記尿管カテーテルの近位端部から前記尿管カテーテルの遠位端部まで延在し、前記プッシャカテーテルは、第２のガイドワイヤルーメンおよび第２の補助ルーメンを備え、これらは共に、前記プッシャカテーテルの近位端部から前記プッシャカテーテルの遠位端部まで延在し、
前記組立て状態では、前記補助ルーメンと前記第２の補助ルーメンおよび前記第２のガイドワイヤルーメンの一方との組合せが、前記尿管カテーテルの前記遠位端部の付近に流体造影剤を送達するために第１の造影剤チャネルを形成し、
前記第２のガイドワイヤルーメンおよび前記第２の補助ルーメンの他方が、前記尿管カテーテルの前記近位端部の付近に流体造影剤を送達するために第２の造影剤チャネルを形成する、請求項２または３に記載のカテーテルシステム。
【請求項５】
前記第２のガイドワイヤルーメンおよび前記第２の補助ルーメンの前記他方は、前記プッシャカテーテルの遠位端部の付近に流体造影剤出口ポートを備える、請求項４に記載のカテーテルシステム。
【請求項６】
前記プッシャカテーテルは、前記第２の補助ルーメン内に流体造影剤を導入するように構成された側部入口ポートを備える、請求項４または５に記載のカテーテルシステム。
【請求項７】
前記連結デバイスは、前記組立て状態では、前記補助ルーメンの近位端部および前記第２の補助ルーメンの遠位端部に配置されるミニチューブを備え、それにより前記補助ルーメンと前記第２の補助ルーメンとの間に流体連結をもたらし、前記第１の造影剤チャネルを形成する、請求項４から６のいずれか一項に記載のカテーテルシステム。
【請求項８】
前記第１の造影剤チャネルを形成するための前記プッシャカテーテル内の前記第２のガイドワイヤルーメンと前記尿管カテーテル内の前記補助ルーメンとの間の流体連結は、前記尿管カテーテルの近位端部表面および／または前記プッシャカテーテルの遠位端部表面中のクロススロットによって形成される、請求項４から７のいずれか一項に記載のカテーテルシステム。
【請求項９】
ガイドワイヤを備え、前記ガイドワイヤルーメンの少なくとも近位部分の内径が、前記ガイドワイヤの外径と実質的に同一であるかまたはそれよりも若干大きいことにより、前記ガイドワイヤルーメン内に配置された場合に前記尿管カテーテルおよび前記ガイドワイヤの相対移動を妨げることなく、前記ガイドワイヤルーメンと前記第２のガイドワイヤルーメンとの間に造影剤シールが形成される、請求項４から８のいずれか一項に記載のカテーテルシステム。
【請求項１０】
ガイドワイヤと、前記ガイドワイヤルーメン内に配置された場合に前記尿管カテーテルおよび前記ガイドワイヤの相対移動を妨げることなく前記ガイドワイヤルーメンと前記第２のガイドワイヤルーメンとの間に造影剤シールを形成するための封止デバイスとを備える、請求項４から９のいずれか一項に記載のカテーテルシステム。
【請求項１１】
前記プッシャカテーテルの前記近位端部に連結されたＹ字形連結デバイスを備え、前記Ｙ字形連結デバイスは、前記第２のガイドワイヤルーメン内に流体造影剤を導入するように構成された第２の側部入口ポートを備える、請求項４から１０のいずれか一項に記載のカテーテルシステム。
【請求項１２】
前記カテーテルシステムの単一の造影剤入口ポートに連結された単一の造影剤源から、前記尿管カテーテルの遠位端部付近および／または前記尿管カテーテルの近位端部付近に選択的に流体造影剤を送達するための弁システムを備える、請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項１３】
前記プッシャカテーテルは、前記尿管カテーテルの前記近位端部の付近に流体造影剤を送達するために前記プッシャカテーテルの遠位端部の付近に流体造影剤出口ポートを備え、前記流体造影剤出口ポートは、前記プッシャカテーテルのガイドワイヤルーメンまたは補助ルーメンと流体連通状態にある、請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項１４】
前記尿管カテーテルは、ガイドワイヤルーメンおよび補助ルーメンを備え、前記ガイドワイヤルーメンは、前記ガイドワイヤルーメンの少なくとも１つの近位開口と遠位開口との間に側部排液開口を備え、前記補助ルーメンは、前記補助ルーメンの近位開口から遠位開口に流体造影剤を輸送するための、前記補助ルーメンの前記近位開口と遠位開口との間の閉チャネルである、請求項１から１３のいずれか一項に記載のカテーテルシステム。
【請求項１５】
前記尿管カテーテルは、ダブルＪカテーテルまたは尿管バルーンカテーテルである、請求項１から１４のいずれか一項に記載のカテーテルシステム。
【請求項１６】
ガイドワイヤルーメンおよび補助ルーメンを備える尿管カテーテルであって、前記ガイドワイヤルーメンおよび前記補助ルーメンはそれぞれ、前記尿管カテーテルの近位端部の近位開口から前記尿管カテーテルの遠位端部の遠位開口まで延在し、前記ガイドワイヤルーメンは、前記ガイドワイヤルーメンの前記近位開口と前記遠位開口との間に前記尿管カテーテルの外方表面への複数の側部排液開口を備え、前記補助ルーメンは、前記補助ルーメンの前記近位開口から前記遠位開口に流体造影剤を輸送するための、前記補助ルーメンの前記近位開口と前記遠位開口との間の閉チャネルである、尿管カテーテル。
【請求項１７】
尿管内に尿管カテーテルを送達するためのカテーテルシステムであって、
請求項１６に記載の前記尿管カテーテルと、
所望の位置に前記尿管カテーテルを送達するためのプッシャカテーテルと、
組立て状態において前記プッシャカテーテルの遠位端部を前記尿管カテーテルの近位端部に連結するための連結デバイスと、
を備え、
前記組立て状態では、所望に応じて前記尿管カテーテルの遠位端部の付近に流体造影剤を送達するように構成されることを特徴とする尿管内に尿管カテーテルを送達するためのカテーテルシステム。
【請求項１８】
患者の罹患した、特に狭窄した尿管を治療するための、請求項１から１７のいずれか一項に記載のカテーテルシステムの使用であって、
組立て状態において、尿管カテーテルおよびプッシャカテーテルの組合せを前記患者に挿入して、治療すべき前記尿管内に前記尿管カテーテルを配置するステップと、
所望の位置にて前記プッシャカテーテルから前記尿管カテーテルを外すステップと、
前記患者から前記プッシャカテーテルを引き抜くステップと、
を含み、
挿入および／または外す前記ステップの最中に、前記尿管カテーテルの前記遠位端部の付近におよび／または前記近位端部の付近に流体造影剤を吐出するステップを含ことを特徴とする使用。
【請求項１９】
患者の尿管内に尿管カテーテルを送達するための方法であって、
組立て状態において、尿管カテーテルおよびプッシャカテーテルの組合せを前記患者に挿入して、治療すべき前記尿管内に前記尿管カテーテルを配置するステップと、
所望の位置にて前記プッシャカテーテルから前記尿管カテーテルを外すステップと、
前記患者から前記プッシャカテーテルを引き抜くステップと、
を含み、
挿入および／または外す前記ステップの最中に、前記尿管カテーテルの遠位端部の付近におよび／または近位端部の付近に流体造影剤を吐出するステップを含むことを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、尿管および／または腎盂尿管移行部の治療のために尿管内に尿管カテーテルを送達するためのカテーテルシステムに関する。また、本発明は、罹患した特に狭窄した患者の尿管を治療するための本発明によるカテーテルシステムの使用と、患者の尿管内に尿管カテーテルを送達するための方法とに関する。
【背景技術】
【０００２】
狭窄症および／または腎結石の存在など、一般的に狭窄によって引き起こされる尿管の閉塞は、疼痛、尿管壁の炎症、および腎臓からの排尿の妨害などの深刻な医学的問題をもたらし得る。
【０００３】
時として尿管ステントとも呼ばれる尿管カテーテルは、腎臓からの尿の流れの妨害を防ぐもしくは治療するためにおよび／または尿管の開通性を確保するために尿管に挿入される細いチューブである。尿管カテーテルの設置は、一時的なものであってもよいが、尿管カテーテルは、より長期間にわたり尿管内に配置されてもよい。成人患者で使用される尿管カテーテルの長さは、例えば２４ｃｍ〜３０ｃｍの間で様々であってもよい。
【０００４】
尿管カテーテルの一方または両方の端部が、配置後の位置ずれを防止するためにコイル状になされてもよい。かかる尿管カテーテルは、ダブルＪカテーテルと、またはさらにはＪＪカテーテルもしくはピッグテールカテーテルともしばしば呼ばれる。
【０００５】
尿管カテーテルは、膀胱鏡下でまたは経皮的に尿管内に配置され得る。第１の方法では、尿管カテーテルは、患者の腎臓に向かって膀胱から尿管内に導入される。尿管カテーテルの経皮的配置方法では、尿管カテーテルは、切開部を通して患者の体内に挿入され、腎臓内に運ばれ、その後尿管に通され、最終的にカテーテルの遠位端部が、膀胱内の所望の位置に到達する。
【０００６】
これらの両方法では、尿管カテーテルの正確な配置が重要となる。特に、腎盂および膀胱の両方の中のカテーテル端部は、患者に対する組織損傷および／または不快感を回避するために正確に配置されるべきである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００７／０２７６４６６号
【特許文献２】米国特許第６，０６６，１１３号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、患者の尿管内への尿管カテーテルの配置の精度および信頼性を向上させる、患者の尿管内に尿管カテーテルを送達するためのカテーテルシステムを提供すること、または少なくとも尿管内に尿管カテーテルを送達するための代替的なカテーテルシステムを提供することである。
【０００９】
本発明の別の目的は、腎臓から膀胱に向かう尿管カテーテルの経皮挿入と、膀胱から腎臓に向かう尿管カテーテルの膀胱鏡下送達との両方に適し得る、尿管内に尿管カテーテルを送達するためのカテーテルシステムを提供することであり得る。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、特に尿管および／または腎盂尿管移行部の治療のために、尿管内に尿管カテーテルを送達するためのカテーテルシステムであって、
尿管カテーテルと、
所望の位置に尿管カテーテルを送達するためのプッシャカテーテルと、
組立て状態においてプッシャカテーテルの遠位端部を尿管カテーテルの近位端部に連結するための連結デバイスと
を備え、
組立て状態では、カテーテルシステムが、所望に応じて尿管カテーテルの近位端部の付近に流体造影剤を送達するように構成される、カテーテルシステムを提供する。
【００１１】
カテーテルシステムは、患者の尿管内に配置されることとなる尿管カテーテルと、尿管内の所望の位置に向かって押すことにより尿管カテーテルを前進させるためのプッシャカテーテルとを備える。組立て状態では、プッシャカテーテルおよび尿管カテーテルは、連結デバイスにより相互に連結される。
【００１２】
この連結デバイスは、例えばプッシャカテーテルの遠位端部および尿管カテーテルの近位端部の周囲に配置されてこれらの端部を共に保持し得るカバーチューブを備えてもよい。
【００１３】
連結デバイスは、プッシャカテーテルまたは尿管カテーテルの一体部分であってもよい。例えば、カバーチューブは、尿管カテーテルの近位端部を中に受けるためにプッシャカテーテルの遠位端部に固定され得る。
【００１４】
カテーテルシステムは、ガイドワイヤをさらに備えてもよく、プッシャカテーテルおよび尿管カテーテルは、このガイドワイヤ上を所望の位置に向かって移動し得る。
【００１５】
尿管カテーテルは、尿管カテーテルの近位端部から尿管カテーテルの遠位端部まで延在するガイドワイヤルーメンを備えてもよく、プッシャカテーテルは、プッシャカテーテルの近位端部からプッシャカテーテルの遠位端部まで延在する第２のガイドワイヤルーメンを備えてもよい点に気付かれよう。これらのガイドワイヤルーメンおよび第２のガイドワイヤルーメンは、カテーテルシステムの組立て状態において単一のガイドワイヤを受けるように整列され、尿管カテーテルおよびプッシャカテーテルの組合せは、この単一のガイドワイヤ上を所望の位置まで移動し得る。いくつかの実施形態では、特にガイドワイヤルーメンの近位端部と第２のガイドワイヤルーメンの遠位端部との間の移行領域においてガイドワイヤルーメンおよび第２のガイドワイヤルーメン内にガイドワイヤが存在することは、尿管カテーテルの近位端部の付近に流体造影剤を選択的に送達するために必要とされ得る。
【００１６】
本発明によるカテーテルシステムでは、カテーテルシステムは、所望に応じて、尿管カテーテルの近位端部の付近に流体造影剤を送達するように構成される。尿管カテーテルの近位端部の付近に流体造影剤を送達することにより、尿管内への挿入時における尿管カテーテルの可視性が向上し、その結果として特に尿管カテーテルの経皮送達時における尿管内への尿管カテーテルの位置決めの精度および信頼性が向上し得る。
【００１７】
尿管カテーテルの端部の付近に流体造影剤を送達するという表現は、カテーテルシステムが、尿管カテーテルの各端部の付近においてカテーテルシステムの環境中へとカテーテルシステムから流体造影剤を供給するように構成されることを意味する。この造影剤は、各流体造影剤を感知できるイメージングカテーテルシステムにおいて、患者の体内の尿管カテーテルの各端部の実際の位置をより良く視認できるようにするために使用され得る。
【００１８】
流体造影剤は、尿管カテーテルを送達する方法で使用するのに適した任意の造影剤であってもよい。かかる造影剤は、当技術分野で既知である。
【００１９】
一実施形態では、カテーテルシステムは、組立て状態において、所望に応じて尿管カテーテルの遠位端部の付近に流体造影剤を送達するように、および所望に応じて尿管カテーテルの近位端部の付近に流体造影剤を送達するように構成される。
【００２０】
尿管カテーテルの一方または両方の端部の付近に流体造影剤を選択的に送達することにより、尿管への挿入時における尿管カテーテルの可視性がさらに向上し得る。
【００２１】
カテーテルシステムのこの実施形態により、尿管カテーテルの両端部の付近に流体造影剤を供給することが可能になることによって、カテーテルシステムは、尿管カテーテルの経皮送達および膀胱鏡下送達での使用に適したものとなり得る。
【００２２】
これにより、経皮方法で尿管カテーテルを送達するためと膀胱鏡下方法で尿管カテーテルを送達するためとの少なくとも２つの異なるカテーテルシステムを用意する必要が解消される。
【００２３】
いくつかの実施形態では、特にガイドワイヤルーメンの近位端部と第２のガイドワイヤルーメンの遠位端部との間の移行領域において、ガイドワイヤルーメンおよび第２のガイドワイヤルーメンの中にガイドワイヤが存在することは、尿管カテーテルの遠位端部の付近におよび／または尿管カテーテルの近位端部の付近に流体造影剤を選択的に送達するために必要とされ得ることに気付かれよう。
【００２４】
一実施形態では、カテーテルシステムは、尿管カテーテルの遠位端部の付近に流体造影剤を送達するための第１の造影剤チャネルと、尿管カテーテルの近位端部の付近の第２の造影剤チャネルとを備え、第１の造影剤チャネルおよび第２の造影剤チャネルは、別個のチャネルである。
【００２５】
尿管カテーテルの遠位端部の付近および近位端部の付近に流体造影剤を送達するために別個のチャネルを設けることにより、造影剤は、プッシャカテーテルおよび／または尿管カテーテルの中の造影剤流を制御するために弁または他の制御要素を必要とすることなく、尿管カテーテルの端部のいずれか一方によって選択的に供給され得る。
【００２６】
別個の造影剤チャネルは、例えば１つまたは複数の造影剤ルーメンによって形成されてもよく、これらの造影剤ルーメンの１つは、尿管カテーテルの遠位端部の付近に造影剤を吐出するようにプッシャカテーテルおよび尿管カテーテルを貫通して延在し、１つは、尿管カテーテルの近位端部の付近に造影剤を吐出するようにプッシャカテーテルおよび場合によっては尿管カテーテルの一部を貫通して延在する。造影剤ルーメンは、造影剤の輸送のみのために設けられたルーメンか、またはガイドワイヤルーメンなどの別の機能をさらに有するルーメンによって形成され得る。
【００２７】
一実施形態では、尿管カテーテルは、ガイドワイヤルーメンおよび補助ルーメンを備え、これらは共に、尿管カテーテルの近位端部から尿管カテーテルの遠位端部まで延在し、プッシャカテーテルは、第２のガイドワイヤルーメンおよび第２の補助ルーメンを備え、これらは共に、プッシャカテーテルの近位端部からプッシャカテーテルの遠位端部まで延在し、組立て状態では、補助ルーメンと第２の補助ルーメンおよび第２のガイドワイヤルーメンの一方との組合せが、尿管カテーテルの遠位端部の付近に流体造影剤を送達するために第１の造影剤チャネルを形成し、第２のガイドワイヤルーメンおよび第２の補助ルーメンの他方が、尿管カテーテルの近位端部の付近に流体造影剤を送達するために第２の造影剤チャネルを形成する。
【００２８】
第１の実施形態では、尿管カテーテルの遠位端部の付近に流体造影剤を送達するための第１の造影剤チャネルは、補助ルーメンおよび第２の補助ルーメンの組合せによって形成され得る。尿管カテーテルの近位端部の付近に流体造影剤を送達するための第２の造影剤チャネルは、第２のガイドワイヤルーメンによって形成されてもよい。代替的な実施形態では、第２の造影剤チャネルはまた、プッシャカテーテル内の第３の補助ルーメンによって形成されてもよい。
【００２９】
第２の実施形態では、尿管カテーテルの遠位端部の付近に流体造影剤を送達するための第１の造影剤チャネルは、補助ルーメンおよび第２のガイドワイヤルーメンの組合せによって形成され得る。さらに、尿管カテーテルの近位端部の付近に流体造影剤を送達するための第２の造影剤チャネルは、第２の補助ルーメンによって形成され得る。この第２の実施形態では、造影剤は、プッシャカテーテル内の第２のガイドワイヤルーメンから尿管カテーテル内の補助ルーメンへのプッシャカテーテルから尿管カテーテルへの移行部にまたはその付近に案内されるべきである。
【００３０】
尿管カテーテルの近位端部表面および／またはプッシャカテーテルの遠位端部表面のクロススロットが、例えばプッシャカテーテル内の第２のガイドワイヤルーメンと尿管カテーテル内の補助ルーメンとの間にかかる流体連結をもたらしてもよい。また、第１の造影剤チャネルを形成するために、プッシャカテーテル内の第２のガイドワイヤルーメンと尿管カテーテル内の補助ルーメンとの間の任意の他の流体連結が、適用されてもよい。
【００３１】
代替的な一実施形態では、プッシャカテーテル内の第１の造影剤チャネルの部分が、プッシャカテーテル内の第３の補助ルーメンによって形成されてもよい。
【００３２】
一実施形態では、カテーテルシステムは、ガイドワイヤを備え、ガイドワイヤルーメンの少なくとも近位部分の内径が、ガイドワイヤの外径と実質的に同一であるかまたはそれよりも若干大きいことにより、ガイドワイヤルーメン内に配置された場合に尿管カテーテルおよびガイドワイヤの相対移動を妨げることなく、ガイドワイヤルーメンと第２のガイドワイヤルーメンとの間に造影剤シールが形成される。
【００３３】
第１の実施形態および第２の実施形態では、第２のガイドワイヤルーメンの直径は、ガイドワイヤの直径よりも大きくてもよく、それにより、ガイドワイヤが第２のガイドワイヤルーメン内に配置された場合に、第２のガイドワイヤルーメンを通して造影剤を輸送することが可能となる。
【００３４】
しかし、ガイドワイヤルーメン内に流体造影剤が進入することは望ましくない場合がある。なぜならば、ガイドワイヤルーメンは、その長さにわたって外部への開口を有する場合があり、これらの開口は、尿管カテーテルの近位端部または遠位端部の付近に造影剤が吐出されるのを妨げ得るからである。
【００３５】
造影剤が尿管カテーテルのガイドワイヤルーメンに進入する可能性を回避するまたは実質的に低下させるために、尿管カテーテルのガイドワイヤルーメンの少なくとも近位部分の内径は、ガイドワイヤルーメンに対する尿管カテーテルの相対移動を妨げずに、ガイドワイヤの直径と実質的に一致するかまたはそれよりも若干大きくなるように選択される。このようにすることで、造影剤シールが、尿管カテーテルの近位部分に形成される。
【００３６】
プッシャカテーテルの遠位端部に尿管カテーテルの近位端部を連結するために設けられた、オーバーモールドとしても知られる幅広コネクタ要素内のガイドワイヤルーメンの内径は、例えばガイドワイヤとガイドワイヤルーメンとの間に摺動シールを形成するために、ガイドワイヤの直径と実質的に同一であるかまたはそれよりも若干大きいように選択され得る。
【００３７】
また、プッシャカテーテルの造影剤ルーメンから尿管カテーテルのガイドワイヤルーメン、特に第２のガイドワイヤルーメンに造影剤が進入する可能性を回避するまたは実質的に低下させるための、封止リングなどの任意の他の封止デバイスが適用されてもよい。
【００３８】
また、ガイドワイヤルーメンの少なくとも近位部分および第２のガイドワイヤルーメンのこの直径差は、例えばガイドワイヤルーメンの内径よりも大きいが第２のガイドワイヤルーメンの直径よりも小さな直径を有するスタイレットなどの細長プッシャ要素で、プッシャカテーテルから離れるように尿管カテーテルを押して、尿管カテーテルを外すために、およびそれにより連結デバイスの連結を解除するために使用され得ることに気付かれよう。
【００３９】
一実施形態では、補助ルーメンおよび第２の補助ルーメンが共に、カテーテルシステムを通して流体造影剤を輸送するように構成され、補助ルーメンおよび第２の補助ルーメンは、造影剤ルーメンおよび第２の造影剤ルーメンとしても示され得る。
【００４０】
一実施形態では、第２のガイドワイヤルーメンおよび第２の補助ルーメンの他方が、プッシャカテーテルの遠位端部の付近に造影剤出口ポートを備える。
【００４１】
第１の実施形態では、造影剤出口ポートは、第２のガイドワイヤルーメンの側部ポートにより形成されて、プッシャカテーテルの遠位端部にまたはその付近においてプッシャカテーテルの外方表面に第２のガイドワイヤルーメンを連結してもよい。かかる側部ポートから造影流体を吐出することにより、造影流体は、尿管カテーテルの近位端部の付近に供給され得る。
【００４２】
第２の実施形態では、造影剤出口ポートは、プッシャカテーテルの遠位端部にまたはその付近においてプッシャカテーテルの外方表面に配置された第２の補助ルーメンの端部開口または側部開口によって形成されてもよい。この実施形態では、第２の補助ルーメンのかかる端部開口から吐出される造影流体は、尿管カテーテルの近位端部の付近にも供給されることになる。
【００４３】
一実施形態では、プッシャカテーテルは、第２の補助ルーメン内に流体造影剤を導入するように構成された側部入口ポートを備える。側部入口ポートが、第２の補助ルーメン内に造影剤を導入するために設けられてもよい。また、側部入口ポートは、第２のガイドワイヤルーメン内に造影剤を導入するために設けられてもよい。さらなる代替的な実施形態では、プッシャカテーテルは、２つの側部入口ポートを、すなわち第２の補助ルーメン内に造影剤を導入するための側部入口ポートと、第２のガイドワイヤルーメン内に造影剤を導入するための第２の側部入口ポートとを備えてもよい。
【００４４】
一実施形態では、カテーテルシステムは、プッシャカテーテルの近位端部に連結されたＹ字形連結デバイスを備える。Ｙ字形連結デバイスは、第２のガイドワイヤルーメン内に流体造影剤を導入するように構成された第２の側部入口ポートを備える。また、この第２の側部入口ポートは、第２の補助ルーメン内に造影剤を導入するためにも使用され得る。また、第２のガイドワイヤルーメンおよび第２の補助ルーメンの一方の中に造影剤を導入するための任意の他のデバイスが適用されてもよい。
【００４５】
一実施形態では、連結デバイスは、組立て状態では、補助ルーメンの近位端部および第２の補助ルーメンの遠位端部に配置されるミニチューブを備え、それにより補助ルーメンと第２の補助ルーメンとの間に流体連結をもたらし、第１の造影剤チャネルを形成する。かかるミニチューブは、尿管カテーテルがプッシャカテーテルから外されるべきでない限りは、プッシャカテーテルを保持するための連結部を、および第１の造影剤チャネルを形成するために補助ルーメンと第２の補助ルーメンとの間に流体連結部をもたらし得る。ミニチューブは、相対的に小さな直径を有するチューブであり、この直径は、この構成では各ルーメン内に嵌るように選択される。ミニチューブは、ミニチューブの外方表面と各ルーメンの内方表面との間に実質的に封止的な嵌め合いを実現するために、ミニチューブが中に配置されるルーメンの少なくとも１つ、好ましくは両方の内径と実質的に一致する外径を有する。ミニチューブの一方の端部は、補助ルーメンの近位端部または第２の補助ルーメンの遠位端部に固定され得る。
【００４６】
一実施形態では、尿管カテーテルは、例えば特許文献１などに開示されるようなダブルＪカテーテルか、または特許文献２などに開示されるような尿管バルーンカテーテルである。
【００４７】
一実施形態では、カテーテルシステムは、カテーテルシステムの単一の造影剤入口ポートに連結された単一の造影剤源から、尿管カテーテルの遠位端部付近および／または尿管カテーテルの近位端部付近に選択的に流体造影剤を送達するための弁システムを備える。造影剤入口から造影剤出口までの２つの別個の造影剤チャネルの代わりに、カテーテルシステムは、単一の造影剤入口から導入された造影剤を尿管カテーテルの遠位端部の付近におよび／または尿管カテーテルの近位端部の付近に選択的に吐出するために弁システムをさらに備えてもよい。
【００４８】
例えば、第２の補助ルーメンの遠位端部に、弁デバイスが、尿管カテーテルの近位端部の付近に造影剤を吐出するために尿管カテーテルの補助ルーメンに、および／または尿管カテーテルの近位端部の付近に造影剤を吐出するために第２の補助ルーメンの側部ポートに造影剤を案内するために設けられてもよい。
【００４９】
一実施形態では、プッシャカテーテルは、尿管カテーテルの近位端部の付近に流体造影剤を送達するために、プッシャカテーテルの遠位端部の付近に流体造影剤出口ポートを備える。流体造影剤出口ポートは、プッシャカテーテルのガイドワイヤルーメンおよび補助ルーメンと流体連通状態にある。ガイドワイヤルーメンまたは補助ルーメンは、プッシャカテーテルの近位端部から流体造影剤出口ポートまで流体造影剤チャネルを形成し得る。
【００５０】
一実施形態では、尿管カテーテルは、ガイドワイヤルーメンおよび補助ルーメンを備え、ガイドワイヤルーメンは、ガイドワイヤルーメンの少なくとも１つの近位開口と遠位開口との間に側部排液開口を備え、補助ルーメンは、補助ルーメンの近位開口から遠位開口に流体造影剤を輸送するための、補助ルーメンの近位開口と遠位開口との間の閉チャネルである。
【００５１】
本発明の別の態様は、ガイドワイヤルーメンおよび補助ルーメンを備える尿管カテーテルに関する。ガイドワイヤルーメンおよび補助ルーメンはそれぞれ、尿管カテーテルの近位端部の近位開口から尿管カテーテルの遠位端部の遠位開口まで延在し、ガイドワイヤルーメンは、ガイドワイヤルーメンの近位開口と遠位開口との間に尿管カテーテルの外方表面への複数の側部排液開口を備え、補助ルーメンは、補助ルーメンの近位開口から遠位開口に流体造影剤を輸送するための、補助ルーメンの近位開口と遠位開口との間の閉チャネルである。
【００５２】
また、本発明のこの態様は、尿管内に尿管カテーテルを送達するためのカテーテルシステムであって、
請求項１６に記載の尿管カテーテルと、
所望の位置に尿管カテーテルを送達するためのプッシャカテーテルと、
組立て状態においてプッシャカテーテルの遠位端部を尿管カテーテルの近位端部に連結するための連結デバイスと
を備え、
組立て状態では、カテーテルシステムが、所望に応じて尿管カテーテルの遠位端部の付近に流体造影剤を送達するように構成される、尿管内に尿管カテーテルを送達するためのカテーテルシステムを提供する。
【００５３】
さらに、本発明は、患者の罹患した、特に狭窄した尿管の治療のためのカテーテルシステムの使用と、患者の尿管内に尿管カテーテルを送達するための方法とに関する。この使用または方法は、
組立て状態において、尿管カテーテルおよびプッシャカテーテルの組合せを患者に挿入して、治療すべき尿管内に尿管カテーテルを配置するステップと、
所望の位置にてプッシャカテーテルから尿管カテーテルを外すステップと、
患者からプッシャカテーテルを引き抜くステップと
を含み、
挿入および／または外すステップの最中に、尿管カテーテルの遠位端部の付近におよび／または近位端部の付近に流体造影剤を吐出するステップを含む。
【００５４】
以下、添付の図面を参照とする本発明の実施形態の詳細な説明により、本発明のさらなる特徴および利点が説明される。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１】本発明の一実施形態による尿管カテーテルの斜視図である。
【図２ａ】図１の尿管カテーテルのＡ−Ａに沿った断面図である。
【図２ｂ】図１の尿管カテーテルのＢ−Ｂに沿った断面図である。
【図３】本発明の一実施形態によるプッシャカテーテルの側面図である。
【図４】図３のプッシャカテーテルのＣ−Ｃに沿った断面図である。
【図５】本発明によるカテーテルシステムの第１の実施形態の側面図である。
【図５ａ】図５のカテーテルシステムの一部の長手方向断面図である。
【図６】本発明によるカテーテルシステムの第２の実施形態の側面図である。
【図６ａ】図６のカテーテルシステムの一部の長手方向断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００５６】
図１は、参照数字１により全体的に示される尿管カテーテル、特にダブルＪカテーテルの斜視図を示す。尿管カテーテル１は、近位端部３および遠位端部４を有する細長本体２を備える。近位端部３は、プッシャカテーテルに尿管カテーテル１を連結するためにオーバーモールドとも呼ばれる幅広コネクタ要素５を備える。このコネクタ要素５は、プッシャカテーテルに対するより信頼性の高い連結を可能にするために、尿管カテーテルの他のパーツに比べて相対的に硬質の材料から作製され得る。
【００５７】
尿管カテーテル１は、典型的には尿管の開通性を修復および／または確保するために治療すべき尿管内に配置されるように構成される。尿管内への尿管カテーテル１の位置決め後には、尿管カテーテル１は、膀胱から腎盂まで延在する。
【００５８】
近位端部３および遠位端部４は、各端部がその配置される膀胱および腎盂の中で適切に位置決めされた状態に確実に留まるように、ピッグテールまたはコイルとして形成される。尿管内への導入方向によっては、尿管カテーテルの近位端部３および遠位端部４は、腎盂および膀胱の両方の中に配置されるのに適する。
【００５９】
図２ａは、尿管カテーテル１の長さ方向中間部における尿管カテーテル１の断面Ａ−Ａを示す。尿管カテーテル１は、ガイドワイヤルーメン６および造影剤ルーメン７を備える。ガイドワイヤルーメン６および造影剤ルーメン７は共に、尿管カテーテル１の近位端部３から尿管カテーテル１の遠位端部４まで延在する。造影剤ルーメン７は、尿管カテーテル１の近位端部の近位開口から尿管カテーテル１の遠位端部の遠位開口まで造影剤が輸送され得るように、少なくとも尿管カテーテル１の相対的に直線状の中間部にわたり閉チャネルであり、すなわち尿管カテーテル１の外方表面に対して液密である。
【００６０】
ガイドワイヤルーメン６は、尿管カテーテルの配置後に尿管を通る流体流を促進するために、ガイドワイヤルーメンの長さに沿って複数の排液開口９を有してもよい。これらの排液開口９は、尿管カテーテル１の排液効果を向上させ得る。
【００６１】
ガイドワイヤルーメン６および造影剤ルーメン７は、近位端部３および遠位端部４に、尿管カテーテル１の外側への１つまたは複数の開口を備える。尿管カテーテル１の遠位端部４は、好ましくはガイドワイヤルーメン６よりも若干大きな直径へとテーパ状になされてもよい。造影剤ルーメン７の遠位端部は、例えば尿管カテーテルのテーパ状遠位端部において細長開口または側部開口によって形成されてもよい。細長開口または側部開口部は、好ましくは尿管の内方壁部または患者の身体の他の部分に対する掻爬を回避するまたは最小限に抑えるように設計される。
【００６２】
ガイドワイヤルーメン６は、図２で破線により示されるガイドワイヤ１０を受けるように構成される。ガイドワイヤ１０は、尿管内の所望の位置に尿管カテーテル１を案内するために使用され得る。
【００６３】
ガイドワイヤルーメン６の直径は、ガイドワイヤルーメン６の内方表面とガイドワイヤ１０の外方表面との間に空間を与えるために、ガイドワイヤ１０の直径よりも実質的に大きい。この空間は、ガイドワイヤ１０がガイドワイヤルーメン６内に依然として配置されているときに、尿管カテーテルに通して流体を輸送するために使用され得る。
【００６４】
造影剤ルーメン７は、近位端部３から遠位端部４に造影流体を輸送して、尿管内への尿管カテーテル１の挿入および位置決めの最中に尿管カテーテル１の遠位端部４にまたはその付近に造影流体を吐出させるために構成される。この実施形態では、造影剤ルーメン７の直径は、ガイドワイヤルーメン６の直径よりも小さい。
【００６５】
図２ｂは、コネクタ要素５における尿管カテーテル１の断面Ｂ−Ｂを示す。この断面においてもやはり、尿管カテーテル１の長さにわたって延在するガイドワイヤルーメン６および造影剤ルーメン７が図示される。
【００６６】
コネクタ要素５では、ガイドワイヤルーメン６の直径は、ガイドワイヤルーメン６とガイドワイヤとの間で相対的に緊密な嵌め合いを実現するために、しかし尿管カテーテル１に対するガイドワイヤ１０の移動を妨げることがないように、ガイドワイヤ１０の直径と実質的に同一であるかまたはそれよりも若干大きい。この緊密な嵌め合いは、以降で論じるように、プッシャカテーテル２０から尿管カテーテル１を外すのを可能にするために、および造影剤が尿管カテーテル１のガイドワイヤルーメン６に進入し得るのを回避するために有効である。
【００６７】
図３は、プッシャカテーテル２０の一実施形態を示す。プッシャカテーテル２０は、細長プッシャカテーテル本体２１およびＹ字形状部２２を備える。プッシャカテーテル２０は、遠位端部２３を有する。遠位方向に延在するカバーチューブ２４が、尿管カテーテル１のコネクタ要素５を受けるために遠位端部２３に設けられる。カバーチューブ２４内にコネクタ要素５を配置することにより、尿管カテーテル１の近位端部３は、プッシャカテーテル２０の遠位端部２３に連結され得る。追加としてまたは代替として、他の連結手段が、尿管カテーテル１およびプッシャカテーテル２０を結合するために設けられてもよい。
【００６８】
図４は、プッシャカテーテル２０の断面Ｃ−Ｃを示す。プッシャカテーテル２０は、第２のガイドワイヤルーメン２５および第２の造影剤ルーメン２６を備える。第２のガイドワイヤルーメン２５および第２の造影剤ルーメン２６は共に、プッシャカテーテル２０の近位端部からプッシャカテーテル２０の遠位端部２３まで延在する。プッシャカテーテル２０の近位端部にて、第２のガイドワイヤルーメン２５は、プッシャカテーテル２０の主要ポート２７に流体連結され、第２の造影剤ルーメン２６は、プッシャカテーテル２０の側部ポート２８に連結される。
【００６９】
図３および図４に示す実施形態では、プッシャカテーテル２０は、１つのガイドワイヤルーメン２５および１つの造影剤ルーメン２６のみを備える点に気付かれよう。「第２の」という用語は、プッシャカテーテル２０のガイドワイヤルーメン２５および造影剤ルーメン２６を、尿管カテーテル１のガイドワイヤルーメン６および造影剤ルーメン７から区別するために使用される。
【００７０】
ガイドワイヤルーメン２５内には、図２のガイドワイヤ１０と同一直径を有するガイドワイヤ１０が図示される。第２のガイドワイヤルーメン２５の直径は、ガイドワイヤルーメン６の直径よりも大きい。ガイドワイヤ１０によって占められていない第２のガイドワイヤルーメン２５内の空間２９は、プッシャカテーテル２０の主要ポート２７から遠位端部２３まで造影流体を輸送するために使用され得る。
【００７１】
図５は、尿管内に尿管カテーテルを送達するためのカテーテルシステムを示す。このカテーテルシステムは、図１に示すような尿管カテーテル１と、図３に示すようなプッシャカテーテル２０とを備える。プッシャカテーテル２０の主要ポート２７には、さらなるＹ字形コネクタ要素４０が取り付けられる。Ｙ字形コネクタ要素４０は、ガイドワイヤポート４１および造影剤側部ポート４２を備える。ガイドワイヤポート４１および造影剤側部ポート４２は、プッシャカテーテル２０の主要ポート２７に取り付けられた、Ｙ字形コネクタ要素４０のガイドワイヤポート４１から遠位端部４３まで延在するＹ字形コネクタ要素４０内の同一の中央ルーメンに連結される。
【００７２】
中央ルーメンの直径は、ガイドワイヤ１０よりも大きいように、例えばプッシャカテーテル２０のガイドワイヤルーメン２５の直径と同様に選択され、そのため造影剤は、ガイドワイヤ１０が中央ルーメン内に位置決めされた場合に遠位端部４３に向かって輸送され得る。
【００７３】
ガイドワイヤポート４１は、造影剤側部ポート４２を通して導入される造影剤がガイドワイヤポート４１を経由してＹ字形コネクタ要素４０から出るのを回避するために、封止的にガイドワイヤ１０を受けるように構成される。
【００７４】
図５に示すように、カテーテルシステムの組み立てられた状態では、ガイドワイヤルーメン６、第２のガイドワイヤルーメン２５、および中央ルーメンは、尿管カテーテル１の遠位端部４においてガイドワイヤに位置する尿管カテーテル１を開状態に留めるように、ガイドワイヤ１０がガイドワイヤポート４１に位置するカテーテルシステムの近位端部からカテーテルシステムの遠位端部まで延在するように整列される。尿管カテーテル１のガイドワイヤルーメン６内にガイドワイヤ１０が存在する結果として、尿管カテーテル１のコイル状端部が直線状になされる。ガイドワイヤ１０がガイドワイヤルーメン６から除去されると、近位端部３および遠位端部４は、コイル形状へと戻る。
【００７５】
プッシャカテーテル２０の側部ポート２８およびＹ字形コネクタ要素４０の造影剤側部ポート４２は、カテーテルシステムの２つの位置に造影剤を導入することを可能にする。側部ポート２８および造影剤側部ポート４２はそれぞれ、別個の造影剤チャネルに連結される。その一方は、尿管カテーテル１の遠位端部４の付近に流体造影剤を吐出するように構成されたチャネルであり、もう一方は、尿管カテーテル１の近位端部３の付近に流体造影剤を吐出するように構成されたチャネルである。
【００７６】
尿管内に尿管カテーテル１を挿入および位置決めする最中に近位端部３および遠位端部４の両方に造影剤を送達することにより、造影剤を感知できるイメージングカテーテルシステムにおいて、尿管カテーテル１の実際の位置の可視性をより高めることが可能となる。さらに、尿管カテーテル１の選択された一方の端部および／または両方の端部の付近に造影剤を吐出または供給することが可能となることにより、尿管の中の尿管カテーテル１のカテーテルシステムは、腎臓から膀胱への経皮送達と、膀胱から腎臓への膀胱鏡下送達との両方での使用に適したものとなる。
【００７７】
別個の造影剤チャネルの利点は、造影剤が、尿管カテーテル１の近位端部３および遠位端部４の一方または両方の付近に選択的に吐出され得る点である。近位端部３および遠位端部４の選択された一方に流体造影剤流を案内するための弁要素または他の流体流制御要素を設ける必要がない。
【００７８】
尿管カテーテル１へのプッシャカテーテル２０の移行において、様々な造影剤流を生じさせることが可能である。
【００７９】
図５ａは、２つの別個の造影剤チャネルを形成するための第１の可能性を示す。図５ａの実施形態では、連結ミニチューブ３０が、第２の造影剤ルーメン２６の遠位端部開口におよび造影剤ルーメン７の近位端部開口に設けられる。ミニチューブ３０の一方の端部は、プッシャカテーテル２０に固定されてもよく、他方の端部は、造影剤ルーメン７の近位端部開口に対して幾分かの摩擦を伴いつつ摺動可能であってもよい。
【００８０】
連結ミニチューブ３０は、尿管カテーテル１とプッシャカテーテル２０との間にさらなる連結をもたらし、第２の造影剤ルーメン２６から造影剤ルーメン７への流体通路を形成する。結果として、側部ポート２８から尿管カテーテル１の遠位端部４まで延在する第１の造影剤チャネルが形成される。
【００８１】
第２のガイドワイヤルーメン２５とプッシャカテーテル本体２１の外方表面との間に流体連結をもたらす造影剤出口ポート３１が、プッシャカテーテル２０の遠位端部２３の付近に形成される。結果として、第２のガイドワイヤルーメン２５は、造影剤側部ポート４２から造影剤出口ポート３１にかけて第２の造影剤チャネルを形成する。
【００８２】
組立て状態では、造影剤出口ポート３１が、尿管カテーテル１の近位端部３の近くに配置されるため、造影剤出口ポート３１から吐出される造影剤は、尿管カテーテル１の近位端部３の付近に吐出されることになる。
【００８３】
上記で論じたように、コネクタ要素５内のガイドワイヤルーメン６の直径は、組立て状態において軸方向に整列される第２のガイドワイヤルーメン２５の直径よりも小さい。ガイドワイヤルーメン６の直径が、ガイドワイヤ１０の直径と実質的に同一であるまたはそれよりも若干大きいことにより、造影剤は、第２のガイドワイヤルーメン２５からガイドワイヤルーメン６内へと尿管カテーテル１の遠位端部４に向かって全くまたは殆ど流れ続けない。その結果、造影剤側部ポート４２にて導入される実質的に全ての造影剤が、造影剤出口ポート３１にてプッシャカテーテル２０から吐出される。
【００８４】
この直径差は、例えばスタイレットとも呼ばれる押し棒などのプッシャ要素を第２のガイドワイヤルーメン２５内に導入することによってプッシャカテーテル２０から尿管カテーテル１を外すためにも利用され得る点に気付かれよう。このプッシャ要素が、第２のガイドワイヤルーメン２５よりも小さな直径を有するが、コネクタ要素５内のガイドワイヤルーメン６よりも大きな直径を有する場合には、プッシャ要素は、第２のガイドワイヤルーメン２５内に前進されてもガイドワイヤルーメン６に進入することができず、尿管カテーテル１の近位端部表面に当接することになる。尿管カテーテル１の近位端部表面に対接して位置決めされたプッシャ要素に力を加えることにより、尿管カテーテル１は、プッシャカテーテル２０から離れるように押され、コネクタ要素５がカバーチューブ２４の外に完全に押し出されると外れ得る。
【００８５】
プッシャカテーテルから尿管カテーテル１をこのように外すために、プッシャ要素の直径よりも小さな最小直径を有するコネクタ要素５に位置するガイドワイヤルーメンの楕円形断面、あるいは尿管カテーテル１のガイドワイヤルーメン６内へのプッシャ要素の進入を防止するために近位端部でガイドワイヤルーメン内に延在する延長部などの１つまたは複数の停止要素を設けることなど、他の形状またはデバイスを使用してもよい点にさらに気付かれよう。
【００８６】
図６および図６ａは、本発明によるカテーテルシステムの第２の実施形態を示す。同一のパーツまたは実質的に同一の機能を有するパーツは、同一の参照数字により示される。
【００８７】
このカテーテルシステムは、尿管カテーテル１、プッシャカテーテル２０、およびＹ字形コネクタ要素４０を備える。図６および図６ａのカテーテルシステムは、組立て状態では、所望に応じて尿管カテーテルの遠位端部の付近に、および所望に応じて尿管カテーテルの近位端部の付近に流体造影剤を送達するようにやはり構成される。
【００８８】
図５の実施形態と同様に、このカテーテルシステムは、側部ポート２８から第２の造影剤ルーメン２６を経由してプッシャカテーテル２０の遠位端部２３に向かって第１の造影剤流を、および造影剤側部ポート４２から第２のガイドワイヤルーメン２５を経由してプッシャカテーテル２０の遠位端部２３に向かって第２の造影剤流を供給するように構成される。
【００８９】
図６ａは、プッシャカテーテル２０の遠位端部２３から尿管カテーテル１の近位端部３への移行部の断面を示す。
【００９０】
この実施形態では、クロススロット８が、尿管カテーテル１の近位端部３に設けられる。クロススロット８は、第２のガイドワイヤルーメン２５と造影剤ルーメン７との間に流体連結をもたらす。第２の造影剤ルーメン２６は、造影剤ルーメン７とは流体連結状態にない。
【００９１】
その結果、第１の別個の造影剤チャネルが、造影剤側部ポート４２から第２のガイドワイヤルーメン２５、クロススロット８、および造影剤ルーメン７を経由して尿管カテーテル１の遠位端部４まで形成される。したがって、この第１の造影剤チャネルは、尿管カテーテル１の遠位端部４の付近に造影剤を供給するのに適する。やはり造影剤は、ガイドワイヤルーメン６の近位部分とコネクタ要素５内のガイドワイヤ１０との間の相対的に緊密な嵌め合いにより、ガイドワイヤルーメン６には全くまたは殆ど侵入しない。
【００９２】
第２の造影剤チャネルが、側部ポート２８からプッシャカテーテル２０の遠位端部２３まで延在する第２の造影剤ルーメン２６によって形成される。この第２の造影剤ルーメン２６の軸方向端部は、閉じられるが、造影剤出口ポート３１は、第２の造影剤ルーメン２６とプッシャカテーテル２０の外方表面との間に流体連結をもたらし、それにより造影剤は、プッシャカテーテルの遠位端部２３に、およびしたがって組み立てられた状態では尿管カテーテル１の近位端部３の付近に、造影剤出口ポート３１から吐出され得る。
【００９３】
カテーテルシステムの種々のパーツが、任意の適切な方法によって、および当技術分野で既知の任意の適切な材料から作製されてもよい。尿管カテーテルおよびプッシャカテーテルは、好ましくは生体適合性プラスチック材料から作製される。ガイドワイヤは、好ましくは生体適合性金属から作製される。
【００９４】
本発明の他の実施形態は、本明細書および本明細書で開示される本発明の実施を考察することにより当業者には明らかになろう。本明細書および例は、もっぱら例として見なされ、本発明の真の範囲および趣旨は、以下の特許請求の範囲により示されるように意図される。
【符号の説明】
【００９５】
１  尿管カテーテル
２  細長本体
３  近位端部
４  遠位端部
５  コネクタ要素
６  ガイドワイヤルーメン
７  造影剤ルーメン
８  クロススロット
９  排液開口
１０  ガイドワイヤ
２０  プッシャカテーテル
２１  細長プッシャカテーテル本体
２２  Ｙ字形状部
２３  遠位端部
２４  カバーチューブ
２５  第２のガイドワイヤルーメン
２６  第２の造影剤ルーメン
２７  主要ポート
２８  側部ポート
２９  空間
３０  連結ミニチューブ
３１  造影剤出口ポート
４０  Ｙ字形コネクタ要素
４１  ガイドワイヤポート
４２  造影剤側部ポート
４３  遠位端部
【図１】
2016531653.tif 000003
【図２ａ】
2016531653.tif 000004
【図２ｂ】
2016531653.tif 000005
【図３】
2016531653.tif 000006
【図４】
2016531653.tif 000007
【図５−５ａ】
2016531653.tif 000008
【図６−６ａ】
2016531653.tif 000009
【国際調査報告】
2016531653.tif 000010
2016531653.tif 000011
2016531653.tif 000012
2016531653.tif 000013