(57)【要約】  一体型のアンプルを有するシリンジが開示される。当該シリンジは、流体を貯蔵するように構成された貯蔵部を規定する筒部と、内部空洞を規定するプランジャと、を備える。前記プランジャは、前記内部空洞内に配置されたアンプルを有し、当該アンプルは前記流体をシールしている。前記プランジャは、また、当該プランジャの基端部に配置されて当該プランジャに対して先端側へ移動するように構成されたキャップと、当該プランジャの先端部に配置された第１一方向弁と、を有している。前記キャップの前記プランジャに対する先端側への移動が、アンプル内の開放を引き起こす。一体型のアンプルを有するシリンジを用いて患者に流体を注入する方法も、開示される。
2016531697.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一体型のアンプルを有するシリンジであって、
流体を貯蔵するように構成された貯蔵部を規定する筒部と、
内部空洞を規定すると共に前記筒部内に受容されるように構成されたプランジャと、
を備え、
前記プランジャは、
前記内部空洞内に配置され、前記流体をシールするアンプルと、
当該プランジャの基端部に配置され、当該プランジャに対して先端側へ移動するように構成されたキャップと、
当該プランジャの先端部に配置された第１一方向弁と、
を有しており、
前記キャップの前記プランジャに対する先端側への移動が、アンプル内の開放を引き起こす
ことを特徴とするシリンジ。
【請求項２】
前記プランジャの前記先端部は、更に、前記第１一方向弁の基端部に配置されたフィルタを有している
ことを特徴とする請求項１に記載のシリンジ。
【請求項３】
前記キャップの回転が、前記キャップの前記プランジャに対する先端側への移動を引き起こす
ことを特徴とする請求項１に記載のシリンジ。
【請求項４】
前記キャップの先端部は、前記プランジャの前記基端部に設けられた雌ネジ部内に受容される雄ネジ部を有している
ことを特徴とする請求項３に記載のシリンジ。
【請求項５】
当該シリンジの前記筒部の先端部に接続されるように構成されたニードルハブと、
前記ニードルハブから先端に延びる針部と、
を更に備えたことを特徴とする請求項１に記載のシリンジ。
【請求項６】
前記ニードルハブは、先端方向のみの流体流れを許容するように構成された第２一方向フィルタを更に有する
ことを特徴とする請求項５に記載のシリンジ。
【請求項７】
前記ニードルハブは、前記針部の鋭利な先端を覆うように前記針部に対して先端側に移動するように構成された針部安全ハウジングを更に有する
ことを特徴とする請求項５に記載のシリンジ。
【請求項８】
前記第１一方向弁は、先端方向のみの流体流れを許容するように構成されている
ことを特徴とする請求項１に記載のシリンジ。
【請求項９】
前記アンプルの先端部の所定領域は、前記プランジャに対する前記キャップの先端側への移動に応じて開放するように構成されている
ことを特徴とする請求項１に記載のシリンジ。
【請求項１０】
前記アンプルの先端部の壁の厚みは、当該アンプルの基端部の壁の厚みよりも薄い
ことを特徴とする請求項１に記載のシリンジ。
【請求項１１】
前記プランジャの前記内部空洞は、前記プランジャに対する前記キャップの先端側への移動に応じて前記アンプルを壊すように構成された尖った構造を有している
ことを特徴とする請求項１に記載のシリンジ。
【請求項１２】
前記アンプルは、柔軟材料で製造されており、
前記柔軟なアンプルは、前記プランジャに対する前記キャップの先端側への移動に応じて裂けるように構成されている
ことを特徴とする請求項１に記載のシリンジ。
【請求項１３】
前記柔軟なアンプルは、前記プランジャに対する前記キャップの先端側への移動に応じて前記プランジャの前記内部空洞内に鋭利な構造が接触することによって、前記プランジャに対する前記キャップの先端側への移動に応じて裂けるように構成されている
ことを特徴とする請求項１に記載のシリンジ。
【請求項１４】
前記アンプルの壁の少なくとも一部は、切れ目が付けられている
ことを特徴とする請求項１に記載のシリンジ。
【請求項１５】
前記キャップは、エアベントを更に規定している
ことを特徴とする請求項１に記載のシリンジ。
【請求項１６】
前記エアベントは、前記キャップの長手方向長さの全体に沿って延びる長孔である
ことを特徴とする請求項１に記載のシリンジ。
【請求項１７】
前記キャップは、前記プランジャに取り外し可能に接続されるように構成されている
ことを特徴とする請求項１に記載のシリンジ。
【請求項１８】
一体型のアンプルを有するシリンジを用いて患者に流体を注入する方法であって、
筒部とプランジャとを有するシリンジを受容する工程であって、前記筒部は貯蔵部を規定しており、前記プランジャは流体をシールするアンプルとキャップとを有している、という工程と、
前記プランジャに対して前記キャップを先端側に移動する工程であって、当該キャップの先端側への移動が前記アンプル内の開放を引き起こす、という工程と、
前記プランジャを基端方向へ移動させて、前記流体をして前記筒部によって規定される前記貯蔵部内へと前記プランジャを通過させる工程と、
前記プランジャを先端方向へ移動させて、前記貯蔵部内の前記流体をして前記シリンジを通過させる工程と、
を備えたことを特徴とする方法。
【請求項１９】
前記シリンジを受容する工程は、前記プランジャ内で前記流体をシールする前記アンプルを有する充填前シリンジを受容する工程を含む
ことを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記シリンジを受容する工程は、
前記プランジャから前記キャップを取り外す工程と、
前記プランジャ内に前記流体を貯蔵する前記アンプルを挿入する工程と、
前記プランジャに前記キャップを取り付ける工程と、
を含んでいる
ことを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
前記シリンジは、前記筒部の先端部に接続された針部を更に含んでいる
ことを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【請求項２２】
前記プランジャに対して前記キャップを先端側に移動する工程は、前記プランジャの前記キャップを回転して前記プランジャに対して前記キャップを先端側に移動する工程を含む
ことを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【請求項２３】
前記プランジャを基端方向へ移動させる工程は、前記プランジャを基端方向へ引っ張る工程を含む
ことを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【請求項２４】
前記プランジャを先端方向へ移動させる工程は、前記プランジャを先端方向へ押し込む工程を含む
ことを特徴とする請求項１８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１３年８月３０日出願の米国仮出願第６１／８７２，０２７の優先権を主張するものである。当該仮出願の記載は、この参照によって、その全体の内容が本明細書に組み込まれる（incorporated by reference）。
【０００２】
本発明は、液体の薬剤のような流体を、患者内に投与するための医療用装置に関している。特には、本発明は、患者に投与されるべき流体を貯蔵する一体型のアンプルを有するシリンジに関している。それは、公知のシリンジと比較して、処置効率及び安全性を増大させ、汚染（コンタミネーション）のリスクを低減する。
【背景技術】
【０００３】
液体の薬剤、例えば食塩水、麻薬、麻酔剤等は、投与前においては、当該液体の薬剤の汚染を防止するために、典型的にはシールされたアンプル内に貯蔵されている。液体の薬剤を投与するためには、臨床医が最初にシールされたアンプルの頂部に亀裂を入れ、当該アンプルからシリンジの筒部内に液体の薬剤を回収し、シリンジの針部を患者内に挿入し、シリンジのプランジャを押下して患者の体内に液体の薬剤を注入する。このような手順は、時間を要するし、臨床医及び患者に幾つかリスクを与える。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
特に、臨床医及び患者の安全性に関して、多くの液体の薬剤が反応性であるので、液体の薬剤の貯蔵期間を長くするために、アンプルは典型的にはガラスのような不活性材料で製造されている。ガラスのアンプルに亀裂を入れることによって、壊されたアンプルからの小さなガラスの破片が液体の薬剤を汚染し得る。このことは、患者にとって有害であり得る。また、ガラスのアンプルの亀裂を入れられた領域は、壊されたアンプルの配置前において臨床医に鋭利な傷のリスクを与える。更に、アンプルに亀裂が入れられると、アンプルに形成された開口からバクテリアが入って液体の薬剤を汚染し得る。このことは、特に、大気が有害なバクテリアやウイルスで汚染されている健康管理環境において危険である。また、注入キットは、シリンジ及びアンプルに加えて、アンプルクラッカーやフィルタストローのような幾つかの異なる部材を含む。複数の分離した部材は、汚染のリスクを増大させる。
【０００５】
更に、手続上の効率に関して、アンプルに亀裂を入れるために必要とされる時間に加えて、臨床医は、注入前にシリンジの筒部内の空気及び／または気泡を除去しなければならない。このことは、注入毎に要求される臨床医の時間の量を増大させる。臨床医は、注入キットの異なる部材を異なる容器に配置する必要もある。例えば、亀裂を入れられたアンプルとシリンジの針部とは、鋭利物の廃棄容器に配置される必要がある。
【０００６】
従って、汚染のリスクや臨床医及び患者の傷害のリスクを低減し、注入の手続上の効率を増大するような、一体型のアンプルを有するシリンジのニーズが存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
前述のニーズは、かなりの程度、本発明による一体型のアンプルを有するシリンジの実施によって、満たされる。一つの実施形態によれば、シリンジは、流体を貯蔵するように構成された貯蔵部を規定する筒部と、内部空洞を規定するプランジャと、を備える。プランジャは、内部空洞内に配置されたアンプルを有し、当該アンプルは前記流体をシールしている。プランジャは、また、当該プランジャの基端部に配置されて当該プランジャに対して先端側へ移動するように構成されたキャップと、当該プランジャの先端部に配置された第１一方向弁と、を有している。前記キャップの前記プランジャに対する先端側への移動が、アンプル内の開放を引き起こす。
【０００８】
幾つかの実施形態では、前記プランジャの前記先端部は、更に、前記第１一方向弁の基端部に配置されたフィルタを有し得る。前記キャップの回転が、前記キャップの前記プランジャに対する先端側への移動を引き起こし得る。前記キャップの先端部は、前記プランジャの前記基端部に設けられた雌ネジ部内に受容される雄ネジ部を有し得る。
【０００９】
幾つかの実施形態では、当後シリンジは、当該シリンジの前記筒部の先端部に接続されるように構成されたニードルハブと、前記ニードルハブから先端に延びる針部と、を更に備え得る。前記ニードルハブは、先端方向のみの流体流れを許容するように構成された第２一方向フィルタと、前記針部の鋭利な先端を覆うように前記針部に対して先端側に移動するように構成された針部安全ハウジングと、を更に有し得る。
【００１０】
幾つかの実施形態では、前記第１一方向弁は、先端方向のみの流体流れを許容するように構成され得る。前記アンプルの先端部の所定領域は、前記プランジャに対する前記キャップの先端側への移動に応じて開放するように構成され得る。前記アンプルの先端部の壁の厚みは、当該アンプルの基端部の壁の厚みよりも薄くてよい。前記プランジャの前記内部空洞は、前記プランジャに対する前記キャップの先端側への移動に応じて前記アンプルを壊すように構成された尖った構造を有し得る。
【００１１】
幾つかの実施形態では、前記アンプルは、柔軟材料で製造され得て、前記柔軟なアンプルは、前記プランジャに対する前記キャップの先端側への移動に応じて裂けるように構成され得る。前記柔軟なアンプルは、前記プランジャに対する前記キャップの先端側への移動に応じて前記プランジャの前記内部空洞内に鋭利な構造が接触することによって、前記プランジャに対する前記キャップの先端側への移動に応じて裂けるように構成され得る。
【００１２】
幾つかの実施形態では、前記アンプルの壁の少なくとも一部は、切れ目が付けられ得る。前記キャップは、エアベントを更に規定し得る。前記エアベントは、前記キャップの長手方向長さの全体に沿って延びる長孔であり得る。前記キャップは、前記プランジャに取り外し可能に接続されるように構成され得る。
【００１３】
別の実施形態によれば、一体型のアンプルを有するシリンジの使用方法が開示される。最初、臨床医が、一体型のアンプルを有するシリンジを受容する。当該シリンジは、筒部とプランジャとを有する。筒部は貯蔵部を規定しており、プランジャは流体をシールするアンプルとキャップとを有している。プランジャに対するキャップの先端側への移動が引き起こされ、当該キャップの先端側への移動が前記アンプル内の開放を引き起こす。次に、プランジャが基端方向へ移動されて、前記流体をして前記筒部によって規定される前記貯蔵部内へと前記プランジャを通過させる。最後に、プランジャが先端方向へ移動されて、前記貯蔵部内の前記流体をして前記シリンジを通過させる。
【００１４】
幾つかの実施形態では、受容されるシリンジは、前記プランジャ内で前記流体をシールする前記アンプルを有する充填前シリンジであり得る。他の実施形態では、受容されるシリンジはアンプルを含んでおらず、臨床医が、最初に、プランジャからキャップを取り外し得て、プランジャ内に流体を貯蔵するアンプルを挿入し得て、プランジャにキャップを取り付け得る。
【００１５】
幾つかの実施形態では、プランジャに対してキャップを先端側に移動する工程は、プランジャのキャップを回転することによって引き起こされ得る。プランジャを基端方向へ引っ張ることによって、プランジャは基端方向へ移動させられ得る。プランジャを先端方向へ押し込むことによって、プランジャは基端方向へ移動させられ得る。
【００１６】
一体型のアンプルを有するシリンジの所定の実施形態が、以下の詳細な説明がより良く理解され得るように、概説された。付加的な実施形態が存在していることは勿論で、以下に説明されるであろうし、添付の特許請求の範囲の主題を構成するであろう。
【００１７】
この点において、少なくとも１つの実施形態を詳細に説明する前に、一体型のアンプルを有するシリンジが、その適用において、以下の説明に記載または添付図面に図示された構成の詳細や構成要素の配置に限定されない、ということが理解されるべきである。また、本明細書や要約書で採用されている表現及び用語は、説明を目的とするものであって、限定するものみなされるべきでない、ということも理解されるべきである。
【００１８】
例えば、当業者は、本開示が基礎とする概念（発明）が、一体型のアンプルを有するシリンジの幾つかの目的を果たすための他の構成、方法、システムの設計の基礎として容易に利用され得る、ということを認識するであろう。従って、添付の特許請求の範囲の請求項は、本発明の精神及び範囲から離れない限り、そのような等価な構成を含む、ということが理解される。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１ａ】一体型のアンプルを有するシリンジの一実施形態の、長手方向軸に沿った断面図を示している。
【００２０】
【図１ｂ】一体型のアンプルを有するシリンジに接続されたニードルハブの一実施形態の、長手方向軸に沿った断面図を示している。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
一体型のアンプルを有するシリンジの実施形態が、添付の図面を参照して説明される。添付の図面の各図において、同様の参照符号は、同様の部材を示している。
【００２２】
図１ａを参照すると、一体型のアンプルを有するシリンジ１００の一実施形態の、長手方向軸に沿った断面図が示されている。当該シリンジ１００は、筒部１０２と、当該筒部１０２内に受容されるプランジャ１０４と、を備えている。シリンジ１００の筒部１０２とプランジャ１０４は、ポリマーのようなプラスチックやガラスから製造され得る。プランジャ１０４は、筒部１０２の内面と接触する先端シール１０５を含んでいて、筒部１０２によって規定される貯蔵部と当該先端シール１０５とをシールしている。プランジャ１０４は、流体を貯蔵するアンプル１０８を受容する内部空洞１０６を規定している。流体は、液体、気体、ジェル、スラリ、乳液、懸濁液、であり得るが、好適には液体の薬剤である。アンプル１０８は、壊され得るか裂け得る任意の材料で製造され得て、好適にはガラスから製造され得る。プランジャ１０４の基端部１１０は、キャップ１１２を含んでいる。当該キャップ１１２は、アンプル１０８を壊すか裂けさせるために臨床医によって捩じられ得る。
【００２３】
幾つかの実施形態では、アンプル１０８は、キャップ１１２が内部空洞１０６をシールするべく適用される前、すなわち、シリンジ１００をパッケージングする前に、プランジャ１０４の内部空洞１０６内に載置され得る。このようなシリンジは、一般に充填前シリンジと呼ばれている。他の実施形態では、シリンジ１００は、アンプル１０８無しでパッケージングされ得る。臨床医は、そのパッケージ（包装）からシリンジ１００を取り出し、キャップ１１２をねじ回して取り外し、選択した流体のアンプル１０８を挿入し、キャップ１１２をプランジャ１０４の基端部１２０にねじ戻し得る。
【００２４】
キャップ１１２は、臨床医がプランジャ１０４を先端方向に移動するための力を適用可能な、平坦な基端面１１４を含んでいる。臨床医によって当該平坦な基端面１１４に適用される先端方向力は、プランジャ１０４の先端方向移動を引き起こすが、キャップ１１２のプランジャに対するネジ取付のために、プランジャ１０４に対するキャップ１１２の先端方向移動は引き起こさない。幾つかの実施形態では、図１に示すように、キャップ１１２は、その長手方向軸に垂直な面内で円形断面を有し得る。他の実施形態では、キャップ１１２の断面は、その長手方向軸に垂直な面内で、楕円形、正方形、他の幾何形状を有し得る。
【００２５】
幾つかの実施形態では、キャップ１１２の基端部１１６の外側壁は、臨床医がキャップ１１２を捩じっている間のキャップ１１２のグリップ（力）を改良するためのグリップ特徴部を含み得る。グリップ特徴部は、例えば、凹部、突部、テクスチャ面、及び／または、キャップ１１２の基端部１１６の外側壁を覆うゴムのような異なる材料、であり得る。キャップ１１２の先端領域１１８は、その外側壁に沿って、プランジャ１０４の基端部１２０に沿った対応の雌ネジ部内で受容される雄ネジ部を有している。キャップ１１２は、また、当該キャップ１１２を空気が貫通してプランジャ１０４によって規定された内部空洞１０６に入ることを許容するエアベント１２２を含んでいる。幾つかの実施形態では、図１に示すように、エアベント１２２は、キャップ１１２の長手方向長さ全体に沿って延びる中央長孔であり得る。他の実施形態では、キャップ１１２は、キャップ１１２の周縁に隣接して位置する複数の長孔を含み得る。幾つかの実施形態では、エアベント１１２は、一方向弁（不図示）を含み得て、大気が内部空洞１０６に入ることを許容するが、流体が内部空洞１０６を出ることは許容しない。エアベント１２２の一方向弁は、フラットバルブ、ボールバルブ、ダックビルバルブ、スリットバルブ、アンブレラバルブ、等を含む任意のタイプの一方向弁であり得る。
【００２６】
幾つかの実施形態では、キャップ１１２の先端面１２４は、アンプル１０８の基端面１２６を補償するような形状であり得る。例えば、図１に示すように、キャップ１１２の先端面１２４は、アンプル１０８の曲面状の基端面１２６に接触する先端面１２４の領域を最大化するよう、曲面状となっている。アンプル１０８の基端面１２６が平坦である他の実施形態では、キャップ１１２の先端面１２４もまた平坦であり得る。先端面１２４の補償的な形状の結果として、キャップ１１２により適用される長手方向力は、キャップ１１２とアンプル１０８との間の接触領域に亘ってアンプル１０８に等しく広げられ得る。
【００２７】
同様に、図１に示すように、アンプル１０８の先端部１２８は、曲面状であるように図示されているが、幾つかの実施形態では平坦であり得る。また、幾つかの実施形態では、アンプル１０８は、その基端部に首部を有し得るし、プランジャ１０４内で上下逆向きに載置され得る。この時、首部は、アンプル１０８のベースの先端側である。このような実施形態では、アンプル１０８は、内部空洞１０６の先端部に位置付けられた角度付きプラットフォームによって前記首部において壊れるように構成され得る。すなわち、キャップ１１２により適用される力が、角度付きプラットフォームに対してアンプル１０８の首部を押し付けて、当該首部を壊す。
【００２８】
キャップ１１２は、プランジャ１０４に対する当該キャップ１１２の先端方向移動を与えるべく、臨床医によって回転されるように構成されている。キャップ１１２の先端方向移動は、アンプル１０８に長手方向力を適用する。そのことが、キャップ１１２により適用される長手方向力がアンプル１０８の所定領域を壊すのに必要とされる力よりも大きい時、アンプル１０８を壊す、または、裂けさせる。アンプル１０８内に生成される開口は、次に、アンプル１０８内に貯蔵されていた流体を開放して、当該流体は、筒部１０２によって規定された貯蔵部内に受容され得る。
【００２９】
幾つかの実施形態では、当該所定領域でのアンプル１０８の破壊を制御するべく、アンプル１０８の壁の所定領域が、アンプル１０８の壁の他の領域よりも薄くなっている。例えば、好適には、アンプル１０８の先端部１２８の壁が、アンプル１０８の側方部や基端部の壁よりも薄くなっていて、アンプル１０８の先端部１２８は、キャップ１１２によって適用される長手方向力の下、アンプル１０８の他の領域よりも前に壊れる。幾つかの実施形態では、アンプル１０８の長手領域における周縁の全てまたは一部に、キャップ１１２から力が適用される時により迅速に壊れるように構成されたアンプル１０８の脆弱領域を生成するべく、切れ目が付けられている。例えば、周縁切れ目線が、アンプル１０８の先端部１２８に形成され得る。
【００３０】
他の実施形態では、アンプル１０８の壁は、一定の厚みを有し得て、（不図示の）尖った乃至鋭利な構造が、内部空洞１０６に含まれ得る。従って、キャップ１１２からの長手方向力の下、尖った乃至鋭利な構造に対して集中される力が、当該尖った乃至鋭利な構造と整列する領域でのアンプルの破壊を引き起こす。
【００３１】
アンプル１０８の破壊とアンプル１０８内への流体の開放に続いて、臨床医は、プランジャ１０４乃至キャップ１１２を基端側に引っ張り得て、流体が内部空洞１０６から筒部によって規定された貯蔵部内に流入することを許容し得る。特に、臨床医がプランジャ１０４を基端側に引っ張る時、筒部１０２の先端部内に真空が生成される。当該真空は、流体をしてフィルタ１３０及び第１一方向弁１３２を通過させ、筒部１０２内に至らしめる。流体が排出される時、空気が大気からエアベント１２２を介して吸引されて、内部空洞１０６に存在していた流体の容積に置き換わる。
【００３２】
フィルタ１３０は、壊れたアンプル１０８の破片が内部空洞１０６から筒部１０２内に至ることを防止する。フィルタ１３０は、また、当該フィルタ１３０のポアサイズに応じて、流体内に存在し得る他の不純物をも濾過し得る。幾つかの実施形態では、フィルタ１３０は単層フィルタであり得るが、他の実施形態では、フィルタ１３０は複数の積層を含み得る。
【００３３】
第１一方向弁１３２は、フラットバルブ、ボールバルブ、ダックビルバルブ、スリットバルブ、アンブレラバルブ、等を含む任意のタイプの一方向弁であり得る。第１一方向弁１３２は、真空が筒部１０２の貯蔵部内に形成されない時には閉じた状態に付勢され、真空が形成される時には開放する、というように構成され得る。
【００３４】
筒部１０２の先端部は、保護キャップ１３６によってシールされたルアーロックノズル１３４を含み得る。幾つかの実施形態では、シリンジ１００が保護キャップ１３６でパッケージングされ得て、臨床医は保護キャップ１３６を取り外し得て、シリンジ１００の注入準備のためルアーロックノズル１３４にニードルハブ１３８を取り付け得る。他の実施形態では、シリンジ１００は、保護キャップ１３６を含んでおらず、ニードルハブ１３８が工場でルアーロックノズル１３４に接続され得る。このような実施形態では、ニードルハブ１３８から先端側に延びる針部（ニードル）１４０は、ニードルガード（不図示）によって覆われ得る。幾つかの実施形態では、シリンジ１００は、ルアーロックノズル１３４を含んでおらず、ニードルハブ１３８は、筒部１０２と一体的であり得る。
【００３５】
特に、図１ｂは、ルアーロックノズル１３４に接続されたニードルハブ１３８の一実施形態の、シリンジ１００の長手方向軸に沿った断面図を示している。ニードルハブ１３８は、第２一方向弁１４２を含んでおり、それは、臨床医がプランジャ１０４乃至キャップ１１２を押下する時、患者への注入のために筒部１０２内の流体がニードルハブ１３８を通過して針部１４０に至ることを許容する。第２一方向弁１４２は、患者からの流体、例えば血液、がシリンジ１００の筒部１０２に入って流体を汚染することを防止する。第２一方向弁１４２は、フラットバルブ、ボールバルブ、ダックビルバルブ、スリットバルブ、アンブレラバルブ、等を含む任意のタイプの一方向弁であり得る。幾つかの実施形態では、第２一方向弁１４２は、第１一方向弁１３２と同じタイプであり得るし、他の実施形態では、第２一方向弁１４２は、異なるタイプであり得る。第２一方向弁１４２は、正圧が筒部１０２内の流体に適用されない時には閉じた状態に付勢され、臨床医によって正圧が筒部１０２内の流体に適用される時には開放する、というように構成され得る。
【００３６】
ニードルハブ１３８は、また、針部安全ハウジング１４４を含んでいる。針部安全ハウジング１４４は、刺傷を防ぐべく、臨床医による注入に続いて針部１４０に対して先端側に移動され得る。針部安全ハウジング１４４は、その先端位置にある時、針部１４０の鋭利な先端１４６を周辺において覆う。
【００３７】
ニードルハブ１３８の取り付けに続いて、臨床医は、プランジャ１０４乃至キャップ１１２を押下して、プランジャ１０４内の流体を強制的に針部１４０の鋭利な先端１４６から排出する。所望量の流体の注入に続いて、臨床医は、針部１４０の鋭利な先端１４６を覆うように針部安全ハウジング１４４を移動し得て、シリンジ１００を廃棄し得る。
【００３８】
シリンジ１００の多くの特徴及び利点が、以上の詳細な説明から明らかである。これにより、添付の特許請求の範囲の各請求項は、本願の範囲内の全ての特徴及び利点をカバーする。更に、多くの修正や変形が可能である。例えば、２つの一方向弁が図１ａ及び図１ｂに図示されているが、シリンジ１００は、第１一方向弁１３２のみを含んでいてもよいし、３以上の一方向弁を含んでいてもよい。
【００３９】
別の実施例では、キャップ１１２は、キャップ１１２を回転することとは対照的に、キャップに対して臨床医によって適用される長手方向力でプランジャ１０４に対して先端方向に移動されてもよい。このような例では、キャップ１１２は、ネジ式の接続でプランジャ１０４に接続されないで、例えば摩擦嵌合で接続され得る。
【００４０】
更に別の例では、シリンジ１００は、アンプル１０８を裂けさせる長手方向力を適用するように構成されたキャップ１１２を含まないかもしれない。代わりに、シリンジ１００は、プランジャ１０４の側壁から延びてアンプル１０８の側壁にアンプル１０８を壊すための垂直力を適用するように構成された接触部材、例えばロッド、を含み得る。当該接触部材は、例えば、臨床医からの直接の力によって、あるいは、レバーの作動によって、アンプル１０８の側壁内に強制的に押し込められ得る。
【００４１】
更に別の例では、プランジャ１０４は、臨床医による当該プランジャの撓み（flexing）がアンプル１０８を壊すことができるように、柔軟な材料で製造され得る。このような例では、プランジャ１０４は、最初、筒部１０２から別体であり得る。臨床医は、アンプルを壊すべくプランジャ１０４を撓ませることができ、次いで、筒部１０２内にプランジャ１０４を挿入することができる。この例では、内部空洞１０６内の流体は、プランジャ１０４の基端部において、第１一方向弁１３２のために、プランジャ１０４から出ない。
【００４２】
アンプル１０８は、力の作用時に壊されるものとして説明されたが、幾つかの実施形態では、アンプル１０８は柔軟であり得る。アンプル１０８は、例えば、柔軟なプラスチックから製造され得る。このような例では、プランジャ１０４及び／またはキャップ１１２が、アンプル１０８を穿孔して流体をアンプル１０８から内部空洞１０６へ開放するように、構成され得る。例えば、内部空洞１０６の先端部が、アンプル１０８の先端部１２８を穿孔し得る鋭利な物体を含み得る。他の例では、当該鋭利な物体が、キャップ１１２に接続され得て、キャップ１１２の先端方向移動が、アンプル１０８の基端面１２６の穿孔をもたらす。
【００４３】
単一のアンプル１０８が説明されているが、２以上のアンプルがプランジャ１０４内に保持されていてもよい。例えば、第１のアンプルが粒状ないし粉末状の薬剤で充填され得て、第２のアンプルが食塩水のような液体で充填され得る。このような例では、両方のアンプルが、同時あるいは連続的に壊され得て、両方のアンプルの内容物が混合される。一例では、キャップ１１２の先端方向移動が、第１の、より基端側のアンプルを壊し、次いで、第２の、より先端側のアンプルを壊す。他の例では、２つのアンプルが、それらの長手方向軸に沿って平行に配置され得る。キャップ１１２の先端方向移動は、この場合、両方のアンプルを同時に壊し得る。臨床医がプランジャ１０４乃至キャップ１１２を基端側に引っ張る時、内部空洞１０６内の流体が筒部によって規定される貯蔵部内に流入することが許容され、固体の薬剤が液体と混合されて、再構成された均質溶液が形成される。
【００４４】
他の例では、２以上のアンプルが、注入前に混合されるべき別個の液体を収容し得る。混合される時、液体の組合せが効能の寿命を制限し得るので、それらはプランジャ１０４内の別個のアンプル内に維持され得る。アンプルの破壊に続いて、臨床医がプランジャ１０４乃至キャップ１１２を基端側に引っ張って内部空洞１０６内の流体を筒部によって規定される貯蔵部内に流入させる時、前記別個の液体が混合される。
【００４５】
シリンジ１００を、以上に説明され図示された正確な構成及び作用に限定することは、望まれていない。従って、あらゆる修正物や等価物が、請求項の範囲内であり得る。
【図１ａ】
2016531697.tif 000003
【図１ｂ】
2016531697.tif 000004
【手続補正書】
【提出日】平成28年4月14日(2016.4.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一体型のアンプルを有するシリンジであって、
流体を貯蔵するように構成された貯蔵部を規定する筒部と、
内部空洞を規定すると共に前記筒部内に受容されるように構成されたプランジャと、
を備え、
前記プランジャは、
前記内部空洞内に配置され、前記流体をシールするアンプルと、
当該プランジャの基端部に配置され、当該プランジャに対して先端側へ移動するように構成されたキャップと、
当該プランジャの先端部に配置された第１一方向弁と、
を有しており、
前記キャップの前記プランジャに対する先端側への移動が、アンプル内の開放を引き起こす
ことを特徴とするシリンジ。
【請求項２】
前記プランジャの前記先端部は、更に、前記第１一方向弁の基端部に配置されたフィルタを有している
ことを特徴とする請求項１に記載のシリンジ。
【請求項３】
前記キャップの回転が、前記キャップの前記プランジャに対する先端側への移動を引き起こす
ことを特徴とする請求項１に記載のシリンジ。
【請求項４】
前記キャップの先端部は、前記プランジャの前記基端部に設けられた雌ネジ部内に受容される雄ネジ部を有している
ことを特徴とする請求項３に記載のシリンジ。
【請求項５】
当該シリンジの前記筒部の先端部に接続されるように構成されたニードルハブと、
前記ニードルハブから先端に延びる針部と、
を更に備えたことを特徴とする請求項１に記載のシリンジ。
【請求項６】
前記ニードルハブは、先端方向のみの流体流れを許容するように構成された第２一方向フィルタを更に有する
ことを特徴とする請求項５に記載のシリンジ。
【請求項７】
前記ニードルハブは、前記針部の鋭利な先端を覆うように前記針部に対して先端側に移動するように構成された針部安全ハウジングを更に有する
ことを特徴とする請求項５に記載のシリンジ。
【請求項８】
前記第１一方向弁は、先端方向のみの流体流れを許容するように構成されている
ことを特徴とする請求項１に記載のシリンジ。
【請求項９】
前記アンプルの先端部の所定領域は、前記プランジャに対する前記キャップの先端側への移動に応じて開放するように構成されている
ことを特徴とする請求項１に記載のシリンジ。
【請求項１０】
前記アンプルの先端部の壁の厚みは、当該アンプルの基端部の壁の厚みよりも薄い
ことを特徴とする請求項１に記載のシリンジ。
【請求項１１】
前記プランジャの前記内部空洞は、前記プランジャに対する前記キャップの先端側への移動に応じて前記アンプルを壊すように構成された尖った構造を有している
ことを特徴とする請求項１に記載のシリンジ。
【請求項１２】
前記アンプルは、柔軟材料で製造されており、
前記柔軟なアンプルは、前記プランジャに対する前記キャップの先端側への移動に応じて裂けるように構成されている
ことを特徴とする請求項１に記載のシリンジ。
【請求項１３】
前記柔軟なアンプルは、前記プランジャに対する前記キャップの先端側への移動に応じて前記プランジャの前記内部空洞内に鋭利な構造が接触することによって、前記プランジャに対する前記キャップの先端側への移動に応じて裂けるように構成されている
ことを特徴とする請求項１に記載のシリンジ。
【請求項１４】
前記アンプルの壁の少なくとも一部は、切れ目が付けられている
ことを特徴とする請求項１に記載のシリンジ。
【請求項１５】
前記キャップは、エアベントを更に規定している
ことを特徴とする請求項１に記載のシリンジ。
【請求項１６】
前記エアベントは、前記キャップの長手方向長さの全体に沿って延びる長孔である
ことを特徴とする請求項１に記載のシリンジ。
【請求項１７】
前記キャップは、前記プランジャに取り外し可能に接続されるように構成されている
ことを特徴とする請求項１に記載のシリンジ。
【国際調査報告】
2016531697.tif 000005