(57)【要約】  送達デバイス用の駆動機構（１１）であって、ピストンロッド（１３）を駆動するための駆動部材（１７）と；用量設定状態において駆動部材（１７）から係合解除され、用量送達状態において駆動方向に可動である、可動の用量設定部材（１９、３５）であって、用量送達状態において、用量設定部材（１９、３５）の駆動方向の動きが、駆動部材（１７）に伝えられるように駆動部材（１７）と係合する、用量設定部材（１９、３５）と；用量設定部材（１９、３５）の設定方向の動きが用量設定状態においてばね部材（２１）に負荷をかけるように用量設定部材（１９、３５）に連結されたばね部材（２１）であって、負荷がかけられたばね部材（２１）のばね力は、用量送達状態において用量設定部材（１９、３５）を駆動方向に駆動する、ばね部材とを含む、駆動機構。
2016526992.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
送達デバイス用の駆動機構（１１）であって、
ピストンロッド（１３）を駆動するための駆動部材（１７）と；
用量設定状態において駆動部材（１７）から係合解除され、用量送達状態において駆動方向に可動である、可動の用量設定部材（１９、３５）であって、用量送達状態において、用量設定部材（１９、３５）の駆動方向の動きが駆動部材（１７）に伝えられるように駆動部材（１７）と係合する、用量設定部材（１９、３５）と；
用量設定部材（１９、３５）の設定方向の動きが用量設定状態においてばね部材（２１）に負荷をかけるように用量設定部材（１９、３５）に連結されたばね部材（２１）であって、負荷がかけられたばね部材（２１）のばね力は、用量送達状態において用量設定部材（１９、３５）を駆動方向に駆動する、ばね部材とを含む、前記駆動機構。
【請求項２】
用量設定状態においてばね力によって引き起こされた駆動方向の用量設定部材（１９、３５）の動きを防止するラチェット手段（６４）をさらに含む、請求項１に記載の駆動機構（１１）。
【請求項３】
用量設定部材（１９、３５）は、駆動部材（１７）と係合するのに適している浮遊ギヤ（３５）を含む、請求項１または２に記載の駆動機構（１１）。
【請求項４】
ばね部材（２１）は、平坦なねじりばねを含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の駆動機構（１１）。
【請求項５】
用量設定部材（１９、３５）は、別のギヤ（１９）を含み、平坦なねじりばねは、別のギヤ（１９）の面側に隣接して配置される、請求項４に記載の駆動機構（１１）。
【請求項６】
浮遊ギヤ（３５）は、その回転軸に沿って、用量設定状態において駆動部材（１７）から係合解除し、用量送達状態において駆動部材（１７）と係合するように別のギヤ（１９）に対して可動である、請求項３〜５のいずれか１項に記載の駆動機構（１１）。
【請求項７】
駆動部材（１７）は、駆動ギヤ（１７）を含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の駆動機構（１１）。
【請求項８】
駆動部材（１７）は、ラックアンドピニオン手段（２９、３１）によってピストンロッド（１３）に連結される、請求項１〜７のいずれか１項に記載の駆動機構（１１）。
【請求項９】
投与量セレクタ（４５）の回転運動を用量設定状態において用量設定部材（１９、３５）に伝えることができるように用量設定部材（１９、３５）に連結される、回転可能な投与量セレクタ（４５）をさらに含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載の駆動機構（１１）。
【請求項１０】
投与量セレクタ（４５）は、１の位ホイール（２３）および１０の位ホイール（２５）に連結され、該１０の位ホイールは、エスケープメントギヤ（２８）によって１の位ホイール（２３）に連結され、１の位ホイール（２３）は、設定用量の１の位を示し；１０の位ホイール（２５）は設定用量の１０の位を示す、請求項９に記載の駆動機構（１１）。
【請求項１１】
ボタン部材（４７）を押すことで用量設定部材（１９、３５）を駆動部材（１７）に係合させるように用量設定部材（４５）に連結されるボタン部材（４７）をさらに含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の駆動機構（１１）。
【請求項１２】
ボタン部材（４７）が押されたときに駆動部材（１７）と係合するように浮遊ギヤ（３５）を動かすのに適しているレバーアーム（２７）をさらに含む、請求項１１に記載の駆動機構（１１）。
【請求項１３】
ラチェット手段（６４）は、レバーアーム（２７）に連結され、ラチェット手段（６４）は、用量設定状態において用量設定部材（１９、３５）と係合し、それによってばね力（２１）が用量設定部材（１９、３５）を動かすことを防止する、請求項１２に記載の駆動機構（１１）。
【請求項１４】
最大または最小の用量が設定されたときに用量設定部材（１９、３５）が阻止されるように用量設定部材（１９、３５）に連結された用量制御手段（４９）と；
用量設定部材（１９、３５）が阻止されたときに投与量セレクタ（４５）から用量設定部材（１９、３５）への動きの伝達を防止する別のラチェット手段（８３、８９）とをさらに含む、請求項９〜１３のいずれか１項に記載の駆動機構（１１）。
【請求項１５】
触覚および／または可聴フィードバックを提供するのに適している少なくとも１つの用量設定ホイール（２３、２５）をさらに含む、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の駆動機構（１１）。
【請求項１６】
ボタン部材（４７）は、用量設定部材（４５）と軸対称に位置する、請求項１１〜１５のいずれか１項に記載の駆動機構（１１）。
【請求項１７】
薬物送達デバイスにおいて使用される、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の駆動機構（１１）。
【請求項１８】
ハウジング（５）は、上側ケース（６）および下側ケース（５４）を含む、請求項１７に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１９】
上側ケース（６）および下側ケース（５４）は、ほぼ平面の境界面に沿って接合され、境界面が位置する平面に対する法線は、カートリッジ（７）の軸から４５度を上回る、請求項１８に記載の薬物送達デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、送達デバイス、詳細には薬物送達デバイス用の駆動機構に関する。
【背景技術】
【０００２】
送達デバイスでは、液体またはペーストを含むカートリッジ内の栓が、ピストンロッドによって変位され、それによってカートリッジの内容物の用量を送達する。送達デバイスは、用量を設定しピストンロッドの動きを用いることによって送達することを可能にする駆動機構を含む。用量設定段階中、ピストンロッドは、遠位に動かず；用量送達段階において動かされる。そのような送達デバイスは、液体薬物を送達するのに適した薬物送達デバイスとして形成することができる。
【０００３】
特許文献１、特許文献２、特許文献３、および特許文献４は、薬物送達デバイスを示している。
【０００４】
ほとんどのペン注射器は、カートリッジと同じ軸上で回転する投与量セレクタを有し、針の反対側の端部上には、カートリッジの軸と同じ軸に沿って動くボタンを有する。
【０００５】
一部の注射デバイスは、デバイスの正面に、カートリッジのものに対して垂直な軸上で回転する投与量セレクタを有する。
【０００６】
ボタンを針の反対側の端部上に置き、これをカートリッジの軸の方向に動かすことの欠点は、一部のユーザは、自身の親指をボタン位置まで延ばし必要とされる力を及ぼすことが困難であると感じる場合があることである。
【０００７】
多くの注射デバイスは、次の種類に分類される：手動駆動デバイス、ばね駆動デバイス、およびモータ駆動デバイス。
【０００８】
モータ駆動デバイスのモータは高価になり得る。さらに、モータは重くなることがあり、それによって落下試験を困難にする。さらに、モータは、バッテリなどの電源を必要とし、それによってコスト、重量および廃棄に関する環境的影響をさらに増す。モータは、通常、電子制御システムを必要とし、それによって、コスト、複雑性、法規的課題および廃棄の関する環境的影響を増大させる。
【０００９】
手動デバイスに伴う問題は、手動デバイスにおいて、ピストンロッドを駆動する力は、用量送達中、ユーザによって及ぼされることである。たとえば、Ｕ３００インスリン製剤の１２０ＩＵを注射するために必要とされるエネルギー量は、親指からは、有用性のための許容力および変位では得られないことがある。また、ユーザがボタンを強く押し過ぎて、高速の注射を招くことがあり、これには、デバイスが薬物を注射した後、ユーザが針を皮膚から後退させることができる前により長い保持時間を必要とする。ユーザは、この増大された保持時間の間針を所定位置に保つことができないことがあり、したがって過少用量を受けることがある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】国際公開第２０１０／０４６３９４号
【特許文献２】国際公開第２００６／０７９４８１号
【特許文献３】欧州特許第１３５１７３２号
【特許文献４】欧州特許第１３２２３５５号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
これらの理由のため、ばね駆動デバイスは魅力的になり得る。本発明の目的は、ばね支持を有する駆動機構を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
送達デバイス、特に薬物送達デバイス用の駆動機構が、提供される。駆動機構は、ピストンロッドを駆動するための駆動部材と、用量設定状態において駆動部材から係合解除され、用量送達状態において駆動方向に可動である、可動の用量設定部材であって、用量設定部材の駆動方向の動きが、駆動部材に伝えられるように駆動部材と係合する、用量設定部材とを含む。駆動機構は、さらに、用量設定部材の設定方向の動きが用量設定状態においてばね部材に負荷をかけるように用量設定部材に連結されたばね部材であって、負荷がかけられたばね部材のばね力が、用量送達状態において用量設定部材を駆動方向に駆動し、それによって駆動部材を動かす、ばね部材を含む。
【００１３】
用語「ピストンロッド」は、好ましくは、送達デバイスのハウジングを通って／その中で作動するように適用された、たとえば注射可能な製品を排出／投薬する目的で送達デバイスを通って／その中で軸方向に動くように設計することができる、構成要素を意味するものとする。「ピストンロッド」は、さらに、円形または非円形の断面を有する構成要素を意味するものとする。これは、当業者によって知られている任意の適切な材料から作ることができ、一体品または複合品の構造のものとすることができる。
【００１４】
駆動部材は、ピストンロッドに力を伝えるように構成することができる。伝えられた力は、用量送達のためにピストンロッドを遠位方向に変位させることができる。
【００１５】
用量設定部材は、第１の方向、すなわち設定方向に可動であり、それによって設定用量を増大させ、また第２の方向、すなわち駆動方向に可動であり、それによって設定用量を低減させる。第２の方向は、第１の方向の反対とすることができる。たとえば、第１の方向は、時計周りとすることができ、第２の方向は、反時計周りとすることができる。用量設定部材は、用量送達状態において第２の方向に動く。
【００１６】
駆動部材および用量設定部材は、ギヤとして形成することができ、ギヤ同士は、用量設定状態において、相互作用せず、駆動部材に動きを伝達しないように係合解除する。ギヤ同士は、用量送達状態において係合する。そのような連動は、１つの構成要素から他のものまでの動きの伝達を引き起こす。
【００１７】
ばね部材は、機械的エネルギーを蓄積するために使用される弾性物体である。ばね部材は、偏向によって負荷がかけられ、それによって薬物送達に十分なエネルギーを蓄積する。蓄積されたエネルギーは、用量送達状態において、用量設定部材および駆動部材を介してピストンロッドを駆動する。ばねは、初期状態に付勢され、前応力がかけられ、それによって構成要素が良好に嵌合して置かれることおよび／または最小用量体積が設定される場合でもデバイスが注射を実行するのに十分な力を提供できることを確実にする。
【００１８】
手動で駆動される機構と比較して、ばね式駆動機構は、エネルギー蓄積ばね部材により、注射トリガ力をほとんど必要としない。
【００１９】
構成要素は、直接的に、たとえば連結されるまたは係合されることによって、または間接的に、すなわち他の構成要素を用いることによって連結することができる。連結された構成要素は、互いに対して、たとえば、軸方向および／または回転方向に動くことができることも、できないこともある。
【００２０】
駆動機構は、好ましくは、用量設定状態においてばね力によって引き起こされる、用量設定部材の駆動方向の動きを防止するラチェット手段を含む。ラチェット手段は、用量設定状態中、設定方向の動作を可能にする。好ましくは、ラチェット手段はまた、用量設定状態においてユーザによって引き起こされる、駆動方向の動きも可能にする。そのような構成は、用量設定状態において負荷がかけられたばね部材によって引き起こされた動きを防止しながら、用量設定状態において用量を増減することを可能にする。用量設定のために手動で与えられる力が、ラチェット手段によって阻止されるばね力に打ち勝ち、それによってラチェット手段による用量設定が提供されることを可能にする。ラチェット手段は、用量設定部材と係合するばね式歯またはばね式フィンガとして形成することができる。そのようなばね懸架は、ラチェット手段の材料の弾力性によって引き起こすことができる。
【００２１】
用量設定部材は、駆動部材と係合するのに適した浮遊ギヤを含むことができる。ギヤは、トルクを伝達するために別の歯付き部材と噛み合う切断歯または歯車歯を有する回転式機械部材である。そのようなギヤは、径方向に突出する歯、たとえば歯車を備えたギヤとすることができる。
【００２２】
ばね部材は、平坦なねじりばねを含むことができる。ねじりばねは、ねじりまたはねじることによって作用するばねである。これは、ねじられたときに機械的エネルギーを蓄積する。ねじられたとき、これは、力、すなわちトルクを、反対方向に、これがねじられる角度に比例して及ぼす。ばね部材の１つの実施形態は、平面内を通る渦巻き形成されたワイヤから作られた渦巻きばねとすることができる。平坦なねじりばねは、平坦なシート材料、たとえば矩形または楕円形の断面を有し、つる巻き形状または渦巻き形状であるリボンまたはストリップから構築される。そのような非ワイヤねじりばねは、丸い断面を有さない平坦形状の材料から作られる。ねじりばねは、たとえば、金属および／またはプラスチックから作ることができる。
【００２３】
用量設定部材は、別のギヤを含むことができ、ここで、平坦なねじりばねは、この別のギヤの面側に隣接して配置され、それによって平坦な設計を可能にする。第２のギヤは、浮遊ギヤより大きい直径を有するギヤとすることができる。
【００２４】
浮遊ギヤは、その回転軸に沿って、用量設定状態において駆動部材から係合解除し、用量送達状態において駆動部材と係合するように、別のギヤに対して可動である。そのような動きは、簡単なスイッチ機構によって開始することができる。
【００２５】
駆動部材は、用量設定部材の回転によって駆動することができる駆動ギヤを含むことができる。駆動部材は、回転動作を線形動作に変換するギヤの対を含む、ラックアンドピニオン手段によってピストンロッドに連結することができる。円形ギヤ、すなわちピニオンは、線形ギヤバー、すなわち歯付きラック上の歯と係合し；ピニオンにかけられた回転動作は、ラックを動かし、それによってピニオンの回転動作をラックの線形動作に転換する。ピニオンは、駆動部材または駆動ギヤの一部とすることができ、またはこれに連結することができ；ラックは、ピストンロッドの一部とすることができ、またはこれに連結することができる。そのようなラックアンドピニオン手段は、用量送達状態において、駆動部材の回転をピストンロッドの遠位の動きに伝える。
【００２６】
駆動機構は、投与量セレクタの回転運動を用量設定状態において用量設定部材に伝えることができるように用量設定部材に連結される、回転可能な投与量セレクタを含むことができる。そのような連結は、たとえば、歯付きギヤを用いることによって達成することができる。
【００２７】
投与量セレクタは、１の位ホイールおよび１０の位ホイールに連結することができ、１０の位ホイールは、エスケープメントギヤによって１の位ホイールに連結され、１の位ホイールは、設定用量の１の位を示し；１０の位ホイールは設定用量の１０の位を示す。１の位ホイールが１回転したとき、１０の位ホイールは、１増分だけ動く。１の位および１０の位ホイールは、投与量インジケータを形成する。
【００２８】
ボタン部材は、ボタンを押すことにより、用量設定部材と駆動部材の係合を引き起こすように用量設定部材に連結することができる。換言すれば、ボタン部材は、用量設定状態から用量送達状態への切り替えを可能にする。
【００２９】
レバーアームは、切り替え手段として働くことができ、レバーアームは、ボタンが押されたときに駆動部材と係合するように第１のギヤを動かすのに適している。
【００３０】
ラチェット手段は、レバーに連結され；ラチェット手段は、用量設定状態において用量設定部材と係合し、それによってばね力が１の位ホイールを動かすことを防止する。そうではあるが、用量設定プロセス中、用量設定部材の手動で開始された動きが、可能である。レバーアームは、浮遊ギヤを動かすだけでなく、ボタンが押されたときにラチェット手段を係合解除する。
【００３１】
駆動機構は、さらに、最大または最小の用量が設定されたときに用量設定部材が阻止されるように用量設定部材に連結された、用量制御手段と、用量設定部材が阻止されたときに投与量セレクタから用量設定部材への動きの伝達を防止する別のラチェット手段とを含むことができる。この機構は、過剰投与量または過少投与量を防止するのに役立つ。
【００３２】
駆動機構は、その位置または動きに関して形成された触覚および／または可聴フィードバックを提供するのに適した少なくとも１つの用量設定ホイールを含むことができる。
【００３３】
１つの実施形態では、ボタン部材は、用量設定部材と軸対称に位置する。
【００３４】
上記で説明した駆動機構は、送達デバイス、好ましくは薬物送達デバイスにおいて使用することができる。そのような送達デバイスのハウジングは、上側ケースおよび下側ケースを含むことができる。１つの実施形態では、上側ケースおよび下側ケースは、ほぼ平面の境界面に沿って接合され、この場合、この平面に対する法線は、カートリッジの軸から４５度を上回る。好ましくは、法線は、カートリッジの軸にほぼ直交する。
【００３５】
本明細書で使用する用語「薬物」、「薬剤」または「医薬品」は、好ましくは少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大１５００Ｄａまでの分子量を有し、および／または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチの処置および／または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および／または予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４の類似体もしくは誘導体を含む。
【００３６】
インスリン類似体は、たとえば、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、およびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００３７】
インスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００３８】
エキセンジン−４は、たとえば、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２配列のペプチドであるエキセンジン−４（１−３９）を意味する。
【００３９】
エキセンジン−４誘導体は、たとえば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；または
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
（ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ２が、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端に結合していてもよい）；
【００４０】
または、以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２（ＡＶＥ００１０）、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２；
または前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
【００４１】
ホルモンは、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、Ｒｏｔｅ  Ｌｉｓｔｅ、２００８年版、５０章に列挙されている脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストである。
【００４２】
多糖類としては、たとえば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。
【００４３】
抗体は、基本構造を共有する免疫グロブリンとしても知られている球状血漿タンパク質（約１５０ｋＤａ）である。これらは、アミノ酸残基に付加された糖鎖を有するので、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位は免疫グロブリン（Ｉｇ）単量体（１つのＩｇ単位のみを含む）であり、分泌型抗体はまた、ＩｇＡなどの２つのＩｇ単位を有する二量体、硬骨魚のＩｇＭのような４つのＩｇ単位を有する四量体、または哺乳動物のＩｇＭのように５つのＩｇ単位を有する五量体でもあり得る。
【００４４】
Ｉｇ単量体は、４つのポリペプチド鎖、すなわち、システイン残基間のジスルフィド結合によって結合された２つの同一の重鎖および２本の同一の軽鎖から構成される「Ｙ」字型の分子である。それぞれの重鎖は約４４０アミノ酸長であり、それぞれの軽鎖は約２２０アミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、これらの折り畳み構造を安定化させる鎖内ジスルフィド結合を含む。それぞれの鎖は、Ｉｇドメインと呼ばれる構造ドメインから構成される。これらのドメインは約７０〜１１０個のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に基づいて異なるカテゴリー（たとえば、可変すなわちＶ、および定常すなわちＣ）に分類される。これらは、２つのβシートが、保存されたシステインと他の荷電アミノ酸との間の相互作用によって一緒に保持される「サンドイッチ」形状を作り出す特徴的な免疫グロブリン折り畳み構造を有する。
【００４５】
α、δ、ε、γおよびμで表される５種類の哺乳類Ｉｇ重鎖が存在する。存在する重鎖の種類により抗体のアイソタイプが定義され、これらの鎖はそれぞれ、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧおよびＩｇＭ抗体中に見出される。
【００４６】
異なる重鎖はサイズおよび組成が異なり、αおよびγは約４５０個のアミノ酸を含み、δは約５００個のアミノ酸を含み、μおよびεは約５５０個のアミノ酸を有する。各重鎖は、２つの領域、すなわち定常領域（ＣＨ）と可変領域（ＶＨ）を有する。１つの種において、定常領域は、同じアイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、α、およびδは、３つのタンデム型のＩｇドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、４つの免疫グロブリン・ドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるＢ細胞によって産生された抗体では異なるが、単一Ｂ細胞またはＢ細胞クローンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約１１０アミノ酸長であり、単一のＩｇドメインから構成される。
【００４７】
哺乳類では、λおよびκで表される２種類の免疫グロブリン軽鎖がある。軽鎖は２つの連続するドメイン、すなわち１つの定常ドメイン（ＣＬ）および１つの可変ドメイン（ＶＬ）を有する。軽鎖のおおよその長さは、２１１〜２１７個のアミノ酸である。各抗体は、常に同一である２本の軽鎖を有し、哺乳類の各抗体につき、軽鎖κまたはλの１つのタイプのみが存在する。
【００４８】
すべての抗体の一般的な構造は非常に類似しているが、所与の抗体の固有の特性は、上記で詳述したように、可変（Ｖ）領域によって決定される。より具体的には、各軽鎖（ＶＬ）について３つおよび重鎖（ＨＶ）に３つの可変ループが、抗原との結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域（ＣＤＲ）と呼ばれる。ＶＨドメインおよびＶＬドメインの両方からのＣＤＲが抗原結合部位に寄与するので、最終的な抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。
【００４９】
「抗体フラグメント」は、上記で定義した少なくとも１つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが由来する完全抗体と本質的に同じ機能および特異性を示す。パパインによる限定的なタンパク質消化は、Ｉｇプロトタイプを３つのフラグメントに切断する。１つの完全なＬ鎖および約半分のＨ鎖をそれぞれが含む２つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント（Ｆａｂ）である。サイズが同等であるが、鎖間ジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第３のフラグメントは、結晶可能なフラグメント（Ｆｃ）である。Ｆｃは、炭水化物、相補結合部位、およびＦｃＲ結合部位を含む。限定的なペプシン消化により、Ｆａｂ片とＨ−Ｈ鎖間ジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のＦ（ａｂ’）２フラグメントが得られる。Ｆ（ａｂ’）２は、抗原結合に対して二価である。Ｆ（ａｂ’）２のジスルフィド結合は、Ｆａｂ’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域は、縮合して単鎖可変フラグメント（ｓｃＦｖ）を形成することもできる。
【００５０】
薬学的に許容される塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩としては、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、たとえば、アルカリまたはアルカリ土類、たとえば、Ｎａ＋、またはＫ＋、またはＣａ２＋から選択されるカチオン、または、アンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する）を有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ  Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、Ｍａｒｋ  Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。
【００５１】
薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物である。
【００５２】
さらなる特徴、改良点、および便宜性は、図に関連する例示的な実施形態の以下の説明から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００５３】
【図１】駆動機構を含む送達デバイスの三次元後面図である。
【図２】駆動機構の三次元正面図である。
【図３】送達デバイスの近位部の三次元正面図である。
【図４】エスケープメント機構および駆動機構のレバーアームの詳細な三次元図である。
【図５】切欠特徴と相互作用する下側ケースからのリブを示す、このセクションの詳細な三次元図である。
【図６】このセクションの代替の詳細な三次元図である。
【図７】用量制御手段および隣接する構成要素の詳細な三次元後面図である。
【図８】駆動機構の詳細な三次元正面図である。
【図９】投与量セレクタおよび１の位ホイールの三次元図である。
【図１０】駆動機構の詳細な三次元正面図である。
【発明を実施するための形態】
【００５４】
図１は、薬物送達デバイスとすることができる送達デバイスの三次元後面図を示し、ハウジングの下側ケース（図示せず）は、送達デバイスの内側を示すために取り外されている。
【００５５】
送達デバイスは、遠位端および近位端を有する。送達デバイスまたはその構成要素の「遠位端」という用語は、デバイスの投薬端部に最も近いデバイスまたは構成要素の端部を指すことができる。送達デバイスまたはその構成要素の「近位端」という用語は、デバイスの投薬端部から最も遠いデバイスまたは構成要素の端部を指すことができる。遠位方向は矢印１によって示される。近位方向は矢印３によって示される。
【００５６】
送達デバイスは、正面に取り付けられた投与量セレクタおよび注射ボタン（図１には示さず）、ならびにラックアンドピニオン駆動機構を特色とする平坦なオドメータ注射器概念に基づく。送達デバイスは、インスリンなどの液体薬物または薬剤を注射するために使用することができる。これは、人的使用向けとすることができる。あるいは、送達デバイスは、非インスリン製剤に使用することもできる。
【００５７】
送達デバイスは、ハウジング５を含む。用語「ハウジング」は、好ましくは、一方向性の軸方向連結を有して特有の構成要素の近位運動を防止することができる、任意の外部ハウジング（「主要ハウジング」、「本体」、「シェル」）または内部ハウジング（「インサート」、「内側本体」）を意味するものとする。ハウジングは、医薬送達デバイスまたはその機構の任意のものを安全で正しく快適に取り扱うことを容易にするように設計することができる。通常、これは、好ましくは、液体、埃、ごみどの汚染物質への暴露を抑えることによって、送達デバイスの内側構成要素の任意のもの（たとえば駆動機構、カートリッジ、ピストンロッド）を収容し、固定し、保護し、案内し、および／または係合するように設計される。通常、ハウジングは、管状または非管状の形状の一体品または複合品の構成要素とすることができる。この実施形態では、ハウジング５は非対称である。ハウジングは、送達デバイスの後部を覆う下側ケース（図示せず）と、送達デバイスの正面を覆う上側ケース６とを含む。
【００５８】
カートリッジ７は、カートリッジホルダとして働くハウジング５の遠位部の内側に位置する。カートリッジ７は、液体薬物または薬剤を含み；これは、送達のために針（図示せず）によって穿孔することができる膜によって覆われた遠位端を有する。栓９が、カートリッジ７の近位端に位置し、栓９は、カートリッジ７の内側側壁に沿って遠位に可動であり、それによってカートリッジ７の薬物含有室の体積を低減し、それにより、薬物は、針（図示せず）を通して噴出される。カートリッジ７は、その遠位端がハウジング５の遠位開口部に位置するように内部ハウジング５の部材によってその位置に保持することができ、それによって針をカートリッジ７またはハウジング５に取り付けることを可能にする。あるいは、カートリッジ７は、主に、他の構成要素によってその位置に保持される。送達デバイスは、１．５ｍｌカートリッジ７または３．０ｍｌカートリッジ７を受け入れるよう意図されるが、その設計はまた、異なるサイズまたは形の容器を受け入れるように適用させることができる。取り外し可能なキャップ（図示せず）を送達デバイスの遠位部の保護のために設けることができる。
【００５９】
駆動機構１１は、ハウジング５の内側に位置し、この駆動機構１１は、カートリッジ７の内側の栓９を遠位方向に動かすのに適しており、それによって液体を送達する。
【００６０】
駆動機構１１は、栓９上に当接する遠位端を有するピストンロッド１３を含む。ピストンロッド１３は、ハウジング５およびカートリッジ７に対して遠位方向に可動であり、それによって栓９を遠位に動かして、送達を引き起こす。ピストンロッド１３は、矩形または円形の断面を有することができる。ピストンロッド１３は、その主要軸に沿って堅固であるが、その軸から離れるように偏向することができるように、たとえば曲がるように他の方向では可撓性とすることができる。この実施形態では、ピストンロッド１３は、どちらかといえば平坦であり、矩形の断面を有する。
【００６１】
駆動機構は、栓９を遠位に変位させるために力をピストンロッド１３に伝えるように構成される。このようにして液体の用量をカートリッジ７から投薬することができる。送達された用量のサイズは、ピストンロッド１３がカートリッジ７に対して変位される距離によって決定することができる。
【００６２】
駆動機構は、さらに、ピストンロッド１３を遠位方向に駆動するための駆動部材として働く、歯車である駆動ギヤ１７を含む。駆動ギヤ１７は、ハウジング５に対して動かない軸の周りでハウジング５に対して回転可能である。駆動ギヤ１７は、回転することができるように上側ケース６と下側ケース（図示せず）の間に保持された軸に固定することができる。
【００６３】
用量設定部材として働く遊びギヤ１９は、歯車として形成される。遊びギヤ１９は、ばね部材２１に連結され、ばね部材２１は、遊びギヤ１９の回転運動が、ばね部材２１を偏向することができるように遊びギヤ１９に連結された、平坦ねじりばねとして形成することができる。遊びギヤ１９は、ハウジング５に対して動かない軸の周りでハウジング５に対して回転可能である。遊びギヤ１９は、回転することができるように、上側ケース６と下側ケース（図示せず）の間に保持される軸に固定することができる。
【００６４】
駆動機構１１は、さらに、設定用量の標示を可能にする、数または数字などの記号をその外側に有する１の位ホイール２３および１０の位ホイール２５を含む。１の位ホイール２３は、０から９の数字を示すことができる。１０の位ホイール２５は、０から１２の数字を示すことができる。こうして、０から１２０間のすべての数を示すことができる。例示的な数字は、３．５ｍｍの記号高さを有することができる。１の位および１０の位ホイール２３、２５は、ハウジング５に対して動かない同じ軸の周りでハウジング５に対して回転可能である。１の位ホイール２３および１０の位ホイール２５は、１０の位ホイール２５が、１の位ホイール２３の１回転ごとに、１増分、すなわち１つの数字から次の数字に動くようにエスケープメントギヤ２８によって連結される。１の位ホイール２３の回転は、１の位ホイール２３に連結された軸８５上の歯によって遊びギヤ１９に伝えられ、この歯は、遊びギヤ１９の歯と係合する。
【００６５】
さらに、ボタン４７の軸は、レバーアーム２７を介して遊びギヤ１９に連結される。この機能は、これ以後説明される。
【００６６】
図２は、図１に示す駆動機構の正面図である。ハウジング５は、明確にするために示されない。
【００６７】
ピストンロッド１３は、駆動ピニオン３１と共にラックアンドピニオンシステムを形成する歯付き駆動ラック２９を含み、駆動ピニオン３１は、駆動ピニオン３１および駆動ギヤ１７が、同じ軸周りで回転するが、互いに対して回転しないように駆動ギヤ１７に回転不能に固定される。駆動ピニオン３１および駆動ギヤ１７は、ハウジング５に対して回転することができるようにハウジング５に連結された軸３３を用いることによって連結することができる。駆動ピニオン３１および駆動ギヤ１７は、一体的に形成することができる。駆動ギヤ１７の回転は、駆動ピニオン３１を介してピストンロッド１３の駆動ラック２９に伝えることができ、それによってピストンロッド１３を液体送達の目的のために遠位に動かす。
【００６８】
遊びギヤは、固定された遊びギヤ１９と、固定された遊びギヤ１９に回転不能に連結されるが、固定された遊びギヤ１９に対して軸方向に可動の浮遊遊びギヤ３５とを含む。浮遊遊びギヤ３５は、固定された遊びギヤの回転軸に沿って摺動することができる。構成要素１９、３５は、スプライン連結によって連結させることができる。浮遊遊びギヤ３５は、第２の歯車３９上に配置された第１の歯車３７を含み、第２の歯車３９は、第１の歯車３７より大きい直径を有する。第１の歯車３７の歯は、駆動ギヤ１７の歯と係合しない。浮遊遊びギヤ３５を軸方向に突起させた後、第２の歯車３９の歯は、駆動ギヤ１７の縁に隣接して置かれ；こうして第２の歯車３９および駆動ギヤ１７の歯は係合する。この動きは、用量設定部材として働く遊びギヤ１９、３５および駆動部材として働く駆動ギヤ１７の連結およびデカップリングを可能にする。１つの状態（用量送達状態）では、固定された遊びギヤ１９の回転運動は、駆動ギヤ１７の歯と係合する浮遊遊びギヤ３５によって伝えられ；他の状態（用量設定状態）では、浮遊遊びギヤ３５の歯は、駆動ギヤ１７と係合せず、回転は伝えられない。
【００６９】
遊びばね４１、たとえばつる巻きばねが、浮遊遊びギヤ３５とハウジング５（図示せず）の間に置かれ、浮遊遊びギヤ３５を、駆動ギヤ１７と係合しない状態に付勢する。
【００７０】
浮遊遊びギヤ３５の第１の歯車３７は、用量ギヤ４３の歯と係合し、それによって遊びギヤ１９の回転運動を、歯車である用量ギヤ４３に伝えることを可能にする。構成要素３７、４３は、第２の歯車３９が駆動ギヤ１７と係合するか否かに関わらず係合する。用量ギヤ４３は、ハウジング５に対して動かない軸の周りでハウジング５に対して回転可能である。
【００７１】
スリーブ形状の投与量セレクタ４５は、１の位ホイール２３に連結される。投与量セレクタ４５の面側には、送達を開始するために押すことができる注射ボタン４７またはボタン部材が、置かれる。投与量セレクタ４５および注射ボタン４７は、ハウジング５（図示せず）から突起し、それによって、投与量セレクタ４５を手動で回転させることによって所望の用量を設定することを可能にする。投与量セレクタ４５は、親指で作動可能とすることができる。ボタンばね（図示せず）が、投与量セレクタ４５の内側に位置し、ばねは、注射ボタン４７が押されたときに偏向される。注射ボタン４７がもはや押されないとき、ボタンばね（図示せず）は、注射ボタン４７を動かしてその初期位置に戻す。ボタンばね（図示せず）は、圧縮ばねとすることができる。
【００７２】
さらに、駆動機構は、用量ラック５１を含む用量制御手段４９を含み、用量ラック５１は、用量ギヤ４３の回転運動が、用量ピニオンを介してラック５１に伝えられ、それによって用量制御手段４９をピストンロッド１３に沿って長手方向に移動させるように、用量ピニオン（図示せず）を介して用量ギヤ４３に連結される。
【００７３】
図３は、投与量セレクタ４５および注射ボタン４７を含む送達デバイスの近位部の三次元正面図を示す。
【００７４】
用量は、用量セレクタ４５を回転させ、その結果１の位および１０の位ホイール２３、２５が回転することによって設定される。１の位および１０の位ホイール２３、２５のセクションは、用量インジケータを形成するハウジング５の上側ケース６内の窓５３内に示される。窓５３内に示される数字は、設定用量の量を示す。拡大レンズ（図示せず）を窓５３内に位置決めすることができる。この実施形態では、すべての単位が示される。たとえば、１つの実施形態では、１の位ホイール２３の１２回転が、インスリン製剤の１２０ＩＵの最大用量を設定するために必要とされる。
【００７５】
ユーザは、投与量セレクタ４５を反時計回りに回転させることによって用量を設定する。反時計周りに回転させる理由は、用量インジケータは、ほとんどのオドメータと同様に、上方から生じる数の増大を示すためである。時計周り回転が必要とされる場合、内部機構をミラー化することができる。ほとんどのオドメータは、上方から下方向に回転する大きい数を特色とする。そのようなオドメータは、車のダッシュボード内、または人を計数するために使用される携帯用カウンタにおいて使用されるものを含む。
【００７６】
注射ボタン４７は、デバイスの正面に位置し、このときその動きの方向は、カートリッジ軸に対して非平行である。平坦なオドメータのレイアウトは、より快適であり、その理由は、親指がより自然な位置にあり、必要とされる力は、標準的な把持操作により類似するためである。
【００７７】
図４は、エスケープメント機構ならびに注射ボタン４７および遊びギヤ１９、３５を連結するレバーアーム２７の詳細な三次元図を示す。
【００７８】
投与量セレクタ４５を回転させることで、１の位ホイール２３は直接的に回転されるが、投与量セレクタ４５と１の位ホイール２３の間には、用量限界に到達する場合に相対回転を可能にするトルク限定ラチェットが存在する。この特徴は、図９に関連してこれ以後説明される。
【００７９】
図４に戻れば、１０の位ホイール２５は、そのボタン面上に、被駆動ラックであるクラウンギヤを形成する歯付きリング５５を有する。１の位ホイール２３は、ボタン面上の円孤に沿って配置された歯５７の組を含む。歯５７の組は、駆動ラックとして働く。円錐形状のベベルギヤの形態のエスケープメントギヤ２８を用いることにより、これらの歯は、１０の位ホイール２５の歯５５と係合する。１の位ホイール２３のギヤ歯５７の組が、エスケープメントギヤ２８に沿って動くとき、これらの歯は、１の位ホイール２３の歯と係合し、それによって歯５７の組がエスケープメントギヤ２８を通過するまで、１の位ホイール２３の動きを１０の位ホイール２５に伝える。
【００８０】
１の位ホイール２３の１回転は、１０の位ホイール２５の段階的動きを１増分だけ引き起こす。換言すれば、用量の１０単位ごとに、１の位ホイール２３上のギヤ歯５７の組は、エスケープメントギヤ２８と係合する。エスケープメントギヤ２８のその軸周りの回転は、１０の位ホイール２５を１数字回転させる。この設計の着想は、エスケープメントギヤ２８の軸を支持する下側ケース５４（図示せず）の特徴（図示せず）が、少量の摩擦を与えて１０の位ホイール２５およびエスケープメントギヤ２８が偶発的に回転することを防止することである。
【００８１】
１の位ホイール２３の下面上には、下側ケース５４（図示せず）からのリブ６１（図示せず）と相互作用する、突起部、構造体、または傾斜として形成された切欠特徴５９が存在する。
【００８２】
図５は、１の位ホイール２３の下面上の切欠特徴５９と相互作用する下側ケース５４からのリブ６１を示す、このセクションの詳細な三次元図を示す。
【００８３】
切欠特徴５９がリブ６１と相互作用するとき、ユーザは、１の位ホイール２３が投与量の単位と並んだときにわずかなクリックフィードバックを感じる。フィードバックは、主として触覚とすることができるが、可聴クリップを、その設計が必要とされた場合に設けることができる。切欠特徴５９は、１の位ホイール２３上のほとんどすべての位置にフィードバックを与えるように設計することができるが、用量の単位ごとに１つの切欠特徴５９と位置合わせされることが、最も直観的であり、したがって最も有用で混乱が少ない概念であると想定される。
【００８４】
図６は、レバーアーム２７を含む図４にすでに示されたセクションの代替的な詳細な三次元図を示す。
【００８５】
レバーアーム２７は、固定された点に取り付けられた支点（図示せず）上で枢動する可動のバーである。支点（図示せず）は、レバーアーム２７内の凹部６２と係合するハウジング５の突起部として形成することができる。レバーアーム２７の１つの端部が、第１の方向、すなわち下側ケース５４（図示せず）に向かって動かされる場合、レバーアーム２７の他方の端部は、第１の方向とは反対の第２の方向、すなわち上側ケース６に向かって動く。
【００８６】
注射ボタン４７は、注射ボタン４７を押すことにより、第２の歯車３９を駆動ギヤ１７に連結する、浮遊遊びギヤ３５の第２の方向、すなわち、上側ケース６に向かう軸方向の動きを引き起こすように、レバーアーム２７を介して浮遊遊びギヤ３５に連結される。この動きは、遊びばね４１（図示せず）の偏向を引き起こす。注射ボタン４７がもはや押されない場合、偏向された遊びばね４１（図示せず）は、浮遊遊びギヤ３５上に力を及ぼし、浮遊遊びギヤ３５は次いで軸方向に後方に、すなわち下側ケース５４（図示せず）に向かって動き、それによって第２の歯車３９を駆動ギヤ１７から係合解除する。さらに、レバーギヤ２７および注射ボタン４７は、動いてその初期位置に戻る。
【００８７】
固定された遊びギヤ１９は、平坦なねじりばねとして形成することができるばね部材２１に連結される。ばねは、機械的エネルギーを蓄積するために使用される弾性物体である。ねじりばねは、ねじりまたはねじることによって作用するばねである。これは、ねじられたときに機械的エネルギーを蓄積する可撓性の弾性物体である。ねじられたとき、これは、力、実際にはトルクを、反対方向に、これがねじられる角度に比例して及ぼす。ばね部材２１の１つの実施形態は、渦巻き形成されたワイヤから作られた平坦な渦巻きばねとすることができる。そのようなねじりばねは、本質的に丸いワイヤから製造することができる。
【００８８】
好ましくは、平坦な渦巻きばねは、矩形または楕円形の断面を有するリボンから作られる。この実施形態におけるねじりばねは、平坦なシート材料から構築され、ワイヤばねに優る以下の利点を有する。力プロファイルは、たとえば、機械工学で知られている「ｔｅｎｓａｔｏｒ」設計概念に基づいて変更することができる。非ワイヤばねのエンベロープは、つる巻きワイヤばねよりかなり平坦とすることができる。
【００８９】
ばね部材２１は、送達デバイスの組み立て中、最小用量が設定されたときでも送達をもたらすのに適切な力を及ぼすように変形させることができる。
【００９０】
ばね部材２１は、送達デバイスの用量設定状態中、これが、機械的エネルギーを蓄積し、デバイスの送達状態中に少なくとも部分的に弛緩し、それによって構成要素の一部にばね力を及ぼすように変形される。このばね式駆動機構は、自動注射器の設計に類似することができるが、説明された複数用量送達デバイスとは対照的に１回しか使用することができない。ばね式駆動機構は、小さい注射トリガ力を有する。
【００９１】
ばね部材２１は、遊びギヤ１９の回転がばね部材２１を変形させるように遊びギヤ１９、３５に連結される。ばね部材２１の１つの端部は、遊びギヤ１９、３５に連結することができ、ばね部材２１の他方の端部は、別の構成要素、たとえばハウジング５に連結することができる。
【００９２】
固定された遊びギヤ１９は、ホイールの面に向かって突出する歯を有するギヤであるクラウンギヤ６３を含む。ばね付き遊びラチェット６４が、レバーアーム２７に連結される。遊びラチェット６４は、注射ボタン４７およびレバーアーム２７がその初期位置にある場合、クラウンギヤ６３の歯と係合する歯を有する。遊びラチェット６４は、好ましくは弾性材料から作られた脚部６５を有し、脚部６５は、下側ケース５４（図示せず）に対するばねとして動作し、それによって遊びラチェット６４をその位置に保持する。遊びラチェット６４の歯が、クラウンギヤ６３の歯と係合したとき、１の位ホイール２３は、ばね部材２１からのトルクの下、後方に回転することが防止され、その理由は、ばね付き遊びラチェット６４の歯が、遊びギヤ１９が後に回転することを防止するためである。そうではあるが、遊びラチェット６４は、遊びラチェット６４の歯がクラウンギヤ６３と係合する場合であっても、用量設定状態において固定された遊びギヤ１９の時計周りおよび反時計周りの回転を可能にする。この構成は、負荷がかけられたばね部材２１によって引き起こされた動きを防止しながら、用量設定状態において用量を増減することを可能にする。この場合、用量設定のために手動で及ぼされる力が、ラチェット手段によって阻止されるばね力、および保持する遊びラチェット６４の力を増大させることができる。換言すれば、遊びラチェット６４は、ねじり限定装置として働くことができ、ねじり限定装置は、ばね部材２１によって引き起こされたねじり力を伝えないが、これより大きい、手動で及ぼされたねじり力を伝える。
【００９３】
図７は、用量制御手段４９およびこれが相互作用する構成要素の詳細な三次元の後面図を示す。用量制御手段４９は、歯を備えた用量ラック５１を有する細長い構成要素であり、用量ラック５１は、細長いスロット６９内に形成される。用量ピニオン６７および用量ラック５１は、ラックアンドピニオン手段を形成する。用量ピニオン６７は、用量制御手段４９およびその用量ラック５１が、用量ピニオン６７に沿って、これが回転するときに動くように用量ラック５１と係合する。用量ピニオン６７は、非回転式に用量ギヤ４３に固定することができる。１つの実施形態では、用量ピニオンおよび用量ギヤ４３は、一体型として一体的に形成される。用量制御手段４９は、用量ラック５１の両側に位置するスロット６９の側壁によって形成された始点および終点止め具手段７１、７３を含む。
【００９４】
用量が設定されたとき、１の位ホイール２３は、固定された遊びギヤ１９、したがって用量ギヤ４３を回転させ、用量ギヤ４３は、用量ラック５１を線形に動かす。用量ギヤ４３上の用量ピニオン６７は、用量制御手段４９内のスロット６９の内側を通る。用量制御手段４９が、最小の用量位置（たとえばインスリン製剤位置の０ＩＵ）、または最大用量位置（たとえば、インスリン製剤位置の１２０ＩＵ）に到達したとき、用量ピニオン６７は、スロット６９内の壁７１、７３にぶつかり、その結果、用量ピニオン６７、したがって用量ギヤ４３、遊びギヤ１９、３５、および１の位ホイール２３のさらなる回転を防止する。
【００９５】
最大用量より少量の用量が設定される場合、用量制御手段４９は、終点止め具手段７３に到達せずに移動する。最小用量より少量の用量を設定することは、不可能であり、その理由は、そのような動きは、始点止め具手段７１によって停止されるためである。用量送達状態中、用量制御手段４９は、これが始点止め具手段７１に到達するまで後ろに動く。
【００９６】
用量制御手段は、ピストンロッド１３の縁に沿って動き、ピストンロッド１３は、長手方向の動きを確実にしながら用量制御手段を案内することができる。用量設定状態において、用量制御手段は、その位置に留まるピストンロッドに対しておよびこれに沿って近位に動く。用量送達状態において、ピストンロッド１３および用量制御手段４９の両方は、遠位に動く。
【００９７】
図８は、カートリッジ７内に最大未満の用量が残される状態にある、駆動機構１１の詳細な三次元図を示す。
【００９８】
用量制御手段４９は、用量設定状態中、ピストンロッド１３に対して動かされる。用量制御手段４９およびピストンロッド１３は、ピストンロッド１３に対する用量制御手段４９の行程が、限定されるように連結される。そのような連結は、用量制御手段４９がピストンロッド１３に対して最大行程に到達したときに用量制御手段４９の捕捉手段７９と係合するピストンロッド１３の捕捉手段７７によって達成することができる。捕捉手段７７は、最大行程に到達したときに用量制御手段４９のフィンガまたは縁に到達するフィンガまたは縁とすることができる。この係合は、用量制御手段４９のさらなる行程を停止させ、設定用量を限定する。
【００９９】
液体が最大用量を、たとえばインスリン製剤の１２０ＩＵを下回ってカートリッジ７内に残されるとき、ピストンロッド１３は、これが用量制御手段４９の動きを限定し、したがって最大設定可能な用量をカートリッジ７内の残存量に限定するような位置に延ばされる。
【０１００】
ユーザが、許容されるものより少ないまたは多い量を選択しようとする場合、用量セレクタ４５は、それにも関わらず、トルク起動されるラチェットに基づいて１の位ホイール２３に対して回転することができる。
【０１０１】
図９は、投与量セレクタラチェットの三次元図を示す。投与量セレクタ４５は、歯８３または浅いスプラインを有する中空軸８１を含む。１の位ホイール２３は、軸８１がその中を通るスリーブ部材８５を有する。スリーブ部材８５の内側壁上には、軸８１上の歯８３と係合する歯８９または浅いスプラインが存在する。歯８３および８９は、構成要素２３、４５間に伝えられたトルクを限定する過負荷クラッチのラチェットスプラインとして働く。所与のトルクを超えない場合、投与量セレクタ４５の回転は、１の位ホイール２３に伝えられる。
【０１０２】
用量制御手段４９の動きが、ピストンロッド１３の捕捉手段７７または止め具手段７１、７３によって阻止されない場合、投与量セレクタ４５の回転は、回転する１の位ホイール２３および遊びギヤ１９、３５を介して用量ギヤ４３に伝えられる。用量制御手段４９が、ピストンロッド１３の捕捉手段７７または止め具手段７１、７３によって阻止される場合、軸８１と１の位ホイール２３の間のトルクは増大し、その理由は、用量ギヤ４３または遊びギヤ１９、３５のいずれも、用量セレクタ４５が回転するときに動かないためである。こうして、投与量セレクタ４５のさらなる動きは、スリーブ８５の内側の歯８９の上方の軸上で歯８３の滑りを引き起こす。ユーザが許容されるものより少ないまたは多い用量を設定しようとする場合、投与量セレクタ４５は、トルク起動されるラチェットに基づいて１の位ホイール２３によって回転することができる。換言すれば、投与量セレクタ４５の回転は、この場合、設定された用量に影響を与えない。
【０１０３】
注射ボタン４７は、投与量セレクタ４５の上部から突起する。注射ボタンは、投与量セレクタ４５およびその中空軸８１の中を通る細長い軸部材を有する。ボタン先端部８７は、注射ボタン４７が押されたとき、投与量セレクタ４５の軸８５の底部から突起し、それによって送達中レバーアーム２７（図示せず）を動かすことを可能にする。
【０１０４】
図１０は、用量送達直後の状態にある駆動機構１１の詳細な三次元の正面図を示す。これまで説明された構成要素に加えて、図は、送達終点特徴９３を示す。送達終点特徴９３は、用量制御手段４９上の、ハウジング５からのリブをクリックする特徴によって示される。そのような送達終点特徴は、ハウジング５の傾斜形状のリブ９３上を摺動する用量制御手段のアーム９１によって形成することができる。クリック音は、アーム９１の端部が、送達終点特徴を形成する傾斜にかかったときに引き起こされる。あるいはまたは追加的に、フィードバックは触覚とすることができる。
【０１０５】
送達デバイスを使用することを意図としたユーザの工程は：キャップ（図示せず）が取り外される。針（図示せず）が、送達デバイスの遠位端上に嵌合される。インスリン製剤のプライミング用量、たとえば２ＩＵが、投与量セレクタ４５を回転させることによって設定される。「プライミング」用量は、送達デバイスの近位端上の注射ボタン４７を押すことによって空気中に投薬される。送達に必要とされる用量が、投与量セレクタ４５を回転させることによってダイヤル設定される。針が、皮膚に挿入される。ダイヤル設定された用量が、注射ボタン４７を押すことによって投薬される。針が、皮膚から取り外される。針は、送達デバイスから取り外され、キャップが元の位置に置かれる。
【０１０６】
送達デバイスが静止状態にあるとき、ばね部材２１は、十分な予荷重を有しており、それにより、ユーザが最小用量を選択する場合、デバイスは、その最小用量を送達することができる。静止時、用量インジケータは、０または等価のマーキングを表示して用量が選択されていないことを示す。
【０１０７】
プライミングは、初回使用のためにデバイスを準備する動作であり、これは、１つまたはそれ以上の少量の用量を設定し空気中に送達し、それにより、デバイス内の「遊び」（あらゆる隙間）および公差が取り除かれ、構成要素が、適切な圧縮または張力において置かれることを意味する。
【０１０８】
安全なショットは、ユーザが、各々の注射の前に１つまたはそれ以上の少量の用量を設定し、空気中に送達して針が阻止されていないことを確実にする場合である。
【０１０９】
デバイスをプライミングするためおよび安全なショットのために、ユーザは、少量の用量を設定し、この用量を、薬剤の滴下が針の先端部において観察されるまで空気中に注射する。
【０１１０】
用量を設定することは、以下の工程を含む。用量が、投与量セレクタ４５を回し、それによって１の位ホイール２３を回転させることによってダイヤル設定され、１の位ホイール２３の１回転につき、１０の位ホイール２５は、１増分動く。設定された用量は、ハウジング５内の窓５３内に示される。
【０１１１】
投与量セレクタ４５を回転させる動作は、最小、最大、または最終用量保護に遭遇しない限り、１の位ホイール２３の直接的な回転を引き起こし、この場合、投与量セレクタ４５は、上記で説明したように１の位ホイール２３に対してラチェット動作する。
【０１１２】
この実施形態では、投与量セレクタ４５は、設定された用量を増大させるために反時計周りに回される。
【０１１３】
１の位ホイール２３の回転は、時計周りに回転する、固定されたおよび浮遊遊びギヤ１９、３５に伝えられる。この動きは、ばね部材２１に負荷をかける。
【０１１４】
浮遊遊びギヤ３５の回転は、反時計周りに回転する用量ギヤ４３を介して、用量ギヤ４３に対して近位に動く用量制御手段４９の軸方向運動に伝えられる。用量制御手段４９は、インスリン製剤の最大用量、たとえば１２０ＩＵを超えないことを確実にする。ユーザが、最大用量を上回る用量を設定しようとする場合、終点止め具手段７３は、用量ピニオン６７上に当接し、それによって用量制御手段４９および遊びギヤ１９、３５の動きを停止させる。
【０１１５】
所望の用量が設定されたとき、送達は、注射ボタン４７を押すことによって開始される。注射ボタン４７が押されたとき、これは、ボタンばねに対してわずかな（１ｍｍまで）行程を有し、その間、いかなる作用も起こらない。１つの実施形態では、最初の１．３ｍｍの動きは効果を有さず、それによって偶発的な注射を防止する。
【０１１６】
この行程の後、いくつかの作用が連続的に起こる。注射ボタン４７が押されたとき、注射ボタン４７の先端部８７は、レバーアーム２７を押し込み、レバーアーム２７は、遊びラチェット６４を遊びギヤ１９から引き離し、それによって遊びラチェット６４を固定された遊びギヤ１９上のクラウンギヤ６３から係合解除する。注射ボタン４７は、レバーアーム２７をさらに枢動させ続け、それによって浮遊遊びギヤ３５を駆動ギヤ１７に、浮遊遊びギヤ３５を駆動ギヤ１７に噛み合うように押すことによって係合させる。１つの実施形態では、１．３から３ｍｍの動きにおいて、浮遊遊びギヤ３５は、レバーアーム２７を介して軸方向に動かされ、駆動ギヤ１７と噛み合う。ばね付き遊びラチェット６４は係合解除するため、遊びギヤ１９、３５は、ばね部材２１のトルクの下、自由に回転する。これは、固定された遊びギヤ１９のあらゆる回転が、駆動ギヤ１７の回転、したがってピストンロッド１３の遠位方向の線形の動きを結果として生じさせることを意味する。その結果、用量は投薬される。
【０１１７】
ばね式遊びギヤ１９は反時計周りに回転し、時計周りに回る駆動ギヤ１７を回すことができる。駆動ギヤ１７は、次に、時計周りに回転し、ラックアンドピニオン手段２９、３１を介してピストンロッド１３を遠位に動かす。
【０１１８】
ばね式遊びギヤ１９、３５はまた、用量ピニオン６７を時計周り方向に回し、それによって用量制御手段４９の遠位の動きを引き起こす。
【０１１９】
さらに、ばね式遊びギヤ１９、３５は、送達プロセス中、単位および１０の位ホイール２３、２５をその初期位置に駆動する。
【０１２０】
送達が終了したとき、注射の終了が、用量終点特徴９３を形成する傾斜またはリブを上方に動き、用量の終了時に他方側に落下する、用量制御手段４９のアーム９１によって示され、このとき用量制御手段４９は、その初期位置に再度到達する。注射の終了は、用量の終了時にハウジング５からのリブまたは傾斜を「クリックする」、用量制御手段４９上の特徴によって示され、用量ピニオン６７は、用量ラック５１の硬い停止側壁７１にあたる。
【０１２１】
そうではあるが、用量中断および用量分割もまた可能である。
【０１２２】
注射ボタン４７が用量途中で解放され、すなわち注射ボタン４７の軸方向力を取り除いた場合、注射ボタン４７は、投与量セレクタ４５に対するその初期の軸方向位置に戻り、これは、レバーアーム２７がその初期位置に戻ることを可能にし、これは、さらに、遊びラチェット６４が固定された遊びギヤ１９と再係合し、その回転を防止することを可能にする。その結果、注射は停止される。さらに、浮遊遊びギヤ３５は、遊びばね４１からの力によって駆動ギヤ１７から係合解除し、それによって駆動ギヤ１７がさらに回ることおよびさらなる注射を防止する。用量は、このとき、調整することができ、または残りの用量を投与することができる。設定用量のいかなるさらなる変更も、注射ボタン４７が再度完全に押し下げられるまでピストンロッド１３を動かさない。
【０１２３】
用量は、投与量セレクタ４５を回転させることによって変更することができ、注射ボタン４７を押すことで注射操作が再開する。
【０１２４】
送達後、針が、皮膚からすぐに取り外されず、一定の保持時間の間そこに留まることが有益になり得る。「保持時間」は、機構が動くことを停止したときからの期間であり、最も一般的には、ゼロに到達する用量インジケータによって示され、このときまでに用量は完全に送達され、ユーザは、送達された用量体積に影響を与えずに患者から針を取り外すことができる。
【０１２５】
保持時間は、一部のデバイス上で必要であり、その理由は、ユーザが薬物を速く注射しすぎる場合、これは、そのメカニック機構の弾性が釣り合い、正しい体積を送達するのに、また薬物製剤が組織内に分散し背圧を低減するのに、いくらかの時間、通常は数秒かかる可能性があるためである。
【０１２６】
ギヤの比は、これらが、直接的な並進運動を投与量セレクタ４５から１の位ホイール２３ならびに用量ラック５１および駆動ギヤ１７に与えるように選択される。用量制御手段４９は、ピストンロッド１３と同じ比で動き、これは、簡単な相互作用で最終用量保護を達成することを可能にする。
【０１２７】
この実施形態では、送達デバイスは、ばね部材２１によって完全に駆動され、これは、注射速度が、手動デバイスの場合より変動性がかなり小さいはずであることを意味する。最大注射速度が一定であり、最小限に抑えられる場合、保持時間を低減させることができる。注射速度は、本質的には、短くかつ一定の保持時間に合わせて制御される。
【０１２８】
送達デバイスは、簡単なプロセスによって組み立てることができる。レバーアーム２７およびばね付き遊びラチェット６４は、下側ケース５４内に位置する。エスケープメントギヤ２８は、下側ケース５４内に置かれる。ばね部材２１、遊びばね４１、遊びギヤ１９、３５を含む遊びギヤサブアセンブリは、下側ケース５４内に位置する。駆動ギヤ１７ならびにカートリッジおよびピストンロッド１３が完全に後退した位置にあるピストンロッドサブアセンブリ７、１３は、下側ケース５４内に位置する。
【０１２９】
注射ボタン４７、投与量セレクタ４５、ならびに単位および１０の位ホイール２３、２５を含む反対のサブアセンブリは、上側ケース６内に組み立てられる。用量制御手段４９および用量ギヤ４３は、上側ケース６内に組み立てられる。上側および下側アセンブリは、位置合わせされる。圧力がかけられてそれらの部材を一緒にクリップする。デバイスは、組み立てにおいてプライミングすることができる。
【０１３０】
組み立て中、構成要素のほとんどを下側ケース５４内に置くことができる。カートリッジ７が下側ケース５４内に置かれる最後の構成要素である場合、機構は、隙間が最小値またはさらにはゼロであるように設定することができる。次いで、上側ケースを付加することができる。これは、デバイスをプライミングするのに必要とされるプライミングショットの数、したがってユーザ工程の数が最小限に抑えられることを意味する。
【０１３１】
デバイスは、（カートリッジ７をユーザまたは介護専門家によって取り換えることができないという点で）使い捨てになるように設計されるが、カートリッジホルダを着脱可能にし、ピストンロッド１３のリセットを可能にすることにより、再使用可能なタイプのデバイスを作成することができる。
【０１３２】
快適な使用を可能にし、低い用量設定トルクを必要とする、正面に取り付けられた投与量セレクタ４５および注射ボタン４７は、変数を設定し、次いで、トリガまたはリセット動作を実施することを必要とするいかなるデバイスにおいても使用することができる。例として、ペン注射器等の薬物送達デバイス、洗剤ディスペンサ、およびスイーツ（菓子類）、コーヒー豆、またはアルコール類などの飲料などの製品に使用することができるホッパベースのディスペンサが含まれる。
【０１３３】
平坦なオドメータを有する送達デバイスは、人間工学的形態の要素および快適な形状を有する。この独自の形態は、用量セレクタおよび注射ボタンの形状および位置により、差別化を可能にする。
【０１３４】
効率的なラックアンドピニオン機構は、ピストンロッドを並進させることによって、流体（液体もしくはガス）または粉末を容器から投薬するいかなるデバイスにも適用することができる。そのような機構を備えることができるデバイスの例は、ペン注射器または自動注射器などの薬物送達デバイス；消毒薬クリーム、鎮痛クリーム、洗剤などのディスペンサなどの医療デバイスを含む。機構は、接着剤、潤滑剤、塗料、洗剤、およびそのようなものを投入するためのデバイスにおいて使用することができる。これらは、土木作業場などの専門的用途、または「日曜大工」製品または「日用消費財」などの消費者用途において使用することができる。この機構はまた、トマトソース、つぶしたにんにく、チーズ、バター、ジュース、スムージー、スープ、コーヒー、お茶、ジャム、ピーナッツバターなどの軟質食品向けの食品ディスペンサにおいて使用することもできる。
【０１３５】
上記で述べた実施形態の特徴は、組み合わせることができる。構成要素のレイアウト、機能、および数は、他の実施形態において変更することができる。
【符号の説明】
【０１３６】
１  矢印（遠位方向）
３  矢印（近位方向）
５  ハウジング
６  上側ケース
７  カートリッジ
９  栓
１１  駆動機構
１３  ピストンロッド
１７  駆動ギヤ
１９  固定された遊びギヤ
２１  ばね部材
２３  １の位ホイール
２５  １０の位ホイール
２７  レバーアーム
２８  エスケープメントギヤ
２９  ラック
３１  ピニオン
３３  軸
３５  浮遊遊びギヤ
３７  歯車
３９  歯車
４１  遊びばね
４３  用量ギヤ
４５  投与量セレクタ
４７  注射ボタン
４９  用量制御手段
５１  ラック
５３  窓
５４  下側ケース
５５  クラウンギヤ
５７  歯の組
５９  切欠特徴
６１  リブ
６２  凹部
６３  クラウンギヤ
６４  遊びラチェット
６５  脚部
６７  ピニオン
６９  スロット
７１  止め具手段
７３  止め具手段
７７  捕捉手段
７９  捕捉手段
８１  軸
８３  歯
８５  スリーブ部材
８７  リブ
８９  歯
９１  アーム
９３  送達終点特徴
【図１】
2016526992.tif 000003
【図２】
2016526992.tif 000004
【図３】
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【図４】
2016526992.tif 000006
【図５】
2016526992.tif 000007
【図６】
2016526992.tif 000008
【図７】
2016526992.tif 000009
【図８】
2016526992.tif 000010
【図９】
2016526992.tif 000011
【図１０】
2016526992.tif 000012
【国際調査報告】
2016526992.tif 000013
2016526992.tif 000014
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