(57)【要約】  医療用または外科用ラインを患者に固定するファスナが記載される。ファスナは、患者に隣接して固定する第１端部と、ラインに結合された医療機器に近接して配置する第２端部と、を有する、ラインを内部に収容する細長い網管状スリーブと、スリーブの第１端部でスリーブに結合された実質的に剛性のカラーと、ファスナを患者に固定する取付部材と、取付部材に結合されたクリップと、を備える。クリップは、カラーを受け入れてカラーをクリップに固定し、かつカラーをクリップから取り外すことができるように構成される。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用または外科用ラインを患者に固定するファスナであって、
前記患者に隣接して固定する第１端部と、前記ラインに結合された医療機器に近接して配置する第２端部と、を有する、前記ラインを内部に収容する細長い網管状スリーブと、
前記スリーブの前記第１端部に結合されたカラーと、
前記ファスナを前記患者に固定する取付部材と、
前記取付部材に結合されたクリップと、を備え、
前記クリップが、前記カラーを受け入れて前記カラーを前記クリップに固定し、かつ前記カラーを前記クリップから取り外すことができるように構成される、
ことを特徴とするファスナ。
【請求項２】
前記クリップが、前記カラーと前記クリップとの間で締り嵌めを提供するように構成される、
請求項１記載のファスナ。
【請求項３】
前記カラーと前記クリップとの前記締り嵌めが、前記カラーと前記クリップとのうちの少なくとも一方の機械的変形により生じる、
請求項２記載のファスナ。
【請求項４】
前記クリップが、前記カラーを前記クリップに固定するために前記カラー全体に及ぶようになっているストラップを備える、
請求項１乃至３のいずれか一項記載のファスナ。
【請求項５】
前記クリップが、前記カラーの一部分を受け入れるようになっている断面を有する、
請求項１乃至４のいずれか一項記載のファスナ。
【請求項６】
前記クリップが、前記カラーの一部分の断面に一致する断面を有する、
請求項１乃至５のいずれか一項記載のファスナ。
【請求項７】
前記クリップが半円形の断面を有する、
請求項１乃至６のいずれか一項記載のファスナ。
【請求項８】
前記クリップが弾性変形可能である、
請求項１乃至７のいずれか一項記載のクリップ。
【請求項９】
前記カラーが前記クリップにより固定されるとき、音が出る、
請求項１乃至８のいずれか一項記載のファスナ。
【請求項１０】
前記カラーが前記クリップにより固定されるとき、前記クリップと前記カラーとのうちの少なくとも一方が、ユーザに機械的なフィードバックを与えるように構成される、
請求項１乃至９のいずれか一項記載のファスナ。
【請求項１１】
前記カラーが前記クリップにより固定されるとき、前記細長い網管状スリーブの長手方向の軸が前記取付部材の面に平行になるように前記クリップが配置される、
請求項１乃至１０のいずれか一項記載のファスナ。
【請求項１２】
前記カラーが前記クリップにより固定されるとき、前記細長い網管状スリーブの長手方向の軸が前記取付部材の面と直角をなすように前記クリップが配置される、
請求項１乃至１０のいずれか一項記載のファスナ。
【請求項１３】
前記クリップが、前記カラーを固定して、前記細長い網管状スリーブの長手方向の軸に平行な力により前記カラーが前記クリップから外れるのを防止するように構成される、
請求項１乃至１２のいずれか一項記載のファスナ。
【請求項１４】
前記クリップが、前記カラーを固定して、前記取付部材と直角をなす力により前記カラーが前記クリップから外れるのを防止するように構成される、
請求項１乃至１３のいずれか一項記載のファスナ。
【請求項１５】
前記クリップが、前記細長い網管状スリーブの長手方向の軸方向に垂直な方向に向かって前記カラーを前記クリップに押し付けることにより、前記カラーを受け入れるようになっている、
請求項１乃至１４のいずれか一項記載のファスナ。
【請求項１６】
前記クリップが、前記取付部材の面に平行な方向に前記カラーを受け入れるようになっている、
請求項１５記載のファスナ。
【請求項１７】
前記カラーの前記クリップへの押し付けが、前記カラーの前記クリップへの押し込みを含む、
請求項１５または１６記載のファスナ。
【請求項１８】
前記カラーの前記クリップへの押し付けが、前記カラーの前記クリップへの滑り込ませを含む、
請求項１５乃至１７のいずれか一項記載のファスナ。
【請求項１９】
前記クリップが、前記細長い網管状スリーブの長手方向の軸に平行な１０Ｎ未満の力により前記カラーが前記クリップから外れないように、前記カラーを固定するように構成される、
請求項１乃至１８のいずれか一項記載のファスナ。
【請求項２０】
前記カラーを前記クリップ内に保持する保持部材を有する、
請求項１乃至１９のいずれか一項記載のファスナ。
【請求項２１】
前記保持部材が、前記カラーが前記クリップに押し込まれたとき、前記カラーを前記クリップ内に誘導するように構成される、
請求項２０記載のファスナ。
【請求項２２】
２つの保持部材を有する、
請求項２０または２１記載のファスナ。
【請求項２３】
１つまたは複数の前記保持部材が前記カラーに設けられる、
請求項２０乃至２２のいずれか一項記載のファスナ。
【請求項２４】
前記１つまたは複数の保持部材が、カラーのフランジである、
請求項２３記載のファスナ。
【請求項２５】
前記クリップが、前記１つまたは複数の保持部材を受け入れる補完的な溝を有する、
請求項２０乃至２４のいずれか一項記載のファスナ。
【請求項２６】
前記１つまたは複数の保持部材が、前記取付部材に設けられる、
請求項２０乃至２３のいずれか一項記載のファスナ。
【請求項２７】
前記１つまたは複数の保持部材が、前記カラーの幅を実質的に横切って延在する隆起部を備える、
請求項２６記載のファスナ。
【請求項２８】
前記クリップと前記取付部材とが一体成型される、
請求項１乃至２７のいずれか一項記載のファスナ。
【請求項２９】
前記クリップと、前記カラーと、前記１つまたは複数の保持部材とが、同じ材料を使用して製造される、
請求項１乃至２８のいずれか一項記載のファスナ。
【請求項３０】
前記取付部材が取付プレートを備える、
請求項１乃至２９のいずれか一項記載のファスナ。
【請求項３１】
前記取付部材が前記取付プレートに取り付けられた絆創膏を有する、
請求項３０記載のファスナ。
【請求項３２】
前記細長い網管状スリーブが複数の網状の撚り線を含む、
請求項１乃至３１のいずれか一項記載のファスナ。
【請求項３３】
前記細長い網管状スリーブが、前記カラーを前記カラーの２つの同軸層の間に留めることにより、前記カラーに結合される、
請求項１乃至３２のいずれか一項記載のファスナ。
【請求項３４】
封止された無菌パックを備える医療用または外科用装置であって、
請求項１乃至３３のいずれか一項記載のファスナと、
患者に流体を供給するか、患者から流体を排出するチューブと、を備え、
前記細長い網管状スリーブが、前記チューブを取り囲み、
前記スリーブの長手方向の軸に沿って前記スリーブの両端部を互いに近づけるように押すと、前記スリーブが短く太くなり、前記スリーブを前記チューブに沿って滑らせることができ、
前記スリーブの前記両端部を解放すると前記スリーブが長くなり前記チューブを把持するように、前記スリーブが細長くなる位置に付勢されている、
ことを特徴とする医療用または外科用装置。
【請求項３５】
医療用または外科用キットであって、
患者に隣接して固定する第１端部と、ラインに結合された医療機器に近接して配置する第２端部と、前記スリーブの前記第１端部に結合されたカラーと、を有する、前記ラインを内部に収容する少なくとも１つの細長い網管状スリーブと、
クリップを備える、前記ファスナを前記患者に固定する少なくとも１つの取付部材と、を備え、
前記クリップが、前記カラーを受け入れて前記カラーを前記クリップに固定し、かつ前記カラーを前記クリップから取り外すことができるように構成される、
ことを特徴とする医療用または外科用キット。
【請求項３６】
前記少なくとも１つの取付部材が複数の取付部材を備える、
請求項３５記載の医療用または外科用キット。
【請求項３７】
前記少なくとも１つの細長い網管状スリーブが複数本の細長い網管状スリーブを備える、
請求項３５または３６記載の医療用または外科用キット。
【請求項３８】
ラインを患者に固定する方法であって、
クリップを備える取付部材を表面に取り付けることと、
カラーを備える細長い網管状スリーブに前記ラインを通すことと、
前記カラーを前記クリップに押し付けることと、を含み、
前記クリップが、前記カラーを受け入れて前記カラーを前記クリップに固定するように構成され、
前記カラーが前記クリップにより受け入れられるとき、前記細長い網管状スリーブの長手方向の軸が、前記保持部材の面に平行に配置され、
前記クリップが、前記カラーを固定して、前記細長い網状スリーブの長手方向の軸に平行な力により前記カラーが前記クリップから外れるのを防止するように構成される、
ことを特徴とする方法。
【請求項３９】
前記カラーの前記クリップへの押し付けが、前記カラーの一部分の前記クリップへの押し付けを含む、
請求項３８記載の方法。
【請求項４０】
前記カラーが保持部材を備える、
請求項３８または３９記載の方法。
【請求項４１】
前記カラーの前記クリップへの押し付けが、前記保持部材の前記クリップへの押し込みを含む、
請求項４０記載の方法。
【請求項４２】
前記カラーの前記クリップへの押し付けが、前記カラーの前記クリップへの押し込みを含む、
請求項３８乃至４１のいずれか一項記載の方法。
【請求項４３】
前記カラーの前記クリップへの押し付けが、前記カラーの前記クリップへの滑り込ませを含む、
請求項３８乃至４２のいずれか一項記載の方法。
【請求項４４】
前記カラーの前記クリップへの押し付けが、前記細長い網管状スリーブの長手方向の軸に垂直な方向に向かった前記カラーの前記クリップへの滑り込ませを含む、
請求項３８乃至４３のいずれか一項記載の方法。
【請求項４５】
前記カラーの前記クリップへの押し付けが、前記表面の面に平行な面での前記カラーの前記クリップへの滑り込ませを含む、
請求項３８乃至４４のいずれか一項記載の方法。
【請求項４６】
前記クリップが、前記カラーを固定して、前記取付部材と直角をなす力により前記カラーが前記クリップから外れるのを防止するように構成される、
請求項３８乃至４５のいずれか一項記載の方法。
【請求項４７】
添付の図面を参照しながら本明細書中に実質的に記載されるような、
ファスナ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ファスナの分野、特に、カテーテル、他の種類の医療用チューブ類またはワイヤなどの医療用ラインの位置を患者に対して固定する医療用または外科用ファスナに関する。
【背景技術】
【０００２】
背景として、カテーテルは、流体（液体または気体）を注入または排出するために、血管または他の体腔に挿入することができる、長く細い可撓性のプラスチック材料製チューブである。カテーテルは、医療関係者により日常的に使用されている。ある医療処置において、ラインまたはカテーテルは、患者に固定される。例えば、医療用チューブ類が、患者の腕に固定される。別の処置では、気管内チューブが、患者に人工呼吸を施すために固定される。どちらの場合も、ラインが挿入された後は、医師がラインの位置を調整することを望まない限り、ラインが所定の位置に確実に維持されることが望ましい。
【０００３】
カテーテルの患者への挿入は、複雑な処置である。よって、ラインが適切な位置に置かれた後は、不慮のずれを避けるために、ラインが確実に固定されることが重要である。ラインは、数週間にわたり所定の位置になくてはならないことがあり、治療計画に従い、ラインが元の位置にそのまま留まる時間が長くなるにつれ、患者に危害を与える可能性が下がる。同様に、気管内チューブの挿入も、時間がかかる困難な処置である可能性がある。この時も、一度挿入された後は、患者に起こりうる問題および合併症を回避するために、そのようなチューブが、所定の位置に確実に固定されることが重要である。
【０００４】
ＷＯ９９／１０２５０（Ａ１）として公開された本出願人の先願は、ラインを把持する網状スリーブ部と、スリーブを患者に取り付ける手段とを備える、ラインを患者に固定する改良されたファスナを開示する。この出願は、主に、スリーブが患者に縫合される、または装具により装着される実施形態に焦点をあてた。
【０００５】
ＷＯ２０１０／０４９７３４（Ａ２）として公開された本出願人の先願は、患者に固定するための絆創膏を有し、スリーブの端部に固定された拡大フランジを備える、ラインを患者に固定する改良されたファスナを開示する。ラインは、長期間にわたり所定の位置になくてはならないことがあり、カテーテル周辺の細胞が治癒するにつれて、ラインが細胞と一体化することがある。よって、ラインおよびラインのファスナ周辺の衛生管理が、困難になる可能性がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】ＷＯ９９／１０２５０（Ａ１）
【特許文献２】ＷＯ２０１０／０４９７３４（Ａ２）
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
開示の第１態様により、医療用または外科用ラインを患者に固定するファスナが提供される。このファスナは、患者に隣接して固定する第１端部と、ラインに結合された医療機器に近接して配置する第２端部と、を有する、ラインを内部に収容する細長い網管状スリーブと、スリーブの第１端部でスリーブと結合された実質的に剛性のカラーと、ファスナを患者に固定する取付部材と、取付部材に結合されたクリップと、を備え、クリップが、カラーを受け入れてカラーをクリップに固定し、かつカラーをクリップから取り外すことができるように構成される。
【０００８】
開示の第２態様により、封止された無菌パックを備える医療用または外科用装置が提供される。この装置は、第１態様によるファスナと、患者に流体を供給するか、患者から流体を排出するチューブと、を備え、網管状スリーブが、チューブを取り囲み、スリーブの長手方向の軸に沿ってスリーブの両端部を互いに近づけるように押すと、スリーブが短く太くなり、スリーブをチューブに沿って滑らせることができ、スリーブの両端部を解放するとスリーブが長くなりチューブを把持するように、スリーブが細長くなる位置に付勢されている。
【０００９】
クリップは、カラーとクリップとの間に締り嵌めを提供するように構成されてもよい。カラーとクリップとの締り嵌めは、カラーとクリップとのうちの少なくとも一方の機械的変形により生じてもよい。例えば、クリップが弾性変形可能であってもよい。
【００１０】
クリップは、面ファスナを備えてもよく、カラーは、補完的な面ファスナを備えるため、カラーをクリップに取り外し可能に結合できる。
【００１１】
クリップは、カラーをクリップに固定するためにカラー全体に及ぶようになっているストラップを備えてもよい。例えば、ストラップの両端部が、クリップに結合され、カラー全体に取り外し可能に延びるように構成されてもよい。さらに、ストラップは、面ファスナを備えてもよい。クリップは、カラーの一部分を受け入れるようになっている断面を有してもよい。例えば、クリップは、半円形断面、または長方形断面、または他のいかなる規則的もしくは不規則的な形状を有してもよい。
【００１２】
ファスナは、カラーがクリップと適切に係合したかをユーザがすぐに確認できる機能を有してもよい。例えば、カラーがクリップにより固定されるとき、音が出てもよい。カラーがクリップにより固定されるとき、クリップとカラーとのうちの少なくとも一方が、ユーザに機械的なフィードバックを与えるように構成されてもよい。ユーザへのそのようなフィードバックは、ファスナが医師以外の、看護師、医療補助者、および救急員などにより所定の位置に固定されるとき、または一刻を争う状況下（手術室など）で急いで固定されるとき、特に有用である。
【００１３】
クリップは、カラーがクリップにより固定されるとき、細長い網管状スリーブの長手方向の軸が、取付部材の面に平行になるように配置されてもよい。あるいは、クリップは、カラーがクリップにより固定されるとき、細長い網管状スリーブの長手方向の軸が、取付部材の面と直角をなすように配置されてもよい。
【００１４】
クリップは、カラーを固定して、細長い網状スリーブの長手方向の軸に平行な力によりカラーがクリップから外れるのを防止するように構成されてもよい。クリップは、カラーを固定して、例えば、患者の皮膚および／または取付部材など、ファスナを取り付けた表面に垂直方向の力で、カラーがクリップから外れるのを防止するように構成されてもよい。
【００１５】
クリップは、細長い網管状スリーブの長手方向の軸方向と直交方向に向かってカラーをクリップに押し付けることにより、カラーを受け入れるようになっていてもよい。カラーをクリップに押し付けることは、カラーをクリップに押し込むこと、および／またはカラーをクリップに滑り込ませることを含んでもよい。クリップは、スリーブの長手方向の軸方向と直交方向に向かってカラーをクリップに滑り込ませることにより、カラーを受け入れるようになっていてもよい。例えば、クリップは、細長い網管状スリーブの長手方向の軸と直交方向で、かつファスナを固定した表面、例えば、患者の身体の表面、例えば、患者の皮膚に平行な面でカラーを滑らせることにより、カラーを受け入れるようになっていてもよい。
【００１６】
細長い網状スリーブの長手方向の軸に平行な、５Ｎ未満、または１０Ｎ未満、または２０Ｎ未満の力により、カラーがクリップから外れないように、クリップは、カラーを固定するように構成されてもよい。
【００１７】
ファスナは、カラーをクリップ内に保持する保持部材を有してもよい。保持部材および／またはクリップは、カラーがクリップに押し込まれたとき、カラーをクリップ内に誘導するように構成されてもよい。保持部材および／またはクリップは、カラーがクリップに滑り込ませられたとき、カラーをクリップ内に誘導するように構成されてもよい。ファスナは、２つの保持部材を有してもよい。
【００１８】
保持部材がカラーの一部になるように、１つまたは複数の保持部材が、カラーに設けられてもよい。例えば、１つまたは複数の保持部材は、カラーのフランジであってもよく、カラーの表面の隆起部であってもよい。クリップは、１つまたは複数の保持部材を受け入れる、１つまたは複数の補完的な溝を有してもよい。１つまたは複数の保持部材は、クリップの１つまたは複数の補完的な溝と締り嵌めを有してもよい。例えば、１つまたは複数の保持部材は、カラーの周縁の一部分のみに延在していてもよい。他の例では、１つまたは複数の保持部材は、カラーから突き出る突出部であってもよい。例えば、カラーは、保持部材として機能する足部を備えてもよい。クリップは、足部を受け入れ、足部の靴部として機能するように構成されてもよい。クリップは、１つまたは複数の保持部材を受け入れるようになっている断面を有してもよく、よって、カラーの一部分を受け入れるように構成されてもよい。
【００１９】
あるいは、１つまたは複数の保持部材は、取付部材またはクリップに設けられてもよい。例えば、１つまたは複数の保持部材は、カラーの幅を実質的に横切って延在する隆起部を備えてもよい。１つまたは複数の保持部材は、スリーブの長手方向の軸と直交になるように構成されてもよい。
【００２０】
クリップと取付部材とは、一体成型されてもよい。クリップと、カラーと、１つまたは複数の保持部材とは、同じ材料を使用して製造されてもよい。カラーと、１つまたは複数の保持部材とは、一体成型されてもよい。
【００２１】
取付部材は、縫合により患者に固定されてもよく、この目的のために、縫合用のループが、取付部材に設けられてもよい。あるいは、取付部材は、絆創膏を使用して患者に固定されてもよい。さらに、取付部材は、取付プレートを備えてもよい。例えば、取付部材は、取付プレートに取り付けた絆創膏を有してもよい。
【００２２】
網管状スリーブは、複数本の網状の撚り線を含んでもよい。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
添付の図面を参照しながら、開示の実施形態を例として以下に記載する。
【図１ａ】細長い網管状スリーブの例の概略平面図である。
【図１ｂ】ファスナの例の概略平面図である。
【図２ａ】取付部材とクリップとの例の概略平面図である。
【図２ｂ】取付部材とクリップとの例の概略平面図である。
【図３】別の例のファスナの斜視図である。
【図４】別の例のファスナの斜視図である。
【図５】別の例のファスナの斜視図である。
【図６】別の例のファスナの斜視図である。
【図７】別の例のファスナの斜視図である。
【図８】別の例のファスナの斜視図である。
【図９】別の例のファスナの斜視図である。
【図１０】別の例のファスナの斜視図である。
【図１１】別の例のファスナの斜視図である。
【図１２】別の例のファスナの概略断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
図１ａと図１ｂとは、ポリアミドすなわちナイロン（商標）の螺旋状に巻かれ、撚り合わせられた、または編み込まれた繊維の複数本の撚り線を含む、網管状スリーブ１１０を備えるファスナ１００を示している。よって、スリーブ１１０の壁は、有穴もしくは有孔のメッシュ、グリッド、ネット、またはウェブを形成する網状であるとして記載されてもよい。よって、壁は、網状の撚り線の間の複数の小さな開口を画定し、網状の撚り線は、スリーブが縮められたり伸ばされたりすると、伸び縮みする。
【００２５】
カラー１１４、１１６は、スリーブ１１０の各端部に設けられる。各カラー１１４、１１６は、略同一であり、円形断面を有する略輪形状である。各カラーの外径は、スリーブ１１０の外径よりわずかに大きいが、各カラーの内径は、スリーブ１１０の外径に一致している。各カラー１１４、１１６は、スリーブ１１０とは別に形成され、その後、スリーブ１１０の端部の一方の周りに置かれ、スリーブ１１０を形成する撚り線に結合される。さらに、カラー１１４、１１６は、プラスチック材料、この例では、ポリアミドから形成される。
【００２６】
各端部において、網状スリーブ１１０は、カラー１１４、１１６の内部を通る。スリーブ１１０を構成する撚り線は、超音波溶接によりカラー１１４、１１６の各々に固定される。よって、スリーブ１１０の各撚り線は、各カラー１１４、１１６に確実に結合され、スリーブ１１０のほつれやほぐれを防止する。
【００２７】
カラー１１４は、２つの保持部材１２０、１２２を、スリーブ１１０の軸方向において、カラー１１４の両側に有している。保持部材１２０、１２２は、フランジであり、略同一であり、円形断面を有する略輪形状である。保持部材１２０、１２２は、カラー１１４、１１６の外径よりも大きい外径を有するが、内径は、カラー１１４、１１６の外径に一致している。保持部材１２０、１２２は、カラー１１４に結合される。さらに、保持部材１２０、１２２は、プラスチック材料、この例では、ポリアミドから形成される。
【００２８】
図１ｂに示されているように、スリーブ１１０の一端部において、カラー１１４のうちの一方が、クリップ１１２に固定される。この例では、スリーブ１１０の長手方向の軸は、取付部材１１８の面に平行に配置される。
【００２９】
クリップ１１２と取付部材１１８との構成は、図２ａと図２ｂとに、より明確に示されている。クリップ１１２は、円形カラー１１４、１１６の断面に対して補完的である半円形断面を有し、円形カラー１１４、１１６のうちの一方の一部分を受け入れるようになっている。クリップは、取付部材１１８に結合され、取付部材１１８から突出し、カラー１１４、１１６をすぐに受け入れられるように、取付部材１１８の面と垂直になるように構成される。この例では、クリップ１１２と取付部材１１８とが同じ材料から作られるように、クリップ１１２は取付部材１１８と一体成型される。この例では、クリップ１１２と取付部材１１８とは、カラー１１４、１１６、および保持部材１２０、１２２と同じ材料、この例では、ポリアミドから作られる。クリップ１１２は、弾性変形可能であり、カラー１１４、１１６の幅と実質的に一致する、スリーブ１１０の軸方向の幅を有する。よって、クリップ１１２は、「溝のような」形状を形成する。カラー１１４がクリップ１１２内に設置されるとき、保持部材１２０、１２２は、スリーブ１１０、２１０の軸方向において、クリップ１２２の両側に位置する。
【００３０】
取付部材１１８は、患者の皮膚に貼付するのに適した略正方形のプレートであり、スリーブ１１０から出るラインを患者の皮膚に直接接触させることができる切欠部１２４を有する。切欠部１２４は種々の形状を取ってもよく、例えば、ラインが通れる穴であってもよい。あるいは、ラインが切欠部の必要なく患者に直接接触するように、クリップ１１２とカラー１１４とは、取付部材１１８の縁部に配置されてもよい。
【００３１】
図３から図５は、別の例の開示の実施形態を示している。全体として、図３から図５の例示的実施形態は、図１と図２とに示されている例示的実施形態に類似している。ただし、図３から図５では、ファスナ２００が保持部材を有していない。例えば、ファスナ２００は、取付部材２１８と一体成型されたクリップ２１２を有する。さらに、ファスナは、両端部に２つのカラー２１４、２１６を有する、細長い網管状スリーブ２１０を有する。しかし、この例では、さらに、取付部材２１８は、取付プレート２２６を有する。この例では、取付部材２１８ではなく、取付プレート２２６が、切欠部２２４を有する。さらに、取付プレート２２６は、不図示の絆創膏を有する。
【００３２】
当然のことだが、スリーブ１１０、２１０の網状構造により、スリーブ１１０、２１０の長手方向の軸に沿って圧縮力または引張力を加えることによって、スリーブ１１０、２１０の長さは、変化する可能性がある。さらに、スリーブ１１０、２１０は、伸ばすと細くなり、縮めると太くなる。
【００３３】
取付部材１１８または取付プレート２２６は、ラインが身体に挿入される位置の近くで患者の皮膚に取り付けられるように構成される。例えば、取付部材１１８または取付プレート２２６は、絆創膏を使用して患者の皮膚に取り付けられる。
【００３４】
クリップ１１２、２１２は、スリーブ１１０、２１０の長手方向の軸方向に垂直な方向に向かってカラー１１４、２１４をクリップ１１２、２１２に押し付けることにより、カラー１１４、２１４を受け入れるようになっている。カラー１１４、２１４が、クリップ１１２、２１２に挿入されるとき、クリップ１１２、２１２は、弾性変形し、カラー１１４、２１４を収容する。このように、クリップ１１２、２１２は、締り嵌め、または「スナップ嵌め」によりカラー１１４、２１４を固定する。
【００３５】
クリップ１１２、２１２は、カラー１１４、２１４を固定して、細長い網状スリーブ１１０、２１０の長手方向の軸に平行な力によりカラー１１４、２１４がクリップ１１２、２１２から外れるのを防止するように構成される。例えば、スリーブ１１０、２１０の長手方向の軸に平行な１０Ｎ未満の力によりカラー１１４、２１４がクリップ１１２、２１２から外れないように、クリップ１１２、２１２は、カラー１１４、２１４を固定するように構成される。
【００３６】
保持部材１２０、１２２は、カラー１１４をクリップ１１２内で保持する。特に、保持部材１２０、１２２は、クリップ１１２内でのカラー１１４の軸方向の動きを防止するのに役立つため、カラー１１４はクリップ１１２内で滑らない。このように、保持部材は、細長い網状スリーブ１１０の長手方向の軸に平行な力が加えられたとき、カラー１１４がクリップ１１２から外れるのを防ぐことができる。さらに、保持部材１２０、１２２は、カラー１１４がクリップ１１２に押し込まれたとき、カラー１１４をクリップ１１２内に誘導するように構成される。
【００３７】
スリーブ１１０、２１０を縮めると、網状の繊維がまとまり、スリーブ１１０、２１０の長手方向の軸に対して大きな角度をなす。よって、スリーブ１１０、２１０を縮めると、スリーブ１１０により形成される穴の直径は最大になる。一方、スリーブ１１０を伸ばすと、網状の繊維はスリーブ１１０、２１０の長手方向の軸に対して比較的小さな角度をなす。よって、スリーブ１１０、２１０により形成される穴の直径は最小になる。
【００３８】
スリーブ１１０、２１０は、網状スリーブ１１０、２１０の直径が、カラー１１４、１１６、２１４、２１６により形成される各端部の穴の直径よりもわずかに小さくなるように、わずかに細長くなる位置に付勢されている。よって、カラー１１４、１１６、２１４、２１６により形成される穴の直径とほぼ同じ大きさの直径を有するチューブまたはラインが、スリーブ１１０、２１０に挿入されると、スリーブ１１０、２１０は、チューブまたはラインを把持するように付勢される。
【００３９】
当然のことだが、スリーブ１１０、２１０がラインの周りを最初に把持した後に、スリーブに対して軸方向にラインをさらに動かそうとすると、長手方向に伸ばす力がスリーブ１１０、２１０にさらに加わることになり、よって、スリーブ１１０、２１０がさらに細くなり、ラインをより強く把持するようになる。これにより、ロック効果が増す。しかし、さらに、スリーブ１１０、２１０を長手方向に圧縮するだけで、スリーブ１１０、２１０の直径が広がり、ラインの取り外しが可能である。この長手方向の圧縮は、カラー１１４、１１６、２１４、２１６のうちの少なくとも１つを、スリーブ１１０、２１０の中央に向かって移動させることにより達成されてもよい。その後、ラインをスリーブ１１０、２１０内で滑らせることにより、ラインが調整されてもよく、その後、スリーブ１１０、２１０を解放し、スリーブ１１０、２１０を伸びた構成に戻すことにより、ラインが再び把持されてもよい。
【００４０】
ユーザがラインを患者に挿入し、ラインを患者の皮膚に固定したいときであって、ラインがまだ一本も患者に挿入されていない場合は、取付部材１１８または取付プレート２２６が、ラインが挿入される位置の近くで患者の皮膚に取り付けられる。取付部材１１８または取付プレート２２６が所定の位置に置かれた後に、ラインを把持するために、ラインが細長い網管状スリーブ１１０、２２０に通される。その後、患者の皮膚に隣接した所定の位置にラインを確実に保持するために、スリーブ１１０、２１０の長手方向の軸方向に垂直な方向に、取付部材１１８、２１８に向かってカラー１１４、２１４を、クリップ１１２、２１２に押し込んでもよい、または滑り込ませることができる。
【００４１】
例えば、着替えさせたり、および／または患者を清潔にしたりするときに、ユーザがファスナ１００、２００を取り替えたい場合、取付部材１１８または取付プレート２２６を患者の皮膚から取り外し、新しい取付部材１１８または取付プレート２２６を貼付することができる。その後、新しい細長い管状スリーブが、ラインを把持するためにラインに付けられる。その後、患者の皮膚に隣接した所定の位置にラインを確実に保持するために、管状スリーブ１１０、２１０のカラー１１４、２１４を、ファスナのクリップ１１２、２１２に押し込む、または滑り込ませることができる。
【００４２】
ファスナ１００、２００は、カラー１１４、２１４がクリップ１１２、２１２と適切に確実に係合したかをユーザがすぐに確認できる特徴を有する。クリップ１１２、２１２は弾性変形可能であるため、カラー１１４、２１４がクリップ１１２、２１２により固定されるときに、カラー１１４、２１４がユーザに機械的なフィードバックを与える。さらに、カラー２１４、２１４がクリップ１１２、２１２により固定されるとき、音が出る。カラー１１４、２１４が固定されるとき、クリップ１１２、２１２の弾性変形により音が出る。
【００４３】
ファスナ１００、２００の設計および構成について多くの変形例が提供されてもよく、特に有利であると分かった設計の一部を上述したことは、当業者にとって明らかであろう。
【００４４】
一部の構成では、スリーブ１１０、２１０は、他の種類の材料、特にポリプロピレンなどの他の種類のプラスチックから製造されてもよい。さらに、同様に、カラー１１４、１１６、２１４、２１６、クリップ１１２、２１２、保持部材１２０、１２２、取付部材１１８、および取付プレート２２６は、ポリプロピレンなどのプラスチックから製造されてもよく、または、それらは金属材料を使用して製造されてもよい。プラスチックまたは金属材料は、医療用または外科用の使用のために簡単に殺菌することができ、簡単に成型および組み合わせができるため、ファスナ１００、２００の部品に特に適している。さらに、スリーブ１１０、２１０、および／またはカラー１１４、１１６、２１４、２１６、および／または保持部材１２０、１２２、および／またはクリップ１１２、２１２、および／または取付部材１１８、および／または取付プレート２２６を同じ材料から形成することにより、製造工程が単純になる可能性がある。
【００４５】
一部の構成では、スリーブ１１０、２１０は、カラーを１つだけしか有していなくてもよい。
【００４６】
一部の構成では、限定はされないが、ヒートシーリング、高周波溶接、接着剤などを含む技術の少なくとも１つ、もしくは組み合わせを使用して、またはスリーブ１１０、２１０の撚り線をカラーの２つの同軸層の間に物理的に留めることにより、カラー１１４、１１６、２１４、２１６は、スリーブ１１０、２１０の端部に結合されてもよい。例えば、スリーブ１１０、２１０は、カラーの第１内層面を通ってもよい。カラーの第１内層がねじ山を備え、カラーの第２外層がそのねじ山にねじ留めされることにより、カラーを２つの同軸層間に留めてもよい。
【００４７】
一部の構成では、カラー１１４、１１６、２１４、２１６の外径は、スリーブ１１０、２１０の外径に一致している。一部の構成では、カラー１１４、１１６、２１４、２１６は、異なっていてもよい。カラー１１４、１１６、２１４、２１６は、長方形、正方形、六角形、または他のいかなる規則的もしくは不規則的な形状であってもよい。一部の構成では、カラー１１４、１１６、２１４、２１６のうちの少なくとも１つが、突出部を備える。例えば、一部の構成では、カラー１１４、１１６、２１４、２１６は、突出部を備え、クリップ１１２、２１２は、突出部を受け入れることによりカラー１１４、１１６、２１４、２１６を受け入れるように構成される。一部の構成では、突出部は、保持部材１２０、１２２である。
【００４８】
一部の構成では、保持部材１２０、１２２は、限定はされないが、ヒートシーリング、高周波溶接、または接着剤などを含む技術の少なくとも１つ、または組み合わせを使用して、カラー１１４、１１６、２１４、２１６に結合されてもよい。一部の構成では、保持部材１２０、１２２は、カラー１１４、１１６、２１４、２１６とは異なる材料を含む。一部の構成では、保持部材１２０、１２２は、互いに異なる。一部の構成では、保持部材は１つしかない、または１つもない。保持部材１２０、１２２は、円形、正方形、六角形、または他のいかなる規則的もしくは不規則的な形状であってもよい。
【００４９】
一部の構成では、保持部材１２０、１２２は、カラー１１４、１１６、２１４、２１６の一部である。保持部材１２０、１２２は、カラー１１４、１１６、２１４、２１６と一体成型されてもよい。あるいは、保持部材１２０、１２２は、任意の他の方法で、例えば、接着剤または高周波（ＲＦ）溶接を用いて、カラー１１４、１１６、２１４、２１６に結合されてもよい。一部の構成では、各カラー１１４、１１４、２１４、２１６は、保持部材１２０、１２２を１つしか有していない、または保持部材１２０、１２２を１つも有していない。
【００５０】
一部の構成では、取付部材１１８、および／または取付プレート２２６、および／またはクリップ１１２、２１２は、蜂蜜、例えば、マヌカ蜂蜜を含む。マヌカ蜂蜜の使用は、ＩＩＩ度の火傷を負っている患者にとって特に有利である。
【００５１】
一部の構成では、クリップ１１２、２１２は、アームまたは類似の支持部材により取付部材１１８、２１８に結合されてもよい。そのような構成では、クリップ１１２、２１２は、スリーブ１１０、２１０およびカラー１１４、２１４をより簡単につまんでクリップ１１２、２１２から取り外しできるように、取付部材１１８、２１８からわずかに突出していてもよい。取付部材１１８、２１８、および／または取付プレート２２６は、様々な形状であってもよい。例えば、取付部材１１８、２１８、および／または取付プレート２２６は、身体部分にぴったり合うように、または患者が動けるように、特別に成形されてもよい。
【００５２】
一部の構成では、クリップは面ファスナを備え、カラーは補完的な面ファスナを備えてもよい。これにより、カラーをクリップに取り外し可能に結合できる。
【００５３】
一部の構成では、クリップは、カラーをクリップに固定するためにカラー全体に及ぶストラップを備えてもよい。ストラップは、弾性変形可能であってもよい。例えば、ストラップの両端部が、クリップに結合され、カラー全体に取り外し可能に延びるように構成されてもよい。さらに、ストラップは、クリップと取り外し可能に結合するために面ファスナを備えてもよい。
【００５４】
一部の構成では、カラー１１４、１１６の両方、カラー２１４、２１６の両方に隣接する保持部材があってもよい。
【００５５】
あるいは、一部の構成では、保持部材は、例えば、取付部材１１８、２１８に設置されてもよい。そのような保持部材は、例えば、カラー１１４、１１６、２１４、２１６の幅を実質的に横切って延在する隆起部を備えてもよい。
【００５６】
一部の構成では、カラー１１４、１１６、２１４、２１６は、弾性変形可能であってもよい。
【００５７】
一部の構成では、カラー１１４、１１６、２１４、２１６は、スリーブ１１０、２１０の長手方向の軸方向に平行な方向に向かってクリップ１１２、２１２に押し込まれてもよい。一部の構成では、カラー１１４、１１６、２１４、２１６は、スリーブ１１０、２１０の長手方向の軸方向に垂直な方向であるが、取付部材１１８または取付プレート２１６の面に実質的に平行な面で（よって、ファスナを固定した表面、例えば、患者の身体の表面、例えば、患者の皮膚に平行な面で）、クリップ１１２、２１２に滑り込ませてもよい。
【００５８】
一部の構成では、取付部材１１８または取付プレート２１６は、接着物質などの接着剤を使用して患者の皮膚に取り付けてもよい。接着剤または接着物質は、蜂蜜、例えば、マヌカ蜂蜜を含んでもよい。あるいは、取付部材１１８または取付プレート２２６は、縫合により患者の皮膚に取り付けてもよく、この目的のために、縫合用のループが取付部材１１８または取付プレート２２６に設けられてもよい。
【００５９】
一部の構成では、ファスナを患者の皮膚にさらに固定するために、絆創膏が取付部材１１８、２１８に置かれてもよい。そのような場合、絆創膏は、取付部材１１８、２１８、または取付プレート２１６よりも大きくてもよい。絆創膏は、蜂蜜、例えば、マヌカ蜂蜜を含んでもよい。
【００６０】
一部の構成では、ユーザが患者を着替えさせて取付部材１１８または取付プレート２２６を取り替えたいときにすべきことが、カラー１１４、２１４をクリップ１１２、２１２から取り外すだけであってもよい。そうするために、ユーザは、カラー１１４、２１４の近くのスリーブ１１０、２１０を、スリーブ１１０、２１０の長手方向の軸方向に垂直な方向で、取付部材１１８、２１８とは逆向きに引っ張る。その後、ラインを患者の皮膚に隣接した所定の位置に確実に保持するために、管状スリーブ１１０、２１０のカラー１１４、２１４を、取り替えた清潔なファスナ１００、２００のクリップ１１２、２１２に押し込むことができる。
【００６１】
図６から図８は、別の例の開示の実施形態を示している。全体として、図６から図８の例示的実施形態は、図３および図５に示されている例示的実施形態に類似している。ただし、図６から図８では、ファスナ２００が、カラー２１６に結合された２つの保持部材２２８を有する。保持部材２２８は、カラー２１６の外表面に設けられた隆起部であり、スリーブ２１０の長手方向の軸に垂直である。さらに、クリップ２１２は、保持部材２２８を受け入れる補完的な溝２３０を有する。この例では、保持部材２２８は、カラー２１６の周縁の半分に沿って延在する。この例では、保持部材２２８は、溝２３０と締り嵌めを有する。
【００６２】
図９から図１１は、別の例の開示の実施形態を示している。同様に、全体として、図９から図１１の例示的実施形態は、図３から図８の例示的実施形態に類似している。ただし、図９から図１１では、カラー２１６のうちの一方が、保持部材として機能する足部２２８を備える。足部２２８は、足部２２８よりも細い足首部２４２を介してカラー２１６に結合する。足部２２８と足首部２４２とは、カラー２１６から突き出る突出部である。
【００６３】
クリップ２１２は、カラー２１６の足部２２８を受け入れ、足部２２８の靴部として機能するように構成された補完的な断面を有する。クリップ２１２は、底面が取付部材２１８に固定された箱である。箱の１つの面が開放しており、箱２４０の上面には足首部２４２用の長穴があり、長穴は箱の開放している側で開放している。足首部２４２用の長穴を有する箱の面の開口により、足部２２８を横から箱の中に滑り込ませることができる。このように、クリップ２１２は、カラー２１６の足部２２８を受け入れ、カラー２１６を固定することができる。
【００６４】
使用の際、カラー２１６と足部２２８とは、ファスナを固定した表面に沿った方向に向かって横からクリップ２１２に押し込まれる、または滑り込まされる。挿入されクリップ２１２に受け入れられると、クリップ２１２と足部２２８とは、締り嵌めを有し、クリップ２１２により固定される。カラー２１６をクリップ２１２から取り外すために、カラー２１６と足部２２８とは、取付部材２１８に平行な面で（よって、ファスナを固定した表面、例えば、患者の皮膚に平行な面で）、クリップ２１２から外れるように横方向に押される／引っ張られる、または滑らされる。
【００６５】
このようにラインを患者に固定することは、例えば、流血していたり、火傷していたり、負傷していたりする領域の近くで患者にファスナを押し付ける必要がないため、特に有利である。
【００６６】
足部２２８は、正方形、六角形、または他のいかなる規則的もしくは不規則的な形状の断面を有してもよい。例えば、足部２２８は、面取りをした、または丸みを付けた角部を有する。同様に、足首部２４２は、正方形、六角形、または他のいかなる規則的もしくは不規則的な形状の断面を有してもよい。足首部２４２と、足部２２８と、カラー２１６とは、一体成型されなくてもよい。例えば、足首部２４２と、足部２２８と、カラー２１７とは、他のいかなる手段、例えば、接着剤またはＲＦ溶接により結合されてもよい。
【００６７】
クリップ２１２は、足部２２８を受け入れるように構成された断面の一部分のみを有してもよい。足部２２８と、クリップ２１２とは、締り嵌め以外の、または締り嵌めに加えて、足部２２８をクリップ２１２内に保持する手段を有してもよい。例えば、クリップ２１２は、足部２２８の周りに固定するストラップを備えてもよい。クリップ２１２または足部２２８は、締り嵌めを提供する溝または切欠を有してもよい。クリップ２１２または足部２２８は、足部２２８をクリップ２１２内に保持するロック手段、例えば、付勢されたピン、例えば、ばねで負荷をかけた取り外し可能なピンを備えてもよい。
【００６８】
ファスナのさらなる例が図１２に示されている。図１２は、あるセットの一部がファスナである概略図である。このセットは、流体、例えば、食塩水を患者に供給するチューブ６１２を備える。製造工程の一環として、スリーブの網を広げるためにスリーブを長手方向に圧縮し、スリーブ６１０をチューブ６１２外面で滑らせて、網管状スリーブ６１０をスリーブに被せる。
【００６９】
その後、コネクタ６１４、６１６（図９に概略的に示されている）が、チューブ６１２の各端部に取り付けられる。コネクタ６１４、６１６は、スリーブ６１０の各端部に設けられたカラーよりも大きく、よって、スリーブ６１０が広げられる最大直径よりも大きいことが分かる。よって、コネクタを各端部に取り付けた後は、スリーブは、コネクタ６１４、６１６を越えることができず、チューブ６１２から取り外すことができない。
【００７０】
上述した方法および装置は、非限定的例であり、特許請求の範囲内で変形例が提供されてもよいことは、当業者にとって明らかであろう。
【図１ａ】
2016529023.tif 000003
【図１ｂ】
2016529023.tif 000004
【図２ａ】
2016529023.tif 000005
【図２ｂ】
2016529023.tif 000006
【図３】
2016529023.tif 000007
【図４】
2016529023.tif 000008
【図５】
2016529023.tif 000009
【図６】
2016529023.tif 000010
【図７】
2016529023.tif 000011
【図８】
2016529023.tif 000012
【図９】
2016529023.tif 000013
【図１０】
2016529023.tif 000014
【図１１】
2016529023.tif 000015
【図１２】
2016529023.tif 000016
【国際調査報告】
2016529023.tif 000017
2016529023.tif 000018
2016529023.tif 000019
2016529023.tif 000020
2016529023.tif 000021