(57)【要約】  頭部ポジショニング補助具は、少なくとも１つの頭部ポジショニング・アシスト部と、少なくとも１つの固定部材とを有する。いくつかの頭部ポジショニング補助具は、帽体部材に固定される複数のポジショニング部材を有する。それらポジショニング部材は、乳児の頭部を正中位となるように維持する。任意選択的な頬部フラップが、乳児の顔面の皮膚を保護する。任意選択的な支持部材が、首部と、開放状態にある気道とを支持する。さらに、複数のサイズ調節部材を、鼻腔カニューレ用チューブを固定するとともに正しい向きに向かわせるために使用してもよい。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
頭部ポジショニング補助具であって、
帽体部材であって、リリース可能なように閉塞可能である(releasably closable）前側オープニング(front opening)と、当該帽体部材のサイズを調節することが可能な少なくとも１つの調節部材とを有するものと、
各々、長手方向に延びるとともに耐圧縮性を有する２本のポジショニング部材であって、側方に互いに隔たるとともに、前記帽体部材の後面に装着されるものと
を含み、
前記２本のポジショニング部材は、乳児が仰臥位または横臥位にある場合に、前記乳児の頭部を前記乳児の背骨に対して正中位となるように支持する頭部ポジショニング補助具。
【請求項２】
前記帽体部材は、通気性を有するとともに最小限の断熱効果を有する材料によって製造される請求項１に記載の頭部ポジショニング補助具。
【請求項３】
前記前側オープニングは、スリットとして形成される請求項１に記載の頭部ポジショニング補助具。
【請求項４】
前記前側オープニングは、フラップ(flap、片ひら板）を有するように形成される請求項１に記載の頭部ポジショニング補助具。
【請求項５】
前記前側オープニングは、静脈注射用チューブまたは他の医療器具であって前記乳児の頭皮に装着されるものの設置、撤去または監視のために前記頭皮へのアクセスを提供するように構成される請求項１に記載の頭部ポジショニング補助具。
【請求項６】
前記前側オープニングの閉塞状態において、前記静脈注射用チューブまたは他の医療器具が、前記乳児の顔面を避けるように固定される請求項５に記載の頭部ポジショニング補助具。
【請求項７】
前記調節部材は、弾性材料によって製造される請求項１に記載の頭部ポジショニング補助具。
【請求項８】
前記調節部材は、固定端部と自由端部とを有する請求項１に記載の頭部ポジショニング補助具。
【請求項９】
前記調節部材の前記自由端部を引っ張ると、前記帽体部材の有効周長が減少する請求項８に記載の頭部ポジショニング補助具。
【請求項１０】
前記調節部材の前記自由端部をリリースすると、前記帽体部材の有効周長が増加する請求項８に記載の頭部ポジショニング補助具。
【請求項１１】
前記調節部材は、医療器具のチューブまたはケーブルを前記帽体部材に固定するように構成される請求項１に記載の頭部ポジショニング補助具。
【請求項１２】
前記チューブまたはケーブルは、前記調節部材と前記帽体部材との間に捕捉される請求項１１に記載の頭部ポジショニング補助具。
【請求項１３】
前記チューブまたはケーブルは、前記調節部材のうちの取付部の内部に捕捉される請求項１１に記載の頭部ポジショニング補助具。
【請求項１４】
さらに、
医療器具を前記乳児の顔面を避けるように取り付ける１または複数のタイダウン(tie-down、拘束）式ループ(loop、輪、リング）を含む請求項１に記載の頭部ポジショニング補助具。
【請求項１５】
さらに、
両側にそれぞれ配置される一対のループ(loop、輪、リング）を含み、それらループは、乳児用サングラス(bilishade、乳児の両眼を保護するために両眼にそれぞれ装着される一対の遮光部を有する遮光器具)との連結を行うように構成される複数のクロージャ(closure、閉塞具、閉じ具、閉じ合せ具）を有する請求項１に記載の頭部ポジショニング補助具。
【請求項１６】
さらに、
前記乳児の顔面の皮膚を保護するように構成される頬部フラップ(flap、片ひら板）を含む請求項１に記載の頭部ポジショニング補助具。
【請求項１７】
さらに、
前記帽体部材に、前記複数のポジショニング部材の間において着脱可能に装着されるように構成される支持部材を含み、その支持部材は、乳児の首部を支持する請求項１に記載の頭部ポジショニング補助具。
【請求項１８】
前記支持部材は、凹部を有し、かつ、その凹部上に前記乳児の首部が支持されるように構成される請求項１９に記載の頭部ポジショニング補助具。
【請求項１９】
乳児の頭部を正中位に保持する方法であって、
頭部ポジショニング・アシスト部を前記乳児の頭部に隣接するように設置する工程と、
前記乳児が仰臥位または横臥位にある場合に、前記頭部を前記乳児の背骨に対して正中位となるように維持するために、固定部材を前記頭部ポジショニング・アシスト部に係合させる工程と
を含む方法。
【請求項２０】
脳室内出血を回避または予防する方法であって、
頭部ポジショニング・アシスト部を乳児の頭部に隣接するように設置する工程と、
前記乳児が仰臥位または横臥位にある場合に、前記頭部を前記乳児の背骨に対して正中位となるように維持するために、固定部材を前記頭部ポジショニング・アシスト部に係合させる工程と、
治療期間中、前記頭部を正中位となるように維持する工程と
を含む方法。
【請求項２１】
長頭症を治療または予防する方法であって、
各々、長手方向に延びるとともに耐圧縮性を有する２本のポジショニング部材であって、側方に互いに隔たるものを、乳児の頭部に隣接するように設置する工程と、
前記乳児が仰臥位または横臥位にある場合に、前記頭部を前記２本のポジショニング部材に対して動かない位置に維持するために、固定部材を前記２本のポジショニング部材に係合させる工程と、
治療期間中に、前記頭部の平坦化を防止するために、前記頭部を前記２本のポジショニング部材の間に維持する工程と
を含む方法。
【請求項２２】
頭部ポジショニング補助具であって、
乳児が仰臥位または横臥位にある場合に、前記乳児の頭部を前記乳児の背骨に対して正中位となるように位置決めすることが可能な頭部ポジショニング・アシスト部と、
前記乳児の頭部を正中位となるように維持するために、前記ポジショニング部材に係合させられる固定部材と
を含む頭部ポジショニング補助具。
【請求項２３】
前記固定部材は、前記頭部ポジショニング・アシスト部に恒久的にまたはリリース可能に装着される請求項２２に記載の頭部ポジショニング補助具。
【請求項２４】
前記固定部材は、前記乳児を支持する表面に恒久的にまたはリリース可能に装着される請求項２２に記載の頭部ポジショニング補助具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本出願は、２０１３年６月２１日に出願された米国仮特許出願第６１／８３８，０５０号であって発明の名称が「未熟児のための頭部ポジショニング補助具（Head positioning aids、頭部固定補助具）」であるものと、２０１４年１月２３日に出願された米国仮特許出願第６１／９３０，８９８号であって発明の名称が「未熟児のための頭部ポジショニング補助具」であるものとに対して優先権を主張しており、それら特許出願の各々は、全体的に、引用によりこの書類に合体させられる。
【０００２】
この書類に記載されている技術は、頭部ポジショニング補助具およびその頭部ポジショニング補助具を使用する方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
未熟児(prematurely born infants、発達が未熟である状態で産まれた乳児)は、しばしば、多くの医学的合併症に罹患するか、または、多くの医学的合併症を発症する危険性を有する。例えば、未熟児は、しばしば、脳室内出血（Intraventricular hemorrhage、頭蓋内出血））（ＩＶＨ）の危険に曝されており、ＩＶＨとは、頭蓋血管(cranial blood vessels)が脆弱または未発達である(immature)ことが原因で、液で満ちている(fluid-filled、脳脊髄液で充満している）脳室内へ出血することである。未熟児の約４０パーセントがＩＶＨに罹患する。ＩＶＨは、脳圧（cranial pressure、頭蓋内圧）および／または血圧の上昇を引き起こす可能性があり、もちろん、脳脊髄液（cerebrospinal fluid）の流れの阻害および水頭症（hydrocephalus）を引き起こす可能性もある。ＩＶＨは、さらに、致命的である可能性もあり、ＩＶＨは、未熟児の２番目の死因である。ＩＶＨの長期的影響としては、認知障害(cognitive delay、認知遅滞)および発達障害(developmental delay、発達遅滞)、脳性麻痺および脊柱湾曲（scoliosis）が存在し得る。
【０００４】
未熟児は、また、しばしば、脳血流障害(compromised cerebral blood flow)および呼吸窮迫(respiratory distress)の危険に曝されており、また、しばしば、未熟児の体温を補助（assistance）なしで維持することが不可能である。
【０００５】
未熟児は、しばしば、前述の危険に対処するという目的ならびに未熟児の健康状態および生育能力を高めるという目的のために、医療的処置(medical intervention、治療処置、医療行為）を必要とする。一般的な医療的処置としては、脊椎穿刺針（spinal taps、脳脊髄液の採取や薬物の投与を目的として脊椎下部に刺される中空針）、ヘッド・シャント（head shunt、脳内に貯まった液体による圧力を和らげるために使用される道具）、鼻腔カニューレ（nasal cannulas、鼻腔カニューラ）、経鼻的持続陽圧呼吸療法装置（nasal continuous positive airway pressure）(CPAP（シーパップ）)、人工呼吸器補助具（ventilator support）、栄養チューブ（feeding tube）、および静脈内注射（ＩＶ）補助具（intravenous (IV) fluid support）（例えば、スカルプＩＶを介して行われるもの）がある。
【０００６】
標準的なケア(care、医療行為）としては、生後７２時間ないし９６時間の間、３０度の傾きを有する(with 30°incline、３０度の前かがみ姿勢の、前方に３０度傾斜する)正中仰臥位ポジショニング（midline supine positioning、正中線が真っ直ぐである状態での仰臥位（背臥位、仰向け、上向き）を取るように乳児の体位を設定する行為）があり、この体位は、脳室内出血の危険性を軽減し、もちろん、脳血流の最適化および、呼吸支援を肺に一様に分配すること(uniform distribution of respiratory support to the lungs、呼吸支援の効果が肺全体に一様に行き渡るようにすること）を促進することに有用である。この医療行為は、普通は、いくつかの柔軟材料(soft materials、軟質材料)であって例えばタオルのようなものを巻いてロール状にすることと、それら柔軟材料を、乳児の頭部が動かないように、乳児の頭部の周辺に配置することとによって提供される。それら柔軟材料は、乳児にも、その乳児が上に乗っている表面（例えば、保育器用マットレス）にも固定されず、そのため、それら材料は、簡単に変形・変位してしまい(disrupted)、乳児を正中位の姿勢に維持することを助けるために定期的に位置決めし直す(regularly repositioned)ことが必要である。それら材料は、普通は、乳児の検査の間、例えば、Ｘ線写真を撮影する時に、取り外すことが必要であるとともに、その後に再度装着する(replaced)ことが必要である。未熟児が生理学的により安定している段階、例えば、生後７２時間ないし９６時間の正中仰臥位のポジショニングの後の段階においては、その乳児は、体の右側部および左側部が下になる体位（being positioned on the right and left side of the body、右側横臥位および左側横臥位という体位）にあるという理由で効果を得るかもしれない。その乳児の頭部は、正中位に維持され、この体位は、最適な脳血流を促進することを助ける。
【０００７】
未熟児は、首の筋肉が弱いため、必要なポジショニング(positioning、姿勢）を維持する能力が低い。さらに、その未熟児は、頭蓋骨が柔らかく、長頭症(dolichocephaly)を発症する危険性があり、長頭症においては、頭部の長さ寸法と幅寸法とが釣り合っておらず(disproportionally long and narrow、幅寸法に対して長さ寸法が過大であるし、長さ寸法に対して幅寸法が過小であり）、この長頭症は、頭部のポジショニング(positioning、姿勢）に関連する外的変形(external deformation、外部要因によって頭蓋骨が変形すること）を原因として引き起こされる可能性がある。
【０００８】
乳児は、デリケートで敏感な皮膚(skin、肌）を有しており、その皮膚は、容易に炎症を起こしたり損傷を受けることが可能である。医療用テープ(medical tape)であって、例えば鼻腔カニューレ、栄養チューブまたはスカルプＩＶを固定するという目的のために、乳児の顔面または頭皮(scalp)上に設置されるものは、皮膚に損傷を与え得る。
【０００９】
本明細書の背景技術の欄に存在する情報であって、本明細書に引用されているすべての文献またはそれら文献についての説明のすべてを含むものは、技術的な参照のみを目的としており、特許請求の範囲において画定された発明の範囲が拘束されるべき主題であると考えるべきではない。
【発明の概要】
【００１０】
この書類に開示される技術は、頭部ポジショニング補助具に関するものである。その頭部ポジショニング補助具は、未熟児の正中位ポジショニング（midline positioning、平面視において頭部の中心線が乳児の背骨の正中線と一致する体位を取るように乳児の体位を設定する行為）を支援するという目的、脳室内出血の治療または予防を行うという目的、最適な脳血流を促進するという目的、呼吸支援を肺に一様に分配することを促進するという目的、および、長頭症（dolichocephaly）の治療または予防という目的のために使用してもよい。この書類において説明されている事項は、未熟児の使用時における当該頭部ポジショニング補助具の有効性に焦点が当てられているが、理解すべきことは、当該頭部ポジショニング補助具は、正中位ポジショニングを必要とする医療上の問題を有する正期産児(infants of full term gestation)、または、正中位ポジショニングによって補助されることになる正期産児(infants of full term gestation)に使用してもよいということである。
【００１１】
いくつかの具体例においては、当該頭部ポジショニング補助具が、少なくとも１つの頭部ポジショニング・アシスト部（head positioning assistor）と、少なくとも１つの固定部材（securing member、ある部材を別の部材に固定し、取り付けまたは装着する部材）とを含む。その頭部ポジショニング・アシスト部は、乳児の頭部を正中位に(in midline、正中線内に、正中面内に)ポジショニング（positioning、位置決め）し、また、前記固定部材は、前記乳児の頭部を前記ポジショニング部材(positioning member、前記頭部ポジショニング・アシスト部）に固定し、それにより、前記乳児の頭部を正中位に(in the midline positionに)維持する。
【００１２】
いくつかの具体例においては、首部支持部材が、前記頭部ポジショニング補助具を備えている。その首部支持部材は、乳児の首部を支持するとともに、気道確保（open airway）を促進する。
【００１３】
一実施態様においては、例えば、乳児の頭部を正中位に(in a midline position)支持することを目的として前記頭部ポジショニング補助具を使用する方法が提供される。乳児の頭部および頭部ポジショニング・アシスト部が、前記乳児の頭部を正中位の姿勢に位置決めするために、互いに隣接して配置される。固定部材が、前記乳児の頭部を前記ポジショニング部材(positioning member、前記頭部ポジショニング・アシスト部）に固定するために作用させられ（is engaged)、それにより、前記乳児の頭部が前記正中位に維持される。
【００１４】
別の実施態様においては、脳室内出血（ＩＶＨ）の回避または予防を支援することを目的として前記頭部ポジショニング補助具を使用する方法が提供される。乳児の頭部と頭部ポジショニング・アシスト部とが、前記乳児の頭部を正中位になるように位置決めするために互いに隣接して配置される。固定部材が、前記乳児の頭部を前記ポジショニング部材(positioning member、前記頭部ポジショニング・アシスト部）に固定するために作用させられ（is engaged)、それにより、前記乳児の頭部が前記正中位に維持され、さらに、前記頭部が、推奨される治療期間（例えば７２時間）の間、正中位に維持される。前記頭部ポジショニング補助具は、さらに、他の合併症を回避するためにＩＶＨの治療という用途に用いてもよい。
【００１５】
いくつかの具体例においては、前記頭部ポジショニング補助具が、帽体(headwear、ヘッドウェア）部材に固定される複数のポジショニング部材(positioning members、複数の位置決め部材、複数の体位設定部材）を有する。その帽体部材は、調節可能である(adjustable、アジャスタブルである）とともに、当該頭部ポジショニング補助具を乳児の頭部に固定する。前記帽体部材の前側オープニング(front opening、前記帽体部材のうち、頭部への着用時にその頭部の前部において開放される部分、切欠き、切込み、スリット、開口部）は、前記帽体部材の設置および撤去(placement and removal of the headwear member、乳児の頭部に対して前記帽体部材を設置することと撤去すること）という作業を簡単に(convenient、困難なく）行うことを可能にする。前記前側オープニングは、さらに、スカルプＩＶの設置、撤去および監視を可能にするとともに、ＩＶチューブを前記乳児の顔面を避けるように案内する(guide、位置決めする、案内する、保持する）。前記帽体部材は、さらに、鼻腔カニューレまたは栄養チューブを医療用テープを用いずに固定する。前記複数のポジショニング部材は、乳児の頭部の動き（move、移動、回転）を最小限にし、乳児の頭部を正中位に維持し、乳児が自ら動かす頭部の向きを正中位に戻るように変更する(deflect an infant's moving head back to midline)。前記帽体部材は、さらに、通気性を有する(breathable)ようにしたり、温度が高すぎることがないように、熱が乳児の頭部から放散する（dissipate）ようにしてもよい。
【００１６】
いくつかの具体例においては、複数の頬部フラップ(cheek flap、乳児の顔面のうちの頬部を覆うように使用される片ひら板、覆い、垂れ板であってヒンジ周りに搖動するもの）が、前記帽体部材および頭部ポジショニング補助具の組合せを備えている。それら頬部フラップは、乳児の顔部の皮膚を鼻腔カニューレまたは栄養チューブによる損傷から保護する。
【００１７】
いくつかの具体例においては、支持部材が、前記帽体部材および頭部ポジショニング補助具の組合せを備えている。この支持部材は、乳児の首部を支持するとともに、気道確保（open airway）を促進する。
【００１８】
一実施態様においては、例えば乳児を正中位に支持することを目的として前記頭部ポジショニング補助具を使用する方法が提供される。前記帽体部材は、前記乳児の頭部全体を覆うように装着され、また、前記前側オープニングは、スカルプＩＶまたは他の医療器具（例えば、監視用の器具およびワイヤ）であって前記乳児の頭部に接続されているものを上方から覆うかまたはその周りを包囲するように案内され(guided、位置決めされ）、このことにより、前記乳児に作用する負荷(stress、力）が最小化される。前記前側オープニングが閉じられると、前記乳児の顔面から外れた位置に、前記スカルプＩＶが位置決めされて(directed、向きが決められて)固定される。前記帽体部材のサイズは、前記乳児の頭部に適合するように調節され、その調節されたサイズとなる位置に固定され、このことにより、鼻腔カニューレまたは栄養チューブが、乳児の顔面または他の部位上に医療用テープを使用することなく固定される。前記複数のポジショニング部材は、前記乳児の頭部の各側(either side、頭部をぐるりと横方向から見た場合に出現する複数の側（例えば、前側、後側、左側、右側）のそれぞれ、頭部の各部）において装着されるように配置され、それらポジショニング部材は、前記頭部の動きを阻止することを助ける。それにより、前記乳児の頭部が、その乳児が仰臥位の状態で、前記乳児の背骨(spine、脊柱）に対して正中位(a midline position）に維持される。
【００１９】
別の実施態様においては、例えば乳児が横臥位にある状態において乳児の頭部を正中位に支持するととともに長頭症を治療しまたは予防することを目的として前記頭部ポジショニング補助具を使用する方法が提供される。前記帽体部材は、前述のようにして、装着されるとともに調節される。前記前側オープニングは、額部の中心点と、前記頭部の支えとして使用されていない側の片耳との間に配置される。前記複数のポジショニング部材は、前記乳児の頭部のうちの前部寄りの領域と後部寄りの領域とに配置され、前記頭部の動きを阻止することを助ける。それにより、前記乳児の頭部は、その乳児が横臥位の状態で、前記乳児の背骨(spine、脊柱）に対して正中位(a midline position）に維持される。さらに、前記複数のポジショニング部材は、前記頭部を平面上に配置するのみであると発症するかもしれない長頭症に対抗する(counter)ために、前記頭部の複数の側(the sides of the head、頭部の左右両側）（および、正中位にある場合には、前記頭部の後部）に、それらの部分を円形化する効果（rounding effect）を提供する。
【００２０】
前記頭部ポジショニング補助具を使用する別の方法においては、前記乳児の頭部が前記帽体部材上に支持されるが、頭部がその帽体部材を被せられる(covered by)ことはない。前記複数のポジショニング部材は、上述したばかりであるが、前記乳児の頭部を正中位に維持する。
【００２１】
別の実施態様においては、例えば、乳児の顔面の皮膚を保護することを目的として、頬部フラップを有する前記頭部ポジショニング補助具を使用する方法が提供される。前記帽体部材および複数のポジショニング部材の組合せは、上述された方法のいずれかに従って使用される。前記頬部フラップは、乳児の顔面と鼻腔カニューレまたは栄養チューブとの間に配置され、このことは、乳児の顔面の皮膚を鼻腔カニューレまたは栄養チューブによる損傷から保護することを助ける。
【００２２】
別の実施態様においては、例えば、乳児の首部の支持および気道確保（open airway）の促進を目的として、支持部材（support member）を有する前記頭部ポジショニング補助具を使用する方法が提供される。前記帽体部材および複数のポジショニング部材の組合せは、上述されたいくつかの方法のうち任意のものに従って使用される。前記支持部材は、前記帽体部材に固定されてもよいが、乳児の首部の下面に配置される。それにより、前記乳児の首部は、気道確保を促進する姿勢に支持され、このことは、呼吸支援を必要とする乳児を含む未熟児にとって役に立つかもしれない。
【００２３】
この発明の概要という欄は、選択された複数のコンセプトを単純化された形式で紹介するために設けられており、それらコンセプトは、後に、発明を実施するための形態の欄においてさらに詳述する。この発明の概要は、特許請求の範囲に記載された主題の重要な特徴も本質的な特徴も特定することを意図していないし、また、特許請求の範囲に記載された主題の範囲を減縮するために参照されることも意図していない。本発明の他の特徴、詳細、実用性および効果は、本発明の種々の実施態様についての、後述の、より具体的な文章による説明から明らかとなり、それら実施形態は、さらに、添付した図面において図示されるとともに後続する特許請求の範囲の欄において定義されている。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】図１は、乳児の頭部に装着される一実施形態に従う頭部ポジショニング補助具を示す右前斜視図である。
【００２５】
【図２】図２は、図１に示す頭部ポジショニング補助具であって、それのフラップの閉塞状態において、乳児の頭部に装着されるものを示す右前斜視図である。
【００２６】
【図３】図３は、図１に示す頭部ポジショニング補助具であって乳児の頭部に装着されるものを示す左後斜視図である。
【００２７】
【図４】図４は、図１に示す頭部ポジショニング補助具を示す背面図である。
【００２８】
【図５Ａ】図５Ａは、一実施形態に従う支持部材を示す正面図である。
【００２９】
【図５Ｂ】図５Ｂは、図５Ａに示す支持部材を、図１に示す頭部ポジショニング補助具であって乳児の頭部に装着されるものに関連付けて示す右斜視図である。
【００３０】
【図６】図６は、別の実施形態に従う頭部ポジショニング補助具であって乳児の頭部に装着されるものを示す右前斜視図である。
【００３１】
【図７】図７は、別の実施形態に従う頭部ポジショニング補助具であって乳児の頭部に装着されるものを示す右斜視図である。
【００３２】
【図８】図８は、図１に示す頭部ポジショニング補助具であって乳児の頭部に装着されるものを示す右前斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
主たる用途が未熟児の治療である頭部ポジションング補助具が、本書類に開示されている。この頭部ポジションング補助具は、概して、少なくとも１つの頭部ポジショニング・アシスト部と、少なくとも１つの固定部材(securing member、取付部材、装着部材）とを有するものとして理解してもよい。その頭部ポジションング・アシスト部は、乳児の頭部を正中位の姿勢にポジショニングする(positioning、位置決めする、体位または姿勢を設定する）ことが可能である。前記固定部材は、前記乳児の頭部を、前記ポジショニング部材(the positioning member、前記頭部ポジショニング・アシスト部）に固定し（secure、取り付け、装着し、前記頭部ポジショニング・アシスト部に対して動かないように固定し）、それにより、推奨される治療期間の間、前記乳児の頭部を正中位に維持する。
【００３４】
前記頭部ポジショニング・アシスト部は、乳児の頭部を正中位にポジショニングすることが可能なものであれば、いなかる要素(element、構成要素、部品、部材）であってもよい。例示的な頭部ポジショニング部材としては、堅い(solid、固形の、固体の、硬質の）上面を有する枕と、前記頭部のための(for、前記頭部に合った）凹部または切込み(cutout)を有する枕と、シート（seat、座席、椅子）、はち（basin、深さに比べ幅の広い容器）、枠（mold）、パッドまたはマットレスであって、乳児の体(body)を支持ないしはポジショニングするとともに、前記頭部に向かって延び、かつ、前記頭部に隣接するかもしくは前記頭部を包囲するものと、寝具(bedding、乳児の下に敷くもの、毛布、シーツ)と、タオルと、ロール(roll、巻状体、筒状体、輪状体）であって、弾性および／または耐圧縮性を有する材料を有し、かつ、その材料は、例えば、固形発泡体（solid foam）、形状記憶発泡体（memory foam）、詰め物（stuffing）、詰め綿（batting）、ダウン(down)、ダウンに似た合成材料、ゲルもしくはそれらの組合せであるものと、複数の側方支持具（lateral supports、側方に互いに隔たる複数の支持具、側方から頭部を支持する支持具）と、複数の周方向支持具(circumferential support、周方向に延びる支持具、周方向から頭部を支持する支持具)と、側方支持具同士、周方向支持具同士または側方支持具および周方向支持具を互いに連結する材料（material connectiong lateral or circumferential supports）とがあるが、それらに限定されない。
【００３５】
前記固定部材は、その固定部材が使用状態(engaged、作用状態）にあるときに乳児の頭部を正中位となるように維持するものであれば、いなかる要素(element、構成要素、部品、部材）であってもよい。例示的な固定部材としては、鉢巻(headband、ヘアバンド）と、前記頭部に合ったウェビング（webbing、ベルト、帯ひも）と、キャップ（cap、縁なし帽子）と、衣料品(clothing、衣類）であって、１もしくは複数の部品を有するとともに、前記頭部に向かって延び、かつ、前記頭部に隣接するかもしくは前記頭部を包囲するものと、ストラップ(strap、短冊状体、バンド、ベルト、ひも）と、タイ（tie、拘束具、連結具、繋ぎ材、縛って固定するもの）と、バックル(buckle、留め金）と、鉢巻(headband、ヘアバンド）と、ファスナ（fastener、締結具、結束具）であって、例えば、ボタン、スナップ、フックアンドループ式ファスナ（hook-and-loop fastener、雄雌式面ファスナ、面的に着脱できるファスナ)（例えば、ベルクロ（Velcro）（登録商標））、もしくはフックアンドアイ式ファスナ（hook-and-eye fastener、ファスナと鳩目より成るファスナ）を有してもよいものとがあるが、それらに限定されない。
【００３６】
前記固定部材は、当業界に公知の手段であればいなかるものを用いて使用して(engaged、作用させて)もよい。例えば、パッドを、鉢巻(headband)、乳児の頭部に合ったウェビング(webbing、フレキシブルな網状ベルト）またはキャップ(cap)に固定する(secure、取り付ける）ことにより、当該パッドを、前記頭部に対して位置決めしてもよい。別の例としては、タイ型固定部材（tie securing member）が、乳児の頭部の額部または他の部位を横切るように(across、全体的に）覆うように当該タイ型固定部材を結ぶ(tie、結束する）ことにより、当該タイ型固定部材を使用して（engaged、作用させて）もよい。さらに別の例としては、バックル型固定部材が、乳児の頭部の額部または他の部位を横切るように(across、全体的に）覆うように当該バックル型固定部材を連結する(buckle）ことにより、当該バックル型固定部材を使用して(engaged、作用させて）もよい。さらに別の例としては、ファスナ型固定部材を、例えば、ボタンをボタンホール内に挿入するか、または、ベルクロ（Velcro、面ファスナ）（商標登録）のうちのフックとループを互いに押し付けて結合させるなど、１つのファスナのうちの互いに対向する複数の部品を分離可能に互いに装着することにより、使用して(engaged、作用させて）もよい。
【００３７】
いくつかの具体例においては、前記固定部材が、恒久的にまたはリリース可能に(releasably、着脱可能に）前記頭部ポジショニング・アシスト部に装着される。例えば、バックル型固定部材を、例えば、接着剤(glue)もしくは縫い糸（sewn threads)を用いることにより、枕型頭部ポジショニング・アシスト部に恒久的に装着してもよい。別の例としては、ストラップ型固定部材を、衣類型ポジショニング部材上のループの穴を通すことにより、その衣類型ポジショニング部材にリリース可能に(releasably、着脱可能に）装着してもよい。別の例として、パッドを、鉢巻型固定部材上のポケット（pocket、内部通路）内に入れて配置することにより、その鉢巻型固定部材にリリース可能に(releasably、着脱可能に）装着してもよい。さらに別の例としては、図１−図４（後に詳述する）に示すように、複数の側方支持部材固定部材(the lateral support securing members、側方サポート能力を有する複数の固定部材、複数の側方支持具、複数のポジショニング部材）が、キャップ型頭部ポジショニング・アシスト部に縫い付けられる。
【００３８】
いくつかの具体例においては、前記固定部材が、前記乳児を支持する表面に恒久的にまたはリリース可能に(releasably、着脱可能に）装着され、その表面は、頭部ポジショニング・アシスト部であってもよいし、そうでなくてもよい。例えば、タイ型固定部材を、シート（seat、座席、椅子）、はち（basin、深さに比べ幅の広い容器）、枠（mold）、パッドまたはマットレスであって乳児を支持しているものに装着してもよい。前記タイ型固定部材は、頭部ポジショニング・アシスト部に装着することも接触させることもなく、乳児の頭部を覆うように使用してもよい。別の例としては、ベルクロ（Velcro)(商標登録）型固定部材を、乳児を支持しているマットレスに装着してもよい。前記ベルクロ（商標登録）型固定部材は、キャップ型頭部ポジショニング・アシスト部上のベルクロ（Velcro、面ファスナ）（商標登録）にリリース可能に(releasably、着脱可能に）装着することにより、使用してもよい。
【００３９】
前述のいくつかの頭部ポジショニング・アシスト部および固定部材の組合せの構成および使用においては、それらのサイズ、形状、材料、および、それら頭部ポジショニング・アシスト部と固定部材との装着または分離(attachment to or separation from each other)により、脳室内出血の回避または予防、頚動脈および頚静脈の血流確保による最適な脳血流の促進、呼吸支援を肺に一様に分配することの促進、および、長頭症（dolichocephaly）の治療または予防を助けてもよい。
【００４０】
いくつかの実施態様においては、前記頭部ポジショニング補助具が、首部支持部材を有する。首部支持部材は、乳児の首部を支持することが可能なものであれば、いかなる要素であってもよい。首部支持部材は、また、気道確保（open airway）を促進してもよい。例示的な首部支持部材としては、発泡体のような耐圧縮性材料を有するロール(roll、巻状体、筒状体、輪状体）、枕、前記首部に向かってその首部の背後に延びる部品を有する資料品(clothing)、寝具（bedding、シーツ、敷物）およびタオルがあるが、それらに限定されない。
【００４１】
首部支持部材は、前記頭部ポジショニング補助具から物理的に分離しているが、その頭部ポジショニング補助具と連携する(in conjunction with、協働する）ように使用してもよい。これに対し、首部支持部材は、前記頭部ポジショニング補助具に恒久的にまたはリリース可能に(releasably、着脱可能に）取り付けて(secure)もよい。例えば、ロール型首部支持部材を、複数の縫い目（stitches）、接着剤(glue)、テープ、接合（bonding）、ファスナまたはそれらの組合せのうちのいずれかを用いてキャップに取り付けて(secure)もよい。別の例としては、枕型首部支持部材を、当該枕型首部支持部材およびマットレス上に存在する複数のベルクロ（商標登録）用部品であって互いに対向するものを互いに係合させることにより、前記マットレスに取り付けてもよい。
【００４２】
［頭部ポジショニング補助具のいくつかの使用法］
限定することなく例示するに、前述の頭部ポジショニング補助具は、後述の手順に従い、乳児を正中位で支持するために使用してもよい。頭部ポジショニング・アシスト部が乳児の頭部上に配置されるか、または、乳児の頭部に隣接するように配置される。一例としては、乳児の少なくとも頭部が、前記乳児が仰臥位かまたは横臥位で支持されるように、枕型、シート型、はち（basin）型、枠（mold）型、パッド型またはマットレス型の頭部ポジショニング・アシスト部上に配置される。さらに別の例としては、前記乳児が、仰臥位または横臥位にある状態で、寝具（bedding、シーツ、敷物）型、タオル型、ロール(roll、巻状体、筒状体、輪状体）型、側方支持具型または周方向支持具型の頭部ポジショニング・アシスト部が、前記乳児の頭部に隣接して配置される。さらにまた別の例としては、前記乳児が仰臥位または横臥位にある状態で、前記乳児の頭部が、側方支持具同士、周方向支持具同士または側方支持具および周方向支持具を互いに連結する材料上に配置されるか、または、前記乳児が仰臥位または横臥位にある状態で、前記材料が、前記乳児の頭部の背後に滑り込ませられる。
【００４３】
固定部材は、その後、前記乳児が仰臥位にあるか横臥位にあるかを問わず、前記乳児の頭部を、自身の背骨に対する正中位に維持するために、前記頭部ポジショニング・アシスト部および前記乳児の頭部に対して係合させられる。例えば、パッド型頭部ポジショニング・アシスト部を、鉢巻(headband)、乳児の頭部に合ったウェビング(webbing）またはキャップ(cap)に固定する(secure、取り付ける）ことにより、当該パッド型頭部ポジショニング・アシスト部を使用してもよい。別の例としては、タイ型固定部材（tie securing member）であって頭部ポジショニングア・アシスト部に連結されるものを、乳児の頭部の額部または他の部位を横切るように(across、全体的に）覆うように結ぶ(tie、結束する）ことにより、当該タイ型固定部材を使用して（engaged、作用させて）もよい。さらに別の例としては、バックル型固定部材であって頭部ポジショニング・アシスト部に連結されるものを、乳児の頭部の額部または他の部位を横切るように(across、全体的に）覆うように当該バックル型固定部材を連結する(buckle）ことにより、当該バックル型固定部材を使用して(engaged、作用させて）もよい。さらに別の例としては、ファスナ型固定部材を、ボタンをボタンホール内に挿入するか、または、ベルクロ（Velcro、面ファスナ）（商標登録）のうちのフックとループを互いに押し付けて結合させることにより、使用して(engaged、作用させて）もよい。
【００４４】
別の具体例においては、前記頭部ポジショニング・アシスト部および前記固定部材が、単一の(single)で一体の（unitary）頭部ポジショニング補助具の複数の構成要素であってもよい。固定部材は、その固定部材に前記頭部ポジショニング・アシスト部が装着されている状態で、乳児の頭部上に配置されるかまたは乳児の頭部に隣接して配置される。例えば、キャップ、前記頭部に合ったウェビング（webbing）、鉢巻または他の帽体（headware、帽体）が、それらに装着される一対の側方支持部材（lateral support member）を有してもよい。前記帽体(the headwear、前記帽体部材）は、前記乳児が仰臥位または横臥位にある状態で、前記乳児の頭部に沿って案内されてその頭部に装着される(guided onto the infant's head)とともに、前記帽体(the headwear、前記帽体部材）は、前記乳児が仰臥位にあるか横臥位にあるかを問わず、前記複数の側方支持部材固定部材(the lateral support securing members、側方サポート能力を有する複数の固定部材、複数の側方支持具、複数のポジショニング部材）が、前記乳児の頭部に隣接するとともに、前記乳児の背骨(spine、脊柱）に対して正中位(a midline position）となるように前記乳児の頭部を保持するように、前記帽体が前記頭部上に位置決めされる。
【００４５】
上述の頭部ポジショニング補助具は、後述の手順に従って、乳児に脳室内出血が発生することを回避するかまたは予防するために使用してもよい。乳児の頭部および頭部ポジショニング・アシスト部は、上述の複数の例のうちのいずれかに従って、互いに隣接するように配置される。固定部材は、上述の複数の例のうちのいずれかに従って、前記乳児の背骨に対して正中位(a midline position）となるように前記乳児の頭部を維持するために使用される(is engaged、作用させられる）。
【００４６】
前記乳児の頭部は、推奨される治療期間の間、正中位に維持されてもよい。いくつかの例においては、そのような期間は、７２時間から９６時間までの時間というほどに長い時間であり得る。一時的におよび必要であるときにはその都度、前記乳児の頭部を正中位から動かしてもよく、および／または、前記固定部材をリリースてもよく（disengaged）、および／または、前記頭部ポジショニング・アシスト部を前記頭部から離れるように動かしてもよく、それら行為のすべての目的は、前記乳児を世話すること(care、介護すること）、例えば、前記乳児の状態を判断すること、医療的支援を提供すること、またはおむつを交換することにある。
【００４７】
首部支持部材を、上述の複数の方法のうちのいずれの方法と連携して(in conjunction with、協働して）使用してもよい。限定することなく例示するに、頭部ポジショニング補助具を、前記乳児の頭部を正中位に支持するという目的、または脳室内出血を回避または予防するという目的、さらには、乳児の首部を支持するとともに気道確保を促進するという目的のために、支持部材と共に、下記の手順に従って使用してもよい。前記乳児の頭部および前記頭部ポジショニング・アシスト部は、上述の複数の手順のうちのいずれかに従って、互いに隣接するように配置される。前記首部固定部材は、前記頭部ポジショニング・アシスト部に予め装着してもよいし、前記首部固定部材は、前記頭部ポジショニング・アシスト部が位置決めされた後に、乳児の首部の背後に滑り込ませてもよいし、または、前記乳児を、その乳児の首部が前記首部支持部材上に支持されるように配置してもよい。前記首部支持部材は、乳児の頭部または首部を支持することを支援する。前記首部支持部材は、さらに、例えば乳児が人工呼吸器を使用する場合に、気道確保を促進するとともに呼吸支援を肺に一様に分配することを支援する。
【００４８】
固定部材が、上述の複数の手順のうちのいずれかの手順に従って、前記乳児の頭部をその乳児の背骨に対して正中位となるように維持するために作用させられる。その固定部材は、前記首部支持部材が位置決めされた後、または位置決めされる前に作用させるようにしてもよい。
【００４９】
［２本のポジショニング部材を有する頭部ポジショニング補助具］
いくつかの実施態様においては、前記頭部ポジショニング補助具が、概して、複数のポジショニング部材（すなわち、頭部ポジショニング・アシスト部）であって、帽体部材（すなわち、固定部材）に固定されている(secured、装着されている、取り付けられている）ものを有していると理解してもよい。それらポジショニング部材は、乳児の頭部を正中位に維持する。いくつかの実施態様においては、前記帽体部材内の前側オープニングが、前記帽体部材を乳児の頭部に最小限の負荷のもとに装着することを支援するとともに、スカルプＩＶの設置、撤去および監視を目的としてスカルプ(scalp、頭皮）にアクセスすること(access to the scalp、スカルプに標的物を接近させるための通路を提供すること）を可能にする。いくつかの実施態様においては、前記帽体部材が調節可能(adjustable、サイズ調節可能、サイズ可変）である。いくつかの実施態様においては、さらに、医療用テープを乳児の顔部にも他の部位にも使用することなく、鼻腔カニューレまたは栄養チューブを前記帽体部材に装着してもよい。
【００５０】
図１−図４は、頭部ポジショニング補助具１００の一具体例を示している。その頭部ポジショニング補助具１００は、帽体部材１１０に装着された複数のポジショニング部材１０２を有し、その帽体部材１１０は、前側オープニング(front opening、帽体部材１１０のうち、頭部への着用時にその頭部の前部において開口する部分）１３６および調節部材(adjustment member)１４６を有する。２個のポジショニング部材１０２が、それら図において、互いに独立した複数の部材であって側方に（laterally、横方向に）互いに隔たっているものとして示されているが、これに対し、Ｕ字状またはＶ字状を成す単一のポジショニング部材を使用することも可能であり、前記頭部が左右方向に動くことも転がることも防止するために、２個の側方支持部がそれぞれ、前記単一のポジショニング部材の一部として、前記頭部の左側部および右側部(lateral sides of the head)にそれぞれ沿って提供される場合に、前記単一のポジショニング部材を使用することも可能である。
【００５１】
それらポジショニング部材１０２は、充填材（filler、詰め物）によって構成してもよい。その充填材は、例えば、固形発泡体（solid foam）、形状記憶発泡体（memory foam）、詰め物（stuffing）、詰め綿（batting）、ダウン、ダウンに似た合成材料、ゲルまたはそれらの組合せであってもよい。この充填材は、圧縮後(after being compressed、圧縮状態が終了すると）、その充填材が元の形状に復元するかないしは元の形状に接近するように、弾性を有するものとしてもよい。この充填材は、十分な体積(quantity)、十分な圧縮度（compactness）または十分な硬度(firmness)であって、乳児の頭部の重量によって完全に圧縮される(complete compression、さらに圧縮されることが不可能になる）ことに対抗するものを有してもよい。この充填材は、部分的に圧縮可能なものであってもよいが、十分な耐圧縮性を有しており、この充填材が、各ポジショニング部材１０２が乳児の頭部の動きを最小化することと、乳児を正中位に維持することと、乳児が自ら動かす頭部(infant's moving head）の向きを正中位に復元するように変更することとを支援するのに十分な耐圧縮性を有する。その耐圧縮性は、乳児の頭部のサイズおよび重量に適合させたり、乳児が自ら動かす頭部によって作用する力に適合させてもよい。例えば、この充填材は、乳児の頭部の重量がこの充填材に作用する状態で、圧縮前の厚さ寸法の約５０パーセント以下の厚さ寸法を有する状態に圧縮されるようにしてもよい。
【００５２】
各ポジショニング部材１０２は、ケーシング（casing、カバー、外被、外膜）、例えばファブリック製のケーシングのようなものを有してもよい。そのケーシングは、前記充填材を完全にまたは部分的に包囲してもよい。このケーシングは、１本または複数本の縫い線(seam、縫合線）１３０を有するように製造してもよい。
【００５３】
図３および図４を参照するに、各ポジショニング部材１０２は、実質的に弓状（arc、円弧状）または三日月状であってもよい。例えば、各ポジショニング部材１０２は、概して、乳児のスカルプ(sculp)の上部、後部および／または両側部の湾曲部(curvature、曲率）に倣う(follow、追従する）ものであってもよい。それらポジショニング部材１０２は、それぞれ、互いに同じサイズまたは互いに異なるサイズを有してもよく、また、互いに同じ形状または互いに異なる形状を有してもよい。各ポジショニング部材１０２は、帽体部材１１０の頂部１２８と同じ位置またはそれの近傍に位置する上端部１０４を有するとともに、帽体部材１１０の下部１１６と同じ位置またはそれの近傍に位置する下端部１０６を有する。各ポジショニング部材１０２は、帽体部材の１１０のうち、当該ポジショニング部材１０２が装着される部分の長さと同じか、それより短いか、またはそれより長い長さを有してもよい。よって、上端部１０４は、帽体部材１１０の頂部１２８を超えて延びるか、帽体部材１１０の頂部１２８まで延びるか、または、帽体部材１１０の頂部１２８の手前で終端部を有してもよい。下端部１０６は、帽体部材１１０の下部１１６を超えて延びるか、帽体部材１１０の下部１１６まで延びるか、または、帽体部材１１０の下部１１６の手前で終端部を有してもよい。
【００５４】
各ポジショニング部材１０２は、それの長さ寸法がそれの幅寸法または深さ寸法（厚さ寸法(thickness、太さ寸法））のいずれかより大きくなるように長手状を成している。１本のポジショニング部材１０２の長さ寸法は、下端部１０６の厚さ寸法の２倍から６倍までの範囲内にあってもよい。例えば、１本のポジショニング部材１０２の長さ寸法は、下端部１０６の厚さ寸法の約４倍であってもよい。このように長手方向に延びるという特徴は、１本のポジショニング部材１０６が、乳児の頭部を正中位に維持することと、乳児が自ら動かす頭部(infant's moving head）の向きを正中位に復元するように変更することとを支援してもよい。
【００５５】
各ポジショニング部材１０２は、帽体部材１１０の外面から外向きに、自身の厚さ方向に延びている(extend)。各ポジショニング部材１０２は、帽体部材１１０から外向きに離れる向きに、当該ポジショニング部材１０２の全長に亘って均一の隔たり寸法(distance、帽体部材１１０の表面からの、外向きへの隔たりの距離）を有するように延びてもよく、または、その厚さ方向距離(the extension distance)（厚さ寸法）は、当該ポジショニング部材１０２の長さ方向において変化してもよい。各ポジショニング部材１０２は、それの上端部１０４の厚さ寸法より大きい厚さ寸法を下端部１０６において有してもよい。例えば、１本のポジショニング部材１０２は、上端部１０４において名目上の厚さ寸法（nominal thickness、機能的に決まらず、重要でない厚さ寸法）を有するとともに下端部１０６において機能的な厚さ寸法(functional thickness、機能的に決まる厚さ寸法)を有してもよい。下端部１０６の厚さ寸法は、ポジショニング部材１０２が乳児の頭部を正中位に維持することと、乳児が自ら動かす頭部の向きを正中位に戻るように変更することとを支援するのに十分な寸法であってもよい。一具体例においては、下端部１０６が１インチから３インチまでの範囲内の厚さ寸法を有する。
【００５６】
図３および図４を参照すると、１本のポジショニング部材１０２は、当該ポジショニング部材１０２の全長に亘って同じ横方向距離（幅寸法または直径寸法）を有してもよく、または、その幅寸法は、当該ポジショニング部材１０２の長さ方向において変化してもよい。１本のポジショニング部材１０２は、下端部１０６の幅寸法または直径寸法を、上端部１０４の幅寸法または直径寸法より大きいものとして有してもよい。下端部１０６は、上端部１０４の幅寸法の１．２５倍から３倍までの範囲内の幅寸法を有してもよい。例えば、下端部１０６は、上端部１０４の幅寸法の約２倍の幅寸法を有してもよい。一具体例においては、下端部１０６は、０．５インチから２インチまでの範囲内の幅寸法を有する。別の具体例においては、下端部１０６は、約１インチの幅寸法を有する。
【００５７】
１本のポジショニング部材１０２の下端部１０６の厚さ寸法は、その下端部１０６の幅寸法より大きいか、小さいかまたは等しくてもよい。一具体例においては、１本のポジショニング部材１０２の下端部１０６の厚さ寸法が、そのポジショニング部材１０２の下端部１０６の幅寸法の１．２５倍から３倍までの範囲内にある。別の具体例においては、１本のポジショニング部材１０２の下端部１０６の厚さ寸法が、当該ポジショニング部材１０２の下端部１０６の幅寸法の約２倍である。別の具体例においては、１本のポジショニング部材１０２の下端部１０６の厚さ寸法が、約２インチであるとともに、当該ポジショニング部材１０２の下端部１０６の幅寸法が約１インチである。
【００５８】
各ポジショニング部材１０２は、帽体部材１１０にしっかりと装着される(secured)。一具体例においては、図１−図４に示すように、帽体部材１１０が、キャップ(cap)である。そのキャップは、公知のキャップであればいなかるものでもよく、スカル・キャップまたはベレー帽があるが、それらに限定されない。帽体部材１１０の全体形状は、乳児の頭蓋のうちの少なくとも一部に近似する。帽体部材１１０は、乳児の頭蓋のうちの少なくとも一部を覆うようにそれにきっちりと（closely)かまたはぴったりと（snugly）フィットしてもよい。
【００５９】
この具体例に従う帽体部材１１０は、頂部１２８と、ドーム部１３２と、下部１１６と、前側オープニング（front opening、帽体部材１１０の前部に位置するオープニング、切欠き、切込み、スリット、開口部）１３６とを有している。頂部１２８は、ファブリック製の１または複数のピース(piece、部分）についての１または複数のクロージャ(closure、閉塞具、閉じ具、閉じ合せ具、拘束具、ファスナ）を有してもよい。１つのクロージャは、当業界に公知の手段を用いて製造され、その手段としては、複数の縫い目（stitches）、接着剤（glue）、テープ、接合（bonding）、ファスナまたはそれらの組合せがあるが、それらに限定されない。ファスナとしては、例えば、ボタン、スナップ（snap）、フックアンドループ式ファスナ（例えば、ベルクロ（商標登録））、またはフックアンドアイ式ファスナ（hook-and-eye fastener）があり得る。前記１つのクロージャは、１本または複数本の縫い線（seam）を用いて形成してもよい。
【００６０】
ドーム部１３２は、帽体部材１１０の頂部１２８から下部１１６に延びている。頭部ポジショニング補助具１１０が乳児に着用されると、ドーム部１３２は、前記乳児の頭部を、それの脳天（crown）から、その乳児の両耳の位置にほぼ近い位置までの領域に亘り、覆う。
【００６１】
前側オープニング１３６は、帽体部材１１０の前部のうち、複数のポジショニング部材１０２の間の部分に配置されている。例えば、図１，図６および図８に示すように、前側オープニング１３６は、帽体部材１１０の前部の中心にほぼ近い位置に配置してもよい。前側オープニング１３６は、帽体部材１１０の下部１１６の下縁部から(extends from the bottom edge、下縁部において開口する状態で）頂部１２８に向かって延びている。前側オープニング１３６は、ドーム部１３２または頂部１２８と同じ位置もしくはそれの近傍の位置に終端部を有してもよい。
【００６２】
前側オープニング１３６は、リリース可能なように閉塞可能である(releasably closable、リリース可能部分が残りの部分からリリースされることによって開放状態となることが可能な状態で閉塞状態となることが可能である）。この前側オープニング１３６は、開放状態(open position、前側オープニング１３６が開口している状態、前側オープニング１３６のうちリリース可能部分が残りの部分からリリース、解放ないしは分離している状態）において、頭部ポジショニング補助具１００を乳児に被せつつある過程または頭部ポジショニング補助具１００を乳児から脱がしつつある過程において、乳児に対する外乱(disturbance、乳児を精神的にまたは物理的に阻害ないしは邪魔すること)および乳児に作用する負荷（stress、力）を最小化することを支援する。例えば、前側オープニング１３６は、複数のスカルプＩＶ１６８および前記乳児の動きを邪魔する(disturb)ことがないように、複数のスカルプＩＶ１６８を上方から覆うかまたは周囲から覆うように案内される(guided）ことが可能である。頭部ポジショニング補助具１００を乳児に被せつつあるとともに前側オープニング１３６が開放状態であるときには、前記乳児の頭蓋の一部が露出し、それにより、スカルプＩＶの設置、撤去および監視が可能となる。前側オープニング１３６は、体温の監視、調節および安定化のために、部分的にまたは完全に開放させたり(opened、開口部を形成したり、開口させたり、前側オープニング１３６のうちリリース可能部分を残りの部分からリリースさせたり）、閉塞させる（closed、開口部を有しない状態にする、前側オープニング１３６のうちリリース可能部分を残りの部分に連結する）ことが可能である。
【００６３】
前側オープニング１３６の閉塞状態においては、前記乳児の頭蓋へのアクセス（頭蓋に標的物を接近させるための通路）が維持される。例えば、スカルプＩＶ１６８のようなチューブが、前側オープニング１３６内を通過する(pass through、前側オープニング１３６のうちの穴部を通過する）か、または、前側オープニング１３６の下側を通過することが可能である。そのチューブは、例えば前記乳児の顔面を避けて、標的位置に向かうように（directed）位置決めすることが可能である。
【００６４】
一具体例においては、図１および図２に示すように、前側オープニング１３６がフラップ(flap、ヒンジ周りに搖動する片ひら板、覆い、垂れ板）１３８を有している。そのフラップ１３８は、任意のサイズおよび任意の形状、例えば、実質的な三角形である形状を有してもよい。前側オープニング１３６の開放状態（図１を参照）においては、フラップ１３８を、帽体部材１１０の一部の上面を覆うように、折り畳んでもよい(folded back）。
【００６５】
前側オープニング１３６の閉塞状態（図２を参照）においては、フラップ１３８が、前記乳児の頭蓋上に実質的に平らな姿勢で配置される。そのフラップ１３８は、帽体部材１１０に１または複数のフラップ取付部１４０ａ，１４０ｂの位置において装着することが可能である。それらフラップ取付部１４０ａ，１４０ｂとしては、例えば、ボタン、スナップ（snap）、フックアンドループ式ファスナまたはフックアンドアイ式ファスナ（hook-and-eye）があり得る。図１の例示的な具体例においては、フラップ取付部１４０ａ，１４０ｂが、フックアンドループ式ファスナである。一方のフラップ取付部１４０ａは、フラップ１３８の下面に配置される一方、他方のフラップ取付部１４０ｂは、帽体部材１１０の下部１１６上に配置される。
【００６６】
別の具体例においては、図６に示すように、前側オープニング１３６がスリット１５４を有する。前側オープニング１３６の開放状態（図示しない）においては、帽体部材１１０のうち、スリット１５４の両側のうちのいずれかの側に位置する部分を、その部分が、帽体部材１１０のうちの別の部分の上面に配置されるように、折り畳んでもよい(folded back）。
【００６７】
前側オープニング１３６の閉塞状態（図６を参照）においては、帽体部材１１０の前部が実質的に乳児の頭蓋上に配置される。その閉塞状態においては、スリット１５４のうちの両端部同士が突き当たって(meet)もよいし、また、重なり合って(overlap)もよい。前側オープニング１３６は、閉塞状態において、１または複数のファスナ１５６の位置において、連結状態にある(secured、前側オープニング１３６のうちの一対の部分が互いに連結している）ことが可能である。ファスナ１５６としては、例えば、ボタン、スナップ（snap）、フックアンドループ式ファスナまたはフックアンドアイ式ファスナ（hook-and-eye）があり得る。一具体例においては、スリット１５４を、例えば、鼻腔ＩＶチューブの退去(exit）を可能にするという目的のために、スリット１５４の長さ部分が実質的に開口状態のままであるように、スリット１５４の底縁(bottom edge、底部側の縁）の位置のみにおいて、締結してもよい。
【００６８】
下部１１６の周囲は、下部開口部１１８を画定する。前側オープニング１３６の閉塞状態においては、下部開口部１１８が、実質的に環状または楕円状であってもよい。
【００６９】
帽体部材１１０の下部１１６は、エッジ内において終端部を有してもよく、そのエッジは、表面がすべすべしている(soomth、スムースである、平滑である）かまたは丸みを帯びていて、乳児の頭部に対して快適であるものであってもよい。乳児に被せたときに、下部１１６は  前記乳児の両耳の近傍の位置、両耳に接する位置または両耳を覆う位置に配置するようにしてもよい。
【００７０】
下部１１６は、例えば、バンド(band、帯)、折り返し部（turn-up portion、ターンアップ部）、パイピング(piping、布の端を細いテープや別布で包むことによってほつれないように処理すること)またはビンディング（binding、布の先端部を結ぶことによって処理すること）のようなトリム部（trim、端末処理された帽体部材１１０のへり）を有してもよい。そのトリム部は、不変であるかまたは可変である幅寸法を有してもよい。例えば、折り返し部であるトリム部の高さ寸法を調節するために、そのトリム部を、より大きな程度(degree、深さ、角度）またはより小さな程度(degree、深さ、角度）で折り曲げる(fold up）か折り畳んで(fold down)もよい。そのトリム部は、装飾的であるかまたは機能的であってもよい。例えば、折り返し部は、帽体部材１１０が乳児の頭部に沿って下方に垂れ下がる高さ(how far down、下部１１６のエッジの高さ位置）を調節することが可能なものであってもよい。
【００７１】
下部１１６は、１または複数のヘム部（hem、折り返して織ったへりの部分、周縁部）１５８を有してもよい。ヘム部１５８は、下部１１６の周囲の一部または全部に沿って延びてもよい。ヘム部１５８は、いなかる幅寸法を有してもよい。その幅寸法は、ヘム部１５８の全周長に亘って同一であってもよく、または、その幅寸法は、変化してもよい。
【００７２】
ヘム部１５８のうち少なくとも一部は、ポケット（pocket、空洞部）１４２を形成してもよい。一具体例においては、図１，図２，図５Ｂおよび図６−図８に示すように、ヘム部１５８のうち、前側オープニング１３６の左右両側のそれぞれの側にある部分が、ポケット１４２を形成している。各ポケット１４２は、調節部材１４６を収容するのに十分な幅寸法を少なくとも有する。
【００７３】
帽体部材１１０は、１または複数の調節部材１４６を有してもよい。１つの調節部材１４６は、例えば、弾性素材（elastic、ゴム）、弾性素材で織られた織物(elasticized fabric、弾性を有するファブリック）または弾性素材で強化されたドローストリング(elasticized drawstrings、弾性を有する引きひも)のような伸縮可能な材料（stretchable material、伸縮性材料、弾性材料）であるか、またはそれを含有してもよい。１つの調節部材１４６は、固定端部１４８および自由端部１５０を有する。固定端部１４８は、帽体部材１１０の下端部１１６にしっかりと取り付けられる。例えば、固定端部１４８を、ポケット１４６（pocket、ヘム部１５８内の内部通路）の内部にしっかりと取り付けてもよい。その固定端部１４８は、当業界に公知の手段、例えば、縫製（sewing）を用いて下端部１１６にしっかりと取り付けてもよい。固定端部１４８のうちの一部を、ポケット１４２を超えて延びるものとしてもよい。これに代えて、固定端部１４８を、ポケット１４２の内部において終端部を有するものとしてもよい。図１および図６に示すように、固定端部１４８を、ポケット１４２の内部において、かつ、前側オープニング１３６の近傍またはその前側オープニング１３６と同じ位置において終端部を有するものとしてもよい。
【００７４】
１本の調節部材１４６は、ヘム部１５８内の開口部(opening、ヘム部１５０の内部につながる開口部、切開部、切り目、スリットなどであってポケット１４６に連通したもの）１４４を通過してもよい。その開口部１４４は、帽体部材１１０の左右両側のうちの同じ側に位置する前側オープニング１３６とポジショニング部材１０２との間に配置してもよい。１本の調節部材１４６は、固定端部１４８がポケット１４２の内部にあるととともに自由端部１５０がポケット１４２の外部にあるように、開口部１４４を通過するものとしてもよい。その開口部１４４は、帽体部材１１０の外面上または内面上にあるものとしてもよい。
【００７５】
いくつかの実施形態においては、帽体部材１１０のサイズを、調節部材１４６の自由端部を引っ張るかまたは解放することにより調節することが可能である。自由端部１５０を引っ張ることにより、帽体部材１１０のフィット（fit、被り具合、着用適合性）を、例えば下部１１６の有効周長を減少させることにより、きつくすることが可能である。図２，図５Ｂおよび図６−図８に示す例示的ないくつかの具体例においては、自由端部１５０を引っ張ることにより、ヘム部１５８のファブリックのうちポケット１４２を形成する部分を互いに縮めてひだを寄せ、それにより、下部１１６の有効周長を減少させることが可能である。自由端部１５０をリリースする(release、解放する）ことにより、ヘム部１５８のファブリックのうちポケット１４２を形成する部分における複数のひだが解放され（let out）、それにより、下部１１６の有効周長が増加する。調節部材１４６は、帽体部材１１０が乳児の頭部がとり得るすべてのサイズに適合することを支援する。
【００７６】
調節部材１４６は、帽体部材１１０に、１または複数の調節部材取付部１５２ａ，１５２ｂの位置においてリリース可能に取り付けてもよい。調節部材取付部１５２ａ，１５２ｂは、当業界に公知であるリリース可能な取付具であってもよい。調節部材１４６をしっかりと固定すれば、その調節部材１４６がリリースされるまで、帽体部材１１０のサイズを調節後のサイズに維持することが支援される。
【００７７】
調節部材取付部１５２ａは、調節部材１４６の内部かまたは調節部材１４６の外面上に、例えば、自由端部１５０と同じ位置かもしくはそれの近傍の位置において配置してもよい。調節部材取付部１５２ｂは、帽体部材１１０の内部かまたは帽体部材１１０の外面上に、例えば、ヘム部１８２の内部かもしくはそれの外面上に、帽体部材１１０の左右両側のうち開口部１４４が位置する側と同じ側において、開口部１４４と１本のポジショニング部材１０２との間の位置において配置してもよい。
【００７８】
２つの調節部材取付部１５２ａ，１５２ｂは、互いに機能し合う(functional、機能的に互いに協働する）一対として作用させてもよい。例えば、図１，図２，図５Ｂおよび図６−図８に示すように、調節部材取付部１５２ａ，１５２ｂは、ベルクロ（登録商標、面ファスナ）であってもよい。調節部材取付部１５２ａは、各調節部材１４６(each adjustment member 146、左右各側にそれぞれある１本の調節部材１４６）の自由端部１５０の下面にある。調節部材取付部１５２ｂも、帽体部材１１０のヘム部１５８上に、かつ、帽体部材１１０の両側（すなわち、左前側および右前側）に、かつ、前側オープニング１３６とポジショニング部材１０２との間の中央位置にある。調節部材１４６は帽体部材１１０に、ベルクロ型調節部材取付部１５２ａのうち自由端部１５０に最も近い部分を、帽体部材１１０のベルクロ型調節部材取付部１５２ｂに押し付けることによって固定してもよい。調節部材１４６を帽体部材１１０に、ベルクロ型調節部材取付部１５２ａのうち固定端部１４８により近い部分の位置において固定する場合には、調節部材１４６を帽体部材１１０に、ベルクロ型調節部材取付部１５２ａのうち自由端部１５０に最も近い部分の位置において固定する場合より、帽体部材１１０の有効サイズ(effective size、有効周長）がより小さい状態で維持される。
【００７９】
別の例として、１本の調節部材１４６における複数の調節部材取付部は、２以上のボタン・ホールが直列に並んだものであってもよく、それらボタン・ホールは、自由端部１５０から固定端部１４８に向かって並んで続いている。帽体部材１１０上にある調節部材取付部(an adjustment member attachment、１つの調節部材取付部）は、ボタン(a button、１つのボタン）であってもよい。上述のボタン型調節部材取付部を上述の複数のボタン・ホール型調節部材取付部のうち自由端部１５０に最も近いものにボタンかけすることにより、調節部材１４６を帽体部材１１０に固定してもよい。調節部材１４６を帽体部材１１０に、複数のボタン・ホール型調節部材取付部のうち固定端部１４８により近いものの位置において固定する場合には、調節部材１４６が帽体部材１１０に、前記複数のボタン・ホール調節部材取付部のうち自由端部１５０に最も近いものの位置において固定する場合より、帽体部材１１０の有効サイズ(effective size、有効周長）がより小さい状態で維持される。
【００８０】
医療器具、例えば、栄養チューブまたは鼻腔カニューレを帽体部材１１０に固定して(secure、しっかりと取り付けて、勝手に外れないように取り付けて）もよい。例えば、調節部材１４６が帽体部材１１０に装着される場合に、鼻腔カニューレ・チューブ１７２を調節部材取付部１５２ａ，１５２ｂの位置において捕捉して(capture、挟んで固定して）もよい。図２，図６および図７に示される前述の例示的な具体例においては、鼻腔カニューレ・チューブ１７２が、調節部材１４６と帽体部材１１０との間に捕捉される。鼻腔カニューレ・チューブ１７２は、調節部材１４６の自由端部１５０とヘム部１５８内の開口部１４４との間に配置される。鼻腔カニューレ１７０または他の器具を帽体部材１１０に固定することは、その器具を、適宜選択された位置に配置する(selectively position)ことを支援する。鼻腔カニューレ１７０または他の器具を帽体部材１１０に固定することは、さらに、医療用テープを乳児の顔部に設置することを回避することを支援し、そのような医療用テープの設置は、現在の標準的なケアについての公知の欠陥（deficiency）であり、その理由は、前記医療用テープは、それが剥がされるとき、乳児の皮膚に炎症を起こしたり損傷を与えることが可能であるからである。
【００８１】
帽体部材１１０は、当業界に公知の１または複数の柔軟ファブリック材料のうち任意のものにより構成してもよい。そのファブリック材料は、任意の天然ファブリックまたは任意の合成ファブリックでもよく、そのようなものとしては、例えば、綿（cotton）、エラステイン（elastane、弾性のある合成繊維）もしくはスパンデックス（spandex、弾性のある合成繊維）、マイクロファイバ、ポリエステル、レーヨン、シルク、ビスコース（viscose）もしくはウールまたはそれらの組合せがある。前記ファブリックは、織物（woven）でも、非織物（unwoven）でも、編み物(knit、ニット）でもよい。編み物は、表面が平坦である(smooth)編み物またはリブ編み物（ribbed knit、リブ付き編み物）であってもよい。前記材料は、柔軟性を有するもの（flexible）、伸縮性を有するもの（streachable）、吸湿性を有するもの（wicking）、通気性 を有するもの(breathable)、冷却性を有するもの（cooling）、 難燃性を有するもの（fire retardant)、機械洗濯可能性を有するもの(machine washable)またはそれらの組合せであってもよい。
【００８２】
帽体部材１１０の構成および用途においては、伸縮性を有する材料が、帽体部材１１０を乳児の頭部に固定することを助けることが可能である。伸縮性を有する材料は、さらに、帽体部材１１０の周囲（circumference、周囲寸法）と帽体部材１１０の高さ（height、高さ寸法）との双方における多様な調節可能性（versatile adjustability）を提供してもよい。伸縮性材料は、弾性的なグリップ（elastic-like grip、把持力）を帽体部材１１０の周囲部周りに均一に与え、それにより、帽体部材１１０の予定外の動き、例えば、帽体部材１１０の乳児の頭部周りの回転または乳児の頭部に対するずり上がり(slip up)もしくはずり下がり(slip down)に対して抵抗をも与える快適なフィット(fit、被り心地）を実現してもよい。
【００８３】
伸縮性材料としては、伸縮可能なファブリック、例えば、エラステイン（elastane、弾性のある合成繊維）もしくはスパンデックス（spandex、弾性のある合成繊維）、ナイロンおよびリブ編み物（ribbed  knits、ゴム編み物）があり得る。リブ編み物は、複数本のリブ（rib、うね）が一列に並んだものを横切る方向に(across、横方向に）高い伸縮性を有するものであってもよい。リブ編み物が、図１−図４の帽体部材１１０の構造において、その帽体部材１１０の複数本のリブがほぼ垂直方向に向いている（すなわち、帽体部材１１０のうち、頂部１２８から下部１１６に向かう）状態で使用される場合には、その帽体部材１１０の伸び能力が、帽体部材１１０の周囲部周りに集中的に存在する。このファブリックは、前記複数本のリブを横切る方向に(across、横方向に）、約２，約３または約４という数値の比率(factor、自然長と最大伸び長さとの比)で伸びてもよい。このファブリックは、前記複数本のリブに沿った方向に(along、縦方向に）、このファブリックが前記複数本のリブを横切る方向に伸びる場合より小さい程度で伸びてもよい。例えば、このファブリックは、前記複数本のリブに沿って、約２分の１から約１までの範囲内の数値の比率(factor、自然長と最大伸び長さとの比)で伸びてもよい。
【００８４】
ファブリックの伸び特性は、縫い線(seams)のような構造体によって制限してもよい。ファブリックの伸び特性は、さらに、ファブリックの層の数を増加させるか、または、伸縮可能なファブリックと伸縮不能なファブリックとを重ねることにより、制限してもよい。それに代えて、このファブリックを、弾性ストリップ（elastic strips）または弾性バンドであって前記乳児の頭部を掴むもの（grip、把持する）によって補強してもよい。
【００８５】
帽体部材１１０の構成および用途においては、非断熱ファブリック（non-insulating fabric）が、乳児の体温が上昇または低下することを断熱ファブリックの場合より防止することを支援してもよい。非断熱ファブリックとしては、吸湿性（wicking）、通気性(breathable)および／または冷却性（cooling）を有するファブリックがある。
【００８６】
吸湿性ファブリックは、皮膚から水分を取り、さらに、その水分を次の層であってより外側に位置するものに伝えてもよい。皮膚から湿気を取ること、すなわち、通常、発汗と称されるものは、体温調節を支援する。例えば、皮膚から水分を取ることは、涼しいかまたは寒い環境において、人がより温かく感じたり、より暖かい状態を維持することを支援するとともに、温かいかまたは暑い環境において、人がより涼しく感じたり、より涼しい状態を維持することを支援する。吸湿性ファブリックは、乳児の体温調節を支援するものであってもよい。吸湿性ファブリックとしては、例えば、綿、マイクロファイバ、ポリエステル、シルクおよびウールがあり得る。吸湿性ファブリックとしては、さらに、性能が強化された合成ファブリック（performance-engineered synthetic fabric）、例えば、キャプリーン（登録商標）（カリフォルニア州ベンチュラに所在のパタゴニア社）、フラッシュドライ（ドレードマーク）（カリフォルニア州サン・レアンドロに所在のノースフェース社）およびドライクライム（商標登録）（カリフォルニア州ロアート・パークに所在のマーモット社）のようなものがある。
【００８７】
通気性ファブリックは、空気が皮膚に到達することを可能にするとともに、水蒸気が当該ファブリックから放散することを可能にする。皮膚への空気到達を可能にすることと、水蒸気が当該ファブリックから放散すること、すなわち、通常、発汗と称されるものは、体温の低下および／または体温上昇の防止を支援する。通気性ファブリックは、乳児がより涼しい状態に維持されることを支援するものであってもよい。通気性ファブリックとしては、例えば、綿、麻およびシルクがあり得る。通気性ファブリックとしては、さらに、性能が強化された合成ファブリック（performance-engineered synthetic fabric）を有してもよく、例えば、ゴアテックス（登録商標）（通気性および防水性、メリーランド州エルクロトン所在のＷＬゴア＆アソシエイツ社）、オムニテック（登録商標）（通気性および防水性、オレゴン州ポートランド所在のコロンビア・スポーツウェア社）およびポーラーテック（登録商標）（通気性および断熱性、カリフォルニア州ロアート・パーク所在のマーモット社）のようなものがある。
【００８８】
冷却性ファブリックは、熱が皮膚から当該冷却性ファブリックを通過することを可能にするとともに、熱を前記皮膚に跳ね返すことはしない。熱が皮膚から当該冷却性ファブリックを通過することが可能であることにより、体温の低下および／または体温の上昇防止が促進される。冷却性ファブリックは、乳児が涼しい状態に維持されることを促進するものであってもよい。冷却性ファブリックとしては、例えば、綿、麻およびレーヨンがあり得る。
【００８９】
帽体部材１１０は、柔軟材料(soft materials、軟質材料)より成る１または複数の層、例えば、単層により構成してもよい。各層は、１または複数のピース（pieces、部分）であって当業界に公知の手段によって互いに連結されるものにより構成してもよく、その公知の手段としては、複数の縫い目（stitches）、接着剤（glue）、テープ、接合（bonding）またはそれらの組合せがあるが、それらに限定されない。前記１または複数のピース（pieces）は、１本または複数本の縫い線（seam）において、互いに突き当てられる（meet、互いに合体する）ものであってもよい。
【００９０】
ポジショニング部材１０２は、カバーリング・ファブリック（covering fabric、ファブリック製のカバー、外被、外膜）内の帽体部材１１０(headwear member 110 within a covering fabric、ファブリック製のカバーによって被覆されている帽体部材１１０）に固定される。そのカバーリング・ファブリックは、帽体部材１１０のファブリックであって(be the fabric、そのファブリックの一部であって）もよいし、ファブリックより成る別の(separate、独立した）１つのピース、例えば、ケーシング（casing、カバー、外被、外膜）であってもよい。
【００９１】
複数のポジショニング部材１０２は、帽体部材１１０の後面上に、複数の側方位置（lateral positions、横方向に隔たった複数の位置）において取り付けてもよい。図３に示す例示的な具体例においては、１つのポジショニング部材１０２が、帽体部材１１０の後部寄りの領域において(toward the back of the headwear member 110、帽体部材１１０の後面視で)、その帽体部材１１０の左側と右側とにそれぞれに配置される。複数のポジショニング部材１０２は、頂部１２８と同じ位置またはそれの近傍位置において、互いに完全にまたはほぼ完全に合流する(meet、互いに合体する、突き合せられる）。図１−図４，図５Ｂ，図６および図７を参照すると、頭部ポジショニング補助具１００の使用状態において、複数のポジショニング部材１０２が、乳児の両耳の背後に配置される。図８を参照すると、頭部ポジショニング補助具１００の使用状態において、１つのポジショニング部材１０２が、前記乳児の頭部の前部寄りの領域と後部寄りの領域とにそれぞれ(towards each of the front and back sides of the infant's head)配置される。
【００９２】
複数のポジショニング部材１０２は、乳児の頭部の動き（move、動き量）を最小化し、乳児の頭部を正中位に維持し、乳児が自ら動かす頭部の向きを正中位に戻るように変更する。複数のポジショニング部材１０２は、乳児の頭部が正中位にあるとき、左右方向に並ぶように(laterally、横方向に、右側と左側とにそれぞれ)配置してもよく、これにより、乳児の顔面および頭部の部分(the side of the face and head、顔面および頭部の位置する側面、左右側面)に作用する圧力が低下し、それにより、長頭症(dolichocephaly)の発症が防止される。複数のポジショニング部材１０２は、乳児の横臥位において、前記乳児の頭部の前部寄りの領域と後部寄りの領域とのそれぞれに(toward the front and back sides of the head）配置してもよく、それにより、頭部のうち、複数のポジショニング部材１０２の間に位置する部分(the side of the head between the positioning members 102、頭部のうち、複数のポジショニング部材１０２の間に位置する側面)に作用する圧力が低下し、それにより、長頭症の発症が防止される。
【００９３】
各ポジショニング部材１０２は、帽体部材１１０に、１または複数の連結部（juncture、連結線、接合線）１２６の位置において固定されている。１つの連結部１２６は、当業界に公知の手段を用いて形成してもよく、その手段としては、複数の縫い目（stitches）、接着剤(glue)、テープ、接合（bonding）またはそれらの組合せがあり得るが、それらに限定されない。１つの連結部１２６は、１本の縫い線(seam、シーム)を有してもよい。
【００９４】
１つの連結部１２６は、対応する１つのポジショニング部材１０２の長さ寸法部(the length)に沿って部分的にまたは全体的に延びてもよい。１つの連結部１２６は、対応する１つの帽体部材１１０の頂部１２８と同じ位置またはその近傍位置まで延びてもよい。１つの連結部１２６は、帽体部材１１０の下部１１６と同じ位置またはそれの近傍位置まで延びてもよい。１つの連結部１２６は、対応する１つのポジショニング部材１０２の幅寸法部(the width)に沿って部分的にまたは全体的に、そのポジショニング部材１０２の長さ寸法部(the length)における任意の点の位置において延びてもよい。
【００９５】
複数の連結部１２６は、互いに突き合せられる（meet）かまたはオーバラップしてもよい。１つの連結部１２６は、別の、隣接した連結部１２６に遷移（transition、変化）してもよい。例えば、２以上の連結部１２６は縫製により製作される場合には、複数の縫い目が、切断されることなく、１つの連結部１２６から、それに隣接する連結部１２６まで連続してもよい。別の具体例として、４つの連結部１２６、すなわち、１つのポジショニング部材１０２の左側、右側、上側および下側のそれぞれに１つずつ存在するものを、複数の縫い目より成る１本の連続した糸（string）により形成してもよい。
【００９６】
１つの連結部１２６は、帽体部材１１０の一部を、１つのポジショニング部材１０２のうちの小さい部分(minor portion)、例えば、１つの縁（edge）、１本の薄いストリップ（thin strip）、１つの小さいピース（small piece）またはケーシング（casing、カバー、外被、外膜）に固定してもよい。１つのポジショニング部材１０２が、ポケット内に収容される状態で(as in pocket、１つのポジショニング部材１０２を収容することが可能なポケットを有する帽体部材１１０の、そのポケット内に収容される状態で）、帽体部材１１０のファブリックによって捕捉される(capture、挟んで固定される、１つのポジショニング部材１０２が帽体部材１１０のポケット内に収容されることによって捕捉される）ように、１つの連結部１２６は、帽体部材１１０のファブリックの一部を同じ帽体部材１１０のファブリックの別の部分に固定するものであってもよい。そのポケットは、対応するポジショニング部材１０２が当該ポケット内において動く余裕が全くないかまたは制限される程度に、対応するポジショニング部材１０２より大きい名目上の(nominally、機能上必要なわけではない）寸法を有するものであってもよい。
【００９７】
一具体例においては、互いに分離した２本の連結部１２６であって、側方（laterally、横方向に）互いに隔たり、かつ、各々、長手状を成し、かつ、複数のポジショニング部材１０２の長さに沿って延びるものが、各ポジショニング部材１０２を装着して支持するために使用されてもよい。１本のポジショニング部材１０２が帽体部材１１０に２以上の側方連結部（more than one lateral juncture、側方に互いに隔たる複数の連結部）１２６を用いて固定される場合には、それら側方連結部１２６は、対応する１本のポジショニング部材１０２が側方に(lateral、横方向に）転動し（rolling）、搖動し（pivoting、回動し） および／または曲がる（bending、変形する）という挙動に抵抗する(resist、抵抗力を付与する）ことを支援する。それら複数本の連結部１２６は、対応する１本のポジショニング部材１０２のために、帽体部材１１０上のサポートのベース(base of support、支持台）を、１本の連結部を用いる場合より強固なものとして提供する。
【００９８】
２以上の連結部が存在する場合には、それら複数の連結部１２６によって提供される側方サポート(lateral support、側方から支持する能力）が、対応する１つのポジショニング部材１０２が、それの下端部１０６において他の部分より薄肉化する(thinner、小径化する、厚さ寸法が減少する、直径寸法が減少する）ことを可能にしてもよく、それによれば、そのポジショニング部材１０２の全体サイズの減少が可能になるかもしれない。複数の連結部１２６は、対応する１本のポジショニング部材１０２内に、より高密度の（denser）（より低い圧縮性の）充填材を使用することが可能になるかもしれない。充填材の量、充填材の圧縮度（compactness）および／または充填材の硬さ（firmness）を、複数本の側方連結部１２６を使用することにより、１本の連結部１２６を使用する場合より、減少させてもよい。それら減少する複数の項目のうち任意の一つまたはいくつかにより、さらに、頭部ポジショニング補助具１００の製造段階、梱包段階および流通段階における費用の削減を招来してもよい。
【００９９】
いくつかの実施態様においては、頭部ポジショニング補助具１００が、１つの頬部フラップ１６４を有している。その頬部フラップ１６４は、乳児の顔面の皮膚を、鼻腔カニューレのような医療器具が乳児の顔面に接触しまたは医療器具が顔面上に設置されることによる擦れ(abrasion、擦り剥き)または他の損傷から保護することを助ける。この頬部フラップ１６４は、前記皮膚を医療器具から保護することを助けるものであれば、いなかるサイズおよびいなかる形状を有してもよい。図７を参照すると、この頬部フラップ１６４は、実質的にＵ字状を成してもよい。
【０１００】
この頬部フラップ１６４は、当業界に公知の１または複数の柔軟材料(soft materials、軟質材料)のうち任意のものにより構成してもよい。その柔軟材料は、帽体部材１１０に関して前述されたような材料のうちのいずれであってもよい。頬部フラップ１６４は、帽体部材１１０と同じファブリック材料により構成してもよいし、異なるファブリック材料により構成してもよい。
【０１０１】
１つの頬部フラップ１６４は、帽体部材１１０の同じ側において、前側オープニング１３６と１つのポジショニング部材１０２との間に配置してもよい。例えば、１つの頬部フラップ１６４は、ヘム部１５８内の開口部１４４と同じ位置またはその近傍位置に配置してもよい。１つの頬部フラップ１６４は、帽体部材１１０の内部にまたは外面上において、調節部材取付部１５２ｂと同じ位置またはその近傍に配置してもよい。
【０１０２】
頬部フラップ１６４は、頭部ポジショニング補助具１００に恒久的にまたはリリース可能に固定してもよい。この頬部フラップ１６４は、複数の縫い目（stitches）、接着剤（glue）、テープ、接合（bonding）、複数のファスナまたはそれらの組合せにを用いて帽体部材１１０に固定してもよい。それらファスナとしては、例えば、ボタン、スナップ（snap）、フックアンドループ式ファスナ（hook-and-loop fastener）またはフックアンドアイ式ファスナ（hook-and-eye fastener）があり得る。一例においては、図７を参照すると、頬部フラップ１６４を、帽体部材１１０の内面に固定してもよい。別の例においては、頬部フラップ１６４を、帽体部材１１０の外面に固定するか、または、例えばヘム部１５６の内部のように、帽体部材１１０の下部１１６の内部に固定してもよい。
【０１０３】
頬部フラップ１６４は、下側位置において（図７参照）、乳児の顔面上に実質的に平坦な姿勢で配置してもよい。この頬部フラップ１６４は、乳児の頬部の一部または実質的な全体の上に配置してもよい。
【０１０４】
頬部フラップ１６４は、上側位置において（図示しない）、帽体部材１１０の一部の上または下に実質的に平坦な姿勢で配置してもよい。この頬部フラップ１６４は、上側位置において、当該頬部フラップ１６４を調節部材１４６と帽体部材１１０の下部１１６、例えばヘム部１５８との間に捕捉する(capture、挟んで固定する）ことにより、リリース可能に固定してもよい。これに代えて、頬部フラップ１６４は、上側位置において、当該頬部フラップ１６４を帽体部材１１０と前記乳児の頭蓋との間に挟み込む(tuck、タックする）ことにより、固定してもよい。
【０１０５】
頬部フラップ１６４の構成および用途においては、そのサイズ、形状、材料および位置が、乳児の顔面の皮膚を、チューブ、例えば鼻腔カニューレから延びるチューブが前記乳児の顔面に接触したりその顔面上に置かれることによって発生する擦れ(abrasion、擦り剥き）および他の損傷から保護することを助ける。
【０１０６】
いくつかの実施形態においては、頭部ポジショニング補助具１００が支持部材１６０を有している。図５Ａおよび図５Ｂを参照すると、その支持部材１６０は、実質的に円筒状(cylindrical）を成すものであってもよい。この支持部材１６０は、それの幅寸法（直径寸法）より長い長さ寸法を有するものであってもよい。この支持部材１６０は、複数のポジショニング部材１０２の複数の下端部１０４の間の距離と同じか、より短いか、またはより長い長さ寸法を有するものであってもよい。よって、この支持部材１６０は、１または複数のポジショニング部材１０２の下端部１０４を超えて延びるか、１または複数のポジショニング部材１０２の下端部１０４まで延びるか、または１または複数のポジショニング部材１０２の下端部１０４の手前において終端部を有するものであってもよい。
【０１０７】
支持部材１６０は、自身の全長に沿って同一の周長を有するか、またはその周長が、当該支持部材１６０の長さに沿って変化するものであってもよい。この支持部材１６０は、１つの凹部１６２を、当該支持部材１６０の長さ方向における中央部と同じ位置またはそれの近傍位置において、当該支持部材１６０の周長が凹部１６２の位置において減少するように有するものであってもよい。その凹部１６２は、乳児の首部に適合する(accommodate、収容する）のに十分な幅寸法を有するものであってもよい。この凹部１６２は、支持部材１６０の１または複数の側面上にあってもよい。例えば、図５Ａに示すように、凹部１６２は、支持部材１６０の複数の側面の全体に、当該凹部１６２が支持部材１６０の周長を一様に（uniformly）減少させるように有するものであってもよい。
【０１０８】
支持部材１６０は、充填材（filler）により構成してもよい。その充填材は、例えば、固形発泡体（solid foam）、形状記憶発泡体（memory foam）、詰め物（stuffing）、木綿や毛の詰め物（batting）、ダウン、ダウンに似た合成材料、ゲルまたはそれらの組合せであってもよい。この充填材は、圧縮された後(after being compressed、圧縮状態が終了すると）、元の形状と同じ形状またはそれに近い形状に復元するように弾性を有するものであってもよい。この充填材は、十分な体積（quantity）、十分な圧縮度（compactness）または十分な硬さ（firmness）であって、乳児の頭部または首部の重量によって完全に圧縮されることに対抗する(resists complete compression、圧縮限界に達することを阻止する）ものにより構成してもよい。この充填材は、部分的に圧縮可能なものであってもよいが、支持部材１６０が乳児の頭部または首部を支持することを助けるのに十分な耐圧縮性（compression resistance）を有する。その耐圧縮性（compression resistance）は、乳児の頭部の重量がどのような値であっても、有効に発揮される。
【０１０９】
支持部材１６０は、ケーシング（casing、カバー、外被、外膜）、例えばファブリック製のケーシングのようなものを有するものであってもよい。このケーシングは、充填材を完全にまたは部分的に被覆していてもよい。このケーシングは、１本または複数本の縫い線（seam）により構成してもよい。
【０１１０】
支持部材１６０は、頭部ポジショニング補助具１００から物理的に分離しているが頭部ポジショニング補助具１００と連携して(in conjunction with、協働して）使用されるものであってもよい。それに代えて、支持部材１６０は、恒久的にまたはリリース可能に頭部ポジショニング補助具１００に固定してもよい。この支持部材１６０は、帽体部材１１０の下部１１６の後部に、例えば、複数のポジショニング部材１０２の間の部分において固定してもよい。帽体部材１１０は、リリース可能に支持部材１６０を固定するために、その支持部材１６０が出し入れされるポケットまたはスリーブを有してもよい。その支持部材１６０は、複数の縫い目（stitches）、接着剤（glue）、テープ、接合（bonding）、ファスナまたはそれらの組合せにを用いて帽体部材１１０に固定してもよい。ファスナとしては、例えば、ボタン、スナップ、フックアンドループ式ファスナ（hook-and-loop fastener)またはフックアンドアイ式ファスナ（hook-and-eye fastener）がある。限定することなく例示すれば、ベルクロ（商標登録、面ファスナ）を、支持部材１６０の長さ寸法部のうちの一部または全部に取り付けてもよく、また、ベルクロ（商標登録、面ファスナ）を、帽体部材１１０の後部の下部１１６のうちのヘム部１５８の一部または全体に取り付けてもよい。よって、支持部材１６０は、ベルクロ（商標登録、面ファスナ）を構成する複数のピースであって互いに対向するものを互いに係合させることにより、帽体部材１１０にリリース可能に固定してもよい。
【０１１１】
支持部材１６０の構成および使用においては、そのサイズ、形状、圧縮能力(compressibility、圧縮特性）および帽体部材１１０との装着が、乳児の頭部または首部を支持することを支援するとともに、気道確保の促進と、呼吸支援を肺に一様に分配することの促進とを支援する。
【０１１２】
［２本のポジショニング部材を有する頭部ポジションング補助具の使用方法］
限定することなく例示すれば、図１−図４の頭部ポジショニング補助具１００は、後述の手順に従って乳児を正中位に支持するために使用してもよい。前記乳児が仰臥位にあり、そのとき、フラップ１３８が開放されている状態で、頭部ポジショニング補助具１００は、乳児の頭部の脳天が下部開口部１１８内を通過し、やがて頂部１２８が前記頭部の脳天の真上に位置するように、案内されて頭部に装着される(guided onto the infant's head)。この頭部ポジショニング補助具１００は、前記乳児の頭部の後面上を滑って下降することが可能であり、それにより、乳児に対する外乱(disturbance、乳児を精神的にまたは物理的に阻害ないしは邪魔すること)および負荷（stress、力）が最小化される。前側オープニング１３６は、既に設置されたスカルプＩＶ１６８を上方から覆うかまたはその周りを包囲するように案内され(guided、位置決めされ）、このことによっても、前記乳児に作用する外乱および負荷(stress、力）が最小化される。
【０１１３】
前側オープニング１３６は、前記乳児の頭部の前部の中央位置の近傍に配置される。フラップ１３８の閉塞に先立ち、予め設置されているスカルプＩＶ１６８のチューブが、前側オープニング１３６から退出して、前記乳児の顔面から離れた位置まで案内されてもよい(guided）。フラップ１３６は、その後、互いに対向するベルクロ型フラップ取付部１４０ａ，１４０ｂを互いに押し付けることにより、帽体部材１１０に固定される。頭部ポジショニング補助具１００が乳児に着用されている間、フラップ１３８はいつでも開放可能であるとともに、その状態で、スカルプＩＶ１６８の設置、撤去または監視のための乳児の頭蓋への容易なアクセスを可能にするために、帽体部材１１０は後方にスライドする(slid backward、スライドして後退する、ずり上がる）。フラップ１３８は、体温の監視、調節および安定化のため、部分的または完全な開放状態にしたり閉塞状態にすることも可能である。
【０１１４】
帽体部材１１０の下部１１６は、その下部１１６が、額部と同じ位置またはその近傍において支持され、両耳部と同じ位置またはそれの近傍において支持され、さらに首部の後部と同じ位置またはその近傍において支持されるように配置される。帽体部材１１０が大きすぎる場合には、下部１１６の周部が、各調節部材１４６の自由端部１５０を、前側オープニング１３６から、帽体部材１１０の両側のうち調節部材１４６と同じ側にある１本のポジショニング部材１０２に向かう向きに引っ張ることにより、緊張させられる。自由端部１５０を引っ張ることにより、ヘム部１５８のファブリックのうちポケット１４２を形成する部分を互いに縮めてひだを寄せ(gather together、複数のひだを形成し）、それにより、下部１１６の有効周長が減少する。帽体部材１１０の、その調節されたサイズは、ベルクロ型調節部材取付け部１５２ａ，１５２ｂであって互いに対向するものを互いに押し付けることにより、維持される。帽体部材１１０が緊張しすぎる場合には、自由端部１５０を解放することにより、帽体部材１１０を弛緩することが可能であり、これにより、ヘム部１５８のファブリックのうちポケット１４２を形成する部分における前記複数のひだが解放され（let out）、それにより、下部１１６の有効周長が増加する。調節部材１４６は、帽体部材１１０を複数人の乳児の複数の頭部がとり得る複数のサイズに適合することを支援する。調節部材１４６は、さらに、帽体部材１１０が乳児の頭部に装着されたとき、その帽体部材１１０が弛緩することを可能とし、それにより、前記乳児に対する外乱（disturbance）および負荷(stress、力）が最小化される。
【０１１５】
調節部材取付部１５２ａ，１５２ｂが互いに装着され(engaged）てない状態においては、予め設置されている鼻腔カニューレ・チューブ１７２を、調節部材１４６の自由端部１５０とヘム部１５８内の開口部１４４との間の位置を通過するように案内する（guide）ことが可能である。調節部材取付部１５２ａ，１５２ｂが互いに装着されている状態においては、鼻腔カニューレ・チューブ１７２が、調節部材１４６と帽体部材１１０との間において捕捉される(capture、挟んで固定される）。鼻腔カニューレ・チューブ１７２を帽体部材１１０に固定することは、その鼻腔カニューレ・チューブ１７２を、適宜選択された位置に配置する(selectively position)ことを支援する。鼻腔カニューレ・チューブ１７２または他の同様な器具を帽体部材１１０に固定することは、乳児の顔面に損傷を与えることになる医療用テープをその乳児の顔面に装着することを回避することも支援する。
【０１１６】
複数のポジショニング部材１０２は、乳児の頭部の各面(either side、頭部をぐるりと横方向から見た場合に出現する複数の側面（例えば、前面、後面、左面、右面）のそれぞれ）において、両耳の背後に配置される。それらポジショニング部材１０２は、乳児の頭部を正中位に維持するとともに、乳児が自ら動かす頭部の向きを正中位に戻るように変更する。それらポジショニング部材１０２は、下部１１６(the lower portions 116、複数の下端部１０６）が乳児の両肩の上部に到達しない(behind、上方）かまたはその上部を下方に通過してその上部の前方に位置するように、前記乳児の頭部の湾曲部(curvature、曲率）に倣っている。下部１１６(the lower portions 116、複数の下端部１０６）のこの機構は、頭部を正中位に維持するために、追加的な側方サポートを複数のポジショニング部材１０２に付与することを支援する。前記乳児の頭部が１つのポジショニング部材１０２上に支持されるか、または転動して１つのポジショニング部材１０２に当たる場合に、その１つのポジショニング部材１０２は、乳児が自ら動かす頭部の向きを正中位に戻るように変更する。それぞれのポジショニング部材１０２の形状、厚さ寸法および／または硬さ（firmness）は、乳児の頭部の向きを正中位に戻るように変更することを支援するものであってもよい。乳児の頭部を正中位に維持することは、最適な脳血流の促進と、呼吸支援を肺に一様に分配することの促進とを支援する。複数のポジショニング部材１０２は、横に並んで配置され、これにより、乳児の顔面および頭部の側に作用する圧力が低下し、それにより、長頭症(dolichocephaly)の発症が防止される。
【０１１７】
別の具体例の頭部ポジションング補助具１００は、図６に示すように、後述の手順に従って乳児を正中位に支持するために使用してもよい。その乳児が正中位にある間、スリット１５４が開放状態にあり、この状態においては、頭部ポジショニング補助具１００は、乳児の頭部の脳天が下部開口部１１８内を通過し、やがて頂部１２８が頭部の脳天の真上に位置するように、案内されて頭部に装着される。頭部ポジショニング補助具１００は、乳児の頭部の後面をスライドさせながら下降させることが可能であり、これにより、その乳児に対する外乱（disturbance）および負荷(stress、力）が最小化される。前側オープニング１３６は、予め設置されているスカルプＩＶ１６８を上方から覆うかまたはその周りを包囲するように案内され、このことによっても、乳児に対する外乱（disturbance）および負荷(stress、力）が最小化される。
【０１１８】
前側オープニング１３６は、乳児の頭部の前側中心点の近傍に配置される。スリット１５４が閉塞されていない状態で、予め設置されているスカルプＩＶ１６８の複数のチューブが、前側オープニング１３６から出て、乳児の顔面から離れた位置まで案内される。スリット１５４の両側部は、その後、互いに対向するベルクロ型ファスナ１５６を互いに押し付けることにより、互いに装着される。頭部ポジショニング補助具１００が乳児に着用される過程において、スリット１５４は、スカルプＩＶ１６８の設置、撤去および監視のためにスカルプＩＶ１６８に容易にアクセス可能にするためにいつでも開放させることが可能である。このスリット１５４は、体温の監視、調節および安定化のために、部分的にまた完全に開放させるかまたは閉塞することも可能である。
【０１１９】
図６の頭部ポジショニング補助具を、すべての他の観点、例えば、帽体部材１１０のサイズの調節、鼻腔カニューレ・チューブ１７２の装着、および乳児の頭部の正中位での維持というような観点で使用する方法は、図１−図４について前述したものと同様である。
【０１２０】
別の具体例の頭部ポジションング補助具１００は、図８に示すように、乳児が横臥位にある間、後述の手順に従って乳児を正中位に支持するために使用してもよい。頭部ポジションング補助具１００が、案内されて乳児の頭部に装着されるとともに、帽体部材１１０が、図１−図４について前述したようにして調節される。
【０１２１】
前側オープニング１３６は、額部の中心と、頭部の支えとして使用されていない側の片耳との間に配置する。この前側オープニング１３６は、図１−図４または図６について前述したようにして作動する。
【０１２２】
複数の頭部ポジショニング部材１０２は、乳児の頭部の前部寄りの領域と後部寄りの領域とに配置される。乳児の頭部は、１または複数のポジショニング部材１０２上に横たえて支持してもよいし、複数のポジショニング部材１０２の間の部分に横たえて支持してもよい。複数のポジショニング部材１０２は、乳児が横臥位にある間、乳児の頭部を正中位に支持するとともに維持する。乳児の頭部を中立位に支持して維持することは、頭部のうち、複数のポジショニング部材１０２の間に位置する部分に作用する圧力を低下させることを支援し、さらに、それにより、長頭症の発症防止が支援される。頭部のうち、乳児を支持する部分を交互に変化させてもよく、それによっても、長頭症の発症防止が支援される。
【０１２３】
図１−図４，図５Ｂ，図６または図８に示すいくつかの具体例に従う頭部ポジショニング補助具１００は、１または複数の頬部フラップ１６４を有してもよい。例えば、図１−図４に示す具体例に従う頭部ポジショニング補助具１００は、図７に、１つの頬部フラップ１６４と共に示されている。限定することなく例示すると、頭部ポジショニング補助具１００は、乳児の頭部を正中位に支持するという目的と、乳児の顔面の皮膚を保護するという目的とのために、１または複数のフラップ１６４と共に、後述の手順に従って使用してもよい。
【０１２４】
頭部ポジショニング補助具１００は、乳児の頭部に、前述のいくつかの方法のうち任意のものに従って装着してもよい。頬部フラップ１６４は、医療器具、例えば鼻腔カニューレ１７０が設置されない状態で、下側位置（in the down position）に配置してもよい。鼻腔カニューレ１７０が設置されると、その鼻腔カニューレ１７０は、頬部フラップ１６４が鼻腔カニューレ１７０と乳児の顔面との間に位置するように、頬部フラップ１６４の上面（top）に配置される。これに代えて、頬部フラップ１６４は、既に設置されている鼻腔カニューレ・チューブ１７０と乳児の頬部との間に滑り込ませてもよい。
【０１２５】
さらに、図７に示すように、複数のポジショニング部材１０２は、取付面(an attachment surface、１つの取付面）１７４を備えており、その取付面１７４は、帽体部材１１０のいずれかの側面上において、それぞれ対応する複数の調節部材取付部１５２ａ／ｂとの連結を行うことを目的とする。例えば、複数の取付面(the attachment surfaces）１７４は、それぞれ対応する調節部材取付部１５２ａ／ｂの材料としての１つのフック・ループ型締結材料（hook and loop fasting material）のうちの相手側部分(an opposing side、それぞれの調節部材取付部１５２ａ／ｂにかみ合う部分）により構成してもよい。この手法においては、複数のポジショニング部材１０２を、乳児の頭部サイズまたは特定の所望の治療法（particular trearmant desired）に応じてさらに大きく互いに隔たる複数の位置に保持してもよい。                             
【０１２６】
頭部ポジショニング補助具１００は、さらに、１対のシェード(shade、遮光）・ループ（loop、輪、リング）１７８を備えてもよく、その一対のシェード・ループ１７８は、帽体部材１１０のうちのそれぞれの側面に、それぞれ対応するポジショニング部材１０２の前方であるとともに複数の調節部材１４６の上方である位置において連結される。それらシェード・ループ１７８は、帽体部材１１０に、複数の保持用ループ１７６により取り付てもよい。それら保持用ループ１７６は、帽体部材１１０と同じかまたは異なるファブリックによって形成してもよく、また、保持用ループ１７６の両端部を、例えば縫い付け（stitching）によって帽体部材１１０に取り付け、それにより、１つのループ(a loop、輪、リング）を形成してもよい。複数のシェード・ループ１７８は、細長い材料(a longer length of material、長さ寸法の方が幅寸法より長い材料）により、しかも、例えば、弾性材料（elastic material）により形成してもよく、その材料は、自身の長さ方向における両端部のそれぞれの位置に、互いに対向する複数のクロージャ構造体（opposing closure structures）（例えば、互いに対向するフック部とループ部とを有するファスナ材料）を有する。よって、複数のシェード・ループ１７８は、複数の保持用ループ１７６内を通過するとともに、互いに連結された前記両端部を通過し、それにより、帽体部材１１０に装着される１つの閉ループ（closed loop、閉塞ループ、閉端ループ）を形成してもよい。複数のシェード・ループの長さ寸法および位置は、乳児用サングラス(bilishades、乳児の両眼を保護するために両眼にそれぞれ装着される一対の遮光部を有する遮光器具)を、頭部ポジショニング補助具１００を着用する乳児の両眼を上方から覆うように適切な位置に連結して保持するように構成してもよい。
【０１２７】
多数のタイダウン(tie-down、拘束）式ループ１８０が、さらに、図７に示すように、帽体部材１１０に連結されてもよい。それらタイダウン式ループ１８０は、帽体部材１１０と同じかまたは異なるファブリックにより形成してもよく、また、タイダウン式ループ１８０の両端部を、例えば縫い付け（stitching）によって帽体部材１１０に取り付け、それにより、１つのループ(a loop、輪、リング）を形成してもよい。それらタイダウン式ループ１８０は、帽体部材１１０上に、適切なまたは使いやすい任意の数の位置において配置してもよく、その目的は、医療器具、または医療器具に接続されている複数本のチューブもしくはワイヤ（wired、信号線、電線、ケーブル）を、例えばリボン状もくしは糸状の複数のタイ(ties、拘束具、連結具）を用いて拘束して固定する(tie down、縛って固定される）ことと、それら医療器具、チューブもしくはワイヤを乳児の顔面を避けた経路に沿って配置することとにある。いくつかの具体例においては、独立した１本のリボン状のバンド（separate ribbon band）上に多数のタイダウン式ループ１８０が提供されており、このバンドは、複数のタイダウン式ループ１８０を提供する(the provision、帽体部材１１０に装着する）のに便利な構造体を提供するために、帽体部材１１０に（例えば、帽体部材１１０の前部を横切るように）取り付けてもよい。注記してもよいことは、複数のタイダウン式ループ１８０、複数のシェード・ループ１７８および複数の調節部材１４６を提供すること(the provision、帽体部材１１０に装着する）により、複数の医療器具の複数本のチューブおよびケーブルの留置（retention）および経路決定（direction）が可能となるとともに、そのような複数本のチューブおよびケーブルが乳児に直接取り付けられることはよくあることであるため、このような複数本のチューブおよびケーブルを除去して再度装着することを必要とすることなく、乳児の再度のポジショニング（体位の変更）を簡単に実現することが可能となるということである。
【０１２８】
図１−図４または図６−図８に示す具体例に従う頭部ポジショニング補助具１００は、後述の別の手順（alternative procedure）に従って乳児を正中位に支持することをも目的として使用してもよい。乳児を、伏臥位または横臥位で、平坦化された（flattened、平らに折り畳まれた）頭部ポジショニング補助具１００（図４を参照）の上面に配置するか、または、平坦化された（flattened、平らに折り畳まれた）頭部ポジショニング補助具１００を、乳児の頭部の真下に、その頭部を覆うことなく、案内して配置する（guide）。平坦化された（flattened、平らに折り畳まれた）頭部ポジショニング補助具１００の上に乳児を置くこと、または平坦化された（flattened、平らに折り畳まれた）頭部ポジショニング補助具１００を乳児の頭部の後面に滑り込ませることは、その乳児に対する外乱（disturbance）および負荷(stress、力）を最小化する。その頭部ポジショニング補助具１００は、それの前部は、保育器用マットレス（incubator mattress）または他の表面に対面する一方、それの後部は、乳児の頭部に対面する状態で配置される。その頭部ポジショニング補助具１００の頂部１２８は、乳児の頭部の脳天の背後に配置される。帽体部材１１０の下部１１６は、乳児の首部の後部の背後に配置される。複数の頭部ポジショニング部材１０２は、乳児の頭部が正中位にあり、かつ、その乳児が横臥位にあるとき、頭部の前部寄りの領域および後部寄りの領域に配置される。それらポジショニング部材１０２は、乳児の頭部を、前述のようにして、正中位に維持する。前側オープニング１３６、複数の調節部材１４６および複数の頬部フラップ１６４は、この別の手順（alternative procedure）においては使用されない。
【０１２９】
図１−図４または図６−図８に示す具体例に従う頭部ポジショニング補助具１００は、図５に示すように、１つの支持部材１６０を有してもよい。例えば、図１−図４に示す具体例に従う頭部ポジショニング補助具１００は、図５Ｂにおいて、１つの支持部材１６０と一緒に示されている。限定することなく例示すると、頭部ポジショニング補助具１００は、後述の手順に従い、１つの支持部材１６０と一緒に使用してもよく、その目的は、乳児の頭部を正中位に支持することと、その乳児の首部を支持して気道確保を促進することとにある。
【０１３０】
頭部ポジショニング補助具１００は、前述のいくつかの方法のうち任意のものに従い、乳児の頭部に装着するか、または乳児の頭部の背後に装着してもよい。支持部材１６０は、帽体部材１１０に予め装着してもよく、または、この支持部材１６０は、頭部ポジショニング補助具１００の位置決めが完了した後に、乳児の首部の背後に滑り込ませてもよい。その乳児の首部は、支持部材１６０内の凹部１６２上に支持される。支持部材１６０は、乳児の頭部または首部を支持する。支持部材１６０は、乳児が人工呼吸装置を使用するような場合に、気道確保と呼吸支援の肺への一様な分配とを促進することを支援する。
【０１３１】
ある用語に先行する冠詞「ａ」または「ａｎ」は、この書類において使用されるように、その用語が１または複数であることを意味する。したがって、「ａ」または「ａｎ」、「１もしくは複数の（one or more）」および「少なくとも１つ(at least one）」という複数の用語は、この書類においては、互いに置換可能なものであることを考慮すべきである。
【０１３２】
方向についてのすべての言及（例えば、近位、遠位、上側、下側、内側、外側、上方向、下方向、左方向、右方向、横方向、前側、後側、上端、下端、上方に、下方に、垂直、水平、時計方向および反時計方向）は、読者が本発明を理解することを助けるために、区別という目的においてのみ使用され、本発明を、特に、位置、向きまたは使用法に関して本発明を限定することはない。接続に関する言及（例えば、装着、連結、接続および接合）は、広く解釈すべきであり、特記されない限り、集まった複数の要素間に介在する中間部材、および複数の要素間の相対運動を含むことが可能である。したがって、接続に関する言及は、２つの要素が直接的に接続されるとともに互いに一体的であることを必ずしも意味しない。送給シースおよび送給カテーテルは、本明細書の複数の目的のために互いに交換可能に使用されてもよい。本明細書に添付された例示的な図面は、本発明の説明のみを目的としており、それら図面に表された寸法、位置、順序および相対的なサイズを変更することが可能である。
【０１３３】
上述の説明書、いくつかの例およびデータは、後続する特許請求の範囲に記載される本発明の例示的ないくつかの実施形態の構成および用法についての完全な説明を提供する。以上、後続する特許請求の範囲に記載される本発明の種々の実施形態を、ある程度の具体性を有するか、または、少なくとも一つの個別の実施形態を参照しながら、説明してきたが、当業者であれば、本発明の主旨からも範囲からも逸脱することなく、前述の開示された実施形態に対して多くの変更を加えることが可能である。したがって、他の実施形態を対象とすることが可能である。上述の説明に含まれるとともに本明細書に添付された添付図面に図示されたすべての事項は、具体的な複数の実施形態のみについての説明であると解釈すべきであって、本発明を限定するものではないことを意図する。細部または構造についての変更を、後続する特許請求の範囲において定義される本発明の基本的な要素から逸脱することなく行うことが可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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