(57)【要約】  植え込まれたリードを患者から抜去するエキストラクタであって、エキストラクタは、近位部分、遠位部分、リードを受け入れるよう寸法決めされたルーメン、遠位部分のところに設けられていて植え込まれたリードに隣接して位置する組織を切断するカッタ、及びリードをクランプするクランプ位置とリードをクランプ解除するクランプ解除位置との間で動くことができる第１のクランプ部材を有する。エキストラクタとリードは、リードを抜去するよう相対的に動くことができる。
2016531691.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
植え込まれたリードを患者から抜去するエキストラクタであって、前記エキストラクタは、近位部分と、遠位部分と、前記リードを受け入れるよう寸法決めされたルーメンと、前記遠位部分のところに設けられていて前記植え込まれたリードに隣接して位置する組織を切断するカッタと、前記カッタの近位側に間隔を置いて配置された第１のクランプ部材とを有し、前記第１のクランプ部材は、前記リードをクランプするクランプ位置と前記リードをクランプ解除するクランプ解除位置との間で動くことができ、前記エキストラクタと前記リードは、前記リードを抜去するよう相対的に動くことができる、エキストラクタ。
【請求項２】
前記第１のクランプ部材と作動的に関連した運動機構体を更に有し、前記運動機構体は、前記第１のクランプ部材を前記クランプ位置と前記クランプ解除位置との間で動かすよう前記第１のクランプ部材の向きを変更するよう近位位置と遠位位置との間で動くことができる、請求項１記載のエキストラクタ。
【請求項３】
前記第１のクランプ部材は、前記リードを挿通状態で受け入れる開口部が貫通して設けられた第１の回動可能なリング部材を有し、前記第１の回動可能なリング部材は、傾動位置にあるときに前記リードをクランプするためにクランプ力を前記リードに加えるよう前記リードの長手方向軸線に対して傾動可能である、請求項１記載のエキストラクタ。
【請求項４】
第２の回動可能なクランプ部材を更に有し、前記第２の回動可能クランプ部材は、前記第１のリング部材から軸方向に間隔を置いて配置された第２のリング部材を有し、前記第２のリング部材にはリードを挿通状態で受け入れる開口部が貫通して設けられ、前記第２の回動可能リング部材は、傾動位置にあるときに前記リードをクランプするためにクランプ力を前記リードに加えるよう前記リードの長手方向軸線に対して傾動可能である、請求項３記載のエキストラクタ。
【請求項５】
前記第１の回動可能リング部材と前記第２の回動可能リング部材は、前記クランプ位置と前記クランプ解除位置との間で交互に動くことができ、前記第１の回動可能リング部材は、前記第２の回動可能リング部材が該第２の回動可能リング部材中を通る前記リードの相対運動を可能にするクランプ解除位置にある間、前記リードをクランプし、前記第２の回動可能リング部材は、前記第１の回動可能リング部材が該第１の回動可能リング部材中を通る前記リードの相対運動を可能にするクランプ解除位置にある間、前記リードをクランプする、請求項４記載のエキストラクタ。
【請求項６】
ハウジングと、前記ハウジング内に摺動可能に設けられたキャリヤとを更に有し、前記第１のクランプ部材は、前記キャリヤ内に位置決めされ、前記キャリヤの軸方向運動により、前記第１のクランプ部材が軸方向に動く、請求項１記載のエキストラクタ。
【請求項７】
前記キャリヤの遠位側に位置決めされた第２のクランプ部材を更に有し、近位側方向への前記キャリヤの運動により、前記リードが前記エキストラクタの前記ルーメン内で更に動く、請求項６記載のエキストラクタ。
【請求項８】
第２のクランプ部材を更に有し、前記第１のクランプ部材は、第１のヒンジを有し、前記第２のクランプ部材は、第２のヒンジを有し、前記第１及び前記第２のヒンジは、前記エキストラクタの長手方向軸線から半径方向に間隔を置いて配置されると共に前記エキストラクタの前記長手方向軸線の互いに反対側に位置する、請求項１記載のエキストラクタ。
【請求項９】
前記第１のクランプ部材と作動的に関連したケーブルを更に有し、前記ケーブルの遠位側への運動により、前記第１のクランプ部材が遠位側に進められ、前記ケーブルの近位側への運動により、前記第１のクランプ部材が近位側に引っ込められる、請求項１記載のエキストラクタ。
【請求項１０】
第２のクランプ部材と、前記第２のクランプ部材の遠位側への移動を制限する停止部とを更に有し、第１及び第２のクランプ部材を解除するために前記停止部を無効にすることができる、請求項１記載のエキストラクタ。
【請求項１１】
前記カッタは、前記第１のクランプ部材の軸方向運動と同時に軸方向に動くことができると共に回転することができる、請求項１記載のエキストラクタ。
【請求項１２】
外側管を更に有し、前記カッタは、前記外側管の遠位部分のところに位置決めされ、前記外側管は、前記外側管の回転運動を可能にする螺旋状スロットを有する、請求項１１記載のエキストラクタ。
【請求項１３】
第２のクランプ部材を更に有し、前記エキストラクタの運動は、前記第１のクランプ部材と前記第２のクランプ部材の交互の運動により行われ、それにより、前記組織が前記カッタにより切断されているときに前記リードと前記エキストラクタが互いに対して小刻みに動く、請求項１記載のエキストラクタ。
【請求項１４】
前記運動機構体は、前記運動機構体に連結された外部動力源によって制御される、請求項２記載のエキストラクタ。
【請求項１５】
可撓性シースを更に有し、前記可撓性シースは、前記リードの遠位先端部をねじ戻して組織から外すよう前記エキストラクタに対して回転可能である、請求項１記載のエキストラクタ。
【請求項１６】
植え込まれたリードを患者から抜去するエキストラクタであって、前記エキストラクタは、近位部分と、遠位部分と、前記リードを受け入れるルーメンと前記遠位部分のところに設けられていて前記植え込まれたリードに隣接して位置する組織を切断するカッタとを有し、前記エキストラクタと前記リードは、小刻みに相対的に動くことができ、前記エキストラクタは、前記組織が前記リードに隣接して位置する前記カッタによって切断されているときに前記リードを飲み込むよう前記リードに対して動く、エキストラクタ。
【請求項１７】
前記第１のクランプ部材を更に有し、前記カッタは、前記第１のクランプ部材の位置が変化しているときに組織を切断するよう回転する、請求項１６記載のエキストラクタ。
【請求項１８】
クランプ解除位置とクランプ位置との間で動くことができる第１のクランプ部材を更に有し、前記クランプ位置では、前記第１のクランプ部材を引っ込めると、前記エキストラクタによる前記リードの飲み込みが行われる、請求項１７記載のエキストラクタ。
【請求項１９】
クランプ解除位置とクランプ位置との間で動くことができる第２のクランプ部材を更に有し、前記クランプ位置では、前記第２のクランプ部材を引っ込めると、前記エキストラクタによる前記リードの飲み込みが行われ、前記第１のクランプ部材と前記第２のクランプ部材は、クランプ位置とクランプ解除位置との間で交互に動かされる、請求項１８記載のエキストラクタ。
【請求項２０】
前記第１のクランプ部材は、前記クランプ位置と前記クランプ解除位置との間で動くよう前記エキストラクタの長手方向軸線に対して傾動可能である、請求項１８記載のエキストラクタ。
【請求項２１】
クランプ解除位置とクランプ位置との間で動くことができる第２のクランプ部材を更に有し、前記第１のクランプ部材は、第１のヒンジを有し、前記第２のクランプ部材は、第２のヒンジを有し、前記第１及び前記第２のヒンジは、前記エキストラクタの長手方向軸線から半径方向に間隔を置いて配置されると共に前記エキストラクタの前記長手方向軸線の互いに反対側に位置し、前記リードと前記エキストラクタの相対運動により、前記第１及び前記第２のクランプ部材の回動が生じる、請求項１８記載のエキストラクタ。
【請求項２２】
前記第１のクランプ部材を動かすキャリヤを更に有し、前記キャリヤは、前記カッタを収容するハウジングに設けられたスロットに係合する係合タブを有し、前記キャリヤの運動により、前記カッタを回転させるための前記第１のクランプ部材の回動と前記ハウジングの回転が同時に生じる、請求項１７記載のエキストラクタ。
【請求項２３】
植え込まれたリードを患者から抜去するエキストラクタであって、前記エキストラクタは、前記リードを受け入れるルーメンと、第１のクランプ部材と、第２のクランプ部材とを有し、前記クランプ部材は、前記リードが前記ルーメン内で自由に動くことができるクランプ解除位置と、前記リードに摩擦的に係合するクランプ位置との間で動くことができ、前記エキストラクタと前記リードの相対運動により、前記クランプ部材の回動可能な運動が行われる、エキストラクタ。
【請求項２４】
前記エキストラクタと前記リードのそれ以上の相対運動により、前記第１のクランプ部材によってそれ以上の摩擦力が前記リードに加えられる、請求項２３記載のエキストラクタ。
【請求項２５】
前記第１のクランプ部材は、第１のヒンジを有し、前記第２のクランプ部材は、第２のヒンジを有し、前記第１及び前記第２のヒンジは、前記エキストラクタの長手方向軸線から半径方向に間隔を置いて配置されると共に前記エキストラクタの前記長手方向軸線の互いに反対側に位置している、請求項２３記載のエキストラクタ。
【請求項２６】
カッタと、前記第１のクランプ部材を軸方向に動かす運動機構体とを更に有し、かかる軸方向運動により、前記カッタが回転する、請求項２３記載のエキストラクタ。
【請求項２７】
前記第１及び前記第２のクランプ部材は、前記クランプ位置にばね押しされている、請求項２３記載のエキストラクタ。
【請求項２８】
前記エキストラクタと前記リードの相対運動は、前記リードを前記エキストラクタの前記ルーメン内に次第に飲み込む別々のインクリメントで起こる、請求項２３記載のエキストラクタ。
【請求項２９】
植え込まれたリードを患者から抜去する方法であって、
ａ）前記リードを受け入れるルーメン及び遠位部分のところに設けられたカッタを有するエキストラクタを用意するステップと、
ｂ）前記エキストラクタを前記リードが前記エキストラクタの前記ルーメンを貫通すると共に前記カッタが前記リードに隣接する組織に隣接して位置するよう位置決めするステップと、
ｃ）前記エキストラクタの第１のクランプ部材を第１の方向に動かして前記エキストラクタと前記リードを相対的に動かし、それにより前記リードを飲み込むステップと、
ｄ）前記リードに隣接して位置する組織を前記カッタによって切断するステップとを含む、方法。
【請求項３０】
前記組織切断ステップは、前記カッタを回転させるステップを含む、請求項２９記載の方法。
【請求項３１】
前記カッタの回転は、前記第１のクランプ部材の運動と同時に起こる、請求項３０記載の方法。
【請求項３２】
第２のクランプ部材を動かして前記リードをクランプするステップと、前記第２のクランプ部材を動かす前記ステップの実施前に前記第１のクランプ部材をクランプ解除するステップと、前記第１のクランプ部材を動かす前記ステップの実施前に前記第２のクランプ部材をクランプ解除し、それにより前記リードと前記エキストラクタの小刻みな相対運動をもたらすステップとを更に含む、請求項２９記載の方法。
【請求項３３】
第２のクランプ部材を近位側に動かして前記リードを飲み込むステップを更に含む、請求項２９記載の方法。
【請求項３４】
前記第１のクランプ部材は、前記第２のクランプ部材が前記リードをクランプするよう動かされた後に解除され、前記第２のクランプ部材は、前記第１のクランプ部材が前記リードをクランプするよう動かされた後に解除される、請求項３３記載の方法。
【請求項３５】
前記第１のクランプ部材を動かす前記ステップは、前記第１のクランプ部材を前記エキストラクタの長手方向軸線に対して傾動させるステップを含む、請求項２９記載の方法。
【請求項３６】
前記第１のクランプ部材を第１の方向に動かした後に前記第１のクランプ部材をその初期軸方向位置に戻すステップを更に含む、請求項２９記載の方法。
【請求項３７】
前記第１のクランプ部材は、前記長手方向軸線に対する第１の角度と前記長手方向軸線に対する第２の異なる角度との間で動かされる、請求項３１記載の方法。
【請求項３８】
前記エキストラクタは、第２のクランプ部材を有し、前記第１及び前記第２のクランプ部材の各々には前記リードを挿通状態で受け入れる開口部が設けられ、前記エキストラクタの長手方向軸線に対する前記第１及び前記第２のクランプ部材の角度を変化させることにより、前記リードをクランプするよう前記第１及び前記第２の開口部の角度が変化する、請求項２９記載の方法。
【請求項３９】
可撓性シースを回転させて前記リードを回転させ、それにより前記リードの遠位端部をねじ戻して組織から外すステップを更に含む、請求項２９記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、植え込まれたリード、例えば心臓ペーシングリードを患者から抜去するエキストラクタ（extractor）に関する。
【０００２】
〔関連出願の説明〕
本願は、２０１３年８月２５日に出願された米国特許仮出願第６１／８６９，７２９号の権益主張出願であり、この米国特許仮出願を参照により引用し、その記載内容全体を本明細書の一部とする。
【背景技術】
【０００３】
最近、心臓ペーシング装置の植え込みが心調律又は心拍リズムを矯正し、それにより異常な心臓の状態に起因する患者の健康上の病訴を軽減するための標準の医療インターベンションになった。
【０００４】
心臓ペーシング装置、例えばペースメーカは、適正な電気刺激をペースメーカ又は植え込み型心臓除細動器から心筋に供給する１本又は２本以上の電気リードを有する。これら電極は、心臓組織内に、即ち、心臓内の静脈内に、例えば上大静脈又は鎖骨下静脈内に植え込まれ、これは、開放心臓手術中に行われる場合がある。電気リードの遠位部分は、電気リードを心筋内に取り付けるためのアンカを有する場合がある。電極ワイヤは、手術中、電気的安全性を得るために絶縁体の適当な層で覆われている。リードは、組織中に螺入する雄ねじ付き先端部を有する場合がある。
【０００５】
使用中、電気リードは、損傷を受ける場合があり又は保守上の判断により交換されることが必要な場合がある。この手技は、通常、リードが体内に滞留している期間中、リードが瘢痕組織中に成長すると共にリードが組織内方成長の結果として組織によって覆われる場合があるということによって複雑になる。組織内方成長は、リードの種々の部分に沿って起こる場合がある。理解されるように、これら両方の現象により、電極リードを心臓組織から取り出すことが困難になる。このことがまさにそうであり、と言うのは、静脈は、ペースメーカから心臓まで曲線を描いており、リードは、この曲線のところで静脈に取り付けられる場合が多く、それにより解放するのが困難になるからである。
【０００６】
患者に損傷を与えることなく植え込まれた電気リードを抜去することができる適当なリードエキストラクタ装置を提供する種々の試みが長年の間行われている。
【０００７】
元来、リードエキストラクタは、リードを心臓から抜去するためにリードを周りの組織から自由にするよう心臓外科医によって操作可能な機械的装置であった。かかる装置の欠点は、機械的力が当初、リードエキストラクタのマニホルドの付近に加えられ、かかる機械的力は、リードを組織から自由にするためにリードに沿う遠くの場所まで適切に伝達されなければならないということにある。通常、リードの引き抜きは、鎖骨下アプローチ又は大腿アプローチを用いて実施される。両方のアプローチでは、シースをリードに被せ、そしてリード上でこれに沿って進めてリードの遠位部分、即ち先端部に到達させる。しかしながら、臨床的に、かかる機械的アプローチは、植え込まれた電極リードを心筋から自由にしようとする場合、患者の組織の望ましくない破壊のリスクが高いということが判明した。また、リードの周りの硬くなった組織は、幾つかの場合、シースの配置を困難にする場合がある。
【０００８】
リードエキストラクタの特定の構成例が米国特許第４，５７４，８００号明細書に開示されており、このリードエキストラクタは、植え込まれたリードをその植え込み位置の実質的に近くで掴むことによって植え込まれたリードを患者から抜去するよう構成されている。したがって、このエキストラクタ装置は、心臓ペーシングリードの長手方向ルーメン中に滑り込んでこれを通って摺動するよう構成された細長い管状部材を有する。細長い管状部材の遠位部分は、くさび作用面を提供するようになった突出部材を有する。くさび作用面は、突出部材のテーパ付き近位表面によって構成される。近位テーパ付き表面は、球形又は円錐形の断面の形態をしている場合がある。細長い管状部材は、リードに係合するよう構成された球形把持部材を更に有する。細長い部材の近位端部分が例えばハンドルの適当な作動によって相当大きな力で引かれると、突出部材は、細長い管状部材のラッパ状に広がった遠位端区分を形成する。細長い管状部材は、公知のエキストラクタがリード中に完全に挿入されたときにこの細長い管状部材が心臓リードの遠位端部を越えて突き出るような長さを有している。使用にあたり、エキストラクタ組立体は、心臓ペーシングリード中に、そしてこれを通って挿入され、ついには、突出部材が植え込まれた電極の近位端部に当接するようにする。その後、突出部材を作動させて管状部材の遠位部分がくさび作用を発揮するようにする。くさび形部分は、心臓ペーシング器具の遠位部分の内面に摩擦係合する。最後に、引張力が細長い管状部材の近位部分に加えられ、この引張力は、ラッパ状広がり部分に向かって細長い管状部分の遠位部分に伝達される。これにより、心臓ペーシングリードがその滞留状態から引き離される。
【０００９】
上述のシステムでは電極ワイヤ及びその絶縁体シースへの過剰な力を回避することができるが、リードエキストラクタの近位端部から伝達された引張力により、組織に対する望ましくない局所的な損傷が生じる場合がある。加うるに、リードエキストラクタがリードのルーメン内に設けられるので、リードエキストラクタは、その許容可能な寸法に関して厳格な制約に適合しなければならない。これにより、機械学の面におけるリードエキストラクタの最適化の可能性が制限される。
【００１０】
リードを引き抜くための他の先行技術の試みでは、管をリードに被せた状態で先へ進め、そして管を用いて穿孔し、それにより周りの組織をリードの外面から分離してリードを自由にする。さらに他の先行技術の方法では、レーザ又は電気外科的エネルギー、例えば高周波エネルギーをカテーテルの端部のところで利用して組織を切り離す。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１１】
【特許文献１】米国特許第４，５７４，８００号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
リード、例えば心臓リードを患者から抜去する単純化され且つ外傷性の低いアプローチが要望されている。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明の装置は、植え込まれたリード、例えば心臓リードの安全な抜去を可能にし、患者の組織に対する損傷を最小限にする改良型リードエキストラクタを提供する。リードは、エキストラクタによってクランプされ、リードとエキストラクタの小刻みな相対運動によりリードの周りの組織がエキストラクタによって切断（切開）されているときにリードがエキストラクタルーメン内で動く。
【００１４】
一観点では、本発明は、植え込まれたリードを患者から抜去するエキストラクタであって、エキストラクタは、近位部分と、遠位部分と、リードを受け入れるよう寸法決めされたルーメンと、遠位部分のところに設けられていて植え込まれたリードに隣接して位置する組織を切断するカッタとを有する。第１のクランプ部材がカッタの近位側に間隔を置いて配置され、第１のクランプ部材は、リードをクランプするクランプ位置とリードをクランプ解除するクランプ解除位置との間で動くことができ、エキストラクタとリードは、リードを抜去するよう相対的に動くことができることを特徴とするエキストラクタを提供する。
【００１５】
幾つかの実施形態では、エキストラクタは、第１のクランプ部材と作動的に関連した運動機構体を更に有し、運動機構体は、第１のクランプ部材をクランプ位置とクランプ解除位置との間で動かすよう第１のクランプ部材の向きを変更するよう近位位置と遠位位置との間で動くことができる。
【００１６】
幾つかの実施形態では、第１のクランプ部材は、リードを挿通状態で受け入れる開口部が貫通して設けられた第１の回動可能なリング部材を有し、第１の回動可能なリング部材は、傾動位置にあるときにリードをクランプするためにクランプ力をリードに加えるようリードの長手方向軸線に対して傾動可能である。エキストラクタは、第２の回動可能なクランプ部材を更に有し、第２の回動可能クランプ部材は、第１のリング部材から軸方向に間隔を置いて配置された第２のリング部材を有し、第２のリング部材にはリードを挿通状態で受け入れる開口部が貫通して設けられ、第２の回動可能リング部材は、傾動位置にあるときにリードをクランプするためにクランプ力をリードに加えるようリードの長手方向軸線に対して傾動可能である。幾つかの実施形態では、第１の回動可能リング部材と第２の回動可能リング部材は、クランプ位置とクランプ解除位置との間で交互に動くことができ、第１の回動可能リング部材は、第２の回動可能リング部材が該第２の回動可能リング部材中を通るリードの相対運動を可能にするクランプ解除位置にある間、リードをクランプし、第２の回動可能リング部材は、第１の回動可能リング部材が該第１の回動可能リング部材中を通るリードの相対運動を可能にするクランプ解除位置にある間、リードをクランプする。
【００１７】
幾つかの実施形態では、エキストラクタは、ハウジングと、ハウジング内に摺動可能に設けられたキャリヤとを更に有し、第１のクランプ部材は、キャリヤ内に位置決めされ、キャリヤの軸方向運動により、第１のクランプ部材が軸方向に動く。幾つかの実施形態では、近位側方向へのキャリヤの運動により、リードがエキストラクタのルーメン内で更に動く。幾つかの実施形態では、エキストラクタは、キャリヤの遠位側に位置決めされた第２のクランプ部材を更に有する。
【００１８】
幾つかの実施形態では、エキストラクタは、第２のクランプ部材を更に有し、第１のクランプ部材は、第１のヒンジを有し、第２のクランプ部材は、第２のヒンジを有し、第１及び第２のヒンジは、エキストラクタの長手方向軸線から半径方向に間隔を置いて配置されると共にエキストラクタの長手方向軸線の互いに反対側に位置する。
【００１９】
エキストラクタは、第１のクランプ部材と作動的に関連したケーブルを更に有し、ケーブルの遠位側への運動により、第１のクランプ部材が遠位側に進められ、ケーブルの近位側への運動により、第１のクランプ部材が近位側に引っ込められる。
【００２０】
エキストラクタは、第２のクランプ部材と、第２のクランプ部材の遠位側への移動を制限する停止部とを更に有し、第１及び第２のクランプ部材を解除するために停止部を無効にすることができる。
【００２１】
幾つかの実施形態では、カッタは、第１のクランプ部材の軸方向運動と同時に軸方向に動くことができると共に回転することができる。幾つかの実施形態では、エキストラクタは、外側管を更に有し、カッタは、外側管の遠位部分のところに位置決めされ、外側管は、外側管の回転運動を可能にする螺旋状スロットを有する。
【００２２】
幾つかの実施形態では、エキストラクタは、第２のクランプ部材を更に有し、エキストラクタの運動は、第１のクランプ部材と第２のクランプ部材の交互の運動により行われ、それにより、組織がカッタにより切断されているとき、例えば切り離されると共に／或いは切開されているときにリードとエキストラクタが互いに対して小刻みに動く。
【００２３】
幾つかの実施形態では、運動機構体は、運動機構体に連結された外部動力源によって制御される。
【００２４】
幾つかの実施形態では、可撓性シースが更に設けられ、この可撓性シースは、リードの遠位先端部をねじ戻して組織から外すようエキストラクタに対して回転可能である。
【００２５】
別の観点では、本発明は、植え込まれたリードを患者から抜去するエキストラクタであって、エキストラクタは、近位部分と、遠位部分と、リードを受け入れるルーメンと遠位部分のところに設けられていて植え込まれたリードに隣接して位置する組織を切断するカッタとを有している。エキストラクタとリードは、小刻みに相対的に動くことができ、エキストラクタは、組織がリードに隣接して位置するカッタによって切断されているときにリードを飲み込むようリードに対して動くことを特徴とするエキストラクタを提供する。
【００２６】
幾つかの実施形態では、エキストラクタは、第１のクランプ部材を更に有し、カッタは、第１のクランプ部材の位置が変化しているときに組織を切断するよう回転する。幾つかの実施形態では、第１のクランプ部材は、クランプ解除位置とクランプ位置との間で動くことができ、クランプ位置では、第１のクランプ部材を引っ込めると、エキストラクタによるリードの飲み込みが行われる。幾つかの実施形態では、第１のクランプ部材は、クランプ位置とクランプ解除位置との間で動くようエキストラクタの長手方向軸線に対して傾動可能である。
【００２７】
エキストラクタは、幾つかの実施形態では、クランプ解除位置とクランプ位置との間で動くことができる第２のクランプ部材を更に有するのが良く、クランプ位置では、第２のクランプ部材を引っ込めると、エキストラクタによるリードの飲み込みが行われ、第１のクランプ部材と第２のクランプ部材は、クランプ位置とクランプ解除位置との間で交互に動かされる。エキストラクタは、クランプ解除位置とクランプ位置との間で動くことができる第２のクランプ部材を更に有し、第１のクランプ部材は、第１のヒンジを有し、第２のクランプ部材は、第２のヒンジを有し、第１及び第２のヒンジは、エキストラクタの長手方向軸線から半径方向に間隔を置いて配置されると共にエキストラクタの長手方向軸線の互いに反対側に位置し、リードとエキストラクタの相対運動により、第１及び第２のクランプ部材の回動が生じる。
【００２８】
エキストラクタは、第１のクランプ部材を動かすキャリヤを更に有するのが良く、キャリヤは、カッタを収容するハウジングに設けられたスロットに係合する係合タブを有し、キャリヤの運動により、カッタを回転させるための第１のクランプ部材の回動とハウジングの回転が同時に生じる。
【００２９】
別の観点によれば、本発明は、植え込まれたリードを患者から抜去するエキストラクタであって、エキストラクタは、リードを受け入れるルーメンと、第１のクランプ部材と、第２のクランプ部材とを有し、クランプ部材は、リードがルーメン内で自由に動くことができるクランプ解除位置と、リードに摩擦的に係合するクランプ位置との間で動くことができ、エキストラクタとリードの相対運動により、クランプ部材の回動可能な運動が行われることを特徴とするエキストラクタを提供する。
【００３０】
幾つかの実施形態では、エキストラクタとリードのそれ以上の相対運動により、第１のクランプ部材によってそれ以上の摩擦力がリードに加えられる。幾つかの実施形態では、第１のクランプ部材は、第１のヒンジを有し、第２のクランプ部材は、第２のヒンジを有し、第１及び第２のヒンジは、エキストラクタの長手方向軸線から半径方向に間隔を置いて配置されると共にエキストラクタの長手方向軸線の互いに反対側に位置している。
【００３１】
エキストラクタは、第１のクランプ部材を軸方向に動かす運動機構体と更に有するのが良く、かかる軸方向運動により、エキストラクタのカッタが回転する。
【００３２】
第１及び第２のクランプ部材は、幾つかの実施形態では、クランプ位置にばね押しされるのが良い。
【００３３】
幾つかの実施形態では、エキストラクタとリードの相対運動は、リードをエキストラクタのルーメン内に次第に飲み込む別々のインクリメントで起こる。
【００３４】
本発明の別の観点によれば、植え込まれたリードを患者から抜去する方法が提供され、この方法は、
ａ）リードを受け入れるルーメン及び遠位部分のところに設けられたカッタを有するエキストラクタを用意するステップと、
ｂ）エキストラクタをリードがエキストラクタのルーメンを貫通すると共にカッタがリードに隣接する組織に隣接して位置するよう位置決めするステップと、
ｃ）エキストラクタの第１のクランプ部材を第１の方向に動かしてエキストラクタとリードを相対的に動かし、それによりリードを飲み込むステップと、
ｄ）リードに隣接して位置する組織をカッタによって切断するステップとを含む。
【００３５】
幾つかの実施形態では、組織切断ステップは、カッタを回転させるステップを含む。幾つかの実施形態では、カッタの回転は、第１のクランプ部材の運動と同時に起こる。
【００３６】
本方法は、第２のクランプ部材を動かしてリードをクランプするステップと、第２のクランプ部材を動かすステップの実施前に第１のクランプ部材をクランプ解除するステップと、第１のクランプ部材を動かすステップの実施前に第２のクランプ部材をクランプ解除し、それによりリードとエキストラクタの小刻みな相対運動をもたらすステップとを更に含むのが良い。本方法は、第２のクランプ部材を近位側に動かしてリードを飲み込むステップを更に含むのが良い。
【００３７】
幾つかの実施形態では、第１のクランプ部材は、第２のクランプ部材がリードをクランプするよう動かされた後に解除され、第２のクランプ部材は、第１のクランプ部材がリードをクランプするよう動かされた後に解除される。
【００３８】
幾つかの実施形態では、第１のクランプ部材を動かすステップは、第１のクランプ部材をエキストラクタの長手方向軸線に対して傾動させて第１のクランプ部材が第１の角度からこれとは異なる第２の角度に動くようにするステップを含む。
【００３９】
幾つかの実施形態では、エキストラクタは、第２のクランプ部材を有し、第１及び第２のクランプ部材の各々にはリードを挿通状態で受け入れる開口部が設けられ、エキストラクタの長手方向軸線に対する第１及び第２のクランプ部材の角度を変化させることにより、リードをクランプするよう第１及び第２の開口部の角度が変化する。
【００４０】
本方法は、可撓性シースを回転させてリードを回転させ、それによりリードの遠位端部をねじ戻して組織から外すステップを更に含むのが良い。
【００４１】
図面を参照して本発明の好ましい実施形態について説明する。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】患者の解剖学的構造を示す図であり、抜去されるべき植え込み状態の心臓リードを示す図である。
【図２】本発明のリードエキストラクタの一実施形態の斜視図である。
【図３】心臓リードを覆って位置決めされた図２のリードエキストラクタの斜視図である。
【図４】図２のリードエキストラクタの側面図であり、外側ハウジングが内部リング及びばねを示すよう想像線で示され、エキストラクタが中立位置で示されている図である。
【図５】図４と同様な横から見た斜視図であり、ハウジングが図面を分かりやすくするために取り外されている状態を示す図である。
【図６】図２のリードエキストラクタの側面図であり、傾斜位置に動かされた遠位クランプリングを示す図である。
【図７】図６と同様な側面図であり、傾斜位置に動かされた近位クランプリングを示す図である。
【図８】組織を切断するためのハウジングのカッタ（ナイフ）の一部分の拡大図である。
【図９】図２のハウジングの遠位端部の拡大図である。
【図１０】近位クランプリングに設けられたノッチを貫通して延びるケーブルを示す正面図である。
【図１１Ａ】遠位クランプリングと近位クランプリングを交互に傾斜させたり引っ込めたりするようリードエキストラクタのケーブルを動かす（振動させる）ためのモータを利用した実施形態の略図である。
【図１１Ｂ】遠位クランプリングと近位クランプリングを交互に傾斜させたり引っ込めたりするようリードエキストラクタのケーブルを動かす（振動させる）ためのモータを利用した実施形態の略図である。
【図１１Ｃ】遠位クランプリングと近位クランプリングを交互に傾斜させたり引っ込めたりするようリードエキストラクタのケーブルを動かす（振動させる）ためのモータを利用した実施形態の略図である。
【図１２Ａ】図２のリードエキストラクタの使用方法を示す側面図（ハウジングが想像線で示されている）であり、近位及び遠位クランプリングが実質的に垂直の位置にある中立位置でリードエキストラクタを示す図である。
【図１２Ｂ】図２のリードエキストラクタの使用方法を示す側面図（ハウジングが想像線で示されている）であり、遠位クランプリングを傾斜位置に動かすよう近位側に引かれた第１のケーブルを示す図である。
【図１２Ｃ】図２のリードエキストラクタの使用方法を示す側面図（ハウジングが想像線で示されている）であり、リードを近位側に動かすよう近位側に更に引かれた第１のケーブルを示す図である。
【図１２Ｄ】図２のリードエキストラクタの使用方法を示す側面図（ハウジングが想像線で示されている）であり、近位クランプリングを傾斜位置に動かすよう近位側に引かれた第２のケーブルを示す図である。
【図１２Ｅ】図２のリードエキストラクタの使用方法を示す側面図（ハウジングが想像線で示されている）であり、遠位クランプリングをその実質的に垂直の且つ遠位側の位置に戻すよう解除された第１のケーブルを示す図である。
【図１２Ｆ】図２のリードエキストラクタの使用方法を示す側面図（ハウジングが想像線で示されている）であり、リードを更に近位側に動かすよう更に近位側に引かれた第２のケーブルを示す図である。
【図１３Ａ】内部リング及びばねが想像線で示されている図２のリードエキストラクタの側面図であってリードとエキストラクタがリード周りの組織を切断するよう相対的にどのように動かされるかを説明する図であり、しかも、リードの周りの組織に接近するよう植え込まれたリードに嵌められているリードエキストラクタを示す図であり、近位及び遠位クランプリングが実質的に垂直の位置にある中立位置で示されたリードエキストラクタを示す図である。
【図１３Ｂ】内部リング及びばねが想像線で示されている図２のリードエキストラクタの側面図であってリードとエキストラクタがリード周りの組織を切断するよう相対的にどのように動かされるかを説明する図であり、しかも、リードを近位側に動かして周りの組織を切断するよう近位側に引かれた第１のケーブルを示す図である。
【図１３Ｃ】内部リング及びばねが想像線で示されている図２のリードエキストラクタの側面図であってリードとエキストラクタがリード周りの組織を切断するよう相対的にどのように動かされるかを説明する図であり、しかも、近位クランプリングを傾斜位置に動かすよう近位側に引かれた第２のケーブルを示す図である。
【図１３Ｄ】内部リング及びばねが想像線で示されている図２のリードエキストラクタの側面図であってリードとエキストラクタがリード周りの組織を切断するよう相対的にどのように動かされるかを説明する図であり、しかも、遠位クランプリングをその実質的に垂直の位置に戻すよう解除された第１のケーブル及び周りの組織が切り離されている状態でリードを更に近位側に動かすよう更に近位側に引かれた第２のケーブルを示す図である。
【図１４】図２のエキストラクタのケーブルを作動させるための手動制御部を利用した変形実施形態の斜視図である。
【図１５】可撓性管を有する本体のリードエキストラクタの変形実施形態の斜視図である。
【図１６】図１５の詳細領域の拡大斜視図である。
【図１７】リードエキストラクタの別の変形実施形態の斜視図である。
【図１８Ａ】シースが断面で示されている図１７のリードエキストラクタの側面図であり、リードとエキストラクタがリードの周りの組織を切断するようどのように相対的に動かされるかを示す図であり、しかも、リードの周りの組織に接近するよう植え込まれたリードに嵌められているリードエキストラクタを示す図であり、近位及び遠位クランプリングが実質的に垂直の位置にある中立位置で示されたリードエキストラクタを示す図である。
【図１８Ｂ】シースが断面で示されている図１７のリードエキストラクタの側面図であり、リードとエキストラクタがリードの周りの組織を切断するようどのように相対的に動かされるかを示す図であり、しかも、リードを近位側に動かして周りの組織を切断するよう近位側に引かれた第１のケーブルを示す図である。
【図１８Ｃ】シースが断面で示されている図１７のリードエキストラクタの側面図であり、リードとエキストラクタがリードの周りの組織を切断するようどのように相対的に動かされるかを示す図であり、しかも、近位クランプリングを傾斜位置に動かすよう近位側に引かれた第２のケーブルを示す図である。
【図１８Ｄ】シースが断面で示されている図１７のリードエキストラクタの側面図であり、リードとエキストラクタがリードの周りの組織を切断するようどのように相対的に動かされるかを示す図であり、しかも、遠位クランプリングをその実質的に垂直の位置に戻すよう解除された第１のケーブル及び周りの組織が切り離されている状態でリードを更に近位側に動かすよう更に近位側に引かれた第２のケーブルを示す図である。
【図１９】心臓リードに嵌められた状態で示されている本発明のリードエキストラクタの変形実施形態の斜視図である。
【図２０】図１９のリードエキストラクタの外側ハウジングの斜視図である。
【図２１】図１９のリードエキストラクタの内側ハウジングの斜視図である。
【図２２】図１９のリードエキストラクタの分解組立て斜視図である。
【図２３】図１９のリードエキストラクタの外側ハウジングの斜視図である。
【図２４】図２３の外側ハウジングの断面図である。
【図２５】リードエキストラクタを初期位置で示すと共にリードがエキストラクタを貫通している状態を示す断面図である。
【図２６】図２５と同様な断面図であり、近位側に動かされたリードエキストラクタのキャリヤを示す図である。
【図２７】図２６と同様な断面図であり、リードエキストラクタのキャリヤが初期遠位位置に戻されるのを始めた状態を示す図である。
【図２８】図２７と同様な断面図であり、遠位位置に動かされたリードエキストラクタのキャリヤを示す図である。
【図２９】図２８と同様な断面図であり、リードエキストラクタのキャリヤ及びコンポーネントが初期位置にある状態を示す図である。
【図３０】図２５の位置に対応した斜視図であり、図面を分かりやすくするために内側及び外側ハウジングが取り外され、リードがエキストラクタを貫通して延びている状態を示す図である。
【図３１】図２６の位置に対応した斜視図であり、図面を分かりやすくするために内側及び外側ハウジングが取り外された状態を示す図である。
【図３２】図２７の位置に対応した斜視図であり、図面を分かりやすくするために内側及び外側ハウジングが取り外された状態を示す図である。
【図３３】図２８の位置に対応した斜視図であり、図面を分かりやすくするために内側及び外側ハウジングが取り外された状態を示す図である。
【図３４】図２９の位置に対応した斜視図であり、図面を分かりやすくするために内側及び外側ハウジングが取り外された状態を示す図である。
【図３５】図１９のリードエキストラクタの正面図である。
【図３６】図３５と同様な正面図であり、組織を切断するために外側ハウジングが内側ハウジングに対して回転している状態を示す図である。
【図３７】可撓性シースが被せられた本発明のリードエキストラクタの変形実施形態の側面図であり、シースが断面で示されている図である。
【図３８】図３７と同様な側面図であり、エキストラクタ及びリードを回転させるよう可撓性シースが回転している状態を示す図である。
【図３９】図３８と同様な側面図であり、シースの回転の結果としてリードの遠位先端部が組織から自由になっている状態を示す図である。
【図４０】図３９と同様な側面図であり、身体からの可撓性シース、リードエキストラクタ及びリードの抜去の状態を示す図である。
【図４１】第１（中立）位置にあるアクチュエータの斜視図である。
【図４２】リードエキストラクタのキャリヤを引っ込めるようケーブルを近位側に引くための第２の位置にあるアクチュエータの斜視図である。
【図４３】電極リードのキャリヤを遠位クランプ解除位置まで前進させるために無効位置にあるアクチュエータの斜視図である。
【図４４】クランプリングを解除するために無効位置にあるリードエキストラクタを示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００４３】
本明細書において開示するリードエキストラクタは、有利には、リードを組織切断（切り離し及び／又は切開）が起こる領域に隣接したところに保持し、それにより必要な作業の電力を作業が必要とされる場所に伝える。これは、エキストラクタが保持されて近位端部から操作され、それにより切断又は切開力を遠くの遠位端部のところに位置する組織に加える先行技術のリードエキストラクタと比較して利点をもたらす。かくして、本発明のリードエキストラクタは、患者の組織に対する損傷を最小限に抑えた状態でリード抜去を可能にする。
【００４４】
この目的のため、本発明は、リード引き抜き装置であって、リードを把持してこれを摩擦の作用で保持し、次にリードに対して小刻みに動き、リードがこの装置内で近位側に動かされているときに周りの組織を切断するリード引き抜き装置を提供する。リードとエキストラクタは、互いに対して動くことに注目されたい。すなわち、リードの遠位端部が固定されている場合、相対運動は、エキストラクタがリードに沿って送り進められることによって起こる。リードの遠位端部が固定されていない場合、相対運動は、リードがエキストラクタ内で近位側に動くことによって起こる。また、相対運動は、エキストラクタの遠位側への運動と同時のリードの近位側への運動を含む場合がある。いずれの場合においても、この相対運動の結果として、エキストラクタは、このエキストラクタがリードの周りの組織を小刻みに且つ順次切断しているときにリードを「飲み込み（swallow ）」、それによりリードを組織から自由にする。組織の切断は、組織を切り離すと共に／或いは切開することによって起こるのが良い。カッタは、本明細書において説明する実施形態のハウジングの一部として示されているが、変形例として、カッタは、ハウジングに取り付けられた別個のコンポーネントであっても良い。
【００４５】
図２、図４及び図５を参照すると、リード引き抜き装置は、全体が参照符号１０で示されており、このリード引き抜き装置は、外側ハウジング又は本体１４及びリードを受け入れるよう寸法決めされているルーメンを備えた内側管状部材又は内側本体１２を有している。外側ハウジング（外側管）１４は、近位端部２０及び遠位端部３０を有する。本明細書で用いられる「近位」は、ユーザに近い部分を意味し、「遠位」という用語は、ユーザから遠くに位置する部分を意味している。切断ナイフ（カッタ）又は切断部分５０が外側ハウジング１４の遠位端部３０のところに位置決めされていて、参照文字“Ａ”で示されたリードの周りの組織を切断するよう構成されている。図１は、心臓の解剖学的図であり、右心室Ｂから抜去されることが望ましい心臓リードＡの存在場所を示している。理解されるべきこととして、本明細書において開示する装置は、心臓リードを抜去するために説明されるが、理解されるべきこととして、この装置は又、他の外科的用途を有する。リードの周りの組織内方成長も又、リードの遠位先端部の近位側に位置するリードの長さに沿う領域で起こることに注目されたい。
【００４６】
リードエキストラクタは、遠位クランプリング２２、近位クランプリング２４、遠位固定リング２６及び近位固定リング２８を有する。第１のワイヤ又はケーブル３２の形態をした第１のアクチュエータ又は作動（運動）機構体が遠位クランプリング２２に作動的に締結され、第２のワイヤ又はケーブル３４の形態をした第２のアクチュエータ又は作動機構体が近位クランプリング２４に作動的に連結されている。ケーブル３２は、遠位クランプリング２２を実質的に垂直の位置からエキストラクタ１０の長手方向軸線に対して傾斜した位置に回動させるよう動作可能である。実質的に垂直の位置では、引き抜き装置１０は、リードＡ上でこれに沿って自由に動くことができる。傾斜（傾動）又は斜めの位置では、遠位クランプリング２２の開口部の寸法に起因して、遠位クランプリング２２は、クランプリング２２の開口部の周りの表面がリードＡの外面に摩擦係合しているときにリードＡの外面に摩擦係合し、即ち、これをクランプする。かかるクランプにより、リードの相対運動、即ち、以下に詳細に説明するリードの「飲み込み」が可能である。同様に、ケーブル３４は、近位クランプリング２４を実質的に垂直の位置からエキストラクタ１０に対して傾斜した位置に回動させるよう動作可能である。実質的に垂直の位置では、引き抜き装置１０は、リードＡ上でこれに沿って自由に動くことができる。傾斜（傾動）又は斜めの位置では、近位クランプリング２４の開口部の寸法に起因して、近位クランプリング２４は、クランプリング２４の開口部の周りの表面がリードＡの外面に摩擦係合しているときにリードＡの外面に摩擦係合し、即ち、これをクランプする。かかるクランプにより、リードの相対運動、即ち、以下に詳細に説明するようにリードの「飲み込み」が可能である。遠位ばね３６が遠位クランプリング２２を遠位方向に付勢するよう管状部材１２の周りに位置決めされ、近位ばね３８が近位クランプリング２４を遠位方向に付勢するよう管状部材１２の周りに位置決めされている。
【００４７】
本明細書では遠位リングケーブルとも呼ばれる第１のケーブル３２は、遠位リング２２に（連結部３３のところで）固定的に取り付けられ、遠位固定リング２６に設けられた孔４２及び近位固定リング２８に設けられた孔４４を貫通している。近位クランプリング２４は、第１のケーブル３２を受け入れる切欠き又はノッチ２７を有している（これについては図１０も又参照されたい）。ケーブル３２は、ユーザによる手動操作可能に又は変形例として以下に詳細に説明するようにモータに連結可能に患者の外部の位置まで近位側に延びている。
【００４８】
本明細書において近位リングケーブルとも呼ばれるケーブル３４は、近位リング２４に（連結部３５のところで）固定的に取り付けられ、近位固定リング２８に設けられた孔４６を貫通している。ケーブル３４は、ユーザによる手動操作可能に又は変形例として以下に詳細に説明するようにモータに連結可能に患者の外部の位置まで近位側に延びている。
【００４９】
エキストラクタ１０は、好ましくは、３つの動作可能な位置を有する。中立又はゼロ位置と呼ばれる第１又は初期の位置では、遠位クランプリング２２と近位クランプリング２４の両方は、これらクランプリングが心臓リードを摩擦的に保持せず、したがって装置１０をリードＡが管状部材１２のルーメンを貫通しているときにリードＡ上でこれに沿って摺動可能に動かすことができる実質的に垂直の位置にある。この中立位置において、この摺動運動が得られる。と言うのは、遠位リング２２の開口部の内径は、リードＡの外径Ｄよりも大きく又はこれよりも僅かに大きいからである。また、この中立位置では、装置１０は、手技中の任意の時点でリードを解放し、そしてこの装置１０を調節することができ又はリード及び患者から取り外すことができることに注目されたい。第２の位置では、近位リング２４が図６に示されているように実質的に垂直の位置にある状態のままで遠位リング２２を傾斜位置に動かしてリードＡに係合させる（これをクランプする）。第３の位置では、遠位リング２２が図７に示されているように実質的に垂直の位置にある状態のままで近位リング２４を傾斜位置に動かしてリードＡに係合させる（これをクランプする）。変形例として、第２の位置は、近位リング２４が傾斜位置に動かされてリードＡに係合させると共に遠位リング２２が実質的に垂直の位置にある時点を示すことができ、この場合、第３の位置は、近位リング２４が実質的に垂直の位置にある状態のままで遠位リング２２を動かしてリードＡに係合させる位置を示す。
【００５０】
ナイフ（カッタ）５０は、好ましくは、血管壁へのナイフの切込みを回避する傾斜した切れ刃を有する。切れ刃は、端部５２のところで斜切され（ベベルが付けられ）、この切れ刃は、このベベルとは逆の角度をなして延びる小さな切れ刃５４（図８）を有し、それにより、ナイフ５０は、リード中に進むのが阻止される。ナイフ５０は、波形状を有する円形の設計のものであり、それにより、湾曲したナイフがギロチンのような動作の場合のように切れ刃から組織までの相対運動を行うようになっている。図８に示されている角度は、他の角度も又想定されるので例示である。ナイフ５０（図９）の内径Ｅは、好ましくは、装置１０のルーメン内に受け入れられるべきリードＡの外径よりも僅かに大きい。
【００５１】
次に、図１２Ａ〜図１２Ｆを参照して使用方法を説明すると、装置１０をリードＡに嵌め、そしてリードＡ上でこれに沿って前進させ、ついには、管状部材１２の遠位端部３０のところのナイフ５０が所望の部位、即ちリードＡが組織に埋め込まれ又は組織によって包囲されてリードＡを抜去することができない部位のところに位置するようにする。これは、代表的には、リードの遠位先端部の近位側である。この位置では、装置１０は、いつでもリードを引き抜くことができる状態にある。
【００５２】
次に、ユーザは、ケーブル３２を近位側に引き、或いは、モータを作動させる場合、モータをターンオンし、モータは、ケーブル３２を近位側に自動的に引く。ケーブル３２の第１の近位側への運動の際、遠位クランプリング２２を図１２Ｂのその傾斜位置まで回動させてリードＡを摩擦的にクランプし又は掴む。ケーブル３２をそれ以上動かすと、リードＡが図１２Ｃに示されているように遠位クランプリング２２を介する装置１０とのその摩擦係合に起因して引き戻されると共に／或いは装置１０は、この相対運動の際にリード上でこれに沿って動かされてリードＡを「飲み込む」（近位リング２４がその実質的に垂直の又は非係合位置にあるので、リードは、リング２４の開口部を通って動くことができる）。リードＡが図１２Ｃの矢印の方向に起因側に戻されているとき、リードＡは、周りの組織にナイフ５０が係合してこれを切断する（切り離すと共に／或いは切開する）ので、組織から自由になり始める。理解できるように、組織の切断は、リードに係合している装置の端部に隣接したところで起こり、かくして、組織についての大きなてこ作用及び容易な切り離しが可能である。遠位リング２２を近位側に（後方に）引くと、遠位リングは、遠位ばね３６を圧縮する。例示の実施形態では、遠位クランプリング２２を遠位固定リング２６までの最大でほぼ中頃まで引き戻す。例示の実施形態では、遠位クランプリング２２と遠位固定リング２６との間の距離は、約２０ｍｍであり、遠位クランプリング２２を約１０ｍｍ近位側に引き、それによりリードＡを図１２Ｃの矢印の方向に約１０ｍｍ近位側に動かす。他の距離も又想定される。
【００５３】
遠位クランプリング２２がいったん引き戻されてリードＡを相対的に近位側に動かし、又はリードを所定量「飲み込む」と、今や、第２のケーブル３４を作動させることができる。ユーザは、ケーブル３４を近位側に引き、或いは、モータを作動させた場合、モータは、第１のケーブル３２を引いた後にケーブル３４を近位側に自動的に引く。ケーブル３４の第１の近位側への運動の際、近位クランプリング２４を図１２Ｄのその傾斜位置まで回動させてリードＡを摩擦的にクランプし又は掴む。ケーブル３４が近位リング２４をその傾斜位置までいったん動かすと、第１のケーブル３４に加わっている張力が解除され、したがって、遠位リング２２は、遠位ばね３６（図１２Ｅ）の力によって支援された状態でその実質的に垂直な又は非係合位置に戻ることができる。好ましい実施形態では、第１のケーブル３２（及びかくして遠位クランプリング２２）は、第２のケーブル３４が引っ張られて近位リング２４を動かし、それによりリードＡに係合するまで、解除されない。これは、リードＡの滑り又は遠位側への運動を阻止するのに役立つ。と言うのは、近位クランプリング２４と遠位クランプリング２２との間で把持機能を交互に発揮することによってではあるが、リードＡが連続的に把持されているからである。
【００５４】
ケーブル３４が引かれて近位クランプリング２４をその傾斜位置まで回動させた後、ケーブル３４をそれ以上引っ込めると、リードＡが遠位クランプリング２４を介する装置１０とのその摩擦係合に起因して引き戻され（近位側に引かれ）又は装置１０が遠位側に動く。かくして、リードＡは、矢印の方向に近位側に相対的に更に戻され、それにより、組織が図１２Ｆに示されているようにナイフ５０によって切断されるのでリードＡが周りの組織から更に自由になる。近位リング２４を近位側に（後方に）引くと、近位リング２４は、近位ばね３８を圧縮する。例示の実施形態では、近位クランプリング２４を近位固定リング２８までの最大でほぼ中頃まで引き戻す。例示の実施形態では、近位クランプリング２４と近位固定リング２８との間の距離は、約２０ｍｍであり、近位クランプリング２４を約１０ｍｍ近位側に引き、それによりリードＡを約１０ｍｍ相対的に動かす。他の距離も又想定される。
【００５５】
次に、第１のケーブル３２を引いてもう一度遠位リング２２を傾斜係合位置まで回動させる。いったん引かれると、第２のケーブル３４は、今や、解除可能であり、次に第１のケーブル３２を更に引っ込め、それによりリードをその摩擦係合に起因して近位側に動かす。かかる運動後、第２のケーブル３４を近位側に引き、次に第１のケーブル３４を解放し、次にケーブル３４を更に引いてリードＡを更にそれ以上近位側に動かすと共にナイフ５０によって周りの組織を連続的に切り離す。ケーブル３２，３４を交互に引くこのステップは、リードＡが組織から自由にされて組織から取り出すことができる（装置１０により又は装置１０とは別個に）まで繰り返される。この交互のケーブル運動は、ケーブルの引張が第１のケーブルと第２のケーブルとの間で交互に起こってリードを近位側に小刻みに引き又はエキストラクタを遠位側に小刻みに前進させるという点で振動運動とも呼ばれる場合がある。この交互の作用は又、リードの段階的な順次「飲み込み」とも考えることができる。また、この交互の作用は、これが組織にトンネルを掘って（作って）組織をリードから分離するので、トンネル掘削作用であるとも見なされる。
【００５６】
図１３Ａ〜図１３Ｄは、リードを組織Ｔに対してどのように引き戻すかを示している。図１３Ａは、リードエキストラクタがリードＡに嵌められて、リードが組織Ｔによって捕捉される位置まで進められている状態を示している。所望の位置へのエキストラクタ１０の位置決め後、第１のケーブル３２を後方に引き、組織Ｔがナイフ５０の切れ刃に係合した状態で、リードＡを引っ込め又は装置１０を上述したように前進させ、それによりリードＡの周りの組織を切断し、それによりリードを自由にする（図１３Ｂ参照）。図１３Ｃでは、第２のケーブル３４を引くことによって近位クランプリング２４を傾斜させる。次に、第１のケーブル３２を解除し、近位ケーブル３４を更に引き戻してリードを近位側に更に動かし又は装置１０を前進させ、それにより組織が再びナイフ５０と接触関係をなすようにし、それにより組織を切断する。本明細書において説明するように、これは、リードＡを小刻みに且つ順次後方に引き又はリードエキストラクタ１０の管１２のルーメン内に飲み込んでいるとき、ナイフ５０が引き続き組織を切断することができるよう繰り返し状態のままにする。
【００５７】
一実施形態では、この交互運動を図１４に示されているハンドル機構体８０によって達成することができる。ハンドル機構体８０は、例示的にフィンガループ８３を備えた回動可能なハンドルの形態をしている第１のアクチュエータ８２及びこれ又例示的にフィンガループ８５を備えた回動可能なハンドルの形態をした第２のアクチュエータ８４を含む。第１のアクチュエータ８２は、アクチュエータ８２の近位側への運動、例えばフィンガループ８３を静止ハンドル８６に向かって動かすことにより、ケーブル３２が近位側に引かれると共に遠位側への運動によりケーブル３２がその元の位置に戻されるよう第１のケーブル３２に作動的に連結されている。同様に、第２のアクチュエータ８４は、アクチュエータ８４の近位側への運動（静止ハンドル８６から遠ざかる運動）によりケーブル３４が近位側に引かれると共に遠位側への運動によりケーブル３４がその元の位置に戻されるよう第２のケーブル３４に作動的に連結されている。ハンドル機構体８０は、好ましい実施形態では、ケーブル３２，３４のいずれか一方を解除しなければ、他方のケーブルを近位側に動かしてそのそれぞれのクランプリングを傾斜クランプ位置に動かし、それによりリードに摩擦係合することはできないようにするロック機構体（図示せず）を含む。リードエキストラクタを回転させ、それによりクランプされたリードを所望ならば回転させるための回転ノブ８８が設けられるのが良い。
【００５８】
理解できるように、ピストルグリップ及び回動可能ハンドルは、例示として示されており、と言うのは、他方のハンドル構成例及び他形式のアクチュエータ、例えば、滑りタブも又、ケーブル運動の手動制御を可能にすることが想定されるからである。
【００５９】
変形実施形態では、外部動力源、例えばモータ組立体がユーザによる手動作動に代えてケーブルを電気的に駆動（作動）させるために設けられている。図１１Ａに概略的に示されているように、図１１Ａの中立位置から図１１Ｂの位置までの好ましくは偏心状態のホイール９０のモータ回転によって、ケーブル３２が近位側に引かれて遠位クランプリング２２を傾斜位置まで動かし、次に遠位クランプリング２２を近位側に引いて上述したようにクランプ状態のリードを引っ込め又は飲み込む。逆方向へのホイールの回転（図１１Ｃ）により、ケーブル３４が近位側に引かれて近位クランプリング２４を傾斜位置まで動かすと共に近位クランプリング２４に近位側に引いてクランプ状態のリードを更に近位側に引っ込め又はリードを更に飲み込む。かくして、理解できるように、モータにより、リードを小刻みに相対的に引っ込めるためのホイール及びそれぞれのケーブルの振動運動が生じる。理解されるべきこととして、モータ制御型実施形態は、クランプリングをその傾斜位置から解放しなければ、決して他方のクランプリングが上述したようにその傾斜クランプ位置に動かされることがないようにするよう構成されているのが良い。注目すべきこととして、かかるモータ作動式ケーブルを本明細書において開示する他の実施形態、例えば後述するエキストラクタ２００に利用することができる。
【００６０】
図１５〜図１８は、全体が参照符号１００で示されたリードエキストラクタの変形実施形態を示している。リードエキストラクタ１００は、可撓性管／シースが設けられている点を除き、図２のリードエキストラクタ１０と同一である。したがって、同一のコンポーネントは、「１００番台」の対応の符号で示されており、したがって、エキストラクタ１００は、ナイフ（カッタ）１５０、遠位クランプリング１２２、近位クランプリング１２４、遠位固定リング１２６、近位固定リング１２８、遠位クランプリング１２２に作動的に連結された第１のケーブル１３２及び近位クランプリング１２４に作動的に連結された第２のケーブル１３４を有している。ケーブル１３２は、遠位クランプリング１２２を実質的に垂直の位置から傾斜位置に回動させるよう作動可能であり、ケーブル１３４は、近位クランプリング１２４を実質的に垂直の位置から傾斜位置に回動させるよう作動可能である。図２の実施形態の場合と同様、遠位ばね１３６が遠位クランプリング１２２を遠位側の方向に付勢するよう管状部材１１２の周りに位置決めされ、近位ばね１３８が近位クランプリング１３４を遠位側の方向に付勢するよう管状部材１１２の周りに位置決めされている。
【００６１】
エキストラクタ１００は、ハンドル１６２を備えた可撓性管（シース）１６０が設けられている点でエキストラクタ１０とは異なっている。ハンドル１６２によりエキストラクタ１００を回転させることができ、それによりクランプ状態のリードを回転させることができる。かかる回転により、リードのねじ戻し動作が可能であり、但しユーザがこれが望ましいと考えることを条件とする。かくして、エキストラクタ１００がリードの周りの組織を切断した後、ユーザは、リードを保持するようエキストラクタ１００をロックした状態に保つことができ、シースを回転させると、リードの埋め込みねじ込み状態の先端部の取り外しを容易にすることができる。管１６０が所望の可撓性を提供するよう壁に設けられた複数の切欠きを有していることに注目されたい。ハウジング１１４も又、所望の可撓性を提供するよう壁に設けられた複数の切欠きを有するのが良い。図１７の変形実施形態では、シース１７０が可撓性管１６０を覆うために設けられている。
【００６２】
図１８Ａ〜図１８Ｄは、エキストラクタ１００の使用法を示しており、この使用法は、ハウジング１１４が収納された可撓性シース１７０が提供されている点を除き、図１３Ａ〜図１３Ｄと関連して説明した使用法と同一である。かくして、理解できるように、クランプリング１２２，１２４の運動並びに図１８Ａ〜図１８Ｄに示されているエキストラクタ１００及びリードＡの相対運動は、図１３Ａ〜図１３Ｄの記載と同一なので、説明を簡潔にするために本明細書においては説明を繰り返さない。
【００６３】
２つのクランプリングについてこれら実施形態において説明するが、単一のクランプリング又は２つ以上のクランプリングを利用することができることも又想定される。
【００６４】
本発明のリードエキストラクタの変形実施形態が図１９〜図３６に示されている。リードエキストラクタは、全体が参照符号２００で示されており、このリードエキストラクタ２００は、外側本体（外側ハウジング）２０２及び内側本体（内側ハウジング）２０４を有している。リードエキストラクタ２００は、これがリードに対して動いてリードをインクリメント状態で（小刻みに）「飲み込む」よう構成されている点で上述のリードエキストラクタ１０と同様である。しかしながら、図２のリードエキストラクタ１０では、ユーザは、アクチュエータを操作してクランプ部材の回動を選択的に制御し、遠位クランプ部材と近位クランプ部材を交互にクランプしたり解除したりするようにする。図１９のリードエキストラクタ２００では、クランプ部材の向きの変化は、リードエキストラクタ２００とリードの相対運動の結果である。加うるに、リードエキストラクタ２００は、カッタも又回転しているときに向上した切断作用を有する。エキストラクタ２００とエキストラクタ１０との他の差は、エキストラクタ２００についての後述の詳細な説明から明らかになろう。
【００６５】
図２０〜図２４を参照してリードエキストラクタ２００のコンポーネントについて説明すると、リードエキストラクタ２００の外側本体（又は外側管）２０２は、近位部分２０６、遠位部分２０８及びこれらの間に位置する中間部分２０７を有している。カッタ又は切断部分２１０が遠位部分２０８のところに形成されており、このカッタ又は切断部分は、好ましくは、リードに隣接して位置する組織を効果的に切断するのこ歯状刃先又は歯付き刃先を有する。外側本体２０２は、内側ハウジング２０４が外側本体２０２のルーメン２１６内に受け入れられたときに、内側ハウジング（又は内側管）２０４上に同軸に嵌められた状態で位置決めされる。外側本体２０２は、内部螺旋スロット２１８を有し、この外側本体は、以下に詳細に説明するように組織を切断する（切り離すと共に／或いは切開する）よう内側ハウジング２０４（図３５及び図３６参照）に対して回転可能である。外側ハウジング２０２は、装置のトンネル掘削を容易にするよう遠位側の方向にテーパした円錐形先端部２０２ａを示している。半径方向２１２，２１４がディスク２３１及び装置２００をひとまとまりの状態に保つよう外側管２０２に溶接された別のディスク（図示せず）又はバーを受け入れている。また、これらは、キャリヤ２４０が軸方向に動いているときに、外側ハウジング２０２の軸方向運動が制止されるので、キャリヤ２４０が回転せざるを得ないように外側本体２０２の軸方向運動を制止する。
【００６６】
図２１及び図２２を参照すると、内側ハウジング２０４は、近位部分２２０、遠位部分２２２及び近位部分２２０と遠位部分２２２との間に位置する中間部分２２６を有している。好ましくは図示のようにのこ歯状又は歯付きの刃先を有するカッタ又は切断部分２２４が外側ハウジング２０２の切断部分２１０と相互作用してリードに隣接して位置する組織を切り離すようになっている。即ち、外側ハウジング２０２の切断部分２１０は、内側ハウジング２０４の相手方の切断部分２２４の上に位置する。円周方向スロット２３０が半円形ディスク２３１を受け入れるようリング２３４とキャリヤ受け入れ部分の遠位端部２３２との間に形成されている。
【００６７】
内側ハウジング２０４は、キャリヤ又はビークル２４０を摺動可能に受け入れる隙間を形成するよう１対の遠位側に延びるアーム２３８を有している。キャリヤ２４０の運動によりエキストラクタ２００とリードの相対運動が生じる。近位端キャップ２４９がアーム２３８を固定して内側ハウジング２０４のための後壁エンクロージャを提供するようアーム２３８の頂部ノッチ及び底部ノッチ２３８ａ内に固定されている。キャリヤ２４０は、近位側（引っ込み）位置と遠位側位置との間で運動可能に内側ハウジング２０４内に摺動可能に設けられており、近位側は、上述したように、ユーザの近くに位置する領域として定められ、近位側は、ユーザから遠くに（しかもリードの先端部の近くに）位置する領域として定められる。キャリヤ２４０の運動により、内側ハウジング２０４のルーメン２２８内に位置決めされているリードの所望のクランプが可能である。以下に詳細に説明するケーブル３３０がキャリヤ２４０の運動を生じさせる。
【００６８】
キャリヤ２４０は、近位固定支持リング２４２、遠位固定支持リング２５０、上側支持体２７４及び下側支持体２８０によって形成されている。本明細書で用いられる「上側」及び「下側」という用語は、図面に示されている向きと一致した装置の向きを意味しており、本明細書では、説明を容易にするために用いられている。明らかなこととして、装置の向きが変わった場合、「上側」及び「下側」という記載も又、それに応じて変わることになる。キャリヤ２４０内には近位クランプリング又は部材２６０が収納され、この近位クランプリング２６０は、その下面に設けられたヒンジ箇所を有し、この近位クランプリングは、近位ばね２６６によって図２１及び図２５に示されているような傾動位置（エキストラクタ２００及びリードの長手方向軸線に対して）に付勢される。この傾動位置（装置の遠位端部に向かって傾けられた位置）では、近位クランプリング２６０は、この近位クランプリングの中央開口部２６４が開口部２６４周りの表面がリードを把持する（クランプする）ようリードの外面に対して十分に傾けられると、クランプ力をリードに及ぼす。上側支持体２７４は、遠位固定支持リング２５０及び近位固定支持リング２４２を保持してこれらを固定するために遠位固定支持リング２５０の上側ノッチ２５２と嵌合する遠位ノッチ２７８ａ及び近位固定支持リング２４２の上側ノッチ２４４と嵌合する近位ノッチ２７８ｂを有している。同様に、下側支持体２８０は、遠位固定支持リング２５０及び近位固定支持リング２４２を保持してこれらを固定するために遠位固定支持リング２５０の下側ノッチ２５４と嵌合する遠位ノッチ２８４ａ及び近位固定支持リング２４２の下側ノッチ２４６と嵌合する近位ノッチ２８４ｂを有している。上側支持体２７４の上側タブ２７６ａ，２７６ｂ及び下側支持体２８０の下側タブ２８２ａ，２８２ｂは、以下に詳細に説明する外側ハウジング２０２に形成された螺旋スロット２１８と相互作用する。近位クランプリング２６０は、上側スロット２６２内の上側支持体２７４の細長い部分２７４ａを受け入れる。近位クランプリング２６０の反対側の（底）側部に設けられた同様なスロットが下側支持体２８０を受け入れる。近位ばね２６６のスロット２６８が上側支持体２７４を受け入れる。ばね２６６が底部分のところでヒンジ止めされており、このばねは、リードを挿通させることができる開口部２７０を有している。ばね２６６が好ましくは近位クランプリング２６０に取り付けられている。
【００６９】
キャリヤ２４０の遠位側でアーム２３８相互間において内側ハウジング２０２内に遠位クランプリング又は部材２９０が収納されており、この遠位クランプリング２９０は、頂面上にヒンジ箇所を有し、この遠位クランプリングは、遠位ばね３０２によって図２１及び図２５に示されているように傾動位置に付勢されている。ばね３０２が好ましくは遠位クランプリング２９０に取り付けられ、このばねは、頂部分のところでヒンジ止めされている。理解できるように、遠位クランプリング２９０及び近位クランプリング２６０は、装置１０の長手方向軸線の互いに反対側の側部に位置したヒンジ箇所を有する。図２１の傾動位置（装置の遠位端部に向かって傾動された位置）では、遠位クランプリング開口部２９２は、リードがリング２９０によってクランプされるようリードに対して十分な角度をなしている。隆起し、歯付きの、或いはでこぼこの表面２９５が遠位クランプリング２９０の開口部２９２の一部周りに又は変形例として周囲全体に形成されていて、遠位クランプリング２９０が傾動位置にあるときにこの開口部を貫通したリードのクランプ具合を高めるようになっている。かかる隆起し、歯付きであり又はでこぼこの表面は又、リードのクランプ具合を高めるよう近位クランプリング２６０の開口部２６４の一部周り又は周囲全体にわたって形成されるのが良い。
【００７０】
クランプ係合部材３０８が遠位タブ３１４及び近位タブ３１２を有している。クランプ係合部材３１０が同様に、遠位タブ３２０及び近位タブ３１８を有している。クランプ係合部材３０８，３１０が遠位クランプリング２９０の側部ノッチ２９４，２９６内に嵌まっている。タブ３１４，３１２，３１８，３２０は、遠位クランクリング２９０の上端部を支持する共に保持している。
【００７１】
ケーブル３３０（図２５）が外側ケーブル３３１を有し、外側ケーブル３３１は、内側ハウジング２０４の端キャップ２４９に取り付けられている。内側ケーブル３３３が外側ケーブル３３１内に同軸に位置決めされ、この内側ケーブルは、外側ケーブル３３１から遠位側に延びてキャリヤ２４０の固定近位リング２４２に取り付けられている。ケーブル３３０は、内側ケーブル３３３の近位側への運動によりキャリヤ２４０が近位側の方向に引かれ、内側ケーブル３３３の遠位側への運動によりキャリヤ２４０が遠位側の方向に押されたときに運動機構体となる。ケーブル３３３は、図４１に示されたトリガ３４０によって作動され、これについては使用方法と関連して説明する。
【００７２】
次に、植え込み状態の心臓リードを引き抜くために用いるエキストラクタ２００の使用について説明し、このエキストラクタは、他のリード又は他のコンポーネント／装置を引き抜くために使用できることは言うまでもない。多くの場合、組織内方成長及びプラークが経時的にリードの周りに生じ、それにより引き抜きが困難になる。エキストラクタ２００は、力を遠位端部のところに加えることによってリードを引き抜くよう機能する。即ち、リードエキストラクタ２００をリードに対して段階的に（インクリメント状態で、或いは小刻みに）前進させ、それによりリードの周りの組織を切断し、例えば切り離すと共に／或いは切開し、そしてリードの周りにトンネルを掘ってリードを組織から切除する。組織を切除すると、リードを心臓組織から引き抜くことができる。エキストラクタ２００とリードＡは、互いに対して相対的に動くことができる。したがって、リードを固定した場合、エキストラクタ２００は、リード上でこれに沿って次第に（別々のインクリメントをなして）動き、次に、エキストラクタは、リードをエキストラクタ２００中に次第に（別々のインクリメントをなして）引き戻す。変形として、エキストラクタとリードの両方は、互いに逆方向に動いても良い。いずれの場合においても、この相対運動により、エキストラクタ２００によるリードの「飲み込み」が生じる。
【００７３】
図２５〜図２９は、エキストラクタ２００の動作状態を断面図で示している。図３０〜図３４は、図２４〜図２９のそれぞれの位置に対応した斜視図であるが、内側ハウジング２０４及び外側ハウジング２０２は、図面を分かりやすくするために除かれている。
【００７４】
使用にあたり、装置２００を組織内に埋め込まれていて抜去されるのが望ましいリード、例えば心臓リードの近位端部に嵌める。エキストラクタ２００を前進させ、ついには、外側ハウジング２０２の遠位端部２０８が硬い組織に当たるようにする。挿入位置では、近位クランプリング２６０を遠位端部に向かって傾動させると共に遠位クランプリング２９０を図２５及び図３０に示されているように遠位端部に向かって傾動させることに注目されたい。この位置では、遠位及び近位クランプ２９０，２６０の開口部２９２，２６４がリードの外周部を通過させるために十分な隙間（かかる力が加えられているとき）をもたらし、かかる通過を阻止するのに十分なクランプ又は摩擦力をリード４に及ぼさない状態で、エキストラクタ２００をリードＡに嵌めるのが良い。リードに嵌めるためのこの初期位置では、ばね２６６，３０２を圧縮せず、これらばねは、クランプリング２６０，２９０をそれぞれ図示の傾動位置に付勢する。クランプリング２６０，２９０をオプションとしてリードの初期挿入について以下に説明した無効位置までの運動によって傾動度の小さい位置まで動かすのが良いが、この実施形態では、エキストラクタ２００をリードに嵌めることができるのでこれが必要ではないことに注目されたい。
【００７５】
硬組織、例えばプラークに当たってエキストラクタ２００をリード上でこれに沿って十分容易にはそれ以上前進させることができない場合、ユーザは、トリガ３４０（図４２）を作動させ、それにより内側ケーブル３３３を近位側に引き、それによりケーブル３３１が固定近位リング２４２に取り付けられているので、キャリヤ２４０が近位側に引かれる。キャリヤ２４０を図２６の近位側に向いた矢印によって示されているように引き戻すと、近位クランプリング２６０がリードＡをクランプしているときにエキストラクタ２００をリードＡ上にこれに沿って遠位側に前進させる。キャリヤ２４０とリードＡの相対運動が多ければ多いほど、近位クランプリング２６０の傾動度がそれだけ一層多く、しかもリードＡに加えられるクランプ力がそれだけ一層大きくなることに注目されたい。キャリヤのかかる近位側への運動と同時に、外側ハウジング２０２は、タブ２７６ａ，２７６ｂ（上側支持体２７４の）の相互係合及びタブ２８２ａ，２８２ｂ（下側支持体２８０の）と外側ハウジング２０２の内側螺旋スロット２１８の係合に起因して、好ましくは約４５°回転し、但し、他の回転度も又想定される。外側ハウジング２０２のこの軸方向及び回転運動は、内側ハウジング２０４の静止（非回転）切断部分２２４と協働して、切断部分がリードＡの周りの組織に切り込むのを容易にする。キャリヤ２４０のこの引っ込み位置が図３１にも示されている。キャリヤ２４０を引っ込めると、遠位クランプリング２９０を反時計回りの方向に上側ヒンジ箇所を中心として回動させ、ばね３０２を圧縮することに注目されたい。エキストラクタ２００とリードＡの相対運動により、遠位クランプリング２９０は、図２６のこの傾斜度の小さい位置まで動き、それによりエキストラクタ２００の運動を容易にする。と言うのは、遠位クランプリング２９０の開口部がリードＡの外径に対して大きな直径を提供し、リードＡに加わる制限クランプ力をもはやもたらさないからである。近位クランプ部材２６０の角度がばね２６６によって付勢された状態で図２５の場合と実質的に同一の位置のままであるキャリヤ２４０のかかる引っ込み中、実質的に変化しないが、近位クランプ部材２６０は、必要ならば、例えば大きな力が加えられた場合、一層傾動することになる。
【００７６】
次に、トリガ２５２を中立位置（図４１）に戻し、それによりケーブル３３１を遠位側に押し、それによりキャリヤ２４０を図２７の矢印の方向に遠位側に押してエキストラクタ２００をリセットし、それにより次の小刻みな運動を可能にする。図２７及び図３１に示されているように、キャリヤ２４０の遠位側への初期運動の際、リードＡとの相互作用により近位クランプリング２６０がその底部ヒンジ回りに反時計回りの方向により垂直の位置に回動し、それによりばね２６６を圧縮すると共に大径の隙間をリードＡの外径に対して開口部２６４周りに形成し、それによりリードＡに対するエキストラクタ２００の運動を容易にする。それにより、キャリヤ２４０は、近位クランプリング２６０がかかる運動の結果として傾動度の小さい（しかもクランプされていない）位置にあるままの状態で図２８及び図３３の遠位位置に動く。遠位クランプ部材２９０は、エキストラクタ２００をリードＡに対して動かしているときに図２５の傾動位置に戻り、この遠位クランプ部材は、リードＡをクランプしてリードが後方にずれ、即ち、それ自体逆行するのを阻止するための傾動クランプ位置のままである。キャリヤ２４０のかかる遠位側への運動により、外側ハウジング２０２は、上述したタブ／螺旋スロット２１８の係合に起因したその軸方向前進中に回転し、カッタの軸方向運動及び回転（内側ハウジング２０４の固定切断部分に対する回転）により、組織がリードＡ周りで切断される。クランプ部材２９０は、リードが逆行するのを阻止し、リードとエキストラクタ２００の相対運動が生じない（又は、ほとんど生じない）ことに注目されたい。しかしながら、外側ハウジング２０２は、キャリヤ２４０の運動時に依然として回転し、かくしてキャリヤ２４０を遠位側に動かしたときに同じであるが逆向きの切断運動を生じさせる。
【００７７】
リードＡに対するキャリヤ２４０のいっぱいまでの遠位側への移動後、キャリヤ２４０は、図２９及び図３４の位置に戻り、この位置は、図２５及び図３０の位置と同一である。エキストラクタ２００とリードＡの相対運動によりクランプリング２６０，２９０の自動傾動が生じることに注目されたい。即ち、クランプリング２９０，２６０並びに頂部ヒンジ箇所及び底部ヒンジ箇所の角度を付けた位置に起因して、これらは、次のように動作し、即ち、キャリヤ２４０を近位側に動かしてリードＡを飲み込むと、近位クランプリング２６０は、同一の角度位置（これは、軸方向に動かされるが）のままであり、遠位クランプリング２９０は、リードによって傾斜度の少ない位置に回転し、キャリヤ２４０を遠位側に動かしてリセットすると、遠位クランプリング２９０がリードに起因して（及びばね３０２によって支援されて）傾動（角度）位置に戻ってリードとの逆の相対運動を阻止し、近位クランプリング２６０をリードＡによって傾斜度の小さい（垂直に動く）位置に傾動させる。近位クランプリング２６０のかかる回転又は傾動により、付勢ばね２６６が圧縮される。
【００７８】
近位及び遠位クランプリング２６０，２９０は、これらを十分に傾動させない場合、これらが実質的に垂直の位置にある場合、クランプ機能を発揮することはないことに注目されたい。ばね２６６，３０２は、より角度の付いた位置への初期傾動を行う際にクランプリング２６０，２９０を助ける。クランプリング２６０，２９０が軸方向相対運動の結果としてリードに対するロックを開始するやいなや、傾動度が増加し、ロック力が増大する。ロック力が大きければ大きいほど、リードに対するロックの度合いがそれだけ一層良好になる。
【００７９】
次に、図２５〜図２９の上述のステップをトリガ（作動部材）３４０の作動によって所望の回数繰り返す。理解できるように、トリガ又はアクチュエータ３４０を繰り返し引いたり解除したりしてエキストラクタ２００とリードＡの漸次且つ小刻みな相対運動を生じさせてリードに隣接して位置する組織を切断し、例えば切り離すと共に／或いは切開してリードＡを「飲み込み」、それによりリードを周りの組織から自由にし、その結果、リードを身体から抜去することができるようにする。これ又理解できるように、エキストラクタ２００のこの運動及びトンネル掘削作用の結果として、抜去力がリードの組織係合箇所に隣接したところで装置の遠位のところに加えられる。
【００８０】
或る特定の場合、手技を迅速に途中でやめてエキストラクタ２００をリードから迅速に取り外すことが望ましい場合がある。これには、クランプリング２６０，２９０を傾動度の小さいクランプ解除位置に動かすことが必要である。これは、図４３及び図４４に示されている。図４１及び図４２は、トリガ３５２の通常の使用を示している。上述したように、トリガ３４０を引き戻すと、トリガは、ケーブル３３１を引き戻してキャリヤ２４０を引っ込め、トリガ３４０を前方に（遠位側に）動かすと、トリガ３４０は、キャリヤ２４０を押す。これは、キャリヤの所望の運動及びリードの相対運動（「飲み込み」）を達成するためのトリガ２５２の通常の使用である。しかしながら、手技中、ユーザがエキストラクタ２００を迅速に取り外したいと思った場合、トリガ３４０をその最も前方の（最も遠位側の）位置に動かしてキャリヤ２４０を前進無効位置に動かす。この無効位置は、図２５及び図３０のキャリヤ位置の遠位側に位置している。この位置では、キャリヤ２４０を前進させて上側支持体２７４の遠位縁部２７５が遠位クランプリング２９０の近位端部２９０ａに接触して遠位クランプリング２９０を傾動度の小さい位置、幾つかの実施形態では、リードＡの長手方向軸線に対して約９０°に近い角度をなす位置に至らせる。また、リードＡに対するキャリヤ２４０のかかる運動により、近位クランプリング２６０が傾動度の小さい位置まで動き、これは、図２７及び図２８における場合と同様である。かくして、傾動度の小さい位置にある状態で且つリードの外周部に対するクランプリング２９０，２６０の開口部２９２，２６４の大きな隙間がある状態で、エキストラクタ２００は、リードＡ上でこれに沿って自由に摺動することができ、そしてこれを患者の体から抜去することができる。トリガの運動を図４１の位置に制限するために戻り止めが設けられるのが良く、次に、トリガを無効位置に動かすのに十分な力を加えることによって戻り止めを無効にすることができる。変形例として、図４１の位置へのトリガの運動を制限するためにラッチ又は他のロック機構体が設けられても良く、かかるラッチ又はロック機構体を解除すると、図４３の位置へのトリガ３４０の運動を可能にして手順を中止することができる。また、保持機構体がトリガを無効位置に保持するために設けられても良い。
【００８１】
幾つかの実施形態では、トリガ３４０が図４１の中立位置にあるのが良く、次に、図４２の位置から解除されたときに図４１の位置に戻ることができることが注目される。また、トリガ機構体は、停止部、例えば戻り止めを含むのが良く、この停止部は、トリガ３４０の通常の使用中、図４３の無効位置へのトリガ３４０の運動を阻止し、しかもトリガ３４０を図４３の無効位置に至らせるよう戻り止めを無効にするのに十分なトリガ３４０の力を引き起こす。
【００８２】
変形例として、ユーザによる手動作動ではなくケーブル３３３を電気的に駆動する（作動させる）ための外部動力源、例えばモータが設けられても良いことに注目されたい。
【００８３】
図３７〜図４０に示されている変形実施形態では、可撓性シース３７０が設けられ、この可撓性シースによりリードをねじ戻して遠位端部のところで外すことが可能である。シース３７０は又、回転を可能にするのに十分な剛性を有する。リードエキストラクタ２００′は、シースがエキストラクタ２００′の一部分に嵌められることを除きリードエキストラクタ２００と同一である。エキストラクタ２００′は、リードを組織から分離してリードをその長さに沿って進み込むよう上述したエキストラクタ２００と同一な仕方で利用される。したがって、説明を簡潔にするために、エキストラクタ２００′のコンポーネント及びこれらの機能については、これらがエキストラクタ２００と同一なので、ここでは説明を繰り返さず、同一のコンポーネント、例えば外側ハウジング２０２′、遠位クランプリング２９０′、及び近位クランプリング２６０′は、「プライム記号（′）」で示されている。シース３７０は、内側管２０４′の近位端キャップ２４９′に取り付けられ、このシースは、端キャップ２４９′の近位側に延び、内側管２０４′の延長部をなしている。エキストラクタ２００′が上述したようなそのトンネル掘削作用を完了すると共にリードＡがその埋め込み遠位端部の近位側で組織から自由にされた後、可撓性シース３７０を回転させ（図３８）、それによりエキストラクタ２００′を回転させる。リードＡがエキストラクタ２００′によってしっかりとクランプされているので、シース３７０の回転によってリードＡも又回転し、それにより、組織（図３９）内に埋め込まれているリードＡの遠位先端部Ｂが回されて外される。次に、シース３７０、エキストラクタ２００′及びクランプ状態のリードＡを図４０に示されているように身体から抜去することができる。
【００８４】
リードの引き抜きに関して説明したが、本発明のエキストラクタは又、他の外科的用途に利用することができる。
【００８５】
特定の実施形態を上述したが、本発明は、上述した形態以外の形態で実施できることが理解されよう。さらに、別々に記載された図面のうちの任意のものを参照して説明した特定のアイテムは、自由に交換することができ、それにより任意特定の仕方で互いに補完することができる。上述の説明は、例示であって本発明を限定するものではない。かくして、当業者であれば明らかなように、以下に記載する特許請求の範囲に記載された本発明の範囲から逸脱することなく、上述した発明に対して改造を行うことができる。
【図１】
2016531691.tif 000003
【図２】
2016531691.tif 000004
【図３】
2016531691.tif 000005
【図４】
2016531691.tif 000006
【図５】
2016531691.tif 000007
【図６】
2016531691.tif 000008
【図７】
2016531691.tif 000009
【図８】
2016531691.tif 000010
【図９】
2016531691.tif 000011
【図１０】
2016531691.tif 000012
【図１１Ａ】
2016531691.tif 000013
【図１１Ｂ】
2016531691.tif 000014
【図１１Ｃ】
2016531691.tif 000015
【図１２Ａ】
2016531691.tif 000016
【図１２Ｂ】
2016531691.tif 000017
【図１２Ｃ】
2016531691.tif 000018
【図１２Ｄ】
2016531691.tif 000019
【図１２Ｅ】
2016531691.tif 000020
【図１２Ｆ】
2016531691.tif 000021
【図１３Ａ】
2016531691.tif 000022
【図１３Ｂ】
2016531691.tif 000023
【図１３Ｃ】
2016531691.tif 000024
【図１３Ｄ】
2016531691.tif 000025
【図１４】
2016531691.tif 000026
【図１５】
2016531691.tif 000027
【図１６】
2016531691.tif 000028
【図１７】
2016531691.tif 000029
【図１８Ａ】
2016531691.tif 000030
【図１８Ｂ】
2016531691.tif 000031
【図１８Ｃ】
2016531691.tif 000032
【図１８Ｄ】
2016531691.tif 000033
【図１９】
2016531691.tif 000034
【図２０】
2016531691.tif 000035
【図２１】
2016531691.tif 000036
【図２２】
2016531691.tif 000037
【図２３】
2016531691.tif 000038
【図２４】
2016531691.tif 000039
【図２５】
2016531691.tif 000040
【図２６】
2016531691.tif 000041
【図２７】
2016531691.tif 000042
【図２８】
2016531691.tif 000043
【図２９】
2016531691.tif 000044
【図３０】
2016531691.tif 000045
【図３１】
2016531691.tif 000046
【図３２】
2016531691.tif 000047
【図３３】
2016531691.tif 000048
【図３４】
2016531691.tif 000049
【図３５】
2016531691.tif 000050
【図３６】
2016531691.tif 000051
【図３７】
2016531691.tif 000052
【図３８】
2016531691.tif 000053
【図３９】
2016531691.tif 000054
【図４０】
2016531691.tif 000055
【図４１】
2016531691.tif 000056
【図４２】
2016531691.tif 000057
【図４３】
2016531691.tif 000058
【図４４】
2016531691.tif 000059
【国際調査報告】
2016531691.tif 000060
2016531691.tif 000061
2016531691.tif 000062
2016531691.tif 000063
2016531691.tif 000064