(57)【要約】  脊椎インプラントに関連する装置、システム、及び方法の実施形態。いくつかの実施形態では、本脊椎インプラントは、第１の側壁と、該第１の側壁とは反対側の第２の側壁と、それぞれが複数の隆起型構造を備える対向する摩擦面の対と、該対向する側壁面の対を接合する第１の端壁と、該第１の側壁及び該第２の側壁を接合する第２の端壁と、を備え得る。第２の端壁は、挿入器具と係合されるように構成された魚尾状構造を形成するように互いに対してある角度で配置された第１の壁部及び第２の壁部によって形成される陥没部を備え得る。陥没部と挿入器具との間の境界面は、患者の椎間腔内の本脊椎インプラントのフリップ手技中に、挿入器具と脊椎インプラントとの間のいずれの点接触又は線接触をも少なくとも実質的に排除するように構成され得る。
2016506831.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎インプラントを据え付けるためのシステムであって、
脊椎インプラントであって、
上面と、
下面と、
第１の側壁面と、
前記第１の側壁面とは反対側の第２の側壁面と、
前端壁面と、
前記前端壁面とは反対側の後端壁面と、を備え、前記後端壁面が、曲面によって相互接続された２つの少なくとも実質的に平坦な表面を備える陥没部及び突出部のうちの少なくとも１つを備え、前記２つの少なくとも実質的に平坦な表面が、平行ではなく、かつ互いに対して第１の角度で延在する、脊椎インプラントと、
前記脊椎インプラントの対応する前記陥没部又は突出部内に嵌合するように構成された陥没部及び突出部のうちの少なくとも１つを備える工具と、を備え、前記工具の陥没部及び突出部のうちの前記少なくとも１つが、曲面によって相互接続された２つの少なくとも実質的に平坦な表面を備え、前記工具の陥没部及び突出部のうちの前記少なくとも１つの前記２つの少なくとも実質的に平坦な表面が、平行ではなく、かつ互いに対して第２の角度で延在し、前記第２の角度が、前記第１の角度と少なくとも実質的に同一であり、前記工具の陥没部及び突出部のうちの前記少なくとも１つが、前記工具の陥没部及び突出部のうちの前記少なくとも１つの前記曲面が前記脊椎インプラントの陥没部及び突出部のうちの前記少なくとも１つの中に少なくとも実質的に噛合及び嵌合するように構成されるように更に構成される、システム。
【請求項２】
前記後端壁面が、前記工具との係合を容易にするように構成された開口部を更に備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記第１の角度が、少なくとも約９０度である、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記第１の角度が、約９０度〜約１２０度である、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記第１の角度が、約１００度〜約１１０度である、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記工具が、挿入器工具を備え、前記工具の陥没部及び突出部のうちの前記少なくとも１つが、前記挿入器工具の遠位端に位置付けられる、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
挿入器工具を更に備え、前記工具が、前記脊椎インプラントと前記挿入器工具との間で前記脊椎インプラント及び前記挿入器工具に連結されるように構成された中間部品を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記中間部品が、前記中間部品を通して全体にわたって延在する中央開口部を備え、前記中央開口部が、前記挿入器工具のシャフトを受容するように構成される、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記中間部品が、
前記中間部品の第１の端部から延在する第１の突出部であって、前記第１の突出部が、前記脊椎インプラント内に形成された対応する陥没部内で受容されるように構成される、第１の突出部と、
前記第１の端部とは反対側の前記中間部品の第２の端部から延在する第２の突出部であって、前記第２の突出部が、前記挿入器工具内に形成された対応する陥没部内で受容されるように構成される、第２の突出部と、を備える、請求項７に記載のシステム。
【請求項１０】
前記第２の突出部が、前記第１の突出部が沿って延在する平面と少なくとも実質的に直交する平面に沿って延在する、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記第２の突出部の直径が、前記第２の突出部が前記中間部品の本体から離れて延在するにつれて拡大する、請求項９に記載のシステム。
【請求項１２】
前記脊椎インプラントの陥没部及び突出部のうちの前記少なくとも１つ、並びに前記工具の陥没部及び突出部のうちの前記少なくとも１つが、前記脊椎インプラントの陥没部及び突出部のうちの前記少なくとも１つと、前記工具の陥没部及び突出部のうちの前記少なくとも１つとの間の境界面が、患者の椎間腔内の前記脊椎インプラントのフリップ手技中に、前記工具と前記脊椎インプラントとの間のいずれの点接触又は線接触をも少なくとも実質的に排除するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記脊椎インプラントが、窒化ケイ素セラミック材料を含む、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記第１の角度が、約５度〜約１７５度又は約１８５度〜約３５５度である、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
脊椎インプラントを据え付けるためのシステムであって、
脊椎インプラントであって、
上面と、
下面と、
第１の側壁面と、
前記第１の側壁面とは反対側の第２の側壁面と、
前端壁面と、
前記前端壁面とは反対側の後端壁面と、を備え、前記後端壁面が、曲面によって相互接続された２つの少なくとも実質的に平坦な表面を備える陥没部を備え、前記２つの少なくとも実質的に平坦な表面が、平行ではなく、かつ互いに対して第１の角度で延在し、前記第１の角度が、約１００度〜約１１０度であり、前記後端壁面が、前記陥没部内に形成され、かつ挿入器工具との係合を容易にするように構成された開口部を更に備える、脊椎インプラントと、
前記脊椎インプラントの前記陥没部内に嵌合するように構成された突出部を備える挿入器工具と、を備え、前記突出部が、曲面によって相互接続された２つの少なくとも実質的に平坦な表面を備え、前記突出部の前記２つの少なくとも実質的に平坦な表面が、平行ではなく、かつ互いに対して第２の角度で延在し、前記第２の角度が、前記第１の角度と少なくとも実質的に同一であり、前記突出部が、前記突出部の前記曲面が前記陥没部前記脊椎インプラント内に少なくとも実質的に噛合及び嵌合するように構成されることにより、前記挿入器工具を使用する患者の椎間腔内の前記脊椎インプラントのフリップ手技中に、前記挿入器工具と前記脊椎インプラントとの間のいずれの点接触又は線接触をも少なくとも実質的に排除するように、更に構成される、システム。
【請求項１６】
前記挿入器工具が、中間部品を更に備え、前記突出部が、前記中間部品の遠位端に形成される、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
脊椎インプラントであって、
第１の側壁と、
前記第１の側壁とは反対側の第２の側壁と、
それぞれが複数の隆起型構造を備える対向する摩擦面の対と、
前記対向する側壁面の対を接合する第１の端壁と、
前記第１の側壁及び前記第２の側壁を接合する第２の端壁と、を備え、
前記第２の端壁が、魚尾状構造を形成するように互いに対してある角度で配置された第１の壁部及び第２の壁部によって形成される陥没部を備え、
前記魚尾状構造が、前記第１の壁部及び前記第２の壁部が９０度超の角度で互いから延在するように形成され、
前記魚尾状構造が、前記第２の端壁の少なくとも１つの次元に沿った少なくとも実質的に全体にわたって延在するように形成される、脊椎インプラント。
【請求項１８】
前記第１の壁部が、前記第１の側壁から延在し、かつそれと接合し、前記第２の壁部が、前記第２の側壁から延在し、かつそれと接合することにより、前記魚尾状構造を形成する、請求項１７に記載の脊椎インプラント。
【請求項１９】
前記魚尾状構造が、前記対向する摩擦面間の少なくとも実質的に全体にわたって延在するように形成される、請求項１７に記載の脊椎インプラント。
【請求項２０】
前記脊椎インプラントが、窒化ケイ素セラミック材料を含む、請求項１７に記載の脊椎インプラント。
【請求項２１】
前記魚尾状構造が、前記第１の壁部と前記第２の壁部とを相互接続する曲面を更に備える、請求項１７に記載の脊椎インプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１０年１０月１日に出願され、「ＩＮＴＥＲＶＥＲＴＥＢＲＡＬ  ＩＭＰＬＡＮＴ  ＤＥＶＩＣＥ  ＦＯＲ  Ａ  ＰＯＳＴＥＲＩＯＲ  ＩＮＴＥＲＢＯＤＹ  ＦＵＳＩＯＮ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＰＲＯＣＥＤＵＲＥ」と題する同時係属中の米国特許出願第１２／８９６，２９２号の一部継続出願であり、その出願は、２００９年１０月２日に出願され、これもまた「ＩＮＴＥＲＶＥＲＴＥＢＲＡＬ  ＩＭＰＬＡＮＴ  ＤＥＶＩＣＥ  ＦＯＲ  Ａ  ＰＯＳＴＥＲＩＯＲ  ＩＮＴＥＲＢＯＤＹ  ＦＵＳＩＯＮ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＰＲＯＣＥＤＵＲＥ」と題する米国仮特許出願第６１／２４８，０５２号の優先権の利益を主張するものである。本出願はまた、米国特許法第１１９条（ｅ）の下で、２０１３年２月７日に出願され、「ＳＰＩＮＡＬ  ＩＭＰＬＡＮＴ  ＩＮＳＥＲＴＥＲ  ＡＮＤ  ＲＥＬＡＴＥＤ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ」と題する米国仮特許出願第６１／７６２，１３５号の利益を主張する。上述の出願のそれぞれは、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００２】
脊椎インプラント及び他の生物医学的インプラントに関連する装置、方法、及びシステムの実施形態が、本明細書において開示される。種々の例示的な実施形態では、椎間インプラントデバイスは、後方、前方、側方、又は斜方の椎体間固定外科的処置のために提供され得る。有利なことに、いくつかの実施形態は、本デバイスが最小のアクセスウィンドウを通して患者の脊椎内に外科移植され、それによって関連する椎間部を可能な限り最大の程度まで温存及び保存し得るように構成され得る。
【０００３】
１つの例示的な実施形態では、椎間インプラントデバイスは、実質的に平行な対向する弓状面の対と、それぞれが複数の隆起型構造を備え得る実質的に平行な対向する表面の対と、平行な対向する弓状面の対を接合する実質的に弯曲した端壁と、平行な対向する弓状面の対を接合する実質的に陥没した端壁と、を備え得、本椎間インプラントデバイスは、中に骨移植材料が選択的に配設される１つ以上の空隙を画定する。実質的に陥没した端壁は、１つ以上の外科移植デバイスを選択的かつ枢動可能に受容するように構成され得る。実質的に弯曲した端壁は、１つ以上の平滑化された縁部を備え得る。実質的に陥没した端壁は、互いに対してある角度で配置されて集合的に魚尾状構造を形成する第１の壁部及び第２の壁部を備え得る。陥没した特徴は、凹状又は凸状であってもよく、あるいは唯一の若しくはそれより多くの凹状又は凸状部分を備えてもよい。
【０００４】
実質的に陥没した端壁は、外科用工具を選択的に受容するように構成された孔及び陥没部のうちの１つ以上を備え得る。本椎間インプラントデバイスによって画定される１つ以上の空隙は、実質的に平行な対向する弓状面の対、及び実質的に平行な対向する摩擦面の対のうちの１つ以上を通過し得る。本椎間インプラントデバイスは、骨及び／又は軟部組織構造を通して形成されたアクセスウィンドウを通して椎間腔内に選択的に配設されるように構成され得る。
【０００５】
別の例示的な実施形態では、椎間インプラントデバイスを移植するための外科的方法は、実質的に平行な対向する弓状面の対と、それぞれが複数の隆起型構造を備える実質的に平行な対向する摩擦面の対と、平行な対向する弓状面の対を接合する実質的に弯曲した端壁と、平行な対向する弓状面の対を接合する実質的に陥没した端壁と、を備える椎間インプラントデバイスを提供することであって、本椎間インプラントデバイスが、中に骨移植材料が選択的に配設される１つ以上の空隙を画定する、提供することと、本椎間インプラントデバイスを、患者の脊椎の椎間関節に隣接したアクセスウィンドウを通して椎間腔内に配設することと、を含み得る。実質的に陥没した端壁は、１つ以上の外科移植デバイスを選択的かつ枢動可能に受容するように構成され得る。実質的に弯曲した端壁は、１つ以上の平滑化された縁部を備え得る。実質的に陥没した端壁は、互いに対してある角度で配置されて集合的に魚尾状構造を形成する第１の壁部及び第２の壁部を備え得る。実質的に陥没した端壁は、外科用工具を選択的に受容するように構成された孔及び陥没部のうちの１つ以上を備え得る。本椎間インプラントデバイスによって画定される１つ以上の空隙は、実質的に平行な対向する弓状面の対、及び実質的に平行な対向する摩擦面の対のうちの１つ以上を通過し得る。本椎間インプラントデバイスは、脊椎の中心線の左又は右のいずれかに、骨及び軟部組織構造を通して形成されたアクセスウィンドウを通して椎間腔内に選択的に配設されるように構成され得る。
【０００６】
更なる例示的な実施形態では、椎間インプラントデバイスを移植するための外科的方法は、脊椎の中心線の左又は右のいずれかに、骨及び軟部組織構造を通るアクセスウィンドウを形成することと、骨移植材料をアクセスウィンドウに通して隣接する椎間腔内に入れることと、骨移植材料を椎間インプラントデバイス内に配設することと、椎間インプラントデバイスをアクセスウィンドウに通して隣接した椎間腔内に入れることと、椎間インプラントデバイスを椎間腔内に位置付けることと、を含み得る。本椎間インプラントデバイスは、実質的に平行な対向する弓状面の対と、それぞれが複数の隆起型構造を含む実質的に平行な対向する摩擦面の対と、平行な対向する弓状面の対を接合する実質的に弯曲した端壁と、平行な対向する弓状面の対を接合する実質的に陥没した端壁と、を備え得る。本椎間インプラントデバイスは、中に骨移植材料が選択的に配設され得る１つ以上の空隙を画定し得る。
【０００７】
脊椎インプラントを据え付けるためのシステムの１つの特定例では、本システムは、上面と、下面と、第１の側壁面と、該第１の側壁面とは反対側の第２の側壁面と、前端壁面と、該前端壁面とは反対側の後端壁面と、を備える脊椎インプラントを備え得る。後端壁面は、曲面によって相互接続された２つの少なくとも実質的に平坦な表面を備える陥没部及び突出部のうちの少なくとも１つを備え得る。２つの少なくとも実質的に平坦な表面は、それらが平行ではなく、かつ互いに対して第１の角度で延在するように構成され得る。他の実施形態では、曲面を相互接続する２つの表面は、弯曲していてよい。例えば、いくつかの実施形態は、正弦の境界面を備え得る。
【０００８】
本システムは、本脊椎インプラントの対応する陥没部又は突出部内に嵌合するように構成された陥没部及び突出部のうちの少なくとも１つを備える、挿入器具、中間部品、又は中間部品と連結された挿入器具などの工具を、更に備え得る。工具の陥没部及び突出部のうちの少なくとも１つは、曲面によって相互接続された２つの少なくとも実質的に平坦な表面を備え得る。前述のように、陥没部又は突出部は、本インプラントの対応する境界面と整合するように構成された１つ以上の凸状又は凹状部分を備え得る。工具の陥没部及び突出部のうちの少なくとも１つの、２つの少なくとも実質的に平坦な表面は、それらが平行ではなく、かつ互いに対して第１の角度と少なくとも実質的に同一である第２の角度で延在するように構成され得る。工具の陥没部及び突出部のうちの少なくとも１つは、工具の陥没部及び突出部のうちの少なくとも１つの曲面が、本脊椎インプラントの陥没部及び突出部のうちの少なくとも１つの中に少なくとも実質的に噛合及び嵌合するように構成されるように、更に構成され得る。
【０００９】
いくつかの実施形態では、後端壁面は、工具との係合を容易にするように構成された開口部を更に備え得る。
【００１０】
いくつかの実施形態では、第１の角度は少なくとも約９０度である。いくつかのかかる実施形態では、第１の角度は約９０度〜約１２０度である。いくつかのかかる実施形態では、第１の角度は約１００度〜約１１０度である。
【００１１】
いくつかの実施形態では、工具は挿入器工具を備え得る。挿入器工具の陥没部及び突出部のうちの少なくとも１つは、挿入器工具の遠位端に位置付けられ得る。
【００１２】
いくつかの実施形態では、工具は、本脊椎インプラントと挿入器工具との間で本脊椎インプラント及び別個の挿入器工具と連結されるように構成された中間部品を備え得る。いくつかの実施形態では、中間部品は、中間部品を通して全体にわたって延在する中央開口部を備え得る。中央開口部は、シャフトを受容するように構成され得、このシャフトは、挿入器工具と連結され得る。
【００１３】
中間部品を備えるいくつかの実施形態では、中間部品は、中間部品の第１の端部から延在する第１の突出部を備え得る。第１の突出部は、本脊椎インプラント内に形成された対応する陥没部内で受容されるように構成され得る。中間部品は、第１の端部とは反対側の中間部品の第２の端部から延在する第２の突出部を更に備え得る。第２の突出部は、挿入器工具内に形成された対応する陥没部内で受容されるように構成され得る。いくつかの実施形態では、第２の突出部は、第１の突出部が沿って延在する平面と少なくとも実質的に直交する平面に沿って延在し得る。これは、本脊椎インプラントと、中間部品と、挿入器具との間のより安全な係合を容易にし得る。いくつかの実施形態では、第２の突出部の直径は、第２の突出部が中間部品の本体から離れて延在するにつれて拡大し得る。
【００１４】
本脊椎インプラントの陥没部及び突出部のうちの少なくとも１つ、並びに工具の陥没部及び突出部のうちの少なくとも１つは、本脊椎インプラントの陥没部及び突出部のうちの少なくとも１つと、工具の陥没部及び突出部のうちの少なくとも１つとの間の境界面が、患者の椎間腔内の本脊椎インプラントのフリップ手技中に、工具と本脊椎インプラントとの間のいずれの点接触又は線接触をも少なくとも実質的に排除するように構成され得る。これは、本脊椎インプラントが窒化ケイ素セラミック材料などのセラミック材料を含む実施形態に関連して特に有用であり得る。
【００１５】
脊椎インプラントを据え付けるためのシステムの別の特定例では、本システムは、上面と、下面と、第１の側壁面と、該第１の側壁面とは反対側の第２の側壁面と、前端壁面と、該前端壁面とは反対側の後端壁面と、を備える脊椎インプラントを備え得る。後端壁面は、曲面によって相互接続された２つの少なくとも実質的に平坦な表面を備える陥没部を備え得る。２つの少なくとも実質的に平坦な表面は、それが平行ではなく、かつ互いに対して第１の角度で延在するように特に構成され得、この第１の角度は、約１００度〜約１１０度であり得る。後端壁面は、陥没部内に形成され、かつ挿入器工具との係合を容易にするように構成された開口部を更に備え得る。
【００１６】
挿入器工具は、本脊椎インプラントの陥没部内に嵌合するように構成された突出部を備え得る。突出部は、曲面によって相互接続された２つの少なくとも実質的に平坦な表面を備え得る。突出部の２つの少なくとも実質的に平坦な表面は、それらが平行ではなく、かつ互いに対して第１の角度と少なくとも実質的に同一である第２の角度で延在するように構成され得る。突出部は、突出部の曲面が本脊椎インプラントの陥没部内に少なくとも実質的に噛合及び嵌合するように構成されることにより、挿入器工具を使用する患者の椎間腔内の本脊椎インプラントのフリップ手技中に、挿入器工具と本脊椎インプラントとの間のいずれの点接触又は線接触をも少なくとも実質的に排除するように、更に構成され得る。
【００１７】
いくつかの実施形態では、挿入器工具は、中間部品を更に備え得る。いくつかのかかる実施形態では、突出部は、中間部品の遠位端に形成され得る。
【００１８】
脊椎インプラントの一実施形態の特定例では、本インプラントは、第１の側壁と、該第１の側壁とは反対側の第２の側壁と、それぞれが複数の隆起型構造を備える対向する摩擦面の対と、該対向する側壁面の対を接合する第１の端壁と、該第１の側壁及び該第２の側壁を接合する第２の端壁と、を備え得る。第２の端壁は、魚尾状構造を形成するように互いに対してある角度で配置された第１の壁部及び第２の壁部によって形成される陥没部を備え得る。魚尾状構造は、第１の壁部及び第２の壁部が９０度超の角度で互いから延在するように形成され得る。魚尾状構造は、第２の端壁の少なくとも１つの次元に沿った少なくとも実質的に全体にわたって延在するように形成され得る。
【００１９】
いくつかの実施形態では、第１の壁部は、第１の側壁から延在し、かつそれと接合し得、第２の壁部は、第２の側壁から延在し、かつそれと接合することにより、魚尾状構造を形成し得る。
【００２０】
いくつかの実施形態では、魚尾状構造の中央部分は、上面と下面（又は対向する摩擦面）との間で、中点、又は少なくとも実質的に中点に沿って走る軸に沿って延在するように位置付けられ得る。他の実施形態では、魚尾状構造の中央部分は、本インプラントの２つの対向する側壁間で、中点、又は少なくとも実質的に中点に沿って走る軸に沿って延在するように位置付けられ得る。いくつかの実施形態では、魚尾状構造は、第１の壁部と第２の壁部とを相互接続する曲面を更に備え得る。いくつかのかかる実施形態では、曲面は、上記に参照された中央部分を備え得る。他の実施形態では、魚尾状構造の中央部分は、本インプラントの中心線又は中点からずれていてよい。
【００２１】
本明細書における書面での開示は、非制限的かつ非網羅的である例示的な実施形態を記載する。図に示されるそのような例示的な実施形態のうちの特定のものに対して参照がなされる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】椎間インプラントデバイスの１つの例示的な実施形態を例示する斜視図である。
【図２】これもまた椎間インプラントデバイスの１つの例示的な実施形態を例示する平面図である。
【図３】椎間インプラントデバイスと共に使用するための配置デバイスの１つの例示的な実施形態を例示する斜視図である。
【図４】椎間インプラントデバイスと共に使用するための位置決定デバイスの１つの例示的な実施形態を例示する斜視図である。
【図５】椎間インプラントデバイスと共に使用するためのタンピングデバイスの１つの例示的な実施形態を例示する斜視図である。
【図６】椎間インプラントデバイスを外科移植するための方法の１つの例示的な実施形態における連続的工程を例示する一連の斜視図であり、それを通して椎間腔内に本発明の椎間インプラントデバイスが挿入され得るアクセスポータルを形成するための、脊椎の椎間関節に隣接した少量の骨性材料の除去を示している。
【図７】椎間インプラントデバイスを外科移植するための方法の１つの例示的な実施形態における継続的な連続的工程を例示する一連の斜視図であり、これもまた、それを通して椎間腔内に椎間インプラントデバイスが挿入され得るアクセスポータルを形成するための、脊椎の椎間関節に隣接した少量の骨性材料の除去を示している。
【図８】椎間インプラントデバイスを外科移植するための方法の１つの例示的な実施形態における継続的な連続的工程を例示する一連の斜視図であり、これもまた、それを通して椎間腔内に椎間インプラントデバイスが挿入され得るアクセスポータルを形成するための、脊椎の椎間関節に隣接した少量の骨性材料の除去を示している。
【図９】椎間インプラントデバイスを外科移植するための方法の１つの例示的な実施形態における継続的な連続的工程を例示する一連の斜視図であり、それを通して椎間腔内に椎間インプラントデバイスが挿入され得るアクセスポータルを形成するための、脊椎の椎間関節に隣接した少量の軟部組織材料の除去を示している。
【図１０】椎間インプラントデバイスを外科移植するための方法の１つの例示的な実施形態における継続的な連続的工程を例示する一連の斜視図であり、これもまた、それを通して椎間腔内に椎間インプラントデバイスが挿入され得るアクセスポータルを形成するための、脊椎の椎間関節に隣接した少量の軟部組織材料の除去を示している。
【図１１】椎間インプラントデバイスを外科移植するための方法の１つの例示的な実施形態における継続的な連続的工程を例示する一連の斜視図であり、これもまた、それを通して椎間腔内に椎間インプラントデバイスが挿入され得るアクセスポータルを形成するための、脊椎の椎間関節に隣接した少量の軟部組織材料の除去を示している。
【図１２】椎間インプラントデバイスを外科移植するための方法の１つの例示的な実施形態における継続的な連続的工程を例示する一連の斜視図であり、椎間インプラントデバイスの挿入前の椎間腔のサイズ決定を示している。
【図１３】椎間インプラントデバイスを外科移植するための方法の１つの例示的な実施形態における継続的な連続的工程を例示する一連の斜視図であり、椎間インプラントデバイスの挿入前の椎間腔内への骨移植材料の挿入を示している。
【図１４】椎間インプラントデバイスを外科移植するための方法の１つの例示的な実施形態における継続的な連続的工程を例示する一連の斜視図であり、配置デバイスを使用する椎間腔内への本発明の椎間インプラントデバイスの挿入を示している。
【図１５】椎間インプラントデバイスを外科移植するための方法の１つの例示的な実施形態における継続的な連続的工程を例示する一連の斜視図であり、位置決定デバイスを使用する本発明の椎間インプラントデバイスの椎間腔内への挿入及びその中での位置決定を示している。
【図１６】椎間インプラントデバイスを外科移植するための方法の１つの例示的な実施形態における継続的な連続的工程を例示する一連の斜視図であり、これもまた、位置決定デバイスを使用する本発明の椎間インプラントデバイスの椎間腔内への挿入及びその中での位置決定を示している。
【図１７】椎間インプラントデバイスを外科移植するための方法の１つの例示的な実施形態における継続的な連続的工程を例示する一連の斜視図であり、タンピングデバイスを使用する椎間インプラントデバイスの椎間腔内への挿入及びその中での位置決定を示している。
【図１８】椎間インプラントデバイスを外科移植するための方法の１つの例示的な実施形態における継続的な連続的工程を例示する一連の斜視図であり、これもまた、繰り返しになるがタンピングデバイスを使用する本発明の椎間インプラントデバイスの椎間腔内への挿入及びその中での位置決定を示している。
【図１９】椎間インプラントデバイスを外科移植するための方法の１つの例示的な実施形態における継続的な連続的工程を例示する最終の斜視図であり、関連する骨移植材料と共に、椎間腔内の椎間インプラントデバイスの最終の配置を示している。
【図２０】一実施形態に従う脊椎インプラントの斜視図である。
【図２１】図１の脊椎インプラントの側部立面図である。
【図２２】一実施形態に従う脊椎インプラントを据え付けるための挿入器工具の断面図である。
【図２３】一実施形態に従う挿入器工具と脊椎インプラントとの間の配置、及びそれらとの係合のための中間部品の側部立面図である。
【図２４】図２４に表される中間部品の斜視図である。
【図２５】それぞれが互いと係合して位置付けられた脊椎インプラント、挿入器、及び中間部品の実施形態の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
本開示の構成要素が、本明細書における図面において全体的に説明及び例示されるように、広範な異なる構成で配置及び設計されてよいことは、容易に理解されるであろう。したがって、以下の本装置の実施形態のより詳細な説明は、本開示の範囲を制限するよう意図するものではなく、単に本開示の可能性のある実施形態を代表するものである。いくつかの場合、周知の構造、材料、又は操作は、示されないか、又は詳細には記載されない。
【００２４】
脊椎インプラント、及び生物医学的インプラントを据え付けるための器具に関連する装置、方法、並びにシステムの種々の実施形態が、本明細書において開示される。例えば、いくつかの実施形態は、椎間脊椎スペーサーを備え得る。いくつかの実施形態は、かかる椎間脊椎インプラント、及び／又は挿入器と脊椎インプラントとの間に位置付けられるように構成された中間部品を据え付けるための器具を備え得る。いくつかの実施形態では、後方の椎体間固定外科的処置のための椎間インプラントデバイスが提供され得る。いくつかのかかる実施形態では、本椎間インプラントデバイスは、それが最小のアクセスウィンドウを通して患者の脊椎内に外科移植され、それによって可能な限り最大の程度まで関連する椎間部を温存及び保存し得るように構成され得る。
【００２５】
いくつかの実施形態では、インプラントと、インプラントを据え付けるための器具（「挿入器」）との間の境界面は、強く、剛性、かつ安全な連結を達成するように構成され得る。いくつかの実施形態は、外科医又は他の使用者に対する改善された触覚感を更に提供し得る。いくつかの実施形態は、例えば、挿入器とインプラントとの間のいずれの点接触及び／又は線接触をも低減すること、又はいくつかの実施形態では、排除することによって、インプラントへの応力を低減させるように構成されてもよい。セラミック材料はある特定の点荷重及び／又は線荷重の適用に起因するインプラントの弱化又は不具合をもたらし得るため、これは、スペーサーがかかる材料で作製される実施形態において特に有用であり得る。
【００２６】
いくつかの実施形態は、スペーサーがインサイツで回転する改善された能力も提供し得る。かかる回転、即ち「フリップ」手技は、しばしば、大きな力の適用をもたらし、かかる力を点接触又は線接触様式で適用する傾向があり得、脊椎インプラントへの合応力が、インプラントの弱化及び／又は不具合を引き起こし得る。既存の挿入器／インプラント境界面は、しばしば、境界面の脆弱な性質、並びに／又は（例えば、線及び／若しくは接触様式などで）適用される力を境界面が引き起こす方法によって、この様式で有効に適用され得るトルクの量を大幅に制限する。
【００２７】
かかる弱点を克服する試みが試みられてきた。しかしながら、それらは一般的に、外科医に良好な「感触」を提供しないことが多い、弱いか、ないしは理想に満たないスペーサー／挿入器境界面をもたらしてきた。換言すれば、従来技術の実施態様の多くは、使用中の定まらない、ないしは望ましくない感覚をもたらしており、挿入器とスペーサーとの間の過度の滑りをもたらすことも多い。
【００２８】
したがって、いくつかの実施形態は、例えば、インプラントの表面の少なくとも一部に適合する境界面によって、従来技術に勝る１つ以上の利点を提供し得る。例えば、インプラントは、挿入器の対応する表面と少なくとも実質的に噛合及び／又は整合するような形状をした後面を有し得る。いくつかの実施形態では、この形状は、陥没部を備え得る。いくつかのかかる実施形態では、この形状は、Ｖ字型の陥没部、又は少なくとも実質的にＶ字型の陥没部を備え得る。この陥没部は、いくつかの実施形態では、脊椎スペーサーの端壁の１つの側面に沿って端壁の反対側の側面まで延在し得る。いくつかの実施形態では、陥没部は、初期のインサイツ位置に配置されたとき、スペーサーに対して水平方向に延在し得る。他の実施形態では、陥没部は、初期のインサイツ位置に配置されたとき、スペーサーに対して垂直方向に延在し得る。更に他の実施形態は、端壁面の対角、又は任意の他の好適な方向に沿って延在する陥没部を備え得る。いくつかの実施形態は、複数のかかる陥没部を備え得、挿入器の対応する表面は、インプラントの陥没部（複数可）内に噛合／整合及び嵌合するように構成された１つ以上の突出部を備え得る。例えば、インプラント（又は挿入器／中間部品）上に２つの交差する陥没部が形成されるいくつかの実施形態が企図される。いくつかのかかる実施形態は、例えば、「Ｘ」字型で形成され得る。
【００２９】
あるいは、以下に記述されるように、挿入器と連結されるように構成され、インプラントと係合される表面を画定する１つ以上の中間部品が提供されてもよい。別の代替形態として、挿入器又は中間部品が陥没部を備え、インプラントが対応する突出部を備えるいくつかの実施形態が企図される。
【００３０】
いくつかの実施形態は、ある角度を隔てる２つの平坦な表面と、相互接続する曲面とによって画定される１つ以上の陥没部を備え得る。２つの平坦な表面は、挿入器とインプラントとの間の接触の表面積を増加させ、使用中の点／線接触様式の力の適用を低減させることができる。尖った先端においてそれらを接続するのではなく、２つの平坦な表面を接続する陥没部の領域を弯曲させることによって、挿入器上の対応する突出部の先端に集中する力が低減され得る。いくつかの実施形態は、力の集中の防止を更に助け得る、いかなる鋭角をも欠く溝及び／又は対応する突出部と共に構成され得る。
【００３１】
しかしながら、尖った表面及び／又は平坦でない接続面は、例えば、使用される材料並びに／又は予想される用途及び使用中に予想される合力に依存して、ある特定の実施形態及び実施態様には十分であり得ることが理解されるべきである。本開示の目的のため、用語「Ｖ字型の陥没部」は、これらの表面が典型的な「Ｖ」字のように一点で集合しなくとも、「Ｕ」字型の陥没部でそれらが平行であるように２つの平坦な表面が互いに平行でない限り、２つの平坦な表面を接続する曲面を伴う２つの平坦な表面を有する陥没部を包含し得ることが理解されるべきである。
【００３２】
いくつかの実施形態では、インプラントを係合するように構成される挿入器の部分は、低い弾性率を有する材料を含み得る。かかる実施形態は、窒化ケイ素セラミックなどのセラミック材料を含む脊椎スペーサーに関連して特に有用であり得る。かかる実施形態に有用であり得る低い弾性率を有する材料の例としては、例えば、プラスチック、ゴム、並びに金、チタン、銀、及びアルミニウムなどの特定の金属が挙げられる。
【００３３】
低い弾性率を有する材料を有する境界面を提供することによって、挿入器は、インプラントの弱化及び／又は不具合をもたらす実質的な危険性を伴わずに、スペーサーのインサイツでの回転、ないしは高いトルク若しくは他の力の適用のためにより好適になり得る。これらの利益は、本明細書に記載の境界面の形状及び／又は材料の使用が、使用中の点力及び／又は線力を低減若しくは排除し得るために達成され得る。いくつかの実施形態では、脊椎インプラントと境界するように構成される表面は、１つ以上のかかる利益を利用するために、比較的低い弾性率を有する材料でコーティングされるか、その層で覆われるか、ないしは別の方法で被覆されてよい。
【００３４】
いくつかの実施形態は、挿入器に連結され、かつ挿入器とインプラントとの間に位置付けられるように構成された中間部品と共に構成され得る。これは、挿入器が鋼などの高い弾性率を有する材料で作製されている場合でも、低弾性率材料を含む境界面を提供するための便利な手段を提供し得る。かかる実施形態では、中間部品は、低弾性率材料で作製されてよく、挿入器と連結し得る。中間部品は、インプラントの端壁面内に形成された１つ以上の陥没部内に嵌合するように構成された１つ以上の突出部を有し得る。
【００３５】
低い弾性率を有する材料を含む挿入器／インプラント境界面の少なくとも１つの表面を提供することは、窒化ケイ素セラミック材料などのセラミック材料を含む実施形態に特に有用であり得る。
【００３６】
好適な窒化ケイ素材料の例は、例えば、参照により本明細書に組み込まれる、「Ｍｅｔａｌ−Ｃｅｒａｍｉｃ  Ｃｏｍｐｏｓｉｔｅ  Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｏｎ」と題する米国特許第６，８８１，２２９号に記載されている。いくつかの実施形態では、アルミナ（Ａｌ2Ｏ3）、イットリア（Ｙ2Ｏ3）、酸化マグネシウム、及び酸化ストロンチウムなどのドーパントが、窒化ケイ素のドープ組成物を形成するように処理され得る。いくつかの実施形態では、窒化ケイ素の粉末を、単独で、又は上記に参照したドーパントのうちの１つ以上と組み合わせて使用して、セラミックインプラントを形成することができる。好適な窒化ケイ素材料の他の例は、参照により本明細書に組み込まれる、「Ｃｅｒａｍｉｃ−Ｃｅｒａｍｉｃ  Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｏｎ  Ｓｕｒｆａｃｅ  Ｉｍｐｌａｎｔｓ」と題する米国特許第７，６６６，２２９号に記載されている。好適な窒化ケイ素材料の更に他の例は、これもまた参照により本明細書に組み込まれる、「Ｈｉｐ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ  ｗｉｔｈ  Ｍｏｎｏｂｌｏｃｋ  Ｃｅｒａｍｉｃ  Ａｃｅｔａｂｕｌａｒ  Ｃｕｐ」と題する米国特許第７，６９５，５２１号に記載されている。
【００３７】
しかしながら、例えば、挿入工具と脊椎インプラントとの間に金属対金属の境界面を備える実施形態などの、ある特定の実施形態及び実施態様では、低い弾性率を有する材料を提供することはさほど重要でなく、したがって省略される場合がある。
【００３８】
ある特定の好ましい実施形態に関する追加の詳細が、ここで添付図面を参照してより詳細に説明される。
【００３９】
図１は、本発明の椎間インプラントデバイス１０の１つの例示的な実施形態を例示する斜視図である。この例示的な実施形態では、椎間インプラントデバイス１０は、実質的に平行な対向する弓状面１２の対と、歯、溝などの複数の隆起型構造１６を含む実質的に平行な対向する摩擦面１４の対とを含む。対向する弓状面１２の対及び対向する摩擦面１４の対は、一緒に、１つの平面に僅かな弯曲を有するプリズム構造を形成する。このプリズム構造は、それが椎間腔の範囲内に配設され、所望される場合にある範囲の伸延を提供し得るように、およそ数１０ｍｍの長さ、数１０ｍｍの幅、及び数ｍｍの厚さの総合的な寸法を有する。好ましくは、プリズム構造は、中に骨移植材料などが選択的に配設され得る１つ以上の空隙１８を画定する。これらの空隙１８は、プリズム構造の内部にある、対向する弓状面１２の対を通過する、対向する摩擦面１４の対を通過する、かつ／又は、対向する弓状面１２の対及び／若しくは対向する摩擦面１４の対の外面内に製造された１つ以上の陥没部１９と連通していてよい。これらの空隙１８及び／又は陥没部１９は、椎間腔内の椎間インプラントデバイス１０を最終的に融合する骨内部成長を促進する助けとなる。椎間インプラントデバイス１０の一端は、好ましくはそれが挿入中にいずれかの解剖学的構造体に引っかかるか又はそれを損傷することを防止するために平滑化された縁部２１を有する、丸みを帯びた若しくは部分的に丸みを帯びた端壁２０を含む。椎間インプラントデバイス１０の他方の端部は、陥没状又は魚尾状の端壁２２を含む。魚尾状端壁２２は、１つ以上の外科移植デバイスを選択的かつ枢動可能に受容するための孔及び／又は他の保持構造２４を画定する。この例示的な実施形態では、魚尾状端壁２２は、中央平坦壁２７によって接合された、角度方向に配設された壁２３、２５の対を含む。他の好適な構成が用いられ得るが、角度方向に配設された壁２３の対の第１のものは、角度方向に配設された壁２５の対の第２のものよりも大きくプリズム構造から突出する。この例示的な実施形態では、１つ以上の外科移植デバイスを選択的かつ枢動可能に受容するための保持構造２４は、対向する弓状面１２の対及び／又は対向する摩擦面１４の対の外面内に製造された１つ以上の陥没部１９と同一の広がりを持つ。椎間インプラントデバイス１０は、金属材料、セラミック材料、ポリマー材料、又は同種移植片材料などの任意の好適な外科移植可能な材料で作製されてよく、所望の度合いの伸延を提供しながら、それが患者の脊椎の椎間腔内に配設され得るような、任意の好適な寸法を有してよい。図から、魚尾状構造が少なくとも実質的に魚尾状端壁２２の表面全体を占めることがまた分かる。
【００４０】
有利なことに、実質的に平行な対向する弓状面１２の対と、実質的に平行な対向する摩擦面１４の対との構成は、脊椎の中心線の左又は右のいずれかに配設される狭小な経椎間孔（transforaminal）ウィンドウなどを通して椎間腔内に配置され得る外科用インプラントを提供する。これは、プリズム構造が上から下まで対称であるという事実に起因する。一旦配置されると、実質的に平行な対向する摩擦面１４の対の複数の隆起型構造１６が、椎間終板を係合し、椎間インプラントデバイス１０をぴったりと定位置に固定する。
【００４１】
図２は、これもまた本発明の椎間インプラントデバイス１０の１つの例示的な実施形態を例示する平面図である。繰り返しになるが、この例示的な実施形態では、椎間インプラントデバイス１０は、実質的に平行な対向する弓状面１２の対と、歯、溝などの複数の隆起型構造１６を含む実質的に平行な対向する摩擦面１４の対とを含む。対向する弓状面１２の対及び対向する摩擦面１４の対は、一緒に、１つの平面に僅かな弯曲を有するプリズム構造を形成する。このプリズム構造は、それが椎間腔の範囲内に配設され、所望される場合にある範囲の伸延を提供し得るように、およそ数１０ｍｍの長さ、数１０ｍｍの幅、及び数ｍｍの厚さの総合的な寸法を有する。好ましくは、プリズム構造は、中に骨移植材料などが選択的に配設され得る１つ以上の空隙１８を画定する。これらの空隙１８は、プリズム構造の内部にある、対向する弓状面１２の対を通過する、対向する摩擦面１４の対を通過する、かつ／又は、対向する弓状面１２の対及び／若しくは対向する摩擦面１４の対の外部に製造された１つ以上の陥没部１９（図１）と連通していてよい。これらの空隙１８及び／又は陥没部１９は、椎間腔内の椎間インプラントデバイス１０を最終的に融合する骨内部成長を促進する助けとなる。椎間インプラントデバイス１０の一端は、好ましくはそれが挿入中にいずれかの解剖学的構造体に引っかかるか又はそれを損傷することを防止するために平滑化された縁部２１を有する、丸みを帯びた若しくは部分的に丸みを帯びた端壁２０を含む。椎間インプラントデバイス１０の他方の端部は、陥没状又は魚尾状の端壁２２を含む。魚尾状端壁２２は、１つ以上の外科移植デバイスを選択的かつ枢動可能に受容するための孔及び／又は他の保持構造２４（図１）を画定する。この例示的な実施形態では、魚尾状端壁２２は、中央平坦壁２７（図１）によって接合された、角度方向に配設された壁２３、２５の対を含む。他の好適な構成が用いられ得るが、角度方向に配設された壁２３の対の第１のものは、角度方向に配設された壁２５の対の第２のものよりも大きくプリズム構造から突出する。この例示的な実施形態では、１つ以上の外科移植デバイスを選択的かつ枢動可能に受容するための保持構造２４は、対向する弓状面１２の対及び／又は対向する摩擦面１４の対の外面内に製造された１つ以上の陥没部１９と同一の広がりを持つ。椎間インプラントデバイス１０は、金属材料、セラミック材料、ポリマー材料、又は同種移植片材料などの任意の好適な外科移植可能な材料で作製されてよく、所望の度合いの伸延を提供しながら、それが患者の脊椎の椎間腔内に配設され得るような、任意の好適な寸法を有してよい。
【００４２】
図３は、本発明の椎間インプラントデバイス１０（図１及び２）と共に使用するための配置デバイス３０の１つの例示的な実施形態を例示する斜視図である。配置デバイス３０は、ハンドル部分３２及び係合部分３４を含む。好ましくは、係合部分３４は、椎間腔内に挿入されながら椎間インプラントデバイス１０が配置デバイス３０によって選択的に保持されるように、椎間インプラントデバイス１０の孔及び／又は他の保持構造２４（図１）を選択的に係合するための柱及び／又はフィン構造を含む。
【００４３】
図４は、椎間インプラントデバイス１０（図１及び２）と共に使用するための位置決定デバイス４０の１つの例示的な実施形態を例示する斜視図である。位置決定デバイス４０は、ハンドル部分４２及び係合部分４４を含む。好ましくは、係合部分４４は、椎間腔内に一旦挿入されると椎間インプラントデバイス１０が位置決定デバイス４０によって選択的に誘導されるように、椎間インプラントデバイス１０の魚尾状端壁２２（図１及び２）を選択的に係合するための魚尾状特徴を含む。したがって、位置決定デバイス４０のシャフト４６は、位置決定デバイス４０が椎間インプラントデバイス１０と接触しながら狭小な経椎間孔ウィンドウ（左又は右のいずれか）を通して椎間腔内に誘導されることを可能にする、弯曲部分４８を含む。
【００４４】
図５は、椎間インプラントデバイス１０（図１及び２）と共に使用するためのタンピングデバイス５０の１つの例示的な実施形態を例示する斜視図である。タンピングデバイス５０は、ハンドル部分５２及び係合部分５４を含む。好ましくは、係合部分５４は、椎間腔内に位置付けられて据え付けられながら椎間インプラントデバイス１０がタンピングデバイス５０によって選択的に駆動されるように、椎間インプラントデバイス１０の魚尾状端壁２２（図１及び２）を選択的に係合するための１つ以上の摩擦構造を含む。
【００４５】
図６は、椎間インプラントデバイス１０（図１及び２）を外科移植するための方法の１つの例示的な実施形態における連続的工程を例示する一連の斜視図であり、それを通して椎間腔内に椎間インプラントデバイス１０が挿入され得るアクセスポータルを形成するための、脊椎の椎間関節９５に隣接した少量の骨性材料６０の除去を示している。
【００４６】
図７は、椎間インプラントデバイス１０（図１及び２）を外科移植するための方法の１つの例示的な実施形態における継続的な連続的工程を例示する一連の斜視図であり、これもまた、それを通して椎間インプラントデバイス１０が椎間腔内に挿入され得るアクセスポータルを形成するための、脊椎の椎間関節９５に隣接した少量の骨性材料７０の除去を示している。
【００４７】
図８は、椎間インプラントデバイス１０（図１及び２）を外科移植するための方法の１つの例示的な実施形態における継続的な連続的工程を例示する一連の斜視図であり、これもまた、それを通して椎間インプラントデバイス１０が椎間腔内に挿入され得るアクセスポータルを形成するための、脊椎の椎間関節９５に隣接した少量の骨性材料８０の除去を示している。
【００４８】
図９は、椎間インプラントデバイス１０（図１及び２）を外科移植するための方法の１つの例示的な実施形態における継続的な連続的工程を例示する一連の斜視図であり、それを通して椎間インプラントデバイス１０が椎間腔内に挿入され得るアクセスポータルを形成するための、脊椎の椎間関節９５に隣接した少量の軟部組織材料９０の除去を示している。
【００４９】
図１０は、椎間インプラントデバイス１０（図１及び２）を外科移植するための方法の１つの例示的な実施形態における継続的な連続的工程を例示する一連の斜視図であり、これもまた、それを通して椎間インプラントデバイス１０が椎間腔内に挿入され得るアクセスポータルを形成するための、脊椎の椎間関節９５に隣接した少量の軟部組織材料９６の除去を示している。
【００５０】
図１１は、椎間インプラントデバイス１０（図１及び２）を外科移植するための方法の１つの例示的な実施形態における継続的な連続的工程を例示する一連の斜視図であり、これもまた、それを通して椎間インプラントデバイス１０が椎間腔内に挿入され得るアクセスポータルを形成するための、脊椎の椎間関節９５に隣接した少量の軟部組織材料１１１の除去を示している。
【００５１】
図１２は、椎間インプラントデバイス１０（図１及び２）を外科移植するための方法の１つの例示的な実施形態における継続的な連続的工程を例示する一連の斜視図であり、椎間インプラントデバイス１０の挿入前のサイズ決定デバイス９８を使用する狭小な経椎間孔ウィンドウ１１９及び椎間腔９９のサイズ決定を示している。
【００５２】
図１３は、椎間インプラントデバイス１０を外科移植するための方法の１つの例示的な実施形態における継続的な連続的工程を例示する一連の斜視図であり、椎間インプラントデバイス１０の挿入前の椎間腔９９への骨移植材料８５の挿入を示している。この例示的な実施形態では、椎間インプラントデバイスも、骨移植材料８５で充填されている。
【００５３】
図１４は、椎間インプラントデバイス１０を外科移植するための方法の１つの例示的な実施形態における継続的な連続的工程を例示する一連の斜視図であり、例えば、配置デバイス３０（図３）を使用する椎間腔９９への本発明の椎間インプラントデバイス１０の挿入を示している。
【００５４】
図１５は、椎間インプラントデバイス１０を外科移植するための方法の１つの例示的な実施形態における継続的な連続的工程を例示する一連の斜視図であり、位置決定デバイス４０を使用する椎間インプラントデバイス１０の椎間腔９９内への挿入及びその中での位置決定を示している。
【００５５】
図１６は、椎間インプラントデバイス１０を外科移植するための方法の１つの例示的な実施形態における継続的な連続的工程を例示する一連の斜視図であり、これもまた、位置決定デバイス４０を使用する椎間インプラントデバイス１０の椎間腔９９内への挿入及びその中での位置決定を示している。
【００５６】
図１７は、椎間インプラントデバイス１０を外科移植するための方法の１つの例示的な実施形態における継続的な連続的工程を例示する一連の斜視図であり、タンピングデバイス５０を使用する椎間インプラントデバイス１０の椎間腔９９内への挿入及びその中での位置決定を示している。
【００５７】
図１８は、椎間インプラントデバイス１０を外科移植するための方法の１つの例示的な実施形態における継続的な連続的工程を例示する一連の斜視図であり、これもまた、タンピングデバイス５０を使用する椎間インプラントデバイス１０の椎間腔９９内への挿入及びその中での位置決定を示している。
【００５８】
図１９は、椎間インプラントデバイス１０を外科移植するための方法の１つの例示的な実施形態における継続的な連続的工程を例示する別の斜視図であり、関連する骨移植材料８５と共に、椎間腔９９内の椎間インプラントデバイス１０の最終の配置を示している。
【００５９】
図２０は、脊椎スペーサー１００の一実施形態の斜視図を表す。スペーサー１００は、上面１０２と、下面１０４と、第１の側壁面１０６と、表面１０６とは反対側の第２の側壁面１０８と、前端壁面１１０と、前端壁面１１０とは反対側の後端壁面１１２と、を備える。上面１０２及び下面１０４は、両方とも、複数の歯１２０を備え得る。上面１０２は、中空の内部へのアクセスを可能にする開口部１２２も備える。いくつかの実施形態では、下面１０４は、スペーサー１００の内部への骨内部成長を可能にするために、１つ以上の同様の開口部を有してもよい。同様に、開口部１２４などの１つ以上の開口部は、側壁面１０６／１０８の一方又は両方において形成され得る。後端壁面１１２は、以下により詳細に記述されるように、挿入器工具の対応する表面を係合するように構成される陥没部１３０を備える。陥没部１３０は、図２１に表されるように、少なくとも実質的に後端壁１１２の表面全体を占める、魚尾状陥没部を備える。
【００６０】
図２０にも示されるように、スペーサー１００は、後端壁面１１２内に形成された開口部１４０を有し得る。いくつかの実施形態では、開口部１４０は、以下に記述されるように、挿入器工具との係合を可能にするように、ねじ付きであってよい。図２０に表される実施形態などの、いくつかの実施形態では、開口部１４０は、陥没部１３０内に形成され得る。
【００６１】
図２０にも示されるように、いくつかの実施形態では、陥没部１３０又は魚尾状構造は、側部立面図において可視的であるように形成されるが（換言すれば、陥没部は、第１の側壁面１０６から第２の側壁面１０８まで、後端壁面１１２の全幅に沿って延在するが、図２０に表されるものに直交する平面に沿って陥没部１３０が形成される、他の実施形態が企図される。換言すれば、陥没部は、所望される場合、平面図の視点から陥没部／魚尾状構造が可視的であるように、下面１０４から上面１０２まで、後端壁面１１２の全高に沿って延在し得る。
【００６２】
図２１は、スペーサー１００の側部立面図を表す。この図に示されるように、陥没部１３０は、２つの平坦な表面１３２及び１３４を相互接続する曲面１３５と共に、２つの少なくとも実質的に平坦な表面（表面１３２及び１３４）と共に形成される。図２１にも表されるように、表面１３２は、表面１３４から角度Ａで延在する。ある特定の好ましい実施形態では、角度Ａは、約９０度〜約１２０度であり得る。いくつかのかかる実施形態では、角度Ａは約１００度〜約１１０度であり得る。
【００６３】
上述のように、どちらかと言うと狭い角度のウィンドウ内に角度Ａがあるようにすることが最も好ましい場合があり、角度Ａを後端壁面１１２が陥没部を備えるようなものにすることが好ましい場合があるが、従来技術に勝る利益を依然として提供し得る他の実施形態が企図される。例えば、いくつかの実施形態では、角度Ａは約５度〜約１７５度であり得る。いくつかの実施形態では、角度Ａは同様に、又はあるいは、約１８５度〜約３５５度であり得る。換言すれば、陥没部を備える代わりに、後端壁面１１２は、突出部を備えてよい。加えて、本開示の他の箇所に記載されるように、いくつかの実施形態では、後端壁面１１２上の陥没部又は突出部は、図２１に表されるように側部からではなく、上面１０２から見たときに可視的であるように形成され得る。噛合する形状で対応する挿入器が形成される限り、特定の利益を導き出すことができる。
【００６４】
例えば、本明細書に開示される実施形態の多くは、近位又は後端壁面以外のインプラントのいずれかの側面との係合を必要とすることなく、脊椎インプラントなどのインプラントにねじれの荷重を伝達することを可能にし得る。インプラントと挿入器（又は挿入器の中間部品）との間に陥没部／突出部境界面を提供することによって、インプラントの側面、頂面、及び／又は底面の周囲に延びるアーム、プロングなどを提供することの必要性が排除され得る。
【００６５】
図２１に表されるような、ある角度を隔てる２つの平坦な表面と、接続する曲面とによって画定される陥没部を備える実施形態では、２つの平坦な表面は、挿入器とインプラントとの間の接触の表面積を増加させ、点／線接触様式の力の適用を低減させることができる。尖った先端においてそれらを接続するのではなく、２つの平坦な表面を接続する陥没部の領域を弯曲させることによって、挿入器上の対応する突出部の先端に集中する力が低減され得る。加えて、陥没部１３０は、弯曲部分１３５の存在に関わらず、本開示の目的のために、「Ｖ字型の」陥没部を備えることが理解されるべきである。
【００６６】
非平行の交差する平坦な表面を備える陥没部は、したがって、「Ｖ字型」であると見なされ得る。平行な表面を備えるＵ字型の陥没部も、いくつかの実施形態に用いられ得る。しかしながら、かかる実施形態は、特定の適用及び実施態様に対して理想に満たない場合がある。例えば、Ｖ字型の陥没部は、Ｕ字型の陥没部が典型的に有するほど厳しくない耐性を有する陥没形成工具の使用を可能にし得る。Ｖ字型の陥没部は、様々な異なるサイズのインプラントに対する単一の形成工具の使用も可能にし得る。いくつかの実施形態及び実施態様では、工具は、したがって、平坦な表面の長さのみが異なる様々な異なるサイズ／形状のインプラントのそれぞれに対して同一の曲面を形成するように構成され得る。
【００６７】
図２２は、挿入器２００の一実施形態の断面図を表す。挿入器２００は、シャフト２１０、ハンドル２２０、及びハンドル先端２３０を備える。シャフト２１０は、中空の中心２４０を有し得る。中空の中心２４０は、それを通して固体内側シャフト部品（図面には示されていない）を受容するように構成され得る。固体内側シャフト部品は、脊椎インプラント１００と直接連結されるように構成され得る。あるいは、図２２の実施形態に示されるように、固体内側シャフト部品は、中間部品３００を通して延在するように構成され得、これが今度は、インプラント１００の表面１１２を係合するように構成されている。いくつかの実施形態では、内側シャフト部品は、同様にインプラント１００内に延在し、挿入器２００とインプラント１００との間の係合を固結するように構成され得る。いくつかの実施形態では、これは、ねじ付き境界面の手段によって達成され得る。
【００６８】
図２２にも表されるように、中間部品３００は、挿入器２００内の対応する相互に成形された陥没部内で受容されるように構成される突出部３１０を備え得る。中間部品３００は、突出部３１０とは反対側の中間部品の側面上に別の突出部を有してもよい。この突出部は、以下に記述されるように、図２３及び２４で最も良好に見ることができ、脊椎インプラント１００内に形成された溝と連結するように構成され得る。
【００６９】
図２３は、中間部品３００の一実施形態の側部立面図を表す。この図に示されるように、中間部品３００は、突出部３３０を備える。突出部３３０は、陥没部１３０内で受容され、それを係合するように構成される。したがって、好ましくは突出部３３０は、それが一緒に嵌合して、係合及び使用中の最大の表面積の接触を維持することができるように、陥没部１３０に対して相補的な形状を有する。
【００７０】
この図に同様に示されるように、突出部３３０は、上述のように、陥没部１３０が定義される方法と同様に、曲面３３５によって相互接続された２つの少なくとも実質的に平坦な表面３３２及び３３４によって画定される。したがって、突出部３３０が陥没部１３０と係合されるとき、表面３３２は、表面１３２を係合するように構成され、表面３３４は、表面１３４を係合するように構成され、曲面３３５は、曲面１３５を係合するように構成される。この様式でこれらの表面を一緒に整合することによって、係合中、例えばインプラント１００の回転、即ち「フリップ」手技中などの点及び／又は線様式の力の適用は、低減又は排除され得る。
【００７１】
表面３３４は、表面３３２から角度「Ｂ」で延在する。好ましくは、角度Ｂは、突出部３３０が陥没部１３０内に嵌合し、外科的処置、例えば上述の回転、即ち「フリップ」手技などの間の最大の表面積の接触を適用するように、角度Ａと少なくとも実質的に同一である（図２１を参照されたい）。したがって、ある特定の好ましい実施形態では、角度Ｂは、角度Ａと同様に、約９０度〜約１２０度であり得る。いくつかのかかる実施形態では、角度Ｂは約１００度〜約１１０度であり得る。
【００７２】
図２４は、中間部品３００の斜視図を表す。この図は、突出部３１０が、突出部３３０とは反対側の中間部品３００の側面上に位置付けられていることを示す。加えて、突出部３１０が、突出部３３０が沿って延在する軸に直交する中間部品３００の軸に沿って延在することが、この図において見られる。開口部３４０は、突出部３３０内に形成される。上述のように、開口部３４０は、中間部品３００を通して（そしてひいては突出部３１０を通して）全体にわたって延在し得、脊椎インプラント１００の後端壁面１１２内に形成された開口部１４０内へと開口部３４０を通して全体にわたって延在し得る、例えば挿入器２００などの挿入器のシャフト部品を受容するように構成され得る。
【００７３】
図２５は、それぞれが互いと係合して位置付けられた脊椎インプラント１００、挿入器２００、及び中間部品３００の一実施形態の斜視図を表す。この図に示されるように、突出部３１０は、中間部品３００の第１の側面上に位置付けられ、挿入器２００の端部内に形成された対応する陥没部内に延在する。同様に、第１の側面とは反対側の中間部品３００の第２の側面上に位置付けられている、突出部３３０は、脊椎インプラント１００の陥没部１３０内に延在する。したがってこの境界面は、損傷をよりもたらしにくい場合がある堅固かつ安定した接続を提供し、外科医／使用者に対して優れた感触を提供し得る。
【００７４】
突出部３３０が、陥没部１３０と少なくとも実質的に噛合する形状を有し、これらのデバイスの共通軸に沿ってインプラント１００及び挿入器２００を近似させることによって、インプラント１００との連結を可能にするように構成されており、一方で、突出部３１０は、突出部３１０が中間部品３００の本体から離れて延在するにつれて直径が拡大するような異なる形状を有することも、図２５において見られる。この様式では、中間部品３００は、挿入器２００の伸長された軸と少なくとも実質的に直交する軸に沿って、挿入器２００と近似されなければならない。この連結は、挿入器２００と中間部品３００との間のより安全な嵌合も提供する。加えて、図２５に表されるように、突出部３１０は、突出部３３０に対して中間部品３００の反対側に沿って延在するだけでなく、突出部３３０が沿って延在する平面と少なくとも実質的に直交する平面に沿っても延在する。
【００７５】
本明細書において提示される根本的な原理から逸脱することなく、上記の実施形態の詳細に変更がなされ得ることが、当業者によって理解されるであろう。種々の実施形態又はそれらの特徴の任意の好適な組み合わせが企図される。例えば、表された実施形態は、挿入器上に位置付けられた突出部を受容するように構成された陥没部を備える脊椎インプラントを含むが、本脊椎インプラントが、挿入器内に形成された相補的な陥没部又は複数の陥没部内に嵌合するように構成された１つ以上の突出部を備える他の実施形態が企図される。
【００７６】
しかしながら、ある特定の適用及び実施態様では、さもなければスペーサーの長さが（上から下までの視点から）中央で増加されるため、表された実施形態において開示されるように、スペーサー内に陥没部を形成することが好ましい場合があると考えられる。これは、かかるインプラントを頂面又は底面透視図から見ることに慣れており、かかる視点がインプラントの下面及び上面の寸法を定義すると想定する外科医の混乱を招き得る。
【００７７】
本明細書に開示されるいかなる方法も、記載される方法を実行するための１つ以上の工程又は行為を含む。方法の工程及び／又は行為は、互いに互換され得る。換言すれば、実施形態の正確な操作のために工程又は行為の特定の順序が必要とされる場合を除き、特定の工程及び／又は行為の順序及び／又は使用が修正されてもよい。
【００７８】
本明細書の全体にわたって、「一実施形態」、「１つの実施形態」、又は「その実施形態」へのいかなる言及は、その実施形態に関連して記載される特定の特徴、構造、又は特性が、少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、引用される語句、又はそれらの変形は、本明細書を通して記載される場合、必ずしも全てが同一の実施形態を参照するとは限らない。
【００７９】
同様に、実施形態の上記の説明において、種々の特徴は、しばしば、本開示を簡素化する目的のために、単一の実施形態、図、又はそれらの説明にまとめられることが理解されるべきである。しかしながら、この開示方法は、いずれかの請求項がその請求項に明示的に記載されたものより多くの特徴を必要とするという意図を反映するものとして解釈されるべきではない。むしろ、発明の態様は、いずれの単一の前述の開示される実施形態の全ての特徴よりも少ない特徴の組み合わせのうちにある。
【００８０】
本明細書に記載される根本的な原理から逸脱することなく、上記の実施形態の詳細に変更がなされてもよいことが、当業者には明らかになるであろう。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲によってのみ決定されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【国際調査報告】
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