(57)【要約】  皮内針は、皮膚の向上、例えばコラーゲンのような皮膚表面のレベルの導入および再生のような、細胞プロセスを活性化する美容目的の処置で一般的に使用される。本発明は、軸、挿入端部および柄を備え、柄の奥行きが軸の太さより大きく、それで挿入されるとき柄が皮膚から離間し、皮内針が容易に挿入および取り外されることを可能にする皮内針を開示する。【選択図】図１Ｃ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
軸、挿入端部および柄を備え、
どの方向に挿入されるときも前記柄が皮膚から離間し、それによって使用中に針が患者の皮膚上で平坦に横たわることを防ぐように、前記柄の奥行きが前記軸の太さより大きい、
皮内針。
【請求項２】
前記柄が、平行六面体、立方体、ブロック、円筒状または樽状の形態である、請求項１に記載の皮内針。
【請求項３】
前記柄の少なくとも１つの面が弓形である、請求項１に記載の皮内針。
【請求項４】
前記柄が三角形の断面を有する、請求項１に記載の皮内針。
【請求項５】
前記柄が先細状の断面を有する、請求項１に記載の皮内針。
【請求項６】
前記柄が着色された、前述の請求項のいずれかに記載の皮内針。
【請求項７】
前記柄がサイズを示すよう着色された、請求項６に記載の皮内針。
【請求項８】
前記軸が１０ｍｍ以下である、前述の請求項のいずれかに記載の皮内針。
【請求項９】
前記針の太さが０．１８ｍｍ未満である、前述の請求項のいずれかに記載の皮内針。
【請求項１０】
前記軸、前記先端部および前記柄が金属または金属合金から形成された、前述の請求項のいずれかに記載の皮内針。
【請求項１１】
挿入の向上のため、前記皮内針の先端部が被覆された、前述の請求項のいずれかに記載の皮内針。
【請求項１２】
前記皮内針が単一のパーツとして形成される、前述の請求項のいずれかに記載の皮内針の製造方法。
【請求項１３】
前記皮内針が２つ以上の部分から形成される、請求項１から請求項１１のいずれかに記載の皮内針の製造方法。
【請求項１４】
パッケージングされるとき、パッドが潤滑剤に含浸される、請求項１から請求項１１のいずれかに記載の皮内針を補助するパッド。
【請求項１５】
請求項１４に記載の前記パッドを補助する、リストバンド。
【請求項１６】
針を小出しするのを補助するよう、施術者が身に着けるリストバンドに取り付けることが可能である、複数の針を格納するカートリッジ。
【請求項１７】
図を参照して充分に本明細書に記載されたような皮内針。
【請求項１８】
図を参照して充分に本明細書に記載されたようなカートリッジ。
【請求項１９】
図を参照して充分に本明細書に記載されたようなリストバンド。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
例えば鍼治療を行う人のような、相補および代替医療施術者によって所望されるような、使用中にはっきりと視認可能であることが意図される針、特に皮内針（しかしこれだけではない）。
【背景技術】
【０００２】
健康上の利点をもたらす針の使用は、特に鍼治療の分野での使用に長く確立されてきた。エビデンスは、異なる結果を得るため、または異なる箇所に適合するために針のサイズが変えられることを示した。
【０００３】
いくつかのタイプの針−しばしばマイクロニードルと呼ばれる−（または皮内針）の使用は、皮膚を向上する、例えばコラーゲンのようないくつかの皮膚表面のレベルの導入および再生のような、細胞プロセスを活性化する、一般的に使用される美容目的の処置である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
通常は日本の針のような専門家の針が、そのような処置に提供される。針のサイズの小ささにより、それらは常にピンセットの使用によって挿入される。しかし、この方法によって針を挿入するために、さらなるスキルおよび技術が必要とされうる。
【０００５】
またマイクロニードルは、そんなに小さい寸法であるので使用中に識別するのが困難であり、従ってそれらを扱うのをより難しくし、患者への損傷または不快感を避けるため、治療セッションの終了時に全てが取り外されることを確実にするよう格別の注意を払わなければならない。特に、マイクロニードルは挿入および／または取外しの間に誤ってピンセットから顔の上に落ちるかもしれないので、マイクロニードルを含む顔の作業は高リスクである。
【０００６】
健康上の利点のための皮内針の使用は、特に中国および日本医学で広く記録されている。
【０００７】
この目的のために、セイリン（登録商標）針のようなより細い針が開発されてきており、それらの最も細い通常０．１２ｍｍの太さの針は、皮内の使用用途であり、それらの柄のサイズの小ささのため、挿入のためピンセットの間に保持されるコイル状の柄を有する。以前からセイリン（登録商標）針は何日かにわたり患者の皮膚内に埋め込んで維持するよう意図され、従って個別のサイズ展開の要求がある。
【０００８】
Ｑｉ（登録商標）の皮内の０．１６ｍｍ太さの針のような日本様式の針は、コイル状の柄を有する３ｍｍおよび６ｍｍの長さが利用可能であり、これらは通常中国の針よりずっと細い。これらの日本様式の針は、通常は０．１６ｍｍの太さで３０ｍｍおよび１５ｍｍのより長い軸の長さが好まれる。これらのより長い針はまた通常シリコンが先端部に使われ、それが顔の組織内への容易な挿入を可能にする。
【０００９】
”ダーマローラ”（登録商標）のような複数のマイクロニードル（皮内針）を有するローラを採用するマイクロニードル術の使用の利点はよく記録されており、ダーマローラ（登録商標）が皮膚上を回転し、皮膚の領域上にマイクロニードル術を実行する。
【００１０】
ロシア特許第ＳＵ−Ａ１５８３８０３号は、特定の角度で挿入され長時間保持される
平坦なワイヤのらせん状の柄を有する改良された鍼灸針を開示する。
【００１１】
日本特許出願第ＪＰ０２０９８９５０Ｕ号は、保持のための押し針を表す。
【００１２】
米国特許第ＵＳ５５４０７１０号は、ホルダおよび針を有する鍼治療を実行する針構体を示す。
【００１３】
日本特許出願第ＪＰ−Ｓ−５４６６６９３Ｕ号は、平坦な柄を有する保持のための針を
開示する。
【００１４】
ＴｅＷａ（登録商標）皮内針は、それぞれの針に泡状の”タブ”を有し、落ちた場合にそれをより容易に見つけるようにし、タブが色分けされた皮内針を開示する。
【００１５】
これらの先行技術装置に関連する問題は、皮膚に対して容易に視認可能でない、取外し、交換および再挿入にツールが必要な非常に小さい針を包含する傾向があり、これは時間がかかり、ツールの汚染につながりうる。
【００１６】
本発明の目的は、改善された針を提供することにより前述の問題を解消することである。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
本発明によると、軸、挿入端部および実質的に平面の柄を備え、どの方向に挿入されるときも柄を皮膚から離間し、それによって使用中に針が患者の皮膚上で平坦に横たわることを防ぐように、柄が軸の太さより大きい奥行きを有する皮内針が提供される。
【００１８】
患者の皮膚に対して平坦に横たわらないことの利点は、針が皮膚から容易に取り外し可能なことである。柄がわずかに皮膚から突き出て位置する事実に補助される。皮膚に対して完全に平坦に横たわることが妨げられる別の利点は、皮膚からはっきりと突き出ることなく最大の健康上の利点を得るため、針を互いに近接して配置可能であることであり、それによって施術者が作業するとき、それらを容易にとらえまたは打ちうることである。
【００１９】
このようにして、挿入中に柄を保持することにより、皮内針を皮膚から容易に挿入および取り外し可能である。
【００２０】
望ましくは軸、柄および先端部が同軸に配置され、軸が柄から中心に配置される。従って、柄が軸の太さより大きい基本的な寸法の奥行きを有するので、柄は常にわずかに皮膚から上げられ、皮内針の挿入および除去を補助する。このようにして、柄が皮膚に近く横たわる角度で皮内針が挿入される場合でも、それは「分厚い」柄によって皮膚と同じ高さには決してなりえない。
【００２１】
望ましい実施形態で、皮内針は、身体の種々のタイプの皮膚および領域への美容医療での使用用途であり、美容上の利点のため、真皮（皮膚）の層の間に位置決められるように、皮内針を使用して挿入してもよい。
【００２２】
望ましくは、皮内針は、アルミニウム、ステンレス鋼または外科用スチールのような金属から、最も望ましくは和鋼のような手術／医療の使用に適切な高級な金属から、全体を形成される。
【００２３】
望ましくは、皮内針は２片の金属、軸および柄から形成してもよく、それらは製造中に結合される。代わりに、針を合成プラスチック素材から形成してもよく、それらをまた色分けしてもよい。
【００２４】
本発明の別の態様によると、圧着されたとき軸を柄になるカバー内に固定するカバーで軸を覆うステップを含む皮内針の製造方法が提供される。
【００２５】
通常は、圧着前に軸を受け入れ可能であるように、カバーはチューブ状である。
【００２６】
望ましい実施形態で、皮内針は１つの治療の間に１回のみ、または繰り返して使用すると予想され、皮内針は殺菌されて提供され、治療準備が整っている。
【００２７】
好都合なことに、熱が針を通してユーザまたは施術者の指から伝導されるように、皮内針をユーザおよび患者の温度に容易に適合しうる。ユーザの利点を増強するため、固体金または銀、または金または銀メッキ皮内針のような、同様の特性を有する他の素材を使用してもよいと考えられ、それらは、高エネルギーの可能性、および「患者のエネルギー」および健康を向上するのを補助する可能性のような異なる利点を有しうる。さらに、磁性金属または合金または着色金属を、針のタイプおよび／または長さを区別するのに使用してもよい。
【００２８】
さらなる実施形態で、治療の利点をさらに強化するように磁気を帯びるため、皮内針の少なくとも一部を強磁性素材から形成してもよい。例えば、針が皮膚内に挿入されると、組織および血流を刺激するためにそれらを磁界により移動してもよい。例えば刺激を変えるため、針の移動を測定および監視してもよい。移動を起こすため、針の上の波動であるマグネチックピックアップのような磁気ツールにより皮内針を刺激してもよいと考えうる。
【００２９】
好都合なことに、磁気針を有することによって、ピックアップツールを例えば針が落ちた場合に針をつまみ上げるのに使用してもよい。
【００３０】
望ましい実施形態で、皮内針の端部ではっきりと視認可能で、柄がユーザの指またはピンセットの間で容易に保持することを可能にするように、柄は平行六面体の部分である。理想的には、平行六面体の部分は円形または面取りした縁部を有し、ユーザまたは患者に向けて露出されうる鋭い縁部を有さないことを確実にする。代替的な形状の柄は、立方体、ブロック、円筒状または樽状を含む。
【００３１】
望ましい実施形態で、柄が皮膚に対してはっきりと視認可能であるように、柄は硬く、間隙または開口部を有さない。例えば、柄は皮膚に対して色のブロックとして見えてもよく、それによってはっきりと視認可能である。
【００３２】
理想的には、柄の寸法は最小で１．５ｍｍ×２．５ｍｍ×０．５ｍｍ、より望ましくは１．５ｍｍ×３ｍｍ×０．５ｍｍである。通常は、皮内針の柄は４ｍｍ×８ｍｍ×１ｍｍ以下である。
【００３３】
従って、柄のサイズは、標準の鍼灸針と比較すると常に小さい。好都合なことに、彼のものは、針が皮膚からそう長く伸びないので、施術者がすでに挿入された針を打つリスクがより少なく、複数の皮内針が互いに近接して挿入されることを可能にする。このようにして、近くに配置された針を挿入するとき、特に、例えばしわに沿って変化する角度での複数の針の挿入を含みうる、しわ線をたどるというような眼球周辺に針を配置するとき、ユーザはより大きな移動の自由を有する。
【００３４】
好都合なことに、針は、挿入された針の上および周辺に置かれるクリーム、トニック、フェースクロスおよびフェースマスクのような顔のトリートメントの使用を可能にする。例えば、クリームを皮内針の上および周辺に塗って、治療の間さらなる利点をもたらしてもよく、クロスまたはフランネルのようなカバーを針の上に置いてもよい。皮内針は皮膚から長く突き出ないので、顔のトリートメントを皮内針の上および周辺につけることが可能である。さらに柄は常に皮膚から離間しているので、顔のトリートメントを針の挿入点周辺で皮膚に接触することが可能であり、よって利点の向上をもたらす。
【００３５】
また、ユーザは挿入された皮内針周辺の作業をするのにより妨げられないので、ハーブ化合物のようなフェースマスクの追加といったトリートメントは、むしろ皮内針周辺に容易につけうるが、より長い鍼灸針は、ユーザがフェースマスクをつけられるようにするには、まず取り外さなければならない。さらに、患者のさらなる利点のために、皮内針のサイズの小ささによって、針が挿入される皮膚の上に含浸ガーゼを私の置きうる。
【００３６】
さらに、使用のあいだ針が皮膚によりよく保持されるように、柄の短さは針への均衡を向上し、重量を軽減する。針が長いと、それらが特定の深さに挿入されない場合垂れ下がる傾向があり、顔の特定の部分でそのような深さへ針を入れるのに適切でないかもしれない。針の軸の短さはまた、それらの挿入が深すぎるのが不可能であることを保証し、そのため施術者の誤りの余地が少ない。
【００３７】
いくつかの実施形態では、つかむのを補助するよう、施術者が使用するかもしれない近位端部において持ち上げられた部分を有するように、柄に段をつけてもよい。
【００３８】
他の実施形態では、ユーザが柄を保持する箇所で最も広く、柄が皮膚に最も近い箇所で最も狭くなるように、柄は涙形の形状または三角形であってもよい。例えば、柄の断面は軸の方へ先細状になってもよい。
【００３９】
いくつかの実施形態では、長手方向／横方向の軸周辺で柄を湾曲し、それでユーザが針を正確に保持し、皮内針を挿入するのを補助してもよい。通常は、他の面から１つの面を区別し、使用中に柄をより容易につかんですべりにくくするように、柄の少なくとも１つの面は弓形であってもよい。
【００４０】
また、ピンセットでの皮内針の最適な使用を可能にするため、少なくとも柄の一部は平坦でなければならない。
【００４１】
望ましくは皮内針および特に柄は、実質的に平面であり、それによっていくつかの方向に挿入されるとき患者の皮膚に対して平坦に近く皮内針を置くことを可能にし、それによって使用中あまり打たれ、または押しのけられる可能性が低い。柄が皮内針の軸の太さより大きい奥行きを有するので、柄が皮膚にほぼ平行な方法で挿入されるときでも、皮内針は皮膚に完全に同じ高さになっておさまることは不可能である。従って、皮内針を容易に挿入および取り出しうる。特にこれは、手で皮内針を挿入することを可能にし、それは多くの既存の皮内針では不可能である。
【００４２】
好都合なことに、すでに位置決められた針を打つリスクなしに、多数の皮内針を近接して容易に挿入しえて、従って患者に不快感を起こすリスクの可能性を回避する。
【００４３】
これは治療に使用される針の数を増やすことを可能にしえて、従って、例えば皮膚上のしわ線またはくぼみ上の真皮内のマイクロチャネルの数を増やし、それによってコラーゲン産生の誘発のような利点の増強につながる。
【００４４】
また、利点の強化の時間、例えば数時間にわたり皮内針は本来の位置にとどまりえて、皮内針のサイズにより、必要であれば、針を押しのける最小のリスクで患者は動き回ることが可能である。
【００４５】
いくつかの既存の針は翌朝までに外れるかもしれず、それらを保護のため覆ってもよく、または覆う必要なく保持されるようにそれらが戻りを有してもよい。そのような針は皮膚に対して完全に同じ高さになって横たわるよう設計され、それらを取り外すのを困難にし、針の柄によって周辺の領域が塞がれるので、他の針を非常に近接して挿入するのをしばしば制限する。さらにそのような針は皮膚に対して識別するのが困難でありえ、従って眼球周辺、またはしわがよったまたは傷跡が残っている皮膚内といった外形がある皮膚上のような敏感な領域での使用をより危険にする。
【００４６】
保持に適切ないくつかの先行技術の針は、プランジャで挿入され、最高１週間の間戻りにより保持されるよう設計され、通常はしっかりとテープ留めされる。
【００４７】
しかし、本発明の皮内針は、それらのサイズの小ささによって例えばテープで覆う必要なく所定の位置にとどまりえて、通常は翌朝まで皮膚内に残ることは意図されないが、代わりに、美容鍼治療セッションの時間の間、例えば最大約１．５時間の使用で、針は通常最大４０分皮膚内にあるような使用が意図される。
【００４８】
好都合なことに皮内針の柄は、針を正確に挿入または取り外すためのピンセットのような追加のツールを使用するのではなく、皮内針が手で容易に保持、および挿入または取り外されるのを可能にする。これは特に、柄が視認可能なままである患者の眉のようないくつかの領域周辺で作業するときに有利であり、針を取り外す間に偶然髪の毛を引っ張るのを制限するように、手で容易に取り外してもよい。
【００４９】
標準の針を挿入するときこれを手で容易に行いうる一方で、より小さい皮内針の使用はピンセットの使用のような付加的な技術を必要とし、特に針が落ちるリスクがより高いので、皮内針は、ユーザが皮内針を挿入する訓練をするのに特別な利点を有する。
【００５０】
ユーザが柄を保持し皮内針を所望の方向に挿入できるように、柄の指定された箇所を任意選択的に提供し、例えば線または溝のような視覚表示を提供して、患者と接触するピンセットまたは指の先端のリスクを最小にして針を最もよく挿入するように、ユーザに柄のどこに彼らの指の先端またはピンセットを置くかを誘導してもよい。
【００５１】
治療中ユーザは手袋を着用しピンセットを直ちに消毒してもよいが、患者の皮膚が治療中に針に反応して出血するのはよくあることであり、従って治療中に血液がピンセットまたは指の先端に移るかもしれず、それは望ましくない。柄は、患者の皮膚と直接接触する機会を限定するよう機能し、従ってより衛生的である。
【００５２】
望ましい実施形態で、柄は軸および挿入端部に対して同軸である。
【００５３】
いくつかの実施形態では、柄は、いくつかの箇所および方向についてより容易に挿入を促すように、軸に対して角度を有してもよい。例えば、柄は４５度の角度で軸に取り付けられ、患者を移動する必要、または施術者のバランスに影響するかもしれないユーザの大幅な姿勢の変更の必要なしに、顔の側面のような届きづらいかもしれない身体の部分内への皮内針の挿入を可能にする。
【００５４】
望ましくは、皮膚および他の針から容易に区別可能であるように、柄を色付けしてもよい。柄を色付けすることにより、針が皮膚上でより容易に識別され、従って誤ってそれを皮膚内に残すリスクが減少する。また柄がそのようにはっきりと突出するので、ユーザが治療される領域を観察するのがより容易であり、最高を確実にするよう、彼らが治療中見落とされたかもしれない領域を識別し、それからこれらの領域を治療するのがより容易である。はっきりと視認可能な柄は、眉または男性の顔ひげのような顔の毛の領域で特に利点を有する。
【００５５】
施術者が容易に針の間で区別可能なように、製造時に柄の外見を変えるため、通常は、カバーが種々の素材で利用可能である。例えば、柄の素材は、針の長さ、太さまたは針の先端部が潤滑剤で被覆されているかどうかを決めてもよい。
【００５６】
理想的には、異なる皮内針に使用されるカバーは、針の区別を補助するよう、視覚的に異なる素材から形成してもよい。
【００５７】
望ましくは、カバーは例えば、金、外科用スチールおよび銅といった異なる金属であり、従ってそれぞれの柄は金色、銀色および銅色の異なる色である。
【００５８】
いくつかの実施形態では、１つの針のタイプを他から区別するため、カバーを被覆すると考えてもよい。
【００５９】
いくつかの先行技術の針が２つ以上の素材−プラスチックおよび金属のような−で共に結合されて形成されるので、これは特に有益である。そのような複合材料の針の利点は、皮内針がより衛生的であり、例えばプラスチックの柄が金属の軸と結合する箇所のような素材が結合するところで細菌が集まる危険性を減少する。
【００６０】
いくつかの実施形態では、皮内針を、治療中さらなる健康上の利点も有しえて、ならびに針が互いから容易に区別されるのを可能にする他の金属または金属合金から形成してもよい。
【００６１】
特に軸を金、銀または銅のような特定の金属から形成してもよく、軸は皮膚に直接相互作用する針の一部である。柄を色付けしてもよく、異なる金属から形成してもよい。
【００６２】
さらに、色で区別された異なるタイプの針の使用は、特定の箇所でどの針が何本使用されたかといった正確な治療詳細を施術者が記録することを可能にする。例えば、より敏感であるかもしれない口の周辺に、短い針を使用してもよい。治療を繰り返した後に彼らは敏感でなくなるかもしれず、刺激を大きくするためにより長い針の使用が可能である。
【００６３】
加えてまたは代わりに、ユーザが使用中の皮内針のタイプまたはサイズを容易に識別しうるように、針のタイプ、長さまたは太さの違いを示すよう、柄を異なる形状の異なるパターンで提供してもよい。
【００６４】
望ましい実施形態で、皮内針は、小、中、大のような範囲のサイズで提供され、柄のサイズは一定のままであるが、軸の長さは変わる。
【００６５】
望ましくは、柄の寸法は１．５ｍｍ×３．０ｍｍ×０．５ｍｍである。通常は、施術者が全てのタイプの針を同一の方法で扱い、従って治療を向上するように、柄の寸法は異なるタイプの針で一定のままである。
【００６６】
より望ましい実施形態で、針を、それらの色またはそれらが形成された素材によって区別してもよい。例えば、金、銀および銅の針を以下のように提供してもよい。
−金の皮内針は金のカバーを用いて形成され、２ｍｍから１２ｍｍの間の使用可能な軸の長さを有し、軸は外科用スチールから形成される。
−銀の皮内針はアルミニウムカバー、および２ｍｍから１２ｍｍの間の使用可能な軸の長さを有する。
−銅の皮内針は、形成するよう使用された銅のカバー、および２ｍｍから１２ｍｍの間の使用可能な軸の長さを有する。
【００６７】
使用可能な軸の長さは、製造後の柄から伸びる軸の長さとして定義される。
【００６８】
針を金、銀または銅のような素材から形成してもよく、金、銀または銅のような素材で被覆してもよく、金色、銀色または銅色に着色されるといった着色された外見を与えるために素材で被覆してもよいと考えられる。
【００６９】
いくつかの実施形態では、着色されるように、柄のみが被覆される。
【００７０】
従って、前述の針の範囲を１つの治療に使用し、しわの深さ、傷または陥没のような皮膚のタイプでの多様性を可能にしてもよい。それぞれの針は色によってはっきりと区別可能で、従って施術者は色によって針の長さを直観的に分かるようになる。
【００７１】
また、使用中のつかみを向上しすべりを制限するよう、柄に例えば隆線またはくぼみがある表面を有するようにして質感を持たせてもよい。柄の面のうちの１つのみが質感を有してもよいが、柄が三角形または正方形の断面を有する場合、２つ以上の面が質感を有してもよい。
【００７２】
望ましい実施形態で、軸は真皮の特定の領域のための寸法を取る。患者の皮膚内へ部分的にまたは完全に挿入可能である所定の長さを提供するよう、理想的には種々の軸の長さが提供され、望ましくは最小３ｍｍかつ１０ｍｍ以下の範囲の長さを含む。
【００７３】
ダーマローラ（ＲＴＭ）の使用のようないくつかのマイクロニードル術は、０．２ｍｍから最高２．５ｍｍまでの非常に短い長さの針を使用してもよいが、これらは、不均一な、傷があるまたはくぼみがある皮膚の領域を十分な深さへ皮膚を貫通するのに十分長くはなく、従ってこれらの皮膚の領域は治療されないままであるかもしれない。最小３ｍｍの個々の皮内針は、皮膚の異常を解消可能で、マクロファージの活動を促進する治療カスケード、および傷の組織を除去する他の細胞カスケードを強化するため、対象（例えば傷）を正確に位置決め可能である。
【００７４】
挿入の最適な簡易性、および所望の健康上の利点を引き出すために、望ましくは皮内針の太さは０．１８ｍｍ以下で、理想的には０．１０ｍｍ以上である。患者への不快感および打ち跡を最小にし、一方で最大の利点を導くために、最も望ましくは、皮内針の太さは０．１２ｍｍである。
【００７５】
好都合なことに、皮内針の太さが小さいことは、打ち跡の可能性を減少し、にきびの影響を受けた皮膚のような傷がある組織内へそれらを挿入するのをより容易にする。
【００７６】
摩擦を減少し、または傷がある皮膚のような皮膚抵抗がありうる場合に挿入をより容易にするように、理想的にはシリコンベースの化合物のような潤滑剤で皮内針の挿入端部を被覆してもよい。シリコンコーティングは、針の皮膚内への挿入を補助し、痛みのような関連する感覚を減少し、従って患者の体験を向上する。
【００７７】
いくつかの実施形態では、皮内針全体をシリコン被覆してもよいが、これは柄が被覆されるかどうかによって決まるかもしれず、例えば着色の柄を有する皮内針は、着色に反応しないようにシリコンで被覆しなくてもよいかもしれない。
【００７８】
さらに挿入端部は、望ましくは中央の丸先先端部を有し、先端部は、最適な鋭さ、従って皮膚への挿入の容易性のために少なくとも二重に研磨される。
【００７９】
望ましい実施形態で、皮内針はパッド内に格納され、それぞれの針が分離して格納／パッケージングされうるように、挿入端部がパッド内に位置決められる。好都合なことに、パッドを指と親指で取り出し、針を他の手で引き出すことが可能であり、従って患者の顔の近くでパッケージから針がはじけ飛ぶ、または治療の面または床上でなくなる危険を減少する。
【００８０】
いくつかの望ましい実施形態で、複数の針を、治療中複数の針を小出しして補助する、使用中に施術者に付けられるカートリッジ内に格納してもよい。
【００８１】
複数の針を格納するカートリッジは、リストバンドに取り付けて施術者が身に着け、治療中に針を小出しするのを補助することが可能である。
【００８２】
望ましくは、容易に施術者に到達可能なように柄を配置するため、針をカートリッジ内に積み重ねてもよい。例えば、カートリッジは２列の針を収容してもよい。通常は、柄が容易にカートリッジから容易に到達可能であるように、針は少なくとも１つのパッド内に配置される。
【００８３】
理想的には、使用中カートリッジを施術者の手首におくことができ、それによって針を扱うのに彼らの手を自由に保ち、従って針が接触する面を限定することにより衛生面を向上するように、カートリッジはリストバンドに接合するようになされる。
【００８４】
望ましい実施形態で、カートリッジは、リストバンド上の対応するコネクタに受け入れられるクリップを有する。このようにしてカートリッジは分離して提供され、全ての針が使用されたとき、または別のタイプまたはサイズの針が必要とされる場合に交換可能である。
【００８５】
他の実施形態では、カートリッジを、フックおよびループ手段、磁石、押込嵌めまたは戻り止め機構によってリストバンドに接合してもよい。
【００８６】
リストバンドは、望ましくは、カートリッジを受け入れる本体、および手首の周りに巻く少なくとも１つのストラップを有する。望ましくは、本体は、手首の周りを伸びて遠位端部で固定される２対のストラップを有する。
【００８７】
いくつかの実施形態では、シリコンが先端部を被覆して皮膚内への挿入を向上するように、パッドをシリコンに含浸させてもよい。
【００８８】
通常は、それぞれの針およびパッドを、ストリップ上に配置された個々の隆起内に格納する、特別に設計または作られたパッケージで供給してもよい。それによって、必要とされる針のみをパッケージから取り外しえて、消耗を少なくする。
【００８９】
従って、識別を容易にするためストリップを皮内針の色に色分けしてもよく、または加えてまたは代わりに、ストリップは、ストリップ上に印刷された皮内の寸法を有してもよい。
【００９０】
理想的には、最適な安全性および衛生面のために、使用中に針を取り外すとき、個々の隆起を開けることが可能であるように、針およびパッドは、パッケージに設けられた透明な前面を通して視認可能であってもよい。
【００９１】
使用または治療中に十分な針を提供するため、望ましくは複数シートの針を１つの箱に設けてもよく、箱またはパッケージあたり最も望ましくは１００以上、またはより望ましくは２００以上の針を提供してもよい。
【００９２】
理想的には、針はパッケージング前に殺菌され、それからパッケージングされた針は
さらに殺菌処理を経る。望ましくは、殺菌は単独で生存可能な生きている細菌がないことを確実にするが、殺処分された細菌からの残留物を除去しないので、殺菌の結果として殺処分された細菌および他の薬剤が針またはパッケージに蒸着するのを防ぐように、針は発熱物質がない環境で製造およびパッケージングされる。
【００９３】
いくつかの実施形態では、針は溶接または継ぎ目を有さない単一片として製造され、例えば針はプレス加工または引抜加工してもよい。
【００９４】
他の実施形態では、皮内針を２つ以上の部分から形成し、螺刻、結合または溶接して、完成した針を提供してもよい。例えば、軸を柄の中へ挿入し、据え付けてもよい。
【００９５】
また、めっき、柄の着色または挿入端部のコーティングのためのような外部の加工を調整するよう、皮内針を被覆、例えば浸漬、噴霧または粉化被覆してもよい。
【００９６】
冷却を補助または不快感を緩和するように、湿潤カバーを針の上に使用して患者の皮膚を冷却または不快感を緩和してもよい。
【００９７】
望ましい本発明の実施形態を、例示のみの目的で、以下の図を参照して記載する。
【図面の簡単な説明】
【００９８】
【図１Ａ】皮内針の概要を示す。
【図１Ｂ】図１に示された実施形態の側面図を示す。
【図１Ｃ】図１に示された実施形態の側面図を示し、柄が溝を有する。
【図２Ａ】柄の端面図を示す。
【図２Ｂ】湾曲した柄の別の実施形態の端面図を示す。
【図３】患者の顔内に挿入された複数の皮内針を説明する患者の顔の像を示す。
【図４Ａ】角度を持った柄を有する皮内針を示す。
【図４Ｂ】角度を持った柄を有する図４Ａの針の側面図として示す。
【図５】「涙」形状の柄を装着した皮内針のさらに別の実施形態の全体図を示す。
【図６】金の柄を有する皮内針の例の全体図である。
【図７】銀の柄を有する皮内針の例の全体図である。
【図８】銅の柄を有する皮内針の例の全体図である。
【図９】針の小出しにリストバンドと共に使用するカートリッジの全体の図解的な図を示す。
【図１０】カートリッジを受け入れるリストバンドの全体の図解的な図を示す。
【図１１】ユーザの腕の上で使用中のリストバンドおよびカートリッジを示す。
【発明を実施するための形態】
【００９９】
図１Ａは、挿入端部１０、軸２０および柄３０を有する皮内針１００の概略を示し、挿入端部１０、軸２０および柄３０は同軸である。
【０１００】
柄３０は、ユーザが容易に保持し、使用中患者上ではっきりと視認可能であるように、平行六面体の形状の平面であり、円形の角を有する。理想的には、柄３０は、１．５ｍｍ×３．０ｍｍ×０．５ｍｍの寸法を取る。
【０１０１】
軸２０は、柄３０の端部の中心に位置決められ、ユーザが皮内針１００を正確に挿入するのを補助する。図１Ａは、長さが柄３０（３ｍｍ）より長くなるように軸２０が寸法を取っているのを示すが、他の実施形態では、軸２０および柄３０が等しい長さから軸２０が柄３０より短い長さまでであってもよい。
【０１０２】
柄３０は、望ましくは、軸２０の長さにかかわらず同一のサイズのままである。従ってユーザの体験が一定であり、柄３０のサイズが、針の長さまたは太さにかかわらずユーザが皮膚および周囲の針に近接して作業するのを可能にする。
【０１０３】
図１ｂは前述の皮内針１００の側面図を示し、柄３０の厚さが軸２０の太さより大きいことを表す。理想的には、柄３０の厚さは、少なくとも０．５ｍｍかつ１ｍｍ以下である。柄の奥行きは、理想的には少なくとも０．５ｍｍで、使用のため容易につかみ、挿入／除去に容易に操作しうるように、ユーザの指の先端の間で柄３０を感知可能にする。
【０１０４】
柄３０の厚さが通常は軸より大きいので、これは、軸が柄３０の厚さより大きい太さであるかもしれない別の寸法を上回る改善された製造方法を提供する。
【０１０５】
図１Ｃは、針を保持またはピンセットを位置決めるのに最上の箇所にユーザを導くよう、柄３０が溝３３を有する皮内針１００を示す。また溝３３は、使用のあいだピンセットの先端部が滑ることなくおさまりうる位置を提供する。
【０１０６】
図２Ａおよび図２Ｂは、２つの異なる実施形態を表す柄の端部の図を示す。２Ａで、柄３０は平面であり、ユーザの指の先端の間で識別可能なように、理想的には幅が少なくとも２．５ｍｍの寸法を取る。
【０１０７】
図２Ｂは湾曲した柄を有する皮内針を示し、平行六面体の面が弓形で実質的に平行であり、それによって柄３０の頂部および底部を形成する。湾曲した面は、ユーザが容易に柄をつかむことを可能にする。
【０１０８】
代わりに１つの面のみが弓形または角度を有し、第２の面が平面で、それによって半円形または三角形の外形をもたらしてもよい。
【０１０９】
図３は、複数の針がそれらの面に接して皮膚内に挿入された患者の写真を表す。写真は、標準の長型鍼灸針２００が、小型皮内針１００、および日本のＱｉ針２５０と一緒に顔の上に使用されている使用を示す。
【０１１０】
皮内針１００の長さを縮小した軸２０と小さいがはっきりと視認可能な柄３０の組み合わせが、他の針を近接して簡単に配置するのを可能にする。配置したときの皮内針１００の配置もまたユーザが容易に見ることができ、これはしわまたは筋肉のような特定の線をたどることにおいてユーザを補助するのに有用でありうる。
【０１１１】
また、挿入されるとき、容易に打たれうるように伸びず、柄が患者の皮膚近くにあるので、挿入される間に周囲の針は打たれる可能性が低い。従ってユーザは、他の針を挿入するのに自由に作業することが可能であり、治療のセッションの利点を強化するよう、他の針への最小の干渉リスクで、さらなる治療を行うために鍼灸針２００を取り外す必要なしに、フェースマスクのようなさらなる治療を加えることが可能である。
【０１１２】
図４ａおよび図４ｂは、角度を持つ柄３０を有する皮内針１００を表す。柄３０は軸２０に対し４５度の角度を持ち、皮層間の挿入のため皮内針１００をより容易に位置決めることを可能にする。特に、顔のような変動する皮膚形状を有する皮膚の領域で、例えば患者の眼球周辺で、ユーザが近接して種々の方向に針を挿入することが必要とされるかもしれない。
【０１１３】
使用の容易性を最適化するため、柄３０を０から９０度の間のあらゆる角度で設けてもよい。
【０１１４】
図５は、涙形の柄３０を有する皮内針１００を示す。複数の針を近接して挿入しやすいように、通常は柄３０は最大４ｍｍの幅を有し、軸の方へ先細になる。
【０１１５】
図６〜図８は皮内針の望ましい実施形態を示し、これを皮内針の柄の色ではっきりと識別可能な軸の長さを施術者が選択することを可能にするセットとして提供してもよい。それぞれの実施形態で、柄のサイズは同一のままであるが、軸の長さは変わる。
【０１１６】
柄は、１．５ｍｍ×３．０ｍｍ×０．５ｍｍの寸法を有する。任意選択的に、柄を異なる長さで形成することによりそれらを区別してもよい。例えば金の皮内針は、少なくとも４ｍｍの軸の長さを有してもよい。銀の皮内針は、少なくとも３ｍｍの軸の長さを有してもよい。銅の皮内針は、少なくとも２ｍｍの軸の長さを有してもよい。
【０１１７】
図９、図１０および図１１は、リストバンド９００およびカートリッジ９１０を有する針小出し手段を示す。このようにして施術者は、施術者の手首に位置するカートリッジから針を容易に取り外し、それからそれらを皮膚内に挿入可能である。
【０１１８】
カートリッジは開口部９１５を有し、それを通して針に到達する。針は列に積み重ねられ、針の軸をカートリッジ９１０内の適切な位置に固定するため、それらはパッド９２０内に配置される。
【０１１９】
針は殺菌カートリッジ内に殺菌されて提供され、例えば図１０に示されたようにユーザがカートリッジを装着してもよい。使用の間固定し続けるように、リストバンド９００は、手首周辺で２対のストラップ９３０により固定される。リストバンド９００は、施術者の手首に付けるように、ストラップ９３０を用いて調整可能である。
【０１２０】
カートリッジを、ストラップ９５６および９６０、およびフックアンドアイ（Ｖｅｌｃｒｏ−商標）留め具９５０を用いて、リストバンドに変位可能に取り付け可能である。
【０１２１】
好都合なことに、施術者にとってカートリッジを最良の位置に位置決めるように、リストバンド９００を左または右手首周辺で回転可能である。
【０１２２】
他の実施形態では、カートリッジは一体型カートリッジで提供される。
【０１２３】
本発明は例としてのみ記述され、発明の範囲から逸脱することなく前述の実施形態を変形しうることが理解されるだろう。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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