(57)【要約】  吸入装置の実施形態は、筐体と、筐体内に配置され、ブリスタストリップの標的ブリスタからの薬剤の取出しを容易にする取出しアセンブリとを含み、取出しアセンブリは、標的ブリスタが取出しアセンブリ内に位置する間に、ブリスタストリップの標的ブリスタを開封するように適合された開封要素と、取り出された薬剤を、吸入装置の外部に向けて導くように適合された投与要素とを含む。ブリスタトラックは、筐体内に配置されており、ブリスタストリップの各ブリスタを取出しアセンブリへ連続して誘導し、前進機構は、前進機構が係合される度に、所定の距離だけブリスタストリップを前進させ、係合要素は、ブリスタストリップを前進させるために、前進機構を係合させる。ブリスタトラックは、１次コイル構造と、２次コイル構造と、３次コイル構造とを含む。
2016531638.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
筐体と、
少なくとも部分的に前記筐体内に配置され、ブリスタストリップの標的ブリスタからの薬剤の取出しを容易にし、前記吸入装置の外部に向けて前記薬剤を運ぶように適合された取出しアセンブリであって、
前記標的ブリスタが前記取出しアセンブリ内に位置する間に前記ブリスタストリップの前記標的ブリスタを開封するように適合された開封要素であって、ユーザによる操作が可能な前記開封要素、および
取り出された前記薬剤を前記吸入装置の前記外部に向けて導くように適合された投与要素
を備えた前記取出しアセンブリと、
前記筐体内に配置され、前記ブリスタストリップの各ブリスタを前記取出しアセンブリへ連続して誘導し、前記ブリスタストリップのブリスタの使用前、使用中、および使用後に前記ブリスタストリップを格納するように適合されたブリスタトラックであり、
第１の半径を有する１次コイル構造、
第２の半径、第３の半径、および第５の半径を有する２次コイル構造、ならびに
前記第２の半径、第４の半径、および前記第５の半径を有する３次コイル構造
を備えた前記ブリスタトラックと、
前記筐体内に配置された前進機構であって、前記前進機構が係合される度に所定の距離だけ前記ブリスタストリップを前進させるように適合された前記前進機構と、
前記ブリスタストリップを前進させるために前記前進機構を係合させるように適合された係合要素であって、前記ユーザによる操作が可能な前記係合要素と
を具備した吸入装置。
【請求項２】
前記ブリスタストリップが複数のブリスタを備え、前記ブリスタストリップは非連続であり、隣接するブリスタの中心間に一貫した配置間隔を有する、請求項１に記載の吸入装置。
【請求項３】
前記前進機構は、前記ブリスタトラックから所定の距離に位置したトラックホイールであって、前記ブリスタストリップを前記１次コイル構造の前記第１の半径に沿って前進させるように適合された前記トラックホイールを備える、請求項２に記載の吸入装置。
【請求項４】
前記投与要素が、前記標的ブリスタの取り出された前記薬剤を前記ユーザへ向けて運ぶように適合された少なくとも１つの流体形態構成部品を備える、請求項１に記載の吸入装置。
【請求項５】
前記係合要素が、マウスピースを覆うように適合された可動キャップを備え、前記開封要素が操作された後にのみ、前記可動キャップが開位置から閉位置へ移行したときに前記係合要素が前記前進機構を係合させるように、前記係合要素および前記開封要素がインターロックされる、請求項１に記載の吸入装置。
【請求項６】
前記開封要素は、
前記標的ブリスタを貫くように適合された中空の穿刺要素であって、前記標的ブリスタから前記穿刺要素を通って前記投与要素へ向けて薬剤を取り出すことを可能にするように適合された前記穿刺要素と、
作動要素であって、前記作動要素の作動時に前記穿刺要素を前記標的ブリスタに刺し込ませるように適合された前記作動要素と
を備える、請求項１に記載の吸入装置。
【請求項７】
前記ブリスタトラックの経路が、そこを通過する前記ブリスタストリップの動きに対し実質的に一貫した抵抗を与えるように構成されている、請求項１に記載の吸入装置。
【請求項８】
前記ブリスタストリップのうちのどのブリスタが前記標的ブリスタとして前記取出しアセンブリ内に位置しているかにかかわらず、前記ユーザが、前記係合要素の操作に対してほぼ等しい抵抗量を感じる、請求項７に記載の吸入装置。
【請求項９】
最初のブリスタを通過させ、前記ブリスタストリップを前進させる前記係合要素の操作に対する抵抗量が、最後のブリスタを通過させ、前記ブリスタストリップを前進させる前記係合要素の操作に対する抵抗量とほぼ等しい、請求項１に記載の吸入装置。
【請求項１０】
前記ブリスタトラックは、
前記ブリスタストリップのブリスタが前記取出しアセンブリを通過する前に、前記ブリスタストリップを格納するように適合された供給経路と、
前記ブリスタストリップのブリスタが前記取出しアセンブリを通過した後に、前記ブリスタストリップを格納するように適合された戻り経路とを備え、
前記供給経路の一部分が、前記戻り経路の一部分により共有されている、請求項１に記載の吸入装置。
【請求項１１】
前記ブリスタトラックは、前記前進機構が前記供給経路から前記ブリスタストリップのブリスタを引っ張り前記戻り経路に向けて前記ブリスタストリップのブリスタを押しやる間、一貫したトルクプロフィルを与えるように構成されている、請求項１０に記載の吸入装置。
【請求項１２】
前記戻り経路は、１つまたは複数のスプラインを備え、前記１つまたは複数のスプラインは、前記１つまたは複数のスプラインの曲率の変わり目内への前記ブリスタストリップの動き、および、前記１つまたは複数のスプラインの前記曲率の変わり目を通る前記ブリスタストリップの動きを容易にするように適合されている、請求項１０に記載の吸入装置。
【請求項１３】
前記１つまたは複数のスプラインそれぞれの前記曲率が、移行点では一定しており、前記移行点より後は徐々にきつくまたはゆるくなる、請求項１２に記載の吸入装置。
【請求項１４】
前記第５の半径が前記第１の半径よりも大きく、前記第１の半径が前記第４の半径よりも大きく、前記第４の半径が前記第３の半径よりも大きく、前記第３の半径が前記第２の半径よりも大きい、請求項１に記載の吸入装置。
【請求項１５】
筐体と、
少なくとも部分的に前記筐体内に配置され、ブリスタストリップの標的ブリスタからの薬剤の取出しを容易にし、前記吸入装置の外部に向けて前記薬剤を運ぶように適合された取出しアセンブリと、
前記筐体内に配置され、前記ブリスタストリップの前縁が１次コイル内に位置する初期位置から前記ブリスタストリップの前記前縁が２次コイル内に位置する最終位置まで、前記ブリスタストリップを前進させるように適合されたブリスタ前進機構と
を備えた吸入装置であって、
前記ブリスタストリップが前記初期位置から前記最終位置まで前進したときに、前記ブリスタストリップの少なくとも前記前縁は、前記１次コイルに沿って、前記ブリスタストリップの後縁の開始位置を通過する、前記吸入装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤を肺へ送達するための吸入装置に関し、詳細には、粉末薬剤を含む複数のブリスタを含むブリスタストリップを利用する、吸入装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
吸入装置（または、単に「吸入器」）などの投与装置を使用し、患者の肺へ薬剤を送達することが望ましい、または、好都合である場合が多い。吸入装置は、例えば、投与量分の薬剤などの製品をブリスタから投与するように適合され得、ブリスタには、薬剤が投与量ごとに個別に格納されている。これは、薬剤が、典型的には、粉末状態で患者に吸入される吸入器の場合に特にあてはまる。従来、ブリスタ式ユニットドーズ型吸入器は、挿入され、開封され、そこから薬剤が吸入され得る単一のブリスタキャビティのみを有する、ブリスタパックを使用する。しかしながら、患者が、ある期間中に複数回分の投与量を使用する必要があるときは、追加的な個々のブリスタが、常に吸入装置とともに携帯されなければならないため、そのようなシングルドーズ型吸入器は、全ての患者にとって便利であるとは限らない。加えて、ユニットドーズ型吸入器は、薬剤の投与量が要求される度に、患者がブリスタを配置し、操作し、挿入し、取り外すことを必要とする。
【０００３】
したがって、ブリスタストリップを使用するマルチドーズ型吸入器が開発された。そのような吸入器では、ブリスタストリップは、その上に複数のブリスタを有し、該ストリップは、（長手方向に、または、回転方向に）動かされ、吸入中などに患者へ薬剤が投与され得る投与位置にブリスタが順次提供される。該ブリスタは、投与位置に位置するときに、または、投与位置に動かされる際に開封される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
一部の薬剤または吸入器は、比較的大きなブリスタを使用する場合もあり、そのような場合、ブリスタストリップ内にブリスタを配設することで、装置を受け入れがたい程大きく、不都合な形状の、ひどく使い勝手の悪いものとしてしまう恐れがあり、および／または、わずかな投与回数分の薬剤しか含むことができず、患者に広く受け入れられない場合もある。
【０００５】
いくつかの吸入装置では、ブリスタストリップ上のブリスタが吸入装置（inhaler device）を出ると、ブリスタストリップを切るまたは裂くことにより、ブリスタは取り外され、および／または、処分されなければならず、これは、患者が使用するシナリオとして好ましいとは考えられない。ブリスタストリップ上の使用済みのブリスタが、装置の作動を妨げるおそれがあり、または、装置とともに蓄積されると邪魔になるおそれがあり、または、残っている薬剤を、吸入装置の外部へ撒布してしまうおそれがあるためなどが理由であるが、いずれも患者にとっては受け入れがたい。
【０００６】
他の吸入装置では、吸入装置の内部で使用済みのブリスタを巻き上げるために、単一または両軸式の巻取りリールが使用され得る。しかしながら、これらの吸入装置は、使用済みのブリスタを収容するための追加的な空間が必要となるため、より大きくなければならない。
【０００７】
加えて、吸入装置は、あらゆる年齢、体力、能力の患者により使用される可能性があるので、ブリスタストリップの設置、および、吸入装置からの取り外しを含め、最初のブリスタから最後のブリスタまで、吸入装置が、均一で容易な操作を提供することが有用である。若く、体力のある患者が操作できる操作条件でも、高齢、および／または、虚弱な患者は、吸入装置の操作に必要な体力を有していない場合もある。しかしながら、これらそれぞれの患者が、相対的な身体的属性に関係なく（すなわち身体的属性の範囲を超えて）、吸入装置内のブリスタストリップの位置にかかわらず、等しい力で吸入装置を操作することができるべきである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
したがって、本発明の１つの実施形態は、吸入装置を含み、吸入装置は、筐体と、少なくとも部分的に筐体内に配置され、ブリスタストリップの標的ブリスタからの薬剤の取出しを容易にし、吸入装置の外部に向けて薬剤を運ぶように適合された取出しアセンブリと、筐体内に配置されたブリスタトラックであって、ブリスタストリップの各ブリスタを、取出しアセンブリへ連続して誘導し、ブリスタストリップのブリスタの使用前、使用中、および使用後に、ブリスタストリップを格納するように適合されたブリスタトラックと、筐体内に配置された前進機構であって、前進機構が係合される度に、所定の距離だけブリスタストリップを前進させるように適合された前進機構と、ブリスタストリップを前進させるために、前進機構を係合させるように適合され、ユーザによる操作が可能な係合要素とを備える。
【０００９】
取出しアセンブリは、標的ブリスタが取出しアセンブリ内に位置する間に、ブリスタストリップの標的ブリスタを開封するように適合され、ユーザによる操作が可能な開封要素と、取り出された薬剤を、吸入装置の外部に向けて導くように適合された投与要素とを含む。
【００１０】
いくつかの実施形態では、ブリスタトラックは、第１の半径を有する１次コイル構造と、第２の半径、第３の半径、および第５の半径を有する２次コイル構造と、第２の半径、第４の半径、および第５の半径を有する３次コイル構造とを備える。
【００１１】
本発明のいくつかの実施形態では、吸入装置は、筐体と、少なくとも部分的に筐体内に配置された取出しアセンブリであって、ブリスタストリップの標的ブリスタからの薬剤の取出しを容易にし、吸入装置の外部に向けて薬剤を運ぶように適合された取出しアセンブリであり、標的ブリスタが取出しアセンブリ内に位置する間に、ブリスタストリップの標的ブリスタを開封するように適合され、ユーザによる操作が可能な開封要素と、取り出された薬剤を、吸入装置の外部に向けて導くように適合された投与要素とを備える取出しアセンブリと、筐体内に配置されたブリスタトラックであって、ブリスタストリップの各ブリスタを、取出しアセンブリへ連続して誘導し、ブリスタストリップのブリスタの使用前、使用中、および使用後に、ブリスタストリップを格納するように適合されたブリスタトラックであり、第１の半径を備える１次コイル構造と、第２の半径、第３の半径、および第５の半径を備える２次コイル構造と、第２の半径、第４の半径、および第５の半径を備える３次コイル構造とを備えるブリスタトラックと、筐体内に配置された前進機構であって、前進機構が係合される度に、所定の距離だけブリスタストリップを前進させるように適合された前進機構と、ブリスタストリップを前進させるために、前進機構を係合させるように適合され、ユーザによる操作が可能な係合要素とを備える。
【００１２】
本発明のいくつかの実施形態では、吸入装置は、筐体と、少なくとも部分的に筐体内に配置された取出しアセンブリであって、ブリスタストリップの標的ブリスタからの薬剤の取出しを容易にし、吸入装置の外部に向けて薬剤を運ぶように適合された取出しアセンブリと、筐体内に配置され、ブリスタストリップの前縁が１次コイル内に位置する初期位置から、ブリスタストリップの前縁が２次コイル内に位置する最終位置まで、ブリスタストリップを前進させるように適合されたブリスタ前進機構であって、ブリスタストリップが、初期位置から最終位置まで前進されたときに、ブリスタストリップの少なくとも前縁が、ブリスタストリップの後縁の開始位置を１次コイルに沿って通過する、ブリスタ前進機構とを備える。
【００１３】
本発明のいくつかの実施形態では、吸入装置は、そこを通過するブリスタストリップの動きに対し、実質的に一貫した抵抗を与えるように構成されたブリスタトラックの経路と、ブリスタ前進機構とを備える。
【００１４】
本発明のいくつかの実施形態では、吸入装置は、ブリスタストリップのどのブリスタが、標的ブリスタとして位置しているかにかかわらず、係合要素の操作に対してほぼ等しい抵抗量をユーザに与えるように構成されたブリスタトラックの経路と、ブリスタ前進機構とを備える。
【００１５】
本発明のいくつかの実施形態では、吸入装置は、ブリスタトラックの経路と、ブリスタ前進機構とを備え、最初のブリスタを通過させ（past a first blister）、ブリスタストリップを前進させる係合要素の操作に対する抵抗量は、最後のブリスタを通過させ（past a first blister）、ブリスタストリップを前進させる係合要素の操作に対する抵抗量とほぼ等しい。
【００１６】
本発明の他の態様および実施形態は、図面とあわせて本発明の諸原理を例証する、以下の詳細な説明より明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】１つの実施形態による、切り離されている終端経路（end path）を有する吸入装置の簡略図である。
【図２】複数の実施形態による、ブリスタストリップが様々な位置にある状態の吸入装置の、切り離されている終端経路を有するブリスタトラックの模式図である。
【図３Ａ】１つの実施形態による、ブリスタストリップが最終位置に載せられた、切り離されている終端経路を有する吸入装置のイメージ図である。
【図３Ｂ】１つの実施形態による吸入装置の詳細な模式図である。
【図３Ｃ】複数の実施形態による吸入装置のブリスタストリップのコイル構造の模式図である。
【図４Ａ】１つの実施形態による、アセタールポリマー製吸入装置の寿命にわたって観測された、インデックスホイールにおけるトルクのグラフ表示である。
【図４Ｂ】１つの実施形態による、ＰＢＴポリマー製吸入装置の寿命にわたって観測された、インデックスホイールにおけるトルクのグラフ表示である。
【図５】切り離されている終端経路を有さない連続したブリスタトラックを使用したアセタールポリマー製吸入装置の寿命にわたって観測された前進機構のトルクと、１つの実施形態による、切り離されている終端経路を有するブリスタトラックを使用したＰＢＴポリマー製吸入装置の寿命にわたって観測された前進機構のトルクとを比較したグラフ表示である。
【図６】１つの実施形態によるブリスタストリップの模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下の説明は、本発明の全体的な諸原理を示す目的で記載されるものであり、本明細書中で請求される本発明の概念を限定する意味を持たない。さらに、本明細書に記載される具体的な特徴は、様々な考えられ得る組み合わせ、および、順列のそれぞれにおいて、記載されている他の特徴と組み合わせて使用され得る。
【００１９】
本明細書に別段記載がない限り、本明細書から読み取れる意味、当業者に理解される意味、および／または、辞書、論文などに定義されるような意味を含む、最も広い考えられ得る解釈が、全ての用語に与えられる。
【００２０】
本明細書、および添付の特許請求の範囲で使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、別段指示がない限り複数形を含むことにも留意されたい。
【００２１】
１つの全体的な実施形態によれば、吸入装置は、筐体と、少なくとも部分的に筐体内に配置され、ブリスタストリップの標的ブリスタからの薬剤の取出しを容易にし、吸入装置の外部に向けて薬剤を運ぶように適合された取出しアセンブリと、筐体内に配置されたブリスタトラックであって、ブリスタストリップの各ブリスタを、取出しアセンブリへ連続して誘導し、ブリスタストリップのブリスタの使用前、使用中、および使用後に、ブリスタストリップを格納するように適合されたブリスタトラックと、筐体内に配置された前進機構であって、前進機構が係合される度に、所定の距離だけブリスタストリップを前進させるように適合された、ブリスタ前進機構である前進機構と、ブリスタストリップを前進させるために、前進機構を係合させるように適合され、ユーザによる操作が可能な係合要素とを備える。
【００２２】
いくつかの実施形態では、取出しアセンブリは、標的ブリスタが取出しアセンブリ内に位置する間に、ブリスタストリップの標的ブリスタを開封するように適合され、ユーザによる操作が可能な開封要素と、取り出された薬剤を、吸入装置の外部に向けて導くように適合された投与要素とを含む。ブリスタトラックは、第１の半径を有する１次コイル構造と、第２の半径、第３の半径、および第５の半径を有する２次コイル構造と、第２の半径、第４の半径、および第５の半径を有する３次コイル構造とを備える。「トラック」という用語は、概して、ブリスタストリップ誘導構造の全体を指すために使用され、「コイル」という用語は、概して、トラックのサブセット構造を指すために使用されるが、しかしながら、コイル構造は、場合により「トラック」と呼ばれることもあり、逆もまた同様であることを留意しておくべきである。
【００２３】
いくつかの実施形態では、マルチドーズ型乾燥粉末吸入器は、筐体と、開封要素、投与要素を備える取出しアセンブリと、複数のコイル構造を備えるブリスタトラックと、前進機構と、係合要素とを備える。
【００２４】
さらなる実施形態によれば、マルチドーズ型乾燥粉末吸入器は、ブリスタトラックに沿ってブリスタストリップが前進している間に受けるトルクの平均値、最大値、および変動の１つまたは複数を最小限に抑えるブリスタトラックも備えることができる。ブリスタトラックのサイズは、従来型のブリスタトラックに比べ、比較的小さくおさまっており、それに応じて、全体的な装置のサイズも、従来型のマルチドーズ型乾燥粉末吸入装置に比べ、比較的小さくすることができる。例えば、１つの実施形態では、ブリスタトラックは、約８．０ｃｍ×約４．５ｃｍ×約２．５ｃｍ未満の寸法を有することができ、吸入装置は、約１２．０ｃｍ×約７．５ｃｍ×約３．５ｃｍ未満の全体寸法を有することができる。
【００２５】
１つの実施形態では、吸入器の耐用寿命期間中に、ブリスタストリップに占められる空間を最小限に抑えるため、ブリスタストリップは、ブリスタトラック内に保たれる。各ブリスタ内に格納されている投与量の薬剤それぞれへのアクセスのために、ブリスタストリップは、ブリスタトラックに沿って一度に１つのブリスタが順次先へ前進される。
【００２６】
図１に示すように、１つの実施形態では、ブリスタトラックは、実質的にはブリスタトラック１００が配設されているように、１次、２次、および３次コイル構造を備えて配設され得る。１つの実施形態によれば、図１に示すように、非連続のブリスタストリップは、連続した経路１０２および切り離されている低トルク終端経路１０４を有するブリスタトラック１００と組み合わせて使用され得る。このような要素の配置は、ブリスタストリップの前進中（advancement）に、ユーザが感じるピークトルクを低減する役割を果たす。なお、ブリスタストリップの前縁（図では該前縁はブリスタトラック１００を時計回りに進む）が第１の分岐点１０５に到達すると、ブリスタストリップは、切り離されている低トルク終端経路１０４に入ることも、または、連続した経路１０２に沿って進み続けることもいずれも可能である。しかしながら、ブリスタトラック１００の連続した経路１０２内に、ブリスタストリップをさらに進めるよりも、この低トルク終端経路１０４内に、ブリスタストリップを進める方がより少ない力ですむ。したがって、本発明の実施形態では、ブリスタストリップは、低トルク終端経路１０４に優先的に導かれる。同様に、ブリスタストリップが第２の分岐点１０６に到達すると、低トルク終端経路１０４に沿って進み続けることも、または、連続した経路１０２に戻ることも、いずれも可能である。繰り返しになるが、本発明の実施形態では、ブリスタストリップは、低トルク終端経路１０４に導かれる。結果、いくつかの実施形態によれば、図５の比較に示すように、こうすることで、ユーザにより前進機構に印加されることになるトルクは、小さくてすむ。
【００２７】
さらに、様々な実施形態によれば、ブリスタトラック１００の全体が、幅Ｄ１および長さＤ２で規定される面積内におさまるように、ブリスタトラック１００の全体的なサイズが低減され得る。もちろん、２次元描写では示されない深さも存在するが、ブリスタトラック１００は、この深さによっても規定され得る。いくつかの実施形態では、ブリスタトラックは、約８．０ｃｍ未満の長さＤ２×約４．５ｃｍ未満の幅Ｄ１×約２．５ｃｍ未満の深さの寸法を有することができる。もちろん、当業者に理解されるように、１つの手法では、約７．９ｃｍ×４．１ｃｍ×２．２ｃｍなど、他の寸法も可能である。
【００２８】
連続した経路１０２と低トルク終端経路１０４とを有するのに加えて、ブリスタトラック１００の様々な実施形態は、ブリスタトラック１００内の様々な折り返しの１つまたは複数の半径により規定される、３つの主コイル構造を含む。
【００２９】
例えば、図３Ｃに示すように、ブリスタトラック１００は、第１の半径Ｒ１を備える１次コイル構造１０８と、第２の半径Ｒ２、第３の半径Ｒ３、および第５の半径Ｒ５を備える２次コイル構造１１０と、第２の半径Ｒ２、第４の半径Ｒ４、および第５の半径Ｒ５を備える３次コイル構造１１２とを含む。複数の実施形態によれば、これらのそれぞれの半径は、式１〜４において以下に示す関係により、さらに特徴付けられ得る。
Ｒ５＞Ｒ１  式１
Ｒ１＞Ｒ４  式２
Ｒ４＞Ｒ３  式３
Ｒ３≧Ｒ２  式４
【００３０】
いくつかの実施形態では、ブリスタトラック１００のそれぞれの円弧（図１に図示）は、半径Ｒ３〜Ｒ５が発出する共通中心点（coinciding center points）を有する。本発明の記載を読むことで当業者に理解されるように、いくつかの実施形態では、ブリスタトラック１００および／またはコイル構造は、共通中心点を有さない円弧の半径により部分的に規定される。
【００３１】
言い換えれば、いくつかの実施形態では、ブリスタトラック１００は、ブリスタストリップのブリスタが、取出しアセンブリ（withdrawing assembly）を通過する前に、ブリスタストリップを格納するように適合された供給経路（これは、２次コイル構造と、１次コイル構造の一部分とを含むことができる）と、ブリスタストリップのブリスタが、取出しアセンブリを通過した後に、ブリスタストリップを格納するように適合された戻り経路（これは、３次コイル構造と、１次コイル構造の一部分とを含むことができる）とを含み、供給経路の一部分が、戻り経路の一部分により共有される（少なくとも１次コイル構造など）ものとして特徴付けられ得る。
【００３２】
また、戻り経路が供給経路から分岐した後に、戻り経路は、ブリスタストリップ上の使用済みのブリスタが、戻り経路への移行直前の供給経路のターン方向と一致するターン方向に進むことを可能にし、例えば、供給経路が、この移行部で時計回りに巻いている場合、戻り経路は、時計回りに巻いており、逆もまた同様である。これは、ブリスタトラック１００を通る、ブリスタトラック１００に沿ったブリスタストリップの動きに対し、低抵抗を維持するのに役立つ。
【００３３】
さらに、本発明のいくつかの実施形態では、その上に使用済みのブリスタを有するブリスタストリップは、その上に未使用のブリスタを有するブリスタストリップがたどる経路（例えば、供給経路）とは異なる経路（例えば、戻り経路）をたどる。すなわち、１つの手法では、いかなるブリスタも、ブリスタトラック１００上の同じ経路を２度たどることはない。
【００３４】
ブリスタトラック１００のいくつかの実施形態は、戻り経路の最末端で、その上に使用済みのブリスタを有するブリスタストリップが、その上に使用済みのブリスタを有するブリスタストリップの別の部分に、真向いから出くわす（はち合わせする）ような幾可学的形状を有する。１つの手法では、その上に使用済みのブリスタを有するブリスタストリップの先頭部分（beginning）の誘導は、ブリスタトラック１００のトラック壁部との直接的な接触により制御されるのではなく、それが接触している、その上に使用済みのブリスタを有するブリスタストリップの別の部分の移動によりもたらされる。この幾可学的形状は、ブリスタトラック１００の全体的なサイズを大きくすることなく、ブリスタストリップが、ブリスタトラック１００に沿って最後の数ミリメートルまで動くことを可能にし、かつ、動きに対する抵抗を低く保つ。
【００３５】
いくつかの実施形態では、ブリスタトラック１００の経路は、そこを通過するブリスタストリップの動きに対し、実質的に一貫した抵抗を与えるように構成され得る。すなわち、ブリスタストリップが、ブリスタトラック１００を通って動くときに受ける抵抗量は、ブリスタトラック１００内のブリスタストリップの位置にかかわらず、抵抗値の約±２０％内である。いくつかの実施形態では、抵抗値は、ピーク値、または仕様値、または所定の基準値である。いくつかの実施形態では、抵抗値の公差は、抵抗値の約±１５％、または±１２％、または±１０％、または±８％内である。
【００３６】
いくつかの実施形態によれば、前進機構が、ブリスタトラック１００の供給経路からブリスタストリップのブリスタを引っ張り、ブリスタトラック１００の戻り経路に向けて、戻り経路に沿ってブリスタストリップのブリスタを押しやる間に、ブリスタトラック１００は、一貫したトルクプロフィルを与えるように構成される。ブリスタトラック１００に沿ったブリスタストリップの動きに対し、ユーザが低抵抗を感じるように、このトルクプロフィルは、従来型の吸入装置のものよりも低いことが好ましい。
【００３７】
いくつかの実施形態では、ブリスタストリップのどのブリスタが、標的ブリスタとして取出しアセンブリ内に位置しているかにかかわらず、ユーザは、係合要素の操作に対してほぼ等しい抵抗量を感じ、よって、動きに対する抵抗は概して一貫している。
【００３８】
いくつかの実施形態では、ユーザは、ブリスタストリップおよび／または係合要素の動きに対して、低抵抗および一貫した抵抗量の両方を感じる。
【００３９】
いくつかの実施形態では、最初のブリスタを通過させ、ブリスタストリップを前進させる係合要素（図３Ｂを参照してより詳細に説明される）の操作に対する抵抗量は、最後のブリスタまでブリスタストリップを前進させる係合要素の操作に対する抵抗量にほぼ等しい。
【００４０】
図１を参照すると、１つの実施形態によれば、半径Ｒ１、Ｒ２、Ｒ３、Ｒ４、およびＲ５を備える円弧の曲率は、いくつかの手法では、円弧に沿って、一様にまたは非一様に変化することができる。しかしながら、いくつかの実施形態では、ブリスタトラック１００の曲率の変化は段階的である。
【００４１】
ここで図２を参照すると、例示的な非連続のブリスタストリップ２０２のブリスタトラック１００に沿った位置が、いくつかの手法におけるブリスタストリップ２０２の様々な前進段階において示されている。様々な実施形態によれば、非連続のブリスタストリップ２０２は、分離した前縁２０８および後縁２０９により特徴づけられ得る。矢印２０４は、１つの実施形態による、ブリスタストリップ２０２の進行方向を示す。
【００４２】
図２の左の図に示すように、１つの実施形態によれば、ブリスタストリップ２０２は、ユーザへの任意の薬剤の送達、または、ブリスタストリップ２０２の前進に先立ち、初期位置（図２に「初期」と示されている）に配置される。様々な実施形態によれば、初期位置にある間、ブリスタストリップ２０２内の最初のブリスタは、取出しアセンブリ２０６に位置することができ、ブリスタストリップ２０２の前縁２０８は、取出しアセンブリ２０６をわずかに超えて位置することができる。
【００４３】
１つの実施形態では、この最初のブリスタは空であってもよく、例えば、薬剤を含まなくてもよい。これは、例えば、吸入シミュレーションによる圧力低下、（取出しアセンブリ２０６に位置する標的ブリスタを貫くための）ボタン押下力、および／または、（ブリスタストリップを前進させるための）キャップ閉鎖力を測定する放出テストを、薬剤粉末で装置を汚染することなく実行するために、訓練された技術者、または自動化されたプロセスが、薬剤を含まないブリスタを取出しアセンブリ２０６に内に配置するために、吸入装置の前進機構を作動させることを可能にする。
【００４４】
いくつかの実施形態では、空のブリスタが取出しアセンブリ２０６内に位置した状態で、ユーザに吸入装置が渡されてもよく、そうすることにより、（最初のブリスタは薬剤を含まないので）薬剤の誤った排出が発生しないことになる。
【００４５】
図２に示すように、ブリスタストリップ２０２が、最初のブリスタから最後のブリスタまで、取出しアセンブリ２０６内に順次配置していくにしたがって、ブリスタストリップ２０２は、ブリスタトラック１００を通って前進する。図２の中央の図は、中間位置（図２に「中間」と示されている）にあるブリスタストリップ２０２を示しており、このとき、最初のブリスタと最後のブリスタとの間にあるブリスタが、取出しアセンブリ２０６内に位置している。
【００４６】
ここで図２の一番右の図を参照すると、最終位置（図２に「最終」と示されている）にあるブリスタストリップ２０２が示されており、そこでは、最後のブリスタが、取出しアセンブリ２０６内に位置し、ブリスタストリップ２０２の前縁２０８が、３次コイル構造内に位置し、ブリスタストリップ２０２の後縁２０９が、取出しアセンブリ２０６のわずかに手前に位置する。
【００４７】
もちろん、図２は、１つの実施形態にしたがって、ブリスタトラック１００を通って、ブリスタストリップ２０２がどのように動くことができるかという例を示す。当業者に理解されるように、他の構成、および配置も可能である。しかしながら、ブリスタトラック１００を通るブリスタストリップ２０２の記載したような動きは、他の構成よりも重要な有利性を有し、有利性には、数ある利点の中でも、ブリスタトラック１００を通るブリスタストリップ２０２の動きに対するトルク要件の低減、より一貫したトルクプロフィル（図４Ａ〜４Ｂからも明らかなように）、および、ブリスタトラック１００の全体的なサイズの低減が含まれる。
【００４８】
なお、ブリスタストリップ２０２が、ブリスタトラック１００に沿って前進する際、前進し、取出しアセンブリ２０６を超えたブリスタストリップ２０２の部分は、ブリスタトラック１００に沿って押しやられ、他方、取出しアセンブリ２０６の手前のブリスタストリップ２０２の部分は、ブリスタトラック１００に沿って引っ張られる。このことは、従来型の吸入装置よりも有利であり、特に、押力または引力のいずれかのみに依存し、その意図した経路（例えば、ブリスタトラック１００）に沿ってブリスタストリップ２０２を前進させる吸入装置に比べ有利である。例えば、本明細書に記載された様々な実施形態による吸入装置は、ブリスタストリップ２０２上に、前進機構と係合するための、追加的なリーダ部（leader）またはトレーラ部（trailer）を必要としない。本発明の実施形態では、動力の場所は一つであり、それは、単一リール設計を使用し、標的ブリスタと同一の場所にある。加えて、リーダ部が、１つのスプール（または複数のスプール）上に螺合される必要がないため、組み立てが簡単である。
【００４９】
図２を再度参照すると、ブリスタストリップ２０２が、ブリスタトラック１００に沿って進行すると、やがて、分岐点１０５に直面し、そこでは、上述され、図１に示されるように、連続した経路１０２、または低トルク終端経路１０４のいずれに沿って進んでもよい。低トルク終端経路１０４は、ブリスタストリップ２０２に対する抵抗が最も小さい経路なので、図２に示すように、前縁２０８が分岐点１０５に位置するとき、前縁２０８は、低トルク終端経路１０４に入り、続いて、ブリスタトラック１００に沿って中間位置に載る（resting）。１つの実施形態によれば、いったん低トルク終端経路に入ると、ブリスタストリップ２０２は、全ての薬剤が吸入装置から投与されるまで、この経路に沿って前進を続け、やがて、最終位置（「最終」）に到達する。
【００５０】
係合要素による前進機構の係合毎に、ブリスタストリップ２０２は、ブリスタトラック１００に沿って、ある距離だけ動かされる。１つの実施形態では、この距離が、次のブリスタを取出しアセンブリ２０６に配置するのに十分な距離であるように、あらかじめ決められていてもよい。もちろん、ブリスタの配置、ブリスタの部分的な前進、一回で複数のブリスタが前進することに応じた可変的な距離など、他の距離も可能である。
【００５１】
図２に示すように、いくつかの実施形態では、ブリスタストリップ２０２は、１つの手法における前進機構などの、単一の動源を使用してブリスタトラック１００を通って前進され、この動源は、ブリスタストリップ２０２上の未使用のブリスタが、取出しアセンブリ２０６に向かって引っ張られ、一方で、ブリスタストリップ２０２上の使用済みのブリスタが、取出しアセンブリ２０６から押し出されるように、ブリスタストリップ２０２を引っ張る。
【００５２】
ブリスタトラック１００は、ブリスタストリップ２０２上の使用済みのブリスタが、ブリスタトラック１００に沿って容易に押しやられるように構成される。より具体的には、ブリスタの戻り経路は、１つまたは複数のスプライン（これは１つの手法では様々な半径の曲線として規定され得る）を使用し、スプライン（spline）の曲率の変わり目内へのブリスタストリップ１００の動き、および、スプラインの曲率の変わり目を通るブリスタストリップ１００の動きを容易にする。いくつかの実施形態では、スプラインの曲率は、スプラインの移行点（これは、スプライン直前のブリスタトラックのセクションからスプラインへ進入する初期点として規定され得る）では一定して保たれ、次いで、吸入装置内の利用可能空間を効率よく活用するために、徐々にきつく、またはゆるくなる。戻り経路の形状は、いくつかの手法では、吸入装置の重要な側面であり、それは、戻り経路の形状が、ブリスタトラック１００に沿ってブリスタストリップ２０２が動く範囲にわたり、一貫した低トルクプロフィルを与えるためである。
【００５３】
ここで、図３Ａを参照すると、１つの実施形態による、ブリスタストリップ２０２が最終位置に載せられた、切り離されている終端経路を有する吸入装置のイメージ図が示されている。このイメージ図から確認できるように、ブリスタストリップ２０２の前縁２０８は、２次および３次コイル構造の交差に近い点で、ブリスタストリップ２０２に接触する、または、近接することができる。図３Ｂは、１つの実施形態による、係合要素、および、取出しアセンブリの詳細を示す。図３Ａは、１つの実施形態による、前進機構２２０の一部分も示す。
【００５４】
いくつかの実施形態では、ブリスタストリップ２０２内の最初のブリスタ２１２は薬剤を含むことができ、この場合、ブリスタストリップ２０２は、ひと月３１日、毎日１個として３１個のブリスタ２１０など、複数のブリスタ２１０を有することができる。３１日よりも少ない月では、取出しアセンブリ２０６より前の位置にブリスタ２１０が残ったまま、および／または、開封されないままで、吸入装置が処分され得る。最初のブリスタ２１２が薬剤を含まない場合は、ひと月３１日、毎日分に、空の最初のブリスタ２１２を加え、ブリスタストリップ２０２上には３２個のブリスタ２１０が存在することができる。吸入装置の期待される作動を検証するために、中身の入っていない最初のブリスタ２１２を使用することは、特に有利であり得る。例えば、様々な手法では、中身の入っていない最初のブリスタ２１２は、吸入装置内のブリスタストリップ２０２の配置の他、開封要素、投与要素、係合要素、および／または、前進機構２２０の性能をテストするために利用され得る。
【００５５】
図３Ｂは、１つの実施形態による吸入装置３００の簡易模式図を示す。示されるように、吸入装置３００は、筐体３０２と、少なくとも部分的に筐体３０２内に配置された取出しアセンブリ２０６であって、ブリスタストリップ２０２の標的ブリスタ３２０からの薬剤の取出しを容易にし、吸入装置３００の外部に向けて薬剤を運ぶように適合された取出しアセンブリ２０６とを備える。取出しアセンブリ２０６は、標的ブリスタ３２０が取出しアセンブリ２０６内に位置する間に、ブリスタストリップ２０２の標的ブリスタ３２０を開封するように適合された開封要素３０４を備える。開封要素３０４は、ユーザによる操作が可能である。取出しアセンブリ２０６は、取り出された薬剤を、吸入装置３００の外部に向けて導くように適合された投与要素３０６も備える。
【００５６】
さらに、吸入装置３００は、筐体３０２内に配置され、ブリスタストリップ２０２の各ブリスタ２１０を、取出しアセンブリ２０６へ連続して誘導し、ブリスタストリップ２０２のブリスタ２１０の使用前、使用中、および使用後に、ブリスタストリップ２０２を格納するように適合されたブリスタトラック１００も備える。ブリスタトラック１００は、１つの実施形態による、前述のようなコイル構造を備えることができる。加えて、様々な実施形態では、ブリスタトラック１００は、ポリカーボネート（ＰＣ）、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、アセタールプラスチックとも呼ばれるポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、および、当業者に理解されるような他のポリマーなどの、低摩擦材料、または超低摩擦材料を含むことができる。もちろん、ブリスタトラック１００は、プラスチックまたはポリマーと組み合わせて、または、組み合わせずに、金属、樹脂、および／または、他の適する材料など、他の材料を含むことができる。
【００５７】
吸入装置３００は、筐体３０２内に配置された前進機構２２０であって、前進機構２２０が係合される度に、所定の距離だけブリスタストリップ２０２を前進させるように適合された前進機構２２０と、ブリスタストリップ２０２を前進させるために、前進機構２２０を係合させるように適合され、ユーザによる操作が可能な係合要素３０８も備える。
【００５８】
例えば、図３Ｂにおいて確認できるように、吸入装置３００は、筐体３０２を含む。様々な実施形態では、筐体３０２は、ポリカーボネート（ＰＣ）、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、アセタールプラスチックとも呼ばれるポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、および、当業者に理解されるような他のポリマーなどの、プラスチックまたはポリマー材料を含むことができる。特に、筐体３０２は、低い摩擦係数または非常に低い摩擦係数を有する材料を含むことができる。もちろん、筐体３０２は、プラスチックまたはポリマーと組み合わせて、または、組み合わせずに、金属、樹脂、および他の適する材料など、他の材料を含むことができる。図３Ｂでは、吸入装置３００の他の構成部品を図示するために、筐体３０２が、吸入装置３００の構成部品の背後のみに見えているが、作動時には、筐体３０２は、数ある他の機能の中でも、吸入装置３００に対し剛性および保護を提供するために、吸入装置３００の全ての構成部品を含むことができる。いくつかの実施形態では、筐体３０２は、一部の構成部品のみを含んでもよく、いくつかの手法では、投与要素３０６の全て、または一部分などの他の構成部品は、筐体３０２の外にあってもよい。
【００５９】
いくつかの実施形態では、ブリスタストリップ２０２は、非連続（例えば、始まりと終わり部分を有し、ループになっていない）とすることができ、隣接するブリスタ２１０の中心間に一貫した配置間隔を有することができ、例えば、ブリスタストリップ２０２上の各ブリスタ２１０間の距離は同じである。いくつかの実施形態では、ブリスタストリップ２０２の隣接するブリスタの中心間の一貫した配置間隔は、１１ｍｍ未満、または１０ｍｍ未満、または９ｍｍ未満、または８ｍｍ未満など、約１２ｍｍ未満とすることができる。このような配置間隔は、しかしながら重大な影響を持つため、ブリスタストリップに使用される材料の特性に応じて決定されてもよい。したがって、いくつかの実施形態では、配置間隔は、６〜９ｍｍなど、５〜１０ｍｍである。いくつかの実施形態では、配置間隔は、約８ｍｍ〜９ｍｍとすることができる。いくつかの実施形態では、ブリスタストリップ２０２は、そこから薬剤が取り出される前に、その中に薬剤を有する３１個のブリスタ２１０と、その中に薬剤を有さない最初のブリスタ２１２とを含む、３２個のブリスタ２１０を備えることができる。
【００６０】
いくつかの実施形態では、図３Ａ〜３Ｂに示すように、前進機構２２０は、複数の歯により規定される複数の溝、またはノッチを有する、ホイール構造体とすることができる。各歯は、ブリスタストリップ２０２のブリスタ２１０を受け入れるように構成され得る。作動時に、ブリスタストリップ２０２に沿って配設されたブリスタ２１０は、溝またはノッチに嵌入する。さらに、前進機構２２０は、（図３Ｂに示す全体像によれば）時計回り方向に回転することにより、ブリスタトラック１００に沿って、ブリスタストリップ２０２を進め、その結果、ブリスタストリップ２０２の前縁２０８を押しやり、一方で、ブリスタストリップ２０２の後縁２０９を引っ張り、そして、作動に必要なトルク量が、比較的小さくてすむ。いくつかの実施形態では、ブリスタトラック１００から所定の距離に位置し、ブリスタストリップ２０２を、１次コイル構造の第１の半径に沿って、例えば、隣接するブリスタの中心間距離（いくつかの実施形態では配置間隔に等しい）だけ前進させるように適合されたトラックホイールを、前進機構２２０は備えることができる。
【００６１】
いくつかの実施形態によれば、吸入装置３００は、任意選択的に、例えば、ブリスタストリップ２０２内の残っているブリスタ２１０の数、または、代替方法として、ブリスタストリップ２０２内の開封された／使用されたブリスタ２１０の数など、ブリスタストリップ２０２内の開封された、または、開封されていないブリスタ２１０の数を表示するように適合されたカウンター機構（図示せず）を含むことができる。
【００６２】
本発明の記載を読むことで当業者に理解されるように、いくつかの実施形態では、筐体３０２は、クラムシェル構成体、成形されたプラスチック片、上面片および下面片など、共に結合される２片の構造体を備えることができる。図３Ｂに示すように、筐体３０２は、網掛け部分より上が切り離された構造体のような外観を呈する。
【００６３】
図３Ｂを再度参照すると、作動時に、開封要素３０４は、標的ブリスタ３２０の１つまたは複数の表面を破り、吸入装置３００の取出しアセンブリ２０６を介した、標的ブリスタ３２０と投与要素３０６との間の連結を確立する。標的ブリスタ３２０内に含まれている薬剤は、標的ブリスタ３２０から投与要素３０６へ向けて運ばれ、続いて、吸入装置３００の外部に向けて運ばれ得る。１つの特定の実施形態では、開封要素３０４は、標的ブリスタ３２０を貫くように適合された中空の穿刺要素（hollow piercing element）であって、標的ブリスタ３２０から該中空の穿刺要素を通って投与要素３０６へ向けて薬剤を取り出すことを可能にするように適合された該中空の穿刺要素と、作動要素３２２であって、該作動要素３２２の作動時に該穿刺要素を標的ブリスタ３２０に刺し込ませるように適合された該作動要素３２２とを含むようにしてもよい。
【００６４】
いくつかの実施形態では、投与要素３０６は、患者の吸息行為（inspiratory efforts）が、標的ブリスタ３２０から取り出された薬剤を吸い上げ（evacuate）、かつ／または、エアロゾル化することを可能にするのに役立つ、１つまたは複数の流体形態（fluid configuration）構成部品、装置、要素、または手段を含むことができる。そのような構成部品、装置、要素、または手段は、気流および／または気圧を導く、形作る、変更する、または、強めるように作用する。いくつかの実施形態では、流体形態構成部品または手段は、ブリスタの表面に対して約０度〜９０度の角度で気流を導くように作用する。いくつかの実施形態では、流体形態構成部品、または手段は、ベンチュリー管を備えることができる。いくつかの実施形態では、流体形態構成部品、または手段は、１つまたは複数の翼を備えることができる。いくつかの実施形態では、投与要素３０６は、標的ブリスタ３２０の取り出された薬剤を、ユーザへ向けて運ぶように適合されたマウスピースを備えることができる。当業者に周知のように、いかなるマウスピースも使用され得、当業者に理解されるように、マウスピースは、取り換え可能、取り外し可能、永久的、硬い、しなやか、洗浄可能、などとすることができる。さらに、ユーザによる吸入時に、標的ブリスタ３２０の取り出された薬剤をユーザへ導くのに十分な、複数の排出口を、マウスピースはその中に含むことができる。そのような実施形態では、マウスピース内に２つの排出口が設けられてもよい。
【００６５】
作動時に、ユーザは、薬剤の送達を受け入れるために、吸入装置３００と相互作用する。例えば、１つの実施形態では、ユーザは、取出しアセンブリ２０６の開封要素３０４を操作することができ、この操作は、取出しアセンブリ２０６内に位置する標的ブリスタ３２０を開封し、薬剤が、標的ブリスタ３２０から取出しアセンブリ２０６内の投与要素３０６へ流れ、続いて、ユーザへ流れることを可能にする。薬剤を受け入れた後に、ユーザは、係合要素３０８を操作し、この係合要素３０８は、１つの実施形態において、マウスピースを覆うように適合された可動キャップ３２４を備えることができる。ユーザによる操作時に、係合要素３０８は、前進機構２２０を係合させ、前進機構２２０が係合される度に、ブリスタストリップ２０２を所定の距離だけ前進させる。後続の投与量の薬剤は、全ての薬剤が、吸入装置３００から投与され、例えば、ブリスタストリップ２０２が、初期位置から最終位置へ動かされるまで、このプロセスを繰り返すことによりアクセスされ得る。
【００６６】
図３Ｂに示す可動キャップ３２４、および筐体３０２は、その中に含まれる、および／または、背後の構成部品を視覚化するために透明となっている。もちろん、実用において、吸入装置３００は、任意の透明度または不透明度の可動キャップ３２４、および／または筐体３０２を利用することができる。様々な実施形態では、開封要素３０４が操作された後にのみ、可動キャップ３２４が開位置から閉位置へ移行したときに可動キャップ３２４が前進機構２２０を係合させるように、可動キャップ３２４および開封要素３０４が、インターロック（interlock）され得る。すなわち、薬剤が吸入装置３００から撒布された後かつ／または標的ブリスタ３２０が開封要素３０４により開封された後は、係合要素３０８は、前進機構２２０を係合させ、作動させる。
【００６７】
いくつかの実施形態によれば、吸入装置３００は、約１２．０ｃｍ×約７．５ｃｍ×約３．５ｃｍ未満の全体寸法を有するものとすることができる。例えば、１つの手法では、図３Ｂに示すように、吸入装置３００の幅Ｄ３は、約５．５ｃｍなど、約７．５ｃｍ未満とすることができる。さらに、１つの手法では、吸入装置３００の長さＤ４は、約１１．５ｃｍなど、約１２．０ｃｍ未満とすることができる。図３Ｂに示されていないが、１つの手法では、吸入装置３００の深さ（ページのこちら側から向こう側）は、約３．０ｃｍなど、約３．５ｃｍ未満とすることができる。
【００６８】
ここで図３Ｃを参照すると、１次コイル構造１０８、２次コイル構造１１０、および３次コイル構造１１２が、１つの実施形態による、吸入装置のブリスタトラック１００の例示的な模式図上に示されている。図３Ｃに示すように、コイル構造は、ブリスタトラック１００上をなぞる太線として図示されている。様々な実施形態では、ブリスタトラック１００のいくらかの部分は、１つまたは複数のコイル構造により共有され得ることに留意すべきである。もちろん、当業者に理解されるように、および、前述のように、ブリスタトラック１００は、本発明の主題から逸脱することなく、追加的および／または代替的なコイル構造を含むことができる。すでに示したように、本発明の記載を読むことで当業者に理解されるように、異なる数（より多い数、または、より少ない数）のコイル構造が存在してもよく、かつ／または、コイル構造は、異なる形状、重なり部分、構成などを有してもよい。
【００６９】
ここで図４Ａおよび４Ｂを参照すると、データのグラフ表示が提示されており、このグラフ表示は、複数の例示的な吸入装置の実施形態の寿命にわたる、前進機構を使用し、ブリスタストリップをブリスタトラックに沿って前進させるために必要なトルクを示している。
【００７０】
図４Ａは、アセタールコポリマーを含むブリスタトラックを使用した本明細書に記載されるような吸入装置の寿命にわたって受ける、トルクのデータを示す。ｙ軸は、前進機構で測定された、ブリスタトラックに沿ってブリスタを前進させるために必要とされるトルクを表し、ｘ軸は、次の位置へ前進するためにトルクを必要とする、吸入装置の取出しアセンブリ内に存在するブリスタの位置、またはインデックス番号を示す。各曲線は、ブリスタトラックを介して装置を通過するブリスタストリップの全体を表し、ブリスタストリップを使用する様々な実施形態によれば、概して、約３２０点（１０個のブリスタストリップ）のうち２点が上回り、約１６Ｎ・ｃｍの最大トルクを必要とするが、ブリスタストリップを前進させるために必要とされるトルクは、約７．５ニュートンセンチメートル（Ｎ・ｃｍ）から約１５Ｎ・ｃｍの範囲で比較的一定を保つことを示す。
【００７１】
図４Ｂは、ＰＢＴを含むブリスタトラックを使用した本明細書に記載されるような吸入装置の寿命にわたって受ける、トルクのデータを示す。図４Ａのように、ｙ軸は、前進機構で測定された、ブリスタトラックに沿ってブリスタを前進させるために必要とされるトルクを表し、ｘ軸は、次の位置へ前進するためにトルクを必要とする、吸入装置の取出しアセンブリ内に存在するブリスタの位置、またはインデックス番号を示す。図４Ｂでは、各曲線は、ブリスタトラックを介して装置を通過するブリスタストリップの全体を表し、ＰＢＴを含むブリスタストリップを使用する様々な実施形態によれば、概して、１９２点（６個のブリスタストリップ）のうち２点が上回り、約２１Ｎ・ｃｍの最大トルクを必要とするが、ブリスタストリップを前進させるために必要とされるトルクは、約７．５Ｎ・ｃｍから約１７．５Ｎ・ｃｍの範囲で比較的一定を保つことを示す。
【００７２】
したがって、いくつかの実施形態では、ブリスタストリップを前進させるために必要とされるトルクは、約６〜１８Ｎ・ｃｍ、または、約７〜１５Ｎ・ｃｍなど、約６〜２０Ｎ・ｃｍである。いくつかの実施形態では、ブリスタストリップを前進させるために必要とされるトルクは、最初のブリスタから最後のブリスタまで、約２０％、または１８％、または１５％、または１０％以下など、約２５％以下で変動する。
【００７３】
ここで図５を参照すると、アセタールコポリマーを含む先行技術の連続したループ状のブリスタトラックに沿ってブリスタストリップを前進させるために必要とされるトルクと、１つの実施形態によるＰＢＴを含む非連続のブリスタトラックに沿ってブリスタストリップを前進させるために必要とされるトルクとの、グラフによる比較が示されている。図５から確認できるように、非連続のトラックに沿ってブリスタストリップを前進させるために必要とされるトルクは、先行技術の連続したループ状のブリスタトラックに沿ってブリスタストリップを前進させるために必要とされるトルクよりも、特に、２１〜３２個目のブリスタにおける後半の前進において、安定し（変動が少なく）、かつ、小さい。したがって、様々な実施形態による、本明細書に記載された吸入装置の非連続のブリスタストリップ、およびブリスタトラックは、安定性、および、吸入装置内でブリスタトラックに沿ってブリスタストリップを前進させるために必要とされるトルク量の全体的な低減において、改良がなされたものである。
【００７４】
１つの実施形態によれば、図６に詳細に示されているように、例示的なブリスタストリップ２０２は、３１個までの実際の投与量の薬剤を含むことができ、これらは、ストリップ２１６上に配設されたブリスタ２１０内に含まれ得、このストリップ２１６は、箔、金属ポリマー、可撓性材料などの、任意の適する材料を含むことができる。１つの実施形態では、ブリスタストリップ２０２は、（特に、前縁２０８において）面取り部（fillets）を備えることができ、これにより、ブリスタストリップ２０２を、ブリスタトラックを通って前進させるために必要なトルクを低減させることができる。いくつかの実施形態では、追加的な最初のブリスタ２１２が、ストリップ２１６の前縁２０８の最も近くに含まれ、１つの非連続のブリスタストリップにつき、合計３２個のブリスタとすることができる。本発明の記載を読むことで当業者に理解されるように、追加的なブリスタ２１２は、特に、例えば、ブリスタストリップの前進機構、ブリスタの開封機構、薬剤送達機構などの作動をテストする、吸入装置の作動テスト時に有用であり得る。
【００７５】
図６に示すように、ストリップ２１６に沿って配設された各ブリスタ２１０は、隣接するブリスタ２１０の中心から中心までを測定すると、均一距離Ｄ５だけ離間されている。いくつかの実施形態では、ブリスタは、約８ｍｍなど、約７ｍｍ〜９ｍｍの距離Ｄ５だけ離間され得る。
【００７６】
非連続のブリスタトラックの使用目的は、ブリスタ前進トルクの平均値、最大値および変動を最小限にし、また、トラックのサイズを最小限に抑えて、吸入器の使用寿命にわたって、ブリスタストリップを誘導することである。
【００７７】
様々な実施形態を上述したが、それらは限定目的ではなく、単に例示の目的で提示されていることを理解すべきである。したがって、好ましい実施形態の広さおよび範囲は、上述の例示的な実施形態のいずれによっても限定されるべきでなく、以下の特許請求の範囲、およびそれらの均等物によってのみ規定されるべきである。
【符号の説明】
【００７８】
１００：ブリスタトラック、１０２：連続した経路、１０４：低トルク終端経路、１０５：第１の分岐点、１０６：第２の分岐点、１０８：１次コイル構造、１１０：２次コイル構造、１１２：３次コイル構造、２０２：ブリスタストリップ、２０４：矢印、２０６：取出しアセンブリ、２０８：前縁、２０９：後縁、２１０：ブリスタ、２１２：最初のブリスタ、２１６：ストリップ、２２０：前進機構、３００：吸入装置、３０２：筐体、３０４：開封要素、３０６：投与要素、３０８：係合要素、３２０：標的ブリスタ、３２２：作動要素、３２４：可動キャップ
【図１】
2016531638.tif 000003
【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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