(57)【要約】本発明は、妊娠モニタリングシステム（１０）及び関心のある妊娠中の対象（１２）から病状情報を検出する方法に関する。システムは、胎児の病状情報を検出する胎児モニタリングトランスデューサ（２０）と、第１モーションセンサ（７０，７２）を有し、胎児モニタリングトランスデューサに付随する第１モーションセンサユニット（３０）と、第２モーションセンサ（７０，７２）を有する第２モーションセンサユニット（３２）と、モーションセンサユニット間の相対運動を決定する評価ユニット（５０）を有する制御デバイス（４８）とを有する。制御デバイスは、実施可能モードでは、相対運動のレベルが安定した測定条件を示す場合に、検出された胎児の病状情報の処理を選択的に可能にし、禁止モードでは、相対運動のレベルが不安定な測定条件を示す場合に、検出された胎児の病状情報の処理を選択的に止める。
2016531642.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
胎児の病状情報を検出する胎児モニタリングトランスデューサと、
少なくとも１つの第１モーションセンサを有し、前記胎児モニタリングトランスデューサに付随する第１モーションセンサユニットと、
少なくとも１つの第２モーションセンサを有する第２モーションセンサユニットと、
前記第１モーションセンサユニットと前記第２モーションセンサユニットとの間の相対運動を決定する評価ユニットを有し、前記相対運動の決定は、前記少なくとも１つの第１モーションセンサ及び前記少なくとも１つの第２モーションセンサによって供給されるモーション信号に基づく、制御デバイスと
を有し、
前記少なくとも１つの第１モーションセンサ及び前記少なくとも１つの第２モーションセンサのうちの少なくとも１つは、関心のある対象の腹部に取り付けられ、
前記制御デバイスは、実施可能モードにおいて、前記第１モーションセンサユニットと前記第２モーションセンサユニットとの間の相対運動のレベルが安定した測定条件を示す場合に前記検出された胎児の病状情報の処理を選択的に可能にし、
前記制御デバイスは、禁止モードにおいて、前記第１モーションセンサユニットと前記第２モーションセンサユニットとの間の相対運動のレベルが不安定な測定条件を示す場合に前記検出された胎児の病状情報の処理を選択的に止める、
妊娠モニタリングシステム。
【請求項２】
母体の病状情報を検出する母体モニタリングトランスデューサを更に有し、
前記第２モーションセンサユニットは、前記母体モニタリングトランスデューサに付随する、
請求項１に記載の妊娠モニタリングシステム。
【請求項３】
前記胎児モニタリングトランスデューサは、胎児の心拍を示す情報又は胎児の動きを示す情報を検出する超音波トランスデューサとして構成される、
請求項１に記載の妊娠モニタリングシステム。
【請求項４】
前記母体モニタリングトランスデューサは、母体の子宮活動を示す情報を検出する感圧トランスデューサである、
請求項２に記載の妊娠モニタリングシステム。
【請求項５】
前記少なくとも１つの第１モーションセンサ及び前記少なくとも１つの第２モーションセンサのうちの少なくとも１つは、加速度を示す情報を検出する加速度計センサである、
請求項１に記載の妊娠モニタリングシステム。
【請求項６】
前記胎児モニタリングトランスデューサ及び前記第１モーションセンサユニットは、機械的に互いにリンクされている、
請求項１に記載の妊娠モニタリングシステム。
【請求項７】
前記第１モーションセンサユニット及び前記第２モーションセンサユニットは、互いに独立して、前記関心のある対象の前記腹部に取り付けられる、
請求項１に記載の妊娠モニタリングシステム。
【請求項８】
前記制御デバイスは、一時停止モードにおいて、不安定な測定条件を示す動きパターン、特に、前記関心のある対象の姿勢の変化を検出した後に、前記検出された胎児の病状情報の処理を選択的に一時停止するよう更に構成される、
請求項１に記載の妊娠モニタリングシステム。
【請求項９】
前記評価ユニットは、前記運動の決定に基づき、全体的な位置付け情報を更に決定し、
前記評価ユニットは、前記関心のある対象の全体的な位置付けの変化によって示される前記関心のある対象の姿勢の変化を更に決定する、
請求項１に記載の妊娠モニタリングシステム。
【請求項１０】
前記評価ユニットは、前記少なくとも１つの第１モーションセンサ及び前記少なくとも１つの第２モーションセンサのうちの少なくとも２つの間の相対運動によって示される全体的な位置付け情報を決定するよう更に構成される、
請求項９に記載の妊娠モニタリングシステム。
【請求項１１】
前記制御デバイスは、前記実施可能モードにおいて、前記第１モーションセンサユニットと前記第２モーションセンサユニットとの間の相対運動のレベルが安定した測定条件を示す場合に前記全体的な位置付け情報の処理を選択的に可能にし、
前記制御デバイスは、前記禁止モードにおいて、前記第１モーションセンサユニットと前記第２モーションセンサユニットとの間の相対運動のレベルが不安定な測定条件を示す場合に前記全体的な位置付け情報の処理を選択的に止める、
請求項９に記載の妊娠モニタリングシステム。
【請求項１２】
関心のある妊娠中の対象から病状情報を検出する方法であって、
胎児の病状情報を検出する胎児モニタリングトランスデューサを設けるステップと、
少なくとも１つの第１モーションセンサを有し、前記胎児モニタリングトランスデューサに付随する第１モーションセンサユニットを設けるステップと、
少なくとも１つの第２モーションセンサを有する第２モーションセンサユニットを設けるステップと、
前記第１モーションセンサユニットと前記第２モーションセンサユニットとの間の相対運動を決定するステップであって、該相対運動の決定は、前記少なくとも１つの第１モーションセンサ及び前記少なくとも１つの第２モーションセンサによって供給されるモーション信号に基づくステップと、
実施可能モードにおいて、前記第１モーションセンサユニットと前記第２モーションセンサユニットとの間の相対運動のレベルが安定した測定条件を示す場合に前記検出された胎児の病状情報の処理を許可するステップと、
禁止モードにおいて、前記第１モーションセンサユニットと前記第２モーションセンサユニットとの間の相対運動のレベルが不安定な測定条件を示す場合に前記検出された胎児の病状情報の処理を回避するステップと
を有する方法。
【請求項１３】
母体の病状情報を検出する母体モニタリングトランスデューサを設けるステップであって、前記第２モーションセンサユニットは前記母体モニタリングトランスデューサに付随するステップと、
前記少なくとも１つの第１モーションセンサ及び前記少なくとも１つの第２モーションセンサを関心のある対象の腹部に適用するステップと
を更に有する請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記運動の決定に基づき、全体的な位置付け情報を決定するステップと、
前記実施可能モードにおいて、前記第１モーションセンサユニットと前記第２モーションセンサユニットとの間の相対運動のレベルが安定した測定条件を示す場合に前記全体的な位置付け情報の処理を許可するステップと、
前記禁止モードにおいて、前記第１モーションセンサユニットと前記第２モーションセンサユニットとの間の相対運動のレベルが不安定な測定条件を示す場合に前記全体的な位置付け情報の処理を回避するステップと、
前記実施可能モードにおいて検出された前記関心のある対象の全体的な位置付けの変化によって示される前記関心のある対象の姿勢の変化を決定するステップと、
一時停止モードにおいて、前記関心のある対象の姿勢の変化を示す動きパターンの検出に応答して前記検出された胎児の病状情報の処理を一時停止するステップと
を更に有する請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
コンピュータで実行される場合に、該コンピュータに、請求項１２に記載の方法のステップを実行させるプログラムコード手段を有するコンピュータプログラム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、妊娠モニタリングシステム及び関心のある妊娠中の対象から病状情報を検出する方法に関する。特に、本発明の適用範囲を制限するよう意図されずに、本開示は、妊娠中の女性における胎児をモニタリングするために使用される分娩監視装置及び方法の改善に関する。
【０００２】
本発明は、更に、対応するコンピュータプログラムに関する。
【背景技術】
【０００３】
胎児モニタリング及び／又は陣痛モニタリングとも呼ばれることがある妊娠モニタリングは、妊娠の後期において広く使用されている。一例として、陣痛の間、胎児の心拍のような生理的パラメータは、胎児の苦痛及び／又は胎児の健康のサインを特定するためにモニタリングされてよい。陣痛の前に、妊婦は、１つ以上の医療超音波検査を受けてよく、それによって、胎児の心拍情報、胎児の動き情報、胎児のサイズ情報、及び妊娠中の胎児の成長の指標を特定するために使用される同様の情報を提供する。陣痛及び誕生の間、子宮活動、特に、子宮収縮もモニタリングされてよい。
【０００４】
婦人科及び産科において、一般的に２つの医療パラメータが、胎児の状態を評価するために重要である。それら２つのパラメータは、例えば、超音波ドップラー信号を介して測定される胎児の心拍変動、及び子宮（又は陣痛）活動である。胎児の心拍（ＦＨＲ；fetal  heart  rate）及び子宮活動の同時の評価は、胎児の状態の正確な判断を可能にする。両方のパラメータを検出することが可能なモニタリングシステムは、しばしば胎児心拍陣痛図（ＣＴＧモニタ）と呼ばれる。しかし、胎児の動きも、胎児の状態を評価するための指標となるパラメータと見なされる。
【０００５】
一例として、従来のＣＴＧ装置（分娩監視装置）は、胎児の心拍（ＦＨＲ）を測定し且つ胎児の動きを検出するための超音波ドップラートランスデューサ（ＵＳトランスデューサ）と、子宮活動を測定するための圧力トランスデューサ（トコトランスデューサ又はトコダイナモメーターとも呼ばれる。）とを有してよい。トランスデューサの夫々は、例えば、粘着テープ又はパッチによってウェスト周りに取り付けられた伸縮ベルトによって、母親の腹部に置かれてよい。トランスデューサの夫々は、各自のプローブの内部に実装されてよい。特に、超音波トランスデューサは、相当に強い信号、例えば、相当に強い心拍又は心拍数信号を探し求めるために、手動により配置され位置決めされてよい。振幅の腹部での超音波トランスデューサの理想的なポジションは、胎児の実際の位置付けに依存し得る。
【０００６】
例えば、トランスデューサの（再）位置合わせに起因した及び／又は母親の動作に起因した胎動トランスデューサの動きは、超音波トランスデューサに誤った胎動を示させることがあることが観測されてきた。結果として、胎動の検出は、動きアーチファクトが存在しない場合にしか通常は信頼できない。
【０００７】
これに関連して、米国特許出願公開第２０１２／０１５００１０（Ａ１）号明細書（特許文献１）には、子宮活動を検出する装置であって、皮下電極から電気信号を受信するよう構成された第１入力手段と、動作検出器から母体の動作を示す動作信号を受信するよう構成された第２入力手段と、電気信号において胎児及び母親の心拍信号から子宮筋電図信号を分離し、動作信号を用いて子宮筋電図から母体の動きアーチファクトを除くよう構成されたプロセッシング手段と、子宮筋電図信号から子宮筋電図データを提示するよう構成された出力手段とを有する装置が開示されている。
【０００８】
特許文献１には、前記装置及び関連する方法の幾つかの改良が更に開示されている。特に、特許文献１には、動作信号の大きさの関数として筋電図信号を減衰させることによって筋電図信号から母体の動きアーチファクトを除くことが提案されている。胎児の心拍の検出も扱われている。
【０００９】
米国特許出願公開第２００９／０２７０７６７（Ａ１）号明細書（特許文献２）には、胎児の健康的な発育状態を予測するための胎児動作情報処理装置及び方法であって、胎児の動作を検出するために妊婦の腹部に取り付けられた少なくとも１つの胎児動作センサ及び該胎児動作センサによって検出された胎児動作検出信号を検出時間情報と関連付けて記憶する胎児動作検出情報記憶手段を含む胎児動作信号収集デバイスと、該胎児動作信号収集デバイスの前記胎児動作検出情報記憶手段において記憶されている胎児動作検出信号及び検出時間情報とともに妊婦及び妊娠日数情報を識別する母親情報から夫々の妊娠週について単位時間ごとの胎児動作量を計算する動作情報プロセッシング手段と、求められた胎児動作量を配置及び表示することが可能な表示／出力手段とを有する装置が開示されている。
【００１０】
先行技術の分娩監視方法及び装置では、母体の動作は、母親の腹部に取り付けられた母体動作センサを用いて測定され得る。そのようなセンサによって供給される信号は、母体の動作の検出のために、及び胎児動作（超音波）トランスデューサの出力信号又はそれら導出されるパラメータのその後の抑制のために使用され得る。
【００１１】
そのような改善された装置は、誤って決定された減衰フェーズに対して依然として脆弱であって、全体的な測定エラーを生じさせ得ることが観測されている。このことは、妊娠モニタリングセッションの間に起こり得る様々な潜在的な好ましくない動きに関連した影響に少なくとも部分的に起因する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１２】
【特許文献１】米国特許出願公開第２０１２／０１５００１０（Ａ１）号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２００９／０２７０７６７（Ａ１）号明細書
【発明の概要】
【００１３】
本発明の目的は、改善されたモニタリング精度を可能にし得る妊娠モニタリングシステム及び関連する方法を提供することである。動きに関連した測定誤りに左右されないシステム及び方法を提供することが更に有利である。望ましくは、システム及び方法は、動きに悩まされるモニタリング条件の下でも信頼できる測定を可能にするよう適切に構成される。より一層望ましくは、システム及び方法は、従来のシステムによって一般的にうまく扱われ得ない外乱及び／又はエラーのタイプを処理することが可能である。
【００１４】
本発明の第１の態様では、
胎児の病状情報を検出する胎児モニタリングトランスデューサと、
少なくとも１つの第１モーションセンサを有し、前記胎児モニタリングトランスデューサに付随する第１モーションセンサユニットと、
少なくとも１つの第２モーションセンサを有する第２モーションセンサユニットと、
前記第１モーションセンサユニットと前記第２モーションセンサユニットとの間の相対運動を決定する評価ユニットを有し、前記相対運動の決定は、前記少なくとも１つの第１モーションセンサ及び前記少なくとも１つの第２モーションセンサによって供給されるモーション信号に基づく、制御デバイスと
を有し、
前記少なくとも１つの第１モーションセンサ及び前記少なくとも１つの第２モーションセンサのうちの少なくとも１つは、関心のある対象の腹部に取り付けられ、
前記制御デバイスは、実施可能モードにおいて、前記第１モーションセンサユニットと前記第２モーションセンサユニットとの間の相対運動のレベルが安定した測定条件を示す場合に前記検出された胎児の病状情報の処理を選択的に可能にし、
前記制御デバイスは、禁止モードにおいて、前記第１モーションセンサユニットと前記第２モーションセンサユニットとの間の相対運動のレベルが不安定な測定条件を示す場合に前記検出された胎児の病状情報の処理を選択的に止める、
妊娠モニタリングシステムが提供される。
【００１５】
この態様は、胎児モニタリングトランスデューサに加えて、２つの別個のモーションセンサが、信号品質及び測定精度の相当な改善を可能にするよう適用されてよいという見識に基づく。モーションセンサの少なくとも１つ、特に、少なくとも１つの第２モーションセンサは基準センサとして働いてよい。基準センサ及び各自のセンサユニットは、基準モーション及び／又は位置信号を提供してよい。
【００１６】
その結果として、少なくとも１つの第１センサ及び少なくとも１つの第２センサによって供給されるモーション及び／又は位置信号は、第１モーション信号及び第２モーション信号が取得され得るように処理されてよい。第１モーション信号を第２モーションセンサと比較することによって、少なくとも１つの相対運動信号が生成され得る。モーション信号の１つ以上は、実際に検出された又は検出可能な胎児の病状情報が信頼できる情報と見なされ得るか否かを最終的に定義するために、制御デバイスによって評価され得る。制御デバイスによってなされた決定に基づき、検出された胎児の病状情報の更なる処理は許可又は回避されてよい。回避は、所望の情報を含む信号を減衰及び／又は削除することを含んでよい。情報の処理を回避及び／又は許可することは、一時的に適用されてよい。
【００１７】
動作の決定のための信号基礎は、少なくとも１つの更なるモーション信号チャネルを加えることによって拡張されてよい。すなわち、少なくとも１つの第２モーションセンサによって提供される。不必要な動作の影響の決定のための信号基礎を拡張することは、モニタリングの精度及び信頼性を有意に改善することができる。換言すると、例えば、胎児モニタリングトランスデューサに加えて単一のモーションセンサに依存する先行技術の装置及びシステムは、動作検出の能力が限られており、よって、しばしば、モニタリング精度は、擾乱された信号が更なる処理のために転送され得ることが起こりかねないので損なわれ、幾つかの場合には、動きによって影響を及ぼされないプレーン信号でさえも誤って減衰される。
【００１８】
胎児モニタリングトランスデューサに付随する少なくとも１つの第１モーションセンサは、少なくとも腹部と接触しているときに、胎児モニタリングトランスデューサに対して基本的に予め定義された向き及び位置を有してよい。換言すると、胎児モニタリングトランスデューサ及び少なくとも１つの第１モーションセンサは、基本的に同じか又は少なくとも類似した（絶対）運動を受けてよい。換言すると、幾つかの実施形態では、少なくとも１つの第１モーションセンサと胎児モニタリングトランスデューサとの間の相対運動は、少なくとも部分的におおむね回避されることが好ましい。
【００１９】
概して胎児モニタリングトランスデューサに付随しない少なくとも１つの第２モーションセンサは、胎児モニタリングトランスデューサとは基本的に無関係に動きを経験してよい。従って、少なくとも１つの第２モーションセンサと胎児モニタリングトランスデューサとの間の相対運動は基本的に許される。少なくとも１つの第２モーションセンサと少なくとも１つの第１モーションセンサとの間の相対運動は、従って、少なくとも１つの第２モーションセンサと胎児モニタリングトランスデューサとの間の相対運動の指標と見なされてよい。この指標の知見を有することは、基本的に、実際の動きの影響を考慮した強化された信号分類を可能にする。
【００２０】
更には、実際の姿勢に関連した信号の検出も、少なくとも１つの第１モーションセンサ及び少なくとも１つの第２モーションセンサが互いに対する相対運動にさらされ得るのでこのようにして強化され得る。少なくとも１つの第１モーションセンサ及び少なくとも１つの第２モーションセンサの相対位置は、少なくとも１つの第１モーションセンサ及び少なくとも１つの第２モーションセンサが、姿勢を変える関心のある対象に適用されるか又は取り付けられるという条件で、姿勢に関連した（すなわち、姿勢）情報が推測され得るように解析されてよい。
【００２１】
望ましくは、少なくとも１つの第１モーションセンサ及び少なくとも１つの第２モーションセンサは、関心のある対象に適用される場合に互いから間隔をあけられる。少なくとも１つの第１モーションセンサ及び少なくとも１つの第２モーションセンサは、モニタリング中に対象に適用される場合に、対象の腹部において少なくとも０．１ｍ（メートル）、望ましくは少なくとも０．１５ｍ、より望ましくは少なくとも０．２５ｍの距離だけ間隔をあけられる。
【００２２】
ここで使用されるように、語「病状情報」は、一般に、病状を示す情報に関連してよい。分娩監視に関係がある実施形態に関して、胎児心拍、胎動、子宮収縮など及び関連する情報は、病状情報と見なされてよい。
【００２３】
ここで使用されるように、語「モーション」は、語「動き」や「動作」にも一般的に関係があってよい。固定された局所的な世界基準系に対する如何様な動き及び／又は動作も、語「モーション」を用いる場合に言及されるべきである。更には、語「モーション」は、絶対運動及び／又は相対運動を含んでよい。モーションは、一般的に、平行移動、回転（方向変更と解釈され得る。）、又はそれらの組み合わせから成る動きに関連してよい。夫々のモーションセンサユニットは、少なくとも１つの個別のモーションセンサによって形成されてよい。第１モーションセンサユニット及び第２モーションセンサユニットのうちの少なくとも１つは、１つよりも多い各自のモーションセンサ、特に２つ以上のセンサを有することが更に好ましい。
【００２４】
この点について、少なくとも幾つかの実施形態では、少なくとも１つの第１モーションセンサ及び少なくとも１つの第２モーションセンサは、病状情報を検出センサ、例えば、胎児モニタリングトランスデューサに関わり合うべきでないことが述べられる価値がある。胎児モニタリングトランスデューサ及び、幾つかの実施形態では、夫々の母体モニタリングトランスデューサ（後述される。）も、例えば、胎児心拍及び／又は子宮収縮のような動きに関連した信号を検出し得ることが認められるが、少なくとも１つの第１モーションセンサ及び少なくとも１つの第２モーションセンサは、別個の専門化したモーションセンサと見なされ得ることが強調される。換言すると、少なくとも幾つかの実施形態では、少なくとも１つの第１モーションセンサ及び少なくとも１つの第２モーションセンサは、例えば、加速度計、ジャイロスコープセンサ、慣性測定ユニットなどのような専用のモーションセンサによって具現されてよい。
【００２５】
モーションセンサは、少なくとも１つの軸に沿って動きを検出することが可能なセンサと見なされてよい。例となる（例えば、デカルト）基準スペースにおける動きは６自由度を有し、夫々の軸に沿った３自由度の直線運動が存在してよく（例えば、Ｘ軸、Ｙ軸及びＺ軸）、夫々の軸の周りの３自由度の回転運動が存在してよい。多次元スペースにおいて指定される例となる結果として得られる３次元のモーション経路又は軌跡は、夫々の軸に対する直線運動及び／又は回転運動による夫々の運動成分から成ってよい。モーションセンサは、６自由度のうちの少なくとも１自由度に対して動きを検出するよう適応されてよい。
【００２６】
特に、胎児モニタリングに関連して、将来は、妊婦がいくらかの動作の自由を享受すること、例えば、歩き回ることを可能にするために無線トランスデューサを使用して非影響モニタリングが実行されることが極めて考えられ得る。不利な面として、誤った胎動表示がこの関連で予期され得る。胎動を測定するシステムは、少なくとも１つの追加のモーションセンサ、望ましくは２つの追加のモーションセンサを有してよい。夫々の検出されたモーションパラメータに応じて、胎児の病状情報は抑制されてよい。
【００２７】
モニタリングシステムの実施形態に従って、母体の病状情報を検出する母体モニタリングトランスデューサが設けられ、前記第２モーションセンサユニットは、前記母体モニタリングトランスデューサに付随する。その結果として、制御デバイスは、更に、実施可能モードにおいて、及び禁止モードにおいて、夫々、検出された母体の病状情報の処理を選択的に許可又は回避してよい。母体の病状情報を検出することは、妊娠モニタリングシステムの適用範囲を更に広げることができる。胎児及び母体の両方の病状情報を検出することは特に有益である。妊娠段階及び／又は誕生の間の包括的な患者の監視は、このようにして可能にされ得る。
【００２８】
なお、幾つかの代替の実施形態が考えられてよく、その場合に、少なくとも１つの第２モーションセンサ（すなわち、第２モーションセンサユニット）は、いずれの医用情報モニタリングトランスデューサにも付随しない。換言すると、少なくとも１つの第２モーションセンサは、モニタリングされるべき対象に、例えば、妊婦の腹部に適用されるか又は取り付けられる別個のモーションセンサと見なされてもよい。また、このように、少なくとも１つの第２モーションセンサは、動きの出現を検出し評価するために使用され得る基準モーションデータを提供してよい。
【００２９】
少なくとも１つの第２モーションセンサは、少なくとも幾つかの実施形態では、母体モニタリングトランスデューサに付随し、少なくとも腹部と接触しているときに、胎児モニタリングトランスデューサに対して基本的に予め定義された向き及び位置を有してよい。換言すると、胎児モニタリングトランスデューサ及び少なくとも１つの第１モーションセンサは、基本的に同じか又は少なくとも類似した（絶対）運動を受けてよい。言い換えれば、幾つかの実施形態では、少なくとも１つの第１モーションセンサと胎児モニタリングトランスデューサとの間の相対運動は、少なくとも部分的におおむね回避されることが好ましい。
【００３０】
任意に、望ましくは、２つよりも多いモーションセンサユニットが利用可能である場合に、あるモーションセンサユニットは胎児モニタリングトランスデューサに付随してよく、他のモーションセンサユニットは母体モニタリングトランスデューサに付随してよく、更なる他のモーションセンサユニットは、基本的に独立したモーションセンサユニットとして妊婦の腹部に適用されてよい。その結果として、少なくとも３つのモーションセンサは、胎児モニタリングトランスデューサ及び母体モニタリングトランスデューサを通じて検出される病状情報に加えてモーションデータを取得するために配置されてよい。
【００３１】
更なる他の実施形態に従って、胎児モニタリングトランスデューサは、胎児の心拍を示す情報又は胎児の動きを示す情報を検出する超音波トランスデューサとして構成される。更なる他の実施形態に従って、母体モニタリングトランスデューサは、母体の子宮活動を示す情報を検出する感圧トランスデューサである。幾つかの実施形態において、母体モニタリングトランスデューサは、トコダイナモメーターとも呼ばれ得る子宮収縮トランスデューサとして構成されてよく、胎児モニタリングトランスデューサは、超音波センサとも呼ばれ得る胎児心拍トランスデューサとして構成されてよい。
【００３２】
少なくとも１つの第１モーションセンサ及び少なくとも１つの第２モーションセンサの動き又はそれらの間の相対運動が検出されるときはいつでも、動きの発生の夫々の分類が実行されてよい。例えば、不正確なオペレーション、意図的でない位置ずれ、姿勢変化、及び更なるモーションパターンが検出されてよい。その結果として、信号プロセッシング及び／又は信号送信は、然るべく制御されてよく、一方、分類エラーは、強化されたモーション信号スペースへと低減されてよい。
【００３３】
他の実施形態では、少なくとも１つの第１モーションセンサ及び少なくとも１つの第２モーションセンサのうちの少なくとも１つは、加速度を示す情報を検出する加速度計センサである。代替的に、少なくとも１つの第１モーションセンサ及び少なくとも１つの第２モーションセンサは、夫々のジャイロスコープセンサ又は慣性測定センサ（例えば、慣性測定ユニット）によって具現されてよい。少なくとも１つの第１モーションセンサ及び少なくとも１つの第２モーションセンサは、望ましくは、胎児モニタリングトランスデューサ及び母体モニタリングトランスデューサのいずれとも離れており及び／又は個別的であるが、幾つかの実施形態では、依然として胎児モニタリングトランスデューサ及び母体モニタリングトランスデューサに付随し及び／又は接続されることが概して考えられている。
【００３４】
従来の加速度計センサでは、一般的に圧電、ピエゾ抵抗及び／又は容量型コンポーネントが（機械的な）動きを信号に変換するために使用されている。多くの加速度計センサは、ある方向にのみ反応するよう設計される。従って、２以上（通常は、最大で６）の自由度を有する基準系においてマルチチャネル（すなわち、多軸）を検出することが可能なモーションセンサを画定するために、異なる向きを持った幾つかの加速度計センサを組み合わせることは珍しくない。なお、加速度計、又は、より一般的に、１つよりも多い方向において反応するようなモーションセンサが同様に実施されてよい。例えば、夫々の微小電気機械システム（ＭＥＭＳ）、ジャイロスコープ、及び慣性測定ユニットがこのために使用されてよい。
【００３５】
更なる他の実施形態では、胎児モニタリングトランスデューサ及び第１モーションセンサユニットは、機械的に互いにリンクされている。例えば、胎児モニタリングトランスデューサ及び第１モーションセンサユニットは、共通の筐体において一体にされ、且つ／あるいは、共通のストラップ又は粘着テープ若しくはストラップに取り付けられる。然るに、少なくとも幾つかの実施形態では、母体モニタリングトランスデューサ及び第２モーションセンサユニットは、機械的に互いにリンクされていることが更に好ましい。
【００３６】
更なる他の実施形態では、第１モーションセンサユニット及び第２モーションセンサユニットは、互いに独立して、関心のある対象の腹部に取り付けられてよい。幾つかの実施形態では、第１モーションセンサユニットと第２モーションセンサユニットとの間の相対運動は大規模な抵抗を伴わずに可能にされ得るように、第１モーションセンサユニットと第２モーションセンサユニットとの間には機械的なリンクが存在しないことが好ましい。
【００３７】
他の実施形態に従って、制御デバイスは、一時停止モードにおいて、不安定な測定条件を示す動きパターンを検出した後に、検出された胎児の病状情報の処理を選択的に一時停止するよう更に構成される。ここで使用されるように、語「不安定な測定条件」は、特に、関心のある対象の姿勢の変化を言う。なお、既に上述されたような他の種類の障害要因及び影響も、この文脈において不安定な測定条件と見なされ得る。この態様は、少なくとも幾つかの実施形態において、母体の病状情報にも当てはまる。この点に関して、制御デバイスは、少なくとも第１のモーションセンサ及び少なくとも１つの第２モーションセンサによって供給されたモーション信号を評価すること、特に、相対運動信号を評価することが可能であることが好ましい。制御デバイスは、姿勢モデル及び／又は姿勢変化モデルが記憶され得るデータベースを有してよく、あるいは、そのようなデータベースへ結合されてよい。実際の動き及び／又は向きの変化パターンは、夫々の（予め）定義された姿勢及び／又は姿勢変化のパターンと比較されてよい。夫々の一時停止期間は、一般に保護インターバルと呼ばれ得る。
【００３８】
幾つかの実施形態に関して、（有意な）母体の姿勢変化は、母体に対する全体としての胎児の動き又は位置付けの変化を引き起こし得ることが観測されている。この後者の工程は、対象の実際の姿勢変化よりも長くかかり得る。姿勢変化が始まる場合に、これはモーションセンサによって動きとして検出され、胎動表示は、例えば、抑制されてよい。なお、新しい姿勢になった時には、モーションセンサはもはや動きを検出せず、よって、しばしば胎児の医用情報表示はもはや抑制されない。これは、胎児自身の実際の動きによってではなく、むしろ、母体に対する全体としてのその相対運動によって引き起こされる胎動検出及び表示を引き起こし得る。（一時的な）保護インターバルを適用することは、胎児の医用情報が再開され得る前にこのようにして胎児が静止し得るので、有益であり得る。基本的に母体の医用情報も同様である。
【００３９】
これに対して、他の実施形態に従って、評価ユニットは、運動の決定に基づき、全体的な位置付け情報を更に決定し、評価ユニットは、関心のある対象の全体的な位置付けの変化によって示される関心のある対象の姿勢の変化を更に決定する。全体的な位置付けの変化は、例えば、ベッドにおいてごろごろと寝返りを打つことを含んでよい。
【００４０】
この実施形態は、評価ユニットが、少なくとも１つの第１モーションセンサ及び少なくとも１つの第２モーションセンサのうちの少なくとも２つの間の相対運動によって示される全体的な位置付け情報を決定するよう更に構成されることにおいて、更に発展されてよい。これは、評価ユニットが、少なくとも１つの第１モーションセンサ及び少なくとも１つの第２モーションセンサのうちの少なくとも１つについて、運動及び位置付けの情報を含む動きパターンを決定することが更に可能であることを基本的に伴ってよい。
【００４１】
更に発展した実施形態に従って、制御デバイスは、実施可能モードにおいて、第１モーションセンサユニットと第２モーションセンサユニットとの間の相対運動のレベルが安定した測定条件を示す場合に全体的な位置付け情報の処理を選択的に可能にし、制御デバイスは、禁止モードにおいて、第１モーションセンサユニットと第２モーションセンサユニットとの間の相対運動のレベルが不安定な測定条件を示す場合に全体的な位置付け情報の処理を選択的に止める。この実施形態は、全体的な位置付け情報も好ましくない位置ずれ及び／又は圧縮応力に起因して破損され得るという見識に基づく。
【００４２】
ここで使用されるように、幾つかの実施形態において、全体的な位置付け情報の処理は、全体的な位置付け情報の決定に関係があってよい。なお、幾つかの実施形態では、全体的な位置付け情報の処理は、例えば、更なる処理及び評価のために、（決定された）全体的な位置付け情報を送信することに関係があってよい。換言すると、全体的な位置付け情報の決定は、不安定な測定条件が検出され、同時に、検出された胎児の医用情報が更に処理されないようにされる場合でさえ、続けられてよい。
【００４３】
本発明の他の態様では、関心のある妊娠中の対象から病状情報を検出する方法であって、
胎児の病状情報を検出する胎児モニタリングトランスデューサを設けるステップと、
少なくとも１つの第１モーションセンサを有し、前記胎児モニタリングトランスデューサに付随する第１モーションセンサユニットを設けるステップと、
少なくとも１つの第２モーションセンサを有する第２モーションセンサユニットを設けるステップと、
前記第１モーションセンサユニットと前記第２モーションセンサユニットとの間の相対運動を決定するステップであって、該相対運動の決定は、前記少なくとも１つの第１モーションセンサ及び前記少なくとも１つの第２モーションセンサによって供給されるモーション信号に基づくステップと、
実施可能モードにおいて、前記第１モーションセンサユニットと前記第２モーションセンサユニットとの間の相対運動のレベルが安定した測定条件を示す場合に前記検出された胎児の病状情報の処理を許可するステップと、
禁止モードにおいて、前記第１モーションセンサユニットと前記第２モーションセンサユニットとの間の相対運動のレベルが不安定な測定条件を示す場合に前記検出された胎児の病状情報の処理を回避するステップと
を有する方法が提供される。
【００４４】
当該方法は、本開示のシステムを用いて実行されてよい。言うまでもなく、当該方法は、連続モニタリングプロセスにおいて使用されてよい。当然、スポットチェックモニタリングも可能である。
【００４５】
本開示に従う方法の更なる実施形態に従って、当該方法は、
母体の病状情報を検出する母体モニタリングトランスデューサを設けるステップであって、前記第２モーションセンサユニットは前記母体モニタリングトランスデューサに付随するステップと、
前記少なくとも１つの第１モーションセンサ及び前記少なくとも１つの第２モーションセンサを関心のある対象の腹部に適用するステップと
を更に有してよい。
【００４６】
本開示に従う方法の更なる他の実施形態に従って、当該方法は、
前記運動の決定に基づき、全体的な位置付け情報を決定するステップと、
前記実施可能モードにおいて、前記第１モーションセンサユニットと前記第２モーションセンサユニットとの間の相対運動のレベルが安定した測定条件を示す場合に前記全体的な位置付け情報の処理を許可するステップと、
前記禁止モードにおいて、前記第１モーションセンサユニットと前記第２モーションセンサユニットとの間の相対運動のレベルが不安定な測定条件を示す場合に前記全体的な位置付け情報の処理を回避するステップと、
前記実施可能モードにおいて検出された前記関心のある対象の全体的な位置付けの変化によって示される前記関心のある対象の姿勢の変化を決定するステップと、
一時停止モードにおいて、前記関心のある対象の姿勢の変化を示す動きパターンの検出に応答して前記検出された胎児の病状情報の処理を一時停止するステップと
を更に有してよい。
【００４７】
本発明の更なる他の態様では、コンピュータで実行される場合に、該コンピュータに、本開示に従う方法のステップを実行させるプログラムコード手段を有するコンピュータプログラムが提供される。ここで使用されるように、語「コンピュータ」は、多種多様のプロセッシング装置を意味してよい。換言すると、相当な計算能力を備えたモバイル機器も、たとえそれらが標準的な“コンピュータ”よりも処理能力リソースを提供しないとしても、コンピュータ装置と呼ばれ得る。言うまでもなく、そのような“コンピュータ”は、医用装置及び／又はシステムの部分であることができる。更に、語「コンピュータ」は、クラウド環境で提供される計算能力を伴うか又は使用し得る分散型コンピュータ装置も言うこともある。語「コンピュータ」は、データを処理することができる医療技術装置、フィットネス設備装置、及び一般的にモニタリング装置にも関係があってよい。本開示の好適な実施形態は、従属請求項において定義される。請求される方法及び請求されるコンピュータプログラムは、請求される装置と及び従属する装置の請求項において定義されるのと同様の好適な実施形態を有することが理解されるべきである。
【００４８】
本発明の好適な実施形態は、従属請求項において定義される。請求される方法は、請求される装置と及び従属請求項において定義されるのと同様の及び／又は同じ好適な実施形態を有することが理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
本発明のそれら及び他の態様は、以降で記載される実施形態から明らかであり、それらを参照して説明される。
【図１】本開示の実施形態に従うモニタリングシステムの簡略化された説明図を示す。
【図２】本開示の実施形態に従う他のモニタリングシステムの簡略化された説明図を示す。
【図３】本開示の実施形態に従うモーションセンサユニットのレイアウトの簡略化された説明図を示す。
【図４】姿勢／向き分類アプローチを表す座標系の簡略化された表現を示す。
【図５】本開示に従う方法の実施形態の幾つかのステップを表す例となるブロック図を示す。
【図６】本開示に従う方法の代替の実施形態の幾つかのステップを表す例となるブロック図を示す。
【図７】本開示に従う方法の他の代替の実施形態の幾つかのステップを表す例となるブロック図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００５０】
以下で、本開示の少なくとも幾つかの態様を使用することができるシステム及び方法の幾つかの実施形態が提供され、より詳細に説明される。
【００５１】
一例として、図１は、モニタリングされる対象１２、特に、妊娠している女性の対象の母胎又は子宮１６にいる胎児１８をモニタリングするための妊娠モニタリングシステム１０を示す。概して、システム１０は、対象１２の腹部１４に適用されてよい。システム１０は、胎児の病状情報、例えば、胎児の動き又は、より正確には、胎児の心拍を示す信号をモニタリングすることが可能であってよい。システムは、対象１２をモニタリングして、母体の病状情報、例えば、子宮収縮を得ることが更に可能であってよい。
【００５２】
システム１０は胎児モニタリングトランスデューサ２０を有する。胎児モニタリングトランスデューサ２０は、例えば、胎児心拍トランスデューサと見なされてよい。一般に、胎児モニタリングトランスデューサ２０は、胎児の状態を非侵襲的に検出することが可能な少なくとも１つの超音波センサ２２を有する。
【００５３】
幾つかの適用において、胎児モニタリングトランスデューサ２０は、強い胎児信号を見つけるために、オペレータによって対象１２の腹部１４に沿って手動で導かれて動かされてよい。腹部での胎児モニタリングトランスデューサ２０の如何なる変位も、超音波トランスデューサ２２によって供給される信号によって何らかの形で反映され得ることは言うまでもない。その結果として、所望の胎児信号は強く歪められ得る。
【００５４】
胎児モニタリングトランスデューサ２０は、接触面又はパッド２６が取り付けられ得る筐体２４を更に有してよい。パッド２６は、動作中に対象１２の腹部皮膚と接触するよう構成されてよい。超音波センサ２２は筐体２４に組み込まれてよい。更に、少なくとも１つの第１モーションセンサユニット３０が胎児モニタリングトランスデューサ２０に付随してよい。特に、少なくとも１つの第１モーションセンサユニット３０は、同様に筐体２４において設けられてよい。その結果として、超音波センサ２２及び少なくとも１つの第１モーションセンサユニット３０は、基本的に同様のモーション発生を経験し得る。
【００５５】
システム１０は、少なくとも１つの第２モーションセンサユニット３２を更に有してよい。少なくとも１つの第２モーションセンサユニット３２は、第１モーションセンサユニット３０のための基準モーションセンサユニット３２として働いてよい。第１モーションセンサユニット３０、第２モーションセンサユニット３２及び、更に設けられるならば、何らかの更なるモーションセンサユニットは、各自の信号コネクタ３４、３６を介して（例えば、有線に基づく又は無線の信号線を介して）、評価ユニット５０を有する制御デバイス４８へ接続されてよい。
【００５６】
幾つかの実施形態において、少なくとも１つの第２モーションセンサユニット３２は、母体の病状情報を検出することが可能な母体モニタリングトランスデューサ４０に付随してよい。例えば、母体モニタリングトランスデューサ４０は、子宮収縮を検出することが可能な少なくとも１つのトコダイナモメータートランスデューサ４２を有してよい。概して、母体モニタリングトランスデューサ４０は、例えば、対象１２の腹部１４へ取り付けられ得るストラップのような、各自の取り付け要素４４へ接続されてよい。少なくとも１つの第２モーションセンサユニット３２は、母体モニタリングトランスデューサ４０に付随することが好ましいことがある。一例として、少なくとも１つの第２モーションセンサユニット３２及び母体モニタリングトランスデューサ４０は、共通の筐体（図１に図示せず。）に組み込まれてよい。母体モニタリングトランスデューサ４０、特に、そのトコダイナモメータートランスデューサ４２、及び少なくとも１つの第２モーションセンサユニット３２は更に互いの近くに配置され、望ましくは、それらが基本的に同様のモーション発生を経験するように、互いに機械的にリンクされることが概して好ましい。
【００５７】
図２は、妊娠モニタリングシステム１０ａの代替のレイアウトを示す。図２から分かるように、胎児モニタリングトランスデューサ２０ａが設けられてよく、これは、図１に関して説明された胎児モニタリングトランスデューサ２０に基本的には対応し得る。胎児モニタリングトランスデューサ２０ａは、互いから間隔をあけられている２つ以上のコンポーネント３０ａ、３０ｂ、例えば、個別のセンサから成る第１モーションセンサユニットを有する。一例として、モーションセンサユニットコンポーネント３０ａは筐体２４に組み込まれてよく、一方、モーションセンサユニットコンポーネント３０ｂは取り付け要素又はストラップ５４に取り付けられてよい。
【００５８】
更に分かるように、少なくとも１つの第２モーションセンサユニット３２ａ、３２ｂは、必ずしも、母体モニタリングトランスデューサ４０ａ及びトコダイナモメータートランスデューサ４２へ夫々機械的にリンクされる必要はない。既に上述されたように、第２モーションセンサユニットも、２つ以上のコンポーネント３２ａ、３２ｂから成ってよい。幾つかの実施形態において、トコダイナモメータートランスデューサ４２並びに第２モーションセンサユニットのコンポーネント３２ａ、３２ｂは、各自の取り付け要素５８、６０、６２へ結合されてよい。取り付け要素５８。６０、６２は、例えば、ストラップ、粘着ストリップ、パッチ、吸引キャップによって概して具現されてよい。無線通信モジュールを指す参照符号６４によって示されて、図２から更に分かるように、病状情報及びモーション情報は無線により転送されてよい。
【００５９】
図３は、胎児モニタリングトランスデューサ２０及び／又は母体モニタリングトランスデューサ４０に付随することができるモーションセンサユニットとして概して働くモーションセンサユニット３０、３２の簡略化されたレイアウトを示す。モーションセンサユニット３０、３２は、少なくとも１つのモーションセンサ７０、７２から成ってよい。少なくとも１つのモーションセンサ７０、７２の夫々は、例えば、加速度計に基づくモーションセンサとして構成されてよい。モーションセンサユニット３０、３２は、コントローラ７６及び入力／出力ポート７８を設けられ得るコントローラユニット７４を更に有してよい。コンポーネント７０、７２、７４の少なくとも幾つか又は夫々は、キャリアストラップ８０において、又は各自の筐体内に若しくは他の適切な方法において、配置されてよい。当業者は、モニタリングの精度及び信頼性を更に改善するために、モニタリングシステム１０、１０ａへ結合され得る同様のモーションセンサユニット３０、３２を容易に識別し、推定し、実施し得ることが理解されるべきである。
【００６０】
図４は、少なくとも１つのモーションセンサを使用する姿勢検出又は、より一般的には、向き検出への例となるアプローチを表す座標系８２の簡略化された表現を示す。これに関連して、上記のシステムにおいて実装され得るモーションセンサは、少なくとも１つのモーション検知要素を有する、動きを検出することが可能な加速度計又は他の適切なセンサと見なされてよいことが述べられるに値する。
【００６１】
概して、姿勢検出は、基準姿勢を示す基準ベクトルと比較され得る実際の運動／方位ベクトルを検出することによって、実行され得る。姿勢検出は、少なくとも単一のモーションセンサから供給される信号の評価を含んでよい。姿勢検出は、複数のモーションセンサから供給される信号の評価を含んでよい。以下の表は、主として説明のために、姿勢及び夫々の（単位）ベクトルの所定の組を例示する。
【００６２】
【表１】
2016531642.tif 000003
姿勢検出プロセスは、概して、次のステップの少なくとも幾つかから成ってよい：
−  例えば１秒の特定の時間スパンにわたって加速度計の観測結果を平均するステップ；
−  結果として得られたベクトルを単位長さを有するように正規化するステップ；
−  正規化されたベクトルと全ての予め定義された基準ベクトルとの間の３次元ユークリッド距離を計算するステップ；
−  正規化されたベクトルまでの最小距離／偏差を有する基準姿勢ベクトルを検出するステップ；及び
−  前のステップにおいて実際の姿勢であるとして見つけられた基準姿勢ベクトルに対応する姿勢を提供するステップ。
【００６３】
当業者は、同様のモーション及び姿勢検出装置及びアプローチを容易に識別し、推定し、適用し得ることが強調される。
【００６４】
図５を参照すると、観測対象、特に、妊娠している対象についてモニタリングシステムにおいてモーションレベルを決定するための方法が、概略的に表されている。第１のステップ１００で、第１モーションセンサユニットが設けられてよい。第１モーションセンサユニットは少なくとも１つの第１モーションセンサを有する。望ましくは、少なくとも１つの第１モーションセンサは、第１（すなわち、胎児モニタリング）トランスデューサに付随し、特に、機械的にリンクされている。少なくとも１つの第１モーションセンサは、妊娠している対象の腹部に適用されてよい。少なくとも１つの第１モーションセンサは、胎児の病状情報を検出する少なくとも１つの胎児モニタリングトランスデューサに付随してよい。続くステップ１０２で、少なくとも１つの第１モーションセンサは、動きを検出するように作動してよい。例えば、少なくとも１つの第１モーションセンサは、１つ以上の加速度センサによって具現されてよい。
【００６５】
ステップ１０４で、ステップ１００と並行して又はステップ１００に対して時間をずらされて、第２モーションセンサユニットが設けられてよい。第２モーションセンサユニットは少なくとも１つの第２モーションセンサを有する。望ましくは、第２モーションセンサは、第２（すなわち、母体モニタリング）トランスデューサに付随し、特に、機械的にリンクされている。少なくとも１つの第２モーションセンサは、妊娠している対象の腹部に適用されてよい。少なくとも１つの第２モーションセンサは、胎児の病状情報を検出する少なくとも１つの母体モニタリングトランスデューサに付随してよい。続くステップ１０６で、少なくとも１つの第２モーションセンサは、動きを検出するように作動してよい。例えば、少なくとも１つの第２モーションセンサは、１つ以上の加速度センサによって具現されてよい。少なくとも１つの第１モーションセンサ及び少なくとも１つの第２モーションセンサは、妊娠している対象の腹部に適用されている場合に、互いからずらされる（すなわち、間隔をあけられる）ことが好ましい。
【００６６】
ステップ１０８が続き、少なくとも１つの第１モーションセンサ及び少なくとも１つの第２モーションセンサによって供給されたモーション信号の評価を有してよい。ステップ１０８は、少なくとも１つの第１モーションセンサと少なくとも１つの第２モーションセンサとの間の相対運動を示す相対運動情報の決定を更に含んでよい。ステップ１０８に続くステップ１１０で、決定又は分類が行われ、相対運動のレベルが示され得る。ステップ１１０は、閾値と実際の値との比較を含んでよい。
【００６７】
実際の相対運動レベルが所定の閾値を超える場合に、方法はステップ１１２に進んでよい。ステップ１１２では、禁止モードがアクティブにされる。実際の相対運動レベルが所定の閾値を超えるとき、主信号（同様に、関心のあるメイン信号）は、たいがいノイズを含んでおり、あるいは、より具体的に、動きの影響を受けているとの強い指示が与えられてよく、それにより、更なる信号処理手段は回避されるべきである。ここで使用されるように、主信号は、胎児の病状情報及び母体の医用情報を含んでよい。
【００６８】
実際の相対運動レベルが所定の閾値以下である場合に、方法はステップ１１４に進んでよい。ステップ１１４では、実施可能モードがアクティブにされる。実際の相対運動レベルが所定の閾値を下回るとき、主信号（同様に、関心のあるメイン信号）は、たいがい基本的に乱されていないとの強い指示が与えられてよく、それにより、更なる信号処理手段は許可されてよい。
【００６９】
「所定の閾値を超える」及び「所定の閾値を下回る」との表現は、特に説明のために先に示されているのであって、本開示の適用範囲を制限するためではないことは言うまでもない。換言すると、「超える」／「下回る」と許可／回避との間の別の割り当ても適用されてよい。ステップ１０８乃至１１４は、例えば、医療モニタリングセッションの間、連続的又は準連続的に繰り返されてよい。
【００７０】
更に図６を参照すると、妊娠している対象から病状情報を検出するための方法が表されている。ステップ１５０で、少なくとも１つの病状モニタリングトランスデューサが設けられてよい。病状モニタリングトランスデューサは、胎児モニタリングトランスデューサによって具現されてよい。代替案において、病状モニタリングトランスデューサは、母体モニタリングトランスデューサによって具現されてよい。任意に、２つの病状モニタリングトランスデューサ、例えば、胎児モニタリングトランスデューサ及び母体モニタリングトランスデューサは、ステップ１５０で設けられてよい。病状モニタリングトランスデューサの少なくとも１つ、好適な実施形態では、病状モニタリングトランスデューサの夫々は、少なくとも１つの各自のモーションセンサに、特に、加速度計センサ又は他の適切なモーション検知ユニットに付随してよい。
【００７１】
ステップ１５２で、病状モニタリングが行われてよく、それにより、病状情報は取得又は検出される。病状情報は、一般に胎児心拍情報若しくは胎動情報、又は一般に母胎の子宮収縮情報若しくは母胎動作情報を含んでよい。これに関して、上記の病状情報は、概して、少なくとも１つの状態モニタリングトランスデューサに付随する少なくとも１つの夫々のモーションセンサのいずれによっても検出され得ないことが強調される。
【００７２】
更なる決定ステップ１５４が続いてよく、ステータスチェックを含んでよい。ステップ１５４は、少なくとも１つの第１モーションセンサと少なくとも１つの第２モーションセンサとの間の相対運動のレベルを記述するステータス情報を取得することを含んでよい。換言すると、禁止モードが適用されるべきか（例えば、図５におけるステップ１１２を参照）、それとも実施可能モードが適用されるべきか（例えば、図５におけるステップ１１４を参照）を示すフラグ信号がステップ１５４で受信され使用されてよい。
【００７３】
ステップ１５４で実行されたステータスチェックが、禁止モードが適用されるべきとの結果となる場合に、ステップ１５６が続いてよく、検出された胎児の病状情報の処理を止める。これは、少なくとも１つの第１モーションセンサと少なくとも１つの第２モーションセンサとの間の相対運動のレベルの増大に少なくとも部分的に起因し得る。その結果として、検出された病状情報は、歪められていると見なされてよい。
【００７４】
ステップ１５４で実行されたステータスチェックが、実施可能モードが適用されるべきとの結果となる場合に、ステップ１５８が続いてよく、検出された胎児の病状情報の処理を可能にする。これは、少なくとも１つの第１モーションセンサと少なくとも１つの第２モーションセンサとの間の相対運動のレベルの低減に少なくとも部分的に起因し得る。その結果として、検出された病状情報は、歪みのないものと見なされてよい。ステップ１６０が続いてよく、病状情報の更なる処理を含む。
【００７５】
更に図７を参照すると、観測対象、特に、妊娠している対象について、モニタリングシステムにおいて、対象の全体的な位置付けの変化によって示される姿勢の変化を決定するための方法が、概略的に表されている。図７に関して記載され且つ図７において表されている方法は、図５に関連して記載され且つ図５において表されている方法と組み合わされてよい。特に、少なくとも１つの第１モーションセンサと少なくとも１つの第２モーションセンサとの間の相対運動のレベルを記述するステータス情報は、参照用に使用されてよい。第１モーションセンサユニットと第２モーションセンサユニットとの間の相対運動のレベルが基本的に安定した測定条件を示すときに、図７に表されている方法は処理されてよい。
【００７６】
第１のステップ２００で、第１モーションセンサユニットが設けられてよい。第１モーションセンサユニットは少なくとも１つの第１モーションセンサを有する。望ましくは、少なくとも１つの第１モーションセンサは、第１（すなわち、胎児モニタリング）トランスデューサに付随し、特に、機械的にリンクされている。少なくとも１つの第１モーションセンサは、妊娠している対象の腹部に適用されてよい。少なくとも１つの第１モーションセンサは、胎児の病状情報を検出する少なくとも１つの胎児モニタリングトランスデューサに付随してよい。続くステップ２０２で、少なくとも１つの第１モーションセンサは、動きを検出するように作動してよい。例えば、少なくとも１つの第１モーションセンサは、１つ以上の加速度センサによって具現されてよい。
【００７７】
ステップ２０４で、ステップ２００と並行して又はステップ１００に対して時間をずらされて、第２モーションセンサユニットが設けられてよい。第２モーションセンサユニットは少なくとも１つの第２モーションセンサを有する。望ましくは、第２モーションセンサは、第２（すなわち、母体モニタリング）トランスデューサに付随し、特に、機械的にリンクされている。少なくとも１つの第２モーションセンサは、妊娠している対象の腹部に適用されてよい。少なくとも１つの第２モーションセンサは、胎児の病状情報を検出する少なくとも１つの母体モニタリングトランスデューサに付随してよい。続くステップ２０６で、少なくとも１つの第２モーションセンサは、動きを検出するように作動してよい。例えば、少なくとも１つの第２モーションセンサは、１つ以上の加速度センサによって具現されてよい。少なくとも１つの第１モーションセンサ及び少なくとも１つの第２モーションセンサは、妊娠している対象の腹部に適用されている場合に、互いからずらされることが好ましい。ステップ２０２、２０６は、特定の時間ステップ（例えば、１秒の期間）に及んでよい。
【００７８】
ステップ２０８が続き、全体的な位置付け情報の決定ステップ、特に、少なくとも１つの第１モーションセンサ及び少なくとも１つの第２モーションセンサによって供給されたモーション信号に基づく姿勢検出ステップを有してよい。ステップ２０８は、少なくとも１つの第１モーションセンサと少なくとも１つの第２モーションセンサとの間の相対運動を示す相対運動情報を処理することを更に含んでよい。続くステップ２１２は、観測対象の姿勢の変化の決定に向けられてよい。このために、例えば、少なくとも１つの第１モーションセンサ及び少なくとも１つの第２モーションセンサによって供給された実際の姿勢情報は、基準姿勢情報と比較されてよい。従って、姿勢変化決定ステップは、絶対的及び／又は相対的な全体的な位置付け情報、例えば、姿勢情報が記憶されているデータストレージ２１０において与えられるデータを使用可能であることが好ましい。これに関して、姿勢変化検出は、胎児の遅延した姿勢変化を更に引き起こし得る特有の姿勢変化の検出に向けられてよいことが強調される。既に上述されたように、少なくとも幾つかの実施形態において、相対運動の全体的なレベルの検出は、レベルが特定の閾値を超える場合に、病状情報の更なる処理を回避するために使用されてよい。
【００７９】
ステップ２１２に続くステップ２１４で、決定又は分類が行われ、姿勢の変化のレベルが示され得る。ステップ２１４は、閾値と実際の値との比較を含んでよい。実際の姿勢変化レベルが所定の閾値を超える場合に、方法はステップ２１６に進んでよい。ステップ２１６では、一時停止モードがアクティブにされる。換言すると、妊婦がある姿勢の変化を経験するとき、例えば、ごろごろと寝返りを打つときに、胎児は、通常は、いくらかの時間差を持って全体的な位置付けの変化を起こす。実際の相対運動レベルが所定の閾値を超えるとき、主信号（同様に、関心のあるメイン信号）は、たいがいノイズを含んでおり、あるいは、より具体的に、動きの影響を受けているとの強い指示が与えられてよく、それにより、更なる信号処理手段は回避されるべきである。ここで使用されるように、主信号は、胎児の病状情報及び母体の医用情報を含んでよい。ステップ２１８で、一時停止インターバルの後、最終的に、病状情報を処理することは続けられてよい。
【００８０】
実際の姿勢変化レベルが所定の閾値以下である場合に、方法はステップ２２０に進んでよい。ステップ２２０では、実施可能モードがアクティブにされる。実際の相対運動レベルが所定の閾値を下回るとき、主信号（同様に、関心のあるメイン信号）は、たいがい基本的に乱されていないとの強い指示が与えられてよく、それにより、更なる信号処理手段は許可されてよい。
【００８１】
「所定の閾値を超える」及び「所定の閾値を下回る」との表現は、特に説明のために先に示されているのであって、本開示の適用範囲を制限するためではないことは言うまでもない。ステップ２０８乃至２２０は、例えば、医療モニタリングセッションの間、連続的又は準連続的に繰り返されてよい。
【００８２】
以下で、上述された本開示の幾つかの態様を使用することができる例となる高度なアルゴリズムが提供される。特に、アルゴリズムは、本開示に従う方法を実施するときに使用されてよい。アルゴリズム及び関連する方法は、データ、又は、より一般的に、少なくとも２つのモーションセンサユニットによって供給される信号を適切に処理してよい。
【００８３】
望ましくは、第１モーションセンサユニットの少なくとも第１モーションセンサは、胎児モニタリングトランスデューサに付随する。望ましくは、第２モーションセンサユニットの少なくとも第２モーションセンサは、母体モニタリングトランスデューサに付随する。その結果として、センサは、それらの夫々のモニタリングトランスデューサへ接続されてよい。なお、幾つかの適用では、モーションセンサは、それらの夫々のモニタリングトランスデューサの近くに配置されることで十分であり得る。その結果として、ここで使用されるように、語「付随する」は、いずれにしてもモーションセンサとそれらの夫々のモニタリングトランスデューサとの間の機械的リンクを必要とするものとして限定的に解釈されるべきではない。
【００８４】
概して、アルゴリズム、関連する方法及びシステムは、複数のモーションセンサ、例えば、複数の加速度計を使用することが、母体の姿勢変化、トランスデューサの好ましくない動作及び位置付けの変化を検出し区別することを可能にし得るという見識に基づく。その結果として、信号は、トランスデューサでの信号生成及び／又はトランスデューサによって生成された信号の更なる処理を選択的に許可又は回避するよう生成されてよい。一例として、胎動表示、又は胎児心拍表示は、擾乱運動の出現が検出された場合に抑制されてよい。概して、モーションレベル及び位置付けは、短い時間窓にわたって、例えば、１秒の範囲において、推定されてよい。しかし、動きパターンは、より長い時間窓にわたって推定されてよい。従って、以下で説明されるアルゴリズムは、夫々の時間窓について繰り返し実行されてよい。また、移動する時間窓も考えられてよい。アルゴリズムのいずれかにおいて使用される基準値は、現在の値と前の及び／又は所定の値との間の比較を可能にするために、夫々のバッファにおいて記憶されてよい。
【００８５】
如何なるアルゴリズムも、以下で示される幾つかのサブルーチンから成ってよい。説明のために、母体モニタリングトランスデューサは、以降、トコダイナモメータートランスデューサと称される。説明のために、胎児モニタリングトランスデューサは、以降、超音波トランスデューサと称される。説明のために、少なくとも１つの第１モーションセンサ及び少なくとも１つの第２モーションセンサは、以降、超音波トランスデューサのための加速度計、及びトコダイナモメータートランスデューサのための加速度計と夫々称される。簡単のために、加速度計は一体にされ、夫々のトランスデューサは共通の筐体に組み込まれることが更に考えられてよい。
【００８６】
Ａ）超音波トランスデューサの筐体に組み込まれている加速度計のためのモーション推定サブルーチン：
超音波トランスデューサの筐体に組み込まれている加速度計のモーションレベルを計算し、それを各自のバッファに加える。超音波トランスデューサについての２値のモーションレベル決定を得るために、モーションレベル閾値化を適用する。
【００８７】
超音波トランスデューサの加速度計の位置付けを計算し、それを各自のバッファに加える。超音波トランスデューサの筐体に組み込まれている加速度計の計算されたモーションレベルも考慮しながら、実際の位置付けを前の位置付けと比較する。２値信号を得るために、超音波トランスデューサの加速度計の位置付けが変化したかどうかを判定する。
【００８８】
超音波トランスデューサの加速度計についての全体の動きパターンを決定する。
【００８９】
一例として、全体の動きパターンは、動きの方法、大きさ（すなわち、距離）、などを示す幾つかの動きに関連したパラメータから成ってよい。
【００９０】
Ｂ）トコダイナモメータートランスデューサの筐体に組み込まれている加速度計のためのモーション推定サブルーチン：
トコダイナモメータートランスデューサの筐体に組み込まれている加速度計のモーションレベルを計算し、それを各自のバッファに加える。トコダイナモメータートランスデューサについての２値のモーションレベル決定を得るために、モーションレベル閾値化を適用する。
【００９１】
トコダイナモメータートランスデューサの位置付けを計算し、それを各自のバッファに加える。トコダイナモメータートランスデューサの計算されたモーションレベルも考慮しながら、実際の位置付けを前の位置付けと比較する。２値信号を得るために、トコダイナモメータートランスデューサの加速度計の位置付けが変化したかどうかを判定する。
【００９２】
トコダイナモメータートランスデューサの加速度計についての全体の動きパターンを決定する。
【００９３】
少なくとも１つのモーションセンサ（すなわち、加速度計）は、基本的に独立した基準データを提供するために、母体の腹部に取り付けられるよう適用されることが更に好ましいことがある。
【００９４】
Ｃ）母体の腹部に適用されている加速度計のためのモーション推定サブルーチン：
母体の腹部の加速度計のモーションレベルを計算し、それを各自のバッファに加える。母体の腹部のトランスデューサについての２値のモーションレベル決定を得るために、モーションレベル閾値化を適用する。
【００９５】
母胎の腹部のトランスデューサの位置付けを計算し、それを各自のバッファに加える。母胎の腹部のトランスデューサの計算されたモーションレベルも考慮しながら、実際の位置付けと前の位置付けとを比較する。２値信号を得るために、母胎の腹部のトランスデューサ加速度計の位置付けが変化したかどうかを判定する。
【００９６】
母胎の腹部に適用されている加速度計についての全体の動きパターンを決定する。
【００９７】
Ｄ）評価及びモーション推定の例：
超音波トランスデューサ及び／又はトコダイナモメータートランスデューサを介して検出されたデータに加えて取得された上記のデータは、モニタリングの精度及び信頼性を更に高めるために評価されてよい。例えば、モニタリングシステムにおいて、超音波トランスデューサ（一般に、胎児モニタリングトランスデューサ）が設けられてよく、これは、胎児心拍情報を示す信号を検出することが可能である。更に、より一般的に、超音波トランスデューサは、胎動を示す信号を検出することが可能であってよい。
【００９８】
現在の配置において使用される加速度計のサブセットのみが、例えば、ただ１つの加速度計が、位置付けの変化が起こったこと、又は相当程度の動きが起こったことを示す場合に、関与する加速度計は、例えば、オペレーティングエラーに起因して、擾乱運動を目下経験していると結論づけられてよい。その結果として、所望の病状情報の実際の処理及び／又は送信は回避されてよい。
【００９９】
現在の配置において使用される夫々の加速度計が、位置付けの変化が起こったこと、又は夫々の全体の動きパターンが基本的に同様であること、すなわち、位置付けの変化が一貫していることを示す場合に、例えば手違いによる単一の加速度計の好ましくない動きではなく、“真の”姿勢変化が起こったと結論づけられてよい。その結果として、一時的な保護インターバルが、特定の時間フレームの間病状情報を処理及び／又は送信することを回避するために、アクティブにされてよい。
【０１００】
現在の配置において使用される夫々の加速度計が、動きが起こったこと、及び夫々のモーションレベルが相当に高いこと、すなわち、モーション閾値が超えられることを示す場合に、例えば手違いによる単一の加速度計の好ましくない動きではなく、“真の”全体的な動きが起こったと結論づけられてよい。その結果として、一時的な保護インターバルが、特定の時間フレームの間病状情報を処理及び／又は送信することを回避するために、アクティブにされてよい。
【０１０１】
本発明は、図面及び上記の説明において詳細に図示及び記載されてきたが、そのような図示及び記載は、限定ではなく例示又は説明と見なされるべきである。すなわち、本発明は、開示されている実施形態に制限されない。開示されている実施形態に対する他の変形例は、図面、本開示、及び添付の特許請求の範囲の検討から、請求されている発明を実施する際に当業者によって理解され達成され得る。
【０１０２】
特許請求の範囲において、語「有する（comprising）」は、他の要素又はステップを除外せず、要素の単称（不定冠詞a又はan）は、複数個を除外しない。単一の要素又は他のユニットは、特許請求の範囲で挙げられている幾つかの項目の機能を満たしてよい。特定の手段が相互に異なる従属請求項において挙げられているという単なる事実は、それらの手段の組み合わせが有利に使用され得ないことを示すものではない。
【０１０３】
コンピュータプログラムは、例えば、他のハードウェアとともに又はその部分として供給される光記憶媒体又はソリッドステート媒体のような適切な場合において記憶／分配されてよいが、他の形態においても、例えば、インターネット又は他の有線若しくは無線の電気通信システムを介しても分配されてよい。
【０１０４】
特許請求の範囲における如何なる参照符号も、適用範囲を制限するものとして解釈されるべきではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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