(57)【要約】  本発明は、アプリケータの助けにより膣腔に導入されることを目的とした、非外傷性材料製の可撓性保持ウェブを備える、膣挿入アセンブリ及びその作製方法に関する。前記ウェブは、取出し手段と、位置Ｐでウェブが締めつけられることで得られるより短いウェブ・フラップＦ１とを備え、アプリケータ内に配置され、したがってウェブはより剛直になり貫通されにくくなる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
把持部分（Ｇ）と膣腔（Ｖ）に挿入されることが意図されたヘッド部分（Ｈ）とを有する少なくとも部分的に中空の本体のアプリケータ（Ａ）であり、前記ヘッド部分（Ｈ）が、中空であり開断面（Ｏ）で終わる、アプリケータ（Ａ）と、
前記アプリケータ（Ａ）の助けにより使用者の膣腔に挿入される可撓性保持ウェブ（Ｗ）であり、非外傷性材料で作られ、取出し手段（Ｒ）を備える、可撓性保持ウェブ（Ｗ）と
を備える、膣挿入アセンブリにおいて、
前記可撓性保持ウェブ（Ｗ）が、その横軸に沿って位置（Ｐ）で締めつけられ、それによってより短いウェブ・フラップ（Ｆ１）とより長いウェブ・フラップ（Ｆ２）が画成され、
前記より短いウェブ・フラップ（Ｆ１）が、前記位置（Ｐ）が前記把持部分（Ｇ）に向かって下方に向けられ自由端（Ｅ１）が上方に向けられた状態で、前記アプリケータ（Ａ）の前記ヘッド部分（Ｈ）に少なくとも部分的に収容され、
前記より長いウェブ・フラップ（Ｆ２）が、前記可撓性保持ウェブの中央ゾーンが外側に残るように、前記開断面（Ｏ）から突出し、前記アプリケータの前記本体を少なくとも部分的に覆う
ことを特徴とする、前記膣挿入アセンブリ。
【請求項２】
前記位置（Ｐ）と取り付け位置と反対の前記より短いフラップ（Ｆ１）の末端との間の長さとして画成される前記より短いウェブ・フラップ（Ｆ１）の長さ（Ｌ１）と、前記位置（Ｐ）と取り付け位置と反対の前記より長いフラップ（Ｆ２）の末端との間の長さとして画成される前記より長いウェブ・フラップの長さ（Ｌ２）との比は、１／４以下、より好ましくは約１／１２から１／４の間である、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
ウェブ材料が、不織布、ポリ酢酸ビニル、綿、有機材料、植物性材料又は生物分解性材料から選択される、請求項１又は２に記載のアセンブリ。
【請求項４】
前記可撓性保持ウェブの材料は、それが少量の身体排出物を保持し使用者に最良の快適性をもたらすように、減少された厚さ及び／又は低吸収度を有する、請求項１から３のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項５】
前記可撓性保持ウェブの形状が、実質的に長方形、正方形、楕円形又は円形、好ましくは長方形である、請求項１から４のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項６】
前記取出し手段が、前記位置Ｐで前記可撓性保持ウェブに取り付けられ、前記アプリケータが、中空である、請求項１から５のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項７】
例えば治癒性、潤滑性、抗凝血性、又は抗酸化性を有する少なくとも１つの治療薬又は非治療薬を運ぶことができるように設計される、請求項１から６のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項８】
前記ヘッド部分Ｈ内において前記自由端Ｅ１上に配置される茎状部と、前記開断面Ｏを覆うキャップとを含む茸形カプセルをさらに備える、請求項１から７のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項９】
前記可撓性保持ウェブの寸法が、適用後に前記可撓性保持ウェブの一部が膣腔の外に突出して外陰部に達するように選択され得る、請求項１から８のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項１０】
外に突出した前記可撓性保持ウェブの前記部分が、パンティーライナとしての使用に適する寸法を有する、請求項９に記載のアセンブリ。
【請求項１１】
前記可撓性保持ウェブの寸法が、適用後に前記可撓性保持ウェブが前記膣腔に完全に収容されたままになるように選択され得る、請求項１から１０のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項１２】
前記可撓性保持ウェブの寸法が、適用後に前記可撓性保持ウェブが外陰部へと続く膣口を部分的に塞ぐように選択され得る、請求項１から１１のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項１３】
前記アプリケータが、管状形状を有する、請求項１から１２のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項１４】
前記アプリケータの前記ヘッドが、前記本体の直径に対して減少した通路断面を有する、実質的に円錐形であり、径方向の弾力性を有する、請求項１から１３のいずれか一項に記載のアセンブリ。
【請求項１５】
請求項１から１４のいずれか一項に記載のアセンブリを作製する方法であって、
可撓性保持ウェブを所望の形状及び寸法に切断するステップと、
より小さいウェブ・フラップを形成するように、例えば結合、超音波結合、縫う、編む、輪縄タイプ若しくはチョーカ・タイプに結ぶ、接着、又は締めつけ効果を可能にする任意の方法によって、前記可撓性保持ウェブをその横軸に沿って締めつけるステップと、
前記膣腔からの前記可撓性保持ウェブの簡単な引き抜きを可能にするように、前記可撓性保持ウェブの所望のポイントに、少なくとも１つのストリングを形成する取出し手段を取り付けるステップと、
各ストリングの前記自由端を前記アプリケータの前記本体に挿入するステップと、
取り付けポイントＰで残りの前記可撓性保持ウェブ材料の上に折りたたまれる前記より短いフラップＦ１を少なくとも部分的に挿入するように少なくとも１つのストリングの前記自由端を引っ張るステップと
を含む、前記方法。
【請求項１６】
請求項１から１５のいずれか一項に記載のアセンブリを作製する方法であって、
可撓性保持ウェブを所望の形状及び寸法に切断するステップと、
より小さいウェブ・フラップを形成するように、例えば結合、超音波結合、縫う、編む、輪縄タイプ若しくはチョーカ・タイプに結ぶ、接着、又は締めつけ効果を可能にする任意の方法によって、前記可撓性保持ウェブをその横軸に沿って締めつけるステップと、
前記膣腔からの前記可撓性保持ウェブの簡単な引き抜きを可能にするように、前記可撓性保持ウェブの所望のポイントに、少なくとも１つのストリングを形成する取出し手段を取り付けるステップと、
前記より小さいフラップＦ１を残りの前記可撓性保持ウェブの上に曲げ、挿入部材の助けにより押すことによってアプリケータにそれを挿入するステップと
を含む、前記方法。
【請求項１７】
内部タンポン及びパンティーライナの両方としての、請求項９又は１０に記載の可撓性保持ウェブの使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体液排出物の吸収及び／又は治療薬若しくは非治療薬の投与の目的で膣腔に可撓性保持ウェブを挿入するのに使用されるアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来のタンポンは、体液排出物、特に月経出血を吸収する目的で、膣腔内で使用されることが知られている。これらのタンポンは、中程度の或いは相当な流量を保持することができる吸収材料で作られている。この種のタンポンは、膣の壁と吸収材料との間の摩擦により、膣腔への出し入れのときにやや不快に感じることがある。
【０００３】
タンポンを膣腔に出し入れするときに使用者により快適さを提供するために、タンポンの材料及び設計を見つけ出すことに一般的な関心が集まっている。
【０００４】
この目的のため、米国特許第４，２１２，３０１号には、吸収材料で作られた一体構造のデジタル・タンポンが開示されている。その一部分は、棒状の形状に圧縮されており、残りの比較的圧縮されていない部分に剛直な中央支持部をもたらす。比較的圧縮されていない部分は、剛直な中央支持部の上部からはじまり、下方に下がり、支持部の下側終端を囲繞しそれを越えて延びている。この構造によって、挿入中の構造的な支持が可能になり、快適さという点で外側がなじみやすくなっている。
【０００５】
特許文献米国特許第１，８８４，０８９号には、指のまわりに巻きつけて膣腔に導入する、ディスクの形の衛生用品が開示されている。ディスクは、高く圧縮された吸収材料で作られ、その中心に取り付けられた取出し手段を有する。
【０００６】
しかし、そうした衛生用品は、減少した流量（すなわち、６ｇ未満）の身体排出物に対しては設計されていない。そうした用品を使用すると、使用者は、特に、タンポンの取出しの間、乾いた膣壁とタンポンの乾いた表面との摩擦により、非常に不快に感じることがある。
【０００７】
この欠点を回避するために、特許出願ＥＰ２２７６４４１では、取出し手段を備えた、膣腔への導入を目的とする低流量及び極低流量の体液用の可撓性保持ウェブが開示されている。そうしたウェブは、特に、例えば避妊薬の常用の結果として少量の身体排出物が出ている使用者、又は特に生理周期の終わりで生理出血が限られている使用者に非常に優れた快適さをもたらすように設計されている。そうしたウェブは、指又は押すための器具の助けにより、膣腔に導入され得る。
【０００８】
ＷＯ２０１２／１１４２００のもとで公開される国際特許出願は、ＥＰ２２７６４４１によるウェブを膣腔に挿入するためのデバイスを提供する。デバイスは、膣腔に挿入されることを目的とし内部体積の内側を画成する少なくとも部分的に中空の端部を有するアプリケータ部材と、取出し手段を装備した可撓性保持ウェブとを備える。可撓性保持ウェブは、内部体積に収容される中央ゾーンと、外側において前記アプリケータの端部を覆う外縁ゾーンとを含む。ウェブによって内部体積内に袋状部分（ｐｏｕｃｈ）が形成される場合、その中に、膣腔に送達される治療薬又は非治療薬（例えば、カプセル、座薬若しくはクリーム）が挿入されてよい。
【０００９】
そうしたデバイスの使用によって、ウェブが膣腔に送達されるとき、袋状部分が開くことなくその中における治療薬又は非治療薬の保持が可能になる。したがって、前記薬剤は、治療されるべきゾーンの一部だけに届くことになる。薬剤の一部は、袋状部分内に残ってウェブと一緒に除去され、したがって、治療効果が減少し、所望の効果を確実にするためにより多量の薬剤が必要になる。
【００１０】
さらに、前記袋状部分に粘性の低い薬剤、例えば粘性の低いクリーム又は液体を入れる場合、それらはウェブ材料を簡単に通り抜けてアプリケータに入ることができ、したがって膣腔に送達される量が測定できない量まで減少されることになる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１１】
【特許文献１】米国特許第４，２１２，３０１号
【特許文献２】米国特許第１，８８４，０８９号
【特許文献３】ＥＰ２２７６４４１
【特許文献４】ＷＯ２０１２／１１４２００
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１２】
こうした欠点をなくすために、本発明は、膣挿入アセンブリであって、
−  把持部分（Ｇ）と膣腔（Ｖ）に挿入されることが意図されたヘッド部分（Ｈ）とを有する少なくとも部分的に中空の本体のアプリケータ（Ａ）であり、前記ヘッド部分（Ｈ）が、中空であり開断面（Ｏ）で終わる、アプリケータ（Ａ）と、
−  前記アプリケータ（Ａ）の助けにより使用者の膣腔に挿入される可撓性保持ウェブ（Ｗ）であり、非外傷性材料（ａｔｒａｕｍａｔｉｃ  ｍａｔｅｒｉａｌ）で作られ、取出し手段（Ｒ）を備える、可撓性保持ウェブ（Ｗ）と
を備える、膣挿入アセンブリにおいて、
可撓性保持ウェブ（Ｗ）が、その横軸に沿って位置（Ｐ）で締めつけられ、それによってより短いウェブ・フラップ（Ｆ１）とより長いウェブ・フラップ（Ｆ２）が画成され、
より短いウェブ・フラップ（Ｆ１）が、位置（Ｐ）が把持部分（Ｇ）に向かって下方に向けられ自由端（Ｅ１）が上方に向けられた状態で、アプリケータ（Ａ）のヘッド部分（Ｈ）に少なくとも部分的に収容され、
より長いウェブ・フラップ（Ｆ２）が、ウェブの中央ゾーンが外側に残るように、開断面（Ｏ）から突出し、アプリケータの本体を少なくとも部分的に覆う
ことを特徴とする、膣挿入アセンブリを提供する。
【００１３】
本明細書で使用されるような表現「ウェブが位置Ｐで締めつけられる」は、位置Ｐにおけるウェブの横軸の長さが、その近くに位置するあらゆる他の横軸の長さよりも著しく短いと理解されるべきである。締めつけは、例えば、結合（ｗｅｌｄｉｎｇ）、超音波結合、縫う、編む、（輪縄（ｌａｓｓｏ）タイプ若しくはチョーカ・タイプに）結ぶ、接着、又は締めつけ効果を可能にする任意の方法によって達成され得る。
【００１４】
位置Ｐにおけるウェブの締めつけの結果として、より短いウェブ・フラップＦ１が折りたたまれた形状を有する、すなわち、扇又は螺旋状の折り目のような多数の折り目がある形になる。この構成は、前記より短いフラップＦ１に剛性を与え、それを貫通（ｐｅｎｅｔｒａｂｌｅ）されにくくする。
【００１５】
発明者は、アプリケータからのウェブの簡単な引き離しのためには、中央ゾーンも含むウェブの表面の半分以上がアプリケータの本体の外側にありそれを覆っていなければならないことを見出した。
【００１６】
本発明によるアセンブリが膣腔に挿入されるとき、膣口によって、アプリケータの本体を覆っているウェブ上に環状圧力がかかる。この圧力は、ウェブを締めつけるのに実質的に十分であり、したがって、アプリケータが使用者によって押し込まれると、結果的に、ウェブが展開される。アプリケータの外に突出したウェブのより長い部分は、結果的に、膣口とウェブとの間の接触のより長い継続をもたらし、それによって、アセンブリの膣腔への挿入の終わりまでにより短いフラップＦ１がアプリケータのヘッド部分Ｈから引き出されることが確実になる。
【００１７】
ウェブの中央ゾーンがアプリケータ本体に収容されているＷＯ２０１２／１１４２００に開示されるデバイスとは対照的に、本発明によるアセンブリは、膣腔への挿入の間、著しく少ないウェブ材料で、アプリケータからのウェブの効果的な引き抜きを提供することに留意されたい。
【００１８】
治療薬又は非治療薬が自由端Ｅ１の頂部上に予め配置されている場合、前記薬剤は、より短いフラップＦ１の剛性により、膣腔により効果的に押し入れられ、それによって、薬剤と膣壁との直接的な接触が確実になる。このようなアセンブリを使用する場合、膣腔内にウェブによって袋状部分が形成されないので薬剤と膣壁との間の全面的な接触がもたらされる。
【００１９】
好ましくは、位置（Ｐ）と取り付け位置と反対のより短いフラップ（Ｆ１）の末端（Ｅ１）との間の長さとして画成されるより短いウェブ・フラップの長さ（Ｌ１）と、位置（Ｐ）と取り付け位置と反対のより長いフラップ（Ｆ２）の末端（Ｅ２）との間の長さとして画成されるより長いウェブ・フラップの長さ（Ｌ２）との比は、１／４以下、より好ましくは約１／１２から１／４の間である。
【００２０】
典型的には、ウェブの長さは、２０ｃｍよりも短い。特に、ウェブの長さは、約１３ｃｍであり、より短いウェブ・フラップＦ１は、２．６ｃｍよりも短く、好ましくは、０．５から２．５ｃｍの間の長さである。
【００２１】
本発明によるアセンブリは、低流量の身体排出物を保持及び／若しくは減速させる衛生用品として、並びに／又は治療薬又は非治療薬を膣腔に送達するための器具として使用することができる。
【００２２】
本発明の意義の範囲内で、表現「低流量の身体排出物」は、例えば、避妊薬の常用の結果としてあり得る、又は例えば生理周期の終わりで生理出血が限定されている使用者においてあり得る、６ｇ未満の流量を指す。より具体的には、本発明によるアセンブリは、例えば、生理的な白帯下の分泌がある女性において、避妊用ピルを変えたとき若しくは子宮内避妊器具を配置した後の低い若しくは中程度の激しさの子宮出血に適しており、又は、性交後の女性において性分泌液を集めるのに適している。
【００２３】
本発明によるウェブは、望まれる使用に応じて、吸収性がより高い又はより低くてよい。さらに、前記ウェブは、膨張不可能又は最小限に膨張可能な材料で作られてよく、これは、ウェブの膨張能力又は拡張能力が、最大量の流体を吸収することができるようにするためにコアが拡張するように設計されている従来のタンポンのようではないということを意味する。さらに、本発明によるウェブの厚さは、通常のタンポンに比べて、一般にはるかに薄い。
【００２４】
有利には、そうしたウェブは、具体的には、不織布、ポリ酢酸ビニル、綿、有機材料、又は植物性材料を含む群から選択された材料で作られる。特に、この材料は、生物分解性であってよい。
【００２５】
ウェブは、好ましくは、例えば、実質的に長方形、正方形、楕円形又は円形の形状を有することができる。
【００２６】
さらに、ウェブは、例えば治癒性、潤滑性、抗凝血性、又は抗酸化性を有する少なくとも１つの治療薬及び／又は非治療薬を膣腔内に運ぶことができるように設計される。この目的のため、ウェブに、例えば、そうした治療薬及び／若しくは非治療薬が含浸される、又は、ウェブがその上で、例えば硬い若しくは軟らかいカプセル、座薬、クリーム又は乾燥膣座薬（ｄｒｙ  ｖａｇｉｎａｌ  ｓｕｐｐｏｓｉｔｏｒｙ）のかたちの少なくとも１つの薬剤を支えることができる。
【００２７】
本発明の１つの特徴によれば、ウェブは、例えば、石油ゼリー、ワセリン（登録商標）又は蜜ろうである疎水性材料の助けにより形成される少なくとも１つの流体バリアを含む。
【００２８】
ウェブの寸法は、適用後にそれが膣腔に完全に収容されたままになるように選択され得る。
【００２９】
或いは、ウェブの寸法は、適用後にそれが外陰部内へと続く膣口を部分的に塞ぐように選択され得る。これは、膣腔からの流体の漏れがほぼ完全に防止されるという効果を有する。
【００３０】
さらに他の代替実施例では、ウェブの寸法は、適用後にウェブの一部が膣腔の外に突出して外陰部に達するように選択され得る。好ましくは、外に突出したウェブの部分は、パンティーライナとしての使用に適する寸法を有する。この構成は、ウェブが、膣腔からの排出物を保持する内部タンポンとしてだけでなく、外陰部の領域からくる、すなわち尿失禁又は発汗からくる外部の湿気を吸収するパンティーライナとしても機能するという効果を有する。好ましくは、膣腔の外に突出したウェブの部分は、フリンジ状にされる。さらに好ましくは、外に突出したウェブの部分は、膣腔からのウェブの引き抜きのための取出し手段として使用することもできる。
【００３１】
好ましい一実施例では、取出し手段は、位置Ｐでウェブに取り付けられ、アプリケータは中空である。
【００３２】
取出し手段は、例えば、膣腔からのウェブの引き抜きに適合された長さの、少なくとも１つのストリング、ストリップ、リボン、ワイヤ等であってよく、また、膣腔からのウェブの引き抜きに必要な力が加えられても裂けない任意の材料で作製され得る。アプリケータは、管状本体の形に作製されることが有利である。
【００３３】
さらに有利には、アプリケータのヘッドは、アプリケータ本体の直径に対して減少された通路断面を有するように、実質的に円錐形セグメントの形で作製され、ヘッドは、径方向の弾力性を有する。
【００３４】
本発明は、さらに、膣挿入アセンブリを作製する方法に関し、方法は、
−  可撓性保持ウェブを所望の形状及び寸法、例えば長方形に切断するステップと、
−  材料の長さの１／４未満のより小さいウェブ・フラップを形成するように、例えば結合、超音波結合、縫う、編む、（輪縄タイプ若しくはチョーカ・タイプに）結ぶ、接着、又は締めつけ効果を可能にする任意の方法によって、ウェブをその横軸に沿って締めつけるステップと、
−  膣腔からのウェブの簡単な引き抜きを可能にするように、ウェブの所望のポイントに、少なくとも１つのストリングを形成する取出し手段を取り付けるステップと、
−  各ストリングの自由端をアプリケータの本体に挿入するステップと、
−  位置（Ｐ）がアプリケータＡの把持部分（Ｇ）に向かって下方に向けられ自由端（Ｅ１）が上方に向けられるように、取り付けポイントＰで残りのウェブ材料の上に折りたたまれるより短いフラップＦ１をアプリケータＡのヘッド部分Ｐに少なくとも部分的に挿入するように、少なくとも１つのストリングの自由端を引っ張るステップとを含む。
【００３５】
望むなら、これらのステップを異なる順序で実行することもできると理解されたい。
【００３６】
或いは、より短いフラップＦ１は、残りのウェブの上に曲げられた後、挿入部材の助けにより押されることによって、アプリケータに挿入され得る。この実施例では、取出し手段は、アプリケータの中又はその外を通ることができる。後者の場合、ヘッド部分Ｈにおけるより短いウェブ・フラップＦ１の収容を可能にするように、アプリケータは、一部だけが中空であってよい。
【００３７】
本発明による膣挿入アセンブリは、非外傷性材料で作製され、使用者の膣腔内において少量の身体排出物を保持及び／又は減速させることができるように適合された寸法の、可撓性保持ウェブを提供するように使用され得る。
【００３８】
或いは、膣挿入アセンブリは、治療薬及び／又は非治療薬とともに使用することができる。
【００３９】
例えば、前記薬剤が、例えば、軟らかい若しくは硬いカプセル又は座薬の形態の場合、膣腔への送達のために、薬剤が、少なくとも部分的に、アプリケータのヘッド部分Ｈ内において自由端Ｅ１上に位置決めされ得るように、より短いウェブ・フラップＦ１は、自由端Ｅ１がヘッド部分Ｈの開断面Ｏの方に向いた状態で、アプリケータのヘッド部分Ｈに完全に収容される。
【００４０】
好ましくは、カプセルは、茎状部分がヘッド部分Ｈ内において自由端Ｅ１上に配置され、キャップが開断面Ｏを覆うかたちの、茸形の形態を有することができる。より好ましくは、前記カプセルは、膣粘膜に接触するとすぐに溶け始める。これは、潤滑効果を有し、それによって、簡単で痛みの少ないアプリケータの膣腔への出し入れが可能になる。
【００４１】
或いは、前記薬剤がクリーム又はゲル、或いは液体の形態の場合、より短いウェブ・フラップＦ１は、取り付けポイントＰがアプリケータの把持部分Ｇの方に向いた状態で、アプリケータのヘッド部分Ｈに少なくとも部分的に収容され、薬剤は、例えば、注射器具、へら、ドロッパ・ボトル又は任意の他のやり方によって、自由端Ｅ１上に配置され得る。他の実施例によれば、自由端Ｅ１は、アプリケータのヘッド部分Ｈの外に突出し、前記薬剤に浸され得る。
【００４２】
次に、添付の図面を参照して、一実例として本発明の実施例を述べる。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】本発明の好ましい一実施例によるウェブの概略斜視図である。
【図２】異なる実施例による膣挿入アセンブリの縦断面図である。
【図３】異なる実施例による膣挿入アセンブリの縦断面図である。
【図４】クリーム、ゲル又は液体の形態の治療薬又は非治療薬を可撓性保持ウェブＷのより短いフラップＦ１の自由端Ｅ１上に塗布する方法を示す一実例の縦断面図である。
【図５】膣腔内に茸形カプセルを放出する３つの連続するステップを示す好ましい一実施例の縦断面図である。
【図６】膣腔内に茸形カプセルを放出する３つの連続するステップを示す好ましい一実施例の縦断面図である。
【図７】アプリケータの除去後の可撓性保持ウェブの配置を示す、異なる実施例の縦断面図である。
【図８】アプリケータの除去後の可撓性保持ウェブの配置を示す、異なる実施例の縦断面図である。
【図９】ウェブが膣腔に挿入されたに膣腔の外に突出する、本発明の他の好ましい実施例によるウェブの概略斜視図である。
【図１０】ウェブのフリンジ状部分が膣腔の外に突出している、本発明の一実施例によるウェブの挿入後の外陰部の正面図である。
【図１１】本発明の一実施例によるアセンブリを作製する連続するステップを示す概略縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００４４】
図１において、本発明の一実施例による長方形の可撓性保持ウェブは、位置Ｐで締めつけられている。位置Ｐは、位置Ｐと位置Ｐとは反対に位置する自由端Ｅ１との間に長さＬ１を有するより短いウェブ・フラップＦ１、並びに、位置Ｐと位置Ｐ及びＥ１とは反対に位置する自由端Ｅ２との間に長さＬ２を有するより長いウェブ・フラップＦ２を画成する。取出し手段は、ウェブに取り付けられる。好ましくは、取出し手段は、位置Ｐにて取り付けられる。
【００４５】
図２は、より短いフラップＦ１がアプリケータＡのヘッド部分Ｈに完全に収容されている、本発明の一実施例による膣挿入アセンブリを示している。より短いフラップＦ１は、治療薬又は非治療薬が、適宜、より短いフラップＦ１の自由端Ｅ１上に配置され得るように、位置Ｐで残りのウェブの上に折り曲げられ、位置Ｐがアプリケータの把持部分Ｇの方に向く状態で、アプリケータＡに収容される。
【００４６】
図３は、より短いウェブ・フラップＦ１が、アプリケータの開口Ｏからヘッド部分Ｐの外に部分的に突出し、それによって、例えば、非固体の治療薬又は非治療薬に自由端Ｅ１を浸すことが可能になる、図２の実施例に対する一代替実施例の図である。有利には、より長いウェブ・フラップＦ２は、それ自体の上に少なくとも１回折りたたまれる。
【００４７】
図４は、膣腔に送達するために、膣挿入アセンブリに、例えば、クリーム、ゲル又は液体の形態の非固体治療薬又は非治療薬を塗布する方法を示している。前記薬剤は、より短いフラップＦ１の自由端Ｅ１の頂部上に置かれる。アプリケータのヘッド部分Ｈ内部により短いフラップＦ１によって形成される形状により、薬剤の漏れが防止される。
【００４８】
図５ａは、膣腔に挿入される前の、本発明による膣挿入アセンブリ内における茸形カプセルの正しい位置を示している。より短いフラップＦ１は、アプリケータのヘッド部分Ｈに完全に収容され、やはりまた茸形カプセルの茎状部も、少なくとも部分的に、ヘッド部分Ｈ内において、自由端Ｅ１の頂部上又はその若干上に配置され得る。カプセルのキャップは、アプリケータのヘッド部分Ｏの開断面Ｏを覆っており、したがって潤滑が良好にされ得る。
【００４９】
図５ｂは、膣腔内における茸形カプセルの放出のときの、茸形カプセルの中間の位置を示している。アセンブリが膣腔に挿入された後にアプリケータが除去されると、より短いフラップＦ１がカプセルを押し、カプセルは、キャップの重量がより重いので、図６に見られるように、自由端Ｅ１の頂部上に倒れ、膣壁に接触して溶け、それによって所望の位置への治療薬又は非治療薬の送達が可能になる。
【００５０】
図７は、可撓性保持ウェブの寸法が、適用後にウェブが外陰部へと続く膣口Ｔを少なくとも部分的に塞ぐように適合される、好ましい一実施例を示している。
【００５１】
或いは、図８は、可撓性保持ウェブの寸法が、適用後にウェブの一部が膣腔の外に突出して外陰部に達するように適合される、さらに他の好ましい実施例を示している。
【００５２】
図９は、ウェブの膣腔の外に突出する端部がフリンジ状になっている、図１の好ましい一代替実施例を示している。
【００５３】
図１０は、本発明の一実施例によるウェブの挿入後の外陰部の正面図である。ウェブのフリンジ状の部分は、膣腔から外に突出し、フリンジは、実質的に径方向の配置を形成する。
【００５４】
図１１は、本発明の一実施例によるアセンブリを作製する連続的なステップを示している。取出し手段が例えば結ぶことによってそこに取り付けられるより短いウェブ・フラップを形成するように、好ましくは長方形である所望の形状及び寸法の可撓性保持ウェブをその横軸のうちの１つに沿って締めつける。取出し手段の自由端をアプリケータの本体に挿入し、より短いフラップＦ１の挿入を可能にするように自由端を引っ張ると、より短いフラップＦ１が位置Ｐにおいて長いフラップＦ２の方に折りたたまれ、アプリケータＡの中空ヘッド部分Ｈに入る。より短いフラップＦ２をヘッド部分Ｈに部分的に挿入するか完全に挿入するかのどちらかを可能にするように、取出し手段を必要なだけ引っ張ることができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図９】
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【図１１】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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