(57)【要約】軽量外科用メッシュを製造する方法は、第１のセットのフィラメントを第１のウェール方向に適用して、複数のコースのそれぞれに第１のループ群を形成する工程を含む。第２のセットのフィラメントを第１のウェール方向に適用して、複数のコースに沿って、第１のウェール方向における第１の隣接ウェールに第２のループ群を形成し、第１の隣接ウェールの反対側の第２の隣接ウェールに第３のループ群を形成する工程をさらに含む。また、第３のセットのフィラメントを第１のウェール方向に適用して、複数のコースに沿って、第２のループ群を第２の隣接ウェールに形成し、第３のループ群を第１の隣接ウェールに形成する工程を含む。さらに、第１のウェール方向に沿って、第１のセットのフィラメントと繰り返し絡み合う第４のセットのフィラメントを適用する工程を含む。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
軽量の外科用編みメッシュを製造する方法であって、
シングル針床機上で、第１のセットのフィラメントを第１のウェール方向に適用する工程であって、前記第１のセットのフィラメントが、前記外科用メッシュの複数のコースのそれぞれに第１のループ群を形成する工程と、
前記シングル針床機上で、第２のセットのフィラメントを前記第１のウェール方向に適用する工程であって、前記第２のセットのフィラメントが、前記複数のコースに沿って、前記第１のウェール方向における第１の隣接ウェールに第２のループ群を形成し、前記第１の隣接ウェールの反対側の第２の隣接ウェールに第３のループ群を形成する工程と、
前記シングル針床機上で、第３のセットのフィラメントを前記第１のウェール方向に適用する工程であって、前記複数のコースに沿って、前記第２のループ群を前記第２の隣接ウェールに形成し、前記第３のループ群を前記第１の隣接ウェールに形成する工程と、
前記第１のウェール方向に沿って、前記第１のセットのフィラメントと繰り返し絡み合う第４のセットのフィラメントを適用する工程と、を含む方法。
【請求項２】
前記第１のセットのフィラメントは、前記外科用メッシュに前記第１のウェールにおける安定性を与え、
前記第２および第３のセットのフィラメントは、前記第１のセットのフィラメントと絡み合って、前記外科用メッシュにしなやかで均一な構造を形成し、
前記第４のセットのフィラメントは、前記外科用メッシュに横方向における安定性を加える、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記第１、第２、および第３のループ群は、完全ループまたは部分ループの少なくとも１つである、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記第１、第２、第３、および第４のセットのフィラメントは、モノフィラメントおよびマルチフィラメントの少なくとも１つを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記第１、第２、第３、および第４のセットのフィラメントは、直径が４６ｄＴｅｘである、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記第１、第２、第３、および第４のセットのフィラメントは、直径が６０μｍ〜１８０μｍである、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記第１、第２、第３、および第４のセットのフィラメントは、引張強さが伸度２０％〜３５％である、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記外科用メッシュは、比重量がおよそ２５〜２００ｇ／ｍ２である、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記第１、第２、第３、および第４のセットのフィラメントは、透明フィラメントおよび染色フィラメントの少なくとも１つを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
染色フィラメントを相互に１／２インチ〜２インチの間隔で配置する工程をさらに含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記第１、第２、第３、および第４のセットのフィラメントは、ポリプロピレン、ポリエステル、またはポリビニリデンフルオリドの１つを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
前記第１、第２、第３、および第４のセットのフィラメントは、延伸ポリテトラフルオロエテン／ポリテトラフルオロエチレン、テフロン（登録商標）、および生体適合性合成物質の少なくとも１つからなる被覆を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
前記メッシュは、生体適合性合成物質、チタン、シリコーン、抗菌剤、吸収性コラーゲン、非吸収性コラーゲン、および採取物の少なくとも１つからなる被覆を含む、請求項６に記載の軽量の外科用編みメッシュ。
【請求項１４】
前記第１、第２、第３、および第４のセットのフィラメントは、吸収性フィラメントおよび非吸収性フィラメントの少なくとも１つを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
前記第１、第２、第３、および第４のセットのフィラメントから、第１の織り部、第２の織り部、第３の織り部、および第４の織り部を形成する工程と、
前記第１の織り部を第１の軸に並行に適用する工程と、
前記第２の織り部を、前記第１の軸と直交する第２の軸に並行に適用する工程と、
前記第３の織り部を、前記第１の軸とおよそ３０°〜６０°の角度をなす第３の軸に並行に適用する工程と、
前記第４の織り部を、前記第３の軸と直交する第４の軸に並行に適用する工程と、をさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
前記第３の軸を、前記第１の軸から４５°ずらす工程をさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１７】
前記第１の織り部の前記フィラメントを等間隔に配置する工程をさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１８】
前記第１の織り部、前記第２の織り部、前記第３の織り部、および前記第４の織り部のうち少なくとも２つの織り部の前記フィラメントを等間隔に配置する工程をさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１９】
前記第１の織り部、前記第２の織り部、前記第３の織り部、および前記第４の織り部を等間隔に配置し、等方性メッシュを形成する工程をさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項２０】
前記外科用メッシュは、引張り強度が１６Ｎ／ｃｍより大きい、請求項１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、織物材に関し、特に、等方性メッシュを形成する四角形パターンを用いて作成される編み構造の外科用メッシュに関する。
【０００２】
（関連出願への相互参照）
本出願は、２０１３年８月２日に出願された米国特許出願第１３／９５８,３４７号に基づく優先権を主張する。同出願は、２００８年６月２７日に出願されたイタリア特許出願第ＭＩ２００８Ａ００１１８６に基づく優先権を、米国特許法第１１９条によりさらに主張する、２００９年５月１５日に出願された米国特許出願第１２／４５４,３０８号の一部継続出願である。これらに言及することにより、そのすべての内容は本出願に組み込まれるものである。
【背景技術】
【０００３】
メッシュ生地補綴を用いることがある外科手術の中で、ヘルニア修復がとりわけ一般的である。このようなメッシュ生地補綴は、腹壁、横隔膜、および胸壁の解剖学的欠損の修復、泌尿生殖器系の欠損修復、ならびに脾臓、肝臓または腎臓等の器官の外傷修復を含む他の外科的処置にも使用される。
【０００４】
外科用補綴メッシュは、切開外科的処置または腹腔鏡処置（すなわち、術者によって周囲の組織に開けられた狭い穴に専用器具を挿入すること）のいずれによっても、埋め込むことができる。
【０００５】
様々な合成繊維から作られた編地および織地ならびにメッシュ生地を用いて、外科的修復用メッシュを形成することができる。外科用メッシュ生地は、ある種の特性および特徴を示すことが望ましい。特に、外科用途に適したメッシュは、患者に埋め込まれた後に破れたり千切れたりしないことを確実にするのに十分な引張り強度を有していなくてはならない。また、メッシュは、メッシュが患者に埋め込まれた後に、組織が該メッシュを貫通またはメッシュを「通って成長」できるような孔径を有していなくてはならない。さらに、メッシュは、柔軟性を最大にするように構成されなくてはならない。柔軟性が高い場合、メッシュが置換または補強している身体構造体の生理特性を、メッシュが容易に模倣できるようになる。柔軟性が高いことによるさらなる利点は、外科手術において、メッシュ補綴の患者への挿入が容易になることである。
【０００６】
メッシュ設計概念としては相反するものがあり、そのうちの１つに、孔隙が小さい重量メッシュを用いるか、または孔隙が大きい軽量メッシュを用いるかがある。重量メッシュは、耐久性があり永続的なヘルニア修復を行うために最大強度を実現すべく設計される。重量メッシュは、太い繊維を用いて形成され、比較的小さい孔隙および非常に高い引張り強度を有する傾向にある。しかしながら、重量メッシュは、瘢痕組織の形成が増すことにより、患者の不快感を増加させることがある。
【０００７】
軽量で孔隙が大きいメッシュは、身体の生理学的な要求に対してより良好に調整され、適切な組織同化を可能にする。このようなメッシュは、固い板状の瘢痕ではなく網状の瘢痕を形成できるため、従来より知られているメッシュによる合併症の回避に寄与する。
【０００８】
しかしながら、軽量メッシュには他の欠点がある。まず、これらは、用いられるフィラメントの直径が小さく、「隙間の空いた」織りであるため、典型的に比較的低い最小引張り強度を有する。このようなメッシュは異方性に形成され、力の向きのいずれかにおける引張り強度の差が大きく異なることがあるため、上記引張り強度はさらに低下する。軽量メッシュを用いる別の欠点は、メッシュが異方性であるために、引っ張られるとメッシュがねじれたり変形したりする傾向にあり、載置がさらに困難となる点にある。
【０００９】
さらに、外科用メッシュ生地は、患者に埋め込まれた後に破れたり千切れたりしないことを確実にするのに十分な引張り強度を有していることが望ましい。既存の身体構造体を増強し補強するために埋め込まれるメッシュの最小引張り強度は、少なくとも１６Ｎ／ｃｍでなくてはならない。巨大腹部ヘルニアを修復するために埋め込まれるメッシュに必要な引張り強度は、３２Ｎ／ｃｍにもなることがある。
【００１０】
本発明の上記および他の目的および利点は、以下に記載されるか本発明の実施によって理解され得る明細書および特許請求の範囲によって、より完全に明らかになるであろう。
【発明の概要】
【００１１】
本発明は、第１の軸、第１の軸と直交する第２の軸、第１の軸とおよそ３０°〜６０°の角度をなす第３の軸、および第３の軸と直交する第４の軸を備えて構成される軽量の外科用編みメッシュである。さらに、メッシュは、第１の軸と平行に延びる第１の織り部、第２の軸と平行に延びる第２の織り部、第３の軸と平行に延びる第３の織り部、および第４の軸と平行に延びる第４の織り部を有する。一実施形態において、第３の軸は、第１の軸と４５°の角度をなす。
【００１２】
軽量の外科用編みメッシュの第１の織り部は、複数の平行なフィラメントを含んでいてもよく、当該フィラメントは、等間隔またはランダムに配置されてもよい。または、第１、第２、第３、および第４の織り部の少なくとも２つは、複数の平行なフィラメントを含んでいてもよく、当該織り部のフィラメントは、等間隔またはランダムに配置される。一実施形態において、第１の織り部、第２の織り部、第３の織り部、および第４の織り部のフィラメントは、すべて等間隔に配置され、等方性メッシュを形成する。
【００１３】
第１、第２、第３、および第４の織り部は、モノフィラメントおよびマルチフィラメントの少なくとも１つであるフィラメントを含んでいてもよい。フィラメントは、直径が４６ｄＴｅｘであってもよく、かつ／または直径が６０μｍ〜１８０μｍであってもよい。また、フィラメントは、引張強さが伸度２０％〜３５％であってもよい。このような繊維で作成された軽量の外科用編みメッシュは、比重量がおよそ２５〜２００ｇ／ｍ２であってもよく、引張り強度が１６Ｎ／ｃｍまたは３２Ｎ／ｃｍより大きくてもよい。
【００１４】
第１、第２、第３、および第４の織り部は、透明フィラメントおよび染色フィラメントを含んでいてもよい。染色フィラメント間の間隔を１／２インチ〜２インチとして縞柄を形成してもよい。さらに、メッシュの領域を染色して、視認し易くしてもよい。
【００１５】
軽量の外科用編みメッシュのフィラメントは、ポリプロピレン、ポリエステル、またはポリビニリデンフルオリドからなっていてもよい。さらに、フィラメントは、吸収性フィラメントおよび／または非吸収性フィラメントであってもよい。さらに、フィラメントは、延伸ポリテトラフルオロエテン／ポリテトラフルオロエチレン、テフロン（登録商標）、および生体適合性合成物質の少なくとも１つで被覆してもよい。
【００１６】
また、メッシュは、生体適合性合成物質、チタン、シリコーン、抗菌剤、吸収性コラーゲン、非吸収性コラーゲン、および採取物の少なくとも１つで被覆してもよい。
【００１７】
本発明の上記およびさらに他の目的、特徴、および利点は、異なる図面において同様の参照番号が同様の構成要素を示す添付の図面と特に組み合わせて、以下の具体的な実施形態の詳細な記載を考慮することによって、明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明の外科用の平面図である。
【図２】図１のメッシュの詳細図である。
【図３Ａ】一例の織りパターンである。
【図３Ｂ】一例の織りパターンである。
【図３Ｃ】一例の織りパターンである。
【図３Ｄ】一例の織りパターンである。
【図３Ｅ】一例の織りパターンである。
【図４】本発明のメッシュで作成した尿失禁用スリング（男性または女性用）の平面図である。
【図５】本発明のメッシュで作成した、膀胱瘤がある女性用の尿失禁用スリングの平面図である。
【図６】本発明のメッシュで作成した、女性の尿失禁用および膣円蓋支持体用スリングの平面図である。
【図７】本発明のメッシュで作成した、男性用鼠径ヘルニア修復材の平面図である。
【図８】本発明のメッシュで作成した、男性用の鼠径ヘルニアの別の修復材の平面図である。
【図９】本発明のメッシュで作成した、腹壁ヘルニア修復材の平面図である。
【図１０】本発明のメッシュで作成した、骨盤底修復用のスリングの平面図である。
【図１１】本発明のメッシュで作成した、骨盤底修復用の別のスリングの平面図である。
【図１２】本発明のメッシュで作成した、尿失禁および骨盤底修復用の別のスリングの平面図である。
【図１３】本発明のメッシュで作成した、尿失禁用スリングの平面図である。
【図１４】本発明のメッシュで作成した、尿失禁用の別のスリングの平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
図１を参照して、本発明の外科用メッシュ１００を説明する。外科用メッシュ１００は、尿道過可動または固有括約筋不全（ＩＳＤ）によって引き起こされる尿失禁または大便失禁を治療するために、患者に外科的に埋め込むことができる。さらに、外科用メッシュ１００は、軟部組織欠損を補強するために埋め込むことができる。当該メッシュは、これらに限定されないが、恥骨尿道支持体および膀胱支持体、尿道脱および膣脱の修復材、骨盤臓器脱の修復材、結腸脱および直腸脱の修復材、失禁、骨盤底、仙骨−膣断端固定術、腹壁ヘルニア、および胸壁欠損の再建材を含む。必要な支持体を実現するために、メッシュ１００は、対処すべき各疾患の必要に応じて、予め形成されたデザイン、スリング、３次元プラグ、または平坦なシートにすることが可能である。
【００２０】
外科用メッシュ１００は、２本バー式経編み構造体である。メッシュ１００は、多くの引張力を受ける。これらの力は、典型的に、Ｘ軸およびＹ軸であるＸ−ＸおよびＹ−Ｙに沿ってメッシュに加えられる。さらに、これらの力は、Ｘ軸とＹ軸との間の中間ベクトルに沿ってメッシュに加えられることがある。すなわち、図示のように、Ｔ軸およびＷ軸であるＴ−Ｔ、Ｗ−Ｗに沿って力が加えられることがある。Ｘ軸とＷ軸との間の角度は、３０°〜６０°であってもよく、好適な一実施形態において４５°である。Ｙ軸とＴ軸との間の角度は、３０°〜６０°であってもよく、好適な一実施形態において４５°である。Ｘ軸とＷ軸との間の角度およびＹ軸とＴ軸との間の角度が４５°の場合、当該メッシュは等方性を有する。当該技術分野において通常のスキルを有する者であれば、Ｘ軸とＴ軸との間の角度およびＹ軸とＷ軸との間の角度も上記と同様に測定されうることが分かるであろう。
【００２１】
図２を参照して、メッシュ１００は、第１の織り部１０２および第２の織り部１０４からなる。第１および第２の織り部１０２および１０４は、２つの交差軸に沿って延びる長いフィラメントである。例えば、織り部１０２および１０４は、Ｘ軸およびＹ軸、またはＷ軸およびＴ軸に沿って延びていてもよい。図１および図２は、Ｗ軸およびＴ軸に沿って延びる第１および第２の織り部１０２および１０４を示す。一実施形態において、Ｗ軸とＴ軸とは直交しており、織り部同士は各軸に沿って等間隔に配置されている。図１および図２に示すように、第１および第２の織り部１０２および１０４は、正方形または菱形を形成する。別の例において、第１の織り部１０２の間隔が、第２の織り部１０４の間隔と異なり、これら２種類の織り部が長方形を形成してもよい。
【００２２】
第１および第２の織り部１０２および１０４に加えて、第３の織り部１０６および第４の織り部１０８が、残りの２つの軸に沿って織られる。図示の実施形態において、第３の織り部１０６が、Ｘ軸に沿って織られ、第４の織り部１０８が、Ｙ軸に沿って織られる。一実施形態において、第３の織り部１０６と第４の織り部１０８とは、相互に直交していてもよい。また、第３および第４の織り部１０６および１０８は、同一軸および交差軸上の位置および隣接する織り部間の間隔に応じて、正方形、菱形、または長方形を形成し得る。
【００２３】
第１の織り部１０２と第２の織り部１０４との交点１１０またはその近傍において、第３および第４の織り部１０６および１０８も、第１および第２の織り部１０２および１０４に交差する。よって、一実施形態において、４つの織り部１０２、１０４、１０６、および１０８はすべて、交点１１０において、少なくとも１つの他の織り部１０２、１０４、１０６、および１０８と織り合わせられる。織り合わせることによって、外科用織り製品の４つの軸Ｘ、Ｙ、Ｔ、およびＷに沿った強度を増加させ、織り部が適切な間隔で配置された場合に、メッシュ１００が等方性パターンを有するようになる。
【００２４】
図３Ａ〜図３Ｅは、メッシュ１００を形成するために用いることが可能な異なる織り構造の例を示す。織りパターン２００のパターンチェーンは、図示の通りである。図３Ａは、同図にその動作が示される４本のバーを用いることにより、シングル針床での製造が可能となった外科用メッシュを表現した織りパターン２００を示す。第１の糸２０２は、ウェール構造を形成し、生地に縦方向における安定性を与える。ウェールの２つの糸２０４および２０６は、第１の糸２０２と絡み合い、しなやかで均一な構造を形成する。最後の糸２０８は、糸２０２と繰り返し絡み合うコースであり、生地に横方向における安定性を加える。
【００２５】
図３Ｂは、第２の織りパターン２１０を示す。第１、第２、および第３のフィラメント２０２、２０４、および２０６は、上に記載したものと同一の構造的目的を果たす。しかしながら、第１、第２、および第３のフィラメント２０２、２０４、および２０６は、僅かに異なるバーパターンを有し、第５のフィラメント２１２（パターン２１０に対しては第４のフィラメントであるが、上記第４のフィラメント２０８とは区別される）は、別パターンで織られる。織りパターン２１０に対するパターンチェーンは、図示の通りである。
【００２６】
図３Ｃは、第３の織りパターン２１４である。第１、第２、および第３のフィラメント２０２、２０４、および２０６は、図３Ｂに記載したものと同じである。しかしながら、第６のフィラメント２１６（パターン２１４に対しては第４のフィラメントであるが、上記第４のフィラメント２０８および第５のフィラメント２１２とは区別される）は、別パターンで織られる。織りパターン２１４に対するパターンチェーンは、図示の通りである。
【００２７】
図３Ｄは、第４の織りパターン２１８である。第１、第２、および第３のフィラメント２０２、２０４、および２０６は、図３Ｂに記載したものと同じである。しかしながら、第７のフィラメント２２０（パターン２１８に対しては第４のフィラメントであるが、上記第４のフィラメント２０８、第５のフィラメント２１２、および第６のフィラメント２１６とは区別される）は、別パターンで織られる。織りパターン２１８に対するパターンチェーンは、図示の通りである。
【００２８】
図３Ｅは、第５の織りパターン２２２である。第１のフィラメント２０２は、図３Ａの第１のフィラメント２０２と同様に織られ、第２および第３のフィラメント２０４および２０６は、図３Ｂに記載したものと同じである。しかしながら、第８のフィラメント２２４（パターン２１８に対しては第４のフィラメントであるが、上記第４のフィラメント２０８、第５のフィラメント２１２、第６のフィラメント２１６、および第７のフィラメント２２０とは区別される）は、別パターンで織られる。織りパターン２２２に対するパターンチェーンは、図示の通りである。
【００２９】
フィラメント（第１〜第８のフィラメント２０２、２０４、２０６、２０８、２１２、２１６、２２０、および２２４）を織り部（第１〜第４の織り部１０２、１０４、１０６、および１０８）に関連付けると、第１のフィラメント２０２は、第３の織り部１０６を形成する。第２および第３のフィラメント２０４および２０６は、第１および第２の織り部１０２および１０４を形成し、第４のフィラメント２０８、第５のフィラメント２１２、第６のフィラメント２１６、第７のフィラメント２２０、および第８のフィラメント２２８は、第４の織り部１０８を形成する。
【００３０】
各フィラメント（第１〜第８のフィラメント２０２、２０４、２０６、２０８、２１２、２１６、２２０、および２２４）は、シングル撚り糸からなるモノフィラメントであってもよいし、マルチフィラメント糸であってもよい。フィラメントの直径は、６０μｍ〜１８０μｍであってもよい。各フィラメント（第１〜第８のフィラメント２０２、２０４、２０６、２０８、２１２、２１６、２２０、および２２４）の直径は、用途に応じて、同一であってもよいし異なっていてもよい。一実施形態において、フィラメントは、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエステル、またはポリビニリデンフルオリド（ＰＶＤＦ）からなっていてもよい。各フィラメントは、延伸ポリテトラフルオロエテン／ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）、テフロン（登録商標）、および／または他の生体適合性合成物質で被覆してもよい。さらに、用途に応じて、フィラメントの任意の部位の片側または両側を被覆してもよい。
【００３１】
別の実施形態において、フィラメントは、ＰＰと、ポリグラクチン（ＰＧＬＡ）、ポリ−ｌ−乳酸（ＰＬＬＡ）、ポリジオキサノン／ポリ−ｐ−ジオキサノン（ＰＤＯまたはＰＤＳ）、ポリカプロラクトン、あるいはポリグレカプロン等の吸収性ポリマーフィラメントとを織り合わせた組み合わせであってもよい。本実施形態は、身体に残るＰＰ量を減少させる。この点において、フィラメント（第１〜第８のフィラメント２０２、２０４、２０６、２０８、２１２、２１６、２２０、および２２４）の１つ以上がＰＰで、残りのフィラメントが吸収性ポリマーであってもよい。あるいは、ＰＰメッシュインプラントは、当該埋め込みメッシュの任意の部位の片側または両側を吸収性または非吸収性ポリマー（ＰＬＬＡ、ＰＧＬＡ）で被覆してもよい。また、ＰＰメッシュインプラントは、チタン、シリコーン、または抗菌剤で被覆してもよい。
【００３２】
さらなる実施形態において、ＰＰメッシュインプラントは、その全体または一部のみの片側または両側をコラーゲン等の自然素材で被覆してもよい。コラーゲンは、ウマ由来、ブタ由来、またはウシ由来であってもよく、吸収性または非吸収性のいずれでもよい。別の実施形態において、ＰＰメッシュは、その全体または一部に採取物（すなわち、ヒトの解剖体組織、またはヒト以外の適切な組織）の層を有していてもよい。コラーゲンまたは採取物を用いることによって、メッシュが接触している組織の侵食が防止される。
【００３３】
フィラメントおよび／またはメッシュを被覆することには様々な目的がある。メッシュは、２つ以上の筋肉の間で人体へ埋め込まれることが最適である。器官または組織と接触して埋め込まれた外科用メッシュは、癒着や侵食を引き起こす場合がある。上記のような特定の被覆は、メッシュが接触している器官または組織に癒着や侵食が生じる可能性を減少させる。侵食問題の一部として、メッシュをサイズ合わせのために切断した場合、切断エッジが粗いままの状態になり、時間の経過とともに組織／器官を損傷させ得ることがある。また、ＰＰメッシュのテクスチャ自体が異物反応を引き起こすことがあるため、器官と接触したり皮下位置に配置されたりした場合、癒着および／または侵食の確率が高くなる。しかしながら、メッシュ表面を被覆しすぎると、メッシュが周囲の組織と同化しにくくなることがある。線維組織を補綴材中へと内殖させ、メッシュを実際に固定させるのは、ＰＰメッシュによる異物反応（ＦＢＲ：foreign body reaction）である。
【００３４】
吸収性被覆およびフィラメントを用いることには、患者へのＰＰ全体の負荷を増加させることなく、メッシュの構造的安定性を増加させるという目的に適合する。さらなる吸収性繊維／被覆によって、メッシュが硬化し、術者が埋め込み易くなる。部材の吸収性は、メッシュが埋め込まれてから所定の時間（すなわち、数日または数か月）以内に、部材が身体に吸収される程度のものである。こうすることによって、メッシュに所望の柔軟性が与えられ、侵食が抑えられ、ＦＢＲの減少により線維組織の密度が低くなるために患者にとってより快適なものとなり得る。
【００３５】
フィラメント部材および／または被覆に関係なく、フィラメント（第１〜第８のフィラメント２０２、２０４、２０６、２０８、２１２、２１６、２２０、および２２４）の１つ以上が、着色されてもよい。着色されたフィラメントを相互に間隔をあけて配置することによって縞柄が形成されると、メッシュ１００が体液で浸された後であってもメッシュ１００が視認し易くなる。着色されたフィラメント同士の間隔は、１／２インチ〜２インチであってもよい。さらに、必要に応じて、メッシュの中心の位置決めを補助するように、メッシュの一部を着色してもよい。例えば、メッシュを尿道下に配置する場合、メッシュの中心部分（２〜４ｃｍ２）が着色されてもよい。着色は、アメリカ食品医薬品局（ＦＤＡ）によって認可されたＰＰ用の着色であってもよく、一実施形態において、フィラメントは青に着色され得る。別の実施形態において、フィラメントの特定の素材や仕上げによって、光反射率を上昇させ得る。より高い反射率を有するフィラメントを織り合わせることによっても、着色の場合と同様の縞柄や中心識別柄を形成することができる。
【００３６】
上記のように、フィラメントの直径は、６０μｍ〜１８０μｍであってもよい。一実施形態において、フィラメントは、８０μｍ±１０％である。このフィラメント直径は、およそ４６ｄＴｅｘに相当する。当該フィラメントを紡いで、引張強さがおよそ４．５ｃＮ／ｄＴｅｘとなるようにしてもよい。さらに、フィラメントは、引き伸ばした場合に破断伸度を有していてもよい。一実施形態において、引張強さは、伸度２０％〜３５％であってもよい。織りメッシュの厚さは、０．２５〜０．８０ミリメートルの間で変動してもよく、一実施形態において、０．３２ｍｍ±１０％である。メッシュは、慣例上およそ３０ｇ／ｍ２±８％の重量を有していてもよい。メッシュの比重量は、およそ２５〜２００ｇ／ｍ２の間で変動してもよい。メッシュの引張り強度は、少なくとも１６Ｎ／ｃｍであって、さらには３２Ｎ／ｃｍであってもよい。一実施形態において、引張り強度が２０Ｎ／ｃｍよりも高くなる一方、弾性は２０％〜３５％のままである。
【００３７】
図４〜図１４は、本発明のメッシュで作成した外科用スリングの異なる例を示す。図中の寸法を下記表１に示す。図４は、尿失禁用スリング（男性または女性用）を示す。図５は、膀胱瘤がある女性用の尿失禁用スリングを示す。図６は、女性の尿失禁用および膣円蓋支持体用スリングを示す。図７は、男性用鼠径ヘルニア修復材を示す。同じ構成で穴をなくしたものが女性用鼠径修復材となる。図８は、男性用の鼠径ヘルニアの別の修復材を示す。図９は、腹壁ヘルニア修復材を示す。図１０は、骨盤底修復デバイスを示す。図１１は、別の骨盤底修復デバイスを示す。図１２は、尿失禁および骨盤底修復用の別のスリングを示す。図１３は、尿失禁用スリングを示す。図１４は、別の尿失禁用スリングを示す。
【表１】
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【００３８】
上記に、好適な実施形態に適用した場合の本発明の基本的な新規の特徴を示し、記載し、指摘したが、当業者であれば、本発明の精神および範囲から逸脱することなしに、上記デバイスの形式および詳細ならびにその動作を様々に省略、置換、変更できることが分かるであろう。例えば、実質的に同一の機能を実質的に同一の手法で実行することによって同一の結果を実現するこれら構成要素および／または工程のすべての組み合わせは、本発明の範囲に含まれることが明らかに意図される。上記実施形態に記載の構成要素を他のものに置換することも完全に意図され想定されている。図面が必ずしも寸法通りではなく、実際は概念図に過ぎないことも理解されよう。したがって、添付の特許請求の範囲によって示される通りに限定されることが意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【国際調査報告】
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