(57)【要約】  本発明の実施形態は、変形している場合のあるまたは欠損を有する場合のある骨格構造体と共に使用するように構成された関節形成システムを提供するための外科器具および方法を含む。いくつかの実施形態では、患者適合表面が、変形部または欠損部に係合するように調製され、他の基準点または基準面が、再建システムの適切な配置を可能にするための位置合わせガイドを与えるために設けられる。
2016529068.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の変形した骨格構造体を補強し、再建システムの支持および位置合わせを可能にするように構成されたインプラントであって、
前記変形した骨格構造体から失われている体積のサイズおよび形状の少なくとも一部分と同様であるサイズおよび形状を有する本体
を備え、前記本体は、
計画された位置において前記変形した骨格構造体の少なくとも一部分に結合するように構成された患者適合表面と、
再建システムを支持および位置合わせするために前記再建システムの1つまたは複数の構成要素に結合するように構成された再建システム接合表面と
を備える、インプラント。
【請求項２】
前記患者適合表面は、前記変形した骨格構造体が外科的に再成形されることなく、前記変形した骨格構造体の一部分に適合するように構成される、請求項1に記載のインプラント。
【請求項３】
前記患者適合表面は、変形した寛骨に結合するように構成される、請求項1に記載のインプラント。
【請求項４】
前記患者適合表面は、変形した寛骨臼に結合するように構成される、請求項1に記載のインプラント。
【請求項５】
前記患者適合表面は、変形した肩甲骨に結合するように構成される、請求項1に記載のインプラント。
【請求項６】
前記再建システム接合表面は、前記再建システムが位置合わせされたとき、前記再建システムの表面と実質的に同一平面内に位置するように構成された平坦表面を備える、請求項1に記載のインプラント。
【請求項７】
前記再建システム接合表面は、前記再建システムが位置合わせされたとき、前記再建システムの開口に挿入されるように構成された突出部を備える、請求項1に記載のインプラント。
【請求項８】
前記再建システム接合表面は、前記再建システムが位置合わせされたとき、前記再建システムの突出部を受けるように構成された開口を備える、請求項1に記載のインプラント。
【請求項９】
前記再建システム接合表面は、骨格構造体と前記再建システムの構成要素との任意の組合せの関節部分間の軸受表面ではない、請求項1に記載のインプラント。
【請求項１０】
前記本体は、前記本体が前記変形した骨格構造体に結合され得るように用いられる固定具を受けるように構成された第1の固定具穴を備える、請求項1に記載のインプラント。
【請求項１１】
前記本体は、前記本体が前記再建システムの1つまたは複数の構成要素に結合され得るように用いられる固定具を受けるように構成された第2の固定具穴を備える、請求項1に記載のインプラント。
【請求項１２】
第1の構成要素および第2の構成要素を備える再建システムであって、前記第1の構成要素および前記第2の構成要素がそれぞれ、それぞれの骨格構造体に結合し、他方の構成要素に接触して患者のそれぞれの骨格構造体間の関節運動を容易にするように構成された、再建システムと、
前記再建システムに結合し、前記患者の変形した骨格構造体を補強するように構成されたインプラントとを備え、前記インプラントは、前記変形した骨格構造体から失われている体積のサイズおよび形状の少なくとも一部分と同様のサイズおよび形状を有する本体を有し、前記本体は、
計画された位置において前記変形した骨格構造体の少なくとも一部分に結合するように構成された患者適合表面、および
前記再建システムを支持および位置合わせするために前記再建システムの1つまたは複数の構成要素に結合するように構成された再建システム接合表面
を備える、関節形成システム。
【請求項１３】
前記第1の構成要素は、寛骨臼構成要素であり、前記第2の構成要素は、全股関節形成システムの大腿骨構成要素である、請求項12に記載の関節形成システム。
【請求項１４】
前記再建システムは、それぞれ個別の骨格構造体に前記第1の構成要素および前記第2の構成要素の一方または両方を結合するための1つまたは複数の固定具を備える、請求項12に記載の関節形成システム。
【請求項１５】
前記第1の構成要素は、前記再建システムが位置合わせされたとき、前記インプラントの平坦表面と実質的に同一表面内に位置する平坦表面を備える、請求項12に記載の関節形成システム。
【請求項１６】
前記再建システムは、前記第1の構成要素に結合され、前記再建システムが位置合わせされたとき前記再建システム接合表面に係合するように構成された位置合わせガイドを備える、請求項12に記載の関節形成システム。
【請求項１７】
前記位置合わせガイドは、前記再建システムが位置合わせされたとき、前記インプラントの突出部を受けるように構成された開口を備える、請求項16に記載の関節形成システム。
【請求項１８】
前記位置合わせガイドは、前記再建システムが位置合わせされたとき、前記インプラントの開口に挿入されるように構成された突出部を備える、請求項16に記載の関節形成システム。
【請求項１９】
前記患者適合表面は、前記変形した骨格構造体が外科的に再成形されることなく、前記変形した骨格構造体の一部分に適合するように構成される、請求項12に記載の関節形成システム。
【請求項２０】
前記患者適合表面は、変形した寛骨に結合するように構成される、請求項12に記載の関節形成システム。
【請求項２１】
前記患者適合表面は、変形した寛骨臼に結合するように構成される、請求項12に記載の関節形成システム。
【請求項２２】
前記患者適合表面は、変形した肩甲骨に結合するように構成される、請求項12に記載の関節形成システム。
【請求項２３】
前記再建システム接合表面は、前記再建システムが位置合わせされたとき、前記再建システムの開口に挿入されるように構成された突出部を備える、請求項12に記載の関節形成システム。
【請求項２４】
前記再建システム接合表面は、前記再建システムが位置合わせされたとき、前記再建システムの突出部を受けるように構成された開口を備える、請求項12に記載の関節形成システム。
【請求項２５】
前記再建システム接合表面は、骨格構造体と再建システムの構成要素との任意の組合せの関節部分間の軸受表面ではない、請求項12に記載の関節形成システム。
【請求項２６】
前記本体は、前記本体が前記変形した骨格構造体に結合され得るように用いられる固定具を受けるように構成された第1の固定具穴を備える、請求項12に記載の関節形成システム。
【請求項２７】
前記本体は、前記本体が前記再建システムの1つまたは複数の構成要素に結合され得るように用いられる固定具を受けるように構成された第2の固定具穴を備える、請求項12に記載の関節形成システム。
【請求項２８】
前記関節形成システムは、前記変形した骨格構造体に前記本体を結合することと、前記再建システムの1つまたは複数の構成要素に前記本体を結合することとの1つまたは複数のために1つまたは複数の固定具を備える、請求項12に記載の関節形成システム。
【請求項２９】
関節形成システムを提供する方法であって、
欠損を有する骨格構造体に関するデータを受領するステップと、
欠損を有する前記骨格構造体に結合されることとなる再建システムの計画されたサイズおよび配向を決定するステップと、
前記欠損を少なくとも部分的に補正し、前記骨格構造体に対する前記再建システムの配置のための1つまたは複数の基準を与えるインプラントを設計するステップと、
欠損を有する前記骨格構造体の少なくとも一部分に結合するように構成された患者適合表面および前記再建システムの配置のための1つまたは複数の基準を有するインプラントを製造するステップと、
前記再建システムとの組合せでまたは前記再建システムと接合されることとなる前記インプラントを提供するステップと
を含む、方法。
【請求項３０】
欠損を有する前記骨格構造体に関するデータを受領する前記ステップは、前記欠損を特定するデータを受領するステップを含む、請求項29に記載の方法。
【請求項３１】
欠損を有する前記骨格構造体に関するデータを受領する前記ステップは、基準に対する骨盤面を特定するデータを受領するステップを含む、請求項29に記載の方法。
【請求項３２】
前記再建システムの計画されたサイズおよび配向を決定する前記ステップは、骨盤面に対して寛骨臼カップを垂直に配向するステップを含む、請求項29に記載の方法。
【請求項３３】
寛骨臼カップを垂直に配向する前記ステップは、前記再建システムの構成要素の最適な支持および可動域を得るために前記寛骨臼カップを配向するステップを含む、請求項32に記載の方法。
【請求項３４】
前記再建システムの前記構成要素の最適な支持および可動域を得るために前記寛骨臼カップを配向する前記ステップは、約40度の傾角および約20度の前傾で前記寛骨臼カップを配向するステップを含む、請求項33に記載の方法。
【請求項３５】
前記再建システムの配置のための1つまたは複数の基準を有する前記インプラントを製造する前記ステップは、前記再建システムが位置合わせされたとき、前記再建システムの開口に挿入されるように構成された突出部を製造するステップを含む、請求項29に記載の方法。
【請求項３６】
前記再建システムの配置のための1つまたは複数の基準を有する前記インプラントを製造する前記ステップは、前記再建システムが位置合わせされたとき、前記再建システムの突出部を受けるように構成された開口を製造するステップを含む、請求項29に記載の方法。
【請求項３７】
前記再建システムの配置のための1つまたは複数の基準を有する前記インプラントを製造する前記ステップは、前記インプラントに固定具穴を製造するステップを含む、請求項29に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、2013年9月5日に出願された米国特許仮出願第61/873,944号に基づく利益を主張するものである。この仮出願の内容は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本発明は、一般的には医用デバイスの分野に関し、より詳細には変形したまたは欠損を有する骨格構造体に装着するためのインプラントおよび再建システムに関する。
【背景技術】
【０００３】
先行技術では、変形したまたは欠損を有する骨格構造体の形状を回復する役割を果たす補助インプラントを提供することが知られている。かかるインプラントは、時として「補強具」と呼ばれる。複数の補強具の例が、2008年9月18日に出願された米国特許仮出願第61/098,105号に基づく優先権を主張する「APPARATUS AND METHOD FOR ADDRESSING FEMORAL ACETABULAR IMPINGEMENT」と題する国際公開第2010/033473号パンフレットに示されている。これらの各出願の内容は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０００４】
患者の天然の生理機能部に対して再建インプラントなどの医用デバイスを位置合わせすることは、相変わらず困難である。適切な位置合わせが、多数のデバイスの最適な着用のために必須である。整形外科インプラントを位置合わせおよび配置するための新世代型器具は、患者適合型器具の使用と共に確立されてきた。典型的には、製造業者は、それぞれ特定の患者に外科手術を実施するために使用される患者適合型器具を製造するために、特定の患者の骨または他の組織に関する撮像データを使用する。多数の患者適合型器具は、患者に対する患者適合型器具の望ましい配置を実現するために、患者の解剖学的位置に適合する1つまたは複数の表面を備える。また、患者適合型器具は、医用デバイスに対して固定関係を有する表面を有し得る。結果として、特定の解剖学的表面に対する患者適合型器具の配置により、患者に対する医用デバイスの事前に計画された通りの望ましい配置が可能となり得る。骨格構造体が、変形しているかまたは何らかのタイプの欠損を有する場合には、患者に対して医用デバイスを配置することはやはり困難となり得る。なぜならば、(1)患者の骨格構造体が、十分な支持を与えない場合がある、および/または(2)デバイスを位置合わせするために必要な解剖学的基準が欠如している場合があるからである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】国際公開第2010/033473号パンフレット
【特許文献２】米国特許仮出願第61/098,105号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
改良されたデバイスおよび方法は、変形したまたは欠損を有する骨格構造体を補強するインプラントを備えるシステムを提供し得る。改良されたシステムは、さらにまたは代替として、再建システムを備えるデバイスを位置合わせおよび支持するのを補助するインプラントを備え得る。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の一実施形態は、患者の変形した骨格構造体を補強し、再建システムの支持および位置合わせを可能にするように構成されたインプラントである。このインプラントは、変形した骨格構造体から失われている体積のサイズおよび形状の少なくとも一部分と同様のサイズおよび形状を有する本体を備える。本体は、計画された位置において変形した骨格構造体の少なくとも一部分に結合するように構成された患者適合表面と、再建システムを支持および位置合わせするために再建システムの1つまたは複数の構成要素に結合するように構成された再建システム接合表面とを備え得る。
【０００８】
本発明の別の実施形態は、再建システムおよびインプラントを備える関節形成システムである。再建システムは、第1の構成要素および第2の構成要素を備え、第1の構成要素および第2の構成要素はそれぞれ、それぞれの骨格構造体に結合し、他方の構成要素に接触して患者のそれぞれの骨格構造体間の関節運動を容易にするように構成される。インプラントは、再建システムに結合し、患者の変形した骨格構造体を補強するように構成されたインプラントを備え得る。インプラントは、変形した骨格構造体から失われている体積のサイズおよび形状の少なくとも一部分と同様のサイズおよび形状を有する本体を有し、この本体は、計画された位置において変形した骨格構造体の少なくとも一部分に結合するように構成された患者適合表面と、再建システムを支持および位置合わせするために再建システムの1つまたは複数の構成要素に結合するように構成された再建システム接合表面とを備える。
【０００９】
本発明のさらに別の実施形態は、関節形成システムを提供する方法に関する。この方法は、欠損を有する骨格構造体に関するデータを受領するステップと、欠損を有する骨格構造体に結合されることとなる再建システムの計画されたサイズおよび配向を決定するステップと、欠損を少なくとも部分的に補正し、骨格構造体に対する再建システムの配置のための1つまたは複数の基準を与えるインプラントを設計するステップとを含み得る。また、この方法は、欠損を有する骨格構造体の少なくとも一部分に結合するように構成された患者適合表面および再建システムの配置のための1つまたは複数の基準を有するインプラントを製造するステップと、再建システムとの組合せでまたは再建システムと接合されることとなるインプラントを提供するステップとを含み得る。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】骨盤の一部分の斜視図である。
【図２】図1の骨盤の一部分の断面図である。
【図３】図1の骨盤と同様であるが、その一部分が変形しているまたは欠損を有している骨盤の一部分の断面図である。
【図４】図3の骨盤上の定位置にあるインプラントおよび再建システムの一部分の斜視図である。
【図５】再建システムのさらなる部分を含む、図4のインプラントの断面図である。
【図６】図4に示すインプラントおよび再建システムの一部分の別の斜視図である。
【図７】図1の骨盤と同様であるが、その一部分が変形しているまたは欠損を有している骨盤の一部分の断面図である。
【図８】図7と同一断面に沿った、インプラントおよび再建システムの一部分の断面図である。
【図９】再建システムのさらなる部分が示された、図8のインプラントの断面図である。
【図１０】図9のインプラント、再建システム、および骨盤の一部分の平面図である。
【図１１】図7と同一断面に沿った、インプラントおよび再建システムの一部分の断面図である。
【図１２】図11のインプラント、再建システム、および骨盤の一部分の平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
図1には、典型的な骨盤の一部分の斜視図が示される。図1では、骨盤を配向し寛骨臼の部分を特定するために、坐骨、腸骨、および恥骨が示される。図1の骨盤の断面図が、図2に示される。図3では、図1の骨盤と同様であるが、その一部分が変形しているまたは欠損を有している骨盤の断面図が示される。かかる変形または欠損は、任意のタイプの摩耗、成長、疾患、症状、または外傷により引き起こされ得る。例えば、および限定的なものではないが、変形または欠損は、大腿骨頸部上の余剰骨が寛骨臼の縁に繰り返し接触する結果による衝突によって引き起こされる場合がある。同様に、変形または欠損は、寛骨臼縁または骨盤の他の部分の上の隆起部などの余剰骨が大腿骨または他の組織により繰り返し接触される結果による衝突によって引き起こされる場合がある。
【００１２】
図4〜図6に示す一例の実施形態では、インプラント10は、患者の変形した骨格構造体を補強し、再建システム200の支持および位置合わせを可能にするように構成される。様々な実施形態において、補強具は、支持のみまたは位置合わせのみを可能にするために使用され得るが、あるいは補強具のいくつかの実施形態は、支持および位置合わせの両方を可能にする能力を備えてもよい。図4〜図6に示す再建システム200の第1の構成要素は、寛骨臼カップ205である。図5には、寛骨臼カップ205を位置決めする、操作する、および寛骨臼カップ205に嵌るために使用され得るインサータ206が示される。図示するインサータ206は、ねじ連結により寛骨臼カップ205に結合される。また、いくつかの実施形態は、インサータ206と寛骨臼カップ205との間の連結をさらに安定化させるために、ショルダ208(図5)と寛骨臼カップ205との間にスペーサ(図示せず)を備えてもよい。
【００１３】
図4〜図6に示すインプラント10の本体は、図3に示す骨盤の変形部分の一部分と同様のサイズおよび形状を有する。図5を図3と比較すると、図5で断面において示すインプラント10の本体は、変形した骨格構造体から失われている体積3の少なくとも一部分のサイズおよび形状と同様のサイズおよび形状を有する。いくつかの実施形態では、インプラント10の本体のサイズおよび形状は、変形部または欠損部の体積と実質的に同一であるが、他の実施形態では、インプラントは、例えば再建システムまたは別のインプラント、システム、もしくはデバイスを支持または位置合わせするのを補助する追加の特徴を提供するように構成され得る。図示するインプラント10は、インプラント10の本体が変形した骨格構造体に結合され得るように用いられる各固定具を受けるように構成された固定具穴13(図4)を備える。任意の有効な個数または配置の穴に通して配置される任意の有効なタイプの固定具が、他の実施形態で使用されてもよい。
【００１４】
図5に示すように、インプラント10の本体は、変形した骨格構造体の少なくとも一部分に結合するように構成された患者適合表面11を備える。この実施形態では、患者適合表面11は、変形した寛骨臼に結合するように構成される。他の例では、患者適合表面は、寛骨の別の部分または肩甲骨などの別の関節に隣接する別の骨に結合するように構成され得る。様々な実施形態において、変形した骨格構造体の少なくとも一部分への患者適合表面11の結合は、変形した骨格構造体との患者適合表面の一部のもしくは全ての特定特徴部の位置合わせか、または表面特徴同士の大まかな適合を含み得る。図示する実施形態では、患者適合表面11は、計画された位置の撮像と計画された位置のサイズおよび形状の判定とにより評価された計画された位置の変形した骨格構造体に結合するように構成される。図示する実施形態の患者適合表面11は、変形した骨格構造体および変形していない骨格構造体の両方に接触および結合する。本明細書において、結合という用語は、形状適合、サイズ適合、位置合わせ、対合、ならびに固定具および接着剤による固定を含む固定の中の1つまたは複数を含み得る。いくつかの実施形態では、患者適合表面は、変形した骨格構造体および変形していない骨格構造体の一方のみに結合し得る。様々な実施形態の患者適合表面は、フライス加工プロセスもしくは鋳造プロセスにより、任意のタイプの三次元印刷プロセスもしくは蒸着ベースプロセスにより、または任意の他の有効なプロセスにより生成され得る。
【００１５】
図5に示す患者適合表面11は、変形した骨格構造体が外科的に再成形されることなく、変形した骨格構造体の一部分に適合するように構成された表面を示す。この例では、変形部は、図3に示すように患者の体内に存在する。患者適合表面11は、外科医が変形した骨格構造体を再成形することによりインプラント10に合わせるまたはインプラント10を受けるように調製することなく、変形した骨格構造体の一部分に適合するように構成される。他の実施形態では、外科再成形は、骨格構造体に特定のインプラントを合わせるために必要であるまたは望ましい場合がある。
【００１６】
図4〜図6では、インプラント10の本体の一部である再建システム接合表面15が示される。図示する再建システム接合表面15は、再建システムを支持および位置合わせするために、寛骨臼カップ205などの再建システムの1つまたは複数の構成要素と結合するように構成される。本明細書において、結合という用語は、形状適合、サイズ適合、位置合わせ、対合、ならびに固定具および接着剤による固定を含む固定の中の1つまたは複数を含み得る。図5に示すように、再建システム接合表面15は、相互に同一平面内に位置せず、インプラント10の本体の2つの側部上に一般的に配置される部分を備える。再建システム接合表面15の1つの部分は、寛骨臼カップ205の湾曲部に形状合致し、別の部分は、再建システム200が計画通りに位置合わせされたとき、寛骨臼カップ205の頂部207と同一平面に位置するように構成される。再建システム接合表面および再建システムは、再建システムがインプラントと計画された関係におかれ、結果としてインプラントが患者の解剖学的構造体と計画された関係におかれた場合に、位置合わせされるように指定され得る。いくつかの実施形態では、再建システム接合表面は、インプラントの単一の側部にまたはインプラントの2つ以上の側部に位置してもよく、平坦部分および非平坦部分のいずれか一方または両方を備えてもよく、再建システムの形状部の中の1つに特定的に形状合致してもまたはしなくてもよい。
【００１７】
インプラントが少なくとも2つの平坦な再建システム接合表面を有する別の実施形態では、再建システムが計画された通りに位置合わせされたとき、再建システム接合表面の第1の平坦部分が、再建システムの第1の平坦部分と位置合わせされるように構成されてもよく、再建システム接合表面の第2の平坦部分が、再建システムの第2の平坦部分と位置合わせされるように構成されてもよい。いくつかのかかる実施形態では、2つの平坦な再建システム接合表面が、同一平面内に位置しない。
【００１８】
いくつかの実施形態では、再建システム接合表面は、骨格構造体と再建システムの構成要素との任意の組合せの関節部分間の軸受表面ではない。対照的に、例えば、参照により内容の全体が本明細書に組み込まれた国際公開第2010/033473号パンフレットにおいて図示および説明されるインプラントの表面は、骨格構造体の関節部分間の接合部である。図5に示す再建システム接合表面15は、骨格構造体と再建システムの構成要素との任意の組合せの関節部分間の軸受表面ではない。
【００１９】
図4〜図6に示す実施形態は、再建システム200と、再建システム200に結合し患者の変形した骨格構造体を補強するように構成されたインプラント10とを備える関節形成システムの構成要素を示す。様々な実施形態において、補強具は、支持のみまたは位置合わせのみを可能にするために使用され得るが、あるいは補強具のいくつかの実施形態は、支持および位置合わせの両方を可能にする能力を備えてもよい。図示する再建システム200の第1の構成要素は、寛骨臼カップ205である。寛骨臼カップ205は、図4〜図6に示される骨盤に結合され、患者の別の骨格構造体に結合されるように構成された再建システムの第2の構成要素に接触して、骨格構造体同士の間の関節運動を容易にするように構成される。いくつかの実施形態では、第2の構成要素は、股関節形成システムの大腿骨構成要素である。他の実施形態では、第1の構成要素および第2の構成要素は、肩関節形成システム、膝関節形成システム、足首関節形成システム、足関節形成システム、肘関節形成システム、手首関節形成システム、および脊柱関節形成システムなどの(しかしそれらに限定されない)他の関節形成システムの構成要素であってもよい。
【００２０】
図5に示すインサータ206は、寛骨臼カップ205を位置決めする、操作する、および寛骨臼カップ205に嵌るために使用され得る。図示するインサータ206は、ねじ連結により寛骨臼カップ205に結合される。また、いくつかの実施形態は、インサータ206と寛骨臼カップ205との間の連結をさらに安定化させるために、ショルダ208(図5)と寛骨臼カップ205との間にスペーサ(図示せず)を備えてもよい。図4および図6に示す実施形態は、骨盤に第1の構成要素(寛骨臼カップ205)を結合するための固定具209を備える。他の実施形態の結合は、他のタイプの固定具、任意のタイプのセメントもしくは接着剤、または任意の有効な機構によって達成され得る。同様に、第2の構成要素は、任意のタイプの固定具、セメント、もしくは接着剤により、または任意の有効な機構によりそれぞれの骨格構造体に結合され得る。
【００２１】
本体と、患者適合表面と、再建システム接合表面とを備え、様々な代替的な実施形態を含む関節形成システムのインプラント10が、上述のインプラント10と実質的に同一である。
【００２２】
寛骨臼カップ205として具現化されるような第1の構成要素は、平坦表面を、すなわち寛骨臼カップ205の頂部207を備え、この頂部207は、再建システム200が計画通りに位置合わせされたとき、インプラント10の再建システム接合表面15の平坦エリアと実質的に同一平面に位置する。再建システム接合表面および再建システムは、再建システムがインプラントと計画された関係におかれ、結果としてインプラントが患者の解剖学的構造体と計画された関係におかれた場合に、位置合わせされるように指定され得る。
【００２３】
図7では、図1の骨盤と同様であるが、その一部分が変形しているまたは欠損を有している骨盤の断面図が示される。かかる変形または欠損は、任意のタイプの摩耗、成長、疾患、症状、または外傷により引き起こされ得る。例えば、および限定的なものではないが、変形または欠損は、大腿骨頸部上の余剰骨が寛骨臼の縁に繰り返し接触する結果による衝突によって引き起こされる場合がある。同様に、変形または欠損は、例えば寛骨臼縁または骨盤の他の部分の上の隆起部などの余剰骨が大腿骨または他の組織により繰り返し接触される結果による衝突によって引き起こされる場合がある。
【００２４】
一例の実施形態では、および図8〜図12に示す実施形態における変更に関して、インプラント110、1110は、患者の変形した骨格構造体を補強し、再建システム200、1200の支持および位置合わせを可能にするために構成される。補強具は、支持のみまたは位置合わせのみを可能にするために使用され得るが、あるいは補強具のいくつかの実施形態は、支持および位置合わせの両方を可能にする能力を備えてもよい。図8〜図12に示す再建システム200、1200の第1の構成要素は、寛骨臼カップ205、1205である。図8、図9、および図11に示すインサータ206は、寛骨臼カップ205、1205を位置決めする、操作する、および寛骨臼カップ205、1205に嵌るために使用され得る。図示するインサータ206は、ねじ連結により寛骨臼カップ205に結合される。また、いくつかの実施形態は、インサータ206と寛骨臼カップ205、1205との間の連結をさらに安定化させるために、ショルダ208と寛骨臼カップ205、1205との間にスペーサ(図示せず)を備えてもよい。
【００２５】
図8〜図12に示すインプラント110、1110の本体は、図7に示す骨盤の変形部分の一部分と同様のサイズおよび形状を有する。図8、図9、図11を図7と比較すると、図8、図9、および図11において断面で示すインプラント110、1110の本体は、変形した骨格構造体から失われている体積103(図7)の少なくとも一部分のサイズおよび形状と同様のサイズおよび形状を有する。いくつかの実施形態では、インプラント110、1110の本体のサイズおよび形状は、変形部または欠損部の体積と実質的に同一であり得るが、他の実施形態では、インプラントは、例えば再建システムまたは別のインプラント、システム、もしくはデバイスを支持または位置合わせするのを補助する追加の特徴を提供するように構成され得る。図11に示すインプラント1110は、再建システム1200が位置合わせされたとき、再建システム1200の突出部403を受けるように構成された再建システム接合表面1115中の開口1117を備える。他の実施形態では、再建システム接合表面は、再建システムが位置合わせされたとき、再建システム中の開口に挿入されるように構成された突出部を備え得る。代替的には、計画された位置における再建システムとインプラントとの間の任意のタイプの能動ロックまたは能動ストッパが、位置合わせを支援するために使用されてもよい。図示するインプラント110、1110は、インプラント110、1110の本体が変形した骨格構造体に結合され得るように用いられる各固定具を受けるように構成された固定具穴113、1113(図8、図9、および図11)を備える。任意の有効な個数または配置の穴に通して配置される任意の有効なタイプの固定具が、他の実施形態で使用されてもよい。図11に示すインプラント1110は、インプラント1110の本体が再建システムの1つまたは複数の構成要素に結合され得るように用いられる固定具を受けるように構成された第2の固定具穴1123を備える。図11に示すように、固定具505が、インプラント1110の本体に寛骨臼カップ1205を結合するために使用される。任意の個数の同様の固定具が使用されてもよく、任意の有効なパターンの固定具が使用され得ることが予期される。かかる結合は、他の実施形態では他のタイプの固定具、接着剤、または任意の有効な機構により達成さ
れてもよい。様々な実施形態において、インプラントは、インプラントおよび再建システムの一方または両方が患者の骨格構造体に接触した状態に配置される前または後に、再建システムに結合され得る。例えば、および限定するものではないが、インプラントは、初めに単独で固定され、次いで再建システムが、インプラントに結合されてもよく、またはインプラントおよび再建システムが、共に結合され、患者の骨格構造体と接触状態に同時に配置されてもよい。後者の例では、インプラントと骨格構造体との間に固定具が使用されてもよく、またはインプラントのみが位置合わせのために使用されてもよく、固定具209(図4および図6)などの再建システム用の固定具が単独で使用されてもよい。
【００２６】
図8、図9、および図11に示すように、インプラント110、1110の本体は、変形した骨格構造体の少なくとも一部分に結合するように構成された患者適合表面111、1111を備える。図示するように、患者適合表面111、1111は、変形した寛骨臼に結合するように構成される。他の例では、患者適合表面は、寛骨の別の部分または肩甲骨などの別の関節に隣接する別の骨に結合するように構成されてもよい。様々な実施形態において、変形した骨格構造体の少なくとも一部分への患者適合表面111、1111の結合は、変形した骨格構造体との患者適合表面の一部のもしくは全ての特定特徴部の位置合わせか、または表面特徴同士の大まかな適合を含み得る。図示する実施形態では、患者適合表面111、1111は、計画された位置の撮像と計画された位置のサイズおよび形状の判定とにより評価された計画された位置の変形した骨格構造体に結合するように構成される。本明細書において、結合という用語は、形状適合、サイズ適合、位置合わせ、対合、ならびに固定具および接着剤による固定を含む固定の中の1つまたは複数を含み得る。いくつかの実施形態では、患者適合表面は、変形した骨格構造体および変形していない骨格構造体の一方のみに結合し得る。様々な実施形態の患者適合表面は、フライス加工プロセスもしくは鋳造プロセスにより、任意のタイプの三次元印刷プロセスもしくは蒸着ベースプロセスにより、または任意の他の有効なプロセスにより生成され得る。
【００２７】
図8、図9、および図11に示す患者適合表面111、1111は、変形した骨格構造体が外科的に再成形されることなく、変形した骨格構造体の一部分に適合するように構成された表面を示す。この例では、変形部は、図7に示すように患者の体内に存在する。患者適合表面111、1111は、外科医が変形した骨格構造体を再成形することによりインプラント110、1110に合わせるまたはインプラント110、1110を受けるように調製することなく、変形した骨格構造体の一部分に適合するように構成される。他の実施形態では、外科再成形は、骨格構造体に特定のインプラントを合わせるために必要であるまたは望ましい場合がある。
【００２８】
図8、図9、および図11では、インプラント110、1110の本体の一部である再建システム接合表面115、1115が示される。この図示する再建システム接合表面115、1115は、再建システムを支持および位置合わせするために、例えば寛骨臼カップ205、1205などの再建システムの1つまたは複数の構成要素に結合するように構成される。本明細書において、結合という用語は、形状適合、サイズ適合、位置合わせ、対合、ならびに固定具および接着剤による固定を含む固定の中の1つまたは複数を含み得る。図8、図9、および図11に示すように、再建システム接合表面115、1115は、相互に同一平面内に位置せず、インプラント110、1110の本体の2つの側部上に一般的に配置される部分を備える。再建システム接合表面115、1115の1つの部分は、寛骨臼カップ205、1205の湾曲部に形状合致し、別の部分は、再建システム200、1200が計画通りに位置合わせされたとき、寛骨臼カップ205、1205の頂部207、1207と同一平面に位置するように構成される。再建システム接合表面および再建システムは、再建システムがインプラントと計画された関係におかれ、結果としてインプラントが患者の解剖学的構造体と計画された関係におかれた場合に、位置合わせされるように指定され得る。いくつかの実施形態では、再建システム接合表面は、インプラントの単一の側部にまたはインプラントの2つ以上の側部に位置してもよく、平坦部分および非平坦部分のいずれか一方または両方を備えてもよく、再建システムの形状部の中の1つに特定的に形状合致してもまたはしなくてもよい。
【００２９】
いくつかの実施形態では、再建システム接合表面は、骨格構造体と再建システムの構成要素との任意の組合せの関節部分間の軸受表面ではない。対照的に、例えば、参照により内容の全体が本明細書に組み込まれた国際公開第2010/033473号パンフレットにおいて図示および説明されるインプラントの表面は、骨格構造体の関節部分間の接合部である。図8、図9、および図11に示す再建システム接合表面115、1115は、骨格構造体と再建システムの構成要素との任意の組合せの関節部分間の軸受表面ではない。
【００３０】
図8〜図12に示す実施形態は、再建システム200、1200と、再建システム200、1200に結合し患者の変形した骨格構造体を補強するように構成されたインプラント110、1110とを備える関節形成システムの構成要素を示す。様々な実施形態において、補強具は、支持のみまたは位置合わせのみを可能にするために使用され得るが、あるいは補強具のいくつかの実施形態は、支持および位置合わせの両方を可能にする能力を備えてもよい。図示する再建システム200、1200の第1の構成要素は、寛骨臼カップ205、1205である。寛骨臼カップ205、1205は、図8〜図12に示される骨盤に結合され、患者の別の骨格構造体に結合されるように構成された再建システムの第2の構成要素に接触して、骨格構造体同士の間の関節運動を容易にするように構成される。いくつかの実施形態では、第2の構成要素は、股関節形成システムの大腿骨構成要素である。他の実施形態では、第1の構成要素および第2の構成要素は、肩関節形成システム、膝関節形成システム、足首関節形成システム、足関節形成システム、肘関節形成システム、手首関節形成システム、および脊柱関節形成システムなどの(しかしそれらに限定されない)他の関節形成システムの構成要素であってもよい。
【００３１】
図8、図9、および図11に示すインサータ206は、寛骨臼カップ205、1205を位置決めする、操作する、および寛骨臼カップ205、1205に嵌るために使用され得る。図示するインサータ206は、ねじ連結により寛骨臼カップ205、1205に結合される。また、いくつかの実施形態は、インサータ206と寛骨臼カップ205、1205との間の連結をさらに安定化させるために、ショルダ208と寛骨臼カップ205、1205との間に位置決めされたスペーサ(図示せず)を備えてもよい。骨盤に対する第1の構成要素の結合は、任意の有効なタイプの固定具、任意のタイプのセメントもしくは接着剤、または任意の有効な機構により達成され得る。同様に、第2の構成要素は、任意のタイプの固定具、セメント、もしくは接着剤、または任意の有効な機構によりそれぞれの骨格構造体に結合され得る。
【００３２】
本体と、患者適合表面と、再建システム接合表面とを備え、様々な代替的な実施形態を含む関節形成システムのインプラント110、1110が、上述のインプラント110、1110と実質的に同一である。
【００３３】
寛骨臼カップ205、1205として具現化されるような第1の構成要素は、平坦表面を、すなわち寛骨臼カップ205、1205の頂部207、1207を備え、この頂部207、1207は、再建システム200、1200が計画通りに位置合わせされたとき、インプラント110、1110の再建システム接合表面115、1115の平坦エリアと実質的に同一平面に位置する。再建システム接合表面および再建システムは、再建システムがインプラントと計画された関係におかれ、結果としてインプラントが患者の解剖学的構造体と計画された関係におかれた場合に、位置合わせされるように指定され得る。
【００３４】
図9〜図12に示すように、関節形成システムは、第1の構成要素(寛骨臼カップ205、1205)に結合し、再建システム200、1200が位置合わせされたとき再建システム接合表面115、1115に係合するように構成された、位置合わせガイド300、400を備える再建システム200、1200を備え得る。図9に示すように、位置合わせガイド300は、再建システム接合表面115との接触により再建システム接合表面115に係合され得る。図11に示すように、位置合わせガイド400は、再建システム接合表面1115との接触によりおよび開口1117への突出部403の挿入により、再建システム接合表面1115に係合され得る。
【００３５】
図9〜図10に示す位置合わせガイド300は、再建システム200に接合されることにより、インプラント110とおよび結果として患者の解剖学的構造体と再建システム200を計画された通りに位置合わせするための位置合わせ基準点を与える。位置合わせガイド300は、任意の有効な機構により再建システム200に接合されてもよく、この接合は、固定具もしくは接着剤を用いて固定されてもよく、またはユーザにより定位置に保持されてもよい。位置合わせガイド300は、半円切欠部310およびタブ320を備える。半円切欠部310は、インサータ206に接触することにより、インサータ206および結果として寛骨臼カップ205からのタブ320の径方向距離を固定する。位置合わせガイド300は、寛骨臼カップ205の頂部207に接触することにより再建システムを位置合わせするための基準面を確立するように構成された下方表面を備える。これらの基準が確立されることにより、位置合わせガイド300のタブ320は、インプラント110に対するガイドとして使用され得る。
【００３６】
図11および図12に示す位置合わせガイド400は、再建システム1200に接合されることにより、インプラント1110とおよび結果として患者の解剖学的構造体と再建システム1200を計画された通りに位置合わせするための位置合わせ基準点を与える。また、図示する実施形態では、位置合わせガイド400は、寛骨臼カップ1205に対する位置合わせガイド400の固定を支援するために寛骨臼カップ205の頂部1207から延在する突出部が挿入され得る開口401を備える。位置合わせガイド400は、任意の有効な機構により再建システム1200に接合されてもよく、この接合は、固定具もしくは接着剤を用いて固定されてもよく、またはユーザにより定位置に保持されてもよい。位置合わせガイド400は、V字型切欠部410およびタブ420を備える。V字型切欠部410は、インサータ206に接触することにより、インサータ206および結果として寛骨臼カップ1205からのタブ420の径方向距離を固定する。位置合わせガイド400は、寛骨臼カップ1205の頂部1207に接触することにより再建システムを位置合わせするための基準面を確立するように構成された下方表面を備える。上記のように、位置合わせガイド400は、再建システム1200がインプラント1110に位置合わせされると、再建システム接合表面1115の開口1117に挿入されるように構成された突出部403を備える。これらの基準が確立されることにより、位置合わせガイド400のタブ420は、インプラント1110に対するガイドとして使用され得る。
【００３７】
本発明の一実施形態は、関節形成システムを提供する方法を含む。実施形態は、欠損を有する骨格構造体に関するデータを受領する動作を含む。欠損は、任意のタイプの摩耗、成長、疾患、症状、または外傷により引き起こされ得るか、あるいは変形部であってもよい。受領されるデータは、例えば撮像デバイスにより取得されたサイズ特徴および形状特徴などであってもよい。MRIスキャンまたはCTスキャンが、患者の解剖学的構造体の三次元モデルを自動的に取得するために使用されてもよい。代替的には、放射線写真などの二次元撮像デバイスが、十分なサイズ特徴および形状特徴をもたらし得る三次元モデルを模造するために、2つ以上の角度から使用されてもよい。また、患者のサイズ特徴および形状特徴を判定することが可能な任意の他のタイプの撮像デバイスが予期される。また、欠損を有する骨格構造体に関するデータを受領する動作は、欠損を特定するデータの受領を含んでもよい。例えば、および限定するものではないが、データを受領する動作は、骨格構造体中の喪失体積3により、図3に示す欠損などの欠損を特定するデータを受領することを含み得る。また、欠損を有する骨格構造体に関するデータを受領する動作は、基準に対して骨盤面を特定するデータを受領することを含み得る。骨盤面の特定は、効果的な手術のために再建システムの配向において有用であり得る。
【００３８】
また、方法実施形態は、欠損を有する骨格構造体に結合されることとなる再建システムの計画されたサイズおよび配向を決定することを含み得る。図面に示す具体例は、インプラント10(図4〜図6)、インプラント110(図8〜図10)、およびインプラント1110(図11および図12)の計画されたサイズおよび配向を決定することを含む。また、再建システムの計画されたサイズおよび配向を決定する動作は、骨盤面に対して寛骨臼カップ205、1205を垂直に配向することを含んでもよい。寛骨臼カップ205、1205を垂直に配向する動作は、再建システムの構成要素の最適な支持および可動域を得るためにカップを配向することを含んでもよい。例えば、大腿ステムが、図示する再建システム200、1200の一部である場合には、寛骨臼カップ205、1205の垂直配向は、寛骨臼カップ205、1205に対する大腿ステムの支持および可動域を最適化するために達成され得る。寛骨臼カップ205、1205の一例の垂直配向は、約40度の傾角および約20度の前傾でカップを配向することを含み得る。
【００３９】
また、方法実施形態は、欠損を少なくとも部分的に補正する、および骨格構造体に対する再建システムの配置のために1つまたは複数の基準を与えるインプラントを設計する動作を含み得る。例えば、および限定するものではないが、インプラント10、110、1110(図4〜図6、および図8〜図12)は、体積3、103(図3および図7)により特定される欠損を充填する。また、欠損の補正は、欠損を覆う、欠損を補強する、または欠損をインプラントの受け入れに対してより好適なものにすることを含んでもよい。
【００４０】
いくつかの方法実施形態は、欠損を有する骨格構造体の少なくとも一部分に結合するように構成された患者適合表面を有するインプラントを製造する動作を含む。また、製造する動作は、再建システムの配置のための1つまたは複数の基準を有するインプラントを生産することを含んでもよい。本明細書において開示されるインプラント10、110、1110の実施形態は、欠損を有する骨格構造体の少なくとも一部分に結合するように構成された患者適合表面を有して製造されたインプラントの非限定的な例を提示する。同様に、インプラント10、110、1110は、再建システム200、1200の配置のために1つまたは複数の基準を与える再建システム接合表面15、115、1115を備える。配置のための基準としては、インプラント10、110、1110との関連で本明細書において開示される表面、開口、突出部、および他の要素が含まれ得るが、それらに必ずしも限定されない。
【００４１】
また、いくつかの方法実施形態は、再建システム200、1200との組合せでまたは再建システム200、1200に接合されることとなるインプラント10、110、1110を提供することを含んでもよい。インプラントおよび再建システムは、別個にまたは一体的に提供され得る。いくつかの実施形態では、インプラントおよび再建システムは、キットとして提供され得る。さらに、インプラントおよび再建システムは、製造業者により組み合わされてもよく、あるいは構成要素もしくは指示の全てもしくは一部を製造もしくは生成するまたはいずれも製造もしくは生成しないパーティーにより組み合わされてもよい。
【００４２】
システム全体またはその個別の構成要素の様々な実施形態が、任意の生体適合性材料から作製され得る。例えば、および限定するものではないが、生体適合性材料は、非強化ポリマー、強化ポリマー、金属、セラミック、接着剤、強化接着剤、およびこれらの材料の組合せを全体としてまたは一部として含み得る。ポリマーの強化は、炭素、金属、もしくはガラス、または任意の他の有効な材料を用いて達成され得る。生体適合性ポリマー材料の例としては、ポリアミドベース樹脂、ポリエチレン、低密度ポリエチレン、ポリメチルメタクリレート(PMMA)、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)、ポリエーテルケトンケトン(PEKK)、メタクリル酸ヒドロキシエチルポリマー(PHEMA)、およびポリウレタンが含まれ、これらのいずれも強化され得る。生体適合性金属の例としては、ステンレス鋼および他の鋼合金、コバルトクロム合金、タンタル、チタン、チタン合金、ニチノールなどのチタンニッケル合金、ならびに他の超弾性金属合金または形状記憶金属合金が含まれる。
【００４３】
側部および頂部等の用語は、本明細書では比較のために使用された。しかし、かかる用語は、特定の座標配向に限定されず、特定の実施形態を基準とする相対位置を説明するために使用される。かかる用語は、本明細書においてなされる特許請求の範囲を一般的に限定しない。本明細書において同様のセクション、部分、または構成要素の様々な実施形態に関連して図示されたまたは具体的に説明された任意のセクション、部分、または任意の他の構成要素のあらゆる実施形態または特徴が、本明細書で図示されたまたは説明された任意の他の同様の実施形態または特徴に対しても互換的に適用され得る。
【００４４】
本発明の実施形態が、本開示で詳細に図示および説明されたが、本開示は、例示としておよび特徴を限定しないものとして見なされるべきである。本発明の主旨に含まれる全ての変更および修正が、本開示の範囲内に含まれると見なされるべきである。
【００４５】
本発明の1つの形態は、患者の変形した骨格構造体を補強し、再建システムの支持および位置合わせを可能にするように構成されたインプラントに関し、このインプラントは、変形した骨格構造体から失われている体積のサイズおよび形状の少なくとも一部分と同様のサイズおよび形状を有する本体を備える。この本体は、計画された位置において変形した骨格構造体の少なくとも一部分に結合するように構成された患者適合表面と、再建システムを支持および位置合わせするために再建システムの1つまたは複数の構成要素に結合するように構成された再建システム接合表面とを備える。
【００４６】
本発明の一態様では、患者適合表面は、変形した骨格構造体が外科的に再成形されることなく、変形した骨格構造体の一部分に適合するように構成される。
【００４７】
本発明の別の態様では、患者適合表面は、変形した寛骨に結合するように構成される。
【００４８】
本発明の別の態様では、患者適合表面は、変形した寛骨臼に結合するように構成される。
【００４９】
本発明の別の態様では、患者適合表面は、変形した肩甲骨に結合するように構成される。
【００５０】
本発明の別の態様では、再建システム接合表面は、再建システムが位置合わせされたとき、再建システムの表面と実質的に同一平面内に位置するように構成された平坦表面を備える。
【００５１】
本発明の別の態様では、再建システム接合表面は、再建システムが位置合わせされたとき、再建システムの開口に挿入されるように構成された突出部を備える。
【００５２】
本発明の別の態様では、再建システム接合表面は、再建システムが位置合わせされたとき、再建システムの突出部を受けるように構成された開口を備える。
【００５３】
本発明の別の態様では、再建システム接合表面は、骨格構造体と再建システムの構成要素との任意の組合せの関節部分間の軸受表面ではない。
【００５４】
本発明の別の態様では、本体は、本体が変形した骨格構造体に結合され得るように用いられる固定具を受けるように構成された第1の固定具穴を備える。
【００５５】
本発明の別の態様では、本体は、本体が再建システムの1つまたは複数の構成要素に結合され得るように用いられる固定具を受けるように構成された第2の固定具穴を備える。
【００５６】
本発明の別の形態は、第1の構成要素および第2の構成要素を備える再建システムであって、第1の構成要素および第2の構成要素がそれぞれ、それぞれの骨格構造体に結合し、他方の構成要素に接触して患者のそれぞれの骨格構造体間の関節運動を容易にするように構成された、再建システムと、再建システムに結合し、患者の変形した骨格構造体を補強するように構成されたインプラントとを備える関節形成システムに関する。インプラントは、変形した骨格構造体から失われている体積のサイズおよび形状の少なくとも一部分と同様のサイズおよび形状を有する本体を有し、この本体は、計画された位置において変形した骨格構造体の少なくとも一部分に結合するように構成された患者適合表面と、再建システムを支持および位置合わせするために再建システムの1つまたは複数の構成要素に結合するように構成された再建システム接合表面とを備える。
【００５７】
本発明の一態様では、第1の構成要素は、寛骨臼構成要素であり、第2の構成要素は、全股関節形成システムの大腿骨構成要素である。
【００５８】
本発明の別の態様では、再建システムは、それぞれ個別の骨格構造体に第1の構成要素および第2の構成要素の一方または両方を結合するための1つまたは複数の固定具を備える。
【００５９】
本発明の別の態様では、第1の構成要素は、再建システムが位置合わせされたとき、インプラントの平坦表面と実質的に同一表面内に位置する平坦表面を備える。
【００６０】
本発明の別の態様では、再建システムは、第1の構成要素に結合され、再建システムが位置合わせされたとき再建システム接合表面に係合するように構成された位置合わせガイドを備える。
【００６１】
本発明の別の態様では、位置合わせガイドは、再建システムが位置合わせされたとき、インプラントの突出部を受けるように構成された開口を備える。
【００６２】
本発明の別の態様では、位置合わせガイドは、再建システムが位置合わせされたとき、インプラントの開口に挿入されるように構成された突出部を備える。
【００６３】
本発明の別の態様では、患者適合表面は、変形した骨格構造体が外科的に再成形されることなく、変形した骨格構造体の一部分に適合するように構成される。
【００６４】
本発明の別の態様では、患者適合表面は、変形した寛骨に結合するように構成される。
【００６５】
本発明の別の態様では、患者適合表面は、変形した寛骨臼に結合するように構成される。
【００６６】
本発明の別の態様では、患者適合表面は、変形した肩甲骨に結合するように構成される。
【００６７】
本発明の別の態様では、再建システム接合表面は、再建システムが位置合わせされたとき、再建システムの開口に挿入されるように構成された突出部を備える。
【００６８】
本発明の別の態様では、再建システム接合表面は、再建システムが位置合わせされたとき、再建システムの突出部を受けるように構成された開口を備える。
【００６９】
本発明の別の態様では、再建システム接合表面は、骨格構造体と再建システムの構成要素との任意の組合せの関節部分間の軸受表面ではない。
【００７０】
本発明の別の態様では、本体は、本体が変形した骨格構造体に結合され得るように用いられる固定具を受けるように構成された第1の固定具穴を備える。
【００７１】
本発明の別の態様では、本体は、本体が再建システムの1つまたは複数の構成要素に結合され得るように用いられる固定具を受けるように構成された第2の固定具穴を備える。
【００７２】
本発明の別の態様では、関節形成システムは、変形した骨格構造体に本体を結合することと、再建システムの1つまたは複数の構成要素に本体を結合することとの1つまたは複数のために1つまたは複数の固定具を備える。
【００７３】
本発明の別の形態は、関節形成システムを提供する方法に関する。この方法は、欠損を有する骨格構造体に関するデータを受領することと、欠損を有する骨格構造体に結合されることとなる再建システムの計画されたサイズおよび配向を決定することと、欠損を少なくとも部分的に補正し、骨格構造体に対する再建システムの配置のための1つまたは複数の基準を与えるインプラントを設計することと、欠損を有する骨格構造体の少なくとも一部分に結合するように構成された患者適合表面および再建システムの配置のための1つまたは複数の基準を有するインプラントを製造することと、再建システムとの組合せでまたは再建システムと接合されることとなるインプラントを提供することとを含む。
【００７４】
本発明の一態様では、欠損を有する骨格構造体に関するデータを受領する動作は、欠損を特定するデータを受領することを含む。
【００７５】
本発明の別の態様では、欠損を有する骨格構造体に関するデータを受領する動作は、基準に対する骨盤面を特定するデータを受領することを含む。
【００７６】
本発明の別の態様では、再建システムの計画されたサイズおよび配向を決定する動作は、骨盤面に対して寛骨臼カップを垂直に配向することを含む。
【００７７】
本発明の別の態様では、寛骨臼カップを垂直に配向する動作は、再建システムの構成要素の最適な支持および可動域を得るためにカップを配向することを含む。
【００７８】
本発明の別の態様では、再建システムの構成要素の最適な支持および可動域を得るためにカップを配向する動作は、約40度の傾角および約20度の前傾でカップを配向することを含む。
【００７９】
本発明の別の態様では、再建システムの配置のための1つまたは複数の基準を有するインプラントを製造する動作は、再建システムが位置合わせされたとき、再建システムの開口に挿入されるように構成された突出部を製造することを含む。
【００８０】
本発明の別の態様では、再建システムの配置のための1つまたは複数の基準を有するインプラントを製造する動作は、再建システムが位置合わせされたとき、再建システムの突出部を受けるように構成された開口を製造することを含む。
【００８１】
本発明の別の態様では、再建システムの配置のための1つまたは複数の基準を有するインプラントを製造する動作は、インプラントに固定具穴を製造することを含む。
【符号の説明】
【００８２】
3  体積
10  インプラント
11  患者適合表面
13  固定具穴
15  再建システム接合表面
103  体積
110  インプラント
111  患者適合表面
113  固定具穴
115  再建システム接合表面
200  再建システム
205  寛骨臼カップ
206  インサータ
207  頂部
208  ショルダ
209  固定具
300  位置合わせガイド
310  半円切欠部
320  タブ
400  位置合わせガイド
401  開口
403  突出部
410  V字型切欠部
420  タブ
505  固定具
1110  インプラント
1111  患者適合表面
1113  固定具穴
1115  再建システム接合表面
1117  開口
1123  第2の固定具穴
1200  再建システム
1205  寛骨臼カップ
1207  頂部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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