(57)【要約】本発明は、第１の増粘剤および第２の増粘剤を含有する増粘システムを含有するオーラルケア組成物であって、前記第１の増粘剤が増粘システム中に第１の増粘剤および第２の増粘剤の混合物の重量の１５重量％を超えて含有する（歯のホワイトニング用）オーラルケア組成物を提供する。組成物は過酸化水素で錯体化された架橋ポリビニルピロリドンと、シリカおよび架橋ポリビニルピロリドンを含有する増粘システムとを含有する。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ｉ）過酸化水素で錯体化した架橋ポリビニルピロリドンを含有するホワイトニング錯体、および（ｉｉ）シリカを含有する第１の増粘剤と、架橋ポリビニルピロリドンを含有する第２の増粘剤と、を含有する増粘システムと含有するオーラルケア組成物であって、前記第１の増粘剤が増粘システム中における第１の増粘剤および第２の増粘剤の混合物の重量の１５重量％を超えて含有することを特徴とするオーラルケア組成物。
【請求項２】
第１の増粘剤がヒュームドシリカおよびコロイダルシリカからなる群から選択された少なくとも１つのシリカを含有する請求項１記載の組成物。
【請求項３】
第１の増粘剤がヒュームドシリカを含有する請求項１または２記載の組成物。
【請求項４】
第１の増粘剤が増粘システム中に第１の増粘剤と第２の増粘剤の混合物の重量の４０〜８０重量％の量で含有する請求項１〜３のいずれかに記載の組成物。
【請求項５】
第１の増粘剤が組成物の重量に基づいてシリカを０．５重量％〜６重量％の量で含有する請求項４記載の組成物。
【請求項６】
第１の増粘剤が組成物の重量に基づいてシリカを２．５重量％〜５重量％の量で含有する請求項５記載の組成物。
【請求項７】
第２の増粘剤が組成物の重量に基づいて架橋ポリビニルピロリドンを１重量％〜５重量％の量で含有する請求項１〜６のいずれかに記載の組成物。
【請求項８】
第１の増粘剤が組成物の重量に基づいてシリカを２．５重量％〜４．５重量％の量で含有し、第２の増粘剤が組成物の重量に基づいて架橋ポリビニルピロリドンを１重量％〜３．５重量％の量で含有し、かつ第１の増粘剤と第２の増粘剤との総重量が組成物の重量に基づいて４．５重量％〜６．５重量％である請求項１〜７のいずれかに記載の組成物。
【請求項９】
第１の増粘剤が組成物の重量に基づいてシリカを２．５重量％〜４．５重量％の量で含有し、第２の増粘剤が組成物の重量に基づいて架橋ポリビニルピロリドンを１．５重量％〜３重量％の量で含有し、かつ第１の増粘剤と第２の増粘剤との総重量が組成物の重量に基づいて５重量％〜６重量％である請求項８記載の組成物。
【請求項１０】
更に、平均分子量５０００Ｄａ未満のエチレンオキシドプロピレンオキシドコポリマーを実質的に含まない、平均分子量５０００Ｄａより大きいエチレンオキシドプロピレンオキシドコポリマー含有する請求項１〜９のいずれかに記載の組成物。
【請求項１１】
エチレンオキシドプロピレンオキシドコポリマーが、（エチレンオキシド）ｘ−（プロピレンオキシド）ｙ（式中、ｘは８０〜１５０の整数であり、ｙは３０―８０の整数である。）を含有する請求項１０記載の組成物。
【請求項１２】
エチレンオキシドプロピレンオキシドコポリマーが、組成物の重量に基づいて５重量％〜１０重量％の量で存在する請求項１０または１１記載の組成物。
【請求項１３】
過酸化水素で錯体化した架橋ポリビニルピロリドンが、組成物の重量に基づいて３重量％〜１７重量％の量で存在する請求項１〜１２のいずれかに記載の組成物。
【請求項１４】
過酸化水素の総重量が組成物の重量に基づいて０．１重量％〜５重量％である請求項１〜１３のいずれかに記載の組成物。
【請求項１５】
更に、平均分子量４００〜８００Ｄａのポリエチレングリコールを含有する請求項１〜１４のいずれかに記載の組成物。
【請求項１６】
ポリエチレングリコールが組成物の重量に基づいて５重量％〜１５重量％の量で存在する請求項１５記載の組成物。
【請求項１７】
組成物の重量に基づいて水を３重量％未満の量で含有する請求項１〜１６のいずれかに記載の組成物。
【請求項１８】
ピロリン酸カルシウム研磨剤を含有する練り歯磨きである請求項１〜１７のいずれかに記載の組成物。
【請求項１９】
ピロリン酸カルシウムが組成物の重量に基づいて５重量％〜３５重量％の量で存在する請求項１８記載の組成物。
【請求項２０】
更にプロピレングリコールを組成物の重量に基づいて１０重量％〜２０重量％の量で含有する請求項１〜１９のいずれかに記載の組成物。
【請求項２１】
更にグリセリンを組成物の重量に基づいて２５重量％〜４０重量％の量で含有する請求項１〜２０のいずれかに記載の組成物。
【請求項２２】
各々組成物の重量に基づいて以下の成分：（ａ）ヒュームドおよび／またはコロイダルシリカ２．５〜５％、（ｂ）架橋ポリビニルピロリドン２．５〜５％、（ｃ）グリセリン３０〜３５％、（ｄ）プロピレングリコール１２〜１８％、（ｅ）平均分子量ＭＷ＞５ｋＤａのエチレンオキシドプロピレンオキシドコポリマー５〜１０％、（ｆ）ポリエチレングリコール６００  ５〜１５％、（ｇ）１５〜２５％Ｈ２Ｏ２で錯体化された架橋ポリビニルピロリドン３〜８％および（ｈ）ピロリン酸カルシウム１０〜２０％を含有する請求項１〜２１のいずれかに記載の組成物。
【請求項２３】
各々組成物の重量に基づいて以下の成分：（ａ）ヒュームドおよび／またはコロイダルシリカ２．５〜４．５％、（ｂ）架橋ポリビニルピロリドン１．５〜３％、（ｃ）グリセリン３０〜３５％、（ｄ）プロピレングリコール１２〜１８％、（ｅ）平均分子量ＭＷ＞５ｋＤａのエチレンオキシドプロピレンオキシドコポリマー５〜１０％、（ｆ）ポリエチレングリコール６００  ５〜１５％、（ｇ）１５〜２５％Ｈ２Ｏ２で錯体化された架橋ポリビニルピロリドン３〜８％および（ｈ）ピロリン酸カルシウム１０〜２０％を含有し、成分（ａ）および（ｂ）の総量が組成物の重量に基づいて４．５重量％〜６．５重量％である請求項２２記載の組成物。
【請求項２４】
成分（ａ）および（ｂ）の総量が組成物の重量に基づいて５重量％〜６重量％である請求項２３記載の組成物。
【請求項２５】
ヒュームドシリカ：架橋ポリビニルピロリドンの比率が３：１〜１：１である請求項１〜２４のいずれかに記載の組成物。
【請求項２６】
請求項１〜２４のいずれかに記載の組成物を哺乳類の歯の表面に適用することを含有する歯のホワイトニング方法。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
単一相過酸化物を含む組成物を安定化するための配合変更は、製造時に組成物をポンプで輸送するのを難しくし得る。従って、過酸化物の表面上の安定性（ｃｏｓｍｅｔｉｃ  ｓｔａｂｉｌｉｔｙ）を示し、それにより長期保存にも安定で日常的な消費者の使用に好適であるだけでなく、製造やパッキング時にそれらを容易にポンプ輸送させるレオロジー特性を有する改善された単一相過酸化物含有組成物、例えば歯磨剤組成物の必要性が存在する。
【０００２】
［概要］
ある態様では、本発明は（ｉ）過酸化水素で錯体化した架橋ポリビニルピロリドンを含有するホワイトニング錯体、および（ｉｉ）シリカを含有する第１の増粘剤と、架橋ポリビニルピロリドンを含有する第２の増粘剤と、を含有する増粘システムを含有するオーラルケア組成物を提供する。ある態様では、第１の増粘剤は増粘システム中に第１の増粘剤および第２の増粘剤の混合物の重量の１５重量％を超える量で含有する。
【０００３】
ある態様では、本発明は、本明細書に記載される組成物のいずれかをそれを必要とする被験体の口腔に投与することを包含する歯をホワイトニングする方法を提供する。
【０００４】
必要に応じて、第１の増粘剤は、ヒュームドシリカおよびコロイダルシリカからなる群から選択される少なくとも１つのシリカを含有する。必要に応じて、第１の増粘剤はヒュームドシリカを含有するかまたはそれから成る。
【０００５】
必要に応じて、第１の増粘剤は増粘システム中で第１の増粘剤と第２の増粘剤の混合物の約４０〜約８０重量％の量で含有する。
【０００６】
必要に応じて、第１の増粘剤はシリカを組成物の重量に基づいて約０．５重量％〜約６重量％、更に必要に応じて組成物の重量に基づいて１重量％〜５．５重量％、更に必要に応じて組成物の重量に基づいて２重量％〜５重量％、更に必要に応じて組成物の重量に基づいて２．５重量％〜４．５重量％の量で含有する。
【０００７】
必要に応じて、第２の増粘剤は架橋ポリビニルピロリドンを組成物の重量に基づいて１重量％〜５重量％の量で含有する。
【０００８】
必要に応じて、第１の増粘剤は組成物の重量に基づいてシリカを２．５重量％〜４．５重量％の量で含有し、第２の増粘剤は組成物の重量に基づいて架橋ポリビニルピロリドンを１重量％〜３．５重量％の量で含有し、かつシリカの第１の増粘剤と架橋ポリビニルピロリドンの第２の増粘剤との総重量は組成物の重量に基づいて４．５重量％〜６．５重量％である。
【０００９】
さらに必要に応じて、第１の増粘剤は組成物の重量に基づいてシリカを２．５重量％〜４．５重量％の量で含有し、第２の増粘剤は組成物の重量に基づいて架橋ポリビニルピロリドンを１．５重量％〜３重量％の量で含有し、かつシリカの第１の増粘剤と架橋ポリビニルピロリドンの第２の増粘剤との総重量は組成物の重量に基づいて５重量％〜６重量％である。
【００１０】
必要に応じて、組成物は更に、平均分子量５０００Ｄａ未満のエチレンオキシドプロピレンオキシドコポリマーを実質的に含まない、平均分子量５０００Ｄａより大きいエチレンオキシドプロピレンオキシドコポリマー含有する。
【００１１】
さらに必要に応じて、エチレンオキシドプロピレンオキシドコポリマーは、（エチレンオキシド）ｘ−（プロピレンオキシド）ｙ（式中、ｘは８０〜１５０の整数であり、ｙは３０〜８０の整数である。）を含有する。
【００１２】
必要に応じて、エチレンオキシドプロピレンオキシドコポリマーは、組成物の重量に基づいて５重量％〜１０重量％の量で存在する。
【００１３】
必要に応じて、過酸化水素で錯体化された架橋ポリビニルピロリドンは、組成物の重量に基づいて３重量％〜１７重量％の量で存在する。さらに必要に応じて、過酸化水素で錯体化された架橋ポリビニルピロリドンは、組成物の重量に基づいて５．５重量％〜１６．５重量％の量で存在する。
【００１４】
必要に応じて、過酸化水素の総量は組成物の重量に基づいて０．１重量％〜５重量％である。
【００１５】
必要に応じて、組成物は更に平均分子量４００〜８００Ｄａのポリエチレングリコールを含有する。さらに必要に応じて、ポリエチレングリコールは組成物の重量に基づいて５重量％〜１５重量％の量で存在する。
【００１６】
必要に応じて、組成物は、組成物の重量に基づいて水を３重量％未満で含む。
【００１７】
必要に応じて、組成物は、ピロリン酸カルシウム研磨剤を含有する練り歯磨きである。さらに必要に応じて、ピロリン酸カルシウムは組成物の重量に基づいて５重量％〜３５重量％の量で存在する。さらに必要に応じて、ピロリン酸カルシウムは組成物の重量に基づいて８重量％〜２０重量％の量で存在する。
【００１８】
必要に応じて、組成物は更に、プロピレングリコールを組成物の重量に基づいて１０重量％〜２０重量％の量で含有する。
【００１９】
必要に応じて、組成物は更に、グリセリンを組成物の重量に基づいて２５重量％〜４０重量％の量で含有する。
【００２０】
必要に応じて、組成物は、各々組成物の重量に基づいて以下の成分：ヒュームドおよび／またはコロイダルシリカ２．５〜５％、架橋ポリビニルピロリドン２．５〜５％、グリセリン３０〜３５％、プロピレングリコール１２〜１８％、平均分子量ＭＷ＞５ｋＤａのエチレンオキシドプロピレンオキシドコポリマー５〜１０％、ポリエチレングリコール６００  ５〜１５％、１５〜２５％Ｈ２Ｏ２で錯体化された架橋ポリビニルピロリドン３〜８％およびピロリン酸カルシウム１０〜２０％を含有する。
【００２１】
さらに必要に応じて、組成物は、各々組成物の重量に基づいて以下の成分：ヒュームドおよび／またはコロイダルシリカ２．５〜４．５％、架橋ポリビニルピロリドン１．５〜３％、グリセリン３０〜３５％、プロピレングリコール１２〜１８％、平均分子量ＭＷ＞５ｋＤａのエチレンオキシドプロピレンオキシドコポリマー５〜１０％、ポリエチレングリコール６００  ５〜１５％、１５〜２５％Ｈ２Ｏ２で錯体化された架橋ポリビニルピロリドン３〜８％およびピロリン酸カルシウム１０〜２０％を含有し、成分（ａ）および（ｂ）の総量が組成物の重量に基づいて４．５重量％〜６．５重量％である。
【００２２】
よりさらに必要に応じて、成分（ａ）および（ｂ）の総量は組成物の重量に基づいて５重量％〜６重量％である。
【００２３】
本発明の好ましい態様では、オーラルケア組成物は長期の貯蔵に安定であり、歯の洗浄およびホワイトニングに効果的であり、かつオーラルケア組成物は製造時および組成物の使用時に表面上優れた安定性を有すると共に、商業的製造時に遭遇する典型的な処理条件下にポンプ輸送を容易になしうるレオロジー特性を有する。
【００２４】
また、本発明は、本発明の組成物を哺乳類の歯の表面に適用することを含有する歯をホワイトニングする方法を提供する。
【００２５】
本発明のさらなる態様は、詳細な説明および実施例から明らかになる。
【００２６】
［詳細な説明］
本明細書中に用いられる範囲は、範囲の中の各値およびすべての値を記載することの短縮形として用いられる。範囲の中のいかなる値も、範囲の終点として選ばれることができる。
【００２７】
ある態様では、本発明は（ｉ）過酸化水素で錯体化した架橋ポリビニルピロリドンを含有するホワイトニング錯体、および（ｉｉ）シリカを第１の増粘剤として、架橋ポリビニルピロリドンを第２の増粘剤として含有する混合物を含有する増粘システムを含有するオーラルケア組成物であって、シリカが増粘システム中に第１の増粘剤および第２の増粘剤の混合物の重量の１５重量％を超えて含有するオーラルケア組成物を提供する。ある態様では、シリカは増粘システム中に第１の増粘剤および第２の増粘剤の混合物の重量の３５重量％を超える重量で含有する。
【００２８】
ある態様では、本発明は研磨剤、例えばカルシウム研磨剤を含有する練り歯磨きを提供する。他の態様では、本発明は研磨剤を含まないゲルを提供する。
【００２９】
ある態様では、第１の増粘剤は、ヒュームドシリカおよびコロイダルシリカからなる群から選択される少なくとも１つのシリカを含有する。ある態様では、第１の増粘剤はヒュームドシリカを含有するかまたはそれから成る。
【００３０】
ある態様では、第１の増粘剤はシリカを増粘システム中に第１の増粘剤および第２の増粘剤の混合物の重量の４０〜８０重量％の重量で含有する。
【００３１】
ある態様では、第１の増粘剤はシリカを組成物の重量に基づいて２重量％〜６重量％、例えば組成物の重量に基づいて２．５重量％〜５重量％の量で含有する。
【００３２】
ある態様では、第２の増粘剤は、架橋ポリビニルピロリドンを組成物の重量に基づいて１重量％〜５重量％の量で含有する。ある態様では、架橋ポリビニルピロリドンは１３％未満の窒素含有量を有する。ある態様では、架橋ポリビニルピロリドンは８未満のｐＨを有する。ある態様では、架橋ポリビニルピロリドンは約６のｐＨを有する。ある態様では、架橋ポリビニルピロリドンは、粒子（粒子の少なくとも９５％の粒径は７５ミクロン未満である）を含有する。
【００３３】
ある態様では、第１の増粘剤が組成物の重量に基づいてシリカを２．５重量％〜４．５重量％の量で含有し、第２の増粘剤が組成物の重量に基づいて架橋ポリビニルピロリドンを１重量％〜３．５重量％の量で含有し、かつ第１の増粘剤と第２の増粘剤との総重量が組成物の重量に基づいて４．５重量％〜６．５重量％である。
【００３４】
ある態様では、第１の増粘剤が組成物の重量に基づいてシリカを２．５重量％〜４．５重量％の量で含有し、第２の増粘剤が組成物の重量に基づいて架橋ポリビニルピロリドンを１．５重量％〜３重量％の量で含有し、かつ第１の増粘剤と第２の増粘剤との総重量が組成物の重量に基づいて５重量％〜６重量％である。
【００３５】
本発明の組成物はカルボマー（カルボキシビニルポリマーとしても知られている）、カラギーナン（アイリッシュモスおよびより特に−カラギーナン（イオタ−カラギーナン）としても知られている）、高分子量ポリエチレングリコール（例えばダウケミカル社から市販のＣＡＲＢＯＷＡＸ）、セルロースポリマー、例えばヒドロキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）およびその塩、例えばＣＭＣナトリウム、天然ガム、例えばカラヤ、キサンタン、アラビアガムおよびトラガカント、およびコロイダルマグネシウムアルミニウムシリケートおよびそれらの混合物の１以上から選択された付加的な口腔で許容可能な増粘剤を必要に応じて含有してもよいが、これらに限定されない。必要に応じて、そのような付加的な増粘剤は、組成物の重量に基づいて、総量で、約０．１重量％〜約５０重量％、例えば約０．１〜約３５重量％または約１〜約１５重量％の量で存在する。
【００３６】
ある態様では、組成物は、更に（ｉ）ポリエチレングリコール、（ｉｉ）少なくとも５０００の分子量を有するポリエチレングリコール−ポリプロピレングリコールブロックコポリマーおよび（ｉｉｉ）それらの組合せから選択されるポリマー増粘剤を含有する。
【００３７】
ある態様では、組成物は平均分子量５０００以上、例えば８０００〜１３０００Ｄａ、例えば約９８００を有する式（エチレンオキシド）ｘ−（プロピレンオキシド）ｙ（式中、ｘは８０〜１５０、例えば１００〜１３０、例えば約１１８の整数であり、ｙは３０―８０、例えば約６０〜７０、例えば約６６の整数である。）のエチレンオキシドプロピレンオキシドコポリマーを含有する。
【００３８】
ある態様では、組成物は平均分子量５０００Ｄａ未満のエチレンオキシドプロピレンオキシドコポリマーを実質的に含まない、平均分子量５０００Ｄａより大きいエチレンオキシドプロピレンオキシドコポリマー含有する。必要に応じて、エチレンオキシドプロピレンオキシドコポリマーは、組成物の重量に基づいて５重量％〜１０重量％の量で存在する。エチレンオキシド／プロピレンオキシドの共重合体は有用であるが、より高分子量、例えば＞５０００Ｄａは、好ましく、例えばＰＬＵＲＡＣＡＲＥＲ  Ｌ１２２０（アメリカ合衆国、ミシガン州、ワイアンドットのＢＡＳＦから市販）を包含する。
【００３９】
ある態様では、組成物は更に平均分子量４００〜８００Ｄａ（例えば、約６００Ｄａ）のポリエチレングリコールを含有する。低いまたは中間の分子量ポリエチレングリコール、例えばＰＥＧ４００、ＰＥＧ６００、ＰＥＧ８００、ＰＥＧ１０００およびそれらの混合物は、本発明のある態様の組成物に有用である。
【００４０】
さらに必要に応じて、ポリエチレングリコールは、組成物の重量に基づいて５重量％〜１５重量％の量で存在してもよい。
【００４１】
ある態様では、オーラルケア組成物は、更に付加的な線状ポリビニルピロリドンを安定化量で含有してもよい。
【００４２】
ある態様では、過酸化水素で錯体化された架橋ポリビニルピロリドンは、組成物の重量に基づいて０．５重量％〜１７重量％の量で存在する。ある態様では、過酸化水素で錯体化された架橋ポリビニルピロリドンは、組成物の重量に基づいて３重量％〜１２重量％の量で存在する。ある態様では、過酸化水素で錯体化される架橋ポリビニルピロリドンは、組成物の重量に基づいて約５．５重量％〜約８重量％の量で存在する。
【００４３】
ある態様では、過酸化水素の総量は、組成物の重量に基づいて０．１重量％〜５重量％、例えば０．１〜３重量％、例えば約０．１、１または２重量％である。
【００４４】
典型的には、ホワイトニング錯体は、過酸化水素を重量で約１５〜２５％、例えば約１７〜２２％および総窒素重量約７〜１２％を含有し、例えばインターナショナル・スペシャルティ・プロダクツ（Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ  Ｓｐｅｃｉａｌｔｙ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ；ニュージャージー州ウェイン）から市販のポリプラスドン（Ｐｏｌｙｐｌａｓｄｏｎｅ）ＸＬ−１０、例えばポリプラスドンＸＬ−１０Ｆと同じ内容を実質的に有する。
【００４５】
ある態様は、研磨剤をさらに含有する。さらに他の態様は、組成物の重量に基づいて約５〜約３５重量％の研磨剤を含有するオーラルケア組成物を提供する。なお更なる態様は、組成物の重量に基づいて約１０〜約２０重量％の研磨剤を含有するオーラルケア組成物を提供する。
【００４６】
研磨剤が存在する場合、平均粒径は通常約０．１〜約３０ミクロン、例えば約１〜約２０または約５〜約１５ミクロンである。
【００４７】
研磨剤はカルシウム研磨剤、例えばリン酸カルシウム塩（具体的には、ピロリン酸カルシウム、オルトリン酸ジカルシウム二水和物、リン酸三カルシウムおよび／またはポリメタリン酸カルシウムを含有してもよい。典型的な態様では、カルシウム研磨剤はピロリン酸カルシウムを含有する。別の態様では、カルシウム研磨剤は炭酸カルシウムを含有する。
【００４８】
必要に応じて、組成物は、ピロリン酸カルシウム研磨剤を含有する練り歯磨きである。さらに必要に応じて、ピロリン酸カルシウムは、組成物の重量に基づいて５重量％〜３５重量％の量で存在する。ある態様では、ピロリン酸カルシウムは組成物の重量に基づいて約１０〜約２０重量％の量で存在する。
【００４９】
また、本発明の組成物は、組成物のレオロジーおよび感触を調節するために種々の歯磨剤成分（例えば湿潤剤、界面活性剤またはゲル化剤等）を含有してもよい。
【００５０】
ある態様では、オーラルケア組成物は、活性成分のためのビヒクルを含有する。ビヒクルは例えばグリセリン、プロピレングリコールまたはそれらの組合せから選択される湿潤剤を含有してもよい。
【００５１】
ある態様では、オーラルケア組成物は、組成物の重量に基づいて湿潤剤を約２０〜約６０重量％含有する。
【００５２】
ある態様では、組成物は、組成物の重量に基づいてプロピレングリコールを１０重量％〜２０重量％の量で更に含有する。
【００５３】
ある態様では、組成物は、更にグリセリンを組成物の重量に基づいて２５重量％〜４０重量％の量で含有する。
【００５４】
本発明の典型的な組成物は「低い水」含有量を有し、それは遊離水およびいずれかの成分に含まれているすべての水を含む水の総濃度が水約５％未満、好ましくは３％未満、好ましくは２％未満であることを意味する。
【００５５】
必要に応じて、組成物は、組成物の重量に基づいて水を３重量％未満で含む。ある態様では、オーラルケア組成物は、水を２重量％未満、例えば１重量％未満で含む。ある態様では、組成物は実質的には無水である。
【００５６】
ビヒクル成分は特に、歯磨剤に粘度約１０，０００ＣＰＳ〜約７００，０００ＣＰＳ、好ましくは約３０，０００ＣＰＳ〜約３００，０００ＣＰＳを提供することが好ましい。
【００５７】
当業者に認識されるように、本発明のオーラル組成物はその他の材料（例えば、う蝕予防薬、減感剤、粘度調整剤、希釈剤、表面活性剤（例えば、界面活性剤、乳化剤、および泡モジュレーター）、ｐＨ変性剤、研磨剤、上記のものに加えて湿潤剤、マウス・フィール剤、甘味料、フレーバー剤、着色剤、防腐剤およびそれらの組合せ）を必要に応じて包含する。上記のカテゴリーの材料の各々の一般的な特質は異なるかもしれないが、いくつかの共通する特質およびそのようなカテゴリーの材料の２以上で複数の目的に作用し得る特定の材料が存在すると理解される。好ましくは、キャリアは組成物の他の成分との相容性のために選択される。
【００５８】
フレーバー剤、甘味料、着色剤、泡モジュレーター、マウス-フィール剤および添加的な他のものは、必要に応じて組成物中に包含されてもよい。
【００５９】
本発明の組成物は、表面活性薬（界面活性剤）を含有してもよい。適切な界面活性剤は、Ｃ８−２０アルキルスルフェートの水溶性塩、Ｃ８−２０脂肪酸のスルホン化モノグリセリド、サルコシネート、タウレート、ラウリル硫酸ナトリウム、ココイルモノグリセリドスルホン酸ナトリウム、ラウリルサルコシンナトリウム、ラウリルイソエチオン酸ナトリウム、ラウレスカルボン酸ナトリウムおよびドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム、およびココアミドプロピルベタインが非限定的に包含される。ある態様では、組成物は界面活性剤（例えば、ラウリル硫酸ナトリウム（ＳＬＳ））をさらに含有してもよい。
【００６０】
本発明の組成物は、必要に応じて、口腔の硬組織または軟組織の状態または障害の防止または治療のため、生理障害または状態の防止または治療の為に作用するまたは化粧利益を提供するために作用する１以上の別の活性材料を含有する。
【００６１】
本発明の種々の態様において、オーラル組成物は、抗歯石（歯石コントロール）剤を含有する。通常、歯石コントロール剤はいくつかのホワイトニング剤と適合しないものとして分類されるが、本発明の態様は歯石コントロール剤およびホワイトニング剤を１相のホワイトニング組成物に導入する。
【００６２】
適切な抗歯石剤は、非限定的ではあるが、リン酸塩および縮合リン酸塩（たとえばピロリン酸塩）、ポリアミノプロパンスルホン酸（ＡＭＰＳ）、ヘキサメタリン酸塩、クエン酸亜鉛三水和物、ポリペプチド、ポリオレフィンスルホネート、ポリオレフィンホスフェート、ジホスホネートを包含する。典型的には、抗歯石剤は、組成物の重量に基づいて約０．１％〜約３０重量％の量で存在する。
【００６３】
オーラル組成物は、異なる抗歯石剤の混合物を包含してもよい。
【００６４】
ある態様では、組成物は、例えば、ピロリン酸四ナトリウム（ＴＳＰＰ）およびトリポリリン酸ナトリウム（ＳＴＰＰ）から選択される歯石コントロール剤を更に含有する。
【００６５】
１つの好ましい態様では、ピロリン酸四ナトリウム（ＴＳＰＰ）およびトリポリリン酸ナトリウム（ＳＴＰＰ）が使用される。抗歯石剤は各々組成物の重量に基づいてＴＳＰＰ約１〜２％およびＳＴＰＰ約７％〜約１０％で含有する。
【００６６】
オーラルケア組成物は、少なくとも１つの口腔で許容可能なフッ化物イオン原料を必要に応じて包含してもよい。いかなる当業者に既知または開発されるものを使用してもよい。適切なフッ化物イオン原料は、フッ化物、モノフルオロリン酸塩およびフルオロケイ酸塩を包含する。１以上のフッ化物イオン−放出化合物は、必要に応じて、各々組成物の重量に基づいて、フッ化物イオンを合計約１００〜約２０，０００ｐｐｍ、約２００〜約５，０００ｐｐｍまたは約５００〜約２，５００ｐｐｍ提供する量で存在する。
【００６７】
組成物は、スズイオンまたはスズイオン原を包含してもよい。適切なスズイオン原料は、非限定的だが、フッ化第一スズ、他のハロゲン化第１スズ（例えば、塩化第１スズ二水和物）、ピロリン酸第１スズ、有機第１スズカルボキシレート塩類（例えば、蟻酸、酢酸、グルコン酸、乳酸、酒石酸、シュウ酸、マロン酸およびクエン酸第１スズ）、第１スズエチレングリオキシドなどを包含する。１以上の第１スズイオン源は必要に応じておよび代表的には総量で各々組成物の重量に基づいて約０．０１％〜約１０％、例えば約０．１％〜約７％または約１％〜約５％で存在する。
【００６８】
ある態様では、本発明の組成物は、抗菌（例えば、抗細菌）剤、例えばトリクロサンを必要に応じて含有する。有用な抗菌剤の別の例示リストは、例えばガファー（Ｇａｆｆａｒ）等による米国特許第５，７７６，４３５号に記載されたものが提供される。１以上の抗菌剤は必要に応じて抗菌効果的総量、一般的に各々組成物の重量に基づいて約０．０５％〜約１０％、例えば約０．１％〜約３％で存在する。
【００６９】
ある態様では、本発明の組成物は、必要に応じて抗酸化剤を含有する。どんな口腔許容可能な酸化防止剤も使用され、ブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）、ビタミンＡ、カロチノイド、ビタミンＥ、フラボノイド、ポリフェノール、アスコルビン酸、ハーバル酸化防止剤、クロロフィル、メラトニンおよびそれらの混合物を包含する。
【００７０】
本発明の組成物は、唾液促進または唾液刺激剤、アンチプラーク剤、抗炎症剤および／または減感剤を必要に応じて含有してもよい。
【００７１】
成分は本明細書中でカテゴリー（例えば、湿潤剤、抗酸化剤、増粘剤など）によってしばしば認識されるが、認識は便宜と明確性のためであり、それらに限定することを意図するものでない。組成物の成分のすべては、それらの主要な機能に加えて機能があってもよく、組成物の全体的な特性、例えば安定性、有効性、整合性、口あたり、食味、匂いなどに寄与してもよい。
【００７２】
ある態様では、組成物は以下の成分を、各々組成物の重量に基づいて、重量によって含有する：
ヒュームドおよび／またはコロイダルシリカ  ２．５〜５％
架橋ポリビニルピロリドン  ２．５〜５％
グリセリン    ３０〜３５％
プロピレングリコール  １２〜１８％
エチレンオキシドプロピレンオキシドコポリマー、平均ＭＷ＞５ｋＤａ  ５〜１０％
ポリエチレングリコール６００  ５〜１５％
１５〜２５％のＨ２Ｏ２で錯体化された架橋ポリビニルピロリドン  ３〜８％
ピロリン酸カルシウム  １０〜２０％。
【００７３】
ある態様では、組成物は以下の成分を、各々組成物の重量に基づいて、重量によって含有する：
ヒュームドおよび／またはコロイダルシリカ  ２．５〜４．５％
架橋ポリビニルピロリドン  １．５〜３％
グリセリン  ３０〜３５％
プロピレングリコール  １２〜１８％
エチレンオキシドプロピレンオキシドコポリマー、平均ＭＷ＞５ｋＤａ  ５〜１０％
ポリエチレングリコール６００  ５〜１５％
１５〜２５％のＨ２Ｏ２で錯体化される架橋ポリビニルピロリドン  ３〜８％
ピロリン酸カルシウム  １０〜２０％
成分（ａ）および（ｂ）の総量が組成物重量に基づいて４．５重量％〜６．５重量％である。
【００７４】
ある態様では、成分（ａ）および（ｂ）の総量が組成物重量に基づいて５重量％〜６重量％である。
【００７５】
組成物は必要に応じて以下の成分クラスおよび／または特定の成分のいずれかまたはすべてを各々組成物の重量に基づく重量によって含有してもよい：
湿潤剤３５〜６０％、例えば
グリセリン３０〜４０％、例えば、約３０〜３５％
プロピレングリコール１０〜２０％、例えば、約１２〜１８％
増粘剤、例えば、
ヒュームドおよび／またはコロイダルシリカ２〜６％、例えば、約２．５〜４．５％
架橋ポリビニルピロリドン１〜５％、例えば、約１．５〜３％
ポリマー１０〜２５％、例えば、
エチレンオキシドプロピレンオキシドコポリマー  平均ＭＷ＞５ｋＤａ  ５〜１０％、例えば、約３〜８％
ポリエチレングリコール６００  ５〜１５％、例えば、約１０％
漂白剤、３〜１０％、例えば、
１５〜２５％のＨ２Ｏ２で錯体化された架橋ポリビニルピロリドン  ３〜１０％、例えば、約５．５％
研磨剤、５〜２５％、例えば、
ピロリン酸カルシウム  １０〜２０％、例えば、約１５％
フッ化物、０〜１％、例えば、
モノフルオロリン酸ナトリウム  ０．５〜１％、例えば、約０．７６％
界面活性剤  例えば、ＳＬＳ  ０〜３％
歯石コントロール剤、例えばＴＳＰＰ  ０．５〜５％、例えば、約２％
抗酸化剤、０．０１〜５％、例えば、
ＢＨＴ  ０．０３％
香味料  ０．１〜５％
水  ＜３％
【００７６】
本発明の組成物を安定な形態で保存することおよび口腔表面に前記組成物を接触することを包含する人間または動物において口腔表面を白くする方法が提供される。本明細書に用いられる「動物」は、高次非人間哺乳類（例えば、イヌ科の動物、ネコ科の動物および馬）を包含する。オーラルケア組成物を哺乳類被検体の口腔表面に接触することにより、ホワイトニング剤、過酸化物非適合研磨剤および他の成分との間のマイナスの相互作用なしに、高度に有効な方法で歯を白くする。
【００７７】
種々の態様では、オーラルケア組成物を口腔表面に適用および接触することが好ましい。本発明の特定の態様に従って調製される歯磨剤は、好ましくは口の表面に定期的に、好ましくは毎日ベースで、少なくとも１日１回、複数日、または２日置きまたは３日置きに適用される。好ましくは、オーラル組成物は、口の表面に１日１回〜３回、少なくとも２週間〜８週の間、４ヵ月〜３年、または生涯適用される。
【００７８】
以下の実施例は、本発明の範囲内における具体例を更に記載および示す。実施例は単に説明のためにだけ与えられ、多くの変更が本発明の精神および範囲を逸脱しない範囲で可能であるように、本発明を限定するように解してはならない。本明細書で記載され示されているものに加えて、本発明の種々の変更は、当業者に明らかであるべきであり、添付の請求項に包含されるものと理解される。
【実施例】
【００７９】
比較例１〜４
歯磨剤のいくつかを比較例１〜４により調製した。組成物は表１に記載した以下の成分を有し、その量は重量％である：
【表１】
2016503017.tif 000002
【００８０】
比較例１の歯磨剤は、ヒュームドシリカを含まずに架橋ポリビニルピロリドンを６重量％含有する増粘システムを含有する。比較例１の歯磨剤は、ホワイトニング歯磨剤にポリビニルピロリドンを使用し、ヒュームドドシリカを使用しない組成物を提供し、その歯磨剤はホワイトニング活性剤として架橋ＰＶＰ／Ｈ２Ｏ２を含み、更にＰＥＧ１１８／ＰＰＧ６６コポリマー（Ｐｌｕｒａｃａｒｅ  Ｌ１２２０Ｆ）、グリセリン、プロピレングリコールおよびＰＥＧ６００をピロリン酸カルシウムおよびＴＳＰＰと共に含有している実質的に無水ビヒクルを共に含む。
【００８１】
比較例１の歯磨剤のレオロジー特性は、粘性/せん断応力レオロジープロフィールを決定して測定した。レオロジープロフィールからのデータを使用して、比較例１の組成物を流速１１００ｃｍ３／秒で内径１００ｍｍを有する長さ８７メートルのパイプを通してポンプ移動するのに要する圧力を計算した。この計算は歯磨剤の商業生産の間の生産状態をシミュレーションするために行われた。
【００８２】
結果は、表２に示される。
【表２】
2016503017.tif 000003
【００８３】
表２は、比較例１について計算されたポンプ圧が２０．４バールであることを示す。これは、シミュレーションされた生産状態における望ましい最大のポンプ圧１８バール未満、更に望ましい１５バールと比較する。従って、比較例１の歯磨剤はレオロジーが悪く、製造時にポンプ輸送することが難しいと結論されなければならない。
【００８４】
比較例２および３の歯磨剤は、ヒュームドシリカ６重量％または５重量％を含むが、架橋ポリビニルピロリドンを含まない増粘システムを含有した。比較例３の組成物は、減少した増粘システムを補うためにプロピレングリコールを１重量％多く含む。比較例２と３の歯磨剤は、実質的に無水のグリセリン含有ビヒクル中にホワイトニング活性剤として更に架橋ＰＶＰ／Ｈ２Ｏ２を含有するホワイトニング歯磨剤中に、水和シリカを増粘剤として使用してポリビニルピロリドンを含まない組成を提供する。
【００８５】
比較例２と３の歯磨剤のレオロジー特性は比較例１と同様に測定され、結果を表２に示す。
【００８６】
比較例２の歯磨剤はシミュレーションされたポンプ圧２７．３バールが示すように、せん断応力が高い時にむしろより高い粘性を有した。従って、比較例２の歯磨剤はレオロジーが悪く、製造時にポンプ輸送が難しいと結論されなければならない。
【００８７】
比較例３の歯磨剤は、許容可能な範囲のシミュレーションされたポンプ圧、１１．７バールを有した。しかしながら、組成物は表面的な安定性が悪く、ポンピング操作中に複数の相に分離してもよい。従って、比較例３の歯磨剤は表面的な安定性が悪いため、潜在的相分離による劣ったレオロジーを有すると結論されなければならない。
【００８８】
比較例４の歯磨剤は、ヒュームドシリカ１．５重量％および架橋ポリビニルピロリドン４．５重量％を含有する増粘システムを含有した。
【００８９】
比較例４の歯磨剤のレオロジー特性は比較例１と同様に測定され、結果を表２に示す。
【００９０】
比較例４の歯磨剤はシミュレーションされたポンプ圧２５．８バールで示されるように、せん断応力が高い時にむしろより高い粘性を有した。従って、比較例４の歯磨剤はレオロジーが悪く、製造時にポンプ輸送するのが難しいと結論されなければならない。
【００９１】
実施例１〜３
いくつかのゲル歯磨剤が、本発明の組成物の実施例である実施例１〜３に従って調製された。組成物は表３に記載される以下の成分を有したが、表３に示される量は重量％である：
【表３】
2016503017.tif 000004
【００９２】
実施例１の歯磨剤は、ヒュームドシリカ４．５重量％および架橋ポリビニルピロリドン１．５重量％を含有する増粘システムを含有した。残りの成分およびそれらの量は、比較例１の歯磨剤と同じだった。
【００９３】
実施例１の歯磨剤のレオロジー特性は、上述の比較例で示したように測定され、粘性/せん断応力レオロジープロフィールを決定した。レオロジープロフィールからのデータを使用して、実施例１の組成物を流速１１００ｃｍ３／秒で内径１００ｍｍを有する長さ８７メートルのパイプを通してポンプ移動するのに要する圧力を計算した。この計算は歯磨剤の商業生産の間の生産状態をシミュレーションするために行われた。
【００９４】
結果は、表４に示される。
【表４】
2016503017.tif 000005
【００９５】
表４は、実施例１で計算されたポンプ圧が１３．１バールであったことを示す。これは、シミュレーションされた生産状態でより望ましい最大のポンプ圧１８バール未満である。従って、実施例１の歯磨剤は、優れたレオロジーを有し、製造時に容易にポンプ輸送され得る。
【００９６】
実施例２の歯磨剤は、ヒュームドシリカ３重量％および架橋ポリビニルピロリドン３重量％を含有する増粘システムを含有した。残りの成分およびそれらの量は、実施例１の歯磨剤と同じだった。
【００９７】
実施例２の歯磨剤のレオロジー特性は、上述の実施例１と同様に測定され粘性/せん断応力レオロジープロフィールを決定した。レオロジープロフィールからのデータを用いて、上記実施例１と同様に実施例２の組成物をポンプ輸送するのに必要な圧力を計算した。表４は、実施例２で計算されたポンプ圧が１７．５バールであったことを示す。これは、シミュレーションされた生産状態で望ましい最大のポンプ圧１８バール未満である。従って、実施例２の歯磨剤は、優れたレオロジーを有し、製造時に容易にポンプで輸送し得る。
【００９８】
実施例３の歯磨剤は、ヒュームドシリカ２．５重量％および架橋ポリビニルピロリドン２．５重量％を含有する増粘システムを含有した。残りの成分およびそれらの量は、増粘システムが実施例１および２について組成物の６重量％よりもむしろ組成物の５重量％含有したので、プロピレングリコール量は１５重量％から１６重量％に増やしたことを除いて、実施例１の歯磨剤と同じであった。
【００９９】
実施例３の歯磨剤のレオロジー特性は、上記の実施例１と同様に測定して粘性/せん断応力レオロジープロフィールを決定した。レオロジープロフィールからのデータを使用して、実施例３の組成物を上記実施例１のようにポンプ輸送するのに要する圧力を計算した。表４は、実施例３について計算されたポンプ圧が１３．７バールであったことを示す。従って、実施例３の歯磨剤は、優れたレオロジーを有し、製造時に容易にポンプ輸送し得る。
【０１００】
実施例で記載されるデータは本発明のホワイトニング組成物のレオロジーに予想外の改善、特に製造時に外見的安定性を保持しつつポンプ輸送可能性において世老害の改善を示す。
【０１０１】
本発明の特定の態様が例示され記載されるが、種々の変更および変性が添付の請求項に記載される本発明の範囲を逸脱しない範囲でなされうることは当業者にとって明らかである。
【国際調査報告】
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