(57)【要約】  心臓の障害に陥った対象者に処置を施す複数の方法及びシステムが本明細書に開示される。一例において、蘇生装置が提供される。蘇生装置は、変位モニタ、血液灌流モニタ、及び、変位モニタと血液灌流モニタと連結するプロセッサを備える。プロセッサは、変位モニタから受信される信号に応答して血液灌流モニタを用いて血液灌流測定を開始するように構成される。
2016526975.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
変位モニタ、
血液灌流モニタ、及び、
前記変位モニタと前記血液灌流モニタと通信を行い、前記変位モニタから受信される信号に応答して前記血液灌流モニタを用いて血液灌流測定を開始するプロセッサ、
を備える
蘇生装置。
【請求項２】
前記蘇生装置は、対象者の胸部上に設置され、
前記プロセッサはさらに、
前記変位モニタから受信される前記信号を解析し、
前記解析の結果に基づいて前記対象者上に実行されるＣＰＲ圧迫弛緩サイクルのポイントを判断し、
前記ＣＰＲ圧迫弛緩サイクルの前記ポイントが予め定められたポイントにあるという判断に応答して前記血液灌流測定を開始する、
請求項１に記載の蘇生装置。
【請求項３】
前記予め定められたポイントは、リラックス状態にある前記対象者の前記胸部に対応する、
請求項２に記載の蘇生装置。
【請求項４】
前記プロセッサはさらに、前記ＣＰＲ圧迫弛緩サイクルが第２ポイントにあるという判断に応答して第２血液灌流測定を開始し、前記第２ポイントは圧迫状態にある前記対象者の前記胸部に対応する、
請求項３に記載の蘇生装置。
【請求項５】
前記プロセッサはさらに、前記第１血液灌流測定と前記第２血液灌流測定との間の比較の結果に応答して前記対象者の脈拍をチェックするようＣＰＲ実施者に促す、
請求項４に記載の蘇生装置。
【請求項６】
前記プロセッサはさらに、前記第１血液灌流測定の結果に応答して前記対象者の脈拍をチェックするようＣＰＲ実施者に促す、
請求項３から５のいずれか一項に記載の蘇生装置。
【請求項７】
前記変位モニタは、加速度計を有する、
請求項１から６のいずれか一項に記載の蘇生装置。
【請求項８】
前記血液灌流モニタは、前記蘇生装置の、ＣＰＲの実施中に複数の胸骨圧迫が施される部分上に設置される、
請求項１に記載の蘇生装置。
【請求項９】
前記血液灌流モニタは、光学脈拍酸素飽和度測定システムを有する、
請求項８に記載の蘇生装置。
【請求項１０】
前記光学脈拍酸素飽和度測定システムは、前記蘇生装置の、ＣＰＲの実施中に複数の胸骨圧迫が施される前記部分上の複数の異なる位置に設置される複数の光学センサを含む、
請求項９に記載の蘇生装置。
【請求項１１】
前記血液灌流モニタは、前記対象者の皮膚と電気的に接触する複数の電極を含み、前記装置は、前記複数の電極のうちの少なくとも１対の間のインピーダンスを判断する回路を備える、
請求項８に記載の蘇生装置。
【請求項１２】
１対の除細動電極を含む電極パッド、前記変位モニタ、及び前記血液灌流モニタ、
をさらに備える
請求項１に記載の蘇生装置。
【請求項１３】
前記変位モニタ、前記血液灌流モニタ、及び、前記プロセッサは、統合ＣＰＲ支援及びフィードバック装置に統合される、
請求項１に記載の蘇生装置。
【請求項１４】
対象者の灌流を測定する、圧迫段階及び弛緩段階を含むＣＰＲ圧迫弛緩サイクルの少なくとも１つのポイントを判断する段階と、
前記蘇生装置を用いて前記ＣＰＲ圧迫弛緩サイクルの実行中に前記対象者の胸部の変位を示す情報をモニタリングする段階と、
前記ＣＰＲ圧迫弛緩サイクルの前記少なくとも１つのポイントに対応する前記モニタリングされた情報に応答して前記蘇生装置を用いて前記対象者の前記灌流を測定する段階と、
を備える
蘇生装置を用いて対象者を処置する方法。
【請求項１５】
前記少なくとも１つのポイントは、リラックス状態にある前記対象者の前記胸部に対応する、
請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記灌流を測定する前に別のＣＰＲ圧迫弛緩サイクルの実施を一時的に遅延するようＣＰＲ実施者に命令する段階、
をさらに備える
請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記少なくとも１つのポイントを判断する段階は、リラックス状態にある前記対象者の前記胸部に対応する第１ポイントを判断する段階、及び、圧迫状態にある前記対象者の前記胸部に対応する第２ポイントを判断する段階を含む、
請求項１４から１６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８】
前記灌流測定の結果に応答して前記対象者の脈拍をチェックするよう救助者に促す段階、
をさらに備える
請求項１４から１７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１９】
前記対象者の前記灌流を測定する段階は、前記ＣＰＲ圧迫弛緩サイクルの複数のポイントにおいて前記対象者の前記灌流をモニタリングする段階を含む、
請求項１４から１８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２０】
前記対象者の前記灌流を測定する段階は、前記ＣＰＲ圧迫弛緩サイクルの前記複数のポイントのうちの少なくとも２つの間の灌流の差を判断する段階をさらに含む、
請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記対象者の前記灌流を測定する段階は、前記対象者の前記胸部の皮膚の部分にわたってインピーダンスの測定を実行する段階を備える、
請求項１４から２０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２２】
前記対象者に除細動ショックを送る段階、
をさらに備える
請求項１４から２１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２３】
前記対象者の前記灌流を測定する段階は、前記対象者上の複数の物理的位置において前記対象者の前記灌流をモニタリングする段階を含む、
請求項１４から２２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２４】
前記複数の物理的位置のうちの第１物理的位置は、ＣＰＲ圧迫領域の中心に近接し、前記複数の物理的位置のうちの第２物理的位置は、前記ＣＰＲ圧迫領域の周辺に近接する、
請求項２３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本出願は、２０１３年６月２５日に出願された「灌流モニタを備える統合蘇生装置及び方法」と題する米国特許仮出願番号第６１／８３９，２３３号の関連出願であり、米国特許法第１１９条（ｅ）の下でこの仮出願に基づく優先権を主張する。この仮出願の全体を参照として本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
本願発明の複数の態様及び複数の実施形態は、心臓の障害に陥った個体の蘇生用の複数の方法及びシステムに関連する。
【０００３】
［関連技術の説明］
【０００４】
心臓の障害に陥った複数の個体の蘇生法は、概して、対象者の気道の閉塞解除を行い、対象者の呼吸、複数の胸骨圧迫、及び除細動を補助することを含み得る。
【０００５】
アメリカ心臓協会の医療提供者を対象とする一次救命処置の教本は、救助者が直ちに利用可能な除細動器がないという複数の状況のための（Ａ、Ｂ、及びＣとして知られている）気道の閉塞解除、呼吸、及び循環という段階を列挙したフローチャートを第４章の４−１４頁に提供している。
【０００６】
（段階Ｄとして知られている場合がある）除細動は、自動体外式除細動器（ＡＥＤ）の使用を伴い、行われ得る。ほとんどの自動体外式除細動器は、実際には半自動体外式除細動器（ＳＡＥＤ）であり、臨床医が開始ボタンを押す必要がある。その後、除細動器は、対象者の状況を解析し、電気リズムがショック性の場合は対象者にショックを与え、次のどのショックの前にも使用者による介入を待機する。一方、完全自動体外式除細動器は、複数の後のショックを施す前に使用者による介入を待機しない。以下に用語が用いられるように、複数の自動体外式除細動器（ＡＥＤ）は、複数の半自動体外式除細動器（ＳＡＥＤ）を含む。
【０００７】
複数のＡＥＤ及び複数のＳＡＥＤは両方とも典型的に、各ショックの実行前に触れないようにと口頭警告を提供する。臨床医が対象者を触れないことは予想され、臨床医が対象者を触れていないことを示すボタンを押すことは要求され得る。複数のＡＥＤの複数の制御は典型的に、蘇生コントロールボックス上に設置される。
【０００８】
複数のＡＥＤは典型的には、複数の医者、複数の看護師、消防員、及び複数の警察のような、訓練を受けた複数の提供者によって使用される。ＡＥＤを有する任意の施設に、救急車サービスが到着する前に除細動蘇生を任命される１人または２人が存在し得る。心臓の障害に陥った対象者が除細動ショックを受けるまで約４分以上の遅延を経験すると、当該対象者の生還するチャンスが劇的に低下し得るため、操作の訓練を受けた複数の救助者に加えて複数の現地のＡＥＤの利用可能性が重要である。多くの郊外は、交通量が少なく複数の病院及び二次救命処置の利用可能性によって救急車応答時間がより速いため高い生存率を有する一方、救急車応答時間が遅い関係で、多くの大都会及び田舎地方は、除細動の生存率が低いである。
【０００９】
訓練を受けた複数の素人提供者は、複数のＡＥＤ操作者の新しい部類であるが、彼らには除細動する機会がめったにない。例えば、心臓発作被害者の配偶者は素人提供者になり得るが、これらの素人提供者は、医療救急中にＡＥＤによって容易に威圧されてしまう場合がある。その結果、そのような素人提供者はＡＥＤを不本意ながら購入し得、または、素人提供者が誤ったことをしてしまいそうという懸念から、利用可能なＡＥＤを用いるよりも、救急車の到着を待ちがちである。
【００１０】
多くの異なる種類の心拍リズムがあり、そのうちのいくつかはショック性とみなされるものであり、その他のいくつかはそうでないものである。例えば、正常な心拍リズムが非ショック性とみなされるものであり、非ショック性の異常なリズムも多くある。非ショック性の異常な生存不能なリズムもまたいくつかある。非ショック性の生存不能なリズムを示した対象者は、生存不能なリズムで生存を維持することができず、複数のショックを施すこともまたそのリズムを生存可能なリズムに転換する助けとならない。
【００１１】
非ショック性の生存不能なリズムの例として、対象者が不全収縮に陥った場合、その心臓は拍動せず、複数のショックの実施は無効であろう。ペーシングは不全収縮の場合に推薦されており、二次救命処置チームがこのような対象者を補助するように様々な薬物を伴う介入を行うようなことを行い得る複数の他のことは存在する。第１応答者の仕事は単純に、二次救命処置チームが到着するまでに、心肺蘇生（ＣＰＲ）及びおそらく除細動の使用を通じて、対象者の命を繋ぐことである。心臓の拍動が遅すぎるという徐脈の場合は、非ショック性で、またおそらく生存不能である。徐脈の間に対象者が意識不明な場合、ペーシングが利用可能になるまで複数の胸骨圧迫を行うことが役に立つ場合がある。心臓の電気活動はあるが心臓の筋肉を収縮させないという電導収縮解離（ＥＭＤ）は、非ショック性で生存不能であり、第１応答としてＣＰＲを必要とする。正常な電気活動が複数の心室で発生するが心房には発生しないという心室固有リズムもまた、非ショック性で生存不能であり得る（通常、複数の異常な電気パターンは心房で始まる）。心室固有リズムは典型的に、１分毎に３０または４０回の拍動という遅い心拍リズムをもたらし、しばしば対象者に意識を失わせる。心室が大抵心房の活動に応答するため遅い心拍リズムは発生するが、心房自体の電気活動が停止する場合、心室においてより遅いバックアップリズムは発生する。
【００１２】
第１応答者が除細動を行うべくショック性のリズムの複数の主な例は、心室細動、心室頻拍、及び心室粗動を含む。
【００１３】
ショック性の電気リズムを有する対象者に除細動器を用いて１つまたは複数のショックを施した後、対象者はそれにも拘わらず、ショック性、または非ショック性のリズムを示して意識不明なままの場合がある。救助者は次に複数の胸骨圧迫に頼る場合がある。対象者が意識不明なままである限り、救助者は、（電気リズムを解析しておそらくショックを施す用の）除細動器の使用とＣＰＲの実行を交互にしてよい。
【００１４】
ＣＰＲは、概して、５―１５回の胸骨圧迫の後に一時停止という重複するパターンを伴う。ＣＰＲは、概して、複数の異常なリズムに対して無効であるが、二次救命処置チームが到着するまで対象者の生体器官への血流をある程度に確かに保持する。長時間にわたってＣＰＲを行うことは困難である。複数の特定の研究は、数分にわたって、救助者が、脳へ流れる血液の適切な供給をさせるのに不十分な強度で複数の胸骨圧迫を行いがちであることを示している。複数のＣＰＲ促進装置は、各胸骨圧迫及び呼吸を促すことによって救助者を補助する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
本願発明の態様によれば、蘇生装置が提供される。蘇生装置は、変位モニタ、血液灌流モニタ、及び、変位モニタと血液灌流モニタと通信を行うプロセッサを備える。プロセッサは、変位モニタから受信される信号に応答して血液灌流モニタを用いて血液灌流測定を開始するように構成される。いくつかの実施形態において、変位モニタは加速度計を有する。
【００１６】
いくつかの実施形態において、蘇生装置は、対象者の胸部上に設置されるように構成され、プロセッサは、変位モニタから受信される信号を解析し、解析の結果に基づいて対象者に行われているＣＰＲ圧迫弛緩サイクルのポイントを判断し、ＣＰＲ圧迫弛緩サイクルのポイントが予め定められたポイントにあるという判断に応答して血液灌流測定を開始するようにさらに構成される。予め定められたポイントは、リラックス状態にある対象者の胸部に対応し得る。
【００１７】
いくつかの実施形態において、プロセッサは、ＣＰＲ圧迫弛緩サイクルが圧迫状態にある対象者の胸部に対応する第２ポイントにあるという判断に応答して第２血液灌流測定を開始するようにさらに構成される。プロセッサは、第１血液灌流測定及び第２血液灌流測定の間の比較の結果に応答して対象者の脈拍をチェックするようＣＰＲ実施者に促すようにさらに構成され得る。プロセッサは、第１血液灌流測定の結果に応答して対象者の脈拍をチェックするようＣＰＲ実施者に促すようにさらに構成され得る。
【００１８】
いくつかの実施形態において、血液灌流モニタは、蘇生装置の、ＣＰＲの実施中に複数の胸骨圧迫が施される部分上に設置される。血液灌流モニタは、光学脈拍酸素飽和度測定システムを有し得る。光学脈拍酸素飽和度測定システムは、蘇生装置の、ＣＰＲの実施中に複数の胸骨圧迫が施される部分上の複数の異なる位置に設置される複数の光学センサを含み得る。
【００１９】
いくつかの実施形態において、血液灌流モニタは、対象者の皮膚と電気的に接触するように構成される複数の電極を有し、装置は、複数の電極のうちの少なくとも１対の間のインピーダンスを判断するように構成される回路を含む。
【００２０】
いくつかの実施形態において、蘇生装置は、１対の除細動電極を含む電極パッド、変位モニタ、及び血液灌流モニタをさらに備える。変位モニタ、血液灌流モニタ、及びプロセッサは、統合ＣＰＲ支援及びフィードバック装置に統合され得る。
【００２１】
別の態様によれば、蘇生装置を用いて対象者を処置する方法が提供される。当該方法は、対象者の灌流を測定する、ＣＰＲ圧迫弛緩サイクルの少なくとも１つのポイントを判断する段階と、蘇生装置を用いてＣＰＲ圧迫弛緩サイクルの実行中に対象者の胸部の変位を示す情報をモニタリングする段階と、ＣＰＲ圧迫弛緩サイクルの少なくとも１つのポイントに対応するモニタリングされた情報に応答して蘇生装置を用いて対象者の灌流を測定する段階とを備え、ＣＰＲ圧迫弛緩サイクルは、圧迫段階及び弛緩段階を含む。
【００２２】
いくつかの実施形態において、少なくとも１つのポイントは、リラックス状態にある対象者の胸部に対応する。方法は、灌流を測定する前に別のＣＰＲ圧迫弛緩サイクルの実行を一時的に遅延するようＣＰＲ実施者に命令する段階をさらに備え得る。
【００２３】
いくつかの実施形態において、少なくとも１つのポイントを判断する段階は、リラックス状態にある対象者の胸部に対応する第１ポイントを判断する段階、及び、圧迫状態にある対象者の胸部に対応する第２ポイントを判断する段階を含む。
【００２４】
いくつかの実施形態において、方法は、灌流測定の結果に応答して対象者の脈拍をチェックするよう救助者に促す段階をさらに備える。
【００２５】
いくつかの実施形態において、対象者の灌流を測定する段階は、ＣＰＲ圧迫弛緩サイクルの複数のポイントにおいて対象者の灌流をモニタリングする段階を含む。対象者の灌流を測定する段階は、ＣＰＲ圧迫弛緩サイクルの複数のポイントのうちの少なくとも２つの間の灌流の差を判断する段階をさらに含んでよい。対象者の灌流を測定する段階は、対象者の胸部の皮膚の部分にわたってインピーダンスの測定を実行する段階を含み得る。
【００２６】
いくつかの実施形態において、方法は、対象者に除細動ショックを送る段階をさらに備える。
【００２７】
いくつかの実施形態において、対象者の灌流を測定する段階は、対象者上の複数の物理的位置において対象者の灌流をモニタリングする段階を含む。複数の物理的位置のうちの第１物理的位置は、ＣＰＲ圧迫領域の中心に近接してよく、複数の物理的位置のうちの第２物理的位置は、ＣＰＲ圧迫領域の周辺に近接してよい。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
複数の添付の図面は、縮尺に合わせて図示されていることを意図されない。複数の図面において、様々な図に示されている同一またはほぼ同一の各構成要素は、同様の参照番号によって表されている。明瞭性の目的のため、すべての構成要素がすべての図面において標識されていない場合がある。複数の図面は以下の通りである。
【図１Ａ】対象者の胸部上方に設置される除細動電極パッドの図面である。
【図１Ｂ】本願発明の実施形態に係る対象者の胸部上方に設置される除細動電極パッドの図面である。
【図１Ｃ】本願発明の実施形態に係る対象者の胸部上方に設置される除細動電極パッドの図面である。
【図１Ｄ】本願発明の実施形態に係る対象者の胸部上方に設置される除細動電極パッドの図面である。
【図２】図１Ａ―１Ｄの除細動電極パッドのうちのいずれかと用いてられ得る、電子回路を装着して可聴及び可視指示メッセージを提供する蘇生コントロールボックスのフロントディスプレイパネルの図面である。
【図３】図１Ａ３―３線による除細動電極パッドの断面図である。
【図４】図１Ａ４―４線による除細動パッドの断面図である。
【図５】図１Ａ―１Ｄの複数の除細動電極パッドと図２の蘇生コントロールボックスの間の複数の回路相互接続を示す概略図である。
【図６】代替的実施形態の電子回路のブロック図である。
【図７】除細動電極アセンブリの別の実施形態の図面である。
【図８Ａ】第１及び第２ユニットの実施形態の図面である。
【図８Ｂ】第１及び第２ユニットの実施形態の図面である。
【図８Ｃ】第１及び第２ユニットの実施形態の図面である。
【図９Ａ】救助者用ハンドルが提供される電極パッドアセンブリの代替的実施形態の図面である。
【図９Ｂ】救助者用ハンドルが提供される電極パッドアセンブリの別の代替的実施形態の図面である。
【図１０】本願発明の実施形態に係るＣＰＲ補助装置の図面である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
本願発明の複数の態様及び複数の実施形態は、以下の説明に記載されまたは複数の図面に示されている構成及び複数の構成要素の配置の複数の詳細に限定されない。本発明は、複数の他の実施形態が可能であり、様々な方法によって実施され、または実現されることが可能である。また、本明細書に用いられる表現及び用語は、説明の目的とするものであり、限定するものとみなされるべきではない。本明細書において「含む（including）」、「備える（comprising）」、「有する（having）」、「含む（containing）」、「伴う（involving）」、及びそれらの複数の変形の使用は、以下に記載される複数の項目及びそれらの複数の同等物を包含するものとする。
【００３０】
図１Ａは、全体を参照として本明細書に組み込まれる、共通の出願人を有する米国特許出願公開第２００５／０１３１４６５号明細書に説明されたものに類似の除細動電極パッド１０を示す。除細動電極パッド１０は、高電圧頂部除細動電極１２及び高電圧胸甲除細動電極１４を含む。除細動電極パッド１０は、対象者の胸部１６上に載置され、使用者がＣＰＲを実行すべく押し得る領域１８を含む。パッド１０上の複数の説明文は、対象者の複数の鎖骨及び胸部中心線に対するパッドの適切な位置、及び、救助者の手の付け根の適切な位置を示す。いくつかの実施形態において、電極１２、１４はまた対象者の心電図（ＥＣＧ）信号をモニタリングするのに用いられる。
【００３１】
薄型ボタンパネル２０は、電極アセンブリ上に設けられる。ボタンパネル２０は、「気道」（気道ヘルプ）、「呼吸」（呼吸ヘルプ）、「循環」（循環ヘルプ）、及び「停止」と標識されたボタンを含む複数のボタンを有しており、最も最近押されているボタンを示す複数の隣接する発光ダイオード（ＬＥＤ）２４を含んでもよい。ボタンパネル２０は、ケーブル２３によって、図２に示されている遠隔操作の蘇生コントロールボックス２６と接続される。ボタンパネル２０は、「気道」、「呼吸」、「循環」、及び「停止」ボタンの下に剛性支持を提供しており、複数のボタンに含まれる複数のスイッチが剛性支持に寄りかかり、電極パッド１０が対象者上に置かれている際に良好なスイッチ投入を確保すべく、押され得る。以下に詳細に説明されるように、ボタンパネル２０は、除細動電極パッド１０のポリエステルベース上にスクリーン印刷された、複数の銀／塩化銀の電気回路部品と電気接触をする複数の部品を含む。
【００３２】
例えば、脈拍酸素飽和度測定システムなど、対象者の血管床を通過して光を当てることに基づく脈拍検出システム５２は、除細動電極パッド１０内に組み込まれる。図１Ａの除細動電極パッドにおいて、脈拍検出システム５２は、使用中に対象者に接して設置される除細動電極パッド１０の側部上に設置される。本願発明の態様によれば、脈拍検出システム５２を、ＣＰＲ中に圧迫が施される位置（例えば、図１Ａの「Ｘ」によって示される領域）から変位される場所に設置することよりも、脈拍検出システム５２は、代わりに、電極パッド１０の、救助者が対象者にＣＰＲを実施すると同時に圧力を加え得るエリアに近接しまたはその下に設置されてよい（図１Ｂ）。本願発明の態様によれば、脈拍検出システムは、複数の圧迫が施されるエリアに近接して設置され、脈拍検出システム５２は、ＣＰＲの実施中に皮膚表面上の複数の圧迫に起因して発生する除灌流（deperfusion）及び再灌流（reperfusion）と同様に、対象者の胸部のエリアの灌流を測定するのに利用されてよい。除灌流及び／または再灌流の測定は、実行されているＣＰＲの有効性を識別するのに利用されてよい。例えば、ＣＰＲ実施の圧迫段階中に除灌流が特定の量より少ない場合、これは圧迫段階中に加えられている圧力が小さすぎることを示し得る。複数のこのような状況下、除細動電極パッド１０は、圧力及び／または複数の胸骨圧迫の深さを増大するよう救助者に複数の命令を提供するように、プログラミングされ得る。さらに、ＣＰＲ実施の弛緩段階中に高い再灌流率は、対象者の自己心拍再開（ＲＯＳＣ）を示し得る。複数のこのような状況下、除細動電極パッド１０（または、除細動電極パッド１０に関連付けられる複数の電子部品）は、対象者の脈拍の複数のサインをチェックするよう及び／またはＣＰＲの実施を終了するよう救助者に複数の命令を提供し得る。いくつかの実施形態において、除細動電極パッド１０（または、除細動電極パッド１０に関連付けられる複数の電子部品）は、例えば、約２秒など、十分な時間を提供して脈拍検出システムが対象者の灌流を実質的に無騒音な測定をするように、例えば、約１２回の圧迫毎に１回など、定期的にＣＰＲを停止するよう救助者に命令し得る。
【００３３】
いくつかの実施形態において、脈拍検出システム５２は、対象者の胸部１６の表面と接触するような方法で除細動電極パッド１０内に組み込まれる、赤色発光ダイオード７０、近赤外線発光ダイオード７２、及び、受光器ダイオード７４（図５参照）を含む、脈拍酸素飽和度測定システムを有する。赤色及び近赤外線発光ダイオード７０、７２は２つの異なる波長で発光し、その光が対象者の組織を通って散漫して散乱し受光器ダイオード７４によって検出される。受光器ダイオード７４から得られた情報は、複数の既知の非侵襲的光学モニタリング技術に従って、対象者の血液が酸素化されたか否かを判断するのに用いられ得る。
【００３４】
いくつかの実施形態において、脈拍検出システム５２は、複数のセンサを含む脈拍酸素飽和度測定システムを有し得、各々のセンサが対象者の胸部の複数の異なるエリアにおける血液灌流をモニタリングする複数の発光ダイオード及び複数の受光器ダイオードを含む。第１センサは、例えば、図１Ｃに示されている「Ｘ」に近接しまたはその下など、除細動電極パッド１０の中心に近接して載置されてよく、１つまたは複数の他のセンサは、例えば、領域１８の周辺に近接及び／または除細動電極パッド１０の周辺に近接するなど、除細動電極パッド１０の圧迫エリアの周辺に近接して載置されてよい。複数のセンサを含む脈拍酸素飽和度測定システムの使用は、対象者の皮膚下の１つのエリアから別のエリアへの血液の動きの表示を提供する、及び／または、対象者の皮膚下の選択されたエリアにわたって血液灌流度のマッピングを提供するように、ＣＰＲ実施の圧迫及び／または弛緩段階中に、血液がＣＰＲ中の対象者の圧迫の区域における胸部エリアから離れてそこに戻る速さに関する情報を提供し得る。
【００３５】
別の実施形態において、脈拍検出システム５２は、インピーダンス測定システムを含んでよい。血液が対象者の皮膚下の領域に入ると、その領域における対象者の皮膚のインピーダンスは減少し得る。インピーダンスの測定、または対象者の皮膚の部分にわたってインピーダンスの変化の測定はしたがって、血液が入っているか否か、及び／または、血液が対象者の皮膚の測定された部分の下の領域から出たか否かの表示を提供し得る。インピーダンス測定システムは、対象者の皮膚と接触するように構成されて設置される、少なくとも２つの電極５３を含み得る。複数の電極は、使用中に対象者に寄りかかって設置される除細動電極パッド１０の側部の表面上に設置されてよく、対象者の皮膚の表面と電気的接触をさせるように構成され得る。以下に説明される、除細動電極パッド１０に関連付けられるモニタリング及び制御電子機器は、対象者の皮膚のインピーダンスを測定及び解析するように複数の電極と通信を行う回路を含んでよい。いくつかの実施形態において、３つ以上の電極は、インピーダンス測定システムに利用されてよい。複数の電極は、図１Ｄに示されているように格子状に設置されてよい。複数の電極の使用により、インピーダンス測定システムが、対象者の皮膚の下の１つのエリアから別のエリアへの血液の動きの表示を提供すること、及び／または、対象者の皮膚の下の選択されたエリアにわたって血液灌流度のマッピングを提供することを可能にする。複数の電極は、例えば、格子状配列のような配列に設置されてよく、対象者の灌流をモニタリングすることが可能な、電界センサまたは電界撮像装置を形成し得る。複数の電界センサは、周知であり、例えば、ジョシュアスミス（Ｊｏｓｈｕａ Ｓｍｉｔｈ）他（１９９８），「グラフィカルインターフェースの電界感知」『コンピュータグラフィックス及び応用』第１８巻第３号，５４−６１頁及びジョセフ  Ａ．パラディソ（Ｊｏｓｅｐｈ Ａ．Ｐａｒａｄｉｓｏ）他（１９９７），「電界感知の音楽応用」『コンピュータ音楽雑誌』，第２１巻第２号，６９−８９頁に説明された複数の原理に従って、動作する。市販の電界撮像装置の例は、フリースケール・セミコンダクタ社（Ｆｒｅｅｓｃａｌｅ Ｓｅｍｉｃｏｎｄｕｃｔｏｒ， Ｉｎｃ．）より入手可能なモデル番号３３７９４の電界撮像装置である。
【００３６】
別の実施形態において、脈拍検出システム５２は、脈拍酸素飽和度測定及び／またはインピーダンス測定システムの追加または代わりに、対象者の心臓の音を聴く心音図システムを含む。心音図システムは、電極パッドに組み込まれるマイク及び増幅器を含んでよい。心臓の音がマイクの雑音と間違えられ得るため、必ずコントロールボックス内部のマイクロプロセッサによって実行される信号処理は、脈拍酸素飽和度測定システムと接続する場合より心音図システムとの接続時のほうが困難であろう。しかしながら、マイクの雑音と対照的にＥＣＧ信号が存在するか否かをマイクロプロセッサに判断させることを可能にし得る複数のプログラムは入手可能である。
【００３７】
脈拍酸素飽和度測定はよく整備されて確立された技術ではあるが、光が対象者の血管床下に当てるように複数の光源及び対象者の皮膚の間の良好な接触を必要とする。多くの対象者は大量な胸毛を有する場合があり、良好な接触を妨げ得る。救助者が対象者の特質に応じて適切な電極パッドを選択できるように、任意の場所に利用可能な複数の異なる種類の電極パッド（１つが脈拍酸素飽和度測定システムを有し、１つが心音図システムを有する）が望ましい場合がある。
【００３８】
いくつかの実施形態において、上で説明されたように、脈拍検出システムは、除細動電極パッド１０の他の複数のシステムに利用され得る。例えば、上で説明されたように、脈拍検出システムは、複数の除細動電極を含まないシステムに提供されてよい。複数のこのようなシステムは、例えば、ゾールメディカル・コーポレーション社（ＺＯＬＬ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｃｏｒｐ．）より入手可能なＰｏｃｋｅｔＣＰＲ（登録商標）ＣＰＲ補助装置のような、複数のＣＰＲ補助装置を含む。複数のＣＰＲ補助装置の複数の例は、米国特許第７，２４５，９７４号、第８，０９６，９６２号、第６，３９０，９９６号、第６，７８２，２９３号、第７，１０８，６６５号、第７，１１８，５４２号、及び第７，１２２，０１４号に開示されている。
【００３９】
ＣＰＲ補助装置３００の１つの特定の例は、複数の内部部品を示すようにカバーが外された透視図である図１０に示される。ＣＰＲ補助装置３００は、外フランジ部３３７を有する円形ベース３３６を備える。回路基板３３８は、ベース３３６上に装着される。回路基板３３８は、複数のファスナ３４０によってベース３３６に固定される。ＣＰＲ補助装置３００は、インターフェース３２６を介して外部マイクロプロセッサと連結される加速度計のような変位検出器３１２を含む。ＣＰＲ補助装置３００は、インターフェース３２６を介してマイクロプロセッサと接続される入力を有する可聴指示器（すなわち、スピーカ）３１８を含むシナグリング機構を含む。直流電圧電源３２０は、ＣＰＲ補助装置の本体に含まれる。直流電圧電源３２０は、上述された変位検出器３１２及び可聴指示器３１８を含む示されたＣＰＲ補助装置３００の様々な部品に電力を供給する直流電圧を提供する。第１ジャイロスコープ３２４及び第２ジャイロスコープ３２５を含む複数の傾斜補正装置が提供される。第１ジャイロスコープ３２４及び第２ジャイロスコープ３２５は各々、インターフェース３２６を介してマイクロプロセッサと接続される複数の出力を含む。ＣＰＲ補助装置３００はまた、１つまたは複数の脈拍検出システム５２を含んでもよい。複数の脈拍検出システムが用いられる場合、そのうちの１つはＣＰＲ補助装置の中央領域に設置され得、その別のものは図１０に示されるように、周辺領域に設置される。
【００４０】
別の例において、本明細書で説明されているような脈拍検出システムは、２００６年１１月７日に発行された「前方／後方圧迫に適合されるＣＰＲ補助装置」と題し、その全体を参照として本明細書に組み込まれる米国特許第７，１３１，９５３号に開示されたような胸骨圧迫ベルトに含まれてよい。上で説明されたような複数の脈拍検出システムは、様々な処置システムのうちのいずれかに用いられ得て、本明細書に開示されている複数の実施形態に用いることを限定されない。
【００４１】
別の実施形態において、薄型ボタンパネルを提供する代わりに、除細動電極の縁部に固定されるボタンハウジングは提供され得る。ハウジングは、クラムシェルの縁部にヒンジを有する単一の成型されたプラスチック素子からなるクラムシェルの形をしてよく、プラスチックはヒンジを中心に曲がる。クラムシェルの２つの半部は一緒に電極アセンブリの周囲で締まり得る。
【００４２】
蘇生コントロールボックス（図２）は、内部蓄電キャパシタ、及び、マイクロプロセッサを含む関連回路を有し、オフ／オンダイヤル２８と、救助者が対象者と物理的接触しないことを確保すべく、除細動ショックの実行前に救助者が直ちに押す「準備完了」ボタン３０とをさらに有する。マイクロプロセッサは、日立ＳＨ−３のような、複数のディスプレイ及び複数のキーボード、またはより一般的には、複数のＤＳＰ型（デジタル信号処理）オペレーションを扱うことが可能なプロセッサと良好にインターフェースするＲＩＳＣプロセッサであってよい。
【００４３】
蘇生コントロールボックスは、対象者を蘇生し、除細動電極パッドを対象者上に設置するための複数の基本命令を与える、基本段階Ａ、Ｂ、及びＣを、自体の前面上に記載して印刷された複数の命令３２を有する。蘇生コントロールボックスに含まれるスピーカは、以下に詳細に説明されるように、様々な段階を実行するよう使用者に口頭に促す。
【００４４】
例えば、蘇生コントロールボックスは、複数の可聴命令により及び／または蘇生コントロールボックス上のディスプレイ３４を通じて、対象者の気道をチェックして口移し式蘇生法を実行し、対象者の気道が依然と閉塞された場合には、蘇生コントロールボックスが対象者の気道の閉塞解除のための複数の詳細な指示メッセージを与える、ボタンパネル（図１Ａ）上の「気道」（気道ヘルプ）ボタンを押すよう、使用者に命令する。対象者の気道の閉塞が解除されて対象者が脈拍を有するが、対象者が最初の口移し式蘇生法後でも呼吸しない場合、蘇生コントロールボックスは、蘇生コントロールボックスが複数の詳細な口移し式蘇生法の指示メッセージを与える「呼吸」（呼吸ヘルプ）ボタンを押すよう、使用者に命令する。詳細な口移し式蘇生法処置中に救助者が対象者の脈拍をチェックして対象者が脈拍を有しないことが分かった場合、蘇生コントロールボックスは、「循環」（循環ヘルプ）ボタンを押すよう使用者に命令する。
【００４５】
循環処置中に、蘇生コントロールボックスは、複数の除細動電極から電気信号を受信して、除細動またはＣＰＲが実行されるべきかを判断する。蘇生コントロールボックスは除細動が望ましいと判断した場合、蘇生コントロールボックスは、蘇生コントロールボックス上の「準備完了」ボタンを押すよう、そして対象者に触れないよう使用者に命令する。短時間の停止後、蘇生コントロールボックスは、複数の電極の間に施される除細動パルスを引き起こす。複数の電極から受信された複数の電気信号に基づき、蘇生コントロールボックスが任意のポイントでＣＰＲが望ましいと判断した場合、ＣＰＲを実行するよう使用者に命令する。
【００４６】
説明された実施形態において、システムの複数の制御は、蘇生コントロールボックスより対象者に取り付けられる複数の電極上にあってよい。救助者がコントロールボックスよりも対象者のことに集中し続けることを可能にするため、この点は重要である。蘇生コントロールボックスは、複数の電極及び複数の電極上の複数の制御から直接にその情報を得る。
【００４７】
蘇生コントロールボックスは、複数のＣＰＲ圧迫の間の複数の停止中に対象者の体から複数の電気信号を感知し得る。また、以下に説明されるように、図１Ａ―１Ｄに示されたような圧迫または変位感知素子５５は、加速度計または力感知素子のように、ＣＰＲを実行するように使用者が押す除細動電極パッドの領域に提供されてよい。圧迫または変位感知もしくは力感知素子５５の目的は、蘇生コントロールボックスが使用者に、追加的な圧迫または力を施し、複数の胸骨圧迫の深さまたは胸骨圧迫率を変更するよう促すこと、または使用者が不適切な時点にＣＰＲを実行している場合に使用者にＣＰＲを停止するよう促すことを可能にすることである。
【００４８】
図４を参照すれば、一実施形態において、除細動電極パッド１０上の各電極１２、１４（電極１２のみが示される）は、ポリエステルまたはプラスチックベース３６上にスクリーン印刷された銀／塩化銀懸濁液を含むポリマベースのインクを含む。
【００４９】
インクは、除細動電流を流すのに用いられる。スクリーン印刷処理はまず、レジスト層をポリエステルベース３６に施すことを行う。レジスト層は基本的には、ナイロンなどの緩やかなメッシュであり、そのメッシュのいくつかの場所に複数の孔が塞がっている。次に、銀／塩化銀インクは、スキージ式の方法で、ペーストとして、レジスト層を通って施される。インクは、スクリーンにわたって圧搾されて固体層になる。インクは次に、硬化されまたは乾燥される。銀／塩化銀インクは、良好な導電性及び良好なモニタリング能力を提供する。
【００５０】
したがって、インクは、ポリエステルベースの全体を覆う固体シートと対照的に、パターンとして施され得る。例えば、米国特許第５，３３０，５２６号には、導電部を有し、その導電部は円周を増大して対象者の火傷を低減するスカラップド形またはヒナギク形を有する電極が説明されている。導電性接着剤ゲル３８は、各電極の露出される表面を覆う。
【００５１】
さらに、複数の電気回路部品はまた、同一の方法で、膜によって覆われて積層される複数のパネル制御のフラット回路部品として、ベース上にスクリーン印刷されてもよい。図３を参照すれば、ＰＶＣまたはポリカーボネートのような、硬質プラスチックの剛性片４０は基板３６の下に積層され、「気道」、「呼吸」、「循環」、及び「停止」ボタンを支持する。剛性プラスチック片４０は、基板３６上に接着される。「気道」、「呼吸」、「循環」、及び「停止」ボタンは、上部導電性インクトレース４２と、下部導電性インクトレース４４、４６、４８及び５０との間を接触させる、小さい金属ドーム型でスナップアクションの複数のスイッチを含む。「気道」、「呼吸」、「循環」、及び「停止」ボタンは、使用者によって起動され得る、電極アセンブリ自体上またはその直ぐ隣のいずれかに物理的に設置される複数の制御として、機能する。「気道」、「呼吸」、「循環」、及び「停止」ボタンの各々は、隣接する発光ダイオード（ＬＥＤ）に関連付けられ得る。例えば、複数のＬＥＤは、導電性エポキシを用いて、基板３６上の複数の銀／塩化銀トレース上に接着され得る。エンボス加工のポリエステルラミネート層５４は、「気道」、「呼吸」、「循環」、及び「停止」ボタンの導電性インクトレース４２を覆い、フォーム層５６は、剛性プラスチック片４０の下に積層される。
【００５２】
図４を再び参照すると、除細動電極パッド１０は、対象者の体上の、救助者が複数の胸骨圧迫を実行する場所の上方に直接に載置される延出片を含む。延出片は、基板３６、及び胸骨圧迫エリアを覆う基板３６の下に積層される半剛性プラスチック支持部材５８を含む。半剛性支持部材５８は、「気道」、「呼吸」、「循環」、及び「停止」ボタンの場所に提供される剛性プラスチック片４０よりやや少ない剛性を提供する（図３に示される）。
【００５３】
力感知素子を有する実施形態において、ポリエステルラミネート６０、及び、カーボンめっき材料６２及び６４の２つの層を含む力感知抵抗器は、ポリエステル基板３６と半剛性支持部材５８との間に積層される。力感知抵抗器の適した構成は、インターリンクエレクトロニクス社（Ｉｎｔｅｒｌｉｎｋ Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃｓ）より、ＦＳＲ（登録商標）統合ガイド及び評価パーツカタログ並びに推薦電子インターフェース（Ｉｎｔｅｇｒａｔｉｏｎ Ｇｕｉｄｅ ＆ Ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ Ｐａｒｔｓ Ｃａｔａｌｏｇ ｗｉｔｈ Ｓｕｇｇｅｓｔｅｄ Ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌ Ｉｎｔｅｒｆａｃｅｓ）に示されている。２つのカーボンめっき材料層の間の電気接触は、増大される圧力に伴い増大し、複数の力感知抵抗材料の層は、抵抗及び力の間にほぼ線状関係を提供し得る。導電性インクトレース６６及び６８は、力感知抵抗器の２つの層との複数の電気接続を提供する。
【００５４】
複数の胸骨圧迫中に、救助者の手は、延出片の上方に置かれ、延出片の力感知抵抗器は、複数の胸骨圧迫の力及びタイミングを感知するのに用いられる。力感知抵抗器は、救助者が不十分な力を施している場合に蘇生コントロールボックスが救助者にフィードバックを提供できるように、蘇生コントロールボックスに情報を提供する。蘇生コントロールボックスはまた、ＣＰＲの実行率に対してコーチングを提供する。複数の特定の状況において、蘇生コントロールボックスは、救助者の手が対象者を触ってはいけない、除細動ショックの実施の直ぐ前のような、不適切な時間にＣＰＲが実行されているため停止されるべきであることを救助者に示し、この場合、蘇生コントロールボックスは、対象者が除細動ショックを受けるから救助者は対象者を触れてはいけないということをも示すであろう。
【００５５】
上述されたように、ＣＰＲ中に救助者が電極１２、１４の付近に延出片を通じて対象者の胸部を押す。複数の胸骨圧迫中に蘇生コントロールボックスが解析を実行する場合、複数の胸骨圧迫は、感知される電気リズムに影響を及ぼす恐れがある。その代わり、複数の圧迫の複数のセット間の複数の停止中（例えば、５回の胸骨圧迫後に１度の停止中）に、蘇生コントロールボックスは、心電図（ＥＣＧ）解析を実行し得る。蘇生コントロールボックスは、例えば、ＣＰＲ中で徐脈のような非ショック性のリズムを示していた対象者が現に心室細動を示しているということを知り得る。このような例において、蘇生コントロールボックスは、蘇生コントロールボックスがより多くの解析を実行しできる限り対象者に１つまたは複数のショックを施すことを可能にするように、ＣＰＲの実行を停止するよう救助者に命令する。したがって、救助者は、治療の多様な組み合わせを可能にする高度なスキームに組み込まれる。
【００５６】
複数の他の実施形態において、加速度計５５のような圧迫感知素子は、力感知素子の追加またはその代わりに用いられ得る。いくつかの実施形態において、固体状態のＡＤＸＬ２０２加速度計のような加速度計は、救助者が複数の胸骨圧迫を実行する場所、例えば、図１Ａ―１Ｄに示された「Ｘ」の近接にまたはその下に設置される。これらの実施形態において、マイクロプロセッサは、１ミリ秒間隔のような固定の時間間隔をもって加速度計５５から複数の加速度示度を得、マイクロプロセッサは、胸骨圧迫の測定を提供するように複数の加速度示度を積分する。加速度計の使用は、救助者が胸部にどのくらいの深さで圧迫しているかを測定することは救助者がどのくらいの強さで圧迫しているかを測定することより重要であり得るという理解に基づく。全ての対象者の胸部は異なる順応性を有するであろうが、対象者の胸部のＣＰＲの順応性にかかわらず、最も効果的なのは、正常サイズの成人の場合、対象者の胸部は約１．５インチから２インチまで圧迫されるべきということが分かっている。
【００５７】
いくつかの実施形態において、例えば、力感知素子及び／または上で説明された加速度計５５など、変位モニタからの信号は、脈拍検出システムによって実行される複数の時間測定に利用されてよい。例えば、蘇生コントロールボックスにおけるモニタリング及び制御電子機器は、行われるＣＰＲ実施サイクルの所望の段階を示す変位モニタからの信号に応答して、対象者の胸部（または他の体の領域）のエリアの血液灌流測定を実行し得る。例えば、血液灌流測定は、変位モニタが対象者の胸部がＣＰＲサイクルの完全な弛緩段階にあることを示す場合に、脈拍検出システム５２によって行われ得る。脈拍検出システムは、対象者がその胸部がリラックス状態にあると同時に脈動灌流の戻りを経験しているか否かを判断するのに利用され得る。いくつかの実施形態において、脈拍検出システムは対象者が脈動灌流の戻りを経験しているか否かを判断する一方で、救助者は、例えば、約２秒などの期間において、ＣＰＲを中断するように、例えば、蘇生コントロールボックスなどのシステムによって促され得る。脈拍検出システムによる測定に基づいて、救助者は、例えば、蘇生コントロールボックスなどのシステムによって、ＣＰＲを再開するよう、及び／または、例えば、脈動灌流が検出されない場合、またはある脈動灌流が検出された場合に脈拍計測を行うよう、促され得る。例えば、脈動灌流の表示の存在により脈動灌流が存在し得る表示がある場合のみに脈拍計測を行うよう救助者に複数の指示メッセージを提供することによって、脈動灌流の存在の可能性が低い場合、脈拍をチェックするための複数の不必要な潜在的に有害なＣＰＲ中断を防ぎ得る。
【００５８】
血液灌流測定は、変位モニタが対象者の胸部がＣＰＲサイクルの完全圧迫（頂部）段階にあると示している場合、脈拍検出システム５２によって追加的にまたは代替的に行われてよい。対象者の胸部の圧迫及び弛緩状況における血液灌流の差は、対象者の心臓が自ら拍動を開始している程度及び／または自己心拍再開（ＲＯＳＣ）の兆候の程度に関する有用な情報を提供し得る。
【００５９】
複数の他の実施形態において、脈拍検出システム５２及び／または複数のインピーダンス測定電極を用いる脈拍検出測定は、完全圧迫状態及び完全リラックス状態の間の１つまたは複数の中間ポイントにおいて対象者の胸部の圧迫の状態を示す信号を提供する変位モニタに応答して開始され得る。脈拍検出測定はまた、変位モニタからの信号によって示されるように、圧迫が実行されている時間またはＣＰＲサイクルの弛緩段階が実行されている時間に行われてもよい。さらに、脈拍検出測定は、救助者に対して実行されているＣＰＲの品質に関する追加的なフィードバックとして、用いられ得、救助者に提供されたＣＰＲの実施に関する複数の命令を修正するのに用いられてよい。
【００６０】
複数の脈拍検出システム５２が用いられる際、対象者の複数の異なるエリアの間の灌流の差、及び／または、例えば、対象者の胸部の１つの領域から別の領域へなど、対象者の体の１つのエリアから別のエリアへの血流量は、モニタリングされてよい。対象者の複数の異なるエリアの間の灌流の差及び／または対象者の体の１つのエリアから別のエリアへの血流量は解析されてよく、実行されているＣＰＲの有効性、対象者の心臓が自ら拍動を開始している程度及び／またはＲＯＳＣの兆候の程度に関する情報を提供してよい。
【００６１】
変位モニタは、除細動電極パッド１０、機械的に補助される胸骨圧迫装置、または任意の他のＣＰＲ補助または処置装置のうちのいずれかに、上で説明されたように、脈拍検出システムに連結して利用されてよい。
【００６２】
図５は、ケーブル２３を通って図１Ａ―１Ｄのうちのいずれかの除細動電極パッドと図２の蘇生コントロールボックスとの間の複数の回路相互接続を示す概略図である。胸甲電極１４は、蘇生コントロールボックスのＨＶ＋と接続され、頂部電極１２はＨＶ−と接続される。接地ＧＮＤは、「気道」、「呼吸」（図５には「呼吸中」と標識される）、「循環」、及び「停止」ボタンの上部導電性インクトレースと、力感知抵抗器の複数の層のうちの１つと接続される。
【００６３】
力感知抵抗器の他の層は、ＣＰＲ＿ＦＯＲＣＥと接続され、「気道」、「呼吸」（図５には「呼吸中」と標識される）、「循環」、及び「停止」ボタンに関連付けられる下部導電性インクトレースは、抵抗Ｒ１、Ｒ２、Ｒ３、及びＲ４を通ってＢＵＴＴＯＮ＿ＤＥＴＥＣＴと接続される。力感知抵抗器の使用に追加的に、またはその代替として、圧迫感知加速度計７６は使用され得、この場合、ＣＰＲ＿ＦＯＲＣＥは、拡張されまたは加速度計７６と接続されるＣＰＲ＿ＡＣＣＥＬに置き換えられる。脈拍酸素飽和度測定システムの赤色発光ダイオード７０、近赤外線発光ダイオード７２、及び受光器ダイオード７４はそれぞれ、接地ＡＧＮＤ、ＲＬＥＤ、ＩＬＥＤ、及びＩＳＥＮＳＥと接続される。脈拍酸素飽和度測定システムの使用に追加的に、またはその代替として、心音図システムは、使用され得、この場合、ＲＬＥＤ、ＩＬＥＤ、及びＩＳＥＮＳＥは拡張されまたはマイク７８及び増幅器８０と接続されるＳＥＮＳＥに置き換えられる。
【００６４】
組み合わせられる除細動及び提供されたＣＰＲ蘇生アセンブリは、アセンブリが単に除細動に充てられていないため、従来の複数のＡＥＤより比較的に威圧感を減らすことが可能である。さらに、蘇生アセンブリは、複数の適切な胸骨圧迫率、複数の圧迫を実行する適切な位置、及び／または対象者の頭部を傾ける適切な方法を含み、口移し式蘇生法及びＣＰＲのような、除細動に付随する複数の必要な技術に対する複数の共通技術保有問題に順応するため、比較的に威圧感を減らせる。さらに、救助者が蘇生アセンブリの使用中に除細動ショックを施す必要がまったくなくてよいことが分かるため、救助者は、より気が楽に口移し式蘇生法及びＣＰＲ用の蘇生アセンブリを用い得る。複数の以前のＣＰＲ促進装置と異なり、救助者は対象者上に電極アセンブリを置くことを要求され得るが、救助者は、蘇生アセンブリが対象者の状況を感知するだろうことと、蘇生アセンブリが実際にショックを施す可能性が低いことを信じて行い得る。
【００６５】
仮に除細動ショックが施され得るように蘇生処理中に蘇生コントロールボックスが「準備完了」ボタンを押すよう救助者に命令した場合、救助者は、気が楽に対象者に対してショックを施させやすいであろう。蘇生アセンブリが、救助者に何をするかを教え、そして、救助者がすでにアセンブリを用いていることを考えれば、救助者は自身が教えられたことを行い得る。救助者は、追加的な機能が組み込まれている蘇生アセンブリを高度なＣＰＲ促進装置として考えやすく、複数の救助者は、複数のＡＥＤに比べて複数のＣＰＲ促進装置に比較的に威圧を感じることが少ないため、必要とされた場合に、蘇生アセンブリを用いやすいであろう。
【００６６】
図６、図７及び図８Ａ―８Ｃは、電極パッドアセンブリ１０がケーブル２１２によって、ＣＰＲ促進及び蘇生制御用電子機器を含む第１ユニット２１４と接続される代替的実施形態を示す。別のケーブル２１６は、第１ユニットを、除細動及びペーシング治療用電子機器を含む第２ユニット２１８と接続させる。第３ケーブル２２０は、第２ユニットから複数の電極（図８Ｂ）への直接な接続をするのに提供され得る。第１ユニット２１４は、挿入されるモジュール（図８Ｃ）として、第２ユニット２１８を受信するように構成され得、その場合、複数のユニットの間の電気接続は、ケーブル２１６の使用をせずに内部的にされる。第１ユニット２１４の主要な機能は、複数のＣＰＲ指示メッセージのような複数のＣＰＲ機能の処理及び制御を提供する。第２ユニット２１８の主要な機能は、複数の電気治療機能の処理及び制御を提供する。第１ユニットは、ＣＰＲプロセッサ１７０、バッテリ１７８、除細動電極１２、１４から得られるＥＣＧ信号を増幅及びフィルタリングするＥＣＧ回路１７７、周囲音と救助者の音声を記録するマイク７８、加速度計７６、リアルタイムクロック１８７、及び、救助者に複数の指示メッセージを送るスピーカ１８２を含む。示されているように、第１ユニットは、少なくとも１つの脈拍検出ユニット５２をさらに含んでよい。ＣＰＲプロセッサ１７０は、加速度計７６からの入力を受信し、入力に基づいて、対象者の胸部が圧迫状態にあるか、リラックス状態にあるか、中間状態にあるか、または所望の対象者の胸部の圧迫または弛緩中かに基づいて灌流測定をするよう、少なくとも１つの脈拍検出システム５２に命令するように構成されてよい。第２ユニットは、治療プロセッサ１７１、バッテリ１７９、複数のボタンと複数の制御１８０、及び、メモリ１９１を含む。
【００６７】
第１ユニットはまた、別個のボックスのままより、電極パッドアセンブリ内に組み込まれてもよい。電子機器は、電極パッドアセンブリ（図１Ａ−１Ｄ）の剛性基板４０上に提供され得る。
【００６８】
別個のバッテリ１７８、１７９及び複数の制御１８０は、第１（ＣＰＲ）及び第２（治療）ユニット用に提供されてよく、それにより、第１ユニットにおける電子機器が第２ユニットを必要とせず操作者に対してＣＰＲ指示メッセージを提供することを可能にする。第１及び第２ユニットと接続するケーブル２１６は、脱着可能であってよい。メモリ１８９は、音声記録、ＥＣＧデータ、胸骨圧迫データ、灌流データ、または、リアルタイムクロック回路によって開始される電子機器の複数の毎日のセルフチェック中に発生する複数の装置故障のような電子システムステータス、などの情報を保存するべく第１ユニットに提供される。
【００６９】
除細動電極パッドアセンブリ１０は、長期間（例えば、最長３０日）にわたって対象者の皮膚に保持され得る材料を含む複数の除細動電極を組み込んでよい。
【００７０】
図９Ａ及び９Ｂに示されているように、パッドアセンブリ１０はまた、救助者に面する上部表面上に、ＣＰＲの実行中に救助者用のハンドル１９５を提供する複数の機能を組み込んでよい。ハンドルは、ファブリックループ（図９Ｂ）またはより剛性のポリマ部材（図９Ａ）の形を取ってよい。ファブリックは、パッド１０に、縫い付けられ、または接着剤によって接着され、もしくは超音波接合され得る（図９Ｂ）。ポリマハンドルはまた、接着剤または超音波接合によって、パッドに接合され得る（図９Ａ）。胸骨圧迫の減圧段階中の胸部にかかる圧力の持続が複数の胸骨圧迫の有効性の顕著な低減をもたらすことは、複数の研究に示されている。ハンドル１９５は、救助者に減圧段階中に少なくともわずかに引き上げさせる。電極パッドの接着剤ゲル、または他の接着剤は、救助者の複数の手が圧迫中に置かれる領域下に伸び得て、したがって、救助者が減圧段階中にハンドルを引く際に皮膚に対するパッドの付着性を提供する。減圧段階中の胸部上の引き上げが胸腔内陰圧を高めて静脈還流を増大し、したがって、複数の胸骨圧迫中の血流を増大することは、示されている。
【００７１】
別の実施形態において、第１ユニットは、長期間にわたって対象者によって支えられるのに適合され得る。ユニットは、上で示唆されているように、電極パッドアセンブリ内に組み込まれ得、または対象者によって着用されるように構成される別個のユニットであってよい。このような実施形態において、第１ユニットの電子機器は、ＥＣＧ１７７及び／または他の生理的モニタリング回路を介して、対象者の状況を長期的モニタリングすることを可能にするように設計される。ＥＣＧの解析及び／または複数の他の生理的パラメータに基づいて対象者にとって危険とみなす生理的状況がＣＰＲプロセッサ１７０によって検出された場合、スピーカ１８２を介してアラームが対象者に対して鳴らされる。
【００７２】
活動状態センサ及び関連回路は、ＣＰＲプロセッサに対象者が移動しているか否かを知らせ得る。例えば、加速度計７６は、活動状態センサとして機能し得て、対象者が移動しているか否かを検出し得る。対象者の動きは、様々な異なるアルゴリズムを用いて、検出され得る。アルゴリズムは、例えば、速度推定値を提供するように加速度信号が１秒間隔をもって積分され、変位推定値を提供するように同一の１秒間隔をもって速度が積分され、各１秒間隔の２乗平均速度が計算されて、２乗平均速度が例えば約０．２ｃｍ／秒などの予め定められた値を超えた場合、または、変位のピークが例えば約０．５ｃｍなどの予め定められた値を超えた場合のいずれかには対象者が移動していると判断される、というようなものを含む。
【００７３】
アルゴリズムが、心臓緊急事象が発生していると判断した場合、第１ユニットは、９１１のような医療救急応答システムに直接にメッセージを送信し得る。これは、例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、携帯電話、または超広帯域（ＵＷＢ）などの様々な既知の通信技術を用いて行われ得る。活動状態センサが、心臓緊急状態中に対象者が依然と移動していると判断している場合、ユニットはまた、例えば、「直ちに９１１を呼びなさい」などを示す指示メッセージを発してもよい。
【００７４】
第１ユニットは、例えば、加速度計からの信号出力に基づき、対象者の向きを判断することができるであろう。対象者が倒れているか否かを検出して緊急システムにメッセージを開始し得る。対象者がＣＰＲを行うのに適切な向きである仰向きになっているか否かをも判断し得る。したがって、装置が対象者の不適切な向きを検出した場合、ＣＰＲを始める前に対象者を仰向きにするようという特定の指示メッセージは、救助者に提供され得る。
【００７５】
いくつかの実施形態において、第２ユニット２１８は、エネルギ配給ユニット（ＥＤＵ）として考えられ得、その場合、除細動器１７３、ペーサ１７２、または他の電気治療１７４を組み込んでよい。いくつかの実施形態において、ＥＤＵは、ハーネスまたはベルト内に着用されて対象者によって運べるように小さくて十分に軽量なものであろう。いくつかの場合において、ＥＤＵ２１８は、治療プロセッサ１７１を含んでいなくてよいが、電気治療を対象者に送るように、例えば、除細動器パッド１０上など、第１（ＣＰＲ）ユニットにおけるプロセッサとの接続によって提供される複数の制御を必要とする「非知能型（dumb）」装置である。
【００７６】
上で説明されたものの他に本発明の多くの他の実施形態は、本発明内にあり、以下の複数の請求項によって画定される。例えば、除細動パッド１０及び除細動電極１２は、ＣＰＲ促進第１ユニットから分離可能であってよく、ＥＤＵが現場に持って来られた時に接続されてよい。複数の除細動パッドは、その時に電気的にも機械的にもＣＰＲ促進第１ユニットと接続されてよい。第２ユニットに複数の除細動パルスを提供する回路のみを本質的に残してより多くの制御機能は、第１ユニット内に入れられてよい。第１ユニットは、除細動電極パッドアセンブリ内に組み込まれてよく、または、１つまたは複数のケーブルによってパッドアセンブリと接続される別個のユニットであってよい。第２ユニットは、１つまたは複数のケーブルによって、または無線接続によって、第１ユニットと接続されてよい。複数の除細動パルスは、第１ユニットを通過してよく、または、第２ユニットから複数の電極へ走る１つまたは複数のケーブルを介して、複数の除細動電極へ直接にルーティングされてよい。第２ユニットは、ケーブルを必要とせず、第１ユニット内に差し込まれることによって第１ユニットと接続してよい（例えば、第２ユニットは第１ユニット内に差し込む除細動モジュールであってよい）。
【００７７】
いくつかの実施形態において、第２（治療）ユニットは、除細動治療とペーシング治療とを提供し得る。脈拍酸素飽和度測定、インピーダンス感知、インピーダンス断層撮影、または心音図の他に、例えば、血圧モニタ１８８のような、複数の脈拍検出方法は使用され得る。対象者の脈拍を検出可能な任意の方法は、脈拍検出に用いられ得る。
【００７８】
こうして説明された本発明の少なくとも一実施形態の複数の態様の下に、様々な変更、修正、及び改善は当業者にとっては容易にされるものと理解されるべきであろう。例えば、本明細書に開示されている複数の実施形態のうちのいずれかの複数の特徴のうちのいずれかは組み合わせられ得、または本明細書に開示されている任意の他の実施形態の複数の特徴に置換されてよいことは理解されるであろう。そのような複数の変更、修正、及び改善は、本開示の部分であることを意図されており、本発明の範囲内にあることを意図される。従って、上記の説明及び複数の図面は例としてのみとする。
【図１Ａ】
2016526975.tif 000003
【図１Ｂ】
2016526975.tif 000004
【図１Ｃ】
2016526975.tif 000005
【図１Ｄ】
2016526975.tif 000006
【図２】
2016526975.tif 000007
【図３】
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【図４】
2016526975.tif 000009
【図５】
2016526975.tif 000010
【図６】
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【図７】
2016526975.tif 000012
【図８Ａ】
2016526975.tif 000013
【図８Ｂ】
2016526975.tif 000014
【図８Ｃ】
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【図９Ａ】
2016526975.tif 000016
【図９Ｂ】
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【図１０】
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【手続補正書】
【提出日】平成28年4月12日(2016.4.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
変位モニタ、
血液灌流モニタ、及び、
前記変位モニタと前記血液灌流モニタと通信を行い、前記変位モニタから受信される信号を解析し、前記変位モニタから受信される前記信号に応答して前記血液灌流モニタを用いて第１血液灌流測定を開始するプロセッサ、を備える蘇生装置であって、
前記蘇生装置は、対象者の胸部上に設置され、
前記血液灌流モニタは、前記蘇生装置の、ＣＰＲの実施中に複数の胸骨圧迫が施される部分上に設置される、
蘇生装置。
【請求項２】
前記プロセッサはさらに、
前記解析の結果に基づいて前記対象者上に実行されるＣＰＲ圧迫弛緩サイクルの第１ポイントを判断し、
前記ＣＰＲ圧迫弛緩サイクルの前記第１ポイントが予め定められたポイントにあるという判断に応答して前記第１血液灌流測定を開始する、
請求項１に記載の蘇生装置。
【請求項３】
前記予め定められたポイントは、リラックス状態にある前記対象者の前記胸部に対応する、
請求項２に記載の蘇生装置。
【請求項４】
前記プロセッサはさらに、前記ＣＰＲ圧迫弛緩サイクルが第２ポイントにあるという判断に応答して第２血液灌流測定を開始し、前記第２ポイントは圧迫状態にある前記対象者の前記胸部に対応する、
請求項３に記載の蘇生装置。
【請求項５】
前記プロセッサはさらに、前記第１血液灌流測定と前記第２血液灌流測定との間の比較の結果に応答して前記対象者の脈拍をチェックするようＣＰＲ実施者に促す、
請求項４に記載の蘇生装置。
【請求項６】
前記プロセッサはさらに、前記第１血液灌流測定の結果に応答して前記対象者の脈拍をチェックするようＣＰＲ実施者に促す、
請求項３から５のいずれか一項に記載の蘇生装置。
【請求項７】
前記変位モニタは、加速度計を有する、
請求項１から６のいずれか一項に記載の蘇生装置。
【請求項８】
前記血液灌流モニタは、光学脈拍酸素測定システムを有する、
請求項１から７のいずれか一項に記載の蘇生装置。
【請求項９】
前記光学脈拍酸素測定システムは、前記蘇生装置の、ＣＰＲの実施中に複数の胸骨圧迫が施される前記部分上の複数の異なる位置に設置される複数の光学センサを含む、
請求項８に記載の蘇生装置。
【請求項１０】
前記血液灌流モニタは、前記対象者の皮膚と電気的に接触する複数の電極を含み、
前記複数の電極のうちの少なくとも１対の間のインピーダンスを判断する回路をさらに備える
請求項１から９のいずれか一項に記載の蘇生装置。
【請求項１１】
１対の除細動電極を含む電極パッド、前記変位モニタ、及び前記血液灌流モニタ、
をさらに備える
請求項１から１０のいずれか一項に記載の蘇生装置。
【請求項１２】
前記変位モニタ、前記血液灌流モニタ、及び、前記プロセッサは、統合ＣＰＲ支援及びフィードバック装置に統合される、
請求項１から１１のいずれか一項に記載の蘇生装置。
【国際調査報告】
2016526975.tif 000019
2016526975.tif 000020