(57)【要約】  本発明は、股関節インプラントの金属シェル（２）からセラミック製のソケットインサート（１）を取り外すための器具に関する。股関節インプラントの金属シェル（２）からセラミック製のソケットインサート（１）を廉価且つ効率的に取り外すために提案される器具は、保持部材（３）と、該保持部材（３）に結合可能な固定装置（４）と、少なくとも１つのスペーサ（５）と、ヘッド（６）とから成っており、前記保持部材（３）は一方の端部に、前記ヘッド（６）を取り付けるための適合装置（７）を有し、前記ヘッド（６）は、前記適合装置（７）を取り付けるための適合箇所（８）を有し、前記保持部材（３）は他方の端部に、該保持部材（３）をその長手方向軸線（１０）を中心として回動させるための工具用の連結装置（９）を有し、前記保持部材（３）はその周面に、調節ねじ山（１１）を有し、前記固定装置（４）は、雌ねじ山を備えていると共に、前記調節ねじ山（１１）上で前記保持部材（３）の前記長手方向軸線（１０）に対して回動可能であり、前記固定装置（４）には、少なくとも１つのスペーサ（５）が配置されており、該スペーサ（５）は、前記保持部材（３）の前記長手方向軸線（１０）に対して平行に、前記適合装置（７）に向かって延在している。
2016534819.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
股関節インプラントの金属シェル（２）からセラミック製のソケットインサート（１）を取り外すための器具であって、
前記器具は、保持部材（３）と、該保持部材（３）に結合可能な固定装置（４）と、少なくとも１つのスペーサ（５）と、ヘッド（６）とから成っており、
前記保持部材（３）は一方の端部に、前記ヘッド（６）を取り付けるための適合装置（７）を有し、前記ヘッド（６）は、前記適合装置（７）を取り付けるための適合箇所（８）を有し、前記保持部材（３）は他方の端部に、該保持部材（３）をその長手方向軸線（１０）を中心として回動させるための工具用の連結装置（９）を有し、前記保持部材（３）はその周面に、調節ねじ山（１１）を有し、
前記固定装置（４）は、雌ねじ山を備えていると共に、前記調節ねじ山（１１）上で前記保持部材（３）の前記長手方向軸線（１０）に対して回動可能であり、前記固定装置（４）には、少なくとも１つのスペーサ（５）が配置されており、該スペーサ（５）は、前記保持部材（３）の前記長手方向軸線（１０）に対して平行に、前記適合装置（７）に向かって延在していることを特徴とする器具。
【請求項２】
前記ヘッド（６）の適合箇所（８）は、ねじ山（１２）を備えた穴又はバヨネットジョイントである、請求項１記載の器具。
【請求項３】
前記適合装置（７）は、前記保持部材（３）の外周面に形成された適合ねじ山（１３）であり、該適合ねじ山（１３）は、前記ヘッド（６）の前記適合箇所（８）のねじ山（１２）に適合する、請求項２記載の器具。
【請求項４】
前記連結装置（９）は、前記保持部材（３）の外周面に形成される面取り部、切込み部又は切欠き部のような構造体である、請求項１から３までのいずれか１項記載の器具。
【請求項５】
前記固定装置（４）に、３つのスペーサ（５）が１２０°ずつずらされて配置されている、請求項１から４までのいずれか１項記載の器具。
【請求項６】
前記スペーサ（５）の端部には、前記保持部材（３）の前記長手方向軸線（１０）に対して垂直に延在する支持面を備えた支持リング（１４）が配置されており、前記支持面は、前記ヘッド（６）の方に面している、請求項１から５までのいずれか１項記載の器具。
【請求項７】
股関節インプラントであって、外側の金属シェル（２）を有し、該金属シェル（２）内にはセラミック製のソケットインサート（１）が、円錐形の締付け部（１５）を介して固定されており、前記ソケットインサート（１）は、ヘッド（６）を受け入れるための球面凹部（１６）を有しているものにおいて、
前記ヘッド（６）は、前記ソケットインサート（１）の前記球面凹部（１６）に接着されており、前記ヘッド（６）は、請求項１から６までのいずれか１項記載の、前記金属シェル（２）から前記ソケットインサート（１）を取り外すための器具の一部を取り付けるための適合箇所（８）を有していることを特徴とする、股関節インプラント。
【請求項８】
請求項１から６までのいずれか１項記載の器具の構成部材としてのヘッド（６）であって、該ヘッド（６）は、股関節インプラントのセラミック製のソケットインサート（１）の球面凹部（１６）に接着されており、前記ソケットインサート（１）は、円錐形の締付け部（１５）を介して、金属シェル（２）に結合されていることを特徴とする、請求項１から６までのいずれか１項記載の器具の構成部材としてのヘッド（６）。
【請求項９】
請求項７記載の股関節インプラント又は請求項８記載のヘッド（６）の接着に関する、アクリレートを基礎とする接着剤（例：ヒストアクリル（登録商標））の使用。
【請求項１０】
前記ヘッド（６）は、前記ソケットインサート（１）の球面凹部（１６）に適合された形状を有している、請求項１から６までのいずれか１項記載の器具、請求項７記載の股関節インプラント、又は請求項８記載のヘッド。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、股関節インプラントの金属シェルからセラミック製のソケットインサートを取り外すための器具に関する。
【０００２】
あらゆるセラミック製股関節インプラントの大部分は、円錐形の締付け結合部を介してモジュール式に、金属シェルに固定される。
【０００３】
セラミック製コンポーネントの考えられる除去理由は：
・傾けられて挿入されたセラミックインプラント
・損傷されたセラミックインプラント（例えば滑動パートナーの機能を損なう恐れのある欠損又は亀裂）
・強化されたセラミックによってしか行うことのできないシェルの修正を必要とする、金属シェルの損傷又は欠陥
であり得る。
【０００４】
セラミック製股関節インプラントの取外しは、目下、特定のシステムに関して高価な補助器具を使用した場合にのみ可能である。手術中のアプローチも、補助器具の使用を如何なる場合でも可能にするわけではない（例：外科医用の僅かな「作業空間」を伴う低侵襲アプローチ）。
【０００５】
全体的には、セラミック製股関節インプラントの修正は、まれにしか必要とされない。よって、病院では、高価な修正システムの調達を断念することが多い。相応の病院に補助器具が無い場合、医師は患者に大きな負担をかけながら、多大な手間をかけて、セラミック製インサートを破壊せねばならない。
【０００６】
本発明の根底を成す課題は、廉価で効率的な取外しが手術中に可能になる、股関節インプラントの金属シェルからセラミック製のソケットインサートを取り外すための器具を提供することにある。更に当該器具は、セラミック製ソケットインサート用の修正システム手段を提供することが望ましい。
【０００７】
この課題は本発明に基づき、請求項１の特徴部に記載の器具によって解決される。
【０００８】
器具が、保持部材と、該保持部材に結合可能な固定装置と、少なくとも１つのスペーサと、ヘッドとから成っており、前記保持部材は一方の端部に、前記ヘッドを取り付けるための適合装置を有し、前記ヘッドは、前記適合装置を取り付けるための適合箇所を有し、前記保持部材は他方の端部に、該保持部材をその長手方向軸線を中心として回動させるための工具用の連結装置を有し、前記保持部材はその周面に、調節ねじ山を有し、前記固定装置は、雌ねじ山を備えていると共に、前記調節ねじ山上で前記保持部材の長手方向軸線に対して回動可能であり、前記固定装置には、少なくとも１つのスペーサが配置されており、該スペーサは、前記保持部材の長手方向軸線に対して平行に、前記適合装置に向かって延在していることにより、股関節インプラントの金属シェルからセラミック製ソケットインサートを廉価且つ効率的に取り外すことが、手術中に可能である。更に、前記器具によって、セラミック製ソケットインサート用の修正システムが提供されている。
【０００９】
本発明による器具は、目下市場で入手可能な、あらゆるサイズの金属シェルに使用され得る。理想的には、当該器具は、４０ｍｍ〜７０ｍｍの外径を有する金属シェルに使用され得る。
【００１０】
器具は、股関節インプラントのセラミック製ソケットインサート内に接着されるヘッド、好適にはボールヘッドを有している。このヘッドは、ソケットインサートに輪郭が適合した形状を有している。ヘッドは、１つの好適な実施形態では、その適合箇所に、ねじ山を備えた穴を有している。金属シェルからセラミック製のソケットインサートを取り外すためには、一方の端部にヘッドを取り付けるための、一般に適合ねじ山から成る適合装置を有する本発明による保持部材が、ヘッドにねじ締結される。ヘッドは、球状ディスポーザブルとも呼ばれる。ヘッドは、バヨネットジョイント又は別の結合装置によって、保持部材に取り付けられていてもよい。
【００１１】
次いで器具は、スペーサを介して金属シェルの縁部に押し当てられることができるようになっていることが望ましい。一定の軸方向の、延いては患者にも優しい取外し手順を保証するために、好適には１２０°ずつずらされた３つのスペーサが使用されることが理想的である。スペーサは、生じ得る角度ずれを相殺するために、理想的には高さ調節可能である。択一的に、金属シェルからの取外しは、衝撃荷重を介してもたらされる衝動によって行われてもよい。
【００１２】
複数回の使用を保証し且つ老朽化を避けるために、器具は、再滅菌可能な外科用鋼から成っていることが望ましい。スペーサと金属シェルとの間の接続箇所は、直接接触が金属シェルと器具との間にだけ生じると共に、使用中は生じ続けるように設計されることが望ましい。
【００１３】
セラミック製のソケットインサートを金属シェルから取り外すためには、ヘッドの接着された、輪郭が適合した形状の上方に、器具により、理想的には軸方向の引っ張り力が加えられる。当該器具は、既存の手術用器具に適合可能である。
【００１４】
以下に、当該器具を用いて実施することが望ましい、根底を成す方法を説明する。
【００１５】
まず最初に、金属シェルの縁部に対する的確な衝撃により、インサートとも呼ばれるセラミック製ソケットインサートと、金属シェルとの間のインタフェース強度を低下させることが望ましい。
【００１６】
次いで、セラミック製ソケットインサートと、セラミック製ソケットインサートの内部幾何学形状に近似した形状、即ちヘッド、との間に結合が生ぜしめられる。この結合は、形状結合的（形状による束縛、例えば嵌合による結合）、摩擦結合的、又は材料結合的に生ぜしめることができる。結合部を、接着剤を用いて材料結合的に生ぜしめることが推奨される。結合面は、使用される接着剤の機能形式に適合させることが望ましい（例えば清浄化され、脱脂され、乾燥される）。最良なのは、結合用にアクリレートを基礎とする接着剤（例：ヒストアクリル（登録商標））が用いられる場合である。
【００１７】
ヘッドは、生体適合性の材料から成り且つ手術用器具の適合手段（例えば骨セメントから形成されて手術用クランプが埋め込まれた球）を提供することが望ましい。理想的には、ヘッドの形状は、セラミック製のソケットインサートの滑動パートナーに倣って形成されており（ねじ山を備えた円錐部無しの球）、手術に使用可能な鋼又はプラスチックから成っており且つ再使用可能（再滅菌可能）であってよい。
【００１８】
取外しのためには、スペーサが金属シェルの縁部に支持されるまで、保持部材を回動させる。次いで保持部材を引き続き回動させることにより、ヘッドとソケットインサートの結合体が外れるまで、軸方向の引っ張り力をソケットインサートに加える。
【００１９】
よってヘッドの適合箇所は、好適にはねじ山を備えた穴である。ねじ山付きロッドに設けられる適合装置は、好適にはねじ山付きロッドの外周面に形成された適合ねじ山であり、この適合ねじ山は、ヘッドの適合箇所のねじ山に適合する。ねじ山のピッチと、場合によってはねじ山の多条性とは、要求に適合させる必要がある。
【００２０】
ねじ山付きロッドに設けられる連結装置は、好適には、ねじ山付きロッドの外周面に形成される面取り部、切込み部又は切欠き部等の構造体である。好適なのは、レンチの使用に適した実施形態である。
【００２１】
有利な実施形態では、保持部材に、１２０°ずつずらされた３つのスペーサが配置されている。但しスペーサとしてはカップも使用可能であり、このカップの縁部は金属シェルの縁部に支持されねばならない。
【００２２】
１つの実施形態において、スペーサの端部には、ねじ山付きロッドの長手方向軸線に対して垂直に延在する支持面を備えた支持リングが配置されており、前記支持面は、ヘッドの方に面している。前記支持面は、金属シェルの縁部に支持されねばならない。
【００２３】
本発明による股関節インプラントは、外側の金属シェルを有し、該金属シェル内にはセラミック製のソケットインサートが、円錐形の締付け部を介して固定されており、前記ソケットインサートは、ヘッドを受け入れるための球面凹部を有し、本発明に基づき、前記ヘッドは、前記ソケットインサートの前記球面凹部に接着されており、前記ヘッドは、前記金属シェルから前記ソケットインサートを取り外すための本発明による器具の一部を取り付けるための適合箇所を有していることを特徴とする。
【００２４】
本発明による器具の構成部材としてのヘッドは、該ヘッドが、股関節インプラントのセラミック製のソケットインサートの球面凹部に接着されており、前記ソケットインサートは、円錐形の締付け部を介して、金属シェルに結合されていることを特徴とする。
【００２５】
前記股関節インプラント又は前記ヘッドの接着用には、アクリレートを基礎とする接着剤（例：ヒストアクリル（登録商標））の使用が好適である。
【００２６】
以下に、本発明を２つの図面につき更に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】股関節インプラントの金属シェル２からセラミック製のソケットインサート１を取り外すための本発明による器具を、ヘッド６を除いて示した図である。金属シェル２は、骨盤１７（図２参照）に埋め込まれている。
【図２】金属シェル２が埋め込まれている骨盤１７の断面図である。
【００２８】
金属シェル２にはセラミック製のソケットインサート１が挿入されており、円錐形の締付け部１５を介して固定されている。手術でソケットインサート１を、例えば交換のために、金属シェル２から再び取り外さねばならないことが生じ得る。このためにヘッド６が、本発明による器具の構成部材として、ソケットインサート１の球面凹部１６に挿入され且つソケットインサート１に接着される。ヘッド６は、ソケットインサート１から突出している部分に、ねじ山１２を備えた穴８を有している。
【００２９】
ソケットインサート１は球面凹部１６を有しているので、ヘッド６という用語が用いられる。但しヘッド６は、図２に示すように、半球状であってもよい。ヘッド６は、金属シェル２の縁部に支持される張出し部を有していてもよい。重要なのは、ヘッド６がソケットインサート１にいずれにせよ、好適には接着によって、結合される点である。
【００３０】
１つの好適な実施形態において、ヘッド６はボールヘッドである。保持部材３は、ねじ山付きロッドであってよい。
【００３１】
図１には、当該器具のその他の構成部材が示されている。器具の中心的なユニットはねじ山付きロッド３であり、ねじ山付きロッド３は、一方の端部に、ヘッド６（図２参照）に取り付けるための適合装置７を有し、且つ他方の端部に、連結装置９を有している。この連結装置９は、図示の実施形態では６角体である。ねじ山付きロッド３を回動させるために、例えばレンチが連結装置９に装着され、延いては保持部材３がその長手方向軸線１０を中心として回動させられる。
【００３２】
図示の実施形態では、適合装置７は適合ねじ山１３である。保持部材３は、その適合ねじ山１３で以て、ヘッド６の穴１２に螺入させられる。
【００３３】
適合装置７と連結装置９との間で、ねじ山付きロッド３には調節ねじ山１１が配置されている。この調節ねじ山１１には、調節ねじ山１１に適合するねじ山を備えた保持部材４が設けられている。保持部材４には直接に、又は図示のように結合部材１８を介して複数のスペーサ５が設けられており、スペーサ５は適合装置７に向かって延びている。ねじ山付きロッド３を回動させると、保持部材４は調節ねじ山１１上を、スペーサ５が金属シェル２（図２参照）に支持されるまで滑落する。次いでねじ山付きロッド３を引き続き回動させることにより、金属シェル２におけるソケットインサート１の保持力を克服する必要がある。保持力が克服されると、説明した器具によってソケットインサート１が金属シェル２から持ち上げられる。
【００３４】
当該器具は、目下市場で入手可能な、あらゆるサイズの金属シェルに使用され得る。理想的には、当該器具は、４０ｍｍ〜７０ｍｍの外径の金属シェルに使用され得る。
【００３５】
器具は、股関節インプラントに接着される、輪郭が適合した形状を（図２の適合箇所において）取付け可能なアダプタを有している必要がある。理想的には、輪郭が適合した形状は、ねじ山又はピンを介して、当該器具に結合される。
【００３６】
次いで器具は、スペーサを介して金属ソケット縁部に押し当てることができるようになっていることが望ましい。一定の、理想的には軸方向の、延いては患者にも優しい取外し手順を保証するためには、理想的には３つのスペーサを１２０°ずつずらして使用することが望ましい。
【００３７】
当該器具は、複数回の使用を保証し且つ老朽化を避けるために、再滅菌可能な外科用鋼から成っていることが望ましい。スペーサと金属シェルとの間の接続箇所は、直接接触が金属ソケットと器具との間にのみ生じると共に、使用中は生じ続けるように設計されることが望ましい。
【００３８】
セラミック製のソケットインサートを金属シェルから取り外すためには、接着された、輪郭が適合した形状の上方に、器具により、軸方向の引っ張り力が加えられることが望ましい。当該器具は、既存の手術用器具に適合することが望ましい／可能である。
【００３９】
以下に、本発明による器具を用いて実施することが望ましい、根底を成す方法を説明する。
【００４０】
まず最初に、金属ソケット縁部に対する的確な衝撃により、セラミック製インサートと金属シェルとの間のインタフェース強度を低下させることが望ましい。
【００４１】
次いで、セラミック製インサートと、セラミック製のソケットインサートの内部幾何学形状に近似した形状との間に結合を生ぜしめることが望ましい。この結合は、形状結合的、摩擦結合的、又は材料結合的に生ぜしめることができる。
【００４２】
まず結合面を清潔にし、脱脂し、且つ乾燥させることが望ましい。結合を、接着剤を用いて材料結合的に生ぜしめることが推奨される。最良なのは、結合用にアクリレートを基礎とする接着剤（例：ヒストアクリル（登録商標））が用いられる場合である。
【００４３】
結合される形状は、生体適合性の材料から成り且つ手術用器具の適合手段（例えば骨セメントにおける締付け部又はねじ山を備えたインパクタボール）を提供することが望ましい。理想的には、前記形状は、セラミック製のソケットインサートの滑動パートナーに倣って形成されており（ねじ山を備えた円錐部無しの球）、手術に使用可能な鋼又はプラスチックから成っており且つ再使用可能（再滅菌可能）である。
【図１】
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【図２】
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【国際調査報告】
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