(57)【要約】  薬剤送達装置は、第１の容器であって、第１の容器は、その前端の送達出口と第１の容器内において軸方向に移動可能な第１のストッパとを有しており、第１のストッパは、第１の容器内において第１のチャンバおよび第２のチャンバを画定し、かつ互いに分離しており、第１のチャンバは、第１のストッパの軸方向前方に位置しており、第２のチャンバは、第１のストッパの軸方向後方に位置している、第１の容器を備えている。薬剤送達装置は、第２の容器であって、第２の容器は、第２の容器内において軸方向に移動可能な第２のストッパを有しており、第２のストッパは、第２の容器内において第３のチャンバおよび第４のチャンバを画定し、かつ互いに分離しており、第３のチャンバは、第２のストッパの軸方向前方に位置しており、第４のチャンバは、第２のストッパの軸方向後方に位置しており、第３のチャンバは、排出チャンバに流体連通しているベント出口を有している、第２の容器をさらに備えている。第１のストッパは、引張部材によって、第２のストッパに接続されており、これによって、第１のストッパの軸方向前方運動が、引張部材の引張によって、第２のストッパの軸方向前方運動をもたらすようになっている。第１のストッパは、軸方向前方に駆動可能になっており、第１のチャンバは、第１のストッパが軸方向前方に移動したときに送達出口を通って送達される薬剤を含むように構成されており、第３のチャンバは、第２のストッパが軸方向前方に移動したときにベント出口を介して排出チャンバに入る粘性流体を含んでおり、第４のチャンバは、排出チャンバの圧力と実質的に等しいかまたはそれよりも高い圧力を有している。第１のストッパが軸方向前方に駆動されたとき、引張部材が引っ張られ、第２のストッパを軸方向前方に移動させ、ベント出口を介する排出チャンバ内への粘性流体の排出が、第２のストッパおよび第１のストッパの軸方向前方運動を遅らせることになる。
2016534801.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の容器であって、前記第１の容器は、その前端の送達出口と前記第１の容器内において軸方向に移動可能な第１のストッパとを有しており、前記第１のストッパは、前記第１の容器内において第１のチャンバおよび第２のチャンバを画定し、かつ互いに分離しており、前記第１のチャンバは、前記第１のストッパの軸方向前方に位置しており、前記第２のチャンバは、前記第１のストッパの軸方向後方に位置している、第１の容器と、
第２の容器であって、前記第２の容器は、前記第２の容器内において軸方向に移動可能な第２のストッパを有しており、前記第２のストッパは、前記第２の容器内において第３のチャンバおよび第４のチャンバを画定し、かつ互いに分離しており、前記第３のチャンバは、前記第２のストッパの軸方向前方に位置しており、前記第４のチャンバは、前記第２のストッパの軸方向後方に位置しており、前記第３のチャンバは、排出チャンバに流体連通しているベント出口を有している、第２の容器と、
を備え、
前記第１のストッパは、引張部材によって、前記第２のストッパに接続されており、これによって、前記第１のストッパの軸方向前方運動が、前記引張部材の引張によって、前記第２のストッパの軸方向前方運動をもたらすようになっており、
前記第１のストッパは、軸方向前方に駆動可能になっており、前記第１のチャンバは、前記第１のストッパが軸方向前方に移動したときに前記送達出口を通って送達される薬剤を含むように構成されており、前記第３のチャンバは、前記第２のストッパが軸方向前方に移動したときに前記ベント出口を介して前記排出チャンバに入る粘性流体を含んでおり、前記第４のチャンバは、前記排出チャンバの圧力と実質的に等しいかまたはそれよりも高い圧力を有しており、
これによって、前記第１のストッパが軸方向前方に駆動されたとき、前記引張部材が引っ張られ、前記第２のストッパを軸方向前方に移動させ、前記ベント出口を介する前記排出チャンバ内への粘性流体の排出が、前記第２のストッパおよび前記第１のストッパの前記軸方向前方運動を遅らせることになる、
薬剤送達装置。
【請求項２】
前記第４のチャンバおよび前記排出チャンバの各々は、推進剤を受け入れるように構成されており、前記第４のチャンバ内の前記推進剤は、前記排出チャンバ内の前記推進剤と実質的に同じ蒸気圧を有している、請求項１に記載の薬剤送達装置。
【請求項３】
前記第４のチャンバは、排出チャンバである、請求項１または２に記載の薬剤送達装置。
【請求項４】
前記ベント出口は、前記第２のチャンバを第４のチャンバに流体接続するために、前記第２のストッパを貫通するかまたは前記第２のストッパの周りを通過するようになっている、請求項３に記載の薬剤送達装置。
【請求項５】
前記排出チャンバ内の圧力は、大気圧と実質的に等しくなっている、請求項１に記載の薬剤送達装置。
【請求項６】
前記排出チャンバは、外部環境を含んでいる、請求項５に記載の薬剤送達装置。
【請求項７】
前記排出チャンバは、独立したチャンバである、請求項２または５に記載の薬剤送達装置。
【請求項８】
前記粘性流体の圧力は、前記第２のチャンバ内の蒸気圧よりも大きくなっている、先行する請求項のいずれかに記載の薬剤送達装置。
【請求項９】
前記第１の容器は、前記第２の容器と一体に形成されている、先行する請求項のいずれかに記載の薬剤送達装置。
【請求項１０】
前記引張部材は、柔軟なつなぎ紐である、先行する請求項のいずれかに記載の薬剤送達装置。
【請求項１１】
前記柔軟なつなぎ紐は、前記第１のストッパと前記第２のストッパとの間の１つまたは複数の偏向要素を周回している、請求項１０に記載の薬剤送達装置。
【請求項１２】
前記１つまたは複数の偏向要素は、前記第１のストッパと前記第２のストッパとの間の１つまたは複数の回転可能なプーリを含んでいる、請求項１１に記載の薬剤送達装置。
【請求項１３】
前記粘性流体は、少なくとも０．１Ｐａ秒の粘度を有している、先行する請求項のいずれかに記載の薬剤送達装置。
【請求項１４】
前記粘性流体は、シリコーンオイル、またはグリセロールと水との混合物である、先行する請求項のいずれかに記載の薬剤送達装置。
【請求項１５】
前記送達出口に流体連通するニードルをさらに備えている、先行する請求項のいずれかに記載の薬剤送達装置。
【請求項１６】
前記第２のチャンバは、前記第２のチャンバに蒸気圧をもたらして前記第１のストッパを軸方向前方に駆動するための推進剤を受け入れるように構成されている、先行する請求項のいずれかに記載の薬剤送達装置。
【請求項１７】
前記推進剤を供給するための推進剤源をさらに備えている、請求項２または１６に記載の薬剤送達装置。
【請求項１８】
前記推進剤は、沸騰して蒸気圧をもたらす液化ガスである、請求項１７に記載の薬剤送達装置。
【請求項１９】
前記推進剤は、ヒドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）である、請求項１７または１８に記載の薬剤送達装置。
【請求項２０】
前記推進剤は、ＨＦＡ−１３４ａである、請求項１９に記載の薬剤送達装置。
【請求項２１】
前記第２のチャンバは、前記排出チャンバである、請求項１６〜２０のいずれかに記載の薬剤送達装置。
【請求項２２】
前記第１のストッパは、バネによって駆動可能になっている、請求項１〜１５のいずれかに記載の薬剤送達装置。
【請求項２３】
前記第１のストッパは、圧縮ガスによって駆動可能になっている、請求項１〜１５のいずれかに記載の薬剤送達装置。
【請求項２４】
前記第２のストッパは、１つまたは複数の半径方向柔軟部分を有する変形可能な本体と、前記１つまたは複数の半径方向柔軟能部分に最も近いテーパ付き部分を有するカラーと、を備えており、前記カラーは、前記引張部材に接続されており、前記変形可能な本体に対する前記カラーの軸方向運動によって、前記テーパ付き部分が前記１つまたは複数の半径方向柔軟部分を前記引張部材に付勢し、前記変形可能な本体を前記引張部材に実質的に密封するようになっている、先行する請求項のいずれかに記載の薬剤送達装置。
【請求項２５】
薬剤容器内に用いられるストッパアセンブリであって、
ストッパと、
引張部材であって、前記引張部材の引張によって、前記薬剤容器内において前記ストッパを軸方向に移動させるようになっている、引張部材と、
を備え、
前記ストッパは、１つまたは複数の半径方向柔軟部分を有する変形可能な本体と、前記１つまたは複数の半径方向柔軟能部分に最も近いテーパ付き部分を有するカラーと、を備えており、
前記カラーは、前記引張部材に接続されており、前記変形可能な本体に対する前記カラーの軸方向運動によって、前記テーパ付き部分が前記１つまたは複数の半径方向柔軟部分を前記引張部材に付勢し、前記変形可能な本体を前記引張部材に実質的に密封するようになっている、
ストッパアセンブリ。
【請求項２６】
前記変形可能な本体の第１の側から前記変形可能な本体の第２の側への流体の拘束流れを可能にするための、前記変形可能な本体内の流路をさらに備えている、請求項２５に記載のストッパアセンブリ。
【請求項２７】
前記流路は、前記変形可能な本体内に配置されたニードルの孔によって形成されている、請求項２６に記載のストッパアセンブリ。
【請求項２８】
添付の図面を参照して本明細書に実質的に記載されているような薬剤送達装置。
【請求項２９】
図７を参照して本明細書に実質的に記載されているような薬剤容器に用いられるストッパアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤送達装置に関し、さらに詳細には、薬剤を制御下で患者に送達するための薬剤送達装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
薬剤送達装置は、一般的に知られている。薬剤送達装置の例として、患者に長期間にわたって薬剤を緩慢に送達することを可能にする注入式装置が挙げられる。いくつかの従来の注入式装置の欠点は、電源を必要とすることまたは大型で取扱いが厄介なこと、および長時間の送達中に患者の可動性を妨げることである。実際、患者が、注入送達中に可能な限りごく普通のことを行えると好ましい。
【０００３】
周知の注入装置の例が、特許文献１（Kazemzadeh）に記載されている。この記載されている注入装置は、制御機構を備えている。この制御機構において、薬剤送達注射器のプランジャーの運動は、ドライバー注射器によって制御されている。ドライバー注射器は、圧縮性または非圧縮性流体を流れ抵抗要素に放出するためのピストンまたはプランジャーを有している。ドライバー注射器のピストンを薬剤送達注射器のプランジャーに連結するための連結具が設けられている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００８／００３３３５９号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明のいくつかの好ましい実施形態の目的は、先行技術に付随する欠点の少なくともいくつかを解消する薬剤送達装置を提供することにある。具体的には、本発明のいくつかの好ましい実施形態は、制御可能でかつ信頼性の高い薬剤送達装置であって、さらに好ましくは、使用中にユーザーへの干渉を最小限に抑えるような小型の着帯可能な装置として形成可能になっている、薬剤送達装置を提供することを意図している。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の一態様によれば、
第１の容器であって、第１の容器は、その前端の送達出口と第１の容器内において軸方向に移動可能な第１のストッパとを有しており、第１のストッパは、第１の容器内において第１のチャンバおよび第２のチャンバを画定し、かつ互いに分離しており、第１のチャンバは、第１のストッパの軸方向前方に位置しており、第２のチャンバは、第１のストッパの軸方向後方に位置している、第１の容器と、
第２の容器であって、第２の容器は、第２の容器内において軸方向に移動可能な第２のストッパを有しており、第２のストッパは、第２の容器内において第３のチャンバおよび第４のチャンバを画定し、かつ互いに分離しており、第３のチャンバは、第２のストッパの軸方向前方に位置しており、第４のチャンバは、第２のストッパの軸方向後方に位置しており、第３のチャンバは、排出チャンバに流体連通しているベント出口を有している、第２の容器と、
を備え、
第１のストッパは、引張部材によって、第２のストッパに接続されており、これによって、第１のストッパの軸方向前方運動が、引張部材の引張によって、第２のストッパの軸方向前方運動をもたらすようになっており、
第１のストッパは、軸方向前方に駆動可能になっており、第１のチャンバは、第１のストッパが軸方向前方に移動したときに送達出口を通って送達される薬剤を含むように構成されており、第３のチャンバは、第２のストッパが軸方向前方に移動したときにベント出口を介して排出チャンバに入る粘性流体を含んでおり、第４のチャンバは、排出チャンバの圧力と実質的に等しいかまたはそれよりも高い圧力を有しており、
これによって、第１のストッパが軸方向前方に駆動されたとき、引張部材が引っ張られ、第２のストッパを軸方向前方に移動させ、ベント出口を介する排出チャンバ内への粘性流体の排出が、第２のストッパおよび第１のストッパの軸方向前方運動を遅らせることになる、
薬剤送達装置が提供されることになる。
【０００７】
従って、本発明の薬剤送達装置は、電力源を必要とせず、それにもかかわらず、長期にわたる制御可能でかつ信頼性の高い薬剤送達をもたらすことができる。第１のストッパに作用する前方力を第２のストッパに伝達するために引張部材の引張が用いられることを考慮すれば、該引張部材は、軽くかつ薄い材料から作製されてもよいことになる。具体的には、これは、引張部材が圧縮下においてどのような機能も果たす必要がないので、可能になる。従って、本装置は、軽量化され、これによって、着用者の運動または活動を妨げない着用可能な装置として用いられるその適合性をさらに改良することができる。
【０００８】
一実施形態では、第４のチャンバおよび排出チャンバの各々は、推進剤を受け入れるように構成されていてもよく、第４のチャンバ内の推進剤は、排出チャンバ内の推進剤と実質的に同じ蒸気圧を有していてもよい。このような実施形態では、第４のチャンバは、排出チャンバであってもよく、または排出チャンバは、独立したチャンバであってもよい。さらに一般的には、第４のチャンバは、排出チャンバであってもよく、いくつかの実施形態では、ベント出口は、第３のチャンバを第４のチャンバに流体接続するために、第２のストッパを貫通するかまたは第２のストッパの周りを通過するようになっていてもよい。例えば、第２のストッパは、第２のストッパを貫通するニードルを備え、該ニードルの孔が第３のチャンバを第４のチャンバに流体接続するようになっていてもよい。ベント出口は、開口、弁付き開口、または他の絞りであってもよいし、または開口、弁付き開口、または他の絞りを含んでいてもよい。
【０００９】
代替的実施形態では、排出チャンバ内の圧力は、大気圧と実質的に等しくなっていてもよい。さらに、排出チャンバは、外部環境であってもよい。
【００１０】
本装置は、粘性流体が圧力勾配によって該流体のチャンバから押し出されることを確実にするために、粘性流体の圧力が排出チャンバの圧力よりも大きくなるように構成されるべきである。加えて、いくつかの実施形態では、（例えば、第２および第３のチャンバ間に共有される境界および低品質シールが存在する場合、または第２のチャンバが排出チャンバである場合）、粘性流体の圧力は、第２のチャンバ内の蒸気圧よりも大きくなっている。
【００１１】
いくつかの実施形態では、第１の容器は、第２の容器と一体に形成されていてもよい。
【００１２】
いくつかの好ましい実施形態では、引張部材は、柔軟なつなぎ紐であってもよい。柔軟なつなぎ紐は、前記第１のストッパと前記第２のストッパとの間の１つまたは複数の偏向要素を周回していてもよい。１つまたは複数の偏向要素は、１つまたは複数の回転可能なプーリを含んでいてもよい。これらの構成は、第１および第２の容器が並んで配置されるので、特に小型の装置をもたらすことができる。これは、着用者への干渉を最小限に抑える小型の着用可能な装置として用いられるように装置の適合性をさらに改良するので、特に有利である。
【００１３】
粘性流体は、少なくとも０．１Ｐａ秒の粘度を有していてもよい。特定の実施形態では、粘性流体は、略１Ｐａ秒または０．１Ｐａ秒から１Ｐａ秒の間の粘度を有していてもよい。いくつかの実施形態では、粘性流体は、シリコーンオイル、またはグリセロールと水との混合物であってもよい。
【００１４】
いくつかの実施形態では、本薬剤送達装置は、前記送達出口に流体連通するニードルをさらに備えていてもよい。
【００１５】
一実施形態によれば、第２のチャンバは、第２のチャンバに蒸気圧をもたらして第１のストッパを軸方向前方に駆動するための推進剤を受け入れるように構成されていてもよい。特に、本薬剤送達装置は、前記推進剤を（第２のチャンバまたは第４のチャンバまたはその両方に）供給するための推進剤源をさらに備えていてもよい。推進剤は、沸騰して蒸気圧をもたらす液化ガスであってもよい。推進剤は、ヒドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）であってもよく、特に、ＨＦＡ−１３４ａまたはＨＦＡ−２２７であってもよい。推進剤の使用は、機械バネまたはガスバネが存在しないことによって、小設置面積の装置を作製することができるので、特に有利である。これは、着用者への干渉を最小限に抑える着用可能な装置をもたらすように本装置の適合性をさらに高めることになる。加えて、推進剤は、（長期にわたる送達の場合にもたらされる可能性が高い）蒸発を可能にするその周囲環境からの十分なエネルギーが存在するなら、一定力を供給することができる。ユーザー／着用者から利用可能な熱エネルギー（すなわち、体温）は、推進剤を蒸発させるための潜在的な熱源であるが、体温の変動および周囲環境の変動が、一貫性のない圧力をもたらし、これによって、使用時に装置を一貫性のないものとする可能性がある。どのような温度変動の影響をも最小限に抑える１つの選択肢は、操作温度よりも低い温度で著しく沸騰する推進剤を用いることである。本発明によって許容されている制御性は、推進剤（特に高圧推進剤）によって生じる力に対して特に適しており、長期にわたる送達により適している。推進剤によって生じる大きな力は、比較した場合、第１のストッパと第１の容器との間の摩擦力（または第２のストッパと第２の容器との間の摩擦力）に容易に打ち勝ち、実質的に無視し得るものとする点において、さらに有利である。推進剤の使用によって、本装置を（バネ駆動装置と違って）非応力状態で貯蔵することができ、またバネ駆動装置と比較して軽量化することができる。第１のストッパを駆動させるために推進剤を利用するさらなる利点は、バネが再圧縮可能になっているバネ装置と対照的に、多数回の送達に対する本装置の再使用の困難さを高めることにある。これによって、一回使用の使い捨て装置であることが意図される場合、本装置の再使用または再設定の可能性が最小限に抑えられることになる。第２のチャンバが推進剤を含む場合、第２のチャンバは、排出チャンバを構成してもよい。
【００１６】
代替的実施形態では、第１のストッパは、バネまたは圧縮ガスによって駆動可能になっていてもよい。
【００１７】
第２のストッパは、１つまたは複数の半径方向柔軟部分を有する変形可能な本体と、１つまたは複数の半径方向柔軟能部分に最も近いテーパ付き部分を有するカラーとを備えていてもよく、カラーは、引張部材に接続されており、変形可能な本体に対するカラーの軸方向運動によって、テーパ付き部分が１つまたは複数の半径方向柔軟部分を引張部材に付勢し、変形可能な本体を引張部材に実質的に密封するようになっていてもよい。
【００１８】
本発明の他の態様によれば、薬剤容器内に用いられるストッパアセンブリであって、
ストッパと、
引張部材であって、引張部材の引張によって、薬剤容器内においてストッパを軸方向に移動させるようになっている、引張部材と、
を備え、
ストッパは、１つまたは複数の半径方向柔軟部分を有する変形可能な本体と、１つまたは複数の半径方向柔軟能部分に最も近いテーパ付き部分を有するカラーとを備えており、
カラーは、引張部材に接続されており、変形可能な本体に対するカラーの軸方向運動によって、テーパ付き部分が１つまたは複数の半径方向柔軟部分を引張部材に付勢し、変形可能な本体を引張部材に実質的に密封するようになっている、
ストッパアセンブリが提供されることになる。
【００１９】
ストッパアセンブリは、変形可能な本体の第１の側から変形可能な本体の第２の側への流体の拘束流れを可能にするための、変形可能な本体内の流路をさらに備えていてもよい。該流路は、変形可能な本体内に配置されたニードルの孔によって形成されていてもよい。
【００２０】
以下、添付の図面を参照して、本発明の実施形態についてさらに詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の実施形態による薬剤送達装置の概略図である。
【図２】粘性流体が第３のチャンバから第２のチャンバに排出されるようになっている、本発明の代替的実施形態による薬剤送達装置の概略図である。
【図３】粘性流体が第３のチャンバから第４のチャンバに排出されるようになっている、本発明の代替的実施形態による薬剤送達装置の概略図である。
【図４】粘性流体が第３のチャンバから独立したチャンバに排出されるようになっている、本発明の代替的実施形態による薬剤送達装置の概略図である。
【図５】第１の容器が第２の容器と一体になっている、本発明の代替的実施形態による薬剤送達装置の概略図である。
【図６】第１の容器が第２の容器と並んで配置され、接続部材が偏向要素を周回している、本発明の代替的実施形態による薬剤送達装置の概略図である。
【図７】本発明の特定の実施形態による第２のストッパを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
本発明の実施形態による薬剤送達装置１０が、図１に概略的に示されている。薬剤送達装置１０は、第１の容器１２および第２の容器２０を備えている。第１の容器１２は、（例えば、図５に示されているように）第２の容器２０と一体に形成されていてもよいし、または個別に形成された構成要素であってもよい。
【００２３】
第１の容器１２は、該容器１２内において軸方向に摺動可能な第１のストッパ１４を備えている。第１のストッパ１４は、第１の容器１２内において第１のチャンバ１６および第２のチャンバ１８を画定し、かつ密封して分離している。具体的には、第１のチャンバ１６は、第１のストッパ１４の軸方向前方に位置しており、第２のチャンバ１８は、第１のストッパ１４の軸方向後方に位置している。第１の容器１２の前端には、第１のチャンバ１６に流体連通している送達出口１６ａが配置されている。送達出口１６ａは、ニードルに流体的に接続されているとよく、この接続は、直接接続であってもよいし、または導管、例えば、柔軟ホースを介する接続であってもよい。柔軟ホースによって、薬剤送達装置１０の本体（すなわち、第１の容器１２および第２の容器２０）は、送達部位から離れたより使いやすい位置またはより落ち着ける位置において保持または着用されることが可能になる。
【００２４】
第２の容器２０は、該容器２０内において軸方向に摺動可能な第２のストッパ２２を備えている。第２のストッパ１２は、第２の容器２０内において第３のチャンバ２４および第４のチャンバ２６を画定し、かつ密封して分離している。第３のチャンバ２４は、第２のストッパ２２の軸方向前方に位置しており、第４のチャンバ２６は、第２のストッパ２２の軸方向後方に位置している。第３のチャンバ２４は、該チャンバ２４に流体連通しているベント出口２４ａを有している。非制限的な好ましい実施例では、ベント出口２４ａは、図１に示されているように、第３のチャンバ２４の前端またはその近傍に配置されている。
【００２５】
第１のストッパ１４は、接続部材２８によって、第２のストッパ２２に接続されている。接続部材２８は、以下のように、すなわち、第１の容器１２内における第１のストッパ１４の軸方向前方運動が、第２の容器２０内における第２のストッパ２２の軸方向前方運動をもたらすように、作用する。接続部材２８は、引張部材であり、いくつかの実施形態では、つなぎ紐であるとよく、さらに柔軟なつなぎ紐であるとよい。具体的には、接続部材２８は、圧縮部材である必要がない（すなわち、第２のストッパ２２の軸方向前方運動が第１のストッパ１４の軸方向前方運動を生じさせる必要がない）。接続部材２８が柔軟なつなぎ紐である実施形態では、つなぎ紐は、１つまたは複数の偏向部材３４を周回するようになっていてもよく、この場合、第２の容器２０は、第２の容器１２に対して非直線位置に配置されることになる。例えば、図６は、第２の容器２０が第１の容器１２の側方に配置されて接続部材が１対の偏向部材３４を周回している、本発明の実施形態による薬剤送達装置１０を示している。このような構成によって、薬剤送達装置１０に対してより小型のアセンブリをもたらすことができる。１つまたは複数の偏向部材３４の各々は、（例えば、低摩擦面を有する）静止構成部品であってもよいし、または回転プーリのような可動構成部品であってもよい。
【００２６】
本発明の装置１０の上記の見込みのある非直線配置を考慮すると、前方向は、薬剤送達の方向（すなわち、第１のストッパ１４が薬剤を送達するために移動せねばならない方向）に向う側であり、後方向は、該前方向の反対側であると見なされるべきであることに留意されたい。「軸」方向と関連する長軸は、接続部材２８の経路と同等であるとみなされるべきである。
【００２７】
接続部材２８は、第１の容器１２および第２の容器２０のそれぞれの表面の開口を通過している。１つまたは複数のシールを設ける必要がある。これらのシールは、第１の容器１２および第２の容器２０のそれぞれの表面を接続部材に対して密封しながら、該シールを通る接続部材の運動を可能にするものである。
【００２８】
第２のチャンバ１８は、推進剤を受け入れるように構成されている。推進剤は、第１の容器１２内において第１のストッパ１４を軸方向前方に移動させる蒸気圧を第２のチャンバ１８に供給するものである。いくつかの実施形態では、推進剤は、ヒドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）であるかまたはＨＦＡを含んでいるとよく、さらに具体的には、ＨＦＡ−１３４ａであるかまたはＨＦＡ−１３４ａを含んでいるとよい。好ましい実施形態では、液体推進剤が、第２のチャンバ１８に供給され、続いて（例えば、その近くの熱エネルギーによって）沸騰し、これによって、第１の容器１２内において第１のストッパ１４を軸方向前方に移動させることができる蒸気圧を生成するようになっているとよい。
【００２９】
第１のチャンバ１６は、患者に送達される薬剤を受け入れるように構成されている。具体的には、第１のチャンバ１６内に含まれる薬剤は、第１の容器１２内において第１のストッパ１４が軸方向前方に移動したときに加圧され、送達出口１６ａを通って第１のチャンバ１６から流出することになる。
【００３０】
第３のチャンバ２４は、粘性流体を含んでいる。粘性流体は、第２の容器２０内において第２のストッパ２２が軸方向前方に移動したときに加圧され、ベント出口２４ａを通って第３のチャンバ２４から外に押し出されるようになっている。ベント出口２４ａは、概念上の排出チャンバに流体的に接続されている。以下にさらに詳細に説明するように、排出チャンバは、単純に外部環境（すなわち、大気への排出）であってもよいし、第２のチャンバ１８または第４のチャンバ２６の１つであってもよいし、または独立した自立チャンバであってもよい。好ましい実施形態では、粘性流体は、少なくとも０．１Ｐａ秒の粘度を有している。適切な粘性流体の例として、シリコーンオイル、およびグリセロールと水との混合物が挙げられる。ベント出口２４ａから流出する粘性流体は、この出口の両側の圧力降下によって駆動されることになる。体積流量は、ハーゲン・ポアズイユの式に従って決定される。それ故、（減衰効果を決定する）流量は、粘性流体の粘度、圧力降下の大きさ、およびベント出口２４ａ（およびベント出口２４ａに接続された任意のさらなる導管）の寸法のいずれかを変化させることによって、調整されるとよい。一例として、０．１Ｐａ秒の粘度を有する粘性流体は、もし０．５×１３ｍｍ（２５Ｇ×０．５’’）のベント出口２４ａを通過するなら、約２分の薬剤送達をもたらすことができる。
【００３１】
第４のチャンバ２６は、排出チャンバの蒸気圧と実質的に等しいかまたはそれよりも高い蒸気圧を有する必要がある。例えば、もしベント出口２４ａが大気圧に通じているなら、第４のチャンバ２６内の蒸気圧は、大気圧と実質的に等しいかまたはそれよりも高くあるべきである。
【００３２】
加えて、粘性流体の圧力が第２のチャンバ１８の圧力も大きいと好ましい。これは、第１の容器１２および第２の容器２０が一体になっており、第２のチャンバ１８と第３のチャンバ２４との間に共通壁を共有する実施形態において、特に重要である（このような実施形態の例は、以下に図５を参照して詳細に検討する）。粘性流体の圧力が第２のチャンバ１８（または排出チャンバ）の圧力よりも大きいことを確実にする１つの方法は、第４のチャンバ２６を加圧することである。第４のチャンバ２６が加圧されない場合、第３のチャンバ２４内の圧力は、以下の式に示されるように、第２のチャンバ１８の圧力よりも低くなる。
Ｐ３＝（Ｐ２Ａ−Ｆｆｒｉｃｔｉｏｎ）／Ａ
ただし、Ｐ３は、第３のチャンバ２４内の圧力であり、Ｐ２は、第２のチャンバ１８内の圧力であり、Ｆｆｒｉｃｔｉｏｎは、第１および第２のストッパ１４，２２の移動によって生じる摩擦およびシール部材を通過することによる摩擦であり、Ａは、第１および第２のストッパ１４，２２の断面積である。
【００３３】
追加的な圧力を第２のストッパ２２の裏面（すなわち、第４のチャンバ２６）に加えることによって、第３のチャンバ２４内の圧力を増大させることができる。
Ｐ３＝（Ｐ２Ａ＋Ｐ４Ａ−Ｆｆｒｉｃｔｉｏｎ）／Ａ
【００３４】
第３のチャンバ２４が加圧された排出チャンバ（例えば、第２のチャンバ１８または加圧された第４のチャンバ２６）内に排出される場合、第４のチャンバ２６の加圧を確実にすることによって、粘性流体をベント出口２４ａを通過させる適切な圧力勾配が得られることになる。
【００３５】
使用時に、薬剤が第１のチャンバ１６内に含まれ、推進剤が第２のチャンバ１８に供給される。推進剤が十分な蒸気圧を第２のチャンバ１８に供給すると、第１の容器１２内において第１のストッパ１４が軸方向前方に移動し、第１のチャンバ１６内の薬剤を加圧し、続いて、薬剤を送達出口１６ａを通って送達部位に向かって流出させる。
【００３６】
第１の容器１２内において第１のストッパ１４が軸方向前方に移動すると、第２のストッパ２２が、接続部材２８によって、第２の容器２０内において軸方向前方に移動する。第２の容器２０内において第２のストッパ２２が軸方向前方に移動すると、第３のチャンバ２４内の粘性流体が加圧され、続いて、ベント出口２４ａを通って第３のチャンバ２４から排出される。第４のチャンバ２６内の蒸気圧が（粘性流圧力がベント出口２４ａを介して排出される）概念上の排出チャンバの蒸気圧と実質的に等しいかまたはそれよりも高いことを考慮すれば、ベント出口２４ａの両側間の圧力降下が低減されると、ベント出口２４ａを通る粘性流体の流量が低減されることになる。
【００３７】
第３のチャンバ２４から流出する粘性流体の流量の制限によって、第２の容器２０内における第２のストッパ２２の軸方向前方の移動が妨げられる。第２のストッパ２２が接続部材２８によって第１のストッパ１４に接続されていることを考慮すれば、第２のストッパ２２の遅れによって、第１のストッパ１４の遅れが生じ、これによって、送達出口１６ａを通る薬剤の送達率を低減させることになる。従って、送達率が制御され、送達が所望の時間間隔にわたって生じることになる。実際の送達率は、いくつかの因子、例えば、第１の容器１２および第２の容器２０の直径、薬剤の粘度、送達出口１６ａの大きさ、第３のチャンバ２４内の粘性流体の粘度、ベント出口２４ａの大きさ、およびベント出口２４ａの両側の差圧によって、決定される。これらのパラメータは、所望の送達率、従って、所定量の薬剤のための送達時間間隔をもたらすために、調整することができる。
【００３８】
図２〜図４は、本発明のいくつかの特定の実施形態を示す概略図である。図２の薬剤送達装置１０では、ベント出口２４ａは、導管３０を介して、第２のチャンバ１８のベント入口１８ａに流体的に接続されている。この実施形態では、概念上の排出チャンバは、第２のチャンバ１８である。それ故、第４のチャンバ２６内の蒸気圧は、第２のチャンバ１８内における蒸気圧と実質的に等しいかまたはそれよりも高くなければならない。第２のチャンバ内の蒸気圧が推進剤によって生じることを考慮するなら、第４のチャンバ２６も同一の推進剤（または同一の蒸気圧を生じる他の推進剤）を含んでいるとよい。
【００３９】
図３の薬剤送達装置１０では、ベント出口２４ａは、導管３０を介して、第４のチャンバ２６のベント入口２６ａに流体的に接続されている。この実施形態では、概念上の排出チャンバは、第４のチャンバ２６である。明らかなことではあるが、排出チャンバが第４のチャンバ２６なので、第４のチャンバ２６内の蒸気圧は、排出チャンバ内の蒸気圧と実質的に等しいかまたはそれよりも高いという要件を満たすことになる。実際に、第４のチャンバ２６内の蒸気圧は、排出チャンバ内の蒸気圧と正確に等しくなっている。
【００４０】
関連する代替的実施形態では、ベント出口２４ａは、第２のストッパ２２を貫通する開口または弁付き開口であってもよい。この開口は、第３のチャンバ２４と（排出チャンバとなる）第４のチャンバ２６とを流体接続し、または（弁付き開口の場合）選択的に流体接続する。
【００４１】
図４の薬剤送達装置１０では、ベント出口は、導管３０を介して独立した排出チャンバ３２のベント入口３２ａに流体的に接続されている。独立した排出チャンバ３２は、第２のチャンバ１８または第４のチャンバ２６のいずれにも流体的に接続されていない自立チャンバである。独立した排出チャンバ３２内の蒸気圧は、粘性流体の圧力よりも低い任意の値であるとよい。さもないと、粘性流体は、第３のチャンバ２４から独立した排出チャンバ３２に流れることができないだろう。いずれにしても、第４のチャンバ２６内の蒸気圧が独立した排出チャンバ３２内の蒸気圧と実質的に等しいかまたはそれよりも高いという要件は、維持されている。例えば、独立した排出チャンバ３２は、蒸気圧をもたらす推進剤を含んでいてもよい。この場合、第４のチャンバ２６も、独立した排出チャンバ３２内の蒸気圧と実質的に等しいかまたはそれよりも高い蒸気圧を第４のチャンバ２６に供給する推進剤を含んでいるとよい。具体例では、独立した排出チャンバ３２および第４のチャンバ２６は、同じ推進剤を含んでいてもよいし、または両方が大気圧であってもよい。
【００４２】
図５は、本発明の態様による薬剤送達装置１０の代替例を示している。この代替例では、第１の容器１０は、第２の容器２０と一体に形成されている。具体的には、共通壁１９が、第１の容器１０の後壁および第２の容器２０の前壁として機能するようになっている。この構成は、第１の容器１２および第２の容器２０と接続部材２８との間に単一シールを形成することができるので、好ましい。これは、例えば、図１の構成、すなわち、１つのシールが第１の容器１２を接続部材２８に密封するために必要であり、他のシールが第２の容器２０を接続部材２８に密封するのに必要である構成と対照である。さらに、第３のチャンバ２４および第２のチャンバ１８が共通の境界（すなわち、共通壁１９）を共有することを可能にすることによって、単一シールの両側の差圧を最小限に抑えることができる．これは、推進剤が第２のチャンバ１８からシールを通って漏れる恐れを低減させることができる。第３のチャンバ２４と第２のチャンバ１８との間に共通壁１９が存在する場合、第２のチャンバ１８が排出チャンバであるかどうかにかかわらず、粘性流体の圧力が第２のチャンバ１８内の圧力よりも高いと好ましい。さもないと、推進剤は、第２のチャンバ１８からシールを通って第３のチャンバ２４に漏れることになるだろう。この望ましくない場合、第２のストッパ２２が軸方向後方に移動し、装置１０が薬剤を送達することができない可能性がある。さらに最悪の場合、第２のストッパ２２の後方移動によって、患者からの体液が患者から装置１０内に引き込まれる可能性がある。勿論、もし第３のチャンバ２４と第２のチャンバ１８との間のシールがシールを越える漏れを防ぐのに十分であるなら、粘性流体の圧力が第２のチャンバ１８の圧力よりも高いことは、重要ではない。一方、もし第２のチャンバ１８が概念上の排出チャンバであるなら、ベント出口２４ａは、実際には、第３のチャンバ２４と第２のチャンバ１８との間のシールを通る漏れ経路であってもよい。この実施形態では、第３のチャンバ２４の表面に専用出口を形成する必要がない。
【００４３】
第２のチャンバ１８、第４のチャンバ２６、および独立した排出チャンバ３２のいずれかが推進剤を含む場合、推進剤は、ヒドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）であるかまたはＨＦＡを含んでいるとよく、具体的には、ＨＦＡ−１３４aであるかまたはＨＦＡ−１３４aを含んでいるとよい。
【００４４】
本発明の薬剤送達装置は、薬剤の制御送達が長期間にわたって行なわれる場合、患者によって着帯可能になっているとよい。本発明が便利な小型装置として構成される制御可能でかつ信頼性の高い薬剤送達装置を提供することを考慮するなら、本発明の薬剤送達装置は、ユーザーによって着用可能であり、着用可能な注入装置に一般的に付随するどのような使用の中断および干渉をも最小限に抑えることになるだろう。
【００４５】
本発明の薬剤送達装置は、（一般的に注入装置に関連する）薬剤の遅延送達に制限されるものではない。むしろ、本発明は、汎用性があって種々の方法による広範囲の薬剤の送達に用いられる制御可能でかつ信頼性の高い装置を提供するものである。例えば、本発明の薬剤送達装置は、ニードル、静脈ライン、または薬剤送達に関連する他の種類の装置／患者インターフェイスのいずれに接続されてもよい。
【００４６】
代替的実施形態では、本発明の薬剤送達装置は、推進剤よりもむしろ粉体源によって動力供給されるようになっていてもよい。例えば、第１のストッパ１４は、バネまたは圧縮ガスによって駆動されるようになっていてもよい。
【００４７】
図７は、本発明の実施形態による第２のストッパ２２を示している。第２のストッパ２２は、変形可能な本体５０およびカラー５２を備えている。変形可能な本体５０は、第２の容器２０の壁に対してシールを形成している。変形可能な本体５０は、接続部材２８が貫通する開口を包囲する１つまたは複数の半径方向柔軟部分５０ａを有している。カラー５２は、孔５４を有しており、該孔５４に接続部材２８が嵌入されるようになっている。孔５４は、軸方向に沿って半径方向に拡径されており、これによって、１つまたは複数の半径方向柔軟部分５０ａを包囲するテーパ付き開口５４ａを形成している。接続部材２８は、接続部材２８の張力がカラー５２の軸方向運動をもたらすように、カラー５２に取り付けられている。接続部材２８は、該接続材２８の張力がカラー５２の軸方向運動をもたらすように、カラー５２に取り付けられている。接続部材２８は、どのような適切な手段、例えば、接着剤、溶着、またはカシメによって、カラー５２に接続されていてもよい。
【００４８】
図７に示されている方向Ｄの付加力による接続部材２８の引張によって、最初静止していた変形可能な本体５０に対するカラー５２の運動が生じる。変形可能な本体５０に対するカラー５２の最初の運動によって、テーパ付き開口５４ａとの接触に起因する１つまたは複数の半径方向柔軟部分５０ａの半径方向内方付勢がもたらされる。その結果、１つまたは複数の半径方向柔軟部分５０ａの内方付勢によって、接続部材２８を変形可能な本体５０に対して実質的に密封し、（および変形可能な本体５０をカラー５２に対して実質的に密封し）、これによって、流体がカラー５２の孔５４を通過しないように実質的に防ぐことができる。当業者であれば、１つまたは複数の半径方向柔軟部分５０ａに対するカラー５２の力が大きいほど、接続部材２８に対する１つまたは複数の半径方向柔軟部分５０ａの圧縮力が大きくなることを理解するだろう。図７を参照する上記の記載は、特に第２のストッパ２２に対して接続部材が異なる材料から作製されている実施形態において、接続部材２８を第２のストッパ２２に接続する特に有利な構成を示している。
【００４９】
図７は、図７に関して前述した第２のストッパ２２の特定の実施形態から独立してまたは追加的に実施されてもよい本発明のさらなる任意選択的な特徴を示している。具体的に、図７は、ベント出口２４ａを第２のストッパ２２を通して第４のチャンバのベント入口２６ａに流体的に接続する導管３０として機能するニードルを追加的に示している。導管３０を形成するニードルは、第２のストッパ２２内にインサート成形された厳しい精度のニードルであるとよい。
【００５０】
本明細書の記載および請求項を通して、「備える（comprise）」および「contain（含む）」という語句およびそれらの変形は、「〜を含んでいるが、〜に制限されない」ことを意味し、他の部分、添加物、成分、完全体、またはステップを排除することを意図するものではない（かつ排除するものではない）。本明細書の記載および請求項を通して、単数形は、文脈が他のことを要求しない限り、複数形を含んでいる。特に、数が決まっていない物品が用いられている場合、本明細書は、文脈が他のことを要求しない限り、単数形のみならず、複数形も含むものとして理解されたい。
【００５１】
本発明の特定の態様、実施形態、または実施例に関連して記載されている特徴、完全体、特性、化合物、化学成分、または群は、矛盾しない限り、本明細書に記載されている任意の他の態様、実施形態または実施例にも適用可能であることを理解されたい。（添付の請求項、要約書、および図面を含む）本明細書に記載されている全ての特徴、および／またはそのように開示されている任意の方法およびプロセスのすべてのステップは、このような特徴および／またはステップの少なくともいくつかが相互に排他的である組合せを除けば、どのように組み合わされてもよい。本発明は、前述のどのような実施形態の詳細にも制限されるものではない。本発明は、（添付の請求項、要約書、および図面を含む）本明細書に開示されている特徴の任意の新規のものまたは任意の新規の組合せ、またはそのように開示されている任意の方法またはプロセスのステップの任意の新規のものまたは任意の新規の組合せにも拡張されるものである。
【００５２】
読者の注意は、本出願に関連して本明細書と同時またはその前に出願され、本明細書と共に閲覧に供される全ての論文および文献に向けられることになるが、このような論文および文献の全ての内容は、参照することによって、ここに含まれるものとする。
【図１】
2016534801.tif 000003
【図２】
2016534801.tif 000004
【図３】
2016534801.tif 000005
【図４】
2016534801.tif 000006
【図５】
2016534801.tif 000007
【図６】
2016534801.tif 000008
【図７】
2016534801.tif 000009
【国際調査報告】
2016534801.tif 000010
2016534801.tif 000011
2016534801.tif 000012
2016534801.tif 000013
2016534801.tif 000014