(57)【要約】  本出願は、滅菌容器の滅菌状態表示手段を生成するための相転移物質２０の使用と、相転移物質２０を含む液密ケース１０を備える、滅菌容器用の滅菌状態表示手段に関する。このアセンブリでは、ケース１０のケース壁１１、１２は、少なくとも１つの透明領域１４及びアクチベータ１５を備え、アクチベータ１５は、活性化エネルギ及び／又は種結晶を放出するために作動され得る。アクチベータ１５は相転移物質２０と接触している。さらに、本出願は容器槽部と容器蓋を備え、滅菌状態表示手段を有する滅菌容器を開示する。滅菌状態表示手段は容器槽部か容器蓋のどちらか一方上に設けられており、アクチベータ１５は、滅菌容器の閉状態では、容器槽部と容器蓋のうちの他方の要素に直接的に又は間接的に接続されている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
滅菌容器用の滅菌状態表示手段を製造するための相転移物質（２０）の使用。
【請求項２】
前記相転移物質（２０）の融点は、２５℃〜１００℃、好ましくは３０℃〜８０℃、より好ましくは３５℃〜７５℃、最も好ましくは４０℃〜６０℃の温度範囲内にあり、
前記相転移物質（２０）は、特に酢酸ナトリウム三水和物及び／又はチオ硫酸ジナトリウム五水和物を含んでいる、請求項１に記載の使用。
【請求項３】
滅菌容器用の滅菌状態表示手段であって、
相転移物質（２０）を含んでいる液密ケース（１０）であって、前記ケース（１０）のケース壁が少なくとも１つの透明な領域（１２）を備える前記液密ケース（１０）と、
活性化エネルギ及び／又は種結晶を放出するために作動され得るアクチベータ（１５）であって、前記相転移物質（２０）に接触している前記アクチベータ（１５）と、を備えることを特徴とする、滅菌状態表示手段。
【請求項４】
ラベル及び／又は有色の印が、前記ケース壁（１１、１２）の前記透明領域（１２）と少なくとも特定の範囲において向き合う態様で、前記液密ケース（１０）の上、及び／又は内部に設けられている、請求項３に記載の滅菌状態表示手段。
【請求項５】
前記ラベル及び／又は有色の印は、前記ケース壁（１１）の内側に設けられており、好ましくは前記ケース壁の前記透明領域（１２）の反対側に位置するように配置されており、より好ましくは前記ケース壁の前記領域は前記ラベル及び／又は有色の印を備えており、並びに／若しくは、前記ケース壁の前記透明領域は、実質的に平面及び／又は曲面となるように形成されている、請求項４に記載の滅菌状態表示手段。
【請求項６】
前記アクチベータ（１５）は、クリッカー原理に基づいて動作するばね要素を備えており、好ましくは前記液密ケース（１０）の前記ケース壁（１１、１２）内に配置されている、請求項３〜５のいずれか一項に記載の滅菌状態表示手段。
【請求項７】
前記アクチベータ（１５）は、圧電要素を備えており、前記圧電要素は、生成された電気エネルギを前記相転移物質（２０）に与えるように構成されている、請求項３〜６のいずれか一項に記載の滅菌状態表示手段。
【請求項８】
容器槽部と容器蓋とを備える滅菌容器であって、
請求項３〜７のいずれか一項に記載の滅菌状態表示手段を備えており、前記滅菌状態表示手段は前記容器槽部又は前記容器蓋のどちらか一方の上に設けられ、前記アクチベータ（１５）は、前記滅菌容器の閉状態において、前記容器槽部と前記容器蓋の他方の要素に直接的に又は間接的に接続されていることを特徴とする滅菌容器。
【請求項９】
前記容器蓋又は前記容器槽部は、回転可能な閉鎖取っ手（５０）を備えており、
前記アクチベータ（１５）は、前記閉鎖取っ手（５０）の閉状態において、前記閉鎖取っ手（５０）に直接的または間接的に接続されている、請求項８に記載の滅菌容器。
【請求項１０】
前記アクチベータ（１５）は、前記クリッカー原理に基づいて動作するばね要素であると共に、好ましくは前記液密ケース（１０）の前記ケース壁（１１、１２）内に配置されており、
前記ばね要素（１５）は、好ましくは、前記閉鎖取っ手（５０）及び／又は前記滅菌容器の閉状態において予め張力が付与された状態である、請求項８又は９に記載の滅菌容器。
【請求項１１】
前記ばね要素（１５）は、前記閉鎖取っ手（５０）の前記閉状態において、前記閉鎖取っ手（５０）に接続されており、特に、好ましくは弾性的に支持された作動要素（３０）によって前記閉鎖取っ手（５０）の側面に接続されている、請求項１０に記載の滅菌容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、滅菌容器の滅菌状態表示手段を生成するための相転移物質の使用、及び上記原理に基づく滅菌状態表示手段を備える滅菌容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
数多くの形態における滅菌容器の滅菌状態表示手段又は滅菌状態表示器が、従来から知られている。このような表示器は、スタッフに対して滅菌容器が既に滅菌済であるか否かを明示する役割を果たす。上記の滅菌状態表示器は、滅菌処理の過程で熱及び／又は蒸気に反応して変色する。滅菌処理の後で、スタッフは表示器のスポットの色に基づいて、容器の中身が滅菌済であると断定することができる。表示器のスポットは、ラベル用台紙の上、又は容器のシールの上のいずれかに取付けられる。しかしながら、表示器のスポットがラベル用台紙上に設けられる場合は、容器及びその中身を使用した後で、ラベル用台紙を取り外して新しいラベル用台紙に取り替えることが行われず、代わりに、元のラベル用台紙が容器上に残されたままとなり、結果として、容器及びその中身が滅菌されたばかりであると誤った表示をし得るというリスクがある。
【０００３】
表示器のスポットが、容器を開けるために破られなければならない容器のシールの上に設けられる場合は、表示器の元のスポットが容器上に偶然残ったままになることは起こり得ない。しかしながら、容器のシールの中には、シールが既に破られているかどうかはっきりと分かり難いものがある。このような場合、元のシールが容器に貼りついて、これにより容器の中身が滅菌済であると間違えて表示してしまう可能性がある。しかしながら、いずれの場合も、表示器は使用する度に取り替えられなければならず、余分な作業工程が生じると共に、表示器及びそれに付随するシールのストックが必要となる。
【０００４】
他の滅菌状態表示システムは、バイメタルばね又は形状記憶金属を用いて動作し、これらのバイメタルばね又は形状記憶金属は、滅菌処理の過程で、大抵は標準螺旋ばねに対して変形し、標準螺旋ばねに予め張力が付与された状態で、ディスプレイ要素をずらしてこれによりディスプレイ要素を定位置に固定する。容器を開けるとディスプレイ要素の固定が解放されて、ディスプレイ要素はもはや滅菌済状態を示すことがない位置に戻る。しかしながら、これらのシステムは、多数の個別の可動部品を必要とする非常に複雑な構造を有するという欠点がある。さらに、これらのシステムは、構造上かなりのスペースを必要とするため、容器中の使用可能なスペースが減ってしまう。この結果、相当な製造コストがかかってしまう。形状記憶金属により形成された部品も非常に高価である。一方、これらのシステムは可逆的に使用でき、上述した表示器のスポットの場合のように各滅菌処理の前に取り替えられなければならないということがない。
【０００５】
従来技術において、いわゆる相転移物質（ＰＣＭ）も知られている。通常、相転移物質は潜熱蓄熱器に用いられる。潜熱蓄熱器及び相転移物質の基礎についての洞察は、非特許文献１から得ることができる。非特許文献１では、例えば、太陽エネルギの生成、建造物又は自動車産業が応用分野として述べられている。さらに、３種類の相転移物質、即ち、共晶の水−塩溶液、有機相転移物質、及び含水塩の間の区別がなされている。共晶の水−塩溶液は、主に冷蔵目的で使用されている。パラフィン（長鎖炭化水素）、及び糖アルコール（例えば、エリトリトール、マンニトール、ソルビトール）は、有機相転移物質に属する。室温から滅菌温度までの意図された温度範囲では、含水塩が好適な代替物である。含水塩の例としては、塩化カルシウム六水和物、硫酸ナトリウム十水和物、リン酸水素ジナトリウム十二水和物、チオ硫酸ジナトリウム五水和物、酢酸ナトリウム三水和物、水酸化バリウム八水和物、及び水酸化マグネシウム六水和物と硝酸リチウムとの混合物、が挙げられる。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００６】
【非特許文献１】ぺトラ・オーバポール、“潜熱蓄熱器  機能原理及び使用分野（Ｌａｔｅｎｔｗａｒｍｅｓｐｅｉｃｈｅｒ  −  Ｆｕｎｋｔｉｏｎｓｐｒｉｎｚｉｐ  ｕｎｄ  Ａｎｗｅｎｄｕｎｇｓｂｅｒｅｉｃｈｅ）”、２００２年
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
このため、本発明の目的は、簡易な構造で、安価で、省スペースで、かつ可逆的である滅菌容器の可逆的な滅菌状態表示手段を提供することである。本発明の目的は、請求項１に記載の滅菌状態表示手段を生成するための相転移物質の使用と、請求項３に記載の滅菌状態表示手段と、請求項８に記載の滅菌容器と、により達成される。上記使用及び上記装置の有利な構成は、従属請求項の主題である。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の第１の態様によると、相転移物質は、滅菌容器用の滅菌状態表示手段を製造するために使用される。相転移物質とは、規定の温度で固相から液相に転移する物質であり、即ち、転移する過程で融解及び／又は溶解してエネルギを吸収する。固相では、相転移物質は結晶構造を有しており、このため実質的に不透明である。しかしながら、液相では、相転移物質は透き通っており十分に透明である。このような理由で、固相では、相転移物質は、物体であって、相転移物質及びディスプレイが当該物体の上に配置されている物体、が滅菌済であることを示す、ディスプレイ要素の表示を遮断することができる。しかしながら、液相では、相転移物質はディスプレイの表示を遮断せず、見る者に対して、物体及びその中身（もしあれば）が滅菌済であることを示す。使用者は、相転移物質が柔軟なケースに蓄えられていれば、物体が滅菌済状態であるか未滅菌状態であるかを、相転移物質が液体であるか固体であるかの事実に基づいて、視覚又は触覚のいずれかで、直接的に検知することができる。このため、ディスプレイは厳密には必要ではない。ケースが透明な領域を備えていることも必須ではない。
【０００９】
さらに、相転移物質はさらなる重要な性質を有する。相転移物質は液相において強力に過冷却され得る。即ち、氷点や凝固点より低い温度において、液相から自然に固化又は凝固することがなく、液相で過冷却され得る。この過冷却状態から始まって結晶化する、即ち、凝固する及び／又は固化するためには、相転移物質は、凝固点よりもずっと低い温度である結晶化温度よりも低い温度に冷却されなければならず、種結晶を加える必要があり、及び／又は、結晶化プロセスが、圧力インパルス又は圧力波又は電気スパークなどのその他のエネルギ入力によって活性化されなければならない。これは、液化後の相転移物質が、物質の融点よりも大幅に低い温度において長時間に亘って液体の状態で留まることができ、その後、結晶化を活性化することにより凝固することを意味する。このプロセスでは、物質は熱を放出すると同時に不透明になる。結晶化が始まると、相転移物質の全てが連鎖反応により芯まで凝固する。一方、相転移物質は、完全に液化するためには、一定の時間、その融点（凝固点に等しい）を上回る温度の熱入力を必要とする。液化に必要な時間は相転移物質の量及び設定温度に依存する。
【００１０】
医療部門における滅菌処理、例えば、病院で使用され、内部が器具で満たされた医療用滅菌容器を用いる滅菌処理は、室温から少なくとも１００℃までの温度範囲で行われる。室温は、世界の様々な地域で異なり得る。また、器具の滅菌は、器具が使用されるところでは行われないこともある。この場合、輸送中の相転移物質が室温を大幅に下回る温度、場合によっては０℃さえ下回る温度に曝されることもあり得る。相転移物質の中には、結晶化温度がおよそ−２０℃のものがある。一方、相転移物質の中には、例えばおよそ１６０℃の融点を有するＤマンニトールといった、病院で蒸気滅菌を用いて行う従来の滅菌処理で到達する温度を大幅に上回るものがある。
【００１１】
これは、相転移物質の融点又は融解温度が室温より高くなければならないことを意味する。理想的な場合では、相転移物質の融点又は融解温度は室温よりやや高く、これにより相転移物質が意図せずに液化してしまうことを防いでおり、例えば日光曝露又は照明装置の熱、皮膚接触（約３７℃の体温）、不注意による直接蒸気への暴露（例えば食洗機から放出される蒸気）などにより液化してしまうことを防いでいる。上記のようなことが起こると、相転移物質が、適切な滅菌処理が実施されることなく液化してしまうため、未滅菌の容器及びその中身が、意図せずに滅菌済であると見なされることがあり得る。しかしながら一方で、結晶化温度は、滅菌容器が意図せずに未滅菌であると見なされることを防ぐために、最低室温より低くなければならない。なぜなら、標準的な滅菌処理を実施した後で容器の中身が（例えば容器を開けることによって）実際には未滅菌となっていなくても、相転移物質が滅菌済状態を示すディスプレイを隠してしまうからである。最後に、融点は従来の滅菌処理で到達する最高温度よりも低くなければならない。なぜなら、そうでなければ相転移物質が滅菌処理中に液化せず、容器は常に未滅菌を示すままとなるからである。また、滅菌処理中における相転移物質への熱入力が、相転移物質の全てが液化するほど十分に高くなるように注意することも重要である。なぜなら、液化していない相転移物質があると、それは、冷却時に、既に液化している相転移物質に対する種結晶として作用し、結果として、既に液化している相転移物質が冷却中に一気に凝固し、それにより過冷却状態に到達しなくなるからである。
【００１２】
【表１】
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【００１３】
本発明の第１の特徴の有利な実施形態によると、相転移物質の融点は、２５℃〜１００℃、好ましくは３０℃〜８０℃、より好ましくは３５℃〜７５℃、最も好ましくは４０℃〜６０℃の温度範囲内にある。１番目に挙げた温度範囲では、やや高い室温、例えば暑い夏の日に到達するであろう温度、が下限値として、使用される相転移物質が意図せずに液化することが起こり得ないように考慮されなければならない。上限値は、病院で現状行われているどのような滅菌処理であっても、相転移物質の完全な液化が確実に保証されるような値が選択される。上記２番目及び３番目に挙げた温度範囲では、一方では相転移物質の望まない液化に関する安全性が徐々に上がり、他方では、滅菌処理の後で滅菌容器が滅菌器から取り外される際に、スタッフが滅菌されたばかりの容器でけがをする（やけどする）ことを防止する。最後に挙げた温度範囲では、さらに、スタッフが防護せずに、容器を滅菌器から取出すことが可能になる。ここで、容器を開けたり閉めたりするいかなる動作も相転移物質の結晶化を引き起こすことを考慮しなければならない。その際、相転移物質の比較的に大きなエネルギ密度により、相転移物質は融点に到達し、室温に下がるまで比較的に長い間その温度を維持する。それゆえ、融点が高い場合は、容器が既に冷めていたとしても、スタッフがけが（例えばやけど）をするリスクがある。結晶化により、容器は局所的に温められるか、又は融点まで熱せられる。このため、融点が低ければ、スタッフが容器を使用する際の安全性が高まる。さらに、融点が低いと、相転移物質が結晶化した後で室温まで下がるまでの時間が大幅に短くなる。特に、相転移物質は酢酸ナトリウム三水和物及び／又はチオ硫酸ジナトリウム五水和物を含んでいてもよい。一方で、有機相転移物質、例えば、融点が心配のない安全な温度範囲にあるＤソルビトール（およそ７０℃）といった有機相転移物質もある。一方で、相転移物質の量をできる限り少なくし、及び／又は、相転移物質を直接的な接触からシールド及び／又は隔離してスタッフが触れる可能性がある全ての領域から熱を逃がすことによる構造上の手段によって、相転移物質の結晶化中又は結晶化した直後にスタッフがけがをすることを防ぐことも可能である。
【００１４】
本発明の第２の特徴によると、滅菌容器の滅菌状態表示手段が開示されており、滅菌状態表示手段は、相転移物質を含んでいる液密ケースを備える。ケースのケース壁は少なくとも１つの透明な領域を備えているため、外部から容器の内部を見ることができる。滅菌状態表示手段は、活性化エネルギ及び／又は種結晶を放出するために作動され得るアクチベータをさらに備える。アクチベータは相転移物質に接触しており、アクチベータの作動により、過冷却された液相の相転移物質に活性化エネルギ及び／又は種結晶が供給され、その際に相転移物質は凝固又は固化する。相転移物質が凝固又は固化する間に熱が放出される。何よりも重要なこととして、相転移物質は透き通った（透明な）液体から、曇った（不透明な）固体に転移する。上記の転移は部分的に生じてもよく、その場合、相転移物質の一部がまだ液相状態であり、それが既に固化した結晶格子内に存在する混合状態となって生じる。この中間状態では、相転移物質は既に不透明である。この基本的な実施形態では、滅菌状態表示手段のユーザは、ケース壁の透明領域を通して、ケースが透き通った（透明な）液体を収容しているか、不透明な固体を収容しているかを把握できる。中間状態を検知することもできる。中間状態に関するさらなる詳細は従来技術から把握できる。
【００１５】
本発明の第２の特徴の有利な実施形態によると、ラベル及び／又は有色の印が、ケース壁の透明領域と少なくとも特定の範囲において向き合う態様で、液密ケースの上、及び／又は内部に設けられている。この実施形態は、ユーザが相転移物質自体の透明／不透明を検知する必要がなく、むしろ、ユーザが液相の相転移物質が透明であることを利用して、ケースの内部又はケースの内壁上に設けられたディスプレイを認識できるという利点を有する。ユーザにとって、有色の印又はラベルが視認できるか否かを検知することのほうが、ケース内の媒介物が透明か不透明か検知することよりも容易である。特に、有色の印とラベルを併せたもの、例えば緑色の表面に黒字で「滅菌済」と表記したものは、ユーザが、液体、ゆえに透明または透き通った相転移物質、を介して容易に識別できるはずである。もしこのような印が見えない場合は、相転移物質は液相状態ではなく、固相状態又は転移状態である。
【００１６】
本発明の第２の特徴の別の有利な実施形態によると、ラベル及び／又は有色の印は、ケース壁の内側に設けられており、好ましくはケース壁の透明領域の反対側に位置するように配置されている。この場合、部品の数を少なくできる。理想的には、ケースは、透明な正面の半外殻と、実質的に鏡映対称な形状の背面の半外殻と、その内壁上に設けられた印及び／又はラベルから構成される。アクチベータは、凹部に設けられており、当該凹部は、ケースの二つの半外殻が接触する領域内の一か所に配置されている。このタイプのケースは容易に、短時間で、低コストで、そして小型サイズで製造、加工できる。さらに好ましくは、ケース壁の上記領域は、ラベル及び／又は有色の印を備えており、加えて／又は、ケース壁の透明領域は、実質的に平面及び／又は曲面となるように形成されている。このような設計により、相転移物質が液相状態にあるときは虫眼鏡効果が利用できる。これにより、相転移物質が液体である場合に、ユーザが印及び／又はラベルを判別することがさらに容易となる。
【００１７】
本発明の第２の特徴のさらなる有利な実施形態によると、アクチベータは、クリッカー原理に基づくばね要素を備えており、好ましくは液密ケースのケース壁内に配置されている。理想的な場合では、ばね要素は回転対称な形状を有し、中心に突出部を備える。このようにして、ばね要素はケース壁の一部として形成されてもよいし、ケースの２つの必須の半外殻の間に配置されてもよい。ばね要素の端部はケース壁にしっかりと固定されてもよく、これにより、ばね要素の端部が活性化の最中に変形することがなく、あったとしても無視できる程度となる。一方、中心の突出部は容器の内外に移動可能であり、そうすることで、相転移物質の液相から固相への相転移を開始できる。
【００１８】
ばね要素が種結晶を供給することにより相転移物質の結晶化をトリガする場合、これらの種結晶は、現状の当該技術分野によると、ばね要素の小片などではない。むしろ、ばね要素の表面は微細な溝及び／又は間隙を備えており、その内部に極微量の結晶化した物質が、物質を曲げる間に包含され、ばね要素が初期位置に戻るときに、こうして残りの相転移物質から分離されると推測することができる。ばね要素の内部に捕捉された上記の種結晶は、残りの相転移物質が相応の熱の供給によって液化したとしても、液化しない。これは、例えば、相転移物質は液化する際に体積が増加するという事実によるものであり得る。ばね要素における上記の事柄は、例えば優勢に作用する圧力条件により防止され得る。ばね要素がここで再び収縮したり曲げられたりすると、これまで分離されてきた固化した相転移物質の領域は、残部、即ち液相の相転移物質と接触し、液相の相転移物質は芯まで結晶化する。滅菌状態表示手段の作動方法に関して、トリガ機構は複雑な役割は果たさない。ばね要素の小片も液相の相転移物質の結晶化をトリガできる。これとは別に、クリッカー効果によって引き起こされる圧力波（熱分解過程の音波）は、結晶化作用を開始するのに十分であるという証拠もある。クリッカー効果を利用するばね要素は、結晶化を確実にかつ再現性良くトリガできる。広く普及している手を温める装置であって、相転移物質を含むか、相転移物質からなる装置は、全て上記の原理に従ったアクチベータを用いている。
【００１９】
本発明の第２の特徴のさらなる有利な実施形態によると、アクチベータは、圧電要素を備えており、当該圧電要素は、生成された電気エネルギを相転移物質に与えるように構成されている。相転移物質に種結晶を供給したり、圧力波及び／又は音波を導入したりする他に、電気的インパルスにより結晶化をトリガしてもよい。このような電気インパルスを供給する特に簡単な手段は圧電要素を使用することである。なぜなら、圧電要素はライターにおける方法と同様の方法で使用されるからである。このようなアクチベータは安価で、小型で、何の問題もなく加工することができる。
【００２０】
本発明の第２の特徴の別の有利な実施形態によると、滅菌状態表示手段は、容器槽部の上、又は容器蓋の上のいずれかに設けられており、アクチベータは、滅菌容器の閉状態において、容器槽部と容器蓋のうちのそれぞれ他の要素と直接的に又は間接的に接触している。このような設計とすることで、部品点数を最小化でき、滅菌容器の作動中にアクチベータがトリガされ、又は作動されて、これにより液相の相転移物質の結晶化が開始することを確実にすることができる。ここで、滅菌容器を開けるということは、容器蓋が容器槽部から持ち上げられること、又は容器槽部から取り外されることを意味する。
【００２１】
本発明の第２の特徴のさらなる有利な実施形態によると、容器蓋又は容器槽部は、回転可能な閉鎖取っ手を備えており、アクチベータは、閉鎖取っ手の閉状態において、閉鎖取っ手と直接的または間接的に接触している。ここで、閉鎖取っ手が容器蓋に回転可能に設けられているか、容器槽部に回転可能に設けられているかは問わない。このような実施形態とすることで、閉鎖取っ手をその閉鎖位置から移動させれば、滅菌容器を開ける作用と、それにより液相の相転移物質が結晶化を開始する作用を生じさせることができる。この目的のために、アクチベータは閉鎖取っ手に接続されており、アクチベータを作動したり移動したりすることにより、アクチベータをトリガできる。
【００２２】
本発明の第２の特徴のさらなる有利な実施形態によると、アクチベータは、クリッカー原理に基づいて動作するばね要素であると共に、好ましくは液密ケースのケース壁内に配置されており、ばね要素は、好ましくは、閉鎖取っ手及び／又は滅菌容器の閉状態において予め張力が付与された状態である。このようにすることで、滅菌容器を非常にゆっくりと慎重に開けるやり方であっても、ばね要素は、解放に必要な空間が生じたら、直ちに解放され、液相の相転移物質の結晶化をトリガする。滅菌状態表示手段がどの部品に設けられるのかによって、容器蓋か、容器槽部か、又は上述した２つの部品のうちの１つに設けられた閉鎖取っ手がばね要素から離間し、ばね要素の解放に必要な空間を提供する。ばね要素が解放される間、一方では圧力波が引き起こされ、液相の相転移物質が結晶化を開始し、他方では、ばね要素に包含された微小の種結晶が放出され、種結晶の放出によっても液相の相転移物質の結晶化が引き起こされる。相転移物質の結晶化を開始する具体的な過程は、先に引用した従来技術に説明されている。
【００２３】
本発明の第２の特徴のさらなる実施形態によると、ばね要素は、閉鎖取っ手の閉状態において、閉鎖取っ手に接続されており、特に、好ましくは弾性的に支持された作動要素によって閉鎖取っ手の側面に接続されている。これにより、ばね要素は閉鎖取っ手の作動に基づいてケースから離間する。これにより、作動不全で液相の相転移物質の結晶化がトリガされないことを引き起こしてしまうかもしれない程度に滅菌容器を滅菌済状態で長期間保管した後であっても、作動要素が詰まって動かないということがないことを確実にできる。
【００２４】
発明のさらなる利点及び特徴は、添付の図面及び例示的な実施形態の詳細な説明から当業者にとって明らかである。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】好ましい例示的な実施形態の、滅菌済状態の滅菌状態表示手段の等角図。
【図２】好ましい例示的な実施形態の、未滅菌状態の滅菌状態表示手段の等角図。
【図３】好ましい例示的な実施形態の、滅菌済状態の滅菌状態表示手段の正面図。
【図４】好ましい例示的な実施形態の、滅菌済状態の滅菌状態表示手段及び滅菌容器の閉鎖取っ手の正面図。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
本発明の好ましい例示的な実施形態は、図面を参照して以下に詳細に説明される。
【００２７】
図１は、滅菌容器（不図示）の滅菌状態表示手段を示し、当該手段は、相転移物質２０を有する液密ケース１０を備える。ケース１０は、２つの殻状部材１１、１２から形成されている。ここで、部材１１はケース１０の背面壁１１を形成しており、背面壁１１ではケースが滅菌容器槽部に固定されており、部材１２はユーザに面する正面壁１２を形成している。正面壁１２は透明なプラスチックで作られており、背面壁１１は不透明なプラスチックで作られている。正面側の背面壁１１には、「滅菌済（ＳＴＥＲＩＬＥ）」の表記が設けられており、当該表記は例えば薄い緑の背景に黒字で設けられている。相転移物質２０が液体の場合、ユーザは上記の表記「滅菌済」を判読できる。背面壁１１と正面壁１２の間には、円い金属製プレートレット１５が設けられており、当該プレートレット１５は、解放状態では曲がっており、これによりいわゆるクリッカータイプの装置を構成している。背面壁１１、正面壁１２、及び金属製プレートレット１５は相転移物質２０を液密に内包している。加えて、相転移物質はケース１０を完全に満たしている。相転移物質が結晶化中に膨張すると、ケースは高い弾性を有するため、このような体積の増加によって破損することはない。代わりに、ケースには体積増加を補う働きをする区域、例えばビニール袋からなる部分、が設けられていてもよい。金属製プレートレット１５を小さくし過ぎることなく、ケース１０を実質的に薄く設計できるようにするために、背面壁１１と正面壁１２が、突出した領域１４（背面壁の領域は不図示）を備える。
【００２８】
予め張力が付与された状態では、金属製プレートレット１５は実質的に平面状であり、作動要素３０に接触している。作動要素３０は支持要素４０にスライド可能に支持されており、金属製プレートレット１５から離間したり近接したりできるようになっている。ばね３５は、一方の側で支持要素４０によって支持されており、他方の側で作動要素３０によって支持されている。ばね３５は、作動要素３０を金属製プレートレット１５から離間させる。
【００２９】
滅菌容器の蓋に回転可能に取り付けられている容器の閉鎖取っ手５０が、作動要素３０の一方の端部３１をばね３５の力に対してケース１０に向かって付勢すると、作動要素３０の他方の端部３２が、金属製プレートレット１５をケース内部に向かって付勢する。図４に例示された図では、閉鎖取っ手５０は閉状態である。閉鎖取っ手５０は、２つの眼要素５１、５１によって、容器蓋上のフラップ（不図示）に回転可能に支持される。開口部５２に設けられているのは、容器槽部上に配置された突出部である。原則、閉鎖取っ手５０は従来技術に示される閉鎖取っ手に相当する。
【００３０】
図４では、閉鎖取っ手５０は閉状態であり、滅菌状態表示手段は、ケース１０内の相転移物質２０が液体であることから、容器が滅菌済であることを示している。これは、容器が、閉鎖取っ手５０を閉じる最後の動作以降、滅菌処理を経たことを意味しており、滅菌処理の間は、滅菌容器及び滅菌状態表示手段が、一定時間、特定の温度に曝される。本例示的実施形態では、酢酸ナトリウム三水和物（ＮａＣＨ３ＣＯＯ・３Ｈ２Ｏ）がケース１０内の相転移物質２０として用いられている。滅菌処理は、５８℃、即ち酢酸ナトリウム三水和物の融点よりもずっと高い温度に到達し、上記の温度を十分に長い時間維持する。これにより、ケース１０内に供給された酢酸ナトリウム三水和物２０が完全に液化する。金属製プレートレット１５に形成された微小な切込みに包含されている種結晶は影響を受けない。滅菌処理後、容器は、周囲気温が低いため、５８℃を下回る温度まで冷却され、酢酸ナトリウム三水和物は、準安定な過冷却状態に到達する。上記の過冷却状態では、酢酸ナトリウム三水和物は、当分の間、液体で透明なままである。
【００３１】
滅菌容器の中身が必要な場合は、容器がまだ滅菌済であるかがチェックされる。滅菌状態表示手段は「滅菌済」の表記を明瞭に示すことにより、ユーザは容器の中身が滅菌済であると確信できる。ここで、閉鎖取っ手が動作すると、ばね３５は作動要素３０を支持要素４０及びケース１０から離間するように付勢する。予張力が付与された金属製プレートレット１５はこの動きを補助し、金属製プレートレットのクリッカー効果がトリガされる。これは、酢酸ナトリウム三水和物の結晶化を引き起こし、酢酸ナトリウム三水和物は数秒以内に不透明になる。これ以降、滅菌状態表示手段の「滅菌済」の表記は、図２に示されるようにもはや視認できなくなる。容器蓋はこの時点で取り外すことができ、容器槽部の中、又は容器槽部内に設置されたざるかごの中、に置かれた器具及び／又は移植組織を使用できる。使用後、器具及び場合によっては移植組織は、容器槽部の中、又は容器槽部内に設置されたざるかごの中、に戻され、容器蓋は再び容器槽部に取付けられる。続いて、閉鎖取っ手は閉状態に戻され、これにより滅菌容器は適切に閉鎖される。
【００３２】
しかしながら、上記の処理では、酢酸ナトリウム三水和物にはそれほど多量のエネルギが供給されないため、酢酸ナトリウム三水和物が液化して「滅菌済」の表記を再度視認できるようにはならない。このとき、滅菌状態表示手段は「滅菌済」の表記を隠しているため、今後使用する可能性があるユーザは、滅菌容器の中身が未滅菌であることが分かり、容器及びその中身が清掃され、はっきり分かるほどに滅菌されなければ、滅菌容器の中身を使用してはならないということが分かる。
【００３３】
高電力のランプで照射したり、室温を高くしたりする場合であっても、酢酸ナトリウム三水和物は、全てが液化するわけではない。さらに熱いＴＦＴ装置（ＴＦＴ：Ｔｉｓｓｕｅ  Ｆｕｓｉｏｎ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ）の電極がケースに触れた場合は、酢酸ナトリウム三水和物は理論的には部分的にしか液化せず、その場所の温度が融点を下回った場合は、酢酸ナトリウム三水和物は再び自動的に結晶化する。
【００３４】
上記で説明した例示的な実施形態の多数の変更例及び変形例が当業者にとって明らかであろう。ある状況では、相転移物質は着色されていてもよく、又は、ケース１０の正面壁１２は、相転移物質及びケース１０の透明領域が一種の虫眼鏡を形成して、当該虫眼鏡が「滅菌済」の表記を拡大して示し、これにより読み易さを向上するように形成されていてもよい。
【図１】
2016524479.tif 000004
【図２】
2016524479.tif 000005
【図３】
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【図４】
2016524479.tif 000007
【手続補正書】
【提出日】平成28年1月12日(2016.1.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
滅菌容器用の滅菌状態表示手段を製造するための相転移物質（２０）の使用。
【請求項２】
前記相転移物質（２０）の融点は、２５℃〜１００℃、好ましくは３０℃〜８０℃、より好ましくは３５℃〜７５℃、最も好ましくは４０℃〜６０℃の温度範囲内にあり、
前記相転移物質（２０）は、特に酢酸ナトリウム三水和物及び／又はチオ硫酸ジナトリウム五水和物を含んでいる、請求項１に記載の使用。
【請求項３】
滅菌容器用の滅菌状態表示手段であって、
相転移物質（２０）を含んでいる液密ケース（１０）であって、前記ケース（１０）のケース壁が少なくとも１つの透明な領域を備える前記液密ケース（１０）と、
活性化エネルギ及び／又は種結晶を放出するために作動され得るアクチベータ（１５）であって、前記相転移物質（２０）に接触している前記アクチベータ（１５）と、を備えることを特徴とする、滅菌状態表示手段。
【請求項４】
ラベル及び／又は有色の印が、前記ケース壁（１１、１２）の前記透明領域と少なくとも特定の範囲において向き合う態様で、前記液密ケース（１０）の上、及び／又は内部に設けられている、請求項３に記載の滅菌状態表示手段。
【請求項５】
前記ラベル及び／又は有色の印は、前記ケース壁（１１）の内側に設けられており、好ましくは前記ケース壁の前記透明領域の反対側に位置するように配置されており、より好ましくは前記ケース壁の前記領域は前記ラベル及び／又は有色の印を備えており、並びに／若しくは、前記ケース壁の前記透明領域は、実質的に平面及び／又は曲面となるように形成されている、請求項４に記載の滅菌状態表示手段。
【請求項６】
前記アクチベータ（１５）は、クリッカー原理に基づいて動作するばね要素を備えており、好ましくは前記液密ケース（１０）の前記ケース壁（１１、１２）内に配置されている、請求項３〜５のいずれか一項に記載の滅菌状態表示手段。
【請求項７】
前記アクチベータ（１５）は、圧電要素を備えており、前記圧電要素は、生成された電気エネルギを前記相転移物質（２０）に与えるように構成されている、請求項３〜６のいずれか一項に記載の滅菌状態表示手段。
【請求項８】
容器槽部と容器蓋とを備える滅菌容器であって、
請求項３〜７のいずれか一項に記載の滅菌状態表示手段を備えており、前記滅菌状態表示手段は前記容器槽部又は前記容器蓋のどちらか一方の上に設けられ、前記アクチベータ（１５）は、前記滅菌容器の閉状態において、前記容器槽部と前記容器蓋の他方の要素に直接的に又は間接的に接続されていることを特徴とする滅菌容器。
【請求項９】
前記容器蓋又は前記容器槽部は、回転可能な閉鎖取っ手（５０）を備えており、
前記アクチベータ（１５）は、前記閉鎖取っ手（５０）の閉状態において、前記閉鎖取っ手（５０）に直接的または間接的に接続されている、請求項８に記載の滅菌容器。
【請求項１０】
前記容器蓋又は前記容器槽部は、回転可能な閉鎖取っ手（５０）を備えており、
前記アクチベータ（１５）は、前記クリッカー原理に基づいて動作するばね要素であると共に、好ましくは前記液密ケース（１０）の前記ケース壁（１１、１２）内に配置されており、
前記ばね要素（１５）は、好ましくは、前記閉鎖取っ手（５０）及び／又は前記滅菌容器の閉状態において予め張力が付与された状態である、請求項８又は９に記載の滅菌容器。
【請求項１１】
前記ばね要素（１５）は、前記閉鎖取っ手（５０）の前記閉状態において、前記閉鎖取っ手（５０）に接続されており、特に、好ましくは弾性的に支持された作動要素（３０）によって前記閉鎖取っ手（５０）の側面に接続されている、請求項１０に記載の滅菌容器。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
図１は、滅菌容器（不図示）の滅菌状態表示手段を示し、当該手段は、相転移物質２０を有する液密ケース１０を備える。ケース１０は、２つの殻状部材１１、１２から形成されている。ここで、部材１１はケース１０の背面壁１１を形成しており、背面壁１１ではケースが滅菌容器槽部に固定されており、部材１２はユーザに面する正面壁１２を形成している。正面壁１２は透明なプラスチックで作られており、背面壁１１は不透明なプラスチックで作られている。正面側の背面壁１１には、「滅菌済（ＳＴＥＲＩＬＥ）」の表記が設けられており、当該表記は例えば薄い緑の背景に黒字で設けられている。相転移物質２０が液体の場合、ユーザは上記の表記「滅菌済」を判読できる。背面壁１１と正面壁１２の間には、円い金属製プレートレット１５が設けられており、当該プレートレット１５は、解放状態では曲がっており、これによりいわゆるクリッカータイプの装置を構成している。背面壁１１、正面壁１２、及び金属製プレートレット１５は相転移物質２０を液密に内包している。加えて、相転移物質はケース１０を完全に満たしている。相転移物質が結晶化中に膨張すると、ケースは高い弾性を有するため、このような体積の増加によって破損することはない。代わりに、ケースには体積増加を補う働きをする区域、例えばビニール袋からなる部分、が設けられていてもよい。金属製プレートレット１５を小さくし過ぎることなく、ケース１０を実質的に薄く設計できるようにするために、背面壁１１と正面壁１２が、突出した領域（背面壁の領域は不図示）を備える。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２９】
滅菌容器の蓋に回転可能に取り付けられている容器の閉鎖取っ手５０が、作動要素３０の一方の端部をばね３５の力に対してケース１０に向かって付勢すると、作動要素３０の他方の端部が、金属製プレートレット１５をケース内部に向かって付勢する。図４に例示された図では、閉鎖取っ手５０は閉状態である。閉鎖取っ手５０は、２つの眼要素５１、５１によって、容器蓋上のフラップ（不図示）に回転可能に支持される。開口部５２に設けられているのは、容器槽部上に配置された突出部である。原則、閉鎖取っ手５０は従来技術に示される閉鎖取っ手に相当する。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３４】
上記で説明した例示的な実施形態の多数の変更例及び変形例が当業者にとって明らかであろう。ある状況では、相転移物質は着色されていてもよく、又は、ケース１０の正面壁１２は、相転移物質及びケース１０の透明領域が一種の虫眼鏡を形成して、当該虫眼鏡が「滅菌済」の表記を拡大して示し、これにより読み易さを向上するように形成されていてもよい。
以下の項目は、国際出願時の特許請求の範囲に記載の要素である。
［項目１］
滅菌容器用の滅菌状態表示手段を製造するための相転移物質（２０）の使用。
［項目２］
前記相転移物質（２０）の融点は、２５℃〜１００℃、好ましくは３０℃〜８０℃、より好ましくは３５℃〜７５℃、最も好ましくは４０℃〜６０℃の温度範囲内にあり、
前記相転移物質（２０）は、特に酢酸ナトリウム三水和物及び／又はチオ硫酸ジナトリウム五水和物を含んでいる、項目１に記載の使用。
［項目３］
滅菌容器用の滅菌状態表示手段であって、
相転移物質（２０）を含んでいる液密ケース（１０）であって、前記ケース（１０）のケース壁が少なくとも１つの透明な領域（１２）を備える前記液密ケース（１０）と、
活性化エネルギ及び／又は種結晶を放出するために作動され得るアクチベータ（１５）であって、前記相転移物質（２０）に接触している前記アクチベータ（１５）と、を備えることを特徴とする、滅菌状態表示手段。
［項目４］
ラベル及び／又は有色の印が、前記ケース壁（１１、１２）の前記透明領域（１２）と少なくとも特定の範囲において向き合う態様で、前記液密ケース（１０）の上、及び／又は内部に設けられている、項目３に記載の滅菌状態表示手段。
［項目５］
前記ラベル及び／又は有色の印は、前記ケース壁（１１）の内側に設けられており、好ましくは前記ケース壁の前記透明領域（１２）の反対側に位置するように配置されており、より好ましくは前記ケース壁の前記領域は前記ラベル及び／又は有色の印を備えており、並びに／若しくは、前記ケース壁の前記透明領域は、実質的に平面及び／又は曲面となるように形成されている、項目４に記載の滅菌状態表示手段。
［項目６］
前記アクチベータ（１５）は、クリッカー原理に基づいて動作するばね要素を備えており、好ましくは前記液密ケース（１０）の前記ケース壁（１１、１２）内に配置されている、項目３〜５のいずれか一項に記載の滅菌状態表示手段。
［項目７］
前記アクチベータ（１５）は、圧電要素を備えており、前記圧電要素は、生成された電気エネルギを前記相転移物質（２０）に与えるように構成されている、項目３〜６のいずれか一項に記載の滅菌状態表示手段。
［項目８］
容器槽部と容器蓋とを備える滅菌容器であって、
項目３〜７のいずれか一項に記載の滅菌状態表示手段を備えており、前記滅菌状態表示手段は前記容器槽部又は前記容器蓋のどちらか一方の上に設けられ、前記アクチベータ（１５）は、前記滅菌容器の閉状態において、前記容器槽部と前記容器蓋の他方の要素に直接的に又は間接的に接続されていることを特徴とする滅菌容器。
［項目９］
前記容器蓋又は前記容器槽部は、回転可能な閉鎖取っ手（５０）を備えており、
前記アクチベータ（１５）は、前記閉鎖取っ手（５０）の閉状態において、前記閉鎖取っ手（５０）に直接的または間接的に接続されている、項目８に記載の滅菌容器。
［項目１０］
前記アクチベータ（１５）は、前記クリッカー原理に基づいて動作するばね要素であると共に、好ましくは前記液密ケース（１０）の前記ケース壁（１１、１２）内に配置されており、
前記ばね要素（１５）は、好ましくは、前記閉鎖取っ手（５０）及び／又は前記滅菌容器の閉状態において予め張力が付与された状態である、項目８又は９に記載の滅菌容器。
［項目１１］
前記ばね要素（１５）は、前記閉鎖取っ手（５０）の前記閉状態において、前記閉鎖取っ手（５０）に接続されており、特に、好ましくは弾性的に支持された作動要素（３０）によって前記閉鎖取っ手（５０）の側面に接続されている、項目１０に記載の滅菌容器。
【国際調査報告】
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2016524479.tif 000009
2016524479.tif 000010
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