(57)【要約】  従来のカテーテル・ハンドルの重量および／または費用を低減し得る、細長医療装置（１０）用ハンドルアセンブリ（２４）の実施形態は、長手方向軸線に沿って延び、軸線の周りに回転するように構成された外部調節ノブ（２６）と、インサート（４０）と、ダウエルピン（６８）とを備え得る。インサートは、調節ノブ（２６）と係合するように、および、調節ノブ（２６）の回転に応じて軸線の周りに回転するように構成され得る。インサート（４０）は、ダウエルピン（６８）と係合するように構成された環状溝を備えてもよく、その環状溝（７４、７４’）は側壁を備える。ダウエルピン（６８）は、環状溝と係合しインサート（４０）の回転に抗するように構成され得る。実施形態では、インサート（４０）は、プラスチックまたはポリマーを含み得る。【選択図】  図６
2016506822.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
細長医療装置のためのハンドルアセンブリであって、
長手方向軸線に沿って延び、前記軸線の周りに回転するように構成された外部調節ノブと、
前記調節ノブと係合するように、および、前記調節ノブの回転に応じて前記軸線の周りに回転するように構成されたインサートであって、ダウエルピンと係合するように構成された環状溝を備え、前記環状溝が、面取りを含む側壁を備える、前記インサートと、
前記環状溝と係合し前記インサートの回転に抗するように構成されたダウエルピンと、
を備えるハンドルアセンブリ。
【請求項２】
前記インサートが、前記軸線の周りに回転して１つまたは複数の引張ワイヤを作動し前記細長医療装置の軸材を曲げるように構成される、請求項１に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項３】
前記インサートが、相補的な第２のねじ山を有するスライダと連結されるように構成された第１のねじ山をさらに備え、前記スライダが、引張ワイヤに連結され、前記調節ノブの回転に応じて、前記引張ワイヤに張力を加えるように構成される、請求項２に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項４】
前記インサートが、前記第１のねじ山を備えるブッシングをさらに備える、請求項３に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項５】
前記インサートがポリマーまたはプラスチックを含む、請求項１に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項６】
前記インサートが遠位端部と近位端部とを備え、前記側壁が第１の側壁を備え、前記環状溝が第２の側壁をさらに備え、前記第１の側壁が、前記第２の側壁よりも前記近位端部により近く、前記近位端部にある、請求項１に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項７】
前記インサートが、前記調節ノブと係合するように構成された複数のバーブをさらに備える、請求項１に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項８】
前記環状溝がおおよそ０．１インチ以上の横深さを有する、請求項１に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項９】
前記側壁の前記面取りが、前記軸線と平行な線に対しておおよそ４５度の角度で延びる、請求項１に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項１０】
前記調節ノブが、前記インサートの少なくとも一部の周りに配置される、請求項１に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項１１】
細長医療装置のためのハンドルアセンブリであって、
長手方向軸線に沿って延び、前記軸線の周りに回転するように構成された外部調節ノブと、
前記調節ノブと係合するように、および、前記調節ノブの回転に応じて前記軸線の周りに回転するように構成されたポリマーまたはプラスチックのインサートであって、ダウエルピンと係合するように構成された環状溝を備える前記インサートと、
外部力が前記調節ノブに加えられないとき、前記環状溝と係合し前記インサートの回転に抗するように構成されたダウエルピンであって、前記インサートは、外部力が前記調節ノブに加えられるとき、前記ダウエルピンに対して回転するように構成される、前記ダウエルピンと、
を備えるハンドルアセンブリ。
【請求項１２】
前記環状溝が、面取りを含む側壁を備える、請求項１１に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項１３】
前記側壁が第１の側壁であり、前記環状溝が、前記軸線と平行な線と実質的に垂直に伸びる第２の側壁をさらに備える、請求項１２に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項１４】
前記面取りが、前記軸線と垂直な線に対しておおよそ４５度の角度で延びる、請求項１３に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項１５】
前記環状溝がおおよそ０．１インチ以上の横深さを有する、請求項１３に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項１６】
前記インサートが、前記調節ノブと係合するように構成された複数のバーブをさらに備える、請求項１３に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項１７】
前記環状溝が、径方向凹形内部面をさらに備える、請求項１３に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項１８】
遠位端部、近位端部、前記遠位端部および前記近位端部を貫いて延びる長手方向軸線、ならびに、前記遠位端部を曲げるように構成された前記遠位端部に連結される引張ワイヤを備える軸材と、
前記近位端部に連結されるハンドルアセンブリであって、
前記軸線に沿って延び、前記軸線の周りに回転するように構成された外部調節ノブ、
前記調節ノブと係合するように、および、前記調節ノブの回転に応じて前記軸線の周りに回転するように構成されたインサートであって、ダウエルピンと係合するように構成された環状溝を備え、前記環状溝が側壁を備え、前記インサートの回転が、前記引張ワイヤに張力を加えて前記軸材遠位端部を曲げる、前記インサート、および、
前記環状溝と係合し前記インサートの長手方向位置を維持するように構成されたダウエルピン、
を備える前記ハンドルアセンブリと
を備え、
前記軸材と前記ハンドルアセンブリとが、それらを通じて別の医療装置を通過させることができるように構成される、細長医療装置。
【請求項１９】
前記インサートがポリマーまたはプラスチック材料を含む、請求項１８に記載の細長医療装置。
【請求項２０】
前記ハンドルアセンブリが、前記インサートの少なくとも一部の周りに配置される外部把持部をさらに備える、請求項１８に記載の細長医療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１３年２月１２日に出願された、現在係属中の米国特許出願第１３／７６５，１２８号（‘１２８出願）の利益を主張する。‘１２８出願は、本明細書において完全に説明されているかのように、本明細書によって、その全体において、参照により組み込まれている。
【０００２】
本開示は、医療装置の軸材の曲がりに抗するためのハンドルアセンブリの内部部品を含む、細長医療装置のためのハンドルアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００３】
カテーテルは、益々多数の処置に使用されている。例えば、カテーテルは、いくつか例を挙げると、診断処置、治療処置、およびアブレーション処置のために使用される。典型的には、カテーテルは、患者の血管系を通じて、目的とする部位、例えば患者の心臓内の部位へと操作される。カテーテルは、典型的には、アブレーション、診断などのために使用され得る１つまたは複数の電極を担持する。しばしば、誘導針またはシースと呼ばれる別の医療装置が、心臓内でカテーテルを位置決めするために用いられる。
【０００４】
患者の体内で誘導針またはカテーテルを移動および誘導する能力を高めるために、操縦可能な誘導針およびカテーテルが設計されてきた。このような操縦可能な装置は、しばしば、装置の遠位端の近くに操縦機構を有している。この操縦機構は、典型的には、引張環と、引張環に取り付けられ、１つまたは複数のワイヤを張った状態で配置できるアクチュエータに向かって近位へと延びる１つまたは複数の引張ワイヤ（または、曲げワイヤ）とを備えている。引張ワイヤを張った状態で配置することは、装置の遠位端を少なくとも１つの平面において曲げさせ得る。この方式では、誘導針および／またはカテーテルは、患者の血管系の曲がりくねった経路を通じて目標部位へと誘導され得る。
【０００５】
前述の詳解は、当該分野を例示することだけが意図されており、特許請求の範囲の否認として解釈されるべきではない。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
従来のカテーテル・ハンドルの重量および／または費用を低減し得るカテーテル用ハンドルアセンブリの実施形態は、長手方向軸線に沿って延び、軸線の周りに回転するように構成された外部調節ノブと、インサートと、ダウエルピンとを備え得る。インサートは、調節ノブと係合し、かつ、調節ノブの回転に応じて軸線の周りに回転するように構成され得る。インサートは、ダウエルピンと係合するように構成された環状溝を備えてもよく、その環状溝は、面取りを含む側壁を備える。ダウエルピンは、環状溝と係合しインサートの回転に抗するように構成され得る。実施形態では、インサートは、プラスチックまたはポリマーを含み得る。
【０００７】
ハンドルアセンブリの別の実施形態は、長手方向軸線に沿って延び、軸線の周りに回転するように構成された外部調節ノブと、ポリマーまたはプラスチックのインサートと、ダウエルピンとを備え得る。インサートは、調節ノブと係合し、かつ、調節ノブの回転に応じて軸線の周りに回転するように構成され得る。インサートは、ダウエルピンと係合するように構成された環状溝を備え得る。ダウエルピンは、外部力が調節ノブに加えられないとき、環状溝と係合しインサートの回転に抗するように構成されてもよく、インサートは、外部力が調節ノブに加えられるとき、ダウエルピンに対して回転するように構成される。
【０００８】
細長医療装置の実施形態は、軸材とハンドルアセンブリとを備え得る。軸材は、遠位端部と、近位端部と、遠位端部および近位端部を貫いて延びる長手方向軸線と、遠位端部を曲げるように構成された遠位端部に連結される引張ワイヤとを備え得る。ハンドルアセンブリは、軸材の近位端部に連結されてもよく、軸線に沿って延び、軸線の周りに回転するように構成された外部調節ノブと、インサートと、ダウエルピンとを備え得る。インサートは、調節ノブと係合し、かつ、調節ノブの回転に応じて軸線の周りに回転するように構成され得る。インサートは、ダウエルピンと係合するように構成された環状溝を備え得る。環状溝は側壁を備えてもよく、インサートの回転は、引張ワイヤに張力を加えて軸材遠位端部を曲げる。ダウエルピンは、環状溝と係合しインサートの回転に抗するように構成され得る。軸材とハンドルアセンブリとは、それらを通じて別の医療装置を通過させることができるように構成され得る。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】患者の体に配置された細長医療装置の実施形態の線図である。
【００１０】
【図２】細長医療装置の実施形態の等角図である。
【００１１】
【図３】図２の細長医療装置のハンドルアセンブリの実施形態の分解等角図である。
【００１２】
【図４】図３のハンドルアセンブリのクリップサブアセンブリの実施形態の拡大等角図である。
【００１３】
【図５】図４のクリップサブアセンブリの側面図である。
【００１４】
【図６】図３のハンドルアセンブリの内部アセンブリの実施形態の分解等角図である。
【００１５】
【図７】図６で示された内部アセンブリの断面図である。
【００１６】
【図８】図６の内部アセンブリのダウエルピンの実施形態の拡大側面図である。
【００１７】
【図９】図６で示された内部アセンブリの断面図である。
【００１８】
【図１０】図９の一部の拡大図である。
【００１９】
【図１１】図６の内部アセンブリのブッシングおよび調節ノブインサートの実施形態の端面図である。
【００２０】
【図１２】図６、図７、図９、および図１０のブッシングの拡大等角図である。
【００２１】
【図１３】図６、図７、図９、および図１０のブッシングの断面図である。
【００２２】
【図１４Ａ】図３、図６、図７、図９、および図１０の内部アセンブリの一部であり得る調節ノブインサートの第１の実施形態の側面図である。
【図１４Ｂ】図３、図６、図７、図９、および図１０の内部アセンブリの一部であり得る調節ノブインサートの第１の実施形態の側面図である。
【００２３】
【図１５Ａ】図３、図６、図７、図９、および図１０の内部アセンブリの一部であり得る調節ノブインサートの第２の実施形態の側面図である。
【図１５Ｂ】図３、図６、図７、図９、および図１０の内部アセンブリの一部であり得る調節ノブインサートの第２の実施形態の側面図である。
【００２４】
【図１６】図３、図６、図７、図９、および図１０の内部アセンブリの一部であり得るスライダブロックの実施形態の等角図である。
【００２５】
【図１７Ａ】図１４Ａおよび図１４Ｂに示す第１の調節ノブインサートの実施形態を含む例示の内部アセンブリの負荷容量を示すプロット図である。
【００２６】
【図１７Ｂ】図１５Ａおよび図１５Ｂに示す第２の調節ノブインサートの実施形態を含む例示の内部アセンブリの負荷容量を示すプロット図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
本明細書では、様々な装置、システム、および／または方法についての様々な実施形態が記載されている。数多くの具体的な詳細事項が、本明細書に記載され添付の図に示されている実施形態の、全体の構造、機能、製造、および用途の完全な理解を提供するために説明されている。しかしながら、実施形態が、このような具体的な詳細事項なしで実施され得ることは、当業者には理解されよう。他の例では、公知の操作、構成部品、および要素は、明細書で記載されている実施形態を不明瞭にしないように、詳細に説明されていない。当業者は、本明細書で記載および図示した実施形態が、非限定的な例であることを理解するものであり、したがって、本明細書で開示されている具体的な構造的および機能的な詳細は、代表的なものであり得るが、実施形態の範囲を必ずしも限定するものではなく、実施形態の範囲は、添付の特許請求の範囲のみによって定められることを理解されたい。
【００２８】
明細書を通じて、「様々な実施形態」、「ある実施形態」、「一実施形態」、または「実施形態」などへの言及は、実施形態に関連して記載された特定の特徴、構造、または特性が、少なくとも１つの実施形態に含まれていることを意味する。したがって、明細書を通じて所々で、「様々な実施形態において」、「ある実施形態において」、「一実施形態において」、または「実施形態において」などの文言が現れることは、必ずしもすべて同じ実施形態に言及しているのではない。さらに、特定の特徴、構造、または特性は、１つまたは複数の実施形態で、任意の適切な手法で組み合わされ得る。したがって、一実施形態に関連して図示または記載された特定の特徴、構造、または特性は、１つまたは複数の他の実施形態の特徴、構造、または特性と、組み合わせが非論理的または非機能的でない場合、全部または一部において組み合わせられ得る。
【００２９】
用語「近位」および「遠位」は、患者を治療するために用いられる器具の一端を臨床医が操作することに関連して、明細書を通じて用いられ得る。用語「近位」は、臨床医に最も近い器具の部分を称し、用語「遠位」は、臨床医から最も離れて配置された部分を称する。簡潔性および明確性のために、「鉛直」、「水平」、「上」、および「下」などの空間の用語は、本明細書では、図示された実施形態に関して用いられ得ることをさらに理解されたい。しかしながら、外科器具は、多くの配向および位置で使用でき、これらの用語は限定的および絶対的であるように意図されていない。
【００３０】
ここで、同様の符号が、様々な図において同じ特徴または同様の特徴に言及している図を参照すると、図１は、患者１２内に配置された細長医療装置１０の線図である。より具体的には、細長医療装置１０は、細長医療装置１０の軸材１８の遠位端部１６が患者１２の心臓２２の心室２０に配置された状態で、患者１２の血管系１４に配置されている。細長医療装置１０は、軸材１８を案内し、軸材１８の遠位端部１６を曲げるための調節ノブ２６を備えたハンドルアセンブリ２４も備え得る。
【００３１】
細長医療装置１０は、例えば、診断および／または治療の送達カテーテル、誘導針もしくはシース、または他の同様の装置を備え得る。図示と明確性のために、以下の記載は、細長医療装置１０が誘導針を備えている（即ち、誘導針１０）実施形態に関連することになる。しかしながら、細長医療装置が誘導針以外の装置を備える実施形態も、本発明の思想および範囲内に依然含まれることを理解されたい。
【００３２】
図１および図２を参照すると、例示の実施形態では、誘導針１０は、患者１２の体に、より具体的には、心臓２２に挿入されるように構成され得る。誘導針１０は、近位端部２８および遠位端部１６を有する軸材１８と、調節ノブ２６および把持部３０を含むハンドルアセンブリ２４と、止血弁３２と、栓３６で遮断する外部流体管腔３４とを備え得る。栓３６は、洗浄システム（図示せず）への接続のためのルアーロックコネクタ３８を含んでもよい。誘導針１０は、例えば、限定することはないが、１つまたは複数の位置センサ、温度センサ、追加のセンサまたは電極、アブレーション要素（例えば、ＲＦアブレーションエネルギーを送るためのアブレーション先端電極、高密度焦点式超音波アブレーション要素など）、および、対応する導体またはリード線など、他の従来の構成部品をさらに備え得る。また、軸材は、単に例として、洗浄流体、体液、および極低温アブレーション流体など、１つまたは複数の流体の送達および／または除去のための、遠位端部１６から近位端部２８へと（および、実施形態では、外部流体管腔３４と流体連結するためのハンドルアセンブリ２４内へと貫いて）延びる１つまたは複数の流体管腔を備え得る。
【００３３】
軸材１８は、限定によるものではなく、単に例として、遠位端部１６など、軸材の一部を曲げるための１つまたは複数の引張ワイヤを備えてもよい。それぞれの引張ワイヤは、軸材１８を通じて延在でき、軸材１８内で引張環と連結され得るか、または、変更が望まれる軸材１８の部分に直接的もしくは間接的に取り付けられてもよい。各々の引張ワイヤは、軸材１８を通じてハンドルアセンブリ２４へと延び得る。
【００３４】
ハンドルアセンブリ２４は、別の医療装置を、誘導針１０を通過させて、特定の診断および／または治療の機能を実施するために、臨床医に、軸材１８の遠位端部１６を、心室２０内の位置など、目標部位へと案内させることができるように設けられている。したがって、ハンドルアセンブリ２４は、軸材１８の近位端部２８に連結され、調節ノブ２６と把持部３０とを有し得る。把持部３０は、大きさ、形、および材料において、誘導針１０を案内する臨床医によって心地良くしっかりと把持されるように構成され得る。調節ノブ２６は、臨床医が、例えば、軸材１８の遠位端部１６など、軸材１８を曲げられるように用いられる外部機構として提供され得る。したがって、調節ノブ２６は、図３に示すように、軸材１８を通じて延びる１つまたは複数の引張ワイヤ４６Ａ、４６Ｂと、直接的または間接的に連結され得る。
【００３５】
ハンドルアセンブリ２４の実施形態は、本明細書において、軸材１８を曲げるための単一の調節ノブ２６を参照して記載されているが、この開示がそのように限定されないことを理解されたい。むしろ、引張ワイヤまたは他の制御要素に力を加えるための代替および／または追加の公知の外部機構は、本開示の思想および範囲内に含まれる。例えば、米国特許出願公報第２０１１／０２８２１７６号に実質的に記載されるような、単一または複数の調節ノブが提供されてもよく、この公報は、本明細書において完全に説明されているかのように、本明細書によって、その全体が参照により組み込まれている。
【００３６】
図３は、ハンドルアセンブリ２４の実施形態の分解等角図である。外部調節ノブ２６および把持部３０に加えて、ハンドルアセンブリは、調節ノブインサート４０、取付軸材４２、および、２つのスライダブロック４４Ａ、４４Ｂなど、多くの内部部品を備え得る。スライダブロック４４Ａ、４４Ｂのそれぞれは、対応する引張ワイヤ４６Ａ、４６Ｂに、直接的または間接的に連結され得る。実施形態では、各々の引張ワイヤ４６Ａ、４６Ｂは、対応するスライダブロック４４Ａ、４４Ｂを貫いて、スライダブロック４４Ａ、４４Ｂの近位に配置された対応するクリップサブアセンブリ４８Ａ、４８Ｂへと延在し得る。スライダブロック４４Ａ、４４Ｂのそれぞれは、対応するクリップサブアセンブリ４８Ａ、４８Ｂに力を加えるために、および、対応するクリップサブアセンブリ４８Ａ、４８Ｂから力を解放するために、取付軸材４２内で遠位および近位へと移動するように構成され得る。調節ノブインサート４０は、調節ノブ２６からスライダブロック４４Ａ、４４Ｂへと力を伝え、それによって引張ワイヤ４６を作動し、軸材１８を曲げるように設けられ得る（図１および図２参照）。したがって、インサート４０は、調節ノブインサート４０を調節ノブ２６に固定することで、２つの部品が実質的に一緒に回転するように、ノブ連結部５０を備え得る。
【００３７】
図４および図５は、それぞれ、前述のクリップサブアセンブリ４８Ａ、４８Ｂの一方または両方で用いられ得るクリップサブアセンブリ４８の実施形態の拡大等角図および拡大側面図である。クリップサブアセンブリ４８は、軸線Ｂの周りに配置された本体５０およびばね５２と、ピン５４とを備え得る。本体５０は、スライダブロック４４Ａまたは４４Ｂと接触するように構成された遠位端面５６を有し得る（例えば図３および図１４に示す）。引張ワイヤ４６（図４および図５に示されていない）は、軸線Ｂに実質的に沿って、本体５０およびばね５２を貫いて延在し得る。ばね５２は、引張ワイヤ４６とクリップサブアセンブリ４８との間の安定した接続を維持するために、ピン５４が引張ワイヤ４６を本体５０の内部に対して挟みつけるように、遠位への力をピン５４に加えることができる。したがって、クリップサブアセンブリ４８がスライダブロック４４から近位への力を受けると、クリップサブアセンブリ４８は力を引張ワイヤ４６へと直接的に伝えて、軸材１８を曲げる。
【００３８】
図６は、図の見易さのために、引張ワイヤ４６とクリップサブアセンブリ４８Ａ、４８Ｂとが取り外された状態の、ハンドルアセンブリ２４の実施形態の内部アセンブリ６０の分解等角図である。図７は、図の見易さのために、クリップサブアセンブリ４８Ａ、４８Ｂと、スライダブロック４４Ａ、４４Ｂからクリップサブアセンブリ４８Ａ、４８Ｂへと延びる引張ワイヤ４６の一部とが取り外された状態の、内部アセンブリ６０の断面図である。図８は、ダウエルピンの実施形態の拡大側面図である。図９は、図の見易さのために、クリップサブアセンブリ４８Ａ、４８Ｂと引張ワイヤ４６とが取り外された状態の、内部アセンブリ６０の断面図である。図１０は、図９の一部の拡大図である。
【００３９】
図６〜図１０を参照すると、内部アセンブリ６０は、ワイヤガイド６２と、調節ノブインサート４０と、ブッシング６４と、第１のＯリング６６と、ダウエルピン６８と、取付軸材４２と、スライダブロック４４Ａ、４４Ｂと、第２のＯリング７０とを備え得る。内部アセンブリ６０は、軸線Ａの周りに概して配置されている。実施形態では、軸線Ａは軸材１８の中心軸線でもあり得る（図１および図２参照）。
【００４０】
図６〜図１０を引き続き参照すると、ワイヤガイド６２は、内部アセンブリ６０の遠位端に配置でき、インサート４０、ブッシング６４、および取付軸材４２の一部を通じて近位へと延び得る。ワイヤガイド６２は、軸材（即ち、図１〜図３に示す軸材１８）を受け入れるように構成でき、ハンドルアセンブリ２４から軸材１８への引張ワイヤ４６のための通路を提供できる。ワイヤガイド６２は、ハンドルアセンブリ２４と軸材１８との間で、単に例として、電気リード線またはワイヤや、流体、ならびに／または、カテーテルおよび／もしくは案内ワイヤなどの他の医療装置を通すための１つまたは複数の管腔など、他の部品のための通路を提供してもよい。ワイヤガイド６２は、調節ノブインサート４０など、別の部品との取り付けのための連結機構７２を備えてもよい。連結機構７２は、スナップ式の突起（図６および図７にも示されている）、または、技術的に知られている任意の他の適切な連結機構であり得る。
【００４１】
調節ノブインサート４０およびブッシング６４は、外部機構（即ち、調節ノブ２６。図１〜図３参照）からスライダブロック４４へと力（即ち、周方向の力）を伝えるように構成され得る。インサート４０は、単に例として、バーブまたはローレットの付けられた面など、挿入部を調節ノブに固定するための１つまたは複数の特徴部を含む、ノブ連結部５８を備え得る。インサート４０は、その外部面に、後でさらに説明する、自動的な固定、すなわち「自動ロック」の特徴部を作り出すためにダウエルピン６８と相互作用するための、環状の周方向の溝７４と、取付軸材４２と当接するように構成された周囲方向の突起７８と、をさらに備え得る。
【００４２】
ダウエルピン６８は、実施形態では、長手方向軸線Ｃを定め、面取りされた表面７６を含み得ると共に、円形の断面を有し得る。実施形態では、面取りの角度θ１は、設計および製造において、インサート４０の溝７４の面取りされた表面と相互作用するように構成され得る。ダウエルピン６８は、追加または代替で、丸くされた端面、平坦な端面、異なる断面、および／または他の適切な構造的な特徴を含み得る。
【００４３】
ブッシング６４はインサート４０の内部に配置でき、ブッシング６４とインサート４０とは、一緒に回転するように、相補的な機械的特徴を含み得る。例えば、図１１および図１２においてより詳細に見て取れるように、インサート４０とブッシング６４とが軸線Ａの周りの回転において固定されるように、インサート４０は長手方向突起９８を有してもよく、ブッシングは長手方向溝８０を有してもよい。
【００４４】
図６、図７、図９、図１１〜図１３、および図１６を参照すると、ブッシング６４は、スライダブロック４４のねじ山９０と係合するための内部ねじ山８２も備え得る。インサート４０とブッシング６４とは一緒に回転できるため、インサート４０の回転によってブッシング６４を回転させることができ、これにより、スライダブロック４４を、相補的なねじ山８２、９０の相互作用によって、近位および遠位へと移動して、１つまたは複数の引張ワイヤの引っ張りを増減できる。実施形態では、ブッシング６４は、アルミニウムなど、１つまたは複数の金属を含み得る。ブッシング６４は、追加または代替で、単に例として、Ｂａｙｅｒ  ＭａｔｅｒｉａｌＳｃｉｅｎｃｅからＭａｋｒｏｌｏｎ（商標）の商標名で入手可能なものなどのポリカーボネートなど、１つまたは複数のプラスチックまたはポリマーを含み得る。ブッシング６４は、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン（ＡＢＳ）またはポリエーテルイミド（ＰＥＩ）など、ナイロンおよび／または他のプラスチックまたはポリマーも含み得る。プラスチックまたはポリマーの実施形態では、ブッシング６４は、射出成型、機械加工、および／または、技術的に知られている他の製造過程を含む製造過程に従って、製造され得る。代替の実施形態では、ブッシング６４は省略されてもよく、内部ねじ山８２はインサート４０の内部面に設けられてもよい。
【００４５】
実施形態では、インサート４０は、１つまたは複数のプラスチック材料を含み得る。例えば、インサートは、Ｂａｙｅｒ  ＭａｔｅｒｉａｌＳｃｉｅｎｃｅからＭａｋｒｏｌｏｎ（商標）の商標名で入手可能なものなど、ポリカーボネートを含み得る。インサート４０は、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン（ＡＢＳ）またはポリエーテルイミド（ＰＥＩ）など、ナイロンおよび／または他のプラスチックまたはポリマーも含み得る。インサート４０は、射出成型、機械加工、および／または、技術的に知られている他の製造過程を含む製造過程に従って、製造され得る。
【００４６】
取付軸材４２は、スライダブロック４４を収容し得ると共に、ブッシング６４を保持し、周方向の溝７４を含む調節ノブインサート４０の一部を受け入れ得る。周方向の溝７４と同じ長手方向位置において、取付軸材４２は、ダウエルピン６８を受け入れて固定するためのピンホール８４を備え得る。前述のように、ダウエルピン６８は、自動ロックの特徴を作り出すために、周方向の溝７４と相互作用し得る。
【００４７】
図３、図６、および図１６を参照すると、スライダブロック４４は、取付軸材４２の内部に配置され得ると共に、引張ワイヤ孔８６と、内部通路８８と、ブッシング６４の内部ねじ山８２と相互作用するように構成された外部ねじ山９０と、をそれぞれ備え得る。スライダブロック４４のそれぞれは、スライダブロック４４の移動が引張ワイヤ４６へと直接的に引っ張りを加える、または、引張ワイヤ４６から直接的に引っ張りを解放するように、クリップサブアセンブリ４８に当接し得る（図３参照）。引張ワイヤ４６のそれぞれは、対応する引張ワイヤ孔８６および通路８８を通り、ハンドルアセンブリ２４の残りの部分を通り、前述したような軸材１８を通って、遠位へと延び得る。スライダブロック通路８８は、ハンドルアセンブリ２４の近位端において接続または挿入され得る電気配線、流体管腔、および／または、案内ワイヤの長手方向通路を許容し得る（図２参照）。
【００４８】
実施形態では、スライダブロック４４Ａ、４４Ｂは、ブッシング６４が回転するときにスライダブロック４４Ａ、４４Ｂが反対の方向に移動するように、逆のねじ山を有し得る（例えば、第１のスライダブロック４４Ａは左ねじ山９０Ａを有し、第２のスライダブロック４４Ｂは右ねじ山９０Ｂを有し得る）。このような逆のねじ山９０Ａ、９０Ｂは、第１の引張ワイヤ４６Ａが第１の方向で軸材１８を曲げ、第２の引張ワイヤ４６Ｂが、第１の方向と異なる第２の方向で軸材１８を曲げる、相対する引張ワイヤ４６Ａ、４６Ｂを有する装置のために提供され得る。実施形態では、第２の方向は、第１の方向から約１８０度（１８０°）ずらされ得る。当然ながら、実施形態では、引張ワイヤ間の異なる相対角度も含まれ得る。さらに、実施形態では、単一の引張ワイヤだけが備えられてもよいし、または、３つ以上の引張ワイヤが備えられてもよい。
【００４９】
図１４Ａは調節ノブインサート４０の側面図であり、図１４Ｂはインサート４０の一部の拡大図である。インサート４０は、上記の特徴に加えて、深さｄ、第１の側壁９２、第２の側壁９４、および内部面９６を有する環状溝７４を備え得ると共に、遠位端部１０２から近位端部１０４へと、インサート４０が周りで回転するように構成され得る軸線Ｄに沿って延び得る。実施形態では、軸線Ｄは、インサート４０が一部を形成する内部アセンブリの軸線（即ち、軸線Ａ。図６参照）と一致し得るか、または、その軸線と平行であり得る。第１の側壁９２および第２の側壁９４の両方は、軸線Ｄと平行な線、および、外部面１００と実質的に垂直であり得る。内部面９６は、図示するように、集合的に凹形の内部面を形成する多数の平坦または湾曲の部分を備え得るか、または、別の形または構成を有し得る。深さｄは、インサート４０の材料および他の因子に基づいて、適切に選択され得る。例えば、インサート４０がプラスチック、ポリマー、または他の変形可能材料を含む場合、溝７４の深さｄは比較的により深くなり得る（即ち、アルミニウムなどの金属など、より変形しにくい材料から作られたインサート、または、より変形しない材料を含むインサートと比較して）。実施形態では、溝７４の深さｄはおおよそ０．１インチであり得る。
【００５０】
前述のように、溝７４は、自動ロックを作り出すために、ダウエルピン（即ち、ダウエルピン６８。図６および図８〜図１０参照）と相互作用するように構成されている。ダウエルピン６８とインサート４０とは、図１４Ｂに示すように、ダウエルピン６８が溝７４の内部面９６を概して横断して延びる状態で、ダウエルピン６８の先端が溝７４内に配置されるように構成され得る。さらに、組み立てられるとき、ダウエルピンの軸線Ｃ（図８参照）は溝７４内に位置付けられ得る。インサート４０が軸線Ａの周りに回転するとき、ダウエルピン６８と、第１の側壁９２、第２の側壁９４、および内部面９６のうちの１つまたは複数との間には摩擦が生じ得る。図１４Ａおよび図１４Ｂに示すように、２つの垂直な側壁９２、９４と、インサートを含むプラスチック、ポリマー、または他の比較的変形可能な材料と、があるため、ダウエルピン６８と、溝７４の内部面９６との間に比較的小さな摩擦が生じ得る。その結果、インサート４０の回転に抗する力の大部分は、ダウエルピン６８から側壁（即ち、第１の側壁９２）へと付与され得ると共に、回転の軸線Ｄと実質的に平行であり得る。したがって、図１４Ａおよび図１４Ｂに示すインサート４０は、後で説明する図１５Ａおよび図１５Ｂの実施形態と比べて、比較的より脆弱な自動ロックを作り出すために使用され得る。
【００５１】
図１５Ａは先に説明したインサート４０と同様であり得る調節ノブインサート４０’の第２の実施形態の側面図であり、図１５Ｂは、インサート４０’の一部の拡大側面図である。例えば、インサート４０’は、溝７４’の構成を除いて、インサート４０（図１４Ａおよび図１４Ｂを参照）と同一であり得る。第２のインサート４０’では、溝７４’が、面取りを備える又は外部面１００’に対して斜めにされている第１の側壁９２’と、軸線Ｄと平行な線と垂直である部分を含む第２の側壁９４’と、内部面９６’と、を備えている。
【００５２】
側壁９２’の面取りは、軸線Ｄと平行な線に対して角度θ２で延び得る。適切な角度θ２は、適切な自動ロックの強さを作り出すために、ダウエルピン（例えば、ダウエルピン６８）との適切な摩擦量に関して、実験的に、または、シミュレーションを通じて決定され得る。面取りのための適切な角度θ２は、単に例として、インサート４０’およびダウエルピン６８に用いられるそれぞれの材料の摩擦係数、ダウエルピン６８の形、および、溝７４’の深さに依存し得る。実施形態では、θ２は約４５（４５）度であり得る。
【００５３】
溝７４’は、インサート４０’の材料および他の因子に基づいて適切に選択され得る深さｄを有し得る。例えば、インサート４０’がプラスチック、ポリマー、または他の変形可能材料を含む場合、溝７４’の深さｄは比較的により深くなり得る（即ち、アルミニウムなどの金属など、より変形しにくい材料から作られたインサート、または、より変形しない材料を含むインサートと比較して）。実施形態では、溝７４’の深さｄはおおよそ０．１インチであり得る。
【００５４】
第１の側壁９２’の面取りのため、ダウエルピン６８と溝７４’との間の摩擦の結果としてのインサート４０’の回転に抗する力は、軸線Ｄと平行な成分および軸線Ｄと垂直な成分の両方を含み得る。また、回転に抗する全体の力、即ち、軸線Ｄと平行である摩擦力成分は、第１のインサート４０’の構成におけるものより大きくなり得る。したがって、第２のインサート４０’は、それぞれのより強い自動ロックが望まれるとき（つまり、調節ノブ２６を回転するために、および、軸材１８を曲げるために、より大きな力が必要とされるとき。図２参照）に、用いられ得る。
【００５５】
図１７Ａおよび図１７Ｂは、インサート４０、４０’の実施形態がそれぞれ可能とし得る自動ロック力の相対的な大きさを示すプロット図である。例えば、前述のように、実施形態では、インサート４０、４０’は、プラスチック材料を含み得る。このような実施形態では、インサート４０は、図１７Ａで示すような自動ロック力を可能にし得る。図１７Ａで示すように、インサート４０のプラスチックの実施形態は、約０．０２インチのスライダブロック４４Ａ、４４Ｂの延びにおいて、約１２ｌｂｆまで可能であり得る。しかしながら、さらなるスライダブロックの延びは、ダウエルピン６８と溝７４との間の力を、溝７４が変形し、ダウエルピンが溝７４から滑り出してしまい、自動ロックの特徴を無効にしてしまうほど大きくさせてしまう可能性がある。
【００５６】
対称的に、図１７Ｂで示すように、第１の側壁９２’の面取りは、インサート４０’を、約０．０４インチのスライダブロック４４Ａ、４４Ｂの延びにおいて、約２６ｌｂｆまで可能にすることができる。したがって、図１７Ａおよび図１７Ｂによって実施されるように、面取りを第１の側壁９２’に追加することは、自動ロックの特徴の全体の力と、自動ロックの特徴の効果的な移動範囲との両方を、面取りのない実施形態よりも向上させる。
【００５７】
第１のインサート４０および第２のインサート４０’は、前述のようにプラスチックまたはポリマーの材料を含み得る。その結果、インサート４０、４０’は、同様の金属部品よりも製造するのが比較的より安価であり得ると共に、追加的に、より軽量であり得る。また、図１４Ａ〜図１５Ｂに示された構成のうちの１つのプラスチックまたはポリマーのインサートは、金属のインサートよりも好まれ得る。
【００５８】
本発明を様々な特定の実施形態に関して説明してきたが、当業者には、本発明が特許請求の範囲の思想および範囲内で種々の態様で実施できることを認識するであろう。例えば、結合に関する参照（例えば、取り付けられる、結合される、接続されるなど）は、広義に解釈されるべきであり、要素の接続部の中間部材や、要素間の相対運動の中間部材を包含している。このように、結合に関する参照は、必ずしも直接的に結合される２つの要素や互いに固定された２つの要素を必ずしも推論するものではない。なお、上記の説明に含まれるまたは添付図面に示されるすべての事項は例示にすぎず、限定するものとして解釈されるべきでないことが意図される。細部又は構造の変更は、添付の特許請求の範囲に規定される本発明の精神から逸脱することなく行うことができる。 
【００５９】
本明細書中に参照により援用されると称される、いかなる特許、出版物、もしくはその他の開示マテリアルは全体として又はその一部として組み込まれたマテリアルは、既存の定義、ステートメント、または本明細書おけるその他の開示マテリアルと競合しない範囲においてのみ、参照により本明細書に組み込まれる。また、必要な範囲内において、本明細書に明示的に記載した開示は、本明細書に参照により組み込まれる全てのマテリアルよりも優先される。任意のマテリアル、またはその部分は、参照により本明細書に援用されると称されるが、既存の定義、記述、または本明細書に記載の他の開示マテリアルとその組み込まれたマテリアルとの間に衝突が生じない程度に組み入れるものとする。
【図１】
2016506822.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【手続補正書】
【提出日】平成27年10月8日(2015.10.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
細長医療装置のためのハンドルアセンブリであって、
長手方向軸線に沿って延び、前記軸線の周りに回転するように構成された外部調節ノブと、
前記調節ノブと係合するように、および、前記調節ノブの回転に応じて前記軸線の周りに回転するように構成されたインサートであって、ダウエルピンと係合するように構成された環状溝を備え、前記環状溝が、面取りを含む側壁を備える、前記インサートと、
前記環状溝と係合し前記インサートの回転に抗するように構成されたダウエルピンと、
を備えるハンドルアセンブリ。
【請求項２】
前記インサートが、前記軸線の周りに回転して１つまたは複数の引張ワイヤを作動し前記細長医療装置の軸材を曲げるように構成される、請求項１に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項３】
前記インサートが、相補的な第２のねじ山を有するスライダと連結されるように構成された第１のねじ山をさらに備え、前記スライダが、引張ワイヤに連結され、前記調節ノブの回転に応じて、前記引張ワイヤに張力を加えるように構成される、請求項２に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項４】
前記インサートが、前記第１のねじ山を備えるブッシングをさらに備える、請求項３に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項５】
前記インサートが、前記調節ノブと係合するように構成された複数のバーブをさらに備える、請求項１から４のいずれか一項に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項６】
前記側壁の前記面取りが、前記軸線と平行な線に対しておおよそ４５度の角度で延びる、請求項１から５のいずれか一項に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項７】
前記インサートがポリマーまたはプラスチックを含む、請求項１から６のいずれか一項に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項８】
前記調節ノブが、前記インサートの少なくとも一部の周りに配置される、請求項１から７のいずれか一項に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項９】
前記インサートが遠位端部と近位端部とを備え、前記側壁が第１の側壁を備え、前記環状溝が第２の側壁をさらに備え、前記第１の側壁が、前記第２の側壁よりも前記近位端部により近く、前記近位端部にある、請求項１から８のいずれか一項に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項１０】
前記環状溝がおおよそ０．１インチ以上の横深さを有する、請求項１から９のいずれか一項に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項１１】
細長医療装置のためのハンドルアセンブリであって、
長手方向軸線に沿って延び、前記軸線の周りに回転するように構成された外部調節ノブと、
前記調節ノブと係合するように、および、前記調節ノブの回転に応じて前記軸線の周りに回転するように構成されたポリマーまたはプラスチックのインサートであって、ダウエルピンと係合するように構成された環状溝を備える前記インサートと、
外部力が前記調節ノブに加えられないとき、前記環状溝と係合し前記インサートの回転に抗するように構成されたダウエルピンであって、前記インサートは、外部力が前記調節ノブに加えられるとき、前記ダウエルピンに対して回転するように構成される、前記ダウエルピンと、
を備えるハンドルアセンブリ。
【請求項１２】
前記環状溝が、面取りを含む側壁を備える、請求項１１に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項１３】
前記側壁が第１の側壁であり、前記環状溝が、前記軸線と平行な線と実質的に垂直に伸びる第２の側壁をさらに備える、請求項１２に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項１４】
前記面取りが、前記軸線と垂直な線に対しておおよそ４５度の角度で延びる、請求項１３に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項１５】
前記環状溝がおおよそ０．１インチ以上の横深さを有する、請求項１３又は１４に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項１６】
前記インサートが、前記調節ノブと係合するように構成された複数のバーブをさらに備える、請求項１３から１５のいずれか一項に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項１７】
前記環状溝が、径方向凹形内部面をさらに備える、請求項１３から１６のいずれか一項に記載のハンドルアセンブリ。
【請求項１８】
遠位端部、近位端部、前記遠位端部および前記近位端部を貫いて延びる長手方向軸線、ならびに、前記遠位端部を曲げるように構成された前記遠位端部に連結される引張ワイヤを備える軸材と、
前記近位端部に連結されるハンドルアセンブリであって、
前記軸線に沿って延び、前記軸線の周りに回転するように構成された外部調節ノブ、
前記調節ノブと係合するように、および、前記調節ノブの回転に応じて前記軸線の周りに回転するように構成されたインサートであって、ダウエルピンと係合するように構成された環状溝を備え、前記環状溝が側壁を備え、前記インサートの回転が、前記引張ワイヤに張力を加えて前記遠位端部を曲げる、前記インサート、および、
前記環状溝と係合し前記インサートの長手方向位置を維持するように構成されたダウエルピン、
を備える前記ハンドルアセンブリと
を備え、
前記軸材と前記ハンドルアセンブリとが、それらを通じて別の医療装置を通過させることができるように構成される、細長医療装置。
【請求項１９】
前記インサートがポリマーまたはプラスチック材料を含む、請求項１８に記載の細長医療装置。
【請求項２０】
前記ハンドルアセンブリが、前記インサートの少なくとも一部の周りに配置される外部把持部をさらに備える、請求項１８又は１９に記載の細長医療装置。
【国際調査報告】
2016506822.tif 000023
2016506822.tif 000024
2016506822.tif 000025