(57)【要約】  より良質な睡眠を促進し、部分的にヒト成長ホルモンの自然生成を高めることを通じて激しい運動後の筋肉組織の修復を増強し、免疫系を増強し、腸管バリアー機能を改善し、上気道ウイルス性病原体への反応に役立ち、刺激物質及び単糖を有する栄養ドリンクの過剰な使用による副作用を覆し、並びに慢性的環境ストレスの結果生じるコルチゾール経路を通じた過剰シグナル伝達の副作用を覆すことによって、健康及び福祉を改善するために、栄養補助物として摂取され得るアミノ酸の美味しい1回分の栄養補助食品。
2016531568.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
L-アルギニン又はL-アルギニンピログルタメート少なくとも400mg、L-リシン少なくとも400mg、GABA少なくとも400mg、L-グルタミン少なくとも1000mg及びグリシン少なくとも600mgを含む組成物。
【請求項２】
L-アルギニンピログルタメートを質量で2g、L-リシンを質量で2g、GABAを質量で2g、L-グルタミンを質量で5g、及びグリシンを質量で3g含む、請求項1に記載の組成物。
【請求項３】
水に溶解している、請求項1に記載の組成物。
【請求項４】
240mgから3gの範囲のSweetenFxを更に含む、請求項1に記載の組成物。
【請求項５】
250mgから4gの範囲のクエン酸を更に含む、請求項3に記載の組成物。
【請求項６】
香味料を更に含む、請求項5に記載の組成物。
【請求項７】
前記香味料がレモン香味料である、請求項6に記載の組成物。
【請求項８】
分散剤として弱酸及び重炭酸ナトリウム又はカリウムを更に含む、請求項1に記載の組成物。
【請求項９】
以下の5種のアミノ酸:L-アルギニン又はL-アルギニンピログルタメート少なくとも400mg、L-リシン少なくとも400mg、GABA少なくとも400mg、L-グルタミン少なくとも1000mg及びグリシン少なくとも600mgのうちのいずれか4種を含む組成物。
【請求項１０】
L-アルギニン又はL-アルギニンピログルタメート、L-リシン及びGABAの組合せを除く、以下の5種のアミノ酸:L-アルギニン又はL-アルギニンピログルタメート少なくとも500mg、L-リシン少なくとも500mg、GABA少なくとも500mg、L-グルタミン少なくとも1250mg及びグリシン少なくとも750mgのうちのいずれか3種を含む組成物。
【請求項１１】
水に溶解している、請求項9又は10に記載の組成物。
【請求項１２】
質量で240mgから3gの範囲のSweetenFXを更に含む、請求項11に記載の組成物。
【請求項１３】
250mgから4gの範囲のクエン酸を更に含む、請求項12に記載の組成物。
【請求項１４】
香味料を更に含む、請求項13に記載の組成物。
【請求項１５】
前記香味料がレモン香味料である、請求項14に記載の組成物。
【請求項１６】
分散剤として弱酸及び重炭酸ナトリウム又はカリウムを更に含む、請求項9又は10に記載の組成物。
【請求項１７】
アミノ酸の水性溶液を作製する方法であって、
120から200°Fの間の温度まで、溶解固形分の少ない水を加熱する工程、
前記水に香味料を加える工程、
前記水に一群のアミノ酸及び甘味料を加える工程、
前記アミノ酸及び甘味料が溶解するまで前記アミノ酸及び甘味料を混合する工程、並びに
前記水に酸性化剤を加えて、pH4.6未満にする工程
を含む、方法。
【請求項１８】
前記香味料がレモン香味料である、請求項17に記載の方法。
【請求項１９】
前記甘味料がSweetenFXである、請求項17に記載の方法。
【請求項２０】
前記酸性化剤がクエン酸である、請求項17に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる、2014年5月6日出願の米国特許出願第14/271,237号及び2013年8月8日出願の米国仮出願第61/863,831号の優先権を主張するものである。
【０００２】
本発明は、より良質な睡眠を促進し、激しい運動後の筋肉組織の修復を増強し、免疫系を強化し、腸管バリアー機能を改善し、上気道病原体の発症からの寛解をもたらす、いくつかの規定されたアミノ酸の、美味しい1回分の液体配合物の栄養補助食品に関する。この発明はまた、いわゆる栄養ドリンクの過剰な使用による副作用及び慢性的環境ストレスの結果生じるコルチゾール経路を通じた過剰なシグナル伝達の有害な副作用を覆すことに関する。これは、「アミノ酸栄養補助食品効果」又はTAASEと定義され、図1に示されている。
【背景技術】
【０００３】
過去10年間で、比較的高レベルのカフェイン、関連する刺激物質及び単糖を通常含有する、栄養ドリンクの消費は増加している。これらの飲料の常習的使用は、US FDAによって示された或る限度内で、安全と考えられている。しかし、これらの飲料が原因で、消費者は、不十分な回復に起因する、様々な段階の副腎の消耗、断眠及び慢性的炎症性愁訴に苦しみ得る。高レベルのコルチゾールは免疫抑制に関連しているので、これらの結論は、反直観的であり得ることに注意されたい。しかし、ストレス関連障害に見られるコルチゾールのレベルは、鈍い反応から急性感染の間に見られる活発すぎる免疫反応まで機能する、免疫調節反応に見られるレベルではない。
【０００４】
別な観点から、現代社会は変化し、交代制の仕事及び24時間の輪番制が増えてきた。これらの労働者の多くは、輪番の睡眠時間の間に眠ることができない又は安眠周期を維持することができないことが原因で、慢性的睡眠不足を示してきた。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００５】
【非特許文献１】http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/druginfo/natural/875.html
【非特許文献２】http://www.umm.edu/altmed/articles/lysine-000312.htm
【非特許文献３】http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16971751
【非特許文献４】http://raypeat.com/articles/articles/gelatin.shtml
【非特許文献５】http://www.umm.edu/altmed/articles/glutamine-000307.htm
【非特許文献６】http://www.ajcn.org/content/61/5/1058.abstract
【非特許文献７】http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/14609312
【非特許文献８】http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/j.14798425.2007.00262.x/abstract?systemMessage=Wiley+Online+Library+will+be+disrupted+24+March+from+10-14+GMT+%2806-10+EDT%29+for+essential+maintenance
【非特許文献９】http://www.nutraingredients.com/Industry/Amino-acid-promotes-sleep-finds-Ajinomoto
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、(1)安眠を促進する、(2)部分的にヒト成長ホルモンの分泌を促進し炎症を軽減することによって、組織修復に関連するアミノ酸を供給する、及び(3)上気道病原体に起因するウイルス性感染症に対する免疫反応を増強するという3つを目的として設計された。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
とりわけ、及び多くのその他の睡眠補助薬とは対照的に、この配合物の活性成分はアミノ酸のみであり、この配合物は、メラトニン、L-トリプトファン又は5-ヒドロキシトリプトファン、セイヨウカノコソウ抽出物、カモミール又はカモミール抽出物及びジフェニルヒドラミン等のその他の一般に使用される店頭販売の睡眠補助薬を含有しない。SSRIすなわち選択的セロトニン再取り込み阻害薬と称される、或るクラスの薬の1つを処方された可能性のある人の安全を高めるために、トリプトファンは、この配合物中に含まれない。それは、トリプトファンがセロトニンに体内で容易に代謝されるという事実に起因する。このような理由で、トリプトファン及び5-ヒドロキシトリプトファンは、SSRI処方薬又はMAOIとして知られるモノアミンオキシゲナーゼ阻害薬を服用している個体には推奨されない。
【０００８】
メラトニンの使用は、天然起源のメラトニンの生成の減少を引き起こす可能性があり、依存性を助長する原因となり得るという懸念が高まっているので、本発明は、メラトニンの使用を含まない。上に挙げた理由に加えて、これらの化合物は、根底にある代謝の原因を標的にする代わりに、睡眠困難に関連する症状を治療するので、除外された。
【０００９】
TAASEは、栄養的に相当量の高品質のアミノ酸、L-アルギニン、L-リシン、γ-アミノ酪酸すなわち「GABA」、L-グルタミン、及びグリシンを提供することによって促進される。L-アルギニン使用を増強する環状ラクタムL-ピログルタメート及びアミノ酸神経伝達物質γ-アミノ酪酸も含まれる。亜硫酸ナトリウム又はフェノール化合物等の抗酸化物が含まれてもよい。ソルビン酸カリウム又は安息香酸カリウム等の適切な抗菌性保存剤もまた、加えられてもよい。イノシン酸二ナトリウムもまた加えられて、アミノ酸のいくつかの、まずい味を遮蔽してもよい。総合すれば、これらの成分は、睡眠の質及び量を改善するのに役立つことが示された。
【００１０】
TAASEは、栄養的な相当量で且つ消費しやすい美味しい液体配合物でこれらのアミノ酸を提供することによっても促進される。TAASEはまた、弱酸と弱塩基との単純な混合物である、クエン酸及び重炭酸ナトリウム又はカリウム等の適切な分散剤を使用する乾燥配合物で得ることもできる。弱酸と重炭酸ナトリウム又はカリウムとの間の反応は、二酸化炭素の形成及びアミノ酸の放散(disbursement)を引き起こす。
【００１１】
全ての成分に満たなくても、睡眠及び回復を促進するのに有効性を表すことが分かった。これらの組合せは、上に挙げた5種のアミノ酸のうち1つが使用されない5つの組合せ及び5種のアミノ酸のうち2つが使用されない9つの組合せを含む。3種の組合せのうち1つ、すなわちL-アルギニン又はL-アルギニンピログルタメート、L-リシン及びGABAの組合せは、全く顕著な効果がなかった。経験的試験は、これらの14の組合せが完全な配合物と比較して、幾分か有効であり、従って本発明の一部であることを示した。14の組合せのそれぞれは、L-グルタミン及びグリシンのいずれか1つ、又はその両方を有する。しかし、5つの成分の組合せが最も有効であり、従って好ましい実施形態である。
【００１２】
本発明の目的は、好都合な液体配合物で、これらの成分を提供することである。
【００１３】
本発明の更なる態様は、香味付けした美味しい配合物で、これらの成分を提供することである。
【００１４】
本発明の別の目的は、好都合な1回分で、これらの成分を提供することである。
【００１５】
本発明の更なる目的は、より速く眠りにつき、より長く眠り続けることを促進する配合物で、一群のアミノ酸を提供することである。
【００１６】
本発明の別の目的は、夜間の覚醒時間を短縮し、夜間に目覚めた後に再び眠りにつくことを促進することである。
【００１７】
本発明の別の態様は、デルタ波睡眠及びレム睡眠又はステージ3睡眠及びステージ4睡眠の量を増加させるのに役立つ。
【００１８】
本発明の更なる目的は、人々がストレスの悪影響から回復するのに役立つ配合物を提供することである。
【００１９】
本発明の別の目的は、激しい運動又は激しい運動競技後の筋肉組織の修復を増強する配合物を提供することである。
【００２０】
本発明の更なる目的は、外科手術後のより急速な回復を促進する配合物を提供することである。
【００２１】
本発明の別の目的は、普通感冒及び気管支炎等の合併症の発症に際して免疫系を強化して、それらの疾病の完全な出現を回避する配合物を提供することである。
【００２２】
更なる態様において、本発明は、免疫機能及び腸管バリアー機能を改善する方法を提供する。
【００２３】
本発明の別の目的は、完全な夜の睡眠後の朝のふらつき感を軽減する配合物を提供することである。
【００２４】
本発明はまた、身体的依存性を促進しない配合物を提供する。
【００２５】
本発明は、抗酸化物、血糖指数ゼロの甘味料及びpHを下げるための酸性化剤を含んでもよい。
【００２６】
明らかに、本発明による要素は、多種多様な形で具体化されてもよく、その形のいくつかは、開示された実施形態のものとは全く異なっていてもよい。従って、本明細書に開示された具体的な詳細は、単に代表であり、更にその点で、開示の目的のための好ましい実施形態を提供し、本発明の範囲を定義する本明細書中の請求項の範囲の根拠を与えると考えられる。
【００２７】
本発明の特徴は、以下の詳細な説明及び本発明の実例となる実施形態の図面からより容易に明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】TAASE及びこの効果に関連するアミノ酸を示す図である。
【図２】L-アルギニンピログルタメートの構造の図である。
【図３】L-リシンの構造の図である。
【図４】GABAの構造の図である。
【図５】L-グルタミンの構造の図である。
【図６】グリシンの構造の図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
本発明に合致させて、以下の通り、TAASEのための組合せを開示する:低イオン強度の精製水又は蒸留水126ml及びTDS(総溶解固形分)約15から20ppm、L-アルギニンピログルタメート2グラム、L-リシン2グラム、GABA2グラム、L-グルタミン5グラム及びグリシン3グラム。全て、NutraBio.com(Inc.)社から得た医薬品等級である。SweetenFX1.2グラム、クエン酸1.5グラム、濃縮オーガニックレモン香味料0.0117グラム{全てNature's Flavors社(Orange、CA)から得た}、並びにソルビン酸カリウム及び安息香酸カリウム等の保存剤も含まれる。その他の香味料を加えない場合、イノシン酸二ナトリウムを加えて、本発明のアミノ酸のいくつかの、嫌な味を遮蔽できる。好ましい実施形態において、上のアミノ酸は、ナトリウムを含有しない高品質である。経験的試験に基づいて、高品質のアミノ酸は、食品等級のアミノ酸より有効であると考えられる。
【００３０】
図1は、TAASE及びそれぞれの効果に関連するアミノ酸を示す表である。本発明は、図1に挙げられていない多くの治癒技術において有用であり得ると期待される。図2から図6まではそれぞれ、L-アルギニンピログルタメート、L-リシン、GABA、L-グルタミン及びグリシンのための構造を示す。
【００３１】
L-アルギニンピログルタメート。L-リシンとの組合せで消費される場合、L-アルギニンは、成長ホルモン分泌を増加させることが示された。この組合せが非常に有効であり得る1つの理由は、リシン及びアルギニンの遊離「L」型が同じ受容体のために競合することである。L-アルギニンをL-アルギニンピログルタメートと置き換えると、同じ受容体のための競合が防止される。L-アルギニンピログルタメートは、2種のアミノ酸の間の相乗効果を可能にする異なる受容体を使用していることが示唆される。L-アルギニンは使用できるが、L-アルギニンピログルタメートが好ましい。アミノ酸のL-グルタミン及びL-アルギニンは、腸管バリアー機能と免疫機能との両方を改善することが示された。普通感冒の予防、腎臓移植後の腎臓機能、妊娠中の高血圧(妊娠中毒症)の改善、運動能力の改善、免疫系の向上、及び未熟児の消化管の炎症の予防のために、L-アルギニンを使用する人々もいる。http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/druginfo/natural/875.html
【００３２】
L-アルギニンはまた、回復及び創傷治癒を改善することも示された。いくつかの研究は、前脳中の一酸化窒素の生成の増加が、睡眠をもたらすために必要であることを示した。L-アルギニンは、一酸化窒素に転換されるので、前脳中の一酸化窒素の生成を改善するのに役立ち、従って、眠気の状態を誘発するのに役立つと考えられる。
【００３３】
L-リシン。L-アルギニンピログルタメートと組み合わされた場合、L-リシンは、ただL-アルギニンだけを単独で使用するよりはるかに少ない1回分の分量を使用して成長ホルモン分泌を増加させることが、研究において示された。L-リシンは、回復時間を減少させ、人がより深いレベルの睡眠に入るのを助ける。L-リシンはまた、免疫機能及び腸管バリアー機能を改善する。L-リシンは、上気道病原体の発症からの寛解をもたらすのに役立ち得ると考えられる。University of Marylandの出版物は、「L-リシン」又はリシンが必須アミノ酸であると述べている。それは、「L-リシン」又はリシンがヒトの健康にとって必要であるが、人体はそれを生産できないという意味である。人体は、食物又は栄養補助食品からリシンを得なければならない。リシンのようなアミノ酸は、タンパク質の構成要素である。リシンは、正常な成長にとって重要であり、脂肪酸をエネルギーに転換しコレステロールを低下させるのに役立つ責任を担う栄養素であるカルニチンの生成に、必須の役割を果たす。リシンは、人体がカルシウムを吸収するのを助けているようであり、骨、並びに皮膚、腱、及び軟骨を含む結合組織にとって重要な物質であるコラーゲンの形成に、重要な役割を果たす。http://www.umm.edu/altmed/articles/lysine-000312.htm
【００３４】
γ-アミノ酪酸、(GABA)。GABAは、弛緩を誘発し、不安を軽減し、成長ホルモンの生成を増加させ、睡眠を改善するので、有用である。「投与の60分後に、GABAは、水又はL-トレオニンと比較して、有意に、アルファ波を増加させ、ベータ波を減少させる。これらの発見は、GABAが弛緩を誘発するのみならず、不安も軽減することを意味する。」
【００３５】
「結論として、GABAは、天然の弛緩薬として有効に働く可能性があり、その効果は、投与の1時間以内に見られ、弛緩を誘発し、不安を減少させ得る。更に、GABAの投与によって、ストレス状態下で免疫を増強できた。」http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16971751。GABAは、上気道病原体の発症からの寛解をもたらすのに役立ち得ると考えられる。
【００３６】
GABAは、グリシンの近しい類似物である。グリシンの構造及び作用とGABAの構造及び作用との間の類似性は、それらの「受容体」が、全く同じではないにしても類似していることを示唆する。長年、プロゲステロン及びプレグネノロンは、GABA受容体に作用して、GABAの保護、阻害効果を補強することが知られてきた。エストロゲンは、GABAの作用を阻害する、逆の効果を有する。http://raypeat.com/articles/articles/gelatin.shtml
【００３７】
L-グルタミン。いくつかの研究は、3から5グラムの間の量のL-グルタミンが、免疫機能の改善、腸管バリアー機能の改善、成長ホルモン分泌の増加に役立ち、損傷又は激しい運動からの回復の改善を促進できることを示した。The University of Maryland Medical Centerは、「グルタミンは、過剰なアンモニア(体内の一般的な老廃物)を除去するために重要である。グルタミンはまた、免疫系機能を助け(a)、正常な脳機能及び消化のために必要とされているようである。」及び「しかし、損傷、手術、感染症、及び遷延性ストレスを含む、或る医学的状態は、グルタミンレベルを低下させ得る。これらの場合、グルタミン栄養補助食品を摂取することが、有用であり得る。」と報告している。http://www.umm.edu/altmed/articles/glutamine-000307.htm。
【００３８】
The American Journal of Clinical Nutritionは、「グルタミン投与負荷後90分は、血漿重炭酸塩濃度と循環血漿成長ホルモン濃度の両方が上昇した。」と述べている。これらの発見は、驚くほど小さい経口グルタミン負荷によって、アルカリ予備(alkaline reserves)及び血漿成長ホルモンを上昇させることが可能であることを実証する。http://www.ajcn.org/content/61/5/1058.abstract。The US National Library of Medicine National Institutes of Healthはまた、「グリシンとグルタミン[原文のまま]とナイアシンとの経口混合が、健康な中年及び老年の対象の成長ホルモン(GH)分泌を増強できると、結論付けている。」と述べている。http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/14609312
【００３９】
加えて、本発明は、特に、激しい肉体運動又は運動競技の後で、上に開示されたL-グルタミン3から5gの代わりに、L-グルタミン6から10gの間を使用することによって、更に強化されることが観察された。L-グルタミンが、上気道病原体の発症からの寛解をもたらすのに役立ち得ることもまた、考えられる。
【００４０】
グリシン。グリシンの使用は、回復を改善し、個体がより長く、より深く眠るのを助け、創傷治癒及び腫瘍阻止を促進できることが、いくつかの研究において示された。
【００４１】
1つの研究は、持続的に不満足な睡眠を経験している個体において、グリシン3グラムを補給した場合、睡眠の質及び有効性が改善したことを示した。この研究はまた、「従って、就寝前のグリシンのボーラス投与は、ベンゾジアゼピン等の伝統的な睡眠薬とは異なる方法で、睡眠の質の自覚的及び他覚的改善をもたらすようである。」と述べている。この研究はまた、グリシンの使用が日中の眠気を減らし、この研究における個体は遂行能力の改善を経験したと述べている。
http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/j.14798425.2007.00262.x/abstract?systemMessage=Wiley+Online+Library+will+be+disrupted+24+March+from+10-14+GMT+%2806-10+EDT%29+for+essential+maintenance
【００４２】
アミノ酸製造者である味の素株式会社は、グリシンに関する研究において、「寝る前の1時間以内に栄養補助食品を摂取することで、対象は、アミノ酸を摂取しなかった対象よりすぐにノンレム睡眠に関連する脳波パターンを示し、より長く眠ったと、研究者らは語った。」及び「ラットの脳の研究は、グリシンが、覚醒及び睡眠のリズムに関連する脳の一部である松果体に蓄積することを明らかにした。」ことを見出した。http://www.nutraingredients.com/Industry/Amino-acid-promotes-sleep-finds-Ajinomoto。
【００４３】
バランスのとれたアミノ酸を背景に、グリシン/ゼラチンを豊富に供給すると、多種多様な抗ストレス作用がもたらされる。グリシンは、「阻害性」神経伝達物質として認識され、自然な睡眠を促進する。グリシンは、栄養補助食品として使用されて、脳卒中及び発作からの回復を促進し、学習及び記憶を改善するのに役立った。しかし、細胞のあらゆる種類において、グリシンは、同じ種類の沈静化、保護的抗ストレス作用を明らかに有する。過剰なトリプトファン及びセロトニンによって引き起こされた損傷の範囲は、グリシンを豊富に供給することによって予防される又は矯正されるようである。線維症、フリーラジカルによる損傷、炎症、ATP枯渇又はカルシウム過負荷による細胞死、ミトコンドリア損傷、糖尿病等は、グリシンによって予防又は緩和できる。
【００４４】
遊離脂肪酸は、エネルギーのためのグルコースの酸化を阻害して、加齢とともに通常増加し高血糖症及び「糖尿病」を引き起こし得る状態である、インスリン抵抗性を創造する。ゼラチン及びグリシンは、血糖を低下させ、糖尿病を緩和する、インスリンの作用を推進すると、最近報告された。
【００４５】
脳卒中にかかってすぐに低用量のグリシンを摂取すると、阻害性及び抗炎症性作用によって損傷の広がりを防ぎ、回復を速めることが分かった。その神経安定化作用は、神経を活性化させるために要求される刺激の量を増加させ、てんかんにおいてもまた保護的である。この効果は、睡眠、呼吸及び心拍リズムの制御において重要である。http://raypeat.com/articles/articles/gelatin.shtml
【００４６】
その他の成分。その他の成分を使用して、確実に、配合物を美味しくする。成分としては、クエン酸、SweetenFX、並びに抗菌剤のソルビン酸カリウム及び安息香酸カリウムが挙げられる。
【００４７】
抗酸化物を加えて酸素を捕捉し、保存寿命を改善してもよい。
【００４８】
精製水を使用し、その理由は精製水がTDS(総溶解固形分)約15から20ppmであるからである。アミノ酸のわずかにより薄い溶液が、香味付けを調節する能力を改善することも発見された。
【００４９】
SweetenFXを甘味料として使用し、その理由はSweetenFXが血糖指数ゼロであり、覚醒を促進するコルチゾールの分泌を引き起こし得る血糖の上昇又は低下をもたらさないからである。有用な範囲は、1回分につき約240mgから3gの間であると推定される。
【００５０】
クエン酸を使用して、pHを約4.6未満に下げる。有用な範囲は、1回分につき約360mgから4gの間であると推定される。
【００５１】
イノシン酸二ナトリウムを加えて、本発明のアミノ酸のいくつかの、嫌な味を遮蔽できる。イノシン酸二ナトリウムは、そうでなければ本発明のアミノ酸のいくつかの嫌な味を検知することになる、受容体に結合する。
【００５２】
含まれない物質
メラトニン。組成物はメラトニンを使用せず、その理由は、メラトニンの使用によって個体における天然起源のメラトニンの生成が減少し得るという懸念が増大しているからである。このことはホルモンへの依存性を引き起こし、メラトニンを使用しない場合に個体が眠りにつく困難さが高まる可能性がある。人々は、メラトニンから同じレベルの有効性を得るために、用量を増加させ続けなければならないと分かることがある。しかし、用量がより高くても、最終的にはその効果は低下し始めるであろう。
【００５３】
L-トリプトファン又は5-ヒドロキシトリプトファン。本発明は、L-トリプトファン又は5-ヒドロキシトリプトファンを使用しない。これらの化合物は、いずれかのSSRI薬、抗鬱剤又はMAOI阻害薬を服用している個体には推奨されない。L-トリプトファン及び5-HTPは、体内で直接セロトニンに代謝される。SSRI、抗鬱剤又はMAOI阻害薬を服用している人は、体内でセロトニンをより長く循環させ続ける。L-トリプトファン又は5-HTP及びSSRI、抗鬱剤又はMAOI阻害薬を一緒に使用すると、人が潜在的に致命的な神経伝達物質反応であるセロトニン症候群に罹患する原因となり得る。
【００５４】
行った少数の研究は、トリプトファン及びシステインの必要量は、成人期において非常に低くなることを示している。トリプトファンのみ、又はシステインのみを制限すると、カロリー制限の研究のほとんどにおいて達成されるより長い寿命の延長がもたらされる。過剰なトリプトファンにより筋肉痛、筋炎、筋ジストロフィーすらもたらされることが知られているので、ゼラチンは、単にトリプトファンがないというだけの理由で、それらの問題を修正するのに役立つ好適な食物である。(繰り返すが、単に組織のための構成要素としてのアミノ酸という一般的な栄養学的考えは、まったく誤っている。筋肉タンパク質は、筋肉疾患を悪化させることがある。)過剰なプロラクチン、セロトニン、及びコルチゾールを含む状態(自閉症、分娩後及び月経前の問題、クッシング病、「糖尿病」、不能等)の全ては、トリプトファンの消費の低減によって恩恵を受けるはずである。しかし、ゼラチン中の特に抗炎症性のアミノ酸はまた、トリプトファン-セロトニン-エストロゲン-プロラクチン系の興奮効果に拮抗する。http://raypeat.com/articles/articles/gelatin.shtml
【００５５】
その他の排除される物質としては、7-ケトDHEA、セイヨウカノコソウ抽出物、カモミール又はカモミール抽出物、及びジフェニルヒドラミンが挙げられる。これらの物質は、根底にある代謝の原因を標的にする代わりに、睡眠困難に関連する症状を治療するので、本発明の目的に合致しない。また、上の成分のいくつかは、本発明が回避しようと努めている朝のふらつき感を引き起こす傾向がある。
【００５６】
組成物は、使用しやすいので液体形態で作製され、液体配合物は、吸収に役立ち得る。液体配合物は、およそ120°から200°Fの間まで精製水を加熱し、混合容器に加えることによって調製される。次に、香味料及び全てのその他の成分を、混合容器に加える。水126mL中に大量の溶解固形分があるとすると、成分は室温で十分溶解しない。クエン酸を加えて、生成物のpHを約4.14まで低下させる。
【００５７】
上述の配合物の9つの3成分型は、クエン酸、SweetenFX、及び香味料等のその他の成分のいくつかを適切に調整してより少ない量の活性成分を収容することを除き、同じ方法で作製する。4成分配合物もまた、同じ種類の調整によって作製することができる。3成分型と4成分型の両方において、総溶解固形分の量がより少ないので、水の量を減らすことができる。総液体体積およそ3オンスの、3成分、4成分又は5成分の旅行用配合物を作製することができ、上気道病原体の発症からの寛解をもたらすために、2オンス型を作製することができる。
【００５８】
上述の活性成分の有効な組合せである、L-アルギニンピログルタメート2グラム、L-リシン2グラム、GABA2グラム、L-グルタミン5グラム及びグリシン3グラムは、経験的試験に基づく上の量の約20%で、有効性を著しく低下させる。20%の量とは、L-アルギニン又はL-アルギニンピログルタメート少なくとも400mg、L-リシン少なくとも400mg、GABA少なくとも400mg、L-グルタミン少なくとも1000mg及びグリシン少なくとも600mgである。好ましい実施形態の20%で、活性成分の総量は、およそ2800mgである。以下の5種の成分のうちの3種を有する3成分型は、好ましい実施形態の約25%、すなわちL-アルギニン又はL-アルギニンピログルタメート少なくとも500mg、L-リシン少なくとも500mg、GABA少なくとも500mg、L-グルタミン少なくとも1250mg及びグリシン少なくとも750mgで、有効性を著しく低下させる。4成分型は、以下の5種の成分:L-アルギニン又はL-アルギニンピログルタメート少なくとも400mg、L-リシン少なくとも400mg、GABA少なくとも400mg、L-グルタミン少なくとも1000mg及びグリシン少なくとも600mgのうちの4種を有する好ましい実施形態の約20%で、有効性を著しく低下させる。
【００５９】
本発明は、ほとんど全ての量の複数回分量で作製することができる。しかし、溶解固形分およそ20gが、水およそ118mL中に溶解できる最大量であることが、試験中に分かった。この濃度では、溶解固形分は、温度がおよそ60°F未満に下がると沈殿し始めた。
【００６０】
上に述べた具体的な実施形態及び例は、本発明を説明するために提供されており、制限として意図されない。特許請求の範囲内の追加の実施形態は、当業者にとって明らかであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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