(57)【要約】  本発明は逆圧式医薬用シーディン瓶及びその逆圧式調剤装置と逆圧式注射装置、一般的な医薬用シーディン瓶及び一般的な注射装置を含む医薬用シーディン瓶及びその調剤装置と注射装置を公開する。逆圧式シーディン瓶は、内壁が直円筒状である瓶本体を含み、瓶本体内の口部に近づくところには第１ピストンが設置され、第１ピストンの外側の底面の中央には止まり穴が設置され、口部には外縁と外縁に固定され第１ピストンの脱落を防止するためのキャップが設置され、その調剤装置及び注射装置に合わせ、調剤と注射過程における二次汚染問題を解決することができ、都市病院だけでなく、山岳地域、農村などの衛生条件が悪い地域にも幅広く適用することができ、さらに屋外、船舶、戦場及び被災地域にも適用することができる。【選択図】  図９
2016508773.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
逆圧式医薬用シーディン瓶と逆圧式注射装置とを備え、
前記逆圧式医薬用シーディン瓶は、内壁が直円筒状である瓶本体を含み、前記瓶本体内の口部に近づくところに第１ピストンが設置され、第１ピストンの外側の底面の中央には止まり穴が設けられ、前記口部には外縁と外縁に固定され第１ピストンの脱落を防止するためのキャップが設置され、
前記逆圧式注射装置は、注射筒を含み、注射筒の底部の中央には注射筒内に位置する固定プッシュロッド及び縦方向に前記固定プッシュロッドを貫通する内針が設置され、前記内針の針先は前記固定プッシュロッドの外側へ伸び、前記注射筒の出口側には外針が設置され、外針の後端部は前記内針の後端部と連通し、前記注射筒の内壁は前記口部の外縁とすきみばめにされ、前記固定プッシュロッドの遊離端は前記第１ピストンの外側の底面の中央における止まり穴と嵌合連結されている
ことを特徴とする逆圧式医薬用シーディン瓶及びその逆圧式注射装置の組立ユニット。
【請求項２】
前記第１ピストンの外側の底面にはそれと一体化された環状ガスケットが設置され、前記環状ガスケットは前記口部と前記キャップの間に位置し、前記固定プッシュロッドの遊離端には第１ピストンと環状ガスケットを切断し分離させる環状ブレードが嵌められていることを特徴とする請求項１に記載の逆圧式医薬用シーディン瓶及びその逆圧式注射装置の組立ユニット。
【請求項３】
前記固定プッシュロッドの遊離端と前記第１ピストンの外側の底面の中央に設置された止まり穴との嵌合連結はねじ連結であることを特徴とする請求項１に記載の逆圧式医薬用シーディン瓶及びその逆圧式注射装置の組立ユニット。
【請求項４】
前記内針と外針は一体に連結された両頭針であることを特徴とする請求項１に記載の逆圧式医薬用シーディン瓶及びその逆圧式注射装置の組立ユニット。
【請求項５】
前記キャップの中央には第１ピストンの外側の底面に対応してプルタブが設置されていることを特徴とする請求項１に記載の逆圧式医薬用シーディン瓶及びその逆圧式注射装置の組立ユニット。
【請求項６】
逆圧式医薬用シーディン瓶と逆圧式調剤装置及び逆圧式注射装置とを備え、
前記逆圧式医薬用シーディン瓶は、内壁が直円筒状である瓶本体を含み、前記瓶本体内の口部に近づくところに第１ピストンが設置され、第１ピストンの外側の底面の中央には止まり穴が設置され、前記口部には外縁と外縁に固定され第１ピストンの脱落を防止するためのキャップが設置され、前記瓶本体の中央部には第２ピストンが設置され、前記第２ピストンには押し板が被覆され、押し板の中央には針案内孔が開設され、
前記逆圧式調剤装置は、調剤管を含み、調剤管の底部の中央には調剤管内に位置する中空針が設置され、前記中空針はヘッド部とロッド部からなり、前記中空針のヘッド部の直径は前記針案内孔の直径より小さく、ロッド部の直径は前記針案内孔の直径より大きく、前記中空針のヘッド部には入口が設置され、ロッド部の側壁には出口が設置され、前記調剤管の内壁は前記口部の外縁とすきみばめにされ、
前記逆圧式注射装置は、注射筒を含み、注射筒の底部の中央には注射筒内に位置する固定プッシュロッド及び縦方向に前記固定プッシュロッドを貫通する内針が設置され、前記内針の針先は前記固定プッシュロッドの外側へ伸び、前記注射筒の出口側には外針が設置され、外針の後端部は前記内針の後端部と連通し、前記注射筒の内壁は前記口部の外縁とすきみばめにされ、前記固定プッシュロッドの遊離端は前記第１ピストンの外側の底面の中央における止まり穴に嵌合連結されている、
ことを特徴とする逆圧式医薬用シーディン瓶及びその逆圧式調剤装置と逆圧式注射装置の組立ユニット。
【請求項７】
前記第１ピストンの外側の底面にはそれと一体化された環状ガスケットが設置され、前記環状ガスケットは前記口部と前記キャップの間に位置し、前記固定プッシュロッドの遊離端には第１ピストンと環状ガスケットを切断し分離させる環状ブレードが嵌められていることを特徴とする請求項６に記載の逆圧式医薬用シーディン瓶及びその逆圧式調剤装置と逆圧式注射装置の組立ユニット。
【請求項８】
前記固定プッシュロッドの遊離端と前記第１ピストンの外側の底面の中央に設置された止まり穴との嵌合連結はねじ連結であることを特徴とする請求項６に記載の逆圧式医薬用シーディン瓶及びその逆圧式調剤装置と逆圧式注射装置の組立ユニット。
【請求項９】
前記内針と外針は一体に連結された両頭針であることを特徴とする請求項６に記載の逆圧式医薬用シーディン瓶及びその逆圧式調剤装置と逆圧式注射装置の組立ユニット。
【請求項１０】
前記キャップの中央には第１ピストンの外側の底面に対応してプルタブが設置されていることを特徴とする請求項６に記載の逆圧式医薬用シーディン瓶及びその逆圧式調剤装置と逆圧式注射装置の組立ユニット。
【請求項１１】
前記第２ピストンは前記瓶本体を上部チャンバーと下部チャンバーに分割することを特徴とする請求項６に記載の逆圧式医薬用シーディン瓶及びその逆圧式調剤装置と逆圧式注射装置の組立ユニット。
【請求項１２】
内壁が直円筒状である瓶本体を含み、前記瓶本体内の口部に近づくところに第１ピストンが設けられ、第１ピストンの外側の底面の中央には止まり穴が設置され、前記口部には外縁と外縁に固定され第１ピストンの脱落を防止するためのキャップが設置されていることを特徴とする逆圧式医薬用シーディン瓶。
【請求項１３】
前記第１ピストンの外側の底面にはそれと一体化された環状ガスケットが設置され、前記環状ガスケットは前記口部と前記キャップの間に位置することを特徴とする請求項１２に記載の逆圧式医薬用シーディン瓶。
【請求項１４】
前記第１ピストンの内側の底面の中央には凹陥部が設置されていることを特徴とする請求項１２に記載の逆圧式医薬用シーディン瓶。
【請求項１５】
前記キャップはアルミニウム製キャップ又はプラスチック製キャップであることを特徴とする請求項１２に記載の逆圧式医薬用シーディン瓶。
【請求項１６】
前記キャップの中央には第１ピストンの外側の底面に対応してプルタブが設置されていることを特徴とする請求項１２に記載の逆圧式医薬用シーディン瓶。
【請求項１７】
内壁が直円筒状である瓶本体を含み、
前記瓶本体内の口部に近づくところに第１ピストンが設置され、第１ピストンの外側の底面の中央には止まり穴が設置され、前記口部には外縁と外縁に固定され第１ピストンの脱落を防止するためのキャップが設置されており、
前記瓶本体の中央部には第２ピストンが設置され、前記第２ピストンには押し板が被覆され、押し板の中央には針案内孔が開設されていることを特徴とする逆圧式医薬用シーディン瓶。
【請求項１８】
前記第１ピストンの外側の底面にはそれと一体化された環状ガスケットが設置され、前記環状ガスケットは前記口部と前記キャップの間に位置することを特徴とする請求項１７に記載の逆圧式医薬用シーディン瓶。
【請求項１９】
前記第１ピストンの内側の底面の中央には凹陥部が設置されていることを特徴とする請求項１７に記載の逆圧式医薬用シーディン瓶。
【請求項２０】
前記キャップはアルミニウム製キャップ又はプラスチック製キャップであることを特徴とする請求項１７に記載の逆圧式医薬用シーディン瓶。
【請求項２１】
前記キャップの中央には第１ピストンの外側の底面に対応してプルタブが設置されていることを特徴とする請求項１７に記載の逆圧式医薬用シーディン瓶。
【請求項２２】
前記第２ピストンの中央には前記押し板の両側に近接しそれぞれ広口部が外向きのラッパ口が設置されていることを特徴とする請求項１７に記載の逆圧式医薬用シーディン瓶。
【請求項２３】
前記針案内孔は広口部が外向きの二つのラッパ口が突き合わせてなることを特徴とする請求項１７に記載の逆圧式医薬用シーディン瓶。
【請求項２４】
前記第２ピストンは前記瓶本体を上部チャンバーと下部チャンバーに分割することを特徴とする請求項１７に記載の逆圧式医薬用シーディン瓶。
【請求項２５】
調剤管を含み、
調剤管の底部の中央には調剤管内に位置する中空針が設置され、
前記中空針はヘッド部とロッド部からなり、
前記中空針のヘッド部の直径はロッド部の直径より小さく、
前記中空針のヘッド部には入口が設置され、ロッド部の側壁には出口が設置されている
ことを特徴とする逆圧式調剤装置。
【請求項２６】
前記調剤管内にはガイドスリーブがすきまばめに設置され、前記中空針のロッド部は摺動可能に前記ガイドスリーブを貫通することを特徴とする請求項２５に記載の逆圧式調剤装置。
【請求項２７】
前記中空針のヘッド部の入口はそのヘッド部の側壁に設置されていることを特徴とする請求項２５に記載の逆圧式調剤装置。
【請求項２８】
前記調剤管は管状ホルダーであることを特徴とする請求項２５に記載の逆圧式調剤装置。
【請求項２９】
注射筒を含み、
注射筒の底部の中央には注射筒内に位置する固定プッシュロッド及び縦方向に前記固定プッシュロッドを貫通する内針が設置され、前記内針の針先は前記固定プッシュロッドの外側へ伸び、前記注射筒の出口側には外針が設置され、外針の後端部は前記内針の後端部と連通することを特徴とする逆圧式注射装置。
【請求項３０】
前記固定プッシュロッドには摺動可能にガイド板が貫通されていることを特徴とする請求項２９に記載の逆圧式注射装置。
【請求項３１】
前記固定プッシュロッドの遊離端には環状ブレードが嵌められていることを特徴とする請求項２９に記載の逆圧式注射装置。
【請求項３２】
前記外針と前記注射筒の出口側との連結はねじ連結であることを特徴とする請求項２９に記載の逆圧式注射装置。
【請求項３３】
前記注射筒の出口側には前記外針に用いられる保護スリーブが設置されていることを特徴とする請求項２９に記載の逆圧式注射装置。
【請求項３４】
前記保護スリーブはゴム製スリーブ又はプラスチック製スリーブであることを特徴とする請求項３３に記載の逆圧式注射装置。
【請求項３５】
前記内針の入口はその側壁に設置されていることを特徴とする請求項２９に記載の逆圧式注射装置。
【請求項３６】
前記内針と外針は一体に連結された両頭針であることを特徴とする請求項２９に記載の逆圧式注射装置。
【請求項３７】
前記注射筒は管状ホルダーであることを特徴とする請求項２９に記載の逆圧式注射装置。
【請求項３８】
一般的な医薬用シーディン瓶と一般的な注射装置を備え、
前記一般的な医薬用シーディン瓶は、内壁が直円筒状である瓶本体を含み、前記瓶本体内の口部に近づくところには押し板が被覆された第１ピストンがが設置され、押し板の中央には針案内孔が開設されており、前記口部には密封用ゴム栓とキャップが設置され、
前記一般的な注射装置は、注射筒を含み、注射筒の底部には注射筒内に位置する内針が設置され、内針の外部にはトロカールが設置され、前記トロカールの直径は前記針案内孔の直径より大きく、前記内針の直径は前記針案内孔の直径より小さく、前記内針の針先は前記トロカールの外側へ伸び、内針の後端部は前記注射筒の出口と連通し、前記注射筒の出口には外針が設置され、前記注射筒の内壁は前記口部の外縁とすきまばめにされている
ことを特徴とする一般的な医薬用シーディン瓶及び一般的な注射装置の組立ユニット。
【請求項３９】
前記一般的な医薬用シーディン瓶において、前記瓶本体の内壁は直円筒状であり、直円筒は前記第１ピストンと嵌合することを特徴とする請求項３８に記載の一般的な医薬用シーディン瓶及び一般的な注射装置の組立ユニット。
【請求項４０】
前記一般的な医薬用シーディン瓶において、前記第１ピストンは医薬用ゴム材料で製造されていることを特徴とする請求項３８に記載の一般的な医薬用シーディン瓶及び一般的な注射装置の組立ユニット。
【請求項４１】
前記一般的な医薬用シーディン瓶において、前記第１ピストンの中央には前記押し板の両側に近接しそれぞれ広口部が外向きのラッパ口が設置されていることを特徴とする請求項３８に記載の一般的な医薬用シーディン瓶及び一般的な注射装置の組立ユニット。
【請求項４２】
前記一般的な医薬用シーディン瓶において、前記針案内孔は広口部が外向きの二つのラッパ口が突き合わせてなることを特徴とする請求項３８に記載の一般的な医薬用シーディン瓶及び一般的な注射装置の組立ユニット。
【請求項４３】
前記一般的な医薬用シーディン瓶において、前記キャップはアルミニウム製キャップ又はプラスチック製キャップであることを特徴とする請求項３８に記載の一般的な医薬用シーディン瓶及び一般的な注射装置の組立ユニット。
【請求項４４】
前記一般的な注射装置において、前記内針とトロカールとはすきまばめにされ、トロカールの両端にはそれぞれ換気用開口が設置され、又は両端に近接しそれぞれ換気孔が設置されていることを特徴とする請求項３８に記載の一般的な医薬用シーディン瓶及び一般的な注射装置の組立ユニット。
【請求項４５】
前記一般的な注射装置において、前記内針と外針は一体に連結された両頭針であることを特徴とする請求項３８に記載の一般的な医薬用シーディン瓶及び一般的な注射装置の組立ユニット。
【請求項４６】
前記一般的な注射装置において、前記注射筒内にはガイドスリーブがすきまばめに設置され、前記トロカールは摺動可能に前記ガイドスリーブを貫通し、ガイドスリーブは前記口部の外縁に嵌められていることを特徴とする請求項３８に記載の一般的な医薬用シーディン瓶及び一般的な注射装置の組立ユニット。
【請求項４７】
前記一般的な注射装置において、前記注射筒は管状ホルダーであることを特徴とする請求項３８に記載の一般的な医薬用シーディン瓶及び一般的な注射装置の組立ユニット。
【請求項４８】
直円筒状の瓶本体を含み、
前記瓶本体内の口部に近づくところには第１ピストンが設置され、第１ピストンには押し板が被覆され、押し板の中央には針案内孔が開設され、
前記口部には密封用ゴム栓とキャップが設置されている
ことを特徴とする一般的な医薬用シーディン瓶。
【請求項４９】
前記瓶本体の内壁は直円筒状であり、直円筒は前記第１ピストンと嵌合することを特徴とする請求項４８に記載の一般的な医薬用シーディン瓶。
【請求項５０】
前記第１ピストンは医療用ゴム材料で製造されていることを特徴とする請求項４８に記載の一般的な医薬用シーディン瓶。
【請求項５１】
前記第１ピストンの中央には前記押し板の両側に近接しそれぞれ広口部が外向きのラッパ口が設置されていることを特徴とする請求項４８に記載の一般的な医薬用シーディン瓶。
【請求項５２】
前記針案内孔は広口部が外向きの二つのラッパ口が突き合わせてなることを特徴とする請求項４８に記載の一般的な医薬用シーディン瓶。
【請求項５３】
前記キャップはアルミニウム製キャップ又はプラスチック製キャップであることを特徴とする請求項４８に記載の一般的な医薬用シーディン瓶。
【請求項５４】
注射筒を含み、
注射筒の底部には注射筒内に位置する内針が設置され、内針の外側にはトロカールが設置され、
前記内針の針先は前記トロカールの外側へ伸び、内針の後端部は前記注射筒の出口と連通し、前記注射筒の出口には外針が設置され、
前記注射筒の内壁は前記口部の外縁とすきまばめにされることを特徴とする一般的な注射装置。
【請求項５５】
前記内針とトロカールとはすきまばめにされ、トロカールの両端にはそれぞれ換気用開口が設置され、又は両端に近接しそれぞれ換気孔が設置されていることを特徴とする請求項５４に記載の一般的な注射装置。
【請求項５６】
前記内針と外針は一体に連結された両頭針であることを特徴とする請求項５４に記載の一般的な注射装置。
【請求項５７】
前記注射筒内にはガイドスリーブがすきまばめに設置され、前記トロカールは摺動可能に前記ガイドスリーブを貫通し、ガイドスリーブは前記口部の外縁に嵌められていることを特徴とする請求項５４に記載の一般的な注射装置。
【請求項５８】
前記注射筒は管状ホルダーであることを特徴とする請求項５４に記載の一般的な注射装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療機器分野に関し、特に、医薬用シーディン瓶及びその調剤装置と注射装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
公知のように、一般的な医薬用瓶にはアンプル瓶、バイアル瓶、グラスカートリッジ（Glass cartridge）、プレフィルドシリンジなどがある。
【０００３】
アンプル瓶は火炎密封されたガラス小瓶であり、注射用の薬物及びワクチン、血清などの保存によく用いられる。その洗浄、乾燥、滅菌及び充填工程が成熟し、充填における充填口の密封は火炎で薬液が充填されたアンプル瓶のネック部を加熱し、それが溶融された後、引き抜きシール工程でアンプル瓶を密封させる。しかし、その充填口の密封は火炎による加熱を採用するため、非耐熱性薬物に適用されず、一方、充填と密封において、高温による薬液の化学反応により薬品の品質に影響を与えるリスクが存在する。使用する際、ヤスリを使用して瓶のネック部を切断し、素手で折るか又は硬いものでアンプル瓶のネック部を開けなければならず、注射器でアンプル瓶内の薬物を吸い上げ注射をするため、注射器は直接薬品と接触する。調製の操作過程において、瓶壁に付着されたヤスリの粉末及びガラスくずが薬瓶内に非常に混入しやすく、毒性のある薬液が調製作業員の皮膚と直接接触して皮膚を感染させ、アンプル瓶を開けるたびに薬液が外部空気と接触するため、二次汚染問題が存在し、その製造された製品の充填量は制限されている。
【０００４】
バイアル瓶（ペニシリンボトル）は早期ペニシリンの充填によく使用されたため名付けられ、バイアル瓶はソーダライムガラス注射液瓶とも呼ばれ、充填口がゴム栓で密封された小瓶である。茶色、透明などの種類があり、一般的にはガラス材料を採用し、その瓶のネック部が細く、ネック部以下の太さは同じく、口部はネック部よりやや太く、瓶本体よりやや細く、ヨウ素瓶、注射液瓶、経口液瓶などとして使用することができる。注射液瓶として使用される時、アンプル瓶と類似し、調製の操作過程が煩雑で、注射器でバイアル瓶内の薬物を吸い上げて注射しなければならず、注射器でバイアル瓶内の薬物を吸い上げるたびに、瓶内に負圧が発生し薬液を吸い出すことが難しいため、吸い上げ力を大きくし、注射筒内に負圧を発生させ、逆立ちさせる時に薬液が注射筒に吸い込まれるようにしなければならないが、注射筒を抜き出す瞬間に空気が注射筒に吸い込まれるおそれがあり、二次汚染問題が存在する。
【０００５】
グラスカートリッジの口部にはゴム栓が取り付けられ、アルミニウム製キャップで密封されており、後端部はゴムピストンで密封され、薬液が予充填されたガラス注射筒の注射器に類似し、さらに注射用双方向ガイド針の針先とプッシュロッドが設けられている。使用においてガイド針の針先を口部のゴム栓に差し込み、プッシュロッドを瓶後端部のゴムピストンに置いて押し込むと、薬液はピストンの圧力により人体に注入される。グラスカートリッジの後端ピストンがアルミニウム製キャップにより圧力密封されていないため、高温滅菌時に薬液が膨張してピストンを非常に脱落させやすく、最終滅菌が不可能な製品に属する。グラスカートリッジの使用において薬液が注射器のいかなる部品にも接触しないため、注射時の二次汚染問題が解決されている。しかし、グラスカートリッジは非最終滅菌製品であるため、その後端部はゴムピストンにより密封されており、使用する時も摺動できるため、その密封の確実性に対する工程要求が高く、製造コストが高く、製造される剤形に対する選択も制限されている。
【０００６】
プレフィルドシリンジは、注射用薬物を直接ガラス製注射器に充填し、ガラス製注射器には注射針が取り付けられ、注射器と薬液の包装用容器を一体化させ、使用時には直接注射でき、非常に使用しやすく、且つ品質保証期間はアンプル瓶及びバイアル瓶と同じく、以下いくつかの非常に伸びた利点を有する。（１)使用時に交差感染がなく、病室中の不潔な空気は薬品と接触せず、本来の安全注射を行うことができる。（２)医師や看護師による使用が極めて便利であり、薬物を吸い上げ、注射針を取り付ける必要がなく、直接に注射することができ、使い捨てである。（３)薬品が十分に利用され、残留の薬液がない。(４)屋外での自己注射に適する。しかし、プレフィルドシリンジも同様に非最終滅菌製品にのみ、例えば生物学的活性を有するワクチンなどに適用し、その包装材料の価額が高く、普及しにくい。
【０００７】
大量の薬品には、製薬会社での製造、包装、販売における貯蔵や運輸及び病院での使用方式に顕著な変化がなく、特に薬品の包装により病院での使用方式が決定され、且つ調剤時に一般的に二次汚染が存在し、世界中においても理想的な解決手段がなく、薬物の製造、販売、調製と人体への注射の完全な連携を実現することができない。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
１、本発明の一つの目的は、逆圧式医薬用シーディン瓶の密封確実性と最終滅菌を保証することができ、調剤しやすく注射時の二次汚染問題を解決することができ、薬物の製造、販売、調製と人体への注射の完全な連携を実現できる逆圧式医薬用シーディン瓶及びその逆圧式調剤装置と逆圧式注射装置の組立ユニットを提供することである。
【０００９】
上記目的を達成するために、本発明は下記第１の技術的解決手段を採用して実現することを図る。
【００１０】
（１．１）
逆圧式医薬用シーディン瓶と逆圧式注射装置とを備え、
前記逆圧式医薬用シーディン瓶は、内壁が直円筒状である瓶本体を含み、前記瓶本体内の口部に近づくところには第１ピストンが設置され、第１ピストンの外側の底面の中央には止まり穴が設置され、前記口部には外縁と外縁に固定され第１ピストンの脱落を防止するためのキャップが設置され、
前記逆圧式注射装置は、注射筒を含み、注射筒の底部の中央には注射筒内に位置する固定プッシュロッド及び縦方向に前記固定プッシュロッドを貫通する内針が設置され、前記内針の針先は前記固定プッシュロッドの外側へ伸び、前記注射筒の出口側には外針が設置され、外針の後端部は前記内針の後端部と連通し、前記注射筒の内壁は前記口部の外縁とすきみばめにされ、前記固定プッシュロッドの遊離端は前記第１ピストンの外側の底面の中央における止まり穴に嵌合連結されていることを特徴とする逆圧式医薬用シーディン瓶及びその逆圧式注射装置の組立ユニットである。
【００１１】
上記技術的解決手段の更なる改良は以下の通りである。
前記第１ピストンの外側の底面にはそれと一体化された環状ガスケットが設置され、前記環状ガスケットは前記口部と前記キャップとの間に位置し、前記固定プッシュロッドの遊離端には第１ピストンと環状ガスケットを切断し分離させる環状ブレードが嵌められている。
【００１２】
前記固定プッシュロッドの遊離端と前記第１ピストンの外側の底面の中央に設置された止まり穴との嵌合連結はねじ連結である。
【００１３】
前記内針と外針は一体に連結された両頭針である。
【００１４】
前記キャップの中央には第１ピストンの外側の底面に対応してプルタブが設置されている。
【００１５】
（１．２）
逆圧式医薬用シーディン瓶及び逆圧式調剤装置と逆圧式注射装置を備え、
前記逆圧式医薬用シーディン瓶は、内壁が直円筒状である瓶本体を含み、前記瓶本体内の口部の近づくところに第１ピストンが設置され、第１ピストンの外側の底面の中央には止まり穴が設置され、前記口部には外縁と外縁に固定され第１ピストンの脱落を防止するためのキャップが設置され、前記瓶本体の中央部には第２ピストンが設置され、前記第２ピストンには押し板が被覆され、押し板の中央には針案内孔が開設され、
前記逆圧式調剤装置は、調剤管を含み、調剤管の底部の中央には調剤管内に位置する中空針が設置され、前記中空針はヘッド部とロッド部からなり、前記中空針のヘッド部の直径は前記針案内孔の直径より小さく、ロッド部の直径は前記針案内孔の直径より大きく、前記中空針のヘッド部には入口が設置され、ロッド部の側壁には出口が設置され、前記調剤管の内壁は前記口部の外縁とすきみばめにされ、
前記逆圧式注射装置は、注射筒を含み、注射筒の底部の中央には注射筒内に位置する固定プッシュロッド及び縦方向に前記固定プッシュロッドを貫通する内針が設置され、前記内針の針先は前記固定プッシュロッドの外側へ伸び、前記注射筒の出口側には外針が設置され、外針の後端部は前記内針の後端部と連通し、前記注射筒の内壁は前記口部の外縁とすきみばめにされ、前記固定プッシュロッドの遊離端は前記第１ピストンの外側の底面の中央における止まり穴に嵌合連結されていることを特徴とする逆圧式医薬用シーティン瓶及びその逆圧式調剤装置と逆圧式注射装置の組立ユニットである。
【００１６】
上記技術的解決手段の更なる改良は以下の通りである。
前記第１ピストンの外側の底面にはそれと一体化された環状ガスケットが設置され、前記環状ガスケットは前記口部と前記キャップとの間に位置し、前記固定プッシュロッドの遊離端には第１ピストンと環状ガスケットを切断し分離させる環状ブレードが嵌められている。
【００１７】
前記固定プッシュロッドの遊離端と前記第１ピストンの外側の底面の中央に設置された止まり穴との嵌合連結はねじ連結である。
【００１８】
前記内針と外針は一体に連結された両頭針である。
【００１９】
前記キャップの中央には第１ピストンの外側の底面に対応してプルタブが設置されている。
【００２０】
前記第２ピストンは前記瓶本体を上部チャンバーと下部チャンバーに分割する。
【００２１】
（１．３）
内壁が直円筒状である瓶本体を含み、前記瓶本体内の口部に近づくところには第１ピストンが設置され、第１ピストンの外側の底面の中央には止まり穴が設置され、前記口部には外縁と外縁に固定され第１ピストンの脱落を防止するためのキャップが設置されていることを特徴とする逆圧式医薬用シーティン瓶である。
【００２２】
上記技術的解決手段の更なる改良は以下の通りである。
前記第１ピストンの外側の底面にはそれと一体化された環状ガスケットが設置され、前記環状ガスケットは前記口部と前記キャップとの間に位置する。
【００２３】
前記第１ピストンの内側の底面の中央には凹陥部が設置されている。
【００２４】
前記キャップはアルミニウム製キャップ又はプラスチック製キャップである。
【００２５】
前記キャップの中央には第１ピストンの外側の底面に対応してプルタブが設置されている。
【００２６】
（１．４）
内壁が直円筒状である瓶本体を含み、前記瓶本体内の口部に近づくところには第１ピストンが設置され、第１ピストンの外側の底面の中央には止まり穴が設置され、前記口部には外縁と外縁に固定され第１ピストンの脱落を防止するためのキャップが設置され、前記瓶本体の中央部には第２ピストンが設置され、前記第２ピストンには押し板が被覆され、押し板の中央には針案内孔が開設されていることを特徴とする逆圧式医薬用シーティン瓶である。
【００２７】
上記技術的解決手段の更なる改良は以下の通りである。
前記第１ピストンの外側の底面にはそれと一体化された環状ガスケットが設置され、前記環状ガスケットは前記口部と前記キャップとの間に位置する。
【００２８】
前記第１ピストンの内側の底面の中央には凹陥部が設置されている。
【００２９】
前記キャップはアルミニウム製キャップ又はプラスチック製キャップである。
【００３０】
前記キャップの中央には第１ピストンの外側の底面に対応してプルタブが設置されている。
【００３１】
前記第２ピストンの中央には前記押し板の両側に近接しそれぞれ広口部が外向きのラッパ口が設置されている。
【００３２】
前記針案内孔は広口部が外向きの二つのラッパ口が突き合わせてなる。
【００３３】
前記第２ピストンは前記瓶本体を上部チャンバーと下部チャンバーに分割する。
【００３４】
（１．５）
調剤管を含み、調剤管の底部の中央には調剤管内に位置する中空針が設置され、前記中空針はヘッド部とロッド部からなり、前記中空針のヘッド部の直径はロッド部の直径より小さく、前記中空針のヘッド部には入口が設置され、ロッド部の側壁には出口が設置されている逆圧式調剤装置である。
【００３５】
上記技術的解決手段の特徴と更なる改良は以下の通りである。
前記調剤管内にはガイドスリーブがすきまばめに設置され、前記中空針のロッド部は摺動可能に前記ガイドスリーブを貫通する。
【００３６】
前記中空針のヘッド部の入口はそのヘッド部の側壁に設置されている。
【００３７】
前記調剤管は管状ホルダーである。
【００３８】
（１．６）
注射筒を含み、注射筒の底部の中央には注射筒内に位置する固定プッシュロッド及び縦方向に前記固定プッシュロッドを貫通する内針が設置され、前記内針の針先は前記固定プッシュロッドの外側へ伸び、前記注射筒の出口側には外針が設置され、外針の後端部は前記内針の後端部と連通することを特徴とする逆圧式注射装置である。
【００３９】
上記技術的解決手段の特徴と更なる改良は以下の通りである。
前記固定プッシュロッドには摺動可能にガイド板が貫通されている。
【００４０】
前記固定プッシュロッドの遊離端には環状ブレードが嵌められている。
【００４１】
前記外針と前記注射筒の出口側との連結はねじ連結である。
【００４２】
前記注射筒の出口側には前記外針に用いられる保護スリーブが設置され、前記保護スリーブはゴム製スリーブ又はプラスチック製スリーブである。
前記内針の入口はその側壁に設置されている。
【００４３】
前記内針と外針は一体に連結された両頭針である。
【００４４】
前記注射筒は管状ホルダーである。
【００４５】
本発明の第１の技術的解決手段は伸びた実質的特徴と顕著な進歩性を有する。該逆圧式医薬用シーディン瓶は、その内壁が直円筒状の瓶本体であり、瓶本体内の口部に近づくところには第１ピストンが設置され、第１ピストンの外側の底面の中央には止まり穴が設置され、口部には外縁と外縁に固定され第１ピストンの脱落を防止するためのキャップが設置され、第１ピストンの外側の底面にはそれと一体化された環状ガスケットが設置され、環状ガスケットは口部と前記キャップとの間に位置する。第１ピストンにより薬剤に対する一次密封を行い、環状ガスケットにより薬剤に対する二次密封を行い、キャップにより薬剤に対する三次密封を行い、三回の密封はいずれも従来の工程を使用し、製造しやすく、端末滅菌を簡単に実現することができる。
【００４６】
その逆圧式注射装置は、注射筒を含み、注射筒の底部中央には注射筒内に位置する固定プッシュロッド及び縦方向に固定プッシュロッドを貫通する内針が設置され、内針の針先は固定プッシュロッドの外側へ伸び、注射筒の出口側には外針が設置され、外針の後端部は前記内針の後端部と連通する。固定プッシュロッドの遊離端には環状ブレードが嵌められ、注射時に第１ピストンと環状ガスケットを切断し分離させるのに用いられる。薬剤は注射過程に外部と接触する確率が低い。内針と外針が一体に連結された両頭針である場合、薬剤は注射過程に徹底的に外部から隔離され、薬剤を注射する際におきる二次汚染問題をよりよく解決している。
【００４７】
本発明の第１の技術的解決手段における上記構造的特徴は、薬液の注射に下記のように画期的に改良された。（１)製薬工場の充填薬液を直接人体に注入することができる。（２)製薬工場の充填水剤を外科の創傷洗浄に用いることができる。（３)バイアル瓶用散剤と単一チャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶用水剤の調製が可能である時、逆圧式注射装置により、逆圧式原理を利用して水散剤溶液を瓶本体に逆吸入し、さらに人体に注入することができ、調剤過程における汚染がない。（４)単一チャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶散剤と単一チャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶用水剤の調製が可能である時、同様に調剤過程における汚染がない。(５)デュアルチャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶を用いる調剤過程は、即座調剤型であり、その調製や注射にはさらに汚染がない。（７)該逆圧式医薬用シーディン瓶は直接ペン型注射器に用いることができる。（８)該逆圧式医薬用シーディン瓶は直接大量輸液の自動ポンプに用いることができる。このような画期的な改良はいずれも一般的注射筒を用いることなく、無菌環境での調剤の必要がなく、直接に人体内に注射することができて二次汚染問題を減少し、便利に調剤することができて注射する際の二次汚染問題を解決し、薬物の製造、販売、調製と人体への注射の完全な連携を実現し、全閉型、即座調剤型、無汚染、大容量且つ無菌という斬新な概念を提出している。
【００４８】
２、本発明のもう一つの目的は、一般的な医薬用シーディン瓶の密封確実性と最終滅菌を保証することができ、注射時の二次汚染問題を解決する一般的な医薬用シーディン瓶及び一般的な注射装置の組立ユニットを提供することである。
【００４９】
上記目的を達成するために、本発明は以下第２の技術的解決手段を採用して実現することを図る。
【００５０】
（２．１）
一般的な医薬用シーディン瓶と一般的な注射装置を備え、
前記一般的な医薬用シーディン瓶は、内壁が直円筒状である瓶本体を含み、前記瓶本体内の口部に近づくところには押し板に被覆された第１ピストンが設置され、押し板の中央には針案内孔が開設され、前記口部には密封用ゴム栓とキャップが設置され、
前記一般的な注射装置は、注射筒を含み、注射筒の底部には注射筒内に位置する内針が設置され、内針の外部にはトロカールが設置され、前記トロカールの直径は前記針案内孔の直径より大きく、前記内針の針先は前記トロカールの外側へ伸び、内針の後端部は前記注射筒の出口と連通し、前記注射筒の出口には外針が設置され、前記注射筒の内壁は前記口部の外縁とすきまばめにされていることを特徴とする一般的な医薬用シーディン瓶及び一般的な注射装置の組立ユニットである。
【００５１】
上記技術的解決手段の特徴と更なる改良は以下の通りである。
前記一般的な医薬用シーディン瓶において、前記瓶本体の内壁は直円筒状であり、直円筒は前記第１ピストンと嵌合する。
前記一般的な医薬用シーディン瓶において、前記第１ピストンは医療用ゴム材料で製造されている。
【００５２】
前記一般的な医薬用シーディン瓶において、前記第１ピストンの中央には前記押し板の両側に近接しそれぞれ広口部が外向きのラッパ口が設置されている。
【００５３】
前記一般的な医薬用シーディン瓶において、前記針案内孔は広口部が外向きの二つのラッパ口が突き合わせてなる。
【００５４】
前記一般的な医薬用シーディン瓶において、前記キャップはアルミニウム製キャップ又はプラスチック製キャップである。
【００５５】
前記一般的な注射装置において、前記内針とトロカールとはすきまばめにされ、トロカールの両端にはそれぞれ換気用開口が設置され、又は両端に近接しそれぞれ換気孔が設置されている。
【００５６】
前記一般的な注射装置において、前記内針と外針は一体に連結された両頭針である。
【００５７】
前記一般的な注射装置において、前記注射筒内にはガイドスリーブがすきまばめに設置され、前記トロカールは摺動可能に前記ガイドスリーブを貫通し、ガイドスリーブは前記口部の外縁に嵌められている。
【００５８】
前記一般的な注射装置において、前記注射筒は管状ホルダーである。
【００５９】
（２．２）
直円筒状である瓶本体を含み、前記瓶本体内の口部に近づくところには第１ピストンが設置され、第１ピストンには押し板が被覆され、押し板の中央には針案内孔が開設され、前記口部には密封用ゴム栓とキャップが設置されていることを特徴とする一般的な医薬用シーディン瓶である。
【００６０】
上記技術的解決手段の特徴と更なる改良は以下の通りである。
前記瓶本体の内壁は直円筒状であり、直円筒は前記第１ピストンと嵌合する。
【００６１】
前記第１ピストンは医薬用ゴム材料で製造されている。
【００６２】
前記第１ピストンの中央には前記押し板の両側に近接しそれぞれ広口部が外向きのラッパ口が設置されている。
【００６３】
前記針案内孔は広口部が外向きの二つのラッパ口が突き合わせてなる。
【００６４】
前記キャップはアルミニウム製キャップ又はプラスチック製キャップである。
【００６５】
（２．３）
注射筒を含み、注射筒の底部には注射筒内に位置する内針が設置され、内針の外側にはトロカールが設置され、前記内針の針先は前記トロカールの外側へ伸び、内針の後端部は前記注射筒の出口と連通し、前記注射筒の出口には外針が設置され、前記注射筒の内壁は前記口部の外縁とすきまばめにされることを特徴とする一般的な注射装置である。
【００６６】
上記技術的解決手段の特徴と更なる改良は以下の通りである。
前記内針とトロカールとはすきまばめにされ、トロカールの両端にはそれぞれ換気用開口が設置され、又は両端に近接しそれぞれ換気孔が設置されている。
【００６７】
前記内針と外針は一体に連結された両頭針である。
【００６８】
前記注射筒内にはガイドスリーブがすきまばめに設置され、前記トロカールは摺動可能に前記ガイドスリーブを貫通し、ガイドスリーブは前記口部の外縁に嵌められている。
【００６９】
前記注射筒は管状ホルダーである。
【００７０】
本発明に係る一般的な医薬用シーディン瓶及び一般的な注射装置の組立ユニットは、一般的な医薬用シーディン瓶と一般的な注射装置を含む。そのうち、一般的な医薬用シーディン瓶は、内壁が直円筒状である瓶本体を含み、瓶本体内の口部に近づくところには第１ピストンが設置され、第１ピストンには押し板が被覆され、押し板の中央には針案内孔が開設され、口部には密封用ゴム栓とキャップが設置され、第１ピストンにより薬剤に対する一次密封を行い、ゴム栓とキャップにより薬剤に対する二次密封を行っているため、その密封は確実であり、且つ二回の密封はいずれも従来の工程を使用し、最終滅菌であるため、調製しやすく、且つ、使用時に第１ピストンを押すことにより注射機能を実現することができる。
【００７１】
その一般的な注射装置は、注射筒を含み、注射筒の底部には注射筒内に位置する内針が設置され、内針の外部にはトロカールが設置され、前記トロカールの直径は前記針案内孔の直径より大きく、前記内針の針先は前記トロカールの外側へ伸び、内針の後端部は前記注射筒の出口と連通し、前記注射筒の出口には外針が設置され、前記注射筒の内壁は前記口部の外縁とすきまばめにされている。使用する際、まず一般的な医薬用シーディン瓶のキャップを開け、口部の外縁は注射筒の内壁に沿って摺動し、内針とトロカールはそれぞれゴム栓に差し込み、瓶本体の推進に伴って、内針は再び第１ピストンに差し込み針案内孔を経て薬剤と接触し、トロカールは第１ピストンを押し、薬剤は内針と外針を通じて排出し、よって薬剤の注射を実現する。このように、薬剤は注射過程に外部と接触する確率がより低くなる。内針と外針が一体に連結された両頭針である場合、薬剤は注射過程において外部と徹底的に隔離され、薬剤を注射する時の二次汚染問題をよりよく解決している。
【００７２】
本発明の第２の技術的解決手段は、従来の一般的な医薬用シーディン瓶及び一般的な注射装置と比べ、以下のような明らかな構造的特徴を有する。（１)瓶本体の内壁は直円筒状であり、第１ピストンと組合わせて使用され、グラスカートリッジの両方向の開口と区別するために、片方向に開口する。（２)第１ピストン内には押し板が被覆され、一般的なピストンと区別するために、内針を差し込むことにより水剤を注入することができる。(３)押し板の中央部には針案内孔が設けられ、内針が第１ピストンに簡単に差し込まれるように、内針の直径は針案内孔の直径より小さく、トロカールの通過を阻止するために、針案内孔の直径はトロカールの直径より小さく、このようにすることで、押し板に第１ピストンを押し前へ先進させる機能を持たせる。（４)内針はトロカールより長く、薬液に確実に接触できるように、長い部分は第１ピストンの厚さより大きい。（５)簡単に取り扱いできるように、注射筒に取手を設計することができる。瓶本体が簡単に押し込まれるように、注射筒の底部に換気孔を設けている。（６)位置決めスリーブは摺動可能な位置決めスリーブである。本発明の上記構造的な特徴は、薬瓶への充填と注射に下記のように画期的に改良されている。（１)充填薬液を直接人体内に注入することができる。（２)充填水溶液は外科の創傷洗浄に用いることができる。（３)バイアル瓶用散剤を調製する際、逆圧式原理を利用して水散剤溶液を瓶本体に逆吸入してから、人体に注入することができる。このような画期的な改良はいずれも一般的な注射筒を用いることなく、無菌環境での調剤の必要がなく、直接人体内に注入することができ、二次汚染問題を減少している。
【図面の簡単な説明】
【００７３】
以下、図面と具体的な実施形態に合わせて本発明を詳細に説明する。
【図１】本発明に係る単一チャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶の構造を示す図である。
【図２】単一チャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶の第１ピストンの構造を示す図である。
【図３】単一チャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶の別の第１ピストンの構造を示す図である。
【図４】本発明の別のデュアルチャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶の構造を示す図である。
【図５】デュアルチャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶の第２ピストンの構造を示す図である。
【図６】本発明の逆圧式調剤装置の構造を示す図である。
【図７】本発明の逆圧式調剤装置とデュアルチャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶の調剤する際の使用原理図である。
【図８】本発明の逆圧式注射装置の構造を示す図である。
【図９】本発明の逆圧式注射装置と単一チャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶の注射する際の使用原理図である。
【図１０】逆圧式注射装置を使用して単一チャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶とバイアル瓶に対し調剤する際の初期過程原理図である。
【図１１】逆圧式注射装置を使用して単一チャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶とバイアル瓶に対し調剤する際の混合過程原理図である。
【図１２】逆圧式注射装置を使用して単一チャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶とバイアル瓶に対し調剤する際の逆吸入過程原理図である。
【図１３】逆圧式注射装置を使用して二つ単一チャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶に対し調剤する際の過程原理図である。
【図１４】逆圧式注射装置と調剤済みデュアルチャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶を使用して注射する際の使用原理図である。
【図１５】本発明に係る一般的な医薬用シーディン瓶の構造を示す図である。
【図１６】本発明に係る一般的な注射装置の構造を示す図である。
【図１７】図１５における一般的な医薬用シーディン瓶及び一般的な注射装置の嵌合構造を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００７４】
以下、図面１〜１４と具体的実施例に合わせ本発明の第１の技術的解決手段をさらに詳細に説明する。
【００７５】
図１は本発明に係る単一チャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶であり、単一チャンバーの逆圧式シーディン瓶と通称し、その瓶本体１の内壁は直円筒状であり、瓶本体１の口部に近づくところには第１ピストン２が設置され、第１ピストン２の外側の底面の中央には止まり穴３が設置され、口部には外縁が設置され、外縁には第１ピストン２の脱落を防止するためのキャップ５が固定されており、キャップ５はアルミニウム製キャップであってもよく、プラスチック製キャップであってもよい。注射する際に簡単に開けられるように、キャップ５の中央の第１ピストン２の外側の底面に対応する位置にはプルタブ６が設けられている。
【００７６】
本実施例において、密封を保証するために、第１ピストン２の外側の底面にはそれと一体化された環状ガスケット４が設置され、該環状ガスケット４は口部の外縁とキャップ５との間に位置する。同時に、図２、図３に示すように、注射後期の薬液を簡単に収集できるように、第１ピストン２の内側の底面の中央には凹陥部を設置することができる。
【００７７】
図４は本発明に係る別のデュアルチャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶であり、デュアルチャンバーの逆圧式シーディン瓶と通称し、単一チャンバーの逆圧式シーディン瓶との区別は、瓶本体の中央部に第２ピストン７が設置され、第２ピストン７は瓶本体を薬物貯蔵用の上部チャンバーと水剤の下部チャンバーに分割することである。図５に示すように、第２ピストン７には押し板８が被覆されており、押し板８の中央には針案内孔が開設され、針案内孔は広口部が外向きの二つのラッパ口が突き合わせてなり、差し込みやすく、第２ピストン７の中央は押し板８の両側に近接しそれぞれ広口部が外向きのラッパ口が設置され、注射後期の薬液を収集するのに有利である。
【００７８】
図６は本発明に係る逆圧式調剤装置であり、その役割はデュアルチャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶における薬物貯蔵用の上部チャンバーと水剤の下部チャンバーを連通させ、混合薬液に調製し、単一チャンバーを形成することである。該逆圧式調剤装置において、調剤管９の底部中央には調剤管９内に位置する中空針１０が設置され、中空針１０はヘッド部とロッド部からなり、中空針１０のヘッド部の直径はロッド部の直径より小さく、中空針１０のヘッド部の側壁には入口１００１が設置され、ロッド部の側壁には出口１００２が設置されている。構造を簡易化させるために、調剤管９は管状ホルダーであってもよい。調剤管９内には隙間を置いて嵌合するガイドスリーブ１１が設置され、中空針１０のロッド部は摺動可能に該ガイドスリーブ１１を貫通する。
【００７９】
図７を参照しながら本発明に係る逆圧式調剤装置とデュアルチャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶の使用原理について説明する。デュアルチャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶において、その第２ピストン７は瓶本体を薬物貯蔵用の上部チャンバーと水剤下部チャンバーに分割し、薬物貯蔵用の上部チャンバーには散剤があり、水剤下部チャンバーには注射剤がある。使用する時、デュアルチャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶の口部を逆圧式調剤装置の調剤管９の中心に合わせ、口部をガイドスリーブ１１に沿って、直接にデュアルチャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶を押し込み又は回転させながら押し込み、中空針１０を第１ピストン２に差し込み、中空針１０のヘッド部が第２ピストン７に差し込み水剤下部チャンバーに突入するまで押し続け、、中空針１０のヘッド部における入口１００１とロッド部側壁における出口１００２により薬物貯蔵用の上部チャンバーと水剤下部チャンバーを連通させ、この時、第２ピストン９に押し板８が被覆され、押し板８の中央に針案内孔が開設され、中空針１０のヘッド部の直径は針案内孔の直径より小さく、ロッド部の直径は針案内孔の直径より大きいため、デュアルチャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶を押し続けると、中空針１０のロッド部は押し板８により第２ピストン７の瓶の底部への移動を駆動し、第２ピストン７が瓶の底部に移動するまで、水剤下部チャンバーの注射剤は逆圧の作用により薬物貯蔵用の上部チャンバーへ流れ、薬物貯蔵用の上部チャンバーがなくなり、注射剤と散剤とが混合され、水剤下部チャンバーの容積は最大に達する。最後に、逆圧式調剤装置を抜き出し、この時のデュアルチャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶は、理論的単一チャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶となる。
【００８０】
図８は本発明の逆圧式注射装置であり、その注射筒１２の底部の中央には注射筒１２内に位置する固定プッシュロッド１３及び縦方向に固定プッシュロッド１３を貫通する内針１４が設置され、内針１４の針先は固定プッシュロッド１３の外側へ伸び、注射筒１２の出口側には外針１５が設置され、外針１５の後端部は内針１４の後端部と連通する。そのうち、固定プッシュロッド１３の遊離端は逆圧式医薬用シーディン瓶における第１ピストン２の外側の底面の中央に設置された止まり穴３と嵌合連結することができ、該嵌合連結は係止連結又はねじ連結であってもよく、本実施例ではねじ連結を選択する。
【００８１】
本実施例は図１に示す単一チャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶と図４に示すデュアルチャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶を組み合わせて使用するために、上記逆圧式医薬用シーディン瓶において、その第１ピストン２の外側の底面には第１ピストン２と一体化された環状ガスケット２が設置され、環状ガスケット２は口部とキャップ５との間に位置し、注射使用時に第１ピストン２と環状ガスケット４を切断し分離させるために、逆圧式注射装置の固定プッシュロッド１３の遊離端に対応して環状ブレード１７が嵌められている。そのうち、回転しながら切断できるように、環状ブレード１７の刃先は波線状である。
【００８２】
さらに、本実施例は固定プッシュロッド１３にはガイド板１６が摺動可能に貫通され、注射する時に逆圧式医薬用シーディン瓶をガイドするのに用いられる。外針１５と注射筒１２の出口側は強固で確実なねじ連結であってもよく、本実施例に係る内針１４と外針１５が一体に連結された両頭針である技術的解決手段を用いてもよく、且つ外針１５には保護スリーブ１８が設置され、保護スリーブ１８はゴム製スリーブ又はプラスチック製スリーブであってもよい。注射筒１２は管状ホルダーであってもよく、逆圧式注射装置の構造を簡易化することができる。内針の第１ピストンへの差し込みによる第１ピストンの切り屑が出ないように、内針１４の入口はその側壁に設置することができる。
【００８３】
図９は本発明に係る逆圧式注射装置と単一チャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶の注射使用原理を示す図である。注射に使用する時、まず水剤（滅菌注射剤）が充填された単一チャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶のキャップを除去又はキャップの中央に位置するプルタブを引き、それから、口部を逆圧式注射装置の注射筒の中心に合わせ、口部をガイド板に沿って、単一チャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶を回転させながら押し込み、内針はまず第１ピストンに差し込み、逆圧式注射装置の固定プッシュロッドの遊離端は第１ピストンの外側の底面の中央に設置された止まり穴にねじ込み、同時に固定プッシュロッドの遊離端に嵌められた環状カッターは段階的に第１ピストンと環状ガスケットを切断し分離させる。第１ピストンと環状ガスケットが分離する時、内針は第１ピストンに差し込み、固定プッシュロッドの遊離端は止まり穴の底部にねじ込み、継続して単一チャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶を回転しながら押し込み又は直接に押し込み、逆圧の作用により、単一チャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶内の水剤は内針、外針を通じて排出され、注射機能を実現する。
【００８４】
図１０、図１１と図１２を参照しながら、逆圧式注射装置を使用して単一チャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶とバイアル瓶に対し調剤する過程について説明する。そのうち、バイアル瓶内には散剤（凍結乾燥粉末注射剤）が充填され、単一チャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶内には水剤（滅菌注射剤）が充填されている。
【００８５】
調剤の初期過程において、まず外針をバイアル瓶に差し込み、次に水剤（滅菌注射剤）が充填された単一チャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶のキャップを除去又はキャップの中央に位置するプルタブを引き除き、口部を逆圧式注射装置の注射筒の中心に合わせ、口部をガイド板に沿って回転させながら、単一チャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶を押し込み、内針はまず第１ピストンに差し込み、逆圧式注射装置の固定プッシュロッドの遊離端は第１ピストンの外側の底面の中央に設置された止まり穴にねじ込み、同時に固定プッシュロッドの遊離端に嵌められた環状カッターは段階的に第１ピストンと環状ガスケットを切断し分離させる。第１ピストンと環状ガスケットが分離する時、内針は第１ピストンに差し込み、固定プッシュロッドの遊離端は止まり穴の底部にねじ込まれる。
【００８６】
継続して単一チャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶を回転しながら押し込み又は直接に押し込み、逆圧の作用により、単一チャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶内の水剤は順に内針、外針を通じてバイアル瓶に押し込まれ、水剤は散剤と混合し、調剤の混合過程を実現する。
【００８７】
調剤の混合が完了した後、バイアル瓶内は加圧された水散剤溶液であり、この時、単一チャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶を緩め又は逆方向に引き抜くと、バイアル瓶における加圧された水散剤溶液は単一チャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶に逆吸入され、調剤の逆吸入過程が完了する。
【００８８】
このように、調剤の逆吸入過程が完了した後、バイアル瓶から直接外針を抜き出し、人体の筋肉又は静脈に差し込み、逆圧式注射装置と単一チャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶を利用して人体への注射を行うことができる。
【００８９】
図１３を参照しながら逆圧式注射装置を使用して二つ単一チャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶に対し調剤する過程について説明する。そのうち、一つの単一チャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶内には水剤（滅菌注射剤）が充填され、もう一つの単一チャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶内には散剤（粉末注射剤）が充填されている。
【００９０】
散剤が充填された単一チャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶で、上記逆圧式注射装置による単一チャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶とバイアル瓶に対する調剤過程のバイアル瓶を代替し、その他のステップは完全に同じである。
【００９１】
図１４を参照しながら、逆圧式注射装置と調剤済みのデュアルチャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶による注射使用原理について説明する。そのうち、調剤済みデュアルチャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶は、理論的単一チャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶となり、そのステップは単一チャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶の注射ステップと同じである。
【００９２】
本発明の第１の技術的解決手段において、その逆圧式シーディン瓶と従来の医学用容器との効果的な比較は表１に示す通りであり、調剤過程と注射過程における二次汚染問題の解決に成功し、都市病院だけでなく、広範な山岳地域、農村などの衛生条件が悪い地域にも適用し、さらに屋外、船舶及び戦場、被災地域にも適用される。
【表１】
2016508773.tif 000003
【００９３】
以下、図面１５-１７と具体的実施例に合わせ、本発明の第２の技術的解決手段についてさらに詳細に説明する。
図１５は本発明に係る一般的な医薬用シーディン瓶であり、主に内壁が直円筒状である瓶本体１と外縁付きの口部を含む。そのうち、口部には密封用ゴム栓１９とキャップ５が設置され、瓶本体１内の口部に近づくところには第１ピストン２が設置され、第１ピストン２は医療用ゴム材料で製造されており、第１ピストン２には押し板８が完全に被覆され、押し板８の中央には針案内孔が開設されている。第１ピストン２の中央には押し板８の両側に近接しそれぞれ広口部が外向きのラッパ口が設置されている。押し板８の外側に近接するラッパ口は、針のガイドと差し込みに便利であり、押し板８の内側に近接するラッパ口は、薬剤を完全に吸い上げるのに便利である。針案内孔は広口部が外向きの二つのラッパ口が突き合わてなる。
【００９４】
なお、本発明に係る一般的な医薬用シーディン瓶は、その口部の外部キャップがアルミニウム製キャップに限定されず、プラスチック製キャップであってもよい。
【００９５】
図１６、図１７を参照しながら、一般的な注射装置及び一般的な医薬用シーディン瓶の嵌合構造について説明する。そのうち、一般的な注射装置は注射筒１２を含み、注射筒１２は管状ホルダーであってもよい。本実施例では注射筒１２を採用しており、注射筒１２の底部には注射筒１２内に位置する内針１４が設置され、内針１４の外側にはトロカール２１が設置され、内針１４とトロカール２１の役割はそれぞれゴム栓に差し込むことである。瓶本体１が推進される時、内針１４は再び第１ピストン２に差し込み、針案内孔を経て薬剤と接触し、トロカール２１は押し板の外側に当接して第１ピストン２を押し、薬剤は内針８により排出される。そのため、トロカール２１の直径が第１ピストン２のところの針案内孔の直径より大きいことを求めており、当然ながら、内針８の直径は針案内孔の直径より小さくなければならず、且つ、内針１４の針先がトロカール２１の外側へ伸び、針案内孔を通じて再び第１ピストン２に差し込むことができ、薬剤２０と接触することを求めている。
【００９６】
内針１４の後端部は注射筒１２の出口と連通し、注射筒１２の出口には外針ジョイントが設置され、外針（図示せず）を取り付けることができる。もう一つの好ましい解決手段は、内針１４と外針が一体に連結された両頭針であることである。内針１４と外針が一体に連結された両頭針である場合、薬剤は注射過程において外部と徹底的に隔離され、薬剤を注射する際の二次汚染問題をよりよく解決している。
【００９７】
本実施例において、注射筒１２内にはガイドスリーブ１１がすきまばめに設置され、トロカール２１は摺動可能にガイドスリーブ１１を貫通し、ガイドスリーブ１１は口部の外縁に嵌められている。注射筒１２はガイドスリーブ１１とすきみばめにされ、このように、瓶本体を容易に注射筒１２内に押し込むことができ、代替の解決手段において、二者はすべりばめにされてもよく、改良すべきことは注射筒１２の底部に換気孔を開設することであり、当然ながら、注射筒１２が管状ホルダーであれば、排気問題を考慮する必要がない。
【００９８】
なお、内針１４とトロカール２１はすきまばめにされてもよく、且つトロカールの両端にはそれぞれ換気用開口が設置され、又は両端に近接しそれぞれ換気孔が設置されている。使用にあたって、排気と第１ピストンを押すのに有利である。
【００９９】
使用する時、まずキャップを開け、口部の外縁をガイドスリーブ１１内に嵌め込み、瓶本体１は注射筒１２の内壁に沿って摺動し、内針１４とトロカール２１はそれぞれゴム栓１９に差し込み、瓶本体１の推進に伴い、内針１４は再び第１ピストン２に差し込み、針案内孔を通じて薬剤２０と接触し、トロカール２１は押し板８に当接され第１ピストン２を押し、薬剤２０は内針１４と外針を通じて排出され、よって薬剤の注射を実現する。このように、薬剤は注射過程に外部と接触する確率がさらに低くなる。内針１４と外針が一体に連結された両頭針である場合、薬剤は注射過程に外部と徹底的に隔離され、薬剤を注射する時の二次汚染問題をよりよく解決している。
【０１００】
さらに、説明すべくことは、本実施例に係る一般的な医薬用シーディン瓶は充填用液状製剤に限定されず、散剤であってもよく、溶剤が充填され散剤を溶解させた後、上記液状製剤の注射方法を参照することができる。特に説明しなければならないことは、本実施例に係る一般的な医薬用シーディン瓶に溶剤が充填され、バイアル瓶に散剤が充填された場合、溶剤と散剤がいずれも外部と接触せず、調剤する際の二次汚染問題を防止することができる。具体的に、本実施例に係る一般的な医薬用シーディン瓶と一般的な注射装置を利用して、内針をバイアル瓶に差し込み、瓶本体を押し、溶剤をバイアル瓶に注入して散剤と混合し溶解させ、瓶本体を緩め、水散剤溶液は逆圧作用により自動的に瓶本体に逆吸入され、本実施例に係る一般的な医薬用シーディン瓶とバイアル瓶の圧力が均等である場合、内針を抜き取り、内針は環境にある空気を吸い取ることがなく、その後、直接に人体に注射することができる。そのため、本実施例に係る一般的な医薬用シーディン瓶と一般的な注射装置を利用し、その調剤と注射は無菌環境で行う必要がなく、言い換えると、本実施例に係る一般的な医薬用シーディン瓶と一般的な注射装置を利用して、診療所又は農村病院に標準的な調剤室を配置することを省くことができる。
【０１０１】
以上、図面を参照しながら本発明の実施形態について説明したが、本発明は上記具体的実施形態に限定されず、上記した具体的実施形態は例示的、教示的ものに過ぎず、制限的ものではない。当業者は本明細書の啓発を受け、本発明の請求項が保護を求めている範囲を逸脱しない状況で、さらに様々な形態を実施することができ、こられはいずれも本発明が保護範囲に属する。
【符号の説明】
【０１０２】
１        瓶本体
２        第１ピストン
３        止まり穴
４        環状ガスケット
５        キャップ
６        プルタブ
７        第２ピストン
８        押し板
９        調剤管
１０        中空針
１００１    入口
１００２    出口
１１        ガイドスリーブ
１２        注射筒
１３        固定プッシュロッド
１４        内針
１５        外針
１６        ガイド板
１７        環状ブレード
１８        保護スリーブ
１９        ゴム栓
２０        薬剤
２１        トロカール
【図１】
2016508773.tif 000004
【図２】
2016508773.tif 000005
【図３】
2016508773.tif 000006
【図４】
2016508773.tif 000007
【図５】
2016508773.tif 000008
【図６】
2016508773.tif 000009
【図７】
2016508773.tif 000010
【図８】
2016508773.tif 000011
【図９】
2016508773.tif 000012
【図１０】
2016508773.tif 000013
【図１１】
2016508773.tif 000014
【図１２】
2016508773.tif 000015
【図１３】
2016508773.tif 000016
【図１４】
2016508773.tif 000017
【図１５】
2016508773.tif 000018
【図１６】
2016508773.tif 000019
【図１７】
2016508773.tif 000020
【手続補正書】
【提出日】平成27年8月3日(2015.8.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４７】
本発明の第１の技術的解決手段における上記構造的特徴は、薬液の注射に下記のように画期的に改良された。（１)製薬工場の充填薬液を直接人体に注入することができる。（２)製薬工場の充填水剤を外科の創傷洗浄に用いることができる。（３)バイアル瓶用散剤と単一チャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶用水剤の調製が可能である時、逆圧式注射装置により、逆圧式原理を利用して水散剤溶液を瓶本体に逆吸入し、さらに人体に注入することができ、調剤過程における汚染がない。（４)単一チャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶散剤と単一チャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶用水剤の調製が可能である時、同様に調剤過程における汚染がない。(５)デュアルチャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶を用いる調剤過程は、即座調剤型であり、その調製や注射にはさらに汚染がない。（６)該逆圧式医薬用シーディン瓶は直接ペン型注射器に用いることができる。（７)該逆圧式医薬用シーディン瓶は直接大量輸液の自動ポンプに用いることができる。このような画期的な改良はいずれも一般的注射筒を用いることなく、無菌環境での調剤の必要がなく、直接に人体内に注射することができて二次汚染問題を減少し、便利に調剤することができて注射する際の二次汚染問題を解決し、薬物の製造、販売、調製と人体への注射の完全な連携を実現し、全閉型、即座調剤型、無汚染、大容量且つ無菌という斬新な概念を提出している。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５０】
（２．１）
一般的な医薬用シーディン瓶と一般的な注射装置を備え、
前記一般的な医薬用シーディン瓶は、内壁が直円筒状である瓶本体を含み、前記瓶本体内の口部に近づくところには押し板に被覆された第１ピストンが設置され、押し板の中央には針案内孔が開設され、前記口部には密封用ゴム栓とキャップが設置され、
前記一般的な注射装置は、注射筒を含み、注射筒の底部には注射筒内に位置する内針が設置され、内針の外部にはトロカールが設置され、前記トロカールの直径は前記針案内孔の直径より大きく、前記内針の直径は前記針案内孔の直径より小さく、前記内針の針先は前記トロカールの外側へ伸び、内針の後端部は前記注射筒の出口と連通し、前記注射筒の出口には外針が設置され、前記注射筒の内壁は前記口部の外縁とすきまばめにされていることを特徴とする一般的な医薬用シーディン瓶及び一般的な注射装置の組立ユニットである。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７９】
図７を参照しながら本発明に係る逆圧式調剤装置とデュアルチャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶の使用原理について説明する。デュアルチャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶において、その第２ピストン７は瓶本体を薬物貯蔵用の上部チャンバーと水剤下部チャンバーに分割し、薬物貯蔵用の上部チャンバーには散剤があり、水剤下部チャンバーには注射剤がある。使用する時、デュアルチャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶の口部を逆圧式調剤装置の調剤管９の中心に合わせ、口部をガイドスリーブ１１に沿って、直接にデュアルチャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶を押し込み又は回転させながら押し込み、中空針１０を第１ピストン２に差し込み、中空針１０のヘッド部が第２ピストン７に差し込み水剤下部チャンバーに突入するまで押し続け、中空針１０のヘッド部における入口１００１とロッド部側壁における出口１００２により薬物貯蔵用の上部チャンバーと水剤下部チャンバーを連通させ、この時、第２ピストン９に押し板８が被覆され、押し板８の中央に針案内孔が開設され、中空針１０のヘッド部の直径は針案内孔の直径より小さく、ロッド部の直径は針案内孔の直径より大きいため、デュアルチャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶を押し続けると、中空針１０のロッド部は押し板８により第２ピストン７の瓶の底部への移動を駆動し、第２ピストン７が瓶の底部に移動するまで、水剤下部チャンバーの注射剤は逆圧の作用により薬物貯蔵用の上部チャンバーへ流れ、水剤下部チャンバーがなくなり、注射剤と散剤とが混合され、薬物貯蔵用の上部チャンバーの容積は最大に達する。最後に、逆圧式調剤装置を抜き出し、この時のデュアルチャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶は、理論的単一チャンバーの逆圧式医薬用シーディン瓶となる。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９５】
図１６、図１７を参照しながら、一般的な注射装置及び一般的な医薬用シーディン瓶の嵌合構造について説明する。そのうち、一般的な注射装置は注射筒１２を含み、注射筒１２は管状ホルダーであってもよい。本実施例では注射筒１２を採用しており、注射筒１２の底部には注射筒１２内に位置する内針１４が設置され、内針１４の外側にはトロカール２１が設置され、内針１４とトロカール２１の役割はそれぞれゴム栓に差し込むことである。瓶本体１が推進される時、内針１４は再び第１ピストン２に差し込み、針案内孔を経て薬剤と接触し、トロカール２１は押し板の外側に当接して第１ピストン２を押し、薬剤は内針１４により排出される。そのため、トロカール２１の直径が第１ピストン２のところの針案内孔の直径より大きいことを求めており、当然ながら、内針１４の直径は針案内孔の直径より小さくなければならず、且つ、内針１４の針先がトロカール２１の外側へ伸び、針案内孔を通じて再び第１ピストン２に差し込むことができ、薬剤２０と接触することを求めている。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０１００
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０１００】
さらに、説明すべくことは、本実施例に係る一般的な医薬用シーディン瓶は充填用液状製剤に限定されず、散剤であってもよく、溶剤が充填され散剤を溶解させた後、上記液状製剤の注射方法を参照することができる。特に説明しなければならないことは、本実施例に係る一般的な医薬用シーディン瓶に溶剤が充填され、バイアル瓶に散剤が充填された場合、溶剤と散剤がいずれも外部と接触せず、調剤する際の二次汚染問題を防止することができる。具体的に、本実施例に係る一般的な医薬用シーディン瓶と一般的な注射装置を利用して、外針をバイアル瓶に差し込み、内針をシーディン瓶に差し込み、シーディン瓶本体を押し、溶剤をバイアル瓶に注入して散剤と混合し溶解させ、シーディン瓶本体を緩め、水散剤溶液は逆圧作用により自動的にシーディン瓶本体に逆吸入され、本実施例に係る一般的な医薬用シーディン瓶とバイアル瓶の圧力が均等である場合、外針を抜き取り、外針は環境にある空気を吸い取ることがなく、その後、直接に人体に注射することができる。そのため、本実施例に係る一般的な医薬用シーディン瓶と一般的な注射装置を利用し、その調剤と注射は無菌環境で行う必要がなく、言い換えると、本実施例に係る一般的な医薬用シーディン瓶と一般的な注射装置を利用して、診療所又は農村病院に標準的な調剤室を配置することを省くことができる。
【国際調査報告】
2016508773.tif 000021
2016508773.tif 000022
2016508773.tif 000023
2016508773.tif 000024
2016508773.tif 000025
2016508773.tif 000026
2016508773.tif 000027
2016508773.tif 000028