(57)【要約】  本開示は、一般的に、経口的に消費可能な製品(例えば約5ppm〜約100ppmで存在するレバウジオシドEを含有する食品および飲料)、ならびにそのような経口的に消費可能な製品の製造方法に関する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
約5ppm〜約100ppmで存在するレバウジオシドEを含む、経口的に消費可能な製品。
【請求項２】
経口的に消費可能な製品が、食品組成物、飲料製品、栄養補助食品、機能性食品、食用ゲルミックス、食用ゲル組成物、医薬組成物、歯科用組成物、および口腔衛生組成物からなる群から選択される、請求項１に記載の製品。
【請求項３】
経口的に消費可能な製品が、菓子組成物、調味料、チューインガム、シリアル組成物、ベイクド製品、乳製品、および卓上甘味料組成物からなる群から選択される食品組成物である、請求項１に記載の製品。
【請求項４】
製品が、炭酸飲料製品または非炭酸飲料製品である、請求項１に記載の製品。
【請求項５】
製品が、ソフトドリンク、ファウンテン飲料、冷凍レディ・トゥ・ドリンク飲料、コーヒー、茶、乳飲料、粉末ソフトドリンク、液体濃縮物、フレーバードウォーター、機能性強化水、フルーツジュース、果汁入り飲料、スポーツドリンク、およびエネルギードリンクからなる群から選択される飲料製品である、請求項１に記載の製品。
【請求項６】
レバウジオシドEが唯一の甘味料であり、製品が約1％〜約4％(w/v％)スクロース溶液と同等の甘味強度を有する、請求項1〜5のいずれか1項に記載の製品。
【請求項７】
追加の甘味料をさらに含み、製品が約1％〜約10％(w/v％)スクロース溶液と同等の甘味強度を有する、請求項1〜5のいずれか1項に記載の製品。
【請求項８】
製品中の全ての甘味成分が高強度甘味料である、請求項７に記載の製品。
【請求項９】
製品中の全ての甘味成分が天然の高強度甘味料である、請求項７に記載の製品。
【請求項１０】
追加の甘味料が、ステビア抽出物、ステビオール配糖体、ステビオシド、レバウジオシドA、レバウジオシドB、レバウジオシドC、レバウジオシドD、レバウジオシドF、デュルコシドA、ルブソシド、ステビオールビオシド、スクロース、高フルクトースコーンシロップ、フルクトース、グルコース、キシロース、アラビノース、ラムノース、エリスリトール、キシリトール、マンニトール、ソルビトール、イノシトール、アセスルファムK(AceK)、アスパルテーム、ネオテーム、スクラロース、サッカリン、ナリンジンジヒドロカルコン(NarDHC)、ネオヘスペリジンジヒドロカルコン(NDHC)、ルブソシド、モグロシドIV、シアメノシドI、モグロシドV、モナチン、ソーマチン、モネリン、ブラゼイン、L-アラニン、グリシン、羅漢果、ヘルナンズルチン、フィロズルチン、トリロブテイン、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される1種以上の甘味料を含む、請求項７に記載の製品。
【請求項１１】
炭水化物、ポリオール、アミノ酸またはその塩、ポリアミノ酸またはその塩、糖酸またはその塩、ヌクレオチド、有機酸、無機酸、有機塩、有機酸塩、有機塩基塩、無機塩、苦味化合物、香味料、香味成分、収斂化合物、タンパク質、タンパク質加水分解物、界面活性剤、乳化剤、フラボノイド、アルコール、ポリマー、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される1種以上の添加剤をさらに含む、請求項１〜１０のいずれか1項に記載の製品。
【請求項１２】
レバウジオシドEが、製品に添加される前に約50重量％〜約100重量％の純度を有する、請求項１〜１１のいずれか1項に記載の製品。
【請求項１３】
製品中のレバウジオシドEが、レバウジオシドE多形または非晶質レバウジオシドEである、請求項１〜１２のいずれか1項に記載の製品。
【請求項１４】
製品中のレバウジオシドEが、レバウジオシドE立体異性体である、請求項１〜１２のいずれか1項に記載の製品。
【請求項１５】
経口的に消費可能な製品の製造方法であって、精製レバウジオシドEを該製品または該製品を作製するための成分に含めるステップを含み、レバウジオシドEは、製品中に約5ppm〜約100ppmの濃度で存在する、上記方法。
【請求項１６】
経口的に消費可能な製品の甘味を増強する方法であって、約5ppm〜約100ppmの精製レバウジオシドEを、経口的に消費可能な製品または経口的に消費可能な製品を作製するための成分に添加するステップを含み、添加されたレバウジオシドEは、経口的に消費可能な製品の甘味を、対応する精製レバウジオシドEを含まない経口的に消費可能な製品と比較して増強する、上記方法。
【請求項１７】
レバウジオシドEが唯一の甘味料であり、製品が約1％〜約4％(w/v％)スクロース溶液と同等の甘味強度を有する、請求項１５または１６に記載の方法。
【請求項１８】
追加の甘味料を添加するステップをさらに含み、製品が約1％〜約10％(w/v％)スクロース溶液と同等の甘味強度を有する、請求項１５または請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
甘味付けされた経口的に消費可能な製品の製造方法であって、以下のステップ：
a) 1種以上の甘味料を含む経口的に消費可能な製品を提供するステップ；および
b) 約5ppm〜約100ppmの精製レバウジオシドEを経口的に消費可能な製品に添加するステップ
を含む、上記方法。
【請求項２０】
1種以上の添加剤を経口的に消費可能な製品に添加するステップをさらに含む、請求項１５〜１９のいずれか1項に記載の方法。
【請求項２１】
経口的に消費可能な製品が、1種以上の添加剤をさらに含む、請求項１５〜１９のいずれか1項に記載の方法。
【請求項２２】
1種以上の添加剤が、炭水化物、ポリオール、アミノ酸またはその塩、ポリアミノ酸またはその塩、糖酸またはその塩、ヌクレオチド、有機酸、無機酸、有機塩、有機酸塩、有機塩基塩、無機塩、苦味化合物、香味料(flavorant)、香味成分、収斂化合物、タンパク質、タンパク質加水分解物、界面活性剤、乳化剤、フラボノイド、アルコール、ポリマー、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項２０または請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
製品中の全ての甘味成分が高強度甘味料である、請求項１８〜２２のいずれか1項に記載の方法。
【請求項２４】
製品中の全ての甘味成分が天然の高強度甘味料である、請求項１８〜２２のいずれか1項に記載の方法。
【請求項２５】
甘味料が、ステビア抽出物、ステビオール配糖体、ステビオシド、レバウジオシドA、レバウジオシドB、レバウジオシドC、レバウジオシドD、レバウジオシドF、デュルコシドA、ルブソシド、ステビオールビオシド、スクロース、高フルクトースコーンシロップ、フルクトース、グルコース、キシロース、アラビノース、ラムノース、エリスリトール、キシリトール、マンニトール、ソルビトール、イノシトール、アセスルファムK(AceK)、アスパルテーム、ネオテーム、スクラロース、サッカリン、ナリンジンジヒドロカルコン(NarDHC)、ネオヘスペリジンジヒドロカルコン(NDHC)、ルブソシド、モグロシドIV、シアメノシドI、モグロシドV、モナチン、ソーマチン、モネリン、ブラゼイン、L-アラニン、グリシン、羅漢果(Lo Han Guo)、ヘルナンズルチン、フィロズルチン、トリロブテイン、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１８〜２４のいずれか1項に記載の方法。
【請求項２６】
レバウジオシドEが、製品に添加される前に、約50重量％〜約100重量％の純度を有する、請求項１５〜２５のいずれか1項に記載の方法。
【請求項２７】
製品中のレバウジオシドEが、レバウジオシドE多形または非晶質レバウジオシドEである、請求項１５〜２６のいずれか1項に記載の方法。
【請求項２８】
製品中のレバウジオシドEが、レバウジオシドE立体異性体である、請求項１５〜２６のいずれか1項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、2013年6月19日に出願された米国仮出願第61/837,097号の利益を主張し、その開示内容は全体が参照により本明細書中に組み込まれる。
【０００２】
発明の分野
本発明は、レバウジオシドEを含有する食品および飲料などの経口的に消費可能な製品に関する。
【背景技術】
【０００３】
栄養特性、フレーバー、および/または保存期間などの1つまたは組み合わせの商業的目的を十分に満たし得る新たな食品配合物および飲料配合物に対する必要性が存在している。このような食品配合物および飲料配合物は、変化する市場需要を満たすために望ましい。特に、例えば、低/ゼロカロリー含有量などの代替的な栄養特性を有する食品および飲料に対する市場需要が存在している。また、有機のおよび/もしくは全て天然の、または天然成分(例えば、収穫された植物もしくは他の天然の供給源から蒸留、抽出、濃縮された成分または同様に得られた成分であって、典型的にはさらなる加工が限定的であるかまたはさらに加工されない、上記成分)をより多用する、食品配合物および飲料配合物における消費者の関心も存在している。
【０００４】
代替的な甘味料を用いる新たな食品配合物および飲料配合物の開発に伴う1つの問題は、このような甘味料に伴う苦味および他の異味である。例えば、甘味に加えて、ステビア抽出物の特定のステビオール配糖体および他の成分が苦味または他の異味を示すことが報告されている。
【０００５】
ステビオール配糖体として、例えば、ステビア・レバウディアナ(Stevia rebaudiana)などのステビア植物から天然甘味料として抽出し得る強力な、非栄養性甘味化合物が挙げられる。典型的には、これらの化合物は、ステビオシド(4〜13％乾燥重量で含む)；ステビオールビオシド(微量含む)；レバウジオシド(主としてレバウジオシドA、その他、レバウジオシドB、レバウジオシドC、レバウジオシドD、およびレバウジオシドEを含む)；ならびにデュルコシド(デュルコシドA(0.4-0.7％乾燥重量で含む)およびデュルコシドBを含む)を含むことが見出されている。レバウジオシドAは、ステビア植物中に4〜7％(葉の乾燥重量)存在することが示されており、レバウジオシドA甘味料は市販されている。他のレバウジオシドは、ステビア植物中に低含有量で存在することが示されており、例えば、微量のレバウジオシドB、1〜2％(乾燥重量)のレバウジオシドC、微量のレバウジオシドD、および微量のレバウジオシドEなどが挙げられる。
【０００６】
ステビアの葉は、一般的にはわずか約1.4重量パーセントのレバウジオシドA(Reb A)を含有するが、多くの場合、甘味料中のレバウジオシドAの量を少なくとも約85重量パーセントのReb A(残りは主に残余量の他のステビオール配糖体である)に増加させるため、精製技術が用いられる。レバウジオシドA甘味料(例えば、ステビアの葉から精製されるReb AまたはReb Aの相対量を増加するように加工されたステビア抽出物)は、食品産業において広く商品化されている。安全食品認定(GRAS(Generally Recognized As Safe))ステータス(食品産業および飲料産業において広く使用される認可機構)を受けているため、Reb A甘味料は、食品および飲料における、人気のある、天然の強力な甘味料となった。レバウジオシドAは、スクロースよりも約200倍甘い。しかし、Reb A甘味料の甘さは、炭酸コーラフレーバー飲料などの多くの食品配合物および飲料配合物において、異味(甘味の遅い発現、苦い後味、甘草味、および長引く後味など)の問題を伴う。特に、苦い異味は、Reb A甘味料で甘味付けされた飲料(ダイエット炭酸ソフトドリンクなど)の商品化を減少させたと考えられている。例えば、このような異味は、他の飲料配合物よりも、Reb A甘味料で甘味付けされたダイエット炭酸コーラソフトドリンクにおいて知覚される傾向にある。
【０００７】
従って、望ましい味および栄養特性を有する新たな甘味料の必要性がある。
【０００８】
本明細書中で引用される全ての参考文献(特許出願及び公開公報を含む)は、それらの全体が参照により本明細書中に組み込まれる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本開示は、一般的に、単離または抽出されたレバウジオシドEを含有する食品および飲料などの経口的に消費可能な製品、およびそのような経口的に消費可能な製品の製造方法に関する。一部の実施形態において、レバウジオシドEは、約5ppm〜約100ppmの濃度で製品中に存在する。一部の実施形態において、低濃度のレバウジオシドE(例えば100ppm未満)は、10,000〜30,000ppmの濃度を有するスクロース溶液と同等の甘味を有する。
【００１０】
従って、本開示の特定の態様は、約5ppm〜約100ppmで存在するレバウジオシドEを含有する経口的に消費可能な製品に関する。特定の実施形態において、レバウジオシドEは、約5ppm〜約60ppmで存在する。特定の実施形態において、レバウジオシドEは、約20ppm〜約100ppmで存在する。特定の実施形態において、レバウジオシドEは、約20ppm〜約60ppmで存在する。特定の実施形態において、経口的に消費可能な製品は、食品組成物、飲料製品、栄養補助食品、機能性食品、食用ゲルミックス、食用ゲル組成物、医薬組成物、歯科用組成物、および口腔衛生組成物から選択される。特定の実施形態において、経口的に消費可能な製品は、菓子組成物、調味料、チューインガム、シリアル組成物、ベイクド製品、乳製品、および卓上甘味料組成物から選択される食品組成物である。特定の実施形態において、製品は、炭酸飲料製品または非炭酸飲料製品である。特定の実施形態において、製品は、ソフトドリンク、ファウンテン飲料、冷凍レディ・トゥ・ドリンク飲料、コーヒー、茶、乳飲料、粉末ソフトドリンク、液体濃縮物、フレーバードウォーター、機能性強化水(enhanced water)、フルーツジュース、果汁入り飲料(fruit juice flavored drink)、スポーツドリンク、およびエネルギードリンクから選択される飲料製品である。
【００１１】
前述の実施形態のいずれかと組み合わせることができる特定の実施形態において、レバウジオシドEは唯一の甘味料であり、製品は、約1％〜約4％(w/v％)スクロース溶液と同等の甘味強度を有する。前述の実施形態のいずれかと組み合わせることができる特定の実施形態において、経口的に消費可能な製品は付加的甘味料をさらに含み、製品は約1％〜約10％(w/v％)スクロース溶液と同等の甘味強度を有する。前述の実施形態のいずれかと組み合わせることができる特定の実施形態において、製品中の全ての甘味成分は、高強度甘味料である。前述の実施形態のいずれかと組み合わせることができる特定の実施形態において、製品中の全ての甘味成分は、天然の高強度甘味料である。前述の実施形態のいずれかと組み合わせることができる特定の実施形態において、追加の甘味料は、ステビア抽出物、ステビオール配糖体、ステビオシド、レバウジオシドA、レバウジオシドB、レバウジオシドC、レバウジオシドD、レバウジオシドF、デュルコシドA、ルブソシド、ステビオールビオシド、スクロース、高フルクトースコーンシロップ、フルクトース、グルコース、キシロース、アラビノース、ラムノース、エリスリトール、キシリトール、マンニトール、ソルビトール、イノシトール、アセスルファムK(AceK)、アスパルテーム、ネオテーム、スクラロース、サッカリン、ナリンジンジヒドロカルコン(NarDHC)、ネオヘスペリジンジヒドロカルコン(NDHC)、ルブソシド、モグロシドIV、シアメノシドI、モグロシドV、モナチン、ソーマチン、モネリン、ブラゼイン、L-アラニン、グリシン、羅漢果(Lo Han Guo)、ヘルナンズルチン、フィロズルチン、トリロブテイン、およびそれらの組み合わせから選択される1種以上の甘味料を含有する。前述の実施形態のいずれかと組み合わせることができる特定の実施形態において、経口的に消費可能な製品は、炭水化物、ポリオール、アミノ酸またはその塩、ポリアミノ酸またはその塩、糖酸またはその塩、ヌクレオチド、有機酸、無機酸、有機塩、有機酸塩、有機塩基塩、無機塩、苦味化合物、香味料(flavorant)、香味成分、収斂化合物、タンパク質、タンパク質加水分解物、界面活性剤、乳化剤、フラボノイド、アルコール、ポリマー、およびそれらの組み合わせから選択される1種以上の添加剤をさらに含む。前述の実施形態のいずれかと組み合わせることができる特定の実施形態において、レバウジオシドEは、製品に添加される前に、約50重量％〜約100重量％の純度を有する。前述の実施形態のいずれかと組み合わせることができる特定の実施形態において、製品中のレバウジオシドEは、レバウジオシドE多形または非晶質レバウジオシドEである。前述の実施形態のいずれかと組み合わせることができる特定の実施形態において、製品中のレバウジオシドEは、レバウジオシドE立体異性体である。
【００１２】
本開示の他の態様は、精製レバウジオシドEを経口的に消費可能な製品または経口的に消費可能な製品を作製するための成分に含めることによる、経口的に消費可能な製品の製造方法であって、レバウジオシドEが約5ppm〜約100ppmの濃度で製品中に存在する、上記方法に関する。本開示の他の態様は、約5ppm〜約100ppmの精製レバウジオシドEを経口的に消費可能な製品または経口的に消費可能な製品を作製するための成分に添加することによる、経口的に消費可能な製品の甘味を増強する方法であって、添加されたレバウジオシドEは、経口的に消費可能な製品の甘味を、対応する精製レバウジオシドEを含まない経口的に消費可能な製品と比較して増強する、上記方法に関する。特定の実施形態において、レバウジオシドEは、約5ppm〜約60ppmの濃度で製品中に存在する。特定の実施形態において、レバウジオシドEは、約20ppm〜約100ppmの濃度で製品中に存在する。特定の実施形態において、レバウジオシドEは、約20ppm〜約60ppmの濃度で製品中に存在する。
【００１３】
前述の実施形態のいずれかと組み合わせることができる特定の実施形態において、レバウジオシドEは唯一の甘味料であり、製品は約1％〜約4％(w/v％)スクロース溶液と同等の甘味強度を有する。前述の実施形態のいずれかと組み合わせることができる特定の実施形態において、上記の方法は、追加の甘味料を添加するステップをさらに含み、製品は、約1％〜約10％(w/v％)スクロース溶液と同等の甘味強度を有する。
【００１４】
本開示の他の態様は、a) 1種以上の甘味料を含有する経口的に消費可能な製品を提供するステップ；およびb) 約5ppm〜約100ppmの精製レバウジオシドEを経口的に消費可能な製品に添加するステップによる、甘味付けされた経口的に消費可能な製品の製造方法に関する。特定の実施形態において、約5ppm〜約60ppmの精製レバウジオシドEが、経口的に消費可能な製品に添加される。特定の実施形態において、約20ppm〜約100ppmの精製レバウジオシドEが、経口的に消費可能な製品に添加される。特定の実施形態において、約20ppm〜約60ppmの精製レバウジオシドEが、経口的に消費可能な製品に添加される。
【００１５】
前述の実施形態のいずれかと組み合わせることができる特定の実施形態において、上記の方法は、1種以上の添加剤を経口的に消費可能な製品に添加するステップをさらに含む。前述の実施形態のいずれかと組み合わせることができる特定の実施形態において、経口的に消費可能な製品は、1種以上の添加剤をさらに含有する。前述の実施形態のいずれかと組み合わせることができる特定の実施形態において、1種以上の添加剤は、炭水化物、ポリオール、アミノ酸またはその塩、ポリアミノ酸またはその塩、糖酸またはその塩、ヌクレオチド、有機酸、無機酸、有機塩、有機酸塩、有機塩基塩、無機塩、苦味化合物、香味料(flavorant)、香味成分、収斂化合物、タンパク質、タンパク質加水分解物、界面活性剤、乳化剤、フラボノイド、アルコール、ポリマー、およびそれらの組み合わせから選択される。前述の実施形態のいずれかと組み合わせることができる特定の実施形態において、製品中の全ての甘味成分は、高強度甘味料である。前述の実施形態のいずれかと組み合わせることができる特定の実施形態において、製品中の全ての甘味成分は、天然の高強度甘味料である。前述の実施形態のいずれかと組み合わせることができる特定の実施形態において、甘味料は、ステビア抽出物、ステビオール配糖体、ステビオシド、レバウジオシドA、レバウジオシドB、レバウジオシドC、レバウジオシドD、レバウジオシドF、デュルコシドA、ルブソシド、ステビオールビオシド、スクロース、高フルクトースコーンシロップ、フルクトース、グルコース、キシロース、アラビノース、ラムノース、エリスリトール、キシリトール、マンニトール、ソルビトール、イノシトール、アセスルファムK(AceK)、アスパルテーム、ネオテーム、スクラロース、サッカリン、ナリンジンジヒドロカルコン(NarDHC)、ネオヘスペリジンジヒドロカルコン(NDHC)、ルブソシド、モグロシドIV、シアメノシドI、モグロシドV、モナチン、ソーマチン、モネリン、ブラゼイン、L-アラニン、グリシン、羅漢果(Lo Han Guo)、ヘルナンズルチン、フィロズルチン、トリロブテイン、およびそれらの組み合わせから選択される。前述の実施形態のいずれかと組み合わせることができる特定の実施形態において、レバウジオシドEは、製品に添加される前に、約50重量％〜約100重量％の純度を有する。前述の実施形態のいずれかと組み合わせることができる特定の実施形態において、製品中のレバウジオシドEは、レバウジオシドE多形または非晶質レバウジオシドEである。前述の実施形態のいずれかと組み合わせることができる特定の実施形態において、製品中のレバウジオシドEは、レバウジオシドE立体異性体である。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】レバウジオシドE(Reb-E)およびスクロースの甘味を濃度の関数として示す。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
定義
本明細書中で使用される用語「経口的に消費可能な製品」は、人間または動物の口と接触する食用物質(口に入れられてその後口から吐き出される物質、また飲まれ、食べられ、飲み込まれあるいは摂取される物質を含む)であって、一般的に許容可能な濃度範囲で使用される場合にはヒトまたは動物の消費に安全な物質を意味する。
【００１８】
本明細書中で使用される用語「立体異性体」は、空間における原子の配向のみが異なる個々の分子の全ての異性体についての一般的な用語である。「立体異性体」は、エナンチオマー、ならびに互いに鏡像ではない2つ以上のキラル中心を有する化合物の異性体(ジアステレオマー)を含む。
【００１９】
本明細書中で使用される用語「多形性」は、化合物(例えばレバウジオシドE)が、結晶格子において分子の異なる配置および/または配座を有する2つ以上の結晶状態として存在し得る能力を指す。多形性は、物理的特性(例えば密度、融点、および溶解率)の変化を引き起こし得る。本明細書中で使用される「レバウジオシドE多形」は、対応する親レバウジオシドE分子とは、結晶格子において分子の異なる配置および/または配座を有する、異なる結晶状態を有するレバウジオシドE分子である。
【００２０】
本明細書中で使用される用語「非晶質レバウジオシドE」は、レバウジオシドEの非晶質固体形態を指す。
【００２１】
本明細書中で使用される用語「甘味強度」は、個体(例えばヒト)によって観察または経験される甘味感覚の相対的強度、またはテイスター(taster)により、例えばBrixスケールで検出される甘味の程度または量を指す。
【００２２】
本明細書中で使用される用語「甘味を増強する」は、レバウジオシドEを含有しない対応する経口的に消費可能な製品と比較して、性質または品質の変化を伴わない本開示の経口的に消費可能な製品の1つ以上の甘味特性の感覚の増加、増大、増感、強調、拡大、および/または増強におけるレバウジオシドEの効果を指す。
【００２３】
本明細書中で使用される用語「異味」は、本開示の経口的に消費可能な製品において特徴的にまたは通常は見られない味の量または程度を指す。例えば、異味は、消費者にとっては望ましくない甘味付けされた飲食品の味(例えば、苦味、甘草様味、金属様味、嫌悪味、収斂味、遅い甘味発現、長引く甘い後味など等)である。
【００２４】
本明細書中で使用される用語「炭水化物甘味料」は、スクロース、フルクトース、グルコース、高フルクトースコーンシロップ(フルクトースおよびグルコースを含有する)、キシロース、アラビノース、ラムノース、および糖アルコール(例えばエリスリトール、キシリトール、マンニトール、ソルビトール、およびイノシトール)などのカロリー性甘味料を包含する。
【００２５】
本明細書中で使用される用語「w/v％」は、化合物(例えば糖)を含有する液体の本開示の経口的に消費可能な製品100ml当たりの、化合物(例えば糖)の重量(グラム)を指す。
【００２６】
本明細書中で使用される用語「w/w％」は、化合物(例えば糖)を含有する本開示の経口的に消費可能な製品1グラム当たりの、化合物(例えば糖)の重量(グラム)を指す。
【００２７】
本明細書中で使用される用語「ppm」は、重量(例えば、レバウジオシドEなどの化合物を含有する本開示の経口的に消費可能な製品1キログラム当たりのかかる化合物の重量(ミリグラム)(すなわちmg/kg)、またはレバウジオシドEなどの化合物を含有する本開示の経口的に消費可能な製品1リットル当たりのかかる化合物の重量(ミリグラム)(すなわちmg/L))による百万分率；あるいは体積(例えば、レバウジオシドEなどの化合物を含有する本開示の経口的に消費可能な製品1リットル当たりのかかる化合物の体積(ミリリットル)(すなわちml/L))による百万分率を指す。
【００２８】
本明細書中で使用される用語「フレーバー」は、所望の風味を提供するために本開示の経口的に消費可能な製品に添加されてもよいし、上記製品中に存在していてもよい、任意の食品グレード物質を指す。
【００２９】
本明細書中で使用される単数形「a」、「an」、および「the」は、別段の指示がない限り、複数形の照応(plural reference)を含む。
【００３０】
本明細書中の「約」値またはパラメータへの言及は、この技術分野における当業者が容易にわかる各値の通常の誤差範囲を指す。本明細書中の「約」値またはパラメータへの言及は、その値またはパラメータ自体を対象とする態様を含む(また記載する)。例えば、「約X」と言及する記載は、「X」の記載を含む。
【００３１】
レバウジオシドE
本開示の特定の態様は、レバウジオシドEおよびレバウジオシドEを含有する経口的に消費可能な製品に関する。
【００３２】
本明細書中に開示されるとおり、「レバウジオシドE」および「Reb E」は互換的に使用され、ジテルペン配糖体 13-[(2-0-β-D-グルコピラノシル-β-D-グルコピラノシル)オキシ]ent-カウラ-16-エン-19-オイック酸-(2-0-β-D-グルコピラノシル-β-D-グルコピラノシル)エステルを指す。レバウジオシドEの構造は、以下に表される：
【化１】
2016529878.tif 000003
【００３３】
ジテルペン配糖体(例えばレバウジオシドE)は、ステビア植物であるステビア・レバウディアナ・ベルトニー(Stevia rebaudiana (Bertoni))に由来する葉抽出物中で見出された。レバウジオシドEは、スクロースより約150〜200倍高い甘味を有する、ステビア・レバウディアナ(S. rebaudiana)の微量成分として発見された。有利なことに、レバウジオシドEはゼロカロリーで、糖(例えばスクロース)が使用されるものであれば何にでも用いることができる。
【００３４】
特定の実施形態において、レバウジオシドEはまた、レバウジオシドEの相対量(濃度)を増加させるために精製されたステビア抽出物も指す。
【００３５】
レバウジオシドEは、ステビア植物からの抽出等によって得るおよび/または単離することができる。ステビア(例えば、ステビア・レバウディアナ・ベルトニー(Stevia rebaudiana Bertoni)は甘味植物である。ステビアの葉は、天然甘味ジテルペン配糖体(甘味に寄与するステビアの成分であるステビオール配糖体として知られる)の複合混合物を含有する。
【００３６】
化合物(例えばレバウジオシド)を植物(例えばステビア)から単離および/または精製するための当技術分野で公知の任意の好適な技術を使用することができる。例えば、レバウジオシドEは、米国特許第3,723,410号；米国特許第4,082,858号；米国特許第4,361,697号；米国特許第4,599,403号；米国特許第5,112,610号；米国特許第5,962,678号；米国特許第8,299,224号；米国特許第8,414,951号；米国特許出願公開第2006/0083838号；米国特許出願公開第2006/0134292号；米国特許出願公開第2007/0082103号；米国特許出願公開第2008/0300402号；ならびにChaturvedula, VSPおよびPrakash, I、Eur. Chem. Bull. 2013年、2(5)、298-302頁に記載される技術の1つ以上を利用して、ステビア植物材料から単離および/または精製することができる。あるいは、レバウジオシドEは、当業者に周知の方法を使用して化学的に合成することができる。
【００３７】
一部の実施形態において、葉に由来する配糖体(例えばレバウジオシドE)は、水抽出または有機溶媒抽出のいずれかを使用して抽出することができる。超臨界流体抽出法および蒸気蒸留法もまた使用することができる。他の実施形態において、レバウジオシドEは、ステビア植物から膜技術を用いて回収することができる。一部の実施形態において、抽出物(例えばレバウジオシドE抽出物)の製造は、典型的には、水または水-有機溶媒混合物による植物材料の抽出、高分子量物質の沈殿、脱イオン化および脱色、特定のマクロ多孔性吸着剤の精製、濃縮、および乾燥を含む。
【００３８】
他の実施形態において、ステビアの葉の抽出物を精製して、ステビア抽出物の選択された成分(例えばレバウジオシドE)を濃縮することができる。例えば、カラムクロマトグラフィーを使用して、他のジテルペン配糖体からレバウジオシドEを単離することができる。一部の実施形態において、クロマトグラフィー分離の後、レバウジオシドEを、場合により、少なくとも1回、または少なくとも2回、あるいは少なくとも3回再結晶化して、所望のレベルの純度のレバウジオシドEを含有するステビア抽出物を得ることができる。一部の実施形態において、本開示の経口的に消費可能な製品のレバウジオシドE成分として使用されるステビア抽出物は、約50重量％〜約100重量％、約55重量％〜約100重量％、約60重量％〜約100重量％、約65重量％〜約100重量％、約70重量％〜約100重量％、約75重量％〜約100重量％、約80重量％〜約100重量％、約85重量％〜約100重量％、約86重量％〜約100重量％、約87重量％〜約100重量％、約88重量％〜約100重量％、約89重量％〜約100重量％、約90重量％〜約100重量％、約91重量％〜約100重量％、約92重量％〜約100重量％、約93重量％〜約100重量％、約94重量％〜約100重量％、約95重量％〜約100重量％、約96重量％〜約100重量％、約97重量％〜約100重量％、約98重量％〜約100重量％、または約99重量％〜約100重量％の純度を有する。あるいは、本開示の経口的に消費可能な製品のレバウジオシドE成分として使用されるステビア抽出物は、約50重量％〜約100重量％、約50重量％〜約99重量％、約50重量％〜約98重量％、約50重量％〜約97重量％、約50重量％〜約96重量％、約50重量％〜約95重量％、約50重量％〜約94重量％、約50重量％〜約93重量％、約50重量％〜約92重量％、約50重量％〜約91重量％、約50重量％〜約90重量％、約50重量％〜約85重量％、約50重量％〜約80重量％、約50重量％〜約75重量％、約50重量％〜約70重量％、約50重量％〜約65重量％、約50重量％〜約60重量％、または約50重量％〜約55重量％の純度を有する。例えば、本開示の経口的に消費可能な製品のレバウジオシドE成分として使用されるステビア抽出物は、約50％、約55％、約60％、約65％、約70％、約75％、約80％、約85％、約86％、約87％、約88％、約89％、約90％、約91％、約92％、約93％、約94％、約95％、約96％、約97％、約98％、約99％、または約100重量％(これらの値の中間の任意の範囲を含む)の純度を有し得る。特定の実施形態において、本開示の経口的に消費可能な製品のレバウジオシドE成分として使用されるステビア抽出物は、他のジテルペン配糖体から実質的に分離され、例えば、限定するものではないが、ステビオシド、ステビオールビオシド、他のレバウジオシド(例えば、Reb A、Reb B、Reb C、Reb D、およびReb F)、およびデュルコシドが挙げられる。本明細書中では、ステビア抽出物中、レバウジオシドEが、他のジテルペン配糖体と比較して、約50％〜約100％(この範囲の間の任意の値を含む)豊富である場合、レバウジオシドEがステビア抽出物中の他のジテルペン配糖体から「実質的に分離された」とする。
【００３９】
一部の実施形態において、レバウジオシドEは、精製形態および/または単離形態で使用される。特定の実施形態において、レバウジオシドEは、50％未満、45％未満、40％未満、35％未満、30％未満、25％未満、20％未満、15％未満、10％未満、9％未満、8％未満、7％未満、6％未満、5％未満、4％未満、3％未満、2％未満、または1％未満の水以外の不純物を有する。従って、特定の実施形態において、本開示の経口的に消費可能な製品はレバウジオシドEを含むが、ステビア植物から単離される他の化合物(例えばステビオシド、ステビオールビオシド)、他のレバウジオシド(例えば、Reb A、Reb B、Reb C、Reb D、およびReb F)、ならびにデュルコシドは、レバウジオシドE濃度に対して、50％以下、45％以下、40％以下、35％以下、30％以下、25％以下、20％以下、15％以下、10％以下、9％以下、8％以下、7％以下、6％以下、5％以下、4％以下、3％以下、2％以下、または1％以下である。
【００４０】
一部の実施形態において、精製および/または単離形態のレバウジオシドEは、約50重量％〜約100重量％、約55重量％〜約100重量％、約60重量％〜約100重量％、約65重量％〜約100重量％、約70重量％〜約100重量％、約75重量％〜約100重量％、約80重量％〜約100重量％、約85重量％〜約100重量％、約86重量％〜約100重量％、約87重量％〜約100重量％、約88重量％〜約100重量％、約89重量％〜約100重量％、約90重量％〜約100重量％、約91重量％〜約100重量％、約92重量％〜約100重量％、約93重量％〜約100重量％、約94重量％〜約100重量％、約95重量％〜約100重量％、約96重量％〜約100重量％、約97重量％〜約100重量％、約98重量％〜約100重量％、または約99重量％〜約100重量％の純度を有する。あるいは、精製および/または単離形態のレバウジオシドEは、約50重量％〜約100重量％、約50重量％〜約99重量％、約50重量％〜約98重量％、約50重量％〜約97重量％、約50重量％〜約96重量％、約50重量％〜約95重量％、約50重量％〜約94重量％、約50重量％〜約93重量％、約50重量％〜約92重量％、約50重量％〜約91重量％、約50重量％〜約90重量％、約50重量％〜約85重量％、約50重量％〜約80重量％、約50重量％〜約75重量％、約50重量％〜約70重量％、約50重量％〜約65重量％、約50重量％〜約60重量％、または約50％〜約55重量％の純度を有する。例えば、精製および/または単離形態のレバウジオシドEは、約50％、約55％、約60％、約65％、約70％、約75％、約80％、約85％、約86％、約87％、約88％、約89％、約90％、約91％、約92％、約93％、約94％、約95％、約96％、約97％、約98％、約99％、または約100重量％(これらの値の中間の任意の範囲を含む)の純度を有し得る。
【００４１】
ステビア植物から抽出され、単離されおよび/または精製されたレバウジオシドEの純度は、当技術分野で公知の任意の好適な方法を使用してアッセイすることができる。例えば、クロマトグラフィー(例えばHPLC)を使用して、レバウジオシドE抽出物の純度を試験し得る。
【００４２】
一部の実施形態において、本開示のレバウジオシドEとして、1つ以上のレバウジオシドE多形および/または非晶質レバウジオシドEが挙げられる。他の実施形態において、本開示のレバウジオシドEとして、レバウジオシドE多形および/または非晶質レバウジオシドEの混合物が挙げられる。特定の実施形態において、本開示のレバウジオシドEとして、1つ以上のレバウジオシドE立体異性体が挙げられる。他の実施形態において、本開示のレバウジオシドEとして、レバウジオシドE立体異性体の混合物が挙げられる。
【００４３】
レバウジオシドEを含有する経口的に消費可能な製品
本開示の他の態様は、レバウジオシドEを含有する経口的に消費可能な製品に関する。一部の実施形態において、レバウジオシドEは、経口的に消費可能な製品の甘味を甘くしおよび/または増強する。
【００４４】
特定の実施形態において、レバウジオシドEは、本開示の経口的に消費可能な製品中に、約5ppm〜約l00ppm、約5ppm〜約95ppm、約5ppm〜約90ppm、約5ppm〜約85ppm、約5ppm〜約80ppm、約5ppm〜約75ppm、約5ppm〜約70ppm、約5ppm〜約65ppm、約5ppm〜約60ppm、約5ppm〜約55ppm、約5ppm〜約50ppm、約5ppm〜約45ppm、約5ppm〜約40ppm、約5ppm〜約35ppm、約5ppm〜約30ppm、約5ppm〜約25ppm、約5ppm〜約20ppm、約5ppm〜約15ppm、または約5ppm〜約10ppmの範囲の最終濃度で存在する。あるいは、レバウジオシドEは、本開示の経口的に消費可能な製品中に、約5ppm〜約100ppm、約10ppm〜約100ppm、約15ppm〜約100ppm、約20ppm〜約100ppm、約25ppm〜約100ppm、約30ppm〜約100ppm、約35ppm〜約100ppm、約40ppm〜約100ppm、約45ppm〜約100ppm、約50ppm〜約100ppm、約55ppm〜約100ppm、約60ppm〜約100ppm、約65ppm〜約100ppm、約70ppm〜約100ppm、約75ppm〜約100ppm、約80ppm〜約100ppm、約85ppm〜約100ppm、約90ppm〜約100ppm、または約95ppm〜約100ppmの範囲の最終濃度で存在する。例えば、レバウジオシドEは、本開示の経口的に消費可能な製品中に、約5ppm、約10ppm、約15ppm、約20ppm、約25ppm、約30ppm、約35ppm、約40ppm、約45ppm、約50ppm、約55ppm、約60ppm、約65ppm、約70ppm、約75ppm、約80ppm、約85ppm、約90ppm、約95 ppm、または約100ppm(これらの値の中間の任意の範囲を含む)の最終濃度で存在し得る。特定の実施形態において、レバウジオシドEは、本開示の経口的に消費可能な製品中に約20ppm〜約60ppmの範囲の最終濃度で存在する。本明細書中で使用される「最終濃度」は、例えば、最終の経口的に消費可能な製品中に(すなわち、経口的に消費可能な製品を製造するために全ての成分および/または化合物が添加された後に)存在するレバウジオシドEの濃度を指す。
【００４５】
従って、特定の実施形態において、レバウジオシドEは、そこから経口的に消費可能な製品が作製される化合物または成分に直接添加されている。レバウジオシドEは、単一化合物または成分として存在していてもよいし、複合化合物および成分として存在していてもよい。他の実施形態において、レバウジオシドEは、経口的に消費可能な製品に直接添加されている。甘味料(例えばレバウジオシドE)を添加するための当技術分野で公知の任意の好適な方法を使用することができる。
【００４６】
一部の実施形態において、レバウジオシドEの水溶性は低くてもよい。従って、特定の実施形態において、レバウジオシドEは、本開示の経口的に消費可能な製品中のレバウジオシドEの超飽和溶液として提供することができる。本明細書中で使用される用語「飽和」は、ある物質の溶液(例えば、レバウジオシドE溶液)が、その物質をそれ以上溶解させることができない最高濃度点を指す。ある物質の飽和点は、その物質が溶解される液体の温度ならびに該液体の化学的性質および含まれる物質(例えば水および/またはレバウジオシドE)によって決まる。本明細書中で使用される用語「超飽和」は、飽和溶液よりも多くの溶解材料(例えば、レバウジオシドE)を含有する溶液を指す。超飽和溶液は、典型的には、飽和溶液の1つ以上の条件(例えば、温度、体積(例えば蒸発による)、圧力等など)が変化した場合に得られる。
【００４７】
一部の実施形態において、経口的に消費可能な製品中のレバウジオシドEは、経口的に消費可能な製品に添加される前に、約50重量％〜約100重量％、約55重量％〜約100重量％、約60重量％〜約100重量％、約65重量％〜約100重量％、約70重量％〜約100重量％、約75重量％〜約100重量％、約80重量％〜約100重量％、約85重量％〜約100重量％、約86重量％〜約100重量％、約87重量％〜約100重量％、約88重量％〜約100重量％、約89重量％〜約100重量％、約90重量％〜約100重量％、約91重量％〜約100重量％、約92重量％〜約100重量％、約93重量％〜約100重量％、約94重量％〜約100重量％、約95重量％〜約100重量％、約96重量％〜約100重量％、約97重量％〜約100重量％、約98重量％〜約100重量％、または約99重量％〜約100重量％の純度を有する。あるいは、経口的に消費可能な製品中のレバウジオシドEは、経口的に消費可能な製品に添加される前に、約50重量％〜約100重量％、約50重量％〜約99重量％、約50重量％〜約98重量％、約50重量％〜約97重量％、約50重量％〜約96重量％、約50重量％〜約95重量％、約50重量％〜約94重量％、約50重量％〜約93重量％、約50重量％〜約92重量％、約50重量％〜約91重量％、約50重量％〜約90重量％、約50重量％〜約85重量％、約50重量％〜約80重量％、約50重量％〜約75重量％、約50重量％〜約70重量％、約50重量％〜約65重量％、約50重量％〜約60重量％、または約50％〜約55重量％の純度を有する。例えば、経口的に消費可能な製品中のレバウジオシドEは、経口的に消費可能な製品に添加される前に、約50％、約55％、約60％、約65％、約70％、約75％、約80％、約85％、約86％,約87％、約88％、約89％、約90％、約91％、約92％、約93％、約94％,約95％、約96％、約97％、約98％、約99％、または約100重量％(これらの値の中間の任意の範囲を含む)の純度を有し得る。他の実施形態において、経口的に消費可能な製品中のレバウジオシドEは、他のジテルペン配糖体(例えば、限定するものではないが、ステビオシド、ステビオールビオシド、他のレバウジオシド(例えば、Reb A、Reb B、Reb C、Reb D、およびReb F)、およびデュルコシドなど)から実質的に分離される。
【００４８】
特定の実施形態において、レバウジオシドEは、上記の経口的に消費可能な製品中の唯一の甘味料である。このような実施形態において、経口的に消費可能な製品は、約1％〜約4％(w/v％)スクロース溶液、約1％〜約3％(w/v％)スクロース溶液、または約1％〜約2％(w/v％)スクロース溶液と同等の甘味強度を有する。あるいは、経口的に消費可能な製品は、約1％〜約4％(w/v-％)スクロース溶液、約2％〜約4％(w/v％)スクロース溶液、約3％〜約4％(w/v％)スクロース溶液、または約4％スクロース溶液と同等の甘味強度を有する。例えば、経口的に消費可能な製品は、約1％、約2％、約3％、または約4％(w/v％)スクロース溶液(これらの値の中間の任意の範囲を含む)と同等の甘味強度を有し得る。
【００４９】
他の実施形態において、本開示の経口的に消費可能な製品中に約5ppm〜約100ppmのレバウジオシドEが存在していれば、レバウジオシドEが経口的に消費可能な製品の総甘味の約10％〜約100％を与えるには十分である。本明細書中で使用される用語「経口的に消費可能な製品の総甘味」は、官能検査パネルによって決定される、任意のおよび全ての甘味成分によってもたらされる経口的に消費可能な製品の甘味を包含する。本明細書中で開示される「甘味成分」は、それ自体が甘く、且つ官能パネルが知覚し得る経口的に消費可能な製品中の甘味にそれ自体が寄与する成分である。一部の実施形態において、本開示の経口的に消費可能な製品中に約5ppm〜約100ppmのレバウジオシドEが存在していれば、レバウジオシドEが、経口的に消費可能な製品の総甘味の約10％、約15％、約20％、約25％、約30％、約35％、約40％、約45％、約50％、約55％、約60％、約65％、約70％、約75％、約80％、約85％、約90％、約91％、約92％、約93％、約94％、約95％、約96％、約97％、約98％、約99％、または約100％を与えるには十分である。
【００５０】
一部の実施形態において、本開示の経口的に消費可能な製品は、約1％〜約25％(w/v％)スクロース溶液と同等の甘味強度を有する。例えば、本発明の経口的に消費可能な製品は、約1％〜約9％(w/v％)スクロース溶液、約1％〜約8％(w/v％)スクロース溶液、約1％〜約7％(w/v％)スクロース溶液、約1％〜約6％(w/v％)スクロース溶液、約1％〜約5％(w/v％)スクロース溶液、または約1％〜約4％(w/v％)スクロース溶液(これらの範囲の中間の任意の値を含む)と同等の甘味強度を有し得る。一部の実施形態において、経口的に消費可能な製品は、約2％〜約10％(w/v％)スクロース溶液、約3％〜約10％(w/v％)スクロース溶液、約4％〜約10％(w/v％)スクロース溶液、約5％〜約10％(w/v％)スクロース溶液、約6％〜約10％(w/v％)スクロース溶液、または約7％〜約10％(w/v％)スクロース溶液(これらの範囲の中間の任意の値を含む)と同等の甘味強度を有し得る。一部の実施形態において、甘味強度は、約10％〜約11％(w/v％)スクロース溶液、約10％〜約12％(w/v％)スクロース溶液、約10％〜約13％(w/v％)スクロース溶液、約10％〜約14％(w/v％)スクロース溶液、約10％〜約15％(w/v％)スクロース溶液、約10％〜約16％(w/v％)スクロース溶液、約10％〜約17％(w/v％)スクロース溶液、約10％〜約18％(w/v％)スクロース溶液、約10％〜約19％(w/v％)スクロース溶液、約10％〜約20％(w/v％)スクロース溶液、約10％〜約21％(w/v％)スクロース溶液、約10％〜約22％(w/v％)スクロース溶液、約10％〜約23％(w/v％)スクロース溶液、約10％〜約24％(w/v％)スクロース溶液、または約10％〜約25％(w/v％)スクロース溶液(これらの範囲の中間の任意の値を含む)と同等であり得る。
【００５１】
一部の実施形態において、経口的に消費可能な製品は、1種以上の追加の甘味料を含有する。1種以上の追加の甘味料は、経口的に消費可能な製品中に既に存在していてもよいし、経口的に消費可能な製品、または経口的に消費可能な製品を作製するために使用される1種以上の化合物もしくは成分に添加されてもよい。特定の実施形態において、1種以上の追加の甘味料としては、限定するものではないが、例えば、天然甘味料、および人工または合成甘味料が挙げられる。好適な甘味料および甘味料の組み合わせは、所望の栄養特性、味プロファイル、食感、および他の官能因子について選択することができる。一部の実施形態において、1種以上の追加の甘味料は、高強度甘味料および/または天然の高強度甘味料を含み、例えば、限定するものではないが、ステビア抽出物、ステビオール配糖体、ステビオシド、レバウジオシドA、レバウジオシドB、レバウジオシドC、レバウジオシドD、レバウジオシドF、デュルコシドA、ルブソシド、ステビオールビオシド、スクロース、高フルクトースコーンシロップ、フルクトース、グルコース、キシロース、アラビノース、ラムノース、エリスリトール、キシリトール、マンニトール、ソルビトール、イノシトール、アセスルファムK(AceK)、アスパルテーム、ネオテーム、スクラロース、サッカリン、ナリンジンジヒドロカルコン(NarDHC)、ネオヘスペリジンジヒドロカルコン(NDHC)、ルブソシド、モグロシドIV、シアメノシドI、モグロシドV、モナチン、ソーマチン、モネリン、ブラゼイン、L-アラニン、グリシン、羅漢果(Lo Han Guo)、ヘルナンズルチン、フィロズルチン、トリロブテイン、およびそれらの組み合わせなどが挙げられる。一部の実施形態において、スクロースなどのカロリー性甘味料は、上記の経口的に消費可能な製品から除外される。
【００５２】
他の実施形態において、本開示の経口的に消費可能な製品は、所望の甘味強度、栄養特性、味プロファイル、食感、または他の官能因子を得るために十分な比の本開示のレバウジオシドEと1種以上の甘味料との混合物を含み得る。
【００５３】
一部の実施形態において、本開示の経口的に消費可能な製品は、1種以上の添加剤を含み得る。1種以上の添加剤は、フレーバー、テクスチャ、芳香、色、保存期間等などの経口的に消費可能な製品の1つ以上の特性を付加または増強するために存在し得る。1種以上の添加剤は、経口的に消費可能な製品中に既に存在していてもよいし、経口的に消費可能な製品、または経口的に消費可能な製品を作製するために使用される1種以上の化合物もしくは成分に添加されてもよい。経口的に消費可能な製品は、当技術分野で公知の任意の好適な添加剤を含み得る。好適な添加剤の例としては、限定するものではないが、例えば、炭水化物、ポリオール、アミノ酸またはその塩、ポリアミノ酸またはその塩、糖酸またはその塩、ヌクレオチド、有機酸、無機酸、有機塩、有機酸塩、有機塩基塩、無機塩、苦味化合物、香味料(flavorant)、香味成分、収斂化合物、タンパク質、タンパク質加水分解物、界面活性剤、乳化剤、フラボノイド、アルコール、ポリマー、保存料、増粘剤、食品着色料、およびそれらの組み合わせが挙げられる。
【００５４】
レバウジオシドEは、当技術分野で公知の任意の好適な経口的に消費可能な製品中に存在し得る。好適な経口的に消費可能な製品の例としては、限定するものではないが、例えば、食品組成物、飲料製品、栄養補助食品、機能性食品、食用ゲルミックス、食用ゲル組成物、医薬組成物、歯科用組成物、および口腔衛生組成物が挙げられる。
【００５５】
食品組成物
特定の実施形態において、約5ppm〜約100ppmのレバウジオシドEが、食品組成物中に存在する。本明細書中で使用される「食品組成物」は、栄養値を有し得る(しかし栄養価を有していなくてもよい)、さらに人間または動物による消費が意図される、任意の固体または液体の摂取可能材料を指す。
【００５６】
好適な食品組成物の例としては、限定するものではないが、飲料(炭酸と非炭酸の両方)(例えばコーヒー、茶、ハーブティー、フルーツドリンク、ソフトドリンク(例えばコーラ)など)；菓子組成物(例えば、キャンディー、ミント、フルーツフレーバーのドロップ、ココア製品、チョコレートなど)；調味料(例えばケチャップ、マスタード、マヨネーズなど)；チューインガム；シリアル組成物；ベイクド製品(例えば、パン、ケーキ、パイ、クッキーなど)；乳製品(例えば牛乳、チーズ、クリーム、アイスクリーム、サワークリーム、ヨーグルト、シャーベットなど)；卓上甘味料組成物；スープ；シチュー；コンビニエンスフード；肉(例えばハム、ベーコン、ソーセージ、ジャーキーなど)；ゼラチンおよびゼラチン様製品(例えばジャム、ゼリー、貯蔵食品(preserves)など)；果実；野菜；卵製品；アイシング；シロップ(糖蜜を含む)；スナック；ナッツおよびナッツ製品；ならびに動物飼料が挙げられる。
【００５７】
また食品組成物として、ハーブ、スパイスおよびシーズニング、天然フレーバーおよび合成フレーバー、ならびにフレーバー増強剤(例えばグルタミン酸一ナトリウム)も挙げることができる。一部の実施形態において、食品組成物としては、限定するものではないが、例えば、調合済パッケージ製品(例えばダイエット用甘味料、液体甘味料、水で再構成されると非炭酸ドリンクを提供する粒状フレーバーミックス、インスタントプリンミックス、インスタントコーヒーおよび茶、コーヒー用クリーム、麦芽乳ミックス、ペットフード、家畜用の飼料、タバコ)ならびにベーキング用途のための材料(例えば、パン、クッキー、ケーキ、パンケーキ、ドーナッツなどの調理用の粉末ベーキングミックス)が挙げられる。他の実施形態において、食品組成物はまた、スクロースをわずかに含むかまたは全く含まないダイエット食品または低カロリー食品および飲料も含む。
【００５８】
飲料製品
特定の実施形態において、約5ppm〜約100ppmのレバウジオシドEが飲料製品中に存在する。本開示の飲料製品は、炭酸飲料製品と非炭酸飲料製品の両方を含む。好適な飲料製品の例としては、限定するものではないが、例えば、ソフトドリンク、ファウンテン飲料、冷凍飲料、レディ・トゥ・ドリンク飲料、コーヒー、茶、乳飲料、粉末ソフトドリンク、液体濃縮物、フレーバードウォーター、機能性強化水、フルーツジュース、果汁入り飲料、スポーツドリンク、エネルギードリンク、およびアルコール飲料(例えば、ビール、ワイン、および酒)が挙げられる。
【００５９】
一部の実施形態において、本開示の飲料製品は1種以上の飲料成分を含み、例えば、限定するものではないが、酸味料、フルーツジュースおよび/または野菜ジュース、果肉等、香料、着色料、保存料、ビタミン、ミネラル、電解質、エリスリトール、タガトース、グリセリン、および炭酸ガスなどが挙げられる。このような飲料製品は、飲料濃縮物または炭酸レディ・トゥ・ドリンク飲料などの任意の好適な形態で提供することができる。
【００６０】
特定の実施形態において、本開示の飲料製品は、多数の異なる特定の配合または構成のいずれかを有し得る。本開示の飲料製品の配合は、製品の目的市場セグメント、その所望の栄養特性、フレーバープロファイルなどの因子に応じてある程度変動し得る。例えば、特定の実施形態において、特定の飲料製品の配合にさらなる成分を添加することは、一般に選択肢となるであろう。例えば、追加の(すなわち、より多くのおよび/または他の)甘味料、香料、電解質、ビタミン、フルーツジュースもしくは他のフルーツ製品、味覚剤(tastent)、マスキング剤など、フレーバー増強剤、および/または炭酸化を添加することが可能であり、典型的には、味、食感、栄養特性等を変化させるために、任意のこのような配合に添加することができる。一部の実施形態において、飲料製品は、水、約5ppm〜約100ppmのレバウジオシドE、酸味料、および香料を含むコーラ飲料である。例示的香料としては、限定するものではないが、例えば、コーラ香料、シトラス香料、およびスパイス香料が挙げられる。一部の実施形態において、発泡のため炭酸ガス形態の炭酸化を加えてもよい。他の実施形態において、他の成分、製造技術、所望の保存期間等に応じて保存料を添加してもよい。特定の実施形態において、カフェインを添加してもよい。一部の実施形態において、飲料製品は、炭酸水、甘味料、コーラナッツ抽出物および/または他の香料、カラメル着色料、1種以上の酸、ならびに場合により他の成分を特徴的に含有するコーラフレーバード炭酸飲料である。
【００６１】
本開示の飲料製品と共に使用し得る酸味料は、幾つかの機能、例えば、限定するものではないが、飲料製品の味に酸味を与える機能、美味しさを増強する機能、のどの渇きを癒す効果を増加させる機能、甘味を改変する機能および穏やかな保存料として作用する機能などのいずれか1つ以上を果たし得る。好適な酸は当技術分野で周知であり、例えば、限定するものではないが、リン酸、クエン酸、リンゴ酸、酒石酸、乳酸、フマル酸、アスコルビン酸、グルコン酸、コハク酸、マレイン酸、アジピン酸、桂皮酸、グルタル酸、およびそれらの組み合わせが挙げられる。
【００６２】
栄養補助食品および機能性食品
特定の実施形態において、約5ppm〜約100ppmのレバウジオシドEが栄養補助食品中に存在する。本明細書中で使用される「栄養補助食品」は、食事を補完し、さらに食事において不足する可能性があるかまたは十分な量で消費することができない栄養(例えば、ビタミン、ミネラル、食物繊維、脂肪酸、アミノ酸等)を提供することを目的とする化合物を指す。当技術分野で公知の任意の好適な栄養補助食品を使用することができる。好適な栄養補助食品の例としては、限定するものではないが、例えば、栄養素、ビタミン、ミネラル、食物繊維、脂肪酸、ハーブ、植物、アミノ酸および代謝産物が挙げられる。
【００６３】
一部の実施形態において、約10ppm〜約100ppmのレバウジオシドEが機能性食品中に存在する。本明細書中で訴えられる「機能性食品」は、医薬上または健康上の利益、例えば疾患もしくは障害の予防および/または治療(例えば、疲労、不眠症、老化の影響、記憶喪失、気分障害、心血管疾患および高レベルの血中コレステロール、糖尿病、骨粗鬆症、炎症、自己免疫障害等)などを提供し得る任意の食品または食品の一部を含む化合物を指す。当技術分野で公知の任意の好適な機能性食品を使用することができる。一部の実施形態において、機能性食品は、食品および飲料に対する補完として、さらに固体製剤(例えばカプセル剤もしくは錠剤)であっても液体製剤(例えば液剤もしくは懸濁剤)であってもよい腸内適用または非経口適用のための医薬製剤として使用することができる。
【００６４】
一部の実施形態において、栄養補助食品および機能性食品は、保護ハイドロコロイド(例えば、ガム、タンパク質、修飾デンプン)、結合剤、フィルム形成剤、カプセル化剤/材料、壁/殻材料、マトリックス化合物、コーティング、乳化剤、界面活性剤、可溶化剤(油、脂肪、ワックス、レシチン等)、吸着剤、担体、充填剤、共化合物、分散剤、湿潤剤、加工助剤(溶媒)、流動剤、味マスキング剤、増量剤、ゼリー化剤、ゲル形成剤、抗酸化剤および抗微生物剤をさらに含有し得る。
【００６５】
食用ゲルミックスおよびゲル組成物
特定の実施形態において、約5ppm〜約100ppmのレバウジオシドEがゲルミックスおよびゲル組成物中に存在する。本明細書中で使用される「ゲル」は、コロイド系であって、その中で粒子のネットワークが液体媒体の体積にわたるものを指す。ゲルは主に液体で構成され、このため液体と同様の密度を示すが、ゲルは、液体媒体にわたる粒子のネットワークに起因して、固体の構造的コヒーレンスを有する。この理由により、ゲルは、一般的に固体のゼリー様物質であると考えられる。ゲルは、多数の用途に使用することができる。例えば、ゲルは、食品、塗料、および粘着剤において使用することができる。食べられるゲルは「食用ゲル組成物」と呼ばれる。食用ゲル組成物は、典型的には、スナックとして、デザートとして、主食の一部として、または主食と共に食べられる。好適な食用ゲル組成物の例としては、限定するものではないが、例えば、ゲルデザート、プリン、ジャム、ゼリー、ペースト、トライフル、アスピック、マシュマロ、グミなどが挙げられる。一部の実施形態において、食用ゲルミックスは、一般的に、流体を添加して食用ゲル組成物を形成することができる粉末または粒状の固体である。好適な流体の例としては、限定するものではないが、水、乳製品流体、乳製品類似流体、ジュース、アルコール、アルコール飲料、およびそれらの組み合わせが挙げられる。好適な乳製品流体の例としては、限定するものではないが、牛乳、発酵乳、クリーム、流体乳清、ならびにそれらの混合物が挙げられる。好適な乳製品類似流体の例としては、限定するものではないが、豆乳および非乳製品コーヒー用クリームが挙げられる。
【００６６】
本明細書中で使用される用語「ゲル化成分」は、液体媒体中でコロイド系を形成することができる任意の材料を指す。好適なゲル化成分の例としては、限定するものではないが、ゼラチン、アルギン酸塩、カラギーナン、ガム、ペクチン、コンニャク、寒天、食物酸、レンネット、デンプン、デンプン誘導体、およびそれらの組み合わせが挙げられる。食用ゲルミックスまたは食用ゲル組成物中で使用されるゲル化成分の量が、多数の因子(例えば、限定するものではないが、使用される特定のゲル化成分、使用される特定の流体基剤、およびゲルの所望の特性など)に応じて大幅に変動することは、当技術分野において通常の技能を有する者に周知である。
【００６７】
本開示のゲルミックスおよびゲル組成物は、当技術分野で公知の任意の好適な方法によって調製することができる。一部の実施形態において、本開示の食用ゲルミックスおよび食用ゲル組成物は、レバウジオシドEおよびゲル化剤に加えて、他の成分を使用して調製することができる。他の好適な成分の例としては、限定するものではないが、食物酸、食物酸の塩、緩衝系、バルク剤、金属イオン封鎖剤、架橋剤、1種以上のフレーバー、1種以上の着色料、およびそれらの組み合わせが挙げられる。
【００６８】
医薬組成物
特定の実施形態において、約5ppm〜約100ppmのレバウジオシドEが医薬組成物中に存在する。当技術分野で公知の任意の好適な医薬組成物を使用することができる。特定の実施形態において、本開示の医薬組成物は、約5ppm〜約100ppmのレバウジオシドE、および1種以上の製薬上許容可能な賦形剤を含有する。一部の実施形態において、本開示の医薬組成物は、生物学的効果を発揮する1種以上の活性剤を含有する調合薬を製剤するために使用することができる。従って、一部の実施形態において、本開示の医薬組成物は、生物学的効果を発揮する1種以上の活性剤を含有し得る。好適な活性剤は、当技術分野で周知である(例えば、The Physician's Desk Reference)。このような組成物は、当技術分野で周知の手順に従って、例えば、Remington's Pharmaceutical Sciences, Mack Publishing Co., Easton, PA., USAに記載されるとおりに調製することができる。
【００６９】
好適な活性剤の例としては、限定するものではないが、気管支拡張剤、食欲抑制剤、抗ヒスタミン剤、栄養補完剤、緩下剤、鎮痛剤、麻酔剤、制酸剤、H.sub.2受容体アンタゴニスト、抗コリン作用薬、止痢薬、粘滑薬、鎮咳薬、制嘔吐剤、抗微生物剤、抗細菌剤、抗真菌剤、抗ウイルス剤、去痰薬、抗炎症剤、解熱剤、ならびにそれらの混合物が挙げられる。1つの実施形態において、活性剤は、解熱剤および鎮痛剤(例えば、イブプロフェン、アセトアミノフェン、またはアスピリン)；緩下剤(例えばフェノールフタレイン、スルホコハク酸ジオクチルナトリウム)；食欲抑制薬(例えばアンフェタミン、フェニルプロパノールアミン、塩酸フェニルプロパノールアミン、またはカフェイン)；制酸剤(例えば炭酸カルシウム)；抗喘息薬(例えばテオフィリン)；抗利尿薬(例えば塩酸ジフェノキシレート)；鼓腸に対して活性な薬剤(例えばシメチコン)；片頭痛薬(例えば酒石酸エルゴタミン)；精神薬理学剤(例えばハロペリドール)；鎮痙剤または鎮静剤(例えばフェノバルビタール)；抗多動薬(例えばメチルドーパまたはメチルフェニデート)；精神安定剤(例えばベンゾジアゼピン類、ヒドロキシンメプロブラメート類またはフェノチアジン類)；抗ヒスタミン薬(例えばアステミゾール、マレイン酸クロルフェニラミン、マレイン酸ピリダミン、コハク酸ドキシラミン、マレイン酸ブロムフェニラミン、クエン酸フェニルトロキサミン、塩酸クロルシクリジン、マレイン酸フェニラミン、および酒石酸フェニンダミン)；鬱血除去薬(例えば塩酸フェニルプロパノールアミン、塩酸フェニレフリン、塩酸シュードエフェドリン、硫酸シュードエフェドリン、酒石酸水素フェニルプロパノールアミン、およびエフェドリン)；β受容体遮断薬(例えばプロパノロール)；アルコール離脱用の薬剤(例えばジスルフィラム)；鎮咳薬(例えばベンゾカイン、デキストロメトルファン、臭化水素酸デキストロメトルファン、ノスカピン、クエン酸カルベタペンタン、および塩酸クロフェジアノール)；フッ素サプリメント(例えばフッ化ナトリウム)；局所抗生物質(例えばテトラサイクリンまたはクレオシン)；コルチコステロイドサプリメント(例えばプレドニゾンまたはプレドニゾロン)；甲状腺腫形成に対する薬剤(例えばコルヒチンまたはアロプリノール)；抗癲癇薬(例えばフェニトインナトリウム)；脱水症状に対する薬剤(例えば電解質サプリメント)；防腐剤(例えば塩化セチルピリジニウム)；NSAID(例えばアセトアミノフェン、イブプロフェン、ナプロキセン、またはその塩)；胃腸活性剤(例えば、ロペラミドおよびファモチジン)；様々なアルカロイド(例えばリン酸コデイン、硫酸コデイン、またはモルヒネ)；微量元素用サプリメント(例えば塩化ナトリウム、塩化亜鉛、炭酸カルシウム、酸化マグネシウム、ならびに他のアルカリ金属塩およびアルカリ土類金属塩)；ビタミン；イオン交換樹脂(例えばコレスチラミン)；コレステロール抑制薬および脂質低下物質；抗不整脈薬(例えばN-アセチルプロカインアミド)；ならびに去痰薬(例えばグアイフェネシン)からなる群から選択される。特に不快な味を有する好適な活性物質としては、限定するものではないが、例えば、抗細菌剤(例えばシプロフロキサシン、オフロキサシン、およびペフロキサシン)；抗癲癇薬(例えば��ニサミド)；マクロライド系抗生物質(例えばエリスロマイシン)；βラクタム系抗生物質(例えばペニシリンおよびセファロスポリン)；向精神作用物質(例えばクロルプロマジン)；活性物質(例えばスルピリン)；および潰瘍に対して活性な薬剤(例えばシメチジン)が挙げられる。別の実施形態において、本発明の医薬組成物は、グリシン、L-アラニン、L-アルギニン、L-アスパラギン酸、L-シスチン、L-グルタミン酸、L-グルタミン、L-ヒスチジン、L-イソロイシン、L-ロイシン、L-リジン、L-メチオニン、L-オルニチン、L-フェニルアラニン、L-プロリン、L-セリン、L-トレオニン、L-トリプトファン、L-チロシン、L-バリン、クレアチン、ならびにそれらの混合物からなる群から選択される少なくとも1種のアミノ酸を含む。
【００７０】
一部の実施形態において、本開示の医薬組成物は、それらの意図される目的を達成するのに適した任意の形態で被験体に投与することができる。特定の好ましい実施形態において、組成物は、口腔投与または経口投与することができる組成物である。あるいは、医薬組成物は、経口スプレーまたは経鼻スプレーであってもよい。好適な被験体としては、限定するものではないが、例えば、任意の動物(例えば人間)が挙げられる。他の好適な動物としては、限定するものではないが、例えば、イヌ科の動物、ネコ科の動物、イヌ、ネコ、家畜、ウマ科の動物、ウシ科の動物、ヒツジなどが挙げられる。本明細書中で使用される動物用組成物は、非人間動物に適した医薬組成物を指す。このような動物用組成物は、当技術分野で周知である。
【００７１】
一部の実施形態において、本開示の医薬組成物は、経口投与用の液体剤形であり、例えば、限定するものではないが、製薬上許容される乳剤、液剤、懸濁剤、シロップ剤、およびエリキシル剤などが挙げられる。液体剤形は、活性化合物に加えて、当技術分野において一般的に使用される不活性希釈剤、例えば、水または他の溶媒、可溶化剤および乳化剤(例えばエチルアルコール、イソプロピルアルコール、炭酸エチル、酢酸エチル、ベンジルアルコール、安息香酸ベンジル、プロピレングリコール、1,3-ブチレングリコール、ジメチルホルムアミド、油(特に、綿種油、落花生油、コーン油、胚芽油、オリーブ油、ヒマシ油、およびゴマ油)、グリセロール、テトラヒドロフルフリルアルコール、ポリエチレングリコールおよびソルビタンの脂肪酸エステル、ならびにそれらの混合物)などを含有し得る。懸濁剤は、活性化合物に加えて、例えば、エトキシル化イソステアリルアルコール、ポリオキシエチレンソルビトールおよびソルビタンエステル、微結晶性セルロース、アルミニウム金属水酸化物、ベントナイト、寒天、およびトラガカント、ならびにそれらの混合物のような懸濁化剤を含有し得る。
【００７２】
他の実施形態において、本開示の医薬組成物は、チュアブル錠(例えば、米国特許第4,684,534号および米国特許第6,060,078号)；口腔内崩壊組成物(例えば、米国特許第6,368,625号および米国特許第6,316,029号)；鼻用組成物(例えば、米国特許第6,187 ,332号)；固体剤形、例えば水および/または唾液活性化発泡顆粒剤(例えば、米国特許第6,649,186号)；フィルム形またはウェハ形医薬組成物；ガムベース製剤を囲むコーティング中に含まれる薬物または薬剤およびレバウジオシドEを有するガムベース製剤(例えば、米国特許第6,773,716号)；およびエアロゾル剤(例えば、米国特許第5,011,678号)の形態であり得る。
【００７３】
歯科用組成物および口腔衛生組成物
特定の実施形態において、約5ppm〜約100ppmのレバウジオシドEが、歯科用組成物および口腔衛生組成物中に存在する。当技術分野で公知の任意の好適な歯科用組成物および口腔衛生組成物を使用することができる。好適な歯科用組成物および口腔衛生組成物の例としては、限定するものではないが、歯磨き粉、トゥースポリッシュ、デンタルフロス、マウスウォッシュ、マウスリンス、水歯磨き(dentrifice)、マウススプレー、マウスリフレッシャー、プラークリンス、歯痛軽減剤(dental pain reliever)などが挙げられる。
【００７４】
レバウジオシドEを含有する経口的に消費可能な製品の製造方法
本開示の他の態様は、レバウジオシドEを含有する本開示の経口的に消費可能な製品の製造方法および/または甘味を増強する方法に関する。本開示の方法によって製造することができる好適な経口的に消費可能な製品の例としては、限定するものではないが、本明細書中に開示される食品組成物、飲料製品、栄養補助食品、機能性食品、食用ゲルミックス、食用ゲル組成物、医薬組成物、歯科用組成物、および口腔衛生組成物のいずれかが挙げられる。一部の実施形態において、レバウジオシドEは、経口的に消費可能な製品に直接含まれおよび／または添加されるか、あるいはそこから経口的に消費可能な製品が作製される化合物もしくは成分に含まれおよび／または添加される。他の実施形態において、経口的に消費可能な製品に含まれおよび／または添加されるレバウジオシドEは、レバウジオシドE多形、非晶質レバウジオシドE、またはレバウジオシドE立体異性体である。
【００７５】
特定の実施形態において、レバウジオシドEは、経口的に消費可能な製品の甘味を甘くしおよび/または増強するのに十分な最終濃度で含まれおよび／または添加される。レバウジオシドEの「最終濃度」は、最終の経口的に消費可能な製品中に(すなわち、経口的に消費可能な製品を製造するための全ての成分および/または化合物が添加された後に)存在するレバウジオシドEの濃度を指す。従って、特定の実施形態において、レバウジオシドEは、経口的に消費可能な製品を製造するために使用される化合物もしくは成分に含まれおよび／または添加される。レバウジオシドEは、単一化合物もしくは単一成分として存在していてもよいし、複合化合物および複合成分として存在していてもよい。他の実施形態において、レバウジオシドEは、経口的に消費可能な製品に含まれおよび／または添加される。特定の実施形態において、レバウジオシドEは、約5ppm〜約100ppm、約5ppm〜約95ppm、約5ppm〜約90ppm、約5ppm〜約85ppm、約5ppm〜約80ppm、約5ppm〜約75ppm、約5ppm〜約70ppm、約5ppm〜約65ppm、約5ppm〜約60ppm、約5ppm〜約55ppm、約5ppm〜約50ppm、約5ppm〜約45ppm、約5ppm〜約40ppm、約5ppm〜約35ppm、約5ppm〜約30ppm、約5ppm〜約25ppm、約5ppm〜約20ppm、約5ppm〜約15ppm、または約5ppm〜約10ppmに及ぶ最終濃度で含まれおよび／または添加される。あるいは、レバウジオシドEは、約5ppm〜約100ppm、約10ppm〜約100ppm、約15ppm〜約100ppm、約20ppm〜約100ppm、約25ppm〜約100ppm、約30ppm〜約100ppm、約35ppm〜約100ppm、約40ppm〜約100ppm、約45ppm〜約100ppm、約50ppm〜約100ppm、約55ppm〜約100ppm、約60ppm〜約100ppm、約65ppm〜約100ppm、約70ppm〜約100ppm、約75ppm〜約100ppm、約80ppm〜約100ppm、約85ppm〜約100ppm、約90ppm〜約100ppm、または約95ppm〜約100ppmに及ぶ最終濃度で含まれおよび／または添加される。例えば、レバウジオシドEは、約5ppm、約10ppm、約15ppm、約20ppm、約25ppm、約30ppm、約35ppm、約40ppm、約45ppm、約50ppm、約55ppm、約60ppm、約65ppm、約70ppm、約75ppm、約80ppm、約85ppm、約90ppm、約95 ppm、または約100ppm(これらの値の中間の任意の範囲を含む)の最終濃度で含まれおよび/または添加されていてもよい。特定の実施形態において、レバウジオシドEは、約20ppm〜約60ppmに及ぶ最終濃度で含まれおよび／または添加される。
【００７６】
一部の実施形態において、経口的に消費可能な製品に含まれおよび／または添加されるレバウジオシドEは、経口的に消費可能な製品に添加される前に、約50重量％〜約100重量％、約55重量％〜約100重量％、約60重量％〜約100重量％、約65重量％〜約100重量％、約70重量％〜約100重量％、約75重量％〜約100重量％、約80重量％〜約100重量％、約85重量％〜約100重量％、約86重量％〜約100重量％、約87重量％〜約100重量％、約88重量％〜約100重量％、約89重量％〜約100重量％、約90重量％〜約100重量％、約91重量％〜約100重量％、約92重量％〜約100重量％、約93重量％〜約100重量％、約94重量％〜約100重量％、約95重量％〜約100重量％、約96重量％〜約100重量％、約97重量％〜約100重量％、約98重量％〜約100重量％、または約99重量％〜約100重量％の純度を有する。あるいは、経口的に消費可能な製品に含まれおよび／または添加されるレバウジオシドEは、経口的に消費可能な製品に添加される前に、約50重量％〜約100重量％、約50重量％〜約99重量％、約50重量％〜約98重量％、約50重量％〜約97重量％、約50重量％〜約96重量％、約50重量％〜約95重量％、約50重量％〜約94重量％、約50重量％〜約93重量％、約50重量％〜約92重量％、約50重量％〜約91重量％、約50重量％〜約90重量％、約50重量％〜約85重量％、約50重量％〜約80重量％、約50重量％〜約75重量％、約50重量％〜約70重量％、約50重量％〜約65重量％、約50重量％〜約60重量％、または約50％〜約55重量％の純度を有する。例えば、経口的に消費可能な製品に含まれおよび／または添加されるレバウジオシドEは、経口的に消費可能な製品に添加される前に、約50％、約55％、約60％、約65％、約70％、約75％、約80％、約85％、約86％、約87％、約88％、約89％、約90％、約91％、約92％、約93％、約94％、約95％、約96％、約97％、約98％、約99％、または約100重量％(これらの値の中間の任意の範囲を含む)の純度を有し得る。他の実施形態において、経口的に消費可能な製品に含まれおよび／または添加されるレバウジオシドEは、他のジテルペン配糖体(例えば、限定するものではないが、ステビオシド、ステビオールビオシド、他のレバウジオシド(例えば、Reb A、Reb B、Reb C、Reb D、およびReb F)、ならびにデュルコシドなど)から実質的に分離される。本明細書中では、レバウジオシドEが、他のジテルペン配糖体と比較して、約50％〜約100％(当該範囲の中間の任意の値を含む)豊富である場合、レバウジオシドEが他のジテルペン配糖体から「実質的に分離された」とする。
【００７７】
特定の実施形態において、レバウジオシドEは、経口的に消費可能な製品に含まれおよび／または添加される唯一の甘味料である。このような実施形態において、経口的に消費可能な製品は、約1％〜約4％(w/v％)スクロース溶液、約1％〜約3％(w/v％)スクロース溶液、または約1％〜約2％(w/v％)スクロース溶液と同等の甘味強度を有する。あるいは、経口的に消費可能な製品は、約1％〜約4％(w/v％)スクロース溶液、約2％〜約4％(w/v％)スクロース溶液、約3％〜約4％(w/v％)スクロース溶液、または約4％のスクロース溶液と同等の甘味強度を有する。例えば、経口的に消費可能な製品は、約1％、約2％、約3％、または約4％(w/v％)スクロース溶液、(これらの値の中間の任意の範囲を含む)と同等の甘味強度を有し得る。
【００７８】
他の実施形態において、約5ppm〜約100ppmのレバウジオシドEを本開示の経口的に消費可能な製品中に含めおよび/または添加すれば、レバウジオシドEが経口的に消費可能な製品の総甘味の約10％〜約100％を与えるには十分である。一部の実施形態において、本開示の経口的に消費可能な製品中に存在する約5ppm〜約100ppmのレバウジオシドEを含めおよび/または添加すれば、レバウジオシドEが経口的に消費可能な製品の総甘味の約10％、約15％、約20％、約25％、約30％、約35％、約40％、約45％、約50％、約55％、約60％、約65％、約70％、約75％、約80％、約85％、約90％、約91％、約92％、約93％、約94％、約95％、約96％、約97％、約98％、約99％、または約100％を与えるには十分である。
【００７９】
一部の実施形態において、レバウジオシドEが含まれおよび／または添加される本開示の経口的に消費可能な製品は、約1％〜約25％(w/v％)スクロース溶液と同等の甘味強度を有する。このような実施形態において、レバウジオシドEが含まれおよび／または添加される本開示の経口的に消費可能な製品は、既に1種以上の甘味料を含有する。あるいは、レバウジオシドEおよび1種以上の追加の甘味料を本開示の経口的に消費可能な製品に添加し、約1％〜約25％(w/v％)スクロース溶液と同等の甘味強度を有する本開示の経口的に消費可能な製品を製造する。一部の実施形態において、本開示の経口的に消費可能な製品は、約1％〜約10％(w/v％)スクロース溶液と同等の甘味強度を有する。例えば、経口的に消費可能な製品は、約1％〜約9％(w/v％)スクロース溶液、約1％〜約8％(w/v％)スクロース溶液、約1％〜約7％(w/v％)スクロース溶液、約1％〜約6％(w/v-％)スクロース溶液、約1％〜約5％(w/v％)スクロース溶液、または約1％〜約4％(w/v％)スクロース溶液(これらの範囲の中間の任意の値を含む)と同等の甘味強度を有し得る。一部の実施形態において、経口的に消費可能な製品は、約2％〜約10％(w/v％)スクロース溶液、約3％〜約10％(w/v％)スクロース溶液、約4％〜約10％(w/v％)スクロース溶液、約5％〜約10％(w/v％)スクロース溶液、約6％〜約10％(w/v％)スクロース溶液、または約7％〜約10％(w/v％)スクロース溶液(これらの範囲の中間の任意の値を含む)と同等の甘味強度を有し得る。一部の実施形態において、甘味強度は、約10％〜約11％(w/v％)スクロース溶液、約10％〜約12％(w/v％)スクロース溶液、約10％〜約13％(w/v％)スクロース溶液、約10％〜約14％(w/v％)スクロース溶液、約10％〜約15％(w/v％)スクロース溶液、約10％〜約16％(w/v％)スクロース溶液、約10％〜約17％(w/v％)スクロース溶液、約10％〜約18％(w/v％)スクロース溶液、約10％〜約19％(w/v％)スクロース溶液、約10％〜約20％(w/v％)スクロース溶液、約10％〜約21％(w/v％)スクロース溶液、約10％〜約22％(w/v％)スクロース溶液、約10％〜約23％(w/v％)スクロース溶液、約10％〜約24％(w/v％)スクロース溶液、または約10％〜約25％(w/v％)スクロース溶液(これらの範囲の中間の任意の値を含む)と同等であり得る。
【００８０】
特定の実施形態において、甘味料としては、限定するものではないが、例えば、天然甘味料、および人工甘味料または合成甘味料を挙げることができる。好適な甘味料および甘味料の組み合わせは、所望の栄養特性、味プロファイル、食感、および他の官能因子について選択することができる。一部の実施形態において、甘味料は、高強度甘味料および/または天然の高強度甘味料を包含し、例えば、限定するものではないが、ステビア抽出物、ステビオール配糖体、ステビオシド、レバウジオシドA、レバウジオシドB、レバウジオシドC、レバウジオシドD、レバウジオシドF、デュルコシドA、ルブソシド、ステビオールビオシド、スクロース、高フルクトースコーンシロップ、フルクトース、グルコース、キシロース、アラビノース、ラムノース、エリスリトール、キシリトール、マンニトール、ソルビトール、イノシトール、アセスルファムK(AceK)、アスパルテーム、ネオテーム、スクラロース、サッカリン、ナリンジンジヒドロカルコン(NarDHC)、ネオヘスペリジンジヒドロカルコン(NDHC)、ルブソシド、モグロシドIV、シアメノシドI、モグロシドV、モナチン、ソーマチン、モネリン、ブラゼイン、L-アラニン、グリシン、羅漢果(Lo Han Guo)、ヘルナンズルチン、フィロズルチン、トリロブテイン、およびそれらの組み合わせなどが挙げられる。一部の実施形態において、カロリー性甘味料(例えばスクロース)は、経口的に消費可能な製品から除外される。
【００８１】
一部の実施形態において、本開示の方法によって製造される経口的に消費可能な製品は、1種以上の添加剤を含有し得る。1種以上の添加剤は、経口的に消費可能な製品の1つ以上の特性(例えば、フレーバー、テクスチャ、芳香、色、保存期間等)を加えるまたは増強するために存在し得る。一部の実施形態において、レバウジオシドEが含まれおよび／または添加される経口的に消費可能な製品は、既に1種以上の添加剤を含有する。あるいは、本開示の方法において、1種以上の添加剤は、経口的に消費可能な製品に1ステップで添加される。経口的に消費可能な製品は、当技術分野で公知の任意の好適な添加剤を含み得る。好適な添加剤の例としては、限定するものではないが、炭水化物、ポリオール、アミノ酸またはその塩、ポリアミノ酸またはその塩、糖酸またはその塩、ヌクレオチド、有機酸、無機酸、有機塩、有機酸塩、有機塩基塩、無機塩、苦味化合物、香味料(flavorant)、香味成分、収斂化合物、タンパク質、タンパク質加水分解物、界面活性剤、乳化剤、フラボノイド、アルコール、ポリマー、保存料、増粘剤、食品着色料、およびそれらの組み合わせが挙げられる。
【００８２】
従って、特定の実施形態において、本開示は、精製レバウジオシドEを経口的に消費可能な製品または経口的に消費可能な製品を作製するための成分に含めることによる本開示の経口的に消費可能な製品の製造方法を提供し、レバウジオシドEは、本発明の経口的に消費可能な製品中に約5ppm〜約100ppmの濃度で存在する。
【００８３】
他の実施形態において、本開示は、約5ppm〜約100ppmの精製レバウジオシドEを本開示の経口的に消費可能な製品または本開示の経口的に消費可能な製品を作製するための成分に添加することによる、経口的に消費可能な製品の甘味を増強する方法を提供し、添加されたレバウジオシドEは、対応する精製レバウジオシドEを含まない経口的に消費可能な製品と比較すると、経口的に消費可能な製品の甘味を増強する。
【００８４】
他の実施形態において、本開示は、a) 1種以上の甘味料を含有する本開示の経口的に消費可能な製品を提供するステップ；およびb) 約5ppm〜約100ppmの精製レバウジオシドEを上記の経口的に消費可能な製品に添加するステップによる、甘味付けされた経口的に消費可能な製品の製造方法を提供する。
【００８５】
本発明は、以下の実施例を参照することによってより完全に理解されるだろう。しかし、実施例は、本発明の範囲を限定するものと解釈されてはならない。本開示全体にわたる全ての引用は、参照によりここに明示的に組み込まれる。
【実施例】
【００８６】
実施例1：高純度レバウジオシドEと砂糖との間の比較分析
以下の実施例は、レバウジオシドE(Reb E)が、砂糖と同等の甘味を有する濃度を示す。
【００８７】
材料および方法
砂糖(スクロース)の甘味を模倣するようにレバウジオシドE(Reb-E)を製造した。
【００８８】
標準的な甘味試験方法を用いた。簡潔に言えば、1％ずつの増分で1〜5％濃度(Brix)の水中スクロースからなるトレーニングサンプル溶液を調製した。Reb-E試験サンプルは、20〜60ppm(百万分率)の水中Reb-Eで作成された。パネリストは、各トレーニング溶液を認識し且つ識別するように訓練された。確実に同等のトレーニングを行うため、且つベースラインを確立するために、スクロース濃度が既知の3つの試験溶液をパネリストに与えた。
【００８９】
表1は、トレーニング溶液および試験溶液を示す。
【表１】
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【００９０】
ランダム数生成器を使用して、試験溶液をランダム化した。各パネリストにつき2セットの試験を生成した。試験溶液の間に洗い流すための水と共に塩味のクラッカーを提供した。各パネリストは、甘味(Brix)および酸味(「はい(yes)」または「いいえ(no)」)によりそれぞれの溶液を評価した。それぞれの特性の強度もまとめた。
【００９１】
結果
表2および表3は、比較試験の結果を示す。結果は、全てのパネリストから得られた結果の平均として表される。
【表２】
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【表３】
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【００９２】
濃度の関数としてのReb-Eおよびスクロースの甘味も決定した(図1)。結果は、Reb-Eの甘味と濃度の間の近接線形相関を示す。
【００９３】
Reb-Eの酸味に打ち勝つ能力も測定し、スクロースと比較した。パネリストは、「はい(yes)」または「いいえ(no)」評価によって酸味の存在を検出するように求められた。結果は、表4および表5に示される。
【表４】
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【表５】
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【００９４】
結果は、20ppm〜60ppmに及ぶReb-Eの甘味が、1％〜3％(すなわち、10,000〜30,000ppm)に及ぶ濃度のスクロース溶液の甘味と同等であることを示す。酸味試験は、Reb-Eが、スクロース溶液と比較すると、試験した範囲内では酸味のカバーにおいてそれほど効果的でなかったことを示した。
【図１】
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【国際調査報告】
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