(57)【要約】  本発明は、子宮内システムのためのトレーニング用インサータ（1）に関するものであり、前記子宮内システムは本体（11）および収去用ストリング（17）を含み、このトレーニング用インサータは、第1端部（3）および第2端部（4）を有するハンドル（2）と、第1端部（6）および第2端部（7）を有する挿入管(5)であって、ハンドル（2）と接続されて配置された、子宮内システムを受容するための、挿入管（5）と、挿入管（5）の内部に配置されたプランジャと、子宮内システムを押し出すためにプランジャに対して挿入管（5）を移動させるための第1手段と、を含んでいる。トレーニング用インサータは、インサータに収去用ストリングを取り付け、収去用ストリングを介して子宮内システムを引き戻し、収去用ストリングを格納する機能を実行する、第2手段（14，18）をさらに含んでいる。
2016530577.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
子宮内システムのためのトレーニング用インサータ（1）であって、前記子宮内システムが本体（11）および収去用ストリング（17）を含み、
前記トレーニング用インサータが、
第1端部（3）および第2端部（4）を有するハンドル（2）と、
第1端部（6）および第2端部（7）を有する挿入管(5)であって、前記ハンドル（2）と接続されて配置された、前記子宮内システムを受容するための挿入管（5）と、
前記挿入管（5）の内部に配置されたプランジャと、
前記子宮内システムを押し出すために前記プランジャに対して前記挿入管（5）を移動させるための第1手段と
を含み、
前記インサータに前記収去用ストリングを取り付け；前記収去用ストリングを介して前記子宮内システムを引き戻し；かつ前記収去用ストリングを格納するための、第2手段（14，18）をさらに含んでいることを特徴とする、
トレーニング用インサータ。
【請求項２】
前記第2手段（14）は前記収去用ストリングを格納するためのスプールを含み、前記子宮内システムの前記引き戻しは前記スプールを回転させることによって行われることを特徴とする、請求項1に記載のトレーニング用インサータ。
【請求項３】
前記第2手段（18）は、前記ハンドルに配置された、前記収去用ストリングを格納するための可動スティック（19）を含み、前記子宮内システムの前記引き戻しは前記ハンドルから外側に前記スティックを引くことによって行われることを特徴とする、請求項1または2に記載のトレーニング用インサータ。
【請求項４】
前記第2手段が、前記ハンドル（2）に着脱可能に取り付けられていることを特徴とする、請求項1から3のいずれか一項に記載のトレーニング用インサータ。
【請求項５】
前記ハンドル（2）がその第1端部に長手方向開口部（10）を有し、前記開口部が、前記インサータ、第1端部、および第2端部それぞれの長手軸に平行な長手軸を有し、前記長手方向開口部に配置された、第1端部および第2端部を有する可動スライダ（9）をさらに含み、前記スライダ（9）が第1手段として機能することを特徴とする、請求項1から4のいずれか一項に記載のトレーニング用インサータ。
【請求項６】
前記挿入管（5）の前記第2端部（7）が前記ハンドル（2）に取り付けられていることを特徴とする、請求項1から5のいずれか一項に記載のトレーニング用インサータ。
【請求項７】
前記挿入管（5）上に配置されたフランジ（8）をさらに含むことを特徴とする、請求項1から6のいずれか一項に記載のトレーニング用インサータ。
【請求項８】
前記子宮内システムの収去用ストリングを介して前記プランジャに対して前記子宮内システムを可逆的にロックするためのロック手段をさらに備え、前記ロック手段が前記スライダおよび／または前記挿入管によって制御可能であることを特徴とする、請求項1から7のいずれか一項に記載のトレーニング用インサータ。
【請求項９】
請求項1から8のいずれか一項に記載のトレーニング用インサータと、トレーニング用子宮内システムと、を含むトレーニングキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、子宮内システムのためのトレーニング用インサータに関し、該子宮内システムは、本体および収去用ストリングを含む。また、本発明は、トレーニングキットに関する。
【背景技術】
【０００２】
本体および収去用ストリングを含む子宮内システムは、数十年にわたって使用されている。これらは、一般に、特にこの目的のために設計されたインサータを使用して子宮内に挿入される。医師が子宮内システムの挿入をトレーニングするためには、長い収去用ストリングを有する子宮内システムを伴う標準インサータが使用されている。実際に、収去用ストリングは、さらなるトレーニングのためのインサータに子宮内システムを再導入するために、子宮内システム自体がインサータから解放された場合でも、インサータの内部に留まる必要がある。そうでなければ、インサータは、一回しかトレーニングに使用することができない。
【０００３】
再利用可能なトレーニング用インサータが存在するが、長い収去用ストリングは、他方の端部、すなわち子宮内システムに接続されていない端部で、緩んでいる。再利用可能なトレーニング用インサータは、トレーニングのためのコストが削減され、廃棄物の量が限られたものになるという利点を有する。ただし、長く、緩んだ収去用ストリングにはいくつかの問題がある。実際、これらは、インサータまたはそれを使用する人の指に容易に絡まり、さらに、これらは、実際の子宮内システムについて（すなわち、収去用ストリングの長さについて）誤った印象収去用ストリングをその人に与える。また、インサータを注意して取り扱わないと、子宮内システムは、完全にインサータから分離してしまうおそれがある。
【０００４】
現行のトレーニング用インサータで遭遇する別の問題は、その限られた使用期間である。実際、人がインサータ内部で子宮内システムを手動で引き戻す必要があるため、多くの場合、過剰な力が使用され、結果として、子宮内システム、インサータ、またはその両方が破損したり、子宮内システムから収去用ストリングが外れたりする。トレーニング用インサータを2回または3回使用することができる場合もある。また、トレーニング用インサータは、本物の子宮内システムを挿入するために患者に使用されるインサータよりもより正確なユーザ指示を必要としているようであり、このため、医師に対して、使用が困難であるという誤った印象を作り出している。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、使用が容易であり、複数回使用することができる、より信頼性の高いトレーニング用インサータを提供することである。本発明の別の目的は、患者のために使用されるインサータとは明確かつ容易に識別できる程度に異なっているトレーニング用インサータを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、添付の独立請求項に係るトレーニング用インサータに関するものである。従属請求項は、本発明のいくつかの実施形態を開示している。
【０００７】
本発明に係る典型的なトレーニング用インサータは、本体および収去用ストリングを含む子宮内システムのためのものであり、このトレーニング用インサータは、
−第1端部および第2端部を有するハンドルと、
−第1端部および第2端部を有する挿入管であって、ハンドルと接続されて配置された、子宮内システムを受容するための、挿入管と、
−挿入管の内部に配置されたプランジャと、
−子宮内システムを押し出すためにプランジャに対して挿入管を移動させるための第1手段と
を含んでいる。
【０００８】
典型的なトレーニング用インサータは、インサータに収去用ストリングを取り付け；収去用ストリングを介して子宮内システムを引き戻し；かつ収去用ストリングを格納するための、第2手段をさらに含んでいる。
【０００９】
また、本発明は、本発明に係るトレーニング用インサータ、およびトレーニング用子宮内システムを含むトレーニングキットに関するものである。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】第1位置にトレーニング用子宮内システムを有する第1実施形態に係るトレーニング用インサータを示す図である。
【図２】第2位置にトレーニング用子宮内システムを有する第1実施形態に係るトレーニング用インサータを示す図である。
【図３】第3位置にトレーニング用子宮内システムを有する第1実施形態に係るトレーニング用インサータを示す図である。
【図４】第2実施形態に係るトレーニング用インサータを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本発明に係る典型的なトレーニング用インサータは、このように、本体および収去用ストリングを含む子宮内システムのためのものであり、このトレーニング用インサータは、
−第1端部および第2端部を有するハンドルと、
−第1端部および第2端部を有する、ハンドルと接続して配置された、子宮内システムを受容するための、挿入管と、
−挿入管の内部に配置されたプランジャと、
−子宮内システムを押し出すためにプランジャに対して挿入管を移動させるための第1手段と
を含んでいる。
【００１２】
典型的なトレーニング用インサータは、インサータに収去用ストリングを取り付け；収去用ストリングを介して子宮内システムを引き戻し；かつ収去用ストリングを格納するための、第2手段をさらに含んでいる。
【００１３】
トレーニング用インサータは、このように、実際の子宮内システムのためのインサータ、すなわち、患者に使用されるもの（「本物の」インサータ）に含まれるすべての部分を含んでいる。ただし、トレーニング用インサータは、現行のトレーニング用インサータで遭遇する問題を少なくともほとんど克服することを可能にする第2手段も含む。実際に、第2手段は、収去用ストリングをインサータに取り付けることにより、トレーニング用インサータから子宮内システムが完全に分離してしまうのを防止する。また、第2手段は、トレーニングのために再度使用できるように、挿入管の内部で子宮内システムを引き戻すために使用される。また、第2手段は、過剰な力が子宮内システム引き戻すために使用され得ないように、設計されているため、子宮内システムまたはトレーニング用インサータの破損や、子宮内システムから収去用ストリングが外れることを防止する。さらに、第2手段は、例えば、収去用ストリングがユーザに見えないように、そしてユーザの指に絡まれ得ないように、収去用ストリングを格納する。
【００１４】
典型的なトレーニング用インサータでは、ハンドル、挿入管、およびプランジャそれぞれの長手軸が、同一であるか、または互いに平行である。また、一般に、第1端部は同じ側にあり、第2端部も同様である。挿入管を、固定式または可動式のいずれかでハンドルに取り付けることができ、以下でより詳細に説明するように、挿入管を移動させるための第1手段は、例えば、ノブまたはスライダであってもよい。このようなインサータのいくつかの実施形態は、以下にだけでなく、欧州特許第2352740号明細書、欧州特許第2349143号明細書、欧州特許第2352469号明細書、および国際公開第2012/056105号パンフレットにも説明されており、その関連する内容のすべてが、参照により本明細書に組み込まれている。
【００１５】
一実施形態によれば、前記第2手段は、収去用ストリングを格納するためのスプールを含み、子宮内システムの引き戻しは、スプールを回転させ、それによって、スプールの周りの収去用ストリングを巻くことによって行われる。第2手段は、このように、周りに収去用ストリングを配置することができるスプールを含んでもよい。好ましくは、第2手段は、スプールに取り付けられた前記スプールを回転させるためのディスクも含む。ディスクはハンドルの外側に配置されてもよく、一方で、スプールは、ハンドルの内部に配置されている。これは、トレーニング用インサータが「本物の」インサータの外観と著しく異なる外観を有するという事実を、さらに強める。ディスクは、所望のように、固定されていてもよく、または取り外し可能であってもよい。
【００１６】
別の実施形態によれば、前記第2手段は、ハンドルに配置された、収去用ストリングを格納するための可動スティックを含み、子宮内システムの引き戻しが、ハンドルから外側にスティックを引くことによって行われる。このようなスティックは、このように、収去用ストリングを格納するための手段を備え、例えば、収去用ストリングの端部が、スティックの遠位端（すなわち、挿入管からさらに遠くに離れたスティックの端部）に取り付けられ、好ましくは、長手方向の空洞または類似のものでのスティックの長さに沿って延びるように配置されている。そして、このような空洞または類似のものは、スティックが移動されるときに、収去用ストリングが絡まないようにするのに役立つことになる。好ましい実施形態では、スティックは2つの部分とスティックの内部に配置された収去用ストリングで構成されている。本実施形態では、スティックを引くことにより子宮内システムがインサータに再び入るような、スティックの長さが必要とされる。また、スティックを、ハンドルの内部またはその外側表面のいずれかに配置することができる。ハンドルの内部に配置される場合、「本物の」インサータからトレーニング用インサータを視覚的に異なるようにするために、子宮内システムがインサータから出ているときでも、スティックの一部はハンドルから突出しているのが好ましい。
【００１７】
さらに別の実施形態によれば、前記第2手段は、ハンドルに着脱可能に取り付けられている。また、第2手段は、ハンドルに固定式に取り付けられてもよい。
【００１８】
上述のように、トレーニング用インサータは、実際のインサータのすべての特徴を有することができる。例えば、ハンドルは、その第1端部に長手方向開口部を有していてもよく、前記開口部は、インサータ、第1端部、および第2端部それぞれの長手軸に平行な長手軸を有し、ハンドルは、前記長手方向開口部に配置され、前記第1端部および第2端部を有する可動スライダをさらに含み、このスライダは第1手段として機能する。スライダは、このように、子宮内システムを押し出すためにプランジャに対して挿入管を移動させるための手段である。別の実施形態によると、挿入管の第2端部は、ハンドルに取り付けられている。トレーニング用インサータは、挿入管上に配置されたフランジをさらに含むことができ、このフランジは、正確な挿入深さを設定するために使用される。
【００１９】
トレーニング用インサータは、子宮内システムの収去用ストリングを介してプランジャに対して子宮内システムを可逆的にロックするためのロック手段をさらに備えていてもよく、前記ロック手段は、第1手段および／または挿入管によって制御可能である。収去用ストリングが緩んでいる前述のトレーニング用インサータと比較して、本発明のトレーニング用インサータの特別な利点は、ロック手段がロックされている場合に、子宮内システムの引き戻しを妨げることができ、さらにこれにより、トレーニング用インサータまたは子宮内システムの破損を免れ得る点である。
【００２０】
また、本発明は、本発明に係るトレーニング用インサータ、およびトレーニング用子宮内システムを含むトレーニングキットに関するものである。トレーニング用子宮内システムは、実際の子宮内システムと同じサイズおよび形状を有しているが、薬物を含まないシステムを意味している。このようなシステムは、例えば、医師のトレーニングのために、Mirena（登録商標）などの子宮内システムに関連して提供されてもよい。キットは、子宮内システムの挿入を実施するための膣および子宮をシミュレートするモデルをさらに含んでもよい。
【００２１】
〔図面の詳細な説明〕
図1は、第1位置におけるトレーニング用子宮内システムを有する第1実施形態に係るトレーニング用インサータを示している。トレーニング用インサータ1は、第1端部3および第2端部4を有するハンドル2と、第1端部6および第2端部7を有する挿入管5を含み、子宮内システムを受容するために、ハンドルと接続されて配置されている。実際、挿入管5の第2端部7は、ハンドル2の第1端部3に取り付けられている。本実施形態では、挿入管はまた、目盛マーキングの付いた領域と、挿入深さを設定するために使用されるフランジ8を含んでいる。インサータはまた、挿入管の内部に配置されたプランジャ（図示せず）と、子宮内システムを押し出すためにプランジャに対して挿入管を移動させる第1手段とを含んでいる。本実施形態では、第1手段は、ハンドルの開口部10内に配置されたノブ9の形態である。トレーニング用子宮内システムの本体11は、そのステムが挿入管の内部にあり、そのT字型のウィングが挿入管の外側にあるように配置されている。したがって、第1手段（すなわち、ノブ9）が開口部10の途中にあるとき、トレーニング用子宮内システムの本体11は、挿入されている過程にある。
【００２２】
トレーニング用インサータ1は、その第2端部4に、ハンドル2に配置された第2手段14をさらに含み、その第2手段14は、スプール（ハンドルの内部にあり、図示せず）と、スプールを回転させるためのディスク15を含んでいる。第2手段14は、このように、収去用ストリングをインサータに取り付け、ディスク15ひいてはスプールを回転させることによって収去用ストリングを介して子宮内システムを引き戻し、そして、スプールの周りに収去用ストリングを格納する機能を実行する。ディスクはまた、ディスクの回転の方向を示す矢印16の形態で視覚的補助を含んでいる。
【００２３】
図2は、第2位置におけるトレーニング用子宮内システムを有する第1実施形態に係るトレーニング用インサータを示しており、トレーニング用子宮内システムは、完全にトレーニング用インサータの内部にあり、第1手段（すなわち、ノブ9）は、ハンドルの第1端部にある。
【００２４】
図3は、第3位置におけるトレーニング用子宮内システムを有する第1実施形態に係るトレーニング用インサータを示している。トレーニング用子宮内システムのステム12とT字型のウィング13は、この図に明らかであり、収去用ストリング17も同様である。この図では、トレーニング用子宮内システムは挿入されており、すなわちインサータから出されており、第1手段（ノブ9）は、ハンドルの第2端部の方向のその初期位置に既に引き戻されている。その後、トレーニングしている人は、トレーニング用子宮内システムの本体11が挿入管5に再び入るように、ディスク15を回転させるだけでよい。一般的に、トレーニング用子宮内システムは、T字型のウィング13の先端のみが見える状態まで挿入管5に再び入れられる。
【００２５】
図4は、第2実施形態に係るトレーニング用インサータを示している。本実施形態では、第2手段18は、ハンドルに配置された収去用ストリングを格納するための可動スティック19を含んでいる。本実施形態では、子宮内システムの引き戻しは、ハンドル2から外側にスティック19を引くことによって行われる。他の点では、トレーニング用インサータは、第1実施形態と同様に機能する。
【符号の説明】
【００２６】
1  トレーニング用インサータ
2  ハンドル
3  第1端部
4  第2端部
5  挿入管
6  第1端部
7  第2端部
8  フランジ
9  ノブ
10  開口部
11  本体
12  ステム
13  T字型のウィング
14  第2手段
15  ディスク
16  矢印
17  収去用ストリング
18  第2手段
19  スティック
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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