(57)【要約】  患者の気道の入口へ所定量の加圧空気または呼吸用ガスを送出するための患者インタフェースであって、保持構造体と該保持構造体に取り外し不能に接続されるシール形成構造体とを含むクッション部材と、保持構造体に取り付け可能なフレーム部材と、フレーム部材に取り付け可能な位置決め安定化構造体と、を備える患者インタフェース。
2016503700.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
睡眠呼吸障害を処置するために加圧ガスを患者へ送出するための患者インタフェースにおいて、
患者の両方の鼻孔へ加圧ガスを供給するための鼻開口とプレナムチャンバとが一体に形成されたシール形成構造体であって、前記プレナムチャンバがプレナム接続領域を含み、前記シール形成構造体が患者の鼻の下方外周にわたって鼻梁よりも下側でシールするように構成された、シール形成構造体と、
前記プレナム接続領域に解放可能に取り付けることができるフレームと、
前記フレームと一体に形成された接続ポートと、
前記接続ポートで前記フレームに取り外し不能に結合されたガス送出チューブと、
を備え、前記ガス送出チューブが、
複数の隣り合うコイルから構成された螺旋コイルであって、前記コイルのそれぞれが、幅によって離間されるとともに、コイル直径を規定する外面を有する、螺旋コイルと、
前記螺旋コイルと同軸であって、前記複数の隣り合うコイルのうちの隣り合うコイル間で前記螺旋コイルに取り付けられるとともに、前記複数の隣り合うコイルのうちの隣り合うコイル間で径方向外側に延在する少なくとも１つの折り曲げ部を有し、前記少なくとも１つの折り曲げ部が所定の折り曲げ線によって規定される、材料のウェブと、
を備える患者インタフェース。
【請求項２】
前記少なくとも１つの折り曲げ部の頂点が折り曲げ部直径を規定し、
前記ガス送出チューブが中立状態にあるときに、前記コイル直径が前記折り曲げ部直径にほぼ等しく、かつ前記中立状態では隣り合うコイルが互いから離間され、
前記ガス送出チューブは、３つの異なる状態、すなわち、前記ガス送出チューブが中立長さを有する中立状態、前記ガス送出チューブがその長手方向軸線に沿って前記中立長さよりも長い伸張長さまで伸ばされる伸長状態、および前記ガス送出チューブがその長手方向軸線に沿って前記中立長さよりも短い圧縮長さまで圧縮される圧縮状態のうちの１つを成す、請求項１に記載の患者インタフェース。
【請求項３】
前記材料のウェブは、前記ガス送出チューブの少なくとも１つの長さ方向部分に沿って径方向外側に延在する少なくとも１つの折り曲げ部を備える請求項２に記載の患者インタフェース。
【請求項４】
前記材料のウェブは、前記ガス送出チューブが前記中立状態にあるときに前記螺旋コイルから前記少なくとも１つの折り曲げ部の頂点へと増大する傾斜角を有する請求項２または３に記載の患者インタフェース。
【請求項５】
前記材料のウェブは、所定の折り曲げ線付近に非対称な断面形状を有する請求項２から４のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
【請求項６】
前記所定の折り曲げ線は、前記複数の隣り合うコイルのうちの隣り合うコイル間で均等に離間される請求項２から５のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
【請求項７】
複数の隣り合うコイルのうちの隣り合うコイルを離間させる幅は、前記ガス送出チューブが前記中立状態にあるときの前記螺旋コイルの幅にほぼ等しい請求項２から６のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
【請求項８】
前記螺旋コイルは、前記材料のウェブの前記少なくとも１つの折り曲げ部よりも大きい前記ガス送出チューブの表面積割合を占める請求項２から７のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
【請求項９】
前記螺旋コイルの外側部分が丸みを帯びた外形を有する請求項２から８のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
【請求項１０】
前記螺旋コイルは、前記材料のウェブよりも大きい厚さを有する請求項２から９のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
【請求項１１】
前記材料のウェブが略一様な厚さを有する請求項２から１０のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
【請求項１２】
前記螺旋コイルは、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）または熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）を備え、及び／又は、
前記材料のウェブは、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）または熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）を備える、請求項２から１１のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
【請求項１３】
前記ガス送出チューブは、前記フレームを前記ガス送出チューブにインサート成形することによって前記接続ポートで前記フレームに対して取り外し不能に結合される請求項２から１２のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
【請求項１４】
前記材料のウェブおよび前記螺旋コイルは、前記ガス送出チューブの一様な連続する内面を形成するように結合される請求項２から１３のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
【請求項１５】
少なくとも１つの折り曲げ部は、前記複数の隣り合うコイルのうちの１つおきのコイル間で径方向外側に延在する請求項２から１４のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
【請求項１６】
前記シール形成構造体は、患者の鼻の頂部を受けるための陥凹部を含む請求項１から１５のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
【請求項１７】
前記シール形成構造体が前記陥凹部よりも上側に位置される順応領域を備え、前記順応領域は、前記シール形成構造体の残りの部分と比べて薄くかつ可撓性がある請求項１６に記載の患者インタフェース。
【請求項１８】
前記シール形成構造体は、発泡体、ゲル、及び／又は、低デュロメータシリコーンを備える請求項１から１７のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
【請求項１９】
前記シール形成構造体は、前記鼻開口の周囲の所定の位置で厚さが変化する請求項１から１８のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
【請求項２０】
前記シール形成構造体は、前記鼻開口の周囲で対称的に延在する一対の突出端部を備え、各突出端部は、鼻翼が患者の顔面につながる患者の顔面領域に対してシールするように構成される請求項１から１９のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
【請求項２１】
前記シール形成構造体は、各突出端部に対応するとともに各突出端部を支持するように構造化される一対の突出端部支持部分を備え、
前記一対の突出端部支持部分は、少なくとも一部が前記シール形成構造体によって規定されるガスチャンバ内へ延在する、請求項１から２０のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
【請求項２２】
前記シール形成構造体の下部は、患者の上唇に対してシールするとともに患者の上唇の曲率に従うべく弛緩状態で凹状である請求項１から２１のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
【請求項２３】
前記シール形成構造体は、該シール形成構造体が空気圧シールを形成するべく患者の鼻と係合されるときに前記シール形成構造体の潰れを防止するために二重壁クッションを備える請求項１から２２のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
【請求項２４】
睡眠呼吸障害を処置するために加圧ガスを患者へ送出するための患者インタフェースにおいて、
患者の両方の鼻孔へ加圧ガスを供給するための鼻開口とプレナムチャンバとが一体に形成されたシール形成構造体であって、前記プレナムチャンバがプレナム接続領域を含み、かつ前記シール形成構造体が患者の鼻の下方外周にわたって鼻梁よりも下側でシールするように構成される、シール形成構造体と、
前記プレナム接続領域に解放可能に取り付けることができるフレームであって、前記フレームが第１の材料を含む、フレームと、
第２の材料を含む一対のリジダイザアームであって、前記第２の材料が前記第１の材料とは異なる、一対のリジダイザアームと、
を備え、
前記フレームと前記一対のリジダイザとが取り外し不能に接続される、患者インタフェース。
【請求項２５】
前記第１の材料は、前記第２の材料よりも相対的に弾性的可撓性がある請求項２４に記載の患者インタフェース。
【請求項２６】
前記フレームは、機械的連結を形成するべく前記一対のリジダイザアームにオーバーモールドされる請求項２４または２５に記載の患者インタフェース。
【請求項２７】
機械的連結は、前記フレームの材料によってオーバーモールドされる前記一対のリジダイザアームのそれぞれから延在する封入可能部分を備える請求項２４から２６のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
【請求項２８】
前記封入可能部分がフックと屈曲部の一部とを有する請求項２７に記載の患者インタフェース。
【請求項２９】
前記第１の材料が前記第２の材料と一体に結合されるべく使用できる請求項２４から２８のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
【請求項３０】
前記第１の材料が熱可塑性ポリエステルエラストマーであり、前記第２の材料が熱可塑性高分子である請求項２４から２９のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
【請求項３１】
前記熱可塑性高分子がポリプロピレン（ＰＰ）である請求項３０に記載の患者インタフェース。
【請求項３２】
前記第１の材料が繊維強化複合ポリプロピレン材料であり、かつ前記第２の材料がポリプロピレンである請求項２４から３１のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
【請求項３３】
前記一対のリジダイザアームのそれぞれは、位置決め安定化構造体のストラップのポケット状端部を保持するように構成される突出端部を含み、かつ前記突出端部が前記フレーム付近にある請求項２４から３２のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
【請求項３４】
前記第１の材料が拡張できず、前記一対のリジダイザアームのそれぞれは、それが他の平面と比べて患者のフランクフォート水平面と略平行な平面内でより可撓性があるように構造化される請求項２４から３３のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
【請求項３５】
前記リジダイザアームのそれぞれは、
患者の頬形状にほぼ従うように曲率を有する本体と、
前記フレームに接続するように構成される接続部であって、前記接続部が前記リジダイザアームの遠位端に位置される、接続部と、
を備える請求項２４から３４のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
【請求項３６】
前記接続部は、少なくとも１つの突出部と、前記フレームに接続するようにオーバーモールドされるべく構成される少なくとも１つの空隙とを備える請求項３５に記載の患者インタフェース。
【請求項３７】
前記シール形成構造体は、患者の鼻の頂部を受けるための陥凹部を含む請求項２４から３６のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
【請求項３８】
前記シール形成構造体が前記陥凹部よりも上側に位置される順応領域を備え、前記順応領域は、前記シール形成構造体の残りの部分と比べて薄くかつ可撓性がある請求項３７に記載の患者インタフェース。
【請求項３９】
前記シール形成構造体は、発泡体、ゲル、及び／又は、低デュロメータシリコーンを備える請求項２４から３８のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
【請求項４０】
前記シール形成構造体は、前記鼻開口の周囲の所定の位置で厚さが変化する請求項２４から３９のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
【請求項４１】
前記シール形成構造体は、前記鼻開口の周囲で対称的に延在する一対の突出端部を備え、各突出端部は、鼻翼が患者の顔面につながる患者の顔面領域に対してシールするように構成される請求項２４から４０のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
【請求項４２】
前記シール形成構造体は、各突出端部に対応するとともに各突出端部を支持するように構造化される一対の突出端部支持部分を備え、
前記一対の突出端部支持部分は、少なくとも一部が前記シール形成構造体によって規定されるガスチャンバ内へ延在する、請求項２４から４１のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
【請求項４３】
前記シール形成構造体の下部は、患者の上唇に対してシールするとともに患者の上唇の曲率に従うべく弛緩状態で凹状である請求項２４から４２のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
【請求項４４】
前記シール形成構造体は、該シール形成構造体が空気圧シールを形成するべく患者の鼻と係合されるときに前記シール形成構造体の潰れを防止するために二重壁クッションを備える請求項２４から４３のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
【請求項４５】
睡眠呼吸障害を処置するために加圧ガスを患者へ送出するための患者インタフェースにおいて、
患者の両方の鼻孔へ加圧ガスを供給するための鼻開口とプレナムチャンバとが一体に形成されたシール形成構造体であって、前記プレナムチャンバがプレナム接続領域を含み、前記シール形成構造体が患者の鼻の下方外周にわたって鼻梁よりも下側でシールするように構成される、シール形成構造体と、
前記プレナム接続領域に解放可能に取り付けることができるフレームと、
前記フレームと一体に形成される接続ポートと、
呼気を流出するための少なくとも１つのベントであって、前記ベントが前記フレームに取り外し不能に接続される、少なくとも１つのベントと、
を備え、
前記少なくとも１つのベントは、プラスチック繊維を交絡させることによって形成された布からつくられ、前記布が所定の大きさの気孔率を有する、患者インタフェース。
【請求項４６】
前記少なくとも１つのベントは、前記接続ポートの両側で前記フレームに対して取り外し不能に接続される２つのベントを備える請求項４５に記載の患者インタフェース。
【請求項４７】
前記２つのベントは、第１の気流速度を有する第１のベントと、前記第１の気流速度とは異なる第２の気流速度を有する第２のベントと、を備える請求項４５または４６に記載の患者インタフェース。
【請求項４８】
前記第１の気流速度および前記第２の気流速度は、前記第１の気流速度と前記第２の気流速度との平均気流速度が所定の範囲内にあるように選択される請求項４７に記載の患者インタフェース。
【請求項４９】
前記第１の気流速度及び／又は前記第２の気流速度は、前記第１のベント及び／又は前記第２のベントの一部をそれぞれ所定の大きさの気孔率まで熱かしめすることによって得られる請求項４７に記載の患者インタフェース。
【請求項５０】
前記プラスチック繊維は、ポリプロピレン、織りポリプロピレン材料、ポリカーボネート、ナイロン、および、ポリエチレンから成るグループからのいずれか１つからの熱可塑性高分子により形成される請求項４５から４９のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
【請求項５１】
前記少なくとも１つのベントは、オーバーモールド、共射出成形、および、ツーショット（２Ｋ）射出成形から成るグループからのいずれか１つを使用して分子付着により前記フレームに取り外し不能に接続される請求項４５から５０のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
【請求項５２】
前記少なくとも１つのベントが半円形状またはＤ形状を有する請求項４５から５１のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
【請求項５３】
前記シール形成構造体は、患者の鼻の頂部を受けるための陥凹部を含む請求項４５から５２のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
【請求項５４】
前記シール形成構造体が前記陥凹部よりも上側に位置される順応領域を備え、前記順応領域は、前記シール形成構造体の残りの部分と比べて薄くかつ可撓性がある請求項５３に記載の患者インタフェース。
【請求項５５】
前記シール形成構造体は、発泡体、ゲル、及び／又は、低デュロメータシリコーンを含む請求項４５から５４のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
【請求項５６】
前記シール形成構造体は、前記鼻開口の周囲の所定の位置で厚さが変化する請求項４５から５５のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
【請求項５７】
前記シール形成構造体は、前記鼻開口の周囲で対称的に延在する一対の突出端部を備え、各突出端部は、鼻翼が患者の顔面につながる患者の顔面領域に対してシールするように構成される請求項４５から５６のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
【請求項５８】
前記シール形成構造体は、各突出端部に対応するとともに各突出端部を支持するように構造化される一対の突出端部支持部分を備え、
前記一対の突出端部支持部分は、少なくとも一部が前記シール形成構造体によって規定されるガスチャンバ内へ延在する、請求項４５から５７のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
【請求項５９】
前記シール形成構造体の下部は、患者の上唇に対してシールするとともに患者の上唇の曲率に従うべく弛緩状態で凹状である請求項４５から５８のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
【請求項６０】
前記シール形成構造体は、該シール形成構造体が空気圧シールを形成するべく患者の鼻と係合されるときに前記シール形成構造体の潰れを防止するために二重壁クッションを備える請求項４５から５９のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
【請求項６１】
患者インタフェース装置のための位置決め安定化構造体において、
少なくとも１つのストラップと、
少なくとも１つのリジダイザアームであって、前記少なくとも１つのリジダイザアームが、本体と、前記本体をマスクフレームに接続するための延在部と、を含む、少なくとも１つのリジダイザアームと、
を備え、
前記位置決め安定化構造体は、前記少なくとも１つのストラップの少なくとも硬化される部分が前記少なくとも１つのリジダイザアームに対して移動できるようにする所定の形状を前記少なくとも１つのリジダイザアームが前記少なくとも１つのストラップの硬化される部分で前記少なくとも１つのストラップに対して与えるように、前記少なくとも１つのストラップと前記少なくとも１つのリジダイザアームとを互いに対して位置決めするように配置され、
前記延在部は、患者の矢状面と平行な平面内で前記マスクフレームに対する前記少なくとも１つのリジダイザアームの動きを防止するように構成される、位置決め安定化構造体。
【請求項６２】
前記延在部は、患者のフランクフォート水平面と平行な平面内で前記少なくとも１つのリジダイザアームの屈曲を可能にするように構成される請求項６１に記載の位置決め安定化構造体。
【請求項６３】
前記少なくとも１つのリジダイザアームは、前記少なくとも１つのストラップの限られた領域で前記少なくとも１つのストラップに取着される請求項６１または６２に記載の位置決め安定化構造体。
【請求項６４】
前記限られた領域は、前記少なくとも１つのストラップのポケットまたはスリーブ開口と隣り合う請求項６３に記載の位置決め安定化構造体。
【請求項６５】
前記延在部は、幅が前記本体の最も幅広い部分にほぼ等しい請求項６１から６４のいずれか一項に記載の位置決め安定化構造体。
【請求項６６】
前記少なくとも１つのリジダイザアームは、マスクフレームから患者の頬骨に近い位置または頬骨の下側の位置まで延在するように形成される請求項６１から６５のいずれか一項に記載の位置決め安定化構造体。
【請求項６７】
前記少なくとも１つのリジダイザアームは、三日月形状を成す側面外形を有する請求項６１から６６のいずれか一項に記載の位置決め安定化構造体。
【請求項６８】
前記少なくとも１つのリジダイザアームの端部が前記少なくとも１つのストラップに取着され、
前記少なくとも１つのリジダイザアームは、裁縫、溶着、接着、熱かしめ、クランプ、ボタン掛け、端部上にわたってカバーをスナップ留めすること、及び／又は、外部部品にスナップ留めすることによって、少なくとも１つのストラップに取着される、請求項６１から６７のいずれか一項に記載の位置決め安定化構造体。
【請求項６９】
前記少なくとも１つのストラップは、前記少なくとも１つのリジダイザアームの屈曲、ラダーロッククリップ、バックル接続、および、フックアンドループ接続のうちの少なくとも１つによって、前記位置決め安定化構造体の長さを調節できるように実質的に弾力性がない請求項６１から６８のいずれか一項に記載の位置決め安定化構造体。
【請求項７０】
与えられる所定の形状は、前記位置決め安定化構造体の圧力を着用者の顔面の所定の部分へ方向付ける請求項６１から６９のいずれか一項に記載の位置決め安定化構造体。
【請求項７１】
前記少なくとも１つのリジダイザアームは、伸張することができないとともに、前記少なくとも１つのストラップよりも相対的に大きい剛性を有する請求項６１から７０のいずれか一項に記載の位置決め安定化構造体。
【請求項７２】
患者の顔面の両側に対称的に配置される２つ以上のリジダイザアームを更に備える請求項６１から７１のいずれか一項に記載の位置決め安定化構造体。
【請求項７３】
前記少なくとも１つのリジダイザアームが前記少なくとも１つのストラップから完全に取り外し可能である請求項６１から７２のいずれか一項に記載の位置決め安定化構造体。
【請求項７４】
前記少なくとも１つのストラップが２つのポケットを備え、前記各ポケットは、前記少なくとも１つのストラップを前記リジダイザアームに解放可能に固定するために１つのリジダイザアームを受ける請求項６１から７３のいずれか一項に記載の位置決め安定化構造体。
【請求項７５】
前記少なくとも１つのストラップが少なくとも１つの保持手段を備え、前記保持手段は、前記少なくとも１つのリジダイザアームを受けて前記少なくとも１つのリジダイザアームを所定位置に保持するためのループ、スリーブ、及び／又は、ポケットを備える請求項６１から７４のいずれか一項に記載の位置決め安定化構造体。
【請求項７６】
前記少なくとも１つのリジダイザアームが少なくとも１つの保持手段を備え、前記保持手段は、前記少なくとも１つのストラップを受けて前記少なくとも１つのストラップを所定位置に保持するためのループ、スリーブ、及び／又は、ポケットを備える請求項６１から７５のいずれか一項に記載の位置決め安定化構造体。
【請求項７７】
前記少なくとも１つのリジダイザアームは、前記少なくとも１つのストラップに設けられる案内要素に取着される請求項６１から７６のいずれか一項に記載の位置決め安定化構造体。
【請求項７８】
前記案内要素は、前記少なくとも１つのリジダイザアームが入り込んで延在する或いは通過して延在するループ状部またはシース状部あるいは通路あるいはポケットである請求項７７に記載の位置決め安定化構造体。
【請求項７９】
前記案内要素は、前記少なくとも１つのリジダイザアームに対する前記少なくとも１つのストラップの長手方向の拡張または収縮を可能にし、及び／又は、前記少なくとも１つのストラップに対する前記少なくとも１つのリジダイザアームのほぼ自由な移動或いは遊動を可能にする請求項７７に記載の位置決め安定化構造体。
【請求項８０】
前記延在部が前記マスクフレームに対して取り外し不能に固定され、かつ前記本体が前記延在部から取り外し可能である請求項６１から７９のいずれか一項に記載の位置決め安定化構造体。
【請求項８１】
前記延在部と前記本体とが一体を成し、前記延在部が前記マスクフレームから取り外し可能である請求項６１から７９のいずれか一項に記載の位置決め安定化構造体。
【請求項８２】
大気圧に対して持続的に陽圧の呼吸用ガス流を少なくとも患者の鼻孔の入口を含む患者の気道への入口にシール状態で送出するための患者インタフェースシステムにおいて、患者インタフェースは、睡眠呼吸障害を改善するために、患者が眠っている間、患者の呼吸サイクルの全体にわたって、使用時の大気圧よりも約４ｃｍＨ２Ｏ〜約３０ｃｍＨ２Ｏ上回る範囲内に治療圧を維持するように構成され、前記患者インタフェースシステムは、
請求項６１から８１のいずれか一項に記載の位置決め安定化構造体と、
患者インタフェースと、
を備え、
前記患者インタフェースは、
少なくとも患者の両方の鼻孔と使用時に大気圧を上回る圧力で加圧されるプレナムチャンバとに対して加圧ガスを供給するためのシール形成構造体であって、前記シール形成構造体と前記プレナムチャンバとが一体に形成され、前記プレナムチャンバがプレナム接続領域を含み、前記シール形成構造体が患者の鼻の下方外周にわたって鼻梁よりも下側でシールするように構成される、シール形成構造体と、
患者により吐き出されるＣＯ２の再呼吸を最小限に抑えるために、患者が吐き出すＣＯ２の前記患者インタフェースの外部への流れを許容するように構成されるガス流出ベントと、
前記プレナム接続領域に解放可能に取り付けることができるフレームと、
を備える患者インタフェースシステム。
【請求項８３】
患者の気道の入口へ所定量の加圧空気または呼吸用ガスを送出するための患者インタフェースのためのクッション部材において、
繰り返し可能なフレーム部材との係合およびフレーム部材からの離脱のための保持構造体と、
患者の両方の鼻孔へ加圧ガスを供給するための鼻開口とプレナムチャンバとが一体に形成されたシール形成構造体であって、前記シール形成構造体が患者の鼻の下方外周にわたって鼻梁よりも下側でシールするように構成され、かつ前記シール形成構造体および前記プレナムチャンバが前記保持構造体に取り外し不能に接続される、シール形成構造体と、
を備え、
前記シール形成構造体が第１の材料から形成され、かつ前記保持構造体は前記第１の材料とは異なる機械的特性を有する第２の材料から形成され、前記第２の材料が前記第１の材料よりも硬質であり、
前記クッション部材内の空気圧の増大は、前記シール形成構造体と前記フレーム部材との間のシール力を高める、クッション部材。
【請求項８４】
前記第１の材料がシリコーンであり、かつ前記第２の材料は、前記第１の材料よりも高いデュロメータを有するシリコーンである請求項８３に記載のクッション部材。
【請求項８５】
前記保持構造体と前記シール形成構造体との間に位置されるプレナムチャンバを更に備える請求項８３または８４に記載のクッション部材。
【請求項８６】
前記第２の材料から形成されるフレーム部材を更に備える請求項８３から８５のいずれか一項に記載のクッション部材。
【請求項８７】
前記第１の材料は、前記シール形成構造体が指圧に容易に順応できるようにし、かつ前記第２の材料は、前記保持構造体が指圧に容易に順応しないようにする請求項８３から８６のいずれか一項に記載のクッション部材。
【請求項８８】
前記シール形成構造体は、患者の鼻の頂部を受けるための陥凹部を含む請求項８３から８７のいずれか一項に記載のクッション部材。
【請求項８９】
前記シール形成構造体が前記陥凹部よりも上側に位置される順応領域を備え、前記順応領域は、前記シール形成構造体の残りの部分と比べて薄くかつ可撓性がある請求項８８に記載のクッション部材。
【請求項９０】
前記シール形成構造体は、発泡体、ゲル、及び／又は、低デュロメータシリコーンを含む請求項８３から８９のいずれか一項に記載のクッション部材。
【請求項９１】
前記シール形成構造体は、前記鼻開口の周囲の所定の位置で厚さが変化する請求項８３から９０のいずれか一項に記載のクッション部材。
【請求項９２】
前記シール形成構造体は、前記鼻開口の周囲で対称的に延在する一対の突出端部を備え、各突出端部は、鼻翼が患者の顔面につながる患者の顔面領域に対してシールするように構成される請求項８３から９１のいずれか一項に記載のクッション部材。
【請求項９３】
前記シール形成構造体は、各突出端部に対応するとともに各突出端部を支持するように構造化される一対の突出端部支持部分を備え、
前記一対の突出端部支持部分は、少なくとも一部が前記シール形成構造体によって規定されるガスチャンバ内へ延在する、請求項８３から９２のいずれか一項に記載のクッション部材。
【請求項９４】
前記シール形成構造体の下部は、患者の上唇に対してシールするとともに患者の上唇の曲率に従うべく弛緩状態で凹状である請求項８３から９３のいずれか一項に記載のクッション部材。
【請求項９５】
前記シール形成構造体は、該シール形成構造体が空気圧シールを形成するべく患者の鼻と係合されるときに前記シール形成構造体の潰れを防止するために二重壁クッションを備える請求項８３から９４のいずれか一項に記載のクッション部材。
【請求項９６】
大気圧に対して持続的に陽圧の呼吸用ガス流を少なくとも患者の鼻孔の入口を含む患者の気道への入口にシール状態で送出するための患者インタフェースにおいて、前記患者インタフェースは、睡眠呼吸障害を改善するために、患者が眠っている間、患者の呼吸サイクルの全体にわたって、使用時に大気圧よりも約４ｃｍＨ２Ｏ〜約３０ｃｍＨ２Ｏ上回る範囲内に治療圧を維持するように構成され、前記患者インタフェースは、
請求項８３から９５のいずれか一項に記載のクッション部材と、
少なくとも患者の鼻気道への入口で治療圧を維持しつつ、前記クッション部材を少なくとも患者の鼻気道への入口を取り囲む領域とシール接触する状態に維持するための位置決め安定化構造体と、
使用時に大気圧を上回る圧力で加圧されるプレナムチャンバと、
患者により吐き出されるＣＯ２の再呼吸を最小限に抑えるために、患者が吐き出すＣＯ２の前記患者インタフェースの外部への流れを許容するように構成されるガス流出ベントと、
を備える、患者インタフェース。
【請求項９７】
呼吸用ガスを患者に与えるための患者インタフェースにおいて、
患者の両方の鼻孔へ加圧ガスを供給するための鼻開口とプレナムチャンバとが一体に形成されたシール形成構造体であって、前記プレナムチャンバがプレナム接続領域を含み、前記シール形成構造体が患者の鼻の下方外周にわたって鼻梁よりも下側でシールするように構成される、シール形成構造体と、
フレーム接続領域とヘッドギア接続領域とを備えるフレームと、
備え、
前記フレーム接続領域は、前記プレナム接続領域で前記プレナムチャンバに取り付けられるように構成され、
シールリップが前記プレナム接続領域と前記フレーム接続領域との間に空気圧シールを形成するようになっている、患者インタフェース。
【請求項９８】
前記フレーム接続領域は、前記プレナム接続領域との接続を容易にするために少なくとも１つの保持機能部を備え、
前記プレナム接続領域は、それに対応する少なくとも１つの保持機能部を受けるために少なくとも１つの相補的な接続領域を備える、請求項９７に記載の患者インタフェース。
【請求項９９】
前記少なくとも１つの保持機能部が鉤状部であり、前記鉤状部が前面と後面とを有し、前記少なくとも１つの相補的な接続領域が引き込み面と保持面とを備える請求項９７または９８に記載の患者インタフェース。
【請求項１００】
前記シール形成構造体は、患者の鼻の頂部を受けるための陥凹部を含む請求項９７から９９のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
【請求項１０１】
前記シール形成構造体が前記陥凹部よりも上側に位置される順応領域を備え、前記順応領域は、前記シール形成構造体の残りの部分と比べて薄くかつ可撓性がある請求項１００に記載の患者インタフェース。
【請求項１０２】
前記シール形成構造体は、発泡体、ゲル、及び／又は、低デュロメータシリコーンを含む請求項９７から１０１のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
【請求項１０３】
前記シール形成構造体は、前記鼻開口の周囲の所定の位置で厚さが変化する請求項９７から１０２のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
【請求項１０４】
前記シール形成構造体は、前記鼻開口の周囲で対称的に延在する一対の突出端部を備え、各突出端部は、鼻翼が患者の顔面につながる患者の顔面領域に対してシールするように構成される請求項９７から１０３のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
【請求項１０５】
前記シール形成構造体は、各突出端部に対応するとともに各突出端部を支持するように構造化される一対の突出端部支持部分を備え、
前記一対の突出端部支持部分は、少なくとも一部が前記シール形成構造体によって規定されるガスチャンバ内へ延在する、請求項９７から１０４のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
【請求項１０６】
前記シール形成構造体の下部は、患者の上唇に対してシールするとともに患者の上唇の曲率に従うべく弛緩状態で凹状である請求項９７から１０５のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
【請求項１０７】
前記シール形成構造体は、該シール形成構造体が空気圧シールを形成するべく患者の鼻と係合されるときに前記シール形成構造体の潰れを防止するために二重壁クッションを備える請求項９７から１０６のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
【請求項１０８】
患者の気道の入口へ所定量の加圧空気または呼吸用ガスを送出するための鼻クレードルマスクのためのクッション部材において、
繰り返し可能なフレーム部材との係合およびフレーム部材からの離脱のための保持構造体と、
患者の両方の鼻孔へ加圧ガスを供給するための鼻開口とプレナムチャンバとが一体に形成されたシール形成構造体であって、前記シール形成構造体が患者の鼻の下方外周にわたって鼻梁よりも下側でシールするように構成され、前記シール形成構造体および前記プレナムチャンバが前記保持構造体に取り外し不能に接続される、シール形成構造体と、
を備え、
前記クッション部材内の空気圧の増大は、前記シール形成構造体と前記フレーム部材との間のシール力を高め、
前記保持構造体と前記フレーム部材との間の保持力は、前記保持構造体を前記フレーム部材から離脱させるための離脱力よりも高い、クッション部材。
【請求項１０９】
前記シール形成構造体は、患者の鼻の頂部を受けるための陥凹部を含む請求項１０８に記載のクッション部材。
【請求項１１０】
前記シール形成構造体が前記陥凹部よりも上側に位置される順応領域を備え、前記順応領域は、前記シール形成構造体の残りの部分と比べて薄く可撓性がある請求項１０９に記載のクッション部材。
【請求項１１１】
前記シール形成構造体は、発泡体、ゲル、及び／又は、低デュロメータシリコーンを含む請求項１０８から１１０のいずれか一項に記載のクッション部材。
【請求項１１２】
前記シール形成構造体は、前記鼻開口の周囲の所定の位置で厚さが変化する請求項１０８から１１１のいずれか一項に記載のクッション部材。
【請求項１１３】
前記シール形成構造体は、前記鼻開口の周囲で対称的に延在する一対の突出端部を備え、各突出端部は、鼻翼が患者の顔面につながる患者の顔面領域に対してシールするように構成される請求項１０８から１１２のいずれか一項に記載のクッション部材。
【請求項１１４】
前記シール形成構造体は、各突出端部に対応するとともに各突出端部を支持するように構造化される一対の突出端部支持部分を備え、
前記一対の突出端部支持部分は、少なくとも一部が前記シール形成構造体によって規定されるガスチャンバ内へ延在する、請求項１０８から１１３のいずれか一項に記載のクッション部材。
【請求項１１５】
前記シール形成構造体の下部は、患者の上唇に対してシールするとともに患者の上唇の曲率に従うべく弛緩状態で凹状である請求項１０８から１１４のいずれか一項に記載のクッション部材。
【請求項１１６】
前記シール形成構造体は、該シール形成構造体が空気圧シールを形成するべく患者の鼻と係合されるときに前記シール形成構造体の潰れを防止するために二重壁クッションを備える請求項１０８から１１５のいずれか一項に記載のクッション部材。
【請求項１１７】
大気圧に対して持続的に陽圧の呼吸用ガス流を少なくとも患者の鼻孔の入口を含む患者の気道への入口にシール状態で送出するための患者インタフェースにおいて、前記患者インタフェースは、睡眠呼吸障害を改善するために、患者が眠っている間、患者の呼吸サイクルの全体にわたって、使用時に大気圧よりも約４ｃｍＨ２Ｏ〜約３０ｃｍＨ２Ｏ上回る範囲内に治療圧を維持するように構成され、前記患者インタフェースは、
請求項１０８から１１６のいずれか一項に記載のクッション部材と、
少なくとも患者の鼻気道への入口で治療圧を維持しつつ、前記クッション部材を少なくとも患者の鼻気道への入口を取り囲む領域とシール接触する状態に維持するための位置決め安定化構造体と、
使用時に大気圧を上回る圧力で加圧されるプレナムチャンバと、
患者により吐き出されるＣＯ２の再呼吸を最小限に抑えるために、患者が吐き出すＣＯ２の前記患者インタフェースの外部への流れを許容するように構成されるガス流出ベントと、
を備える、患者インタフェース。
【請求項１１８】
患者の気道の入口へ所定量の加圧空気または呼吸用ガスを送出するための患者インタフェースのためのクッション部材において、
繰り返し可能なフレーム部材との係合およびフレーム部材からの離脱のための保持構造体と、
患者の両方の鼻孔へ加圧ガスを供給するための鼻開口とプレナムチャンバとが一体に形成されたシール形成構造体であって、前記シール形成構造体が患者の鼻の下方外周にわたって鼻梁よりも下側でシールするように構成され、前記シール形成構造体および前記プレナムチャンバが前記保持構造体に取り外し不能に接続される、シール形成構造体と、
を備え、
前記シール形成構造体は、患者の鼻の頂部を受けるための陥凹部を含み、
前記シール形成構造体は、前記鼻開口の周囲で対称的に延在する一対の突出端部を備え、各突出端部は、鼻翼が患者の顔面につながる患者の顔面領域に対してシールするように構成される、クッション部材。
【請求項１１９】
前記シール形成構造体は、該シール形成構造体が空気圧シールを形成するべく患者の鼻と係合されるときに前記シール形成構造体の潰れを防止するために二重壁クッションを備える請求項１１８に記載のクッション部材。
【請求項１２０】
前記シール形成構造体が前記陥凹部よりも上側に位置される順応領域を備え、前記順応領域は、前記シール形成構造体の残りの部分と比べて薄くかつ可撓性がある請求項１１９に記載のクッション部材。
【請求項１２１】
前記シール形成構造体は、発泡体、ゲル、及び／又は、低デュロメータシリコーンを含む請求項１１８から１２０のいずれか一項に記載のクッション部材。
【請求項１２２】
前記シール形成構造体は、前記鼻開口の周囲の所定の位置で厚さが変化する請求項１１８から１２１のいずれか一項に記載のクッション部材。
【請求項１２３】
前記シール形成構造体は、該シール形成構造体の前記鼻開口に張り出し部を含み、前記張り出し部が前記陥凹部付近に位置される請求項１１８から１２２のいずれか一項に記載のクッション部材。
【請求項１２４】
前記シール形成構造体は、各突出端部に対応するとともに各突出端部を支持するように構造化される一対の突出端部支持部分を備え、
前記一対の突出端部支持部分は、少なくとも一部が前記シール形成構造体によって規定されるガスチャンバ内へ延在する、請求項１１８から１２３のいずれか一項に記載のクッション部材。
【請求項１２５】
前記シール形成構造体の下部は、患者の上唇に対してシールするとともに患者の上唇の曲率に従うべく弛緩状態で凹状である請求項１１８から１２４のいずれか一項に記載のクッション部材。
【請求項１２６】
下部は、前記シール形成構造体の残りの部分に対して減少された材料厚さを有する請求項１１８から１２５のいずれか一項に記載のクッション部材。
【請求項１２７】
大気圧に対して持続的に陽圧の呼吸用ガス流を少なくとも患者の鼻孔の入口を含む患者の気道への入口にシール状態で送出するための患者インタフェースにおいて、
前記患者インタフェースは、睡眠呼吸障害を改善するために、患者が眠っている間、患者の呼吸サイクルの全体にわたって、使用時に大気圧よりも約４ｃｍＨ２Ｏ〜約３０ｃｍＨ２Ｏ上回る範囲内に治療圧を維持するように構成され、前記患者インタフェースは、
請求項１１８から１２６のいずれか一項に記載のクッション部材と、
少なくとも患者の鼻気道への入口で治療圧を維持しつつ、前記クッション部材を少なくとも患者の鼻気道への入口を取り囲む領域とシール接触する状態に維持するための位置決め安定化構造体と、
使用時に大気圧を上回る圧力で加圧されるプレナムチャンバと、
患者により吐き出されるＣＯ２の再呼吸を最小限に抑えるために、患者が吐き出すＣＯ２の前記患者インタフェースの外部への流れを許容するように構成されるガス流出ベントと、
を備える患者インタフェース。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
２（Ｂ）関連出願の相互参照
この出願は、２０１３年１１月１５日に出願された米国仮出願第６１／９０４，９７４号、２０１３年４月３０日に出願された米国仮出願第６１／８１７，６７４号、２０１３年５月１４日に出願された米国仮出願第６１／８２３，１９２号、２０１３年５月１４日に出願された米国仮出願第６１／８２３，３５３号、２０１３年６月２０日に出願された米国仮出願第６１／８３７，５２１号、および、２０１３年６月２７日に出願された米国仮出願第６１／８３９，９１６号の利益を主張する。この出願は、２０１３年１月１６日に出願されたオーストラリア仮出願第２０１３９００１３２号、および、２０１３年１月１８日に出願されたオーストラリア仮出願第２０１３９００１６８号の利益を主張する。この出願は、２１０３年１月１６日に出願されたニュージーランド出願第６０５９０７号の利益を主張する。先に参照された出願のそれぞれは、参照によりその全体が本願に組み入れられる。
【０００２】
３（Ｃ）技術の背景
３．１（１）技術の分野
本技術は、呼吸器疾患の、診断、処置、および、改善のうちの１つ以上に関するとともに、呼吸器疾患を防止するための手順に関する。特に、本技術は、呼吸器疾患を処置するとともに呼吸器疾患を防止するための医療機器および該医療機器の使用に関する。
【背景技術】
【０００３】
３．２（２）関連技術の説明
身体の呼吸器系は、ガス交換を容易にする。鼻および口は、患者の気道への入口を形成する。
【０００４】
気道は一連の分岐管を含み、これらの分岐管は、それらが肺の中へとより深くまで入り込むにつれて、より細くなり、より短くなり、より多くなる。肺の主な機能はガス交換であり、それにより、酸素が空気から静脈血中へと移動できるとともに、二酸化炭素が外部へ移動できる。気管は左右の主気管支へと分かれ、更に、主気管支は最終的に終末細気管支へと分かれる。気管支は、誘導気道を形成するとともに、ガス交換に関与しない。気道の更なる分割は、呼吸細気管支をもたらし、最終的に肺胞をもたらす。肺の肺胞領域は、ガス交換が行われる場所であり、呼吸域と称される。
【０００５】
一連の呼吸器疾患が存在する。
【０００６】
睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）の一形態である閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）は、睡眠中の上部気道の閉塞によって特徴付けられる。それは、異常に小さい上気道と、睡眠中の舌、軟口蓋、および、後口腔咽頭壁の領域における筋緊張の通常の損失との組み合わせに起因する。病状により、罹患患者は、一般に３０〜１２０秒の持続期間にわたって、時として夜ごとに２００〜３００回呼吸を停止する。それにより、しばしば、過度の日中傾眠を引き起こすとともに、循環器疾患および脳損傷を引き起こす場合がある。該症候群は特に中高年の肥満男性に一般的な疾患であるが、罹患者はその問題に気付いていない場合がある。これについては、特許文献１（Sullivan）を参照されたい。
【０００７】
チェーン−ストークス呼吸（ＣＳＲ）は、動脈血の脱酸素および再酸素化の繰り返しを引き起こす、換気量の増大および減少の律動的な交互の周期が存在する患者の呼吸制御器の疾患である。ＣＳＲは、反復性の低酸素症に起因して有害であると考えられる。一部の患者において、ＣＳＲは、重度の睡眠乱れ、交感神経作用の増大、および、後負荷の増大を引き起こす、睡眠からの繰り返し覚醒と関連付けられる。これについては、特許文献２（Berthon-Jones）を参照されたい。
【０００８】
肥満過換気症候群（ＯＨＳ）は、低換気の他の既知の原因がない場合の重度の肥満と覚醒慢性的高炭酸ガス血症との組み合わせとして規定される。症状としては、呼吸困難、起床時の頭痛、および、過度の日中の眠気が挙げられる。
【０００９】
慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）は、特定の特徴を共通して有する任意の一群の下気道疾患を包含する。これらの特徴としては、空気移動に対する抵抗の増大、呼吸の長い呼気相、および、肺の正常な弾力性の喪失が挙げられる。ＣＯＰＤの例は、肺気腫および慢性気管支炎である。ＣＯＰＤは、慢性的なタバコ喫煙（第一危険因子）、職業被爆、空気汚染、および、遺伝因子によって引き起こされる。症状としては、労作時の呼吸困難、慢性咳、および、痰が出ることが挙げられる。
【００１０】
神経筋疾患（ＮＭＤ）は、内在筋病変を介して直接的に或いは神経病変を介して間接的に筋肉の機能を低下させる多くの疾患および病気を包含する広義語である。一部のＮＭＤ患者は、歩行能力の喪失をもたらす進行性筋肉機能障害、車いすに束縛されること、嚥下障害、呼吸筋力低下、および、最終的には呼吸不全による死によって特徴付けられる。神経筋疾患は急速進行性と緩徐進行性とに分けられ得る。すなわち、（ｉ）急速進行性疾患：数か月にわたって悪化して数年内に死をもたらす筋肉機能障害によって特徴付けられる（例えば、十代の若者の筋萎縮側索硬化症（ＡＬＳ）およびデュシェンヌ型筋ジストロフィー（ＤＭＤ））；（ｉｉ）可変進行性または緩徐進行性の疾患：数年にわたって悪化して平均余命をほんの少し減少させる筋肉機能障害によって特徴付けられる（例えば、肢帯筋ジストロフィー、顔面肩甲上腕型筋ジストロフィー、および、筋強直性ジストロフィー）。ＮＭＤにおける呼吸不全の症状としては、逓増的な全身衰弱、嚥下障害、労作時および安静時の呼吸困難、疲労、眠気、起床時の頭痛、および、集中および情緒変化の困難が挙げられる。
【００１１】
胸壁疾患は、呼吸筋と胸郭との間の非効率的な結合をもたらす一群の胸郭変形である。疾患は、通常、拘束性障害によって特徴付けられるとともに、長期高炭酸ガス性呼吸不全を共有する。脊柱側弯症及び／又は脊椎後側弯症が重度の呼吸不全を引き起こす場合がある。呼吸不全の症状としては、労作時の呼吸困難、末梢浮腫、起座呼吸、反復性肺感染症、起床時の頭痛、疲労、睡眠の質の低下、および、食欲低下が挙げられる。
【００１２】
それ以外には、健常人が、呼吸器疾患の発症を防止するためにシステムおよび装置をうまく利用してもよい。
【００１３】
３．２．１  システム
ＳＤＢを処置するために使用される１つの既知の製品は、ResMedにより製造されるS9 Sleep Therapy Systemである。
【００１４】
３．２．２  治療
閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）を処置するために鼻持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）治療が使用されてきた。前提は、持続的気道陽圧が、空気圧スプリントとして作用するとともに、軟口蓋および舌を後口腔咽頭壁から離れるように前方へ押し進めることによって上気道閉塞を防止し得ることである。
【００１５】
ＯＨＳ、ＣＯＰＤ、ＭＤ、および、胸壁疾患を処置するために非侵襲的換気（ＮＩＶ）が使用されてきた。
【００１６】
３．２．３  患者インタフェース
患者の気道の入口に対する所定量の陽圧空気の印加は、鼻マスク、フルフェースマスク、鼻枕、または、鼻クレードルマスクなどの患者インタフェースの使用によって容易にされる。フルフェースマスクは、少なくとも鼻孔および口を覆う１つのシール形成部または少なくとも鼻孔および口を個別に覆う複数のシール形成部を有するマスクを含む。一連の患者インタフェース装置が知られているが、それらの多くは、特に長期間にわたって着用されるとき或いは患者がシステムに不慣れなときに、非常に目立つ、審美的に望ましくない、取り付け具合いが悪い、使用するのが難しい、および、不快であるといったことの１つ以上に見舞われる。飛行士のために、個人的保護器具の一部として、または、麻酔薬の投与のためにのみ設計されたマスクは、それらの当初の利用においては許容できる場合があるが、それにもかかわらず、長期間にわたって、例えば睡眠中に着用するには不快であり、望ましくない。
【００１７】
３．２．３．１  シール形成構造体
患者インタフェースは一般にシール形成構造体を含む。
【００１８】
１つのタイプのシール形成構造体は、患者インタフェースの外周にわたって延在するとともに、シール形成構造体をユーザの顔面と突き合わせ係合させた状態で力が患者インタフェースに印加されるときにユーザの顔面に対してシールするようになっている。シール形成構造体は、空気充填クッションまたは流体充填クッション、あるいは、ゴムなどのエラストマーから成る弾性シール要素の成形面または形成面を含む場合がある。この種のシール形成構造体を用いると、嵌め合いが適切でなければ、シール形成構造体と顔面との間に隙間が存在し、また、患者インタフェースを顔面に押して付けてシールを達成するために更なる力が必要とされる。
【００１９】
他のタイプのシール形成構造体は、陽圧がマスク内に印加されるときにユーザの顔面に対する自己シール作用をもたらすようにマスクの外周にわたって位置される薄い材料のフラップシールを組み込む。これまでのスタイルのシール形成構造体のように、顔面とマスクとの間の適合が良くなければ、シールを行うために更なる力が必要とされる場合があり、あるいは、マスクが漏れる場合がある。また、シール形成構造体の形状が患者の形状と適合しなければ、シール形成構造体が使用時に折れる或いは座屈する場合があり、それにより、漏れが生じる。
【００２０】
他の形態のシール形成構造体は、シールを行うために接着剤を使用する場合がある。一部の患者は、接着剤を自分達の顔面に絶えず塗布して除去することが不便であると感じる場合がある。
【００２１】
一連の患者インタフェースシール構造体技術は、レスメドリミテッドに譲渡された以下の特許出願、すなわち、特許文献３、特許文献４、特許文献５に開示される。
【００２２】
３．２．３．２  位置決め安定化
陽圧空気治療のために使用される患者インタフェースのシール形成構造体は、シールに支障を来す空気圧の対応する力に晒される。したがって、シール形成構造体を位置決めしてそれを顔の適切な部分とのシール関係に維持するために様々な技術が使用されてきた。
【００２３】
１つの技術は接着剤の使用である。これについては、例えば特許文献６を参照されたい。
【００２４】
他の技術は、１つ以上のストラップおよび安定化ハーネスの使用である。多くのそのようなハーネスは、似合わない、嵩張る、不快、および、使用し難いといったことの１つ以上に見舞われる。
【００２５】
「リジダイザ（rigidisers）」としても知られる硬質要素が拡張性のヘッドギアと共にこれまで使用されてきた。１つの既知の問題は、大面積の拡張性材料に取り外し不能に取り付けられる（例えば、積層される或いは縫い合わされる）リジダイザが、材料の伸長可能長さを制限し、したがって、ヘッドギア全体の弾性特性に影響を及ぼすという事実と関連付けられる。他の問題は、リジダイザおよび拡張性材料の両方をそれらが互いに取り外し不能に取り付けられることから一緒に洗浄する必要があるヘッドギアの洗浄に関係する。
【００２６】
３．２．３．３  ベント技術
患者インタフェースシステムの幾つかの形態は、吐き出された二酸化炭素の流出を可能にするためのベントを含んでもよい。多くのそのようなベントは雑音がある。他のベントは、使用時に塞がって不十分な流出をもたらす場合がある。一部のベントは、例えば雑音あるいは集束気流によって、患者のベッドパートナーの睡眠を乱す場合がある。一部のベントは、適切に洗浄することができず、それらが塞がった後に廃棄しなければならない。一部のベントは、短い継続期間、すなわち、３か月未満の期間にわたって使用されるようになっており、したがって、洗浄または頻繁な洗浄を回避してベントのより頻繁な交換を促すべく脆弱な材料から製造される。レスメドリミテッドは多くの改良されたマスクベント技術を開発してきた。これについては、特許文献７、特許文献８、特許文献９、特許文献１０、特許文献１１を参照されたい。
【００２７】
【表１】
2016503700.tif 000003
【００２８】
様々な対象の音圧レベル値が以下に挙げられる。
【００２９】
【表２】
2016503700.tif 000004
【００３０】
３．２．３．４  鼻枕技術
１つの形態の鼻枕がPuritan Bennettにより製造されるAdam Circuitにおいて見出される。他の鼻枕または鼻パフは、Puritan Bennettコーポレーションに譲渡された特許文献１２（Trimbleおよびその他）の主題である。
【００３１】
レスメドリミテッドは、鼻枕を組み込む以下の製品、すなわち、SWIFT（商標）鼻枕マスク、SWIFT II（商標）鼻枕マスク、SWIFT LT（商標）鼻枕マスク、SWIFT FX（商標）鼻枕マスク、および、LIBERTYフルフェースマスクを製造してきた。レスメドリミテッドに譲渡された以下の特許出願、すなわち、特許文献１３（数ある中でも、ResMed SWIFT（商標）鼻枕マスクの態様について記載する）、特許文献１１（数ある中でも、ResMed SWIFT LT鼻枕マスクの態様について記載する）、特許文献１４および特許文献１５（数ある中でも、ResMed LIBERTY（商標）フルフェースマスクの態様について記載する）、特許文献１６（数ある中でも、ResMed SWIFT FX（商標）鼻枕マスクの態様について記載する）は、鼻枕マスクについて記載する。
【００３２】
３．２．４  ＰＡＰ装置
陽圧空気は、一般に、モータ駆動ブロワなどのＰＡＰ装置によって患者の気道へ供給される。ブロワの出口は、可撓性の送出導管を介して、前述した患者インタフェースに接続される。
【００３３】
３．２．５  下顎再配置
下顎再配置装置（ＭＲＤ）は、睡眠時無呼吸のための処置オプションのうちの１つである。この装置は、睡眠中に下顎を前方位置に保持する歯科医から入手できる特注の調節可能な口腔器具である。この機械的な突出は、舌の背後の空間を広げて、張力を咽頭壁に作用させ、気道のつぶれを減少させるとともに、口蓋振動を減少させる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００３４】
【特許文献１】米国特許第４，９４４，３１０号明細書
【特許文献２】米国特許第６，５３２，９５９号明細書
【特許文献３】国際公開第１９９８／００４，３１０号パンフレット
【特許文献４】国際公開第２００６／０７４，５１３号パンフレット
【特許文献５】国際公開第２０１０／１３５，７８５号パンフレット
【特許文献６】米国特許出願第２０１０／００００５３４号明細書
【特許文献７】国際公開第１９９８／０３４，６６５号パンフレット
【特許文献８】国際公開第２０００／０７８，３８１号パンフレット
【特許文献９】米国特許第６，５８１，５９４号明細書
【特許文献１０】米国特許出願第２００９／００５０１５６号明細書
【特許文献１１】米国特許出願第２００９／００４４８０８号明細書
【特許文献１２】米国特許第４，７８２，８３２号明細書
【特許文献１３】国際公開第２００４／０７３号パンフレット
【特許文献１４】国際公開第２００５／０６３，３２８号パンフレット
【特許文献１５】国際公開第２００６／１３０，９０３号パンフレット
【特許文献１６】国際公開第２００９／０５２，５６０号パンフレット
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００３５】
４  （Ｄ）技術の簡単な概要
本技術は、快適さ、コスト、有効性、容易な使用、および、製造可能性の向上のうちの１つ以上を有する、呼吸器疾患の診断、改善、処置、または、予防において使用される医療装置を提供することに向けられる。
【課題を解決するための手段】
【００３６】
本技術の１つの態様は、呼吸器疾患の診断、改善、処置、または、予防において使用される機器に関する。
【００３７】
本技術の他の態様は、呼吸器疾患の診断、改善、処置、または、予防において使用される方法に関する。
【００３８】
本技術の１つの態様は、洗浄のために取り外しできるシール形成構造体を有する患者インタフェースである。本技術の望みは、従来技術の患者インタフェースと比べて軽量で、従来技術の患者インタフェースと比べて目立たず、および、従来技術の患者インタフェースと比べて使用時に静かである患者インタフェースを提供することである。また、治療開始前にマスク構成要素を接続する際に患者が直観的に理解できるとともに、治療のために調節して着用することも簡単な患者インタフェースを提供することが望ましい。
【００３９】
本技術の１つの形態の一態様は、硬質−硬質間接続を介して患者インタフェース上の所定位置に位置決めできるシール形成構造体を有する患者インタフェースである。本技術の１つの形態の他の態様は、患者インタフェースのヘッドギア部分の分離を必要とすることなく洗浄のために取り外すことができる患者インタフェースのシール形成構造体である。
【００４０】
本技術の１つの形態の一態様は、シール形成構造体と、プレナムチャンバと、接続部とを備える患者インタフェースであり、シール形成構造体およびプレナムチャンバは比較的柔軟な材料から形成され、また、接続部は比較的硬質な材料から形成される。１つの形態において、接続部は、例えばスナップ作用、トグル、または、双安定機構を介して患者インタフェースのフレームに取り外し可能に接続できる。１つの形態では、接続部がプレナムチャンバにインサート成形される。
【００４１】
本技術の１つの形態の他の態様は、意図される着用者（すなわち、患者）の外周形状と一致するようになっているとともに意図される着用者の顔面に密着して適合するようになっている明確に規定される外周形状を伴って成形され或いはさもなければ構成される患者インタフェースである。
【００４２】
本技術の１つの形態の一態様は、本明細書中に記載される患者インタフェースを製造する方法である。本技術の望みは、製造効率を高めるために従来技術の患者インタフェースを製造する方法よりも複雑さが低く、少ない原材料を使用するとともに、操作者による組み付け時間をあまり要さない製造方法を提供することである。
【００４３】
本技術の他の態様は、患者の気道の入口へ所定量の加圧空気または呼吸用ガスを送出するための患者インタフェースを対象とする。患者インタフェースは、保持構造体と、該保持構造体に取り外し不能に接続されるシール形成構造体とを含むクッション部材と、フレーム部材とを備えてもよく、保持構造体とフレーム部材とが繰り返し互いに取り外し可能に取り付けられ、ガスチャンバが少なくとも部分的にクッション部材とフレーム部材との係合によって形成され、クッション部材内の空気圧の増大がシール形成構造体とフレーム部材との間のシール力を増大させる。
【００４４】
本技術の１つの形態の一態様は、患者インタフェースを製造する方法である。
【００４５】
本技術の他の態様は、睡眠呼吸障害を処置するために加圧ガスを患者へ送出するための患者インタフェースを対象とする。患者インタフェースは、患者の両方の鼻孔へ加圧ガスを供給するための鼻開口とプレナムチャンバとが一体に形成されたシール形成構造体であって、前記プレナムチャンバがプレナム接続領域を含み、シール形成構造体が患者の鼻の下方外周にわたって鼻梁よりも下側でシールするように構成される、シール形成構造体と、プレナム接続領域に解放可能に取り付くことができるフレームと、フレームと一体に形成される接続ポートと、接続ポートでフレームに取り外し不能に結合されるガス送出チューブとを備えてもよく、ガス送出チューブは、複数の隣り合うコイルから構成される螺旋コイルであって、コイルのそれぞれが、幅によって離間されるとともに、コイル直径を規定する外面を有する、螺旋コイルと、螺旋コイルと同軸であって、複数の隣り合うコイルのうちの隣り合うコイル間で螺旋コイルに取り付けられるとともに、複数の隣り合うコイルのうちの隣り合うコイル間で径方向外側に延在する少なくとも１つの折り曲げ部を有し、前記少なくとも１つの折り曲げ部が所定の折り曲げ線によって規定される、材料のウェブとを備えてもよい。
【００４６】
実施例において、（ａ）前記少なくとも１つの折り曲げ部の頂点が折り曲げ部直径を規定してもよく、（ｂ）ガス送出チューブが中立状態にあるときに、コイル直径が折り曲げ部直径にほぼ等しくてもよく、中立状態では隣り合うコイルが互いから離間されてもよく、（ｃ）ガス送出チューブは、３つの異なる状態、すなわち、ガス送出チューブが中立長さを備える中立状態、ガス送出チューブがその長手方向軸線に沿って中立長さよりも長い伸張長さまで伸ばされる伸長状態、および、ガス送出チューブがその長手方向軸線に沿って中立長さよりも短い圧縮長さまで圧縮される圧縮状態のうちの１つを成してもよく、（ｄ）材料のウェブは、ガス送出チューブの少なくとも１つの長さ方向部分に沿って径方向外側に延在する少なくとも１つの折り曲げ部を備えてもよく、（ｅ）材料のウェブは、ガス送出チューブが中立状態にあるときに螺旋コイルから少なくとも１つの折り曲げ部の頂点へと増大する傾斜角を有してもよく、（ｆ）材料のウェブは、所定の折り曲げ線付近に非対称な断面形状を有してもよく、（ｇ）所定の折り曲げ線は、複数の隣り合うコイルのうちの隣り合うコイル間で均等に離間されてもよく、（ｈ）複数の隣り合うコイルのうちの隣り合うコイルを離間させる幅は、ガス送出チューブが中立状態にあるときの螺旋コイルの幅にほぼ等しくてもよく、（ｉ）螺旋コイルは、材料のウェブの少なくとも１つの折り曲げ部よりも大きいガス送出チューブの表面積割合を占めてもよく、（ｊ）螺旋コイルの外側部分が丸みを帯びた外形を有してもよく、（ｋ）螺旋コイルは、材料のウェブよりも大きい厚さを有してもよく、（ｌ）材料のウェブが略一様な厚さを有してもよく、（ｍ）螺旋コイルは、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）または熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）を備えてもよく、及び／又は、材料のウェブは、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）または熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）を備えてもよく、（ｎ）ガス送出チューブは、フレームをガス送出チューブにインサート成形することによって接続ポートでフレームに対して取り外し不能に結合されてもよく、（ｏ）材料のウェブおよび螺旋コイルは、ガス送出チューブの一様な連続する内面を形成するように結合されてもよく、（ｐ）少なくとも１つの折り曲げ部は、複数の隣り合うコイルのうちの１つおきのコイル間で径方向外側に延在してもよく、（ｑ）前記シール形成構造体は、患者の鼻の頂部を受けるための陥凹部を含んでもよく、（ｒ）順応領域が陥凹部よりも上側に位置されてもよく、前記順応領域は、シール形成構造体の残りの部分と比べて薄く可撓性があり、（ｓ）前記シール形成構造体は、発泡体、ゲル、及び／又は、低デュロメータシリコーンを備えてもよく、（ｔ）前記シール形成構造体は、前記鼻開口の周囲の所定の位置で厚さが変化してもよく、（ｕ）前記シール形成構造体は、鼻開口の周囲で対称的に延在する一対の突出端部を備えてもよく、各突出端部は、鼻翼が患者の顔面につながる患者の顔面領域に対してシールするように構成されてもよく、（ｖ）前記シール形成構造体は、各突出端部に対応するとともに各突出端部を支持するように構造化される一対の突出端部支持部分を備えてもよく、前記一対の突出端部支持部分は、少なくとも一部がシール形成構造体によって規定されるガスチャンバ内へ延在してもよく、（ｗ）前記シール形成構造体の下部は、患者の上唇に対してシールするとともに患者の上唇の曲率に従うべく弛緩状態で凹状であってもよく、並びに／或いは、（ｘ）シール形成構造体は、該シール形成構造体が空気圧シールを形成するべく患者の鼻と係合されるときにシール形成構造体の潰れを防止するために二重壁クッションを備えてもよい。
【００４７】
本技術の他の態様は、睡眠呼吸障害を処置するために加圧ガスを患者へ送出するための患者インタフェースを対象とする。患者インタフェースは、患者の両方の鼻孔へ加圧ガスを供給するための鼻開口とプレナムチャンバとが一体に形成されたシール形成構造体であって、プレナムチャンバがプレナム接続領域を含み、シール形成構造体が患者の鼻の下方外周にわたって鼻梁よりも下側でシールするように構成される、シール形成構造体と、プレナム接続領域に解放可能に取り付くことができるフレームであって、前記フレームが第１の材料を備える、フレームと、第２の材料を備える一対のリジダイザアーム（rigidiser arms）であって、前記第２の材料が前記第１の材料とは異なる、一対のリジダイザアームとを備えてもよく、前記フレームと前記一対のリジダイザとが取り外し不能に接続される。
【００４８】
実施例において、（ａ）第１の材料は、第２の材料よりも相対的に弾性的可撓性があってもよく、（ｂ）フレームは、機械的連結を形成するべく一対のリジダイザアームにオーバーモールドされてもよく、（ｃ）機械的連結は、フレームの材料によってオーバーモールドされる一対のリジダイザアームのそれぞれから延在する封入可能部分を備えてもよく、（ｄ）封入可能部分がフックと屈曲部の一部とを有してもよく、（ｅ）第１の材料が第２の材料と一体に結合されるべく使用できてもよく、（ｆ）第１の材料が熱可塑性ポリエステルエラストマーであってもよく、第２の材料が熱可塑性高分子であってもよく、（ｇ）熱可塑性高分子がポリプロピレン（ＰＰ）であってもよく、（ｈ）第１の材料が繊維強化複合ポリプロピレン材料であってもよく、第２の材料がポリプロピレンであってもよく、（ｉ）一対のリジダイザアームのそれぞれは、位置決め安定化構造体のストラップのポケット状端部を保持するように構成される突出端部を含んでもよく、突出端部がフレーム付近にあってもよく、（ｊ）第１の材料が拡張できなくてもよく、一対のリジダイザアームのそれぞれは、それが他の平面と比べて患者のフランクフォート水平面と略平行な平面内でより可撓性があるように構造化されてもよく、（ｋ）リジダイザアームのそれぞれは、患者の頬形状にほぼ従うように曲率を有する本体と、フレームに接続するように構成される接続部であって、接続部がリジダイザアームの遠位端に位置される、接続部とを備えてもよく、（ｌ）接続部は、少なくとも１つの突出部と、フレームに接続するようにオーバーモールドされるべく構成される少なくとも１つの空隙とを備えてもよく、（ｍ）前記シール形成構造体は、患者の鼻の頂部を受けるための陥凹部を含んでもよく、（ｎ）順応領域が陥凹部よりも上側に位置されてもよく、前記順応領域は、シール形成構造体の残りの部分と比べて薄く可撓性があり、（ｏ）前記シール形成構造体は、発泡体、ゲル、及び／又は、低デュロメータシリコーンを備えてもよく、（ｐ）前記シール形成構造体は、前記鼻開口の周囲の所定の位置で厚さが変化してもよく、（ｑ）前記シール形成構造体は、鼻開口の周囲で対称的に延在する一対の突出端部を備えてもよく、各突出端部は、鼻翼が患者の顔面につながる患者の顔面領域に対してシールするように構成されてもよく、（ｒ）前記シール形成構造体は、各突出端部に対応するとともに各突出端部を支持するように構造化される一対の突出端部支持部分を備えてもよく、前記一対の突出端部支持部分は、少なくとも一部がシール形成構造体によって規定されるガスチャンバ内へ延在してもよく、（ｓ）前記シール形成構造体の下部は、患者の上唇に対してシールするとともに患者の上唇の曲率に従うべく弛緩状態で凹状であってもよく、並びに／或いは、（ｔ）シール形成構造体は、該シール形成構造体が空気圧シールを形成するべく患者の鼻と係合されるときにシール形成構造体の潰れを防止するために二重壁クッションを備えてもよい。
【００４９】
本技術の他の態様は、睡眠呼吸障害を処置するために加圧ガスを患者へ送出するための患者インタフェースを対象とする。患者インタフェースは、患者の両方の鼻孔へ加圧ガスを供給するための鼻開口とプレナムチャンバとが一体に形成されたシール形成構造体であって、プレナムチャンバがプレナム接続領域を含み、シール形成構造体が患者の鼻の下方外周にわたって鼻梁よりも下側でシールするように構成される、シール形成構造体と、プレナム接続領域に解放可能に取り付くことができるフレームと、フレームと一体に形成される接続ポートと、呼気を流出するための少なくとも１つのベントであって、ベントがフレームに取り外し不能に接続される、少なくとも１つのベントと、を備えてもよく、少なくとも１つのベントは、プラスチック繊維を交絡させることによって形成される布から形成され、布が所定の大きさの気孔率を有する。
【００５０】
実施例において、（ａ）少なくとも１つのベントは、接続ポートの両側でフレームに対して取り外し不能に接続される２つのベントを備えてもよく、（ｂ）２つのベントは、第１の気流速度を有する第１のベントと、第１の気流速度とは異なる第２の気流速度を有する第２のベントとを備えてもよく、（ｃ）第１の気流速度および第２の気流速度は、第１の気流速度と第２の気流速度との平均気流速度が所定の範囲内にあるように選択されてもよく、（ｄ）第１の気流速度及び／又は第２の気流速度は、第１のベント及び／又は第２のベントの一部をそれぞれ所定の大きさの気孔率まで熱かしめすることによって得られてもよく、（ｅ）プラスチック繊維は、ポリプロピレン、織りポリプロピレン材料、ポリカーボネート、ナイロン、および、ポリエチレンから成るグループからのいずれか１つからの熱可塑性高分子により形成されてもよく、（ｆ）少なくとも１つのベントは、オーバーモールド、共射出成形、および、ツーショット（２Ｋ）射出成形から成るグループからのいずれか１つを使用して分子付着によりフレームに取り外し不能に接続されてもよく、（ｇ）少なくとも１つのベントが半円形状またはＤ形状を備えてもよく、（ｈ）前記シール形成構造体は、患者の鼻の頂部を受けるための陥凹部を含んでもよく、（ｉ）順応領域が陥凹部よりも上側に位置されてもよく、前記順応領域は、シール形成構造体の残りの部分と比べて薄く可撓性があり、（ｊ）前記シール形成構造体は、発泡体、ゲル、及び／又は、低デュロメータシリコーンを備えてもよく、（ｋ）前記シール形成構造体は、前記鼻開口の周囲の所定の位置で厚さが変化してもよく、（ｌ）前記シール形成構造体は、鼻開口の周囲で対称的に延在する一対の突出端部を備えてもよく、各突出端部は、鼻翼が患者の顔面につながる患者の顔面領域に対してシールするように構成されてもよく、（ｍ）前記シール形成構造体は、各突出端部に対応するとともに各突出端部を支持するように構造化される一対の突出端部支持部分を備えてもよく、前記一対の突出端部支持部分は、少なくとも一部がシール形成構造体によって規定されるガスチャンバ内へ延在してもよく、（ｎ）前記シール形成構造体の下部は、患者の上唇に対してシールするとともに患者の上唇の曲率に従うべく弛緩状態で凹状であってもよく、並びに／或いは、（ｏ）シール形成構造体は、該シール形成構造体が空気圧シールを形成するべく患者の鼻と係合されるときにシール形成構造体の潰れを防止するために二重壁クッションを備えてもよい。
【００５１】
本技術の他の態様は、患者インタフェース装置のための位置決め安定化構造体を対象とする。位置決め安定化構造体は、少なくとも１つのストラップと、少なくとも１つのリジダイザアームであって、少なくとも１つのリジダイザアームが、本体と、本体をマスクフレームに接続するための延在部とを含む、少なくとも１つのリジダイザアームと、を備えてもよく、位置決め安定化構造体は、少なくとも１つのストラップの少なくとも硬化される部分が少なくとも１つのリジダイザアームに対して移動できるようにする所定の形状を少なくとも１つのリジダイザアームが少なくとも１つのストラップの硬化される部分で少なくとも１つのストラップに対して与えるように、少なくとも１つのストラップと少なくとも１つのリジダイザアームとを互いに対して位置決めするように配置され、前記延在部は、患者の矢状面と平行な平面内でマスクフレームに対する少なくとも１つのリジダイザアームの動きを防止するように構成されてもよい。
【００５２】
実施例において、（ａ）少なくとも１つのリジダイザアームは、１つの局所的なポイントまたは領域でのみ少なくとも１つのストラップに取着されてもよく、（ｂ）少なくとも１つのリジダイザアームは、少なくとも１つのストラップの限られた領域で少なくとも１つのストラップに取着されてもよく、（ｃ）限られた領域は、少なくとも１つのストラップのポケットまたはスリーブ開口と隣り合ってもよく、（ｄ）少なくとも１つのリジダイザアームは、患者の顔面の外形に適合するように多軸方向に変形できてもよく、（ｅ）少なくとも１つのリジダイザアームは、マスクフレームから患者の頬骨に近い位置または頬骨の下側の位置まで延在するように形成されてもよく、（ｆ）少なくとも１つのリジダイザアームは、三日月形状を成す側面外形を有してもよく、（ｇ）少なくとも１つのリジダイザアームの端部が少なくとも１つのストラップに取着されてもよく、（ｈ）少なくとも１つのリジダイザアームは、裁縫、溶着、接着、熱かしめ、クランプ、ボタン掛け、端部上にわたってカバーをスナップ留めすること、及び／又は、外部部品にスナップ留めすることによって少なくとも１つのストラップに取着されてもよく、（ｉ）与えられる所定の形状は、位置決め安定化構造体の圧力を着用者の顔面の所定の部分へ方向付けてもよく、（ｊ）少なくとも１つのリジダイザアームは、伸張することができなくてもよいとともに、少なくとも１つのストラップよりも相対的に大きい剛性を有し、（ｋ）位置決め安定化構造体は、患者の顔面の両側に対称的に配置される２つ以上のリジダイザアームを備えてもよく、（ｌ）少なくとも１つのリジダイザアームが少なくとも１つのストラップから完全に取り外し可能であってもよく、（ｍ）少なくとも１つのストラップが２つのポケットを備えてもよく、各ポケットは、少なくとも１つのストラップをリジダイザアームに解放可能に固定するために１つのリジダイザアームを受け、（ｎ）少なくとも１つのストラップが少なくとも１つの保持手段を備えてもよく、前記保持手段は、少なくとも１つのリジダイザアームを受けて少なくとも１つのリジダイザアームを所定位置に保持するためのループ、スリーブ、及び／又は、ポケットを備えてもよく、（ｏ）少なくとも１つのリジダイザアームが少なくとも１つの保持手段を備えてもよく、前記保持手段は、少なくとも１つのストラップを受けて少なくとも１つのストラップを所定位置に保持するためのループ、スリーブ、及び／又は、ポケットを備えてもよく、（ｐ）少なくとも１つのリジダイザアームは、少なくとも１つのストラップに設けられる案内要素に取着されてもよく、（ｑ）案内要素は、少なくとも１つのリジダイザアームが入り込んで延在する或いは通過して延在するループ状部またはシース状部あるいは通路あるいはポケットであってもよく、（ｒ）案内要素は、少なくとも１つのリジダイザアームに対する少なくとも１つのストラップの長手方向の拡張または収縮を可能にしてもよく、及び／又は、少なくとも１つのストラップに対する少なくとも１つのリジダイザアームのほぼ自由な移動或いは遊動を可能にしてもよく、（ｓ）前記延在部は、患者のフランクフォート水平面と平行な平面内で少なくとも１つのリジダイザアームの屈曲を可能にするように構成されてもよく、（ｔ）前記延在部は、幅が本体にほぼ等しくてもよく、（ｕ）少なくとも１つのストラップは、少なくとも１つのリジダイザアームの屈曲、ラダーロッククリップ、バックル接続、および、フックループ接続のうちの少なくとも１つによって位置決め安定化構造体の長さを調節できるように実質的に弾力性がなくてもよく、（ｖ）大気圧に対して持続的に陽圧の呼吸用ガス流を少なくとも患者の鼻孔の入口を含む患者の気道への入口にシール状態で送出するための患者インタフェースシステムにおいて、患者インタフェースは、睡眠呼吸障害、例えば睡眠時無呼吸を改善するために、患者が眠っている間、患者の呼吸サイクルの全体にわたって、使用時の大気圧よりも約４ｃｍＨ２Ｏ〜約３０ｃｍＨ２Ｏ上回る、例えば一般に約１０ｃｍＨ２Ｏ上回る範囲内に治療圧を維持するように構成され、前記患者インタフェースシステムは、先の例のうちの任意の１つ以上に係る位置決め安定化構造体と、患者インタフェースとを備えてもよく、患者インタフェースは、少なくとも患者の両方の鼻孔と使用時に大気圧を上回る圧力で加圧されるプレナムチャンバとに対して加圧ガスを供給するためのシール形成構造体であって、シール形成構造体とプレナムチャンバとが一体に形成され、プレナムチャンバがプレナム接続領域を含み、シール形成構造体が患者の鼻の下方外周にわたって鼻梁よりも下側でシールするように構成される、シール形成構造体と、患者により吐き出されるＣＯ２の再呼吸を最小限に抑えるために、患者が吐き出すＣＯ２の患者インタフェースの外部への流れを許容するように構成されるガス流出ベントと、プレナム接続領域に解放可能に取り付くことができるフレームとを備える、患者インタフェースシステム、（ｗ）延在部がマスクフレームに対して取り外し不能に固定されてもよく、また、本体が延在部から取り外し可能であり、並びに／或いは、（ｘ）延在部と本体とが一体を成してもよく、延在部がマスクフレームから取り外し可能である。
【００５３】
本技術の他の態様は、患者の気道の入口へ所定量の加圧空気または呼吸用ガスを送出するための患者インタフェースのためのクッション部材を対象とする。クッション部材は、繰り返し可能なフレーム部材との係合およびフレーム部材からの離脱のための保持構造体と、患者の両方の鼻孔へ加圧ガスを供給するための鼻開口とプレナムチャンバとが一体に形成されたシール形成構造体であって、シール形成構造体が患者の鼻の下方外周にわたって鼻梁よりも下側でシールするように構成され、シール形成構造体およびプレナムチャンバが前記保持構造体に取り外し不能に接続される、シール形成構造体とを備えてもよく、シール形成構造体が第１の材料から形成され、保持構造体は、第１の材料とは異なる機械的特性を有する第２の材料から形成され、第２の材料が第１の材料よりも硬質であり、クッション部材内の空気圧の増大は、シール形成構造体とフレーム部材との間のシール力を高める。
【００５４】
実施例において、（ａ）第１の材料がシリコーンであってもよく、第２の材料は、第１の材料よりも高いデュロメータを有するシリコーンであってもよく、（ｂ）クッション部材は、保持構造体とシール形成構造体との間に位置されるプレナムチャンバを備えてもよく、（ｃ）クッション部材は、第２の材料から形成されるフレーム部材を備えてもよく、（ｄ）第１の材料は、シール形成構造体が指圧に容易に順応できるようにしてもよく、第２の材料は、保持構造体が指圧に容易に順応しないようにしてもよく、（ｅ）前記シール形成構造体は、患者の鼻の頂部を受けるための陥凹部を含んでもよく、（ｆ）順応領域が陥凹部よりも上側に位置されてもよく、前記順応領域は、シール形成構造体の残りの部分と比べて薄く可撓性があり、（ｇ）前記シール形成構造体は、発泡体、ゲル、及び／又は、低デュロメータシリコーンを備えてもよく、（ｈ）前記シール形成構造体は、前記鼻開口の周囲の所定の位置で厚さが変化してもよく、（ｉ）前記シール形成構造体は、鼻開口の周囲で対称的に延在する一対の突出端部を備えてもよく、各突出端部は、鼻翼が患者の顔面につながる患者の顔面領域に対してシールするように構成されてもよく、（ｊ）前記シール形成構造体は、各突出端部に対応するとともに各突出端部を支持するように構造化される一対の突出端部支持部分を備えてもよく、前記一対の突出端部支持部分は、少なくとも一部がシール形成構造体によって規定されるガスチャンバ内へ延在してもよく、（ｋ）シール形成構造体の下部は、患者の上唇に対してシールするとともに患者の上唇の曲率に従うべく弛緩状態で凹状であってもよく、（ｌ）シール形成構造体は、該シール形成構造体が空気圧シールを形成するべく患者の鼻と係合されるときにシール形成構造体の潰れを防止するために二重壁クッションを備えてもよく、及び／又は、（ｍ）大気圧に対して持続的に陽圧の呼吸用ガス流を少なくとも患者の鼻孔の入口を含む患者の気道への入口にシール状態で送出するための患者インタフェースにおいて、患者インタフェースは、睡眠呼吸障害を改善するために、患者が眠っている間、患者の呼吸サイクルの全体にわたって、使用時の大気圧よりも約４ｃｍＨ２Ｏ〜約３０ｃｍＨ２Ｏ上回る範囲内に治療圧を維持するように構成され、前記患者インタフェースは、先の例のうちのいずれか１つのクッション部材と、少なくとも患者の鼻気道への入口で治療圧を維持しつつ、クッション部材を少なくとも患者の鼻気道への入口を取り囲む領域とシール接触する状態に維持するための位置決め安定化構造体と、使用時の大気圧を上回る圧力で加圧されるプレナムチャンバと、患者により吐き出されるＣＯ２の再呼吸を最小限に抑えるために、患者が吐き出すＣＯ２の前記患者インタフェースの外部への流れを許容するように構成されるガス流出ベントとを備える、患者インタフェース。
【００５５】
本技術の他の態様は、呼吸用ガスを患者に与えるための患者インタフェースを対象とする。患者インタフェースは、患者の両方の鼻孔へ加圧ガスを供給するための鼻開口とプレナムチャンバとが一体に形成されたシール形成構造体であって、プレナムチャンバがプレナム接続領域を含み、シール形成構造体が患者の鼻の下方外周にわたって鼻梁よりも下側でシールするように構成される、シール形成構造体と、フレーム接続領域とヘッドギア接続領域とを備えるフレームと備えてもよく、フレーム接続領域は、プレナム接続領域でプレナムチャンバに取り付くように構成され、シールリップがプレナム接続領域とフレーム接続領域との間に空気圧シールを形成するようになっている。
【００５６】
実施例において、（ａ）フレーム接続領域は、プレナム接続領域との接続を容易にするために少なくとも１つの保持機能部を備えてもよく、プレナム接続領域は、それに対応する少なくとも１つの保持機能部を受けるために少なくとも１つの相補的な接続領域を備えてもよく、（ｂ）少なくとも１つの保持機能部が鉤状部であってもよく、前記鉤状部が前面と後面とを有してもよく、少なくとも１つの相補的な接続領域が引き込み面と保持面とを備えてもよく、（ｃ）前記シール形成構造体は、患者の鼻の頂部を受けるための陥凹部を含んでもよく、（ｄ）順応領域が陥凹部よりも上側に位置されてもよく、前記順応領域は、前記シール形成構造体の残りの部分と比べて薄く可撓性があり、（ｅ）前記シール形成構造体は、発泡体、ゲル、及び／又は、低デュロメータシリコーンを備えてもよく、（ｆ）前記シール形成構造体は、前記鼻開口の周囲の所定の位置で厚さが変化してもよく、（ｇ）前記シール形成構造体は、鼻開口の周囲で対称的に延在する一対の突出端部を備え、各突出端部は、鼻翼が患者の顔面につながる患者の顔面領域に対してシールするように構成されてもよく、（ｈ）前記シール形成構造体は、各突出端部に対応するとともに各突出端部を支持するように構造化される一対の突出端部支持部分を備えてもよく、前記一対の突出端部支持部分は、少なくとも一部がシール形成構造体によって規定されるガスチャンバ内へ延在してもよく、（ｉ）前記シール形成構造体の下部は、患者の上唇に対してシールするとともに患者の上唇の曲率に従うべく弛緩状態で凹状であってもよく、及び／又は、（ｊ）シール形成構造体は、該シール形成構造体が空気圧シールを形成するべく患者の鼻と係合されるときにシール形成構造体の潰れを防止するために二重壁クッションを備えてもよい。
【００５７】
本技術の他の態様は、患者の気道の入口へ所定量の加圧空気または呼吸用ガスを送出するための鼻クレードルマスクのためのクッション部材を対象とする。クッション部材は、繰り返し可能なフレーム部材との係合およびフレーム部材からの離脱のための保持構造体と、患者の両方の鼻孔へ加圧ガスを供給するための鼻開口とプレナムチャンバとが一体に形成されたシール形成構造体であって、シール形成構造体が患者の鼻の下方外周にわたって鼻梁よりも下側でシールするように構成され、シール形成構造体およびプレナムチャンバが前記保持構造体に取り外し不能に接続される、シール形成構造体とを備えてもよく、クッション部材内の空気圧の増大は、シール形成構造体とフレーム部材との間のシール力を高め、保持構造体とフレーム部材との間の保持力は、保持構造体をフレーム部材から離脱させるための離脱力よりも高い。
【００５８】
実施例において、（ａ）前記シール形成構造体は、患者の鼻の頂部を受けるための陥凹部を含んでもよく、（ｂ）順応領域が陥凹部よりも上側に位置されてもよく、前記順応領域は、前記シール形成構造体の残りの部分と比べて薄く可撓性があり、（ｃ）前記シール形成構造体は、発泡体、ゲル、及び／又は、低デュロメータシリコーンを備えてもよく、（ｄ）前記シール形成構造体は、前記鼻開口の周囲の所定の位置で厚さが変化してもよく、（ｅ）前記シール形成構造体は、鼻開口の周囲で対称的に延在する一対の突出端部を備えてもよく、各突出端部は、鼻翼が患者の顔面につながる患者の顔面領域に対してシールするように構成されてもよく、（ｆ）前記シール形成構造体は、各突出端部に対応するとともに各突出端部を支持するように構造化される一対の突出端部支持部分を備えてもよく、前記一対の突出端部支持部分は、少なくとも一部がシール形成構造体によって規定されるガスチャンバ内へ延在してもよく、（ｇ）前記シール形成構造体の下部は、患者の上唇に対してシールするとともに患者の上唇の曲率に従うべく弛緩状態で凹状であってもよく、（ｈ）シール形成構造体は、該シール形成構造体が空気圧シールを形成するべく患者の鼻と係合されるときにシール形成構造体の潰れを防止するために二重壁クッションを備えてもよく、及び／又は、（ｉ）大気圧に対して持続的に陽圧の呼吸用ガス流を少なくとも患者の鼻孔の入口を含む患者の気道への入口にシール状態で送出するための患者インタフェースにおいて、患者インタフェースは、睡眠呼吸障害を改善するために、患者が眠っている間、患者の呼吸サイクルの全体にわたって、使用時の大気圧よりも約４ｃｍＨ２Ｏ〜約３０ｃｍＨ２Ｏ上回る範囲内に治療圧を維持するように構成され、前記患者インタフェースは、先の例のうちのいずれかのクッション部材と、少なくとも患者の鼻気道への入口で治療圧を維持しつつ、クッション部材を少なくとも患者の鼻気道への入口を取り囲む領域とシール接触する状態に維持するための位置決め安定化構造体と、使用時の大気圧を上回る圧力で加圧されるプレナムチャンバと、患者により吐き出されるＣＯ２の再呼吸を最小限に抑えるために、患者が吐き出すＣＯ２の前記患者インタフェースの外部への流れを許容するように構成されるガス流出ベントとを備える、患者インタフェース。
【００５９】
本技術の他の態様は、患者の気道の入口へ所定量の加圧空気または呼吸用ガスを送出するための患者インタフェースのためのクッション部材を対象とする。クッション部材は、繰り返し可能なフレーム部材との係合およびフレーム部材からの離脱のための保持構造体と、患者の両方の鼻孔へ加圧ガスを供給するための鼻開口とプレナムチャンバとが一体に形成されたシール形成構造体であって、シール形成構造体が患者の鼻の下方外周にわたって鼻梁よりも下側でシールするように構成され、シール形成構造体およびプレナムチャンバが保持構造体に取り外し不能に接続される、シール形成構造体とを備えてもよく、前記シール形成構造体は、患者の鼻の頂部を受けるための陥凹部を含み、前記シール形成構造体は、鼻開口の周囲で対称的に延在する一対の突出端部を備え、各突出端部は、鼻翼が患者の顔面につながる患者の顔面領域に対してシールするように構成される。
【００６０】
実施例において、（ａ）シール形成構造体は、該シール形成構造体が空気圧シールを形成するべく患者の鼻と係合されるときにシール形成構造体の潰れを防止するために二重壁クッションを備えてもよく、（ｂ）順応領域が陥凹部よりも上側に位置されてもよく、前記順応領域は、シール形成構造体の残りの部分と比べて薄く可撓性があり、（ｃ）前記シール形成構造体は、発泡体、ゲル、及び／又は、低デュロメータシリコーンを備えてもよく、（ｄ）前記シール形成構造体は、前記鼻開口の周囲の所定の位置で厚さが変化してもよく、（ｅ）シール形成構造体は、該シール形成構造体の鼻開口に張り出し部を含んでもよく、前記張り出し部が陥凹部付近に位置され、（ｄ）前記シール形成構造体は、各突出端部に対応するとともに各突出端部を支持するように構造化される一対の突出端部支持部分を備えてもよく、前記一対の突出端部支持部分は、少なくとも一部がシール形成構造体によって規定されるガスチャンバ内へ延在してもよく、（ｅ）前記シール形成構造体の下部は、患者の上唇に対してシールするとともに患者の上唇の曲率に従うべく弛緩状態で凹状であってもよく、（ｆ）前記下部は、シール形成構造体の残りの部分に対して減少された材料厚さを有してもよく、及び／又は、（ｇ）大気圧に対して持続的に陽圧の呼吸用ガス流を少なくとも患者の鼻孔の入口を含む患者の気道への入口にシール状態で送出するための患者インタフェースにおいて、患者インタフェースは、睡眠呼吸障害を改善するために、患者が眠っている間、患者の呼吸サイクルの全体にわたって、使用時の大気圧よりも約４ｃｍＨ２Ｏ〜約３０ｃｍＨ２Ｏ上回る範囲内に治療圧を維持するように構成され、前記患者インタフェースは、先の例のうちのいずれかのクッション部材と、少なくとも患者の鼻気道への入口で治療圧を維持しつつ、クッション部材を少なくとも患者の鼻気道への入口を取り囲む領域とシール接触する状態に維持するための位置決め安定化構造体と、使用時の大気圧を上回る圧力で加圧されるプレナムチャンバと、患者により吐き出されるＣＯ２の再呼吸を最小限に抑えるために、患者が吐き出すＣＯ２の前記患者インタフェースの外部への流れを許容するように構成されるガス流出ベントとを備えてもよい、患者インタフェース。
【００６１】
本技術の他の態様は、呼吸用ガスを患者へ与えるための患者インタフェースシステムを対象とする。患者インタフェースは、患者の気道に対する空気圧接続を行うためのシール形成構造体を含む患者インタフェースと、少なくとも１つのストラップおよび少なくとも１つのリジダイザアームを含むとともに患者インタフェースを患者に対して解放可能に保持するべく構成される位置決め安定化構造体とを備えてもよく、少なくとも１つのストラップは、取り付けポイントで少なくとも１つのリジダイザアームに対して取り外し不能に取り付けられてもよい。
【００６２】
実施例において、（ａ）取り付けポイントが超音波溶着を備えてもよく、（ｂ）取り付けポイントが熱かしめを備えてもよく、（ｃ）取り付けポイントが縫い目を備えてもよく、（ｄ）取り付けポイントがヒンジ付き機構を備えてもよく、及び／又は、（ｅ）取り付けポイントが少なくとも１つのリジダイザアームに鉤状部を備えてもよい。
【００６３】
本技術の他の態様は、呼吸用ガスを患者へ与えるための患者インタフェースシステムを対象とする。患者インタフェースは、患者の気道に対する空気圧接続を行うためのシール形成構造体を含む患者インタフェースと、少なくとも１つのストラップおよび少なくとも１つのリジダイザアームを含むとともに患者インタフェースを患者に対して解放可能に保持するべく構成される位置決め安定化構造体とを備えてもよく、少なくとも１つのストラップが少なくとも１つのリジダイザアームに対して解放可能に取り付けられてもよい。
【００６４】
実施例において、（ａ）少なくとも１つのストラップが弾性チューブを備えてもよく、また、少なくとも１つのリジダイザアームが隆起ストッパを備えてもよく、（ｂ）少なくとも１つのリジダイザアームは、フックループ接続を用いて少なくとも１つのストラップを解放可能に取り付けるためのタブを備えてもよく、（ｃ）少なくとも１つのストラップが少なくとも１つのロックを備えてもよく、少なくとも１つのリジダイザアームは、前記少なくとも１つのロックと対応する少なくとも１つの切り欠きを備えてもよく、及び／又は、（ｄ）少なくとも１つのストラップは、少なくとも１つのストラップを少なくとも１つのリジダイザアームの第１のスロットおよび第２のスロットに通してループさせることによって少なくとも１つのストラップ上のループ材料と共にフックループ接続を形成するためにフック材料を有する端部を備えてもよい。
【００６５】
本技術の他の態様は、呼吸用ガスを患者へ与えるための患者インタフェースシステムを対象とする。患者インタフェースは、患者の気道に対する空気圧接続を行うためのシール形成構造体を含む患者インタフェースと、少なくとも１つのストラップおよび少なくとも１つのリジダイザアームを含むとともに患者インタフェースを患者に対して解放可能に保持するべく構成される位置決め安定化構造体とを備えてもよく、少なくとも１つのリジダイザアームが患者インタフェースのフレームに対して解放可能に取り付けることができてもよく、フレームが患者の顔面に対してシール形成構造体を支持する。
【００６６】
実施例において、（ａ）少なくとも１つのリジダイザアームは、回転ロック構造でフレームの対応する延在部に対して解放可能に取り付けることができ、（ｂ）患者インタフェースは、少なくとも１つのリジダイザアームをフレームの延在部に対して解放可能に取り付けるためにピンと対応するソケットとを更に備えてもよく、（ｃ）少なくとも１つのリジダイザは、シャフト受け部およびアーム受け部で少なくとも１つのリジダイザアームをフレームの延在部に対して解放可能に取り付けるためにシャフト上に支持されるアームおよび突出部を更に備えてもよく、（ｄ）少なくとも１つのリジダイザアームは、スナップ嵌合によりフレームの受け部に解放可能に取り付けるために延在部を備えてもよく、（ｅ）少なくとも１つのリジダイザアームは、圧入によりフレームの受け部に解放可能に取り付けるために延在部を備えてもよく、（ｆ）少なくとも１つのリジダイザアームは、スナップ嵌合によりフレームの受け部に解放可能に取り付けるために支柱を有する延在部を備えてもよく、延在部は支柱の長手方向軸線周りの回転を防止するために端部を更に備えてもよく、（ｇ）フレームが少なくとも１つのスロットを備えてもよく、解放可能な取り付けのために、対応する少なくとも１つのリジダイザアームがスロットに通されてもよく、少なくとも１つのリジダイザアームがロック端部を備えてもよく、（ｈ）少なくとも１つのリジダイザアームは、スナップ嵌合によりフレームのソケットに解放可能に取り付けるためにピンを有する延在部を備えてもよく、（ｉ）少なくとも１つのリジダイザアームをフレームに解放可能に取り付けるために、少なくとも１つのリジダイザアームが第１の磁石を備えてもよく、フレームが第２の磁石を備えてもよく、（ｊ）少なくとも１つのリジダイザアームは、少なくとも１つのポストを有する第１のＬ形状部分を備えてもよく、フレームは、少なくとも１つの穴を有する第２のＬ形状部分を備えてもよく、少なくとも１つのリジダイザアームは、少なくとも１つのポストと少なくとも１つの穴との間の係合によってフレームに解放可能に取り付けられてもよく、（ｋ）フレームがボスを備えてもよく、また、少なくとも１つのリジダイザアームが前記ボスに解放可能に取り付くためのキャビティを備えてもよく、及び／又は、（ｌ）少なくとも１つのリジダイザアームとフレームとの間の解放可能な取り付けのために、少なくとも１つのリジダイザアームが突起および穴を備えてもよく、また、フレームの延在部は、前記突起と対応するスロットと、前記穴と対応するポストとを備えてもよい。
【００６７】
本技術の他の態様は、呼吸用ガスを患者へ与えるための患者インタフェースシステムを対象とする。患者インタフェースは、患者の気道に対する空気圧接続を行うためのシール形成構造体を含む患者インタフェースと、少なくとも１つのストラップおよび少なくとも１つのリジダイザアームを含むとともに患者インタフェースを患者に対して解放可能に保持するべく構成される位置決め安定化構造体とを備えてもよく、延在部が少なくとも１つのリジダイザアームをそれぞれ患者インタフェースのフレームに結合し、フレームが患者の顔面に対してシール形成構造体を支持する。
【００６８】
実施例において、（ａ）少なくとも１つのリジダイザアームは、屈曲部での変形に抵抗するために屈曲部にリブを備えてもよく、（ｂ）延在部は、屈曲部での変形に抵抗するために屈曲部にリブを備えてもよく、及び／又は、（ｃ）延在部は、変形に抵抗するために、延在部の直線部分および屈曲部に沿って長手方向リブを備えてもよい。
【００６９】
本技術の他の態様は、大気圧に対して持続的に陽圧の呼吸用ガス流を少なくとも患者の鼻孔の入口を含む患者の気道への入口にシール状態で送出するための患者インタフェースを対象とし、患者インタフェースは、睡眠呼吸障害、例えば睡眠時無呼吸を改善するために、患者が眠っている間、患者の呼吸サイクルの全体にわたって、使用時の大気圧よりも約４ｃｍＨ２Ｏ〜約３０ｃｍＨ２Ｏ上回る、例えば一般に約１０ｃｍＨ２Ｏ上回る範囲内に治療圧を維持するように構成され、前記患者インタフェースは、少なくとも患者の鼻気道と共にシールを形成するためのシール構造体と、少なくとも患者の鼻気道への入口で治療圧を維持しつつ、シール構造体を少なくとも患者の鼻気道への入口を取り囲む領域とシール接触する状態に維持するための位置決め安定化構造体と、使用時の大気圧を上回る圧力で加圧されるプレナムチャンバと、患者により吐き出されるＣＯ２の再呼吸を最小限に抑えるために、患者が吐き出すＣＯ２の患者インタフェースの外部への流れを許容するように構成されるガス流出ベントとを備えてもよい。
【００７０】
無論、態様の一部が本技術の下位態様を形成してもよい。また、下位態様例及び／又は態様例のうちの様々な例は、様々な方法で組み合わされてもよく、また、本技術の更なる態様または下位態様を構成してもよい。
【００７１】
本技術の他の特徴は、以下の詳細な説明、要約、図面、および、特許請求の範囲に含まれる情報を考慮することにより明らかとなる。
【００７２】
５  （Ｅ）図面の幾つかの図の簡単な説明
本技術は、以下の添付図面の図に一例として示されており、限定的に示されていない。図中、同様の参照数字は同様の要素を示す。
【図面の簡単な説明】
【００７３】
５．１  処置システム
【図１ａ】本技術に係るシステムを示す。患者インタフェース３０００を着用する患者１０００は、ＰＡＰ装置４０００から陽圧の空気の供給を受ける。ＰＡＰ装置４０００からの空気は、加湿器５０００で加湿されて、空気回路４１７０に沿って患者１０００へ向けて通過する。
【図１ｂ】鼻マスクを伴う患者１０００に用いるＰＡＰ装置４０００を示す。
【図１ｃ】フルフェースマスクを伴う患者１０００に用いるＰＡＰ装置４０００を示す。  ５．２  治療  ５．２．１  呼吸器系
【図２ａ】鼻腔および口腔、喉頭、声帯、食道、気管、気管支、肺、肺胞嚢、心臓、および、横隔膜を含む人の呼吸器系の全体図を示す。
【図２ｂ】鼻腔、鼻骨、側鼻軟骨、大鼻翼軟骨、鼻孔、上唇、下唇、喉頭、硬口蓋、軟口蓋、中咽頭、舌、喉頭蓋、声帯、食道、および、気管を含む人の上気道の図を示す。  ５．２．２  顔面生体構造
【図２ｃ】上唇、上唇紅、下唇紅、下唇、口幅、目頭部分、鼻翼、鼻唇溝、および、口角点を含めて特定された表面生体構造の幾つかの特徴を伴う顔の正面図である。
【図２ｄ】眉間、鼻根、鼻尖、鼻棘、上唇、下唇、上顎、鼻稜部、上耳底、および、下耳底を含めて特定された表面生体構造の幾つかの特徴を伴う頭部の側面図である。また、上および下、並びに、前および後の方向も示される。
【図２ｅ】頭部の更なる側面図である。フランクフォート水平面および鼻唇角のおおよその位置が示される。
【図２ｆ】鼻の底面図を示す。
【図２ｇ】鼻の表面特徴の側面図を示す。
【図２ｈ】外側軟骨、中隔軟骨、大鼻翼軟骨、小鼻翼軟骨、および、線維脂肪組織を含む鼻の皮下構造を示す。
【図２ｉ】特に中隔軟骨および大鼻翼軟骨の内側脚を示す、矢状面から約７ミリメートルの鼻の内側剥離を示す。
【図２ｊ】前頭骨、側頭骨、鼻骨、および、頬骨を含む頭蓋骨の骨の正面図を示す。鼻甲介が示され、同様に、上顎、下顎、および、オトガイ隆起も示される。
【図２ｋ】頭部の表面の輪郭および幾つかの筋肉を伴う頭蓋骨の側面図を示す。以下の骨、すなわち、前頭骨、ちょう形骨、鼻骨、頬骨、上顎骨、下顎骨、頭頂骨、側頭骨、および、後頭骨が示される。オトガイ隆起が示される。以下の筋肉、すなわち、二腹筋、咬筋、胸鎖乳突筋、および、僧帽筋が示される。
【図２ｌ】鼻の前方側面図を示す。  ５．３  ＰＡＰ装置および加湿器
【図３ａ】本技術の一例に係るＰＡＰ装置の分解図を示す。
【図３ｂ】本技術の１つの形態に係る加湿器の斜視図を示す。
【図３ｃ】本技術の１つの形態に係るＰＡＰ装置の空気圧回路の概略図を示す。上流方向および下流方向が示される。  ５．４  患者インタフェース
【図４】本技術の１つの形態に係るプレナムチャンバの前面図である。
【図５】図４の線５−５に沿う断面である。
【図６】図５から引き出される拡大詳細図である。
【図７】図４に示されるプレナムチャンバの上から見た斜視図である。
【図８】図７の線８−８に沿う断面である。
【図９】図８から引き出される拡大詳細図である。
【図１０】本技術の１つの例に係るプレナムチャンバの正面から見た斜視図である。
【図１１】図４に示されるプレナムチャンバの図である。
【図１２】図１１の線１２−１２に沿う断面である。
【図１３】図１２から引き出される拡大詳細図である。
【図１４】プレナム接続領域の拡大断面図である。
【図１５】図１１に示される患者インタフェースの側面図である。
【図１６】図１５の線１６−１６に沿う断面である。
【図１７】図１６から引き出される拡大詳細図である。
【図１８】位置決め安定化構造体が何ら示されないモデル患者の頭部上の適所にある患者インタフェースの側面図である。
【図１９】モデル患者の頭部上の適所にある本技術の１つの形態に係る患者インタフェースの一部の部分下面図である。なお、明確にするために、フレームに接続する位置決め安定化構造体の一部だけが示される。
【図２０】本技術の１つの形態に係るプレナムチャンバのプレナム接続領域の側面図である。
【図２１】プレナムチャンバのプレナム接続領域の上部の図である。
【図２２】プレナムチャンバのプレナム接続領域の前面図である。
【図２３】プレナムチャンバのプレナム接続領域の下面図である。
【図２４】プレナムチャンバのプレナム接続領域の斜視図である。
【図２５】プレナムチャンバとフレームとが係合されない、接続部およびフレーム接続領域の断面図である。
【図２６】プレナムチャンバとフレームとが接触するが完全に係合されない、接続部およびフレーム接続領域の断面図である。
【図２７】保持機能部が撓まされるようにプレナムチャンバとフレームとが互いにほぼ完全に係合する、接続部およびフレーム接続領域の断面図である。
【図２８】プレナムチャンバとフレームとが係合されるが保持機能部が撓まされるように分離される、接続部およびフレーム接続領域の断面図である。
【図２９】プレナムチャンバとフレームとが完全に係合される、接続部およびフレーム接続領域の断面図である。
【図３０】プレナムチャンバおよびシール形成構造体が取り外された本技術の一例に係る患者インタフェースの後面斜視図である。
【図３１】プレナムチャンバおよびシール形成構造体が取り外された本技術の一例に係る患者インタフェースの前面斜視図である。
【図３２】プレナムチャンバおよびシール形成構造体が取り外された本技術の一例に係る患者インタフェースの背面図である。
【図３３】プレナムチャンバおよびシール形成構造体が取り外された本技術の一例に係る患者インタフェースの側面図である。
【図３４】患者インタフェースのフレームに対する典型的なシール形成構造体およびプレナムチャンバの取り付けを示す本技術の他の例に係る患者インタフェースの斜視図を示す。
【図３５】本技術の一例に係るマスクフレーム、可撓性ジョイント、および、リジダイザアームを含む患者インタフェースの断面図を示す。
【図３６】本技術の一例に係るマスクフレーム、可撓性ジョイント、および、リジダイザアームを含む患者インタフェースの斜視図を示す。
【図３７】本技術の一例に係るマスクフレーム、可撓性ジョイント、および、リジダイザアームを含む患者インタフェースの分解図を示す。
【図３８】本技術の一例に係るリジダイザアームの端部の詳細図を示す。
【図３９】本技術の一例に係るマスクフレーム、可撓性ジョイント、および、リジダイザアームを含む患者インタフェースの斜視図を示す。
【図４０】本技術の一例に係るマスクフレーム、可撓性ジョイント、および、リジダイザアームを含む患者インタフェースの断面図を示す。
【図４１】本技術の一例に係るリジダイザアームの斜視図を示す。
【図４２】本技術の一例に係るマスクフレーム、可撓性ジョイント、および、リジダイザアームを含む患者インタフェースの断面図を示す。
【図４３】本技術の一例に係るマスクフレーム、可撓性ジョイント、および、リジダイザアームを含む患者インタフェースの斜視図を示す。
【図４４】本技術の一例に係るマスクフレーム、可撓性ジョイント、および、リジダイザアームを含む患者インタフェースの分解図を示す。
【図４５】本技術の一例に係るリジダイザアームの端部の詳細図を示す。
【図４６】本技術の一例に係る可撓性ジョイントおよびリジダイザアームの端部の詳細図を示す。
【図４７】本技術の一例に係るリジダイザおよびマスクフレームの断面図を示す。
【図４８】本技術の一例に係るリジダイザアームおよびマスクフレームの詳細断面図を示す。
【図４９】本技術の一例に係るリジダイザアームおよびマスクフレームの断面図を示す。
【図５０】本技術の一例に係るリジダイザアームおよびマスクフレームの斜視図を示す。
【図５１】本技術の一例に係るリジダイザとマスクフレームとの間の接続の詳細な斜視図を示す。
【図５２】本技術の一例に係るリジダイザアームおよびマスクフレームの平面図を示し、前頭面内の側方外側方向におけるリジダイザアームの屈曲を破線で示す。
【図５３】本技術の一例に係るリジダイザとマスクフレームとの間の接続の詳細な平面図を示す。
【図５４】本技術の一例に係るリジダイザアームおよびマスクフレームの断面斜視図を示す。
【図５５】本技術の一例に係るリジダイザおよびマスクフレームの側面図を示し、矢状面内の垂直下方向におけるリジダイザアームの屈曲を破線で示す。
【図５６】本技術の一例に係るリジダイザおよびマスクフレームの正面図を示す。
【図５７】本技術の一例に係るリジダイザアームおよびマスクフレームの斜視図を示す。
【図５８】本技術の一例に係るリジダイザアームおよびマスクフレームの部分分解斜視図を示す。
【図５９】本技術の一例に係るリジダイザおよびマスクフレームの詳細な部分分解斜視図を示す。
【図６０】本技術の一例に係るリジダイザの斜視図を示す。
【図６１】Ｘ−Ｙ平面内のマス目上にプロットされた本技術の一例に係るリジダイザアームの図を示す。
【図６２】Ｘ−Ｚ平面内のマス目上にプロットされた本技術の一例に係るリジダイザアームの図を示す。
【図６３】Ｙ−Ｚ平面内のマス目上にプロットされた本技術の一例に係るリジダイザアームの図を示す。
【図６４】三次元でプロットされた本技術の一例に係るリジダイザアームの図を示す。
【図６５】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体の概略斜視図を示す。
【図６６】図６５における線６６−６６に沿う位置決め安定化構造体の断面図を示す。
【図６７】本技術に係る位置決め安定化構造体のための典型的なリジダイザアームの概略側面図を示す。
【図６８】第１の状態における本技術に係るリジダイザアームを含む典型的な位置決め安定化構造体の概略斜視図を示す。
【図６９】第２の状態における本技術に係るリジダイザアームを含む典型的な位置決め安定化構造体の概略斜視図を示す。
【図７０】第３の状態における本技術に係るリジダイザアームを含む典型的な位置決め安定化構造体の概略斜視図を示す。
【図７１】患者に着用された本技術に係る典型的な位置決め安定化構造体の斜視図を示す。
【図７２】患者に着用された本技術に係る典型的な位置決め安定化構造体の正面図を示す。
【図７３】患者に着用された本技術に係る典型的な位置決め安定化構造体の側面図を示す。
【図７４】患者に着用された本技術に係る典型的な位置決め安定化構造体の斜視図を示す。
【図７５】患者に着用された本技術に係る典型的な位置決め安定化構造体の正面図を示す。
【図７６】患者に着用された本技術に係る典型的な位置決め安定化構造体の側面図を示す。
【図７７】患者に着用された本技術に係る典型的な位置決め安定化構造体の下方斜視図を示す。
【図７８】一連の負荷（単位がニュートン）に晒された本技術の一例に係る位置決め安定化構造体のストラップの伸長（単位がｍｍ）のグラフを示す。
【図７９】中間の製造段階中における本技術の一例に係る位置決め安定化構造体のストラップの平面図を示す。
【図８０】中間の製造段階中における本技術の一例に係る位置決め安定化構造体のストラップの図７９の線８０−８０を貫いてとられた断面図を示す。
【図８１】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体のストラップの平面図を示す。
【図８２】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体のストラップの詳細な平面図を示す。
【図８３】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体のストラップの図８１の線８３−８３を貫いてとられた断面図を示す。
【図８４】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を着用する患者の一連の斜視図を示す。
【図８５】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を着用する患者の一連の斜視図を示す。
【図８６】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を着用する患者の一連の斜視図を示す。
【図８７】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を着用する患者の一連の斜視図を示す。
【図８８】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を着用する患者の一連の斜視図を示す。
【図８９】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を着用する患者の一連の側面図を示す。
【図９０】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を着用する患者の一連の側面図を示す。
【図９１】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を着用する患者の一連の側面図を示す。
【図９２】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を着用する患者の一連の側面図を示す。
【図９３】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を着用する患者の一連の側面図を示す。
【図９４】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を着用する患者の一連の正面図を示す。
【図９５】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を着用する患者の一連の正面図を示す。
【図９６】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を着用する患者の一連の正面図を示す。
【図９７】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を着用する患者の一連の正面図を示す。
【図９８】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を着用する患者の一連の正面図を示す。
【図９９】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を着用する患者の一連の側面図を示す。
【図１００】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を着用する患者の一連の側面図を示す。
【図１０１】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を着用する患者の一連の側面図を示す。
【図１０２】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を着用する患者の一連の側面図を示す。
【図１０３】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を着用する患者の一連の側面図を示す。
【図１０４】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を着用する患者の一連の側面図を示す。
【図１０５】本技術の一例に係る患者インタフェースを調節する患者の一連の斜視図を示す。
【図１０６】本技術の一例に係る患者インタフェースを調節する患者の一連の斜視図を示す。
【図１０７】本技術の一例に係る患者インタフェースを調節する患者の一連の斜視図を示す。
【図１０８】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を調節する患者の一連の背面図を示す。
【図１０９】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を調節する患者の一連の背面図を示す。
【図１１０】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を調節する患者の一連の背面図を示す。
【図１１１】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を調節する患者の一連の背面図を示す。
【図１１２】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を調節する患者の一連の背面図を示す。
【図１１３】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体のストラップとリジダイザアームとの間の接続の詳細図を示す。
【図１１４】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体のストラップとリジダイザアームとの間の接続の他の詳細図を示す。
【図１１５】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体のストラップとリジダイザアームとの間の接続の他の詳細図を示す。
【図１１６】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体のストラップとリジダイザアームとの間の接続の他の詳細図を示す。
【図１１７】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体のストラップとリジダイザアームとの間の接続の他の詳細図を示す。
【図１１８】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体のストラップとリジダイザアームとの間の接続の他の詳細図を示す。
【図１１９】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体のストラップとリジダイザアームとの間の接続の詳細図を示す。
【図１２０】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体のストラップとリジダイザアームとの間の接続の他の詳細図を示す。
【図１２１】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体のストラップとリジダイザアームとの間の接続の他の詳細図を示す。
【図１２２】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体のストラップとリジダイザアームとの間の接続の他の詳細図を示す。
【図１２３】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体のストラップの分割領域の詳細図を示す。
【図１２４】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体のストラップの分割領域の他の詳細図を示す。
【図１２５】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体のストラップの分割領域の他の詳細図を示す。
【図１２６】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体のストラップの分岐部の詳細図を示す。
【図１２７】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体のストラップの分岐部の他の詳細図を示す。
【図１２８】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体のストラップの分岐部の他の詳細図を示す。
【図１２９】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体のストラップの分岐部の他の詳細図を示す。
【図１３０】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体のストラップの分岐部の他の詳細図を示す。
【図１３１】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体のストラップの分岐部の他の詳細図を示す。
【図１３２】本技術の一例にしたがって製造された位置決め安定化構造体の斜視図を示す。
【図１３３】本技術の一例にしたがって連続ロールから位置決め安定化構造体ストラップを形成するプロセスを示す。
【図１３４】本技術の一例に係る編みプロセスを描く従来例を示す。
【図１３５】本技術の一例に係る編みプロセスを描く従来例を示す。
【図１３６】本技術の一例に係る基本的な縦編み織物を示す。
【図１３７】図１３６の基本的な縦編み織物の概略表示である。
【図１３８】本技術の一例に係る基本的な縦編み織物を示す。
【図１３９】本技術の一例に係る基本的な縦編み織物を示す。
【図１４０】本技術の一例に係る患者の頭部上に位置される位置決め安定化構造体の側面図である。
【図１４１】本技術の一例に係る図１４０の位置決め安定化構造体のコースまたは木目の変化する方向を示す。
【図１４２】本技術の一例に係る編まれた位置決め安定化構造体のコースの方向で増大する伸びを示す。
【図１４３】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を形成するために使用される３Ｄ印刷リンクを示す。
【図１４４】本技術の一例に係るリジダイザを含む３Ｄ印刷された位置決め安定化構造体断片を示す。
【図１４５】本技術の一例に係る３Ｄ印刷された位置決め安定化構造体ストラップおよびクリップを示す。
【図１４６】本技術の１つの形態に係る患者インタフェースのためのベントの後面斜視図を示す。
【図１４７】本技術の１つの形態に係る患者インタフェースのためのベントの正面斜視図を示す。
【図１４８】本技術の１つの形態に係る患者インタフェースのためのベントの後面斜視図を示す。
【図１４９】本技術の１つの形態に係る患者インタフェースのためのベントの側面斜視図を示す。
【図１５０】本技術の１つの形態に係る患者インタフェースのためのベントの側面斜視図を示す。
【図１５１】本技術の１つの形態に係る患者インタフェースのためのベントの側面斜視図を示す。
【図１５２】本技術の１つの形態に係る患者インタフェースのためのベントの平面斜視図を示す。
【図１５３】本技術の一例に係る呼吸器疾患の処置のための患者インタフェースを製造するための方法を描くプロセスフロー図である。
【図１５４】図１５３の方法を行うために使用される機器を大まかに描くシステム図である。
【図１５５】本技術の一例に係る熱かしめ後のベント部を描く布の平面図である。
【図１５６】本技術の一例に係る熱かしめ前のベント部の周縁の拡大平面図である。
【図１５７】本技術の一例に係る熱かしめ後のベント部の周縁の拡大平面図である。
【図１５８】本技術の一例に係る熱かしめ前のベント部の周縁の拡大断側面図である。
【図１５９】本技術の一例に係る熱かしめ後のベント部の周縁の拡大断側面図である。
【図１６０】本技術の一例に係る中立状態の短チューブを示す。
【図１６１】本技術の一例に係る圧縮状態の短チューブの側面図を示す。
【図１６２】本技術の一例に係る伸長状態の短チューブの側面図を示す。
【図１６３】本技術の一例に係る湾曲状態の短チューブの側面図を示す。
【図１６４】本技術の一例に係る図１６３に示される線１６３−１６３に沿う短チューブの断面図を示す。
【図１６５】本技術の一例に係る湾曲された伸長状態の短チューブの斜視図を示す。
【図１６６】患者が身に着けて使用する本技術の１つの形態に係る患者インタフェースシステムを示す斜視図である。
【図１６７】レスメドリミテッドによるSWIFT FX（商標）鼻枕マスクのベントからのｘ軸およびｚ軸に沿う垂直面気流速度（ｍ／ｓ）を描くチャートである。
【図１６８】レスメドリミテッドによるSWIFT FX（商標）鼻枕マスクのベントからのｘ軸およびｙ軸に沿う水平面気流速度（ｍ／ｓ）を描くチャートである。
【図１６９】レスメドリミテッドによるSWIFT FX（商標）鼻枕マスクのベントからのｘ軸およびｙ軸に沿う垂直面信号を描くチャートである。
【図１７０】レスメドリミテッドによるSWIFT FX（商標）鼻枕マスクのベントからのｘ軸およびｙ軸に沿う水平面信号を描くチャートである。
【図１７１】本技術の１つの形態に係る患者インタフェースシステムのベントからのｘ軸およびｚ軸に沿う垂直面気流速度（ｍ／ｓ）を描くチャートである。
【図１７２】本技術の１つの形態に係る患者インタフェースシステムのベントからのｘ軸およびｙ軸に沿う水平面気流速度（ｍ／ｓ）を描くチャートである。
【図１７３】本技術の１つの形態に係る患者インタフェースシステムのベントからのｘ軸およびｙ軸に沿う垂直面信号を描くチャートである。
【図１７４】本技術の１つの形態に係る患者インタフェースシステムのベントからのｘ軸およびｙ軸に沿う水平面信号を描くチャートである。
【図１７５】本技術の１つの形態に係る患者インタフェースシステムのベントおよびレスメドリミテッドによるSWIFT FX（商標）鼻枕マスクのベントからの距離（ｍｍにしたがったベント軸線に沿う速度（ｍ／ｓ）を比較するチャートである。
【図１７６】本技術の１つの形態に係る位置決め安定化構造体のストラップの端部上に折り重ねられる補強部の底面斜視図である。
【図１７７】本技術の１つの形態に係る位置決め安定化構造体のストラップの端部上に折り重ねられる補強部の平面図である。
【図１７８】本技術の１つの形態に係る位置決め安定化構造体のストラップの端部上に折り重ねられる補強部の側面斜視図である。
【図１７９】本技術の１つの形態に係る位置決め安定化構造体のストラップの端部上に折り重ねられる補強部の平側面図である。
【図１８０】図１７９の拡大図である。
【図１８１】図１７７の拡大図である。
【図１８２】本技術の１つの形態に係る位置決め安定化構造体のリジダイザアームからストラップを取り外す一連のステップを示す。
【図１８３】本技術の１つの形態に係る位置決め安定化構造体のリジダイザアームからストラップを取り外す一連のステップを示す。
【図１８４】本技術の１つの形態に係る位置決め安定化構造体のリジダイザアームからストラップを取り外す一連のステップを示す。
【図１８５】本技術の１つの形態に係る位置決め安定化構造体のリジダイザアームにストラップを取り付ける一連のステップを示す。
【図１８６】本技術の１つの形態に係る位置決め安定化構造体のリジダイザアームにストラップを取り付ける一連のステップを示す。
【図１８７】視覚的指標を示す本技術の１つの形態に係る位置決め安定化構造体のリジダイザアームの平側面図である。
【図１８８】視覚的指標を示す本技術の１つの形態に係る位置決め安定化構造体のリジダイザアームの平側面図である。
【図１８９】視覚的指標および触覚的指標を示す本技術の１つの形態に係るフレームおよびリジダイザアームの平正面図である。
【図１９０】視覚的指標を示す本技術の１つの形態に係るシール形成構造体の平面図である。
【図１９１】視覚的指標を示す本技術の１つの形態に係るシール形成構造体の後面図である。
【図１９２】視覚的指標を示す本技術の１つの形態に係るシール形成構造体の上面斜視図である。
【図１９３】図１９２の線１９３−１９３を貫いてとられる断面図である。
【図１９４】図１９２の線１９４−１９４を貫いてとられる断面図である。
【図１９５】本技術の１つの形態に係るフレームの後面図である。
【図１９６】本技術の１つの形態に係るフレームの平面図である。
【図１９７】本技術の１つの形態に係るフレームの後面斜視図である。
【図１９８】本技術の１つの形態に係るフレームの平側面図である。
【図１９９】本技術の１つの形態に係るプレナム接続領域の保持構造体の後面図である。
【図２００】本技術の１つの形態に係るプレナム接続領域の保持構造体の下面図である。
【図２０１】本技術の１つの形態に係るプレナム接続領域の保持構造体の後面斜視図である。
【図２０２】本技術の１つの形態に係るプレナム接続領域の保持構造体の平側面図である。
【図２０３】伸長が始まる前にチューブの下端におけるチューブの長手方向軸線が伸長方向に対して垂直な状態でチューブの下端が所定位置に保持される、本技術の１つの形態に係るチューブを示す。
【図２０４】伸長が始まる前にチューブの下端におけるチューブの長手方向軸線が伸長方向に対して垂直な状態でチューブの下端が所定位置に保持される、３０ｍｍの長さだけ伸長される本技術の１つの形態に係るチューブを示す。
【図２０５】伸長が始まる前にチューブの下端におけるチューブの長手方向軸線が伸長方向に対して垂直な状態でチューブの下端が所定位置に保持される、６０ｍｍの長さだけ伸長される本技術の１つの形態に係るチューブを示す。
【図２０６】伸長が始まる前にチューブの下端におけるチューブの長手方向軸線が伸長方向に対して垂直な状態でチューブの下端が所定位置に保持される、９０ｍｍｍの長さだけ伸長される本技術の１つの形態に係るチューブを示す。
【図２０７】伸長が始まる前にチューブの下端におけるチューブの長手方向軸線が伸長方向に対して垂直な状態でチューブの下端が所定位置に保持される、１２０ｍｍの長さだけ伸長される本技術の１つの形態に係るチューブを示す。
【図２０８】伸長が始まる前にチューブの下端におけるチューブの長手方向軸線が伸長方向に対して垂直な状態でチューブの下端が所定位置に保持される、ResMed（商標） SWIFT FX（商標）鼻枕マスクチューブを示す。
【図２０９】伸長が始まる前にチューブの下端におけるチューブの長手方向軸線が伸長方向に対して垂直な状態でチューブの下端が所定位置に保持される、３０ｍｍの長さだけ伸長されるResMed（商標）SWIFT FX（商標）鼻枕マスクチューブを示す。
【図２１０】伸長が始まる前にチューブの下端におけるチューブの長手方向軸線が伸長方向に対して垂直な状態でチューブの下端が所定位置に保持される、６０ｍｍの長さだけ伸長されるResMed（商標）SWIFT FX（商標）鼻枕マスクチューブを示す。
【図２１１】伸長が始まる前にチューブの下端におけるチューブの長手方向軸線が伸長方向に対して垂直な状態でチューブの下端が所定位置に保持される、９０ｍｍの長さだけ伸長されるResMed（商標）SWIFT FX（商標）鼻枕マスクチューブを示す。
【図２１２】伸長が始まる前にチューブの下端におけるチューブの長手方向軸線が伸長方向に対して垂直な状態でチューブの下端が所定位置に保持される、１２０ｍｍの長さだけ伸長されるResMed（商標）SWIFT FX（商標）鼻枕マスクチューブを示す。
【図２１３】伸長が始まる前にチューブの下端におけるチューブの長手方向軸線が伸長方向に対して垂直な状態でチューブの下端が所定位置に保持される、Philips（商標） Respironics（商標）GoLife（商標）鼻枕マスクチューブを示す。
【図２１４】伸長が始まる前にチューブの下端におけるチューブの長手方向軸線が伸長方向に対して垂直な状態でチューブの下端が所定位置に保持される、３０ｍｍの長さだけ伸長されるPhilips（商標）Respironics（商標）GoLife（商標）鼻枕マスクチューブを示す。
【図２１５】伸長が始まる前にチューブの下端におけるチューブの長手方向軸線が伸長方向に対して垂直な状態でチューブの下端が所定位置に保持される、６０ｍｍの長さだけ伸長されるPhilips（商標）Respironics（商標）GoLife（商標）鼻枕マスクチューブを示す。
【図２１６】伸長が始まる前にチューブの下端におけるチューブの長手方向軸線が伸長方向に対して垂直な状態でチューブの下端が所定位置に保持される、９０ｍｍの長さだけ伸長されるPhilips（商標）Respironics（商標）GoLife（商標）鼻枕マスクチューブを示す。
【図２１７】伸長が始まる前にチューブの下端におけるチューブの長手方向軸線が伸長方向に対して垂直な状態でチューブの下端が所定位置に保持される、１２０ｍｍの長さだけ伸長されるPhilips（商標）Respironics（商標）GoLife（商標）鼻枕マスクチューブを示す。
【図２１８】伸長が始まる前にチューブの下端におけるチューブの長手方向軸線が伸長方向に対して垂直な状態でチューブの下端が所定位置に保持される、Philips（商標）Respironics（商標）Wisp（商標）鼻枕マスクチューブを示す。
【図２１９】伸長が始まる前にチューブの下端におけるチューブの長手方向軸線が伸長方向に対して垂直な状態でチューブの下端が所定位置に保持される、３０ｍｍの長さだけ伸長されるPhilips（商標）Respironics（商標）Wisp（商標）鼻枕マスクチューブを示す。
【図２２０】伸長が始まる前にチューブの下端におけるチューブの長手方向軸線が伸長方向に対して垂直な状態でチューブの下端が所定位置に保持される、６０ｍｍの長さだけ伸長されるPhilips（商標）Respironics（商標）Wisp（商標）鼻枕マスクチューブを示す。
【図２２１】伸長が始まる前にチューブの下端におけるチューブの長手方向軸線が伸長方向に対して垂直な状態でチューブの下端が所定位置に保持される、９０ｍｍの長さだけ伸長されるPhilips（商標）Respironics（商標）Wisp（商標）鼻枕マスクチューブを示す。
【図２２２】伸長が始まる前にチューブの下端におけるチューブの長手方向軸線が伸長方向に対して垂直な状態でチューブの下端が所定位置に保持される、１２０ｍｍの長さだけ伸長されるPhilips（商標）Respironics（商標）Wisp（商標）鼻枕マスクチューブを示す。
【図２２３】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの正面図を示す。
【図２２４】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの平面図を示す。
【図２２５】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの左側面図を示す。
【図２２６】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの右側面図を示す。
【図２２７】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの他の左側面図を示す。
【図２２８】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの他の平面図を示す。
【図２２９】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの他の平面図を示す。
【図２３０】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの背面図を示す。
【図２３１】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの他の背面図を示す。
【図２３２】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの後面斜視図を示す。
【図２３３ａ】患者によって着用される本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの正面図を示す。
【図２３３ｂ】患者によって着用される本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの平面図を示す。
【図２３３ｃ】患者によって着用される本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの左側面図を示す。
【図２３３ｄ】患者によって着用される本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの正面斜視図を示す。
【図２３３ｅ】患者によって着用される本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの右側面斜視図を示す。
【図２３３ｆ】患者によって着用される本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの詳細な右側面斜視図を示す。
【図２３３ｇ】患者によって着用される本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの他の右側面斜視図を示す。
【図２３３ｈ】患者によって着用される本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの平面図を示す。
【図２３４ａ】本技術の一例に係る患者インタフェースの鼻クレードルクッションの平面図を示す。
【図２３４ｂ】本技術の一例に係る患者インタフェースの鼻クレードルクッションの図２３４ａの線２３４ｃ−２３４ｃを貫いてとられた底断面図を示す。
【図２３４ｃ】本技術の一例に係る患者インタフェースの鼻クレードルクッションの図２３４ａの線２３４ｃ−２３４ｃを貫いてとられた側断面図を示す。患者の鼻が破線で示される。
【図２３５ａ】本技術の他の例に係る患者インタフェースの他の鼻クレードルクッションの平面図を示す。
【図２３５ｂ】本技術の他の例に係る患者インタフェースの他の鼻クレードルクッションの図２３５ａの線２３５ｃ−２３５ｃを貫いてとられた底断面図を示す。
【図２３５ｃ】本技術の一例に係る患者インタフェースの他の鼻クレードルクッションの図２３５ａの線２３５ｃ−２３５ｃを貫いてとられた側断面図を示す。患者の鼻が破線で示される。
【図２３６ａ】本技術の他の例に係る患者インタフェースの他の鼻クレードルクッションの平面図を示す。
【図２３６ｂ】本技術の他の例に係る患者インタフェースの他の鼻クレードルクッションの図２３６ａの線２３６ｃ−２３６ｃを貫いてとられた底断面図を示す。
【図２３６ｃ】本技術の他の例に係る患者インタフェースの他の鼻クレードルクッションの図２３６ａの線２３６ｃ−２３６ｃを貫いてとられた側断面図を示す。患者の鼻が破線で示される。
【図２３７ａ】本技術の一例に係る患者インタフェースの鼻クレードルクッションの平面図を示す。
【図２３７ｂ】本技術の他の例に係る患者インタフェースの鼻クレードルクッションの平面図を示す。
【図２３７ｃ】本技術の他の例に係る患者インタフェースの鼻クレードルクッションの平面図を示す。
【図２３７ｄ】本技術の他の例に係る患者インタフェースの鼻クレードルクッションの平面図示す。
【図２３８ａ】本技術の一例に係る図２３４ａの線２３８ａ−２３８ａを貫いてとられた鼻クッションの断面図を示す。
【図２３８ｂ】本技術の一例に係る図２３９の線２３８ｂ、２３８ｃ−２３８ｂ、２３８ｃを貫いてとられた鼻クッションの断面図を示す。
【図２３８ｃ】本技術の一例に係る図２３９の線２３８ｂ、２３８ｃ−２３８ｂ、２３８ｃを貫いてとられた鼻クッションの断面図を示す。
【図２３９】本技術の一例に係る患者インタフェースの鼻クレードルクッションの平面図を示す。
【図２４０】患者によって着用される本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの平面図を示す。
【図２４１】患者によって着用される本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの側面図を示す。
【図２４２】患者によって着用される本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの拡大斜視図を示す。
【図２４３】患者によって着用される本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの拡大側面図を示す。
【図２４４】患者によって着用される本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの拡大正面図を示す。
【図２４５ａ】本技術の一例に係るシール形成構造体、プレナムチャンバ、および、保持構造体の正面斜視図を示す。
【図２４５ｂ】本技術の一例に係るシール形成構造体、プレナムチャンバ、および、保持構造体の平面図を示す。
【図２４５ｃ】本技術の一例に係るシール形成構造体、プレナムチャンバ、および、保持構造体の底面図を示す。
【図２４５ｄ】本技術の一例に係るシール形成構造体、プレナムチャンバ、および、保持構造体の側面図を示す。
【図２４５ｅ】本技術の一例に係るシール形成構造体、プレナムチャンバ、および、保持構造体の背面図を示す。
【図２４５ｆ】本技術の一例に係るシール形成構造体、プレナムチャンバ、および、保持構造体の正面図を示す。
【図２４５ｇ】本技術の一例に係る図２４５ｆの線２４５ｇ−２４５ｇを貫いてとられたシール形成構造体、プレナムチャンバ、および、保持構造体の断面図を示す。
【図２４５ｈ】本技術の一例に係るシール形成構造体、プレナムチャンバ、および、保持構造体の他の正面斜視図を示す。
【図２４５ｉ】本技術の一例に係る図２４５ｂの線２４５ｉ−２４５ｉを貫いてとられたシール形成構造体、プレナムチャンバ、および、保持構造体の断面図を示す。
【図２４５ｊ】本技術の一例に係る図２４５ｆの線２４５ｊ−２４５ｊを貫いてとられたシール形成構造体、プレナムチャンバ、および、保持構造体の断面図を示す。
【図２４５ｋ】本技術の一例に係る図２４５ｃの線２４５ｋ−２４５ｋを貫いてとられたシール形成構造体、プレナムチャンバ、および、保持構造体の断面図を示す。
【図２４６ａ】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの正面斜視図を示す。
【図２４６ｂ】後斜め下方から見た本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの図を示す。
【図２４６ｃ】前斜め上方から見た本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの図を示す。
【図２４６ｄ】前斜め下方から見た本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの図を示す。
【図２４６ｅ】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの側面図を示す。
【図２４６ｆ】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの底面斜視図を示す。
【図２４６ｇ】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの他の底面斜視図を示す。
【図２４７ａ】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの平面斜視図を示す。
【図２４７ｂ】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの側面図を示す。
【図２４７ｃ】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの平面斜視図を示す。
【図２４８Ａ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームおよび着脱可能なリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２４８Ｂ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームに取り付けられた着脱可能なリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２４９Ａ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームおよび着脱可能なリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２４９Ｂ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームに取り付けられた着脱可能なリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２５０Ａ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームおよび着脱可能なリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２５０Ｂ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームに取り付けられた着脱可能なリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２５０Ｃ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームおよび着脱可能なリジダイザアームの後面斜視図を示す。
【図２５１Ａ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームおよび着脱可能なリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２５１Ｂ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームに取り付けられた着脱可能なリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２５２Ａ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームおよび着脱可能なリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２５２Ｂ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームに取り付けられた着脱可能なリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２５２Ｃ】図２５２Ｂにおける線２５２Ｃ−２５２Ｃを貫いてとられた本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームに取り付けられた着脱可能なリジダイザアームの断面図を示す。
【図２５３Ａ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームおよび着脱可能なリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２５３Ｂ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームに取り付けられた着脱可能なリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２５３Ｃ】図２５３Ｂにおける線２５３Ｃ−２５３Ｃを貫いてとられた本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームに取り付けられた着脱可能なリジダイザアームの断面図を示す。
【図２５４Ａ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームおよび着脱可能なリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２５４Ｂ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームに取り付けられた着脱可能なリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２５５Ａ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームおよび着脱可能なリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２５５Ｂ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームに取り付けられた着脱可能なリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２５６Ａ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームおよび着脱可能なリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２５６Ｂ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームに取り付けられた着脱可能なリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２５６Ｃ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームに取り付けられた着脱可能なリジダイザアームの詳細な平面図を示す。
【図２５７Ａ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームおよび着脱可能なリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２５７Ｂ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームに取り付けられた着脱可能なリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２５８Ａ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームおよび着脱可能なリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２５８Ｂ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームに取り付けられた着脱可能なリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２５９Ａ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームおよび着脱可能なリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２５９Ｂ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームに取り付けられた着脱可能なリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２５９Ｃ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームおよび着脱可能なリジダイザアームの詳細な後面斜視図を示す。
【図２６０Ａ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームおよびリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２６０Ｂ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームおよびリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２６１Ａ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームおよびリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２６１Ｂ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームおよびリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２６２Ａ】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムのための位置決め安定化構造体用のストラップおよびリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２６２Ｂ】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムのためのリジダイザアームに取り付けられた位置決め安定化構造体用のストラップの斜視図を示す。
【図２６３】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムのためのリジダイザアームに取り付けられた位置決め安定化構造体用のストラップの斜視図を示す。
【図２６４Ａ】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムのためのリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２６４Ｂ】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムのためのリジダイザアームに取り付けられた位置決め安定化構造体用のストラップの斜視図を示す。
【図２６５】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムのためのリジダイザアームに取り付けられた位置決め安定化構造体用のストラップの斜視図を示す。
【図２６６】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムのためのリジダイザアームに取り付けられた位置決め安定化構造体用のストラップの斜視図を示す。
【図２６７】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムのためのリジダイザアームに取り付けられた位置決め安定化構造体用のストラップの斜視図を示す。
【図２６８】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムのためのリジダイザアームに取り付けられた位置決め安定化構造体用のストラップの斜視図を示す。
【図２６９】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムのためのリジダイザアームに取り付けられた位置決め安定化構造体用のストラップの斜視図を示す。
【図２７０】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムのためのリジダイザアームに取り付けられた位置決め安定化構造体用のストラップの斜視図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００７４】
６  （Ｆ）本技術の実施例の詳細な説明
本技術を更に詳しく説明する前に、本技術が本明細書中に記載される様々であってもよい特定の実施例に限定されないことが理解されるべきである。また、この開示の中で使用される用語は、本明細書中で論じられる特定の実施例を説明するという目的のためにすぎず、限定しようとするものでないことも理解されるべきである。
【００７５】
６．１  処置システム
１つの形態において、本技術は、呼吸器疾患を処置するための機器を備える。機器は、図１ａに示されるように、患者インタフェース３０００に通じる空気回路４１７０を介して空気などの加圧呼吸ガスを患者１０００へ供給するためのフロージェネレータまたはブロワを備えてもよい。
【００７６】
６．２  治療
１つの形態において、本技術は、患者１０００の気道の入口に陽圧を印加するステップを備える呼吸器疾患を処置するための方法を備える。
【００７７】
６．２．１  ＯＳＡのための鼻ＣＰＡＰ
１つの形態において、本技術は、鼻連続陽性気道圧を患者に印加することによって患者の閉塞性睡眠時無呼吸を処置する方法を備える。
【００７８】
６．３  患者インタフェース３０００
図１６６を参照すると、本技術の１つの態様に係る非侵襲的な患者インタフェース３０００は、以下の機能的態様、すなわち、シール形成構造体３１００（例えば図４参照）、プレナムチャンバ３２００、位置決め安定化構造体３３００、および、空気回路４１７０の短チューブ４１８０への接続のための接続ポート３６００を備える。幾つかの形態では、機能的態様が１つ以上の物理的な構成要素によって与えられてもよい。幾つかの形態では、１つの物理的構成要素が１つ以上の機能的態様を与えてもよい。使用時、シール形成構造体３１００は、陽圧の空気の気道への供給を容易にするために患者１０００の気道への入口を取り囲むように配置される。
【００７９】
６．３．１  シール形成構造体３１００
本技術の１つの形態において、シール形成構造体３１００は、シール形成表面を与えるとともに、クッション機能を更に与えてもよい。
【００８０】
本技術に係るシール形成構造体３１００は、シリコーンなどの柔軟な、可撓性のある、弾性材料から構成されてもよい。シール形成構造体３１００は、ＰＡＰ装置からの空気を患者の鼻孔へ送出するためのシール経路の一部を形成してもよい。
【００８１】
図９を参照すると、本技術の１つの形態では、シール形成構造体３１００がシールフランジ３１１０と支持フランジ３１２０とを備えてもよい。シールフランジ３１１０は、約１ｍｍ未満、例えば約０．２５ｍｍ〜約０．４５ｍｍの厚さを有する比較的薄い部材を備えてもよい。支持フランジ３１２０がシールフランジ３１１０よりも相対的に厚くてもよい。支持フランジ３１２０は、スプリング状要素であり或いはスプリング状要素を含み、使用時にシールフランジ３１１０を座屈しないように支持するべく機能する。使用時、シールフランジ３１１０は、該シールフランジを顔面、例えば患者の鼻孔との緊密なシール係合状態へと付勢するべくシールフランジの下面に作用するプレナムチャンバ３２００内のシステム圧力に容易に応答し得る。プレナムチャンバ３２００は、シリコーンなどの軟質材料から形成される。
【００８２】
６．３．１．１  鼻枕
本技術の１つの形態において、非侵襲的な患者インタフェース３０００のシール形成構造体３１００は、一対の鼻パフまたは一対の鼻枕３１３０を備え、それぞれの鼻パフまたは鼻枕は、例えば患者の鼻孔の外周領域に当て付いてシールを形成することによって患者の鼻のそれぞれの鼻孔とシールを形成するように構成されて配置される。
【００８３】
本技術の一態様に係る鼻枕３１３０（図９）は、その少なくとも一部が患者の鼻の下面で、例えば円錐台部分でシールを形成する円錐台３１４０と、柄部３１５０と、円錐台３１４０の下面にあって円錐台を柄部３１５０に接続する上側可撓性領域３１４２とを含む。また、本技術の鼻枕３１３０が接続される構造体は、柄部３１５０の基部に隣接する下側可撓性領域３１５２を含む。上側可撓性領域３１４２および下側可撓性領域３１５２は、円錐台３１４０と鼻枕３１３０が接続される構造体との相対動作−変位および傾動の両方−に順応するユニバーサルジョイント構造を促進するように協調して作用し得る。１つの例において、円錐台３１４０は、それが接続される柄部３１５０と同軸であってもよい。他の例では、円錐台３１４０と柄部３１５０とが同軸でなくてもよい（例えば、オフセットする）。鼻枕３１３０は、後述するように、それらがプレナムチャンバ３２００の壁を越えて側方に延出するように寸法付けられ及び／又は形成されてもよい。
【００８４】
本技術の１つの形態において、各柄部３１５０は、鼻枕３１３０が使用中に柄部３１５０の圧縮及び／又は曲げに起因して前方へ揺れ動かないように可変剛性を備えてもよい。例えば、使用時に患者の顔面から離れた柄部３１５０の側は、患者の顔面に近い柄部３１５０の領域より硬くてもよい。言い換えると、柄部３１５０の圧縮または曲げが予め決められた方向でなされなければ、柄部３１５０の両側の異なる材料剛性がより大きな抵抗を与える。これは、枕３１３０が前方へ揺れ動かないようにすることによって枕３１３０を鼻孔に押し付けることさえも可能にする。そのような構成は、鼻枕３１３０の前方への揺動をもたらす柄部３１５０の座屈に抵抗することに役立ち得る。また、可変剛性は、柄部３１５０が所望の方向で座屈するようにその周囲で揺動が促進される脆弱ポイントを与えるために使用されてもよい。言い換えると、鼻枕３１３０の圧縮を達成することさえできる。この構成は、鼻枕３１３０の上端でシール力を局在化できるようにしてもよい。また、この構成は、鼻枕３１３０の任意の撓みを緩やかにできるようにしてもよい。鼻枕３１３０は、患者の顔面に押し付けられる際に、プレナムチャンバ３２００に抗して圧縮するように形成されてもよく、その際には、鼻枕３１３０をプレナムチャンバよりも横方向に幅広くできるため、プレナムチャンバ３２００の一部が枕３１３０を越えて延在しない。他の例において、鼻枕３１３０は、圧縮される際に、それらの外周がプレナムチャンバ３２００の外周と略同一面内にあるように形成され及び／又は寸法付けられてもよい。技術の更なる例において、柄部３１５０は、円錐台３１４０の基部で最も薄くてもよい。
【００８５】
一例では、枕３１３０を患者の気道への入口と係合させるために、枕３１３０が鼻孔への入口に配置される。位置決め安定化構造体３３００が調節されると、張力が枕３１３０を鼻孔内へ引き込み始める。鼻孔内への枕３１３０の持続的挿入により、柄部３１５０は、枕３１３０の基部をプレナムチャンバ３２００の上面へと移動させるトランポリン３１３１によって潰れる。鼻枕３１３０の柄部３１５０は、プレナムチャンバ３２００に接続されてもよく、また、薄肉部または厚さ減少部を備えてもよい。薄肉部は、枕３１３０が容易に跳ねることができる或いはトランポリン作用を成し得るようにし、したがって、患者１０００の鼻翼角度に合うように枕３１３０がより容易に順応できるようにする。トランポリン３１３１は、枕３１３０の底部または患者１０００の鼻中隔及び／又は上唇から離れるように傾けられてもよい。これは、患者インタフェース装置３０００の快適さ及び安定性を向上させる。
【００８６】
また、共通に寸法付けられた接続領域およびプレナム接続領域を有するプレナムチャンバと共に様々なサイズの鼻枕３１３０が使用されてもよいことも想定される。これは、患者をその患者の特定の生体構造、例えば鼻孔のサイズおよび方向に最も良く適合するように寸法付けられたプレナムチャンバ３２００および枕３１３０と適合させることができるようにするという利点を有する。
【００８７】
本技術の１つの形態において、シール形成構造体３１００は、患者の鼻の鼻柱領域で少なくとも部分的にシールを形成する。
【００８８】
６．３．２  鼻クレードル
使用時に鼻枕３１３０の小部分が患者の鼻孔に入ってもよいが、別の形態のシール形成構造体３１００は、使用時に、実質的に鼻の外側にある。図３４に示される本技術の１つの形態では、患者インタフェース３０００のシール形成構造体３１００は、鼻孔内に入ることなく両方の鼻孔を取り囲むシールを患者の気道に対して形成するように構成されて配置される。シール形成構造体３１００は、単一のオリフィス、例えば鼻クレードルを用いて両方の鼻孔を扱ってもよい。図３４において、描かれた例に係るシール形成構造体３１００は、その外周にわたって配置される鼻フランジ３１０１を含む。また、この図は、フレーム３３１０に対するプレナムチャンバ３２００およびシール形成構造体３１００の取り付けも示す。
【００８９】
６．３．２．１  鼻クレードルのための鼻クッション
図２２３〜図２３２は、鼻クレードルクッションの形態を成すシール形成構造体３１００を有する典型的な患者インタフェースシステム３０００の幾つかの図を示す。図２３３ａ〜図２３３ｈは、患者１０００に着用された鼻クレードルクッションの形態を成すシール形成構造体３１００を有する典型的な患者インタフェースシステム３０００の幾つかの図を示す。シール形成構造体３１００は、患者の鼻の下部の周囲で、特に鼻翼および鼻頂部の周囲でシールしてもよい。このシール形成構造体３１００は、少なくとも部分的に、以下で更に詳しく論じられるガスチャンバ３１０４を規定してもよい。治療中、呼吸用ガスが、患者インタフェース３０００からガスチャンバ３１０４を通じて鼻へ向けて患者に与えられてよい。患者インタフェース３０００が患者に着用されるときにシール形成構造体３１００が少なくとも部分的に患者の顔面と共にガスチャンバ３１０４を規定してもよく、該ガスチャンバ３１０４を通じて呼吸用ガスが陽圧で患者に与えられてもよいことが理解されるべきである。例えば、鼻クレードルの形態を成すシール形成構造体３１００は、鼻梁よりも下側（例えば、鼻の骨と軟骨との間の移行領域）でシールしてもよく、あるいは、患者の鼻頂部、鼻の側面、及び／又は、上唇で或いはこれらの下側でシールしてもよい。本技術の他の例によれば、鼻クレードルクッションの形態を成すシール形成構造体３１００は、鼻下周囲にわたってシールするように構造化されてもよい。言い換えると、シールは、患者の鼻の下面と共に形成されてもよい。また、鼻クレードルクッションが鼻枕とは異なることも理解されるべきである。これは、鼻クレードルクッションが単一のオリフィスによって両方の鼻孔を扱うことができるとともに患者の鼻孔に入らないように構造化され得るからである。シール形成構造体３１００が単一壁クッションであってもよく、または、シール形成構造体３１００が二重壁クッションであってもよく、例えば、シール形成構造体がアンダークッションを含んでもよい。あるいは、患者の鼻の周囲に確実な空気圧シールを形成するために、アンダークッションが省かれるとともに、シール形成構造体３１００の開口の周囲でロールエッジが使用されてもよい。
【００９０】
シール形成構造体３１００の両側に突出端部３１１４を見ることができる。各突出端部３１１４は、患者１０００に着用されるときに患者のそれぞれの鼻翼と鼻唇溝との間の隙間内でシールするべく患者インタフェース３０００から延在するように形成されてもよい。顔の表面形態を描く図２ｃは、鼻翼および鼻唇溝の位置を示す。突出端部３１１４は、この領域でシールするように部分的に膨出し及び／又は変形してもよい。本技術の一例によれば、ガスチャンバ３１０４への開口よりも下側にあるシール形成構造体３１００の凹状下部３２１２が上唇に対してシールしてもよい。凹状下部３２１２は、その領域でシールを形成するために患者の上唇の一部にほぼ適合するように湾曲されてもよい。凹状下部３２１２の形状を例えば図２４５ｃにおいて見ることができ、この場所でシール形成構造体３１００は突出端部３１１４から内側に湾曲する。殆どの患者の上唇は凸状であるため、凹状下部３２１２は、効果的なシールを形成するように患者の顔のこの部位に容易に適合し得る。ガスチャンバ３１０４への開口よりも下側にある患者の上唇に対してシールし得るシール形成構造体３１００の後部は、患者の気道への加圧ガスの流入のための連続した経路を確保するべく使用時に患者の鼻孔を覆わないように形成されて寸法付けられてもよい。本技術の他の例によれば、シール形成構造体３１００は、患者の上唇に対してシールするシール形成構造体の後下方領域で、例えば材料の厚さを減らすことによって軟化されてもよい。
【００９１】
図２３３ａ〜図２３３ｈは、典型的な患者インタフェース３０００が患者１０００、特に鼻に対してどのようにシールし得るのかを示す。シール形成構造体３１００が患者の鼻を挟むように形状が凹状を成してもよいことが理解されるべきである。陥凹部３１１６が患者の鼻の頂部を受けてもよく、また、突出端部３１１４が鼻翼および鼻唇溝の領域でシールしてもよい。突出端部３１１４は、鼻翼が鼻唇溝付近の患者の顔面とつながる領域で患者の顔面および鼻に対してシールしてもよい。（図２ｃ、２ｄ、２ｆ参照）殆どの患者において、この領域は形状が凹状であり、したがって、突出端部３１１４は、この領域内へと延在してこの領域内でシールするようになっている。突出端部支持部分３２０８が、突出端部３１１４の領域で鼻クッション３１１２を支持して、この領域でシールを維持するのに役立ってもよいとともに、アンダークッションのように機能してもよい。別の例において、シール形成構造体３１００は、突出端部支持部分３２０８を含まずに、ガスチャンバ３１０４への開口の周囲にわたってロールエッジを含んでもよい。更なる別の例では、シール形成構造体３１００にロールエッジまたは突出端部支持部分３２０８が設けられなくてもよい。
【００９２】
図２２３〜図２３２は、陥凹部３１１６がシール形成構造体３１００に含まれてもよいことも示す。この陥凹部３１１６は、患者によって着用されるときに患者の鼻の頂部を受けるために鼻ガスチャンバ３１０４内へ延在する内方成形部分を備えてもよい。陥凹部３１１６は、シール形成構造体３１００の形状が患者の鼻に更に良好に適合できるようにすることによって治療中に患者の鼻の頂部の周囲および頂部の下側でシールを高めてもよい。シール形成構造体３１００は、該シール形成構造体への開口で陥凹部３１１６付近に、シール形成構造体が患者の鼻の頂部に更に良好に適合できるとともに患者の鼻の頂部の周囲でシールできるようにする張り出し部を含んでもよい。
【００９３】
シール形成構造体３１００は、患者１０００の鼻の一部、特に鼻頂部を取り囲んでもよい。ガスチャンバ３１０４は、シール形成構造体３１００と患者の顔面とによって形成されてもよい。
【００９４】
本技術の一例に係る患者インタフェース３０００は、従来の鼻フェースマスクよりもかなりのパーセンテージ分だけ目立たない顔面上の表面積占有領域を有する。一部の患者にとって、それは閉所恐怖症も殆ど感じない。また、障害物が少ない特定の領域は重要である。これは、ベッドパートナーがマスクを見るときに該マスクがあまり医用に見えず顔面を「開放する」ことから、これらの領域がベッドパートナーに対してかなり有益な心理的影響を与えることが分かっているからである。患者の観点から、典型的な患者インタフェース３０００は、患者の視界の中にない或いは患者の視界からかなり減らされる。これは、シール形成構造体３１００が鼻梁よりも下側でシールするからである。これにより、患者は、患者インタフェース３０００を着用した後、眠りにつく前に本を読むとき或いはテレビを観るときに眼鏡を着用できる。鼻梁よりも下側でシールすることにより、皮膚が薄く圧力に敏感であるとともに血流阻害に起因する皮膚損傷の機会が高い領域で、炎症を回避することができる。他の利点は、鼻梁よりも上側の患者間の人体測定学的変動を考慮する必要がなく、また、マスク適合範囲のための焦点を上唇領域の周囲の人体測定学的変動へと向けることができるという点かもしれない。また、一部の他のフルフェースマスクとは異なり、患者インタフェース３０００は、圧点軽減を行うために必要とされるかもしれない前頭支持体を要さない場合がある。これは、前頭支持体が圧点および皮膚損傷の根源になるという問題も回避できる。このタイプのシール形成構造体３１００は、鼻枕を快適であると感じない呼吸治療患者のための代替物をそれが与えるという点においても有益かもしれない。
【００９５】
解剖学的に、図２ｈおよび図２ｉは、鼻梁を規定すると理解されてもよい鼻骨と軟骨との間の移行領域の位置に関する表示のために参照されてもよい。このように、典型的なシール形成構造体３１００は、鼻のより柔らかい組織、例えば脂肪組織または軟骨と接触した状態で患者の鼻の外周にわたってシールしてもよい。これらの軟組織で鼻と共にシールを形成することにより、さもなければ更に硬質の鼻構造、すなわち、骨の周囲／骨上にわたってシールが形成される場合に起こるであろう患者の皮膚の炎症を回避できる場合がある。言い換えると、鼻梁よりも下側でシールすることにより、患者の不快感を最小限に抑えることができる。また、鼻のこの領域の周囲にシール形成構造体３１００のシールを位置付けることにより、効果的なシールを形成することができる。これは、鼻組織およびシール形成構造体３１００がシールを形成するために互いに適合できるからである。シール形成構造体３１００は主に鼻に適合できる。
【００９６】
前述したシール機能部は、患者１０００の顔面に当て付く突出端部３１１４の部位である。具体的には、突出端部３１１４は、鼻唇溝と鼻翼との間の領域でシールするシール形成構造体３１００の延在部であってもよい。これらの解剖学的特徴は図２ｃにおいて見ることができる。患者の個々の顔面構造に応じて、この領域は陥凹部に相当し得る。そのため、患者の鼻の周囲で適切なシールを形成するためにシール形成構造体３１００からの延在が必要かもしれない。突出端部３１１４は、好適には、この機能を果たすことができる。
【００９７】
典型的な患者インタフェース３０００の他のシール機能部は、シール形成構造体３１００が患者により着用されるときに患者１０００の鼻の頂部を受けるための陥凹部３１１６である。具体的には、図２３３ａ〜図２３３ｈに示されるように、陥凹部３１１６が位置される領域で、患者１０００の鼻の頂部を破線で見ることができる。シール形成構造体３１００は、鼻の下面で鼻の外周に対してシールするように形成されてもよい。言い換えると、鼻に対してシール形成構造体３１００により形成されるシールは、鼻の下方外周部に対するものとして特徴付けられてもよい。したがって、シール形成構造体３１００のシール面が全体として鼻を受けるために凹状であってもよく或いはポケットを形成してもよく、また、シール形成構造体のシール面が鼻の頂部を受けるための陥凹部３１１６を更に含んでもよいことが理解され得る。
【００９８】
シール形成構造体３１００は、患者１０００の鼻の頂部に対してシールしてもよい。ガスチャンバ３１０４は、呼吸用ガスが鼻孔を介して患者の気道に入るためのシールされた経路を与えるために、少なくとも部分的に、シール形成構造体３１００と、プレナムチャンバ３２００と、患者の鼻とによって規定されてもよい。
【００９９】
一例において、本技術に係るシール形成構造体３１００は、シリコーンなどの柔軟な可撓性のある弾性材料から構成される。本技術の他の例において、シール形成構造体３１００、例えばシール形成構造体３１００およびその張り出し部３２０６は発泡体から形成されてもよい。シール形成構造体３１００は、本技術の更なる例によれば、発泡体、ゲル、及び／又は、低デュロメータシリコーンを含む他の材料から形成されてもよい。
【０１００】
図２４５ａ、図２４５ｄ、および図２４５ｇ〜図２４５ｋは突出端部支持部分３２０８の例を示す。突出端部支持部分３２０８は、シール形成構造体３１００のそれぞれの突出端部３１１４と関連付けられてもよい。突出端部支持部分３２０８は、シール形成構造体３１００とプレナムチャンバ３２００とによって少なくとも部分的に規定されるガスチャンバ３１０４内へ延在すると理解されてもよい。そのような形態は、突出端部支持部分３２０８が患者の顔面に対してシールするべく突出端部３１１４のための十分な支持を行うことができるようにしてもよい。
【０１０１】
突出端部支持部分３２０８はシール形成構造体３１００の両側に見ることができる。突出端部支持部分３２０８は、シール形成構造体３１００の突出端部３１１４の下側に位置されてもよい。突出端部支持部分３２０８は、シール形成構造体３１００の突出端部３１１４を支持するために含まれてもよい。
【０１０２】
図２３４ａ〜図２３９に示されるように、突出端部３１１４は、シール形成構造体３１００の両側に含まれてもよい。ガスチャンバ３１０４および該ガスチャンバへの開口も見ることができる。図２３７ａ〜図２３７ｄに示されるように、鼻ガスチャンバ３１０４への開口は、一般に、そのそれぞれの短辺３１０４．２および長辺３１０４．１，３１０４．３で湾曲されてもよい長方形形状、菱形形状、または、台形形状を有してもよい。開口の湾曲された短辺３１０４．２は、患者の鼻に当て付いて配置されると、鼻のそれぞれの鼻翼付近にあってもよい。また、この例でも、開口の遠位長辺３１０４．１は、鼻の頂部付近で患者の上唇に対して遠位端側にあってもよく、一方、近位長辺３１０４．３は、患者の上唇に対して近位端側にあってもよい。鼻の頂部を受けるように形成される陥凹部３１１６も示される。
【０１０３】
図２３４ａ〜図２３４ｃは、シール形成構造体３１００が陥凹部３１１６からガスチャンバ３１０４への開口の遠位長辺３１０４．１に近づくにつれて僅かに上方へ湾曲し得ることを示す。陥凹部３１１６付近にあるシール形成構造体３１００の前上部は、シール形成構造体３１００が中央におけるよりもその両側で高いように、僅かな窪み或いは凹状領域をその中心に含む。また、この図は、患者の鼻がシール形成構造体３１００に対してどのように位置され得るのかを示すために鼻の外形も破線で示す。シール形成構造体３１００における頂部３１１８は、鼻孔の前方をシールする役目を果たす。頂部は、更に後方に位置してもよいが、鼻孔に対してシールするべくバルーン効果を生み出すために徐々に大きく移行してもよい。遠位長辺３１０４．１は、シール形成構造体３１００からめくり上げられてもよく、また、鼻と接触することによって鼻頂部でシールを高めてもよく、また、鼻を挟むことによって圧縮空気圧シールをもたらしてもよい。鼻の頂部を受けるように形成される陥凹部３１１６も示される。
【０１０４】
図２３５ａ〜図２３５ｃは、シール形成構造体３１００の両側にある突出端部３１１４も示す。シール形成構造体３１００の外形は、陥凹部３１１６からガスチャンバ３１０４への遠位辺３１０４．１開口に近づくにつれて下方に傾斜してもよい。シール形成構造体３１００のこの例は、陥凹部付近の前領域に窪みを欠く。言い換えると、この例は、シール形成構造体３１００が、陥凹部３１１６からガスチャンバ３１０４への開口の遠位辺３１０４．１までの領域で、図２３４ａ〜図２３４ｃに示される例と比べて更に円形／更に丸みを帯びてもよいことを示す。
【０１０５】
図２３６ａ〜図２３６ｃは、ガスチャンバ３１０４への開口の形状が図２３４ａ〜図２３４ｃおよび図２３５ａ〜図２３５ｃに示される例よりもバルーン状で丸みを帯びていてもよいことを示す。シール形成構造体３１００は、該シール形成構造体３１００の上面から滑らかに湾曲する側壁とは対照的に、直線状の側壁を有してもよい。直線状の側壁は、所定の上縁を有してもよく、また、シール形成構造体３１００の安定性および強度を高めてもよい。
【０１０６】
他の例において、シール形成構造体３１００は、陥凹部３１１６付近の前領域に窪みを欠いてもよい。典型的な鼻クッション３１１２の直線状の側壁が含まれてもよい。
【０１０７】
また、図２３４ａ〜図２３４ｃ、図２３５ａ〜図２３５ｃ、および、図２３６ａ〜図２３６ｃでは典型的なシール形成構造体３１００がほぼ変形されていない状態で示されることも理解されるべきである。一部の図は、破線で示される鼻の形状との適合に起因して小量の変形を示す場合がある。したがって、シール形成構造体３１００は、変形されないときに図示のような凹形状を有してもよい。
【０１０８】
また、図２３８ａ〜図２３８ｃに示されるように厚さが変化する断面をシール形成構造体３１００が有してもよいことも理解されるべきである。したがって、ガスチャンバ３１０４への開口付近のシール形成構造体３１００の領域は、シール形成構造体３１００がプレナムチャンバ３２００に取り付く領域より薄くてもよい。好適には、これは、大きな量の接触が患者の鼻となされる部位にクッション材料の更に薄い、したがって更に順応性のある領域を設けることによって、より大きな快適さを患者に与えてもよい。
【０１０９】
領域３１１２．１はガスチャンバ３１０４への開口付近にあってもよく、また、領域３１１２．３はプレナムチャンバ３２００との接続部付近にあってもよい。領域３１１２．２は、鼻クッション３１１２の上側外周付近で最も高い領域であってもよい。
【０１１０】
シール形成構造体３１００においては領域３１１２．１から領域３１１２．３まで滑らかに変化する厚さが与えられる。また、厚さｘが厚さｚより薄くてもよい。領域３１１２．２が領域３１１２．１，３１１２．３よりも急激に厚くなってもよい。また、厚さｘが厚さｚより薄くてもよく、また、厚さｙがｘおよびｚより厚くてもよい。領域３１１２．２が領域３１１２．１，３１１２．３よりも急激に厚くなってもよい。また、厚さｚが厚さｘより薄くてもよく、また、厚さｙがｘおよびｚより厚くてもよい。
【０１１１】
図２３９は、本技術に係る他の典型的なシール形成構造体３１００を示し、ガスチャンバ３１０４への開口および突出端部３１１４は、シール形成構造体３１００の方向の理解を可能にするように示される。シール形成構造体３１００の厚さが変化し得る場所をより良く示すために、様々な厚さの領域が異なってハッチングされる。領域３１１３は、鼻の頂部に容易に適合できるように最も薄くてもよい。領域３１１３は、本技術の一例によれば、約０．３５ｍｍの厚さを有してもよい。領域３１１５は、より大きな支持をシール形成構造体３１００に与えるために更に厚くてもよい。領域３１１５は、本技術の一例によれば、約０．５ｍｍの厚さを有してもよい。領域３１１７は、最大の支持、変形に対する抵抗を与えるとともに、患者の鼻翼で効果的なシールを確保するために、他の領域より厚くてもよい。領域３１１７は、本技術の一例によれば、約１ｍｍの厚さを有してもよい。
【０１１２】
シール形成構造体３１００の下端角部は、該下端角部における変形を防止する或いは最小限に抑えるためにシール形成構造体３１００の他の領域と比べて剛性が高くてもよい。シール形成構造体３１００の下端角部でより高いレベルの剛性を有することにより、特にチューブトルクを受けるときにシール形成構造体３１００のこれらの位置でシールに支障を来す可能性が低くなる。
【０１１３】
図２４５ａ〜図２４５ｋは本技術の更なる例を描く。これらの図において、シール形成構造体３１００、プレナムチャンバ３２００、および、保持構造体３２４２は、フレーム３３１０（これらの図には示されない）から取り外されて示される。これらの図は、突出端部３１１４を患者の鼻と係合されるときに支持するためにシール形成構造体３１００およびプレナムチャンバ３２００から内側に延在する突出端部支持部分３２０８を示す。突出端部支持部分３２０８は、患者インタフェース３０００の内部へと延在する中空突出部の形態を成してもよい。図２４５ｄにおいて分かるように、突出端部支持部分３２０８は、シール形成構造体３１００およびプレナムチャンバ３２００の側部に形成されるポケットと見なされてもよい。突出端部支持部分３２０８は、シール形成構造体３１００およびプレナムチャンバ３２００と一体に形成されてもよい。別の例において、突出端部支持部分３２０８は、中空でなくてもよく、むしろ、シール形成構造体３１００およびプレナムチャンバ３２００と一体に形成される中実の延在部であってもよい。
【０１１４】
また、突出端部支持部分３２０８がシール形成構造体３１００およびプレナムチャンバ３２００よりも硬質の材料から構成される更なる支持構造体を含んでもよいことも想定される。本技術の１つの例によれば、患者インタフェース３０００が患者の鼻とシール状態で係合されないときに突出端部支持部分３２０８の側部がシール形成構造体３１００およびプレナムチャンバ３２００から離間されてもよいことが理解されるべきである。患者が患者インタフェース３０００を着用すると、シール形成構造体３１００およびプレナムチャンバ３２００が変形されてもよく、また、突出端部３１１４が突出端部支持部分に押し付けられてもよく、それにより、突出端部の潰れを防止するとともに、突出端部を患者に対して支持する。例えば、突出端部支持部分３２０８は、鼻翼と顔面との間の接合部での患者の顔面とのシール係合に起因して突出端部が変形されるにつれてそれぞれの突出端部３１１４を支持してもよい。
【０１１５】
また、突出端部支持部分３２０８は、該突出端部支持部分がガスチャンバ３１０４内へ延在するにつれて突出端部支持部分の断面積が減少するような外形を有してもよい。図２４５ｇおよび図２４５ｉ〜図２４５ｋに示されるようにガスチャンバ３１０４内へ延在する突出端部支持部分３２０８の端部は平坦であってもよく、あるいは、代わりに、突出端部支持部分の先が細くなってもよい。突出端部支持部分３２０８を形成する壁は、ガスチャンバ３１０４へ向かって厚さが増大しあるいは減少してもよい。また、突出端部支持部分３２０８が湾曲される外形を有してもよいことが想定される。例えば、突出端部支持部分３２０８は、シール形成構造体３１００が弛緩状態にあるときに突出端部と直接に接触しない状態で、それらのそれぞれの突出端部３１１４の外形をほぼ辿るように湾曲される外形を有してもよい。図２４５ｇおよび図２４５ｉ〜図２４５ｋにおいて分かるように、例えば、突出端部支持部分３２０８は、それぞれの突出端部３１１４から離れるように且つ保持構造体３２４２へ向かって概ね湾曲される外形を有してもよい。
【０１１６】
図２４５ｆ〜図２４５ｈは、シール形成構造体３１００が厚肉部分３２０４を含んでもよいことを示す。これらの厚肉部分３２０４は、シール形成構造体が患者の鼻および顔面とシール係合状態にあるときにシール形成構造体３１００に対して更なる支持を与えてもよい。厚肉部分３２０４は、シール形成構造体が患者の顔面と係合するときに厚肉部分が患者の鼻唇溝付近にあるような位置でシール形成構造体３１００の両側に配置されてもよい。厚肉部分３２０４は、シール力に起因するシール形成構造体３１００の潰れを防止することによって患者の鼻の鼻翼の周囲でシールするのに役立ってもよい。厚肉部分３２０４がシール形成構造体３１００と一体に形成されてもよい。また、厚肉部分３２０４は、シール形成構造体が患者の鼻および顔面と係合するときに厚肉部分３２０４が少なくとも部分的にそれぞれの突出端部支持部分３２０８に押し付けられ得るようにシール形成構造体３１００に位置されてもよい。厚肉部分３２０４は、シール形成構造体３１００の残りの部分の厚さよりも大きい一定の厚さを全体にわたって有してもよい。あるいは、厚肉部分３２０４は、その範囲全体にわたって変化し得る厚さを有してもよい。
【０１１７】
図２４５ａ、図２４５ｃ〜図２４５ｆ、図２４５ｈ、図２４５ｉおよび図２４５ｋは、シール形成構造体３１００が患者の鼻頂部に対してシールするための張り出し部３２０６を含んでもよいことも示す。張り出し部３２０６は、シール形成構造体３１００の残りの部分に対して減少された厚さを有してもよく、また、張り出し部は、患者の鼻の前部、例えば鼻の頂部の周囲にシールを形成するように位置されて構造化されてもよい。張り出し部３２０６がかなりの距離にわたって延在してもよく、例えば、図２４５ｄの側面図において張り出し部を見ることができる。
【０１１８】
図２４５ａ、図２４５ｂ、図２４５ｄ〜図２４５ｆ、図２４５ｈ、図２４５ｉおよび図２４５ｋは、順応領域３１２２を含んでもよいシール形成構造体３１００の例を示す。順応領域３１２２は、シール形成構造体３１００の他の部分と比べて相対的に柔軟であり、可撓性があり、及び／又は、順応性がある。順応領域３１２２の相対的な可撓性は、それが鼻の頂部および鼻中隔の領域で患者に対する不快感を軽減するのに役立ち得るという点において有利な場合がある。順応領域３１２２は、シール形成構造体３１００の他の部分と比べて相対的に薄くてもよく、したがって、鼻の頂部に当て付いて包み込む及び／又は鼻の頂部と接触することによって鼻の頂部で効果的なシールを維持するべく機械的なバネのように機能してもよい。例えば図２４５ｄにおいて分かるように、順応領域３１２２は、シール形成構造体がプレナムチャンバ３２００へと移行する上頂部でシール形成構造体３１００に位置されてもよい。順応領域３１２２は、陥凹部よりも上側のシール形成構造体３１００に位置されてもよい。また、順応領域３１２２が陥凹部３１１６に一体化してもよい。例えば図２４５ｅにおいて分かるように、順応領域３１２２は、シール形成構造体のほぼ中心に水平方向で位置されてもよい。シール形成構造体３１００は、本技術の一例によれば約０．３５ｍｍの厚さを順応領域３１２２で有してもよく、また、シール形成構造体の最も薄い領域のうちの１つであってもよい。
【０１１９】
また、図２４５ａ〜図２４５ｋにおける図は、切り欠き３２９５および舌部３２１１を有する保持構造体３２４２も示す。また、これらの図はシールリップ３２５０を示す。
【０１２０】
また、シール形成構造体３１００は、鼻の適切な挿入深さを患者に示すためにシール形成構造体上にパッド印刷される視覚的指標を含んでもよい。例えば、視覚的指標は、患者の鼻がシール形成構造体３１００に対して位置合わせすべき場所を患者に示すために鼻の外形を含んでもよい。そのような視覚的指標は、患者が鼻をシール形成構造体内へ深く挿入しすぎることにより次善のシールをもたらさないように鼻をシール形成構造体３１００内に配置すべき場所を患者に知らせてもよい。
【０１２１】
６．３．３  プレナムチャンバ３２００
本技術の１つの形態の一態様に係るプレナムチャンバ３２００は、２つの鼻孔間での空気の流れとＰＡＰ装置４０００から短チューブ４１８０を介した空気の供給とを可能にするように機能する。短チューブ４１８０は、一般に、ＰＡＰ装置４０００に接続される長チューブ（更なるガス送出チューブ）４１７８および接続ポート３６００を介してフレーム３３１０に接続する空気回路４１７０の一部である。このようにすると、プレナムチャンバ３２００は、呼吸サイクルの吸気部分の最中には吸気マニホールドとして、及び／又は、呼吸サイクルの呼気部分の最中には排気マニホールドとして、交互に機能し得る。
【０１２２】
プレナムチャンバ３２００はエラストマー材料から構成されてもよい。
【０１２３】
プレナムチャンバ３２００は、本技術の１つの形態の他の態様によれば、シール形成構造体３１００と位置決め安定化構造体３３００との間にクッション機能を与える。
【０１２４】
プレナムチャンバ３２００の１つの形態では、同じ物理的な構成要素によって入口／出口マニホールド機能およびクッション機能が果たされるが、本技術の別の形態では、これらの機能が２つ以上の構成要素によって形成される。
【０１２５】
シール形成構造体３１００およびプレナムチャンバ３２００は、単一の一体の構成要素として形成され、例えば成形されてもよい。
【０１２６】
プレナムチャンバ３２００は前壁３２１０と後壁３２２０とを備える。
【０１２７】
後壁３２２０は後面３２２２を備える（図８参照）。本技術の１つの形態において、シール形成構造体３１００は、図１８および図１９において分かるように、使用時に後面３２２２が患者の鼻中隔及び／又は上唇から離間されるように後壁３２２０に対して構成されて配置される。１つの形態では、例えばシール形成構造体３１００が鼻枕３１３０を含むときに、これは、図８に示されるように後面３２２２によって、後面３２２２が鼻枕３１３０の最後部３１３０．１の前方にあるように後壁３２２０を配置することによって達成される。また、この構成は、鼻中隔及び／又は上唇が患者インタフェース３０００との接触から解放されるため、シール力を患者１０００の鼻孔に集中させることもできる。
【０１２８】
プレナムチャンバ３２００は、シール形成構造体３１００との接続部を形成する屈曲領域３２３０（図９）も備える。屈曲領域３２３０は、前壁３２１０及び／又は後壁３２２０とは別個の領域であってもよい。あるいは、それぞれの前壁３２１０および後壁３２２０の一部または全部が屈曲領域３２３０の一部を形成してもよい。シール形成構造体３１００がそれぞれの左右の鼻枕３１３０を備える本技術の１つの形態では、対応するそれぞれの左屈曲領域３２３２と右屈曲領域３２３４（図４）とが存在する。屈曲領域３２３０，３２３２，３２３４は、患者インタフェース３０００の使用時に直面される力、例えばチューブ抵抗力に応じて、または、患者の頭部の動きに応じて、例えば患者インタフェース３０００をベッドの枕に押し付けることに応じて曲がる及び／又は屈曲するように構成されて配置される。屈曲領域３２３０、左屈曲領域３２３２、及び／又は、右屈曲領域３２３４は、例えば約３５〜約４５の範囲内のＡ型圧入硬度を有するシリコーンゴムから構成されてもよい。しかしながら、更に幅広い範囲は、それに応じて同様のレベルの力を得るべく壁３２１０，３２２０の厚さが調節されれば可能である。
【０１２９】
図４、図７、図８、図１０、および図１１において見られ得る本技術の他の態様では、プレナムチャンバ３２００がサドル領域または分離領域３２３６を有する。図４において分かるように、屈曲領域３２３０は、左屈曲領域３２３２と右屈曲領域３２３４との間に位置されてもよい分離領域３２３６を備えてもよい。分離領域３２３６は、形状が凹状であってもよく、前壁３２１０から後壁３２２０にまで及んでもよい。前述したように分離領域３２３６を有するプレナムチャンバ３２００を形成することにより、屈曲領域の一方における動きが他方の屈曲領域に実質的に影響を与えないように左屈曲領域３２３２を右屈曲領域３２３４から分離できてもよい。言い換えると、左屈曲領域３２３２の変形及び／又は座屈が右屈曲領域３２３４に支障を来すことがなく、逆もまた同様である。好適には、これにより、支障を来さない屈曲領域と関連する鼻枕３１３０は、他方の屈曲領域が支障を来すにもかかわらず、患者の対応する鼻孔上の適所にとどまることができる。分離領域３２３６は、柄部３１５０間で凹状を成すことにより、鼻中隔との接触を回避できる。また、分離領域３２３６は、この領域で所望の大きさの可撓性を可能にするべくプレナムチャンバ３２００の最も薄い領域であってもよい。あるいは、分離領域３２３６は、プレナムチャンバ３２００の最も厚い領域であってもよい。サドル領域３２３６に深い曲率を与えることにより、鼻中隔及び／又は上唇接触を最小にしてまたは回避して、患者の快適さを向上させることができる。サドル領域３２３６は、Ｕ形状またはＶ形状であってもよく、また、その頂点で約７０°〜約１２０°の鼻唇角を有する。サドル領域３２３６は、患者の鼻中隔付近のクリアランスのために、深さが約０．５ｍｍ〜約２．５ｍｍであってもよい。
【０１３０】
後壁３２２０は、患者インタフェース３０００の使用時に、図１８および図１９の場合のように、患者の上側の唇または上唇と隣り合って配置されてもよい。
【０１３１】
１つの形態では、プレナムチャンバ３２００がシールリップ３２５０（図６）を更に備えてもよい。シールリップ３２５０は、可撓性のある弾性材料、例えば約３０〜約５０の範囲内のＡ型硬度を有するシリコーンゴムから構成されてもよく、それにより、比較的柔軟な構成要素を形成する。図５、図６、および図８に示されるように、シールリップ３２５０は、プレナムチャンバ３２００の内面または内周に位置され或いは内面または内周の一部として形成されてもよく、あるいは、プレナムチャンバ３２００の内周領域全体に位置されてもよい。しかしながら、シールリップ３２５０がプレナムチャンバ３２００の外面または外周にわたって或いはプレナムチャンバ３２００の外周領域全体にわたって配置されてもよいことも想定される。シールリップ３２５０は、以下で更に詳しく説明されるように、プレナムチャンバ３２００とフレーム３３１０との間に空気圧シールを形成してもよい。シールリップ３２５０およびプレナムチャンバ３２００が一体部品を成してもよい。他の患者インタフェース装置は、プレナムチャンバをフレームに係合させると同時に空気圧シールをもたらすべくプレナムチャンバを圧縮するためのシリコーンなどの弾性変形可能な材料から形成される圧縮シールを使用して、プレナムチャンバとフレームとの間に空気圧シールを形成する。一方、本技術の１つの例は、プレナムチャンバ３２００が最初にフレーム３１００に固定されるときにフレーム３３１０に当て付いて撓むシールリップ３２５０からの干渉によって空気圧シールを形成する。呼吸障害を処置するためにプレナムチャンバ３２００内の圧力が大気圧を上回って増大されると、より大きな力によってシールリップ３２５０がフレーム３３１０に押し付けられるため、空気圧シールが強化されてシール力を高める。これらの他の患者インタフェース装置のクッション／プレナムチャンバ内の空気圧は、クッションとフレームとの間のシール力に影響を及ぼさない。また、これらの他の患者インタフェース装置は、フレームと係合するための側壁とシールリップとを伴うクッションを有し、側壁およびシールリップは、それらが指圧に容易に順応するため軟質であり、硬質ではないとともに、僅かな労力で弾性的に伸ばすことができ或いは曲げることができる。特に、鼻クッションのサイズおよびアスペクト比が比較的大きいため、これがクッションの軟質性に寄与する。フレーム係合のための側壁は、非常に軟質であるため、非常に僅かな指力でクッションの両側を一緒につまんで互いに接触させることができる。フレーム係合のための側壁の変形のこの容易さは、これらの他の患者インタフェースにおいては、手に関節炎を伴う患者がクッションをフレームに素早く接続する困難さの主な根源となる場合がある。また、十分な剛性を有する前述したプレナムチャンバ３２００の特徴を形成することにより、シール形成構造体により形成されるシールの安定性を向上させることができる場合があることも理解されるべきである。また、プレナムチャンバがプレナム接続領域３２４０からシール形成構造体３１００へ向かって次第に薄くなるようにプレナムチャンバ３２００の厚さを変えることができてもよい。本技術の１つの例において、プレナムチャンバ３２００は、プレナム接続領域３２４０またはその近傍で約２〜３ｍｍ厚であってもよく、プレナム接続領域３２４０とシール形成構造体３１００との間のポイントで１ｍｍ厚であってもよく、および、シール形成構造体３１００またはその近傍で０．７５ｍｍ厚であってもよい。これらの特徴を有するプレナムチャンバ３２００の形成が射出成形製造によって達成されてもよい。プレナムチャンバ３２００の厚さにおけるこの漸進的な減少は、柄部３１５０および患者の鼻により近いシリコーン材料のより大きな変形能を可能にして、快適さを高めるとともに、シール破壊の可能性を減少させる。
【０１３２】
一部の鼻枕患者インタフェースは、（ｉ）プレナムチャンバ、（ｉｉ）ヘッドギア接続、および、（ｉｉｉ）シール形成構造体の組み付け順序を有する。一方、本技術の患者インタフェース３０００の１つの例は、（ｉ）ヘッドギア接続、（ｉｉ）プレナムチャンバ、および、（ｉｉｉ）シール形成構造体の組み付け順序を有する。配置におけるこの違いは、シール力に支障を来す場合があるプレナムチャンバ３２００およびシール形成構造体３０００の変形をヘッドギア張力が引き起こさないことを意味する。
【０１３３】
６．３．４  フレーム３３１０
図４、図１０、図７５、図７６、および図１６６に示されるように、フレーム３３１０は中心ハブとして機能し、この中心ハブには、短チューブ４１８０、プレナムチャンバ３２００、および、位置決め安定化構造体３３００が取り外し可能な態様で或いはより恒久的な態様で接続される。
【０１３４】
また、図３１〜図３３は、ストラップ３３０１を有する位置決め安定化構造体３３００に対して可撓性ジョイント３３０５を介して接続されるフレーム３３１０の様々な図を示す。これらの図は、プレナムチャンバ３２００およびシール形成構造体３１００を伴わないフレーム３３１０を示す。接続ポート３６００およびベント３４００は、いずれも以下で更に詳しく説明されるが、フレーム３３１０上に配置されてもよい。
【０１３５】
技術の１つの例では、フレーム３３１０がポリプロピレンから形成されてもよい。
【０１３６】
技術の他の例では、フレーム３３１０が１つのサイズで形成されてもよいが、プレナムチャンバ３２００およびシール形成構造体３１００は、本明細書中に記載される共通に寸法付けられた接続機能部によって単一のフレームに取り付けることができる複数のサイズで形成されてもよい。
【０１３７】
技術の一例において、フレーム３３１０は、それが成形された後に屈曲を伴わずに金型から除去され得るように逃げ溝を何ら伴うことなく成形されてもよい。
【０１３８】
６．３．５  プレナムチャンバとフレームとの間の接続
本技術の１つの形態において、プレナムチャンバ３２００は、例えば洗浄を容易にするため、または、異なって寸法付けられたシール形成構造体３１００のために交換するべく、フレーム３３１０に対して取り外し可能に取り付けることができる。これにより、プレナムチャンバ３２００をフレーム３３１０および短チューブ４１８０よりも頻繁に洗って洗浄できるようにしてもよい。また、それにより、プレナムチャンバ３２００をストラップ３３０１とは別個に洗って洗浄できるようにしてもよい。別の形態では、プレナムチャンバ３２００をフレーム３３１０から容易に取り外すことができない。
【０１３９】
プレナムチャンバ３２００はプレナム接続領域３２４０（図６）を備えてもよい。プレナム接続領域３２４０の保持構造体３２４２は、対応するフレーム接続領域３３１２（図１０）の形状及び／又は形態に対して相補的な形状及び／又は形態を有する。プレナムチャンバ３２００の保持構造体３２４２は、プレナムチャンバ３２００の他の部分よりも硬質であり、フレーム３３１０と同じ材料、例えばポリプロピレンまたはRilsan（登録商標）などのポリアミドから形成されてもよい。他の実施形態では、プレナム接続領域３２４０がナイロンから形成されてもよく、また、フレーム３３１０がポリプロピレンから形成されてもよい。ナイロン、ポリアミド、および、ポリプロピレンは、軟質材料ではなく、指圧に容易に順応しない。したがって、プレナム接続領域およびフレームが互いに係合されると、可聴クリック音および硬質−硬質間接続が存在する。図２０〜図２４には、保持構造体３２４２の形状が放物柱または双曲柱に似た形状を成して描かれる。保持構造体３２４２は、それがフレーム３３１０と係合するとき及びフレーム３３１０から離脱するときにその一般的形状を維持するために、伸長不可能であり、伸び縮みしない。保持構造体３２４２の形状は、僅かな程度の屈曲を許容するが、保持構造体３２４２の両側が指圧によって一緒につままれる場合に互いに触れることができる程度まで屈曲を許容しない。言い換えると、保持構造体３２４２の両側は、通常の治療状況下では生じない患者１０００により意図された大きな締め付け力によってのみ互いに接触し得る。図示の例において、保持構造体３２４２の上縁および下縁は、同じ大きさの締め付け力を使用すると、保持構造体３２４２の側縁よりも互いに接近して／互いに容易に挟圧され得る。図１８において分かるように、フレーム３３１０および保持構造体３２４２の湾曲は、患者の上唇の自然な湾曲に追従するようになっており、ヘッドギア張力による接触圧が患者の上唇にわたって均一に広げられるように患者の上唇の任意の特定のポイントに接触圧が集中することを回避できる。これは、長期にわたる接触圧の集中によって引き起こされる皮膚損傷を最小限に抑える或いは排除することができる。湾曲における他の利点は、プレナムチャンバ３２００のための材料が平坦なフレームと比べて少なくて済むという点である。平坦なフレームは、プレナムチャンバ３２００が患者の上唇に適合するようにプレナムチャンバ３２００の側縁においてより多くの材料をもたらす。より少ない材料は、患者インタフェース３０００における全体の重量軽減をもたらす。また、湾曲は、患者の顔面からの患者インタフェース３０００の前方向の任意の突出も最小限に抑え、それにより、患者インタフェース３０００の目立たなさを向上させる。また、保持構造体３２４２は、成形後、技術の一例によれば、プレナムチャンバ３２００に（例えば接着剤を使用して）接着されてもよい。他の例では、保持構造体３２４２とプレナムチャンバ３２００との間で一体の化学結合（分子付着）が利用されてもよい。
【０１４０】
技術の一例において、保持構造体３２４２は、それが成形された後に屈曲することなく金型から除去され得るように逃げ溝を何ら伴うことなく成形されてもよい。保持構造体３２４２は、フレーム３３１０と接触する前側に連続的な外周縁を有する。この連続的な外周縁は、それが硬質−硬質間態様でフレーム３３１０と接触して係合するように露出される。これは、大部分の軟質−硬質間接続とは対照的であり、軟質−硬質間接続では、一部の従前のマスクにおいて、取り外し可能な硬質の保持構造体の大部分を覆ってこれと重なり合うシール形成構造体の前唇部が存在する。前唇部は、ＬＳＲから形成されており、保持構造体を一緒に保持するように保持構造体を覆って包む。しかしながら、そのような従前のマスクでは、取り外し可能なクリップを覆って前唇部を包むことが困難であって煩わしく、また、クリップを誤って配置する可能性があり、その結果、シール形成構造体をフレームに接続できなくなる。
【０１４１】
保持構造体３２４２の１つの目的は、フレーム３３１０と係合するときにプレナムチャンバ３２００を位置合わせすることである。これは、フレーム３３１０のフレーム接続領域３３１２と干渉部３３１４との間に規定される空間内でプレナムチャンバ３２００の保持構造体３２４２の形状が（場合により様々な深さで）保持されるからである（図２９）。
【０１４２】
保持構造体３２４２の他の目的は、プレナムチャンバ３２００をフレーム３３１０に対して、これらの２つの部品間の相対的な横方向垂直相対動作を防止することによって保持することである。プレナム接続領域３２４０は少なくとも１つの保持機能部３２４４を備えてもよく、また、少なくとも１つの相補的なフレーム接続領域３３１２が存在してもよい。プレナム接続領域３２４０が１つ以上の保持機能部３２４４を備えてもよい（図１０）。プレナムチャンバ３２００とフレーム３３１０との間の相対的な横方向垂直動作を防止することに加えて、保持機能部３２４４の他の目的は、これらの２つの部品間の相対的な長手方向動作を防止することである。プレナムチャンバ３２００の残りの部分は、保持構造体３２４２およびプレナム接続領域３２４０よりも可撓性がある材料を備えてもよい。
【０１４３】
１つの形態において、プレナム接続領域３２４０は、硬質材料または半硬質材料、例えば高デュロメータシリコーンまたはＴＰＥ、プラスチック、ナイロン、耐温度性材料、ポリプロピレン、及び／又は、ポリカーボネートから構成される。プレナム接続領域３２４０は、プレナムチャンバ３２００の他の部分とは異なる材料から構成されてもよい。例えば、プレナム接続領域３２４０は、プレナムチャンバ３２００の接続部３２０２（図１０）と取り外し不能に接続される、一体的に結合される、あるいは、機械的に連結される別個の構成要素であってもよい。図６を参照すると、プレナムチャンバ３２００の接続部３２０２は、プレナム接続領域３２４０の保持構造体３２４２とほぼ同じ厚さを有してもよい。プレナム接続領域３２４０は、チャネル部３２１１．１、例えばフレーム３３１０のチャネル部により嵌合状態で受けられるように構成されて配置される舌部３２１１を含んでもよい。このようにすると、チャネル部３２１１．１が舌部３２１１のための嵌め合い機能部を形成することができ、逆もまた同様である。また、舌部３２１１およびチャネル部３２１１．１は、この領域でシール表面積を最大にするように寸法付けられてもよい。
【０１４４】
６．３．５．１．１  プレナムチャンバの取り付け及びフレームからの取り外し
プレナムチャンバ３２００は、フレーム３３１０に対して取り付け固定されてもよいが、フレーム３３１０に対して取り外し可能に取り付けられてもよい。図１２は、プレナムチャンバ３２００をフレーム３３１０に対する接続位置で示す。プレナム接続領域３２４０は、この例では、接続領域３２４０の両側、例えば後側および前側に位置される２つの保持機能部３２４４のみを含む。図１２および図１３は、両方の鉤状部３２４６を貫く断面を示し、一方、図１７は、鉤状部３２４６が存在せず、それにより、例えばチャネルまたは溝３２１１．１を形成する、他の断面を示す。弾性鉤状部３２４６は、（偶発的な外れを防止するための）高い保持力を与えるとともに比較的容易い意図的な取り外しも可能にするある種のスナップ式圧縮嵌合部材である。図１７において、プレナム接続領域３２４０およびフレーム３３１０は、舌−溝状態様で互いに簡単に嵌合する。フレーム３３１０および保持構造体３２４２は、保持機能部３２４４がフレームと係合する前に舌部３２１１とチャネル部３２１１．１とが係合するように形成されてもよい。これは、接続のために保持機能部３２４４を位置合わせするのに役立ち得る。
【０１４５】
各保持機能部３２４４は、前面３２４６．１および後面３２４６．２を有する鉤状部３２４６（図６および図１３）の形態を成してもよい。前面３２４６．１は、プレナムチャンバ３２００とフレーム３３１０とが互いとの係合状態へと移動されるにつれてフレーム３３１０のフレーム接続領域３３１２の引き込み面３３１２．１と係合するようになっている。保持機能部３２４４が所定位置へと押し込まれると、該保持機能部が変形する。また、フレーム３３１０のフレーム接続領域３３１２の上側領域および下側領域並びに干渉領域３３１４も僅かに変形してもよい。また、保持構造体３２４２も特に保持機能部３２４４付近で僅かに変形してもよい（例えば、図２７および図２８の破線参照）。図１９５〜図１９８を参照すると、フレーム３３１０のフレーム接続領域３３１２および干渉部３３１４の変形は、許容される変形量に関して、および、変形が起こるようになっている区域に関しても、リブ３２９４の使用によって制御される。本技術の１つの例では、干渉部３３１４の周囲で離間されて該干渉部に当て付く６つのリブ３２９４が存在する。リブ３２９４の間隔および位置は、干渉部３３１４の変形の区域を、保持機能部３２４４に近い区域だけに制限する。リブ３２９４は、プレナムチャンバ３２００がフレーム３３１０と係合されるときにプレナム接続領域３２４０とフレーム接続領域３３１２との間のより強固な係合をこれらの接触点でもたらすためにプレナム接続領域３２４０の内面に当接して該内面に抗して変形してもよい。図１９９〜図２０２を参照すると、プレナムチャンバ３２００のプレナム接続領域３２４０は、リブ３２９４と対応するための切り欠き３２９５を有する。切り欠き３２９５は、プレナムチャンバ３２００とフレーム３３１０との組み付け中にリブ３２９４に当て付くプレナム接続領域３２４０の摩擦を最小限に抑えるための面取りである。鉤状部３２４６が十分な量で押し込まれる時点で、鉤状部は、鉤状部３２４６が図１３に示される保持位置をとるように径方向外側へ向けてスナップ係合する。スナップ作用は、安心感を与えるクリック音などの可聴音をユーザにもたらし、それにより、適切な接続が確立されたというフィードバックをユーザまたは患者に与える。保持位置では、図１３に示されるように、鉤状部３２４６の後面３２４６．２がフレーム接続領域３３１２の保持面３３１２．２と係合する。この安心感を与えるクリック音は、技術の１つの例では、十分な剛性のプレナム接続領域３２４０を形成することによって容易にされてもよく、その剛性はプレナム接続領域３２４０の近傍で最も大きい。この剛性は、オーバーモールド製造によって達成されてもよい。
【０１４６】
図１３において分かるように、鉤状部３２４６およびフレーム接続領域３３１２の表面は、プレナムチャンバ３２００とフレーム３３１０との間のスライド接続を容易にするために特定の態様で傾けられる。例えば、先に述べられたように、前面３２４６．１および引き込み面３３１２．１は、これらの表面が比較的容易に互いにスライド係合できるように互いに対応する角度を伴って形成されてもよい。同様に、後面３２４６．２および保持面３３１２．２は、接続された時点で、フレーム３３１０およびプレナムチャンバ３２００を保持するのに役立つように互いに対して傾けられてもよい。後面３２４６．２と保持面３３１２．２との間の角度は、例えば鼻枕３１３０の軸線にほぼ沿って印加される引張力が鉤状部３２４６を内側に屈曲させることによりプレナムチャンバ３２００をフレーム３３１０から解放するのに十分であるように選択される。この引張力は、患者１０００が最初に例えばプレナムチャンバ３２００を前後方向で締め込むことによって鉤状部３２４６を径方向内側に撓ませることを要しない。むしろ、関連する角度に起因して、鉤状部３２４６の径方向の撓みは、印加される軸方向の引張力の結果としてのみ生じる。本技術の１つの例では、プレナム接続領域３２４０が撓まされ、また、フレーム３３１０からのプレナムチャンバ３２００の分解は、プレナムチャンバ３２００をつまんでプレナムチャンバ３２００をフレーム３３１０から引き離すことによって行われる。
【０１４７】
図１３において分かるように、プレナムチャンバ３２００は、プレナム接続領域３２４０を介してフレーム３３１０に取り付けられ、また、保持機能部３２４４は、鉤状部３２４６によってフレーム接続領域３３１２と係合される。この図にも示されるように、フレーム接続領域３３１２の保持面３３１２．２と鉤状部３２４６の後面３２４６．２とが係合されて互いに同一平面内にある。患者がプレナムチャンバ３２００をフレーム３３１０から取り外すために、患者は、後面３２４６．２に抗する保持面３３１２．２の抵抗に打ち勝つのに十分な力を伴ってプレナムチャンバ３２００をフレーム３３１０に対して引張らなければならない。本技術の１つの例において、プレナムチャンバ３２００を挟圧すると、プレナムチャンバ３２００をフレーム３３１０から取り外すために必要とされる軸方向引張力が減少する。この抵抗は、これらの表面３３１２．２，３２４６．２が互いに係合する角度を変えることによって所望のレベルに「合わせられ」得る或いは選択的に調節され得る。これらの表面３３１２．２，３２４６．２がプレナムチャンバ３２００をフレーム３３１０から取り外すために患者１０００により加えられる力の方向に対して垂直に近ければ近いほど、取り外しをもたらすために必要とされる力が大きくなる。この角度は、後面３２４６．２が公称垂直軸線３２４６．４（フレーム３３１０に対するプレナムチャンバ３２００の軸方向の引張方向に対応する）に対して傾けられるβとして図１４に示される。βが増大されるにつれて、プレナムチャンバ３２００をフレーム３３１０から取り外すために必要とされる力が増大する。また、βが増大するにつれて、取り外しが患者１０００にとってより急激と感じられる。１つの例では、約７５°の角度βが、患者にとって快適な取り外し感触を生み出すことが分かってきた。更なる例において、βは、取り外しに対する理想的な抵抗レベルをもたらすために、３０°から１１０°まで、または、４０°から９０°まで、または、６５°から８５°までさまざまであってもよい。これは、偶発的な外れの可能性を最小限に抑えるように、また、患者１０００による意図的な取り外しのみを許容するように選択されてきた。
【０１４８】
公称垂直軸線３２４６．４と前面３２４６．１との間の角度である角度αも、患者１０００がプレナムチャンバ３２００をフレーム３３１０に取り付けるときに特定のレベルの力を必要とするように同様に「合わせられ」得る或いは選択的に調節され得る。角度αが増大されるにつれて、保持機能部３２４４をフレーム接続領域３３１２と係合させるために必要とされる力が増大するとともに、これらの構成要素３２４４，３３１２を係合させる患者にとっての取り付け感触もより急激となる。言い換えると、保持機能部３２４４の前面３２４６．１がフレーム接続領域３３１２の引き込み面３３１２．１に沿ってスライドする際、ユーザは、角度αが減少するにつれて、より滑らかな係合感触を受けることができる。１つの例では、約３０°の角度αが、患者１０００にとって快適な取り外し感触を生み出すことが分かってきた。更なる例において、角度αは、取り外しに対する理想的な抵抗レベルをもたらすために、５０°から７０°まで、または、１５°から６０°までさまざまであってもよい。
【０１４９】
また、プレナムチャンバ３２００とフレーム接続領域３３１２との係合および離脱の感触および力を互いに無関係に合わせる或いは選択的に調節することができるため、角度αおよびβは、取り外しに対する抵抗レベルとは異なる取り付けに対する抵抗レベルを患者に感じさせるように選択されてもよい。技術の１つの例において、角度αおよびβは、角度βが角度αよりも大きいように選択されてもよく、それにより、患者は、取り外し抵抗よりも小さいプレナムチャンバ３２００とフレーム３３１０との取り付け抵抗を感じる。言い換えると、プレナムチャンバ３２００をフレーム３３１０から取り外すことの方がそれらを接続することよりも困難であると患者が感じ得る。
【０１５０】
図４において分かるように、技術の１つの例は一対の保持機能部３２４４，３２４５を含む。また、この図に示されるように、典型的な保持機能部３２４４，３２４５は異なって寸法付けられる。特に、この図は、プレナム接続領域３２４０の前部に配置される保持機能部３２４５がプレナム接続領域３２４０の後部に配置される保持機能部３２４４よりも幅狭いことを示す。保持機能部３２４４を異なって寸法付けることにより、患者１０００は、１つの方向でのみプレナムチャンバ３２００をフレーム３３１０に取り付けることができる。そのような構成が図１０に示される。これは、取り付け中の患者のフラストレーションを回避し、不正確な取り付けによって起こり得る患者インタフェース３０００の損傷を最小限に抑えるとともに、患者の気道に対して適切なシールを与えるべくシール形成構造体３１００が正しい方向となるようにして、患者１０００の鼻中隔及び／又は上唇との接触を減らす或いは回避することによって快適さを与える。
【０１５１】
図１０には、２つのフレーム接続領域３３１２，３３１３が対応する保持機能部３２４４，３２４５と係合して示される。ここに描かれる例は、幅狭い方の前保持機能部３２４５が幅狭い方の前フレーム接続領域３３１３に対応するように寸法付けられることを示す。また、幅広い方の後保持機能部３３１２は、対応して寸法付けられた後フレーム接続領域３２４４と係合される。１つの保持機能部が対応する一意的に寸法付けられたフレーム接続領域と係合するように一意的に寸法付けられるこのような構成は、患者がプレナムチャンバ３２００を１つの方向でのみフレーム３３１０に取り付けることができるという利点を有する。取り付け方向を制限することにより、患者１０００は、患者インタフェース３０００を不適切に組み付けることが防止されるとともに、不適切に組み付けられた患者インタフェース３０００に起因して次善の治療を受けることが防止される。技術のこの特定の例に関して記載された構成は、構成要素が適切に位置合わせされる場合にのみ患者１０００が患者インタフェース３０００を完全に組み付けることができるため、視力問題に起因して構成要素を正確に係合させる仕方を見ることが困難な場合がある患者１０００、または、暗い部屋、例えば就寝前のベッドルームで患者インタフェース３０００を組み付けているかもしれない患者１０００にとって有利である。
【０１５２】
前述したように、鉤状部３２４６における前面３２４６．１および後面３２４６．２の角度は、患者インタフェース３０００の組み付け及び分解に対する最適な大きさの抵抗を与えるのに重要である。また、組み付け時に構成要素の適切な方向付けが確保されるようにそれぞれの保持機能部３２４４，３２４５およびフレーム接続領域３３１２，３３１３を対応させて寸法付ける利点についても前述した。保持機能部３２４４，３２４５およびフレーム接続領域３３１２，３３１３を適切に寸法付けることは、プレナムチャンバ３２００をフレーム３３１０の方へと案内するのに役立ち得る。言い換えると、フレーム接続領域３３１２，３３１３および保持機能部３２４４，３２４５は、フレーム接続領域の外周および保持機能部３２４４の外周が保持機能部３２４４をフレーム接続領域３３１２へと方向付けて位置合わせするのに役立つように互いに緊密に適合して寸法付けられてもよい。これは、疾病（例えば関節炎）に起因して機敏さが制限される患者、または、就寝前の暗いベッドルーム内であろうが或いは限られた視力に起因していようが視認性が低下される状態で患者インタフェース３０００を組み付ける患者にとって有益となり得る。また、保持機能部３２４４，３２４５およびフレーム接続領域３３１２，３３１３を互いに緊密に適合して寸法付けることにより、これは、プレナムチャンバ３２００とフレーム３３１０との間のシールがこれらの２つの構成要素間の強固な接続を容易にすることによって維持されるようにする役目を果たす。また、保持機能部３２４４，３２４５とフレーム接続領域３３１２，３３１３との間の緊密な適合は、フレーム３３１０に対するプレナムチャンバ３２００の同等の位置合わせを容易にするのに役立ち得る。本技術の１つの例では、保持機能部３２４４，３２４５とフレーム接続領域３３１２，３３１３との間に０．３ｍｍ〜２ｍｍの差が組み入れられ得る。
【０１５３】
また、前述した及び後述するフレーム３３１０とプレナムチャンバ３２００との間の接続が他のタイプのマスクと共に使用されてもよいことも理解されるべきである。そのような特徴は、鼻マスクまたはフルフェースマスクにも同様に適用できてもよい。コンパクトな鼻マスクまたはコンパクトなフルフェースマスクなどの鼻梁下をシールするマスクは、本明細書中に記載される接続機能部を組み込んでもよい。また、前頭支持体を欠くマスクは、これらの接続機能部を含んでもよい。また、鼻枕３１３０または鼻クレードル／鼻フランジ３１０１を有するマスクなどの鼻尖部下をシールするマスクを含む本技術の例がこれらの接続機能部を使用してもよいことも想定される。
【０１５４】
６．３．５．１．２  プレナムチャンバおよびフレームの取り付け及び取り外しシーケンス
図２５〜図２９は、プレナムチャンバ３２００の接続部３２０２およびフレーム３３１０のフレーム接続領域３３１２の一連の断面図を示す。これらの順次的な図は、フレーム３３１０に対するプレナムチャンバ３２００の取り付けのプロセスを示す。これらの図は１つのフレーム接続領域３３１２に対する１つの保持機能部３２４４の取り付けのみを示すが、図１０において分かるように及び前述したように、複数の保持機能部３２４４および複数のフレーム接続領域３３１２が存在してもよいことが理解されるべきである。したがって、プレナムチャンバ３２００およびフレーム３３１０の取り付けシーケンス中に、プレナムチャンバ３２００とフレーム３３１０との完全な取り付けを達成するために、図示の取り付けシーケンスの複数の事例が行われてもよい。
【０１５５】
図２５は、プレナムチャンバ３２００の接続部３２０２およびフレーム３３１０のフレーム接続領域３３１２の断面図を示し、この場合、接続部３２０２およびフレーム接続領域３３１２は互いの近傍に位置するが接触しない。矢印は、接続部３２０２とフレーム接続領域３３１２とが結合しようとしていることを示す。言うまでもなく、これらの図に関しては、簡単にするため、プレナムチャンバ３２００およびフレーム３３１０の更なる部分が含まれていない。したがって、例えば図１３において分かるように、フレーム接続領域３３１２および該フレーム接続領域３３１２の干渉部３３１４がいずれもフレーム３３１０の一部であることも理解されるべきである。また、フレーム接続部３３１２および該フレーム接続部３３１２の干渉部３３１４が取り付けシーケンスにわたって互いに対して移動することが理解されるべきである。図２５に戻ると、この図は、シールリップ３２５０が変形されないとともに、保持機能部３２４４が変形されないことを示す。これは、これらの構成要素３２５０，３２４４のいずれもフレーム３３１０と接触しないからである。
【０１５６】
図２６は、フレーム３３１０のフレーム接続領域３３１２と接触し始めている保持機能部３２４４の鉤状部３２４６を示す。具体的には、この図は、フレーム接続領域３３１２の引き込み面３３１２．１と接触する鉤状部３２４６の前面３２４６．１を示す。この図において、保持機能部３２４４およびフレーム接続領域３３１２は、保持機能部３２４４が撓まされないように互いに接触しているにすぎない。また、シールリップ３２５０は、それがフレーム接続領域３３１２の干渉部３３１４と未だ接触していないため、撓まされてしまっていない。前述したように、前面３２４６．１の角度αは、プレナムチャンバ３２００とフレーム接続領域３３１２との係合に対してユーザが感じる抵抗に影響を及ぼし始める。これは、前面３２４６．１が引き込み面３３１２．１と摩擦接触状態で係合し始めるからである。
【０１５７】
図２７は、保持機能部３２４４がフレーム接続領域３３１２との接触によって撓まされるように取り付けシーケンスに更に沿うプレナムチャンバ３２００およびフレーム３３１０を示す。この図において分かるように、フレーム接続領域３３１２およびフレーム接続領域３３１２の干渉部３３１４は接続部３２０２に更に近づいている。また、この図に示されるように、鉤状部３２４６の前面３２４６．１は、保持面３３１２．２に更に近い引き込み面３３１２．１の部分と接触する。言い換えると、鉤状部３２４６は、フレーム接続領域３３１２との取り付けへと更に近づいてしまっているとともに図２６に示される位置に対して移動してしまって見える。前述したように、プレナムチャンバ３２００の接続部３２０２およびプレナム接続領域３２４０は、患者１０００により生み出される締め付け力によって撓まされてもよい。また、図２７は、保持機能部３２４４がフレーム接続領域３３１２との接触によって撓まされてしまっていることも示し、破線は、非変形状態の保持機能部３２４４の輪郭を示す。また、図２７は、シールリップ３２５０がフレーム接続領域３３１２の干渉部３３１４と未だ接触せず、したがって、シールリップ３２５０が変形されていないことも示す。この図に示されないが、これらの部分３３１２，３２４４が互いに押し進められる力に起因してフレーム接続領域３３１２が保持機能部３２４４から離れるように撓み得ることも理解されるべきである。
【０１５８】
図２８では、プレナムチャンバ３２００とフレーム３３１０とがほぼ取り付けられて、保持機能部３２４４がフレーム接続領域３３１２とほぼ完全に係合される。この図では、保持機能部３２４４が依然として変形されるが、鉤状部３２４６はフレーム接続領域３３１２の異なる部分と接触する。具体的には、このとき、鉤状部３２４６の後面３２４６．２がフレーム接続領域３３１２の保持面３３１２．２と接触する。また、後面３２４６．２と保持面３３１２．２とが互いに接触する角度に起因して、保持機能部３２４４およびフレーム接続領域３３１２は、撓まされた保持機能部３２４４のその非変形状態へと戻ろうとする固有の傾向によって係合状態へと付勢され得、それにより、事実上、特定の挿入距離に達した後にこれらの部分が互いに引き寄せられる。また、図２８は、非変形状態の保持機能部３２４４の輪郭を破線によって示す。また、この図では、シールリップ３２５０がフレーム接続領域３３１２の干渉部３３１４と接触していることも分かる。取り付けシーケンスのこの時点では、シールリップ３２５０とフレーム接続領域３３１２の干渉部３３１４との接触によってシールが形成され始めてもよい。シールリップ３２５０は、フレーム接続領域３３１２の干渉部３３１４に当て付く接触によって僅かに撓まされてもよい。
【０１５９】
図２９は、保持機能部３２４４の鉤状部３２４６とフレーム接続領域３３１２との係合によって完全に取り付けられるプレナムチャンバ３２００およびフレーム３３１０を示す。この図では、保持面３３１２．２が後面３２４６．２に比較的ぴったりとくっついていてもよい。また、保持機能部３２４４は、フレーム接続領域３３１２との接触によってもはや撓まされ得ない。保持機能部３２４４の図２８に示されるようなその撓んだ或いは変形された状態から非変形状態への戻りは、鉤状部３２４６および保持機能部３２４４が図２８に示される位置から図２９に示される位置へと移動するにつれて可聴クリック音を発生させてもよい。この安心感を与える可聴クリック音は、プレナムチャンバ３２００とフレーム３３１０とが完全に係合されるというフィードバックをクリック音が患者１０００に与えるという点において有益となり得る。係合の完了時にこのフィードバックを患者１０００に与えることにより、患者１０００は、プレナムチャンバ３２００とフレーム３３１０とがしっかりと取り付けられて患者１０００が就寝して治療を受けている間に分離しないという確信をもって患者インタフェース３０００を使用できてもよい。
【０１６０】
また、所望のレベルのシール接触は、プレナムチャンバ３２００とフレーム３３１０とが図２９に示されるように取り付けられるときに達成されてもよい。シールリップ３２５０は、フレーム接続領域３３１２の干渉部３３１４に当て付いて撓まされているのが分かる。図示のように撓まされることにより、シールリップ３２５０は、シールリップ３２５０のその非変形状態に戻ろうとする傾向に起因して十分な力でフレーム接続領域３３１２の干渉部３３１４にそれ自体が押し付けられてもよく、それにより、所望のシールがこれらの構成要素間にもたらされる。更に、治療が施されるときにプレナムチャンバ３２００内の空気圧が増大するにつれて、シールリップ３２５０は、フレーム接続領域３３１２の干渉部３３１４へ向けて強制的に撓ませられ、それにより、この領域でシール力を増大させる。プレナムチャンバ３２００がフレーム３３１０と係合されるときに保持構造体３２４２とフレーム接続領域３３１２との間に圧縮シールが形成される場合であっても、係合時に、シールリップ３２５０とフレーム接続領域３３１２の干渉部３３１４との間には、内部の空気圧が増大するにつれて強くなる圧力作動シールも形成される。特定の例では、圧縮シールが気密ではなく、それにより、望ましくない漏れが生じることが想定され得る。
【０１６１】
また、圧縮シールを形成するために構成要素の非常に大きな圧縮量が必要とされる場合には、これにより、フレーム３３１０に対するプレナムチャンバ３２００の容易な取り付け及び取り外しが妨げられる場合があり、その結果、場合により、その操作を行うために片手では済まず、あるいは、かなりの量の労力を必要とする。したがって、本技術の１つの例において、圧縮シールは、主に、シールよりはむしろ保持の目的のために機能し、また、圧力作動シールは、主に、気密シールを形成して維持する目的のために機能する。そのようなシール作用がプレナムチャンバ３２００とフレーム３３１０との間の接合部の周囲にわたって生じていてもよいことが理解されるべきである。例えば、図１７は、保持機能部３２４４とは別個の領域でフレーム接続領域３３１２に当て付く同様に撓まされた状態のシールリップ３２５０を示す。また、図５においては、例えば、シールリップ３２５０がプレナムチャンバ３２００の外周にわたって延在することが分かる。シールリップ３２５０をプレナムチャンバ３２００とフレーム３３１０との間の接合部の周囲にわたって内側で延在させることにより、この領域の全体にわたって所望のレベルのシールを得ることができ、それにより、加圧ガスの望ましくない漏れが防止される。
【０１６２】
また、言うまでもなく、シールリップ３２５０は、フレーム接続部３３１２の干渉部３３１４に対して、これらの部分を分離するように付勢している力を伴って押し付いていてもよい。しかしながら、鉤状部３２４６の後面３２４６．２とフレーム接続領域３３１２の保持面３３１２．２との構造的な係合に起因する摩擦力は、シールリップ３２５０が非変形状態に戻ってプレナムチャンバ３２００をフレーム３３１０から分離しようとする傾向の力に抵抗するのに十分でなければならない。
【０１６３】
プレナムチャンバ３２００とフレーム３３１０との取り外しに関しては、このプロセスが前述したプロセスとはほぼ逆の順序であることが理解されなければならない。言い換えると、ユーザは、これらの構成要素を反対方向に引くことによってプレナムチャンバ３２００をフレーム３３１０から分離してもよく、また、図２９の図が分離プロセスの始まりであってもよく、また、図２５は、プレナムチャンバ３２００とフレーム３３１０とが完全に分離される図を表してもよい。プレナムチャンバ３２００をプレナム接続領域３２４０付近で締め付けて或いはプレナム接続領域３２４０を締め付けてフレーム３３１０から引き離すことは、フレーム３３１０からのプレナムチャンバ３２００の取り外しに役立ち得る。また、患者１０００が、任意の場所で、例えば鼻枕３１３０または柄部３１５０でプレナムチャンバ３２００をそれを握る目的で締め付けて単にそれをフレーム３３１０から引き離してもよいことも想定される。引張りつつひねる動作も、プレナムチャンバ３２００をフレーム３３１０から離脱させることに役立ち得る。
【０１６４】
６．３．５．１．３  硬質−硬質間接続
プレナム接続領域３２４０およびフレーム３３１０は、図２５〜図２９に示されるように組み付けられて取り付けられてもよい。前述したように、プレナム接続領域３２４０及び／又は保持構造体３２４２は、半硬質材料、例えば高デュロメータシリコーン（プレナムチャンバ３２００よりも高いデュロメータ）／ＴＰＥ、プラスチック、ナイロン、ポリプロピレン、ポリアミド、及び／又は、ポリカーボネートから構成されてもよい。プレナム接続領域３２４０は、連続したリングまたは楕円形の２つのＣ形状クリップ、１つのＣ形状クリップ、または、単一の連続する断片の形態を成すがプレナムチャンバ３２００の一部のみを取り囲んで構成され得る。クリップは、スプリングクリップとして機能してもよく、また、Ｃ断面または二重Ｃ断面の形態を成してもよい。スプリングクリップのバネ力は、プレナム接続領域３２４０がフレーム３３１０のフレーム接続領域３３１２，３３１３または干渉部３３１４に抗して伸長される弾力性によって与えられてもよい。他の例では、クリップ形態が必要でなくてもよく、また、保持機能部３２４２，３２４４のみが、接続領域３３１２，３３１３と係合するためにプレナム接続領域３２４０及び／又は保持構造体３２４２を伴わずにプレナムチャンバ３２００に取り外し不能に直接に接続される。また、フレーム３３１０がプレナム接続領域３２４０と同じ或いは同様の半硬質材料から構成されることを本技術の１つの例が含んでもよいことも想定される。半硬質材料のフレーム３３１０およびプレナム接続領域３２４０を製造することにより、「硬質−硬質間」接続または結合インタフェースが形成されてもよい。この「硬質−硬質間」接続は、プレナム接続領域３２４０およびフレーム接続領域３３１２の構造的特徴と併せて、患者インタフェース３０００を組み付けるときにプレナムチャンバ３２００とフレーム３３１０との間の接続の確信的感触を（例えば、可聴スナップ嵌合または安心感を与えるクリック音を与えることによって）患者１０００に与えてもよい。プレナムチャンバ３２００とフレーム３３１０との間の確実な嵌合は、患者１０００が患者インタフェース３０００を介して最適な治療を受けるようにするのに役立つため、確実な嵌合が達成されたという確信を患者１０００に与える構造は有益である。本明細書中に記載される硬質−硬質間接続は、それがシール形成構造体３１００により形成されるシールに対して安定性を加えることができるという点においても有益となり得る。これは、プレナムチャンバおよびフレームのいずれか一方または両方が軟質材料から形成され、それにより、特に暗い部屋において関節炎の手でプレナムチャンバとフレームとを容易に適切に係合させることを難しくする、硬質−軟質間接続または軟質−軟質間接続とは対照的である。
【０１６５】
保持機能部３２４２，３２４４がプレナムチャンバ３２００に設けられるように説明されるとともに、接続領域３３１２，３３１３がフレーム３３１０に設けられるが、その場所をフレーム上の保持機能部およびプレナムチャンバ上の接続領域に交換することも想定し得る。また、一方の部分には、他方の部分にある接続領域および保持機能部と対応する保持機能部と接続領域との組み合わせが存在してもよい。
【０１６６】
６．３．６  プレナムチャンバを形成する方法
プレナムチャンバ３２００を製造するためのプロセスは、第１の金型内でプレナム接続領域３２４０を成形して、成形されたプレナム接続領域３２４０を第１の金型から除去するとともに、プレナム接続領域３２４０を第２の金型内へ挿入して、第２の金型内で接続部３２０２を備えるプレナムチャンバ３２００の一部を成形するステップを備えてもよい。プレナム接続領域３２４０は、接続部３２０２に対して化学的に結合され及び／又は機械的に連結されてもよい。
【０１６７】
１つの形態において、シールリップ３２５０は、プレナムチャンバ３２００とフレーム３３１０とが互いに組み付けられるときにフレーム接続領域３３１２の干渉部３３１４と干渉する（図１３）ように構成されて配置される。使用時、シールリップ３２５０は、フレーム接続領域３２１２の干渉部３３１４と組み付けられるときに静止位置（図６）から離れるように弾性的に屈曲させられるとともに、少なくとも部分的には弾性材料である結果として干渉部３３１４に押し付いて（図１２）、シールリップ３２５０と干渉部３３１４との間での空気の漏れに抵抗する或いは漏れを防止する。シールリップ３２５０がプレナムチャンバ３２００に設けられるように説明してきたが、シールリップがフレーム３３１０に設けられてもよい。１つのシールリップを説明してきたが、２つ以上のシールリップが設けらてもよいことが想定し得る。その場合、少なくとも１つのシールリップがプレナムチャンバ３２００に設けられ、また、少なくとも１つのシールリップがフレーム３３１０に設けられる。
【０１６８】
６．３．７  位置決め安定化構造体３３００
本技術の１つの形態では、多くの構造的特徴が位置決め安定化構造体３３００の一部、例えばヘッドギアアセンブリ（単にヘッドギアと称される場合がある）を形成することに留意されたい。本技術の別の形態では、これらの特徴のうちの１つ以上がフレーム３３１０に位置される。例えば、屈曲ジョイント３３０５の全体または一部がヘッドギアまたはフレーム３３１０に位置されてもよい。また、延在部３３５０は、それがリジダイザアーム３３０２と一体に形成されることを除き、屈曲ジョイント３３０５と同じ機能を果たしてもよい。
【０１６９】
本技術の患者インタフェース３０００のシール形成構造体３１００は、使用時に、位置決め安定化構造体３３００によってシール位置に保持されてもよい（図７５、図７６、および図１６６）。１つの形態において、位置決め安定化構造体３３００はヘッドギアを備える。言うまでもなく、位置決め安定化構造体３３００は、技術の１つの形態では、ヘッドギアと称されてもよい。
【０１７０】
ヘッドギアは、ヘッドギアコネクタを介して、位置決め安定化構造体３３００などの患者インタフェースの一部に取り外し可能に接続できてもよい。
【０１７１】
６．３．７．１  ストラップ
位置決め安定化構造体３３００は、少なくとも１つのストラップ３３０１（例えば、図６５参照）と、少なくとも１つのリジダイザアーム３３０２（例えば、図６７参照）とを備えてもよい。ストラップ３３０１は、弾性材料から形成されてもよく、また、弾性特性を有してもよい。言い換えると、ストラップ３３０１は、例えば患者により加えられる伸長力によって弾性的に伸長されてもよく、また、伸長力の解放時に中立状態のその当初の長さに戻る或いは収縮する。ストラップ３３０１は、エラスタン、ＴＰＥ、シリコーン等の任意のエラストマー材料から形成されてもよく或いは任意のエラストマー材料を備えてもよい。ストラップ３３０１の材料は、前述した材料のうちのいずれかと他の材料との組み合わせに相当してもよい。ストラップ３３０１は、単層または多層のストラップであってもよい。ストラップ３３０１、特に使用中に患者１０００と接触するサイドストラップ部３３１５，３３１６は、織られ、編まれ、編組され、成形され、押し出され、或いはさもなければ、形成されてもよい。ストラップ３３０１は、織り材料などの布材料を備えてもよく或いは布材料から形成されてもよい。そのような材料は、一方では、合成繊維または天然繊維を備えてもよく、それにより、触覚特性などの望ましい有益な表面特性および皮膚快適性を与える。他方では、ストラップ３３０１の材料は、望ましいエラストマー特性を与えるためのエラストマー材料を含んでもよい。サイドストラップ部３３１５，３３１６およびバックストラップ部３３１７を含むストラップ３３０１全体が全て伸長可能であってもよい。これにより、ストラップ３３０１の全長を伸ばすことができ、それにより、快適な力移動プロファイルをもたらす。使用時にストラップ３３０１を伸長させるために、ストラップ３３０１の長さが患者の平均小頭囲未満であってもよい。例えば、ストラップ３３０１の長さは、１つの例では５９０ｍｍ未満であってもよく、他の例では５００ｍｍ未満であってもよい。しかしながら、性別固有であってもよい患者の頭囲に応じて、異なる長さのストラップ３３０１が患者に与えられてもよい。例えば、小サイズのストラップは、長さが４９０ｍｍであってもよく、また、大サイズのストラップが５４０ｍｍであってもよい。幾つかの状況において、このことは、ストラップ３３０１の長さが大きな距離にわたって伸長される（すなわち、大きい頭囲のための小サイズストラップ）必要がないことを意味する。大きな距離にわたる伸長は、そのような患者にとって不必要に高いヘッドギア張力をもたらすととともに、小サイズストラップ３３０１が長い長さへと伸長されるにつれてあまりスムーズでない力移動プロファイルをもたらす。
【０１７２】
本技術の別の例によれば、ストラップ３３０１は、弾力性がなくてもよく、あるいは、十分に伸長できなくてもよい。リジダイザアーム３３０２が含まれてもよく或いは含まれなくてもよい。これらの別の例によれば、位置決め安定化構造体３３００のストラップ３３０１の長さは、ラダーロッククリップ、バックル、または、フックループ材料を用いて調節できてもよい。ストラップ３３０１は、プラスチックまたは布などの実質的に弾力性がない材料から形成されてもよい。弾力性がないストラップ３３０１の使用は、シール形成構造体３１００が鼻クレードルクッションであってチューブトルクが患者インタフェース３０００によって受けられるときにシール安定性を更に容易に維持できるという点において有益な場合がある。
【０１７３】
ストラップ３３０１は、特定の区域では、例えばフレーム３３０１から患者の頬骨に近い位置に至るまで、挿入されたリジダイザアーム３３０２によって硬くされる。ストラップ３３０１は中空リボンの形態を成してもよい。ストラップ３３０１は、それがリジダイザアーム３３０２上へと滑らされてフレーム３３０１に近いリジダイザアーム３３０２の一端に固定されるときにリジダイザアーム３３０２上にわたって通されると見なされてもよい。
【０１７４】
１つの例において、サイドストラップ部３３１５，３３１６とバックストラップ部３３１７とを含むストラップ３３０１は、布材料を縦編みすることによって形成される。ストラップ３３０１は、単一の一体品としてコンピュータ制御により編まれる３Ｄ編地である。糸および縫い目の変化は、ストラップ３３０１の弾力性および強度並びに耐久性を特定の場所で調節するためにストラップ３３０１に沿う様々な位置で生じてもよい。例えば、開口、挿入ポイントまたはボタン穴３３０３，３３０４、および、バックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂのための分岐点３３２４の場所では、繰り返しの長期にわたる使用中にストラップ３３０１が伸長されるときに高い応力を受けるこれらの場所でストラップ３３０１の補強を行ってストラップ３３０１の不具合／破損を防止するために、更なる糸が編まれてもよい。ストラップ３３０１の編組方法（すなわち、縦編み）および弾性布材料（例えば、エラスタン）は共に、ストラップ３３０１を水中で洗浄して乾燥した後のストラップ３３０１の弾性回復に寄与する。言い換えると、ストラップ３３０１を定期的に洗浄することによって長期にわたる使用後にストラップ３３０１の弾力性を維持することができ、したがって、ストラップの耐用年数が延ばされる。
【０１７５】
図６５〜図７３において、ストラップ３３０１は、フレーム３３１０に直接に或いは可撓性ジョイント３３０５を介して取り付けられるための２つのポケット状端部３３１１，３３１３を有する単一の連続的なストラップであるように示される。しかしながら、ストラップ３３０１が例えば縫い合わせ或いは超音波溶着によって互いに直接に接続される或いは接続されてもよい複数の個々のストラップを備えてもよいことが分かる。図６５において、ストラップ３３０１および位置決め安定化構造体３３００は、調節手段または変化手段を何ら伴うことなく示される。しかしながら、そのような調節は、ストラップ３３０１よりも硬質な患者インタフェース３０００または他の接続要素、例えば可撓性ジョイント３３０５に対してストラップ３３０１が固定される場所を変えることによって行われてもよい。図７２を参照すると、これに加えて或いは代えて、調節は、（例えば図７１〜図７３に示されるように）ラダーロッククリップ３３０５．１上にわたるスライドなどの機構をバックストラップ部３３１７またはサイドストラップ部３３１５，３３１６に加えることによって、或いはさもなければ、ストラップ３３０１および位置決め安定化構造体３３００の伸縮長さをそれぞれ調節することによって可能にされ得る。図６５に示される例において、ストラップ３３０１は、楕円形状または円形状を示す図６８〜図７０のそれぞれの概略図、あるいは、観察者の方に面する（目に見える）外面を実線として示すとともに観察者から離れて面する（目に見えない）内壁を破線で示す円形状または楕円形状のそれぞれのマーク３３２１ａ〜３３２１ｄ，３３２３ａ〜３３２３ｅから解釈され得るような、および、図６６に係る断面図によって解釈され得るような管状形態を有する。しかしながら、位置決め安定化構造体３３００は、平坦な或いはシート状の形状、単層、多層または積層構造などの任意の他の形状をとってもよいことが分かる。ストラップ３３０１は、紙面と略平行な軸線であると理解されてもよい長手方向軸線を有してもよく、この長手方向軸線に沿ってストラップ３３０１が延在する（例えば図６５の破線参照）。
【０１７６】
ストラップ３３０１は、耐久性を向上させて破壊点を最小にする或いは防止するために補強縫い合わせを有してもよい。例えば、ボタン穴３３０３，３３０４におけストラップ３３０１の領域およびストラップが分岐点３３２４で２つのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂへと分岐する位置にあるストラップ３３０１の領域も、伸長時に高い応力に晒される。材料の傾向は、分割領域３３２６で互いから離れるように分かれることであり、したがって、これらの領域における補強縫い合わせは、この懸案事項を扱う１つの方法である。一例において、中心縫い目は、ストラップ３３０１の中心長手方向軸に沿って延在し、補強縫い合わせとして機能する。また、ストラップ３３０１の遠位端縁およびボタン穴３３０３，３３０４の開口は、これらの領域で任意の遊離繊維を融着してストラップ３３０１を強化するべく超音波溶着されてもよい。好適には、これは、長期使用および繰り返し洗浄の後のストラップ３３０１の繊維のほつれも防止する。ポケット状端部３３１１、遠位端縁、および、ボタン穴３３０３を補強して強化するための他の技術が想定され、該技術は、テープなどの更なる材料を含んでもよい。テープは、ブランド情報およびロゴ情報を含んでもよい。
【０１７７】
図１２３〜図１２５は、上側バックストラップ部３３１７ａと下側バックストラップ部３３１７ｂとの間の分割領域３３２６の益々詳細な図を示す。上側バックストラップ部３３１７ａおよび下側バックストラップ部３３１７ｂの縁部が編みプロセスの結果として完全に平滑ではないと理解されるべきであり、また、これらの図が欠陥を見ることができるように大きな倍率をもって縁部を示すことが更に理解されるべきである。肉眼では、上側バックストラップ部３３１７ａおよび下側バックストラップ部３３１７ｂの縁部の凹凸を、そのように容易に見ることはできず、また、一般に、患者１０００が接触によって認識することはできない。更に、これらの図では、バックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂの性状を示すために点描が使用され、一方、分割領域３３２６に材料が存在しないことから分割領域３３２６が空白で示される。
【０１７８】
図１２６〜図１３１は、上側バックストラップ部３３１７ａと下側バックストラップ部３３１７ｂとがサイドストラップ部３３１５，３３１６から分かれる場所に存在する分岐点３３２４の様々な詳細図を示す。また、これらの図には、分岐点３３２４またはその付近に更なる縫い合わせ或いは溶着を含んでもよい補強部３３２５も見える。補強部３３２５は、上側バックストラップ部３３１７ａおよび下側バックストラップ部３３１７ｂの繰り返される分離による応力に起因してサイドストラップ部３３１５，３３１６が割れる及び／又は裂けることを防止するのに役立つことができる。言い換えると、補強部３３２５は、分岐点３３２４付近の応力集中の場所で更なる強度を与えることができる。また、これらの図には、上側バックストラップ部３３１７ａおよび下側バックストラップ部３３１７ｂが様々な分離角度θで示される。これらの図は、上側バックストラップ部３３１７ａおよび下側バックストラップ部３３１７ｂが大きな角度θで互いから広げられるときに補強部３３２５が分岐点３３２４で更なる強度を与えることを示しているのが分かる。
【０１７９】
図１７６〜図１８１を参照すると、本技術の１つの例において、ストラップ３３０１の端部は、材料がストラップ３３０１の端部で折り重ねられて成る補強部３３２７を有する。これは、溶着端部３３１１．１，３３１３．１（図８１参照）に加えて、この領域で更なる補強を与える。補強部３３２７の材料は、ストラップ３３０１とは異なる材料であってもよい。補強部３３２７は、患者１０００がこの領域を起点としてストラップ３３０１をその長手方向軸線に沿って引き裂く或いは破る可能性を回避する或いは軽減することができる。補強部３３２７は、いかにしてストラップ３３０１をリジダイザアーム３３０２上で滑らせるべきか或いはストラップ３３０１をリジダイザアーム３３０２から取り外すべきかに関する視覚的および触覚的な表示を患者１０００に与えるのに役立つ。これは、補強部がボタン穴３３０３，３３０４の位置を特定するのに役立ち得るからである。補強部３３２７の角部３３２８は、該角部３３２８がリジダイザアーム３３０２の遠位端の自由端部３３０２．１の丸みを帯びた角部（図５０、図５２、図５５、図５７、図５８、図６０参照）にほぼ適合するようにカットされて丸みがつけられてしまっている。これは、審美的により感じの良いリジダイザアーム３３０２との止まり嵌めをもたらす。丸みを帯びた角部３３２８は、それらが代わりに鋭利な角部であった場合に生じ得る顔面の引っかき傷を避けるための柔軟な縁部を与える。
【０１８０】
６．３．７．２  リジダイザアーム
図６７はリジダイザアーム３３０２の一例を示す。図示のように、リジダイザアーム３３０２は三日月形状または半円形状を成してもよい。リジダイザアーム３３０２は、ほぼ細長い平坦な形態を有してもよい。言い換えると、リジダイザアーム３３０２は、厚さ（紙面へと向かう方向）よりも長さおよび幅（紙面内の上下方向）がかなり大きい。リジダイザアーム３３０２は、３つの全ての軸（Ｘ、Ｙ、およびＺ）で曲率を有する三次元形状を有する。レジスタアーム３３０２の厚さは略均一であってもよいが、その高さはその全長にわたって変化する。リジダイザアーム３３０２の形状および寸法の目的は、目立たないままであるように患者の頬に密に適合して、患者の顔面および頬に馴染ませることである。リジダイザアーム３３０２の端部３３１９ａ，３３１９ｂは、リジダイザアーム３３０２の残りの部分に対して丸み付けられ及び／又は僅かに傾けられてもよい。リジダイザアーム３３０２は図６７の紙面によって示されるように平坦であってもよいが、リジダイザアーム３３０２は、特に患者の頬または頭部側領域の形状などの患者の顔面の形状との位置合わせの向上を可能にするために、図６７の紙面へと向かう方向でも所望の空間的形態を有してもよいことが分かる（例えば、図７１および図７２参照）。リジダイザアーム３３０２は、紙面と略平行な軸線であると理解されてもよい長手方向軸線を有してもよく、この長手方向軸線に沿ってリジダイザアーム３３０２が延在する（図６７の破線参照）。
【０１８１】
リジダイザアーム３３０２は、ストラップ３３０１よりも硬質であるとともに、マスクフレーム３３１０ほど硬質ではない。特に、リジダイザアーム３３０２及び／又はストラップ３３０１は、組み合わせた状態で、リジダイザアーム３３０２がストラップ３３０１に対して形状を与えるとともに少なくとも１つの方向で或いは少なくとも１つの軸線で又は少なくとも１つの軸線の周りで剛性度の向上を与えるようになっている。また、リジダイザアーム３３０２は、ストラップ３３０１のための伸長方向または伸長経路を案内する或いは規定する。言い換えると、患者は、ストラップ３３０１をリジダイザアーム３３０２の長手方向軸線と略平行な方向で伸長させる。ストラップ３３０１の他の方向での伸長は、マスクフレーム３３１０に対するリジダイザアーム３３０２の回転をもたらし、これは望ましくない。リジダイザアーム３３０２の剛性は、リジダイザアーム３３０２をその自然の回転されないねじれない非変形状態へと付勢する。ある程度まで、これにより、位置決め安定化構造体３３００を自動調節ヘッドギアにすることができる。自動調節機能は、ヘッドギアストラップの材料長さを手作業で短くした或いは長くした後に調節された長さを覚えておくことを回避する。これは、一般的には、顔面の両側のヘッドギアストラップを１つずつ短く或いは長くしなければならないため、厄介なプロセスであった。自動調節機能は、良好なシール力を維持するためにそのような高レベルのヘッドギア張力が必要とされないときに患者がヘッドギアを過度に締め付けることができること排除し得る。図示の例では、ストラップ３３０１が管状またはスリーブ状の形態を有する。言い換えると、ストラップ３３０１は、ボタン穴３３０３を介してストラップ３３０１内に滑り込まされるリジダイザアーム３３０２の挿入を受けるために中空である。他の例において、リジダイザアーム３３０２は、少なくとも１つの位置で、例えばリジダイザアーム３３０２とストラップ３３０１との間に一体的な化学結合（分子付着）を形成するためにリジダイザアームがオーバーモールドされる或いは接着されるアンカーポイントで、ストラップ３３０１に対して取り外し不能に接続されてもよい。
【０１８２】
ストラップ３３０１は、サイドストラップ部３３１５，３３１６と、サイドストラップ部３３１５，３３１６間に位置されるバックストラップ部３３１７とを備える。図４〜図８および図１６６に示されるように、サイドストラップ部３３１５，３３１６は、着用されているときに患者の頭部の両側面に沿って延在するようになっており、一方、バックストラップ部３３１７は、患者の頭部の背面に沿って延在するようになっている。バックストラップ部３３１７は、特に安定性を与えるために、平行に配置される２つ、３つ、あるいは、それ以上のストラップから構成されてもよい。より小さいバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂは長さが等しいように示されてきたが、一方のバックストラップ部が他方のバックストラップ部よりも長いことが想定される。バックストラップ部３３１７における小さいバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂの数が多くなればなるほど、与えられるスプリング効果が大きくなる。言い換えると、ストラップ３３０１が製造されるときに同じサイズの小さいバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂの数が増大するにつれて、バックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂによって互いに引き寄せられるべきサイドストラップ３３１５，３３１６に対してより大きな張力が及ぼされる。図示の例では、ストラップ３３０１のサイドストラップ部３３１５，３３１６が２つのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂへと分岐する。１つの例において、各バックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂは、ストラップ３３０１の各サイドストラップ部３３１５，３３１６と比べて半分の量のエラスタン材料を有する。１つの例において、位置決め安定化構造体３３００は、ボタン穴３３０３，３３０４を介したストラップ３３０１とリジダイザアーム３３０２との間の取り外し可能な接続によってマスクフレーム３３１０に接続され、リジダイザアーム３３０２は、機械的連結によってマスクフレーム３３１０に対して取り外し不能に接続される。他の例では、ＴＰＥから形成される可撓性ジョイント３３０５がリジダイザアーム３３０２およびマスクフレーム３３１０に対して取り外し不能に接続してもよい。可撓性ジョイント３３０５は、取り外し不能な接続のためにマスクフレーム３３１０とオーバーモールドされ、また、可撓性ジョイント３３０５は、機械的連結によってリジダイザアーム３３０２に取り外し不能に接続される。他の例において、可撓性ジョイント３３０５は、リジダイザアーム３３０２と同じ材料、例えばHytrel（登録商標）から形成されてもよいとともに、リジダイザアーム３３０２と一体であり、また、可撓性ジョイント３３０５は、機械的連結によってマスクフレーム３３１０に取り外し不能に接続される。ストラップ３３０１は、ボタン穴３３０３，３３０４を介してリジダイザアーム３３０２と取り外し可能に接続される。
【０１８３】
リジダイザアーム３３０２に対するストラップ３３０１の係合は、マスクフレーム３３１０付近の１つの位置で行われてもよい。このタイプの係合は、ストラップ３３０１の最大範囲の動き、すなわち、伸長を可能にする。この係合は、ストラップ３３０１の洗浄を容易にするためにストラップ３３０１をリジダイザアーム３３０２から、ひいてはマスクフレーム３３１０から完全に取り外すことができるようにするべく解除できる。この係合はストラップ３３０１のためのアンカーポイントとして機能し、それにより、ストラップ３３０１が伸長されるときに、伸長力がアンカーポイントから離れるように外側に方向付けられる。図４８〜図６０を参照すると、アンカーポイントに位置するストラップ３３０１の端部は、少なくともリジダイザアーム３３０２の遠位端縁及び／又はリジダイザアーム３３０２から延在する突出端部３３０６によって保持される。
【０１８４】
当業者であれば分かるように、本明細書中で言及されるリジダイザアーム３３０２は、ストラップ３３０１よりも硬質であってもよく、また、リジダイザアームがストラップ３３０１に対して形状を与えることができるようにする。リジダイザアーム３３０２は、少なくとも１つの軸線で或いは軸線の周りでより硬質であってもよく、また、少なくとも１つの軸線に沿って伸長され得るストラップ３３０１とは対照的に拡張できない。他の例において、リジダイザアーム３３０２は、その長手方向軸線と略平行な方向で拡張できる／伸長できる。エラストマーは一般に伸長できるが、一部の熱可塑性ポリエステルエラストマー、例えばデュポン（登録商標）により製造されるHytrel（登録商標）５５５６は、伸長しないが、可撓性がある。例えば、リジダイザアーム３３０２は、リジダイザアーム３３０２が圧縮位置と完全伸長位置との間で移動できるようにするハサミリンク構造体または伸縮式構造体を有してもよい。拡張できるリジダイザアーム３３０２は、リジダイザアーム３３０２の長さを適切に調節できるように、長顔を有する患者１０００においてより良好に適合し得る。あるいは、リジダイザアーム３３０２がヨーク及び／又は補強材と称されてもよい。ヨークは、位置決め安定化構造体３３００のストラップ３３０１を支持するようになっている硬質要素であると理解されてもよい。リジダイザアーム３３０２は、顔に着用される際に位置決め安定化構造体３３００のストラップ３３０１に形状を与える硬質要素であると理解されてもよい。
【０１８５】
６．３．７．３  別のリジダイザアーム
図２２３〜図２３２は、前述した典型的な患者インタフェースシステム３０００を示す。図２３３ａ〜図２３３ｈは、患者に着用されたそのような典型的患者インタフェースシステム３０００を示す。図２４０〜図２４４は、ストラップと共に含まれるリジダイザアーム３３０２の特徴を示すためにストラップ３３０１を伴わない典型的な患者インタフェースシステムの更なる図を示す。これらの図に示される患者インタフェースシステム３０００は、シール形成構造体３１００によって患者の鼻に対する効果的なシールを確保するためにリジダイザアーム３３０２を含んでもよい。図２２３〜図２３９に関連して前述したシール形成構造体３１００がこれらの図面に示されるリジダイザアーム３３０２と共に典型的な患者インタフェース３０００に含まれてもよいことが理解されるべきである。
【０１８６】
リジダイザアーム３３０２は、ねじれを最小限に抑えるように形成されてもよく、また、本明細書中の他の場所で説明されるリジダイザアーム３３０２よりも剛性が高くてもよい。剛性が高いリジダイザアーム３３０２は、鼻クレードルクッションの形態を成すシール形成構造体３１００と共に含むと有益な場合がある。これは、剛性が高いリジダイザアームがこのタイプのシール形成構造体と共に効果的なシールを確保できるからである。シール形成構造体３１００として鼻枕を有する例において、鼻枕は、鼻孔内へ延在することによって鼻枕自体を鼻孔に対して位置決めして保持するのに役立ち得る。シール形成構造体３１００が鼻クレードルクッションである例では、そのような保持機能が容易に達成されない場合がある。したがって、シール形成構造体３１００として鼻クレードルクッションを有する患者インタフェースシステム３０００にリジダイザアーム３３０２を設けて、シール形成構造体が患者の鼻に対する効果的なシールを維持できるようにしてもよい。本技術の一例によれば、延在部３３７０，３３７１が、患者の矢状面（図２ｆ参照）と平行な平面内でリジダイザアーム３３０２の動きを防止するように構成されてもよく、及び／又は、延在部は、患者のフランクフォート水平面（図２ｅ参照）と平行な平面内でリジダイザアームが屈曲できるようにするべく構成されてもよい。言い換えると、リジダイザアーム３３０２は、様々な顔幅に適応させるべく、マスクフレーム３３１０に対する垂直移動と比べて容易に患者の顔面に対して外側および内側に屈曲できる。１つの例において、リジダイザアーム３３０２は、特にチューブトルクが矢状面内で受けられるときに患者インタフェース３０００の安定性を高めるために、患者の顔面に対して外側および内側に屈曲することだけが許容され、任意の他の方向に移動できなくてもよい或いは任意の他の方向の移動に対して高い抵抗を有してもよい。
【０１８７】
図２４０〜図２４４に示される例によれば、典型的なリジダイザアーム３３０２は、延在部３３７０，３３７１の一部上にわたってフレーム３３１０をオーバーモールドすることにより容易にされる機械的な連結によってマスクフレーム３３１０に接続されてもよい。リジダイザアーム３３０２は、該リジダイザアーム３３０２と延在部３３７０，３３７１とを接続するためにジョイント３３７４を含んでもよい。リジダイザアーム３３０２は、ジョイント３３７４および延在部３３７０，３３７１と１つの材料から一体に形成されてもよい。これらの例のリジダイザアームのために選択される材料は、本明細書中の他の場所で論じられる他の例のリジダイザアームのために使用される材料と同様であってもよい。同様に、フレーム３３０１は、本明細書中に開示される他の例と共に使用される同じ材料から形成されてもよい。このように、延在部３３７０，３３７１をフレーム３３１０に結合するためには、それぞれの材料を互いに結合できない場合があるため、オーバーモールド接続が必要な場合がある。リジダイザアーム３３０２およびフレームのそれぞれの材料、並びに、オーバーモールド接続については、以下で更に詳しく説明する。
【０１８８】
延在部３３７０，３３７１は、シール形成構造体３１００として鼻クレードルクッションを使用する例では、鼻枕を有する例で使用される延在部３３５０よりも垂直方向で幅広くされてもよい。より大きな延在部３３７０，３３７１の付加的な体積は、前述したねじれに対する抵抗を与えることができ、このことは、鼻クレードルクッションを用いる場合に有益となり得る。これは、いずれの例においてもリジダイザアーム３３０２のために同じ材料が使用されるが、剛性の望ましい増大をもたらすために、鼻クレードルクッションの例では、より多くの材料が必要だからである。本技術の一例によれば、延在部３３７０，３３７１は、所望の剛性と捩じれに対する抵抗とを得るために、リジダイザアーム３３０２の本体３３３３の最も幅広い本体部分における幅にほぼ等しい幅を垂直方向で有してもよい。本技術の他の例によれば、延在部３３７０，３３７１は、所望の剛性と捩じれに対する抵抗とを得るために、リジダイザアーム３３０２の本体３３３３よりも垂直方向で幅広くてもよい。あるいは、延在部３３７０，３３７１に補強リブが形成されてもよく、ねじれに対する抵抗が更に大きい幾何学的形状を伴って延在部が形成されてもよく、及び／又は、剛性が更に高い材料からリジダイザアーム３３０２が形成されてもよい。
【０１８９】
また、シール形成構造体３１００のために鼻クレードルクッションを使用する例のリジダイザアーム３３０２には、図２２３〜図２３３ｈに示されるように、鼻枕を使用する例と同様な形態でストラップ３３１５，３３１６が取り付けられてもよいことが理解されるべきである。この構成については、本明細書中の他の場所で更に詳しく説明する。
【０１９０】
これらの図面に示される右側延在部３３７０は、治療のために患者インタフェースを着用するときに患者インタフェース３０００を適切に方向付けるための視覚的および触覚的な参照を患者に与えるべく延在部から隆起されてもよい証印３３７２も含む。
【０１９１】
図２４６ａ〜図２４６ｇは、典型的な患者インタフェース３０００の幾つかの図を示す。これらの図は、位置決め安定化構造体３３００のストラップ３３０１を伴わず且つ短チューブ４１８０を伴わない患者インタフェース３０００を示す。
【０１９２】
図２４６ｅ〜図２４６ｇは、突出端部支持部分３２０８が見える患者インタフェース３０００の図を示す。
【０１９３】
リジダイザアーム３３０２は、シール形成構造体３１００内への鼻の適切な挿入深さに関する患者のための視覚的指標として使用されてもよい。例えば、リジダイザアーム３３０２の長さは、シール形成構造体が鼻に対して最適に位置されることにより効果的なシールを形成するように耳に対する患者インタフェース３０００の適切な位置の表示となり得る。
【０１９４】
６．３．７．４  ストラップとリジダイザアームとの取り付け
図６５に示されるストラップ３３０１のサイドストラップ部３３１５，３３１６はそれぞれ２つのボタン穴３３０３，３３０４を含む。ボタン穴３３０３，３３０４は、ストラップ３３０１の外面、すなわち、着用されているときに患者１０００から離れて面する表面に位置されてもよく、また、リジダイザアーム３３０２を管状またはスリーブ状のストラップ３３０１の内部へ挿入するため或いはリジダイザアームをストラップから取り外すためにリジダイザアーム３３０２を受けるようになっている。あるいは、ボタン穴３３０３，３３０４がストラップ３３０１の内面に位置されてもよい。ボタン穴３３０３，３３０４は、使用中のストラップ３３０１からのリジダイザアーム３３０２の偶発的な外れ或いは分離を依然として防止しつつ位置決め安定化構造体３３００を組み付けるべくリジダイザアーム３３０２をそのようなボタン穴３３０３を通じて挿入できる及び／又は取り外すことができるように方向付けられ及び／又は形成されてもよい。図６５に示されるように、これは、例えばストラップ３３０１と並行に或いはストラップ３３０１に対して横方向に向けられてもよいボタン穴と同様のスリット状形態を有するボタン穴３３０３を設けることによって達成されてもよい。あるいは、ボタン穴３３０３は、必要に応じて、ストラップ３３０１を横切って方向付けられてもよい。言い換えると、ボタン穴３３０３，３３０４の細長い延在部は、ストラップ３３０１およびリジダイザアーム３３０２の両方の長手方向軸線と略同軸に延在してもよい。これは、特にストラップ３３０１の弾力性に起因して、管状またはスリーブ状のストラップまたはストラップ３３０１の一部分内へのリジダイザアーム３３０２の容易な挿入を可能にすると同時に、リジダイザアームの偶発的な外れを防止する。ストラップ３３０１の遠位端とボタン穴３３０３との間のストラップ３３０１の端部は、リジダイザアーム３３０２の縁部を覆って包み、アンカーポイントとして機能する。リジダイザアーム３３０２のこの縁部またはアンカーポイントが捕捉部材であってもよい。ストラップ３３０１のこの端部がポケット状端部３３１１と称されてもよい。これは、患者インタフェース３０００を着用している或いは脱いでいる状態でストラップ３３０１が伸長されて調節されるときに、挿入されたリジダイザアーム３３０２からストラップ３３０１が滑り落ちることを防止する。
【０１９５】
図１８５および図１８６を参照すると、リジダイザアーム３３０２は、ストラップ３３０１の第１のボタン穴３３０３内へ挿入されてもよい。別言すれば、ストラップ３３０１がボタン穴３３０３を介してリジダイザアーム３３０２上にわたって滑らされてもよい。リジダイザアーム３３０２の遠位端の自由端部３３０２．１は、最初に、ボタン穴３３０３を介してストラップ３３０１内に挿入される。リジダイザアーム３３０２は、ストラップ３３０１の端部がリジダイザアーム３３０２の縁部に強固に固定し得るように、リジダイザアーム３３０２の大部分または略全体がストラップ３３０１内へ挿入されるまでストラップ３３０１内へと更に押し込まれる。ボタン穴３３０３付近のストラップ３３０１の一部の材料は、突出部３３０９（図３８参照）の外面３３１９の真下に位置するように調節される。図６〜図８において分かるように、リジダイザアーム３３０２は、ストラップ３３０１内に挿入された時点で、ストラップ３３０１の内側で遊動するほぼ規制されない状態のままにされてもよい。最も重要なこととして、ボタン穴３３０３は取り付けポイントよりも上側になければならない。これは、ストラップ３３０１をリジダイザアーム３３０２に固定するためにストラップ３３０１の端部がリジダイザアーム３３０２の突出端部３３０６に対して捕捉されるとともに、ストラップ３３０１が伸長されるときにストラップ３３０１の端部が突出端部３３０６に抗して引っ張るからである。一般に、リジダイザアーム３３０２とストラップ３３０１との間の取り付けポイントの位置は、例えばストラップ３３０１のボタン穴３３０３，３３０４を使用する取り付けのタイプよりも重要である。図１８２〜図１８４を参照すると、リジダイザアーム３３０２とストラップ３３０１との間の取り付けのタイプは、ストラップ３３０１の個別の洗浄を可能にするためにリジダイザアーム３３０２からのストラップ３３０１の容易な取り外しを促してもよい。言い換えると、ストラップ３３０１のための洗浄クリーニング措置は、マスクフレーム３３１０とは異なる時間であってもよい。患者１０００は、リジダイザアーム３３０２からストラップ３３０１を外すためにボタン穴３３０３の周囲でストラップ３３０１を僅かに伸長させる。ストラップ３３０１の遠位端が外された後、ストラップ３３０１は、ボタン穴３３０３を介してリジダイザアーム３３０２から完全に引き離されてもよい。
【０１９６】
これに加えて或いは代えて、リジダイザアーム３３０２がストラップ３３０１に取着される。取着は、挿入後にボタン穴３３０３付近にあるリジダイザアーム３３０２の第２の端部を位置決め安定化構造体３３００のストラップ３３０１に取り付ける或いは取着することによって行われてもよい。固定は、明細書本文の序文の部分で論じられたように、局所的であってもよい。ここで、リジダイザアーム３３０２とストラップ３３０１との間の接続は、ストラップ３３０１の長さに沿って分配されず、ボタン穴３３０３と隣り合う領域で局部的に行われる。あるいは、そのような接続は、ボタン穴３３０４と隣り合う領域でもたらされてもよい。取着は、裁縫、溶着、接着、熱かしめ、クランプ、ボタン掛け、端部上にわたってカバーをスナップ留めすること、あるいは、リジダイザアーム３３０２をストラップ３３０１内に押し込んでストラップおよびリジダイザアーム３３０２の両方をストラップおよびリジダイザアームのそれぞれの端部の両方を保持する外部クリップなどの外部構成要素に対して固定することにより外部部品にスナップ留めすること、によって行われてもよい。あるいは、ストラップ３３０１がリジダイザ３３０２に対して化学的に結合されてもよい。また、クリップは、ストラップ３３０１の端部をマスクフレーム３３１０のそれぞれの端部に取り付けるために使用されてもよい。したがって、クリップがマスクフレーム３３１０自体の一部であってもよい。
【０１９７】
本技術を用いると、ストラップ３３０１がリジダイザアーム３３０２の形状を成すように配置される状態で、ストラップをその全長にほぼ沿って伸長させることも依然として可能である。したがって、リジダイザアーム３３０２は、位置決め安定化構造体３３００の圧力を顔面の所要部分へと方向付ける所要の形状を与え、一方、弾性の位置決め安定化構造体３３００は、その全体の作動長さを維持するとともに、リジダイザアーム３３０２上にわたって自由に伸長できる。加えて、リジダイザアーム３３０２は前頭面内でチューブトルクを切り離してもよい。また、特に、リジダイザアーム３３０２の鋭い屈曲部３３０７は、矢状面内で任意のチューブトルクを扱って切り離すのに役立ってもよい。同時に、位置決め安定化構造体３３００のストラップ３３０１は、リジダイザアーム３３０２を覆ってもよく、また、軟らかい感じ及び高い快適さを与える。
【０１９８】
鋭い屈曲部３３０７は、安定性を患者インタフェース３０００に与える。患者１０００が横向きになって寝ている場合には、寝具類上の顔の側面に当て付くリジダイザアーム３３０２が内側に押圧される。鋭い屈曲部３３０７は、前頭面内でこの動作を切り離して、シール力に支障を来すことを防止する。鋭い屈曲部３３０７は、その下面（患者の顔面と対向する）と比べてその上面（患者の顔面から離れて面する）でよりきつい曲がりを有する。鋭い屈曲部３３０７の下面は、鋭い屈曲部３３０７の上面よりも大きい半径を有し（へたっている）、それにより、下面が平滑化され、患者１０００につく顔マーキングが回避され或いは最小限に抑えられる。これは、患者の鼻中隔及び／又は上唇で何らかの接触（チューブ重量またはチューブトルクによって引き起こされる鼻垂下による）がある場合に接触圧が殆ど集中されないからである。２つの鋭い屈曲部３３０７間の距離は約５０ｍｍである。
【０１９９】
図６５〜図７０に示される特定の例に関して図示されて論じられているが、ストラップ３３０１、または、ストラップのサイドストラップ部３３１５，３３１６のそれぞれには１つのボタン穴３３０３，３３０４だけが設けられてもよいことが分かる。しかしながら、２つ以上のボタン穴が設けられてもよい。これに代えて或いは加えて、ストラップ３３０１は、管状またはスリーブ状でなくてもよく、平坦な単層形態または積層形態を有してもよい。ここで、リジダイザアーム３３０２は、ストラップ３３０１の外面（例えば、使用時に患者から離れて面する表面）に設けられる１つ以上のループ、スリーブ状部分、または、ポケットを含む保持手段を備えることによってストラップ３３０１に対して位置決めされてもよい。
【０２００】
これに加えて或いは代えて、本明細書中に記載される異なる接続機構の組み合わせが設けられてもよい。例えば、リジダイザアーム３３０２は、例えばマーク３３２１ｂ，３３２３ｂの領域で、ストラップ３３０１の外面に設けられるループまたはスリーブ状の要素を備えることにより、ストラップ３３０１に隣接して保持されつつ、前述したように、例えばストラップ３３０１のポケット状端部３３１１，３３１３と隣り合う単一のポイントで或いは局所領域でストラップ３３０１に固定されてもよい。言い換えると、リジダイザアーム３３０２は、ストラップ３３０１に対する更なる案内要素として機能しつつ、それを１つの局所的なポイントまたは領域のみで固定することによってストラップ３３０１に接続されてもよい。そのような案内要素機能は、図６６に示されるストラップ３３０１の形状に基づいてリジダイザアーム３３０２が入り込んで延在する或いは通過して延在するストラップ３３０１のループまたはシース状の部分或いは通路或いはポケットにより与えられてもよい。ストラップ３３０１は、管状であってもよいが、必ずしも円筒状ではない。これは、ストラップ３３０１にとって可能な最も長い伸長経路を可能にする。あるいは、リジダイザアーム３３０２は、ストラップ３３０１の長さに沿って分布される１つ以上のポケット（例えば、リジダイザアームを中央のどこかで支持するかなりの長さのシースの端部が開放した単一のポケット、または、それぞれがリジダイザアームの対応する端部を支持する一対のポケット）内または複数のループ内に取り付けられないで配置されてもよい。そのような案内要素機能は、一端で取り付けられるか否かにかかわらず、ストラップ３３０１に対するリジダイザアーム３３０２のほぼ自由な動作または遊動を可能にする。そのような形態は、前述した形態と同じ利点および利益を可能にする。また、技術の一例によれば、リジダイザアーム３３０２は、ストラップ３３０１と同じ方向で伸長または屈曲しない。むしろ、リジダイザアーム３３０２は、その長手方向軸線と略垂直な面内で伸長または屈曲してもよい。
【０２０１】
図示されて論じられた例では、リジダイザアーム３３０２がストラップ３３０１の端部を越えて延在しない。しかしながら、別の態様によれば、リジダイザアーム３３０２は、ストラップ３３０１を越えて延在しつつ、それぞれのポケット状端部３３１１，３３１３と隣り合うポイントまたは領域でストラップ３３０１に例えば固定されてもよい。そのような形態では、リジダイザアーム３３０２は、形状、幾何学的形態、及び／又は、剛性をストラップ３３０１に与えてもよく、同時に、患者インタフェース３０００と接続するための可撓性ジョイント３３０５などの構造的手段を備えてもよい。これにより、リジダイザアーム３３０２は、リジダイザアーム３３０２としての機能、および、ストラップ３３０１および位置決め安定化構造体３３００をそれぞれフレーム３１００、プレナムチャンバ３２００、または、シール形成構造体３１００に接続するためのコネクタとしての機能の両方を果たすことができる。
【０２０２】
図１１３〜図１２２は、ポケット状端部３３１１，３３１３とリジダイザアーム３３０２との間の接続の詳細図を示す。図１１３および図１１４は、リジダイザアーム３３０２のそれぞれの突出端部３３０６の周囲のポケット状端部３３１１，３３１３を示す。これらの図において、突出端部３３０６は、それらがポケット状端部３３１１，３３１３により覆われるため、見えない。リジダイザアーム３３０２の延在部３３５０（以下で更に説明する）の直線部分３３５１が、延在部３３５０の外面３３５５上に証印３３５８を伴って示される。証印３３５８は、患者１０００が暗い環境内にいるときの使用中に装置３０００を方向付けるのに役立つべく、パッド印刷された隆起した表面またはエンボス加工部であってもよい。延在部３３５０の直線部分３３５１は、それぞれのポケット状端部３３１１，３３１３のボタン穴３３０３から外側に延在して見えてもよい。直線部分３３５１は、図４７〜図６０に示されるように、リジダイザアーム３３０２の一部であり、また、リジダイザアーム３３０２は、ストラップ３３０１とマスクフレーム３３１０との間の接続を容易にする。図１１４は図１１３と同様の図を示すが、直線部分３３５１の外面３３５５が証印を伴わない。図１１３が１つのリジダイザアーム３３０２とそれぞれのポケット状端部３３１１との間の接続を描き、一方、図１１４が他のリジダイザアーム３３０２と他のそれぞれのポケット状端部３３１３との間の接続を描くことが理解されるべきである。１つの外面３３５５上にだけ証印３３５８を配置することにより、患者１０００は、暗い環境内での嵌め付けに役立つように装置３０００の方向を決定するべく触覚を使用できる。図１１４は、ボタン穴３３０３を通じて見えるフランジ３３５９も示す。
【０２０３】
図１１５は、図１１４と同様の特徴を示すが、フランジ３３５９とポケット状端部３３１３との間の関係をより良く示すための更なる詳細図である。また、図１１６は、図１１３と同様の特徴を示すが、証印３３５８とポケット状端部３３１３のボタン穴３３０３とをより良く示すための更なる詳細図である。
【０２０４】
図１１７は、ポケット状端部３３１３のボタン穴３３０３をより良く例示するための図１１４の更なる詳細図を示す。図１１８は、ポケット状端部３３１３のボタン穴３３０３をより良く例示するための図１１３の更なる詳細図を示す。
【０２０５】
図１１９〜図１２２は、図１１３〜図１１８に示される特徴と同様の特徴を示すが、これらの図において、フランジ３３５９は、その形態をより良く示すためにボタン穴３３０３から引き抜かれる。図１１９〜図１２２は、ポケット状端部３３１１のボタン穴３３０３から延在する外面３３５５上に証印３３５８を含むリジダイザアーム３３０２を示す。図１２２は、図１１９の更に詳しい図を示していると理解されるべきである。図１２０および図１２１は、証印を含まなくてもよい他のリジダイザアーム３３０２を示す。図１２１は、図１２０の更に詳しい図を示していると理解されるべきである。
【０２０６】
図２６２Ａおよび図２６２Ｂは、ストラップ３３０１が該ストラップをリジダイザアーム３３０２に取り付けるための弾性チューブ３３０１．１を含む本技術の他の例を示す。この例によれば、ストラップ３３０１は、該ストラップの端部に固定される弾性チューブ３３０１．１を含んでもよい。図２６２Ａは、リジダイザアーム３３０２から取り外されたストラップ３３０１および弾性チューブ３３０１．１を示し、また、簡単にするため、リジダイザアームの一部が示されない。ストラップ３３０１をリジダイザアーム３３０２に取り付けるために、患者は、弾性チューブがリジダイザアーム上の隆起ストッパ３３０２．６に達するまで、弾性チューブ３３０１．１をリジダイザアームの長さに沿ってスライドさせる。図２６２Ａおよび図２６２Ｂに示されないが、所定長のリジダイザアーム３３０２が隆起ストッパ３３０２．６のポイントに至るまでストラップ３３０１の内側に受け入れられることが理解されるべきである。隆起ストッパ３３０２．６は、患者がストラップ３３０１をリジダイザアーム３３０２の長さに沿って押し込みすぎることを防止するとともに、ストラップが意図される伸張可能長さを保持するべくストラップが所望の位置でリジダイザアームに取り付けられるようにしてもよい。弾性チューブ３３０１．１の形状、サイズ、および、材料は、弾性チューブが隆起ストッパ３３０２．６に達するときに摩擦に起因する十分な保持力が弾性チューブとリジダイザアーム３３０２との間で生み出されるように選択されてもよい。言い換えると、弾性チューブ３３０１．１とリジダイザアーム３３０２との間の摩擦力は、患者が患者インタフェース３０００を着用するときにストラップ３３０１における張力がリジダイザアーム上に弾性チューブを保持する摩擦力よりも小さく、それにより、弾性チューブがリジダイザアームから引き離されることを防止するように、十分に高くなければならない。弾性チューブ３３０１．１は、ストラップ３３０１がリジダイザアーム上に保持されるようにするためにリジダイザアーム３３０２の材料との比較的高い静止摩擦係数を有する材料から形成されてもよい。また、弾性チューブ３３０１．１の材料は、弾性チューブがリジダイザアーム３３０２を隆起ストッパ３３０２．６へ向けて滑り降ろされる際に弾性チューブが変形できるように伸長可能でなければならない。
【０２０７】
図２６３は、フックループ接続を用いてリジダイザアーム上にストラップ３３０１を保持するためにリジダイザアーム３３０２にタブ３４７０が形成されてもよい本技術の他の例を示す。タブ３４７０は、リジダイザアーム３３０２に固定されてもよく及び／又はリジダイザアーム３３０２と一体に形成されてもよく、また、タブがフック材料３４７１を含んでもよい。したがって、ストラップ３３０１の外面の少なくとも一部は、フックループ接続でタブ３４７０と係合するために、少なくともその外面の一部上でループ材料から形成されてもよい。ストラップ３３０１をリジダイザアーム３３０２に取り付けるために、患者は、ストラップをリジダイザアームの長さに沿ってスライドさせてタブ３４７０を持ち上げることにより、ストラップをタブ下でスライドさせるとともに、タブを解放してストラップのループ材料部分がストラップ上のフック材料３４７１と係合するようにしてもよい。タブ３４７０のサイズは、患者により着用されるときにストラップの張力に抵抗する十分に高い保持力を生み出すべくフック材料の十分な面積がストラップ３３０１と係合するように選択されるべきである。この例において、全体のストラップ３３０１は、ストラップを製造するコストを節約するために、その外面上にループ材料を有するように製造されてもよい。したがって、そのような例において、ループ材料は、患者の皮膚の炎症を回避するために十分に柔軟でなければならない。また、タブ３４７０がフック材料ではなくループ材料を含んでもよく、その場合に、ストラップ３３０１がタブのループ材料に付着するためのフック材料の部分を有してもよいことが理解されるべきである。また、ストラップ３３０１を取り付けるべくタブをリジダイザアーム３３０２から引き離すことができ、その後、解放時に、フックループ接続を維持するべく十分な力をもってタブがストラップと係合できるように、タブ３４７０が弾性材料から形成されてもよいことが理解されるべきである。
【０２０８】
図２６４Ａおよび図２６４Ｂは、ストラップ３３０１がリジダイザアーム３３０２上の切り欠き３３０２．２と係合するためにロック３３０１．２を含んでもよい本技術の他の例を示す。本技術のこの例によれば、ロック３３０１．２がストラップ３３０１の端部に位置されてもよく、また、ロック３３０１．２をリジダイザアーム３３０２の対応する切り欠き３３０２．２との係合状態へと付勢するために、ストラップがこの端部に弾性材料を含んでもよい。この例では、患者インタフェース３０００が患者により着用されるときにストラップの張力に抵抗するのに十分な力を伴ってロック３３０１．２がリジダイザアーム３３０２の対応する切り欠き３３０２．２内に保持されるようにするために、ストラップ３３０１がその端部で十分に弾力性を有さなければならない。図２６４Ａおよび図２６４Ｂは、リジダイザアーム３３０２の上縁にある１つの切り欠き３３０２．２とリジダイザアームの下縁にある１つの切り欠きとがストラップ３３０１にある対応するロック３３０１．２と協働する本技術の例を示すが、十分な保持力が維持される限り、任意の数及び／又は位置の対応するロックおよび切り欠きが使用されてもよいことが理解されるべきである。
【０２０９】
図２６５は、ストラップ３３０１が該ストラップの端部３３０１．５またはその付近に所定長のループ材料３３０１．３と一片のフック材料３３０１．４とを含む本技術の一例を示す。本技術のこの例に係るリジダイザアーム３３０２は、第１のスロット３３０２．７と第２のスロット３３０２．８とを含む。ストラップ３３０１をリジダイザアーム３３０２に取り付けるために、ストラップは、最初に第１のスロット３３０２．７に通された後、第２のスロット３３０２．８を通じてループ状に戻される。ストラップ３３０１をリジダイザアーム３３０２に固定するために、ストラップの端部３３０１．５のフック材料３３０１．４がループ材料３３０１．３と結合される。本技術のこの例は、フック材料３３０１．４がループ材料３３０１．３に付着される場所に基づいて、ストラップ３３０１の伸長可能な長さを幾らか調節できるようにしてもよい。また、フック材料３３０１．４およびループ材料３３０１．３の位置が置き換え可能であってもよいことが理解されるべきである。
【０２１０】
図２６２Ａ〜図２６５に示される例は、リジダイザアーム３３０２から取り外すことができるとともに患者と接触するためにストラップの両側を使用できるように反転させることができるストラップ３３０１を含む。これは、ストラップの一方側の表面が擦り減らされるときにストラップ３３０１を完全に使用済みにしなくてもよいという点において有利な場合がある。むしろ、患者は、ストラップの耐用年数を延ばすことができるようにストラップ３３０１を単に反転させてもよい。
【０２１１】
また、位置決め安定化構造体３３００のストラップ３３０１が着脱可能である前述した例のいずれかにおいて、ストラップの着脱可能性は、患者インタフェース３０００の全体のライフサイクルにとって有益な場合がある。例えば、ストラップ３３０１は、ストラップの期限切れが患者インタフェース３０００全体の交換を要しないようにフレーム３３１０と短チューブ４１８０とのアセンブリよりも短い耐用年数を有してもよい。言い換えると、ストラップ３３０１は期限切れとなった時点で交換することができ、また、新しいストラップを期限切れになっていない患者インタフェース３０００の残りの部分と共に使用できる。
【０２１２】
６．３．７．４．１  取り外し不能な取り付け代替案
図２６６〜図２７０は、ストラップ３３０１をリジダイザアーム３３０２に対して取り外し不能に取り付けることができる、すなわち、患者がストラップをリジダイザから取り外すことができない、本技術の別の例を示す。リジダイザアーム３３０２に対するストラップ３３０１の取り外し不能な取り付けは、患者がストラップをリジダイザアーム上にわたって通す必要がないとともにストラップがリジダイザアームから外れる可能性もないという点において有益な場合がある。
【０２１３】
図２６６は、ストラップ３３０１が取り付けポイント３３０４でリジダイザアーム３３０２に取り外し不能に固定される本技術の一例を示す。この例によれば、取り付けポイント３３０４は、リジダイザアーム３３０２に対するストラップ３３０１の超音波溶着によって形成されてもよい。使用時に患者から離れた方向を向くリジダイザアーム３３０２の表面上に２つの取り付けポイント３３０４が示されるが、リジダイザアーム３３０２に対するストラップ３３０１の望ましい伸張可能長さが維持される限り、取り付けポイント３３０４の数、サイズ、形状、及び／又は、位置が変えられてもよいことが理解されるべきである。
【０２１４】
図２６７は、図２６６に示される例に類似する本技術の一例を示す。しかしながら、図２６７に示される例は、超音波溶着ではなく熱かしめによって形成される取り付けポイント３３０４を含む。また、リジダイザアーム３３０２に対するストラップ３３０１の望ましい伸張可能長さが維持される限り、取り付けポイント３３０４のサイズ、形状、数、及び／又は、位置が変えられてもよいことが理解されるべきである。
【０２１５】
図２６８は、図２６６に示される例と類似する本技術の更なる例を示す。しかしながら、図２６８に示される例は、縫い合わせによって形成される取り付けポイント３３０４を含む。また、リジダイザアーム３３０２に対するストラップ３３０１の望ましい伸張可能長さが維持される限り、取り付けポイント３３０４のサイズ、形状、数、及び／又は、位置が変えられてもよいことが理解されるべきである。
【０２１６】
図２６９は、取り付けポイント３３０４がヒンジ構成でリジダイザアーム３３０２に固定されてストラップ３３０１をリジダイザアームに取り外し不能に固定する本技術の他の例を示す。例えば、取り付けポイント３３０４は、取り外し不能な取り付けを形成するようにストラップ３３０１の織物を穿孔してもよい。
【０２１７】
図２７０は、リジダイザアーム３３０２に対するストラップ３３０１の取り外し不能な取り付けが取り付けポイント３３０４で鉤状部を使用する本技術の他の例を示す。取り付けポイント３３０４の鉤状部は、リジダイザアーム３３０２と一体に形成されてよいとともに、ストラップ３３０１が最初にリジダイザアーム上へとスライドされるときにストラップの比較的柔軟な織物が鉤状部によって把持されて取り外し不能に取り付けられるように方向付けられてもよい。言い換えると、取り付けポイント３３０４の鉤状部は、患者インタフェース３０００が患者により着用されるときにストラップ３３０１の張力とは反対の方向に向くように方向付けられてもよい。
【０２１８】
６．３．７．５  リジダイザアームに対するストラップの伸長
図６８に示される例において分かるように、２つのリジダイザアーム３３０２が位置決め安定化構造体３３００のストラップ３３０１のサイドストラップ部３３１５，３３１６内に挿入され、リジダイザアーム３３０２は、取り囲んでいるストラップ３３０１によって所定位置に保持され、同時に、ストラップ３３０１のスリーブ状形態は、ストラップ３３０１の少なくとも一部がリジダイザアーム３３０２に対して伸長できる或いは移動できるようにする。好ましくは、この伸長可能部が実質的部分である。これは、アンカーポイントでのみストラップ３３０１がリジダイザアーム３３０２に固定されるからである。幾つかの例において、リジダイザアーム３３０２の動きの制限は、一般に、図６９の場合のようにリジダイザアーム３３０２の端部のうちの一方３３１９ａまたは３３１９ｂがストラップ３３０１のそれぞれのポケット状端部３３１１へと移動して当接するときに課される。例えば、位置決め安定化構造体３３００が患者の頭部上になく、ストラップ３３０１が緩んでいるときには、挿入されたリジダイザアーム３３０２がバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂへ向けて極端に移動すると、その端部３３１９ｂがこれらのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂのうちの一方の開放端に入る場合がある。バックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂの幅がリジダイザアーム３３０２の幅よりも小さいため、リジダイザアーム３３０２の端部３３１９ｂがそれぞれのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂと当接し、それにより、リジダイザアームのこの方向での更なる移動が制限される。
【０２１９】
先の節で説明されたリジダイザアーム３３０２に対するストラップ３３０１の取り付けは、位置決め安定化構造体３３００が受け入れることができる頭部のサイズにも影響を及ぼす場合がある。言い換えると、より長い長さのストラップ３３０１をリジダイザアーム３３０２に沿って設けることにより、位置決め安定化構造体３３００の全体の伸長可能長さを増大させることができてもよく、それにより、ストラップ３３０１の伸縮性を高める必要なく、周長がかなり大きい頭部を受け入れることができてもよい。また、ストラップ３３０１が接続される場所をリジダイザアーム３３０２の長さに沿って変えることができてもよい。これにより、ストラップ３３０１の伸縮性を変える必要なく、かなり大きな頭部サイズ範囲および頭部周長範囲を受け入れることができる。
【０２２０】
ストラップ３３０１の長さは約４００ｍｍ〜７００ｍｍである。ストラップ３３０１の長さが約４９０ｍｍであってもよい。ストラップ３３０１は、大部分の頭部サイズにとって快適なレベルのヘッドギア張力を与えることができる。ストラップには性別固有の長さ或いはサイズが２つあってもよく、男性母集団のための一方は、女性バージョンよりも長い。好ましくは、それぞれの性別ごとにストラップ３３０１の２つのサイズ／長さが存在してもよい。快適なレベルのヘッドギア張力は、約２ニュートン〜約５ニュートンである。快適なレベルのヘッドギア張力は、約２．２ニュートン〜約４．７ニュートンである。頭部の周長が小さい患者１０００に関してストラップ３３０１が４９０ｍｍから５２６ｍｍまで伸長されると、インストロン試験機を使用して測定されるヘッドギア張力は２ニュートンである。頭部の周長が大きい患者に関してストラップ３３０１が４９０ｍｍから６６２ｍｍまで伸長されると、インストロン試験機を使用して測定されるヘッドギア張力は４．４ニュートンである。測定のため、ストラップ３３０１のボタン穴３３０３，３３０４がクランプ固定具に取り付けられる。１００ニュートンロードセルを有する引張試験機が使用される。ストラップ３３０１は、伸ばされて、１分間にわたって所定の伸長ポイント（例えば、９０．５ｍｍ、７３ｍｍ、および、１０８ｍｍ）で保持され、それぞれの伸長ポイントごとに力の値（ニュートン単位）が記録される。そのような測定は、患者の顔または髪の毛に対するストラップ３３０１の材料の任意の摩擦を考慮しない。
【０２２１】
２つのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂ間に規定される分割領域３３２６の長さは約１８０ｍｍ〜約２２０ｍｍである。分割領域３３２６の長さが２００ｍｍであってもよい。分割領域３３２６の長さが十分に長くない場合、２つのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂは、患者の頭部の背面を包囲することができず、したがって、治療中にそれらの位置を維持することができず、ヘッドギア張力が患者の好みに依然として合っていないままである。分割領域３３２６の長さが長すぎる場合には、２つのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂがユーザの耳の手前で分かれて不快となる。これは、バックストラップ部が耳よりも上側／耳の周囲ではなく耳上を横切って通り、それにより、２つのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂにおける互いに対する最大角度範囲が減少されるからである。
【０２２２】
ストラップ３３０１の中立の伸長されていない状態において、２つのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂは、互いから約０°〜約１０°の角度θを成す。患者インタフェース３０００を着用した後、２つのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂは、角度θが最大で約１８０°となり得るように互いから分けられてもよい。これは１８０°の最大角度範囲を可能にし、それにより、２つのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂを漸進的に広げて離すことでヘッドギア張力の大きな減少範囲が与えられる。角度範囲は、１０°のデフォルト角度〜１２０°の最大角度まで狭められてもよい。患者は、片手または両手を使用して、自分の頭部の背面上で２つのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂを今現在作用する張力下で離れるように或いは近づくように移動させてもよい。２つのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂを互いから更に離れるように移動させることにより、分割領域３３２６が広がり、それにより、ヘッドギア張力が２．５〜５ニュートンの非分割範囲から減少される。ヘッドギア張力は、ロードセルにより測定されるように、約３０％から、１つの例によれば約５０％まで、あるいは、他の例では約４０％まで、減少されてもよい。言い換えると、頭部の周長が小さい患者の場合、ヘッドギア張力は、２つのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂ間の距離間隔を広げることによって２ニュートンから１．２ニュートンまで減少されてもよい。頭部の周長が大きい患者の場合、ヘッドギア張力は、２つのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂ間の距離間隔を広げることによって４．４ニュートンから２．６４ニュートンまで減少されてもよい。
【０２２３】
したがって、リジダイザアーム３３０２は、ストラップ３３０１の長さに沿ってほぼ無制限に移動できるようにされてもよく、ストラップ３３０１に取り付けられてもよく、あるいは、ストラップの端部のうちの１つと隣り合ってもよい。
【０２２４】
論じられた形態は、図７０に示されるように、ストラップ３３０１、したがって位置決め安定化構造体３３００が長さを伸長して拡張できるようにする。そのような伸びは、リジダイザアーム３３０２と接触しない或いはリジダイザアーム３３０２と平行でないストラップ３３０１の部分に限定されず、ストラップ３３０１の伸び、特に弾性的な伸びは、リジダイザアーム３３０２の領域でも達成される。これは、図６８および図７０におけるリジダイザアーム３３０２の長さ（ストラップ３３０１が伸長されるが同じままである）と、リジダイザアーム３００２の長さに対するストラップ３３０１の長さを視覚化するマーク３３２１ａ〜３３２１ｄ，３３２３ａ〜３３２３ｅとの比較から容易に導き出され得る。非伸長状態の図６８ではリジダイザアーム３３０２がマーク３３２１ａ〜３３２１ｃ、および３３２３ａ〜３３２３ｄのそれぞれに沿って延在することは、図６８と図７０との比較によって容易に導き出せる。それとは反対に、図７０に係る伸長状態では、リジダイザアーム３３０２がマーク３３２１ａ〜３３２１ｂ、および３３２３ａ〜３３２３ｃに沿ってのみ延在する。そこから、リジダイザアーム３３０２がストラップ３３０１内に収容される領域でもその領域に沿ってストラップ３３０１が伸長されることが明らかになる。しかしながら、ストラップ３３０１の伸長中においては、リジダイザアーム３３０２は伸長されないままである。
【０２２５】
言うまでもなく、位置決め安定化構造体３３００が１つ以上のリジダイザアーム３３０２を備えてもよい。先の議論は、リジダイザアーム３３０２とストラップ３３０１との関係に焦点を合わせているが、図６８〜図７０に示される例が２つのリジダイザアーム３３０２を備え、ストラップ３３０１のそれぞれの各サイドストラップ部３３１５，３３１６内に１つのリジダイザアームが設けられることが留意されなければならない。したがって、先のコメントは、最終的には１つのリジダイザアーム３３０２に言及するが、マスクフレーム３３１０に接続される２つ以上のリジダイザアーム３３０２にも同様に適用される。
【０２２６】
前述したようにストラップ３３０１がリジダイザアーム３３０２に対して伸長できるようにする１つの場合により有利な属性は、任意のストラップまたは他の接続機能部を取り外す必要なく患者インタフェース３０００が位置決め安定化構造体３３００と共に患者１０００によって着脱されてもよいということであってもよい。これは、患者が患者インタフェース３０００を取り付ける或いは取り外すために様々な構成要素の接続または切り離しを見ることができる必要がないという点において、睡眠前または睡眠後に暗いベッドルーム内で装置３０００を使用している患者１０００に役立ち得る。むしろ、患者１０００は、患者インタフェース３０００および位置決め安定化構造体３３００を単に身に着ける或いは脱ぐだけで済み、また、着用する場合には、シール形成構造体３１００を位置決めすることも必要な場合がある。しかしながら、これは全て感触によって達成することができ、見る必要はない。
【０２２７】
しかしながら、位置決め安定化構造体３３００からのプレナムチャンバ３２００またはシール形成構造体３１００の取り外しを可能にすることは、依然として有利であり続ける場合がある。例えば、プレナムチャンバ３２００またはシール形成構造体３１００を洗浄するためには、位置決め安定化構造体３３００を濡らさないままプレナムチャンバまたはシール形成構造体を洗浄することが望ましい場合がある。これは、そのような目的のためにこれらの構成要素が取り外しできるようにすることによって容易にされ得る。
【０２２８】
６．３．７．６  リジダイザアームおよびマスクフレーム
図４７〜図６０は、本技術の更なる例に係るリジダイザアーム３３０２およびマスクフレーム３３１０を示す。
【０２２９】
図４７〜図４９および図５４は、本技術の一例に係るリジダイザアーム３３０２およびマスクフレーム３３１０並びにそれらの間の接続の断面図を示す。リジダイザアーム３３０２の鋭い屈曲部３３０７の近傍で、延在部３３５０がジョイント３３５６によって接続される。また、鋭い屈曲部３３０７の近傍には、位置決め安定化構造体３３００のサイドストラップ部３３１６のポケット状端部を保持してもよいリジダイザアーム３３０２の突出端部３３０６もある。これらの図において、マスクフレーム３３１０は、延在部３３５０の封入可能部分３３５４およびフック３３５３の周囲に形成されるのが分かる。マスクフレーム３３１０には、該マスクフレーム３３１０が封入可能部分３３５４を取り囲む場所の近傍に開口３３３５が形成されてもよい。開口３３３５はオーバーモールドプロセスの結果として形成されてもよく、このオーバーモールドプロセスによって、マスクフレーム３３１０が形成されてリジダイザアーム３３０２の封入可能部分３３５４の周囲に固定される。この例に係るリジダイザアーム３３０２はHytrel（登録商標）から形成されてもよく、また、マスクフレーム３３１０がポリプロピレン（ＰＰ）から形成されてもよい。Hytrel（登録商標）は、リジダイザアーム３３０２を形成するために望ましい。これは、この材料がクリープに耐性を示すからである。これらの材料を一体的に結合できないため、この例では、確実な接続を形成するために、マスクフレーム３３１０がリジダイザアーム３３０２にオーバーモールドされてもよい。また、この例では、延在部３３５０およびリジダイザアーム３３０２が一体に成形されてもよいことが留意されるべきである。マスクフレーム３３１０は、リジダイザアーム３３０２に対して遠位端の自由端部３３０２．１の反対側に位置されるそれぞれの延在部３３５０で接続されてもよい。延在部３３５０は、フック３３５３に結合される屈曲部３３５２に結合される直線部分３３５１を備えてもよい。フック３３５３および屈曲部３３５２の一部が封入可能部分３３５４を形成してもよい。
【０２３０】
延在部３３５０をリジダイザアーム３３０２に接続するジョイント３３５６が可撓性の目標ポイントを与えてもよく、また、所望の方向および所望の度合いで屈曲を可能にするようにジョイントが成形されて形成されてもよいことが理解されるべきである。したがって、患者インタフェース３０００が着用されてリジダイザアーム３３０２が位置決め安定化構造体３３００のストラップからの張力によって応力を受けると、リジダイザアーム３３０２がジョイント３３５６で屈曲し、それにより、リジダイザアームは、患者の顔に対して所望の位置にマスクフレーム３３１０を保持するのに役立ちつつ、顔骨組み形状を保持することができる。
【０２３１】
図５０および図５１は、本技術の一例に係る、マスクフレーム３３１０に接続されるリジダイザアーム３３０２の斜視図および詳細斜視図をそれぞれ示す。図５１は、マスクフレームをリジダイザアーム３３０２の端部に固定するためにマスクフレーム３３１０によってオーバーモールドされた封入可能部分３３５４を破線で更に示す。図４７〜図４９の場合と同様に、リジダイザアーム３３０２のフック３３５３およびマスクフレーム３３１０を完全に貫通する通路を形成する開口３３３５を見ることができる。
【０２３２】
図５２および図５３は、本技術の一例に係る、リジダイザアーム３３０２に接続されるマスクフレーム３３１０の平面図および詳細平面図をそれぞれ示す。図５２において、寸法Ｌは、図示の方向におけるリジダイザアーム３３０２の長さを示す。好ましくは、リジダイザアーム３３０２の公称長さＬは１１４ｍｍである。これらの図は、ジョイント３３５６が突出端部３３０６と鋭い屈曲部３３０７との間で延在部３３５０をリジダイザアーム３３０２に対してどのように接続し得るのかを特にうまく示す。
【０２３３】
図５５〜図５７は、本技術の一例に係る、リジダイザアーム３３０２およびマスクフレーム３３１０の側面図、正面図、および、斜視図をそれぞれ示す。図５５において、寸法Ｈは、図示の方向におけるリジダイザアーム３３０２の高さを示す。好ましくは、リジダイザアーム３３０２の公称高さＨは３３ｍｍである。リジダイザアーム３３０２および延在部３３５０は、一体品として形成された後、リジダイザアーム３３０２の延在部３３５０の封入可能部分３３５４に対してマスクフレーム３３１０をオーバーモールドすることによってマスクフレーム３３１０に接続されてもよい。延在部３３５０は、リジダイザアーム３３０２に対する垂直回転または回動態様で曲がることによって鼻垂下を受け入れる。延在部３３５０は、リジダイザアーム３３０２の残りの部分よりも小さい高さを有するとともに少ない材料を有し、また、鋭い屈曲部３３０７によってリジダイザアーム３３０２の残りの部分から切り離されるため、延在部３３５０の曲げは、リジダイザアーム３３０２の残りの部分が曲がり始める前に局在化されて起こる。これは、シール力に支障を来す可能性を減らす。
【０２３４】
図５８および図５９は、本技術の一例に係る、リジダイザ３３０２およびマスクフレーム３３１０の部分分解図および詳細な部分分解図をそれぞれ示す。延在部３３５０のフック３３５３および封入可能部分３３５４がマスクフレーム３３１０から分離されているのが分かる。これらの図ではフック３３５３および封入可能部分３３５４の形状を見ることができ、また、マスクフレーム３３１０がオーバーモールドされるときにこれらの部分がマスクフレーム３３１０とのより強い機械的連結を確保するように形成されることが理解されるべきである。具体的には、これらの図は、マスクフレーム３３１０に対する保持のための表面を与えるために封入可能部分３３５４がフック３３５３でフレア状の端部を伴って形成されてもよいことを示す。本技術の他の例において、封入可能部分３３５４は、マスクフレーム３３１０のオーバーモールド中にリジダイザアーム３３０２を金型内で保持するための開口を含んでもよい。マスクフレーム３３１０がリジダイザの周囲にオーバーモールドされる際にリジダイザアーム３３０２を安定させるために、この開口を通じて金型が挿入されてもよい。これは、マスクフレーム３３１０との決して理想的ではない機械的連結が形成されるようにオーバーモールドの圧力によってリジダイザアーム３３０２が成形プロセス中に移動する場合があるため、有益となり得る。
【０２３５】
図６０は、本技術の一例に係るリジダイザアーム３３０２の斜視図を示す。この図は、マスクフレーム３３１０との取り外し不能な接続の前のリジダイザアーム３３０２を示す。今しがた論じられたように、リジダイザアーム３３０２は、機械的な連結によるマスクフレーム３３１０に対する接続を可能にするためにフック３３５３および封入可能部分３３５４を含んでもよい。これは、リジダイザアーム３３０２をフレーム３３１０に対して取り外し不能に接続する。リジダイザアーム３３０２とフレーム３３１０とが互いに取り外し不能に接続されるとは、着脱可能な部分が殆どなく、洗浄する際の患者インタフェース３０００の組み付け／分解中に部品をなくしてしまう可能性が低いことを意味する。
【０２３６】
６．３．７．６．１  フレームとリジダイザアームとの間の安定性向上
本技術の特定の例によれば、患者インタフェース３０００の安定性を高める態様でフレーム３３１０とリジダイザアーム３３０２とを結合することが望ましい場合がある。
【０２３７】
図２６０Ａは、リジダイザアーム３３０２がフレーム３３１０に成形される本技術の一例を示す。フレーム３３１０とリジダイザアーム３３０２とが一体に形成されてもよい。この例は、フレーム３３１０とリジダイザアーム３３０２との間の接合部で所望の大きさの曲げ強度を与えるために他の例において設けられる延在部３３５０を含まない。むしろ、リジダイザアーム３３０２をフレーム３３１０に結合するために延在アーム３３０２．３が成形される。成形プロセスの一環として、不必要な材料を除去するために延在アーム３３０２．３間に空隙３３０２．４が形成されてもよい。上側および下側の延在アーム３３０２．３を広げて離間させることにより、延在アームがフレームに結合する場所の慣性モーメントを図２６０Ａに示される軸線Ｘ−Ｘ周りで増大させることができることが理解されるべきである。Ｘ−Ｘ周りのこのジョイントの慣性モーメントに関する式は、Ｉ＝ｂｈ３／１２へと簡略化されてもよい。したがって、ｈの増大、すなわち、上側および下側の延在アーム３３０２．３間の空間の増大は、ｂ、すなわち、延在アームの厚さの増大と比べて、Ｘ−Ｘ周りの慣性モーメントＩの大きな増大をもたらす。また、リジダイザアームの幾何学的形態を最適化することにより、リジダイザアーム３３０２及び／又は延在アーム３３０２．３を更に薄くすることができる。
【０２３８】
図２６０Ｂは、リジダイザアーム３３０２がロッド３３０２．５によってフレーム３３１０に結合されてもよい本技術の他の例を示す。ロッド３３０２．５は、金属、または、同程度の剛性を有する他の同様の材料であってもよい。また、この例のリジダイザアーム３３０２は、ナイロンなどの比較的硬質な材料から形成されてもよい。
【０２３９】
図２６１Ａは、リジダイザアーム３３０２および延在部３３５０の安定性を高めることが望ましい場合がある本技術の他の例を示す。剛性を高めるために一対のリジダイザアームリブ３４６０がリジダイザアーム３３０２の鋭い屈曲部３３０７に設けられてもよい。剛性を高めるために、一対の延在部リブ３４６１が延在部の屈曲部３３５２に設けられてもよい。鋭い屈曲部３３０７および屈曲部３３５２は、患者インタフェース３０００が患者により着用されるときに望ましくない撓みを起こし易い場合がある。したがって、これらのリブは、リジダイザアーム３３０２及び／又は延在部３３５０の過度な屈曲を防止し得る。
【０２４０】
図２６１Ｂは、延在部３３５０の安定性を高めることが望ましい場合がある本技術の他の例を示す。この例では、延在部３３５０の一部に沿って長手方向で長手方向リブ３４６２が設けられる。長手方向リブ３４６２は、屈曲部３３５２を通過して直線部分３３５１へと延在してもよい。長手方向リブ３４６２は、過度な曲げを防止するために延在部３３５０の剛性を高めることができる。
【０２４１】
６．３．７．７  患者が身に着ける位置決め安定化構造体
図７１〜図７３は本技術の一例を示す。ここで、位置決め安定化構造体３３００は、サイドストラップ部３３１５，３３１６とバックストラップ部３３１７とを有するストラップ３３０１を備え、バックストラップ部３３１７は、患者の頭部の背面に沿って平行に延在する２つのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂを備える。位置決め安定化構造体３３００は、それぞれがスリーブ状または管状のストラップ３３０１のそれぞれのサイドストラップ部３３１５，３３１６内に収容される２つのリジダイザアーム（図示せず）を備える。リジダイザアーム３３０２は、所定の形状または所望の形状及び／又は剛性を、ストラップ３３０１に対して、したがって位置決め安定化構造体３３００に対して与える。例えば、ストラップ３３０１のサイドストラップ部３３１５，３３１６は、対応して形成されたリジダイザアーム３３０２を設けることによって達成される、患者の顔面の周囲の所望の輪郭に従うための特定の曲率を有する（図５２、図５４、図５８、および図６０の参照数字３３２３の曲率を参照）。図示の例において、位置決め安定化構造体３３００は、空気などの呼吸用ガス、ひいては加圧された呼吸用ガスを患者の気道へ与えるために、フレーム３３１０、プレナムチャンバ３２００、または、シール形成構造体３１００に接続される。図示の例において、そのような呼吸用ガスは、患者インタフェース３０００に接続されるホースまたはチューブ４１８０を介して与えられる。チューブ４１８０は、加圧された呼吸用ガスを供給するためのブロワまたは人工呼吸器などの呼吸用ガス源に対してその他端（図示せず）が接続されてもよい。患者インタフェース３０００は、患者インタフェース３０００に対して構造的完全性を与えるため及び／又は位置決め安定化構造体３３００に接続するためにフレーム部またはフレーム３３１０を備えてもよい。位置決め安定化構造体３３００は、ストラップ３３０１及び／又はリジダイザアーム３３０２に設けられる別個のコネクタ手段（図示せず）を介してフレーム３３１０、プレナムチャンバ３２００、または、シール形成構造体３１００に接続されてもよい。
【０２４２】
図７４〜図７７は、図７１〜図７３に示される特徴と同様の特徴を示すが、図７４〜図７６および図７７に示される例は、位置決め安定化構造体３３００とマスクフレーム３３１０との間の異なる接続を描く。サイドストラップ部３３１５，３３１６の各端部には、図６５および図８１に示されるようなポケット状端部３３１１，３３１３が存在する。これらのポケット状端部３３１１，３３１３は、例えば図４７〜図６０に示されるそれぞれのリジダイザアームの突出端部３３０６によってリジダイザアーム３３０２（これらの図では、リジダイザアームがサイドストラップ部３３１５，３３１６内にあるため見えない）上に保持される。図７４〜図７７では見えないが、この例において、図８１に描かれる溶着端部３３１１．１，３３１３．１は、該溶着端部が突出端部３３０６に対して保持され得るようにポケット状端部３３１１，３３１３を閉じるのに役立つことが理解されるべきである。リジダイザアーム３３０２は、その後、例えば図４７〜図６０に関連して説明されるように、オーバーモールドによってマスクフレーム３３１０に対して取り外し不能に機械的に固定される。
【０２４３】
６．３．７．７．１  患者インタフェースに対するリジダイザアームの取り付け
本技術の更なる例によれば、リジダイザアーム３３０２が着脱可能であってもよい。リジダイザアームを患者インタフェース３０００から取り外すことができるようにすることにより、リジダイザアーム３３０２は輸送中および保管中に歪みを殆ど受けない。リジダイザアーム３３０２が着脱できると、それぞれの個々の構成要素を適切に支持する態様で患者インタフェース３０００を更にコンパクトに包装することができる。また、リジダイザアーム３３０２を分離可能にすることにより、リジダイザアームを洗浄ために分離できる。幾つかの例では、延在部３３５０がフレーム３３１０から取り外されてもよいことが理解されるべきである。他の例では、リジダイザアーム３３０２が延在部３３５０から取り外されてもよく、その場合、延在部がフレーム３３１０に対して取り外し不能に取り付けられてもよい。着脱可能なリジダイザアーム３３０２の更なる利点は、構成要素が効果的に固定されたという安心感を与える患者への表示である可聴クリック音をもたらすように取り付け機構を形成できるという点であってもよい。そのような可聴クリック音は、例えばリジダイザアーム３３０２とフレーム３３１０との間の硬質−硬質間接続によって容易にされてもよい。硬質−硬質間接続は、細かい運動神経能力に苦しむ患者にとって有益となり得る。これは、硬質−硬質間接続により、患者が患者インタフェース３０００を更に容易に組み付けることができるとともに、自分が組み付けたことを患者が確信できるからである。また、着脱可能なリジダイザアーム３３０２は、部品の互換性に起因して患者が患者インタフェース３０００をカスタマイズできるという点において患者にとって有益となり得る。例えば、患者インタフェース３０００は、異なる湾曲プロファイル、形状、長さ、及び／又は、剛性を有する多くのリジダイザアーム３３０２のセットと共に販売されてもよく、その中から、患者は、顔の幾何学的形態および快適さに基づいて、最も適したセットを選択してもよい。これは、より良い適合および更に大きな快適さを与えることができ、それにより、患者の治療遵守を高めることができる。また、リジダイザアーム３３０２のセットは、患者に対して審美的に様々な選択肢が与えられるように異なる色で提供されてもよい。
【０２４４】
図２４８Ａおよび図２４８Ｂは、延在部３３５０で患者インタフェース３０００から取り外されるとともに患者インタフェース３０００に取り付けられるリジダイザアーム３３０２の一例を示す。リジダイザアーム３３０２の突出端部３３０６には、ロック翼部３３８１を伴う突出部３３８０が設けられてもよく、該突出部３３８０はシャフト（図示せず）によって支持されてもよい。延在部３３５０の直線部分３３５１には、切り欠き３３８３を有する開口３３８２が設けられてもよい。延在部３３５０の直線部分３３５１にはストッパ３３８４が設けられてもよい。開口３３８２および切り欠き３３８３は、突出部３３８０および翼部３３８１に対応して寸法付けられて形成されてもよい。リジダイザアーム３３０２を延在部３３５０に組み付けるために、突出部３３８０および翼部３３８１は、対応する開口３３８２および切り欠き３３８３を貫通して延在された後、翼部がそれぞれのストッパ３３８４と当接するまで回転される。したがって、シャフトの長さは、取り付けられた時点でリジダイザアーム３３０２と延在部３３５０との間の遊びを最小限に抑えるべく延在部３３５０の直線部分３３５１の幅よりも僅かに大きくなるように寸法付けられるべきである。リジダイザアーム３３０２が一方向の回転のみによって固定されてもよいことが理解されるべきである。これは、例えば図２４８Ｂに示されるようにリジダイザアーム３３０２が時計回り方向の回転によって固定されるように開口３３８２のそれぞれの側にストッパ３３８４を位置させることによって達成されてもよい。また、リジダイザアーム３３０２の組み付けミスを防止するため、すなわち、右側リジダイザアームが左側延在部に取り付けられて逆もまた同様である場合となるのを防止するために、対応する突出部−翼部と開口−切り欠きとの組が異なって寸法付けられてもよいことが理解されるべきである。したがって、患者は、確実に、右側リジダイザアーム３３０２を右側延在部３３５０に取り付けるとともに左側リジダイザアームを左側延在部に取り付けることしかできない。
【０２４５】
図２４９Ａおよび図２４９Ｂは、リジダイザアーム３３０２が着脱自在であってもよい本技術の他の例を示す。この例において、延在部３３５０には、該延在部から延在する一対のピン３３８５が設けられてもよい。ピン３３８５はそれぞれシャフト上に頭部を備えてもよく、シャフトは延在部３３５０に固定される。各ピン３３８５の頭部は、リジダイザアーム３３０２の突出端部３３０６に形成されるソケット３３８６に対する取り付けを可能にするために、各ピンのシャフトより直径が大きくてもよい。ソケット３３８６は、ピン３３８５の頭部がそれぞれのソケットを通過できるように突出端部３３０６の材料の撓みを可能にするべくスリットを含んでもよい。したがって、ピン３３８５のシャフトの長さは、リジダイザアーム３３０２が取り付けられた時点で遊びを最小限に抑えるべく突出端部３３０６の幅よりも僅かに大きくなるように寸法付けられるべきである。また、ピン３３８５および対応するソケット３３８６は、リジダイザアーム３３０２の組み付けミスを防止するために異なって離間され或いは寸法付けられてもよい。例えば、右側のリジダイザアーム３３０２および延在部３３５０のピン３３８５および対応するソケット３３８６の間隔及び／又は位置決めは、患者が左側リジダイザアームを右側延在部に取り付けることができないとともに逆もまた同様であるように、左側とは異なってもよい。他の例において、左側のリジダイザアーム３３０２および延在部３３５０のピン３３８５およびソケット３３８６は、患者が左側リジダイザアームを右側延在部に取り付けることができないとともに逆もまた同様であるように、右側のリジダイザアームおよび延在部のピンおよびソケットとは異なって寸法付けられてもよい。
【０２４６】
図２５０Ａ〜図２５０Ｃは、本技術に係る着脱可能なリジダイザアーム３３０２の他の例を示す。この例において、リジダイザアーム３３０２は、該リジダイザアームを延在部３３５０に固定するためにアーム３３９４を有する突出部３３９３を含む。アーム３３９４および突出部３３９３は、リジダイザアーム３３０２上のシャフト３３９５から延在してもよく、また、アーム、突出部、および、シャフトは、リジダイザアーム３３０２と一体に形成されてもよい。したがって、延在部３３５０にはスロット３３９２が設けられ、取り付け中にアーム３３９４および突出部３３９３がスロット３３９２に通される。また、延在部３３５０には、シャフト３３９５およびアーム３３９４をそれぞれ受けるためにシャフト受け部３３９０およびアーム受け部３３９１も形成される。リジダイザアーム３３０２を延在部３３５０に取り付けるために、シャフト３３９５、突出部３３９３、および、アーム３３９４がスロット３３９２に通されるとともに、シャフトおよび突出部がシャフト受け部３３９０およびアーム受け部３３９１とそれぞれ係合する状態へと引き込まれる。アームがアーム受け部に係合されるときに確実な摩擦嵌合が生じるようにするために、アーム受け部３３９１は、シャフト３３９５およびアーム３３９４よりも幅が狭くてもよい。リジダイザアーム３３０２を延在部３３５０から取り外すために、患者は、リジダイザアーム３３０２を取り付け方向とは反対の方向にスライドさせる。また、分解を防止するために、突出部３３９３の直径がシャフト受け部３３９０の直径より大きくてもよいことが理解されるべきである。組み付けミスを防止するために、右側リジダイザアーム３３０２のアーム３３９４および突出部３３９３は、右側延在部３３５０のアーム受け部３３９１およびシャフト受け部３３９０のみに嵌入するように寸法付けられ及び／又は形成されてもよく、また、左側リジダイザアームのアームおよび突出部は、左側延在部のアーム受け部およびシャフト受け部のみに嵌入するように寸法付けられ及び／又は形成されてもよい。
【０２４７】
図２５１Ａおよび図２５１Ｂは、着脱可能であってもよいリジダイザアーム３３０２の他の例を示す。この例によれば、延在部３３５０がリジダイザアーム３３０２と一体に形成されてもよい。延在部３３５０は、フレーム３３１０上の受け部３３８８に取り付くフレア状端部３３８７を含んでもよい。フレア状端部３３８７は、延在部３３５０およびリジダイザアーム３３０２を取り付けるために受け部３３８８内のスロット３３８９に滑り込まされてもよく、また、その係合が圧入を成してもよい。受け部３３８８は、フレームに取り付けられるフレーム３３１０とは別個の構成要素であってもよく、あるいは、受け部がフレームと一体に形成されてもよい。組み付けミスを防止するために、右側のフレア状端部３３８７およびスロット３３８９は、左側のフレア状端部およびスロットとは異なって寸法付けられ及び／又は形成されてもよい。
【０２４８】
図２５２Ａ〜図２５２Ｃは、着脱可能であってもよいリジダイザアーム３３０２の他の例を示す。この例によれば、延在部３３５０がリジダイザアーム３３０２と一体に形成されてもよい。延在部３３５０は、受け部３３１０．１とのスナップ式係合を行うように形成されてもよい。受け部３３１０．１は、フレームに取り付けられるフレーム３３１０とは別個の構成要素であってもよく、あるいは、受け部がフレームと一体に形成されてもよい。受け部３３１０．１は、リジダイザアーム３３０２の取り付けのための延在部３３５０を受けるべくポケット３３１０．２および凹部３３１０．３を含んでもよい。延在部３３５０は、スナップ式係合を容易にする屈曲部３３９６を含む。延在部３３５０が弾性材料から形成されてもよく、また、延在部は、該延在部が受け部３３１０．１内に配置されるときに延在部が屈曲部３３９６の角度の減少によって圧縮されるように寸法付けられてもよい。延在部３３５０のこの圧縮は、屈曲部３３９６がポケット３３１０．２内に押し込まれるときに突出部３３９７を凹部３３１０．３内に押し込む。離脱を容易にするためにタブ３３９８が設けられてもよい。患者は、タブ３３９８を押圧して屈曲部３３９６を更に圧縮することにより、突出部３３９７を凹部３３１０．３から解放して、リジダイザアーム３３０２を取り外すことができる。また、組み付けミスを防止するために、右側の延在部３３５０および対応する受け部３３１０．１は、左側の延在部および対応する受け部とは異なって寸法付けられ及び／又は形成されてもよい。
【０２４９】
図２５３Ａ〜図２５３Ｃは、着脱可能であってもよいリジダイザアーム３３０２の他の例を示す。この例によれば、延在部３３５０がリジダイザアーム３３０２と一体に形成されてもよい。延在部３３５０は、受け部３３１０．１とのスナップ式係合を行うように形成されてもよい。この例において、延在部３３５０は、摩擦嵌合を用いて受け部３３１０．１により保持されてもよい。受け部３３１０．１は、フレームに取り付けられるフレーム３３１０とは別個の構成要素であってもよく、あるいは、受け部がフレームと一体に形成されてもよい。この例では、延在部３３５０の端部３３５０．１付近に支柱３３９９が設けられてもよい。延在部３３５０を取り付けるために、支柱３３９９が受け部３３１０．１のポケット３３１０．２内に挿入される。支柱３３９９は、ポケット３３１０．２の相補的に形成された窪み３３１０．４と係合するために断面形状が円形であってもよい。正方形、長方形、三角形、楕円などの円形以外の支柱３３９９の断面形状も同様に想定される。この例では、これらのそれぞれの表面が湾曲される場合があるため、延在部３３５０の端部３３５０．１を受けるべくポケット３３１０．２内に端受け部３３１０．５が設けられてもよい。端受け部３３１０．５と延在部３３５０の端部３３５０．１との係合は、支柱３３９９の長手方向軸線周りの延在部３３５０およびリジダイザアーム３３０２の望ましくない回転を防止できる。したがって、これは、リジダイザアーム３３０２の動きが、リジダイザアーム３３０２および延在部３３５０の変形可能性によってもたらされる撓みのみに起因し、延在部と受け部３３１０．１との間の係合の遊びに起因しないようにすることができる。そのため、組み付けミスを防止するために、右側の延在部３３５０および対応する受け部３３１０．１は、左側の延在部および受け部とは異なって寸法付けられ及び／又は形成されてもよい。
【０２５０】
図２５４Ａおよび図２５４Ｂは、着脱可能であってもよいリジダイザアーム３３０２の他の例を示す。この例は、リジダイザアーム３３０２と共に形成される延在部３３５０を含まなくてもよい。むしろ、リジダイザアーム３３０２には、第１の屈曲部３３４０、第１の直線部分３３４１、第２の屈曲部３３４２、第２の直線部分３３４３、および、第２の直線部分３３４３の端部に形成されるロック端部３３４４が形成されてもよい。フレーム３３１０の両側にはスロット３３４５が設けられてもよく、各リジダイザアーム３３０２がフレームに取り付くためにスロット３３４５に通される。各スロット３３４５は、それぞれのリジダイザアーム３３０２がスロットを通過できるようにするべく寸法付けられて形成されてもよいが、リジダイザアームがスロットを通じて引き抜かれることを防止するために、各スロットはそれぞれのロック端部より小さくてもよい。組み付けミスを防止するために、右側のリジダイザアーム３３０２および対応するスロット３３４５は、左側のリジダイザアームおよびスロットとは異なって形成されて及び／又は寸法付けられてもよい。また、第１の直線部分３３４１および第２の直線部分３３４３として先に言及されたリジダイザアーム３３０２の部分が直線である必要はなく、また、望ましい形状／外形を与えるために必要に応じてこれらの部分が代わりに湾曲されてもよいことが理解されるべきである。また、リジダイザアーム３３０２は、リジダイザアームをスロットに通すことができる限り、望み通りに他の湾曲部及び／又は屈曲部を有してもよい。
【０２５１】
図２５５Ａおよび図２５５Ｂは、着脱可能であってもよいリジダイザアーム３３０２の他の例を示す。この例によれば、延在部３３５０がリジダイザアーム３３０２と一体に形成されてもよい。この例は、頭部がシャフトによって延在部３３５０に支持されるピン３３８５を含む。ピン３３８５の頭部は、シャフトよりも直径が大きくてもよい。それぞれのピン３３８５とのスナップ式係合のためにフレーム３３１０の両側にソケット３３８６が一体に形成されてもよい。組み付けミスを防止するために、右側のリジダイザアーム３３０２のピン３３８５および対応するソケット３３８６は、左側のピンおよびソケットとは異なって寸法付けられ及び／又は形成されてもよい。
【０２５２】
図２５６Ａ〜図２５６Ｃは、着脱可能であってもよいリジダイザアーム３３０２の他の例を示す。この例によれば、延在部３３５０がリジダイザアーム３３０２と一体に形成されてもよい。受け部３４１０および第１の磁石３４１２がフレーム３３１０に設けられてもよい。リジダイザアーム３３０２をフレーム３３１０に固定するために第２の磁石３４１３が延在部３３５０に設けられてもよい。したがって、第１の磁石３４１２および第２の磁石３４１３のそれぞれの磁極は、第１の磁石と第２の磁石とが互いに引き付けられるように配向されてもよい。受け部３４１０と係合して、延在部が受け部で適切に位置決めされるようにするために、延在部３３５０には第２の磁石３４１３付近にポスト３４１１が設けられてもよい。また、組み付けミスを防止するために、右側のポスト３４１１および受け部３４１０が左側のポストおよび受け部とは異なって形成され及び／又は寸法付けられてもよいことが理解されるべきである。組み付けミスを防止するために、右側の第１の磁石３４１２および第２の磁石３４１３の磁極が左側の第１の磁石および第２の磁石の磁極とは反対に配向されてもよく、それにより、それぞれの左右の磁石が係合されるときにのみ磁石の引き付けが起こり、患者が左側のリジダイザアーム３３０２を右側の受け部３４１０内に配置しようとする場合或いはその逆を行おうとする場合に、磁石の反発が係合を防止する。
【０２５３】
図２５７Ａおよび図２５７Ｂは、着脱可能であってもよいリジダイザアーム３３０２の他の例を示す。フレーム３３１０は第１のＬ形状部分３４２０を両側に含んでもよく、また、第２のＬ形状部分３４２３が各リジダイザアーム３３０２に形成されてもよい。フレーム３３１０をリジダイザアーム３３０２に取り付けるために、Ｌ形状部分を反対の垂直方向で互いの方へ移動させることによって、第１のＬ形状部分３４２０が第２のＬ形状部分３４２３との係合状態に至らされる。第１のＬ形状部分３４２０および第２のＬ形状部分３４２３は、その後、互いに対して回転されて所定位置で固定される。第２の重ね合わせ部３４２４が第１の陥凹部３４２１と係合してもよく、また、第１の重ね合わせ部３４２２が第２の陥凹部３４２５と係合してもよい。ペグ３４２６が第１の陥凹部３４２１および第２の陥凹部３４２５に設けられてもよい。第１のＬ形状部分３４２０と第２のＬ形状部分３４２３とを固定するために、各ペグ３４２６が第１の重ね合わせ部３４２２および第２の重ね合わせ部３４２４に設けられる穴３４２７と係合してもよい。これらの例における穴３４２７は、それらが第１の重ね合わせ部３４２２および第２の重ね合わせ部３４２４を完全に貫通して延在しないことを示すために破線で示されるが、別の例によれば、穴が完全に貫通して延在できることが理解されるべきである。また、確実な接続を確保するためにそれぞれのペグ３４２６と穴３４２７との間の係合が圧入または摩擦嵌合を含んでもよいことが理解されるべきである。更なる別の例では、ペグ３４２６がシャフトの端部に鉤状部を備えてもよく、また、係合時に各ペグの鉤状部がそれぞれの穴内にロックするように、それぞれの対応する穴３４２７が第１の重ね合わせ部３４２２および第２の重ね合わせ部３４２４を完全に貫通して延在してもよい。また、別の例では、ペグ３４２６を第１の重ね合わせ部３４２２および第２の重ね合わせ部３４２４に設けることができるとともに、穴３４２７を第１の陥凹部３４２１および第２の陥凹部３４２５に設けることができることが理解されるべきである。
【０２５４】
図２５８Ａおよび図２５８Ｂは、着脱可能であってもよいリジダイザアーム３３０２の他の例を示す。この例によれば、延在部３３５０がリジダイザアーム３３０２と一体に形成されてもよい。ボス３４３０がフレーム３３１０の両側に形成されてもよく、また、ボスを受けるためにキャビティ３４３１が各延在部３３５０の端部に形成されてもよい。ボス３４３０およびキャビティ３４３１は、確実な摩擦嵌合を形成するべく形成されて寸法付けられてもよい。また、別の例では、ボス３４３０が延在部３３５０に形成されてもよく、また、キャビティ３４３１がフレーム３３１０に設けられてもよいことが理解されるべきである。また、組み付けミスを防止するために、右側のボス３４３０およびキャビティ３４３１は、左側のボスおよびキャビティとは異なって形成され及び／又は寸法付けられてもよい。
【０２５５】
図２５９Ａ〜図２５９Ｃは、着脱可能であってもよいリジダイザアーム３３０２の他の例を示す。ポスト３４５２および一対のスロット３４５３が延在部３３５０に設けられてもよい。リジダイザアーム３３０２にはポスト３４５２を受けるために穴３４５１が設けられてもよく、また、それぞれのスロット３４５３と係合するために一対の突起３４５０がリジダイザアーム３３０２に設けられてもよい。リジダイザアーム３３０２を延在部３３５０に取り付けるために、最初に突起３４５０が延在部の対応するスロット３４５３に通され、その後、延在部からのリジダイザアームの分離を防止するためにポスト３４５２が穴３４５１と係合する。突起３４５０の屈曲形状は、該突起を開口３４５３に通される際に固定するのに役立ち得る。また、ポスト３４５２は、該ポストが穴３４５１と強固に係合するようにするために、ポストのシャフトに対して拡大される頭部を含んでもよい。他の例では、突起がスロットと係合するとともにポストが穴と係合するように相補的な構成要素が位置される限り、ポスト３４５２およびスロット３４５３を延在部３３５０に設ける必要がなく、また、穴３４５１および突起３４５０をリジダイザアーム３３０２に設ける必要がないことが理解されるべきである。また、相補的な数が与えられる限り、複数のポスト３４５２および複数の穴３４５１が設けられてもよい。また、相補的な数が与えられる限り、２つよりも多い或いは少ない対応する突起３４５０およびスロット３４５３が設けられてもよい。更に、組み付けミスを防止するために、突起３４５０およびスロット３４５３の数、並びに、ポスト３４５２および穴３４５１の数は、左側の延在部３３５０およびリジダイザアーム３３０２と右側の延在部３３５０およびリジダイザアーム３３０２との間で異なってもよいことが理解されるべきである。あるいは、組み付けミスを防止するために、突起３４５０およびスロット３４５３のサイズ及び／又は形状、並びに、ポスト３４５２および穴３４５１のサイズ及び／又は形状は、左側の延在部３３５０およびリジダイザアーム３３０２と右側の延在部３３５０およびリジダイザアーム３３０２との間で異なってもよい。
【０２５６】
６．３．７．８  位置決め安定化構造体の分割されたバックストラップ
１つの態様によれば、ストラップ３３０１および位置決め安定化構造体３３００の構造は有益である。特に、２つの弾性ストラップまたはバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂを背部に設けると、頭部を包囲できるとともに、これらのストラップを適切に位置決めすることによって、例えばストラップを広げることによって張力ベクトルを調節できる。また、２つのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂを設けると、より良好な支持および安定性も得られ、また、頭部の背面の特に敏感な領域を避けて可撓性を高めることができる。バックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂは、位置および係合を維持するために頭蓋冠で頭部を包囲するようになっている。１つの例では、患者の特定の頭部形状とバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂの分割の大きさとに応じて、上側バックストラップ部３３１７ａが頭頂骨付近に位置されるようになっているとともに、下側バックストラップ部３３１７ｂが後頭骨または僧帽筋の上繊維の近傍（すなわち、頸部の上頸または背頸部の近傍）に位置されるようになっている。下側バックストラップ部３３１７ｂは、外後頭隆起上またはそれよりも下側の位置で患者の頭部と係合するように構成されてもよい。材料長さ調節（短くする或いは長くする）を必要とする従前のマスクのヘッドギアとは異なり、位置決め安定化構造体３３００によって与えられる張力は、２つのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂ間の相対角度を開く或いは閉じるだけで調節できる。患者インタフェース３０００が着用されるときには、ヘッドギア張力を減らすため、２つのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂが頭部の背面上で更に離間される。ヘッドギア張力を高めるためには、２つのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂが互いに近づけられる。この調節態様は、ヘッドギア張力の予め設定された漸進的調節のみを可能にする切り欠き付きストラップ、所望のヘッドギア張力が得られるまで締め付け及び締め付け解除の幾つかの試みを必要とするVelcro（登録商標）（連続したループ織物）ストラップ、あるいは、締め付けのためにストラップをバックルに通して引っ張る動作に起因してヘッドギア張力を減少させることよりも増大させることの方が容易な、ストラップをバックルに通してループ状にすること、よりも有利である。また、患者１０００は、ヘッドギア張力を誤る或いはヘッドギア張力を変えることを躊躇する。
【０２５７】
頭部の背面にある２つの小さい方のストラップ、すなわち、バックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂは、長さが等しくてもよく、また、材料の弾力性による場合を除いて、あるいは、位置決め安定化構造体３３００のサイドストラップ部３３１５，３３１６での全長を短くすることによって両方のバックストラップ部の締め付けを等しく高めることによる場合を除いて、調節不可能である。例えば、ストラップ３３０１を異なる程度まで重ね合わせ、それにより、位置決め安定化構造体３３００の全長を変えることができるようにするスライド機構（図示せず）が設けられてもよい。無関係に調節できるストラップ長により、２つのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂは、必然的にそれら自体を頭冠に中心付けることができる。２つのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂは対称的であってもよく或いは非対称的であってもよい。言い換えると、上側バックストラップ部３３１７ａは必然的に頭頂に定着してもよく、一方、下側バックストラップ部３３１７ｂは必然的に後頭葉付近またはそれよりも下側の頭部の背面に定着してもよい。これは、他方のストラップが緩みすぎていることを補償するために一方のストラップを手で過剰に締め付け、それにより、位置決め安定化構造体３３００の誤った嵌め合いをもたらす可能性を減らすことができる。更に、これは、不快をもたらすだけでなく、治療コンプライアンスに悪影響も及ぼす場合がある。両方のバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂを合わせた幅は、サイドストラップ部３３１５の幅にほぼ等しくてもよい。これは、審美的に感じが良いとともに、患者インタフェース３０００を着用する際にバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂを調節するための視覚的指標を患者に与える。２つのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂを説明してきたが、それより多い数も想定でき、それによれば、ヘッドギア張力の異なる調節度合いを与えることができる。ストラップ３３０１が中立状態にあって伸長されないときには、患者インタフェース３０００を着用する際にバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂを調節するように患者に促す或いは示唆するための隙間が２つのバックストラップ間に存在するように、２つのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂが部分的に離間される。これは、ヘッドギア張力を調節するための直観を高めるとともに、ヘッドギア張力をどのように調節できるのかを視覚的に示唆するが、従前のマスクでは時としてこれを欠く。
【０２５８】
前述したように、ストラップ３３０１を１つの連続した部品にせず、２つ以上のジョイントを設けて、３つ、４つ、あるいは、それ以上の別個のストラップから位置決め安定化構造体３３００を形成することができる。これは、組み付けを複雑にし得るが、製造プロセスを簡略化できる。ジョイントは、サイドストラップ部３３１５，３３１６と２つのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂとの間の分岐点３３２４に配置されてもよく、あるいは、背面に集中されてもよい。ジョイントは、縫い付けられ、溶着され、接着され、あるいは、オーバーモールドされてもよく、また、頭部上での動きを減らすのに役立つように高摩擦材料を組み込むことができる。高摩擦材料は、ストラップ３３０１，３３１７ａ，３３１７ｂと患者の皮膚または髪の毛との間の相対的な表面摩擦を高めて患者の頭部上におけるストラップ３３０１，３３１７ａ，３３１７ｂの位置を維持するために、パッド印刷、シリコーン印刷を含んでもよい。高摩擦材料は、バックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂの患者接触面にだけ存在してもよい。これは、患者の顔面に対するサイドストラップ部３３１５，３３１６の位置を維持するという機能の一部または大部分をリジダイザアーム３３０２が果たし得るからである。
【０２５９】
高摩擦材料は、患者の顔または髪の毛に対してストラップが滑ることを減らすべく、バックおよびサイドストラップ部３３１５，３３１６，３３１７ａ，３３１７ｂの内面に加えられてもよい。アームまたはサイドストラップ部３３１５，３３１６に関して、このことは、位置決め安定化構造体３３００が頬上にとどまることを助け、また、バックストラップ部３３１７では、それにより、位置決め安定化構造体３３００が頭部の背面を横切ってスライドすることを阻止できる。そのような材料は、表面上に印刷され、流し込まれ、または、成形されてもよく、あるいは、前述したようにジョイント、裁縫または溶着のプロセスに組み込まれてもよい。ストラップ滑りを減らすための他の方法は、弾性糸が布材料から突出するようにすることである。
【０２６０】
リジダイザアーム３３０２は、図６５に示されるようにマスクフレーム３３１０付近に位置されるボタン穴３３０３，３３０４から挿入される代わりに、随意的に、位置決め安定化構造体３３００が分岐する分岐点３３２４付近に位置される開口３３０８から挿入され得る。リジダイザアーム３３０２が挿入された時点で、材料の弾力性は、小さいバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂのうちの一方（上側または下側）の開口の内側にリジダイザアーム３３０２を戻して引っ掛けるために使用され得る。これは、リジダイザアーム３３０２が移動することを防止し、したがって、リジダイザアームを所定位置に固定することができる。さもなければ、リジダイザアーム３３０２をストラップ３３０１内に捕捉するために、ボタン穴３３０３，３３０４を縫う、成形する、或いはさもなければ、恒久的に閉じることができる。
【０２６１】
背部にある分割領域３３２６は、安定性のために、２つ、３つ、または、それ以上のストラップを含んでもよい。前述したような位置決め安定化構造体３３００がフルフェースマスク（鼻および口を覆う）または鼻マスクと共に使用されてもよい。２つ以上のストラップ（サイドストラップと同じ幅であってもよい）を背部に有してもよい従前のマスクの他の位置決め安定化構造体、この場合、下側バックストラップは、一般に、外後頭隆起上またはそれよりも低い位置で患者の頭部に当て付いて係合する。そのようなバックストラップは、伸長できず或いは弾力性がないが、長さ調節できてもよく、また、バックストラップは、単一のサイドストラップとの収束ポイントで皺が寄る或いはねじれることを避けるべくデフォルト角度へ戻るように付勢されてもよい。例えば、デフォルト角度は、患者の頭部を包囲して頭部と係合するために２つのバックストラップ間の分割において４５°であってもよく、また、バックストラップの互いに対する旋回は、患者インタフェースを所定位置に固定して患者の顔面に抗する張力をシール形成構造体に与えるべく患者インタフェースを着脱するためである。２つのバックストラップは、４５°の角度に戻るように付勢され、したがって、患者インタフェースの安定性のために患者の頭部の背面を包囲する機能を果たすにすぎず、４５°の角度からそれる任意の角度を維持することができない。
【０２６２】
本技術の使用により、リジダイザアーム３３０２を設けて使用すると、ストラップ３３０１の伸長可能長さに影響を及ぼすことができる。これにより、位置決め安定化構造体３３００が大きな範囲の頭部サイズに適合し得る。これは、事実上、「１サイズ最適合」位置決め安定化構造体３３００であり得、このことは、患者が以前に位置決め安定化構造体３３００を試着した或いは使用したことがない場合であっても、袋から取り出した位置決め安定化構造体３３００が患者に適合する可能性が高いことを意味する。本技術は、患者インタフェース３０００の容易な着脱を可能にする位置決め安定化構造体３３００を提供し得る。特に、このことは、幾つかの他の位置決め安定化構造体とは異なり、マスク３０００が脱がれるときに張力設定が変化する必要がなく及び／又は張力設定が失われないことを意味し得る。リジダイザアーム３３０２は、快適さ及び視認性のために眼および耳の周囲にクリアランスが存在するようにする所望の形状を規定してもよい。ストラップ３３０１の布は、汗から表面熱および凝縮物をもたらして保持するシリコーン、発泡体、または、プラスチックを伴わずに、皮膚が自然に呼吸して汗をかくことができるようにしてもよい。
【０２６３】
ストラップ３３０１の背部に２つの弾性ストラップ３３１７ａ，３３１７ｂを設けると、ストラップを広げてストラップの位置を独立に変えることにより、患者の頭部を包囲できるとともに、印加される力の分配を調節することができる。頭部の背面にある２つの小さい方のバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂは、長さが等しくてもよく、また、材料の弾力性による場合を除いて、あるいは、位置決め安定化構造体３３００のストラップで全長を短くすることによって両方のバックストラップ部の締め付けを等しく高めることによる場合を除いて、調節不可能であってもよい。
【０２６４】
６．３．７．９  可撓性ジョイント３３０５
図１９、図７１〜７３、図７５、図７６、および図１６６は、プレナムチャンバ３２００と関連付けられるフレーム３３１０に対する位置決め安定化構造体３３００の接続も示す。特に、リジダイザアーム３３０２とフレーム３３１０とのジョイント３３０５は、可撓性があってもよく、及び／又は、弾性的に変形可能であってもよい。したがって、患者１０００により着用される際には、シール形成構造体３１００が様々な鼻唇角（例えば、図２ｅに示される）を受け入れることができてもよい。そのため、このジョイント３３０５の可撓性により、フレーム３３１０、プレナムチャンバ３２００、および、他の関連する構成要素がリジダイザアーム３３０２に対して多くの軸線周りで動けることが理解されるべきである。本技術の１つの形態において、フレーム３３１０およびプレナムチャンバ３２００は、可撓性ジョイント３３０５を介して、リジダイザアーム３３０２のそれぞれの端部間に規定される１つの軸線の周りで回転できてもよい。そのような構成により、幅広い範囲の想定し得る鼻唇角にわたってシール形成構造体３１００を患者１０００の鼻下領域に当て付けて角度付けることができてもよい。
【０２６５】
図１８、図１９、図７５、図７６、および図１６６において分かるように、シール形成構造体３１００は、患者１０００の鼻下面に当て付いて、１つの例では鼻孔などの患者の気道に当て付いて保持される。シール形成構造体３１００の適切な位置は、最小の保持力をもって加圧ガスの漏れが最小限に抑えられるように患者の鼻孔に対する円錐台３１４０の効果的なシールを得るのに重大な因子である。円錐台３１４０がシール形成構造体３１００の柄部３１５０から軸方向に延在し得るため、最適なシールを得るためには、患者の鼻に対する患者インタフェース３０００の方向においてある程度の自由度を許容することが有益となり得る。そのような自由度は、共通の患者インタフェースによって受け入れられる必要があるかもしれない様々な鼻唇角（図２ｅ参照）を患者が有する場合があるため、有益となり得る。この自由度は、典型的な患者インタフェース３０００では、可撓性ジョイント３３０５を設けることによって達成されてもよい。本技術の一例において、可撓性ジョイント３３０５は、フレーム３３１０とリジダイザアーム３３０２との間に位置されてもよい。そのような典型的な配置において、フレーム３３１０は、位置決め安定化構造体３３００のリジダイザアーム３３０２による可撓性ジョイント３３０５での屈曲を容易にする材料から構成されてもよい。別の構成では、患者の鼻下面に対するシール形成構造体３１００の適切な位置決めを可能にするために、リジダイザアーム３３０２が延在部３３５０を介して屈曲してもよい。また、屈曲が両方の部分で部分的に起こる場合があることも想定される。任意の想定される構成おいて、望ましい結果は、様々な鼻唇角を受け入れることができるように患者の鼻下面に対して患者インタフェース３０００が回転できることである。可撓性ジョイント３３０５により与えられるこの自由度により、トランポリン３１３１は、患者の鼻孔または鼻に抗する快適な力を与える際に、より効果的となり得る。可撓性ジョイント３３０５がなければ、トランポリン３１３１は、様々な鼻翼角度を受け入れて安定性を維持するのにあまり効果的でなくなる。これは、位置決め安定化構造体３３００からの張力がシール形成構造体３１００を患者の気道に当て付くシール位置に保持するときに柄部３１５０およびプレナムチャンバ３２００が既に部分的に或いは完全に潰れた状態にあるからである。
【０２６６】
この可撓性ジョイント３３０５は、ジョイント３３０５における可撓性を可能にするのに十分な弾性率を有する材料からフレーム３３１０及び／又はリジダイザアーム３３０２を形成することによって与えられてもよい。これに加えて或いは代えて、フレーム３３１０及び／又はリジダイザアーム３３０２は、この領域で可撓性を可能にするように構造的に形成されてもよい。言い換えると、フレーム３３１０及び／又はリジダイザアーム３３０２は、ジョイント３３０５の領域で必要量の可撓性を可能にするように形成されてもよい。これは、これらの構造体の一部を該構造体の剛性が屈曲を可能にするべく減少されるように除去することによって達成されてもよい。
【０２６７】
本技術のこの態様の更なる想定し得る利点は、それがリジダイザアーム３３０２およびフレーム３３１０と関連付けられる曲げモーメントを減少させるという点かもしれない。図１９、図７１〜図７３、図７５に示されるように、リジダイザアーム３３０２は、患者の顔面の輪郭に適合するように形成されてもよい。また、シール形成構造体３１００が患者の鼻孔と係合するときに、位置決め安定化構造体３３００により鼻に対して保持されるシール形成構造体３１００、プレナムチャンバ３２００、および、フレーム３３１０の間の比較的限られた大きさの可撓性に起因して、鼻孔がフレーム３３１０の変位を引き起こす場合がある。フレーム３３１０とリジダイザアーム３３０２との間に可撓性ジョイント３３０５を設けることにより、関連する力の一部がジョイントの屈曲へと放散され得るため、患者インタフェース３０００が患者によって着用されるときのこれらの構造体と関連付けられる曲げモーメントが減少され得る。これは、患者インタフェース３０００が摩耗および裂けを減少させるべく使用中にあまり力を受けないため、有益となり得る。また、これらの力を可撓性ジョイント３３０５の曲げへと放散することにより、リジダイザアーム３３０２及び／又はフレーム３３１０の曲げを減少させることができる。これは、リジダイザアーム３３０２が患者の顔面に適合するように形成される場合には、リジダイザアームを曲げることにより適合性が低下する場合があり、それにより、患者に不快をもたらすため、有益となり得る。同じことがフレーム３３１０の曲げにも当てはまる場合があり、また、フレーム３３１０の曲げは、シール形成構造体３１００を患者の鼻から移動させる場合もある。
【０２６８】
前述した構成では、リジダイザアーム３３０２を補強することが有益となる場合があることも理解すべきである。十分に剛性が高い材料からリジダイザアーム３３０２を形成することにより、及び／又は、リジダイザアーム３３０２をそれらが十分に剛性を持つように形作ることにより、可撓性ジョイント３３０５によってシール形成構造体３１００が患者の鼻から移動できないようにすることも想定し得る。言い換えると、適切な適合および効果的なシールは、シール形成構造体が患者の鼻と係合して効果的なシールを与えることができるようにシール形成構造体３１００の十分な移動を許容しつつ患者の顔面に対する所望の度合いの適合性を維持する十分に剛性があるリジダイザアーム３３０２によって達成されてもよい。リジダイザアーム３３０２は、２３℃で１８０ＭＰａの曲げ弾性率と１８０ＭＰａ（２６）の引張係数とを有するHytrel（登録商標）から形成されてもよい。また、本技術の１つの態様では、フレーム３３１０とリジダイザアーム３３０２との間の可撓性ジョイント３３０５およびシール形成構造体３１００でのみ弾性変形が行われるように患者インタフェース３０００が構造化されてもよいことが理解されるべきである。
【０２６９】
可撓性ジョイント３３０５を伴わない前述した本技術の例では、リジダイザアーム３３０２の延在部３３５０が前述したような可撓性ジョイント３３０５と同様の機能を果たす。
【０２７０】
６．３．７．１０  位置決め安定化構造体の張力ベクトル
前述したように、典型的な位置決め安定化構造体３３００は、好適には、シール形成構造体３１００と関連付けられる圧縮ベクトルが患者の鼻または鼻孔と適切に位置合わせされるようにヘッドギアの張力ベクトルを患者の頭部に対して位置付けてもよい。図７２、図７３、図７５、および図７６に示されるように、使用時にシール形成構造体３１００を患者１０００の鼻に押し付ける力の典型的な方向および大きさを示すためにベクトルＶが描かれる。典型的な位置決め安定化構造体３３００をシール形成構造体３１００に対して動作可能に取り付けることにより、患者１０００により着用される際の位置決め安定化構造体３３００の張力は、ベクトルＶの方向および大きさを有する力をもって患者インタフェース３０００を患者１０００の鼻または鼻孔に押し付けるのに十分となり得る。ベクトルの概念は以下のように説明されてもよい。患者１０００の鼻孔の周囲にシールを適切に及び／又は効果的に形成するため、本技術のこの例で描かれる鼻枕３１３０を使用するときには、シール形成構造体３１００のそれぞれの柄部３１５０の長手方向軸線と略同軸の方向でシール形成構造体３１００が患者の鼻孔に押し付けられなければならない。力の大きさも、シール形成構造体３１００が鼻孔の周囲でシールできるようにするのに十分でなければならないが、不快感または比較的柔軟なシール形成構造体３１００の変形を引き起こすほど大きくてはならない。したがって、ベクトルＶとして描かれる大きさ及び方向の力がシール形成構造体３１００に与えられなければならない。しかしながら、患者の鼻の側面に沿って眼を横切って或いは耳を横切ってストラップ３３０１がまとわれることは理想的ではない。これは、患者１０００にとって不快で混乱を生じさせる場合がある。二点力ベクトル制御により、ストラップ３３０１は、マスク３０００を徐々に安定させることができるとともに、鼻枕３１３０を所定位置へと引っ張って患者の気道との空気圧シールを形成することができる。
【０２７１】
必要な方向および大きさのシール力を患者の顔面の特定の領域から移動させながら与える必要があるというこの課題を克服するために、前述したリジダイザアーム３３０２及び／又はフレーム３３１０が設けられてもよい。リジダイザアーム３３０２及び／又はフレーム３３１０は、ストラップ３３０１を患者の眼から離れるように方向付けることができるようにしつつ、張力を位置決め安定化構造体３３００からシール形成構造体３１００へと伝えるための媒介として作用してもよい。言い換えると、位置決め安定化構造体３３００は、伸張状態にあることにより、それぞれのリジダイザアーム３３０２及び／又はフレーム３３１０の一端部で力を生み出すことができ、また、リジダイザアーム３３０２及び／又はフレーム３３１０は、十分に剛性があるため、同等の方向および大きさを有するこの力を、シール形成構造体３１００が位置されるその両端に伝える。したがって、シール形成構造体３１００を患者の鼻に押し付けて効果的なシールを形成することができる。別言すれば、リジダイザアーム３３０２及び／又はフレーム３３１０は、適切な方向および大きさのシール力を維持し続けながら位置決め安定化構造体３３００をシール形成構造体３１００から構造的に切り離す役目を果たす。
【０２７２】
前述したように、特定の例では、位置決め安定化構造体３３００のストラップ３３０１がリジダイザアーム３３０２を取り囲んでもよい。ストラップ３３０１およびリジダイザアーム３３０２のこのシース状の配置を維持しつつ先の段落で説明された力分離を容易にするために、リジダイザアーム３３０２は、その少なくとも一部に沿って滑らかな面を備えてもよい。リジダイザアーム３３０２に沿って滑らかな面を設けることにより、位置決め安定化構造体３３００のストラップ３３０１は、比較的自由な及び／又は低い摩擦態様でリジダイザアーム３３０２に沿って伸長する及び／又は圧縮することができる。言い換えると、ストラップ３３０１は、それがリジダイザアーム３３０２に固定されるポケット状端部３３１１を除き、リジダイザアーム３３０２上にわたって遊動する。また、リジダイザアーム３３０２に沿う位置決め安定化構造体３３００の摩擦を減らすことにより、シール形成構造体３１００の空気圧シールの損失または破壊及び／又は不快な嵌め合いをもたらす場合がある外部からの望ましくない力を避けることができる。
【０２７３】
多層の積層ストラップを有する従前のマスクの幾つかの位置決め安定化構造体では、異なる度合いの可撓性を与える異なる材料から形成される層が互いに恒久的に重ね合わされる。従前のマスクの他の位置決め安定化構造体は、多層ストラップを互いに取り外し不能に接続するために縫い合わせ或いは接着剤を使用する。一方、本技術の位置決め安定化構造体３３００は、リジダイザアーム３３０２と解放可能に係合できるストラップ３３０１を有する。これは、ストラップ３３０１をリジダイザアーム３３０２およびフレーム３３１０とは別個に洗浄できるようにする。解放可能な係合は、ストラップ３３０１のポケット状端部３３１１を使用して、面積が小さい局所的な領域（フレーム３３１０付近のリジダイザアーム３３０２の縁部）でもたらされ、それにより、フレーム３３１０との接続ポイントからのストラップ３３０１のほぼ全長の伸長が可能になる。従前のマスクの他の位置決め安定化構造体は、１つ以上のヘッドギアストラップの長さを調節（通常は長さを短くすることによって調節）して患者の顔面上の患者インタフェース３０００のヘッドギア張力を調節するために調節バックルまたはVelcro（登録商標）を使用する場合がある。一方、本技術の位置決め安定化構造体３３００は、ヘッドギア張力を調節するために長さ調節を必要とせず、また、特に暗い部屋の中でヘッドギア張力を調節するために調節バックルまたはVelcro（登録商標）を適切に用いることができる良好な運動神経能力を欠く場合がある関節炎の手をもつ患者にとって特に有益である。
【０２７４】
６．３．７．１１  ストラップの製造
位置決め安定化構造体３３００は、成形する（例えば、任意のかなりの量の材料を切り取る必要なく、さもなければ「フルファッショニング」として知られる形状に一体形成される）ように製造され、それにより、廃棄材料を殆どもたらさない或いは全くもたらさない。あるいは、位置決め安定化構造体３３００は、それぞれが（例えば、編むことによって）別々に成形するように製造された後に互いに取り付けられる複数のセグメントへと分けられてもよい。図１３２は、少なくとも２つの領域（クラウン部または後部２１０およびストラップ２２０）を有する単一の一体の縫い目がない構造体を明示し、この場合、少なくとも２つの領域が接合部（該接合部は、ストラップ２２０と後部２１０との間の接続部である）から延在し、ストラップ２２０が異なる角度方向で後部２１０へと延在する。後部２１０およびストラップ２２０は連続的なプロセスで形成される（すなわち、構成要素を形成する材料および構成要素の形状が単一のステップで形成される）−これは、材料のシートが形成された後にカットされて形作られるプロセス（これは単一のステップと見なされない）とは異なる。また、図１３２は、縫い合わせステップまたは更なる形成ステップを必要とすることなく、ストラップ２２０が後部２１０へ向けて異なる角度または異なる方向で枝を出す或いは延在することも示す。
【０２７５】
位置決め安定化構造体３３００などの編まれた構成要素は、更なる縫い合わせプロセス或いは結合プロセスが実質的にない一体の編み要素として構成されるときに「一体型編み構造」から形成されると規定される。
【０２７６】
図１３３に示されるように、ストラップ２２０は、その後にカットされる連続片として（例えば、縦編み、丸編み、または、３Ｄ編組によって）形成されてもよい。これは、この手続きが製造効率を更に高めることができるからである。
【０２７７】
様々な位置決め安定化構造体部分を連続態様で編むことは、隣り合う部分を縫い付ける、融着する、接着する、或いはさもなければ、取り付けるために必要とされる更なる製造ステップが無い或いは殆ど無いため、有益となり得る。結果として、製造プロセスのステップを減らすことができ、廃棄材料の量が減少され、位置決め安定化構造体３３００の隣り合う部分同士の間に縫い目がほぼ無いとともに、目立つ接合部や縫い目を伴うことなく織物から形成される位置決め安定化構造体３３００が患者にとって更に快適となり得る。
【０２７８】
６．３．７．１１．１  技術
廃棄材料を殆ど伴わずに或いは全く伴わずに位置決め安定化３３００を製造して成形するために本技術にしたがって多くの技術を使用できる。該技術は、単一の一体的な縫い目がない構造体である位置決め安定化構造体をもたらすことができる。単一の一体的な縫い目がない構造体をもたらすことができる技術としては、インタールーピング（編むなど）、交絡、及び／又は、インターウィニング（編組、結節、および、クローシェ編みを含む）を含む糸の機械的な操作が挙げられる。３Ｄ印刷の別の技術は、一体の縫い目がない構造体を有する位置決め安定化構造体を形成することもできる。
【０２７９】
本技術に係る製造技術は、以下の特徴、すなわち、（１）廃棄物を殆ど或いは全くもたらさない、（２）患者にとって快適な位置決め安定化構造体をもたらす、（３）快適な位置決め安定化構造体をもたらす、（４）呼吸できる位置決め安定化構造体をもたらす、（５）顔マーキングを最小限に抑えることがきる位置決め安定化構造体をもたらす、及び／又は、（６）軽量な位置決め安定化構造体をもたらす、のうちの１つ以上を有してもよい。
【０２８０】
６．３．７．１１．１．１  インタールーピング−編み
本技術の一例によれば、位置決め安定化構造体３３００は、編みなどのインタールーピング（例えば、編み織物を形成するように糸または撚糸を織り混ぜる）によって形成されてもよい。位置決め安定化構造体３３００が横編み或いは丸編みによって形成されてもよいが、他の形態の編みも想定し得る。横編み及び丸編みは、それらが一体の縫い目がない構造を伴う位置決め安定化構造体３３００を形成できるため、有益となり得る。横編み或いは縦編みを形成するために横編み機または丸編み機が利用されてもよい。１つまたは複数の位置決め安定化構造体構成要素を製造するために、丸編み及び縦糸−または横糸−横編みを含む様々な編みプロセスが利用されてもよい。横編みは、（１）付加的なクッションまたは嵩を与えるために例えば位置決め安定化構造体ストラップ内に浮遊糸を位置させることができること、及び／又は、（２）位置決め安定化構造体ストラップの上面または下面のいずれかに糸の付加的なループを含み、したがって、例えば柔軟なテリー織り布材料の効果をもたらす、または、フックテープファスナと係合するための切れ目のないループ織物を形成することができること、及び／又は、（３）単一の統合された位置決め安定化構造体構成内に両面仕上げの編み構造に隣接して３Ｄ寸法のスペーサ織物構造を編むことができること、を含むがこれらに限定されない幾つかの利点を有してもよい。
【０２８１】
位置決め安定化構造体３３００は、異なる物理的特性を伴う様々な部分を有する単一の一体構造体をもたらすためにインタールーピングプロセスによって機械的に操作される複数の糸から主に形成されてもよい。
【０２８２】
図１３４は、横編み織物６４のウェール、すなわち、１本の糸のループが他の糸のループに交わる方向を示す。コース８５、すなわち、単一の糸からのループの方向が図１３５に示される。図１３６および図１３７は、基本的な閉ループ縦編み９０を示す。図１３８は、ウェールがコースと略平行に延在する状態で、糸が垂直方向にジグザグ態様で編まれて他の縦糸を捕捉する、縦編みトリコットジャージ織物構造の一例を示す。
【０２８３】
図１３６〜図１３９を参照すると、縦編み９０，９０−１は、互いに平行に延在するウェールおよびコースを備え、一方、横編み１００では、ウェールがコースに対して垂直に延在する。本技術の位置決め安定化構造体３３００は、縦編み或いは横編みのいずれかによって形成されてもよい。縦編み、例えばトリコット、ラッセル、または、ロックニットは、一般に、連続稼働に対してより耐久性があり、機械加工が容易であるとともに、複数の糸を使用することができる（複数の色または糸タイプの使用を可能にする）。横編み１００は単一の糸を用いて形成できるが、複数の糸の使用も想定し得る。本技術の位置決め安定化構造体３３００は、縦編み或いは横編みから構成されてもよい。
【０２８４】
編み織物は、織布と比べて異なる伸縮特性を有し得る。編み織物は、一般に、（布を形成する糸に応じて）一方向にしか伸長できない織布よりも可撓性があり、したがって、患者にとってより快適な嵌め合いをもたらすことができる。編み布は、織物が二方向伸長を成すように構成されてもよい−すなわち、第１の方向に向けられた第１の糸は、第２の方向に向けれらた第２の糸よりも低い可撓性を有する。この構成は、位置決め安定化構造体３３００のストラップに沿って望ましい場合があり、その場合には、ストラップがそれらの長さに沿って伸長できるがそれらの幅を横切って伸長できず、あるいは、その逆も同様である。あるいは、編み布は４方向伸長を成してもよい。すなわち、第１の方向および第２の方向の糸はいずれも、ストラップに対する適用が縦方向および横方向の両方での伸長を可能にするように可撓性がある。
【０２８５】
図１４２の例は、グレインまたはコース１２５０を有するストラップ１２００を示しており、また、グレインまたはコースの方向が伸長にどのように影響を及ぼすのかを例示する。編み織物は、コースの方向でより容易に伸長する傾向がある。したがって、位置決め安定化構造体３３００を特定の方向で伸長するとともに他の方向の伸長に対してより抵抗するように形成できる。例えば、ストラップ１２００は、その幅方向Ａで（患者の顔面から頭部の背面へ向けて）伸長する傾向があり、ストラップの長さに沿う伸長が制限されてもよい。この形態は、嵌め合い範囲を増大させつつ、位置決め安定化構造体３３００の安定性を長さ方向で高めることができる。ストラップ１２００は、ストラップ１２００が患者の顔面とのシールを高める態様でマスクアセンブリを患者の顔面上にうまく保持できるようにするために、特定の方向で伸長するとともに他の方向の伸長に抵抗するように構成されてもよい。
【０２８６】
図１４０および図１４１を参照すると、編みストラップ１１０５は、上部１１０２と、後部１１０４と、下部１１０６とを含む。下部１１０６は、上部１１０２および後部１１０４を形成するために接合部で分岐し或いは枝を出してもよい。上部１１０２の角度方向は、後部１１０４と比べて異なってもよい。例えば、上部１１０２は、後部１１０４に対して約３０〜１１０°で延在してもよく、あるいは、後部１１０４に対して約９０°または垂直に延在してもよい。編み方向、または、編みのグレインまたはコース１１５０は、特定の領域で織物の形状または伸長を調節するように変えられてもよい。例えば、グレインまたはコース１１５０は、患者の眼を塞ぐのを避けるべく頬領域でストラップを曲げるように構成されてもよい。また、図１４１に示されるように、グレインまたはコース１１５０は、矢印Ｂにより示されるように、曲がって分かれ、それにより、上部１１０２および後部１１０４を形成してもよい。上部１１０２および後部１１０４のそのような形態は、ストラップを患者の頭部上の所定位置に安定させ、したがって、編みストラップ１１０５が患者の顔面とのシールを高める態様でマスクアセンブリを患者の顔面上にうまく保持できるようにしてもよい。
【０２８７】
編みストラップ１１０５は、患者インタフェース３０００（例えば、鼻マスク）を患者の顔面上に支持してもよい。ストラップ１１０５を患者インタフェース３０００に取り付けるためにコネクタ１１２０が使用されてもよく、また、空気回路４１７０が患者インタフェース３０００を介して患者の気道へ呼吸用ガスを送出してもよい。図示の例において、患者インタフェース３０００は、患者の鼻の下側に位置されて、患者の鼻の外面に対してシールする。
【０２８８】
本技術の位置決め安定化構造体３３００は、ポケット、トンネル、層、及び／又は、リブを更に備えてもよい。そのような位置決め安定化構造体３３００は、丸編み或いは横編みによって一体に形成されてもよい。ポケットまたはトンネルは、編み布よりも高い剛性または硬度を有する材料によって補強されてもよく、それにより、位置決め安定化構造体３３００が硬化される。位置決め安定化構造体３３００の硬化は、マスクをユーザの顔面上の所定位置でより良好に安定させることができる。位置決め安定化構造体３３００を硬化させるために使用される材料としては、プラスチック、例えばナイロン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、または、剛性がより高い布、例えば編組ロープを挙げることができる。位置決め安定化構造体３３００の硬化部は、患者の頭部の骨領域、例えば頬、後頭部、または、頭頂部に位置されてもよい。補強構造体は、編みプロセス中に挿入されてもよく、例えば、編みプロセス中または編みプロセス後に、より高剛性の或いはより平坦な糸または硬質高分子要素が編み構造体中に挿入されてもよい。撚糸または硬質構成要素は、ねじれに耐えるとともに、例えば治療のための位置決め安定化構造体ストラップの締め付けに起因する応力を支えるように機能し、あるいは、マスクをより良く安定させるように機能し、あるいは、位置決め安定化構造体片をマスクインタフェースに取り付けるための結合材または締結材として作用するのに役立つ。
【０２８９】
あるいは、ポケットまたはトンネルは、快適さを加えるためにクッション性があってもよい。例えば、ポケットまたはトンネルには、発泡体、ゲル、浮遊糸、ループ状糸、または、他のクッション材料が充填されてもよい。
【０２９０】
位置決め安定化構造体３３００は、横編み或いは丸編みによって形成されてもよく、この場合、位置決め安定化構造体３３００は織端を有する。すなわち、位置決め安定化構造体３３００は、位置決め安定化構造体３３００を構成するために使用される糸の端部が位置決め安定化構造体構成要素の縁部に実質的に存在しないような仕上げ形態を有するべく形成されてもよい。位置決め安定化構造体構成要素を仕上げ形状に成形するという利点は、糸がカットされておらず、したがって、糸がほどける可能性が低く、また、仕上げステップを殆ど必要としない可能性があるという点である。仕上げ縁部を形成することにより、位置決め安定化構造体３３００の完全性が維持され或いは更には強化され、また、（１）位置決め安定化構造体構成要素のほどけることを防止するために、及び／又は、（２）（例えば、織物−発泡体−織物積層体材料に「柔軟な縁部」を超音波切断してシールする際に）目立つが柔軟な縁部を形成するために、及び／又は、（３）位置決め安定化構造体３３００の審美特性および耐久特性を高めるために、後処理ステップが殆ど或いは全く必要とされない。
【０２９１】
本技術の位置決め安定化構造体３３００は、規則的な或いは不規則なピケニットにより形成されてもよい。ピケニットは、第１の糸を正しい側（位置決め安定化構造体３３００が着用された時点で見える患者と接触しない側）で方向付けるとともに、第２の糸を誤った側（位置決め安定化構造体３３００が着用された時点で見えない患者と接触する側）で方向付ける。すなわち、正しい側で露出される糸は、誤った側で露出される糸とは異なってもよい。例えば、正しい側の糸が感じの良い外観を有してもよく、また、誤った側の糸が患者の皮膚と接触するのに良い手触りを有してもよい。これに代えて或いは加えて、正しい側の糸が第１の水分ウィッキング特性を有してもよく、また、誤った側が第２の水分ウィッキング特性を有してもよい。例えば、正しい側の糸は、第１の水分ウィッキング特性を有する高い割合のマイクロファイバを有してもよく、また、誤った側は、第２の水分ウィッキング特性を有する高い割合の非マイクロファイバを有してもよい。
【０２９２】
位置決め安定化構造体３３００は、簡単にするために、材料および特性が均一であってもよい一体の編み構造体として形成されてもよいが、縫い目のない態様で結合される異なる物理特性を有する様々な部分を含む一体の構造体として形成されてもよい。様々な部分は、例えば、異なる度合いの強度、耐摩耗性、摩耗抵抗、可撓性、高い耐久性、より高い或いはより低い吸湿性（水分吸収性）、水分ウィッキング能、親水性、通気性または空気透過性、液体透過性、伸長性または伸長耐性、圧縮性、クッション能力、支持、剛性、回復、嵌め合い、および、形状を示してもよいが、これらに限定されない。様々な部分は、４方向伸長、または、双方向伸長、仕立てレベルの伸長耐性、または、非伸長など、指向性伸長の変化を示すように構成されてもよい。これは、例えばそれに限定されないが、特定の糸または編み構造タイプを選択することによって達成されてもよい。
【０２９３】
一体の縫い目のない構造体としての位置決め安定化構造体３３００は、均一の特性を伴って、あるいは、様々な特性を有する２つ以上の部分から、一体に形成されてもよい。２つ以上の位置決め安定化構造体部分は、異なるねじれ、デニール、繊維組成などの２つ以上の異なる糸を使用することによって、したがって、異なる物理特性を位置決め安定化構造体３３００に与えることによって異なってもよい。２つ以上の位置決め安定化構造体部分は、２つ以上の様々なニットステッチタイプを使用することによって、したがって、固有の物理特性を２つの部分に与えることによって異なってもよい。
【０２９４】
１つの領域は、伸縮性を高めるために例えばエラスタンまたはＰＢＴ（ポリブチレンテレフタレートポリエステル）を組み込んでもよいのに対し、他の領域は、耐久性を高めるために例えばナイロンまたはポリエステルを組み込んでもよい。同様に、位置決め安定化構造体３３００の１つの領域は１デニールの糸を組み込んでもよいが、他の領域は、クッション性、厚さ、または、嵩をカスタマイズするために、更に高い或いは低いデニール、捲縮、または、性状を有する糸を含んでもよい。
【０２９５】
位置決め安定化構造体構成内の２つ以上の部分は、例えば縫い目がない態様で第１の部分を第２の部分に結合するタックステッチまたは他のニットステッチを使用することによって接続されてもよい。これは、第１の部分を編んだ後に、第１の編み部分と第２の編み部分との間のタックステッチを編み、その後、第２の部分を編むことによって達成される。タックステッチは、特に細管丸編み機を使用するときに、ウェール間の部分を縫い目なく接続するために利用される。
【０２９６】
位置決め安定化構造体片は、縫い目を伴うことなく仕上げられてもよい。位置決め安定化構造体片が染色していない糸を用いて形成される場合、これは、水溶性繊維を含む糸を用いた編みプロセスを仕上げることによって達成されてもよい。水溶性繊維は、染色プロセスにおいて織物が縮むことができるようにするとともに、きちんと仕上げられた縁部をもたらし、それにより、縁部に付加的な縫い目を形成する必要性を排除する。
【０２９７】
製造効率を高めるために、編み機は、ストラップまたは頭頂部構成要素などの一連の結合された位置決め安定化構造体構成要素を形成するために利用されてもよい。すなわち、編み機は、複数の位置決め安定化構造体片を含む単一の構成要素を形成してもよい。位置決め安定化構造体セグメントのそれぞれは、ほぼ同一の形状およびサイズを有してもよい。あるいは、位置決め安定化構造体片のそれぞれは、更には、順次にプログラミングされてもよい異なる形状およびサイズを有してもよい。また、様々な位置決め安定化構造体部分、例えばストラップを切断作業を要することなく分離できるようにするために、編み解放領域（例えば、溶ける糸、緩く編まれる糸、より細かいデニールの糸、または、簡単に裂けるプレースホルダ糸から成ってもよいが、これらに限定されない）が一連の位置決め安定化構造体構成要素に編み込まれてもよい。
【０２９８】
６．３．７．１１．１．１．１  可変糸番手
他の例において、糸番手は、快適さ、嵌め合い、及び／又は、性能を高めるために織物にわたって変化してもよい。例えば、糸番手は、より大きな剛性を必要とする領域（例えば、頬領域、後頭部）で高くてもよい。しかしながら、より低い剛性が望まれる領域（例えば、ストラップに沿う領域）では、糸番手が低くてもよく、それにより、材料がより容易に屈曲できる。
【０２９９】
糸番手、したがって剛性は、糸のタイプ、ステッチのタイプ（例えば、十字ステッチは剛性が高い）、および、ステッチ間の距離によって決定されてもよい。
【０３００】
６．３．７．１１．１．１．２  糸
糸は、本技術の位置決め安定化構造体３３００を形成するために利用されてもよい。糸は、合成であってもよく、ねじられ或いはテクスチャード加工されてもよく、また、ナイロン、ポリエステル、アクリル、レーヨン、または、ポリプロピレンから形成できるが、これらに限定されない。糸は、従来の短繊維糸、マイクロファイバ糸、または、これらの両方の組み合わせであってもよい。糸は、伸長特性および回復特性を与えるために、デュポン社が提供しているLYCRA商標をもつ繊維などのエラスタン繊維または長繊維を組み込んでもよい。糸は、合成材料、あるいは、綿、ウール、または、竹などの天然繊維、あるいは、シルクなどの天然長繊維から形成されてもよい。
【０３０１】
位置決め安定化構造体の任意の構成要素を構成するために使用される糸は、単繊維、または、複数の単長繊維、すなわち、多繊維糸から形成されてもよい。
【０３０２】
糸は、それぞれが異なる材料から形成される別個の長繊維を含んでもよい。また、糸は、異なる材料から形成されるシース−コア形態または２つの半体を有する長繊維を伴う複合糸など、それぞれが２つ以上の異なる材料から形成される長繊維を含んでもよい。異なる度合いのねじれ或いは捲縮、および、異なるデニールは、位置決め安定化構造体３３００の特性に影響を及ぼし得る。
【０３０３】
位置決め安定化構造体構成要素２９００を構成するために使用される材料は再利用可能または生分解可能であってもよく、例えば、糸は、再利用可能な或いは生分解可能な繊維または長繊維を含んでもよい。
【０３０４】
頭部の背面または襟首に位置される位置決め安定化構造体３３００の部位など、大きな摩耗に晒される位置決め安定化構造体３３００の部位（例えば、患者の枕と接触している部位または領域であるが、これに限定されない）は、場合により密に形成されてもよく、したがって、重量がより重くなって、拡張しにくくなる場合がある。逆に、この部位は、汗による最大の水分蓄積量に晒される場合があり、したがって、特注の開口パターンを伴う薄いが強力な網状構造から成る必要があるかもしれない。この場合には、耐摩耗性が糸特性にのみ固有のものでなければならないかもしれない。
【０３０５】
６．３．７．１１．１．２  ３Ｄ印刷
他の例において、位置決め安定化構造体３３００は、３Ｄプリンタを使用して形作るように製造されてもよい。図１４３に示されるように、３Ｄプリンタは、複数の接続リンク２８０２を印刷するために使用されてもよく、それにより、可撓性の３Ｄ印刷布２８０４が形成される。図１４４を参照すると、リジダイザアーム３３０２を含むように位置決め安定化構造体片２９００が形成されてもよい。リジダイザアーム３３０２は穴２９２２を含み、布２８０４とリジダイザアーム３３０２とを一体化するべく布２８０４が印刷される際に布２８０４のリンクがこれらの穴２９２２を通過してもよい。リジダイザアーム３３０２は、任意の適した材料（例えば、ナイロン１２などの高分子、または、金属粉末からの焼結固体、あるいは、添加物製造プロセスとして使用され得る任意の他の材料）から形成され得る。添加物製造（「３Ｄ印刷」プロセス）技術が向上するにつれて、リジダイザアーム３３０２などの硬質構成要素を随意的に封入して布を３Ｄ印刷するための材料選択が更に広くなることが想定される。構造は、材料に固有のものとなり得る、あるいは、形状、形態、または、構造体に基づき得る。
【０３０６】
また、図１４５に示されるように、３Ｄ印刷ストラップ２９２４が雄および雌のクリップ２９１２，２９１４の穴２９１２（１），２９１４（１）に組み込まれてもよい。
【０３０７】
６．３．７．１１．２  ストラップの成形および仕上げ
図７９および図８０は、製造の中間ステップにおけるストラップ３３０１の図を示す。図示の典型的なストラップ３３０１は、幾つかの例では前述した方法およびプロセスによって製造される編み材料から所定長さにカットされてしまっていないストラップの未加工長さである。例えば、ストラップ３３０１の最も左側の端部に一対のボタン穴３３０３を見ることができるが、仕上げられた時点ではその端部に穴だけがある。これは、図８１に示されるストラップを製造するためにこれらの穴間で未加工のストラップがカットされてしまうからである。また、図７９に示される未加工長さのストラップ３３０１を形成する編みプロセスは、ストラップの長さに沿って複数の分割領域３３２６を形成する。しかしながら、図８１に示される仕上がったストラップ３３０１は１つの分割領域３３２６のみを含む。この場合も先と同様に、これは、仕上げ中に、図７９に示される最も右側のボタン穴３３０３間でストラップ３３０１がカットされ、そこに示される未加工長さのストラップ３３０１が複数のストラップへと分離されるからである。
【０３０８】
本技術の１つの例によれば、ストラップ３３０１は、織物に鎖を形成するために複数のバーを有する縦糸ラベリングマシンを使用して形成されてもよい。他の例によれば、ストラップ３３０１は、２つのサイドストラップ部３３１５，３３１６と２つのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂとを中心で結合するための６つのバーを有するＣｏｍｅｚマシンによって形成されてもよい。更に多いバーをＣｏｍｅｚマシンに付加することにより、より多くの編み方向に対応してもよい。また、編みプロセスは、分岐点３３２４で異なる織り方を用いてストラップ３３０１を形成することを含んでもよい。ストラップ３３０１の材料が１７４０番手を含んでもよい。ストラップ３３０１を編むためのパターンタイプの順序は以下のようになっていてもよい。すなわち、通常、その後にボタン穴、その後に通常、その後に分割、その後に通常、その後にボタン穴、および、その後に通常である。その後、製造されるそれぞれのストラップ３３０１ごとに、後続のストラップ３３０１が前進して再びこの同じ順序により編まれる。
【０３０９】
本技術の１つの例では、ストラップ３３０１を編むために使用される糸が二重螺旋状に巻回されてもよい。
【０３１０】
見込まれる破壊ポイントに更なる強度を付加するため、ストラップ３３０１には、これらのポイントに付加的なステッチを形成してもよい。見込まれる破壊ポイントとしては、ボタン穴３３０３，３３０４および分岐点３３２４を挙げることができる。また、更なる補強のために、ストラップ３３０１の中央に沿って更なる糸が編まれてもよい。
【０３１１】
図８０は、線８０−８０を貫いてとられた図７９のサイドストラップ部３３１６の断面図を示す。分岐点３３２４は、サイドストラップ部３３１６の分割領域３３２６と、上側バックストラップ部３３１７ａと下側バックストラップ部３３１７ｂとの間の分割とを示しているのが分かる。
【０３１２】
また、図７９は、ストラップ３３０１の様々な特徴における寸法Ｌ１〜Ｌ６も示す。Ｌ１は、１つのストラップ３３０１のボタン穴３３０３と隣り合うストラップのボタン穴３３０３との間の距離を示す。技術の１つの例では、Ｌ１が約５１５ｍｍであってもよい。Ｌ２は、同じストラップ３３０１のボタン穴３３０３間の距離を示し、この値は、１つの例によれば、約５００ｍｍであってもよい。Ｌ３は、技術の１つの例では約２００ｍｍであってもよい分割領域３３２６の長さを示す。Ｌ４は、隣り合うストラップ３３０１の隣り合うボタン穴３３０３間の距離を示してもよく、１つの例では約１５ｍｍであってもよい。Ｌ５は、ボタン穴３３０３の幅を示してもよく、１つの例では約５ｍｍであってもよい。Ｌ６は、ストラップ３３０１の幅を示してもよく、１つの例では約１５ｍｍであってもよい。
【０３１３】
図８１〜図８３は、本技術の一例に係る仕上がったストラップ３３０１の図を示す。図８１において分かるように、ストラップ３３０１のそれぞれの端部には、たった１つの分割領域３３２６と、たった１つのボタン穴３３０３とが存在する。したがって、このストラップ３３０１が技術の一例にしたがって図７９に示されるストラップ３３０１からカットされて仕上げられてしまっていることが理解されるべきである。また、図８１には、例えば会社ロゴまたは他のアートワークの形態を成してストラップ３３０１上に形成されてもよいストラップロゴ３３５７が示される。ストラップロゴ３３５７はパッド印刷または超音波溶着によって形成されてもよい。ストラップロゴ３３５７が超音波溶着によって形成される場合、これは、理想的な嵌め合い及びストラップ張力を確保するべく患者１０００によってバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂを広げることを促すために、バックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂを分岐点３３２４で広げるのに役立ち得る。
【０３１４】
また、図８１は溶着端部３３１１．１，３３１３．１も示す。前述したように、サイドストラップ部３３１６は中空または管状の形状に編み込まれてもよい。したがって、端部は、例えば開放端部に沿う裂けを防止する溶着によって閉じられない場合には、開放している。溶着端部３３１１．１，３３１３．１は、ストラップ３３０１の遊離した繊維をシールするために超音波溶着によって形成されてもよい。超音波溶着は、ストラップ３３０１を構成する織物の伸縮性を低下させる場合があるが、端部でのほつれを減少させるとともに、高応力ポイントで強度を付加するのに役立ち得る。溶着端部３３１１．１，３３１３．１はそれぞれのポケット状端部３３１１，３３１３付近にあるため、溶着端部は、ストラップ３３０１がリジダイザアーム３３０２に対してそれらのそれぞれの突出端部３３０６で保持されるための強度を与える。言うまでもなく、ポケット状端部３３１１，３３１３およびそれらのそれぞれの溶着端部３３１１．１，３３１３．１は、技術の１つの例によれば、リジダイザアーム３３０２に対して保持する及び／又は固定するためのストラップ３３０１の主要部である。ストラップ３３０１は、長期の使用後に弾力性を失う場合があるが、ストラップ３３０１を洗浄して乾燥させることにより、この弾力性の少なくとも一部または全部を回復させることができることが理解されるべきである。
【０３１５】
Pilario（商標）マスク用のFisher & Paykel（商標）によって提供されるStretchWise（商標）ヘッドギアは、ヘッドギアストラップの硬質プラスチックフック状端部とマスクフレーム上に位置される硬質プラスチック垂直バーとの間に硬質の取り外し可能な回動接続部を有する。一方、本技術の１つの例のストラップ３３０１は、該ストラップ３３０１とマスクフレーム３３１０との間に硬質の取り外し可能な接続部を有さず、これにより、硬質構成要素の繰り返しの係脱後のフック状端部のクリープおよび破壊などの問題が回避される。StretchWise（商標）ヘッドギアの硬質のフック状端部を実質的に変形させてそれを硬質バーに対して係脱させるためにはかなりの大きさの力が必要とされる。一方、本技術のリジダイザアーム３３０２は、そのようなかなりの力を伴うことなく、ストラップ３３０１のボタン穴３３０３内に挿入されて、ストラップ３３０１のポケット状端部内に保持される。これは、ストラップ３３０１をマスクフレーム３３１０に接続するため或いはストラップ３３０１をマスクフレーム３３１０から取り外すためにリジダイザアーム３３０２またはストラップ３３０１のいずれかの塑性変形が必要とされないからである。StretchWise（商標）ヘッドギアの他の欠陥は、ヘッドギアストラップを洗浄した後にヘッドギアストラップの弾力性がほぼ当初のレベルの弾力性まで回復しないことである。言い換えると、StretchWise（商標）ヘッドギアは経時的に緩くなる。
【０３１６】
図８０に類似する図８２は、図８１の線８３−８３を貫いてとられたストラップ３３０１の断面図を示す。分割領域３３２６の開始を示す分岐点３３２４を見ることができる。また、この図では、ストラップロゴ３３５７がサイドストラップ部３３１６から隆起されるのが分かる。
【０３１７】
図８３は、ストラップ３３０１の詳細図を示し、特にストラップロゴ３３５７を示す。また、分岐点３３２４を分割領域３３２６のはじめに見ることができる。
【０３１８】
図８１は、典型的なストラップ３３０１の特徴を表す更なる寸法も示す。Ｌ７は、溶着端部３３１１．１，３３１３．１におけるストラップ３３０１の仕上げ端部間の距離を示してもよく、１つの例では約５ｍｍであってもよい。Ｌ８は、溶着端部３３１１．１，３３１３．１の幅を示してもよく、１つの例では約１ｍｍであってもよい。
【０３１９】
６．３．７．１２  患者インタフェースおよび位置決め安定化構造体の着用
典型的な患者インタフェース３０００および位置決め安定化構造体３３００は、本技術の様々な例にしたがって簡単であるが調節可能な態様で着用されてもよい。以下で更に詳しく説明されるように、図８４〜図１１２は、着用者（すなわち患者）１０００が患者インタフェース３０００と位置決め安定化構造体３３００とを着用して調節する様々な手順を描く。
【０３２０】
図８４〜図８８は、患者インタフェース３０００および位置決め安定化構造体３３００を着用する患者１０００の一連の斜視図を示す。図８４において、患者１０００は、患者インタフェース３０００を保持してシール形成構造体３１００を鼻に当て付けて配置することにより、患者インタフェース３０００および位置決め安定化構造体３３００を着用し始める。その後、図８５は、位置決め安定化構造体３３００を着用し始めている患者１０００を示す。患者１０００は、分割領域３３２６付近でストラップ３３０１を一方の手で引っ張りつつ、他方の手で患者インタフェース３０００を保持して、頭部を乗り越えるようにストラップ３３０１を伸長させる。その後、図８６は、一方の手で分割領域３３２６を依然として保持するとともに他方の手で患者インタフェース３０００を保持しつつ、ストラップ３３０１を頭部の背面へ向けて更に引張っている患者１０００を示す。このステップの完了時、患者インタフェース３０００を患者１０００の鼻に当て付けて保持するために、ストラップ３３０１は、適切な引張りシール力が位置決め安定化構造体３３００に配されるように、頭頂部付近および後頭葉付近または後頭葉よりも上側で頭部の背面に位置されなければならない。その後、図８７は、リジダイザアーム（これらの図では見えない）を頬骨の下側に位置させるとともに鼻に対するシール形成構造体３１００の嵌め合いを調節して完全なシールを確保するために位置決め安定化構造体３３００を調節する患者１０００を示す。リジダイザアーム３３０２を頬骨の下側に位置させることにより、位置決め安定化構造体３３００は、患者１０００の顔面上をずり上がって患者の視線内に入ることが防止され得る。その後、図８８は、患者インタフェース３０００および位置決め安定化構造体３３００を身に着けて治療に備える患者１０００を示す。
【０３２１】
図８９〜図９３は、患者インタフェース３０００および位置決め安定化構造体３３００を着用している患者１０００の一連の側面図を示す。図８９は、一方の手で患者インタフェース３０００を保持してそれを鼻へ向けて引き上げつつ他方の手で位置決め安定化構造体３３００のストラップ３３０１を保持する患者１０００を示す。この時点では、ストラップ３３０１が著しく伸長されなくてもよい。図９０は、一方の手で患者インタフェース３０００、特にシール形成構造体３１００を鼻に当て付けて位置させるとともに他方の手で位置決め安定化構造体３３００のストラップ３３０１を引っ張ってそれを頭部を乗り越えるように伸長させる患者１０００を示す。分割領域３３２６での分離もストラップ３３０１の引張りに起因して同様にうまくいくのが分かる。図９１は、依然としてシール形成構造体３１００および患者インタフェース３０００を鼻に当て付けて保持しつつ位置決め安定化構造体３３００のストラップ３３０１を頭部の背面へ向けて更に引っ張る患者１０００を示す。この時点で、患者インタフェース３０００および位置決め安定化構造体３３００を着用する最初のステップは、ストラップ３３０１が患者１０００の頭部の背面に当て付いて位置されるようにほぼ完全でなければならない。その後、図９２は、頬骨に対するリジダイザアーム３３０２の適切なシールおよび適切な位置を確保するためにシール形成構造体３１００および患者インタフェース３０００を鼻に対して調節する患者１０００を示す。その後、図９３は、患者インタフェース３０００および位置決め安定化構造体３３００を身に着けて治療に備える患者１０００を示す。
【０３２２】
図９４〜図９８は、患者インタフェース３０００および位置決め安定化構造体３３００を着用する患者１０００の一連の正面図を示す。図９４は、患者インタフェース３０００および位置決め安定化構造体３３００を着用し始めている患者１０００を示す。一方の手で患者インタフェース３０００を保持するとともに他方の手で位置決め安定化構造体３３００のストラップ３３０１を保持して、患者１０００は、患者インタフェースおよび位置決め安定化構造体を顔面へ向けて引き上げる。図９５は、位置決め安定化構造体３３００を一方の手で持ってストラップ３３０１を僅かに伸長させた患者１０００を示す。また、図９５は、シール形成構造体３１００を鼻に当て付けて配置するために鼻の近傍において他方の手で保持される患者インタフェース３０００も示す。図９６は、位置決め安定化構造体３３００のストラップ３３０１を伸長させて頭部を乗り越えるように引っ張るとともに頭部の背面に対してストラップ３３０１を位置決めしつつ、シール形成構造体３１００および患者インタフェース３０００を鼻に当て付けて保持してしまっている患者１０００を示す。図９７は、その後、位置決め安定化構造体３３００が患者の視線内へとずり上がらないように且つシール形成構造体３１００によって鼻孔に対するシールを維持できるように、頬骨下でシールするべくリジダイザアーム３３０２を快適な位置に位置決めすることによって位置決め安定化構造体３３００および患者インタフェース３０００を調節する患者１０００を示す。その後、図９８は、患者インタフェース３０００および位置決め安定化構造体３３００を身に着けて治療に備える患者１０００を示す。
【０３２３】
図９９〜図１０４は、患者インタフェース３０００および位置決め安定化構造体３３００を着用する患者１０００の一連の斜視図を示す。図９９は、一方の手でストラップ３３０１を保持するとともに他方の手で患者インタフェース３０００を保持しつつストラップ３３０１を伸長させることによって患者インタフェース３０００および位置決め安定化構造体３３００を着用し始める患者１０００を示す。その後、図１００は、患者インタフェース３０００を顔面へ向けて引き上げるとともに頭部の背面上でストラップ３３０１を引っ張ることによって患者インタフェース３０００および位置決め安定化構造体３３００を頭部上に配置する患者１０００を示す。その後、図１０１は、一方の手でシール形成構造体３１００を鼻孔に当て付けて配置しつつストラップ３３０１を頭部の背面付近で伸長状態に保持する患者１０００を示す。その後、図１０２は、ストラップの引張りシール力を解放し始めることによってストラップ３３０１を頭部の背面に位置決めする患者１０００を示す。図１０２において、患者１０００は、引張りシール力がストラップ３３０１から解放される際に適切なシールが保持されるようにするために、依然として患者インタフェース３０００を鼻に当て付けて保持している。図１０３は、適切な嵌め合い及びシールを確保するとともに頬骨下にリジダイザアームを位置決めするために患者インタフェース３０００を鼻孔に対して調節する患者１０００を示す。その後、図１０４は、患者インタフェース３０００および位置決め安定化構造体３３００を身に着けて治療に備える患者１０００を示す。
【０３２４】
図１０５〜図１０７は、シール形成構造体３１００による適切なシールを確保するために患者インタフェース３０００を鼻孔に対して調節する患者１０００の斜視図を示す。図１０５から図１０７まで、患者１０００は、シール形成構造体３１００を用いた鼻に対するシールを完了するために患者インタフェース３０００を更に下方へと鼻に対して徐々に傾けているのが分かる。これらの図は、一方の手で患者インタフェース３０００を調節する患者１０００を示すが、２つの手で患者インタフェース３０００を位置決めして調節できることが理解されるべきである。
【０３２５】
図１０８〜図１１２は、頭部の背面に対して位置決め安定化構造体３３００を調節する患者１０００の一連の背面図を示す。図１０８は、頭部の背面に当接している位置決め安定化構造体３３００を示す。ストラップ３３０１は、この位置では、その最大の大きさの引張りシール力を有する。その後、図１０９は、一方の手で上側バックストラップ部３３１７ａを握り且つ他方の手で下側バックストラップ部３３１７ｂを握るとともにこれらのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂを分割領域３３２６で引き離している患者１０００を示す。これらのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂを引き離すことによって位置決め安定化構造体３３００における引張りシール力が図１０８に示される位置から減少していることが理解されるべきである。これは、バックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂが鼻孔に対して一定の位置に静止している患者インタフェース３０００へと近づくようになるからである。バックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂを患者インタフェース３０００へと近づけることによって、ストラップ３３０１の伸長長さが減少され、それにより、ストラップの引張りシール力が減少される。図１１０は図１０９に類似するが、この図では、患者１０００が上側バックストラップ部３３１７ａおよび下側バックストラップ部３３１７ｂを更に引き離してしまっている。バックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂの広がりに起因して位置決め安定化構造体３３００における引張りシール力が更に減少してしまっていることが理解されるべきである。図１１１は、上側バックストラップ部３３１７ａおよび下側バックストラップ部３３１７ｂを広げ離している患者１０００の更なる図を示す。引張りシール力は、図１１０に示される位置から再び減少される。また、この時点で、患者１０００は、所望レベルの引張りシール力に合わせた位置決め安定化構造体３３００の調節をほぼ完了してしまっている。上側バックストラップ部３３１７ａが頭頂付近に位置されてもよく、また、下側バックストラップ部３３１７ｂが後頭葉付近またはそれよりも下側に位置されてもよい。その後、図１１２は、位置決め安定化構造体３３００が所望レベルの引張りシール力に完全に調節された患者１０００を示す。この場合も先と同様に、上側バックストラップ部３３１７ａが頭頂付近に位置されてもよく、また、下側バックストラップ部３３１７ｂが後頭葉付近またはそれよりも下側に位置されてもよい。更に、上側バックストラップ部３３１７ａと下側バックストラップ部３３１７ｂとが引き離されるにつれて位置決め安定化構造体３３００における引張りシール力が減少するため、それにしたがってθが増大することも理解されるべきである。これらの図に示されないが、図１０８では、θが約０°であってもよく、また、θは、調節シーケンスによって増大する。θが図１１２における約１８０°の最大値まで増大してしまった場合には、位置決め安定化構造体３３００における引張りシール力が図１０８における引張りシール力の約４０％であってもよい。本技術の他の例では、例えば、リジダイザアーム３３０２が分岐点３３２４まで延在してバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂ内へと僅かに延在する上側アームおよび下側アームの両方に分かれる場合には、上側バックストラップ部３３１７ａと下側バックストラップ部３３１７ｂとの分岐の最初のポイントで角度θを所定値に維持することができてもよい。このことは、バックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂを分けてヘッドギア張力を調節するように患者１０００に促すことができる。また、それは、例えば外部シームテープまたはプラスチッククリップを使用して、サイドストラップ部３３１５，３３１６がバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂと合流するＹ形状部分で分岐点３３２４を補強する。そのようなプラスチッククリップは、該クリップ上にブランド情報およびロゴ情報をパッド印刷することにより、ブランド設定の機会を与えることができる。
【０３２６】
本技術の１つの形態では、位置決め安定化構造体３３００がフレーム３３１０との２つの接続ポイントを有し、そのため、２つのリジダイザアーム３３０２と、分割領域３３２６を伴う単一の中空ストラップ３３０１とが存在する。このタイプの患者インタフェース３０００に伴う１つの問題は、何れのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂがより多く引っ張るかに応じて分割領域３３２６がずり上がる或いはずり下がることである。この問題に対処するため、患者の頭部の背面と接触する分割領域３３２６は、両方向（上下方向）の引張りにおいて均一な分布を有する。したがって、ずり上がり又はずり下がりの問題が軽減される。
【０３２７】
位置決め安定化構造体３３００は、少なくとも１つのストラップ３３０１（例えば図１６６参照）と、少なくとも１つの硬質要素またはリジダイザアーム３３０２（例えば図１９参照）とを備えてもよい。ストラップは、弾性材料から形成されてもよく、また、弾性特性を有してもよい。言い換えると、ストラップ３３０１は、例えば伸長力によって弾性的に伸長されてもよく、また、伸長力の解放時には、その当初の長さに戻る或いは収縮する。ストラップ３３０１は、エラスタン、ＴＰＥ、シリコーンなどの任意のエラストマー材料から形成されてもよく或いは該エラストマー材料を備えてもよい。また、ストラップ材料は、前記材料のいずれかと他の材料との組み合わせに相当してもよい。ストラップ３３０１は、単層ストラップであってもよく、あるいは、多層ストラップであってもよい。ストラップ３３０１の側、特に、使用中に患者と接触する側は、織られ、編まれ、編組され、成形され、押し出され、あるいは、整形されてもよい。これは、ストラップ３３０１がそれぞれの特性を呈する材料の層から形成され或いはそのような層を備えることによって達成されてもよい。ストラップ３３０１は、織り材料などの布材料を備えてもよく或いはそのような布材料から形成される。そのような材料は、一方では、触覚特性などの望ましい有益な表面特性を与えるために、人工の或いは天然の繊維を備えてもよい。他方では、ストラップ材料は、所望のエラストマー特性を与えるためにエラストマー材料を含んでもよい。
【０３２８】
図６５〜図１４５において、ストラップ３３０１は、シール形成構造体３１００に対して直接に或いはフレーム３３１０を介して取り付けられるための１つの個々のストラップであるとして示される。しかしながら、ストラップ３３０１が互いに接続される或いは接続されてもよい複数の個々のストラップを備えてもよいことが分かる。しかしながら、ストラップが患者インタフェースまたはコネクタなどの他の硬質要素に対して固定される場所を変えることによって調節が行われてもよい。これに加えて或いは代えて、調節は、（例えば図７５、図７６、および図１６６に示されるように）ラダーロッククリップ上にわたるスライドなどの機構をバックストラップまたはサイドストラップに加えることによって、或いはさもなければ、ストラップ３３０１および位置決め安定化構造体３３００の弾性長さをそれぞれ調節することによって可能にされ得る。
【０３２９】
６．３．７．１３  リジダイザアーム３３０２
図１９および図１６６において分かるように、本技術の一例は、患者インタフェース３０００を患者１０００に対して保持するために補強ヘッドギアを備えてもよい。この例を描く図面に示されるように、位置決め安定化構造体３３００は少なくとも１つのリジダイザアーム３３０２を含んでもよい。
【０３３０】
技術のこの例において、患者インタフェース３０００のシール形成構造体３１００は、リジダイザアーム３３０２の支持によって患者１０００の鼻の下面の所望の位置に保持される。位置決め安定化構造体３３００は、患者インタフェースがシール形成構造体３１００を除いて患者１０００と接触しないように患者インタフェース３０００を位置決めしてもよい。
【０３３１】
特定の従来技術例において、患者インタフェースは、患者の上唇に少なくとも部分的に当接するようになっていてもよく、そうすることで、米国特許第７，９００，６３５号に記載されるように、患者の上唇の前面は、患者インタフェースを所望の位置に保持するための支持の指標を与える。しかしながら、この例では、図１８および図１９において分かるように、患者インタフェース３０００が患者１０００の上唇に当接しないことが望ましい。特に、図１９は、プレナムチャンバ３２００の後壁３２２０が隙間または間隔Ｓだけ患者１０００の鼻中隔及び／又は上唇から離間されて示されることを示す。この配置は、長期の着用中にプレナムチャンバ３２００の後壁３２２０との接触および摩擦によって患者１０００の鼻中隔及び／又は上唇が炎症または損傷することを防止するという利点を有する。鼻中隔及び／又は上唇の特定の場所に圧力が集中するのを避けることにより、皮膚損傷および痛みの原因が生じることを防止できる。
【０３３２】
患者の鼻中隔及び／又は上唇がプレナムチャンバ３２００の後壁３２２０から離間されるこの特定の例の配置は、図１９および図１６６において分かるように、リジダイザアーム３３０２によって達成される。図１９に示されるように、位置決め安定化構造体３３００のリジダイザアーム３３０２は、鼻唇溝（図２ｃ参照）のほぼ上側で患者１０００の頬に当て付いて支持されてもよい。位置決め安定化構造体３３００のリジダイザアーム３３０２には、患者の頬骨まで患者の対応する頬領域の湾曲に近づけるために、湾曲プロファイル３３２３に所定の湾曲が形成されてもよい。リジダイザアーム３３０２は、フレーム３３１０との接続点からリジダイザアーム３３０２の遠位端の自由端部３３０２．１まで、頬領域のかなりの部分を横切って延在してもよい。フレーム３３１０との接続点からリジダイザアーム３３０２の遠位端の自由端部３３０２．１までの間の距離は約１２０ｍｍである。リジダイザアーム３３０２は、患者の顔面から離れるように鼻翼と略平行に、所定の角度で、例えばほぼ直角に延在してもよい。言い換えると、リジダイザアーム３３０２の主要部分３３３３の内面、特に湾曲プロファイル３３２３の内面は、患者の頬領域のかなりの部分と接触して該部分を横切って延在する。この接触は、患者の顔面に対する患者インタフェース３０００の半固定状態での位置決め及びロックをもたらす。この接触は、患者の顔面に対するリジダイザアーム３３０２の任意の垂直移動を最小限に抑える。また、少なくとも鋭い屈曲部３３０７付近の湾曲プロファイル３３２３の領域は、患者の頬骨または頬との接触を維持するようになっている。患者１０００が自分の顔面の一方側をベッド枕に当て付けた状態で横たわるときに、ベッド枕上のリジダイザアーム３３０２及び／又は延在部３３５０または可撓性ジョイント３３０５の一部に対して及ぼされる力は、最小限に抑えられ、あるいは、他のリジダイザアームに伝わることが防止される。これは、そのリジダイザアーム３３０２の鋭い屈曲部３３０７および延在部３３５０が、そのような力を、患者の気道とのシールに影響を及ぼす前に大部分吸収するからである。言い換えると、湾曲プロファイル３３２３の領域が患者の頬と接触するとともに、延在部３３５０または可撓性ジョイント３３０５によるこの力の何らかの吸収が存在するため、位置決め安定化構造体３３００に作用する横方向の力が少なくとも部分的に切り離される。
【０３３３】
また、リジダイザアーム３３０２が患者インタフェース３０００の分離をサポートしてもよく、それにより、鼻中隔及び／又は上唇に対する患者インタフェース３０００の望ましくない接触を引き起こさない位置で患者インタフェース３０００を保持する位置決め安定化構造体３３００の張力により、患者インタフェース３０００を患者の鼻の下面の望ましい位置に位置決めすることができる。更に、リジダイザアーム３３０２は、後壁３２２０が患者の鼻中隔及び／又は上唇から間隔Ｓだけ距離を隔てるように寸法付けられてもよい。また、位置決め安定化構造体３３００の張力は、鼻に押し付くように患者１０００の顔面へ向けて内側に対抗することなく、リジダイザアーム３３０２の幅および広さの全体にわたって主に患者の頬に伝えられる。この典型的な配置は有益である。これは、保持力を放散するために比較的大きな顔面領域である頬の組織を使用することにより、その軟骨性に起因してより敏感となり得る患者の鼻及び／又は上唇を使用する場合と比べて、より大きな快適さを患者に与えることができるからである。また、この典型的な配置は、患者の鼻の下面で患者の気道に対してシールを形成するのに十分な大きさの力を伴ってシール形成構造体３１００を保持できるようにする一方で、保持力が患者１０００に不快感を引き起こすレベルまで増大できないようにする。
【０３３４】
リジダイザアーム３３０２とプレナムチャンバ３２００との間の接触を回避することが望ましい場合がある。したがって、プレナムチャンバ３２００は、リジダイザアーム３３０２との接触を回避するべく十分に幅広く形成されてもよい。
【０３３５】
６．３．７．１４  リジダイザアームに対するヘッドギアストラップの伸長
図１６６に示される例では、２つのリジダイザアーム３３０２が位置決め安定化構造体３３００のストラップ３３０１の左右のサイドストラップ部３３１５，３３１６内に挿入され、リジダイザアーム３３０２が周囲のストラップ３３０１によって所定位置に保持されると同時に、ストラップ３３０１のスリーブ状形態によってストラップの少なくとも一部がリジダイザに対して伸長する或いは移動することができる。リジダイザアーム３３０２は、それがストラップ３３０１内に収容されるため、この図では見ることができない。
【０３３６】
先の節で説明されたリジダイザアーム３３０２に対するストラップ３３０１の取り付けは、位置決め安定化構造体３３００が受け入れることができる頭部のサイズにも影響を及ぼし得る。言い換えると、リジダイザアーム３３０２に沿ってより大きな長さのストラップ３３０１を設けることにより、位置決め安定化構造体３３００の全体の伸長可能長さを増大させることができてもよく、それにより、ストラップの伸縮性を高める必要なく、より一層大きな頭部を受け入れることができてもよい。更に、ストラップ３３０１が接続される場所をリジダイザアーム３３０２の長さに沿って変えることができてもよい。これにより、なしで、なお一層大きな範囲の頭部サイズを受け入れることができる。
【０３３７】
したがって、リジダイザアーム３３０２は、スリーブの長さに沿ってほぼ制限なく移動することが許容されてもよく、スリーブ３３０１に取り付けられてもよく、あるいは、スリーブの端部のうちの一方と隣り合ってもよい。
【０３３８】
６．３．７．１５  位置決め安定化構造体の分割されたバックストラップ
１つの態様によれば、ストラップ３３０１および位置決め安定化構造体３３００の構造は有益である。特に、図１６６が描くように、２つの弾性ストラップまたはストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂを背部に設けると、これらのストラップを適切に位置決めすることにより、例えば広げることによって、頭部を包囲して張力ベクトルを調節することができる。また、２つのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂを設けると、頭部の背面の特に敏感な領域を避けて、より良好な支持および安定性も得られ、また、可撓性を高めることができる。
【０３３９】
頭部の背面にある２つの小さいストラップまたはストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂは、長さが等しくてもよく、また、材料の弾力性による場合を除いて、あるいは、位置決め安定化構造体のアームでの全長を短くすることによって両方のストラップ部の締め付けを等しく高めることによる場合を除いて、調節不可能である。例えば、ストラップを異なる程度まで重ね合わせることができるようにし、それにより、位置決め安定化構造体３３００の全長を変えるスライド機構（図示せず）が設けられてもよい。
【０３４０】
前述したように、ストラップ３３０１を１つの連続した部品にせず、２つ以上のジョイントを設けて、３つ、４つ、あるいは、それ以上の別個のストラップから位置決め安定化構造体３３００を形成することができる。これは、組み付けを複雑にし得るが、製造プロセスを簡略化できる。ジョイントは、サイドストラップ部３３１５，３３１６と２つのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂとの間の分岐またはＹ接合部に配置されてもよく、あるいは、背部に集中されてもよい。ジョイントは、縫い付けられ、溶着され、接着され、あるいは、オーバーモールドされてもよく、また、頭部上での移動を減らすのに役立つように高摩擦材料を組み込むことができる。
【０３４１】
本技術の１つの例では、ストラップ３３０１の１つ以上の糸が接着剤または糊から成ってもよい。ストラップ３３０１がこの糸を用いて製造された後、接着糸または糊糸の領域或いはその付近の領域でストラップ３３０１を補強するべく、ストラップ３３０１に熱が加えられ、それにより、接着糸または糊糸が溶かされる。
【０３４２】
高摩擦材料は、ストラップの滑りを減らすべく、バックストラップ部およびサイドストラップ部３３１５，３３１６，３３１７ａ，３３１７ｂの内面に加えられてもよい。アームまたはサイドストラップ部３３１５，３３１６に関して、このことは、位置決め安定化構造体３３００が頬上にとどまることを助け、また、バックストラップ部３３１７では、それにより、位置決め安定化構造体３３００が頭部の背面を横切ってスライドすることを阻止できる。そのような材料は、表面上に印刷され、流し込まれ、または、成形されてもよく、あるいは、前述したようにジョイント、裁縫または溶着のプロセスに組み込まれてもよい。
【０３４３】
患者の頭部の背面にある分割領域３３２６は、安定性のために、２つ、３つ、または、それ以上のストラップ３３１７ａ，３３１７ｂを含んでもよい。前述したような位置決め安定化構造体３３００がフルフェースマスク（鼻および口のための１つ以上のシール）または鼻マスクと共に使用されてもよい。
【０３４４】
バックストラップ部3317a，3317bが完全に離れるように分けられること或いは所定距離を超えて分けられることを防止するためにバックストラップ部3317a，3317b間で許容される最大距離を制限できる或いは制約できることが想定し得る。分割領域3326を横切る結合ストラップまたは分割領域3326を横切る網をバックストラップ部3317a，3317bに接続して、所定距離を超えて離れるように分かれることができるバックストラップ部の能力を制限してもよい。
【０３４５】
６．３．７．１６  マスクフレームとリジダイザアームとの間の接続
図３５〜図６４を参照して以下で更に詳しく説明されるべき本技術の例によれば、患者インタフェース３０００は、マスクフレーム３３１０とリジダイザアーム３３０２とを含んでもよい。以下の説明から明らかなように、リジダイザアーム３３０２は、位置決め安定化構造体３３００のストラップ３３０１を患者の眼および視線から離れるように方向付けつつ、患者の気道に対するシール形成構造体３１００の効果的なシールを確保するために、位置決め安定化構造体３３００の１つまたは複数のストラップ３３０１により生み出される張力のベクトルを所望の方向に向けるように機能してもよい。したがって、シール力の有効な方向を促すようにリジダイザアーム３３０２およびマスクフレーム３３１０が形成されて接続されなければならないことも理解されるべきである。患者の顔面および頭部の様々な形状およびサイズを受け入れるためにリジダイザアーム３３０２がマスクフレーム３３１０に対して屈曲できるようにすることが有益な場合がある。患者の快適さを高めるために、リジダイザアーム３３０２とマスクフレーム３３１０との間の屈曲の方向および度合いが特に制御されてもよい。可撓性ジョイント３３０５がこれを達成してもよく、あるいは、リジダイザアーム３３０２がマスクフレーム３３１０に直接に接続されてもよい。
【０３４６】
６．３．７．１６．１  リジダイザアームとマスクフレームとを接続するための可撓性ジョイント
図３５〜図３８を参照すると、患者インタフェース３０００は、一般に、マスクフレーム３３１０と、リジダイザアーム３３０２と、可撓性ジョイント３３０５とを備えて設けられる。保持構造体３２４２が取り外し可能にマスクフレーム３３１０と着脱できてもよい。保持構造体３２４２は、シール形成構造体３１００をマスクフレーム３３１０上に保持してもよい。リジダイザアーム３３０２は、熱硬化性物質または熱可塑性物質から形成されてもよい。例えば、デュポン（商標）によって製造されるHytrel（登録商標）５５５６は、優れた耐クリープ性を有するとともにリジダイザアーム３３０２のための材料として使用されてもよい熱可塑性高分子エラストマーである。リジダイザアーム３３０２は、呼吸療法を施すべく患者の顔面上の所定位置にマスクフレーム３３１０を位置決めして保持するための位置決め安定化構造体３３００の一部であってもよい。１つの例において、位置決め安定化構造体３３００は、その遠位端に２つのリジダイザアーム３３０２を有する。各リジダイザアーム３３０２は、マスクフレーム３３１０の両側に取り外し不能に接続されてもよい。
【０３４７】
弾性織物ストラップ３３０１は、例えば参照によりその全体が本願に組み入れられる２０１２年７月２７日に出願された米国仮出願第６１／６７６，４５６号に開示されるような位置決め安定化構造体３３００を形成するために、各リジダイザアーム３３０２上にわたって滑らされてもよい。弾性織物ストラップ３３０１は、患者１０００の頭部の周囲で延在してもよく、また、自動調節を行うために分岐されてもよい。また、リジダイザアーム３３０２は、弾性織物ストラップ３３０１のポケット状端部を保持する突出端部３３０６を含んでもよい。一例において、リジダイザアーム３３０２は、ポケット状端部付近のボタン穴に挿通されて、中空の弾性織物ストラップ３３０１内へと挿入される。患者インタフェース３０００が着用される際に弾性織物ストラップ３３０１が伸長されると、弾性織物ストラップ３３０１のヘッドギア張力ベクトルおよび伸長の方向は、リジダイザアーム３３０２の形状および外形によって案内される。突出端部３３０６は、マスクフレーム３３１０付近のリジダイザアーム３３０２の基部の固定アンカーであり、弾性織物ストラップ３３０１の伸長のための始点を与える。突出端部３３０６は、マスクフレーム３３１０およびリジダイザアーム３３０２とは別個に弾性織物ストラップ３３０１の洗浄を容易にするために、弾性織物ストラップ３３０１をリジダイザアーム３３０２に対して接続および取り外しできるようにする。また、リジダイザアーム３３０２は、弾性織物ストラップ３３０１を眼から離したまま耳よりも上側に保つことにより、顔面を枠で囲み、それにより、患者は患者インタフェース３０００を邪魔にならないと感じるようになる。リジダイザアーム３３０２は、一般に、所定の厚さの平坦なアームであってもよい。リジダイザアーム３３０２の厚さは、その長さに沿って変化してもよく、遠位端の自由端部３３０２．１で約１ｍｍであってもよく、また、可撓性ジョイント３３０５との接続ポイント付近のリジダイザアーム３３０２の遠位端部まで湾曲プロファイル３３２３に沿って厚さが１．５ｍｍまで徐々に増大する。遠位端の自由端部３３０２．１はリジダイザアーム３３０２の他の領域に対して少ない材料を有するため、リジダイザアーム３３０２の他の領域が屈曲し始める前に最初に遠位端の自由端部３３０２．１またはその付近でリジダイザアーム３３０２の任意の屈曲が起こる傾向がある。屈曲の順序は快適さを高めるようになっている。これは、遠位端の自由端部３３０２．１が顔面の特に敏感な領域となり得る患者の耳、頬骨、および、こめかみに近く、また、曲げおよび変形に対する順応および低い抵抗が必要とされ得るからである。鋭い屈曲部３３０７は、可撓性ジョイント３３０５との接続ポイント付近のリジダイザアーム３３０２の遠位端部に設けられてもよい。鋭い屈曲部３３０７は、ほぼ９０°以下の角度であってもよい。また、鋭い屈曲部３３０７は、リジダイザアーム３３０２をマスクフレーム３３１０に対して所定位置に固定するために剛性の増大をもたらしてもよい。鋭い屈曲部３３０７は、長手方向の伸長を妨げ或いは最小限に抑えてもよい。また、鋭い屈曲部３３０７は、リジダイザアーム３３０２の圧縮を受け入れてもよい���前頭面内で力がリジダイザアーム３３０２の側面に加えられる場合には、鋭い屈曲部３３０７またはその付近で屈曲の大部分が起こり得る。
【０３４８】
可撓性ジョイント３３０５は、リジダイザアーム３３０２とマスクフレーム３３１０との間に設けられてもよい。可撓性ジョイント３３０５は、高い弾性特性を与える熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）から形成されてもよい。例えば、Ｄｙｎａｆｌｅｘ（商標）ＴＰＥ化合物またはＭｅｄａｌｉｓｔ（登録商標）ＭＤ１１５が使用されてもよい。マスクフレーム３３１０はポリプロピレン（ＰＰ）材料から形成されてもよい。ＰＰは、良好な耐疲労性を有する熱可塑性高分子である。可撓性ジョイント３３０５の利点は、それによりリジダイザアーム３３０２とマスクフレーム３３１０とを互いに取り外し不能に接続できるという点であってもよい。Hytrel（登録商標）およびＰＰは、共有結合または水素結合を形成することによって互いに一体に結合され得ない。一体結合は、化学結合を含むが、付加的な接着物質の使用を伴わない。一例において、リジダイザアーム３３０２には、該リジダイザアーム３３０２の遠位端部から外側に延出する突出部３３０９が設けられる。図３８を参照すると、突出部３３０９の内面３３１８はリジダイザアーム３３０２の表面であり、該表面から突出部３３０９が延在する。突出部３３０９の外側露出面３３１９は内面３３１８と反対側である（図３８参照）。突出部３３０９は、突出部３３０９の中心領域に空隙３３２０を有してもよい。空隙３３２０は、上面３３２１から突出部３３０９を貫通して突出部３３０９の下面３３２２へと略垂直に延在してもよく、また、その外周にわたって突出部３３０９により取り囲まれてもよい。外面３３１９は、突出部３３０９を越えて延在する略平坦面であってもよい。上から見ると、突出部３３０９は、中心領域に空隙３３２０が見える略Ｔ形状の断面を有してもよい。突出部３３０９は、突出端部３３０６に代えて或いは加えて弾性織物ストラップを保持する役目を果たしてもよい。
【０３４９】
可撓性ジョイント３３０５の他の利点は、それがリジダイザアーム３３０２よりも相対的に可撓性が高いという点であってもよい。この可撓性は、ＴＰＥ材料と可撓性ジョイント３３０５の構造的特徴との組み合わせによって与えられてもよい。構造的には、可撓性ジョイント３３０５は、所定の度合いの屈曲を可能にするための所定の厚さを有してもよく、また、可撓性ジョイント３３０５の曲率の大きさは、屈曲度合いに寄与するように選択されてもよい。可撓性ジョイント３３０５は、マスクフレーム３３１０に対してその長手方向軸線を中心に径方向に屈曲することができてもよいが、他の方向の屈曲に対して抵抗力があってもよい。この可撓性は、患者インタフェース３０００に自動調節機能を与えてもよく、また、顔の輪郭、鼻傾斜、または、睡眠姿勢に対するずれを補償してもよい。この屈曲は、大部分の患者の人体測定学的範囲を受け入れてもよい。この位置では、リジダイザアーム３３０２自体内の可撓性と比べてより大きな可撓性が必要とされる場合がある。また、屈曲は特定の方向に制限されるため、マスクフレーム３３１０の安定性を高めることができるとともに、位置決め安定化構造体３３００の弾性織物が調節を必要とする場合にはマスクフレーム３３１０の位置を鼻および口に対してほぼ維持することができる。
【０３５０】
可撓性ジョイント３３０５がマスクフレーム３３１０にオーバーモールドされてもよい。ＰＰとＴＰＥとを互いに一体に結合することができる。言い換えると、可撓性ジョイント３３０５とマスクフレーム３３１０との間の融着結合または化学結合（分子付着）が想定し得る。これは、可撓性ジョイント３３０５とマスクフレーム３３１０との間の取り外し不能な接続を形成してもよい。可撓性ジョイント３３０５は、リジダイザアーム３３０２の突出部３３０９にオーバーモールドされてもよい。TPEとHytrel（登録商標）とを互いに一体に結合することができない。しかしながら、本技術の一例に係るオーバーモールド中には、可撓性ジョイント３３０５のためのＴＰＥ材料が突出部３３０９の空隙３３２０内へ流れ込むとともに突出部３３０９の周囲で流れる。ＴＰＥ材料は、突出部３３０９の前後面および上下面３３２１，３３２２を取り囲む。その結果、機械的連結を与えて、可撓性ジョイント３３０５とリジダイザアーム３３０２との間に取り外し不能な接続を形成することができる。突出部３３０９の外面３３１９は、可撓性ジョイント３３０５の外面と同一平面上にあってもよい。これは視覚的に見て美しい。
【０３５１】
図４２〜図４６を参照すると、他の例では、リジダイザアーム３３０２の遠位端部に延在部３３５０があってもよい。延在部３３５０は、リジダイザアーム３３０２の外面からステム３３６１を介して突出してもよい。延在部３３５０は、上から見たときにＬ形状を成してもよい。延在部３３５０は、該延在部３３５０の第１の部分３３６３を第２の部分３３６４から分離する約９０°の鋭い屈曲部３３０７を有してもよい。第１の部分３３６３は、遠位端部でリジダイザアーム３３０２の外面と平行な平面内で方向付けられてもよい。第１の部分３３６３の端部３３６３Ａが湾曲状の角部を有してもよい。第２の部分３３６４は、第１の部分３３６３よりも小さい高さ及び厚さを有してもよい。したがって、第２の部分３３６４の上縁および下縁は、第１の部分３３６３の上縁および下縁から後退されてもよい。また、リジダイザアーム３３０２は、弾性織物ストラップ３３０１のポケット状端部３３１１を保持する突出端部３３０６を含んでもよい。ステム３３６１は、突出端部３３０６に代えて或いは加えて弾性織物ストラップを保持する役目を果たしてもよい。
【０３５２】
第２の部分３３６４が第１の突出部３３６５と第２の突出部３３６６とを有してもよい。突出部３３６５，３３６６は、リジダイザアーム３３０２から外側方向で横に延在してもよい。第１の突出部３３６５に隣接して第１のスロット３３６７があるとともに、第２の突出部３３６６に隣接して第２のスロット３３６８がある。スロット３３６７，３３６８はそれぞれ、第２の部分３３６４の厚さを貫通する空隙を形成してもよく、また、突出部３３６５，３３６６とほぼ同じ高さを有してもよい。
【０３５３】
ＴＰＥから形成される可撓性ジョイント３３０５は、リジダイザアーム３３０２の延在部３３５０の第２の部分３３６４にオーバーモールドされてもよい。オーバーモールド中、ＴＰＥ材料がスロット３３６７，３３６８を通じて流れて突出部３３６５，３３６６を取り囲んでもよい。第２の部分３３６４の大部分が可撓性ジョイント３３０５のＴＰＥ材料によって取り囲まれてもよい。これは、可撓性ジョイント３３０５をリジダイザアーム３３０２に取り外し不能に接続できるようにする機械的連結を与えてもよい。第２の部分３３６４は第１の部分３３６３よりも小さい高さ及び厚さを有してもよいため、第２の部分３３６４にオーバーモールドされるＴＰＥ材料は第１の部分３３６３を越えて過度に突出しなくてもよい。また、可撓性ジョイント３３０５は、該可撓性ジョイント３３０５およびリジダイザアーム３３０２をマスクフレーム３３１０に接続するためにマスクフレーム３３１０にオーバーモールドされてもよい。
【０３５４】
先に説明された例と同様に、リジダイザアーム３３０２に対して相対的に大きい可撓性が可撓性ジョイント３３０５によって与えられてもよい。この位置での屈曲および屈曲方向の制御は、大部分の患者の人体測定学的範囲に対応することができ、また、使用時に患者インタフェース３０００の安定性を維持する。
【０３５５】
６．３．７．１６．２  リジダイザアームとマスクフレームとの間の直接的な接続
図３９〜図４１を参照すると、他の例では、ＴＰＥから形成される可撓性ジョイント３３０５が必要とされなくてもよい。延在部３３５０が使用されてもよい。リジダイザアーム３３０２は、湾曲プロファイル３３２３と鋭い屈曲部３３０７とを備える本体または主要部分３３３３を有してもよい。リジダイザアーム３３０２は、弾性織物ストラップのポケット状端部を保持する突出端部３３０６を含んでもよい。湾曲プロファイル３３２３は、その長手方向軸線の大部分に沿って、患者の顔面の輪郭に厳密に従うべく鈍角に対応するように形成されてもよい。リジダイザアーム３３０２の遠位端部には、鋭い屈曲部３３０７の後に延在部３３５０が設けられてもよい。延在部３３５０は、前頭面内でリジダイザアーム３３０２から外側に突出してもよい。延在部３３５０がリジダイザアーム３３０２から突出するポイントで凹部３３２９（図４０、図５０、図５７、図５８参照）がリジダイザアーム３３０２の表面に形成されてもよい。延在部３３５０の高さは、リジダイザアーム３３０２の主要部分３３３３の高さより低くてもよい。これにより、リジダイザアーム３３０２に対する延在部３３５０のための材料の相対的な減少に起因して、リジダイザアーム３３０２の主要部分３３３３と比べて大きな可撓性を延在部３３５０において可能にし得る。延在部３３５０を含むリジダイザアーム３３０２はHytrel（登録商標）から形成されてもよい。Hytrel（登録商標）は、２３℃で１８０ＭＰａの曲げ弾性率と１８０ＭＰａ（２６）の引張係数とをリジダイザアーム３３０２に与える。延在部３３５０の封入可能部分３３５４は、マスクフレーム３３１０の縁部でマスクフレーム３３１０のＰＰ材料によってオーバーモールドされてもよい。これはオーバーモールド中に金型内で行われ、マスクフレーム３３１０のＰＰ材料は、機械的連結によりリジダイザアーム３３０２をマスクフレーム３３１０と取り外し不能に接続するために、封入可能部分３３５４の内面、外面、上面、および、下面を取り囲んでもよい。マスクフレーム３３１０のＰＰ材料による延在部３３５０の封入可能部分３３５４の封入は、リジダイザアーム３３０２とマスクフレーム３３１０との間の一体結合を伴うことなく機械的な保持を与える。
【０３５６】
リジダイザアーム３３０２とマスクフレーム３３１０との間の接続は、屈曲部３３５２またはその付近におけるヒンジ接続である。言い換えると、リジダイザアーム３３０２は、マスクフレーム３３１０に対して回動できる。回動点の位置は、様々な鼻垂下に対応するとともに空気回路４１７０により引き起こされるモーメントアームおよびチューブ抵抗を最小限に抑えるために、鼻枕および患者１０００の鼻孔と一直線を成して可能な限り前方にある。前頭面内でのマスクフレーム３３１０に対するリジダイザアーム３３０２の屈曲および回転動作は、過度の力を伴わずに、好ましくは２つのリジダイザアーム３３０２間での患者の頬の締め付けを最小限に抑える或いは排除するために必要とされる１または２ニュートン未満の力で、様々な頭部幅を受け入れるためである。２つの屈曲部３３５２間の距離は約６２ｍｍである。２つの屈曲部３３５２間のこの間隔は、患者の鼻の鼻頂部および側面の付近でリジダイザアーム３３０２の突出端部３３０６および延在部３３５０または可撓性ジョイント３３０５が患者の鼻と接触することを回避する。患者の顔面のこれらの領域は特に敏感であるため、これらの領域における接触の回避は、快適さを向上させることができる。
【０３５７】
患者インタフェース３０００が着用される際に、リジダイザアーム３３０２は、様々な頭部幅を受け入れるために外側へ広げられてもよい。マスクフレーム３３１０に対するリジダイザアーム３３０２の回動は、リジダイザアーム３３０２のその長手方向軸線に沿う屈曲と同様に起こる。
【０３５８】
６．３．７．１６．３  本技術の更なる特徴および例
他の例において、リジダイザアーム３３０２は、マスクフレーム３３１０よりも相対的に弾性的に可撓性があってもよい。リジダイザアーム３３０２は、水平方向にのみ、すなわち、フランクフォート水平面および横断面と平行な平面内で、可撓性があるように形成されてもよい。また、リジダイザアーム３３０２は、垂直方向で、すなわち、フランクフォート水平面に対して垂直な平面内で可撓性がなくてもよい。言い換えると、リジダイザアーム３３０２は、フランクフォート水平面および横断面と平行な平面内でより可撓性があり、任意の他の平面内で可撓性が殆どない（好ましくは、可撓性がない）。更に、リジダイザアーム３３０２の材料は、伸長可能または拡張可能でなくてもよい。リジダイザアーム３３０２がその端部で伸長される場合、リジダイザアーム３３０２の湾曲プロファイルは平坦になる。これらの特徴は、それ単独で或いは形状および寸法と組み合わせて、リジダイザアーム３３０２が患者の耳を横切ってずり上がる或いは上方に屈曲する又は患者の耳に抗してずり下がる或いは下方に屈曲することなく、屈曲できる及び／又は患者１０００の顔面を枠で囲むことができるようにしてもよい。また、これにより、弾性織物ストラップ３３０１は、上耳底付近で患者の耳よりも上側を行き来できる。
【０３５９】
図３５〜図３８に示される例において、会社ロゴなどの証印は、機械的連結の位置を隠すべく突出部３３０９の外面３３１９上に設けられてもよい。図３９〜図４１に示される例において、証印は、延在部３３５０の外面３３５５上に設けられてもよい。証印は、患者インタフェース３０００を着用するとき、患者インタフェースが上下逆さまに着用されるのを防止するために、患者インタフェース３０００の正しい方向を患者が決定するのを視覚的に支援してもよい。証印が隆起面／エンボス面でもある場合、これは、特に患者が暗い環境で患者インタフェース３０００を着用している場合に、患者１０００に触覚フィードバックを与えることができる。
【０３６０】
更なる例では、表面処理後、リジダイザアーム３３０２をマスクフレーム３３１０に対して取り外し不能に接続するために、または、リジダイザアームを可撓性ジョイント３３０５に取り外し不能に接続するために、接着促進剤が使用されてもよい。この例では、機械的連結が不要である。
【０３６１】
他の例において、リジダイザアーム３３０２は、ＰＰ材料から形成されるマスクフレーム３３１０と一体結合され得る材料から形成される。リジダイザアーム３３０２は、繊維強化複合ＰＰ材料、例えばPropex Incによって製造されるCurv（登録商標）から形成されてもよい。Curv（登録商標）は、Hytrel（登録商標）と同様のレベルの弾力的な可撓性を有する。Curv（登録商標）は、シート形態を成して設けられるとともに、リジダイザアーム３３０２の所望の形状へとレーザカットすることを要する。リジダイザアーム３３０２にとって望ましい厚さを得るために、リジダイザアーム３３０２の厚さを特定の領域で調節するべくシートの圧縮または層化が行われてもよい。Curv（登録商標）はマスクフレーム３３１０と同じ材料から形成されるため、リジダイザアーム３３０２がマスクフレーム３３１０にオーバーモールドされるときに一体結合が可能である。
【０３６２】
患者インタフェース３０００は、例えば参照によりその全体が本願に組み入れられる２０１３年５月１４日に出願された米国仮出願第６１／８２３，１９２号に開示される鼻クレードルを含んでもよい。鼻枕は、マスクフレーム３３１０と解放可能に係合できてもよい。リジダイザアーム３３０２がマスクフレーム３３１０に対して取り外し不能に接続された後、位置決め安定化構造体３３００の弾性織物ストラップがリジダイザアーム３３０２上にわたって滑らされてリジダイザアーム３３０２に固定されてもよい。
【０３６３】
Ｔ形状突出部３３０９について説明してきたが、リジダイザアーム３３０２を（１つの例では可撓性ジョイントを介して）マスクフレーム３３１０に対して機械的に取り外し不能に接続するために、マッシュルーム形状突出部を含む他の形状および形態が可能であることが想定される。空隙３３２０について説明してきたが、可撓性ジョイント３３０５またはマスクフレーム３３１０をリジダイザアーム３３０２に保持するために、突出部３３０９が空隙を有さなくてもよく、むしろ、凹部またはスロットを有してもよいことが想定される。
【０３６４】
説明された接続配置を逆にして、リジダイザアーム３３０２ではなくマスクフレーム３３１０または可撓性ジョイント３３０５から延在する突出部を設けることができると想定される。そのような例では、リジダイザアーム３３０２が可撓性ジョイント３３０５またはマスクフレーム３３１０にオーバーモールドされる。
【０３６５】
可撓性ジョイント３３０５をマスクフレーム３３１０に対して一体結合を伴わずに取り外し不能に接続できることが想定される。例えば、可撓性ジョイント３３０５をマスクフレーム３３１０に取り外し不能に接続するために機械的連結が設けられてもよい。
【０３６６】
リジダイザアーム３３０２、可撓性ジョイント３３０５、および、マスクフレーム３３１０を互いに取り外し不能に接続するように説明してきたが、例えば機械的なクリップ（スナップ嵌合）アセンブリを使用してこれらの一部または全部を互いから解放可能に取り外しできてもよいことが想定される。
【０３６７】
６．３．７．１７  リジダイザアームの形状
図６１〜図６４は、二次元および三次元でプロットされた本技術の一例に係るリジダイザアーム３３０２を示す。図６１〜図６３は、マス目上にプロットされた本技術の一例に係るリジダイザアーム３３０２の３つの二次元図を示す。図６１はＸ−Ｙ平面を示し、図６２はＸ−Ｚ平面を示し、図６３はＹ−Ｚ平面を示す。これらの図には、方向目的のために原点も示される。これらのそれぞれには番号が付された座標も示され、これらの座標は、これらの平面内でリジダイザアーム３３０２の湾曲を規定してもよい。
【０３６８】
以下の表は、これらの図に示されるリジダイザアーム３３０２の外形の座標を一覧表示している。各座標には４つの図のそれぞれにわたって一貫して番号が付けられることが理解されるべきである。
【０３６９】
【表３】
2016503700.tif 000005
【０３７０】
図６４は、図６１〜図６３に描かれたリジダイザアーム３３０２の更なる図を三次元で示す。方向に役立つように、Ｘ、Ｙ、Ｚ軸が示されるとともに、原点も示される。
【０３７１】
リジダイザアーム３３０２の湾曲の形状は、患者の頬に厳密に従うようになっている。弾性織物ストラップ１２００がリジダイザアーム３３０２を覆っている状態で、使用中に患者の頬と接触するリジダイザアーム３３０２の相対位置は、リジダイザアームが患者の顔面上を滑らないようになっている。例えば、リジダイザアーム３３０２が患者の頬骨よりも僅かに下側に位置してもよく、それにより、リジダイザアーム３３０２が上方にスライドすることが防止される。また、滑りを防止して、最終的にシール力に支障を来すことを最小限に抑えるために、リジダイザアーム３３０２の内側面の大部分または全てと患者の顔面との間の接触が摩擦を増大させてもよい。リジダイザアーム３３０２の湾曲プロファイル３３２３の形状は、人体測定学的範囲の大部分にわたって眼と耳との間で位置決め安定化構造体３３００を方向付ける。この方向は、患者１０００および患者のベッドパートナー１１００の観点からすればそれが審美的で且つ目立たないため、有益である。上側から見ると、リジダイザアーム３３０２の湾曲プロファイル３３２３は、側方から見た際にリジダイザアーム３３０２よりも大きい半径を有する。
【０３７２】
6.3．7.18  リジダイザアームの可撓性
図52および図55を参照して前述したように、リジダイザアーム3302は、リジダイザアーム3302に沿う特定の位置で特定の方向に、より大きな可撓性がある。リジダイザアーム3302の曲げ剛性が比較される。比較目的で、リジダイザアーム3302の可撓性が、前頭面内の外側横方向および矢状面内の垂直下方向で、レスメドリミテッドによる幾つかの従前のマスクの硬化されたヘッドギアと対照して測定される。
【０３７３】
【表４】
2016503700.tif 000006
【０３７４】
この比較は、マスクフレームに接続されるときに硬化ヘッドギア構成要素の上遠位端を５ｍｍの距離だけ移動させるために必要な力（ニュートン）の差を示す。硬化ヘッドギア構成要素の上遠位端を測定位置として選択するのは、この位置が敏感な顔面領域と接触するからであり、また、特定のタイプの可撓性がシール安定性を損なうことなく快適さを与えるからである。前頭面内の外側横方向で可撓性の方向（横外側）を測定することは、図５２に破線で示されるように顔幅が大きい患者を受け入れることができるリジダイザアーム３３０２の能力を測定しようとしている。リジダイザアーム３３０２の弾力的可撓性は、患者インタフェース３０００がより幅広い範囲の顔面形状により正確に適合できるようにする。例えば、より幅広い平坦な顔（いわゆるパンダ形状）をもつ患者と同じ患者インタフェース３０００は、細いやせこけた顔（いわゆるワニ形状）をもつ患者で使用され得る。矢状面内の垂直下方向で可撓性の方向（垂直下）を測定することは、図５５に破線で示されるように治療中に空気回路４１７０により及ぼされるチューブトルクを扱うことができるリジダイザアーム３３０２の能力を測定しようとしている。いずれの測定値も５０Ｎロードセルを有するInstron機を使用して取得される。
【０３７５】
垂直下方向を測定するために、各マスクは、プレートに固定されて、プレートと同じ高さに位置するとともに、通常は患者の顔面上にある角度で硬化ヘッドギア構成要素を有する。このプレートは、Instron機のために使用される大きな円形のベースプレートに締結される。硬化ヘッドギア構成要素は、ねじれ及び滑りを防止するために冶具内に保持され、また、この冶具は、それが硬化ヘッドギア構成要素の上遠位端と接触するように手動で下降される。Instron機は、この高さ位置でゼロに合わせられる。次に、5mmの圧縮伸長が50mm／分の速度で加えられて、測定値が記録される。
【０３７６】
外側横方向を測定するために、スペーサおよび９０°エルボーが第１のプレートに固定される。各マスクは、第２のプレートに固定されて、該プレートと同じ高さに位置するとともに、通常は患者の顔面上にある角度で硬化ヘッドギア構成要素を有する。第１のプレートが第２のプレートに対して垂直に保持されるように第２のプレートを第１のプレート上の９０°エルボーと固定するべくスプリングクランプが使用される。大きな突起がそれを硬化ヘッドギア構成要素の上遠位端に位置決めするために使用される。Instron機は、この高さ位置でゼロに合わせられる。次に、５ｍｍの圧縮伸長が５０ｍｍ／分の速度で加えられて、測定値が記録される。
【０３７７】
測定値は、フレーム３３１０に接続されるリジダイザアーム３３０２がかなりの倍数分だけ両方向により大きな可撓性を有することを示す。大きな顔幅を受け入れるために、リジダイザアーム３３０２は、この方向で２番目に可撓性が大きいマスク（ResMed Mirage Swift LT）よりも１．８倍大きい可撓性を有する。チューブトルクを受け入れるために、フレーム３３１０に接続されるリジダイザアーム３３０２、リジダイザアーム３３０２は、この方向で２番目に可撓性が大きいマスク（ResMed Pixi）よりも８．３９倍大きい可撓性を有する。より大きな可撓性を有することにより、リジダイザアーム３３０２は、これらの方向で移動されるとき、より大きな快適さを患者１０００に与えるとともに、チューブトルクにより引き起こされるシール破壊の可能性が殆どなく、したがって、使用頻度および治療継続時間に関して患者の治療遵守を向上させる。
【０３７８】
リジダイザアーム３３０２の異なる方向での相対的な可撓性も重要な考慮事項である。垂直下方向の可撓性が非常に高い（すなわち、横外側方向に等しい）場合には、シールが不安定になる場合がある。１つの例において、リジダイザアーム３３０２は、垂直下方向よりも横外側方向で可撓性がより高い。リジダイザアーム３３０２は、垂直下方向よりも横外側方向で可撓性が９〜１０倍高い。好ましくは、リジダイザアーム３３０２は、垂直下方向よりも横外側方向で可撓性が約９．２３倍高い。また、チューブトルクは、短チューブ４１８０を有する他のマスク構成要素と併せて扱われてもよく（例えば、これにより、チューブを更に軽量化にする、体の線に更にぴったり合うようにする、または、更に可撓性を高くする）、あるいは、スイベルコネクタ、ボールソケットジョイント、または、ガセット、あるいは、プリーツ付き部分の使用と併せて扱われてもよい。しかしながら、多様な顔幅が主にリジダイザアーム３３０２の可撓性によって扱われ、そのため、リジダイザアーム３３０２は、垂直下方向と比べて横外側方向でより大きな可撓性を有する必要がある。
【０３７９】
従前のマスクの幾つかの硬化ヘッドギア構成要素は、フレームよりも硬質である。一般に、これらの剛性が高いヘッドギア構成要素は、ヘッドギアを手動調節してそれを患者の頭部に嵌め付けるためにネジ付きのアームとボルトとを使用する。可撓性フレームは、マスクの快適さを向上させて、良好なシールをもたらし、不慮の漏れを最小限に抑えるとともに、ヘッドギアストラップが治療のための低圧レベルにとって締め付けすぎる危険を最小にするが、可撓性フレームがシール形成構造体と解放可能に着脱できる必要があった場合には何らかの困難が生じる。シール形成構造体は、それらが患者の気道に対してシールを形成するように弾性的に可撓性がある。シール形成構造体およびフレームの両方が同様の可撓性を有する（すなわち、非常に可撓性がある或いは軟質である）場合、患者１０００、特に暗い部屋にいて手に関節炎を伴う患者がこれらの２つの部品を互いに係合させることは困難である。
【０３８０】
従前のマスクの幾つかの硬化ヘッドギア構成要素は、フレームから取り外しできる。一般に、これは、いすれも硬質で剛性が高い構成要素であるリジダイザアームとマスクフレームとの間のスナップ嵌合またはクリップ接続によってなされる。リジダイザアームとフレームとの間のこのタイプの硬質−硬質間接続は、接続ポイントで低い可撓性をもたらし得る。このことは、このポイントで屈曲するためにより大きな力が必要とされ、それにより、顔幅が大きい患者に不快感を引き起こすことを意味する。これは、リジダイザアームが外側に強制的に曲げられるときに締め付け力を受ける場合があるからである。これらのリジダイザヘッドギア構成要素の一部は、フレームとの解放可能な接続のためにリジダイザアームの遠位端に硬質クリップを有する。硬質クリップはヘッドギアストラップに取り外し不能に接続され、そのため、ヘッドギアが洗浄機内で洗浄される際に洗浄機チューブまたは他の洗濯物を損傷させる場合がある。また、これらの硬化ヘッドギア構成要素の一部は、幅広フレームを有する患者インタフェースを必要とする傾向があり、このことは、ヘッドギアストラップが他からより大きく距離を隔てたフレーム位置から始まることを意味する。幅広フレームは一体形成される横方向アームを有してもよく、これらの横方向アームは、それらが同じ材料から形成されるため、フレームの一部と見なされる。幅広フレームは、より目立つとともに審美的に望ましくないと患者１０００および患者のベッドパートナー１１１０によって見なされる場合がある。これは、それらの幅広フレームが顔面上でより大きな占有領域を占めるからである。一方、本技術の１つの例において、リジダイザアーム３３０２は、フレーム３３１０よりも可撓性があるがストラップ１２００よりも可撓性が低い材料から形成される。言い換えると、ストラップ１２００は、それが弾性織物から形成されるため、位置決め安定化構造体３３００の最も可撓性がある構成要素である。位置決め安定化構造体３３００の２番目に可撓性が大きい構成要素は、１つの例ではHytrel（登録商標）から形成されるリジダイザアーム３３０２である。最も硬質な或いは最も剛性が高い構成要素は、容易に或いは全く屈曲しない、伸長しない、または、曲がらないようになっていないフレーム３３１０である。これは、シール形成構造体３１００が弾性変形によって患者の気道とのシールを形成するようになっているからである。個々の構成要素の可撓性の違いは、特定の場所で屈曲の大きさを制御できるとともに、特定の力が加えられるとき、すなわち、チューブトルクが作用するとき或いは大きな顔幅を受け入れるときに特定の構成要素が屈曲し始める順序も決定できる。また、個々の構成要素の可撓性の違いは、力が特定の態様または順序でシール形成構造体３１００のシールに支障を来し始め得る前に、これらの力を切り離してもよい。これらの因子は、快適さ、安定性、および、良好なシールの形成という患者インタフェース３０００のための要件を同時に扱うことを狙っている。リジダイザアーム３３０２の他の利点は、異なるサイズのシール形成構造体３１００または異なるサイズのヘッドギアストラップ３３０１を有する患者インタフェース３０００のために同じサイズのリジダイザアーム３３０２を使用できるという点である。リジダイザアーム３３０２が内側に屈曲されると、リジダイザアームは、鼻枕３１３０と接触してシールを取り除く前に先ず患者の鼻の側面と接触する虞がある。このとき、リジダイザアーム３３０２の内側移動範囲は患者の鼻によって制限され、したがって、そのような方向での移動によるシール力の乱れが最小限に抑えられる或いは排除される。
【０３８１】
６．３．８  ベント３４００
１つの形態において、患者インタフェース３０００は、呼気（吐き出される二酸化炭素を含む）の流出を可能にするように構成されて配置されるベント３４００を含んでもよい。
【０３８２】
本技術に係るベント３４００の１つの形態は、複数の非常に小さい穴、すなわち、多穴ベントを備える。２つ以上の多穴ベントがフレーム３３１０に設けられてもよい。これらのベントは、空気回路４１７０のための接続ポート３６００の両側に位置されてもよい。これらの穴は、布材料の繊維間の隙間であってもよい。あるいは、これらの穴は、紫外線スペクトル域内で動作するレーザドリルを使用して半透性材料の基体に形成されるマイクロ穴（１ミクロン以下）であってもよい。レーザで開けられたマイクロ穴は、直線壁状またはテーパ／トランペット形状であってもよい。マイクロ穴を形成する他の方法は、基体の領域をマスキングオフした後に化学エッチャントを使用することによる。約２０〜約８０個の穴、または、約３２〜約４２個の穴、または、約３６〜約３８個の穴が存在してもよい。１つの例では、この形態のベント３４００がインサート成形される場合、ベント３４００の厚さを貫く穴の方向は、垂直ではなく斜めとなるように変えられてもよい。これは、患者１０００がベッドパートナー１１００と対向している場合にベッドパートナー１１００の顔へと直接に吹き込む呼気（吐き出される二酸化炭素を含む）を回避できる。１つの例において、穴の最終的な数は、当初の多くの数の穴から幾つかの穴を塞ぐことによって決定されてもよい。例えば、４０個の穴が存在して、２個の穴が（充填によって）塞がれ、それにより、穴の最終的な数が３８個となるようにしてもよい。塞がれるべき穴の量および位置の両方に関して穴を選択的に塞ぐことができる能力は、気流速度および空気拡散パターンの制御を向上させる。
【０３８３】
図１４６〜図１５２を参照すると、患者インタフェース３０００が鼻枕マスクであり、また、好ましくは、２つのベント３４００が、マスクフレーム３３１０のプレナムチャンバ３２００内に位置され、あるいは、具体的には、マスクフレーム３３１０のクッションクリップ（クッションと予め組み付けられてもよい）に位置される。接続ポート３６００または短チューブ４１８０が２つのベント３４００間に位置される。図１５３および図１５４を参照すると、呼吸器疾患の処置のための患者インタフェース３０００を製造するための方法が与えられる。処理のために多孔質布が受けられる（５１）。方法は、布からベント部７２，７３をカットする（５７）ことを含む。布は、空気が通過するための曲がりくねった空気経路を規定する交絡構造体を形成するべく繊維を交絡させることによって形成される。布は、所定の大きさの気孔率を有する。ベント部は金型内に保持される（５９）。保持されたベントは、マスクフレーム３３１０に取り外し不能に接続される（６０）。ベント部およびマスクフレーム３３１０はいずれもプラスチック材料から形成されてもよい。これは、患者インタフェース３０００が呼気（吐き出される二酸化炭素を含む）を流出させるためのベント３４００を形成する。
【０３８４】
ベント部７２，７３を布６５からカットするために任意のタイプの切断器具６７、例えばレーザまたは機械的なカッタが使用されてもよい。複数のベント部を布６５から同時にカットすることができ、また、好ましくは、２つのベント部を同時に形成するために２つのベント部がカットされる。布６５のほぼ同じ領域から２つがカットされる場合には、２つのベント部の気流速度および材料特性が時としてほぼ同様であってもよい。これは、供給されてしまった欠陥材料を決定してその位置を突き止めるのに役立つとともに、必要に応じて機器が気流速度を調節するための較正の量を減らす。かしめパンチ６８による熱かしめが必要とされる他の例では、熱かしめの前にベント部７２，７３をカットするのではなく、熱かしめの後にベント部７２，７３を布６５からカットすることができる。そのようなシナリオでは、カッタ６７による最初の切断を排除できる。
【０３８５】
本技術の１つの例において、交絡繊維の材料は、ポリエステル、ナイロン、ポリエチレン、および、好ましくはポリプロピレンを含んでもよい熱硬化性物質または熱可塑性物質である。特定の例において、布６５は、ＳＥＦＡＲ材料Ｔｅｔｅｘ  Ｍｏｎｏ  ０５−１０１０−Ｋ  ０８０織りポリプロピレン材料であってもよい。熱硬化性物質が使用されてもよい。布は、一般に、切断ステップの前にロールまたはリボン６５の形態を成して用意される。布６５の織り方は好ましくは繻子織である。しかしながら、平織、逆平畳織、および、斜文織を含む他の織り方が想定される。また、布６５は、織る代わりに編まれてもよい（例えば、縦編み）。繊維の編み／織りによって布６５を貫いて形成される空隙または穴は、必ずしも均一な寸法を有さない。これは、布の織りにおいて繊維の位置決め、間隔、および、圧縮の間に何らかの変化があるからである。空隙は、好ましくは、穴を貫いて直線状ではなく、むしろ、布６５の厚さにわたって隣り合う繊維間に曲がりくねった空気流路を規定する。曲がりくねった空気流路は、空気経路に沿って異なる圧力領域（高圧または低圧）を有してもよい。曲がりくねった空気流路は、空気流をかなり拡散し、それにより、雑音を減少させる。空隙が穴を貫通して直線状であった場合には、布６５の繊維が網状格子またはマトリクスの形態を成して配置されてもよい。好適には、ベント３４００から抜け出る空気流は、直線状ではなく、層流を回避し、また、乱流を伴う幅広い柱状噴流が発生される。
【０３８６】
患者インタフェース３０００は、鼻マスク、フルフェースマスク、または、鼻枕を含む。患者インタフェース３０００のマスクフレーム３３１０は、少なくとも１つのベント３４００、好ましくは２つのベント３４００を有する。２つのベント３４００が存在する場合には、左側ベントがマスクフレーム３３１０の前面の左側に位置されるとともに、右側ベントがマスクフレーム３３１０の前面の右側に位置される。左右のベント３４００は、ＰＡＰ装置４０００に動作可能に接続される短チューブ４１８０を受けるための開口または接続ポート３６００によって離間される。あるいは、マスクフレーム３３１０の中心に位置される単一の連続するベント３４００を想定することができ、短チューブ４１８０はマスクフレーム３３１０の側面に接続される。単一の連続するベントは、２つのベント３４００の組み合わされた表面積に等しい表面積を有してもよい。
【０３８７】
２つ以上のベント３４００がマスクフレーム３３１０に設けられる１つの例において、全てのベント３４００を通じた全体または平均の気流速度は、異なる気流速度を伴うベント部を選択することによって望ましい気流速度を得るために使用される。例えば、低い気流速度を伴う第１のベント部が、高い気流速度を伴う第２のベント部と共に使用されてもよい。このとき、組み合わされる２つのベント部は、望ましい気流速度である平均気流速度を与えてもよい。
【０３８８】
ベント部は、レーザ切断、超音波切断、または、機械的切断、あるいは、熱切断（高温アンビルを使用する）によって布からカットされ或いは除去される。レーザ切断、超音波切断、および、熱切断は、それらがベント３４００の外周縁のほつれた端部を伴う遊離繊維を排除するためにベント３４００の外周縁を切断して融着するためである。レーザ切断のためにレーザカッタ６９を使用できる。また、レーザ切断、超音波切断、および、熱切断は、その後のオーバーモールドに役立つ。これは、該切断が、ベントの外周縁を平坦化するとともに、不均一な縁部と比べてオーバーモールドすることを更に容易にするからである。その結果、ベント３４００とマスクフレーム３３１０との間の結合位置で気泡の捕捉が避けら、それにより、ベント３４００が一体化されて成るマスクフレーム３３１０が視覚的に非常に魅力的で構造的に信頼できるものとなる。
【０３８９】
取り外し不能な接続は、オーバーモールド、二色成形、または、ツーショット（２Ｋ）射出成形を使用する分子付着によって得ることができる。これは、一体結合をもたらすとともに、ベント部の材料とマスクフレーム３３１０の材料とが共有結合または水素結合を形成することによって相互作用するときに強化される。一部の金型は、新たなプラスチック層が最初の部品の周囲に生じることができるようにするべく、既に成形された部品を再び挿入できるようにする。これはオーバーモールドと称される。オーバーモールドプロセスは、１つの凝集構成要素を形成するために２つの材料の使用を伴う。２つのタイプのオーバーモールド、すなわち、インサート成形および「ツーショット（２Ｋ）」成形が存在する。
【０３９０】
ツーショット成形およびマルチショット成形は、単一の成形サイクル内で「オーバーモールド」するようになっており、２つ以上の射出ユニットを有する専用の射出成形機で処理されなければならない。このプロセスは、実際には、２回行われる射出成形プロセスである。高レベルの分子付着が得られる。前述した患者インタフェース３０００を製造するための方法は、布のベント部をマスクフレーム３３１０にオーバーモールドすることによって行われてもよい。ベント部が金型７０内に保持されて、成形機７１がベント部をマスクフレーム３３１０にオーバーモールドする。布６５およびマスクフレーム３３１０は好ましくは同じプラスチック材料から形成されるため、オーバーモールドは、構造的に強力で恒久的な結合である布のベント部とマスクフレーム３３１０との間の材料の融合を果たす。最終的な組み付けられた患者インタフェース３０００では、ベント３４００とマスクフレーム３３１０とが２つの別個の部品であることを人の肉眼によって殆ど検知できない。
【０３９１】
ベント３４００は、約１６ｍｍ〜約２１ｍｍ、好ましくは１８．２〜１８．６ｍｍの最大断面幅、約１９ｍｍ〜約２５ｍｍ、好ましくは２１．６ｍｍ〜２２ｍｍの最大断面高さ、および、約０．３６ｍｍ〜約０．４９５ｍｍ、好ましくは０．４０〜０．４５ｍｍの厚さを有する。したがって、２つのベント３４００の表面積は約８００ｍｍ２である。ベント３４００の多孔質領域の表面積は、約２０１．６ｍｍ２〜約２７８．６ｍｍ２、好ましくは２４０ｍｍ２であってもよい。したがって、２つのベント３４００の場合、多孔質領域の表面積は約４８０ｍｍ２〜５００ｍｍ２である。マスクフレーム３３１０の前面は約１８００ｍｍ２の表面積を有する。ベント３４００の表面積は、マスクフレーム３３１０の前面の表面積の少なくとも３５％を占める。好ましくは、２つのベント３４００は、マスクフレーム３３１０の前面の４０％〜６０％を占める。好ましくは、２つのベント３４００は、マスクフレーム３３１０の前面の４５％〜５５％を占める。より好ましくは、２つのベント３４００は、マスクフレーム３３１０の前面の約５０％を占める。ベント３４００の交絡繊維は、マスクフレーム３３１０の前面のかなりの領域を形成するようになっている半硬質織り構造をもたらす。ベント３４００は、重力下でそれ自体の重量を支えることができる十分な剛性を有し、また、チューブトルクが存在するときにそれ自体折り重ならず、軟質でない。ほつれた織物から成るベントを有する一部の従前のマスクは、患者の呼吸サイクル（吸気および呼気）中にそれらの形状、幾何学的形態、および、外形を維持することができず、したがって、治療中にベントがそれ自体折り重なる。そのような従前のベントがそれ自体折り重なると、ベントの多孔質領域が無作為態様で所定割合だけ減少される。これは、折り重なり部分がこれらの折り重なり部分でベントを部分的に或いは完全に塞ぐ場合があるからである。これは、呼気（吐き出された二酸化炭素を含む）の不十分な流出をもたらす。これに対し、本技術のベント３４００は、それ自体折り重ならず、したがって、患者１０００の呼吸サイクル中にベント３４００の多孔質領域が呼気における略一定の流出速度を維持できるようにし、それにより、治療中に呼気（吐き出された二酸化炭素を含む）の適切な流出がもたらされる。
【０３９２】
１つの例では、布６５のベント部の気流速度が最初に気流計器６６によって測定される（５２）。測定された気流速度と所望の気流速度との間に差があるかどうかに関して決定がなされる（５３）。ベント部を通じた気流速度が所定の範囲を超える（５６）場合には、ベント部の気孔率の大きさが選択的に減少される（５４）。望ましい所定の範囲は、２０ｃｍＨ２Ｏ圧で約４２〜約５９リットル／分であり、好ましくは２０ｃｍＨ２Ｏ圧で約４７〜約５５リットル／分である。例えば、SEFAR材料 Tetex Mono 05-1010-K 080織りポリプロピレン材料を通じた気流速度は、２０ｃｍＨ２Ｏ圧で約３７〜約６４リットル、好ましくは２０ｃｍＨ２Ｏ圧で約４２〜約５８リットルであってもよい。布の長さにわたる変化は、布リボンの長さにわたって正弦波的であってもよい。最初に布製造業者から受けられるときの布の異なる領域は、製造プロセスに起因するが均一な熱および力の分配を伴わないカレンダ加工に限定されない製造プロセスに起因して、異なる気流速度を示す場合がある。ベント部の気孔率が減少されてしまった後、それが現時点で所定範囲内にあることを確かめる検証のために、気流速度が再び測定される（５５）。空隙の開口の平均直径は、好ましくは０．１ｍｍ未満であり、好ましくはベント３４００の表面積の約１％〜１０％の総開口面積（多孔質領域）を与える。例えば、総開口面積（多孔質領域）は、ベントの表面積が２４０ｍｍ２である場合には、２２ｍｍ２であってもよい。
【０３９３】
望ましい気流速度が布６５に存在する場合には、随意的に、所望のベント部の外周縁領域の穴が塞がれる（５６Ａ）。ベント部の外周縁領域はマスクフレーム３３１０にオーバーモールドされる。外周縁領域に存在した穴が塞がれてしまっているため、オーバーモールド後にベント部の気流速度は大きく異ならないはずである。
【０３９４】
幾つかの例では、ベント部が布からカットされた後に気流速度が測定されてもよく（５８）、また、ベントは、マスクフレームにオーバーモールドされた後に測定されてもよい（６１）。これにより、特定の製造ステップ後に、気流速度を知ることができるとともに、気流速度が望ましい所定の範囲内にあると決定することができる。これにより、部品が望ましい所定の範囲内にないことが分かると直ぐに部品が廃棄されるような無駄を防止できる。
【０３９５】
ベント部の気孔率は、熱かしめ、圧縮による塑性変形、超音波溶着、封止材（例えばホットメルト接着剤）の塗布、および薄膜の塗布を含む幾つかの方法によって減らすことができる。好ましくは、高い精度、布における穴の閉塞の高い確実性、製造速度、熱かしめ後の良好な視覚的訴求、および、付加材料が必要とされないことに起因して気孔率を減らすために、かしめパンチ６８による熱かしめが使用される。プラスチック材料を加熱する際には、過剰な材料がベントの形状のための特定の物理的寸法を取り囲むことによりもたらされる何らかの材料収縮が起こる。ベント部の気孔率は、ベント部の穴を部分的に塞ぐことによって或いは完全に塞ぐことによって減少される。かしめパンチ６８は、熱かしめを行うために様々なサイズの幾つかの熱溶着ヘッドを使用してもよい。熱溶着ヘッドのサイズは、ベントの気流速度に応じて選択され、この場合、気流速度が非常に高ければ、より大きなサイズが使用される。
【０３９６】
切断ステップおよび気孔率減少ステップの順序が置き換えられてもよい。言い換えると、気孔率減少が最初に布６５に関して行われてもよく、その後、ベント部が布６５からカットされる。そのようなシナリオでは、カッタ６７による切断を排除できる。
【０３９７】
ベント部の任意の部位または領域が気孔率を減少させるべく選択されてもよい。好ましくは、ベント部のほぼ連続的な外周縁領域の気孔率が減少される。この領域は、ベント部がマスクフレームにオーバーモールドされる場所と隣り合う或いは該場所にあるため、良好な視覚的訴求を与える。ベント部の外周縁領域と残りの領域との間の任意の視覚的な違いは、この場所で人の目をあまり引かないかもしれない。これは、その場所がベント３４００を受けるためのマスクフレーム３３１０の所定の縁部であるように見える場合があるからである。あるいは、気孔率減少のための部位は、視覚的影響を高めてブランド認知を向上させるために、ベント３４００の中心領域７９でキャラクタ／文字またはロゴの形態を成してもよい。その形態は、特定の使用期間後にベント３４００を置き換えるために、患者１０００のための交換指標として使用されてもよい。
【０３９８】
ベント部の領域の気孔率を減少した後、気流速度が現時点において２０ｃｍＨ２Ｏ圧で約４７〜５３リットル／分の望ましい所定の範囲内にあることを確かめるために、気流計器６６によってベント部の気流速度が再び測定される。気流速度が現時点において望ましい所定の範囲内になければ、ベント部が再び熱かしめを受けてもよく、あるいは、ベント部が廃棄される。このように、欠陥のあるベント部だけを廃棄できると、オーバーモールドされた欠陥ベントを伴うマスクフレームを廃棄しなければならないことを回避することによって無駄を最小限に抑える。鼻枕における更なる例においては、それにより、空気送出チューブがオーバーモールドされて成るマスクフレームを廃棄することが回避される。
【０３９９】
図１５６および図１５８は、熱かしめ前の布６５の一部分を示す。布６５の上縁に沿う垂直に向けられた繊維８０（縦糸）のほつれた端部８１が見える。空隙８３の開口が、垂直に向けられた繊維８０と水平に向けられた繊維８２（横糸）との間に規定される。一部の空隙８３が他の空隙よりも多孔性があると見なされる。これは、それらの空隙が、より大きな開口を有し、したがって、その開口を通じてより多くの気流を許容して、呼気流出の増大を可能にするからである。
【０４００】
図１５７および図１５９は、熱かしめ後の布６５の一部分を示す。熱かしめの前に既に存在した空隙８３は、該空隙を通過する気流を減少させる或いは防止するために塞がれてしまっている。図１５７は、単なる例示目的のための図式描写にすぎないが、顕微鏡写真は、熱によって引き起こされる材料変形および繊維の溶融と熱かしめプロセスの圧縮とに起因して熱かしめ後の布の個々の繊維を視覚的に検出できないことを明らかにする可能性が高い。図１５９に描かれる側断面図は、熱によって引き起こされる材料変形および繊維の溶融と熱かしめプロセスの圧縮とに起因して熱かしめ後の布６５の個々の繊維を視覚的に検出できないことを示す。したがって、熱かしめ後のベント部のこの領域は、ベント部全体の全気流速度を選択的に調節するために、空気を実質的に透過できないようになる。
【０４０１】
図１５５を参照すると、布６５の一部分は、左右のベントを意図して熱かしめされた２つのベント部７２，７３を有する。熱かしめ前のベント部の輪郭を示す概念的な左側ベント部８４も描かれる。ベント部７２，７３は、半円の形状を成し、あるいは、Ｄ形状である。各ベント部７２，７３は、マスクフレーム３３１０のベント開口の形状にほぼ適合する。ベント部７２，７３は、最初は、オーバーモールドに役立つとともに熱かしめ及びオーバーモールドのその後のステップによる熱に起因して予期される塑性収縮を考慮に入れるべくベント開口よりも僅かに大きく形成される。好ましくは、各ベント部７２，７３の外周縁は、連続的に湾曲され、または、直線を伴わない弓形を成す。鋭角を伴う２つの角部７４，７５は、ベント部の長い方の辺７６の遠位端である。長い方の辺７６は、約１９ｍｍ〜約２４ｍｍ、好ましくは２１．６ｍｍ〜２２ｍｍの範囲の長さを有する。長い方の辺７６の反対側には、鈍角を伴うベント部の第３の角部７７がある。ベント部のほぼ連続的な外周縁領域７８が、この領域で布材料６５の気孔率を減少させるべく熱かしめされる。外周縁領域７８が位置合わせ機能部／ピンを有してもよい。熱かしめされるべき外周縁領域７８における幅は、ベント全体にわたって望ましい気流速度を得るために減少されるべき気孔率の大きさに基づいて選択される。外周縁領域７８内に位置される中心領域７９は、熱かしめが適用されておらず、また、気孔率は当初の布６５のままである。
【０４０２】
ベント３４００を通過する呼気（吐き出される二酸化炭素を含む）によって引き起こされる音は、患者１０００が自分の鼻から息を吐いて呼気（吐き出される二酸化炭素を含む）がベント３４００を通じて流出するときに呼気が特に鼻枕における布／交絡繊維を通過するにつれて大きくなる空気拡散に起因して、最小限に抑えられる。呼気（吐き出される二酸化炭素を含む）の拡散は、ベント方向および睡眠姿勢に応じてベッドパートナー１１００または患者１０００への直接的な或いは集中的な空気流を回避する。図１６７〜図１７５を参照すると、本技術の１つの例において、ベント３４００は、レスメドリミテッドによるSWIFT FX（商標）鼻枕マスクの多穴ベントよりもかなり拡散される。図１７５を参照すると、約１００ｍｍのベントに近い距離で、本技術のベント３４００からの呼気（吐き出される二酸化炭素を含む）の空気速度は、SWIFT FX（商標）鼻枕マスクよりも約５倍小さい。言い換えると、患者１０００および患者のベッドパートナー１１００は、多穴ベントと比べて、ベント３４００からの呼気（吐き出される二酸化炭素を含む）を感じる虞が殆どない。このことは、患者１０００および患者のベッドパートナー１１００の快適さを高める。平均空気速度は、直線でない曲線を有し、閉ざされた部屋で指向性熱線風速計を使用して測定された。空気速度は、ベント３４００を通過する呼気（吐き出される二酸化炭素を含む）を人が感じることができるかどうかに関する重要な因子である。図１６７〜図１７５で測定されなかった人により感じられるものに影響を及ぼし得る他の因子としては、室温、人の毛嚢密度、および、人の皮膚の感性が挙げられる。ベントから更に離れた距離では、両方のベントからの呼気（吐き出される二酸化炭素を含む）の空気速度は、ゼロに近づき、周囲の環境状態から区別できない。しかしながら、本技術のベント３４００からの呼気（吐き出される二酸化炭素を含む）の空気速度は、多穴ベントよりもベント３４００に近い距離で、ゼロのこの限界に達する。SWIFT FX（商標）鼻枕マスクで使用されてきた特定の多穴ベントが比較されたが、雑音レベルおよび空気拡散に関しては、本技術のベント３４００が大部分の多穴ベントと比べて優れていることが想定される。
【０４０３】
患者インタフェース３０００からの呼気（吐き出される二酸化炭素を含む）の流出のためのベント３４００を製造するための他の方法も提供される。ベント部は、０．４５ｍｍ未満の厚さと空気流を拡散させるための所定の大きさの気孔率とを有する半透性材料からカットされる。半透性材料が特に大きな幅を有する大きなシート、リボン、または、ロールの形態で与えられる場合には切断が行われる。ベント部は、ベント３４００を形成するために患者インタフェースのマスクフレーム３３１０に対して分子付着される。所定の大きさの気孔率は、２０ｃｍＨ２Ｏ圧の呼吸ガスで約４７〜５３リットル／分の気流速度が患者インタフェースから得られるようになっている。また、所定の大きさの気孔率は、３ｄｂＡの不確かさを伴って２５ｄｂＡ以下であるＡ特性音響パワーレベルと１メートルの距離で３ｄｂＡの不確かさを伴って１７ｄｂＡ以下であるＡ特性音圧とが発生されるようになっている。好ましくは、Ａ特性音響パワーレベルｄｂＡ（不確かさ）が約２２．１（３）ｄｂＡであり、また、Ａ特性音圧ｄｂＡ（不確かさ）が約１４．１（３）ｄｂＡであり、これらは、１ｍで１０ｃｍＨ２Ｏ圧、ISO 17510-2:2007を使用して測定された。言い換えると、本技術のベント３４００は、関連技術の説明の冒頭で説明した従前のマスクの雑音の表に記載されるような従前のマスクの多穴ベントよりも静かである。患者１０００および患者のベッドパートナー１１００は、多穴ベントと比べて、ベント３４００を通過する呼気（吐き出される二酸化炭素を含む）により引き起こされる音を聞く虞が殆どない。熱かしめ或いは穴を塞ぐ他の既に説明した技術は、望ましい気流速度が得られるまで必要に応じてベント部の気流速度を具体的に調節するために使用されてもよい。
【０４０４】
ベント部７２は、該ベント部７２を成形機７１内でマスクフレーム３３１０にオーバーモールドできるようにするべく金型７０内に保持される。半透性材料は、厚さが約０．４５ｍｍ未満である限り、布であってもよく或いは布でなくてもよい。薄いベントは、コンパクトで目立たない患者インタフェース３０００を提供できるようにする１つの特徴である。また、マスクフレーム３３１０に成形される薄いベントは視覚的訴求を有する。これは、これらの２つの部分間の融合が縫い目のない同一平面のように見えるとともに、薄いベントがマスクフレーム３３１０に対して内側または外側に過度に突出する必要がないからである。また、薄いベントは、必要とされる材料が少ないため軽量であり、そのため、患者インタフェース３０００の全体の重量が減少する。例えば、布材料６５は、約２００〜２５０グラム／ｍ２の重さがあってもよい。布材料６５は、約２１７〜約２３４グラム／ｍ２の重さがあってもよい。より小さい直径の繊維は、同じ気流速度を得るために、より薄い布材料をもたらすことができ、また、これは、より軽量なベント３４００をもたらす。
【０４０５】
患者インタフェース３０００のベント３４００は、洗浄が簡単であり、再使用できる。ベント３４００を洗浄するために低刺激性の洗浄溶液または石鹸水を使用できる。洗浄のために熱水を使用してベント３４００に流通させることもできる。ベント３４００をマスクフレーム３３１０から分解することなく手洗いして濯ぐことができる。これは、ベントがマスクフレーム３３１０に対して取り外し不能に接続される、例えばオーバーモールドされるからである。患者インタフェース３０００のための取り外しできる部品が少ないと、個々の部品を紛失する可能性が避けられるとともに、多くの部品を互いから取り外して再び組み付ける必要がないことにより洗浄時間が減少する。ベント３４００がプラスチック繊維を交絡させることによって形成される場合、ベント３４００の耐久性は、他のあまり耐久性がない材料、例えば織物またはＧＯＲＥ−ＴＥＸ（商標）から形成されるベントとは異なり、繰り返しの洗浄後であっても維持される。本技術のベント３４００とは異なり、ＧＯＲＥ−ＴＥＸ（商標）は不織布材料であり、その空隙は、使用中に、空隙内に捕捉される大気粒状物質により非常に急速に塞がり、それにより、最終的にベントの著しい閉塞がもたらされる。ベントの閉塞は、患者による呼気（吐き出される二酸化炭素ＣＯ２を含む）の不適切な流出を引き起こし、それにより、血中のＣＯ２レベルの増大がもたらされ、最終的にＣＯ２再呼吸に起因する低酸素症がもたらされる。また、ＧＯＲＥ−ＴＥＸ（商標）の空隙は肉眼では見えず、そのため、患者は、粘膜、塵埃、ごみ、および、汚れにより引き起こされる閉塞を視覚的に決定することができない。ＧＯＲＥ−ＴＥＸ（商標）材料を水で洗浄してもこの問題は軽減されない。これは、ＧＯＲＥ−ＴＥＸ（商標）の目的が水をはじくことだからである。本技術のベント３４００とは異なり、ＧＯＲＥ−ＴＥＸ（商標）は、それが紙に類似しており、容易に裂けるとともに、ブラシや指により洗浄しようとすると容易に破損し易いため、頑丈な材料ではない。これは、ＧＯＲＥ−ＴＥＸ（商標）をそれがその紙のような脆弱性に起因して洗浄プロセスにより取り返しのつかないほど損傷されるために洗浄して再使用できない更なる理由である。ベントのための焼結円筒ブロックなどの焼結材料は、焼結材料の細孔が使用後に詰まってそれらを再使用のために適切に洗浄できないとともに閉塞の目視検査を肉眼で認識できないという点において、ＧＯＲＥ−ＴＥＸ（商標）と同様な欠陥を伴う。非プラスチック材料から形成されるベントは、本発明のベント３４００ほど容易に製造されない。これは、それらのベントが更なる製造ステップを必要とする場合がある或いはそれらのベントをオーバーモールドなどの一体結合によりマスクフレームに取り外し不能に接続できないからである。ベントとマスクフレームとの間の一体結合がなければ、耐久性および信頼性が低下する場合があり、及び／又は、視覚的審美性があまり良くない。
【０４０６】
１つの例において、ベント３４００は、呼気（吐き出される二酸化炭素を含む）の適切な流出を可能にするべくベント３４００を通じた一貫した連続的な空気流を有する。ベント３４００は、高速で製造できるとともに、高速で組み立てられるため、幾つかの従来技術のベント製造方法と比べて低い生産コストをもたらす。これは、その比較的簡単な幾何学的形状、ベント３４００がマスクフレーム３３１０に取り外し不能に取り付けられるための処理ステップの少なさ、および、気流速度の調節が求められる場合に必要とされる機器のタイプおよび処理ステップの量の少なさに起因し得る。また、ベント３４００が交絡プラスチック繊維により形成される布である場合には、ベントが織物外観を有し、これは、多穴ベントまたは焼結ブロックベントと比べて患者１０００および患者のベッドパートナー１１００にとって審美的に感じが良い。
【０４０７】
ベント３４００を製造するための他の例について説明する。プラスチック繊維は、紡いだ単長繊維であり、幅が狭い製織機で交絡構造体へと織られ或いは編まれる。交絡構造体は、大きな幅を有するロールではなく、幅が狭いリボンの形態を成してもよい。あるいは、プラスチック繊維は、単長繊維よりも緊密な巻き及び単長繊維よりも曲がりくねった経路を与え得る多長繊維であってもよい。これは、熱切断が回避されるため、布６５の透過性のより高い制御を可能にする。他の利点は、気流速度を制御して補正するための前述した例の熱かしめステップを回避できる或いはかしめパンチ６８のための熱溶着ヘッドの数を減らすことができるという点である。したがって、ベント３４００の布６５を望ましい所定の範囲内で製造することができ、また、取り外し不能な取り付けのためにマスクフレーム３３１０にオーバーモールドする目的でベント３４００の外周縁領域を閉塞するためだけに熱かしめが使用される。
【０４０８】
製造中にベント３４００の気流速度の任意の意図されない変化を更に制限することができてもよい。前述した例において、ロールまたはリボン６５には、平坦シートを形成するためにロールまたはリボン６５が高温および高圧でローラ下に通される仕上げプロセスであるカレンダリング加工が施されてもよい。しかしながら、他の例において、ロールまたはリボン６５は、最初にカレンダリング加工されなくてもよく、代わりに最初に、ベント３４００の高さとほぼ同様の幅を有する幅狭いリボンへとカットされる。幅狭いリボンのそれぞれは、熱および圧力がリボンに対して均一に加えられるようにするために、リボンの幅とほぼ同様の幅をもつ接触面を有する加熱ローラを使用してこれらのリボンを平坦にするべくカレンダリング加工される。したがって、不均一なカレンダリングにより引き起こされるベント３４００の気流速度の任意の意図されない変化を回避できる。
【０４０９】
他の例において、布６５は、望ましい所定の範囲内の気流速度を得るために、所定の圧力および所定レベルの熱を用いて均一にカレンダリングされてもよい。したがって、空隙を塞ぐことによって気流速度を調節するための前述した熱かしめステップが回避されてもよい。
【０４１０】
他の例において、布６５は、カレンダリングおよび空隙閉塞を省いてもよい。布６５は、幅狭いリボンまたはストリップの状態へと交絡構造体に編まれ或いは織られてもよい。その後、布６５は、前述した切断／溶融技術を使用してベント部７２，７３の形状へと切断される。ベント部７２，７３は、その後、フレーム３３１０または患者インタフェース３０００の空気圧経路内の他の構成要素に取り外し不能に接続される。
【０４１１】
ベント３４００を交絡プラスチック繊維から形成されるとして説明してきたが、生体適合性があり且つベント３４００の形状、幾何学的形態、プロファイルが患者１０００の呼吸サイクル中に変化するのを防止するために同様の曲げ剛性を有する、プラスチックとは別の繊維のための材料が使用されてもよいことが想定される。例えば、薄い金属ワイヤまたは糸が使用されてもよい。ベントの金属骨格または糸骨格を補強して、ベント３４００の形状、幾何学的形態、プロファイルが患者１０００の呼吸サイクル中に変化するのを防止するべく曲げ剛性を与えるために、添加物が噴射されてもよい。ベント３４００は、織り繊維または編み繊維を含む交絡構造体の形態を有すると説明される。
【０４１２】
６．３．８．１  ベント３４００の位置
本技術の１つの形態において、ベント３４００は、フレーム３３１０の一部分上に位置され或いはフレーム３３１０の一部分として形成される。具体的には、図７５および図７６に描かれる本技術の例では、一対のベント３４００がフレーム３３１０の前面の両側に配置されてもよい。１つの例では、マスクフレーム３３１０の前面が湾曲され、したがって、ベント３４００は、矢状面に対して垂直な方向に面しておらず、むしろ、矢状面と前頭面との間の垂直軸線と対向している。このようにしてマスクフレーム３３１０にベント３４００を位置させると、ベント３４００からの空気の流れが真っ直ぐな中心ではなく側面へと向かい、それにより、患者１０００が直接にベッドパートナーと対向している場合にベッドパートナー１１００への空気の直接的な流れが回避される。患者インタフェース３０００の中心の前方領域は、ベント軸線に沿う領域、すなわち、ベント３４００の表在する前面に対して垂直な方向に沿う領域と比べて、ベント３４００からの平均空気速度が低い。
【０４１３】
ベント３４００をフレーム３３１０に取り外し不能に接続されるとして説明してきたが、ベント３４００を患者インタフェース３０００の空気圧領域内の他のある場所に、例えばシール形成構造体３１００またはその付近に、または、カフ／アダプタ４１９０（図１ｂおよび図１ｃ参照）上に位置させて、呼気（吐き出される二酸化炭素を含む）の流出を可能にしてもよいことが想定される。ベント３４００は、患者インタフェース３０００の空気圧領域内の他の空気圧構成要素に、例えばチューブトルクを切り離すために患者インタフェース３０００がエルボーを有する場合にはエルボーに、取り外し不能に接続されてもよい。
【０４１４】
ベント３４００の孔径特性は、アメリカ試験・材料標準規格協会（ＡＳＴＭ）の方法Ｆ３１６に記載される泡立ち点検査法を使用して推定されてもよい。泡立ち点試験は高感度視覚技術である。布材料６５は、約６０〜約１００ｐｓｉｇ（ｐｓｉｇ：１平方インチゲージ当たり）の泡立ち点圧力を有してもよい。好ましくは、布材料６５の泡立ち点圧力は、約８０ｐｓｉｇの泡立ち点圧力を有する。
【０４１５】
本技術の１つの例において、ベント３４００は、患者インタフェース３０００のための取り外し可能なベントキャップとして設けられてもよい。ベントキャップは、ベントオリフィスと取り外し可能に係合するためにベントフレームを有する。ベントオリフィスは、マスクフレーム、エルボー、または、クッション部材／プレナムチャンバ３２００に位置されてもよい。ベント３４００の布材料６５はベントフレームに取り外し不能に接続される。ベント３４００は、呼気の流出のための多孔質領域を有する。布６５は交絡繊維の形態を成す。呼気のための曲がりくねった空気経路が交絡繊維間の空間によって規定される。布は、患者１０００の呼吸サイクル中にベントの形状、幾何学的形態、および、プロファイルが実質的に変化されないとともに多孔質領域が呼気のためのほぼ一定の流出速度を維持するように構造化される。
【０４１６】
ベント３４００が交絡構造体として説明されてきたが、ベント３４００がシールされない多孔質プラスチックマトリクスの形態を成す繊維強化高分子などの不織構造を有することができてもよい。第１の層としての不織構造体が第２の層としての織構造体に結合されることによりベント３４００のための二層構造が可能である。
【０４１７】
６．３．９  接続ポート３６００
接続ポート３６００は、図１６６に示されるように、空気回路４１７０の短チューブ４１８０に対する患者インタフェース３０００の接続を可能にする。本技術の１つの例において、短チューブ４１８０は、接続ポート３６００によって患者インタフェース３０００に直接に接続されてもよい。短チューブ４１８０は、フレームを短チューブ４１８０にインサート成形することにより接続ポート３６００でフレーム３３１０に接続されてもよい。接続ポート３６００は、患者インタフェース３０００に位置されてもよく、また、ガス送出チューブ４１８０に対する固定接続部または可動接続部のいずれかを備えてもよい。
【０４１８】
接続ポート３６００は、フレームが接続ポートを一体で含むべく成形されるようにフレーム３３１０の一部であってもよい。また、接続ポート３６００は、その外周の限られた１つまたは複数の部分でフレーム３３１０に接続されてもよい。これは、接続ポート３６００とフレーム３３１０との間に開放領域をもたらしてもよく、また、これらの開放領域が本明細書中に記載されるベント３４００を含んでもよい。図１０、図１５、および図１８に示されるように、接続ポート３６００は、チューブをマスクから角度を成して方向付けるべくフレーム３３１０に対して角度を成して形成されてもよい。また、接続ポート３６００は、フレーム３３１０に対して任意の角度で且つ任意の方向に傾けられてもよい。図示の例において、接続ポート３６００は、一般に処置中にチューブ４１８０が下方へ向けられる患者の大部分に応じるべくフレーム３３１０に対して下方に傾けられる。これは、チューブ４１８０のルーピングを最小限に抑えるとともに、処置中に患者インタフェース３０００のシールおよび安定性を向上させることができる。また、接続ポート３６００をフレーム３３１０とは別個に形成してこれらの構成要素を接続ポート３６００がスイベル接続を使用してフレーム３３１０に対して回転できるように接続することができてもよい。そのような例は、シール力に支障を来す短チューブ４１８０のチューブトルクを向上減少させることができ、あるいは、短チューブ４１８０が患者の頭部の上の方にチューブを上にした位置で設定される場合に快適さ及びシールを向上させることができる。
【０４１９】
図１８は、フレーム３３１０に対して下向きの角度を成して形成される接続ポート３６００に対する短チューブの接続によって患者インタフェース３０００に対して下方に傾けられた短チューブ４１８０を示す。この配置は、短チューブ４１８０が患者から長い距離を隔てて離れるように外方にループすることを防止してもつれを回避することができる。
【０４２０】
また、空気回路４１７０を患者インタフェース３０００に接続するためにエルボーが使用されない技術の例では、患者インタフェース３０００へのガスの流入がより均一に分配され得ることが理解されるべきである。エルボーの鋭い屈曲部は、エルボーの一方側で高密度の流線を引き起こし得る。これにより、流れが密にされる噴流が生じる場合があり、また、これにより、患者インタフェース３０００、特に鼻枕３１３０への次善の流れがもたらされる場合がある。また、前述したベント３４００が噴流の減少に寄与し得ることも理解されるべきである。従前のマスクにおけるエルボーの使用は、空気回路４１７０とフレーム３３１０との間の少なくとも相対的な回転動作を許容することによってチューブトルクを切り離すためであったが、本技術の１つの形態は、従来のエルボーが関与するチューブトルクを切り離すことができる特に軟質な短チューブ４１８０を有する。
【０４２１】
６．３．１０  前頭支持体
本技術の１つの形態において、患者インタフェース３０００は前頭支持体を含まない。１つの形態において、患者インタフェース３０００は、前頭支持体が必要とされない十分な安定性を与え、それにより、あまり目立たないとともに、眼および鼻骨が開放される。
【０４２２】
１つの別の形態では、患者インタフェース３０００が前頭支持体を含む。
【０４２３】
６．３．１１  窒息防止
本技術の１つの形態では、患者インタフェース３０００が窒息防止弁（ＡＡＶ）を含んでもよい。本技術の更なる例では、フルフェースマスクが使用されるときに、ＡＡＶが分離構造体４１９０（図１ｂ参照）、空気回路４１７０（図１ａ〜図１ｃ参照）、または、患者インタフェース３０００と共に含まれてもよい。
６．３．１２  ポート
【０４２４】
本技術の１つの形態において、患者インタフェース３０００は、プレナムチャンバ３２００内の容積にアクセスできるようにする１つ以上の酸素補給ポート４１８５を含んでもよい。１つの形態において、これは、臨床医が補給酸素を供給できるようにする。１つの形態において、これは、圧力などのプレナムチャンバ３２００内の特性ガスの直接的な測定を可能にする。
【０４２５】
６．４  分離構造体４１９０
１つの形態において、患者インタフェース３０００は、少なくとも１つの分離構造体、例えば、図１ｂおよび図１ｃに示されるような回転可能なカフまたはアダプタ４１９０、あるいは、ボールソケットを含む。図１ｂおよび図１ｃを参照すると、チューブ抵抗力の分離は、少なくとも部分的に短チューブ４１８０によって行われる。このようにすると、短チューブ４１８０は、少なくとも部分的に分離構造体４１９０として機能する。
【０４２６】
図１ｂおよび図１ｃを参照すると、少なくとも１つの態様では短チューブ４１８０と異なってもよい更なるガス送出チューブ４１７８の第３の端部への接続を容易にするために、短チューブ４１８０の端部に回転可能なカフまたはアダプタ４１９０がある。回転可能なカフ４１９０は、短チューブ４１８０および更なるガス送出チューブ４１７８がそれぞれの端部で互いに対して回転できるようにする。更なるガス送出チューブ４１７８は、短チューブ４１８０と同様の特徴を組み込んでもよいが、より大きな内径（例えば１８ｍｍ〜２２ｍｍ）を有してもよい。チューブに与えられるこの更なる自由度は、空気回路４１７０のねじれ、したがって空気回路４１７０のもつれを軽減することによってチューブ抵抗力を減少させるのに役立ち得る。更なるガス送出チューブ４１７８の他端はＰＡＰ装置４０００に接続されてもよい。
【０４２７】
６．４．１  短チューブ４１８０
本技術の１つの形態では、図１６６に示されるように、短チューブ４１８０が、接続ポートでフレーム３３１０に接続されて、空気回路４１７０の一部を形成する。
【０４２８】
短チューブ４１８０は、本技術の一態様に係るガス送出チューブであり、ＰＡＰ装置４０００と患者インタフェース３０００との間で空気流または呼吸用ガスの流れを可能にするように構成されて配置される。
【０４２９】
ガス送出チューブは、使用している間にチューブが受ける力に相当するチューブ抵抗力に晒される。これは、送出チューブが使用中に患者の上または他の表面（例えば、ベッド、寝室用小卓、病院ベッド、テーブル、床など）上に横たわるからである。短チューブ４１８０は呼吸用ガスを患者１０００へ供給するために患者インタフェース３０００に接続されるため、これらのチューブ抵抗力は、患者インタフェース３０００と患者１０００との間の接続に影響を及ぼし得る。例えば、引張りやねじれのチューブ抵抗力により、患者インタフェース３０００が患者の顔面から移動し、それにより、患者インタフェース３０００からの呼吸用ガスの漏れが引き起こされる場合がある。したがって、チューブ抵抗力を減少させることが望ましい。これは、短チューブ４１８０の重量を減少させて、（例えば、チューブ４１８０をよりきつく湾曲させることができるようにチューブの曲げ半径を減少させることによって）短チューブの可撓性を向上させるとともに、短チューブ４１８０のための少なくとも１つの自由度を加えることによって達成されてもよい。また、そのようなチューブ抵抗力の減少は、例えば患者が自分の腕をチューブ４１８０の上に置く可能性があるとき或いは屈曲位置へとねじられるときにチューブが閉塞力に抵抗できるようにチューブ４１８０の強度を大きく低下させることなく達成されなければならない。
【０４３０】
図１６０〜図１６２は、３つの異なる状態の典型的の短チューブ４１８０の３つの側面図を示す。図１６０は、中立状態または通常状態の短チューブ４１８０を示す。中立状態において、短チューブ４１８０はいかなる外力にも晒されない。すなわち、短チューブは伸長されず或いは圧縮されない。短チューブ１４８０は、螺旋コイル４１７４の隣り合うコイル間で間隔が隔てられる材料のウェブ４１７２から構成されてもよい。短チューブ４１８０の螺旋コイル４１７４はＷＣの幅を有してもよい。材料のウェブ４１７２は、隣り合うコイル間の距離ＷＦに跨ってもよい。また、図１６０に示されるように、材料のウェブ４１７２は、折り曲げ部の頂点または山４１８２が隣り合うコイル間から径方向外側へ延在するように折り曲げられてもよい。材料のウェブ４１７２の折り曲げ部に起因して、材料のウェブ４１７２を構成する材料の幅が隣り合うコイル間の幅ＷＦよりも幅広くてよいことが理解されるべきである。また、材料のウェブ４１７２は、所定の折り曲げ線４１８６に沿って折り曲げられてもよい。
【０４３１】
また、図１６０に示されるように、隣り合うコイル間の距離ＷＦは、短チューブ４１８０が中立状態にあるときに、螺旋コイルの幅ＷＣに等しくてもよく、あるいは、ほぼ等しくてもよい。そのような配置では、チューブ４１８０の最大曲げ半径Ｒ（図１６３に示される）が減少されて、可撓性が向上される。これは、隣り合うコイル間の距離に跨るように従来技術のチューブにおけるよりも多くの量の材料が使用されなければならないからである。一例として、距離ＷＦがコイルの幅ＷＣに等しいと、より多くの量の材料がその距離に跨り、また、コイルが折り曲げられるため、材料のウェブ４１７２を備えるべく更に一層多くの材料が設けられなければならない。この原理は、図１６３に関連して更に詳しく説明される。折り曲げ部の形状は、チューブの全体の可撓性にとって重要である。ウェブの折り曲げ部の半径を大きくすればするほど、より可撓性の高いチューブがもたらされる。非常に鋭い折り目は、チューブの可撓性を低下させる。複数の熱消毒サイクルの後、折り曲げ部が弛緩し始め、チューブの可撓性が低くなる。折り曲げ部が弛緩されると、折り曲げ部直径がコイル直径に対して減少され、そのため、折り曲げ部の山が下降されることが観察される。
【０４３２】
また、図１６０では、材料のウェブ４１７２の折り曲げ部が短チューブ４１８０から径方向外側に延在するだけでなく、材料のウェブ４１７２の折り曲げ部が螺旋コイル４１７４の隣り合うコイル間の中心に位置されるのが分かる。また、図１６０は、材料のウェブ４１７２の傾きが螺旋コイル４１７４の隣り合うコイルから折り曲げ部の頂点または山４１８２へ向かってどのように増大し得るのかも示す。言い換えると、材料のウェブ４１７２は、所定の折り曲げ線４１８６から離れるにつれて平坦になり、また、材料のウェブ４１７２は、折り曲げ部の頂点または山４１８２の付近で急勾配となって先が尖る。
【０４３３】
また、図１６０では、以下で更に詳しく説明するように、螺旋コイル４１７４の外側部分または外面４１８４が幅広い角度にわたって丸みを帯びた湾曲形状を有することが分かる。言い換えると、螺旋コイル４１７４は、楕円形の外周の一部分の形状を有してもよい。丸みを帯びた外面または形状４１８４を螺旋コイル４１７４に与えることにより、より柔軟で且つより滑らかな触感が患者１０００に与えられてもよい。また、この丸みを帯びた外面４１８４は、使用している間に寝具類、患者の衣類、ベッドルームまたは病院の家具などの表面に引っかかる短チューブ４１８０の傾向を減らすこともできる。図１６０において分かるように、短チューブ４１８０の長手方向軸線に対して垂直に測定される複数の螺旋コイルのうちの１つの直径であるコイル直径ＤＣを見ることができる。
【０４３４】
図１６０において見られ得る他の特徴において、短チューブ４１８０は、その中立状態で、折り曲げ部の頂点または山４１８２が螺旋コイル４１７４の外面４１８４とほぼ同じ高さ或いは同じ高さであるようにガス送出チューブから径方向外側に立ち上がる材料のウェブ４１７２の折り曲げ部を有する。また、材料のウェブ４１７２の折り曲げ部は、折り曲げ部の両側の頂点４１８２間に、短チューブ４１８０の長手方向軸線に対して垂直に測定される折り曲げ部直径ＤＦを規定する。言い換えると、短チューブ４１８０がその中立状態にあるとき、ガス送出チューブの長手方向軸線を横切ってその折り曲げ部のそれぞれの頂点４１８２に跨る材料のウェブ４１７２の直径は、長手方向軸線を横切るそれぞれの外面４１８４に跨る螺旋コイル４１７４の直径に等しくてもよい。また、短チューブ４１８０が中立状態で真っ直ぐに配置されれば、単一の円筒が折り曲げ部の頂点または山４１８２と螺旋コイル４１７４の外面４１８４とに対して同一平面内で外接され得ると言うこともできる。また、短チューブ４１８０が中立状態にあるときに折り曲げ部直径ＤＦがコイル直径ＤＣに等しい或いはほぼ等しいと言ってもよい。
【０４３５】
そのような構成は、螺旋コイル４１７４の丸みを帯びた外形状４１８４と併せて、触感の向上をもたらすことができ、それにより、患者にとってより滑らかで且つより柔軟な感触を生み出す。また、短チューブ４１８０の引っかる傾向の減少は、折り曲げ部の頂点または山４１８２と螺旋コイル４１７４の外面４１８４とを同じ高さまで立ち上がらせることによって促進させることができる。これは、外面に引っかかるように著しく突出する単一表面が存在しないからである。
【０４３６】
本技術の他の例において、材料のウェブ４１７２は、螺旋コイル４１７４の隣り合うコイル間で複数回折り曲げられてもよい。これは、それぞれの隣り合うコイル間にある付加的な材料の量に起因して、短チューブ４１８０の付加的な可撓性を更なる伸縮性と共に可能にする。また、本技術の他の例では、材料のウェブ４１７２が螺旋コイル４１７４の隣り合うコイル間で折り曲げられる短チューブ４１８０の長さに沿う特定の領域または部分と、材料のウェブが折り曲げられないガス送出チューブの他の領域とが存在してもよい。そのような構成は、ガス送出チューブの長さに沿って可撓性および伸縮性の度合いを変えることができるようにしてもよい。例えば、患者インタフェース３０００およびＰＡＰ装置４０００の近傍の位置で剛性の増大または減少を伴う短チューブ４１８０の部分を設けることができてもよい。１つの例において、患者インタフェース３０００およびＰＡＰ装置４０００の近傍の短チューブ４１８０の部分は、これらの領域でチューブの剛性を高めてこれらの領域でキンクが減少されるようにするために、チューブの単位長さ当たりの折り曲げ部の数が少なくてもよい。材料のウェブ４１７２の一部分を折り曲げない他の理由は、製造理由のためであってもよい。例えば、カフのオーバーモールドが行われるようになっている遠位端ではウェブ４１７２に折り曲げ部を有さない。これにより、ウェブがカフと接合する場所でウェブ４１７２に脆弱スポットを形成する傾向を減少させることができる。これは、これらの位置で折り曲げられたウェブが弱い締め付け状態で捕捉される可能性があるからである。
【０４３７】
図１６１は、典型的な短チューブ４１８０の他の側面図を示す。この図では、短チューブ４１８０が圧縮状態または収縮状態にある。この状態において、短チューブ４１８０の長さは、それが図１６０に示される中立状態にあるときのその長さよりも短い。例えば、短チューブ４１８０は、中立状態におけるよりも最大で５０％短い長さまで圧縮されてもよい。短チューブ４１８０がその圧縮状態まで圧縮されると、材料のウェブ４１７２は、その折り曲げ部が更に急勾配になって螺旋コイル４１７４の隣り合うコイル間の距離ＷＦが減少するように圧縮される。圧縮状態において、隣り合うコイル間の距離ＷＦは、螺旋コイルの幅ＷＣよりも小さくなるように減少してもよい。また、材料のウェブ４１７２の折り曲げ部の頂点または山４１８２は、頂点または山が螺旋コイル４１７４の外面４１８４よりも上側に立ち上がるように更に径方向外側に押し進められてもよい。言い換えると、材料のウェブ４１７２の丈が更に高くなってもよい。この作用は、隣り合うコイル間の材料の量と、材料のウェブ４１７２の折り曲げ部の角度および厚さＴＷとによって制御されてもよい。また、螺旋コイルの幅ＷＣが短チューブ４１８０の圧縮中に減少しなくてもよい一方で、他のバネには普通にあることだが、螺旋コイル４１７４の隣り合うコイル同士が近づけられてもよいことも理解されるべきである。また、図１６１においては、短チューブ４１８０が圧縮状態にあるときに、材料のウェブ４１７２の折り曲げ部の頂点または山４１８２における角度（すなわち、所定の折り曲げ線の両側にある材料のウェブのそれぞれの部分間の角度）が減少されて、先と同様に、材料のウェブの丈が更に高くなってもよいことが分かる。
【０４３８】
図１６２は、短チューブ４１８０のそれがその拡張状態または伸長状態にあるときの更なる側面図を示す。この状態において、短チューブ４１８０は、図１６０に示される中立状態におけるよりも長い長さを有し得る。例えば、短チューブ４１８０は、中立状態にあるときのその長さの最大２００％まで伸長されてもよい。また、この図では、螺旋コイル４１７４の隣り合うコイル間の距離ＷＦが増大して、材料のウェブ４１７２の折り曲げ部が更に平坦になることが分かる。また、隣り合うコイル間の距離ＷＦは、螺旋コイルの幅ＷＣよりも大きい幅まで増大し得る。更に、図１６２において分かるように、材料のウェブ４１７２の折り曲げ部の頂点または山４１８２は、頂点または山が螺旋コイル４１７４の外面４１８４の高さよりも下側まで下がるように径方向内側に押し進められ得る。この場合も先と同様、これは、隣り合うコイル間の材料の量と折り曲げ部の角度とによって制御されてもよい。また、螺旋コイルの幅ＷＣが短チューブ４１８０の伸長中に増大しなくてもよい一方で、他のバネには普通にあることだが、螺旋コイル４１７４の隣り合うコイルが引き離されてもよいことも理解されるべきである。また、図１６２においては、短チューブ４１８０が伸長状態にあるときに、材料のウェブの折り曲げ部の頂点または山における角度（すなわち、所定の折り曲げ線の両側にある材料のウェブのそれぞれの部分間の角度）が増大されて、先と同様に、材料のウェブ４１７２が更に平坦になってもよいことが分かる。
【０４３９】
図１６３は、２つの端部間で湾曲された典型的な短チューブ４１８０を示す。図１６３に示されるように湾曲されると、螺旋コイル４１７４の隣り合うコイル間の材料のウェブ４１７２が湾曲部の外側４１７９で伸長され得るとともに、屈曲部の内部４１７６の材料のウェブが圧縮され得る。このように湾曲されると、屈曲部半径Ｒの限界をより良く理解できる。１つの例において、チューブは、１３ｍｍ直径を有する円筒体上にわたってまとわれると、それ自体の重量下で４４ｍｍの屈曲部半径Ｒを有してもよい（すなわち、付加的な重量が加えられない状態）。材料のウェブ４１７２を構成する材料の量が多ければ多いほど、想定し得る屈曲部半径Ｒは小さくなる。これは、図１６３において分かるように、隣り合うコイル間の最大可能距離ＷＦまでだけ湾曲部の外側４１７９を伸ばすことができるからである。屈曲部の外部４１７９において、短チューブ４１８０は、隣り合うコイル間に設けられる材料のウェブ４１７２の幅に至るまでしかその外部４１７９で屈曲して伸びることができない。したがって、隣り合うコイル間の材料のウェブ４１７２のために更に多くの材料が設けられれば、屈曲部の外部４１７９が更に伸長されるように短チューブ４１８０を屈曲できるとともに、最大屈曲部半径Ｒが減少されるため、可撓性が向上される。
【０４４０】
また、屈曲部の湾曲内部４１７６の内側における隣り合うコイル間の距離ＷＦは、螺旋コイル４１７４の隣り合うコイルがほぼ接触しているポイントまで減少されるのが分かる。したがって、屈曲部の内部４１７６にある材料のウェブ４１７２によって屈曲部半径Ｒも制限される。図１６４において分かるように、材料のウェブ４１７２は、屈曲部の内部４１７６では、螺旋コイル４１７４の隣り合うコイル間で圧縮される。そのため、材料のウェブ４１７２が厚くなればなるほど、最大屈曲部半径Ｒが大きくなる。これは、隣り合うコイル間の材料の量が多ければ多いほど、コイル同士が屈曲部の内部４１７６で互いに近づきにくくなるからである。
【０４４１】
したがって、短チューブ４１８０の屈曲部半径Ｒを最適化するためには、屈曲部の外部４１７９が伸長して所望の屈曲部半径を満たすことができるようにするべく十分な幅の材料のウェブ４１７２が設けられなければならないが、螺旋コイル４１７４の隣り合うコイルが屈曲部の内部４１７６で近づいて所望の屈曲部半径を達成できるようにするべく十分な厚さの材料のウェブも設けられなければならない。
【０４４２】
図１６４は、図１６３に示されるようにとられた典型的な短チューブ４１８０の断面図を示す。短チューブ４１８０のこの断面図は、隣り合うコイル間の距離ＷＦが螺旋コイルの幅ＷＣに等しいようにガス送出チューブをその中立状態で示す。また、短チューブ４１８０は、約１８ｍｍである内径ＤＩを有してもよい。短チューブ４１８０は、３．２ｍｍ〜４．７ｍｍ、あるいは、好ましくは４．５ｍｍ〜４．７ｍｍのピッチＰを有してもよい。また、この図は、螺旋コイル４１７４が材料のウェブ４１７２の厚さＴＷよりも大きい厚さＴＣを有してもよいことも示す。螺旋コイル４１７４が材料のウェブ４１７２よりも厚いと、螺旋コイルが構造的強度を与えることができるとともに、これが短チューブ４１８０にバネ作用を与える。また、この図では、材料のウェブ４１７２が略均一の及び／又は連続する厚さを有してもよいことが分かる。
【０４４３】
図１６４は、材料のウェブ４１７２の少なくとも一部が所定の折り曲げ線４１８６の周りで非対称であってもよいことも示す。例えば、材料のウェブ４１７２は、所定の折り曲げ線４１８６の一方側で螺旋コイル４１７４に隣接する瘤部４１８１を含んでもよく、また、他方側には、他方側の螺旋コイルに隣接して傾斜部４１８３が含まれてもよい。また、折り曲げ部の頂点または山４１８２に対する材料のウェブ４１７２の傾斜は、瘤部４１８１の側よりも傾斜部４１８３の側で急であってもよい。勾配の険しさが異なるため、短チューブ４１８０が中立状態にあるときに、傾斜部４１８３の側の螺旋コイルの縁部と所定の折り曲げ線４１８６との間の幅ＷＦＳは、瘤部４１８１の側の螺旋コイルの縁部と所定の折り曲げ線との間の幅ＷＦＦよりも小さくてよい。したがって、伸長されると、材料のウェブ４１７２は、ＷＦＳがＷＦＦよりも増大するように伸長され得る。これは、より多くの量の材料がその領域に含まれるからである。言い換えると、短チューブ４１８０は、第１の方向で（例えば、傾斜部４１８３から瘤部４１８１へと）特定の量だけ伸ばされてもよく、また、第１の方向と反対の第２の方向で（例えば、瘤部から傾斜部へと）異なる量だけ伸ばされてもよい。そのような構成は、患者インタフェース３０００が短チューブ４１８０の一端に取り付けられるとともにＰＡＰ装置４０００が他端に取り付けられる場合に有益となり得る。これは、患者１０００が、患者インタフェース３０００を着用しながら移動する場合があり、したがって、患者１０００の方向でより大きな量の伸縮性を必要とする場合があるからである。チューブ４１８０の非対称な形状は、一般に、チューブ４１８０がどのように形成されたかの結果である。しかしながら、もう一つの方法として、材料のウェブ４１７２が所定の折り曲げ線４１８６の周りで略対称な形状を有することも想定し得る。
【０４４４】
図１６４において分かるように、瘤部の幅ＷＨおよび傾斜部の幅ＷＳが異なってもよい。したがって、材料のウェブ４１７２は、瘤部４１８１を横切るよりも大きな範囲にわたって傾斜部４１８３を横切って隣り合うコイルへ向けて屈曲されてもよい。言い換えると、ＷＳにおける大きな隙間に起因して、小さい隙間を有するＷＨにおけるよりも大きな大きさの可撓性（すなわち、より小さい屈曲部半径）がこの特定の領域に存在してもよい。また、ＷＨにおける小さい隙間に起因して、この部分は、材料のウェブ４１７２がＷＨにおいてＷＳにおけるよりも既にコイル４１７４に近づいているため、ＷＳにおけるよりも少ない度合いまで圧縮できてもよい。
【０４４５】
図１６４に示される他の特徴は、螺旋コイル４１７４が一般にウェブ４１７２よりも良いと感じる場合、特にウェブの折り曲げ部が非常に鋭利である場合には、表面積（例えば、短チューブ４１８０の最も外側の表面積）が材料のウェブ４１７２よりも大きな割合で螺旋コイル４１７４の外面４１８４によって占められ得ることである。これにより、患者にとってより良い触感を与えることができる。これは、図１６４において分かるように、螺旋コイル４１７４の外面４１８４が、丸みを帯びており、したがって、材料のウェブ４１７２の折り曲げ部の頂点または山４１８２よりも滑らかだからである。
【０４４６】
また、図１６４において分かるように、材料のウェブ４１７２および螺旋コイル４１７４は、短チューブ４１８０の内面が滑らかで連続するように一体に結合されてもよい。滑らかで連続する内面を形成するために材料のウェブ４１７２の隣り合う側が互いに接合されてもよく、あるいは、材料のウェブ４１７２が螺旋コイル４１７４の隣り合うコイルの隣り合う側に結合されてもよいことが理解されるべきである。このようにして、内面が滑らかで連続するように短チューブ４１８０を形成することにより、呼吸用ガスのよりスムーズな流れがガス送出チューブを通じてもたらされてもよい。一般に、テープ締め付けを防止するために、折り曲げ部は、短チューブ４１８０の両端にカフをオーバーモールドした後に形成される。
【０４４７】
また、材料の任意の適した組み合わせが材料のウェブ４１７２および螺旋コイル４１７４を構成してもよいことも理解されるべきである。それぞれの各構成要素４１７２，４１７４の材料は、同じであってもよく、あるいは、少なくとも１つの局面で異なってもよい。本技術の１つの例において、材料のウェブ４１７２および螺旋コイル４１７４は、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）または熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）から形成されてもよい。ウェブ４１７２およびコイル４１７４はいずれも、ウェブ４１７２とコイル４１７４との間に一体的な化学結合（分子付着）をもたらすのに有利な同じプラスチック材料（または、同じプラスチック材料の異なる混合）から形成されてもよい。材料選択は多くの因子によって制約される。可撓性を与えることができるようにするウェブ４１７２用の材料の機械的特性は、決定的な因子である。熱消毒に耐えることができる能力がもう１つの重要な因子である。べとついて粘着性がないことが他の因子である。また、短チューブ４１８０は、患者の手足が短チューブ４１８０の上に位置する場合に起こり得るチューブ４１８０の外周面に対する外力の印加の際に閉塞を回避してフープ応力に耐えなければならない。これは、短チューブ４１８０に最小の内径を与えて、螺旋コイル４１７４の螺旋ピッチおよび構造的剛性を定めることによって対処される。
【０４４８】
また、材料の選択は、短チューブ４１８０のバネ剛性（Ｐ＝ｋｘ、ここで、Ｐは負荷であり、ｋは剛性であり、ｘは撓みである）にも影響を及ぼし得る。バネの剛性ｋが大きくなればなるほど、一定の負荷下での撓みが小さくなる。バネ率は、測定単位当たりのバネ（任意のバネ）を撓ませるために必要な重量の大きさである。例えば、異なる弾性率および異なる曲げ剛性を有する材料は、所望のバネ剛性をもたらすために、材料のウェブ４１７２および螺旋コイル４１７４のそれぞれのために使用されてもよい。同様に、バネ剛性は、材料のウェブ４１７２および螺旋コイル４１７４の両方において同じ弾性率を有する材料を使用することによって選択されてもよい。また、図１６４に関連して説明した螺旋コイル４１７４のピッチは、ガス送出チューブ４１８０のバネ剛性にも影響を及ぼし得る。１つの例において、バネ剛性は約０．０３Ｎ／ｍｍであってもよい。
【０４４９】
図１６５は、屈曲状態または湾曲状態の典型的な短チューブ４１８０の他の図を示す。この図においても図１６３と同様に、短チューブ４１８０が半径Ｒにわたって湾曲される。しかしながら、この図では、チューブ４１８０が重力に起因して一端で張力を受けるときにどのように曲がることができるのかを明らかにするために、短チューブ４１８０が平坦な高い表面（例えばテーブル）の縁上に垂らしてかけられて見える。テーブルの角を越えて垂れ下がる短チューブ４１８０の部分の重量は、チューブ４１８０の伸長と、テーブルの縁付近のチューブ４１８０の領域での曲げとを引き起こし得る。この図は、図１６３に示される曲げ特性と同様の曲げ特性を描く。具体的には、材料のウェブ４１７２は、ＷＦが湾曲の内側よりも外側で大きくなるように、屈曲部領域の外側４１７９で伸長されるとともに、屈曲部の内部４１７６で圧縮される。
【０４５０】
図１６６は、患者インタフェース３０００に対して直接に取り付けられる典型的な短チューブ４１８０を示す。従前のマスクでは、ガス送出チューブが旋回エルボーを介してマスクに取り付けられる。従来技術のアセンブリは、ガス送出チューブを患者インタフェースとのその接合部で旋回エルボーによって変向させることにより、チューブ抵抗力を減少させようとしている。しかしながら、旋回エルボーを含ませることにより重量および部品が増大し、それにより、チューブ抵抗力の減少が抑制され得る。したがって、本技術によれば、短チューブ４１８０がマスクフレーム３３１０に直接に接続されてもよい。図１６６は、短チューブ４１８０がマスクフレーム３３１０に対する接続部から下方に傾けられてもよいことを更に示し、これは、チューブ抵抗力の減少にも寄与し得る。下向き角度は、部分的には接続ポート３６００によって円滑にされてもよい。
【０４５１】
再び図１ｂおよび図１ｃを参照すると、本技術に係る短チューブ４１８０は、第１の端部に患者インタフェース３０００を接続して見える。この接続は、図１６６に関連して前述した固定接続であってもよい。この例では、カフがチューブ４１８０の第１の端部にオーバーモールドされ、その後、チューブ４１８０の第１の端部が患者インタフェース３０００に形成される対応する接続ポート３６００にオーバーモールドされる。この例は、チューブ４１８０とマスクフレーム３３１０との間にエルボーが存在しないという意味でエルボーレスである。他の例では、スイベルエルボーをチューブ４１８０とマスクフレーム３３１０との間に位置させて、スイベルエルボーおよびチューブ４１８０がマスクフレーム３３１０に対して自由に回転できるようにすることができる。様々な異なる患者インタフェースが短チューブ４１８０に接続されてもよいことを示すために、これらの図に示される患者インタフェース３０００が破線で示されることが理解されるべきである。短チューブ４１８０の第２の端部は、短チューブ４１８０とは異なってもよい更なるガス送出チューブ４１７８の第３の端部に対する接続を容易にするための回転可能なカフ、スイベルカフ、または、アダプタ４１９０である。回転可能なカフは、短チューブ４１８０および更なるガス送出チューブ４１７８がそれぞれの端部で互いに対して回転できるようにする。更なるガス送出チューブ４１７８は、短チューブ４１８０と同様の特徴を組み込んでもよいが、更に大きな内径（例えば、１８ｍｍ〜２２ｍｍ）を有してもよい。チューブ４１７８，４１８０に対して与えられるこの更なる自由度は、短チューブ４１８０のねじれを軽減して、短チューが受ける任意のチューブ抵抗力を切り離し、したがって、キンクを切り離すことによって、チューブ抵抗力を減少させるのに役立ち得る。更なるガス送出チューブ４１７８の第４の端部はＰＡＰ装置４０００に接続されてもよい。スナップ式に取り付けられる二部品スイベルがカフにインモールド成形で組み付けられる。あるいは、スナップ式の一部品スイベルも想定し得る。
【０４５２】
図２０３〜図２２２を参照すると、本技術のチューブ４１８０が、螺旋コイルを有する従前の短チューブと比較される。比較は、本技術のチューブ４１８０の曲げ剛性または軟質性が優れていることを示す。これは、チューブ４１８０が伸長されるときに該チューブがより低いグラム重量（ｇｆ）を有するからである。チューブの下端は、短チューブを伸長するために印加される力の方向に対して垂直である角度からチューブの長手方向軸線が始まるように固定位置に保持される。言い換えると、短チューブの下端は、それが最初に水平面に対して平行で接するように保持される（図２０３、図２０８、図２１３、図２１８参照）。短チューブの上端は、短チューブの保持された下端の真上でInstron機により保持される。Instron機は、０ｍｍから３０ｍｍまで、６０ｍｍまで、９０ｍｍまで、および、１２０ｍｍまで、一連のステップで３０ｍｍの距離ずつ短チューブを垂直上向きに伸長させる。また、Instron機は、短チューブのバネ剛性に対応してもよい力をニュートン単位でそれぞれの距離ごとに測定する。短チューブが伸長されるそれぞれの距離ごとに短チューブの固定された下端でグラム重量を測定するために、トルクゲージおよび力ゲージ（Torque Gauge RM No. MTSD05997およびMecmesin Force Gauge RM No, MFGX05996）が使用される。チューブは異なる重量および長さを有するため、初期位置で、Instron機、トルクゲージ、および、力ゲージがゼロに合わされる。このようにして測定機器をゼロに合わせることにより、測定値が各チューブの重量および長さとは無関係になる。それぞれの距離ごとに短チューブの角度を大まかに示すために、背景には１ｃｍのマス目も配置される。比較は以下を示す。
【０４５３】
【表５】
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【０４５４】
上記比較は、本技術の短チューブ４１８０だけが３０ｍｍと６０ｍｍとの間の伸長でチューブトルクを受け始める一方で、従前のチューブが３０ｍｍ伸長によってチューブトルクを既に受けることを示す。測定された全ての距離で、従前のチューブは、それらが本技術のチューブ４１８０と比べて軟質性が低いととともに高い曲げ剛性を有することを示すかなり高いグラム重量を有する。したがって、チューブ４１８０においては、従前のチューブと比べてチューブトルクの結果としてのシール破壊が生じる可能性が殆どない。また、チューブ１４８０の軟質性は、チューブトルクを扱うために一般に使用されるスイベルエルボーまたはボールソケットエルボーを必要とすることなくチューブをフレーム３３１０に直接に接続できるようにする。これは付加的な部品を排除し、それにより、患者インタフェース３０００における全体の重量の減少がもたらされる。チューブ４１８０が患者１０００によって感じられることが殆どなく、また、何らかのチューブ抵抗がシール形成構造体３１００を患者の顔面から引き離すように作用する前にチューブがより大きな動作自由度を患者１０００に与えるため、快適さが向上される。
【０４５５】
前述したように、短チューブ４１８０が患者インタフェース３０００に対して移動されるにつれて、短チューブがチューブ抵抗力をもたらす場合がある。チューブ抵抗力は、ここでは、力及び／又はモーメントを含んでもよいが、別段に述べられなければ、チューブ抵抗力という用語が力及び／又はモーメントを包含することが理解され得る。
【０４５６】
そのようなチューブ抵抗力の原因のうちの１つが短チューブ４１８０の曲げであるかもしれない。例えば、患者１０００が自分の身体をＰＡＰ装置４０００から背ける際に短チューブ４１８０で生み出される曲げは、患者インタフェース３０００でチューブ抵抗力をもたらす場合があり、それにより、随意的に、シールに支障を来し、及び／又は、不快感を患者にもたらす。
【０４５７】
チューブ抵抗力の作用を実証するために、患者インタフェース３０００と短チューブ４１８０とを備えるシステムの簡単な描写が考えられてもよい。このシステムでは、患者インタフェースが患者１０００に配置されて、ヘッドギアが患者インタフェースから切り離されることが想定されてもよい。このケースでは、何らかのチューブ抵抗力に患者インタフェース３０００が反応せざるを得ない。この場合、例えば何らかのモーメントが偶力として患者１０００に作用する場合があり、及び／又は、何らかの力が等しい相反する反力によって患者１０００に作用する場合がある。
【０４５８】
結果として患者インタフェース３０００に生じるチューブ抵抗力は、短チューブ４１８０の構造に関連付けられてもよい。より具体的には、短チューブ４１８０が曲げられると、短チューブ４１８０の曲げ剛性が患者インタフェース３０００でもたらされるチューブ抵抗力に影響を及ぼし得る。
【０４５９】
一般的には、一定の断面をもつ円筒状の管状物体が固定端で固定されて自由端で荷重を受ける（すなわち、片持ち）と、結果として固定端に生じる力およびモーメントは、ｄ＝Ｐｌ３／３ＥＩ（重力を無視する）として表すことができる。ここで、ｄは撓みであり、Ｐは垂直力であり、ｌはチューブの長さであり、Ｅは材料の弾性率であり、Ｉはその断面の断面二次モーメントである。ここでは、結果として固定端で生じる反作用は、逆向きのＰの垂直力、および、ｌＰのモーメントとなる。
【０４６０】
これを患者インタフェース３０００と短チューブ４１８０とを備えるシステムに適用すると、近位端における反作用は、チューブ抵抗力の一部を形成してもよいＰの垂直力およびｌＰのモーメントとなる。先の式がＰ＝３ｄＥＩ／ｌ３へと書き換えられてもよい。このとき、所定の撓みｄ（すなわち、患者１０００により与えられる動作における撓み）およびチューブ長さｌに関しては、ＥＩが増大されるにつれてチューブ抵抗力が増大され、あるいは、ＥＩが減少されるにつれてチューブ抵抗が減少されることになる。
【０４６１】
断面が一定の円形チューブに関して、Ｉは、方程式Ｉ＝π（ｄｏ４−ｄｉ４）／６４を使用して計算されてもよい。したがって、一例として、１５ｍｍの所定の内径（ｄｉ）に関して、外径（ｄｏ）の１９ｍｍから１８ｍｍへの減少は、チューブ抵抗力を約３２％減少させる。同様に、使用される材料の弾性率の減少は、チューブ抵抗力の減少をもたらすが、この場合の関係は直線的となり得る。
【０４６２】
したがって、本技術における短チューブ４１８０は断面が一定の円形でなくてもよいが、短チューブ４１８０の全体の曲げ剛性は、材料のウェブ４１７２および螺旋コイル４１７４などの短チューブ４１８０の様々な部分の幾何学的形態および材料特性の結果となり得る。
【０４６３】
短チューブ４１８０の曲げ剛性の減少は、短チューブ４１８０の構造的完全性の低下をもたらす場合がある。すなわち、一例として、短チューブ４１８０の外径を減少させることによって材料のウェブ４１７２の厚さが変えられた場合には、曲げ剛性、したがってチューブ抵抗力が減少され得るが、これは、短チューブ４１８０のより脆弱な構造をもたらすとともに、通常の使用中に短チューブ４１８０の閉塞を引き起こす場合がある。
【０４６４】
したがって、本技術の利点は、閉塞を回避して耐久性をもつべく適切な強度を維持しつつ曲げ剛性を低下させるように作用する短チューブ４１８０の幾何学的形態と材料との組み合わせである。
【０４６５】
チューブ４１８０は、チューブ４１８０の軸方向の圧縮および伸長によって生じ得る厄介な雑音／静止摩擦力を伴わず、実質的に静かである。雑音を減らす或いは排除するための１つの例は、螺旋コイル４１７４のコイル同士が互いに固着しないようにするために添加剤を加えることであってもよい。患者インタフェースのための従前のチューブは、寝ようとするときにそれが断続的な雑音であることから患者１０００および患者のベッドパートナー１１００を不快にさせ得るこの種の雑音に見舞われることで知られてきた。チューブ４１８０は、重力下でチューブ４１８０の重量により引き起こされるチューブ抵抗力を最小にするために軽量となるように意図される。本技術の１つの例では、中立状態において、チューブ４１８０の長さが端部カフを含めて約２８５ｍｍ〜３０５ｍｍであってもよく、また、重量が約１８．７グラム〜１９．１グラムであってもよい。したがって、端部カフを伴うチューブ４１８０の重量は約６２．６ｇ／ｍ〜６５．６ｇ／ｍであってもよい。チューブ４１８０とチューブ４１８０の端部にオーバーモールドされる端部カフとの間で空気漏れは存在しない。端部カフのうちの一方は、短チューブ４１８０と長チューブ４１７８との間の３６０°の相対回転を可能にするためのスイベルカフ４１９０であってもよく、一方、他方の端部カフは、旋回しないフレームカフである。スイベルカフ４１９０は、患者１０００の人差し指によってチューブ４１８０を長チューブ４１７８に接続されるチューブアダプタ４１９０から離脱させることができる感触のある外周縁を与える隆起部を有してもよい。隆起部は、長チューブ４１７８に対する係脱の繰り返し後のスイベル端部カフ４１９０および短チューブ４１８０の耐久性を高めるために、より大きな力に耐えることができる。
【０４６６】
単一の螺旋コイル４１７４について説明してきたが、より多くの螺旋コイルがチューブ４１８０に設けられてもよいことが想定される。複数の螺旋コイルをチューブ４１８０に設けると、マルチスタート（ダブルスタート、トリプルスタートなど）、言い換えると、多条が可能となる。これは、チューブ４１８０の軟質度を高めてチューブ抵抗力を減少させるが強力な構造を有することによりキンクおよび閉塞も防止する或いはそれに抵抗するために、各螺旋コイルを異なる材料から形成できる或いは各螺旋コイルが異なる寸法を有することができるようにし得る。
【０４６７】
６．４．１．１．１  マスクシステム
マスク構成要素のうちの１つ以上は、シール破壊の可能性を最小限に抑えるためにチューブトルクを切り離すように共に構成されて配置されてもよい。短チューブ４１８０は、その高い軟質さと伸長できる能力とに起因して、チューブトルクを切り離すことができる。短チューブ４１８０が分離できることよりもチューブトルクが大きい場合には、位置決め安定化構造体３３００もチューブトルクを切り離す。リジダイザアーム３３０２は、チューブトルクを切り離すために矢状面内で屈曲する。また、プレナムチャンバ３２００及び／又はシール形成構造体３１００のクッション機能は幾らかの大きさのチューブトルクを切り離す。これらの特徴のうちの２つ以上の任意の組み合わせは、チューブトルクを切り離すことができる能力を高める。これらの特徴の全ての組み合わせは、より大きなチューブトルクを切り離すことができる能力を更に高める。
【０４６８】
マスク構成要素のうちの１つ以上は、患者１０００にとっての快適さを高めるべく共に構成されて配置されてもよい。短チューブ４１８０は軽量であり、また、プレナムチャンバ３２００およびシール形成構造体３１００も軽量であり、したがって、位置決め安定化構造体３３００により与えられるヘッドギア張力は、良好なシールをもたらすために不快に高くならないで済む。エルボーが短チューブ４１８０をフレーム３３１０に接続する必要性を減らすと、患者インタフェース３０００の全体の重量も減少し、それにより、位置決め安定化構造体３３００により必要とされるヘッドギア張力のレベルが下がる。また、患者インタフェース３０００が軽量であるときの患者１０００による認識は、それが「そこに殆どない」というものであり、それにより、患者インタフェース３０００を着用しているように感じず、不安神経症や閉所恐怖症を殆どもたらさない。リジダイザアーム３３０２の形状および可撓性は患者１０００に快適さを与える。これは、リジダイザアームが頬骨下に位置するとともに、一部の患者１０００にとっては敏感な顔面領域となり得る患者の耳の周囲でリジダイザアームがヘッドギアストラップ３３０１を方向付けるからである。ストラップ３３０１は、織布から形成されるとともに、患者の皮膚に良好に当て付く感じがある。これは、プラスチックヘッドギアストラップと比べてストラップ３３０１が表面熱と汗からの凝縮物とを保持しないからである。また、織布から形成されるストラップ３３０１はプラスチック材料よりも密度が低く、これは、重量および嵩の減少につながる。ストラップ３３０１の分割領域３３２６は、患者１０００が自分にとって快適であると感じるレベルまでヘッドギア張力を調節できるようにする。これらの特徴のうちの２つ以上の任意の組み合わせは、患者１０００にとっての快適さを高める。これらの特徴の全ての組み合わせは、患者１０００にとっての快適さを大きく高める。
【０４６９】
マスク構成要素のうちの１つ以上は、患者１０００との最適なシールの機会を増やすように共に構成されて配置されてもよい。これは、より良い治療コンプライアンスをもたらすとともに、平均的な毎日の使用を更に３６分だけ増大させる。前述したようなチューブトルクの切り離しの向上と患者１０００にとっての高い快適さとの組み合わせによって最適なシールを得ることができる。
【０４７０】
マスク構成要素のうちの１つ以上は、特に初めての患者１０００において、より良好な治療コンプライアンスをもたらす患者インタフェース３０００の視覚的訴求を高めるように共に構成されて配置されてもよい。患者インタフェース３０００は、低いプロファイルを有するとともに、患者の顔面上に小さい占有領域を有する。これは、フレーム３３１０があまり幅広くないとともに顔の幾何学的形態に対応して湾曲されるからである。また、分割領域３３２６とリジダイザアーム３３２３の湾曲プロファイルの滑らかな連続する表面とを伴う一体型のストラップ３３０１は、目障りではなく、嵩張って或いは複雑に見えないとともに、患者の顔面の大きな表面領域を覆わない。これらの特徴の２つ以上の任意の組み合わせは、患者インタフェース３０００の視覚的訴求を向上させる。これらの特徴の全ての組み合わせは、患者インタフェース３０００の視覚的訴求を大きく高める。
【０４７１】
マスク構成要素のうちの１つ以上は、患者インタフェース３０００の組み付け及び分解を向上させるように共に構成されて配置されてもよい。患者インタフェース３０００は、フレーム３３１０から取り外しできるシール形成構造体３１００およびストラップ３３０１である２つの構成要素が存在するため、患者１０００に対して簡素さを与える。また、取り外しできる構成要素が少ないことは、患者インタフェース３０００を洗浄する必要があるときに患者インタフェース３０００を組み立てる及び分解することが容易であることも意味する。フレーム３３１０、プレナムチャンバ３２００／シール形成構造体３１００、および、ストラップ３３０１は、個別に異なるスケジュールで洗浄されてもよく、例えば、プレナムチャンバ３２００／シール形成構造体３１００がストラップ３３０１よりも頻繁に洗浄されてもよい。構成要素の形状および構造は、患者インタフェース３０００を直観的態様で組み付ける及び分解する方法を患者１０００に対して視覚的および触覚的に示唆する。例えば、係合が正しいときに可聴クリック音を発生させるプレナムチャンバ３２００とフレーム３３１０との間の嵌め合い関係は、患者１０００に直観的である。また、フレーム３３１０、プレナムチャンバ３２００、および、位置決め安定化構造体３３００に視覚的および触覚的な指標を設けることは、患者１０００がマスク構成要素の誤った組み付け／分解または誤った方向付け／位置ずれを回避するための更なるガイドを付加する。これらの特徴の一部は、暗い環境の中にいる手に関節炎を伴う患者１０００にとって特に有益である。例えば、可聴クリック音が聞かれてもよく、あるいは、マスク構成要素の形状の手触り及び感触、並びに、触覚指標も、微光状態において有用である。また、単にストラップ３３０１を伸長させるだけで患者インタフェース３０００を着用する或いは患者の顔から取り外すことは、複雑な係合／離脱手続きを回避する。これらの特徴のうちの２つ以上の任意の組み合わせは、患者インタフェース３０００の簡素化を向上させる。これらの特徴の全ての組み合わせは、患者インタフェース３０００の簡素化を大きく高める。
【０４７２】
本技術の１つの例において、フレームアセンブリは、フレーム３３１０、短チューブ４１８０、ベント３４００、および、リジダイザアーム３３０２のサブアセンブリを含む。フレームアセンブリのサブアセンブリは互いに取り外し不能に接続され、例えば、フレーム３３１０と短チューブ４１８０とが互いに取り外し不能に接続され、フレーム３３１０とリジダイザアーム３３０２とが互いに取り外し不能に接続され、および、フレーム３３１０とベント３４００とが互いに取り外し不能に接続される。クッションアセンブリがフレームアセンブリと取り外し可能に係合できる。クッションアセンブリは、シール形成構造体３１００、プレナムチャンバ３２００、保持構造体３２４２、および、プレナム接続領域３２４０を含む。ストラップ３３０１は、フレームアセンブリと、特にリジダイザアーム３３０２と取り外し可能に係合できる。
【０４７３】
織物から形成されるストラップ３３０１について説明してきたが、ストラップの少なくとも遠位端がシリコーンまたはプラスチック材料から形成されてもよいことが想定される。シリコーンストラップは、取り外し不能な接続のためにプレナムチャンバ３２００へのオーバーモールドを可能にする。
【０４７４】
６．４．１．１．２  マスクシステムの不正確な組み付け及び分解の防止
図１８７〜図１９０を参照すると、患者インタフェース３０００には、マスク構成要素と互いに係合する際の誤った方向付けを防止し或いは最小限に抑えるために、視覚的指標および触覚的指標が設けられる。また、これらの指標は、マスク構成要素を互いから離脱させる際に患者１０００に直観も与える。図１８７および図１８８において、リジダイザアーム３３０２の延在部３３５０の外面３３５５上には、パッド印刷３２９０が設けられる。単語が右上側に向けられる方向性を患者１０００に示唆するようにマスク名およびブランドロゴがパッド印刷される。これらの印刷は視覚的表示を患者１０００に与える。図１８９では、隆起した／エンボス加工された文字列３２９１がフレーム３３１０の上縁近傍に存在する。この文字列は、フレーム３３１０が上に向けられるか或いは下に向けられるかどうかについての視覚的および触覚的な指標を患者１０００に与えるとともに、ストラップ３３０１をリジダイザアーム３３０２に取り付けるときの光量が少ない状態において特に役立つ。また、凹状の文字列３２９２がリジダイザアーム３３０２の外面上に存在する。この文字列は、リジダイザアーム３３０２の方向性の視覚的および触覚的な指標を患者１０００に与えるとともに、ストラップ３３０１をリジダイザアーム３３０２に取り付ける際に役立つ。プレナムチャンバ３２００の一方側にパッド印刷３２９３が存在してもよい。パッド印刷３２９３は、左枕３１３０および右枕３１３０と、シール形成構造体３１００のサイズ（小、中、大）とを表示してもよい。例えば、患者１０００がプレナムチャンバ３２００上のパッド印刷３２９３を見ると、患者は、自分がプレナムチャンバ３２００の上面と対向していることに気付く。これらの全ての視覚的および触覚的な指標は、誤った方向付けと不適切な組み付け及び分解とを避けるために、患者１０００が患者インタフェース３０００の側および表面を特定するのを助ける。これは、患者インタフェース３０００に対する不慮の損傷を避けることができるとともに、組み付け及び分解と関連付けられる任意のユーザフラストレーションも緩和する。
【０４７５】
６．５  ＰＡＰ装置４０００
本技術の１つの態様に係るＰＡＰ装置４０００は、機械的な空気圧式の構成要素４１００と電気的構成要素４２００とを備えるとともに、１つ以上のアルゴリズム４３００を実行するようにプログラミングされる。ＰＡＰ装置は外部ハウジング４０１０を有してもよく、外部ハウジング４０１０は、２つの部分を成して、すなわち、外部ハウジング４０１０の上部４０１２と、外部ハウジング４０１０の下部４０１４とを成して形成される。別の形態では、外部ハウジング４０１０が１つ以上のパネル４０１５を含んでもよい。ＰＡＰ装置４０００は、ＰＡＰ装置４０００の１つ以上の内部構成要素を支持する筐体４０１６を備えてもよい。１つの形態では、空気圧ブロック４０２０が筐体４０１６によって支持され或いは筐体４０１６の一部として形成される。ＰＡＰ装置４０００がハンドル４０１８を含んでもよい。
【０４７６】
ＰＡＰ装置４０００の空気圧経路は、入口空気フィルタ４１１２と、入口マフラと、陽圧の空気を供給できる制御可能な圧力装置（例えば、制御可能なブロワ４１４２）と、出口マフラとを備えてもよい。１つ以上の圧力センサおよび流量センサが空気圧経路中に含まれてもよい。
【０４７７】
空気圧ブロック４０２０は、外部ハウジング４０１０内に位置される空気圧経路の一部を構成してもよい。
【０４７８】
ＰＡＰ装置４０００は、電源４２１０と、１つ以上の入力装置４２２０とを有してもよい。電気部品４２００が単一の印刷回路基板アセンブリ（ＰＣＢＡ）４２０２上に装着されてもよい。別の形態では、ＰＡＰ装置４０００が複数のＰＣＢＡ４２０２を含んでもよい。
【０４７９】
６．５．１  ＰＡＰ装置の機械的な空気圧式の構成要素４１００
６．５．１．１  空気フィルタ４１１０
本技術の１つの形態に係るＰＡＰ装置４０００は、１つの空気フィルタ４１１０または複数の空気フィルタ４１１０を含んでもよい。
【０４８０】
１つの形態では、入口空気フィルタ４１１２が制御可能なブロワ４１４２の上流側の空気圧経路の冒頭に位置される。図３ｃ参照。
【０４８１】
１つの形態では、出口空気フィルタ４１１４、例えば抗菌フィルタが空気圧ブロック４０２０の出口と患者インタフェース３０００との間に位置される。図３ｃ参照。
【０４８２】
６．５．１．２  圧力装置４１４０
本技術の一形態では、陽圧の空気の流れを生み出すための圧力装置が制御可能なブロワ４１４２である。例えば、ブロワ４１４２は、１つ以上のインペラが渦巻きを成して収容されるブラシレスＤＣモータを含んでもよい。ブロワ４１４２は、約４ｃｍＨ２Ｏ〜約２０ｃｍＨ２Ｏの範囲内、または、他の形態では最大で約３０ｃｍＨ２Ｏの陽圧の例えば約１２０リットル／分の所定量の空気を送出することができてもよい。
【０４８３】
６．６  加湿器５０００
６．６．１  加湿器概要
本技術の１つの形態では、図３ｂに示されるように、水リザーバと加熱プレートとを備えてもよい加湿器５０００が設けられる。
【０４８４】
６．７  用語解説
本技術の開示目的のため、本技術の特定の形態では、以下の定義のうちの１つ以上が適用される場合がある。本技術の他の形態では、別の定義が適用される場合がある。
【０４８５】
６．７．１  総則
空気：本技術の特定の形態では、患者へ供給される空気が大気であってもよく、また、本技術の他の形態では、大気に酸素が補給されてもよい。
【０４８６】
持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）：ＣＰＡＰ処置は、大気に対して持続的にプラスで且つ好ましくは患者の呼吸サイクルにわたってほぼ一定の圧力で所定量の空気または呼吸用ガスを気道への入口に印加することを意味するべく解釈される。幾つかの形態において、気道への入口における圧力は、単一の呼吸サイクル内で数センチメートルの水だけ変化し、例えば吸気中において高く、呼気中において低い。幾つかの形態において、気道への入口における圧力は、呼気中においては僅かに高く、吸気中においては僅かに低い。幾つかの形態において、圧力は、患者の異なる呼吸サイクル間で変化し、例えば、部分上気道閉塞の兆候の検出に応じて増大され、また、部分上気道閉塞の兆候がない場合には減少される。
【０４８７】
６．７．２  ＰＡＰ装置の態様
空気回路：使用時に所定量の空気または呼吸用ガスをＰＡＰ装置と患者インタフェースとの間で送出するように構成されて配置される導管またはチューブ。特に、空気回路は、空気圧ブロックの出口および患者インタフェースと流体接続してもよい。空気回路が空気送出チューブと称されてもよい。ある場合には、吸気および呼気のための回路の別個の肢が存在してもよい。他の場合には、単一の肢が使用される。
【０４８８】
ＡＰＡＰ：自動気道陽圧。ＳＤＢ事象の兆候の存在または不存在に応じて最小限界と最大限界との間で連続的に調節できる気道陽圧。
【０４８９】
ブロワまたはフロージェネレータ：周囲圧力を上回る圧力の空気流を送出する装置。
【０４９０】
コントローラ：入力に基づいて出力を調節する装置または装置の一部。例えば、コントローラの１つの形態は、装置への入力を構成する制御下の変数−制御変数−を有する。装置の出力は、制御変数の現在の値の関数、および、変数のための設定点である。サーボ換気装置は、入力としての換気、設定点としての目標換気量、および、出力としての圧力サポートレベルを有するコントローラを含んでもよい。他の形態の入力は、酸素飽和度（ＳａＯ２）、二酸化炭素の分圧（ＰＣＯ２）、動作、プレチスモグラフからの信号、および、ピーク流量のうちの１つ以上であってもよい。コントローラの設定点は、固定、可変、または、学習のうちの１つ以上であってもよい。例えば、換気装置における設定点は、患者の測定された換気量の長期平均値であってもよい。他の換気装置は、時間に伴って変化する換気量設定点を有してもよい。圧力コントローラは、特定の圧力の空気を送出するためにブロワまたはポンプを制御するように構成されてもよい。
【０４９１】
治療：本文脈における治療は、陽圧療法、酸素療法、二酸化炭素療法、死腔の制御、および、薬剤の投与のうちの１つ以上であってもよい。
【０４９２】
モータ：電気エネルギーを部材の回転動作へと変換するための装置。本文脈において、回転部材は、回転軸に沿って移動する空気に対して圧力増大を与えるために固定軸を中心に所定位置で回転するインペラである。
【０４９３】
気道陽圧（ＰＡＰ）装置：陽圧の所定量の空気を気道へ供給するための装置。
【０４９４】
トランスデューサ：１つの形態のエネルギーまたは信号を他の形態のエネルギーまたは信号へと変換するための装置。トランスデューサは、機械エネルギー（動作など）を電気信号へ変換するためのセンサまたは検出器であってもよい。トランスデューサの例としては、圧力センサ、流量センサ、二酸化炭素（ＣＯ２）センサ、酸素（Ｏ２）センサ、エフォートセンサ、動作センサ、ノイズセンサ、プレチスモグラフ、および、カメラが挙げられる。
【０４９５】
６．７．３  呼吸サイクルの態様
無呼吸：好ましくは、無呼吸は、所定の持続時間、例えば１０秒にわたって流量が所定の閾値を下回って降下するときに起こると言われる。閉塞性無呼吸は、患者努力にもかかわらず気道の何らかの閉塞が空気の流れを許容しないときに起こると言われる。中枢性無呼吸は、呼吸努力の減少または呼吸努力の欠如に起因する無呼吸が検出されるときに起こると言われる。
【０４９６】
デューティサイクル：総呼吸時間Ｔｔｏｔに対する吸気時間Ｔｉの割合。
【０４９７】
努力（呼吸）：好ましくは、呼吸努力は、呼吸しようとする自発的に呼吸する人によって行われる作業であると言われる。
【０４９８】
呼吸サイクルの呼気部分：呼気流の開始から吸気流の開始までの期間。
【０４９９】
流量限界：好ましくは、流量限界は、患者による努力の増大が対応する流量の増大を引き起こさない患者の呼吸における事象の状態であると解釈される。呼吸サイクルの吸気部分中に流量限界が起こる場合、それは、吸気流量限界と説明されてもよい。呼吸サイクルの呼気部分中に流量限界が起こる場合、それは、呼気流量限界と説明されてもよい。
【０５００】
呼吸低下：好ましくは、呼吸低下は、流れの中断ではなく、流量の減少であると解釈される。１つの形態において、呼吸低下は、所定の持続時間にわたって閾値を下回る流量の減少があるときに起こると言われてもよい。成人における１つの形態では、以下のうちのいずれかを来すと、呼吸低下と見なされる。
【０５０１】
（ｉ）少なくとも１０秒にわたって呼吸する患者における３０％減少＋関連する４％脱飽和、または、
（ｉｉ）少なくとも３％の関連する脱飽和または覚醒を伴う、少なくとも１０秒にわたって呼吸する患者における減少（しかし、５０％未満）。
【０５０２】
呼吸サイクルの吸気部分：好ましくは、吸気流の開始から呼気流の開始までの期間が呼吸サイクルの吸気部分であると解釈される。
【０５０３】
開通性（気道）：気道が開放している度合い、または、気道が開放する範囲。開通気道は開放している。気道開通性は、例えば開通している１の値および閉塞しているゼロ（０）の値を用いて定量化されてもよい。
【０５０４】
呼気終末陽圧（ＰＥＥＰ）：呼気の終わりに存在する肺内の大気圧を上回る圧力。
【０５０５】
ピーク流量（Ｑｐｅａｋ）：呼吸流波形の吸気部分中の流量の最大値。
【０５０６】
呼吸流量、気流量、患者気流量、呼吸気流量（Ｑｒ）：これらの同義語は、通常はリットル／分の単位で表される患者が直面する実際の呼吸流量である「真の呼吸流量」または「真の呼吸気流量」とは対照的に、ＰＡＰ装置の呼吸気流量の推定値を示すものと理解されてもよい。
【０５０７】
１回換気量（Ｖｔ）：余分な努力が加えられないときの通常の呼吸中に吸い込まれる或いは吐き出される空気の量。
【０５０８】
（吸気）時間（Ｔｉ）：呼吸流波形の吸気部分の持続時間。
【０５０９】
（呼気）時間（Ｔｅ）：呼吸流波形の呼気部分の持続時間。
【０５１０】
（総）時間（Ｔｔｏｔ）：１つの呼吸流波形の吸気部分の開始と後続の呼吸流波形の吸気部分の開始との間の総持続時間。
【０５１１】
典型的な最近の換気量：何らかの所定のタイムスケールにわたる最近の値がその周囲に集まる傾向がある換気量の値、すなわち、換気量の最近の値の中心的傾向の指標。
【０５１２】
上気道閉塞（ＵＡＯ）：一部上気道閉塞および完全上気道閉塞の両方を含む。これは、上気道にわたる圧力差が増大するにつれて流量のレベルが僅かだけ増大する或いは更には減少してもよい流量限界の状態（スターリング抵抗挙動）と関連付けられてもよい。
【０５１３】
換気量（Vent）：吸気流量および呼気流量の両方を含む、患者の呼吸器系によって交換されるガスの単位時間当たりの総量の指標。１分当たりの量として表される際、この量は、しばしば、「分時換気量」と称される。分時換気量は、時として、単に、１分当たりの量であると理解されるボリュームとして与えられる。
【０５１４】
６．７．４  ＰＡＰ装置パラメータ
流量：単位時間当たりに送出される空気の瞬時の量（または質量）。流量および換気量は単位時間当たり同じ大きさの量または質量を有するが、流量は、かなり短い時間にわたって測定される。流量は、患者の呼吸サイクルの吸気部分においては名目上プラスであってもよく、そのため、患者の呼吸サイクルの呼気部分においてはマイナスであってもよい。ある場合には、流量への言及は、スカラー量、すなわち、大きさのみを有する量への言及となる。他の場合には、流量への言及は、ベクトル量、すなわち、大きさ及び方向の両方を有する量への言及となる。流量には記号Ｑが与えられる。総流量Ｑｔは、ＰＡＰ装置から出る空気の流量である。ベント流量Ｑｖは、吐き出されたガスの流出を可能にするためのベントから出る空気の流量である。漏れ流量Ｑｌは、患者インタフェースシステムからの意図しない漏れの流量である。呼吸流量Ｑｒは、患者の呼吸器系内へ受けられる空気の流量である。
【０５１５】
漏れ：好ましくは、漏れという用語は、周囲環境への空気の流れであると解釈される。漏れは、例えば吐き出されるＣＯ２の流出を可能にするために意図的であってもよい。漏れは、例えばマスクと患者の顔面との間の不完全なシールの結果として意図的でなくてもよい。
【０５１６】
圧力：単位面積当たりの力。圧力は、ｃｍＨ２Ｏ、ｇ−ｆ／ｃｍ２、ヘクトパスカルを含む一連の単位で測定されてもよい。１ｃｍＨ２Ｏは、１ｇ−ｆ／ｃｍ２に等しいとともに、約０．９８ヘクトパスカルである。この明細書中では、別段に述べられなければ、圧力がｃｍＨ２Ｏの単位で与えられる。ＯＳＡの鼻ＣＰＡＰ処置に関して、処置圧力への言及は、約４−２０ｃｍＨ２Ｏの範囲内の圧力、または、約４〜３０ｃｍＨ２Ｏへの言及である。患者インタフェース内の圧力には記号Ｐｍが与えられる。
【０５１７】
音響パワー：音波によって伝えられる単位時間当たりのエネルギー。音響パワーは、音圧の平方と波面の面積との積に比例する。音響パワーは、通常、デシベルＳＷＬの単位、すなわち、通常は１０−１２ワットとして解釈される、基準パワーに対するデシベルの単位で与えられる。
【０５１８】
音圧：媒体を通じて進む音波の結果としての所定の時刻での周囲圧力からの局所的な偏り。音圧は、通常、デシベルＳＰＬの単位、すなわち、人の聴力の閾値と見なされる、通常は２０×１０−６パスカル（Ｐａ）として解釈される、基準パワーに対するデシベルの単位で与えられる。
【０５１９】
６．７．５  顔面の生体構造
鼻翼（ala）：各鼻孔の外側の外壁または「翼」（複数形：alar）。
【０５２０】
鼻翼最外点（alare）：鼻翼の最も外側にある点。
【０５２１】
鼻翼湾曲（または鼻翼頂部）点：頬との鼻翼の結合により形成される折れ目で見出される各鼻翼の湾曲ベースラインにおける最も後側の点。
【０５２２】
耳介（auricula）または耳介（pinna）：耳の視認できる全体の外側部分。
【０５２３】
（鼻）骨格：鼻の骨格は、鼻骨、上顎骨前頭突起、および、前頭骨の鼻部を備える。
【０５２４】
（鼻）軟骨骨格：鼻の軟骨骨格は、鼻中隔、外側軟骨、大鼻翼軟骨、小鼻翼軟骨を備える。
【０５２５】
鼻柱：鼻孔を分離するとともに鼻尖点から上唇まで延在する皮膚片。
【０５２６】
鼻柱角度：鼻孔開口の中点を通って引かれるラインと鼻棘を横切りつつフランクフォート水平面に対して垂直に引かれるラインとの間の角度。
【０５２７】
フランクフォート水平面：眼窩縁の最下点から左耳珠点まで延在するライン。耳珠点は、耳介の耳毛よりも上側の切痕における最深点である。
【０５２８】
眉間：軟組織上に位置される、額の正中矢状面内の最隆起点。
【０５２９】
側鼻軟骨：軟骨の略三角形プレート。その上縁は鼻骨および上顎骨前頭突起に取り付けられ、また、その下縁は大鼻翼軟骨に接続される。
【０５３０】
大鼻翼軟骨：側鼻軟骨の下側に位置する軟骨のプレート。大鼻翼軟骨は、鼻孔の前部の周囲で湾曲される。その後端は、鼻翼の３つ或いは４つの小軟骨を含む頑丈な線維膜によって上顎骨前頭突起に接続される。
【０５３１】
鼻孔（鼻の穴）：鼻腔への入口を形成する略楕円形の開口。鼻孔（nares）の単数形は鼻孔（naris（nostril））である。鼻孔は、鼻中隔によって分離される。
【０５３２】
鼻唇溝（Naso−labial sulcus）または鼻唇溝（Naso−labial fold）：頬を上唇から分離する、鼻の両側から口の角まで延在する皮膚の襞または溝。
【０５３３】
鼻唇角：鼻棘を横切る状態での鼻柱と上唇との間の角度。
【０５３４】
下耳底：顔面の皮膚に対する耳介の取り付け最下点。
【０５３５】
上耳底：顔面の皮膚に対する耳介の取り付け最上点。
【０５３６】
鼻尖：頭部の一部の残りの側面図で特定され得る鼻の最突出点または頂点。
【０５３７】
人中：鼻中隔の下縁から上唇領域の唇の上端まで延在する正中溝。
【０５３８】
ポゴニオン：軟組織上に位置される、顎の最前中点。
【０５３９】
稜部（鼻堤）：鼻稜部は、鼻根から鼻尖点まで延在する鼻の正中突起。
【０５４０】
矢状面：身体を右半分と左半分とに分ける前（正面）から後（背面）まで通り過ぎる垂直面。
【０５４１】
鼻根：軟組織上に位置される、前頭鼻骨縫合の領域上に横たわる最凹点。
【０５４２】
中隔軟骨（鼻中隔軟骨）：鼻中隔軟骨は、中隔の一部を形成するとともに、鼻腔の前部を分ける。
【０５４３】
鼻翼最下点：鼻翼基部が上（上側）唇の皮膚と結合する鼻翼基部の下縁。
【０５４４】
鼻棘点：軟組織上に位置される、鼻柱が正中矢状面内で上唇と合流する点。
【０５４５】
スプラメンターレ：下唇中点と軟組織ポゴニオンとの間の下唇の中線における最凹点。
【０５４６】
６．７．６  頭蓋骨の構造
前頭骨：前頭骨は、額として知られる領域に対応する、大垂直部、すなわち、前頭鱗を含む。
【０５４７】
下顎：下顎は下側の顎を形成する。オトガイ隆起は、頤を形成する顎の骨隆起である。
【０５４８】
上顎：上顎は、上側の顎を形成するとともに、下顎よりも上側および眼窩よりも下側に位置される。上顎骨前頭突起は、鼻の側面によって上方へ突出するとともに、鼻の側面境界の一部を形成する。
【０５４９】
鼻骨：鼻骨は、異なる個体でサイズおよび形状が異なる２つの小さい楕円形の骨である。鼻骨は、顔面の中央部および上部に並んで配置されるとともに、それらの接合によって鼻の「梁」を形成する。
【０５５０】
ナジオン：前頭骨と２つの鼻骨との交わりであり、眼と鼻梁の上部とのちょうど間にある陥凹領域である。
【０５５１】
後頭骨：後頭骨は頭蓋の後下部に位置される。後頭骨は、楕円開口、すなわち、大後頭孔を含み、この大後頭孔を通じて頭蓋腔が脊柱管と連通する。大後頭孔の背後の湾曲板が後頭鱗である。
【０５５２】
眼窩：眼球を収容するための頭蓋骨の腔。
【０５５３】
頭骨頭頂部：頭骨頭頂部は、互いに接合されるときに頭蓋の天盤および側面を形成する骨である。
【０５５４】
側頭骨：側頭骨は、頭蓋骨の基部および側部に位置されるとともに、こめかみとして知られる顔面の部分を支持する。
【０５５５】
頬骨：顔面は、顔面の上部および側部に位置されて頬の隆起を形成する２つの頬骨を含む。
【０５５６】
６．７．７  呼吸器系の構造
横隔膜：胸郭の底部を横切って延在する筋層。横隔膜は、心臓、肺、肋骨を収容する胸腔を腹腔から分離する。横隔膜が収縮すると、胸腔の容積が増大して、空気が肺内へ引き込まれる。
【０５５７】
喉頭：喉頭または発声器は、声帯を収容するとともに、咽頭の下部（下咽頭）を気管と接続する。
【０５５８】
肺：人の呼吸器。肺の伝導領域は、気管、気管支、細気管支、および、終末細気管支を含む。呼吸器領域は、呼吸細気管支、肺胞管、および、肺胞を含む。
【０５５９】
鼻腔：鼻腔（nasal cavity）（または鼻腔（nasal fossa））は、顔面の中央の鼻の上後にある大きい空気充填空間である。鼻腔は、鼻中隔と呼ばれる垂直ひれによって２つに分けられる。鼻腔の両側には、鼻甲介（conchae）（単数形「concha」）または鼻甲介（turbinate）と呼ばれる３つの水平な延出部がある。鼻腔の前方には、背部が後鼻孔を介して鼻咽頭へと一体化する鼻がある。
【０５６０】
咽頭：鼻腔の真下（下方）に位置されるとともに食道および喉頭の上に位置される咽喉の一部。喉頭は、通常、３つの部分、すなわち、鼻咽頭（上咽頭）（咽頭の鼻部分）と、中咽頭（oropharynx）（中咽頭（mesopharynx））（咽頭の口腔部分）と、咽喉頭（下咽頭）とに分けられる。
【０５６１】
６．７．８  材料
シリコーンまたはシリコーンエラストマー：合成ゴム。この明細書において、シリコーンへの言及は、液状シリコーンゴム（ＬＳＲ）または圧縮成形シリコーンゴム（ＣＭＳＲ）への言及である。市販のＬＳＲの１つの形態は、Dow Corningにより製造されるＳＩＬＡＳＴＩＣ（この商標の下で販売される一連の製品に含まれる）である。ＬＳＲの他の製造業者はWackerである。正反対のことが別段に明示されなければ、ＬＳＲの好ましい形態は、ASTM D2240を使用して測定される約３５〜約４５の範囲内のショアＡ（またはタイプＡ）圧入硬度を有する。
【０５６２】
ポリカーボネート：ビスフェノールＡカーボネートの一般的に透明な熱可塑性高分子。
【０５６３】
６．７．９  患者インタフェースの態様
窒息防止弁（ＡＡＶ）：フェイルセーフ態様で大気へ開放することによって患者による過剰なＣＯ２再呼吸の危険を減らすマスクシステムの構成要素またはサブアセンブリ。
【０５６４】
エルボー：所定の角度にわたって方向を変えるべく空気流の軸線を方向付ける導管。１つの形態では、角度が約９０°であってもよい。他の形態では、角度が９０°未満であってもよい。導管が略円形断面を有してもよい。他の形態では、導管が楕円または長方形の断面を有してもよい。
【０５６５】
フレーム：フレームは、位置決め安定化構造体との２つ以上の接続点間の張力負荷を支持するマスク構造体を意味するように解釈される。マスクフレームは、マスクにおける気密でない負荷支持構造体であってもよい。しかしながら、マスクフレームの幾つかの形態が気密であってもよい。
【０５６６】
位置決め安定化構造体：位置決め安定化構造体は、頭部上で用いるようになっている位置決め安定化構造体の一形態を意味するように解釈される。好ましくは、位置決め安定化構造体は、呼吸療法を与えるために患者インタフェースを患者の顔面上の所定位置に位置決めして保持するように構成される１つ以上の支柱、紐、補強材の集合体を備える。幾つかの紐は、発泡体と織物との積層複合体などの柔軟な可撓性の弾性材料から形成される。
【０５６７】
膜：膜は、例えばシール部及び／又は顔面接触部との関連で、好ましくは曲げ耐性を実質的に有さないが伸長耐性を有する一般的に薄い要素を意味するように解釈される。
【０５６８】
プレナムチャンバ：マスクプレナムチャンバは、所定容積の空間を封入する壁を有する患者インタフェースの部分を意味するように解釈され、前記容積は、使用時に大気圧を上回って加圧される空気を内部に有する。外殻がマスクプレナムチャンバの壁の一部を形成してもよい。１つの形態では、患者の顔面の領域がプレナムチャンバの壁のうちの１つを形成する。
【０５６９】
シール：名詞形（「シール」）は、２つの表面の界面を通じた空気の流れに意図的に抵抗する構造体または障壁を意味するように解釈される。動詞形（「シールする」）は、空気の流れに抵抗することを意味するように解釈される。
【０５７０】
外殻：好ましくは、外殻は、曲げ剛性、引張剛性、および、圧縮剛性を有する湾曲構造体、例えばマスクの湾曲構造壁を形成するマスクの一部を意味するように解釈される。好ましくは、外殻は、その全体の寸法と比べて比較的薄い。幾つかの形態では、外殻が面取りされてもよい。好ましくは、そのような壁が気密であるが、幾つかの形態では、それらの壁が気密でなくてもよい。
【０５７１】
補強材：補強材は、他の構成要素の曲げ抵抗を少なくとも１つの方向で高めるようになっている構造的な構成要素を意味するように解釈される。
【０５７２】
支柱：支柱は、他の構成要素の圧縮抵抗を少なくとも１つの方向で高めるようになっている構造的な構成要素であるように解釈される。
【０５７３】
スイベル：（名詞）好ましくは低トルク下で、好ましくは独立に、共通の軸の周りで回転するように構成される構成要素のサブアセンブリ。１つの形態において、スイベルは、少なくとも３６０°の角度にわたって回転するように構成されてもよい。他の形態において、スイベルは、３６０°未満の角度にわたって回転するように構成されてもよい。構成要素のサブアセンブリは、空気送出導管との関連で使用されるときには、好ましくは、円筒状の導管の適合された対を備える。好ましくは、使用時にスイベルからの空気流の漏れが殆どない或いは全くない。
【０５７４】
紐：紐は、張力に抵抗するようになっている構造的な構成要素であると解釈される。
【０５７５】
ベント：（名詞）吐き出された二酸化炭素（ＣＯ２）の流出および酸素（Ｏ２）の供給を可能にするための、マスクの内部からの空気の意図的な制御された割合の漏れを許容する構造体、または、外気への導管。
【０５７６】
６．７．１０  患者インタフェースに関して使用される用語
（表面の）曲率：１つの方向で上方に曲がるとともに異なる方向で下方に曲がるサドル形状を有する表面の領域は、マイナスの曲率を有すると言われる。２つの主方向で同じように曲がるドーム形状を有する表面の領域は、プラスの曲率を有すると言われる。平坦な表面は、ゼロ曲率を有するように解釈される。
【０５７７】
軟質：以下の特徴の組み合わせである材料、構造体、または、複合体の品質。
・指圧に容易に順応する。
・それ自体の重量を支持させられるときにその形状を保つことができない。
・硬質ではない。
・僅かな労力で弾性的に伸長され得る或いは曲げられ得る。
【０５７８】
軟質であるという品質が関連する方向を有してもよく、したがって、特定の材料、構造体、または、複合体は、第１の方向で軟質であってもよいが、第２の方向で、例えば第１の方向と垂直な第２の方向で高剛性または硬質であってもよい。
【０５７９】
弾性：１秒などの比較的短い時間内で、ほぼ弾力的に変形できるとともに、荷重除去時にエネルギーのほぼ全てを解放できる。
【０５８０】
硬質：指圧に応じて、及び／又は、患者インタフェースを患者の気道への入口とのシール関係に設定して維持するときに一般に直面される張力または負荷に応じて、容易に変形しない。
【０５８１】
半硬質：気道陽圧治療中に一般に印加される機械的な力の作用下で実質的に歪まないように十分に硬質であることを意味する。
【０５８２】
６．８  他の所見
この特許文献の開示の一部は、著作権保護を受ける題材を含む。著作権所有者は、特許文献または特許開示のうちのいずれかによる複製に何ら異存はない。これは、複製が、特許商標局の特許ファイルまたは記録に現れるが、そのほかの点では全ての著作権を何であれ留保するからである。
【０５８３】
文脈が別段に明確に指示する場合を除き、値の範囲が与えられる場合、その範囲の上限と下限との間にある下限の単位の１／１０までのそれぞれの値、および、任意の他の述べられた値またはその述べられた範囲内にある値は、本技術内に含まれることが理解される。これらの介在範囲の該介在範囲内に独立に含まれてもよい上限および下限も、述べられた範囲内の任意の特に排除された限界値の制約下で本技術内に含まれる。述べられた範囲がその限界値の一方または両方を含む場合、それらの含まれた限界値のいずれか一方または両方を排除する範囲も本技術内に含まれる。また、１つまたは複数の値が本技術の一部として実施されるように本明細書中で述べられる場合には、別段に述べられなければ、そのような値が近似されてもよいことが理解され、また、そのような値は、任意の適した有効数字まで利用されてもよい。ただし、実用的な技術的実施がそれを許容する或いは必要とする場合に限る。また、任意の全ての述べられた値は、述べられた値から１０−２０％増変可能であってもよいことが理解されるべきである。
【０５８４】
別段に規定されなければ、本明細書中で使用される全ての技術用語および科学用語は、この技術が属する技術分野における当業者により一般に理解される意味と同じ意味を有する。本明細書中に記載される方法および材料と同様または等価な任意の方法および材料を本技術の実施または試験で使用することもできるが、本明細書中には、限られた数の典型的な方法および材料が記載される。
【０５８５】
特定の材料が一構成要素を構成するために使用されるのが好ましいと見なされる場合、同様の特性を有する自明な別の材料が代替物として使用されてもよい。また、反対のことが明示されなければ、本明細書中に記載される任意の全ての構成要素は、一緒に或いは個別に製造され得る、したがって製造されてもよいと理解される。
【０５８６】
本明細書中で及び添付の特許請求の範囲で使用される単数形「１つの（a）」、「１つの（an）」、および、「その（the）」は、文脈が別段に明確に指示しなければ、それらの複数の等価物を含むことが留意されなければならない。
【０５８７】
本明細書中で言及される全ての刊行物は、それらの刊行物の主題である方法及び／又は材料を開示して説明するべく、参照により本願に組み入れられる。本明細書中で論じられる刊行物は、本出願の出願日前のそれらの開示のためだけに与えられているにすぎない。本明細書中の何れも、本技術が従前の発明に基づきそのような刊行物に先行する権利を有さないという自白として解釈されるべきでない。また、与えられる刊行物の日付は、実際の公開日とは異なる場合があり、公開日は独立に確認される必要があるかもしれない。
【０５８８】
また、開示内容を解釈する際、全ての用語は、文脈と一致する最も広い妥当な態様で解釈されるべきである。特に、「備える」および「備えている」という用語は、非排他的態様で要素、構成要素、または、ステップに言及しているとして解釈されるべきであり、言及された要素、構成要素、または、ステップが存在し、または、利用され、あるいは、明確に言及されない他の要素、構成要素、または、ステップと組み合わされてもよいことを示唆している。
【０５８９】
詳細な説明で使用される主題の表題は、読者の参照を容易にするためだけに含まれており、開示または特許請求の範囲の全体にわたって見出される主題を限定するために使用されるべきでない。主題の表題は、１つまたは複数の特許請求項の範囲を限定的に解釈して使用されるべきでない。
【０５９０】
本明細書中の技術を特定の実施形態に関連して説明してきたが、言うまでもなく、これらの実施例は、技術の原理および用途の単なる例示にすぎない。ある場合には、専門用語および記号は、技術を実施するために必要とされない特定の詳細を示唆する場合がある。例えば、「第１」および「第２」という用語が使用される場合があるが、別段に明記されなければ、それらの用語は、任意の順序を示すように意図されず、別個の要素間を区別するために利用される場合がある。また、方法論におけるプロセスステップが所定の順序で説明され或いは図示される場合があるが、そのような順序付けは必要とされない。当業者であれば分かるように、そのような順序付けが変更されてもよく、及び／又は、その態様が同時に或いは更には同期して行われてもよい。
【０５９１】
したがって、本技術の思想および範囲から逸脱することなく、例示された実施形態に対して多数の変更が成されてもよく、また、他の構成が考え出されてもよいことが理解されるべきである。
【符号の説明】
【０５９２】
６４  横編み織物
６５  布
６６  気流計器
６７  切断器具
６８  かしめパンチ
６９  レーザカッタ
７０  金型
７１  成形機
７２  ベント部
７３  ベント部
７４  ベント部の鋭角部
７５  ベント部の鋭角部
７６  ベント部の長い方の辺
７７  ベント部の鈍角部
７８  ベント部の外周縁領域
７９  ベント部の中心領域
８０  垂直に向けられた繊維
８１  ほつれた端部
８２  水平に向けられた繊維
８３  空隙
８４  概念的な左側ベント
８５  コース
９０  基本的な閉ループ縦編み
１００  横編み
２１０  後部
２２０  ストラップ
１０００  患者
１１００  ベッドパートナー
１１０２  編みストラップの上部
１１０４  編みストラップの後部
１１０５  編みストラップ
１１０６  編みストラップの下部
１１２０  コネクタ
１１５０  コース
１２００  ストラップ
１２５０  コース
２８０２  接続されたリンク
２８０４  可撓性３Ｄ印刷布
２９００  位置決め安定化構造体部分
２９０４  布
２９１２（１）  穴
２９１２  雄クリップ
２９１４  雌クリップ
２９１４（１）  穴
２９２２  リジダイザアームの穴
２９２４  ３Ｄ印刷ストラップ
３０００  患者インタフェース
３１００  シール形成構造体
３１０４  ガスチャンバ
３１０４．１  遠位長辺
３１０４．２  短辺
３１０４．３  近位長辺
３１０１  鼻フランジ
３１１０  シールフランジ
３１１２  鼻クッション
３１１２．１  領域
３１１２．２  領域
３１１２．３  領域
３１１３  領域
３１１４  突出端部
３１１５  領域
３１１６  陥凹部
３１１７  領域
３１１８  頂部
３１２０  支持フランジ
３１２２  順応領域
３１３０  鼻枕
３１３０．１  最後部
３１３１  トランポリン
３１４０  円錐台
３１４２  上側可撓性領域
３１５０  柄部
３１５２  下側可撓性領域
３２００  プレナムチャンバ
３２０２  接続部
３２０４  厚肉部分
３２０６  張り出し部
３２０８  突出端部支持部分
３２１０  前壁
３２１１  舌部
３２１１．１  チャネル部
３２１２  凹状下部
３２２０  後壁
３２２２  後面
３２３０  屈曲領域
３２３２  左屈曲領域
３２３４  右屈曲領域
３２３６  分離領域
３２４０  プレナム接続領域
３２４２  保持構造体
３２４４  幅広保持機能部
３２４５  幅狭保持機能部
３２４６  鉤状部
３２４６．１  前面
３２４６．２  後面
３２４６．４  公称垂直軸線
３２５０  シールリップ
３２９０  パッド印刷
３２９１  エンボス加工された文字列
３２９２  凹状の文字列
３２９３  パッド印刷
３２９４  リブ
３２９５  切り欠き
３３００  位置決め安定化構造体
３３０１  ストラップ
３３０１．１  弾性チューブ
３３０１．２  ロック
３３０１．３  ループ部
３３０１．４  フック部
３３０１．５  端部
３３０２  リジダイザアーム
３３０２．１  遠位端の自由端部
３３０２．２  切り欠き
３３０２．３  延在アーム
３３０２．４  空隙
３３０２．５  ロッド
３３０２．６  隆起ストッパ
３３０２．７  第１のスロット
３３０２．８  第２のスロット
３３０３  ボタン穴
３３０４  取り付けポイント
３３０５  可撓性ジョイント
３３０５．１  ラダーロッククリップ
３３０６  突出端部
３３０７  鋭い屈曲部
３３０８  開口
３３０９  突出部
３３１０  フレーム
３３１０．１  受け部
３３１０．２  ポケット
３３１０．３  凹部
３３１０．４  窪み
３３１０．５  端受け部
３３１１  ポケット状端部
３３１１．１  溶着端部
３３１２  幅広フレーム接続領域
３３１２．１  引き込み面
３３１２．２  保持面
３３１３  幅狭フレーム接続領域
３３１３．１  溶着端部
３３１４  干渉部
３３１５  右サイドストラップ部
３３１６  左サイドストラップ部
３３１７  バックストラップ部
３３１７ａ  上側バックストラップ部
３３１７ｂ  下側バックストラップ部
３３１８  突出部の内面
３３１９  突出部の外面
３３１９ａ  リジダイザアームの端部
３３１９ｂ  リジダイザアームの端部
３３２０  突出部の空隙
３３２１  突出部の上面
３３２１ａ〜３３２１ｄ  マーク
３３２２  突出部の下面
３３２３  リジダイザアームの湾曲プロファイル
３３２３ａ〜３３２３ｅ  マーク
３３２４  分岐点
３３２５  補強部
３３２６  分割領域
３３２７  補強部
３３２８  丸みを帯びた角部
３３２９  リジダイザアームの凹部
３３３３  リジダイザアームの主要部分
３３３５  フレームの開口
３３４０  第１の屈曲部
３３４１  第１の直線部分
３３４２  第２の屈曲部
３３４３  第２の直線部分
３３４４  ロック端部
３３４５  スロット
３３５０  延在部
３３５０．１  端部
３３５１  延在部の直線部分
３３５２  延在部の屈曲部
３３５３  延在部のフック
３３５４  延在部の封入可能部分
３３５５  延在部の外面
３３５６  ジョイント
３３５７  ストラップロゴ
３３５８  証印
３３５９  フランジ
３３６１  ステム
３３６３  延在部の第１の部分
３３６３Ａ  端部
３３６４  延在部の第２の部分
３３６５  第２の部分の第１の突出部
３３６６  第２の部分の第２の突出部
３３６７  第２の部分の第１のスロット
３３６８  第２の部分の第２のスロット
３３７０  延在部
３３７１  延在部
３３７２  証印
３３７４  ジョイント
３３８０  突出部
３３８１  翼部
３３８２  開口
３３８３  切り欠き
３３８４  ストッパ
３３８５  ピン
３３８６  ソケット
３３８７  フレア状端部
３３８８  受け部
３３８９  スロット
３３９０  シャフト受け部
３３９１  アーム受け部
３３９２  スロット
３３９３  突出部
３３９４  アーム
３３９５  シャフト
３３９６  屈曲部
３３９７  突出部
３３９８  タブ
３３９９  支柱
３４００  ベント
３４１０  受け部
３４１２  第１の磁石
３４１１  ポスト
３４１３  第２の磁石
３４２０  第１のＬ形状部分
３４２１  第１の陥凹部
３４２２  第１の重ね合わせ部
３４２３  第２のＬ形状部分
３４２４  第２の重ね合わせ部
３４２５  第２の陥凹部
３４２６  ペグ
３４２７  穴
３４３０  ボス
３４３１  キャビティ
３４５０  突起
３４５１  穴
３４５２  ポスト
３４５３  スロット
３４６０  リジダイザアームリブ
３４６１  延在部リブ
３４６２  長手方向リブ
３４７０  タブ
３４７１  フック材料
３６００  接続ポート
４０００  ＰＡＰ装置
４０１０  外側ハウジング
４０１２  外側ハウジングの上部
４０１４  外側ハウジングの下部
４０１５  パネル
４０１６  筐体
４０１８  ハンドル
４０２０  空気圧ブロック
４１００  空気圧構成要素
４１１０  空気フィルタ
４１１２  吸気エアフィルタ
４１１４  出口空気フィルタ
４１４０  圧力装置
４１４２  ブロワ
４１４２  制御可能ブロワ
４１７０  空気回路
４１７２  材料のウェブ
４１７４  螺旋コイル
４１７６  屈曲部の内部
４１７８  長チューブ
４１７９  屈曲部の外部
４１８０  短チューブ
４１８１  瘤部
４１８２  折り曲げ部の山
４１８３  傾斜部
４１８４  螺旋コイルの外面
４１８５  酸素補給ポート
４１８６  折り曲げ線
４１９０  回転可能アダプタ
４２００  電気部品
４２０２  印刷回路アセンブリ（ＰＣＢＡ）
４２１０  電源
４２２０  入力装置
４３００  アルゴリズム
５０００  加湿器
ＤＣ  コイル直径
ＤＦ  折り曲げ部直径
ＴＣ  螺旋コイルの厚さ
ＴＷ  材料のウェブの厚さ
ＷＣ  螺旋コイルの幅
ＷＦ  隣り合うコイル間の幅
ＷＦＦ  瘤部の側の螺旋コイルの縁部と所定の折り曲げ線との間の幅
ＷＦＳ  傾斜部の側の螺旋コイルの縁部と所定の折り曲げ線との間の幅
ＷＨ  瘤部の幅
ＷＳ  傾斜部の幅
【０５９３】
７．１  特許文献
米国特許第７，７４３，７６７号；米国特許第７，３１８，４３７号；米国特許出願公開第２００９／００４４８０８号；国際公開第２０００／０６９５２１号；米国特許第５，７２４，９６５号；米国特許第６，１１９，６９４号；米国特許第６，８２３，８６９号；米国特許出願公開第２００９／００４４８０８号；国際公開第２００９／０５２５６０号；国際公開第２００５／０１０６０８号；米国特許第４，７８２，８３２号；国際公開第２００２／１１８０４号；米国特許第６，８５４，４６５号、米国特許出願公開第２００１／００００５４３号；米国特許出願公開第２００９／０１０７５０８号；国際公開第２０１１／１２１４６６号；米国特許第７，５６２，６５８号；欧州特許第２，０２２，５２８号；欧州特許第１３５６８４１号；米国特許出願公開第２０１２／０３１８２７０号；米国特許第８４３９０３８号；米国特許出願公開第２００９／００７８２５９号；米国特許出願公開第２００９／０２７７５２５号；米国特許出願公開第２０１０／０２２４２７６号；米国特許第６，５８１，５９４号；米国特許出願公開第２００９／００５０１５６号；米国特許出願公開第２０１０／０３１９７００号；米国特許出願公開第２００９／００４４８１０号
【図１ａ】
2016503700.tif 000008
【図１ｂ】
2016503700.tif 000009
【図１ｃ】
2016503700.tif 000010
【図２ａ】
2016503700.tif 000011
【図２ｂ】
2016503700.tif 000012
【図２ｃ】
2016503700.tif 000013
【図２ｄ】
2016503700.tif 000014
【図２ｅ】
2016503700.tif 000015
【図２ｆ】
2016503700.tif 000016
【図２ｇ】
2016503700.tif 000017
【図２ｈ】
2016503700.tif 000018
【図２ｉ】
2016503700.tif 000019
【図２ｊ】
2016503700.tif 000020
【図２ｋ】
2016503700.tif 000021
【図２ｌ】
2016503700.tif 000022
【図３ａ】
2016503700.tif 000023
【図３ｂ】
2016503700.tif 000024
【図３ｃ】
2016503700.tif 000025
【図４】
2016503700.tif 000026
【図５】
2016503700.tif 000027
【図６】
2016503700.tif 000028
【図７】
2016503700.tif 000029
【図８】
2016503700.tif 000030
【図９】
2016503700.tif 000031
【図１０】
2016503700.tif 000032
【図１１】
2016503700.tif 000033
【図１２】
2016503700.tif 000034
【図１３】
2016503700.tif 000035
【図１４】
2016503700.tif 000036
【図１５】
2016503700.tif 000037
【図１６】
2016503700.tif 000038
【図１７】
2016503700.tif 000039
【図１８】
2016503700.tif 000040
【図１９】
2016503700.tif 000041
【図２０】
2016503700.tif 000042
【図２１】
2016503700.tif 000043
【図２２】
2016503700.tif 000044
【図２３】
2016503700.tif 000045
【図２４】
2016503700.tif 000046
【図２５】
2016503700.tif 000047
【図２６】
2016503700.tif 000048
【図２７】
2016503700.tif 000049
【図２８】
2016503700.tif 000050
【図２９】
2016503700.tif 000051
【図３０】
2016503700.tif 000052
【図３１】
2016503700.tif 000053
【図３２】
2016503700.tif 000054
【図３３】
2016503700.tif 000055
【図３４】
2016503700.tif 000056
【図３５】
2016503700.tif 000057
【図３６】
2016503700.tif 000058
【図３７】
2016503700.tif 000059
【図３８】
2016503700.tif 000060
【図３９】
2016503700.tif 000061
【図４０】
2016503700.tif 000062
【図４１】
2016503700.tif 000063
【図４２】
2016503700.tif 000064
【図４３】
2016503700.tif 000065
【図４４】
2016503700.tif 000066
【図４５】
2016503700.tif 000067
【図４６】
2016503700.tif 000068
【図４７】
2016503700.tif 000069
【図４８】
2016503700.tif 000070
【図４９】
2016503700.tif 000071
【図５０】
2016503700.tif 000072
【図５１】
2016503700.tif 000073
【図５２】
2016503700.tif 000074
【図５３】
2016503700.tif 000075
【図５４】
2016503700.tif 000076
【図５５】
2016503700.tif 000077
【図５６】
2016503700.tif 000078
【図５７】
2016503700.tif 000079
【図５８】
2016503700.tif 000080
【図５９】
2016503700.tif 000081
【図６０】
2016503700.tif 000082
【図６１】
2016503700.tif 000083
【図６２】
2016503700.tif 000084
【図６３】
2016503700.tif 000085
【図６４】
2016503700.tif 000086
【図６５】
2016503700.tif 000087
【図６６】
2016503700.tif 000088
【図６７】
2016503700.tif 000089
【図６８】
2016503700.tif 000090
【図６９】
2016503700.tif 000091
【図７０】
2016503700.tif 000092
【図７１】
2016503700.tif 000093
【図７２】
2016503700.tif 000094
【図７３】
2016503700.tif 000095
【図７４】
2016503700.tif 000096
【図７５】
2016503700.tif 000097
【図７６】
2016503700.tif 000098
【図７７】
2016503700.tif 000099
【図７８】
2016503700.tif 000100
【図７９】
2016503700.tif 000101
【図８０】
2016503700.tif 000102
【図８１】
2016503700.tif 000103
【図８２】
2016503700.tif 000104
【図８３】
2016503700.tif 000105
【図８４】
2016503700.tif 000106
【図８５】
2016503700.tif 000107
【図８６】
2016503700.tif 000108
【図８７】
2016503700.tif 000109
【図８８】
2016503700.tif 000110
【図８９】
2016503700.tif 000111
【図９０】
2016503700.tif 000112
【図９１】
2016503700.tif 000113
【図９２】
2016503700.tif 000114
【図９３】
2016503700.tif 000115
【図９４】
2016503700.tif 000116
【図９５】
2016503700.tif 000117
【図９６】
2016503700.tif 000118
【図９７】
2016503700.tif 000119
【図９８】
2016503700.tif 000120
【図９９】
2016503700.tif 000121
【図１００】
2016503700.tif 000122
【図１０１】
2016503700.tif 000123
【図１０２】
2016503700.tif 000124
【図１０３】
2016503700.tif 000125
【図１０４】
2016503700.tif 000126
【図１０５】
2016503700.tif 000127
【図１０６】
2016503700.tif 000128
【図１０７】
2016503700.tif 000129
【図１０８】
2016503700.tif 000130
【図１０９】
2016503700.tif 000131
【図１１０】
2016503700.tif 000132
【図１１１】
2016503700.tif 000133
【図１１２】
2016503700.tif 000134
【図１１３】
2016503700.tif 000135
【図１１４】
2016503700.tif 000136
【図１１５】
2016503700.tif 000137
【図１１６】
2016503700.tif 000138
【図１１７】
2016503700.tif 000139
【図１１８】
2016503700.tif 000140
【図１１９】
2016503700.tif 000141
【図１２０】
2016503700.tif 000142
【図１２１】
2016503700.tif 000143
【図１２２】
2016503700.tif 000144
【図１２３】
2016503700.tif 000145
【図１２４】
2016503700.tif 000146
【図１２５】
2016503700.tif 000147
【図１２６】
2016503700.tif 000148
【図１２７】
2016503700.tif 000149
【図１２８】
2016503700.tif 000150
【図１２９】
2016503700.tif 000151
【図１３０】
2016503700.tif 000152
【図１３１】
2016503700.tif 000153
【図１３２】
2016503700.tif 000154
【図１３３】
2016503700.tif 000155
【図１３４】
2016503700.tif 000156
【図１３５】
2016503700.tif 000157
【図１３６】
2016503700.tif 000158
【図１３７】
2016503700.tif 000159
【図１３８】
2016503700.tif 000160
【図１３９】
2016503700.tif 000161
【図１４０】
2016503700.tif 000162
【図１４１】
2016503700.tif 000163
【図１４２】
2016503700.tif 000164
【図１４３】
2016503700.tif 000165
【図１４４】
2016503700.tif 000166
【図１４５】
2016503700.tif 000167
【図１４６】
2016503700.tif 000168
【図１４７】
2016503700.tif 000169
【図１４８】
2016503700.tif 000170
【図１４９】
2016503700.tif 000171
【図１５０】
2016503700.tif 000172
【図１５１】
2016503700.tif 000173
【図１５２】
2016503700.tif 000174
【図１５３】
2016503700.tif 000175
【図１５４】
2016503700.tif 000176
【図１５５】
2016503700.tif 000177
【図１５６】
2016503700.tif 000178
【図１５７】
2016503700.tif 000179
【図１５８】
2016503700.tif 000180
【図１５９】
2016503700.tif 000181
【図１６０】
2016503700.tif 000182
【図１６１】
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【図１６２】
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【図１６３】
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【図１６４】
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【図１６５】
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【図１６６】
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【図１６７】
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【図１６８】
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【図１６９】
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【図１７０】
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【図１７１】
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【図１７２】
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【図１７３】
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【図１７４】
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【図１７５】
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【図１７６】
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【図１７７】
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【図１７８】
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【図１７９】
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【図１８０】
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【図１８１】
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【図１８２】
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【図１８３】
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【図１８４】
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【図１８５】
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【図１８６】
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【図１８７】
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【図１８８】
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【図１８９】
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【図１９０】
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【図１９１】
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【図１９２】
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【図１９３】
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【図１９４】
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【図１９５】
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【図１９６】
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【図１９７】
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【図１９８】
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【図１９９】
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【図２００】
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【図２０１】
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【図２０２】
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【図２０３】
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【図２０４】
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【図２０５】
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【図２０６】
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【図２０７】
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【図２０８】
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【図２０９】
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【図２１０】
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【図２１１】
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【図２１２】
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【図２１３】
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【図２１４】
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【図２１５】
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【図２１６】
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【図２１７】
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【図２１８】
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【図２１９】
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【図２２０】
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【図２２１】
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【図２２２】
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【図２２３】
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【図２２４】
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【図２２５】
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【図２２６】
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【図２２７】
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【図２２８】
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【図２２９】
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【図２３０】
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【図２３１】
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【図２３２】
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【図２３３ａ】
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【図２３３ｂ】
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【図２３３ｃ】
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【図２３３ｄ】
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【図２３３ｅ】
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【図２３３ｆ】
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【図２３３ｇ】
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【図２３３ｈ】
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【図２３４ａ】
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【図２３４ｂ】
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【図２３４ｃ】
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【図２３５ａ】
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【図２３５ｂ】
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【図２３５ｃ】
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【図２３６ａ】
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【図２３６ｂ】
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【図２３６ｃ】
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【図２３７ａ】
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【図２３７ｂ】
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【図２３７ｃ】
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【図２３７ｄ】
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【図２３８ａ】
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【図２３８ｂ】
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【図２３８ｃ】
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【図２３９】
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【図２４０】
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【図２４１】
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【図２４２】
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【図２４３】
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【図２４４】
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【図２４５ａ】
2016503700.tif 000285
【図２４５ｂ】
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【図２４５ｃ】
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【図２４５ｄ】
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【図２４５ｅ】
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【図２４５ｆ】
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【図２４５ｇ】
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【図２４５ｈ】
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【図２４５ｉ】
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【図２４５ｊ】
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【図２４５ｋ】
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【図２４６ａ】
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【図２４６ｂ】
2016503700.tif 000297
【図２４６ｃ】
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【図２４６ｄ】
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【図２４６ｅ】
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【図２４６ｆ】
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【図２４６ｇ】
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【図２４７ａ】
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【図２４７ｂ】
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【図２４７ｃ】
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【図２４８Ａ】
2016503700.tif 000306
【図２４８Ｂ】
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【図２４９Ａ】
2016503700.tif 000308
【図２４９Ｂ】
2016503700.tif 000309
【図２５０Ａ】
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【図２５０Ｂ】
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【図２５０Ｃ】
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【図２５１Ａ】
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【図２５１Ｂ】
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【図２５２Ａ】
2016503700.tif 000315
【図２５２Ｂ】
2016503700.tif 000316
【図２５２Ｃ】
2016503700.tif 000317
【図２５３Ａ】
2016503700.tif 000318
【図２５３Ｂ】
2016503700.tif 000319
【図２５３Ｃ】
2016503700.tif 000320
【図２５４Ａ】
2016503700.tif 000321
【図２５４Ｂ】
2016503700.tif 000322
【図２５５Ａ】
2016503700.tif 000323
【図２５５Ｂ】
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【図２５６Ａ】
2016503700.tif 000325
【図２５６Ｂ】
2016503700.tif 000326
【図２５６Ｃ】
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【図２５７Ａ】
2016503700.tif 000328
【図２５７Ｂ】
2016503700.tif 000329
【図２５８Ａ】
2016503700.tif 000330
【図２５８Ｂ】
2016503700.tif 000331
【図２５９Ａ】
2016503700.tif 000332
【図２５９Ｂ】
2016503700.tif 000333
【図２５９Ｃ】
2016503700.tif 000334
【図２６０Ａ】
2016503700.tif 000335
【図２６０Ｂ】
2016503700.tif 000336
【図２６１Ａ】
2016503700.tif 000337
【図２６１Ｂ】
2016503700.tif 000338
【図２６２Ａ】
2016503700.tif 000339
【図２６２Ｂ】
2016503700.tif 000340
【図２６３】
2016503700.tif 000341
【図２６４Ａ】
2016503700.tif 000342
【図２６４Ｂ】
2016503700.tif 000343
【図２６５】
2016503700.tif 000344
【図２６６】
2016503700.tif 000345
【図２６７】
2016503700.tif 000346
【図２６８】
2016503700.tif 000347
【図２６９】
2016503700.tif 000348
【図２７０】
2016503700.tif 000349
【手続補正書】
【提出日】平成27年9月18日(2015.9.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
２（Ｂ）関連出願の相互参照
この出願は、２０１３年１１月１５日に出願された米国仮出願第６１／９０４，９７４号、２０１３年４月３０日に出願された米国仮出願第６１／８１７，６７４号、２０１３年５月１４日に出願された米国仮出願第６１／８２３，１９２号、２０１３年５月１４日に出願された米国仮出願第６１／８２３，３５３号、２０１３年６月２０日に出願された米国仮出願第６１／８３７，５２１号、および、２０１３年６月２７日に出願された米国仮出願第６１／８３９，９１６号の利益を主張する。この出願は、２０１３年１月１６日に出願されたオーストラリア仮出願第２０１３９００１３２号、および、２０１３年１月１８日に出願されたオーストラリア仮出願第２０１３９００１６８号の利益を主張する。この出願は、２１０３年１月１６日に出願されたニュージーランド出願第６０５９０７号の利益を主張する。先に参照された出願のそれぞれは、参照によりその全体が本願に組み入れられる。
【０００２】
３（Ｃ）技術の背景
３．１（１）技術の分野
本技術は、呼吸器疾患の、診断、処置、および、改善のうちの１つ以上に関するとともに、呼吸器疾患を防止するための手順に関する。特に、本技術は、呼吸器疾患を処置するとともに呼吸器疾患を防止するための医療機器および該医療機器の使用に関する。
【背景技術】
【０００３】
３．２（２）関連技術の説明
身体の呼吸器系は、ガス交換を容易にする。鼻および口は、患者の気道への入口を形成する。
【０００４】
気道は一連の分岐管を含み、これらの分岐管は、それらが肺の中へとより深くまで入り込むにつれて、より細くなり、より短くなり、より多くなる。肺の主な機能はガス交換であり、それにより、酸素が空気から静脈血中へと移動できるとともに、二酸化炭素が外部へ移動できる。気管は左右の主気管支へと分かれ、更に、主気管支は最終的に終末細気管支へと分かれる。気管支は、誘導気道を形成するとともに、ガス交換に関与しない。気道の更なる分割は、呼吸細気管支をもたらし、最終的に肺胞をもたらす。肺の肺胞領域は、ガス交換が行われる場所であり、呼吸域と称される。
【０００５】
一連の呼吸器疾患が存在する。
【０００６】
睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）の一形態である閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）は、睡眠中の上部気道の閉塞によって特徴付けられる。それは、異常に小さい上気道と、睡眠中の舌、軟口蓋、および、後口腔咽頭壁の領域における筋緊張の通常の損失との組み合わせに起因する。病状により、罹患患者は、一般に３０〜１２０秒の持続期間にわたって、時として夜ごとに２００〜３００回呼吸を停止する。それにより、しばしば、過度の日中傾眠を引き起こすとともに、循環器疾患および脳損傷を引き起こす場合がある。該症候群は特に中高年の肥満男性に一般的な疾患であるが、罹患者はその問題に気付いていない場合がある。これについては、特許文献１（Sullivan）を参照されたい。
【０００７】
チェーン−ストークス呼吸（ＣＳＲ）は、動脈血の脱酸素および再酸素化の繰り返しを引き起こす、換気量の増大および減少の律動的な交互の周期が存在する患者の呼吸制御器の疾患である。ＣＳＲは、反復性の低酸素症に起因して有害であると考えられる。一部の患者において、ＣＳＲは、重度の睡眠乱れ、交感神経作用の増大、および、後負荷の増大を引き起こす、睡眠からの繰り返し覚醒と関連付けられる。これについては、特許文献２（Berthon-Jones）を参照されたい。
【０００８】
肥満過換気症候群（ＯＨＳ）は、低換気の他の既知の原因がない場合の重度の肥満と覚醒慢性的高炭酸ガス血症との組み合わせとして規定される。症状としては、呼吸困難、起床時の頭痛、および、過度の日中の眠気が挙げられる。
【０００９】
慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）は、特定の特徴を共通して有する任意の一群の下気道疾患を包含する。これらの特徴としては、空気移動に対する抵抗の増大、呼吸の長い呼気相、および、肺の正常な弾力性の喪失が挙げられる。ＣＯＰＤの例は、肺気腫および慢性気管支炎である。ＣＯＰＤは、慢性的なタバコ喫煙（第一危険因子）、職業被爆、空気汚染、および、遺伝因子によって引き起こされる。症状としては、労作時の呼吸困難、慢性咳、および、痰が出ることが挙げられる。
【００１０】
神経筋疾患（ＮＭＤ）は、内在筋病変を介して直接的に或いは神経病変を介して間接的に筋肉の機能を低下させる多くの疾患および病気を包含する広義語である。一部のＮＭＤ患者は、歩行能力の喪失をもたらす進行性筋肉機能障害、車いすに束縛されること、嚥下障害、呼吸筋力低下、および、最終的には呼吸不全による死によって特徴付けられる。神経筋疾患は急速進行性と緩徐進行性とに分けられ得る。すなわち、（ｉ）急速進行性疾患：数か月にわたって悪化して数年内に死をもたらす筋肉機能障害によって特徴付けられる（例えば、十代の若者の筋萎縮側索硬化症（ＡＬＳ）およびデュシェンヌ型筋ジストロフィー（ＤＭＤ））；（ｉｉ）可変進行性または緩徐進行性の疾患：数年にわたって悪化して平均余命をほんの少し減少させる筋肉機能障害によって特徴付けられる（例えば、肢帯筋ジストロフィー、顔面肩甲上腕型筋ジストロフィー、および、筋強直性ジストロフィー）。ＮＭＤにおける呼吸不全の症状としては、逓増的な全身衰弱、嚥下障害、労作時および安静時の呼吸困難、疲労、眠気、起床時の頭痛、および、集中および情緒変化の困難が挙げられる。
【００１１】
胸壁疾患は、呼吸筋と胸郭との間の非効率的な結合をもたらす一群の胸郭変形である。疾患は、通常、拘束性障害によって特徴付けられるとともに、長期高炭酸ガス性呼吸不全を共有する。脊柱側弯症及び／又は脊椎後側弯症が重度の呼吸不全を引き起こす場合がある。呼吸不全の症状としては、労作時の呼吸困難、末梢浮腫、起座呼吸、反復性肺感染症、起床時の頭痛、疲労、睡眠の質の低下、および、食欲低下が挙げられる。
【００１２】
それ以外には、健常人が、呼吸器疾患の発症を防止するためにシステムおよび装置をうまく利用してもよい。
【００１３】
３．２．１  システム
ＳＤＢを処置するために使用される１つの既知の製品は、ResMedにより製造されるS9 Sleep Therapy Systemである。
【００１４】
３．２．２  治療
閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）を処置するために鼻持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）治療が使用されてきた。前提は、持続的気道陽圧が、空気圧スプリントとして作用するとともに、軟口蓋および舌を後口腔咽頭壁から離れるように前方へ押し進めることによって上気道閉塞を防止し得ることである。
【００１５】
ＯＨＳ、ＣＯＰＤ、ＭＤ、および、胸壁疾患を処置するために非侵襲的換気（ＮＩＶ）が使用されてきた。
【００１６】
３．２．３  患者インタフェース
患者の気道の入口に対する所定量の陽圧空気の印加は、鼻マスク、フルフェースマスク、鼻枕、または、鼻クレードルマスクなどの患者インタフェースの使用によって容易にされる。フルフェースマスクは、少なくとも鼻孔および口を覆う１つのシール形成部または少なくとも鼻孔および口を個別に覆う複数のシール形成部を有するマスクを含む。一連の患者インタフェース装置が知られているが、それらの多くは、特に長期間にわたって着用されるとき或いは患者がシステムに不慣れなときに、非常に目立つ、審美的に望ましくない、取り付け具合いが悪い、使用するのが難しい、および、不快であるといったことの１つ以上に見舞われる。飛行士のために、個人的保護器具の一部として、または、麻酔薬の投与のためにのみ設計されたマスクは、それらの当初の利用においては許容できる場合があるが、それにもかかわらず、長期間にわたって、例えば睡眠中に着用するには不快であり、望ましくない。
【００１７】
３．２．３．１  シール形成構造体
患者インタフェースは一般にシール形成構造体を含む。
【００１８】
１つのタイプのシール形成構造体は、患者インタフェースの外周にわたって延在するとともに、シール形成構造体をユーザの顔面と突き合わせ係合させた状態で力が患者インタフェースに印加されるときにユーザの顔面に対してシールするようになっている。シール形成構造体は、空気充填クッションまたは流体充填クッション、あるいは、ゴムなどのエラストマーから成る弾性シール要素の成形面または形成面を含む場合がある。この種のシール形成構造体を用いると、嵌め合いが適切でなければ、シール形成構造体と顔面との間に隙間が存在し、また、患者インタフェースを顔面に押して付けてシールを達成するために更なる力が必要とされる。
【００１９】
他のタイプのシール形成構造体は、陽圧がマスク内に印加されるときにユーザの顔面に対する自己シール作用をもたらすようにマスクの外周にわたって位置される薄い材料のフラップシールを組み込む。これまでのスタイルのシール形成構造体のように、顔面とマスクとの間の適合が良くなければ、シールを行うために更なる力が必要とされる場合があり、あるいは、マスクが漏れる場合がある。また、シール形成構造体の形状が患者の形状と適合しなければ、シール形成構造体が使用時に折れる或いは座屈する場合があり、それにより、漏れが生じる。
【００２０】
他の形態のシール形成構造体は、シールを行うために接着剤を使用する場合がある。一部の患者は、接着剤を自分達の顔面に絶えず塗布して除去することが不便であると感じる場合がある。
【００２１】
一連の患者インタフェースシール構造体技術は、レスメドリミテッドに譲渡された以下の特許出願、すなわち、特許文献３、特許文献４、特許文献５に開示される。
【００２２】
３．２．３．２  位置決め安定化
陽圧空気治療のために使用される患者インタフェースのシール形成構造体は、シールに支障を来す空気圧の対応する力に晒される。したがって、シール形成構造体を位置決めしてそれを顔の適切な部分とのシール関係に維持するために様々な技術が使用されてきた。
【００２３】
１つの技術は接着剤の使用である。これについては、例えば特許文献６を参照されたい。
【００２４】
他の技術は、１つ以上のストラップおよび安定化ハーネスの使用である。多くのそのようなハーネスは、似合わない、嵩張る、不快、および、使用し難いといったことの１つ以上に見舞われる。
【００２５】
「リジダイザ（rigidisers）」としても知られる硬質要素が拡張性のヘッドギアと共にこれまで使用されてきた。１つの既知の問題は、大面積の拡張性材料に取り外し不能に取り付けられる（例えば、積層される或いは縫い合わされる）リジダイザが、材料の伸長可能長さを制限し、したがって、ヘッドギア全体の弾性特性に影響を及ぼすという事実と関連付けられる。他の問題は、リジダイザおよび拡張性材料の両方をそれらが互いに取り外し不能に取り付けられることから一緒に洗浄する必要があるヘッドギアの洗浄に関係する。
【００２６】
３．２．３．３  ベント技術
患者インタフェースシステムの幾つかの形態は、吐き出された二酸化炭素の流出を可能にするためのベントを含んでもよい。多くのそのようなベントは雑音がある。他のベントは、使用時に塞がって不十分な流出をもたらす場合がある。一部のベントは、例えば雑音あるいは集束気流によって、患者のベッドパートナーの睡眠を乱す場合がある。一部のベントは、適切に洗浄することができず、それらが塞がった後に廃棄しなければならない。一部のベントは、短い継続期間、すなわち、３か月未満の期間にわたって使用されるようになっており、したがって、洗浄または頻繁な洗浄を回避してベントのより頻繁な交換を促すべく脆弱な材料から製造される。レスメドリミテッドは多くの改良されたマスクベント技術を開発してきた。これについては、特許文献７、特許文献８、特許文献９、特許文献１０、特許文献１１を参照されたい。
【００２７】
【表１】
2016503700.tif 000350
【００２８】
様々な対象の音圧レベル値が以下に挙げられる。
【００２９】
【表２】
2016503700.tif 000351
【００３０】
３．２．３．４  鼻枕技術
１つの形態の鼻枕がPuritan Bennettにより製造されるAdam Circuitにおいて見出される。他の鼻枕または鼻パフは、Puritan Bennettコーポレーションに譲渡された特許文献１２（Trimbleおよびその他）の主題である。
【００３１】
レスメドリミテッドは、鼻枕を組み込む以下の製品、すなわち、SWIFT（商標）鼻枕マスク、SWIFT II（商標）鼻枕マスク、SWIFT LT（商標）鼻枕マスク、SWIFT FX（商標）鼻枕マスク、および、LIBERTYフルフェースマスクを製造してきた。レスメドリミテッドに譲渡された以下の特許出願、すなわち、国特許文献１３（数ある中でも、ResMed SWIFT（商標）鼻枕マスクの態様について記載する）、特許文献１１（数ある中でも、ResMed SWIFT LT鼻枕マスクの態様について記載する）、特許文献１４および特許文献１５（数ある中でも、ResMed LIBERTY（商標）フルフェースマスクの態様について記載する）、特許文献１６（数ある中でも、ResMed SWIFT FX（商標）鼻枕マスクの態様について記載する）は、鼻枕マスクについて記載する。
【００３２】
３．２．４  ＰＡＰ装置
陽圧空気は、一般に、モータ駆動ブロワなどのＰＡＰ装置によって患者の気道へ供給される。ブロワの出口は、可撓性の送出導管を介して、前述した患者インタフェースに接続される。
【００３３】
３．２．５  下顎再配置
下顎再配置装置（ＭＲＤ）は、睡眠時無呼吸のための処置オプションのうちの１つである。この装置は、睡眠中に下顎を前方位置に保持する歯科医から入手できる特注の調節可能な口腔器具である。この機械的な突出は、舌の背後の空間を広げて、張力を咽頭壁に作用させ、気道のつぶれを減少させるとともに、口蓋振動を減少させる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００３４】
【特許文献１】米国特許第４，９４４，３１０号明細書
【特許文献２】米国特許第６，５３２，９５９号明細書
【特許文献３】国際公開第１９９８／００４，３１０号パンフレット
【特許文献４】国際公開第２００６／０７４，５１３号パンフレット
【特許文献５】国際公開第２０１０／１３５，７８５号パンフレット
【特許文献６】米国特許出願第２０１０／００００５３４号明細書
【特許文献７】国際公開第１９９８／０３４，６６５号パンフレット
【特許文献８】国際公開第２０００／０７８，３８１号パンフレット
【特許文献９】米国特許第６，５８１，５９４号明細書
【特許文献１０】米国特許出願第２００９／００５０１５６号明細書
【特許文献１１】米国特許出願第２００９／００４４８０８号明細書
【特許文献１２】米国特許第４，７８２，８３２号明細書
【特許文献１３】国際公開第２００４／０７３号パンフレット
【特許文献１４】国際公開第２００５／０６３，３２８号パンフレット
【特許文献１５】国際公開第２００６／１３０，９０３号パンフレット
【特許文献１６】国際公開第２００９／０５２，５６０号パンフレット
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００３５】
４  （Ｄ）技術の簡単な概要
本技術は、快適さ、コスト、有効性、容易な使用、および、製造可能性の向上のうちの１つ以上を有する、呼吸器疾患の診断、改善、処置、または、予防において使用される医療装置を提供することに向けられる。
【課題を解決するための手段】
【００３６】
本技術の１つの態様は、呼吸器疾患の診断、改善、処置、または、予防において使用される機器に関する。
【００３７】
本技術の他の態様は、呼吸器疾患の診断、改善、処置、または、予防において使用される方法に関する。
【００３８】
本技術の１つの態様は、洗浄のために取り外しできるシール形成構造体を有する患者インタフェースである。本技術の望みは、従来技術の患者インタフェースと比べて軽量で、従来技術の患者インタフェースと比べて目立たず、および、従来技術の患者インタフェースと比べて使用時に静かである患者インタフェースを提供することである。また、治療開始前にマスク構成要素を接続する際に患者が直観的に理解できるとともに、治療のために調節して着用することも簡単な患者インタフェースを提供することが望ましい。
【００３９】
本技術の１つの形態の一態様は、硬質−硬質間接続を介して患者インタフェース上の所定位置に位置決めできるシール形成構造体を有する患者インタフェースである。本技術の１つの形態の他の態様は、患者インタフェースのヘッドギア部分の分離を必要とすることなく洗浄のために取り外すことができる患者インタフェースのシール形成構造体である。
【００４０】
本技術の１つの形態の一態様は、シール形成構造体と、プレナムチャンバと、接続部とを備える患者インタフェースであり、シール形成構造体およびプレナムチャンバは比較的柔軟な材料から形成され、また、接続部は比較的硬質な材料から形成される。１つの形態において、接続部は、例えばスナップ作用、トグル、または、双安定機構を介して患者インタフェースのフレームに取り外し可能に接続できる。１つの形態では、接続部がプレナムチャンバにインサート成形される。
【００４１】
本技術の１つの形態の他の態様は、意図される着用者（すなわち、患者）の外周形状と一致するようになっているとともに意図される着用者の顔面に密着して適合するようになっている明確に規定される外周形状を伴って成形され或いはさもなければ構成される患者インタフェースである。
【００４２】
本技術の１つの形態の一態様は、本明細書中に記載される患者インタフェースを製造する方法である。本技術の望みは、製造効率を高めるために従来技術の患者インタフェースを製造する方法よりも複雑さが低く、少ない原材料を使用するとともに、操作者による組み付け時間をあまり要さない製造方法を提供することである。
【００４３】
本技術の他の態様は、患者の気道の入口へ所定量の加圧空気または呼吸用ガスを送出するための患者インタフェースを対象とする。患者インタフェースは、保持構造体と、該保持構造体に取り外し不能に接続されるシール形成構造体とを含むクッション部材と、フレーム部材とを備えてもよく、保持構造体とフレーム部材とが繰り返し互いに取り外し可能に取り付けられ、ガスチャンバが少なくとも部分的にクッション部材とフレーム部材との係合によって形成され、クッション部材内の空気圧の増大がシール形成構造体とフレーム部材との間のシール力を増大させる。
【００４４】
本技術の１つの形態の一態様は、患者インタフェースを製造する方法である。
【００４５】
本技術の他の態様は、睡眠呼吸障害を処置するために加圧ガスを患者へ送出するための患者インタフェースを対象とする。患者インタフェースは、患者の両方の鼻孔へ加圧ガスを供給するための鼻開口とプレナムチャンバとが一体に形成されたシール形成構造体であって、前記プレナムチャンバがプレナム接続領域を含み、シール形成構造体が患者の鼻の下方外周にわたって鼻梁よりも下側でシールするように構成される、シール形成構造体と、プレナム接続領域に解放可能に取り付くことができるフレームと、フレームと一体に形成される接続ポートと、接続ポートでフレームに取り外し不能に結合されるガス送出チューブとを備えてもよく、ガス送出チューブは、複数の隣り合うコイルから構成される螺旋コイルであって、コイルのそれぞれが、幅によって離間されるとともに、コイル直径を規定する外面を有する、螺旋コイルと、螺旋コイルと同軸であって、複数の隣り合うコイルのうちの隣り合うコイル間で螺旋コイルに取り付けられるとともに、複数の隣り合うコイルのうちの隣り合うコイル間で径方向外側に延在する少なくとも１つの折り曲げ部を有し、前記少なくとも１つの折り曲げ部が所定の折り曲げ線によって規定される、材料のウェブとを備えてもよい。
【００４６】
実施例において、（ａ）前記少なくとも１つの折り曲げ部の頂点が折り曲げ部直径を規定してもよく、（ｂ）ガス送出チューブが中立状態にあるときに、コイル直径が折り曲げ部直径にほぼ等しくてもよく、中立状態では隣り合うコイルが互いから離間されてもよく、（ｃ）ガス送出チューブは、３つの異なる状態、すなわち、ガス送出チューブが中立長さを備える中立状態、ガス送出チューブがその長手方向軸線に沿って中立長さよりも長い伸張長さまで伸ばされる伸長状態、および、ガス送出チューブがその長手方向軸線に沿って中立長さよりも短い圧縮長さまで圧縮される圧縮状態のうちの１つを成してもよく、（ｄ）材料のウェブは、ガス送出チューブの少なくとも１つの長さ方向部分に沿って径方向外側に延在する少なくとも１つの折り曲げ部を備えてもよく、（ｅ）材料のウェブは、ガス送出チューブが中立状態にあるときに螺旋コイルから少なくとも１つの折り曲げ部の頂点へと増大する傾斜角を有してもよく、（ｆ）材料のウェブは、所定の折り曲げ線付近に非対称な断面形状を有してもよく、（ｇ）所定の折り曲げ線は、複数の隣り合うコイルのうちの隣り合うコイル間で均等に離間されてもよく、（ｈ）複数の隣り合うコイルのうちの隣り合うコイルを離間させる幅は、ガス送出チューブが中立状態にあるときの螺旋コイルの幅にほぼ等しくてもよく、（ｉ）螺旋コイルは、材料のウェブの少なくとも１つの折り曲げ部よりも大きいガス送出チューブの表面積割合を占めてもよく、（ｊ）螺旋コイルの外側部分が丸みを帯びた外形を有してもよく、（ｋ）螺旋コイルは、材料のウェブよりも大きい厚さを有してもよく、（ｌ）材料のウェブが略一様な厚さを有してもよく、（ｍ）螺旋コイルは、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）または熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）を備えてもよく、及び／又は、材料のウェブは、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）または熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）を備えてもよく、（ｎ）ガス送出チューブは、フレームをガス送出チューブにインサート成形することによって接続ポートでフレームに対して取り外し不能に結合されてもよく、（ｏ）材料のウェブおよび螺旋コイルは、ガス送出チューブの一様な連続する内面を形成するように結合されてもよく、（ｐ）少なくとも１つの折り曲げ部は、複数の隣り合うコイルのうちの１つおきのコイル間で径方向外側に延在してもよく、（ｑ）前記シール形成構造体は、患者の鼻の頂部を受けるための陥凹部を含んでもよく、（ｒ）順応領域が陥凹部よりも上側に位置されてもよく、前記順応領域は、シール形成構造体の残りの部分と比べて薄く可撓性があり、（ｓ）前記シール形成構造体は、発泡体、ゲル、及び／又は、低デュロメータシリコーンを備えてもよく、（ｔ）前記シール形成構造体は、前記鼻開口の周囲の所定の位置で厚さが変化してもよく、（ｕ）前記シール形成構造体は、鼻開口の周囲で対称的に延在する一対の突出端部を備えてもよく、各突出端部は、鼻翼が患者の顔面につながる患者の顔面領域に対してシールするように構成されてもよく、（ｖ）前記シール形成構造体は、各突出端部に対応するとともに各突出端部を支持するように構造化される一対の突出端部支持部分を備えてもよく、前記一対の突出端部支持部分は、少なくとも一部がシール形成構造体によって規定されるガスチャンバ内へ延在してもよく、（ｗ）前記シール形成構造体の下部は、患者の上唇に対してシールするとともに患者の上唇の曲率に従うべく弛緩状態で凹状であってもよく、並びに／或いは、（ｘ）シール形成構造体は、該シール形成構造体が空気圧シールを形成するべく患者の鼻と係合されるときにシール形成構造体の潰れを防止するために二重壁クッションを備えてもよい。
【００４７】
本技術の他の態様は、睡眠呼吸障害を処置するために加圧ガスを患者へ送出するための患者インタフェースを対象とする。患者インタフェースは、患者の両方の鼻孔へ加圧ガスを供給するための鼻開口とプレナムチャンバとが一体に形成されたシール形成構造体であって、プレナムチャンバがプレナム接続領域を含み、シール形成構造体が患者の鼻の下方外周にわたって鼻梁よりも下側でシールするように構成される、シール形成構造体と、プレナム接続領域に解放可能に取り付くことができるフレームであって、前記フレームが第１の材料を備える、フレームと、第２の材料を備える一対のリジダイザアーム（rigidiser arms）であって、前記第２の材料が前記第１の材料とは異なる、一対のリジダイザアームとを備えてもよく、前記フレームと前記一対のリジダイザとが取り外し不能に接続される。
【００４８】
実施例において、（ａ）第１の材料は、第２の材料よりも相対的に弾性的可撓性があってもよく、（ｂ）フレームは、機械的連結を形成するべく一対のリジダイザアームにオーバーモールドされてもよく、（ｃ）機械的連結は、フレームの材料によってオーバーモールドされる一対のリジダイザアームのそれぞれから延在する封入可能部分を備えてもよく、（ｄ）封入可能部分がフックと屈曲部の一部とを有してもよく、（ｅ）第１の材料が第２の材料と一体に結合されるべく使用できてもよく、（ｆ）第１の材料が熱可塑性ポリエステルエラストマーであってもよく、第２の材料が熱可塑性高分子であってもよく、（ｇ）熱可塑性高分子がポリプロピレン（ＰＰ）であってもよく、（ｈ）第１の材料が繊維強化複合ポリプロピレン材料であってもよく、第２の材料がポリプロピレンであってもよく、（ｉ）一対のリジダイザアームのそれぞれは、位置決め安定化構造体のストラップのポケット状端部を保持するように構成される突出端部を含んでもよく、突出端部がフレーム付近にあってもよく、（ｊ）第１の材料が拡張できなくてもよく、一対のリジダイザアームのそれぞれは、それが他の平面と比べて患者のフランクフォート水平面と略平行な平面内でより可撓性があるように構造化されてもよく、（ｋ）リジダイザアームのそれぞれは、患者の頬形状にほぼ従うように曲率を有する本体と、フレームに接続するように構成される接続部であって、接続部がリジダイザアームの遠位端に位置される、接続部とを備えてもよく、（ｌ）接続部は、少なくとも１つの突出部と、フレームに接続するようにオーバーモールドされるべく構成される少なくとも１つの空隙とを備えてもよく、（ｍ）前記シール形成構造体は、患者の鼻の頂部を受けるための陥凹部を含んでもよく、（ｎ）順応領域が陥凹部よりも上側に位置されてもよく、前記順応領域は、シール形成構造体の残りの部分と比べて薄く可撓性があり、（ｏ）前記シール形成構造体は、発泡体、ゲル、及び／又は、低デュロメータシリコーンを備えてもよく、（ｐ）前記シール形成構造体は、前記鼻開口の周囲の所定の位置で厚さが変化してもよく、（ｑ）前記シール形成構造体は、鼻開口の周囲で対称的に延在する一対の突出端部を備えてもよく、各突出端部は、鼻翼が患者の顔面につながる患者の顔面領域に対してシールするように構成されてもよく、（ｒ）前記シール形成構造体は、各突出端部に対応するとともに各突出端部を支持するように構造化される一対の突出端部支持部分を備えてもよく、前記一対の突出端部支持部分は、少なくとも一部がシール形成構造体によって規定されるガスチャンバ内へ延在してもよく、（ｓ）前記シール形成構造体の下部は、患者の上唇に対してシールするとともに患者の上唇の曲率に従うべく弛緩状態で凹状であってもよく、並びに／或いは、（ｔ）シール形成構造体は、該シール形成構造体が空気圧シールを形成するべく患者の鼻と係合されるときにシール形成構造体の潰れを防止するために二重壁クッションを備えてもよい。
【００４９】
本技術の他の態様は、睡眠呼吸障害を処置するために加圧ガスを患者へ送出するための患者インタフェースを対象とする。患者インタフェースは、患者の両方の鼻孔へ加圧ガスを供給するための鼻開口とプレナムチャンバとが一体に形成されたシール形成構造体であって、プレナムチャンバがプレナム接続領域を含み、シール形成構造体が患者の鼻の下方外周にわたって鼻梁よりも下側でシールするように構成される、シール形成構造体と、プレナム接続領域に解放可能に取り付くことができるフレームと、フレームと一体に形成される接続ポートと、呼気を流出するための少なくとも１つのベントであって、ベントがフレームに取り外し不能に接続される、少なくとも１つのベントとを備えてもよく、少なくとも１つのベントは、プラスチック繊維を交絡させることによって形成される布から形成され、布が所定の大きさの気孔率を有する。
【００５０】
実施例において、（ａ）少なくとも１つのベントは、接続ポートの両側でフレームに対して取り外し不能に接続される２つのベントを備えてもよく、（ｂ）２つのベントは、第１の気流速度を有する第１のベントと、第１の気流速度とは異なる第２の気流速度を有する第２のベントとを備えてもよく、（ｃ）第１の気流速度および第２の気流速度は、第１の気流速度と第２の気流速度との平均気流速度が所定の範囲内にあるように選択されてもよく、（ｄ）第１の気流速度及び／又は第２の気流速度は、第１のベント及び／又は第２のベントの一部をそれぞれ所定の大きさの気孔率まで熱かしめすることによって得られてもよく、（ｅ）プラスチック繊維は、ポリプロピレン、織りポリプロピレン材料、ポリカーボネート、ナイロン、および、ポリエチレンから成るグループからのいずれか１つからの熱可塑性高分子により形成されてもよく、（ｆ）少なくとも１つのベントは、オーバーモールド、共射出成形、および、ツーショット（２Ｋ）射出成形から成るグループからのいずれか１つを使用して分子付着によりフレームに取り外し不能に接続されてもよく、（ｇ）少なくとも１つのベントが半円形状またはＤ形状を備えてもよく、（ｈ）前記シール形成構造体は、患者の鼻の頂部を受けるための陥凹部を含んでもよく、（ｉ）順応領域が陥凹部よりも上側に位置されてもよく、前記順応領域は、シール形成構造体の残りの部分と比べて薄く可撓性があり、（ｊ）前記シール形成構造体は、発泡体、ゲル、及び／又は、低デュロメータシリコーンを備えてもよく、（ｋ）前記シール形成構造体は、前記鼻開口の周囲の所定の位置で厚さが変化してもよく、（ｌ）前記シール形成構造体は、鼻開口の周囲で対称的に延在する一対の突出端部を備えてもよく、各突出端部は、鼻翼が患者の顔面につながる患者の顔面領域に対してシールするように構成されてもよく、（ｍ）前記シール形成構造体は、各突出端部に対応するとともに各突出端部を支持するように構造化される一対の突出端部支持部分を備えてもよく、前記一対の突出端部支持部分は、少なくとも一部がシール形成構造体によって規定されるガスチャンバ内へ延在してもよく、（ｎ）前記シール形成構造体の下部は、患者の上唇に対してシールするとともに患者の上唇の曲率に従うべく弛緩状態で凹状であってもよく、並びに／或いは、（ｏ）シール形成構造体は、該シール形成構造体が空気圧シールを形成するべく患者の鼻と係合されるときにシール形成構造体の潰れを防止するために二重壁クッションを備えてもよい。
【００５１】
本技術の他の態様は、患者インタフェース装置のための位置決め安定化構造体を対象とする。位置決め安定化構造体は、少なくとも１つのストラップと、少なくとも１つのリジダイザアームであって、少なくとも１つのリジダイザアームが、本体と、本体をマスクフレームに接続するための延在部とを含む、少なくとも１つのリジダイザアームとを備えてもよく、位置決め安定化構造体は、少なくとも１つのストラップの少なくとも硬化される部分が少なくとも１つのリジダイザアームに対して移動できるようにする所定の形状を少なくとも１つのリジダイザアームが少なくとも１つのストラップの硬化される部分で少なくとも１つのストラップに対して与えるように、少なくとも１つのストラップと少なくとも１つのリジダイザアームとを互いに対して位置決めするように配置され、前記延在部は、患者の矢状面と平行な平面内でマスクフレームに対する少なくとも１つのリジダイザアームの動きを防止するように構成されてもよい。
【００５２】
実施例において、（ａ）少なくとも１つのリジダイザアームは、１つの局所的なポイントまたは領域でのみ少なくとも１つのストラップに取着されてもよく、（ｂ）少なくとも１つのリジダイザアームは、少なくとも１つのストラップの限られた領域で少なくとも１つのストラップに取着されてもよく、（ｃ）限られた領域は、少なくとも１つのストラップのポケットまたはスリーブ開口と隣り合ってもよく、（ｄ）少なくとも１つのリジダイザアームは、患者の顔面の外形に適合するように多軸方向に変形できてもよく、（ｅ）少なくとも１つのリジダイザアームは、マスクフレームから患者の頬骨に近い位置または頬骨の下側の位置まで延在するように形成されてもよく、（ｆ）少なくとも１つのリジダイザアームは、三日月形状を成す側面外形を有してもよく、（ｇ）少なくとも１つのリジダイザアームの端部が少なくとも１つのストラップに取着されてもよく、（ｈ）少なくとも１つのリジダイザアームは、裁縫、溶着、接着、熱かしめ、クランプ、ボタン掛け、端部上にわたってカバーをスナップ留めすること、及び／又は、外部部品にスナップ留めすることによって少なくとも１つのストラップに取着されてもよく、（ｉ）与えられる所定の形状は、位置決め安定化構造体の圧力を着用者の顔面の所定の部分へ方向付けてもよく、（ｊ）少なくとも１つのリジダイザアームは、伸張することができなくてもよいとともに、少なくとも１つのストラップよりも相対的に大きい剛性を有し、（ｋ）位置決め安定化構造体は、患者の顔面の両側に対称的に配置される２つ以上のリジダイザアームを備えてもよく、（ｌ）少なくとも１つのリジダイザアームが少なくとも１つのストラップから完全に取り外し可能であってもよく、（ｍ）少なくとも１つのストラップが２つのポケットを備えてもよく、各ポケットは、少なくとも１つのストラップをリジダイザアームに解放可能に固定するために１つのリジダイザアームを受け、（ｎ）少なくとも１つのストラップが少なくとも１つの保持手段を備えてもよく、前記保持手段は、少なくとも１つのリジダイザアームを受けて少なくとも１つのリジダイザアームを所定位置に保持するためのループ、スリーブ、及び／又は、ポケットを備えてもよく、（ｏ）少なくとも１つのリジダイザアームが少なくとも１つの保持手段を備えてもよく、前記保持手段は、少なくとも１つのストラップを受けて少なくとも１つのストラップを所定位置に保持するためのループ、スリーブ、及び／又は、ポケットを備えてもよく、（ｐ）少なくとも１つのリジダイザアームは、少なくとも１つのストラップに設けられる案内要素に取着されてもよく、（ｑ）案内要素は、少なくとも１つのリジダイザアームが入り込んで延在する或いは通過して延在するループ状部またはシース状部あるいは通路あるいはポケットであってもよく、（ｒ）案内要素は、少なくとも１つのリジダイザアームに対する少なくとも１つのストラップの長手方向の拡張または収縮を可能にしてもよく、及び／又は、少なくとも１つのストラップに対する少なくとも１つのリジダイザアームのほぼ自由な移動或いは遊動を可能にしてもよく、（ｓ）前記延在部は、患者のフランクフォート水平面と平行な平面内で少なくとも１つのリジダイザアームの屈曲を可能にするように構成されてもよく、（ｔ）前記延在部は、幅が本体にほぼ等しくてもよく、（ｕ）少なくとも１つのストラップは、少なくとも１つのリジダイザアームの屈曲、ラダーロッククリップ、バックル接続、および、フックループ接続のうちの少なくとも１つによって位置決め安定化構造体の長さを調節できるように実質的に弾力性がなくてもよく、（ｖ）大気圧に対して持続的に陽圧の呼吸用ガス流を少なくとも患者の鼻孔の入口を含む患者の気道への入口にシール状態で送出するための患者インタフェースシステムにおいて、患者インタフェースは、睡眠呼吸障害、例えば睡眠時無呼吸を改善するために、患者が眠っている間、患者の呼吸サイクルの全体にわたって、使用時の大気圧よりも約４ｃｍＨ２Ｏ〜約３０ｃｍＨ２Ｏ上回る、例えば一般に約１０ｃｍＨ２Ｏ上回る範囲内に治療圧を維持するように構成され、前記患者インタフェースシステムは、先の例のうちの任意の１つ以上に係る位置決め安定化構造体と、患者インタフェースとを備えてもよく、患者インタフェースは、少なくとも患者の両方の鼻孔と使用時に大気圧を上回る圧力で加圧されるプレナムチャンバとに対して加圧ガスを供給するためのシール形成構造体であって、シール形成構造体とプレナムチャンバとが一体に形成され、プレナムチャンバがプレナム接続領域を含み、シール形成構造体が患者の鼻の下方外周にわたって鼻梁よりも下側でシールするように構成される、シール形成構造体と、患者により吐き出されるＣＯ２の再呼吸を最小限に抑えるために、患者が吐き出すＣＯ２の患者インタフェースの外部への流れを許容するように構成されるガス流出ベントと、プレナム接続領域に解放可能に取り付くことができるフレームとを備える、患者インタフェースシステム、（ｗ）延在部がマスクフレームに対して取り外し不能に固定されてもよく、また、本体が延在部から取り外し可能であり、並びに／或いは、（ｘ）延在部と本体とが一体を成してもよく、延在部がマスクフレームから取り外し可能である。
【００５３】
本技術の他の態様は、患者の気道の入口へ所定量の加圧空気または呼吸用ガスを送出するための患者インタフェースのためのクッション部材を対象とする。クッション部材は、繰り返し可能なフレーム部材との係合およびフレーム部材からの離脱のための保持構造体と、患者の両方の鼻孔へ加圧ガスを供給するための鼻開口とプレナムチャンバとが一体に形成されたシール形成構造体であって、シール形成構造体が患者の鼻の下方外周にわたって鼻梁よりも下側でシールするように構成され、シール形成構造体およびプレナムチャンバが前記保持構造体に取り外し不能に接続される、シール形成構造体とを備えてもよく、シール形成構造体が第１の材料から形成され、保持構造体は、第１の材料とは異なる機械的特性を有する第２の材料から形成され、第２の材料が第１の材料よりも硬質であり、クッション部材内の空気圧の増大は、シール形成構造体とフレーム部材との間のシール力を高める。
【００５４】
実施例において、（ａ）第１の材料がシリコーンであってもよく、第２の材料は、第１の材料よりも高いデュロメータを有するシリコーンであってもよく、（ｂ）クッション部材は、保持構造体とシール形成構造体との間に位置されるプレナムチャンバを備えてもよく、（ｃ）クッション部材は、第２の材料から形成されるフレーム部材を備えてもよく、（ｄ）第１の材料は、シール形成構造体が指圧に容易に順応できるようにしてもよく、第２の材料は、保持構造体が指圧に容易に順応しないようにしてもよく、（ｅ）前記シール形成構造体は、患者の鼻の頂部を受けるための陥凹部を含んでもよく、（ｆ）順応領域が陥凹部よりも上側に位置されてもよく、前記順応領域は、シール形成構造体の残りの部分と比べて薄く可撓性があり、（ｇ）前記シール形成構造体は、発泡体、ゲル、及び／又は、低デュロメータシリコーンを備えてもよく、（ｈ）前記シール形成構造体は、前記鼻開口の周囲の所定の位置で厚さが変化してもよく、（ｉ）前記シール形成構造体は、鼻開口の周囲で対称的に延在する一対の突出端部を備えてもよく、各突出端部は、鼻翼が患者の顔面につながる患者の顔面領域に対してシールするように構成されてもよく、（ｊ）前記シール形成構造体は、各突出端部に対応するとともに各突出端部を支持するように構造化される一対の突出端部支持部分を備えてもよく、前記一対の突出端部支持部分は、少なくとも一部がシール形成構造体によって規定されるガスチャンバ内へ延在してもよく、（ｋ）シール形成構造体の下部は、患者の上唇に対してシールするとともに患者の上唇の曲率に従うべく弛緩状態で凹状であってもよく、（ｌ）シール形成構造体は、該シール形成構造体が空気圧シールを形成するべく患者の鼻と係合されるときにシール形成構造体の潰れを防止するために二重壁クッションを備えてもよく、及び／又は、（ｍ）大気圧に対して持続的に陽圧の呼吸用ガス流を少なくとも患者の鼻孔の入口を含む患者の気道への入口にシール状態で送出するための患者インタフェースにおいて、患者インタフェースは、睡眠呼吸障害を改善するために、患者が眠っている間、患者の呼吸サイクルの全体にわたって、使用時の大気圧よりも約４ｃｍＨ２Ｏ〜約３０ｃｍＨ２Ｏ上回る範囲内に治療圧を維持するように構成され、前記患者インタフェースは、先の例のうちのいずれか１つのクッション部材と、少なくとも患者の鼻気道への入口で治療圧を維持しつつ、クッション部材を少なくとも患者の鼻気道への入口を取り囲む領域とシール接触する状態に維持するための位置決め安定化構造体と、使用時の大気圧を上回る圧力で加圧されるプレナムチャンバと、患者により吐き出されるＣＯ２の再呼吸を最小限に抑えるために、患者が吐き出すＣＯ２の前記患者インタフェースの外部への流れを許容するように構成されるガス流出ベントとを備える、患者インタフェース。
【００５５】
本技術の他の態様は、呼吸用ガスを患者に与えるための患者インタフェースを対象とする。患者インタフェースは、患者の両方の鼻孔へ加圧ガスを供給するための鼻開口とプレナムチャンバとが一体に形成されたシール形成構造体であって、プレナムチャンバがプレナム接続領域を含み、シール形成構造体が患者の鼻の下方外周にわたって鼻梁よりも下側でシールするように構成される、シール形成構造体と、フレーム接続領域とヘッドギア接続領域とを備えるフレームと備えてもよく、フレーム接続領域は、プレナム接続領域でプレナムチャンバに取り付くように構成され、シールリップがプレナム接続領域とフレーム接続領域との間に空気圧シールを形成するようになっている。
【００５６】
実施例において、（ａ）フレーム接続領域は、プレナム接続領域との接続を容易にするために少なくとも１つの保持機能部を備えてもよく、プレナム接続領域は、それに対応する少なくとも１つの保持機能部を受けるために少なくとも１つの相補的な接続領域を備えてもよく、（ｂ）少なくとも１つの保持機能部が鉤状部であってもよく、前記鉤状部が前面と後面とを有してもよく、少なくとも１つの相補的な接続領域が引き込み面と保持面とを備えてもよく、（ｃ）前記シール形成構造体は、患者の鼻の頂部を受けるための陥凹部を含んでもよく、（ｄ）順応領域が陥凹部よりも上側に位置されてもよく、前記順応領域は、前記シール形成構造体の残りの部分と比べて薄く可撓性があり、（ｅ）前記シール形成構造体は、発泡体、ゲル、及び／又は、低デュロメータシリコーンを備えてもよく、（ｆ）前記シール形成構造体は、前記鼻開口の周囲の所定の位置で厚さが変化してもよく、（ｇ）前記シール形成構造体は、鼻開口の周囲で対称的に延在する一対の突出端部を備え、各突出端部は、鼻翼が患者の顔面につながる患者の顔面領域に対してシールするように構成されてもよく、（ｈ）前記シール形成構造体は、各突出端部に対応するとともに各突出端部を支持するように構造化される一対の突出端部支持部分を備えてもよく、前記一対の突出端部支持部分は、少なくとも一部がシール形成構造体によって規定されるガスチャンバ内へ延在してもよく、（ｉ）前記シール形成構造体の下部は、患者の上唇に対してシールするとともに患者の上唇の曲率に従うべく弛緩状態で凹状であってもよく、及び／又は、（ｊ）シール形成構造体は、該シール形成構造体が空気圧シールを形成するべく患者の鼻と係合されるときにシール形成構造体の潰れを防止するために二重壁クッションを備えてもよい。
【００５７】
本技術の他の態様は、患者の気道の入口へ所定量の加圧空気または呼吸用ガスを送出するための鼻クレードルマスクのためのクッション部材を対象とする。クッション部材は、繰り返し可能なフレーム部材との係合およびフレーム部材からの離脱のための保持構造体と、患者の両方の鼻孔へ加圧ガスを供給するための鼻開口とプレナムチャンバとが一体に形成されたシール形成構造体であって、シール形成構造体が患者の鼻の下方外周にわたって鼻梁よりも下側でシールするように構成され、シール形成構造体およびプレナムチャンバが前記保持構造体に取り外し不能に接続される、シール形成構造体とを備えてもよく、クッション部材内の空気圧の増大は、シール形成構造体とフレーム部材との間のシール力を高め、保持構造体とフレーム部材との間の保持力は、保持構造体をフレーム部材から離脱させるための離脱力よりも高い。
【００５８】
実施例において、（ａ）前記シール形成構造体は、患者の鼻の頂部を受けるための陥凹部を含んでもよく、（ｂ）順応領域が陥凹部よりも上側に位置されてもよく、前記順応領域は、前記シール形成構造体の残りの部分と比べて薄く可撓性があり、（ｃ）前記シール形成構造体は、発泡体、ゲル、及び／又は、低デュロメータシリコーンを備えてもよく、（ｄ）前記シール形成構造体は、前記鼻開口の周囲の所定の位置で厚さが変化してもよく、（ｅ）前記シール形成構造体は、鼻開口の周囲で対称的に延在する一対の突出端部を備えてもよく、各突出端部は、鼻翼が患者の顔面につながる患者の顔面領域に対してシールするように構成されてもよく、（ｆ）前記シール形成構造体は、各突出端部に対応するとともに各突出端部を支持するように構造化される一対の突出端部支持部分を備えてもよく、前記一対の突出端部支持部分は、少なくとも一部がシール形成構造体によって規定されるガスチャンバ内へ延在してもよく、（ｇ）前記シール形成構造体の下部は、患者の上唇に対してシールするとともに患者の上唇の曲率に従うべく弛緩状態で凹状であってもよく、（ｈ）シール形成構造体は、該シール形成構造体が空気圧シールを形成するべく患者の鼻と係合されるときにシール形成構造体の潰れを防止するために二重壁クッションを備えてもよく、及び／又は、（ｉ）大気圧に対して持続的に陽圧の呼吸用ガス流を少なくとも患者の鼻孔の入口を含む患者の気道への入口にシール状態で送出するための患者インタフェースにおいて、患者インタフェースは、睡眠呼吸障害を改善するために、患者が眠っている間、患者の呼吸サイクルの全体にわたって、使用時の大気圧よりも約４ｃｍＨ２Ｏ〜約３０ｃｍＨ２Ｏ上回る範囲内に治療圧を維持するように構成され、前記患者インタフェースは、先の例のうちのいずれかのクッション部材と、少なくとも患者の鼻気道への入口で治療圧を維持しつつ、クッション部材を少なくとも患者の鼻気道への入口を取り囲む領域とシール接触する状態に維持するための位置決め安定化構造体と、使用時の大気圧を上回る圧力で加圧されるプレナムチャンバと、患者により吐き出されるＣＯ２の再呼吸を最小限に抑えるために、患者が吐き出すＣＯ２の前記患者インタフェースの外部への流れを許容するように構成されるガス流出ベントとを備える、患者インタフェース。
【００５９】
本技術の他の態様は、患者の気道の入口へ所定量の加圧空気または呼吸用ガスを送出するための患者インタフェースのためのクッション部材を対象とする。クッション部材は、繰り返し可能なフレーム部材との係合およびフレーム部材からの離脱のための保持構造体と、患者の両方の鼻孔へ加圧ガスを供給するための鼻開口とプレナムチャンバとが一体に形成されたシール形成構造体であって、シール形成構造体が患者の鼻の下方外周にわたって鼻梁よりも下側でシールするように構成され、シール形成構造体およびプレナムチャンバが保持構造体に取り外し不能に接続される、シール形成構造体とを備えてもよく、前記シール形成構造体は、患者の鼻の頂部を受けるための陥凹部を含み、前記シール形成構造体は、鼻開口の周囲で対称的に延在する一対の突出端部を備え、各突出端部は、鼻翼が患者の顔面につながる患者の顔面領域に対してシールするように構成される。
【００６０】
実施例において、（ａ）シール形成構造体は、該シール形成構造体が空気圧シールを形成するべく患者の鼻と係合されるときにシール形成構造体の潰れを防止するために二重壁クッションを備えてもよく、（ｂ）順応領域が陥凹部よりも上側に位置されてもよく、前記順応領域は、シール形成構造体の残りの部分と比べて薄く可撓性があり、（ｃ）前記シール形成構造体は、発泡体、ゲル、及び／又は、低デュロメータシリコーンを備えてもよく、（ｄ）前記シール形成構造体は、前記鼻開口の周囲の所定の位置で厚さが変化してもよく、（ｅ）シール形成構造体は、該シール形成構造体の鼻開口に張り出し部を含んでもよく、前記張り出し部が陥凹部付近に位置され、（ｄ）前記シール形成構造体は、各突出端部に対応するとともに各突出端部を支持するように構造化される一対の突出端部支持部分を備えてもよく、前記一対の突出端部支持部分は、少なくとも一部がシール形成構造体によって規定されるガスチャンバ内へ延在してもよく、（ｅ）前記シール形成構造体の下部は、患者の上唇に対してシールするとともに患者の上唇の曲率に従うべく弛緩状態で凹状であってもよく、（ｆ）前記下部は、シール形成構造体の残りの部分に対して減少された材料厚さを有してもよく、及び／又は、（ｇ）大気圧に対して持続的に陽圧の呼吸用ガス流を少なくとも患者の鼻孔の入口を含む患者の気道への入口にシール状態で送出するための患者インタフェースにおいて、患者インタフェースは、睡眠呼吸障害を改善するために、患者が眠っている間、患者の呼吸サイクルの全体にわたって、使用時の大気圧よりも約４ｃｍＨ２Ｏ〜約３０ｃｍＨ２Ｏ上回る範囲内に治療圧を維持するように構成され、前記患者インタフェースは、先の例のうちのいずれかのクッション部材と、少なくとも患者の鼻気道への入口で治療圧を維持しつつ、クッション部材を少なくとも患者の鼻気道への入口を取り囲む領域とシール接触する状態に維持するための位置決め安定化構造体と、使用時の大気圧を上回る圧力で加圧されるプレナムチャンバと、患者により吐き出されるＣＯ２の再呼吸を最小限に抑えるために、患者が吐き出すＣＯ２の前記患者インタフェースの外部への流れを許容するように構成されるガス流出ベントとを備えてもよい、患者インタフェース。
【００６１】
本技術の他の態様は、呼吸用ガスを患者へ与えるための患者インタフェースシステムを対象とする。患者インタフェースは、患者の気道に対する空気圧接続を行うためのシール形成構造体を含む患者インタフェースと、少なくとも１つのストラップおよび少なくとも１つのリジダイザアームを含むとともに患者インタフェースを患者に対して解放可能に保持するべく構成される位置決め安定化構造体とを備えてもよく、少なくとも１つのストラップは、取り付けポイントで少なくとも１つのリジダイザアームに対して取り外し不能に取り付けられてもよい。
【００６２】
実施例において、（ａ）取り付けポイントが超音波溶着を備えてもよく、（ｂ）取り付けポイントが熱かしめを備えてもよく、（ｃ）取り付けポイントが縫い目を備えてもよく、（ｄ）取り付けポイントがヒンジ付き機構を備えてもよく、及び／又は、（ｅ）取り付けポイントが少なくとも１つのリジダイザアームに鉤状部を備えてもよい。
【００６３】
本技術の他の態様は、呼吸用ガスを患者へ与えるための患者インタフェースシステムを対象とする。患者インタフェースは、患者の気道に対する空気圧接続を行うためのシール形成構造体を含む患者インタフェースと、少なくとも１つのストラップおよび少なくとも１つのリジダイザアームを含むとともに患者インタフェースを患者に対して解放可能に保持するべく構成される位置決め安定化構造体とを備えてもよく、少なくとも１つのストラップが少なくとも１つのリジダイザアームに対して解放可能に取り付けられてもよい。
【００６４】
実施例において、（ａ）少なくとも１つのストラップが弾性チューブを備えてもよく、また、少なくとも１つのリジダイザアームが隆起ストッパを備えてもよく、（ｂ）少なくとも１つのリジダイザアームは、フックループ接続を用いて少なくとも１つのストラップを解放可能に取り付けるためのタブを備えてもよく、（ｃ）少なくとも１つのストラップが少なくとも１つのロックを備えてもよく、少なくとも１つのリジダイザアームは、前記少なくとも１つのロックと対応する少なくとも１つの切り欠きを備えてもよく、及び／又は、（ｄ）少なくとも１つのストラップは、少なくとも１つのストラップを少なくとも１つのリジダイザアームの第１のスロットおよび第２のスロットに通してループさせることによって少なくとも１つのストラップ上のループ材料と共にフックループ接続を形成するためにフック材料を有する端部を備えてもよい。
【００６５】
本技術の他の態様は、呼吸用ガスを患者へ与えるための患者インタフェースシステムを対象とする。患者インタフェースは、患者の気道に対する空気圧接続を行うためのシール形成構造体を含む患者インタフェースと、少なくとも１つのストラップおよび少なくとも１つのリジダイザアームを含むとともに患者インタフェースを患者に対して解放可能に保持するべく構成される位置決め安定化構造体とを備えてもよく、少なくとも１つのリジダイザアームが患者インタフェースのフレームに対して解放可能に取り付けることができてもよく、フレームが患者の顔面に対してシール形成構造体を支持する。
【００６６】
実施例において、（ａ）少なくとも１つのリジダイザアームは、回転ロック構造でフレームの対応する延在部に対して解放可能に取り付けることができ、（ｂ）患者インタフェースは、少なくとも１つのリジダイザアームをフレームの延在部に対して解放可能に取り付けるためにピンと対応するソケットとを更に備えてもよく、（ｃ）少なくとも１つのリジダイザは、シャフト受け部およびアーム受け部で少なくとも１つのリジダイザアームをフレームの延在部に対して解放可能に取り付けるためにシャフト上に支持されるアームおよび突出部を更に備えてもよく、（ｄ）少なくとも１つのリジダイザアームは、スナップ嵌合によりフレームの受け部に解放可能に取り付けるために延在部を備えてもよく、（ｅ）少なくとも１つのリジダイザアームは、圧入によりフレームの受け部に解放可能に取り付けるために延在部を備えてもよく、（ｆ）少なくとも１つのリジダイザアームは、スナップ嵌合によりフレームの受け部に解放可能に取り付けるために支柱を有する延在部を備えてもよく、延在部は支柱の長手方向軸線周りの回転を防止するために端部を更に備えてもよく、（ｇ）フレームが少なくとも１つのスロットを備えてもよく、解放可能な取り付けのために、対応する少なくとも１つのリジダイザアームがスロットに通されてもよく、少なくとも１つのリジダイザアームがロック端部を備えてもよく、（ｈ）少なくとも１つのリジダイザアームは、スナップ嵌合によりフレームのソケットに解放可能に取り付けるためにピンを有する延在部を備えてもよく、（ｉ）少なくとも１つのリジダイザアームをフレームに解放可能に取り付けるために、少なくとも１つのリジダイザアームが第１の磁石を備えてもよく、フレームが第２の磁石を備えてもよく、（ｊ）少なくとも１つのリジダイザアームは、少なくとも１つのポストを有する第１のＬ形状部分を備えてもよく、フレームは、少なくとも１つの穴を有する第２のＬ形状部分を備えてもよく、少なくとも１つのリジダイザアームは、少なくとも１つのポストと少なくとも１つの穴との間の係合によってフレームに解放可能に取り付けられてもよく、（ｋ）フレームがボスを備えてもよく、また、少なくとも１つのリジダイザアームが前記ボスに解放可能に取り付くためのキャビティを備えてもよく、及び／又は、（ｌ）少なくとも１つのリジダイザアームとフレームとの間の解放可能な取り付けのために、少なくとも１つのリジダイザアームが突起および穴を備えてもよく、また、フレームの延在部は、前記突起と対応するスロットと、前記穴と対応するポストとを備えてもよい。
【００６７】
本技術の他の態様は、呼吸用ガスを患者へ与えるための患者インタフェースシステムを対象とする。患者インタフェースは、患者の気道に対する空気圧接続を行うためのシール形成構造体を含む患者インタフェースと、少なくとも１つのストラップおよび少なくとも１つのリジダイザアームを含むとともに患者インタフェースを患者に対して解放可能に保持するべく構成される位置決め安定化構造体とを備えてもよく、延在部が少なくとも１つのリジダイザアームをそれぞれ患者インタフェースのフレームに結合し、フレームが患者の顔面に対してシール形成構造体を支持する。
【００６８】
実施例において、（ａ）少なくとも１つのリジダイザアームは、屈曲部での変形に抵抗するために屈曲部にリブを備えてもよく、（ｂ）延在部は、屈曲部での変形に抵抗するために屈曲部にリブを備えてもよく、及び／又は、（ｃ）延在部は、変形に抵抗するために、延在部の直線部分および屈曲部に沿って長手方向リブを備えてもよい。
【００６９】
本技術の他の態様は、大気圧に対して持続的に陽圧の呼吸用ガス流を少なくとも患者の鼻孔の入口を含む患者の気道への入口にシール状態で送出するための患者インタフェースを対象とし、患者インタフェースは、睡眠呼吸障害、例えば睡眠時無呼吸を改善するために、患者が眠っている間、患者の呼吸サイクルの全体にわたって、使用時の大気圧よりも約４ｃｍＨ２Ｏ〜約３０ｃｍＨ２Ｏ上回る、例えば一般に約１０ｃｍＨ２Ｏ上回る範囲内に治療圧を維持するように構成され、前記患者インタフェースは、少なくとも患者の鼻気道と共にシールを形成するためのシール構造体と、少なくとも患者の鼻気道への入口で治療圧を維持しつつ、シール構造体を少なくとも患者の鼻気道への入口を取り囲む領域とシール接触する状態に維持するための位置決め安定化構造体と、使用時の大気圧を上回る圧力で加圧されるプレナムチャンバと、患者により吐き出されるＣＯ２の再呼吸を最小限に抑えるために、患者が吐き出すＣＯ２の患者インタフェースの外部への流れを許容するように構成されるガス流出ベントとを備えてもよい。
【００７０】
無論、態様の一部が本技術の下位態様を形成してもよい。また、下位態様例及び／又は態様例のうちの様々な例は、様々な方法で組み合わされてもよく、また、本技術の更なる態様または下位態様を構成してもよい。
【００７１】
本技術の他の特徴は、以下の詳細な説明、要約、図面、および、特許請求の範囲に含まれる情報を考慮することにより明らかとなる。
【００７２】
５  （Ｅ）図面の幾つかの図の簡単な説明
本技術は、以下の添付図面の図に一例として示されており、限定的に示されていない。図中、同様の参照数字は同様の要素を示す。
【図面の簡単な説明】
【００７３】
５．１  処置システム
【図１ａ】本技術に係るシステムを示す。患者インタフェース３０００を着用する患者１０００は、ＰＡＰ装置４０００から陽圧の空気の供給を受ける。ＰＡＰ装置４０００からの空気は、加湿器５０００で加湿されて、空気回路４１７０に沿って患者１０００へ向けて通過する。
【図１ｂ】鼻マスクを伴う患者１０００に用いるＰＡＰ装置４０００を示す。
【図１ｃ】フルフェースマスクを伴う患者１０００に用いるＰＡＰ装置４０００を示す。  ５．２  治療  ５．２．１  呼吸器系
【図２ａ】鼻腔および口腔、喉頭、声帯、食道、気管、気管支、肺、肺胞嚢、心臓、および、横隔膜を含む人の呼吸器系の全体図を示す。
【図２ｂ】鼻腔、鼻骨、側鼻軟骨、大鼻翼軟骨、鼻孔、上唇、下唇、喉頭、硬口蓋、軟口蓋、中咽頭、舌、喉頭蓋、声帯、食道、および、気管を含む人の上気道の図を示す。  ５．２．２  顔面生体構造
【図２ｃ】上唇、上唇紅、下唇紅、下唇、口幅、目頭部分、鼻翼、鼻唇溝、および、口角点を含めて特定された表面生体構造の幾つかの特徴を伴う顔の正面図である。
【図２ｄ】眉間、鼻根、鼻尖、鼻棘、上唇、下唇、上顎、鼻稜部、上耳底、および、下耳底を含めて特定された表面生体構造の幾つかの特徴を伴う頭部の側面図である。また、上および下、並びに、前および後の方向も示される。
【図２ｅ】頭部の更なる側面図である。フランクフォート水平面および鼻唇角のおおよその位置が示される。
【図２ｆ】鼻の底面図を示す。
【図２ｇ】鼻の表面特徴の側面図を示す。
【図２ｈ】外側軟骨、中隔軟骨、大鼻翼軟骨、小鼻翼軟骨、および、線維脂肪組織を含む鼻の皮下構造を示す。
【図２ｉ】特に中隔軟骨および大鼻翼軟骨の内側脚を示す、矢状面から約７ミリメートルの鼻の内側剥離を示す。
【図２ｊ】前頭骨、側頭骨、鼻骨、および、頬骨を含む頭蓋骨の骨の正面図を示す。鼻甲介が示され、同様に、上顎、下顎、および、オトガイ隆起も示される。
【図２ｋ】頭部の表面の輪郭および幾つかの筋肉を伴う頭蓋骨の側面図を示す。以下の骨、すなわち、前頭骨、ちょう形骨、鼻骨、頬骨、上顎骨、下顎骨、頭頂骨、側頭骨、および、後頭骨が示される。オトガイ隆起が示される。以下の筋肉、すなわち、二腹筋、咬筋、胸鎖乳突筋、および、僧帽筋が示される。
【図２ｌ】鼻の前方側面図を示す。  ５．３  ＰＡＰ装置および加湿器
【図３ａ】本技術の一例に係るＰＡＰ装置の分解図を示す。
【図３ｂ】本技術の１つの形態に係る加湿器の斜視図を示す。
【図３ｃ】本技術の１つの形態に係るＰＡＰ装置の空気圧回路の概略図を示す。上流方向および下流方向が示される。  ５．４  患者インタフェース
【図４】本技術の１つの形態に係るプレナムチャンバの前面図である。
【図５】図４の線５−５に沿う断面である。
【図６】図５から引き出される拡大詳細図である。
【図７】図４に示されるプレナムチャンバの上から見た斜視図である。
【図８】図７の線８−８に沿う断面である。
【図９】図８から引き出される拡大詳細図である。
【図１０】本技術の１つの例に係るプレナムチャンバの正面から見た斜視図である。
【図１１】図４に示されるプレナムチャンバの図である。
【図１２】図１１の線１２−１２に沿う断面である。
【図１３】図１２から引き出される拡大詳細図である。
【図１４】プレナム接続領域の拡大断面図である。
【図１５】図１１に示される患者インタフェースの側面図である。
【図１６】図１５の線１６−１６に沿う断面である。
【図１７】図１６から引き出される拡大詳細図である。
【図１８】位置決め安定化構造体が何ら示されないモデル患者の頭部上の適所にある患者インタフェースの側面図である。
【図１９】モデル患者の頭部上の適所にある本技術の１つの形態に係る患者インタフェースの一部の部分下面図である。なお、明確にするために、フレームに接続する位置決め安定化構造体の一部だけが示される。
【図２０】本技術の１つの形態に係るプレナムチャンバのプレナム接続領域の側面図である。
【図２１】プレナムチャンバのプレナム接続領域の上部の図である。
【図２２】プレナムチャンバのプレナム接続領域の前面図である。
【図２３】プレナムチャンバのプレナム接続領域の下面図である。
【図２４】プレナムチャンバのプレナム接続領域の斜視図である。
【図２５】プレナムチャンバとフレームとが係合されない、接続部およびフレーム接続領域の断面図である。
【図２６】プレナムチャンバとフレームとが接触するが完全に係合されない、接続部およびフレーム接続領域の断面図である。
【図２７】保持機能部が撓まされるようにプレナムチャンバとフレームとが互いにほぼ完全に係合する、接続部およびフレーム接続領域の断面図である。
【図２８】プレナムチャンバとフレームとが係合されるが保持機能部が撓まされるように分離される、接続部およびフレーム接続領域の断面図である。
【図２９】プレナムチャンバとフレームとが完全に係合される、接続部およびフレーム接続領域の断面図である。
【図３０】プレナムチャンバおよびシール形成構造体が取り外された本技術の一例に係る患者インタフェースの後面斜視図である。
【図３１】プレナムチャンバおよびシール形成構造体が取り外された本技術の一例に係る患者インタフェースの前面斜視図である。
【図３２】プレナムチャンバおよびシール形成構造体が取り外された本技術の一例に係る患者インタフェースの背面図である。
【図３３】プレナムチャンバおよびシール形成構造体が取り外された本技術の一例に係る患者インタフェースの側面図である。
【図３４】患者インタフェースのフレームに対する典型的なシール形成構造体およびプレナムチャンバの取り付けを示す本技術の他の例に係る患者インタフェースの斜視図を示す。
【図３５】本技術の一例に係るマスクフレーム、可撓性ジョイント、および、リジダイザアームを含む患者インタフェースの断面図を示す。
【図３６】本技術の一例に係るマスクフレーム、可撓性ジョイント、および、リジダイザアームを含む患者インタフェースの斜視図を示す。
【図３７】本技術の一例に係るマスクフレーム、可撓性ジョイント、および、リジダイザアームを含む患者インタフェースの分解図を示す。
【図３８】本技術の一例に係るリジダイザアームの端部の詳細図を示す。
【図３９】本技術の一例に係るマスクフレーム、可撓性ジョイント、および、リジダイザアームを含む患者インタフェースの斜視図を示す。
【図４０】本技術の一例に係るマスクフレーム、可撓性ジョイント、および、リジダイザアームを含む患者インタフェースの断面図を示す。
【図４１】本技術の一例に係るリジダイザアームの斜視図を示す。
【図４２】本技術の一例に係るマスクフレーム、可撓性ジョイント、および、リジダイザアームを含む患者インタフェースの断面図を示す。
【図４３】本技術の一例に係るマスクフレーム、可撓性ジョイント、および、リジダイザアームを含む患者インタフェースの斜視図を示す。
【図４４】本技術の一例に係るマスクフレーム、可撓性ジョイント、および、リジダイザアームを含む患者インタフェースの分解図を示す。
【図４５】本技術の一例に係るリジダイザアームの端部の詳細図を示す。
【図４６】本技術の一例に係る可撓性ジョイントおよびリジダイザアームの端部の詳細図を示す。
【図４７】本技術の一例に係るリジダイザおよびマスクフレームの断面図を示す。
【図４８】本技術の一例に係るリジダイザアームおよびマスクフレームの詳細断面図を示す。
【図４９】本技術の一例に係るリジダイザアームおよびマスクフレームの断面図を示す。
【図５０】本技術の一例に係るリジダイザアームおよびマスクフレームの斜視図を示す。
【図５１】本技術の一例に係るリジダイザとマスクフレームとの間の接続の詳細な斜視図を示す。
【図５２】本技術の一例に係るリジダイザアームおよびマスクフレームの平面図を示し、前頭面内の側方外側方向におけるリジダイザアームの屈曲を破線で示す。
【図５３】本技術の一例に係るリジダイザとマスクフレームとの間の接続の詳細な平面図を示す。
【図５４】本技術の一例に係るリジダイザアームおよびマスクフレームの断面斜視図を示す。
【図５５】本技術の一例に係るリジダイザおよびマスクフレームの側面図を示し、矢状面内の垂直下方向におけるリジダイザアームの屈曲を破線で示す。
【図５６】本技術の一例に係るリジダイザおよびマスクフレームの正面図を示す。
【図５７】本技術の一例に係るリジダイザアームおよびマスクフレームの斜視図を示す。
【図５８】本技術の一例に係るリジダイザアームおよびマスクフレームの部分分解斜視図を示す。
【図５９】本技術の一例に係るリジダイザおよびマスクフレームの詳細な部分分解斜視図を示す。
【図６０】本技術の一例に係るリジダイザの斜視図を示す。
【図６１】Ｘ−Ｙ平面内のマス目上にプロットされた本技術の一例に係るリジダイザアームの図を示す。
【図６２】Ｘ−Ｚ平面内のマス目上にプロットされた本技術の一例に係るリジダイザアームの図を示す。
【図６３】Ｙ−Ｚ平面内のマス目上にプロットされた本技術の一例に係るリジダイザアームの図を示す。
【図６４】三次元でプロットされた本技術の一例に係るリジダイザアームの図を示す。
【図６５】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体の概略斜視図を示す。
【図６６】図６５における線６６−６６に沿う位置決め安定化構造体の断面図を示す。
【図６７】本技術に係る位置決め安定化構造体のための典型的なリジダイザアームの概略側面図を示す。
【図６８】第１の状態における本技術に係るリジダイザアームを含む典型的な位置決め安定化構造体の概略斜視図を示す。
【図６９】第２の状態における本技術に係るリジダイザアームを含む典型的な位置決め安定化構造体の概略斜視図を示す。
【図７０】第３の状態における本技術に係るリジダイザアームを含む典型的な位置決め安定化構造体の概略斜視図を示す。
【図７１】患者に着用された本技術に係る典型的な位置決め安定化構造体の斜視図を示す。
【図７２】患者に着用された本技術に係る典型的な位置決め安定化構造体の正面図を示す。
【図７３】患者に着用された本技術に係る典型的な位置決め安定化構造体の側面図を示す。
【図７４】患者に着用された本技術に係る典型的な位置決め安定化構造体の斜視図を示す。
【図７５】患者に着用された本技術に係る典型的な位置決め安定化構造体の正面図を示す。
【図７６】患者に着用された本技術に係る典型的な位置決め安定化構造体の側面図を示す。
【図７７】患者に着用された本技術に係る典型的な位置決め安定化構造体の下方斜視図を示す。
【図７８】一連の負荷（単位がニュートン）に晒された本技術の一例に係る位置決め安定化構造体のストラップの伸長（単位がｍｍ）のグラフを示す。
【図７９】中間の製造段階中における本技術の一例に係る位置決め安定化構造体のストラップの平面図を示す。
【図８０】中間の製造段階中における本技術の一例に係る位置決め安定化構造体のストラップの図７９の線８０−８０を貫いてとられた断面図を示す。
【図８１】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体のストラップの平面図を示す。
【図８２】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体のストラップの詳細な平面図を示す。
【図８３】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体のストラップの図８１の線８３−８３を貫いてとられた断面図を示す。
【図８４】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を着用する患者の一連の斜視図を示す。
【図８５】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を着用する患者の一連の斜視図を示す。
【図８６】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を着用する患者の一連の斜視図を示す。
【図８７】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を着用する患者の一連の斜視図を示す。
【図８８】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を着用する患者の一連の斜視図を示す。
【図８９】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を着用する患者の一連の側面図を示す。
【図９０】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を着用する患者の一連の側面図を示す。
【図９１】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を着用する患者の一連の側面図を示す。
【図９２】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を着用する患者の一連の側面図を示す。
【図９３】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を着用する患者の一連の側面図を示す。
【図９４】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を着用する患者の一連の正面図を示す。
【図９５】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を着用する患者の一連の正面図を示す。
【図９６】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を着用する患者の一連の正面図を示す。
【図９７】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を着用する患者の一連の正面図を示す。
【図９８】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を着用する患者の一連の正面図を示す。
【図９９】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を着用する患者の一連の側面図を示す。
【図１００】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を着用する患者の一連の側面図を示す。
【図１０１】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を着用する患者の一連の側面図を示す。
【図１０２】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を着用する患者の一連の側面図を示す。
【図１０３】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を着用する患者の一連の側面図を示す。
【図１０４】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を着用する患者の一連の側面図を示す。
【図１０５】本技術の一例に係る患者インタフェースを調節する患者の一連の斜視図を示す。
【図１０６】本技術の一例に係る患者インタフェースを調節する患者の一連の斜視図を示す。
【図１０７】本技術の一例に係る患者インタフェースを調節する患者の一連の斜視図を示す。
【図１０８】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を調節する患者の一連の背面図を示す。
【図１０９】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を調節する患者の一連の背面図を示す。
【図１１０】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を調節する患者の一連の背面図を示す。
【図１１１】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を調節する患者の一連の背面図を示す。
【図１１２】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を調節する患者の一連の背面図を示す。
【図１１３】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体のストラップとリジダイザアームとの間の接続の詳細図を示す。
【図１１４】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体のストラップとリジダイザアームとの間の接続の他の詳細図を示す。
【図１１５】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体のストラップとリジダイザアームとの間の接続の他の詳細図を示す。
【図１１６】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体のストラップとリジダイザアームとの間の接続の他の詳細図を示す。
【図１１７】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体のストラップとリジダイザアームとの間の接続の他の詳細図を示す。
【図１１８】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体のストラップとリジダイザアームとの間の接続の他の詳細図を示す。
【図１１９】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体のストラップとリジダイザアームとの間の接続の詳細図を示す。
【図１２０】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体のストラップとリジダイザアームとの間の接続の他の詳細図を示す。
【図１２１】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体のストラップとリジダイザアームとの間の接続の他の詳細図を示す。
【図１２２】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体のストラップとリジダイザアームとの間の接続の他の詳細図を示す。
【図１２３】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体のストラップの分割領域の詳細図を示す。
【図１２４】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体のストラップの分割領域の他の詳細図を示す。
【図１２５】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体のストラップの分割領域の他の詳細図を示す。
【図１２６】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体のストラップの分岐部の詳細図を示す。
【図１２７】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体のストラップの分岐部の他の詳細図を示す。
【図１２８】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体のストラップの分岐部の他の詳細図を示す。
【図１２９】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体のストラップの分岐部の他の詳細図を示す。
【図１３０】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体のストラップの分岐部の他の詳細図を示す。
【図１３１】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体のストラップの分岐部の他の詳細図を示す。
【図１３２】本技術の一例にしたがって製造された位置決め安定化構造体の斜視図を示す。
【図１３３】本技術の一例にしたがって連続ロールから位置決め安定化構造体ストラップを形成するプロセスを示す。
【図１３４】本技術の一例に係る編みプロセスを描く従来例を示す。
【図１３５】本技術の一例に係る編みプロセスを描く従来例を示す。
【図１３６】本技術の一例に係る基本的な縦編み織物を示す。
【図１３７】図１３６の基本的な縦編み織物の概略表示である。
【図１３８】本技術の一例に係る基本的な縦編み織物を示す。
【図１３９】本技術の一例に係る基本的な縦編み織物を示す。
【図１４０】本技術の一例に係る患者の頭部上に位置される位置決め安定化構造体の側面図である。
【図１４１】本技術の一例に係る図１４０の位置決め安定化構造体のコースまたは木目の変化する方向を示す。
【図１４２】本技術の一例に係る編まれた位置決め安定化構造体のコースの方向で増大する伸びを示す。
【図１４３】本技術の一例に係る位置決め安定化構造体を形成するために使用される３Ｄ印刷リンクを示す。
【図１４４】本技術の一例に係るリジダイザを含む３Ｄ印刷された位置決め安定化構造体断片を示す。
【図１４５】本技術の一例に係る３Ｄ印刷された位置決め安定化構造体ストラップおよびクリップを示す。
【図１４６】本技術の１つの形態に係る患者インタフェースのためのベントの後面斜視図を示す。
【図１４７】本技術の１つの形態に係る患者インタフェースのためのベントの正面斜視図を示す。
【図１４８】本技術の１つの形態に係る患者インタフェースのためのベントの後面斜視図を示す。
【図１４９】本技術の１つの形態に係る患者インタフェースのためのベントの側面斜視図を示す。
【図１５０】本技術の１つの形態に係る患者インタフェースのためのベントの側面斜視図を示す。
【図１５１】本技術の１つの形態に係る患者インタフェースのためのベントの側面斜視図を示す。
【図１５２】本技術の１つの形態に係る患者インタフェースのためのベントの平面斜視図を示す。
【図１５３】本技術の一例に係る呼吸器疾患の処置のための患者インタフェースを製造するための方法を描くプロセスフロー図である。
【図１５４】図１５３の方法を行うために使用される機器を大まかに描くシステム図である。
【図１５５】本技術の一例に係る熱かしめ後のベント部を描く布の平面図である。
【図１５６】本技術の一例に係る熱かしめ前のベント部の周縁の拡大平面図である。
【図１５７】本技術の一例に係る熱かしめ後のベント部の周縁の拡大平面図である。
【図１５８】本技術の一例に係る熱かしめ前のベント部の周縁の拡大断側面図である。
【図１５９】本技術の一例に係る熱かしめ後のベント部の周縁の拡大断側面図である。
【図１６０】本技術の一例に係る中立状態の短チューブを示す。
【図１６１】本技術の一例に係る圧縮状態の短チューブの側面図を示す。
【図１６２】本技術の一例に係る伸長状態の短チューブの側面図を示す。
【図１６３】本技術の一例に係る湾曲状態の短チューブの側面図を示す。
【図１６４】本技術の一例に係る図１６３に示される線１６３−１６３に沿う短チューブの断面図を示す。
【図１６５】本技術の一例に係る湾曲された伸長状態の短チューブの斜視図を示す。
【図１６６】患者が身に着けて使用する本技術の１つの形態に係る患者インタフェースシステムを示す斜視図である。
【図１６７】レスメドリミテッドによるSWIFT FX（商標）鼻枕マスクのベントからのｘ軸およびｚ軸に沿う垂直面気流速度（ｍ／ｓ）を描くチャートである。
【図１６８】レスメドリミテッドによるSWIFT FX（商標）鼻枕マスクのベントからのｘ軸およびｙ軸に沿う水平面気流速度（ｍ／ｓ）を描くチャートである。
【図１６９】レスメドリミテッドによるSWIFT FX（商標）鼻枕マスクのベントからのｘ軸およびｙ軸に沿う垂直面信号を描くチャートである。
【図１７０】レスメドリミテッドによるSWIFT FX（商標）鼻枕マスクのベントからのｘ軸およびｙ軸に沿う水平面信号を描くチャートである。
【図１７１】本技術の１つの形態に係る患者インタフェースシステムのベントからのｘ軸およびｚ軸に沿う垂直面気流速度（ｍ／ｓ）を描くチャートである。
【図１７２】本技術の１つの形態に係る患者インタフェースシステムのベントからのｘ軸およびｙ軸に沿う水平面気流速度（ｍ／ｓ）を描くチャートである。
【図１７３】本技術の１つの形態に係る患者インタフェースシステムのベントからのｘ軸およびｙ軸に沿う垂直面信号を描くチャートである。
【図１７４】本技術の１つの形態に係る患者インタフェースシステムのベントからのｘ軸およびｙ軸に沿う水平面信号を描くチャートである。
【図１７５】本技術の１つの形態に係る患者インタフェースシステムのベントおよびレスメドリミテッドによるSWIFT FX（商標）鼻枕マスクのベントからの距離（ｍｍにしたがったベント軸線に沿う速度（ｍ／ｓ）を比較するチャートである。
【図１７６】本技術の１つの形態に係る位置決め安定化構造体のストラップの端部上に折り重ねられる補強部の底面斜視図である。
【図１７７】本技術の１つの形態に係る位置決め安定化構造体のストラップの端部上に折り重ねられる補強部の平面図である。
【図１７８】本技術の１つの形態に係る位置決め安定化構造体のストラップの端部上に折り重ねられる補強部の側面斜視図である。
【図１７９】本技術の１つの形態に係る位置決め安定化構造体のストラップの端部上に折り重ねられる補強部の平側面図である。
【図１８０】図１７９の拡大図である。
【図１８１】図１７７の拡大図である。
【図１８２】本技術の１つの形態に係る位置決め安定化構造体のリジダイザアームからストラップを取り外す一連のステップを示す。
【図１８３】本技術の１つの形態に係る位置決め安定化構造体のリジダイザアームからストラップを取り外す一連のステップを示す。
【図１８４】本技術の１つの形態に係る位置決め安定化構造体のリジダイザアームからストラップを取り外す一連のステップを示す。
【図１８５】本技術の１つの形態に係る位置決め安定化構造体のリジダイザアームにストラップを取り付ける一連のステップを示す。
【図１８６】本技術の１つの形態に係る位置決め安定化構造体のリジダイザアームにストラップを取り付ける一連のステップを示す。
【図１８７】視覚的指標を示す本技術の１つの形態に係る位置決め安定化構造体のリジダイザアームの平側面図である。
【図１８８】視覚的指標を示す本技術の１つの形態に係る位置決め安定化構造体のリジダイザアームの平側面図である。
【図１８９】視覚的指標および触覚的指標を示す本技術の１つの形態に係るフレームおよびリジダイザアームの平正面図である。
【図１９０】視覚的指標を示す本技術の１つの形態に係るシール形成構造体の平面図である。
【図１９１】視覚的指標を示す本技術の１つの形態に係るシール形成構造体の後面図である。
【図１９２】視覚的指標を示す本技術の１つの形態に係るシール形成構造体の上面斜視図である。
【図１９３】図１９２の線１９３−１９３を貫いてとられる断面図である。
【図１９４】図１９２の線１９４−１９４を貫いてとられる断面図である。
【図１９５】本技術の１つの形態に係るフレームの後面図である。
【図１９６】本技術の１つの形態に係るフレームの平面図である。
【図１９７】本技術の１つの形態に係るフレームの後面斜視図である。
【図１９８】本技術の１つの形態に係るフレームの平側面図である。
【図１９９】本技術の１つの形態に係るプレナム接続領域の保持構造体の後面図である。
【図２００】本技術の１つの形態に係るプレナム接続領域の保持構造体の下面図である。
【図２０１】本技術の１つの形態に係るプレナム接続領域の保持構造体の後面斜視図である。
【図２０２】本技術の１つの形態に係るプレナム接続領域の保持構造体の平側面図である。
【図２０３】伸長が始まる前にチューブの下端におけるチューブの長手方向軸線が伸長方向に対して垂直な状態でチューブの下端が所定位置に保持される、本技術の１つの形態に係るチューブを示す。
【図２０４】伸長が始まる前にチューブの下端におけるチューブの長手方向軸線が伸長方向に対して垂直な状態でチューブの下端が所定位置に保持される、３０ｍｍの長さだけ伸長される本技術の１つの形態に係るチューブを示す。
【図２０５】伸長が始まる前にチューブの下端におけるチューブの長手方向軸線が伸長方向に対して垂直な状態でチューブの下端が所定位置に保持される、６０ｍｍの長さだけ伸長される本技術の１つの形態に係るチューブを示す。
【図２０６】伸長が始まる前にチューブの下端におけるチューブの長手方向軸線が伸長方向に対して垂直な状態でチューブの下端が所定位置に保持される、９０ｍｍｍの長さだけ伸長される本技術の１つの形態に係るチューブを示す。
【図２０７】伸長が始まる前にチューブの下端におけるチューブの長手方向軸線が伸長方向に対して垂直な状態でチューブの下端が所定位置に保持される、１２０ｍｍの長さだけ伸長される本技術の１つの形態に係るチューブを示す。
【図２０８】伸長が始まる前にチューブの下端におけるチューブの長手方向軸線が伸長方向に対して垂直な状態でチューブの下端が所定位置に保持される、ResMed（商標）SWIFT FX（商標）鼻枕マスクチューブを示す。
【図２０９】伸長が始まる前にチューブの下端におけるチューブの長手方向軸線が伸長方向に対して垂直な状態でチューブの下端が所定位置に保持される、３０ｍｍの長さだけ伸長されるResMed（商標）SWIFT FX（商標）鼻枕マスクチューブを示す。
【図２１０】伸長が始まる前にチューブの下端におけるチューブの長手方向軸線が伸長方向に対して垂直な状態でチューブの下端が所定位置に保持される、６０ｍｍの長さだけ伸長されるResMed（商標）SWIFT FX（商標）鼻枕マスクチューブを示す。
【図２１１】伸長が始まる前にチューブの下端におけるチューブの長手方向軸線が伸長方向に対して垂直な状態でチューブの下端が所定位置に保持される、９０ｍｍの長さだけ伸長されるResMed（商標）SWIFT FX（商標）鼻枕マスクチューブを示す。
【図２１２】伸長が始まる前にチューブの下端におけるチューブの長手方向軸線が伸長方向に対して垂直な状態でチューブの下端が所定位置に保持される、１２０ｍｍの長さだけ伸長されるResMed（商標）SWIFT FX（商標）鼻枕マスクチューブを示す。
【図２１３】伸長が始まる前にチューブの下端におけるチューブの長手方向軸線が伸長方向に対して垂直な状態でチューブの下端が所定位置に保持される、Philips（商標）Respironics（商標）GoLife（商標）鼻枕マスクチューブを示す。
【図２１４】伸長が始まる前にチューブの下端におけるチューブの長手方向軸線が伸長方向に対して垂直な状態でチューブの下端が所定位置に保持される、３０ｍｍの長さだけ伸長されるPhilips（商標）Respironics（商標）GoLife（商標）鼻枕マスクチューブを示す。
【図２１５】伸長が始まる前にチューブの下端におけるチューブの長手方向軸線が伸長方向に対して垂直な状態でチューブの下端が所定位置に保持される、６０ｍｍの長さだけ伸長されるPhilips（商標）Respironics（商標）GoLife（商標）鼻枕マスクチューブを示す。
【図２１６】伸長が始まる前にチューブの下端におけるチューブの長手方向軸線が伸長方向に対して垂直な状態でチューブの下端が所定位置に保持される、９０ｍｍの長さだけ伸長されるPhilips（商標）Respironics（商標）GoLife（商標）鼻枕マスクチューブを示す。
【図２１７】伸長が始まる前にチューブの下端におけるチューブの長手方向軸線が伸長方向に対して垂直な状態でチューブの下端が所定位置に保持される、１２０ｍｍの長さだけ伸長されるPhilips（商標）Respironics（商標）GoLife（商標）鼻枕マスクチューブを示す。
【図２１８】伸長が始まる前にチューブの下端におけるチューブの長手方向軸線が伸長方向に対して垂直な状態でチューブの下端が所定位置に保持される、Philips（商標）Respironics（商標）Wisp（商標）鼻枕マスクチューブを示す。
【図２１９】伸長が始まる前にチューブの下端におけるチューブの長手方向軸線が伸長方向に対して垂直な状態でチューブの下端が所定位置に保持される、３０ｍｍの長さだけ伸長されるPhilips（商標）Respironics（商標）Wisp（商標）鼻枕マスクチューブを示す。
【図２２０】伸長が始まる前にチューブの下端におけるチューブの長手方向軸線が伸長方向に対して垂直な状態でチューブの下端が所定位置に保持される、６０ｍｍの長さだけ伸長されるPhilips（商標）Respironics（商標）Wisp（商標）鼻枕マスクチューブを示す。
【図２２１】伸長が始まる前にチューブの下端におけるチューブの長手方向軸線が伸長方向に対して垂直な状態でチューブの下端が所定位置に保持される、９０ｍｍの長さだけ伸長されるPhilips（商標）Respironics（商標）Wisp（商標）鼻枕マスクチューブを示す。
【図２２２】伸長が始まる前にチューブの下端におけるチューブの長手方向軸線が伸長方向に対して垂直な状態でチューブの下端が所定位置に保持される、１２０ｍｍの長さだけ伸長されるPhilips（商標）Respironics（商標）Wisp（商標）鼻枕マスクチューブを示す。
【図２２３】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの正面図を示す。
【図２２４】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの平面図を示す。
【図２２５】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの左側面図を示す。
【図２２６】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの右側面図を示す。
【図２２７】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの他の左側面図を示す。
【図２２８】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの他の平面図を示す。
【図２２９】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの他の平面図を示す。
【図２３０】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの背面図を示す。
【図２３１】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの他の背面図を示す。
【図２３２】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの後面斜視図を示す。
【図２３３ａ】患者によって着用される本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの正面図を示す。
【図２３３ｂ】患者によって着用される本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの平面図を示す。
【図２３３ｃ】患者によって着用される本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの左側面図を示す。
【図２３３ｄ】患者によって着用される本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの正面斜視図を示す。
【図２３３ｅ】患者によって着用される本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの右側面斜視図を示す。
【図２３３ｆ】患者によって着用される本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの詳細な右側面斜視図を示す。
【図２３３ｇ】患者によって着用される本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの他の右側面斜視図を示す。
【図２３３ｈ】患者によって着用される本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの平面図を示す。
【図２３４ａ】本技術の一例に係る患者インタフェースの鼻クレードルクッションの平面図を示す。
【図２３４ｂ】本技術の一例に係る患者インタフェースの鼻クレードルクッションの図２３４ａの線２３４ｃ−２３４ｃを貫いてとられた底断面図を示す。
【図２３４ｃ】本技術の一例に係る患者インタフェースの鼻クレードルクッションの図２３４ａの線２３４ｃ−２３４ｃを貫いてとられた側断面図を示す。患者の鼻が破線で示される。
【図２３５ａ】本技術の他の例に係る患者インタフェースの他の鼻クレードルクッションの平面図を示す。
【図２３５ｂ】本技術の他の例に係る患者インタフェースの他の鼻クレードルクッションの図２３５ａの線２３５ｃ−２３５ｃを貫いてとられた底断面図を示す。
【図２３５ｃ】本技術の一例に係る患者インタフェースの他の鼻クレードルクッションの図２３５ａの線２３５ｃ−２３５ｃを貫いてとられた側断面図を示す。患者の鼻が破線で示される。
【図２３６ａ】本技術の他の例に係る患者インタフェースの他の鼻クレードルクッションの平面図を示す。
【図２３６ｂ】本技術の他の例に係る患者インタフェースの他の鼻クレードルクッションの図２３６ａの線２３６ｃ−２３６ｃを貫いてとられた底断面図を示す。
【図２３６ｃ】本技術の他の例に係る患者インタフェースの他の鼻クレードルクッションの図２３６ａの線２３６ｃ−２３６ｃを貫いてとられた側断面図を示す。患者の鼻が破線で示される。
【図２３７ａ】本技術の一例に係る患者インタフェースの鼻クレードルクッションの平面図を示す。
【図２３７ｂ】本技術の他の例に係る患者インタフェースの鼻クレードルクッションの平面図を示す。
【図２３７ｃ】本技術の他の例に係る患者インタフェースの鼻クレードルクッションの平面図を示す。
【図２３７ｄ】本技術の他の例に係る患者インタフェースの鼻クレードルクッションの平面図示す。
【図２３８ａ】本技術の一例に係る図２３４ａの線２３８ａ−２３８ａを貫いてとられた鼻クッションの断面図を示す。
【図２３８ｂ】本技術の一例に係る図２３９の線２３８ｂ、２３８ｃ−２３８ｂ、２３８ｃを貫いてとられた鼻クッションの断面図を示す。
【図２３８ｃ】本技術の一例に係る図２３９の線２３８ｂ、２３８ｃ−２３８ｂ、２３８ｃを貫いてとられた鼻クッションの断面図を示す。
【図２３９】本技術の一例に係る患者インタフェースの鼻クレードルクッションの平面図を示す。
【図２４０】患者によって着用される本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの平面図を示す。
【図２４１】患者によって着用される本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの側面図を示す。
【図２４２】患者によって着用される本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの拡大斜視図を示す。
【図２４３】患者によって着用される本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの拡大側面図を示す。
【図２４４】患者によって着用される本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの拡大正面図を示す。
【図２４５ａ】本技術の一例に係るシール形成構造体、プレナムチャンバ、および、保持構造体の正面斜視図を示す。
【図２４５ｂ】本技術の一例に係るシール形成構造体、プレナムチャンバ、および、保持構造体の平面図を示す。
【図２４５ｃ】本技術の一例に係るシール形成構造体、プレナムチャンバ、および、保持構造体の底面図を示す。
【図２４５ｄ】本技術の一例に係るシール形成構造体、プレナムチャンバ、および、保持構造体の側面図を示す。
【図２４５ｅ】本技術の一例に係るシール形成構造体、プレナムチャンバ、および、保持構造体の背面図を示す。
【図２４５ｆ】本技術の一例に係るシール形成構造体、プレナムチャンバ、および、保持構造体の正面図を示す。
【図２４５ｇ】本技術の一例に係る図２４５ｆの線２４５ｇ−２４５ｇを貫いてとられたシール形成構造体、プレナムチャンバ、および、保持構造体の断面図を示す。
【図２４５ｈ】本技術の一例に係るシール形成構造体、プレナムチャンバ、および、保持構造体の他の正面斜視図を示す。
【図２４５ｉ】本技術の一例に係る図２４５ｂの線２４５ｉ−２４５ｉを貫いてとられたシール形成構造体、プレナムチャンバ、および、保持構造体の断面図を示す。
【図２４５ｊ】本技術の一例に係る図２４５ｆの線２４５ｊ−２４５ｊを貫いてとられたシール形成構造体、プレナムチャンバ、および、保持構造体の断面図を示す。
【図２４５ｋ】本技術の一例に係る図２４５ｃの線２４５ｋ−２４５ｋを貫いてとられたシール形成構造体、プレナムチャンバ、および、保持構造体の断面図を示す。
【図２４６ａ】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの正面斜視図を示す。
【図２４６ｂ】後斜め下方から見た本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの図を示す。
【図２４６ｃ】前斜め上方から見た本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの図を示す。
【図２４６ｄ】前斜め下方から見た本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの図を示す。
【図２４６ｅ】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの側面図を示す。
【図２４６ｆ】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの底面斜視図を示す。
【図２４６ｇ】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの他の底面斜視図を示す。
【図２４７ａ】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの平面斜視図を示す。
【図２４７ｂ】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの側面図を示す。
【図２４７ｃ】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムの平面斜視図を示す。
【図２４８Ａ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームおよび着脱可能なリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２４８Ｂ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームに取り付けられた着脱可能なリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２４９Ａ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームおよび着脱可能なリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２４９Ｂ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームに取り付けられた着脱可能なリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２５０Ａ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームおよび着脱可能なリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２５０Ｂ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームに取り付けられた着脱可能なリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２５０Ｃ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームおよび着脱可能なリジダイザアームの後面斜視図を示す。
【図２５１Ａ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームおよび着脱可能なリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２５１Ｂ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームに取り付けられた着脱可能なリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２５２Ａ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームおよび着脱可能なリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２５２Ｂ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームに取り付けられた着脱可能なリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２５２Ｃ】図２５２Ｂにおける線２５２Ｃ−２５２Ｃを貫いてとられた本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームに取り付けられた着脱可能なリジダイザアームの断面図を示す。
【図２５３Ａ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームおよび着脱可能なリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２５３Ｂ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームに取り付けられた着脱可能なリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２５３Ｃ】図２５３Ｂにおける線２５３Ｃ−２５３Ｃを貫いてとられた本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームに取り付けられた着脱可能なリジダイザアームの断面図を示す。
【図２５４Ａ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームおよび着脱可能なリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２５４Ｂ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームに取り付けられた着脱可能なリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２５５Ａ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームおよび着脱可能なリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２５５Ｂ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームに取り付けられた着脱可能なリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２５６Ａ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームおよび着脱可能なリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２５６Ｂ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームに取り付けられた着脱可能なリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２５６Ｃ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームに取り付けられた着脱可能なリジダイザアームの詳細な平面図を示す。
【図２５７Ａ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームおよび着脱可能なリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２５７Ｂ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームに取り付けられた着脱可能なリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２５８Ａ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームおよび着脱可能なリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２５８Ｂ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームに取り付けられた着脱可能なリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２５９Ａ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームおよび着脱可能なリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２５９Ｂ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームに取り付けられた着脱可能なリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２５９Ｃ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームおよび着脱可能なリジダイザアームの詳細な後面斜視図を示す。
【図２６０Ａ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームおよびリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２６０Ｂ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームおよびリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２６１Ａ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームおよびリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２６１Ｂ】本技術の一例に係る患者インタフェースのためのフレームおよびリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２６２Ａ】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムのための位置決め安定化構造体用のストラップおよびリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２６２Ｂ】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムのためのリジダイザアームに取り付けられた位置決め安定化構造体用のストラップの斜視図を示す。
【図２６３】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムのためのリジダイザアームに取り付けられた位置決め安定化構造体用のストラップの斜視図を示す。
【図２６４Ａ】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムのためのリジダイザアームの斜視図を示す。
【図２６４Ｂ】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムのためのリジダイザアームに取り付けられた位置決め安定化構造体用のストラップの斜視図を示す。
【図２６５】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムのためのリジダイザアームに取り付けられた位置決め安定化構造体用のストラップの斜視図を示す。
【図２６６】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムのためのリジダイザアームに取り付けられた位置決め安定化構造体用のストラップの斜視図を示す。
【図２６７】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムのためのリジダイザアームに取り付けられた位置決め安定化構造体用のストラップの斜視図を示す。
【図２６８】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムのためのリジダイザアームに取り付けられた位置決め安定化構造体用のストラップの斜視図を示す。
【図２６９】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムのためのリジダイザアームに取り付けられた位置決め安定化構造体用のストラップの斜視図を示す。
【図２７０】本技術の一例に係る患者インタフェースシステムのためのリジダイザアームに取り付けられた位置決め安定化構造体用のストラップの斜視図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００７４】
６  （Ｆ）本技術の実施例の詳細な説明
本技術を更に詳しく説明する前に、本技術が本明細書中に記載される様々であってもよい特定の実施例に限定されないことが理解されるべきである。また、この開示の中で使用される用語は、本明細書中で論じられる特定の実施例を説明するという目的のためにすぎず、限定しようとするものでないことも理解されるべきである。
【００７５】
６．１  処置システム
１つの形態において、本技術は、呼吸器疾患を処置するための機器を備える。機器は、図１ａに示されるように、患者インタフェース３０００に通じる空気回路４１７０を介して空気などの加圧呼吸ガスを患者１０００へ供給するためのフロージェネレータまたはブロワを備えてもよい。
【００７６】
６．２  治療
１つの形態において、本技術は、患者１０００の気道の入口に陽圧を印加するステップを備える呼吸器疾患を処置するための方法を備える。
【００７７】
６．２．１  ＯＳＡのための鼻ＣＰＡＰ
１つの形態において、本技術は、鼻連続陽性気道圧を患者に印加することによって患者の閉塞性睡眠時無呼吸を処置する方法を備える。
【００７８】
６．３  患者インタフェース３０００
図１６６を参照すると、本技術の１つの態様に係る非侵襲的な患者インタフェース３０００は、以下の機能的態様、すなわち、シール形成構造体３１００（例えば図４参照）、プレナムチャンバ３２００、位置決め安定化構造体３３００、および、空気回路４１７０の短チューブ４１８０への接続のための接続ポート３６００を備える。幾つかの形態では、機能的態様が１つ以上の物理的な構成要素によって与えられてもよい。幾つかの形態では、１つの物理的構成要素が１つ以上の機能的態様を与えてもよい。使用時、シール形成構造体３１００は、陽圧の空気の気道への供給を容易にするために患者１０００の気道への入口を取り囲むように配置される。
【００７９】
６．３．１  シール形成構造体３１００
本技術の１つの形態において、シール形成構造体３１００は、シール形成表面を与えるとともに、クッション機能を更に与えてもよい。
【００８０】
本技術に係るシール形成構造体３１００は、シリコーンなどの柔軟な、可撓性のある、弾性材料から構成されてもよい。シール形成構造体３１００は、ＰＡＰ装置からの空気を患者の鼻孔へ送出するためのシール経路の一部を形成してもよい。
【００８１】
図９を参照すると、本技術の１つの形態では、シール形成構造体３１００がシールフランジ３１１０と支持フランジ３１２０とを備えてもよい。シールフランジ３１１０は、約１ｍｍ未満、例えば約０．２５ｍｍ〜約０．４５ｍｍの厚さを有する比較的薄い部材を備えてもよい。支持フランジ３１２０がシールフランジ３１１０よりも相対的に厚くてもよい。支持フランジ３１２０は、スプリング状要素であり或いはスプリング状要素を含み、使用時にシールフランジ３１１０を座屈しないように支持するべく機能する。使用時、シールフランジ３１１０は、該シールフランジを顔面、例えば患者の鼻孔との緊密なシール係合状態へと付勢するべくシールフランジの下面に作用するプレナムチャンバ３２００内のシステム圧力に容易に応答し得る。プレナムチャンバ３２００は、シリコーンなどの軟質材料から形成される。
【００８２】
６．３．１．１  鼻枕
本技術の１つの形態において、非侵襲的な患者インタフェース３０００のシール形成構造体３１００は、一対の鼻パフまたは一対の鼻枕３１３０を備え、それぞれの鼻パフまたは鼻枕は、例えば患者の鼻孔の外周領域に当て付いてシールを形成することによって患者の鼻のそれぞれの鼻孔とシールを形成するように構成されて配置される。
【００８３】
本技術の一態様に係る鼻枕３１３０（図９）は、その少なくとも一部が患者の鼻の下面で、例えば円錐台部分でシールを形成する円錐台３１４０と、柄部３１５０と、円錐台３１４０の下面にあって円錐台を柄部３１５０に接続する上側可撓性領域３１４２とを含む。また、本技術の鼻枕３１３０が接続される構造体は、柄部３１５０の基部に隣接する下側可撓性領域３１５２を含む。上側可撓性領域３１４２および下側可撓性領域３１５２は、円錐台３１４０と鼻枕３１３０が接続される構造体との相対動作−変位および傾動の両方−に順応するユニバーサルジョイント構造を促進するように協調して作用し得る。１つの例において、円錐台３１４０は、それが接続される柄部３１５０と同軸であってもよい。他の例では、円錐台３１４０と柄部３１５０とが同軸でなくてもよい（例えば、オフセットする）。鼻枕３１３０は、後述するように、それらがプレナムチャンバ３２００の壁を越えて側方に延出するように寸法付けられ及び／又は形成されてもよい。
【００８４】
本技術の１つの形態において、各柄部３１５０は、鼻枕３１３０が使用中に柄部３１５０の圧縮及び／又は曲げに起因して前方へ揺れ動かないように可変剛性を備えてもよい。例えば、使用時に患者の顔面から離れた柄部３１５０の側は、患者の顔面に近い柄部３１５０の領域より硬くてもよい。言い換えると、柄部３１５０の圧縮または曲げが予め決められた方向でなされなければ、柄部３１５０の両側の異なる材料剛性がより大きな抵抗を与える。これは、枕３１３０が前方へ揺れ動かないようにすることによって枕３１３０を鼻孔に押し付けることさえも可能にする。そのような構成は、鼻枕３１３０の前方への揺動をもたらす柄部３１５０の座屈に抵抗することに役立ち得る。また、可変剛性は、柄部３１５０が所望の方向で座屈するようにその周囲で揺動が促進される脆弱ポイントを与えるために使用されてもよい。言い換えると、鼻枕３１３０の圧縮を達成することさえできる。この構成は、鼻枕３１３０の上端でシール力を局在化できるようにしてもよい。また、この構成は、鼻枕３１３０の任意の撓みを緩やかにできるようにしてもよい。鼻枕３１３０は、患者の顔面に押し付けられる際に、プレナムチャンバ３２００に抗して圧縮するように形成されてもよく、その際には、鼻枕３１３０をプレナムチャンバよりも横方向に幅広くできるため、プレナムチャンバ３２００の一部が枕３１３０を越えて延在しない。他の例において、鼻枕３１３０は、圧縮される際に、それらの外周がプレナムチャンバ３２００の外周と略同一面内にあるように形成され及び／又は寸法付けられてもよい。技術の更なる例において、柄部３１５０は、円錐台３１４０の基部で最も薄くてもよい。
【００８５】
一例では、枕３１３０を患者の気道への入口と係合させるために、枕３１３０が鼻孔への入口に配置される。位置決め安定化構造体３３００が調節されると、張力が枕３１３０を鼻孔内へ引き込み始める。鼻孔内への枕３１３０の持続的挿入により、柄部３１５０は、枕３１３０の基部をプレナムチャンバ３２００の上面へと移動させるトランポリン３１３１によって潰れる。鼻枕３１３０の柄部３１５０は、プレナムチャンバ３２００に接続されてもよく、また、薄肉部または厚さ減少部を備えてもよい。薄肉部は、枕３１３０が容易に跳ねることができる或いはトランポリン作用を成し得るようにし、したがって、患者１０００の鼻翼角度に合うように枕３１３０がより容易に順応できるようにする。トランポリン３１３１は、枕３１３０の底部または患者１０００の鼻中隔及び／又は上唇から離れるように傾けられてもよい。これは、患者インタフェース装置３０００の快適さ及び安定性を向上させる。
【００８６】
また、共通に寸法付けられた接続領域およびプレナム接続領域を有するプレナムチャンバと共に様々なサイズの鼻枕３１３０が使用されてもよいことも想定される。これは、患者をその患者の特定の生体構造、例えば鼻孔のサイズおよび方向に最も良く適合するように寸法付けられたプレナムチャンバ３２００および枕３１３０と適合させることができるようにするという利点を有する。
【００８７】
本技術の１つの形態において、シール形成構造体３１００は、患者の鼻の鼻柱領域で少なくとも部分的にシールを形成する。
【００８８】
６．３．２  鼻クレードル
使用時に鼻枕３１３０の小部分が患者の鼻孔に入ってもよいが、別の形態のシール形成構造体３１００は、使用時に、実質的に鼻の外側にある。図３４に示される本技術の１つの形態では、患者インタフェース３０００のシール形成構造体３１００は、鼻孔内に入ることなく両方の鼻孔を取り囲むシールを患者の気道に対して形成するように構成されて配置される。シール形成構造体３１００は、単一のオリフィス、例えば鼻クレードルを用いて両方の鼻孔を扱ってもよい。図３４において、描かれた例に係るシール形成構造体３１００は、その外周にわたって配置される鼻フランジ３１０１を含む。また、この図は、フレーム３３１０に対するプレナムチャンバ３２００およびシール形成構造体３１００の取り付けも示す。
【００８９】
６．３．２．１  鼻クレードルのための鼻クッション
図２２３〜図２３２は、鼻クレードルクッションの形態を成すシール形成構造体３１００を有する典型的な患者インタフェースシステム３０００の幾つかの図を示す。図２３３ａ〜図２３３ｈは、患者１０００に着用された鼻クレードルクッションの形態を成すシール形成構造体３１００を有する典型的な患者インタフェースシステム３０００の幾つかの図を示す。シール形成構造体３１００は、患者の鼻の下部の周囲で、特に鼻翼および鼻頂部の周囲でシールしてもよい。このシール形成構造体３１００は、少なくとも部分的に、以下で更に詳しく論じられるガスチャンバ３１０４を規定してもよい。治療中、呼吸用ガスが、患者インタフェース３０００からガスチャンバ３１０４を通じて鼻へ向けて患者に与えられてよい。患者インタフェース３０００が患者に着用されるときにシール形成構造体３１００が少なくとも部分的に患者の顔面と共にガスチャンバ３１０４を規定してもよく、該ガスチャンバ３１０４を通じて呼吸用ガスが陽圧で患者に与えられてもよいことが理解されるべきである。例えば、鼻クレードルの形態を成すシール形成構造体３１００は、鼻梁よりも下側（例えば、鼻の骨と軟骨との間の移行領域）でシールしてもよく、あるいは、患者の鼻頂部、鼻の側面、及び／又は、上唇で或いはこれらの下側でシールしてもよい。本技術の他の例によれば、鼻クレードルクッションの形態を成すシール形成構造体３１００は、鼻下周囲にわたってシールするように構造化されてもよい。言い換えると、シールは、患者の鼻の下面と共に形成されてもよい。また、鼻クレードルクッションが鼻枕とは異なることも理解されるべきである。これは、鼻クレードルクッションが単一のオリフィスによって両方の鼻孔を扱うことができるとともに患者の鼻孔に入らないように構造化され得るからである。シール形成構造体３１００が単一壁クッションであってもよく、または、シール形成構造体３１００が二重壁クッションであってもよく、例えば、シール形成構造体がアンダークッションを含んでもよい。あるいは、患者の鼻の周囲に確実な空気圧シールを形成するために、アンダークッションが省かれるとともに、シール形成構造体３１００の開口の周囲でロールエッジが使用されてもよい。
【００９０】
シール形成構造体３１００の両側に突出端部３１１４を見ることができる。各突出端部３１１４は、患者１０００に着用されるときに患者のそれぞれの鼻翼と鼻唇溝との間の隙間内でシールするべく患者インタフェース３０００から延在するように形成されてもよい。顔の表面形態を描く図２ｃは、鼻翼および鼻唇溝の位置を示す。突出端部３１１４は、この領域でシールするように部分的に膨出し及び／又は変形してもよい。本技術の一例によれば、ガスチャンバ３１０４への開口よりも下側にあるシール形成構造体３１００の凹状下部３２１２が上唇に対してシールしてもよい。凹状下部３２１２は、その領域でシールを形成するために患者の上唇の一部にほぼ適合するように湾曲されてもよい。凹状下部３２１２の形状を例えば図２４５ｃにおいて見ることができ、この場所でシール形成構造体３１００は突出端部３１１４から内側に湾曲する。殆どの患者の上唇は凸状であるため、凹状下部３２１２は、効果的なシールを形成するように患者の顔のこの部位に容易に適合し得る。ガスチャンバ３１０４への開口よりも下側にある患者の上唇に対してシールし得るシール形成構造体３１００の後部は、患者の気道への加圧ガスの流入のための連続した経路を確保するべく使用時に患者の鼻孔を覆わないように形成されて寸法付けられてもよい。本技術の他の例によれば、シール形成構造体３１００は、患者の上唇に対してシールするシール形成構造体の後下方領域で、例えば材料の厚さを減らすことによって軟化されてもよい。
【００９１】
図２３３ａ〜図２３３ｈは、典型的な患者インタフェース３０００が患者１０００、特に鼻に対してどのようにシールし得るのかを示す。シール形成構造体３１００が患者の鼻を挟むように形状が凹状を成してもよいことが理解されるべきである。陥凹部３１１６が患者の鼻の頂部を受けてもよく、また、突出端部３１１４が鼻翼および鼻唇溝の領域でシールしてもよい。突出端部３１１４は、鼻翼が鼻唇溝付近の患者の顔面とつながる領域で患者の顔面および鼻に対してシールしてもよい。（図２ｃ、２ｄ、２ｆ参照）殆どの患者において、この領域は形状が凹状であり、したがって、突出端部３１１４は、この領域内へと延在してこの領域内でシールするようになっている。突出端部支持部分３２０８が、突出端部３１１４の領域で鼻クッション３１１２を支持して、この領域でシールを維持するのに役立ってもよいとともに、アンダークッションのように機能してもよい。別の例において、シール形成構造体３１００は、突出端部支持部分３２０８を含まずに、ガスチャンバ３１０４への開口の周囲にわたってロールエッジを含んでもよい。更なる別の例では、シール形成構造体３１００にロールエッジまたは突出端部支持部分３２０８が設けられなくてもよい。
【００９２】
図２２３〜図２３２は、陥凹部３１１６がシール形成構造体３１００に含まれてもよいことも示す。この陥凹部３１１６は、患者によって着用されるときに患者の鼻の頂部を受けるために鼻ガスチャンバ３１０４内へ延在する内方成形部分を備えてもよい。陥凹部３１１６は、シール形成構造体３１００の形状が患者の鼻に更に良好に適合できるようにすることによって治療中に患者の鼻の頂部の周囲および頂部の下側でシールを高めてもよい。シール形成構造体３１００は、該シール形成構造体への開口で陥凹部３１１６付近に、シール形成構造体が患者の鼻の頂部に更に良好に適合できるとともに患者の鼻の頂部の周囲でシールできるようにする張り出し部を含んでもよい。
【００９３】
シール形成構造体３１００は、患者１０００の鼻の一部、特に鼻頂部を取り囲んでもよい。ガスチャンバ３１０４は、シール形成構造体３１００と患者の顔面とによって形成されてもよい。
【００９４】
本技術の一例に係る患者インタフェース３０００は、従来の鼻フェースマスクよりもかなりのパーセンテージ分だけ目立たない顔面上の表面積占有領域を有する。一部の患者にとって、それは閉所恐怖症も殆ど感じない。また、障害物が少ない特定の領域は重要である。これは、ベッドパートナーがマスクを見るときに該マスクがあまり医用に見えず顔面を「開放する」ことから、これらの領域がベッドパートナーに対してかなり有益な心理的影響を与えることが分かっているからである。患者の観点から、典型的な患者インタフェース３０００は、患者の視界の中にない或いは患者の視界からかなり減らされる。これは、シール形成構造体３１００が鼻梁よりも下側でシールするからである。これにより、患者は、患者インタフェース３０００を着用した後、眠りにつく前に本を読むとき或いはテレビを観るときに眼鏡を着用できる。鼻梁よりも下側でシールすることにより、皮膚が薄く圧力に敏感であるとともに血流阻害に起因する皮膚損傷の機会が高い領域で、炎症を回避することができる。他の利点は、鼻梁よりも上側の患者間の人体測定学的変動を考慮する必要がなく、また、マスク適合範囲のための焦点を上唇領域の周囲の人体測定学的変動へと向けることができるという点かもしれない。また、一部の他のフルフェースマスクとは異なり、患者インタフェース３０００は、圧点軽減を行うために必要とされるかもしれない前頭支持体を要さない場合がある。これは、前頭支持体が圧点および皮膚損傷の根源になるという問題も回避できる。このタイプのシール形成構造体３１００は、鼻枕を快適であると感じない呼吸治療患者のための代替物をそれが与えるという点においても有益かもしれない。
【００９５】
解剖学的に、図２ｈおよび図２ｉは、鼻梁を規定すると理解されてもよい鼻骨と軟骨との間の移行領域の位置に関する表示のために参照されてもよい。このように、典型的なシール形成構造体３１００は、鼻のより柔らかい組織、例えば脂肪組織または軟骨と接触した状態で患者の鼻の外周にわたってシールしてもよい。これらの軟組織で鼻と共にシールを形成することにより、さもなければ更に硬質の鼻構造、すなわち、骨の周囲／骨上にわたってシールが形成される場合に起こるであろう患者の皮膚の炎症を回避できる場合がある。言い換えると、鼻梁よりも下側でシールすることにより、患者の不快感を最小限に抑えることができる。また、鼻のこの領域の周囲にシール形成構造体３１００のシールを位置付けることにより、効果的なシールを形成することができる。これは、鼻組織およびシール形成構造体３１００がシールを形成するために互いに適合できるからである。シール形成構造体３１００は主に鼻に適合できる。
【００９６】
前述したシール機能部は、患者１０００の顔面に当て付く突出端部３１１４の部位である。具体的には、突出端部３１１４は、鼻唇溝と鼻翼との間の領域でシールするシール形成構造体３１００の延在部であってもよい。これらの解剖学的特徴は図２ｃにおいて見ることができる。患者の個々の顔面構造に応じて、この領域は陥凹部に相当し得る。そのため、患者の鼻の周囲で適切なシールを形成するためにシール形成構造体３１００からの延在が必要かもしれない。突出端部３１１４は、好適には、この機能を果たすことができる。
【００９７】
典型的な患者インタフェース３０００の他のシール機能部は、シール形成構造体３１００が患者により着用されるときに患者１０００の鼻の頂部を受けるための陥凹部３１１６である。具体的には、図２３３ａ〜図２３３ｈに示されるように、陥凹部３１１６が位置される領域で、患者１０００の鼻の頂部を破線で見ることができる。シール形成構造体３１００は、鼻の下面で鼻の外周に対してシールするように形成されてもよい。言い換えると、鼻に対してシール形成構造体３１００により形成されるシールは、鼻の下方外周部に対するものとして特徴付けられてもよい。したがって、シール形成構造体３１００のシール面が全体として鼻を受けるために凹状であってもよく或いはポケットを形成してもよく、また、シール形成構造体のシール面が鼻の頂部を受けるための陥凹部３１１６を更に含んでもよいことが理解され得る。
【００９８】
シール形成構造体３１００は、患者１０００の鼻の頂部に対してシールしてもよい。ガスチャンバ３１０４は、呼吸用ガスが鼻孔を介して患者の気道に入るためのシールされた経路を与えるために、少なくとも部分的に、シール形成構造体３１００と、プレナムチャンバ３２００と、患者の鼻とによって規定されてもよい。
【００９９】
一例において、本技術に係るシール形成構造体３１００は、シリコーンなどの柔軟な可撓性のある弾性材料から構成される。本技術の他の例において、シール形成構造体３１００、例えばシール形成構造体３１００およびその張り出し部３２０６は発泡体から形成されてもよい。シール形成構造体３１００は、本技術の更なる例によれば、発泡体、ゲル、及び／又は、低デュロメータシリコーンを含む他の材料から形成されてもよい。
【０１００】
図２４５ａ、図２４５ｄ、および図２４５ｇ〜図２４５ｋは突出端部支持部分３２０８の例を示す。突出端部支持部分３２０８は、シール形成構造体３１００のそれぞれの突出端部３１１４と関連付けられてもよい。突出端部支持部分３２０８は、シール形成構造体３１００とプレナムチャンバ３２００とによって少なくとも部分的に規定されるガスチャンバ３１０４内へ延在すると理解されてもよい。そのような形態は、突出端部支持部分３２０８が患者の顔面に対してシールするべく突出端部３１１４のための十分な支持を行うことができるようにしてもよい。
【０１０１】
突出端部支持部分３２０８はシール形成構造体３１００の両側に見ることができる。突出端部支持部分３２０８は、シール形成構造体３１００の突出端部３１１４の下側に位置されてもよい。突出端部支持部分３２０８は、シール形成構造体３１００の突出端部３１１４を支持するために含まれてもよい。
【０１０２】
図２３４ａ〜図２３９に示されるように、突出端部３１１４は、シール形成構造体３１００の両側に含まれてもよい。ガスチャンバ３１０４および該ガスチャンバへの開口も見ることができる。図２３７ａ〜図２３７ｄに示されるように、鼻ガスチャンバ３１０４への開口は、一般に、そのそれぞれの短辺３１０４．２および長辺３１０４．１，３１０４．３で湾曲されてもよい長方形形状、菱形形状、または、台形形状を有してもよい。開口の湾曲された短辺３１０４．２は、患者の鼻に当て付いて配置されると、鼻のそれぞれの鼻翼付近にあってもよい。また、この例でも、開口の遠位長辺３１０４．１は、鼻の頂部付近で患者の上唇に対して遠位端側にあってもよく、一方、近位長辺３１０４．３は、患者の上唇に対して近位端側にあってもよい。鼻の頂部を受けるように形成される陥凹部３１１６も示される。
【０１０３】
図２３４ａ〜図２３４ｃは、シール形成構造体３１００が陥凹部３１１６からガスチャンバ３１０４への開口の遠位長辺３１０４．１に近づくにつれて僅かに上方へ湾曲し得ることを示す。陥凹部３１１６付近にあるシール形成構造体３１００の前上部は、シール形成構造体３１００が中央におけるよりもその両側で高いように、僅かな窪み或いは凹状領域をその中心に含む。また、この図は、患者の鼻がシール形成構造体３１００に対してどのように位置され得るのかを示すために鼻の外形も破線で示す。シール形成構造体３１００における頂部３１１８は、鼻孔の前方をシールする役目を果たす。頂部は、更に後方に位置してもよいが、鼻孔に対してシールするべくバルーン効果を生み出すために徐々に大きく移行してもよい。遠位長辺３１０４．１は、シール形成構造体３１００からめくり上げられてもよく、また、鼻と接触することによって鼻頂部でシールを高めてもよく、また、鼻を挟むことによって圧縮空気圧シールをもたらしてもよい。鼻の頂部を受けるように形成される陥凹部３１１６も示される。
【０１０４】
図２３５ａ〜図２３５ｃは、シール形成構造体３１００の両側にある突出端部３１１４も示す。シール形成構造体３１００の外形は、陥凹部３１１６からガスチャンバ３１０４への遠位辺３１０４．１開口に近づくにつれて下方に傾斜してもよい。シール形成構造体３１００のこの例は、陥凹部付近の前領域に窪みを欠く。言い換えると、この例は、シール形成構造体３１００が、陥凹部３１１６からガスチャンバ３１０４への開口の遠位辺３１０４．１までの領域で、図２３４ａ〜図２３４ｃに示される例と比べて更に円形／更に丸みを帯びてもよいことを示す。
【０１０５】
図２３６ａ〜図２３６ｃは、ガスチャンバ３１０４への開口の形状が図２３４ａ〜図２３４ｃおよび図２３５ａ〜図２３５ｃに示される例よりもバルーン状で丸みを帯びていてもよいことを示す。シール形成構造体３１００は、該シール形成構造体３１００の上面から滑らかに湾曲する側壁とは対照的に、直線状の側壁を有してもよい。直線状の側壁は、所定の上縁を有してもよく、また、シール形成構造体３１００の安定性および強度を高めてもよい。
【０１０６】
他の例において、シール形成構造体３１００は、陥凹部３１１６付近の前領域に窪みを欠いてもよい。典型的な鼻クッション３１１２の直線状の側壁が含まれてもよい。
【０１０７】
また、図２３４ａ〜図２３４ｃ、図２３５ａ〜図２３５ｃ、および、図２３６ａ〜図２３６ｃでは典型的なシール形成構造体３１００がほぼ変形されていない状態で示されることも理解されるべきである。一部の図は、破線で示される鼻の形状との適合に起因して小量の変形を示す場合がある。したがって、シール形成構造体３１００は、変形されないときに図示のような凹形状を有してもよい。
【０１０８】
また、図２３８ａ〜図２３８ｃに示されるように厚さが変化する断面をシール形成構造体３１００が有してもよいことも理解されるべきである。したがって、ガスチャンバ３１０４への開口付近のシール形成構造体３１００の領域は、シール形成構造体３１００がプレナムチャンバ３２００に取り付く領域より薄くてもよい。好適には、これは、大きな量の接触が患者の鼻となされる部位にクッション材料の更に薄い、したがって更に順応性のある領域を設けることによって、より大きな快適さを患者に与えてもよい。
【０１０９】
領域３１１２．１はガスチャンバ３１０４への開口付近にあってもよく、また、領域３１１２．３はプレナムチャンバ３２００との接続部付近にあってもよい。領域３１１２．２は、鼻クッション３１１２の上側外周付近で最も高い領域であってもよい。
【０１１０】
シール形成構造体３１００においては領域３１１２．１から領域３１１２．３まで滑らかに変化する厚さが与えられる。また、厚さｘが厚さｚより薄くてもよい。領域３１１２．２が領域３１１２．１，３１１２．３よりも急激に厚くなってもよい。また、厚さｘが厚さｚより薄くてもよく、また、厚さｙがｘおよびｚより厚くてもよい。領域３１１２．２が領域３１１２．１，３１１２．３よりも急激に厚くなってもよい。また、厚さｚが厚さｘより薄くてもよく、また、厚さｙがｘおよびｚより厚くてもよい。
【０１１１】
図２３９は、本技術に係る他の典型的なシール形成構造体３１００を示し、ガスチャンバ３１０４への開口および突出端部３１１４は、シール形成構造体３１００の方向の理解を可能にするように示される。シール形成構造体３１００の厚さが変化し得る場所をより良く示すために、様々な厚さの領域が異なってハッチングされる。領域３１１３は、鼻の頂部に容易に適合できるように最も薄くてもよい。領域３１１３は、本技術の一例によれば、約０．３５ｍｍの厚さを有してもよい。領域３１１５は、より大きな支持をシール形成構造体３１００に与えるために更に厚くてもよい。領域３１１５は、本技術の一例によれば、約０．５ｍｍの厚さを有してもよい。領域３１１７は、最大の支持、変形に対する抵抗を与えるとともに、患者の鼻翼で効果的なシールを確保するために、他の領域より厚くてもよい。領域３１１７は、本技術の一例によれば、約１ｍｍの厚さを有してもよい。
【０１１２】
シール形成構造体３１００の下端角部は、該下端角部における変形を防止する或いは最小限に抑えるためにシール形成構造体３１００の他の領域と比べて剛性が高くてもよい。シール形成構造体３１００の下端角部でより高いレベルの剛性を有することにより、特にチューブトルクを受けるときにシール形成構造体３１００のこれらの位置でシールに支障を来す可能性が低くなる。
【０１１３】
図２４５ａ〜図２４５ｋは本技術の更なる例を描く。これらの図において、シール形成構造体３１００、プレナムチャンバ３２００、および、保持構造体３２４２は、フレーム３３１０（これらの図には示されない）から取り外されて示される。これらの図は、突出端部３１１４を患者の鼻と係合されるときに支持するためにシール形成構造体３１００およびプレナムチャンバ３２００から内側に延在する突出端部支持部分３２０８を示す。突出端部支持部分３２０８は、患者インタフェース３０００の内部へと延在する中空突出部の形態を成してもよい。図２４５ｄにおいて分かるように、突出端部支持部分３２０８は、シール形成構造体３１００およびプレナムチャンバ３２００の側部に形成されるポケットと見なされてもよい。突出端部支持部分３２０８は、シール形成構造体３１００およびプレナムチャンバ３２００と一体に形成されてもよい。別の例において、突出端部支持部分３２０８は、中空でなくてもよく、むしろ、シール形成構造体３１００およびプレナムチャンバ３２００と一体に形成される中実の延在部であってもよい。
【０１１４】
また、突出端部支持部分３２０８がシール形成構造体３１００およびプレナムチャンバ３２００よりも硬質の材料から構成される更なる支持構造体を含んでもよいことも想定される。本技術の１つの例によれば、患者インタフェース３０００が患者の鼻とシール状態で係合されないときに突出端部支持部分３２０８の側部がシール形成構造体３１００およびプレナムチャンバ３２００から離間されてもよいことが理解されるべきである。患者が患者インタフェース３０００を着用すると、シール形成構造体３１００およびプレナムチャンバ３２００が変形されてもよく、また、突出端部３１１４が突出端部支持部分に押し付けられてもよく、それにより、突出端部の潰れを防止するとともに、突出端部を患者に対して支持する。例えば、突出端部支持部分３２０８は、鼻翼と顔面との間の接合部での患者の顔面とのシール係合に起因して突出端部が変形されるにつれてそれぞれの突出端部３１１４を支持してもよい。
【０１１５】
また、突出端部支持部分３２０８は、該突出端部支持部分がガスチャンバ３１０４内へ延在するにつれて突出端部支持部分の断面積が減少するような外形を有してもよい。図２４５ｇおよび図２４５ｉ〜図２４５ｋに示されるようにガスチャンバ３１０４内へ延在する突出端部支持部分３２０８の端部は平坦であってもよく、あるいは、代わりに、突出端部支持部分の先が細くなってもよい。突出端部支持部分３２０８を形成する壁は、ガスチャンバ３１０４へ向かって厚さが増大しあるいは減少してもよい。また、突出端部支持部分３２０８が湾曲される外形を有してもよいことが想定される。例えば、突出端部支持部分３２０８は、シール形成構造体３１００が弛緩状態にあるときに突出端部と直接に接触しない状態で、それらのそれぞれの突出端部３１１４の外形をほぼ辿るように湾曲される外形を有してもよい。図２４５ｇおよび図２４５ｉ〜図２４５ｋにおいて分かるように、例えば、突出端部支持部分３２０８は、それぞれの突出端部３１１４から離れるように且つ保持構造体３２４２へ向かって概ね湾曲される外形を有してもよい。
【０１１６】
図２４５ｆ〜図２４５ｈは、シール形成構造体３１００が厚肉部分３２０４を含んでもよいことを示す。これらの厚肉部分３２０４は、シール形成構造体が患者の鼻および顔面とシール係合状態にあるときにシール形成構造体３１００に対して更なる支持を与えてもよい。厚肉部分３２０４は、シール形成構造体が患者の顔面と係合するときに厚肉部分が患者の鼻唇溝付近にあるような位置でシール形成構造体３１００の両側に配置されてもよい。厚肉部分３２０４は、シール力に起因するシール形成構造体３１００の潰れを防止することによって患者の鼻の鼻翼の周囲でシールするのに役立ってもよい。厚肉部分３２０４がシール形成構造体３１００と一体に形成されてもよい。また、厚肉部分３２０４は、シール形成構造体が患者の鼻および顔面と係合するときに厚肉部分３２０４が少なくとも部分的にそれぞれの突出端部支持部分３２０８に押し付けられ得るようにシール形成構造体３１００に位置されてもよい。厚肉部分３２０４は、シール形成構造体３１００の残りの部分の厚さよりも大きい一定の厚さを全体にわたって有してもよい。あるいは、厚肉部分３２０４は、その範囲全体にわたって変化し得る厚さを有してもよい。
【０１１７】
図２４５ａ、図２４５ｃ〜図２４５ｆ、図２４５ｈ、図２４５ｉおよび図２４５ｋは、シール形成構造体３１００が患者の鼻頂部に対してシールするための張り出し部３２０６を含んでもよいことも示す。張り出し部３２０６は、シール形成構造体３１００の残りの部分に対して減少された厚さを有してもよく、また、張り出し部は、患者の鼻の前部、例えば鼻の頂部の周囲にシールを形成するように位置されて構造化されてもよい。張り出し部３２０６がかなりの距離にわたって延在してもよく、例えば、図２４５ｄの側面図において張り出し部を見ることができる。
【０１１８】
図２４５ａ、図２４５ｂ、図２４５ｄ〜図２４５ｆ、図２４５ｈ、図２４５ｉおよび図２４５ｋは、順応領域３１２２を含んでもよいシール形成構造体３１００の例を示す。順応領域３１２２は、シール形成構造体３１００の他の部分と比べて相対的に柔軟であり、可撓性があり、及び／又は、順応性がある。順応領域３１２２の相対的な可撓性は、それが鼻の頂部および鼻中隔の領域で患者に対する不快感を軽減するのに役立ち得るという点において有利な場合がある。順応領域３１２２は、シール形成構造体３１００の他の部分と比べて相対的に薄くてもよく、したがって、鼻の頂部に当て付いて包み込む及び／又は鼻の頂部と接触することによって鼻の頂部で効果的なシールを維持するべく機械的なバネのように機能してもよい。例えば図２４５ｄにおいて分かるように、順応領域３１２２は、シール形成構造体がプレナムチャンバ３２００へと移行する上頂部でシール形成構造体３１００に位置されてもよい。順応領域３１２２は、陥凹部よりも上側のシール形成構造体３１００に位置されてもよい。また、順応領域３１２２が陥凹部３１１６に一体化してもよい。例えば図２４５ｅにおいて分かるように、順応領域３１２２は、シール形成構造体のほぼ中心に水平方向で位置されてもよい。シール形成構造体３１００は、本技術の一例によれば約０．３５ｍｍの厚さを順応領域３１２２で有してもよく、また、シール形成構造体の最も薄い領域のうちの１つであってもよい。
【０１１９】
また、図２４５ａ〜図２４５ｋにおける図は、切り欠き３２９５および舌部３２１１を有する保持構造体３２４２も示す。また、これらの図はシールリップ３２５０を示す。
【０１２０】
また、シール形成構造体３１００は、鼻の適切な挿入深さを患者に示すためにシール形成構造体上にパッド印刷される視覚的指標を含んでもよい。例えば、視覚的指標は、患者の鼻がシール形成構造体３１００に対して位置合わせすべき場所を患者に示すために鼻の外形を含んでもよい。そのような視覚的指標は、患者が鼻をシール形成構造体内へ深く挿入しすぎることにより次善のシールをもたらさないように鼻をシール形成構造体３１００内に配置すべき場所を患者に知らせてもよい。
【０１２１】
６．３．３  プレナムチャンバ３２００
本技術の１つの形態の一態様に係るプレナムチャンバ３２００は、２つの鼻孔間での空気の流れとＰＡＰ装置４０００から短チューブ４１８０を介した空気の供給とを可能にするように機能する。短チューブ４１８０は、一般に、ＰＡＰ装置４０００に接続される長チューブ（更なるガス送出チューブ）４１７８および接続ポート３６００を介してフレーム３３１０に接続する空気回路４１７０の一部である。このようにすると、プレナムチャンバ３２００は、呼吸サイクルの吸気部分の最中には吸気マニホールドとして、及び／又は、呼吸サイクルの呼気部分の最中には排気マニホールドとして、交互に機能し得る。
【０１２２】
プレナムチャンバ３２００はエラストマー材料から構成されてもよい。
【０１２３】
プレナムチャンバ３２００は、本技術の１つの形態の他の態様によれば、シール形成構造体３１００と位置決め安定化構造体３３００との間にクッション機能を与える。
【０１２４】
プレナムチャンバ３２００の１つの形態では、同じ物理的な構成要素によって入口／出口マニホールド機能およびクッション機能が果たされるが、本技術の別の形態では、これらの機能が２つ以上の構成要素によって形成される。
【０１２５】
シール形成構造体３１００およびプレナムチャンバ３２００は、単一の一体の構成要素として形成され、例えば成形されてもよい。
【０１２６】
プレナムチャンバ３２００は前壁３２１０と後壁３２２０とを備える。
【０１２７】
後壁３２２０は後面３２２２を備える（図８参照）。本技術の１つの形態において、シール形成構造体３１００は、図１８および図１９において分かるように、使用時に後面３２２２が患者の鼻中隔及び／又は上唇から離間されるように後壁３２２０に対して構成されて配置される。１つの形態では、例えばシール形成構造体３１００が鼻枕３１３０を含むときに、これは、図８に示されるように後面３２２２によって、後面３２２２が鼻枕３１３０の最後部３１３０．１の前方にあるように後壁３２２０を配置することによって達成される。また、この構成は、鼻中隔及び／又は上唇が患者インタフェース３０００との接触から解放されるため、シール力を患者１０００の鼻孔に集中させることもできる。
【０１２８】
プレナムチャンバ３２００は、シール形成構造体３１００との接続部を形成する屈曲領域３２３０（図９）も備える。屈曲領域３２３０は、前壁３２１０及び／又は後壁３２２０とは別個の領域であってもよい。あるいは、それぞれの前壁３２１０および後壁３２２０の一部または全部が屈曲領域３２３０の一部を形成してもよい。シール形成構造体３１００がそれぞれの左右の鼻枕３１３０を備える本技術の１つの形態では、対応するそれぞれの左屈曲領域３２３２と右屈曲領域３２３４（図４）とが存在する。屈曲領域３２３０，３２３２，３２３４は、患者インタフェース３０００の使用時に直面される力、例えばチューブ抵抗力に応じて、または、患者の頭部の動きに応じて、例えば患者インタフェース３０００をベッドの枕に押し付けることに応じて曲がる及び／又は屈曲するように構成されて配置される。屈曲領域３２３０、左屈曲領域３２３２、及び／又は、右屈曲領域３２３４は、例えば約３５〜約４５の範囲内のＡ型圧入硬度を有するシリコーンゴムから構成されてもよい。しかしながら、更に幅広い範囲は、それに応じて同様のレベルの力を得るべく壁３２１０，３２２０の厚さが調節されれば可能である。
【０１２９】
図４、図７、図８、図１０、および図１１において見られ得る本技術の他の態様では、プレナムチャンバ３２００がサドル領域または分離領域３２３６を有する。図４において分かるように、屈曲領域３２３０は、左屈曲領域３２３２と右屈曲領域３２３４との間に位置されてもよい分離領域３２３６を備えてもよい。分離領域３２３６は、形状が凹状であってもよく、前壁３２１０から後壁３２２０にまで及んでもよい。前述したように分離領域３２３６を有するプレナムチャンバ３２００を形成することにより、屈曲領域の一方における動きが他方の屈曲領域に実質的に影響を与えないように左屈曲領域３２３２を右屈曲領域３２３４から分離できてもよい。言い換えると、左屈曲領域３２３２の変形及び／又は座屈が右屈曲領域３２３４に支障を来すことがなく、逆もまた同様である。好適には、これにより、支障を来さない屈曲領域と関連する鼻枕３１３０は、他方の屈曲領域が支障を来すにもかかわらず、患者の対応する鼻孔上の適所にとどまることができる。分離領域３２３６は、柄部３１５０間で凹状を成すことにより、鼻中隔との接触を回避できる。また、分離領域３２３６は、この領域で所望の大きさの可撓性を可能にするべくプレナムチャンバ３２００の最も薄い領域であってもよい。あるいは、分離領域３２３６は、プレナムチャンバ３２００の最も厚い領域であってもよい。サドル領域３２３６に深い曲率を与えることにより、鼻中隔及び／又は上唇接触を最小にしてまたは回避して、患者の快適さを向上させることができる。サドル領域３２３６は、Ｕ形状またはＶ形状であってもよく、また、その頂点で約７０°〜約１２０°の鼻唇角を有する。サドル領域３２３６は、患者の鼻中隔付近のクリアランスのために、深さが約０．５ｍｍ〜約２．５ｍｍであってもよい。
【０１３０】
後壁３２２０は、患者インタフェース３０００の使用時に、図１８および図１９の場合のように、患者の上側の唇または上唇と隣り合って配置されてもよい。
【０１３１】
１つの形態では、プレナムチャンバ３２００がシールリップ３２５０（図６）を更に備えてもよい。シールリップ３２５０は、可撓性のある弾性材料、例えば約３０〜約５０の範囲内のＡ型硬度を有するシリコーンゴムから構成されてもよく、それにより、比較的柔軟な構成要素を形成する。図５、図６、および図８に示されるように、シールリップ３２５０は、プレナムチャンバ３２００の内面または内周に位置され或いは内面または内周の一部として形成されてもよく、あるいは、プレナムチャンバ３２００の内周領域全体に位置されてもよい。しかしながら、シールリップ３２５０がプレナムチャンバ３２００の外面または外周にわたって或いはプレナムチャンバ３２００の外周領域全体にわたって配置されてもよいことも想定される。シールリップ３２５０は、以下で更に詳しく説明されるように、プレナムチャンバ３２００とフレーム３３１０との間に空気圧シールを形成してもよい。シールリップ３２５０およびプレナムチャンバ３２００が一体部品を成してもよい。他の患者インタフェース装置は、プレナムチャンバをフレームに係合させると同時に空気圧シールをもたらすべくプレナムチャンバを圧縮するためのシリコーンなどの弾性変形可能な材料から形成される圧縮シールを使用して、プレナムチャンバとフレームとの間に空気圧シールを形成する。一方、本技術の１つの例は、プレナムチャンバ３２００が最初にフレーム３３１０に固定されるときにフレーム３３１０に当て付いて撓むシールリップ３２５０からの干渉によって空気圧シールを形成する。呼吸障害を処置するためにプレナムチャンバ３２００内の圧力が大気圧を上回って増大されると、より大きな力によってシールリップ３２５０がフレーム３３１０に押し付けられるため、空気圧シールが強化されてシール力を高める。これらの他の患者インタフェース装置のクッション／プレナムチャンバ内の空気圧は、クッションとフレームとの間のシール力に影響を及ぼさない。また、これらの他の患者インタフェース装置は、フレームと係合するための側壁とシールリップとを伴うクッションを有し、側壁およびシールリップは、それらが指圧に容易に順応するため軟質であり、硬質ではないとともに、僅かな労力で弾性的に伸ばすことができ或いは曲げることができる。特に、鼻クッションのサイズおよびアスペクト比が比較的大きいため、これがクッションの軟質性に寄与する。フレーム係合のための側壁は、非常に軟質であるため、非常に僅かな指力でクッションの両側を一緒につまんで互いに接触させることができる。フレーム係合のための側壁の変形のこの容易さは、これらの他の患者インタフェースにおいては、手に関節炎を伴う患者がクッションをフレームに素早く接続する困難さの主な根源となる場合がある。また、十分な剛性を有する前述したプレナムチャンバ３２００の特徴を形成することにより、シール形成構造体により形成されるシールの安定性を向上させることができる場合があることも理解されるべきである。また、プレナムチャンバがプレナム接続領域３２４０からシール形成構造体３１００へ向かって次第に薄くなるようにプレナムチャンバ３２００の厚さを変えることができてもよい。本技術の１つの例において、プレナムチャンバ３２００は、プレナム接続領域３２４０またはその近傍で約２−３ｍｍ厚であってもよく、プレナム接続領域３２４０とシール形成構造体３１００との間のポイントで１ｍｍ厚であってもよく、および、シール形成構造体３１００またはその近傍で０．７５ｍｍ厚であってもよい。これらの特徴を有するプレナムチャンバ３２００の形成が射出成形製造によって達成されてもよい。プレナムチャンバ３２００の厚さにおけるこの漸進的な減少は、柄部３１５０および患者の鼻により近いシリコーン材料のより大きな変形能を可能にして、快適さを高めるとともに、シール破壊の可能性を減少させる。
【０１３２】
一部の鼻枕患者インタフェースは、（ｉ）プレナムチャンバ、（ｉｉ）ヘッドギア接続、および、（ｉｉｉ）シール形成構造体の組み付け順序を有する。一方、本技術の患者インタフェース３０００の１つの例は、（ｉ）ヘッドギア接続、（ｉｉ）プレナムチャンバ、および、（ｉｉｉ）シール形成構造体の組み付け順序を有する。配置におけるこの違いは、シール力に支障を来す場合があるプレナムチャンバ３２００およびシール形成構造体３０００の変形をヘッドギア張力が引き起こさないことを意味する。
【０１３３】
６．３．４  フレーム３３１０
図４、図１０、図７５、図７６、および図１６６に示されるように、フレーム３３１０は中心ハブとして機能し、この中心ハブには、短チューブ４１８０、プレナムチャンバ３２００、および、位置決め安定化構造体３３００が取り外し可能な態様で或いはより恒久的な態様で接続される。
【０１３４】
また、図３１〜図３３は、ストラップ３３０１を有する位置決め安定化構造体３３００に対して可撓性ジョイント３３０５を介して接続されるフレーム３３１０の様々な図を示す。これらの図は、プレナムチャンバ３２００およびシール形成構造体３１００を伴わないフレーム３３１０を示す。接続ポート３６００およびベント３４００は、いずれも以下で更に詳しく説明されるが、フレーム３３１０上に配置されてもよい。
【０１３５】
技術の１つの例では、フレーム３３１０がポリプロピレンから形成されてもよい。
【０１３６】
技術の他の例では、フレーム３３１０が１つのサイズで形成されてもよいが、プレナムチャンバ３２００およびシール形成構造体３１００は、本明細書中に記載される共通に寸法付けられた接続機能部によって単一のフレームに取り付けることができる複数のサイズで形成されてもよい。
【０１３７】
技術の一例において、フレーム３３１０は、それが成形された後に屈曲を伴わずに金型から除去され得るように逃げ溝を何ら伴うことなく成形されてもよい。
【０１３８】
６．３．５  プレナムチャンバとフレームとの間の接続
本技術の１つの形態において、プレナムチャンバ３２００は、例えば洗浄を容易にするため、または、異なって寸法付けられたシール形成構造体３１００のために交換するべく、フレーム３３１０に対して取り外し可能に取り付けることができる。これにより、プレナムチャンバ３２００をフレーム３３１０および短チューブ４１８０よりも頻繁に洗って洗浄できるようにしてもよい。また、それにより、プレナムチャンバ３２００をストラップ３３０１とは別個に洗って洗浄できるようにしてもよい。別の形態では、プレナムチャンバ３２００をフレーム３３１０から容易に取り外すことができない。
【０１３９】
プレナムチャンバ３２００はプレナム接続領域３２４０（図６）を備えてもよい。プレナム接続領域３２４０の保持構造体３２４２は、対応するフレーム接続領域３３１２（図１０）の形状及び／又は形態に対して相補的な形状及び／又は形態を有する。プレナムチャンバ３２００の保持構造体３２４２は、プレナムチャンバ３２００の他の部分よりも硬質であり、フレーム３３１０と同じ材料、例えばポリプロピレンまたはRilsan（登録商標）などのポリアミドから形成されてもよい。他の実施形態では、プレナム接続領域３２４０がナイロンから形成されてもよく、また、フレーム３３１０がポリプロピレンから形成されてもよい。ナイロン、ポリアミド、および、ポリプロピレンは、軟質材料ではなく、指圧に容易に順応しない。したがって、プレナム接続領域およびフレームが互いに係合されると、可聴クリック音および硬質−硬質間接続が存在する。図２０〜図２４には、保持構造体３２４２の形状が放物柱または双曲柱に似た形状を成して描かれる。保持構造体３２４２は、それがフレーム３３１０と係合するとき及びフレーム３３１０から離脱するときにその一般的形状を維持するために、伸長不可能であり、伸び縮みしない。保持構造体３２４２の形状は、僅かな程度の屈曲を許容するが、保持構造体３２４２の両側が指圧によって一緒につままれる場合に互いに触れることができる程度まで屈曲を許容しない。言い換えると、保持構造体３２４２の両側は、通常の治療状況下では生じない患者１０００により意図された大きな締め付け力によってのみ互いに接触し得る。図示の例において、保持構造体３２４２の上縁および下縁は、同じ大きさの締め付け力を使用すると、保持構造体３２４２の側縁よりも互いに接近して／互いに容易に挟圧され得る。図１８において分かるように、フレーム３３１０および保持構造体３２４２の湾曲は、患者の上唇の自然な湾曲に追従するようになっており、ヘッドギア張力による接触圧が患者の上唇にわたって均一に広げられるように患者の上唇の任意の特定のポイントに接触圧が集中することを回避できる。これは、長期にわたる接触圧の集中によって引き起こされる皮膚損傷を最小限に抑える或いは排除することができる。湾曲における他の利点は、プレナムチャンバ３２００のための材料が平坦なフレームと比べて少なくて済むという点である。平坦なフレームは、プレナムチャンバ３２００が患者の上唇に適合するようにプレナムチャンバ３２００の側縁においてより多くの材料をもたらす。より少ない材料は、患者インタフェース３０００における全体の重量軽減をもたらす。また、湾曲は、患者の顔面からの患者インタフェース３０００の前方向の任意の突出も最小限に抑え、それにより、患者インタフェース３０００の目立たなさを向上させる。また、保持構造体３２４２は、成形後、技術の一例によれば、プレナムチャンバ３２００に（例えば接着剤を使用して）接着されてもよい。他の例では、保持構造体３２４２とプレナムチャンバ３２００との間で一体の化学結合（分子付着）が利用されてもよい。
【０１４０】
技術の一例において、保持構造体３２４２は、それが成形された後に屈曲することなく金型から除去され得るように逃げ溝を何ら伴うことなく成形されてもよい。保持構造体３２４２は、フレーム３３１０と接触する前側に連続的な外周縁を有する。この連続的な外周縁は、それが硬質−硬質間態様でフレーム３３１０と接触して係合するように露出される。これは、大部分の軟質−硬質間接続とは対照的であり、軟質−硬質間接続では、一部の従来のマスクにおいて、取り外し可能な硬質の保持構造体の大部分を覆ってこれと重なり合うシール形成構造体の前唇部が存在する。前唇部は、ＬＳＲから形成されており、保持構造体を一緒に保持するように保持構造体を覆って包む。しかしながら、そのような従来のマスクでは、取り外し可能なクリップを覆って前唇部を包むことが困難であって煩わしく、また、クリップを誤って配置する可能性があり、その結果、シール形成構造体をフレームに接続できなくなる。
【０１４１】
保持構造体３２４２の１つの目的は、フレーム３３１０と係合するときにプレナムチャンバ３２００を位置合わせすることである。これは、フレーム３３１０のフレーム接続領域３３１２と干渉部３３１４との間に規定される空間内でプレナムチャンバ３２００の保持構造体３２４２の形状が（場合により様々な深さで）保持されるからである（図２９）。
【０１４２】
保持構造体３２４２の他の目的は、プレナムチャンバ３２００をフレーム３３１０に対して、これらの２つの部品間の相対的な横方向垂直相対動作を防止することによって保持することである。プレナム接続領域３２４０は少なくとも１つの保持機能部３２４４を備えてもよく、また、少なくとも１つの相補的なフレーム接続領域３３１２が存在してもよい。プレナム接続領域３２４０が１つ以上の保持機能部３２４４を備えてもよい（図１０）。プレナムチャンバ３２００とフレーム３３１０との間の相対的な横方向垂直動作を防止することに加えて、保持機能部３２４４の他の目的は、これらの２つの部品間の相対的な長手方向動作を防止することである。プレナムチャンバ３２００の残りの部分は、保持構造体３２４２およびプレナム接続領域３２４０よりも可撓性がある材料を備えてもよい。
【０１４３】
１つの形態において、プレナム接続領域３２４０は、硬質材料または半硬質材料、例えば高デュロメータシリコーンまたはＴＰＥ、プラスチック、ナイロン、耐温度性材料、ポリプロピレン、及び／又は、ポリカーボネートから構成される。プレナム接続領域３２４０は、プレナムチャンバ３２００の他の部分とは異なる材料から構成されてもよい。例えば、プレナム接続領域３２４０は、プレナムチャンバ３２００の接続部３２０２（図１０）と取り外し不能に接続される、一体的に結合される、あるいは、機械的に連結される別個の構成要素であってもよい。図６を参照すると、プレナムチャンバ３２００の接続部３２０２は、プレナム接続領域３２４０の保持構造体３２４２とほぼ同じ厚さを有してもよい。プレナム接続領域３２４０は、チャネル部３２１１．１、例えばフレーム３３１０のチャネル部により嵌合状態で受けられるように構成されて配置される舌部３２１１を含んでもよい。このようにすると、チャネル部３２１１．１が舌部３２１１のための嵌め合い機能部を形成することができ、逆もまた同様である。また、舌部３２１１およびチャネル部３２１１．１は、この領域でシール表面積を最大にするように寸法付けられてもよい。
【０１４４】
６．３．５．１．１  プレナムチャンバの取り付け及びフレームからの取り外し
プレナムチャンバ３２００は、フレーム３３１０に対して取り付け固定されてもよいが、フレーム３３１０に対して取り外し可能に取り付けられてもよい。図１２は、プレナムチャンバ３２００をフレーム３３１０に対する接続位置で示す。プレナム接続領域３２４０は、この例では、接続領域３２４０の両側、例えば後側および前側に位置される２つの保持機能部３２４４のみを含む。図１２および図１３は、両方の鉤状部３２４６を貫く断面を示し、一方、図１７は、鉤状部３２４６が存在せず、それにより、例えばチャネルまたは溝３２１１．１を形成する、他の断面を示す。弾性鉤状部３２４６は、（偶発的な外れを防止するための）高い保持力を与えるとともに比較的容易い意図的な取り外しも可能にするある種のスナップ式圧縮嵌合部材である。図１７において、プレナム接続領域３２４０およびフレーム３３１０は、舌−溝状態様で互いに簡単に嵌合する。フレーム３３１０および保持構造体３２４２は、保持機能部３２４４がフレームと係合する前に舌部３２１１とチャネル部３２１１．１とが係合するように形成されてもよい。これは、接続のために保持機能部３２４４を位置合わせするのに役立ち得る。
【０１４５】
各保持機能部３２４４は、前面３２４６．１および後面３２４６．２を有する鉤状部３２４６（図６および図１３）の形態を成してもよい。前面３２４６．１は、プレナムチャンバ３２００とフレーム３３１０とが互いとの係合状態へと移動されるにつれてフレーム３３１０のフレーム接続領域３３１２の引き込み面３３１２．１と係合するようになっている。保持機能部３２４４が所定位置へと押し込まれると、該保持機能部が変形する。また、フレーム３３１０のフレーム接続領域３３１２の上側領域および下側領域並びに干渉領域３３１４も僅かに変形してもよい。また、保持構造体３２４２も特に保持機能部３２４４付近で僅かに変形してもよい（例えば、図２７および図２８の破線参照）。図１９５〜図１９８を参照すると、フレーム３３１０のフレーム接続領域３３１２および干渉部３３１４の変形は、許容される変形量に関して、および、変形が起こるようになっている区域に関しても、リブ３２９４の使用によって制御される。本技術の１つの例では、干渉部３３１４の周囲で離間されて該干渉部に当て付く６つのリブ３２９４が存在する。リブ３２９４の間隔および位置は、干渉部３３１４の変形の区域を、保持機能部３２４４に近い区域だけに制限する。リブ３２９４は、プレナムチャンバ３２００がフレーム３３１０と係合されるときにプレナム接続領域３２４０とフレーム接続領域３３１２との間のより強固な係合をこれらの接触点でもたらすためにプレナム接続領域３２４０の内面に当接して該内面に抗して変形してもよい。図１９９〜図２０２を参照すると、プレナムチャンバ３２００のプレナム接続領域３２４０は、リブ３２９４と対応するための切り欠き３２９５を有する。切り欠き３２９５は、プレナムチャンバ３２００とフレーム３３１０との組み付け中にリブ３２９４に当て付くプレナム接続領域３２４０の摩擦を最小限に抑えるための面取りである。鉤状部３２４６が十分な量で押し込まれる時点で、鉤状部は、鉤状部３２４６が図１３に示される保持位置をとるように径方向外側へ向けてスナップ係合する。スナップ作用は、安心感を与えるクリック音などの可聴音をユーザにもたらし、それにより、適切な接続が確立されたというフィードバックをユーザまたは患者に与える。保持位置では、図１３に示されるように、鉤状部３２４６の後面３２４６．２がフレーム接続領域３３１２の保持面３３１２．２と係合する。この安心感を与えるクリック音は、技術の１つの例では、十分な剛性のプレナム接続領域３２４０を形成することによって容易にされてもよく、その剛性はプレナム接続領域３２４０の近傍で最も大きい。この剛性は、オーバーモールド製造によって達成されてもよい。
【０１４６】
図１３において分かるように、鉤状部３２４６およびフレーム接続領域３３１２の表面は、プレナムチャンバ３２００とフレーム３３１０との間のスライド接続を容易にするために特定の態様で傾けられる。例えば、先に述べられたように、前面３２４６．１および引き込み面３３１２．１は、これらの表面が比較的容易に互いにスライド係合できるように互いに対応する角度を伴って形成されてもよい。同様に、後面３２４６．２および保持面３３１２．２は、接続された時点で、フレーム３３１０およびプレナムチャンバ３２００を保持するのに役立つように互いに対して傾けられてもよい。後面３２４６．２と保持面３３１２．２との間の角度は、例えば鼻枕３１３０の軸線にほぼ沿って印加される引張力が鉤状部３２４６を内側に屈曲させることによりプレナムチャンバ３２００をフレーム３３１０から解放するのに十分であるように選択される。この引張力は、患者１０００が最初に例えばプレナムチャンバ３２００を前後方向で締め込むことによって鉤状部３２４６を径方向内側に撓ませることを要しない。むしろ、関連する角度に起因して、鉤状部３２４６の径方向の撓みは、印加される軸方向の引張力の結果としてのみ生じる。本技術の１つの例では、プレナム接続領域３２４０が撓まされ、また、フレーム３３１０からのプレナムチャンバ３２００の分解は、プレナムチャンバ３２００をつまんでプレナムチャンバ３２００をフレーム３３１０から引き離すことによって行われる。
【０１４７】
図１３において分かるように、プレナムチャンバ３２００は、プレナム接続領域３２４０を介してフレーム３３１０に取り付けられ、また、保持機能部３２４４は、鉤状部３２４６によってフレーム接続領域３３１２と係合される。この図にも示されるように、フレーム接続領域３３１２の保持面３３１２．２と鉤状部３２４６の後面３２４６．２とが係合されて互いに同一平面内にある。患者がプレナムチャンバ３２００をフレーム３３１０から取り外すために、患者は、後面３２４６．２に抗する保持面３３１２．２の抵抗に打ち勝つのに十分な力を伴ってプレナムチャンバ３２００をフレーム３３１０に対して引張らなければならない。本技術の１つの例において、プレナムチャンバ３２００を挟圧すると、プレナムチャンバ３２００をフレーム３３１０から取り外すために必要とされる軸方向引張力が減少する。この抵抗は、これらの表面３３１２．２，３２４６．２が互いに係合する角度を変えることによって所望のレベルに「合わせられ」得る或いは選択的に調節され得る。これらの表面３３１２．２，３２４６．２がプレナムチャンバ３２００をフレーム３３１０から取り外すために患者１０００により加えられる力の方向に対して垂直に近ければ近いほど、取り外しをもたらすために必要とされる力が大きくなる。この角度は、後面３２４６．２が公称垂直軸線３２４６．４（フレーム３３１０に対するプレナムチャンバ３２００の軸方向の引張方向に対応する）に対して傾けられるβとして図１４に示される。βが増大されるにつれて、プレナムチャンバ３２００をフレーム３３１０から取り外すために必要とされる力が増大する。また、βが増大するにつれて、取り外しが患者１０００にとってより急激と感じられる。１つの例では、約７５°の角度βが、患者にとって快適な取り外し感触を生み出すことが分かってきた。更なる例において、βは、取り外しに対する理想的な抵抗レベルをもたらすために、３０°から１１０°まで、または、４０°から９０°まで、または、６５°から８５°までさまざまであってもよい。これは、偶発的な外れの可能性を最小限に抑えるように、また、患者１０００による意図的な取り外しのみを許容するように選択されてきた。
【０１４８】
公称垂直軸線３２４６．４と前面３２４６．１との間の角度である角度αも、患者１０００がプレナムチャンバ３２００をフレーム３３１０に取り付けるときに特定のレベルの力を必要とするように同様に「合わせられ」得る或いは選択的に調節され得る。角度αが増大されるにつれて、保持機能部３２４４をフレーム接続領域３３１２と係合させるために必要とされる力が増大するとともに、これらの構成要素３２４４，３３１２を係合させる患者にとっての取り付け感触もより急激となる。言い換えると、保持機能部３２４４の前面３２４６．１がフレーム接続領域３３１２の引き込み面３３１２．１に沿ってスライドする際、ユーザは、角度αが減少するにつれて、より滑らかな係合感触を受けることができる。１つの例では、約３０°の角度αが、患者１０００にとって快適な取り外し感触を生み出すことが分かってきた。更なる例において、角度αは、取り外しに対する理想的な抵抗レベルをもたらすために、５０°から７０°まで、または、１５°から６０°までさまざまであってもよい。
【０１４９】
また、プレナムチャンバ３２００とフレーム接続領域３３１２との係合および離脱の感触および力を互いに無関係に合わせる或いは選択的に調節することができるため、角度αおよびβは、取り外しに対する抵抗レベルとは異なる取り付けに対する抵抗レベルを患者に感じさせるように選択されてもよい。技術の１つの例において、角度αおよびβは、角度βが角度αよりも大きいように選択されてもよく、それにより、患者は、取り外し抵抗よりも小さいプレナムチャンバ３２００とフレーム３３１０との取り付け抵抗を感じる。言い換えると、プレナムチャンバ３２００をフレーム３３１０から取り外すことの方がそれらを接続することよりも困難であると患者が感じ得る。
【０１５０】
図４において分かるように、技術の１つの例は一対の保持機能部３２４４，３２４５を含む。また、この図に示されるように、典型的な保持機能部３２４４，３２４５は異なって寸法付けられる。特に、この図は、プレナム接続領域３２４０の前部に配置される保持機能部３２４５がプレナム接続領域３２４０の後部に配置される保持機能部３２４４よりも幅狭いことを示す。保持機能部３２４４を異なって寸法付けることにより、患者１０００は、１つの方向でのみプレナムチャンバ３２００をフレーム３３１０に取り付けることができる。そのような構成が図１０に示される。これは、取り付け中の患者のフラストレーションを回避し、不正確な取り付けによって起こり得る患者インタフェース３０００の損傷を最小限に抑えるとともに、患者の気道に対して適切なシールを与えるべくシール形成構造体３１００が正しい方向となるようにして、患者１０００の鼻中隔及び／又は上唇との接触を減らす或いは回避することによって快適さを与える。
【０１５１】
図１０には、２つのフレーム接続領域３３１２，３３１３が対応する保持機能部３２４４，３２４５と係合して示される。ここに描かれる例は、幅狭い方の前保持機能部３２４５が幅狭い方の前フレーム接続領域３３１３に対応するように寸法付けられることを示す。また、幅広い方の後保持機能部３２４４は、対応して寸法付けられた後フレーム接続領域３３１２と係合される。１つの保持機能部が対応する一意的に寸法付けられたフレーム接続領域と係合するように一意的に寸法付けられるこのような構成は、患者がプレナムチャンバ３２００を１つの方向でのみフレーム３３１０に取り付けることができるという利点を有する。取り付け方向を制限することにより、患者１０００は、患者インタフェース３０００を不適切に組み付けることが防止されるとともに、不適切に組み付けられた患者インタフェース３０００に起因して次善の治療を受けることが防止される。技術のこの特定の例に関して記載された構成は、構成要素が適切に位置合わせされる場合にのみ患者１０００が患者インタフェース３０００を完全に組み付けることができるため、視力問題に起因して構成要素を正確に係合させる仕方を見ることが困難な場合がある患者１０００、または、暗い部屋、例えば就寝前のベッドルームで患者インタフェース３０００を組み付けているかもしれない患者１０００にとって有利である。
【０１５２】
前述したように、鉤状部３２４６における前面３２４６．１および後面３２４６．２の角度は、患者インタフェース３０００の組み付け及び分解に対する最適な大きさの抵抗を与えるのに重要である。また、組み付け時に構成要素の適切な方向付けが確保されるようにそれぞれの保持機能部３２４４，３２４５およびフレーム接続領域３３１２，３３１３を対応させて寸法付ける利点についても前述した。保持機能部３２４４，３２４５およびフレーム接続領域３３１２，３３１３を適切に寸法付けることは、プレナムチャンバ３２００をフレーム３３１０の方へと案内するのに役立ち得る。言い換えると、フレーム接続領域３３１２，３３１３および保持機能部３２４４，３２４５は、フレーム接続領域の外周および保持機能部３２４４の外周が保持機能部３２４４をフレーム接続領域３３１２へと方向付けて位置合わせするのに役立つように互いに緊密に適合して寸法付けられてもよい。これは、疾病（例えば関節炎）に起因して機敏さが制限される患者、または、就寝前の暗いベッドルーム内であろうが或いは限られた視力に起因していようが視認性が低下される状態で患者インタフェース３０００を組み付ける患者にとって有益となり得る。また、保持機能部３２４４，３２４５およびフレーム接続領域３３１２，３３１３を互いに緊密に適合して寸法付けることにより、これは、プレナムチャンバ３２００とフレーム３３１０との間のシールがこれらの２つの構成要素間の強固な接続を容易にすることによって維持されるようにする役目を果たす。また、保持機能部３２４４，３２４５とフレーム接続領域３３１２，３３１３との間の緊密な適合は、フレーム３３１０に対するプレナムチャンバ３２００の同等の位置合わせを容易にするのに役立ち得る。本技術の１つの例では、保持機能部３２４４，３２４５とフレーム接続領域３３１２，３３１３との間に０．３ｍｍ〜２ｍｍの差が組み入れられ得る。
【０１５３】
また、前述した及び後述するフレーム３３１０とプレナムチャンバ３２００との間の接続が他のタイプのマスクと共に使用されてもよいことも理解されるべきである。そのような特徴は、鼻マスクまたはフルフェースマスクにも同様に適用できてもよい。コンパクトな鼻マスクまたはコンパクトなフルフェースマスクなどの鼻梁下をシールするマスクは、本明細書中に記載される接続機能部を組み込んでもよい。また、前頭支持体を欠くマスクは、これらの接続機能部を含んでもよい。また、鼻枕３１３０または鼻クレードル／鼻フランジ３１０１を有するマスクなどの鼻尖部下をシールするマスクを含む本技術の例がこれらの接続機能部を使用してもよいことも想定される。
【０１５４】
６．３．５．１．２  プレナムチャンバおよびフレームの取り付け及び取り外しシーケンス
図２５〜図２９は、プレナムチャンバ３２００の接続部３２０２およびフレーム３３１０のフレーム接続領域３３１２の一連の断面図を示す。これらの順次的な図は、フレーム３３１０に対するプレナムチャンバ３２００の取り付けのプロセスを示す。これらの図は１つのフレーム接続領域３３１２に対する１つの保持機能部３２４４の取り付けのみを示すが、図１０において分かるように及び前述したように、複数の保持機能部３２４４および複数のフレーム接続領域３３１２が存在してもよいことが理解されるべきである。したがって、プレナムチャンバ３２００およびフレーム３３１０の取り付けシーケンス中に、プレナムチャンバ３２００とフレーム３３１０との完全な取り付けを達成するために、図示の取り付けシーケンスの複数の事例が行われてもよい。
【０１５５】
図２５は、プレナムチャンバ３２００の接続部３２０２およびフレーム３３１０のフレーム接続領域３３１２の断面図を示し、この場合、接続部３２０２およびフレーム接続領域３３１２は互いの近傍に位置するが接触しない。矢印は、接続部３２０２とフレーム接続領域３３１２とが結合しようとしていることを示す。言うまでもなく、これらの図に関しては、簡単にするため、プレナムチャンバ３２００およびフレーム３３１０の更なる部分が含まれていない。したがって、例えば図１３において分かるように、フレーム接続領域３３１２および該フレーム接続領域３３１２の干渉部３３１４がいずれもフレーム３３１０の一部であることも理解されるべきである。また、フレーム接続部３３１２および該フレーム接続部３３１２の干渉部３３１４が取り付けシーケンスにわたって互いに対して移動することが理解されるべきである。図２５に戻ると、この図は、シールリップ３２５０が変形されないとともに、保持機能部３２４４が変形されないことを示す。これは、これらの構成要素３２５０，３２４４のいずれもフレーム３３１０と接触しないからである。
【０１５６】
図２６は、フレーム３３１０のフレーム接続領域３３１２と接触し始めている保持機能部３２４４の鉤状部３２４６を示す。具体的には、この図は、フレーム接続領域３３１２の引き込み面３３１２．１と接触する鉤状部３２４６の前面３２４６．１を示す。この図において、保持機能部３２４４およびフレーム接続領域３３１２は、保持機能部３２４４が撓まされないように互いに接触しているにすぎない。また、シールリップ３２５０は、それがフレーム接続領域３３１２の干渉部３３１４と未だ接触していないため、撓まされてしまっていない。前述したように、前面３２４６．１の角度αは、プレナムチャンバ３２００とフレーム接続領域３３１２との係合に対してユーザが感じる抵抗に影響を及ぼし始める。これは、前面３２４６．１が引き込み面３３１２．１と摩擦接触状態で係合し始めるからである。
【０１５７】
図２７は、保持機能部３２４４がフレーム接続領域３３１２との接触によって撓まされるように取り付けシーケンスに更に沿うプレナムチャンバ３２００およびフレーム３３１０を示す。この図において分かるように、フレーム接続領域３３１２およびフレーム接続領域３３１２の干渉部３３１４は接続部３２０２に更に近づいている。また、この図に示されるように、鉤状部３２４６の前面３２４６．１は、保持面３３１２．２に更に近い引き込み面３３１２．１の部分と接触する。言い換えると、鉤状部３２４６は、フレーム接続領域３３１２との取り付けへと更に近づいてしまっているとともに図２６に示される位置に対して移動してしまって見える。前述したように、プレナムチャンバ３２００の接続部３２０２およびプレナム接続領域３２４０は、患者１０００により生み出される締め付け力によって撓まされてもよい。また、図２７は、保持機能部３２４４がフレーム接続領域３３１２との接触によって撓まされてしまっていることも示し、破線は、非変形状態の保持機能部３２４４の輪郭を示す。また、図２７は、シールリップ３２５０がフレーム接続領域３３１２の干渉部３３１４と未だ接触せず、したがって、シールリップ３２５０が変形されていないことも示す。この図に示されないが、これらの部分３３１２，３２４４が互いに押し進められる力に起因してフレーム接続領域３３１２が保持機能部３２４４から離れるように撓み得ることも理解されるべきである。
【０１５８】
図２８では、プレナムチャンバ３２００とフレーム３３１０とがほぼ取り付けられて、保持機能部３２４４がフレーム接続領域３３１２とほぼ完全に係合される。この図では、保持機能部３２４４が依然として変形されるが、鉤状部３２４６はフレーム接続領域３３１２の異なる部分と接触する。具体的には、このとき、鉤状部３２４６の後面３２４６．２がフレーム接続領域３３１２の保持面３３１２．２と接触する。また、後面３２４６．２と保持面３３１２．２とが互いに接触する角度に起因して、保持機能部３２４４およびフレーム接続領域３３１２は、撓まされた保持機能部３２４４のその非変形状態へと戻ろうとする固有の傾向によって係合状態へと付勢され得、それにより、事実上、特定の挿入距離に達した後にこれらの部分が互いに引き寄せられる。また、図２８は、非変形状態の保持機能部３２４４の輪郭を破線によって示す。また、この図では、シールリップ３２５０がフレーム接続領域３３１２の干渉部３３１４と接触していることも分かる。取り付けシーケンスのこの時点では、シールリップ３２５０とフレーム接続領域３３１２の干渉部３３１４との接触によってシールが形成され始めてもよい。シールリップ３２５０は、フレーム接続領域３３１２の干渉部３３１４に当て付く接触によって僅かに撓まされてもよい。
【０１５９】
図２９は、保持機能部３２４４の鉤状部３２４６とフレーム接続領域３３１２との係合によって完全に取り付けられるプレナムチャンバ３２００およびフレーム３３１０を示す。この図では、保持面３３１２．２が後面３２４６．２に比較的ぴったりとくっついていてもよい。また、保持機能部３２４４は、フレーム接続領域３３１２との接触によってもはや撓まされ得ない。保持機能部３２４４の図２８に示されるようなその撓んだ或いは変形された状態から非変形状態への戻りは、鉤状部３２４６および保持機能部３２４４が図２８に示される位置から図２９に示される位置へと移動するにつれて可聴クリック音を発生させてもよい。この安心感を与える可聴クリック音は、プレナムチャンバ３２００とフレーム３３１０とが完全に係合されるというフィードバックをクリック音が患者１０００に与えるという点において有益となり得る。係合の完了時にこのフィードバックを患者１０００に与えることにより、患者１０００は、プレナムチャンバ３２００とフレーム３３１０とがしっかりと取り付けられて患者１０００が就寝して治療を受けている間に分離しないという確信をもって患者インタフェース３０００を使用できてもよい。
【０１６０】
また、所望のレベルのシール接触は、プレナムチャンバ３２００とフレーム３３１０とが図２９に示されるように取り付けられるときに達成されてもよい。シールリップ３２５０は、フレーム接続領域３３１２の干渉部３３１４に当て付いて撓まされているのが分かる。図示のように撓まされることにより、シールリップ３２５０は、シールリップ３２５０のその非変形状態に戻ろうとする傾向に起因して十分な力でフレーム接続領域３３１２の干渉部３３１４にそれ自体が押し付けられてもよく、それにより、所望のシールがこれらの構成要素間にもたらされる。更に、治療が施されるときにプレナムチャンバ３２００内の空気圧が増大するにつれて、シールリップ３２５０は、フレーム接続領域３３１２の干渉部３３１４へ向けて強制的に撓ませられ、それにより、この領域でシール力を増大させる。プレナムチャンバ３２００がフレーム３３１０と係合されるときに保持構造体３２４２とフレーム接続領域３３１２との間に圧縮シールが形成される場合であっても、係合時に、シールリップ３２５０とフレーム接続領域３３１２の部３３１４との間には、内部の空気圧が増大するにつれて強くなる圧力作動シールも形成される。特定の例では、圧縮シールが気密ではなく、それにより、望ましくない漏れが生じることが想定され得る。
【０１６１】
また、圧縮シールを形成するために構成要素の非常に大きな圧縮量が必要とされる場合には、これにより、フレーム３３１０に対するプレナムチャンバ３２００の容易な取り付け及び取り外しが妨げられる場合があり、その結果、場合により、その操作を行うために片手では済まず、あるいは、かなりの量の労力を必要とする。したがって、本技術の１つの例において、圧縮シールは、主に、シールよりはむしろ保持の目的のために機能し、また、圧力作動シールは、主に、気密シールを形成して維持する目的のために機能する。そのようなシール作用がプレナムチャンバ３２００とフレーム３３１０との間の接合部の周囲にわたって生じていてもよいことが理解されるべきである。例えば、図１７は、保持機能部３２４４とは別個の領域でフレーム接続領域３３１２に当て付く同様に撓まされた状態のシールリップ３２５０を示す。また、図５においては、例えば、シールリップ３２５０がプレナムチャンバ３２００の外周にわたって延在することが分かる。シールリップ３２５０をプレナムチャンバ３２００とフレーム３３１０との間の接合部の周囲にわたって内側で延在させることにより、この領域の全体にわたって所望のレベルのシールを得ることができ、それにより、加圧ガスの望ましくない漏れが防止される。
【０１６２】
また、言うまでもなく、シールリップ３２５０は、フレーム接続部３３１２の干渉部３３１４に対して、これらの部分を分離するように付勢している力を伴って押し付いていてもよい。しかしながら、鉤状部３２４６の後面３２４６．２とフレーム接続領域３３１２の保持面３３１２．２との構造的な係合に起因する摩擦力は、シールリップ３２５０が非変形状態に戻ってプレナムチャンバ３２００をフレーム３３１０から分離しようとする傾向の力に抵抗するのに十分でなければならない。
【０１６３】
プレナムチャンバ３２００とフレーム３３１０との取り外しに関しては、このプロセスが前述したプロセスとはほぼ逆の順序であることが理解されなければならない。言い換えると、ユーザは、これらの構成要素を反対方向に引くことによってプレナムチャンバ３２００をフレーム３３１０から分離してもよく、また、図２９の図が分離プロセスの始まりであってもよく、また、図２５は、プレナムチャンバ３２００とフレーム３３１０とが完全に分離される図を表してもよい。プレナムチャンバ３２００をプレナム接続領域３２４０付近で締め付けて或いはプレナム接続領域３２４０を締め付けてフレーム３３１０から引き離すことは、フレーム３３１０からのプレナムチャンバ３２００の取り外しに役立ち得る。また、患者１０００が、任意の場所で、例えば鼻枕３１３０または柄部３１５０でプレナムチャンバ３２００をそれを握る目的で締め付けて単にそれをフレーム３３１０から引き離してもよいことも想定される。引張りつつひねる動作も、プレナムチャンバ３２００をフレーム３３１０から離脱させることに役立ち得る。
【０１６４】
６．３．５．１．３  硬質−硬質間接続
プレナム接続領域３２４０およびフレーム３３１０は、図２５〜図２９に示されるように組み付けられて取り付けられてもよい。前述したように、プレナム接続領域３２４０及び／又は保持構造体３２４２は、半硬質材料、例えば高デュロメータシリコーン（プレナムチャンバ３２００よりも高いデュロメータ）／ＴＰＥ、プラスチック、ナイロン、ポリプロピレン、ポリアミド、及び／又は、ポリカーボネートから構成されてもよい。プレナム接続領域３２４０は、連続したリングまたは楕円形の２つのＣ形状クリップ、１つのＣ形状クリップ、または、単一の連続する断片の形態を成すがプレナムチャンバ３２００の一部のみを取り囲んで構成され得る。クリップは、スプリングクリップとして機能してもよく、また、Ｃ断面または二重Ｃ断面の形態を成してもよい。スプリングクリップのバネ力は、プレナム接続領域３２４０がフレーム３３１０のフレーム接続領域３３１２，３３１３または干渉部３３１４に抗して伸長される弾力性によって与えられてもよい。他の例では、クリップ形態が必要でなくてもよく、また、保持機能部３２４２，３２４４のみが、接続領域３３１２，３３１３と係合するためにプレナム接続領域３２４０及び／又は保持構造体３２４２を伴わずにプレナムチャンバ３２００に取り外し不能に直接に接続される。また、フレーム３３１０がプレナム接続領域３２４０と同じ或いは同様の半硬質材料から構成されることを本技術の１つの例が含んでもよいことも想定される。半硬質材料のフレーム３３１０およびプレナム接続領域３２４０を製造することにより、「硬質−硬質間」接続または結合インタフェースが形成されてもよい。この「硬質−硬質間」接続は、プレナム接続領域３２４０およびフレーム接続領域３３１２の構造的特徴と併せて、患者インタフェース３０００を組み付けるときにプレナムチャンバ３２００とフレーム３３１０との間の接続の確信的感触を（例えば、可聴スナップ嵌合または安心感を与えるクリック音を与えることによって）患者１０００に与えてもよい。プレナムチャンバ３２００とフレーム３３１０との間の確実な嵌合は、患者１０００が患者インタフェース３０００を介して最適な治療を受けるようにするのに役立つため、確実な嵌合が達成されたという確信を患者１０００に与える構造は有益である。本明細書中に記載される硬質−硬質間接続は、それがシール形成構造体３１００により形成されるシールに対して安定性を加えることができるという点においても有益となり得る。これは、プレナムチャンバおよびフレームのいずれか一方または両方が軟質材料から形成され、それにより、特に暗い部屋において関節炎の手でプレナムチャンバとフレームとを容易に適切に係合させることを難しくする、硬質−軟質間接続または軟質−軟質間接続とは対照的である。
【０１６５】
保持機能部３２４２，３２４４がプレナムチャンバ３２００に設けられるように説明されるとともに、接続領域３３１２，３３１３がフレーム３３１０に設けられるが、その場所をフレーム上の保持機能部およびプレナムチャンバ上の接続領域に交換することも想定し得る。また、一方の部分には、他方の部分にある接続領域および保持機能部と対応する保持機能部と接続領域との組み合わせが存在してもよい。
【０１６６】
６．３．６  プレナムチャンバを形成する方法
プレナムチャンバ３２００を製造するためのプロセスは、第１の金型内でプレナム接続領域３２４０を成形して、成形されたプレナム接続領域３２４０を第１の金型から除去するとともに、プレナム接続領域３２４０を第２の金型内へ挿入して、第２の金型内で接続部３２０２を備えるプレナムチャンバ３２００の一部を成形するステップを備えてもよい。プレナム接続領域３２４０は、接続部３２０２に対して化学的に結合され及び／又は機械的に連結されてもよい。
【０１６７】
１つの形態において、シールリップ３２５０は、プレナムチャンバ３２００とフレーム３３１０とが互いに組み付けられるときにフレーム接続領域３３１２の干渉部３３１４と干渉する（図１３）ように構成されて配置される。使用時、シールリップ３２５０は、フレーム接続領域３２１２の干渉部３３１４と組み付けられるときに静止位置（図６）から離れるように弾性的に屈曲させられるとともに、少なくとも部分的には弾性材料である結果として干渉部３３１４に押し付いて（図１２）、シールリップ３２５０と干渉部３３１４との間での空気の漏れに抵抗する或いは漏れを防止する。シールリップ３２５０がプレナムチャンバ３２００に設けられるように説明してきたが、シールリップがフレーム３３１０に設けられてもよい。１つのシールリップを説明してきたが、２つ以上のシールリップが設けらてもよいことが想定し得る。その場合、少なくとも１つのシールリップがプレナムチャンバ３２００に設けられ、また、少なくとも１つのシールリップがフレーム３３１０に設けられる。
【０１６８】
６．３．７  位置決め安定化構造体３３００
本技術の１つの形態では、多くの構造的特徴が位置決め安定化構造体３３００の一部、例えばヘッドギアアセンブリ（単にヘッドギアと称される場合がある）を形成することに留意されたい。本技術の別の形態では、これらの特徴のうちの１つ以上がフレーム３３１０に位置される。例えば、屈曲ジョイント３３０５の全体または一部がヘッドギアまたはフレーム３３１０に位置されてもよい。また、延在部３３５０は、それがリジダイザアーム３３０２と一体に形成されることを除き、屈曲ジョイント３３０５と同じ機能を果たしてもよい。
【０１６９】
本技術の患者インタフェース３０００のシール形成構造体３１００は、使用時に、位置決め安定化構造体３３００によってシール位置に保持されてもよい（図７５、図７６、および図１６６）。１つの形態において、位置決め安定化構造体３３００はヘッドギアを備える。言うまでもなく、位置決め安定化構造体３３００は、技術の１つの形態では、ヘッドギアと称されてもよい。
【０１７０】
ヘッドギアは、ヘッドギアコネクタを介して、位置決め安定化構造体３３００などの患者インタフェースの一部に取り外し可能に接続できてもよい。
【０１７１】
６．３．７．１  ストラップ
位置決め安定化構造体３３００は、少なくとも１つのストラップ３３０１（例えば、図６５参照）と、少なくとも１つのリジダイザアーム３３０２（例えば、図６７参照）とを備えてもよい。ストラップ３３０１は、弾性材料から形成されてもよく、また、弾性特性を有してもよい。言い換えると、ストラップ３３０１は、例えば患者により加えられる伸長力によって弾性的に伸長されてもよく、また、伸長力の解放時に中立状態のその当初の長さに戻る或いは収縮する。ストラップ３３０１は、エラスタン、ＴＰＥ、シリコーン等の任意のエラストマー材料から形成されてもよく或いは任意のエラストマー材料を備えてもよい。ストラップ３３０１の材料は、前述した材料のうちのいずれかと他の材料との組み合わせに相当してもよい。ストラップ３３０１は、単層または多層のストラップであってもよい。ストラップ３３０１、特に使用中に患者１０００と接触するサイドストラップ部３３１５，３３１６は、織られ、編まれ、編組され、成形され、押し出され、或いはさもなければ、形成されてもよい。ストラップ３３０１は、織り材料などの布材料を備えてもよく或いは布材料から形成されてもよい。そのような材料は、一方では、合成繊維または天然繊維を備えてもよく、それにより、触覚特性などの望ましい有益な表面特性および皮膚快適性を与える。他方では、ストラップ３３０１の材料は、望ましいエラストマー特性を与えるためのエラストマー材料を含んでもよい。サイドストラップ部３３１５，３３１６およびバックストラップ部３３１７を含むストラップ３３０１全体が全て伸長可能であってもよい。これにより、ストラップ３３０１の全長を伸ばすことができ、それにより、快適な力移動プロファイルをもたらす。使用時にストラップ３３０１を伸長させるために、ストラップ３３０１の長さが患者の平均小頭囲未満であってもよい。例えば、ストラップ３３０１の長さは、１つの例では５９０ｍｍ未満であってもよく、他の例では５００ｍｍ未満であってもよい。しかしながら、性別固有であってもよい患者の頭囲に応じて、異なる長さのストラップ３３０１が患者に与えられてもよい。例えば、小サイズのストラップは、長さが４９０ｍｍであってもよく、また、大サイズのストラップが５４０ｍｍであってもよい。幾つかの状況において、このことは、ストラップ３３０１の長さが大きな距離にわたって伸長される（すなわち、大きい頭囲のための小サイズストラップ）必要がないことを意味する。大きな距離にわたる伸長は、そのような患者にとって不必要に高いヘッドギア張力をもたらすととともに、小サイズストラップ３３０１が長い長さへと伸長されるにつれてあまりスムーズでない力移動プロファイルをもたらす。
【０１７２】
本技術の別の例によれば、ストラップ３３０１は、弾力性がなくてもよく、あるいは、十分に伸長できなくてもよい。リジダイザアーム３３０２が含まれてもよく或いは含まれなくてもよい。これらの別の例によれば、位置決め安定化構造体３３００のストラップ３３０１の長さは、ラダーロッククリップ、バックル、または、フックループ材料を用いて調節できてもよい。ストラップ３３０１は、プラスチックまたは布などの実質的に弾力性がない材料から形成されてもよい。弾力性がないストラップ３３０１の使用は、シール形成構造体３１００が鼻クレードルクッションであってチューブトルクが患者インタフェース３０００によって受けられるときにシール安定性を更に容易に維持できるという点において有益な場合がある。
【０１７３】
ストラップ３３０１は、特定の区域では、例えばフレーム３３１０から患者の頬骨に近い位置に至るまで、挿入されたリジダイザアーム３３０２によって硬くされる。ストラップ３３０１は中空リボンの形態を成してもよい。ストラップ３３０１は、それがリジダイザアーム３３０２上へと滑らされてフレーム３３１０に近いリジダイザアーム３３０２の一端に固定されるときにリジダイザアーム３３０２上にわたって通されると見なされてもよい。
【０１７４】
１つの例において、サイドストラップ部３３１５，３３１６とバックストラップ部３３１７とを含むストラップ３３０１は、布材料を縦編みすることによって形成される。ストラップ３３０１は、単一の一体品としてコンピュータ制御により編まれる３Ｄ編地である。糸および縫い目の変化は、ストラップ３３０１の弾力性および強度並びに耐久性を特定の場所で調節するためにストラップ３３０１に沿う様々な位置で生じてもよい。例えば、開口、挿入ポイントまたはボタン穴３３０３，３３０４、および、バックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂのための分岐点３３２４の場所では、繰り返しの長期にわたる使用中にストラップ３３０１が伸長されるときに高い応力を受けるこれらの場所でストラップ３３０１の補強を行ってストラップ３３０１の不具合／破損を防止するために、更なる糸が編まれてもよい。ストラップ３３０１の編組方法（すなわち、縦編み）および弾性布材料（例えば、エラスタン）は共に、ストラップ３３０１を水中で洗浄して乾燥した後のストラップ３３０１の弾性回復に寄与する。言い換えると、ストラップ３３０１を定期的に洗浄することによって長期にわたる使用後にストラップ３３０１の弾力性を維持することができ、したがって、ストラップの耐用年数が延ばされる。
【０１７５】
図６５〜図７３において、ストラップ３３０１は、フレーム３３１０に直接に或いは可撓性ジョイント３３０５を介して取り付けられるための２つのポケット状端部３３１１，３３１３を有する単一の連続的なストラップであるように示される。しかしながら、ストラップ３３０１が例えば縫い合わせ或いは超音波溶着によって互いに直接に接続される或いは接続されてもよい複数の個々のストラップを備えてもよいことが分かる。図６５において、ストラップ３３０１および位置決め安定化構造体３３００は、調節手段または変化手段を何ら伴うことなく示される。しかしながら、そのような調節は、ストラップ３３０１よりも硬質な患者インタフェース３０００または他の接続要素、例えば可撓性ジョイント３３０５に対してストラップ３３０１が固定される場所を変えることによって行われてもよい。図７２を参照すると、これに加えて或いは代えて、調節は、（例えば図７１〜図７３に示されるように）ラダーロッククリップ３３０５．１上にわたるスライドなどの機構をバックストラップ部３３１７またはサイドストラップ部３３１５，３３１６に加えることによって、或いはさもなければ、ストラップ３３０１および位置決め安定化構造体３３００の伸縮長さをそれぞれ調節することによって可能にされ得る。図６５に示される例において、ストラップ３３０１は、楕円形状または円形状を示す図６８〜図７０のそれぞれの概略図、あるいは、観察者の方に面する（目に見える）外面を実線として示すとともに観察者から離れて面する（目に見えない）内壁を破線で示す円形状または楕円形状のそれぞれのマーク３３２１ａ〜３３２１ｄ，３３２３ａ〜３３２３ｅから解釈され得るような、および、図６６に係る断面図によって解釈され得るような管状形態を有する。しかしながら、位置決め安定化構造体３３００は、平坦な或いはシート状の形状、単層、多層または積層構造などの任意の他の形状をとってもよいことが分かる。ストラップ３３０１は、紙面と略平行な軸線であると理解されてもよい長手方向軸線を有してもよく、この長手方向軸線に沿ってストラップ３３０１が延在する（例えば図６５の破線参照）。
【０１７６】
ストラップ３３０１は、耐久性を向上させて破壊点を最小にする或いは防止するために補強縫い合わせを有してもよい。例えば、ボタン穴３３０３，３３０４におけストラップ３３０１の領域およびストラップが分岐点３３２４で２つのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂへと分岐する位置にあるストラップ３３０１の領域も、伸長時に高い応力に晒される。材料の傾向は、分割領域３３２６で互いから離れるように分かれることであり、したがって、これらの領域における補強縫い合わせは、この懸案事項を扱う１つの方法である。一例において、中心縫い目は、ストラップ３３０１の中心長手方向軸に沿って延在し、補強縫い合わせとして機能する。また、ストラップ３３０１の遠位端縁およびボタン穴３３０３，３３０４の開口は、これらの領域で任意の遊離繊維を融着してストラップ３３０１を強化するべく超音波溶着されてもよい。好適には、これは、長期使用および繰り返し洗浄の後のストラップ３３０１の繊維のほつれも防止する。ポケット状端部３３１１、遠位端縁、および、ボタン穴３３０３を補強して強化するための他の技術が想定され、該技術は、テープなどの更なる材料を含んでもよい。テープは、ブランド情報およびロゴ情報を含んでもよい。
【０１７７】
図１２３〜図１２５は、上側バックストラップ部３３１７ａと下側バックストラップ部３３１７ｂとの間の分割領域３３２６の益々詳細な図を示す。上側バックストラップ部３３１７ａおよび下側バックストラップ部３３１７ｂの縁部が編みプロセスの結果として完全に平滑ではないと理解されるべきであり、また、これらの図が欠陥を見ることができるように大きな倍率をもって縁部を示すことが更に理解されるべきである。肉眼では、上側バックストラップ部３３１７ａおよび下側バックストラップ部３３１７ｂの縁部の凹凸を、そのように容易に見ることはできず、また、一般に、患者１０００が接触によって認識することはできない。更に、これらの図では、バックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂの性状を示すために点描が使用され、一方、分割領域３３２６に材料が存在しないことから分割領域３３２６が空白で示される。
【０１７８】
図１２６〜図１３１は、上側バックストラップ部３３１７ａと下側バックストラップ部３３１７ｂとがサイドストラップ部３３１５，３３１６から分かれる場所に存在する分岐点３３２４の様々な詳細図を示す。また、これらの図には、分岐点３３２４またはその付近に更なる縫い合わせ或いは溶着を含んでもよい補強部３３２５も見える。補強部３３２５は、上側バックストラップ部３３１７ａおよび下側バックストラップ部３３１７ｂの繰り返される分離による応力に起因してサイドストラップ部３３１５，３３１６が割れる及び／又は裂けることを防止するのに役立つことができる。言い換えると、補強部３３２５は、分岐点３３２４付近の応力集中の場所で更なる強度を与えることができる。また、これらの図には、上側バックストラップ部３３１７ａおよび下側バックストラップ部３３１７ｂが様々な分離角度θで示される。これらの図は、上側バックストラップ部３３１７ａおよび下側バックストラップ部３３１７ｂが大きな角度θで互いから広げられるときに補強部３３２５が分岐点３３２４で更なる強度を与えることを示しているのが分かる。
【０１７９】
図１７６〜図１８１を参照すると、本技術の１つの例において、ストラップ３３０１の端部は、材料がストラップ３３０１の端部で折り重ねられて成る補強部３３２７を有する。これは、溶着端部３３１１．１，３３１３．１（図８１参照）に加えて、この領域で更なる補強を与える。補強部３３２７の材料は、ストラップ３３０１とは異なる材料であってもよい。補強部３３２７は、患者１０００がこの領域を起点としてストラップ３３０１をその長手方向軸線に沿って引き裂く或いは破る可能性を回避する或いは軽減することができる。補強部３３２７は、いかにしてストラップ３３０１をリジダイザアーム３３０２上で滑らせるべきか或いはストラップ３３０１をリジダイザアーム３３０２から取り外すべきかに関する視覚的および触覚的な表示を患者１０００に与えるのに役立つ。これは、補強部がボタン穴３３０３，３３０４の位置を特定するのに役立ち得るからである。補強部３３２７の角部３３２８は、該角部３３２８がリジダイザアーム３３０２の遠位端の自由端部３３０２．１の丸みを帯びた角部（図５０、図５２、図５５、図５７、図５８、図６０参照）にほぼ適合するようにカットされて丸みがつけられてしまっている。これは、審美的により感じの良いリジダイザアーム３３０２との止まり嵌めをもたらす。丸みを帯びた角部３３２８は、それらが代わりに鋭利な角部であった場合に生じ得る顔面の引っかき傷を避けるための柔軟な縁部を与える。
【０１８０】
６．３．７．２  リジダイザアーム
図６７はリジダイザアーム３３０２の一例を示す。図示のように、リジダイザアーム３３０２は三日月形状または半円形状を成してもよい。リジダイザアーム３３０２は、ほぼ細長い平坦な形態を有してもよい。言い換えると、リジダイザアーム３３０２は、厚さ（紙面へと向かう方向）よりも長さおよび幅（紙面内の上下方向）がかなり大きい。リジダイザアーム３３０２は、３つの全ての軸（Ｘ、Ｙ、およびＺ）で曲率を有する三次元形状を有する。レジスタアーム３３０２の厚さは略均一であってもよいが、その高さはその全長にわたって変化する。リジダイザアーム３３０２の形状および寸法の目的は、目立たないままであるように患者の頬に密に適合して、患者の顔面および頬に馴染ませることである。リジダイザアーム３３０２の端部３３１９ａ，３３１９ｂは、リジダイザアーム３３０２の残りの部分に対して丸み付けられ及び／又は僅かに傾けられてもよい。リジダイザアーム３３０２は図６７の紙面によって示されるように平坦であってもよいが、リジダイザアーム３３０２は、特に患者の頬または頭部側領域の形状などの患者の顔面の形状との位置合わせの向上を可能にするために、図６７の紙面へと向かう方向でも所望の空間的形態を有してもよいことが分かる（例えば、図７１および図７２参照）。リジダイザアーム３３０２は、紙面と略平行な軸線であると理解されてもよい長手方向軸線を有してもよく、この長手方向軸線に沿ってリジダイザアーム３３０２が延在する（図６７の破線参照）。
【０１８１】
リジダイザアーム３３０２は、ストラップ３３０１よりも硬質であるとともに、マスクフレーム３３１０ほど硬質ではない。特に、リジダイザアーム３３０２及び／又はストラップ３３０１は、組み合わせた状態で、リジダイザアーム３３０２がストラップ３３０１に対して形状を与えるとともに少なくとも１つの方向で或いは少なくとも１つの軸線で又は少なくとも１つの軸線の周りで剛性度の向上を与えるようになっている。また、リジダイザアーム３３０２は、ストラップ３３０１のための伸長方向または伸長経路を案内する或いは規定する。言い換えると、患者は、ストラップ３３０１をリジダイザアーム３３０２の長手方向軸線と略平行な方向で伸長させる。ストラップ３３０１の他の方向での伸長は、マスクフレーム３３１０に対するリジダイザアーム３３０２の回転をもたらし、これは望ましくない。リジダイザアーム３３０２の剛性は、リジダイザアーム３３０２をその自然の回転されないねじれない非変形状態へと付勢する。ある程度まで、これにより、位置決め安定化構造体３３００を自動調節ヘッドギアにすることができる。自動調節機能は、ヘッドギアストラップの材料長さを手作業で短くした或いは長くした後に調節された長さを覚えておくことを回避する。これは、一般的には、顔面の両側のヘッドギアストラップを１つずつ短く或いは長くしなければならないため、厄介なプロセスであった。自動調節機能は、良好なシール力を維持するためにそのような高レベルのヘッドギア張力が必要とされないときに患者がヘッドギアを過度に締め付けることができること排除し得る。図示の例では、ストラップ３３０１が管状またはスリーブ状の形態を有する。言い換えると、ストラップ３３０１は、ボタン穴３３０３を介してストラップ３３０１内に滑り込まされるリジダイザアーム３３０２の挿入を受けるために中空である。他の例において、リジダイザアーム３３０２は、少なくとも１つの位置で、例えばリジダイザアーム３３０２とストラップ３３０１との間に一体的な化学結合（分子付着）を形成するためにリジダイザアームがオーバーモールドされる或いは接着されるアンカーポイントで、ストラップ３３０１に対して取り外し不能に接続されてもよい。
【０１８２】
ストラップ３３０１は、サイドストラップ部３３１５，３３１６と、サイドストラップ部３３１５，３３１６間に位置されるバックストラップ部３３１７とを備える。図４〜図８および図１６６に示されるように、サイドストラップ部３３１５，３３１６は、着用されているときに患者の頭部の両側面に沿って延在するようになっており、一方、バックストラップ部３３１７は、患者の頭部の背面に沿って延在するようになっている。バックストラップ部３３１７は、特に安定性を与えるために、平行に配置される２つ、３つ、あるいは、それ以上のストラップから構成されてもよい。より小さいバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂは長さが等しいように示されてきたが、一方のバックストラップ部が他方のバックストラップ部よりも長いことが想定される。バックストラップ部３３１７における小さいバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂの数が多くなればなるほど、与えられるスプリング効果が大きくなる。言い換えると、ストラップ３３０１が製造されるときに同じサイズの小さいバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂの数が増大するにつれて、バックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂによって互いに引き寄せられるべきサイドストラップ３３１５，３３１６に対してより大きな張力が及ぼされる。図示の例では、ストラップ３３０１のサイドストラップ部３３１５，３３１６が２つのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂへと分岐する。１つの例において、各バックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂは、ストラップ３３０１の各サイドストラップ部３３１５，３３１６と比べて半分の量のエラスタン材料を有する。１つの例において、位置決め安定化構造体３３００は、ボタン穴３３０３，３３０４を介したストラップ３３０１とリジダイザアーム３３０２との間の取り外し可能な接続によってマスクフレーム３３１０に接続され、リジダイザアーム３３０２は、機械的連結によってマスクフレーム３３１０に対して取り外し不能に接続される。他の例では、ＴＰＥから形成される可撓性ジョイント３３０５がリジダイザアーム３３０２およびマスクフレーム３３１０に対して取り外し不能に接続してもよい。可撓性ジョイント３３０５は、取り外し不能な接続のためにマスクフレーム３３１０とオーバーモールドされ、また、可撓性ジョイント３３０５は、機械的連結によってリジダイザアーム３３０２に取り外し不能に接続される。他の例において、可撓性ジョイント３３０５は、リジダイザアーム３３０２と同じ材料、例えばHytrel（登録商標）から形成されてもよいとともに、リジダイザアーム３３０２と一体であり、また、可撓性ジョイント３３０５は、機械的連結によってマスクフレーム３３１０に取り外し不能に接続される。ストラップ３３０１は、ボタン穴３３０３，３３０４を介してリジダイザアーム３３０２と取り外し可能に接続される。
【０１８３】
リジダイザアーム３３０２に対するストラップ３３０１の係合は、マスクフレーム３３１０付近の１つの位置で行われてもよい。このタイプの係合は、ストラップ３３０１の最大範囲の動き、すなわち、伸長を可能にする。この係合は、ストラップ３３０１の洗浄を容易にするためにストラップ３３０１をリジダイザアーム３３０２から、ひいてはマスクフレーム３３１０から完全に取り外すことができるようにするべく解除できる。この係合はストラップ３３０１のためのアンカーポイントとして機能し、それにより、ストラップ３３０１が伸長されるときに、伸長力がアンカーポイントから離れるように外側に方向付けられる。図４８〜図６０を参照すると、アンカーポイントに位置するストラップ３３０１の端部は、少なくともリジダイザアーム３３０２の遠位端縁及び／又はリジダイザアーム３３０２から延在する突出端部３３０６によって保持される。
【０１８４】
当業者であれば分かるように、本明細書中で言及されるリジダイザアーム３３０２は、ストラップ３３０１よりも硬質であってもよく、また、リジダイザアームがストラップ３３０１に対して形状を与えることができるようにする。リジダイザアーム３３０２は、少なくとも１つの軸線で或いは軸線の周りでより硬質であってもよく、また、少なくとも１つの軸線に沿って伸長され得るストラップ３３０１とは対照的に拡張できない。他の例において、リジダイザアーム３３０２は、その長手方向軸線と略平行な方向で拡張できる／伸長できる。エラストマーは一般に伸長できるが、一部の熱可塑性ポリエステルエラストマー、例えばデュポン（登録商標）により製造されるHytrel（登録商標）５５５６は、伸長しないが、可撓性がある。例えば、リジダイザアーム３３０２は、リジダイザアーム３３０２が圧縮位置と完全伸長位置との間で移動できるようにするハサミリンク構造体または伸縮式構造体を有してもよい。拡張できるリジダイザアーム３３０２は、リジダイザアーム３３０２の長さを適切に調節できるように、長顔を有する患者１０００においてより良好に適合し得る。あるいは、リジダイザアーム３３０２がヨーク及び／又は補強材と称されてもよい。ヨークは、位置決め安定化構造体３３００のストラップ３３０１を支持するようになっている硬質要素であると理解されてもよい。リジダイザアーム３３０２は、顔に着用される際に位置決め安定化構造体３３００のストラップ３３０１に形状を与える硬質要素であると理解されてもよい。
【０１８５】
６．３．７．３  別のリジダイザアーム
図２２３〜図２３２は、前述した典型的な患者インタフェースシステム３０００を示す。図２３３ａ〜図２３３ｈは、患者に着用されたそのような典型的患者インタフェースシステム３０００を示す。図２４０〜図２４４は、ストラップと共に含まれるリジダイザアーム３３０２の特徴を示すためにストラップ３３０１を伴わない典型的な患者インタフェースシステムの更なる図を示す。これらの図に示される患者インタフェースシステム３０００は、シール形成構造体３１００によって患者の鼻に対する効果的なシールを確保するためにリジダイザアーム３３０２を含んでもよい。図２２３〜図２３９に関連して前述したシール形成構造体３１００がこれらの図面に示されるリジダイザアーム３３０２と共に典型的な患者インタフェース３０００に含まれてもよいことが理解されるべきである。
【０１８６】
リジダイザアーム３３０２は、ねじれを最小限に抑えるように形成されてもよく、また、本明細書中の他の場所で説明されるリジダイザアーム３３０２よりも剛性が高くてもよい。剛性が高いリジダイザアーム３３０２は、鼻クレードルクッションの形態を成すシール形成構造体３１００と共に含むと有益な場合がある。これは、剛性が高いリジダイザアームがこのタイプのシール形成構造体と共に効果的なシールを確保できるからである。シール形成構造体３１００として鼻枕を有する例において、鼻枕は、鼻孔内へ延在することによって鼻枕自体を鼻孔に対して位置決めして保持するのに役立ち得る。シール形成構造体３１００が鼻クレードルクッションである例では、そのような保持機能が容易に達成されない場合がある。したがって、シール形成構造体３１００として鼻クレードルクッションを有する患者インタフェースシステム３０００にリジダイザアーム３３０２を設けて、シール形成構造体が患者の鼻に対する効果的なシールを維持できるようにしてもよい。本技術の一例によれば、延在部３３７０，３３７１が、患者の矢状面（図２ｆ参照）と平行な平面内でリジダイザアーム３３０２の動きを防止するように構成されてもよく、及び／又は、延在部は、患者のフランクフォート水平面（図２ｅ参照）と平行な平面内でリジダイザアームが屈曲できるようにするべく構成されてもよい。言い換えると、リジダイザアーム３３０２は、様々な顔幅に適応させるべく、マスクフレーム３３１０に対する垂直移動と比べて容易に患者の顔面に対して外側および内側に屈曲できる。１つの例において、リジダイザアーム３３０２は、特にチューブトルクが矢状面内で受けられるときに患者インタフェース３０００の安定性を高めるために、患者の顔面に対して外側および内側に屈曲することだけが許容され、任意の他の方向に移動できなくてもよい或いは任意の他の方向の移動に対して高い抵抗を有してもよい。
【０１８７】
図２４０〜図２４４に示される例によれば、典型的なリジダイザアーム３３０２は、延在部３３７０，３３７１の一部上にわたってフレーム３３１０をオーバーモールドすることにより容易にされる機械的な連結によってマスクフレーム３３１０に接続されてもよい。リジダイザアーム３３０２は、該リジダイザアーム３３０２と延在部３３７０，３３７１とを接続するためにジョイント３３７４を含んでもよい。リジダイザアーム３３０２は、ジョイント３３７４および延在部３３７０，３３７１と１つの材料から一体に形成されてもよい。これらの例のリジダイザアームのために選択される材料は、本明細書中の他の場所で論じられる他の例のリジダイザアームのために使用される材料と同様であってもよい。同様に、フレーム３３１０は、本明細書中に開示される他の例と共に使用される同じ材料から形成されてもよい。このように、延在部３３７０，３３７１をフレーム３３１０に結合するためには、それぞれの材料を互いに結合できない場合があるため、オーバーモールド接続が必要な場合がある。リジダイザアーム３３０２およびフレームのそれぞれの材料、並びに、オーバーモールド接続については、以下で更に詳しく説明する。
【０１８８】
延在部３３７０，３３７１は、シール形成構造体３１００として鼻クレードルクッションを使用する例では、鼻枕を有する例で使用される延在部３３５０よりも垂直方向で幅広くされてもよい。より大きな延在部３３７０，３３７１の付加的な体積は、前述したねじれに対する抵抗を与えることができ、このことは、鼻クレードルクッションを用いる場合に有益となり得る。これは、いずれの例においてもリジダイザアーム３３０２のために同じ材料が使用されるが、剛性の望ましい増大をもたらすために、鼻クレードルクッションの例では、より多くの材料が必要だからである。本技術の一例によれば、延在部３３７０，３３７１は、所望の剛性と捩じれに対する抵抗とを得るために、リジダイザアーム３３０２の本体３３３３の最も幅広い本体部分における幅にほぼ等しい幅を垂直方向で有してもよい。本技術の他の例によれば、延在部３３７０，３３７１は、所望の剛性と捩じれに対する抵抗とを得るために、リジダイザアーム３３０２の本体３３３３よりも垂直方向で幅広くてもよい。あるいは、延在部３３７０，３３７１に補強リブが形成されてもよく、ねじれに対する抵抗が更に大きい幾何学的形状を伴って延在部が形成されてもよく、及び／又は、剛性が更に高い材料からリジダイザアーム３３０２が形成されてもよい。
【０１８９】
また、シール形成構造体３１００のために鼻クレードルクッションを使用する例のリジダイザアーム３３０２には、図２２３〜図２３３ｈに示されるように、鼻枕を使用する例と同様な形態でストラップ３３１５，３３１６が取り付けられてもよいことが理解されるべきである。この構成については、本明細書中の他の場所で更に詳しく説明する。
【０１９０】
これらの図面に示される右側延在部３３７０は、治療のために患者インタフェースを着用するときに患者インタフェース３０００を適切に方向付けるための視覚的および触覚的な参照を患者に与えるべく延在部から隆起されてもよい証印３３７２も含む。
【０１９１】
図２４６ａ〜図２４６ｇは、典型的な患者インタフェース３０００の幾つかの図を示す。これらの図は、位置決め安定化構造体３３００のストラップ３３０１を伴わず且つ短チューブ４１８０を伴わない患者インタフェース３０００を示す。
【０１９２】
図２４６ｅ〜図２４６ｇは、突出端部支持部分３２０８が見える患者インタフェース３０００の図を示す。
【０１９３】
リジダイザアーム３３０２は、シール形成構造体３１００内への鼻の適切な挿入深さに関する患者のための視覚的指標として使用されてもよい。例えば、リジダイザアーム３３０２の長さは、シール形成構造体が鼻に対して最適に位置されることにより効果的なシールを形成するように耳に対する患者インタフェース３０００の適切な位置の表示となり得る。
【０１９４】
６．３．７．４  ストラップとリジダイザアームとの取り付け
図６５に示されるストラップ３３０１のサイドストラップ部３３１５，３３１６はそれぞれ２つのボタン穴３３０３，３３０４を含む。ボタン穴３３０３，３３０４は、ストラップ３３０１の外面、すなわち、着用されているときに患者１０００から離れて面する表面に位置されてもよく、また、リジダイザアーム３３０２を管状またはスリーブ状のストラップ３３０１の内部へ挿入するため或いはリジダイザアームをストラップから取り外すためにリジダイザアーム３３０２を受けるようになっている。あるいは、ボタン穴３３０３，３３０４がストラップ３３０１の内面に位置されてもよい。ボタン穴３３０３，３３０４は、使用中のストラップ３３０１からのリジダイザアーム３３０２の偶発的な外れ或いは分離を依然として防止しつつ位置決め安定化構造体３３００を組み付けるべくリジダイザアーム３３０２をそのようなボタン穴３３０３を通じて挿入できる及び／又は取り外すことができるように方向付けられ及び／又は形成されてもよい。図６５に示されるように、これは、例えばストラップ３３０１と並行に或いはストラップ３３０１に対して横方向に向けられてもよいボタン穴と同様のスリット状形態を有するボタン穴３３０３を設けることによって達成されてもよい。あるいは、ボタン穴３３０３は、必要に応じて、ストラップ３３０１を横切って方向付けられてもよい。言い換えると、ボタン穴３３０３，３３０４の細長い延在部は、ストラップ３３０１およびリジダイザアーム３３０２の両方の長手方向軸線と略同軸に延在してもよい。これは、特にストラップ３３０１の弾力性に起因して、管状またはスリーブ状のストラップまたはストラップ３３０１の一部分内へのリジダイザアーム３３０２の容易な挿入を可能にすると同時に、リジダイザアームの偶発的な外れを防止する。ストラップ３３０１の遠位端とボタン穴３３０３との間のストラップ３３０１の端部は、リジダイザアーム３３０２の縁部を覆って包み、アンカーポイントとして機能する。リジダイザアーム３３０２のこの縁部またはアンカーポイントが捕捉部材であってもよい。ストラップ３３０１のこの端部がポケット状端部３３１１と称されてもよい。これは、患者インタフェース３０００を着用している或いは脱いでいる状態でストラップ３３０１が伸長されて調節されるときに、挿入されたリジダイザアーム３３０２からストラップ３３０１が滑り落ちることを防止する。
【０１９５】
図１８５および図１８６を参照すると、リジダイザアーム３３０２は、ストラップ３３０１の第１のボタン穴３３０３内へ挿入されてもよい。別言すれば、ストラップ３３０１がボタン穴３３０３を介してリジダイザアーム３３０２上にわたって滑らされてもよい。リジダイザアーム３３０２の遠位端の自由端部３３０２．１は、最初に、ボタン穴３３０３を介してストラップ３３０１内に挿入される。リジダイザアーム３３０２は、ストラップ３３０１の端部がリジダイザアーム３３０２の縁部に強固に固定し得るように、リジダイザアーム３３０２の大部分または略全体がストラップ３３０１内へ挿入されるまでストラップ３３０１内へと更に押し込まれる。ボタン穴３３０３付近のストラップ３３０１の一部の材料は、突出部３３０９（図３８参照）の外面３３１９の真下に位置するように調節される。図６〜図８において分かるように、リジダイザアーム３３０２は、ストラップ３３０１内に挿入された時点で、ストラップ３３０１の内側で遊動するほぼ規制されない状態のままにされてもよい。最も重要なこととして、ボタン穴３３０３は取り付けポイントよりも上側になければならない。これは、ストラップ３３０１をリジダイザアーム３３０２に固定するためにストラップ３３０１の端部がリジダイザアーム３３０２の突出端部３３０６に対して捕捉されるとともに、ストラップ３３０１が伸長されるときにストラップ３３０１の端部が突出端部３３０６に抗して引っ張るからである。一般に、リジダイザアーム３３０２とストラップ３３０１との間の取り付けポイントの位置は、例えばストラップ３３０１のボタン穴３３０３，３３０４を使用する取り付けのタイプよりも重要である。図１８２〜図１８４を参照すると、リジダイザアーム３３０２とストラップ３３０１との間の取り付けのタイプは、ストラップ３３０１の個別の洗浄を可能にするためにリジダイザアーム３３０２からのストラップ３３０１の容易な取り外しを促してもよい。言い換えると、ストラップ３３０１のための洗浄クリーニング措置は、マスクフレーム３３１０とは異なる時間であってもよい。患者１０００は、リジダイザアーム３３０２からストラップ３３０１を外すためにボタン穴３３０３の周囲でストラップ３３０１を僅かに伸長させる。ストラップ３３０１の遠位端が外された後、ストラップ３３０１は、ボタン穴３３０３を介してリジダイザアーム３３０２から完全に引き離されてもよい。
【０１９６】
これに加えて或いは代えて、リジダイザアーム３３０２がストラップ３３０１に取着される。取着は、挿入後にボタン穴３３０３付近にあるリジダイザアーム３３０２の第２の端部を位置決め安定化構造体３３００のストラップ３３０１に取り付ける或いは取着することによって行われてもよい。固定は、明細書本文の序文の部分で論じられたように、局所的であってもよい。ここで、リジダイザアーム３３０２とストラップ３３０１との間の接続は、ストラップ３３０１の長さに沿って分配されず、ボタン穴３３０３と隣り合う領域で局部的に行われる。あるいは、そのような接続は、ボタン穴３３０４と隣り合う領域でもたらされてもよい。取着は、裁縫、溶着、接着、熱かしめ、クランプ、ボタン掛け、端部上にわたってカバーをスナップ留めすること、あるいは、リジダイザアーム３３０２をストラップ３３０１内に押し込んでストラップおよびリジダイザアーム３３０２の両方をストラップおよびリジダイザアームのそれぞれの端部の両方を保持する外部クリップなどの外部構成要素に対して固定することにより外部部品にスナップ留めすること、によって行われてもよい。あるいは、ストラップ３３０１がリジダイザ３３０２に対して化学的に結合されてもよい。また、クリップは、ストラップ３３０１の端部をマスクフレーム３３１０のそれぞれの端部に取り付けるために使用されてもよい。したがって、クリップがマスクフレーム３３１０自体の一部であってもよい。
【０１９７】
本技術を用いると、ストラップ３３０１がリジダイザアーム３３０２の形状を成すように配置される状態で、ストラップをその全長にほぼ沿って伸長させることも依然として可能である。したがって、リジダイザアーム３３０２は、位置決め安定化構造体３３００の圧力を顔面の所要部分へと方向付ける所要の形状を与え、一方、弾性の位置決め安定化構造体３３００は、その全体の作動長さを維持するとともに、リジダイザアーム３３０２上にわたって自由に伸長できる。加えて、リジダイザアーム３３０２は前頭面内でチューブトルクを切り離してもよい。また、特に、リジダイザアーム３３０２の鋭い屈曲部３３０７は、矢状面内で任意のチューブトルクを扱って切り離すのに役立ってもよい。同時に、位置決め安定化構造体３３００のストラップ３３０１は、リジダイザアーム３３０２を覆ってもよく、また、軟らかい感じ及び高い快適さを与える。
【０１９８】
鋭い屈曲部３３０７は、安定性を患者インタフェース３０００に与える。患者１０００が横向きになって寝ている場合には、寝具類上の顔の側面に当て付くリジダイザアーム３３０２が内側に押圧される。鋭い屈曲部３３０７は、前頭面内でこの動作を切り離して、シール力に支障を来すことを防止する。鋭い屈曲部３３０７は、その下面（患者の顔面と対向する）と比べてその上面（患者の顔面から離れて面する）でよりきつい曲がりを有する。鋭い屈曲部３３０７の下面は、鋭い屈曲部３３０７の上面よりも大きい半径を有し（へたっている）、それにより、下面が平滑化され、患者１０００につく顔マーキングが回避され或いは最小限に抑えられる。これは、患者の鼻中隔及び／又は上唇で何らかの接触（チューブ重量またはチューブトルクによって引き起こされる鼻垂下による）がある場合に接触圧が殆ど集中されないからである。２つの鋭い屈曲部３３０７間の距離は約５０ｍｍである。
【０１９９】
図６５〜図７０に示される特定の例に関して図示されて論じられているが、ストラップ３３０１、または、ストラップのサイドストラップ部３３１５，３３１６のそれぞれには１つのボタン穴３３０３，３３０４だけが設けられてもよいことが分かる。しかしながら、２つ以上のボタン穴が設けられてもよい。これに代えて或いは加えて、ストラップ３３０１は、管状またはスリーブ状でなくてもよく、平坦な単層形態または積層形態を有してもよい。ここで、リジダイザアーム３３０２は、ストラップ３３０１の外面（例えば、使用時に患者から離れて面する表面）に設けられる１つ以上のループ、スリーブ状部分、または、ポケットを含む保持手段を備えることによってストラップ３３０１に対して位置決めされてもよい。
【０２００】
これに加えて或いは代えて、本明細書中に記載される異なる接続機構の組み合わせが設けられてもよい。例えば、リジダイザアーム３３０２は、例えばマーク３３２１ｂ，３３２３ｂの領域で、ストラップ３３０１の外面に設けられるループまたはスリーブ状の要素を備えることにより、ストラップ３３０１に隣接して保持されつつ、前述したように、例えばストラップ３３０１のポケット状端部３３１１，３３１３と隣り合う単一のポイントで或いは局所領域でストラップ３３０１に固定されてもよい。言い換えると、リジダイザアーム３３０２は、ストラップ３３０１に対する更なる案内要素として機能しつつ、それを１つの局所的なポイントまたは領域のみで固定することによってストラップ３３０１に接続されてもよい。そのような案内要素機能は、図６６に示されるストラップ３３０１の形状に基づいてリジダイザアーム３３０２が入り込んで延在する或いは通過して延在するストラップ３３０１のループまたはシース状の部分或いは通路或いはポケットにより与えられてもよい。ストラップ３３０１は、管状であってもよいが、必ずしも円筒状ではない。これは、ストラップ３３０１にとって可能な最も長い伸長経路を可能にする。あるいは、リジダイザアーム３３０２は、ストラップ３３０１の長さに沿って分布される１つ以上のポケット（例えば、リジダイザアームを中央のどこかで支持するかなりの長さのシースの端部が開放した単一のポケット、または、それぞれがリジダイザアームの対応する端部を支持する一対のポケット）内または複数のループ内に取り付けられないで配置されてもよい。そのような案内要素機能は、一端で取り付けられるか否かにかかわらず、ストラップ３３０１に対するリジダイザアーム３３０２のほぼ自由な動作または遊動を可能にする。そのような形態は、前述した形態と同じ利点および利益を可能にする。また、技術の一例によれば、リジダイザアーム３３０２は、ストラップ３３０１と同じ方向で伸長または屈曲しない。むしろ、リジダイザアーム３３０２は、その長手方向軸線と略垂直な面内で伸長または屈曲してもよい。
【０２０１】
図示されて論じられた例では、リジダイザアーム３３０２がストラップ３３０１の端部を越えて延在しない。しかしながら、別の態様によれば、リジダイザアーム３３０２は、ストラップ３３０１を越えて延在しつつ、それぞれのポケット状端部３３１１，３３１３と隣り合うポイントまたは領域でストラップ３３０１に例えば固定されてもよい。そのような形態では、リジダイザアーム３３０２は、形状、幾何学的形態、及び／又は、剛性をストラップ３３０１に与えてもよく、同時に、患者インタフェース３０００と接続するための可撓性ジョイント３３０５などの構造的手段を備えてもよい。これにより、リジダイザアーム３３０２は、リジダイザアーム３３０２としての機能、および、ストラップ３３０１および位置決め安定化構造体３３００をそれぞれフレーム３３１０、プレナムチャンバ３２００、または、シール形成構造体３１００に接続するためのコネクタとしての機能の両方を果たすことができる。
【０２０２】
図１１３〜図１２２は、ポケット状端部３３１１，３３１３とリジダイザアーム３３０２との間の接続の詳細図を示す。図１１３および図１１４は、リジダイザアーム３３０２のそれぞれの突出端部３３０６の周囲のポケット状端部３３１１，３３１３を示す。これらの図において、突出端部３３０６は、それらがポケット状端部３３１１，３３１３により覆われるため、見えない。リジダイザアーム３３０２の延在部３３５０（以下で更に説明する）の直線部分３３５１が、延在部３３５０の外面３３５５上に証印３３５８を伴って示される。証印３３５８は、患者１０００が暗い環境内にいるときの使用中に装置３０００を方向付けるのに役立つべく、パッド印刷された隆起した表面またはエンボス加工部であってもよい。延在部３３５０の直線部分３３５１は、それぞれのポケット状端部３３１１，３３１３のボタン穴３３０３から外側に延在して見えてもよい。直線部分３３５１は、図４７〜図６０に示されるように、リジダイザアーム３３０２の一部であり、また、リジダイザアーム３３０２は、ストラップ３３０１とマスクフレーム３３１０との間の接続を容易にする。図１１４は図１１３と同様の図を示すが、直線部分３３５１の外面３３５５が証印を伴わない。図１１３が１つのリジダイザアーム３３０２とそれぞれのポケット状端部３３１１との間の接続を描き、一方、図１１４が他のリジダイザアーム３３０２と他のそれぞれのポケット状端部３３１３との間の接続を描くことが理解されるべきである。１つの外面３３５５上にだけ証印３３５８を配置することにより、患者１０００は、暗い環境内での嵌め付けに役立つように装置３０００の方向を決定するべく触覚を使用できる。図１１４は、ボタン穴３３０３を通じて見えるフランジ３３５９も示す。
【０２０３】
図１１５は、図１１４と同様の特徴を示すが、フランジ３３５９とポケット状端部３３１３との間の関係をより良く示すための更なる詳細図である。また、図１１６は、図１１３と同様の特徴を示すが、証印３３５８とポケット状端部３３１３のボタン穴３３０３とをより良く示すための更なる詳細図である。
【０２０４】
図１１７は、ポケット状端部３３１３のボタン穴３３０３をより良く例示するための図１１４の更なる詳細図を示す。図１１８は、ポケット状端部３３１３のボタン穴３３０３をより良く例示するための図１１３の更なる詳細図を示す。
【０２０５】
図１１９〜図１２２は、図１１３〜図１１８に示される特徴と同様の特徴を示すが、これらの図において、フランジ３３５９は、その形態をより良く示すためにボタン穴３３０３から引き抜かれる。図１１９〜図１２２は、ポケット状端部３３１１のボタン穴３３０３から延在する外面３３５５上に証印３３５８を含むリジダイザアーム３３０２を示す。図１２２は、図１１９の更に詳しい図を示していると理解されるべきである。図１２０および図１２１は、証印を含まなくてもよい他のリジダイザアーム３３０２を示す。図１２１は、図１２０の更に詳しい図を示していると理解されるべきである。
【０２０６】
図２６２Ａおよび図２６２Ｂは、ストラップ３３０１が該ストラップをリジダイザアーム３３０２に取り付けるための弾性チューブ３３０１．１を含む本技術の他の例を示す。この例によれば、ストラップ３３０１は、該ストラップの端部に固定される弾性チューブ３３０１．１を含んでもよい。図２６２Ａは、リジダイザアーム３３０２から取り外されたストラップ３３０１および弾性チューブ３３０１．１を示し、また、簡単にするため、リジダイザアームの一部が示されない。ストラップ３３０１をリジダイザアーム３３０２に取り付けるために、患者は、弾性チューブがリジダイザアーム上の隆起ストッパ３３０２．６に達するまで、弾性チューブ３３０１．１をリジダイザアームの長さに沿ってスライドさせる。図２６２Ａおよび図２６２Ｂに示されないが、所定長のリジダイザアーム３３０２が隆起ストッパ３３０２．６のポイントに至るまでストラップ３３０１の内側に受け入れられることが理解されるべきである。隆起ストッパ３３０２．６は、患者がストラップ３３０１をリジダイザアーム３３０２の長さに沿って押し込みすぎることを防止するとともに、ストラップが意図される伸張可能長さを保持するべくストラップが所望の位置でリジダイザアームに取り付けられるようにしてもよい。弾性チューブ３３０１．１の形状、サイズ、および、材料は、弾性チューブが隆起ストッパ３３０２．６に達するときに摩擦に起因する十分な保持力が弾性チューブとリジダイザアーム３３０２との間で生み出されるように選択されてもよい。言い換えると、弾性チューブ３３０１．１とリジダイザアーム３３０２との間の摩擦力は、患者が患者インタフェース３０００を着用するときにストラップ３３０１における張力がリジダイザアーム上に弾性チューブを保持する摩擦力よりも小さく、それにより、弾性チューブがリジダイザアームから引き離されることを防止するように、十分に高くなければならない。弾性チューブ３３０１．１は、ストラップ３３０１がリジダイザアーム上に保持されるようにするためにリジダイザアーム３３０２の材料との比較的高い静止摩擦係数を有する材料から形成されてもよい。また、弾性チューブ３３０１．１の材料は、弾性チューブがリジダイザアーム３３０２を隆起ストッパ３３０２．６へ向けて滑り降ろされる際に弾性チューブが変形できるように伸長可能でなければならない。
【０２０７】
図２６３は、フックループ接続を用いてリジダイザアーム上にストラップ３３０１を保持するためにリジダイザアーム３３０２にタブ３４７０が形成されてもよい本技術の他の例を示す。タブ３４７０は、リジダイザアーム３３０２に固定されてもよく及び／又はリジダイザアーム３３０２と一体に形成されてもよく、また、タブがフック材料３４７１を含んでもよい。したがって、ストラップ３３０１の外面の少なくとも一部は、フックループ接続でタブ３４７０と係合するために、少なくともその外面の一部上でループ材料から形成されてもよい。ストラップ３３０１をリジダイザアーム３３０２に取り付けるために、患者は、ストラップをリジダイザアームの長さに沿ってスライドさせてタブ３４７０を持ち上げることにより、ストラップをタブ下でスライドさせるとともに、タブを解放してストラップのループ材料部分がストラップ上のフック材料３４７１と係合するようにしてもよい。タブ３４７０のサイズは、患者により着用されるときにストラップの張力に抵抗する十分に高い保持力を生み出すべくフック材料の十分な面積がストラップ３３０１と係合するように選択されるべきである。この例において、全体のストラップ３３０１は、ストラップを製造するコストを節約するために、その外面上にループ材料を有するように製造されてもよい。したがって、そのような例において、ループ材料は、患者の皮膚の炎症を回避するために十分に柔軟でなければならない。また、タブ３４７０がフック材料ではなくループ材料を含んでもよく、その場合に、ストラップ３３０１がタブのループ材料に付着するためのフック材料の部分を有してもよいことが理解されるべきである。また、ストラップ３３０１を取り付けるべくタブをリジダイザアーム３３０２から引き離すことができ、その後、解放時に、フックループ接続を維持するべく十分な力をもってタブがストラップと係合できるように、タブ３４７０が弾性材料から形成されてもよいことが理解されるべきである。
【０２０８】
図２６４Ａおよび図２６４Ｂは、ストラップ３３０１がリジダイザアーム３３０２上の切り欠き３３０２．２と係合するためにロック３３０１．２を含んでもよい本技術の他の例を示す。本技術のこの例によれば、ロック３３０１．２がストラップ３３０１の端部に位置されてもよく、また、ロック３３０１．２をリジダイザアーム３３０２の対応する切り欠き３３０２．２との係合状態へと付勢するために、ストラップがこの端部に弾性材料を含んでもよい。この例では、患者インタフェース３０００が患者により着用されるときにストラップの張力に抵抗するのに十分な力を伴ってロック３３０１．２がリジダイザアーム３３０２の対応する切り欠き３３０２．２内に保持されるようにするために、ストラップ３３０１がその端部で十分に弾力性を有さなければならない。図２６４Ａおよび図２６４Ｂは、リジダイザアーム３３０２の上縁にある１つの切り欠き３３０２．２とリジダイザアームの下縁にある１つの切り欠きとがストラップ３３０１にある対応するロック３３０１．２と協働する本技術の例を示すが、十分な保持力が維持される限り、任意の数及び／又は位置の対応するロックおよび切り欠きが使用されてもよいことが理解されるべきである。
【０２０９】
図２６５は、ストラップ３３０１が該ストラップの端部３３０１．５またはその付近に所定長のループ材料３３０１．３と一片のフック材料３３０１．４とを含む本技術の一例を示す。本技術のこの例に係るリジダイザアーム３３０２は、第１のスロット３３０２．７と第２のスロット３３０２．８とを含む。ストラップ３３０１をリジダイザアーム３３０２に取り付けるために、ストラップは、最初に第１のスロット３３０２．７に通された後、第２のスロット３３０２．８を通じてループ状に戻される。ストラップ３３０１をリジダイザアーム３３０２に固定するために、ストラップの端部３３０１．５のフック材料３３０１．４がループ材料３３０１．３と結合される。本技術のこの例は、フック材料３３０１．４がループ材料３３０１．３に付着される場所に基づいて、ストラップ３３０１の伸長可能な長さを幾らか調節できるようにしてもよい。また、フック材料３３０１．４およびループ材料３３０１．３の位置が置き換え可能であってもよいことが理解されるべきである。
【０２１０】
図２６２Ａ〜図２６５に示される例は、リジダイザアーム３３０２から取り外すことができるとともに患者と接触するためにストラップの両側を使用できるように反転させることができるストラップ３３０１を含む。これは、ストラップの一方側の表面が擦り減らされるときにストラップ３３０１を完全に使用済みにしなくてもよいという点において有利な場合がある。むしろ、患者は、ストラップの耐用年数を延ばすことができるようにストラップ３３０１を単に反転させてもよい。
【０２１１】
また、位置決め安定化構造体３３００のストラップ３３０１が着脱可能である前述した例のいずれかにおいて、ストラップの着脱可能性は、患者インタフェース３０００の全体のライフサイクルにとって有益な場合がある。例えば、ストラップ３３０１は、ストラップの期限切れが患者インタフェース３０００全体の交換を要しないようにフレーム３３１０と短チューブ４１８０とのアセンブリよりも短い耐用年数を有してもよい。言い換えると、ストラップ３３０１は期限切れとなった時点で交換することができ、また、新しいストラップを期限切れになっていない患者インタフェース３０００の残りの部分と共に使用できる。
【０２１２】
６．３．７．４．１  取り外し不能な取り付け代替案
図２６６〜図２７０は、ストラップ３３０１をリジダイザアーム３３０２に対して取り外し不能に取り付けることができる、すなわち、患者がストラップをリジダイザから取り外すことができない、本技術の別の例を示す。リジダイザアーム３３０２に対するストラップ３３０１の取り外し不能な取り付けは、患者がストラップをリジダイザアーム上にわたって通す必要がないとともにストラップがリジダイザアームから外れる可能性もないという点において有益な場合がある。
【０２１３】
図２６６は、ストラップ３３０１が取り付けポイント３３０４でリジダイザアーム３３０２に取り外し不能に固定される本技術の一例を示す。この例によれば、取り付けポイント３３０４は、リジダイザアーム３３０２に対するストラップ３３０１の超音波溶着によって形成されてもよい。使用時に患者から離れた方向を向くリジダイザアーム３３０２の表面上に２つの取り付けポイント３３０４が示されるが、リジダイザアーム３３０２に対するストラップ３３０１の望ましい伸張可能長さが維持される限り、取り付けポイント３３０４の数、サイズ、形状、及び／又は、位置が変えられてもよいことが理解されるべきである。
【０２１４】
図２６７は、図２６６に示される例に類似する本技術の一例を示す。しかしながら、図２６７に示される例は、超音波溶着ではなく熱かしめによって形成される取り付けポイント３３０４を含む。また、リジダイザアーム３３０２に対するストラップ３３０１の望ましい伸張可能長さが維持される限り、取り付けポイント３３０４のサイズ、形状、数、及び／又は、位置が変えられてもよいことが理解されるべきである。
【０２１５】
図２６８は、図２６６に示される例と類似する本技術の更なる例を示す。しかしながら、図２６８に示される例は、縫い合わせによって形成される取り付けポイント３３０４を含む。また、リジダイザアーム３３０２に対するストラップ３３０１の望ましい伸張可能長さが維持される限り、取り付けポイント３３０４のサイズ、形状、数、及び／又は、位置が変えられてもよいことが理解されるべきである。
【０２１６】
図２６９は、取り付けポイント３３０４がヒンジ構成でリジダイザアーム３３０２に固定されてストラップ３３０１をリジダイザアームに取り外し不能に固定する本技術の他の例を示す。例えば、取り付けポイント３３０４は、取り外し不能な取り付けを形成するようにストラップ３３０１の織物を穿孔してもよい。
【０２１７】
図２７０は、リジダイザアーム３３０２に対するストラップ３３０１の取り外し不能な取り付けが取り付けポイント３３０４で鉤状部を使用する本技術の他の例を示す。取り付けポイント３３０４の鉤状部は、リジダイザアーム３３０２と一体に形成されてよいとともに、ストラップ３３０１が最初にリジダイザアーム上へとスライドされるときにストラップの比較的柔軟な織物が鉤状部によって把持されて取り外し不能に取り付けられるように方向付けられてもよい。言い換えると、取り付けポイント３３０４の鉤状部は、患者インタフェース３０００が患者により着用されるときにストラップ３３０１の張力とは反対の方向に向くように方向付けられてもよい。
【０２１８】
６．３．７．５  リジダイザアームに対するストラップの伸長
図６８に示される例において分かるように、２つのリジダイザアーム３３０２が位置決め安定化構造体３３００のストラップ３３０１のサイドストラップ部３３１５，３３１６内に挿入され、リジダイザアーム３３０２は、取り囲んでいるストラップ３３０１によって所定位置に保持され、同時に、ストラップ３３０１のスリーブ状形態は、ストラップ３３０１の少なくとも一部がリジダイザアーム３３０２に対して伸長できる或いは移動できるようにする。好ましくは、この伸長可能部が実質的部分である。これは、アンカーポイントでのみストラップ３３０１がリジダイザアーム３３０２に固定されるからである。幾つかの例において、リジダイザアーム３３０２の動きの制限は、一般に、図６９の場合のようにリジダイザアーム３３０２の端部のうちの一方３３１９ａまたは３３１９ｂがストラップ３３０１のそれぞれのポケット状端部３３１１へと移動して当接するときに課される。例えば、位置決め安定化構造体３３００が患者の頭部上になく、ストラップ３３０１が緩んでいるときには、挿入されたリジダイザアーム３３０２がバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂへ向けて極端に移動すると、その端部３３１９ｂがこれらのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂ  のうちの一方の開放端に入る場合がある。バックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂの幅がリジダイザアーム３３０２の幅よりも小さいため、リジダイザアーム３３０２の端部３３１９ｂがそれぞれのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂ  と当接し、それにより、リジダイザアームのこの方向での更なる移動が制限される。
【０２１９】
先の節で説明されたリジダイザアーム３３０２に対するストラップ３３０１の取り付けは、位置決め安定化構造体３３００が受け入れることができる頭部のサイズにも影響を及ぼす場合がある。言い換えると、より長い長さのストラップ３３０１をリジダイザアーム３３０２に沿って設けることにより、位置決め安定化構造体３３００の全体の伸長可能長さを増大させることができてもよく、それにより、ストラップ３３０１の伸縮性を高める必要なく、周長がかなり大きい頭部を受け入れることができてもよい。また、ストラップ３３０１が接続される場所をリジダイザアーム３３０２の長さに沿って変えることができてもよい。これにより、ストラップ３３０１の伸縮性を変える必要なく、かなり大きな頭部サイズ範囲および頭部周長範囲を受け入れることができる。
【０２２０】
ストラップ３３０１の長さは約４００ｍｍ〜７００ｍｍである。ストラップ３３０１の長さが約４９０ｍｍであってもよい。ストラップ３３０１は、大部分の頭部サイズにとって快適なレベルのヘッドギア張力を与えることができる。ストラップには性別固有の長さ或いはサイズが２つあってもよく、男性母集団のための一方は、女性バージョンよりも長い。好ましくは、それぞれの性別ごとにストラップ３３０１の２つのサイズ／長さが存在してもよい。快適なレベルのヘッドギア張力は、約２ニュートン〜約５ニュートンである。快適なレベルのヘッドギア張力は、約２．２ニュートン〜約４．７ニュートンである。頭部の周長が小さい患者１０００に関してストラップ３３０１が４９０ｍｍから５２６ｍｍまで伸長されると、インストロン試験機を使用して測定されるヘッドギア張力は２ニュートンである。頭部の周長が大きい患者に関してストラップ３３０１が４９０ｍｍから６６２ｍｍまで伸長されると、インストロン試験機を使用して測定されるヘッドギア張力は４．４ニュートンである。測定のため、ストラップ３３０１のボタン穴３３０３，３３０４がクランプ固定具に取り付けられる。１００ニュートンロードセルを有する引張試験機が使用される。ストラップ３３０１は、伸ばされて、１分間にわたって所定の伸長ポイント（例えば、９０．５ｍｍ、７３ｍｍ、および、１０８ｍｍ）で保持され、それぞれの伸長ポイントごとに力の値（ニュートン単位）が記録される。そのような測定は、患者の顔または髪の毛に対するストラップ３３０１の材料の任意の摩擦を考慮しない。
【０２２１】
２つのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂ間に規定される分割領域３３２６の長さは約１８０ｍｍ〜約２２０ｍｍである。分割領域３３２６の長さが２００ｍｍであってもよい。分割領域３３２６の長さが十分に長くない場合、２つのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂは、患者の頭部の背面を包囲することができず、したがって、治療中にそれらの位置を維持することができず、ヘッドギア張力が患者の好みに依然として合っていないままである。分割領域３３２６の長さが長すぎる場合には、２つのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂがユーザの耳の手前で分かれて不快となる。これは、バックストラップ部が耳よりも上側／耳の周囲ではなく耳上を横切って通り、それにより、２つのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂにおける互いに対する最大角度範囲が減少されるからである。
【０２２２】
ストラップ３３０１の中立の伸長されていない状態において、２つのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂは、互いから約０°〜約１０°の角度θを成す。患者インタフェース３０００を着用した後、２つのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂは、角度θが最大で約１８０°となり得るように互いから分けられてもよい。これは１８０°の最大角度範囲を可能にし、それにより、２つのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂを漸進的に広げて離すことでヘッドギア張力の大きな減少範囲が与えられる。角度範囲は、１０°のデフォルト角度〜１２０°の最大角度まで狭められてもよい。患者は、片手または両手を使用して、自分の頭部の背面上で２つのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂを今現在作用する張力下で離れるように或いは近づくように移動させてもよい。２つのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂを互いから更に離れるように移動させることにより、分割領域３３２６が広がり、それにより、ヘッドギア張力が２．５〜５ニュートンの非分割範囲から減少される。ヘッドギア張力は、ロードセルにより測定されるように、約３０％から、１つの例によれば約５０％まで、あるいは、他の例では約４０％まで、減少されてもよい。言い換えると、頭部の周長が小さい患者の場合、ヘッドギア張力は、２つのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂ間の距離間隔を広げることによって２ニュートンから１．２ニュートンまで減少されてもよい。頭部の周長が大きい患者の場合、ヘッドギア張力は、２つのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂ間の距離間隔を広げることによって４．４ニュートンから２．６４ニュートンまで減少されてもよい。
【０２２３】
したがって、リジダイザアーム３３０２は、ストラップ３３０１の長さに沿ってほぼ無制限に移動できるようにされてもよく、ストラップ３３０１に取り付けられてもよく、あるいは、ストラップの端部のうちの１つと隣り合ってもよい。
【０２２４】
論じられた形態は、図７０に示されるように、ストラップ３３０１、したがって位置決め安定化構造体３３００が長さを伸長して拡張できるようにする。そのような伸びは、リジダイザアーム３３０２と接触しない或いはリジダイザアーム３３０２と平行でないストラップ３３０１の部分に限定されず、ストラップ３３０１の伸び、特に弾性的な伸びは、リジダイザアーム３３０２の領域でも達成される。これは、図６８および図７０におけるリジダイザアーム３３０２の長さ（ストラップ３３０１が伸長されるが同じままである）と、リジダイザアーム３００２の長さに対するストラップ３３０１の長さを視覚化するマーク３３２１ａ〜３３２１ｄ，３３２３ａ〜３３２３ｅとの比較から容易に導き出され得る。非伸長状態の図６８ではリジダイザアーム３３０２がマーク３３２１ａ〜３３２１ｃ、および３３２３ａ〜３３２３ｄのそれぞれに沿って延在することは、図６８と図７０との比較によって容易に導き出せる。それとは反対に、図７０に係る伸長状態では、リジダイザアーム３３０２がマーク３３２１ａ〜３３２１ｂ、および３３２３ａ〜３３２３ｃに沿ってのみ延在する。そこから、リジダイザアーム３３０２がストラップ３３０１内に収容される領域でもその領域に沿ってストラップ３３０１が伸長されることが明らかになる。しかしながら、ストラップ３３０１の伸長中においては、リジダイザアーム３３０２は伸長されないままである。
【０２２５】
言うまでもなく、位置決め安定化構造体３３００が１つ以上のリジダイザアーム３３０２を備えてもよい。先の議論は、リジダイザアーム３３０２とストラップ３３０１との関係に焦点を合わせているが、図６８〜図７０に示される例が２つのリジダイザアーム３３０２を備え、ストラップ３３０１のそれぞれの各サイドストラップ部３３１５，３３１６内に１つのリジダイザアームが設けられることが留意されなければならない。したがって、先のコメントは、最終的には１つのリジダイザアーム３３０２に言及するが、マスクフレーム３３１０に接続される２つ以上のリジダイザアーム３３０２にも同様に適用される。
【０２２６】
前述したようにストラップ３３０１がリジダイザアーム３３０２に対して伸長できるようにする１つの場合により有利な属性は、任意のストラップまたは他の接続機能部を取り外す必要なく患者インタフェース３０００が位置決め安定化構造体３３００と共に患者１０００によって着脱されてもよいということであってもよい。これは、患者が患者インタフェース３０００を取り付ける或いは取り外すために様々な構成要素の接続または切り離しを見ることができる必要がないという点において、睡眠前または睡眠後に暗いベッドルーム内で装置３０００を使用している患者１０００に役立ち得る。むしろ、患者１０００は、患者インタフェース３０００および位置決め安定化構造体３３００を単に身に着ける或いは脱ぐだけで済み、また、着用する場合には、シール形成構造体３１００を位置決めすることも必要な場合がある。しかしながら、これは全て感触によって達成することができ、見る必要はない。
【０２２７】
しかしながら、位置決め安定化構造体３３００からのプレナムチャンバ３２００またはシール形成構造体３１００の取り外しを可能にすることは、依然として有利であり続ける場合がある。例えば、プレナムチャンバ３２００またはシール形成構造体３１００を洗浄するためには、位置決め安定化構造体３３００を濡らさないままプレナムチャンバまたはシール形成構造体を洗浄することが望ましい場合がある。これは、そのような目的のためにこれらの構成要素が取り外しできるようにすることによって容易にされ得る。
【０２２８】
６．３．７．６  リジダイザアームおよびマスクフレーム
図４７〜図６０は、本技術の更なる例に係るリジダイザアーム３３０２およびマスクフレーム３３１０を示す。
【０２２９】
図４７〜図４９および図５４は、本技術の一例に係るリジダイザアーム３３０２およびマスクフレーム３３１０並びにそれらの間の接続の断面図を示す。リジダイザアーム３３０２の鋭い屈曲部３３０７の近傍で、延在部３３５０がジョイント３３５６によって接続される。また、鋭い屈曲部３３０７の近傍には、位置決め安定化構造体３３００のサイドストラップ部３３１６のポケット状端部を保持してもよいリジダイザアーム３３０２の突出端部３３０６もある。これらの図において、マスクフレーム３３１０は、延在部３３５０の封入可能部分３３５４およびフック３３５３の周囲に形成されるのが分かる。マスクフレーム３３１０には、該マスクフレーム３３１０が封入可能部分３３５４を取り囲む場所の近傍に開口３３３５が形成されてもよい。開口３３３５はオーバーモールドプロセスの結果として形成されてもよく、このオーバーモールドプロセスによって、マスクフレーム３３１０が形成されてリジダイザアーム３３０２の封入可能部分３３５４の周囲に固定される。この例に係るリジダイザアーム３３０２はHytrel（登録商標）から形成されてもよく、また、マスクフレーム３３１０がポリプロピレン（ＰＰ）から形成されてもよい。Hytrel（登録商標）は、リジダイザアーム３３０２を形成するために望ましい。これは、この材料がクリープに耐性を示すからである。これらの材料を一体的に結合できないため、この例では、確実な接続を形成するために、マスクフレーム３３１０がリジダイザアーム３３０２にオーバーモールドされてもよい。また、この例では、延在部３３５０およびリジダイザアーム３３０２が一体に成形されてもよいことが留意されるべきである。マスクフレーム３３１０は、リジダイザアーム３３０２に対して遠位端の自由端部３３０２．１の反対側に位置されるそれぞれの延在部３３５０で接続されてもよい。延在部３３５０は、フック３３５３に結合される屈曲部３３５２に結合される直線部分３３５１を備えてもよい。フック３３５３および屈曲部３３５２の一部が封入可能部分３３５４を形成してもよい。
【０２３０】
延在部３３５０をリジダイザアーム３３０２に接続するジョイント３３５６が可撓性の目標ポイントを与えてもよく、また、所望の方向および所望の度合いで屈曲を可能にするようにジョイントが成形されて形成されてもよいことが理解されるべきである。したがって、患者インタフェース３０００が着用されてリジダイザアーム３３０２が位置決め安定化構造体３３００のストラップからの張力によって応力を受けると、リジダイザアーム３３０２がジョイント３３５６で屈曲し、それにより、リジダイザアームは、患者の顔に対して所望の位置にマスクフレーム３３１０を保持するのに役立ちつつ、顔骨組み形状を保持することができる。
【０２３１】
図５０および図５１は、本技術の一例に係る、マスクフレーム３３１０に接続されるリジダイザアーム３３０２の斜視図および詳細斜視図をそれぞれ示す。図５１は、マスクフレームをリジダイザアーム３３０２の端部に固定するためにマスクフレーム３３１０によってオーバーモールドされた封入可能部分３３５４を破線で更に示す。図４７〜図４９の場合と同様に、リジダイザアーム３３０２のフック３３５３およびマスクフレーム３３１０を完全に貫通する通路を形成する開口３３３５を見ることができる。
【０２３２】
図５２および図５３は、本技術の一例に係る、リジダイザアーム３３０２に接続されるマスクフレーム３３１０の平面図および詳細平面図をそれぞれ示す。図５２において、寸法Ｌは、図示の方向におけるリジダイザアーム３３０２の長さを示す。好ましくは、リジダイザアーム３３０２の公称長さＬは１１４ｍｍである。これらの図は、ジョイント３３５６が突出端部３３０６と鋭い屈曲部３３０７との間で延在部３３５０をリジダイザアーム３３０２に対してどのように接続し得るのかを特にうまく示す。
【０２３３】
図５５〜図５７は、本技術の一例に係る、リジダイザアーム３３０２およびマスクフレーム３３１０の側面図、正面図、および、斜視図をそれぞれ示す。図５５において、寸法Ｈは、図示の方向におけるリジダイザアーム３３０２の高さを示す。好ましくは、リジダイザアーム３３０２の公称高さＨは３３ｍｍである。リジダイザアーム３３０２および延在部３３５０は、一体品として形成された後、リジダイザアーム３３０２の延在部３３５０の封入可能部分３３５４に対してマスクフレーム３３１０をオーバーモールドすることによってマスクフレーム３３１０に接続されてもよい。延在部３３５０は、リジダイザアーム３３０２に対する垂直回転または回動態様で曲がることによって鼻垂下を受け入れる。延在部３３５０は、リジダイザアーム３３０２の残りの部分よりも小さい高さを有するとともに少ない材料を有し、また、鋭い屈曲部３３０７によってリジダイザアーム３３０２の残りの部分から切り離されるため、延在部３３５０の曲げは、リジダイザアーム３３０２の残りの部分が曲がり始める前に局在化されて起こる。これは、シール力に支障を来す可能性を減らす。
【０２３４】
図５８および図５９は、本技術の一例に係る、リジダイザ３３０２およびマスクフレーム３３１０の部分分解図および詳細な部分分解図をそれぞれ示す。延在部３３５０のフック３３５３および封入可能部分３３５４がマスクフレーム３３１０から分離されているのが分かる。これらの図ではフック３３５３および封入可能部分３３５４の形状を見ることができ、また、マスクフレーム３３１０がオーバーモールドされるときにこれらの部分がマスクフレーム３３１０とのより強い機械的連結を確保するように形成されることが理解されるべきである。具体的には、これらの図は、マスクフレーム３３１０に対する保持のための表面を与えるために封入可能部分３３５４がフック３３５３でフレア状の端部を伴って形成されてもよいことを示す。本技術の他の例において、封入可能部分３３５４は、マスクフレーム３３１０のオーバーモールド中にリジダイザアーム３３０２を金型内で保持するための開口を含んでもよい。マスクフレーム３３１０がリジダイザの周囲にオーバーモールドされる際にリジダイザアーム３３０２を安定させるために、この開口を通じて金型が挿入されてもよい。これは、マスクフレーム３３１０との決して理想的ではない機械的連結が形成されるようにオーバーモールドの圧力によってリジダイザアーム３３０２が成形プロセス中に移動する場合があるため、有益となり得る。
【０２３５】
図６０は、本技術の一例に係るリジダイザアーム３３０２の斜視図を示す。この図は、マスクフレーム３３１０との取り外し不能な接続の前のリジダイザアーム３３０２を示す。今しがた論じられたように、リジダイザアーム３３０２は、機械的な連結によるマスクフレーム３３１０に対する接続を可能にするためにフック３３５３および封入可能部分３３５４を含んでもよい。これは、リジダイザアーム３３０２をフレーム３３１０に対して取り外し不能に接続する。リジダイザアーム３３０２とフレーム３３１０とが互いに取り外し不能に接続されるとは、着脱可能な部分が殆どなく、洗浄する際の患者インタフェース３０００の組み付け／分解中に部品をなくしてしまう可能性が低いことを意味する。
【０２３６】
６．３．７．６．１  フレームとリジダイザアームとの間の安定性向上
本技術の特定の例によれば、患者インタフェース３０００の安定性を高める態様でフレーム３３１０とリジダイザアーム３３０２とを結合することが望ましい場合がある。
【０２３７】
図２６０Ａは、リジダイザアーム３３０２がフレーム３３１０に成形される本技術の一例を示す。フレーム３３１０とリジダイザアーム３３０２とが一体に形成されてもよい。この例は、フレーム３３１０とリジダイザアーム３３０２との間の接合部で所望の大きさの曲げ強度を与えるために他の例において設けられる延在部３３５０を含まない。むしろ、リジダイザアーム３３０２をフレーム３３１０に結合するために延在アーム３３０２．３が成形される。成形プロセスの一環として、不必要な材料を除去するために延在アーム３３０２．３間に空隙３３０２．４が形成されてもよい。上側および下側の延在アーム３３０２．３を広げて離間させることにより、延在アームがフレームに結合する場所の慣性モーメントを図２６０Ａに示される軸線Ｘ−Ｘ周りで増大させることができることが理解されるべきである。Ｘ−Ｘ周りのこのジョイントの慣性モーメントに関する式は、Ｉ＝ｂｈ３／１２へと簡略化されてもよい。したがって、ｈの増大、すなわち、上側および下側の延在アーム３３０２．３間の空間の増大は、ｂ、すなわち、延在アームの厚さの増大と比べて、Ｘ−Ｘ周りの慣性モーメントＩの大きな増大をもたらす。また、リジダイザアームの幾何学的形態を最適化することにより、リジダイザアーム３３０２及び／又は延在アーム３３０２．３を更に薄くすることができる。
【０２３８】
図２６０Ｂは、リジダイザアーム３３０２がロッド３３０２．５によってフレーム３３１０に結合されてもよい本技術の他の例を示す。ロッド３３０２．５は、金属、または、同程度の剛性を有する他の同様の材料であってもよい。また、この例のリジダイザアーム３３０２は、ナイロンなどの比較的硬質な材料から形成されてもよい。
【０２３９】
図２６１Ａは、リジダイザアーム３３０２および延在部３３５０の安定性を高めることが望ましい場合がある本技術の他の例を示す。剛性を高めるために一対のリジダイザアームリブ３４６０がリジダイザアーム３３０２の鋭い屈曲部３３０７に設けられてもよい。剛性を高めるために、一対の延在部リブ３４６１が延在部の屈曲部３３５２に設けられてもよい。鋭い屈曲部３３０７および屈曲部３３５２は、患者インタフェース３０００が患者により着用されるときに望ましくない撓みを起こし易い場合がある。したがって、これらのリブは、リジダイザアーム３３０２及び／又は延在部３３５０の過度な屈曲を防止し得る。
【０２４０】
図２６１Ｂは、延在部３３５０の安定性を高めることが望ましい場合がある本技術の他の例を示す。この例では、延在部３３５０の一部に沿って長手方向で長手方向リブ３４６２が設けられる。長手方向リブ３４６２は、屈曲部３３５２を通過して直線部分３３５１へと延在してもよい。長手方向リブ３４６２は、過度な曲げを防止するために延在部３３５０の剛性を高めることができる。
【０２４１】
６．３．７．７  患者が身に着ける位置決め安定化構造体
図７１〜図７３は本技術の一例を示す。ここで、位置決め安定化構造体３３００は、サイドストラップ部３３１５，３３１６とバックストラップ部３３１７とを有するストラップ３３０１を備え、バックストラップ部３３１７は、患者の頭部の背面に沿って平行に延在する２つのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂを備える。位置決め安定化構造体３３００は、それぞれがスリーブ状または管状のストラップ３３０１のそれぞれのサイドストラップ部３３１５，３３１６内に収容される２つのリジダイザアーム（図示せず）を備える。リジダイザアーム３３０２は、所定の形状または所望の形状及び／又は剛性を、ストラップ３３０１に対して、したがって位置決め安定化構造体３３００に対して与える。例えば、ストラップ３３０１のサイドストラップ部３３１５，３３１６は、対応して形成されたリジダイザアーム３３０２を設けることによって達成される、患者の顔面の周囲の所望の輪郭に従うための特定の曲率を有する（図５２、図５４、図５８、および図６０の参照数字３３２３の曲率を参照）。図示の例において、位置決め安定化構造体３３００は、空気などの呼吸用ガス、ひいては加圧された呼吸用ガスを患者の気道へ与えるために、フレーム３３１０、プレナムチャンバ３２００、または、シール形成構造体３１００に接続される。図示の例において、そのような呼吸用ガスは、患者インタフェース３０００に接続されるホースまたはチューブ４１８０を介して与えられる。チューブ４１８０は、加圧された呼吸用ガスを供給するためのブロワまたは人工呼吸器などの呼吸用ガス源に対してその他端（図示せず）が接続されてもよい。患者インタフェース３０００は、患者インタフェース３０００に対して構造的完全性を与えるため及び／又は位置決め安定化構造体３３００に接続するためにフレーム部またはフレーム３３１０を備えてもよい。位置決め安定化構造体３３００は、ストラップ３３０１及び／又はリジダイザアーム３３０２に設けられる別個のコネクタ手段（図示せず）を介してフレーム３３１０、プレナムチャンバ３２００、または、シール形成構造体３１００に接続されてもよい。
【０２４２】
図７４〜図７７は、図７１〜図７３に示される特徴と同様の特徴を示すが、図７４〜図７６および図７７に示される例は、位置決め安定化構造体３３００とマスクフレーム３３１０との間の異なる接続を描く。サイドストラップ部３３１５，３３１６の各端部には、図６５および図８１に示されるようなポケット状端部３３１１，３３１３が存在する。これらのポケット状端部３３１１，３３１３は、例えば図４７〜図６０に示されるそれぞれのリジダイザアームの突出端部３３０６によってリジダイザアーム３３０２（これらの図では、リジダイザアームがサイドストラップ部３３１５，３３１６内にあるため見えない）上に保持される。図７４〜図７７では見えないが、この例において、図８１に描かれる溶着端部３３１１．１，３３１３．１は、該溶着端部が突出端部３３０６に対して保持され得るようにポケット状端部３３１１，３３１３を閉じるのに役立つことが理解されるべきである。リジダイザアーム３３０２は、その後、例えば図４７〜図６０に関連して説明されるように、オーバーモールドによってマスクフレーム３３１０に対して取り外し不能に機械的に固定される。
【０２４３】
６．３．７．７．１  患者インタフェースに対するリジダイザアームの取り付け
本技術の更なる例によれば、リジダイザアーム３３０２が着脱可能であってもよい。リジダイザアームを患者インタフェース３０００から取り外すことができるようにすることにより、リジダイザアーム３３０２は輸送中および保管中に歪みを殆ど受けない。リジダイザアーム３３０２が着脱できると、それぞれの個々の構成要素を適切に支持する態様で患者インタフェース３０００を更にコンパクトに包装することができる。また、リジダイザアーム３３０２を分離可能にすることにより、リジダイザアームを洗浄ために分離できる。幾つかの例では、延在部３３５０がフレーム３３１０から取り外されてもよいことが理解されるべきである。他の例では、リジダイザアーム３３０２が延在部３３５０から取り外されてもよく、その場合、延在部がフレーム３３１０に対して取り外し不能に取り付けられてもよい。着脱可能なリジダイザアーム３３０２の更なる利点は、構成要素が効果的に固定されたという安心感を与える患者への表示である可聴クリック音をもたらすように取り付け機構を形成できるという点であってもよい。そのような可聴クリック音は、例えばリジダイザアーム３３０２とフレーム３３１０との間の硬質−硬質間接続によって容易にされてもよい。硬質−硬質間接続は、細かい運動神経能力に苦しむ患者にとって有益となり得る。これは、硬質−硬質間接続により、患者が患者インタフェース３０００を更に容易に組み付けることができるとともに、自分が組み付けたことを患者が確信できるからである。また、着脱可能なリジダイザアーム３３０２は、部品の互換性に起因して患者が患者インタフェース３０００をカスタマイズできるという点において患者にとって有益となり得る。例えば、患者インタフェース３０００は、異なる湾曲プロファイル、形状、長さ、及び／又は、剛性を有する多くのリジダイザアーム３３０２のセットと共に販売されてもよく、その中から、患者は、顔の幾何学的形態および快適さに基づいて、最も適したセットを選択してもよい。これは、より良い適合および更に大きな快適さを与えることができ、それにより、患者の治療遵守を高めることができる。また、リジダイザアーム３３０２のセットは、患者に対して審美的に様々な選択肢が与えられるように異なる色で提供されてもよい。
【０２４４】
図２４８Ａおよび図２４８Ｂは、延在部３３５０で患者インタフェース３０００から取り外されるとともに患者インタフェース３０００に取り付けられるリジダイザアーム３３０２の一例を示す。リジダイザアーム３３０２の突出端部３３０６には、ロック翼部３３８１を伴う突出部３３８０が設けられてもよく、該突出部３３８０はシャフト（図示せず）によって支持されてもよい。延在部３３５０の直線部分３３５１には、切り欠き３３８３を有する開口３３８２が設けられてもよい。延在部３３５０の直線部分３３５１にはストッパ３３８４が設けられてもよい。開口３３８２および切り欠き３３８３は、突出部３３８０および翼部３３８１に対応して寸法付けられて形成されてもよい。リジダイザアーム３３０２を延在部３３５０に組み付けるために、突出部３３８０および翼部３３８１は、対応する開口３３８２および切り欠き３３８３を貫通して延在された後、翼部がそれぞれのストッパ３３８４と当接するまで回転される。したがって、シャフトの長さは、取り付けられた時点でリジダイザアーム３３０２と延在部３３５０との間の遊びを最小限に抑えるべく延在部３３５０の直線部分３３５１の幅よりも僅かに大きくなるように寸法付けられるべきである。リジダイザアーム３３０２が一方向の回転のみによって固定されてもよいことが理解されるべきである。これは、例えば図２４８Ｂに示されるようにリジダイザアーム３３０２が時計回り方向の回転によって固定されるように開口３３８２のそれぞれの側にストッパ３３８４を位置させることによって達成されてもよい。また、リジダイザアーム３３０２の組み付けミスを防止するため、すなわち、右側リジダイザアームが左側延在部に取り付けられて逆もまた同様である場合となるのを防止するために、対応する突出部−翼部と開口−切り欠きとの組が異なって寸法付けられてもよいことが理解されるべきである。したがって、患者は、確実に、右側リジダイザアーム３３０２を右側延在部３３５０に取り付けるとともに左側リジダイザアームを左側延在部に取り付けることしかできない。
【０２４５】
図２４９Ａおよび図２４９Ｂは、リジダイザアーム３３０２が着脱自在であってもよい本技術の他の例を示す。この例において、延在部３３５０には、該延在部から延在する一対のピン３３８５が設けられてもよい。ピン３３８５はそれぞれシャフト上に頭部を備えてもよく、シャフトは延在部３３５０に固定される。各ピン３３８５の頭部は、リジダイザアーム３３０２の突出端部３３０６に形成されるソケット３３８６に対する取り付けを可能にするために、各ピンのシャフトより直径が大きくてもよい。ソケット３３８６は、ピン３３８５の頭部がそれぞれのソケットを通過できるように突出端部３３０６の材料の撓みを可能にするべくスリットを含んでもよい。したがって、ピン３３８５のシャフトの長さは、リジダイザアーム３３０２が取り付けられた時点で遊びを最小限に抑えるべく突出端部３３０６の幅よりも僅かに大きくなるように寸法付けられるべきである。また、ピン３３８５および対応するソケット３３８６は、リジダイザアーム３３０２の組み付けミスを防止するために異なって離間され或いは寸法付けられてもよい。例えば、右側のリジダイザアーム３３０２および延在部３３５０のピン３３８５および対応するソケット３３８６の間隔及び／又は位置決めは、患者が左側リジダイザアームを右側延在部に取り付けることができないとともに逆もまた同様であるように、左側とは異なってもよい。他の例において、左側のリジダイザアーム３３０２および延在部３３５０のピン３３８５およびソケット３３８６は、患者が左側リジダイザアームを右側延在部に取り付けることができないとともに逆もまた同様であるように、右側のリジダイザアームおよび延在部のピンおよびソケットとは異なって寸法付けられてもよい。
【０２４６】
図２５０Ａ〜図２５０Ｃは、本技術に係る着脱可能なリジダイザアーム３３０２の他の例を示す。この例において、リジダイザアーム３３０２は、該リジダイザアームを延在部３３５０に固定するためにアーム３３９４を有する突出部３３９３を含む。アーム３３９４および突出部３３９３は、リジダイザアーム３３０２上のシャフト３３９５から延在してもよく、また、アーム、突出部、および、シャフトは、リジダイザアーム３３０２と一体に形成されてもよい。したがって、延在部３３５０にはスロット３３９２が設けられ、取り付け中にアーム３３９４および突出部３３９３がスロット３３９２に通される。また、延在部３３５０には、シャフト３３９５およびアーム３３９４をそれぞれ受けるためにシャフト受け部３３９０およびアーム受け部３３９１も形成される。リジダイザアーム３３０２を延在部３３５０に取り付けるために、シャフト３３９５、突出部３３９３、および、アーム３３９４がスロット３３９２に通されるとともに、シャフトおよび突出部がシャフト受け部３３９０およびアーム受け部３３９１とそれぞれ係合する状態へと引き込まれる。アームがアーム受け部に係合されるときに確実な摩擦嵌合が生じるようにするために、アーム受け部３３９１は、シャフト３３９５およびアーム３３９４よりも幅が狭くてもよい。リジダイザアーム３３０２を延在部３３５０から取り外すために、患者は、リジダイザアーム３３０２を取り付け方向とは反対の方向にスライドさせる。また、分解を防止するために、突出部３３９３の直径がシャフト受け部３３９０の直径より大きくてもよいことが理解されるべきである。組み付けミスを防止するために、右側リジダイザアーム３３０２のアーム３３９４および突出部３３９３は、右側延在部３３５０のアーム受け部３３９１およびシャフト受け部３３９０のみに嵌入するように寸法付けられ及び／又は形成されてもよく、また、左側リジダイザアームのアームおよび突出部は、左側延在部のアーム受け部およびシャフト受け部のみに嵌入するように寸法付けられ及び／又は形成されてもよい。
【０２４７】
図２５１Ａおよび図２５１Ｂは、着脱可能であってもよいリジダイザアーム３３０２の他の例を示す。この例によれば、延在部３３５０がリジダイザアーム３３０２と一体に形成されてもよい。延在部３３５０は、フレーム３３１０上の受け部３３８８に取り付くフレア状端部３３８７を含んでもよい。フレア状端部３３８７は、延在部３３５０およびリジダイザアーム３３０２を取り付けるために受け部３３８８内のスロット３３８９に滑り込まされてもよく、また、その係合が圧入を成してもよい。受け部３３８８は、フレームに取り付けられるフレーム３３１０とは別個の構成要素であってもよく、あるいは、受け部がフレームと一体に形成されてもよい。組み付けミスを防止するために、右側のフレア状端部３３８７およびスロット３３８９は、左側のフレア状端部およびスロットとは異なって寸法付けられ及び／又は形成されてもよい。
【０２４８】
図２５２Ａ〜図２５２Ｃは、着脱可能であってもよいリジダイザアーム３３０２の他の例を示す。この例によれば、延在部３３５０がリジダイザアーム３３０２と一体に形成されてもよい。延在部３３５０は、受け部３３１０．１とのスナップ式係合を行うように形成されてもよい。受け部３３１０．１は、フレームに取り付けられるフレーム３３１０とは別個の構成要素であってもよく、あるいは、受け部がフレームと一体に形成されてもよい。受け部３３１０．１は、リジダイザアーム３３０２の取り付けのための延在部３３５０を受けるべくポケット３３１０．２および凹部３３１０．３を含んでもよい。延在部３３５０は、スナップ式係合を容易にする屈曲部３３９６を含む。延在部３３５０が弾性材料から形成されてもよく、また、延在部は、該延在部が受け部３３１０．１内に配置されるときに延在部が屈曲部３３９６の角度の減少によって圧縮されるように寸法付けられてもよい。延在部３３５０のこの圧縮は、屈曲部３３９６がポケット３３１０．２内に押し込まれるときに突出部３３９７を凹部３３１０．３内に押し込む。離脱を容易にするためにタブ３３９８が設けられてもよい。患者は、タブ３３９８を押圧して屈曲部３３９６を更に圧縮することにより、突出部３３９７を凹部３３１０．３から解放して、リジダイザアーム３３０２を取り外すことができる。また、組み付けミスを防止するために、右側の延在部３３５０および対応する受け部３３１０．１は、左側の延在部および対応する受け部とは異なって寸法付けられ及び／又は形成されてもよい。
【０２４９】
図２５３Ａ〜図２５３Ｃは、着脱可能であってもよいリジダイザアーム３３０２の他の例を示す。この例によれば、延在部３３５０がリジダイザアーム３３０２と一体に形成されてもよい。延在部３３５０は、受け部３３１０．１とのスナップ式係合を行うように形成されてもよい。この例において、延在部３３５０は、摩擦嵌合を用いて受け部３３１０．１により保持されてもよい。受け部３３１０．１は、フレームに取り付けられるフレーム３３１０とは別個の構成要素であってもよく、あるいは、受け部がフレームと一体に形成されてもよい。この例では、延在部３３５０の端部３３５０．１付近に支柱３３９９が設けられてもよい。延在部３３５０を取り付けるために、支柱３３９９が受け部３３１０．１のポケット３３１０．２内に挿入される。支柱３３９９は、ポケット３３１０．２の相補的に形成された窪み３３１０．４と係合するために断面形状が円形であってもよい。正方形、長方形、三角形、楕円などの円形以外の支柱３３９９の断面形状も同様に想定される。この例では、これらのそれぞれの表面が湾曲される場合があるため、延在部３３５０の端部３３５０．１を受けるべくポケット３３１０．２内に端受け部３３１０．５が設けられてもよい。端受け部３３１０．５と延在部３３５０の端部３３５０．１との係合は、支柱３３９９の長手方向軸線周りの延在部３３５０およびリジダイザアーム３３０２の望ましくない回転を防止できる。したがって、これは、リジダイザアーム３３０２の動きが、リジダイザアーム３３０２および延在部３３５０の変形可能性によってもたらされる撓みのみに起因し、延在部と受け部３３１０．１との間の係合の遊びに起因しないようにすることができる。そのため、組み付けミスを防止するために、右側の延在部３３５０および対応する受け部３３１０．１は、左側の延在部および受け部とは異なって寸法付けられ及び／又は形成されてもよい。
【０２５０】
図２５４Ａおよび図２５４Ｂは、着脱可能であってもよいリジダイザアーム３３０２の他の例を示す。この例は、リジダイザアーム３３０２と共に形成される延在部３３５０を含まなくてもよい。むしろ、リジダイザアーム３３０２には、第１の屈曲部３３４０、第１の直線部分３３４１、第２の屈曲部３３４２、第２の直線部分３３４３、および、第２の直線部分３３４３の端部に形成されるロック端部３３４４が形成されてもよい。フレーム３３１０の両側にはスロット３３４５が設けられてもよく、各リジダイザアーム３３０２がフレームに取り付くためにスロット３３４５に通される。各スロット３３４５は、それぞれのリジダイザアーム３３０２がスロットを通過できるようにするべく寸法付けられて形成されてもよいが、リジダイザアームがスロットを通じて引き抜かれることを防止するために、各スロットはそれぞれのロック端部より小さくてもよい。組み付けミスを防止するために、右側のリジダイザアーム３３０２および対応するスロット３３４５は、左側のリジダイザアームおよびスロットとは異なって形成されて及び／又は寸法付けられてもよい。また、第１の直線部分３３４１および第２の直線部分３３４３として先に言及されたリジダイザアーム３３０２の部分が直線である必要はなく、また、望ましい形状／外形を与えるために必要に応じてこれらの部分が代わりに湾曲されてもよいことが理解されるべきである。また、リジダイザアーム３３０２は、リジダイザアームをスロットに通すことができる限り、望み通りに他の湾曲部及び／又は屈曲部を有してもよい。
【０２５１】
図２５５Ａおよび図２５５Ｂは、着脱可能であってもよいリジダイザアーム３３０２の他の例を示す。この例によれば、延在部３３５０がリジダイザアーム３３０２と一体に形成されてもよい。この例は、頭部がシャフトによって延在部３３５０に支持されるピン３３８５を含む。ピン３３８５の頭部は、シャフトよりも直径が大きくてもよい。それぞれのピン３３８５とのスナップ式係合のためにフレーム３３１０の両側にソケット３３８６が一体に形成されてもよい。組み付けミスを防止するために、右側のリジダイザアーム３３０２のピン３３８５および対応するソケット３３８６は、左側のピンおよびソケットとは異なって寸法付けられ及び／又は形成されてもよい。
【０２５２】
図２５６Ａ〜図２５６Ｃは、着脱可能であってもよいリジダイザアーム３３０２の他の例を示す。この例によれば、延在部３３５０がリジダイザアーム３３０２と一体に形成されてもよい。受け部３４１０および第１の磁石３４１２がフレーム３３１０に設けられてもよい。リジダイザアーム３３０２をフレーム３３１０に固定するために第２の磁石３４１３が延在部３３５０に設けられてもよい。したがって、第１の磁石３４１２および第２の磁石３４１３のそれぞれの磁極は、第１の磁石と第２の磁石とが互いに引き付けられるように配向されてもよい。受け部３４１０と係合して、延在部が受け部で適切に位置決めされるようにするために、延在部３３５０には第２の磁石３４１３付近にポスト３４１１が設けられてもよい。また、組み付けミスを防止するために、右側のポスト３４１１および受け部３４１０が左側のポストおよび受け部とは異なって形成され及び／又は寸法付けられてもよいことが理解されるべきである。組み付けミスを防止するために、右側の第１の磁石３４１２および第２の磁石３４１３の磁極が左側の第１の磁石および第２の磁石の磁極とは反対に配向されてもよく、それにより、それぞれの左右の磁石が係合されるときにのみ磁石の引き付けが起こり、患者が左側のリジダイザアーム３３０２を右側の受け部３４１０内に配置しようとする場合或いはその逆を行おうとする場合に、磁石の反発が係合を防止する。
【０２５３】
図２５７Ａおよび図２５７Ｂは、着脱可能であってもよいリジダイザアーム３３０２の他の例を示す。フレーム３３１０は第１のＬ形状部分３４２０を両側に含んでもよく、また、第２のＬ形状部分３４２３が各リジダイザアーム３３０２に形成されてもよい。フレーム３３１０をリジダイザアーム３３０２に取り付けるために、Ｌ形状部分を反対の垂直方向で互いの方へ移動させることによって、第１のＬ形状部分３４２０が第２のＬ形状部分３４２３との係合状態に至らされる。第１のＬ形状部分３４２０および第２のＬ形状部分３４２３は、その後、互いに対して回転されて所定位置で固定される。第２の重ね合わせ部３４２４が第１の陥凹部３４２１と係合してもよく、また、第１の重ね合わせ部３４２２が第２の陥凹部３４２５と係合してもよい。ペグ３４２６が第１の陥凹部３４２１および第２の陥凹部３４２５に設けられてもよい。第１のＬ形状部分３４２０と第２のＬ形状部分３４２３とを固定するために、各ペグ３４２６が第１の重ね合わせ部３４２２および第２の重ね合わせ部３４２４に設けられる穴３４２７と係合してもよい。これらの例における穴３４２７は、それらが第１の重ね合わせ部３４２２および第２の重ね合わせ部３４２４を完全に貫通して延在しないことを示すために破線で示されるが、別の例によれば、穴が完全に貫通して延在できることが理解されるべきである。また、確実な接続を確保するためにそれぞれのペグ３４２６と穴３４２７との間の係合が圧入または摩擦嵌合を含んでもよいことが理解されるべきである。更なる別の例では、ペグ３４２６がシャフトの端部に鉤状部を備えてもよく、また、係合時に各ペグの鉤状部がそれぞれの穴内にロックするように、それぞれの対応する穴３４２７が第１の重ね合わせ部３４２２および第２の重ね合わせ部３４２４を完全に貫通して延在してもよい。また、別の例では、ペグ３４２６を第１の重ね合わせ部３４２２および第２の重ね合わせ部３４２４に設けることができるとともに、穴３４２７を第１の陥凹部３４２１および第２の陥凹部３４２５に設けることができることが理解されるべきである。
【０２５４】
図２５８Ａおよび図２５８Ｂは、着脱可能であってもよいリジダイザアーム３３０２の他の例を示す。この例によれば、延在部３３５０がリジダイザアーム３３０２と一体に形成されてもよい。ボス３４３０がフレーム３３１０の両側に形成されてもよく、また、ボスを受けるためにキャビティ３４３１が各延在部３３５０の端部に形成されてもよい。ボス３４３０およびキャビティ３４３１は、確実な摩擦嵌合を形成するべく形成されて寸法付けられてもよい。また、別の例では、ボス３４３０が延在部３３５０に形成されてもよく、また、キャビティ３４３１がフレーム３３１０に設けられてもよいことが理解されるべきである。また、組み付けミスを防止するために、右側のボス３４３０およびキャビティ３４３１は、左側のボスおよびキャビティとは異なって形成され及び／又は寸法付けられてもよい。
【０２５５】
図２５９Ａ〜図２５９Ｃは、着脱可能であってもよいリジダイザアーム３３０２の他の例を示す。ポスト３４５２および一対のスロット３４５３が延在部３３５０に設けられてもよい。リジダイザアーム３３０２にはポスト３４５２を受けるために穴３４５１が設けられてもよく、また、それぞれのスロット３４５３と係合するために一対の突起３４５０がリジダイザアーム３３０２に設けられてもよい。リジダイザアーム３３０２を延在部３３５０に取り付けるために、最初に突起３４５０が延在部の対応するスロット３４５３に通され、その後、延在部からのリジダイザアームの分離を防止するためにポスト３４５２が穴３４５１と係合する。突起３４５０の屈曲形状は、該突起を開口３４５３に通される際に固定するのに役立ち得る。また、ポスト３４５２は、該ポストが穴３４５１と強固に係合するようにするために、ポストのシャフトに対して拡大される頭部を含んでもよい。他の例では、突起がスロットと係合するとともにポストが穴と係合するように相補的な構成要素が位置される限り、ポスト３４５２およびスロット３４５３を延在部３３５０に設ける必要がなく、また、穴３４５１および突起３４５０をリジダイザアーム３３０２に設ける必要がないことが理解されるべきである。また、相補的な数が与えられる限り、複数のポスト３４５２および複数の穴３４５１が設けられてもよい。また、相補的な数が与えられる限り、２つよりも多い或いは少ない対応する突起３４５０およびスロット３４５３が設けられてもよい。更に、組み付けミスを防止するために、突起３４５０およびスロット３４５３の数、並びに、ポスト３４５２および穴３４５１の数は、左側の延在部３３５０およびリジダイザアーム３３０２と右側の延在部３３５０およびリジダイザアーム３３０２との間で異なってもよいことが理解されるべきである。あるいは、組み付けミスを防止するために、突起３４５０およびスロット３４５３のサイズ及び／又は形状、並びに、ポスト３４５２および穴３４５１のサイズ及び／又は形状は、左側の延在部３３５０およびリジダイザアーム３３０２と右側の延在部３３５０およびリジダイザアーム３３０２との間で異なってもよい。
【０２５６】
６．３．７．８  位置決め安定化構造体の分割されたバックストラップ
１つの態様によれば、ストラップ３３０１および位置決め安定化構造体３３００の構造は有益である。特に、２つの弾性ストラップまたはバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂを背部に設けると、頭部を包囲できるとともに、これらのストラップを適切に位置決めすることによって、例えばストラップを広げることによって張力ベクトルを調節できる。また、２つのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂを設けると、より良好な支持および安定性も得られ、また、頭部の背面の特に敏感な領域を避けて可撓性を高めることができる。バックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂは、位置および係合を維持するために頭蓋冠で頭部を包囲するようになっている。１つの例では、患者の特定の頭部形状とバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂの分割の大きさとに応じて、上側バックストラップ部３３１７ａが頭頂骨付近に位置されるようになっているとともに、下側バックストラップ部３３１７ｂが後頭骨または僧帽筋の上繊維の近傍（すなわち、頸部の上頸または背頸部の近傍）に位置されるようになっている。下側バックストラップ部３３１７ｂは、外後頭隆起上またはそれよりも下側の位置で患者の頭部と係合するように構成されてもよい。材料長さ調節（短くする或いは長くする）を必要とする従来のマスクのヘッドギアとは異なり、位置決め安定化構造体３３００によって与えられる張力は、２つのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂ間の相対角度を開く或いは閉じるだけで調節できる。患者インタフェース３０００が着用されるときには、ヘッドギア張力を減らすため、２つのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂが頭部の背面上で更に離間される。ヘッドギア張力を高めるためには、２つのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂが互いに近づけられる。この調節態様は、ヘッドギア張力の予め設定された漸進的調節のみを可能にする切り欠き付きストラップ、所望のヘッドギア張力が得られるまで締め付け及び締め付け解除の幾つかの試みを必要とするVelcro（登録商標）（連続したループ織物）ストラップ、あるいは、締め付けのためにストラップをバックルに通して引っ張る動作に起因してヘッドギア張力を減少させることよりも増大させることの方が容易な、ストラップをバックルに通してループ状にすること、よりも有利である。また、患者１０００は、ヘッドギア張力を誤る或いはヘッドギア張力を変えることを躊躇する。
【０２５７】
頭部の背面にある２つの小さい方のストラップ、すなわち、バックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂは、長さが等しくてもよく、また、材料の弾力性による場合を除いて、あるいは、位置決め安定化構造体３３００のサイドストラップ部３３１５，３３１６での全長を短くすることによって両方のバックストラップ部の締め付けを等しく高めることによる場合を除いて、調節不可能である。例えば、ストラップ３３０１を異なる程度まで重ね合わせ、それにより、位置決め安定化構造体３３００の全長を変えることができるようにするスライド機構（図示せず）が設けられてもよい。無関係に調節できるストラップ長により、２つのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂは、必然的にそれら自体を頭冠に中心付けることができる。２つのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂは対称的であってもよく或いは非対称的であってもよい。言い換えると、上側バックストラップ部３３１７ａは必然的に頭頂に定着してもよく、一方、下側バックストラップ部３３１７ｂは必然的に後頭葉付近またはそれよりも下側の頭部の背面に定着してもよい。これは、他方のストラップが緩みすぎていることを補償するために一方のストラップを手で過剰に締め付け、それにより、位置決め安定化構造体３３００の誤った嵌め合いをもたらす可能性を減らすことができる。更に、これは、不快をもたらすだけでなく、治療コンプライアンスに悪影響も及ぼす場合がある。両方のバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂを合わせた幅は、サイドストラップ部３３１５の幅にほぼ等しくてもよい。これは、審美的に感じが良いとともに、患者インタフェース３０００を着用する際にバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂを調節するための視覚的指標を患者に与える。２つのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂを説明してきたが、それより多い数も想定でき、それによれば、ヘッドギア張力の異なる調節度合いを与えることができる。ストラップ３３０１が中立状態にあって伸長されないときには、患者インタフェース３０００を着用する際にバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂを調節するように患者に促す或いは示唆するための隙間が２つのバックストラップ間に存在するように、２つのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂが部分的に離間される。これは、ヘッドギア張力を調節するための直観を高めるとともに、ヘッドギア張力をどのように調節できるのかを視覚的に示唆するが、従来のマスクでは時としてこれを欠く。
【０２５８】
前述したように、ストラップ３３０１を１つの連続した部品にせず、２つ以上のジョイントを設けて、３つ、４つ、あるいは、それ以上の別個のストラップから位置決め安定化構造体３３００を形成することができる。これは、組み付けを複雑にし得るが、製造プロセスを簡略化できる。ジョイントは、サイドストラップ部３３１５，３３１６と２つのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂとの間の分岐点３３２４に配置されてもよく、あるいは、背面に集中されてもよい。ジョイントは、縫い付けられ、溶着され、接着され、あるいは、オーバーモールドされてもよく、また、頭部上での動きを減らすのに役立つように高摩擦材料を組み込むことができる。高摩擦材料は、ストラップ３３０１，３３１７ａ，３３１７ｂと患者の皮膚または髪の毛との間の相対的な表面摩擦を高めて患者の頭部上におけるストラップ３３０１，３３１７ａ，３３１７ｂの位置を維持するために、パッド印刷、シリコーン印刷を含んでもよい。高摩擦材料は、バックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂの患者接触面にだけ存在してもよい。これは、患者の顔面に対するサイドストラップ部３３１５，３３１６の位置を維持するという機能の一部または大部分をリジダイザアーム３３０２が果たし得るからである。
【０２５９】
高摩擦材料は、患者の顔または髪の毛に対してストラップが滑ることを減らすべく、バックおよびサイドストラップ部３３１５，３３１６，３３１７ａ，３３１７ｂの内面に加えられてもよい。アームまたはサイドストラップ部３３１５，３３１６に関して、このことは、位置決め安定化構造体３３００が頬上にとどまることを助け、また、バックストラップ部３３１７では、それにより、位置決め安定化構造体３３００が頭部の背面を横切ってスライドすることを阻止できる。そのような材料は、表面上に印刷され、流し込まれ、または、成形されてもよく、あるいは、前述したようにジョイント、裁縫または溶着のプロセスに組み込まれてもよい。ストラップ滑りを減らすための他の方法は、弾性糸が布材料から突出するようにすることである。
【０２６０】
リジダイザアーム３３０２は、図６５に示されるようにマスクフレーム３３１０付近に位置されるボタン穴３３０３，３３０４から挿入される代わりに、随意的に、位置決め安定化構造体３３００が分岐する分岐点３３２４付近に位置される開口３３０８から挿入され得る。リジダイザアーム３３０２が挿入された時点で、材料の弾力性は、小さいバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂのうちの一方（上側または下側）の開口の内側にリジダイザアーム３３０２を戻して引っ掛けるために使用され得る。これは、リジダイザアーム３３０２が移動することを防止し、したがって、リジダイザアームを所定位置に固定することができる。さもなければ、リジダイザアーム３３０２をストラップ３３０１内に捕捉するために、ボタン穴３３０３，３３０４を縫う、成形する、或いはさもなければ、恒久的に閉じることができる。
【０２６１】
背部にある分割領域３３２６は、安定性のために、２つ、３つ、または、それ以上のストラップを含んでもよい。前述したような位置決め安定化構造体３３００がフルフェースマスク（鼻および口を覆う）または鼻マスクと共に使用されてもよい。２つ以上のストラップ（サイドストラップと同じ幅であってもよい）を背部に有してもよい従来のマスクの他の位置決め安定化構造体、この場合、下側バックストラップは、一般に、外後頭隆起上またはそれよりも低い位置で患者の頭部に当て付いて係合する。そのようなバックストラップは、伸長できず或いは弾力性がないが、長さ調節できてもよく、また、バックストラップは、単一のサイドストラップとの収束ポイントで皺が寄る或いはねじれることを避けるべくデフォルト角度へ戻るように付勢されてもよい。例えば、デフォルト角度は、患者の頭部を包囲して頭部と係合するために２つのバックストラップ間の分割において４５°であってもよく、また、バックストラップの互いに対する旋回は、患者インタフェースを所定位置に固定して患者の顔面に抗する張力をシール形成構造体に与えるべく患者インタフェースを着脱するためである。２つのバックストラップは、４５°の角度に戻るように付勢され、したがって、患者インタフェースの安定性のために患者の頭部の背面を包囲する機能を果たすにすぎず、４５°の角度からそれる任意の角度を維持することができない。
【０２６２】
本技術の使用により、リジダイザアーム３３０２を設けて使用すると、ストラップ３３０１の伸長可能長さに影響を及ぼすことができる。これにより、位置決め安定化構造体３３００が大きな範囲の頭部サイズに適合し得る。これは、事実上、「１サイズ最適合」位置決め安定化構造体３３００であり得、このことは、患者が以前に位置決め安定化構造体３３００を試着した或いは使用したことがない場合であっても、袋から取り出した位置決め安定化構造体３３００が患者に適合する可能性が高いことを意味する。本技術は、患者インタフェース３０００の容易な着脱を可能にする位置決め安定化構造体３３００を提供し得る。特に、このことは、幾つかの他の位置決め安定化構造体とは異なり、マスク３０００が脱がれるときに張力設定が変化する必要がなく及び／又は張力設定が失われないことを意味し得る。リジダイザアーム３３０２は、快適さ及び視認性のために眼および耳の周囲にクリアランスが存在するようにする所望の形状を規定してもよい。ストラップ３３０１の布は、汗から表面熱および凝縮物をもたらして保持するシリコーン、発泡体、または、プラスチックを伴わずに、皮膚が自然に呼吸して汗をかくことができるようにしてもよい。
【０２６３】
ストラップ３３０１の背部に２つの弾性ストラップ３３１７ａ，３３１７ｂを設けると、ストラップを広げてストラップの位置を独立に変えることにより、患者の頭部を包囲できるとともに、印加される力の分配を調節することができる。頭部の背面にある２つの小さい方のバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂは、長さが等しくてもよく、また、材料の弾力性による場合を除いて、あるいは、位置決め安定化構造体３３００のストラップで全長を短くすることによって両方のバックストラップ部の締め付けを等しく高めることによる場合を除いて、調節不可能であってもよい。
【０２６４】
６．３．７．９  可撓性ジョイント３３０５
図１９、図７１〜７３、図７５、図７６、および図１６６は、プレナムチャンバ３２００と関連付けられるフレーム３３１０に対する位置決め安定化構造体３３００の接続も示す。特に、リジダイザアーム３３０２とフレーム３３１０とのジョイント３３０５は、可撓性があってもよく、及び／又は、弾性的に変形可能であってもよい。したがって、患者１０００により着用される際には、シール形成構造体３１００が様々な鼻唇角（例えば、図２ｅに示される）を受け入れることができてもよい。そのため、このジョイント３３０５の可撓性により、フレーム３３１０、プレナムチャンバ３２００、および、他の関連する構成要素がリジダイザアーム３３０２に対して多くの軸線周りで動けることが理解されるべきである。本技術の１つの形態において、フレーム３３１０およびプレナムチャンバ３２００は、可撓性ジョイント３３０５を介して、リジダイザアーム３３０２のそれぞれの端部間に規定される１つの軸線の周りで回転できてもよい。そのような構成により、幅広い範囲の想定し得る鼻唇角にわたってシール形成構造体３１００を患者１０００の鼻下領域に当て付けて角度付けることができてもよい。
【０２６５】
図１８、図１９、図７５、図７６、および図１６６において分かるように、シール形成構造体３１００は、患者１０００の鼻下面に当て付いて、１つの例では鼻孔などの患者の気道に当て付いて保持される。シール形成構造体３１００の適切な位置は、最小の保持力をもって加圧ガスの漏れが最小限に抑えられるように患者の鼻孔に対する円錐台３１４０の効果的なシールを得るのに重大な因子である。円錐台３１４０がシール形成構造体３１００の柄部３１５０から軸方向に延在し得るため、最適なシールを得るためには、患者の鼻に対する患者インタフェース３０００の方向においてある程度の自由度を許容することが有益となり得る。そのような自由度は、共通の患者インタフェースによって受け入れられる必要があるかもしれない様々な鼻唇角（図２ｅ参照）を患者が有する場合があるため、有益となり得る。この自由度は、典型的な患者インタフェース３０００では、可撓性ジョイント３３０５を設けることによって達成されてもよい。本技術の一例において、可撓性ジョイント３３０５は、フレーム３３１０とリジダイザアーム３３０２との間に位置されてもよい。そのような典型的な配置において、フレーム３３１０は、位置決め安定化構造体３３００のリジダイザアーム３３０２による可撓性ジョイント３３０５での屈曲を容易にする材料から構成されてもよい。別の構成では、患者の鼻下面に対するシール形成構造体３１００の適切な位置決めを可能にするために、リジダイザアーム３３０２が延在部３３５０を介して屈曲してもよい。また、屈曲が両方の部分で部分的に起こる場合があることも想定される。任意の想定される構成おいて、望ましい結果は、様々な鼻唇角を受け入れることができるように患者の鼻下面に対して患者インタフェース３０００が回転できることである。可撓性ジョイント３３０５により与えられるこの自由度により、トランポリン３１３１は、患者の鼻孔または鼻に抗する快適な力を与える際に、より効果的となり得る。可撓性ジョイント３３０５がなければ、トランポリン３１３１は、様々な鼻翼角度を受け入れて安定性を維持するのにあまり効果的でなくなる。これは、位置決め安定化構造体３３００からの張力がシール形成構造体３１００を患者の気道に当て付くシール位置に保持するときに柄部３１５０およびプレナムチャンバ３２００が既に部分的に或いは完全に潰れた状態にあるからである。
【０２６６】
この可撓性ジョイント３３０５は、ジョイント３３０５における可撓性を可能にするのに十分な弾性率を有する材料からフレーム３３１０及び／又はリジダイザアーム３３０２を形成することによって与えられてもよい。これに加えて或いは代えて、フレーム３３１０及び／又はリジダイザアーム３３０２は、この領域で可撓性を可能にするように構造的に形成されてもよい。言い換えると、フレーム３３１０及び／又はリジダイザアーム３３０２は、ジョイント３３０５の領域で必要量の可撓性を可能にするように形成されてもよい。これは、これらの構造体の一部を該構造体の剛性が屈曲を可能にするべく減少されるように除去することによって達成されてもよい。
【０２６７】
本技術のこの態様の更なる想定し得る利点は、それがリジダイザアーム３３０２およびフレーム３３１０と関連付けられる曲げモーメントを減少させるという点かもしれない。図１９、図７１〜図７３、図７５に示されるように、リジダイザアーム３３０２は、患者の顔面の輪郭に適合するように形成されてもよい。また、シール形成構造体３１００が患者の鼻孔と係合するときに、位置決め安定化構造体３３００により鼻に対して保持されるシール形成構造体３１００、プレナムチャンバ３２００、および、フレーム３３１０の間の比較的限られた大きさの可撓性に起因して、鼻孔がフレーム３３１０の変位を引き起こす場合がある。フレーム３３１０とリジダイザアーム３３０２との間に可撓性ジョイント３３０５を設けることにより、関連する力の一部がジョイントの屈曲へと放散され得るため、患者インタフェース３０００が患者によって着用されるときのこれらの構造体と関連付けられる曲げモーメントが減少され得る。これは、患者インタフェース３０００が摩耗および裂けを減少させるべく使用中にあまり力を受けないため、有益となり得る。また、これらの力を可撓性ジョイント３３０５の曲げへと放散することにより、リジダイザアーム３３０２及び／又はフレーム３３１０の曲げを減少させることができる。これは、リジダイザアーム３３０２が患者の顔面に適合するように形成される場合には、リジダイザアームを曲げることにより適合性が低下する場合があり、それにより、患者に不快をもたらすため、有益となり得る。同じことがフレーム３３１０の曲げにも当てはまる場合があり、また、フレーム３３１０の曲げは、シール形成構造体３１００を患者の鼻から移動させる場合もある。
【０２６８】
前述した構成では、リジダイザアーム３３０２を補強することが有益となる場合があることも理解すべきである。十分に剛性が高い材料からリジダイザアーム３３０２を形成することにより、及び／又は、リジダイザアーム３３０２をそれらが十分に剛性を持つように形作ることにより、可撓性ジョイント３３０５によってシール形成構造体３１００が患者の鼻から移動できないようにすることも想定し得る。言い換えると、適切な適合および効果的なシールは、シール形成構造体が患者の鼻と係合して効果的なシールを与えることができるようにシール形成構造体３１００の十分な移動を許容しつつ患者の顔面に対する所望の度合いの適合性を維持する十分に剛性があるリジダイザアーム３３０２によって達成されてもよい。リジダイザアーム３３０２は、２３℃で１８０ＭＰａの曲げ弾性率と１８０ＭＰａ（２６）の引張係数とを有するHytrel（登録商標）から形成されてもよい。また、本技術の１つの態様では、フレーム３３１０とリジダイザアーム３３０２との間の可撓性ジョイント３３０５およびシール形成構造体３１００でのみ弾性変形が行われるように患者インタフェース３０００が構造化されてもよいことが理解されるべきである。
【０２６９】
可撓性ジョイント３３０５を伴わない前述した本技術の例では、リジダイザアーム３３０２の延在部３３５０が前述したような可撓性ジョイント３３０５と同様の機能を果たす。
【０２７０】
６．３．７．１０  位置決め安定化構造体の張力ベクトル
前述したように、典型的な位置決め安定化構造体３３００は、好適には、シール形成構造体３１００と関連付けられる圧縮ベクトルが患者の鼻または鼻孔と適切に位置合わせされるようにヘッドギアの張力ベクトルを患者の頭部に対して位置付けてもよい。図７２、図７３、図７５、および図７６に示されるように、使用時にシール形成構造体３１００を患者１０００の鼻に押し付ける力の典型的な方向および大きさを示すためにベクトルＶが描かれる。典型的な位置決め安定化構造体３３００をシール形成構造体３１００に対して動作可能に取り付けることにより、患者１０００により着用される際の位置決め安定化構造体３３００の張力は、ベクトルＶの方向および大きさを有する力をもって患者インタフェース３０００を患者１０００の鼻または鼻孔に押し付けるのに十分となり得る。ベクトルの概念は以下のように説明されてもよい。患者１０００の鼻孔の周囲にシールを適切に及び／又は効果的に形成するため、本技術のこの例で描かれる鼻枕３１３０を使用するときには、シール形成構造体３１００のそれぞれの柄部３１５０の長手方向軸線と略同軸の方向でシール形成構造体３１００が患者の鼻孔に押し付けられなければならない。力の大きさも、シール形成構造体３１００が鼻孔の周囲でシールできるようにするのに十分でなければならないが、不快感または比較的柔軟なシール形成構造体３１００の変形を引き起こすほど大きくてはならない。したがって、ベクトルＶとして描かれる大きさ及び方向の力がシール形成構造体３１００に与えられなければならない。しかしながら、患者の鼻の側面に沿って眼を横切って或いは耳を横切ってストラップ３３０１がまとわれることは理想的ではない。これは、患者１０００にとって不快で混乱を生じさせる場合がある。二点力ベクトル制御により、ストラップ３３０１は、マスク３０００を徐々に安定させることができるとともに、鼻枕３１３０を所定位置へと引っ張って患者の気道との空気圧シールを形成することができる。
【０２７１】
必要な方向および大きさのシール力を患者の顔面の特定の領域から移動させながら与える必要があるというこの課題を克服するために、前述したリジダイザアーム３３０２及び／又はフレーム３３１０が設けられてもよい。リジダイザアーム３３０２及び／又はフレーム３３１０は、ストラップ３３０１を患者の眼から離れるように方向付けることができるようにしつつ、張力を位置決め安定化構造体３３００からシール形成構造体３１００へと伝えるための媒介として作用してもよい。言い換えると、位置決め安定化構造体３３００は、伸張状態にあることにより、それぞれのリジダイザアーム３３０２及び／又はフレーム３３１０の一端部で力を生み出すことができ、また、リジダイザアーム３３０２及び／又はフレーム３３１０は、十分に剛性があるため、同等の方向および大きさを有するこの力を、シール形成構造体３１００が位置されるその両端に伝える。したがって、シール形成構造体３１００を患者の鼻に押し付けて効果的なシールを形成することができる。別言すれば、リジダイザアーム３３０２及び／又はフレーム３３１０は、適切な方向および大きさのシール力を維持し続けながら位置決め安定化構造体３３００をシール形成構造体３１００から構造的に切り離す役目を果たす。
【０２７２】
前述したように、特定の例では、位置決め安定化構造体３３００のストラップ３３０１がリジダイザアーム３３０２を取り囲んでもよい。ストラップ３３０１およびリジダイザアーム３３０２のこのシース状の配置を維持しつつ先の段落で説明された力分離を容易にするために、リジダイザアーム３３０２は、その少なくとも一部に沿って滑らかな面を備えてもよい。リジダイザアーム３３０２に沿って滑らかな面を設けることにより、位置決め安定化構造体３３００のストラップ３３０１は、比較的自由な及び／又は低い摩擦態様でリジダイザアーム３３０２に沿って伸長する及び／又は圧縮することができる。言い換えると、ストラップ３３０１は、それがリジダイザアーム３３０２に固定されるポケット状端部３３１１を除き、リジダイザアーム３３０２上にわたって遊動する。また、リジダイザアーム３３０２に沿う位置決め安定化構造体３３００の摩擦を減らすことにより、シール形成構造体３１００の空気圧シールの損失または破壊及び／又は不快な嵌め合いをもたらす場合がある外部からの望ましくない力を避けることができる。
【０２７３】
多層の積層ストラップを有する従来のマスクの幾つかの位置決め安定化構造体では、異なる度合いの可撓性を与える異なる材料から形成される層が互いに恒久的に重ね合わされる。従来のマスクの他の位置決め安定化構造体は、多層ストラップを互いに取り外し不能に接続するために縫い合わせ或いは接着剤を使用する。一方、本技術の位置決め安定化構造体３３００は、リジダイザアーム３３０２と解放可能に係合できるストラップ３３０１を有する。これは、ストラップ３３０１をリジダイザアーム３３０２およびフレーム３３１０とは別個に洗浄できるようにする。解放可能な係合は、ストラップ３３０１のポケット状端部３３１１を使用して、面積が小さい局所的な領域（フレーム３３１０付近のリジダイザアーム３３０２の縁部）でもたらされ、それにより、フレーム３３１０との接続ポイントからのストラップ３３０１のほぼ全長の伸長が可能になる。従来のマスクの他の位置決め安定化構造体は、１つ以上のヘッドギアストラップの長さを調節（通常は長さを短くすることによって調節）して患者の顔面上の患者インタフェース３０００のヘッドギア張力を調節するために調節バックルまたはVelcro（登録商標）を使用する場合がある。一方、本技術の位置決め安定化構造体３３００は、ヘッドギア張力を調節するために長さ調節を必要とせず、また、特に暗い部屋の中でヘッドギア張力を調節するために調節バックルまたはVelcro（登録商標）を適切に用いることができる良好な運動神経能力を欠く場合がある関節炎の手をもつ患者にとって特に有益である。
【０２７４】
６．３．７．１１  ストラップの製造
位置決め安定化構造体３３００は、成形する（例えば、任意のかなりの量の材料を切り取る必要なく、さもなければ「フルファッショニング」として知られる形状に一体形成される）ように製造され、それにより、廃棄材料を殆どもたらさない或いは全くもたらさない。あるいは、位置決め安定化構造体３３００は、それぞれが（例えば、編むことによって）別々に成形するように製造された後に互いに取り付けられる複数のセグメントへと分けられてもよい。図１３２は、少なくとも２つの領域（クラウン部または後部２１０およびストラップ２２０）を有する単一の一体の縫い目がない構造体を明示し、この場合、少なくとも２つの領域が接合部（該接合部は、ストラップ２２０と後部２１０との間の接続部である）から延在し、ストラップ２２０が異なる角度方向で後部２１０へと延在する。後部２１０およびストラップ２２０は連続的なプロセスで形成される（すなわち、構成要素を形成する材料および構成要素の形状が単一のステップで形成される）−これは、材料のシートが形成された後にカットされて形作られるプロセス（これは単一のステップと見なされない）とは異なる。また、図１３２は、縫い合わせステップまたは更なる形成ステップを必要とすることなく、ストラップ２２０が後部２１０へ向けて異なる角度または異なる方向で枝を出す或いは延在することも示す。
【０２７５】
位置決め安定化構造体３３００などの編まれた構成要素は、更なる縫い合わせプロセス或いは結合プロセスが実質的にない一体の編み要素として構成されるときに「一体型編み構造」から形成されると規定される。
【０２７６】
図１３３に示されるように、ストラップ２２０は、その後にカットされる連続片として（例えば、縦編み、丸編み、または、３Ｄ編組によって）形成されてもよい。これは、この手続きが製造効率を更に高めることができるからである。
【０２７７】
様々な位置決め安定化構造体部分を連続態様で編むことは、隣り合う部分を縫い付ける、融着する、接着する、或いはさもなければ、取り付けるために必要とされる更なる製造ステップが無い或いは殆ど無いため、有益となり得る。結果として、製造プロセスのステップを減らすことができ、廃棄材料の量が減少され、位置決め安定化構造体３３００の隣り合う部分同士の間に縫い目がほぼ無いとともに、目立つ接合部や縫い目を伴うことなく織物から形成される位置決め安定化構造体３３００が患者にとって更に快適となり得る。
【０２７８】
６．３．７．１１．１  技術
廃棄材料を殆ど伴わずに或いは全く伴わずに位置決め安定化３３００を製造して成形するために本技術にしたがって多くの技術を使用できる。該技術は、単一の一体的な縫い目がない構造体である位置決め安定化構造体をもたらすことができる。単一の一体的な縫い目がない構造体をもたらすことができる技術としては、インタールーピング（編むなど）、交絡、及び／又は、インターウィニング（編組、結節、および、クローシェ編みを含む）を含む糸の機械的な操作が挙げられる。３Ｄ印刷の別の技術は、一体の縫い目がない構造体を有する位置決め安定化構造体を形成することもできる。
【０２７９】
本技術に係る製造技術は、以下の特徴、すなわち、（１）廃棄物を殆ど或いは全くもたらさない、（２）患者にとって快適な位置決め安定化構造体をもたらす、（３）快適な位置決め安定化構造体をもたらす、（４）呼吸できる位置決め安定化構造体をもたらす、（５）顔マーキングを最小限に抑えることがきる位置決め安定化構造体をもたらす、及び／又は、（６）軽量な位置決め安定化構造体をもたらす、のうちの１つ以上を有してもよい。
【０２８０】
６．３．７．１１．１．１  インタールーピング−編み
本技術の一例によれば、位置決め安定化構造体３３００は、編みなどのインタールーピング（例えば、編み織物を形成するように糸または撚糸を織り混ぜる）によって形成されてもよい。位置決め安定化構造体３３００が横編み或いは丸編みによって形成されてもよいが、他の形態の編みも想定し得る。横編み及び丸編みは、それらが一体の縫い目がない構造を伴う位置決め安定化構造体３３００を形成できるため、有益となり得る。横編み或いは縦編みを形成するために横編み機または丸編み機が利用されてもよい。１または複数の位置決め安定化構造体構成要素を製造するために、丸編み及び縦糸−または横糸−横編みを含む様々な編みプロセスが利用されてもよい。横編みは、（１）付加的なクッションまたは嵩を与えるために例えば位置決め安定化構造体ストラップ内に浮遊糸を位置させることができること、及び／又は、（２）位置決め安定化構造体ストラップの上面または下面のいずれかに糸の付加的なループを含み、したがって、例えば柔軟なテリー織り布材料の効果をもたらす、または、フックテープファスナと係合するための切れ目のないループ織物を形成することができること、及び／又は、（３）単一の統合された位置決め安定化構造体構成内に両面仕上げの編み構造に隣接して３Ｄ寸法のスペーサ織物構造を編むことができること、を含むがこれらに限定されない幾つかの利点を有してもよい。
【０２８１】
位置決め安定化構造体３３００は、異なる物理的特性を伴う様々な部分を有する単一の一体構造体をもたらすためにインタールーピングプロセスによって機械的に操作される複数の糸から主に形成されてもよい。
【０２８２】
図１３４は、横編み織物６４のウェール、すなわち、１本の糸のループが他の糸のループに交わる方向を示す。コース８５、すなわち、単一の糸からのループの方向が図１３５に示される。図１３６および図１３７は、基本的な閉ループ縦編み９０を示す。図１３８は、ウェールがコースと略平行に延在する状態で、糸が垂直方向にジグザグ態様で編まれて他の縦糸を捕捉する、縦編みトリコットジャージ織物構造の一例を示す。
【０２８３】
図１３６〜図１３９を参照すると、縦編み９０，９０−１は、互いに平行に延在するウェールおよびコースを備え、一方、横編み１００では、ウェールがコースに対して垂直に延在する。本技術の位置決め安定化構造体３３００は、縦編み或いは横編みのいずれかによって形成されてもよい。縦編み、例えばトリコット、ラッセル、または、ロックニットは、一般に、連続稼働に対してより耐久性があり、機械加工が容易であるとともに、複数の糸を使用することができる（複数の色または糸タイプの使用を可能にする）。横編み１００は単一の糸を用いて形成できるが、複数の糸の使用も想定し得る。本技術の位置決め安定化構造体３３００は、縦編み或いは横編みから構成されてもよい。
【０２８４】
編み織物は、織布と比べて異なる伸縮特性を有し得る。編み織物は、一般に、（布を形成する糸に応じて）一方向にしか伸長できない織布よりも可撓性があり、したがって、患者にとってより快適な嵌め合いをもたらすことができる。編み布は、織物が二方向伸長を成すように構成されてもよい−すなわち、第１の方向に向けられた第１の糸は、第２の方向に向けれらた第２の糸よりも低い可撓性を有する。この構成は、位置決め安定化構造体３３００のストラップに沿って望ましい場合があり、その場合には、ストラップがそれらの長さに沿って伸長できるがそれらの幅を横切って伸長できず、あるいは、その逆も同様である。あるいは、編み布は４方向伸長を成してもよい。すなわち、第１の方向および第２の方向の糸はいずれも、ストラップに対する適用が縦方向および横方向の両方での伸長を可能にするように可撓性がある。
【０２８５】
図１４２の例は、グレインまたはコース１２５０を有するストラップ１２００を示しており、また、グレインまたはコースの方向が伸長にどのように影響を及ぼすのかを例示する。編み織物は、コースの方向でより容易に伸長する傾向がある。したがって、位置決め安定化構造体３３００を特定の方向で伸長するとともに他の方向の伸長に対してより抵抗するように形成できる。例えば、ストラップ１２００は、その幅方向Ａで（患者の顔面から頭部の背面へ向けて）伸長する傾向があり、ストラップの長さに沿う伸長が制限されてもよい。この形態は、嵌め合い範囲を増大させつつ、位置決め安定化構造体３３００の安定性を長さ方向で高めることができる。ストラップ１２００は、ストラップ１２００が患者の顔面とのシールを高める態様でマスクアセンブリを患者の顔面上にうまく保持できるようにするために、特定の方向で伸長するとともに他の方向の伸長に抵抗するように構成されてもよい。
【０２８６】
図１４０および図１４１を参照すると、編みストラップ１１０５は、上部１１０２と、後部１１０４と、下部１１０６とを含む。下部１１０６は、上部１１０２および後部１１０４を形成するために接合部で分岐し或いは枝を出してもよい。上部１１０２の角度方向は、後部１１０４と比べて異なってもよい。例えば、上部１１０２は、後部１１０４に対して約３０−１１０°で延在してもよく、あるいは、後部１１０４に対して約９０°または垂直に延在してもよい。編み方向、または、編みのグレインまたはコース１１５０は、特定の領域で織物の形状または伸長を調節するように変えられてもよい。例えば、グレインまたはコース１１５０は、患者の眼を塞ぐのを避けるべく頬領域でストラップを曲げるように構成されてもよい。また、図１４１に示されるように、グレインまたはコース１１５０は、矢印Ｂにより示されるように、曲がって分かれ、それにより、上部１１０２および後部１１０４を形成してもよい。上部１１０２および後部１１０４のそのような形態は、ストラップを患者の頭部上の所定位置に安定させ、したがって、編みストラップ１１０５が患者の顔面とのシールを高める態様でマスクアセンブリを患者の顔面上にうまく保持できるようにしてもよい。
【０２８７】
編みストラップ１１０５は、患者インタフェース３０００（例えば、鼻マスク）を患者の顔面上に支持してもよい。ストラップ１１０５を患者インタフェース３０００に取り付けるためにコネクタ１１２０が使用されてもよく、また、空気回路４１７０が患者インタフェース３０００を介して患者の気道へ呼吸用ガスを送出してもよい。図示の例において、患者インタフェース３０００は、患者の鼻の下側に位置されて、患者の鼻の外面に対してシールする。
【０２８８】
本技術の位置決め安定化構造体３３００は、ポケット、トンネル、層、及び／又は、リブを更に備えてもよい。そのような位置決め安定化構造体３３００は、丸編み或いは横編みによって一体に形成されてもよい。ポケットまたはトンネルは、編み布よりも高い剛性または硬度を有する材料によって補強されてもよく、それにより、位置決め安定化構造体３３００が硬化される。位置決め安定化構造体３３００の硬化は、マスクをユーザの顔面上の所定位置でより良好に安定させることができる。位置決め安定化構造体３３００を硬化させるために使用される材料としては、プラスチック、例えばナイロン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、または、剛性がより高い布、例えば編組ロープを挙げることができる。位置決め安定化構造体３３００の硬化部は、患者の頭部の骨領域、例えば頬、後頭部、または、頭頂部に位置されてもよい。補強構造体は、編みプロセス中に挿入されてもよく、例えば、編みプロセス中または編みプロセス後に、より高剛性の或いはより平坦な糸または硬質高分子要素が編み構造体中に挿入されてもよい。撚糸または硬質構成要素は、ねじれに耐えるとともに、例えば治療のための位置決め安定化構造体ストラップの締め付けに起因する応力を支えるように機能し、あるいは、マスクをより良く安定させるように機能し、あるいは、位置決め安定化構造体片をマスクインタフェースに取り付けるための結合材または締結材として作用するのに役立つ。
【０２８９】
あるいは、ポケットまたはトンネルは、快適さを加えるためにクッション性があってもよい。例えば、ポケットまたはトンネルには、発泡体、ゲル、浮遊糸、ループ状糸、または、他のクッション材料が充填されてもよい。
【０２９０】
位置決め安定化構造体３３００は、横編み或いは丸編みによって形成されてもよく、この場合、位置決め安定化構造体３３００は織端を有する。すなわち、位置決め安定化構造体３３００は、位置決め安定化構造体３３００を構成するために使用される糸の端部が位置決め安定化構造体構成要素の縁部に実質的に存在しないような仕上げ形態を有するべく形成されてもよい。位置決め安定化構造体構成要素を仕上げ形状に成形するという利点は、糸がカットされておらず、したがって、糸がほどける可能性が低く、また、仕上げステップを殆ど必要としない可能性があるという点である。仕上げ縁部を形成することにより、位置決め安定化構造体３３００の完全性が維持され或いは更には強化され、また、（１）位置決め安定化構造体構成要素のほどけることを防止するために、及び／又は、（２）（例えば、織物−発泡体−織物積層体材料に「柔軟な縁部」を超音波切断してシールする際に）目立つが柔軟な縁部を形成するために、及び／又は、（３）位置決め安定化構造体３３００の審美特性および耐久特性を高めるために、後処理ステップが殆ど或いは全く必要とされない。
【０２９１】
本技術の位置決め安定化構造体３３００は、規則的な或いは不規則なピケニットにより形成されてもよい。ピケニットは、第１の糸を正しい側（位置決め安定化構造体３３００が着用された時点で見える患者と接触しない側）で方向付けるとともに、第２の糸を誤った側（位置決め安定化構造体３３００が着用された時点で見えない患者と接触する側）で方向付ける。すなわち、正しい側で露出される糸は、誤った側で露出される糸とは異なってもよい。例えば、正しい側の糸が感じの良い外観を有してもよく、また、誤った側の糸が患者の皮膚と接触するのに良い手触りを有してもよい。これに代えて或いは加えて、正しい側の糸が第１の水分ウィッキング特性を有してもよく、また、誤った側が第２の水分ウィッキング特性を有してもよい。例えば、正しい側の糸は、第１の水分ウィッキング特性を有する高い割合のマイクロファイバを有してもよく、また、誤った側は、第２の水分ウィッキング特性を有する高い割合の非マイクロファイバを有してもよい。
【０２９２】
位置決め安定化構造体３３００は、簡単にするために、材料および特性が均一であってもよい一体の編み構造体として形成されてもよいが、縫い目のない態様で結合される異なる物理特性を有する様々な部分を含む一体の構造体として形成されてもよい。様々な部分は、例えば、異なる度合いの強度、耐摩耗性、摩耗抵抗、可撓性、高い耐久性、より高い或いはより低い吸湿性（水分吸収性）、水分ウィッキング能、親水性、通気性または空気透過性、液体透過性、伸長性または伸長耐性、圧縮性、クッション能力、支持、剛性、回復、嵌め合い、および、形状を示してもよいが、これらに限定されない。様々な部分は、４方向伸長、または、双方向伸長、仕立てレベルの伸長耐性、または、非伸長など、指向性伸長の変化を示すように構成されてもよい。これは、例えばそれに限定されないが、特定の糸または編み構造タイプを選択することによって達成されてもよい。
【０２９３】
一体の縫い目のない構造体としての位置決め安定化構造体３３００は、均一の特性を伴って、あるいは、様々な特性を有する２つ以上の部分から、一体に形成されてもよい。２つ以上の位置決め安定化構造体部分は、異なるねじれ、デニール、繊維組成などの２つ以上の異なる糸を使用することによって、したがって、異なる物理特性を位置決め安定化構造体３３００に与えることによって異なってもよい。２つ以上の位置決め安定化構造体部分は、２つ以上の様々なニットステッチタイプを使用することによって、したがって、固有の物理特性を２つの部分に与えることによって異なってもよい。
【０２９４】
１つの領域は、伸縮性を高めるために例えばエラスタンまたはＰＢＴ（ポリブチレンテレフタレートポリエステル）を組み込んでもよいのに対し、他の領域は、耐久性を高めるために例えばナイロンまたはポリエステルを組み込んでもよい。同様に、位置決め安定化構造体３３００の１つの領域は１デニールの糸を組み込んでもよいが、他の領域は、クッション性、厚さ、または、嵩をカスタマイズするために、更に高い或いは低いデニール、捲縮、または、性状を有する糸を含んでもよい。
【０２９５】
位置決め安定化構造体構成内の２つ以上の部分は、例えば縫い目がない態様で第１の部分を第２の部分に結合するタックステッチまたは他のニットステッチを使用することによって接続されてもよい。これは、第１の部分を編んだ後に、第１の編み部分と第２の編み部分との間のタックステッチを編み、その後、第２の部分を編むことによって達成される。タックステッチは、特に細管丸編み機を使用するときに、ウェール間の部分を縫い目なく接続するために利用される。
【０２９６】
位置決め安定化構造体片は、縫い目を伴うことなく仕上げられてもよい。位置決め安定化構造体片が染色していない糸を用いて形成される場合、これは、水溶性繊維を含む糸を用いた編みプロセスを仕上げることによって達成されてもよい。水溶性繊維は、染色プロセスにおいて織物が縮むことができるようにするとともに、きちんと仕上げられた縁部をもたらし、それにより、縁部に付加的な縫い目を形成する必要性を排除する。
【０２９７】
製造効率を高めるために、編み機は、ストラップまたは頭頂部構成要素などの一連の結合された位置決め安定化構造体構成要素を形成するために利用されてもよい。すなわち、編み機は、複数の位置決め安定化構造体片を含む単一の構成要素を形成してもよい。位置決め安定化構造体セグメントのそれぞれは、ほぼ同一の形状およびサイズを有してもよい。あるいは、位置決め安定化構造体片のそれぞれは、更には、順次にプログラミングされてもよい異なる形状およびサイズを有してもよい。また、様々な位置決め安定化構造体部分、例えばストラップを切断作業を要することなく分離できるようにするために、編み解放領域（例えば、溶ける糸、緩く編まれる糸、より細かいデニールの糸、または、簡単に裂けるプレースホルダ糸から成ってもよいが、これらに限定されない）が一連の位置決め安定化構造体構成要素に編み込まれてもよい。
【０２９８】
６．３．７．１１．１．１．１  可変糸番手
他の例において、糸番手は、快適さ、嵌め合い、及び／又は、性能を高めるために織物にわたって変化してもよい。例えば、糸番手は、より大きな剛性を必要とする領域（例えば、頬領域、後頭部）で高くてもよい。しかしながら、より低い剛性が望まれる領域（例えば、ストラップに沿う領域）では、糸番手が低くてもよく、それにより、材料がより容易に屈曲できる。
【０２９９】
糸番手、したがって剛性は、糸のタイプ、ステッチのタイプ（例えば、十字ステッチは剛性が高い）、および、ステッチ間の距離によって決定されてもよい。
【０３００】
６．３．７．１１．１．１．２  糸
糸は、本技術の位置決め安定化構造体３３００を形成するために利用されてもよい。糸は、合成であってもよく、ねじられ或いはテクスチャード加工されてもよく、また、ナイロン、ポリエステル、アクリル、レーヨン、または、ポリプロピレンから形成できるが、これらに限定されない。糸は、従来の短繊維糸、マイクロファイバ糸、または、これらの両方の組み合わせであってもよい。糸は、伸長特性および回復特性を与えるために、デュポン社が提供しているLYCRA商標をもつ繊維などのエラスタン繊維または長繊維を組み込んでもよい。糸は、合成材料、あるいは、綿、ウール、または、竹などの天然繊維、あるいは、シルクなどの天然長繊維から形成されてもよい。
【０３０１】
位置決め安定化構造体の任意の構成要素を構成するために使用される糸は、単繊維、または、複数の単長繊維、すなわち、多繊維糸から形成されてもよい。
【０３０２】
糸は、それぞれが異なる材料から形成される別個の長繊維を含んでもよい。また、糸は、異なる材料から形成されるシース−コア形態または２つの半体を有する長繊維を伴う複合糸など、それぞれが２つ以上の異なる材料から形成される長繊維を含んでもよい。異なる度合いのねじれ或いは捲縮、および、異なるデニールは、位置決め安定化構造体３３００の特性に影響を及ぼし得る。
【０３０３】
位置決め安定化構造体構成要素２９００を構成するために使用される材料は再利用可能または生分解可能であってもよく、例えば、糸は、再利用可能な或いは生分解可能な繊維または長繊維を含んでもよい。
【０３０４】
頭部の背面または襟首に位置される位置決め安定化構造体３３００の部位など、大きな摩耗に晒される位置決め安定化構造体３３００の部位（例えば、患者の枕と接触している部位または領域であるが、これに限定されない）は、場合により密に形成されてもよく、したがって、重量がより重くなって、拡張しにくくなる場合がある。逆に、この部位は、汗による最大の水分蓄積量に晒される場合があり、したがって、特注の開口パターンを伴う薄いが強力な網状構造から成る必要があるかもしれない。この場合には、耐摩耗性が糸特性にのみ固有のものでなければならないかもしれない。
【０３０５】
６．３．７．１１．１．２  ３Ｄ印刷
他の例において、位置決め安定化構造体３３００は、３Ｄプリンタを使用して形作るように製造されてもよい。図１４３に示されるように、３Ｄプリンタは、複数の接続リンク２８０２を印刷するために使用されてもよく、それにより、可撓性の３Ｄ印刷布２８０４が形成される。図１４４を参照すると、リジダイザアーム３３０２を含むように位置決め安定化構造体片２９００が形成されてもよい。リジダイザアーム３３０２は穴２９２２を含み、布２８０４とリジダイザアーム３３０２とを一体化するべく布２８０４が印刷される際に布２８０４のリンクがこれらの穴２９２２を通過してもよい。リジダイザアーム３３０２は、任意の適した材料（例えば、ナイロン１２などの高分子、または、金属粉末からの焼結固体、あるいは、添加物製造プロセスとして使用され得る任意の他の材料）から形成され得る。添加物製造（「３Ｄ印刷」プロセス）技術が向上するにつれて、リジダイザアーム３３０２などの硬質構成要素を随意的に封入して布を３Ｄ印刷するための材料選択が更に広くなることが想定される。構造は、材料に固有のものとなり得る、あるいは、形状、形態、または、構造体に基づき得る。
【０３０６】
また、図１４５に示されるように、３Ｄ印刷ストラップ２９２４が雄および雌のクリップ２９１２，２９１４の穴２９１２（１），２９１４（１）に組み込まれてもよい。
【０３０７】
６．３．７．１１．２  ストラップの成形および仕上げ
図７９および図８０は、製造の中間ステップにおけるストラップ３３０１の図を示す。図示の典型的なストラップ３３０１は、幾つかの例では前述した方法およびプロセスによって製造される編み材料から所定長さにカットされてしまっていないストラップの未加工長さである。例えば、ストラップ３３０１の最も左側の端部に一対のボタン穴３３０３を見ることができるが、仕上げられた時点ではその端部に穴だけがある。これは、図８１に示されるストラップを製造するためにこれらの穴間で未加工のストラップがカットされてしまうからである。また、図７９に示される未加工長さのストラップ３３０１を形成する編みプロセスは、ストラップの長さに沿って複数の分割領域３３２６を形成する。しかしながら、図８１に示される仕上がったストラップ３３０１は１つの分割領域３３２６のみを含む。この場合も先と同様に、これは、仕上げ中に、図７９に示される最も右側のボタン穴３３０３間でストラップ３３０１がカットされ、そこに示される未加工長さのストラップ３３０１が複数のストラップへと分離されるからである。
【０３０８】
本技術の１つの例によれば、ストラップ３３０１は、織物に鎖を形成するために複数のバーを有する縦糸ラベリングマシンを使用して形成されてもよい。他の例によれば、ストラップ３３０１は、２つのサイドストラップ部３３１５，３３１６と２つのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂとを中心で結合するための６つのバーを有するＣｏｍｅｚマシンによって形成されてもよい。更に多いバーをＣｏｍｅｚマシンに付加することにより、より多くの編み方向に対応してもよい。また、編みプロセスは、分岐点３３２４で異なる織り方を用いてストラップ３３０１を形成することを含んでもよい。ストラップ３３０１の材料が１７４０番手を含んでもよい。ストラップ３３０１を編むためのパターンタイプの順序は以下のようになっていてもよい。すなわち、通常、その後にボタン穴、その後に通常、その後に分割、その後に通常、その後にボタン穴、および、その後に通常である。その後、製造されるそれぞれのストラップ３３０１ごとに、後続のストラップ３３０１が前進して再びこの同じ順序により編まれる。
【０３０９】
本技術の１つの例では、ストラップ３３０１を編むために使用される糸が二重螺旋状に巻回されてもよい。
【０３１０】
見込まれる破壊ポイントに更なる強度を付加するため、ストラップ３３０１には、これらのポイントに付加的なステッチを形成してもよい。見込まれる破壊ポイントとしては、ボタン穴３３０３，３３０４および分岐点３３２４を挙げることができる。また、更なる補強のために、ストラップ３３０１の中央に沿って更なる糸が編まれてもよい。
【０３１１】
図８０は、線８０−８０を貫いてとられた図７９のサイドストラップ部３３１６の断面図を示す。分岐点３３２４は、サイドストラップ部３３１６の分割領域３３２６と、上側バックストラップ部３３１７ａと下側バックストラップ部３３１７ｂとの間の分割とを示しているのが分かる。
【０３１２】
また、図７９は、ストラップ３３０１の様々な特徴における寸法Ｌ１〜Ｌ６も示す。Ｌ１は、１つのストラップ３３０１のボタン穴３３０３と隣り合うストラップのボタン穴３３０３との間の距離を示す。技術の１つの例では、Ｌ１が約５１５ｍｍであってもよい。Ｌ２は、同じストラップ３３０１のボタン穴３３０３間の距離を示し、この値は、１つの例によれば、約５００ｍｍであってもよい。Ｌ３は、技術の１つの例では約２００ｍｍであってもよい分割領域３３２６の長さを示す。Ｌ４は、隣り合うストラップ３３０１の隣り合うボタン穴３３０３間の距離を示してもよく、１つの例では約１５ｍｍであってもよい。Ｌ５は、ボタン穴３３０３の幅を示してもよく、１つの例では約５ｍｍであってもよい。Ｌ６は、ストラップ３３０１の幅を示してもよく、１つの例では約１５ｍｍであってもよい。
【０３１３】
図８１〜図８３は、本技術の一例に係る仕上がったストラップ３３０１の図を示す。図８１において分かるように、ストラップ３３０１のそれぞれの端部には、たった１つの分割領域３３２６と、たった１つのボタン穴３３０３とが存在する。したがって、このストラップ３３０１が技術の一例にしたがって図７９に示されるストラップ３３０１からカットされて仕上げられてしまっていることが理解されるべきである。また、図８１には、例えば会社ロゴまたは他のアートワークの形態を成してストラップ３３０１上に形成されてもよいストラップロゴ３３５７が示される。ストラップロゴ３３５７はパッド印刷または超音波溶着によって形成されてもよい。ストラップロゴ３３５７が超音波溶着によって形成される場合、これは、理想的な嵌め合い及びストラップ張力を確保するべく患者１０００によってバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂを広げることを促すために、バックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂを分岐点３３２４で広げるのに役立ち得る。
【０３１４】
また、図８１は溶着端部３３１１．１，３３１３．１も示す。前述したように、サイドストラップ部３３１６は中空または管状の形状に編み込まれてもよい。したがって、端部は、例えば開放端部に沿う裂けを防止する溶着によって閉じられない場合には、開放している。溶着端部３３１１．１，３３１３．１は、ストラップ３３０１の遊離した繊維をシールするために超音波溶着によって形成されてもよい。超音波溶着は、ストラップ３３０１を構成する織物の伸縮性を低下させる場合があるが、端部でのほつれを減少させるとともに、高応力ポイントで強度を付加するのに役立ち得る。溶着端部３３１１．１，３３１３．１はそれぞれのポケット状端部３３１１，３３１３付近にあるため、溶着端部は、ストラップ３３０１がリジダイザアーム３３０２に対してそれらのそれぞれの突出端部３３０６で保持されるための強度を与える。言うまでもなく、ポケット状端部３３１１，３３１３およびそれらのそれぞれの溶着端部３３１１．１，３３１３．１は、技術の１つの例によれば、リジダイザアーム３３０２に対して保持する及び／又は固定するためのストラップ３３０１の主要部である。ストラップ３３０１は、長期の使用後に弾力性を失う場合があるが、ストラップ３３０１を洗浄して乾燥させることにより、この弾力性の少なくとも一部または全部を回復させることができることが理解されるべきである。
【０３１５】
Pilario（商標）マスク用のFisher & Paykel（商標）によって提供されるStretchWise（商標）ヘッドギアは、ヘッドギアストラップの硬質プラスチックフック状端部とマスクフレーム上に位置される硬質プラスチック垂直バーとの間に硬質の取り外し可能な回動接続部を有する。一方、本技術の１つの例のストラップ３３０１は、該ストラップ３３０１とマスクフレーム３３１０との間に硬質の取り外し可能な接続部を有さず、これにより、硬質構成要素の繰り返しの係脱後のフック状端部のクリープおよび破壊などの問題が回避される。StretchWise（商標）ヘッドギアの硬質のフック状端部を実質的に変形させてそれを硬質バーに対して係脱させるためにはかなりの大きさの力が必要とされる。一方、本技術のリジダイザアーム３３０２は、そのようなかなりの力を伴うことなく、ストラップ３３０１のボタン穴３３０３内に挿入されて、ストラップ３３０１のポケット状端部内に保持される。これは、ストラップ３３０１をマスクフレーム３３１０に接続するため或いはストラップ３３０１をマスクフレーム３３１０から取り外すためにリジダイザアーム３３０２またはストラップ３３０１のいずれかの塑性変形が必要とされないからである。StretchWise（商標）ヘッドギアの他の欠陥は、ヘッドギアストラップを洗浄した後にヘッドギアストラップの弾力性がほぼ当初のレベルの弾力性まで回復しないことである。言い換えると、StretchWise（商標）ヘッドギアは経時的に緩くなる。
【０３１６】
図８０に類似する図８２は、図８１の線８３−８３を貫いてとられたストラップ３３０１の断面図を示す。分割領域３３２６の開始を示す分岐点３３２４を見ることができる。また、この図では、ストラップロゴ３３５７がサイドストラップ部３３１６から隆起されるのが分かる。
【０３１７】
図８３は、ストラップ３３０１の詳細図を示し、特にストラップロゴ３３５７を示す。また、分岐点３３２４を分割領域３３２６のはじめに見ることができる。
【０３１８】
図８１は、典型的なストラップ３３０１の特徴を表す更なる寸法も示す。Ｌ７は、溶着端部３３１１．１，３３１３．１におけるストラップ３３０１の仕上げ端部間の距離を示してもよく、１つの例では約５ｍｍであってもよい。Ｌ８は、溶着端部３３１１．１，３３１３．１の幅を示してもよく、１つの例では約１ｍｍであってもよい。
【０３１９】
６．３．７．１２  患者インタフェースおよび位置決め安定化構造体の着用
典型的な患者インタフェース３０００および位置決め安定化構造体３３００は、本技術の様々な例にしたがって簡単であるが調節可能な態様で着用されてもよい。以下で更に詳しく説明されるように、図８４〜図１１２は、着用者（すなわち患者）１０００が患者インタフェース３０００と位置決め安定化構造体３３００とを着用して調節する様々な手順を描く。
【０３２０】
図８４〜図８８は、患者インタフェース３０００および位置決め安定化構造体３３００を着用する患者１０００の一連の斜視図を示す。図８４において、患者１０００は、患者インタフェース３０００を保持してシール形成構造体３１００を鼻に当て付けて配置することにより、患者インタフェース３０００および位置決め安定化構造体３３００を着用し始める。その後、図８５は、位置決め安定化構造体３３００を着用し始めている患者１０００を示す。患者１０００は、分割領域３３２６付近でストラップ３３０１を一方の手で引っ張りつつ、他方の手で患者インタフェース３０００を保持して、頭部を乗り越えるようにストラップ３３０１を伸長させる。その後、図８６は、一方の手で分割領域３３２６を依然として保持するとともに他方の手で患者インタフェース３０００を保持しつつ、ストラップ３３０１を頭部の背面へ向けて更に引張っている患者１０００を示す。このステップの完了時、患者インタフェース３０００を患者１０００の鼻に当て付けて保持するために、ストラップ３３０１は、適切な引張りシール力が位置決め安定化構造体３３００に配されるように、頭頂部付近および後頭葉付近または後頭葉よりも上側で頭部の背面に位置されなければならない。その後、図８７は、リジダイザアーム（これらの図では見えない）を頬骨の下側に位置させるとともに鼻に対するシール形成構造体３１００の嵌め合いを調節して完全なシールを確保するために位置決め安定化構造体３３００を調節する患者１０００を示す。リジダイザアーム３３０２を頬骨の下側に位置させることにより、位置決め安定化構造体３３００は、患者１０００の顔面上をずり上がって患者の視線内に入ることが防止され得る。その後、図８８は、患者インタフェース３０００および位置決め安定化構造体３３００を身に着けて治療に備える患者１０００を示す。
【０３２１】
図８９〜図９３は、患者インタフェース３０００および位置決め安定化構造体３３００を着用している患者１０００の一連の側面図を示す。図８９は、一方の手で患者インタフェース３０００を保持してそれを鼻へ向けて引き上げつつ他方の手で位置決め安定化構造体３３００のストラップ３３０１を保持する患者１０００を示す。この時点では、ストラップ３３０１が著しく伸長されなくてもよい。図９０は、一方の手で患者インタフェース３０００、特にシール形成構造体３１００を鼻に当て付けて位置させるとともに他方の手で位置決め安定化構造体３３００のストラップ３３０１を引っ張ってそれを頭部を乗り越えるように伸長させる患者１０００を示す。分割領域３３２６での分離もストラップ３３０１の引張りに起因して同様にうまくいくのが分かる。図９１は、依然としてシール形成構造体３１００および患者インタフェース３０００を鼻に当て付けて保持しつつ位置決め安定化構造体３３００のストラップ３３０１を頭部の背面へ向けて更に引っ張る患者１０００を示す。この時点で、患者インタフェース３０００および位置決め安定化構造体３３００を着用する最初のステップは、ストラップ３３０１が患者１０００の頭部の背面に当て付いて位置されるようにほぼ完全でなければならない。その後、図９２は、頬骨に対するリジダイザアーム３３０２の適切なシールおよび適切な位置を確保するためにシール形成構造体３１００および患者インタフェース３０００を鼻に対して調節する患者１０００を示す。その後、図９３は、患者インタフェース３０００および位置決め安定化構造体３３００を身に着けて治療に備える患者１０００を示す。
【０３２２】
図９４〜図９８は、患者インタフェース３０００および位置決め安定化構造体３３００を着用する患者１０００の一連の正面図を示す。図９４は、患者インタフェース３０００および位置決め安定化構造体３３００を着用し始めている患者１０００を示す。一方の手で患者インタフェース３０００を保持するとともに他方の手で位置決め安定化構造体３３００のストラップ３３０１を保持して、患者１０００は、患者インタフェースおよび位置決め安定化構造体を顔面へ向けて引き上げる。図９５は、位置決め安定化構造体３３００を一方の手で持ってストラップ３３０１を僅かに伸長させた患者１０００を示す。また、図９５は、シール形成構造体３１００を鼻に当て付けて配置するために鼻の近傍において他方の手で保持される患者インタフェース３０００も示す。図９６は、位置決め安定化構造体３３００のストラップ３３０１を伸長させて頭部を乗り越えるように引っ張るとともに頭部の背面に対してストラップ３３０１を位置決めしつつ、シール形成構造体３１００および患者インタフェース３０００を鼻に当て付けて保持してしまっている患者１０００を示す。図９７は、その後、位置決め安定化構造体３３００が患者の視線内へとずり上がらないように且つシール形成構造体３１００によって鼻孔に対するシールを維持できるように、頬骨下でシールするべくリジダイザアーム３３０２を快適な位置に位置決めすることによって位置決め安定化構造体３３００および患者インタフェース３０００を調節する患者１０００を示す。その後、図９８は、患者インタフェース３０００および位置決め安定化構造体３３００を身に着けて治療に備える患者１０００を示す。
【０３２３】
図９９〜図１０４は、患者インタフェース３０００および位置決め安定化構造体３３００を着用する患者１０００の一連の斜視図を示す。図９９は、一方の手でストラップ３３０１を保持するとともに他方の手で患者インタフェース３０００を保持しつつストラップ３３０１を伸長させることによって患者インタフェース３０００および位置決め安定化構造体３３００を着用し始める患者１０００を示す。その後、図１００は、患者インタフェース３０００を顔面へ向けて引き上げるとともに頭部の背面上でストラップ３３０１を引っ張ることによって患者インタフェース３０００および位置決め安定化構造体３３００を頭部上に配置する患者１０００を示す。その後、図１０１は、一方の手でシール形成構造体３１００を鼻孔に当て付けて配置しつつストラップ３３０１を頭部の背面付近で伸長状態に保持する患者１０００を示す。その後、図１０２は、ストラップの引張りシール力を解放し始めることによってストラップ３３０１を頭部の背面に位置決めする患者１０００を示す。図１０２において、患者１０００は、引張りシール力がストラップ３３０１から解放される際に適切なシールが保持されるようにするために、依然として患者インタフェース３０００を鼻に当て付けて保持している。図１０３は、適切な嵌め合い及びシールを確保するとともに頬骨下にリジダイザアームを位置決めするために患者インタフェース３０００を鼻孔に対して調節する患者１０００を示す。その後、図１０４は、患者インタフェース３０００および位置決め安定化構造体３３００を身に着けて治療に備える患者１０００を示す。
【０３２４】
図１０５〜図１０７は、シール形成構造体３１００による適切なシールを確保するために患者インタフェース３０００を鼻孔に対して調節する患者１０００の斜視図を示す。図１０５から図１０７まで、患者１０００は、シール形成構造体３１００を用いた鼻に対するシールを完了するために患者インタフェース３０００を更に下方へと鼻に対して徐々に傾けているのが分かる。これらの図は、一方の手で患者インタフェース３０００を調節する患者１０００を示すが、２つの手で患者インタフェース３０００を位置決めして調節できることが理解されるべきである。
【０３２５】
図１０８〜図１１２は、頭部の背面に対して位置決め安定化構造体３３００を調節する患者１０００の一連の背面図を示す。図１０８は、頭部の背面に当接している位置決め安定化構造体３３００を示す。ストラップ３３０１は、この位置では、その最大の大きさの引張りシール力を有する。その後、図１０９は、一方の手で上側バックストラップ部３３１７ａを握り且つ他方の手で下側バックストラップ部３３１７ｂを握るとともにこれらのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂを分割領域３３２６で引き離している患者１０００を示す。これらのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂを引き離すことによって位置決め安定化構造体３３００における引張りシール力が図１０８に示される位置から減少していることが理解されるべきである。これは、バックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂが鼻孔に対して一定の位置に静止している患者インタフェース３０００へと近づくようになるからである。バックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂを患者インタフェース３０００へと近づけることによって、ストラップ３３０１の伸長長さが減少され、それにより、ストラップの引張りシール力が減少される。図１１０は図１０９に類似するが、この図では、患者１０００が上側バックストラップ部３３１７ａおよび下側バックストラップ部３３１７ｂを更に引き離してしまっている。バックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂの広がりに起因して位置決め安定化構造体３３００における引張りシール力が更に減少してしまっていることが理解されるべきである。図１１１は、上側バックストラップ部３３１７ａおよび下側バックストラップ部３３１７ｂを広げ離している患者１０００の更なる図を示す。引張りシール力は、図１１０に示される位置から再び減少される。また、この時点で、患者１０００は、所望レベルの引張りシール力に合わせた位置決め安定化構造体３３００の調節をほぼ完了してしまっている。上側バックストラップ部３３１７ａが頭頂付近に位置されてもよく、また、下側バックストラップ部３３１７ｂが後頭葉付近またはそれよりも下側に位置されてもよい。その後、図１１２は、位置決め安定化構造体３３００が所望レベルの引張りシール力に完全に調節された患者１０００を示す。この場合も先と同様に、上側バックストラップ部３３１７ａが頭頂付近に位置されてもよく、また、下側バックストラップ部３３１７ｂが後頭葉付近またはそれよりも下側に位置されてもよい。更に、上側バックストラップ部３３１７ａと下側バックストラップ部３３１７ｂとが引き離されるにつれて位置決め安定化構造体３３００における引張りシール力が減少するため、それにしたがってθが増大することも理解されるべきである。これらの図に示されないが、図１０８では、θが約０°であってもよく、また、θは、調節シーケンスによって増大する。θが図１１２における約１８０°の最大値まで増大してしまった場合には、位置決め安定化構造体３３００における引張りシール力が図１０８における引張りシール力の約４０％であってもよい。本技術の他の例では、例えば、リジダイザアーム３３０２が分岐点３３２４まで延在してバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂ内へと僅かに延在する上側アームおよび下側アームの両方に分かれる場合には、上側バックストラップ部３３１７ａと下側バックストラップ部３３１７ｂとの分岐の最初のポイントで角度θを所定値に維持することができてもよい。このことは、バックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂを分けてヘッドギア張力を調節するように患者１０００に促すことができる。また、それは、例えば外部シームテープまたはプラスチッククリップを使用して、サイドストラップ部３３１５，３３１６がバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂと合流するＹ形状部分で分岐点３３２４を補強する。そのようなプラスチッククリップは、該クリップ上にブランド情報およびロゴ情報をパッド印刷することにより、ブランド設定の機会を与えることができる。
【０３２６】
本技術の１つの形態では、位置決め安定化構造体３３００がフレーム３３１０との２つの接続ポイントを有し、そのため、２つのリジダイザアーム３３０２と、分割領域３３２６を伴う単一の中空ストラップ３３０１とが存在する。このタイプの患者インタフェース３０００に伴う１つの問題は、何れのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂがより多く引っ張るかに応じて分割領域３３２６がずり上がる或いはずり下がることである。この問題に対処するため、患者の頭部の背面と接触する分割領域３３２６は、両方向（上下方向）の引張りにおいて均一な分布を有する。したがって、ずり上がり又はずり下がりの問題が軽減される。
【０３２７】
位置決め安定化構造体３３００は、少なくとも１つのストラップ３３０１（例えば図１６６参照）と、少なくとも１つの硬質要素またはリジダイザアーム３３０２（例えば図１９参照）とを備えてもよい。ストラップは、弾性材料から形成されてもよく、また、弾性特性を有してもよい。言い換えると、ストラップ３３０１は、例えば伸長力によって弾性的に伸長されてもよく、また、伸長力の解放時には、その当初の長さに戻る或いは収縮する。ストラップ３３０１は、エラスタン、ＴＰＥ、シリコーンなどの任意のエラストマー材料から形成されてもよく或いは該エラストマー材料を備えてもよい。また、ストラップ材料は、前記材料のいずれかと他の材料との組み合わせに相当してもよい。ストラップ３３０１は、単層ストラップであってもよく、あるいは、多層ストラップであってもよい。ストラップ３３０１の側、特に、使用中に患者と接触する側は、織られ、編まれ、編組され、成形され、押し出され、あるいは、整形されてもよい。これは、ストラップ３３０１がそれぞれの特性を呈する材料の層から形成され或いはそのような層を備えることによって達成されてもよい。ストラップ３３０１は、織り材料などの布材料を備えてもよく或いはそのような布材料から形成される。そのような材料は、一方では、触覚特性などの望ましい有益な表面特性を与えるために、人工の或いは天然の繊維を備えてもよい。他方では、ストラップ材料は、所望のエラストマー特性を与えるためにエラストマー材料を含んでもよい。
【０３２８】
図６５〜図１４５において、ストラップ３３０１は、シール形成構造体３１００に対して直接に或いはフレーム３３１０を介して取り付けられるための１つの個々のストラップであるとして示される。しかしながら、ストラップ３３０１が互いに接続される或いは接続されてもよい複数の個々のストラップを備えてもよいことが分かる。しかしながら、ストラップが患者インタフェースまたはコネクタなどの他の硬質要素に対して固定される場所を変えることによって調節が行われてもよい。これに加えて或いは代えて、調節は、（例えば図７５、図７６、および図１６６に示されるように）ラダーロッククリップ上にわたるスライドなどの機構をバックストラップまたはサイドストラップに加えることによって、或いはさもなければ、ストラップ３３０１および位置決め安定化構造体３３００の弾性長さをそれぞれ調節することによって可能にされ得る。
【０３２９】
６．３．７．１３  リジダイザアーム３３０２
図１９および図１６６において分かるように、本技術の一例は、患者インタフェース３０００を患者１０００に対して保持するために補強ヘッドギアを備えてもよい。この例を描く図面に示されるように、位置決め安定化構造体３３００は少なくとも１つのリジダイザアーム３３０２を含んでもよい。
【０３３０】
技術のこの例において、患者インタフェース３０００のシール形成構造体３１００は、リジダイザアーム３３０２の支持によって患者１０００の鼻の下面の所望の位置に保持される。位置決め安定化構造体３３００は、患者インタフェースがシール形成構造体３１００を除いて患者１０００と接触しないように患者インタフェース３０００を位置決めしてもよい。
【０３３１】
特定の従来技術例において、患者インタフェースは、患者の上唇に少なくとも部分的に当接するようになっていてもよく、そうすることで、米国特許第７，９００，６３５号に記載されるように、患者の上唇の前面は、患者インタフェースを所望の位置に保持するための支持の指標を与える。しかしながら、この例では、図１８および図１９において分かるように、患者インタフェース３０００が患者１０００の上唇に当接しないことが望ましい。特に、図１９は、プレナムチャンバ３２００の後壁３２２０が隙間または間隔Ｓだけ患者１０００の鼻中隔及び／又は上唇から離間されて示されることを示す。この配置は、長期の着用中にプレナムチャンバ３２００の後壁３２２０との接触および摩擦によって患者１０００の鼻中隔及び／又は上唇が炎症または損傷することを防止するという利点を有する。鼻中隔及び／又は上唇の特定の場所に圧力が集中するのを避けることにより、皮膚損傷および痛みの原因が生じることを防止できる。
【０３３２】
患者の鼻中隔及び／又は上唇がプレナムチャンバ３２００の後壁３２２０から離間されるこの特定の例の配置は、図１９および図１６６において分かるように、リジダイザアーム３３０２によって達成される。図１９に示されるように、位置決め安定化構造体３３００のリジダイザアーム３３０２は、鼻唇溝（図２ｃ参照）のほぼ上側で患者１０００の頬に当て付いて支持されてもよい。位置決め安定化構造体３３００のリジダイザアーム３３０２には、患者の頬骨まで患者の対応する頬領域の湾曲に近づけるために、湾曲プロファイル３３２３に所定の湾曲が形成されてもよい。リジダイザアーム３３０２は、フレーム３３１０との接続点からリジダイザアーム３３０２の遠位端の自由端部３３０２．１まで、頬領域のかなりの部分を横切って延在してもよい。フレーム３３１０との接続点からリジダイザアーム３３０２の遠位端の自由端部３３０２．１までの間の距離は約１２０ｍｍである。リジダイザアーム３３０２は、患者の顔面から離れるように鼻翼と略平行に、所定の角度で、例えばほぼ直角に延在してもよい。言い換えると、リジダイザアーム３３０２の主要部分３３３３の内面、特に湾曲プロファイル３３２３の内面は、患者の頬領域のかなりの部分と接触して該部分を横切って延在する。この接触は、患者の顔面に対する患者インタフェース３０００の半固定状態での位置決め及びロックをもたらす。この接触は、患者の顔面に対するリジダイザアーム３３０２の任意の垂直移動を最小限に抑える。また、少なくとも鋭い屈曲部３３０７付近の湾曲プロファイル３３２３の領域は、患者の頬骨または頬との接触を維持するようになっている。患者１０００が自分の顔面の一方側をベッド枕に当て付けた状態で横たわるときに、ベッド枕上のリジダイザアーム３３０２及び／又は延在部３３５０または可撓性ジョイント３３０５の一部に対して及ぼされる力は、最小限に抑えられ、あるいは、他のリジダイザアームに伝わることが防止される。これは、そのリジダイザアーム３３０２の鋭い屈曲部３３０７および延在部３３５０が、そのような力を、患者の気道とのシールに影響を及ぼす前に大部分吸収するからである。言い換えると、湾曲プロファイル３３２３の領域が患者の頬と接触するとともに、延在部３３５０または可撓性ジョイント３３０５によるこの力の何らかの吸収が存在するため、位置決め安定化構造体３３００に作用する横方向の力が少なくとも部分的に切り離される。
【０３３３】
また、リジダイザアーム３３０２が患者インタフェース３０００の分離をサポートしてもよく、それにより、鼻中隔及び／又は上唇に対する患者インタフェース３０００の望ましくない接触を引き起こさない位置で患者インタフェース３０００を保持する位置決め安定化構造体３３００の張力により、患者インタフェース３０００を患者の鼻の下面の望ましい位置に位置決めすることができる。更に、リジダイザアーム３３０２は、後壁３２２０が患者の鼻中隔及び／又は上唇から間隔Ｓだけ距離を隔てるように寸法付けられてもよい。また、位置決め安定化構造体３３００の張力は、鼻に押し付くように患者１０００の顔面へ向けて内側に対抗することなく、リジダイザアーム３３０２の幅および広さの全体にわたって主に患者の頬に伝えられる。この典型的な配置は有益である。これは、保持力を放散するために比較的大きな顔面領域である頬の組織を使用することにより、その軟骨性に起因してより敏感となり得る患者の鼻及び／又は上唇を使用する場合と比べて、より大きな快適さを患者に与えることができるからである。また、この典型的な配置は、患者の鼻の下面で患者の気道に対してシールを形成するのに十分な大きさの力を伴ってシール形成構造体３１００を保持できるようにする一方で、保持力が患者１０００に不快感を引き起こすレベルまで増大できないようにする。
【０３３４】
リジダイザアーム３３０２とプレナムチャンバ３２００との間の接触を回避することが望ましい場合がある。したがって、プレナムチャンバ３２００は、リジダイザアーム３３０２との接触を回避するべく十分に幅広く形成されてもよい。
【０３３５】
６．３．７．１４  リジダイザアームに対するヘッドギアストラップの伸長
図１６６に示される例では、２つのリジダイザアーム３３０２が位置決め安定化構造体３３００のストラップ３３０１の左右のサイドストラップ部３３１５，３３１６内に挿入され、リジダイザアーム３３０２が周囲のストラップ３３０１によって所定位置に保持されると同時に、ストラップ３３０１のスリーブ状形態によってストラップの少なくとも一部がリジダイザに対して伸長する或いは移動することができる。リジダイザアーム３３０２は、それがストラップ３３０１内に収容されるため、この図では見ることができない。
【０３３６】
先の節で説明されたリジダイザアーム３３０２に対するストラップ３３０１の取り付けは、位置決め安定化構造体３３００が受け入れることができる頭部のサイズにも影響を及ぼし得る。言い換えると、リジダイザアーム３３０２に沿ってより大きな長さのストラップ３３０１を設けることにより、位置決め安定化構造体３３００の全体の伸長可能長さを増大させることができてもよく、それにより、ストラップの伸縮性を高める必要なく、より一層大きな頭部を受け入れることができてもよい。更に、ストラップ３３０１が接続される場所をリジダイザアーム３３０２の長さに沿って変えることができてもよい。これにより、なしでなお一層大きな範囲の頭部サイズを受け入れることができる。
【０３３７】
したがって、リジダイザアーム３３０２は、スリーブの長さに沿ってほぼ制限なく移動することが許容されてもよく、スリーブ３３０１に取り付けられてもよく、あるいは、スリーブの端部のうちの一方と隣り合ってもよい。
【０３３８】
６．３．７．１５  位置決め安定化構造体の分割されたバックストラップ
１つの態様によれば、ストラップ３３０１および位置決め安定化構造体３３００の構造は有益である。特に、図１６６が描くように、２つの弾性ストラップまたはストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂを背部に設けると、これらのストラップを適切に位置決めすることにより、例えば広げることによって、頭部を包囲して張力ベクトルを調節することができる。また、２つのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂを設けると、頭部の背面の特に敏感な領域を避けて、より良好な支持および安定性も得られ、また、可撓性を高めることができる。
【０３３９】
頭部の背面にある２つの小さいストラップまたはストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂは、長さが等しくてもよく、また、材料の弾力性による場合を除いて、あるいは、位置決め安定化構造体のアームでの全長を短くすることによって両方のストラップ部の締め付けを等しく高めることによる場合を除いて、調節不可能である。例えば、ストラップを異なる程度まで重ね合わせることができるようにし、それにより、位置決め安定化構造体３３００の全長を変えるスライド機構（図示せず）が設けられてもよい。
【０３４０】
前述したように、ストラップ３３０１を１つの連続した部品にせず、２つ以上のジョイントを設けて、３つ、４つ、あるいは、それ以上の別個のストラップから位置決め安定化構造体３３００を形成することができる。これは、組み付けを複雑にし得るが、製造プロセスを簡略化できる。ジョイントは、サイドストラップ部３３１５，３３１６と２つのバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂとの間の分岐またはＹ接合部に配置されてもよく、あるいは、背部に集中されてもよい。ジョイントは、縫い付けられ、溶着され、接着され、あるいは、オーバーモールドされてもよく、また、頭部上での移動を減らすのに役立つように高摩擦材料を組み込むことができる。
【０３４１】
本技術の１つの例では、ストラップ３３０１の１つ以上の糸が接着剤または糊から成ってもよい。ストラップ３３０１がこの糸を用いて製造された後、接着糸または糊糸の領域或いはその付近の領域でストラップ３３０１を補強するべく、ストラップ３３０１に熱が加えられ、それにより、接着糸または糊糸が溶かされる。
【０３４２】
高摩擦材料は、ストラップの滑りを減らすべく、バックストラップ部およびサイドストラップ部３３１５，３３１６，３３１７ａ，３３１７ｂの内面に加えられてもよい。アームまたはサイドストラップ部３３１５，３３１６に関して、このことは、位置決め安定化構造体３３００が頬上にとどまることを助け、また、バックストラップ部３３１７では、それにより、位置決め安定化構造体３３００が頭部の背面を横切ってスライドすることを阻止できる。そのような材料は、表面上に印刷され、流し込まれ、または、成形されてもよく、あるいは、前述したようにジョイント、裁縫または溶着のプロセスに組み込まれてもよい。
【０３４３】
患者の頭部の背面にある分割領域３３２６は、安定性のために、２つ、３つ、または、それ以上のストラップ３３１７ａ，３３１７ｂを含んでもよい。前述したような位置決め安定化構造体３３００がフルフェースマスク（鼻および口のための１つ以上のシール）または鼻マスクと共に使用されてもよい。
【０３４４】
バックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂが完全に離れるように分けられること或いは所定距離を超えて分けられることを防止するためにバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂ間で許容される最大距離を制限できる或いは制約できることが想定し得る。分割領域３３２６を横切る結合ストラップまたは分割領域３３２６を横切る網をバックストラップ部３３１７ａ，３３１７ｂに接続して、所定距離を超えて離れるように分かれることができるバックストラップ部の能力を制限してもよい。
【０３４５】
６．３．７．１６  マスクフレームとリジダイザアームとの間の接続
図３５〜図６４を参照して以下で更に詳しく説明されるべき本技術の例によれば、患者インタフェース３０００は、マスクフレーム３３１０とリジダイザアーム３３０２とを含んでもよい。以下の説明から明らかなように、リジダイザアーム３３０２は、位置決め安定化構造体３３００のストラップ３３０１を患者の眼および視線から離れるように方向付けつつ、患者の気道に対するシール形成構造体３１００の効果的なシールを確保するために、位置決め安定化構造体３３００の１または複数のストラップ３３０１により生み出される張力のベクトルを所望の方向に向けるように機能してもよい。したがって、シール力の有効な方向を促すようにリジダイザアーム３３０２およびマスクフレーム３３１０が形成されて接続されなければならないことも理解されるべきである。患者の顔面および頭部の様々な形状およびサイズを受け入れるためにリジダイザアーム３３０２がマスクフレーム３３１０に対して屈曲できるようにすることが有益な場合がある。患者の快適さを高めるために、リジダイザアーム３３０２とマスクフレーム３３１０との間の屈曲の方向および度合いが特に制御されてもよい。可撓性ジョイント３３０５がこれを達成してもよく、あるいは、リジダイザアーム３３０２がマスクフレーム３３１０に直接に接続されてもよい。
【０３４６】
６．３．７．１６．１  リジダイザアームとマスクフレームとを接続するための可撓性ジョイント
図３５〜図３８を参照すると、患者インタフェース３０００は、一般に、マスクフレーム３３１０と、リジダイザアーム３３０２と、可撓性ジョイント３３０５とを備えて設けられる。保持構造体３２４２が取り外し可能にマスクフレーム３３１０と着脱できてもよい。保持構造体３２４２は、シール形成構造体３１００をマスクフレーム３３１０上に保持してもよい。リジダイザアーム３３０２は、熱硬化性物質または熱可塑性物質から形成されてもよい。例えば、デュポン（商標）によって製造されるHytrel（登録商標）５５５６は、優れた耐クリープ性を有するとともにリジダイザアーム３３０２のための材料として使用されてもよい熱可塑性高分子エラストマーである。リジダイザアーム３３０２は、呼吸療法を施すべく患者の顔面上の所定位置にマスクフレーム３３１０を位置決めして保持するための位置決め安定化構造体３３００の一部であってもよい。１つの例において、位置決め安定化構造体３３００は、その遠位端に２つのリジダイザアーム３３０２を有する。各リジダイザアーム３３０２は、マスクフレーム３３１０の両側に取り外し不能に接続されてもよい。
【０３４７】
弾性織物ストラップ３３０１は、例えば参照によりその全体が本願に組み入れられる２０１２年７月２７日に出願された米国仮出願第６１／６７６，４５６号に開示されるような位置決め安定化構造体３３００を形成するために、各リジダイザアーム３３０２上にわたって滑らされてもよい。弾性織物ストラップ３３０１は、患者１０００の頭部の周囲で延在してもよく、また、自動調節を行うために分岐されてもよい。また、リジダイザアーム３３０２は、弾性織物ストラップ３３０１のポケット状端部を保持する突出端部３３０６を含んでもよい。一例において、リジダイザアーム３３０２は、ポケット状端部付近のボタン穴に挿通されて、中空の弾性織物ストラップ３３０１内へと挿入される。患者インタフェース３０００が着用される際に弾性織物ストラップ３３０１が伸長されると、弾性織物ストラップ３３０１のヘッドギア張力ベクトルおよび伸長の方向は、リジダイザアーム３３０２の形状および外形によって案内される。突出端部３３０６は、マスクフレーム３３１０付近のリジダイザアーム３３０２の基部の固定アンカーであり、弾性織物ストラップ３３０１の伸長のための始点を与える。突出端部３３０６は、マスクフレーム３３１０およびリジダイザアーム３３０２とは別個に弾性織物ストラップ３３０１の洗浄を容易にするために、弾性織物ストラップ３３０１をリジダイザアーム３３０２に対して接続および取り外しできるようにする。また、リジダイザアーム３３０２は、弾性織物ストラップ３３０１を眼から離したまま耳よりも上側に保つことにより、顔面を枠で囲み、それにより、患者は患者インタフェース３０００を邪魔にならないと感じるようになる。リジダイザアーム３３０２は、一般に、所定の厚さの平坦なアームであってもよい。リジダイザアーム３３０２の厚さは、その長さに沿って変化してもよく、遠位端の自由端部３３０２．１で約１ｍｍであってもよく、また、可撓性ジョイント３３０５との接続ポイント付近のリジダイザアーム３３０２の遠位端部まで湾曲プロファイル３３２３に沿って厚さが１．５ｍｍまで徐々に増大する。遠位端の自由端部３３０２．１はリジダイザアーム３３０２の他の領域に対して少ない材料を有するため、リジダイザアーム３３０２の他の領域が屈曲し始める前に最初に遠位端の自由端部３３０２．１またはその付近でリジダイザアーム３３０２の任意の屈曲が起こる傾向がある。屈曲の順序は快適さを高めるようになっている。これは、遠位端の自由端部３３０２．１が顔面の特に敏感な領域となり得る患者の耳、頬骨、および、こめかみに近く、また、曲げおよび変形に対する順応および低い抵抗が必要とされ得るからである。鋭い屈曲部３３０７は、可撓性ジョイント３３０５との接続ポイント付近のリジダイザアーム３３０２の遠位端部に設けられてもよい。鋭い屈曲部３３０７は、ほぼ９０°以下の角度であってもよい。また、鋭い屈曲部３３０７は、リジダイザアーム３３０２をマスクフレーム３３１０に対して所定位置に固定するために剛性の増大をもたらしてもよい。鋭い屈曲部３３０７は、長手方向の伸長を妨げ或いは最小限に抑えてもよい。また、鋭い屈曲部３３０７は、リジダイザアーム３３０２の圧縮を受け入れてもよい���前頭面内で力がリジダイザアーム３３０２の側面に加えられる場合には、鋭い屈曲部３３０７またはその付近で屈曲の大部分が起こり得る。
【０３４８】
可撓性ジョイント３３０５は、リジダイザアーム３３０２とマスクフレーム３３１０との間に設けられてもよい。可撓性ジョイント３３０５は、高い弾性特性を与える熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）から形成されてもよい。例えば、Dynaflex（商標）ＴＰＥ化合物またはMedalist（登録商標）ＭＤ１１５が使用されてもよい。マスクフレーム３３１０はポリプロピレン（ＰＰ）材料から形成されてもよい。ＰＰは、良好な耐疲労性を有する熱可塑性高分子である。可撓性ジョイント３３０５の利点は、それによりリジダイザアーム３３０２とマスクフレーム３３１０とを互いに取り外し不能に接続できるという点であってもよい。Hytrel（登録商標）およびＰＰは、共有結合または水素結合を形成することによって互いに一体に結合され得ない。一体結合は、化学結合を含むが、付加的な接着物質の使用を伴わない。一例において、リジダイザアーム３３０２には、該リジダイザアーム３３０２の遠位端部から外側に延出する突出部３３０９が設けられる。図３８を参照すると、突出部３３０９の内面３３１８はリジダイザアーム３３０２の表面であり、該表面から突出部３３０９が延在する。突出部３３０９の外側露出面３３１９は内面３３１８と反対側である（図３８参照）。突出部３３０９は、突出部３３０９の中心領域に空隙３３２０を有してもよい。空隙３３２０は、上面３３２１から突出部３３０９を貫通して突出部３３０９の下面３３２２へと略垂直に延在してもよく、また、その外周にわたって突出部３３０９により取り囲まれてもよい。外面３３１９は、突出部３３０９を越えて延在する略平坦面であってもよい。上から見ると、突出部３３０９は、中心領域に空隙３３２０が見える略Ｔ形状の断面を有してもよい。突出部３３０９は、突出端部３３０６に代えて或いは加えて弾性織物ストラップを保持する役目を果たしてもよい。
【０３４９】
可撓性ジョイント３３０５の他の利点は、それがリジダイザアーム３３０２よりも相対的に可撓性が高いという点であってもよい。この可撓性は、ＴＰＥ材料と可撓性ジョイント３３０５の構造的特徴との組み合わせによって与えられてもよい。構造的には、可撓性ジョイント３３０５は、所定の度合いの屈曲を可能にするための所定の厚さを有してもよく、また、可撓性ジョイント３３０５の曲率の大きさは、屈曲度合いに寄与するように選択されてもよい。可撓性ジョイント３３０５は、マスクフレーム３３１０に対してその長手方向軸線を中心に径方向に屈曲することができてもよいが、他の方向の屈曲に対して抵抗力があってもよい。この可撓性は、患者インタフェース３０００に自動調節機能を与えてもよく、また、顔の輪郭、鼻傾斜、または、睡眠姿勢に対するずれを補償してもよい。この屈曲は、大部分の患者の人体測定学的範囲を受け入れてもよい。この位置では、リジダイザアーム３３０２自体内の可撓性と比べてより大きな可撓性が必要とされる場合がある。また、屈曲は特定の方向に制限されるため、マスクフレーム３３１０の安定性を高めることができるとともに、位置決め安定化構造体３３００の弾性織物が調節を必要とする場合にはマスクフレーム３３１０の位置を鼻および口に対してほぼ維持することができる。
【０３５０】
可撓性ジョイント３３０５がマスクフレーム３３１０にオーバーモールドされてもよい。ＰＰとＴＰＥとを互いに一体に結合することができる。言い換えると、可撓性ジョイント３３０５とマスクフレーム３３１０との間の融着結合または化学結合（分子付着）が想定し得る。これは、可撓性ジョイント３３０５とマスクフレーム３３１０との間の取り外し不能な接続を形成してもよい。可撓性ジョイント３３０５は、リジダイザアーム３３０２の突出部３３０９にオーバーモールドされてもよい。TPEとHytrel（登録商標）とを互いに一体に結合することができない。しかしながら、本技術の一例に係るオーバーモールド中には、可撓性ジョイント３３０５のためのＴＰＥ材料が突出部３３０９の空隙３３２０内へ流れ込むとともに突出部３３０９の周囲で流れる。ＴＰＥ材料は、突出部３３０９の前後面および上下面３３２１，３３２２を取り囲む。その結果、機械的連結を与えて、可撓性ジョイント３３０５とリジダイザアーム３３０２との間に取り外し不能な接続を形成することができる。突出部３３０９の外面３３１９は、可撓性ジョイント３３０５の外面と同一平面上にあってもよい。これは視覚的に見て美しい。
【０３５１】
図４２〜図４６を参照すると、他の例では、リジダイザアーム３３０２の遠位端部に延在部３３５０があってもよい。延在部３３５０は、リジダイザアーム３３０２の外面からステム３３６１を介して突出してもよい。延在部３３５０は、上から見たときにＬ形状を成してもよい。延在部３３５０は、該延在部３３５０の第１の部分３３６３を第２の部分３３６４から分離する約９０°の鋭い屈曲部３３０７を有してもよい。第１の部分３３６３は、遠位端部でリジダイザアーム３３０２の外面と平行な平面内で方向付けられてもよい。第１の部分３３６３の端部３３６３Ａが湾曲状の角部を有してもよい。第２の部分３３６４は、第１の部分３３６３よりも小さい高さ及び厚さを有してもよい。したがって、第２の部分３３６４の上縁および下縁は、第１の部分３３６３の上縁および下縁から後退されてもよい。また、リジダイザアーム３３０２は、弾性織物ストラップ３３０１のポケット状端部３３１１を保持する突出端部３３０６を含んでもよい。ステム３３６１は、突出端部３３０６に代えて或いは加えて弾性織物ストラップを保持する役目を果たしてもよい。
【０３５２】
第２の部分３３６４が第１の突出部３３６５と第２の突出部３３６６とを有してもよい。突出部３３６５，３３６６は、リジダイザアーム３３０２から外側方向で横に延在してもよい。第１の突出部３３６５に隣接して第１のスロット３３６７があるとともに、第２の突出部３３６６に隣接して第２のスロット３３６８がある。スロット３３６７，３３６８はそれぞれ、第２の部分３３６４の厚さを貫通する空隙を形成してもよく、また、突出部３３６５，３３６６とほぼ同じ高さを有してもよい。
【０３５３】
ＴＰＥから形成される可撓性ジョイント３３０５は、リジダイザアーム３３０２の延在部３３５０の第２の部分３３６４にオーバーモールドされてもよい。オーバーモールド中、ＴＰＥ材料がスロット３３６７，３３６８を通じて流れて突出部３３６５，３３６６を取り囲んでもよい。第２の部分３３６４の大部分が可撓性ジョイント３３０５のＴＰＥ材料によって取り囲まれてもよい。これは、可撓性ジョイント３３０５をリジダイザアーム３３０２に取り外し不能に接続できるようにする機械的連結を与えてもよい。第２の部分３３６４は第１の部分３３６３よりも小さい高さ及び厚さを有してもよいため、第２の部分３３６４にオーバーモールドされるＴＰＥ材料は第１の部分３３６３を越えて過度に突出しなくてもよい。また、可撓性ジョイント３３０５は、該可撓性ジョイント３３０５およびリジダイザアーム３３０２をマスクフレーム３３１０に接続するためにマスクフレーム３３１０にオーバーモールドされてもよい。
【０３５４】
先に説明された例と同様に、リジダイザアーム３３０２に対して相対的に大きい可撓性が可撓性ジョイント３３０５によって与えられてもよい。この位置での屈曲および屈曲方向の制御は、大部分の患者の人体測定学的範囲に対応することができ、また、使用時に患者インタフェース３０００の安定性を維持する。
【０３５５】
６．３．７．１６．２  リジダイザアームとマスクフレームとの間の直接的な接続
図３９〜図４１を参照すると、他の例では、ＴＰＥから形成される可撓性ジョイント３３０５が必要とされなくてもよい。延在部３３５０が使用されてもよい。リジダイザアーム３３０２は、湾曲プロファイル３３２３と鋭い屈曲部３３０７とを備える本体または主要部分３３３３を有してもよい。リジダイザアーム３３０２は、弾性織物ストラップのポケット状端部を保持する突出端部３３０６を含んでもよい。湾曲プロファイル３３２３は、その長手方向軸線の大部分に沿って、患者の顔面の輪郭に厳密に従うべく鈍角に対応するように形成されてもよい。リジダイザアーム３３０２の遠位端部には、鋭い屈曲部３３０７の後に延在部３３５０が設けられてもよい。延在部３３５０は、前頭面内でリジダイザアーム３３０２から外側に突出してもよい。延在部３３５０がリジダイザアーム３３０２から突出するポイントで凹部３３２９（図４０、図５０、図５７、図５８参照）がリジダイザアーム３３０２の表面に形成されてもよい。延在部３３５０の高さは、リジダイザアーム３３０２の主要部分３３３３の高さより低くてもよい。これにより、リジダイザアーム３３０２に対する延在部３３５０のための材料の相対的な減少に起因して、リジダイザアーム３３０２の主要部分３３３３と比べて大きな可撓性を延在部３３５０において可能にし得る。延在部３３５０を含むリジダイザアーム３３０２はHytrel（登録商標）から形成されてもよい。Hytrel（登録商標）は、２３℃で１８０ＭＰａの曲げ弾性率と１８０ＭＰａ（２６）の引張係数とをリジダイザアーム３３０２に与える。延在部３３５０の封入可能部分３３５４は、マスクフレーム３３１０の縁部でマスクフレーム３３１０のＰＰ材料によってオーバーモールドされてもよい。これはオーバーモールド中に金型内で行われ、マスクフレーム３３１０のＰＰ材料は、機械的連結によりリジダイザアーム３３０２をマスクフレーム３３１０と取り外し不能に接続するために、封入可能部分３３５４の内面、外面、上面、および、下面を取り囲んでもよい。マスクフレーム３３１０のＰＰ材料による延在部３３５０の封入可能部分３３５４の封入は、リジダイザアーム３３０２とマスクフレーム３３１０との間の一体結合を伴うことなく機械的な保持を与える。
【０３５６】
リジダイザアーム３３０２とマスクフレーム３３１０との間の接続は、屈曲部３３５２またはその付近におけるヒンジ接続である。言い換えると、リジダイザアーム３３０２は、マスクフレーム３３１０に対して回動できる。回動点の位置は、様々な鼻垂下に対応するとともに空気回路４１７０により引き起こされるモーメントアームおよびチューブ抵抗を最小限に抑えるために、鼻枕および患者１０００の鼻孔と一直線を成して可能な限り前方にある。前頭面内でのマスクフレーム３３１０に対するリジダイザアーム３３０２の屈曲および回転動作は、過度の力を伴わずに、好ましくは２つのリジダイザアーム３３０２間での患者の頬の締め付けを最小限に抑える或いは排除するために必要とされる１または２ニュートン未満の力で、様々な頭部幅を受け入れるためである。２つの屈曲部３３５２間の距離は約６２ｍｍである。２つの屈曲部３３５２間のこの間隔は、患者の鼻の鼻頂部および側面の付近でリジダイザアーム３３０２の突出端部３３０６および延在部３３５０または可撓性ジョイント３３０５が患者の鼻と接触することを回避する。患者の顔面のこれらの領域は特に敏感であるため、これらの領域における接触の回避は、快適さを向上させることができる。
【０３５７】
患者インタフェース３０００が着用される際に、リジダイザアーム３３０２は、様々な頭部幅を受け入れるために外側へ広げられてもよい。マスクフレーム３３１０に対するリジダイザアーム３３０２の回動は、リジダイザアーム３３０２のその長手方向軸線に沿う屈曲と同様に起こる。
【０３５８】
６．３．７．１６．３  本技術の更なる特徴および例
他の例において、リジダイザアーム３３０２は、マスクフレーム３３１０よりも相対的に弾性的に可撓性があってもよい。リジダイザアーム３３０２は、水平方向にのみ、すなわち、フランクフォート水平面および横断面と平行な平面内で、可撓性があるように形成されてもよい。また、リジダイザアーム３３０２は、垂直方向で、すなわち、フランクフォート水平面に対して垂直な平面内で可撓性がなくてもよい。言い換えると、リジダイザアーム３３０２は、フランクフォート水平面および横断面と平行な平面内でより可撓性があり、任意の他の平面内で可撓性が殆どない（好ましくは、可撓性がない）。更に、リジダイザアーム３３０２の材料は、伸長可能または拡張可能でなくてもよい。リジダイザアーム３３０２がその端部で伸長される場合、リジダイザアーム３３０２の湾曲プロファイルは平坦になる。これらの特徴は、それ単独で或いは形状および寸法と組み合わせて、リジダイザアーム３３０２が患者の耳を横切ってずり上がる或いは上方に屈曲する又は患者の耳に抗してずり下がる或いは下方に屈曲することなく、屈曲できる及び／又は患者１０００の顔面を枠で囲むことができるようにしてもよい。また、これにより、弾性織物ストラップ３３０１は、上耳底付近で患者の耳よりも上側を行き来できる。
【０３５９】
図３５〜図３８に示される例において、会社ロゴなどの証印は、機械的連結の位置を隠すべく突出部３３０９の外面３３１９上に設けられてもよい。図３９〜図４１に示される例において、証印は、延在部３３５０の外面３３５５上に設けられてもよい。証印は、患者インタフェース３０００を着用するとき、患者インタフェースが上下逆さまに着用されるのを防止するために、患者インタフェース３０００の正しい方向を患者が決定するのを視覚的に支援してもよい。証印が隆起面／エンボス面でもある場合、これは、特に患者が暗い環境で患者インタフェース３０００を着用している場合に、患者１０００に触覚フィードバックを与えることができる。
【０３６０】
更なる例では、表面処理後、リジダイザアーム３３０２をマスクフレーム３３１０に対して取り外し不能に接続するために、または、リジダイザアームを可撓性ジョイント３３０５に取り外し不能に接続するために、接着促進剤が使用されてもよい。この例では、機械的連結が不要である。
【０３６１】
他の例において、リジダイザアーム３３０２は、ＰＰ材料から形成されるマスクフレーム３３１０と一体結合され得る材料から形成される。リジダイザアーム３３０２は、繊維強化複合ＰＰ材料、例えばPropex Incによって製造されるCurv（登録商標）から形成されてもよい。Curv（登録商標）は、Hytrel（登録商標）と同様のレベルの弾力的な可撓性を有する。Curv（登録商標）は、シート形態を成して設けられるとともに、リジダイザアーム３３０２の所望の形状へとレーザカットすることを要する。リジダイザアーム３３０２にとって望ましい厚さを得るために、リジダイザアーム３３０２の厚さを特定の領域で調節するべくシートの圧縮または層化が行われてもよい。Curv（登録商標）はマスクフレーム３３１０と同じ材料から形成されるため、リジダイザアーム３３０２がマスクフレーム３３１０にオーバーモールドされるときに一体結合が可能である。
【０３６２】
患者インタフェース３０００は、例えば参照によりその全体が本願に組み入れられる２０１３年５月１４日に出願された米国仮出願第６１／８２３，１９２号に開示される鼻クレードルを含んでもよい。鼻枕は、マスクフレーム３３１０と解放可能に係合できてもよい。リジダイザアーム３３０２がマスクフレーム３３１０に対して取り外し不能に接続された後、位置決め安定化構造体３３００の弾性織物ストラップがリジダイザアーム３３０２上にわたって滑らされてリジダイザアーム３３０２に固定されてもよい。
【０３６３】
Ｔ形状突出部３３０９について説明してきたが、リジダイザアーム３３０２を（１つの例では可撓性ジョイントを介して）マスクフレーム３３１０に対して機械的に取り外し不能に接続するために、マッシュルーム形状突出部を含む他の形状および形態が可能であることが想定される。空隙３３２０について説明してきたが、可撓性ジョイント３３０５またはマスクフレーム３３１０をリジダイザアーム３３０２に保持するために、突出部３３０９が空隙を有さなくてもよく、むしろ、凹部またはスロットを有してもよいことが想定される。
【０３６４】
説明された接続配置を逆にして、リジダイザアーム３３０２ではなくマスクフレーム３３１０または可撓性ジョイント３３０５から延在する突出部を設けることができると想定される。そのような例では、リジダイザアーム３３０２が可撓性ジョイント３３０５またはマスクフレーム３３１０にオーバーモールドされる。
【０３６５】
可撓性ジョイント３３０５をマスクフレーム３３１０に対して一体結合を伴わずに取り外し不能に接続できることが想定される。例えば、可撓性ジョイント３３０５をマスクフレーム３３１０に取り外し不能に接続するために機械的連結が設けられてもよい。
【０３６６】
リジダイザアーム３３０２、可撓性ジョイント３３０５、および、マスクフレーム３３１０を互いに取り外し不能に接続するように説明してきたが、例えば機械的なクリップ（スナップ嵌合）アセンブリを使用してこれらの一部または全部を互いから解放可能に取り外しできてもよいことが想定される。
【０３６７】
６．３．７．１７  リジダイザアームの形状
図６１〜図６４は、二次元および三次元でプロットされた本技術の一例に係るリジダイザアーム３３０２を示す。図６１〜図６３は、マス目上にプロットされた本技術の一例に係るリジダイザアーム３３０２の３つの二次元図を示す。図６１はＸ−Ｙ平面を示し、図６２はＸ−Ｚ平面を示し、図６３はＹ−Ｚ平面を示す。これらの図には、方向目的のために原点も示される。これらのそれぞれには番号が付された座標も示され、これらの座標は、これらの平面内でリジダイザアーム３３０２の湾曲を規定してもよい。
【０３６８】
以下の表は、これらの図に示されるリジダイザアーム３３０２の外形の座標を一覧表示している。各座標には４つの図のそれぞれにわたって一貫して番号が付けられることが理解されるべきである。
【０３６９】
【表３】
2016503700.tif 000352
【０３７０】
図６４は、図６１〜図６３に描かれたリジダイザアーム３３０２の更なる図を三次元で示す。方向に役立つように、Ｘ、Ｙ、Ｚ軸が示されるとともに、原点も示される。
【０３７１】
リジダイザアーム３３０２の湾曲の形状は、患者の頬に厳密に従うようになっている。弾性織物ストラップ１２００がリジダイザアーム３３０２を覆っている状態で、使用中に患者の頬と接触するリジダイザアーム３３０２の相対位置は、リジダイザアームが患者の顔面上を滑らないようになっている。例えば、リジダイザアーム３３０２が患者の頬骨よりも僅かに下側に位置してもよく、それにより、リジダイザアーム３３０２が上方にスライドすることが防止される。また、滑りを防止して、最終的にシール力に支障を来すことを最小限に抑えるために、リジダイザアーム３３０２の内側面の大部分または全てと患者の顔面との間の接触が摩擦を増大させてもよい。リジダイザアーム３３０２の湾曲プロファイル３３２３の形状は、人体測定学的範囲の大部分にわたって眼と耳との間で位置決め安定化構造体３３００を方向付ける。この方向は、患者１０００および患者のベッドパートナー１１００の観点からすればそれが審美的で且つ目立たないため、有益である。上側から見ると、リジダイザアーム３３０２の湾曲プロファイル３３２３は、側方から見た際にリジダイザアーム３３０２よりも大きい半径を有する。
【０３７２】
６．３．７．１８  リジダイザアームの可撓性
図５２および図５５を参照して前述したように、リジダイザアーム３３０２は、リジダイザアーム３３０２に沿う特定の位置で特定の方向に、より大きな可撓性がある。リジダイザアーム３３０２の曲げ剛性が比較される。比較目的で、リジダイザアーム３３０２の可撓性が、前頭面内の外側横方向および矢状面内の垂直下方向で、レスメドリミテッドによる幾つかの従来のマスクの硬化されたヘッドギアと対照して測定される。
【０３７３】
【表４】
2016503700.tif 000353
【０３７４】
この比較は、マスクフレームに接続されるときに硬化ヘッドギア構成要素の上遠位端を５ｍｍの距離だけ移動させるために必要な力（ニュートン）の差を示す。硬化ヘッドギア構成要素の上遠位端を測定位置として選択するのは、この位置が敏感な顔面領域と接触するからであり、また、特定のタイプの可撓性がシール安定性を損なうことなく快適さを与えるからである。前頭面内の外側横方向で可撓性の方向（横外側）を測定することは、図５２に破線で示されるように顔幅が大きい患者を受け入れることができるリジダイザアーム３３０２の能力を測定しようとしている。リジダイザアーム３３０２の弾力的可撓性は、患者インタフェース３０００がより幅広い範囲の顔面形状により正確に適合できるようにする。例えば、より幅広い平坦な顔（いわゆるパンダ形状）をもつ患者と同じ患者インタフェース３０００は、細いやせこけた顔（いわゆるワニ形状）をもつ患者で使用され得る。矢状面内の垂直下方向で可撓性の方向（垂直下）を測定することは、図５５に破線で示されるように治療中に空気回路４１７０により及ぼされるチューブトルクを扱うことができるリジダイザアーム３３０２の能力を測定しようとしている。いずれの測定値も５０Ｎロードセルを有するInstron機を使用して取得される。
【０３７５】
垂直下方向を測定するために、各マスクは、プレートに固定されて、プレートと同じ高さに位置するとともに、通常は患者の顔面上にある角度で硬化ヘッドギア構成要素を有する。このプレートは、Instron機のために使用される大きな円形のベースプレートに締結される。硬化ヘッドギア構成要素は、ねじれ及び滑りを防止するために冶具内に保持され、また、この冶具は、それが硬化ヘッドギア構成要素の上遠位端と接触するように手動で下降される。Instron機は、この高さ位置でゼロに合わせられる。次に、５ｍｍの圧縮伸長が５０ｍｍ／分の速度で加えられて、測定値が記録される。
【０３７６】
外側横方向を測定するために、スペーサおよび９０°エルボーが第１のプレートに固定される。各マスクは、第２のプレートに固定されて、該プレートと同じ高さに位置するとともに、通常は患者の顔面上にある角度で硬化ヘッドギア構成要素を有する。第１のプレートが第２のプレートに対して垂直に保持されるように第２のプレートを第１のプレート上の９０°エルボーと固定するべくスプリングクランプが使用される。大きな突起がそれを硬化ヘッドギア構成要素の上遠位端に位置決めするために使用される。Instron機は、この高さ位置でゼロに合わせられる。次に、５ｍｍの圧縮伸長が５０ｍｍ／分の速度で加えられて、測定値が記録される。
【０３７７】
測定値は、フレーム３３１０に接続されるリジダイザアーム３３０２がかなりの倍数分だけ両方向により大きな可撓性を有することを示す。大きな顔幅を受け入れるために、リジダイザアーム３３０２は、この方向で２番目に可撓性が大きいマスク（ResMed Mirage Swift LT）よりも１．８倍大きい可撓性を有する。チューブトルクを受け入れるために、フレーム３３１０に接続されるリジダイザアーム３３０２、リジダイザアーム３３０２は、この方向で２番目に可撓性が大きいマスク（ResMed Pixi）よりも８．３９倍大きい可撓性を有する。より大きな可撓性を有することにより、リジダイザアーム３３０２は、これらの方向で移動されるとき、より大きな快適さを患者１０００に与えるとともに、チューブトルクにより引き起こされるシール破壊の可能性が殆どなく、したがって、使用頻度および治療継続時間に関して患者の治療遵守を向上させる。
【０３７８】
リジダイザアーム３３０２の異なる方向での相対的な可撓性も重要な考慮事項である。垂直下方向の可撓性が非常に高い（すなわち、横外側方向に等しい）場合には、シールが不安定になる場合がある。１つの例において、リジダイザアーム３３０２は、垂直下方向よりも横外側方向で可撓性がより高い。リジダイザアーム３３０２は、垂直下方向よりも横外側方向で可撓性が９〜１０倍高い。好ましくは、リジダイザアーム３３０２は、垂直下方向よりも横外側方向で可撓性が約９．２３倍高い。また、チューブトルクは、短チューブ４１８０を有する他のマスク構成要素と併せて扱われてもよく（例えば、これにより、チューブを更に軽量化にする、体の線に更にぴったり合うようにする、または、更に可撓性を高くする）、あるいは、スイベルコネクタ、ボールソケットジョイント、または、ガセット、あるいは、プリーツ付き部分の使用と併せて扱われてもよい。しかしながら、多様な顔幅が主にリジダイザアーム３３０２の可撓性によって扱われ、そのため、リジダイザアーム３３０２は、垂直下方向と比べて横外側方向でより大きな可撓性を有する必要がある。
【０３７９】
従来のマスクの幾つかの硬化ヘッドギア構成要素は、フレームよりも硬質である。一般に、これらの剛性が高いヘッドギア構成要素は、ヘッドギアを手動調節してそれを患者の頭部に嵌め付けるためにネジ付きのアームとボルトとを使用する。可撓性フレームは、マスクの快適さを向上させて、良好なシールをもたらし、不慮の漏れを最小限に抑えるとともに、ヘッドギアストラップが治療のための低圧レベルにとって締め付けすぎる危険を最小にするが、可撓性フレームがシール形成構造体と解放可能に着脱できる必要があった場合には何らかの困難が生じる。シール形成構造体は、それらが患者の気道に対してシールを形成するように弾性的に可撓性がある。シール形成構造体およびフレームの両方が同様の可撓性を有する（すなわち、非常に可撓性がある或いは軟質である）場合、患者１０００、特に暗い部屋にいて手に関節炎を伴う患者がこれらの２つの部品を互いに係合させることは困難である。
【０３８０】
従来のマスクの幾つかの硬化ヘッドギア構成要素は、フレームから取り外しできる。一般に、これは、いすれも硬質で剛性が高い構成要素であるリジダイザアームとマスクフレームとの間のスナップ嵌合またはクリップ接続によってなされる。リジダイザアームとフレームとの間のこのタイプの硬質−硬質間接続は、接続ポイントで低い可撓性をもたらし得る。このことは、このポイントで屈曲するためにより大きな力が必要とされ、それにより、顔幅が大きい患者に不快感を引き起こすことを意味する。これは、リジダイザアームが外側に強制的に曲げられるときに締め付け力を受ける場合があるからである。これらのリジダイザヘッドギア構成要素の一部は、フレームとの解放可能な接続のためにリジダイザアームの遠位端に硬質クリップを有する。硬質クリップはヘッドギアストラップに取り外し不能に接続され、そのため、ヘッドギアが洗浄機内で洗浄される際に洗浄機チューブまたは他の洗濯物を損傷させる場合がある。また、これらの硬化ヘッドギア構成要素の一部は、幅広フレームを有する患者インタフェースを必要とする傾向があり、このことは、ヘッドギアストラップが他からより大きく距離を隔てたフレーム位置から始まることを意味する。幅広フレームは一体形成される横方向アームを有してもよく、これらの横方向アームは、それらが同じ材料から形成されるため、フレームの一部と見なされる。幅広フレームは、より目立つとともに審美的に望ましくないと患者１０００および患者のベッドパートナー１１１０によって見なされる場合がある。これは、それらの幅広フレームが顔面上でより大きな占有領域を占めるからである。一方、本技術の１つの例において、リジダイザアーム３３０２は、フレーム３３１０よりも可撓性があるがストラップ１２００よりも可撓性が低い材料から形成される。言い換えると、ストラップ１２００は、それが弾性織物から形成されるため、位置決め安定化構造体３３００の最も可撓性がある構成要素である。位置決め安定化構造体３３００の２番目に可撓性が大きい構成要素は、１つの例ではHytrel（登録商標）から形成されるリジダイザアーム３３０２である。最も硬質な或いは最も剛性が高い構成要素は、容易に或いは全く屈曲しない、伸長しない、または、曲がらないようになっていないフレーム３３１０である。これは、シール形成構造体３１００が弾性変形によって患者の気道とのシールを形成するようになっているからである。個々の構成要素の可撓性の違いは、特定の場所で屈曲の大きさを制御できるとともに、特定の力が加えられるとき、すなわち、チューブトルクが作用するとき或いは大きな顔幅を受け入れるときに特定の構成要素が屈曲し始める順序も決定できる。また、個々の構成要素の可撓性の違いは、力が特定の態様または順序でシール形成構造体３１００のシールに支障を来し始め得る前に、これらの力を切り離してもよい。これらの因子は、快適さ、安定性、および、良好なシールの形成という患者インタフェース３０００のための要件を同時に扱うことを狙っている。リジダイザアーム３３０２の他の利点は、異なるサイズのシール形成構造体３１００または異なるサイズのヘッドギアストラップ３３０１を有する患者インタフェース３０００のために同じサイズのリジダイザアーム３３０２を使用できるという点である。リジダイザアーム３３０２が内側に屈曲されると、リジダイザアームは、鼻枕３１３０と接触してシールを取り除く前に先ず患者の鼻の側面と接触する虞がある。このとき、リジダイザアーム３３０２の内側移動範囲は患者の鼻によって制限され、したがって、そのような方向での移動によるシール力の乱れが最小限に抑えられる或いは排除される。
【０３８１】
６．３．８  ベント３４００
１つの形態において、患者インタフェース３０００は、呼気（吐き出される二酸化炭素を含む）の流出を可能にするように構成されて配置されるベント３４００を含んでもよい。
【０３８２】
本技術に係るベント３４００の１つの形態は、複数の非常に小さい穴、すなわち、多穴ベントを備える。２つ以上の多穴ベントがフレーム３３１０に設けられてもよい。これらのベントは、空気回路４１７０のための接続ポート３６００の両側に位置されてもよい。これらの穴は、布材料の繊維間の隙間であってもよい。あるいは、これらの穴は、紫外線スペクトル域内で動作するレーザドリルを使用して半透性材料の基体に形成されるマイクロ穴（１ミクロン以下）であってもよい。レーザで開けられたマイクロ穴は、直線壁状またはテーパ／トランペット形状であってもよい。マイクロ穴を形成する他の方法は、基体の領域をマスキングオフした後に化学エッチャントを使用することによる。約２０〜約８０個の穴、または、約３２〜約４２個の穴、または、約３６〜約３８個の穴が存在してもよい。１つの例では、この形態のベント３４００がインサート成形される場合、ベント３４００の厚さを貫く穴の方向は、垂直ではなく斜めとなるように変えられてもよい。これは、患者１０００がベッドパートナー１１００と対向している場合にベッドパートナー１１００の顔へと直接に吹き込む呼気（吐き出される二酸化炭素を含む）を回避できる。１つの例において、穴の最終的な数は、当初の多くの数の穴から幾つかの穴を塞ぐことによって決定されてもよい。例えば、４０個の穴が存在して、２個の穴が（充填によって）塞がれ、それにより、穴の最終的な数が３８個となるようにしてもよい。塞がれるべき穴の量および位置の両方に関して穴を選択的に塞ぐことができる能力は、気流速度および空気拡散パターンの制御を向上させる。
【０３８３】
図１４６〜図１５２を参照すると、患者インタフェース３０００が鼻枕マスクであり、また、好ましくは、２つのベント３４００が、マスクフレーム３３１０のプレナムチャンバ３２００内に位置され、あるいは、具体的には、マスクフレーム３３１０のクッションクリップ（クッションと予め組み付けられてもよい）に位置される。接続ポート３６００または短チューブ４１８０が２つのベント３４００間に位置される。図１５３および図１５４を参照すると、呼吸器疾患の処置のための患者インタフェース３０００を製造するための方法が与えられる。処理のために多孔質布が受けられる（５１）。方法は、布からベント部７２，７３をカットする（５７）ことを含む。布は、空気が通過するための曲がりくねった空気経路を規定する交絡構造体を形成するべく繊維を交絡させることによって形成される。布は、所定の大きさの気孔率を有する。ベント部は金型内に保持される（５９）。保持されたベントは、マスクフレーム３３１０に取り外し不能に接続される（６０）。ベント部およびマスクフレーム３３１０はいずれもプラスチック材料から形成されてもよい。これは、患者インタフェース３０００が呼気（吐き出される二酸化炭素を含む）を流出させるためのベント３４００を形成する。
【０３８４】
ベント部７２，７３を布６５からカットするために任意のタイプの切断器具６７、例えばレーザまたは機械的なカッタが使用されてもよい。複数のベント部を布６５から同時にカットすることができ、また、好ましくは、２つのベント部を同時に形成するために２つのベント部がカットされる。布６５のほぼ同じ領域から２つがカットされる場合には、２つのベント部の気流速度および材料特性が時としてほぼ同様であってもよい。これは、供給されてしまった欠陥材料を決定してその位置を突き止めるのに役立つとともに、必要に応じて機器が気流速度を調節するための較正の量を減らす。かしめパンチ６８による熱かしめが必要とされる他の例では、熱かしめの前にベント部７２，７３をカットするのではなく、熱かしめの後にベント部７２，７３を布６５からカットすることができる。そのようなシナリオでは、カッタ６７による最初の切断を排除できる。
【０３８５】
本技術の１つの例において、交絡繊維の材料は、ポリエステル、ナイロン、ポリエチレン、および、好ましくはポリプロピレンを含んでもよい熱硬化性物質または熱可塑性物質である。特定の例において、布６５は、SEFAR材料Tetex Mono 05-1010-K 080織りポリプロピレン材料であってもよい。熱硬化性物質が使用されてもよい。布は、一般に、切断ステップの前にロールまたはリボン６５の形態を成して用意される。布６５の織り方は好ましくは繻子織である。しかしながら、平織、逆平畳織、および、斜文織を含む他の織り方が想定される。また、布６５は、織る代わりに編まれてもよい（例えば、縦編み）。繊維の編み／織りによって布６５を貫いて形成される空隙または穴は、必ずしも均一な寸法を有さない。これは、布の織りにおいて繊維の位置決め、間隔、および、圧縮の間に何らかの変化があるからである。空隙は、好ましくは、穴を貫いて直線状ではなく、むしろ、布６５の厚さにわたって隣り合う繊維間に曲がりくねった空気流路を規定する。曲がりくねった空気流路は、空気経路に沿って異なる圧力領域（高圧または低圧）を有してもよい。曲がりくねった空気流路は、空気流をかなり拡散し、それにより、雑音を減少させる。空隙が穴を貫通して直線状であった場合には、布６５の繊維が網状格子またはマトリクスの形態を成して配置されてもよい。好適には、ベント３４００から抜け出る空気流は、直線状ではなく、層流を回避し、また、乱流を伴う幅広い柱状噴流が発生される。
【０３８６】
患者インタフェース３０００は、鼻マスク、フルフェースマスク、または、鼻枕を含む。患者インタフェース３０００のマスクフレーム３３１０は、少なくとも１つのベント３４００、好ましくは２つのベント３４００を有する。２つのベント３４００が存在する場合には、左側ベントがマスクフレーム３３１０の前面の左側に位置されるとともに、右側ベントがマスクフレーム３３１０の前面の右側に位置される。左右のベント３４００は、ＰＡＰ装置４０００に動作可能に接続される短チューブ４１８０を受けるための開口または接続ポート３６００によって離間される。あるいは、マスクフレーム３３１０の中心に位置される単一の連続するベント３４００を想定することができ、短チューブ４１８０はマスクフレーム３３１０の側面に接続される。単一の連続するベントは、２つのベント３４００の組み合わされた表面積に等しい表面積を有してもよい。
【０３８７】
２つ以上のベント３４００がマスクフレーム３３１０に設けられる１つの例において、全てのベント３４００を通じた全体または平均の気流速度は、異なる気流速度を伴うベント部を選択することによって望ましい気流速度を得るために使用される。例えば、低い気流速度を伴う第１のベント部が、高い気流速度を伴う第２のベント部と共に使用されてもよい。このとき、組み合わされる２つのベント部は、望ましい気流速度である平均気流速度を与えてもよい。
【０３８８】
ベント部は、レーザ切断、超音波切断、または、機械的切断、あるいは、熱切断（高温アンビルを使用する）によって布からカットされ或いは除去される。レーザ切断、超音波切断、および、熱切断は、それらがベント３４００の外周縁のほつれた端部を伴う遊離繊維を排除するためにベント３４００の外周縁を切断して融着するためである。レーザ切断のためにレーザカッタ６９を使用できる。また、レーザ切断、超音波切断、および、熱切断は、その後のオーバーモールドに役立つ。これは、該切断が、ベントの外周縁を平坦化するとともに、不均一な縁部と比べてオーバーモールドすることを更に容易にするからである。その結果、ベント３４００とマスクフレーム３３１０との間の結合位置で気泡の捕捉が避けら、それにより、ベント３４００が一体化されて成るマスクフレーム３３１０が視覚的に非常に魅力的で構造的に信頼できるものとなる。
【０３８９】
取り外し不能な接続は、オーバーモールド、二色成形、または、ツーショット（２Ｋ）射出成形を使用する分子付着によって得ることができる。これは、一体結合をもたらすとともに、ベント部の材料とマスクフレーム３３１０の材料とが共有結合または水素結合を形成することによって相互作用するときに強化される。一部の金型は、新たなプラスチック層が最初の部品の周囲に生じることができるようにするべく、既に成形された部品を再び挿入できるようにする。これはオーバーモールドと称される。オーバーモールドプロセスは、１つの凝集構成要素を形成するために２つの材料の使用を伴う。２つのタイプのオーバーモールド、すなわち、インサート成形および「ツーショット（２Ｋ）」成形が存在する。
【０３９０】
ツーショット成形およびマルチショット成形は、単一の成形サイクル内で「オーバーモールド」するようになっており、２つ以上の射出ユニットを有する専用の射出成形機で処理されなければならない。このプロセスは、実際には、２回行われる射出成形プロセスである。高レベルの分子付着が得られる。前述した患者インタフェース３０００を製造するための方法は、布のベント部をマスクフレーム３３１０にオーバーモールドすることによって行われてもよい。ベント部が金型７０内に保持されて、成形機７１がベント部をマスクフレーム３３１０にオーバーモールドする。布６５およびマスクフレーム３３１０は好ましくは同じプラスチック材料から形成されるため、オーバーモールドは、構造的に強力で恒久的な結合である布のベント部とマスクフレーム３３１０との間の材料の融合を果たす。最終的な組み付けられた患者インタフェース３０００では、ベント３４００とマスクフレーム３３１０とが２つの別個の部品であることを人の肉眼によって殆ど検知できない。
【０３９１】
ベント３４００は、約１６ｍｍ〜約２１ｍｍ、好ましくは１８．２〜１８．６ｍｍの最大断面幅、約１９ｍｍ〜約２５ｍｍ、好ましくは２１．６ｍｍ〜２２ｍｍの最大断面高さ、および、約０．３６ｍｍ〜約０．４９５ｍｍ、好ましくは０．４０〜０．４５ｍｍの厚さを有する。したがって、２つのベント３４００の表面積は約８００ｍｍ２である。ベント３４００の多孔質領域の表面積は、約２０１．６ｍｍ２〜約２７８．６ｍｍ２、好ましくは２４０ｍｍ２であってもよい。したがって、２つのベント３４００の場合、多孔質領域の表面積は約４８０ｍｍ２〜５００ｍｍ２である。マスクフレーム３３１０の前面は約１８００ｍｍ２の表面積を有する。ベント３４００の表面積は、マスクフレーム３３１０の前面の表面積の少なくとも３５％を占める。好ましくは、２つのベント３４００は、マスクフレーム３３１０の前面の４０％〜６０％を占める。好ましくは、２つのベント３４００は、マスクフレーム３３１０の前面の４５％〜５５％を占める。より好ましくは、２つのベント３４００は、マスクフレーム３３１０の前面の約５０％を占める。ベント３４００の交絡繊維は、マスクフレーム３３１０の前面のかなりの領域を形成するようになっている半硬質織り構造をもたらす。ベント３４００は、重力下でそれ自体の重量を支えることができる十分な剛性を有し、また、チューブトルクが存在するときにそれ自体折り重ならず、軟質でない。ほつれた織物から成るベントを有する一部の従来のマスクは、患者の呼吸サイクル（吸気および呼気）中にそれらの形状、幾何学的形態、および、外形を維持することができず、したがって、治療中にベントがそれ自体折り重なる。そのような従来のベントがそれ自体折り重なると、ベントの多孔質領域が無作為態様で所定割合だけ減少される。これは、折り重なり部分がこれらの折り重なり部分でベントを部分的に或いは完全に塞ぐ場合があるからである。これは、呼気（吐き出された二酸化炭素を含む）の不十分な流出をもたらす。これに対し、本技術のベント３４００は、それ自体折り重ならず、したがって、患者１０００の呼吸サイクル中にベント３４００の多孔質領域が呼気における略一定の流出速度を維持できるようにし、それにより、治療中に呼気（吐き出された二酸化炭素を含む）の適切な流出がもたらされる。
【０３９２】
１つの例では、布６５のベント部の気流速度が最初に気流計器６６によって測定される（５２）。測定された気流速度と所望の気流速度との間に差があるかどうかに関して決定がなされる（５３）。ベント部を通じた気流速度が所定の範囲を超える（５６）場合には、ベント部の気孔率の大きさが選択的に減少される（５４）。望ましい所定の範囲は、２０ｃｍＨ２Ｏ圧で約４２〜約５９リットル／分であり、好ましくは２０ｃｍＨ２Ｏ圧で約４７〜約５５リットル／分である。例えば、ＳＥＦＡＲ材料  Tetex Mono 05-1010-K 080織りポリプロピレン材料を通じた気流速度は、２０ｃｍＨ２Ｏ圧で約３７〜約６４リットル、好ましくは２０ｃｍＨ２Ｏ圧で約４２〜約５８リットルであってもよい。布の長さにわたる変化は、布リボンの長さにわたって正弦波的であってもよい。最初に布製造業者から受けられるときの布の異なる領域は、製造プロセスに起因するが均一な熱および力の分配を伴わないカレンダ加工に限定されない製造プロセスに起因して、異なる気流速度を示す場合がある。ベント部の気孔率が減少されてしまった後、それが現時点で所定範囲内にあることを確かめる検証のために、気流速度が再び測定される（５５）。空隙の開口の平均直径は、好ましくは０．１ｍｍ未満であり、好ましくはベント３４００の表面積の約１％〜１０％の総開口面積（多孔質領域）を与える。例えば、総開口面積（多孔質領域）は、ベントの表面積が２４０ｍｍ２である場合には、２２ｍｍ２であってもよい。
【０３９３】
望ましい気流速度が布６５に存在する場合には、随意的に、所望のベント部の外周縁領域の穴が塞がれる（５６Ａ）。ベント部の外周縁領域はマスクフレーム３３１０にオーバーモールドされる。外周縁領域に存在した穴が塞がれてしまっているため、オーバーモールド後にベント部の気流速度は大きく異ならないはずである。
【０３９４】
幾つかの例では、ベント部が布からカットされた後に気流速度が測定されてもよく（５８）、また、ベントは、マスクフレームにオーバーモールドされた後に測定されてもよい（６１）。これにより、特定の製造ステップ後に、気流速度を知ることができるとともに、気流速度が望ましい所定の範囲内にあると決定することができる。これにより、部品が望ましい所定の範囲内にないことが分かると直ぐに部品が廃棄されるような無駄を防止できる。
【０３９５】
ベント部の気孔率は、熱かしめ、圧縮による塑性変形、超音波溶着、封止材（例えばホットメルト接着剤）の塗布、および薄膜の塗布を含む幾つかの方法によって減らすことができる。好ましくは、高い精度、布における穴の閉塞の高い確実性、製造速度、熱かしめ後の良好な視覚的訴求、および、付加材料が必要とされないことに起因して気孔率を減らすために、かしめパンチ６８による熱かしめが使用される。プラスチック材料を加熱する際には、過剰な材料がベントの形状のための特定の物理的寸法を取り囲むことによりもたらされる何らかの材料収縮が起こる。ベント部の気孔率は、ベント部の穴を部分的に塞ぐことによって或いは完全に塞ぐことによって減少される。かしめパンチ６８は、熱かしめを行うために様々なサイズの幾つかの熱溶着ヘッドを使用してもよい。熱溶着ヘッドのサイズは、ベントの気流速度に応じて選択され、この場合、気流速度が非常に高ければ、より大きなサイズが使用される。
【０３９６】
切断ステップおよび気孔率減少ステップの順序が置き換えられてもよい。言い換えると、気孔率減少が最初に布６５に関して行われてもよく、その後、ベント部が布６５からカットされる。そのようなシナリオでは、カッタ６７による切断を排除できる。
【０３９７】
ベント部の任意の部位または領域が気孔率を減少させるべく選択されてもよい。好ましくは、ベント部のほぼ連続的な外周縁領域の気孔率が減少される。この領域は、ベント部がマスクフレームにオーバーモールドされる場所と隣り合う或いは該場所にあるため、良好な視覚的訴求を与える。ベント部の外周縁領域と残りの領域との間の任意の視覚的な違いは、この場所で人の目をあまり引かないかもしれない。これは、その場所がベント３４００を受けるためのマスクフレーム３３１０の所定の縁部であるように見える場合があるからである。あるいは、気孔率減少のための部位は、視覚的影響を高めてブランド認知を向上させるために、ベント３４００の中心領域７９でキャラクタ／文字またはロゴの形態を成してもよい。その形態は、特定の使用期間後にベント３４００を置き換えるために、患者１０００のための交換指標として使用されてもよい。
【０３９８】
ベント部の領域の気孔率を減少した後、気流速度が現時点において２０ｃｍＨ２Ｏ圧で約４７〜５３リットル／分の望ましい所定の範囲内にあることを確かめるために、気流計器６６によってベント部の気流速度が再び測定される。気流速度が現時点において望ましい所定の範囲内になければ、ベント部が再び熱かしめを受けてもよく、あるいは、ベント部が廃棄される。このように、欠陥のあるベント部だけを廃棄できると、オーバーモールドされた欠陥ベントを伴うマスクフレームを廃棄しなければならないことを回避することによって無駄を最小限に抑える。鼻枕における更なる例においては、それにより、空気送出チューブがオーバーモールドされて成るマスクフレームを廃棄することが回避される。
【０３９９】
図１５６および図１５８は、熱かしめ前の布６５の一部分を示す。布６５の上縁に沿う垂直に向けられた繊維８０（縦糸）のほつれた端部８１が見える。空隙８３の開口が、垂直に向けられた繊維８０と水平に向けられた繊維８２（横糸）との間に規定される。一部の空隙８３が他の空隙よりも多孔性があると見なされる。これは、それらの空隙が、より大きな開口を有し、したがって、その開口を通じてより多くの気流を許容して、呼気流出の増大を可能にするからである。
【０４００】
図１５７および図１５９は、熱かしめ後の布６５の一部分を示す。熱かしめの前に既に存在した空隙８３は、該空隙を通過する気流を減少させる或いは防止するために塞がれてしまっている。図１５７は、単なる例示目的のための図式描写にすぎないが、顕微鏡写真は、熱によって引き起こされる材料変形および繊維の溶融と熱かしめプロセスの圧縮とに起因して熱かしめ後の布の個々の繊維を視覚的に検出できないことを明らかにする可能性が高い。図１５９に描かれる側断面図は、熱によって引き起こされる材料変形および繊維の溶融と熱かしめプロセスの圧縮とに起因して熱かしめ後の布６５の個々の繊維を視覚的に検出できないことを示す。したがって、熱かしめ後のベント部のこの領域は、ベント部全体の全気流速度を選択的に調節するために、空気を実質的に透過できないようになる。
【０４０１】
図１５５を参照すると、布６５の一部分は、左右のベントを意図して熱かしめされた２つのベント部７２，７３を有する。熱かしめ前のベント部の輪郭を示す概念的な左側ベント部８４も描かれる。ベント部７２，７３は、半円の形状を成し、あるいは、Ｄ形状である。各ベント部７２，７３は、マスクフレーム３３１０のベント開口の形状にほぼ適合する。ベント部７２，７３は、最初は、オーバーモールドに役立つとともに熱かしめ及びオーバーモールドのその後のステップによる熱に起因して予期される塑性収縮を考慮に入れるべくベント開口よりも僅かに大きく形成される。好ましくは、各ベント部７２，７３の外周縁は、連続的に湾曲され、または、直線を伴わない弓形を成す。鋭角を伴う２つの角部７４，７５は、ベント部の長い方の辺７６の遠位端である。長い方の辺７６は、約１９ｍｍ〜約２４ｍｍ、好ましくは２１．６ｍｍ〜２２ｍｍの範囲の長さを有する。長い方の辺７６の反対側には、鈍角を伴うベント部の第３の角部７７がある。ベント部のほぼ連続的な外周縁領域７８が、この領域で布材料６５の気孔率を減少させるべく熱かしめされる。外周縁領域７８が位置合わせ機能部／ピンを有してもよい。熱かしめされるべき外周縁領域７８における幅は、ベント全体にわたって望ましい気流速度を得るために減少されるべき気孔率の大きさに基づいて選択される。外周縁領域７８内に位置される中心領域７９は、熱かしめが適用されておらず、また、気孔率は当初の布６５のままである。
【０４０２】
ベント３４００を通過する呼気（吐き出される二酸化炭素を含む）によって引き起こされる音は、患者１０００が自分の鼻から息を吐いて呼気（吐き出される二酸化炭素を含む）がベント３４００を通じて流出するときに呼気が特に鼻枕における布／交絡繊維を通過するにつれて大きくなる空気拡散に起因して、最小限に抑えられる。呼気（吐き出される二酸化炭素を含む）の拡散は、ベント方向および睡眠姿勢に応じてベッドパートナー１１００または患者１０００への直接的な或いは集中的な空気流を回避する。図１６７〜図１７５を参照すると、本技術の１つの例において、ベント３４００は、レスメドリミテッドによるSWIFT FX（商標）鼻枕マスクの多穴ベントよりもかなり拡散される。図１７５を参照すると、約１００ｍｍのベントに近い距離で、本技術のベント３４００からの呼気（吐き出される二酸化炭素を含む）の空気速度は、SWIFT FX（商標）鼻枕マスクよりも約５倍小さい。言い換えると、患者１０００および患者のベッドパートナー１１００は、多穴ベントと比べて、ベント３４００からの呼気（吐き出される二酸化炭素を含む）を感じる虞が殆どない。このことは、患者１０００および患者のベッドパートナー１１００の快適さを高める。平均空気速度は、直線でない曲線を有し、閉ざされた部屋で指向性熱線風速計を使用して測定された。空気速度は、ベント３４００を通過する呼気（吐き出される二酸化炭素を含む）を人が感じることができるかどうかに関する重要な因子である。図１６７〜図１７５で測定されなかった人により感じられるものに影響を及ぼし得る他の因子としては、室温、人の毛嚢密度、および、人の皮膚の感性が挙げられる。ベントから更に離れた距離では、両方のベントからの呼気（吐き出される二酸化炭素を含む）の空気速度は、ゼロに近づき、周囲の環境状態から区別できない。しかしながら、本技術のベント３４００からの呼気（吐き出される二酸化炭素を含む）の空気速度は、多穴ベントよりもベント３４００に近い距離で、ゼロのこの限界に達する。SWIFT FX（商標）鼻枕マスクで使用されてきた特定の多穴ベントが比較されたが、雑音レベルおよび空気拡散に関しては、本技術のベント３４００が大部分の多穴ベントと比べて優れていることが想定される。
【０４０３】
患者インタフェース３０００からの呼気（吐き出される二酸化炭素を含む）の流出のためのベント３４００を製造するための他の方法も提供される。ベント部は、０．４５ｍｍ未満の厚さと空気流を拡散させるための所定の大きさの気孔率とを有する半透性材料からカットされる。半透性材料が特に大きな幅を有する大きなシート、リボン、または、ロールの形態で与えられる場合には切断が行われる。ベント部は、ベント３４００を形成するために患者インタフェースのマスクフレーム３３１０に対して分子付着される。所定の大きさの気孔率は、２０ｃｍＨ２Ｏ圧の呼吸ガスで約４７〜５３リットル／分の気流速度が患者インタフェースから得られるようになっている。また、所定の大きさの気孔率は、３ｄｂＡの不確かさを伴って２５ｄｂＡ以下であるＡ特性音響パワーレベルと１メートルの距離で３ｄｂＡの不確かさを伴って１７ｄｂＡ以下であるＡ特性音圧とが発生されるようになっている。好ましくは、Ａ特性音響パワーレベルｄｂＡ（不確かさ）が約２２．１（３）ｄｂＡであり、また、Ａ特性音圧ｄｂＡ（不確かさ）が約１４．１（３）ｄｂＡであり、これらは、１ｍで１０ｃｍＨ２Ｏ圧、ISO 17510-2:2007を使用して測定された。言い換えると、本技術のベント３４００は、関連技術の説明の冒頭で説明した従来のマスクの雑音の表に記載されるような従来のマスクの多穴ベントよりも静かである。患者１０００および患者のベッドパートナー１１００は、多穴ベントと比べて、ベント３４００を通過する呼気（吐き出される二酸化炭素を含む）により引き起こされる音を聞く虞が殆どない。熱かしめ或いは穴を塞ぐ他の既に説明した技術は、望ましい気流速度が得られるまで必要に応じてベント部の気流速度を具体的に調節するために使用されてもよい。
【０４０４】
ベント部７２は、該ベント部７２を成形機７１内でマスクフレーム３３１０にオーバーモールドできるようにするべく金型７０内に保持される。半透性材料は、厚さが約０．４５ｍｍ未満である限り、布であってもよく或いは布でなくてもよい。薄いベントは、コンパクトで目立たない患者インタフェース３０００を提供できるようにする１つの特徴である。また、マスクフレーム３３１０に成形される薄いベントは視覚的訴求を有する。これは、これらの２つの部分間の融合が縫い目のない同一平面のように見えるとともに、薄いベントがマスクフレーム３３１０に対して内側または外側に過度に突出する必要がないからである。また、薄いベントは、必要とされる材料が少ないため軽量であり、そのため、患者インタフェース３０００の全体の重量が減少する。例えば、布材料６５は、約２００〜２５０グラム／ｍ２の重さがあってもよい。布材料６５は、約２１７〜約２３４グラム／ｍ２の重さがあってもよい。より小さい直径の繊維は、同じ気流速度を得るために、より薄い布材料をもたらすことができ、また、これは、より軽量なベント３４００をもたらす。
【０４０５】
患者インタフェース３０００のベント３４００は、洗浄が簡単であり、再使用できる。ベント３４００を洗浄するために低刺激性の洗浄溶液または石鹸水を使用できる。洗浄のために熱水を使用してベント３４００に流通させることもできる。ベント３４００をマスクフレーム３３１０から分解することなく手洗いして濯ぐことができる。これは、ベントがマスクフレーム３３１０に対して取り外し不能に接続される、例えばオーバーモールドされるからである。患者インタフェース３０００のための取り外しできる部品が少ないと、個々の部品を紛失する可能性が避けられるとともに、多くの部品を互いから取り外して再び組み付ける必要がないことにより洗浄時間が減少する。ベント３４００がプラスチック繊維を交絡させることによって形成される場合、ベント３４００の耐久性は、他のあまり耐久性がない材料、例えば織物またはGORE-TEX（商標）から形成されるベントとは異なり、繰り返しの洗浄後であっても維持される。本技術のベント３４００とは異なり、GORE-TEX（商標）は不織布材料であり、その空隙は、使用中に、空隙内に捕捉される大気粒状物質により非常に急速に塞がり、それにより、最終的にベントの著しい閉塞がもたらされる。ベントの閉塞は、患者による呼気（吐き出される二酸化炭素ＣＯ２を含む）の不適切な流出を引き起こし、それにより、血中のＣＯ２レベルの増大がもたらされ、最終的にＣＯ２再呼吸に起因する低酸素症がもたらされる。また、GORE-TEX（商標）の空隙は肉眼では見えず、そのため、患者は、粘膜、塵埃、ごみ、および、汚れにより引き起こされる閉塞を視覚的に決定することができない。GORE-TEX（商標）材料を水で洗浄してもこの問題は軽減されない。これは、GORE-TEX（商標）の目的が水をはじくことだからである。本技術のベント３４００とは異なり、GORE-TEX（商標）は、それが紙に類似しており、容易に裂けるとともに、ブラシや指により洗浄しようとすると容易に破損し易いため、頑丈な材料ではない。これは、GORE-TEX（商標）をそれがその紙のような脆弱性に起因して洗浄プロセスにより取り返しのつかないほど損傷されるために洗浄して再使用できない更なる理由である。ベントのための焼結円筒ブロックなどの焼結材料は、焼結材料の細孔が使用後に詰まってそれらを再使用のために適切に洗浄できないとともに閉塞の目視検査を肉眼で認識できないという点において、GORE-TEX（商標）と同様な欠陥を伴う。非プラスチック材料から形成されるベントは、本発明のベント３４００ほど容易に製造されない。これは、それらのベントが更なる製造ステップを必要とする場合がある或いはそれらのベントをオーバーモールドなどの一体結合によりマスクフレームに取り外し不能に接続できないからである。ベントとマスクフレームとの間の一体結合がなければ、耐久性および信頼性が低下する場合があり、及び／又は、視覚的審美性があまり良くない。
【０４０６】
１つの例において、ベント３４００は、呼気（吐き出される二酸化炭素を含む）の適切な流出を可能にするべくベント３４００を通じた一貫した連続的な空気流を有する。ベント３４００は、高速で製造できるとともに、高速で組み立てられるため、幾つかの従来技術のベント製造方法と比べて低い生産コストをもたらす。これは、その比較的簡単な幾何学的形状、ベント３４００がマスクフレーム３３１０に取り外し不能に取り付けられるための処理ステップの少なさ、および、気流速度の調節が求められる場合に必要とされる機器のタイプおよび処理ステップの量の少なさに起因し得る。また、ベント３４００が交絡プラスチック繊維により形成される布である場合には、ベントが織物外観を有し、これは、多穴ベントまたは焼結ブロックベントと比べて患者１０００および患者のベッドパートナー１１００にとって審美的に感じが良い。
【０４０７】
ベント３４００を製造するための他の例について説明する。プラスチック繊維は、紡いだ単長繊維であり、幅が狭い製織機で交絡構造体へと織られ或いは編まれる。交絡構造体は、大きな幅を有するロールではなく、幅が狭いリボンの形態を成してもよい。あるいは、プラスチック繊維は、単長繊維よりも緊密な巻き及び単長繊維よりも曲がりくねった経路を与え得る多長繊維であってもよい。これは、熱切断が回避されるため、布６５の透過性のより高い制御を可能にする。他の利点は、気流速度を制御して補正するための前述した例の熱かしめステップを回避できる或いはかしめパンチ６８のための熱溶着ヘッドの数を減らすことができるという点である。したがって、ベント３４００の布６５を望ましい所定の範囲内で製造することができ、また、取り外し不能な取り付けのためにマスクフレーム３３１０にオーバーモールドする目的でベント３４００の外周縁領域を閉塞するためだけに熱かしめが使用される。
【０４０８】
製造中にベント３４００の気流速度の任意の意図されない変化を更に制限することができてもよい。前述した例において、ロールまたはリボン６５には、平坦シートを形成するためにロールまたはリボン６５が高温および高圧でローラ下に通される仕上げプロセスであるカレンダリング加工が施されてもよい。しかしながら、他の例において、ロールまたはリボン６５は、最初にカレンダリング加工されなくてもよく、代わりに最初に、ベント３４００の高さとほぼ同様の幅を有する幅狭いリボンへとカットされる。幅狭いリボンのそれぞれは、熱および圧力がリボンに対して均一に加えられるようにするために、リボンの幅とほぼ同様の幅をもつ接触面を有する加熱ローラを使用してこれらのリボンを平坦にするべくカレンダリング加工される。したがって、不均一なカレンダリングにより引き起こされるベント３４００の気流速度の任意の意図されない変化を回避できる。
【０４０９】
他の例において、布６５は、望ましい所定の範囲内の気流速度を得るために、所定の圧力および所定レベルの熱を用いて均一にカレンダリングされてもよい。したがって、空隙を塞ぐことによって気流速度を調節するための前述した熱かしめステップが回避されてもよい。
【０４１０】
他の例において、布６５は、カレンダリングおよび空隙閉塞を省いてもよい。布６５は、幅狭いリボンまたはストリップの状態へと交絡構造体に編まれ或いは織られてもよい。その後、布６５は、前述した切断／溶融技術を使用してベント部７２，７３の形状へと切断される。ベント部７２，７３は、その後、フレーム３３１０または患者インタフェース３０００の空気圧経路内の他の構成要素に取り外し不能に接続される。
【０４１１】
ベント３４００を交絡プラスチック繊維から形成されるとして説明してきたが、生体適合性があり且つベント３４００の形状、幾何学的形態、プロファイルが患者１０００の呼吸サイクル中に変化するのを防止するために同様の曲げ剛性を有する、プラスチックとは別の繊維のための材料が使用されてもよいことが想定される。例えば、薄い金属ワイヤまたは糸が使用されてもよい。ベントの金属骨格または糸骨格を補強して、ベント３４００の形状、幾何学的形態、プロファイルが患者１０００の呼吸サイクル中に変化するのを防止するべく曲げ剛性を与えるために、添加物が噴射されてもよい。ベント３４００は、織り繊維または編み繊維を含む交絡構造体の形態を有すると説明される。
【０４１２】
６．３．８．１  ベント３４００の位置
本技術の１つの形態において、ベント３４００は、フレーム３３１０の一部分上に位置され或いはフレーム３３１０の一部分として形成される。具体的には、図７５および図７６に描かれる本技術の例では、一対のベント３４００がフレーム３３１０の前面の両側に配置されてもよい。１つの例では、マスクフレーム３３１０の前面が湾曲され、したがって、ベント３４００は、矢状面に対して垂直な方向に面しておらず、むしろ、矢状面と前頭面との間の垂直軸線と対向している。このようにしてマスクフレーム３３１０にベント３４００を位置させると、ベント３４００からの空気の流れが真っ直ぐな中心ではなく側面へと向かい、それにより、患者１０００が直接にベッドパートナーと対向している場合にベッドパートナー１１００への空気の直接的な流れが回避される。患者インタフェース３０００の中心の前方領域は、ベント軸線に沿う領域、すなわち、ベント３４００の表在する前面に対して垂直な方向に沿う領域と比べて、ベント３４００からの平均空気速度が低い。
【０４１３】
ベント３４００をフレーム３３１０に取り外し不能に接続されるとして説明してきたが、ベント３４００を患者インタフェース３０００の空気圧領域内の他のある場所に、例えばシール形成構造体３１００またはその付近に、または、カフ／アダプタ４１９０（図１ｂおよび図１ｃ参照）上に位置させて、呼気（吐き出される二酸化炭素を含む）の流出を可能にしてもよいことが想定される。ベント３４００は、患者インタフェース３０００の空気圧領域内の他の空気圧構成要素に、例えばチューブトルクを切り離すために患者インタフェース３０００がエルボーを有する場合にはエルボーに、取り外し不能に接続されてもよい。
【０４１４】
ベント３４００の孔径特性は、アメリカ試験・材料標準規格協会（ＡＳＴＭ）の方法Ｆ３１６に記載される泡立ち点検査法を使用して推定されてもよい。泡立ち点試験は高感度視覚技術である。布材料６５は、約６０〜約１００ｐｓｉｇ（ｐｓｉｇ：１平方インチゲージ当たり）の泡立ち点圧力を有してもよい。好ましくは、布材料６５の泡立ち点圧力は、約８０ｐｓｉｇの泡立ち点圧力を有する。
【０４１５】
本技術の１つの例において、ベント３４００は、患者インタフェース３０００のための取り外し可能なベントキャップとして設けられてもよい。ベントキャップは、ベントオリフィスと取り外し可能に係合するためにベントフレームを有する。ベントオリフィスは、マスクフレーム、エルボー、または、クッション部材／プレナムチャンバ３２００に位置されてもよい。ベント３４００の布材料６５はベントフレームに取り外し不能に接続される。ベント３４００は、呼気の流出のための多孔質領域を有する。布６５は交絡繊維の形態を成す。呼気のための曲がりくねった空気経路が交絡繊維間の空間によって規定される。布は、患者１０００の呼吸サイクル中にベントの形状、幾何学的形態、および、プロファイルが実質的に変化されないとともに多孔質領域が呼気のためのほぼ一定の流出速度を維持するように構造化される。
【０４１６】
ベント３４００が交絡構造体として説明されてきたが、ベント３４００がシールされない多孔質プラスチックマトリクスの形態を成す繊維強化高分子などの不織構造を有することができてもよい。第１の層としての不織構造体が第２の層としての織構造体に結合されることによりベント３４００のための二層構造が可能である。
【０４１７】
６．３．９  接続ポート３６００
接続ポート３６００は、図１６６に示されるように、空気回路４１７０の短チューブ４１８０に対する患者インタフェース３０００の接続を可能にする。本技術の１つの例において、短チューブ４１８０は、接続ポート３６００によって患者インタフェース３０００に直接に接続されてもよい。短チューブ４１８０は、フレームを短チューブ４１８０にインサート成形することにより接続ポート３６００でフレーム３３１０に接続されてもよい。接続ポート３６００は、患者インタフェース３０００に位置されてもよく、また、ガス送出チューブ４１８０に対する固定接続部または可動接続部のいずれかを備えてもよい。
【０４１８】
接続ポート３６００は、フレームが接続ポートを一体で含むべく成形されるようにフレーム３３１０の一部であってもよい。また、接続ポート３６００は、その外周の限られた１または複数の部分でフレーム３３１０に接続されてもよい。これは、接続ポート３６００とフレーム３３１０との間に開放領域をもたらしてもよく、また、これらの開放領域が本明細書中に記載されるベント３４００を含んでもよい。図１０、図１５、および図１８に示されるように、接続ポート３６００は、チューブをマスクから角度を成して方向付けるべくフレーム３３１０に対して角度を成して形成されてもよい。また、接続ポート３６００は、フレーム３３１０に対して任意の角度で且つ任意の方向に傾けられてもよい。図示の例において、接続ポート３６００は、一般に処置中にチューブ４１８０が下方へ向けられる患者の大部分に応じるべくフレーム３３１０に対して下方に傾けられる。これは、チューブ４１８０のルーピングを最小限に抑えるとともに、処置中に患者インタフェース３０００のシールおよび安定性を向上させることができる。また、接続ポート３６００をフレーム３３１０とは別個に形成してこれらの構成要素を接続ポート３６００がスイベル接続を使用してフレーム３３１０に対して回転できるように接続することができてもよい。そのような例は、シール力に支障を来す短チューブ４１８０のチューブトルクを向上減少させることができ、あるいは、短チューブ４１８０が患者の頭部の上の方にチューブを上にした位置で設定される場合に快適さ及びシールを向上させることができる。
【０４１９】
図１８は、フレーム３３１０に対して下向きの角度を成して形成される接続ポート３６００に対する短チューブの接続によって患者インタフェース３０００に対して下方に傾けられた短チューブ４１８０を示す。この配置は、短チューブ４１８０が患者から長い距離を隔てて離れるように外方にループすることを防止してもつれを回避することができる。
【０４２０】
また、空気回路４１７０を患者インタフェース３０００に接続するためにエルボーが使用されない技術の例では、患者インタフェース３０００へのガスの流入がより均一に分配され得ることが理解されるべきである。エルボーの鋭い屈曲部は、エルボーの一方側で高密度の流線を引き起こし得る。これにより、流れが密にされる噴流が生じる場合があり、また、これにより、患者インタフェース３０００、特に鼻枕３１３０への次善の流れがもたらされる場合がある。また、前述したベント３４００が噴流の減少に寄与し得ることも理解されるべきである。従来のマスクにおけるエルボーの使用は、空気回路４１７０とフレーム３３１０との間の少なくとも相対的な回転動作を許容することによってチューブトルクを切り離すためであったが、本技術の１つの形態は、従来のエルボーが関与するチューブトルクを切り離すことができる特に軟質な短チューブ４１８０を有する。
【０４２１】
６．３．１０  前頭支持体
本技術の１つの形態において、患者インタフェース３０００は前頭支持体を含まない。１つの形態において、患者インタフェース３０００は、前頭支持体が必要とされない十分な安定性を与え、それにより、あまり目立たないとともに、眼および鼻骨が開放される。
【０４２２】
１つの別の形態では、患者インタフェース３０００が前頭支持体を含む。
【０４２３】
６．３．１１  窒息防止
本技術の１つの形態では、患者インタフェース３０００が窒息防止弁（ＡＡＶ）を含んでもよい。本技術の更なる例では、フルフェースマスクが使用されるときに、ＡＡＶが分離構造体４１９０（図１ｂ参照）、空気回路４１７０（図１ａ〜図１ｃ参照）、または、患者インタフェース３０００と共に含まれてもよい。
６．３．１２  ポート
【０４２４】
本技術の１つの形態において、患者インタフェース３０００は、プレナムチャンバ볯銼볯邼蛥꺁껥趩臣ꊂ苣뮂苣ꞁ臣讂苣蚁臣馁苣醼臣ꖻ룤꺁藩ꂴꏨꚵ菣벃菣钼볯颼볯銂郥鎂臣节苣蒁胣醼臣꺁뷥讅臣誁臣ꚁ胣鎁苣꾁胣ꢇ뫥뮌臣鲣뗧뢅듧銂뻤ꚵ臣趁苣袂臣ꮁ臣讂胣醼臣꺁뷥讅臣誁臣ꚁ胣鎁苣꾁胣Ꞝ諥ꪁ臣꺁菣것菣ꂃ菣ꎃ菣邃볯銼볯邼蛥꺁觧Ꞁ苣릂臣뒛軦蒚臣겸껥銂迥붃臣馁苣芀㰊䐯噉ਾ䐼噉㰾䥄㹖胣邼볯銼볯醀⼼䥄㹖 隼볯钼†裥ꊛ꟦ꂀ뷤钼볯馼볯㲐牢ਾ†볯ꒁ臣ꊽ藦ꮁ臣蒁臣膀苦薀苣뎃苣閃苣벃苣鎼볯邼볯꾁胣醰臣辁臣节볯ꒁ臣蚈鯩讧胩鎽胣设臣낁胣뎛볯芽臣袂臣뎛볯莽臣몤臣貂苣袂臣ꪁ鯥ꊻ迥붃臣ꮂ菣뺁臣꾁苣肃菣뾂볯醼볯邼胣芁苣蒁臣膀菣벃菣붂苣莃菣銂郥肂胣뎛볯芽臣袂臣뎛볯莽苣芏藧馁苣ꢁ胣膃菣벃菣떊諦鮊臣蚈鯩꾁胣醰臣辁臣节菩蚈髧ꮁ鿧膃菣벃菣钼볯颼볯ꮁ苣ꎁ臣財苣貂苣芀臣꺁苣蚁臣馁苣ꢁ胣궟菣ꖃ菣隃볯醼볯邼臣膀냥ꪁ臣ꢁ苣ꢃ裥蒚臣蚈鯩讧胩鎽볯醼볯邼臣鞁臣龩菨馁苣芀㰊䐯噉ਾ䐼噉㰾䥄㹖胣邼볯銼볯醀⼼䥄㹖 뎛볯芽臣袂臣뎛볯莽苣芏藧馁苣ꢁ胣醰臣辁臣节볯ꒁ臣讅꟦ꞁ臣궟菣ꖃ菣隃볯醼볯邼臣낕臣ꎁ臣节苣蒁鯦ꪁ苣겂苣膀蟥膃菣벃菣钼볯鞼볯꺁곧鎼臣꾫菩뢁臣ꖎ뛧銂껥鎘臣馁苣龁苣ꮁ胣궟菣ꖃ菣隃볯醼볯邼臣꾫菩ꮁ鯥ꊻ迥붃臣ꮂ菣뺁臣꾁苣肃菣뾂볯醼볯邼臣芁苣芀鯥ꊻ迥붃臣ꮂ菣钼볯馼볯꾁胣궟菣ꖃ菣隃볯醼볯邼臣袂臣뒛臣讂苣릂胩몇菣ꖃ菣隃볯醼볯颼臣鶁苣麁苣꺁ꯧꢃ臣銺臣ꮁ꿥鞁臣麛믨ꞁ臣讂苣蚁臣馁苣芀鯦ꪁ苣겂苣膀蟥膃菣벃菣钼볯鞼볯꾁胣궟菣ꖃ菣隃볯醼볯邼臣貐꟦꺁觧뒾苣蒵臣벾苣ꞁ苣袂臣貁胣袂苣Ꞥ臣ꪁ蛥蒾볯设臣낁볯颼뷯趽裢銼볯趽뷯覼苣覜臣ꚁ苣袂臣芀菣ꖃ菣隃臣躸臣覂苣讂臣꺁鯦ꪁ苣ꪇ铧ꚺ臣膀ꧧ鞰鯥꾷볯醼볯邼臣궁臣貂胣鞁臣貁臣ꚁꧧ鞰鯥꾷볯醼볯邼臣节臣貂苣붻룦馁苣鎁臣ꮁ苣ꎁ臣膃菣벃菣떊諦鮊苣鮸냥閁臣讂臣ꮁ뷥讫臣鞾苣芀鯦ꪁ苣겂苣膀蟥膃菣벃菣钼볯鞼볯꺁믤꾫臣낼볯낼ꏨ꺽볯邼볯邼臣ꖎ뛧閁苣ꚁ苣袂臣芀㰊䐯噉ਾ䐼噉㰾䥄㹖胣邼볯銼볯醀⼼䥄㹖 隼볯钼볯醼†鿧膃菣벃菣钼볯颼볯㲐牢ਾ†鳦肊ꇨ꺁볯ꒁ臣ꊽ藦ꞁ臣膀鯥醼볯隼臣몤臣貂苣袂臣ꮁ胣궟菣ꖃ菣隃볯醼볯邼臣膀軦骶菣벃菣ꞁ菣것菣ꂃ볯鎼볯邼臣ꖎ뛧閁苣ꚁ胣목냦麛럨钼볯鞼볯꺁룤ꢃ苣ꊽ裦馁苣芀㰊䐯噉ਾ䐼噉㰾䥄㹖胣邼볯銼볯醀⼼䥄㹖 궟菣ꖃ菣隃볯醼볯邼臣膀鳦肊ꇨ꺁룤讅꟦ꮁ뿤讂苣릂胩몇菣ꖃ菣隃臣芁苣膀볯ꆼ볯薣뷧钼볯邼볯ꢁ苦薀苣뎃苣閃苣벃苣鎼볯邼볯ꢁ臣鎖臣목냦膵臣龁臣벑郥ꢔ苣릂臣膵苣銂迥붃臣馁苣袂臣ꮁ꟦邈臣貂臣超뷧閁苣讂胣ં⼼䥄㹖㰊䥄㹖䐼噉邀볯钼볯馼胣㲑䐯噉ਾ†苣릂胩몇菣ꖃ菣隃臣膀뷤ꢔ臣ꚁ臣讂雩ꮁ菣ꖃ菣隃臣鞏臣讂諥ꮁ鯧鎽臣讂菣ꖃ菣隃諦鞊諥ꮁ駦閁苣讂胣鎁苣꾁胣膀蟥膃菣벃菣貁뷤ꢔ룤ꮁ苦薀臣誸臣龁臣隻臣ꢡ鷩袼뻤袁臣膀菣莃菣膀꿥꒮铧辰跥膀韧ꊙ菣莃菣膀菣벃菣ꮃ胣誺臣ꦁ볯誸臣ꪨ臣辂苣讁苣ꞁ臣讂胣궟菣ꖃ菣隃볯醼볯邼臣벑郥ꢔ苣릂苣ꎂ胨醼볯邼볯뢁뻤ꚵ臣讂臣膂臣ꎂ胨ꒂ菣뾂菣Ꞃ菣릂볯邼볯邼臣ꖎ뛧閁苣讂臣膂胣鎁苣覂臣膃菣벃菣떊諦鮊臣膀苦薀苣뎃苣閃苣벃苣鎼볯邼볯ꢁ苦薀볯邼볯邼臣꺁雩꺁軦骶臣놽鿩銂迥벁臣鞾苣芀뻤袁臣膀볥떼苣蒂臣颁苣꺁菣ꖃ菣隃諦鞊諥ꮁ苣誂胣ꎂ胨ꒂ菣뾂菣Ꞃ菣릂볯邼볯邼臣ꎂ胨꺁ꇩꊝ臣覂꟧開臣膀臣貂臣袂苣膀苦薀苣뎃苣閃苣벃苣鎼볯邼볯讁苣꺁釥뢐铧겂苣꺁볦貂臣閼臣략臣閁苣讂ꃥ袐臣芁苣芀臣龁臣ꎁ臣膀菣ꖃ菣隃諦鞊諥銂룦醰臣鮁苣鎁臣貁鳦뺁臣蒁胣鎁苣꾁胣궟菣ꖃ菣隃볯醼볯邼臣趇蟩銂룦醰臣鮁臣膀볯设臣낁胣膃菣벃菣钼볯颼볯銂苣誂臣ꒁ臣뺹鯦閁臣讂臣ꢁ臣ꞁ臣讂苣蚁臣膃菣벃菣꺁鯦銁跥蒾苣鮸냥閁臣讂臣ꢁ臣袂臣ꚁ볯궟菣ꖃ菣隃臣꾏鋦Ꞁ苣醐룤閁臣讂臣ꢁ苣ꮁ胣궟菣ꖃ菣隃볯醼볯邼臣龁苣꺁냥ꪁ臣ꢁ苣醼臣꺁蟨놔뫥銂諥袁苣鎁臣ꮁ苣ꎁ臣钁裦閁苣ꚁ苣袂臣芀臣龁胣鶁臣袂臣ꪁ菣ꖃ菣隃諦鞊諥꺁룦醰臣膀뻤袁臣ꎂ胨貁蟨蚈臣閅苣膃菣벃菣钼볯颼볯꺁룤ꮁ뷧辁迥붃胦貁臣讂臣趁裦蒁臣袱鯦趽뷧뢁臣궁臣覂苣讂臣趁臣膃菣벃菣貁雩麡諥ꮁ諦鞊臣趁苣袂臣ꮁ菣ꖃ菣隃볯醼볯邼臣랼뫥銂ꓥ趁臣躽룤閁臣讂臣ꢁ臣辁臩邈臣貂臣醁苣낁臣覂臣蒁胣ં⼼䥄㹖㰊䥄㹖䐼噉邀볯钼볯邼胣㲑䐯噉ਾ†鯥醼볯邼胣뎛볯隼볯꾁胣鎼臣꺁闧ꪁ苣뚊藦꺁藥讞髧꺁鿧膃菣벃菣钼볯颼볯꺁볯ꒁ臣뒁鷩뎛苣몤臣芀鯥醼볯邼臣膀룤讫諧讅臣龁臣骀룥뚊藦꺁鿧膃菣벃菣钼볯颼볯銂ꓧ馁胣궸ꯧ뚊藦ꮁ臣蒁臣膀鿧膃菣벃菣钼볯颼볯꾁臣讁臣讂ꓥ鮊臣节駦閁苣ꪁ臣芀臣ꪁ苣ꆁ胣궟菣ꖃ菣隃臣뢼闩閁苣骁裦蒁臣Ꞝ룧閁苣ꪁ臣芀鿧膃菣벃菣醼볯颼볯꾁胣몞韦뎂苣ꮃ볯醼볯钼臣ꎚ苣袐臣뎂苣ꮃ雩ꞁ雩钚臣钚臣覂苣讂鷦首臣Ꚃ苣隃볯醼볯銼臣覂꟦邈臣貂臣节苣蒁胣궟菣ꖃ菣隃볯醼볯邼臣몞韦뎂苣ꮃ볯醼볯钼臣랼볯꺁맥銂鳦鞁臣节苣蒁胣邝雦꺁苣Ꞃ菣钼볯鞼볯꾁胣ꎚ苣袐臣뎂苣ꮃ雩꺁럨ꊛ볯ꚼ臣ꢷ臣ꚁ苣袂臣芀臣龁胣뎛볯隼볯ꮁꓧ閁苣讂苣蚁臣膀鷦首臣Ꚃ苣隃볯醼볯銼臣膀諦誂鯦銁菩꺁ꃩ릂臣龁臣놱볯醼볯銼臣ꎚ苣袐臣뎂苣ꮃ雩讁苣蒾雦醐ꓥ뒁臣뚻鳥馁苣袂臣ꮁ諦誂鯦銁苣貂臣节苣蒁胣邝雦꺁苣Ꞃ菣钼볯鞼볯꺁諦誂鯦銁菩ꮁ뗨ꂛ臣ꚁ胣邝雦꺁苣Ꞃ菣钼볯鞼볯銂꟦邈臣讂鷦首臣薹臣ꎚ苣袐臣뎂苣ꮃ雩꺁맥랼볯袂苣节맥莺臣ꚁ苣蒁臣ꢁ臣蚐꟨閁苣讂臣趁臣芁苣芀臣龁胣邝雦꺁苣Ꞃ菣钼볯鞼볯꾁胣肉껥꺁諦誂鯦銁럧钼볯颼볯ꮁ닦ꎁ臣颊苣늛臣覂苣ꚁ苣袂臣芀㰊䐯噉ਾ䐼噉㰾䥄㹖胣邼볯鎼볯醀⼼䥄㹖 뺁臣膀鯥醼볯邼臣몤臣貂苣袂臣ꮁ胣ꎚ苣袐臣뎂苣ꮃ雩꺁럨ꊛ볯ꚼ臣膀鿧膃菣벃菣钼볯颼볯貁룤讫諧讅臣芁苣ꢁ臣ꮁ胣몞韦뎂苣ꮃ臣薹볯ꎼ臣覭臣辁臣节苣辁胣芁苣蒁臣膀臣벁귧鞁臣ꚁ苣袂臣芀臣꺁苣蚁臣超뷧ꞁ臣膀菣ꖃ菣隃볯醼볯邼臣肜ꓥ늛臣認뻥늼볯뎛볯隼볯ꮁꓧ閁苣讂볯貁룦醰臣貂臣膀迥鎒胦貁郥誸臣貂苣芀臣貂臣膀髩誂郥蚁苣ꒂ菣鎖臣鶷鯩ꮁ럨讂苣蚁臣鎾鷦肊ꇨ꺁菣ꖃ菣隃臣誁臣讂苣誂苣骤臣꺁蟩꺁鷦首臣뾽铧閁苣ꪁ臣貂臣ꪁ苣ꪁ臣讁苣ꞁ臣讂胣肸뻤ꢁ臣ꚁ胣鶷鯩랼볯貁苣ꒂ菣꺁맥랼볯ꮁ귧鞁臣ꢁ胣袂苣骤臣꺁蟩꺁鷦首臣鶁臣鶷鯩ꮁ럨誂胣뺁臣膀苣ꒂ菣貁諦誂鯦銁苣貂苣龁苣膀鷦首臣Ꚃ苣隃볯醼볯銼苣馂臣讂臣辁鯦ꮁ룤꒱ꓥ辁臣邝雦貁꣨醁苣貂臣醁苣낁臣覂臣蒁胣鎁臣龎郧꾁胣뎛볯隼볯ꮁ雩ꎀ臣ꚁ鯦ꮁꧨ鞁臣겪飦閁苣讂胣颊苣늛臣ꢃ臣ꊽ諧꾁胣膃菣벃菣꺁藥鎽臣꾏鋦Ꞁ臣ꢁ臣ꚁ蟩膦臣芁苣芀苣Ꞃ菣꺁諦誂鯦銁菩꺁跥蒾苣Ꞥ臣辁臣貂臣馁苣뮁臣膀苣誂迥鎒胦꺁ꯩ蒁菣ꖃ菣隃臣节臣覂臣貂苣芀鷩뢸臣궋臣颊苣꺛臣膀菣ꖃ菣隃臣꾏鋦Ꞁ苣躽룤閁臣讂胣螤闦꺁蛧袶꿦떂苣꾂菣꺁뻥膀諦誂鯦銁菩貁볥ꦷ臣讧苣膀菣ꖃ菣隃臣꾏鋦Ꞁ臣躽臣ꪁ苣芀諦誂鯦銁菩貁볥ꦷ臣貂苣ꢁ胣颊苣늛臣ꢃ鯧蒾臣뎂苣ꮃ鯧蒾臣뺯臣ꚁ룦醰臣貂胣鶁臣龁苣膀諦誂鯦銁菩꺁뇥貁룤趙臣貂苣鎁臣貁ꛨ龯臣貂苣芀㰊䐯噉ਾ䐼噉㰾䥄㹖胣邼볯鎼볯醀⼼䥄㹖 뺁臣膀鯥醼볯邼臣꾁胣邝雦꺁苣Ꞃ菣钼볯鞼볯꺁諦誂鯦銁菩貁鿧膃菣벃菣钼볯颼볯讁苣蒾雦醐ꓥ뒁臣뚻鳥馁苣ꂁ臣ꞁ臣辁胣邝雦꺁苣Ꞃ菣钼볯鞼볯꺁諦誂鯦銁菩貁黨讗苣ꒂ菣钼볯鞼볯꺁髩誂郥蚁苣ꒂ菣鎖臣궸뿥ꮁ뷤꺽臣貂苣꺁臣蚈臣讂胣뺁臣膀鯥醼볯邼臣膀鷦首臣Ꚃ苣隃볯醼볯銼臣뺂臣貁黨讗苣ꒂ菣钼볯鞼볯꺁髩誂郥蚁苣ꒂ菣讁苣颊苣늛臣ꢃ臣芠苧뺁臣꾁뇥钼볯颼볯뢁郥讁臣ꚁ臣꺁苣蚁臣鞢ꓥ鞁뻥讂臣讁苣몤臣芀꣨蒁迦袁苣ꢁ胣邝雦꺁苣Ꞃ菣钼볯鞼볯꾁胣肉껥꺁諦誂鯦銁럧钼볯颼볯讁苣ꊛ苣讂臣ꒁ苣ꚁ맥ꚝ臣ꪁ苣膀臣龁胣邝雦꺁苣Ꞃ菣钼볯鞼볯꾁胣颊苣늛臣ꢃ臣芠苧뺁臣꾁뇥钼볯颼볯꺁믤醿臣ꖀ该超臣ꪁ臣ꚁ藥貁냥讂胣ં⼼䥄㹖㰊䥄㹖䐼噉邀볯钼볯鎼胣㲑䐯噉ਾ†臣龁胣뎛볯隼볯ꞁ臣膀믤许臣뒛臣뎩臣辁ꫨ躘臣讂苣蚁臣膀黨讗苣ꒂ菣钼볯鞼볯꺁ꓥ뒁菩蚈臣龁臣隤鷩钼볯颼볯貁맥莺臣銧뫥ꮁ苣龁臣ꚁ룤뾁苣꾸臣龁맦늛뷥뚊苣覜臣讂臣ꢁ臣蚈臣讂胣肨臣鮏臣讂臣膀黨讗苣ꒂ菣钼볯鞼볯꾁胣閥蛥ꊽ臣隤釥꺁룤ꢃ裥꺁뷥뚊苣覜臣ꚁ苣袂臣芀룤뾁苣꾸臣龁ꓥꊝ臣龁臣ꊽ諧钼볯颼볯銂黨讗苣ꒂ菣钼볯鞼볯ꮁ룤袁苣鎁臣ꮁ苣誂胣袂苣钟믨ꞁ룤ꒁ苣誂믦覂臣ꪁ꟨龄臣ꎂ胨醼볯邼볯ꮁ룤袁苣貂臣节苣蒁胣뺁臣膀臣꺁룤뾁苣꾸臣龁ꓥꊝ볯醼볯钼臣膀뷤ꢔ臣ꚁ臣讂雩ꮁ꿥랅ꇩ膀苦薀臣ꎡꇩ膀菣莃菣ꮃ菣ꂃ臣龁臣薗駩꺁껥랅臣ꦁ臣ꢡ鷩ꮁ볥ꎁ臣讁苣궟菣ꖃ菣隃볯醼볯邼臣뺂郥銂룦覂臣鎁臣节臣趁苣芀鯥醼볯邼臣誁臣ꚁ裥讁苣袂臣ꮁ胣궟菣ꖃ菣隃볯醼볯邼臣랕触릖郥뢻럧ꮁ꿥鞁臣芞鯧ꮁ룦骮臣貂苣螤闦꺁黨讗苣ꒂ菣꺁臣ꆁ臣醼臣꺁鯧蒾臣芁苣뎂苣ꮃ鯧蒾볯ꎼ苣讦苣鎁臣貁臣趁苣芀㰊䐯噉ਾ䐼噉㰾䥄㹖胣邼볯鎼볯醀⼼䥄㹖 뎛볯隼볯ꮁ臣蒁臣讦苣貂뻥讂믤꺁觧뒾臣誁臣ꚁ胣궟菣ꖃ菣隃볯醼볯邼臣膀臣꺁룤讫諧讅臣膀諦誂鯦銁菩꺁ꃩ릂臣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