(57)【要約】  本発明は、健康管理をサポートするためのデータ管理ユニットを対象とし、データ管理ユニットは、ディスプレイ（１６２）と、例えば、血糖レベルなど、生理学的パラメータの複数の測定値のうちのユーザが選択可能な１群の測定値を受け取り、１群の測定値から少なくとも１つの導出値（５０１ａ、５０３ａ、５０６ａ）を計算し、かつそれぞれの導出値（５０１ａ、５０３ａ、５０６ａ）に対して、対応する評価値および／または対応する傾向値を決定するように適用されたプロセッサ（１４０）と、各図形ピクチャ（５０３ｄ）として、例えば、増加傾向、安定傾向、および減少傾向など、様々な傾向カテゴリをディスプレイ（１６２）上に示すように適用された傾向インジケータ（１６４）と、例えば、赤色および緑色など、２つの異なる色の少なくとも一方を用いて領域（５０１ｂ、５０３ｂ、５０６ｂ）をディスプレイ（１６２）上に示すように適用されたカラーインジケータ（１６６）とを含み、ここで、ディスプレイ（１６２）は、数値および／または図形ピクチャとして、少なくとも１つの導出値（５０１ａ、５０３ａ、５０６ａ）を、それぞれ別個のタイル（５０１、５０２、５０３、５０４、５０５、５０６、５０７）に表示するように適用され、プロセッサ（１４０）は、傾向インジケータ（１６４）が各タイル（５０１、５０２、５０３、５０４、５０５、５０６、５０７）の少なくとも１つの導出値（５０１ａ、５０３ａ、５０６ａ）の対応する傾向値に少なくとも部分的に基づいて、各タイル（５０１、５０２、５０３、５０４、５０５、５０６、５０７）内に、様々な傾向カテゴリの１つを表示するように傾向インジケータ（１６４）と対話し、および／またはプロセッサ（１４０）は、カラーインジケータが少なくとも部分的に、各タイル（５０１、５０２、５０３、５０４、５０５、５０６、５０７）の少なくとも１つの導出値（５０１ａ、５０３ａ、５０６ａ）に基づいて、および／または、各タイル（５０１、５０２、５０３、５０４、５０５、５０６、５０７）の少なくとも１つの導出値（５０１ａ、５０３ａ、５０６ａ）の対応する評価値に基づいて、および／または、各タイル（５０１、５０２、５０３、５０４、５０５、５０６、５０７）の少なくとも１つの導出値（５０１ａ、５０３ａ、５０６ａ）の対応する傾向値に基づいて、少なくとも異なる色の１つによる１つの領域（５０１ｂ、５０３ｂ、５０６ｂ）を各タイル内に表示するようにカラーインジケータ（１６６）と対話する。さらに本発明は、健康管理の方法やコンピュータプログラム、コンピュータプログラム製品についても言及している。
2016534841.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
健康管理をサポートするためのデータ管理ユニットであって、
ディスプレイ（１６２）と、
例えば、血糖レベルなどの、生理学的パラメータの複数の測定値のうちのユーザが選択可能な１群の測定値を受け取り、該１群の測定値から少なくとも１つの導出値（５０１ａ、５０３ａ、５０６ａ）を計算し、かつそれぞれの導出値（５０１ａ、５０３ａ、５０６ａ）に対して、対応する評価値および／または対応する傾向値を決定するように適用されたプロセッサ（１４０）と、
各図形ピクチャ（５０３ｄ）として、例えば、増加傾向、安定傾向、および減少傾向などの、様々な傾向カテゴリをディスプレイ（１６２）上に示すように適用された傾向インジケータ（１６４）と、
例えば、赤色および緑色などの、少なくとも２つの異なる色の１つを用いて、領域（５０１ｂ、５０３ｂ、５０６ｂ）をディスプレイ（１６２）上に示すように適用されたカラーインジケータ（１６６）とを含み、
ここで、ディスプレイ（１６２）は、数値および／または図形ピクチャとして、少なくとも１つの導出値（５０１ａ、５０３ａ、５０６ａ）を、それぞれ別個のタイル（５０１、５０２、５０３、５０４、５０５、５０６、５０７）に表示するように適用され、
プロセッサ（１４０）は、傾向インジケータ（１６４）が各タイル（５０１、５０２、５０３、５０４、５０５、５０６、５０７）の少なくとも１つの導出値（５０１ａ、５０３ａ、５０６ａ）の対応する傾向値に少なくとも部分的に基づいて、各タイル（５０１、５０２、５０３、５０４、５０５、５０６、５０７）内に、様々な傾向カテゴリの１つを表示するように傾向インジケータ（１６４）と対話し、かつ／またはプロセッサ（１４０）は、カラーインジケータが少なくとも部分的に、
各タイル（５０１、５０２、５０３、５０４、５０５、５０６、５０７）の少なくとも１つの導出値（５０１ａ、５０３ａ、５０６ａ）に基づいて、かつ／もしくは
各タイル（５０１、５０２、５０３、５０４、５０５、５０６、５０７）の少なくとも１つの導出値（５０１ａ、５０３ａ、５０６ａ）の対応する評価値に基づいて、かつ／もしくは
各タイル（５０１、５０２、５０３、５０４、５０５、５０６、５０７）の少なくとも１つの導出値（５０１ａ、５０３ａ、５０６ａ）の対応する傾向値に基づいて、
少なくとも２つの異なる色の１つによる１つの領域（５０１ｂ、５０３ｂ、５０６ｂ）を各タイル内に表示するようにカラーインジケータ（１６６）と対話する、前記データ管理ユニット。
【請求項２】
データ管理ユニットは、記号インジケータ（１６８）をさらに含み、該記号インジケータは、例えば、感嘆符およびチェックマークなどの、様々な図形記号ピクチャ（５０３ｃ、７０３、９０３）の１つをディスプレイ（１６２）上に示すように適用され、プロセッサは、記号インジケータが少なくとも部分的に、
各タイル（５０１、５０２、５０３、５０４、５０５、５０６、５０７）の少なくとも１つの導出値（５０１ａ、５０３ａ、５０６ａ）に基づいて、かつ／または
各タイル（５０１、５０２、５０３、５０４、５０５、５０６、５０７）の少なくとも１つの導出値（５０１ａ、５０３ａ、５０６ａ）の対応する評価値に基づいて、かつ／または
各タイル（５０１、５０２、５０３、５０４、５０５、５０６、５０７）の少なくとも１つの導出値（５０１ａ、５０３ａ、５０６ａ）の対応する傾向値に基づいて、
各タイル内に様々な図形記号ピクチャの１つを表示するように、記号インジケータ（１６８）と対話する、請求項１に記載のデータ管理ユニット。
【請求項３】
導出値（５０１ａ、５０３ａ、５０６ａ）は、１群の測定値の平均値、該１群の測定値に含まれるいくつかの特定の、所定の測定値、所定の間隔に含まれる群の測定値の分布、または推定値である、請求項１または２に記載のデータ管理ユニット。
【請求項４】
ディスプレイ（１６２）は、１日の期間（８０２）にわたり、ユーザにより選択された特定の時間範囲の、例えば、血糖値などの、測定値（８０１）の分布を示すチャート（８００）を１つのタイル内に表示するように適用され、例えば、クリックによるなど、１つの特定の測定値をユーザが選択することにより、プロセッサ（１４０）は、特定の測定値の同じ日のすべての測定値を識別するように適用され、かつディスプレイ（１６２）は、例えば、線（８０９）でそれらを連結することにより、識別された測定値を強調表示するように適用される、請求項１〜３のいずれか１項に記載のデータ管理ユニット。
【請求項５】
少なくとも１つの導出値（５０１ａ、５０３ａ、５０６ａ）の様々な範囲、および／または対応する評価値の様々な範囲、および／または対応する傾向値の様々な範囲を指す第１の行列を含み、ここで、該第１の行列は、少なくとも２つの異なる色の１つを、前述の値の各範囲に、または前述の値の範囲の各組合せに割り当てる、かつ／または
少なくとも１つの導出値の様々な範囲、および／または対応する評価値の様々な範囲、および／または対応する傾向値の様々な範囲を指す第２の行列を含み、ここで、該第２の行列は、様々な図形記号ピクチャの１つを、前述の値の各範囲に、または前述の値の範囲の各組合せに割り当てる、請求項１〜４のいずれか１項に記載のデータ管理ユニット。
【請求項６】
データ管理ユニットは、複数の測定値のうちの１群の測定値のユーザ選択に対して、かつ／または該１群の測定値からの導出値（５０１ａ、５０３ａ、５０６ａ）の計算に対して、関連付けられたイベントタグを各測定値に対して考慮するように適用される、請求項１〜５のいずれか１項に記載のデータ管理ユニット。
【請求項７】
データ管理ユニット（１００）のための健康管理をサポートする方法であって、
例えば、血糖レベルなどの、生理学的パラメータの複数の測定値のうちのユーザが選択可能な１群の測定値を受け取る工程、
該１群の測定値から少なくとも１つの導出値（５０１ａ、５０３ａ、５０６ａ）を計算し、かつそれぞれの導出値に対して、対応する評価値および／または対応する傾向値を決定する工程、
数値および／または図形ピクチャとして、少なくとも１つの導出値（５０１ａ、５０３ａ、５０６ａ）を、ディスプレイ（１６２）上でそれぞれ別個のタイル（５０１、５０２、５０３、５０４、５０５、５０６、５０７）に表示する工程、
各タイル（５０１、５０２、５０３、５０４、５０５、５０６、５０７）の少なくとも１つの導出値（５０１ａ、５０３ａ、５０６ａ）の対応する傾向値に少なくとも部分的に基づいて、各タイル（５０１、５０２、５０３、５０４、５０５、５０６、５０７）内に、例えば、増加傾向、安定傾向、および減少傾向などの、様々な傾向カテゴリの１つを、それぞれ視認できる図形ピクチャ（５０３ｄ）として示す工程、および／または
少なくとも部分的に、
各タイル（５０１、５０２、５０３、５０４、５０５、５０６、５０７）の少なくとも１つの導出値（５０１ａ、５０３ａ、５０６ａ）に基づいて、かつ／もしくは
各タイル（５０１、５０２、５０３、５０４、５０５、５０６、５０７）の少なくとも１つの導出値（５０１ａ、５０３ａ、５０６ａ）の対応する評価値に基づいて、かつ／もしくは
各タイル（５０１、５０２、５０３、５０４、５０５、５０６、５０７）の少なくとも１つの導出値（５０１ａ、５０３ａ、５０６ａ）の対応する傾向値に基づいて、
例えば、赤色および緑色などの、少なくとも２つの異なる色の１つを用いて、各タイル（５０１、５０２、５０３、５０４、５０５、５０６、５０７）内の領域を示す工程
を含む前記方法。
【請求項８】
方法は、少なくとも部分的に、
各タイル（５０１、５０２、５０３、５０４、５０５、５０６、５０７）の少なくとも１つの導出値（５０１ａ、５０３ａ、５０６ａ）に基づいて、かつ／または
各タイル（５０１、５０２、５０３、５０４、５０５、５０６、５０７）の少なくとも１つの導出値（５０１ａ、５０３ａ、５０６ａ）の対応する評価値に基づいて、かつ／または
各タイル（５０１、５０２、５０３、５０４、５０５、５０６、５０７）の少なくとも１つの導出値（５０１ａ、５０３ａ、５０６ａ）の対応する傾向値に基づいて、
例えば、感嘆符およびチェックマークなどの、様々な図形記号ピクチャ（５０１ｃ、７０３、９０３）の１つを、各タイル内に示すさらなる工程を含む、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
導出値（５０１ａ、５０３ａ、５０６ａ）は、１群の測定値の平均値、所定間隔に含まれる群の測定値の分布、該１群の測定値に含まれるいくつかの特定の、所定の測定値、または推定値である、請求項７または８に記載の方法。
【請求項１０】
１日の期間（８０２）にわたり、ユーザにより選択された特定の時間範囲の、例えば、血糖値など、単一の測定値（８０１）の分布を示すチャート（８００）を１つのタイル内にさらに提供し、例えば、クリックによるなどの、１つの特定の測定値をユーザが選択することにより、プロセッサ（１４０）は、特定の測定値の同じ日のすべての測定値を識別し、かつ例えば、線（８０９）でそれらを連結することにより、識別された測定値をディスプレイ（１６２）上で強調表示することを開始する、請求項７〜９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１１】
少なくとも２つの異なる色の１つは、少なくとも１つの導出値の様々な範囲、および／または対応する評価値の様々な範囲、および／または対応する傾向値の様々な範囲を指す第１の行列から選択され、該第１の行列は、少なくとも２つの異なる色の１つを、前述の値の各範囲に、または前述の値の範囲の各組合せに割り当てる、かつ／または
様々な図形記号ピクチャの１つは、少なくとも１つの導出値の様々な範囲、および／または対応する評価値の様々な範囲、および／または対応する傾向値の様々な範囲を指す第２の行列から選択され、該第２の行列は、様々な図形ピクチャの１つを、前述の値の各範囲に、または前述の値の範囲の各組合せに割り当てる、請求項７〜１０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１２】
各測定値に対して関連付けられたイベントタグは、複数の測定値うちの１群の測定値のユーザ選択に対して、かつ／または該１群の測定値からの導出値（５０１ａ、５０３ａ、５０６ａ）の計算に対して考慮される請求項８〜１１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１３】
健康管理をサポートするためのコンピュータプログラムであって、
例えば、血糖レベルなどの、生理学的パラメータの複数の測定値のうちのユーザが選択可能な１群の測定値を受け取るためのコード、
該１群の測定値から少なくとも１つの導出値（５０１ａ、５０３ａ、５０６ａ）を計算し、かつ各導出値に対して、対応する評価値および／または対応する傾向値を決定するためのコード、
数値および／または図形ピクチャとして、少なくとも１つの導出値を、ディスプレイ（１６２）上でそれぞれ別個のタイル（５０１、５０２、５０３、５０４、５０５、５０６、５０７）に示すためのコード、
各タイルの少なくとも１つの導出値の対応する傾向値に少なくとも部分的に基づいて、例えば、増加傾向、安定傾向、および減少傾向など、様々な傾向カテゴリの１つを、各視認できる図形ピクチャとして各タイル（５０１、５０２、５０３、５０４、５０５、５０６、５０７）内に示すためのコード、および／または
少なくとも部分的に、
各タイル（５０１、５０２、５０３、５０４、５０５、５０６、５０７）の少なくとも１つの導出値に基づいて、かつ／もしくは
各タイル（５０１、５０２、５０３、５０４、５０５、５０６、５０７）の少なくとも１つの導出値（５０１ａ、５０３ａ、５０６ａ）の対応する評価値に基づいて、かつ／もしくは
各タイル（５０１、５０２、５０３、５０４、５０５、５０６、５０７）の少なくとも１つの導出値（５０１ａ、５０３ａ、５０６ａ）の対応する傾向値に基づいて、
例えば、赤色および緑色などの、少なくとも２つの異なる色の１つを用いて、各タイル（５０１、５０２、５０３、５０４、５０５、５０６、５０７）内の領域（５０３ｂ）を示すためのコード
を含む前記コンピュータプログラム。
【請求項１４】
少なくとも部分的に、
各タイル（５０１、５０２、５０３、５０４、５０５、５０６、５０７）の少なくとも１つの導出値（５０１ａ、５０３ａ、５０６ａ）に基づいて、かつ／または
各タイル（５０１、５０２、５０３、５０４、５０５、５０６、５０７）の少なくとも１つの導出値（５０１ａ、５０３ａ、５０６ａ）の対応する評価値に基づいて、かつ／または
各タイル（５０１、５０２、５０３、５０４、５０５、５０６、５０７）の少なくとも１つの導出値（５０１ａ、５０３ａ、５０６ａ）の対応する傾向値に基づいて、
例えば、感嘆符およびチェックマークなどの、様々な図形記号ピクチャ（５０３ｃ、７０３、９０３）の１つを、各タイル（５０１、５０２、５０３、５０４、５０５、５０６、５０７）内に示すためのコードをさらに含む、請求項１３に記載のコンピュータプログラム。
【請求項１５】
１日の期間（８０２）にわたり、ユーザにより選択された特定の時間範囲の、例えば、血糖値など、単一の測定値（８０１）の分布を示すチャート（８００）を１つのタイル内に作成および図示するためのコードと、例えば、クリックによるなどの、１つの特定の測定値をユーザが選択することにより、プロセッサ（１４０）が、特定の測定値の同じ日のすべての測定値を識別し、かつ例えば、線でそれらを連結することにより、識別された測定値をディスプレイ（１６２）上で強調表示することを開始できるようにするコードをさらに含む、請求項１３または１４に記載のコンピュータプログラム。
【請求項１６】
コンピュータで使用するためにそこで実施されたコンピュータプログラムコードを担持するコンピュータ可読媒体を含むコンピュータプログラム製品であって、該コンピュータプログラムコードは、請求項１３〜１５のいずれか１項に記載のコンピュータプログラムを含む、前記コンピュータプログラム製品。
【請求項１７】
請求項１〜６のいずれか１項に記載のデータ管理ユニットを含む、健康管理をサポートするための医療デバイス（１００）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、健康管理をサポートするためのデータ管理ユニット、健康管理をサポートするための方法およびコンピュータプログラム、各コンピュータプログラム製品、ならびに健康管理をサポートするための医療デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
本発明の以下の記述は、主として健康問題としての糖尿病に関し、また処方された治療の有効性を評価するために、管理すべき生理学的パラメータとしての血糖レベル（ｂｌｏｏｄ  ｇｌｕｃｏｓｅ  ｌｅｖｅｌ）に関する。しかし、本発明はまた、他の健康問題に関しても使用され、かつ（ａ）高血圧性心疾患における血圧、（ｂ）心疾患および心臓発作に対する危険因子を有する患者のコレステロールまたはリポタンパク質プロフィール、（ｃ）喘息患者におけるピークフロー、または（ｄ）血友病に対して治療されている患者の凝固など、他の生理学的パラメータデータの管理を行うために使用することができる。
【０００３】
真正糖尿病とは、膵臓が十分なインスリンを生成しないため、または細胞が、生成されたインスリンに反応しないために人が高血糖を有する一群の代謝病のことである。糖尿病の治療は、低血糖を生ずることなく、可能な限り正常（正常血糖）に近い血糖レベルを維持することに集中する。これは、通常、ダイエット、運動、および適切な薬物（１型糖尿病の場合はインスリン；２型糖尿病では経口薬、ならびにおそらくインスリン）を用いて達成することができる。
【０００４】
インスリンで糖尿病の管理を行う基本的な要素は、処方された治療の進度および成功に関する規則的な情報を得るために、患者自身により行われる血液中のグルコース濃度の定期的な検査である。よく管理された血糖レベルを有する人々においては、糖尿病の合併症は非常にまれであり、重篤ではないので、この理解と患者の参加は非常に重要である。これに関して、血糖レベルは、一日を通して変動し、かつ投与されたインスリン量、ならびに消費された食物の量および種類、運動レベル、およびストレスなどの生活様式因子により直接影響を受けることを考慮する必要がある。
【０００５】
したがって、血液中の糖値を監視することは、２つの目的で働く。すなわち：一方で、それは、血糖管理の現在状況に関する情報を患者に提供し、他方で、測定値は、患者または医療従事者（ＨＣＰ）が、投薬の調整、すなわち、摂取すべきインスリン量が示唆されているかどうかを判定するための情報として働く。
【０００６】
これらの目標を達成するために、または望ましい血糖管理に可能な限り近づくために、ＨＣＰにより通常処方される検査計画に従って、血糖測定（ＢＧＭ）値を、一日を通して１回または数回監視することが一般に行われている。
【０００７】
いわゆる空腹時血糖測定値（ＦＢＧ）は特別な役割を果たす。空腹時血糖値は、食事抜きの数時間（６から８時間）後に導出される。空腹時血糖測定値は、通常、朝、朝食前に取得され、インスリン治療を受ける患者の中で最も一般的に行われる検査であり、それはインスリングラルギンなど、長時間作用する基礎インスリンもしくは類似体の滴定の質を評価するために使用される。
【０００８】
治療を調整または適合させるためにすべての血糖測定の結果を記録し、かつこれらの結果をデータ管理ユニットで解析することは有益である。したがって、通常、血糖測定値を生成し、かつ内部のデータ記憶装置に記憶することのできる、または血糖測定デバイスから、すなわち、外部のデータ記憶装置から測定値を受け取る可搬型のモニタが使用される。結果を測定デバイスからデータ管理ユニットへ移送するために、無線または有線のデータ転送を使用することができる。
【０００９】
従来技術のデータ管理ユニットは、通常、測定値を記憶し、かつデータ、および平均値などの統計的な尺度のグラフ表現を示すことができるが、それらは、ユーザが解釈するのに困難であることが多く、治療の改善に対する意志決定を行うには適していない、または非常に適していない。既存データの表示は、通常経験を積んだユーザが必要であり、結果のさらなる解析には時間がかかる。さらに同じ時間範囲の前の測定値との関連で見た場合、単一の自己監視による血糖測定値は、異なって解釈される可能性のあることが観察される。
【００１０】
従来技術の一般的なデバイスは、より詳細な解析を行うために、食前または食後として得られた結果を示すように意図されたタグと個々の検査結果を、ユーザにより関連付けられるようにする。
【００１１】
しかし、例えば、朝の空腹時の読取りを行うために、かつ長時間作用性インスリンの滴定の品質を判定するために、長時間作用性インスリンに対する一般的な治療アルゴリズムは主として朝の空腹時の値に依存するので、一定の時間期間にわたる傾向を検出することが重要である。
【００１２】
したがって、患者にとって理解するのが容易であり、かつ処方された治療をＨＣＰが調整するときに有用であるデータ管理を行うデータ管理ユニットを提供する必要性がある。
【００１３】
特許文献１、および特許文献２は、健康管理提供者が患者の健康状態を監視し、かつ管理できるシステムおよび方法を開示しており、ユーザは、特定の週などの特定の時間期間にわたる血糖検査結果のグラフ表示を選択することができる。このような週単位の傾向グラフが表示されたとき、小さなアイコンが、血糖検査結果に対応するグラフ表現上の点を特定し、望ましい場合、血糖レベルおよび測定時刻の座標値を表示することができる。さらにグラフは、血糖検査結果に対応する点を相互に連結する線からなり、平均血糖レベル、ならびに測定値の標準偏差を表示することができる。高度の数学教育を受けていない人々には、このようなグラフ、平均値、および標準偏差を解釈することは難し過ぎる。
【００１４】
特許文献３および特許文献４は、スポット的な血糖測定から、推定された真の平均血糖値を提供するための方法およびシステムを開示する。このシステムは、ディスプレイ、メモリ、およびプロセッサプログラムを含み、メモリに提供された、構造化された標本化スキーマにより指定された時刻およびイベントにおけるスポット的な血糖測定値、および血糖測定の関連する状況を収集し、関連する状況に基づいて、連結された血糖測定値のそれぞれを重み付けし、収集された血糖測定の重み付けられた測定から、推定された真の平均血糖値を決定し、かつ推定された真の平均血糖値をディスプレイに提供する。何らかの傾向情報を、これらの真の平均血糖値から導出することはできない。
【００１５】
特許文献５および特許文献６は、ユーザの生物学的状態に従って生理学的特性を監視するためのシステムであって、ユーザの感知された生理学的特性値に基づくセンサからの信号を受信できるセンサ入力と、センサから受信した信号からのユーザの感知された生理学的特性値の複数の測定を記憶するためのメモリと、感知された生理学的特性値の複数の測定のグラフ表現を、好ましくは実時間で連続的に提示するためのディスプレイとを含むシステムについて述べている。さらにグラフ表現は、最近の一連の複数の測定に対する感知された生理学的特性値における近似的な割合（ｒａｔｅ）傾向を示す１つまたはそれ以上の傾向インジケータを含むことができる。したがって、例えば、２０分にわたり平均された、１分ごとに３ｍｇ／ｄｌの制限を規定する高い正の傾向閾値など、異なる傾向値が規定される。低い正の傾向閾値は、１分ごとに１ｍｇ／ｄｌの制限を規定し、高い負の傾向閾値は１分ごとに−３ｍｇ／ｄｌの制限を規定し、かつ低い負の傾向閾値は１分ごとに−１ｍｇ／ｄｌの制限を規定し、それぞれが２０分にわたり平均される。傾向表現のこの従来技術の方法は、血糖レベルの連続測定に対して有用であるに過ぎない。
【００１６】
特許文献７は、多数の血糖濃度測定、および患者の血糖症に関連する他の生理学的パラメータに関するパターンを解析し、かつ認識するために使用できる糖尿病管理システムおよびプロセスについて述べている。表示領域は、少なくとも１つの時刻、少なくとも１つの曜日、時刻と曜日の少なくとも一方、または異なる所定の間隔で、中央血糖値に関する血糖変動のグラフパターンを含むことが開示される。線図は、ほぼ午前１２時から開始して次の日のほぼ午前１２時までの２４時間にわたる特別な日に関するグラフによる血糖変動パターンを示す。その場合、この時間期間中における血糖濃度値の中央値、および検査時間の中央値が示されており、太い線で示されたグラフ上のデータ点を規定する。このような傾向表現は、各線図から導出できるが、むしろ患者が解釈するのが難しい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１７】
【特許文献１】米国特許第７,９０４,３１０Ｂ２号
【特許文献２】米国特許第７,８５３,４５５Ｂ２号
【特許文献３】ＷＯ２０１０／１４９３９２Ａ１
【特許文献４】ＥＰ２４８６８５１Ａ１
【特許文献５】ＷＯ０３／０５７０２７Ａ２
【特許文献６】ＥＰ２２５９０５７Ａ１
【特許文献７】ＥＰ２０３１５３４Ａ１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１８】
したがって、本発明の目的は、上記の欠点を回避し、かつ患者により理解するのが容易であり、処方された治療を調整するときＨＣＰに有用な信頼性のある傾向情報を含む生理学的パラメータを自己監視するための情報を提供するデータ管理ユニットおよび各方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１９】
上記の問題は、請求項１の特徴を備えたデータ管理ユニットにより解決される。
【００２０】
特に、健康管理をサポートするための本発明のデータ管理ユニットは、
・ディスプレイと、
・例えば、血糖レベルなど、生理学的パラメータの複数の測定値のうちのユーザが選択可能な１群の測定値を受け取り、１群の測定値から少なくとも１つの導出値（ｄｅｒｉｖｅｄ  ｖａｌｕｅ）を計算し、かつ各導出値に対して、対応する評価値（ｒａｔｉｎｇ  ｖａｌｕｅ）および／または対応する傾向値を決定するように適用されたプロセッサと、
・各図形ピクチャとして、例えば、増加傾向、安定傾向、および減少傾向など、様々な傾向カテゴリを、ディスプレイ上に示すように適用された傾向インジケータと、
・例えば、赤色および緑色など、少なくとも２つの異なる色の１つを用いて、領域をディスプレイ上に示すように適用されたカラーインジケータとを含み、
ここで、ディスプレイは、数値および／または図形ピクチャとして、少なくとも１つの導出値を、それぞれ別個のタイルで表示するように適用され、
プロセッサは、傾向インジケータが各タイルの少なくとも１つの導出値の対応する傾向値に少なくとも部分的に基づいて、各タイル内に、様々な傾向カテゴリの１つを表示するように傾向インジケータと対話し、かつ／またはプロセッサは、カラーインジケータが、少なくとも部分的に、
・各タイルの少なくとも１つの導出値に基づいて、かつ／もしくは
・各タイルの少なくとも１つの導出値の対応する評価値に基づいて、かつ／もしくは
・各タイルの少なくとも１つの導出値の対応する傾向値に基づいて、
少なくとも２つの異なる色の１つによる１つの領域を各タイル内に表示するようにカラーインジケータと対話する。
【００２１】
本発明のデータ管理ユニットは、理解するのが容易であり、高度な数学的な教育を必要としない健康管理を可能にする。特に、患者／ユーザには、疾患に関する主なパラメータに対して、容易に理解できる概要が提供され、したがって、患者またはＨＣＰによる健康管理に対する判断が、より容易に、かつ／または迅速に行えるようになる。
【００２２】
ディスプレイで示される各タイルは、例えば、１もしくは２週間、または１ヶ月の血糖測定値からなど、複数の測定値のうちのユーザが選択可能な１群の測定値から計算された１つの導出値、対応する傾向値の傾向カテゴリ、ならびに／または導出値および／または対応する評価値および／または対応する傾向値に基づく少なくとも２つの異なる色の１つによる１つの領域を提供する。通常、いくつかのタイルが表示されるが、タイルの順序は、ユーザにより規定することができ、１つの特定のタイルが見えるかどうかも同様であるが、あるいはタイルの順序は、患者状況の関連性もしくは重要性に応じて自動的にデータ管理ユニットにより生成することもできる。例えば、患者の重要な情報を有するタイルは、常にタイルリストの上部に留まることができる。
【００２３】
したがって、タイルは、カラーコーディングと数値または図形ピクチャとの組合せを含む。このようなタイルは、例えば、長方形の形態を有するが、代替的に、三角形、正方形、五角形、六角形、もしくは円形、または任意の他の適切な形態を有することができる。色の領域は、タイルの一方の側に収容される長方形または棒状の形態を有することができる、タイルと同じ形を有し、タイルの背景を形成できる、またはタイルの枠を形成することができる。着色領域の他の形態も同様に可能である。
【００２４】
一実施形態では、各タイルに対する設定および／または導出値を見ることができる、または変更できるように、例えば、タイル上をシングルまたはダブルクリックすることにより、各タイルを裏返すことができ、例えば、表示される導出値をその範囲もしくは閾値と共に規定することができ、導出値の単位、または推論された評価値もしくは傾向値に対する設定、各色、および図形記号（ｇｒａｐｈｉｃａｌ  ｓｙｍｂｏｌ）ピクチャを選択し、かつ確認することができる。
【００２５】
本発明によれば、１つの導出値は、例えば、ユーザが選択可能な１群の測定値の平均値、例えば、最近２週間にわたる平均の空腹時血糖値、１日当たり平均の炭水化物値、もしくは２週間の時間期間にわたる１日当たり平均のインスリン値など、または所定の間隔に含まれる選択された１群の測定値の分布、例えば、目標領域に含まれる、目標領域未満の、もしくは目標領域を超える血糖測定値の分布を示す図など、または１群の測定値に含まれるいくつかの特定の所定の測定値、例えば、選択された群に含まれるいくつかのハイポ（低血糖症の血糖値）もしくはハイパー（高血糖症の血糖値）など、または測定された血糖値を用いて計算された推定値、例えば、推定されたＨｂＡ１ｃ値など、または生理学的パラメータの記憶された測定値からの計算により導出できる、健康管理をサポートする任意の他の適切な値である。さらに選択された１群の測定値から推論されたものではなく、例えば、検査室で別個に決定された、例えば、ユーザ／患者またはＨＣＰにより提供された検査室の値が、別のタイルで比較のために表示することができる。
【００２６】
評価値は、各導出値の評価を記述する値である。例えば、７０と１６０ｍｇ／ｄｌの間など、平均血糖値が目標内にある場合、評価値は１を生ずるが、平均血糖値が目標外である場合、評価値は０を生ずる。評価値から、例えば、着色領域の色は、カラーインジケータにより直接決定することができ、例えば、評価値＝１は緑色となり、また評価値＝０は赤色となる。カラーインジケータはまた、評価値を示すことができ、その場合、第３の評価／色が、例えば、「目標内」範囲と「目標外」範囲との間の平均血糖値に対する第３の範囲を規定することにより提供される。例示的な実施形態では、「目標外」範囲は５０ｍｇ／ｄｌ未満、または１８０ｍｇ／ｄｌを超えるものである。「目標内」範囲は、８０ｍｇ／ｄｌと１４０ｍｇ／ｄｌの間である。第３の範囲は、その場合、５０と８０ｍｇ／ｄｌの間、および１４０と１８０ｍｇ／ｄｌの間である。例えば、グルコース値が「目標内」の範囲にある場合、評価値は１を生ずる。平均血糖値が第３の範囲にある場合、評価値は０．５を生じ、また平均血糖レベルが「目標内」から外れており、かつ第３の範囲外である、すなわち、「目標外」である場合、評価値は０を生ずる。評価値から、着色領域の色は、１の評価を緑色に、０．５の評価を黄色に、また０の評価を赤色に一致させることにより決定することができる。
【００２７】
代替の実施形態では、数字評価は行われず、色が直接割り当てられる。例えば、５０ｍｇ／ｄｌ未満、または１８０ｍｇ／ｄｌを超えるグルコース値に対しては、赤色が割り当てられる。５０と８０ｍｇ／ｄｌの間、または１４０と１８０ｍｇ／ｄｌの間のグルコース値に対しては、黄色が割り当てられ、また８０と１４０ｍｇ／ｄｌの間のグルコース値に対しては、緑色が割り当てられる。
【００２８】
生理学的パラメータの複数の測定値は、データ管理ユニットの内部または外部にあるデータ記憶装置から受け取ることができる。実施形態では、各ユーザ／患者の、または複数のユーザ／患者の複数の測定値が、クラウドネットワーク基盤のデータ記憶装置に記憶され、計算のために、かつ／またはディスプレイのタイルで使用するために、データ記憶装置からダウンロードすることができる。この実施形態では、データ管理ユニットは、ユーザ／患者とＨＣＰの両方に対して、それぞれのウェブインターフェースを提供する。
【００２９】
したがって、上記の問題は、健康管理をサポートするための医療デバイスにより解決され、デバイスは、上記で説明したデータ管理ユニットを含む。
【００３０】
同じ理由で、上記の問題はまた、以下の工程を含む、データ管理ユニットに対する健康管理をサポートするための方法により解決される：
・例えば、血糖レベルなど、生理学的パラメータの複数の測定値のうちのユーザが選択可能な１群の測定値を受け取る工程、
・１群の測定値から少なくとも１つの導出値を計算し、かつそれぞれの導出値に対して、対応する評価値および／または対応する傾向値を決定する工程、
・数値および／または図形ピクチャとして、少なくとも１つの導出値を、ディスプレイ上でそれぞれを別個のタイルで表示する工程、
・各タイルの少なくとも１つの導出値の対応する傾向値に少なくとも部分的に基づいて、各タイル内に、例えば、増加傾向、安定傾向、および減少傾向など、様々な傾向カテゴリの１つを、それぞれ視認できる図形ピクチャとして示す工程、および／または
・少なくとも部分的に、
−  各タイルの少なくとも１つの導出値に基づいて、かつ／もしくは
−  各タイルの少なくとも１つの導出値の対応する評価値に基づいて、かつ／もしくは
−  各タイルの少なくとも１つの導出値の対応する傾向値に基づいて、
例えば、赤色および緑色など、少なくとも２つの異なる色の１つを用いて各タイル内の１つの領域を示す工程。
【００３１】
他の実施形態では、データ管理ユニットは、記号インジケータをさらに含み、記号インジケータは、例えば、感嘆符、マイナスマーク、またはチェックマーク記号など、様々な図形記号ピクチャの１つをディスプレイ上に示すように適用され、記号インジケータが、少なくとも部分的に、
・各タイルの少なくとも１つの導出値に基づいて、かつ／または
・各タイルの少なくとも１つの導出値の対応する評価値に基づいて、かつ／または
・各タイルの少なくとも１つの導出値の対応する傾向値に基づいて、
各タイル内に様々な図形記号ピクチャの１つを表示するように、プロセッサは記号インジケータと対話する。
【００３２】
タイルは、健康管理の状況をさらによく評価できるように、表示された傾向カテゴリおよび着色領域に加えて、図形記号ピクチャを情報として示すことが好ましい。
【００３３】
好ましい実施形態では、図形記号ピクチャは、着色領域の色と同じ意味を有し、したがって、図形記号ピクチャは、着色領域の色に対応しており、その逆も同様である。この場合、カラーコーディングの内容は、色覚異常のユーザに対しても視認可能である。着色領域および図形記号ピクチャが組み合わされて、記号インジケータが、カラーインジケータにより提供される着色領域内に図形記号ピクチャを示すことが好ましい。
【００３４】
同様の利点を用いると、本発明の方法は、少なくとも部分的に、
−  各タイルの少なくとも１つの導出値に基づいて、かつ／または
−  各タイルの少なくとも１つの導出値の対応する評価値に基づいて、かつ／または
−  各タイルの少なくとも１つの導出値の対応する傾向値に基づいて、
例えば、感嘆符、マイナスマーク、またはチェックマークなど、様々な図形記号ピクチャの１つをタイル内に示すさらなる工程を含む。
【００３５】
他の実施形態では、ディスプレイは、１日の期間にわたり、ユーザにより選択された特定の時間範囲の、例えば、血糖値など、単一の測定値の分布を示すチャートを１つの（追加の）タイル内に表示するように適用される。それは、特定の時間範囲（例えば、２週間）のすべての測定値が表示されるのに対して、例えば、空腹時の始まりから開始し、夜間の終わりに終了する２４時間の期間のすべての測定値が表示されることを意味する。それにより、測定値の変動範囲を示すことができ、ユーザにより容易に理解することができる。さらにプロットは、ユーザ（患者）が測定値の良好な管理（例えば、良好な血糖管理）を維持するのが最も困難である時刻を示す。それは、最も適切な治療的介入を識別することを容易にする。さらにディスプレイは、１日にわたる平均値線を示すことができ、さらに２５パーセンタイル、および７５パーセンタイルも示すことができることが好ましい。その場合、平均値線は、その日の中央値を表しており、測定値の半分が中央値よりも高く、また測定値の半分が中央値よりも低い。２５パーセンタイルと７５パーセンタイルの間の距離が大きくなればなるほど、測定値（血糖値）における日々の変動が大きくなる。
【００３６】
例えば、特定の測定値においてマウスでクリックすることによるなど、例えば、キーボードもしくはマウスなど、入力ユニットを用いて、ディスプレイのチャートの１つの特定の測定値をユーザが選択することにより、プロセッサは、その特定の測定値の同じ日のすべての測定値を識別するように適用され、またディスプレイは、例えば、それらを線で連結することによるなど、識別された測定値を強調表示するように適用される。同じ日の測定値を識別することは、各測定値に関連付けられたタイムスタンプを用いて、プロセッサにより容易に行うことができる。さらにディスプレイは、各測定値に関連付けられたフラグ内に書き込まれた情報の形で、測定値（チャートのデータ点）のさらなる詳細を示すことができる。
【００３７】
さらなる実施形態では、データ管理ユニットは、少なくとも１つの導出値の様々な範囲を示す、かつ／または対応する評価値の様々な範囲を示す、かつ／または対応する傾向値の様々な範囲を示す第１の行列を含み、ここで、第１の行列は、少なくとも２つの異なる色の１つを前述の値の各範囲に、または前述の値の範囲の各組合せに割り当てる。これは、第１の行列は、導出値もしくは傾向値、もしくは評価値の特定の範囲を規定し、かつ各範囲を、例えば、赤色、黄色、および緑色などの特定の色に割り当てる、または第１の行列は、前述の値の少なくとも２つの範囲の特定の組合せを規定し、かつ各組合せを特定の色に割り当てる、例えば、下降傾向を有する目標を超える平均血糖値を緑色に割り当てることができ、下降傾向を有する目標範囲内の平均血糖値は黄色に割り当てることができ、また下降傾向を有する目標未満の血糖値は赤色に割り当て得ることを意味する。
【００３８】
本発明の方法の実施形態では、少なくとも２つの異なる色の１つは、上記で述べた第１の行列から選択される。
【００３９】
他の実施形態では、データ管理ユニットは、少なくとも１つの導出値の様々な範囲を示す、かつ／または対応する評価値の様々な範囲を示す、かつ／または対応する傾向値の様々な範囲を示す第２の行列を含み、ここで、第２の行列は、様々な図形記号ピクチャのうちの１つを、前述の値の各範囲に、または前述の値の範囲の各組合せに割り当てる。前述の第１の行列と同様に、第２の行列は、前述の値の特定の範囲、または前述の値の少なくとも２つの範囲の組合せを規定し、かつ各範囲もしくは範囲の組合せをそれぞれ特定の図形記号ピクチャに割り当てる。
【００４０】
本発明の方法の実施形態では、様々な図形記号ピクチャの１つが、上記で述べた第２の行列から選択される。
【００４１】
上記の第１および第２の行列を使用することにより、色／図形記号ピクチャを値の対応する範囲に容易に割り当てることが可能になる。この実施形態は、ユーザ／患者および／またはＨＣＰにより範囲の閾値を変更することをさらに可能にする。
【００４２】
健康管理のためのデータ管理ユニットまたは方法の他の実施形態では、傾向インジケータは、増加傾向の標示として上向き矢印、減少傾向の標示として下向き矢印、また安定傾向の標示として水平矢印をディスプレイに示すように適用される。これらの標示は、ユーザ／患者にとって理解するのが容易である。
【００４３】
データ管理ユニットまたは方法の他の実施形態では、データ記憶装置は、複数の測定値のうちの１群の測定値をユーザが選択するために、かつ／または各測定値に対する１群の測定値から導出値の計算を行うために、関連するイベントタグを考慮するようにさらに適合される。例えば、血糖測定値は、空腹時血糖測定値として、食前の血糖測定値もしくは食後の血糖測定値として、または対照溶液（ｃｏｎｔｒｏｌ  ｓｏｌｕｔｉｏｎ）の測定値もしくはタグのない測定値として分類することもできる。このようなイベントタグを用いることにより、例えば、空腹時血糖測定値など、同じカテゴリの測定値（の平均値）だけが比較されることが保証される。
【００４４】
上記で説明したものと同じ利点を用いると、上記の問題は、
・例えば、血糖レベルなど、生理学的パラメータの複数の測定値のうちのユーザが選択可能な１群の測定値を受け取るためのコード、
・１群の測定値から少なくとも１つの導出値を計算し、かつ各導出値に対して、対応する評価値、および／または対応する傾向値を決定するためのコード、
・数値および／または図形ピクチャとして、少なくとも１つの導出値を、ディスプレイ上でそれぞれ別個のタイルに示すためのコード、
・各タイルの少なくとも１つの導出値の対応する傾向値に少なくとも部分的に基づいて、例えば、増加傾向、安定傾向、および減少傾向など、様々な傾向カテゴリの１つを、各視認できる図形ピクチャとして各タイル内に示すためのコード、および／または
・少なくとも部分的に、
−  各タイルの少なくとも１つの導出値に基づいて、かつ／もしくは
−  各タイルの少なくとも１つの導出値の対応する評価値に基づいて、かつ／もしくは
−  各タイルの少なくとも１つの導出値の対応する傾向値に基づいて、
例えば、赤色および緑色など、少なくとも２つの異なる色の１つを用いて、各タイル内の領域を示すためのコード
を含む、健康管理をサポートするためのコンピュータプログラムにより解決される。
【００４５】
実施形態では、また上記で説明した利点を用いると、コンピュータプログラムは、少なくとも部分的に、
−  各タイルの少なくとも１つの導出値に基づいて、かつ／または
−  各タイルの少なくとも１つの導出値の対応する評価値に基づいて、かつ／または
−  各タイルの少なくとも１つの導出値の対応する傾向値に基づいて、
例えば、感嘆符およびチェックマークなど、様々な図形記号ピクチャの１つを各タイル内に示すためのコードをさらに含む。
【００４６】
上記のコンピュータプログラムは、健康管理をサポートするための本発明の方法に関して上記で述べた諸実施形態を用いて実現することができる。
【００４７】
上記の問題は、コンピュータで使用するために、そこで実施されたコンピュータプログラムコードを担持するコンピュータ可読媒体を含むコンピュータプログラム製品によりさらに解決され、コンピュータプログラムコードは、上記で述べたコンピュータプログラムを含む。
【００４８】
上記で述べた利点、ならびに本発明の様々な態様の他の利点は、当業者であれば、添付図面の説明と共に、以下の詳細な記述を読めば明らかになろう。上記および下記で述べられた、かつ／またはそれ自体でもしくは任意の組合せて示されたすべての特徴は、それらが請求項に含まれること、もしくは後方参照とは関係なく、本発明の主題を形成する。本発明の例示的な実施形態は、概略的な図面を参照して本明細書で述べられる。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１】本発明の好ましい実施形態による医療デバイスを示す斜視図である。
【図２】図１で示された医療デバイスの図である。
【図３】「ＢＧ測定」モードにおける本発明の医療デバイスにより実現された手順を含む流れ図である。
【図４】図１で示された本発明の医療デバイスの表示の第１の図である。
【図５】健康管理をサポートするための本発明の方法の一部を含む他の流れ図である。
【図６】図１で示された本発明の医療デバイスの表示の第２の図である。
【図７】図１で示された本発明の医療デバイスの表示の第３の図である。
【図８】図１で示された本発明の医療デバイスの表示の第４の図である。
【図９】図１で示された本発明の医療デバイスの表示の第５の図である。
【発明を実施するための形態】
【００５０】
以下の段落では、本発明の様々な実施形態を述べるものとする。例示のためだけであるが、健康管理をサポートする医療デバイス、および血糖レベル測定に関する各方法に関連して、諸実施形態の概要を説明する。しかし、医療デバイスまたは健康を指示する方法に関して使用される用語、および諸実施形態の記述は、本発明の原理および概念をこのような単一のデバイスまたは方法に限定するように意図しておらず、したがって、他の生理学的値に適合させることもできる。
【００５１】
図１は、本発明の好ましい実施形態による医療デバイス１００の概略図面であり、また図２はその概略図である。好ましくは、医療デバイス１００は、血糖レベルを測定するように構成された血糖測定ユニット１１０を含む。さらに測定ユニット１１０は、試験片を挿入するためのインターフェースおよびスロット１１２を含む。
【００５２】
血糖測定ユニット１１０は、受信ユニット１２０に連結され、受信ユニット１２０は、例えば、血糖測定ユニット１１０から受け取った血糖測定データを、データ記憶装置１３０（記憶ユニットもしくは手段）またはフラッシュメモリなどのメモリに転送するように構成される。代替的には、受信ユニット１２０は、記憶装置１３０から、例えば、血糖値データなどの記憶されたデータを取得し、かつそれを、マイクロコントローラもしくはマイクロプロセッサ、デジタル信号プロセッサ、および／または同様のものなど、プロセッサ１４０（処理ユニットもしくは手段）に転送することができる。代替的に、受信ユニット１２０は、血糖測定ユニット１１０から受け取った血糖値データを直接プロセッサ１４０に転送する。
【００５３】
受信ユニット１２０は、ユーザインターフェースのユーザ入力ユニット１５０にさらに連結される。ユーザ入力ユニット１５０は、例えば、キー１５１、確認キー（ＯＫボタン）１５２、スクロールダウンするためのキー１５３（下方向ボタン）、およびスクロールアップするためのキー１５４（上方向ボタン）などにより、医療デバイス１００のユーザからの入力を受け取るように構成される。ユーザ入力データは、ユーザ入力ユニット１５０から受信ユニット１２０へと送られ、受信ユニット１２０は、それをプロセッサ１４０またはデータ記憶装置１３０に転送する。
【００５４】
さらに医療デバイス１００のユーザインターフェースは、ディスプレイ１６２を備える表示ユニット１６０を含み、表示ユニット１６０も同様に受信ユニット１２０に連結される。表示ユニット１６０は、受信ユニット１２０またはプロセッサ１４０から、ディスプレイ１６２により表示されるデータを受け取ることが好ましい。
【００５５】
医療デバイス１００はさらに、データを受け取るために、かつ／またはデータを送信するために、例えば、シリアルポート、ＵＳＢ（Ｕｎｉｖｅｒｓａｌ  Ｓｅｒｉａｌ  Ｂｕｓ）インターフェース、ミニＵＳＢインターフェースなどの有線インターフェース、または赤外線（例えば、ＩＲＤＡ）インターフェース、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）インターフェース、および／もしくは同様のものなどの無線インターフェースなど、さらなるインターフェース１７０を含むことが好ましい。インターフェース１７０は、受信ユニット１２０からデータを受け取るために、かつ／または受信ユニット１２０にデータを送るために受信ユニット１２０に連結されることが好ましい。
【００５６】
さらに医療デバイス１００は、好ましくはクロック発生器に基づいて、ディスプレイ１６２で表示される日付および時間情報を提供するクロックユニット１８０を含む。さらにクロックユニット１８０は、特に関連する血糖測定に対するタイムスタンプを生成するために日付および時間情報を提供する。
【００５７】
上記で概要を説明したように、医療デバイス１００は、血糖測定ユニット１１０を含むことが好ましい。血糖測定ユニット１１０は、例えば、スロット１１２の中に挿入された試験片上の少量の血液を検査することにより、ユーザの血液中の血糖レベルを測定するように構成されることが好ましい。測定は、例えば、電気化学的方法または光学的方法により行うことができる。スロット１１２の中に試験片を完全に挿入したことは、各センサで検出することができる。測定された血糖値は、血糖値データに変換されて、直ちに、または要求に応じて受信ユニット１２０に送られることが好ましい。代替的に、血糖測定ユニット１１０は、赤外線診断、または代替的な非接触測定法により、ユーザの血糖レベルを測定するように構成される。
【００５８】
さらなる代替形態（図１で示されていない）によれば、血糖測定ユニット１１０は、医療デバイスのユーザの体内に植え込まれて、データを、有線接続を介して、または無線接続を介して受信ユニット１２０へと送る。実施形態では、このような植え込まれた血糖測定ユニット１１０は、連続的な閉ループ制御を可能にする、例えば、チップに基づく連続測定センサである。後者の場合、医療デバイスは、２つの部分を含み、一方の部分は測定ユニット１１０を含み、他方の部分は、医療デバイスの残りのユニットを含む。血糖測定ユニット１１０は、血糖測定値データを、インターフェース１７０を介して受信ユニット１２０に送ることが好ましい。さらなる代替形態によれば、医療デバイスは、血糖値を測定する血糖測定ユニットを含まず、血糖値データを外部ユニットから受け取る。
【００５９】
血糖測定の測定は、血糖測定ユニット１１０に各信号を送る受信ユニット１２０によりトリガされることが好ましい。１つの好ましい代替形態によれば、受信ユニット１２０は、ユーザ入力ユニット１５０を介して受け取られるユーザ入力により、または試験片を検出するスロット１１２からの信号に基づいて生成されるトリガ信号を受け取る。代替的には、トリガ信号は、クロックユニット１８０により、またはプロセッサ１４０により自動的に生成される。
【００６０】
受信ユニット１２０は、例えば、マイクロプロセッサの入力ポートおよび出力ポート、またはいくつかの機能ユニット間のデータ処理を管理するバスシステムにより表されることが好ましい。これは、マイクロプロセッサに実装された、例えば、先進マイクロプロセッサバスアーキテクチャ（Ａｄｖａｎｃｅｄ  Ｍｉｃｒｏｐｒｏｃｅｓｓｏｒ  Ｂｕｓ  Ａｒｃｈｉｔｅｃｔｕｒｅ）バスシステムなどのバスシステム、またはマイクロプロセッサに接続された外部のバスシステムを含む。受信ユニット１２０を介して、データは、要求に応じてデータ記憶装置１３０から取得され、プロセッサ１４０に、表示ユニット１６０に、またはインターフェース１７０に送られる。さらに受信ユニット１２０は、トリガ信号または制御信号などの制御信号を、例えば、血糖測定ユニット１１０、表示ユニット１６０、またはインターフェース１７０に送る。
【００６１】
データ記憶装置１３０は、ユーザ入力ユニット１５０を介して入力されたデータ、タイムスタンプ、および／または各測定データに関連付けられた少なくとも１つのイベントタグと共に、血糖測定ユニット１１０から受け取った複数の血糖測定データ、プロセッサ１４０により処理された複数の血糖測定値から計算されたデータ、および／またはインターフェース１７０を介して受け取ったデータを記憶するように構成される。
【００６２】
さらにデータ記憶装置１３０は、記憶したデータを、プロセッサ１４０に、表示ユニット１６０に、かつ／またはインターフェース１７０に提供するように構成される。データ記憶装置１３０は、フラッシュメモリなど、半導体メモリとして実施されることが好ましい。代替的にそれは、ハードディスクメモリ、またはプロセッサ１４０のオンチップメモリとして実施される。
【００６３】
プロセッサ１４０は、マイクロプロセッサ、またはデータを処理できる任意の他の機能ユニットであることが好ましい。
【００６４】
ユーザ入力ユニット１５０は、１つまたはそれ以上の押しボタン１５１、１５２、１５３、１５４を含むキーボードとして実施されることが好ましい。キーボードは、１つまたはそれ以上のソフトキーを含むことができ、ソフトキーの機能は、ディスプレイ１６２上に表示することができる。代替的には、ユーザ入力ユニット１５０は、キーボードまたはタッチスクリーンである。代替的には、ユーザ入力ユニット１５０は、データを音声入力により入力できるように、音声入力を受け入れるためのマイクロフォンを含む。
【００６５】
血糖測定の後、例えば、空腹時血糖値、食前血糖値、食後血糖値、および前の生活様式パラメータの１つに関連付けることのできない血糖値である測定値をそれぞれが示す空腹時タグ、食前タグ、食後タグ、およびタグなしなど、様々なタグを通して、上方もしくは下方にスクロールするアップ／ダウンキー１５３、１５４を押すことにより、タグを、生活様式データを示す測定値に関連付けることができる。
【００６６】
表示ユニット１６０は、ＬＣＤまたはＬＥＤディスプレイ１６２を含むことが好ましい。好ましくは、ディスプレイは、いくつかの英数字を表示し、したがって、例えば、ユーザに対するさらなる情報または指示と共に、現在測定された血糖値を表示することができる。代替的に、またはさらに、表示ユニット１６０は、グラフ、またはアイコンなどのグラフィックスを表示するためのグラフィック表示を含む。さらに表示ユニット１６０の表示は、タッチスクリーンを含むことができる。
【００６７】
表示ユニット１６０は、例えば、増加傾向、安定傾向、および減少傾向などの様々な傾向カテゴリを、それぞれ、例えば、上を指す矢印、水平矢印、および下を指す矢印のように記号化してディスプレイ１６２に示すように（図２を参照）適合された傾向インジケータ１６４（傾向指示ユニットもしくは手段）をさらに含むことができる。
【００６８】
さらに表示ユニット１６０は、カラーインジケータ１６６および記号インジケータ１６８を含む。カラーインジケータ１６６は、例えば、赤色の領域、黄色の領域、および緑色の領域など、異なる色の１つを用いて領域をディスプレイ１６２上で示すように適用される。記号インジケータ１６８は、例えば、感嘆符、マイナスマーク、およびチェックマークなど、様々な図形記号ピクチャの１つをディスプレイ１６２上で示すように適用される。
【００６９】
インターフェース１７０は、ＩＲＤＡ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、ＧＳＭ（登録商標）、ＵＭＴＳ、ＺｉｇＢｅｅ、またはＷｉ−Ｆｉなどの無線インターフェースであることが好ましい。代替的に、インターフェースは、データを受信および送信するためのＵＳＢポート、ミニＵＳＢポート、シリアルデータポート、パラレルデータポートなど、有線インターフェースである。さらなる代替の実施形態では、医療デバイス１００は、インターフェース１７０を含まない。
【００７０】
他の代替の実施形態によれば、医療デバイス１００は、メモリカードリーダ、またはメモリカードリーダインターフェースを含む。メモリカードリーダは、フラッシュメモリカード、または任意のタイプのＳＩＭカードなど、メモリカードから情報を読み取るように適用されていることが好ましい。このために、メモリカードはメモリを含み、メモリには、対応するパラメータ、血糖値の履歴、および／または投与されたインスリン用量などと共に、少なくとも１つのアルゴリズムが記憶されている。したがって、医療デバイス１００が欠陥を有する場合、関連するデータを、なおメモリカードに記憶しておくことができ、メモリカードは、医療デバイス１００のメモリカードリーダから容易に外すことができて、新しい医療デバイス１００に移動させることができる。さらにメモリカードは、治療履歴に関する情報を、例えば、ＨＣＰに提供するために使用することができる。
【００７１】
メモリカードが移動通信ネットワークのための加入者識別を提供するＳＩＭカードであり、またインターフェースユニット１７０が、さらに移動通信インターフェースである場合、医療デバイス１００のさらなる機能は、電気通信チャネルを介してＳＩＭカードのプロバイダによりロックを解除することができる。これは、医療デバイス１００が、ＵＭＴＳまたはＧＳＭ（登録商標）など所定のチャネルを介して他の電気通信デバイスと通信できる可能性を提供する。ＳＩＭカードに記憶されたＩＭＳＩとも呼ばれる国際移動体加入者識別番号を介して、医療デバイス１００は、ネットワーク内でそれ自体を識別し、したがって、ネットワークを介してアドレス指定される。このような場合、医療デバイス１００は、例えば、電話番号で移動通信ユニットをアドレス指定することにより、インターフェースユニット１７０を介してチェックされ、遠隔制御され、更新され、監視されるなどが容易に行われる。
【００７２】
さらに医療デバイス１００は、ＳＭＳ、電子メール、または移動体インターネット接続を介してデータを送信することができる。さらにこれは、緊急の場合に医療デバイス１００の位置を特定できる可能性を提供する。
【００７３】
血糖測定ユニット１１０が、例えば、インスリンポンプを備える植え込まれた用量送達ユニットである連続センサである場合、自動送達システムの形成がさらに提供される。
【００７４】
図３で示すように、医療デバイス１００は、いくつかの動作プロセスを実施することができる。好ましい代替形態によれば、例えば、キー１５１、１５２、１５３、もしくは１５４、好ましくは確認キー１５２を所定時間にわたって押すことにより、またはスロット１１２内で試験片を検出することにより、スイッチをオンにした後、医療デバイス１００は、医療デバイス１００の機能的な構成要素を初期化するための初期化工程３１０を実施する。この後、医療デバイス１００で実施される様々な動作モード、好ましくは「ＢＧ測定」および「データ管理および解析」などの動作モードが表示工程３２０で表示される。
【００７５】
工程３３０で、ユーザは、例えば、スクロールダウンまたはアップするためにキー１５３、１５４により、ユーザ入力ユニット１５０を介して表示された動作モードの１つを選択し、かつ確認キー１５２を用いて選択を確認する。
【００７６】
工程３４０で、選択された動作モードが実行される。例として、「ＢＧ測定」というモードは、血糖測定を実行するために選択される。このモードが実行されると、ユーザ／患者は、血液サンプルを有する試験片を提供するように要求される。
【００７７】
「データ管理および解析」モードでは、前の測定履歴および統計的な結果が計算され、表示される。さらにこのモードは、ユーザに医療デバイス１００のいくつかのパラメータを規定し、かつ変更できるようにする。
【００７８】
工程３５０で「ＢＧ測定」モードを選択した後、医療デバイス１００のスロット１１２に挿入された試験片の検査部分に、少量の血液が加えられる。
【００７９】
動作プロセスの代替のバージョンによれば、工程３１０から３４０は、特定の動作モードが事前に選択されている場合、飛ばして進むことができる。この場合、初期化の後、すなわち、ユーザにより事前に選択された、または例えば、スロット１１２の中に完全に挿入された試験片を検出するなど特定のイベントに従って自動的に選択された、事前に選択された動作モードの後、動作プロセスは、その後の工程３５０に進み、ユーザに少量の血液を加えるように決定する。工程３６０で、事前に選択された１つまたはそれ以上の動作モード、例えば、「ＢＧ測定」モードを実行する。
【００８０】
次に工程３６０で、測定ユニット１１０は、例えば、電気化学的方法により、血糖レベルを決定し、かつ各測定値をディスプレイ１６２に表示する。次の工程３７０で、クロックユニット１８０は、日付および時間情報を含む現在の測定のタイムスタンプを生成する。タイムスタンプはまた、ディスプレイ１６２に表示され、現在の血糖測定値と、関連するタイムスタンプは共に、受信ユニット１２０によりデータ記憶装置１３０に転送される。
【００８１】
次の工程３８０では、関連するイベントタグが、プロセッサにより自動的に選択され、ディスプレイ１６２に表示することができる。ユーザは、このタグを確認する、または別のタグを選択し、確認キー１５２によりこのタグを確認することができる。
【００８２】
次の任意選択の工程３９０では、ユーザがアップ／ダウンキー１５３、１５４を用いることにより、現在の測定値に対するコメントを選択することができる。コメントは、次いで、確認キー１５２を用いて確認することができ、選択されたコメントは、次いで、現在の測定値に関連するデータ記憶装置１３０に同様に記憶される。
【００８３】
医療デバイス１００が「ＢＧ測定」モードにあるとき、デバイスは、何らかの新しいアクションがなければ、例えば、１２０秒後に自動的にスリープ状態に変わることができる。デバイスが新しい測定値を返した後、デバイスは、何らかのユーザ対話がなければ、例えば、６０秒後に自動的にスリープ状態に変わる。
【００８４】
上記で述べたように、医療デバイス１００は、「データ管理および解析」モードと呼ばれる少なくとも１つのメモリレビューモードを提供する。各表示および計算は、以下で説明される。
【００８５】
例示的な実施形態で前述したように、医療デバイス１００は、２つの部分のデバイスとして実現することができ、第１の部分は測定ユニット１１０を含み、また第２の部分は、データ記憶装置１３０、受信ユニット１２０、プロセッサ１４０、ユーザ入力ユニット１５０、傾向インジケータ１６４を備えた表示ユニット１６０、インターフェースユニット１７０、クロックユニット１８０を含む。本発明の方法は、スマートフォンなどの移動デバイスの、または他のコンピュータの前述のハードウェアで動作するソフトウェアプログラム（アプリケーションまたは「アプリ」）として実現される。キー１５１、１５２、１５３、および１５４は、この場合、コンピュータキーボードのキーとして、スマートフォンなどの移動デバイス上のキーとして、またはこのようなデバイスのタッチスクリーンのディスプレイ上のボタンフィールドとして実現することができる。しかし、以下の記述では、それは単一部分の医療デバイスを指す。
【００８６】
ユーザが、例えば、確認ボタン１５２を押すことにより、医療デバイス１００を起動したとき、「データ管理および解析」モードに入る。次いで、図４で示すような表示が示される。
【００８７】
図４は、それぞれが、左側の縁部に棒状の着色領域を有する、９個の長方形タイル５０１、５０２、５０３、５０４、５０５、５０６、５０７、５０８、および５０９を含む本発明のデータ管理ユニットのディスプレイ１６２の例示的な図を示している。さらにディスプレイ１６２の上側の列には、タイル５０１から５０８における導出データが表示される選択された日付範囲を、ユーザ／患者が選べるようにするいくつかのタブ５１１が存在しており、ここで、タブ「１Ｗ」は１週間を指し、タブ「２Ｗ」は２週間を指し、タブ「４Ｗ」は４週間を指し、タブ「３Ｍ」は３ヶ月を指し、タブ「その他」はユーザ／患者により個々に選択可能な別の日付範囲を指し、またタブ「比較する」は前の期間のデータを他の期間と比較する可能性を提供する。他の言語に対しては、ラベルは異なるはずである。
【００８８】
タブ５１１からは右側に、測定値と共に使用されるタグおよびコメントが長方形タイル５１３で示されている。その中で、データ解析で使用されたタイルは、チェックマークで印付けされており、すなわち、「食前」、「食後」、「タグなし」、および「空腹時」タグ（または他の言語の対応するタグ）である。さらに単一の測定値に対してコメントを提供する可能性は、このボックスにチェックマークが付されていないので、表示された事例では使用されていないようである。
【００８９】
例えば、タイル５０３は、導出された統計値として示しており、すなわち、タブ５１１の「２Ｗ」が選択され、かつ暗い色で表示されているので、数値と各単位（ｍｇ／ｄｌ）の形態で、最近２週間のすべての測定値の算術平均（平均）血糖測定値５０３ａを（このタイル５０３のタイトル「平均ＢＧ」を参照。ここで、ＢＧは血糖測定値を表す）示している。したがって、図４の表示で示されたすべての値は、最近の２週間を指している。
【００９０】
導出値５０３ａの下方右側に、タイルは別の導出値を、すなわち、推定されたＨｂＡ１ｃ値（８％）およびグルコース変動（５０）を表示している。グルコース変動は、例えば、平均の計算に使用された所与の時間範囲（上記の例では２週間）からのグルコース値など、所与の数のグルコース値の標準偏差として計算することができる。
【００９１】
タイル５０３は、左側に、カラーインジケータ１６６により提供される緑色を有する着色された棒状領域５０３ｂ（カラーコーディング）をさらに含み、かつこの着色領域５０３ｂの上側部分内に記号インジケータ１６８により提供される囲まれたチェックマークを示す図形記号ピクチャ５０３ｃをさらに含む。着色領域５０３ｂ、および囲まれたチェックマーク５０３ｃは、例えば、ＨＣＰにより規定された７０ｍｇ／ｄｌと１６０ｍｇ／ｄｌの間の目標領域内に平均血糖値が存在するというユーザ／患者に関する同一情報を含む。
【００９２】
着色領域５０３ｂ、およびチェックマークを示している図形記号ピクチャ５０３ｃから、ユーザ／患者は、最近の２週間に含まれる平均の血糖値が、「良好」範囲内にあることを容易に理解する。チェックマーク５０３ｃは、色覚異常の人々のために色情報を繰り返し、かつすべてのユーザに対して「良好」情報を強調する。
【００９３】
他の場合で、例えば、平均血糖値（例えば、最近２週間の選択された時間範囲内のすべての血糖値測定値の算術平均として決定されたものなど）が目標未満、例えば、７０ｍｇ／ｄｌ未満である場合、着色領域５０３ｂは赤色を示し、図形記号ピクチャ５０３ｃとして囲まれた感嘆符を示すことになる。平均血糖値が目標範囲を超えている場合、同じ色および同じ図形記号ピクチャ５０３ｃを有する着色領域５０３ｂが示されることになる。着色領域５０３ｂの色または図形記号ピクチャ５０３ｃのそれぞれと、平均血糖値との関連付けは、血糖値範囲、および各色または図形記号アイコンもしくはピクチャを含む行列により提供することができる。
【００９４】
導出値５０３ａの左側に、傾向インジケータ１６４により提供される上を指す矢印５０３ｄが示されている。この矢印５０３ｄは、導出値５０３ａに関する傾向情報を表示し、かつユーザ／患者に、２週間の選択された時間範囲内の血糖測定値の傾向が増加していることを知らせている。
【００９５】
空腹時血糖測定値に関して、傾向は、例えば、図５で示された方法を用いて計算することができる。
【００９６】
各空腹時測定値に対して、工程４１０で、プロセッサ１４０は、受信ユニット１２０を介してデータ記憶装置１３０から、最近の、例えば、３日などの空腹時タグを含む第２の群の測定値、例えば、今日および２日前（０、−１、−２日）の空腹時測定値を選択するが、３日の期間内の少なくとも２つの空腹時測定値が利用可能である必要がある。３日の期間内で、２つに満たない空腹時測定値、すなわち、１つの空腹時測定値だけが利用可能である場合、手順は、工程４１５に進み、傾向インジケータ１６４は計算を行わず、また各傾向矢印を表示することなく、ディスプレイ１６２は、上側左のコーナが空白のまま留まる、またはエラー標示を示す。
【００９７】
次にステップ４２０で、これらの３つまたは２つの空腹時測定値から、第２の平均値ＣＵＲＲ＿ＦＡＳＴ＿ＡＶＧとして、算術平均値が決定される。
【００９８】
さらに工程４３０で、プロセッサ１４０は、最近の３日の前の７日、すなわち、最近の空腹時測定値の前の３日から９日（−３から−９日）を含む関連付けられたタイムスタンプに基づいて、第１の群の測定値を、受信ユニット１２０を介してデータ記憶装置１３０から選択するが、ここで、７日の期間内で、少なくとも第１の数の限度、例えば、５つの空腹時測定値が利用可能でなくてはならない。その他の場合には、手順は工程４１５に進み、プロセッサ１４０は、傾向を計算することなく、また傾向インジケータ１６４は、何らかの傾向矢印を表示することなく、またはエラー標示を示す。
【００９９】
工程４４０で、十分な空腹時測定値がある場合、第１の群の空腹時測定値から、中央値が、第１の平均値ＰＡＳＴ＿ＦＡＳＴ＿ＭＥＤとして決定される。
【０１００】
次に、次の工程４５０で、傾向が以下の方法で計算され、各矢印を用いて表示される。
【０１０１】
第２の平均値ＣＵＲＲ＿ＦＡＳＴ＿ＡＶＧが、１２５ｍｇ／ｄｌの下限を超えており、かつ第２の平均値と第１の平均値の差が、第２の平均値の２０％（相対的な許容範囲に対応する）を超える場合、すなわち、
（ＣＵＲＲ＿ＦＡＳＴ＿ＡＶＧ−ＰＡＳＴ＿ＦＡＳＴ＿ＭＥＤ）＞（ＣＵＲＲ＿ＦＡＳＴ＿ＡＶＧ＊２０％）
である場合、空腹時傾向の上向き矢印が、ディスプレイ１６２に表示される。
【０１０２】
さらに、第２の平均値ＣＵＲＲ＿ＦＡＳＴ＿ＡＶＧが、１２５ｍｇ／ｄｌの下限未満もしくは等しく、かつ第２の平均値と第１の平均値の間の差が、２５ｍｇ／ｄｌ（絶対的な許容範囲に対応する）を超える場合、すなわち、
（ＣＵＲＲ＿ＦＡＳＴ＿ＡＶＧ−ＰＡＳＴ＿ＦＡＳＴ＿ＭＥＤ）＞２５ｍｇ／ｄｌ
である場合、空腹時傾向の上向き矢印がディスプレイ１６２に表示される。
【０１０３】
第２の平均値ＣＵＲＲ＿ＦＡＳＴ＿ＡＶＧが、下限１２５ｍｇ／ｄｌを超え、かつ第１の平均値と第２の平均値の間の差が、第２の平均値の２０％（相対的な許容範囲に対応する）を超える場合、すなわち、
（ＰＡＳＴ＿ＦＡＳＴ＿ＭＥＤ−ＣＵＲＲ＿ＦＡＳＴ＿ＡＶＧ）＞（ＣＵＲＲ＿ＦＡＳＴ＿ＡＶＧ＊２０％）
である場合、空腹時傾向の下向き矢印２０２が、ディスプレイ１６２に表示される。
【０１０４】
さらに、第２の平均値ＣＵＲＲ＿ＦＡＳＴ＿ＡＶＧが、１２５ｍｇ／ｄｌの下限未満もしくは等しく、かつ第１の平均値と第２の平均値の間の差が、２５ｍｇ／ｄｌ（絶対的な許容範囲に対応する）を超える場合、すなわち、
（ＰＡＳＴ＿ＦＡＳＴ＿ＭＥＤ−ＣＵＲＲ＿ＦＡＳＴ＿ＡＶＧ）＞２５ｍｇ／ｄｌ
である場合、空腹時傾向の下向き矢印２０２がディスプレイ１６２に表示される。
【０１０５】
すべての他の場合において有効な計算がある場合、すなわち、第２の群で少なくとも２つの空腹時測定値があり、かつ第１の群の測定値で少なくとも５つの空腹時測定値がある場合、空腹時傾向の安定矢印２０１が、傾向インジケータ１６４によりディスプレイ１６２に表示される。
【０１０６】
上方、下方、もしくは水平方向で示す空腹時の傾向矢印は、患者に理解しやすく、かつ各空腹時の値から、約１．５週の時間範囲にわたる空腹時血糖値の進展に関して信頼性があり、かつ描写的な評価を提供する。同様に、他の導出値の傾向を決定することができ、かつディスプレイ１６２で、特に導出値の各タイル内で、傾向矢印を用いて示すことができる。
【０１０７】
図４のタイル５０１は、最近の２週間内の血糖測定値の分布を導出値５０１ａとして棒グラフで含み、例えば、最近の２週間内の血糖測定値の５０％は、７０ｍｇ／ｄｌから１６０ｍｇ／ｄｌの目標範囲内にあったと判定され、血糖測定値の４０％はこの目標を超えており、１０％はこの目標未満であったという情報を提供する。カラーインジケータ１６６により提供されたこのタイル５０１の左側の棒状の着色領域５０１ｂは、血糖測定値の分布が良好と不十分の間にあることを記号化した橙色を示す。したがって、記号インジケータ１６８により提供される着色領域５０１ｂの上側部分の図形記号ピクチャ５０１ｃは、囲まれたマイナスマークを示している。傾向値は、第１のタイル５０１に表示されていない。
【０１０８】
実施形態では、異なってタグ付けされたグルコース測定値に対しては異なる範囲があるはずであり、例えば、空腹時測定値範囲は、食前または食後の範囲とは異なる可能性がある。
【０１０９】
第６のタイル５０６は、この時間範囲内の１日当たりの平均投与インスリン単位の導出値５０６ａを示し、かつ低い値である１日当たり１１単位の値を表示しており、したがって、カラーインジケータ１６６により提供される着色領域５０６ｂは赤色を示している。したがって、記号インジケータ１６８により提供される図形記号ピクチャ５０６ｃは、囲まれた感嘆符を示している。投与されたインスリン単位は、入力ユニットを用いて医療デバイス１００に入力することができる。傾向インジケータにより提供される水平方向右側を指す傾向矢印５０６ｄによれば、この導出値５０６ａは安定傾向を有する。
【０１１０】
各導出値および／または評価値および／または傾向値に対する、着色領域の色または図形記号ピクチャの関連付けは、前述の値の所定の範囲、および関連する色もしくは図形記号ピクチャを含む各行列から導くことができる。行列は、データ記憶装置１３０に記憶することができる。
【０１１１】
すべてのタイル５０１から５０９は、それらが見えるかどうかに関しても再配置可能であり、かつ構成可能である。さらに患者状況の重要な情報を有するタイル、特に着色領域で赤色を示すタイルは、それらが常に、タイル５０１から５０９のリストの上部に留まるような方法で自動的に配置することができる。
【０１１２】
各タイル５０１から５０９は、それがダブルクリックされた場合「裏返る」ように適用されて、ＨＣＰがこの特定の患者および／またはこの特定のタイルに対する設定を変更できるようにする。
【０１１３】
「モジュールを追加する」と題した最後のタイル５０９を用いることにより、ユーザ／患者は、設定に一致した定義により別のタイルを追加することができる。
【０１１４】
５０１から５０８のいずれのタイル上のシングルクリックも、図６で示された各傾向チャート６００にユーザを導く。そこでは、この時間範囲（ここでは２週間）の各測定値が、ｘ軸６０１で測定の時間および日付（各測定値のタイムスタンプから導かれる）を、またｙ軸６０２で、血糖レベルを提供する線図の点としてプロットされている。測定点は、適用可能な場合、ディスプレイの上側の列のタイル６１１で示された関連付けられたタグに関する測定の種類を示す記号６０５をさらに含む。
【０１１５】
連続する測定点は、選択された時間範囲内で血糖レベルの上昇および下降をユーザに理解させるために線で連結される。
【０１１６】
傾向チャート６００では、低血糖または高血糖は、適用可能な場合、この測定点のタグを示す、記号６０５の周囲の影のように見える着色リング６１２により強調される。着色リング６１２は、各測定点を強調し、かつ目立たせ、ユーザ／患者が、チャート６００から低血糖および高血糖の分布を容易に導出できるという利点を有する。
【０１１７】
下側の列で示された「履歴」時間尺度６０９のスライダ６０７を使用すると、ユーザ／患者は、例えば、３ヶ月の線からどの期間（時間セクション）を見たいかを選択することができる。このスライダは血糖値線のセクションを形成し、それは、ユーザ／患者が、（十分な頻度で患者が検査していない場合に）どこにデータがあるかを見ること、および（例えば、多すぎる変動に関して）問題がどこにあるかを最初に見るのに役立つ。
【０１１８】
傾向チャートの右側では、「小型のダッシュボード」が、図４のタイル図と同様のいくつかの重要な統計値を示している。
【０１１９】
チャート６００の上方にある各タブ「ログブック」を用いると、ユーザは、図７で示される関連するログブックノートに切り換えることができる。この図では、選択された時間範囲（ここでは２週間）内の各単一の測定値（列「血糖」）が、関連するタイムスタンプ（列「日付」および「時間」）と、各タグ（列「タグ」）と、コメント（列「コメント」）とを含んで一覧表示されている。さらに関連する投与量が列挙されている（列「予混合単位」、「基礎単位」、および「ボーラス単位」）。例えば、摂取された炭水化物値など、他のデータを示すさらなる列を追加することができる。
【０１２０】
さらに各血糖測定値は、図４で示されたタイルを用いた図で使用されるように（チェックマーク、マイナスマーク、感嘆符）、図形記号ピクチャ７０３と適合されて、血糖値がＨＣＰにより指定された目標範囲内であるかどうかを示す。さらに、図形記号ピクチャ７０３は、図４のタイル図で使用される着色領域の対応する色を含み、それは、ログブックノートの評価の理解を促進する。
【０１２１】
「ログブック」表示の右側で、「小型のダッシュボード」は、図４のタイル図と同様のいくつかの重要な統計値を示す。
【０１２２】
タブ「モーダルデイ（ＭＯＤＡＬ  ＤＡＹ）」を使用すると、ユーザ／患者は図８で示すチャート８００に切り換えることができる。このチャートは、１日２４時間にわたり選択された時間範囲（ここでは２週間）の単一の血糖測定値８０１の分布を示す。チャート８００のｘ軸８０２は時間を指し、またｙ軸８０３は血糖レベルを指す。さらに、それは、平均値（線８０５）を、例えば、測定値の２５パーセンタイル（線８０６）、および７５パーセンタイル（線８０７）を示している。データ点上をクリックすると、フラグ８０８の形態でこのデータ点の詳細が患者／ユーザに提供され、また各単一の日の連続する測定値が、線８０９で連結される。ログブックモードと同様に、いくつかの重要な統計値を備えた「小型のダッシュボード」が、チャート８００の右側に示されている。
【０１２３】
図９は、患者によってではなく、ＨＣＰだけがアクセス可能であるように構成できる患者リストを示している。図４、および図６から図８の表示構成はまた、ＨＣＰがアクセス可能である。
【０１２４】
患者リストは、患者の名前、誕生日、糖尿病のタイプ、最後のデータインポートの日付、ならびに最後の２列に、ＨＣＰとの最後の予約日、およびＨＣＰとの次の予約日を示している。「最近３０日の患者状況」の列では、各患者に対するリストの中心に最近３０日の状況が提供され、図４のタイル図の図形記号ピクチャと類似したいくつかの図形記号ピクチャを示している。これらの状況記号の１つをクリックすることにより、この状況に関するさらなる情報が、フラグ９０５を用いて提供される。このことから、ＨＣＰは、どの患者が早期の予約を必要とする可能性があるか、またはどの治療が良好、不十分、もしくは安定な状態で進展しているかを容易に判断することができる。
【０１２５】
患者リストは、「患者状況」により自動的なソートを提供することができ、したがって、最も重大な状態を有する患者は、リストの一番上に示されることになる。
【０１２６】
ＨＣＰが「患者を追加する」案内を含む列をクリックした場合、患者データ入力のための画面が開く。画面で、ＨＣＰは、電子メールアドレスを含む患者の詳細、ならびに患者に対するこのプログラムおよび方法へのアクセスを起動するためのフィールドを含めることができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
2016534841.tif 000012
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