(57)【要約】前面と後面とを有する、眼内の位置決めのための前光収束眼内レンズ（１６）と、前面と後面とを有する、前レンズの後方にある眼内の位置決めのための後光発散眼内レンズ（１７）とを含み、後レンズは、前レンズに対して分離され、前レンズの表面または後レンズの表面の少なくとも１つは、レンズの焦点深度を増大させ、表面収差を含む改変された表面であり、表面収差は、像品質を最適化し、また、様々な網膜偏心度にわたって拡大された像に備え得る、眼内レンズシステム。【選択図】図２
2016530933.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
前面と後面とを有する、眼内の位置決めのための前光収束眼内レンズと、
前面と後面とを有する、前記前レンズの後方にある前記眼内の位置決めのための後光発散眼内レンズと、
を備え、
前記後レンズは、前記前レンズに対して分離され、
前記前レンズの前記表面または前記後レンズの表面の少なくとも１つは、前記レンズの焦点深度を増大させる表面収差を含む改変された表面である、
眼内レンズシステム。
【請求項２】
前記表面収差は、球面収差を含む、請求項１に記載の眼内レンズシステム。
【請求項３】
前記改変された表面は、回転対称の多項式表面である、請求項２に記載の眼内レンズシステム。
【請求項４】
前記表面収差は、少なくとも４次の収差を含む、前出請求項のいずれか一項に記載の眼内レンズ。
【請求項５】
前記表面収差は、６次未満の収差を含む、前出請求項のいずれか一項に記載の眼内レンズ。
【請求項６】
前記改変された表面の面だれ（ｚ座標）は、
【数１】
2016530933.tif 000011
によって与えられる、請求項３〜請求項５のいずれか一項に記載の眼内レンズ。
【請求項７】
前記改変された表面は、第２の収差を含み、前記第２の収差は、傾き、焦点ずれ、非点収差、または、コマ収差のいずれか１つについてゼルニケ多項式である、前出請求項のいずれか一項に記載の眼内レンズ。
【請求項８】
第１及び第２の改変された表面を備える、前出請求項のいずれか一項に記載の眼内レンズシステム。
【請求項９】
前記前レンズも前記後レンズも、各々、改変された表面を含む、請求項８に記載の眼内レンズシステム。
【請求項１０】
前記前レンズの前記後面および前記後レンズの前記前面は、両方とも改変された表面である、請求項９に記載の眼内レンズシステム。
【請求項１１】
前レンズ位置決め手段と、
後レンズ位置決め手段と、
を更に備え、
前記前位置決め手段は、前記前レンズが前記眼内に位置決めされるときに、前記前位置決め手段は、該前レンズが前記眼の前記光軸と位置合わせされるように前記前レンズの場所を特定するように構成され、
前記後レンズが前記眼内に位置決めされるときに、前記後位置決め手段は、該後レンズが前記眼の前記光軸と位置合わせされるように中に前記後レンズの場所を特定する、前出請求項のいずれか一項に記載の眼内レンズシステム。
【請求項１２】
前記前位置決め手段は、等しい長さの複数の触覚を含む、請求項１１に記載の眼内レンズシステム。
【請求項１３】
前レンズ位置決め手段と、
後レンズ位置決め手段と、
を更に備え、
前記前位置決め手段は、前記前レンズが前記眼内に位置決めされるときに、前記前位置決め手段は、該前レンズが前記眼の前記光軸から変位されるように前記前レンズの場所を特定するように構成され、
前記後レンズが前記眼内に位置決めされるときに、前記後位置決め手段は、該後レンズが前記眼の前記光軸と位置合わせされるように中に前記後レンズの場所を特定する、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の眼内レンズシステム。
【請求項１４】
前記前位置決め手段は、異なる長さの複数の触覚を含む、請求項１３に記載の眼内レンズシステム。
【請求項１５】
前記前レンズおよび前記前位置決め手段は、単体であり、
及び／又は、
前記後レンズおよび前記後位置決め手段は、単体である、請求項１１〜１４のいずれか一項に記載の眼内レンズシステム。
【請求項１６】
前記眼内レンズの一方又は両方は、黄色に薄く着色される、前出請求項のいずれか一項に記載の眼内レンズシステム。
【請求項１７】
前記前後光学品の一方または両方は、不透明リムを含むように改変される、前出請求項のいずれか一項に記載の眼内レンズシステム。
【請求項１８】
前記レンズの光学品は、拡大された像が前記中心窩中央から広幅角度にて前記網膜上に結像されるように改変される、前出請求項のいずれか一項に記載の眼内レンズシステム。
【請求項１９】
一方又は両方のレンズの前記表面は、フレスネルプリズムを組み込むように改変される、前出請求項のいずれか一項に記載の眼内レンズシステム。
【請求項２０】
フレスネルプリズムを組み込む表面を有する第３の眼内レンズは、プリズム効果を提供するために前記第１及び第２のレンズ間で位置選定可能である、前出請求項のいずれか一項に記載の眼内レンズシステム。
【請求項２１】
回折特性を組み込む表面を有する第３の眼内レンズは、前記システムの前記焦点深度を増大させるために前記第１及び第２のレンズ間で位置選定可能である、請求項１〜２０のいずれか一項に記載の眼内レンズシステム。
【請求項２２】
前記前レンズは、前記眼の前眼房内に位置決めされるのに適し、前記後レンズは、前記眼の毛様溝内に位置するのに適する、前出請求項のいずれか一項に記載の眼内レンズシステム。
【請求項２３】
前記前レンズは、前記眼の前記毛様溝内に位置決めされるのに適し、前記後レンズは、前記眼の水晶体嚢内に位置決めされるのに適する、請求項１〜２２のいずれか一項に記載の眼内レンズシステム。
【請求項２４】
レンズの少なくとも一部は、生体適合材料から作製される、前出請求項のいずれか一項に記載の眼内レンズシステム。
【請求項２５】
前記生体適合材料は、シリコーンまたはポリメタクリル酸メチルである、請求項２４に記載の眼内レンズシステム。
【請求項２６】
前記前レンズは、網膜像が前記中心窩中央にて、または、前記中心窩中央に対して偏心している前記網膜上のある領域範囲にて結像されることを可能にするように前記前レンズの光軸が前記後レンズの光軸に対して垂直に自由に移動されることを可能にする左右対称の触覚デザインで支持用具によって支持される、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の眼内レンズシステム。
【請求項２７】
前記前レンズおよび支持用具は、特定のマークとの前記レンズの位置合わせによって設定された程度のプリズム効果が得られるようにマーキングされる、請求項２６に記載のシステム。
【請求項２８】
前記前レンズは、リムを含み、
前記レンズの前記リムは改変され、該レンズが前記支持プレートと接触する前記地点は、該リムが移動軸に沿って設定値での摩擦を必要とせず所定の位置に保持されるように改変される、請求項２６に記載の眼内レンズシステム。
【請求項２９】
前記後レンズは、網膜像が前記中心窩中央にて、または、前記中心窩中央に対して偏心している前記網膜上のある領域範囲にて結像されることを可能にするように前記後レンズの光軸が前記前レンズの光軸に対して垂直に自由に移動されることを可能にする左右対称の触覚デザインで支持用具によって支持される、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の眼内レンズシステム。
【請求項３０】
前記前レンズおよび／または後レンズの触覚を備え、該触覚は、前記レンズが前記眼の前記光軸に対して様々な方向に傾動されることを可能にするように角度付けされる、前出請求項のいずれか一項に記載の眼内レンズシステム。
【請求項３１】
前記第２のＩＯＬの前記光学品は、網膜像が前記中心窩中央にてまたは前記中心窩中央から離れるように無限の範囲の角度にて結像されることを可能にするように、前記後光学品の前記光軸が前記第１のＩＯＬの該光軸に対して垂直に自由に移動されることを可能にする左右対称の触覚デザインを有する用具によって支持される、請求項４に記載のシステム。
【請求項３２】
眼内の位置決めのための前光収束眼内レンズと、
眼内の位置決めのための後光発散眼内レンズと、
を備え、
前記前レンズは、不透明リムを含む、
眼内レンズシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、眼内レンズシステムに関し、特に前レンズおよび後レンズを含む眼内レンズシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
黄斑に影響を与える最も一般的な状態は、年齢に関連する黄斑変性（ＡＭＤ）であり、これは、また、先進国における有意な視力障害の最も一般的な原因である。ＡＭＤによって、結果的に、黄斑として知られている網膜の特化された部分における光受容細胞（光受容体）および眼の奥の支持組織の損失が発生する。この状態は、黄斑のまさしく中央部（中心窩）、つまり、読み取りおよび面の認識を可能にする領域に関与することが最も多い。年齢に関連する黄斑変性がある患者らの大半において、失明が、数年にわたって発生し、この視力障害のパターンは、黄斑における機能する光受容体の小さい島の維持を可能にする。組織のこれらの残りの島は、患者が読み取ることを可能にする場合があるが、光受容細胞の密度は中心窩からの偏心度の増大と共に減少するので、視力は、鼻から中心窩にかけて３°にて、視力は、０．４（０°にて１．０の視力と比較して）に低減し、５°にて、視力は、さらに０．３４に低減するように弱くなる恐れがある。疾患の重症度によっては、患者らは、拡大鏡などの視覚補助具、または、読み取りを促進する眼鏡取付け式かまたは手持ち式の望遠鏡機器の使用から恩恵を受ける場合がある。そのような用具の使用は、制限的であることが多いが、拡大鏡は、簡単に持ち運びできるものではなく（かつ、良好な照明が必要）、望遠鏡機器は、患者の視野をひどく低減する可能性があるからである。視力低下に関連した諸問題にもかかわらず、年齢に関連する黄斑変性および中心視野に影響を与える類似した状態を有する患者は、それでも、損傷した中心窩の外側の残りの黄斑の組織（時には「選好網膜部位（ｐｒｅｆｅｒｒｅｄ  ｒｅｔｉｎａｌ  ｌｏｃｕｓ）」つまりＰＲＬと呼ばれる）を効果的に使用し得るが、これは、患者が、偏心して固定すること−何か必ずしも簡単に達成されるというわけではないこと−ができるようになる必要がある場合がある。患者らの固定を向上させる１つ潜在的な方法は、像が拡大効果の有無を問わずＰＲＬ上に結像されるように眼における光路を改変する用具を導入する手術を受けることである。しかしながら、ＰＲＬの正確な場所は、患者によって変わり、そのようなアプローチを使用するＰＲＬの正確なターゲッティングが、患者の視力が悪化させるべきではない場合には不可欠である。更に、疾患が進行して機能している網膜の残りの島のサイズが縮むにつれて、ＰＲＬの場所がずれる可能性があり、これを考慮するために眼における光路に変えることが必要になる場合がある。
【０００３】
年齢に関連する黄斑変性における視力低下の管理に対する現行の外科的アプローチとしては、場合によっては白内障手術における使用に採用されるものと異ならない望遠レンズの移植が挙げられる。そのようなレンズは、外部望遠鏡機器の使用に関連した短所なく優れた光学品の長所を有する。更に、望遠鏡機器は、中心窩に対して偏心している健全な黄斑の領域上に結像される拡大された像を提供するように構成することができる。これらの眼内用具の大部分の既存のデザインでは、発散眼内レンズ（ＩＯＬ）が眼において収束ＩＯＬの後に位置選定されるように、ガリレオ望遠鏡システムの変形例を採用している。
【０００４】
ＩＯＬは、天然の水晶体の集束力に取って代わるために白内障手術において使用することができ、一定の焦点距離を提供するために分離して、または、ある程度の調節（遠くでクローズアップで物を見る能力）を回復するために組み合わせて採用することができる。最も一般的に使用されるアプローチは、単一のレンズを眼の後眼房に（虹彩の後ろに）位置決めすることであり、眼の後眼房に移植されるＩＯＬが、Ｕ．Ｓ．Ｐａｔ．Ｎｏ．３７１８８７０、３８６６２４９、３９１３１４８、３９２５８２５、４０１４０４９、４０４１５５２、４０５３９５３、および４２８５０７２で開示されている。いわゆる『適応』ＩＯＬが、Ｕ．Ｓ．Ｐａｔ．Ｎｏ．４２５４５０９、４，２５３，１９９、４，４０９，６９１、５，６７４，２８２、４，８４２，６０１、およびＷＯ２００８／０７７７９５で開示されており、これらは典型的には、 単品ＩＯＬの集束力または２つ以上のインプラントの類似した構成を変えるために天然の水晶体を変形させるために通常活動する毛様筋の効果を利用する。これらの用具は、像を拡大するかまたは中心窩中心から変位させる能力を与えないという点において眼内ガリレオ望遠鏡と異なる。
【０００５】
眼内ガリレオ望遠鏡に対する基本的な軸傍アプローチは、以下の通りである。
【数１】
2016530933.tif 000003
Ｄ＝レンズ間距離（想定された薄いレンズ）
Ｍ＝倍率
ｆｏｂｊ＝対物レンズの焦点距離
ｆｏｃ＝接眼レンズの焦点距離
【０００６】
眼の後眼房内に位置する光発散ＩＯＬを採用するガリレオ眼内望遠鏡および前眼房内の光収束レンズは、Ｏｒｚａｌｅｓｉら（Ｏｐｈｔｈａｌｍｏｌｏｇｙ  Ｖｏｌｕｍｅ  １１４  Ｉｓｓｕｅ  ５、２００７）によって、およびＵ．Ｓ．Ｐａｔ．Ｎｏ．２０１２０１３６４３８Ａ１で 開示されている。これらのシステムは、像の拡大および黄斑のターゲット健全部分への光の偏向に備える。後者は、非対称触覚デザインによる収束レンズの光学軸に垂直な方向での発散レンズの変位によって達成される（触覚は、対で見られることが多いＩＯＬの支持アームであり、各々１つが、眼内のＩＯＬの位置が安定したままであることを確保するためにインプラントの両側にて装着される）。一方の触覚を短くして他方を長くすることによって、プリズム効果が達成され、光が固定に対して偏心して集束されるように発散するＩＯＬを移動することが可能である。この構成は、いくつかの短所を有する。第１に、プリズム効果は、発散するＩＯＬにより与えられ、発散ＩＯＬは、両方の実例において収束ＩＯＬの後ろにあり、その結果、万一場所が後日に変わった場合にはＰＲＬを目標とするために発散するＩＯＬを回転させるためにはアクセスが難しくなる。第２に、前眼房内のＩＯＬの位置決めは、緑内障などの２次病変部および眼の角膜の損傷に関連することを知られている。第３に、そのような構成の光学品は、ＩＯＬが拡大のために一定の距離を隔てて、および、ＰＲＬを目標とするために光軸に垂直な一定の変位にて（発散レンズの場合）留まることに非常に左右され、その結果、互いに対するＩＯＬの最適構成の考慮がなく、システムは、患者の視力を更に悪化させる可能性を有する。
【０００７】
一定の位置合わせに置かれるＩＯＬを利用する眼内望遠鏡が、Ｕ．Ｓ．Ｐａｔ．Ｎｏ．７１８６２６６、６５９６０２６、５３９１２０２、７９１８８８６、２００４００８２９９５および２０１１０１５３０１４で開示されている。これらのシステムにおいて発散レンズを収束レンズに固定する主な短所は、１）この構成は、（大部分の円筒形単品デザインに当てはまるように）ＰＲＬを対象とするために必要なプリズム効果が得られるように他方に対する一方のレンズの変位を可能にすることができず、２）一部の実例において、プリズム効果は、達成される場合、インプラントを交換しないで改変可能であることができず、３） 用具（または用具の一部）が水晶体嚢内に移植されるシステムの場合に、インプラントの真上の水晶体嚢の線維形成が、万一ＰＲＬの変化に即した調整の必要性が生じた場合には容易な交換または回転を妨げる恐れがあり、４）インプラントのサイズが増大され、眼内のより大きい切開部がインプラントを位置決めするために必要とされるようになっている（これは、傷治癒期間の延長および視力の質に悪影響を与える恐れがある非点収差の増大に関連する）ということである。更に、採用されるレンズの高い屈折力には、視覚的可能性を最適化して、インプラントの性能不良を回避するようにレンズ表面に対する慎重な配慮が必要とされる。
【０００８】
その結果として、眼の小さい切開部を介して位置選定することができる眼内望遠鏡、及び、拡大の利点およびＰＲＬ上に像を結像する能力を提供すると同時に、また、患者のＰＲＬの場所の変化を可能にするのに十分に可撓であり、かつ、極めて重要なこととして、一切の像が眼の後ろにて緊密に結像されることを確保する眼内望遠鏡に対する必要性が存在する。
【０００９】
本発明の第１の態様により、前面と後面とを有する、眼内の位置決めのための前光収束眼内レンズと、前面と後面とを有する、前レンズの後方にある眼内の位置決めのための後光発散眼内レンズとを含み、前レンズに対して分離され、前レンズの表面または後レンズの表面の少なくとも１つは、レンズの焦点深度を増大させる表面収差を含む改変された表面である、眼内レンズシステムを提供する。
【００１０】
表面収差は、像品質を最適化し、また、様々な網膜偏心度にわたって拡大された像も提供し得る。
【００１１】
２つ又はそれ以上の眼内レンズ（ＩＯＬ）のシステムは、中心視不良の個人において中心窩にてまたは中心窩の外側に拡大された像を提供するためにガリレオ望遠鏡式に配置される。
【００１２】
システムの許容差は、有利なことに、改変された表面の収差の結果として増大される。これは、２つのレンズの相対的な位置決めは、さほど極めて重要ではなく、それで、システムは、例えば、患者の眼の解剖学的組織のために生じる位置決め要件にさほど影響を受けないことを意味する。
【００１３】
システムは、有利なことに、後ＩＯＬに対する前ＩＯＬの自由回転を可能にし、並びに、必要であれば、その交換を可能にする。また、このレンズ構成によって、確実に、万一黄斑疾患が進行した場合に光路を簡単に改変することができるようになる。
【００１４】
少なくとも１つの光学品（すなわち、少なくとも１つのレンズ）は、少なくとも１つの非球面を有する。これによって眼の網膜に提示される像の品質が最適化される。残りのレンズ表面は球形であり得るか、または、１つ又はそれ以上のレンズ表面が、ＩＯＬ位置決めにおける誤差に対するシステムの許容差を更に増大させるために非球面化され得る。全てのレンズ表面は、ＩＯＬ位置決めにおける誤差に対するシステムの許容差を更に増大させるために非球面化され得る。
【００１５】
本出願を通して、用語「レンズ」および光学品は、交換可能に使用される。光学品は、眼内レンズの屈折構成部品を指すことを理解されたい。
【００１６】
２つの眼内レンズ（ＩＯＬ）の同時使用は、年齢に関連する黄斑変性および黄斑および中央視野に影響を与える他の進行性および非進行性の状態を有する患者らの視覚的可能性を最大化する方法を提供する。
【００１７】
任意選択的に、表面収差は、球面収差を含む。
【００１８】
任意選択的に、改変された表面は、回転対称の多項式表面である。
【００１９】
任意選択的に、表面収差は、少なくとも４次の収差を含む。
【００２０】
任意選択的に、表面収差は、６次未満の収差を含む。
【００２１】
任意選択的に、改変された表面の面だれ（ｚ座標）は、
【数２】
2016530933.tif 000004
によって与えられる。
【００２２】
このようにして、収差は、ＩＯＬシステムの許容差が向上するように任意の高次収差（特に４〜６次）、球面収差、または、その他であり得る。例えば、システムは、４ｍｍの瞳について最大０．４ミクロンの二乗平均平方根まで球面収差を誘発し得る。ＩＯＬシステムは、したがって、患者の視力を特定の分離距離にてよりもむしろ様々なレンズ分離距離にわたって向上させるように働くことができる。ＩＯＬシステムは、患者の眼内のシステムの設置によって、実際に、結果的に、２つのレンズの相対位置に関連した光学効果のために、患者の視力の質の低減が発生する可能性がある他のＩＯＬシステムに関連した諸問題を回避する。
【００２３】
一部の実施形態において、改変された表面は、半径および円錐定数によってのみ定義される面だれ（ｚ）を伴う単一の円錐面であり得る。
【００２４】
任意選択的に、改変された表面は、第２の収差を含み、第２の収差は、傾き、焦点ずれ、非点収差、または、コマ収差のいずれか１つについてゼルニケ多項式である。
【００２５】
このようにして、ＩＯＬシステムは、特定の患者らの更なる光学収差を補正するようにさらに最適化される。
【００２６】
眼内レンズシステムは、第１及び第２の改変された表面を含むことが好ましい。
【００２７】
前レンズも後レンズも、各々、改変された表面を含むことが好ましい。
【００２８】
前レンズの後面および後レンズの前面は、両方とも改変された表面であることが好ましい。
【００２９】
第２の改変された表面は、レンズの焦点深度を増大させる表面収差を含むことが好ましい。
【００３０】
第２の改変された表面の表面収差は、球面収差を含むことが好ましい。
【００３１】
任意選択的に、第２の改変された表面は、回転対称の多項式表面である。
【００３２】
任意選択的に、第２の改変された表面の表面収差は、少なくとも４次の収差を含む。
【００３３】
任意選択的に、第２の改変された表面の表面収差は、６次未満の収差を含む。
【００３４】
任意選択的に、第２の改変された表面の面だれ（ｚ座標）は、
【数３】
2016530933.tif 000005
によって与えられる。
【００３５】
このようにして、収差は、任意の高次収差（特に４〜６次）、球面収差、または、その他であり得る。
【００３６】
一部の実施形態において、第２の改変された表面は、半径および円錐定数によってのみ定義される面だれ（ｚ）を伴う単一の円錐面であり得る。
【００３７】
任意選択的に、第２の改変された表面は、第２の収差を含み、第２の収差は、傾き、焦点ずれ、非点収差、または、コマ収差のいずれか１つについてゼルニケ多項式である。この収差は、少なくとも４次収差であり得る。任意選択的に、それは、６次収差未満であり得る。
【００３８】
このようにして、ＩＯＬシステムは、特定の患者らの更なる光学収差を補正するようにさらに最適化される。
【００３９】
任意選択的に、表面のうちの４つは、全て、焦点深度の範囲を増大させる改変された表面であり、その結果、眼内のレンズの位置決めの許容差が増大する。
【００４０】
任意選択的に、眼内レンズシステムは、前レンズ位置決め手段と、後レンズ位置決め手段とを更に含み、前位置決め手段は、前レンズが眼内に位置決めされるときに、前位置決め手段は、該前レンズが眼の光軸と位置合わせされるように前レンズの場所を特定するように構成され、後位置決め手段は、後レンズが眼内に位置決めされるときに、後位置決め手段は、該後レンズが眼の光軸と位置合わせされるように中に後レンズの場所を特定するように構成される。
【００４１】
この場合、前位置決め手段は、等しい長さの複数の触覚を含み得る。
【００４２】
このようにして、触覚は、ＩＯＬシステムによって網膜上へ結像される像が中心窩にて結像されるように使用時に左右対称の触覚デザインで構成することができる。
【００４３】
任意選択的に、眼内レンズシステムは、前レンズ位置決め手段と、後レンズ位置決め手段とを更に含み、前位置決め手段は、前レンズが眼内に位置決めされるときに、前位置決め手段は、該前レンズが眼の光軸から変位されるように前レンズの場所を特定するように構成され、後位置決め手段は、後レンズが眼内に位置決めされるときに、後位置決め手段は、該後レンズが眼の光軸と位置合わせされるように中に後レンズの場所を特定するように構成される。
【００４４】
任意選択的に、前レンズの変位は、垂直変位である。
【００４５】
この場合、前位置決め手段は、異なる長さの複数の触覚を含み得る。このようにして、触覚は、前レンズが眼の光軸から変位されているように使用時に非対称触覚デザインで構成することができ、その結果、像は、中心窩に対して偏心している領域にてＩＯＬシステムによって網膜上へ結像される。
【００４６】
前レンズの位置決め手段に関係なく、後位置決め手段は、等しい長さの複数の触覚を含み得る。このようにして、触覚は、ＩＯＬシステムによって網膜上へ結像された像の位置が眼の光軸に対する前レンズの位置によって決まるように使用時に左右対称の触覚デザインで構成することができる。
【００４７】
前レンズの変位は、ＩＯＬの光軸に対して横であることが好ましい。
【００４８】
任意選択的に、第１のＩＯＬの光軸は、一方の触覚が他よりも短い非対称触覚デザインによって第２のＩＯＬの光軸から変位され得る。
【００４９】
任意選択的に、この変位は、垂直変位である。
【００５０】
任意選択的に、前レンズおよび前位置決め手段は、単体であり、及び／又は、後レンズおよび後位置決め手段は、単体である。例えば、各レンズは、触覚を含むように成型され得る。
【００５１】
好ましくは、眼内レンズの一方又は両方は、黄色に薄く着色され、それによって、レンズ材料が３９０ｎｍを下回る波長を有する光を吸収するように構成される。
【００５２】
このようにして、横色収差は、低減され、その結果、システムの光学品が最適化される。
【００５３】
任意選択的に、前後光学品の一方または両方は、不透明リムを含むように改変される。このようにして、口径食（大きい瞳サイズまたは偏芯によって生成）が防止される。
【００５４】
任意選択的に、レンズの光学品は、拡大された像が中心窩中央から広幅角度にて網膜上に結像されるように改変される。
【００５５】
任意選択的に、一方又は両方のレンズの表面は、フレスネルプリズムを組み込むように改変される。
【００５６】
任意選択的に、回折特性を組み込む表面を有する第３の眼内レンズは、システムの焦点深度を増大させるために第１及び第２のレンズ間に位置選定可能である。
【００５７】
任意選択的に、前レンズは、眼の前眼房内に位置決めされるのに適し、後レンズは、眼の毛様溝内に位置するのに適する。前レンズは、５ｍｍ未満である直径を有し得る。任意選択的に、前レンズは、少なくとも４ｍｍおよび５ｍｍ未満の直径を有し得る。
【００５８】
任意選択的に、前レンズは、眼の毛様溝内に位置決めされるのに適し、後レンズは、眼の水晶体嚢内に位置決めされるのに適する。やはり、前レンズは、５ｍｍ未満である直径を有し得る。任意選択的に、前レンズは、少なくとも４ｍｍおよび５ｍｍ未満の直径を有し得る。
【００５９】
レンズの少なくとも一部は、生体適合材料から作製されることが好ましい。
【００６０】
両方のレンズは、生体適合材料から部分的に又は完全に作製されることが好ましい。
【００６１】
生体適合材料は、シリコーンまたはアクリルであり得る。材料はポリメタクリル酸メチルなどの剛性材料であり得るが、疎水性または親水性特性を有し得るより軟質のアクリルであり得る。
【００６２】
任意選択的に、前レンズは、網膜像が中心窩中央にて、または、中心窩中央に対して偏心している網膜上のある領域範囲にて結像されることを可能にするように前レンズの光軸が後レンズの光軸に対して垂直に自由に移動されることを可能にする触覚デザインで支持用具によって支持される。触覚デザインは、左右対称であり得る。
【００６３】
前レンズおよび支持用具は、特定のマークとのレンズの位置合わせによって設定された程度のプリズム効果が得られるようにマーキングされる。
【００６４】
任意選択的に、前レンズのリムは、口径食を防止するように不透明にされる。
【００６５】
任意選択的に、前レンズがリムを含む場合、レンズのリムは、保持手段を含むように改変され、該レンズが支持プレートと接触する地点は、該リムが移動軸に沿って設定ポイントでの摩擦を必要とせず所定の位置に保持されるように対応する保持手段を含むように改変される。
【００６６】
任意選択的に、後レンズは、網膜像が中心窩中央にて、または、中心窩中央に対して偏心している網膜上のある領域範囲にて結像されることを可能にするように後レンズの光軸が前レンズの光軸に対して垂直に自由に移動されることを可能にする触覚デザインで支持用具によって支持される。やはり、触覚デザインは、左右対称であり得る。
【００６７】
任意選択的に、眼内レンズシステムは、上記レンズが眼の光軸に対して様々な方向に傾動されることを可能にするように角度付けされる前レンズおよび／または後レンズ向けの触覚を含む。
【００６８】
任意選択的に、第２のＩＯＬ（後レンズ）の光学品は、網膜像が中心窩中央にてまたは中心窩中央から離れるように無限の範囲の角度にて結像されることを可能にするように、後光学品の光軸が第１のＩＯＬの光軸に対して垂直に自由に移動されることを可能にする左右対称の触覚デザインで用具によって支持される。
【００６９】
本発明の第２の態様により、眼内の位置決めのための前光収束眼内レンズと、眼内の位置決めのための後光発散眼内レンズとを含み、前レンズは、不透明リムを含む眼内レンズシステムを提供する。
【００７０】
任意選択的に、前レンズは、不透明アニュラスを含む。これは、該アニュラスがレンズの外側周りに進行する光の結果としてそうでない場合には発生し得る網膜像のぶれを防止するので患者の本来の瞳が大きい場合には特に有用である。
【００７１】
前レンズが不透明アニュラスが装備される場合、アニュラスは、５ｍｍ〜７ｍｍの内径を有し得る。アニュラスは、レンズに接続可能である別個の特徴部であり得る。
【００７２】
本発明の１つの実施形態は、２つの別個のＩＯＬを含む。第１のＩＯＬは、眼の毛様溝において第２の光学品の前方に位置するように成形および寸法決定された光収束レンズである。第２のＩＯＬは、水晶体嚢において位置するように成形および寸法決定された後光発散レンズである。この実施形態は、これらの位置に位置選定されるＩＯＬと共に最も良好に採用されるが、他の実施形態は、眼の前眼房内の光収束レンズ、および、毛様溝内の光発散ＩＯＬ、または、毛様溝内の両方のＩＯＬの位置選定を可能にする。両方のＩＯＬは、各レンズの光学品に装着されたかまたは該光学品と接続する触覚によって相対位置に安定化され、この構成は、ガリレオ望遠鏡式に拡大された像を提供する（一部の実例において、これは、必要とされる全てであり得る）。しかしながら、ＰＲＬを対象とするために、前光収束レンズに装着された触覚は、一方が他よりも短いように非対称に構成することがあり得る。これは、光発散レンズの光軸に垂直な平面における光収束光学品の中央の変位を可能にし、その結果、光が中心窩に対して偏心している黄斑の領域上に集束されることを可能にするプリズム効果が得られる。システムは、その後の処置中に、毛様溝内の前ＩＯＬの自由回転および眼の光学軸対して同じ角度にて位置する黄斑の他の区域のターゲッティングを可能にする。更に、本発明は、その後の処置中の前ＩＯＬの除去および同じデザインに基づくＩＯＬと異なる屈折力または触覚長の交換を可能にされ、光は、光学軸に対して異なる角度または焦点に位置する黄斑の一部上に結像されるようになっている。
【００７３】
本発明の可撓性は、様々な光学収差を補正するためにレンズ表面の最適化によって可能とされる。ＩＯＬ面の最適化は、光学品の高い屈折力のために第１の実例において必要とされるが、これらは、先述した肉薄レンズ軸傍製法から逸脱するからである。更に、プリズム効果を有する光学的に洗練されてないＩＯＬシステムは、有意な量の非点収差およびコマ収差を生成し、その結果、患者の中心窩または好適な網膜軌跡に提示される像の質が劣化する。本発明の各ＩＯＬは、したがって、少なくとも１つの非球面を有する。これは、取得される像の質の有意な向上を可能にし、これがなければ、システムは上述の既存のシステムの特徴部で向上せず、利点が非常に制限され、個人の視力を悪化する可能性が非常に高くなる。
【００７４】
可撓性は、また、前レンズが後レンズに対して分離されており、回転可能に後レンズに対して移動可能である、すなわち、本発明の２つのレンズ間に結合部がない（その結果、前ＩＯＬの自由回転または発散するＩＯＬの交換が可能である）という事実によって与えられる。しかしながら、光学軸に沿った２つのレンズ間の距離は、また、網膜像の質を判定する際の極めて重要な要素であり、光学軸に沿った互いに対するレンズの位置の小さいずれによって、結果的に、有意な屈折誤差の生成および黄斑に提示される像の質の劣化が発生する。本発明は、システムにおけるＩＯＬの２つの残りの球面の１つの更なる操作によりこの問題を克服し、この操作は、２つの残りの球面の１つの非球面化であり、その結果、球面収差が誘発され、焦点深度が増大し、網膜像の高い質および有意な範囲の位置決め許容差が確保される。システムの光学品は、横色収差を誘発する際に両方のレンズ間の垂直偏芯の影響を考慮するようにさらに洗練され、これは、キットに含まれたＩＯＬの一方又は両方に黄色の色合いを適用することにより行われる。一方又は両方ＩＯＬに他の改変が、本発明の本開示に含まれ、これらとしては、さまざまに、より大きい瞳に関して口径食を低減するためのなど、光学品の洗練、および、用具のより広い適用を可能にする変更が挙げられる。キットは、ＡＭＤ以外の状態を有する患者および高い屈折誤差および非点収差を有する患者を含む多種多様な患者におけるＰＲＬのターゲッティングを可能にする異なる屈折力、表面および触覚構成の様々なＩＯＬを含むことになることが企図されている。
【００７５】
本発明の実施形態を添付図面を参照して例示する。
【図面の簡単な説明】
【００７６】
【図１】眼の横断面図である。
【図２】本開示に定められたように本発明の実施形態を特長とする眼の横断面図である。
【図３】図２および６に例示するシステムの一部として特長とされる前ＩＯＬの上面図および側面図である。
【図４】図２および６に例示するシステムの一部として特長とされる後ＩＯＬの上面図および側面図である。
【図５】図２において特長とされるシステムの一部としての互いに対する２つのＩＯＬの構成の側面図である。
【図６】『通常のデザイン』および２つの光学品間の異なる距離のシステム許容差の増加に備える本発明の非球面化されたデザインの画質の比較を示す図である。
【図７】前ＩＯＬの実施形態の側面図、斜視図および上面図である。
【図８】図２、３および５において特長とされる前ＩＯＬの実施形態の上面図および側面図である。
【図９】図２、４および５において特長とされる後ＩＯＬの実施形態の上面図および側面図である。
【図１０】本開示に定められたように本発明の実施形態を特長とする眼の横断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００７７】
各ＩＯＬ光学品の表面が、光学収差を最小限に抑え、かつ、ＩＯＬ位置決めの許容差を増大させるようにモデル化／構成されることが、本発明の重要な特長である。本発明において使用される眼内レンズの表面特性は、Ｚｅｒｎｉｃｋｅ多項式を使用して説明することができ、これらは、円形の領域上にわたる波面または面だれに適合するために使用することができる単位円上に画定された完全な１組の直交多項式である。該多項式は、効率的にコマ収差および球面収差などの一般的なエラーを表すので方程式に従って説明する。
【数４】
2016530933.tif 000006
式中、ｐおよびθは、それぞれ正規化された半径および方位角を表し、ａは、この項の重み付け係数である。
【００７８】
表１は、始めの１５個のゼルニケ項および各項が表す収差を示す。
【表１】
2016530933.tif 000007
表１
【００７９】
本開示の原理の完全な理解を促進するためにここで図を参照する。本開示の範囲のいかなる制限も意図されていない。説明する用具、器具、方法に対する一切の変更および更なる改変、及び、本開示の原理の一切の更なる適用が、本開示が関係する当業者に通常思いつくと思われるように完全に企図されている。特に、１つの実施形態に関して説明する特徴、構成部品および／またはステップは、本開示の他の実施形態に関して説明する特徴、構成部品および／またはステップと組み合わされ得ることが完全に企図されている。
【００８０】
図１を参照すると、横断面での人間の眼の図である。眼は、堅い繊維様被膜、つまり、前にはない強膜１により境界が示され、強膜は、角膜２と交わる。角膜２は、眼にその集束力の大部分を与える、かつ、前眼房３の前境界域を形成する透明な構造体である。後眼房４は、虹彩５によって前眼房３から分離される。後眼房の前周辺にて毛様溝６として知られる窪みがある。虹彩５は、天然の水晶体８への光の通過を可能にする瞳７として知られる円形の中心孔を含む。天然の水晶体８は水晶体嚢９として知られる肉薄の連続した膜内に収容され、水晶体嚢９に装着されるのは、毛様小帯１０として知られる装着される多数の細い靭帯である。周辺領域にて、毛様小帯１０は、毛様筋１１に装着される。天然の水晶体８の形状の変化は、毛様筋１１の作用および水晶体嚢９に毛様小帯１０を介して伝達される力（調節として知られる効果）により可能にされる。天然の水晶体８は、中心窩１２、つまり、それ自体網膜１４（眼の後ろの感光組織）の特化された部分である黄斑１３の高度に特化された部分上に光線を集束するように働く。網膜１４は、光受容体として知られる細胞の光感受性層を含む複数の層から成る。色覚および高解像度視力を促進する光受容体（錐体視細胞として知られる）は、黄斑１３にて、最も詳しくは、中心窩１２−読み取りおよび顔の認識に不可欠である領域 にて最も高度に集中される。中心窩１２および黄斑１３の損傷は、これらの部位に集束された光が、脳において処理された任意の像の結果的に生じる不良のために検出されるのを妨げる場合があることがわかるであろう。最後に、光軸１５は光が光学システムを通って伝播する経路を画定する想像線である。眼などのシステムについては、光軸１５は、角膜２および天然の水晶体８の曲率中心を通過し、かつ、回転対称軸と一致する。
【００８１】
図１及び図２の両方をここで参照すると、本発明の１つの実施形態は、毛様溝６内に位置する前光収束ＩＯＬ１６および水晶体嚢１８内に位置する後光発散ＩＯＬ１７を含む。この実施形態において、水晶体嚢１８は、白内障手術中に採用される現行の微小切開技術と一致する方法で天然の水晶体つまり白内障の除去を促進するために前に円形の欠陥を含むことに注意されたい。前ＩＯＬ１６の光学部品は、非対称構成で触覚によって所定の位置に維持され、第１の触覚２１は、第２の触覚２２よりも短く、したがって、 前レンズの光軸は、角膜の光軸に平行な経路内を走る。後ＩＯＬの光学品は、第１の触覚１９が第２の触覚２０と同じ長さであるように装着された触覚によって水晶体嚢において所定の位置に維持され、したがって、後レンズの光軸は、角膜の光軸と一致して走る。この実施形態において、両方の光学品１６、１７は、軟質アクリルポリマ（屈折率１．５２５、アッベ数４０、可視域透過＞９５％、紫外線光透過＜０．５％）など疎水性材料で作製されるが、一般的に、光学品は、（以下で述べるような）相応に改訂される光学品面の最適化のための計算で、眼内レンズ構造において使用される任意の透明な生体用材料で作製され得る。同様に、触覚１９、２０、２１、２２は、ポリメタクリル酸メチルおよび／またはポリプロピレンを含む任意の適切なポリマー材料で形成され得る。ＩＯＬは、長さが５ｍｍ未満の眼の傷を介して移植を促進するために折り畳み可能であるように設計される。
【００８２】
図１、２、３、４、５および６を参照して、ＩＯＬおよび構成の態様をより詳細で論じる。図２は、横断面２６で、かつ、上２７から前光収束ＩＯＬを示す。前収束ＩＯＬは、厚さ２８、直径２９および屈折力の光収束光学品から成り、後ＩＯＬと連動して、光を特定の拡大の網膜像を提供する黄斑の領域上に収束することができるようになっている。不良な中心視を有する個人のためになるために十分な品質の網膜像を達成するために、第１のレンズの光学設計は、該レンズが球面前面３０および非球面後面３１から成るように最適化される。第１のレンズの前面は、標準的な球面である。第１のレンズの後面は、動径座標ｒの関数として面だれ（ｚ座標）が以下により与えることができる回転対称の多項式非球面である。
【数５】
2016530933.tif 000008
式中、
ｉ）
ｃは、曲率半径Ｒの逆であり、ｃ＝１／Ｒ
ｉｉ）
ｋは、円錐定数であり（−１〜０の範囲の値で、
ｉｉｉ）
ａは、円錐定数への追加である非球面の多項式の係数である。
【００８３】
中心窩の中央からの設定された偏角での黄斑の領域が目標とされるように、２つの触覚は、第１の触覚３２が第２の触覚３３よりも長いように前光学品に装着されるまたは該光学品と接続する。光学品は、したがって、触覚が他方３５上でよりも片側３４上で眼６と接触するように設計される地点から更に位置選定される。この実施形態において、両方の触覚は、光学品が毛様溝の平面の後にある平面に位置選定されるように該触覚が光学品から出てくる地点から前方に角度付けされることに注意されたい。このようにすると、前ＩＯＬの前面は、虹彩５とは無縁のままである。図４を参照すると、後光発散ＩＯＬは横断面３６でかつ頂部３７から示されている。後光発散ＩＯＬは、中央厚さ３８、直径３９および屈折力の光発散光学品から成り、前ＩＯＬと連動して、光を特定の倍率の網膜像を提供する黄斑の領域上に集束することができるようになっている。やはり、この構成で十分な品質の網膜像を達成するために、後光学品の光学設計は、該光学品が回転対称の多項式の非球面の前面４０および標準的な円錐後面４１から成るように最適化される。非球面の前面４０については、表面は、動径座標ｒの関数として面だれ（ｚ座標）が式：
【数６】
2016530933.tif 000009
により与えることができる回転対称の多項式非球面である。
【００８４】
第２のレンズ４１の後面のたれ（ｚ座標）は、式：
【数７】
2016530933.tif 000010
によって与えることができる。
【００８５】
後光学品に装着されるか、または、後光学品と接続するのは、等しい長さ４４、４５の２つの触覚４２、４３である。触覚は、後ＩＯＬが水晶体嚢内に位置選定されるように設計される。前ＩＯＬからの最大距離を達成するために、光学品が触覚が水晶体嚢１８の周辺と接触する部位の後方にある平面内にあるように後ＩＯＬに装着された触覚４２、４３に角度付けされることが必要であり得ることに注意されたい。図５を参照すると、それは、後ＩＯＬに関連した前ＩＯＬの構成の横断面を示す。ＩＯＬは、前光収束ＩＯＬ４６が後光発散ＩＯＬ４７から（光軸に平行な方向に）一定の距離に位置選定され、その結果、１．２〜１．４の網膜像の拡大が得られるように眼内に配置される。
【００８６】
互いに対する２つのインプラントの所期の軸方向の位置決めからの小さい偏向さえ網膜にて呈される像の有意な屈折誤差および劣化を生成し得ることから、本発明は、球面収差を追加して焦点深度を増大させるためにシステム５２、５３において２つの残りの球面の１つを非球面化することによって準最適なインプラント軸方向位置決めに向けてシステムの許容差を増大させる。更なる球面収差の正確な量は、網膜像の有効な十分な品質および位置決め許容差の有意な範囲を確保するために判定される。本発明のこの機能は、本発明が個々の外科医の実践における変動および早期および後期の術後の期間中の眼の解剖学的組織の変化に対応しながら網膜像の高品質を供給することができることを確保する。
【００８７】
本発明においてＩＯＬ位置決めの許容差を増大させる際の球面収差の追加の利点を図６に示す。
【００８８】
システムの光学品は、互い５１に対するインプラントの垂直変位によって誘発される横方向の色収差を考慮するようにさらに最適化され、これは、製造プロセス中にインプラントに黄色の色合いを追加することによって達成される。ＩＯＬへの黄色の色合いの追加によって、また、紫外放射からの黄斑の保護という追加された利点が与えられる。
【００８９】
表１を参照すると、本発明のＩＯＬの光学品の表面は、球面収差の値の他にＺｅｒｎｉｃｋｅ多項式の値の追加によってさらに最適化することができるということがわかる。表面は、個々の患者の光学収差が最小限に抑えられるように傾き、焦点ずれ、非点収差およびコマ収差のＺｅｒｎｉｃｋｅ多項式を含む線形結合Ｚｅｒｎｉｃｋｅ多項式として表すことができる。レンズの結果として生じる改造は、少なくとも１つのレンズ設計パラメータが変更されることを意味しており、これは、前面形状および中心半径および後面形状および中心半径を含み得、ＩＯＬは、所期の効果を達成するためにレンズのキットから選択することができる。
【００９０】
前光収束ＩＯＬの非対称触覚長さによって、光発散後ＩＯＬ（および角膜）５０の非対称触覚長さからの光学軸４９の垂直変位５１が生成される。図２を参照すると、この変位は、光２４の経路の偏向を生成し、拡大された網膜像は、中心窩中央を越えて健全な黄斑２５の領域上で結像されるようになっている。触覚の材料、生体機械的な特性、長さおよび形状および前後光学品の材料、表面、サイズおよび生体機械的な特性は、所望の変位および対応する網膜像を達成するように改変することができる（触覚は、例えば、単体前または後ＩＯＬの一部を成すことができる）。異なる変位度は、触覚長が個人の毛様溝または他の場所のサイズに適切であることを確保するために、中心窩の中央から＞３°（網膜平面において）まで延在するある範囲の角度を必要であれば、前セグメント撮像を使用することによって目標とすることができるように異なる触覚長の前光収束ＩＯＬの選択によって達成され得ることが企図されている。あるいは、図７は、側面５４から、斜めに５５、および上５６から示す前光発散ＩＯＬの実施形態を示す。この実施形態において、前光収束光学品５７は、生体適合材料５９、６０で作製された２つのプレート間で外科医による力の印加で光学品を摺動させることを可能にする、更なる光学的に中立なリム５８（または口径食を防止する不透明リム）を有する。プレート５９、６０は、光学品を支持する２つのプレートの１つに挿入する曲がった左右対称の触覚６３、６４で支柱を上方に６１および下方に６２支持することによって接合される。この構成は、光学品を矢印６５によって示すように光軸に垂直な平面において垂直に中立位置から摺動させることを可能にし、その結果、異なる触覚長でＩＯＬを導入する必要がなく様々なプリズム効果が与えられる。ＩＯＬは、特定のマーキングとの光学品の位置合わせが設定された量のプリズム効果および中心窩中央からの像の偏向が得られるようにマーキングすることができる。同様に、光学品の表面および支持プレートとのその接触点は、光学品を移動軸に沿って設定された位置内に保持することができるように改変することができる。ある範囲の屈折力、光学的曲面、光学品色合いおよび触覚構成から成るある範囲の前インプラントおよび対応する後インプラントが、広範囲にわたる屈折誤差に関して個々の患者におけるＰＲＬのターゲッティングを促進するためにキット内に含められ得る（これは、高い非点収差を補正する円環光学品を含む）ことが更に企図されている。光発散後ＩＯＬと同一平面に保ちながら、光軸周りの前光収束ＩＯＬの回転によって、光発散後ＩＯＬが２つのＩＯＬ間の垂直変位によって規定される設定された角度にて黄斑内の一連の場所を目標とする能力が得られる（即ち、システムの焦点の方位角は、完全に調節可能である）ことも認識されるであろう。これを促進するために、光学的に中立のマークを前光収束光学品上に含めることができ、眼に対する回転度を触覚の位置に関係なく判定することができるようになっている。
【００９１】
横断面６６でおよび上から６７前光収束ＩＯＬのバージョンを示す図８をここで参照する。本発明に関して、特に前後ＩＯＬ間の垂直の偏芯のレベルが高い場合により大きい瞳のサイズで発生する視覚的に有意な口径食のリスクがあることが企図されている。そのような口径食を防止するように設計された前光収束ＩＯＬのバージョンを６６、６７に示す。光学品の直径は、この実施形態６８において増大され、更なるリム６９が、表面７０へり生体用の安定した不透明塗料の塗布によって不透明にされる。
【００９２】
あるいは、不透明リムが、同じ効果が得られるように当初に考えられたように、光学品の表面上に位置決め、例えば光学品に接合され得る。リムは、より大きい瞳でのおよび／またはＩＯＬの高いレベルの垂直変位にての口径食を防止するのに十分な幅である。光学品の屈折部分は、影響されないままであり、等しいまたは異なる長さであり得る触覚７１、７２は、先述したように光学品に挿入する。図９を参照すると、横断面７３でおよび上から７４後光発散ＩＯＬのバージョンを示すが、同じまたは類似の効果は、不透明であり、かつ、光学品に接合するか、または、例示において示すように、表面７７に塗布された生体用で安定した不透明塗料によって不透明する（不変のままである触覚の構成７８、７９）ことができるリム７６を含むために後光学品７５の直径を増大させることによって達成することができる。
【００９３】
更なる実施形態（図示せず）において、不透明リムは、光学品本体の一部内に位置し得る。
【００９４】
ここで図５および９を参照することができる。図１０は、眼の横断面で本発明の第２の実施形態を示す。この実施形態は、互いに５１に対するＩＯＬの垂直変位がない（即ち、前８０および後８１光学品の光軸は、角膜の光軸と位置合わせされる）という点を除き、第１の実施形態と同じことである。これを達成するために、第１の光学品の触覚は、等しい長さ８２、８３である。これによって、拡大された網膜像が中心窩８５に集中心があるように眼８４に入る光が集束される。あるいは、図７に示すように実施形態は、前光学品の位置決めを可能にし、光軸は、拡大のみが生成され、プリズム効果は生成されないように後レンズの光軸と一致するようになっている。弱視などの条件において、中心窩の全体的な構造体および黄斑が無傷のままである場合、眼における光の経路を中心窩の外側の黄斑の標的区域に偏向させることが不要となることが企図されている。この実施形態において、前光収束ＩＯＬの触覚は、等しい長さであり、光学品の黄色の色付けは、横の色収差がない場合には必要とされない。異なる屈折力、サイズおよび材料のある範囲の光学品が、第１の実施形態の場合と同様に、中心窩上での拡大された像の結像を促進するために使用され得ることが更に企図されている。
【００９５】
本発明を添付図に例示する好適な実施形態において説明しているが、いかなる制限もこれによって意図されるものではない。光学的曲面のデザインおよび構成は、光学特性を洗練するための色合いの適用を含め、本発明に不可欠と考えられ、かつ、様々な状況において適用され得る。例えば、ＩＯＬの構成は、相応に光学的曲面、ＩＯＬ屈折力および触覚デザインの改変での前眼房３内の前光収束ＩＯＬおよび毛様溝６内の後光発散ＩＯＬ、または、毛様溝内の両方のＩＯＬの位置決めを含み得ることが企図されている。同様に、前光収束ＩＯＬの非対称触覚デザインが、光学品が組合せプリズム効果を生成するように後光発散ＩＯＬに適用され得ることが企図されている。
【００９６】
更なる実施形態（図示せず）は、眼においてある範囲の焦点を可能にするための一方の光学品または両方の光学品への回折面の適用（および結果的に補正なしの距離および近見）、ＰＲＬのプリズム効果およびターゲッティングを達成するための一方又は両方光学品へのフレスネルプリズムの適用−または、前眼房、毛様溝、または水晶体嚢への上述した特性の１つを有する第３の光学品の導入を含む。
【００９７】
また、ＡＭＤを有する被験者における本発明の使用に言及するが、その使用に関していかなる制限も意図されていない。本発明は、固定に対して偏心する黄斑の領域の、かつ、ある範囲の倍率および屈折能力でのターゲッティングを達成するために光学品の変位の有無を問わず多種多様な臨床シナリオにおいて使用されることになることが企図されている。本発明は、カートリッジ注入器の使用の有無を問わず小さい（５ｍｍ）切開部を介した眼への挿入、天然の水晶体または白内障摘出中に採用される外科手術手技という状況における使用と一致するアプローチ向けに設計される。この点を踏まえると、本発明は、天然の水晶体抽出と組み合わせて、または、白内障手術時に、または、必要であれば、白内障手術／レンズ抽出後に（その適用で−光学品面、触覚デザイン、光学品材料および光学品屈折力の任意の改変と共に −眼内の既存のインプラントに加えて又は該インプラントの代わりに）使用され得ることが予想される。
【００９８】
このアプローチとの調和を保つ際、様々な単焦点ＩＯＬが提供され得、これは、本発明が初期手術時に指示されていないが天然の水晶体が除去されて、患者が後日本発明を使用する可能性を持ち続けることを望む場合の使用向けに考案される。これらの状況下では、初回手術時に移植された単焦点ＩＯＬの光学品は、患者が黄斑の疾患を発症した場合に本発明が万一必要とされる場合には本発明に関連した使用に向けて最適化されることになる。
【００９９】
先の説明に加えて、本発明の任意選択的な機能を以下の条項で説明する。
【０１００】
（条項２）
眼内レンズの一方又は両方は、横色収差を低減することによってシステムの光学品を最適化し、かつ、黄斑を過度の紫外放射曝露から保護するために特定の色を薄く着色される、条項１に記載の眼内レンズシステム。
【０１０１】
（条項３）
光学品間の距離および第１のレンズの光軸の垂直変位の度合いは、眼に入る光が中心窩中央外側の網膜の領域上に結像されるようにレンズおよび光学面の屈折力とともに変えられ得る、条項２に記載の眼内レンズシステム。
【０１０２】
（条項４）
非球面性は、焦点深度の範囲を増大させるために２つの光学品の２つの残りの球面の１つに追加され、その結果、システムにおけるレンズの位置決めの許容差が増大する、条項３に記載されたシステム。
【０１０３】
（条項５）
前または後光学品（または両方）は、口径食（大きい瞳サイズまたは偏芯によって生成）が防止されるように不透明リムを含むように改変される、条項４に記載されたシステム。
【０１０４】
（条項６）
ＩＯＬの光学品は、拡大された像が中心窩中央から広幅角度にて網膜上に結像されるように改変される、条項４に記載されたシステム。
【０１０５】
（条項７）
一方又は両方の光学品の表面は、ある範囲の調節を提供するように改変される、条項４に記載されたシステム。
【０１０６】
（条項８）
一方又は両方のレンズの表面は、フレスネルプリズムを組み込むように改変される、条項４に記載されたシステム。
【０１０７】
（条項９）
フレスネルプリズムを組み込む表面を有する第３の眼内レンズは、プリズム効果を提供するために第１及び第２のレンズ間に導入され得る、条項４に記載されたシステム。
【０１０８】
（条項１０）
回折特性を組み込む表面を有する第３の眼内レンズは、システムの焦点深度を増大させるために第１及び第２のレンズ間に導入され得る、条項４に記載されたシステム。
【０１０９】
（条項１１）
前ＩＯＬは、眼の前眼房内に位置決めされ、後ＩＯＬは、眼の毛様溝内に位置決めされる、条項４に記載されたシステム。
【０１１０】
（条項１２）
前ＩＯＬは、眼の毛様溝内に位置決めされ、後ＩＯＬは、眼の水晶体嚢内に位置決めされる、条項４に記載されたシステム。
【０１１１】
（条項１３）
ＩＯＬは、（触覚を含むように成型された）単体である、条項４に記載されたシステム。
【０１１２】
（条項１４）
ＩＯＬまたは全体におけるＩＯＬの光学品は、シリコーンまたはポリメタクリル酸メチルなどの生体適合材料から作製される、条項４に記載されたシステム。
【０１１３】
（条項１５）
第１のＩＯＬの光学品は、一方の触覚が他方よりも短い非対称触覚デザインによって第２のＩＯＬの光学品から垂直に変位される、条項４に記載されたシステム。
【０１１４】
（条項１６）
第１のＩＯＬの光軸は、像を中心窩中央にて結像するために第２のＩＯＬの光軸と一致する、条項４に記載されたシステム。
【０１１５】
（条項１７）
第１のＩＯＬの光学品は、網膜像が中心窩中央にてまたは中心窩中央から離れるように無限の範囲の角度にて結像されることを可能にするように、前光学品の光軸が第２のＩＯＬの光軸に対して垂直に自由に移動されることを可能にする左右対称の触覚デザインで用具によって支持される、条項４に記載されたシステム。
【０１１６】
（条項１８）
ＩＯＬ光学品および支持用具は、特定のマークとの光学品の位置合わせによって設定された程度のプリズム効果が得られるようにマーキングされる、条項１７に記載されたシステム。
【０１１７】
（条項１９）
光学品のリムは、口径食を防止するように不透明にされる、条項１７に記載されたシステム。
【０１１８】
（条項２０）
レンズのリムは改変され、該リムが支持プレートと接触する地点は、該リムが移動軸に沿って設定値での摩擦を必要とせず所定の位置に保持されるように改変される、条項１７に記載されたシステム。
【０１１９】
（条項２１）
触覚は、光学品が様々な方向に傾動されることを可能にするように角度付けされる、条項１７に記載されたシステム。
【０１２０】
（条項２２）
水晶体嚢内に位置選定された単焦点ＩＯＬと組み合わせて使用され得る、条項１に記載のシステム。
【０１２１】
（条項２３）
請求項４に記載のシステムのその後の移植時に水晶体嚢内に保持されるように最適化される、天然の水晶体の白内障手術または除去後の水晶体嚢内の移植のためのＩＯＬ。
【０１２２】
（条項２４）
触覚は、水晶体嚢の後面内に位置選定されるように角度付けされ、その結果、請求項４に記載のシステムの導入が可能にされる、請求項２０に記載のＩＯＬ。
【０１２３】
（条項２５）
第２のＩＯＬの光学品は、網膜像が中心窩中央にてまたは中心窩中央から離れるように無限の範囲の角度にて結像されることを可能にするように、後光学品の光軸が第１のＩＯＬの光軸に対して垂直に自由に移動されることを可能にする左右対称の触覚デザインで用具によって支持される、請求項４に記載のシステム。
【０１２４】
広範囲にわたる改変および置き換えが、本開示に関して企図され、提供する例示は、本発明のデザインを制限したり、または、使用の適用を制限したりすることは意図されていない。更に、本発明の様々な置換が、添付の特許請求の範囲において明らかにされるように様々な特性を組み込むことによって生み出され得ることが意図されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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