(57)【要約】  本発明は二酸化塩素ガスを利用した滅菌装置において、滅菌室が備えられるチャンバと、安定化二酸化塩素から湿潤二酸化塩素ガスを発生させる二酸化塩素ガス発生部と、チャンバ内の二酸化塩素ガスの濃度を測定する光イオン化検出部と、滅菌作業工程を制御する電子制御部と、滅菌作業工程を完了した後チャンバ内に滞留している二酸化塩素ガスを除去する二酸化塩素ガス吸着除去部と、滅菌作業条件を入力する入力部及び滅菌作業状態を表示する表示部で構成される操作パネルと、滅菌作業内訳を出力するプリンターとを含んで湿潤二酸化塩素ガスを利用した滅菌装置を形成し、二酸化塩素ガス発生部で最大ピーク波長が２５３．７ｎｍ、放射出力１．２〜１１ｍＷ／ｃｍ２の紫外線を安定化二酸化塩素に照射して湿度６５％〜９５％の湿潤二酸化塩素ガスを発生し、前記湿潤二酸化塩素ガスに滅菌対象物を一定時間露出させてアポまで滅菌させることを特徴とする湿潤二酸化塩素ガスを利用した滅菌方法を提供する発明である。
2016534830.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
二酸化塩素ガスを利用した滅菌装置において、
滅菌室（１）が備えられるチャンバ（２）と、
安定化二酸化塩素から湿潤二酸化塩素ガスを発生させる二酸化塩素ガス発生部（３）と、
チャンバ内の二酸化塩素ガスの濃度を測定する光イオン化検出部（４）と、
滅菌作業工程を制御する電子制御部（５）と、
滅菌作業工程を完了した後チャンバ内に滞留している二酸化塩素ガスを除去する二酸化塩素ガス吸着除去部（６）と、
滅菌作業条件を入力する入力部及び滅菌作業状態を表示する表示部で構成される操作パネル（７）と、
滅菌作業内訳を出力するプリンター（８）とを含んで形成することを特徴とする湿潤二酸化塩素ガスを利用した滅菌装置。
【請求項２】
前記二酸化塩素ガス発生部（３）は光化学反応を通じて相対湿度６５％〜９５％の湿潤二酸化塩素ガスが生成されるように、溶融状態、半固形物状態または固形物状態で構成され、水分の含有量が７０％〜９８％、濃度０．１％〜１５％（１、０００ｐｐｍ〜１５０、０００ｐｐｍ）の二酸化塩素、残りは賦形剤（寒天）からなる安定化二酸化塩素と紫外線ランプ（３ａ）を備え、
前記安定化二酸化塩素に前記紫外線ランプから一定量の紫外線を放射させて湿潤二酸化塩素ガスを発生することを特徴とする請求項１に記載の湿潤二酸化塩素ガスを利用した滅菌装置。
【請求項３】
前記紫外線ランプは最大ピーク波長が２５３．７ｎｍで、紫外線放射出力が１．２〜１１ｍＷ／ｃｍ２の容量で形成されることを特徴とする請求項２に記載の湿潤二酸化塩素ガスを利用した滅菌装置。
【請求項４】
前記光イオン化検出部（４）はチャンバ内で生成された湿潤二酸化塩素ガスの中の二酸化塩素ガスの電子をイオン化させて捕獲する光イオン化検出センサーを利用して濃度を検出し、検出された測定値を電子制御部（５）に送出することを特徴とする請求項３に記載の湿潤二酸化塩素ガスを利用した滅菌装置。
【請求項５】
前記電子制御部（５）は操作パネルで設定する滅菌作業条件と前記光イオン化検出センサーから入力された湿潤二酸化塩素ガスの濃度測定値を電気信号に変換させて表示し、二酸化塩素ガスの濃度を制御し、滅菌作業が終わった後チャンバに存在する二酸化塩素ガスが完全に除去されたときドアの開閉が可能にドアロッキング装置を制御し、滅菌作業過程で発生する数値及びグラフを操作パネルに表示し、滅菌作業内訳をプリンター（８）に出力する機能が自動的に行われるように制御することを特徴とする請求項４に記載の湿潤二酸化塩素ガスを利用した滅菌装置。
【請求項６】
二酸化塩素ガス吸着除去部（６）は滅菌作業工程を完了した後チャンバ内に滞留している湿潤二酸化塩素ガスが完全に除去されるように、粒径０．０１〜０．１ｕｍの活性炭と粒径０．５〜２ｍｍのゼオライト及びチオ硫酸ナトリウム五水和物が内装されているフィルターを含んで形成し、
滅菌作業工程を完了した後、チャンバ内の湿潤二酸化塩素ガスをフィルタリングファンを通じて循環させながらフィルターに吸着させて除去することを特徴とする請求項５に記載の湿潤二酸化塩素ガスを利用した滅菌装置。
【請求項７】
前記湿潤二酸化塩素ガスを利用した滅菌装置は常温、常圧で包装されない医療器具を含んで高温、高圧、湿気に弱い金属及び高分子材質の医療器具類と、吸水性多孔材質の医療用製品及びタイベックで密封包装された医療器具を含む滅菌対象物をアポまで滅菌することを特徴とする請求項６に記載の湿潤二酸化塩素ガスを利用した滅菌装置。
【請求項８】
前記操作パネル（７）はタッチスクリーンパネルで形成され、滅菌作業条件を入力する入力部分と滅菌作業状態を表示する表示部分を含んで形成されることを特徴とする請求項５に記載の湿潤二酸化塩素ガスを利用した滅菌装置。
【請求項９】
前記入力部分は、滅菌装置の開始及び停止を制御する開始／停止ボタン（７ａ）と、
滅菌進行時間を設定する滅菌進行時間設定部（７ｂ）と、
湿潤二酸化塩素ガスの濃度の上限線と下限線を設定する湿潤二酸化塩素ガス濃度設定部（７ｃ）と、
滅菌室の内部に設置される循環ファンの風量を調節して湿潤二酸化塩素ガスの濃度を調節する循環ファン風量調節ボタン（７ｄ）とを含んで形成され、
前記表示部分は、滅菌装置のドアの開閉状態を表示するドア状態表示部（７ｅ）と、
操作パネル（７）と電子制御部（５）との間の通信連結状態を表示する通信状態表示部（７ｆ）と、
薬剤（安定化二酸化塩素）の残量を表示する薬剤残量表示部（７ｇ）と、
滅菌室の内部の循環ファンの風量を表示する風量表示部（７ｈ）と、
湿潤二酸化塩素ガスの温度と湿度及び濃度を表示する湿潤二酸化塩素ガス状態表示部（７ｉ）と、
現在時間、滅菌開始時間、滅菌完了時間を表示する滅菌時間表示部（７ｊ）と、
滅菌装置の稼動時間によって湿潤二酸化塩素ガスの温度、湿度、濃度をグラフでリアルタイムディスプレーするグラフ画面（７ｋ）とを含んで形成されることを特徴とする請求項８に記載の湿潤二酸化塩素ガスを利用した滅菌装置。
【請求項１０】
前記操作パネル（７）にディスプレーされる画面は、ロゴ画面、運転画面、ドア開閉画面、薬剤残量表示画面、ガス除去画面及び運転完了画面が滅菌作業進行状態によってそれぞれディスプレーされるようにすることを特徴とする請求項８に記載の湿潤二酸化塩素ガスを利用した滅菌装置。
【請求項１１】
二酸化塩素ガスを利用した滅菌方法において、
二酸化塩素ガス発生部（３）で最大ピーク波長が２５３．７ｎｍ、放射出力１．２〜１１ｍＷ／ｃｍ２の紫外線を安定化二酸化塩素に照射して湿度６５％〜９５％の湿潤二酸化塩素ガスを発生させ、前記湿潤二酸化塩素ガスに滅菌対象物を一定時間露出させてアポまで滅菌させることを特徴とする湿潤二酸化塩素ガスを利用した滅菌方法。
【請求項１２】
湿潤二酸化塩素ガスを利用した滅菌方法は、
滅菌装置の操作パネルで滅菌時間、二酸化塩素ガス濃度、循環ファン風量を設定する滅菌作業条件設定段階（Ｓ１）と、
前記操作パネル（７）に備えられる運転／停止ボタンの運転ボタンを選択する運転選択段階（Ｓ２）と、
薬剤残量表示部から薬剤の残量を確認する薬剤残量確認段階（Ｓ３）と、
滅菌装置ドアの開閉状態を確認してドアを閉めるドア閉め段階（Ｓ４）と、
ドアを閉めてロッキングすると同時に紫外線ランプをＯＮにする紫外線ランプＯＮ段階（Ｓ５）と、
滅菌室の内部の循環ファンをＯＮにして湿潤二酸化塩素ガスを滅菌室内で循環させる湿潤二酸化塩素ガス循環段階（Ｓ６）と、
湿潤二酸化塩素ガスの温度、湿度、濃度及び滅菌作業進行時間データを収集するデータ収集段階（Ｓ７）と、
滅菌作業進行時間完了の確認段階（Ｓ８）と、
紫外線ランプをＯＦＦにする紫外線ランプＯＦＦ段階（Ｓ９）と、
湿潤二酸化塩素ガスのフィルタリングのためのフィルタリングファンを駆動させるフィルタリングファンＯＮ段階（Ｓ１０）と、
湿潤二酸化塩素ガスの濃度が０ｐｐｍになるまで循環ファンとフィルタリングファンを駆動させる湿潤二酸化塩素ガス除去段階（Ｓ１１）と、
湿潤二酸化塩素ガスの濃度が０ｐｐｍになれば循環ファンとフィルタリングファンを停止し、ドアロック状態を解除するドアロック解除段階（Ｓ１２）と、
プリンターを通じて滅菌作業進行内訳を印刷する滅菌進行内訳印刷段階（Ｓ１３）と、
滅菌室で滅菌製品を引き出して次の滅菌作業のために待機状態を保持する滅菌作業待機段階（Ｓ１４）とを含むことを特徴とする請求項１１に記載の湿潤二酸化塩素ガスを利用した滅菌方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明はガス滅菌装置及び方法に関し、より詳しくは、滅菌装置に備えられる滅菌室内に医療用または手術器具などの滅菌対象物を入れた後、常温及び常圧下で安定化二酸化塩素ガスから一定湿度を含む湿潤二酸化塩素ガス（Ｗｅｔ  ｇａｓｅｏｕｓ  Ｃｈｌｏｒｉｎｅ  Ｄｉｏｘｉｄｅ）を発生させて、簡便で且つ迅速に滅菌対象物に存在する細菌や真菌などの微生物を除去することができる湿潤二酸化塩素ガスを利用した滅菌装置及び滅菌方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般的に、微生物を滅菌させる方法としては高圧蒸気法、乾熱法、放射線法、高周波法、気体法、濾過法の６つの方法が知られている。その中で、気体法は滅菌用気体を利用して微生物を殺滅させる方法で、滅菌用気体にはエチレンオキシド気体（Ｅｔｈｙｌｅｎｅ  Ｏｘｉｄｅ；Ｃ２Ｈ４Ｏ）、ホルムアルデヒド気体（Ｆｏｒｍａｌｄｅｈｙｄｅ；ＨＣＨＯ）、過酸化水素気体（Ｈｙｄｒｏｇｅｎ  Ｐｅｒｏｘｉｄｅ；Ｈ２Ｏ２、二酸化塩素ガス（Ｃｈｌｏｒｉｎｅ  Ｄｉｏｘｉｄｅ；ＣｌＯ２）などが用いられている。
【０００３】
このような気体は、その種類によって滅菌時の温度、湿度、気体濃度、滅菌時間が互いに異なり、人の体に悪影響を与えるため、使用環境及び残留気体の濃度に対しては徹底的な注意が必要であり、気体法では滅菌後の微生物の死滅を定量的に測定または推測することができないこともある。
【０００４】
特に、滅菌用気体として指定されている二酸化塩素ガスは、沸騰点が１１℃で、常温では気体状態で存在し、強い酸化力を有する黄緑色の気体であり、空気中に１０％以上存在する時爆発する性質があるためエチレンオキシド気体と一緒に容器に保存することが不可能であり、現在まで気体滅菌法による二酸化塩素ガス滅菌器への応用がほとんど不可能であった。
【０００５】
最近、二酸化塩素は気体化された二酸化塩素ガスが常用化され、滅菌気体として認められながら、ウイルス、細菌、真菌など広範囲な領域での滅菌効力を有する二酸化塩素ガスを利用する滅菌消毒がインフルエンザウィルス、果物、野菜類及び家畜伝染病の対処手段として持続的な研究結果が発表され、産業に直接適用されているが、滅菌作業時に真空操作及び加熱操作が必要で、取り扱いと作業が煩雑な問題点が発生している。
【０００６】
二酸化塩素を用いた滅菌装置と方法に関する従来技術として、大韓民国登録特許第１０−１１３１６０７号（２０１２．３．３０．公告）の「連続動作が可能な二酸化塩素を利用した低温滅菌消毒器及びこれを利用した滅菌方法」が公知されている。これは亜塩素酸ナトリウム（ＮａＣｌＯ２）を電気分解方式で生成された二酸化塩素ガスを汽水分離膜を利用して発生させた二酸化塩素ガスを別途の予備チャンバに保存し、予備チャンバに保存された二酸化塩素ガスを実際滅菌操作が行われるメインチャンバに送る技術である。このような従来技術はメインチャンバ内に高真空を保持しながら７つのバルブを制御、操作しなければならないという複雑な工程が隋伴され、予備チャンバ及びメインチャンバ内の二酸化塩素ガスの濃度を一定にコントロールする方法が提示されなくて、実際滅菌操作に用いる場合、二酸化塩素ガス濃度の偏差により滅菌時間を正確に設定するのに困難があり、滅菌器のチャンバ内に適正湿度の流入はもちろん、湿度の保持が不可能であるため、胞子状態で存在するアポ（Ｓｐｏｒｅ）を滅菌することができないという問題点がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明が解決しとうとする課題は、上述した従来技術における問題点を解決するためのもので、真空操作が必要なく、チャンバ内部の相対湿度を保持させるための別途の前処理工程がなくても常圧、常温でリアルタイムで二酸化塩素ガスに一定量の水分が含まれた湿潤二酸化塩素ガスを生成して滅菌対象物に存在するアポまで滅菌させ、湿潤二酸化塩素ガスを短時間内に除去させる滅菌装置を提供することにある。
【０００８】
また、本発明はチャンバ内部の二酸化塩素ガスの濃度を最大１、０００ｐｐｍまで充填及び調節することができ、真空や加圧操作なしに滅菌対象物を湿潤二酸化塩素ガスの濃度８０〜１２０ｐｐｍで２０〜１２０分間露出させると滅菌作業が１３０分以内に完了されるようにして、滅菌装置が簡単になり、迅速な滅菌作業が可能な湿潤二酸化塩素ガス滅菌装置を提供することにある。
【０００９】
また、本発明は湿潤二酸化塩素ガスの濃度と滅菌環境及び滅菌作業工程を電子制御システムで自動的に調節制御して滅菌作業の規格化と自動化を通じて滅菌装置の信頼性及び効率性を向上させる。
【００１０】
また、本発明は常温常圧下で包装されない医療器具及び手術器具は勿論、高温、高圧、湿気に弱い金属及び高分子材質の医療器具類、吸水性多孔材質の医療用製品（セルロース、織布、紙及び板紙類、スポンジなど）と滅菌対象物をタイベックで包装した医療器具及び手術道具を含んで滅菌させる湿潤二酸化塩素ガス滅菌装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上述した課題を解決するための本発明は、滅菌室１が備えられるチャンバ２と、安定化二酸化塩素から湿潤二酸化塩素ガスを発生させる二酸化塩素ガス発生部３と、チャンバ内の二酸化塩素ガス濃度を測定する光イオン化検出部４と、滅菌作業工程を制御する電子制御部５と、滅菌作業工程が完了された後、チャンバ内に滞留している二酸化塩素ガスを除去する二酸化塩素ガス吸着除去部６と、滅菌作業条件を入力する入力部及び滅菌作業状態を表示する表示部で構成される操作パネル７と、滅菌作業内訳を出力するプリンター８とを含んで形成される湿潤二酸化塩素ガスを利用した滅菌装置を提供する。
【００１２】
上記二酸化塩素ガス発生部３は光化学反応を通じて相対湿度６５％〜９５％の湿潤二酸化塩素ガスが生成されるように、溶融状態、半固形物状態または固形物状態で構成され、水分の含有量が７０％〜９８％で、二酸化塩素の濃度が０．１％〜１５％（１、０００ｐｐｍ〜１５０、０００ｐｐｍ）で、残りは賦形剤（寒天）からなる安定化二酸化塩素と紫外線ランプ３ａを備え、上記安定化二酸化塩素に上記紫外線ランプから一定量の紫外線を放射させて湿潤二酸化塩素ガスを発生させ、上記紫外線ランプは最大ピーク波長が２５３．７ｎｍで、紫外線放射出力が１．２〜１１ｍ／ｃｍ２Ｗの容量を有する紫外線ランプで形成する。
【００１３】
上記光イオン化検出部４はチャンバ内で生成された湿潤二酸化塩素ガスの中で二酸化塩素ガスの電子をイオン化させて捕獲する光イオン化検出センサーを利用して濃度を検出し、検出された測定値を電子制御部５に送る。
【００１４】
上記電子制御部５は操作パネル７で設定する滅菌作業条件と上記光イオン化検出センサーから入力された湿潤二酸化塩素ガスの濃度測定値を電気信号に変換させて表示し、二酸化塩素ガスの濃度を制御し、滅菌作業が終わった後チャンバに存在する二酸化塩素ガスが完全に除去された時ドアの開閉を可能にするドアロッキング装置を制御し、滅菌作業の過程で発生する数値及びグラフを操作パネルに表示し、滅菌作業内訳をプリンター８に出力する機能が自動に行われるように制御する。
【００１５】
二酸化塩素ガス吸着除去部６は滅菌作業工程が完了した後、チャンバ内に滞留している湿潤二酸化塩素ガスを完全に除去可能に、粒径０．０１〜０．１ｕｍの活性炭と粒径０．５〜２ｍｍのゼオライト及びチオ硫酸ナトリウム五水和物が内装されているフィルターを含んで形成し、滅菌作業工程が完了した後チャンバ内の湿潤二酸化塩素ガスをフィルタリングファンを通じて循環させながらフィルターに吸着されて除去されるようにする。
【００１６】
上記湿潤二酸化塩素ガスを利用した滅菌装置は、常温、常圧で包装されない医療器具を含んで高温、高圧、湿気に弱い金属及び高分子材質の医療器具類と、吸水性多孔材質の医療用製品及びタイベックで包装された医療器具を含む滅菌対象物をアポまで滅菌することができる。
【００１７】
上記操作パネル７はタッチスクリーンパネルで形成され、滅菌作業条件を入力する入力部分と滅菌作業状態を表示する表示部分を含んで形成され、上記入力部分は滅菌装置の開始及び停止を制御する開始／停止ボタン７ａと、滅菌進行時間を設定する滅菌進行時間設定部７ｂと、湿潤二酸化塩素ガスの濃度の上限線と下限線を設定する湿潤二酸化塩素ガス濃度設定部７ｃと、滅菌室の内部に設置される循環ファンの風量を調節して湿潤二酸化塩素ガスの濃度を調節する循環ファン風量調節ボタン７ｄとを含んで形成し、上記表示部分は滅菌装置のドアの開閉状態を表示するドア状態表示部７ｅと、操作パネル７と電子制御部５との間の通信連結状態を表示する通信状態表示部７ｆと、薬剤（安定化二酸化塩素）の残量を表示する薬剤残量表示部７ｇと、滅菌室の内部循環ファンの風量を表示する風量表示部７ｈと、湿潤二酸化塩素ガスの温度と湿度及び濃度を表示する湿潤二酸化塩素ガス状態表示部７ｉと、現在時間、滅菌開始時間、滅菌完了時間を表示する滅菌時間表示部７ｊと、滅菌装置の稼動時間によって湿潤二酸化塩素ガスの温度、湿度、濃度をグラフでリアルタイムでディスプレーするグラフ画面７ｋとを含んで形成する。
【００１８】
上記操作パネル１０にディスプレーされる画面は、ロゴ画面と、運転画面、ドア開閉画面、薬剤残量表示画面、ガス除去画面及び運転完了画面が滅菌作業進行状態によってそれぞれディスプレーされる。
【００１９】
また、本発明は二酸化塩素ガスを利用した滅菌方法において、二酸化塩素ガス発生部３で最大ピーク波長２５３．７ｎｍ、放射出力１．２〜１１ｍＷ／ｃｍ２の紫外線を安定化二酸化塩素に照射して湿度６５％〜９５％の湿潤二酸化塩素ガスを発生させ、上記湿潤二酸化塩素ガスに滅菌対象物を一定時間露出させてアポまで滅菌させる湿潤二酸化塩素ガスを利用した滅菌方法を提供する。
【００２０】
上記湿潤二酸化塩素ガスを利用した滅菌方法は、滅菌装置の操作パネル７で滅菌時間、滅菌濃度、循環ファン風量を設定する滅菌作業条件設定段階（Ｓ１）、上記操作パネル７に備えられる運転／停止ボタン１０ａの運転ボタンを選択する運転選択段階（Ｓ２）、薬剤残量表示部１０ｅから薬剤の残量を確認する薬剤残量確認段階（Ｓ３）、滅菌装置ドアの開閉状態を確認してドアを閉めるドア閉め段階（Ｓ４）、ドアを閉めてロッキングする同時に紫外線ランプをＯＮにする紫外線ランプＯＮ段階（Ｓ５）、滅菌室の内部循環ファンをＯＮにして湿潤二酸化塩素ガスを滅菌室内で循環させる湿潤二酸化塩素ガス循環段階（Ｓ６）、湿潤二酸化塩素ガスの温度と湿度、濃度及び滅菌作業進行時間データを収集するデータ収集段階（Ｓ７）と、滅菌作業進行時間完了の確認段階（Ｓ８）、紫外線ランプをＯＦＦにする紫外線ランプＯＦＦ段階（Ｓ９）、湿潤二酸化塩素ガスのフィルタリングのためのフィルタリングファンを駆動させるフィルタリングファンＯＮ段階（Ｓ１０）、湿潤二酸化塩素ガスの濃度が０ｐｐｍになるまで循環ファンとフィルタリングファンを駆動させる湿潤二酸化塩素ガス除去段階（Ｓ１１）、湿潤二酸化塩素ガスの濃度が０ｐｐｍになると循環ファンとフィルタリングファンを停止し、ドアロック状態を解除するドアロック解除段階（Ｓ１２）、プリンターを通じて滅菌進行内訳を印刷する滅菌進行内訳印刷段階（Ｓ１３）、滅菌室で滅菌製品を引き出して次の滅菌作業のために待機状態を保持する滅菌作業待機段階（Ｓ１４）を含んで行われる。
【発明の効果】
【００２１】
本発明による湿潤二酸化塩素ガス滅菌装置は、低温滅菌法では唯一に真空操作が必要なく、チャンバの内部の相対湿度を保持させるための別途の前処理工程なくても常圧、常温でリアルタイムで二酸化塩素ガスに６５％〜９５％の水分が含まれた湿潤二酸化塩素ガスを生成して滅菌対象物に存在するアポまで滅菌させ、湿潤二酸化塩素ガスを短時間内に除去させる滅菌装置を提供するという効果を奏する。
【００２２】
また、本発明はチャンバの内部の二酸化塩素ガス濃度を最大１、０００ｐｐｍまで充填及び調節可能であり、真空や加圧操作なしに滅菌対象物を湿潤二酸化塩素ガスの濃度８０〜１２０ｐｐｍで２０〜１２０分間の露出させれば、滅菌作業が１３０分以内に完了されるようにして、滅菌装置の簡単化と迅速な滅菌作業を可能にするという効果を奏する。
【００２３】
また、本発明は湿潤二酸化塩素ガスの濃度と滅菌環境及び滅菌作業工程を電子制御部で自動に調節制御することにより滅菌装置の規格化と自動化を通じて信頼性及び効率性を向上させるという効果を奏する。
【００２４】
また、本発明は滅菌作業を完了した後、チャンバ内に存在する二酸化塩素ガスが完全に除去されたときドアの開閉を可能にして、使用者の安全性を確保し、滅菌作業の全般工程を視覚的に観察することができるように数値及びグラフで表示し、滅菌作業結果をプリンターで出力して滅菌作業過程を視覚的に確認することができるという効果を奏する。
【００２５】
また、本発明は常温常圧下で包装されない単独の医療器具及び手術器具は勿論、高温、高圧、湿気に弱い金属及び高分子材質の医療器具類、吸水性多孔材質の医療用製品（セルロース、織布、紙及び板紙類、スポンジなど）と滅菌対象物をタイベックで包装した医療器具及び手術道具を含んで滅菌させるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明による湿潤二酸化塩素ガスを利用した滅菌装置の外形を示した図面である。
【図２】本発明による湿潤二酸化塩素ガスを利用した滅菌装置の主要構成を概念的に示した図面である。
【図３】本発明による湿潤二酸化塩素ガスを利用した滅菌装置の操作パネルに備えられる入力部と表示部を示した図面である。
【図４】本発明による湿潤二酸化塩素ガスを利用した滅菌装置の操作パネルにディスプレーされる画面を示した図面である。
【図５】本発明による湿潤二酸化塩素ガスを利用した二酸化塩素ガス滅菌作業過程を示した図面である。
【図６】本発明による湿潤二酸化塩素ガス滅菌装置の滅菌作業実施例の稼動時間によって変化するチャンバ内部の相対湿度をグラフで示した図面である。
【図７】本発明による湿潤二酸化塩素ガス滅菌装置の滅菌作業時に用いられる培養液と滅菌及び未殺菌培養液の色を撮影した写真である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
本発明による湿潤二酸化塩素ガスを利用した滅菌装置及び滅菌方法を添付された図面を参照して詳細に説明する。
【００２８】
図１、２に示すように、湿潤二酸化塩素ガスを利用した滅菌装置は滅菌室１が備えられるチャンバ２と、安定化二酸化塩素から湿潤二酸化塩素ガスを発生させる二酸化塩素ガス発生部３と、チャンバ内の二酸化塩素ガスの濃度を測定する光イオン化検出部４と、滅菌作業工程を制御する電子制御部５と、滅菌作業工程を完了した後チャンバ内に滞留している二酸化塩素ガスを除去する二酸化塩素ガス吸着除去部６と、滅菌作業条件を入力する入力部及び滅菌作業状態を表示する表示部で構成される操作パネル７と、滅菌作業内訳を出力するプリンター８とを含んで形成する。
【００２９】
上記チャンバ２は滅菌室の内部を加温したり加圧または真空などの特定の環境を造成しないで、常温及び常圧で二酸化塩素ガスを用いて滅菌作業工程が行われるように、滅菌室の内部と空間とチャンバの外形が六面体構造を有し、ドア２ａによって滅菌室１が開閉され、ドアの一定部に透明窓を形成して滅菌室の内部を透視して見ることができ、キャスターによってチャンバ２の全体移動が容易な通常の実験器機形態に形成する。
【００３０】
上記二酸化塩素ガス発生部３は二酸化塩素に一定量の紫外線を放射して光化学反応を通じて二酸化塩素ガスを生成する装置で、滅菌室に隔離壁がなしに密着されて作られた一定容量の分離された区域に安定化二酸化塩素（水溶液、半固形物、固形物）を入れて置き、紫外線ランプ３ａで一定量の紫外線を放射させて光化学反応を通じて湿潤二酸化塩素ガスが発生され、循環ファン３ｂによって循環させる。
【００３１】
上記二酸化塩素は二酸化塩素ガスが細菌のアポまで滅菌させることができる相対湿度６５％〜９５％の湿潤二酸化塩素ガスを生成することができるように、溶融状態、半固形物状態または固形物状態からなり、水分の含有量が７０％〜９８％で、二酸化塩素の濃度が０．１％〜１５％（１０００ｐｐｍ〜１５０、０００ｐｐｍ）で、残りは寒天などの賦形剤からなる安定化二酸化塩素を用いる。上記安定二酸化塩素はチャンバ内部の二酸化塩素ガス発生部３に備えられる薬剤据置台３ｃに位置させる。
【００３２】
上記安定化二酸化塩素の水分の含有量が７０％未満であれば二酸化塩素ガス発生部で生成される湿潤二酸化塩素ガスは相対湿度が６５％未満になり、濃度が０．１％未満であればチャンバ内の湿潤二酸化塩素ガスの濃度は６０ｐｐｍ以上に到逹することができなくて、滅菌対象物のアポまで滅菌することができる範囲に達することができなくて非滅菌状態が発生する。従って安定化二酸化塩素は水分の含有量７０％〜９８％、濃度０．１％〜１５％（１０００ｐｐｍ〜１５０、０００ｐｐｍ）であるものを用いることが好ましい。
【００３３】
また、上記湿潤二酸化塩素ガスの二酸化塩素ガスは濃度が４００ｐｐｍ〜１０００ｐｐｍの状態を保持することが好ましく、安定化二酸化塩素に光化学反応を生成する紫外線は最大ピーク波長が２５３．７ｎｍの短波長領域で、放射出力が１．２〜１１ｍＷ／ｃｍ２の紫外線ランプ３ａを備えて、安定化二酸化塩素に紫外線を照射するようにする。
【００３４】
上記紫外線は最大ピーク波長が２５３．７ｎｍ未満で、放射出力が１．２ｍＷ／ｃｍ２未満であれば、安定化二酸化塩素で生成される二酸化塩素ガスの濃度が４００ｐｐｍ未満に生成され、最大ピーク波長が２５３．７ｎｍを超え、放射出力が１１ｍＷ／ｃｍ２を超えれば、二酸化塩素ガスの濃度が１０００ｐｐｍを超えて、滅菌対象物のアポまで滅菌されないため紫外線は最大ピーク波長が２５３．７ｎｍで、放射出力が１．２〜１１ｍＷ／ｃｍ２の紫外線を照射する。
【００３５】
上記光イオン化検出部４はチャンバ内で生成された湿潤二酸化塩素ガスの中の二酸化塩素ガスの濃度を測定するように湿潤二酸化塩素ガスの中の二酸化塩素の電子をイオン化させて捕獲する光イオン化検出センサーを利用し、上記光イオン化検出センサーで検出された測定値を電子制御部５に送出する。
【００３６】
上記電子制御部５は滅菌作業工程を制御する装置で、使用者が上記操作パネルで設定する滅菌作業条件である滅菌進行時間、二酸化塩素の濃度の上限値及び下限値と、上記光イオン化検出センサーから入力された湿潤二酸化塩素ガスの濃度の測定値を電気信号に変換させて滅菌時間を表示し、二酸化塩素ガスの濃度を制御し、滅菌作業が終わった後チャンバに存在する二酸化塩素ガスが完全に除去されたときドアを開閉するようにして、使用者の安全性を確保するドアロッキング装置を制御し、滅菌作業時に滅菌作業過程の全般的な事項を視覚的に観察することができるように操作パネル７に数値及びグラフで表示し、滅菌作業内訳をプリンター８に出力する機能が自動に行われるように制御する。
【００３７】
上記二酸化塩素ガス吸着除去部６は滅菌作業工程が完了した後チャンバ内に滞留している湿潤二酸化塩素ガスを除去する二酸化塩素ガス吸着除去部で、粒径０．０１〜０．１ｕｍの活性炭と粒径０．５〜２ｍｍのゼオライト及びチオ硫酸ナトリウム五水和物（Ｓｏｄｉｕｍ  ｔｈｉｏｓｕｌｆａｔｅ  ５Ｈ２Ｏ）が内装されているフィルター６ａを含み、滅菌作業が完了した後フィルターファン６ｂによってチャンバ内の湿潤二酸化塩素ガスを連続的に循環させて二酸化塩素ガスをフィルター６ａの多孔に吸着させて除去する。
【００３８】
上記活性炭の粒径が０．０１ｕｍ未満で、ゼオライトの粒径が０．５ｍｍ未満であれば、湿潤二酸化塩素ガスに含まれた水分が活性炭とゼオライトの粒子との間に蓄積されて二酸化塩素ガスが吸着される前に粒子の間が塞がられ、活性炭の粒径が０．１ｕｍを超え、ゼオライトの粒径が２ｍｍ超えれば、湿潤二酸化塩素ガスに含まれた二酸化塩素ガスがそのまま粒子の間を通過して吸着除去が行われなくなるので、活性炭の粒径は０．０１〜０．１ｕｍ、ゼオライトの粒径は０．５〜２ｍｍの粒度を有するものを採用する。
【００３９】
上記操作パネル７はタッチスクリーンパネルで形成され、図３に示すように、滅菌作業条件を入力する入力部分と滅菌作業状態を表示する表示部分を含んで形成される。
【００４０】
上記入力部分は滅菌装置の開始及び停止を制御する開始／停止ボタン７ａと、滅菌進行時間を設定する滅菌進行時間設定部７ｂと、湿潤二酸化塩素ガス濃度の上限線と下限線を設定する湿潤二酸化塩素ガス濃度設定部７ｃと、滅菌室の内部に設置される循環ファンの風量を調節して湿潤二酸化塩素ガスの濃度を調節する循環ファン風量調節ボタン７ｄとを含んで形成される。
【００４１】
上記表示部分は滅菌装置のドア開閉状態を表示するドア状態表示部７ｅと、操作パネル７と前著制御部５との間の通信連結状態を表示する通信状態表示部７ｆと、薬剤安定化二酸化塩素の残量を表示する薬剤残量表示部７ｇと、滅菌室の内部の循環ファンの風量を表示する風量表示部７ｈと、湿潤二酸化塩素ガスの温度と湿度及び濃度を表示する湿潤二酸化塩素ガス状態表示部７ｉと、現在時間、滅菌開始時間、滅菌完了時間を表示する滅菌時間表示部７ｊと、滅菌装置稼動時間によって湿潤二酸化塩素ガスの温度、湿度、濃度をグラフでリアルタイムディスプレーするグラフ画面７ｋとを含んで形成される。
【００４２】
また、上記操作パネル７にディスプレーされる画面は、ロゴ画面、運転画面、ドア開閉画面、薬剤残量表示画面、ガス除去画面及び運転完了画面が滅菌作業進行状態によって自動的にそれぞれディスプレーされる。
【００４３】
上記ロゴ画面（図示しない）は滅菌装置をＯＮにした時、使用者が任意に指定するロゴがディスプレーされ、上記運転画面は、図４ａに示すように、滅菌作業条件を入力することができる初期画面にディスプレーし、上記ドア開閉画面は、図４ｂに示すように、運転開始ボタンを押した時、警報音とともにドア状態点検案内文字もディスプレーし、上記薬剤残量表示画面は、図４ｃに示すように、上記ドア開閉画面の後、警報音とともに薬剤残量案内文字を一緒にディスプレーし、上記ガス除去画面は、図４ｄに示すように、滅菌室内で湿潤二酸化塩素ガスを除去する間に湿潤二酸化塩素ガス除去状態案内文字を一緒にディスプレーし、上記運転完了画面は、図４ｅに示すように、運転終了案内文字をディスプレーし、滅菌装置ドアを開いて滅菌対象物を引き出せば運転完了画面が消える。運転完了画面では滅菌結果をさらに出力することができるボタンが備えられる。
【００４４】
上述した湿潤二酸化塩素ガスを利用した滅菌装置は、上述した構成を有することににより、常温、常圧状態で包装されない医療器具を含んで高温、高圧、湿気に弱い金属及び高分子材質の医療器具類と、吸水性多孔材質の医療用製品及びタイベックで包装された医療器具を含む滅菌対象物のアポまで滅菌することができる作用効果を奏する。
【００４５】
また、本発明による湿潤二酸化塩素ガスを利用した滅菌方法は、二酸化塩素ガスを利用した滅菌作業方法において、二酸化塩素ガス発生部３で最大ピーク波長２５３．７ｎｍ、放射出力１．２〜１１ｍＷ／ｃｍ２の紫外線を安定化二酸化塩素に照射して湿度６５％〜９５％の湿潤二酸化塩素ガスを発生し、上記湿潤二酸化塩素ガスに滅菌対象物を一定時間露出させてアポまで滅菌する方法である。
【００４６】
より具体的に、湿潤二酸化塩素ガスを利用した滅菌方法は、図５に示すように、滅菌装置の操作パネル７で滅菌時間、滅菌濃度、循環ファンの風量を設定する滅菌作業条件設定段階（Ｓ１）と、上記操作パネル７に備えられる運転／停止ボタン７ａの運転ボタンを選択する運転選択段階（Ｓ２）と、薬剤残量表示部７ｅから薬剤の残量を確認する薬剤残量確認段階（Ｓ３）と、滅菌装置ドア２ａの開閉状態を確認してドアを閉めるドア閉め段階（Ｓ４）と、ドアを閉めてロッキングすると同時に紫外線ランプ３ａをＯＮにする紫外線ランプＯＮ段階（Ｓ５）と、滅菌室１の内部循環ファン３ｂをＯＮにして湿潤二酸化塩素ガスを滅菌室内で循環させる湿潤二酸化塩素ガス循環段階（Ｓ６）と、湿潤二酸化塩素ガスの温度、湿度、濃度及び滅菌作業進行時間データを収集するデータ収集段階（Ｓ７）と、滅菌作業進行時間完了の確認段階（Ｓ８）と、紫外線ランプをＯＦＦにする紫外線ランプＯＦＦ段階（Ｓ９）と、湿潤二酸化塩素ガスのフィルタリングのためのフィルタリングファン６ｂを駆動させるフィルタリングファンＯＮ段階（Ｓ１０）と、湿潤二酸化塩素ガスの濃度が０ｐｐｍになるまで循環ファン３ｂとフィルタリングファン６ｂを駆動させる湿潤二酸化塩素ガス除去段階（Ｓ１１）と、湿潤二酸化塩素ガスの濃度が０ｐｐｍになれば循環ファンとフィルタリングファンを停止し、ドアロック状態を解除するドアロック解除段階（Ｓ１２）と、プリンター８を通じて滅菌進行内訳を印刷する滅菌作業進行内訳印刷段階（Ｓ１３）と、滅菌室で滅菌製品を引き出して次の滅菌作業のために待機状態を保持する滅菌作業待機段階（Ｓ１４）とを含んで行われる。
【００４７】
次に、本発明の湿潤二酸化塩素ガスを利用した滅菌装置及び滅菌方法により滅菌対象物の滅菌作業を実施した具体的な実施例を説明する。
【００４８】
まず、滅菌結果を測定する生物学的インジケータ（Ｂｉｏｌｏｇｉｃａｌ  Ｉｎｄｉｃａｔｏｒ）はＭｅｓａＬａｂｓ社で製造した名称Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ａｔｒｏｐｈａｅｕｓ９３７２で、菌株数が２．５ｘ１０６Ｓｐｏｒｅ／Ｕｎｉｔ（＝２、５００、０００Ｓｐｏｒｅ／Ｕｎｉｔ）で、有効期間が２０１３．１１．１４で、大きさが６ｍｍｘ１９ｍｍの製品を使って本発明による滅菌結果を測定した。
【００４９】
上記生物学的インジケータはＭｅｓａＬａｂｓ社のＴＳＢ培養液（Ｔｒｙｐｔｉｃａｓｅ  Ｓｏｙ  Ｂｒｏｔｈ  Ｍｅｄｉａ）に滅菌作業をしたキャリアを入れて３６〜３８℃で４８時間培養した時、ＴＳＢ培養液が黄色に変わればＢａｃｉｌｌｕｓ  ａｔｒｏｐｈａｅｕｓ  ９３７２菌が増殖されて滅菌が失敗したことを意味し、ＴＳＢ培養液が本来の色であるオレンジ色を保持すれば１００％滅菌されたことを意味する。
【００５０】
図７の写真のように、上記ＴＳＢ培養液で、「（１）未使用培養液」はオレンジ色で市販されるもので、滅菌チャンバ内に設置した生物学的インジケータ（ＢＩ）の滅菌作業が失敗する場合には色が黄色に変色され、「（２）滅菌されないＢＩ培養液」のように変わり、滅菌チャンバ内に設置した生物学的インジケータ（ＢＩ）の滅菌作業が成功すれば本来色のオレンジ色を保持するので「（３）滅菌されたＢＩ培養液」のように視覚的に確認することができる。
【００５１】
本発明による湿潤二酸化塩素ガス滅菌装置のチャンバ内に２段トレーを設置し、上段と下段のトレーの上に生物学的インジケータ（ＢＩ）を前、後、左、右、中央の１０ヶ所にそれぞれ入れて置いて、時間別、濃度別に以下の表１の実施例のように実施例１〜１０で二酸化塩素の濃度と安定化二酸化塩素の形態及び水分含量を互いに異なるようにして実験した結果、本発明が期待する医療用二酸化塩素ガス滅菌装置の滅菌効力が証明された。
【００５２】
【表１】
2016534830.tif 000003
【００５３】
上記実施例１〜１０及び比較例１、２に用いた二酸化塩素ガス滅菌装置は、滅菌室チャンバは容量８７．３６リットル、高さ４００ｍｍ、幅５２０ｍｍ、深さ４２０ｍｍで、二酸化塩素ガス発生部は滅菌室に別途の隔離壁なしに密着して作られた１リットル容量の分離区域に安定化二酸化塩素（水溶液、半固形物、固形物）を入れて置き、２５３．７ｎｍ波長の紫外線を放射出力１．２〜１１ｍＷ／ｃｍ２の紫外線ランプを照射する光化学反応で湿潤二酸化塩素ガスが発生されるようにした。
【００５４】
また、二酸化塩素ガス濃度測定器はチャンバ内の二酸化塩素ガス濃度を測定する光イオン化検出部センサーで検出範囲０〜１、０００ｐｐｍのものを利用し、電子制御部は上記二酸化塩素ガス濃度測定器で測定された滅菌室の内部の二酸化塩素ガスの濃度を連続的に受信しながら予め設定された濃度との偏差が±１０ｐｐｍ内で保持されることができるように二酸化塩素ガス発生部が稼動または止められて設定された滅菌室の内部の二酸化塩素ガスの濃度を効率的に制御することができるようにし、滅菌作業の全過程を時間、濃度、温度、湿度及び内部循環ファンの動作を表示するタッチスクリーン方式の操作パネルと印刷物で出力が可能なプリンターで構成した。
【００５５】
実施例１〜実施例１０で用いた安定化二酸化塩素はアメリカのＩｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ  Ｄｉｏｘｃｉｄｅ  Ｉｎｃ．社が生産した「Ａｎｔｈｉｕｍ  Ｄｉｏｘｃｉｄｅ」５％溶液を用いて１％（１０、０００ｐｐｍ）、２％（２０、０００ｐｐｍ）、３％（３０、０００ｐｐｍ）、４％（４０、０００ｐｐｍ）、原液５％（５０、０００ｐｐｍ）の安定化二酸化塩素水溶液と１％（１０、０００ｐｐｍ）、２％（２０、０００ｐｐｍ）、３％（３０、０００ｐｐｍ）の安定化二酸化塩素ゲル（ｇｅｌ）用いたが、「Ａｎｔｈｉｕｍ  Ｄｉｏｘｃｉｄｅ」５％溶液は水成分が９４％以上で、「Ａｎｔｈｉｕｍ  Ｄｉｏｘｃｉｄｅ」５％溶液で、半固形物を製造する時にも、ゲル化剤として寒天（Ａｇａｒ）が１〜３％、精製寒天（Ａｇａｒｏｓｅ）が０．１〜２％が添加されて、半固形物の保有水分が９０〜９３％であるので、光化学反応による二酸化塩素ガスは「Ａｎｔｈｉｕｍ  Ｄｉｏｘｃｉｄｅ水溶液」または「Ａｎｔｈｉｕｍ  Ｄｉｏｘｃｉｄｅ半固形物」が保有している水分を一緒に放出して湿潤化された二酸化塩素ガスでチャンバの内部に拡散されるようにした。
【００５６】
比較例１は乾燥した二酸化塩素ガスを製造するためにドイツＥｎｇｅｌｈａｒｄ  Ｃｏｐｏｒａｔｉｏｎ社で生産したＡｓｅｐｔｒｏｌ錠剤（Ｔａｂｌｅｔ）Ｓ１０−Ｔａｂ（１５％ＣｌＯ２含有）を粉碎してＡｓｅｐｔｒｏｌ錠剤７ｇと０．５％枸椽酸溶液２ｇを混合して用いた。図６は実験例における実施例１〜１０及び比較例１、２で稼動時間によるチャンバ内部の相対湿度を現わしたグラフである。
【００５７】
実施例１、実施例２、実施例３、実施例４、実施例５は安定化二酸化塩素水溶液を用い、実施例６、実施例７、実施例８、実施例９、実施例１０は安定化二酸化塩素の半固形物を用いた。水溶液と半固形物は何れも自体水分を９３．５％〜９７．５％を有しているので光化学反応で生成される二酸化塩素ガスと水分を含んで湿潤二酸化塩素ガス状態で放出されて、滅菌チャンバ内に均一に拡散されて、チャンバ内部の上段と下段のトレー上に前、後、左、右、中央の１０ヶ所に設置した生物学的インジケータ（ＢＩ）のタイベック包装膜を侵透してストリップに存在する２．５ｘ１０６個のＢａｃｉｌｌｕｓ  ａｔｒｏｐｈａｅｕｓ  ９３７２アポ（芽胞、Ｓｐｏｒｅ）を６５％以上の湿度で活性化させた後二酸化塩素ガスによって完全に殺菌して滅菌作業が成功した。
【００５８】
実施例１〜１０の実施結果は以下の通りである。
【００５９】
[実施例１]
【００６０】
上段全面部
【００６１】
【表２】
2016534830.tif 000004
【００６２】
[実施例２]
【００６３】
上端後面部
【００６４】
【表３】
2016534830.tif 000005
【００６５】
[実施例３]
【００６６】
上段中央部
【００６７】
【表４】
2016534830.tif 000006
【００６８】
[実施例４]
【００６９】
上段左側部
【００７０】
【表５】
2016534830.tif 000007
【００７１】
[実施例５]
【００７２】
上段右側部
【００７３】
【表６】
2016534830.tif 000008
【００７４】
[実施例６]
【００７５】
下段全面部
【００７６】
【表７】
2016534830.tif 000009
【００７７】
[実施例７]
【００７８】
下段後面部
【００７９】
【表８】
2016534830.tif 000010
【００８０】
[実施例８]
【００８１】
下段中央部
【００８２】
【表９】
2016534830.tif 000011
【００８３】
[実施例９]
【００８４】
下段左側部
【００８５】
【表１０】
2016534830.tif 000012
【００８６】
[実施例１０]
【００８７】
下段右側部
【００８８】
【表１１】
2016534830.tif 000013
【００８９】
しかしながら、比較例１は実施例３、実施例８、実施例９、実施例１０と二酸化塩素として同じ濃度の３％（３０、０００ｐｐｍ）の安定化二酸化塩素を、比較例２では実施例３、実施例８、実施例９、実施例１０の二酸化塩素の濃度より  ３．８倍高い１１．６％（１１６、０００ｐｐｍ）の高濃度にもかかわらず、チャンバの内部の相対湿度がそれぞれ５２％ＲＨ、４７％ＲＨで相対湿度が６５％ＲＨ以下の乾燥二酸化塩素ガスであるためアポを殺菌させることができなくて、滅菌作業が行われなかった。比較例１、２の実験結果は以下の通りである。
【００９０】
[比較例１]
【００９１】
【表１２】
2016534830.tif 000014
【００９２】
[比較例２]
【００９３】
【表１３】
2016534830.tif 000015
【００９４】
このように、本発明による湿潤二酸化塩素を利用した滅菌装置は常温、常圧で簡便で且つ迅速に滅菌対象物に存在するウイルス、細菌、真菌、アポなどを滅菌することができるもので、従来の滅菌気体を利用したガス滅菌消毒器に比べて使用条件や滅菌対象物体の材質、温度、圧力などに制約を受けなく、簡単で、且つ便利に滅菌作業をすることができる優れた作用効果が発生されることを確認することができる。
【００９５】
以上で本発明の好ましい一実施例を説明したが、本発明は実施例に限定されないで、これらと均等な関係の手段を有する全ての滅菌装置と方法が含まれることと理解すべきである。
【図１】
2016534830.tif 000016
【図２】
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【図３】
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【図４ａ】
2016534830.tif 000019
【図４ｂ】
2016534830.tif 000020
【図４ｃ】
2016534830.tif 000021
【図４ｄ】
2016534830.tif 000022
【図４ｅ】
2016534830.tif 000023
【図５】
2016534830.tif 000024
【図６】
2016534830.tif 000025
【図７】
2016534830.tif 000026
【国際調査報告】
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2016534830.tif 000028
2016534830.tif 000029
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