(57)【要約】  本発明は、薬剤送達装置（１）の第１インターフェース部分（４５）と薬剤送達装置（１）の第２インターフェース部分（２２）と間の相対回転を誘導するためのエネルギーを放出するように適合された動力装置（１０、１１０、２１０、３１０）を有する薬剤送達装置（１）に関する。動力装置（１０、１１０、２１０、３１０）は、軸方向に延在する構造（１１；１１１；２１１、２８５、２８１；３１１、３８５、１３８１、３８６、３８１）に沿って直列に配置される第１ぜんまいばね部材（１５、１１５、２１５、３１５）と第２ぜんまいばね部材（１６、１１６、２１６、３１６）を備える。【選択図】図３
2016515447.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１インターフェース部分（４５）と、
第２インターフェース部分（２２）と、
前記第１インターフェース部分（４５）と前記第２インターフェース部分（２２）との間に相対回転を誘導するためのエネルギーを放出するように適合された動力装置（１０、１１０、２１０、３１０）であって、
前記第１インターフェース部分（４５）に回転可能に固定される第１コイル端部（１５ａ、１１５ａ、２１５ａ、３１５ａ）及び第２コイル端部（１５ｂ、１１５ｂ、２１５ｂ、３１５ｂ）を備える第１ぜんまいばね部材（１５、１１５、２１５、３１５）、
第３コイル端部（１６ｂ、１１６ｂ、２１６ａ、３１６ｂ）及び前記第２インターフェース部分（２２）に回転可能に固定される第４コイル端部（１６ａ、１１６ａ、２１６ｂ、３１６ａ）を備える第２ぜんまいばね部材（１６、１１６、２１６、３１６）、
前記第１ぜんまいばね部材（１５、１１５、２１５、３１５）と前記第２ぜんまいばね部材（１６、１１６、２１６、３１６）とを動作可能に結合する軸方向に延在する構造（１１；１１１；２１１、２８５、２８１；３１１、３８５、１３８１、３８６、３８１）
を備える動力装置（１０、１１０、２１０、３１０）とを備える薬剤送達装置（１）であって、
前記第２コイル端部（１５ｂ、１１５ｂ、２１５ｂ、３１５ｂ）及び前記第３コイル端部（１６ｂ、１１６ｂ、２１６ａ、３１６ｂ）は、異なる軸位置で軸方向に延在する構造（１１；１１１；２１１、２８５、２８１；３１１、３８５、１３８１、３８６、３８１）に回転可能に固定される、薬剤送達装置（１）。
【請求項２】
前記第１ぜんまいばね部材（１５、１１５、２１５、３１５）及び前記第２ぜんまいばね部材（１６、１１６、２１６、３１６）はクロックばねである、請求項１に記載の薬剤送達装置。
【請求項３】
前記第２コイル端部（１５ｂ、１１５ｂ、２１５ｂ）及び前記第３コイル端部（１６ｂ、１１６ｂ、３１６ｂ）はそれぞれ内側コイル端部であり、前記第１コイル端部（１５ａ、１１５ａ、２１５ａ）及び前記第４コイル端部（１６ａ、１１６ａ、３１６ａ）はそれぞれ外側コイル端部である、請求項２に記載の薬剤送達装置。
【請求項４】
前記第１ぜんまいばね部材（１５、１１５）及び前記第２ぜんまいばね部材（１６、１１６）は前記軸方向に延在する構造（１１、１１１）の周りで反対方向に巻かれている、請求項１から３のいずれか一項に記載の薬剤送達装置。
【請求項５】
前記軸方向に延在する構造（１１）はねじり剛性があり、前記第２コイル端部（１５ｂ）が装着される第１シャフト部分（１３）、及び前記第３コイル端部（１６ｂ）が装着される第２シャフト部分（１４）を備える、請求項１から４のいずれか一項に記載の薬剤送達装置。
【請求項６】
前記第１ぜんまいばね部材（１１５）、前記第２ぜんまいばね部材（１１６）、及び前記軸方向に延在する構造（１１１）は１個の材料から形成される、請求項１から４のいずれか一項に記載の薬剤送達装置。
【請求項７】
前記１個の材料は、軸方向に延在する中央部分及び前記中央部分の対向する側面から延在する２つの横方向細片を有する折り曲げ可能な金属シートを備える、請求項６に記載の薬剤送達装置。
【請求項８】
前記軸方向に延在する構造（２１１、２８５、２８１；３１１、３８５、１３８１、３８６、３８１）は、前記第２コイル端部（２１５ｂ、３１５ｂ）が回転可能に固定される第１アンカー部品（２１１、３１１）、及び前記第３コイル端部（２１６ａ、３１６ｂ）が回転可能に固定される第２アンカー部品（２８１、３８１）を備え、前記第１アンカー部品（２１１、３１１）及び前記第２アンカー部品（２８１、３８１）は互いに対して回転可能で、少なくとも１つの更なるぜんまいばね部材（２８５；３８５、１３８１、３８６）によって相対回転を受けるように付勢される、請求項１から３のいずれか一項に記載の薬剤送達装置。
【請求項９】
前記少なくとも１つの更なるぜんまいばね部材（３８５、１３８１、３８６）は、第５コイル端部（３８５ａ）及び第６コイル端部（３８５ｂ）を備える第３ぜんまいばね部材（３８５）、第７コイル端部（３８６ａ）及び第８コイル端部（３８６ｂ）を備える第４ぜんまいばね部材（３８６）、並びに、前記第１アンカー部品（３１１）と前記第２アンカー部品（３８１）の両方に対して回転可能な第３アンカー部品（１３８１）を備え、前記第６コイル端部（３８５ｂ）は前記第１アンカー部品（３１１）に回転可能に固定され、前記第８コイル端部（３８６ｂ）は前記第２アンカー部品（３８１）に回転可能に固定され、並びに、前記第５コイル端部（３８５ａ）及び前記第７コイル端部（３８６ａ）は異なる軸位置で前記第３アンカー部品（１３８１）に回転可能に固定される、請求項８に記載の薬剤送達装置。
【請求項１０】
リザーバ（７０）から１回の用量の物質を送達するための吐出機構であって、前記リザーバ（７０）の容積を低減するためのアクチュエータ（６）を備える吐出機構を更に備え、前記第２インターフェース部分（２２）は、前記第１インターフェース部分（４５）に関して相対回転を受けると、前記アクチュエータ（６）に前記リザーバ（７０）の前記容積を低減させる前記吐出機構の一部である、請求項１から９のいずれか一項に記載の薬剤送達装置。
【請求項１１】
前記動力装置（１０、１１０、２１０、３１０）の少なくとも一部を収容するためのハウジング（２）を更に備え、前記第１インターフェース部分（４５）は前記ハウジング（２）の一部であるか、少なくとも前記動力装置（１０、１１０、２１０、３１０）がエネルギーを放出するときに前記ハウジング（２）に対して回転可能に固定される、請求項１０に記載の薬剤送達装置。
【請求項１２】
用量設定中の前記ハウジング（２）に対する回転に対して、また、設定用量の吐出中の前記ハウジング（２）に対する回転固定に対して適合される用量ダイヤル（４０）を備える用量設定機構を更に備え、前記第１インターフェース部分（４５）は前記用量ダイヤル（４０）の一部である、請求項１１に記載の薬剤送達装置。
【請求項１３】
前記動力装置（１０、１１０、２１０、３１０）の少なくとも一部が前記用量ダイヤル（４０）内に収容される、請求項１２に記載の薬剤送達装置。
【請求項１４】
前記吐出機構を作動するための作動ボタン（５０）を更に備え、前記軸方向に延在する構造（１１；１１１；２１１、２８５、２８１；３１１、３８５、１３８１、３８６、３８１）は通路（１７、１１７）を形成し、前記作動ボタン（５０）の内側部分（５２）は前記通路（１７、１１７）を通って延在し、これによって前記動力装置（１０、１１０、２１０、３１０）に対するハブを構成する、請求項１３に記載の薬剤送達装置。
【請求項１５】
前記第２インターフェース部分（２２）は前記作動ボタン（５０）に対して軸上に固定されており、前記注入ボタン（５０）は、前記第２インターフェース部分（２２）が前記用量ダイヤル（４０）に対して回転可能に固定される近位位置と、前記第２インターフェース部分（２２）が前記用量ダイヤル（４０）から回転可能に分離される遠位位置との間の前記ハウジング（２）に対して移動可能である、請求項１４に記載の薬剤送達装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、自動注射装置などの動力補助薬剤送達装置に関する。本発明はまた、このような薬剤送達装置で使用可能な動力装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
注射装置などの薬剤送達装置は、治療を必要とする人々への液剤投与に広く使われている。多くの注射装置は、各用量設定及び装置の注入機構の操作時に、固定量又は可変量の薬剤を繰り返し設定して注入することができる。幾つかの注射装置は、幾つかの注射可能用量を提供するのに十分な薬剤量を含む充填済み薬剤リザーバによって、薬剤が装填されるように適合されている。リザーバが空になると、ユーザーはリザーバを新しいものと交換することで、注射装置は繰り返し使用可能となる。他の注射装置はユーザーに届けられるときに事前充填され、薬剤リザーバが空になるまで使用可能であるが、その後装置は廃棄される。種々の注射装置は典型的に、動作制御されたピストンロッドを使用して、リザーバ内でピストンを前進させることによって薬剤を吐出する。
【０００３】
注射装置によっては、ユーザーが押しボタンをハウジング方向へ一定の距離だけ押下することが必要で、手動によりピストンロッドがリザーバを加圧し、リザーバ内でピストンを前進させ選択された用量を吐出する。このような操作を実行するため、押しボタンに印加されなければならない力は、一般的にわずかな力ではないため、指の力が弱い及び／又はあまり器用でない人々にとっては問題となることがある。
【０００４】
押し込んだばねの解放に応答して設定用量の薬剤を自動吐出する自動注射装置が一般的なのは、ばねは解放されると注入を完了するのに必要な全エネルギーを供給するためである。このような装置では、注入を開始するには、ユーザーは持続時間の短い小さな力を印加するだけでよい。一又は複数の注入で薬剤リザーバを空にするのに十分なエネルギーを提供するため、ばねは各注入の前に歪んだ状態で配置されてもよく、或いは製造業者などにより事前に歪ませておくこともできる。以前のタイプのばね配置では、ユーザーはばねを歪ませるためのエネルギーを供給することが必要であるため、この要件は煩雑であると考える人もいる。
【０００５】
国際公開第２００９／１０５９０９号（Ｔｅｃｐｈａｒｍａ  Ｌｉｃｅｎｓｉｎｇ）は、注入機構作動用のエネルギーを供給するためにクロックばねを使用する、ペン型自動注入装置を開示している。クロックばねは、用量設定ボタンの回転によって用量を設定する間に、歪まされるように適合されるが、これはユーザーが用量を設定するたびに、ばねの付勢力に逆らって用量設定ボタンが回転されることを意味する。この欠点を回避するため、製造業者は、リザーバを完全に空にするための十分なエネルギー量を保存可能にするため、コイルの数を増やした、より大きな寸法のクロックばねを組み込むことを選択してもよい。しかしながら、ばねが弛緩するにつれて、クロックばねによって提供しうるトルクは減少するため、カートリッジ内でピストンを十分に前進させるために利用しうる十分な力を確保するためには、スプリングのサイズを大幅に増大させることが必要となることがある。これは、装置の細身の構成を損ない、使い勝手のよくない、かさばった設計をもたらすことがある。
【０００６】
この点を踏まえて、満杯の薬剤リザーバを自動的に空にするための保存容量を有する、小型の薬剤送達機構を提供することが望ましい。
【発明の概要】
【０００７】
本発明の１つの目的は、従来技術の欠点のうち少なくとも１つを排除する、又は低減すること、或いは、従来技術の手法に対する有用な代替策を提供することである。
【０００８】
具体的には、満杯の薬剤容器を完全に空にするのに十分なエネルギーを供給することができる薬剤送達装置に対して、動力装置を提供することは、本発明の１つの目的である。
【０００９】
ペン型の細身の設計の注入装置など、一定の寸法制限を有する薬剤送達装置内で使用可能な構成を有する動力装置を提供することは、本発明の別の目的である。
【００１０】
このような動力装置を組み込む薬剤送達装置を提供することは、本発明のさらに別の目的である。
【００１１】
本発明の開示において、上記の一又は複数の目的に対処する、及び／又は、下記の文章から明らかな目的に対処する、態様及び実施形態が説明される。
【００１２】
本発明の一態様では、薬剤送達装置のための動力装置が提供され、前記動力装置は、全体軸を画定するトルク伝達構造と、第１の相対角変位を受けるように適合された第１端部及び第２端部を備える第１トルク生成構造と、第１軸位置でトルク伝達構造に回転可能に固定される第２端部と、第２の相対角変位を受けるように適合される第３端部及び第４端部を備える第２トルク生成構造と、第１軸位置とは異なる第２軸位置でトルク伝達構造に回転可能に固定される第３端部とを備える。
【００１３】
第１トルク生成構造は、第１端部が第２端部に対して第１方向の相対回転を受けるときにはエネルギーを保存し、第１端部が第２端部に対して逆の相対回転を受けるときにはエネルギーを放出するように適合されてもよい。第２トルク生成構造は、第４端部が第３端部に対して第２の方向の相対回転を受けるときにはエネルギーを保存し、第４端部が第３端部に対して逆の相対回転を受けるときにはエネルギーを放出するように適合されてもよい。第１方向及び第２方向は同じ方向又は反対方向であってもよい。
【００１４】
第１トルク生成構造及び第２トルク生成構造はそれぞれ、具体的には、平面ぜんまいばね部材又はらせんばね部材などの、第１ぜんまいばね部材及び第２ぜんまいばね部材であってもよい。第１ぜんまいばね部材及び第２ぜんまいばね部材のうちの少なくとも１つは、トルク伝達構造の周りで同心円状に巻かれてもよい。代替的に、又は追加的に、第１ぜんまいばね部材及び第２ぜんまいばね部材のうちの少なくとも１つは、トルク伝達構造の一部によって取り囲まれていることがある。第１ぜんまいばね部材は弛緩状態又は緊張状態にあってもよく、また、第２ぜんまいばね部材は弛緩状態又は緊張状態にあってもよい。
【００１５】
第１ぜんまいばね部材が緊張状態にある場合には、第１の相対角変位は第１ぜんまいばね部材に保存されているエネルギーを解放し、第２ぜんまいばね部材が緊張状態にある場合には、第２の相対角変位は第２ぜんまいばね部材に保存されているエネルギーを解放する。
【００１６】
本発明の特定の実施形態では、第１の相対角変位と第２の相対角変位は等しいか、実質的に等しく、例えば、同一又は実質的に同一の寸法と、同一又は実質的に同一の材料特性を有する２つのぜんまいばねによって得られる。
【００１７】
別の態様では、本発明は、第１インターフェース部分及び第２インターフェース部分を備える薬剤送達装置のための動力装置であって、第１インターフェース部分及び第２インターフェース部分に対する回転のための配置可能なトルク伝達構造と、トルク伝達構造と第１インターフェース部分との間の相対角変位を低減するため第１インターフェース部分とトルク伝達構造との間で動作するように適合される第１のトルク印加手段と、トルク伝達構造と第２インターフェース部分との間の相対角変位を低減するためトルク伝達構造と第２インターフェース部分との間で動作するように適合される第２のトルク印加手段とを備える動力装置を提供する。
【００１８】
このような動力装置の操作は、トルク伝達構造と第１インターフェース部分との間の相対角変位と、トルク伝達構造と第２インターフェース部分との間の相対角変位との和に等しい、第２インターフェース部分と第１インターフェース部分との間の総相対角変位をもたらす。特に、第１インターフェース部分が回転可能に固定されているとみなしうる場合には、第１トルク印加手段はトルク伝達構造を第１インターフェース部分に対する１つの回転方向に角度的に変位するように適合されてもよく、一方、第２トルク印加手段は第２インターフェース部分をトルク伝達構造に対する前記１つの回転方向に角度的に変位するように適合されてもよい。その結果、第２インターフェース部分は、第１インターフェース部分に対するトルク伝達構造の角変位とトルク伝達構造に対する第２インターフェース部分の角変位との和に等しい総角変位を、第１インターフェース部分に対する前記一方向に受ける。
【００１９】
薬剤送達装置は、第１インターフェース部分と第２インターフェース部分との間の相対角変位が薬剤リザーバの容積減少、すなわち薬剤リザーバからの薬剤の吐出を引き起こすタイプのものであってもよい。代替的に、又は追加的に、薬剤送達装置は、第１インターフェース部分と第２インターフェース部分との間の相対角変位が用量の設定、又は薬剤送達装置の動作状態の変更を引き起こすタイプのものであってもよい。
【００２０】
第１トルク印加手段は、トルクばね又はねじりばね、例えばクロックばね、らせんばね、ねじりバーなどを備えてもよい。同様に、但し必ずしも全く同じではないが、第２トルク印加手段は、トルクばね又はねじりばね、ねじりバーなどを備えてもよい。
【００２１】
本発明による動力装置は、第１インターフェース部分に関する相対運動を受けることが薬剤送達装置の状態の変化、例えば、用量の設定、又は薬剤送達装置からの薬剤の吐出などを引き起こすときに、薬剤送達装置の第１インターフェース部分に結合可能である少なくとも１つのばね部材と、薬剤送達装置の第２インターフェース部分に結合可能な少なくとも１つのばね部材とを、２つ以上の直列に備えてもよい。
【００２２】
本発明の更に別の態様では、薬剤送達装置用の動力装置が提供され、全体軸に沿って延在して、第１平面トルクばね部材などの第１ぜんまいばね部材を備える前記動力装置は、第１コイル端部と第２コイル端部、及び第２平面トルクばね部材などの第２ぜんまいばね部材を備え、第３コイル端部及び第４コイル端部を備える。第１コイル端部は、薬剤送達装置の第１インターフェース部分への回転固定のために適合され、第４コイル端部は、薬剤送達装置の第２インターフェース部分への回転固定のために適合され、薬剤送達装置は第１インターフェース部分に対して回転可能である。第３コイル端部は、第２コイル端部に対して回転可能に固定されているが、軸方向にずれており、動力装置は、第１インターフェース部分と第２インターフェース部分との間の相対回転を誘導するため、例えば、第１インターフェース部分に対する第２インターフェース部分の回転を誘導するため、エネルギーを解放するように適合されている。
【００２３】
これに関連して、コイル端部が薬剤送達装置部分などのインターフェース部分に回転ア可能に固定されているとき、特定のコイル端部及び特定のインターフェース部分は、少なくとも１つの相対角変位を受けることができない（すなわち、これらは共に角度的に固定されているか、少なくとも一方向に結合して回転しなければならない）。
【００２４】
第１コイル端部はさらに、第１インターフェース部分への並進固定に対して適合されてもよい。代替的に、第１コイル端部は、第１インターフェース部分に関する相対並進運動に対して適合されてもよい。同様に、第４コイル端部は、第２インターフェース部分への並進固定、又は第２インターフェース部分に関する相対並進運動に対して更に適合されてもよい。
【００２５】
本発明の上述の態様のいずれかによる動力装置は、第２インターフェース部分に対して専用薬剤リザーバをつぶすのに十分な回転数をもたらすだけでなく、動作範囲全体にわたって第２インターフェース部分に比較的一定のトルクを印加する能力を有する小型の構造物として実現されうる。特に動力装置は、ペン型注入装置での使用に適した細身の構造物として実現可能である。
【００２６】
動力装置は、満杯のリザーバを空にするのに十分なエネルギーを保存するように、事前に歪ませておくのが望ましいが、代替的に、吐出機構を毎回作動する前に歪ませるように適合されてもよい。吐出機構が１回で吐出できる以上の薬剤をリザーバが保持している場合には、コイルばねの寸法は、リザーバの最大容量に対応する容積を供給するためではなく、最大吐出可能用量を供給するための十分なエネルギーを動力装置が保存できるように選択されてもよい。
【００２７】
第１ぜんまいばね部材及び第２ぜんまいばね部材は、それぞれクロックばねであってもよい。その場合、第２コイル端部及び第３コイル端部はそれぞれ内側コイル端部であってもよく、第１コイル端部及び第４コイル端部はそれぞれ外側コイル端部であってもよい。第２コイル端部及び第３コイル端部は、軸方向に延在する、例えば、ねじり剛性のある構造に回転可能に固定されてもよく、軸方向に延在する構造は中央スパインとして機能することができ、動力装置を特別に細身の構成にすることができる。
【００２８】
第１ぜんまいばね部材及び第２ぜんまいばね部材は、付加的なトルク伝達並びに第１コイル端部と第４コイル端部との間の角変位を最大にするため、軸方向に延在する構造の周りで反対方向に巻かれてもよい。第１ぜんまいばね部材及び第２ぜんまいばね部材が、全体軸の周りに同心円状に配置され、軸方向にずれている場合、更に、これらが反対方向に巻かれている場合には、大容量で小型の動力装置が提供可能である。
【００２９】
代替的に、第１ぜんまいばね部材及び第２ぜんまいばね部材は同じ方向に巻かれてもよく、この場合、第２コイル端部及び第４コイル端部はそれぞれ内側コイル端部となり、一方、第１コイル端部及び第３コイル端部はそれぞれ外側コイル端部となるか、又はその逆である。次に、軸方向に延在する構造は、２つの同心円状に配置されたばねの内側コイル端部及び外側コイル端部とそれぞれ整合するように構成されてもよい。これにより、薬剤送達装置内での動力装置の使用が可能になり、例えば、第２インターフェース部分は第２ぜんまいばね部材によって取り囲まれるのに適している。
【００３０】
それぞれのコイル端部には、第１及び第２インターフェース部分又は軸方向に延在する構造にそれぞれ係合するための別々の手段が提供されてもよい。代替的に、コイル端部はそれぞれ、第１及び第２インターフェース部分又は軸方向に延在する構造を受けるように、或いはこれらに受け入れられるように形成されてもよい。
【００３１】
具体的な実施形態では、第１ぜんまいばね部材及び第２ぜんまいばね部材は、寸法及び材料特性の点で、同一であるか、少なくとも実質的に同一であり、個々の能力は等しいか、少なくとも実質的に等しい。
【００３２】
動力装置は、例えば、第２ぜんまいばね部材、及び軸方向に延在する構造を備えるばねアセンブリを備えてもよい。軸方向に延在する構造は、第１シャフト部分及び第２シャフト部分と、第１シャフト部分の周りに巻かれる第１ぜんまいばね部材及び第１シャフト部分に装着される第２コイル端部と、第２シャフト部分の周りに巻かれる第２ぜんまいばね部材及び第２シャフト部分に装着される第３コイル端部とを備える。第１シャフト部分及び第２シャフト部分は同心円状に配置されてもよく、相互に軸上に固定されてもよく、例えば、単一エレメントとして、或いはディスクのように半径方向に延在する構造によって分離された２つのエレメントとして提供されてもよい。代替的に、軸方向に延在する構造は、シャフト部分及びドラム部分と、シャフト部分に装着されシャフト部分の周りに巻かれている第１ぜんまいばね部材及び第２ぜんまいばね部材のうちの一方と、ドラム部分内に配置され、ドラム部分に装着されている第１ぜんまいばね部材及び第２ぜんまいばね部材のうちの他方とを備える。軸方向に延在する構造は、薬剤送達装置に回転据え付けするように適合されてもよく、例えば、薬剤送達装置の一部を受けるため軸方向に延在する中央通路を備えてもよい。
【００３３】
軸方向に延在する構造はねじりに対して柔軟であってもよい。特に、軸方向に延在する構造は、第２コイル端部が固定される第１アンカー部品、第３コイル端部が固定される第２アンカー部品を備え、第１アンカー部品及び第２アンカー部品は相対回転方向に付勢されてもよい。例えば、軸方向に延在する構造は、第１アンカー部品と第２アンカー部品との間で働くぜんまいばね部材などの、トルク生成構造を備える。したがって、軸方向に延在する構造自体は、第１コイル端部と第４コイル端部との間の総相対角変位に寄与することができ、より高い能力の動力装置の準備を可能にする。
【００３４】
実際には、軸方向に延在する構造は、複数のアンカー部品、並びに第１アンカー部品と第２アンカー部品との間の総相対角変位に対して個別に寄与するように、第１アンカー部品と第２アンカー部品との間に直列に配置される付属の複数のトルク生成構造によって実現されてもよい。したがって、動力装置は、薬剤送達装置の魅力的な細身の構成を損なうことなく、大容量のリザーバを空にするように提供されてもよい。
【００３５】
動力装置は代替的に、第１ぜんまいばね部材、第２ぜんまいばね部材、及び軸方向に延在する構造を備える、単一のばねエレメントを備えてもよい。その場合、薄い金属シートなどの１個の材料は、軸方向に延在する中央部分及び中央部分の対向する側面から延在する２つの横方向細片により形成されてもよい。中央部分自体は折り曲げ可能で、同心円状のコイルが生成可能である。したがって、非常に単純かつ安価な動力装置が供給されうる。
【００３６】
本発明の更なる態様では、上述の態様及び実施形態の任意の１つと関連付けて説明されている動力装置を備える薬剤送達装置が提供される。
【００３７】
例えば、第１インターフェース部分、第２インターフェース部分、及び第１インターフェース部分と第２インターフェース部分との間の相対回転運動を誘導するため、第１インターフェース部分と第２インターフェース部分との間にトルクを生成して伝達するように解放可能な動力装置を備える、薬剤送達装置が提供される。
【００３８】
特に、第１インターフェース部分と、リザーバからある用量の物質を供給するように動作可能な吐出機構であって、ある用量の物質がリザーバから供給されるようにする第１インターフェース部分に関して相対回転を受けることができる第２インターフェース部分を備える吐出機構と、第１インターフェース部分と第２インターフェース部分との間の相対回転を誘導するためのエネルギーを解放するように適合された動力装置であって、長手方向軸に沿って延在し、ａ）第１内側コイル端部及び第１外側コイル端部を備える第１ぜんまいばね部材、ｂ）第２内側コイル端部及び第２外側コイル端部を備える第２ぜんまいばね部材を備える動力装置とを備える薬剤送達装置が提供され、第１内側コイル端部及び第１外側コイル端部のうちの一方は第１インターフェース部分に回転可能に固定され、第２内側コイル端部及び第２外側コイル端部のうちの一方は第２インターフェース部分に回転可能に固定され、且つ、第１内側コイル端部及び第１外側コイル端部のうちの他方は第２内側コイル端部及び第２外側コイル端部のうちの他方に対して回転可能に固定され、軸方向にずれている。
【００３９】
薬剤送達装置は、動力装置の少なくとも一部を収容するためのハウジングを更に備え、リザーバは使用中に少なくとも並進可能に固定される。第１インターフェース部分はハウジングの一部であってもよく、少なくとも動力装置がエネルギーを解放するときには、ハウジングに対して回転可能に固定されてもよい。いずれの場合でも、動力装置からのエネルギーの解放は、ハウジングに対する第２インターフェース部分の回転を引き起こす。
【００４０】
吐出機構は、リザーバの容積を低減することが可能なピストンロッドなどのアクチュエータ、及び第２インターフェース部分の回転出力をアクチュエータへ伝達するための伝達手段を更に備えてもよい。伝達手段は、第２インターフェース部分に回転可能且つ並進可能に固定されるスリーブ部材と、ハウジング内に回転可能に据え付けられ、動力装置の解放中にスリーブ部材と係合するように構成されたガイド部材であって、アクチュエータに対して回転可能に固定されるガイド部材と、ハウジング内に固定的に配置されねじによってアクチュエータに係合されるナット部材とを備えてもよい。動力装置の解放中、スリーブ部材とガイド部材には係合関係がもたらされ、第２インターフェース部分の回転は、リザーバを加圧するためハウジングを通って遠位方向に前進するにアクチュエータに伝達される。
【００４１】
薬剤送達装置は、吐出機構を作動するため、ユーザー制御による作動力の印加によって動作可能な作動ボタンを更に備える。作動ボタンは、吐出機構が停止している作動可能位置と吐出機構が動力装置によって作動されている作動時位置との間を移動するように構成されてもよい。作動可能位置から作動時位置までの移動中、作動ボタンによりスリーブ部材はガイド部材と係合し、作動時位置から作動可能位置までの移動中、作動ボタンによりスリーブ部材はガイド部材から解放される。
【００４２】
作動ボタンは、例えば、好適なばねによって作動可能位置へ向かって付勢されてもよく、この場合、進行中の用量の吐出は、作動力の中断によって選択的に中止される。
【００４３】
軸方向に延在する構造は軸方向の通路を形成し、作動ボタンは通路を経て延在する遠位方向に向かって尖ったピン構造を備えてもよく、これによって動力装置に対するハブを構成する。作動ボタンは、例えば、ピン構造とスリーブ部材の一部との間の係合によって、第２インターフェース部分に対して並進可能に固定されてもよい。作動ボタンの任意の並進運動は、第２インターフェース部分及びスリーブ部材に伝達され、結果として生ずるスリーブ部材とガイド部材の結合及び第２インターフェース部分の保持構造からのその後の解放、並びに結果として生ずる第２インターフェース部分と保持構造との再係合、並びにスリーブ部材のガイド部材からの分離を可能にする。
【００４４】
薬剤送達装置は、その後の吐出機構の作動によってもたらされる用量の選択的な設定のための用量設定機構を更に備える。用量設定機構は、用量を設定するためハウジングに対する回転に適合される用量ダイヤル、及び設定用量を示すための用量ディスプレイを備えてもよい。特に、用量表示は、その上に印刷されるなどして取り付けられた数字を有するスケールドラム、及びスケールドラムの一部を見ることができるウィンドウを備えてもよい。
【００４５】
用量ダイヤルは更に、設定用量の吐出中に、ハウジングに対する回転固定のために適合されてもよい。例えば、用量ダイヤルは、作動ボタンに対して回転可能に固定されてもよく、また、作動ボタンは、作動可能位置から作動時位置まで移動する間に、ハウジングと回転可能に連結するように、また、作動時位置から作動可能位置まで移動する間に、ハウジングから回転可能に分離されるように、適合されてもよい。
【００４６】
スケールドラムは、ハウジングにねじ係合され、設定用量増加時には一方の軸方向に、設定用量減少時には反対の軸方向にらせん状に移動するように構成されている。スケールドラムは更に、第２インターフェース部分に対して回転可能に固定されてもよく、第２インターフェース部分が用量ダイヤルと結合して、或いは用量ダイヤルに対して回転するかどうかに応じて、用量設定又はリザーバから吐出される用量を画定するため、第２インターフェース部分が回転するたびにスケールドラムはハウジング内で相関運動を実行するという点で、用量設定機構と吐出機構との間の直接結合がもたらされる。
【００４７】
第１インターフェース部分は、用量ダイヤルの一部、好ましくは内側部材など、用量ダイヤルの内側部分であってもよい。これにより、用量設定時に用量ダイヤルに沿って動力装置を歪まないように回転させることが可能で、例えば、ハウジングに対する第２外側コイル端部の最大変位に対してエネルギーを解放し、用量提供時に吐出機構に対して最大限に伝達することができる。したがって、少なくとも動力装置の一部は、用量ダイヤル内に収容され、これによって動力装置構成はそこに組み込まれる薬剤送達装置の軸方向の全寸法に対してわずかな寸法の追加がなされるか、全く追加がなされないことが保証される。
【００４８】
薬剤送達装置は、例えば、注入装置、点滴装置、吸入装置など、非経口薬剤送達が可能な任意の種類の装置であってもよい。特に、薬剤送達装置は、ペン型インジェクタ、すなわち万年筆の形状に似た形状を有する注入装置など（例えば、ブドウ糖調整剤の自己投与のための）携帯用注入装置であってもよい。更に、薬剤送達装置は一体型薬剤リザーバを備えてもよく、或いは分離されて供給される薬剤リザーバを受けるように適合されてもよい。
【００４９】
本発明による薬剤送達装置は、リザーバから薬剤を吐出するための貯蔵容量を増やすため、２つ以上を直列に配置した動力装置を備えてもよい。
【００５０】
本明細書では、一定の態様又は一定の実施形態（例えば「一態様」「第１態様」「一実施形態」「例示的な一実施形態」等）への言及は、それぞれの態様又は実施形態に関連して説明される特定の特性、構造或いは特徴が、発明の少なくともその１つの態様又は実施形態に含まれ、或いはそれに内在することを表すが、必ずしも、発明の全ての態様又は実施形態に含まれ／内在することを表すわけではない。しかし、発明に関連して説明される様々な特性、構造及び／又は特徴の任意の組合せは、本書に明示的に記述されるか、或いは、文脈によって明確に否定されない限り、発明によって包括されることが強調される。
【００５１】
本文における、実施例又は例示的な文言（例えば「など」）のうち、任意のもの、及びそれら全ての使用は、単に発明を明快にすることを意図するものであり、特許請求の範囲で主張されない限り、発明の範囲に限定を課するものではない。更に、明細書中のいかなる文言又は言い回しも、特許請求されていない任意の要素が発明の実施に対して不可欠であることを示していると、解釈されるべきではない。
【００５２】
以下に、図面を参照して発明を更に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００５３】
【図１】発明の一実施形態による、薬剤送達装置の分解斜視図である。
【図２】使用前の状態にある図１の薬剤送達装置の縦方向断面図である。
【図３】図１の薬剤送達装置に組み込まれた動力装置の分解斜視図である。
【図４ａ】巻かれていない動力装置の上面図で、図１の薬剤送達装置内では巻かれた状態で、使用に適している。
【図４ｂ】巻かれた状態にある、図４ａの動力装置の斜視図である。
【図５】本発明の代替的な実施形態による、薬剤送達装置内での使用に適した動力装置の分解斜視図である。
【図６】薬剤送達装置内での使用にも適した動力装置の分解斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００５４】
図面において、同様の構造物は、主として同様の参照番号で識別される。
【００５５】
下記で、「時計まわり」及び「反時計まわり」のような相対的表現が使用される時には、これらは添付の図面に言及するものであり、必ずしも実際の使用状況について言及している訳ではない。図示の図面は概略的な表示であり、種々の構造の構成並びにそれらの相対的な寸法は、例示目的のみを意図している。
【００５６】
図１は、糖尿病治療のためのインスリン又はｇｌｐ−１など、液状薬剤物質を投与するためのペン型注入装置１を示している。注入装置１は、全体軸を画定する長手方向ハウジング２を備える。ハウジング２は、内側スレッド３に加えて、内側に沿って配置されるスペースで区切られた軸方向の溝４を有する。カートリッジ７０を収容するカートリッジホルダ６０は、例えば、接着剤、スナップ式接続金具、バヨネット結合などによって、ハウジング２の遠位端部に着脱可能に、或いは着脱できないように装着される。遠位端部では、カートリッジホルダ６０に、注入ニードルユニット（図示せず）を受入れるためのニードルハブインターフェース６４が用意されている。カートリッジ７０の内容物は、カートリッジホルダ６０の細長いウィンドウ６２を通して検査可能で、カートリッジ７０の内側へのアクセスは再密封可能な隔壁７２の穿通によって可能である。
【００５７】
ハウジング２内に配置されるねじ切りされたピストンロッド６は、ピストンロッドガイド８及びナット５を通って延在し、ピストン７４の近位端部に留まるピストンロッドフット７に当接するように遠位端で構成される（図２参照）。ピストンロッド６はピストンロッドガイド８にスプライン結合されており、これによって、ピストンロッド６とピストンロッドガイド８は相対的な軸運動が可能であるが、相対回転はできない。ピストンロッド６は更にねじ穴を通してナット５で受け止められる。ナット５はハウジング２に並進可能かつ回転可能に固定され、これによって、ピストンロッドガイド８はハウジング２内で並進可能に固定されるが、ハウジング２に対して反時計まわりに回転することはできない。
【００５８】
以下から明らかなように、ハウジング２は更に、ばね固定と伝達エレメントとして機能するドライバ２０を収容する。ドライバ２０は、少なくともピストンロッド６の一部を取り囲む軸スリーブ２１及び近位カップ２２を備える。複数の長手方向リブ２３はスリーブ２１の外表面上に設けられ、スペースで区切られた複数の軸方向の溝２４は、近位端でカップ２２の周囲に沿って分布する。スリーブ２１の内側遠位端部には、円周上にスペースで区切られた複数の軸方向の溝２５が設けられている。溝２５は、ハウジング２に対してドライバ２０とピストンロッドガイド８の結合回転をもたらすように、ハウジング２内でのドライバ２０の特定の軸位置で、ピストンロッドガイド８上に設けられた対応するリッジ９に係合するように意図されている。
【００５９】
注入装置１はまた、注入ニードルユニットがニードルハブインターフェース６４に装着されると、カートリッジ７０から薬剤を吐出するため、エネルギーを供給するためのばねアセンブリ１０を備える。ばねアセンブリ１０は、近位シャフト１３と、遠位シャフト１４及び分割プレート１２を備えるローター１１と、近位ぜんまいばね１５と、近位シャフト１３に装着される内側コイル端部１５ｂ（図３参照）と、遠位ぜんまいばね１６と、遠位シャフト１４に装着される内側コイル端部１６ｂ（図３参照）とを備える。近位の斜視図から見ると、近位ばね１５は近位シャフト１３の周りで反時計まわりに巻かれており、遠位ばねは遠位シャフト１４の周りで時計まわりに巻かれている。更に、２つのばね１５、１６は実質的に等しい寸法と弾性係数を有するため、ローター１１を浮動トルク伝達中間媒体として、付加的なトルクと同等な大きさの角変位を提供することができる。遠位ぜんまいばね１６の外側コイル端部１６ａ（図３参照）は、外側コイル端部１６ａとドライバ２０の結合回転を可能にするように、カップの内側部分２２に装着されている。
【００６０】
近位ぜんまいばね１５の外側コイル端部１５ａ（図３参照）は、用量ダイヤル４０の内側部材４５に装着されており、用量ダイヤル４０の外側コイル端部１５ａの回転固定をもたらす。用量ダイヤル４０は、カートリッジ７０から供給される所望の用量を設定するようにユーザーが操作可能で、軸方向に延在する表面ひだ４１を有し、両方向に容易にダイヤル操作可能である。軸方向に延在する複数の歯４６は、用量設定時にカップ２２の溝２４と係合するように、内側部材４５の遠位端部で円周上に配置されている。したがって、用量ダイヤル４０ある角度数回転することによって用量が設定されると、ドライバ２０は回転し、同じ角度数だけ角変位する。
【００６１】
ハウジング２内には、らせん経路に沿って印刷された複数の数字３２を有するスケールドラム３０も収容されている。各数字３２は供給される特定の用量を表し、薬剤吐出中にピストンロッド６が移動する距離に相関している。スケールドラム３０はまた、内側スレッド３と協働する外側スレッド３１、及びスリーブ２１上にリブ２３とスプライン結合された関係をもたらす、軸に沿って延在する幾つかのトラック３３を有する。その結果、ドライバ２０の任意の回転はスケールドラム３０に伝達され、逆もまた同様である。
【００６２】
ユーザーが操作できる注入ボタン５０は、ハウジング２の近位端部に配置されている。注入ボタン５０は、指を受け止めるように適合された近位の押下面５１と、ローター１１を通り遠位へ延在するピン本体５２とを有する。ローター１１の遠位部では、ピン本体５２はネック５３と尖頭部５４で終わる。また、軸に沿って延在するリッジ５６は、溝４で受け止められるように適合されており、用量注入時に注入ボタン５０がハウジング２に向かって押下されるとき、注入ボタン５０のハウジング２への回転固定を保証する。注入ボタン５０は、ボタンばね５５によってハウジング２から離れる向きに付勢されている。これは、押下面５１に力が印加されていないとき、リッジ５６は溝４から解放されており、注入ボタン５０はハウジング２に対して回転できるようになっている。注入ボタン５０と用量ダイヤル４０は、常に互いに回転可能に固定されている。
【００６３】
図２は注入装置１の縦方向断面図であるが、スケールドラム３０は断面で示していない。注入装置１は、用量がダイヤル設定されていない使用前の状態にある。この状態で、ハウジング２の用量ウィンドウ９９は数字「０」（図示せず）をユーザーに示す。カートリッジ７０は、遠位端では隔壁７２によって、近位端ではピストン７４によって閉じられ、薬剤（図示せず）が収容されるチャンバ７５が提供される。
【００６４】
用量ダイヤル４０は、ハウジング２上の円周リッジ９８に係合し、用量ダイヤル４０をハウジング２に並進可能に固定する内側環状溝４２を有する。また、内側部材４５は、プレート１２に係合する内側環状溝４７を有し、これにより用量ダイヤル４０内のローター１１に対する回転支持として機能する。内側部材４５は更に、ボタンばね５５が留まる上部４８を有する。
【００６５】
図２はまた、ローター１１を通って延在するピン本体５２を示す。スリーブ２１の近位部分の内側くびれ２６はネック５３でピン本体５２を保持し、これにより注入ボタン５０をドライバ２０に並進可能に固定する。
【００６６】
図３は、ばねアセンブリ１０の拡大分解図である。これは、内側コイル端部１６ｂが挿入される遠位シャフト１４の長手方向スロット１８を示し、これによりローター１１と内側コイル端部１６ｂの結合回転を保証する。ローター１１と内側コイル端部１５ｂの結合回転を保証するため、近位シャフト１３に同様のスロット（図示せず）が設けられている。
【００６７】
図４ａ及び４ｂは、本発明による動力装置の代替的な実施形態を示している。この実施形態では、１個の材料から形成される２つのぜんまいばねを備えるばねユニット１１０がもたらされる。図４ａからわかるように、ばねユニット１１０は、軸方向スパイン１１１及びそこから反対方向に延在する２つの側方分枝１１５、１１６を備える。図４ｂに示すように、側方分枝１１５、１１６は軸方向スパイン１１１のまわりに巻くことが可能で、各側方分枝は、例えば、上述の注入装置１に関連して、薬剤送達装置の第１インターフェース部分と第２インターフェース部分に係合するように準備された各内側コイル端部１１５ｂ、１１６ｂ及び各外側コイル端部１１５ａ、１１６ａを備える。
【００６８】
注入装置１及びばねアセンブリ１０の操作について記述する。図２を参照すると、注入装置１で注入を実行することを望むユーザーは、最初に適切な注入ニードルユニット（図示せず）をニードルハブインターフェース６４に装着し、これにより隔壁７２は穿通され、チャンバ７５との流体連通が確立される。次いでユーザーは、システムを準備し、送達ライン内の気泡を取り除くため、従来の方法で空気抜きを行ってもよい。注入すべき所望の用量は、対応する数字３２がウィンドウ９９に現れるまで、注入装置１の全体軸のまわりにある角度だけ、用量ダイヤル４０を（図の上方から見て）時計まわりに回転することによって設定される。用量ダイヤル４０の回転は、歯４６と溝２４との間の係合によるドライバ２０の回転、及びリブ２３とトラック３３との間の係合によるスケールドラム３０の回転を引き起こす。ハウジング２に対するスケールドラム３０の回転が減少すると、スレッド３１を内側スレッド３に沿って移動させ、スケールドラム３０を最上部位置からハウジング２内でらせん状に変位させる。ユーザーが何らかの理由により所望の用量よりも大きい用量にダイヤル設定した場合には、用量を適宜調整するため、用量ダイヤル４０の回転を戻すことができる。この点に関して、用量ダイヤル４０の反時計まわりの回転は、スケールドラム３０をハウジング２内で後退させるだけにすぎない。
【００６９】
注入装置１のこの用量設定状態では、カップ２２は、ボタンばね５５によって近位方向に付勢される注入ボタン５０により、内側部材４５にしっかりと結合され、その結果、尖頭部５４は近位方向に向けられた力をくびれ２６に働かせる。その結果、ドライバ２０はピストンロッドガイド８から分離されたある軸位置に保持され、ピストンロッド６に運動が伝達されないように保証する。
【００７０】
外側コイル端部１６ａはカップ２２に回転可能に固定され、外側コイル端部１５ａは用量ダイヤル４０の内側部材４５に回転可能に固定されるため、用量設定中、ばねアセンブリ１０全体は変形しない回転を受け、用量ダイヤル４０とドライバ２０によって働かされる。この実施形態では、ばねアセンブリ１０は事前に十分な張力が印加されており、すなわち、近位ぜんまいばね１５及び遠位ぜんまいばね１６は共に、一又は複数の注入で、カートリッジ７０を空にするのに十分な角変位とトルクを注入機構に提供することができる。
【００７１】
設定用量を注入するため、ユーザーはボタンばね５５の付勢力に抗して、注入ボタン５０をハウジング２へ押下する。これにより最初にリッジ５６をスライドさせて溝４に係合し、これにより注入ボタン５０をハウジング２に回転可能に固定する。用量ダイヤル４０は注入ボタン５０に対して回転可能に固定されているため、注入ボタン５０の押下により、最初に用量ダイヤル４０はハウジング２に回転可能に固定される結果となる。
【００７２】
注入ボタン５０の任意の軸運動は、ピン本体５２とくびれ２６との間の相互作用により、ドライバ２０に伝達される。したがって、注入ボタン５０の押下は結果的に溝２５をスライドさせてリッジ９と係合し、ドライバ２０をピストンロッドガイド８に回転可能に固定し、最終的には、溝２４をスライドさせて歯４６との係合から外し、カップ２２を内側部材４５から分離し、ばねアセンブリ１０を解放する。
【００７３】
したがって、ドライバ２０が用量ダイヤル４０に係合していないときには、事前に張力を印加したばねアセンブリは自由になり、エネルギーを注入機構に供給する。注入装置１のこの用量注入状態では、注入ボタン５０が押下されるとき、用量ダイヤル４０はハウジング２に対して並進可能且つ回転可能に固定されるため、外側コイル端部１５ａはハウジング２に対して動かない。エネルギー解放時に近位ぜんまいばね１５が部分的にほどけることにより、内側コイル端部１５ｂは近位シャフト１３、更にはプレート１２及び遠位シャフト１４も回転させるように誘導される。特に、この回転は反時計まわりで、すなわち、用量設定時に用量が増加すると、用量ダイヤル４０の回転と反対になる。遠位ぜんまいばね１６の内側コイル端部１６ｂは、遠位シャフト１４に対して回転可能に固定されているため、角変位θ１を受けるが、これは、近位ぜんまいばね１５が部分的にほどけるときのローター１１の角変位に対応している。しかしながら、遠位ぜんまいばね１６自体はまた、部分的にほどけて、遠位シャフト１４に対する外側コイル端部１６ａの角変位θ２だけ、外側コイル端部１６ａの総角変位に寄与する。したがって、外側コイル端部１６ａ、及びその結果としてカップ２２は、ハウジング２に対する総角変位θ１＋θ２を受ける。
【００７４】
ドライバ２０の反時計まわりの回転は、２つの同時事象を引き起こす。溝２５とリッジ９との間の係合が確立することにより、ピストンロッドガイド８はスリーブ２１と共に回転させられ、ピストンロッドガイド８とピストンロッド６との間のスプライン結合された関係により、ピストンロッド６も同様になる。ピストンロッド６とナット５との間のねじ係合は、ピストンロッドをハウジング２に対して軸方向に前進させ、カートリッジ７０内でピストン７４を遠位方向に押し、これにより薬剤はニードル（図示せず）を通って供給される。更に、リブ２３とトラック３３との間の係合はスケールドラム３０の反時計まわりの回転を引き起こし、これにより、内側スレッド３に沿ってスレッド３１を後退させ、スケールドラム３０をハウジング２内で最上位置に向かってらせん状に上方へ変位させる。
【００７５】
カートリッジ７０からの薬剤の吐出は、スケールドラム３０が最上位置に到達し、ウィンドウ９９に「０」が表示されるまで続く。最上位置では、スケールドラム３０はこれ以上反時計まわりに回転することはできず、その結果、カップ２２の停止をもたらし、ばねアセンブリ１０が更にエネルギーを放出するのを防止する。その後ユーザーが押下面５１から指を外すと、ボタンばね５５は弛緩し、注入ボタン５０を押し上げて使用前の位置に戻す。これにより、尖頭部５４はカップ２２を持ち上げて戻し、内側部材４５と係合させ、これによりピストンロッドガイド８をドライバ２０から分離し、ばねアセンブリ１０を固定する。これで、注入装置１の新しい用量設定手続きの準備が整う。
【００７６】
付勢された注入ボタン５０はまた、任意選択により注入の停止を行うことができる。注入中、スケールドラム３０が最上位置まで戻る前に、ユーザーが押下面５１から指を外した場合には、ボタンばね５５は即座にカップ２２を持ち上げ、これにより溝２４は歯４６と係合し、更なる回転に対してばねアセンブリ１０を固定する。スケールドラム３０は現在の位置に留まり、ピストンロッド６は、注入ボタン５０が再度ハウジング２に押下されるまで停止している。
【００７７】
ユーザーが注入装置１から用量の薬剤を吐出するにつれて、外側コイル端部１５ａ、１６ａのそれぞれの角たわみは徐々に減少し、ばねアセンブリ１０のポテンシャルエネルギーを低減する。しかしながら、注入機構、カートリッジ７０、注入ニードル（図示せず）、及びばねアセンブリ１０からなるシステムは、体の特定の標的部位に対して十分な力で、チャンバ７５内の投与可能な量の薬剤すべてを送達できる寸法になっている。
【００７８】
注入装置１は代替的に、ばねアセンブリ１０の代わりにばねユニット１１０を含むように設計されてもよい。その場合、巻かれた分枝１１５、１１６は、それぞれ専用の近位ばねハウジングと遠位ばねハウジング（図示せず）を占めることがあり、ばねハウジングは用量ダイヤル４０にスプライン結合されてもよい。注入ボタン５０の押下中は、遠位ばねハウジングは用量ダイヤル４０との係合から外れ、上述と同様な方法で、部分的にほどけた分枝１１５、１１６からのトルクを注入機構に伝達する。
【００７９】
図５は、３つの直列に配置されたぜんまいばねを有する、代替的なばねアセンブリ２１０の分解図である。ばねアセンブリ２１０は、近位ぜんまいばね２１５と、近位ローター２１１、遠位ローター２８１を介して動作可能に結合される遠位ぜんまいばね２１６と、中央ぜんまいばね２８５を備える。近位ローター２１１は、中空シャフト部分２１３及びドラム部分２１４を備える。同様に、遠位ローター２８１は、中空シャフト部分２８３及びドラム部分２８４を備える。
【００８０】
近位ぜんまいばね２１５は、少なくとも薬剤送達中に動かない薬剤送達装置の一部に回転固定されるように適合された外側コイル端部２１５ａと、近位シャフト部分１３に対する内側コイル端部１５ｂの固定と同様の方法で、シャフト部分２１３に回転固定されている内側コイル端部２１５ｂとを有する。中央ぜんまいばね２８５は、ドラム部分２１４のスロット２１８に挿入される外側コイル端部２８５ａを有し、ローター２１１と外側コイル端部２８５ａの結合回転を保証し、シャフト部分２８３のスロット２８９に挿入される内側コイル端部２８５ｂは、ローター２８１と内側コイル端部２８５ｂの結合回転を保証する。したがって、中央ぜんまいばね２８５は、ドラム部分２１４内を占め、シャフト部分２８３の周りに巻かれる。遠位ぜんまいばね２１６は、ドラム部分２８４のスロット２８８に挿入され、ローター２８１と外側コイル端部２１６ａの結合回転を保証する外側コイル端部２１６ａと、固定部分に対して回転されるとき、例えば、ある用量の薬剤の吐出を引き起こす薬剤送達装置の一部に回転固定されるように適合される内側コイル端部２１６ｂとを４有する。
【００８１】
ばねアセンブリ２１０は、ドライバ２０が内側コイル端部２１６ｂと回転可能に係合するように再設計されているならば、ばねアセンブリ１０の代わりに注入装置１内で使用可能である。例えば、各ぜんまいばね２１５、２１６、２８５の構造的特徴がぜんまいばね１５、１６のそれぞれの構造的特徴と同一であるならば、ばねアセンブリ２１０は、付加的な中央ぜんまいばね２８５があることによって、ばねアセンブリ１０よりも高い能力を有することがあり、ばねアセンブリ２１０はその結果として、注入機構に対してより大きな総角変位をもたらすことが可能となりうる。
【００８２】
事実、近位ローター２１１、近位ぜんまいばね２１５、及び中央ぜんまいばね２８５からなるアセンブリ部品は、その内部に、特に２つのぜんまいばねが同じ巻き方向を有するばねアセンブリ１０に対して代替的な動力装置を構成する。
【００８３】
図６は、４つの直列に配置されたぜんまいばねを備える、更なる代替的なばねアセンブリ３１０の分解図である。ばねアセンブリ３１０は、近位ぜんまいばね３１５、近位ローター３１１及び第１中央ぜんまいばね３８５からなる近位ばねアセンブリと、遠位ぜんまいばね３１６、遠位ローター３８１、及び第２中央ぜんまいばね３８６からなる遠位ばねアセンブリと、近位ばねアセンブリと遠位ばねアセンブリを動作可能に結合する中央ローター１３８１とを備える。近位ローター３１１は、横断分割プレート３１２によって分離される中空近位シャフト３１３と中空遠位シャフト３１４を備える。同様に、遠位ローター３８１は、横断分割プレート３８２によって分離される中空近位シャフト３８３と中空遠位シャフト３８４を備える。中央ローター１３８１は、相対回転できない近位ドラム部分１３８３及び遠位ドラム部１３８４を備える。また、近位ローター３１１と遠位ローター３８１は共にねじり剛性構造である。
【００８４】
近位ぜんまいばね３１５は、薬剤送達中に動かない薬剤送達装置の一部に装着されるように適合された外側コイル端部３１５ａ、及び近位シャフト３１３に回転可能に固定される内側コイル端部３１５ｂを有する。第１中央ぜんまいばね３８５は、遠位シャフト３１４のスロット３１８に挿入され、内側コイル端部３８５ｂと近位ローター３１１の結合回転を保証する内側コイル端部３８５ｂ、及び近位ドラム部分１３８３のスロット１３８９に挿入され、外側コイル端部３８５ａと中央ローター１３８１の結合回転を保証する外側コイル端部３８５ａを有する。第２中央ぜんまいばね３８６は、遠位ドラム部分１３８４のスロット１３８８に挿入され、外側コイル端部３８６ａと中央ローター１３８１の結合回転を保証する外側コイル端部３８６ａ、及び近位シャフト３８３に回転可能に固定される内側コイル端部３８６ｂを有する。最終的に、遠位ぜんまいばね３１６は、遠位シャフト３８４のスロット３８８に挿入され、内側コイル端部３１６ｂと遠位ローター３８１の結合回転を保証する内側コイル端部３１６ｂ、及び、例えば、固定部分に対して回転されるとき、ある用量の薬剤の吐出を引き起こす薬剤送達装置の一部に回転固定されるように適合される外側コイル端部３１６ａを有する。
【００８５】
近位ぜんまいばね３１５及び第１中央ぜんまいばね３８５は、近位ローター３１１の周りで反対方向に巻かれている。同様に、第２中央ぜんまいばね３８６及び遠位ぜんまいばね３１６は、遠位ローター３８１の周りで反対方向に巻かれている。更に、第１中央ぜんまいばね３８５及び第２中央ぜんまいばね３８６は、反対の巻き方向を有する。したがって、事前に張力が印加されたばねアセンブリ３１０は解放されると、個々のぜんまいばねのコイル端部の間の相対角変位の和に等しい、外側コイル端部３１５ａに対する外側コイル端部３１６ａの総角変位をもたらす。
【００８６】
見てわかるように、原理的に、ばねアセンブリ３１０は、ドラム１３８１を介して直列に配置される図３に示したタイプの２つのサブアセンブリを備え、より大きなリザーバを空にするため、図１に示すタイプの注入装置のばねアセンブリ１０をそれ自体で直接交換することが可能である。
【００８７】
本明細書で開示されているばねアセンブリのすべては、使用される薬剤送達装置の固有の要件を満たすため、所望どおりに伸長させることができる。ばねアセンブリ１０は例えば、図６に関して説明されている方法で伸長可能であり、ばねアセンブリ２１０は例えば、ドラム部分の更なるぜんまいばねを内側コイル端部２１６などに運ぶローターのような付加部分によって伸長可能であり、ばねアセンブリ３１０は例えば、サブアセンブリを外側コイル端部３１６ａなどに運ぶドラムのような付加部分によって伸長可能である。
【図１】
2016515447.tif 000003
【図２】
2016515447.tif 000004
【図３】
2016515447.tif 000005
【図４ａ】
2016515447.tif 000006
【図４ｂ】
2016515447.tif 000007
【図５】
2016515447.tif 000008
【図６】
2016515447.tif 000009
【国際調査報告】
2016515447.tif 000010
2016515447.tif 000011