(57)【要約】  体液試料（全血液試料など）中の検体（例えば、グルコース）の判定において分析試験ストリップと共に使用される手持ち式試験計測器は、ハウジングと、ディスプレイ照明サブモジュールを有するディスプレイモジュールと、ハウジング内に配置されたマイクロコントローラと、ディスプレイ照明調整回路ブロックとを含む。ディスプレイ照明調整回路ブロックは、周囲光レベルを感知して光センサ信号を出力するように構成された光センサと、光センサ信号を受信して増幅光センサ信号を出力するように構成された光センサ増幅器と、伝達関数サブブロックと、照明サブモジュールドライバとを有する。照明サブモジュールドライバは、照明サブモジュールドライバ入力信号に基づいてディスプレイモジュールを照明するためにディスプレイ照明サブモジュールを駆動するように構成される。【選択図】図９
2016515710.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体液試料中の検体の判定において分析試験ストリップと共に使用される手持ち式試験計測器であって、
ハウジングと、
ディスプレイ照明サブモジュールを含むディスプレイモジュールと、
前記ハウジング内に配置されたマイクロコントローラと、
ディスプレイ照明調整回路ブロックであって、
周囲光レベルを感知して光センサ信号を出力するように構成された光センサと、
前記光センサ信号を受信して増幅光センサ信号を出力するように構成された光センサ増幅器と、
伝達関数サブブロックと、
照明サブモジュールドライバ入力信号に基づいて前記ディスプレイモジュールを照明するために前記ディスプレイ照明サブモジュールを駆動するように構成された照明サブモジュールドライバと、を有する、ディスプレイ照明調整回路ブロックと、
を備え、
前記伝達関数サブブロック及びマイクロコントローラは、受信された増幅光センサ出力信号を照明サブモジュールドライバ入力信号に変換するために所定の伝達関数を適用するように構成され、前記照明サブモジュールドライバ入力信号は、前記ディスプレイモジュールの前記光センサ信号とユーザによって察知された輝度との関係を補正する、手持ち式試験計測器。
【請求項２】
前記ディスプレイモジュールは液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）モジュールであり、かつ前記ディスプレイ照明サブモジュールは、バックライト発光ダイオード（ＬＥＤ）ディスプレイ照明サブモジュールである、請求項１に記載の手持ち式試験計測器。
【請求項３】
前記光センサは、フォトダイオードである、請求項１又は２に記載の手持ち式試験計測器。
【請求項４】
前記所定の伝達関数は、対数伝達関数である、請求項１〜３のいずれか一項に記載の手持ち式試験計測器。
【請求項５】
前記伝達関数は、単段階伝達関数である、請求項１〜４のいずれか一項に記載の手持ち式試験計測器。
【請求項６】
前記伝達関数は、多段階伝達関数である、請求項１〜４のいずれか一項に記載の手持ち式試験計測器。
【請求項７】
前記多段階伝達関数は、対数関数段階及び指数関数段階を含む、請求項６に記載の手持ち式試験計測器。
【請求項８】
前記ディスプレイ照明調整回路ブロックの少なくとも前記伝達関数サブブロックは、前記マイクロコントローラと一体化される、請求項１〜７のいずれか一項に記載の手持ち式試験計測器。
【請求項９】
前記ディスプレイ照明調整回路ブロックは、対数増幅器回路を含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載の手持ち式試験計測器。
【請求項１０】
前記照明サブモジュールドライバは、デジタル／アナログ変換器回路及びパルス幅変調回路のうちの少なくとも１つを含む、請求項１〜９のいずれか一項に記載の手持ち式試験計測器。
【請求項１１】
前記マイクロコントローラ及びディスプレイ照明調整回路ブロックのうちの少なくとも１つは、周囲光レベルの一時的な変化によるディスプレイモジュール照明の調整を防止するように構成される、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の手持ち式試験計測器。
【請求項１２】
前記マイクロコントローラ及びディスプレイ照明調整回路ブロックのうちの少なくとも１つは、感知された周囲光レベルに基づいて傾斜式にディスプレイモジュール照明を調整するように構成されている、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の手持ち式試験計測器。
【請求項１３】
前記分析試験ストリップは、全血体液試料中のグルコースの前記判定のために構成された電気化学対応分析試験ストリップである、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の手持ち式試験計測器。
【請求項１４】
体液試料中の検体の判定において分析試験ストリップと共に使用される手持ち式試験計測器を採用する方法であって、前記手持ち式試験計測器のディスプレイ照明調整回路ブロックの光センサを採用して、周囲光レベルを感知して、前記感知された周囲光レベルに関係する光センサ信号を出力することと、前記ディスプレイ照明調整回路ブロックの光センサ増幅器を使用して前記光センサ信号を増幅光センサ信号に増幅することと、所定の伝達関数を適用して、増幅光センサ出力信号を照明サブモジュールドライバ入力信号に前記ディスプレイ照明調整回路ブロックの伝達関数サブブロックを使用して変換することであって、前記照明サブモジュールドライバ入力信号は、前記光センサ信号と前記手持ち式試験計測器のディスプレイモジュールのユーザによって察知された輝度モジュールとの関係を補正して、変換することと、前記照明サブモジュールドライバ入力信号及び前記ディスプレイ照明調整回路ブロックの照明サブモジュールドライバを使用して前記ディスプレイモジュールのユーザによって察知された輝度を調整することと、を含む、方法。
【請求項１５】
分析試験ストリップを前記手持ち式試験計測器に挿入することと、前記手持ち式試験計測器のマイクロコントローラを使用して前記分析試験ストリップに塗布された体液試料中の検体の少なくとも１つを判定することと、を更に含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記分析試験ストリップは、全血試料中のグルコースの前記判定のために構成される、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記ディスプレイモジュールは、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）モジュールであり、ディスプレイ照明サブモジュールは、バックライト発光ダイオード（ＬＥＤ）ディスプレイ照明サブモジュールである、請求項１４〜１６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８】
前記光センサは、フォトダイオードである、請求項１４〜１７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１９】
前記所定の伝達関数は、対数伝達関数である、請求項１４〜１８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２０】
前記所定の伝達関数は、単段階伝達関数である、請求項１４〜１９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２１】
前記所定の伝達関数は、多段階伝達関数である、請求項１４〜２０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２２】
前記多段階伝達関数は、対数関数段階及び指数関数段階を含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
周囲光レベルの一時的な変化によるディスプレイモジュール照明の調整が防止される、請求項１４〜２２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２４】
ディスプレイモジュール照明の調整が傾斜式に行われる、請求項１４〜２３のいずれか一項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、広くは医療デバイスに関し、具体的には試験計測器及び関連方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
体液試料中の検体の判定（例えば、検出及び／又は濃度測定）、又は、体液試料の特性は、医療分野において特に関心が高い。例えば、尿、血液、血漿、若しくは間質液等の体液試料中のグルコース、ケトン体、コレステロール、リポタンパク質、トリグリセリド、アセトアミノフェン、ヘマトクリット、及び／又はＨｂＡ１ｃ凝縮類を判定することが望まれ得る。そのような判定は、手持ち式試験計測器を分析試験ストリップ（例えば、電気化学に基づく分析試験ストリップ）と組み合わせて使用して達成することができる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
本発明の第１の態様では、体液試料中の検体の判定において分析試験ストリップと共に使用される手持ち式試験計測器であって、ハウジングと、ディスプレイ照明サブモジュールを含むディスプレイモジュールと、ハウジング内に配置されたマイクロコントローラと、周囲光レベルを感知して光センサ信号を出力するように構成された光センサと、光センサ信号を受信して増幅光センサ信号を出力するように構成された光センサ増幅器と、伝達関数サブブロックと、照明サブモジュールドライバ入力信号に基づいてディスプレイモジュールを照明するためにディスプレイ照明サブモジュールを駆動するように構成される照明サブモジュールドライバとを有するディスプレイ照明調整回路ブロックとを含み、伝達関数サブブロック及びマイクロコントローラは、受信された増幅光センサ出力信号を照明サブモジュールドライバ入力信号に変換するために所定の伝達関数を適用するように構成され、照明サブモジュールドライバ入力信号は、光センサ信号とユーザによって察知されたディスプレイの輝度モジュールとの関係を補正する、手持ち式試験計測器を提供する。
【０００４】
ディスプレイモジュールは、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）モジュールであり得、ディスプレイ照明サブモジュールは、バックライト発光ダイオード（ＬＥＤ）ディスプレイ照明サブモジュールであり得る。
【０００５】
光センサは、フォトダイオードであり得る。
【０００６】
所定の伝達関数は、対数伝達関数であり得る。
【０００７】
伝達関数は、単段階伝達関数であり得る。
【０００８】
伝達関数は、多段階伝達関数であり得る。
【０００９】
多段階伝達関数は、対数関数段階及び指数関数段階を含み得る。
【００１０】
ディスプレイ照明調整回路ブロックの少なくとも伝達関数サブブロックは、マイクロコントローラと一体化され得る。
【００１１】
ディスプレイ照明調整回路ブロックは、対数増幅器回路を含み得る。
【００１２】
照明サブモジュールドライバは、デジタル／アナログ変換器回路及びパルス幅変調回路の少なくとも１つを含み得る。
【００１３】
マイクロコントローラ及びディスプレイ照明調整回路ブロックの少なくとも１つは、周囲光レベルの一時的な変化によるディスプレイモジュール照明の調整を防止するように構成され得る。
【００１４】
マイクロコントローラ及びディスプレイ照明調整回路ブロックの少なくとも１つは、感知された周囲光レベルに基づいて傾斜式にディスプレイモジュール照明を調整するように構成され得る。
【００１５】
分析試験ストリップは、全血体液試料中のグルコースの判定のために構成された電気化学対応分析試験ストリップであり得る。
【００１６】
本発明の第２の態様では、体液試料中の検体の判定においてハンドヘルド試験計測器試験ストリップを採用する方法であって、手持ち式試験計測器のディスプレイ照明調整回路ブロックの光センサを採用して、周囲光レベルを感知して、感知された周囲光レベルに関係する光センサ信号を出力することと、ディスプレイ照明調整回路ブロックの光センサ増幅器を使用して光センサ信号を増幅光センサ信号に増幅することと、所定の伝達関数を適用して、増幅光センサ出力信号を照明サブモジュールドライバ入力信号にディスプレイ照明調整回路ブロックの伝達関数サブブロックを使用して変換することであって、照明サブモジュールドライバ入力信号は、光センサ信号と手持ち式試験計測器のディスプレイモジュールのユーザによって察知された輝度モジュールとの関係を補正する、変換することと、照明サブモジュールドライバ入力信号及びディスプレイ照明調整回路ブロックの照明サブモジュールドライバを使用してディスプレイモジュールのユーザによって察知された輝度を調整することとを含む方法を提供する。
【００１７】
この方法は、分析試験ストリップを手持ち式試験計測器に挿入することと、手持ち式試験計測器のマイクロコントローラを使用して分析試験ストリップに塗布された体液試料中の検体の少なくとも１つを判定することを含み得る。
【００１８】
検体試験ストリップは、全血試料中のグルコースの判定のために構成され得る。
【００１９】
ディスプレイモジュールは、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）モジュールであり得、ディスプレイ照明サブモジュールは、バックライト発光ダイオード（ＬＥＤ）ディスプレイ照明サブモジュールであり得る。
【００２０】
光センサは、フォトダイオードであり得る。
【００２１】
所定の伝達関数は、対数伝達関数であり得る。
【００２２】
所定の伝達関数は、単段階伝達関数であり得る。
【００２３】
所定の伝達関数は、多段階伝達関数であり得る。
【００２４】
多段階伝達関数は、対数関数段階及び指数関数段階を含み得る。
【００２５】
周囲光レベルの一時的な変化によるモジュール照明のディスプレイを調整することは、防止され得る。
【００２６】
周囲光レベルの一時的な変化によるモジュール照明のディスプレイを調整することは、傾斜方式で行われ得る。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
本発明の新規な特徴が、添付の「特許請求の範囲」に具体的に記載されている。本発明の特徴及び利点は、次の、本発明の原理が利用される例示的な実施形態を記載する以下の「発明を実施するための形態」、並びに同様の数表示が同様の要素を示す添付の図面を参照することによって、より理解されるであろう。
【図１】本発明の実施形態による手持ち式試験計測器の簡略化斜視図である。
【図２】図１の手持ち式試験計測器の簡略化斜視図である。
【図３】図１の手持ち式試験計測器の簡略化上面図である。
【図４】図１の手持ち式試験計測器の様々なブロックの簡略化ブロック図である。
【図５】本発明の実施形態において採用できるようなマイクロコントローラ及びディスプレイ照明発光ダイオード（ＬＥＤ）と一部一体化されたディスプレイ照明調整回路ブロックの簡略化概略ブロック図である。
【図６】本発明の実施形態において採用できるようなディスプレイ照明調整回路ブロックの簡略化概略図である。
【図７】本発明の実施形態内に含められたディスプレイ照明調整回路ブロックにおいて採用できるような市販の一体型フォトダイオード及び増幅器の電気系統図である。
【図８】本発明の実施形態による手持ち式試験計測器から取得することができるような、周囲光対時間（グラフ上部）及び対応するディスプレイ照明対時間の簡略化組合せグラフである。
【図９】本発明の実施形態による、手持ち式試験計測器を採用するための方法における段階を描写する、フローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
以下の詳細な説明は、図面を参照しつつ読まれるべきもので、異なる図面中、同様の要素は同様の符号にて示してある。図面は、必ずしも実物大ではなく、説明目的のみのために例示的な実施形態を図示するものであり、本発明の範囲を制限することは意図されない。詳細な説明は、本発明の原理を、限定するのではなく、一例として表すものである。この説明は、当業者による本発明の作製及び使用を明確に可能とし、本発明を実施する最良のモードであると目下考えられるものを含む、本発明のいくつかの実施形態、適合物、変更物、代替物及び使用を説明する。
【００２９】
本明細書で使用する任意の数値又は数値の範囲についての「約」又は「およそ」という用語は、構成要素の一部又は構成要素の集合が本明細書に記載の意図された目的に沿って機能することを可能とするような、好適な寸法の許容誤差を示すものである。
【００３０】
一般に、本発明の実施形態による、体液試料（全血試料など）内の検体（例えば、グルコース）の判定において分析試験ストリップと共に使用される手持ち式試験計測器は、ハウジングと、ディスプレイ照明サブモジュールを有するディスプレイモジュールと、マイクロコントローラと、ディスプレイ照明調整回路ブロックとを含む。ディスプレイ照明調整回路ブロックは、周囲光レベルを感知して関連した光センサ信号を出力するように構成された光センサと、光センサ信号を受信して増幅光センサ信号を出力するように構成された光センサ増幅器と、伝達関数サブブロックと、照明サブモジュールドライバとを有する。照明サブモジュールドライバは、照明サブモジュールドライバ入力信号に基づいてディスプレイモジュールを照明するためにディスプレイ照明サブモジュールを駆動するように構成される。更に、伝達関数サブブロック及びマイクロコントローラは、受信された増幅光センサ出力信号を照明サブモジュールドライバ入力信号に変換するために所定の伝達関数（例えば対数伝達関数、又は、好適な多段階伝達関数）を適用するように構成され、照明サブモジュールドライバ入力信号は、光センサ信号とユーザによって察知されたディスプレイの輝度モジュールとの関係（例えば、対数関係）を補正する。
【００３１】
本発明の実施形態によるハンドヘルド試験計測器は、ディスプレイ照明調整回路ブロックが周囲光レベルを補正するために手持ち式試験計測器のディスプレイモジュールのユーザによって察知された輝度を自動的に調整するように構成されるという点において有益である。例えば、高周囲光シナリオでは、ディスプレイモジュールの照明は、増大されることになり、一方、低周囲光シナリオでは、ディスプレイモジュールの照明は、減少されることになり、その結果、ディスプレイモジュールは、高及び低の両方の周囲光において容易にかつ違和感なくユーザによって読み取られる。更に、低い周囲光で手持ち式試験計測器を控えめに使用する能力は、有益なことに、近くの人たちの望ましくない注意を引き兼ねないディスプレイモジュールの過度の照明を回避することによって向上される。更に、低周囲光シナリオにおいてディスプレイモジュールの照明を自動的に減少させると、有益にことに、電力を保存するとともに、手操作式の低照明ボタン、又は、表示メニュー対応オプションを不要にすることができる。
【００３２】
いったん当業者が本開示を知らされれば、当業者は、本発明による手持ち式試験計測器として容易に修正することができる手持ち式試験計測器の例が、ＬｉｆｅＳｃａｎ  Ｉｎｃ．（Ｍｉｌｐｉｔａｓ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）から市販されているＯｎｅＴｏｕｃｈ（登録商標）Ｕｌｔｒａ（登録商標）２グルコース計測器であるということを認識するであろう。同様に修正することができる手持ち式試験計測器の追加例は、米国特許出願公開第２００７／００８４７３４号（２００７年４月１９日公開）及び同第２００７／００８７３９７号（２００７年４月１９日公開）、並びに国際公開第２０１０／０４９６６９号（２０１０年５月６日公開）に見られ、これらのそれぞれは、参照によって全体が本明細書に組み込まれる。
【００３３】
図１は、本発明の実施形態による手持ち式試験計測器１００の簡略化斜視図である。図２は、図１の手持ち式試験計測器１００の簡略化斜視図である。図３は、図１の手持ち式試験計測器１００の簡略化上面図である。図４は、図１の手持ち式試験計測器１００の様々なブロックの簡略化ブロック図である。図５は、手持ち式試験計測器１００を含む本発明の実施形態において採用できるような、ディスプレイ照明調整回路ブロック、マイクロコントローラ及びディスプレイ照明発光ダイオード（ＬＥＤ）の簡略化概略ブロック図である。
【００３４】
図１及び５を参照すると、手持ち式試験計測器１００は、ディスプレイ照明サブモジュール１０４（図４及び５に図示、図５では、バックライト発光ダイオード（ＬＥＤ）として表現）を含むディスプレイモジュール１０２と、複数のユーザインターフェースボタン１０６と、ストリップポートコネクタ１０８と、上部ハウジング１１０と、下部ハウジング１１２と、バッテリ１１４ａ及び１１４ｂとを含む。上部及び下部ハウジング１１０及び１１２は、「ハウジング」と総称する。ハンドヘルド試験計測器１００は、また、マイクロコントローラ１１６と、ディスプレイ照明回路ブロック１１８と、電気バイアス（例えば、交流（ＡＣ）及び／又は直流電流（ＤＣ）バイアス）を電気化学対応分析析試験ストリップに印加し、また、電気化学応答（例えば、複数の試験電流値）を測定して電気化学応答に基づいて検体又は特性を判定する他の電子部品（図示せず）とを含む。目下の説明を簡素化するため、図は、全てのそのような電子回路を示すというわけではない。マイクロコントローラ１１６及びディスプレイ照明回路ブロック１１８は、プリント回路基板（ＰＣＢ）１１９上に取り付けられる。
【００３５】
ディスプレイ照明回路ブロック１１８は、周囲光レベルを感知して光センサ信号を出力するように構成された光センサ１２０（図５ではフォトダイオードと図示）と、光センサ信号を受信して増幅光センサ信号を出力するように構成された光センサ増幅器１２２と、伝達関数サブブロック１２４と、照明サブモジュールドライバ入力信号（特に図５を参照されたい）に基づいてディスプレイモジュールを照明するためにディスプレイ照明サブモジュールを駆動するように構成された照明サブモジュールドライバ１２６とを含む。図５に示す実施形態では、伝達関数サブブロック１２４及び照明サブモジュール１２６は、マイクロコントローラ１１６に一体化される。そのような実施形態では、マイクロコントローラ１１６は、伝達関数アルゴリズムをマイクロコントローラのメモリ内に含むか、又は、伝達関数ルックアップテーブルをマイクロコントローラのメモリ内に含むことができる。本開示を知らされると当業者は、マイクロコントローラへのディスプレイ照明回路ブロックの一体化の範囲は、簡略化する図５に示すものと異なる可能性があることを認識するであろう。例えば、照明サブモジュールドライバの機能は、マイクロコントローラへの一体化と独立した増幅器間で分割することができ、及び／又は、光センサ増幅器１２２の所定の機能は、マイクロコントローラに一体化することができる。そのような一体化は、例えば、マイクロコントローラの典型的なアナログ／デジタルで（ＡＤＣ）デジタル／アナログ（ＤＡＣ）機能性を最適に採用し、同時に、また、マイクロ制御装置伝達関数機能を採用することができる。
【００３６】
手持ち式試験計測器１００では、伝達関数サブブロック及びマイクロコントローラは、受信された増幅光センサ出力信号を照明サブモジュールドライバ入力信号に変換するために所定の伝達関数（例えば、対数伝達関数など）を適用するように構成され、照明サブモジュールドライバ入力信号は、光センサ信号とユーザによって察知されたディスプレイの輝度モジュールとの関係を補正する。
【００３７】
ディスプレイモジュール１０２は、例えば、スクリーンイメージを示すように構成された任意の好適な液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）であり得る。体液試料中の検体の判定中にスクリーンイメージの実施例としては、グルコース濃度、日時、エラーメッセージ及びユーザにどのように試験を行ったらよいか指示するユーザインターフェースを挙げることができる。
【００３８】
ディスプレイ照明サブモジュール１０４は、例えば、バックライト発光ダイオード（ＬＥＤ）ディスプレイ照明サブモジュール（図５に示すように）、又は、当業者に知られている任意の他の好適なディスプレイ照明サブモジュールであり得る。
【００３９】
ストリップポートコネクタ１０８は、全血試料中のヘマトクリット及び／又はグルコースの判定のために構成された電気化学対応分析試験ストリップなど、電気化学対応分析試験ストリップと作動上インターフェースするように構成される。したがって、電気化学対応分析試験ストリップは、ストリップポートコネクタ１０８への動作上の挿入のために、及び、例えば、好適な電気接点、ワイヤ、電気インタコネクト、又は、当業者に知られている他の構造体を介してマイクロコントローラ１１６と作動上インターフェースするように構成される。
【００４０】
マイクロコントローラ１１６は、ハウジング内に（即ち、組付け済みの上部及び下部ハウジング部分１１０及び１１２内に）配置され、かつ、任意の好適なマイクロコントローラ及び／又は当業者に知られているマイクロプロセッサを含むことができる。好適なマイクロコントローラとしては、ＭＳＰ４３０シリーズの部品番号のＴｅｘａｓ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ（ＵＳＡ、ＴｅｘａｓのＤａｌｌａｓ）、ＳＴＭ３２Ｆ及びＳＴＭ３２Ｌシリーズの部品番号のＳＴ  ＭｉｃｒｏＥｌｅｃｔｒｏｎｉｃｓ（Ｓｗｉｔｚｅｒｌａｎｄ、Ｇｅｎｅｖａ）、及び、ＳＡＭ４Ｌシリーズの部品番号のＡｔｍｅｌ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（ＵＳＡ、ＣａｌｉｆｏｒｎｉａのＳａｎ  Ｊｏｓｅ）から市販されるマイクロコントローラが挙げられるが、これらに限定されない。マイクロコントローラ１１６は、例えば、手持ち式計測器がオンである間に連続的に増幅光センサ信号を受信して、所定の伝達関数（例えば、対数関数）を適用するように構成することができる。マイクロコントローラ１１６は、また、ディスプレイモジュールを採用して、例えば、血液グルコース濃度及び他のユーザインターフェース情報を示すように構成される。
【００４１】
光センサ１２０は、例えば、フォトダイオードなどの任意の好適な光センサであり得る。１つのそのような光センサが、部品番号ＩＳＬ２９１０２としてＩｎｔｅｒｓｉｌ（ＵＳＡ、ＣａｌｉｆｏｒｎｉａのＭｉｌｐｉｔａｓ）から市販されている。典型的には、光センサは、ハウジング（例えば図１を参照されたい）の前面上に配置されていることになり、光センサは、手持ち式計測器自体によって生成されたディスプレイモジュール照明から干渉なしでディスプレイモジュールに当たる周囲光を検出することになっている。
【００４２】
光センサ増幅器１２２は、当業者に知られている任意の好適な光センサ増幅器であり得る。所望であれば、光センサ増幅器は、図７に関して説明するように光センサと一体化させることができる。
【００４３】
伝達関数サブブロック１２４は任意の好適な形態を取り、かつ、所望であれば、マイクロコントローラ１１６に一体化させることができる。更に、伝達関数サブブロック１２４は、ハードウェア、ソフトウェア、又は、その組合せで実装することができる。
【００４４】
伝達関数は、ユーザによって察知されるようなディスプレイモジュール輝度が周囲光レベルに関係なく基本的に一定であるように予め決定される。この点に関しては、尚、人の眼による光知覚は、カンデラで測定される「光の強度」と呼ばれ、ディスプレイモジュールについては、輝度という用語は、輝度と呼ばれるべきであり、カンデラ／立方メートルで測定される。典型的なパルス幅変調（ＰＷＭ）は、電気入力と光出力との比例関係を生成する。更に、光出力に対する人の眼の応答は、基本的に対数的である。したがって、察知された輝度：入力電力の有用であるが非限定的な伝達関数であれば、単段階（single-stage）対数関数になる。典型的なシリコンフォトダイオード応答は、放射光出力（放射測定応答）に対して線形である。伝達関数は、したがって、輝度の正しい察知をユーザに与えるために対数関数であり得る。そのような対数関数はハードウェア内で実行することができるが、また、手持ち式試験計測器のマイクロコントローラ及び／又はメモリブロック内のソフトウェア内で実行することができる。伝達関数は、例えば、数学的に（例えば、対数関数を使用することによって）か、又は、ルックアップテーブルを使用して実行することができる。
【００４５】
単段階の対数伝達関数に加えて、また、多段階（multi-stage）伝達関数を採用することが有益であり得る。例示的であるが非限定的な３段階伝達関数は、以下の３つの順次段階を含むことができる。フォトダイオード出力（例えば、増幅光センサ信号）を周囲光のユーザを察知された輝度に対応する値に変換するために対数関数を雇用する第１の段階。調整勾配及び／又はオフセットを適用することによって第１の段階の値に基づいてディスプレイモジュールのユーザによって察知された輝度を調整する（即ち、補正する）第２の段階、及び、指数変換アルゴリズムを使用して線形領域において照明サブモジュールドライバ入力部に第２の段階の結果を転送する第３の段階。
【００４６】
照明サブモジュールドライバ１２６は、例えば、ＰＷＮ対応照明サブモジュールドライバ、又は、デジタル／アナログ変換器（ＤＡＣ）回路ベース照明サブモジュールドライバを含む任意の好適な照明サブモジュールドライバであり得る。
【００４７】
図６は、本発明の実施形態において採用できるようなディスプレイ照明調整回路ブロック２００の簡略化概略図である。図７は、ディスプレイ照明調整回路ブロック２００において採用できるような市販の一体型フォトダイオード及び増幅器３００の電気系統図である。
【００４８】
図６及び図７を参照すると、ディスプレイ照明調整回路ブロック２００は、単一の構成部品３００に一体化された光センサ及び光センサ増幅器を含む。構成部品（「一体型フォトダイオード及び増幅器」とも呼ばれる）３００は、例えば、光センサ及び増幅器（特に図７を参照されたい）を結合する部品番号ＢＨ１６２１ＦＶＣとしてのＲｏｈｍから市販される装置であり得る。この市販の装置は、人の眼と類似のスペクトル応答を有する、即ち、緑色の方には感度が高く、青色及び赤色の方には感度が低い。
【００４９】
ディスプレイ照明回路ブロック２００の抵抗器Ｒ３８及びコンデンサＣ１３は、ディスプレイ輝度部が不必要に点滅するのを停止するためにフィルタリング応答を提供するように構成される。ディスプレイ照明回路ブロック２００の抵抗器Ｒ３４及びＲ４２は、構成部品３００の内蔵増幅器について再び設定を提供するように構成される。コンデンサＣ１１は、雑音低減電源減結合コンデンサとして構成される。ＴＰ３３、ＴＰ３４、及びＴＰ２３５は、試験接続点である。
【００５０】
図８は、本発明の実施形態による手持ち式試験計測器から取得することができるような、周囲光対時間（グラフ上部）及び対応するディスプレイ照明対時間（グラフ下部）の簡略化組合せグラフである。
【００５１】
本発明の実施形態による手持ち式試験計測器は、所望であれば、（ｉ）ディスプレイモジュール照明は、例えば、３秒未満又は１０秒未満の持続時間を有する周囲光レベルの一時的な及び／又は間欠性変化のために調整されず、及び、（ｉｉ）ディスプレイ照明は、照明の所望のレベルを達成するために、急激な設定的にではなく漸進的に（即ち、傾斜式に）調整されるように構成することができる周囲光レベルの一時的及び／又は間欠性変化による調整の回避は、例えば、ディスプレイ照明調整回路ブロック及び／又はマイクロコントローラの応答において時間遅延を導入することによって達成することができる。そのような遅延は任意の好適なハードウェアに基づいた及び／又は好適なソフトウェアに基づいた方法を使用して達成することができる。図８は、周囲光の非一過性変化への応答における、周囲光の一時的な変化及びディスプレイモジュール照明の傾斜式の変化への応答の両方を示す。ディスプレイモジュール照明の傾斜式の変化の速度は、例えば、１秒〜１０秒の範囲で最小輝度から最大輝度までディスプレイモジュール照明に傾斜させるのと同等の速度であり得る。
【００５２】
図９は、本発明の実施形態による、体液試料（例えば、全血試料）において検体（例えばグルコース）の判定のために分析試験ストリップ（電気化学対応分析試験ストリップなど）と共に使用される手持ち式試験計測器（例えば、図１の手持ち式試験計測器１００）を採用する方法４００におけるステップを示す流れ図である。方法４００は、手持ち式試験計測器のディスプレイ照明調整回路ブロックの光センサを採用して、周囲光レベルを感知して、感知された周囲光レベルに関係する光センサ信号を出力するステップ（図９のステップ４１０を参照されたい）を含む。
【００５３】
ステップ４２０にて、ディスプレイ照明調整回路ブロックの光センサ増幅器を使用して光センサ信号を増幅光センサ信号に増幅する。ステップ４３０において、所定の伝達関数（対数伝達関数などの）を適用して、増幅光センサ出力信号を照明サブモジュールドライバ入力信号にディスプレイ照明調整回路ブロックの伝達関数サブブロックを使用して変換する。照明サブモジュールドライバ入力信号は、光センサ信号と手持ち式試験計測器のディスプレイモジュールのユーザによって察知された輝度モジュールとの関係を補正することに注意されたい。対数伝達関数の典型的な簡略化した（しかし、非限定的な）実施例が、以下の方程式によって表される、
ｙ＝ａ  ｌｏｇ（ｂｘ）＋ｃ
式中、
ｘ＝は、増幅光センサ信号であり
ｙ＝照明サブモジュールドライバ入力信号であり、
ａ、ｂ、及びｃ＝実験的に及び／又は理論的に導出された定数。
【００５４】
本開示を知らされると当業者は、他の単段階又は多段階伝達関数を難なく考案することができる。
【００５５】
ステップ４４０にて、照明サブモジュールドライバ入力信号及びディスプレイ照明調整回路ブロックの照明サブモジュールドライバを使用して、手持ち式試験計測器のディスプレイモジュールのユーザによって察知された輝度を調整する。
【００５６】
所望通りに、方法４００は、分析試験ストリップを手持ち式試験計測器に挿入して、手持ち式試験計測器のマイクロコントローラを使用して分析試験ストリップに塗布された体液試料中の検体の少なくとも１つを判定するステップを更に含むことができる。
【００５７】
いったん本開示を知らされると、当業者は、方法４００を含む、発明の実施形態による方法が、本発明の実施形態による、かつ本明細書において説明される、手持ち式試験計測器の技術、利益、及び特徴のいずれかを組み込むように容易に修正することができることを認識するであろう。
【００５８】
本開示を知らされると当業者は、Ｃｏｔｔｒｅｌｌ電流測定値、電量測定、電流測定、クロノアンペロメトリ、電位差測定法及びクロノポテンシオメトリを基本とするものを含め、本発明の実施形態による計器及び方法が、方法４００を含め、任意の好適な電記化学的技術を採用することができることを認識するであろう。
【００５９】
以上、本発明の好ましい実施形態を示し、説明したが、このような実施形態は、あくまで一例として与えられたものである点が当業者には明らかであろう。当業者には、本発明から逸脱することなく、多くの変形、変更、及び代替物が思い浮かぶであろう。本発明を実施するうえで本明細書で述べた実施形態には様々な代替例が用いられ得る点は理解されるべきである。以下の特許請求の範囲は、本発明の範囲を定義するとともに、特許請求の範囲に含まれる装置及び方法、並びにそれらの均等物をこれによって網羅することを目的としたものである。
【図１】
2016515710.tif 000003
【図２】
2016515710.tif 000004
【図３】
2016515710.tif 000005
【図４】
2016515710.tif 000006
【図５】
2016515710.tif 000007
【図６】
2016515710.tif 000008
【図７】
2016515710.tif 000009
【図８】
2016515710.tif 000010
【図９】
2016515710.tif 000011
【国際調査報告】
2016515710.tif 000012
2016515710.tif 000013
2016515710.tif 000014