(57)【要約】  複数の瘻孔、大きな開口の瘻孔、および他の創傷を封止し、組織の成長を促進する治療装置は、第１の組織の開口の周囲組織に結合される。本治療装置は、組織の第１の表面の組織の開口に被せる第１の封止部材を含む。本治療装置は、組織の第２の表面の組織の開口に被せる第２の封止部材も含む。本治療装置は、第１の封止部材と第２の封止部材の間に配置した成長促進層を含んでもよい。第１の封止部材と第２の封止部材は、その間に組織を挟んで組織の開口を覆ってもよく、組織にどのような力も加えない複数の固定部材で互いに保持されてもよい。
2016524947.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織内の少なくとも１つの瘻孔を封止するように構成された治療装置であって、以下：
前記組織の第１の表面にある前記少なくとも１つの瘻孔のうちの第１の開口に被せるように構成された第１の封止部材と、
前記組織の反対側の第２の表面にある前記少なくとも１つの瘻孔のうちの第２の開口に被せるように構成された第２の封止部材と、
前記第１の封止部材または前記第２の封止部材の少なくとも一方の一部に結合された第１の成長促進層と
を含む治療装置。
【請求項２】
前記第１の封止部材および前記第２の封止部材に接続され、前記第１および第２の封止部材の間に前記少なくとも１つの瘻孔を固定するように構成された１つ以上の固定部材をさらに含む、請求項１に記載の治療装置。
【請求項３】
前記１つ以上の固定部材が、前記少なくとも１つの瘻孔の周囲組織の周縁部を前記第１および第２の封止部材の間に固定するようにさらに構成された、請求項２に記載の治療装置。
【請求項４】
前記第２の封止部材に固定接続された引張紐をさらに含む、請求項１に記載の治療装置。
【請求項５】
前記第１の封止部材が挿入口を規定し、前記少なくとも１つの瘻孔または挿入口の一方に前記引張紐が通され、そして
前記引張紐が、前記第２の封止部材に張力を加えるように構成された、
請求項４に記載の治療装置。
【請求項６】
前記第１の成長促進層が、コラーゲン、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、ポリ−Ｌ−乳酸、ポリグリコール乳酸、ポリ−ＤＬ−乳酸、およびそれらの組み合わせから成る群から選択された少なくとも１つの重合体を含む、請求項１に記載の治療装置。
【請求項７】
前記第１の成長促進層が、コラーゲンを含む、請求項１に記載の治療装置。
【請求項８】
前記第１の成長促進層が、前記第１の封止部材の表面に結合されており、そして
前記治療装置が、前記第２の封止部材の表面に結合された第２の成長促進層をさらに含む、
請求項１に記載の治療装置。
【請求項９】
前記第１の封止部材が、第１の栓挿入口を含み、そして
前記第２の封止部材が、第２の栓挿入口を含む、
請求項１に記載の治療装置。
【請求項１０】
栓が、前記第１の栓挿入口および前記第２の栓挿入口に挿入され、前記少なくとも１つの瘻孔の１つを貫通した状態になるようにさらに構成された、請求項９に記載の治療装置。
【請求項１１】
前記第１の封止部材の表面に結合された少なくとも１つの締結装置と、
前記第２の封止部材に少なくとも１つの受け構造と
をさらに含み、
ここで前記少なくとも１つの受け構造が、前記少なくとも１つの締結装置と結合するように構成された、請求項１に記載の治療装置。
【請求項１２】
前記少なくとも１つの締結装置が、以下：
前記第１の封止部材の前記表面から延びる茎部と、
前記茎部の遠位端から延びる頭部と
を含む、請求項１１に記載の治療装置。
【請求項１３】
組織の創傷の第１の領域に被せるように構成され、前記組織の創傷を越えて延びて前記組織の創傷の周囲組織の周縁部を覆うように構成された第１の封止部材と、
前記組織の創傷の第２の領域に被せるように構成され、前記組織の創傷を越えて延びて前記組織の創傷の前記周囲組織の周縁部を覆うように構成された第２の封止部材と、
前記第１の封止部材および前記第２の封止部材の少なくとも一方に結合された第１の層と、
を含み、
ここで前記第１の層が、同種移植片または少なくとも１つの重合体を含み、前記少なくとも１つの重合体が、コラーゲン、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、ポリ−Ｌ−乳酸、ポリグリコール乳酸、ポリ−ＤＬ−乳酸、またはこれらの組み合わせから成る群から選択される、組織の創傷を閉じる創傷閉口装置。
【請求項１４】
前記第２の封止部材に結合され、前記第２の封止部材に力を加えて前記第２の封止部材を前記第１の封止部材の方に動かすように構成された結合部材をさらに含む、請求項１３に記載の創傷閉口装置。
【請求項１５】
前記結合部材が、前記第２の封止部材に張力を加えて前記第２の封止部材を前記第１の封止部材の方に動かすように構成された引張部材を含む、請求項１４に記載の創傷閉口装置。
【請求項１６】
第２の層をさらに含み、前記第１の層が、前記第１の封止部材に結合されており、前記第２の層が、前記第２の封止部材に結合されている、請求項１３に記載の創傷閉口装置。
【請求項１７】
前記第１の層が、コラーゲンを含む、請求項１６に記載の創傷閉口装置。
【請求項１８】
前記第２の層が、同種移植片または少なくとも１つの重合体を含み、前記少なくとも１つの重合体が、コラーゲン、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、ポリ−Ｌ−乳酸、ポリグリコール乳酸、ポリ−ＤＬ−乳酸、またはこれらの組み合わせから成る群から選択される、請求項１６に記載の創傷閉口装置。
【請求項１９】
前記第２の層が、コラーゲンを含む、請求項１８に記載の創傷閉口装置。
【請求項２０】
前記第１の層が、前記組織の創傷に挿入されるように構成された栓である、請求項１３に記載の創傷閉口装置。
【請求項２１】
第１の封止部材と、
前記第１の封止部材の下側から延び、１種以上の生体吸収性材料を含む複数の脚と
を含む創傷封止装置であって、
ここで前記創傷封止装置が、創傷に被せられ、長い時間圧力下で組織と接触した後、前記脚が、前記創傷の周囲組織に包み込まれ付着するように構成された、創傷封止装置。
【請求項２２】
前記第１の封止部材が、１種以上の生体吸収性材料を含む、請求項２１に記載の創傷封止装置。
【請求項２３】
前記第１の封止部材が、１種以上の生体適合性材料を含む、請求項２１に記載の創傷封止装置。
【請求項２４】
１種以上の移植等級材料を含む、請求項２１に記載の創傷封止装置。
【請求項２５】
前記組織に経時的に吸収可能な１種以上の再吸収性材料を含む、請求項２１に記載の封止装置。
【請求項２６】
前記第１の封止部材の側部を被覆する不浸透性層をさらに含む、請求項２１に記載の創傷封止装置。
【請求項２７】
前記封止部材の前記側部が、使用中に前記組織に接触するように構成された、請求項２６に記載の創傷封止装置。
【請求項２８】
第２の封止部材をさらに含む、請求項２１に記載の創傷封止装置。
【請求項２９】
前記第１および第２の封止部材の両方に配置された組織成長促進材料をさらに含む、請求項２８に記載の創傷封止装置。
【請求項３０】
前記第２の封止部材に配置された組織成長促進材料をさらに含む、請求項２８に記載の創傷封止装置。
【請求項３１】
前記第１の封止部材の前記複数の脚の間に配置された組織成長促進材料をさらに含む、請求項２１に記載の創傷封止装置。
【請求項３２】
前記複数の脚が、前記第１の封止部材の周囲に配置された、請求項２１に記載の創傷封止装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１３年６月２０日に出願され発明の名称が「創傷の治療装置および治療方法」である米国特許仮出願第６１／８３７，５９８号明細書の優先権を主張する。上記開示の内容全体を参照して本明細書に援用する。
【０００２】
本開示は一般に医療装置に関し、より詳細には、組織の開口すなわち創傷の治療装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
ヒトは種々の組織の損傷を被ることがある。例えば、組織が裂けたり、破れたり、変形したり、あるいは穴が開く場合がある。組織の損傷には開口が１つの場合があり、その大きさには幅がある。あるいは、組織に複数の開口がある場合もある。組織の開口すなわち創傷が大きくなるほど小さい創傷よりも治療がより難しくなる可能性がある。例えば、（体の内側または外側からの物理的な損傷、生物学的侵襲などの）組織の成長を促し保護することが困難な場合がある。一例として、開口に隣接する組織に縫合糸を差し込むと組織をさらに損傷し、開口を埋める再生を阻害する可能性がある。同様に、組織の一部に複数の開口すなわち創傷がある場合、各開口すなわち創傷の治療は難しくなる場合がある。例えば、複数の開口すなわち創傷が互いに離れていて、それぞれを治療するには小さすぎる場合がある。
【０００４】
本明細書に引用された全ての参考文献およびその全ての記述または考察を含め、本明細書のこの背景技術部分の情報は単に技術的な参考であって主題ではなく、特許請求の範囲に規定された発明の範囲はそれに拘束されない。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本開示の一実施例は、創傷または瘻孔を封止すなわち閉じて組織の成長を促進する治療装置を含んでもよい。本治療装置は、瘻孔など組織の開口の周囲組織に手術的に接続すなわち結合されるように構成されてもよい。本治療装置は、組織の第１の表面にある少なくとも１つの瘻孔のうちの第１の開口に被せるように構成された第１の封止部材を含んでもよい。この第１の封止部材は、第１の開口の傍の組織の第１の表面に手術的に接続すなわち結合され、第１の開口に少なくとも部分的に被せられるように構成されてもよい。本治療装置は、組織の反対側の第２の表面にある少なくとも１つの瘻孔のうちの第２の開口に被せられるように構成された第２の封止部材を含んでもよい。この第２の封止部材は、組織の第２の表面に手術的に接続すなわち結合されるように構成され、その上側表面が組織の開口に少なくとも部分的に被せられるようになっていてもよい。第１および第２の封止部材は、手術的に互いに接続すなわち結合されるように構成されてもよい。本治療装置はさらに、第１の封止部材および第２の封止部材の少なくとも一方に（例えば、少なくともその一部に）手術的に接続すなわち結合される、組み込まれる、および／あるいは配合される成長促進層を含んでもよい。この成長促進層は、組織の開口に少なくとも部分的に収容されるように構成されてもよい。一部の実施形態では、この成長促進層は、コラーゲン、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリ−Ｌ−乳酸（ＰＬＬＡ）、ポリグリコール乳酸（ＰＧＬＡ）、ポリ−ＤＬ−乳酸（ＰＤＬＬＡ）、またはそれらの組み合わせから成る群から選択された少なくとも１つの重合体を含んでもよい。
【０００６】
一部の実施形態では、装置が、組織の第１の表面にある少なくとも１つの瘻孔に被せられるように構成された２つ以上の封止部材を含んでもよく、および／あるいは組織の反対側の第２の表面にある少なくとも１つの瘻孔に被せられるように構成された２つ以上の封止部材を含んでもよい。一部の実施形態では、装置が２つ以上の成長促進層を含んでもよい。
【０００７】
本明細書に記述された装置の一部の実施形態は、縫合糸などの１つ以上の固定部材を用いて、組織の瘻孔などの開口を小さくするのを助けてもよく、あるいは組織の開口内の所定位置に内部材料すなわち封止材を保持してもよい。例えば、この固定部材は瘻管内に配置されてもよい。本明細書に記述された装置の一部の実施形態は、１つ以上の縫合糸など、１つ以上の引張部材（例えば、装置の１つ以上の封止部材に接続すなわち結合されている）を含んでもよい。これら引張部材の少なくとも１つは、本装置の１つ以上の封止部材に固定式にまたは摺動式に結合されていてもよい。
【０００８】
本明細書に記述された装置の一部の実施形態は、近位の封止部材および遠位の封止部材、および１種以上の生体材料を含んでもよい。この生体材料は、遠位の封止部材の近位側を覆っているかあるいはそれに含まれており、近位の封止部材の遠位側および／または近位側を覆っているかあるいはそれに含まれている。本明細書に記述された装置の一部の実施形態は少なくとも１つの封止部材および少なくとも１つの成長促進層を含み、この成長促進層は上記少なくとも１つの封止部材に手術的に接続すなわち結合されるか、組み込まれるか、および／あるいは配合される。
【０００９】
本開示の別の実施例は、組織の創傷を封止すなわち閉じる閉口装置を含んでもよい。本装置は、創傷の傍の組織の第１の表面に手術的に接続すなわち結合されるように構成された第１の支持面を含んでもよい。第１の支持面は、組織の創傷の第１の領域（例えば開口）を少なくとも部分的に覆うように構成されてもよい。本装置は、第１の支持面および創傷の傍の組織に手術的に接続すなわち結合されるように構成された第２の支持面を含んでもよい。またこの第２の支持面は、組織の創傷の第２の領域（例えば開口）を少なくとも部分的に覆うように構成されてもよい。本装置はさらに、第１および第２の支持面の少なくとも１つに手術的に接続すなわち結合されるように構成された第１の層を含んでもよい。この第１の層は同種移植片および／あるいは少なくとも１つの重合体を含んでもよく、この重合体は、コラーゲン、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、ポリ−Ｌ−乳酸、ポリグリコール乳酸、ポリ−ＤＬ−乳酸、またはこれらの組み合わせから成る群から選択される。
【００１０】
一部の実施形態では、組織の創傷を封止すなわち閉じる創傷閉口装置は、第１の封止部材を含んでもよく、この第１の封止部材は、組織の創傷の第１の領域（例えば開口）を覆い、組織の創傷を越えて広がって組織の創傷の周囲組織の周縁部を覆うように構成されており、さらに第２の封止部材を含んでもよく、この第２の封止部材は、組織の創傷の第２の領域（例えば開口）を覆い、組織の創傷を越えて広がって組織の創傷の周囲組織の周縁部を覆うように構成されており、さらに第１の層を含んでもよく、この第１の層は、第１の封止部材と第２の封止部材の少なくとも一方に結合されており、第１の層は少なくとも１つの重合体を含み、この重合体は、コラーゲン、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリ−Ｌ−乳酸（ＰＬＬＡ）、ポリグリコール乳酸（ＰＧＬＡ）、ポリ−ＤＬ−乳酸（ＰＤＬＬＡ）、またはこれらの組み合わせから成る群から選択される。
【００１１】
一部の実施形態では、創傷を封止すなわち閉じる装置は、封止部材および複数の脚を含んでもよく、この複数の脚は封止部材の下側から伸び、１種以上の生体吸収性材料を含む。この脚は、創傷を封止する装置が創傷に被せられ、長時間圧力を加えて組織に接触すると、創傷の周囲組織に包まれ付着するように構成されてもよい。封止部材は、１種以上の生体吸収性材料、生体適合性材料、および／または移植等級材料を含んでもよく、および／あるいは経時的に組織に再吸収可能な１種以上の再吸収性材料を含んでもよい。場合によっては、生体吸収性だが移植等級ではない材料を１種以上用いてもよい。そのような場合、例えば、移植等級ではない材料は１種以上の移植等級材料で被覆されてもよい。
【００１２】
一部の実施形態では、創傷または瘻孔を閉じるすなわち封止する装置は封止部材を含んでもよい。この封止部材は内側部材および外側部材を含み、縫合糸が備えられており、縫合糸は瘻孔の開口などの組織の開口に封止部材を配置するように構成されている。本装置は、その取り付けの前、途中、および／あるいはその後に縫合されてもよい。
【００１３】
本開示の別の実施例は、創傷を閉じるすなわち封止する方法を構成してもよい。本方法は創傷の周囲組織を第１の封止部材と第２の封止部材の間に挟むことを含んでもよい。組織を２つの封止部材の間に挟んだ後、張力を加えて組織、第１の封止部材、および第２の封止部材を共に保持する。一旦張力を加えたら、組織、第１の封止部材、および第２の封止部材を、張力を加えた位置で手術的に互いに接続すなわち結合しもよい。
【００１４】
一部の実施形態では、創傷を閉じるすなわち封止する方法は、創傷を規定している組織の一部を第１の封止部材と第２の封止部材の間に配置することと、第１の封止部材と第２の封止部材の間に中間組織を挟んで張力を加えることと、組織を挟んで第１の封止部材と第２の封止部材を結合して創傷を封止し中間組織に接触することを含んでもよい。
【００１５】
一部の実施形態では、創傷を閉じるすなわち封止する方法は、創傷を規定している組織の一部を第１の封止部材と第２の封止部材の間に配置することと、第１の封止部材と第２の封止部材を、中間組織には張力を加えずに中間組織を挟んで所定位置に保持することと、組織を挟んで第１の封止部材と第２の封止部材を結合して創傷を封止し中間組織に接触することを含んでもよい。
【００１６】
本明細書に記述された装置の一部の実施形態は、複数の層を含む封止部材および／あるいは成長促進材料の複数の層を含んでもよい。本明細書に記述された装置の一部の実施形態は、成長促進材料が組み込まれたすなわち入れられた封止部材を含んでもよい。一部の実施形態では、１種以上の組織成長促進材料を２つの封止部材の間に配置しもよい。組織成長促進材料は本装置の一部でもよく、あるいは別要素で本装置に後から添加しもよい。場合によっては、１つ以上の装置および／あるいは封止部材を、１種以上の組織成長促進材料と組み合わせて提供してもよい。
【００１７】
本概要は、選別した概念を単純な形態で紹介するために提供され、これらはこの後「発明を実施するための形態」の中でさらに記述される。本概要の目的は、特許請求された主題の主な特徴または必須の特徴を特定することではなく、また特許請求された主題の範囲を限定するために用いることでもない。請求項に規定された本発明の特徴、細部、有用性、および利点が、本発明の種々の実施形態に関する以下の記述の中でさらに広範に示され、添付図面で説明される。
【００１８】
これらおよび他の側面および実施形態が、以下に添付図面を参照してさらに詳細に記述される。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１Ａ】腸の穿孔による腹部組織の開口を有するヒトの正面図である。
【図１Ｂ】図１Ａに示した腸の１つの穿孔の拡大立体断面図である。
【図２】組織の大きな開口の少なくともの一部を覆うように構成された治療装置の立体部分断面図である。
【図３Ａ】組織の大きな開口の周囲組織の周縁部に手術的に接続された図２の治療装置の断面図である。
【図３Ｂ】組織の大きな開口の周囲組織の周縁部に手術的に接続された図２の治療装置の上面図である。
【図３Ｃ】組織の大きな開口の周囲組織の周縁部に手術的に接続された図２の治療装置の底面図である。
【図４Ａ】組織の複数の開口の周囲組織に手術的に接続された本治療装置の別の例示的実施形態の上面図である。
【図４Ｂ】組織の開口の周囲組織に手術的に接続された図４Ａの治療装置の線４Ｂ−４Ｂに沿った断面図である。
【図５Ａ】組織に手術的に接続される前の図４Ａの治療装置であって、その栓挿入口に挿入軸が配置されている拡大立体断面図である。
【図５Ｂ】組織に手術的に接続される前の図４Ａの治療装置であって、挿入軸に引張線が一部挿入された拡大立体断面図である。
【図５Ｃ】組織に手術的に接続され、引張線が完全に引き伸ばされている図４Ａの治療装置の拡大立体断面図である。
【図５Ｄ】周囲組織に手術的に接続され、栓挿入口に栓が挿入された図４Ａの治療装置の拡大立体断面図である。
【図６Ａ】本治療装置の別の実施形態の立体図である。
【図６Ｂ】図６Ａに説明された本治療装置の線６Ｂ−６Ｂに沿った断面図である。
【図７Ａ】図６Ａに説明された本治療装置が組織の開口の周囲組織に手術的に接続された上面図である。
【図７Ｂ】組織の開口の周囲組織に手術的に接続された図６Ａに説明された本治療装置の、図７Ａの線７Ｂ−７Ｂに沿った断面図である。
【図８Ａ】本治療装置の別の実施形態の上部立体図である。
【図８Ｂ】図８Ａの治療装置の側面図である。
【図８Ｃ】図８Ａの治療装置の下部立体図である。
【図９】ヒトの創傷に手術的に被せられた図８Ａの治療装置の上部立体図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
本明細書に記述された一部の実施形態は、組織の１つ以上の開口を覆いそれが閉じるのを促進する装置を構成する。そのような治療装置は、組織の開口または裂傷を覆うのに用いることができ、特に、比較的大きな創傷（例えば、直径が２センチメートルを越える創傷）ならびに広範囲に分散している複数の創傷または小さな開口を補修すなわち閉じるのに有効な場合がある。一実装例では、本治療装置は、第１の封止部材すなわち第１の支持面と、第２の封止部材すなわち第２の支持面を含んでもよい。第１および第２の封止部材を、それぞれに手術的に接続された引張部材（例えば、引張紐）で互いに引っ張ってもよい。例えば、第１の封止部材を実質的に第２の封止部材の上に置き、損傷した組織を少なくとも部分的に２つの封止部材の間に置くように、２つの封止部材を配置してもよい。その後引張部材を引き、あるいは引っ張り、第１および第２の封止部材を互いに引っ張ってもよい。引いてもあるいは引っ張ってもよい他の構成要素を交互に、あるいは追加的に用いて、第１および第２の封止部材を互いに近づけてもよい。
【００２１】
２つの封止部材を、引っ張られた位置の所定位置に固定部材（例えば、縫合糸）で固定してもよく、この固定部材は組織の一部を貫通して第１および第２の封止部材に接続されていてもよい。２つの封止部材を一つに保持する固定部材はこれら封止部材を引っ張るが、組織を引っ張らなくてもよい。その場合、固定部材は組織を引っ張りも牽引もしないが、固定部材によって組織に張力は加えられる。この構成により、本治療装置は、開口の周囲組織を実質的に損傷せずに開口すなわち創傷を覆うことができる。別の複数の実施形態では、２つの封止部材を締結装置すなわち固定装置で互いに引っ張って、創傷の上に固定してもよい。例えば、第１の封止部材は球と茎部を含み、これらが第２の封止部材の受け穴にぴったり挿入される構成でもよい。一部の実施形態では、封止部材を、それらの間にある組織に張力を加えずに所定位置に保持してもよい。封止部材に張力が加わる一部の実施形態では、張力は経時的に（例えばゼロまで）低下してもよい。例えば、張力のこの経時変化は、２つの部材の間の組織が変形して、張力により圧縮されている位置から離れると生じる。
【００２２】
一部の実施形態では、引張線を用いて内側封止部材を組織に押し付けて所定位置に保持し、さらに引張線を外側封止部材に接続してもよい。これら実施形態では、引張線（すなわち線材）は一端に鉤形を有する弾性部材を含んでもよい。引張線を、組織の開口および各封止部材の挿入口に挿入してもよい。引張線を組織の開口および封止部材の挿入口から挿入する時に、引張線を（例えば、導入器で）ほぼ真っ直ぐに引っ張ってもよい。引張線が挿入口の下から出たら、弾性部材は予め形成された鉤形に戻って第２の内側封止部材の下面に接して配置されてもよい。その後引張線を引っ張り（例えば、外科医が近位に引いて）、鉤を第２の内側封止部材の下面に押し付け、内側封止部材を組織の内部壁に接した所定位置に保持するようにしてもよい。その後２つの封止部材を（例えば、縫合、接合により）手術的に互いに接続してもよい。引張線で封止部材を組織の周りに引っ張って封止部材を互いに接続するように保持していてもよいが、封止部材を所定位置に固定したら、引張線を取り除いてもよい。
【００２３】
２つの封止部材はそれぞれ、コラーゲンおよび／あるいは他の組織成長促進剤の層を１つ以上含んでもよい。コラーゲンおよび／あるいは成長促進剤の層は２つの封止部材に接している組織の成長を促進して、開口を埋めるすなわち開口の治癒を助けてもよい。あるいは２つの封止部材を、開口を覆うすなわち保護するように配置して、治癒過程すなわち再生過程を促進してもよい。さらに、引張線を用いる複数の実施形態では、コラーゲンを栓にして挿入口に挿入してもよい。そのようにすると、組織の開口を実質的に埋めることができる。
【００２４】
別の複数の実施形態では、１つの封止部材を組織の開口の周囲組織に手術的に接続してもよい。この封止部材は、その下面周りに間欠的に配置された生体吸収性の固定脚を含んでもよい。その後、封止部材を実質的に開口に被せ、この固定脚を非損傷組織（すなわち、中実の組織）に被せるようにしてもよい。一旦封止部材を所定位置に置いたら、封止部材を組織に（例えば、包帯、ガーゼなどで）固定してもよい。使用者の皮膚または組織に点圧を加えるように、脚を構成してもよい。脚が皮膚または組織を押圧すると、脚は皮膚と一体化すなわち皮膚に包み込まれてもよい。すなわち脚が組織中に「沈み込む」ように、封止部材は組織の第１の表面と実質的に平坦でもよい。一部の実施形態では、封止部材および／あるいは脚は生体吸収性でもよく、そのため最終的に治癒過程の一部として使用者の皮膚または他の組織に吸収されてもよい。封止部材を、耐環境性被覆材でさらに被覆して、創傷の保護を助けてもよい。
【００２５】
図１Ａはヒト１００の正面図であり、その腹部に開放創傷１０２が形成されている。この開放創傷１０２は怪我、遺伝的異常、手術、外科的合併症などによって形成されてもよい。開放創傷１０２は腹部にあるように説明されているが、ヒト１００の体のほとんどの部分に形成される。また、ヒト１００は腸に穿孔があるように描かれており、これは短管瘻孔１０６と呼ばれることが多い。瘻孔１０６は、腹部の創傷１０２のせいで外気に曝されることから開放瘻孔である。図１Ｂは腸組織１１２および瘻孔１０６の断面図である。図１Ｂで解るように、瘻孔１０６は腸組織１１２の層１１３を完全に貫通している場合も、あるいは層１１３の途中まで延びている場合もある。この例では、腸組織１１２の大きなひとまとまりの領域に瘻孔１０６が１つある。あるいは、腸組織または他の組織１１２に複数の瘻孔または創傷があって、これらを閉じる必要がある場合もある。
【００２６】
図２および３Ａに示す様に、組織１１２の大きな開口の瘻孔１０６の治癒を促進するために治療装置１１０を提供してもよく、および／あるいは治療装置１１０で瘻孔１０６を保護してもよい。例えば、治療装置１１０は、組織１１２内にそれを再生させる成長用基本構造１１８を提供して、瘻孔１０６が永久的に閉じるようにしてもよい。図２は治療装置１１０の立体図である。この図で解るように、治療装置１１０は、第１の支持面としても機能する第１のすなわち外側封止部材１１４と、第２の支持面としても機能する第２のすなわち内側封止部材１１６とを含んでもよい。第１の封止部材１１４および第２の封止部材１１６は実質的に同じ寸法でもよく、および／あるいは大きな開口の瘻孔１０６の寸法に合わせてその寸法を変更してもよい。例えば、瘻孔１０６の開口、ならびに瘻孔１０６と境を成すあるいはこれをほぼ取り囲む組織１１２の領域およびその一部を実質的に覆うように、第１の封止部材１１４および第２の封止部材１１６を構成してもよい。図２に示すように、封止部材１１４、１１６を全体に円板状に形成してもよい。しかし、他の形状、大きさ、および寸法も可能である。各封止部材１１４、１１６の形状および大きさを、大きな開口の瘻孔１０６の大きさ、種類、位置を基に決定してもよい。例えば、封止部材１１４、１１６を、大きな開口の瘻孔１０６の形状に概ね沿うように構成してもよいが、各々が大きな開口の瘻孔１０６よりも大きな直径を有してもよい。
【００２７】
続けて図３Ａを参照すると、一部の実施形態では、第１の封止部材１１４を組織１１２の第１の（例えば、近位の）面１２０に配置してもよく、第２の封止部材１１６を組織１１２の第２の（例えば、遠位の）面１２２に、第１の封止部材１１４に実質的に平行に配置してもよい。第２の封止部材１１６（すなわち内側部材）を圧縮し、あるいは折り畳み、あるいは回転した後に、大きな開口の瘻孔１０６に挿入してもよい。封止部材１１４、１１６は、変形と挿入の後で元の形状に弾性的に復帰可能な弾性材料を含んでもよい。
【００２８】
第１の封止部材１１４および第２の封止部材１１６は、１種以上の生体吸収性材料を含んでもよく、および／あるいは実質的に不液体浸透性の被覆を外面に含んでもよい。生体吸収性材料によって、封止部材１１４、１１６が最終的にヒト１００の体に吸収されるようにして、封止部材１１４、１１６を取り外す必要がないようになってもよい。封止部材１１４、１１６の外面の不浸透性によって、封止部材１１４、１１６を大きな開口の瘻孔１０６の封止材として作用することができるようになり、そのため細菌、液体、および他の潜在的に危険な物質が瘻孔１０６を出入りすることを実質的に防止できる。この方法によって、封止部材１１４、１１６は瘻孔１０６の防御的な覆いとして機能することができる。
【００２９】
図２に示すように、第１の封止部材１１４は、引張紐の一部を貫通させるための引張紐挿入口１２８を含んでもよい。また、第１の封止部材１１４および第２の封止部材１１６は、１つ以上の固定部材を受けるための１つ以上の固定開口１３０を含んでもよい。
【００３０】
第１の封止部材１１４および第２の封止部材１１６の片方または両方の表面の少なくとも一部に、成長促進層１１８を配置してもよい。この成長促進層１１８はコラーゲンおよび／あるいは１種以上の他の組織類似材料を含んでもよく、この組織類似材料はその周りおよび内部に組織の成長を可能にする基本構造を提供する。成長促進層１１８を封止部材１１４、１１６のそれぞれに配置して、治療装置１１０が組織１１２に手術的に接続されたときに成長促進層１１８が瘻孔１０６を埋めることができるようにしてもよい。
【００３１】
図３Ａ〜３Ｃはそれぞれ、大きな開口の瘻孔１０６の周囲組織１１２に手術的に接続された治療装置１１０の断面図、上面図、および下面図である。図３Ａに示すように、大きな開口の瘻孔１０６の両側すなわち開口（例えば、近位の開口および遠位の開口）を実質的に覆うように、第１の封止部材１１４および第２の封止部材１１６を組織１１２の両側に配置してもよい。また、各封止部材１１４、１１６が大きな開口の瘻孔１０６の上に延び、瘻孔１０６の周囲組織１１２の周縁部を覆うように、封止部材１１４、１１６を構成してもよい。
【００３２】
図３Ａで一番良く解るように、成長促進層１１８は封止部材１１４、１１６面に配置され、大きな開口の瘻孔１０６に挿入することができるようになっている。例えば、成長促進層１１８を第１の封止部材１１４の遠位の面に配置してもよく、第１の封止部材１１４を組織１１２に手術的に接続してもよく、そうすると第１の封止部材１１４の遠位の面が組織１１２に面するようになる。同様に、成長促進層１１８を第２の封止部材１１６の近位の面に配置してもよく、第２の封止部材１１６を組織１１２に手術的に接続してもよく、そうすると第２の封止部材１１６の近位の面が組織１１２に面するようになる。これによって成長促進層１１８は開口１０６を部分的に埋めることができるようになり、それによって成長促進層１１８は開口１０６の栓として働く。
【００３３】
２つの封止部材１１４、１１６を互いに固定するために、引張紐１２４を第１の封止部材１１４に手術的に接続し、第２の封止部材１１６に固定してもよい（例えば、図３Ｂ参照）。引張紐１２４は、第２の内側（遠位の）封止部材１１６を第１の外側（近位の）封止部材１１４の方に引き、それらの間に組織１１２を挟む機構を提供する。引張紐１２４を用いて封止部材１１４、１１６を所定位置に引っ張ってもよく、そのようにして１つ以上の固定部材１３２（図３Ａ）を用いて、封止部材１１４、１１６を、組織１１２を挟んで手術的に接続することができるようになる。あるいは、引張紐１２４を用いて、縫合糸を必要とせずに２つの封止部材１１４、１１６を互いに手術的に接続してもよい。図３Ａに示すように、引張紐１２４の一端に輪１２６または他の部材を含んで、これを用いて引張紐１２４を握って引っ張ってもよい。
【００３４】
再び図３Ａを参照すると、治療装置１１０を組織１１２に手術的に接続するために、第２の封止部材１１６を（例えば、回転、変形、圧縮して）大きな開口の瘻孔１０６に挿入してもよい。次に第２の封止部材１１６を、大きな開口の瘻孔１０６を覆うように第１の端部に配置し、周囲組織１１２の周縁部の下に延びるように配置してもよい。また、第２の封止部材１１６を、成長促進層１１８が大きな開口の瘻孔１０６と実質的に整列するように配置してもよい。
【００３５】
一旦第２の封止部材１１６を大きな開口の瘻孔１０６の遠位の開口に被せたら、引張紐１２４（第２の封止部材１１６に手術的に接続済みでもよい）を大きな開口の瘻孔１０６に挿入し、すなわち瘻孔１０６から引き抜いてもよい。引張紐１２４を第１の封止部材１１４の紐挿入口１２８に通してもよい。その後第１の封止部材１１４を、大きな開口の瘻孔１０６の近位の開口に被せてもよく、第１の封止部材１１４は周囲組織１１２の周縁部の上部に延びてもよい。第２の封止部材１１６と同様に、成長促進層１１８を大きな開口の瘻孔１０６の中に配置してもよい。言い換えれば、成長促進層１１８が大きな開口の瘻孔１０６内に実質的に整列するように、第１の封止部材１１４を大きな開口の瘻孔１０６に被せてもよい。その後、外科医が引張紐１２４を引いて、内側のすなわち遠位の封止部材１１６を勢いよく引いて組織１１２の内側壁１２２に強く押し付けてもよい。
【００３６】
一旦第１の封止部材１１４および第２の封止部材１１６を大きな開口の瘻孔１０６に被せたら、外科医は引張紐１２４に上向きの力を加えて、第１の封止部材１１４と第２の封止部材１１６の間の組織に当て付けるように引っ張ってもよい。同時に外科医は、第１の封止部材１１４に（例えば、指で）下向きに圧力を加えてもよい。第２の封止部材１１６が上にずれたら、組織１１２は２つの封止部材１１４、１１６の間で圧縮されてもよい。固定部材１３２（例えば、縫合糸）を第１の封止部材１１４、組織１１２、および第２の封止部材１１６に貫通させて、この３つの要素を互いに手術的に接続して張力を加えたすなわち圧縮した状態にしてもよい。固定部材１３２を第１の封止部材１１４の各固定開口１３０に貫通させてもよい。あるいは、外科医は第１の封止部材１１４を第２の封止部材１１６の周囲に単に縫合してもよい。この場合、縫合糸は組織１１２の周縁部を貫通し、それによって第１および第２の封止部材１１４、１１６を所定位置に保持することになる。一部の実施形態では、第１の封止部材１１４および第２の封止部材１１６を所定位置に保持するために用いられる複数の固定部材１３２の少なくとも一部（例えば、全て）は、対象部位に配置されていれば、組織１１２を全く貫通しなくてもよい。むしろ固定部材１３２は瘻孔１０６を貫通してもよい。そうすると、例えば不注意による新しい瘻孔の形成や、組織１１２に新しい穴を形成することによる他の組織損傷の可能性を制限することができる。
【００３７】
固定部材１３２（例えば、縫合糸）は、第１の封止部材１１４および第２の封止部材１１６を所定位置に保持する。各固定部材１３２によって加えられた張力が組織１１２ではなく封止部材１１４、１１６に作用するように固定部材１３２を配置してもよい。そうすると固定部材１３２による組織１１２の追加的な損傷が容易に防止できる。また、複数の固定部材１３２を使用することによって、張力を引張紐１２４だけによる極狭い１点ではなく比較的広い領域に分布させることができる。さらに、固定部材１３２は瘻孔１０６から離れていてもよく、その場合、組織１１２は破れていてもあるいは損傷していてもよい。このように治療装置１１０は、他の創傷治療装置または方法の強力な代替案を提供する。他の創傷治療装置または方法は創傷を縫合して閉じる必要があり、そのような縫合は創傷の周囲組織１１２の周縁部に大きな張力および剪断力を作用させる可能性があり、組織１１２（特に繊細な組織）のさらなる裂傷に繋がり、組織の再生をさらに妨げるすなわち妨害する可能性がある。
【００３８】
固定部材１３２が、第１の封止部材１１４と第２の封止部材１１６を互いに張力が加えられた状態に手術的に接続すると、治療装置１１０は大きな開口の瘻孔１０６を封止する。このことは、腹部の創傷１０２の治癒を負圧が促進する場合があることから、開放瘻孔との関連で重要な場合がある。腸の瘻孔１０６が封止されないと、腹部の創傷１０２に働く負圧により、瘻孔から腸の液体および材料が引き出され、腹部を汚染し、敗血症または他の感染症に繋がる可能性がある。また、成長促進層１１８を大きな開口の瘻孔１０６内に配置することによって、成長促進層１１８が大きな開口の瘻孔１０６を部分的にあるいは完全に塞ぎ、大きな開口の瘻孔１０６内およびその組織１１２全域の成長を促進する可能性がある。例えば、成長促進層１１８は、大きな開口の瘻孔１０６内の組織の成長を支援および促進する構造を提供することができる。
【００３９】
別の実施例では、治療装置を用いて組織の成長のための基本構造を提供してもよく、大きな開口または複数の開口がある組織領域の保護層を提供してもよい。例えば、図４Ａおよび４Ｂはそれぞれ、複数の瘻孔３０６ａ〜３０６ｃを有する組織３１２（例えば、腸組織）に手術的に接続された治療装置３１０の上面図および断面図である。図４Ｂは、組織３１２に手術的に接続され、瘻孔３０６ａ〜３０６ｃを実質的に覆っている治療装置３１０の断面図である。治療装置３１０は、第１の支持面を提供する第１のすなわち外側（近位の）封止部材３１４、および第２の支持面を提供する第２のすなわち内側（遠位の）封止部材３１６を含んでもよい。各封止部材３１４、３１６は栓３１８を受ける栓挿入口３３０を含んでもよい。封止部材３１４、３１６は組織３１２の一部を覆って延びてもよく、組織３１２には（例えば銃弾の破片、散弾、ガラスの破砕片などによる創傷により）複数の開口３０６が分散していてもよい。すなわち、治療装置３１０は複数の瘻孔３０６ａ〜３０６ｃの組織の成長のための基本構造を提供し、同時に複数の瘻孔３０６ａ〜３０６ｃを保護してもよい。
【００４０】
治療装置３１０は組織３１２に被せてもよく、１つ以上の引張線３２４（図５Ｂおよび５Ｃ）を用いて内側すなわち遠位の封止部材３１６を支持してもよく、同時に、１つ以上の固定部材３３２（図５Ｃおよび５Ｄ）を用いて封止部材３１４、３１６を互いにかつ組織に固定してもよい。
【００４１】
図５Ａは、組織３１２に配置された治療装置３１０の、封止部材３１４、３１６が互いに手術的に接続される前の拡大断面図である。治療装置３１０を組織に手術的に接続するために、第２の封止部材３１６を（例えば、変形または圧縮して）組織３１２の第２の表面３２２に配置してもよい。その後、第１の封止部材３１４を組織３１２の第２の封止部材３１６の反対側の第１の表面３２０に配置してもよい。各封止部材３１４、３１６の栓挿入口３３０が実質的に互いに整列するように、２つの封止部材３１４、３１６を組織３１２上に配置してもよい。
【００４２】
一旦封止部材３１４、３１６を整列させたら、各封止部材３１４、３１６の栓挿入口３３０および組織３１２の開口から挿入軸３３４を挿入してもよい。ここで開口３１２は、例えば瘻孔創傷の開口または治療装置３１０を（例えば、手術針、穿孔器、または手術用メスで）手術的に接続するために作られた開口である。挿入軸３３４は全体に中空の円筒形の軸でもよく、この軸は直径が栓挿入口３３０とほぼ同じに構成されている。直径および／または構成が異なる挿入軸の他の実施形態も適切であれば使用してよい。
【００４３】
挿入軸３３４を挿入した後、その軸の中に引張線３２４を挿入してもよい。図５Ｂは組織３１２に配置された治療装置３１０の断面図であって、挿入軸３３４に引張線３２４が部分的に挿入されている。引張線３２４は、挿入形状に曲げられた後に元の形状に戻るような弾性を持っていてもよい。一実装例では、引張線３２４は形状記憶金属（例えば、ニッケルチタン（ニチノール））製でもよい。例えば図５Ｂに示すように、引張線３２４は挿入軸３２４に挿入されるときにはほぼ真っ直ぐでもよい。しかし、図５Ｃに示すように、その後引張線３２４は湾曲すなわち鉤状の構成に戻って、第２の封止部材３１６の下面に向かって上向きに曲がってもよい。図５Ｃには、挿入軸３３４を貫通し、第２の封止部材３１６に接している引張線３２４が説明されている。
【００４４】
一旦引張部材３２４を内側封止部材３１６の傍の所定位置に置いたら、引張部材３２４に張力Ｆを加えてもよい。例えば、外科医が引張部材３２４を近位に引いて張力Ｆを発生させてもよい。この張力Ｆで各引張部材３２４を上向きに第１の封止部材３１４の方に引いてもよく、引張部材３２４が上向きに湾曲して第２の封止部材３１６を第１の封止部材３１４の方に引っ張ってもよい。その後、複数の固定部材３３２を用いて、第１の封止部材３１４を、組織３１２を挟んで第２の封止部材３１６に固定してもよい。例えば、外科医は２つの封止部材３１４、３１６を互いに縫合してもよい。引張部材３２４によって、封止部材３１４、３１６を引っ張って組織３１２に接した位置に固定することが可能になるため、治療装置３１０は瘻孔３０６ａ〜３０６ｃを封止することができる。
【００４５】
固定部材３３２は縫合糸でも、固定用針（staple）でも、または他の接続器具でもよく、封止部材３１４、３１６と組織３１２を貫通するものであればよい。ここには図示しないが、場合によっては、固定部材３３２は、一方の封止部材を他方の封止部材に結合せず、組織に結合してもよい。一部の実施形態では、固定部材３３２は損傷した組織３１２の周縁部から離れて（すなわち、瘻孔３０６ａ〜３０６ｃから離れて）配置されてもよい。封止部材３１４、３１６は瘻孔３０６ａ〜３０６ｃを覆い封止し、最低限の縫合糸または他の固定部材３３２だけで所定位置に保持されてもよい。つまり組織に余計な穴を開けずに済む。図３Ａに説明した治療装置１１０に関し先に議論したように、固定部材３３２によって封止部材３１４、３１６の間に張力を加え、損傷した組織３１２には力を加えず、さらなる損傷を軽減してもよい。
【００４６】
図５Ｄは、組織３１２に手術的に接続された治療装置３１０の断面図であって、挿入軸３３４の所定位置に栓３１８が挿入されている。より詳細には、封止部材３１４、３１６を固定部材３３２で所定位置に固定した後、挿入軸３３４を取り除いてもよい。一旦挿入軸３３４を取り除いたら、封止部材３１４、３１６と組織３１２を貫通する開口３３０が残ってもよい。次にその栓用の開口３３０から、栓３１８を封止部材３１４、３１６の両方および組織３１２に挿入してもよい。栓３１８はコラーゲンおよび／あるいは１種以上の他の組織の成長促進材を含んでもよい。つまり栓３１８は、組織３１２の内外で成長する組織３１２の基本構造を提供し、それによって挿入軸３３４が残した穴３３０を埋めてもよい。別の実施形態では、栓３１８は封止部材３１４、３１６を貫通しなくてもよい。他の実施形態では、非生物学的な栓３１８を用いて封止部材３１４、３１６を固定してもよい。さらに他の実施形態では、栓３１８は中実棒でも、先細りの差し込み棒でも、あるいは円板の片方または両方を固定および解除するように設計された他の開放式固定具でもよい。栓３１８で埋められる穴３３０は開口３０６ａ〜３０６ｃより実質的に小さくて、実質的に組織３１２を損傷しないように構成されてもよい。本明細書では栓３１８を用いているが、場合によっては栓３１８の代わりにあるいは併用して、生体吸収性の挿入軸３３４および／あるいは組織内部の成長を促進する挿入軸を用いてもよい。
【００４７】
図６Ａおよび６Ｂはそれぞれ治療装置２１０の別の実施形態の分解立体図および断面図である。治療装置２１０は互いに手術的に接続されるように構成された第１の封止部材２１４および第２の封止部材２１６を含んでもよい。また、第１の封止部材２１４と第２の封止部材２１６を離間させることによって、２つの封止部材２１４、２１６の間に隙間すなわち空間を作ってもよい。２つの封止部材２１４、２１６は組織１１２にある大きな瘻孔１０６内に成長促進材料を固定する働きをし、瘻孔１０６の覆いの役目も果たす。それに加えてあるいはその代わりに、２つの封止部材２１４、２１６で瘻孔を保護し、それによって組織の治癒的成長を促してもよい。２つの封止部材２１４、２１６は瘻孔１０６の周囲組織１１２に手術的に接続されるように構成されている。
【００４８】
第１の封止部材２１４は円形でもあるいは半円形でもよく、瘻孔１０６に被せられて実質的に瘻孔１０６を覆うように構成されている。第１の封止部材２１４は、瘻孔１０６の周囲組織の周縁部を越えて延びるように、瘻孔１０６の半径より大きな半径を有してもよい。また、第１の封止部材２１４は１種以上の生体吸収性材料を含んでもよく、不浸透性の被覆を有してもよく、治療装置２１０が組織１１２に手術的に接続されると、液体、細菌、または他の材料が瘻孔１０６に実質的に出入りしないようになっている。
【００４９】
第１の封止部材２１４の下面から、締結部材すなわち固定部材２３４が延びてもよい。この締結部材２３４は茎部２３０およびその下端に形成された頭部２３２を含んでもよい。茎部２３０は実質的に円筒形部材でもよく、頭部２３２は球形または半球形でもよい。他の適切な茎部または頭部の形状および構成を用いてもよい。例えば、取り外したときに頭部２３２の直径が小さくなるような、先細りの差し込み棒または他の開放式固定部材を用いてもよい（図示せず）。先細りの差し込み棒様の部材は、受け穴２２５に押し込まれると頭部２３２を広げて頭部２３２を受け穴２２５内に固定してもよい。
【００５０】
茎部２３０の長さは組織１１２の厚さとほぼ同じで、茎部２３０が組織１１２内を延び、第２の封止部材２１６に手術的に繋がるようになっていてもよい。頭部２３２は、第２の封止部材２１６の対応する穴に収まるように構成されている。頭部２３２は、第２の封止部材２１６の対向する穴の対応形状にぴったりはまる固定構造の働きをしてもよい。本明細書には図示しないが場合によっては、第２の封止部材２１６は第１の封止部材２１４の１つ以上の対応する穴にぴったり収まる１つ以上の構造を代わりにあるいは追加で含んでもよい。
【００５１】
第２の封止部材２１６は円形または半円形でもよく、この形状は第１の封止部材２１４と類似あるいは実質的に同じでもよい。第２の封止部材２１６の上面に複数の受け穴２２５が規定されている。受け穴２２５は締結部材２３４の頭部２３２がぴったり挿入されるように構成されている。例えば、受け穴２２５は概ね半球形で、締結部材２３４の球形の頭部２３２を抱き込んで収容してもよい。他の適した形状を用いてもよい。
【００５２】
図７Ａおよび７Ｂはそれぞれ組織１１２に手術的に接続されて瘻孔１０６を覆っている治療装置２１０の上面図および断面図である。第１および第２の封止部材２１４、２１６を互いに手術的に接続して成長促進層２１８を瘻孔１０６内に固定してもよい。
【００５３】
第２の封止部材２１６を回転させ、傾斜させ、圧縮し、あるいは他の変形を加えた後に瘻孔１０６に挿入して、組織２１２（例えば、腸の穴）の内側（遠位側）に配置してもよい。その後、第２の封止部材２１６を、受け穴２２５が瘻孔１０６の内側の開口と実質的に整列し向き合うように配置してもよい。また、第２の封止部材２１６の少なくとも一部は瘻孔１０６の周囲組織１１２を越えて延びるように構成されてもよい。一旦第２の封止部材２１６を組織１１２の傍に配置したら、成長促進層２１８は、第２の封止部材２１６の複数の受け穴２２５の間にある瘻孔１０６内に配置されてもよい。第１および第２の封止部材２１４、２１６を、それらの外面に加えられる圧力で互いに圧入してもよく、あるいは任意の他の適切な方法を用いて互いに結合してもよい。例えば、一部の実施形態では、第２の封止部材２１６はそれに結合された引張部材を有してもよく、（例えば、第１の封止部材２１６を押しながら）この引張部材を引っ張って第１および第２の封止部材を合体させてもよい。このようにして各茎部２３０の頭部２３２を対応する受け穴２２５に挿入し、そうすることによって第１の封止部材２１４を第２の封止部材２１６に手術的に接続してもよい。頭部２３２および受け穴２２５を、ぴったり挿入される機構あるいは他の適切な締結機構で互いに手術的に接続してもよい。ここまでの複数の実施形態では、ぴったり挿入される接続は解除可能であり、封止部材２１４、２１６を分離することができる。
【００５４】
図７Ａおよび７Ｂで解るように、治療装置２１０は成長促進層２１８を瘻孔１０６内に配置し、成長促進層２１８を所定位置に固定する。一部の代替案では、成長促進層２１８を第１および第２の封止部材２１４、２１６の一方あるいは両方に結合または一体化してもよい。一部の実施形態では、１つ以上の締結部材２３４を組織の瘻孔の開口１０６に挿入してもよい。その代わりにあるいはそれに加えて、１つ以上の締結部材２３４を瘻孔の開口１０６の周囲組織に挿入してもよい。一部の実施形態では、１つ以上の締結部材２３４を瘻孔１０６の開口から挿入し、組織を貫通せずに（したがって組織に新しい穴を開けずに）上記開口に封止材を保持するのに利用してもよい。
【００５５】
図８Ａおよび８Ｂはそれぞれ治療装置４１０の第４の実施形態の立体図および側面図である。図８Ｃは治療装置４１０の下部立体図である。治療装置４１０はヒト１００の皮膚の創傷に広がることによって組織の開口の覆いおよび保護部材を提供し、組織の成長の基本構造を提供してもよい。図８Ａ〜８Ｃに示す様に、治療装置４１０は、離間した複数の支持脚４１８を外周に配置した封止部材４１４を含んでもよい。治療装置４１０は、第１段階で組織１１２に取り付け部材（例えば、包帯、ガーゼ、縫合糸など）で手術的に接続されるように構成されている。その後、支持脚４１８が組織１１２内に入り、組織１１２が治療装置４１０に付着あるいは部分的に包み込まれるように、治療装置４１０は構成されている。図９には患者の腕の所定位置に置かれた治療装置４１０が示されている。
【００５６】
封止部材４１４は比較的薄くてもよく、任意の適する形状でよい。一部の実施形態では、封止部材４１４を１種以上の生体吸収性材料で形成してもよい。一部の実施形態では、封止部材４１４の外面を不浸透性の被覆層４２０で覆ってもよい。封止部材４１４は、組織または創傷の開口１０２に被せられて実質的にそれを覆うように構成されている。例えば図９に示すように、封止部材４１４は創傷の開口１０２よりも大きな直径を有してもよく、創傷の開口１０２が実質的に覆われるようになっていてもよい。
【００５７】
支持脚４１８は１種以上の生体吸収性材料を含んでもよく、封止部材４１４を組織１１２に支持するように構成されている。支持脚４１８は組織１１２の複数の点を押圧する。治療装置４１０が（取り付け部材によって）組織１１２に接触したまま圧力下に置かれると、脚４１８による押圧点で組織１１２の再構成が生じ、脚４１８の全部ではなくとも一部が取り込まれる。それによって脚４１８は組織内に「沈む」。例えば、治療装置４１０を組織１１２に初めて結合するとき、治療装置４１０の周囲が組織１１２の第１の表面１２０の周縁部を越えて延びている状態で、封止部材４１４を実質的に創傷の開口１０２に被せてもよい。その後、脚４１８が実質的に組織１１２に取り込まれた後、封止部材４１４は組織１１２の第１の表面１２０あるいはその一部と整列していてもよい。脚４１８の生体吸収性材料は、創傷１０２の周囲組織１１２の複数の小さな点における組織結合を促進してもよく、縫合糸または他の固定部材の役目を果たしてもよい。さらに、封止部材４１４の生体吸収性材料を提供して、創傷の開口１０２全体の新しい組織の成長を促進する。一部の実装例では、コラーゲンまたは組織成長のための他の基本構造を治療装置４１０の下の創傷１０２に追加的に配置して、創傷１０２全体の新しい組織の成長をさらに促進してもよい。また不浸透性の被覆層４２０によって、外部の薬剤、例えば石鹸や水、ほこり、ごみ、薬品などによる治療装置の急速な劣化または分解を防止してもよい。
【００５８】
これまでの記述は広範な応用例を有する。例えば、本明細書に開示した実施形態は、ある集中領域にある大きな瘻孔または複数の瘻孔を閉じることに着目しているかもしれないが、本明細書に開示した概念は、他の種類の創傷および開口を閉じることに同じく応用可能である。同様に、組織の開口および応用例はヒトに関して記述されているかもしれないが、本明細書に開示された装置および技術は他の動物にも同様に応用することができる。すなわち、どの実施形態の議論も単なる例示に過ぎず、請求項を含む本開示の範囲がこれら実施例に限定されると考えてはならない。
【００５９】
方向に関する全ての表現（例えば、近位、遠位、上、下、上向き、下向き、左、右、横方向、長手方向、前、後、上部、下部、上方、下方、垂直、水平、半径方向、軸方向、右回り、および左周り）は単なる識別のために使用されており、読者の本開示の理解を助けるためのものであり、具体的に本開示のこれら位置、方向、または使用に制限しない。接続に関する表現（例えば、取り付けられた、結合された、接続された、および繋いだ）は広く解釈すべきであり、指示が無い限り、要素の集合の中間にある部材や要素間の相対的運動を含んでもよい。すなわち接続に関する表現は、２つの要素が直接接続され相対的に動かない関係にあることを必ずしも暗示しない。例示的な図面は単なる説明用であり、本明細書に添付された図面に表された寸法、位置、順序、および相対的な大きさを変更してもよい。
【００６０】
上記の仕様、実施例、およびデータは、特許請求の範囲に規定された本発明の例示的実施形態の構造およびその使用を完全に記述している。特許請求された本発明の種々の実施形態を今まである程度具体的に、あるいは１つ以上の個別の実施形態を参照して記述してきたが、当業者は開示された実施形態の多数の代替案を特許請求された本発明の概念または範囲から逸脱することなく考え付くことができよう。例えば、一実施形態に関して開示された特徴は、適切であれば別の複数の実施形態に用いてもよい。したがって他の実施形態も考えられる。例えば一部の実施形態では、一体の、１個の、または単体の装置を用いて組織の開口すなわち創傷を治療してもよい。本装置は組織の開口内に細長い構成で置かれてもよく、その後本装置は細長ではなく二重縁の封止材を形成する構成に変更されてもよい。一部の実施形態では、本明細書に記述された装置は１種以上の形状記憶材料および／あるいは高弾性材料、例えばニチノールを含んでもよい。これによって、本装置をある形状（例えば、直線）で対象領域に挿入し、その後ある形状に変え、そこで本装置が、互いに保持される２つの封止部材を含むようにすることができる。ここまでの記述に含まれ添付図面に示された全ての事項は、特定の実施形態の単なる説明用と理解すべきであり、これらに限定されない。以下の特許請求の範囲に規定された本発明の基本要素から逸脱することなく、細部または構造に変更を加えることができる。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９】
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【国際調査報告】
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