(57)【要約】  蝸牛インプラント電極アレイと、蝸牛内の流体の現象を検知するよう構成された器具と、を備えるデバイスであって、前記装置と前記電極アレイとは単一のユニットである。【選択図】図３Ｂ
2016534785.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
蝸牛インプラント電極アレイと、
蝸牛内の流体の現象を検知するよう構成された器具と、
を備えるデバイスであって、
前記装置と前記電極アレイとが単一のユニットである、
デバイス。
【請求項２】
前記器具は圧力センサアセンブリである、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記器具は、前記流体における現象の結果として当該器具の第１の物理特性が変化し、これにより前記流体の当該現象が受信されるように構成されている、
請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
前記現象は、前記蝸牛内の流体の、圧力の変化及び圧力の少なくとも一つである、
請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
前記デバイスは、前記電極アレイを通って延在する長さ方向軸を有し、
前記器具は、前記長さ方向軸に沿った位置に関連して固定されている、
請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
前記器具は、蝸牛内の前記流体の現象の結果として当該器具の第１の物理特性が変化するよう構成されており、
前記第１の物理特性は、前記蝸牛インプラント電極アレイアセンブリの蝸牛内セクション及び近位領域セクションの双方を変化させる、
請求項１に記載のデバイス。
【請求項７】
前記デバイスは、蝸牛インプラント電極アレイアセンブリであり、
前記器具は、前記電極アレイアセンブリの一体部分である、
請求項１に記載のデバイス。
【請求項８】
前記デバイスは、前記電極アレイを通り且つ前記器具を通って延在する第１の長さ方向軸を有し、
前記電極アレイ及び前記器具の外形は、前記長さ方向軸に関し実質的に同軸状である、
請求項１に記載のデバイス。
【請求項９】
圧力レセプタを有する蝸牛内サブセクションと、
前記圧力レセプタとの間で圧力伝達が行われる圧力センサを備える中耳腔サブセクションと、
を有する補綴。
【請求項１０】
前記蝸牛内サブセクションは電極を有する、
請求項９に記載の補綴。
【請求項１１】
前記圧力伝達は流体を介して行われる、
請求項９に記載の補綴。
【請求項１２】
前記圧力伝達はガスを介して行われる、
請求項９に記載の補綴。
【請求項１３】
前記圧力伝達は、前記蝸牛内サブセクションから前記中耳腔サブセクションまで延在する、環境から密封されて分離された密閉容積部を介して行われる、
請求項９に記載の補綴。
【請求項１４】
前記補綴は、前記密閉容積部内の圧力を、前記中耳腔サブセクションが配された環境の圧力と自動的に等しくさせるよう構成されている、
請求項１３に記載の補綴。
【請求項１５】
前記圧力レセプタの少なくとも一部は、蝸牛内サブセクションが配された環境における圧力の変化に起因して歪み、これにより当該圧力レセプタの内部圧力を変化させるよう構成されており、
前記圧力レセプタの内部圧力の変化は、流体により前記圧力センサに伝達される、
請求項９に記載の補綴。
【請求項１６】
物理現象レセプタと、
前記レセプタから離れたセンサと、
を備え、
前記レセプタにより受信される前記物理現象が、変換されることなく前記センサに伝達されるよう構成されている、
補綴。
【請求項１７】
前記レセプタは、人間の蝸牛内に挿入されて、補綴的に当該人間の蝸牛内に残される、
請求項１６に記載の補綴。
【請求項１８】
前記物理現象は、音響エネルギに由来するエネルギである、
請求項１６に記載の補綴。
【請求項１９】
前記レセプタは、圧力レセプタであり、
前記エネルギは、蝸牛流体内の圧力差である、
請求項１８に記載の補綴。
【請求項２０】
前記レセプタは、前記物理現象に曝されたときに歪むよう構成されたダイアフラムを備える中空ボディであり、
前記補綴は、前記ダイアフラムの前記歪みが前記物理現象を前記中空ボディ内の流体に伝達し、これにより前記物理現象を変換することなく前記センサへ伝達するよう構成されている、
請求項１６に記載の補綴。
【請求項２１】
前記レセプタは、前記物理現象に曝されたときに歪むよう構成された少なくとも２つの個別のダイアフラムを備える中空ボディであり、
前記補綴は、前記ダイアフラムの歪みが前記物理現象を前記中空ボディ内の流体に伝達し、これにより前記物理現象を、変換することなく前記センサへ伝達するよう構成されている、
請求項１６に記載の補綴。
【請求項２２】
前記レセプタは、前記物理現象に曝されたときに歪むよう構成された少なくとも４つの個別のダイアフラムを備える中空ボディである、
請求項２１に記載の補綴。
【請求項２３】
前記レセプタは、中空の細長いボディであり、
前記レセプタの少なくとも側面部分は、前記物理現象に曝されたときに歪んで、これにより前記物理現象を、変換することなく前記センサへ伝達するよう構成されている、
請求項１６に記載の補綴。
【請求項２４】
蝸牛の基部に対し少なくとも実質的に直近の当該蝸牛の外部に配された感圧トランスデューサからの信号を受信することと、
前記感圧トランスデューサからの前記信号に基づいて、電気刺激を、蝸牛インプラント電極アレイから前記蝸牛に印加することと、
を有し、
前記信号は、前記蝸牛内部の流体の物理特性の変化を表すものである、
方法。
【請求項２５】
前記蝸牛インプラント電極アレイを前記蝸牛内に挿入することを更に含み、
前記トランスデューサと前記電極アレイとは、前記蝸牛インプラント電極アレイの、前記蝸牛への挿入方向における動きが、必然的に、当該方向における少なくとも実質的に等量の前記トランスデューサの対応する動きとなるように、一のアセンブリの部分である、
請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記流体の前記物理特性の変化を表す物理現象を、前記蝸牛内部から、当該蝸牛外部の前記センサへ伝達すること、
を更に含む、請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】
前記伝達される物理現象は、前記物理特性の前記変化に相当する前記物理現象と同じである、
請求項２４に記載の方法。
【請求項２８】
前記蝸牛内の前記流体の前記物理特性の前記変化を生じさせる、波長を持つ音に、受容者を曝すことと、
前記物理特性の変化を表す物理現象を、前記蝸牛の内部から前記センサまで、前記波長よりも約一桁小さい大きさより大きくない距離だけ伝達させることと、
を更に有する、
請求項２４に記載の方法。
【請求項２９】
前記物理現象は、前記蝸牛内部から前記センサまで延在する密閉容積部内の圧力変化であり、
前記物理特性は圧力である、
請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記蝸牛の長さに沿って伝搬する波動を生じさせる音に受容者を曝して、前記蝸牛内の前記流体の前記物理特性を変化させることと、
前記蝸牛内の流体と流体連結された前記蝸牛の内部に配されたダイアフラムを介して前記波動からエネルギを受け取ることと、
圧力変化を、前記ダイアフラムから前記感圧トランスデューサへ、流体を介して伝達し、これにより前記感圧トランスデューサに前記信号を出力させることと、
を更に有する、
請求項２４に記載の方法。
【請求項３１】
前記受容者の前記中耳内に配されたＭＥＭＳセンサを備える器具を用いて、蝸牛内の流体の物理特性の変化を、当該蝸牛の外部から検知することと、
検知された前記変化に基づいて聴覚を喚起することと、
を有する方法。
【請求項３２】
前記マイクロホンは、ＭＥＭＳコンデンサマイクロホンである、
請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記流体の前記物理特性を変化させる５００Ｈｚから６ｋＨｚの間の音に起因する圧力波動を受けたときの前記器具の音響感度は、約−４５ｄＢＶ／Ｐａより小さくない、
請求項３１に記載の方法。
【請求項３４】
前記流体の前記物理特性を変化させる１００Ｈｚから６ｋＨｚの間の音に起因する圧力波動を受けたときの前記器具の等価入力雑音は、約５０ｄＢＶ ＳＰＬより大きくない、
請求項３１に記載の方法。
【請求項３５】
前記蝸牛の前記円形窓から約４ｍｍ以内の位置にレセプタの動作要素が配されており、
前記物理特性は、前記レセプタにより受信されて、当該レセプタを介して前記センサへ伝達される、
請求項３１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
〔関連出願とのクロスリファレンス〕
本出願は、米国仮出願Ｎｏ．６１／９０１，２７２（名称：レセプタとセンサとを備える蝸牛インプラント電極アレイ）に対する優先権を主張するものである。当該仮出願は、Ｊｏｒｉｓ  ＷＡＬＲＡＥＶＥＮＳその他を発明者とし、２０１３年１１月７日に出願されたものであり、その内容の全体は、参照によりここに組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
〔背景〕
聴力損失は、様々な原因によって引き起こされ得るものであり、一般に、伝音性難聴と感音性難聴の２つのタイプが存在する。感音性難聴は、音響信号を神経インパルスに変換する蝸牛内の有毛細胞の欠如又は破壊に起因する。感音性難聴を持つ個人に音を知覚する能力を提供するための様々な聴覚補綴（hearing prostheses）が市販されている。聴覚補綴の一つの例は、蝸牛インプラントである。
【０００３】
伝音性難聴は、音を蝸牛内の有毛細胞に与える正常な機械的経路が、例えば耳小骨連鎖や外耳道へのダメージにより妨げられたときに生ずる。伝音性難聴を持つ人は、蝸牛内の有毛細胞がダメージを受けることなく残っている場合があるので、何らかの形の残存聴力を有し得る。
【０００４】
伝音性難聴をもつ人は、大抵の場合、補聴器を着ける。補聴器は、空気伝導の原理に依拠して音響信号を蝸牛へ伝達する。特に、補聴器は、通常は、受容者の外耳道内又は外耳上に配されて、当該受容者の外耳で受信される音を増幅する。この増幅された音は、蝸牛に達して、外リンパを動かして聴覚神経を刺激する。
【０００５】
主として空気伝導の原理に依拠する補聴器とは異なり、一般に蝸牛インプラントと呼ばれる特定のタイプの聴覚補綴は、受信した音を電気刺激に変換する。電気刺激は蝸牛に印加され、これにより受信された音が知覚される。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
〔概要〕
一の例示的な実施形態は、蝸牛インプラント電極アレイと、蝸牛内の流体の現象を検知するよう構成された器具（apparatus）と、を備えたデバイスであり、前記器具と前記電極アレイとが単一のユニットとなっている。
【０００７】
他の例示的な実施形態は、圧力レセプタを含む蝸牛内サブセクションと、前記圧力レセプタとの間で圧力が伝達される（圧力伝達が行われる）圧力センサを備える中耳腔サブセクションと、を有する補綴である。
【０００８】
他の例示的な実施形態は、物理現象レセプタと、当該レセプタから離れたセンサと、で構成される補綴であって、当該補綴は、前記レセプタにより受信される物理現象が、変換されることなくセンサへ伝達されるよう構成されている。
【０００９】
他の例示的な実施形態は、蝸牛の基部（base）に対し少なくとも実質的に直近の当該蝸牛の外部に配された感圧トランスデューサからの信号を受信することと、前記感圧トランスデューサからの信号に基づいて、電気刺激を蝸牛インプラント電極アレイから蝸牛に印加することと、を有する方法であって、前記信号は、蝸牛内部の流体の物理的特性の変化を表すものである。
【００１０】
他の例示的な実施形態は、受容者の中耳内に配されたＭＥＭＳセンサを備える器具（apparatus）を用いて、蝸牛内の流体の物理特性の変化を当該蝸牛の外部から検知することと、検知された変化に基づいて聴覚を喚起することと、を有する方法である。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
以下、添付の図面を参照して本発明の実施形態について説明する。
【図１Ａ】いくつかの例示的な実施形態において用いられる例示的な聴覚補綴の透視図である。
【図１Ｂ】図１Ａに示す蝸牛インプラントの移植可能なコンポーネントの側面図である。
【図２】図１Ａ及び図１Ｂに示す電極アレイの一実施形態の、カールした状態での側面図である。
【図３Ａ】一実施形態に従う例示的な電極アレイアセンブリの側面図である。
【図３Ｂ】蝸牛に挿入されたときの、図３Ａに示す例示的な電極アレイの概念的な側面図である。
【図４Ａ】一の例示的な実施形態に従うレセプタの等角図である。
【図４Ｂ】図４Ａに示すレセプタの上面図である。
【図４Ｃ】図４Ａに示すレセプタの断面図である。
【図４Ｄ】図４Ａに示すレセプタの断面図である。
【図４Ｅ】ダイアフラムの代替的な実施形態の断面図である。
【図４Ｆ】一の例示的な実施形態に従う例示的なダイアフラムを示す図である。
【図４Ｇ】一の例示的な実施形態に従う例示的なダイアフラムを示す図である。
【図４Ｈ】図４Ａに示すレセプタの代替的な実施形態の断面図である。
【図４Ｉ】図４Ａに示すレセプタの代替的な実施形態の断面図である。
【図５】一の例示的な実施形態に従うセンサアセンブリの断面図である。
【図６】蝸牛インプラント電極アレイの代替的な実施形態の側面図である。
【図７Ａ】図３Ａに示す実施形態の側面図である。
【図７Ｂ】図３Ａに示す実施形態の側面図である。
【図７Ｃ】一の例示的な実施形態に従う例示的な電極アレイアセンブリの、例示的な機能を示すグラフである。
【図８】いくつかの例示的な実施形態に係る例示的な方法についての例示的なフロー図である。
【図９】いくつかの例示的な実施形態に係る例示的な方法についての例示的なフロー図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
〔詳細な説明〕
図１は、蝸牛インプラント１００と称する完全移植可能（totally implantable）な蝸牛インプラントの、受容者に移植された状態での透視図である。完全移植可能な蝸牛インプラント１００は、以下に詳述するように、外部コンポーネントを含み得るシステム１０の一部である。
【００１３】
受容者は、外耳１０１と、中耳１０５と、内耳１０７を有する。以下では、外耳１０１、中耳１０５、及び内耳１０７の部分について説明した後、蝸牛インプラント１００について説明する。
【００１４】
完全に機能する耳の場合、外耳１０１は、耳殻１１０と外耳道１０２とを有する。音圧又は音波１０３は、耳殻１１０により集められ、外耳道１０２内に伝えられて当該外耳道１０２を通過する。外耳道１０２の遠端を塞ぐように、音波１０３に応じて振動する鼓膜１０４が配されている。この振動は、耳小骨１０６と総称される中耳１０５の３つの骨を介して、卵円窓又は前庭窓１１２に伝えられる。この耳小骨１０６は、ツイ骨１０８、キヌタ骨１０９、アブミ骨１１１で構成される。中耳１０５の骨１０８、１０９、１１１は、音波１０３をフィルタし及び増幅するよう作用し、卵円窓１１２を結合（articulate）させる（すなわち、鼓膜１０４の振動に応じて卵円窓１１２を振動させる）。この振動は、蝸牛１４０内の外リンパの流体運動の波動を発生させる。このような流体運動は、次に、蝸牛１４０内の小さな有毛細胞（不図示）を活性化させる。有毛細胞の活性化により、適切な神経インパルスが生成され、ラセン神経節細胞（不図示）及び聴神経１１４を通って脳（不図示）に伝達されて音として知覚される。
【００１５】
図示のように、蝸牛インプラント１００は、受容者に一時的又は永久的に移植される一つ又は複数のコンポーネントを備える。図１において、蝸牛インプラント１００は、（蝸牛インプラント１００を備える）システム１０の一部である外部デバイス１４２と共に示されている。この外部デバイス１４２は、後述するように、本蝸牛インプラントに電力を供給するよう構成されている。図１Ａに示す例示的な構成においては、外部デバイス１４２は、耳後部（ＢＴＥ、Behind-The-Ear）ユニット１２６内に配された電源を備え得る。外部デバイス１４２は、また、外部エネルギ伝達アセンブリと称される経皮エネルギ伝達リンクのコンポーネントを含む。経皮エネルギ伝達リンクは、電力及び又はデータを蝸牛インプラント１００に送るのに用いられる。外部デバイス１４２から蝸牛インプラント１００への電力及び又はデータの伝達には、赤外線（IR）や電磁波を用いるもの、容量性及び誘導性のものなどの、様々な種類のエネルギ伝達が用いられ得る。図１に示す例示的な実施形態では、外部エネルギ伝達アセンブリは、誘導性無線周波（RF）通信リンクの一部を構成する外部コイル１３０を備える。外部コイル１３０は、通常、電気的に絶縁された一本の又はヨリ線のプラチナ線又は金線を複数回巻いて構成されるワイヤアンテナコイル（wire antenna coil）である。外部デバイス１４２は、また、外部コイル１３０のワイヤの巻き線内に配されたマグネット（不図示）を備える。図１に示す外部デバイスは単なる例示であり、他の外部デバイスを本発明の実施形態と共に用いることができるものと理解すべきである。
【００１６】
蝸牛インプラント１００は、内部エネルギ伝達アセンブリ１３２を備える。当該アセンブリ１３２は、受容者の耳殻１１０近傍の側頭骨の窪みに配され得る。以下に詳述するように、内部エネルギ伝達アセンブリ１３２は、経皮エネルギ伝達リンクのコンポーネントであり、外部デバイス１４２から電力及び又はデータを受信する。この例示的な実施形態においては、本エネルギ伝達リンクは誘導性ＲＦリンクを備え、内部エネルギ伝達アセンブリ１３２は、一次側（primary）内部コイル１３６を備える。内部コイル１３６は、通常、電気的に絶縁された一本の又はヨリ線のプラチナ線又は金線を複数回巻いて構成されるワイヤアンテナコイルである。
【００１７】
蝸牛インプラント１００は、さらに、メイン移植可能コンポーネント１２０と、細長の電極アセンブリ１１８と、を備える。本発明の実施形態では、内部エネルギ伝達アセンブリ１３２とメイン移植可能コンポーネント１２０とは、生体適合性のあるハウジング内に気密封止されている。本発明の実施形態においては、メイン移植可能コンポーネント１２０は、内部エネルギ伝達アセンブリ１３２内の移植可能マイクロホンにより受信される音響信号をデータ信号に変換するためのサウンド処理ユニット（不図示）を備える。メイン移植可能コンポーネント１２０は、さらに、上記データ信号に基づいて電気刺激信号を生成する刺激ユニット（不図示）も備えている。この電気刺激信号は、細長の電極アセンブリ１１８を介して受容者に与えられる。
【００１８】
細長の電極アセンブリ１１８は、その近端部がメイン移植可能コンポーネント１２０に接続されていると共に、その遠端部が蝸牛１４０内に移植されている。電極アセンブリ１１８は、メイン移植可能コンポーネント１２０から乳様突起１１９を通って蝸牛１４０まで延びている。いくつかの実施形態では、電極アセンブリ１１８は、少なくとも基底部（basal region）１１６内に移植され、さらに遠くまで移植される場合もあり得る。例えば、電極アセンブリ１１８は、蝸牛頂（cochlea apex）１３４と称される蝸牛１４０の頂点（apical end）に向かって延在し得る。或る場合には、電極アセンブリ１１８は、内耳開窓（蝸牛切開、cochleostomy）１２２を介して蝸牛１４０内に挿入され得る。他の場合には、内耳開窓は、円形窓１２１、楕円窓１１２、突起１２３を通るように、又は蝸牛１４０の頂回転（apical turn）１４７を通るように形成され得る。
【００１９】
電極アセンブリ１１８は、その長さ方向に電極１４８が整列されて遠方へ延びる、電極１４８のアレイ１４６を備える。説明したように、刺激ユニットは刺激信号を生成し、当該刺激信号は電極１４８により蝸牛１４０に印加され、これにより聴神経１１４が刺激される。
【００２０】
説明したように、蝸牛インプラント１００は、少なくとも或る時間期間に亘って外部デバイス１４２が無くても動作することのできる、完全移植可能な補綴部分（prosthesis）を備える。したがって、蝸牛インプラント１００は、外部デバイス１４２から受信した電力を蓄える充電可能な電源（不図示）を更に備える。この電源は、例えば、充電可能なバッテリで構成され得る。蝸牛インプラント１００の動作中は、この電源に蓄えられた電力が、移植された他の種々のコンポーネントへ、必要に応じて与えられる。この電源は、メイン移植可能コンポーネント１２０内に配されるか、又は別の移植位置に配される。
【００２１】
なお、ここに詳述する教示及び又はそれらの変形は、完全移植が可能でない補綴にも適用することが可能である。すなわち、蝸牛インプラント１００の一の代替的な実施形態では、蝸牛インプラント１００は、従来の聴覚補綴（hearing prosthesis）である。
【００２２】
本発明の種々の態様を、蝸牛インプラントを参照しつつ説明するが、ここに詳述する実施形態の種々の態様は、聴性脳幹インプラント（ABI、auditory brain implant）、機能的電気刺激（FES、functional electrical stimulation）、脊髄刺激療法（SCS、spinal cord stimulation）、貫通型ＡＢＩ電極（PABI、penetrating ABI electrodes）などの電気刺激電極のアレイを備える他の刺激医療装置に等しく適用することができるものと理解されるであろう。さらに、本発明は、直線電極（straight electrodes）、蝸牛軸周囲電極（peri-modiolar electrodes）、及び短尺／頭蓋底電極（short/basilar electrodes）などのあらゆる種類の電気刺激電極を備える刺激医療装置に適用することができるものと理解すべきである。また、ここに詳述する実施形態の種々の態様及びそれらの変形は、非刺激型の、及び又は組織刺激とは異なる機能を持つデバイス（例えば、体内の動的現象（例えば、ここに詳述する教示との矛盾を生じない圧力その他の現象）を測定／検知する等の機能（これらの教示を利用して蝸牛以外の部位（例えば、脳、心臓などを構成する腔の中）での現象を検知し又は検出することを含み得る）を有するデバイス）にも適用することができる。
【００２３】
図１Ｂは、システム１０の他のコンポーネント（例えば、外部コンポーネント）を含まない、蝸牛インプラント１００の側面図である。蝸牛インプラント１００は、受信器／刺激器（receiver/stimulator）１８０と、電極アセンブリ（又はリード）１１８と、を備える。電極アセンブリ１１８は、らせん領域１８２と、遷移領域１８４と、近位領域１８６と、蝸牛内領域１８８と、を備える。近位領域１８６と蝸牛内領域１８８とは、電極アレイアセンブリ１９０を構成する。一の例示的な実施形態では、近位領域１８６は、蝸牛内領域１８８を蝸牛内に移植した状態においては、受容者の中耳腔に配される。すなわち、近位領域１８６は、電極アレイアセンブリ１９０の中耳腔サブセクションに相当する。電極アレイアセンブリ１９０、及び特に当該電極アレイアセンブリ１９０の蝸牛内領域１８８は、複数の電極コンタクト（electrode contacts）１４８を支持している。これらの電極コンタクト１４８は、それぞれが、リード１１８を介して受信器／刺激器１８０に接続されたワイヤやＰＣＢ配線（PCB traces）等の対応する導電経路（不図示）に接続されている。各電極コンタクト１４８のためのそれぞれの刺激電気信号は、リード１８０を通って伝搬する。
【００２４】
図２は、患者の蝸牛内のあるべき（本来の）位置に配されたときの電極アレイアセンブリ１９０の、カールした状態での側面を、その曲線の内側に配された電極コンタクト１４８と共に示した図である。図３Ａは、患者の蝸牛１４０内での状態を示した図２に示す電極アレイを示した図である。
【００２５】
図３Ａは、図１Ｂに示す電極アレイアセンブリ１９０の一部又は全部の特徴物を含み得る蝸牛インプラント電極アレイアセンブリに相当するデバイス３９０の側面図である。より具体的には、一の例示的な実施形態では、電極アセンブリ１１８は、電極アレイアセンブリ１９０に代えて、電極アレイアセンブリ３９０を有する（すなわち、１９０が３９０に置き換えられている）。すなわち、一の例示的な実施形態によると、上記において詳述した蝸牛インプラント１００は、電極アレイアセンブリ３９０を備え、当該電極アレイアセンブリ３９０の電極は、蝸牛インプラントの移植可能コンポーネントの他の部分との間で、従来の方法により通信を行う（リード線等は、ここに詳述する教示及び又はそれらの変形に適応させるべく、電極アレイアセンブリ３９０内で再配線され得る）。電極アレイアセンブリ３９０の更なる詳細について、以下に説明する。
【００２６】
電極アレイアセンブリ３９０は、蝸牛インプラント電極アレイ３１０と、蝸牛内の流体の現象を検知するよう構成された器具（apparatus）３２０と、を有する。一の例示的な実施形態では、電極アレイアセンブリ３９０は、最新技術の電極アレイアセンブリ及び又はそれらの変形及び又はより以前のモデルの電極アレイアセンブリに相当する電極アレイアセンブリ１９０の機能の、一部及び又は全部を備える。限定を目的としない単なる例示として、電極アレイアセンブリ３９０は、複数の電極１４８を有する何らかの電極アレイ３１０を備える。電極アレイアセンブリ３９０は、電極アレイ３１０の電極１４８が、受信器刺激器（receiver stimulator）１８０との間で信号通信し、及び又は信号通信可能に配され得るよう構成される。
【００２７】
いくつかの実施形態では、器具３２０により検知される現象は、蝸牛内の流体の圧力及び又は蝸牛内の流体の圧力の変化である。図３Ａに示す一の例示的な実施形態では、器具３２０は、圧力センサアセンブリである。同様に、限定を目的とせず単なる例示を目的として、一の例示的な実施形態では、器具３２０は、蝸牛の外部に到来し当該蝸牛内部を伝搬する振動により発生する蝸牛内部の流体における圧力及び又は圧力振動を検知する例示的な機能を有する（当該振動の伝搬は、例えば、円形窓を通り（自然な及び又は補綴に基づく）耳小骨振動を介して行われるか、円形窓を通り、何らかの理由で当該円形窓が振動を蝸牛に伝搬させるようなシナリオに沿って行われるか、及び又はここに詳述する教示及び又はそれらの変形が実践され得る態様で蝸牛流体が振動するように、蝸牛の任意の他の部分を通ることで行われる）。少なくともいくつかの例示的なシナリオにおいては、蝸牛の外部に到達して当該蝸牛内を伝搬する上記振動は、正常聴覚を有する人であれば他の態様で最終的に聴覚（hearing percept）を喚起（evoke）することとなる周囲振動（ambient sound）に基づく振動である。したがって、一の例示的な実施形態では、器具３２０は、正常聴覚に関連する蝸牛内の流体の一つ又は複数の現象を利用して、当該現象を表す信号を出力するよう構成され、当該出力される信号は、上記一つ又は複数の現象を発生させ又は結果として生じさせる周囲振動（ambient sound）に基づいている。
【００２８】
特に、器具３２０は、コンジット３４０と流体連結（fluid communication）された物理現象レセプタ３３０を備える。当該コンジット３４０は、さらに、センサアセンブリ３５０と流体連結されている。図３Ｂは、蝸牛内に補綴として残留するように構成された、蝸牛内１４０に挿入された電極アレイアセンブリ３９０の概念図である（すなわち、当該アセンブリは、針等の場合のような一時的な挿入とは異なり、補綴デバイスとして用いることに伴う或る時間期間にわたり、蝸牛内に留まるように構成されている）。図３Ｂは、蝸牛１４０内の電極アレイアセンブリ３９０の蝸牛内領域１８８と、蝸牛１４０の外部に配された電極アレイアセンブリ３９０の近位領域１８６と、を描いた概念図である。ここで、器具３２０のコンジット３４０は、蝸牛１４０の内部から当該蝸牛の外部へ向かって、破線囲み部分１０５により機能的に示された中耳腔内に延在している。なお、図３Ｂに示す図は、単に概念的なものであり、少なくとも、蝸牛内に部分的にのみ挿入される器具３２０を備えた蝸牛インプラント電極アレイの概念を示すことを目的として示されたものである。一の例示的な実施形態では、電極アレイアセンブリは、レセプタと共に、鼓室階（scala tympani）内に挿入される。ただし、一の代替的な実施形態では、少なくともレセプタは、前庭階（scala vestibule）に挿入される。したがって、一の例示的な実施形態では、電極アレイが鼓室階に挿入可能であってレセプタが前庭階に挿入可能であるように構成された電極アレイアセンブリを備える。一の例示的な実施形態では、電極アレイアセンブリの全体が、前庭階に挿入可能であるように構成される。
【００２９】
以下に、電極アレイアセンブリ３９０のコンポーネントについての、更なる詳細について説明する。
【００３０】
図４Ａは物理現象レセプタ３３０の等角図、図４Ｂはレセプタ３３０の上面図、図４Ｃはレセプタ３３０の断面図である。これらの図は全て、器具３２０及び電極アレイアセンブリ３９０の他のコンポーネントとは独立にレセプタ３３０を描いた図である。以下に、レセプタ３３０がこれら他のコンポーネントとどのようにインタフェースするかを説明する。
【００３１】
一の例示的な実施形態では、レセプタ３３０は、圧力レセプタである。相互排他的でない意味において、レセプタ３３０は、振動レセプタである。上述したように、レセプタ３３０は、物理現象レセプタである。すなわち、いくつかの実施形態では、レセプタ３３０は、ここに詳述する教示及び又はそれらの変形が当該レセプタにより実践され得るような物理現象レセプタとして機能し得る任意の種類のレセプタに相当する。
【００３２】
図示の例示的な実施形態では、レセプタ３３０は、その一端が封止されたチタン製のシリンダであり（図４Ａでは、当該一端は当該シリンダの長さ方向の表面により隠れていて示されていない）、その他端３３６は、ポート３３８により開口している。ポート３３８は、シリンダの内部と外部との間を流体連結している。レセプタ３３０は、シリンダの長さ方向の表面に沿って配された４つのダイアフラム３３４を備える（これらのダイアフラムは曲面に曲がったダイアフラムとして描かれているが、以下に詳述するように、代替的な実施形態においては、これらのダイアフラムは平坦である）。図示の実施形態では、ダイアフラム３３４は、シリンダ３３２の長さ方向表面を通る貫通孔を覆っている。ダイアフラム３３４は、これらの貫通孔を気密封止する。ダイアフラム３３４は、蝸牛流体（cochlea fluid）を介して連結された当該ダイアフラムに到達する圧力変動又は振動により歪みを生じ又は移動するように構成されている。これにより、レセプタ３３０内に圧力変動が発生する。一の例示的な実施形態では、これは、一つ又は複数のダイアフラム３３４の歪みがレセプタ３３０内の容積を変化させるためである。レセプタ３３０の内部を満たす又は内部に配された流体に依存して、振動は、蝸牛流体から、ダイアフラムを通りレセプタ３３０内の流体に伝搬し得る。
【００３３】
図示の実施形態では、レセプタ３３０には４つの個別のダイアフラムがある。図示のように、これらのダイアフラムは、シリンダ３３２の長さ方向の軸に関し横方向に等間隔に並んでいる。いくつかの実施形態では、使用するダイアフラムの数はより少ないか又はより多くても良い。一の例示的な実施形態では、一つ、二つ、三つ、四つ、五つ、六つ、又はこれより多い数のダイアフラムが使用され得る。ここに詳述する教示及び又はそれらの変形を可能にし得る任意の数のダイアフラムを、少なくともいくつかの実施形態において用いることができる。
【００３４】
本ダイアフラムの平坦形状は矩形であるが、他の形状を用いることもできる（例えば、円、楕円など）。一の例示的な実施形態では、ダイアフラムは、辺の長さが１．８ｍｍ、厚さが７μｍである。一の代替的な実施形態では、ダイアフラムは正方形であり、辺の長さが約０．５ｍｍで厚さが約９μｍである。一の代替的な実施形態では、より少ない厚さ（例えば、０．９９μｍ）であるものとすることができる。少なくともいくつかの実施形態では、ここに詳述する教示及び又はそれらの変形を可能にし得る任意の厚さが用いられ得る。ただし、他の大きさを有するダイアフラムを用いることができる（例えば、辺の長さが約０．３、０．４、０．５、０．６、０．７、０．８、０．９、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９、２．０ｍｍ、又はこれらの値の間で０．０１ｍｍずつ増加させた任意の値若しくは値の範囲であって、厚さが４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４マイクロメータ、又はこれらの値の間で０．１マイクロメータずつ増加させた任意の値若しくは値の範囲、又は厚さが．４、．５、．６、．７、．８、．９、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４マイクロメータ、若しくはこれらの値の間で０．０１マイクロメータずつ増加させた任意の値若しくは値の範囲である、（正方形又はその他の矩形の）ダイアフラム）。少なくともいくつかの実施形態では、ここに詳述する教示を実践可能にし得る任意の構成が用いられ得る。実際に、前述のダイアフラムの構成は、他の構成よりも比較的容易に作製することが可能であることが判明している構成に相当する。
【００３５】
図４Ａから図４Ｃに示す実施形態では、ダイアフラム３３４（複数）は、個別のダイアフラムとして描かれている。いくつかの例示的な実施形態では、これらのダイアフラムは、シリンダ３３２に対しレーザ溶接され得る。これに代えて及び又はこれに加えて、ロウ付け及び又はハンダ付けを用いることもできる。一の例示的な実施形態では、シリンダ３３２に取り付けられるフレーム内にダイアフラムが支持された、ダイアフラムアセンブリが用いられる。少なくともいくつかの実施形態においては、ここに詳述する教示を実践し得るようにシリンダ３３２にダイアフラムを取り付けることのできる、任意のデバイス、システム、又は方法が用いられ得る。実際に、この点に関しては、一の例示的な実施形態において、シリンダ３３２は、４つの貫通孔を備える。シリンダ３３２の周りには、一枚のチタンのシートが巻かれている。当該チタンのシートのシリンダ３３２への固定には、ロウ付け工程が用いられている。このロウ付け工程では、当該シートが、孔のないシリンダの部分に固定される。したがって、当該シートは、圧力の変化及び又は振動の結果として、シリンダ３３２の孔部分で自由に曲がることができる。すなわち、シートを一枚のみ用いた作製プロセスから４つのダイアフラムが得られる。
【００３６】
一の代替的な実施形態では、ダイアフラムは、集積回路技術を用いて作製される。すなわち、ダイアフラム及び又はレセプタアセンブリは、いわゆる“パッシブ・チップ（passive chip）”に相当する。一の例示的な実施形態では、ダイアフラムは、半導体デバイス作製技術を修正したＭＥＭＳ作製技術を用いて作製される。少なくともいくつかの実施形態においては、ここに詳述する教示及び又はそれらの変形を実践し得るダイアフラムを作製するのに用いることのできる任意の技術が用いられ得る。
【００３７】
いくつかの代替的な実施形態では、ダイアフラム３３４は、シリンダ３３２の表面以外の位置に配される。例えば、図４Ｄには、新リンダ３３２の貫通孔３３３を構成する壁にレーザ溶接されたダイアフラム３３４が描かれている。一の例示的な実施形態では、ダイアフラムは、図示の向きと異なる向きに配され得る。例えば、ダイアフラムの一つ若しくは複数又は全部が、レセプタ３０の長さ方向軸に対して横方向の、図示されている位置とは異なる位置に配され得る（例えば、電極アレイがカールしている平面上に延在する横方向軸に対し、上記長さ方向軸回りに異なる角度の位置に配され得る）。例えば、図示のダイアフラムが上述の横方向軸に対し角度０度及び１８０度の位置であるものとすると、プラス若しくはマイナス方向に１５、３０、４５、６０、７５、及び又は９０度の位置や、プラス若しくはマイナス方向に１９５、２１０、２２５、２４０、２５５、２７０度の位置等に、ダイアフラムが配されるものとすることができる。また、一の例示的な実施形態では、ダイアフラムの一つ若しくは複数又は全部を、当該ダイアフラムが上記長さ方向軸に対して垂直に又は或る斜角をもって延在するように配され得る。
【００３８】
図４Ｅを参照すると、ここに詳述する実施形態及びまたはその変形に用いることのできるダイアフラムの代替的な実施形態である、波型のダイアフラム３３４´が示されている。特に、図４Ｃは、ダイアフラム３３４´を通る断面を描いたものであり、波型部３３５が明確に示されている。一の例示的な実施形態では、波型部３３５は、少なくとも波型部３３５がない場合に比べて、ダイアフラムにおける残留材料応力を低減する。一の例示的な実施形態では、波型部は、少なくとも波型部３３５がない場合に比べて、圧力負荷と“固定されたダイアフラム（clamped diaphragm）”の歪みとの線形関係を増進し得る。なお、波型部３３５はダイアフラム３３４´の一つの軸に沿って整列して配されているように描かれているが、当該波型部３３５は、対向する軸に沿って整列して配されるものとすることもできるし、及び又は一方又は両方の軸に対し傾斜した方向に整列して配されるものとすることもできる。一の例示的な実施形態では、波型部は、両方の軸に沿って設けられ得る。また、図４Ｅに示す波型部は、ジグザグの波型として示されているが、一の代替的な実施形態では、波型部は、正弦波の波型等とすることができる。少なくともいくつかの実施形態においては、ここに詳述する教示及び又はそれらの変形を実践し得る任意の構成の波型部が用いられ得る。
【００３９】
図４Ｆは、レセプタ３３０の代替的な実施形態の断面図である。この実施形態は、ダイアフラム３３４のための機械的な停止システム３３７を含む。当該停止システムは、一の実施形態においては、ダイアフラム３３４の歪みを制限し、いくつかの例では、これによりダイアフラムが保護される（例えば、ダイアフラムの過剰な変形を防止して、当該ダイアフラムにダメージが加わるのを防止する）。図４Ｇは、レセプタ３３０のこの代替的な実施形態の一部を、明確化のためダイアフラム３３４の一部と共に描いた図である。図４Ｆ及び図４Ｇから判るように、機械的停止システム３３７は、格子に相当する。この格子は、円形断面、矩形断面等のビーム（梁、beams）により構成され得る。図示のように、機械的停止システム３３７は、一般に、ダイアフラム３３４の輪郭に合わせた形状となっており、ダイアフラムの位置からオフセットされた位置にある。代替的な実施形態では、この格子は、平坦な形状を有するか、又はダイアフラムから離れるように曲がった形状を有する（例えば、ダイアフラムから反対方向にカーブしている）。また、格子は図４Ｆ及び図４Ｇの実施形態において開示されているが、他の構成（例えば、ダイアフラムが過剰な歪みを生じた場合に当該ダイアフラムが支柱の頭部に接触して更なる歪みが制限されるような、ピラーシステムなど）を用いることもできる。
【００４０】
なお、図示の実施形態はカーブした（曲面の）ダイアフラムを備えるが、一の代替的な実施形態では、図４Ｈ及び図４Ｉに見られるように、ダイアフラムは平坦である。これらの図は、図４Ｃに対応する図であるが、平坦なダイアフラム３３４´を有する点が異なっている。図４Ｈに見られるように、ダイアフラムは、シリンダ３３２の外表面に取り付けられるか（図４Ｈ）、又は貫通孔３３３の側面に取り付けられ得る（図４Ｉ）。図示されていないが、ダイアフラムはシリンダの内部にも取り付けることができる。いくつかの実施形態では、少なくともここに詳述する教示及び又はそれらの変形を実践することが可能であるときは、ダイアフラムの任意の構成又は配置を用いることができる。ダイアフラム３３４´を用い且つ機械的停止システムも用いる実施形態においては、当該機械的停止システムは、平坦な形状を有することができ（輪郭に合わせて成形された格子（又は全体的な輪郭を持つ他の構造）に代えて、輪郭形状が平坦）、且つ対向する方向に存在する輪郭を持つことができる。この点において、ここに詳述する教示が実践され得るように、ダイアフラムのゆがみを制限することによって当該ダイアフラムのダメージを防止することのできる任意の機械的停止システム構成が用いられ得る。
【００４１】
詳述した実施形態は、シリンダ３３２及びダイアフラム３３４の材料としてチタンを用いる。他の実施形態では、他の材料が用いられ得る。また、シリンダ３３２の材料を、ダイアフラム３３４の材料と異なるものとすることができる。一の例示的な実施形態では、シリコン・オン・インシュレータ・ウェハ（silicon-on-insulator wafers）が用いられ得る。例えば、そのようなウェハは、ポリアミドなどの生体適合性のある材料でコートされ得る。一の例示的な実施形態では、コーティングは、導入される何らかの熱的ストレスが相対するウェハ（複数）／レセプタの性能を有意に損なわないようにして、これを用いることで、ここに詳述する教示及び又はそれらの変形が成し遂げられるようなものである。一の例示的な実施形態では、シリコン・ダイアフラム（例えば、単結晶シリコンのダイアフラム）が、チタン・ダイアフラムに代えて用いられ、ＳＯＩウェハを用いて微細加工プロセス（例えば、エッチングプロセス）により作製される。このＳＯＩウェハは、３つ又はそれ以上の層を有し得る（シリコン層（デバイス層に相当する）、酸化層（ストップ層に相当する）、及び絶縁層であり、一の例示的な実施形態では、ハンドル層に相当する第２のシリコン層も存在し得る）。
【００４２】
器具３２０のダイアフラムは、いくつかの実施形態では、当該ダイアフラムの一つ若しくは複数又は全部の共振周波数が、約３、３．５、４、４．５、５、５．５、６、６．５、７、７．５、８、８．５、９、９．５、１０、１０．５、１１ｋＨｚ若しくはそれより大きいか又はこれら値の間で０．１ｋＨｚずつ増加させた任意の値若しくは値の範囲（例えば、約５．７ｋＨｚ、８．４ｋＨｚ、約５．３から約７．７ｋＨｚまで、など）と等しく、及び又はそれらより大きい。一の例示的な実施形態では、ダイアフラムの一つ若しくは複数又は全部の剛性は、それらの厚さの関数であり、その他の事項が同じであれば、厚さを増やせばダイアフラムの剛性も高まる。一の例示的な実施形態では、ダイアフラムの一つ若しくは複数又は全部の共振周波数は、剛性の関数であり、その他の事項が同じであれば、ダイアフラムの剛性を高めればそれらの共振周波数も高まる。なお、一の例示的な実施形態では、ダイアフラムの数を増やすと、ダイアフラムの所与の共振周波数に対しレセプタの感度が高まる。
【００４３】
一の例示的な実施形態では、一般に器具３２０全体の感度、又は特に少なくともレセプタ３３０の感度は、上記において詳述した構成のダイアフラムの数がより少ない（例えば、一つ、二つ、又は三つなどの）場合に比べて高い。一の例示的な実施形態では、一般に器具３２０全体の感度、又は特に少なくともレセプタ３３０の感度は、ダイアフラムのサイズを大きくすることにより及び又はダイアフラムの厚さを薄くすることにより及び又はより小さいヤング率を持つ材料を用いることによりダイアフラムのコンプライアンスを増した場合には、そのようなことを行わない場合に比べて、高くなる。
【００４４】
更に、図示の実施形態は、シリンダ３３２をレセプタ３３０のボディとして用いているが、一の代替的な実施形態では、矩形断面や楕円断面を持つ他の構成のレセプタが用いられ得る。また、レセプタ３３０は単一のボディ（シリンダ３３２）を持つものとして描かれているが、一の代替的な実施形態では、二つ又はそれ以上のボディが用いられ得る。一の例示的な実施形態では、個別の複数のボディが、互いの間が流体連結するように配され、及び又は互いから流体的に分離され得る。一の例示的な実施形態では、レセプタ３３０は、互いに流体連結するように直列に配された一連の球体に相当する。少なくともいくつかのそのような例示的な実施形態では、少なくとも半球構造に関連する特性に起因して、球体の全て又は実質的な一部が、ダイアフラム材料に相当し得る。
【００４５】
上述したように、レセプタ３３０はポート３３８を備える。図３Ａの実施形態では、コンジット３４０は、ポート３３８を介して内部のレセプタ３３０と流体連結するように配されている。一の例示的な実施形態では、コンジット３４０は、それぞれがオス−メスの関係でレセプタ３３０とインタフェースする。代替的に、この関係は、逆にすることができる（すなわち、ポート３３８が、壁３３６から延在してコンジット３４０の内部と勘合するよう構成されたオス部分を有し得る）。少なくともいくつかの実施形態では、コンジット３４０をレセプタ３３０と流体結合するように固定し又は配することのできる任意のデバイス、システム、及び又は方法を用いることができる。
【００４６】
コンジット３４０は、レセプタ３３０からセンサアセンブリ３５０まで延在し、レセプタ３３０の内部をセンサアセンブリ３５０と流体連結させるルーメン（内腔）３２４を有する。一の例示的な実施形態では、コンジット３４０はチューブである。コンジット３４０は、柔軟なもの（flexible）又は堅いもの（rigid）とすることができる。一の例示的な実施形態では、コンジット３４０は、チタンで作製され得る。一の例示的な実施形態では、コンジット３４０は、レセプタをセンサアセンブリと流体連結させる機能に加えて、センサアセンブリ３５０（より正確には、以下に詳述するセンサアセンブリ３５０のコンポーネント（複数））とレセプタ３３０との間のセット特定制御距離（set/specific/control distance）を維持する機能を有する。さらに、一の例示的な実施形態では、コンジット３４０は、電極アレイアセンブリ３９０の蝸牛内領域１８８と近位領域１８６との間の遷移部分として働く。図示していないが、少なくともいくつかの実施形態では、コンジット３４０は、組織−電極間アレイインタフェースに関して実用的価値のある他のコンポーネントを含み得る（例えば、リブ（ribs）、閉鎖要素（occluding features）、抗ウィルス性要素（antiviral features）、及び又はバクテリア要素（bacterial features）など）。
【００４７】
上記において詳述した実施形態に関して、ダイアフラムに到達する蝸牛流体内の圧力振動及び又は圧力は、レセプタ３３０及びコンジット３４０の内部並びにセンサアセンブリ３５０の関連する部分に相当する流体充填容積部内（例えば、不活性ガスなどのガスが充填された容積部、例えばアルゴン充填容積部）に、圧力変動が生じ又は当該容積内を振動が伝搬するように、ダイアフラムに歪みを生じさせる。当該容積部内には、これらの圧力変動や振動を他の形態のエネルギ（例えば、電気信号、光信号、など）に変換するトランスデューサがあり、変換された当該エネルギは、最終的には蝸牛インプラント１００の受信器刺激器１８０に（直接に及び又は間接に）与えられ、受信器刺激器１８０は、このエネルギを音情報として解釈する。以下、センサアセンブリ３５０の詳細について説明する。
【００４８】
図５は、センサアセンブリ３５０の断面図を疑似ブラックスボックス形式（quasi-black-box format）で示した図である（明確のため背後の線（back lines）は示されていない）。センサアセンブリ３５０は、ハウジング３５２により囲まれて成る密閉容積部（enclosed volume）３５３を備える。ハウジング３５２は、ポート３５１を除き、流体封止（fluidly sealed）されている（いくつかの実施形態では、医学的に封止され（medically sealed）、及び又は気密封止（hermetically sealed）されている）。図示のように、ポート３５１は、ハウジング３５２から突き出たオス突出部（male projection）であり、ハウジング３５２の内部と流体連結された中空部を備える。一の例示的な実施形態では、このオス突出部は、コンジット３４０と、それぞれがオス−メスの関係でインタフェースする。代替的な実施形態では、この関係は、逆であるものとすることができる（すなわち、ポート３５１が、コンジット３４０を中に受け入れるように構成されたメス部分のみを持つ）。少なくともいくつかの実施形態では、コンジット３４０をセンサアセンブリ３５０と流体連結するように固定し又は配することのできる任意のデバイス、システム、及び又は方法が用いられ得る。
【００４９】
さらに図５を参照すると、ハウジング３５２は、チタン又はその他の生体適合性のある材料で作製された中空の円筒ボディであり得る。ハウジング３５２は、そのような材料の一つ又は複数により作製され得る（例えば、チタン及び又はチタン合金で作製されるものとすることができ、又は、異なる金属から作製されるものとすることができる）。センサアセンブリ３５０は、ＭＥＭＳ（微小電気機械、micro-electro-mechanical）コンデンサマイクロホン３５４を備える。センサアセンブリ３５０は、少なくともいくつかの実施形態では、マイクロホン３５４の一部を成す孔のあいたバックプレート３５６を更に備える。図示の実施形態では、マイクロホン３５４は、コンジット３４０のルーメン３２４と流体連結されており、コンジット３４０は、上述したように、レセプタ３３０の内部と流体連結されている。したがって、図示の実施形態では、レセプタ３３０内部の圧力変化は、流体により、マイクロホン３５４へ伝達される。マイクロホン３５４は、シリコンチップ上を直接的にエッチングして成る感圧性のダイアフラムを備える。この意味において、本マイクロホンは、“圧力センサ”の範疇に属する。蝸牛流体内の圧力変化の結果としてレセプタ３３０内で生じた圧力変化は、マイクロホン３５４により検知される。マイクロホンは、電線３５５を介してプリアンプ３５８へ信号を出力する。プリアンプ３５８は、少なくともいくつかの実施形態では、マイクロホン３５４の比較的大きな出力インピーダンスに起因して存在する当該マイクロホン３５４の雑音及び又は当該マクロホン３５４の出力インピーダンスを低減する。この雑音の低減は、プリアンプが無い場合の雑音と比較した相対的なものである。なお、いくつかの代替的な実施形態では、プリアンプ３５８は、ＭＥＭＳマイクロホン３５４の一部である。一の例示的な実施形態では、センサアセンブリ３５０内にＡ／Ｄコンバータが集積される。
【００５０】
一の例示的な実施形態では、マイクロホン３５４（センサ）は、いわゆるエアバックセンサ（air back sensor）を利用する。ただし、少なくともいくつかの例示的な実施形態では、いわゆるウォータバックセンサ（water backed sensor）（又はリキッドバックセンサ（liquid backed sensor））が利用され得る。したがって、一の例示的な実施形態では、器具３２０の内部キャビティを満たす媒質は、液体であり得る。
【００５１】
一の例示的な実施形態では、マイクロホンは、MQM31692 Knowlesマイクロホンである。
【００５２】
また、代替的な実施形態では、マイクロホン３５４は、コンデンサマイクロホンとは別の種類のＭＥＭＳマイクロホンであり得る。一の例示的な実施形態では、例えば、容量センサ、光学センサ、圧電膜型センサ（piezoelectric membrane type sensor）などの、任意のＭＥＭＳベースの膜型センサを用いるものとすることができる。さらに、一の代替的な実施形態では、マイクロホン３５４は、ＭＥＭＳベースである必要はない。少なくともいくつかの実施形態では、器具３２０の閉じた系における圧力変化を変換することのできる任意のデバイス、システム、及び又は方法を用いて、ここに詳述した教示及び又はそれらの変形を実施することができる。
【００５３】
マイクロホン３５４は、圧力変化を変換して、変換されたエネルギを電線３９９を介して出力する。電線３９９を介して、マイクロホンの出力は、蝸牛インプラント１００の受信器刺激器１８０により受信される。いくつかの実施形態では、蝸牛インプラント１００のサウンドプロセッサ（サウンドプロセッサは、通常は、受信器刺激器１８０内に配されるか、又は、受信器刺激器１８０からは離れているが刺激器１８０との信号通信を行うことのできる移植されないサウンドプロセッサハウジング内に配される）が、マイクロホン３５４の出力又は当該マイクロホン３５４の出力を表す信号を受信し、当該信号を処理して刺激器１８２により用いられる信号（複数の信号を含む）とする。刺激器１８２は、当該信号を用いて、蝸牛を電気的に刺激して聴覚を喚起（evoke）するための、電極アレイアセンブリの電極アレイへの出力信号を生成する。上記の例示的な実施形態では、電極アレイアセンブリ３９０は、いわゆる完全移植可能な聴覚補綴内で用いられる。すなわち、一の例示的な実施形態は、蝸牛内の物理現象に基づいて蝸牛を電気的に刺激することにより聴覚を生じさせる方法である。ここで、少なくともいくつかの実施形態では、本方法は、受容者の外部のコンポーネントからの仲介入力（介在入力、intervening input）を用いることなく実行される（すなわち、蝸牛内の物理現象と蝸牛の刺激との間の仲介入力を用いない）。あるいは、代替の例示的な実施形態では、蝸牛内の検知された物理現象を表す信号が、サウンドプロセッサを備える聴覚補綴の外部コンポーネントに出力される。当該サウンドプロセッサは、当該信号を処理して、受容者内の受信器刺激器１８０に経皮的に伝達される信号にする。そして、受信器刺激器１８０は、当該信号を用いて、電極アレイアセンブリの電極アレイへ信号を出力し、蝸牛を電気的に刺激して聴覚を喚起（evoke）する。このような方法を実行するためのそのような例示的な方法及びシステム及びデバイスの更なる詳細について、以下に説明する。
【００５４】
図６は、センサアセンブリ３５０が電極アレイアセンブリとは別のユニットとして構成される、代替的な実施形態を示す図である。より具体的には、図６は、電極アレイ３１０とレセプタ３３０とを有する電極アレイアセンブリ５９０を示している。ただし、センサアセンブリ３５０は、電極アレイアセンブリ５９０から離れた個別のユニットであるが、コンジット３４０´を介してレセプタ３３０と流体連結され、圧力が伝達される。すなわち、図５に示す実施形態を図３Ａに示す実施形態と対比すると、図３Ａに示す実施形態では器具３２０と電極アレイ３１０とが単一のユニットとなっていることがわかる（すなわち、電極アレイアセンブリ３９０は、電極アレイ３１０と器具３２０とが結合したものである）。これは、例えば図６の実施形態の場合のように器具３２０の一つ若しくは複数又は全部のコンポーネントが一体のものとしてではなく単に取り付けられまたは連結された電極アレイアセンブリ１９０とは異なるものである（図６に示す実施形態では、図３Ａに示す実施形態における器具３２０に対応する器具が、電極アレイアセンブリ５９０のユニットの一部である部分と、電極アレイアセンブリ５９０のユニットの一部でない部分と、を備えている）。図３Ａに示す例示的な実施形態では、電極アレイアセンブリ３９０の構成は、器具３２０が、電極アレイ３１０と同様に、電極アレイアセンブリ３９０の一体部分（必須部分、integral part）である。
【００５５】
さらに、図３Ａの実施形態に対応する図７Ａを参照すると、電極アレイアセンブリ３９０は、器具３２０が、電極アレイを通って延在する長さ方向軸３０１に沿った位置に対し固定されるように構成されている。この実施形態は、コンジット３４０´によりセンサアセンブリ３５０が電極アレイアセンブリ５９０の長さ方向軸に沿った位置に対し相対的に移動することのできる図６に示す実施形態とは異なっている。さらに、図３Ａ（及び、従って図６）の実施形態に関しては、図示のように、電極アレイ３１０と器具３２０の外部形状が、長さ方向軸３０１に対し実質的に同軸状である。
【００５６】
図から判るように、電極アレイアセンブリ３９０は、センサアセンブリ３５０、コンジット３４０、レセプタ３３０の一部、及び電極アレイ３１０の一部を覆うシリコーン３０２の層を有し、後者については、電極アレイ３１０の実質的な部分がシリコーンで作製されている。少なくともいくつかの例示的な実施形態では、ダイアフラム３３４の上方の領域は、シリコーンに覆われていない。一の例示的な実施形態では、ダイアフラム３３４への圧力波動の効果をシリコーンが減衰させてしまう可能性を防止するように、及び又は当該シリコーンが当該ダイアフラムの剛性を増加させてレセプタの感度を減少させてしまう可能性を防止するため、シリコーンは、ダイアフラム３３４上には設けられない。したがって、図示の実施形態に関しては、電極アレイアセンブリ３９０は、器具３２０と、実質的にその全体がシリコーンに覆われた電極アレイ３１０と、を有する。図示の実施形態に関しては、電極アレイアセンブリは、当該電極アレイアセンブリ３９０の作用コンポーネント（working components）（例えば、ダイアフラム３３４、電極１４８、など）を除いては、隙間なく又は分割されることなくシリコーン内に覆われている。これは、例えば、センサアセンブリが、自身を覆うシリコーンを備えた電極アレイアセンブリとは別のユニットである実施形態（当該シリコーンは、当該別のユニットとの境界を止めている）とは異なっている。すなわち、一の例示的な実施形態は、別の塗布部分との区分け部分に相当する繋ぎ目を含まないシリコーンの被覆部分を有する電極アレイアセンブリ３９０を備える（例えば、電極アレイアセンブリを覆うシリコーンは、一つの製造動作でその上に形成される）。
【００５７】
図３Ａの実施形態では、蝸牛インプラント電極アレイの、その長さ方向軸に沿った長さ方向の動きが、必然的に、器具３２０の全部及び又は一部の、同じ方向における少なくとも実質的に等しい量の対応する動きとなる。この意味で、電極アレイアセンブリ３９０の蝸牛内領域１８８が蝸牛内へ挿入される際には（この挿入は、（一般に蝸牛内領域１８８の少なくとも一部、及び特に電極アレイ３１０が、蝸牛に沿って曲がったラセン構造を採用するという事実とはかかわりなく）電極アレイアセンブリの、長さ方向軸に沿った長さ方向の移動に対応する）、マイクロホン３５４を備えるセンサアセンブリ３５０、コンジット３４０、及びレセプタ３３０は、すべて、長さ方向に、少なくとも実質的に同じ方向へ同じ量だけ、移動する。これは、少なくともコンジット３４０´がフレキシブルなコンジットである図６に示す実施形態と比較した場合である。
【００５８】
図７Ｂは、図３Ａの例示的な実施形態の、いくつかの例示的な寸法を示した図である。別段の断り書きがない限り、すべての寸法は、ミリメートルで記載されているものとする。寸法Ａは、約５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５若しくはそれより大きいか、又はこれらの値の間で約０．１ｍｍずつ増加させた任意の値若しくは値の範囲（例えば、約６．５から約１７．３ｍｍまで、１１．３ｍｍ、２０．４ｍｍ、など）であるものとすることができる。寸法Ｂは、約０．５、０．６、０．７、０．８、０．９、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９、２．０、２．１、２．２、２．３、２．４、２．５若しくはそれより大きいか、又はこれらの値の間で約０．０５ｍｍずつ増加させた任意の値若しくは値の範囲（例えば、約０．６５から約１．５６ｍｍまで、など）であるものとすることができる。寸法Ｃは、約２．５、２．７５、３．０、３．２５、３．５、３．７５、４．０、４．２５、４．５、４．７５、５．０、５．２５、５．５、５．７５、６．０、６．２５、６．５、６．７５、７．０、７．２５、７．５、７．７５、８．０、８．２５、８．５、８．７５、９．０、９．２５、９．５、９．７５、１０若しくはそれより大きいか、又はこれらの値の間で約０．１ｍｍずつ増加させた任意の値若しくは値の範囲であるものとすることができる。寸法Ｄは、約０．５、０．６、０．７、０．８、０．９、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９、２．０、２．１、２．２、２．３、２．４、２．５、２．６、２．７、２．８、２．９、３．０、３．１、３．２、３．３、３．４、３．５、３．６、３．７、３．８、３．９、４．０若しくはそれより大きいか、又はこれらの値の間で約０．０５ｍｍずつ増加させた任意の値若しくは値の範囲（例えば、約１．６５から約２．５６ｍｍまで、など）であるものとすることができる。寸法Ｅは、約０．１、０．２、０．３、０．４、０．５、０．６、０．７、０．８、０．９、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５若しくはそれより大きいか、又はこれらの値の間で約０．０１ｍｍずつ増加させた任意の値若しくは値の範囲（例えば、約０．２２から約０．５４ｍｍまで、など）であるものとすることができる。寸法Ｆは、約０．３、０．４、０．５、０．６、０．７、０．８、０．９、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９、２．０、２．１、２．２、２．３、２．４、２．５若しくはそれより大きいか、又はこれらの値の間で約０．０５ｍｍずつ増加させた任意の値若しくは値の範囲（例えば、約０．２５から０．７５ｍｍまで、など）であるものとすることができる。寸法Ｇは、約１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９、２．０、２．１、２．２、２．３、２．４、２．５、２．６、２．７、２．８、２．９、３．０若しくはそれより大きいか、又はこれらの値の間で約０．０５ｍｍずつ増加させた任意の値若しくは値の範囲（例えば、約０．６５から約１．５６ｍｍまで、など）であるものとすることができる。寸法Ｈは、約０．４、０．５、０．６、０．７、０．８、０．９、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、１．５、１．６、１．７、１．８、１．９、２．０、２．１、２．２、２．３若しくはそれより大きいか、又はこれらの値の間で約０．０５ｍｍずつ増加させた任意の値若しくは値の範囲（例えば、約０．６５から約１．５６ｍｍまで、など）であるものとすることができる。さらに、いくつかの実施形態では、センサアセンブリ３５０のコンポーネント（複数）は、一定比率で縮小又は拡大されている。一の例示的な実施形態では、電極アレイ３９０は、蝸牛に挿入された状態での電極アレイ３１０の電極の始まり部分と円形窓との間が、約３．５、４、４．５、５、５．５、６、若しくは６．５、若しくはそれより大きいか、又はこれらの値の間で０．１ｍｍずつ増加させた任意の値若しくは値の範囲であるように構成されている。一の例示的な実施形態では、電極アレイ３９０は、蝸牛に挿入された状態でのレセプタ３３０始まり部分と円形窓との間が、約１、１．５、２、２．５、３、若しくは３．５、若しくはそれより大きいか、又はこれらの値の間で０．１ｍｍずつ増加させた任意の値若しくは値の範囲であるように構成されている。一の例示的な実施形態では、音響レセプタの内部容積は、約０．２０、０．２５、０．３、０．３５、０．４、０．４５、０．５、０．５５、０．６、０．６５ｍｍ３若しくはそれより大きいか、又はこれらの値の間で０．０１ｍｍ３ずつ増加させた任意の値若しくは値の範囲である。一の例示的な実施形態では、レセプタ３３０の内径（internal diameter）は、約０．４、０．４５、０．５、０．５５、０．６、０．６５、０．７、０．７５、若しくは０．８ｍｍ、若しくはそれより大きいか、又はこれらの値の間で０．０１ｍｍずつ増加させた任意の値若しくは値の範囲である。一の例示的な実施形態では、コンジットの内部容積は、約０．７、０．７５、０．８、０．８５、０．９、０．９５、１．０、１．０５、１．１、１．１５、１．２、１．２５ｍｍ３、若しくはそれ以上、又はこれらの値の間で０．０１ｍｍ３ずつ増加させた任意の値若しくは値の範囲である。一の例示的な実施形態では、センサアセンブリ３５０の内部容積は、約１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２ｍｍ３、若しくはそれより大きいか、又はこれらの値の間で０．０１ｍｍ３ずつ増加させた任意の値若しくは値の範囲である。
【００５９】
上述の観点から、少なくともいくつかの実施形態では、図３Ｂの実施形態と矛盾を生ずることなく、マイクロホン３５４（センサ／トランスデューサ）は、蝸牛１４０外部の、蝸牛１４０の基部（base）に対し少なくとも実質的に直近に配されるものと理解され得る。
【００６０】
一の例示的な実施形態では、器具３２０、又は一般的には少なくとも電極アレイアセンブリ３９０は、器具３２０内部の圧力を、受容者の中耳内の圧力と事実上等しくする（等しくすることを含む）よう構成されている。
【００６１】
器具３２０の、いくつかの例示的な機能特性（functionality characteristics）について、以下に説明する。
【００６２】
上述したように、器具３２０は、蝸牛内の流体の現象を検知するよう構成されている。当該現象は、圧力、圧力変化、振動エネルギ、又は、ここに詳述する教示及び又はそれらの変形を実施することのできる任意の現象であり得る。少なくともいくつかの例示的な実施形態によると、検知される現象は、受容者が音（音響エネルギ、従って物理現象は、音響エネルギに由来するエネルギである）に曝されることで発生する現象である。ここにおいて、この音とは、蝸牛内の流体の物理的特性に変化を生じさせるものである。レセプタ３３０は、蝸牛内の流体における現象（蝸牛の流体内での物理特性の変化）の結果として当該レセプタの（従って器具３２０の）物理的特性が変化するように構成される。特に、図３Ａに示す実施形態に関しては、当該現象は、ダイアフラム３３４を変形（移動）させ、当該移動が、レセプタ３３４内の圧力振動を発生させ、器具３２０内の密閉容積部を変動させる。すなわち、当該流体における現象の結果として、レセプタの物理的現象（圧力）が変化する。したがって、レセプタ３３０は、当該現象を効果的に受信する。なお、これは、当該物理現象が、圧力／圧力変化、及び又は振動エネルギ等であるか否かにかかわらない。
【００６３】
上述したように、図３Ｂに関しては、器具３２０の一部は、蝸牛内部から蝸牛外部へ延在している。特に、器具３２０の密閉容積部（closed volume）は、蝸牛内部から蝸牛外部に延在している。したがって、レセプタ３３０が上記流体の蝸牛内の物理現象を受信し、その結果としてダイアフラム３３４が歪んだり又は動いたりすると、当該流体の物理特性の変化を表す当該物理現象が、蝸牛内から蝸牛外へ伝達される。特に、この物理現象は、蝸牛内部からコンジット３４０を通ってセンサアセンブリ３５０へ、従って蝸牛外部に配されたマイクロホン３５４（センサ／トランスデューサ）へ伝達される。限定を目的とせず例示のみを目的として、蝸牛内の圧力の変化がダイアフラムに歪みを発生させ又は動かすと、ダイアフラムの当該歪み／動きは、レセプタ３３０内の内部圧力を変化させる。器具３２０の内部がガスなどで満たされている実施形態では、レセプタ３３０内の内部圧力のこの変化は、流体により、コンジット３４０とセンサアセンブリ３５０の関連部分とを介してマイクロホン３５４に伝達される。器具３２０が、レセプタ３３４の内部、コンジット３４０の内部、及びセンサアセンブリ３５０の内部から成る密閉容積部を形成する実施形態では、上記伝達は、電極アレイアセンブリ３９０の蝸牛内サブセクションから中耳腔サブセクションに延在する密閉容積部により行われる。上述したように、この密閉容積部は、電極アレイアセンブリ３９０が用いられる環境（例えば、蝸牛流体、中耳腔のガス（湿った空気）など）から密封されて分離される。この密閉容積部は、電極アレイアセンブリ３９０の蝸牛内セクションから近位領域セクションに延在しているので、この密閉容積部内で生ずる当該器具の物理特性（例えば、器具３２０内の圧力）の変化は、電極アレイアセンブリ３９０の双方のセクションで発生する。レセプタ３３０、コンジット３４０、及びセンサアセンブリ３５０の内部が不活性ガス（例えばアルゴン）などのガスで満たされている実施形態では、上記変化や物理現象の表徴（indication）が、この流体（ガス）を介して伝達される。すなわち、一の例示的な実施形態では、上記変化は、蝸牛内部から蝸牛外部へ、変換なく（すなわち、トランスデューサを用いることなく）伝達される。一の例示的な実施形態では、伝達される物理現象は、上記流体の物理特性における変化に相当する物理現象と同じである。
【００６４】
少なくともいくつかの実施形態では、器具３２０は、例えば、蝸牛内部の流体の物理特性を変化させる１００Ｈｚから６ｋＨｚの間の音響の結果として生ずる圧力波動を受信したときに、当該器具の音響感度が、約−３５、−４０、−４５、−５０、−５５、−６０ｄＢＶ／Ｐａ、又はこれらの値の間で１ｄＢＶ／Ｐａずつ増加させた任意の値若しくは値の範囲と等しいか及び又はこれらより大きくなるように構成される。さらに、少なくともいくつかの例示的な実施形態では、器具３２０は、例えば、上記流体の物理特性を変化させる１００Ｈｚから６ｋＨｚの間の音響、及び又は１．５ｋＨｚから７ｋＨｚの間の音響の結果として生ずる圧力波動を受信したときに、当該器具の等価入力雑音が、約１５、２０、２５、３０、３５、４０、４５、５０、若しくは５５ｄＢ ＳＰＬ、又はこれらの値の間で１ｄＢずつ増加させた任意の値若しくは値の範囲と等しいか及び又はこれらより大きくはないように構成される。一の例示的な実施形態では、上述した値は、もっぱら上記器具のセンサ／マイクロホン３５０に起因して定まる。あるいは、他の実施形態では、上述した値は、器具３２０の要素の組み合わせに起因して定まる。
【００６５】
一の例示的な実施形態では、ここに詳述する教示及び又はそれらの変形に従う例示的な電極アレイアセンブリを用いた器具の等価入力雑音は、少なくとも当該電極アレイアセンブリの受容者が３０ｄＢの聴覚損失を有する場合には、図７Ｃに示す曲線の下に示した値に対応する値を持つ。
【００６６】
さらに、少なくともいくつかの実施形態では、器具３２０の電力消費（例えば、マイクロホン３５４により消費される電力）は、ここに詳述する教示及び又はそれらの変形に従って（例えば、物理現象を変換してサウンドプロセッサに信号を出力すべく）動作している場合には、約１ｍＷ、０．９、０．８、０．７、０．６、０．５、０．４、０．３、０．２、０．１ｍＷ、９０μＷ、８０μＷ、７０μＷ、６０μＷ、５０μＷ、４０μＷ、３０μＷ、２０μＷ、１０μＷ、若しくはそれら未満の値、又はこれらの値の間で約０．１μＷずつ増加させた任意の値若しくは値の範囲、よりも小さい。
【００６７】
以下に、いくつかの例示的な方法について説明する。なお、ここでは、いくつかの実施形態が、ここに開示したデバイス及びシステム及び又はそれらの変形を用いた結果である方法動作（method action）を含んでいる。すなわち、ここでのデバイス又はシステムについての開示は、当該デバイスの使用（ここに詳述する教示及び又はそれらの変形に従う当該デバイスの、聴覚を喚起（evoke）するための使用など）についての開示にも相当している。さらに、ここでは、いくつかの実施形態は、ここに詳述する方法動作及び又はそれらの変形を実行する機能を有する何らかのデバイス又はシステムを備えている。すなわち、ここでの方法若しくは方法動作又はシステムの開示は、当該方法動作（及び又は方法の全体）を実行する機能を有するデバイス及び又はシステムの開示にも相当する。
【００６８】
図８を参照すると、例示的な方法のフロー図８００が示されている。一の例示的な実施形態では、本方法を自動で実行するよう構成された、蝸牛インプラント１００などの蝸牛インプラントがある。一の例示的な実施形態では、この例示的な蝸牛インプラント１００は、電極アレイアセンブリ３９０を含む電極アセンブリ１１８を備える。フロー図８００は、センサ器具３５０からのリード線３９９からの出力などの、マイクロホン３５４などのトランスデューサ（例えば、感圧トランスデューサ）からの信号を受信することを要件とする方法動作８１０を含む。方法動作８１０は、図３Ｂに示す例示的な図の場合のように、トランスデューサが、蝸牛の基部の少なくとも実質的に直近の、当該蝸牛の外部に配されている場合に、実行される。方法動作８１０は、また、蝸牛内部の流体の物理特性の変化をここに詳述したように生じさせる音及び音響エネルギに蝸牛インプラント１００の受容者が曝された場合に起こり得る如く上記信号が蝸牛内部の流体の物理特性の変化を示すように、上記動作を実行することも要件とする。フロー図８００は、さらに、トランスデューサからの信号に基づいて、電極アレイアセンブリ３９０の電極アレイ３１０のような蝸牛インプラント電極アレイから、電気刺激を蝸牛に印加することを要件とする方法動作８２０を含む。一の例示的な実施形態では、この電気刺激は、聴覚を喚起（evoke）する。
【００６９】
上記において詳述した実施形態に従い、本例示的な方法は、蝸牛内の流体の物理特性の変化を示す物理現象を、蝸牛外部のセンサへ伝達する動作を含み得る。また、ここに詳述する実施形態に従い、いくつかの例示的な方法では、伝達される物理現象は、上記物理特性の変化に相当する物理現象と同じである。
【００７０】
上述したように、蝸牛内部の流体の物理特性の変化は、受容者が音に曝されることに起因して発生する。一の例示的な実施形態では、受容者が曝される音は、或る波長を持つ。一の例示的な方法では、物理特性の変化を表す物理現象の、蝸牛内部からセンサへの伝達は、受容者が曝される当該音の波長よりも約一桁小さい大きさより大きくない距離に亘って行われる。たとえば、音が８５ｍｍの波長を持つ場合、伝達距離は、約８．５ｍｍより大きくない。この点において、図７Ｂを参照すると、レセプタ３３０の一番右側の内部部分からマイクロホン３５４までの距離は、したがって、約８．５ｍｍより大きくはないものとなる。ただし、代替的な実施形態に係る方法においては、伝達距離は、音の波長の０．７、０．８、０．９、１．１、１．２、又は１．３倍より約一桁小さい大きさより大きくない。
【００７１】
上記と同様であって更に、一の方法では、蝸牛インプラント電極アレイアセンブリを蝸牛内に挿入することを要件とする。電極アレイアセンブリは、トンラスデューサとレセプタとを有するが、当該トランスデューサは蝸牛内には挿入されない。電極アレイアセンブリは、レセプタの動作要素（例えば、ダイアフラム３３４）が蝸牛の円形窓から約４ｍｍ以内に配されるように、蝸牛内に挿入される。一の例示的な実施形態では、レセプタの全ての動作要素が、蝸牛の円形窓から約４ｍｍ以内に配される。一の例示的な実施形態では、レセプタの動作要素の一つ若しくは複数又は全部が、蝸牛の円形窓から約１０ｍｍ、９．５ｍｍ、９．０ｍｍ、８．５ｍｍ、８．０ｍｍ、７．５ｍｍ、７．０ｍｍ、６．５ｍｍ、６．０ｍｍ、５．５ｍｍ、５．０ｍｍ、４．５ｍｍ、４．０ｍｍ、３．５ｍｍ、３．００ｍｍ、若しくはこれら未満の値、又はこれらの値の間で０．１ｍｍずつ増加させた任意の値の距離以内に配される。また、一の例示的な実施形態は、そのような移植された蝸牛電極アレイを動作させ又は使用する方法を含む。
【００７２】
さらに、ここに詳述する教示及び又はそれらの変形に従い、フロー図８００の方法は、蝸牛の長さにそって伝搬する波動を直接的に又は間接的に発生させる音に受容者を曝させる動作を更に含む。これは、蝸牛内部の流体の物理特性を変化させる。本方法は、蝸牛内部の流体と流体連結された、蝸牛内部に配されたレセプタ３３０のダイアフラム３３４のようなダイアフラムを介して、上記波動からエネルギを受信することを更に含む。
【００７３】
他の例示的な方法は、トランスデューサを備える電極アレイアセンブリを受容者の蝸牛に挿入することを要件とする。当該電極アレイアセンブリは、本方法動作が実行されたときに、蝸牛インプラント電極アレイの蝸牛内への挿入方向の動きが、必然的に、当該方向における少なくとも実質的に等しい大きさの、トランスデューサの対応する動きとなるように構成されている。一の例示的な実施形態では、電極アレイが蝸牛内部へ５ｍｍだけ前方へ移動されると、トランスデューサも約５ｍｍ移動する。一の例示的な実施形態では、本方法は、図３Ａの実施形態の電極アレイアセンブリ３９０を用いて実行される。
【００７４】
したがって、一の例示的な実施形態は、受容者への器具３２０の配置と同時に当該受容者への電極アレイの配置を行うことを要件とする外科手術手技である。すなわち、電極アレイを配置することは、器具を配置することをも必要とする。一の例示的な実施形態では、器具を配置する際には、電極アレイを配置するのに要する動作に対する追加の動作を必要としない。
【００７５】
以上、本発明の種々の実施形態を説明したが、これらは、限定を目的としたものではなく、単に例示を目的として記載されたものであるものと理解すべきである。関連技術分野の当業者にとり、本発明の思想及び範囲を逸脱することなく形式及び詳細における種々の変形を行い得ることは明らかであろう。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図４Ｆ】
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【図４Ｇ】
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【図４Ｈ】
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【図４Ｉ】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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