(57)【要約】  本開示は、薬物送達デバイス用の駆動アセンブリ（２０１）に関する。駆動アセンブリは、支承部（２１７）を含むピストンロッド（２１４）と、駆動アセンブリ（２０１）が損傷を受けたときピストンロッド（２１４）の支承部（２１７）の動きを防止するように構成された安全部材（２５３）とを含む。
2016529049.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達デバイス用の駆動アセンブリ（２０１）であって、
その遠位端に支承部（２１７）を含むピストンロッド（２１４）と、
該駆動アセンブリ（２０１）が損傷を受けたときピストンロッド（２１４）の支承部（２１７）の動きを防止するように構成された安全部材（２５３）とを含む前記駆動アセンブリ。
【請求項２】
ピストンロッド（２１４）は、駆動アセンブリ（２０１）の損傷を受けていない状態で緊張させられ、
駆動アセンブリ（２０１）が損傷を受けることで、ピストンロッド（２１４）の張力が緩和される、
請求項１に記載の駆動アセンブリ（２０１）。
【請求項３】
安全部材（２５３）は、第１の安全部材部分（２５４）と、該第１の安全部材部分（２５４）に係合可能な第２の安全部材部分（２５５）とを含み、
第１の安全部材部分（２５４）と第２の安全部材部分（２５５）とが互いに係合されるとき、支承部（２１７）の動きが防止される、
請求項１または２に記載の駆動アセンブリ（２０１）。
【請求項４】
安全部材（２５３）は、駆動アセンブリ（２０１）が損傷を受けていないとき第１および第２の安全部材部分（２５５）の係合を防止するように適用されたスペーサ部材（２６０）を含む、
請求項３に記載の駆動アセンブリ（２０１）。
【請求項５】
スペーサ部材（２６０）は、ピストンロッド（２１４）に当接する、
請求項４に記載の駆動アセンブリ（２０１）。
【請求項６】
ばね部材（２１３）を含み、
ここで、駆動アセンブリ（２０１）は、ばね部材（２１３）の弛緩がピストンロッド（２１４）を動かすように構成され、安全部材部分（２５４、２５５）の係合は、ばね部材（２１３）の弛緩を防止する、
請求項２〜５のいずれか１項に記載の駆動アセンブリ（２０１）。
【請求項７】
ばね部材（２１３）は、第１のばね座（２６１）と第２のばね座（２６２）との間で緊張させられ、
第１の安全部材部分（２５４）は、第１のばね座（２６１）に連結され、第２の安全部材部分（２５５）は、第２のばね座（２６２）に連結される、
請求項６に記載の駆動アセンブリ（２０１）。
【請求項８】
第１の安全部材部分（２５４）と第２の安全部材部分（２５５）との係合は、第２のばね座（２６２）に対する第１のばね座（２６１）の動きを防止し、それによってばね部材（２１３）のさらなる弛緩を防止する、
請求項６に記載の駆動アセンブリ（２０１）。
【請求項９】
第１の安全部材部分（２５４）は第１の係合部材（２５７）を含み、該第１の係合部材は、第１の安全部材部分（２５４）の表面に配置された歯を含む、
請求項２〜８のいずれか１項に記載の駆動アセンブリ（２０１）。
【請求項１０】
第２の安全部材部分（２５５）は第２の係合部材（２５９）を含み、該第２の係合部材は、第１の係合部材（２５７）に係合するように適用された突起を含む、
請求項９に記載の駆動アセンブリ（２０１）。
【請求項１１】
第１または第２の安全部材部分（２５４、２５５）の一方は、ピストンロッド（２１４）に取り付けられる、
請求項２〜１０のいずれか１項に記載の駆動アセンブリ（２０１）。
【請求項１２】
第１または第２の安全部材部分（２５４、２５５）の一方は、薬物送達デバイスのハウジングに取り付けられる、
請求項２〜１１のいずれか１項に記載の駆動アセンブリ（２０１）。
【請求項１３】
ピストンロッド（２１４）は可撓性を有する、
請求項１〜１２のいずれか１項に記載の駆動アセンブリ（２０１）。
【請求項１４】
ピストンロッド（２１４）の一部は、駆動制御部材（２０３）の周りに巻き付けられる、
請求項１〜１３のいずれか１項に記載の駆動アセンブリ（２０１）。
【請求項１５】
安全部材（２５３）は、駆動アセンブリ（２０１）の損傷を機械的に検出するように構成される、
請求項１〜１４のいずれか１項に記載の駆動アセンブリ（２０１）。
【請求項１６】
駆動アセンブリ（２０１）は、手動で動作可能なアセンブリである、
請求項１〜１５のいずれか１項に記載の駆動アセンブリ（２０１）。
【請求項１７】
請求項１〜１６のいずれか１項に記載の駆動アセンブリ（２０１）を含む薬物送達デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬物送達デバイス用の駆動アセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
薬物送達デバイスは、概して、医薬製品、たとえばインスリンまたはヘパリンだけでなく、他の医薬製品の投与、特に患者による自己投与で知られている。薬物送達デバイスは、流体の医薬製品の可変用量を投薬することができるペン型注射器として構成することができる。しかし、薬物送達デバイスはまた、医薬製品の事前に設定された用量を送達することもできる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本開示の目的は、薬物送達デバイスの有用性および安全性を改善するのに役立つ薬物送達デバイス用の駆動アセンブリを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
この目的は、請求項１に記載の駆動アセンブリによって解決される。
【０００５】
本開示によれば、支承部を含むピストンロッドと、安全部材とを含む薬物送達デバイス用の駆動アセンブリが提供される。安全部材は、駆動アセンブリが損傷を受けたときピストンロッドの支承部の動きを防止するように構成される。
【０００６】
駆動アセンブリが損傷を受けることは、駆動アセンブリの１つまたはそれ以上の要素が損傷を受けることに対応することがある。特に、ピストンロッドが損傷を受けることがある。駆動アセンブリが損傷を受けたとき、駆動アセンブリは、正しい用量設定動作および／または正しい用量投薬動作を実施することが可能ではなくなることがある。
【０００７】
駆動アセンブリが損傷を受けたとき、これにより、意図しない用量投薬動作または用量投薬動作における薬物の誤った量の投薬をもたらすことがある。駆動アセンブリが損傷を受けたとき、安全部材がピストンロッドのあらゆるさらなる動きを防止するため、安全部材は、医薬製品の意図しない投薬を防止することができる。追加または別法として、安全部材は、用量投薬動作において医薬製品の間違った量が投薬されることを防止することができる。それによって、安全部材は、間違った用量による誤った治療から患者を保護する。
【０００８】
駆動アセンブリが損傷を受けたとき、これにより、ピストンロッドがカートリッジのすべての医薬製品を排出することがある。この場合、安全部材がピストンロッドの動きを防止するため、安全部材は、カートリッジのすべての医薬製品を意図せず注射することから、使用者を保護することができる。これは、駆動アセンブリの有用性および安全性を著しく増大させる。たとえば、誤った使用のため、用量投薬動作中に患者が薬物送達デバイスの針を注射している場合に、駆動アセンブリが損傷を受けることがある。この場合、安全部材は、薬剤のすべての用量が患者へ送達されることを防止することができる。普通なら、これは患者の健康にとって重大な結果を与えるおそれがある誤った用量の注入をもたらすはずである。
【０００９】
ピストンロッドが動くことから防止されるとき、用量投薬動作は可能ではなくなる。したがって、患者は、薬物送達デバイスの駆動アセンブリが損傷を受けたはずであることを直ちに理解する。したがって、安全部材は、損傷を受けた駆動アセンブリに関して患者に警告するのに役立つ。
【００１０】
ピストンロッドは、駆動アセンブリの損傷を受けていない状態で緊張させることができる。さらに、駆動アセンブリが損傷を受けることで、ピストンロッドの張力が緩和されることがある。
【００１１】
安全部材がなければ、ピストンロッドの張力の緩和は、薬物送達デバイスのカートリッジのすべての医薬製品の投薬をさらにもたらすことがある。しかし、安全部材は、ピストンロッドの張力が緩和されるときにピストンロッドの動きを防止するように構成することができる。特に、安全部材は、ピストンロッドの張力の緩和の場合、安全部材がピストンロッドのあらゆるさらなる動きを防止するように構成することができる。
【００１２】
ピストンロッドが破損した場合、またはその端部の一方で取り外された場合、ピストンロッドの張力が緩和されることがある。
【００１３】
安全部材は、第１の安全部材部分および第２の安全部材部分を含むことができ、第２の安全部材部分は、第１の安全部材部分に係合可能とすることができる。第１の安全部材部分と第２の安全部材部分とが互いに係合されるとき、ピストンロッドの動きを防止することができる。
【００１４】
したがって、薬物送達デバイスの正常な使用において、すなわち駆動アセンブリが損傷を受けていないとき、第１および第２の安全部材部分は互いに係合されない。駆動アセンブリは、駆動アセンブリの損傷が第１および第２の安全部材部分の係合を自動的にもたらすように構築することができる。
【００１５】
これは、駆動アセンブリが損傷を受けていないとき安全部材が薬物送達デバイスの使用に干渉しないという利点を提供する。その代わりに、駆動アセンブリが損傷を受けていないとき、安全部材部分は互いに係合されず、またさらに、安全部材が用量設定動作または用量投薬動作を実施するために必要とされる力を増大させないように、駆動アセンブリの他の要素に力を及ぼさない。
【００１６】
第１の安全部材部分は、ストラップを含むことができる。ストラップは、ピストンロッドに平行に通ることができる。ストラップは、ピストンロッドの一方の端部に取り付けることができる。
【００１７】
第２の安全部材部分は、ばねアームを含むことができる。ばねアームは、薬物送達デバイスのハウジングに取り付けることができる。
【００１８】
第２の安全部材部分は、第１の安全部材部分に向かう方向へ事前に張力をかけることができる。損傷を受けていない駆動アセンブリ内では、第２の安全部材部分はピストンロッドに当接することができ、ここで、ピストンロッドの張力は、第２の安全部材部分によってピストンロッドに印加される横断方向の力を受けてもピストンロッドの変形に耐えるのに十分な張力とすることができ、それによって第２の安全部材部分と第１の安全部材部分との係合を防止する。しかし、駆動アセンブリが損傷を受けたとき、ピストンロッドはその張力を失うことができ、第２の安全部材部分の張力は、ピストンロッドの低減された張力に打ち勝つことができ、それによって第２の安全部材部分を第１の安全部材部分に係合させる。
【００１９】
安全部材は、駆動アセンブリが損傷を受けていないとき第１および第２の安全部材部分の係合を防止するように適用されたスペーサ部材を含むことができる。
【００２０】
特に、スペーサ部材は、ばねアームと一体形成することができる。スペーサ部材は、駆動アセンブリの損傷を検出することが有効にされるように構築することができる。損傷を受けた駆動アセンブリは、スペーサ部材の動きをトリガすることができ、この動きのため、第１および第２の安全部材部分が互いに係合される。
【００２１】
安全部材は、ピストンロッドに当接することができる。特に、ピストンロッドは、駆動アセンブリが損傷を受けていないとき緊張させることができる。ピストンロッドの張力は、安全部材の動きを防止することができ、それによって第１および第２の安全部材部分の係合を防止することができる。さらに、ピストンロッドは、駆動アセンブリが損傷を受けたとき、スペーサ部材がピストンロッドを動かすことが有効にされるように、その張力を失うことができ、それによって第１および第２の安全部材部分を係合させる。
【００２２】
駆動アセンブリは、ばね部材をさらに含むことができ、駆動アセンブリは、ばね部材の弛緩がピストンロッドを動かすように構成することができる。さらに、安全部材部分の係合は、ばね部材の弛緩を防止することができる。
【００２３】
駆動アセンブリの組立て中、ばね部材は、解放することが可能にされたときにカートリッジから必要とされる用量のすべてを送達することが可能になるように圧縮させることができる。用量投薬動作において、ばね部材がその圧縮を段階的に解放することが可能になる。さらに、安全部材は、駆動アセンブリが損傷を受けたときばね部材がその圧縮を一度ですべて解放し、それによってすべての医薬製品を排出することを防止するように構成することができる。
【００２４】
ばね部材は、第１のばね座と第２のばね座との間で緊張させることができる。第１の安全部材部分は、第１のばね座に連結することができる。第２の安全部材部分は、第２のばね座に連結することができる。
【００２５】
第１のばね座は、ピストンロッドによって形成することができる。特に、第１のばね座は、ピストンロッドの遠位端に配置された支承部によって形成することができる。さらに、第２のばね座は、薬物送達デバイスのハウジングの一部によって形成することができる。
【００２６】
本明細書では、「遠位」および「近位」という用語は、次のように定義されるものとする。組み立てられた薬物送達デバイスにおいて、薬物送達デバイスの要素の遠位端は、その要素のうち薬物送達デバイスの投薬端に最も近い端部と定義される。組み立てられた薬物送達デバイスにおいて、薬物送達デバイスの要素の近位端は、その要素のうち薬物送達デバイスの投薬端から最も遠くへ離れた端部と定義される。さらに、遠位方向は、遠位端に向かう方向と定義され、近位方向は、近位端に向かう方向と定義される。
【００２７】
第１の安全部材部分と第２の安全部材部分との係合は、第２のばね座に対する第１のばね座の動きを防止することができる。特に、この係合は、第２のばね座から離れる方向における第１のばね座の動きを防止することができる。それによって、ばね部材のさらなる弛緩を防止することができる。
【００２８】
安全部材によってばね部材の弛緩を防止することができるため、これにより、用量投薬動作を防止することができる。特に、駆動アセンブリは、ばね部材が弛緩するときに用量が投薬されるように構築することができる。
【００２９】
ピストンロッドは、第１のばね座を形成することができる。ハウジングのうち第２の安全部材部分が取り付けられる部分は、第２のばね座を形成することができる。
【００３０】
第１の安全部材部分は、第１の係合部材を含むことができる。第１の係合部材は、第１の安全部材部分の表面に配置された歯を含むことができる。さらに、第２の安全部材部分は、第２の係合部材を含むことができる。第２の係合部材は、第１の係合部材に係合するように適用された突起を含むことができる。
【００３１】
ピストンロッドは、可撓性を有することができる。特に、ピストンロッドは、駆動アセンブリの他の要素の周りに、たとえば駆動制御部材のピニオンギヤの周りに巻き付けられるように構築することができる。これは、小さい空間だけを必要とする小型の駆動アセンブリを構築することを可能にする。
【００３２】
安全部材は、駆動アセンブリの損傷を機械的に検出するように構成することができる。特に、安全部材は、駆動アセンブリが損傷を受けたことを安全部材が機械的に検出するときにピストンロッドの支承部の動きを防止するように構成することができる。安全部材は、特に、第１の安全部材部分と第２の安全部材部分との機械的係合を検出するように構成することができる。それによって、第１の安全部材部分と第２の安全部材部分との機械的係合は、駆動アセンブリの損傷に対応することができる。特に、安全部材は、駆動アセンブリが損傷を受けたときのみに第１および第２の安全部材部分が互いに機械的に係合することが有効にされるように構築することができる。したがって、第１および第２の安全部材部分の機械的係合から、安全部材は、駆動アセンブリが損傷を受けたと推定することができる。
【００３３】
さらに、駆動アセンブリは、手動で動作可能なアセンブリとすることができる。したがって、駆動アセンブリは、モータまたは電子構成要素を含まない。その代わりに、駆動アセンブリの動作は、モータまたは電子構成要素によって支援されるのではなく、使用者が駆動アセンブリを動作させることによって及ぼされる力のみに基づいて実施することができる。駆動アセンブリは、電子機械アセンブリではなく、純粋に機械的なアセンブリとすることができる。
【００３４】
本開示の第２の態様は、駆動アセンブリを含む薬物送達デバイスに関する。特に、駆動アセンブリは、その駆動アセンブリに関して開示するすべての構造上および機能上の特徴が薬物送達デバイス内に存在することもできるような上記に開示した駆動アセンブリとすることができる。
【００３５】
薬物送達デバイスは、ピストンを含むカートリッジをさらに含むことができ、駆動アセンブリは、ピストンが遠位方向にカートリッジ内へさらに動かされるようにピストンに力を提供するように適用される。それによって、カートリッジから医薬製品を排出することができる。
【００３６】
薬物送達デバイスは、流体の医薬製品の可変用量を投薬することができるペン型注射器として構成することができる。しかし、薬物送達デバイスはまた、医薬製品の事前に設定された用量を送達することもできる。さらに、薬物送達デバイスは、使い捨てのデバイスとすることができる。したがって、薬物送達デバイスは、医薬製品の最終用量がカートリッジから排出された後は動作可能でない。
【００３７】
本明細書で使用する用語「医薬製品」は、好ましくは少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大１５００Ｄａまでの分子量を有し、および／または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチの処置および／または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および／または予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４の類似体もしくは誘導体を含む。
【００３８】
インスリン類似体は、たとえば、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、およびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００３９】
インスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００４０】
エキセンジン−４は、たとえば、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２配列のペプチドであるエキセンジン−４（１−３９）を意味する。
【００４１】
エキセンジン−４誘導体は、たとえば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；または
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
（ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ２が、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端に結合していてもよい）；
【００４２】
または、以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２（ＡＶＥ００１０）、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２；
または前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
【００４３】
ホルモンは、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、Ｒｏｔｅ  Ｌｉｓｔｅ、２００８年版、５０章に列挙されている脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストである。
【００４４】
多糖類としては、たとえば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。
【００４５】
抗体は、基本構造を共有する免疫グロブリンとしても知られている球状血漿タンパク質（約１５０ｋＤａ）である。これらは、アミノ酸残基に付加された糖鎖を有するので、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位は免疫グロブリン（Ｉｇ）単量体（１つのＩｇ単位のみを含む）であり、分泌型抗体はまた、ＩｇＡなどの２つのＩｇ単位を有する二量体、硬骨魚のＩｇＭのような４つのＩｇ単位を有する四量体、または哺乳動物のＩｇＭのように５つのＩｇ単位を有する五量体でもあり得る。
【００４６】
Ｉｇ単量体は、４つのポリペプチド鎖、すなわち、システイン残基間のジスルフィド結合によって結合された２つの同一の重鎖および２本の同一の軽鎖から構成される「Ｙ」字型の分子である。それぞれの重鎖は約４４０アミノ酸長であり、それぞれの軽鎖は約２２０アミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、これらの折り畳み構造を安定化させる鎖内ジスルフィド結合を含む。それぞれの鎖は、Ｉｇドメインと呼ばれる構造ドメインから構成される。これらのドメインは約７０〜１１０個のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に基づいて異なるカテゴリー（たとえば、可変すなわちＶ、および定常すなわちＣ）に分類される。これらは、２つのβシートが、保存されたシステインと他の荷電アミノ酸との間の相互作用によって一緒に保持される「サンドイッチ」形状を作り出す特徴的な免疫グロブリン折り畳み構造を有する。
【００４７】
α、δ、ε、γおよびμで表される５種類の哺乳類Ｉｇ重鎖が存在する。存在する重鎖の種類により抗体のアイソタイプが定義され、これらの鎖はそれぞれ、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧおよびＩｇＭ抗体中に見出される。
【００４８】
異なる重鎖はサイズおよび組成が異なり、αおよびγは約４５０個のアミノ酸を含み、δは約５００個のアミノ酸を含み、μおよびεは約５５０個のアミノ酸を有する。各重鎖は、２つの領域、すなわち定常領域（ＣＨ）と可変領域（ＶＨ）を有する。１つの種において、定常領域は、同じアイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、α、およびδは、３つのタンデム型のＩｇドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、４つの免疫グロブリン・ドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるＢ細胞によって産生された抗体では異なるが、単一Ｂ細胞またはＢ細胞クローンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約１１０アミノ酸長であり、単一のＩｇドメインから構成される。
【００４９】
哺乳類では、λおよびκで表される２種類の免疫グロブリン軽鎖がある。軽鎖は２つの連続するドメイン、すなわち１つの定常ドメイン（ＣＬ）および１つの可変ドメイン（ＶＬ）を有する。軽鎖のおおよその長さは、２１１〜２１７個のアミノ酸である。各抗体は、常に同一である２本の軽鎖を有し、哺乳類の各抗体につき、軽鎖κまたはλの１つのタイプのみが存在する。
【００５０】
すべての抗体の一般的な構造は非常に類似しているが、所与の抗体の固有の特性は、上記で詳述したように、可変（Ｖ）領域によって決定される。より具体的には、各軽鎖（ＶＬ）について３つおよび重鎖（ＨＶ）に３つの可変ループが、抗原との結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域（ＣＤＲ）と呼ばれる。ＶＨドメインおよびＶＬドメインの両方からのＣＤＲが抗原結合部位に寄与するので、最終的な抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。
【００５１】
「抗体フラグメント」は、上記で定義した少なくとも１つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが由来する完全抗体と本質的に同じ機能および特異性を示す。パパインによる限定的なタンパク質消化は、Ｉｇプロトタイプを３つのフラグメントに切断する。１つの完全なＬ鎖および約半分のＨ鎖をそれぞれが含む２つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント（Ｆａｂ）である。サイズが同等であるが、鎖間ジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第３のフラグメントは、結晶可能なフラグメント（Ｆｃ）である。Ｆｃは、炭水化物、相補結合部位、およびＦｃＲ結合部位を含む。限定的なペプシン消化により、Ｆａｂ片とＨ−Ｈ鎖間ジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のＦ（ａｂ’）２フラグメントが得られる。Ｆ（ａｂ’）２は、抗原結合に対して二価である。Ｆ（ａｂ’）２のジスルフィド結合は、Ｆａｂ’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域は、縮合して単鎖可変フラグメント（ｓｃＦｖ）を形成することもできる。
【００５２】
薬学的に許容される塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩としては、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、たとえば、アルカリまたはアルカリ土類、たとえば、Ｎａ＋、またはＫ＋、またはＣａ２＋から選択されるカチオン、または、アンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する）を有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ  Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、Ｍａｒｋ  Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。
【００５３】
薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物である。
【００５４】
以下、開示するデバイスおよび方法について、図面を参照しながらさらに詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１】薬物送達デバイスに対する駆動アセンブリの分解図である。
【図２】図１に示す組み立てられた駆動アセンブリの斜視図である。
【図３】図１に示す組み立てられた駆動アセンブリの別の斜視図である。
【図４】ピストンロッドの斜視図である。
【図５】駆動制御部材の斜視図である。
【図６】２次駆動制御部材の斜視図である。
【図７】用量設定部材の斜視図である。
【図８】用量設定部材の別の斜視図を示す図である。
【図９】静止状態における図１〜３の駆動アセンブリを示す図である。
【図１０】設定準備のできた状態における駆動アセンブリを示す図である。
【図１１】設定準備のできた状態における駆動アセンブリを異なる視点から示す図である。
【図１２】用量設定状態における駆動アセンブリを示す図である。
【図１３】窓を含むハウジングの一部を示す図である。
【図１４】用量設定動作が完了した後の駆動アセンブリを示す図である。
【図１５】用量投薬動作の開始中の駆動アセンブリを示す図である。
【図１６】用量投薬動作中の駆動アセンブリを示す図である。
【図１７】駆動アセンブリの最終用量ロックアウトアセンブリ（ｌａｓｔ  ｄｏｓｅ  ｌｏｃｋｏｕｔ  ａｓｓｅｍｂｌｙ）を示す図である。
【図１８】駆動アセンブリが損傷されていない、安全部材を含む駆動アセンブリを示す図である。
【図１９】駆動アセンブリが損傷されている、安全部材を含む駆動アセンブリを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００５６】
図１は、薬物送達デバイスに対する駆動アセンブリ２０１の分解図を示す。駆動アセンブリ２０１は、カートリッジ２０２から針（図示せず）を介して医薬製品の可変の用量を送達するように動作させることができる。
【００５７】
駆動アセンブリ２０１は、用量設定部材２０３、駆動制御部材２０４、２次駆動制御部材２０５、駆動制御部材止め具２０６、後進部材２０７、後進部材軸２０８、連結部材２０９、最終用量止め部材２１０、最終用量止め具駆動部材２１１、アクチュエータ２１２、ばね部材２１３、およびピストンロッド２１４を含む。駆動アセンブリ２０１の構成要素については、以下に詳細に論じる。駆動アセンブリ２０１は、ピストン２１８をさらにカートリッジ２０２内へ遠位方向２１５に動かすように構成される。
【００５８】
ピストンロッド２１４は、ピストンロッド２１４の遠位端に配置された支承部２１７を含む。支承部２１７は、ピストン２１８が遠位方向２１５にさらにカートリッジ２０２内へ動かされるように、カートリッジ２０２内に配置されたピストン２１８に力を提供するように適用される。それによって、カートリッジ２０２から医薬製品が排出される。
【００５９】
駆動アセンブリ２０１は、主軸２１９を含む。駆動アセンブリ２０１の主軸２１９は、カートリッジ２０２の長手方向軸に対応する。ピストンロッド２１４、ばね部材２１３、後進部材２０７、および後進部材軸２０８は、駆動アセンブリ２０１の主軸２１９上に位置する。
【００６０】
さらに、駆動アセンブリ２０１は、第２の軸２２０を画成する。第２の軸２２０は、主軸２１９に直交する。特に、第２の軸２２０は、用量設定部材２０３の軸２６６によって画成される。駆動アセンブリ２０１内で、用量設定部材２０３、２次駆動制御部材２０５、駆動制御部材２０４、および連結部材２０９は、第２の軸２２０上に同軸に配置される。
【００６１】
駆動アセンブリ２０１は、薬物送達デバイスのハウジング内に位置するように構成される。図１では、見やすいように、ハウジングは完全には表さない。しかし、図１では、ハウジング部材２２１を示す。
【００６２】
さらに、駆動アセンブリ２０１は、図１には図示しない安全部材を含むことができる。安全部材は、駆動アセンブリ２０１が損傷されるときにピストンロッド２１４の動きを防止するように構成することができる。安全部材については、後に詳細に論じる。
【００６３】
図２および図３は、組み立てられた駆動アセンブリ２０１の斜視図を示す。特に、主軸２１９および第２の軸２２０を図２および図３に示す。
【００６４】
図４は、ピストンロッド２１４を示す。ピストンロッド２１４は、その遠位端に支承部２１７を含む。支承部２１７は、ピストンロッド２１４と一体形成される。特に、支承部２１７は、第１のばね座２６１を形成する。組み立てられた駆動アセンブリ２０１内で、ばね部材２１３の一方の端部が、第１のばね座２６１に当接する。
【００６５】
さらに、ピストンロッド２１４は、駆動アセンブリ２０１の他の要素の周りに巻き付くことができるように可撓性を有する。特に、図３に示すように、ピストンロッド２１４は、駆動制御部材２０４の内側小径ピニオンギヤ（ｉｎｎｅｒ  ｓｍａｌｌ  ｄｉａｍｅｔｅｒ  ｐｉｎｉｏｎ  ｇｅａｒ）２２７の周りに巻き付けられる。
【００６６】
ピストンロッド２１４は、支承部２１７から近位方向２１６に延びる主部材２２２を含む。主部材２２２は、上部主面２２３および下部主面２２４を有する。図２および図３に示すように、組み立てられた駆動アセンブリ２０１内で、ピストンロッド２１４の下部主面２２４は、駆動制御部材２０４の内側小径ピニオンギヤ２２７の方を向いている。さらに、組み立てられた駆動アセンブリ２０１内で、ピストンロッド２１４の上部主面２２３は、駆動制御部材２０４の内側小径ピニオンギヤ２２７から離れる方を向いている。
【００６７】
ピストンロッド２１４は、歯２２５を含む。歯２２５は、ピストンロッド２１４の主部材２２２に沿って延びる。特に、歯２２５は、ピストンロッド２１４の主部材２２２の下部主面２２４の２分の１より大きい部分を覆う。たとえば、歯２２５は、ピストンロッド２１４の主部材２２２の下部主面２２４の２分の１より大きい部分を覆う。歯２２５は、ピストンロッド２１４を駆動制御部材２０４の内側小径ピニオンギヤ２２７に係合させるように適用される。特に、歯２２５は、駆動制御部材２０４が回転することが有効にされない限り、ピストンロッド２１４が動くのを防止するように構成される。
【００６８】
ばね部材２１３は、コイルばねを含む。駆動アセンブリ２０１の組立て中、ばね部材２１３は、第１のばね座２６１と第２のばね座２６２との間で圧縮される。ハウジング部材２２１は、第２のばね座２６２を形成する。図２および図３に示すように、ばね部材２１３の第２の端部は、第２のばね座２６２に当接する。
【００６９】
さらに、ばね部材２１３は、用量設定動作中、さらに圧縮されることなく、必要とされる用量のすべてをカートリッジ２０２から送達することが可能になるように構成される。特に、圧縮された状態で、ばね部材２１３は、ピストンロッド２１４の第１のばね座２６１に力を及ぼす。したがって、ピストンロッド２１４のロックが解放されるとき、この力は、ピストンロッド２１４を遠位方向２１５に動かす傾向がある。特に、ばね部材２１３は、支承部２１７によって形成された第１のばね座２６１に力を及ぼし、この力は、ピストン２１８を遠位方向２１５に動かし、その結果、カートリッジ２０２から医薬製品を排出する。
【００７０】
図５は、駆動制御部材２０４を示す。駆動制御部材２０４は、用量設定部材２０３の一体部材である軸２６６上を通る。この目的のため、駆動制御部材２０４は貫通孔２２６を含み、貫通孔２２６内に用量設定部材２０３の軸２６６が配置される。駆動制御部材２０４は、内側小径ピニオンギヤ２２７を含む。内側小径ピニオンギヤ２２７は、組み立てられた駆動アセンブリ２０１内で用量設定部材２０３から離れる方を向いている駆動制御部材２０４の外面２２８上に位置する。内側小径ピニオンギヤ２２７は、ピストンロッド２１４、特にピストンロッド２１４の歯２２５と歯で係合する。
【００７１】
さらに、駆動制御部材２０４は、その外周部に位置する歯２２９を含む。歯２２９は、第２の軸２２０から離れる方向を向いている。駆動制御部材２０４の外周部に配置された歯２２９は、アクチュエータ２１２上のスプライン２３０に係合するように構成される。アクチュエータ２１２内のスプライン２３０を図２６に示す。歯２２９がアクチュエータ２１２のスプライン２３０に係合されるとき、駆動制御部材２０４は、アクチュエータ２１２に対して回転することが防止され、それによって薬物送達デバイスのハウジングに対して回転することも防止される。しかし、使用者がアクチュエータ２１２を押し下げた場合、駆動制御部材２０４は、アクチュエータ２１２から係合解除し、回転することが有効にされる。
【００７２】
駆動制御部材２０４は、組み立てられた駆動アセンブリ２０１内で用量設定部材２０３から離れる方を向いているその外面２２８に配置された１組のクラウン歯車２３１をさらに含む。１組のクラウン歯車２３１は、後進部材２０７に恒久的に係合する。
【００７３】
駆動制御部材２０４はまた、止め機能２３２を含み、止め機能２３２は、用量投薬動作の終わりに、図６に示す２次駆動制御部材２０５の対応する止め機能２３３に当接するように構成される。駆動制御部材２０４の止め機能２３２は、駆動制御部材２０４の内面２３４に配置されており、内面２３４は、第２の軸２２０に直交し、用量設定部材２０３の方を向いている。
【００７４】
図６は、２次駆動制御部材２０５を示す。２次駆動制御部材２０５はまた、用量設定部材２０３の軸２６６上に取り付けられる。２次駆動制御部材２０５は、貫通孔２３５を含み、軸２６６は、組み立てられた駆動アセンブリ２０１内で貫通孔２３５を通って延びる。用量設定部材２０３から離れる方を向いている２次駆動制御部材２０５の外面２３６は、用量投薬動作の終わりに駆動制御部材２０４の止め機能２３２に当接するように構成された止め機能２３３を含む。駆動制御部材２０４の止め機能２３２と２次駆動制御部材２０５の止め機能２３３との当接は、用量投薬動作の終わりに駆動制御部材２０４の動きに対する回転制限を提供する。
【００７５】
さらに、２次駆動制御部材２０５は、組み立てられた駆動アセンブリ２０１内で第２の軸から離れる方を向いている周辺面２３７を含む。周辺面２３７は、階段状の形状を有する。特に、周辺面２３７は、内側領域２３８および外側領域２３９を有し、内側領域２３８は、外側領域２３９よりわずかに小さい直径を有する。
【００７６】
２次駆動制御部材２０５の周辺面２３７上に、２組の歯車２４０、２４１が配置される。特に、周辺面上に、１組の内側歯車２４０および１組の外側歯車２４１が配置される。１組の内側歯車２４０は、内側領域２３８上に配置され、１組の外側歯車２４１は、外側領域２３９上に配置される。
【００７７】
１組の外側歯車２４１は、図１に示す駆動制御部材止め具２０６の歯２４２に解放可能に係合される。この係合により、２次駆動制御部材２０５が回転方向に束縛され、すなわち２次駆動制御部材２０５は、１組の外側歯車２４１が駆動制御部材止め具２０６の歯２４２に係合されるとき、駆動制御部材止め具２０６に対して回転することが防止され、それによって薬物送達デバイスのハウジングに対して回転することが防止される。
【００７８】
１組の内側歯車２４０は、用量ダイヤル設定中に用量設定部材２０３に係合するように構成される。
【００７９】
図７および図８は、用量設定部材２０３の斜視図を示す。用量設定部材２０３は、第２の軸を画成する軸２６６を含む。特に、軸２６６は、用量設定部材２０３に一体形成される。休止状態で、用量が設定または投薬されていないとき、用量設定部材２０３は、ハウジングに対して回転することが防止されるが、第２の軸２２０に沿って軸方向に並進運動することができる。さらに、用量設定部材２０３は、第２の軸に沿って軸方向に事前に動かされている場合、たとえば用量の設定中、ハウジングに対して回転することが許容される。
【００８０】
用量設定部材２０３は、駆動制御部材２０４から離れる方を向いているその外面に配置されたインジケータ２４３をさらに含む。インジケータ２４３上には、ダイヤル数字および目盛りが印刷される。特に、ハウジングは、図１３に示すポインタ２５２を含み、ポインタ２５２は、ダイヤル数字または目盛りの１つを指し、それによって現在設定された用量の数を示す。したがって、用量設定部材２０３は、使用者が駆動アセンブリ２０１の動作を制御することを可能にする駆動アセンブリ２０１の要素の１つである。特に、用量設定部材２０３は、所期の用量を設定するために使用され、印刷された数字および目盛りを含む用量設定部材２０３のインジケータ２４３は、ハウジングに取り付けられたポインタ２５２との位置合わせによって現在設定された用量を示すために使用される。
【００８１】
用量設定部材２０３の外周部は、薬物送達デバイスのハウジング内に保持される。特に、インジケータ２４３は、その周辺部で保持される。さらに、用量設定部材２０３の軸方向の並進運動は、薬物送達デバイスのハウジング上の止め機能（図示せず）および２次駆動制御部材２０５によって制限される。
【００８２】
さらに、２次駆動制御部材２０５の方を向いている用量設定部材２０３の内面に、ギヤ機能２４４が配置される。用量設定部材２０３のギヤ機能２４４は、用量の設定中、用量設定部材２０３が軸方向に並進運動させられるとき、２次駆動制御部材２０５との連結を提供する。特に、用量設定部材２０３のギヤ機能２４４は、２次駆動制御部材２０５の１組の外側歯車２４１に係合するように構成される。
【００８３】
用量設定部材２０３の内面はまた、用量設定中に軸方向に並進運動させられるとき、駆動制御部材止め具２０６に作用する。特に、用量設定部材２０３の内面は、駆動制御部材止め具２０６が用量設定部材２０３の軸方向の変位に追従するように、駆動制御部材止め具２０６に当接する。
【００８４】
駆動制御部材２０４および２次駆動制御部材２０５は、用量設定部材２０３によって一体形成された軸２６６上に位置する。さらに、連結部材２０９は、軸２６６の端部２４５に堅く固定される。軸２６６の端部２４５は、連結部材２０９を軸２６６に堅く固定する円形でない横断面を有する。
【００８５】
連結部材２０９は、歯２６４を含む。歯２６４は、後進部材２０７に係合することができる。後進部材２０７は、その外周部に配置された歯２６５を含む。連結部材２０９の歯２６４は、後進部材２０７の歯２６５に係合することができる。
【００８６】
連結部材２０９が用量設定部材２０３に堅く固定されるため、連結部材２０９は、用量設定部材２０３の軸方向運動に追従する。用量設定部材２０３の軸方向位置に応じて、連結部材２０９の歯２６４は、後進部材２０７の歯２６５に係合され、または後進部材２０７の歯２６５から離れて距離をあけて配置される。連結部材２０９の歯２６４が後進部材２０７の歯２６５に係合されるとき、第２の軸２２０の周りの連結部材２０９の回転は、主軸２１９の周りの後進部材２０７の回転をもたらし、逆も同様である。
【００８７】
駆動制御部材止め具２０６は、図１に示すように、歯２４２を含む。さらに、駆動制御部材止め具２０６は、第２の軸２２０に平行な方向にしか動くことできないように、ハウジング内のその外面で束縛される。使用者入力がなければ、駆動制御部材止め具２０６は、２次駆動制御部材２０５に係合される。特に、駆動制御部材止め具２０６の歯２４２は、２次駆動制御部材２０５の１組の内側歯車２４０に係合される。それによって、２次駆動制御部材２０５は、ハウジングに回転方向に固定される。
【００８８】
用量設定部材２０３の軸方向運動は、駆動制御部材止め具２０６を２次駆動制御部材２０５から係合解除させ、２次駆動制御部材２０５が回転することおよび新しい用量端部止め位置が設定されることを可能にする。
【００８９】
図１に示すアクチュエータ２１２は、使用者によって押すことができるボタン２４６を含む。さらに、アクチュエータ２１２は、軸２４７を含む。軸２４７とボタン２４６は一体形成される。軸２４７は、ボタン２４６から第２の軸２２０に平行な方向に用量設定部材２０３の方へ延びる。アクチュエータ２１２は、アクチュエータ２１２が第２の軸２２０に平行な方向にしか動くことができないように、ハウジングによって束縛される。代替実施形態では、アクチュエータは、第２の軸２２０に傾斜した方向に動くことができる。さらに、スプライン２３０は、ボタン２４６から離れる方を向いている軸２４７の端部に配置される。スプライン２３０は、ボタン２４６が押し下げられていないとき、駆動制御部材２０４に係合される。この係合は、駆動制御部材がアクチュエータ２１２に対して回転するのを防止し、それによって薬物送達デバイスのハウジングに対して回転するのを防止する。ボタン２４６を押し下げることで、スプライン２３０が駆動制御部材２０４から係合解除される。スプライン２３０から係合解除されるとき、駆動制御部材２０４は、回転することが有効にされる。
【００９０】
図９ならびに図２および図３は、静止状態における駆動アセンブリ２０１を示す。静止状態は、用量設定動作が実施される前の状態である。
【００９１】
最終用量止め具駆動部材２１１は、２次駆動制御部材２０５に係合される１組の歯車２４８を含む。したがって、２次駆動制御部材２０５の回転は、最終用量止め具駆動部材２１１をハウジングに対して回転させる。
【００９２】
さらに、最終用量止め具駆動部材２１１は、ねじ付部分２４９を含む。最終用量止め部材２１０は、その内面に対応するねじ山を含む。最終用量止め部材２１０は、最終用量止め具駆動部材２１１のねじ付部分２４９上を通る。最終用量止め具駆動部材２１１は、ハウジングに対してしか回転することができないようにハウジングに束縛されるが、第２の軸２２０に平行な線形軸に沿ってハウジングに対して軸方向に動くことが防止される。
【００９３】
最終用量止め部材２１０は、最終用量止め具駆動部材２１１のねじ付部分２４９にねじ係合される。最終用量止め部材２１０は、最終用量止め部材２１０がハウジングに対して回転することが防止されるように、スプライン機能２５０によってハウジングに係合される。さらに、最終用量止め部材２１０は、止め面を含む。止め面は、用量の許容される総数が選択されるとき、最終用量止め具駆動部材２１１に係合するように構成される。
【００９４】
静止状態で、駆動制御部材止め具２０６は、２次駆動制御部材２０５に係合される。それによって、２次駆動制御部材２０５は、駆動制御部材止め具２０６または薬物送達デバイスのハウジングに対して回転することができないように、回転方向にロックされる。
【００９５】
さらに、アクチュエータ２１２のスプライン２３０は、駆動制御部材２０４に係合される。それによって、駆動制御部材２０４は、アクチュエータ２１２および薬物送達デバイスのハウジングに対して回転することができないように、回転方向にロックされる。駆動制御部材２０４がピストンロッド２１４の歯２２５にさらに係合されるため、ピストンロッド２１４は、遠位方向２１５に動くことが防止される。
【００９６】
駆動制御部材２０４の止め機能２３２は、２次駆動制御部材２０５の止め機能２３３に当接している。
【００９７】
用量設定部材２０３上で、「０」のマークが、ハウジングのポインタ２５２と位置合わせされる。
【００９８】
後進部材２０７は、駆動制御部材２０４および連結部材２０９に歯で係合する。特に、駆動制御部材２０４の１組のクラウン歯車２３１は、後進部材２０７の歯２６５に係合される。さらに、後進部材２０７の歯２６５は、連結部材２０９の歯２６４に係合される。
【００９９】
駆動制御部材２０４とアクチュエータ２１２のスプライン２３０との係合のため、駆動制御部材２０４がハウジングに対して回転することが防止されると、連結部材２０９もまた、ハウジングに対して回転することが防止される。それによって、用量設定部材２０３は、連結部材２０９が用量設定部材２０３の軸２６６の端部２４５にさらに堅く固定されるため、ハウジングに対して回転することが防止される。
【０１００】
図１０および図１１は、設定準備のできた状態における駆動アセンブリ２０１を示す。新しい用量のダイヤル設定を有効にするには、まず用量設定部材２０３を使用者によって第２の軸２２０に沿った方向に内方へ押さなければならない。本明細書では、内方とは、用量設定部材２０３が２次駆動制御部材２０５の方へ押されることを意味する。
【０１０１】
用量設定部材２０３が内方へ押されるとき、これは、駆動制御部材止め具２０６を第２の軸２２０に軸方向に平行に駆動する。それによって、駆動制御部材止め具２０６は、２次駆動制御部材２０５から係合解除される。駆動制御部材止め具２０６からの係合解除のため、２次駆動制御部材２０５は次に、回転することが可能にされる。同時に、２次駆動制御部材２０５は、２次駆動制御部材２０５の１組の内側歯車２４０が用量設定部材２０３のギヤ機能２４４に係合する係合によって、用量設定部材２０３に係合する。
【０１０２】
さらに、駆動アセンブリ２０１の設定準備のできた状態で、すなわち用量設定部材２０３が内方へ押されたとき、用量設定部材２０３に堅く固定されている連結部材２０９は、第２の軸２２０に沿って軸方向に動かされ、それによって後進部材２０７から係合解除される。後進部材２０７からの連結部材２０９の係合解除のため、用量設定部材２０３の回転がピストンロッド２１４を並進運動させることが防止される。
【０１０３】
しかし、設定準備のできた状態で連結部材２０９が後進部材２０７から係合解除されているため、連結部材２０９は次に、ハウジングに対して回転することが有効にされる。それによって、連結部材２０９に堅く固定されている用量設定部材２０３はまた、設定準備のできた状態で、すなわち内方へ押された後、ハウジングに対して回転することが有効にされる。
【０１０４】
さらに、駆動制御部材止め具２０６は、用量設定部材２０３の軸方向運動に追従する。したがって、設定準備のできた状態で、駆動制御部材止め具２０６は、アクチュエータ２１２のスプライン付端部に当接し、それによってアクチュエータ２１２が用量設定部材２０３に向かう方向へ軸方向に動かされることを防止する。したがって、設定準備のできた状態では、アクチュエータ２１２を押し下げることができない。
【０１０５】
さらに、駆動制御部材２０４は、設定準備のできた状態における駆動制御部材２０４とアクチュエータ２１２のスプライン２３０との係合のため、ハウジングに対して回転することが防止される。
【０１０６】
新しい用量を設定するには、使用者は、用量設定部材２０３を回転させる。デバイスは、デバイスの人間工学を改善するために、用量設定部材２０３に連結することができるばね部材（図示せず）を含むことができる。
【０１０７】
図１２は、用量設定状態における駆動アセンブリ２０１を示す。
【０１０８】
図１０および図１１に示す設定準備のできた状態と比較すると、用量設定部材２０３は回転されている。このとき２次駆動制御部材２０５は用量設定部材２０３に係合されているため、２次駆動制御部材２０５はこの回転に追従する。
【０１０９】
用量設定動作中に圧縮されるばねがないため、用量の設定に必要とされるトルク入力は非常に小さい。
【０１１０】
この新しい用量設定位置で、２次駆動制御部材２０５の止め機能２３３は動いて、駆動制御部材２０４に新しい端部止め位置を提供する。２次駆動制御部材２０５は、駆動制御部材止め具２０６との係合によって再び回転ロックされる。
【０１１１】
図１３は、窓２５１を含むハウジング２６３の一部を示す。
【０１１２】
用量設定部材２０３が回転されているため、用量設定部材２０３のインジケータ２４３も同様に回転されている。このとき、用量設定部材２０３のインジケータ２４３上に設定された用量が表示される。設定された用量は、ハウジングの窓２５１を通して見ることができる。少数の印刷された数字のみを、窓２５１を通して見ることができる。窓２５１内に、拡大レンズを配置することができる。別法として、窓は、ハウジング内に簡単な切抜きを含むことができる。ハウジング上のポインタ２５２は、設定された用量に対応する数字を指す。
【０１１３】
図１４は、用量設定動作が完了した後で用量投薬動作が開始される前の駆動アセンブリ２０１を示す。
【０１１４】
用量設定中、駆動制御部材２０４は、駆動制御部材２０４とアクチュエータ２１２との係合によって、ハウジングに対して回転方向に固定される。アクチュエータ２１２は、用量設定動作が実施される間にアクチュエータ２１２を押し下げることができないように構成される。特に、駆動制御部材止め具２０６は、アクチュエータ２１２が第２の軸２２０に沿った方向に動くことが防止されるように、アクチュエータ２１２の軸２４７のスプライン付端部に当接する。したがって、用量送達動作はアクチュエータ２１２の押し下げによって開始されなければならないが、これは用量設定中には防止されているため、用量が用量設定中に偶発的に送達される可能性はない。
【０１１５】
用量設定動作が完了した後、使用者は、用量設定部材２０３を解放する。用量設定部材２０３は、ばね（図示せず）を介して、駆動制御部材止め具２０６とともにその元の外方位置へ戻る。このとき、駆動制御部材止め具２０６は、アクチュエータ２１２にこれ以上当接しなくなり、それによりアクチュエータは軸方向運動に対してこれ以上ロックされず、次に使用者によって押し下げることができるようになっている。
【０１１６】
さらに、アクチュエータ２１２が使用者によって押し下げられる前、すなわち用量投薬動作が開始される前に、設定された用量を修正することができ、すなわち設定された用量を増大または減少させることができる。したがって、使用者は、用量設定部材２０３を再び押し下げて回転させなければならない。
【０１１７】
図１５は、用量投薬動作の開始を示す。さらに、図１６は、用量投薬動作中の駆動アセンブリ２０１を示す。
【０１１８】
用量を投薬するために、アクチュエータ２１２が押される。これにより、アクチュエータ２１２が第２の軸２２０に平行に並進運動し、アクチュエータ２１２と駆動制御部材２０４との間のスプライン連結が解放される。駆動制御部材２０４が解放されるとき、駆動制御部材２０４は回転方向に駆動される。特に、ばね部材２１３は、ピストンロッド２１４に力を及ぼす。特に、ばね部材２１３は、ピストンロッド２１４の支承部２１７によって形成された第１のばね座２６１に力を及ぼす。駆動制御部材２０４が回転に対してロックされないため、ばね部材２１３は、伸びることが有効にされる。この結果、ピストンロッド２１４が遠位方向２１５に並進運動する。ピストンロッド２１４の歯２２５が駆動制御部材２０４の内側小径ピニオンギヤ２２７（図１４参照）に係合されるため、駆動制御部材２０４はそれによって回転される。
【０１１９】
ピストンロッド２１４の軸方向の並進運動は、支承部２１７がピストン２１８を前方へ遠位方向２１５にさらにカートリッジ２０２内へ駆動することを可能にし、したがって医薬製品の用量を送達する。
【０１２０】
駆動制御部材２０４は、その止め機能２３２が２次駆動制御部材２０５の止め機能２３３によって設定された新しい端部止め位置に到達するまで回転される。駆動制御部材２０４の回転の終了は、用量の送達が完了することに対応する。止め機能２３２が新しい端部止め位置に到達するとき、駆動制御部材２０４は、ハウジングに対してさらに回転することが防止される。駆動制御部材２０４とピストンロッド２１４との係合は、遠位方向におけるピストンロッド２１４のさらなる並進運動を防止し、それによってピストンロッド２１４がカートリッジ２０２から医薬製品をこれ以上排出することを防止する。
【０１２１】
用量投薬動作中、用量設定部材２０３のインジケータ２４３は、ハウジングの窓２５１内に「０’」が表示されるように、再びその「０」の位置へ自動的に移動する。これは、連結部材２０９と後進部材２０７との相互作用によって実現される。用量投薬中、後進部材２０７が駆動制御部材２０４に歯で係合するため、後進部材２０７は回転される。
【０１２２】
用量設定が完了した後、用量投薬が開始される前に、用量設定部材２０３がその元の位置へ外方に動かされるとき、連結部材２０９が用量設定部材２０３に堅く固定されるため、連結部材２０９はこの動きに追従する。それによって、連結部材２０９は、後進部材２０７に係合する。したがって、連結部材２０９は、用量投薬動作中、後進部材２０７を介して駆動制御部材２０４に連結される。さらに、駆動制御部材２０４は、用量投薬動作中に回転され、この回転により、連結部材２０９、したがってインジケータ２４３が再びそのゼロ表示位置へ回転するようになっている。
【０１２３】
薬物送達デバイスは、可聴クリックを生み出すことによって投薬動作の終了を示すことができるフィードバック機能（図示せず）を含むことができる。追加または別法として、フィードバック機能は、各単位が投薬されるときに可聴クリックを生み出すことができる。追加または別法として、フィードバック機能は、用量の設定中、各単位が設定されるときに可聴フィードバックを生み出すことができる。
【０１２４】
さらに、駆動アセンブリ２０１は、図１７に示す最終用量ロックアウトアセンブリを含む。用量設定中、２次駆動制御部材２０５は回転し、２次駆動制御部材２０５と最終用量止め具駆動部材２１１とが歯で係合しているため、これにより最終用量止め具駆動部材２１１が回転する。これにより、回転することが防止されている最終用量止め部材２１０が、最終用量止め具駆動部材２１１の長手方向軸に沿って並進運動する。用量投薬中、２次駆動制御部材２０５は回転しない。したがって、最終用量止め具駆動部材２１１も回転しない。
【０１２５】
利用可能な用量の最大数がダイヤル設定されたとき、最終用量止め部材２１０は、ねじ付部分２４９の端部に到達し、最終用量止め部材２１０の止め面は、最終用量止め具駆動部材２１１上の類似の止め面に接触する。これにより、最終用量止め具駆動部材２１１のさらなる回転が防止される。またそれによって、より大きい用量をダイヤル設定することが可能でなくなるように、２次駆動制御部材２０５および用量設定部材２０３のさらなる回転が防止される。しかしこのとき、最終単位が投薬される前に、最終用量に対して利用可能な単位の数が通常通りインジケータ２４３上に示される。これは、必要な場合、この用量を分割することを可能にする。
【０１２６】
さらに、駆動アセンブリ２０１は、安全部材２５３を含む。図１８は、駆動アセンブリ２０１が損傷されていない状態における安全部材２５３を含む駆動アセンブリ２０１を示す。図１９は、駆動アセンブリ２０１が損傷された状態における安全部材２５３を含む駆動アセンブリ２０１を示す。
【０１２７】
安全部材２５３は、駆動アセンブリ２０１が損傷されたときにピストンロッド２１４の動きを防止するように構成される。安全部材２５３は、駆動アセンブリ２０１が損傷されたとき、たとえばピストンロッド２１４が損傷されたとき、ばね部材２１３がカートリッジ２０２の残りの中身を自動的に投薬することを防止する。
【０１２８】
安全部材２５３は、第１の安全部材部分（ｓａｆｅｔｙ  ｍｅｍｂｅｒ  ｐａｒｔ）２５４および第２の安全部材部分２５５を含む。第１の安全部材部分２５４は、ストラップ２５６を含む。ストラップ２５６の一方の端部は、第１のばね座２６１に対応するピストンロッド２１４の支承部２１７に固定される。ストラップ２５６は、ピストンロッド２１４に平行に通る。特に、ストラップ２５６は、ピストンロッド２１４の上部主面２２３に沿って通るように配置される。
【０１２９】
第１の安全部材部分２５４は第１の係合部材２５７を含み、第１の係合部材２５７は、ピストンロッド２１４の上部主面２２３から離れる方を向いているその表面上に配置された歯を含む。第１の係合部材２５７の歯は、ピストンロッド２１４の歯２２５と同じ長さに沿って延びる。
【０１３０】
第２の安全部材部分２５５は、ハウジング部材２２１に取り付けられたばねアーム２５８を含む。ハウジング部材２２１は、第２のばね座２６２に対応する。ばねアーム２５８は、第２の係合部材２５９およびスペーサ部材２６０を含む。スペーサ部材２６０は、軽いばね力でピストンロッド２１４に当接する。第２の係合部材２５９は、ばねアーム２５８と一体形成される。第２の係合部材２５９は、第１の安全部材部分２５４の第１の係合部材２５７の歯に係合するように構成された突起を含む。
【０１３１】
第１の係合部材２５７を含む第１の安全部材部分２５４のストラップ２５６は、第１のばね座２６１に連結される。さらに、第２の安全部材部分２５５の第２の係合部材２５９は、第２のばね座２６２に連結される。駆動アセンブリ２０１の損傷されていない状態で、第１および第２の安全部材部分２５４、２５５が互いに係合されないとき、第１および第２の安全部材部分２５４、２５５は、第１および第２のばね座２６１、２６２間の機械連結を提供しない。
【０１３２】
図１８に示すように、駆動アセンブリ２０１が損傷されていないとき、スペーサ部材２６０は、ピストンロッド２１４の張力によって、第２の安全部材部分２５５の第２の係合部材２５９を第１の安全部材部分２５４から離して保持する。
【０１３３】
さらに、図１９は、駆動アセンブリ２０１が損傷された状況を示す。この損傷の結果、ピストンロッド２１４がその張力を解放することがある。
【０１３４】
たとえば、ピストンロッド２１４が破損し、またはいずれかの端部で取り外されたとき、その張力が緩み、ピストンロッド２１４は弛む。この状態で、スペーサ部材２６０は、ピストンロッド２１４のこのとき低減されている張力に打ち勝つことが有効にされる。したがって、スペーサ部材２６０は、ピストンロッド２１４を第１の安全部材部分２５４から離れる方向へ動かす。これにより、第１の安全部材部分２５４が第２の安全部材部分２５５に係合することを有効にする。特に、第１の係合部材２５７の歯は、第２の係合部材２５９の突起に係合する。
【０１３５】
第１および第２の安全部材部分２５４、２５５の係合は、ばね部材２１３をロックする。特に、第１および第２の安全部材部分２５４、２５５の係合は、第１の安全部材部分２５４が、支承部２１７によって形成された第１のばね座２６１に固定され、第２の安全部材部分２５５が、ハウジング部材２２１によって形成された第２のばね座２６２に固定されるため、第１および第２のばね座２６１、２６２が互いに対して動くことが防止されるように、第１および第２のばね座２６１、２６２間の距離を固定する。ばね座２６１、２６２間の距離が固定されるとき、ばね部材２１３は、これ以上弛緩することが防止される。
【０１３６】
特に、第１の安全部材部分２５４はこのとき、第２の安全部材部分２５５を介してハウジング部材２２１に係合されるため、遠位方向２１５にこれ以上動くことが防止される。第１の安全部材部分２５４が一方の端部で第１のばね座２６１に固定されるため、第１および第２の安全部材部分２５４、２５５が互いに係合されるとき、第１のばね座２６１は遠位方向２１５に動くことができない。これにより、ばね部材２１３のさらなる動きが防止され、それによってピストンロッド２１４のさらなる動きが防止される。したがって、さらなる用量投薬も防止される。
【０１３７】
言い換えれば、第１の安全部材部分２５４および第２の安全部材部分２５５は、ピストンロッド２１４がその張力を解放する場合、すなわち駆動アセンブリ２０１が損傷を受けた場合にのみ、互いに機械的に係合するように構築される。駆動アセンブリ２０１の損傷は、機械的に検出される。特に、駆動アセンブリ２０１の損傷は、第１の安全部材部分２５４と第２の安全部材部分２５５との機械的係合によって検出される。駆動アセンブリ２０１の損傷が機械的に検出されるとき、安全部材２５３は、ピストンロッド２１４のさらなる動きを防止し、それによってさらなる用量の投薬を防止する。
【符号の説明】
【０１３８】
２０１  駆動アセンブリ
２０２  カートリッジ
２０３  用量設定部材
２０４  駆動制御部材
２０５  ２次駆動制御部材
２０６  駆動制御部材止め具
２０７  後進部材
２０８  後進部材軸
２０９  連結部材
２１０  最終用量止め部材
２１１  最終用量止め具駆動部材
２１２  アクチュエータ
２１３  ばね部材
２１４  ピストンロッド
２１５  遠位方向
２１６  近位方向
２１７  支承部
２１８  ピストン
２１９  主軸
２２０  第２の軸
２２１  ハウジング部材
２２２  主部材
２２３  上部主面
２２４  下部主面
２２５  ピストンロッドの歯
２２６  貫通孔
２２７  内側小径ピニオンギヤ
２２８  外面
２２９  歯
２３０  スプライン
２３１  １組のクラウン歯車
２３２  止め機能
２３３  止め機能
２３４  内面
２３５  貫通孔
２３６  外面
２３７  周辺面
２３８  内側領域
２３９  外側領域
２４０  １組の内側歯車
２４１  １組の外側歯車
２４２  駆動制御部材止め具の歯
２４３  インジケータ
２４４  ギヤ機能
２４５  軸２６６の端部
２４６  ボタン
２４７  軸
２４８  １組の歯車
２４９  ねじ付部分
２５０  スプライン機能
２５１  窓
２５２  ポインタ
２５３  安全部材
２５４  第１の安全部材部分
２５５  第２の安全部材部分
２５６  ストラップ
２５７  第１の係合部材
２５８  ばねアーム
２５９  第２の係合部材
２６０  スペーサ部材
２６１  第１のばね座
２６２  第２のばね座
２６３  ハウジング
２６４  後進部材の歯
２６５  連結部材の歯
２６６  用量設定部材の軸
【図１】
2016529049.tif 000003
【図２】
2016529049.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
2016529049.tif 000010
【図９】
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【図１０】
2016529049.tif 000012
【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
2016529049.tif 000015
【図１４】
2016529049.tif 000016
【図１５】
2016529049.tif 000017
【図１６】
2016529049.tif 000018
【図１７】
2016529049.tif 000019
【図１８】
2016529049.tif 000020
【図１９】
2016529049.tif 000021
【国際調査報告】
2016529049.tif 000022
2016529049.tif 000023