(57)【要約】緊急心臓補助を受ける人の処置を管理するシステムを開示しており、システムは、患者に除細動ショックを与える１つ以上のコンデンサと、患者の心電図（ＥＣＧ）の指標を得るためにセンサからの信号を受信する１つ以上の電子ポートと、患者の有害な心臓の事象が始まった時点に関係して、システムによってモニタリングされている患者のいる相を同定するべく１つ以上のコンピュータプロセッサ上で実行可能な患者処置モジュールとを備える。
2016515030.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
緊急心臓補助を受ける人の処置を管理するシステムであって、前記システムは、
患者に除細動ショックを与える１つ以上のコンデンサと、
前記患者の心電図（ＥＣＧ）の指標を得るためにセンサからの信号を受信する１つ以上の電子ポートと、
患者の有害な心臓の事象が始まった時点に関係して、前記システムによってモニタリングされている患者のいる相を同定するべく１つ以上のコンピュータプロセッサ上で実行可能な患者処置モジュールと
を備えるシステム。
【請求項２】
前記システムによってモニタリングされている患者のいる相は、患者の有害な心臓の事象が始まってからの経過時間を含む、請求項１のシステム。
【請求項３】
前記システムによってモニタリングされている患者のいる相は、電気相、循環相、および代謝相から選択される相を含む、請求項１のシステム。
【請求項４】
前記患者のいる相に関する指標を前記システムの使用者に示すように構成されている出力メカニズムをさらに備える、請求項１のシステム。
【請求項５】
前記出力メカニズムは視覚ディスプレイを備えており、前記システムは、複数の指標候補のうちの１つの指標を使用者に向けて表示するようにプログラミングされており、前記１つの指標は、前記患者のいる相を使用者に示すものである、請求項４のシステム。
【請求項６】
前記システムは、使用者が患者を処置するための指図を表示するようにプログラミングされており、前記指図は、前記患者のいる相に対応するように選択される、請求項５のシステム。
【請求項７】
前記出力メカニズムは、前記患者を蘇生させるショックの成功について判断された尤度が、決められた値を超えない限り、使用者にショックを与えさせないようにするインターロックを備える、請求項４のシステム。
【請求項８】
前記患者処置モジュールは、振幅スペクトル面積（ＡＭＳＡ）値を生成するＥＣＧアナライザを備える、請求項１のシステム。
【請求項９】
前記患者処置モジュールは、前記患者の心拍数の指標を生成するＥＣＧアナライザを備える、請求項１のシステム。
【請求項１０】
前記患者処置モジュールは、前記患者の心拍変動の指標を生成するＥＣＧアナライザを備える、請求項１のシステム。
【請求項１１】
前記患者処置モジュールは、前記患者のＥＣＧ振幅の指標を生成するＥＣＧアナライザを備える、請求項１のシステム。
【請求項１２】
前記ＥＣＧ振幅の指標は、ＲＭＳ測定値、測定ピーク・トゥ・ピーク、ピーク・トゥ・トラフ、または規定の間隔におけるピーク・トゥ・ピークもしくはピーク・トゥ・トラフの平均を含む、請求項１１のシステム。
【請求項１３】
前記患者処置モジュールは、前記患者のＥＣＧ振幅の一次微分の指標を生成するＥＣＧアナライザを備える、請求項１のシステム。
【請求項１４】
前記患者処置モジュールは、前記患者のＥＣＧ振幅の二次微分の指標を生成するＥＣＧアナライザを備える、請求項１のシステム。
【請求項１５】
前記患者処置モジュールは、将来与える除細動ショックを検討する前に、除細動ショックが少なくとも部分的に成功したかどうかを判断し、以前の除細動ショックが少なくとも部分的に成功したかどうかの判断に少なくとも部分的に基づいて、将来与える除細動ショックによる成功の尤度の計算を修正するようにプログラミングされている、請求項１のシステム。
【請求項１６】
緊急心臓補助を受ける人の処置を管理するコンピュータにより実行される方法であって、前記方法は、
体外式の電子除細動器を用いて、人の心電図（ＥＣＧ）読取値をモニタリングするステップと、
前記人のＥＣＧ振幅を表す１つ以上の値を同定するステップと、
前記人が医療支援を必要とする状態になってからの時間を医療機器のオペレータに向けて表示するステップであって、前記表示は、前記人のＥＣＧ振幅を表す前記１つ以上の値の同定に少なくとも部分的に基づくものであることと
を含む方法。
【請求項１７】
ＥＣＧ振幅を表す前記１つ以上の値は、１つ以上の振幅スペクトル面積（ＡＭＳＡ）値を含む、請求項１６のコンピュータにより実行される方法。
【請求項１８】
前記人のＥＣＧ振幅を表す複数の異なる値の組合せ値を判断するステップをさらに含み、前記オペレータへの表示は、前記判断された組合せ値に基づくものである、請求項１６のコンピュータにより実行される方法。
【請求項１９】
前記人が医療支援を必要とする状態になってからの時間を医療機器のオペレータに向けて表示するステップは、前記人が心室細動になってからのおおよその経過時間を表示することを含む、請求項１６のコンピュータにより実行される方法。
【請求項２０】
前記人が医療支援を必要とする状態になってからの時間を医療機器のオペレータに向けて表示するステップは、前記人のいる心臓相の識別子を表示することを含み、前記心臓相は、心臓の事象において互いに対して時間順で並んでいる複数の異なる相から選択される、請求項１６のコンピュータにより実行される方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本文書は、心蘇生システムおよびテクニックに関する。
【背景技術】
【０００２】
背景
心臓発作はよくある死因である。心臓組織の一部の循環が失われ、その結果として（例えば、心血管系の閉塞のために）ダメージを受けることになると、心臓発作が起こる。心臓発作およびその他の異常は心室細動（ＶＦ）を引き起こすことがあるが、これは心臓のポンプ能力を失わせる異常な心臓の律動（不整脈）である。このような問題がすぐに治療されないと、通例、数分以内に身体の残りの部分は酸素を失い、人は死に至る。そのため、心室細動になった人を迅速に処置することは、このような人の前向きな成果の鍵となりうる。
【０００３】
心室細動を処置する一般的な一つの方法は、心臓に比較的高い電圧ショックを与える電気除細動器を使用することにより、心臓を正常な一定した力強い律動に回復させることである。以前に心室細動の問題があったことがある人は、心臓の状態を常時モニタリングする自動除細動器を埋め込まれていることがあり、必要なときにショックを加える。これらの人達は、ゾール・メディカル・コーポレーション製のＬＩＦＥＶＥＳＴ製品などのベストの形態の着用型除細動器を装備していることがある。病院内にあるものや、空港、公共の体育館および他の公共の場で頻繁に見られる種類の自動体外式除細動器（ＡＥＤ）など、体外式除細動器を使用して処置される人もいる。除細動は心肺蘇生法と連携して施してもよく、心肺蘇生法は、救護者が手のひらで繰り返し下方に加圧し、またはゾール・メディカル・コーポレーション製のＡＵＴＯＰＵＬＳＥ非侵襲的心臓サポートポンプなどの機械的な圧迫装置により、傷病者の胸部への圧迫を繰り返し付与することを中心とする。
【０００４】
心室細動になった人は、他の人と比べて除細動ショックに受容的であることがある。例えば、与えられるショックが除細動の成功となりそうかどうかの指標は、振幅スペクトル面積（ＡＭＳＡ）の計算を用いて、または時間ベースもしくはスペクトルベースの解析法のいずれかを使用して、心電図（ＥＣＧ）から除細動ショックの成功の予測を計算する他の計算方法を用いて得られることが、研究から確認されている。
【０００５】
概要
本文書は、ＶＦを起こした人に対するショックが成功しそうなとき、つまり、人に除細動を行うときを判断する補助となるシステムおよびテクニックを説明する。そのようなシステムおよびテクニックは、時間的に、人が心停止および細動を起こしている過程のどこにいるかを判断するためにも使用することができる。除細動ショックは人が数分間細動していた後でははるかに効果が低くなり、代わりにＣＰＲ（強力なＣＰＲを含む）の方が治療モードとして好ましいことがあるためである。このような予測をより正確に行うテクニックも本明細書で説明する。
【０００６】
そしてそのような判断を使用して、除細動器のグラフィカルディスプレイまたはその他の機器上に、あるいは音声で、ショックを与えるべきかどうか、またはショックの代わりに特定の種類の胸部圧迫を与えるべきとの指標を提供する携帯式除細動器などにより、ＶＦを起こしている人（ここでは患者または傷病者ともいう）に救命処置を施している誰か（例えば、医師、ＥＭＴ、または一般の救護者）をガイドすることができる。また、機器は救護者にさらなる情報を提供するべく細動が始まってからの推定時間を表示することができる。例えば、以下に説明する実施態様では、該システムおよびテクニックは人に以前に除細動を行った試行の成否（例えば、再発性または難治性ＶＦがあった場合（再発性ＶＦは以前の除細動ショックの成功後に生じ、難治性ＶＦは以前の除細動ショックが不成功の後に生じる））、他の要因の中でも特に、その人の現時のＡＭＳＡ値や経胸郭インピーダンスレベルなどを考慮することができる。
【０００７】
このようなシステムは、経時的なＡＭＳＡ値のトレンドと組み合わせて（例えばショックの代わりに胸部圧迫を推奨するため）、現時のＡＭＳＡ値を考慮することもできる（例えばショックを推奨するため）。ＡＭＳＡとは、ＶＦ波形の高速フーリエ変換（ＦＦＴ）をとることにより計算した値である。ＦＦＴは一般に無限長時系列の仮定を前提としているが、除細動の尤度を予測するには比較的短い時系列（例えば４秒未満、より好ましくは１秒ほど）の方がよいであろう。しかし、短い窓は一般にＦＦＴの適正な演算に反している。以下説明するように、テューキー窓などのテーパ窓を使用して、ＡＭＳＡ計算を行うために収集されるＥＣＧデータの窓関数の適用からのエッジ効果を軽減することができ、それにより、より小さい窓を使用する不利益を軽減しながら、より小さい窓を使用する相対的な利益を得ることができる。
【０００８】
ＡＭＳＡ値を使用して、今回与えるショックが除細動の成功につながる尤度の判断を行う一例として、以前に患者に与えて成功した除細動ショックが成功したかどうかに基づいて、除細動器のショック機能を救護者に利用できるようにするＡＭＳＡ閾値または救護者に表示される成功の尤度が変化するＡＭＳＡ閾値を設定することができる（例えば、ＸとＹとの間のＡＭＳＡ値はｍパーセントの尤度を示すのに対し、ＹとＺとの間のＡＭＳＡ値はｎパーセントの尤度を示す）。例えば、除細動器のある出力またはアクション（前述した使用者への表示など）を生成することに関係するＡＭＳＡ閾値は、以前のショックの成功の判断および経胸郭インピーダンスに基づいて調整することができる。
【０００９】
したがって、例えば、１つ以上のＡＭＳＡ値は、人からの入力ＥＣＧ信号から計算することができ、ＡＭＳＡ計算値と記憶されている閾値とを比較することによって決定を行うことができ、ここで、閾値は他の要因に基づいて変更することができ、またはＡＭＳＡ値を他の要因を使用して調整してから、変更しない閾値と比較することができる。一般に、値を変更して比較する閾値を動かさないことと、閾値を変更して値を設定したままにすることとの間に実際上の差はない。
【００１０】
このような調整は、以前の除細動活動の成否に関する判断に基づく場合、多様な方法で行うことができる。例えば、将来の除細動の成功に関連するＡＭＳＡ閾値（再発性ＶＦの場合低くされる）は、ある特定の患者の緊急時に以前成功した除細動があった場合には大幅に低下すると判断されてきた。（特に指示されない限り、ここで収集、計算および比較するすべての値は、患者の単発の有害な心臓の事象の場合である）。
【００１１】
このような相関関係は、通時的な除細動活動の解析により判断することができ（例えば、実際の心臓の事象の現場に配備される携帯式除細動器により収集される）、様々なＡＭＳＡ値について観察した過去の成功の尤度と、以前に成功した除細動のレベルとのマッピングを作成するために使用することができる。そのようなデータを使用して、例えば、他の配備された（例えば、ネットワークおよびワイヤレスデータアップデートのうち少なくとも一方を介して）またはこれから配備される除細動器にロードできるルックアップテーブルまたは同様な構造を生成することができ、これは今後他の心臓の事象中に参考にすることができる。例えば、ある事象で以前に成功した除細動の数を表の１つの軸にとり、ＡＭＳＡスコアを別の軸にとって、他の除細動器は、これから加えるショックが成功する尤度の指標を示す表を用いて、ある傷病者のために両方の値を採用することができる。表または他のデータ構造は、経胸郭インピーダンスを同定する次元、および与えるショックが成功しそうかどうかにその値が関係あると判断された他の変数を同定する次元など、追加の次元を有することもできる。
【００１２】
述べたように、データがゼロ値からすぐに測定値にはね上がってから、測定した窓の端でゼロ値にすぐに戻らないようにすることにより、テーパリング関数をＥＣＧデータに適用して、データに適用されるＦＦＴの精度を改善することができる。関数の始端と終端の勾配を求める係数など、テーパリング関数の様々なパラメータも適用してもよい。使用する特定の種類のテーパリング関数およびそれに適用される係数は、ＥＣＧデータと、現場のモニタ（例えば、携帯式除細動器の一部）に感知されて記憶された以前の救助活動のショックの成果の解析により判断し、特定のＡＭＳＡ値、窓サイズ、窓形状および除細動の成果の相関関係を同定するためにグループとして事後を解析してもよい。
【００１３】
別の実施態様では、複数の異なるテーパリング関数を同じデータに基本的に同時に適用することができ、関数の１つから得られるＡＭＳＡ値を選択することができ、または複数の異なるテーパリング関数から合成されるＡＭＳＡ値を生成することができる。使用する窓関数、窓の長さ、および窓の係数も動的に調整できるので、そのうちの１つ以上は特定の出来事または展開中に、特定の患者に関して変化する。例えば、以前のデータの解析から、一定の窓の形状、サイズおよび係数のうち少なくとも１つがＶＦエピソードの後よりも前の方がよいと判断されると、除細動器はある事象の過程で該パラメータを変更するようにプログラミングすることができる。該変更は患者がどれくらい長くＶＦであったかの初期判断に結び付けることができ、この長さはユーザ入力（例えば、緊急コールが行われたとき）と除細動器が測定したパラメータの関数とすることができる。また、窓の種類、サイズおよび係数の変更は、処置中の患者から動的に取得する読取値から行うこともできる。例えば、特定の範囲内のＡＭＳＡ値は特定の窓の種類、サイズ、または係数の範囲によってよりよく測定できるため、このような値を示す時間ｎで行われるＡＭＳＡ測定は、時間ｎ＋１においてそのＡＭＳＡ値で最もうまくいくと分かっている他のパラメータを使用して測定することができる。窓の種類、窓サイズおよび係数の少なくとも一つを動的に調整する他のテクニックも採用することができる。窓の形状は非対称にしてもよい。例えば、時間的に「昔」の窓のエッジは、窓関数を適用したデータの「新しい」部分よりも減衰レベルが大きくなる窓形状を有してもよい。
【００１４】
除細動器が将来患者に行う除細動の成功の尤度を判断するとき、除細動器はこのような判断について救護者に指標を提供することができる。例えば、除細動器は、指標が十分にプラスであるとき（例えば、成功の尤度の設定パーセンテージを上回る）に限ってショックを行えるようにすることができ、このような状況では「ショック準備完了」ライトまたは他の指標のみ提供してもよい。また、除細動器は、救護者がショックをかけるかどうかを判断することができるように、除細動が成功しそうか（例えば、成功の尤度の所定の閾値レベルを上回る）どうかを示すグラフィックなどの表示を提供することができ、または数字（例えば、成功の尤度のパーセンテージ）もしくは他の指標（例えば、Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、もしくはＦのグレード）を提供することができる。ある状況において、使用者がいつでもショックを加えることができる状態では、ＡＭＳＡ値は使用者に推奨するだけの役割を果たすことができる。他の状況では（例えば、特に一般の救護者がＡＥＤを使用するとき）、ＡＭＳＡ値はショックを与える機能を使用不可または使用可能にするために使用することができる。
【００１５】
機器（例えば、除細動器）は異なる状況において提示する指標を変えることもできる。例えば、デュアルモードの除細動器は、除細動器がＡＥＤモードのときに除細動を推奨するかどうかを示すだけにすることができるであろうし（推奨されないときは、ショックを与えるのを許可しない）、除細動器が手動モードのときはより微妙な違いを付けた情報を提供してもよく、ひいては、おそらくそのような微妙な違いを付けた情報をよりうまく解釈し、それに従って適切に行動できる人によって操作されるであろう。
【００１６】
傷病者がＶＦエピソードの過程のどこにいるかの指標（例えば、傷病者のエピソードが始まってから何分か）に関し、ＡＭＳＡの平均値は、特定の時点またはわずかな期間におけるＡＭＳＡではなく、傷病者のＡＭＳＡ値のより全般的な変化を同定するように経時的に判断することができる。例えば、ＡＭＳＡ値は特定の時点または特定の時間帯の窓について計算することができ、その値を（例えば、患者モニタまたは除細動器のメモリに）保存することができる。該測定および計算を多数回行った後、多数の該値の平均を計算することができる。ＡＭＳＡは一般にあるエピソードで経時的に（平均して）低下するので、一定数の読取値の平均（例えば、移動平均）が特定の値未満に低下する、または（単なる瞬間的な読取値ではなく、傷病者の全般的なＡＭＳＡ状態を示すように）最低期間にわたりその値未満に低下する場合、機器は救護者に追加のフィードバックを提供することができる。
【００１７】
心停止またはＶＦのこれらの全般的な相は、ある代表例では、電気、循環、代謝の３つの個別の相として同定することができる（相のエッジはいくらか重なることがあるが）。電気相は事象の最初の数分であり、傷病者の心臓に除細動を行い、傷病者を相対的に満足な状態に戻すのに特に電気ショックが効果のありうる期間を表す。循環相は傷病者に除細動を行うときに、特に傷病者に胸部圧迫を行わないときの、電気ショックの効果の低下を示す。その結果、携帯式除細動器などの機器は、このような相中にショックを推奨するのを止めるようプログラミングすることができ（または、他の判断によりショックが特に効果がありそうだと示されるときに限り、ショックを推奨することができ）、代わりに強力なＣＰＲ胸部圧迫を推奨することができる。このような強力な圧迫は、傷病者が長期的なまたは重大なダメージを受けずに生存する時間を延長するように、心臓組織および身体の他の部位を流れる血流を最大化する。
【００１８】
代謝相では、胸部圧迫は循環相と比べて相対的に効果がないであろう。例えば、循環相などで、組織が虚血になった場合、組織はいくらか酸素を含む血液の循環には好ましく反応するかもしれないが、代謝相などで、組織がひどく虚血になった場合、多すぎる酸素を導入すると組織に有害となることがある。その結果、救護者（またはここで述べられる時点の後に適切なレベルの圧迫を施すよう制御された機械的な胸部圧迫器）が全力をかける前に、代謝相で３０秒などの第１の期間中により軽い圧迫を推奨する必要があるだろう。
【００１９】
代謝相に有用でありうる他の処置は、体外循環と冷却の何れか単独、この２つの組合せ、または他の薬物治療との組合せを含む。どの事象でも、事象が始まってからの経過時間の観察および傷病者がいる相の観察の少なくともいずれか一方を利用して、処置を施す第１モードから、施される処置のパラメータが異なる処置を施す第２モードに切り替えるよう機器を制御し、または救護者に指示することができる（例えば、胸部圧迫の速度もしくは深さが変わる、体温に基づく治療を施すもしくは中止する、または薬剤を投与する）。
【００２０】
ある実施態様では、このようなシステムおよびテクニックは１つ以上の利点を提供することができる。例えば、ショックを施すべきかどうか、または傷病者がいる相に基づいてどのような推奨を救護者に提供するかの判断は、患者についてすでに測定されている値から行うことができる（例えば、経胸郭インピーダンスは、除細動器が、患者に与える波形の電圧の形状に反映するためにすでに利用しているであろう）。例えば、ショックに関する判断は、単にＡＭＳＡを測定するのと比べて改善することができ、その結果、システムのパフォーマンスを向上させ、患者の成果を上げることができる。特に、除細動器は、ショックがより効果的になりそうな時まで、救護者に除細動ショックを施すのを待たせることができる。その結果、患者は効果のないショックを受けなくてもよく、さらに（同様に効果なしで終わる）別のショックの別のサイクルを待たずにすむ。また、システムは、心臓の事象の過程を通して、深い胸部圧迫または連続胸部圧迫を施すのに対してショックを施すときに救護者をガイドすることができる（または機器に自動的に該アクションを施させる）。そのため、このようなプロセスは、患者がより早急に、心臓系へのストレスがより少なく正常な心臓機能に戻ることになり、一般に患者の成果を良くすることにつながる。
【００２１】
ＡＭＳＡ読取値を取得するために特定の種類、継続時間および係数を使用すると、人もしくは機械の救護者に対してより正確に指示を与えることになり、または医療機器の機能を使用可能もしくは使用不可にすることができる。特に、提供されるフィードバックは、ショックを与えるかどうか、または胸部圧迫を施すかどうかの判断につながり、ある特定の患者の前向きな成果（例えば、除細動）の尤度とより密接に整合し、患者の現状（例えば、患者のＡＭＳＡ読取値により示されるように）に合わせてカスタマイズすることができる。
【００２２】
ある実施態様では、緊急心臓補助を受ける人の処置を管理するシステムが開示される。システムは、患者に除細動ショックを与える１つ以上のコンデンサと、患者の心電図（ＥＣＧ）の指標を得るためにセンサからの信号を受信する１つ以上の電子ポートと、１つ以上のコンピュータプロセッサ上で実行可能であり、（ａ）以前の除細動ショックに関する情報、および（ｂ）患者からの現時のＥＣＧ信号の関数である値を使用して、１つ以上のコンデンサを用いて人に将来与える除細動ショックによる成功の尤度の判断を提供する患者処置モジュールとを備える。システムは、１つ以上のコンデンサを用いて人に与える除細動ショックによる成功の尤度に関する指標をシステムの使用者に向けて示すように構成されている出力メカニズムをさらに備えることができる。出力メカニズムは視覚ディスプレイを含むことができ、システムは、成功の尤度の程度をそれぞれ示す複数の指標候補のうちの１つを使用者に向けて表示するようにプログラミングすることができる。代わりにまたは追加で、出力メカニズムは、判断された成功の尤度が決められた値を超えない限り、使用者にショックを与えさせないようにするインターロックを備えることができる。
【００２３】
いくつかの態様では、患者処置モジュールは、振幅スペクトル面積（ＡＭＳＡ）値を生成するＥＣＧアナライザを備えており、患者処置モジュールは、以前の除細動ショックによる成功レベルに関する情報を使用して、ＡＭＳＡ値を調整する。また、患者処理モジュールは、患者の心拍数、心拍変動、ＥＣＧ振幅、および／または患者のＥＣＧ振幅の一次もしくは二次微分の指標を生成するＥＣＧアナライザを備えることができる。ＥＣＧ振幅の指標は、例えば、ＲＭＳ測定値、測定ピーク・トゥ・ピーク、ピーク・トゥ・トラフ、または規定の間隔におけるピーク・トゥ・ピークもしくはピーク・トゥ・トラフの平均を含むことができる。
【００２４】
他の態様では、患者処置モジュールは、以前の除細動ショックが少なくとも部分的に成功したかどうかを判断し、以前の除細動が少なくとも部分的に成功したかどうかの判断に少なくとも部分的に基づいて、将来与える除細動ショックによる成功の尤度の計算を修正するようにプログラミングされている。また、人に将来与える除細動ショックによる成功の尤度の判断は、その人に与えられた１つ以上の以前のショックがその人の除細動において成功したかどうかの判断に依存することができる。さらに、将来与える除細動ショックによる成功の尤度の判断は、ＥＣＧデータに数学的変換を行うことを含むことができる。数学的変換は、フーリエ、離散フーリエ、離散ヒルベルト、ヒルベルト、ウェーブレット、および離散ウェーブレット法からなる群から選択することができる。さらに、将来与える除細動ショックによる成功の尤度の判断とは、ロジスティック回帰、表検索、ニューラルネットワーク、およびファジー論理からなる群から選択される演算による計算の実行を含む。
【００２５】
さらに別の実施例では、患者処置モジュールは、患者のＥＣＧ読取値とは別の少なくとも１つの患者依存性の身体的パラメータを使用して、将来与える除細動ショックによる成功の尤度を判断するようにプログラミングされている。患者処置モジュールは、人の経胸郭インピーダンスの計測を用いて、将来与える除細動ショックによる成功の尤度を判断するようにもプログラミングすることができる。
【００２６】
別の実施態様では、緊急心臓補助を受ける人の処置を管理する方法が開示され、その方法は、体外式の除細動器を用いて、緊急心臓補助を受ける人から心電図（ＥＣＧ）データをモニタリングするステップと、以前に除細動ショックを行ったかどうかを判断するステップと、少なくともＥＣＧデータを使用して、将来の除細動ショックの成功の尤度を判断するステップと、以前に除細動を行ったかどうかの判断に少なくとも部分的に基づいて、除細動ショックの成功の可能性の計算を修正するステップと、今回の除細動ショックが効果的になりそうかどうかの同定に基づいて、体外式の除細動器の制御に変化をもたらすステップとを含む。将来の除細動ショックの成功の尤度を判断するステップは、特定の異なる周波数または周波数範囲における心電図の振幅の関数である値を判断することを含むことができる。将来の除細動ショックの成功の尤度を判断するステップは、ＥＣＧデータの振幅スペクトル面積（ＡＭＳＡ）値を判断することを含むことができ、以前の除細動ショックに関する情報を使用して、判断されたＡＭＳＡ値を調整することをさらに含むことができる。さらに、方法は、調整後のＡＭＳＡ値が所定の閾値を超えるかどうかを判断するステップを含むことができる。
【００２７】
ある態様において、方法は、調整後のＡＭＳＡ値が所定の閾値を超えると判断される場合、人がショック可能な状態にある旨の可視警告、可聴警告、または触知警告を救護者に与えるステップを含む。方法は、以前の除細動ショックが少なくとも部分的に成功したかどうかを判断するステップと、以前の除細動が少なくとも部分的に成功したかどうかの判断に少なくとも部分的に基づいて、将来与える除細動ショックによる成功の尤度の計算を修正するステップをさらに含むことができる。将来与える除細動ショックによる成功の尤度の判断は、ＥＣＧデータに数学的変換を行うことを含むことができ、数学的変換は、フーリエ、離散フーリエ、ヒルベルト、ウェーブレット、および離散ウェーブレット法からなる群から選択することができる。また、将来与える除細動ショックによる成功の尤度の判断は、ロジスティック回帰、表検索、ニューラルネットワーク、およびファジー論理からなる群から選択される演算による計算の実行を含むことができる。また、将来与える除細動ショックによる成功の尤度は、患者のＥＣＧ読取値とは別の少なくとも１つの患者依存性の身体的パラメータを用いて判断することができる。
【００２８】
別の態様において、追加の生理的パラメータは、緊急心臓処置を受ける人の経胸郭インピーダンスであり、経胸郭インピーダンスの指標は、ＥＧＣデータも提供する複数の心電図リード線によって感知される信号から判断することができる。方法は、指標をモニタリングし、判断し、同定し、提供する各ステップの動作を周期的に繰り返すことをさらに含んでもよい。方法は、人の胸骨上に置かれて体外式の除細動器と通信する機器を用いて、人に行われる胸部圧迫の圧迫深さを同定するステップと、圧迫の速さ、圧迫の深さ、またはその両方に関するフィードバックを胸部圧迫を行っている救護者に向けて提供するステップとを含むこともできる。
【００２９】
さらに別の実施態様では、患者に除細動ショックを与える１つ以上のコンデンサと、患者の心電図（ＥＣＧ）の指標を得るためにセンサからの信号を受信する１つ以上の電子ポートと、患者の有害な心臓の事象が始まった時点に関係して、システムによってモニタリングされている患者のいる相を同定するべく１つ以上のコンピュータプロセッサ上で実行可能な患者処置モジュールとを備える、緊急心臓補助を受ける人の処置を管理するシステムを開示する。システムによってモニタリングされている患者のいる相は、患者の有害な心臓の事象が始まってからの経過時間と、電気相、循環相、および代謝相から選択される相とを含むことができる。システムは、システムの使用者に、患者のいる相に関する指標を示すように構成されている出力メカニズムをさらに備えてもよい。出力メカニズムは視覚ディスプレイを備えることができ、システムは、複数の指標候補のうちの１つの指標を使用者に向けて表示するようにプログラミングすることができ、その１つの指標は、患者のいる相を使用者に示すものである。
【００３０】
ある態様において、システムは、使用者が患者を処置するための指図を表示するようにプログラミングされており、その指図は患者のいる相に対応するように選択される。また、出力メカニズムは、患者を蘇生させるショックの成功について判断された尤度が、決められた値を超えない限り、使用者にショックを与えさせないようにするインターロックを備えることができる。他の態様において、患者処置モジュールは、振幅スペクトル面積（ＡＭＳＡ）値、患者の心拍数の指標、心拍変動の指標、またはＥＣＧ振幅の指標を生成するためのＥＣＧアナライザを備える。
【００３１】
さらに他の態様において、ＥＣＧ振幅の指標は、ＲＭＳ測定値、測定ピーク・トゥ・ピーク、ピーク・トゥ・トラフ、または規定の間隔におけるピーク・トゥ・ピークもしくはピーク・トゥ・トラフの平均を含む。また、患者処置モジュールは、患者のＥＣＧ振幅の一次微分の指標、または患者のＥＣＧ振幅の二次微分の指標を生成するためのＥＣＧアナライザを備えることができる。また、患者処置モジュールは、将来与える除細動ショックを検討する前に、除細動ショックが少なくとも部分的に成功したかどうかを判断し、以前の除細動ショックが少なくとも部分的に成功したかどうかの判断に少なくとも部分的に基づいて、将来与える除細動ショックによる成功の尤度の計算を修正するようにプログラミングすることができる。
【００３２】
別の実施態様では、緊急心臓補助を受ける人の処置を管理する方法が開示され、その方法は、体外式の除細動器を用いて、緊急心臓補助を受ける人からの心電図（ＥＣＧ）データをモニタリングするステップと、時間ドメインから周波数ドメインへのＥＣＧデータの数学的変換を、時間ドメインのテーパ窓を使用して実行するステップと、少なくとも数学的変換を使用して、将来の除細動ショックの成功の尤度を判断するステップと、今回の除細動ショックが効果的になりそうかどうかの同定に基づいて、体外式の除細動器の制御に変化をもたらすステップとを含む。テーパ窓はテューキー窓からなることができ、約１秒から約２秒の幅にすることができる。テーパ窓は、テューキー（Tukey）、ハン（Hann）、ブラックマン・ハリス（Blackman-Harris）、およびフラットトップ（Flat Top）からなる群から選択することができ、数学的変換は高速フーリエ変換からなることができる。
【００３３】
ある態様において、将来の除細動ショックの成功の尤度を判断するステップは、特定の異なる周波数または周波数範囲における心電図の振幅の関数である値を判断することを含む。また、ＥＣＧデータの振幅スペクトル面積（ＡＭＳＡ）値を判断することをさらに含んでもよい。また、将来の除細動ショックの成功の尤度を判断するステップは、以前の除細動ショックに関する情報を使用して、判断されたＡＭＳＡ値を調整することをさらに含むことができる。さらに、方法は、調整後のＡＭＳＡ値が所定の閾値を超えるかどうかを判断するステップをさらに含むことができる。態様によっては、方法は、調整後のＡＭＳＡ値が所定の閾値を超えると判断される場合、緊急心臓補助を受ける人がショック可能な状態にある旨の可視警告、可聴警告、または触知警告を救護者に与えるステップをさらに含む。
【００３４】
さらに他の態様では、方法は、以前の除細動ショックが少なくとも部分的に成功したかどうかを判断するステップと、以前の除細動が少なくとも部分的に成功したかどうかの判断に少なくとも部分的に基づいて、将来与える除細動ショックによる成功の尤度の計算を修正するステップとを含む。ある態様において、将来与える除細動ショックによる成功の尤度の判断は、ロジスティック回帰、表検索、ニューラルネットワーク、およびファジー論理からなる群から選択される演算による計算の実行を含む。成功の尤度は、患者のＥＣＧ読取値とは別の少なくとも１つの患者依存性の身体的パラメータを用いて判断することもでき、追加の患者依存性のパラメータは、緊急心臓処置を受ける人の経胸郭インピーダンスの指標を含むことができる。
【００３５】
追加の態様において、経胸郭インピーダンスの指標は、ＥＧＣデータも提供する複数の心電図リード線によって感知される信号から判断される。方法は、モニタリングし、判断し、同定し、および制御に変化をもたらす各ステップの動作を周期的に繰り返すことを含むことができ、さらに、または代わりに、人の胸骨上に置かれて体外式の除細動器と通信する機器を用いて、緊急心臓補助を受ける人に行われる胸部圧迫の圧迫深さを同定するステップと、胸部圧迫を行っている救護者に向けて圧迫の速さ、圧迫の深さ。またはその両方に関するフィードバックを提供するステップとを含んでもよい。また、制御に変化をもたらすステップは、ショックが効果的となるかどうかの判断が決められた尤度レベルを超えない限り、使用者にショックを与えさせないこと、および／または、ショックが効果的となるかどうか判断された指標のインジケータを使用者に向けて電子的に表示することを含むことができる。さらに、インジケータを表示するステップは、ある範囲の複数の候補値のうちで、成功の尤度を示す値を表示することを含むことができる。また、現時のショックの成功の尤度の計算は、人の経胸郭インピーダンスの値の判断を用いて判断または修正することができる。
【００３６】
他の特徴および利点は、明細書および図面、並びに請求項から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１Ａ】除細動ショックの効果の可能性に関する判断を行う際の様々なデータの種類の組合せを模式的に示す。
【図１Ｂ】携帯式除細動器で処置される心臓の事象の傷病者を示す。
【図１Ｃ】ある事象中のその事象の相に相関するＡＭＳＡの変化を表すグラフである。
【図１Ｄ】以前に除細動を行ったことのある傷病者または行ったことがない傷病者に除細動を行う際に予測される失敗の尤度にＡＭＳＡを関係付ける例を示す表である。
【図１Ｅ】ＡＭＳＡおよび除細動の成功を、傷病者にショックを与えることについて予測される成果に相関させるためのデータ構造の模式図である。
【図１Ｆ】１回目の除細動の試行の場合における異なるＡＭＳＡ閾値について、除細動の成功の予測を示す表である。
【図１Ｇ】難治性ＶＦおよび再発性ＶＦについて除細動前のＡＭＳＡを示す表である。
【図１Ｈ】難治性ＶＦの場合においてＡＭＳＡ閾値を上げた場合の除細動の成功の予測を示す表である。
【図１Ｉ】窓関数とその関数から得られるＦＦＴの例を示す。
【図１Ｊ】異なる窓に関する曲線下の面積のグラフである。
【図２】電極パッケージおよび圧迫パックを備える除細動器を示す模式的なブロック図である。
【図３Ａ】除細動ショックが成功する尤度に関するフィードバックを使用者に提供するプロセスのフローチャートである。
【図３Ｂ】救護者にガイダンスを与えるように心臓の事象の相を同定するプロセスのフローチャートである。
【図４Ａ】経胸郭インピーダンス値が異なる患者のグループに関する患者の成果とＡＭＳＡ閾値との関係を示すグラフである。
【図４Ｂ】経胸郭インピーダンス値が異なる患者のグループに関する患者の成果とＡＭＳＡ閾値との関係を示すグラフである。
【図５Ａ】救護者に表示できる一定の種類の情報を示す除細動器を示す。
【図５Ｂ】救護者に表示できる一定の種類の情報を示す除細動器を示す。
【図６Ａ】傷病者に行われる胸部圧迫に関するフィードバックを提供する除細動器のディスプレイのスクリーンショットを示す。
【図６Ｂ】傷病者に行われる胸部圧迫に関するフィードバックを提供する除細動器のディスプレイのスクリーンショットを示す。
【図６Ｃ】傷病者に行われる胸部圧迫に関するフィードバックを提供する除細動器のディスプレイのスクリーンショットを示す。
【図７Ａ】胸部圧迫から作成される灌流指数に関するフィードバックを提供するスクリーンショットを示す。
【図７Ｂ】胸部圧迫から作成される灌流指数に関するフィードバックを提供するスクリーンショットを示す。
【図８Ａ】は、目標とする胸部圧迫の深さを示す目盛付きのスクリーンショットを示す。
【図８Ｂ】は、目標とする胸部圧迫の深さを示す目盛付きのスクリーンショットを示す。
【図９】ＣＰＲの実施中の使用者へのフィードバックなど、医療機器の使用者にインタラクティブ性を提供することのできる汎用コンピュータシステムを示す。
【発明を実施するための形態】
【００３８】
一般に、除細動はＶＦ等の様々な不整脈に一般的な処置である。しかし、電気ショック後に望ましくない副作用（例えば、心臓組織のダメージ、皮膚の火傷等）がでる可能性がある。電気ショック療法の他の望ましくない副作用は、ショックを与えるために要する時間中に胸部圧迫が不必要に中断されることを含む。これに加えて、除細動の効果は一般に、エピソードの経過時間につれて低下する可能性がある。エピソードは、傷病者が最初に心停止の症状を感じ始めたとき、または意識を失って倒れたときから測定できる。（一般に、致命的なＶＦエピソードや意識不明の開始からの時間は比較的短く、約１．５分未満）。そのため、不整脈のエピソードの開始後に規則的な心拍を回復することに除細動が成功するかどうかを予測すること、および／または心臓の事象が開始してからどれくらい時間が経過したか、もしくは患者が事象のどのステージにいるか（例えば、第１、第２もしくは第３ステージもしくは相）を判断することが望ましい。
【００３９】
このような予測はそれぞれ、本開示の文脈において、「成功のインジケータ」、すなわち「成功指標」ということができる。予測を利用して、除細動が成功する可能性が低い場合には除細動ショックを与えずに、代わりにシステムは除細動の成功の可能性が許容レベルまで上昇するまで待ち、そのような時間まで、救護者には規則的な胸部圧迫、強力な胸部圧迫、または他の処置などの他の処置を与えるように指図することができる。
【００４０】
ショックの成功の尤度に関するこのような判断は、自動方式および手動方式のうち少なくともいずれか一方での処置を変えるために使用することができる。自動方式では、除細動器は、成功指標が決められたレベルを超えない限り、ショックを与えることができないようにさせることができる。手動方式では、成功指標を救護者に示し、救護者はショックを施すのに際し指標に基づくべきかどうかを判断することができ、またはシステムは救護者に他の情報を提供することができる。例えば、成功の指標はショックが成功する尤度のパーセンテージを示すことができ、または傷病者が現在どの相にいるか（例えば、前述および後述する３つの相）の指標など、救護者がそれらの相に関連する経験や訓練から、除細動の試行が成功しそうかどうかを即座に理解できるように大まかなインジケータとしてもよい。
【００４１】
救護者に提供される追加情報は、胸部圧迫もしくは何か他のアクションを行う指図など、指図の形を取ることもでき、該アクションは傷病者の現在の相に基づいて複数の処置候補の中から選択される。システムは両方を統合することもできる。例えば、ショックを施す機能を閾値レベルに達するまでロックアウトし、それからその値を上回る成功の相対的な尤度を示す。成功の尤度は、例えば除細動器の電子ディスプレイ上に、実際のパーセンテージを示す、または成功の尤度の低、中、もしくは高のうち２つ以上を示すなど、様々な方法で示すことができる。
【００４２】
本明細書で説明するある実施態様では、本開示は、振幅スペクトル面積（ＡＭＳＡ）もしくはＥＣＧデータの解析を用いた他の適切なショック予測アルゴリズム（ＳＰＡ）を使用して除細動が効果があるかどうかを予測し、以前の除細動ショックの存在およびその除細動ショックに対する患者の反応の観察に基づいて、該ＳＰＡ予測を調整するシステムおよび方法に向けられる。特に、心臓細動の傷病者は、同じ救助セッション中で前に除細動が成功していた場合、より低いＡＭＳＡ閾値で除細動が成功することが観察されている。このように、成功の可能性の解析において、各ショックを個別の事象として扱うのではなく、ここで説明するテクニックは、患者に今回施されるショックが患者の除細動に成功しそう（かどうか）を示すＡＭＳＡ値または他の値を判断する際に、以前のショックの投与と、これらの投与に対して観察された患者の反応を考慮する。このような判断は、以下にさらに完全に説明する患者の経胸郭インピーダンス（経胸郭インピーダンス）に関する判断と組み合わせることもできる。
【００４３】
ＡＭＳＡ値のよりよい予測値を得るために、ＡＭＳＡ判断用のＥＣＧデータを取る時間窓を比較的小さくしてもよく（例えば、３秒から４秒の間、２秒から３秒の間、および１秒から２秒の間）、そうするとデータが患者の現状にできるだけ近い状態になる。窓を小さくすると、大きな窓よりもずっとエッジ効果を受けることがあるため、窓の形状および係数も方法の予測力を最大化するように選択される。例えば、適切な係数（例えば約０．２）を有するテューキー窓を採用することができる。
【００４４】
図１Ａは、除細動ショックの効果の可能性に関する判断を行う際の様々な種類のデータの組合せ１００を模式的に示す。ある特定の実施態様において、１種類のデータを単独で使用してもよく、または例えば、各種類にスコアと重みを与え、それを全部組み合わせて尤度の重み付き合成スコアを出すなどして、合成尤度を出すように複数の種類を組み合わせてもよい。この実施例では、ショック指標１１６は、除細動器単独で、または１つ以上の補助機器（例えば、医療提供者が携帯するスマートフォンなどのコンピューティング機器）と組み合わせて実施してもよい決定プロセスの成果である。ショック指標１１６は、例えば、指標を表すアナログ信号もしくはデジタル信号を介して、除細動器の部分に提供することができるので、除細動器の部分はショック機能を実行させ、または除細動器のオペレータが手動で実行できるようにショック機能を使用可能にさせることができる。ショック指標はさらに、または代わりに、救護者が除細動ショックを与えることができる、または与えるべきである旨を指示するように、救護者に提供することができる。（本開示の文脈において、除細動ショックとは、除細動を生じさせるように設計されたレベルの１つであるが、除細動を生じさせることに成功する必要はない。）
関連入力は、患者の胴（通例、例えば、一方の胸の上と他方の胸の下）に装着される１対の電極１０２によって生成される信号から、そのデータの少なくともいくらかを得ることができる。電極はＥＣＧデータを取得し、該データを多数の目的で解析に提供するためにリード線を含むことができる。さらに、ＣＰＲパック１０４を患者の胸骨上に配置し、パックの加速、つまり患者の胸骨の上下加速を示す信号を送ることができる。これを統合して、救護者の圧迫の深さを同定することができる（また、患者が現在胸部圧迫中であるかどうかをより簡単に同定するためにも使用することができる）。
【００４５】
ある実施態様では、窓の形状は非対称とすることができる。例えば、時間的に「古い」窓のエッジは、窓関数を適用したデータの「より新しい」部分よりも減衰レベルが大きくなる窓形状を有することができる。他の非対称形状も、適切な場合、ショックの成功の正確な予測を最適に表すデータを生成するために使用することができる。
【００４６】
電極１０２は携帯式除細動器の一部としてもよいＥＣＧユニット１０６に電気接続することができ、患者のＥＣＧパターンを表す信号を構築するために周知の方法で様々なリード線（例えば、８本のリード線）からデータを組み合すことができる。このようなＥＣＧ信号は、除細動器のスクリーン上に患者のＥＣＧパターンの視覚的表現を生成するためによく使われる。ＥＣＧ関連データは様々な方法で解析して、どの種類のショック指標を除細動器の制御または救護者への表示のために提供するかの判断を含め、患者の現状に関して知ることもできる。
【００４７】
このような一実施例として、ＥＣＧデータをＡＭＳＡアナライザ１０８に提供することができ、該ＡＭＳＡアナライザ１０８は特定の異なる周波数および周波数範囲の少なくともいずれか一方におけるＥＣＧ振幅を一括した形で表すＡＭＳＡ数値または同様なインジケータ（例えば、周波数全体にわたる振幅の値を表す数字）をほぼ連続して繰り返し計算することができる。一般に、その目的は、ＶＦ信号の振幅が大きい波形、特により高い周波数範囲において比較的大きい波形を同定することである。同様に、パワースペクトル面積を測定することができ、その値をショック指標を作成するための入力として、ＡＭＳＡ値の代わりに、またはＡＭＳＡ値に追加して使用することができる。上記および以下により詳しく説明するように、現時のＡＭＳＡ値（または短期間での複数の値の組合せ）を使用して、ショックが成功しそうかどうかを判断することができ、移動窓を使用して経時的に何度も計算した移動平均などの複数の組合せＡＭＳＡ値（それぞれが第１のＡＭＳＡ値の期間よりも長い期間をカバーする）は、心臓の事象が開始してからの経過時間を示し、そのため、ＶＦの事象中の複数の相の中で、傷病者がどの相にいるかを示し、各相は異なる最も効果的な処置のサブプロトコルを要する。また、救護者が最初に現場に到着したとき、数秒間のＥＣＧデータを使用して、事象が始まってからの時間および／または傷病者が現在いる相の初期指標を、例えば、モニタまたは除細動器／モニタなどの医療機器のディスプレイスクリーン上に経過分数または（前述の３つの相のような）複数の相のうちの１つの名称を表示することにより、救護者に提供することができる。
【００４８】
ＡＭＳＡアナライザ１０８は、ＡＭＳＡの判断に入力を反映するか、および／またはＡＭＳＡの判断を行ってから、その判断から生成されるＡＭＳＡ値を調整することによって、ＡＭＳＡ値の予測値を最大化するように、ＥＣＧや、おそらく他の入力の解析を行うようにプログラミングすることができる。一実施例として、計算を行う際にＥＣＧデータを取る窓のサイズは、約１秒から約１．５秒の長さにすることによるなど、予測値を最大化するように設定することができる。別の実施例として、窓の形状は、矩形窓のように垂直エッジを有するのではなく、テューキー窓またはハン窓の形にするなどして、テーパリングすることができる。同様に、カイ二乗およびｐなどの窓の係数は、計算の期待予測値を最大化するように設定することができる。ＡＭＳＡアナライザは、時間の経過とともに漸進的に値を移動して計算の予測効果を最大化するための既知の期待値に値をマッチさせることにより、特定のＶＦインシデントの過程で動的に該値を変化させるように、または特定の読取値に反応するように、例えばＡＭＳＡ値が一定の規定範囲内にあるときに特定の窓の長さ、形態もしくは係数を使用するようにプログラミングすることもできる。
【００４９】
経胸郭モジュール１１０は電極１０２に設けられているセンサから情報を取得することもでき、これは２つの電極の位置間の患者のインピーダンスを示す。インピーダンスは、以下より詳しく説明するように、ショック指標を判断する際の因子とすることもできる。
【００５０】
除細動履歴成功モジュール１１２は、患者への除細動ショックの施用と、それが患者の除細動に成功したかどうか、および／またはそれが成功したレベルを追跡する。例えば、モジュール１１２は、「正常な」心臓律動のプロファイルにマッチする律動の様々なサイズの時間窓におけるＥＣＧ波形をモニタリングすることができ、除細動ショックの施用後の所定の期間中に正常な律動が確立されたと判断される場合、モジュール１１２は成功したショックの存在を登録することができる。ショックが施され、ショックの投与後のある時間窓内に正常な律動が確立されない場合、モジュール１１２は失敗したショックを登録することができる。成否のバイナリ値を登録することに加えて、モジュールはさらにＥＣＧ信号を解析して成功または失敗のレベルを判断し、例えば、０（成功の可能性なし）と１（絶対確実）との間の正規化スコアなど、各ショックの成功の可能性にスコアを割り当てることができる。
【００５１】
ＣＰＲ胸部圧迫モジュール１１４はパック１０４の動きに関する信号を受信して、患者に現在胸部圧迫が施されているかどうかを判断し、該圧迫の深さを判断することができる。該情報は、例えば、胸部圧迫のペースおよび深さに関するフィードバックを救護者に与える際に使用することができる（例えば、除細動器は「もっと強く押してください」と言う音声を生成することができるであろう）。現時の胸部圧迫活動の存在は、他のコンポーネントに、ショックは現在勧められない旨、または胸部圧迫の活動からのＥＣＧ信号内の残留アーチファクトを除去するようにＥＣＧデータを特定の方法で解析するべき旨の信号を発することもできる。
【００５２】
患者に与えられる薬剤１１５に関する情報も同定して、救護者にショック指標を提供する際に考慮することができる。該情報は、救護者がスクリーンを介して除細動器に、または除細動器と通信するタブレットコンピュータに、患者に投与した薬剤の種類の識別子、投与時間、および投与量を入力するなど、手動で取得することができる。情報は、特定の薬剤を投与するために使用される器具からなど、自動で取得することもできる。ショック指標を提供する機器は、患者に施す場合にショックが成功する尤度を同定する際（例えば、ショックの成功の尤度を測定するためにＡＭＳＡ閾値を上下にシフトさせることによって）、また他の関連ある目的のためにその情報を考慮することができる。
【００５３】
それから、ここで述べる特定の因子のうちの１つ以上をショック指標モジュール１１６に送ることができ、ショック指標モジュール１１６は適切な式に従ってそれぞれを組み合わせて、バイナリまたはアナログのショック指標を生成することができる。例えば、次の適切なステップのいずれを採用してもよい。因子のそれぞれについてスコアを生成し、スコアを（例えば、０から１のスケールもしくは０から１００のスケールに）正規化し、判断したショックの成果の予測可能性とのその因子の関連性を表すために、スコアのそれぞれに重み付けを行い、スコアを合計しもしくは組合せ、実行／中止指標、成功の可能性のパーセンテージおよび他の同様な指標などの指標を判断することができる。
【００５４】
このように、システム１００は患者に与えるショックが成功しそうかどうかを判断する際に１つ以上の因子を考慮することができる。因子は複数の異なる入力（例えば、ＥＣＧ、経胸郭インピーダンス、投与した薬剤等）から測定されるデータを採用することができ、組み合わせて、所定のスケール（例えば、０から１００％の尤度またはＡからＦの等級）について測定する数字スコアなどの尤度指標を作成することができる。該判断をさらに利用して、自動操作式システム（例えば、機械的に胸部圧迫するもの）を制御し、手動操作式システムの操作を制限し（例えば、ボタンを押す使用者によってトリガされるショックを使用可能にすることにより）、またはシステムに情報を提供するだけで、そのショックは救護者のみに判断される（例えば、オペレータが十分な訓練を受けた専門家である手動除細動器の場合）。
【００５５】
図１Ｂは、救護者によって処置される心停止の傷病者１２２と除細動器１２４とを示す。除細動器１２４は電極パッケージ１２６と、一般にそれに連結されている圧迫パック１２８とを含む。このような除細動器の実施例は、ＡＥＤ  ＰＬＵＳ自動体外式除細動器、またはＡＥＤ  ＰＲＯ自動体外式除細動器を含み、ともにマサチューセッツ州チェルムスフォードのゾール・メディカル・コーポレーション製である。除細動器１２４の他の実施形態も可能である。
【００５６】
図示する実施例では、傷病者１２２は不整脈エピソードのためうつぶせであり、電極パッケージ１２６および圧迫パック１２８は傷病者１２２の胴に適切かつ周知の配列で位置付けられている。本開示により、除細動器１２４は、電極パッケージ１２６および圧迫パック１２８の一方または両方と直列で、不整脈エピソードを終了させるのに除細動ショックが効果的な手段かどうかを判断するように構成されている。判断は一般に以前の除細動ショックの成否、１つ以上の経胸郭インピーダンスの測定値、および１つ以上のＡＭＳＡ計算値に基づく。図面に図示するように、患者１２２は２つの時点で示されており、（ａ）患者に除細動が行われており、目が開いて健全なＥＣＧパターン１３５Ａの状態が示されて、該除細動の成功を示す時点ｔ１と、（ｂ）患者が再び細動を起こしており、このような状態を表すように目が閉じており、不規則なＥＣＧトレース１３５Ｂが示されている後の時点ｔ２である。
【００５７】
除細動器１２４は、電極パッケージを介して、経胸郭インピーダンス信号１３０およびＥＣＧ信号１３２の両方を取得して、操作するように構成されている。以下さらに詳しく説明するように、経胸郭インピーダンスの測定値（  ）は、特に、胸郭の体液量を表す経胸郭インピーダンス信号１３０から導き出されるパラメータである。ＡＭＳＡ値（Ｖ−Ｈｚ）は、有限の周波数範囲でＥＣＧ信号１３２のフーリエ変換を積分することによって計算されるパラメータである。ＡＭＳＡ値は傷病者からのＥＣＧ信号の値を表す一形態の計算であるが、他のＳＰＡ値も同様に計算することができる。
【００５８】
除細動器１２４は、ＥＣＧ信号１３２、経胸郭インピーダンス信号１３０およびＥＣＧ信号１３２からそれぞれ取得する除細動履歴（ＥＣＧデータから判断される）、経胸郭インピーダンス測定値およびＡＭＳＡ値に基づいて、インジケータ１３４Ａ／Ｂを表示するようにさらに構成されている。インジケータ１３４Ａ／Ｂは一般に、特定の除細動の事象が傷病者１２２の不整脈エピソードを終了させそうであるかどうかを示唆する知覚可能な合図を提供する。例えば、時点ｔ１の傷病者１２２の場合、インジケータ１３４Ａは、傷病者１２２にショックを与えるべきではない旨を示すＸを表示する。対して、時点ｔ２では、インジケータ１３４Ｂは「８８％」の成功指標を表示しているので、救護者（図示せず）は「押してショックを与えてください」との指図を受けることができるので、コントロール１３６（例えば、使用者が作動させることのできるボタン）の作動を介して傷病者１２２にショックを施す。
【００５９】
この状況において、８８％の成功の尤度の表示は、ｔ１時点の付近で行った解析時に、除細動器１２４のメモリ内に記憶することのできるデータ構造１３０を参照し、そのデータ構造１３０からのデータに適切な計算を適用することによって行われた。特に、除細動器はＥＣＧデータおよびショックが与えられたことを判断するためにショック投与回路によって提供されるインジケータを解析し、すぐ後の時点で、患者の心臓律動が正常なパターンに入ったので、除細動器１２３は時点ｔ１でショックが成功したと判断することができる。このような判断を行う際に、除細動器はデータ構造１３０を更新して、救助の試行中に除細動の事象が成功したことを示すことができる。他にショックも与えることができ、データ構造１３０はその事象およびその事象の成否を反映するように更新することができる。
【００６０】
データ構造１３０または別のデータ構造は、特定のＶＦエピソード中の傷病者の以前のＡＭＳＡ読取値に関する情報を記憶することができる。例えば、個別のＡＭＳＡ測定および計算を、定期的に（例えば、毎秒数回、毎秒１回、または数秒ごとに１回）行うことができ、少なくともいくつか過去に計算したＡＭＳＡ値をデータ構造１３０に記憶することができる。該値は組み合わせることができ、総合値（組合せのためにばらつきが小さい）およびＡＭＳＡ値のトレンドに関して判断を行うことができ、該判断は、傷病者の相の進展など、救護者が傷病者に対して取る特定のアクションの成功の尤度を一般に示す情報を示すことができる。また、該情報を利用して、傷病者がＶＦになってからの経過時間（近似）の指標、またとりわけ、現在傷病者がいる相の指標を救護者に生成することができる。
【００６１】
ショック指標のパーセンテージ尤度を表示するもの以外の実施形態は、ここで述べる１つの尤度指標について可能である。例えば、成功指標は、望ましいあらゆる適切な種類の知覚可能なフィードバック（例えば、触覚、音声等）として実施できることが理解されるであろう。２つの指標が同じスタイルの指標（例えば、視覚ディスプレイ）であっても、または異なる種類（例えば、一方が視覚ディスプレイで、他方が触覚）であっても、２つの指標を同時に提供することができる（例えば、傷病者が現在いる相を除細動器のスクリーンに表示することができる）一方で、相対的に高い成功の可能性を示す現時のＡＭＳＡ値を、救護者が手を置いたパックの振動により通信し、またはそのパック上に表示することもできる（救護者に後に下がって、ショックを与えるよう促すために）。
【００６２】
ある実施態様では、除細動器１２４は救護者に明示的に通知しなくとも成功の尤度の判断を行うことができ、該判断を利用して、救護者にショックを与えてもよいことを伝えるべき時、または救護者に他の指図を与えるべき時だけを判断することができる。他の状況では、除細動器１２４は、パーセンテージの尤度を示す、大まかな成功の分類を示す（例えば、低、良、特良、優）、または色の範囲を表示する（例えば、赤色は低い可能性を示し、緑色は良好な可能性を示す）ことによるなど、成功の尤度を明示的に示すことができる。表示される指標の種類は、除細動器１２４が作動しているモードに基づいて異なることもできる。例えば、専門家モードでは、より詳細な情報を提供する一方で、ＡＥＤモードでは、より簡単な情報（「実行」／「中止」の選択）を提示してもよい。
【００６３】
このように、除細動器は多数の比較的複雑な計算を行うことができ、患者にショックを与えるのを許すべきかどうか、または救護者がこのようなショックを施すのを促すべきかどうかを判断する際に多数の因子を組み合わせることができる。
【００６４】
図１Ｃは、ＶＦの事象中のＡＭＳＡの変化をその事象の相に相関させて表したグラフ１３０である。一般に、グラフ１３０は、患者のＥＣＧの変動とともにどのようにＡＭＳＡが変動し、また事象の開始後の経時的低下に伴い、より長期間にわたりどのようにより一般的に変動するかを示す。
【００６５】
このグラフの時間は、例えば、約１５分とすることができる。時間は３つの相に分割される。除細動相１３２は事象の最初の約４分（プラスマイナス１分）を表すことができる。深いＣＰＲ相１３４は事象の開始後約４分から約１０分までとすることができる。そして、その他ＣＰＲ相１３６は、その時までに傷病者が蘇生していないと仮定して、事象の残りを表すことができる。
【００６６】
線１３８は、事象の時間中定期的に計算されるＡＭＳＡ値のすべてを通るように表されている。（ＡＭＳＡは一般に指数級数的に低下するが、ここでは明確にするために線は線形に低下するよう図示されている。救護者のためにＡＭＳＡをグラフ化する場合、指数曲線として、指数目盛の線として、および／または読取値の統計偏差を示す誤差バーを付けて表示することができるであろう。）見て分かるように、ＡＭＳＡ値は上下に変動し（経時的に全般的に下降傾向がある）、該変動は傷病者のＥＣＧの変化を表し、該変化は今回与えるショックが成功する尤度の変化を表すことができる。しかし、短期間で比較的大きな変動があるが、１０秒以上などより長い時間窓では変動は小さくなる。このように、例えば、ＡＭＳＡ値は短期間の間に定期的に計算することができ、より総合的な値は個々の測定値を平均するか、またはその他組み合わせることにより計算することができる。移動平均を線１４０で表している。線１４０は単に過去の計算の平均を表すことができ、ある実施態様では、線形回帰または他の適切な統計手法などにより、将来まで拡張することもできる。実際の変動はここに示すものとは違うかもしれないが、明確にするために、ＡＭＳＡ値全体をここでは、時間の経過とともに線形に低下するように図示している。
【００６７】
この実施例では、線１４０上の２つのポイント、ポイント１４２および１４４が特に関係する。これらのポイントは、組合せＡＭＳＡ値の測定値（例えば、時間窓で平均したもの）が所定の値未満に低下する位置を示す。例えば、ポイント１４２の値はＥＣＧデータの観察と、実際の傷病者について実際の現実世界の蘇生の事象についてキャプチャされたデータからの対応するＡＭＳＡ値とから選択されており、該データはショックからの蘇生が許容値未満に低下する、および／または特定のＡＭＳＡ値の下までいくとより急速に悪化することを示すことができる。該ＡＭＳＡ値は、第１相と第２相との間の線を規定するカットオフポイントとして選択することができる。同様に、該データは胸部圧迫、または強力な胸部圧迫などの特定の種類の胸部圧迫が、特定の降下レベル未満になった、または別のＡＭＳＡ値を過ぎてその効果が比較的急激に変化したことを示すことができる。したがって、ポイント１４４は該データ解析から、ＶＦの事象の大きな母集団で観察されるような変化に対応すると判断されるＡＭＳＡ値を表すことができる。ポイント１４２、１４４は水平の点線で決められた値にマッピングされており、除細動器または他の機器は事象の進行とともに組合せＡＭＳＡ値をモニタリングして、所定のＡＭＳＡ値に達する時を同定することができる。ポイント１４４の存在の同定に関しても同様なモニタリングを採用することができる。
【００６８】
ポイント１４２、１４４のそれぞれは時間軸にもマッピングされて、特定の傷病者がある相から別の相に移行したと判断された時間を表す。一般に、この時間は様々な傷病者間および様々な心臓の事象間で比較的類似し、変化は事象が心臓組織に対してもつ虚血の影響によって大部分もたらされる。このグラフで表される特定の傷病者のこのような時点で、傷病者を処置しようとする除細動器などの医療機器の挙動は、上記および以下述べるように変わることができる。
【００６９】
このように、機器は、ＡＭＳＡ値および他の情報の少なくとも一つを使用してＶＦの事象が始まってからの推定時間を判断することができ、研究された母集団からの特定のＡＭＳＡ値は虚脱またはＶＦの事象の他の具体例からの一定の時間に対応すると判断されている。該情報はリアルタイムで表示することができ、または反応時間を判断するため、および除細動器を最初に接続して傷病者のために作動可能にする事象の開始からの時間の関数として救護者の効果に関する研究を行うなどのために記憶することができる。
【００７０】
実施例Ａ
ポイント１４２および１４４を規定する際に使用するための特定のＡＭＳＡ値に関し、一実施例が参考になるであろう。電子ＥＣＧ記録とともにウツスタイン準拠のレジストリからのデータを、２年間２カ所のＥＭＳ機関によって継続治療を受けた成人の非外傷性ＯＨＣＡ患者で収集した。バイスタンダーは、ＣＡを目撃した患者と初期ＣＡ律動としてＶＦのある患者を含んでいた（ｎ＝４１）。ＡＭＳＡは、テューキー（０．２）ＦＦＴ窓で２秒のＥＣＧを用いて、圧迫のアーチファクトのない最も早い一時停止時に計算した。ＶＦ継続時間は、虚脱から除細動器をオンにするまでの時間間隔と、除細動器をオンにしてから除細動投与のために最初のＣＰＲ中断までの時間間隔の合計として計算した。
【００７１】
ＶＦ継続時間は６．５分から２９．６分の間の範囲であり（１１．３＋４．１分）、対応するＡＭＳＡは２．１〜１６．４ｍＶ−Ｈｚ（９．４＋４．２ｍＶ−Ｈｚ）であった。循環相（Ｎ＝１９）で測定したＡＭＳＡは、代謝相（Ｎ＝２２）のものより大幅に高かった（８．１４＋３．１７対５．９８＋２．８８、ｐ＝０．０３）。線形回帰から、ＡＭＳＡは解析された母集団ではＶＦ１分毎に０．２２ｍＶ−Ｈｚ低下することが明らかになった。ＡＭＳＡは、ＲＯＣ部位では精度０．７で循環相を予測することができた。１０ｍＶ−ＨｚのＡＭＳＡ閾値は、感度３２％、特異度９５％、ＰＰＶ８６％、ＮＰＶ６２％および全体的な精度６６％で循環相を予測することができた。
【００７２】
図１Ｄは、以前に除細動を行ったことのある傷病者または行ったことのない傷病者を除細動する際にＡＭＳＡを失敗の予測尤度に関連付ける実施例を示す表である。データは一般に、後続の除細動の試行の成功に関してＡＭＳＡ値と以前の除細動の成否の相関関係を判断するために解析した。
【００７３】
表は、６０９名の患者の１２９１件の質のよい除細動の事象の解析結果を示す。ＡＭＳＡは各除細動の０．５秒前に終了する１０２４ポイントのＥＣＧ窓に基づいて、このような各データ集合について計算した。データにおいて、存在する自発的な律動が４０ｂｐｍ以上であり、ショックから６０秒以内に始まり、さらに３０秒を超えて持続する場合に、除細動が成功したと見なした。ＡＭＳＡ閾値の範囲を計算し、データに関して評価した。他の表に示される実際の結果は同じまたは同様なデータを利用している。
【００７４】
データの要約において、以前に除細動を行ったことがない場合、成功したショックの平均ＡＭＳＡは１６．８ｍＶ−Ｈｚであるのに対し、不成功のショックの平均は１１．４（ｐ＜０．０００１）であった。後続のショックに関しては、平均ＡＭＳＡ値は成功したショックで１５．０に、不成功のショックでは７．４に低下した。
【００７５】
さらに具体的に表自体を参照すると、除細動の事象からのデータの例は、後続ショックに適用するかどうかを判断するために使用するＡＭＳＡ閾値として、データに適用される様々なＡＭＳＡ値に従ってビニングした。表の第１列は割り当てられた様々なＡＭＳＡ値を示すのに対し、第２列は、そのとき施された除細動が成功したかどうかを示すデータと比較して、選ばれた特定のＡＭＳＡ値が正確に予測した事象の数を示す。最後の列は、試験データが表す状況で使用されれば、該当のＡＭＳＡ値が正確な予測になるパーセンテージを示す。
【００７６】
上の欄は各患者の１回目の除細動の試行に関する統計値を示し、下の欄は後続の除細動の試行に関するデータを示す。データから、ＡＭＳＡ値が低くなるほど、先行の除細動より後続の除細動の予測をより正確に行えることが示される。
【００７７】
表の上部は、１回目のショック対２回目のショック、２回目のショック対３回目のショック等の総平均ＡＭＳＡ値の比較を示す。データが示すように、該ＡＭＳＡ値は一般に１回目の除細動の試行から２回目で低下し、一般に追加の除細動の試行毎に低くなる。
【００７８】
図１Ｅは、ＡＭＳＡおよび以前の除細動ショックと、傷病者へのショック投与の予測成果とを相関させるためのデータ構造の模式図である。ここでのデータ構造は、ＡＭＳＡ値およびいくつかの以前のショック（成功または不成功）に関する判断をどのように利用して、次のショックが成功するかどうかを予測するのかを示すために、大幅に簡素化されている。以前の成功または不成功のショックの相関関係を同定するには追加の表が必要かもしれないが、この特定の表は以前のショックに関する相関関係を一般的に示すものである。
【００７９】
表は、プログラムまたは人の使用者が、表のある側からある入力変数の値を選択し、次に別の変数の値に移動し、出力に関しては成功のパーセンテージ尤度を得ることのできるフォーマットで示す。例えば、以前のショックの回数は表の上のｘ軸に列記されており、成功のパーセンテージ尤度はｙ軸の右端に沿って示されている。表の主要部分の値は、０〜１００のスケールに正規化したＡＭＳＡ値である。実際の値は実際の成果または実際の数字を表すことを意図しておらず、単に成功の尤度に関する結論に至るときの様々な値の相互作用を示すことを意図している。
【００８０】
したがって、例えば、患者が２回の除細動ショックを受けた場合、表の第３列に移動してから、測定したＡＭＳＡの数字、つまり６０まで下に移動する。それから右端に移動すると成功のパーセンテージ尤度、ここでは７０％が分かる。表のセルに示される数字間の値は四捨五入もしくは補間することができ、またはデータ構造に示される各１０％値の間の尤度を出すようにその他処理することができる。
【００８１】
データ構造から同定される成功の尤度をさらに様々な方法で利用して、除細動器のショック機能を使用可能にするかどうか、および／または救護者が確認するために除細動器上に値もしくは関連する値を表示するかどうかを判断するために使用することができるマイクロプロセッサに判断した尤度の数値を提供するなど、尤度の判断を実施することができる。追加因子（例えば、経胸郭インピーダンス）を考慮する場合、表は追加の寸法を採用してもよく、複数の表を使用してもよく、または複数の異なる因子の合成である尤度を生成する他の手法を使用してもよい。
【００８２】
図１Ｆは、１回目の除細動試行の事例の様々なＡＭＳＡ閾値について、除細動の成功の予測を示す表である。閾値は第１列に列記され、各ＡＭＳＡ値の右のセルは、１回目のショックのＡＭＳＡ値で与えられるショックの具体的な成果を示す。
【００８３】
示される具体的な値は、感度、特異度、陽性的中率（ＰＰＶ）、陰性的中率（ＮＰＶ）および精度を含み、これらはショックの成果のＡＭＳＡ予測のパフォーマンスの統計尺度である。感度は、実際のショックの成功のうち正しく同定された割合を示す。例えば、ショックが１００回成功し、１００回のうち６０回が１０ｍＶＨのＡＭＳＡ閾値によって同定された場合、ＡＭＳＡ閾値として１０ｍＶＨｚを使用した感度は０．６である。特異度は、ショックの失敗のうち特定のＡＭＳＡ値によって正しく同定された割合を表す。ＰＰＶはショックの成功率である。例えば、ＡＭＳＡ閾値として１０ｍＶＨｚを使用してショックを与え、１００回のショックを与えて６０回除細動に成功した場合、ＰＰＶ＝０．６である。ＮＰＶはショックの失敗率である。例えば、１００件についてＡＭＳＡ閾値として１０ｍＶＨｚを使用し、ＡＭＳＡ＜１０でショックに失敗した場合、失敗したショックは９０件あり、つまりＮＰＶ＝０．９である。精度とは患者の総母集団における真の結果（ＡＭＳＡでショックの成功とショックの失敗として正しく予測されたもの）の割合である。
【００８４】
図１Ｇは、難治性および再発性ＦＶの除細動前のＡＭＳＡを示す表である。特に、表は、除細動ショックを与える前に測定し、それからショックが成功したかどうかに相関させたＡＭＳＡ値を示す。１行目は成功または不成功のすべてのショックの平均ＡＭＳＡを示しており、難治性ＶＦが存在したか、または再発性ＦＶが存在したかによって細分している（平均＋／−ＳＥＭを表の値のそれぞれについて示す）。２行目はショックの結果が成功した除細動であった場合の難治性ＶＦおよび再発性ＶＦ両方についてのＡＭＳＡを示しているのに対し、３列目は除細動に成功しなかったショックに対応する値を示す。最終行は対象者の除細動に成功したショックを、パーセンテージと数値の両方で示す。見て分かるように、成功レベルは難治性ＶＦよりも再発性ＶＦの方がはるかに高く、ＡＭＳＡも高かった。
【００８５】
図１Ｈは、難治性ＶＦの事例におけるＡＭＳＡ閾値を上げた場合の除細動の成功の予測を示す表である。表に示すパラメータは図１Ｅに示すものと同様である。
図１Ｉは、窓関数の実施例とその関数から得られたＦＦＴを示す。前述したように、４秒未満から約１秒、３秒未満から約１秒、および２秒未満から約１秒の時間ドメインの窓幅を使用することができる。図には、上部に、テーパリングしていない、そのためそれが生成するＦＦＴに負の過渡的影響が導入されている矩形窓を示す。図には、下部に、正弦波としてテーパリングして、最大値で頭打ちになった後で、正弦波の下降値に従って逆側に下がるテューキー窓を示す。このように窓は矩形窓の突然の切り替えにより生じる過渡的な影響を軽減している。
【００８６】
図１Ｊは、ＥＣＧデータの１秒窓に適用される５つの異なる窓関数のＲＯＣ（受信者動作特性）面積の値を示す。この実施例では、定期実地事例提出プログラムにより米国の複数の緊急医療サービスからデジタル化されたＥＣＧ記録を収集した。すべてのＥＣＧデータファイルのサンプリングレートは２５０Ｈｚであった。各ショックの試行の０．５秒前に終了する１．０２５秒（２５６データポイント、サンプルレート２５０Ｈｚ）の波形のエピソードを解析のために選択した。５つの窓関数を解析に使用した。ショックの成功は、ショック後６０秒以内に始まる最低３０秒間、毎分４０拍以上の速さで整った律動が存在することと定義する。
【００８７】
図に示す一定の値は、ここで述べる方法と組み合わせて使用される場合、診断値を有する。例えば、ある解析方法と別のものを比較する場合、「ｐ値」は測定値の２つのグループ間の差の尺度となり、一般に低いｐ値は高いｐ値と比べて良い。統計上の慣例により、ｐ＜０．０５の値は統計的に有意と考えられる。曲線下の面積（「ＡＵＣ」）は、ＲＯＣ曲線の下の面積を測定する。ＲＯＣ曲線が「方形」になるほど、全体としての診断の精度は高くなる。「より方形」の曲線のＡＵＣは大きくなる。カイ二乗検定とは、結果がバイナリの場合、２つ以上のグループの確率分布の単純な統計比較である。
【００８８】
ＶＦが目撃された６０９名の患者から合計１２９１回のショック（成功３２１回）を解析に含めた。図１Ｊに図示するように、テューキー窓（Ｒ＝０．２）は他のＦＦＴ窓と比較してＲＯＣ曲線下の面積が有意に高くなった。
【００８９】
したがって、この研究から示されるように、除細動器または上記および以下に述べる他の機器は、約１秒幅のテューキー窓を使用して、除細動ショックの成功の尤度を予測するために、ＡＭＳＡ判断を行うようプログラミングすることができる。他の場合には、他の３種類のテーパ窓のうちの１つが適切である、または少なくともテーパリングされていない方形窓関数、もしくは矩形窓関数よりも適切であると判断することができる。同様に、複数の異なる窓関数を特定の患者に使用することができ、ＡＭＳＡ値を異なる窓関数読取値の組合せから生成することができる。
【００９０】
これらの表のそれぞれは、ショックの成功尤度を判断する、またはＶＦになった患者に処置を施す際に使用するための他の判断を提供する機器の動作パラメータとして提供することのできる値を表す。例えば、多数の過去の事象の試験から判断した値は、ＶＦの開始後特定の時点で、機器が特定のＡＭＳＡと相関する尤度値を判断する値として使用することができる。このように、さらに、過去の患者に施された処置の観察からのデータを利用して、特にショックが患者の除細動に成功しそうな時に関する指針を与えることに関し、将来の患者によりよい処置を施すシステムをプログラミングすることができる。
【００９１】
ここで図２を参照すると、模式的なブロック図２００は、図１Ａの例示的な電極パッケージ１０２および圧迫パック１０４とともに、例示的な除細動器２０１を詳しく示している。一般に、除細動器２０１は、任意で電極パッケージ１０２および圧迫パック１０４のうち１つ以上とともに、心臓補助の必要な患者、対象者または個人（例えば、傷病者１０２）に処置を施す装置を規定する。
【００９２】
除細動器２０１はスイッチ２０２と、対象者にショックを選択的に供給するまたは加える少なくとも１つのコンデンサ２０４とを含む。除細動器２０１はＥＣＧアナライザモジュール２０６と、経胸郭インピーダンスモジュール２０８と、対象者に施す胸部圧迫の頻度および大きさを制御するＣＰＲフィードバックモジュール２１０と、患者処置（ＰＴ）モジュール２１２（除細動履歴アナライザ２１５を含む）と、スピーカ２１４と、ディスプレイ２１６とをさらに含む。この実施例では、ＥＣＧアナライザモジュール２０６、経胸郭インピーダンスモジュール２０８、ＣＰＲフィードバックモジュール２１０および患者処置（ＰＴ）モジュール２１２は合わせて論理モジュール２１８としてグループ化し、これを１つ以上のコンピュータプロセッサによって実行してもよい。例えば、論理モジュール２１８の各要素は、図６に関連して以下さらに詳しく説明するように、（ｉ）除細動器２０１の少なくとも１つのコンピュータプロセッサで実行するコンピュータ実行命令のシーケンス、および（ｉｉ）除細動器２０１内に相互接続されている論理またはハードウェアモジュールとして実装することができる。
【００９３】
図２の実施例では、電極パッケージ１０２は除細動器２０１上のポートを介してスイッチ２０２に接続されているので、異なるパッケージを異なる時点で接続することができる。電極パッケージ１０２はポートからＥＣＧアナライザモジュール２０６、および経胸郭インピーダンスモジュール２０８にも接続することができる。
【００９４】
圧迫パック１０４は、この実施例では、ＣＰＲフィードバックモジュール２１０に接続されている。一実施形態では、ＥＣＧアナライザモジュール２０６は、ＥＣＧ（例えば、ＥＣＧ信号１１２）を受信するコンポーネントである。同様に、経胸郭インピーダンスモジュール２０８は経胸郭インピーダンス（例えば、経胸郭インピーダンス信号１１０）を受信するコンポーネントである。他の実施形態も可能である。
【００９５】
患者処置モジュール２１２は、ＥＣＧアナライザモジュール２０６、経胸郭インピーダンスモジュール２０８およびＣＰＲフィードバックも２１０のそれぞれからの入力を受信するように構成されている。患者処置モジュール２１２は少なくともＥＣＧアナライザモジュール２０６および経胸郭インピーダンスモジュール２０８から受信される入力を利用して、除細動の事象が不整脈エピソードを終了させそうかどうかを予測する。例えば、ＥＣＧデータは、患者のＡＭＳＡ値の判断にも、またショックが効果的かどうかの判断にも利用できるので、該情報を保存して、後続のショックが効果的である尤度を同定するために利用することができる。このように、患者処置モジュール２１２はＥＣＧ信号（ＡＭＳＡ用とＡＭＳＡ値の調整用の両方）と経胸郭インピーダンス測定値の両方から導き出した情報を利用して、対象者への除細動ショックの投与の成功の尤度の判断を提供する。
【００９６】
患者処置モジュール２１２は、スピーカ２１４、ディスプレイ２１６およびスイッチ２０２のそれぞれに入力を提供するようにさらに構成されている。一般に、スピーカ２１４およびディスプレイ２１６に供給される入力は、対象者にショックを与える成功の尤度に関して、成功指標または失敗指標のいずれかに対応する。一実施形態では、成功指標と失敗指標との違いはバイナリであり、閾値に基づく。例えば、成功指標は、除細動の事象の成功に対応する可能性が７５％より大きい場合、ディスプレイ２１６に中継することができる。この実施例では、「７５％」の値をディスプレイ２１６にレンダリングして、成功の陽性尤度を示すことができる。成功の陽性尤度が示される場合、患者処置モジュール２１２はショックを対象者に与えられるようにスイッチ２０２を使用可能にする。
【００９７】
患者処置モジュール２１２は、患者の心拍数の指標を生成し、患者の心拍変動の指標、患者のＥＣＧ振幅の指標および／または患者のＥＣＧ振幅の一次もしくは二次微分の指標を生成するために、ＥＣＧアナライザも実装することができる。ＥＣＧ振幅の指標は、ＲＭＳ測定値、測定のピーク・トゥ・ピーク、ピーク・トゥ・トラフ、または指定の間隔におけるピーク・トゥ・ピークもしくはピーク・トゥ・トラフの平均を含むことができる。ＥＣＧアナライザで得られる該指標は患者のＡＭＳＡ値を計算するために提供してもよく、および／または後続のショックが効果的になりそうか、なりそうにないかに関する何らかの微分指標（および、例えば、パーセンテージの尺度による尤度の程度）を生成するように、ＡＭＳＡ計算値と組み合わせて使用することができる。
【００９８】
別の実施形態では、除細動の事象の成功の尤度は、例えば、成功の低、中および高の尤度など、多くのグループ候補の１つに分類することができる。成功の「低」尤度（例えば、除細動の事象の成功が５０％未満に対応）では、患者処置モジュール２１２はスイッチ２０２を使用不可にして、対象者にショックを与えることができないようにする。成功の「中」尤度（例えば、除細動の事象の成功が５０％超７５％未満に対応）では、患者処置モジュール２１２はスイッチ２０２を使用可能にして、対象者にショックを与えられるが、成功の尤度が不確実である旨の警告もディスプレイ２１６にレンダリングする。成功の「高」尤度（例えば、除細動の事象の成功が７５％以上に対応）では、患者処置モジュール２１２はスイッチ２０２を使用可能にして、対象者にショックを与えられるようにし、さらに成功の尤度が非常に良いことを示す合図もディスプレイ２１６にレンダリングする。さらに他の実施形態も可能である。
【００９９】
このように、システム２００は、携帯式電気機器（例えば、バッテリ式機器）で、多数の入力を解析して、これらの入力から多様な因子を同定する能力を提供することができ、このような因子はさらに組み合わせて柔軟でインテリジェントな成功の可能性の判断を提供することができる。
【０１００】
ここで図３Ａを参照すると、心臓補助の必要な個人に処置を施す例示的な方法３００が示されている。一実施形態では、方法３００は、図１Ｂおよび図２に関連して上記説明した例示的な除細動器により実施される。しかし、他の実施形態も可能である。
【０１０１】
ステップ３０２で、心臓処置を受ける対象者のＥＣＧ信号（例えば、ＥＣＧ信号１１２）および経胸郭インピーダンス信号（例えば、経胸郭インピーダンス信号１１０）のうちの少なくとも１つがモニタリングされる。一般に、心臓処置を受ける個人は、その個人が能動的処置（例えば、胸部圧迫）を受けているかどうかを含め、心臓の事象中の任意の時点の個人を含む。
【０１０２】
ステップ３０４で、ステップ３０２でモニタリングされた経胸郭インピーダンス信号から、経胸郭インピーダンス値が抽出される。さらに、ステップ３０４では、ステップ３０２でモニタリングされたＥＣＧ信号から、有限周波数範囲におけるＥＣＧ信号のフーリエ変換（例えば、ＦＦＴ）を積分することによって、ＡＭＳＡ値を計算することができる。不整脈のＥＣＧ信号の例示的な周波数成分は、一般に約１Ｈｚから約４０Ｈｚの範囲であり、振幅は約５０ｍＶ以下である。このような信号から計算されるＡＭＳＡ値の例は、約５ｍＶ−Ｈｚから約２０ｍＶ−Ｈｚの範囲である。しかし、これは単なる例にすぎず、ＥＣＧ信号の大きさおよびスペクトルは非常に多岐にわたることは認識されるであろう。
【０１０３】
入力ＥＣＧデータが到着する時間内に移動する移動窓からＡＭＳＡ値を判断することができ（例えば、ＥＣＧ生データは少なくとも窓と同じ期間キャッシュすることができる）、該窓は約１秒幅（またはそれ以上）としてもよく、重なり窓があるように毎秒複数回測定することができる。窓は、除細動の成功を予測する際にＡＭＳＡ値の精度を改善するように、テーパリングした（方形ではなく）窓関数を有することもできる。また、窓の係数はシステムの予測力を最大化するように選択することができる。さらに、複数の異なるＡＭＳＡ値を判断することもでき（例えば、異なる窓サイズ、種類および係数のうち少なくとも一つで）、最も正確なＡＭＳＡを判断して、予測に利用し、または判断したＡＭＳＡ値のそれぞれから合成値を生成することもできる。
【０１０４】
さらに、窓のサイズ、種類および係数は、システムを特定のＶＦの事象に合わせて動的に調整できるように経時的に変えることができる。例えば、ＶＦの事象がある相に関する判断を利用して、システムは該パラメータを変更し、除細動の成功のよりよく予測すると判断される窓に切り替えることができる。代わりに、窓のテクニックをブレンドすることができ、合成予測スコアをブレンドしたテクニックから判断する間、ブレンドは経時的に変わることができる。
【０１０５】
例えば、ショックの時間に近づけるため、システムはＣＰＲのインターバルの終了の直前に対称窓から非対称窓にシフトすることができるであろう。システムはノイズ検出プロセスを継続して実行することもでき、窓内のデータのセクションが、隣接するセクションのＥＣＧと比べて高い周波数ノイズの異常に高い量のＥＣＧであると分かった場合、窓のその部分を窓特性の調整により減衰することができる。窓の中央でノイズのバーストが発生する場合、窓関数を２つの隣接するテューキーまたは他の窓から構成することができ、重なった窓のヌルがノイズバーストの発生時に中心にされる。このように、患者の特定の活動を調整するように、プロセスの発生とともに窓に様々な動的な変更を行うことができる。
【０１０６】
ステップ３０６で、プロセスは心臓の事象中に患者に施された以前のショックの成功レベルを同定する。該判断は様々な方法で行うことができる。最も単純なレベルでは、プロセスは患者に除細動ショックを与えた回数だけを追跡することができる。より複雑な実施態様では、プロセスは何回の試行が成功し、何回成功しなかったかを同定することができ、さらにもう少し複雑な実施態様では、成功したものと成功しなかったものを同定することができる（例えば、以前の除細動の様々なものの影響を様々な形で重み付けすることによって、後続のステップをより正確に行うことができるため）。さらにより複雑なシステムでは、以前の成功の程度を判断することができ、これには除細動した患者の心拍数が所定の速さ（特定の速さもしくは速さの範囲）にどれくらい近かったか、もしくは経時的な心拍数がどれくらい安定していたかを判断すること、または両方を組み合わせて除細動の質のスコアを生成することを含むことができる。スコアの生成に有用な生理的な尺度の他の例は、パルスオキシメトリ、カプノグラフィ、血圧またはその他脈拍もしくは血流検出方法である。
【０１０７】
このような一例として、５０〜９０ＢＰＭの範囲の心拍数に、それより上または下の心拍数よりも高いスコアを与えることにより（心拍数がその範囲よりも離れるほどスコアを下げる）、ショック後のＥＣＧ律動のＥＣＧ質のスコアリングを行うことができる。患者の心拍数に重み付けをする窓関数を使用して正規化スコアを生成するなど、より複雑なスコアリングシステムを、追加でまたは代わりに、使用することもできるであろう。このような窓関数は、５０〜９０ＢＰＭから平らな長方形の幅を有するハミング窓またはテューキー窓であるかもしれない。このような各状況では、各除細動について収集されるデータは、後の除細動の成功の可能性の判断および同定の提供に備えてアクセスできるように保存することができる。
【０１０８】
ステップ３０８で、プロセスはＡＭＳＡ指標など、経胸郭インピーダンスからの指標およびＥＣＧ読取値からの指標を含み、以前の除細動の成否に関するデータを反映するために適切に修正される成功の組合せインジケータを判断する。組合せインジケータは、経胸郭インピーダンス値、ＡＭＳＡ値、および以前の成否のカウントもしくは他のインジケータを関数またはルックアップテーブルに入力することによって判断することができ、またはすべての値を示す入力を取って、該指示値から直接成功の予測子を計算することによるなど、両方の値もしくはすべての値を最初に計算する必要なく判断することもできる。予測スコアの計算に表を使用する代わりに、ロジスティック回帰をロジスティック回帰式を用いて使用することもでき、式への入力を例えば、ＥＣＧ律動タイプ、ＥＣＧ速さ、経胸郭インピーダンス、以前のショック等とする。ニューラルネットワークまたはファジー論理法もしくは他の非線形意思決定法も使用することができる。ある事例では、ＡＭＳＡのような単一の値を使用して、成功の尤度を計算することができる。
【０１０９】
ボックス３１０で、成功指標が除細動器のオペレータに与えられる。指標は多様な形態を取ることができる。例えば、除細動器のショックを与える機能は、成功のインジケータが閾値レベルよりも高い場合に使用可能にして、ショックを与えることができるまたはできないことが示されるオペレータにより成功インジケータを送るようにする。また、オペレータには、除細動器がショックを与えられることを通知することができ、ショックを与えさせる物理的なボタンを押すように促すことができる。
【０１１０】
ある実施態様では、オペレータには成功指標に関するより詳細な事項を提供することもできる。例えば、オペレータには、ショックが成功する尤度をパーセンテージで示すパーセンテージ数値を示すことができる。代わりに、または追加で、オペレータには、「優」、「良」および「不良」の値など、除細動の成功の尤度がどうであるかをオペレータに示すのに粗いレベルの指標を示すことができる。
【０１１１】
ボックス３１２で、前述したように、除細動器のトリガメカニズムを使用可能にする。ある場合には、このような特徴は患者のショック適応律動が観察された場合に必ず使用可能にすることができる。他の状況では、前述した組合せ指標が、ショックが患者の除細動に成功することを示す閾値を超える場合に限り、使用可能にすることができる。手動モードおよびＡＥＤモードが可能なハイブリッド型除細動器の場合、トリガメカニズムは除細動器がどのモードにあるかによって異なるように動作することができる。
【０１１２】
ここでのプロセスは連続した方法であり、繰り返される方法であることを示すために、プロセスの上に戻る矢印が示されている。特に、他の種類のデータと同様に、ＥＣＧ信号は連続して収集される。また、プロセスは、ショックを与えられるかどうか、または与えるべきかどうかの同定を繰り返し試み、その周期のステップの順序およびタイミングは、医療指導者または配備される除細動器に責任を負う他の適切な個人によって調整される標準によって指図することができる。このように、例えば、プロセス全体を繰り返すことができ、ある部分は他の部分よりも頻繁に繰り返すことができ、他の部分を繰り返しながらある部分を１回行うこともできる。
【０１１３】
図３Ｂは、救護者にガイダンスを与えるように、心臓の事象の相を同定するプロセス３２０のフローチャートである。一般に、プロセスは心臓の事象が始まってからの時間の長さおよび／または事象が現在いる相を同定するためにＡＭＳＡまたは他の判断を使用することに関係し、異なる相は、他の相に対して、一定の処置アプローチがうまく機能する相対的尤度によって区切られる。
【０１１４】
この実施例のプロセス３２０はボックス３２２から始まり、特に患者の脈拍およびＥＣＧをモニタリングするなどして、患者は一般的にモニタリングされる。該モニタリングは図３Ａのステップ３０２と同じモニタリングでもよく、または該モニタリングと同時に行ってもよい。モニタリングは、ＥＣＧデータを常に受信することと、それからＡＭＳＡおよび他の値を定期的に（例えば、毎秒または２秒おきに）計算することとから構成することができる。同時に、ＥＣＧの描写を除細動器または他の医療機器のオペレータに表示することができる。
【０１１５】
ボックス３２４で、ＡＭＳＡを判断し、ＥＣＧデータから既知の方法で計算することができる。他のＳＰＡも患者の入力データで演算することができる。前述したように、ＡＭＳＡ値は、ある決められた長さおよび種類で、ある決められた係数を有する窓関数に依存し、これらのパラメータのそれぞれはＶＦインシデントの時間の経過とともに動的に調整することができる。
【０１１６】
ボックス３２６で、以前のＡＭＳＡ測定値を同定する。このようなステップは、ソフトウェアプログラムが該情報を記憶するようにプログラミングされたメモリ内の既知の場所を見るだけで行うことができる。これらの測定値および計算値は、個別の測定値を測定値の平均などの合成値に組み合わせることを含め、互いに操作することのできる場所にロードすることができる。該測定値を得る際、プロセスはプロセスの各サイクルで以前の測定値のうちｎ個だけを取り出して、各ステップでローリング平均またはスライディング平均を計算するようにすることができる。ある所定のサイクルで組み合わせる値の数は、極端な変動を受けていない患者の状態の十分な全体像を提供しながら（多くの読取値）、十分な応答性を提供する（少ない読取値）ように選択することができる。
【０１１７】
ボックス３２８で、現時の全般的ＡＭＳＡレベル（例えば、複数の以前の読取値の平均から）を判断する。前述したものなどの心臓の事象の繰り返されない相の患者の進捗を表すのであれば、同様な種類の他の尺度も、または代わりに生成することができる。
【０１１８】
ボックス３３０で、患者のＶＦの事象の進捗の相を判断する。このような判断は、ＡＭＳＡレベルもしくは他のそのようなデータと合わせて、患者が心停止になってからの時間、および／またはより一般的に患者が電気相、循環相もしくは代謝相にいるかどうかを単に推定することを含むことができる。例えば、母集団のＡＭＳＡ観察値を、事象の相もしくは事象が始まってからの時間、またはその両方にマッピングするルックアップテーブルに、患者のＡＭＳＡレベルを提供することができる。
【０１１９】
ボックス３３２で、プロセスは、事象の相に相関する処置の指標を提供する。例えば、除細動器のスクリーンは、救護者がショックを施す準備をすべきと示すメッセージを表示することができる（例えば、患者が電気相で、ＡＭＳＡの判断がショックの成功の尤度が高いことを示す場合）。同様に、ショックの成功の尤度を示す単色バーなど、色を使用して１つ以上のパラメータを示すこともでき、該尤度は現時のＡＭＳＡ、組合せＡＭＳＡ値（例えば、平均もしくはトレンド）、またはその両方の組合せに基づく。
【０１２０】
図４Ａは、測定した経胸郭インピーダンスが１５０オームを超える第１対象者集団および測定した経胸郭インピーダンスが１５０オーム未満の第２対象者集団の陽性的中率（％）とＡＭＳＡ閾値（ｍｖ−Ｈｚ）のプロット図を示す。比較データで示されるように、第１対象者集団は一般に所定のＡＭＳＡ閾値の陽性的中率が大きい。両事例ともに、陽性的中率は一般にＡＭＳＡ閾値が高いほど高くなる。このように、低インピーダンスの患者の成功の指標は、高いインピーダンスの患者の相当するＡＭＳＡ値の場合よりも、ＡＭＳＡ値が低いときに与えられる。または、成功のパーセンテージ尤度が示される場合、表示される特定のＡＭＳＡ値のパーセンテージは、少なくともＡＭＳＡ値が５〜２０ｍｖ−Ｈｚの範囲のときは、インピーダンスが高い患者に比べて、インピーダンスが低い患者の方が高い。
【０１２１】
図４Ｂは、測定した経胸郭インピーダンスが１００オーム未満の第１対象者集団、測定した経胸郭インピーダンスが１２５オームから１５０オームの間の第２対象者集団、および測定した経胸郭インピーダンスが１５０オームから１８０オームの第３対象者集団の感度（単位なし）とＡＭＳＡ閾値（ｍｖ−Ｈｚ）のプロット図を示す。比較データで示されるように、所定の特異度の場合、経胸郭インピーダンスが高くなるにつれて、ＡＭＳＡ閾値は一般に高くなる。
【０１２２】
図５Ａは、救護者に表示することのできる一定の情報の種類を示す除細動器を示す。図中、ディスプレイ部５０２を備える除細動機器５００は除細動機器を使用中の患者の状態およびＣＰＲ施行の質に関する情報を提供する。ディスプレイ５０２に示すように、胸部圧迫の施行中、機器５００は、フィルタリングしたＥＣＧ波形５１０およびＣＯ２波形５１２（代わりに、ＳｐＯ２波形を表示することができる）が表示されるのと同じディスプレイのボックス５１４内に胸部圧迫に関する情報を表示する。
【０１２３】
胸部圧迫中、ＥＣＧデータポイントおよび加速度計の読取値を収集し、ＥＣＧ波形から運動誘発（例えば、ＣＰＲ誘発）ノイズをフィルタリングすることによって、ＥＣＧ波形を生成する。胸部圧迫中の胸部圧迫の速度または加速度の測定は、胸部圧迫中の胸部圧迫の強化の方法および装置と題する米国特許第７，２２０，３３５号により教唆されるテクニックに従って行うことができ、その内容は参照により全体をこれに組み込む。
【０１２４】
フィルタリングしたＥＣＧ波形を表示することは、表示される波形を救護者が解読しやすくなるため、救護者のＣＰＲ中断の減少に役立つ。ＥＣＧ波形がフィルタリングされない場合、手動による胸部圧迫からのアーチファクトにより、圧迫を中止しない限り、整った心臓の律動の存在を識別するのが難しくなる可能性がある。これらのアーチファクトをフィルタリングして除去することで、救護者は胸部圧迫を停止しなくても、基本的な律動を視認することができる。
【０１２５】
ボックス５１４内のＣＰＲ情報は、除細動器が圧迫を検出すると自動的に表示される。ボックス５１４内に表示される胸部圧迫に関する情報は、速さ５１８（例えば、毎分あたりの圧迫数）および深さ５１６（例えば、インチまたはミリメートル単位の圧迫の深さ）を含む。圧迫の速さおよび深さは、加速度計の読取値を解析することによって判断することができる。実際の速さおよび深さのデータを表示することは（値が許容範囲内にあるか、範囲外にあるかの指標に加えて、またはそれに代えて）、救護者に有用なフィードバックも提供することができる。例えば、胸部圧迫深さの許容範囲が１．５から２インチである場合、救護者の施した圧迫が０．５インチしかないとの指標が救護者に提供されると、救護者は自分の胸部圧迫の施行を正しく修正する方法を判断することができる（例えば、救護者は、単に力をある不明な量増やすべきというのではなく、力をどれくらい増やすべきかを知ることができる）。
【０１２６】
ボックス５１４内に表示される胸部圧迫に関する情報は、灌流パフォーマンスインジケータ（ＰＰＩ）５２０も含む。ＰＰＩ５２０は満量を伴う形（例えば、菱形）であり、圧迫の速さおよび深さに関するフィードバックを提供するために経時的に異なる形となる。ＣＰＲが適切に、例えば、毎分あたりの圧迫（ＣＰＭ）約１００回の速さで、１．５インチより大きい各圧迫の深さで行われる場合、インジケータ全体が満たされる。速さおよび深さのうち少なくともいずれか一方が許容限界未満に低下すると、満量が減る。ＰＰＩ５２０は救護者がＰＰＩ５２０を完全に満たされた状態を保つことを目指せるように、ＣＰＲの質の視覚指標を提供する。
【０１２７】
ディスプレイ５００に示されるように、フィルタリングしたＥＣＧ波形５１０はディスプレイ機器のスパン全体を占める全長波形であるが、第２波形（例えば、ＣＯ２波形５１２）は部分長波形で、ディスプレイの一部しか占めていない。第２波形の隣のディスプレイの部分はボックス５１４内でＣＰＲ情報を提供する。例えば、ディスプレイは第２波形の水平エリアを半分に分割し、左側に波形５１２を、右側のボックス５１４にＣＰＲ情報を表示する。
【０１２８】
救護者に表示されるデータは、救護者のアクションに基づいて変更することができる。例えば、表示されるデータは、救護者が現在患者にＣＰＲ胸部圧迫を施行しているかどうかに基づいて変更することができる。さらに、使用者に表示されるＥＣＧデータは、ＣＰＲ胸部圧迫の検出に基づいて変更することができる。例えば、適応フィルタは、ＣＰＲが現在行われているかどうかの検出に基づいて、自動的にＯＮまたはＯＦＦに切り替わることができる。フィルタがオンのとき（胸部圧迫中）、フィルタリングしたＥＣＧデータが表示され、フィルタがオフのとき（胸部圧迫が施行されていない期間中）、フィルタリングしていないＥＣＧデータが表示される。フィルタリングしたまたはフィルタリングしていないＥＣＧデータが表示されるかどうかの指標は、波形と合わせて含むことができる。
【０１２９】
また、ディスプレイに表示されるのは、胸部圧迫を行う際の「解放」に関するリマインダ５２１である。具体的には、疲れた救護者は傷病者の胸部に前のめりになり始め、各圧迫の頂点で傷病者の胸骨にかかる圧力を解放しないことがある。これにより胸部圧迫により達成される灌流および血液循環が減少する可能性がある。リマインダ５２１は、システムが解放が達成されていないと認識したときに表示することができる（例えば、加速度計からの信号が、平坦で、そのため救護者が不必要に胸骨上に留まっていることを指摘する圧迫サイクルの「最後」を示す）。このようなリマインダは他のフィードバックと同様に連携することができ、救護者に気付いてもらえるように適切な方法で提示することができる。救護者が解放（もしくはより具体的には、解放の欠如）がフィードバックの目的だと理解できるように、他の可聴フィードバックとは十分に異なる音声を含め、救護者の手の付近の追加の視覚フィードバック、および言葉または音による可聴フィードバックを、視覚指標に付け加えることもできる。
【０１３０】
図５Ｂは、同じ除細動器を示すが、ここではインジケータボックス５２２がディスプレイの下半分全体に、以前に表示された情報の上に重ねて示されて、「７５％」の成功指標を表示している。前述したディスプレイ２１６と同様に、インジケータボックス５２２は一般に対象者にショックを与える成功の尤度に関する成功指標または失敗指標を伝えることができる。成功指標は、ＡＭＳＡ値、以前の除細動ショックの以前の効果性または無効果の尺度、および経胸郭インピーダンスを含め、前述したテクニックのいずれかの組合せを使用して生成することができる。
【０１３１】
事例によっては、将来のショックが成功する尤度を判断するために使用する１つ以上の入力が利用できない。例えば、ＣＰＲ圧迫を行っているときにＡＭＳＡを正確に計算することが時々できないことがある。あるいは、システムがあり得ない経胸郭インピーダンスの値を受信していれば、該インピーダンスを測定するセンサの問題または他の同様な問題があることを示すだろう。このような状況では、成功の尤度を示すため生成されるスコアは、ｎ−１個の入力にのみ依存するスコアに切り替えることができる（ｎは入力の最適数であり、ｎ−１は入力のうちの１つを除去したことを表す）。このように、システムは成功の尤度を示す入力のうちの特定のものの問題に適応することができ、しかもシステムは利用できる入力があればさらにできるだけ正確な成功の尤度を判断することができる。
【０１３２】
図示する実施例では、成功指標は文字である。しかし、成功指標（および失敗指標のうち少なくともいずれか一方）は、一般にあらゆる種類の知覚可能なフィードバックとして実施することができる。例えば、音、色および／または他の知覚可能な視覚効果を、インジケータボックスを介してユーザにレンダリングしたり、またはその他表示することができる。例えば、「７５％」という文字を目立つ色で強調またはその他区別することができ、「押してショックを与えてください」という文句は少なくとも断続的に点滅して、保留中のショックに関して緊急の意味を伝えることができる。他の実施形態も可能である。
【０１３３】
図６Ａ〜図６Ｃは、除細動器で救護者に表示することのできる例示的なスクリーンを示す。ディスプレイのそれぞれは、除細動器が対象者にショックを与える成功の尤度に関する判断を行うときに、図５Ｂのインジケータ様のボックス５２２を追加できる。
【０１３４】
図６ＡはＣＰＲ胸部圧迫の施行中に表示される例示的な情報を示すのに対し、図６Ｂおよび図６ＣはＣＰＲ胸部圧迫が除細動器によって感知されていないときに表示される例示的な情報を示す。除細動器は、胸部圧迫が検出されるかどうかに基づいて、自動的に提示する情報を切り替える。ディスプレイに提示される情報の例示的な修正は、除細動器が表示する１つ以上の波形を自動的に切替えることを含むことができる。一実施例では、表示される測定値の種類は胸部圧迫の有無に基づいて修正することができる。例えば、ＣＰＲ施行中にＣＯ２または胸部圧迫の深さを表示することができ（例えば、図６ＡにはＣＯ２波形６２０が表示されている）、胸部圧迫の停止の検出時には、波形はＳｐＯ２または脈拍の波形を表示するように切替えることができる（例えば、図６ＢにはＳｐＯ２波形６２２が表示されている）。
【０１３５】
ディスプレイに提示される情報の別の例示的な修正は、胸部圧迫の有無の検出時に、ディスプレイからＣＰＲ情報を自動的に追加／削除することを含むことができる。図６Ａに図示するように、胸部圧迫が検出されると、ディスプレイの部分６２４は深さ６２６、速さ６２８およびＰＰＩ６３０などのＣＰＲに関する情報を含む。図６Ｂに図示するように、ＣＰＲが停止されて、システムがＣＰＲ胸部圧迫の不存在を検出すると、除細動器はディスプレイの部分６２４のＣＰＲ情報を変更して、救護者がＣＰＲを再開するべき旨の指標６３２、および胸部圧迫が最後に検出されてからのアイドル時間の指標６３４を含む。同様に、除細動器が救護者を交代するべきだと判断する場合、ラベル６３２は、「ＣＰＲを施行している人を交代してください」などのメッセージに変更することができる。他の実施例では、図６Ｃに図示するように、ＣＰＲが停止される場合、除細動機器は以前にＣＰＲデータを示していたディスプレイ６２４の部分を削除することができ、第２の波形の全画面表示を表示することができる。さらに、アイドル時間６３６に関する情報をディスプレイの別の部分に提示することができる。
【０１３６】
図７Ａおよび図７Ｂは、救護者が行っている胸部圧迫により得られている灌流のレベルを救護者に示す除細動器のディスプレイを示す。図７ＡはＣＰＲの質が許容範囲内にあるときのＣＰＲ胸部圧迫の施行中に表示される例示的なデータを示すのに対し、図７ＢはＣＰＲの質が許容範囲外にあるときのディスプレイの修正を示す。
【０１３７】
図７Ｂに図示する実施例では、胸部圧迫の速さは毎分１５４回（図７Ａ）から毎分８８回に低下している。除細動器機器は毎分８８回の圧迫速さは毎分１００回より多い許容範囲を下回ると判断する。圧迫速さが許容範囲未満になっていることを使用者に警告するために、除細動器機器は速さ情報を強調するために視覚指標７１８を提供する。この実施例では、視覚指標７１８は速さ情報の強調である。圧迫の深さが深さの許容範囲よりも浅いまたは深い場合に、深さの測定値に基づいて同様な視覚指標を提供することができる。また、速さまたは深さの変化が救護者が疲れてきていることを示す場合、システムは胸部圧迫を行う人を交代するようメッセージを表示することができ、同じ趣旨の聴覚または触覚のフィードバックを発することもできる。
【０１３８】
図７Ａおよび図７Ｂに図示する実施例では、灌流パフォーマンスインジケータ（ＰＰＩ）７１６は、ＣＰＲ中の胸部圧迫の質に関する追加情報を提供する。ＰＰＩ７１６は、測定した圧迫の速さおよび深さに基づいて異なる形で、満量のある形（例えば、菱形）を含む。図７Ａでは、深さおよび速さは許容範囲（例えば、少なくとも１００回／分（ＣＰＭ）で、各圧迫の深さが１．５インチより大きい）内にあるので、ＰＰＩインジケータ７１６ａは満量になった形を示している。対して、速さが許容範囲未満になっている図７Ｂでは、インジケータ７１６ｂの満量はインジケータの一部のみが満たされるように減っている。部分的に満たされたＰＰＩ７１６ｂは、ＣＰＲの質が許容範囲未満になっているという視覚指標を提供する。
【０１３９】
図５Ａに関して上記述べたように、ＣＰＲ胸部圧迫の速さおよび深さに関する測定情報に加えて、いくつかの実施例では、除細動器は救護者が胸部圧迫終了時に自分の手を完全に解放しているかどうかの情報を提供する。例えば、救護者が疲れると、救護者は胸部圧迫の間に傷病者にもたれ始めて、圧迫終了時に胸腔が十分に拡張できなくなることがある。救護者が胸部圧迫の間に十分に解放しないと、ＣＰＲの質が減じられる可能性がある。このように、使用者が十分に解放しないときに使用者に視覚または音声の指標を与えることは有益となることができる。さらに、該因子を救護者のパフォーマンスが胸部圧迫を誰か他の人が行えるように救護者に指図するべきレベルまで低下したかどうかの判断に含めることができ、該情報は前述した様々な方法で伝えることができる。
【０１４０】
図８Ａに図示するように、ＣＰＲの質の視覚表現は、ＣＰＲ深さ計８２０などのＣＰＲ圧迫深さのインジケータを含むことができる。ＣＰＲ深さ計８２０はＣＰＲ胸部圧迫の検出時に自動的に表示することができる。
【０１４１】
ＣＰＲ深さ計８２０では、深さバー８２８が目標深さ８２４に対して施行したＣＰＲ圧迫の深さを視覚的に示す。このように、深さバー８２８の目標深さ８２４に対する相対的な位置は、ＣＰＲ圧迫の深さを制御するために救護者のガイドとすることができる。例えば、目標深さバー８２４より上の領域８２２に位置する深さバー８２８は、圧迫が目標深さよりも浅かったことを示し、目標深さバー８２４より下の領域８２６に位置する深さバー８２８は圧迫が目標深さよりも深かったことを示す。ここでも、深さは十分な時間には足りず（おそらく他の因子と合わせて）救護者が疲れていることを示しており、救護者を交代させるインジケータを上記述べたように提供することができる。
【０１４２】
図８Ａに図示する実施例は単一のバーとして目標深さ８２４を表示したが、追加のいくつかの実施例では、目標深さは好適な深さの範囲として表示することができる。例えば、圧迫深さの許容範囲（例えば、図８Ｂに図示するような）を提供する深さ計８２０に２つのバー８２９ａおよび８２９ｂを含めることができる。さらに、いくつかの実施例では、許容範囲外の深さを有する圧迫を、圧迫深さの許容範囲内の深さを有する圧迫とは異なる色で強調することができる。
【０１４３】
ＣＰＲ深さ計８２０に表示される深さバー８２８は、救護者が施行した直近のＣＰＲ圧迫の圧迫深さを表すことができる。例えば、ＣＰＲ深さ計８２０は直近の１０〜２０回のＣＰＲ圧迫（例えば、直近の１０回のＣＰＲ圧迫、直近の１５回の圧迫、直近の２０回のＣＰＲ圧迫）の深さバー８２８を表示することができる。別の実施例では、ＣＰＲ深さ計８２０は、特定の時間間隔（例えば、直前の１０秒、直前の２０秒）中に施行したＣＰＲ圧迫の深さバー８２８を表示することができる。
【０１４４】
追加のいくつかの実施形態では、生理的情報（例えば、呼気終末ＣＯ２情報、動脈圧情報、ＣＯ２容量、パルスオキシメトリ（場合によっては波形の振幅の存在）、および頸動脈の血流（ドップラー測定）などの生理的情報）を使用して、特定の目標深さで送られるＣＰＲの効果に関するフィードバックを提供することができる。生理的情報に基づき、システムは目標ＣＰＲ圧迫深さを自動的に判断し（例えば、新たなＣＰＲ圧迫目標深さを計算または検索する）、ＣＰＲ圧迫の深さを増減するように救護者にフィードバックを提供することができる。このように、システムは救護者が一貫して目標深さでＣＰＲ圧迫をどのように施行するかに関連するフィードバックと、測定した生理的パラメータに基づいて目標深さを調整するべきかどうかに関連するフィードバックの両方を提供することができる。救護者が該フィードバックに対応せずに、準最適であるＣＰＲを行い続ける場合、システムはＣＰＲ胸部圧迫を行う人を交代するよう追加メッセージを表示することができる。
【０１４５】
いくつかの実施例では、システムは目標ＣＰＲ圧迫深さを定期的にモニタリングして調整する。望ましい目標深さを判断するために、システムは、目標圧迫深さに対するさらなる調整を行うかどうかを判断する前に、目標ＣＰＲ圧迫深さに対する微調整を行って、圧迫深さの変更が観察する生理的パラメータにどのように影響するかを観察する。より具体的には、システムは目標圧迫深さのわずかな調整を判断して、決められた量だけ圧迫深さを増減するよう救護者を促すことができる。例えば、システムは目標圧迫深さを０．１〜０．２５インチ（例えば、０．１インチから０．１５インチ、０．１５インチから０．２５インチ、約２インチ）調整して、調整した目標圧迫深さに基づいて観察される圧迫深さに関するフィードバックを救護者に提供する。次に、設定された期間において、システムは生理的パラメータを観察し、生理的パラメータのトレンドに基づいて、目標圧迫深さに対するさらなる調整を行わずに、設定された期間の終了時に、目標圧迫深さに対するさらなる調整を行うかどうかを判断することができる。
【０１４６】
再び、改定された目標に対する救護者の実際のパフォーマンスを継続的にモニタリングして、救護者のパフォーマンスが許容レベル未満になっているときを判断し、救護者、またおそらく他の人にも胸部圧迫を行う人を交代するよう通知できるようにする。また、様々なスクリーンショットに関して上記述べた患者の状態の関連パラメータのそれぞれは、最初の救護者の側の明らかな疲労のためなど、救助法のある構成要素を実行している救護者を別の救護者に交代する時を判断するためのプロセスへの多数の入力のうちの１つとなる。
【０１４７】
図５Ａ〜図８Ｂに示す特定の機器およびディスプレイは、前述したように、与えるショックが成功する予測の精度を改善するための特定のテクニックを使用し、このような予測を行う際にＡＭＳＡまたは他のＳＰＡ値を利用するシステムとともに実施することができる。例えば、図中のディスプレイによって提供されるフィードバックは、ＡＭＳＡを計算するために適切なＥＣＧ窓サイズ（例えば、１秒もしくはそれよりやや長い、１．５秒または２秒など）、窓の種類（例えば、テューキー）、および窓の特定の係数を選択することにより判断することができる。該因子は前述したようにＶＦの事象の期間中に変更して、最も正確な除細動の成功の予測子を維持するようにすることもできる。
【０１４８】
上記説明した実施形態のうちの少なくともいくつかは人の手による胸部圧迫中に使用されるテクニックおよびディスプレイを説明しているが、マサチューセッツ州チェルムスフォードのゾール・メディカル・コーポレーションが製造するＡＵＴＯＰＵＬＳＥ機器などの自動式胸部圧迫機器とともに同様なテクニックおよびディスプレイを使用することができる。
【０１４９】
ここで説明する特定のテクニックは、計算能力を含む除細動器など、コンピュータにより実行される医療機器を使用することにより補助することができる。該除細動器または他の機器を図９に示しており、傷病者に与えるＣＰＲの１つ以上の構成要素の質を計算する操作、およびＣＰＲの一定の構成要素を実行している救護者を交代させるためのフィードバックの生成を含む救護者へのフィードバックを生成する操作を含め、上記述べた操作を行うにあたりコンピュータシステム９００と通信し、および／またはコンピュータシステム９００を組み込むことができる。システム９００は、コンピュータ化された除細動器ラップトップ、携帯情報端末、タブレット、および他の適切なコンピュータを含め、多様な形態のデジタルコンピュータに実装することができる。さらに、システムは、ユニバーサル・シリアル・バス（ＵＳＢ）フラッシュドライブなど、携帯記憶媒体を含むことができる。例えば、ＵＳＢフラッシュドライブはオペレーティングシステムおよび他のアプリケーションを記憶することができる。ＵＳＢフラッシュドライブは、ワイヤレス送信機または別のコンピューティング機器のＵＳＢポートに差し込めるＵＳＢコネクタなどの入出力コンポーネントを含むことができる。
【０１５０】
システム９００はプロセッサ９１０と、メモリ９２０と、記憶装置９３０と、入出力装置９４０とを含む。コンポーネント９１０、９２０、９３０および９４０のそれぞれはシステムバス９５０を使用して相互接続されている。プロセッサ９１０はシステム９００内で実行するための命令を処理することができる。プロセッサは多数のアーキテクチャのいずれかを使用して設計することができる。例えば、プロセッサ９１０はＣＩＳＣ（複合命令セットコンピュータ）プロセッサ、ＲＩＳＣ（縮小命令セットコンピュータ）プロセッサ、またはＭＩＳＣ（最小命令セットコンピュータ）プロセッサとすることができる。
【０１５１】
一実施態様では、プロセッサ９１０はシングルスレッドプロセッサである。別の実施態様では、プロセッサ９１０はマルチスレッドプロセッサである。プロセッサ９１０はメモリ９２０内または記憶装置９３０上に記憶されている命令を処理して、入出力装置９４０にユーザインターフェースのグラフィカル情報を表示することができる。
【０１５２】
メモリ９２０はシステム９００内に情報を記憶する。一実施態様では、メモリ９２０はコンピュータ読取可能媒体である。一実施態様では、メモリ９２０は揮発性メモリユニットである。別の実施態様では、メモリ９２０は不揮発性メモリユニットである。
【０１５３】
記憶装置９３０はシステム９００に大容量記憶装置を提供することができる。一実施態様では、記憶装置９３０はコンピュータ読取可能媒体である。様々な異なる実施態様では、記憶装置９３０はフロッピー（登録商標）ディスク装置、ハードディスク装置、光学ディスク装置、またはテープ装置とすることができる。
【０１５４】
入出力装置９４０はシステム９００に入出力操作を提供する。一実施態様では、入出力装置９４０はキーボードおよびポインティングディバイスのうち少なくともいずれか一方を含む。別の実施態様では、入出力装置９４０はグラフィカルユーザインターフェースを表示するためにディスプレイユニットを含む。
【０１５５】
説明する特徴は、デジタル電子回路、またはコンピュータのハードウェア、ファームウェア、ソフトウェアもしくはそれらの組合せに実装することができる。装置は、情報キャリアに有形に具現されるコンピュータプログラム製品、例えば、プログラマブル・プロセッサにより実行するためのマシン読取可能記憶装置に実装することができる。また方法ステップは、入力データに基づいて動作し、出力を生成することにより説明した実施態様の機能を行う命令のプログラムを実行するプログラマブル・プロセッサにより行うことができる。説明した特徴は、データ記憶システムからデータおよび命令を受信し、データ記憶システムにデータおよび命令を送信するために連結されている少なくとも１つのプログラマブル・プロセッサと、少なくとも１つの入力デバイスと、少なくとも１つの出力デバイスとを含むプログラマブル・システムで実行可能な１つ以上のコンピュータプログラムに有利に実装することができる。コンピュータプログラムは、コンピュータで、直接的もしくは間接的に、一定の活動を行い、または一定の結果をもたらすために使用することのできる命令集合である。コンピュータプログラムは、コンパイル型言語またはインタプリタ型言語を含むあらゆる形態のプログラミング言語で書き込むことができ、スタンドアローン型プログラムまたはモジュール、コンポーネント、サブルーチン、もしくはコンピューティング環境で使用するのに適した他のユニットを含め、あらゆる形態で展開することができる。
【０１５６】
命令のプログラムの実行に適したプロセッサは、例として、汎用マイクロプロセッサおよび特定目的マイクロプロセッサ、並びにあらゆる種類のコンピュータの単独プロセッサまたは複数のプロセッサのうちの１つを含む。一般に、プロセッサは読み取り専用メモリもしくはランダムアクセスメモリまたはその両方から命令およびデータを受信する。コンピュータの必須要素は、命令を実行するプロセッサと、命令およびデータを記憶する１つ以上のメモリである。一般に、コンピュータはデータファイルを記憶する１つ以上の大容量記憶装置も含み、またはこれと通信するように作動的に連結される。該装置は、内部ハードディスクおよびリムーバブルディスクなどの磁気ディスク、光磁気ディスク、並びに光学ディスクを含む。コンピュータプログラム命令およびデータを有形に具現するのに適した記憶装置は、例として、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭおよびフラッシュメモリデバイスなどの半導体メモリデバイス、内部ハードディスクおよびリムーバブルディスクなどの磁気ディスク、光磁気ディスク、並びにＣＤ−ＲＯＭおよびＤＶＤ−ＲＯＭディスクを含め、あらゆる形態の不揮発性メモリを含む。プロセッサおよびメモリは、ＡＳＩＣ（特定用途向け集積回路）によって補足され、またはこれに組み込むことができる。
【０１５７】
使用者とのインタラクションを提供するために、特徴は、使用者に情報を表示するＬＣＤ（液晶ディスプレイ）もしくはＬＥＤディスプレイと、使用者がコンピュータに入力を提供することのできるキーボードおよびマウスもしくはトラックボールなどのポインティングデバイスとを有するコンピュータに実装することができる。
【０１５８】
特徴は、データサーバなどのバックエンドコンポーネントを含む、またはアプリケーション・サーバあるいはインターネット・サーバなどのミドルウェア・コンポーネントを含む、またはグラフィカルユーザインターフェースもしくはインターネットブラウザを有するクライアントコンピュータなどのフロントエンド・コンポーネントを含む、またはそれらのあらゆる組み合わせを含むコンピュータシステムに実装することができる。システムのコンポーネントは、通信ネットワークなどのあらゆる形態または媒体のデジタルデータ通信によって接続することができる。通信ネットワークの例は、ローカルエリアネットワーク（「ＬＡＮ」）、広域ネットワーク（「ＷＡＮ」）、ピアツーピアネットワーク（アドホックまたは静的メンバーを有する）、グリッドコンピューティングインフラストラクチャ、およびインターネットを含む。
【０１５９】
コンピュータシステムはクライアントとサーバとを含むことができる。クライアントおよびサーバは一般に互いに離れており、通例、説明したものなどのネットワークによりインタラクトする。クライアントとサーバの関係は、各コンピュータ上で実行され、互いにクライアント・サーバ関係を有するコンピュータプログラムによって生じる。
【０１６０】
説明したもの以外に多数の他の実施態様を採用することもでき、以下の請求項によって網羅することができる。
【図１Ａ】
2016515030.tif 000003
【図１Ｂ】
2016515030.tif 000004
【図１Ｃ】
2016515030.tif 000005
【図１Ｄ】
2016515030.tif 000006
【図１Ｅ】
2016515030.tif 000007
【図１Ｆ】
2016515030.tif 000008
【図１Ｇ】
2016515030.tif 000009
【図１Ｈ】
2016515030.tif 000010
【図１Ｉ】
2016515030.tif 000011
【図１Ｊ】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【国際調査報告】
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