(57)【要約】  ステント等の人工器官は、逸脱防止特性を有している。人工器官は、複数のストラット列と、複数のコネクタとを有する拡張型管状フレーム構造を備えている。複数のコネクタは、隣り合っているストラット列の間の隙間にわたって延びるとともに、隣り合っているストラット列を相互接続している。ストラット列は拡張状態における外径を有しており、コネクタは、拡張状態においてストラット列の外径を越えて径方向外側に延びている。体腔内における人工器官の逸脱を抑制するために、コネクタは、拡張状態において体腔の壁と係合するように構成されている。人工器官は、ストラット列を覆っているとともに、隣り合っているストラット列の間の隙間にまたがっているポリマー被覆部を有している。コネクタと、コネクタが相互接続されているストラット列との間のスペースにはポリマー被覆部が存在しておらず、コネクタの周囲において組織の内部成長が許容される。
2016530044.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人工器官であって、
拡張型管状フレーム構造であって、第１端部と、第２端部と、前記拡張型管状フレーム構造を通って延びている管腔とを有しており、複数のストラット列と、隣り合っているストラット列の間の隙間にわたって延びているとともに、隣り合っているストラット列を相互接続している複数のコネクタとを有し、かつ、圧縮状態から拡張状態に拡張可能である拡張型管状フレーム構造を備えており、
前記複数のストラット列は、前記拡張状態における外径を有しており、
前記コネクタは、前記拡張状態において前記複数のストラット列の外径を越えて径方向外側に延びており、
前記人工器官が体腔に植え込まれた後に該人工器官が逸脱することを抑制するために、前記拡張状態において前記コネクタが体腔の壁と係合するように構成されている、人工器官。
【請求項２】
前記ストラット列を覆っているとともに、隣り合っているストラット列の間の隙間にまたがっているポリマー被覆部をさらに備えている、請求項１に記載の人工器官。
【請求項３】
前記コネクタと、該コネクタが相互接続されているストラット列との間のスペースには前記ポリマー被覆部が存在しておらず、前記コネクタの周囲において組織の内部成長が許容されている、請求項２に記載の人工器官。
【請求項４】
前記ポリマー被覆部が、前記第１端部に隣接している前記拡張型管状フレーム構造の第１端部領域の全体および前記第２端部に隣接している前記拡張型管状フレーム構造の第２端部領域の全体において第１の厚さを有しており、前記ポリマー被覆部が、前記第１端部領域と第２端部領域との間の中間領域の全体において前記第１の厚さよりも小さい第２の厚さを有している、請求項２に記載の人工器官。
【請求項５】
前記拡張型管状フレーム構造の複数のストラット列が、第１ストラット列、第２ストラット列、第３ストラット列および第４ストラット列を含んでおり、
前記複数のコネクタが、前記第１および第２ストラット列を相互接続している第１の複数のコネクタと、前記第２および第３ストラット列を相互接続している第２の複数のコネクタと、前記第３および第４ストラット列を相互接続している第３の複数のコネクタとを含んでおり、
前記第１の複数のコネクタが第１螺旋方向に延びており、前記第２の複数のコネクタが前記第１螺旋方向とは反対の第２螺旋方向に延びている、請求項１乃至４のいずれか一項に記載の人工器官。
【請求項６】
前記第３の複数のコネクタが前記第１螺旋方向に延びている、請求項５に記載の人工器官。
【請求項７】
前記複数のストラット列および複数のコネクタが、金属管から切り出された一体構造として形成されている、請求項１乃至６のいずれか一項に記載の人工器官。
【請求項８】
前記複数のストラット列のそれぞれが、前記拡張型管状フレーム構造の周囲において周方向に延びている、請求項１乃至７のいずれか一項に記載の人工器官。
【請求項９】
前記コネクタが、隣り合っているストラット列の間の弧状経路を延びている、請求項１乃至８のいずれか一項に記載の人工器官。
【請求項１０】
各ストラット列が、交互に配置されている複数の山部および谷部を画定している波状ストラットを有しており、
前記コネクタが、第１ストラット列の山部から第２ストラット列の山部まで延びている、請求項１乃至９のいずれか一項に記載の人工器官。
【請求項１１】
人工器官であって、
拡張型管状フレーム構造であって、第１端部と、第２端部と、前記拡張型管状フレーム構造を通って延びている管腔とを有しており、圧縮状態から拡張状態に拡張可能であり、
第１ストラット列と、
第２ストラット列と、
第３ストラット列と、
第４ストラット列と、
前記第１ストラット列と第２ストラット列との間の間隙にわたって延びているとともに第１および第２ストラット列を相互接続している第１の複数のコネクタと、
前記第２ストラット列と第３ストラット列との間の間隙にわたって延びているとともに第２および第３ストラット列を相互接続している第２の複数のコネクタと、
前記第３ストラット列と第４ストラット列との間の間隙にわたって延びているとともに第３および第４ストラット列を相互接続している第３の複数のコネクタと、
を有している拡張型管状フレーム構造を備え、
前記第１、第２、第３および第４ストラット列が前記拡張状態における外径を有しており、
前記第１、第２および第３の複数のコネクタは、前記拡張状態において、前記複数のストラット列の外径を越えて、弧状経路を通って径方向外側に延びており、
前記第１の複数のコネクタが第１螺旋方向に延び、前記第２の複数のコネクタが前記第１螺旋方向とは反対の第２螺旋方向に延び、前記第３の複数のコネクタが前記第１螺旋方向に延びている、人工器官。
【請求項１２】
前記第１、第２、第３および第４ストラット列を覆っているとともに、該第１、第２、第３および第４ストラット列の間の間隙にまたがっているポリマー被覆部をさらに備えている、請求項１１に記載の人工器官。
【請求項１３】
前記第１の複数のコネクタと前記第１および第２ストラット列との間のスペースには前記ポリマー被覆部が存在しておらず、該スペースを通る組織の内部成長を許容するために開いており、
前記第２の複数のコネクタと前記第２および第３ストラット列との間のスペースには前記ポリマー被覆部が存在しておらず、該スペースを通る組織の内部成長を許容するために開いており、
前記第３の複数のコネクタと前記第３および第４ストラット列との間のスペースには前記ポリマー被覆部が存在しておらず、該スペースを通る組織の内部成長を許容するために開いている、請求項１２に記載の人工器官。
【請求項１４】
前記第１ストラット列に接続されている前記第１の複数のコネクタのうちの第１コネクタの第１端部が、前記第２ストラット列に接続されている前記第１コネクタの第２端部から周方向においてずれた位置に配置されている、請求項１１に記載の人工器官。
【請求項１５】
前記第２ストラット列に接続されている前記第２の複数のコネクタのうちの第２コネクタの第１端部が、前記第３ストラット列に接続されている前記第２コネクタの第２端部から周方向においてずれた位置に配置されており、
前記第２コネクタの第１端部が、周方向において、前記第１コネクタの第１端部と第２端部との間に位置している、請求項１４に記載の人工器官。
【請求項１６】
前記第３ストラット列に接続されている前記第３の複数のコネクタのうちの第３コネクタの第１端部が、前記第４ストラット列に接続されている前記第３コネクタの第２端部から周方向においてずれた位置に配置されており、
前記第３コネクタの第１端部が、周方向において、前記第２コネクタの第１端部と第２端部との間に位置している、請求項１５に記載の人工器官。
【請求項１７】
前記第１、第２、第３および第４ストラット列のそれぞれが、交互に配置されている複数の山部および谷部を画定している波状ストラットを有しており、
前記第１の複数のコネクタのそれぞれが、前記第１ストラット列の山部から前記第２ストラット列の山部まで延びており、
前記第２の複数のコネクタのそれぞれが、前記第２ストラット列の山部から前記第３ストラット列の山部まで延びており、
前記第３の複数のコネクタのそれぞれが、前記第３ストラット列の山部から前記第４ストラット列の山部まで延びている、請求項１１乃至１６のいずれか一項に記載の人工器官。
【請求項１８】
人工器官の製造方法であって、
拡張型管状フレーム構造であって、第１端部と、第２端部と、前記拡張型管状フレーム構造を通って延びている管腔とを有しており、複数のストラット列と、隣り合っているストラット列の間の隙間にわたって延びているとともに、隣り合っているストラット列を相互接続している複数のコネクタとを有している拡張型管状フレーム構造を管状部材から形成することと、
前記拡張型管状フレーム構造にポリマー被覆部をコーティングすることと、
前記ストラット列を覆っているとともに、隣り合っているストラット列の間の隙間にまたがっているコーティングを維持しつつ、前記コネクタと、該コネクタが相互接続されている前記ストラット列との間のスペースからコーティングを選択的に除去することと、からなる方法。
【請求項１９】
前記拡張型管状フレーム構造にポリマー被覆部をコーティングする工程が、前記拡張型管状フレーム構造をポリマー材溶液の入っている容器内に浸漬させることを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記拡張型管状フレーム構造にポリマー被覆部をコーティングする工程が、前記拡張型管状フレーム構造にポリマー材溶液を噴霧することを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
前記ポリマー被覆部が、前記第１端部に隣接している前記拡張型管状フレーム構造の第１端部領域の全体および前記第２端部に隣接している前記拡張型管状フレーム構造の第２端部領域の全体において第１の厚さを有しており、前記ポリマー被覆部が、前記第１端部領域と第２端部領域との間の中間領域の全体において前記第１の厚さよりも小さい第２の厚さを有している、請求項１８に記載の方法。
【請求項２２】
前記スペースからコーティングを選択的に除去する工程が、前記コネクタとストラット列との間のスペースに向かって流体を吹き付けることを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２３】
前記ストラット列を覆っているとともに、隣り合っているストラット列の間の隙間にまたがっているコーティングの破裂を防止するために、前記スペースに向かって流体を吹き付けている間は、前記拡張型管状フレーム構造の管腔内にマンドレルが配置される、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記コネクタとストラット列との間のスペースに向かって流体を吹き付けることが、前記スペースに向かってノズルから空気を送ることを含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２５】
人工器官の留置方法であって、
管状シース内において圧縮状態の前記人工器官を体腔内の標的部位まで移動させることであって、前記人工器官が拡張型管状フレーム構造を備えており、該拡張型管状フレーム構造が、第１端部と、第２端部と、拡張型管状フレーム構造を通って延びている管腔とを有しており、かつ、圧縮状態から拡張状態に拡張可能であり、前記拡張型管状フレーム構造が、
第１ストラット列と、
第２ストラット列と、
第３ストラット列と、
前記第１ストラット列と第２ストラット列との間の間隙にわたって延びているとともに第１および第２ストラット列を相互接続している第１の複数のコネクタと、
前記第２ストラット列と第３ストラット列との間の間隙にわたって延びているとともに第２および第３ストラット列を相互接続している第２の複数のコネクタと、
を有していることと、
前記管状シースの先端から前記第１ストラット列を出すことであって、該第１ストラット列が、第１ストラット列の全体が前記管状シースを出てからのみ前記拡張状態に拡張し、前記第２および第３ストラット列は前記管状シース内にて圧縮状態に維持されていることと、
前記管状シースの先端から前記第２ストラット列を出すことであって、該第２ストラット列が、第２ストラット列の全体が前記管状シースを出てからのみ前記拡張状態に拡張し、前記第３ストラット列は前記管状シース内にて圧縮状態に維持されていることと、
前記管状シースの先端から前記第３ストラット列を出すことであって、該第３ストラット列が、第３ストラット列の全体が前記管状シースを出てからのみ前記拡張状態に拡張することと、からなる方法。
【請求項２６】
前記第１の複数のコネクタが、前記第２ストラット列を拡張させることなく前記第１ストラット列が拡張状態まで完全に拡張できる長さを有している、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記第２の複数のコネクタが、前記第３ストラット列を拡張させることなく前記第２ストラット列が拡張状態まで完全に拡張できる長さを有している、請求項２６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、ステント等の、逸脱防止特性を有する人工器官に関し、より詳細には、ステントの選択部分内の組織の内部成長を許容するカバードステントに関する。
【背景技術】
【０００２】
人工器官は、様々な医療用途において体腔に留置されるように構成されている。例えば、人工器官は、血管狭窄の治療や、血管、尿管、胆管、気管、食道、腎臓管等における流体用の開口および通路の維持に用いられ、場合によっては、人工弁やフィルタ等の器具を体腔に留置するために用いられる。被覆されていない人工器官や、部分的に被覆された人工器官は、人工器官の構造内に組織の内部成長（ｔｉｓｓｕｅ  ｉｎｇｒｏｗｔｈ）を許容するため、人工器官の逸脱が抑制される。しかし、後で人工器官を除去する必要がある場合には、内部成長した組織を切除しなければならないため、体腔に著しい外傷を与えてしまう。一方、完全に被覆されたステントは、組織の内部成長を防ぐため除去が容易である。しかし、完全に被覆された人工器官は、体腔内において逸脱しやすい。
【０００３】
したがって、逸脱防止特性を有しながらも、人工器官の除去が必要になった場合に患者体腔に与える外傷を低減できる人工器官を提供することが望ましい。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は、上記した懸案を鑑みてなされたものである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本開示は、医療器具の構造および組み立ての様々な代替の設計、材料、製造方法および使用に関する。
例示的実施形態による人工器官は、拡張型管状フレーム構造を備えており、拡張型管状フレーム構造は、第１端部と、第２端部と、拡張型管状フレーム構造を通って延びる管腔とを有している。拡張型管状フレーム構造は、複数のストラット列と、隣り合っているストラット列の間の隙間にわたって延びているとともに、隣り合っているストラット列を相互接続している複数のコネクタとを有している。拡張型管状フレーム構造は圧縮状態から拡張状態に拡張可能である。複数のストラット列は拡張状態における外径を有しており、コネクタは、拡張状態において複数のストラット列の外径を越えて径方向外側に延びている。人工器官が体腔に植え込まれた後に人工器官が逸脱することを抑制するために、拡張状態においてコネクタが体腔の壁と係合するように構成されている。
【０００６】
別の例示的実施形態による人工器官は、拡張型管状フレーム構造を備えており、拡張型管状フレーム構造は、第１端部と、第２端部と、拡張型管状フレーム構造を通って延びている管腔とを有している。拡張型管状フレーム構造は圧縮状態から拡張状態に拡張可能である。拡張型管状フレーム構造は、第１ストラット列、第２ストラット列、第３ストラット列および第４ストラット列を有している。拡張型管状フレーム構造は、第１ストラット列と第２ストラット列との間の間隙にわたって延びているとともに第１および第２ストラット列を相互接続している第１の複数のコネクタと、第２ストラット列と第３ストラット列との間の間隙にわたって延びているとともに第２および第３ストラット列を相互接続している第２の複数のコネクタと、第３ストラット列と第４ストラット列との間の間隙にわたって延びているとともに第３および第４ストラット列を相互接続している第３の複数のコネクタとを有している。第１、第２、第３および第４ストラット列は、拡張状態における外径を有しており、第１、第２および第３の複数のコネクタは、拡張状態において、複数のストラット列の外径を越えて、弧状経路を通って径方向外側に延びている。第１の複数のコネクタは第１螺旋方向に延び、第２の複数のコネクタは第１螺旋方向とは反対の第２螺旋方向に延び、第３の複数のコネクタは第１螺旋方向に延びている。
【０００７】
別の例示的実施形態は、人工器官の製造方法である。この方法は、管状部材から拡張型管状フレーム構造を形成することを含む。拡張型管状フレーム構造は、第１端部と、第２端部と、拡張型管状フレーム構造を通って延びている管腔とを有している。拡張型管状フレーム構造は、複数のストラット列と、隣り合っているストラット列の間の隙間にわたって延びているとともに、隣り合っているストラット列を相互接続している複数のコネクタとを有している。拡張型管状フレーム構造にポリマー被覆部がコーティングされる。次いで、ストラット列を覆っているとともに、隣り合っているストラット列の間の隙間にまたがっているコーティングを維持しつつ、コネクタとストラット列との間のスペースからコーティングが選択的に除去されるか、または、このスペースにコーティングが施されることが阻止される。例えば、ストラット列を覆っているとともに、隣り合っているストラット列の間の隙間にまたがっているコーティングを維持しつつ、コネクタと、コネクタが相互接続されているストラット列との間のスペースに向かって流体を吹き付けることにより、このスペースからコーティングを選択的に除去する。または、ストラット列を覆っているとともに、隣り合っているストラット列の間の隙間にまたがっているコーティングを維持しつつ、噴霧コーティング処理を行うことにより、このスペースから選択的にコーティングが除去されるか、および／または、このスペースにコーティングが施されることが阻止される。
【０００８】
別の例示的実施形態は、体腔にて人工器官を留置する方法に関する。この方法は、管状シース内において圧縮状態の人工器官を体腔内の標的部位まで移動させることを含む。人工器官は、拡張型管状フレーム構造を備えており、拡張型管状フレーム構造は、第１端部と、第２端部と、拡張型管状フレーム構造を通って延びている管腔とを有している。拡張型管状フレーム構造は、圧縮状態から拡張状態に拡張可能である。拡張型管状フレーム構造は、第１ストラット列、第２ストラット列および第３ストラット列を有している。拡張型管状フレーム構造は、第１ストラット列と第２ストラット列との間の間隙にわたって延びているとともに第１および第２ストラット列を相互接続している第１の複数のコネクタと、第２ストラット列と第３ストラット列との間の間隙にわたって延びているとともに第２および第３ストラット列を相互接続している第２の複数のコネクタとを有している。管状シースの先端から第１ストラット列が出される。第１ストラット列は、第１ストラット列の全体が管状シースを出てからのみ拡張状態に拡張し、第２および第３ストラット列は管状シース内にて圧縮状態に維持されている。次いで、管状シースの先端から第２ストラット列が出される。第２ストラット列は、第２ストラット列の全体が管状シースを出てからのみ拡張状態に拡張し、第３ストラット列は管状シース内にて圧縮状態に維持されている。次いで、管状シースの先端から第３ストラット列が出される。第３ストラット列は、第３ストラット列の全体が管状シースを出てからのみ拡張状態に拡張する。
【０００９】
上記の例示的実施形態の要旨は、開示された各実施形態または本開示の要素の各実施の説明を意図するものではない。
本開示の態様は、様々な実施形態の詳細な説明とともに添付の図面を考慮することによって、より完全に理解される。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】例示的人工器官の斜視図。
【図２】図１の人工器官の一部を示す拡大図。
【図３】図１の人工器官の端面図。
【図４】圧縮状態における図１の人工器官の拡張型フレーム構造を、管状の拡張型フレーム構造が長手方向に切断されて平坦に置かれているかのように示す模式図。
【図５】拡張状態における人工器官の拡張型フレーム構造の模式図。
【図６】人工器官の拡張型フレーム構造にコーティングを施す例示的工程を示す図。
【図７】体腔にて図１の人工器官を送達させる態様を示す図。
【図８】体腔にて図１の人工器官を送達させる態様を示す図。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本開示の態様は種々の改変および代替形態が可能であるが、それらのうちの特定のものを例として図面に示し、詳細に説明する。しかし、本開示の態様は、説明された特定の実施形態に限定されない。本開示の態様は、本開示の趣旨および範囲内にあるすべての変更例、均等例および代替例を含む。
【００１２】
以下に定義される用語については、特許請求の範囲または本明細書中において別に定義されない限り、以下の定義が適用されることとする。
本明細書のすべての数値は、記載の有無に関わらず、「約」という単語により修飾されているとみなされる。「約」という用語は、記載の数値と同等である（機能や結果が同じである）と当業者が判断する数値範囲を表す。多くの場合において、「約」という語は、最も近い有効数字に四捨五入された数を含み得る。
【００１３】
上下限値による数値範囲の記載は、その範囲内のすべての数を含む（例えば、１〜５は、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４および５を含む）。
様々な構成要素、特徴、および／または仕様に関するいくつかの最適な寸法、範囲および／または数値が開示されているが、当業者であれば、好適な寸法、範囲および／または数値が本明細書に明示されたものとは異なる場合もあることは、本明細書の開示内容から理解できる。
【００１４】
本明細書および添付の特許請求の範囲においては、単数形で表された要素は、特に断らない限り、すべて複数である場合も含むものとする。また、「または」という表現は、特に断らない限り「および／または」という意味を含むものとする。
【００１５】
以下の記載においては図を参照するが、異なる図における類似する構成要素には同一の符号が付されている。詳細な説明および図面は例示的実施形態を示すものであり、本開示の範囲を限定するものではない。また、図面は必ずしも縮尺どおりではない。図示された例示的実施形態は、例示のみを意図する。例示的実施形態のある特徴は、特に断らない限り、別の実施形態に組み込み可能である。
【００１６】
図１に例示的な植え込み型人工器官１０を示す。人工器官１０は、様々な医療用途において体腔に留置されるように構成されている。例えば、人工器官１０は、血管狭窄の治療や、血管、尿管、胆管、気管、食道、腎臓管等における流体用の開口および通路の維持に用いられ、場合によっては、人工弁やフィルタ等の器具を体腔に留置するために用いられる。いくつかの例において、人工器官１０は、人工血管、ステントグラフトまたはステント（例えば、血管ステント、気管ステント、気管支ステント、食道ステント）である。ステントとして示されているが、人工器官１０は、心臓、動脈、静脈、尿道、食道、気管、気管支、胆管等の器官、組織または体腔に留置されるために内視鏡的に、皮下に、経皮的にまたは外科的に導入される多くの器具のうちのいずれであってもよい。
【００１７】
いくつかの例においては、人工器官１０は、人工器官に作用する拘束力が除かれると圧縮状態から拡張状態に自動的に拡張するように構成された自己拡張型人工器官である。他の例においては、人工器官１０は、人工器官１０に作用する機械的力（例えば、径方向に拡張するバルーン）によって拡張状態に拡張されるように構成された機械的に拡張可能な人工器官であってもよい。
【００１８】
人工器官１０は、第１端部１４と第２端部１６との間を延びる拡張型管状フレーム構造１２を有する略管状の部材である。拡張型管状フレーム構造１２は、外面を画定する外径と、拡張型管状フレーム構造１２内を延びる管腔１８を形成する内面を画定する内径とを有する。管状フレーム構造１２は、人工器官１０の長さに沿って配置された複数のストラット列２０を有する。いくつかの例では、ストラット列２０は拡張型管状フレーム構造１２の周囲において周方向に延びる。
【００１９】
本明細書において、拡張型管状フレーム構造１２の外面は、人工器官１０の外径に対応する、ストラット列２０の径方向外側面を指す。内面は、人工器官１０の内径に対応する、ストラット列２０の径方向内側面を指す。
【００２０】
拡張型フレーム構造１２は、複数のストラット列２０と、隣り合うストラット列２０を相互接続する複数のコネクタ２２を有する。例えば、拡張型フレーム構造１２は、人工器官１０の長さに沿って配置された２、３、４、５、６、７、８、９、１０またはそれ以上のストラット列２０を含む。隣り合うストラット列２０の間には間隙もしくは隙間が位置し、間隙もしくは隙間によって隣り合うストラット列２０が隔てられている。このように、人工器官の長さは、少なくとも部分的に、ストラット列２０の数によって決まる。
【００２１】
各ストラット列２０は、波状ストラットを有し、波状ストラットの間には隙間スペースもしくは開口が画定されている。各ストラット列２０の波状ストラットは、交互に配置された山部２４および谷部２６を有する。山部２４および谷部２６は、波状ストラットの各対の各部分が連結および／または分岐する箇所に対応している。ストラット列２０の山部２４は拡張型管状フレーム構造１２の第１端部１４側に位置し、ストラット列２０の谷部２６は拡張型管状フレーム構造１２の第２端部１６側に位置している。
【００２２】
人工器官１０は、生体適合性材料等の任意の所望の材料で形成可能である。生体適合性材料の例としては、生体安定性、生体吸収性、生分解性または生体侵食性を備えた材料等が挙げられる。例えば、人工器官１０は、金属材料またはポリマー材料から形成できる。好適な金属材料の例としては、ステンレス鋼、タンタル、タングステン、一般にニチノールと称される、形状記憶特性を有するものを含むニッケル−チタン合金、ニッケル−クロム合金、ニッケル−クロム−鉄合金、コバルト−クロム−ニッケル合金もしくは他の好適な金属またはこれらの組み合わせもしくは合金が挙げられるが、これらに限定されない。好適なポリマー材料の例としては、ポリアミド、ポリエーテルブロックアミド、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリスルホンおよびこれらの共重合体、配合物、混合物もしくは組み合せが挙げられるが、これらに限定されない。
【００２３】
いくつかの例では、人工器官１０の拡張型管状フレーム構造１２は、金属管等の管状部材から形成された一体構造である。例えば、拡張型フレーム構造１２は、金属製の管状部材から切り出された（レーザー切断等）後に拡張される。したがって、いくつかの例においては、拡張型フレーム構造１２の複数のストラット列２０および複数のコネクタ２２は、金属管から切り出された一体構造である。他の例においては、拡張型フレーム構造１２の複数のストラット列２０および複数のコネクタ２２は、ポリマー製管状部材から切り出される。他の実施形態においては、拡張型フレーム構造１２は、機械加工や化学的エッチング等の手段により管状部材から一体構造として形成される。
【００２４】
各コネクタ２２は、第１ストラット列２０の山部２４に接続された第１端部と、第１ストラット列２０と隣り合う第２ストラット列２０の山部２４に接続された第２端部とを有する。したがって、コネクタ２２は、第１ストラット列２０の山部２４から第２ストラット列２０の山部２４まで延びている。第１の複数のコネクタ２２ａは第１ストラット列２０ａから第２ストラット列２０ｂまで延び、第２の複数のコネクタ２２ｂは第２ストラット列２０ｂから第３ストラット列２０ｃまで延び、第３の複数のコネクタ２２ｃは第３ストラット列２０ｃから第４ストラット列２０ｄまで延びる。
【００２５】
第１の複数のコネクタ２２ａは、第１ストラット列２０ａから第２ストラット列２０ｂまで第１螺旋方向（第１端部１４から第２端部１６に向かって、人工器官１０の長手方向中心軸線に沿って見て反時計回り方向等）に延びる。第２の複数のコネクタ２２ｂは、第２ストラット列２０ｂから第３ストラット列２０ｃまで、第１螺旋方向とは反対の第２螺旋方向（第１端部１４から第２端部１６に向かって、人工器官１０の長手方向中心軸線に沿って見て時計回り方向等）に延びる。第３の複数のコネクタ２２ｃは、第３ストラット列２０ｃから第４ストラット列２０ｄまで第１螺旋方向（第１端部１４から第２端部１６に向かって、人工器官１０の長手方向中心軸線に沿って見て反時計回り方向等）に延びる。したがって、複数のコネクタ２２は、人工器官１０の長さに沿って隣り合うストラット列２０の間において交互の螺旋方向に延びている。このようにコネクタ２２が交互に配列されていることにより、人工器官１０に作用するねじれまたはトーション力が打ち消されやすくなる。
【００２６】
図２および３に示すように、人工器官１０が拡張状態にあるときには、コネクタ２２は隣り合うストラット列２０の間において弧状の経路に沿って延び、この弧状経路は、拡張型フレーム構造１２の複数のストラット列２０の外径Ｄを越えて径方向外側に延びている。例えば、コネクタ２２は、人工器官１０の長手方向中心軸線から径方向距離Ｒをなして延びている。径方向距離Ｒは外径Ｄの２分の１（例えば、長手方向中心軸線からストラット列２０の外面までの径方向距離）よりも大きい。
【００２７】
複数のコネクタ２２は、人工器官１０を体腔内に植え込んだ後に人工器官１０が逸脱することを抑制するために、拡張状態において体腔の壁と係合するように構成されていてもよい。例えば、コネクタ２２を気管構造内の軟骨輪の間の組織と係合させて、人工器官１０の逸脱が抑制されるように支持してもよい。
【００２８】
図３に示すように、人工器官１０の長手方向中心軸線に沿って見て、湾曲状もしくは弧状のコネクタ２２とストラット列２０の外径Ｄとの間にはスペースもしくは開口２８が形成されている。スペースもしくは開口２８は、人工器官１０の他の構造によって遮られていない。したがって、人工器官１０の植え込み後にこれらのスペースもしくは開口２８を通って組織の内部成長が起こり、コネクタ２２が被覆される。これにより、人工器官１０が構造内の正しい位置に固定されやすくなり、人工器官１０の逸脱が抑制される。
【００２９】
再び図１を参照して、いくつかの実施形態では、人工器官１０はポリマーコーティング等の被覆部３０に覆われている。被覆部は、例えばポリウレタンコーティングまたはシリコーンコーティング等、任意の所望のポリマーコーティングである。いくつかの例において、被覆部３０は必要に応じて治療薬を含む。
【００３０】
いくつかの例では、ステント等の人工器官１０は完全に被覆されたステントであるとされ、被覆部３０が第１端部１４から第２端部１６まで人工器官１０の全長にわたって延びている。被覆部３０は、ストラット列２０のストラット部分の間の隙間スペースを含むストラット列２０を被覆し、隣り合うストラット列２０の間の隙間もしくは間隙にまたがっている。図１に示すように、被覆部３０は、第１、第２、第３および第４ストラット列２０ａ，２０ｂ，２０ｃ，２０ｄを含むストラット列２０のすべてを被覆し、第１、第２、第３および第４ストラット列２０ａ，２０ｂ，２０ｃ，２０ｄの間の間隙にまたがっている。他の例においては、ステント等の人工器官１０は部分的に被覆されたステントであるとされ、被覆部３０が人工器官１０の一部にわたって延びている。例えば、被覆部３０は、ストラット列２０のストラット部分の間の隙間スペースを含む１つまたは複数のストラット列２０を被覆し、かつ／または、隣り合うストラット列２０の間の隙間もしくは間隙にまたがっているが、すべてのストラット列２０よりも少ない数のストラット列２０および／または隣り合うストラット列２０の間のすべての隙間もしくは間隙よりも少ない数の隙間もしくは間隙にまたがっている。
【００３１】
しかしながら、被覆部３０は、湾曲状もしくは弧状のコネクタ２２とストラット列２０との間のスペースもしくは開口２８にわたって延びていない。したがって、コネクタ２２と、コネクタ２２が相互接続されたストラット列２０との間のスペースもしくは開口２８には被覆部３０が存在せず、コネクタ２２の周囲ならびにスペースもしくは開口２８における組織の内部成長が許容されるようになっている。例えば、第１の複数のコネクタ２２ａと第１および第２ストラット列２０ａ，２０ｂとの間のスペース２８には被覆部３０が存在せず、組織の内部成長を許容するように開いた状態（遮られていない状態等）であり、第２の複数のコネクタ２２ｂと第２および第３ストラット列２０ｂ，２０ｃとの間のスペース２８には被覆部３０が存在せず、組織の内部成長を許容するように開いた状態（遮られていない状態等）であり、第３の複数のコネクタ２２ｃと第３および第４ストラット列２０ｃ，２０ｄとの間のスペース２８には被覆部３０が存在せず、組織の内部成長を許容するように開いた状態（遮られていない状態等）である。このため、人工器官１０は、完全に被覆された人工器官の利点を有しながらも、組織の内部成長によって逸脱を抑制できるという特性も有している。
【００３２】
このような実施形態においては、隣り合うストラット列２０の間に延びるコネクタ２２が露出しているため、コネクタ２２の周囲ならびにスペースもしくは開口２８における組織の内部成長が許容され、一方、人工器官１０の他の部分および／またはその周囲においては組織の内部成長が被覆部３０によって抑制される。したがって、人工器官１０の植え込み後に、コネクタ２２の周囲ならびにスペースもしくは開口２８において組織が成長するため、植え込まれた人工器官１０の逸脱が抑制される。しかしながら、組織の内部成長が起こった後に人工器官１０を除去または再留置する必要が生じた場合には、内部成長した組織をコネクタ２２から切除する等の手段により、内部成長した組織をコネクタ２２から離すことができる。内部成長した組織は離散した部位（コネクタ２２等）にのみ位置しているため、被覆されていない人工器官のように、ストラット列２０を含んだ拡張型フレーム構造１２の全体において組織が内部成長していた場合と比較して、人工器官１０を除去する処置における外傷が少ない。
【００３３】
前述のとおり、いくつかの例では、人工器官１０の拡張型管状フレーム構造１２は、例えばレーザーカット処理によって金属管から形成された一体構造である。図４は、図１の人工器官の拡張型フレーム構造１２を形成するための金属管の切断パターンの模式図である。図４に示すパターンは、拡張型管状フレーム構造１２が長手方向に切断されて平坦に置かれたように示されているが、このパターンは金属管の周方向に延びているものであることは当業者に理解される。図４に示すように、圧縮状態において、ストラット列２０の山部２４および谷部２６は互いに近くに配置され、コネクタ２２は、隣り合うストラット列２０の間において拡張型管状フレーム構造１２の長手方向軸線に対して鋭角をなして平行に配置されている。図４において、コネクタ２２の１つが説明のために網掛けされている。コネクタ２２は、第１ストラット列２０ａの山部２４から第２ストラット列２０ｂの山部２４まで螺旋状に延び、第１ストラット列２０ａに接続されたコネクタ２２の端部は、第２ストラット列２０ｂに接続されたコネクタ２２の端部から周方向にずれた位置に配置されている。他のコネクタ２２も同様に配置されている。金属管をパターンに切り出した後の圧縮された状態において、拡張型フレーム構造１２の中心軸線からコネクタ２２までの径方向距離は、中心軸線からストラット列２０までの径方向距離と同じである。
【００３４】
金属管がパターンに切り出された後、拡張型フレーム構造１２は、金属管から切り出された圧縮状態から拡張状態へと拡張される。例えば、径方向外向きの力が拡張型フレーム構造１２の内面に加えられ、圧縮状態の第１の径から、拡張状態のより大きい第２の径にストラット列２０が拡張する。これにより、ストラット列２０の山部２４および谷部２６が互いから離れる。図５は、拡張状態における拡張型フレーム構造１２のパターンの一部を示す拡大図である。拡張状態のコネクタ２２が拡張型管状フレーム構造１２の長手方向軸線に対してなす鋭角は、圧縮状態のコネクタ２２の鋭角よりも小さい。
【００３５】
図５において、コネクタ２２の１つが説明のために網掛けされている。コネクタ２２は、第１ストラット列２０ａの山部２４から第２ストラット列２０ｂの山部２４まで螺旋状に延び、第１ストラット列２０ａに接続されたコネクタ２２の第１端部３６は、第２ストラット列２０ｂに接続されたコネクタ２２の第２端部３８から周方向にずれた位置に配置されている。第２ストラット列２０ｂと第３ストラット列２０ｃとの間を延びる複数のコネクタ２２のうちの１つのコネクタ２２は、第２ストラット列２０ｂの山部２４に接続された第１端部と、第３ストラット列２０ｃの山部２４に接続された第２端部とを有し、このコネクタ２２の第１端部および第２端部は周方向において互いからずれた位置に配置されている。第２ストラット列２０ｂと第３ストラット列２０ｃとの間のコネクタ２２の第１端部は、周方向において、第１ストラット列２０ａと第２ストラット列２０ｂとの間のコネクタ２２の第１端部３６と第２端部３８との間に位置する。第３ストラット列２０ｃと第４ストラット列２０ｄとの間を延びる複数のコネクタ２２のうちの１つのコネクタ２２は、第３ストラット列２０ｃの山部２４に接続された第１端部と、第４ストラット列２０ｄの山部２４に接続された第２端部とを有し、このコネクタ２２の第１端部および第２端部は周方向において互いからずれた位置に配置されている。第３ストラット列２０ｃと第４ストラット列２０ｄとの間のコネクタ２２の第１端部は、周方向において、第２ストラット列２０ｂと第３ストラット列２０ｃとの間のコネクタ２２の第１端部３６と第２端部３８との間に位置する。他のコネクタ２２も同様に配置されている。
【００３６】
図４および５に示すように、各コネクタ２２は、第１ストラット列２０に接続された第１端部３６と、第１ストラット列２０に隣り合う第２ストラット列２０に接続された第２端部３８とを有する。コネクタ２２は、第１ストラット列２０の山部２４から延びる長手方向区分３２と、第２ストラット列２０の山部から延びる傾斜区分３４とを有する。長手方向区分３２は拡張型管状フレーム構造１２の長手方向中心軸線と略平行に延び、傾斜区分３４は拡張型管状フレーム構造１２の長手方向中心軸線に対して鋭角をなして延びる。
【００３７】
拡張型フレーム構造１２が拡張状態に径方向に拡張すると、コネクタ２２がストラット列２０の外面から径方向外側に拡張する。例えば、コネクタ２２は、コネクタ２２の端部が接続された隣り合うストラット列２０の間の曲線状もしくは弧状の経路に沿って延びる。したがって、拡張状態のコネクタ２２は、拡張型フレーム構造１２の長手方向中心軸線からストラット列２０よりも遠くに位置し、コネクタ２２がストラット列２０の上方に延びている。
【００３８】
隣り合うストラット列２０の間におけるコネクタ２２の螺旋配置の方向が交互になっていることにより、拡張型フレーム構造１２が拡張状態に拡張する際の拡張型フレーム構造１２のねじれが抑制または防止される。例えば、第１ストラット列２０と第２ストラット列２０との間の第１方向（例えば、時計回り方向または反時計回り方向）のねじれが、第２ストラット列２０と第３ストラット列２０との間の反対の第２方向（例えば、反時計回り方向または時計回り方向）の反対のねじれに相殺される。
【００３９】
拡張型管状フレーム構造１２をポリマー被覆部３０で被覆する必要がある場合は、拡張型管状フレーム構造１２に被覆部３０が施される。例えば、拡張型管状フレーム構造１２は、拡張型管状フレーム構造１２をポリマー材溶液の入った容器内に浸漬させることにより、被覆部３０に被覆される。別の例においては、ポリマー材料が拡張型管状フレーム構造１２に噴霧されるか、他の方法によって拡張型管状フレーム構造１２に施される。
【００４０】
例えば、ポリマー材溶液の層が拡張型管状フレーム構造１２の全体にわたって形成される。ポリマー材溶液の層は、ストラット列２０を覆うとともに、隣り合うストラット列２０の間の隙間にまたがり、さらに、コネクタ２２上に延びるとともに、コネクタ２２と、コネクタ２２が相互接続されているストラット列２０との間のスペースに広がっている。ポリマー材溶液の層は、拡張型フレーム構造１２をマンドレルの周りに配置した状態にて、拡張型フレーム構造１２に施してもよい。
【００４１】
次に、拡張型フレーム構造１２の管腔にマンドレルが通された状態において、ポリマー材溶液を選択的に除去する工程を拡張型フレーム構造１２に対して行う。この工程において、コネクタ２２と、コネクタ２２が相互接続されたストラット列２０との間のスペースからポリマー材溶液が除去され、一方、ストラット列２０を覆うとともに隣り合うストラット列２０の間の隙間にまたがっているポリマー材溶液は維持される。例えば、コネクタ２２とストラット列２０との間のスペース２８に向かって流体（空気等）を吹き付けることにより、スペース２８からコーティングが選択的に除去される。例えば、スペース２８に向かって流体を吹き付けることによって、スペース２８に広がるポリマー被覆材の膜が、はじけるか、もしくは破裂する。流体（空気等）は、例えば１つまたは複数の流体ノズルを用いてスペース２８に向かって送られる。拡張型フレーム構造１２内にマンドレルがあるため、ストラット列２０の間の隙間にまたがっているポリマー被覆材の膜が流体により破裂させられることがなく、ストラット列２０を覆うとともに隣り合うストラット列２０の間の隙間にまたがっているコーティングを維持できる。別の例においては、スペース２８に広がっているポリマー被覆材が機械的に破裂または破壊させられるか、スペース２８に広がっているポリマー被覆材の表面張力が化学的手段等によって改変されることにより、スペース２８に広がっているポリマー被覆材が破裂または破壊させられる。他の例においては、ストラット列２０を覆うとともに隣り合うストラット列２０の間の隙間にまたがっているコーティングを維持しつつも、コネクタ２２とストラット列２０との間のスペース２８にポリマー被覆材を配置することが阻止される。例えば、ポリマー被覆材を施す前にスペース２８がマスキングされ、その後、マスキングが取り除かれる。または、コネクタ２２には、材料を被覆する等の前処理を施し、ポリマー被覆材を施す際にスペース２８にポリマー被覆材がかからないようにする。
【００４２】
いくつかの例においては、１層のポリマーコーティングを施すことによって被覆部３０が形成されている。別の例においては、複数の層のポリマーコーティングを施すことによって被覆部３０が形成されている。スペース２８にわたって延びるコーティングは、コーティングの各層が施された後、または、複数の層のコーティングが施された後に破裂させられる。例えば、スペース２８に向かって流体を吹き付けることによって、コーティングの各層が施された後、または、複数の層のコーティングが施された後に、スペース２８に広がっているコーティングが破裂させられる。
【００４３】
次いで、拡張型フレーム構造１２を被覆しているポリマー材溶液が硬化することにより、拡張型フレーム構造１２上に被覆部３０が配置される。いくつかの例においては、被覆部３０が拡張型フレーム構造１２の全長にわたって延びる。別の例においては、必要に応じて、被覆部３０が拡張型フレーム構造１２の長さ方向の一部にわたってのみ延びる。
【００４４】
いくつかの例において、拡張型フレーム構造１２は、患者の気管に植え込まれた状態で、咳または深呼吸の最中に気管を最大で２０％拡張するために必要な力に対応するように構成される。被覆部３０は、拡張型フレーム構造１２を軸方向に拡張する力を高め、これにより、気管の構造的動きに対する人工器官１０の抵抗力が高まる。いくつかの実施形態においては、拡張型フレーム構造１２の長さに沿った異なる部分において被覆部３０の厚さを変えることにより、人工器官１０の特定の領域において軸方向の拡張に対する抵抗力が減らされる。例えば、いくつかの例において、被覆部３０は、拡張型フレーム構造１２の第１端部１４に隣接する第１端部領域全体および／または拡張型フレーム構造１２の第２端部１６に隣接する第２端部領域全体において第１の厚さを有し、拡張型フレーム構造１２の第１端部領域と第２端部領域との間の中間領域においては、第１の厚さとは異なる第２の厚さを有している。例えば、中間領域全体における被覆部３０の第２の厚さは、第１端部領域および／または第２端部領域全体の第１の厚さよりも小さい。別の例においては、中間領域全体における被覆部３０の第２の厚さは、第１端部領域および／または第２端部領域全体の第１の厚さよりも大きい。
【００４５】
このような実施形態では、拡張型フレーム構造１２の第１端部領域および第２端部領域全体における被覆部３０の厚さがより大きいため、これらの領域においては被覆部３０が補強され、体腔に植え込まれた状態において裂けおよび／または粘液堆積が抑制される。中間領域全体において被覆部３０がより薄いことにより、軸方向の拡張力が抑えられ、体腔内における人工器官１０の逸脱が防止されるとともに患者の快適性が向上する。したがって、中間領域は組織の内部成長を抑制するように構成され、一方、被覆部３０の厚い領域は、組織の内部成長が発生する人工器官１０の端部領域に隣接しているため、被覆部３０のより厚い端部領域が拡張型フレーム構造１２の軸方向拡張に対する全体的な抵抗力に与える影響が最小限に抑えられている。人工器官１０は端部領域において組織の内部成長によって気管に固定されるため、端部領域は、中間領域に比べて軸方向に拡張しにくい。
【００４６】
図６に、拡張型フレーム構造１２に沿って厚さの異なる被覆部３０を噴霧コーティング法によって施す方法の例を示す。図に示す方法では、拡張型フレーム構造１２の所望の部分にコーティング（シリコーンコーティング等）を噴霧するノズル５２を含む装置が使用されている。
【００４７】
拡張型フレーム構造１２は、装置のマンドレル５０の周りに配置される。例えば、拡張型フレーム構造１２は、拡張状態（例えば、径方向に少なくとも部分的に拡張した状態）にてマンドレル５０上（周囲等）に配置される。保護カバー５４が拡張型フレーム構造１２の一部、例えば拡張型フレーム構造１２の中間領域４６上に配置され、拡張型フレーム構造１２の別の部分、例えば拡張型フレーム構造１２の第１端部１４に隣接する第１端部領域４２および／または拡張型フレーム構造１２の第２端部１６に隣接する第２端部領域４４は、露出した状態（つまり保護カバー５４に覆われていない状態）に維持される。
【００４８】
拡張型フレーム構造１２の全長もしくはその一部に沿ってノズル５２を軸方向（図６の矢印Ｘで示す）に移動させ、保護カバー５４を中間領域４６上に配置させた状態で、拡張型フレーム構造１２の露出した部分（第１および第２端部領域４２，４４等）に１つまたは複数の層のコーティングが選択的に施される。保護カバー５４があるため、拡張型フレーム構造１２の保護カバー５４に覆われた部分にはコーティング層が施されない。拡張型フレーム構造１２の周囲にコーティングを設けるためにノズル５２がコーティング層を施している間は、拡張型フレーム構造１２を回転させるためにマンドレル５０を回転させてもよいし、拡張型フレーム構造１２の周囲においてノズル５２を動かしてもよい。
【００４９】
拡張型フレーム構造１２の露出した部分（第１および第２端部領域４２，４４等）に１つまたは複数の層を施した後に、保護カバー５４が取り除かれ、拡張型フレーム構造１２の全長もしくはその一部に沿ってノズル５２が軸方向（図６の矢印Ｘ）に移動させられて、拡張型フレーム構造１２の露出した部分（中間領域４６ならびに／または第１および第２端部領域４２，４４等）に対して１つまたは複数の層の追加のコーティングが選択的に施される。
【００５０】
拡張型フレーム構造１２に施された被覆部３０は、拡張型フレーム構造１２の第１端部１４に隣接する第１端部領域４２全体および／または拡張型フレーム構造１２の第２端部１６に隣接する第２端部領域４４全体において第１の厚さを有し、拡張型フレーム構造１２の第１端部領域４２と第２端部領域４４との間の中間領域４６においては、第１の厚さとは異なる第２の厚さを有している。各領域における被覆部３０の厚さは、特定の領域に施されるコーティングの層の数によって調節できる。例えば、中間領域４６全体における被覆部３０の第２の厚さは、第１端部領域および／または第２端部領域４２，４４全体の第１の厚さよりも小さい。別の例においては、中間領域４６全体における被覆部３０の第２の厚さは、第１端部領域および／または第２端部領域４２，４４全体の第１の厚さよりも大きい。
【００５１】
別の例において、拡張型フレーム構造１２は、保護カバー５４とともに、または、保護カバー５４なしで、マンドレル５０上に配置される。ノズル５２を制御する制御装置が、拡張型フレーム構造１２の選択された部分にポリマーコーティングを施すように設定される。例えば、ノズル５２は、図６に示す経路Ａに沿って１つまたは複数の層のコーティングを施し、経路Ｂに沿って１つまたは複数の層のコーティングを施すように設定される。または、ノズル５２は、図６に示す経路Ａに沿って１つまたは複数の層のコーティングを施し、経路Ｃに沿って１つまたは複数の層のコーティングを施すように設定される。拡張型フレーム構造１２に施された被覆部３０は、第１および／または第２端部領域４２，４４全体において第１の厚さを有し、中間領域４６においては、第１の厚さとは異なる第２の厚さを有している。各領域における被覆部３０の厚さは、特定の領域に施されるコーティングの層の数によって調節できる。
【００５２】
いくつかの例において、制御装置は、拡張型フレーム構造１２からのノズル５２の高さ、ノズル５２の速度、コーティング材料の流量および／またはマンドレル５０の回転を、拡張型フレーム構造１２に沿って徐々に調節可能である。このため、必要に応じて、拡張型フレーム構造１２の異なる部分に異なる厚さの被覆部を効果的に施すことができる。
【００５３】
図７および８に、体腔に人工器官１０を送達する態様を示す。図７に示すように、人工器官１０は、血管、尿管、胆管、気管、食道、腎臓管等の体腔９０内の標的部位まで、圧縮状態にて管状シース８０内を移動する。所望の位置に配置されると、運搬シース８０の先端の先端開口８２から人工器官１０が展開させられる。例えば、運搬シース８０が人工器官１０に対して基端側に移動させられることにより、人工器官１０が先端開口８２から展開させられる。
【００５４】
第１ストラット列２０もしくは最も先端側のストラット列２０が、管状シース８０の先端から出て、人工器官の残りのストラット列２０がその後に出る。図７に示すように、第１ストラット列２０が運搬シース８０の先端開口８２から出ると、第１ストラット列２０が自動的に拡張状態に拡張して体腔９０の内腔壁９２を押す。コネクタ２２は、第１ストラット列２０に隣り合う第２ストラット列２０が運搬シース８０内にて圧縮状態に維持されていても、第１ストラット列２０が拡張して体腔９０の内腔壁９２に当接できる長さを有している。第１ストラット列２０は、第１ストラット列２０の全体が管状シース８０を出てからのみ拡張状態に拡張する。
【００５５】
図７に示す第２ストラット列２０は、運搬シース８０の先端開口８２から出ている途中である。図に示すように、第２ストラット列２０は、第２ストラット列２０全体が管状シース８０から出るまで圧縮状態に維持される。第１ストラット列２０と第２ストラット列２０との間を延びる複数のコネクタ２２は、第２ストラット列２０を拡張させることなく第１ストラット列２０が完全に拡張状態まで拡張して体腔９０の内腔壁９２に当接できる長さを有している。
【００５６】
人工器官１０の後続のストラット列２０、例えば、第３、第４、第５、第６、第７、第８および第９ストラット列２０も、同様に運搬シース８０から展開される。例えば、各ストラット列２０は、そのストラット列２０全体が管状シース８０の先端から出るまで圧縮状態に維持される。したがって、各ストラット列２０は隣のストラット列２０から独立して拡張するため、あるストラット列２０の拡張によって、運搬シース８０から出ている途中の隣のストラット列２０が跳ね出てしまうことがない。
【００５７】
図８に、人工器官１０の最後もしくは最も基端側のストラット列２０が運搬シース８０の先端側において展開される直前の状態を示す。他のストラット列２０と同様に、最後もしくは最も基端側のストラット列２０は、そのストラット列２０全体が管状シース８０の先端から出るまで圧縮状態に維持される。したがって、人工器官の拡張時に隣り合うストラット列が運搬シース８０から制御不能に「跳ね出る」ことの多い他の拡張型人工器官と異なり、人工器官１０は、体腔９０において正確であるとともに制御された留置が可能である。
【００５８】
さらに、人工器官１０が段階的に展開されるため、各ストラット列２０が運搬シース８０の先端開口８２から出たことを、オペレータが手ごたえで確認できる。例えば、ストラット列２０が運搬シース８０から完全に露出して運搬シース８０から完全に出る瞬間の素早い作用もしくは瞬動は、運搬シース８０を介してオペレータに伝わるため、オペレータは、各ストラット列２０が体腔９０内で拡張したことを感じることができる。
【００５９】
本開示の態様は、本明細書において記載および想定した特定の実施形態以外の様々なかたちにて実施できることは当業者に理解される。したがって、添付の特許請求の範囲に記載される本開示の範囲および趣旨から逸脱することなく、形状および詳細を変更することが可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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