(57)【要約】  照明リングアセンブリが開示されている。外科用アクセス要素と使用されるように構成された照明リング。照明リングアセンブリは、協働して内部に空洞を画定するカバーとカバーから延在する壁部材とによって画定されたハウジングと、空洞と配置されるように構成された光素子と、ハウジングを外科用アクセス要素に選択的に取り付けるように構成された取付機構とを備える。カバーおよび光素子はともに、それらを通る開口部を有している。【選択図】図３３
2016515845.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用アクセス要素と使用されるように構成された照明リングアセンブリにおいて、
カバーと前記カバーから延在する壁部材とによって画定されたハウジングであって、前記カバーおよび前記壁部材が協働してその中に空洞を画定している、ハウジングと、
前記空洞内に配置されるように構成された光素子と、
前記ハウジングを外科用アクセス要素に選択的に取り付けるように構成された取付機構と、
を具備し、
前記カバーおよび前記光素子がともに内部を通して開口部を有し、前記開口部が、その中に少なくとも１つの外科用器具を受け入れるように位置合せされかつ構成されていることを特徴とする照明リングアセンブリ。
【請求項２】
請求項１に記載の照明アセンブリにおいて、前記カバーの外面が、少なくとも１つの保持切欠きをさらに有し、前記保持切欠きが、前記カバーの外側周辺部から前記カバーに形成された前記開口部の周縁まで延在していることを特徴とする照明アセンブリ。
【請求項３】
請求項１に記載の照明リングにおいて、前記ハウジングの前記壁部材から離れるように外側に延在する少なくとも１つの保持突起をさらに具備し、各保持突起が、前記突起を通して孔が延在しているように構成されていることを特徴とする照明リング。
【請求項４】
請求項１に記載の照明リングにおいて、前記取付機構が、前記ハウジングと作動的に係合するばねクランプを備えることを特徴とする照明リング。
【請求項５】
請求項４に記載の照明リングにおいて、前記取付機構が、端面に開口部がある取付部を有し、前記開口部が、前記ハウジングの端面から外側に延在する固定部材を受け入れるように構成されていることを特徴とする照明リング。
【請求項６】
請求項４に記載の照明リングにおいて、前記ばねクランプが、把持部によって分離された、対向する指置きがあるように構成されていることを特徴とする照明リング。
【請求項７】
請求項６に記載の照明リングにおいて、前記指置きが、前記ハウジングから外側に間隔を空けて配置されていることを特徴とする照明リング。
【請求項８】
請求項４に記載の照明リングにおいて、前記ばねクランプが単体構造であることを特徴とする照明リング。
【請求項９】
請求項４に記載の照明リングにおいて、前記ばねクランプが、前記ハウジングから延在する突起部材と係合するように構成された摺動可能部をさらに備えることを特徴とする照明リング。
【請求項１０】
請求項９に記載の照明リングにおいて、前記摺動可能部が、前記突起部材に固定された少なくとも１つの把持部材を受け入れるように構成された少なくとも１つの溝穴を含むことを特徴とする照明リング。
【請求項１１】
請求項１に記載の照明リングにおいて、前記取付機構が、前記空洞内に配置された一対の保持タブを備え、前記保持タブが互いに対向して配置されていることを特徴とする照明リング。
【請求項１２】
請求項１１に記載の照明リングにおいて、前記保持タブが、前記壁部材から略垂直に延在していることを特徴とする照明リング。
【請求項１３】
請求項１１に記載の照明リングにおいて、前記空洞内に対向するように配置された一対の位置決め部材をさらに具備し、前記保持タブが前記位置決め部材の間に配置されていることを特徴とする照明リング。
【請求項１４】
請求項１２に記載の照明リングにおいて、前記壁部材に配置された対向する把持領域をさらに具備し、前記把持領域が互いに向かって付勢されると、前記保持タブが前記空洞から外側に撓むように構成されていることを特徴とする照明リング。
【請求項１５】
請求項１に記載の照明リングにおいて、保持機構と協働するように構成された、前記カバーから延在する少なくとも１つの保持突起をさらに備え、前記カバーを表面に固定することを特徴とする照明リング。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概して、繊細な重要組織で使用する外科用デバイスとともに、その外科用デバイスを使用してアクセスし外科手術を行う方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
脳に影響を及ぼす状態の診断および治療は、医学界が直面する最も困難かつ複雑な問題の一つである。脳は、脊髄を通して身体の残りの部分に接続された複雑な神経回路網を通して身体機能を制御する、複雑かつ繊細な軟質の多成分組織構造である。脳および脊髄は、重要な骨構造、たとえば頭蓋骨および脊椎の中に収容されかつそれらによって保護されている。硬質な骨からなる保護する頭蓋骨を通して脳にアクセスすることが困難であることと、人体のその発話、視力、聴力、機能的移動能力、論理的思考、感情、呼吸および他の代謝機能といった機能を続行する能力を規定する、脳内に収容された神経伝達回路網を形成する繊細な回路網および複雑な相互作用とを考慮すると、脳疾患の診断および治療は、体内の他の場所では遭遇しない一意の難題を示す。
【０００３】
たとえば、頭蓋内脳血腫（ｉｎｔｒａｃｒａｎｉａｌ  ｃｅｒｅｂｒａｌ  ｈｅｍａｔｏｍａ）（ＩＣＨ）、膿瘍、膠芽腫（ＧＢ）および転移（ｍｅｔｓ）等の異常部位は、特にアクセス、ましてや治療が困難である脳の実質内皮質下空間（すなわち、白質）において現れる。脳の脳室は、神経線維束および神経束と呼ばれる、皮質下空間に位置する脳機能上重要な（ｅｌｏｑｕｅｎｔ）伝達構造（神経回路網）を含む。したがって、従来、ＩＣＨ、ＧＢおよび／またはｍｅｔｓが決して「表在性」でないとみなされない限り、こうした状態は手術不能であるとみなされてきた。それは単に、異常になるとＩＣＨ、ＧＢおよび／またはｍｅｔｓは、状態を成り行きにまかせるほど有害なものとみなされるためである。同様に、脳の脳室内空間内に現れる腫瘍、嚢腫および線維膜成長等の組織異常は、それらが脳内に位置するため、安全にアクセスするのが困難でありかつ多くの場合手術不能であるとみなされる。
【０００４】
脳疾患の診断および後続する治療に役立つために、頭蓋骨を通しての脳組織の明確で正確な撮像法が必要である。近年、定位Ｘ線撮像法、コンピュータ体軸断層撮影（ＣＡＴ）、コンピュータ断層血管造影法（ＣＴＡ）、ポジション放射断層撮影（ＰＥＴ）および磁気共鳴撮像法（ＭＲＩ）、拡散テンソル画像法（ＤＴＩ）およびナビゲーションシステム（器具位置追跡システム）を含む撮像技術において、著しい進歩があった。これらの撮像装置および技法により、外科医は、頭蓋骨を切開することなく非侵襲的に脳内の状態を観察することができるとともに、血管、膜組織、腫瘍境界、神経線維束および神経束を含む脳神経等の構造を含む、関心領域を包囲する重要構造のマップが提供される。１つまたは複数の撮像モダリティおよび／または技法を使用して異常部位が特定される場合、その異常部位に生検を実施するかまたはその異常部位を取り除くことが必要であるかまたは望ましい場合がある。
【０００５】
１つまたは複数の撮像技法に基づいて手順が確定すると、外科治療が必要であるかまたは望ましい場合がある。脳に対して外科的に手術するために、頭蓋骨ならびにわずかな障害によっても悪影響が及ぼされる可能性がある血管および神経を含む繊細な脳組織を通してアクセスが可能とならなければならない。したがって、外科的介入からもたらされる悪影響を防止するように繊細な血管および神経を阻害しないように、脳に対して手術する際に細心の注意を払わなければならない。
【０００６】
従来、脳内のより深い空間で現れる異常部位にアクセスすることは、非常に侵襲的アプローチをもたらす外科手術が必要であることを意味していた。場合によっては、標的組織にアクセスすることができるために、頭蓋骨の実質的な部分が取り除かれ、アクセスすることができるように脳の全体的な部分が圧排される。たとえば、外科用脳ヘラ（リトラクタ）を使用して、繊細な脳組織が引き離されるかまたは広げられ、それにより、脳ヘラの側縁からの圧痕が残る可能性がある。場合によっては、脳ヘラを使用することにより、「圧排損傷」として知られる合併症が発生する可能性がある。当然ながら、こうした技法は、すべての状況に適切であるとは限らず、すべての患者がこうした侵襲的技法に対して耐性がありかつそこから回復することができるとは限らない。
【０００７】
穿頭術を行うことにより脳の特定の部分にアクセスすることも知られているが、こうした相対的に小さい開口部を通しては、限られた外科的技法しか行うことができない。さらに、たとえば下垂体の領域に位置する腫瘍を除去するために、後頭骨を通るアクセス穴を開けて、鼻腔から入るいくつかの技法が開発された。これらの手法は、拡張経鼻的アプローチ（Ｅｘｐａｎｄｅｄ  Ｅｎｄｏｎａｓａｌ  Ａｐｐｒｏａｃｈ）（ＥＥＡ）と呼ばれ、本開示の発明者らのうちの１人が先駆者となっている。
【０００８】
脳手術における著しい進歩は、ナビゲーションシステムプローブまたは他の外科用器具を頭蓋骨に形成された開口部を通して脳組織を通り標的病変または他の主体まで誘導するように、定位Ｘ線画像に相関する定位フレームを用いる定位手術である。関連する進歩は、フレームレス画像誘導法であり、そこでは、外科用器具の画像が術前画像に重ね合わされて、外科医に対して器具の位置とプローブまたは器具のさらなる移動の軌道とを実証する。
【０００９】
近年、以前はアクセスが困難であった領域へのアクセスを可能にする外科用アクセスシステムが開発された。図１Ａ〜図１Ｃに１つのこうした従来技術によるシステムを示す。システム１０は、リトラクタ２０およびイントロデューサ４０を含む。イントロデューサ４０は、開口部５２がある（図１Ｃに最もよく示す）円錐状遠位端４２を有する。円錐状遠位端は、概して鈍い平坦面であるように構成されている。イントロデューサ４０がリトラクタ１０内に配置された状態で、システム１０は脳組織内に挿入され、それにより、関心領域へのアクセスを可能にしながら脳組織を押しのける。システム１０が関心領域まで送達されると、リトラクタ１０は適所に堅固に固定される。より詳細には、リトラクタ１０は、標準的なまたは従来の神経外科的固定装置を使用して空間内に固定される。リトラクタ１０が適所に固定されると、リトラクタ１０をその固定された場所に残して、イントロデューサ４０がリトラクタ１０から取り除かれ、それにより、脳組織を通して経路が生成される。
【００１０】
アクセスシステム１０は、一定の脳組織にアクセスする方法を提供することができるが、鈍い形状の遠位端が、実際には、外科的介入の後に、血管、脳神経、神経線維束および神経束の損傷のために、一時的なまたは永久的な神経障害において現れる可能性がある、繊細な組織構造の一過性のまたはさらには永久的な変形および外傷もたらす可能性がある。開口部５２が組織のスコアリング（ｓｃｏｒｉｎｇ）をもたらす可能性があり、イントロデューサ４０が組織に押し通される際に組織および構造の損傷に至る可能性もある。さらに、リトラクタ１０の配置を堅固に固定することにより、リトラクタ１０の操作が、妨げられ、かつ、リトラクタ１０の微小の移動に対してさえも再配置するために緩めかつ再度締めることにより一定の注意を必要とし、それにより処置時間が長くなる。
【００１１】
対処する必要がある別の問題は可視性である。通常、外科処置でアクセスシステムを採用する場合、それは、十分に照明されないトンネルで手術するようなものであることが多い。照明を提供するために、内視鏡等、イントロデューサシース内に光源を配置することが知られている。しかしながら、内視鏡を使用する場合、光源は、イントロデューサシース内の著しい量の作業空間を占め、したがって、他の器具に対する機能的作業領域が低減するとともに、手術部位内で他の器具を移動させる能力が最小限になる。
【００１２】
別法として、顕微鏡またはエクソスコープ（ｅｘｏｓｃｏｐｅ）等の遠隔または外部の位置から光を送達しなければならない。しかしながら、顕微鏡およびエクソスコープの場合、外部光源は、手術野において外科医および／または器具によって妨げられることが多い。最低でも、実際の手術作業および／または治療が発生しており、かつ有効な視覚化が最も必要である、イントロデューサシースの遠位端において有効性が大幅に弱まる。
【発明の概要】
【００１３】
撮像技術ならびにフレームおよびフレームレス両方の定位画像誘導技法における上述した進歩にも関らず、外科的開口部を最小限にしながら可視性の向上を可能にすることを含む、脳組織に手術する改善された外科手術技法および装置が依然として必要とされている。
【００１４】
ここで、添付図面を参照して、本開示の例示的な実施形態についてより詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１Ａ】図１Ａは、従来技術による外科用アクセスシステムを示す。
【図１Ｂ】図１Ｂは、従来技術による外科用アクセスシステムを示す。
【図１Ｃ】図１Ｃは、従来技術による外科用アクセスシステムを示す。
【図２】図２は、外科用アクセスアセンブリの例示的な構成の断面斜視図である。
【図３】図３は、図２の外科用アクセスアセンブリの外側シースの斜視図である。
【図４Ａ】図４Ａは、図３の外側シースの側面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、図４Ａの外側シースの遠位端の一部の拡大断面図である。
【図４Ｃ】図４Ｃは、図４Ａの外側シースの遠位端の代替実施形態の一部の拡大断面図である。
【図５】図５は、図３の外側シースの端面図である。
【図６Ａ】図６Ａは、外側シースの代替実施形態の立面図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、図６Ａの外側シースの端面図である。
【図７Ａ】図７Ａは、図２の外科用アクセスアセンブリの閉塞具（オブチュレータ）アセンブリの斜視図である。
【図７Ｂ】図７Ｂは、図７Ａの領域７Ｂから取り出された閉塞具アセンブリの端面の拡大図である。
【図８Ａ】図８Ａは、図７Ａの閉塞具アセンブリの上面図である。
【図８Ｂ】図８Ｂは、図８Ａの領域８Ｂから取り出された閉塞具アセンブリの遠位端の拡大図である。
【図８Ｃ】図８Ｃは、図８Ａの領域８Ｂから取り出された閉塞具アセンブリの遠位端の代替実施形態である。
【図８Ｄ】図８Ｄは、図８Ａの領域８Ｂから取り出された閉塞具アセンブリの遠位端の代替実施形態である。
【図９Ａ】図９Ａは、図７Ａの閉塞具アセンブリの側面図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、図９Ａの領域９Ｂから取り出された閉塞具アセンブリの一部の拡大図である。
【図１０】図１０は、図７Ａの閉塞具アセンブリの端面図である。
【図１１Ａ】図１１Ａは、外科用アクセスアセンブリの外側シースに作動的に連結する照明リングの斜視図である。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、図１１Ａの照明リングの側面図である。
【図１１Ｃ】図１１Ｃは、図１１Ａの照明リングの上面図である。
【図１１Ｄ】図１１Ｄは、図１１Ａの照明リングの底面図である。
【図１１Ｅ】図１１Ｅは、図１１Ａの照明用の照明装置の例示的な構成の断面図である。
【図１１Ｆ】図１１Ｆは、１１Ａの照明リングと使用される回路基板の平面図である。
【図１１Ｇ】図１１Ｇは、図１１Ａの照明リングと使用される例示的な電気回路図である。
【図１２】図１２は、外側シースの例示的な実施形態に組み付けられた図１１Ａの照明リングを示す。
【図１３】図１３は、外科用アクセスアセンブリを使用するプロセスフローを示すフローチャートである。
【図１４Ａ】図１４Ａは、撮像モダリティを使用して撮影された、関心領域を示す脳の画像である。
【図１４Ｂ】図１４Ｂは、撮像モダリティを使用して撮影された、関心領域を示す脳の画像である。
【図１５】図１５は、脳の神経線維束および神経束等のさまざまな重要構造を示す、図１４Ａ〜図１４Ｂに示す脳の撮影された画像である。
【図１６Ａ】図１６Ａは、撮像デバイスが作動的に接続されている閉塞具の代替実施形態である。
【図１６Ｂ】図１６Ｂは、閉塞具およびポストの近位端の拡大断面図の部分組立分解図である。
【図１６Ｃ】図１６Ｃは、閉塞具と使用されるコイルセンサの代替構成である。
【図１６Ｄ】図１６Ｄは、図１６Ｃのポストに取り付けられたコイルセンサの端面図である。
【図１７Ａ】図１７Ａは、閉塞具が外側シースから引き出されている間の外科用アクセスシステムの立面図である。
【図１７Ｂ】図１７Ｂは、外側シースが脳内の適所にある外科用アクセスシステムの立面図である。
【図１８】図１８は、細胞減少に使用される例示的な外科用デバイスの斜視図である。
【図１９Ａ】図１９Ａは、例示的な操作部材の立面図である。
【図１９Ｂ】図１９Ｂは、代替的な操作部材の立面図である。
【図２０】図２０は、外科用デバイスと使用することができる例示的な送達スリーブの部分斜視図である。
【図２１Ａ】図２１Ａは、治療薬送達デバイス用の例示的な構成である。
【図２１Ｂ】図２１Ｂは、図２１Ａの治療薬送達デバイスの代替構成である。
【図２２】図２２は、照明リングアセンブリの代替構成の部分組立分解図である。
【図２３】図２３は、組み立てられた形態の図２２の照明リングアセンブリの立面図である。
【図２４】図２４は、外側シースが作動的に係合している図２２の照明リングアセンブリの部分組立分解図である。
【図２５】図２５は、組み立てられた形態の図２２の照明リングアセンブリの斜視図である。
【図２６】図２６は、図２５の領域２６から取り出された照明リングアセンブリの拡大斜視図である。
【図２７】図２７は、図２２の照明リングアセンブリの上面斜視図である。
【図２８】図２８は、代替的な照明リングアセンブリの上面斜視図である。
【図２９】図２９は、図２８の照明リングアセンブリの底面斜視図である。
【図３０】図３０は、他方のシースとの組み立てられた形態の照明リングアセンブリの斜視図である。
【図３１】図３１は、図３０の照明リングアセンブリの背面斜視図である。
【図３２】図３２は、図３０の照明リングアセンブリの斜視図である。
【図３３】図３３は、図３２の照明リングアセンブリの組立分解図である。
【図３４】図３４は、組み立てられた形態の照明リングアセンブリの代替構成の背面図である。
【図３５】図３５は、図３４の照明リングアセンブリの正面図である。
【図３６】図３６は、図３４の照明リングアセンブリの斜視図である。
【図３７】図３７は、代替的な照明リングアセンブリの上面斜視図である。
【図３８】図３８は、図３７の照明リングアセンブリの斜視図である。
【図３９】図３９は、外側シースに組み付けられた、図３７の照明リングアセンブリの斜視図である。
【図４０】図４０は、図３９の領域４０から取り出された照明リングアセンブリの拡大図である。
【図４１】図４１は、図３７の照明リングアセンブリの平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
ここで、以下の考察を参照し図面も参照して、開示されているアセンブリおよび方法に対する例示的な手法について詳細に示す。図面は、いくつかのあり得る手法を表しているが、図面は必ずしも正確な縮尺ではなく、本開示をよりよく例示し説明するために、いくつかの特徴を誇張し、取り除き、または部分的に分割している場合がある。さらに、本明細書に示す説明は、網羅的であるように、または他の方法で、図面に示しかつ以下の詳細な説明に開示する正確な形態および構成に特許請求の範囲を限定または制限するようには意図されていない。
【００１７】
本明細書には、外科用アクセスアセンブリと、それを使用するためのさまざまな構成要素と、外科用アクセスアセンブリを使用する方法とが記載されている。本明細書に開示する構成要素は、外科医に対し、患者に対する外傷を最小限にする強化された能力を提供する一方で、たとえば頭蓋内外科手術技法の間等、効率的な改善された低侵襲性外科手術技法を提供する。
【００１８】
図２を参照すると、外科用アクセスアセンブリ１００の断面斜視図が示されている。１つの例示的な構成では、外科用アクセスアセンブリ１００は、中空外側シース１０２および選択的に取外し可能な閉塞具（オブチュレータ）１０４を備えている。図２に最もよく示すように、閉塞具１０４は、外側シース１０２の長さより長い長さであるように構成されており、それにより、後により詳細に考察するように、閉塞具１０４の遠位端１０６は、遠位端１０８外側シース１０２から所定の距離だけ突出している。
【００１９】
係止部材１１０もまた設けることができる。係止部材１００は、後により詳細に考察するように、閉塞具１０４内に別個のナビゲーション部材１１２（仮想線で示す）を作動的に保持するように構成されている。係止部材１１０が閉塞具１０４から完全に外れないように、閉塞具１０４の一部の中に保持部材１１４を固定することができる。
【００２０】
ここで図３〜図５を参照して、外側シース１０２についてより詳細に説明する。外側シース１０２は、遠位端１０８および近位端１１６によって画定され、略中空本体部１１８および把持部１２０を有している。１つの例示的な実施形態では、把持部１２０は、図面に示すように、リングとして構成されている。しかしながら、把持部１２０は必ずしもリングとして構成される必要はないことが理解される。説明を容易にするために、把持部１２０を、以降、グリップリング１２０と呼ぶ。グリップリング１２０は、近位端１１６において本体部１１８に固定して取り付けられている。１つの例示的な構成では、本体部１１８は、正常な組織、異常な組織とともに、外側シース１０２がこうした組織内に配置されたときに本体部１１８の外側に配置される重要構造が見えるのを可能にする透明な生体適合性材料から構成されている。１つの例示的な構成では、外側シース１０２はポリカーボネートから構成されているが、樹脂を含む他の生体適合性材料を採用することができる。
【００２１】
１つの例示的な構成では、外側シース１０２に、腫瘍、脈管、神経線維軌道、神経束およびさらには健康な組織のリアルタイムでの視覚化を可能にする撮像機構を組み込むことができる。実際には、後にさらに詳細に説明するように、撮像機構は、生理学的機能的撮像法によって、可視であるべき皮質線維軌道の特徴に関する情報が提供され得るようにし、それにより、術者が、脳内の所望の位置にアクセスすることができる間に、こうした線維を切断し、引き伸ばし、場合によってはそれに損傷を与えるのではなく、外側シース１０２のいずれかの側においてこうした線維を分離し待機させておくことができる。さらに、後にさらに詳細に説明するように、撮像機構はまた、外科医が、神経線維束および神経束の位置に関するリアルタイム情報を、外側シース１０４を配置した後、かつそこを通しての異常部位切除処置中に得ることができるようにすることも可能である。白質路撮像に加えて、脳血流の特徴のマッピングを得ることができる。
【００２２】
１つの例示的な実施形態では、撮像機構は、外側シース１０２に組み込まれる超音波プローブであり得る。たとえば、外側シース１０２の、外側シース１０２を画定する壁の中に、１つまたは複数の小径超音波プローブとともに構成される１つまたは複数のチャネルを設けることができる。別の構成では、外側シース１０２内に受け入れられるように構成される単一の超音波プローブを設けることができる。さらに別の実施形態では、高度な撮像法を提供するように、外側シース１０２に低磁場ＭＲＩプローブを選択的に配置することができる。さらに別の実施形態では、低磁場ＭＲＩ撮像コイルを、外側シース１０２内に成形または接合することができる。さらに別の例示的な構成では、プローブは、光コヒーレントトモグラフィ（ＯＣＴ）撮像法または分光法であり得る。
【００２３】
外側シース１０２の遠位端１０８を、外側シース１０２の遠位端１０８の開口部１３４を包囲する遠位縁１３２まで外側シース１０２の中心軸Ａ−Ａに向かって延在するテーパ部１３０があるように構成することができる。テーパ部１３０は、閉塞具１０４の本体部１６８を画定する直径から外側シース１０２の本体部１１８を画定する直径まで、組織の引きずり、外傷またはコアリングなしに、外側シース１０２と遠位先端部１７２との間の遷移を容易にする役割を果たす。１つの例示的な構成では、遠位端１０８を、外科用アクセスアセンブリ１００が脳内に挿入されたときに脳組織の平滑な／非外傷性の遷移をもたらすように丸み（ｒａｄｉｕｓ）または他の形態を有するように構成することができる。
【００２４】
たとえば、図４Ｂに最もよく示すように、遠位縁１３２は、非鋭利であり丸みがあるように構成されている。１つの例示的な構成では、遠位縁１３２は、０．３ｍｍ径の丸みが付けられたリムとして構成される。テーパ部１３０および丸みが付けられた遠位先端１３２は、閉塞具１０４と協働して、組織とともに白質を含む脳内のさまざまな構造を、組織またはこうした構造を切断することなく外側シース１０２から離れるように非外傷的に移動させる。実際には、鈍い先端遠位端かまたは図１Ｃに示すもののようなテーパ状前縁のいずれかを含む従来技術によるデバイスとは異なり、丸みが付けられた遠位先端１３２はテーパ部１３０および閉塞具１０４と協働してさまざまな組織に対する打撲傷および損傷を防止する。より詳細には、この構成により、外側シース１０２が繊細な組織に、こうした繊細な組織を切断することなく入るのが容易になる。外科用アクセスアセンブリ１００の挿入については、後にさらに詳細に説明する。
【００２５】
本体部１１８に、複数の間隔を空けて配置された指標１３６をさらに設けることができる。指標１３６は、図３に示すように、概して、本体部１１８の周縁に延在し、各々、本体部１１８における所定位置を視覚的に示す二次指標１３８をさらに組み込むことができる。図３は４つの指標１３６を示すが、本体部１１８を種々の長さで設けることができ、いかなる数の指標１３６も設けることができることが理解される。本体部１１８に、長手方向指標１４０を設けることも可能である。より詳細には、図４Ａに最もよく示すように、長手方向指標１４０は、近位端１１６から遠位端１０８まで延在している。指標１３６、１３８および１４０を、たとえば、フルロデオキシグルコース（ＦＤＧ）、テクニチウム９９、ガドリニウム、チタンの粉じん、硫酸バリウム、上記または他の好適な撮像材料の組合せを含むインク等、撮像用可視インクで、本体部１１８の内側面または外側面のいずれかに印刷することができる。指標１３６および１３８は、構造が本体部１１８を通して可視であり得るため、システム１００の操作者に対して基準点を提供する。関心領域の容易な特定を可能にするように、指標１３６、１３８および１４０を、ＭＲＩ、ＣＴ、ＰＥＴまたは他のあらゆる好適な撮像モダリティの下で可視であるように構成することも可能である。１つの代替実施形態では、指標１３６、１３８および／または１４０を、本体部１１８に、本体部１１８の内側面または外側面のいずれかにエッチングまたは印刷することができる。
【００２６】
図５にグリップリング１２０の詳細を最もよく示す。グリップリング１２０は、概して、外側周辺部１４４および内側開口部１４６によって画定されるフランジ部材１４２として構成されている。内側開口部１４６に対し、本体部１１８によって画定される内腔１４８の直径に概して対応するようなサイズとすることができる。外側周辺部１４４は、本体部２６の内腔１４８より大きい直径を有するようなサイズである。フランジ部材１４２に、その内部に配置される１つまたは複数の小さい開口部１５０をさらに設けることができる。１つの例示的な構成では、内側開口部１４６を中心に概して等距離に間隔を空けて配置されている複数の小さい開口部１５０が設けられている。小さい開口部１５０については後にさらに詳細に説明する。外側シース１０２の把持を容易にするために、外側周辺部１４４に凹凸面１５２をさらに設けることができる。たとえば、１つの例示的な構成では、凹凸面１５２は、複数の交互の隆起１５４および溝１５６を含む。しかしながら、他の凹凸面を採用することができることが理解される。
【００２７】
フランジ部材１４２の近位端面１５８に配置して、位置合せ機構１６０を採用することができる。位置合せ機構１６０を使用して、外側シース１０２が脳内に配置されたときに長手方向指標１４０の位置が示される。位置合せ機構１６０については、後により詳細に考察する。
【００２８】
図６Ａ〜図６Ｂに、外側シース２０２の代替実施形態を示す。外側シース２０２は、遠位端２０８、近位端２１６および本体部２１８によって画定されるという点で外側シース１０２に類似している。遠位縁２３２が、概して遠位先端１３２と同様に構成されている。グリップリング２２０が本体部２１８に固定して取り付けられている。
【００２９】
グリップリング２２０もまた凹凸面２５２を有している。グリップリング２２０は位置決め部材２６２をさらに有している。位置決め部材２６２は、照明リング（図１１Ａに最もよく示す）３００を外側シース１０２に作動的に接続するように構成されている。図示するように、１つの例示的な構成では、位置決め部材２６２は、グリップリング２２０の外側周辺部２４４から外側に延在している。位置決め部材２６２はまた、長手方向指標２４０の位置を示す位置合せ機構としての役割も果たすことができる。別法として、別個の位置合せ機構２６０を設けることができる。たとえば、図６Ｂにおいて、位置合せ機構２６０は、位置決め部材２６２に隣接して配置されている。
【００３０】
動作時に外側シース２０２の位置決めに役立つように、本体部２１８にもまた指標３４、３６および３８を設けることができる。しかしながら、別の代替構成では、本体部２１８に、特定の撮像モダリティの下でシグナルボイドまたは最小限のアーチファクトを生成する指標２６４を設けることができる。１つの所定の構成では、図６Ａに示すように、指標２６４を、所定距離間隔を空けて配置される小さい孔として構成することができる。さらに別の代替構成では、指標２６４を非貫通窪みとして構成することができる。さらにさらなる代替構成では、指標２６４を、本体部２１８の内側面または外側面のいずれかの長手方向溝（図示せず）として構成することができる。
【００３１】
ここで、図７〜図１０を参照して閉塞具１０４について説明する。閉塞具１０４は、遠位端１０６、近位端１６６、本体部１６８およびハンドル部１７０によって画定される。遠位端１０６は、組織の非外傷性の拡張を提供するように先端部材１７４までテーパ状になっている略円錐形遠位先端部１７２を有するように構成されている。１つの例示的な構成では、先端部１７２は、閉塞具１０４が脳内に挿入される際の組織のコアリングを防止するように、閉鎖された先端部材１７４に向かってテーパ状になっている。
【００３２】
先端部１７２のテーパを画定する角度αの選択を行う複数の変量がある。これらの変量としては、閉塞具１０４の外径Ｄ１のサイズと、遠位先端部１７２が本体部１６８から延在する所望の長さと、ナビゲーション部材１１２の遠位先端および先端部材１７４に対する所望のオフセットとが挙げられる。より詳細には、外科用アクセスアセンブリ１００は、外科医に対して、脳内の関心領域にアクセスするための柔軟性を提供するように種々の直径サイズおよび長さの選択を提供するように、複数のサイズの外側シース１０２および閉塞具１０４を含むことができるキットの一部として提供されることが企図される。しかしながら、閉塞具１０４のいずれのサイズの直径Ｄ１が使用されるかに関らず、遠位先端１７４が確定可能であることを確実にするために、テーパ状角度αを選択的に調整することができる。ナビゲーション部材１１２を利用し、ナビゲーション部材１１２がその遠位端を（後にさらに詳細に説明するように）閉塞具１０４内の所定位置に配置する実施形態では、ナビゲーション部材１１２の遠位端と種々の直径Ｄ１サイズの閉塞具１０４における遠位先端１７４との間の同一のオフセット長を維持するために、直径Ｄ１が増大するとテーパ状角度αを増大させる必要がある。
【００３３】
たとえば、閉塞具１０４の直径Ｄ１が１３．５ｍｍである場合、例示的な角度αは、有効な非外傷性拡張とともに確定可能な遠位先端１７４位置を提供するように４５．５°であり得る。しかしながら、閉塞具１０４の直径Ｄ１が１５．５ｍｍである場合、例示的な角度α’は５２．８°であり得る。
【００３４】
図８Ｂに最もよく示すように、遠位先端１７４は、先端部材１７４が曲線的であり鈍くも鋭利でもないように、丸みが付けられるように構成されている。より詳細には、先端部材１７４は、挿入中に、脳内に見られる脈管、神経線維束および神経束等の繊細な組織を引き伸ばすかまたはさらには引き裂く可能性がある、いかなる平坦部分も有していないように構成されている。さらに、先端部材１７４が閉鎖されているため、こうした繊細な組織および神経束の損傷も回避される。１つの例示的な実施形態では、先端部材１７４は０．５ｍｍ半径を有するように構成されている。後にさらに詳細に説明するように、先端部材１７４の構成は、それが挿入される組織を穏やかに変位させ移動させるように、すなわち、外科用アクセスアセンブリ１００が組織内に挿入される際に組織を切断することとは対照的に、神経束内（ｉｎｔｒａ−ｆａｓｃｉｌａｒ）および神経束の近く（ｐａｒａ−ｆａｓｃｉｌａｒ）への導入を可能にするように組織を非外傷的に拡張するように設計されている。
【００３５】
ハンドル部１７０は、閉塞具１０４の近位端１６６に配置されている。図７Ｂ、図８Ａおよび図９Ａに最もよく示すように、ハンドル部１７０は、止め部材１７６および把持部材１７８を備えている。止め部材１７６は、把持部材１７８の遠位に配置され、図８Ａに最もよく示すように、本体部１６８の直径Ｄ１とともに外側シース１０２の直径Ｄ２（図４Ａに示す）より大きい幅Ｗ１を有するように構成されている。把持部材１７８は、止め部材１７６の幅Ｗ１より大きい幅Ｗ２を有するように構成され、それにより段状形態を提供する。止め部材１７６は、把持部材１７８の遠位面１７９から軸方向に間隔が空けられている係合面１７７をさらに画定している。
【００３６】
１つの例示的な構成では、図７Ａ〜図７Ｂおよび図１０に最もよく示すように、ハンドル部１７０は、略平坦面１８０があるように構成されている。平坦面１８０は、係止部材１１０を受け入れるように構成されている受入穴１８２があるように構成されている。１つの例示的な構成では、受入穴１８２はねじ切られている。図２、図７Ｂおよび図８Ａに最もよく示すように、受入穴１８２内には、係合開口部１８４が配置されている。係合開口部１８４は、ハンドル部１７０を通して少なくとも部分的に延在するチャネル１８６（図８Ａおよび図９Ａにおいて仮想線で示す）と連通している。係止部材１１０が受入穴１８２内に少なくとも部分的に係合した後、保持部材１１４（図２）はチャネル１８６内に配置される。係合開口部１８４は受入穴１８２に通じているため、保持部材１１４の一部は、係止部材１１０が受入穴１８２から完全に引き出されないように、受入穴１８２の一部を横切って延在する。たとえば、係止部材１１０は、受入穴１８２内の対応する雌ねじと協働するねじ山を有するように示されている。保持部材１１４は、係止部材１１０が受入穴１８２から取り除かれている際に係止部材１１０のねじ山の上方に延在するようにチャネル１８６内に配置され、ねじ山は保持部材１１４と接触し、それにより、係止部材１１０がハンドル部１７０から完全に取り外されるのを防止する。
【００３７】
近位端１６６を通して、アクセス開口部１８８が形成されている。アクセス開口部１８８は、ハンドル部１７０を通って延在している。１つの例示的な構成では、アクセス開口部１８８には、アクセス開口部１８８に向かってテーパ状になっている内方に延在する面取り部１８９を設けることができる。面取り部１８９は、ナビゲーション部材１１２をアクセス開口部１８８に挿入するための自己方向付け（ｓｅｌｆ−ｄｉｒｅｃｔｉｎｇ）機能を提供する。アクセス開口部１８８は、ハンドル部１７０を通って本体部１６８内に延在する第１チャネルセグメント１９１と連通している。
【００３８】
図８Ｄに示すように、閉塞具１０４を、それに作動的に接続された観察部材１６７を受け入れるようにさらに構成することができる。より詳細には、円錐状先端部１７２を、円錐状先端部１７２の表面と同一平面に向けられる１つまたは複数の観察窓１６９があるように構成することができる。観察窓１６９は、たとえば光ファイバケーブルまたは超音波プローブ等の観察部材を選択的に受け入れることができる観察部材チャネル１７１と連通している。観察部材は、ナビゲーション部材の使用に加えるかまたはその代りであり得る。観察部材により、外科医は、挿入中の外傷を最小限にするように周囲組織および脳機能上重要な組織構造をリアルタイムで（すなわち挿入中に）観察することができる。
【００３９】
本体部１６８は、遠位端１０６と近位端１６６との間に延在している。本体部１６８は、１つまたは複数の細長い空隙領域１９０を含む。空隙領域１９０は、閉塞具１０４の重量を低減させるのに役立ち、それにより、外科処置中に閉塞具１０４の操作が容易になる。空隙領域１９０はまた、閉塞具１０４の本体部１６８内の湿気の保持により閉塞具１０４の滅菌も容易にする。さらに、空隙領域１９０はまた通気も提供し、それにより、閉塞具１０４が操作中に外側シース１０２から引き抜かれている際に真空が発生するのを防止する。
【００４０】
空隙領域１９０は、本体部１６８の長さの一部を通して軸方向に延在するウェブ部１９２によって分離されている。本体部１６８のウェブ部１９２の上には、１つまたは複数の指標１９４が配置されている。指標１９４は、閉塞具１０４が組織内に配置されている間に、撮像モダリティと協働して、脳内のさまざまな組織、重要構造および神経束に対する閉塞具１０４の位置に関する情報をリアルタイムに提供する、間隔を空けて配置されたハッシュマーク（１９４Ａとして示す）を含むことができる。指標１９４はまた、閉塞具１０４と外側シース１０２との間の相対的な位置に関する情報を提供するのにも役立つ。指標１９４は、特定の撮像モダリティの下でシグナルボイドまたは最小限のアーチファクトを生成する。
【００４１】
本体部１６８は、１つまたは複数のクロスウェブ１９６をさらに有することができる。クロスウェブ１９６は、ウェブ部１９２に対して横切る方向に向けられ、ウェブ部１９２を合わせて接続する。１つの例示的な構成では、本体部１６８は、本体部１６８の外径Ｄ２を有効に画定する少なくとも１つのクロスウェブ１９６を有している。直径Ｄ２は、閉塞具１０４および外側シース１０２を互いに対して選択的に摺動させることができるように外側シース１０２の内腔１４８内に適合するようなサイズである。しかしながら、直径Ｄ２はまた、外側シース１０２の内面と閉塞具１０４の外面との間のいかなる間隙も最小限にするかまたはさらにはなくすようなサイズでもある。図７〜図９に示す例示的な構成では、３つのクロスウェブ１９６Ａ、１９６Ｂおよび１９６Ｃが設けられている。第１クロスウェブ１９６Ａは遠位先端部１７２に接続され、第２クロスウェブ１９６Ｂは、第１クロスウェブ１９６Ａから近位に間隔を空けて配置され、空隙領域１９３によって分離されている。第３クロスウェブ１９６Ｃは、空隙領域１９２によって第２クロスウェブ１９６Ｂから分離され、ハンドル部１７０の第１止め部材１７６から遠位に配置されている。クロスウェブ１９６は、閉塞具１０４の構造的完全性とともに向上した剛性を提供する役割を果たす。
【００４２】
１つの例示的な構成では、外側シース１０２の内腔１４８の直径のわずかな製造上のばらつきに適応するように、クロスウェブ１９６のうちの１つまたは複数に、環状補償突出部１９７をさらに設けることができる。たとえば、外側シース１０２は樹脂から成形される構成要素であり得ることが企図されるため、こうしたわずかな製造上のばらつきをもたらす可能性があるプロセス。補償突出部１９７は、閉塞具１０４の外面から半径方向外側にわずかに延在し、外側シース１０２の内腔１４８と協働して、外側シース１０２の樹脂のわずかな可撓性のために、閉塞具１０４の外面と内腔１４８との間に摩擦嵌合をもたらす。それにより、製造時に外側シース１０２の高い寸法公差を維持する必要を低減する補償突出部１９７の使用。
【００４３】
一実施形態では、クロスウェブ１９６Ｂを通って、第２チャネルセグメント１９８（仮想線で示す）が延在している。第２チャネルセグメント１９８は、第１チャネルセグメント１９１と軸方向に位置合せされ、ナビゲーション部材１１２を選択的に受け入れるように構成されている。１つの例示的な構成では、図９Ｂに最もよく示すように、第１クロスウェブ１９６Ａに、内方に延在する窪み１９９が配置されている。窪み１９９は、外側シース１０２が閉塞具１０４に組み付けられたとき、ナビゲーション部材１１２の遠位先端を外側シース１０２の遠位端１０８と位置合せするように構成されている。
【００４４】
図１１Ａ〜図１１Ｆを参照して、ここで、任意選択的な照明リング３００の詳細について説明する。照明リング３００は、概して、上面部３０２、壁部材３０４によって画定されている。回路基板３０６もまた設けることができる。上面３０２には、後にさらに詳細に説明するように、そこを通して、１つまたは複数の外科用器具を受け入れるように構成された少なくとも１つのアクセス開口部３０８がある。上面３０２に、追加の小さい開口部３０９を設けることができる。小さい開口部３０９のうちの１つまたは複数は、フランジ部材１４２に配置された小さい開口部１５０と位置合せされるように構成されている。壁部材３０４は、照明リング３００内に開放空洞３１０をもたらすように上面３０２から延在している。壁部材３０４の外面を、グリップリング１２０のように凹凸にすることができる（図示せず）。
【００４５】
照明リング３００の一部によって支持される１つまたは複数の光素子３１２。図１１Ｅに示す一実施形態では、照明３１２は、アクセス開口部３０８に隣接して開放空洞３１０に向かって内方に面するように、上面３０４に固定して取り付けられている。各照明３１２は、ワイヤ３１４によって遠隔電源（図示せず）に電気的に接続されている。１つの例示的な構成では、上面３０２のアクセス開口部３０８の周囲に形成されたチャネル内に、ワイヤ３１４を保持することができる。
【００４６】
代替構成（図１１Ｆ）では、回路基板３０６に照明３１２を組み込むことができる。回路基板３０６は、上面３０２に形成されたアクセス開口部３０８と位置合せすることができるアクセス開口部３１６があるように構成されている。さらに、回路基板３０６はまた、開放空洞３１０内に配置されそれに固定されるようなサイズである。言い換えれば、一構成では、回路基板３０６は、壁部材３０４によって画定された内径より小さい外径を有するようなサイズである。ワイヤ３２０が回路基板３０６を電源に電気的に接続するためのアクセスを可能にするために、上面３０２または壁部材３０４のいずれかの一部を通して壁開口部３１８を形成することができる。図１１Ｂ、図１１Ｄおよび図１１Ｆに、壁開口部３１８の例を示す。定常状態があるように照明リング３００がオンにされたとき、光の一定の出力があるように、回路基板３０６を構成することができる。
【００４７】
図１１Ｇに、回路基板３０６用の例示的な回路設計３２１を示す。例示的な構成では、回路設計３１２は、照明リング３００の使用中に、照明３１２のちらつきを防止しかつ／または照明３１２の１つでも動作しないことを防止するように構成されている。より詳細には、回路設計３１２は、１つの照明３１２が切れた場合、または回路に電力を供給するバッテリの残量が少なくなった場合に、照明リング３００が単に遮断し、交換照明リング３００を使用することができるように、構成されている。
【００４８】
１つの例示的な構成では、照明３１２はＬＥＤ照明であるが、他の照明装置を利用することができる。ＬＥＤ照明は、外科用アクセスアセンブリ１００の重量を著しく増大させず、また臨床的に重大な量の熱を放散しない。さらに、ＬＥＤ照明は、組織の識別を可能にする蛍光染料の視覚化を改善するように、照明リング３００に組み込むことができる色／周波数の種々の組合せの光を放出することができる。
【００４９】
ＬＥＤ照明の使用により、内視鏡を、外科用アクセスアセンブリ１００とともに、ただし付随する光ファイバ光源なしに使用することができる。この構成により、内視鏡の必要な全体的な外径が著しく低減し、それにより、外側シース１０２の内腔１４８内の作業空間が改善する。より詳細には、外側シース１０２の内腔１４８にはより広い作業空間が使用可能であり、それにより、複数の器具類のより多くの同時使用が可能になるとともに視覚化が改善される。さらに、従来の内視鏡デバイスは、イントロデューサカニューレに固定される支持構造に取り付けなければならないため、こうしたアセンブリの重量が、イントロデューサカニューレを一方向に引き寄せる傾向がある。この動作は、処置中のイントロデューサカニューレの配置を危うくし、かつ／または脳組織に外傷をもたらす可能性がある。したがって、照明リング３００を外側シースに組み込むことにより、こうした潜在的な不都合を回避することができる。
【００５０】
照明リング３００を外側シース１０２のグリップリング１２０にあらゆる好適な方法で固定することができるが、１つの例示的な構成では、照明リング３００をグリップリング１２０に選択的に固定するために、照明リング３００に選択的係止装置が設けられる。１つの例示的な構成では、壁部材３０４に係止チャネル３２２が設けられる（図１１Ｂに最もよく示す）。係止チャネル３２２は壁開口部３１８を備え、それは、第１チャネルセグメント３２４と第１チャネルセグメント３２４と連通している第２チャネルセグメント３２６とに通じている。壁開口部３１８は、壁部材３０４の底面３２８から延在している。第２チャネルセグメント３２６は、壁部材３０４の底面３２８から上方に間隔を空けて配置され、第１チャネルセグメント３２４から角度をなして向けられている。１つの例示的な構成では、第２チャネルセグメント３２６は、第１チャネルセグメント３２４から９０°に向けられている。
【００５１】
係止チャネル３２２は、位置決め部材２６２と協働して、照明リング３００をグリップリング１２０に選択的に固定する。より詳細には、照明リング３００は、位置決め部材２６２が壁開口部３１８に入った状態で、グリップリング１２０の上に押し下げられる。照明リング３００が下方に押し下げられると、位置決め部材２６２は第１チャネルセグメント３２４内を通る。位置決め部材２６２が、第１チャネルセグメント３２４の終端３３０と接触すると、照明リング３００は、位置決め部材２６２が第２チャネルセグメント３２６内に移動するように外側シース１０２に対して回転させられ、それにより図１２に示すように、照明リング３００を外側シース１０２に選択的に係止する。接続されると、照明リング３００は、それにより、外側シース１０２の内腔１４８を照明するハンズフリー光源を提供する。
【００５２】
１つの例示的な構成では、外側シース１０２のいくつかのセグメントを、外側シース１０２内の視覚化を向上させるために光を反射するように艶消しにすることができる。たとえば、テーパ部１３０を艶消しにすることができる。同様に、グリップリング１２０の頂部もまた艶消しにすることができる。
【００５３】
外科用アクセスアセンブリの動作について、図１３に示すプロセスフロー４００に関連して説明する。概して、いかなる外科的処置が決定される前にも、患者はまず、診断を必要とする症候または障害を示す。したがって、プロセスフロー４００の開始は、外科医がこうした神経症候／障害の原因の確定４０２を行うことで開始する。こうした確定を、限定されないがＭＲＩ撮像法またはＣＴ撮像法を含む種々の撮像モダリティを使用することによって行うことができる。そして、プロセスはステップ４０４に進む。
【００５４】
ステップ４０２からの確定により、腫瘍または血腫等の脳の異常が見つかったことが分かった場合、さらなる確定が必要である。より詳細には、ステップ４０４において脳の異常の位置が確定される。撮像により、関心領域が脳実質内／皮質下空間に位置すると判断された場合、プロセスフローはステップ４０６に続く。しかしながら、脳の異常が他のより容易にアクセス可能な脳の領域に位置する場合、プロセスフローは停止する。
【００５５】
上述したように、あらゆる好適な撮像モダリティを利用して、脳の異常が存在するか否か、存在する場合、その脳の異常がどこに位置するかを判断することができる。図１４Ａおよび図１４Ｂは、ＭＲＩからの撮像結果の例を示す。より詳細には、関心領域５００、この場合は腫瘍を、皮質下（ｓｕｂｃｏｒｉｔｃａｌ）空間の深くに見ることができる。
【００５６】
関心領域５００の位置が特定されると、ステップ４０６において、追加の撮像シーケンスを採用して、関心領域への最も安全なアクセスルートを計画するように、脈管ならびに神経線維束および関連する神経束等の脳機能上重要な構造の位置が特定される。このステップを達成する例示的な構成には、ＣＴ血管造影法および拡散テンソル画像法（ＤＴＩ）シーケンスによるＭＲＩが挙げられる。ＤＴＩにより、神経線維束および神経束と呼ばれる連絡「配線」経路に沿った水拡散の方向性とともに大きさを判断することができる。この種のＭＲＩ撮像法は、たとえば脳卒中によって影響を受ける可能性がある脳の領域をそこから遠い脳の領域に接続する神経線維に対するあり得る損傷の推定を可能にする撮像法を提供することができ、脳内の白質線維を視覚化するために使用することも可能であり、複数の硬化症およびてんかん等の疾患に関連する白質のわずかな変化をマップする（画像をトレースする）とともに、精神分裂症等の脳の配線が異常である疾患と腫瘍病変とを評価することができる。
【００５７】
拡散テンソルトラクトグラフィ（ＤＴＴ）も使用することができる。ＤＴＴは、ヒト生体の脳における神経線維突起の非侵襲性ラッキングを可能にする。白質線維軌道は、束の長手方向軸に対応すると推定される最速拡散の方向を追跡することにより、脳を通して再現される。拡散テンソルトラクトグラフィは、白質の整合性、線維の接続性、手術計画および患者の予後に対する洞察を提供する。撮像情報が解析されると、プロセスはその後ステップ４０８に進む。
【００５８】
図１５を参照すると、図１４Ａおよび図１４Ｂに示す脳のＤＴＩ撮像法の一例が示されている。図１５には、関心領域５００に分散して示されている主要血管５０２を含む神経束および他の血管のマップが示されている。こうした画像は、外科医に対し、関心領域５００へのアクセス路に対するあり得る道に関する貴重な情報を提供する。
【００５９】
ステップ４０８において、手術軌道に対する計画が展開される。より詳細には、撮像情報を使用して、関心領域へのアクセス中に神経線維束病変に達するアクセス路／経路が（手動でまたはソフトウェアを用いて）計画される。あり得るアクセス路／経路から神経線維束病変を評価する際、神経線維束の重要性の考慮は、個々の患者の職業上のかつ個人的な必要および／または選好に基づくことができる。経路が計画されると、プロセスはステップ４１０に進む。
【００６０】
ステップ４１０において、ステップ４０６中に得られたＭＲＩ／ＤＴＩおよびＣＴ／ＣＴＡ画像シーケンスからの画像データは、術中ナビゲーションシステムに入力される。術中ナビゲーションシステムを使用して、外科用アクセスシステム１００が脳内に配置されている際に関心領域５００のリアルタイムでの直接視覚化を提供することができる。そして、方法はステップ４１２に進む。
【００６１】
処置が計画され、画像データがナビゲーションシステムにアップロードされると、ステップ４１２では、適切なサイズの外科用アクセスアセンブリ１００が選択されることが要求される。まず、開頭の適切なサイズを確定しなければならない。さらに、本開示は、外科用アクセスアセンブリ１００の種々の直径および長さサイズを採用することができ、サイズは関心領域５００の特定の位置によって決まることを企図している。したがって、ステップ４１２では、外科医が、関心領域５００の物理的特性および位置特性に基づいて、使用する外科用アクセスシステム１００の適切な長さおよび直径を選択することが要求される。外科用アクセスアセンブリ１００が選択されると、プロセスはステップ４１４に進む。
【００６２】
ステップ４１４において、外科医は、開頭および硬膜アクセス切開を行う。その後、プロセスはステップ４１６に進む。
【００６３】
ステップ４１６において、たとえば図２に示すように、グリップリング１２０が第１止め部材１７６に当接するまで、閉塞具１０４が外側シース１０２内に挿入される。そして、ナビゲーション部材１１２は、閉塞具１０４に作動的に接続される。
【００６４】
上述したように、外科用アクセスアセンブリ１００とともに、さまざまなタイプのナビゲーション部材１１２を採用することができる。１つの例示的な構成では、ナビゲーション部材１１２は、（図２に示すように）プローブとして構成されている。この構成では、ナビゲーション部材１１２は、ナビゲーション部材１１２の遠位先端４１７が窪み１９９（図９Ｂ参照）内に配置されるまで、把持部材１７８のアクセス開口部１８８に挿入される。窪み１９９は、図２に示すように閉塞具１０２および外側シース１０４が合わせて組み立てられたときに、ナビゲーション部材１１２の遠位先端４７１が外側シース１０２の遠位先端１３２と同じ平面内に配置されるように形成されている。係止部材１１０を、ナビゲーション部材１１２を閉塞具１０２内に固定して保持するように締め付けることができる。ナビゲーション部材１１２の一部は、把持部材１７８から近位に延在し、外科用アクセスシステム１００の軌道とともに、撮像シーケンスから得られる情報を視覚的に示す画面を含むナビゲーションシステムに作動的に接続される。したがって、ナビゲーション部材１１２がナビゲーションシステムに作動的に接続されることにより、外科用アクセスシステム１００が体内に進められている間に、外側シースの遠位先端１３２の位置をリアルタイムに示すことができる。
【００６５】
別の構成では、ナビゲーションシステムを動作させるソフトウェアに、閉塞具１０４の遠位先端１７４と外側シースの遠位先端１３２との間の距離Ｄ３に対応するオフセット寸法をさらに提供することができる。この構成では、ナビゲーション画面に、閉塞具１０４の遠位先端１７４が位置する場所をリアルタイムで示す点線が現れることができる。
【００６６】
ナビゲーション部材１１２に、光学画像誘導システムに関連して使用されるタイプの反射器のアレイ等、画像誘導位置指標をさらに設けることができる。こうしたシステムと使用される赤外線反射器は、画像誘導システムに対して器具を特定するように校正された通例の三角形の形態で、プローブ状ナビゲーション部材１１２のハンドルに取り付けられる。こうした撮像システムは、たとえば、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｎａｖｉｇａｔｉｏｎ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ（コロラド州デンバー（Ｄｅｎｖｅｒ、Ｃｏｌｏ．））、Ｓｔｒｙｋｅｒ（ミシガン州カラマズー（Ｋａｌａｍａｚｏｏ、Ｍｉｃｈ．））およびＲａｄｉｏｎｉｃｓ（マサチューセッツ州バーリントン（Ｂｕｒｌｉｎｇｔｏｎ  Ｍａｓｓ．））から入手可能である。
【００６７】
通常、指標の位置決めは、画像誘導システムが、手術を計画するために使用されるＭＲＩ画像等、患者の脳の画像の表示に対して器具の画像を投影することができるように校正される。したがって、上述したように、外科用アクセスシステム１００が挿入される際、外科医は、画像に反映される脳の構造に対する、特に標的組織に対するシステム１００の相対的な位置を見ることができる。
【００６８】
磁気システムまたは電磁システムまたは無線伝送システム等の他の誘導システムを使用することも可能であり、赤外線反射器の例示および光学画像誘導システムの考察は、単に例示的なものであって限定するものであるようには意図されていない。さらに、例示的な方法を、術前画像に外科用アクセスシステム１００の画像を重ね合せることに関して説明したが、リアルタイム撮像機能を利用することができることと、それにより、リアルタイム画像に対する周囲組織構造に関して外科用アクセスシステム１００の画像を示すことができることとが企図されている。
【００６９】
別の例示的な構成では、閉塞具１０４に、限定されないが長さおよび直径等、特定の属性に関する情報をナビゲーションシステムまたは他の外科用システムに有効に通信するＲＦＩＤチップを埋め込むことができる。この情報を使用して、閉塞具１０４の配置中の情報表示または軌道および位置計算のために、ナビゲーションシステムまたは他のシステムを用いる配置を容易にすることができる。
【００７０】
さらに別の例示的な構成では、図１６Ａ〜図１６Ｂに示すように、閉塞具５０４の代替実施形態を使用することができ、そこでは、閉塞具５０４は、ナビゲーションアレイを作動的に取り付けるように構成されたポスト５１２があるように構成されている。ポスト５１２を、閉塞具１０４の把持部材５７８に着脱可能にまたは永久的に接続することができる。たとえば、図１６Ａに示すように、ポスト５１２は、選択的に着脱可能であるように構成され、外科用アクセスアセンブリ１００のＭＲＩ追跡用の小型コイル５１３を捕捉するために使用することができる。ポスト５１２の一部にねじを切ることができ、把持部材５７８の近位面に形成されたアクセス開口部５８８に、ポスト５１２を閉塞具５０４に取り付けるように、対応するねじ山（図示せず）が設けられている。限定されないが、図２に示すものと同様の係止部材１１０構成を含む、閉塞具５０４にポスト５１２を選択的に取り付ける他の方法も企図される。同様に考察したように、ポスト５１２は必ずしも選択的に着脱可能である必要はない。実際には、ポスト５１２を閉塞具５０４にあらゆる好適な方法で永久的に取り付けることができ、それによりナビゲーションアレイをポスト５１２に固定することができることが企図される。さらに別の代替構成では、閉塞具５０４を、アレイ自体の要素であるポストを取り付けることができるように構成することができる。
【００７１】
さらにさらなる代替構成では、図１６Ｃ〜図１６Ｄを参照すると、ポスト５１２の外周に配置されるようにコイルセンサ５１３’を構成することができる。この構成では、コイルセンサ５１３’は摺動するかまたは他の方法でポスト５１２に取り付けられ、それにより、ポスト５１２が閉塞具５０４に作動的に取り付けられると、コイルセンサ５１３’は把持部材５７８の一部と近位端部５１４との間に捕捉される。接続ワイヤ５１６が、コイルセンサ５１３’を画像位置コンソール５１８に作動的に取り付ける。
【００７２】
外科用アクセスアセンブリ１００が組み立てられナビゲーションシステムに作動的に接続されると、プロセスはその後ステップ４１８に進み、そこで、外科用アクセスアセンブリ１００は関心領域５００まで進められる。１つの例示的な構成では、閉塞具１０４の遠位先端１７８は、関心領域５００の最も遠い外縁に向けられる。より詳細には、たとえば、図１４Ｂを参照すると、外科用アクセスアセンブリ１００は、関心領域５００を通って延在する軌道Ｔに沿って、関心領域５００の縁内にまたはさらには縁をわずかに越えて配置され得る位置５０１まで向けられる。
【００７３】
閉塞具１０４のテーパ状形態および閉鎖した丸みが付けられた遠位先端１７４とともに、外側シース１０２の丸みが付けられた遠位先端１３２により、外科用アクセスアセンブリ１００が脳内に挿入され関心領域５００まで進められると、組織に対する外傷を最小限にしながら、組織を非外傷的に拡張するように、組織が、外科用アクセスアセンブリ１００の両側に緩やかに押される。さらに、外科用アクセスアセンブリ１００がナビゲーション部材１１２に作動的に接続されるため、外科用アクセスアセンブリ１００が脳組織内に挿入されている際、ナビゲーション部材１１２は撮像モダリティと協働して、軌道Ｔにおける神経線維束に関するリアルタイム情報を提供することができ、それにより、外科医は、外科用アクセスアセンブリ１００の挿入中の神経線維束の危険または損傷を最小限にすることができる。外科用アクセスアセンブリ１００が関心領域５００に配置されると、プロセスはステップ４２０に進む。
【００７４】
ステップ４２０において、外科用アクセスアセンブリ１００から取り除かれるかまたは取り外されたナビゲーション部材１１２。その後、プロセスはステップ４２２に進む。
【００７５】
ナビゲーション部材１１２が取り除かれると、外側シース１０２はその後、関心領域５００に対して作動的に配置される。より詳細には、図１７Ａに示すように、矢印Ｍによって示すように、外側シース１０２の遠位端１０８が閉塞具１０４の遠位端１０６に向かって移動するように、外側シース１０２を閉塞具１０４に対して移動させる（ｄｅｃａｎｔ）。この動作は、グリップリング１２０を一方の手で把握し、一方で、たとえば別の手で把持部材１７８を把握する等、閉塞具１０４を固定して維持することにより達成される。グリップリング１２０を、閉塞具１０４の中心軸に対して静かに回転させかつ／または旋回させることにより、外側シース１０２を閉塞具１０４に対して遠位に移動させることができる。第１止め部材１７６は、端面１５８と把持部材１７８の遠位端面との間に間隙４２３（図２参照）がもたらされるという点で、外側シース１０２を把持し操作するのに役立つ。グリップリング１２０が指標１９４Ａ（図７Ａ参照）と整列するまで外側シース１０２を移動させる。指標１９４Ａは、第１止め部材１７６から、閉塞具１０４の遠位先端部１７２の長さに概して対応する距離だけ、間隔が空けられている。したがって、グリップリング１２０が指標１９４Ａと位置合せされると、外側シース１０２の遠位端１０８は、閉塞具１０４の先端部材１７４と位置合せされる。さらに、外側シース１０２は関心領域５００内に配置される。そして、プロセスはステップ４２４に進む。
【００７６】
ステップ４２４において、外側シース１０２が適切に配置されると、閉塞具１０４はその後、図１７Ｂに示すように、外側シース１０２から取り除かれる。より詳細には、外側シース１０２を、関心領域５００に比較的固定して維持し、閉塞具１０４を、外側シース１０２から完全に取り除かれるまで近位方向に移動させる。この動作により、外側シース１０２は関心領域５００までの経路を形成する。そして、プロセスはステップ４２６に進む。
【００７７】
ステップ４２６において、頭蓋圧力によって外側シース１０２が脳組織から押し出されるのを防止するように、外側シース１０２はその後、適所に固定される。１つの例示的な構成では、グリップリング１２０の小さい開口部１５０とともに固定部材を利用して、外側シース１０２を一時的に固定することができる。外科用アクセスアセンブリ１００とともに照明リング３００が使用される場合、照明リング３００の小さい開口部３０９は、グリップリングの小さい開口部１５０と整列する。したがって、小さい開口部３０９とともに固定部材を利用することも可能である。図２２〜図２６に示す代替実施形態では、外側シースを固定するために、照明リングの壁部材３０４から外側に延在する突起３９０に画定された孔３９２を利用することができる。しかしながら、選択的な再配置を可能にする浮遊システムをもたらすように、後述するように限られた移動度を可能にするように、固定部材を固定することができる。好適な固定部材としては、限定されないが、制御糸、保持フックを備えた可撓性バンドまたはさらには再配置可能なリトラクタアームが挙げられる。外側シース１０２が固定されると、プロセスはその後ステップ４２８に進む。
【００７８】
ステップ４２８において、関心領域５００の減量を行うことができる。従来、患者に対して、外科手術の前に脳の頭蓋内圧（ＩＣＰ）を低下させるために頭蓋内手術の前に、たとえばマンニトール（Ｍａｎｎｉｔｏｌ）等の薬剤が与えられる。実際には、開頭の自然の反応および／または脳内の異常部位の存在のために、患者にはＩＣＰが発生することが多い。本発明者らは、ＩＣＰを低下させるために薬剤の使用を省略するかまたは最小限にすることが有利であり得ることが分かった。より詳細には、ＩＣＰを低下させないことにより、脳は、頭蓋骨内の利用可能な空間を占有する傾向があるため、閉塞具１０４が外側シース１０２から取り除かれた後、標的組織は、頭蓋内圧のために外側シース１０２の開放した遠位端１０８内に流れ込みそこに現れる傾向があり得る。関心領域５００は、実際には自然に外側シース１０２内に移動する可能性があり、それにより、送達に役立ち、プロセス中に外側シース１０２に必要な操作が最小限になる。
【００７９】
組織異常部位を取り除くために外側シース１０２に広範囲の外科用デバイスを挿入することができることが企図される。１つの例示的な構成では、外科手術を行うために、把持具、解剖器具、はさみ、焼灼器および吸引器具等の複数の器具を外側シース１０２から挿入することができるように、外側シース１０２は最大およそ２０ｍｍの内径を有することができることが企図される。
【００８０】
使用することができる１つの例示的な外科用デバイスは、インディアナ州インディアナポリス（Ｉｎｄｉａｎａｐｏｌｉｓ、Ｉｎｄｉａｎａ）のＮｉｃｏ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎによって製造され販売されているＮＩＣＯ  ＭＹＲＩＡＤ（登録商標）である。図１８を参照すると、開示内容が全体として参照により本明細書に組み込まれる、同時係属中であり本出願の譲受人と共有される米国特許出願第１２／３８９，４４７号明細書に開示されているもののような例示的な外科用切断デバイス６４０が示されている。外科用切断デバイス６４０は、ハンドピース６４２と、外側カニューレ６４４および内側カニューレ（図示せず）を含む切断要素とを有している。１つの例示的な構成では、ハンドピース６４２は、略円筒形状で構成されている。ハンドピース６４２に対して、片手で把握されるようなサイズおよび形状とすることができる。ハンドピース６４２はまた、近位部６４６および遠位部６４８を備えた下部ハウジング６５０も有している。正面ハウジング部６５５を、遠位部６４８に配置されたカムハウジングに接続することができる。上部ハウジング６５２もまた設けられている。切断要素は、上部ハウジング６５２に取り付けられ、組織回収器６５８に流体接続され得る。１つの例示的な構成では、組織回収器６５８を、上部ハウジング６５２に作動的に直接接続することができる。別法として、組織回収器６５８を、適切な配管によって切断要素に遠隔に接続することができる。組織を切断要素内に向けるために、かつ切断された組織を組織回収器６５８に送達するために、組織回収器６５８の近位端に真空ライン（図示せず）を接続することができる。制御された切断動作を提供するために、ハンドピース６４２に対して外側カニューレ６４４を選択的に回転させる回転ダイヤル６６０もまた、上部ハウジング６５２に取り付けられている。
【００８１】
外科用デバイス６４０の使用は、組織減量を行うために空間が限られており、それにより、特に外側シース１０２に他の器具が同時に挿入されると、従来の手術用はさみの使用が困難である可能性があると言う点で、有利である。さらに、従来の吸引減量デバイスを使用するために腫瘍の線維質は難題を示す可能性がある。従来の把持具は、対象組織を引裂くことによって動作する。しかしながら、引裂き動作は、脈管または線維束が引裂かれている組織に近すぎる場合こうした脈管または線維束もまた引裂かれる可能性があるため問題となる可能性がある。
【００８２】
ステップ４２８において、関心領域５００が細胞減少的に減量されると、外側シース１０２を再配置するかまたは移動させることが必要になる可能性がある。再配置が必要である場合、プロセスはステップ４３２に移る。その目的で、１つの例示的な構成では、操作部材を設けることができる。図１９Ａ〜図１９Ｂに、操作部材７００および７００’の例を示す。操作部材７００は、枠材（ａｒｍａｔｕｒｅ）７０４を支持するハンドル部材７０２と、枠材７０４から延在するフック要素７０６とを備えている。フック要素７０６は、グリップリング１２０および照明リング３００それぞれに配置された小さい開口部１５０および３０９内に適合するようなサイズである。図２２〜図２７に示す代替実施形態では、フック要素７０６は、ハウジング３８０の外側面３９４の小さい開口部３８８内に適合する。動作時、フック要素７０６は、小さい開口部１５０／３０９／３８８と係合し、ハンドル部材７０２は外側シース１０２を静かに押すかまたは引くために使用される。外側シース１０２が緩く固定されているのみであるため、視覚化を向上させるためにまた組織にアクセスするために、外側シース１０２を選択的にわずかに移動させることができる。外側シース１０２が再配置された後、または外側シース１０２の再配置が必要でない場合、プロセスはステップ４３４に移り、関心領域５００の細胞減少が継続する。
【００８３】
代替構成では、操作部材７００’を可撓性ホルダ部材７１０に固定することができる。操作部材７００’は、フック要素７１４を支持する枠材７１２と係合部７１６とを備えている。係合部７１６は、操作部材７００’をホルダ部材７１０に固定して取り付けるようにホルダ部材７１０と作動的に係合し、それにより、外側シース１０２が配置されると外科医の手が自由になる。外科医が外側シース１０２を選択的に押すかまたは引くことができるように、複数の操作部材７００／７００’を利用することができることが理解される。
【００８４】
外側シース１０２は、複数の器具をその中に同時に挿入することができるように構成されており、それにより、外科処置の速度および安全性が向上する。１つの例示的な構成では、外科用器具６４０等の外科用器具もまた外側シース１０２に挿入されている間に、関心領域５００の画像をモニタに提供するように、外側シース１０２の一方の側に内視鏡を部分的に挿入し保持することができる。照明リング３００を使用することも可能であり、内視鏡および外科用器具は、グリップリング１２０の開口部１４６と整列するアクセス開口部３０８から挿入される。照明リング３００が外側シース１０２に対して必要な光を提供するため、比較的小径の内視鏡を使用することができ、それにより、他の外科用器具のために外側シース１０２内の利用可能な空間が増大する。別の例示的な構成では、外科医は、外科用器具および焼灼器具の両方を外側シース１０２内に同時に挿入することができ、それにより、外科医は、処置中に遭遇する脈管を焼灼することができる。
【００８５】
別の例示的な構成では、処置中、手術の前または手術中のいずれかにおいて、患者の体内に蛍光染料を導入することができる。１つのこうした染料はＧｌｉｏａｎ（５−アミノレブリン酸）であるが、他の好適な染料を使用することも可能である。蛍光染料を、限定されないが、患者に染料を注入すること、外科手術の前に患者に染料を経口的に与えること、またはさらには外側シース１０２を介してインサイチュで染料を注入することを含む、あらゆる好適な方法で導入することができる。１つの例示的な構成では、染料は、異常細胞のタンパク質に接合するように構成され、それにより、そうした細胞は健康な細胞から視覚的に識別可能となる。このように健康な細胞対異常細胞を視覚的に示すことにより、異常組織を切除するために外科用器具をより効率的に使用することができる。他の実施形態では、外側シース１０２を通して送られる光は、異常組織を照明するかまたは蛍光するように染料と相互作用するように構成された所定波長を有している。たとえば、照明キャップ３００に、事前に選択された染料と有効に相互作用して異常組織を照明し病変組織から健康な組織を識別するのに役立つ、事前に選択された波長のＬＥＤ照明を設けることができる。
【００８６】
別の例示的な構成では、健康な組織と異常組織との識別に役立つように、外側シース１０２に光プローブまたは光ファイババンドル（図示せず）を挿入することができる。一構成では、プローブ／バンドルは、外科用デバイスとともに別個の要素として外側シース１０２内に単に挿入される。プローブ／バンドルは、反射光がコンソールに送達されるようにコンソールに作動的に接続されている。コンソールのセンサ（すなわち、センサは検出箇所から遠隔に位置しているは、所定パラメータに基づいて術者への信号をトリガするように反射光を受け取る。言い換えれば、その後、組織の自然な蛍光はコンソールに戻るように反射され、組織が病変または異常であるか否かを術者に通知する。
【００８７】
別の例示的な構成では、外科用デバイスに、外科用デバイス６４０に取り付けられその例を図２０に見ることができる、送達スリーブ８００をさらに設けることができる。送達スリーブ８００のさまざまな実施形態は、同時係属中の本出願の譲受人と共有される米国特許出願第１３／２６９，３３９号明細書に見ることができ、その開示内容は、全体として参照により本明細書に組み込まれる。図２０に示すように、送達スリーブ８００は、概して、少なくとも２つの内腔、すなわち外科用デバイス６４０の外側カニューレ６４４を受け入れるように構成された第１内腔８０２と、光プローブまたは光ファイババンドル（図示せず）等の光学素子を受け入れるように構成された第２内腔８０４とを有している。この構成を使用することにより、外側シース１０２内で追加の手術具／外科用器具を使用することができる。より詳細には、光学素子が送達スリーブ８００内に支持され、さらに送達スリーブ８００が外科用デバイスに接続されているため、外科医は、外科用デバイス６４０を単に保持することによって、同時に、異常組織と健康な組織とを識別しかつ組織を切除することができる。その結果、外科医は、切除中にリアルタイムで、かつ外科用デバイス６４０を取り除く必要なく、いかなる脈管の焼灼も可能にするように外側シース１０２内で別個の焼灼デバイスを利用するように選択することも可能である。
【００８８】
重要構造に対する不要な損傷を回避するように、関心領域５００に外側シース１０２を直接配置することができるため、かつ外科用デバイス６４０を、関心領域を見て直接配置することができるため、外科用アクセスシステム１００を利用することにより、腫瘍等、関心領域５００の大部分を切除することが可能になる。当業者は理解することができるように、腫瘍が切除され除去されるほど、治療に対して必要な治療薬が少なくなる。言い換えれば、切除される病変組織が多いほど、破壊すべき病変組織は少なくなる。
【００８９】
関心領域５００の細胞減少切除が完了すると、プロセスはその後ステップ４３６に進む。ステップ４３６において、外側シース１０２を取り除くかまたは外側シース１０２を適所に残す判断が行われる。より詳細には、治療の用途によっては、外側シース１０２の除去は、治療薬を送達するために外側シースを適所に残すより有効である可能性がある。外側シース１０２を取り除くように判断された場合、外側シース１０２の除去の後、プロセス４００はステップ４３８に進む。
【００９０】
当業者は理解することができるように、脳組織の自然な弾性は、ある期間、関心領域５００へのアクセスまたは通路（ｃｏｒｒｉｄｏｒ）を維持する。ステップ４３８において、外側シース１０２が取り除かれた後に通路が依然としてそのままである間、１つの例示的な構成では、手術部位に対して洗浄（イリゲーション）を行うように送達デバイスを通路内に挿入することができる。場合によっては、手術部位に直接、生理食塩水等の洗浄流体を送達するように、通路内にシリンジを挿入することができる。別の例示的な構成では、（遠位端に複数の小さい開口部があるように構成されている）ドレナージカテーテルが、カテーテルの遠位端が手術部位にまたはそれに隣接して配置されるように通路内に送達される。そして、手術部位に洗浄流体を送達するように、洗浄流体は、（たとえば、近位端にシリンジバレルを作動的に取り付けること等により）近位端内に導入される。洗浄流体は、残骸を洗い流し、脳組織が自然に閉鎖する傾向に役立つ。手術部位が洗浄されると、手術部位にいくつかの治療薬を送達することが望ましい場合もある。たとえば、液体形態で提供することができるいくつかの治療薬を、組織が閉鎖する直前に、通路から直接注入することができる。通路が閉鎖しているため、治療薬は、手術部位において適所に保持され、それによりその部位および周囲の組織における治療薬の有効性が増大する。
【００９１】
いくつかの治療法では、外側シース１０２は、後にさらに詳細に説明するように、こうした治療薬の送達および／または配置に役立つために必要である可能性がある。したがって、ステップ４３６において、細胞減少の完了後に外側シース１０２を適所に維持する判断が行われる場合、プロセス４００はステップ４４２に進む。
【００９２】
ステップ４４２において、関心領域／手術部位５００からあらゆる残がいを再度取り除くために、その領域が洗浄される。洗浄を、外側シース１０２を介することを除き、ステップ４３８で考察したように行うことができる。洗浄が完了すると、プロセスはステップ４４４に進む。
【００９３】
ステップ４４４において、関心領域５００に治療薬が送達される。１つの例示的な構成では、治療薬を、外側シース１０２を通して関心領域５００に直接送達するように、術中放射線療法（ＩＯＲＴ）を採用することができる。１つの例示的な構成では、植込み型治療薬を関心領域５００に施すことができる。植込み型治療薬の例としては、たとえばＮａｎｏ−Ｒａｄ  ＬＬＣによって製造されるもの等、生体吸収性放射線ペレット、ウェハまたはメッシュが挙げられる。他の例としては、限定されないが、放射性内容物を含むチタンカプセルまたはシード、放射性の化学療法剤あるいは免疫療法剤を含む生体吸収性ゲルまたは発泡体が挙げられる。
【００９４】
別の例示的な構成では、バルーンカテーテルを使用して、関心領域５００における病変組織の除去に続いて小線源療法を行うことができる。たとえば、バルーンカテーテルを、外側シース１０２から挿入して関心領域まで送達することができ、その後、所定量の放射性溶液とともにバルーンカテーテルを挿入し、その後、周囲組織に放射線を送達することができる。使用することができる市販のカテーテルには、Ｉｏｔｒｅｘ放射性溶液を含むＧｌｉａＳｉｔｅバルーンカテーテルが挙げられる。バルーンカテーテルの使用により、放射線液のより目標が定まった送達を可能にすることができ、それにより、病変組織を包囲する脳組織に対する影響が低減する。
【００９５】
別の例示的な構成では、電子ビーム駆動Ｘ線源を提供することができる。１つのこうした例示的な構成はＺｅｉｓｓ  ＩＮＴＲＡＢＥＡＭ（登録商標）である。電子は、主ユニットで生成され加速されて、電子ビームドリフトチューブを介して移動し、電子ビームドリフトチューブは、円錐状アプリケータシースによって、その先端がアプリケータ球体の中心に位置して先端において低エネルギーＸ線の点源を提供するように包囲されている。この構成により、略等方性の低エネルギー場が放出される。
【００９６】
動作時、アプリケータシースは、外側シース１０２を通して関心領域５００の手術空洞内に挿入される。術中超音波検査を行うことにより、著しい皮膚線量を回避するように、皮膚までのアプリケータ面の距離を確定することができる。アプリケータシースを、外側シース１０２に関連して上述したものと同様に、球体の首部の周囲に皮下縫合糸を使用して外科医が適所に固定することができる。
【００９７】
別の例示的な構成では、光力学療法を使用することができ、それにより、患者に所定の化学組成物を提供することができ、化学組成物を、所定の波長で選択的に活性化することができ、それにより治療反応が達成される。たとえば、１つの例示的な構成では、照明リング３００をオンにして治療反応を達成することができる。別の例示的な構成では、たとえば光ファイババンドル等の光源を、外側シース１０２を通して、直接外側シース１０２を通してまたは送達スリーブ８００を通してのいずれかで向けることができる。
【００９８】
さらに別の例示的な構成では、外部ビーム高周波超音波または組織内（ｉｎｔｅｒｓｔｉｔｉａｌ）高周波超音波を、外側シース１０２を通してかつ関心領域５００に直接送達することも可能である。
【００９９】
さらにさらなる例示的な構成では、図２１Ａ〜図２１Ｂに示すように、植込み型送達デバイス９００／９００’を設けることができる。植込み型送達デバイス９００／９００’は、本体部９０４／９０４’に接続される首部９０２を有している。首部９０２および本体部９０４／９０４’の両方を、相対的に軟質かつ可撓性材料から構成することができる。本体部９０４／９０４’は、内部に治療薬を保持する貯蔵器を画定する。首部９０２の近位端９０５は大部分閉鎖されており、植込み型送達デバイス９００／９００’の内部へのアクセスはルアーポート９０６によって提供される。より詳細には、治療薬は、ルアーポート９０６を介して送達デバイス９００／９００’内に導入される。植込み型送達デバイス９００／９００’を脳内の適所に保持するのに役立つように首部９０２に作動的に連結する、封止フランジ９０８をさらに設けることができる。
【０１００】
図２１Ａに示す構成では、本体部９０４に、少なくとも１つの小さい開口部９１０を設けることができる。１つの例示的な構成では、複数の小さい開口部９１０が設けられ、こうした開口部は、本体部９０４の周辺部に互いに等距離に間隔を空けて配置され得る。小さい開口部９１０は、ルアーポート９０６を介して導入される治療薬が、有効性を向上させるように制御された速度で本体部９０４によって形成された貯蔵器から染み出るのを可能にするように構成されている。別法として、本体部９００を、治療薬が貯蔵器から脳組織１０００まで低速にかつ制御されて通過するのを可能にする透過膜として構成することができる。
【０１０１】
図２１Ｂに示す代替構成では、本体部９０４’に、可撓性指状突起９１２を設けることができる。１つの例示的な構成では、突起９１２は、本体部９０４’の周辺部に互いに等距離に間隔を空けて配置されている。突起９１２は、本体部９０４’の外側周辺部から外側に延在し、貯蔵器と突起９１２の遠位先端９１６に構成された小さい開口部９１４との間に連通を提供するチャネルが形成され得る。開口部９１４は、ルアーポート９０６を通して導入される治療薬が貯蔵器から染み出るのを可能にするように構成されている。突起９１４は、標的部位に送達デバイス９００’を機能的に保持するのに役立つ。
【０１０２】
再びプロセス４００を参照すると、送達デバイス９００／９００’が採用される場合、送達デバイス９００／９００’は、外側シース１０２を介して関心領域５００に挿入される。配置されると、外側シース１０２は取り除かれ、封止フランジ９０８が、ルアーポート９０６がアクセス可能であるように首部９０２に作動的に接続される。封止フランジ９０８は、頭蓋骨１０２を通して形成された外科用アクセス開口部の周辺部にわたって延在するように構成され、それにより、露出した脳組織１０００に対する保護を提供する。治療薬を、送達デバイス９００／９００’が関心領域５００に配置される前かまたは封止フランジ９０８が適所に置かれた後のいずれかに、本体部９０４／９０４’によって形成された貯蔵器に供給することができる。封止フランジ９０８を、本体部９０４／９０４’および首部９０２と同様に、脳の硬膜および骨に対する封止を可能にするように可撓性材料で構成することができる。
【０１０３】
送達デバイス９００／９００’を含むさらに別の代替構成では、細胞減少した関心領域５００に適合するように構成された発泡体と同様に、外側シース１０２を通して移送材料を送達することができる。発泡体により、関心領域５００に制御された用量の治療薬を提供するように、本体部９０４／９０４’を通して染み出る治療薬と連続的に接触することができる。
【０１０４】
標的組織に対する外科手術および治療が完了した後、プロセスはステップ４４６に進む。このステップでは、外科手術および／または治療に使用された器具が外側シース１０２から取り除かれる。標的細胞が取り除かれると、脳組織は、関心領域５００を取り除くことによって形成された間隙を充填し、それにより、その時点で取り除かれた標的組織の下にある健康な脳組織が外側シース１０２の端部に隣接する。そして、外側シース１０２が静かに取り除かれ、脳組織は、関心領域５００の洗浄によって支援されて、異常部位および外側カニューレ１０２によって先に占有されていた空間を自然に充填しかつ再生する。さらに、脳組織が、異常部位および外側カニューレ１０２によって先に占有されていた空間を再生するため、たとえば生体吸収性放射線ペレット、ウェハまたはメッシュ等の植え込まれた治療薬が、関心領域５００によって適所に保持されて有効な治療を提供する。このプロセスには数分間かかる可能性があるが、比較的非外傷性である。外側シース１０２が取り除かれると、プロセスはステップ４４８に続き、それにより、その後、硬膜、頭蓋骨および頭皮が既知の方法で閉鎖され、プロセスが終了する。治療デバイスを植え込むことができる例示的な場合、空間の完全な再生は、インプラントにより、インプラントが外植されるかまたは吸収されるまで遅延する。
【０１０５】
関心領域の位置が患者によって異なるため、１つの例示的な構成では、外科用アクセスシステム１００がキットの部品として提供されることが企図される。より詳細には、長さおよび／または直径が異なる複数の閉塞具１０４のセットを提供することができることが企図される。セットを、滅菌されるように構成された容器で提供することができ、閉塞具１０４はその中に固定される。操作器具７００／７００’のセットもまたキットとともに提供することができ、操作器具７００／７００’を、選択的に滅菌されるように容器内に配置することができることも企図される。キットに提供される閉塞具１０４の長さおよび直径に対応するさまざまな長さおよび直径で、外側シース１０２をキットとともに提供することができる。しかしながら、１つの例示的な構成では、外側シース１０４は、滅菌ポーチで、使い捨て装置として別個に提供される。
【０１０６】
ここで、照明リングアセンブリの代替実施形態について考察する。図２２〜図２７に、照明リングアセンブリ１３００とともに、外側シース１０２のグリップリング１２０等のグリップリングに照明リングアセンブリ１３００を固定するように動作可能な固定装置の第１代替実施形態を示す。１つの例示的な構成では、図２２に示すように、照明リングアセンブリ１３００は、壁部材１３０５およびカバー（図２７に最もよく示す）を有するハウジング１３０４によって画定されている。ハウジング１３０４内に光部材１３０３が配置されている。ハウジング１３０４（および光部材１３０３）は、内部を通して、上述したように、内部に医療器具を受け入れるように構成された開口部１３０７をさらに含む。壁部材１３０５の底面から外側に、固定部材１３４６が延在している。同様に壁部材１３０５の底面から外側に延在している位置決め部材１３４８を設けることができる。１つの例示的な構成では、壁部材１３０５に、固定部材１３４６および位置決め部材１３４８を取り付けることができる、壁部材１３０４の周辺部から半径方向外側に延在する１つまたは複数の突起１３４２、１３４４が設けられている。突起１３４２、１３４４を対向して配置することができるが、他の好都合な配置も企図される。
【０１０７】
照明リングアセンブリ１３００は、選択的に閉鎖可能な取付機構１３５０をさらに含む。１つの例示的な構成では、取付機構１３５０は、たとえば図２２に示すように、蝶番式取付機構である。しかしながら、他の取付機構を採用することができ、それらは本開示の範囲によって企図されることが理解される。図２２〜図２７の取付機構１３５０に関して、蝶番式取付機構１３５０は、中心に位置するヒンジ部材１３５６とヒンジ１３５６の両側に配置された２つのアーム１３５８、１３６０とを含むことができる。各アーム１３５８、１３６０は、それぞれ第１端部１３２２ａおよび第２端部１３２４ａならびに第１端部１３２２ｂおよび第２端部１３２４ｂによって画定されている。
【０１０８】
図示する実施形態では、アーム１３５８の第２端部１３２４ａは、アーム１３５８の第２端部１３２４ａをアーム１３６０の第２端部１３２４ｂに取り付けるラッチ機構１３５２を有している。１つの例示的な構成では、アーム１３６０（すなわち、ラッチ機構１３５２のないアーム）を、ラッチ機構１３５２の構成に応じて、ラッチ機構１３５２の一部を受け入れるように構成されたラッチ凹部１３５４があるように構成することができる。より詳細には、１つの例示的な構成では、ラッチ凹部１３５４は、ラッチ機構１３５２に配置される突出部１３７２を受け入れるように構成されている。曲線状リップを備えた前縁１３５５によって、凹部１３５４を画定することができる。
【０１０９】
ラッチ機構１３５２は、作動端部１３２７および枢支部材１３７０をさらに含むことができる。枢支部材１３７０は、ラッチ機構１３５２をアーム１３５８の第２端部１３２４ａに取り付ける役割を果たす。ラッチ機構１３５２の動作については、後にさらに詳細に説明する。
【０１１０】
蝶番式取付機構１３５０は、２つの面、すなわち表側１３６４およびそれとは反対側の裏側を有している。図２３に示すように、裏側は、照明リングアセンブリ１３００の少なくとも底面１３０９に当接するように構成されている。一実施形態では、蝶番式取付機構１３５０は、内部に位置決め部材１３４８を受け入れるように構成されている取付空洞（図示せず）をさらに含む。別法として、空洞は蝶番式取付機構１３５０の他の場所に位置することができる。
【０１１１】
蝶番式取付機構１３５０は、アーム１３５８の第２端部１３２４ａおよびアーム１３６０の第２端部１３２４ｂが互いに向かって選択的に回転可能であるように構成されている。さらに、１つの例示的な構成では、位置決め部材１３４８が蝶番式取付機構１３５０の空洞内に配置されたとき、アーム１３５０、１３６０を位置決め部材１３４８の周囲で選択的に回転させることができる。より詳細には、アーム１３５８の第２端部１３２４ａおよびアーム１３６０の第２端部１３２４ｂが固定部材１３４６に向かって回転するように、アーム１３５８、１３６０を回転させることができる。
【０１１２】
１つの例示的な構成では、アーム１３５８の第２端部１３２４ａおよびアーム１３６０の第２端部１３２４ｂは、各々、相補的な窪み（図２２に最もよく示す）があるように構成され得る。アーム１３５８、１３６０が、固定部材１３４６の一部を受け入れるように構成されている固定孔１３２５（図２３を参照）を画定するように合わせて回転するとき、窪み１３６６、１３６８は互いの方に向けられる。より詳細には、固定孔１３２５は、実質的に、固定部材１３４６のサイズおよび形状であるように構成されている（図２３、図２４および図２６に最もよく示す）。
【０１１３】
図２３に示すように、蝶番式取付機構１３５０のアーム１３５８の第２端部１３２４ａおよびアーム１３６０の第２端部１３２４ｂが合わせられると、係止機構１３５２によって第２端部１３２４ａ、１３２４ｂを合わせて係止することができる。蝶番式取付機構１３５０のアーム１３５８の第２端部１３２４ａおよびアーム１３６０の第２端部１３２４ｂが互いに向けられるとき、係止機構１３５２の突出部１３７２の前縁が、突出部１３７２が凹部１３５４の前縁１３５５を通過して凹部１３５４内に載るようになり、それにより係止アーム１３５８、１３６０が適所に置かれるまで、係止機構１３５２の突出部の前縁は、凹部１３５４の前縁１３５５によって中間位置から上方に押し上げられる。
【０１１４】
１つの例示的な構成では、第２端部１３２４ａ、１３２４ｂは、協働する凹み１３７４ａ、１４７４ｂをさらに含むことができる。凹み１３７４ａ、１３７４ｂは、後に説明するように、第２端部１３２４ａ、１３２４ｂが互いに係止されたときに、協働して係止部材凹部１３７５を画定するように構成されている（たとえば、図２３を参照）。
【０１１５】
動作時、照明リングアセンブリ１３００は、外側シース１０２のグリップリング１２０の上に取り付けられる。より詳細には、照明リングアセンブリ１３００のハウジング１３０４の壁部材１３０５は、たとえば図２４に示すように、内部にグリップリング１２０を受け入れるようなサイズである。位置決め部材１３４８がヒンジ部材１３５６の取付空洞内に受け入れられるように、蝶番式取付機構１３５０は、ハウジング１３０４の上に取り付けられている。図２５に示すように、第１アーム１３５８および第２アーム１３６０は、ヒンジ部材１３５６を中心に枢動し、第２端部１３２４ａ、１３２４ｂが合わせられる。図示するように、窪み１３６６、１３６８もまた合わせられて固定部材１３４６の周囲に固定孔１３２５を形成し、それにより、固定部材１３４６が固定孔１３２５内に捕捉される。係止部材凹部１３７５もまた、第２端部１３２４ａ、１３２４ｂにより、それらが合わさる際に形成される。係止部材凹部１３７５は、蝶番式取付機構１３５０のハウジング１３０４への適切な組立てを確保するようにグリップリング１２０の位置決め部材１３６２（図２６を参照）を受け入れるように構成されている。
【０１１６】
第２端部１３２４ａ、１３２４ｂが合せられると、図２５に示すように、係止機構１３５２が突出部１３７２係合凹部１３５４によって駆動され、それにより、ハウジング１３０４がグリップリング１２０に固定される。したがって、蝶番式取付機構１３５０により、照明リングアセンブリ１３００に外側シース１０２のグリップリング１２０を固定することができ、蝶番式取付機構１３５０は、適所に置かれ、アーム１３５８、１３６０が合わせられて適所に係止されたとき、蝶番式係止機構１３５０の内周がグリップリング１２０に機能的に係合し、グリップリング１２０をハウジング１３０４に対して適所に保持するように構成されている。
【０１１７】
図２７に示すように、照明リングアセンブリ１３００のハウジング１３８０は、外側面１３９４を画定するカバー１３８０を有している。カバー１３８０を通して中心開口部１３９５が形成されている。開口部１３９５は、１つまたは複数の医療デバイスが挿入されるのを可能にするように、外側シース１０２の内腔との連通を提供するように構成されている。
【０１１８】
１つの例示的な構成では、カバー１３８０は、１つまたは複数の切欠き１３８２があるように構成され得る。各切欠き１３８２は、開口部１３９５の内側周辺部１３８６から壁部材１３０５の外側周辺部１３８４まで延在するように構成されている。１つの例示的な構成では、カバー１３８０の内側周辺部１３８６は、開口部１３９５を画定する内側周辺部面１３８６ｂと接合される傾斜付き入口面１３８６ａ（図２７に最もよく示す）を含む。この構成では、内側周辺部入口面１３８６ａの縁における各切欠き１３８２の端部、切欠き１３８２はわずかに外側にテーパ状であり得る。内側周辺部面１３８６ｂは、切欠き１３８２と位置合せされる切欠き１３８９をさらに含むことができる。切欠き１３８９は、内側周辺部１３８６ｂに沿ってＶ字型に内方にテーパ状になるように構成され得る。位置合せされると、各切欠き１３８２は、Ｎｅｕｒｏ  Ｐａｔｔｉｅ、他の吸収性外科用スポンジ、または外側シース１０２内に一時的に配置される他の物体からのひも（細いひも（ｓｔｒｉｎｇ）または太いひも（ｃｏｒｄ））を受け入れかつ選択的に保持する役割を果たす。切欠き１３８２の外側にテーパ状になった切欠き端部により、外側シース１０２内にある間のひもの移動における幾分かの自由度が可能になる。
【０１１９】
１つの例示的な構成では、Ｎｅｕｒｏ  Ｐａｔｔｉｅ等を保持するための切欠きは、光照明リングアセンブリ１３００が利用されない実施形態の場合に、グリップリング１２０の上面に形成され得る。この構成の詳細は、同時係属米国特許出願第１３／７８６，０６２号明細書においてさらに考察されている。
【０１２０】
切欠き１３８２に加えて、ハウジング１３８０に多数の小さい開口部１３８８も形成することができる。開口部１３８８は、ハウジング１３８０の開口部１３９５の内側周辺部１３８６の周囲に等距離に間隔を空けて配置され得る。１つの例示的な構成では、開口部１３８８は、外側面１３９４を完全に通って延在することができる。別の例示的な構成では、開口部１３８８は、外側面１３９４を通して完全には延在せずに、外側面１３９４内に部分的にのみ延在することができる。図１９Ａ〜図１９Ｂに示すもの等、操作部材が、小さい開口部１３８８と係合し、外側シース１０２の位置を緩やかに調整するように使用され得る。さらに別の代替構成では、１つまたは複数の半径方向突起１３９０が、ハウジング１３８０の壁部材１３０５から離れるように半径方向外側に延在することができる。１つの構成では、突起１３９０を、ハウジング１３８０の壁部材１３０５の周囲に等しい間隔で配置することができる。各突起１３９０は、小さい孔１３９２を画定することができる。保持部材（図示せず）は、外側シース１０２が患者の体内で配置されると、外側シース１０２を適所に緩く固定するように、小さい孔１３９２を通って延在することができる。好適な保持部材としては、限定されないが、制御糸、保持フックを備えた可撓性バンド、または再配置可能なリトラクタアームが挙げられる。
【０１２１】
図２８〜図２９に、照明リング１４００の代替的な例示的な構成を示す。照明リング１４００は、第１周縁１４０６（図２７に最もよく示す）をさらに含む、選択的に可撓性のある壁部材１４０４を有している。第１周縁１４０６の反対側に、第２周縁１４０８を配置することができる。壁部材１４０４にカバー１４２０が接続されている。図２９に示すように、後にさらに詳細に説明するように、壁部材１４０４は、グリップリング１２０を受け入れることができる空洞１４１０を画定する役割を果たす。
【０１２２】
カバー１４２０を通して略中心開口部１４６８がある。内側壁部材１４６０がカバー１４２０の内側周辺部の間に延在し、それにより、１つまたは複数の外科用器具を受け入れるように構成されたアクセス開口部を画定している。１つの例示的な構成では、外科用器具および開口部１４６８を通して導入される他の物品を方向付けるように、内側壁部材１４６０の頂部を内方に傾斜させることができる。
【０１２３】
空洞１４１０内には、少なくとも１つの位置決め部材１４１２が配置されている。位置決め部材１４１２は、カバー１４２０の内面から、実質的に垂直に延在するように延在している。各位置決め部材１４１２は、内側面１４４２および外側面１４４４を有している。位置決め部材１４１２は、外側シース１０２に取り付けられたグリップリング１２０の外側周辺部の半径方向部分を受け入れるように構成されている。１つの例示的な配置では、位置決め部材１４１２は対向するように配置されている。
【０１２４】
１つまたは複数の保持タブ１４１６が、壁部材１４０４の第１縁１４０６から空洞１４１０内に半径方向内側に延在している。１つの例示的な構成では、保持タブ１４１６は、壁部材１４０４から略垂直方向に配置されるように構成されている。後にさらに詳細に説明するように、保持タブ１４１６の各々は、タブ１４１６から空洞１４１０の中心に向かって延在するリップ１４２４をさらに含むことができる。１つの例示的な構成では、図２９に示すように、対向して配置され得る２つの保持タブ１４１６が設けられている。
【０１２５】
図２８〜図２９に最もよく示すように、壁部材１４０４の外側周辺部に、１つまたは複数の把持領域１４１８を配置することができる。把持領域１４１８は、たとえば、その上に配置された交互の溝１４３４および隆起１４３６等、凹凸面を有することができる。１つの例示的な構成では、２つの把持領域１４１８が、壁部材１４０４に互いに対向して配置されている。１つの例示的な構成では、タブ１４１６および把持領域１４１８は、交互に配置されている。壁部材１４０４は、把持領域１４１８が互いに向かって付勢されるときに、壁部材１４０４が撓んで、タブ１４１６を上方に撓ませるように、十分に可撓性がある。タブ１４１６は、グリップリング１２０の外側周辺部がタブ１４１６のリップ１４２４の間に配置されるのを可能にするのに十分な量だけ撓むことができる。そして、壁部材１４０４によって画定される空洞１４１０にグリップリング１２０を導入し、カバー１４２０の内面に隣接して配置することができる。少なくとも１つの位置決め部材１４１２の内側面１４４２は、グリップリング１４２６の外側周辺部に略隣接して配置され、それにより、グリップリング１４２６を適切に位置決めする役割を果たすことができる。グリップリング１４２６が適切に位置決めされると、把持領域１４１８は、それらの非付勢位置まで解放され、それによりタブ１４１６をそれらの元の位置に解放することができる。タブ１４１６が元の位置に戻るとき、リップ１４２４は、グリップリング１４２６の底縁の上を、グリップリング１４２６が照明リング１４００から容易に取り外されないように十分な量だけ延在し、それにより、把持グリップリング１４２６を適所に固定する。
【０１２６】
照明リング１４００は、カバー１４２０の内側面に複数の開口部１４４８をさらに含むことができる。複数の光素子（図示せず）が、開口部１４４８と位置合せされて配置され得る。光素子を回路基板（図示せず）に組み込むことができ、回路基板は、略リング状であり、壁部材１４０４の外側周辺部内に適合するように構成され得る。光素子および回路基板は、カバー１４２０の内側面と照明リング１４００の頂部１４３０との間に配置され得る。ワイヤ（図示せず）が、壁部材１４０４または頂部１４３０の開口部（図示せず）を通って回路基板から延在し、遠隔電源に電気的に接続され得る。
【０１２７】
照明リング１４００は、壁部材１４０４から半径方向外側に延在する１つまたは複数の保持要素１４５２も有することができる。１つの例示的な構成では、保持要素１４５２は、壁部材１４０４の第１周縁１４０６に隣接するところから半径方向外側に延在している。保持要素１４５２は、各々、小さい孔１４５４を画定することができる。好適な保持部材が、複数の保持要素１４５２の小さい孔１４５４を通って延在し、照明リング１４００を表面に緩く取り付けることができる。好適な保持部材としては、限定されないが、制御糸、保持フックを備えた可撓性バンドまたは再配置可能なリトラクタアームが挙げられる。
【０１２８】
少なくとも１つの切欠き１４５６が、カバー１４３０の外側周辺部から内側周辺部まで延在することができる。少なくとも１つの切欠き１４５６は、図２７に関連して上述したように、ひもが取り付けられたＮｅｕｒｏ  Ｐａｔｔｉｅまたは他の吸収性外科用スポンジからのひもを受け入れかつ選択的に保持するように構成され得る。
【０１２９】
カバー１４３０の上に少なくとも１つの小さい開口部１４７０を配置することができる。少なくとも１つの小さい開口部１４７０は、操作部材の一部を受け入れるように構成され得る。操作部材７００、７００’の例は図１９Ａ〜図１９Ｂに示されている。操作部材７００、７００’のフック要素７０６が小さい開口部１４７０と係合することができ、操作部材７００、７００’のハンドル７０２を、照明リング１４００および外側シース（図示せず）を静かに再配置するように操作することができる。
【０１３０】
図３０〜図３３に、照明リングアセンブリ１５００の別の代替構成を示す。照明リングアセンブリ１５００は、図２２に示す照明リングアセンブリ１３００に類似している。照明リングアセンブリ１５００は、壁部材１５０５およびカバー１５３０を備えたハウジング１５０４を含む。壁部材１５０４は、照明リング１５００の外側周辺部の周囲に延在し、カバー１５３０から下方に延在して略円形空洞を画定している。ハウジング１５０４によって形成された空洞内に光部材１５０３が配置されている。光部材１５０３を、実質的に平坦なリングとして構成することができ、そこでは、光部材１５０３の外側周辺部は、壁部材１５０４によって画定される空洞内に適合する。
【０１３１】
ハウジング１５０４（および光部材１５０３）内には、さらに、上述したように、内部に医療器具を受け入れるように構成されている開口部１５０７がある。壁部材１５０５の底面から外側に、固定部材１５４６が延在している。１つの例示的な構成では、壁部材１５０５に１つまたは複数の突起１５４２、１５４４（図３３に最もよく示す）を設けることができ、それらは、固定部材１５４６を取り付けることができる壁部材１５０４の周辺部から半径方向外側に延在している。図示しないが、図２２に示しかつ上述したものに類似する位置決め部材も設けることができることが理解される。突起１５４２、１５４４を互いに対向して配置することができるが、他の配置も企図される。
【０１３２】
照明リングアセンブリ１５００は、壁部材１５０４に選択的に固定することができるばねクランプ１５０２をさらに備えている。ばねクランプ１５０２は、図３３に示すように、単体部材として構成され得る。ばねクランプ１５０２は、第１把持部１５０６および第２把持部１５０９、取付部１５４３ならびに指置き１５０８、１５１０をさらに含むことができる。ばねクランプ１５０２の取付部１５４３の端面に、少なくとも１つの開口部（図示せず）を形成することができる。開口部は、ばねクランプ１５０２をハウジング部材１５０４に固定するように固定部材１５４６を選択的に受け入れるように構成されている。
【０１３３】
第１把持部１５０６および第２把持部１５０９は、互いに実質的に対向して配置されている。第１把持部１５０６は正面１５３６を有し、第２把持部１５０９は正面１５３８を有している。把持部１５０６の正面１５３６および把持部１５０９の正面１５３８は、互いに面することができる。第１把持部１５０６の前面１５５２に取付部１５４３を配置することができる。
【０１３４】
指置き１５０８、１５１０は、実質的に互いに対向して配置され、各指置き１５０８、１５１０は、第１把持部１５０６と第２把持部１５０９との間に配置されている。図３２に示すように、第１把持部１５０６は２つのアーム１５１２、１５１３を有し、各々、第１把持部１５０６から指置き１５０８、１５１０のうちの一方まで延在している。第２把持部１５０９もまた２つのアーム１５１４、１５１５を有し、各々、第２把持部１５０９から指置き１５０８、１５１０のうちの一方まで延在している。ばねクランプ１５０２の把持部１５０６、１５０９に隣接する各アーム１５１２、１５１３、１５１４、１５１５の部分を、その中にグリップリング１２０を収容するように構成することができる。各アーム１５１２、１５１３、１５１４、１５１５は、指置き１５０８、１５１０が互いに向かって付勢されるのに応じて把持部１５０６、１５０９が互いから離れるように移動することにより、ばねクランプ１５０２、ハウジング１５０４およびグリップリング１０２の係合および分離を容易にするように、その通常の形態からそれることができるように十分な可撓性を有することができる。
【０１３５】
図３３に示すように、把持部１５０６の正面１５３６および把持部１５０９の正面１５３８を、（図３１に最もよく示すように）外側シース１０２のグリップリング１２０の一部を収容することができる十分な湾曲があるように構成することができる。正面１５３６、１５３８の上に隆起１５１６および溝１５１８を配置することができ、隆起１５１６および溝１５１８を、グリップリング１２０の上に配置することができる隆起および溝と機能的に係合するように構成することができる。１つの例示的な構成では、隆起１５１６および溝１５１８は、グリップリング１２０の対応する隆起および溝が隆起１５１６および溝１５１８と噛み合わせられ得るようなサイズである。
【０１３６】
指置き１５０８、１５１０は、指が指置き１５０８、１５１０に快適に載ることができるようにする湾曲を有することができる。さらに、指置き１５０８、１５１０は、指の力を増大させるように凹凸面を有することができる。
【０１３７】
指置き１５０８、１５１０は互いに向かって付勢され得る。指置き１５０８、１５１０を互いに向かって付勢することにより、ハウジング１５０４に固定されている第１把持部１５０８が照明リング１５００に関して固定されたままである間に、第２把持部１５０９が第１把持部１５０６から離れるように移動する。第２把持部１５０９が第１把持部１５０６から離れるように十分な距離移動すると、グリップリング１２０を第１把持部１５０６と第２把持部１５０９との間に挿入することができ、指置き１５０８、１５１０をそれらの非付勢位置まで解放することができる。指置き１５０８、１５１０を解放することにより、第２把持部１５０９が第１把持部１５０６に向かって移動し、両把持部１５０６、１５０９がグリップリング１５２６の外側周辺部と接触することができ、それによりグリップリング１２０がハウジング１５０４に固定される。把持部１５０６、１５０９の正面１５３６、１５３８の隆起１５１６および溝１５１８の間隔は、グリップリング１２０の隆起および溝の間隔と一致することができ、より確実な接続のためにグリップリング１２０とばねクランプ１５０２との間により大きい接触面積を提供する。
【０１３８】
グリップリング１５２６をハウジング１５０４および／またはグリップリング１２０から取り除くために、指置き１５０８、１５１０を互いに向かって付勢して、第２把持部１５０９を第１把持部１５０６から離れるように移動させ、それによりグリップリング１２０を解放することができる。グリップリング１２０が解放されると、それをハウジング１５０４から分離することができる。さらに、ハウジング１５０４をばねクランプ１５０２から分離することができる。より詳細には、突出部１５４６を、取付機構１５４３に配置された開口部から分離することができる。
【０１３９】
ここで図３０を参照すると、カバー１５３０の外側周辺部から開口部１５０７の周辺部まで延在するように、カバー１５３０の外面１５２０に少なくとも１つの切欠き１５５６を形成することができる。図２７に関連して上述したように、少なくとも１つの切欠き１５５６を、ひもが取り付けられているＮｅｕｒｏ  Ｐａｔｔｉｅまたは他の吸収性外科用スポンジからのひもを受け入れかつ選択的に保持するように構成することができる。１つの例示的な構成では、複数の切欠き１５５６を設けることができ、切欠き１５５６をカバー１５３０の上に等距離に配置することができる。
【０１４０】
カバー１５３０に少なくとも１つの小さい開口部１５７０を配置することができる。少なくとも１つの小さい開口部１５７０を、操作部材の一部を受け入れるように構成することができる。操作部材７００、７００’の例は図１９Ａ〜図１９Ｂに示されている。操作部材７００、７００’のフック要素７０６が小さい開口部１４７０と係合することができ、照明リング１４００および外側シース（図示せず）を静かに再配置するように、操作部材７００、７００’のハンドル７０２を操作することができる。
【０１４１】
少なくとも１つの保持要素１５４４は、カバー１５０４の壁部材１５０４から半径方向外側に延在することができる。少なくとも１つの保持要素１５４４の各々は、孔１５４８を画定することができる。好適な保持部材が、各孔１５４８を通して延在することができ、照明リング１５００を表面に固定するために使用され得る。好適な保持部材としては、限定されないが、制御糸、保持フックを備えた可撓性バンドまたは再配置可能なリトラクタアームが挙げられる。
【０１４２】
図３４〜図３６に、照明光リングアセンブリ１６００の別の例示的な構成を示す。光リングアセンブリ１６００は、図３０〜図３３に示す構成に類似している。光リングアセンブリ１６００は、カバー１５０４と実質的に同様に構成されたカバー１６０４と、カバー１６０４内に配置された光リング１６０３と、ばねクランプ１６０２とを含む。
【０１４３】
ばねクランプ１６０２の例示的な代替構成は、第１把持部１６０６および第２把持部１６０９、取付部１６４３、摺動可能部１６６６および指置き１６０８、１６１０を有することができる。図３４〜図３６に示すように、第１把持部１６０６および第２把持部１６０９は、実質的に互いに対向して配置されている。取付部１６４３が、第１把持部１６０６の前面に配置され、カバー１６０４に選択的に固定されるように構成されている。より詳細には、ばねクランプ１６０２の取付部１６４３は、図３４に示すように、カバー１６０４の突出部１６４６を受け入れるように構成された開口部を含む。
【０１４４】
摺動可能部１６６６は、第２把持部１６０９の前面に配置されている。摺動可能部１６６６は、第２把持部１６０６とは反対側の外縁１６７０を含む。摺動可能部１６６６内に少なくとも１つの溝穴１６６８が形成されている。溝穴１６６８は、外縁１６７０から第２把持部１６０９に向かって延在している。１つの例示的な構成では、一対の溝穴１６６８が設けられ、それらの間にランド部材１６６９がある。溝穴１６６８に関連するさらなる詳細については後述する。
【０１４５】
図３５に示すように、ハウジング１６０４は、壁部材１６０５から半径方向外側に延在する突起部材１６７２を有することができる。突起１６７２に、少なくとも１つの把持部材１６７８を配置することができる。各把持部材１６７８を、少なくとも１つの溝穴１６６８のうちの１つと係合可能であるように構成することができる。１つの例示的な構成では、各把持部材１６７８は、脚部材１６８１から横方向に向けられている足状部材１６８０を有するように構成されている。図３６に最もよく示すように、脚部材１６８１は、溝穴１６６８内に配置されるように構成され、足状部材は、摺動可能部１６６６の外側面１６８２の上に重なっている。
【０１４６】
ばねクリップ１５０２の指置き１５０８、１５１０と同様に、指置き１６０８、１６１０は、互いに実質的に対向して配置され、各指置き１６０８、１６１０は、第１把持部１６０６と第２把持部１６０９との間に配置されている。第１把持部１６０６は２つのアーム１６１２、１６１３を有し、各々、第１把持部１６０６から指置き１６０８、１６１０のうちの一方まで延在している。第２把持部は２つのアーム１６１４、１６１５を有し、各々が、第２把持部１６０９から指置き１６０８、１６１０のうちの一方まで延在している。ばねクランプ１６０２の把持部１６０６、１６０９に隣接する各アーム１６１２、１６１３、１６１４、１６１５の部分を、グリップリング１６２６の外周の半径方向部分を収容するように構成することができる。各アーム１６１２、１６１３、１６１４、１６１５は、指置き１６０８、１６１０が互いに向かって付勢される場合に、把持部１６０６、１６０７を互いにから離れるように移動させることができるように、その通常の形態からそれることができるように十分な可撓性を有することができる。
【０１４７】
把持部１６０６、１６０９を、外側シース（図示せず）のグリップリングの半径方向部分を収容することができる十分な湾曲があるように構成することができる。把持部１６０６、１６０９各々の縁に沿って、保持リップ１６５４、１６５６を配置することができる。保持リップ１６５４、１６５６を、カバー１６０４の上面１６２０の平面に対して実質的に平行であるように向けることができる。各リップ１６５４、１６５６は、グリップリングがカバー１６０４とばねクランプ１６０２のリップ１６５４、１６５６との間に固定され、把持部１６０６、１６０９の間の適所に保持され得るように構成されている。
【０１４８】
指置き１６０８、１６１０は、各々、指が指置き１６０８、１６１０に快適に載るのを可能にする湾曲を有することができる、外側に面する面を有している。指置き１６０８、１６１０を、互いに向かって選択的に付勢することができる。指置き１６０８、１６１０がそのように付勢されると、グリップリングとの選択的係合を可能にするように、第２把持部１６０９を第１把持部１６０６から離れるように移動させることができる。
【０１４９】
ばねクランプ１６０２はまた、内部に光リング１６０３を収容するカバー１６０４と確実に係合するように構成されている。より詳細には、外側シースのグリップリングが（上述したように）ばねクランプ１６０２に保持されると、摺動可能部１６６６はカバー１６０４の突起部材１６７２と係合する。より詳細には、把持部１６７８は、溝穴１６６８内に受け入れられ、ばねクランプ１６０２は、ばねクランプ１６０２の取付部１６４３がカバー１６０４の上に配置された突起１６４２と整列するまで、カバー１６０４の上を摺動する。そして、開口部（図３４および図３６に最もよく示す）内に、突出部１６４６を受け入れることができる。このように、ばねクランプ１５０２は、２つの位置において、すなわち取付部１６４３の開口部とともに突出部１６４６を介して、かつ把持部１６７８の溝穴１６６８との係合を介して、（内部に光リング１６０３が配置されている）カバー１６０４に確実に固定される。それにより、グリップリング（図示せず）は、ばねクランプ１６０２の第１把持部１６０６と第２把持部１６０９との間で、上面１６２０と保持リップ１６５４、１６５６との間のカバー１６０４の空洞内に固定される。
【０１５０】
グリップリングからカバー１６０４（および光リング）を取り除くために、指置き１６０８、１６１０を互いに向かって付勢し、第２把持部１６０９が、取付部１６４３の開口部から突出部１６４６を取り外すために十分な量だけ第１把持部１６０６から離れるように移動させることができる。そして、把持部材１６７８を溝穴１６８０から取り除くように、把持部材１６７８に対してばねクランプ１６０２を摺動させ、それにより、カバー１６０４からばねクランプ１６０２を解放することができる。カバー１６０４から取り外されると、保持リップ１６５４、１６５６からグリップリングを解放するのに十分、把持部１６０６、１６０９を撓ませるように、指置き１６０８、１６１０を互いに向かって付勢することができる。
【０１５１】
図３７〜図４１に、照明リングアセンブリ１７００の別の例示的な代替構成を示す。照明リングアセンブリ１７００は、カバー部１７０４および取付部１７０２を含む。この構成では、取付部１７０２は、照明リングアセンブリ１７００が単体構造であるようにカバー部１７０４と一体的である。取付部１７０２に可撓性を与えるように、取付部１７０２の実質的な周辺部に環状間隙１７０７が形成されている。
【０１５２】
カバー部１７０４は、カバー面１７２０とカバー面１７２０から延在する壁部材１７０５とによって概して画定されている。カバー面１７２０は、壁部材１７０５と協働してその中に空洞（図３８および図４１に最もよく示す）を画定している。照明リング１７０３が空洞内に配置されているが、空洞の深さ全体にわたって延在していない。カバー１７０４（および照明リング１７０３）を通って、開口部１７０７が延在しており、それを通して、外科用器具を受け入れることができる。
【０１５３】
取付部１７０２もまた、略リング形状を有し、第１壁部１７０６および第２壁部１７０８によって画定されている。壁部１７０６、１７０８は、それらの間に間隙１７０９を形成するように、互いから分離されている。各壁部１７０６、１７０８は、第１端部１７０６ａ、１７０８ａおよび第２端部１７０６ｂおよび１７０８ｂそれぞれによって画定されている。第１端部１７０６ａ、１７０８ａは、各々、可撓性指タブ１７１０を有している。指タブ１７１０は、各指タブ１７１０が接続される壁部１７０６、１７０８の残りの部分より実質的に小さい厚さを有している。第２端部１７０６ｂ、１７０８ｂは、保持リップ１７１２ａ、１７１２ｂの端部に向かって下方に傾斜することができる。保持リップ１７１２ａ、１７１１ｂは、概して壁部材１７０５によって形成される空洞の内側周辺部に沿って湾曲している。
【０１５４】
ここで、外側シース１０２からのグリップリング１２０の照明リングアセンブリ１７００への接続について説明する。最初に、指タブ１７１０は互いに向かって押し付けられる。こうした動作により、保持リップ１７１２ａ、１７１２ｂが撓んで、その上縁を持ち上げる。この動作により、グリップリング１２０を空洞内に受け入れることができる。そして、指タブ１７１０を解放することができ、それにより、保持リップ１７１２ａ、１７１２ｂがその保持位置に戻る。保持位置では、保持リップ１７１２ａ、１７１２ｂの上縁はグリップリング１２０の外側周辺部の上に重なり、それにより、照明リングアセンブリ１７００を外側シース１０２に固定するように、照明リングアセンブリ１７００の空洞内にグリップリング１２０を捕捉する。
【０１５５】
図３７を参照して、照明リングアセンブリ１７００のさらなる代替的な特徴について説明する。上述した構成と同様に、カバー１７２０に少なくとも１つの切欠き１７５６を設けることができる。少なくとも１つの切欠き１７５６は、カバー１７２０の外側周辺部から開口部１７０７の周辺部まで延在することができる。少なくとも１つの切欠き１７５６を、ひもが取り付けられたＮｅｕｒｏ  Ｐａｔｔｉｅまたは他の吸収性外科用スポンジのひもを収容するように構成することができる。
【０１５６】
照明リングアセンブリ１７００のカバー１７２０の表面に、少なくとも１つの小さい開口部１７４２を配置することができる。小さい開口部１７４２とともに操作部材を用いて、外側シース１０２の位置を緩やかに調整することができる。操作部材７００および７００’の例は、図１９Ａ〜図１９Ｂに示されている。
【０１５７】
少なくとも１つの保持要素１７４４を設けることができる。保持要素は、カバー１７０４の壁部材１７０５から半径方向外側に延在している。保持要素１７４４の各々は、孔１７４８を有することができる。好適な保持部材が、各孔１７４８を通って延在することができ、照明リングアセンブリ１７００を表面に固定するために用いられ得る。好適な保持部材としては、限定されないが、制御糸、保持フックを備えた可撓性バンドまたは再配置可能なリトラクタアームが挙げられる。
【０１５８】
本明細書において記載した外科用アクセスシステムおよび方法には広い用途があることが理解されよう。上述した実施形態は、いくつかの実際的な用途とともに方法および装置の原理を例示するために選択され記載されている。先の説明により、当業者は、企図される特定の使用に適するようにさまざまな実施形態でかつさまざまな変更を行って方法および装置を利用することができる。特許法の規定に従って、本開示の動作の原理および態様が、例示的な実施形態において説明され例示されている。
【０１５９】
本方法および装置の範囲は、以下の特許請求の範囲によって定義されるように意図されている。しかしながら、本開示を、その趣旨または範囲から逸脱することなく、具体的に説明し例示する以外の方法を実施することができることが理解されるべきである。当業者により、本明細書に記載した実施形態に対するさまざまな代替態様を、以下の特許請求の範囲によって定義されるような趣旨および範囲から逸脱することなく特許請求の範囲を実施する際に採用することができることが理解されるべきである。本開示の範囲は、上記説明を参照して確定されるべきではなく、代りに、添付の特許請求の範囲を、こうした特許請求の範囲に権利が与えられる均等物の完全な範囲とともに参照することによって確定されるべきである。本明細書で考察される技術分野において将来的な開発が行われ、開示されたシステムおよび方法は、こうした将来の例に組み込まれることが予期されかつ意図されている。さらに、特許請求の範囲で使用されているすべての用語は、本明細書において明示的に反対の指示がなされていない限り、当業者に理解されるようにそれらの最も広い妥当な解釈およびそれらの通常の意味が与えられるように意図されている。特に、「１つの」、「その」、「前記」等の単数形の冠詞の使用は、特許請求の範囲が明示的な反対の限定を挙げていない限り、示されている要素のうちの１つまたは複数を挙げているように読まれるべきである。以下の特許請求の範囲は発明の範囲を定義し、これらの特許請求の範囲およびそれらの均等物の範囲内にある方法および装置はそれによって包含されることが意図されている。要約すると、本発明は、変更および変形が可能であり、以下の特許請求の範囲によってのみ限定されると理解されるべきである。
【図１Ａ−Ｃ】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１１Ｅ】
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【図１１Ｆ】
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【図１１Ｇ】
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【図１２】
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【図１３−１】
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【図１３−２】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１６Ｄ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図２０】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【国際調査報告】
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