(57)【要約】気管切開チューブアセンブリは、外側気管チューブ（１）と、これに対して着脱可能な内側カニューレ（２０）とを含む。内側カニューレ（２０）は、コルゲート状の外表面（２３）を有すると共に、滑らかな内表面（２２）を有する。患者側端部において、内側カニューレ（２０）は、外側チューブ（１）の内部と摺接嵌合する滑らかな外表面を有する一体型の先端部分（２６）を備える。内側カニューレは、後方の機器側端部において、外側チューブ上でハブ（１８）と嵌合する一体型ハブ（３０）を有する。内側カニューレ（２０）の滑らかな内表面（２２）によって、アセンブリに沿ったガスの流れは乱れのないものになり、カニューレに沿ったデバイスの挿入が促進される。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
気管切開チューブ（１）において交換可能なインサート用の内側カニューレ（２０）であって、実質的に滑らかな内表面（２２）と、ほぼ円周方向に延在するコルゲーション（２４）を有する外表面（２３）とを有することを特徴とする内側カニューレ（２０）。
【請求項２】
前記コルゲーション（２４）が円環状であることを特徴とする、請求項１に記載の内側カニューレ（２０）。
【請求項３】
前記コルゲーション（２４）が螺旋状であることを特徴とする、請求項１に記載の内側カニューレ（２０）。
【請求項４】
前記内側カニューレ（２０）は、圧縮に対する前記カニューレの前記軸方向強度を増大できるように、複数のコルゲーション（２４）に亘って前記カニューレの長手方向に延在する補強要素（２５）を含むことを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項に記載の内側カニューレ（２０）。
【請求項５】
前記内側カニューレ（２０）は、機器側端部に一体型ハブ（３０）が成型されていることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載の内側カニューレ（２０）。
【請求項６】
前記内側カニューレ（２０）は、患者側端部に一体型先端部分（２６）が成型され、前記先端部分（２６）は滑らかな外表面（２８）を有することを特徴とする、請求項１〜５のいずれか一項に記載の内側カニューレ（２０）。
【請求項７】
外側気管切開チューブ（１）と、請求項１〜６のいずれか一項に記載の内側カニューレ（２０）とを含み、該内側カニューレ（２０）が、前記外側チューブ（１）内に挿入され、前記外側チューブ（１）から取り外し可能である、気管切開チューブアセンブリ。
【請求項８】
前記内側カニューレ（２０）は、機器側端部におけるハブ（３０）および患者側端部における滑らかな外表面（２８）を有する先端部分（２６）に形成され、前記内側カニューレ（２０）上の前記ハブ（３０）は、前記外側チューブ（１）上のハブ（１８）に嵌合し、前記内側カニューレ（２０）の前記先端部分（２６）は、前記外側チューブ（１）の内部と摺接嵌合することを特徴とする、請求項７に記載の気管切開チューブアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、気管切開チューブ内の交換可能なインサートのための種類の内側カニューレに係るものである。
【背景技術】
【０００２】
チューブは、医療用においても非医療用においても広く用いられる。例えば、気管切開チューブアセンブリには、通常、外側チューブや、外側チューブ内に着脱可能に嵌合する内側チューブまたは内側カニューレが含まれる。内側カニューレは、アセンブリを貫通する通路が分泌物によって塞がれるのを防ぐために、定期的な着脱交換が可能である。これによって、外側チューブを頻繁に着脱する必要がなくなる。
【０００３】
内側カニューレは、大口径を設けるために、壁が薄く、外側チューブ内に密着して嵌合していなければならず、それによってアセンブリに沿うガスの流れに対する抵抗を制限するので、さまざまな問題点を提示する。しかしながら、また、捻れたり座屈したりすることなく、外側チューブ内に挿入するのに十分硬くなければならない。国際公開第９４／０１１５６号明細書（特許文献１）および同第２００４／１０１０４８号明細書（特許文献２）は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）製の内側カニューレを開示している。欧州特許第１９３８８５７号明細書（特許文献３）は、気管切開チューブと、適切な気管切開チューブに嵌合のみできるように寸法によって内側カニューレのハブの形状が異なる内側カニューレの装置を開示している。欧州特許第２２２４９８５号明細書（特許文献４）は、内側カニューレのシャフトにハブを取り付けるための装置を開示している。英国特許第２０５６２８５号明細書は、内外両側にコルゲート状の壁、縦溝、または少なくともコルゲーションの一部を横切る他の補強材を有する内側カニューレを開示している。米国特許４８１７５９８号明細書（特許文献５）は、後方の機器側端部にリング引っ張り式構造を有する滑らかな壁の内側カニューレを開示している。米国特許５１１９８１１号明細書（特許文献６）は、フレア状の患者側端部を有し、異なる材料の二層から形成された内側カニューレを開示している。米国特許５３８６８２６号明細書（特許文献７）は、外側に螺旋状の線条、または低摩擦材料の層を備える内側カニューレを開示している。米国特許５９８３８９５号明細書（特許文献８）は、中間湾曲セクションによって接合された反対端部に真っ直ぐなセクションを有する内側カニューレを開示している。米国特許６０１９７５３号明細書（特許文献９）は、カニューレが優先的に屈曲性のある面を有することができるように異なる可撓性を持つ二つの細長領域を備える内側カニューレを開示している。米国特許６０１９７５３号明細書（特許文献１０）は、外側の薄いシースで覆われて、より可撓性を有するための溝で形成されたシャフトを有する内側カニューレを開示している。米国特許第６１３５１１０号明細書（特許文献１１）は、回転可能なスプリング嵌合を用いて外側チューブに支持された湾曲型内側カニューレを開示している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】国際公開第９４／０１１５６号明細書
【特許文献２】国際公開第２００４／１０１０４８号明細書
【特許文献３】欧州特許第１９３８８５７号明細書
【特許文献４】欧州特許第２２２４９８５号明細書
【特許文献５】英国特許第２０５６２８５号明細書
【特許文献６】米国特許４８１７５９８号明細書
【特許文献７】米国特許５１１９８１１号明細書
【特許文献８】米国特許５３８６８２６号明細書
【特許文献９】米国特許５９８３８９５号明細書
【特許文献１０】米国特許６０１９７５３号明細書
【特許文献１１】米国特許第６１３５１１０号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の課題は、代替の内側カニューレと気管切開チューブアセンブリを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の一実施形態に係る上述の種類の内側カニューレは、実質的に滑らかな内表面と、環状ほぼ円周方向に延在するコルゲーションを有する外表面とが形成されている。
【０００７】
コルゲーションは、円環型または螺旋型であってもよい。内側カニューレには、圧縮に対するカニューレの軸方向強度を増大できるように、複数のコルゲーションに亘ってカニューレの長手方向に延在する補強要素が含まれていてもよい。内側カニューレは、好ましくは機器側端部において一体型ハブで成型される。内側カニューレは、好ましくは、患者側端部の一体型先端部分で成型され、先端部分は滑らかな外表面を有する。
【０００８】
内側カニューレには、好ましくは、圧縮に対するカニューレの軸方向強度を増大できるように、複数のコルゲーションに亘って長手方向に延在する補強要素が含まれる。カニューレは、好ましくは、後方の機器側端部において、一体型ハブで成型される。カニューレは、好ましくは、滑らかな外表面を有する前方の患者側端部の一体型先端部分で成型される。
【０００９】
本発明の他の実施形態によれば、外側気管切開チューブと、前述した実施形態に係る内側カニューレとを含む気管切開チューブアセンブリが提供され、この場合に内側カニューレは外側チューブ内に挿入され、外側チューブから着脱可能である。
【００１０】
内側カニューレは、好ましくは、機器側端部におけるハブおよび患者側端部において滑らかな外表面を有する先端部分で形成され、内側カニューレ上のハブは、外側チューブ上のハブに嵌合し、内側カニューレの先端部分は外側チューブの内部と摺接嵌合する。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】内側カニューレを含む気管切開チューブアセンブリの側面図である。
【図２】内側カニューレの斜視図である。
【図３】図２のＩＩＩ−ＩＩＩ線に沿った内側カニューレの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本発明に係る内側カニューレを含む気管切開チューブアセンブリにつき、添付図面を参照してさらに説明する。
【００１３】
図１において、気管切開チューブアセンブリは、外側気管切開チューブ１および外側チューブ内に挿入された着脱可能型内側カニューレ２０を備える。外側チューブ１は、真っ直ぐな前方セクション１１と、真っ直ぐな後方セクション１２と、これら両セクションと連接する湾曲中間セクション１３とを備えるシャフト１０を有する。膨張性シールカフ１４により、チューブの患者側端部１５付近の前方セクション１１を包囲する。カフ１４は、膨張ルーメン１６、結合コネクタ、および膨張インジケータ１７を介して展開膨張する。外側チューブ１は、その後端部において、患者の首に対してチューブを保持テープで固定するよう留めることができるハブ１８およびフランジ１９を有する。ハブ１８の内部はキーフラット（図示せず）で形成され、欧州特許第１９３８８５７号明細書（特許文献３）に開示されている種類のものであり、誤った寸法の内側カニューレの完全挿入を防ぐために適用される。外側チューブ１は、内径を約６ｍｍ〜１０ｍｍ、長さを６０ｍｍ〜２００ｍｍとすることができる。
【００１４】
図２および図３においても、内側カニューレ２０は、ブロー成型または射出成型等によってプラスチック材料から成型される。カニューレ２０の長さの主要部分は、円形断面のシャフト２１、および、滑らかな内表面２２、円周方向にコルゲーション２４を伴ってコルゲート形状とする外表面２３を有することによって提供される。コルゲーション２４は、概してＶ字型形状を有するが、例えば正弦波形等の代替形状を有することができる。コルゲーションは、完全円を形成する円環状になり得る、または螺旋状の隣接するターンによって形成され得る。（「円周方向」とは、円環状構成同様に、螺旋形軌跡を含めることを意図する。）シャフト２１の外径（つまり、コルゲーションのピークの直径を測定した）は、外側チューブ１の内径と同一になるように選択されているので、内側カニューレ２０は外側チューブ内に摺接嵌合する。シャフト２１の壁の厚さは約０．２５ｍｍであり、概して約０．５ｍｍから１ｍｍ間である従来の内側カニューレシャフトより薄い。シャフト２１も、カニューレの湾曲の外部に沿う長さに沿って延在するスパイン２５として、長手方向の補強要素で形成されている。スパイン２５は、好ましくは、シャフト２１自体を有する一片として成型されたコルゲーションを横切る肥厚性ストリップの形をした一体型構造であるが、連続してシャフトに取り付けられた、またはシャフトでインサート成型された余分な部品を追加することで形成することができる。補強要素は、材料を追加して形成する必要は無いが、コルゲーションを横切る平坦化領域によって形成されるグローブによって提供することができる。
【００１５】
内側カニューレ２０の前端部または患者側端部は、シャフトを有する一片としての一体型先端部分２６で成型され、先端部分の長さはシャフト２１の外径と実質的に等しい。先端部分２６は内表面２７および外表面２８ともに滑らかであるので、外側チューブ１の内部と摺接嵌合できる。先端部分２６は、残りのシャフト２１より硬いので、確実に円形を維持し、また、先端１５の外側チューブ１内部においてシールが効果的であるよう維持する助けとなる。
【００１６】
後端部または機器側端部において、内側カニューレ２０は、シャフト２１を有する一片として一体型ハブ部分３０で成型される。ハブ部分３０は、滑らかな外表面を有し、前端部において部分３１は１５ｍｍコネクタ内に嵌合するよう形作られる。前部分３１の後方に、ハブは、外側チューブ１のハブ１８において対応する構造と嵌合するよう適応された、欧州特許第１９３８８５７号明細書において開示される種類のフラット３３を提供するキー部分３２を有する。後端部において、内側カニューレ２０は、使用後に外側チューブ１から内側カニューレの着脱を促進するものとして、米国特許第４８１７５９８号明細書（特許文献６）に開示されている種類のリング引っ張り式構造３４を有する。
【００１７】
内側カニューレ２０は、外側チューブ１内への挿入中に捻れたり座屈したりすることなく、セクション１２、１３および１１の異なる形状に倣って容易に曲げられる可撓性を有する。
【００１８】
シャフト２１の滑らかな内表面によって、アセンブリに沿ったガスの流れは、滑らかで乱れのないものになる。また、例えば内視鏡、プローブ、吸引カテーテル等のデバイスを、コルゲート状の内表面を有するカニューレの場合のように、ひっかかるリスクなくカニューレに沿って自由に挿入できるようにもする。内側カニューレ２０の外表面がコルゲート状であることによって、外側チューブ１への挿抜間、内側カニューレの自在な屈曲を確保しつつ、カニューレのラジアル剛性を高め、捻れや座屈のリスクを減少する。コルゲーション２４は、外側チューブ１内において密着して嵌合しているが、領域の接触率が低いため、挿抜で生じる摩擦を確実に低くする。コルゲーション２４は、内側カニューレ２０を引き抜いて交換する時に、外側チューブ１内で採取するかもしれない任意の分泌物を一掃する助けにもなる。また、コルゲーション２４は、外側チューブ１の内表面にラビリンスシールを形成する助けとなり、内側カニューレ２０の外側と外側チューブの内部間のガスの漏れを減らす。
【００１９】
内側カニューレ２０は、先端部分２６およびハブ部分３０で成型される一体型の一片として記載されたが、個別の部品から形成することができる。例えば、コルゲート状のシャフトを押し出し、オーバーモールドによってハブ部分および先端部分は連続してシャフトに取り付けられる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【国際調査報告】
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