(57)【要約】  電極アセンブリは、人の肌に隣接して配置されるべき第１の表面と、複数の導電性ゲルのタンクを含む第２の表面とを含む。複数の導電性ゲルのタンクは、少なくとも部分的に物理的に分離されており、かつ、患者の身体の輪郭に順応するように少なくとも部分的に互いから独立して動き得る電極アセンブリの区域上に配置されている。電極アセンブリは、差動信号に応じてある量の導電性ゲルを第１の表面に分配し、ある量の導電性ゲルを通して除細動ショックが患者に加えられることができるように構成されている。
2016508825.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
電極システムであって、前記電極システムは、
その第１の側に配置された複数の導電性ゲルタンクを含む基板を備え、前記複数の導電性ゲルタンクの第１の導電性ゲルタンクは、前記基板の第１の区分に配置され、前記複数の導電性ゲルタンクの第２の導電性ゲルタンクは、前記基板の第２の区分に配置され、前記電極システムはさらに、
流体源、前記複数の導電性ゲルタンクの前記第１の導電性ゲルタンク、および前記複数の導電性ゲルタンクの前記第２の導電性ゲルタンクと流体連通している流体チャネルと、
前記基板に規定され、前記流体チャネルに近接した領域から、前記複数の導電性ゲルタンクの前記第１の導電性ゲルタンクと前記複数の導電性ゲルタンクの前記第２の導電性ゲルタンクとの間を、前記流体チャネルから遠位の前記基板の縁端まで延びるスロットまたはギャップの１つとを備え、前記スロットまたはギャップの１つは、前記基板の前記第１の区分の少なくとも一部を前記基板の前記第２の区分から物理的に分離する、電極システム。
【請求項２】
前記基板の第２の側に配置された第１の表面を有し、かつ、患者の肌に隣接して配置されるように構成された第２の表面を有する導電層をさらに含む、請求項１に記載の電極システム。
【請求項３】
前記複数の導電性ゲルタンクおよび前記流体チャネルは、第１のインピーダンス低下システムに含まれ、前記第１のインピーダンス低下システムは、第１の作動信号に応じて第１の量の第１の導電性ゲルを前記導電層の前記第２の表面に分配するように構成され、前記電極システムはさらに、第２のインピーダンス低下システムを含み、前記第２のインピーダンス低下システムは、第２の作動信号に応じて第２の量の第２の導電性ゲルを前記導電層の前記第２の表面に分配するように構成されている、請求項２に記載の電極システム。
【請求項４】
前記第１のインピーダンス低下システムは、前記第２のインピーダンス低下システムと同様の構成である、請求項３に記載の電極システム。
【請求項５】
患者の胴に着用可能な衣服をさらに含み、前記衣服は、布地層から形成され、かつ前記電極システムを受けるように構成されたポケットを含み、前記電極システムは、ある量の導電性ゲルを前記布地層を通して前記患者の肌に接触するように分配するように構成されている、請求項１〜４のいずれか１項に記載の電極システム。
【請求項６】
前記基板の第２の側に配置された導電層をさらに含み、前記導電層は、前記ある量の導電性ゲルを分配するように構成された複数の開口を含む、請求項５に記載の電極システム。
【請求項７】
前記布地層に含まれる導電経路をさらに含み、前記導電経路は、前記電極システムから分配される前記ある量の導電性ゲルを通して電気エネルギーを前記患者の肌に供給するように構成されている、請求項５に記載の電極システム。
【請求項８】
前記布地層は、導電性材料から形成される、請求項５に記載の電極システム。
【請求項９】
前記基板および前記ポケットの各々は、前記電極システムが単一の向きにのみ前記ポケット内に受けられることができるように、テーパ状とされている、請求項５に記載の電極システム。
【請求項１０】
患者のＥＣＧ信号を監視するように構成された少なくとも１つのＥＣＧ検知電極をさらに含み、前記少なくとも１つのＥＣＧ検知電極は、前記基板の第２の側に配置され、前記電極システムの前記導電性ゲルを受けるように構成された部分から電気絶縁されている、請求項１〜４のいずれか１項に記載の電極システム。
【請求項１１】
前記患者のＥＣＧ信号以外の前記患者の生理的パラメータを監視するように構成された少なくとも１つのさらなるセンサをさらに含む、請求項１０に記載の電極システム。
【請求項１２】
前記少なくとも１つのさらなるセンサは、前記基板の第３の区分に配置され、前記基板の前記第３の区分は、前記基板に規定されたスロットまたはギャップの１つによって、前記基板の前記複数の導電性ゲルタンクが配置された部分から少なくとも部分的に物理的に分離されている、請求項１１に記載の電極システム。
【請求項１３】
前記基板はさらに、互いに隣接して位置付けられ、かつ、前記基板に規定されたスロットまたはギャップによって少なくとも部分的に互いから物理的に分離されている複数のさらなる区分をさらに含み、前記複数のさらなる区分の各々は、その第１の側に配置された導電性ゲルタンクを含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の電極システム。
【請求項１４】
前記流体圧力源は、前記基板の第３の区分に配置され、前記基板の前記第３の区分は、前記基板に規定されたスロットまたはギャップの１つによって、前記基板の前記複数の導電性ゲルタンクが配置された部分から少なくとも部分的に物理的に分離されている、請求項１〜４のいずれか１項に記載の電極システム。
【請求項１５】
前記基板は、第１の端から第２の端までテーパ状とされ、前記基板の前記テーパは、前記電極システムが不要な方向において着用型医療装置のテーパ状ポケット内に挿入されることを防止する、請求項１〜４のいずれか１項に記載の電極システム。
【請求項１６】
前記基板の一部に配置されたマグネットをさらに含み、前記マグネットは、前記電極システムが挿入され得る衣類のポケット上に配置されたマグネットに力を加えるように構成され、前記加えられた力は、前記ポケット内の前記電極システムの適切な向きの指標を与える、請求項１〜４のいずれか１項に記載の電極システム。
【請求項１７】
前記基板の一部に配置されたスナップをさらに含み、前記スナップは、前記電極システムが挿入され得る衣類のポケット上に配置された対応するスナップに係合するように構成され、前記スナップの前記対応するスナップとの係合は、前記ポケット内の前記電極システムの適切な向きの指標を与える、請求項１〜４のいずれか１項に記載の電極システム。
【請求項１８】
前記基板は、前記電極システムが分配するように構成されている導電性ゲルに対して透過性の布地を含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の電極システム。
【請求項１９】
前記基板は孔を有する、請求項１〜４のいずれか１項に記載の電極システム。
【請求項２０】
前記電極システムは、前記電極システムの外から見える表面上に配置され、かつ、前記流体源が駆動されたかどうかを視覚的に示すように構成されたインジケータを含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の電極システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
発明の背景
１．発明の分野
本発明は、医療用電極に関し、より特定的には、除細動器などの着用型医療装置に用いられ得る可撓性医療用電極に関する。
【背景技術】
【０００２】
２．関連技術の説明
心停止および他の心臓の健康疾患は、世界中で主な死因の１つである。さまざまな蘇生の試みは、犠牲者の命を救うために心停止中に身体の循環器系および呼吸器系を維持することを目的とする。これらの蘇生の試みがより早いほど、犠牲者の生存率は高くなる。これらの試みは高価である上に成功率は限定されており、他の病状の中でもとりわけ心停止は、犠牲者の命を奪い続けている。
【０００３】
心停止および他の心臓の健康疾患から保護するために、一部の危険な状態の患者は、マサチューセッツ州チェルムスフォードのゾール・メディカル社から入手可能なＬｉｆｅ  Ｖｅｓｔ（登録商標）着用型電気除細動器などの着用型除細動器を使用し得る。保護されたままでいるために、患者は、起きている間も寝ている間も、通常の日常活動を行ないながらほぼ連続して装置を着用する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
概要
本発明の一局面に従うと、電極システムが提供される。電極システムは、その第１の側に配置された複数の導電性ゲルタンクを含む基板を含み、複数の導電性ゲルタンクの第１の導電性ゲルタンクは、基板の第１の区分に配置され、複数の導電性ゲルタンクの第２の導電性ゲルタンクは、基板の第２の区分に配置され、電極システムはさらに、流体源、複数の導電性ゲルタンクの第１の導電性ゲルタンク、および複数の導電性ゲルタンクの第２の導電性ゲルタンクと流体連通している流体チャネルと、基板に規定され、流体チャネルに近接した領域から、複数の導電性ゲルタンクの第１の導電性ゲルタンクと複数の導電性ゲルタンクの第２の導電性ゲルタンクとの間を、流体チャネルから遠位の基板の縁端まで延びるスロットまたはギャップの１つとを含む。スロットまたはギャップの１つは、基板の第１の区分の少なくとも一部を基板の第２の区分から物理的に分離する。
【０００５】
いくつかの実施形態に従うと、電極システムは、基板の第２の側に配置された第１の表面を有し、かつ、患者の肌に隣接して配置されるように構成された第２の表面を有する導電層をさらに含む。
【０００６】
いくつかの実施形態に従うと、複数の導電性ゲルタンクおよび流体チャネルは、第１のインピーダンス低下システムに含まれ、第１のインピーダンス低下システムは、第１の作動信号に応じて第１の量の第１の導電性ゲルを導電層の第２の表面に分配するように構成され、電極システムはさらに、第２のインピーダンス低下システムを含み、第２のインピーダンス低下システムは、第２の作動信号に応じて第２の量の第２の導電性ゲルを導電層の第２の表面に分配するように構成されている。
【０００７】
いくつかの実施形態に従うと、第１のインピーダンス低下システムは、第２のインピーダンス低下システムと同様の構成である。
【０００８】
いくつかの実施形態に従うと、電極システムは、患者の胴に着用可能な衣服をさらに含み、衣服は、布地層から形成され、かつ電極システムを受けるように構成されたポケットを含み、電極システムは、ある量の導電性ゲルを布地層を通して患者の肌に接触するように分配するように構成されている。
【０００９】
いくつかの実施形態に従うと、電極システムは、基板の第２の側に配置された導電層をさらに含み、導電層は、ある量の導電性ゲルを分配するように構成された複数の開口を含む。
【００１０】
いくつかの実施形態に従うと、電極システムは、布地層に含まれる導電経路をさらに含み、導電経路は、電極システムから分配されるある量の導電性ゲルを通して電気エネルギーを患者の肌に供給するように構成されている。
【００１１】
いくつかの実施形態に従うと、布地層は、導電性材料から形成される。
いくつかの実施形態に従うと、基板およびポケットの各々は、電極システムが単一の向きにのみポケット内に受けられることができるように、テーパ状とされている。
【００１２】
いくつかの実施形態に従うと、電極システムは、患者のＥＣＧ信号を監視するように構成された少なくとも１つのＥＣＧ検知電極をさらに含み、少なくとも１つのＥＣＧ検知電極は、基板の第２の側に配置され、電極システムの導電性ゲルを受けるように構成された部分から電気絶縁されている。
【００１３】
いくつかの実施形態に従うと、電極システムは、患者のＥＣＧ信号以外の患者の生理的パラメータを監視するように構成された少なくとも１つのさらなるセンサをさらに含む。
【００１４】
いくつかの実施形態に従うと、少なくとも１つのさらなるセンサは、基板の第３の区分に配置され、基板の第３の区分は、基板に規定されたスロットまたはギャップの１つによって、基板の複数の導電性ゲルタンクが配置された部分から少なくとも部分的に物理的に分離されている。
【００１５】
いくつかの実施形態に従うと、基板はさらに、互いに隣接して位置付けられ、かつ、基板に規定されたスロットまたはギャップによって少なくとも部分的に互いから物理的に分離されている複数のさらなる区分をさらに含み、複数のさらなる区分の各々は、その第１の側に配置された導電性ゲルタンクを含む。
【００１６】
いくつかの実施形態に従うと、流体圧力源は、基板の第３の区分に配置され、基板の第３の区分は、基板に規定されたスロットまたはギャップの１つによって、基板の複数の導電性ゲルタンクが配置された部分から少なくとも部分的に物理的に分離されている。
【００１７】
いくつかの実施形態に従うと、基板は、第１の端から第２の端までテーパ状とされ、基板のテーパは、電極システムが不要な方向において着用型医療装置のテーパ状ポケット内に挿入されることを防止する。
【００１８】
いくつかの実施形態に従うと、電極システムは、基板の一部に配置されたマグネットをさらに含み、マグネットは、電極システムが挿入され得る衣類のポケット上に配置されたマグネットに力を加えるように構成され、加えられた力は、ポケット内の電極システムの適切な向きの指標を与える。
【００１９】
いくつかの実施形態に従うと、電極システムは、基板の一部に配置されたスナップをさらに含み、スナップは、電極システムが挿入され得る衣類のポケット上に配置された対応するスナップに係合するように構成され、スナップの対応するスナップとの係合は、ポケット内の電極システムの適切な向きの指標を与える。
【００２０】
いくつかの実施形態に従うと、基板は、電極システムが分配するように構成されている導電性ゲルに対して透過性の布地を含む。
【００２１】
いくつかの実施形態に従うと、基板は孔を有する。
いくつかの実施形態に従うと、電極システムは、電極システムの外から見える表面上に配置され、かつ、流体源が駆動されたかどうかを視覚的に示すように構成されたインジケータを含む。
【００２２】
添付の図面は縮尺通りに描かれるよう意図されていない。図中、さまざまな図に示される同一のまたはほぼ同一の構成要素の各々は、同じ参照番号によって表わされる。わかりやすさのために、すべての構成要素がすべての図面に示されているわけではない。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】着用型除細動器などの着用型医療装置を示す図である。
【図２Ａ】図１に示される着用型医療装置に使用され得る治療電極アセンブリの上面図である。
【図２Ｂ】図２Ａの治療電極アセンブリに含まれ得るインピーダンス低下システムの機能ブロック図である。
【図２Ｃ】図２Ａの治療電極アセンブリの電極部分の底面図である。
【図３Ａ】図１に示される着用型医療装置に使用され得る治療電極アセンブリの上面図である。
【図３Ｂ】図１に示される着用型医療装置に使用され得る治療電極アセンブリの電極部分の底面図である。
【図３Ｃ】図１に示される着用型医療装置に使用され得る別の治療電極アセンブリの上面図である。
【図３Ｄ】図１に示される着用型医療装置に使用され得る別の治療電極アセンブリの上面図である。
【図３Ｅ】図１に示される着用型医療装置に使用され得る別の治療電極アセンブリの上面図である。
【図４】患者の肌に接する布地に適用された図１に示される着用型医療装置に使用され得る治療電極アセンブリの断面図である。
【図５】図１に示される着用型医療装置に使用され得る治療電極アセンブリの正面図である。
【図６Ａ】着用型医療装置の背面部分における治療電極アセンブリの配置を示す図である。
【図６Ｂ】着用型医療装置の正面部分における治療電極アセンブリの配置を示す図である。
【図６Ｃ】治療電極アセンブリのためのテーパ状ポケットを含む着用型医療装置の背面の平面図である。
【図７】着用型医療装置のポケットおよびポケット内に存在するよう意図された治療電極アセンブリの分解図である。
【図８】本発明のある局面に係る冗長インピーダンス低下システムの機能ブロック図である。
【図９】本発明の別の局面に係るＥＣＧ検知電極、治療電極、および冗長インピーダンス低下システムを含む電極アセンブリの概略図である。
【図１０】図９の電極アセンブリが患者の身体にどのように着用され得るかを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
詳細な説明
発明は、その適用において、以下の説明に記載されるまたは図面に図示される構成要素の構造および配置の詳細に限定されない。本発明は他の実施形態が可能であり、さまざまな方法で実施または実行可能である。さらに、明細書中で用いられる表現および用語は、説明のためであり、限定的として見なされるべきではない。明細書中での「含む（"including"）」、「備える（"comprising"）」、「有する（"having"）」、「収容する（"containing"）」、「伴う（"involving"）」、およびこれらの変形の使用は、以降に列挙される項目、それらの均等物、および追加の項目を包含することを意味する。
【００２５】
図１は、マサチューセッツ州チェルムスフォードのゾール・メディカル社から入手可能なＬｉｆｅ  Ｖｅｓｔ（登録商標）着用型電気除細動器などの着用型医療装置を示す。図示されるように、着用型医療装置１００は、１対の肩紐および患者の胴周りに着用されるベルトを有するハーネス１１０を含む。ハーネス１１０は、典型的には、通気性があり、長期間着用されても皮膚の炎症を引起しにくい綿などの材料からなる。着用型医療装置１００は、患者の身体周りのさまざまな位置においてハーネス１１０に取付けられ、接続ポッド（connection pod）１３０を介して制御ユニット１２０に電気結合されている複数のＥＣＧ検知電極１１２を含む。複数のＥＣＧ検知電極１１２は、乾式検知静電容量電極であってもよく、これらは、患者の心臓機能を監視するために制御ユニット１２０によって使用され、一般的に、前後の対のＥＣＧ検知電極および左右の対のＥＣＧ検知電極を含む。さらなるＥＣＧ検知電極が設けられてもよく、複数のＥＣＧ検知電極１１２は、患者の身体周りの異なる場所に配置されていてもよい。
【００２６】
着用型医療装置１１０は、複数の治療電極１１４ａ、１１４ｂをさらに含み、これらは、接続ポッド１３０を介して制御ユニット１２０に電気結合されており、１つ以上の治療用除細動ショックを、このような処置が正当化されると判定された場合に、患者の身体に付与することが可能である。図示されるように、複数の治療電極１１４ａ、１１４ｂは、患者の胴の正面に配置される第１の治療電極１１４ａと、患者の胴の背面に配置される第２の治療電極１１４ｂとを含む。第２の治療電極１１４ｂは、ともに電気結合され、第２の治療電極１１４ｂとして作用する１対の治療電極を含む。２つの治療電極１１４ａ、１１４ｂの使用により、二相ショックが患者の身体に付与されることができるため、２つの治療電極の第１の治療電極が二相ショックの第１の相を付与し、他方の治療電極がリターン電極として作用して、他方の治療電極が二相ショックの第２の相を付与し、第１の治療電極がリターン電極として作用することができる。接続ポッド１３０は、複数のＥＣＧ検知電極１１２および複数の治療電極１１４ａ、１１４ｂを制御ユニット１２０に電気結合し、また、電気回路を含み得る。たとえば、一実施例では、接続ポッド１３０は、複数のＥＣＧ検知電極１１２のうち異なるＥＣＧ検知電極１１２からＥＣＧ信号を受け、これらの間の差に基づいて差動ＥＣＧ信号を制御ユニット１２０に与えるための複数の差動増幅器などの信号入手回路を含む。接続ポッド１３０はさらに、患者の活動を監視し得るモーションセンサまたは加速度計などの他の電気回路を含んでいてもよい。
【００２７】
図１に図示されるように、着用型医療装置１００は、制御ユニット１２０に電気結合されたユーザインターフェイスポッド１４０をさらに含む。ユーザインターフェイスポッド１４０は、たとえば、インターフェイスポッド１４０の一部に取付けられたクリップ（図示せず）を介して、患者の衣料またはハーネス１１０に取付けられ得る。代替的に、ユーザインターフェイスポッド１４０は、単純に人の手に保持されてもよい。いくつかの実施形態では、ユーザインターフェイスポッド１４０は、たとえば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、無線ＵＳＢ、ＺｉｇＢｅｅ（登録商標）、無線Ｅｔｈｅｒｎｅｔ（登録商標）、ＧＳＭ（登録商標）、または他のタイプの通信インターフェースを使用して、制御ユニット１２０と無線で通信してもよい。ユーザインターフェイスポッド１４０は、典型的には、患者または居合わせた者がそれらによって制御ユニット１２０と通信可能となる多くのボタンと、制御ユニット１２０がそれによって患者または居合わせた者と通信し得るスピーカとを含む。たとえば、制御ユニット１２０が、患者が不整脈を起こしていると判定した場合、制御ユニット１２０は、制御ユニット１２０および／またはユーザインターフェイスポッド１４０上の拡声器（図示せず）を介して可聴アラームを発し、患者および任意の居合わせた者に患者の病状を知らせてもよい。制御ユニット１２０はまた、患者に、制御ユニット１２０またはユーザインターフェイスポッド１４０上の１つ以上のボタンを押し、保持して、患者に意識があることを示すように指示することによって、制御ユニット１２０に１つ以上の治療用除細動ショックの付与を控えるよう指示してもよい。患者が反応しない場合、装置は、患者に意識がないと推定し、処置シーケンスを進めて、患者の身体に１つ以上の除細動ショックを付与することを完結させてもよい。いくつかの実施形態では、ユーザインターフェイスポッド１４０の機能は、制御ユニット１２０に一体化されてもよい。
【００２８】
制御ユニット１２０は、一般的に、テキサス・インスツルメンツ（Ｔｅｘａｓ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ）、インテル（Ｉｎｔｅｌ）、ＡＭＤ、サン（Ｓｕｎ）、ＩＢＭ、モトローラ（Ｍｏｔｏｒｏｌａ）、フリースケール（Ｆｒｅｅｓｃａｌｅ）およびＡＲＭホールディングス（ＡＲＭ  Ｈｏｌｄｉｎｇｓ）などの会社により市販されているプロセッサなどの、少なくとも１つのプロセッサ、マイクロプロセッサ、またはコントローラを含む。一実施例では、少なくとも１つのプロセッサは、インテル（登録商標）ＰＸＡ２７０プロセッサなどの汎用プロセッサおよびフリースケール（商標）ＤＳＰ５６３１１デジタルシグナルプロセッサなどの専用プロセッサを含む節電プロセッサ構成を含む。このような節電プロセッサ構成は、２０１０年７月９日に出願された、「医療装置において節電するためのシステムおよび方法（"SYSTEM AND METHOD FOR CONSERVING POWER IN A MEDICAL DEVICE"）」と題された、同時係属中の米国特許出願連続番号第１２／８３３，０９６号に記載されており、この文献は、その全体がここに引用により援用される。制御ユニット１２０の少なくとも１つのプロセッサは、患者の病状を監視し、医療データのログ記録および格納を行ない、不整脈などの検出された病状に応じて患者に医療処置を与えるように構成されている。図示しないが、着用型医療装置１００は、ＥＣＧ検知電極１１２以外に、患者の生理的状態または活動を監視可能なさらなるセンサを含んでいてもよい。たとえば、患者の血圧、心拍数、胸郭インピーダンス、パルス酸素濃度、呼吸数、心音、および活動レベルを測定可能なセンサがさらに設けられていてもよい。
【００２９】
上述のように、心停止に対する保護を設けるために、着用型除細動器などの着用型医療装置を使用する患者は、一般的に、起きている間も寝ている間もほぼ連続して装置を着用する。着用型医療装置はほぼ連続して着用されるため、快適さのために、かつ患者の肌の炎症を防止するために、典型的には、複数のＥＣＧ検知電極１１２および複数の治療電極１１４ａ、１１４ｂの両方に乾式電極が使用される。１つ以上の除細動ショックが患者の身体に付与されるべきであり、患者が反応していないと判定される場合、制御ユニット１２０は、複数の治療電極１１４ａ、１１４ｂに信号を送り、１つ以上の除細動ショックの付与の前にこれらの電極にインピーダンスを低下させるゲルを放出させる。インピーダンスを低下させるゲルは、治療電極の導電性表面と患者の肌との間のインピーダンスを低下させることによって、患者に付与されるエネルギーの効率を改善し、患者の肌の損傷（たとえば、火傷、発赤、または他のタイプの炎症の形態）の可能性を低下させる。
【００３０】
図２Ａは、インピーダンス低下システムを含み、図１に関連して上に説明した着用型除細動器などの着用型医療装置に使用され得る治療電極アセンブリ２００の平面図である。図２Ｂは、図２Ａに示される治療電極アセンブリ２００に含まれるインピーダンス低下システム２０１の機能ブロック図である。インピーダンス低下システム２０１は、作動されると、使用中に患者の身体に最も近接して配置されている治療電極アセンブリの露出表面にインピーダンスを低下させる（すなわち、導電性）ゲルを分配する。治療電極アセンブリ２００は、治療電極アセンブリ２００の底面に隣接して配置された導電層とインピーダンス低下システム２０１とを含む複数層の積層構造である。導電層は、図２Ｃに図示されるように治療電極アセンブリ２００の電極部分２０２を構成する。使用中、導電層は患者に直接接触する必要はないものの、患者の肌に隣接して配置される。たとえば、ハーネス１１０（図１）の部分は、導電層と患者の肌との間に存在していてもよい。図２Ａに図示されるように、インピーダンス低下システム２０１は、治療電極アセンブリ２００の導電層が形成された側の反対側（すなわち、図２Ａに示される上面側）に配置されている。
【００３１】
インピーダンス低下システム２０１は、複数の導電性ゲルタンク２１０を含み、これらの各々は、流体チャネル２３０に流体結合されたそれぞれのゲル吐出口２２０を有し、インピーダンス低下システム２０１は、流体圧力源２４０をさらに含む。流体圧力源２４０は、流体チャネル２３０に流体結合されており、作動信号によって作動されると、チャネル２３０内に窒素ガスなどの流体を放出する。流体チャネル２３０における作動された流体圧力源２４０からの流体の水圧によって、複数のゲルタンクの各々に保存された導電性ゲルが電極部分２０２の底面に形成された開口を通って複数のゲル吐出口２２０から電極部分２０２の露出底面に放出される。開口は、一般的に、複数のゲル吐出口２２０に合わせて並べられているため、作動されると、導電性ゲルは、患者の身体に最も近接して配置された電極部分の露出表面に分配される。治療電極アセンブリ２００の構成に関するさらなる詳細は、米国特許第５，０７８，１３４号（以下、「'１３４号特許」と呼ぶ）に記載されており、この文献は、その全体が引用により本明細書に援用される。
【００３２】
効果的に実施するために、治療電極部分２０２は、使用中、電極部分２０２の底面（患者の身体に接するべき表面または患者の身体に近接して位置付けられるべき表面）のかなりの領域、またはいくつかの実施形態では、実質的に全領域が、患者の身体または、たとえば図１の着用型医療装置１００などの患者によって着用される衣類の布地と密接するように、さまざまな身体の輪郭および形状に順応するように構成されることが望ましい。患者が、歩いたり、座ったり、寝たり、または他の作業の実施を含む日常業務を行なう際に、治療電極が位置付けられたところの患者の身体の形状および輪郭は、さまざまな度合の変形に晒され得る。このため、治療電極は、望ましくは治療電極の表面と患者の身体または衣服との間の接触を維持することを容易にするために、可撓性かつ形状順応性であり得る。
【００３３】
従来の治療電極は、今まで、単一の区分化されていない基板上に形成されており、この基板は、場合によっては可撓性金属材料またはその上に金属製材料の層が堆積された重合性材料を含んでいた。
【００３４】
図３Ａ〜図３Ｅは、従来の治療電極アセンブリよりも可撓性があり、治療電極の表面と患者の身体または衣服との間の接触のより多い量を維持することを容易にし得る治療電極アセンブリ３００の実施形態を示す。図３Ａ〜図３Ｅに示される治療電極アセンブリの電極部分３０２の基板３０５は、複数のつながった区分３０５ａに分割されている。複数の区分３０５ａは、少なくとも部分的に互いから独立して動き得る。区分３０５ａの各々は、構造および機能において上記のゲルタンク２１０およびゲル吐出口２２０と同様であり得る少なくとも１つの導電性ゲルタンク３１０と少なくとも１つのゲル吐出口３２０とを含み得る。さまざまな区分３０５ａは、スロット３１５ａ、ギャップ３１５ｂ、または隣接する区分３０５ａ間の他の開放領域の１つ以上によって、少なくとも部分的に互いから物理的に分離されていてもよい。さまざまな区域３０５ａは、中心脊柱によってともに物理的に結合されていてもよく、この中心脊柱は、導電性ゲルタンク３１０に流体を供給して、導電性ゲルをそこから放出させるように構成された１つ以上の流体ダクト３３０を含む。
【００３５】
図示されるように、スロット３１５ａおよび／またはギャップ３１５ｂは、中心流体ダクト３３０に近接する治療電極アセンブリ３００の基板３０５の中心部分から、隣接する区分３０５ａ間を、基板３０５の縁端まで延び得る。電極部分のさまざまな区分３０５ａが少なくとも部分的に互いから独立して動くことができるようにすると、電極部分３０２の患者の身体の曲線または輪郭への順応が容易になり得る。図３Ｂに図示されるような区分化電極部分３０２は、電極部分３０２が、たとえば図２Ｃに図示されるように単一の区分化されていない基板から形成される場合よりも、より多い領域、またはより高い比率の電極部分の開放領域が患者の身体と接触することを可能にし得る。
【００３６】
いくつかの実施形態では、流体圧力源３４０または、患者の病状を示す何らかの他のパラメータのためのＥＣＧ電極またはセンサなどの他の特徴を含む治療電極の区分３０５ｂは、区分３０５ａの１つ以上から少なくとも部分的に物理的に分離されていてもよい。このような部分的な物理的分離は、治療電極アセンブリ３００のゲルタンク３１０を含む部分と流体圧力源３４０または他の特徴を含む治療電極アセンブリの区分３０５ｂとの間にスロット３１５ａ、ギャップ３１５ｂ、または他の開放領域を含むことによって与えられてもよい。いくつかの実施形態では、区分３０５ｂは、図３Ｃに図示されるように、区分３０５ａおよび３０５ｂの一方に連結される第１の直径の管３３０ａが、区分３０５ａおよび３０５ｂの他方に連結される第２の直径の管３３０ｂのボア内に挿入されるなど、継手によって区分３０５ａにつなげられてもよい。このような構成により、区分３０５ｂが区分３０５ａに対して回転可能となり、さらに、電極の区分３０５ｂがゲルタンク３１０を含む１つ以上の区分３０５ａの動きを抑制する傾向を抑えることができる。
【００３７】
当業者であれば認識されるように、区分３０５ａおよび３０５ｂならびにスロット３１５ａおよび／またはギャップ３１５ｂの形状および位置は、図３Ａに図示されるものと異なる構成で設けられていてもよい。たとえば、さまざまな区分３０５ａは、円形もしくは四角形の端を含んでいてもよく、または、図示されたのと異なるアスペクト比を有していてもよい。スロット３１５ａおよび／またはギャップ３１５ｂは、図３Ａに図示されるように湾曲状であってもよく、図３Ｄに図示されるように四角形であってもよく、または、図３Ｅに図示されるように、ゲルタンク３１０およびゲル吐出口３２０の１つと流体ダクト３３０の一部との間に延びる再入可能な部分３１５ｃを含んでいてもよい。
【００３８】
いくつかの実施形態では、電極部分３０２は、患者の肌に接してまたは対向して位置付けられるべき電極部分の底面側の一部または全体上に、金属被覆膜またはその他の導電膜を含んでいてもよい。除細動ショックが患者に付与される前に、ゲルタンク３１０から導電性ゲルが放出されて、電極部分３０２の金属被覆側と患者の肌との間に低インピーダンス導電経路が形成されてもよい。電極部分の金属被覆側、導電性ゲル、および患者の肌に電流が加えられてもよい。
【００３９】
他の実施形態では、治療電極アセンブリ３００は、患者の肌に接してまたは対向して位置付けられるべき電極アセンブリ３００の底面側に、電極部分３０２を構成する導電膜を含まない。患者の肌に対向する電極アセンブリ３００の底面の大部分または全体は、実質的にまたは完全に非導電性であってもよい。電極アセンブリの任意の表面を通してまたはこれに沿って電流を流すことを伴わない方法によって電流を患者に加え、除細動ショックを付与してもよい。
【００４０】
たとえば、図４に図示されるように、患者の肌３６０に対向する表面３５０上に存在する導電性材料を有さない治療電極アセンブリ３００は、患者によって着用される衣服のポケット内に配置されていてもよく、または衣服の外面に固定されていてもよい。本明細書における「衣服」という用語は、たとえばシャツまたはジャケットなどの衣料、および、たとえばＬｉｆｅ  Ｖｅｓｔ（登録商標）着用型電気除細動器などの着用型医療装置を含む。
【００４１】
治療電極アセンブリ３００の基板３０５は、たとえば綿、羊毛、またはポリエステルなどの天然布地または合成布地から形成されていてもよい。基板が防水性でない場合、ゲルタンク２１０、３１０は、ゲルタンクが布地と接触するところに、たとえばプラスチック膜などの膜を有して形成され、ゲルタンク内での導電性ゲルの保持を容易にし、導電性ゲルが基板から流れ出ないようにしてもよい。他の実施形態では、布地は、ゲルタンク２１０、３１０が布地と接触するところに防水コーティングを含んでいてもよい。基板３０５を布地材料から形成すると、基板が患者の身体の輪郭に容易に順応することができる。基板３０５は、孔を含んでいてもよい。基板３０５を布地材料から形成する、および／または孔を有して形成すると、ゲルタンク２１０、３１０からの導電性ゲルの放出の際に導電性ゲルが基板を容易に流れることができる。
【００４２】
治療電極アセンブリ３００の表面３５０と患者の肌３６０との間の衣服の布地３７０は、導電性であってもよい、および／または導電性縫目３８０を含んでいてもよい。導電性ゲルがゲル吐出口３２０を通ってゲルタンク３１０から放出される際に、導電性ゲルは、布地３７０の織られた部分を通過して、衣服布地３７０の表面３５０と反対側にある導電性縫目３８０および患者の肌３６０に接触してもよい。放出された導電性ゲルは、衣服の導電性縫目３８０または導電性布地と患者の肌３６０との間に低インピーダンス導電経路を構成してもよい。除細動ショックは、衣服の導電性織目３８０または導電性布地を通して、さらに患者の肌内に放出された導電性ゲルを介して患者に付与されてもよい。
【００４３】
治療電極アセンブリ３００を衣服または着用型医療装置のポケットから容易に挿入したり取出せるように、治療電極アセンブリ３００には、比較的大きく、把持の容易なプルタブ４９５（図５に示される）が設けられていてもよい。一実施形態に従うと、治療電極アセンブリのプルタブ４９５または別の見える表面は、インピーダンス抵抗システムが作動されたかどうかを特定するインジケータを含んでいてもよい。このようなインジケータは、たとえば、インピーダンス低下システムの作動の際に染料または他の着色物質を放出し得る、流体チャネルに結合されたさらなるゲルタンクを含んでいてもよい。インジケータはさらに、たとえば、電極への電気エネルギーの印加に応じて変色し得る配線、またはヒューズまたは他の装置の区域を含んでいてもよい。当業者に公知の他のインジケータ装置も想定され、本発明の実施形態は、任意の特定のインジケータ装置に限定されるものではない。
【００４４】
さまざまな実施形態に係る治療電極アセンブリは、治療電極アセンブリの患者によって着用されるべき衣服内への適切な挿入を容易にする１つ以上の特徴を含んでいてもよい。たとえば、図５に図示されるように、治療電極アセンブリ４００は、テーパ形状を有して形成されてもよい。たとえば、流体圧力源（図５では見られない）に近接する端などの治療電極アセンブリ４００の第１の端４８５が存在する場合、これは、たとえば、流体圧力源から遠位の端などの治療電極アセンブリ４００の第２の端４９０より幅広くてもよい。図６Ａおよび図６Ｂ（図中、治療電極アセンブリ上に配置される布地は、わかりやすさのために省略されている）に図示されるように、着用型医療装置１００上に対応するテーパ状ポケット５１０を設けると、治療電極アセンブリ４００がまずテーパ状端のみに挿入されることができる。図６Ｃは、テーパ状治療電極アセンブリがその中に配置され、かつテーパ状治療電極アセンブリが挿入される方向を限定し得るテーパ状ポケット５１０を含む着用型医療装置１００の背面側を示す。
【００４５】
テーパ状治療電極アセンブリ４００の形状は、図に示されるものに限定されない。いくつかの実施形態では、治療電極アセンブリ４００の両縁端がテーパ状であってもよく、他の実施形態では、単一の縁端のみがテーパ状である。治療電極アセンブリ４００の各縁端上のテーパの度合は異なり得る。いくつかの実施形態では、治療電極アセンブリ４００の一縁端または両縁端の一部が切抜かれた部分を含んでいてもよく、この切抜き部分は、たとえば、図示されるような次第に先細る断面の代わりに、長方形であってもよい。本発明の実施形態に係る治療電極アセンブリ４００は、治療電極が正確な向きでポケット内に挿入されることを容易にし得る如何なる形態で形状付けられていてもよい。
【００４６】
患者によって着用される衣服内に治療電極アセンブリを適切に挿入することを容易にし得るさらなる特徴が、図７に示される。図７は、衣服のポケットおよびポケット内に配置されるように意図される治療電極アセンブリ５００の部分の分解図である。図７の治療電極アセンブリ５００は、基板５１５上に配置される２つのマグネット５２０を含む。対応するマグネット５３０が、その中に治療電極アセンブリ５００が挿入される着用型医療装置１００のポケットの内側部分５４０および／または外側部分５５０のそれぞれまたは両方を構成する材料上に配置されていてもよい。マグネット５２０、５３０は、治療電極アセンブリ５００が、たとえば、導電性ゲルが放出されるべき側を患者の肌に接するポケットの側に向けて適切に挿入されない限り、ポケットの材料におけるマグネット５３０が基板におけるマグネット５２０から反発するように配置されてもよい。たとえば、マグネット５２０の各々は、Ｎ極が治療電極アセンブリ５００の電極側から離れる方向に向き、Ｓ極が着用型医療装置１００を着用する患者の身体の意図される方向に向くように配置され得る。そのため、ポケットの外側部分の布地は、Ｓ極が患者の肌に接して存在するよう意図される衣服の側に向かって内側を向くようにマグネットを含み得る。ポケットの内側部分の布地は、Ｎ極が患者の肌に接して存在するよう意図される衣服の側から離れて向くようにマグネットを含み得る。マグネットが互いに引き寄せられ、ともにカチッと嵌め合わない限り、患者は、治療電極アセンブリ５００がポケット内に適切に挿入されなかったことがわかり得る。着用型医療装置１００の治療電極アセンブリ５００およびポケットの内側部分５４０および外側部分５５０それぞれの一方または両方のいずれかにおいて、２つ以下または２つ以上のマグネットが含まれていてもよい。マグネットの極の向きは任意に変更され得る。
【００４７】
代替的な実施形態において、マグネット５２０、５３０の１つ以上が雄側および雌側を有するスナップによって代用されるまたは補足されてもよい。たとえば、スナップの雌側が基板の上側（患者から離れて向くように意図される側）の表面上に配置されてもよい。スナップの対応する雄側半分は、その中に治療電極アセンブリ５００が挿入されるよう意図される着用型医療装置１００のポケットの外側層の布地の内面上に設けられてもよい。スナップの雄部分および雌部分は、治療電極アセンブリ５００が正しい向きでポケット内に挿入された場合にのみ係合可能であり得る。たとえば、フックおよびループファスナーなどの雄側および雌側を有する他の方向性スナップまたはファスナーが、さらにまたは代替的に使用されてもよい。
【００４８】
出願人は、上記のインピーダンス低下システムに冗長性を設けることが望ましい場合があり得ることを認識している。ここで、以下の図８〜図１０に関連して、冗長性インピーダンス低下システムを組込んだ電極を説明する。
【００４９】
図８は、本発明のある局面に係る治療電極アセンブリに組込まれ得る冗長性インピーダンス低下システムの機能ブロック図である。図示されるように、冗長性インピーダンス低下システム６００は、先に図３Ａ〜図３Ｅに関連して説明されたものと構成および動作が同様の、少なくとも２つの独立したインピーダンス低下システム６０１、６０２を含む。図８では２つのインピーダンス低下システム６０１、６０２のみが示されているが、さらなるインピーダンス低下システムが設けられてもよいことが認識されるべきである。
【００５０】
図示されるように、少なくとも２つのインピーダンス低下システム６０１、６０２の第１のインピーダンス低下システム６０１は、第１の複数のゲルタンク６１０ａを含み、これらの各々は導電性ゲルを収容しており、各それぞれの導電性ゲルタンクは、ゲル吐出口６２０ａを含む。第１の複数のゲルタンク６１０ａの各々は、第１の流体チャネル６３０ａに流体連結されており、第１の流体チャネル６３０ａは、第１の流体圧力源６４０ａに流体連結されている。第１の流体圧力源６４０ａは、第１の電気作動信号を受ける入力６４１ａと、第１の流体チャネル６３０ａに流体連結された流体出口６４２ａとを有する。'１３４号特許に記載されるように、流体出口６４２ａと第１の流体チャネル６３０ａとの間には、破断可能な膜および／またはフィルタ（図示せず）が位置付けられていてもよい。'１３４号特許に記載されるように、第１の流体圧力源６４０ａは、素早く分解し、一定量の窒素などのガスを発生する化学ペレット（スチフニン酸鉛点火器および二クロム酸アンモニウムおよびニトログアニジンのガス発生混合物など）を発火させるガス発生カートリッジを含んでいてもよい。本発明は、任意の特定のタイプの流体圧力源に限定されず、他のタイプの流体圧力源が使用され得ることを認識されるべきである。
【００５１】
第１の流体圧力源６４０ａの入力６４１ａで受けられた第１の作動信号に応じて、窒素ガスなどの流体が第１の流体チャネル６３０ａ内に注入され、その後第１の複数のゲルタンク６１０ａの各々内に入る。第１の複数のゲルタンク６１０ａの各々内に流れ込む流体の水圧により、各ゲルタンクに収容される導電性ゲルがそれぞれのゲル吐出口６２０ａに向けて推進されることによって、電極部分の導電層に形成された各開口からゲル吐出口を分離する膜が破断される。
【００５２】
少なくとも２つのインピーダンス低下システム６０１、６０２の第２のインピーダンス低下システム６０２は、第１のインピーダンス低下システム６０１と同様であり、第２の複数のゲルタンク６１０ｂを含み、これらの各々は導電性ゲルを収容しており、各それぞれのゲルタンクはゲル吐出口６２０ｂを含む。第２の複数のゲルタンク６１０ｂに収容されている導電性ゲルは、第１の複数のゲルタンク６１０ａに収容されているものと同じタイプのゲルであってもよいが、そうである必要はない。たとえば、第２の複数のゲルタンク６１０ｂに収容されている導電性ゲルは、第１の複数のゲルタンク６１０ａに収容されているゲルと異なる色を有していてもよく、またはより長い乾燥時間を有していてもよい。複数のゲルタンク６１０ｂの各々は、第２の流体チャネル６３０ｂに流体結合されており、第２の流体チャネル６３０ｂは、第２の流体圧力源６４０ｂに流体結合されている。第２の流体圧力源６４０ｂは、第２の電気作動信号を受ける入力６４１ｂと、第２の流体チャネル６３０ｂに流体結合されている流体出口６４２ｂとを有する。第２の流体圧力源６４０ｂは、上記の第１の流体圧力源６４０ａと同様の構成であってもよい。
【００５３】
図８に図示されるように、第１の流体圧力源６４０ａの入力６４１ａは、単一の作動信号が少なくとも２つのインピーダンス低下システム６０１、６０２の各々を実質的に同時に作動するように、第２の流体圧力源の入力６４１ｂに電気接続されていてもよい。冗長性インピーダンス低下システム６０１、６０２の一方が（部分的または完全に）動作障害を起こした場合、他方のシステムは、電極の露出表面に導電性ゲルを分配するように未だ動作可能である。第１の流体圧力源６４０ａの入力６４１ａに送られる作動信号は、第２の流体圧力源６４０ｂの入力６４１ｂに作動信号を送る導電体と物理的に別個の導電体を用いて制御ユニット１２０（図１）によって第１の流体圧力源６４０ａに送られることにより、たとえば、導電体の一方に損傷が起きた場合にさらなる冗長性を可能にし得る。代替的に、制御ユニット１２０と電極アセンブリとの間に単一の導電体が設けられてもよく、この単一の導電体は、第１の流体圧力源６４０ａの入力６４１ａおよび第２の流体圧力源６４０ｂの入力６４１ｂの両方に接続されてもよい。
【００５４】
第１および第２の圧力源６４０ａ、６４０ｂの各々は、代替的に、別々の作動信号を受けてもよく、本発明は、単一の作動信号を受けることに限定されないことが認識されるべきである。別々の作動信号は、たとえば制御ユニット１２０によって、実質的に同じ時間または異なる時間に第１の流体圧力源６４０ａおよび第２の流体圧力源６４０ｂの各々に送られてもよい。たとえば、第１の作動信号は、第１の時間に第１の流体圧力源６４０ａの入力６４１ａに送られてもよく、第２の作動信号は、第１の時間の次の第２の時間に第２の流体圧力源６４０ｂの入力６４１ｂに送られてもよい。一実施形態に従うと、制御ユニット１２０（図１）は、第１のインピーダンス低下システム６０１が動作障害を起こしたと判定された場合、第１の作動信号を第１の時間に第１の流体圧力源６４０ａに送り、第２の作動信号を第２の次の時間に第２の流体圧力源６４０ｂに送ってもよい。代替的に、第２の作動信号は、第１の流体圧力源６４０ａの作動が成功した場合でさえも第２の次の時間に第２の流体圧力源６４０ｂに送られてもよい。このように第２の流体圧力源６４０ｂを次に作動することにより、導電性ゲルの電極の露出表面への第２の配置を可能にするとともに、インピーダンス低下システム６０１、６０２の両方が実質的に同時に作動された場合よりも長い時間、電極が患者との高い導電性を維持することが可能となり得る。
【００５５】
図９は、本発明のさらなる局面に係る単一の一体型電極アセンブリにおいて１つ以上のＥＣＧ検知電極、治療電極、および冗長性インピーダンス低下システムを組合せた治療電極アセンブリを示す。図示されるように、電極アセンブリ６００は、患者の心臓機能を監視するための１対のＥＣＧ検知電極６１２ａ、６１２ｂを含む。電極アセンブリ６００は、治療電極６１４と、図８に関連して先に説明したものと同様の少なくとも２つのインピーダンス低下システム６０１、６０２とをさらに含む。代替的な実施形態では、単一のインピーダンス低下システムのみが設けられてもよいことが認識されるべきである。１対のＥＣＧ検知電極６１２ａ、６１２ｂは、たとえば絶縁体によって治療電極６１４から電気的に分離されてもよい。他の実施形態では、電極アセンブリ６００は、単一のＥＣＧ検知電極のみを含んでいてもよく、他の実施形態では、２つを超えるＥＣＧ検知電極が設けられてもよい。このような代替的な実施形態では、ＥＣＧ検知電極の数および配置は、図９に示されるのと異なり得る。電極アセンブリ６００は、１つ以上の区域６０５ａを含んでいてもよく、１つ以上の区域６０５ａは、１つ以上のゲルタンクおよび／または流体チャネルを含み、検知電極６１２ａ、６１２ｂおよび／または圧力源６４０ａ、６４０ｂを含み得る１つ以上の他の区域６０５ａおよび／または区域６０５ｂから少なくとも部分的に分離されていてもよい。１つ以上の区域６０５ａ、６０５ｂは、図３Ａ〜図３Ｅを参照して上に説明したように、スロットおよび／またはギャップによって少なくとも部分的に互いから物理的に分離されてもよい。
【００５６】
またさらなる実施形態では、一体型電極アセンブリは、１つ以上のＥＣＧ検知電極および治療電極以外に、血圧、心拍数、胸郭インピーダンス、パルス酸素濃度、呼吸数、心音などの患者の他の生理的パラメータを監視可能なさらなるセンサ６１６を含み得る。
【００５７】
電極アセンブリ６００は、１対のＥＣＧ検知電極６１２ａ、６１２ｂの一方が患者の胴の略中心に配置され、１対のＥＣＧ検知電極６１２ａ、６１２ｂの他方が患者の胴の側面に配置されるように患者の身体に着用されてもよい。たとえば、図１０に図示されるように、電極アセンブリ６００は、ＥＣＧ検知信号６１２ａが患者の胸の略中心に配置され、他方のＥＣＧ検知電極６１２ｂが患者の側面に配置されるように、患者の胴の正面に着用されてもよい。図１０に図示されるように、第２の電極アセンブリ６００′は、第２の対のＥＣＧ検知電極６１２ａ′、６１２ｂ′を設けるように患者の胴の背面に着用されることにより、第２の対のＥＣＧ検知電極６００′のＥＣＧ検知電極の一方（たとえば、ＥＣＧ検知電極６１２ａ′）が患者の背中の略中心に配置され、第２の対のＥＣＧ検知電極６００′の他方のＥＣＧ検知電極（たとえば、ＥＣＧ検知電極６１２ｂ′）が第１の対のＥＣＧ検知電極６１２ａ、６１２ｂの他方のＥＣＧ検知電極（たとえば、ＥＣＧ検知電極６１２ｂ）と反対の患者の側に配置される。このような構成により、前後の対のＥＣＧ検知電極（たとえば、６１２ａ、６１２ａ′）および左右の対のＥＣＧ検知電極（たとえば、６１２ｂ、６１２ｂ′）が設けられる。第１の電極アセンブリ６００および第２の電極アセンブリ６００′の他の配置が代替的に使用され得ることが認識されるべきである。たとえば、第１の電極アセンブリ６００が患者の胴の一方側に配置され、第２の電極アセンブリ６００′が患者の胴の他方側に配置されて、左右の対のＥＣＧ検知電極が設けられてもよい。
【００５８】
本発明の少なくとも１つの実施形態のいくつかの局面をこのように説明してきたが、さまざまな変更、改良、および改善が当業者に容易に想定されることが理解されるべきである。このような変更、改良、および改善は、本開示の一部であるように意図され、本発明の範囲内であるように意図される。したがって、上記の説明および図面は一例に過ぎない。
【図１】
2016508825.tif 000003
【図２Ａ】
2016508825.tif 000004
【図２Ｂ】
2016508825.tif 000005
【図２Ｃ】
2016508825.tif 000006
【図３Ａ】
2016508825.tif 000007
【図３Ｂ】
2016508825.tif 000008
【図３Ｃ】
2016508825.tif 000009
【図３Ｄ】
2016508825.tif 000010
【図３Ｅ】
2016508825.tif 000011
【図４】
2016508825.tif 000012
【図５】
2016508825.tif 000013
【図６Ａ】
2016508825.tif 000014
【図６Ｂ】
2016508825.tif 000015
【図６Ｃ】
2016508825.tif 000016
【図７】
2016508825.tif 000017
【図８】
2016508825.tif 000018
【図９】
2016508825.tif 000019
【図１０】
2016508825.tif 000020
【国際調査報告】
2016508825.tif 000021