(57)【要約】  薬物送達装置（１；１００；２００）が、筐体（２；１０２；２０１、２０２）と、可変容積のリザーバから送達される投与量を設定するために作動可能な投与量設定機構と、設定投与量を放出するために作動可能な投与量送達構造（６０；１６０；２６０）とを備える。投与量設定機構が、設定投与量の大きさを指し示すための投与量指示構造（４０；１４０；２４０）を備える。投与量指示構造（４０；１４０；２４０）は、設定投与量の放出の間に投与量送達構造（６０；１６０；２６０）と結合され、筐体（２；１０２；２０１、２０２）に対してゼロ投与量指示位置へと移動される。ゼロ投与量指示位置は、筐体（２；１０２；２０１、２０２）に対して固定される位置である。投与量設定機構は、第１の大きさの投与量を設定するために、筐体（２；１０２；２０１、２０２）に対する投与量調製方向において投与量調製位置へと移動可能である投与量設定構造（２０；１２０；２２０）をさらに備える。投与量調製位置は、筐体（２；１０２；２０１、２０２）に対して固定される投与量調製方向に沿う位置である。投与量設定構造（２０；１２０；２２０）および投与量指示構造（４０；１４０；２４０）は、ゼロ投与量指示位置への投与量指示構造（４０；１４０；２４０）の移動の間、筐体（２；１０２；２０１、２０２）に対して第１の相関変位を受けるように結合および構成され、投与量調製位置への投与量設定構造（２０；１２０；２２０）の移動の間、筐体（２；１０２；２０１、２０２）に対する第２の相関変位を受けるようにさらに結合および構成され、第１の相関変位と第２の相関変位とは相互に反対である。さらに、投与量設定構造（２０；１２０；２２０）が投与量調製位置にあるとき、投与量指示構造（４０；１４０；２４０）は、筐体（２；１０２；２０１、２０２）に対して選択的に変位可能であり、一方、投与量設定構造（２０；１２０；２２０）は、第１の大きさの投与量の調節を可能にすることで第２の大きさの投与量の設定を可能にするために、投与量調製方向に静止したままである。【選択図】図１１
2016530045.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
筐体（２；１０２；２０１、２０２）と、
可変容積リザーバから放出される投与量を設定するために操作可能な投与量設定機構と、
設定投与量の放出を引き起こすために、投与量放出手順の間に作動可能な投与量送達構造（６０；１６０；２６０）と
を備え、
前記投与量設定機構が、
前記投与量放出手順の間に前記投与量送達構造（６０；１６０；２６０）と結合され、前記筐体（２；１０２；２０１、２０２）に対してゼロ投与量指示位置へと移動される、前記設定投与量の大きさを指し示すための投与量指示構造（４０；１４０；２４０）であって、前記ゼロ投与量指示位置が前記筐体（２；１０２；２０１、２０２）に対して固定される位置である、投与量指示構造（４０；１４０；２４０）と、
第１の大きさの投与量を設定するために、前記筐体（２；１０２；２０１、２０２）に対する投与量調製方向において、前記筐体（２；１０２；２０１、２０２）に対して固定される前記投与量調製方向に沿う位置である投与量調製位置へと移動可能な投与量設定構造（２０；１２０；２２０）と
を備え、
前記投与量設定構造（２０；１２０；２２０）および前記投与量指示構造（４０；１４０；２４０）が、前記投与量放出手順の間、前記筐体（２；１０２；２０１、２０２）に対して第１の相関変位を受けるように構成され、前記投与量調製位置への前記投与量設定構造（２０；１２０；２２０）の移動の間、前記筐体（２；１０２；２０１、２０２）に対する第２の相関変位を受けるように構成され、前記第１の相関変位と前記第２の相関変位とが相互に反対であり、
前記投与量設定構造（２０；１２０；２２０）が前記投与量調製位置にあるとき、前記投与量指示構造（４０；１４０；２４０）が、前記筐体（２；１０２；２０１、２０２）に対して選択的に変位可能であり、一方、前記投与量設定構造（２０；１２０；２２０）が、前記第１の大きさの前記投与量の調節を可能にすることで第２の大きさの投与量の設定を可能にするために、前記投与量調製方向に静止したままである、薬物送達装置（１；１００；２００）。
【請求項２】
前記筐体（２；１０２；２０１、２０２）が窓（９９；１９９；２９９）を備え、
前記投与量指示構造（４０；１４０；２４０）が、前記窓（９９；１９９；２９９）を通して連続的に表示可能である複数の投与量目印（４１、１４１）を持つ、請求項１に記載の薬物送達装置。
【請求項３】
前記投与量指示構造（４０；１４０；２４０）が目盛ドラムであり、前記目盛ドラムが前記筐体（２；１０２；２０１、２０２）と係合される、請求項１または２に記載の薬物送達装置。
【請求項４】
前記投与量設定構造（２０；１２０；２２０）および前記投与量指示構造（４０；１４０；２４０）が、前記薬物送達装置（１；１００；２００）の長手方向軸に沿って同軸に配置され、前記投与量指示構造（４０；１４０；２４０）が前記投与量設定構造（２０；１２０；２２０）の少なくとも一部を包囲する、請求項１から３のいずれか一項に記載の薬物送達装置。
【請求項５】
前記投与量設定構造（２０；１２０；２２０）が、所定の使用者の行為に応答して、前記投与量調製位置へと移動されるように構成される、請求項１から４のいずれか一項に記載の薬物送達装置。
【請求項６】
蓋（４；２０４）が前記薬物送達装置（１；１００；２００）の遠位端部を覆う位置で、前記蓋（４；２０４）を受け入れて解放可能に保持するように適合される蓋受入部をさらに備え、
前記蓋受入部が、前記蓋（４；２０４）と前記投与量設定構造（２０；１２０；２２０）との間の結合動作を許容し、
前記所定の使用者の行為が、前記蓋（４；２０４）を前記蓋受入部へと取り付けることを含む、請求項５に記載の薬物送達装置。
【請求項７】
前記蓋（４）が、前記投与量設定構造（２０）との当接のために構成される投与量装填構造（９）を備える、請求項６に記載の薬物送達装置。
【請求項８】
前記投与量送達構造（１６０；２６０）および前記投与量設定構造（１２０；２２０）が同軸で配置され、前記投与量設定構造（１２０；２２０）が、前記投与量送達構造（１６０；２６０）の少なくとも一部を包囲する、請求項４に記載の薬物送達装置。
【請求項９】
前記投与量指示構造（４０；１４０；２４０）が、投与量調節構造（５５；１３０；２５５）の操作によって、前記筐体（２；１０２；２０１、２０２）に対して選択的に変位可能であり、前記投与量調節構造（５５；１３０；２５５）が、前記投与量設定構造（２０；１２０；２２０）が前記投与量調製位置にあるときだけ、前記投与量指示構造（４０；１４０；２４０）を変位するように操作可能である、請求項１から８のいずれか一項に記載の薬物送達装置。
【請求項１０】
前記投与量設定構造（２０；１２０；２２０）と前記投与量指示構造（４０；１４０；２４０）とを連結する回転体（３０）をさらに備え、
前記回転体（３０）が、長手方向に延びる外部軌道（３５）を備え、前記投与量指示構造（４０）が、前記外部軌道（３５）と係合するための内部突起（４４）を備え、
前記回転体（３０）が内部突部（３３）をさらに備え、前記投与量設定構造（２０）が、外部螺旋溝（２３）と、前記外部螺旋溝（２３）と連結される外部長手方向溝（２２）とを備え、
前記内部突部（３３）が、前記投与量設定構造（２０）が前記投与量調製位置にあるとき、前記外部長手方向溝（２２）と係合するように構成され、前記投与量設定構造（２０）が前記投与量調製位置から離れるとき、前記外部螺旋溝（２３）と非自己固定で係合するように構成される、請求項４に記載の薬物送達装置。
【請求項１１】
前記投与量設定構造（２０）が前記投与量調製位置にあるとき、前記筐体（２）に対する前記投与量指示構造（４０）の位置に影響を与えるために使用者によって操作可能である投与量ダイヤル（５５）をさらに備え、
前記投与量設定構造（２０）が前記投与量調製位置にあるとき、前記投与量設定構造（２０）と前記投与量指示構造（４０）とが回転方向において連動され、前記投与量設定構造（２０）と前記投与量ダイヤル（５５）とが回転方向において連動される、請求項４または１０に記載の薬物送達装置。
【請求項１２】
前記投与量送達構造（６０）を作動するための投与量作動ボタン（５７）をさらに備え、
前記投与量作動ボタン（５７）が、前記投与量送達構造（６０）が静止している受動位置と、前記投与量送達構造（６０）が作動され、前記投与量指示構造（４０）が前記ゼロ投与量指示位置に向かって移動する作動位置との間で推移可能であり、
前記投与量設定構造（２０）が、前記投与量作動ボタン（５７）が前記作動位置へと推移されることに応答して、前記投与量ダイヤル（５５）から回転して係合解除するように構成され、前記投与量調製位置へと戻されるまで、前記投与量ダイヤル（５５）から回転して係合解除されたままであるように構成される、請求項１１に記載の薬物送達装置。
【請求項１３】
前記投与量設定構造（２０）と前記投与量指示構造（４０）とは、前記投与量作動ボタン（５７）が前記作動位置へと推移されることに応答して、純粋な軸方向の相対運動を受けるように構成され、それによって、前記投与量設定構造（２０）が、前記筐体（２）に対して回転方向において固定されることになり、前記投与量設定構造（２０）と前記投与量指示構造（４０）との間の相対回転が可能とされることになる、請求項１２に記載の薬物送達装置。
【請求項１４】
前記投与量設定構造（２０）が、前記投与量指示構造（４０）の一回転あたりの投与量増分の数に対応するいくつかの角度位置において、前記筐体（２）に対する前記投与量設定構造（２０）の回転方向の固定を可能にする周方向に分配された歯（２４）を備える、請求項１３に記載の薬物送達装置。
【請求項１５】
投与量作動ボタン（５７；１５７；２５７）と、
前記投与量作動ボタン（５７；１５７；２５７）の操作に応答して前記投与量送達構造（６０；１６０；２６０）を作動するためにエネルギーを送るためのあらかじめ張力を掛けたバネ（５０；１５０；２５０）と
をさらに備える、請求項１から１４のいずれか一項に記載の薬物送達装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば、自動注射装置などの動力補助薬物送達装置といった、薬物送達装置に関する。詳細には、本発明は、このような送達装置のための投与量設定機構に関する。
【背景技術】
【０００２】
一部の治療分野においては、指示された治療を忠実に守ろうとする患者の傾向は、具体的な処置計画の簡潔さに依存している。例えば、２型糖尿病の多くの人々は、比較的高齢で病気と診断され、それらの人々の通常の生活様式にあまりに干渉する処置を受け入れようとしない。これらの人々のほとんどは、自身の病気を常に思い出させられることを好まず、結果として、複雑な処置パターン、または、面倒な送達システムを操作するのを学ぶことへの時間の無駄に、巻き込まれたくないと思っている。
【０００３】
基本的に、糖尿病の人々は、自身のグルコースエクスカーションを最小限に抑える必要がある。インスリンは、身体に効果的であるために非経口で投与されなければならない、よく知られているグルコース低下薬剤である。インスリンを投与する現在の最も一般的な方法は、皮下注射によるものである。このような注射は、従来、バイアルおよび注射器を用いて実施されてきたが、近年では、いわゆる注射装置、または注射ペンが、市場で益々注目を集めている。多くの人々が、これらの装置を、バイアルおよび注射器の解決策よりも取り扱うのが容易で概ね使い勝手が良いと見出している。例えば、注射ペンは、あらかじめ充填された薬物容器を持っているため、または、あらかじめ充填された薬物容器を受け入れるように適合されているため、使用者は、各々の注射の前に、別の充填手順を実行する必要がない。
【０００４】
自己注射に適した一部の先行技術の注射装置は、複数で設定可能な投与量の薬物を送達するように適合されている。使用者は、投与量設定機構を操作することで所望の投与量を設定でき、続いて、注射機構を操作することでその設定された投与量を注射できる。この場合、投与量は可変であり、すなわち、使用者は、投与量が注射される度に、特定の状況に適した投与量を設定しなければならない。このような注射装置の例は、米国特許第５，２２６，８９６号（Ｅｌｉ  Ｌｉｌｌｙ  ａｎｄ  Ｃｏｍｐａｎｙ）に見出される。
【０００５】
他の先行技術の注射装置は、固定投与量の薬物を繰り返し送達するように適合されている。これらの装置は、典型的には、同じ量の薬物を断続的に注射することを含む治療処置計画に人々が従うように、投与手順を簡潔化するように設計されており、したがって、固定投与量の素早くて簡単な調製を提供する。このような固定投与量の注射装置の例は、ＷＯ２００５／０３９６７６（Ｅｌｉ  Ｌｉｌｌｙ  ａｎｄ  Ｃｏｍｐａｎｙ）に見出される。
【０００６】
前述の種類の注射装置は、様々な処置計画に応じた様々な種類の薬物の送達に非常に適しているが、明らかな欠点を有している。例えば、可変投与量の注射装置に関して、各々のあらゆる投与量送達手順は、注射が開始される前、正しい投与量が設定されることを確保するために、使用者が投与量設定の間に投与量表示に特別な注意を払うことを求めている。具体的には、すべての機械的装置ができるだけ小さくて便利であるように努めている場合、設定投与量を表示するために使用可能な面はむしろ制限されてしまい、目に不自由がある使用者は、数字を指し示す物理的に小さな投与量を読み取るのにしばしば苦労してしまう。固定投与量の注射装置に関しては、最も一定した処置計画であっても、例えば投与量滴定期間の間といった、いくつかの点で投与量の調節を必要とする可能性があり、その場合、固定投与量の注射装置は使い物にならず、異なる大きさの投与量を送達するように適合された別の注射装置が必要とされる。
【０００７】
ＷＯ２００９／０９８２９９（Ｎｏｖｏ  Ｎｏｒｄｉｓｋ  Ａ／Ｓ）は、調節リングの回転によって、所定の固定投与量を新たな固定投与量レベルへと変更するための機会を提供する、固定投与量の注射装置を開示している。これによって、使用者は、例えば投与量滴定の間に有用な簡単な方法で、ある所定の固定投与量を別の所定の固定投与量へと変更することができる。しかしながら、使用者は、製造者によって選択される数少ない所定の固定投与量の間で選択できるだけであり、そのため、この特徴は限られた集団の人々にとって適切なだけである。
【０００８】
前述のことを考慮して、特定の投与量計画が固定、可変、またはそれらの組み合わせであろうと、特定の投与量計画に従うためにより大きな可能性を提供しつつ、なおも使用するのが簡単で、日中に持ち運ぶのが容易である、さらにより融通性のある薬物送達装置に対する要望がある。
【発明の概要】
【０００９】
先行技術の少なくとも１つの欠点を排除または低減すること、または、先行技術の有用な代替を提供することが、本発明の目的である。
【００１０】
具体的には、使用者の必要性または要望に応じて、固定投与量の装置として、または、可変な投与量の装置として、選択的に機能できる薬物送達装置を提供することが、本発明の目的である。
【００１１】
使用するのが安全で取り扱うのが簡単であるこのような薬物送達装置を提供することが、本発明のさらなる目的である。
【００１２】
比較的少数の構造部品を必要とし、それによって製造コストを最小限にする前述の種類の薬物送達装置を提供することが、本発明のなおさらなる目的である。
【００１３】
本発明の開示では、上記の目的のうちの１つまたは複数に対処することになる、および／または、以下の文から明らかな目的に対処することになる態様および実施形態が、説明されることになる。
【００１４】
本発明の原理を具現化する薬物送達装置は、筐体と、物質リザーバが筐体と結合されるとき、物質リザーバから送達される投与量を設定するための投与量設定機構と、投与量送達機構とを備え、投与量設定機構は、初期投与量を設定するために操作可能な投与量設定構造と、投与量指示構造とを備え、投与量設定構造および投与量指示構造は、初期投与量の設定の間と投与量送達の間とのそれぞれで、筐体に対する相関変位を受けるために結合され、初期投与量の設定の間の相関変位は、投与量送達の間の相関変位と反対であり、投与量設定構造は、初期投与量を設定するために、筐体に対して固定される投与量調製位置へと移動され、投与量指示構造は、投与量送達の間、筐体に対して固定される投与量停止位置に移動され、投与量指示構造は、投与量設定構造が投与量調製位置にあることで初期投与量の調整と最終投与量の設定とを可能にするとき、筐体に対して選択的に変位可能である。
【００１５】
したがって、本発明の一態様では、
・筐体と、
・物質リザーバが筐体と結合されるとき、物質リザーバから送達される投与量を設定するために操作可能な投与量設定機構と、
・設定投与量の放出を引き起こすために、投与量放出手順の間に作動可能な投与量送達構造と
を備え、
投与量設定機構が、
・投与量放出手順の間に投与量送達構造と結合され、筐体に対してゼロ投与量指示位置へと移動される、設定投与量の大きさを指し示すための投与量指示構造と、
・第１の大きさの投与量を設定するために、筐体に対する投与量調製方向において、投与量調製位置へと移動されるように適合される投与量設定構造と
を備え、
ゼロ投与量指示位置が筐体に対して固定され、
投与量調製位置が、筐体に対して固定される投与量調製方向に沿う位置であり、
投与量設定構造および投与量指示構造が、ゼロ投与量指示位置への投与量指示構造の移動の間、筐体に対して第１の相関変位を受けるように結合および構成され、投与量調製位置への投与量設定構造の移動の間、筐体に対する第２の相関変位を受けるようにさらに結合および構成され、第１の相関変位と第２の相関変位とが相互に反対であり、
投与量設定構造が投与量調製位置にあるとき、投与量指示構造が、筐体に対して選択的に変位可能であり、一方、投与量設定構造は、第１の大きさの投与量の調節を可能にすることで第２の大きさの投与量の設定を可能にするために、投与量調製方向に静止したままである、薬物送達装置が提供される。
【００１６】
本発明の別の態様では、
・筐体と、
・投与量設定構造と、
・投与量送達構造に、物質リザーバから、対応する計量された投与量を送達させるために、投与量作動手段の操作に応答して、第１の投与量設定位置からゼロ投与量指示位置へと移動するように構成される投与量指示構造であって、ゼロ投与量指示位置が、筐体に対して固定され、投与量設定構造が、第１の投与量設定位置からゼロ投与量指示位置への投与量指示構造の移動に応答して、投与量調製位置から投与量終了位置へと移動するように構成される、投与量指示構造と
を備え、
投与量設定構造が、投与量調製方向において、投与量終了位置から投与量調製位置へとさらに移動可能であり、投与量指示構造が、投与量終了位置から投与量調製位置への投与量設定構造の移動に応答して、ゼロ投与量指示位置から第１の投与量設定位置へと移動するようにさらに構成され、投与量設定構造が投与量調製位置にあるとき、投与量指示構造が、第２の投与量設定位置へと選択的に再位置決め可能であり、一方、投与量設定構造が、投与量調製方向に静止したままであり、
投与量調製位置が、筐体に対して固定される投与量調製方向に沿う位置である、薬物送達装置が提供される。
【００１７】
本発明のさらなる態様では、
・筐体と、
・物質リザーバから送達される調製投与量を定めるために、筐体に対する投与量調製方向において、筐体に対して固定される投与量調製方向に沿う位置である投与量調製位置へと移動可能な投与量設定構造と、
・投与量設定構造が、調製投与量を調節し、物質リザーバから送達される調節投与量を定めるために、投与量調製位置にあるとき、選択的に操作可能な投与量指示構造であって、それに続いて、調製投与量または調節投与量のいずれかの送達に従って、筐体に対するゼロ投与量指示位置への第１の距離または第２の距離を移動可能であり、ゼロ投与量指示位置が筐体に対して固定される、投与量指示構造と、
・投与量指示構造と結合される投与量作動手段の運転に応答し、ゼロ投与量指示位置への投与量指示構造の移動を引き起こすことで、投与量送達をもたらし、そのときに投与量指示構造から切り離される投与量送達構造と
を備え、
投与量指示構造が、投与量送達の間、ゼロ投与量指示位置へと移動されるとき、投与量設定構造および投与量指示構造が、筐体に対する第１の相関変位を受け、それに続いて、投与量設定構造が投与量調製位置へと移動されるとき、投与量設定構造および投与量指示構造が、筐体に対する第２の相関変位を受け、第１の相関変位と第２の相関変位とが相互に反対であり、
投与量設定構造が投与量調製位置にあるとき、筐体に対する投与量指示構造の変位が許容され、一方、投与量設定構造が、筐体に対して、投与量調製方向に静止したままである、薬物送達装置が提供される。
【００１８】
例えば、選択的に開閉可能な薬物出口と移動可能な壁とを備えるといった、可変容積リザーバであり得る物質リザーバ（自己封止隔膜とスライド可能ピストンとを備える従来のカートリッジ式のリザーバなど）は、筐体と解放不可能に結合されてもよく、または、薬物送達装置の使用の前、例えば、物質リザーバの少なくとも一部を保持するように構成されたリザーバ支持構造を介して、筐体と結合されるように適合されてもよい。いずれに拘わらず、物質リザーバが筐体と結合されるとき、薬物出口は、薬物送達装置の出口端を定める。
【００１９】
ゼロ投与量指示位置は、例えば、投与量の完全な送達の後、および、投与量調製位置への投与量設定構造の移動から生じる自動的な投与量設定の前といった、設定投与量が設定されないとき、投与量指示構造が占める位置である。ゼロ投与量指示位置では、投与量指示構造は、例えば、筐体に対する特定の視覚的に検査可能な位置にあるおかげで、投与量が設定されていないことを周囲に合図する。この特定の位置では、投与量指示構造は、例えば、「０」または同様の明確な記号を伝えることができる。
【００２０】
本発明の上記の態様によれば、本発明の薬物送達装置のための投与量設定手順は、投与量調製と、選択的な投与量調節（薬物送達装置が、投与量設定構造がすでに投与量調製位置にある一方で投与量指示構造がゼロ投与量指示位置にある使用前の状態で、製造者によって提供され得るとき、少なくとも正に最初の投与量送達の後に）とを含む。最初の投与量送達に続いて、投与量調製が、投与量調製位置への投与量設定構造の移動によって実行され、投与量調製位置は、必然的に、設定投与量が送達の準備が整っていることを指し示す投与量準備位置である。第１の投与量終了位置から投与量調製位置への投与量設定構造の移動は、第１の投与量送達と関連する投与量調製位置から第１の投与量終了位置への投与量設定構造の以前の移動の間に投与量指示構造が受けた移動の正確に反対である、投与量指示構造の移動を引き起こす。それによって、最後に送達された投与量に対応する投与量が調製される。これによって、使用者は、選択的な数の投与量送達についての固定投与量送達装置として装置を使用でき、それによって、小さい投与量を指示する数字の凝視を必要とする投与量設定手順を繰り返し実行する必要性を回避できる。投与量が、特定の時点で変更される必要がある場合、使用者は、調製投与量を容易に調節でき、投与量調製の後の投与量指示構造の簡単な操作によって、必要とされる投与量へと正確に対応する新たな投与量を設定できる。さらに、最後に送達された投与量と等しい投与量の自動設定は、直近の投与された投与量の大きさを使用者に容易に照合させることができる、薬物送達装置における安価な機械的記憶装置に対応する。このような照合は、特に定期的な形で医薬品を自己投与する人々にとって、魅力的であるが、それは、投与の動作自体が、繰り返しのものとなる傾向があり、すなわち、手順が十分に注意されずに実施される危険性があり、例えば、他の最近あった投与と混同された投与量といったことの可能性を増大させてしまうからである。
【００２１】
投与量調製方向は、例えば、筐体の長手方向軸と平行である長手方向などの軸方向、回転方向、または、軸方向と回転方向との組み合わせであり得る。別の言い方をすれば、投与量設定構造は、筐体に対する並進、回転、または螺旋運動によって、投与量調製位置へと移動可能であり得る。
【００２２】
「投与量設定構造が、筐体に対して、投与量調製方向に静止したままである」という文言は、投与量設定構造が、投与量調製方向にも、投与量調製方向と反対の方向（筐体に対して）にも移動しないことを指定していることは、留意されたい。
【００２３】
本発明の上記の態様によって定められるような薬物送達装置は、比較的少数の構造部品の使用によって実現でき、そのため、製作するのが比較的安価である。さらに、ゼロ投与量指示位置および投与量調製位置が、筐体に対して具合良く定義されて変更不可能であるため、調製投与量（すなわち、第１の大きさの投与量）が、投与量の投与の開始における投与量設定構造と投与量指示構造との相対位置に依存するだけであるので、投与量調製の解決策は正確性と再現可能性の両方がある。また、機械的な記憶機能を危険に曝すことになる、ゼロ投与量指示位置および投与量調製位置の一方または両方の何らかの偶発的または意図的な使用者が招く変更が、防止される。
【００２４】
投与量設定構造および投与量指示構造は、長手方向軸に沿って同軸に配置されてもよく、投与量指示構造は、投与量設定構造の少なくとも一部を包囲してもよい。これによって、薬物送達装置の全体の大きさを縮小するように作用し得る細長い投与量設定機構の提供を可能にする。
【００２５】
さらに、投与量送達構造および投与量設定構造は、同軸に配置されてもよく、投与量設定構造は、投与量送達構造の少なくとも一部を包囲してもよい。それによって、薬物送達装置は、概して円形な円筒形の構成を有するペン形の装置として実現されてもよい。このような装置は、特に細長い設計のものであるため、一部の人に好まれ得る。
【００２６】
投与量調製（すなわち、初期投与量の設定）は、所定の使用者の行為に応答して、自動的に生じされ得る。使用者の行為は、投与量設定構造に直接的に接触することと、投与量設定構造を停止へと移動すること、または、投与量設定構造に、もしくは、投与量設定構造と操作可能に結合される中間要素に当接し、投与量設定構造もしくは中間要素を停止へと移動するために、投与量装填構造を操作することとを含み得る。停止は、例えば、投与量設定構造もしくは中間要素の壁との当接によって定められる位置、または、筐体に対する投与量装填構造の一部の可能な移動の範囲によって定められる位置であり得る。
【００２７】
本発明の具体的な実施形態では、薬物送達装置は、蓋が、例えば物質リザーバの少なくとも端部といった、薬物送達装置の遠位の大部分を覆う位置で、蓋を受け入れて解放可能に保持するように適合される蓋受入部をさらに備え、所定の使用者の行為は、蓋を蓋受入部へと取り付けることを含む。これらの実施形態の一部では、蓋は投与量装填構造を備え、一方、他では、投与量装填構造は薬物送達装置の一部を形成し、蓋は、蓋受入部への取り付けの間、投与量装填構造と相互作用するように構成される。いずれの方法でも、非常に簡単な薬物送達装置が提供されるが、それは、蓋が薬物送達装置の遠位部分のための保護カバーとして使用できる一方で、薬物の投与量の送達のために、薬物送達装置を自動的に調製させるのにも使用可能なためである。したがって、２回の投与量送達の間に、蓋受入部への蓋の取り付け、および、蓋受入部からの蓋の取り外しをすでに含んでいる薬物送達装置の通常の使用パターンに、投与量調製のステップが組み込まれているため、投与量調製のステップは、使用者に気付かれずに実際には実行される。
【００２８】
投与量設定構造が投与量調製位置にあるとき、使用者は、調製投与量を調節するために、投与量指示構造を選択的に操作でき、すなわち、使用者は、望む場合には、送達された最後の投与量と異なる最終的な投与量を設定するという選択肢を有する。このような操作は、投与量設定構造が投与量調製位置に到達することに応答して自動的に可能とされ得る、または、投与量設定構造が投与量調製位置に到達することに続いて、例えば固定の解放によって、手動で可能とされ得る。
【００２９】
投与量指示構造は、設定投与量の表示において使用可能な投与量に関する目印を備えてもよく、筐体は、投与量に関する目印が、例えば一度に１つの目印といった、それを通して連続して視認可能である窓を備えてもよい。それによって、筐体に対する投与量指示構造の位置が、実際の設定投与量の大きさと相関され、実際の設定投与量の大きさを示すことになる。具体的には、投与量指示構造は、目盛ドラム、オドメータなどであり得る、または、目盛ドラム、オドメータなどを備え得る。
【００３０】
薬物送達装置は、筐体に対して投与量指示構造を変位させるために、例えば投与量ダイヤルの形態で、使用者が操作可能な投与量調節構造をさらに備えてもよい。この場合、投与量調節構造は、投与量設定構造が投与量調製位置にあるときだけ、投与量指示構造を変位させるために操作可能である。これにより、追加的な安全対策が講じられ、そのため、例えば投与量放出の一時的な休止の間といった、投与量送達手順（すなわち、装置からの設定投与量の放出をもたらす投与量作動手段の作動）の間に、筐体に対して投与量指示構造を手動で再位置決めし、それによって実際に送達される投与量に関して不確実性をもたらすことは、可能ではない。
【００３１】
投与量調節構造は、投与量設定構造が投与量調製位置から離すように移動されることに応答して、投与量指示構造から切り離されるように構成されてもよく、さらに、投与量設定構造が投与量調製位置へと運ばれることに応答して、投与量指示構造と結合されるように構成されてもよい。
【００３２】
代替または追加で、投与量調節構造は、投与量設定構造が投与量調製位置から離すように移動されることに応答して、操作不可能とされるように構成されてもよく、さらに、投与量設定構造が投与量調製位置へと運ばれることに応答して、操作可能とされるように構成されてもよい。
【００３３】
本発明の一部の実施形態では、投与量調節構造は投与量ダイヤルを備え、投与量指示構造は目盛ドラムを備え、投与量ダイヤルは、投与量設定構造が投与量調製位置にあるとき、目盛ドラムと回転方向において結合され、投与量設定構造が投与量調製位置から離すように移動されるとき、目盛ドラムから回転方向において切り離される。
【００３４】
本発明の具体的な実施形態では、投与量設定構造は、第１の外面部に非自己固定のネジ山と、第１の外面部に境を接する第２の外面部に長手方向の溝とを備え、薬物送達装置は、投与量設定構造および投与量指示構造のための中間連結片として作用する回転体をさらに備える。回転体は外部の長手方向の軌道を備え、その長手方向の軌道は、投与量指示構造の内面にある突起と係合し、回転体と投与量指示構造との間の回転方向における連動した連結を提供するように適合される。回転体は、投与量設定構造が投与量調製位置にあるとき、非自己固定のネジ山と係合するように、および、投与量設定構造が投与量調製位置から離れているとき、長手方向の溝と回転方向において連動して連結するように適合される内部突部をさらに備え、それによって、投与量送達の間と共に投与量調製の間に、投与量設定構造の並進変位に応答して、投与量指示構造の螺旋変位を可能とし、また、投与量設定構造が投与量調製位置にあるとき、投与量設定構造の回転変位に応答して、投与量指示構造の螺旋変位を可能とする。
【００３５】
投与量送達構造は、物質リザーバへと力を加えることができるピストンロッド、圧力板、または同様の構造を備えてもよい。本発明の具体的な実施形態では、投与量送達構造は、カートリッジにおいてピストンの変位を引き起こすように構成されるピストンロッドを備える。投与量送達構造は、投与量作動手段の操作に応答して、ピストンロッド（または、同様の構造）を作動するための駆動部材をさらに備えてもよい。
【００３６】
投与量作動手段は、受動位置と作動位置との間で推移可能で使用者が操作可能な投与量作動ボタンを備えてもよい。作動位置への投与量作動ボタンの推移は、ゼロ投与量指示位置に向かう投与量指示構造の移動を引き起こし得る。さらに、投与量送達構造は、投与量作動ボタンが作動位置へと推移されることに応答して、投与量指示構造と結合されるように構成されてもよく、また、投与量作動ボタンが受動位置へと推移されることに応答して、投与量指示構造から切り離されるように構成されてもよい。
【００３７】
薬物送達装置は、例えばバネの補助といった、動力補助がされてもよく、バネの補助の場合、投与量送達構造の作動のためにエネルギーを保存および解放ができるバネ手段をさらに備える。バネ手段は、再び張力を掛けることなく物質リザーバを空にさせるために、あらかじめ張力が掛けられ、寸法が決定されてもよい、または、例えば、投与量設定動作との関連で、張力が掛けられるように適合されてもよい。バネ手段は、具体的には、例えば螺旋バネなどのトルク誘発バネ、または、例えば圧縮バネなどの力誘発バネを備えてもよい。
【００３８】
バネ手段は、投与量作動ボタンが受動位置にあるときに保持され、投与量作動ボタンが作動位置にあるときに解放され得る。具体的には、バネ手段は、投与量作動ボタンが受動位置から作動位置へと推移されることに応答して解放され、設定投与量の放出の間に投与量作動ボタンが作動位置から受動位置へと推移されることに応答して拘束されるように構成され得る。これは、投与量作動ボタンの受動位置への推移によって、進行中の投与量の投与の休止を可能にする。
【００３９】
投与量作動ボタンは、例えば戻しバネによって、受動位置に向かって付勢されてもよく、それによって、進行中の投与量の投与の休止が、使用者が投与量作動ボタンに加えられる力を遮断することだけによって得ることができる。
【００４０】
投与量作動ボタンおよび／または投与量ダイヤルは、蓋が蓋受入部に取り付けられるときに蓋によって覆われることになるように、筐体に対して（例えば、筐体の遠位半体に）配置されてもよい。これは、薬物送達装置が使用されていない状態にあるとき、すなわち、使用者による意識的な行為を必要とすることなく、投与量作動ボタンおよび／または投与量ダイヤルのあらゆる望まれていない操作を自動的に防止することになる。
【００４１】
ここでの文脈において、投与量設定構造および投与量指示構造の相関変位との関連で用いられるとき、用語「相互に反対」は、投与量指示構造が投与量送達の間にゼロ投与量指示位置へと移動されるときと、投与量設定構造が続いて投与量調製位置へと移動されるときとのそれぞれで、筐体に対する投与量設定構造および投与量指示構造の個々の変位が、大きさにおいて同一であるが方向において反対であることを指定している。
【００４２】
さらに、ここでの文脈において、用語「近位」は、薬物送達装置の出口端の反対または出口端から離れる部分、位置、または方向を言っており、「遠位」は、反対に、薬物送達装置の出口端に近いまたは出口端に向かう部分、位置、または方向を言っている。
【００４３】
本明細書では、特定の態様または特定の実施形態（例えば、「態様」、「第１の態様」、「一実施形態」、「例示の実施形態」など）への言及は、それぞれの態様または実施形態との関連で記載される特定の特徴、構造、または特性が、少なくとも本発明のその一態様または一実施形態に含まれる、または、固有であるが、本発明のすべての態様または実施形態に必ずしもあるとは限らないことを表している。しかしながら、本発明との関連で記載される様々な特徴、構造、および／または特性の任意の組み合わせが、本明細書において明白に述べられていない場合、または、文脈によって明らかに否定されない場合、本発明によって包含されていることは、強調される。
【００４４】
本文における任意およびすべての例または例示の言語（例えば、「〜など」）の使用は、本発明の理解を容易にすることだけを意図されており、そのように請求されていない場合、本発明の範囲に限定をもたらすことはない。さらに、明細書における言語または言葉は、あらゆる請求されていない要素を、本発明の実施に対して必須であるとして指示するように解釈されるべきではない。
【００４５】
以下において、本発明が、図面を参照しつつさらに説明されることになる。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１ａ−１ｄ】本発明の例示の実施形態における薬物送達装置の特定の要素の移動パターンを示す図である。
【図１ｅ−１ｈ】本発明の例示の実施形態における薬物送達装置の特定の要素の移動パターンを示す図である。
【図２】本発明の別の実施形態による薬物送達装置の長手方向の断面図である。
【図３ａ】薬物送達装置の一部の斜視図である。
【図３ｂ】図３ａに示した薬物送達装置の一部分の拡大図である。
【図４】薬物送達装置で使用されている目盛ドラムの斜視図である。
【図５】薬物送達装置で使用されている投与量定義ロッドの斜視図である。
【図６】図６ａおよび図６ｂは、薬物送達装置で使用されている回転体を詳細に示す様々な図である。
【図７】使用中の異なる状態における薬物送達装置の長手方向の断面図である。
【図８】使用中の異なる状態における薬物送達装置の長手方向の断面図である。
【図９】使用中の異なる状態における薬物送達装置の長手方向の断面図である。
【図１０】使用中の異なる状態における薬物送達装置の長手方向の断面図である。
【図１１】使用中の異なる状態における薬物送達装置の長手方向の断面図である。
【図１２】使用中の異なる状態における薬物送達装置の長手方向の断面図である。
【図１３】本発明のさらなる実施形態による注射装置の一部の斜視図である。
【図１４】図１３の注射装置における駆動機構の要素を詳細に示す斜視図である。
【図１５】使用中の異なる状態における注射装置の一部の斜視図である。
【図１６】使用中の異なる状態における注射装置の一部の斜視図である。
【図１７】使用中の異なる状態における注射装置の一部の斜視図である。
【図１８】使用中の異なる状態における注射装置の一部の斜視図である。
【図１９】使用中の異なる状態における注射装置の一部の斜視図である。
【図２０】本発明のさらなる実施形態による薬物送達装置の分解図である。
【図２１】図２０の薬物送達装置で使用されているナット組立体の分解図である。
【図２２】薬物送達装置の長手方向の断面図である。
【図２３】図２２の領域Ｑによって範囲を定められた薬物送達装置の近位部分の拡大断面図である。
【図２４】図２３に示した薬物送達装置の状態に対応する固定状態でのナット組立体の斜視における長手方向の断面図である。
【図２５】非固定状態におけるナット組立体を示す薬物送達装置の近位部分の拡大断面図である。
【図２６】薬物送達の間のナット組立体を示す薬物送達装置の近位部分の拡大断面図である。
【図２７】図２６に示したものに対応する位置におけるナット組立体の斜視における長手方向の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００４７】
図では、同様の構造は、同様の参照番号によって大部分は特定される。
【００４８】
以下において、「上向き」および「下向き」などの相対的な表現が用いられるとき、これらは、添付の図に言及しており、必ずしも実際の使用の状況に言及していない。示した図は概略的な描写となっており、したがって異なる構造の構成、および、それら構造の相対的な寸法は、図示の目的のみに供するように意図されている。
【００４９】
図１は、本発明の根底にある原理の単純化された概略的な描写である。図１ａから図１ｈは、投与量設定と投与量送達とのそれぞれの間の、ある往復動する薬物送達装置要素の移動パターンを示している。それぞれの移動は、例えば薬物送達装置筐体など、薬物送達装置の基礎構造（図１には示されていない）に対する変位として理解されるものである。明確にするために、移動は、直線に沿った純粋な軸方向の移動として示されているが、角度的にずれた基準位置同士の間での純粋な回転方向の移動、または、軸方向の移動と回転方向の移動との任意の組み合わせでもよいことは、留意されたい。
【００５０】
先に記載したように、本発明による薬物送達装置の使用者によって実行される投与量設定手順は、投与量調製ステップと、選択的な投与量調節ステップとを含む。投与量調製ステップは、最後に排出された投与量に対応する投与量を自動的に設定することになり、これは、以下のことから明らかとなり、一方、選択的な投与量調節ステップは、使用者に自動的な設定投与量を新たな投与量へと変更させることができ、したがって、新たな投与量は最終的な設定投与量になる。使用者が投与量調節ステップを実行したかどうかに依存して、投与量送達手順の実行に応じて薬物送達装置から排出される最終的な設定投与量は、自動的な設定投与量または新たな投与量のいずれかとなる。使用者が自動的な設定投与量を変更する機会を用い、それによって排出される投与量が以前の排出された投与量と異なる場合、次の投与量調製ステップは、新たな投与量に対応する投与量を自動的に設定することになる。それによって、処置計画が毎回同じ投与量が投与されることを指示する場合、使用者は、投与量調節ステップを実施することを控えるだけであり、楽な自動的な投与量設定から利益を得られるが、処置がそのように要求する場合は、いつでも投与量を変更する選択肢を持っている。
【００５１】
図１ａでは、投与量調製要素２０’が、投与量調製要素２０’のための投与量調製位置を定める線Ｐにおいて実線で示されている。投与量調製要素２０’が線Ｐにあるとき、薬物送達装置は、投与量を薬物リザーバ（図示せず）から送達する準備が整っている「投与量調製」状態にある。投与量調製要素２０’の投与量調製位置は、薬物送達装置の前述の基礎構造に対して固定されている軸方向の位置である。
【００５２】
さらに、投与量定義要素４０’が、投与量定義要素４０’のための最大投与量設定位置を定める停止面Ｍに当接する第１の極限位置において実線で示されている。投与量定義要素４０’が停止面Ｍに当接するとき、薬物送達装置に関する最大設定可能投与量が設定される。したがって、投与量調製要素２０’および投与量定義要素４０’が示した位置にあるとき、薬物送達装置は、最大設定可能投与量を送達する準備が整っている。
【００５３】
図１ａは、投与量送達の間の投与量調製要素２０’および投与量定義要素４０’の移動パターンを示している。点線の矢印は、投与量送達の間、投与量送達の間の投与量調製要素２０’および投与量定義要素４０’が結合され、相関された移動を受け、それによって、投与量定義要素４０’が、最大投与量設定位置から、投与量定義要素４０’についてのゼロ投与量指示位置を定める停止面Ｚに当接する第２の極限位置へと移動し、投与量調製要素２０’が、投与量調製位置から、投与量調製要素２０’についての最大投与量送達位置を定める線Ｘによって指し示された位置へと移動することを指し示している。
【００５４】
投与量送達機構（図示せず）は、最大設定可能投与量を薬物リザーバから排出させるために、最大投与量設定位置からゼロ投与量指示位置への投与量定義要素４０’の移動の間、投与量定義要素４０’と結合される。
【００５５】
投与量定義要素４０’が停止面Ｚと当接するとき、薬物送達装置は、設定投与量が送達され、投与量設定手順が実行されるまでさらなる投与量送達が起こり得ない「投与量送達」状態にある。停止面Ｚは、薬物送達装置の基礎構造に対して固定される。しかしながら、以下のことから明らかとなるように、ゼロ投与量指示位置への投与量定義要素４０’の移動は、最大設定可能投与量が送達されるときの最大投与量送達位置への投与量調製要素２０’の移動によって伴われるだけである。
【００５６】
図１ｂは、続く投与量調製の間の投与量調製要素２０’および投与量定義要素４０’の移動パターンを示している。点線の矢印は、投与量調製要素２０’および投与量定義要素４０’が結合され、相関された移動を受けることを同じく指し示している。したがって、投与量調製要素２０’は、例えば、使用者が単純な所定の行為を実施する結果として、投与量調製位置へと戻るように移動し、投与量定義要素４０’は、したがって最大投与量設定位置へと戻るように移動する。それによって、最大設定可能投与量は、送達のために自動的に調製されている。投与量調製の間、投与量送達機構は、投与量定義要素４０’から切り離されている。投与量調製要素２０’が投与量調製位置に向かって移動する方向は、投与量調製方向と称されることに留意されたい。
【００５７】
図１ｃは、使用者が調製投与量を変更し、異なる最終投与量が送達されるように設定するために、使用するのを選択することができる選択的な投与量調節を示している。実線で示されているように、投与量調製要素２０’が投与量調製位置に到達するとき、または、その到達の後、投与量調製要素２０’と投与量定義要素４０’とは、投与量調製方向の移動に関して切り離されることになり、使用者は、投与量定義要素４０’を投与量調製要素２０’および薬物送達装置の基礎構造に対して再位置決めすることができ、一方、投与量調製要素２０’は、少なくとも投与量調製方向に静止したままである。この再位置決めは、点線の矢印によって指し示されている。図１ｃでは、投与量定義要素４０’は、最大設定可能投与量より小さい具体的な投与量「投与量１」に対応する投与量設定位置である位置ｄ１に移動される。したがって、「投与量１」は、投与量送達手順の次の実行に応答して送達されることになる最終的な設定投与量である。使用者が投与量調製要素２０’に対して投与量定義要素４０’を再位置決めしないと選択する場合では、調製された最大設定可能投与量が、投与量送達手順の次の実行に応答して送達されることになる。
【００５８】
図１ｄは、「投与量１」の送達の間の投与量調製要素２０’および投与量定義要素４０’の移動パターンを示している。投与量調製要素２０’および投与量定義要素４０’は、再び結合され、相関された移動を受け、それによって、投与量定義要素４０’は、位置ｄ１からゼロ投与量指示位置へと運ばれ、投与量調製要素２０’は、投与量調製位置から、投与量調製位置と最大投与量送達位置との間の位置ｅ１へと運ばれる。したがって、位置ｅ１は、「投与量１」の送達に対応する投与量調製要素２０’のための投与量終了位置である。
【００５９】
図１ｅは、続く投与量調製の間の投与量調製要素２０’および投与量定義要素４０’の移動パターンを示している。ここで、投与量調製要素２０’と投与量定義要素４０’との間の結合動作のため、例えば、以前に実施されたものと同様または同一の所定の使用者の行為から生じる、位置ｅ１から投与量調製位置への投与量調製要素２０’の反対の移動が、位置ｄ１へと戻す投与量定義要素４０’の移動を引き起こす。したがって、薬物送達装置は、「投与量１」をもう一度送達する準備が自動的に整う「投与量調製」状態へと運ばれる。
【００６０】
図１ｆは、「投与量１」の調製に続く別の投与量調節を示している。投与量調製要素２０’が投与量調製位置に到達しているため、投与量調製要素２０’に対する投与量定義要素４０’の再位置決めが可能であり、投与量定義要素４０’は、最大設定可能投与量より小さいが「投与量１」より大きい別の具体的な投与量である「投与量２」に対応する位置ｄ２へと移動される。ここで、「投与量２」は、投与量送達手順の次の実行に応答して送達されることになる最終的な設定投与量である。
【００６１】
図１ｇは、「投与量２」の送達の間の投与量調製要素２０’および投与量定義要素４０’の移動パターンを示している。２つの要素は、再び結合され、相関された移動を受け、投与量定義要素４０’を位置ｄ２からゼロ投与量指示位置へと運び、投与量調製要素２０’を、投与量調製位置から、位置ｅ１と最大投与量送達位置との間の位置ｅ２へと運ぶ。したがって、位置ｅ２は、「投与量２」の送達に対応する投与量調製要素２０’のための投与量終了位置である。
【００６２】
続く投与量調製を示す図１ｈでは、投与量調製要素２０’が、例えば所定の使用者の行為に応答して、投与量調製位置へと移動され、投与量調製要素２０’との結合動作のため、投与量定義要素４０’を位置ｄ２へと戻すように移動させる。したがって、今回は、所定の使用者の行為によって、「投与量２」が送達に向けて自動的に調整させられている。そのため、中間の投与量調節のない投与量送達手順のあらゆる後に続く実行が、「投与量２」を薬物送達装置から送達させることになる（その具体的な大きさの投与量が、薬物リザーバからの送達のために利用可能である限り）。
【００６３】
前述のことから、投与量が調製される度に、どの位置から出発するかに拘わらず、投与量調製要素２０’が投与量調製位置へと運ばれることと、投与量が送達される度に、どの位置から出発するかに拘わらず、投与量定義要素４０’がゼロ投与量指示位置へと送達されることとは、明確である。さらに、投与量調製要素２０’と投与量定義要素４０’とは、結合され、投与量調製および投与量送達の間に、相互に反対の相関された移動を受け、薬物送達装置が「投与量調製」状態にあるとき、少なくとも投与量調製方向における移動に対して切り離される。そのため、「投与量調製」状態にある薬物送達装置の基礎構造（例えば、筐体）に対する投与量定義要素４０’の位置こそが、送達される投与量の大きさを決定する。各々の設定投与量は、薬物送達装置の基礎構造に対する投与量定義要素４０’の固有の位置と一致し、各々の送達投与量は、薬物送達装置の基礎構造に対する投与量調製要素２０’の固有の位置と一致する。これは、投与量が送達される度に、投与量調製要素２０’が、送達される投与量の大きさに依存する薬物送達装置の基礎構造に対する特定の位置を保持することを意味し、また、投与量調製要素２０’および投与量定義要素４０’が結合され、投与量調製および投与量送達の間に、相互に反対の相関された移動を受けるため、投与量が調製される度に、投与量定義要素４０’が、最後に出発した位置へと戻るように運ばれることを意味する。別の言い方をすれば、投与量調製位置への投与量調製要素２０’の移動は、送達された最後の投与量と等しい投与量の自動的な調製を常にもたらすことになる。この自動的な調整投与量は、次に、投与量送達手順が実行される前に、新たな最終投与量を設定するために、使用者によって選択的に調節され得る。
【００６４】
前述の解決策は、装置が取り扱うのが簡単で、簡単な所定の使用者の行為に応答して最後に送達された投与量に対応する投与量の自動的な調製を提供する一方で、調製投与量の選択的な手動の調節も提供するため、使用者の観点から魅力的である。比較的少数の構成部品しか、高度な使用者の利便性を提供する非常に正確な装置を提供するのに必要とされないため、製造の観点からも魅力的である。
【００６５】
図１のそれぞれの停止面Ｍ、Ｚは、投与量定義要素４０’の軸方向の移動のための軸方向の停止を作り出す。しかしながら、本発明の範囲内で、これらの停止は、軸方向である必要はなく、代替で、回転方向もしくは横方向であってもよく、または、軸方向、回転方向、および横方向の組み合わせであってもよいことは、留意されたい。
【００６６】
また、図１の投与量調製要素２０’および投与量定義要素４０’の様々な指し示された相関された移動は、投与量が調整および送達されるときにそれぞれ、２つの要素が正確に同じ方向で同じ距離だけ移動するという印象を与え得る。しかしながら、これは、必ずしも事実ではない。本発明の概念の異なる実施では、投与量調製要素２０’および投与量定義要素４０’は、実際、以下において明らかとなるように、投与量調製および／または投与量送達の間、異なる距離および／または異なる方向で移動できる。したがって、それぞれの要素の変位の大きさおよび方向は、移動が相関されている限り、すなわち、一方の要素のある特定の移動（投与量調製／投与量送達の局面において）が、他方の要素のある特定の移動によって常に伴われる限り、および、その逆である限り、本発明の実施にとって不可欠ではない。
【００６７】
図２は、本発明の例示の実施形態による注射装置１の長手方向の断面図である。注射装置１は、使用前の状態で描写されており、薬物カートリッジ１０が備え付けられる筐体２の形態の基礎構造を有している。カートリッジ１０は、カートリッジ保持器１４によって筐体２に対して軸方向に固定されている。カートリッジ１０の遠位端部は、貫通可能な自己封止ゴム隔膜１１によって閉じられており、近位端部は、スライド可能ゴムピストン１２によって封止されており、隔膜１１とピストン１２とは共に、細長いカートリッジ壁のフレーム内に可変容積室１３を定めている。
【００６８】
針ハブ１６に固定的に保持されている注射針１７を備える針組立体が、注射針１７の後端が隔膜１１を貫き、室１３に位置するように、針装着部１８のネジ付き針境界面１５に取り付けられている。
【００６９】
ネジ付きピストンロッド６０が、ピストンロッド足部６１を介してピストン１２に当接し、ピストン１２をカートリッジ１０において下向きに移動させ、室１３にある多量の物質を、注射針１７を通じて押し出させるように適合されている。ピストンロッド６０の移動は、螺旋状であり、筐体２と一体的に形成されているナット６２によって案内される。ピストンロッド６０は、投与量送達の間にピストンロッド６０に回転運動を与えるように適合されているピストンロッド案内部６３と、スプライン係合している。ピストンロッド案内部６３は、ピストンロッド６０の一部を包囲し、筐体２に固定的に備え付けられたバネ筐体３の内部スリーブ８５の周りに嵌め込まれた近位延在部６４を有する細長い円筒構造である。近位延在部６４は、筐体２に対するピストンロッド案内部６３の一方向の回転を確保するラチェット機構を提供するために、バネ筐体３において内部に配置されている鋸状歯８７の環体と相互作用する一対の可撓性アーム（見ることができない）を持っている。
【００７０】
ピストンロッド案内部６３は、その中心領域に歯付き外部ベルト部（見ることができない）をさらに有しており、その歯付き外部ベルト部は、以下に説明するように、投与量送達の間、軸方向に変位可能な歯車８０における内部歯（見ることができない）と係合するように適合されている。歯車８０は、投与量送達の間を除いて、バネ筐体３における内部周囲歯８６と係合するように適合された近位歯付き縁部８１と、中心歯付き縁部８２とを有している。歯車８０は、図３ａにおいて最もよく見えるように、注射装置１の遠位部分から軸方向に延び、歯車８０の遠位部分と係合するための捕捉部７３のある結合ロッド７２を備える伝達バー７０によって、軸方向に変位可能である。伝達バー７０は、戻しバネ６５によって注射装置１の近位端に向かって付勢され、これは、近位歯付き縁部８１が周囲歯８６との係合に向かって付勢されることを意味する。
【００７１】
あらかじめ張力を掛けた螺旋バネ５０が、バネ筐体３に配置されている。バネ５０は、バネ筐体３に固定されている外側バネ端部と、回転可能なバネシャフト５１に固定されている内側バネ端部とを備えている。バネシャフト５１は、バネ５０から軸方向下向きに延びており、コグホイール５２に回転方向において固定されており、コグホイール５２は、さらに歯車８０の中心歯付き縁部８２と回転方向において結合されている。
【００７２】
近位歯付きヘッド３２を有する回転体３０が、コグホイール５２のすぐ遠位において筐体２に軸方向で固定されている。歯付きヘッド３２は、後に説明されているように、歯車８０が戻しバネの付勢に対して遠位へと変位されるとき、中心歯付き縁部８２を受け入れて係合するように適合されている。回転体３０は、細長い投与量調製ロッド２０を受け入れる中空の円筒スリーブ３１をさらに備えている。投与量調製ロッド２０は、長手方向溝２２における遠位において途切れる外部螺旋溝２３を有している。スリーブ３１における内部突起３３は、図２では長手方向溝２２内に位置決めされており、投与量設定および投与量送達の間、螺旋溝２３の少なくとも一部を進むように適合されている。投与量調製ロッド２０は、注射装置１の図示されている状態において内部壁５８に当接している結合ヘッド２１を、さらに備えている。投与量調製ロッド２０は、図示されている近位位置と、結合ヘッド２１が径方向壁５９に当接する遠位位置との間で、軸方向に移動することができる。
【００７３】
回転体３０は、さらに、外面に投与量に関する目印４１を持ち（図４参照）、回転体３０によって回転されるとき、筐体２における内部ネジ山２８に沿う螺旋変位を受けるような構造とされている目盛ドラム４０に、回転方向において固定されている。注射装置１の図示した使用前の状態において、目盛ドラム４０は、筐体２に対して、投与量が設定されていないことを指示するゼロ投与量指示位置にある。筐体２に対する目盛ドラム４０の任意の具体的な位置は特定の設定投与量に対応しており、その特定の設定投与量は、窓９９を通じて表示される。図２の位置から、目盛ドラム４０は、目盛ドラム４０の遠位端面にあるスタッド４６が筐体２における遠位スタッド９２と接するまで螺旋状に下向きに変位可能であり、遠位スタッド９２は、遠位方向における目盛ドラム４０の変位のための回転方向の停止を構成している。これは、筐体２に対する目盛ドラム４０の底位置を定めており、設定されている最大設定可能投与量に対応している。
【００７４】
結合ヘッド２１には、その周囲に沿って歯２４が設けられており（図５参照）、それらの歯２４は、投与量調製ロッド２０の図示した位置において、投与量ダイヤル５５の内側歯付き部と回転方向において係合している。投与量ダイヤル５５は、投与量送達の間に投与されることになる最終投与量を定めるために、使用者によって操作されるように適合されている。投与量送達の間、結合ヘッド２１は遠位へと変位され、それによって、歯２４は投与量ダイヤル５５から係合解除され、代わりに内部スプライン２９と係合され、筐体２に対する投与量調製ロッド２０の回転を防止する。
【００７５】
注射ボタン５７が、投与量ダイヤル５５の遠位に配置されており、近位の受動位置と、投与量送達が開始される遠位の作動位置との間で、筐体２に対して軸方向にスライド可能である。注射ボタン５７は、注射ボタン５７が作動位置へとスライドされることに応答して投与量調製ロッド２０を投与量開始位置へと運ぶように構成されている搬送器５６に、軸方向で固定されている。
【００７６】
図２に示した使用前の状態で、蓋４が注射装置１に取り付けられており、カートリッジ１０の遠位部分と、針組立体と、投与量ダイヤル５５と、注射ボタン５７とを覆っている。蓋４は、円筒形の側壁５と、端壁６とを備えている。内部スリーブ７が、端壁６の内面に形成されており、作動ロッド９の受け入れのための空所８を提供している。作動ロッド９は、内部スリーブ７に軸方向で固定されており、径方向壁５９を貫いて結合ヘッド２１の遠位端面まで近位へと延びている。蓋４は、筐体２の蓋受入部によって受け入れられ、解放可能に保持されている。
【００７７】
図３ａは、伝達バー７０がその遠位端部において注射ボタン５７に軸方向で結合されていることを露わにするために筐体２および蓋４が取り去られた注射装置１の斜視図である。伝達バー７０が軸方向に延びる脚７１を備えていることも、さらに見て取れる。脚７１は結合ロッド７２に軸方向で結合されており、そのため、筐体２における歯車８０の軸方向の位置は、注射ボタン５７が受動位置から作動位置へと移動されるとき、伝達バー７０および歯車８０が戻しバネ６５の付勢に抗して遠位へと駆り立てられ、また、注射ボタン５７が解放されるとき、注射ボタン５７が受動位置へと戻るまで、戻しバネ６５が注射ボタン５７を移動し、それによって伝達バー７０および歯車８０を近位へと後方に移動する意味において、注射ボタン５７の軸方向の位置によって決定される。
【００７８】
図３ｂは、図３ａにおける領域Ｑによって範囲を定められた注射装置１の一部の拡大である。この拡大は、投与量ダイヤル５５と、搬送器５６と、投与量調製ロッド２０と、回転体３０との間の様々な連結をさらに詳細に示している。具体的には、図は、投与量ダイヤル５５と投与量調製ロッド２０との間の回転方向における係合と、搬送器５６と投与量調製ロッド２０との間の内部壁５８を介した軸方向の係合とを示している。同じく図示されているのは、回転体３０を目盛ドラム４０に回転方向において固定するために使用されている、回転体３０の外部にある軸方向スプライン３５である。
【００７９】
図４は目盛ドラム４０の斜視図であり、周囲面に印刷、エンボス加工、または他の加工がされた投与量に関する目印４１の一部を示している。明確にするために、数字０、２４、４８、および７２だけがこの図では示されているが、目盛ドラム４０は、好ましくは、例えば一単位ごとの増分でといった、これらの数字の間の設定投与量も示すように構成される。螺旋軌道区域４２が、内部ネジ山２８との係合のために表面に配置されている。最後に、図は、スプライン３５のうちの１つで受け入れるように適合された長手方向の内部突部４４を示している。目盛ドラム４０は、目盛ドラム４０と回転体３０との間の安定した回転方向の連結を確実にするために、回転体３０における対応するスプラインでの受け入れのために、内周に沿って等距離に分配された３つのこのような突部を有している。
【００８０】
図５は、螺旋溝２３と長手方向溝２２とが連結されていることを詳細に示し、さらに、結合ヘッド２１の歯付き構造を示す投与量調製ロッド２０の斜視図である。２４個の歯２４が結合ヘッド２１の周囲に沿って等距離に分配されており、筐体２に対する投与量調製ロッド２０の一回転あたりの可能な回転位置の数に対応している。２４個の歯２４は、投与量調製ロッド２０を、筐体２に対する実際の回転位置に拘わらず、投与量送達の間、内部スプライン２９との相互作用によって、筐体２に対して回転方向において固定させることができる。結合ヘッド２１は、内部壁５８との係合のための手段として作用する環状当接面２５を有している。
【００８１】
図６ａおよび図６ｂは、それぞれ、回転体３０をさらに詳細に示す斜視図および長手方向の断面図である。見て取れるように、歯付きヘッド３２は、単純な歯車連結で、中心歯付き縁部８２との相互作用のために設けられている多くの歯３４を保持している。
【００８２】
図７〜図１２は、使用中の異なる状態における注射装置１の長手方向の断面図である。以下において、注射装置１の使用の一連を、これらの図を参照しつつ説明する。
【００８３】
図７は、正に最初の投与量の送達の直前の状態における注射装置１を示している。蓋４は筐体２から取り外されており、投与量は、投与量調製ロッド２０によって定められている長手方向軸の周りの投与量ダイヤル５５の回転によって設定されている。投与量ダイヤル５５が回転されるとき、歯２４と投与量ダイヤル５５の内側歯付き部との間の回転方向の係合は、投与量調製ロッド２０の接合回転を引き起こし、この接合回転が、長手方向溝２２に位置する内部突起３３のため、回転体３０の接合回転を引き起こす。軸方向スプライン３５と長手方向の内部突部４４との間の係合のため、目盛ドラム４０も強制的に回転し、そのため目盛ドラム４０は、内部ネジ山２８に沿って筐体２において下向きに螺旋状に変位されられる。目盛ドラム４０が筐体２に対するこの螺旋状の移動を実施するため、投与量目印４１は、窓９９を順次通過して、どの投与量が設定されるかを指示する。使用者が偶発的に大き過ぎる投与量に回した場合、投与量ダイヤル５５の回転の方向が単に反対にされることで、投与量調製ロッド２０、回転体３０、および目盛ドラム４０の回転の方向は同様に反対にされ、目盛ドラム４０は筐体２において上向きに螺旋状に移動する。したがって、筐体２に対する投与量ダイヤル５５の全体の角度変位は、窓９９に対する目盛ドラム４０の螺旋変位と相関し、それによって実際の投与量設定と相関する。図７における目盛ドラム４０の位置は、最大設定可能投与量のおおよそ３分の１に対応する投与量が設定されていることを指し示している。
【００８４】
図８では、注射ボタン５７はその遠位の作動位置へと前方にスライドされ、図は、バネ５０がエネルギーを解放する直前の投与量開始状態における注射装置１を示している。注射ボタン５７の遠位への移動によって、内部壁５８と当接面２５との間の係合のため、搬送器５６は投与量調製ロッド２０を遠位へと引っ張る。投与量調製ロッド２０の軸方向の移動によって、歯２４は投与量ダイヤル５５から係合解除し、代わりに内部スプライン２９と係合し、それによって結合ヘッド２１を筐体２に回転方向において固定する。さらに、投与量調製ロッド２０と回転体３０との間の相対的な軸方向の運動によって、内部突起３３は、長手方向溝２２と螺旋溝２３との間の接合位置に位置決めされることになる。注射ボタン５７の遠位への移動によって、同時に、伝達バー７０は、結合ロッド７２および捕捉部７３を介して、戻しバネ６５からの付勢力に抗して、歯車８０を遠位へと引っ張り、それによって、先ず中心歯付き縁部８２が歯付きヘッド３２との追加的な係合へと移動し、続いて近位歯付き縁部８１が周囲歯８６から係合解除し、あらかじめ張力を掛けたバネ５０を解放する。
【００８５】
図９は、その結果として、バネ５０が緩まり、内側バネ端部がバネシャフト５１を回転させるところを示している。この回転は、中心歯付き縁部８２を介して歯付きヘッド３２へと伝えられ、回転体３０が回転するとき、目盛ドラム４０はそのゼロ投与量指示位置に向かって内部ネジ山２８に沿って上向きに駆動され、一方、内部突起３３は、螺旋溝２３において上向きに進み、投与量調製ロッド２０は、結果的に、筐体２との回転方向における固定係合のため、下向きに駆り立てられる。
【００８６】
目盛ドラム４０の近位部分が筐体２における近位スタッド（見ることができない）と当接するように回転するとき、目盛ドラム４０はゼロ投与量指示位置へと戻っており、そのため、筐体２に対してその方向においてさらに回転することはできない。結果として、回転体３０は回転を停止し、投与量調製ロッド２０は、送達される特定の投与量に対応する投与量終了位置を構成する軸方向の位置で、筐体２に対する下向きの変位を停止する。バネ５０は、この位置において、さらなるエネルギーを解放することが妨げられ、注射装置１は「投与量送達」状態にある。原則として、目盛ドラム４０および投与量調製ロッド２０の前述のそれぞれの移動は、図１ｄで概略を説明した投与量定義要素４０’および投与量調製要素２０’のそれぞれの移動に対応している。
【００８７】
バネ５０がエネルギーを解放する限り、歯車８０は、バネシャフト５１と中心歯付き縁部８２との間の相互作用により回転し、歯車８０が伝達バー７０に依って遠位へと移動されており、それによって歯車８０における内部歯（見ることができない）がピストンロッド案内部６３における歯付き外部（見ることができない）との係合へと軸方向に移動しているため、歯車８０の回転はピストンロッド案内部６３へと伝達され、ピストンロッド案内部６３からピストンロッド６０へと伝達され、ナット６２との係合のため、遠位方向において螺旋状に進行される。それによって、ピストン１２はカートリッジ１０へと押し込まれて、薬物収容室１３の容積を縮小し、注射針１７を通じてある量の薬物を放出する。ひとたび目盛ドラム４０がゼロ投与量指示位置に到達し、バネ５０がさらに緩まるのが妨げられると、歯車８０は回転を停止し、薬物放出が結果として停止する。目盛ドラム４０のこの位置において、投与量目印４１は、投与量が送達のために調製されていないことを、窓９９を通じて指し示す。
【００８８】
注射ボタン５７の解放によって、図１０に示すように、伝達バー７０と、結果的に歯車８０とは、戻しバネ６５によって近位へと移動される。これによって、中心歯付き縁部８２は、歯付きヘッド３２および近位歯付き縁部８１と係合解除し、周囲歯８６と再係合することで、バネ５０を締め付ける。また伝達バー７０の近位への移動によって、注射ボタン５７はその近位の受動位置へと戻り、搬送器５６を一緒に押し、それによって内部壁５８は、投与量ダイヤル５５との当接へと押し進められる。
【００８９】
しかしながら、注目すべきことに、投与量調製ロッド２０はこの行為によって移動されていない。投与量調製ロッド２０は、投与量終了位置に残っており、したがって、筐体２に対してなおも回転方向において固定されている。これは、注射装置１の投与量送達状態において、新たな投与量が送達のためにまだ自動的に調製されていない場合、投与量ダイヤル５５と目盛ドラム４０とが切り離されているため、投与量ダイヤル５５の回転は目盛ドラム４０の位置に影響がないことを意味している。
【００９０】
室１３からの薬物の放出の間における任意のときに、使用者が何らかの理由のために投与量送達を一時停止したい場合、使用者は、注射ボタン５７を解放するだけであり、それによって、戻しバネ６５は、伝達バー７０および歯車８０を筐体２において近位へと押し進めることになり、近位歯付き縁部８１を周囲歯８６と係合させ、先に記載したことと同様に、バネ５０がさらに緩むのを止めることは、さらに留意されたい。重要なことに、注射ボタン５７が作動されるとき、バネ５０が解放される前に結合ヘッド２１が投与量ダイヤル５５から係合解除されることになり、注射ボタン５７が解放されるときに結合ヘッド２１が戻らないため、注射が一時停止されるとき、送達される投与量を変更するために投与量ダイヤル５５を操作することが可能となっていない。それによって、使用者は、送達手順の途中で最終的な設定投与量を調節し、そのため実際の投与量設定を潜在的に不確実にしてしまうことはない。
【００９１】
図１１は、蓋４の再取り付けの後の「投与量調製」状態における注射装置１を示している。筐体２に対する蓋４の再取り付けの動きにより、作動ロッド９は、近位へと向かわされる押す力を結合ヘッド２１に発揮し、そのため、これによって、投与量調製ロッド２０は、内部スプライン２９に沿う投与量調製位置へと戻す反対の軸方向の変位を受ける。投与量調製位置へと戻すこの変位は、当接面２５が内部壁５８に当接し、内部突起３３を、螺旋溝２３において下向きに進ませ、さらに長手方向溝２２へと進ませ、注射ボタン５７が作動位置へとスライドされる前に長手方向溝２２において元々保持されていた位置に戻すまで進ませる。内部突起３３が螺旋溝２３において下に戻るように進む間、回転体３０は回転し、目盛ドラム４０を従属させる。内部突起３３は、螺旋溝２３と長手方向溝２２との間の接合位置に到達するとき、回転体３０の回転は停止し、この位置において、目盛ドラム４０は、そのゼロ投与量指示位置への移動の間に受けたのと反対の方向であるが大きさは同一である、内部ネジ山２８に沿う螺旋状の変位を受けており、したがって、投与量送達が開始される前にあったのと同じ筐体２に対する位置へと戻すように運ばれており、すなわち、窓９９を通じて読み取られ得る数字は、正に送達された投与量と等しい。
【００９２】
注射装置１への蓋４の取り付けの間、投与量調製ロッド２０と回転体３０との間の相対運動の最後の部分は、内部突起３３が長手方向溝２２に位置決めされているため、純粋に軸方向である。別の言い方をすれば、投与量調製ロッド２０の戻り変位の最後の部分の間、結合ヘッド２１は内部スプライン２９から係合解除し、投与量ダイヤル５５の内側歯付き部と再係合し、目盛ドラム４０は筐体２に対して静止したままである。
【００９３】
したがって、筐体２の蓋受入部への蓋４の取り付けによって、ａ）投与量調製ロッド２０は、投与量送達手順の途中で受けた変位と正確に反対である筐体２に対する変位を受け、ｂ）目盛ドラム４０は、投与量送達手順の途中で受けた変位と正確に反対である筐体２に対する変位を受ける。
【００９４】
正に最初の投与量送達の後に蓋４が蓋受入部に取り付けられるとき、注射装置１は、投与量が送達のために実際に調製されたにも拘らず、側壁５が注射ボタン５７を覆っており、したがって操作のためにアクセスできないままであるため、「投与量調製」状態にあるだけでなく、保護状態または非作動状態にもある。同様に、蓋４が投与量ダイヤル５５にあるとき、操作のためにアクセスできず、そのため調製投与量は調節できない。結果として、注射装置１は、使用者が調製投与量の不注意な調節、または、蓋４への調製投与量の投与をする危険を冒すことなく、例えばバッグまたはポケットにおいて、安全に持ち運びできる。
【００９５】
投与量調製ロッド２０は、投与量調製位置にあるとき、回転体３０にスナップで嵌め込まれ、それによって、筐体２に対して軸方向に解放可能に固定される。そのため、投与量調製ロッド２０は、図１２に示したように、使用者が次の注射を打つ前に蓋４を除去するとき、その位置に留まっている。蓋４を除去した後、使用者は２つの選択肢を有する。すなわち、次の注射との関連で必要とされる投与量が以前に送達された投与量と同じである場合、投与量設定行為は必要とされず、注射針１７が皮膚へと挿入され得るだけであり、注射ボタン５７が作動位置へとスライドされ得る。使用者が投与量を上げるまたは下げるよう調節する場合には、投与量ダイヤル５５は、好ましくは注射針１７が皮膚へと挿入される前に、調節を実行するために操作可能である。
【００９６】
先に述べたように、最初に注射装置１を使用するとき、使用者は、送達される投与量を初めに設定でき、初期投与量が後に続く注射で変更される必要がある場合にのみ、投与量ダイヤル５５を再び操作できる。代替で、注射装置１は、健康管理専門者によって、または、製造者によって、あらかじめ設定されてもよく、その場合、使用者は、初めに、または、完全に、投与量を設定することがない。
【００９７】
さらに、先に記載したように、正に最初の投与量送達に続いて、投与量は、蓋受入部への蓋４の取り付けに応答して自動的に送達のために調製される。しかしながら、蓋４ではなく、投与量調製ロッド２０を投与量調製位置へと戻す他の手段が採用されてもよいことは、明らかである。例えば、作動ロッド９は、別体の品物として提供されてもよく、蓋４とは無関係に、結合ヘッド２１を内部壁５８との当接へと戻すように押すために、使用者によって用いられてもよい。
【００９８】
図１３は、本発明の別の例示の実施形態による注射装置１００の一部の斜視図であり、具体的には、投与量機関を持つ注射装置１００の近位部分の斜視図である。注射装置１００は使用前の状態にあり、注射装置１００の一部の要素の一部が、構造の詳細な外観を提供するために、図から除去されている。
【００９９】
注射装置１００は、いわゆるペン注射器式のものであり、長手方向の大まかな軸に沿って延びていくつかの機能部品を収容する管状筐体１０２を有している。筐体１０２は、技術的に従来から知られている手法で、薬物収容カートリッジ（図示せず）と結合されており、特に、注射装置１００の使用中におけるカートリッジが、筐体１０２に対して少なくとも軸方向に固定されることを意味する。注射装置１００の機能の中心は、筐体１０２に軸方向および回転方向の両方において固定されているナット１６２と係合している軸方向に延びるピストンロッド１６０である。ピストンロッド１６０の遠位端部は、ピストンロッド１６０のあらゆる進行する軸方向の運動が、技術的に従来からも知られているように、必然的にカートリッジの加圧に向けて、ピストンへと伝達されるように、カートリッジにおいてピストン（図示せず）に結合されている。
【０１００】
時計回りまたは反時計回りとして参照される、本発明のこの実施形態に関連して記載されるすべての回転方向の移動は、ピストンロッド１６０の遠位端から（すなわち、図１３における左から右へと）見たものとして記載されていることに留意されたい。
【０１０１】
筐体１０２には、目盛ドラム１４０における外部螺旋軌道区域１４２と協働し、目盛ドラム１４０に筐体１０２において明確に定義された螺旋運動を受けさせることができる内部ネジ山１２８が、設けられている。目盛ドラム１４０は、使用者に設定投与量の具体的な大きさを指示するための複数の投与量目印１４１を持っている。投与量目印１４１は、目盛ドラム１４０が、例えば近位の「ゼロ投与量」位置から遠位の「最大投与量設定」位置まで、内部ネジ山１２８に沿って進むとき、筐体１０２における窓１９９を通じて連続して視認可能である。近位の「ゼロ投与量」位置は、内部ネジ山１２８の近位端において目盛ドラム１４０の近位への運動のための回転方向の停止を提供する近位停止面（見ることができない）によって定められており、一方、「最大投与量設定」位置は、内部ネジ山１２８の遠位端において目盛ドラム１４０の遠位への運動のための回転方向の停止を提供する遠位停止面（見ることができない）によって定められている。
【０１０２】
目盛ドラム１４０は、長手方向の内部突部１４４（図１６を参照）と、回転体１３０の外面において軸方向に延びるスプライン１３５とを介して、回転体１３０に回転方向において固定されている。目盛ドラム１４０および回転体１３０を回転方向において連動させつつ、このスプラインによる連結によって、目盛ドラム１４０と回転体１３０との間の相対的な軸方向の運動を可能にしている。回転体１３０は、その遠位端部において、径方向内側を向く歯付き面１７２と軸方向に並べられた脚部１７１を備えている結合片１７３に軸方向に固定されている。回転体１３０の近位端部には、押しボタン１５７が配置されており、押しボタン１５７は、回転体１３０に軸方向において固定されているが、回転方向において切り離されており、押しボタン１５７および回転体１３０は一緒になって注射ボタンとして作用する。さらに、スリーブ１３１が、回転体１３０の内側端面１０３から軸方向に延びている。スリーブ１３１は、歯付き内側面を有し、筐体１０２内で軸方向に延びる投与量調製管１２０の歯付き端部１２２と回転方向において連動する係合とさせる、および、係合解除とさせるように構成されている。
【０１０３】
投与量調製管１２０は、歯付き端部１２２の反対にネジ付き端部１２３を有している。ネジ付き端部１２３は、非自己固定の係合で駆動ナット１９５と接続している。駆動ナット１９５は作動ロッド１０９の一部を形成しており、作動ロッド１０９の機能は、後で詳細に説明されることになる。作動ロッド１０９は、筐体１０２に対して軸方向において変位可能であるが回転方向において固定されており、当接面１９７で途切れる長手方向延在部１９６を有している。長手方向延在部１９６は、作動ロッド１０９の主要部から横方向にずらされており、投与量送達と投与量調製との両方の間でカートリッジ保持器（図１３で示されていない）に沿ってスライドするように適合されている。カートリッジ保持器は、筐体１０２の遠位部分に備え付けられ、技術的に従来から知られている手法で、カートリッジを保持して保護するように作用する。
【０１０４】
あらかじめ張力を掛けた圧縮バネ１５０が、内側端面１０３と作動ロッド１０９との間で作用するように配置されており、筐体１０２から回転体１３０および押しボタン１５７を近位へと常に付勢しており、作動ロッド１０９を遠位へと常に付勢している。注射装置１００の示した使用前の状態では、作動ロッド１０９の遠位への運動は、作動ロッド１０９の横面１９８に当接する固定部材１８０によって防止される。固定部材１８０は、ナット１６２に枢動可能に配置されるが、図１３では、筐体１０２に対して軸方向に変位可能であるが回転方向に固定されているボタン結合ロッド１７５の縁部によって枢動が防止されている。ボタン結合ロッド１７５は歯付き直線縁１７８を有し、歯付き直線縁１７８は、伝達ホイール１７０および長手方向延在部１７６と係合しており、長手方向延在部１７６は、歯付き直線縁１７８から横方向にずらされており、当接面１７７で途切れている。伝達ホイール１７０は、結合片１７３、ボタン結合ロッド１７５、および伝達ホイール１７０が共に二重のラックアンドピニオン駆動部を提供するように、歯付き面１７２とさらに係合している。
【０１０５】
現在の状況では、固定部材１８０のため、作動ロッド１０９が筐体１０２における遠位への運動を受けるのが防止されている場合、回転体１３０におけるバネ１５０の付勢は、回転体１３０に結合片１７３への引っ張り力を発揮させ、ひいては、反対に作用する力が当接面１７７に加えられない場合、二重のラックアンドピニオン構成を介して、ボタン結合ロッド１７５の遠位への移動へと変換される。図１３には示されていないが、注射装置１００の描写した使用前の状態では、除去可能な保護蓋は、蓋の一部が当接面１７７に当接し、長手方向延在部１７６へと伝えられる付勢に抗することで、ボタン結合ロッド１７５を所定位置に維持するように、筐体１０２の遠位端部において蓋受入部にしっかりと取り付けられている。したがって、注射装置１００は、実際、張力を掛けた状態で安定して固定されている。後でより詳細に説明されるが、当接面１７７への保持力がひとたび除去されると、バネ１５０の弛緩が、回転体１３０および押しボタン１５７を近位へと並進させることになる。回転体１３０における停止面１３６は、筐体１０２に対する回転体１３０および押しボタン１５７の近位への運動を制限する。
【０１０６】
図１４は、注射装置１００において用いられているピストンロッド進行機構の詳細図である。回転可能なピストンロッド案内部１６３は、ナット１６２との軸方向での連動した連結のための内側溝１６７と、ネジ付き端部１２３との軸方向での連動した連結のための内側溝１６８とを介して、ナット１６２と投与量調製管１２０とを結合させている。ピストンロッド案内部１６３は、遠位爪１６４を有しており、遠位爪１６４は、ナット１６２において周方向に離間されている複数の刻み目１８７との組み合わせで、遠位ラチェット機構を提供しており、また、ピストンロッド案内部１６３は、近位爪１６６を有しており、近位爪１６６は、投与量調製管１２０において周方向に離間されている複数の刻み目１２６との組み合わせで、近位ラチェット機構を提供している。遠位ラチェット機構は、ナット１６２に対するピストンロッド案内部１６３の時計回りの回転を許容するが、ピストンロッド案内部１６３の反時計回りの回転を防止する。近位ラチェット機構は、投与量調製管１２０が反時計回りに回転されるとき、投与量調製管１２０とピストンロッド案内部１６３との間の相対回転を許容するが、投与量調製管１２０が時計回りに回転されるとき、投与量調製管１２０とピストンロッド案内部１６３との間の相対回転を防止する。したがって、遠位ラチェット機構および近位ラチェット機構から成る二重のラチェットによって、投与量調製管１２０は、時計回り方向においてピストンロッド案内部１６３を伴って引き摺り、反時計回り方向において、ピストンロッド案内部１６３が静止している一方で自由に回転することが可能となる。
【０１０７】
ピストンロッド案内部１６３は、ピストンロッド１６０に軸方向の溝１６９と係合するための径方向内向きに方向付けられた突起（見ることができない）をさらに有している。したがって、ピストンロッド１６０およびピストンロッド案内部１６３は、回転方向において連動されているが、軸方向の相対運動ができる。
【０１０８】
投与量設定機構および投与量送達機構の機能性が、図１５〜図１９を参照してここで説明される。注射装置１００を使用するとき、保護キャップが最初に除去される。これは、当接面１７７への保持力を除去し、バネ１５０を伸長させることができる。したがって、バネ１５０は、停止面１３６が筐体１０２の内部端壁に当接するまで、回転体１３０を押しボタン１５７と共に近位へと駆り立て、そのため二重のラックアンドピニオン駆動部が、ボタン結合ロッド１７５を遠位へとある距離で押し進める。この結末が図１５に示されている。
【０１０９】
回転体１３０の近位への運動は、スリーブ１３１を歯付き端部１２２から係合解除させることにもなる。したがって、回転体１３０は、ここで、投与量調製管１２０に影響を与えることなく回転させることができる。投与量は、筐体１０２に対する回転体１３０の回転によって設定される。回転体１３０と目盛ドラム１４０との間のスプライン連結、および、目盛ドラム１４０と筐体１０２との間のネジ付き境界面のため、回転体１３０が反時計回りにダイヤルされるとき、目盛ドラム１４０はそれに応じて筐体１０２において螺旋状に下向きに変位し、回転体１３０が時計回りにダイヤルされるとき、目盛ドラム１４０は筐体１０２において螺旋状に上向きに変位する。図１６では、回転体１３０が、「７２」単位の投与量を設定するためにダイヤルされている。
【０１１０】
投与量送達は、図１７に示しているように、押しボタン１５７の押し下げによって実行される。押しボタン１５７は、二重のラックアンドピニオン駆動部の反対の運動を超えることなく、バネ１５０を圧縮せずに、ある距離で実際に押し下げられ得る。この例では、押し下げ力の中止は、バネ１５０に押しボタン１５７をその最も近位の位置へと戻させるだけである。しかしながら、ボタン結合ロッド１７５が、その近位への変位の間、筐体１０２における特定の軸方向位置に到達すると、端面１７９は固定部材１８０の支点を通過し、固定部材１８０は自由に枢動することになり、それによって、あらかじめ張力を掛けた圧縮バネ１５０は解放され、結果として作動ロッド１０９を遠位へと押し進めることになる。固定部材１８０が作動ロッド１０９の通過を許容するために枢動するため、ボタン結合ロッド１７５は、固定部材１８０が作動ロッド１０９によって元々の位置へと戻るのが防止されるため、筐体１０２における遠位への運動が防止される。この位置において、使用者が押しボタン１５７への圧力を解放する場合、回転体１３０は、結果的に近位への運動が防止され、したがって筐体１０２の内部に留まることになる。
【０１１１】
押しボタン１５７の押し下げは、スリーブ１３１と歯付き端部１２２との回転における再係合ももたらす。これは、バネ１５０が解放されて作動ロッド１０９が突然遠位へと押し出されるとき、回転体１３０および投与量調製管１２０が回転方向において連動されるように、固定部材１８０をひっくり返す前に起こる。駆動ナット１９５とネジ付き端部１２３との間の係合のため、作動ロッド１０９の遠位への移動によって、投与量調製管１２０が時計回りに回る。
【０１１２】
投与量調製管１２０の時計回りの回転は、前述の二重のラチェット機構のため、ピストンロッド案内部１６３の時計回りの回転を引き起こし、それによるピストンロッド１６０の時計回りの回転も引き起こす。したがって、ピストンロッド１６０とナット１６２との間の係合は、ピストンロッド１６０の螺旋の進行をもたらし、それによって、ピストン（図示せず）は、備え付けられた注射針（図示せず）を通じてある容量の薬物を放出するために、カートリッジ（図示せず）において軸方向に進行される。放出される容量は、投与量調製管１２０の時計回りの回転が回転体１３０の時計回りの回転も引き起こし、それによって目盛ドラム１４０の時計回りの回転も引き起こすため、バネ１５０の解放のときの筐体１０２における目盛ドラム１４０の位置によって決定され、３つの回転は、「ゼロ投与量」位置を定める近位停止面に目盛ドラム１４０が接するまで続く。注射装置１００のこの投与量終了状態は、図１８に示されている。
【０１１３】
注射が進むにつれて、作動ロッド１０９はさらに遠位へと移動され、目盛ドラム１４０の「ゼロ投与量」位置に対応する当接面１９７の軸方向の端位置は、バネ１５０の解放における目盛ドラム１４０の位置から近位停止面へと目盛ドラム１４０によって進められる距離と一義的に相関されていることは、留意されたい。
【０１１４】
注射装置１００の投与量終了状態では、押しボタン１５７は近位への運動が防止されており、そのため、筐体１０２において押し下げられたまま留まる必要がある。したがって、この時点で投与量を設定することはできない。注射に続いて保護蓋を再び取り付けることは、注射装置を取り扱うときの一般的な慣行である。注射装置１００の蓋受入部に保護蓋を再び取り付ける途中で、例えば蓋の縁の一部または突起といった、蓋の一部が当接面１９７に当接し、作動ロッド１０９を筐体１０２に対して近位へと押す。
【０１１５】
結果的に生じる駆動ナット１９５の近位への移動によって、投与量調製管１２０は筐体１０２に対して反時計回りに回るが、二重のラチェット機構のため、ピストンロッド案内部１６３に対しても反時計回りに回り、そのためピストンロッド１６０は影響されないままである。投与量調製管１２０の反時計回りの回転は、回転体１３０の対応する反時計回りの回転を引き起こし、これは、目盛ドラム１４０の下向きの螺旋状の変位をもたらす。
【０１１６】
駆動ナット１９５の近位への移動は、横面１９８が固定部材１８０の支点を通過する軸方向の位置に作動ロッド１０９が到達するまで進むバネ１５０の圧縮も引き起こす。作動ロッド１０９のこの位置において、固定部材１８０は自由に枢動し、したがって、ボタン結合ロッド１７５の遠位への運動のための障害物としてもはや機能しない。そのため、バネ１５０が緩もうとし、内側端面１０３を近位方向に常に付勢するため、回転体１３０は近位へと駆り立てられ、結合片１７３を引っ張り、その結果、二重のラックアンドピニオン駆動部がボタン結合ロッド１７５を遠位へと駆り立てることで、固定部材１８０がひっくり返って横面１９８に当接する。バネ１５０は、当接面１７７が保護蓋に当接するまで近位へと小さい距離で回転体１３０を変位させ、それによってボタン結合ロッド１７５のさらなる遠位への移動が防止される。これは、図１９に示された注射装置１００の状態に対応している。この状態では、固定部材１８０は、ボタン結合ロッド１７５によって枢動が防止されているため、作動ロッド１０９の遠位への運動を安定的に防止する。保護蓋が蓋受入部に取り付けられたままである限り、押しボタン１５７の押し下げは、固定された注射機構に何の影響も持たないバネ１５０の追加的な圧縮をもたらすだけである。押す力の終結において、バネ１５０は、図１９に示した若干弱められた圧縮状態へと戻ることになる。
【０１１７】
注目すべきことに、保護蓋が蓋受入部に再び取り付けられるとき、作動ロッド１０９は、投与量排出が開始される前に初めに取った筐体１０２内での正確な同じ軸方向の位置に戻される。駆動ナット１９５とネジ付き端部１２３との間のネジ付き境界面のため、これは、投与量調製管１２０が、結果的に、投与量排出が開始される前に初めに取った筐体１０２に対する正確な同じ角度位置へと回転において戻されることを意味している。したがって、投与量調製管１２０は、保護蓋の再取り付けの間、投与量送達の間に受けた回転と正確な反対の回転を受けており、また、投与量調製管１２０と回転体１３０とが回転方向において連動されているため、回転体１３０も同様である。その結果、回転体１３０と目盛ドラム１４０との間のスプライン連結、および、目盛ドラム１４０と筐体１０２との間のネジ連結のため、目盛ドラム１４０は、押しボタン１５７が押し下げられてバネ１５０が解放されたときの直前に取った位置へと戻っている。別の言い方をすれば、蓋受入部への保護蓋の再取り付けによって、最終排出投与量の設定が自動的に実施されている。
【０１１８】
実際、保護蓋が蓋受入部に取り付けられる度に、投与量調製管１２０は、前述の手法で、筐体１０２内における投与量調製位置として定義され得る初めの角度位置へと戻されることになり、それによって注射装置１００を「投与量調製」状態にする。
【０１１９】
使用者が次の注射の前に保護蓋を取り外すとき、図１５との関連で先に記載したように、回転体１３０および押しボタン１５７は筐体１０２から再び突出し、スリーブ１３１は歯付き端部１２２から係合解除することになる。使用者は、ここで、所望の皮膚の部位に注射装置１００を単に位置決めし、押しボタン１５７を押して最後に送達されたのと同じ投与量を送達するか、注射手順を実施する前に、適切な方向に回転体１３０をダイヤルすることで投与量の大きさを調節するかのいずれかを選択できる。
【０１２０】
使用者が投与量を調節することを選択し、それによって新たな投与量を設定する場合、目盛ドラム１４０は、筐体１０２内の位置を変え、窓１９９を通じて見られる新たな投与量に対応する新たな位置を取る。回転体１３０が歯付き端部１２２から切り離されるため、目盛ドラム１４０の再位置決めは、投与量調製管１２０に影響を与えることはない。押しボタン１５７が続いて押し下げられ、スリーブ１３１が歯付き端部１２２と再び係合するときだけ、目盛ドラム１４０および投与量調製管１２０は、前述のように、バネ１５０によって引き起こされる筐体１０２に対する相関された移動を受けるために、結合されることになる。これらの相関された移動の間、目盛ドラム１４０は、「ゼロ投与量」位置に同じく到達し、バネ１５０のさらなる伸長と、作動ロッド１０９の遠位への運動とを突然止めることになる。これが起こると、筐体１０２に対する当接面１９７の軸方向の投与量終了位置が、以前の投与量終了位置と異なることになり、結果として、投与量調製管１２０は、以前の投与量送達の間に受けた角度変位と異なる角度変位を受けていることになる。それにも拘わらず、蓋が蓋受入部に再び取り付けられると、作動ロッド１０９は、以前と同じ軸方向の位置へと再び戻されることになるが、これは、その軸方向の位置が、蓋がしっかりと取り付けられているとき、当接面１９７に当接している蓋部の筐体１０２に対する位置によって定められるためである。駆動ナット１９５とネジ付き端部１２３との間の係合のため、作動ロッド１０９の反対の運動は投与量調製管１２０の反対の運動をもたらし、これは、目盛ドラム１４０の反対の運動を同じくもたらすことになる。それによって、投与量調製管１２０は、投与量排出の前に取った筐体１０２に対する正確な同じ角度位置（投与量調製位置）に戻され、目盛ドラム１４０は、新たな投与量が窓１９９を通じて見られる位置へと戻される。
【０１２１】
図２０は、本発明の別の例示の実施形態による薬物送達装置の分解図である。薬物送達装置は、カートリッジ２１０から薬物の設定投与量を送達するように適合されている自動注射装置２００の形態となっている。注射装置２００は、概して管状の構成の単一の外部キャビネットを形成するために連結されている近位筐体部２０１および遠位筐体部２０２を備えている。遠位筐体部２０２は、カートリッジ２１０を保持および保護するために構成されると共に、針組立体（図示せず）を受け入れるための針取付部２１８が備え付けられた遠位へと延びるカートリッジ保持器２１４と、横仕切り２０６と、ナット組立体２２０のための案内構造として作用する近位へと延びた中空のスピンドル２０５とを有している。
【０１２２】
スピンドル２０５は、遷移位置２８８において長手方向の軌道２８９へと導く外部の螺旋軌道２８７を備えている。螺旋軌道２８７は、そのピッチが、純粋な軸方向の外部力の影響の下で、嵌り合うナット構造の螺旋状の変位を可能にすることを意味する非自己固定であるように構成されている。横仕切り２０６は一対の狭い長穴２０７を有し、各々の長穴２０７は、それぞれの荷重ロッド２０９を受け入れ、それぞれの荷重ロッド２０９の長手方向の変位を許容するように構成されている。各々の荷重ロッド２０９は、保護蓋２０４が遠位筐体部２０２の蓋受入部２０８へと挿入されるときの蓋２０４の縁２９８との相互作用のための遠位当接縁２９０と、後でより詳細に説明する手法でナット組立体２２０と相互作用するための近位捕捉部２９１とを有する。リセットバネ２９５が、遠位当接縁２９０と横仕切り２０６の遠位を向く部分との間で作用するために配置されている。
【０１２３】
ナット組立体２２０は、注射装置２００の投与量設定機構における中間結合要素であるナット連結器２７５に連結されている。ナット連結器２７５は、２つの連結アーム２７６が近位へと延び出す環状の基部を有している。各々の連結アーム２７６は、その自由端において歯２７７を有している。ナット連結器２７５の基部は、内部表面部に周囲方向の歯２７８のセットと、外部表面部に沿って分配された複数の突起２７９とを有している。
【０１２４】
各々のアーム２７６における歯２７７は、投与量ダイヤル２５５の嵌り合う歯付き縁２５３との回転方向において連動する係合のために適合されている。投与量ダイヤル２５５は、いくつかのスナップ固定具２５４を介して近位筐体部２０１と連結されており、注射ボタン２５７を、ボタンバネ２６５の影響の下で軸方向に上下に移動させることができるような方法で収容するように構成されている。注射ボタン２５７は、後でより詳細にさらに説明する手法でナット連結器２７５と相互作用するために、遠位へと向けられた突起２５９を有している。
【０１２５】
突起２７９は、目盛ドラム連結器２３０の内面において、それぞれの長手方向の軌道２３４（図２３参照）に受け入れられ、ナット連結器２７５と目盛ドラム連結器２３０との間で、軸方向において自由であるが長手方向において連動された関係を定める。開口２３６が、アーム２７６の通過を許容するために目盛ドラム連結器２３０の横部分に設けられており、歯付き縁２３２が近位端に設けられている。目盛ドラム連結器２３０の外部面には、目盛ドラム２４０におけるそれぞれのスプライン２４４と係合している複数のスプライン２３５が分配されている。
【０１２６】
目盛ドラム２４０は、近位筐体部２０１の内壁部と係合するための螺旋状に延びる溝２４２と共に、外面に螺旋経路で印刷された複数の投与量に関する数字（図示せず）とを有する管状の構造である。したがって、目盛ドラム２４０は、目盛ドラム連結器２３０に回転方向において固定されており、目盛ドラム連結器２３０の回転に応答して、近位筐体部２０１に対して螺旋状に移動するようにされている。近位筐体部２０１に対する目盛ドラム２４０のすべての可能な角度位置において、少なくとも１つの数字に関連する投与量は、窓２９９を通じて見ることができ、使用者は設定投与量の大きさを容易に特定することができる。
【０１２７】
投与量送達を行うためのドライバ２８０が、スピンドル２０５の中空内にスライドするように配置されている。ドライバ２８０は、近位端にドライバヘッド２８３のある細長い管状体と、遠位位置に配置された歯付き横面２８１とを有している。ドライバヘッド２８３は、投与量送達の間に歯付き縁２３２と回転方向において連動して係合するための、遠位へと配向された歯付き縁２８２を有しており、歯付き横面２８１は、仕切り２０６の遠位を向く部分において合わさる歯（見ることができない）と解放可能に係合するように適合されており、ドライバ２８０と遠位筐体部２０２との間の解放可能な回転方向において連動する連結を定める。
【０１２８】
ドライバ２８０の最も遠位の部分は、螺旋バネ２５０の内側の自由端に連結されている。螺旋バネ２５０の外側の自由端はバネ筐体２０３の内面に連結されており、このバネ筐体２０３は、遠位筐体部２０２において回転方向において固定されている。
【０１２９】
螺旋バネ２５０は、あらかじめ負荷が掛けられており、カートリッジ２１０を完全に空にさせるだけの容量を有している。
【０１３０】
ドライバ２８０は、遠位筐体部２０２に固定的に配置されている案内ナット２６２との相互作用のためのネジ山２６８を有するピストンロッド２６０を収容している。ネジ山２６８は、ピストンロッド２６０の全長に沿って延びる長手方向の軌道２６９によって割って入られている。これは、ドライバ２８０の内面部における突起（見ることができない）と長手方向の軌道２６９との間のスプライン連結を定め、ドライバ２８０のあらゆる角度変位がピストンロッド２６０へと伝えられることを確保している。
【０１３１】
ピストンロッド２６０の遠位端はピストンワッシャ２６１に当接し、ピストンワッシャ２６１は、カートリッジ壁２１９と封止連結で配置されている軸方向に変位可能なピストン２１２の近位面部に同じく当接する。したがって、投与量送達のために開始されたドライバ２８０の反時計回りの回転は、ピストンロッド２６０の反時計回りの回転を引き起こし、これは、案内ナット２６２との係合のため、螺旋状に下向きに進行され、取り付けられた針組立体の注射針（図示せず）を通じたある容量の薬物の放出のために、ピストンワッシャ２６１およびピストン２１２をカートリッジ２１０へと押し込む。
【０１３２】
図２１は、ナット組立体２２０を詳細に示す分解図である。ナット組立体２２０は、主ナット２２１と、ロックナット３２１と、ナットバネ２９６とを備えている。主ナット２２１は、その周囲で丸くなっている歯２２６のセットが設けられている横バネ基部２２２と、螺旋軌道２８７と嵌り合って係合するための内向きに突出する螺旋区域２２４、および、複数の周方向に分配された外部隆起２２５を有する円筒部２２３とを備えている。歯２２６のセットは、主ナット２２１およびナット連結器２７５の第１の相対的な軸方向の位置において、それらの間の回転方向における連動した連結と、主ナット２２１およびナット連結器２７５の第２の相対的な軸方向の位置において回転方向における切り離しとを定めるために、歯２７８のセットとの解放可能な係合を可能にするように構成されている。
【０１３３】
ロックナット３２１は、いくつかのフック部材３２６が突出する環状基部３２２と、内面に沿って分配された複数の刻み目３２５を有する円筒部３２３とを備えている。各々の刻み目３２５は、主ナット２２１とロックナット３２１との間の回転方向における連動した連結を確保するために、１つの隆起２２５をスライドで受け入れるように構成されている。ロックナット３２１において内向きに方向付けられた突起３２４は、ナット組立体２２０のある状態において螺旋軌道２８７と嵌り合って係合するように、および、ナット組立体２２０の別の状態において長手方向の軌道２８９と係合するように、構成されている。フック部材３２６は、ナット連結器２７５の内部縁を軸方向に保持し、それによって、ナット連結器２７５とロックナット３２１との間の相対的な軸方向の移動を防止する一方、相対的な回転を許容するように構成されている。ナットバネ２９６は、バネ基部２２２と環状基部３２２との間で作用し、主ナット２２１およびロックナット３２１を互いから軸方向に離すように付勢するように配置されている。
【０１３４】
図２２は、針組立体が針取付部２１８に取り付けられる前の投与量設定状態における注射装置２００の長手方向の断面図である。蓋２０４は、カートリッジ２１０を覆って保護するために、注射装置２００に取り外し可能に取り付けられている。カートリッジ２１０は、カートリッジ壁２１９、スライド可能ピストン２１２、および貫通可能な自己封止隔膜２１１によって画定されている可変容積室２１３に、薬物物質（見ることができない）を保持している。
【０１３５】
図２３は、図２２の領域Ｑによって範囲を定められた注射装置２００の近位部分の拡大図である。図は、注射装置２００の投与量設定状態における様々な構成部品と、それら構成部品の他の構成部品とのそれぞれの連結とを詳細に示している。具体的には、図は、軸方向に伸長された状態にあるナット組立体２２０がスピンドル２０５で動けなくされているところを示しており、すなわち、突起３２４は長手方向の軌道２８９と係合しており、主ナット２２１およびロックナット３２１はナットバネ２９６によって軸方向に離間されている。これは、ナット組立体２２０の最上位置または投与量調製位置と称され得る。注目すべきことに、蓋２０４の除去の後、ナット組立体２２０は、バネ基部２２２と下方縁２２７との間で軸方向に固定されている荷重ロッド２０９を介して主ナット２２１に作用するリセットバネ２９５からの付勢する軸方向の力に抗して、最上位置に残ることになるが、これは、ロックナット３２１が、長手方向の軌道２８９との係合により、スピンドル２０５に対して回転するのが防止されているためである。
【０１３６】
注射ボタン２５７は、近位筐体部２０１に対して非作動位置にあり、これは、突起２５９がアーム２７６のうちの一方の近位端において縁２７４に大きな力を加えることなく圧し掛かっており、歯２７７が歯付き縁２５３と係合していることを意味する。したがって、投与量ダイヤル２５５の回転はナット連結器２７５の回転を引き起こすことになり、この回転は、突起２７９と長手方向の軌道２３４との間の回転方向における相互作用のため、目盛ドラム連結器２３０の回転を引き起こすことになる。そして、目盛ドラム連結器２３０の回転は、目盛ドラム連結器２３０と目盛ドラム２４０との間のスプラインによる関係のため、目盛ドラム２４０へと伝達される。したがって、ナット組立体２２０が最上位置にあるとき、投与量ダイヤル２５５のあらゆる角度変位は、目盛ドラム２４０の同様の角度変位をもたらすことになる。螺旋状に延びる溝２４２と近位筐体部２０１との間のネジ連結のため、投与量ダイヤル２５５の角度変位は、実際には、目盛ドラム２４０の組み合わされた角度および軸方向の変位をもたらすことになる。ゼロ投与量指示位置からの近位筐体部２０１に対する目盛ドラム２４０のこの変位は、窓２９９を通じて読み取ることができる設定投与量の大きさと直接的に相関している。
【０１３７】
注射ボタン２５７は、ボタンバネ２６５によって非作動位置に向かって付勢され、それによってドライバ２８０は、ドライバヘッド２８３が保持部材２５８によって軸方向において保持されているため、近位位置に向かって付勢される。したがって、注射ボタン２５７の非作動位置では、歯付き横面２８１は仕切り２０６と回転方向において連動した連結でしっかりと保持されており、それによってバネ２５０は安全に撓められている。
【０１３８】
図２４は、最上位置におけるナット組立体２２０を示すスピンドル２０５の近位部分の斜視における断面図である。ここでは、螺旋区域２２４が螺旋軌道２８７と係合している一方、突起３２４が長手方向の軌道２８９と係合しており、ロックナット３２１のあらゆる回転と主ナット２２１のすべてのあらゆる移動とを、主ナット２２１とロックナット３２１との間の回転方向における連動した連結を提供するそれぞれの隆起２２５と刻み目３２５との間の係合によって効果的に防止することが、よりはっきりと見て取れる。さらに、主ナット２２１およびナット連結器２７５の相対的な軸方向位置は、バネ基部２２２における歯２２６のセットが、ナット連結器２７５の基部の内面における歯２７８のセットから係合解除され、それによってナット連結器２７５は、ナット組立体２２０に対して回転が可能となっているものであることが見られる。
【０１３９】
図２５は、注射装置２００の近位部分を示しており、注射ボタン２５７が押し下げられるときに起こることを示している。ボタンバネ２６５の圧縮とは別に、注射ボタン２５７の押し下げは、特定の構成部品同士の間の相互関係への４つの大きな変化を伴う。第１に、縁２７４は、突起２５９によって下向きに押し進められ、歯２７７を歯付き縁２５３から係合解除させる。それによって、投与量設定機構は、その結果生じる投与量ダイヤル２０５からの目盛ドラム２４０の切り離しのため、機能されなくなる。第２に、ロックナット３２１は、環状基部３２２に押す力を発揮するナット連結器２７５によって、下向きに押し進められる。これはナットバネ２９６を圧縮し、ロックナット３２１を遷移位置２８８へと運ぶ。第３に、ドライバヘッド２８３が下向きに押し進められ、それによって歯付き縁２８２が目盛ドラム連結器２３０における歯付き縁２３２と係合させられ、ドライバ２８０と目盛ドラム２４０とを回転方向において結合する。第４に、ドライバ２８０の下向きの移動は、歯付き横面２８１を、仕切り２０６との回転方向において固定する係合から解除させ、したがってバネ２５０が解放される。
【０１４０】
図２６は、バネ２５０の解放の効果を示している。歯付き横面２８１が、仕切り２０６に対する角度変位からもはや防止されていないとき、バネ２５０は、ドライバ２８０の回転のための保存されたエネルギーを自由に解放する。これは、ピストンロッド２６０の対応する回転を引き起こし、ピストンロッド２６０は、案内ナット２６２との係合のため、カートリッジ壁２１９に沿ってピストン２１２を押し進めながら、遠位筐体部２０２を通じて螺旋状に進行される。ドライバヘッド２８３が回転するとき、目盛ドラム連結器２３０および目盛ドラム２４０が回転し、近位筐体部２０１における目盛ドラム２４０の螺旋状の上向きの移動を引き起こす。
【０１４１】
バネ２５０は、エネルギーを解放し、注射装置２００の投与量終了状態を意味する近位筐体部２０１における物理的な停止面に目盛ドラム２４０が到達するまで、投与量送達部品を回転することになる。バネ２５０からのエネルギーの解放の間における近位筐体部２０１に対する目盛ドラム２４０の全体の角度変位は、室２１３からの薬物物質の送達される量と相関し、投与量終了状態において、目盛ドラム２４０は、ゼロ投与量指示位置にある。続いて注射ボタン２５７から押し下げ力を除去すると、ボタンバネ２６５は、ドライバヘッド２８３を伴って、注射ボタン２５７を非作動位置へと戻すことになり、それによって、歯付き縁２８２を歯付き縁２３２から切り離し、歯付き横面２８１を、仕切り２０６との回転方向において連動した係合へと戻すように移動する。
【０１４２】
バネ２５０の解放の効果に戻ると、ロックナット３２１が遷移位置２８８に位置決めされるとき、ナット連結器２７５の内面における歯２７８のセットは、バネ基部２２２の周囲における歯２２６のセットと係合するように移動されており、それによってナット連結器２７５は、主ナット２２１に回転方向において固定される。したがって目盛ドラム連結器２３０へと伝達されるドライバ２８０のバネに誘発された回転は、それぞれの突起２７９と長手方向の軌道２３４との間の係合のため、および、ナット組立体２２０のため、ナット連結器２７５へも伝達される。したがって、突起３２４は螺旋軌道２８７へと入り、一式としてのナット組立体２２０は、ここで主ナット２２１とロックナット３２１との両方が螺旋軌道２８７と係合しているため、スピンドル２０５を下へと螺旋状に変位させられる。ナット組立体２２０のこの螺旋変位は、ドライバ２８０が回転する限り続く。それによって、主ナット２２１が、荷重ロッド２０９を伴って、仕切り２０６に向かって下へと移動されるとき、リセットバネ２９５は伸長することが許容される。
【０１４３】
図２７は、図２６によって描写された位置と同じ位置でのナット組立体２２０の斜視における断面図である。図は、軸方向において圧縮された状態におけるナット組立体２２０を示しており、螺旋区域２２４と突起３２４との両方が長手方向の軌道２８７と係合していることが明確に見て取れる。
【０１４４】
完全な投与量送達に続いて、使用者が蓋２０４を注射装置２００に再び取り付けるとき、蓋２０４の縁２９８は、それぞれの荷重ロッド２０９における当接縁２９０に当接し、リセットバネ２９５からの付勢力に抗して、荷重ロッド２０９を近位筐体部２０１の近位端に向かって押し進める。それによって、それぞれの捕捉部２９１は、バネ基部２２２に作用し、同じ方向において主ナット２２１を押し、一方、リセットバネ２９５は圧縮される。螺旋区域２２４が螺旋軌道２８７と係合していることと、それぞれの隆起２２５と刻み目３２５との間の回転方向における連動した連結とによって、ナット組立体２２０全体は、圧縮状態において、遷移位置２８８に向かってスピンドル２０５を螺旋状に上方へと進む。
【０１４５】
その結果生じる主ナット２２１の角度変位は、ナット連結器２７５へと伝達され、さらに目盛ドラム連結器２３０および目盛ドラム２４０へと伝達され、たった今送達された投与量に対応する投与量の自動的な設定に向けて、近位筐体部２０１において目盛ドラム２４０をゼロ投与量指示位置から離すように螺旋状に移動させる。ナット組立体２２０がスピンドル２０５を上方へと進む間、使用者が蓋２０４を除去することを突然選択する場合、リセットバネ２９５は伸長し、ナット組立体２２０をスピンドル２０５の下へと戻すように駆動し、主ナット２２１、ナット連結器２７５、目盛ドラム連結器２３０、および目盛ドラム２４０の反対の角度変位を引き起こし、これは目盛ドラム２４０をゼロ投与量指示位置へと戻すことになる。したがって、リセットバネ２９５は、無作為の投与量が設定される中間位置に目盛ドラム２４０が留められないことを確保するように作用する。
【０１４６】
ロックナット３２１が遷移位置２８８を通過するとき、ナットバネ２９６は伸長し、突起３２４を長手方向の軌道２８９に沿ってさらに近位へと押し進め、一方、蓋２０４が注射装置２００に完全に取り付けられているため、主ナット２２１は所定位置に留まっている。それによって、ナット組立体２２０はスピンドル２０５において動けなくされており、リセットバネ２９５はしっかりと撓められている。さらに、ロックナット３２１の軸方向の変位は、ナット連結器２７５を投与量ダイヤル２５５と再び係合させ、歯２２６のセットを歯２７８のセットから係合解除させ、それによって、ナット組立体２２０に影響することなく目盛ドラム２４０にアクセスして変位を行わせることができ、そのため、自動的な設定投与量の手動の調節を可能にしている（図２６と図２３とを比較されたい）。
【０１４７】
蓋２０４および荷重ロッド２０９は、蓋２０４が注射装置２００に完全に取り付けられるとき、ナット組立体２２０が投与量調製位置へと移動され、それにより注射装置２００が「投与量調製」状態になるように設計されている。ナット組立体２２０のこの投与量調製位置は、目盛ドラム２４０の位置が手動で調節されるかどうかに拘わらず、次の投与量放出手順が開始されるまで維持される。投与量放出手順の実行は、ナット組立体２２０をスピンドル２０５において投与量調製位置から投与量終了位置へと運び、これは、目盛ドラム２４０のその投与量設定位置からゼロ投与量指示位置への移動に一義的に対応しており、それによって、放出される具体的な投与量に一義的に対応している。目盛ドラム２４０がゼロ投与量指示位置に到達するとき、注射装置２００は「投与量送達」状態にある。
【０１４８】
したがって、続いての蓋２０４の再取り付けは、ナット組立体２２０がどの投与量終了位置から出発するかに拘わらず、ナット組立体２２０を投与量調製位置へと戻し、ナット組立体２２０の戻る移動の間のナット組立体２２０と目盛ドラム２４０との間の結合のため、目盛ドラム２４０は、以前の投与量排出手順の間に受けた移動と反対である移動を受けさせられ、それによって、ナット組立体２２０が投与量調製位置から最後に出発したときに占めていた近位筐体部２０１に対する正確な同じ投与量設定位置へと戻される。そのため、投与量調製位置およびゼロ投与量指示位置は、両方とも近位筐体部２０１に対して固定されている位置であり、投与量終了位置および投与量設定位置は、両方とも可変であり、特定の使用者の入力に依存する。
【図１ａ−１ｄ】
2016530045.tif 000003
【図１ｅ−１ｈ】
2016530045.tif 000004
【図２】
2016530045.tif 000005
【図３ａ】
2016530045.tif 000006
【図３ｂ】
2016530045.tif 000007
【図４】
2016530045.tif 000008
【図５】
2016530045.tif 000009
【図６】
2016530045.tif 000010
【図７】
2016530045.tif 000011
【図８】
2016530045.tif 000012
【図９】
2016530045.tif 000013
【図１０】
2016530045.tif 000014
【図１１】
2016530045.tif 000015
【図１２】
2016530045.tif 000016
【図１３】
2016530045.tif 000017
【図１４】
2016530045.tif 000018
【図１５】
2016530045.tif 000019
【図１６】
2016530045.tif 000020
【図１７】
2016530045.tif 000021
【図１８】
2016530045.tif 000022
【図１９】
2016530045.tif 000023
【図２０】
2016530045.tif 000024
【図２１】
2016530045.tif 000025
【図２２】
2016530045.tif 000026
【図２３】
2016530045.tif 000027
【図２４】
2016530045.tif 000028
【図２５】
2016530045.tif 000029
【図２６】
2016530045.tif 000030
【図２７】
2016530045.tif 000031
【国際調査報告】
2016530045.tif 000032
2016530045.tif 000033
2016530045.tif 000034