(57)【要約】【解決手段】従来のシリンジの前部に取付け可能な医療デバイスであって、当該医療デバイスは、前記シリンジに選択的に取り付けられるハブアセンブリと、前記ハブアセンブリから前方に突出するノーズと、前記ノーズの内側に据え付けられ、後方に付勢された針引き込み機構と、前記ノーズの前方に突出する引き込み針と、前記流体チャンバから前記ハブ、前記ノーズ、前記針引き込みアセンブリ、及び前記針を通る流体流路とを備えている。前記ノーズに対して前記シリンジを回転させると、前記針は、前記ノーズと、前記シリンジの外部にある引き込みチューブへと引き込まれる。【選択図】図１５
2016537182.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
前端部及び後端部を有するバレルと、前記バレルの内側にスライド可能に配置されたプランジャと、前記プランジャの前側に配置された流体チャンバと、前記バレルの後端部にある開口から後方に突出するプランジャハンドルとを有するシリンジに選択的に取付け可能な医療デバイスであって、
前記プランジャの前側に配置されたハブと、前記ハブから側方に離間した引き込みチューブと、前記ハブと前記引き込みチューブとを、互いに対してほぼ一定であって、側方に離間するように相互接続するフレーム部材とを備えるハブアセンブリと、
前記ハブから前方に突出するノーズと、
前記ノーズの内側に据え付けられており、後方に付勢された針引き込み機構と、
前記ノーズの前方に突出する引き込み可能な針と、
前記流体チャンバから前記ハブ、前記ノーズ、前記針引き込みアセンブリ、及び前記針を通る流体流路と、
を備えており、
前記バレル及び前記ハブが前記針及び前記針引き込み機構と同軸状に揃えられている第１位置から、前記引き込みチューブが前記針及び前記針引き込み機構と同軸状に揃えられている第２位置へと、前記バレル及び前記ハブアセンブリは、前記ノーズに対して円弧にわたって使用者によって手動で回転して、前記針引き込み機構が、前記針がもはや前記ノーズの前方に突出しないように、前記針を前記引き込みチューブへと後方に押すことを可能とする、医療デバイス。
【請求項２】
前記ハブは、後向きの第１アタッチメント要素を備えており、前記第１アタッチメント要素は、前記バレルの前端部に配置されて協働する第２アタッチメント要素と選択的に係合する、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項３】
前記１アタッチメント要素及び前記第２アタッチメント要素は、ルアーロックコネクタを構成する、請求項２に記載の医療デバイス。
【請求項４】
前記１アタッチメント要素は、離間して径方向に突出している複数のラグを備えている、請求項３に記載の医療デバイス。
【請求項５】
前記第２アタッチメント要素は、前記バレルから前向きに突出するカラーの内側に配置された少なくとも１つの雌ねじを備えている、請求項２に記載の医療デバイス。
【請求項６】
前記ノーズは、前記フレームに回転可能に接続されている、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項７】
流体シールが、前記ノーズと前記ハブの間に配置されている、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項８】
前記流体シールは、前記ハブの前面にある環状の窪みの内側に据え付けられている、請求項７に記載の医療デバイス。
【請求項９】
前記流体シールは、弾性リングである、請求項７に記載の医療デバイス。
【請求項１０】
前記針引き込み機構は、針ホルダ及びバネを備えている、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項１１】
前記バレルと前記ハブアセンブリが前記第１位置に配置されている場合は何時でも、前記針ホルダは、前記ノーズと前記ハブの間に配置された流体シールに抗して付勢されている、請求項１０に記載の医療デバイス。
【請求項１２】
前記バレルと前記ハブアセンブリが前記第１位置と前記第２位置の間に配置されている場合は何時でも、前記針ホルダは、前記フレームに抗して付勢されている、請求項１０に記載の医療デバイス。
【請求項１３】
前記バレルと前記ハブアセンブリが前記第２位置に配置されている場合は何時でも、前記針ホルダは、前記引き込みチューブの前端部にある開口に揃えられている、請求項１０に記載の医療デバイス。
【請求項１４】
前記針ホルダの一部は、前記ノーズから前方に突出する、請求項１０に記載の医療デバイス。
【請求項１５】
前記バレルと前記ハブアセンブリが前記第１位置に配置されている場合は何時でも、前記バネは、前記ノーズの前端部にある環状面と前記針ホルダの環状の肩部との間で圧縮されている、請求項１０に記載の医療デバイス。
【請求項１６】
前記ノーズは、径方向に突出している安定タブを更に備えており、前記安全タブは、使用者によって掴まれて、前記第１位置から前記第２位置へと前記バレル及び前記ハブアセンブリが回転する間、患者に対してほぼ一定の位置に前記ノーズを保持する、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項１７】
前記径方向に突出している安定タブは、使用者がより掴み易いようにテクスチャード加工されている、請求項１６に記載デバイス。
【請求項１８】
前記フレームは、前記ハブと前記引き込みチューブとに近接して配置されたオリフィスを備えており、前記ノーズは、前記オリフィスを通って挿入されて、前記フレームに回転可能に係合するように嵌め込まれる、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項１９】
前記安全タブが前記使用者によって掴まれて、前記第１位置から前記第２位置まで前記バレル及び前記ハブアセンブリが回転している間、前記バレル及び前記ハブアセンブリが、前記バレルの後端部側から見て、前記ノーズに対して時計回りで回転するように、前記ノーズ及び前記ハブアセンブリは構成されて協働する、請求項１６に記載の医療デバイス。
【請求項２０】
前記安全タブが前記使用者によって掴まれて、前記第１位置から前記第２位置まで前記バレル及び前記ハブアセンブリが回転している間、前記バレルの後端部側から見て、前記ノーズに対して反時計回りの前記バレル及び前記ハブアセンブリの回転を制限するように、前記ノーズ及び前記ハブアセンブリは構成されて協働する、請求項１６に記載の医療デバイス。
【請求項２１】
前記ノーズ及び前記ハブアセンブリの各々は、成形可能な高分子材料で作製されている、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項２２】
ガラス製のバレルを有するシリンジと共に使用されるように構成されている、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項２３】
プラスチック製のバレルを有するシリンジと共に使用されるように構成されている、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項２４】
予め充填されたシリンジと共に使用されるように構成されている、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項２５】
前記ハブ、前記引き込みチューブ、及び前記フレーム部材は、高分子材料から一体的に成形されている、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項２６】
針引き込み機構は、作動すると引き込み力をもたらし、前記引き込み力は、注射中に針が挿入されている患者から前記針を直接引き込むのに十分である、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項２７】
前記ハブアセンブリに取り付けられたシリンジと組み合わされる、請求項１に記載の医療デバイス。
【請求項２８】
シリンジバレルの前部に選択的に取り付けられるハブアセンブリであって、前記シリンジバレルは、前記シリンジバレル内に配置された流体チャンバと、前記シリンジバレルの内壁にスライド可能に係合しているプランジャとを有している、ハブアセンブリと、
前記ハブアセンブリが、規定された円弧にわたって前記ノーズに対して少なくとも１つの方向に回転可能なように、前記ハブアセンブリに取り付けられているノーズと、
前記ノーズの内側に据え付けられた針引き込み機構と、
前記ノーズの前方に突出する針と、
を組み合わせて備えており、
前記シリンジ及び前記ハブアセンブリを前記ノーズに対して回転させることで、前記針は、前記ノーズ及び前記ハブアセンブリへと選択的に引き込まれる、医療デバイス。
【請求項２９】
前記ハブアセンブリは、前記流体チャンバと前記ノーズの間で流体連通をもたらすハブアセンブリを備えている、請求項２８に記載の医療デバイス。
【請求項３０】
前記ハブと前記ノーズの間に配置された流体シールを備えている、請求項２９に記載の医療デバイス。
【請求項３１】
前記ハブアセンブリは、前記ハブから側方に離間した引き込みチューブを備えている、請求項２９に記載の医療デバイス。
【請求項３２】
前記ハブアセンブリは、前記ハブと前記引き込みチューブを、ほぼ一定の関係で互いに接続するフレーム部材を備えている、請求項３１に記載の医療デバイス。
【請求項３３】
前記ハブアセンブリは、注射後直ちに前記ノーズに対して一方向にのみ回転可能である、請求項２８に記載の医療デバイス。
【請求項３４】
前記針引き込み機構は、作動すると引き込み力をもたらし、前記引き込み力は、注射中に針が挿入されている患者から前記針を直接引き込むのに十分である、請求項２８に記載の医療デバイス。
【請求項３５】
前記ハブアセンブリに取り付けられているシリンジと組み合わされる、請求項２８に記載の医療デバイス。
【請求項３６】
前記流体チャンバから前記針へと延びる流体流路を備えている、請求項２９に記載の医療デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本願は、２０１２年１２月１４日出願の米国仮特許出願第６１／７３７２６３号についいて、３５ Ｕ．Ｓ．Ｃ．１１９（ｅ）に基づいた出願日遡及の利益を主張する。
【０００２】
本発明は、引き込み式針を有しており、新しく開示される前部アタッチメントと組み合わせて、従来のシリンジを使用することに関する。本発明は、より詳細には、前向きのルアー（luer）ロックコネクタを有するのが好ましい従来のシリンジに取付け可能であって、針、ノーズ及びハブのアセンブリが組み合わされた医療デバイスに関する。主題のデバイスは、針引き込み機構を有しており、当該針引き込み機構は、デバイスのノーズに対してシリンジバレルを回転させることで作動し、患者から針を引き込んで、ノーズと、ハブアセンブリの一部である引き込みチューブへと針を進ませる。
【背景技術】
【０００３】
略円筒形のバレルと、バレルから前向きに突出する固定針と、バレルの後部にある開口を通ってバレルの内側に摺動可能に配置されるプランジャとを備える従来のシリンジは、周知である。より最近では、バレルの前部にルアーコネクタを有するシリンジが製造されている。ルアーコネクタに針ハブが取付け可能であることで、種々のゲージ又はサイズの針を、共通構成のバレルに用いることができる。
【０００４】
更により最近では、露出した針又は体液と接触することによる血液媒介病原体の広がりや汚染の発生を防ぐための取組みがなされており、そのような取組みにおいて、針が固定されている、又は交換可能であるシリンジは、種々の「安全」要素を組み入れるように設計されてきた。そのような「安全」要素としては、望ましくは、引き込み可能な針が挙げられるはずであるが、「安全」要素を有する市販の製品の多くは、例えば、注射液を投与する医療関係者によって手動で操作されて、患者から針を取り外した後に針先端部を遮る又は覆うカバー又はガードを備えている。
【０００５】
以前に開示された幾つかの針引き込みシステムは、交換可能な針を有しておらず、注射の完了後直ぐに手動で又は自動的に力を加えることによって作動して、引き込みチャンバ内に針及び針先端部を戻している。交換可能で引き込み可能な針を有する、唯一知られているシリンジは、一般的なルアーロック接続を有しておらず、患者からの針を取り外した後に、前向きの力がプランジャハンドルに加わることによって、引き込み機構が作動する。それ故に、針が露出して、使用者は、針刺し怪我のリスクにさらされる。
【０００６】
米国特許出願公開第２００６／０１５５２４４号（Ｐｏｐｏｖ）は、ポートユニットを回転させて針を引き込む静脈穿刺デバイスを開示している。引き込みチャンバは、医療デバイスの内側に配置されており、前部アタッチメントの一部ではなく、引き込みチャンバに対してポートユニットが回転して針が引き込まれる間、動かないままにされる。
【０００７】
シリンジ技術において、多くの発展が近年もたらされてきたが、従来のルアーロックコネクタを有する標準的なシリンジに用いることができ、患者に挿入された間でも針を引き込むほど引き込み力が十分である引き込み可能な針の利点と組み合わせて、交換可能な針の利点を提供し、シリンジバレルに回転力を加えることによって作動できるが、プランジャ又は針に前向きの力を加えることなくノーズを安定にできるような、前部アタッチメントが必要とされている。
【発明の概要】
【０００８】
開示される医療デバイスは、従来のシリンジの前部に選択的に取付け可能なハブアセンブリと、ハブアセンブリから前方に突出するノーズと、ノーズの内側に据え付けられており、後方に付勢された針引き込み機構と、ノーズの前方に突出する引き込み式針と、流体チャンバからハブアセンブリ、ノーズ、針引き込み機構、及び針を通る流体流路と、を備えている。ノーズに対してシリンジを回転させることで、針は、使用後にノーズと、シリンジの外部にある引き込みチューブへと引き込まれる。本開示を通して用いられる用語「取付け可能な」、「取外し可能な」、及び「交換可能な」は、概して、針又は針／ハブの組合せ等の前部アタッチメントを記述するのに用いられており、当該前部アタッチメントは、これに限定されないが、特定の臨床用途のための特定のゲージ針を選択すること等の目的で、シリンジ等の医療デバイスについて選択的に、取付け可能である、取外し可能である、又はそうでない場合は交換可能である。
【０００９】
本明細書で開示される医療デバイスは、ルアーロックコネクタを有する従来のシリンジの前部に取付け可能に構成されてよい。必要に応じて、本明細書で開示される医療デバイスはまた、従来のルアーロックコネクタの代わりに、スナップオン又は他のアタッチメント機構を伴って製造されてよいが、共に用いられるシリンジが協働的に構成されることを条件とする。本明細書で開示される申し分のない医療デバイスは十分な引き込み力があるのが望ましく、患者の体に挿入されたままの針を引き込んで、それによって、汚染された針の他への露出を防止する。本明細書で開示される医療デバイスは、望ましくは、シリンジ又はプランジャハンドルと一体化されておらず、その代わり、取付け可能なハブアセンブリの一部である引き込みチューブを利用する。
【００１０】
本明細書で開示される、本発明で使用するための申し分のないハブアセンブリは、プランジャの前側に配置されるハブと、ハブから側方に離間した引き込みチューブと、ハブと引き込みチューブを、互いに対してほぼ一定であり、側方に離間した関係になるように相互接続するフレーム部材と、を備えている。望ましくは、本発明に基づいて作製される医療デバイスは更に、ハブから前方に突出するノーズを備えており、ハブに対して軸方向に揃えられた第１位置と、引き込みチューブに対して軸方向に揃えられた第２位置との間で、ハブアセンブリがノーズに対して側方に移動できるようにフレームに取り付けられている。後方に付勢された針引き込み機構は、針ホルダと引き込みバネを備えており、ノーズの内側に据え付けられているのが好ましい。引き込み可能な針は、ノーズの前方に突出する。それ故に、流体流路が、シリンジの流体チャンバからハブ、ノーズ、針引き込みアセンブリ、及び針へともたらされる。環状の流体シールが、ハブとノーズの間にて流体流路の一部の周りに配置されるのが望ましい。
【００１１】
本明細書で開示される医療デバイスが設けられたシリンジを用いて注射した後、注射液を投与する臨床医は、望ましくは、一方の手の親指と親指ではない１又は複数の指とで、デバイスのノーズに設けられた安定タブをつまんで、本体とノーズを安定にし、他方の手で、時計方向（使用前にて、シリンジをデバイスに取り付けている最中にてバレルを回転させる場合と同じ方向）にシリンジバレルを回転させる。本体とノーズが安定にされると、シリンジバレルと、取り付けられたハブアセンブリとは、ノーズに対して回転させられて、まず、ハブは、針ホルダの頭部に同軸状に揃った状態から外れて側方にスライドする。ハブが後方に付勢された針ホルダとの係合から外れて、好ましくは曲がった円弧状にハブがスライドすると、ハブと側方に離間した引き込みチューブとの間に配置され、ハブを引き込みチューブに接続するフレーム部材の一部は、針ホルダに隣接して係合し、圧縮位置に引き込みバネを保持し続ける。針ホルダは、後方に付勢されたままであり、その後、引き込みチューブへの前向きの開口が、針ホルダと同軸状に十分に揃えられると、圧縮された引き込みバネは、針ホルダを引き込みチューブへと後方に進ませる。これが起こると、針ホルダはまた、取り付けられた針を後方へと、十分に引き込められた位置に運ぶ。当該位置では、針は、患者から取り外され、針の先端は、もはやノーズから前方に突出してはいない。
【００１２】
このように、本明細書に開示されている医療デバイスは、シリンジの回転運動を変換し、ハブとの同軸状の並びから、引き込みチューブとの同軸状の並びへと、ノーズの曲線上の移動による再配置がなされるように構成されている。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
本発明の装置は、以下の図面に関連して、更に記載及び説明される。
同じ符号が、図面の全ての図において似た特徴を記載するために用いられている。
【図１】図１は、シリンジの一実施形態の側面図であって、ノーズ、ノーズの前方に突出する針又はカニューレと、ノーズの内側に据え付けられた針引き込み機構と、ハブアセンブリとが組み合わされている医療デバイスの一実施形態がシリンジの前端部に選択的に取り付けられている。
【図２】図２は、図９の線２−２に沿って破断した図１の装置の断面図である。
【図３】図３は、図１の装置の分解図である。
【図４】図４は、図１の取付け可能な装置の拡大詳細図である。
【図５】図５は、図１の装置の側面図であって、シリンジプランジャは注入後位置に進められており、ハブアセンブリは、ノーズに対して時計回りに回転している。
【図６】図６は、図１０の線６−６に沿って破断した図５の装置の断面図である。
【図７】図７は、図５の装置の側面図であって、プランジャが注入後位置に進められており、ハブアセンブリは、ノーズに対して時計回りに更に回転している。
【図８】図８は、図１０の線６−６に沿って破断した図５の装置の断面図である。
【図９】図９は、図１の装置の正面図である。
【図１０】図１０は、図５の装置の正面図である。
【図１１】図１１は、図７の装置の正面図である。
【図１２】図１２は、図１の装置の背面図である。
【図１３】図１３は、図５の装置の背面図である。
【図１４】図１４は、図７の装置の背面図である。
【図１５】図１５は、使用前において針カバーが装着されている図１の装置の右側面図である。
【図１６】図１６は、使用前において針カバーが装着されている図１の装置の左側面図である。
【図１７】図１７は、使用前において針カバーが装着されている図１の装置の正面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
図１及び図２は、組み立てられた組合せ２０を図示している。組合せ２０は、前端部に配置されたルアーロックコネクタ４７、４９と、シリンジバレル２４の内壁と摺動自在に係合するプランジャシール４４を備えるプランジャハンドル２８とを有するシリンジバレル２４と、ハブアセンブリ４８を有する本発明の申し分のない医療デバイス２２とを含んでいる。ハブアセンブリ４８は、ルアーロックコネクタ４７、４９に取り付けられており、シリンジバレル２４の流体チャンバ４６と針３２の間で流体連通を確立する。プランジャハンドル２８は、シリンジバレル２４の後部にある開口から後向きに延びており、流体チャンバ２６内に配置された流体を患者に注射する前にあり得る位置で、シリンジバレル２４に対して示されている。針３２の先端部６０が、患者の中へ挿入されている場合には、バレル２４に対するプランジャシール４４の位置は、流体チャンバ４６内に引き抜かれる流体の量に依存すると認められる。プランジャハンドル２８の親指キャップ３０を押し下げることによって、プランジャハンドル２６を介して、流体チャンバ４６内に配置された流体に射出力が加えられると同時に、外向きに突出するフランジ２６の前向きの面に対して、反対方向に向かう指力を加えることによって、シリンジバレル２４は安定する。
【００１５】
注射中又は注射後、注射を施す臨床医は、医療デバイス２２における外向きに突出する安定タブ３８のテクスチャード加工表面を把持して、医療デバイス２２を安定にし、ノーズ３５の安定タブ３８（図４に最も良く示されている）に対して、好ましくは（組み立てられた組合せ２０の後部から見て）時計回りに、シリンジバレル２４を回転させる。本発明の医療デバイス２２は、針の引き込みを達成するために、ノーズ３５の安定タブ３８に対して時計又は反時計回りの何れかにシリンジバレル２４を回転可能に作製されるが、シリンジバレル２４の反時計回りに対する１又は複数の機械的バリアが設けられて、シリンジバレル２０のルアーロックコネクタ４７、４９がノーズ３５から不用意に抜け出すことが防止されるのが望ましい。
【００１６】
組合せ２０と本発明の医療デバイス２２にて使用するのに申し分のない構造的要素は、図１乃至図４に関連して更に記載及び説明される。医療デバイス２２は、図示したように、ノーズ３５と、針ホルダ９５（図４）及びノーズ３５の内側に据え付けられた圧縮引き込みバネ５０を備える引き込み機構と、ハブ７２、フレーム部材７４、及び引き込みキャビティ８６を有する引き込みチューブ４２を備えるハブアセンブリ４８と、流体シール５６のような環状の流体シールとを備えている。流体シールは、ノーズ３５とハブ７２の間に配置されるのが望ましく、ハブ７２の前向き部分の窪み７６内にあるのが望ましい。図示したように正反対の向きに対向した、径方向に突出する複数のロックウェッジ７０、又は、その他の同様に効果的な係合要素が、ハブ７２の後部に設けられて、シリンジバレル２４のルアーロックコネクタ４７、４９とのロック係合を促進する。
【００１７】
図４を参照すると、図示した針ホルダ９５は、細長の円筒状シャフト部３４と、大径の頭部６５とを備えている。以下に記載されているように、ハブアセンブリ４８にノーズ３５を取り付ける前に、引き込み機構がノーズ３５の内側に据え付けられている場合には、頭部６５は、ノーズのほぼ円筒状の本体３６の内側の肩部に抗して据え付けられている。ノーズ３５の本体３６の内側に針ホルダ９５を据え付ける前にて、本体３６の前部（図８に最も良く示されている）近くの環状ノーズ３９と、針ホルダ９５の頭部６５の前向き面上の環状肩部６４（図４）との間で、引き込みバネ５０が圧縮されているのが望ましい（バネ５０は、図２乃至４では圧縮して、図８では伸びて示されている）。針ホルダ９５の円筒状のシャフト部３４の長さは、シャフト部３４の前向きに延びる端部が、図１に示すように、本体３６の前部を若干超えて突出するようにされるのが望ましい。
【００１８】
図示されているように、ノーズ３５は、後向きのカラー９２を有する略円筒状の本体３６と、テクスチャード加工されたグリップ要素４０を有しており、外方に突出する安定タブ３８とを更に備えている。ノーズ３５の本体３６は、アタッチメントタブ１００（図６）を備えているのが望ましい。当該タブ１００は、内部キャビティ６２を通る長手方向軸の下側にて、径方向外向きに突出しており、後方に突出し、割れている円筒状のボス５８を有している。当該ボス５８は、ハブアセンブリ４８のフレーム部材７４にあって、協働するように揃えられるオリフィス６８へとはめ込まれるように構成されている。これによって、ノーズ３５は、ハブアセンブリ４８に回転可能に取り付けられており、回転の軸のオフセットは、ハブ７２を通る長手方向軸と引き込みチューブ４２を通る長手方向軸とから弧を規定するようにずれている。当該弧にわたって、ハブアセンブリ４８は、ハブ７２が本体３６と同軸状に揃った第１位置から、ハブ７２が引き込みチューブ４２と同軸状に揃った第２位置へと並進運動して、注射後の引き込みが開示される。開示されている構造的要素は、ハブアセンブリ４８に対してノーズ３５を回転装着するのに申し分ないものであるが、本明細書を読んだ当業者は、本明細書で開示された特定の構造的要素や配置は、その他の構造的要素や配置で置換されて、本発明の範囲内で同じ機能が得られてよいことは理解できるであろう。大まかに述べられているように、この機能は、注射後にシリンジバレルを回転させて、ノーズ部に対して並進するようにバレルを移動させることを含んでおり、ノーズ部は、引き込み機構を備えており、患者から引き込みチューブ内のキャビティへと針の引き込みを開始して、針の先端はもはやバレルの前方に突出しなくなる。
【００１９】
図３に示すように、本発明の医療デバイス２２と共に使用するのに適したシリンジは、バレル２４であって、径方向に突出するフランジ２６がバレル２４の後部に沿って配置されたバレル２４と、ハブアセンブリ４８に取付け可能なルアーロックコネクタ４７、４９のような係合構造と、プランジャハンドル２８の装着ボス８８に取り付けられたプランジャシール４４と、注射中にバレル２４に対してプランジャハンドル２８への前向きの力を加えることを容易にする親指キャップ３０とを備えてよい。図示したように、略円筒状のボア５２を備えたテーパー状のルアー部材４９は、テーパー状のルアー部材４９に対して離間して配置された雌ねじ５１を有する環状カラー４７と協働して、ルアーコネクタ４７、４９を形成する。ルアーコネクタ４７、４９は、ハブ７２のロックウェッジ７０と係合して、ハブ７２とシリンジバレル２４の間で液密なシールをもたらす。組合せ２０が図１に示すように組み立てられている場合、連続的な流体径路は、流体チャンバ４６（図２）から、ハブ７２の内部８４、流体シール５６の内部６６，針ホルダ９５の内部９４、及び針３２（図４）へと形成されている。
【００２０】
図５及び図６を参照すると、組み立てられた組合せ２０が再度示されているが、図１及び図２に示しており、それらを参照して先に説明した、プランジャシール４４が流体チャンバ４６から流体を押し出して注射がされる点にまで、プランジャハンドル２８は、シリンジバレル２４に対して進んでいる。これは、引き込み機構の作動及び針３２の引き込み中にて、プランジャハンドル２８がシリンジバレル２４に対して留まることが望ましい位置である。図５における引き込みチューブ４２の位置を図１に示したものと比較すると、ノーズ３５の安定タブ３８に対するバレル２４及び引き込みチューブ４２の回転は、既に開始されていることが示されている。
【００２１】
図７及び図８を参照すると、組み立てられた組合せ２０が再度示されており、図７における引き込みチューブ４２の位置を図５におけるものと比較すると、ノーズ３５の安定タブ３８に対するバレル２４及び引き込みチューブ４２の回転が、引き込みが起こる点まで継続しており、引き込みバネ５０が、引き込みチューブ４２の針ホルダ９５を、針３２のどの部分も、本体３６の前方に曝されていない点まで進ませていることが示されている。
【００２２】
図９は、図１に示す組合せ２０の構成要素の相対的な位置を示しているが、前から見ている。図１２は、図１に示す組合せ２０の構成要素の相対的な位置を示しているが、後から見ている。
【００２３】
図１０は、図５に示す組合せ２０の構成要素の相対的な位置を示しているが、前から見ている。矢印１０２は、安定タブ３８に対するハブアセンブリ４８のフレーム部材７４の回転方向を示している。図１３は、図５に示す組合せ２０の構成要素の相対的な位置を示しているが、後から見ている。矢印１０６は、安定タブ３８に対する引き込みチューブ４２及びシリンジフランジ２６の回転方向を示している。
【００２４】
図１１は、図５に示す組合せ２０の構成要素の相対的な位置を示しているが、前から見ている。矢印１０４は、安定タブ３８に対するハブアセンブリ４８のフレーム部材７４の回転方向を示している。図１４は、図５に示す組合せ２０の構成要素の相対的な位置を示しているが、後から見ている。矢印１０８は、安定タブ３８に対する引き込みチューブ４２及びシリンジフランジ２６の回転方向を示している。
【００２５】
ノーズ３５、針ホルダ９５、ハブアセンブリ４８、シリンジバレル２４、及び、プランジャハンドル２８は全て、望ましくは、適切な成形用ポリマー材料から成形可能である。そのような材料及び成形方法は、当業者に周知である。同様に、本明細書で開示される医療デバイス２２等の医療デバイスは、予め充填されている又はされていないシリンジに、そして、ガラス又は特定の用途用の他の適切な材料から製造された構成要素部分を含んでよいシリンジに用いられてもよいことは、シリンジ設計及び製造の当業者には明らかであろう。同様に、流体シール５６及びプランジャシール４４は、望ましくは、そのような医療用途に使用されると一般的に知られているタイプのゴム様又は弾性ポリマー材料から製造されることは理解されるであろう。同様に、この医療デバイス及び他の医療デバイスの製造に用いられる材料は、そのようなデバイスでの使用に関連する規制当局による承認を得なければならないことは理解されるであろう。開示された引き込みバネ５０及び針３２は、ステンレス鋼又は任意の他の同様に有効な材料から製造されてよい。医療デバイス２２の針カバー３７は、図１５乃至図１７に示されており、針３２に用いられて、使用前に、前方に突出する部分に配置される。当業者であれば、このような針カバー３７が、輸送及び保管中における汚染や損傷から針を保護するために必要とされ、公知の技術を用いて設計及び製造できることは理解できるであろう。
【００２６】
本発明の他の変更及び修正も同様に、当業者であれば、添付の図面を考慮して本明細書を読めば直ぐに明らかとなるであろう。本明細書に開示される本発明の範囲は、発明者らが法的に権利を有する添付の特許請求の範囲の最も広い解釈によってのみ限定されることが意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【国際調査報告】
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