(57)【要約】      （修正有）【課題】より小さく、軽く、外観上きれいであり、治療過程を簡単にして、合併症を効果的に減少させる脛骨骨折の治療に用いるロック式外部固定装置を提供する。【解決手段】脛骨骨折の治療に用いるロック式外部固定装置は、長尺のフレーム１と複数のネジとを含む。複数のネジ穴２が長尺のフレームに水平方向に均一に分布して設置され、ネジがネジ穴内にねじ込まれ、ネジ穴がネジのネジ山に対応することにより、ネジを連結する。【選択図】図５
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
脛骨骨折の治療に用いるロック式外部固定装置であって、
長尺のフレームと複数のネジとを含み、
フレームは、複数のネジ穴が前記長尺のフレームに水平方向に設置され、前記ネジがネジ穴内にねじ込まれ、フレームのネジ穴が前記ネジのネジ山に対応することにより、ネジを連結することを特徴とする脛骨骨折の治療に用いるロック式外部固定装置。
【請求項２】
前記長尺のフレームは直方体、柱体或いは半柱体中のいずれか一種の形状であることを特徴とする請求項１に記載の脛骨骨折の治療に用いるロック式外部固定装置。
【請求項３】
前記ネジ穴は上側ネジ穴と下側ビアからなり、
前記上側ネジ穴の孔径は、前記下側ビアの孔径よりも大きいことを特徴とする請求項１或いは２に記載の脛骨骨折の治療に用いるロック式外部固定装置。
【請求項４】
前記ネジは一体的に形成された尖端、円柱形中段及び尾部から構成され、
前記ネジは相応の道具により長尺のフレームのネジ穴内にねじ込まれるために、前記尖端は雄ネジを有する円錐形であり、骨格を固定するのに用いられ、前記中段の外径は、長尺のフレームのネジ穴の下側ビアの孔径に対応し、前記尾部は雄ネジを有し、前記尾部の直径は上側ネジ穴の内径に対応し、ネジ穴が尾部の頂端の中央部に設置されることを特徴とする請求項１〜３のいずれか一項に記載の脛骨骨折の治療に用いるロック式外部固定装置。
【請求項５】
前記長尺のフレームのネジ穴の下方に中空同軸円錐台があり、ネジの連結強度を高めるのに用いることを特徴とする請求項１〜４のいずれか一項に記載の脛骨骨折の治療に用いるロック式外部固定装置。
【請求項６】
さらにキャップを含み、
前記キャップは、上が大きく下が小さい円柱台であり、
相応の道具により長尺のフレームのネジ穴内にねじ込まれるために、雄ネジが前記円柱台の上側の外側表面に設置され、雄ネジの長さと直径が長尺のフレームの上側ネジ穴の深さと内径に対応し、前記円柱台の下側の外側表面が滑らかな表面であり、前記円柱台の下側の直径はフレームの下側ビアの内径に対応し、ネジ穴がキャップの頂端の中央部に設置されることを特徴とする請求項５に記載の脛骨骨折の治療に用いるロック式外部固定装置。
【請求項７】
前記フレームは、必要な強度を満足する場合において、ステンレス、アルミ合金、チタン合金或いは炭素鋼、炭素繊維中のいずれか一種の材料であり、
前記ネジは、医療用ステンレス或いはチタン合金材料を用いて制作されることを特徴とする請求項６に記載の脛骨骨折の治療に用いるロック式外部固定装置。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、脛骨骨折の治療に用いるロック式外部固定装置に関し、医療機器の技術分野に属する。
【背景技術】
【０００２】
脛骨骨折は、よく見られる骨折であり、手術による治療は主要な治療手段の一つである。治療目的は骨折部位に対して固定を行うことであり、固定方法には、内部固定と外部固定の二種類がある。鋼板やネジを材料として用いる内部固定は、現在臨床において主要な治療手段であるが、従来の内部固定の欠点は、手術の傷が大きく、切口が長く、傷跡が顕著であり、骨折が治癒した後、内部固定の鋼板が皮膚の下に位置し、非常に目立ち、外観の美しさ等の理由により、しばしば二次手術で取り出す必要があり、脛骨骨折は開放創が多く、軟組織の条件が良くなく、内部固定手術の困難さが増加し、手術リスクが大きいことである。従来の外部固定フレームにおいては、外部固定フレームのフレームが重く、操作が複雑であり、固定効果が悪く、緩みやすく、しばしば、ズボンを穿くことができない。そのため、従来の外部固定は、脛骨骨折の治療の過程において、開放創と矯正延長手術のみに限られており、外部固定の適用範囲を大きく制限している。
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００３】
本考案の目的は、脛骨骨折の治療に用いるロック式外部固定装置を提供し、既存の脛骨骨折の治療に用いる従来の外部固定フレームの構造を変え、既存の外部固定フレームの構造的欠点を克服して、より小さく、軽く、外観上きれいな外部固定フレームを提供し、脛骨骨折の治療過程を簡単にして、脛骨骨折の治療の合併症を効果的に減少させることにある。
【０００４】
本考案が提供する脛骨骨折の治療に用いるロック式外部固定装置は、長尺のフレームと複数のネジとを含む。フレームは、前記長尺のフレームに複数のネジ穴が水平方向に設置され、前記ネジがネジ穴内にねじ込まれ、フレームのネジ穴がネジのネジ山に対応することにより、ネジを連結する。
【０００５】
本考案が提供する脛骨骨折の治療に用いるロック式外部固定装置の利点は以下の通りである。
１．本考案のロック式外部固定装置は、体外に用いられ、外部固定の範囲に属するため、傷が小さく、出血が少なく、切口が何倍も縮小し、３〜４ｃｍしかなく、骨折領域にあり、切口の合併症が明らかに減少し、且つ、傷跡が小さく、外観上美しい。
【０００６】
２．本考案のロック式外部固定装置は、体外に用いられ、外部固定の範囲に属し、外部固定装置は骨の表面に貼りつける必要がないため、術中に鋼板を成形する困難さが回避され、手術の難度が低減され、手術時間が短縮され、それに対応して、手術合併症のリスクが低減し、若い医師にも掌握されやすく、学習時間が短縮される。
【０００７】
３．本考案のロック式外部固定装置は外部固定であるため、二次手術により脛骨の内部固定を取り出す必要がなく、二次手術のリスクが回避され、患者は医療費を節約できる。
【０００８】
４．本考案のロック式外部固定装置は、ステンレス、チタン合金、炭素繊維或いはアルミ合金等の軽量材料を用いることができ、従来の外部固定フレームに比べて体積が小さく、重量が軽く、患者の苦痛が小さく、患者の回復に有利である。
【０００９】
５．本考案のロック式外部固定装置は、Ｋワイヤー穿孔を採用することができ、従来の電気ドリル穿孔に比べて、損傷が小さく、ピン経路合併症が比較的少なく、手術の安全性が高まる。
【００１０】
６．本考案のロック式外部固定装置は、複数(例えば、８〜１０本)の細いピン(例えば、直径が５．０ｍｍであるネジ)を用いて固定を行うことができ、この固定方法は傷が小さく、固定がより信頼できるものになるという効果がある。
【００１１】
７．本考案のロック式外部固定装置は、ネジ穴が均一に分布し、ネジ穴が比較的多いことで、医師が必要に応じてピンを固定し、ピンを通さないネジ穴はキャップにより充填するのに役立ち、フレームの強度を高め、フレームの破断を防止できる。
【００１２】
８、本考案のロック式外部固定装置は、ピンのクリップ留め等の従来の外部固定フレームの連結方式に替わって、ネジ式ロック構造の結合を採用し、全体の構造がより強固になり、体積がより小さくなり、効力を失って緩んだりしにくい。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本考案が提供する脛骨骨折の治療に用いるロック式外部固定装置の実施例の構造図である。
【図２】本考案が提供する脛骨骨折の治療に用いるロック式外部固定装置のネジの実施例の構造図である。
【図３】本考案が提供する脛骨骨折の治療に用いるロック式外部固定装置の実施例の構造の上面図である。
【図４】本考案が提供する脛骨骨折の治療に用いるロック式外部固定装置のキャップの実施例の構造図である。
【図５】本考案が提供する脛骨骨折の治療に用いるロック式外部固定装置の実施例の構造図である。
【００１４】
ここで、１は長尺のフレーム、２はネジ穴、３はネジ尾部、４はネジ中央部、５はネジ尖端、６はキャップである。
【考案を実施するための形態】
【００１５】
以下、図面と実施例とを結合して、本考案の具体的な実施形態をさらに詳細に記す。
【００１６】
本考案が提供する脛骨骨折の治療に用いるロック式外部固定装置は、長尺のフレームと複数のネジとを含む。フレームは、複数のネジ穴が前記長尺のフレームに水平方向に設置され、前記ネジがネジ穴内にねじ込まれ、フレームのネジ穴がネジのネジ山に対応することにより、ネジを連結する。
【００１７】
本考案の脛骨骨折の治療に用いるロック式外部固定装置は、従来の脛骨鋼板と外部固定フレームの利点を結合し、脛骨の外形輪郭に従って、長尺のロック式外部固定装置に設計される。可能な限り皮膚に近づけながら、皮膚を圧迫しない効果を達成し、フレームは、直方体、柱体、半柱体等任意の形状であってよく、皮膚に接触せずに体外に位置するため、材質は、ステンレス、アルミ合金、チタン合金等の金属或いは炭素鋼、炭素繊維等の軽量材料から選択して使用できる。
【００１８】
以下、実施例と図面とを結合して、本考案の脛骨骨折の治療に用いるロック式外部固定装置をさらに説明する。
【００１９】
実施例の脛骨骨折の治療に用いるロック式外部固定装置は、図１、図３に示すように、長尺のフレームと、複数のネジと、キャップとを含む。このうち、長尺のフレーム１の長さは、固定を必要とする脛骨の長さに応じて定められ、一般的に１５〜２５ｃｍであり、人体の脛骨の長さの二分の一から三分の一の間である。長尺のフレームの幅、厚さは、採用する材料の強度に応じて定められ、フレーム適用時の強度を満足しつつ、且つ全体の重量を軽減できるようにする。ネジ穴の直径はネジに対応し、ネジ穴の数量は材料の強度及び適用時にねじ込むネジの位置の融通性に応じて定められる。一般的に、ネジ穴の数量は５〜１２の間である。本実施例の長尺のフレームは直方体であり、その上には１１個のネジ穴２が水平方向に均一に設置され、医師が必要に応じてネジの固定位置を自由に選択するのに役立ち、同時に、長尺のフレームの重量を軽減できる。フレーム上のネジ穴２は、長尺のフレーム１と９０度の垂直をなし、上側はネジのネジ山に対応するネジ穴であり、下側は直径がわずかに上側ネジ穴よりも小さいビアである。ネジ穴２の底端にはネジ穴と同軸の中空円錐台が設けられ、円錐台の内径はネジ穴２の下側ビアの直径と同じであり、ネジの連結強度を高め、同時に、フレーム１が皮膚に触れないようにし、軟組織の処理に役立てる。
【００２０】
本実施例のネジの構造は、図２に示すように、一体的に形成された尖端５、円柱形の中段４及び尾部３により構成される。このうち、尖端は雄ネジを有する円錐形であり、骨格を固定するのに用いる。中段の外径は長尺のフレームの下側ネジ穴の孔径に対応し、尾部３には雄ネジが設けられ、雄ネジの直径は上側ネジ穴の内径に対応し、尾部の頂端の中央部にはネジ穴が設置され、相応の道具によりネジを長尺のフレームのネジ穴内にねじ込み、ネジの尖端５を人体脛骨にねじ込んで骨折を固定するのに役立てる。中段４の直径はネジ穴２の下側の直径よりもわずかに小さく、その中段は、ネジ穴２の下側を貫通し、尖端は皮膚及び軟組織と接触し、人体脛骨に入って骨折を固定する。尾部３はネジ穴２の上側に固定される。ネジは細いピンを用い、直径は３〜７ｍｍである。ネジの長さは、長尺のフレームの厚さ、フレームと皮膚間の距離及び脛骨外の軟組織厚さ及び脛骨に嵌め込む深さの和に対応する。本実施例のネジは医療用ステンレス或いはチタン合金材料を用いて制作される。
【００２１】
本実施例のキャップ６の構造は、図４に示すように、上が大きく下が小さい円柱台である。円柱台の上側の外側表面には雄ネジが設置される。雄ネジの長さと直径は長尺のフレームの上側ネジ穴の深さと内径に対応する。円柱台の下側の外側表面は滑らかな表面である。円柱台の下側の直径は、フレームの下側ビアの内径に対応し、キャップの頂端の中央部にネジ穴が設置され、相応の道具によりネジを長尺のフレームのネジ穴内にねじ込むのに役立てる。本実施例は６〜１０本のネジをネジ穴にねじ込んで固定し、ネジがねじ込まれていない１〜５個のネジ穴には、キャップ６をねじ込んで封止し、フレーム強度を高め、フレームの断裂を防ぐことができる。キャップは、ステンレス、アルミ合金、チタン合金等の金属或いは炭素鋼、炭素繊維等の軽量材料を選択して使用できる。
【００２２】
本実施例の構造は、微傷であり、二次手術により取り出す必要がない等の特徴を有し、脛骨骨折の治療における多様な合併症が効果的に低減される。本考案が提供する、脛骨骨折の治療に用いるロック式外部固定装置の手術操作過程は以下のとおりである。
【００２３】
まず、切開或いは経皮的てこ方式（percutaneous reduction by leverage）により骨折した脛骨を整復し、Ｋワイヤー、中空ピン或いはヘッドレスピン等などで長尺のフレームを仮固定し、透視下でフレームの位置が正確であることを確認してから、再度Ｋ-ワイヤーをフレームの適切な位置のネジ穴に通し、脛骨に穿孔し、最後に、穿孔した脛骨の位置のネジ穴にネジをねじ込み、骨折した脛骨を固定し、残りのネジ穴はキャップで封止する。
【００２４】
固定強度の信頼性のために、折れた骨の両端には、少なくともそれぞれ３本のネジをねじ込むことが薦められ、四本がより好ましく、強度を高める必要がある場合には、五本を用いる。
【００２５】
粉砕骨折においては、牽引を採用して脛骨の長さを回復させ、小さな折れた骨の塊を粉砕して、機能整復できればよく、それからロック式外部固定装置を置く。この時、ネジはできる限り多く打ち、固定効果を高めるために、脛骨両端位置の長尺のフレームにそれぞれ５本ねじ込むのが最も好ましい。
【００２６】
脛骨のロック式外部固定装置フレーム部分の外形は、脛骨の外形輪郭に従って設計され、脛骨外形に基づいて直方体に設計され、固定強度を最大限高め、脛骨を固定する力学的必要を満たすために、ネジ穴底端には円台がある。
【００２７】
骨折が粉砕性であり且つ骨折領域が比較的長ければ、中間骨折域においてピンを打っていないネジ穴をキャップで封止して、フレームの断裂を防ぐ必要がある。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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