【手続補正書】
【提出日】平成25年7月22日(2013.7.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
請求項１記載の発明は、動脈側血液回路及び静脈側血液回路から成るとともに、当該動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、該血液回路の動脈側血液回路及び静脈側血液回路の間に介装されて当該血液回路を流れる血液を浄化する血液浄化手段とを具備し、治療後、前記血液回路内に供給された置換液にて当該血液回路内の血液を置換させて返血させ得る血液浄化装置において、前記血液回路の所定部位に連結されるとともに空気を流通可能な空気流通ラインを具備し、返血時、当該空気流通ラインを介して前記血液回路内に空気を供給することにより、当該空気と血液との置換が可能とされ、且つ、前記置換液と血液との置換が可能とされたことを特徴とする。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
請求項１の発明によれば、返血時、空気流通ラインにより血液回路内に空気を供給させることにより、当該空気と血液との置換が可能とされ、且つ、前記置換液と血液との置換が可能とされたので、その供給した空気と血液とを置換させることにより置換液と置換させるべき血液の量を低減させることができ、返血時に血液を確実に置換させることができるとともに、置換液の供給量を抑制することができる。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る血液浄化装置（治療後であって返血開始時の状態）を示す模式図
【図２】同血液浄化装置（返血時であって空気及び置換液の供給が行われている状態）を示す模式図
【図３】同血液浄化装置（返血時であって置換液の供給が行われている状態）を示す模式図
【図４】本発明の他の実施形態に係る血液浄化装置（返血時であって空気及び置換液の供給が行われている状態）を示す模式図
【図５】本発明の第２の実施形態に係る血液浄化装置（逆濾過による返血が行われている状態）を示す模式図
【図６】同血液浄化装置に適用される他の形態の動脈側エアトラップチャンバを示す模式図
【図７】参考例に係る血液浄化装置（返血時であって空気及び置換液の供給が行われている状態）を示す模式図
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２５】
以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
第１の実施形態に係る血液浄化装置は、血液透析治療を行うための血液透析装置から成り、図１に示すように、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２から成る血液回路と、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２の間に介装されて血液回路を流れる血液を浄化するダイアライザ３（血液浄化手段）と、動脈側血液回路１に配設されたしごき型の血液ポンプ４と、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２の途中にそれぞれ接続された動脈側エアトラップチャンバ５及び静脈側エアトラップチャンバ６と、ダイアライザ３に透析液を供給し得る透析装置本体Ｂと、この透析装置本体Ｂ内に配設された制御手段１９とから主に構成されている。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３７】
空気流通ラインは、空気を流通させ得る可撓性チューブから成るものであり、モニタチューブＬｃの途中に先端が連結された流路Ｌｅと、モニタチューブＬｄの途中に先端が連結された流路Ｌｆと、先端が当該流路Ｌｅ、Ｌｆの基端にそれぞれ連結されるとともに基端が大気開放とされた流路Ｌｇとから主に構成されている。すなわち、流路Ｌｇの先端が流路Ｌｅ及びＬｆに枝分かれしており、それぞれの流路Ｌｅ及びＬｆの先端がモニタチューブＬｃ及びＬｄの途中と接続されているのである。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５０】
ここで、上記実施形態においては、空気ポンプ１８を駆動させることにより、空気流通ライン（Ｌｅ、Ｌｆ及びＬｇ）を介して血液回路内に空気を供給させ得る構成とされているが、例えば空気ポンプ１８に代えて電磁弁を配設したものとしてもよい。この場合、例えば当該空気ポンプ１８に代えて配設した電磁弁と電磁弁Ｖ４又は電磁弁Ｖ５とを開状態とするとともに、透析装置本体Ｂ内の電磁弁Ｖ８、Ｖ１０を開状態とすることで、ダイアライザ３内の透析液を自重にて透析液排出ラインＬ２側に流動させることにより、空気流通ラインＬｇの先端から空気を導入させて血液回路内に供給させることができる。すなわち、電磁弁Ｖ８、Ｖ１０を開状態とすると、血液回路及び透析装置本体Ｂ内における透析液の配管が大気開放状態となり、動脈側エアトラップチャンバ５又は静脈側エアトラップチャンバ６と電磁弁Ｖ１０との高さの差に基づく位置エネルギーによって、血液回路中の血液の水分が濾過されて透析液排出ラインＬ２側に移動するので、空気流通ラインＬｇの先端から空気を導入させ、動脈側エアトラップチャンバ５又は静脈側エアトラップチャンバ６に空気を供給することができるのである。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５８】
次に、本発明の第２の実施形態に係る血液浄化装置について説明する。
本実施形態に係る血液浄化装置は、第１の実施形態と同様、血液透析治療を行うための血液透析装置から成り、図５に示すように、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２から成る血液回路と、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２の間に介装されて血液回路を流れる血液を浄化するダイアライザ３（血液浄化手段）と、動脈側血液回路１に配設されたしごき型の血液ポンプ４と、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２の途中にそれぞれ接続された動脈側エアトラップチャンバ５及び静脈側エアトラップチャンバ６と、ダイアライザ３に透析液を供給し得る透析装置本体Ｂと、この透析装置本体Ｂ内に配設された制御手段１９とから主に構成されている。なお、第１の実施形態と同様の構成部品には同一の符号を付すこととし、それらの説明を省略することとする。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７０】
次に、参考例に係る血液浄化装置について説明する。
参考例に係る血液浄化装置は、第１、２の実施形態と同様、血液透析治療を行うための血液透析装置から成り、図７に示すように、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２から成る血液回路と、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２の間に介装されて血液回路を流れる血液を浄化するダイアライザ３（血液浄化手段）と、動脈側血液回路１に配設されたしごき型の血液ポンプ４と、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２の途中にそれぞれ接続された動脈側エアトラップチャンバ５及び静脈側エアトラップチャンバ６と、ダイアライザ３に透析液を供給し得る透析装置本体Ｂと、この透析装置本体Ｂ内に配設された制御手段１９とから主に構成されている。なお、第１、２の実施形態と同様の構成部品には同一の符号を付すこととし、それらの説明を省略することとする。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７１】
参考例に係る制御手段１９は、返血時、気泡検出センサ９、１０による気泡の検出を条件として、弁手段としての電磁弁Ｖ１又はＶ２を閉状態とさせ、空気ポンプ１８によるによる空気の供給を停止させるものとされている。すなわち、第１、２の実施形態の如く、生理食塩液や透析液等の置換液を用いることなく、空気ポンプ１８から供給される空気にて血液を置換させるよう構成されているのである。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７４】
ここで、上記参考例においては、空気ポンプ１８を駆動させることにより、空気流通ライン（Ｌｅ、Ｌｆ及びＬｇ）を介して血液回路内に空気を供給させ得る構成とされているが、例えば空気ポンプ１８に代えて電磁弁を配設したものとしてもよい。この場合、例えば当該空気ポンプ１８に代えて配設した電磁弁と電磁弁Ｖ４又は電磁弁Ｖ５とを開状態とするとともに、透析装置本体Ｂ内の電磁弁Ｖ８、Ｖ１０を開状態とすることで、ダイアライザ３内の透析液を自重にて透析液排出ラインＬ２側に流動させることにより、空気流通ラインＬｇの先端から空気を導入させて血液回路内に供給させることができる。すなわち、電磁弁Ｖ８、Ｖ１０を開状態とすると、血液回路及び透析装置本体Ｂ内における透析液の配管が大気開放状態となり、動脈側エアトラップチャンバ５又は静脈側エアトラップチャンバ６と電磁弁Ｖ１０との高さの差に基づく位置エネルギーによって、血液回路中の血液の水分が濾過されて透析液排出ラインＬ２側に移動するので、空気流通ラインＬｇの先端から空気を導入させ、動脈側エアトラップチャンバ５又は静脈側エアトラップチャンバ６に空気を供給することができるのである。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７５】
なお、上記参考例においては、電磁弁Ｖ４を閉状態及び電磁弁Ｖ５を開状態とすることにより、動脈側エアトラップチャンバ６を介して空気を供給しているが、これに代えて、電磁弁Ｖ４を開状態及び電磁弁Ｖ５を閉状態として動脈側エアトラップチャンバ５を介して空気を供給するよう構成してもよい。また、返血時、血液ポンプ４と空気ポンプ１８の駆動開始は本実施形態の如く同時でなくてもよく、例えば先に空気ポンプ１８を駆動させ、その後、血液ポンプ４を逆転駆動させるようにしてもよい。さらに、上記の如き返血前に、例えば第１の実施形態の方法である程度返血を実施しておき、その後、本参考例の返血を行うようにしてもよい。しかるに、本参考例においては、気泡検出センサ９、１０及び電磁弁Ｖ１、Ｖ２の配設位置を動脈側血液回路１の先端又は静脈側血液回路２の先端（動脈側穿刺針又は静脈側穿刺針の近傍）に対してより近づけて設置することにより、より多くの患者の血液を空気と置換させるよう構成するのが好ましい。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７６】
上記の如き参考例によれば、第１、２の実施形態と同様、返血時、空気ポンプ１８（空気供給手段）を制御して血液回路内に空気を供給させるので、その供給した空気と血液とを置換させることにより置換液（生理食塩液又は透析液）と置換させるべき血液の量を低減させることができ、返血時に血液を確実に置換させることができるとともに、置換液の供給量を抑制する（特に、本参考例においては置換液の供給を不要とする）ことができる。
【手続補正１３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７８】
以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されず、血液回路の所定部位に連結されるとともに空気を流通可能な空気流通ラインを具備し、返血時、当該空気流通ラインを介して血液回路内に空気を供給することにより、当該空気と血液との置換が可能とされ、且つ、前記置換液と血液との置換が可能とされたものであれば、空気供給手段としての空気ポンプ１８等を具備しないものであってもよい。ただし、空気流通ラインを介して血液回路内に空気を供給させ得る空気供給手段（空気ポンプ１８）と、返血時、空気供給手段を制御して血液回路内に空気を供給させる制御手段とを具備するようにすれば、返血時、より確実且つ精度よく血液回路内に空気を供給させることができる。
【手続補正１４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８２】
血液回路の所定部位に連結されるとともに、空気を流通可能な空気流通ラインを具備し、返血時、当該空気流通ラインを介して血液回路内に空気を供給することにより、当該空気と血液との置換が可能とされ、且つ、置換液と血液との置換が可能とされた血液浄化装置であれば、外観形状が異なるもの或いは他の機能が付加されたもの等に適用することができる。
【手続補正１５】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
動脈側血液回路及び静脈側血液回路から成るとともに、当該動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、
該血液回路の動脈側血液回路及び静脈側血液回路の間に介装されて当該血液回路を流れる血液を浄化する血液浄化手段と、
を具備し、治療後、前記血液回路内に供給された置換液にて当該血液回路内の血液を置換させて返血させ得る血液浄化装置において、
前記血液回路の所定部位に連結されるとともに空気を流通可能な空気流通ラインを具備し、返血時、当該空気流通ラインを介して前記血液回路内に空気を供給することにより、当該空気と血液との置換が可能とされ、且つ、前記置換液と血液との置換が可能とされたことを特徴とする血液浄化装置。
【請求項２】
前記空気流通ラインを介して前記血液回路内に空気を供給させ得る空気供給手段と、
返血時、前記空気供給手段を制御して前記血液回路内に空気を供給させる制御手段と、
を具備したことを特徴とする請求項１記載の血液浄化装置。
【請求項３】
前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路に接続されたエアトラップチャンバを具備するとともに、当該エアトラップチャンバに前記空気流通ラインが連結されて空気が供給され得ることを特徴とする請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置。
【請求項４】
前記エアトラップチャンバの液面を検知し得る液面検知センサを具備するとともに、当該液面検知センサで液面が検知されたことを条件として、前記空気流通ラインによる空気の供給を停止することを特徴とする請求項３記載の血液浄化装置。
【請求項５】
前記空気供給手段は、前記エアトラップチャンバに対して空気を供給又は排出可能とされ、当該エアトラップチャンバ内の液面を調整し得るものとされたことを特徴とする請求項３又は請求項４記載の血液浄化装置。
【請求項６】
前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路の先端部には、当該先端部の流路内の気泡を検出し得る気泡検出センサと、当該先端部の流路を開閉し得る弁手段とが配設されるとともに、返血時、当該気泡検出センサによる気泡の検出を条件として、前記弁手段を閉状態とさせ、前記空気流通ラインによる空気の供給を停止させることを特徴とする請求項１〜５の何れか１つに記載の血液浄化装置。
【請求項７】
置換液としての生理食塩液を所定量収容した収容手段と、該収容手段と前記血液回路の所定部位とを連結して当該収容手段内の生理食塩液を前記血液回路内に供給し得る生理食塩液供給ラインとを有するとともに、前記血液回路内に置換液を供給し得る置換液供給手段を具備したことを特徴とする請求項１〜６の何れか１つに記載の血液浄化装置。
【請求項８】
前記血液浄化手段は、置換液としての透析液を逆濾過させて前記血液回路内に供給し得ることを特徴とする請求項１〜６の何れか１つに記載の血液浄化装置。