【手続補正書】
【提出日】平成24年12月6日(2012.12.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ＰｒＰＣと比較して、優先的にＰｒＰＳｃと相互作用する単離されたペプチド試薬であって、該ペプチド試薬は、
（ａ）配列番号
【化１】
2012080899.tif 000001
８−分枝ＭＡＰＳＧＧＧＱＷＮＫＰＳＫＰＫＴＮＧＧＧ
からなる群より選択されるアミノ酸配列、ならびに、
（ｂ）１または数個のアミノ酸の置換、欠失および／または付加によって（ａ）から誘導され、かつ、プリオンタンパク質と相互作用するアミノ酸配列、
から選択されるアミノ酸配列を有する、ペプチドまたはペプトイドを含む、ペプチド試薬。
【請求項２】
請求項１に記載のペプチド試薬であって、該ペプチド試薬は、Ｎ末端および／またはＣ末端に、ｎ＝１、２、３または４であるアミノ酸配列（Ｇ）ｎを含む、ペプチド試薬。
【請求項３】
ビオチン化されている、請求項１または２に記載のペプチド試薬。
【請求項４】
配列番号
【化２】
2012080899.tif 000002
８−分枝ＭＡＰＳＧＧＧＱＷＮＫＰＳＫＰＫＴＮＧＧＧ
からなる群より選択されるアミノ酸配列を含む、請求項１に記載のペプチド試薬。
【請求項５】
Ｎ末端および／またはＣ末端に、ｎ＝１、２、３または４であるアミノ酸配列（Ｇ）ｎを含む、請求項４に記載のペプチド試薬。
【請求項６】
ビオチン化された、請求項４または５に記載のペプチド試薬。
【請求項７】
前記ペプチドが配列番号１３６を含む、請求項１に記載のペプチド試薬。
【請求項８】
ビオチン化されている、請求項７に記載のペプチド試薬。
【請求項９】
１個以上のプロリン残基が存在する場合、該１個以上のプロリン残基は、Ｎ置換グリシンで置換されている、請求項１に記載のペプチド試薬。
【請求項１０】
請求項１に記載のペプチド試薬をコードする組換えポリヌクレオチド。
【請求項１１】
請求項１に記載のペプチド試薬および病原性プリオンタンパク質を含む複合体。
【請求項１２】
サンプル中の病原性プリオンの存在を検出するための方法であって、該方法は以下の工程：
（ａ）病原性プリオンが存在する場合に、病原性プリオンを含むと疑われるサンプルと、請求項１に記載の第１のペプチド試薬とを、該第１のペプチド試薬が該病原性プリオンタンパク質に結合し得る条件下で接触させ、第１の複合体を形成する工程；および
（ｂ）該病原性プリオンが存在する場合に、該第１のペプチド試薬への該病原性プリオンの結合によって該サンプル中の該病原性プリオンの存在を検出する工程
を含む、方法。
【請求項１３】
前記第１のペプチド試薬が、検出可能に標識されている、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記第１のペプチド試薬が、ビオチン化されている、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記第１のペプチド試薬が、固体支持体に結合している、請求項１２に記載の方法。
【請求項１６】
サンプル中の病原性プリオンの存在を検出するための方法であって、該方法は、以下の工程：
（ａ）病原性プリオンが存在する場合、病原性プリオンを含むと疑われるサンプルと、請求項１に記載の第１のペプチド試薬とを、該第１のペプチド試薬が該病原性プリオンに結合し得る条件下で接触させ、第１の複合体を形成する工程；
（ｂ）該第１の複合体と、請求項１に記載の第２のペプチド試薬とを、該第２のペプチド試薬が該第１の複合体中の該病原性プリオンに結合し得る条件下で接触させる工程であって、ここで、該第２のペプチド試薬は、検出可能な標識を含む、工程；および
（ｃ）病原性プリオンが存在する場合、該第２のペプチド試薬への該病原性プリオンの結合によって該サンプル中の該病原性プリオンの存在を検出する工程
を含む、方法。
【請求項１７】
前記第１のペプチド試薬と前記第２のペプチド試薬とが、異なっている、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記第１のペプチド試薬と前記第２のペプチド試薬とが、同じである、請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記第１のペプチド試薬が、固体支持体に結合している、請求項１６に記載の方法。
【請求項２０】
前記第１のペプチド試薬が、ビオチン化されている、請求項１６に記載の方法。
【請求項２１】
サンプル中の病原性プリオンの存在を検出するための方法であって、該方法は、以下の工程：
（ａ）病原性プリオンが存在する場合、病原性プリオンを含むと疑われるサンプルと、請求項１に記載の第１のペプチド試薬とを、該第１のペプチド試薬が該病原性プリオンに結合し得る条件下で接触させ、第１の複合体を形成する工程；
（ｂ）未結合サンプル物質を除去する工程；
（ｃ）該第１の複合体から該病原性プリオンを解離する工程；
（ｄ）該解離された病原性プリオンと、請求項１に記載の第２のペプチド試薬とを、該第２のペプチド試薬が該病原性プリオンに結合し得る条件下で接触させる工程であって、ここで、該第２のペプチド試薬は、検出可能な標識を含む、工程；および
（ｅ）該病原性プリオンが存在する場合、該第２のペプチド試薬への該病原性プリオンの結合によって該サンプル中の該病原性プリオンの存在を検出する工程
を含む、方法。
【請求項２２】
サンプル中の病原性プリオンの存在を検出するための方法であって、該方法は、以下の工程：
（ａ）病原性プリオンが存在する場合、病原性プリオンを含むと疑われるサンプルと、請求項１に記載の第１のペプチド試薬とを、該第１のペプチド試薬が該病原性プリオンに結合し得る条件下で接触させ、第１の複合体を形成する工程；
（ｂ）未結合サンプル物質を除去する工程；
（ｃ）該第１の複合体から該病原性プリオンを解離する工程；
（ｄ）該解離された病原性プリオンと、プリオン結合試薬とを、該プリオン結合試薬が該病原性プリオンに結合し得る条件下で接触させる工程であって、ここで、該プリオン結合試薬は、検出可能な標識を含む、工程；および
（ｅ）該病原性プリオンが存在する場合、該プリオン結合試薬への該病原性プリオンの結合によって該サンプル中の該病原性プリオンの存在を検出する工程
を含む、方法。
【請求項２３】
前記プリオン結合試薬が、抗プリオン抗体、モチーフグラフト化ハイブリッドポリペプチド、陽イオン性または陰イオン性のポリマー、増殖触媒およびプラスミノゲンからなる群から選択される、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
サンプル中の病原性プリオンの存在を検出するための方法であって、該方法は、以下の工程：
（ａ）病原性プリオンが存在する場合、病原性プリオンを含むと疑われるサンプルと、プリオン結合試薬とを、該プリオン結合試薬が該病原性プリオンを結合し得る条件下で接触させ、第１の複合体を形成する工程；
（ｂ）未結合サンプル物質を除去する工程；
（ｃ）該第１の複合体と、請求項１に記載のペプチド試薬とを、該ペプチド試薬が該病原性プリオンに結合し得る条件下で接触させる工程であって、ここで、該ペプチド試薬は、検出可能な標識を含む、工程；および
（ｄ）該病原性プリオンが存在する場合、該ペプチド試薬への該病原性プリオンの結合によって、該サンプル中の該病原性プリオンの存在を検出する工程
を含む、方法。
【請求項２５】
サンプル中の病原性プリオンを検出するための方法であって、該方法は、以下の工程：（ａ）請求項１に記載の第１のペプチド試薬を含む固体支持体を提供する工程；
（ｂ）サンプル中に病原性プリオンが存在するとき、該固体支持体と該サンプルとを、該病原性プリオンが該第１のペプチド試薬に結合し得る条件下で接触させる工程であって、該固体支持体と、請求項１に記載の検出可能に標識された第２のペプチド試薬とを、該第２のペプチド試薬が該第１のペプチド試薬によって結合された病原性プリオンに結合し得る条件下で接触させる工程；および
（ｃ）該第１のペプチド試薬と、該サンプルに由来する病原性プリオンと、該第２のペプチド試薬との間に形成された複合体を検出することによって、該サンプル中の該病原性プリオンの存在を検出する工程
を含む、方法。
【請求項２６】
サンプル中の病原性プリオンの存在を検出するための方法であって、該方法は、以下の工程：
（ａ）プリオン結合試薬を含む固体支持体を提供する工程；
（ｂ）プリオンタンパク質がサンプル中に存在するとき、該固体支持体と該サンプルとを、該プリオンタンパク質が該プリオン結合試薬に結合し得る条件下で接触させる工程；
（ｃ）該固体支持体と請求項１に記載の検出可能に標識された第２のペプチド試薬とを接触させる工程；および
（ｄ）該プリオン結合試薬と、該生物学的サンプル由来の病原性プリオンと、該第２のペプチド試薬との間に形成された複合体を検出する工程
を含む、方法。
【請求項２７】
サンプル中の病原性プリオンの存在を検出するための方法であって、該方法は、以下の工程：
（ａ）請求項１に記載の第１のペプチド試薬を含む固体支持体を提供する工程；
（ｂ）該固体支持体と、検出可能に標識された第１のリガンドとを混合する工程であって、ここで、該検出可能に標識された第１のリガンドに対する該第１のペプチド試薬の結合親和性は、病原性プリオンに対する該第１のペプチド試薬の結合親和性よりも弱い、工程；
（ｃ）病原性プリオンがサンプル中に存在するとき、該病原性プリオンが該第１のペプチド試薬に結合し、そして該第１のリガンドを置換し得る条件下で該サンプルと該固体支持体とを混合する工程；
（ｄ）該第１のペプチド試薬と該サンプル由来の該病原性プリオンとの間に形成された複合体を検出する工程
を含む、方法。
【請求項２８】
前記固体支持体が、ニトロセルロース、ポリスチレンラテックス、ポリビニルフルオライド、ジアゾ化ペーパー、ナイロン膜、活性化ビーズおよび磁気的反応性ビーズからなる群から選択される、請求項１５に記載の方法。
【請求項２９】
前記サンプルが、生物学的サンプルである、請求項１２に記載の方法。
【請求項３０】
前記生物学的サンプルが、器官、全血、血液画分、血液成分、血漿、血小板、血清、脳脊髄液（ＣＳＦ）、脳組織、神経系組織、筋組織、骨髄、尿、涙、非神経系組織、器官および／またはバイオプシーもしくはネクロプシーからなる群から選択される、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記生物学的サンプルが、全血、血漿、血小板、血液画分または血清である、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
請求項１に記載の少なくとも１つのペプチド試薬を含む、固体支持体。
【請求項３３】
サンプル中の病原性プリオンの存在を検出するためのキットであって：
（ａ）請求項３２に記載の固体支持体；および
他に必要な試薬ならびに必要であれば、ポジティブコントロールおよびネガティブコントロールを備える、キット。
【請求項３４】
請求項１に記載のペプチド試薬を含む組成物。
【請求項３５】
請求項１０に記載のポリヌクレオチドを含む組成物。
【請求項３６】
プリオン病を処置または予防するための請求項３４に記載の組成物であって、該組成物は被験体に投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項３７】
前記被験体が、哺乳動物である、請求項３６に記載の組成物。
【請求項３８】
前記哺乳動物が、ヒトである、請求項３７に記載の組成物。
【請求項３９】
筋肉内、粘膜内、鼻腔内、皮下、皮内、経皮的、膣内、直腸内、経口的または静脈内に投与されることを特徴とする、請求項３６に記載の組成物。
【請求項４０】
プリオン病を処置または予防するための組成物であって、該組成物は、第１の組成物および第２の組成物を含み、
該第１の組成物は、請求項３４に記載の組成物を含み、初回刺激工程において被験体に投与されることを特徴とし、
該第２の組成物は、請求項３４に記載の組成物を含み、追加免疫として、該被験体において免疫応答を誘発するのに十分な量で投与されることを特徴とする、組成物。
【請求項４１】
サンプルから病原性プリオンタンパク質を単離するための方法であって、該方法は、以下の工程：
（ａ）請求項３２に記載のペプチド試薬を含む固体支持体を提供する工程；
（ｂ）該サンプルと該固体支持体とを、該サンプル中に病原性プリオンタンパク質が存在する場合、該病原性プリオンタンパク質が前記第１のペプチド試薬に結合し得る条件下で接触させ、第１の複合体を形成する工程および
（ｃ）未結合サンプル物質を除去する工程
を含む、方法。
【請求項４２】
前記第１の複合体から前記病原性プリオンタンパク質を解離する工程をさらに含む、請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
サンプルから病原性プリオンタンパク質を排除するための方法であって、該方法は、以下の工程；
（ａ）請求項３２に記載のペプチド試薬を含む固体支持体を提供する工程；
（ｂ）該固体支持体と、病原性プリオンタンパク質を含むと疑われるサンプルとを、病原性プリオンタンパク質が存在する場合、該病原性プリオンタンパク質が該ペプチド試薬に結合し得る条件下で、接触させる工程；および
（ｃ）未結合サンプル物質を回収する工程
を含む、方法。
【請求項４４】
サンプルの供給物からサンプルを選択するための方法であって、請求項１に記載のペプチド試薬と優先的に相互作用する病原性プリオンタンパク質を含まないサンプルを選択する工程を含む、方法。
【請求項４５】
サンプルの供給物からサンプルを選択するための方法であって、請求項１に記載のペプチド試薬と優先的に相互作用する病原性プリオンタンパク質を含むサンプルを選択する工程を含む、方法。
【請求項４６】
実質的に病原性プリオンを含まない血液供給物を調製する方法であって、該血液供給物は、全血、血漿、血小板または血清を含み、該方法は、以下の工程：
（ａ）回収された血液サンプルから、全血、血漿、血小板または血清のアリコートを、請求項１２に記載の方法によってスクリーニングする工程；
（ｂ）病原性プリオンが検出されたサンプルを排除する工程；および
（ｃ）病原性プリオンが検出されなかったサンプルを混合し、実質的に病原性プリオンを含まない血液供給物を提供する工程
を含む、方法。
【請求項４７】
実質的に病原性プリオンを含まない食品供給物を調製する方法であって、該方法は、以下の工程：
（ａ）該食品供給物に入る生存生物体から回収されたサンプルまたは該食品供給物に入ることが意図された食物から回収されたサンプルを、請求項１２に記載の方法によってスクリーニングする工程；
（ｂ）病原性プリオンが検出されたサンプルを排除する工程；および
（ｃ）病原性プリオンが検出されなかったサンプルを混合し、実質的に病原性プリオンを含まない食品供給物を提供する工程
を含む、方法。