【手続補正書】
【提出日】平成25年7月12日(2013.7.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
癌細胞の表面のＰＳＣＡに特異的に結合する抗体断片であって、ここで該抗体断片が、
SEQ ID NO:6中のCDR1に由来する軽鎖CDR1;
SEQ ID NO:6中のCDR2に由来する軽鎖CDR2;
SEQ ID NO:6中のCDR3に由来する軽鎖CDR3;
SEQ ID NO:7中のCDR1に由来する重鎖CDR1;
SEQ ID NO:7中のCDR2に由来する重鎖CDR2;および
SEQ ID NO:7中のCDR3に由来する重鎖CDR3;
を含み、ダイアボディ（ｄｉａｂｏｄｙ）またはミニボディである、抗体断片。
【請求項２】
ダイアボディである、請求項1記載の抗体断片。
【請求項３】
ミニボディである、請求項1記載の抗体断片。
【請求項４】
SEQ ID NO:6の可変軽鎖（VL）およびSEQ ID NO:7の可変重鎖(VH)を含む、請求項1記載の抗体断片。
【請求項５】
リンカーにより結合された二つのｓｃＦｖモノマーを含む、請求項1記載の抗体断片。
【請求項６】
前記リンカーが、ペプチド配列を含む、請求項5記載の抗体断片。
【請求項７】
前記ペプチド配列が、配列［（ＧＧＧＳ）２］（SEQ ID NO:3）を含む、請求項6記載の抗体断片。
【請求項８】
ＫＤ＝２．０ｎＭまたはそれより小さい親和性を有する、請求項1記載の抗体断片。
【請求項９】
ＫＤ＝５．５ｎＭまたはそれより小さい親和性を有する、請求項1記載の抗体断片。
【請求項１０】
SEQ ID NO:6中のCDR1に由来する軽鎖CDR1;
SEQ ID NO:6中のCDR2に由来する軽鎖CDR2;
SEQ ID NO:6中のCDR3に由来する軽鎖CDR3;
SEQ ID NO:7中のCDR1に由来する重鎖CDR1;
SEQ ID NO:7中のCDR2に由来する重鎖CDR2;および
SEQ ID NO:7中のCDR3に由来する重鎖CDR3;
を含み、癌細胞の表面上のＰＳＣＡに特異的に結合する抗体断片を含む、細胞表面ＰＳＣＡを過剰発現する癌を診断するための薬学的組成物であって、
該薬学的組成物が、対象に投与され、ＰＳＣＡタンパクが、該対象において過剰発現されているか否かを分子インビボイメージングを用いて決定し、それによって、細胞表面ＰＳＣＡを過剰発現する癌を診断するためのものであり、該抗体断片がダイアボディまたはミニボディである、薬学的組成物。
【請求項１１】
前記抗体断片が、ｓｃＦｖダイマー（ダイアボディ）である、請求項10記載の薬学的組成物。
【請求項１２】
前記抗体断片が、ｓｃ−Ｆｖ−ＣＨ３ダイマー（ミニボディ）である、請求項10記載の薬学的組成物。
【請求項１３】
前記抗体断片が、SEQ ID NO:6の可変軽鎖（ＶＬ）およびSEQ ID NO:7の可変重鎖（ＶＨ）を含む、請求項10記載の薬学的組成物。
【請求項１４】
細胞表面ＰＳＣＡを過剰発現する前記癌が、前立腺癌、膀胱癌、および膵臓癌からなる群より選択される、請求項10記載の薬学的組成物。
【請求項１５】
細胞表面ＰＳＣＡを過剰発現する前記癌が、前立腺癌である、請求項10記載の薬学的組成物。
【請求項１６】
前記抗体断片が、検出可能な部分に連結されている、請求項10記載の薬学的組成物。
【請求項１７】
前記検出可能な部分が、放射性核種、ナノ粒子、蛍光色素、蛍光マーカー、および酵素からなる群より選択される、請求項16記載の薬学的組成物。
【請求項１８】
前記検出可能な部分が放射性核種である、請求項16記載の薬学的組成物。
【請求項１９】
前記放射性核種が、６４Ｃｕ、９９ｍＴｃ、１１１Ｉｎ、１２３Ｉ、１２４Ｉまたは１３１Ｉからなる群より選択される、請求項18記載の薬学的組成物。
【請求項２０】
前記分子インビボイメージングが、ＭＲＩ、ＳＰＥＣＴ、ＰＥＴ、および平面ガンマカメライメージングからなる群より選択される、請求項10記載の薬学的組成物。
【請求項２１】
SEQ ID NO:6中のCDR1に由来する軽鎖CDR1;
SEQ ID NO:6中のCDR2に由来する軽鎖CDR2;
SEQ ID NO:6中のCDR3に由来する軽鎖CDR3;
SEQ ID NO:7中のCDR1に由来する重鎖CDR1;
SEQ ID NO:7中のCDR2に由来する重鎖CDR2;および
SEQ ID NO:7中のCDR3に由来する重鎖CDR3
を含み、癌細胞の表面上のＰＳＣＡに特異的に結合する抗体断片を含む、細胞表面ＰＳＣＡを過剰発現する癌の予後を提供するための薬学的組成物であって、
該薬学的組成物が、対象に投与され、ＰＳＣＡタンパクが、該対象において過剰発現されているか否かを分子インビボイメージングを用いて決定し、それによって、細胞表面ＰＳＣＡを過剰発現する癌の予後を提供するためのものであり、該抗体断片がダイアボディまたはミニボディである、薬学的組成物。
【請求項２２】
前記抗体断片が、ｓｃＦｖダイマー（ダイアボディ）である、請求項21記載の薬学的組成物。
【請求項２３】
前記抗体断片が、ｓｃ−Ｆｖ−ＣＨ３ダイマー（ミニボディ）である、請求項21記載の薬学的組成物。
【請求項２４】
前記抗体断片が、SEQ ID NO:6の可変軽鎖（ＶＬ）およびSEQ ID NO:7の可変重鎖（ＶＨ）を含む、請求項21記載の薬学的組成物。
【請求項２５】
細胞表面ＰＳＣＡを過剰発現する前記癌が、前立腺癌、膀胱癌、および膵臓癌からなる群より選択される、請求項21記載の薬学的組成物。
【請求項２６】
細胞表面ＰＳＣＡを過剰発現する前記癌が、前立腺癌である、請求項21記載の薬学的組成物。
【請求項２７】
前記抗体断片が、検出可能な部分に連結されている、請求項21記載の薬学的組成物。
【請求項２８】
前記検出可能な部分が、放射性核種、ナノ粒子、蛍光色素、蛍光マーカー、および酵素からなる群より選択される、請求項27記載の薬学的組成物。
【請求項２９】
前記検出可能な部分が放射性核種である、請求項27記載の薬学的組成物。
【請求項３０】
前記放射性核種が、６４Ｃｕ、９９ｍＴｃ、１１１Ｉｎ、１２３Ｉ、１２４Ｉまたは１３１Ｉからなる群より選択される、請求項29記載の薬学的組成物。
【請求項３１】
前記分子インビボイメージングが、ＭＲＩ、ＳＰＥＣＴ、ＰＥＴ、および平面ガンマカメライメージングからなる群より選択される、請求項21記載の薬学的組成物。
【請求項３２】
SEQ ID NO:6中のCDR1に由来する軽鎖CDR1;
SEQ ID NO:6中のCDR2に由来する軽鎖CDR2;
SEQ ID NO:6中のCDR3に由来する軽鎖CDR3;
SEQ ID NO:7中のCDR1に由来する重鎖CDR1;
SEQ ID NO:7中のCDR2に由来する重鎖CDR2;および
SEQ ID NO:7中のCDR3に由来する重鎖CDR3
を含み、癌細胞の表面上のＰＳＣＡに特異的に結合する抗体断片を含む、細胞表面ＰＳＣＡを過剰発現する癌の診断または予後を提供するための薬学的組成物であって、
該薬学的組成物が、生物学的サンプルと接触させ、ＰＳＣＡタンパクが、該生物学的サンプル中で過剰発現されているか否かを決定し、それによって、細胞表面ＰＳＣＡを過剰発現する該癌の診断または予後を提供するためのものであり、該抗体断片がダイアボディまたはミニボディである、薬学的組成物。
【請求項３３】
前記抗体断片が、ｓｃＦｖダイマー（ダイアボディ）である、請求項32記載の薬学的組成物。
【請求項３４】
前記抗体断片が、ｓｃ−Ｆｖ−ＣＨ３ダイマー（ミニボディ）である、請求項32記載の薬学的組成物。
【請求項３５】
前記抗体断片が、SEQ ID NO:6の可変軽鎖（ＶＬ）およびSEQ ID NO:7の可変重鎖（ＶＨ）を含む、請求項32記載の薬学的組成物。
【請求項３６】
細胞表面ＰＳＣＡを過剰発現する前記癌が、前立腺癌、膀胱癌、および膵臓癌からなる群より選択される、請求項32記載の薬学的組成物。
【請求項３７】
細胞表面ＰＳＣＡを過剰発現する前記癌が、前立腺癌である、請求項32記載の薬学的組成物。
【請求項３８】
前記生物学的サンプルが、組織生検または体液サンプルである、請求項32記載の薬学的組成物。
【請求項３９】
前記体液サンプルが、血液、尿、または前立腺液である、請求項38記載の薬学的組成物。
【請求項４０】
前記抗体断片が、検出可能な部分に連結されている、請求項32記載の薬学的組成物。
【請求項４１】
前記検出可能な部分が、放射性核種、ナノ粒子、蛍光色素、蛍光マーカー、および酵素からなる群より選択される、請求項40記載の薬学的組成物。
【請求項４２】
SEQ ID NO:6中のCDR1に由来する軽鎖CDR1;
SEQ ID NO:6中のCDR2に由来する軽鎖CDR2;
SEQ ID NO:6中のCDR3に由来する軽鎖CDR3;
SEQ ID NO:7中のCDR1に由来する重鎖CDR1;
SEQ ID NO:7中のCDR2に由来する重鎖CDR2;および
SEQ ID NO:7中のCDR3に由来する重鎖CDR3
を含み、癌細胞の表面上のＰＳＣＡに特異的に結合する抗体断片の治療的有効量を含む、対象において、細胞表面ＰＳＣＡを過剰発現する癌を処置または予防するための薬学的組成物であって、
該薬学的組成物が、対象に投与され、それによって、対象において細胞表面ＰＳＣＡを過剰発現する癌を処置または予防するためのものであり、該抗体断片がダイアボディまたはミニボディである、薬学的組成物。
【請求項４３】
前記抗体断片が、ｓｃＦｖダイマー（ダイアボディ）である、請求項42記載の薬学的組成物。
【請求項４４】
前記抗体断片が、ｓｃ−Ｆｖ−ＣＨ３ダイマー（ミニボディ）である、請求項42記載の薬学的組成物。
【請求項４５】
前記抗体断片が、SEQ ID NO:6の可変軽鎖（ＶＬ）およびSEQ ID NO:7の可変重鎖（ＶＨ）を含む、請求項42記載の薬学的組成物。
【請求項４６】
細胞表面ＰＳＣＡを過剰発現する前記癌が、前立腺癌、膀胱癌、および膵臓癌からなる群より選択される、請求項42記載の薬学的組成物。
【請求項４７】
細胞表面ＰＳＣＡを過剰発現する前記癌が、前立腺癌である、請求項42記載の薬学的組成物。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】配列表
【補正方法】変更
【補正の内容】
【配列表】
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