(57)【要約】  本体を含むカテーテルハブアセンブリに関する。圧力センサは該本体内部に配置され、カテーテル内部の圧力を検知し、当該本体と連通している。該本体は、所定の体積を有する該本体内に形成されたチャンバを有する。ストッパーアセンブリが第１の位置から第２の位置へ移動するように、当該ストッパーアセンブリは、ストッパーアセンブリの前方のガスカラムを押すため、チャンバ内部の気密シールを形成する本体と係合するように摺動可能に移動する。【選択図】図１
2016518158.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルハブアセンブリであって、
本体と、カテーテル内部の圧力検知用に前記本体内部に配置され、かつ前記本体と通信する圧力センサとを備え、前記本体はその内部に形成されたチャンバを有し、前記チャンバは所定の体積を有し、さらに、
ストッパーアセンブリと、
を備え、前記ストッパーアセンブリは摺動可能に移動して前記本体と係合するように適合され、前記本体は前記ストッパーアセンブリの前方のガスカラムを押すために前記チャンバ内に気密シールを形成し、前記ストッパーアセンブリが第１の位置から第２の位置へ移動する、カテーテルハブアセンブリ。
【請求項２】
前記ストッパーアセンブリは押込みストッパーおよび前記押込みストッパーの周囲に配置されたシールを備え、前記押込みストッパーは内部に形成された小穴を有する、請求項１に記載のカテーテルハブアセンブリ。
【請求項３】
前記カテーテルハブアセンブリが、前記小穴内部に配置されたカテーテルを備え、前記カテーテルが少なくとも前記ストッパーアセンブリの長さ方向に沿って延在する、請求項２に記載のカテーテルハブアセンブリ。
【請求項４】
前記カテーテルが押込みストッパーの長さを超えて延在する、請求項３に記載のカテーテルハブアセンブリ。
【請求項５】
前記カテーテルは、カテーテルハウジングであってその内部に形成された少なくとも１つの小穴（eye）を有するカテーテルハウジングと、前記カテーテルハウジングに沿って長軸方向に延在する少なくとも第１のルーメン(lumen)であって、前記第１のルーメンは前記小穴と流体連通し、かつ前記チャンバと流体連通する第１のルーメンと、前記小孔を横断して前記カテーテルハウジングの外面に配置され、膨張可能なチャンバを形成する膨張膜を更に備える、請求項３に記載のカテーテルハブアセンブリ。
【請求項６】
前記カテーテルハブアセンブリは、前記本体内部に形成されるチャンバを更に備え、前記チャンバの体積は前記膨張膜を所定の体積に膨張させるのに十分な体積である、請求項５に記載のカテーテルハブアセンブリ。
【請求項７】
前記カテーテルハブアセンブリは前記本体の周囲に配置されるスレッドを更に備え、前記スレッドは前記ストッパーアセンブリにより受け容れられる、請求項１に記載のカテーテルハブアセンブリ。
【請求項８】
前記ストッパーアセンブリは前記スレッドと係合し、前記ストッパーアセンブリが前記第１の位置から前記第２の位置へ移動するようになる、請求項７に記載のカテーテルハブアセンブリ。
【請求項９】
前記カテーテルハブアセンブリは、前記本体に張付けられたゴムシールと、気密シール形成のため前記ゴムシールと係合するため小穴を有する前記ストッパーアセンブリと、
を更に備える、請求項１に記載のカテーテルハブアセンブリ。
【請求項１０】
カテーテル用電子アセンブリであって、
ハウジングと、
前記ハウジング内部に配置される第１の電子回路と、
前記ハウジング上に配置されるコネクタであって、前記第１の電子回路と通信する第２の電子回路を含むコネクタと、
第１のハブアセンブリのハウジング、圧力センサ、を有する第１のカテーテルハブアセンブリであって、前記ハブアセンブリのハウジング内部には前記圧力センサが配置され、前記ハウジングと連通するカテーテル内部の圧を検知し、前記ハウジングは内部に形成されたチャンバを有し、前記チャンバは所定の体積を有し、前記圧力センサは前記第２の電子回路と通信をする、第１のカテーテルハブアセンブリと、および
第２のハブアセンブリのハウジング、圧力センサ、を有する少なくとも１つの第２のカテーテルハブアセンブリであって、前記第２のハブアセンブリのハウジング内部には前記圧力センサが配置され、前記第２のハブアセンブリのハウジングと連通するカテーテル内部の圧を検知し、前記ハウジングは内部に形成されたチャンバを有し、前記チャンバは所定の体積を有し、前記圧力センサは前記第２の電子回路と通信をする、第２のカテーテルハブアセンブリと
を含む、電子アセンブリ。
【請求項１１】
前記コネクタが前記ハウジングと選択的に装着する、請求項１０に記載の電子アセンブリ。
【請求項１２】
前記ハブのサブアセンブリおよび第２のハブアセンブリが前記コネクタに装着する、請求項１０に記載の電子アセンブリ。
【請求項１３】
前記電子アセンブリが、内部に形成された小穴と、前記小穴内部に少なくとも部分的に配置され、さらに前記小穴を越えて延在するシールと、を備えるストッパーアセンブリをさらに備え、前記小穴は少なくとも１つの前記第１のカテーテルハブアセンブリおよび前記少なくとも第２のカテーテルハブアセンブリと選択的に接続する、請求項１０に記載の電子アセンブリ。
【請求項１４】
前記電子アセンブリが、前記小穴内部であって、かつ前記ストッパーアセンブリおよび前記シールの長さに沿って配置されるカテーテル、をさらに備える請求項１３に記載の電子アセンブリ。
【請求項１５】
前記電子アセンブリが、シールをさらに備え、前記シールは前記小穴の内部に部分的に配置される、請求項１３に記載の電子アセンブリ。
【請求項１６】
前記カテーテルハブアセンブリであって、前記シールは、前記第２のカテーテルハブアセンブリにおける前記小穴と、前記ストッパーアセンブリとの間に配置される弾性部材を含む、請求項１５に記載のカテーテルハブアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本願は２０１３年８月１９日出願の米国仮特許出願第６１／８６７３９５号および２０１３年３月１３日出願の米国仮特許出願第６１／７７９９９６号の優先権を主張する。
【背景技術】
【０００２】
本発明は、圧力検知カテーテルに関し、詳細には、カテーテルと共に使用するためのカテーテル装填のハウジングに関する。
【０００３】
圧力センサカテーテルは、米国特許第５５７３００７号の実施例の手法により当業界で公知であり、当該公報には、静脈内または膀胱内で、それらの身体領域の流体圧力の計測に使用されるガスカラム圧力計測カテーテルが記載されている。当該カテーテルは該カテーテル本体上の膜壁チャンバと連通したガス充填ルーメンを有する。当該膜壁チャンバの外表面に対し及ぼされる圧力変化によって、当該ガス充填チャンバルーメンを介して圧力変化の伝達が発生する。当該膜壁チャンバは、当該カテーテル本体の側壁に位置していてもよいし、またはカテーテル本体の遠位端に位置していてもよい。ガスカラム圧力計測センサは、電気センサを介して当該カテーテルの近位端に提供される。当該カテーテルのエアカラムは当該センサと直接に流体連通する。
【０００４】
同様の構造が液体充填カテーテルについて公知であり、当該圧伝達媒体は、圧力伝達がチャンバからセンサへ波動するのに十分な粘度を有する液体である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従来技術のガスカテーテルは、当該カテーテルの所期の圧力測定機能を促進するため、所望の程度の膨張を提供する構造等の電子機械的ポンプシステムまたはシリンジが必要とされることが多い。ポンプ注入構造からは、該センサ系の電子回路は殆ど除去され、装置が大き過ぎ使用が困難となっている。これにより、手元の部品点数および製造コストが増加してしまう。当該カテーテルチャージャーおよび関連する電子回路は、ルーメンの内部の流体圧力（気体圧や液体圧）を設定する構造が精巧かつ複雑であるため、別個にハウジングを必要とする。
【０００６】
よって、当該従来技術の欠点を解消するカテーテルシステムが望まれている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
圧力測定システムは、本体を有するカテーテルハブアセンブリを含む。圧力センサは、当該本体と連通するカテーテル内部の圧力を検知するため当該本体の内部に配置される。当該本体には所定の体積を有するチャンバが形成されている。当該ストッパーアセンブリが第１の位置から第２の位置へ移動するために、当該ストッパーアセンブリの前方のガスカラムを押すチャンバの内部にてガス気密シールを形成するチャンバを介して、ストッパーアセンブリが摺動可能に移動する。
【０００８】
一実施形態では、カテーテルハブアセンブリは、ハウジングのある複数のカテーテルに対し電子装置アセンブリを介して一群に取付けてもよい。当該ハウジングの内部には電子回路を配置する。当該第１の電子回路と通信する第２の電子回路を有するコネクタは当該ハウジング内部に配置する。第１のカテーテルハブアセンブリおよび少なくとも第２のカテーテルハブアセンブリは当該第２の電子回路と通信する。
【０００９】
カテーテルハブアセンブリはハウジングを含んでいる。圧力センサは当該ハウジング内部に配置されて、ハウジング内部の圧力を検知する。当該カテーテルアセンブリはハウジングを用いて仕切り、そのハウジングと流体連通している。チャージャーは当該ハウジングの内部に配置され、かつ、ハウジング内部の液体体積を規定する第１の位置と当該カテーテルアセンブリへとその液体体積をチャージする第２の位置との間を、チャージャーが移動可能である。当該チャージャーは、ハウジング内部にある第１の位置と第２の位置の間の可動ネジであってもよい。
【００１０】
本発明の別の好ましい実施形態では、当該カテーテルハブアセンブリはハウジングを含み、圧力センサはハウジング内部に配置され、ハウジングと連通するカテーテル内部の圧力を検知する。当該ハウジングはその内部に形成される所定体積のチャンバを有する。チャンバを介して摺動可能に移動し、かつ当該チャンバ内部にガス気密シールを形成するように適応されたストッパーアセンブリは、それが第１の位置から第２の位置へ移動するように、ストッパーアセンブリの前方のガスカラムを押す。当該ストッパーは、内部に形成された小穴を有する押止めストッパーを含み、カテーテルは当該小穴の内部に配置され、かつ当該ストッパーアセンブリの長さに延在する。代替の実施形態では、当該カテーテルはストッパーの長さを越えて延在する。
【００１１】
使用時には、当該カテーテルおよびカテーテルハブはセンサアセンブリと接続する。当該ルーメンがチャージされることにより、患者の体内で圧力チャンバを形成する膜が膨張する。当該圧力チャンバにおいて検知される圧力変化は、ルーメンを伝い振動板へ向かう縦方向の波として変換され、膨張または収縮が可能となる。当該センサは、チャンバにより検知される圧力変化を検出する。
【００１２】
本発明の他の目的、特徴および利点については、明細書および以下に示す図面から明らかとなろう。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明にしたがって構成されたカテーテルシステムの平面図を示す。
【図２】図１の線分２−２における断面図を示す。
【図３】本発明にしたがって構成された膨張チャンバを示すカテーテルアセンブリの遠位端の平面図を示す。
【図４】本発明によって構成されたチャンバハブの分解図を示す。
【図５】図６の線分５−５に沿ったカテーテルの断面図を示す。
【図６】本発明にしたがって構成されたカテーテルハブの透視図を示す。
【図７】本発明にしたがって構成された電子通信装置の透視図を示す。
【図８】図７の線分２１−２１における断面図である。
【図９】本発明の別の一実施形態における電子回路ハウジングの透視図を示す。
【図１０】本発明の別の一実施形態により構成されたカテーテルハブの分解図を示す。
【図１１】本発明の実施形態により構成されたさらに別のカテーテルハブの透視図を示す。
【図１２】図１２の線分１２−１２おけるさらに別のカテーテルハブの断面図である。
【図１３】本発明にしたがって構成された電子通信装置の透視図を示す。
【発明の実施の形態】
【００１４】
最初に図１〜３および図１１を参照すると、圧力測定システムが参照符号１０として全体に示されている。圧力測定システム１０は、近位端から遠位端へと延在し、センサアセンブリ８３０およびカテーテルサブアセンブリ２０を含む。図面の性質を考慮する際、遠位端および近位端は相対的な用語であり、センサアセンブリ８３０に最も近い図面中の構造の端部を近位端と称し、かつセンサアセンブリ８３０から相対的に最も遠い図面中の構造の端部を遠位端と称することに留意する。
【００１５】
膨張膜３０は、小穴２６を横切り、カテーテルハウジング２１の外表面に配置し、ルーメン２４と流体連通する膨張チャンバを形成する。膜３０は、カテーテルハウジング２１の外壁に接着剤を用いて貼付シートとして形成してもよいし、また、代わりに、カテーテル本体２１の周囲に熱収縮したバルーンとして形成し、固い摩擦嵌めを形成してもよい。膜２０は、医療用に承認された不活性な膨張材料から形成してもよい。しかし、好ましい実施形態では、当該膜は、非限定の実施例により、ポリエチレンテレフタレート製であることが望ましい。
【００１６】
また、第２の小穴２８は、相対的に遠位端にあるカテーテルハウジング２１の一部に形成してもよい。第２のルーメン２２はカテーテルハウジング２１を介し、カテーテルハウジング２１の近位端から終末まで長軸方向に延在し、かつ小穴２８と流体連通する。
【００１７】
後述するように、各々のルーメン２２，２４はその近位端に存在するカテーテルハウジング２１を越えて延在する。ある実施形態におけるルーメン２２は注入ルーメンであり、それ故に、圧力検知操作の提供には依存せず、終了し、かつ、以下に記載する様な操作装置と接続して、圧力測定工程部として、ルーメン２２の方法により、小穴２８を介する気体等の流体をポンプする。別の一実施形態では、小穴２８は第２のバルーンを膨張してもよい。
【００１８】
一般的だが、非限定の実施例では、ルーメン２２は小胞（膀胱）測定ルーメンであってもよい。カテーテルハブアセンブリ８００はルーメン２４に貼付し、ルーメン２４をシールすることによりカテーテルシステム１０を閉じる。
【００１９】
放射線不透過性の実施形態において、カテーテルハウジング２１の遠位部２９は、銀線等の放射線不透過性材料から形成されていてもよい。この方法では、カテーテルアセンブリはＸ線などの工程用に利用されうる。圧力測定システム８０は、カテーテル検知振動板５０での動作を検知するために、圧力検知アセンブリ６０を含み、膜３０により形成されたチャンバにおいて検知した圧を測定する。
【００２０】
使用する現場としては、例えば、クリニック、診療室または病院で、膀胱圧測定器と接続して使用する場合に、パッケージを開き、患者に挿入する。その後、閉鎖系カテーテルシステム１０を、圧力検知アセンブリ８３０と接続して、完全なアセンブリの圧測定システム８００が完成する。センサーサブアセンブリ８３０を、本体８０２と接続し、カテーテルストッパー８２４と順次接続する際、環境空気が、ハウジング８０２とカテーテルストッパー８２４の間に捉えられ、圧力検知システム８３０内部の空気圧を生成する。この空気圧は、膜３０によって形成されたチャンバを所定の量、すなわち当該ルーメンをチャージ／ゼロにするまで膨張させるのに十分なものである。従って、使用時に、当該カテーテルを膀胱に挿入し、その後本体８０２をカテーテルストッパー８２５に装着することにより、チャンバの膨張が原位置にて生じる。
【００２１】
本願出願時には公知のように、膀胱内部の流体は、非限定の実施例の方法により、膜３０によって形成されたチャンバにおける圧力に影響を及ぼす。当該ネットの圧力が、上述した様に、膨張膜３０により初期に提供される圧力よりも大きい場合は、当該チャンバは収縮し、ルーメン２４内に含まれる流体カラムを介し縦方向の波として圧力が伝達され、空気を圧力値と対応する電気信号に変換する変換器の形態で（非限定の実施形態）、圧力電気センサ８３６に対して空気を押す。対照的に、当該膀胱内部の圧力が膜３０によって形成されたチャンバ内の圧力よりも小さい場合は、圧力電気センサ８３６により検知される陰性の力を提供する遠位方向において当該チャンバが膨張する。
【００２２】
図４〜６を参照すると、本発明によって構成される開放系カテーテルシステム用のチャージシステムが提供される。カテーテルハブアセンブリが、参照番号６００として全体的に示され、カテーテルハブアセンブリ６００は、その一部を介し形成されるチャンバ６０９を有する本体６０２を含む。チャンバ６０９はチャンネル６１２と一方の端部で流体連通し（図５）、さらに他端では外環境に開放されている。
【００２３】
圧力変換器アセンブリ６３０は、ベース部６３４を含み、かつ本体６０２内部の開口部６０４内に篏合するような大きさを有し、開口部６０４を実質的に密閉する。変換器アセンブリ６３０は、基板６３２から本体６０２へ延在し、かつ第２のチャンネル６１４を介してチャンネル６１２と流体連通する圧力変換器６３６を保持する。変換器の蓋６４０は固定ネジ６４２を利用して本体６０４と貼付し、開口部６０４内部に置かれる変換器アセンブリ６３０を保持する。変換器アセンブリ６３０は、基板６３２上に形成された複数のタッチパッドコネクタ等の電子回路６３８を含む。電子回路６３８は、周知技術のように、変換器６３６を備えた電子回路を形成し、かつ変換器の圧力信号を処理するため、電子回路と電線（不図示）を介して電気通信する。
【００２４】
ストッパーアセンブリ６２２は、チャンバ６０９の一方の端部に形成される小穴の内部に収容され、以下により詳細を示すように、カテーテルシステムをチャージする。ストッパーアセンブリ６２２は、押込みストッパー６２４の全長に沿って延在する軸小穴６２６を有する押込みストッパー６２４を含む。軸小穴６２６は、押込みストッパー６２６の全長に沿って延在する。ゴムシール６２８は、好ましい非限定の実施形態では、近位端の周囲（ハブアセンブリ本体６０２に対向する位置）に配置し、好適な緊張位置にて保持する。カテーテル６５０は、軸小穴６２６の内部にて固定し、かつ軸小穴６２６および押込みストッパー６２４の少なくとも全長に沿って延在する。好ましい実施形態としては、カテーテル６５０が押込みストッパー６２４を僅かに越えて延在するのが望ましい。カテーテル６５０は適度な緊張で、超音波溶接により、接着剤などによって、押込みストッパー内部に貼付する。
【００２５】
一実施形態では、カテーテル６３０は押込みストッパー６２４を越えて延在し、チャンバ６０９はチャンネル６１２と流体連通する面取りしたチャンネル６１１を用いて形成される。チャンネル６１１はカテーテル６５０の延在する端部６５２を受けるような大きさを有する。
【００２６】
好ましい、非限定の実施形態として、シール６２８は、チャンバ６０９の内部をシールする外周を有する少なくとも１つの部分を有することが望ましい。好ましい、非限定の実施形態として、ストッパー６２８は、２つ以上の同心円状の輪６２８Ａ，６２８Ｂ，６２８Ｃを有していてもよい。各々の輪は、チャンバ６０９の内部をシールする程度の直径を有している。しかし、本発明の範囲は、チャンバ６０９をシールする長さに沿うのに十分な直径の全体シール６２８を有していることと均等である。好ましい、非限定の実施形態として、このシール６２８は、ゴム製で、それ故に、柔軟であり、かつ圧縮することでチャンバ６０９内部にシールを形成可能である。しかし、チャンバ６０９の内部で実質的にガス気密シールを形成し、修復可能に圧縮ができる、発泡材料および幾つかのプラスチック材料等の柔軟な修復材料であれば、如何なるものでも使用可能である。
【００２７】
ストッパーアセンブリ６２２は、ストッパー６２６の残りの部分よりも直径が大きく、かつ押込みストッパー６２４を受けるチャンバ６０９のエントランスの直径よりも大きい、ヘッド部６２９を有する。この方法では、ストッパーアセンブリ６２２をチャンバ６０９へ挿入すると、ヘッド部６２９は、更なる挿入を防止する本体６０４に対し当接する。好ましい実施形態では、ヘッド部６２８の内部表面６２９から、チャンバ６５０の延在部の前面までの長さは、チャンネル６１２から、チャンバ６０９の開口部までの距離と等しいことが望ましい。この方法では、ヘッド部６２９の内部表面６２７まで、ストッパーアセンブリ６２２を小穴６０９へ挿入することにより、エントランスはチャンバ６０９と接触し、カテーテル６３０はチャンネル６１２と流体連通して位置する。
【００２８】
ゴムシール６２８の面は、チャンバ６０９内部のガス気密シールを形成する。従って、ストッパーアセンブリ６２２がチャンバ６０９を介して移動するため、ストッパーアセンブリ６２２がストッパーアセンブリ６２２の前方の本体６２２内部のエアカラムを押す。エアカラムはチャンネル６１１，６１２を所定の圧力まで充填するので、残渣のエアがカテーテル６５０へ押され、さらにチャンバ６５０の遠位端の周囲のバルーンを初期設定値までチャージする。カテーテルハブアセンブリ６００内部の空気の体積が検知され、固定されるので、バルーンが膨張して固定される量、および全システムの開始圧力が検知される。
【００２９】
ストッパーアセンブリ６２２を使用した場合、上述したチャージシステムに対して、従来技術のシリンジの実施例の全ての利点を提供し、さらに、チャージメカニズム（ストッパーアセンブリ６２２）が１つのユニットとしてカテーテルを備えて形成するため、構造の簡略化という追加利点を備える。また、この方法でカテーテルと変換器およびチャージアセンブリを組合せることにより、構造を簡略化させることで、カテーテルが、上流の電子装置へ直接接続でき、かつ一群のアセンブリを上流の電子装置へ接続できる。
【００３０】
図７〜９を参照すると、本発明の実施形態として、変換器信号の操作用の、上流の電子回路と流体連通する圧力変換アレイとして、一群に設置されたストッパーアセンブリの実施形態が示されている。同様の参照番号が同様の構造を示すのに利用されているが、主な違いは、本体のハウジングアセンブリを収容するのに、２以上のカテーテルが装着できる方法で、当該カテーテルハブの本体が上流の電子装置と直接係合する点にある。
【００３１】
電子アセンブリ７００はハウジング７０２を含む。コネクタ７０４は固定可能に、または選択的に、かつ取り外し可能に、ハウジング７０２へ貼付してもよい。ハウジング７０２およびコネクタ７０４は両方とも、変換信号を処理する電子回路を含む。一実施形態では、コネクタ７０４は変換器アセンブリ６３０の電子パッド６３８と直接通信用に電子回路基板７０６を含む。この電子回路基板は、通信インターフェイスを介して通信する単純なものであってもよいし、あるいはさらなる処理用の信号を形成してもよい。第２の電子回路基板は、ハウジング７０２の内部に含まれ、かつ第１の電子回路基板７０６と通信をし、さらにモニタおよび／またはコンピュータ等の他の上流の電子装置とのＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）通信装置とする単純なものであっても、あるいは、当該モニタへ直接出力するための信号を実質的に処理してもよい。好ましい実施形態の１つでは、装置７００とモニタの間または装置７００とコンピュータの間の通信は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）通信、無線周波数通信、携帯電話通信等、無線で行われることが望ましい。
【００３２】
２以上のカテーテルハブ６００′は、ハウジング７０４に貼り付けられる。当該カテーテルハブアセンブリ６００′は、カテーテルハブアセンブリ６００と同一のものであり、主な相違点は、カテーテルハブ６００′の各ハウジング６０２がフタ６４０またはネジ６４２を含んでいない点でありそのため、タッチパッド６３８または他の電子回路および圧力変換アセンブリ６３０が、直接的に電子接続するためのコネクタハウジング７０４内部にある電子回路７０６に露出している。複数のストッパーアセンブリ６２２が各々ハウジング６０２の内部で受け容れられ、さらにハウジング７０２における電子回路で一群に接続されていてもよく、それによりコンピュータおよび／またはモニタとの接続の数を減少させることができる。
【００３３】
好ましい一実施形態では、ハブアセンブリ７００はモジュール式である。各々のカテーテル６００′は、スライド−オン方式で、スナップ−オン方式でまたは他の従来技術における固定機構で、コネクタ７０４と取り外し可能に接続されていてもよい。同様に、コネクタ７０４はハウジング７０２から取り外し可能である。図２に示すように、ハウジング７０２は、コネクタ７０４に受け容れられる電子コネクタ７０８を含むことにより、ハウジング７０２内部の電子回路とハウジング７０２内部の電子回路７０６を電気的に接続してもよい。コネクタ７０４は、コネクタ７０４内部で受け容れられる電子コネクタ７０８の間の摩擦嵌めにより、ハウジング７０２上に維持される。この実施例は、コネクタ７０８が雄コネクタとなりコネクタ７０２で雌コネクタにより受け容れられる点を注記する。但し、当該雄／雌の方向は、逆になっていることもある。
【００３４】
図１０〜１２には、さらに本発明にしたがって構成された別のカテーテルハブアセンブリの実施形態が参照符号１００として示されている。この実施形態と図４の実施形態との間における主な相違点は、捻れしたカテーテルストッパーの用途およびハウジング本体に関連する変換器アセンブリの方向である。
【００３５】
カテーテルハブアセンブリ８００はその一部を介して形成されたチャンバ８０９を有する本体８０２を含む。チャンバ８０９は、一方の端部にチャンネル８１２と流体連通する小穴部８４３（図１２参照）、および他方の端部に外部環境への（複数の）開口部を含む。本体８０２は、チャンバ８０９を形成するハウジング８０２のその部位の外部に配置されるスレッド８１６を含む。
【００３６】
圧力変換器アセンブリ８３０は本体８０２中の開口部８０４内部に適合しかつ実質的に被覆するような大きさを有する基板８３２を含む。圧力変換器８３６は基板８３２上に配置され、かつチャンネル８１２と流体連通する。変換器アセンブリ８３０は基板８３２上に形成されたタッチパッドコネクタ等の電子回路８３８を含む。電子回路８３８は周知技術により変換器８３６と回路を形成し、かつ変換圧力信号を処理するための電子回路と配線（不図示）により電気通信する。変換器のフタ８４０は、クリップ式またはスリップ式配置により本体に固定され、開口部８０４内部に変換器アセンブリ８３０を保持する。
【００３７】
ストッパーアセンブリ８２２は外部環境と流体連通するチャンバ８０９の端部に形成される本体８０２の一部を受け、以下に詳細を示すように、当該システムをチャージする。ストッパーアセンブリ８２２はその外部表面から延在する（複数の）グリップ部８２５を有する捻れストッパー８２４を含む。カテーテル８５０は、捻れストッパー８２４の軸の小穴８２６内に固定され、かつ少なくとも軸の小穴８２６および捻れストッパー８２４の全長に沿って延在する。好ましい一実施形態としては、カテーテル８５０は捻れストッパー８２４を越えて延在する。カテーテル８５０は好適なテンション、超音波溶融、接着その他によりストッパー８２５内部に固定される。
【００３８】
ストッパーアセンブリ８２２は、そこを通って延在する小穴８２６を有する小穴部材８３１を含む。凹部８３７は、捻れストッパー８２４内部の小穴部材８３１の周囲に形成される。ストッパーアセンブリ８２０は、弾性部材を含むことで、ストッパーアセンブリ８２２および本体８０２の間にシールを提供する。第１に、弾性のＯ−リング８１０が小穴部材８３１の周囲の凹部８３７内部に配置される。Ｏ−リング８１０は、以下に示すように、チャージの際、本体８０２とカテーテルストッパー８２４の内部の両方に接触する。
【００３９】
第２に、本体８０２と接続する際、シール部材８２８はチャンバ８０９のストッパー８２４の小穴８２６内部に設置される。シール部材８２８は、捻れストッパー８２４を越えて延在するカテーテル８５０の一部を受けるため、それを介する小穴８３１を有する。弾性部材８２９は、弾性のシール８２８の外部表面の周囲に延在し、小穴８２６の端部８３５に対し同等の高さに合わせたシール８３８に沿った距離となるように、ポジショナ―として機能する。部材８２９は小穴８４３および小穴８３１をシールする一方で、チャージの間、チャンバ８０９の内部表面８０６は、小穴８２６から小穴８４３への変わり目をシールする弾性部材８２９と当接する。
【００４０】
使用時には、本体８０２がストッパー８２４の凹部８３７内部で受け容れられるまで、ストッパーアセンブリ８２２が小穴８０９に挿入され、かつ、ストッパーアセンブリはチャンバ８０９をシールし、本体８０２のさらなる挿入を防止するするＯ−リングと当接する。スレッド８１６は捻れストッパー８２４の内部にあるスレッド８２７により受け容れられることで、グリップ８２５を利用する僅かな捻れが本体８０２上で捻れストッパー８２４を維持するようにする。
【００４１】
好ましい一実施形態では、捻れストッパー８２４が本体８０２に対してシールされる場合、カテーテル８５０の一部はチャンネル８１２に当接するかまたはチャンネル８１２まで延在していてもよい。小穴部材８３１はチャンバ８０９に延在する。チャンバ８０９内部の本体８０２の内部空間に対して、小穴部材８２６のハウジングが弾性シール８２８を強く押すことにより、小穴８２６、小穴８４３およびチャンネル８１２を含むシールされた流路が形成される。チャンネル内部に配置されたカテーテル８５０との相対的な空間がカテーテル８５０に設定されることで、捻れストッパー８２４が本体８０２に対してシールされる際、チャンネル８１２と対向当接関係になる。好ましい一実施形態として、カテーテル８５０がチャンネル８１２と流体連通してカテーテル８５０をシールするために、一部のカテーテル８５０は弾性シール８２８を越えてチャンネル８１２まで延在可能である。
【００４２】
シール８２８の弾性部材８２９およびＯ−リングはチャンバ８０９内部にガス気密シールを形成する。よれにより、ストッパーアセンブリ８２２がチャンバ８０９を介し移動するようにして、ストッパーアセンブリ８２２がストッパーアセンブリ８２２の前方の本体８０２内部のエアカラムを押す。エアカラムはチャンネル８１２を所定の圧力で充填するため、残った空気がカテーテル８５０へ押され、さらに設定までカテーテル８５０の遠位端の周囲のバルーンをチャージする。カテーテルハブアセンブリ８００のチャンバ８０９の体積が知られており、また固定されているため、バルーンの膨張する量は固定され、かつ全システムの初期圧力がわかっている。
【００４３】
さらに図１３を参照すると、本発明の別の一実施形態による、ハウジング７０２を用いた操作のためのコネクタ９０４が示されている。コネクタ７０４に関し上記した記載から、コネクタ９０４は変換器アセンブリ８３０の電子パッド８３８と直接通信するための電子回路基板を含むことが理解される。当該電子回路基板はインターフェイスを介して通信する単純なものであってもよいし、またはさらなる処理用の信号を形成するものであってもよい。当該電子回路は、上述したハウジング７０２の内部の他の電子回路と通信する。主な相違点は、当該カテーテルおよびコネクタ９０４に対する電子回路の向きにあり、その結果コネクタ９０４のハウジングに固定されたカテーテルハブアセンブリ８００を形成するという点である。２つ以上のストッパーアセンブリ８２２は各々のハウジング８０２の内部で受け容れられており、さらにハウジング７０２の内部の電子回路と一群に接続してコンピュータおよびモニタとの接続の数を減らしてもよい。主な相違点は、カテーテルに相対する変換器アセンブリ８３０およびハウジング９０４内部の電子回路の向き（実質的には、各々に対して略直角）である。
【００４４】
上記実施例に加えて、単純な閉鎖系カテーテルシステムでは、アセンブリの中にある外部空気を利用して提供される。
【００４５】
カテーテルハブアセンブリ５００は、閉鎖系の流体システム、または周知技術のように小穴の周囲に膜がない開放系のシステムにおいて使用してもよい。
【００４６】
本発明は特にその好ましい実施形態を参照するように説明してきたが、それは、形態および詳細における様々な変更が、添付の特許請求の範囲に包含される本発明の範囲から逸脱することなく行われ得ることが当業者によって理解されるであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【国際調査報告】
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