(57)【要約】      （修正有）【課題】主に注射薬品の密封包装に用いられるフィルム被覆ゴム栓を提供する。【解決手段】フィルム被覆ゴム栓は、ゴム栓天面部１とゴム栓ネック部２を含み、ゴム栓ネック部２の底面が球状円弧面であり、ゴム栓ネック部２の表面がフィルム４で被覆され、フィルム被覆部位は、ゴム栓ネック部２の表面からゴム栓天面部１と瓶口との密封平面の位置まで延び、ゴム栓ネック部２の栓プラグ３は、上部が小さく、下部が上部より大きく、ゴム栓天面部１の上面に球状凹面針刺し穴５が設置され、針刺し穴５の周囲に突起部６が設置される。【選択図】図２
0003222491.tif 000002
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
ゴム栓天面部（１）とゴム栓ネック部（２）を含むフィルム被覆ゴム栓であって、
前記ゴム栓ネック部（２）の底面は球状円弧面であり、ゴム栓ネック部（２）の表面がフィルム（４）で被覆され、フィルム被覆部位は、ゴム栓ネック部（２）の表面からゴム栓天面部と瓶口との密封平面の位置まで延びることを特徴とするフィルム被覆ゴム栓。
【請求項２】
前記フィルム被覆部位は、ゴム栓ネック部（２）の表面からゴム栓天面部と瓶口との密封平面の５分の１の位置まで延びることを特徴とする請求項１に記載のフィルム被覆ゴム栓。
【請求項３】
前記ゴム栓ネック部（２）の栓プラグ（３）は、上部が小さく、下部が大きいことを特徴とする請求項１に記載のフィルム被覆ゴム栓。
【請求項４】
前記ゴム栓天面部（１）の上面に球状凹面針刺し穴（５）が設置されることを特徴とする請求項１に記載のフィルム被覆ゴム栓。
【請求項５】
前記ゴム栓天面部（１）の上面に対称的な突起部（６）が設置されることを特徴とする請求項１に記載のフィルム被覆ゴム栓。
【請求項６】
前記突起部（６）は、針刺し穴（５）を囲む円環であることを特徴とする請求項１及び５に記載のフィルム被覆ゴム栓。
【請求項７】
請求項１に記載のフィルム被覆ゴム栓の製造方法であって、
押出機で混練されたゴム材料をゴムシートに押し出す押し出しステップ１と、
ステップ１で押し出されたゴムシートをフィルムに置き、圧着し、さらにフィルムが圧着されたゴムシートをダイスに置いて円形のフィルム被覆ゴムシートに打ち抜く打ち抜きステップ２と、
ステップ２で得られた円形のフィルム被覆ゴムシートをフィルム被覆面を下にするように金型のキャビティ内に置き、その後にゴム栓の重量に応じて前記円形のフィルム被覆ゴムシートの上部に一層のゴムを置いて、加硫して、フィルム被覆ゴム栓シートを製造する加硫ステップ３と、
ステップ３で加硫されたフィルム被覆ゴム栓シートに打ち抜き、洗浄を行う後処理ステップ４と、の４つのステップで行うことを特徴とするフィルム被覆ゴム栓の製造方法。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、主に注射薬品の密封包装に用いられるフィルム被覆ゴム栓及びその製造方法に関する。
【技術背景】
【０００２】
従来の注射薬品の密封包装用のゴム栓で薬品を密封した場合、薬品を反転させると、瓶口に浸透、析出が発生して薬品の安全性に影響を与え、水性注射剤薬品がゴム栓と直接接触すると、「浸透」、「溶出」、「析出」、「浸出」、「抽出可能」等の物質を生成して薬品の安全性の低下をもたらし、臨床で従来の注射薬品の密封包装用のゴム栓に非標準針を穿刺するとき、ゴム片が基準値を超えることがあり、従来のゴム栓の製造過程において、高速分注時の安定性を保証するために、ゴム栓に珪化処理を行う必要があり、シリコンオイルが薬品を汚染することがあるので、薬品の安全性に影響を与え、従来の医療用ゴム栓の製造過程において、二次加硫を必要とするので、環境汚染を引き起こす。
【考案の概要】
【０００３】
従来の技術の不足を解消するために、本考案は、従来のゴム栓で注射薬を密封包装する場合に浸透、析出、密封不良が発生したという問題と、注射薬品がゴム栓と直接接触して薬品の安全性に影響を与え、臨床で非標準針を用いるとゴム片が基準値を超えて薬品の安全性に影響を与え、シリコンオイルが薬品を汚染して薬品の安全性に影響を与え、製造過程における二次加硫が環境汚染を引き起こすという問題とを解決するフィルム被覆ゴム栓及びその製造方法を開示することを目的する。
【０００４】
上記考案の目的を達成するために、本考案は以下の技術手段を提供する。
前記フィルム被覆ゴム栓は、ゴム栓天面部（１）とゴム栓ネック部（２）を含むフィルム被覆ゴム栓であって、前記ゴム栓ネック部（２）の底面は球状円弧面であり、ゴム栓ネック部（２）の表面がフィルム（４）で被覆され、フィルム被覆部位は、ゴム栓ネック部（２）の表面からゴム栓天面部と瓶口との密封平面の位置まで延びることを特徴とする。
【０００５】
前記フィルム被覆ゴム栓において、前記フィルム被覆部位は、ゴム栓ネック部（２）の表面からゴム栓天面部と瓶口との密封平面の５分の１の位置まで延びる。
前記フィルム被覆ゴム栓において、前記ゴム栓ネック部（２）の栓プラグ（３）は、上部が小さく、下部が大きい。
前記フィルム被覆ゴム栓において、前記ゴム栓天面部（１）の上面に球状凹面針刺し穴（５）が設置される。
前記フィルム被覆ゴム栓において、前記ゴム栓天面部（１）の上面に対称的な突起部（６）が設置される。
前記フィルム被覆ゴム栓において、前記突起部（６）は針刺し穴（５）を囲む円環である。
【０００６】
前記フィルム被覆ゴム栓の製造方法は、以下のステップで行う。
ステップ１：押し出し
押出機で混練されたゴム材料をゴムシートに押し出す。
ステップ２：打ち抜き
ステップ１で押し出されたゴムシートをフィルムに置き、圧着し、さらにフィルムが圧着されたゴムシートをダイスに置いて円形のフィルム被覆ゴムシートに打ち抜く。
ステップ３：加硫
ステップ２で得られた円形のフィルム被覆ゴムシートをフィルム被覆面を下にするように金型のキャビティ内に置き、その後にゴム栓の重量に応じて前記円形のフィルム被覆ゴムシートの上部に一層のゴムを置いて、加硫して、フィルム被覆ゴム栓シートを製造する。
ステップ４：後処理
ステップ３で加硫されたフィルム被覆ゴム栓シートに打ち抜き、洗浄を行う。
【０００７】
本考案は、上記技術手段を採用するため、フィルム被覆ゴム栓のフィルム被覆部位が球状円弧面の設計を採用することにより、フィルムの展延の均一性、厚さの均一性、薬物遮蔽の均一性を保証し、製剤の安全性を確保し、フィルム被覆ゴム栓のネック部の栓プラグの上部が小さく下部が大きいという設計により、連続して分注する過程においてゴム栓脱落を防止し、ゴム栓ネック部の表面がフィルムで被覆され、フィルム被覆部位がゴム栓ネック部からゴム栓天面部と瓶口との密封平面の５分の１の位置まで延び、フィルム被覆の設計とフィルム被覆部位との組み合わせにより、薬品の浸透、析出、溶出がないことを実現し、薬品を密封して、薬品の密封不良による安全上のリスクを防止し、ゴム栓の表面に設置された球状凹面針刺し穴により、穿刺力を効果的に低下させ、非標準針を用いるとゴム片が基準値を超えることを防止することができ、球状凹面の設計により、ゴム栓天面部に直角、死角がなく、ゴム栓を洗浄しやすく、看護師が製剤を使用する前に便利で安全に消毒し、ゴム栓の表面に突起が設置された構造により、高速分注の場合にゴム栓が接着せず、高速分注時の安定性を保証し、針刺し穴の外面の円環突起の設計により、ゴム栓の接着を防止するだけでなく、ゴム栓を機器で輸送する時に安定してゴム栓を吸着することに役立つ。一次成形のフィルム被覆ゴム栓は、製造過程において、二次高温加硫を必要とせず、珪化プロセスを使用せず、いかなる化学接着剤も使用せず、材料の二次汚染がなく、ゴム材料とフィルムの物性がいかなる変化もなく、製品にいかなる破裂もなく、いかなる細孔もなく、いかなる老化もなく、フィルム材料の本来の特性を確保する。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】フィルム被覆ゴム栓の上面図である。
【図２】フィルム被覆ゴム栓の断面構造概略図である。
【図３】フィルム被覆ゴム栓と包装瓶の結合部の断面概略図である。
【考案を実施するための形態】
【０００９】
以下、図面及び具体的な実施形態を参照しながら、本考案の技術手段をさらに詳細に説明する。
【００１０】
実施例１
図１のフィルム被覆ゴム栓の上面図、図２のフィルム被覆ゴム栓の断面構造概略図、図３のフィルム被覆ゴム栓と包装瓶の結合部の断面概略図に示すように、ゴム栓は、ゴム栓天面部（１）とゴム栓ネック部（２）を含み、前記ゴム栓ネック部（２）は、球状円弧面の設計を採用し、ゴム栓ネック部（２）の栓プラグ（３）は、上部が小さく、下部が大きく、ゴム栓ネック部（２）の底面は球状円弧面であり、フィルム被覆ゴム栓のフィルム被覆部位は、球状円弧面の設計を採用することにより、フィルムの展延の均一性、厚さの均一性、薬物遮蔽の均一性を保証し、製剤の安全性を確保し、栓プラグ（３）の上部が小さく下部が大きいという設計により、高速分注の場合にゴム栓脱落を防止することを保証し、安定性を向上させ、分注の場合にゴム栓脱落による二次汚染を防止することができ、ゴム栓ネック部（２）の表面がフィルム（４）で被覆され、フィルム被覆部位は、ゴム栓ネック部の表面からゴム栓天面部と瓶口との密封平面の５分の１の位置まで延び、フィルム被覆の設計により、かつフィルム被覆部位をゴム栓天面部と瓶口との密封平面の５分の１の位置まで延びることにより、注射薬品がゴム栓本体と直接接触することを防止するだけでなく、反転の場合にも薬品の浸透、析出がないことを保証することにより、薬品の安全性を保護することができ、前記ゴム栓天面部（１）の上面に球状凹面針刺し穴（５）が設置され、球状凹面穴の設計により、穿刺力を低下させ、非標準針を穿刺するとき、ゴム片が基準値を超えることを効果的に防止することができ、球状凹面の設計により、ゴム栓天面部に直角、死角がなく、ゴム栓を洗浄しやすく、看護師が製剤を使用する前に便利で安全に消毒し、針刺し穴（５）の周囲の平面に対称的な突起部（６）が設置され、このような設計を採用することにより、珪化プロセスを省略するだけでなく、分注の場合にゴム栓にいかなる抵抗もないことを保証し、珪化過程におけるシリコンオイルの影響による注射薬の不合格の現象も防止する。
【００１１】
実施例２
図１のフィルム被覆ゴム栓の上面図、図２のフィルム被覆ゴム栓の断面構造概略図、図３のフィルム被覆ゴム栓と包装瓶の結合部の断面概略図に示すように、フィルム被覆ゴム栓に針刺し穴（５）を囲むように円環突起を設置してもよい。円環突起はゴム栓の平面より高く、ゴム栓の接着を防止するだけでなく、ゴム栓を機器に輸送する時に安定して栓を吸着することに役立つ。
【００１２】
本考案の前記フィルム被覆ゴム栓の製造方法は、そのステップが以下のとおりである。
ステップ１：押し出し
押出機で混練されたゴム材料をゴムシートに押し出す。
ステップ２：打ち抜き
ステップ１で押し出されたゴムシートをフィルムに置き、圧着し、さらにフィルムが圧着されたゴムシートをダイスに置いて円形のフィルム被覆ゴムシートに打ち抜く。
ステップ３：加硫
ステップ２で得られた円形のフィルム被覆ゴムシートをフィルム被覆面を下にするように金型のキャビティ内に置き、その後にゴム栓の重量に応じて前記円形のフィルム被覆ゴムシートの上部に一層のゴムを置いて、加硫して、フィルム被覆ゴム栓シートを製造する。
ステップ４：後処理
ステップ３で加硫されたフィルム被覆ゴム栓シートに打ち抜き、洗浄を行う。
【００１３】
上記一次成形のフィルム被覆ゴム栓の製造方法は、製造過程において、二次高温加硫を必要とせず、珪化プロセスを使用せず、いかなる化学接着剤も使用せず、材料の二次汚染がなく、ゴム材料とフィルムの物性がいかなる変化もなく、製品にいかなる破裂もなく、いかなる細孔もなく、いかなる老化もなく、フィルム材料の本来の特性を確保する。
上記実施例以外、本考案は、他の実施形態を有してもよい。同等置換又は等価変換を用いて形成された技術手段は、いずれも本考案の保護範囲に含まれる。
【図１】
0003222491.tif 000003
【図２】
0003222491.tif 000004
【図３】
0003222491.tif 000005
【手続補正書】
【提出日】平成30年12月5日(2018.12.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】実用新案登録請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
ゴム栓天面部（１）とゴム栓ネック部（２）を含むフィルム被覆ゴム栓であって、前記ゴム栓ネック部（２）の底面は球状円弧面であり、ゴム栓ネック部（２）の表面がフィルム（４）で被覆され、フィルム被覆部位は、ゴム栓ネック部（２）の表面からゴム栓天面部と瓶口との密封平面の位置まで延びることを特徴とするフィルム被覆ゴム栓。
【請求項２】
前記フィルム被覆部位は、ゴム栓ネック部（２）の表面からゴム栓天面部と瓶口との密封平面の５分の１の位置まで延びることを特徴とする請求項１に記載のフィルム被覆ゴム栓。
【請求項３】
前記ゴム栓ネック部（２）の栓プラグ（３）は、上部が小さく、下部が前記上部より大きいことを特徴とする請求項１に記載のフィルム被覆ゴム栓。
【請求項４】
前記ゴム栓天面部（１）の上面に球状凹面針刺し穴（５）が設置されることを特徴とする請求項１に記載のフィルム被覆ゴム栓。
【請求項５】
前記ゴム栓天面部（１）の上面に対称的な突起部（６）が設置されることを特徴とする請求項１に記載のフィルム被覆ゴム栓。
【請求項６】
前記突起部（６）は、針刺し穴（５）を囲む円環であることを特徴とする請求項５に記載のフィルム被覆ゴム栓。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  本考案は、主に注射薬品の密封包装に用いられるフィルム被覆ゴム栓及びその製造方法に関する。
【技術背景】
【０００２】  従来の注射薬品の密封包装用のゴム栓で薬品を密封した場合、薬品を反転させると、瓶口に浸透、析出が発生して薬品の安全性に影響を与え、水性注射剤薬品がゴム栓と直接接触すると、「浸透」、「溶出」、「析出」、「浸出」、「抽出可能」等の物質を生成して薬品の安全性の低下をもたらし、臨床で従来の注射薬品の密封包装用のゴム栓に非標準針を穿刺するとき、ゴム片が基準値を超えることがあり、従来のゴム栓の製造過程において、高速分注時の安定性を保証するために、ゴム栓に珪化処理を行う必要があり、シリコンオイルが薬品を汚染することがあるので、薬品の安全性に影響を与え、従来の医療用ゴム栓の製造過程において、二次加硫を必要とするので、環境汚染を引き起こす。
【考案の概要】
【０００３】  従来の技術の不足を解消するために、本考案は、従来のゴム栓で注射薬を密封包装する場合に浸透、析出、密封不良が発生したという問題と、注射薬品がゴム栓と直接接触して薬品の安全性に影響を与え、臨床で非標準針を用いるとゴム片が基準値を超えて薬品の安全性に影響を与え、シリコンオイルが薬品を汚染して薬品の安全性に影響を与え、製造過程における二次加硫が環境汚染を引き起こすという問題とを解決するフィルム被覆ゴム栓及びその製造方法を開示することを目的する。
【０００４】  上記考案の目的を達成するために、本考案は以下の技術手段を提供する。  前記フィルム被覆ゴム栓は、ゴム栓天面部（１）とゴム栓ネック部（２）を含むフィルム被覆ゴム栓であって、前記ゴム栓ネック部（２）の底面は球状円弧面であり、ゴム栓ネック部（２）の表面がフィルム（４）で被覆され、フィルム被覆部位は、ゴム栓ネック部（２）の表面からゴム栓天面部と瓶口との密封平面の位置まで延びることを特徴とする。
【０００５】  前記フィルム被覆ゴム栓において、前記フィルム被覆部位は、ゴム栓ネック部（２）の表面からゴム栓天面部と瓶口との密封平面の５分の１の位置まで延びる。  前記フィルム被覆ゴム栓において、前記ゴム栓ネック部（２）の栓プラグ（３）は、上部が小さく、前記上部より下部が大きい。  前記フィルム被覆ゴム栓において、前記ゴム栓天面部（１）の上面に球状凹面針刺し穴（５）が設置される。  前記フィルム被覆ゴム栓において、前記ゴム栓天面部（１）の上面に対称的な突起部（６）が設置される。  前記フィルム被覆ゴム栓において、前記突起部（６）は針刺し穴（５）を囲む円環である。
【０００６】  前記フィルム被覆ゴム栓の製造方法は、以下のステップで行う。  ステップ１：押し出し  押出機で混練されたゴム材料をゴムシートに押し出す。  ステップ２：打ち抜き  ステップ１で押し出されたゴムシートをフィルムに置き、圧着し、さらにフィルムが圧着されたゴムシートをダイスに置いて円形のフィルム被覆ゴムシートに打ち抜く。  ステップ３：加硫  ステップ２で得られた円形のフィルム被覆ゴムシートをフィルム被覆面を下にするように金型のキャビティ内に置き、その後にゴム栓の重量に応じて前記円形のフィルム被覆ゴムシートの上部に一層のゴムを置いて、加硫して、フィルム被覆ゴム栓シートを製造する。  ステップ４：後処理  ステップ３で加硫されたフィルム被覆ゴム栓シートに打ち抜き、洗浄を行う。
【０００７】  本考案は、上記技術手段を採用するため、フィルム被覆ゴム栓のフィルム被覆部位が球状円弧面の設計を採用することにより、フィルムの展延の均一性、厚さの均一性、薬物遮蔽の均一性を保証し、製剤の安全性を確保し、フィルム被覆ゴム栓のネック部の栓プラグの上部が小さく下部が大きいという設計により、連続して分注する過程においてゴム栓脱落を防止し、ゴム栓ネック部の表面がフィルムで被覆され、フィルム被覆部位がゴム栓ネック部からゴム栓天面部と瓶口との密封平面の５分の１の位置まで延び、フィルム被覆の設計とフィルム被覆部位との組み合わせにより、薬品の浸透、析出、溶出がないことを実現し、薬品を密封して、薬品の密封不良による安全上のリスクを防止し、ゴム栓の表面に設置された球状凹面針刺し穴により、穿刺力を効果的に低下させ、非標準針を用いるとゴム片が基準値を超えることを防止することができ、球状凹面の設計により、ゴム栓天面部に直角、死角がなく、ゴム栓を洗浄しやすく、看護師が製剤を使用する前に便利で安全に消毒し、ゴム栓の表面に突起が設置された構造により、高速分注の場合にゴム栓が接着せず、高速分注時の安定性を保証し、針刺し穴の外面の円環突起の設計により、ゴム栓の接着を防止するだけでなく、ゴム栓を機器で輸送する時に安定してゴム栓を吸着することに役立つ。一次成形のフィルム被覆ゴム栓は、製造過程において、二次高温加硫を必要とせず、珪化プロセスを使用せず、いかなる化学接着剤も使用せず、材料の二次汚染がなく、ゴム材料とフィルムの物性がいかなる変化もなく、製品にいかなる破裂もなく、いかなる細孔もなく、いかなる老化もなく、フィルム材料の本来の特性を確保する。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】フィルム被覆ゴム栓の上面図である。
【図２】フィルム被覆ゴム栓の断面構造概略図である。
【図３】フィルム被覆ゴム栓と包装瓶の結合部の断面概略図である。
【考案を実施するための形態】
【０００９】  以下、図面及び具体的な実施形態を参照しながら、本考案の技術手段をさらに詳細に説明する。
【００１０】実施例１  図１のフィルム被覆ゴム栓の上面図、図２のフィルム被覆ゴム栓の断面構造概略図、図３のフィルム被覆ゴム栓と包装瓶の結合部の断面概略図に示すように、ゴム栓は、ゴム栓天面部１とゴム栓ネック部２を含み、前記ゴム栓ネック部２は、球状円弧面の設計を採用し、ゴム栓ネック部２の栓プラグ３は、上部が小さく、下部が大きく、ゴム栓ネック部２の底面は球状円弧面であり、フィルム被覆ゴム栓のフィルム被覆部位は、球状円弧面の設計を採用することにより、フィルムの展延の均一性、厚さの均一性、薬物遮蔽の均一性を保証し、製剤の安全性を確保し、栓プラグ３の上部が小さく下部が大きいという設計により、高速分注の場合にゴム栓脱落を防止することを保証し、安定性を向上させ、分注の場合にゴム栓脱落による二次汚染を防止することができ、ゴム栓ネック部２の表面がフィルム４で被覆され、フィルム被覆部位は、ゴム栓ネック部の表面からゴム栓天面部と瓶口との密封平面の５分の１の位置まで延び、フィルム被覆の設計により、かつフィルム被覆部位をゴム栓天面部と瓶口との密封平面の５分の１の位置まで延びることにより、注射薬品がゴム栓本体と直接接触することを防止するだけでなく、反転の場合にも薬品の浸透、析出がないことを保証することにより、薬品の安全性を保護することができ、前記ゴム栓天面部１の上面に球状凹面針刺し穴５が設置され、球状凹面穴の設計により、穿刺力を低下させ、非標準針を穿刺するとき、ゴム片が基準値を超えることを効果的に防止することができ、球状凹面の設計により、ゴム栓天面部に直角、死角がなく、ゴム栓を洗浄しやすく、看護師が製剤を使用する前に便利で安全に消毒し、針刺し穴５の周囲の平面に対称的な突起部６が設置され、このような設計を採用することにより、珪化プロセスを省略するだけでなく、分注の場合にゴム栓にいかなる抵抗もないことを保証し、珪化過程におけるシリコンオイルの影響による注射薬の不合格の現象も防止する。
【００１１】実施例２  図１のフィルム被覆ゴム栓の上面図、図２のフィルム被覆ゴム栓の断面構造概略図、図３のフィルム被覆ゴム栓と包装瓶の結合部の断面概略図に示すように、フィルム被覆ゴム栓に針刺し穴５を囲むように円環突起６を設置してもよい。円環突起６はゴム栓の平面より高く、ゴム栓の接着を防止するだけでなく、ゴム栓を機器に輸送する時に安定して栓を吸着することに役立つ。
【００１２】  本考案の前記フィルム被覆ゴム栓の製造方法は、そのステップが以下のとおりである。  ステップ１：押し出し  押出機で混練されたゴム材料をゴムシートに押し出す。  ステップ２：打ち抜き  ステップ１で押し出されたゴムシートをフィルムに置き、圧着し、さらにフィルムが圧着されたゴムシートをダイスに置いて円形のフィルム被覆ゴムシートに打ち抜く。  ステップ３：加硫  ステップ２で得られた円形のフィルム被覆ゴムシートをフィルム被覆面を下にするように金型のキャビティ内に置き、その後にゴム栓の重量に応じて前記円形のフィルム被覆ゴムシートの上部に一層のゴムを置いて、加硫して、フィルム被覆ゴム栓シートを製造する。  ステップ４：後処理
【００１３】  ステップ３で加硫されたフィルム被覆ゴム栓シートに打ち抜き、洗浄を行う。  上記一次成形のフィルム被覆ゴム栓の製造方法は、製造過程において、二次高温加硫を必要とせず、珪化プロセスを使用せず、いかなる化学接着剤も使用せず、材料の二次汚染がなく、ゴム材料とフィルムの物性がいかなる変化もなく、製品にいかなる破裂もなく、いかなる細孔もなく、いかなる老化もなく、フィルム材料の本来の特性を確保する。  上記実施例以外、本考案は、他の実施形態を有してもよい。同等置換又は等価変換を用いて形成された技術手段は、いずれも本考案の保護範囲に含まれる。
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
0003222491.tif 000006
【図２】
0003222491.tif 000007
【図３】
0003222491.tif 000008
【手続補正書】
【提出日】令和1年6月5日(2019.6.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】実用新案登録請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
ゴム栓天面部（１）とゴム栓ネック部（２）を含むフィルム被覆ゴム栓であって、
前記ゴム栓ネック部（２）の底面は球状円弧面であり、前記ゴム栓ネック部（２）の表面がフィルム（４）で被覆され、フィルム被覆部位は、前記ゴム栓ネック部（２）の表面から前記ゴム栓天面部（１）と瓶口との密封平面の位置まで延びることを特徴とするフィルム被覆ゴム栓。
【請求項２】
前記フィルム被覆部位は、前記ゴム栓ネック部（２）の表面から前記ゴム栓天面部（１）と前記瓶口との密封平面の５分の１の位置まで延びることを特徴とする請求項１に記載のフィルム被覆ゴム栓。
【請求項３】
前記ゴム栓ネック部（２）の栓プラグ（３）は、上部が小さく、下部が前記上部より大きいことを特徴とする請求項１に記載のフィルム被覆ゴム栓。
【請求項４】
前記ゴム栓天面部（１）の上面に球状凹面の針刺し穴（５）が設置されることを特徴とする請求項１に記載のフィルム被覆ゴム栓。
【請求項５】
前記ゴム栓天面部（１）の上面に複数の突起部（６）が前記針刺し穴（５）の周囲に対称的に設置されることを特徴とする請求項４に記載のフィルム被覆ゴム栓。
【請求項６】
前記針刺し穴（５）を囲む円環突起（７）が設置されたことを特徴とする請求項４又は５に記載のフィルム被覆ゴム栓。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、主に注射薬品の密封包装に用いられるフィルム被覆ゴム栓に関する。
【技術背景】
【０００２】
従来の注射薬品の密封包装用のゴム栓で薬品を密封した場合、薬品を反転させると、瓶口に浸透、析出が発生して薬品の安全性に影響を与え、水性注射剤薬品がゴム栓と直接接触すると、「浸透」、「溶出」、「析出」、「浸出」、「抽出可能」等の物質を生成して薬品の安全性の低下をもたらし、臨床で従来の注射薬品の密封包装用のゴム栓に非標準針を穿刺するとき、ゴム片が基準値を超えることがあり、従来のゴム栓の製造過程において、高速分注時の安定性を保証するために、ゴム栓に珪化処理を行う必要があり、シリコンオイルが薬品を汚染することがあるので、薬品の安全性に影響を与え、従来の医療用ゴム栓の製造過程において、二次加硫を必要とするので、環境汚染を引き起こす。
【考案の概要】
【０００３】
従来の技術の不足を解消するために、本考案は、従来のゴム栓で注射薬を密封包装する場合に浸透、析出、密封不良が発生したという問題と、注射薬品がゴム栓と直接接触して薬品の安全性に影響を与え、臨床で非標準針を用いるとゴム片が基準値を超えて薬品の安全性に影響を与え、シリコンオイルが薬品を汚染して薬品の安全性に影響を与え、製造過程における二次加硫が環境汚染を引き起こすという問題とを解決するフィルム被覆ゴム栓を開示することを目的する。
【０００４】
上記考案の目的を達成するために、本考案は以下の技術手段を提供する。
前記フィルム被覆ゴム栓は、ゴム栓天面部（１）とゴム栓ネック部（２）を含むフィルム被覆ゴム栓であって、前記ゴム栓ネック部（２）の底面は球状円弧面であり、前記ゴム栓ネック部（２）の表面がフィルム（４）で被覆され、フィルム被覆部位は、前記ゴム栓ネック部（２）の表面から前記ゴム栓天面部（１）と瓶口との密封平面の位置まで延びることを特徴とする。
【０００５】
前記フィルム被覆ゴム栓において、前記フィルム被覆部位は、前記ゴム栓ネック部（２）の表面から前記ゴム栓天面部（１）と前記瓶口との密封平面の５分の１の位置まで延びる。
前記フィルム被覆ゴム栓において、前記ゴム栓ネック部（２）の栓プラグ（３）は、上部が小さく、前記上部より下部が大きい。
前記フィルム被覆ゴム栓において、前記ゴム栓天面部（１）の上面に球状凹面の針刺し穴（５）が設置される。
前記フィルム被覆ゴム栓において、前記ゴム栓天面部（１）の上面に複数の突起部（６）が前記針刺し穴（５）の周囲に対称的に設置される。
前記フィルム被覆ゴム栓において、前記針刺し穴（５）を囲む円環突起（７）が設置される。
【０００６】
前記フィルム被覆ゴム栓の製造方法は、以下のステップで行う。
ステップ１：押し出し
押出機で混練されたゴム材料をゴムシートに押し出す。
ステップ２：打ち抜き
ステップ１で押し出されたゴムシートをフィルムに置き、圧着し、さらにフィルムが圧着されたゴムシートをダイスに置いて円形のフィルム被覆ゴムシートに打ち抜く。
ステップ３：加硫
ステップ２で得られた円形のフィルム被覆ゴムシートをフィルム被覆面を下にするように金型のキャビティ内に置き、その後にゴム栓の重量に応じて前記円形のフィルム被覆ゴムシートの上部に一層のゴムを置いて、加硫して、フィルム被覆ゴム栓シートを製造する。
ステップ４：後処理
ステップ３で加硫されたフィルム被覆ゴム栓シートに打ち抜き、洗浄を行う。
【０００７】
本考案は、上記技術手段を採用するため、フィルム被覆ゴム栓のフィルム被覆部位が球状円弧面の設計を採用することにより、フィルムの展延の均一性、厚さの均一性、薬物遮蔽の均一性を保証し、製剤の安全性を確保し、フィルム被覆ゴム栓のネック部の栓プラグの上部が小さく下部が大きいという設計により、連続して分注する過程においてゴム栓脱落を防止し、ゴム栓ネック部の表面がフィルムで被覆され、フィルム被覆部位がゴム栓ネック部からゴム栓天面部と瓶口との密封平面の５分の１の位置まで延び、フィルム被覆の設計とフィルム被覆部位との組み合わせにより、薬品の浸透、析出、溶出がないことを実現し、薬品を密封して、薬品の密封不良による安全上のリスクを防止し、ゴム栓の表面に設置された球状凹面の針刺し穴により、穿刺力を効果的に低下させ、非標準針を用いるとゴム片が基準値を超えることを防止することができ、球状凹面の設計により、ゴム栓天面部に直角、死角がなく、ゴム栓を洗浄しやすく、看護師が製剤を使用する前に便利で安全に消毒し、ゴム栓の表面に突起が設置された構造により、高速分注の場合にゴム栓が接着せず、高速分注時の安定性を保証し、針刺し穴の外面の円環突起の設計により、ゴム栓の接着を防止するだけでなく、ゴム栓を機器で輸送する時に安定してゴム栓を吸着することに役立つ。一次成形のフィルム被覆ゴム栓は、製造過程において、二次高温加硫を必要とせず、珪化プロセスを使用せず、いかなる化学接着剤も使用せず、材料の二次汚染がなく、ゴム材料とフィルムの物性がいかなる変化もなく、製品にいかなる破裂もなく、いかなる細孔もなく、いかなる老化もなく、フィルム材料の本来の特性を確保する。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】フィルム被覆ゴム栓の上面図である。
【図２】フィルム被覆ゴム栓の断面構造概略図である。
【図３】フィルム被覆ゴム栓と包装瓶の結合部の断面概略図である。
【考案を実施するための形態】
【０００９】
以下、図面及び具体的な実施形態を参照しながら、本考案の技術手段をさらに詳細に説明する。
【００１０】
実施例１
図１のフィルム被覆ゴム栓の上面図、図２のフィルム被覆ゴム栓の断面構造概略図、図３のフィルム被覆ゴム栓と包装瓶の結合部の断面概略図に示すように、ゴム栓は、ゴム栓天面部１とゴム栓ネック部２を含み、前記ゴム栓ネック部２は、球状円弧面の設計を採用し、ゴム栓ネック部２の栓プラグ３は、上部が小さく、下部が大きく、ゴム栓ネック部２の底面は球状円弧面であり、フィルム被覆ゴム栓のフィルム被覆部位は、球状円弧面の設計を採用することにより、フィルムの展延の均一性、厚さの均一性、薬物遮蔽の均一性を保証し、製剤の安全性を確保し、栓プラグ３の上部が小さく下部が大きいという設計により、高速分注の場合にゴム栓脱落を防止することを保証し、安定性を向上させ、分注の場合にゴム栓脱落による二次汚染を防止することができ、ゴム栓ネック部２の表面がフィルム４で被覆され、フィルム被覆部位は、ゴム栓ネック部の表面からゴム栓天面部と瓶口との密封平面の５分の１の位置まで延び、フィルム被覆の設計により、かつフィルム被覆部位をゴム栓天面部と瓶口との密封平面の５分の１の位置まで延びることにより、注射薬品がゴム栓本体と直接接触することを防止するだけでなく、反転の場合にも薬品の浸透、析出がないことを保証することにより、薬品の安全性を保護することができ、前記ゴム栓天面部１の上面に球状凹面の針刺し穴５が設置され、球状凹面穴の設計により、穿刺力を低下させ、非標準針を穿刺するとき、ゴム片が基準値を超えることを効果的に防止することができ、球状凹面の設計により、ゴム栓天面部に直角、死角がなく、ゴム栓を洗浄しやすく、看護師が製剤を使用する前に便利で安全に消毒し、針刺し穴５の周囲の平面に複数の突起部６が対称的に設置され、このような設計を採用することにより、珪化プロセスを省略するだけでなく、分注の場合にゴム栓にいかなる抵抗もないことを保証し、珪化過程におけるシリコンオイルの影響による注射薬の不合格の現象も防止する。
【００１１】
実施例２
図１のフィルム被覆ゴム栓の上面図、図２のフィルム被覆ゴム栓の断面構造概略図、図３のフィルム被覆ゴム栓と包装瓶の結合部の断面概略図に示すように、フィルム被覆ゴム栓に針刺し穴５を囲むように円環突起７を設置してもよい。円環突起７はゴム栓の平面より高く、ゴム栓の接着を防止するだけでなく、ゴム栓を機器に輸送する時に安定して栓を吸着することに役立つ。
【００１２】
本考案の前記フィルム被覆ゴム栓の製造方法は、そのステップが以下のとおりである。
ステップ１：押し出し
押出機で混練されたゴム材料をゴムシートに押し出す。
ステップ２：打ち抜き
ステップ１で押し出されたゴムシートをフィルムに置き、圧着し、さらにフィルムが圧着されたゴムシートをダイスに置いて円形のフィルム被覆ゴムシートに打ち抜く。
ステップ３：加硫
ステップ２で得られた円形のフィルム被覆ゴムシートをフィルム被覆面を下にするように金型のキャビティ内に置き、その後にゴム栓の重量に応じて前記円形のフィルム被覆ゴムシートの上部に一層のゴムを置いて、加硫して、フィルム被覆ゴム栓シートを製造する。
ステップ４：後処理
【００１３】
ステップ３で加硫されたフィルム被覆ゴム栓シートに打ち抜き、洗浄を行う。
上記一次成形のフィルム被覆ゴム栓の製造方法は、製造過程において、二次高温加硫を必要とせず、珪化プロセスを使用せず、いかなる化学接着剤も使用せず、材料の二次汚染がなく、ゴム材料とフィルムの物性がいかなる変化もなく、製品にいかなる破裂もなく、いかなる細孔もなく、いかなる老化もなく、フィルム材料の本来の特性を確保する。
上記実施例以外、本考案は、他の実施形態を有してもよい。同等置換又は等価変換を用いて形成された技術手段は、いずれも本考案の保護範囲に含まれる。
【手続補正３】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
0003222491.tif 000009
【図２】
0003222491.tif 000010
【図３】
0003222491.tif 000011