【手続補正書】
【提出日】平成25年2月12日(2013.2.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
サンプル中の分析目的物の濃度を決定するための手持ち型測定装置であって、該装置はセンサストリップを挿入するのに適合しており、該装置は：
接点；
少なくとも１つのディスプレイ；および
接点とディスプレイの間に電気的連絡を確立させる電気回路；
を含み、該回路は、電気的に連絡されている充電器およびプロセッサを含み、該プロセッサは、コンピュータで読み取り可能なソフトウェアコードを含むコンピュータで読み取り可能な記憶媒体と電気的に連絡されており、該ソフトウェアコードはプロセッサによって実行されたときに充電器が接点間で１８０秒以内に少なくとも３回の負荷サイクルを含んでいる入力信号の実行を引き起こし、ここで各負荷サイクルは励起と緩和を含み；
入力信号の１０秒の持続時間にわたって、入力信号が少なくとも０．０１の酸化還元強度を有し、および
該プロセッサは、０．０１〜１．５秒の持続時間を有する励起からの出力信号を測定し、測定した出力信号が負荷サイクルから得られた時間内の最終電流値であると判断した場合に、サンプル中の分析目的物の濃度を決定する、前記装置。
【請求項２】
サンプルが赤血球細胞を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
プロセッサがさらに、接点での少なくとも１つの電流特性の測定、および該少なくとも１つの電流特性に応じてのサンプル中の分析目的物濃度の決定が操作可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
少なくとも１つの電流特性が一過性電流を表す、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
充電器が充電記録計であり、プロセッサが記録計から出力信号を記録する、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
接点へのサンプルの接触に応じてプロセッサが充電器に入力信号を実行させる、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
サンプルへの入力信号の印加の４秒以内で、サンプル中の分析目的物の濃度を決定できるようにプロセッサと充電器が操作可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
サンプル中の分析目的物の濃度決定においてメディエータバックグラウンドに起因しうるバイアスを減少させる方法であって；
１８０秒以内に少なくとも３回の負荷サイクルを含む入力信号をサンプルに印加すること、ここで各負荷サイクルは励起と緩和を有し、ここで入力信号の１０秒の持続時間にわたって、入力信号が少なくとも０．０１の酸化還元強度を有し、緩和が０．１〜３秒であり、励起の電流の少なくとも半分までの電流減少を含む；
サンプル中に測定可能種を発生させること；
０．０１秒〜１．５秒の持続時間を有する励起からの出力信号を測定すること、ここで出力信号は測定可能種に応答し、サンプルの分析目的物の濃度に応じて測定可能種がサンプル中に濃度を有する；および
出力信号に応じてサンプル中の分析目的物の濃度を決定すること、
を含む前記方法。
【請求項９】
センサストリップにサンプルを導入すること、ここでセンサストリップはサンプルと電気的に連絡する作用電極および対電極を含む；
センサストリップのメディエータにサンプル中の分析目的物から少なくとも１電子を移動させること；
作用電極および対電極に入力信号を印加すること、ここで入力信号は電子化学的に測定可能種を励起させ、測定可能種は分析目的物、メディエータおよびそれらの組み合わせからなる群より選択される、
をさらに含む請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
サンプルが赤血球細胞を含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１１】
測定した出力シグナルが、少なくとも３回の負荷サイクルの励起から得られる時間内の最終電流値を含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１２】
測定可能種が酸化または還元されたメディエータであり、メディエータが有機遷移金属錯体、配位錯体、電場応答性有機分子、およびそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項８に記載の方法。
【請求項１３】
０．１秒〜１．２秒の持続時間を有する励起からの出力信号を測定することを含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１４】
入力信号が３〜１６秒以内の４〜８回の負荷サイクルを含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１５】
入力信号が３０秒以内の３〜１８の負荷サイクルを含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１６】
１から３０μｍの平均初期厚を有する拡散バリア層の内側で測定可能種を励起すること、ここで拡散バリア層は部分的に水溶性のポリマー結合剤層を含む；および
拡散バリア層の外側の測定可能種を励起から実質的に排除すること、ここで拡散バリア層がサンプルからの測定可能種の一部を収容し単離するための内部多孔性スペースを提供する
をさらに含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１７】
測定可能種の比較的一定な拡散速度に達したとき、出力信号から電流特性を決定することを含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１８】
少なくとも３回の負荷サイクルの励起が各々０．１秒〜１．５秒の範囲の持続時間を有し、負荷サイクルが約０．２秒〜約３．５秒の範囲のパルス間隔を有する、請求項８に記載の方法。
【請求項１９】
少なくとも３回の負荷サイクルの励起が各々約０．４秒〜約１．２秒の範囲の持続時間を有し、負荷サイクルが約０．６秒〜約３．７秒の範囲のパルス間隔を有する、請求項８に記載の方法。
【請求項２０】
少なくとも３回の負荷サイクルの緩和が各々０．１秒〜３秒の持続時間を有し、励起の電流の少なくとも半分までの電流の減少を含む、請求項８に記載の方法。
【請求項２１】
出力信号から電流特性を決定することをさらに含み、ここで出力信号に応じてサンプル中の分析目的物の濃度を決定することが、電流特性からサンプル中の分析目的物の濃度を決定することを含む、請求項８に記載の方法。
【請求項２２】
電流特性が一過性の減衰を含み、サンプルの分析目的物濃度が一過性の減衰を含む電流特性の部分から決定される、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
出力信号に応じて複数組の較正定数を先に確立することをさらに含む、請求項８に記載の方法。
【請求項２４】
サンプルに励起を印加した後に少なくとも３回の負荷サイクルの励起の各々から固定時間における電流値を採用することにより複数組の較正定数を確立する、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
複数組の較正定数に応じてサンプル中の分析目的物の複数の濃度を決定すること；および
サンプル中の分析目的物の濃度を決定するためにサンプル中の分析目的物の複数の濃度を平均化すること
をさらに含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２６】
入力信号のサンプルへの印加の４秒以内にサンプル中の分析目的物の濃度を決定することを含む、請求項８に記載の方法。
【請求項２７】
１８０秒以内に少なくとも３回の負荷サイクルを含む入力信号を、センサストリップの作用電極および対電極に接触したサンプルに印加すること、ここで各負荷サイクルは励起と緩和を含む；
少なくとも３回の負荷サイクルの少なくとも２回の励起からの電流を含む出力信号を測定すること；
少なくとも２回の励起についての出力信号から減衰定数特性を決定すること；
少なくとも２回の励起からの減衰定数特性からセンサストリップが充填量不足かどうか決定すること；
ストリップが充填量不足の場合、センサストリップに追加的なサンプルを追加することを使用者に合図すること；および
出力信号からサンプル中の分析目的物の濃度を決定すること；
を含む、センサストリップへの追加的なサンプルの追加を使用者に合図する方法。
【請求項２８】
少なくとも２回の励起の各々について一過性電流特性として電流を記録することをさらに含む、請求項２７に記載の方法。
【請求項２９】
少なくとも２回の励起の各々について一過性電流特性からの時間の関数として減衰速度の輪郭特性を決定することをさらに含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
減衰過程のＫ定数を用いての減衰定数特性に対する時間の関数として減衰速度の輪郭特性を変換することをさらに含む、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
電流特性の実際の減衰定数が選択された値より低い場合、センサストリップに追加的なサンプルを追加することを使用者に合図する、請求項２７に記載の方法。
【請求項３２】
採用電極および対電極に接触するサンプルへの入力信号の印加の３〜５秒以内にセンサストリップに追加的なサンプルを追加することを使用者に合図する、請求項２７に記載の方法。
【請求項３３】
減衰速度と温度の間の相関を予め決定すること；
１８０秒以内に少なくとも３回の負荷サイクルを含む入力信号の少なくとも２回の励起の間に記録する電流から電流特性を決定すること；および
サンプルの温度を決定するために、減衰速度と温度の間の相関に対して電流特性を相関させること；
を含む、センサストリップにより収納されるサンプルの温度を決定する方法。
【請求項３４】
少なくとも２回の励起の少なくとも１回の電流特性がＫ定数として表現される、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
少なくとも２回の励起の電流特性から輪郭特性を発生させることをさらに含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項３６】
電流特性が一過性である、請求項３３に記載の方法。
【請求項３７】
サンプルの決定された温度に応じて入力信号から記録された電流からサンプルの分析目的物濃度を決定することをさらに含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項３８】
出力信号からの固定時間において記録された電流から複数組の較正定数を予め決定すること；
１８０秒以内に少なくとも３回の負荷サイクルを含む入力信号をサンプルに印加すること；
少なくとも３回の負荷サイクルの少なくとも１回の励起から測定される出力信号からサンプル中の分析目的物の濃度を決定すること；および
サンプル中の分析目的物の決定した濃度に応じて、サンプルに対して印加する入力信号の持続時間を決定すること；
を含み、少なくとも３回の負荷サイクルの各々は励起を含む、サンプル中の分析目的物の濃度を決定するために、サンプルに印加する１８０秒以内の少なくとも３回の負荷サイクルを含む入力信号の持続時間を決定する方法。
【請求項３９】
少なくとも３回の負荷サイクルの励起を印加した後で、固定時間において記録した電流値から複数組の較正定数を決定する、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
１８０秒以内に少なくとも３回の負荷サイクルの励起から記録される電流から電流特性を決定することをさらに含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４１】
電流が一過性である、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
少なくとも３回の負荷サイクルの電流特性から輪郭特性を発生させることをさらに含む、請求項４０に記載の方法。
【請求項４３】
サンプルに印加する入力信号の持続時間を決定するために使用するサンプルの分析目的物の濃度が輪郭特性の最高電流値から決定される、請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
入力信号の持続期間がサンプルに印加する負荷サイクルの回数に関して決定される、請求項３８または４３に記載の方法。
【請求項４５】
入力信号の負荷サイクルの回数が、複数組の較正定数およびサンプル中の分析目的物の決定された濃度に応じて決定される、請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
サンプル中の分析目的物の決定された濃度が低く決定された場合よりも、サンプル中の分析目的物の濃度が高く決定された場合の入力信号の持続時間がより短い、請求項３８または４３に記載の方法。