(57)【要約】  本明細書に開示される種々の実施形態は、貯蔵エネルギー源を備える動力アセンブリと速度制御アセンブリとを組み込んだ針ベースの注射器に関する。動力アセンブリは更に、ユーザが送達可能な力を上回る力での注射の実施を可能にすると共に、貯蔵エネルギーが解放されて注射が開始された後にユーザが注射プロセスの制御を維持し、注射プロセスの間に注射の速度を上昇又は低下させる又は注射を停止することを可能にするように構成される。種々の実施形態において、動力アセンブリは、ばね又はガスベースの貯蔵エネルギー源を備えることができる、及び／又は摩擦又は引張力ベースの速度制御アセンブリを備えることができる。本明細書には、本明細書に記載される装置の実施形態を用いた薬剤の注射方法も記載される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤を注射するための装置であって、
シリンジキャビティを含むシリンジ、前記シリンジキャビティ内に摺動可能に受容されるプランジャー要素、及び前記シリンジキャビティと流体連通する中空針を備え、前記プランジャー要素は近位位置から遠位位置へ移動するように構成されており；
前記装置は更に、前記プランジャー要素に力を伝達するように構成された動力アセンブリ；及び
前記近位位置と前記遠位位置の間の少なくとも一つの中間位置において前記プランジャー要素の移動に可逆的に抵抗するように構成されたユーザ作動式制動アセンブリ
を備える、注射装置。
【請求項２】
前記制動アセンブリは、非作動状態にあるとき前記プランジャー要素の移動に抵抗するように付勢されており、作動状態にあるとき前記プランジャー要素の移動を可能にする、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記制動アセンブリは、前記プランジャー要素の移動に抵抗するように制動ばねによって付勢されている、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記動力アセンブリは機械的ばねを含む、請求項１から３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５】
前記プランジャー要素は更に、前記プランジャー要素を前記遠位位置に向かって移動させる、ユーザが印加した力を同時に受けるように構成されている、請求項１から４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
ハウジングを更に備え、前記シリンジが前記ハウジング内に位置する、請求項１から５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
前記ハウジングは前記プランジャー要素に連結されている、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記ハウジングは、ユーザが印加した力を前記プランジャー要素に伝達するように構成されている、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記制動アセンブリは柔軟性の細長いブレーキコードを含んでいる、請求項１から８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１０】
前記ブレーキコードは、前記プランジャー要素の移動に可逆的に抵抗する解放可能な摩擦嵌めを提供する、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記解放可能な摩擦嵌めは、前記ブレーキコードの解放可能な引張力によって提供される、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記制動アセンブリは剛性の摩擦要素を含んでいる、請求項１から８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１３】
前記制動アセンブリは前記シリンジの外表面に作用して前記プランジャー要素の移動に可逆的に抵抗する、請求項１から８のいずれか一項又は請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記制動アセンブリは前記シリンジに対して固定された表面に作用して前記プランジャー要素の移動に可逆的に抵抗する、請求項１から８のいずれか一項又は請求項１２に記載の装置。
【請求項１５】
前記制動アセンブリは、中に前記シリンジが位置する開口を含む、請求項１から８のいずれか一項又は請求項１２又は請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記動力アセンブリは、前記プランジャー要素を前記遠位位置に向かって引っ張るように構成されている、請求項１から１５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１７】
前記動力アセンブリは、前記プランジャー要素を前記遠位位置に向かって押すように構成されている、請求項１から１５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１８】
前記動力アセンブリは更に、前記プランジャー要素を前記遠位位置に向かって押すように且つ引っ張るように構成されている、請求項１６に記載の装置。
【請求項１９】
前記シリンジは、前記ハウジング内に摺動可能に位置し、且つ前記針の遠位先端が前記ハウジング内部に位置する後退位置から、前記針の前記遠位先端が前記ハウジングの遠位側に延びる延長位置に向かって移動するように構成されている、請求項６から８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２０】
延長可能な針シュラウドを更に備え、前記針シュラウドは、解放可能にロックされた、前記シリンジに対して後退した状態と、前記シリンジに対して延長した位置へ向かう移動が可能なロック解除状態とを有するように構成されている、請求項１から１９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項２１】
延長可能な針シュラウドを更に備え、前記針シュラウドは、解放可能にロックされた、前記シリンジに対して後退した状態と、前記シリンジに対して延長した位置へ向かう移動が可能なロック解除状態とを有するように構成されており、更に、前記針の前記遠位先端が前記ハウジングの遠位側へ延びる前に前記ロック解除状態に変化するように構成されている、請求項１９に記載の装置。
【請求項２２】
前記針シュラウドは更に、前記延長状態に到達すると再度ロックされるように構成されている、請求項２０又は２１に記載の装置。
【請求項２３】
薬剤を注射するための装置であって、
薬剤を含む製剤を収容するシリンジキャビティを含むシリンジ；及び
前記シリンジに作用して前記シリンジキャビティから前記製剤を駆出させるように構成された動力アセンブリ
を備え、
前記動力アセンブリが貯蔵エネルギー源と速度制御アセンブリとを含み、前記速度制御アセンブリは、第１の構成にあるとき前記貯蔵エネルギー源が前記シリンジに作用することに抵抗し、第２の構成にあるとき前記貯蔵エネルギー源が前記シリンジに作用することを可能にする、装置。
【請求項２４】
ハウジングを更に備え、前記シリンジと動力アセンブリが少なくとも部分的に前記ハウジング内部に位置する、請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
前記速度制御アセンブリは、前記第１の構成から前記第２の構成へと、前記ハウジングに対する遠位方向への力の印加により変化するように構成されている、請求項２３又は２４に記載の装置。
【請求項２６】
前記第１の構成から前記第２の構成への前記変化は可逆的である、請求項２５に記載の装置。
【請求項２７】
前記速度制御アセンブリは、前記第２の構成から前記第１の構成へと、前記ハウジングに対する遠位方向への力の印加の除去又は低減によって変化するように構成されている、請求項２５又は２６に記載の装置。
【請求項２８】
前記第２の構成から前記第１の構成への前記変化は可逆的である、請求項２７に記載の装置。
【請求項２９】
前記ハウジングは近位ハウジングと遠位ハウジングとを含み、前記ハウジングに対する遠位方向への力の印加は前記近位ハウジングに対する印加である、請求項２５から２８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３０】
前記シリンジは、前記シリンジキャビティ内部で摺動可能なプランジャー、及び前記シリンジキャビティと流体連通するルーメンを有する針を更に含み、前記シリンジキャビティ内部での前記プランジャーの遠位方向への移動により、前記シリンジキャビティから前記針の前記ルーメンを通して前記製剤が駆出されるように構成されている、請求項２３から２９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３１】
前記第１の構成において、前記速度制御アセンブリは前記シリンジキャビティ内部における前記プランジャーの遠位方向への移動に抵抗する、請求項３０に記載の装置。
【請求項３２】
前記第２の構成において、前記速度制御アセンブリは前記シリンジキャビティ内部における前記プランジャーの遠位方向への移動を可能にする、請求項３０又は３１に記載の装置。
【請求項３３】
前記貯蔵エネルギー源はばねを含んでいる、請求項２３から３２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３４】
前記速度制御アセンブリは長手軸を含み、前記ハウジングは長手軸を含み、前記速度制御アセンブリは、前記速度制御アセンブリの前記長手軸を前記ハウジングの前記長手軸に向かって移動させることにより、第１の構成から第２の構成へと可逆的に変化するように構成されている、請求項２３から３３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３５】
前記貯蔵エネルギー源は複合ばねを含み、前記複合ばねは、同心に配置された圧縮ばねと引張ばねとを含んでいる、請求項３３に記載の装置。
【請求項３６】
前記速度制御アセンブリは、異なる量の引張力の影響を受けることのできる少なくとも二つの部分を含むコードを含んでいる、請求項２３から３３のいずれか一項又は請求項３５に記載の装置。
【請求項３７】
前記貯蔵エネルギー源は  超臨界状態にある液体推進剤又は圧縮ガスを含んでいる、請求項２３から３２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３８】
前記プランジャーが前記シリンジキャビティ内部において初期位置から遠位方向に移動した後で、前記製剤を前記シリンジキャビティから駆出可能な速度を選択的に上昇、低下させること、又は駆出を停止することができるように構成されている、請求項２３から３７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項３９】
前記シリンジキャビティ内部における前記プランジャーの遠位方向への移動には、移動中にユーザが遠位方向への力を印加することが必要されるように構成されている、請求項３０から３８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項４０】
薬剤を注射するための装置であって、
薬剤を含む製剤を収容するシリンジキャビティを含むシリンジであって、前記薬剤はユーザが前記装置に遠位方向への力を印加することにより注射される、シリンジ、及び
前記シリンジに作用するように構成された動力アセンブリ
を備え、
前記動力アセンブリは、前記ユーザが前記装置に印加する力より大きな遠位方向への力で前記薬剤を注射できるように、前記ユーザによる遠位方向への力の印加を増幅するように構成されており、且つ
前記動力アセンブリは、前記遠位方向への力が減少した場合に前記薬剤の注射速度を低下させるように構成されている、
装置。
【請求項４１】
前記動力アセンブリは、ユーザが前記装置に遠位方向への力を印加することを停止すると薬剤の注射を停止するように構成されている、請求項４０に記載の装置。
【請求項４２】
薬剤を注射するための装置であって、
シリンジキャビティを含むシリンジ、前記シリンジキャビティ内に摺動可能に受容されるプランジャー要素、及び前記シリンジキャビティと流体連通する中空針を備え、前記プランジャー要素は近位位置から遠位位置へ移動するように構成されており；
前記装置は更に、
閉状態に付勢されたユーザ作動式弁開口を有する加圧ガスアセンブリ、及び
前記弁開口と加圧領域の間の、非線形の流路
を備える装置。
【請求項４３】
前記加圧ガスアセンブリは、前記プランジャーに対して固定された位置において表面に力を印加し、前記プランジャーを前記近位位置から前記遠位位置へ移動させるように構成されている、請求項４２に記載の装置。
【請求項４４】
前記プランジャーは更に、前記プランジャー要素を前記遠位位置に向かって移動させるユーザが印加した力を、同時に受けるように構成されている、請求項４２又は４３に記載の装置。
【請求項４５】
ハウジングを更に備え、前記シリンジが少なくとも部分的に前記ハウジング内に位置する、請求項４２から４４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項４６】
前記ハウジングは、ユーザが印加した力を前記プランジャーに伝達するように構成されている、請求項４５に記載の装置。
【請求項４７】
前記ハウジングは、ユーザが印加した力を前記弁開口に伝達するように構成されている、請求項４５又は４６に記載の装置。
【請求項４８】
前記弁開口は、ユーザがハウジングに印加する力によって開口するように構成されている、請求項４５から４７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項４９】
前記シリンジは、前記ハウジング内に摺動可能に位置し、且つ前記針の遠位先端が前記ハウジング内部に位置する後退位置から、前記針の前記遠位先端が前記ハウジングの遠位側に延びる延長位置に向かって移動するように構成されている、請求項４５から４８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５０】
延長可能な針シュラウドを更に備え、前記針シュラウドは、解放可能にロックされた、前記シリンジに対して後退した状態と、前記シリンジに対して延長した位置へ向かう移動を可能にするロック解除状態とを有するように構成されている、請求項４２から４９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５１】
延長可能な針シュラウドを更に備え、前記針シュラウドは、解放可能にロックされた、前記シリンジに対して後退した状態と、前記シリンジに対して延長した位置へ向かう移動を可能にするロック解除状態とを有するように構成されており、更に、前記針の前記遠位先端が前記ハウジングの遠位側へ延びる前に前記ロック解除状態に変化するように構成されている、請求項４５から４９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５２】
前記針シュラウドは更に、前記針シュラウドが前記延長状態に到達すると再度ロックされるように構成されている、請求項５１に記載の装置。
【請求項５３】
前記加圧領域は可変体積を有するように構成されている、請求項４２から５２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５４】
薬剤を注射するための装置であって、
ハウジング、及び
前記ハウジング内部に位置するシリンジ
を備え、
前記ハウジングが、作動構成と非作動構成とを有する針シュラウドを含み、前記針シュラウドは、作動構成にあるとき後退位置から延長位置に向かって付勢されており、且つ
前記針シュラウドは、前記ハウジングの少なくとも一部に対する前記シリンジの遠位方向への動きによって前記非作動構成から作動構成に切り替わる、
装置。
【請求項５５】
前記シリンジは、針を含み、前記ハウジング内に摺動可能に位置し、且つ前記針の遠位先端が前記ハウジング内部に位置する後退位置から、前記針の前記遠位先端が前記ハウジングの遠位側に延びる延長位置に向かって移動するように構成されている、請求項５４に記載の装置。
【請求項５６】
前記針シュラウドは、前記針の前記遠位先端が前記ハウジングの遠位側に延びる前に前記非作動構成から前記作動構成に切り替わる、請求項５５に記載の装置。
【請求項５７】
前記針シュラウドは、作動構成に切り替えられた後、前記針シュラウドに対する近位方向への力により後退位置に維持されるように構成されている、請求項５４から５６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５８】
前記針シュラウドは更に、延長位置に移動すると延長位置にロックされるように構成されている、請求項５４から５７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５９】
薬剤を注射するための装置であって、
長手軸を有するハウジング、
前記ハウジング内部に位置する、薬剤を収容するシリンジ、
近位位置と遠位位置の間で移動可能に構成された、前記シリンジ内部で摺動可能なプランジャーであって、前記遠位位置に向かって移動させると前記シリンジから前記薬剤が駆出される、前記プランジャー、
長手軸を有し、シリンジが中に位置するルーメンを含むバイターであって、前記バイターの前記長手軸が前記ハウジングの前記長手軸からずれている第１の構成と、前記バイターの前記長手軸と前記ハウジングの前記長手軸とのずれが前記第１の構成より小さい第２の構成との間で移動可能に構成された前記バイター、及び
前記第２の構成にあるとき、前記バイターを介して前記プランジャーを前記遠位位置に向かって付勢するように構成された、前記バイターに接するばね
を備える装置。
【請求項６０】
前記ばねは、前記バイターを前記第１の構成に向かって付勢する、請求項５９に記載の装置。
【請求項６１】
前記シリンジは、前記ハウジングに対して近位位置と遠位位置の間を移動可能に構成されている、請求項５９又は６０に記載の装置。
【請求項６２】
前記バイターは、作動ロットを、前記バイターと接しない第１の位置と前記バイターと接する第２の位置との間で移動させることにより、前記第１の構成と前記第２の構成の間で移動可能に構成されている、請求項５９から６１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６３】
前記バイターは、前記ハウジングに対する遠位方向への力の印加により、前記第１の構成と前記第２の構成の間で移動可能に構成されている、請求項５９から６２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６４】
前記ばねは、前記バイターに遠位方向への力を印加する、請求項５９から６３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６５】
前記バイターが前記第１の構成にあるとき、前記ばねから前記バイターに掛かる前記遠位方向への力に、近位方向への摩擦力が対抗する、請求項６４に記載の装置。
【請求項６６】
後退位置と延長位置の間で移動可能に構成された、後退可能な針シュラウドを更に備える、請求項５９から６５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６７】
非作動構成と作動構成の間で移動可能な用量終了インジケーターを更に備える、請求項５９から６６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６８】
薬剤を注射するための装置であって、
ハウジング、
前記ハウジング内部に位置し、薬剤を収容するシリンジ、
前記シリンジ内部において近位位置と遠位位置の間で摺動可能に移動するように構成されたプランジャー、
前記プランジャーを前記遠位位置に向かって付勢するように構成されたばね、及び
引張構成と弛緩構成の間で可逆的に変化するように構成されたコードであって、前記引張構成にあるとき前記プランジャーを前記近位位置に向かって付勢するように構成された前記コード
を備える装置。
【請求項６９】
前記プランジャーは、前記コードが引張構成にあるとき前記シリンジに対して固定されたままであるように構成されている、請求項６８に記載の装置。
【請求項７０】
前記プランジャーは、前記コードが弛緩構成にあるとき前記位位置に向かって移動するように構成されている、請求項６８又は６９に記載の装置。
【請求項７１】
前記プランジャーは遠位端を有し、前記コードは、引張構成にあるとき前記プランジャーの前記遠位端に近位方向への力を印加するように構成されている、請求項６８から７０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７２】
前記ばねは、前記プランジャーを前記遠位位置に向かって引っ張るように構成されている、請求項６８から７１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７３】
薬剤を注射するための装置であって、
ハウジング、
前記ハウジング内部に位置するシリンジ、及び
用量終了インジケーター
を備え、
前記用量終了インジケーターは非作動構成と作動構成とを有し、前記ハウジングを通して見える前記用量終了インジケーターの外観が、前記非作動構成と前記作動構成とで異なる、装置。
【請求項７４】
前記シリンジは、シリンジキャビティ及び前記シリンジキャビティ内に摺動可能に受容されるプランジャー、及び前記シリンジキャビティと流体連通する中空針を更に備え、前記プランジャーは近位位置から遠位位置へ移動するように構成されており、前記用量終了インジケーターは、前記プランジャーの前記遠位位置へ向かう移動により前記非作動構成から前記作動構成へ移動する、請求項７３に記載の装置。
【請求項７５】
シリンジキャビティを含むシリンジ、前記シリンジを収容するハウジング、前記シリンジキャビティに摺動可能に受け入れられるプランジャー、及び前記シリンジキャビティと流体連通する中空針を備え、前記プランジャーが、近位位置から遠位位置へ移動するように構成されている装置を使用して薬剤を注射する方法であって、前記装置は更に、前記プランジャーに力を伝達するように構成された動力アセンブリ、及び前記近位位置と前記遠位位置の間の少なくとも一つの中間位置において前記プランジャーの移動に可逆的に抵抗するように構成されたユーザ作動式の制動アセンブリを備えており、前記方法が、
前記ハウジングに力を印加することであって、この力により前記動力アセンブリが前記プランジャーへ力を伝達し、前記プランジャーを前記遠位位置に向かって移動させること；及び
前記プランジャーが中間位置にあるとき前記ハウジングに印加される力を減少させることであって、これにより前記制動アセンブリが、前記動力アセンブリにより前記プランジャーに伝達される力を減少させること
を含む方法。
【請求項７６】
前記ハウジングが近位ハウジングと遠位ハウジングとを含み、前記ハウジングに力を印加することが、前記近位ハウジングに遠位方向への力を印加することを含む、請求項７５に記載の方法。
【請求項７７】
前記ハウジングに印加される前記力により更に、前記制動アセンブリが非作動状態から作動状態へと移動し、前記制動アセンブリは、前記非作動状態にあるとき前記プランジャー要素の移動に抵抗するように付勢され、前記作動状態にあるとき前記プランジャー要素の移動を可能にする、請求項７５又は７６に記載の方法。
【請求項７８】
前記ハウジングに再度力を印加することであって、この力により前記動力アセンブリが前記プランジャーへと力を伝達し、前記プランジャーを前記遠位位置に向かって移動させることを更に含む、請求項７５から７７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７９】
前記製剤が液体製剤である、請求項４０又は４１に記載の装置。
【請求項８０】
前記製剤がコロイド製剤である、請求項４０又は４１に記載の装置。
【請求項８１】
前記遠位ハウジングは遠位端と前記遠位端に位置するノーズ部とを含み、前記ノーズ部はフレア形状を有する、請求項２９に記載の装置。
【請求項８２】
薬剤を注射するための装置であって、
長手軸を有するハウジング、
前記ハウジング内部に位置し、シリンジキャビティ内部に前記薬剤を収容するシリンジ、
近位位置と遠位位置の間で移動可能に構成された、前記シリンジ内部で摺動可能なプランジャーであって、前記遠位位置に向かって移動させると前記シリンジから前記薬剤が駆出される、前記プランジャー、及び
前記プランジャーを前記遠位位置に向かって付勢するように構成された、前記プランジャーに接するばね
を備え、
前記プランジャーは、第１の構成と第２の構成の間で可逆的に移動可能に構成された制動パッドを含み、前記制動パッドは、前記第２の構成において前記プランジャーの移動に抵抗する摩擦を生じさせる、装置。
【請求項８３】
前記制動パッドは、放射方向外側への移動により前記第１の構成から前記第２の構成へ移動可能に構成されている、請求項８２に記載の装置。
【請求項８４】
前記プランジャー内部に位置し、前記プランンジャー内部において近位位置と遠位位置の間で移動可能なストッパーを更に備え、前記ストッパーは、前記遠位位置から前記近位位置へ移動させると前記制動パッドが前記第１の構成から前記第２の構成へ移動するように構成されている、請求項８２又は８３に記載の装置。
【請求項８５】
前記ストッパーは前記近位位置に向かって付勢されている、請求項８４に記載の装置。
【請求項８６】
前記ストッパーは、前記ハウジングに対する遠位方向への力の印加により前記近位位置と前記遠位位置の間で移動可能に構成されている、請求項８４又は８５に記載の装置。
【請求項８７】
後退位置と延長位置の間で移動可能に構成された、後退可能な針シュラウドを更に備える、請求項８２から８６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８８】
非作動構成と作動構成の間で移動可能な用量終了インジケーターを更に備える、請求項８２から８７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８９】
前記速度制御アセンブリは、第３の構成において前記貯蔵エネルギー源が前記シリンジに作用することに部分的に抵抗する、請求項２３に記載の装置。
【請求項９０】
延長可能な針シュラウドを更に備え、前記針シュラウドは、前記シリンジに対する後退位置に向かう移動を可能にするロック解除された延長状態と、ロックされた延長状態とを有するように構成されている、請求項１から１８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９１】
前記針シュラウドは、後退状態から延びるとき、ロックされた延長状態に入るように構成されている、請求項９０に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
［０００１］本出願は、２０１３年１１月１３日に出願された米国仮出願第６１／９０３８８４号の利益を主張し、その全内容が本明細書に参照により援用される。
【０００２】
技術分野
［０００２］本明細書に記載されるのは、ユーザが必要に応じて注射速度を選択的に上昇又は低下させること、及び注射を中断又は停止することを可能にする動力補助装置付き注射器である。
【背景技術】
【０００３】
［０００３］病院、クリニック、及び家といった環境における治療剤の注射は一般的に行われているが、時に経験を積んだ医療サービス提供者にとってさえ実施が複雑で困難なことがある。シリンジに治療剤を引き込んで患者に注射するには、一連のステップを実施するための十分な視覚的及び知的鋭敏さに加えて、一定レベルの手先の器用さと力が必要である。手動による注射手順のステップのすべてにわたって針刺し事故の危険が存在する。家という環境では、これらの問題は患者による治療レジメンの遵守を妨げる原因となりうる。
【０００４】
［０００４］そうはいうものの、家での注射レジメンへの依存が拡大するにつれ、シリンジ注射の多様性が高まっている。例えば、身体的障害又は認知障害を有する患者は、このような注射を、在宅ケア提供者の補助なしで実施する必要がありうる。また、いくつかの注射は、例えば注射される物質の粘性が高い場合に、ユーザが送達できる力を上回る力を要する。更に、いくつかの薬物は、注射のプロセスにより注入速度に関連して不快感を生じさせる可能性がある。場合によっては、ユーザは、注射を短時間で完了するために注入速度を上昇させたいと思う、又は例えば注射に関連する痛みを和らげるために、注入速度を低下させたい若しくは注射を停止したいと思う。したがって、ユーザが貯蔵エネルギー源を制御することを可能にするとともに、ユーザが注射に対して供給した力の一部を提供することで、随意に注射の速度を上昇又は低下させる、或いは注射を停止することを可能にする、動力補助装置付きの注射装置に対する需要が存在する。
【発明の概要】
【０００５】
［０００５］本明細書に開示される種々の実施形態は、貯蔵エネルギー源を備える動力アセンブリと速度制御アセンブリとを組み込んだ針ベースの注射器に関する。動力アセンブリは更に、ユーザが送達可能な力を上回る力での注射の実施を可能にすると共に、貯蔵エネルギー源が解放されて注射が開始された後にユーザが注射プロセスの制御を維持し、注射プロセスの間に注射の速度を上昇又は低下させる、或いは射を停止することを可能にするように構成される。種々の実施形態において、動力アセンブリは、ばね又はガスベースの貯蔵エネルギー源を含むことができ、且つ摩擦又は引張力ベースの制御アセンブリを備えることができる。本明細書には、本明細書に記載される装置の実施形態を用いた薬剤の注射方法も記載される。
【０００６】
［０００６］特定の一実施形態は薬剤を注射するための装置を含み、この装置は、シリンジキャビティを含むシリンジ、シリンジキャビティに摺動可能に受け入れられるプランジャー要素、及びシリンジキャビティと流体連通する中空針を備え、プランジャー要素は近位位置から遠位位置へと移動するように構成されており、装置は更に、プランジャー要素に力を伝達するように構成された動力アセンブリ、及び近位位置と遠位位置の間の少なくとも一つの中間位置においてプランジャー要素の移動に可逆的に抵抗するように構成された、ユーザ作動式の制動アセンブリを備える。制動アセンブリは、非作動状態にあるときプランジャー要素の移動に抵抗するように付勢され、作動状態にあるときプランジャー要素の移動を可能にする。制動アセンブリは、プランジャー要素の移動に抵抗するように制動ばねによって付勢される。動力アセンブリは機械的ばねを含みうる。プランジャー要素は更に、プランジャー要素を遠位位置に向かって移動させるユーザが印加した力を同時に受け取るように構成される。装置は更に、シリンジが中に位置するハウジングを備えることができる。ハウジングはプランジャー要素に連結される。ハウジングは、ユーザが印加した力をプランジャー要素に伝達するように構成される。制動アセンブリは、柔軟性の細長いブレーキコードを含みうる。ブレーキコードは、プランジャー要素の移動に可逆的に抵抗する解放可能な摩擦嵌めを含みうる。解放可能な摩擦嵌めは、ブレーキコードの解放可能な引張力によって提供することができる。制動アセンブリは、剛性の摩擦要素を含みうる。制動アセンブリは、シリンジの外表面に作用して、プランジャー要素の移動に可逆的に抵抗することができる。制動アセンブリはシリンジに対して固定された表面に作用して、プランジャー要素の移動に可逆的に抵抗することができる。制動アセンブリは、シリンジが中に位置する開口を含むことができる。動力アセンブリは、プランジャー要素を遠位位置に向かって引っ張るように構成することができる。動力アセンブリは、プランジャー要素を遠位位置に向かって押すように構成されてもよい。動力アセンブリは更に、プランジャー要素を遠位位置に向かって押すように且つ引っ張るように構成することができる。シリンジは、摺動可能にハウジング内に位置することができ、且つ針の遠位端がハウジング内部に位置する後退位置から、針の遠位端がハウジングの遠位側に延びる延長位置に向かって移動するように構成される。装置は更に、延長可能な針シュラウドを備えることができ、この針シュラウドは、解放可能にロックされた、シリンジに対して後退した状態と、シリンジに対して延長した位置へ向かう移動を可能にするロック解除状態とを有するように構成することができる。装置は更に、延長可能な針シュラウドを備えることができ、この針シュラウドは、解放可能にロックされた、シリンジに対して後退した状態と、シリンジに対して延長した位置へ向かう移動を可能にするロック解除状態とを有することができ、針シュラウドは更に、針の遠位端がハウジングの遠位側に延びる前にロック解除状態に変化するように構成される。針シュラウドは更に、針シュラウドが延長状態に到達したときに再度ロックするように構成することができる。他の変化形態では、装置は延長可能な針シュラウドを備えることができ、この針シュラウドは、シリンジに対する後退位置に向かう移動を可能にするロック解除された延長状態と、ロックされた延長状態とを有するように構成される。針シュラウドは、後退状態から針シュラウドが延びるとき、ロックされた延長状態に入るように構成される。
【０００７】
［０００７］特定の一実施形態は薬剤を注射するための装置を含み、この装置は、薬剤を含む製剤を収容するシリンジキャビティを含むシリンジ、及びシリンジに作用して製剤をシリンジキャビティから駆出するように構成された動力アセンブリを備え、この動力アセンブリは貯蔵エネルギー源と速度制御アセンブリを含み、この速度制御アセンブリは、第１の構成にあるとき貯蔵エネルギー源がシリンジに作用することに抵抗し、第２の構成にあるとき貯蔵エネルギー源がシリンジに作用することを可能にする。速度制御アセンブリは、第３の構成において貯蔵エネルギー源がシリンジに作用することに部分的に抵抗する。装置は更にハウジングを備えることができ、この場合シリンジと動力アセンブリは少なくとも部分的にハウジング内部に位置する。速度制御アセンブリは、第１の構成から第２の構成へと、ハウジングに対する遠位方向への力の印加により変化するように構成することができる。第１の構成から第２の構成への変化は可逆的なものとすることができる。速度制御アセンブリは、第２の構成から第１の構成へと、ハウジングに対する遠位方向の力を除去又は低減することにより変化するように構成することができる。第２の構成から第１の構成への変化は可逆的なものとすることができる。ハウジングは近位ハウジングと遠位ハウジングとを含むことができ、ハウジングに対する遠位方向への力は近位ハウジングに対するものとすることができる。遠位ハウジングは、遠位端及び遠位端に位置するノーズ部を含むことができ、ノーズ部はフレア形状を有する。シリンジは更に、シリンジキャビティ内部で摺動可能なプランジャー、及びシリンジキャビティと流体連通するルーメンを有する針を含むことができ、このシリンジは、シリンジキャビティ内部でのプランジャーの遠位方向への移動が、シリンジキャビティから針のルーメンを通して製剤を駆出するように構成することができる。第１の構成では、速度制御アセンブリは、シリンジキャビティ内部におけるプランジャーの遠位方向への移動に抵抗する。第２の構成では、速度制御アセンブリは、シリンジキャビティ内部におけるプランジャーの遠位方向への移動を可能にする。貯蔵エネルギー源はばねを含みうる。速度制御アセンブリは長手軸を含み、ハウジングは長手軸を含み、速度制御アセンブリは、第１の構成から第２の構成へと、速度制御アセンブリの長手軸をハウジングの長手軸に向かって移動させることにより、可逆的に移動するように構成される。貯蔵エネルギー源は複合ばねを含むことができ、この複合ばねは、同心に配置された圧縮ばねと引張ばねとを含みうる。速度制御アセンブリは、異なる量の引張力をかけることができる少なくとも二つの部分を含むコードを含みうる。貯蔵エネルギー源は、超臨界状態にある液体推進剤又は圧縮ガスを含みうる。装置は、プランジャーがシリンジキャビティ内部において初期位置に対して遠位方向に移動した後で、製剤をシリンジキャビティから駆出させることのできる速度を、選択的に上昇、低下させること又は駆出を停止することができるように構成される。装置は、シリンジキャビティ内におけるプランジャーの遠位方向への移動には、移動中にユーザが遠位方向への力を印加することが必要となるように構成することができる。
【０００８】
［０００８］特定の実施形態は薬剤を注射するための装置を含み、この装置は、ユーザによる装置への遠位方向の力の印加により注射される薬剤を含む製剤を収容するシリンジ空洞を含むシリンジ、及びシリンジに作用するように構成された動力アセンブリを備え、この動力アセンブリは、ユーザによる遠位方向の力の印加を増幅して、ユーザにより印加された力より大きな遠位方向への力で薬剤を注射することができるように構成され、且つ遠位方向への力が低減した場合に注射速度を低下させるように構成される。動力アセンブリは、ユーザが装置に対して遠位方向への力を印加することをやめた場合に薬剤の注射を停止するように構成することができる。製剤は液体製剤とすることができる。製剤はコロイド状製剤でもよい。
【０００９】
［０００９］特定の一実施形態は薬剤を注射するための装置を含み、この装置は、シリンジキャビティを含むシリンジ、シリンジキャビティに摺動可能に受け入れられるプランジャー要素、及びシリンジキャビティと流体連通する中空針を備え、プランジャーは近位位置から遠位位置へと移動するように構成されており、装置は更に、閉鎖状態に付勢されたユーザ作動式の弁開口を有する加圧ガスアセンブリ、及び弁開口と加圧領域の間の、非線形の流通経路を備える。加圧ガスアセンブリは、プランジャーに対して固定された位置において表面に力を印加し、プランジャーを近位位置から遠位位置へ移動させるように構成される。プランジャーは更に、プランジャー要素を遠位位置に向かって移動させる、ユーザが印加した力を同時に受け取るように構成することができる。装置は更に、シリンジの少なくとも一部を収容することのできるハウジングを備えることができる。ハウジングは、ユーザが印加した力をプランジャーに伝達するように構成される。ハウジングは、ユーザが印加した力を弁開口に伝達するように構成される。弁開口は、ユーザがハウジングに対して印加した力によって開口されるように構成される。シリンジは、摺動可能にハウジング内に位置することができ、且つ針の遠位端がハウジング内部に位置する後退位置から、針の遠位端がハウジングの遠位側に延びる延長位置に向かって移動するように構成されうる。装置は更に、延長可能な針シュラウドを備えることができ、この針シュラウドは、解放可能にロックされた、シリンジに対して後退した状態と、シリンジに対して延長した位置へ向かう移動を可能にするロック解除状態とを有するように構成することができる。装置は更に、延長可能な針シュラウドを備えることができ、この針シュラウドは、解放可能にロックされた、シリンジに対して後退した状態と、シリンジに対して延長した位置へ向かう移動を可能にするロック解除状態とを有するように構成され、針シュラウドは更に、針の遠位端がハウジングの遠位へと延びる前にロック解除状態に変化するように構成される。針シュラウドは更に、針シュラウドが延長超対に到達したときに再度ロックするように構成することができる。加圧領域は、可変体積を有するように構成することができる。
【００１０】
［００１０］特定の一実施形態は薬剤を注射するための装置を含み、この装置は、ハウジング、及びハウジング内部に位置するシリンジを備え、このハウジングは作動及び非作動構成を有する針シュラウドを含み、この針シュラウドは、作動構成において後退位置から延長位置に向かって付勢され、且つシリンジの、ハウジングの少なくとも一部に対する遠位方向への移動により、非作動構成から作動構成へと切り替えられる。シリンジは、針を含み、ハウジング内に摺動可能に位置し、且つ針の遠位端がハウジング内部に位置する後退位置から、針の遠位端がハウジングの遠位側に延びる延長位置に向かって移動するように構成される。針シュラウドは、非作動構成から作動構成へと、針の遠位端がハウジングの遠位側に延びる前に切り替えられる。針シュラウドは、作動構成に切り替えられた後は、針シュラウドに対する近位方向への力により後退位置に維持されるように構成される。針シュラウドは更に、延長位置に移動した後は、延長位置にロックされるように構成される。
【００１１】
［００１１］特定の一実施形態は薬剤を注射するための装置を含み、この装置は、長手軸を有するハウジング、ハウジング内部に位置する薬剤を収容するシリンジ、近位位置と遠位位置の間で移動可能に構成された、シリンジ内部で摺動可能なプランジャーであって、遠位位置に向かって移動することにより薬剤をシリンジから駆出するプランジャー、長手軸を有し、シリンジが中に位置するルーメンを含むバイター（ｂｉｔｅｒ）であって、バイターの長手軸がハウジングの長手軸とずれている第１の構成と、バイターの長手軸とハウジングの長手軸とのずれが第１の構成より小さい第２の構成との間を移動可能に構成されているバイター、及びバイターが第２の構成にあるときにバイターを介してプランジャーを遠位位置に向かって付勢するように構成された、バイターと接触するばねを備える。ばねは、バイターを第１の構成に向かって付勢する。シリンジは、ハウジングに対して近位位置と遠位位置の間を移動可能に構成される。バイターは、バイターと接触していない第１の位置と、バイターと接触している第２の位置の間で作動ロッドを移動させることにより、第１の構成と第２の構成の間で移動可能に構成される。バイターは、ハウジングに対する遠位方向の力の印加により第１の構成と第２の構成の間で移動可能に構成される。ばねはバイターに遠位方向への力を印加する。バイターが第１の構成にあるとき、ばねからバイターに掛かる遠位方向への力には近位方向への摩擦力が対抗する。装置は更に、後退位置と延長位置の間で移動可能に構成された後退可能な針シュラウドを備えることができる。装置は更に、作動構成と非作動構成の間で移動可能な用量終了インジケーターを備えることができる。
【００１２】
［００１２］特定の一実施態様は薬剤を注射するための装置を含み、この装置は、ハウジング、ハウジング内部に位置して薬剤を収容するシリンジ、シリンジ内部において近位位置と遠位位置の間を摺動可能に移動するように構成されたプランジャー、プランジャーを遠位位置に向かって付勢するように構成されたばね、及び引張構成と弛緩構成の間で可逆的に変化するように構成されたコードであって、引張構成にあるとき近位位置に向かってプランジャーを付勢するように構成されたコードを備える。プランジャーは、コードが引張構成にあるとき、シリンジに対して固定されたままであるように構成される。プランジャーは、コードが弛緩構成にあるとき、遠位位置に向かって移動するように構成される。プランジャーは遠位端を含むことができ、コードは、引張構成にあるとき、プランジャーの遠位端に近位方向への力を印加するように構成される。ばねは、プランジャーを遠位位置に向かって引っ張るように構成される。
【００１３】
［００１３］特定の一実施形態は薬剤を注射するための装置を含み、この装置は、ハウジング、ハウジング内部に位置するシリンジ、及び用量終了インジケーターを備え、用量終了インジケーターは、非作動構成と作動構成を有し、ハウジングを通した用量終了インジケーターの外観は、非作動構成と作動構成で異なっている。シリンジは更に、シリンジキャビティ及びシリンジキャビティに摺動可能に受け入れられるプランジャー、及びシリンジキャビティと流体連通する中空針を備えることができ、プランジャーは、近位位置から遠位位置へ移動するように構成することができ、用量終了インジケーターは、プランジャーの遠位位置へ向かう移動により非作動構成から作動構成へ移動する。
【００１４】
［００１４］特定の一実施形態は、シリンジキャビティを含むシリンジ、シリンジが中に位置するハウジング、シリンジキャビティに摺動可能に受け入れられるプランジャー、及びシリンジキャビティと流体連通する中空針を備え、プランジャーは近位位置から遠位位置へ移動するように構成された装置であって、更に、プランジャーに力を伝達するように構成された動力アセンブリ、及び近位位置と遠位位置の間の少なくとも一つの中間位置においてプランジャーの移動に可逆的に抵抗するように構成されたユーザ作動式の制動アセンブリを備えた装置を使用して薬剤を注射する方法を含み、この方法は、ハウジングに力を印加し、この力により、動力アセンブリがプランジャーに対し、プランジャーを遠位位置に向かって移動させるための力を伝達することと、プランジャーが中間位置にあるときハウジングに印加された力を減少させ、これにより制動アセンブリが、動力アセンブリによりプランジャーに伝達される力を減少させることとを含む。ハウジングは近位ハウジングと遠位ハウジングとを含むことができ、ハウジングに力を印加することは、近位ハウジングに対して遠位方向への力を印加することを含む。ハウジングに印加される力は更に、制動アセンブリを非作動状態から作動状態に移動させ、ここで制動アセンブリは、非作動状態にあるときプランジャー要素の移動に抵抗するように付勢され、作動状態にあるときプランジャー要素の移動を可能にする。この方法は更に、ハウジングに力を再度印加することを含むことができ、この力は動力アセンブリはプランジャーに力を伝達し、プランジャーが遠位位置に向かって移動する。
【００１５】
［００１５］特定の一実施形態は薬剤を注射するための装置を含み、この装置は、長手軸を有するハウジング、ハウジング内部に位置する、シリンジキャビティの内部に薬剤を収容するシリンジ、近位位置と遠位位置の間で移動可能に構成された、シリンジ内部で摺動可能なプランジャーであって、遠位位置に向かって移動させることにより、薬剤がシリンジから駆出されるプランジャー、及びプランジャーを遠位位置に向かって付勢するように構成された、プランジャーと接触するばねを備えており、プランジャーは、第１の構成と第２の構成の間で可逆的に移動可能に構成された制動パッドを含み、この制動パッドが、第２の構成においてプランジャーの移動に抵抗する摩擦を生じさせる。制動パッドは、第１の構成から第２の構成へと、半径方向外側に向かう移動により移動可能に構成される。装置は更に、プランジャー内部に位置し、プランンジャー内部において近位位置と遠位位置の間で移動可能なストッパーを備えることができ、このストッパーは、遠位位置から近位位置へ移動させると制動パッドが第１の構成から第２の構成へと移動するように構成される。ストッパーは近位位置に向かって付勢することができる。ストッパーは、ハウジングに対する遠位方向への力の印加により近位位置と遠位位置の間で移動可能に構成することができる。装置は更に、後退位置と延長位置の間で移動可能に構成された後退可能な針シュラウドを備えることができる。装置は更に、作動構成と非作動構成の間で移動可能な用量終了インジケーターを備えることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】［００１６］注射装置の一実施形態の斜視図である。
【図２Ａ】［００１７］使用前の段階にある図１の注射装置の縦断面図である。
【図２Ｂ】使用前の段階にある図１の注射装置の縦断面図であり、図２Ａの断面と直交する断面を示している。
【図２Ｃ】剛性の針シールドとキャップを取り外した状態の、図１の注射装置の縦断面図である。
【図２Ｄ】剛性の針シールドとキャップを取り外した状態の、図１の注射装置の縦断面図であり、図２Ｃの断面と直交する断面を示している。
【図２Ｅ】シリンジが延長位置に向かって部分的に移動した状態の、図１の注射装置の縦断面図である。
【図２Ｆ】シリンジが延長位置に向かって部分的に移動した状態の、図１の注射装置の縦断面図であり、図２Ｅの断面と直交する断面を示している。
【図２Ｇ】シリンジが延長位置にある、図１の注射装置の縦断面図である。
【図２Ｈ】シリンジが延長位置にある、図１の注射装置の縦断面図であり、図２Ｇの断面と直交する断面を示している。
【図２Ｉ】シリンジキャビティ内部でプランジャーが部分的に遠位位置に向かって移動した状態の、図１の注射装置の縦断面図である。
【図２Ｊ】シリンジキャビティ内部でプランジャーが部分的に遠位位置に向かって移動した状態の、図１の注射装置の縦断面図であり、図２Ｉの断面と直交する断面を示している。
【図２Ｋ】シリンジキャビティ内部でプランジャーが遠位位置に移動した状態の、図１の注射装置の縦断面図である。
【図２Ｌ】シリンジキャビティ内部でプランジャーが遠位位置に移動した状態の、図１の注射装置の縦断面図であり、図２Ｋの断面と直交する断面を示している。
【図２Ｍ】針シュラウドが延長した状態の、図１の注射装置の縦断面図である。
【図２Ｎ】針シュラウドが延長した状態の、図１の注射装置の縦断面図であり、図２Ｍの断面と直交する断面を示している。
【図３Ａ−Ｂ】［００１８］後退位置にある針シュラウドを示す、図１の注射装置の遠位部の縦断面図である。
【図３Ｃ−Ｄ】後退位置からロック解除された針シュラウドを示す、図１の注射装置の遠位部の縦断面図である。
【図３Ｅ−Ｆ】延長位置にある針シュラウドを示す、図１の注射装置の遠位部の縦断面図である。
【図４Ａ】［００１９］非作動構成にある用量終了インジケーターを示す、図１の注射装置の近位部の縦断面図である。
【図４Ｂ−Ｃ】図４Ｂは解放された用量終了インジケーターを、図４Ｃは作動構成にある用量終了インジケーターをそれぞれ示す、図１の注射装置の近位部の縦断面図である。
【図４Ｄ−Ｅ】注射装置の別の実施形態の近位部の切開立側面図であり、図４Ｄは非作動構成の、図４Ｅは作動構成の、用量終了インジケーターの一実施例を示している。
【図５】［００２０］注射装置１００の分解斜視図である。
【図６】［００２１］Ａ及びＢは、互いに直交する図１の注射装置の中央部の縦断面であり、インターロッカー（ｉｎｔｅｒｌｏｃｋｅｒ）を示している。
【図７】［００２２］図１の注射装置の貯蔵エネルギー源の斜視図である。
【図８】［００２３］Ａ及びＢは、図１の注射装置の速度制御アセンブリの側方斜視図である。
【図９】［００２４］速度制御アセンブリの縦断面図である。
【図１０】［００２５］注射装置の別の実施形態の斜視図である。
【図１１】［００２６］Ａ及びＢは、それぞれキャップを取り付けた状態と取り外した状態の、図１０の注射装置の立側面図である。
【図１２Ａ】［００２７］使用前の段階にある図１０の注射装置の実施形態の縦断面図である。
【図１２Ｂ】剛性の針シールドとキャップを取り外した状態の、図１０の注射装置の実施形態の縦断面図である。
【図１２Ｃ】シリンジが延長位置にある、図１０の注射装置の実施形態の縦断面図である。
【図１２Ｄ】シリンジキャビティ内部でプランジャーが遠位位置に移動した状態の、図１０の注射装置の実施形態の縦断面図である。
【図１２Ｅ】用量終了インジケーターが作動構成にある、図１０の注射装置の実施形態の縦断面図である。
【図１２Ｆ】針シュラウドが延長した状態の、図１０の注射装置の実施形態の縦断面図である。
【図１３Ａ−Ｂ】［００２８］後退位置にある針シュラウドを示す、図１０の注射装置の遠位部の、Ａは縦断面図を、Ｂは切開立断面図を、それぞれ示す。
【図１３Ｃ−Ｄ】延長位置にある針シュラウドを示す、図１０の注射装置の遠位部の、Ｃは縦断面図を、Ｄは切開立断面図を、それぞれ示す。
【図１４】［００２９］Ａ及びＢは、図１０の注射装置の近位部の、それぞれ縦断面図及び切開立側面図であり、作動構成にある用量終了インジケーターを示している。
【図１５】［００３０］図１０の注射装置のシリンジ及びシリンジスリーブの斜視図である。
【図１６Ａ】［００３１］図１０の注射装置のラム及び動力アセンブリの切開立側面図である。
【図１６Ｂ】図１０の注射装置のラム及び動力アセンブリの縦断面図である。
【図１６Ｃ−Ｄ】Ｃは基部リテーナキャップの斜視図であり、Ｄはラムインターロックの斜視図である。
【図１７】［００３２］図１０の注射装置の動力アセンブリの斜視図である。
【図１８】［００３３］注射装置の別の実施形態の斜視図である。
【図１９Ａ】［００３４］使用前の段階にある図１７の注射装置の実施形態の縦断面図である。
【図１９Ｂ】剛性の針シールドとキャップを取り外した状態の、を有する図１７の注射装置の実施形態の縦断面図である。
【図１９Ｃ】シリンジが部分的に延長した位置にある、図１７の注射装置の実施形態の縦断面図である。
【図１９Ｄ】シリンジが完全に延長した位置にある、図１７の注射装置の実施形態の縦断面図である。
【図１９Ｅ】シリンジキャビティ内部でプランジャーが部分的に遠位位置に向かって移動した状態の、図１７の注射装置の実施形態の縦断面図である。
【図１９Ｆ】シリンジキャビティ内部でプランジャーが遠位位置に移動した状態の、図１７の注射装置の実施形態の縦断面図である。
【図１９Ｇ】針シュラウドが延長した状態の、図１７の注射装置の実施形態の縦断面図である。
【図２０Ａ】［００３５］図１８の注射装置の圧力経路の縦断面図であり、矢印が経路を示している。
【図２０Ｂ】図２０Ａの圧力経路の一部の拡大図である。
【図２０Ｃ】図１８の注射装置の通気経路の縦断面図である。
【図２１】［００３６］図１の注射装置に類似の注射装置を用いて注射を実施するために必要なユーザの力のグラフである。
【図２２】［００３７］図１０の注射装置に類似の注射装置を用いて注射を実施するために必要なユーザの力のグラフである。
【図２３】［００３８］図１８の注射装置に類似の注射装置の負荷倍増率を示すグラフである。
【図２４Ａ】［００３９］二つの接触点を有する二次元摩擦式バイターの一モデルの概略図である。
【図２４Ｂ】［００３９］三つの接触点を有する摩擦式バイターの一モデルの概略図である。
【図２５】［００４０］ＡからＣは、注射装置の近位ハウジングと遠位ハウジングの構成の概略図である。
【図２６】［００４１］注射装置の別の実施形態の斜視図である。
【図２７Ａ】［００４２］使用前の段階にある図２６の注射装置の実施形態の縦断面図である。
【図２７Ｂ】シリンジが部分的に延長した位置にある、図２６の注射装置の実施形態の縦断面図である。
【図２７Ｃ】シリンジが完全に延長した位置にある、図２６の注射装置の実施形態の縦断面図である。
【図２７Ｄ】ラムがシールに接触している、図２６の注射装置の実施形態の縦断面図である。
【図２７Ｅ】シリンジキャビティ内部でプランジャーが遠位位置に向かって部分的に移動した状態の、図２６の注射装置の実施形態の縦断面図である。
【図２７Ｆ】用量終了インジケーターが作動構成にある、図２６の注射装置の実施形態の縦断面図である。
【図２７Ｇ】シリンジキャビティ内部でプランジャーが遠位位置に移動した状態の、図２６の注射装置の実施形態の縦断面図である。
【図２７Ｈ】針シュラウドが延長した状態の、図２６の注射装置の実施形態の縦断面図である。
【図２８Ａ】［００４３］針安全アセンブリが初期延長構成にある、図２６の注射装置の遠位部を示す。
【図２８Ｂ】針安全アセンブリが後退構成にある、図２６の注射装置の遠位部を示す。
【図２８Ｃ】針安全アセンブリがロックされた延長構成にある、図２６の注射装置の遠位部を示す。
【図２９】［００４４］Ａ、Ｂ、及びＣは、図２６の装置の、それぞれ針安全アセンブリ、インターロックリング、及びシュラウドロックリングの斜視図である。
【図３０】［００４５］図２６の注射装置のラムの斜視図である。
【図３１】［００４６］図２６の注射装置に類似の注射装置を用いて注射を実施するために必要なユーザの力を示すグラフである。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
［００４７］概して、本明細書に記載される注射装置はハウジングを備え、このハウジングはシリンジと動力アセンブリを収容する。一般に、ハウジングは近位ハウジングと遠位ハウジングを含むことができる。近位ハウジングと遠位ハウジングは、互いに摺動可能に嵌合して大きさが可変の空洞を形成することができる。シリンジ及び動力アセンブリは、近位ハウジングと遠位ハウジングによって形成される空洞内部に位置することができ、ハウジングに印加される力はシリンジ及び／又は動力アセンブリに対する力に変換されて注射を進行させうる。いくつかの変形例では、ハウジングは、後退可能な針安全アセンブリといった針刺し事故を制限するための特定の安全機能、及び／又は注射の進行又は完了を示すためのインジケーターを含む。
【００１８】
［００４８］シリンジは、ハウジング内部に位置することができ、シリンジキャビティを画定するシリンジ本体、治療剤又は診断剤を含む製剤を保持できるリザーバを画定するシリンジキャビティ内部に摺動可能に配置されるシール、シリンジキャビティ内部に摺動可能に嵌合するプランジャー、及びシリンジ本体の遠位端の針を備えることができる。針は、注射を受ける患者の組織を穿孔するように構成されており、リザーバのコンテンツを患者の組織に送達するためのルーメンを有する。シリンジキャビティ内部でのシールの移動は、リザーバのコンテンツを針のルーメンを通して駆出する。
【００１９】
［００４９］動力アセンブリは、貯蔵エネルギー源及び速度制御アセンブリを含むことができる。貯蔵エネルギー源は、解放されるとシリンジのリザーバのコンテンツを針のルーメンを通して患者の体内に駆出するための力を伝達するように構成される。いくつかの変形例では、リザーバのコンテンツを駆出するための力を提供するために、ユーザが装置に掛けた力を貯蔵エネルギー源と協働させることもできる。更にいくつかの変形例では、貯蔵エネルギー源は、シリンジキャビティ内部においてプランジャー又はシールの遠位方向への動きに寄与することにより上記の協働を行うように構成することができる。速度制御アセンブリは、貯蔵エネルギー源がシリンジのリザーバのコンテンツの駆出に寄与することを限定又は制限することができる。いくつかの変形例では、速度制御アセンブリは、シリンジキャビティ内部におけるプランジャー又はシールの遠位方向への移動を限定又は制限することにより、上記の限定又は制限を行うように構成することができる。速度制御アセンブリは、開構成と閉構成の間で選択的に且つ可逆的に移動することができ、閉構成において、貯蔵エネルギー源がシリンジキャビティ内部でのシールの遠位方向への移動に寄与することを限定又は制限することができる。貯蔵エネルギー源と動力アセンブリの速度制御アセンブリは協働して、ユーザ（患者又は別の人）が患者の皮膚に対して注射装置を押し付けることによって注射を実施することにより直観的に注射の進行を管理することを可能にしうるが、動力アセンブリは、ユーザが注射を実行するために必要な力のすべてを提供する必要がないように、補助的な注射力（いくつかの変形例では完全な注射力）を供給しうる。
【００２０】
［００５０］本明細書を通して使用される「近位」という用語は、シリンジの針から離れる方向に言及する。用語「遠位」はシリンジの針の方向に言及する。
【実施例】
【００２１】
［００５１］注射装置１００の一実施形態が図１及び２Ａ〜２Ｎに示されており、この装置はシリンジ１０４と動力アセンブリ１０６を収容するハウジング１０２を備えている。いくつかの実施形態では、ハウジング１０２は近位ハウジング１０８と遠位ハウジング１１０を含む。上述のように、近位ハウジング１０８と遠位ハウジング１１０は、互いに摺動可能に嵌合して空洞１４６を形成するように構成される。シリンジ１０４と動力アセンブリ１０６は空洞１４６の内部に位置する。図１及び２Ａ〜２Ｎでは遠位ハウジング１１０は近位ハウジング１０８内部に摺動可能に嵌合するように示されているが、他の変形例では、近位ハウジングが遠位ハウジング内部に摺動可能に嵌合してもよい。また他の変形例では、ハウジングは近位ハウジングのみを含み、シリンジは近位ハウジングから遠位方向に突出していてもよく、又はハウジングは遠位ハウジングのみを含み、プランジャー若しくは他のアクチュエーターが遠位方向に突出しているか、或いは遠位ハウジングの近位端にあってもよい。ハウジング１０２は、近位ハウジング１０８を遠位ハウジング１１０に対して遠位方向へ移動させることにより、延長構成（図１及び２Ａ〜２Ｄに示す）から、一定の範囲にわたる中間構成（例えば、図２Ｇ〜２Ｊに示す構成）を通って、圧縮構成へ若しくは圧縮構成（図２Ｋ〜２Ｎに示す）へ向かって移動するように構成される。後退構成では、近位ハウジング１０８は、遠位ハウジング１１０を上から圧迫するか、遠位ハウジング１１０と重なるか、又は遠位ハウジング１１０と入れ子になり、ハウジング全体の長さが短くなる。いくつかの変形例では、延長構成にあるとき、ハウジング１０２の長さは、約１５０ｍｍ、約１６０ｍｍ、約１７０ｍｍ、約１８０ｍｍ、約１９０ｍｍ、又は約２００ｍｍより小さい。他の変形例では、ハウジング１０２の長さは約２００ｍｍより大きい。いくつかの変形例では、延長構成にあるとき、ハウジング１０２の長さは、約１５０ｍｍ〜１５５ｍｍ、約１５５ｍｍ〜１６０ｍｍ、約１６０ｍｍ〜１６５ｍｍ、又は約１６５ｍｍ〜１７０ｍｍである。
【００２２】
［００５２］いくつかの変形例では、ハウジング１０２は、最初の圧縮が始まった後にハウジング１０２が延長構成に向かって戻ることを防止又は制限するための一又は複数の要素を含む。例えば、ハウジング１０２は、近位ハウジング１０８と遠位ハウジング１１０の間に一方向ラチェット機構を含むことができる。別の実施例として、遠位ハウジング１１０は外周に延びる溝（図示しない）を含んでもよい。溝は、遠位ハウジング１１０の表面に直交する遠位面と、近位方向に傾斜した近位面を有することができる。エラストマーからなるループ（例えば、Ｏリング）（図示しない）を溝内に置いてもよい。溝の形状により、近位ハウジング１０８が遠位ハウジング１１０に対して近位方向に移動すると（即ち、ハウジング１０２が延長構成に向かって移動すると）、エラストマーループが近位面に沿って引っ張られ、更なる移動を防止する。また別の実施例として、注射装置１００は、遠位ハウジング１１０に対して固定されて遠位方向に傾斜した鋭利なプロング（図示しない）を含むことができ、このプロングは近位ハウジング１０８の内部に沿って移動できる。いくつかの変形例では、鋭利なプロングは近位ハウジング１０８の内部に設けられた溝に沿って移動できる。鋭利なプロングは、近位ハウジング１０８が遠位方向に移動すると近位ハウジング１０８に対して近位方向に移動するように構成されるが、鋭利なプロングは近位ハウジング１０８に対して遠位方向に移動できないので、ハウジング１０２の延長構成に向かう移動に抵抗することができる。いくつかの変形例では、鋭利なプロングはシリンジスリーブ４３０（後述する）に取り付けられるか、又は同スリーブと一体である。これら変形例のいくつかでは、鋭利なプロングはシリンジスリーブ４３０（後述する）の近位側リップ４５４に取り付けられるか、又は同スリーブと一体である。いくつかの変形例では、近位ハウジング１０８及び／又は遠位ハウジング１１０は、以下に詳述されるクロッキング機構のような、近位ハウジング１０８と遠位ハウジング１１０の互いに対する回転に抵抗する一又は複数の要素を含むことができる。他の変形例では、近位ハウジング１０８と遠位ハウジング１１０は互いに対して回転することができる。
【００２３】
［００５３］遠位ハウジング１１０は更に、遠位端１１４にノーズ部１１６を含むことができ、このノーズ部は、図１及び２Ａ〜２Ｎに示すようにテーパ付き形状を有することができるが、有さなくてもよい。また他の変形例では、ノーズ部は通常、その長手方向の長さに沿って、遠位ハウジングの残りの部分と同じ大きさ及び／又は形状を保持してもよい。或いは、ノーズ部は、フレア形状を有して、遠位ハウジング及び／又は近位ハウジングの残りの部分より大きな断面形状を有してもよい。いくつかの変形例では、フレア形状は、ユーザが注射装置１００を注射部位の表面に直交する位置に保持することを助け、ユーザが下方への圧力を印加したときに注射装置１００の滑りを防止し、及び／又は注射プロセスの間に組織を比較的平坦に維持することを助ける。いくつかの変形例では、フレア形状は次第に外側に開くノーズ部とすることができ、この概略的実施例を図２５Ａに示す。他の変形例では、ノーズ部は、遠位ハウジング及び／又は近位ハウジングの残りの部分より大きな断面形状を有する（例えば、平坦、ディスク状、卵形、楕円形など）フレア部その遠位端に平坦部を含むことができる。この概略的実施例を図２５Ｂに示す。ノーズ部のこれら部分は、遠位ハウジングについて対称であってよく、或いは他の変形例では遠位ハウジングについて非対称である。これに加えて又は代えて、近位ハウジングは遠位端に、近位ハウジングの残りの部分より大きな断面形状を有するフレア部を含むことができる。この概略的実施例を図２５Ｃに示す。これはユーザが近位ハウジングを把持する及び／又は近位ハウジングに力を印加することを助ける。
【００２４】
［００５４］ノーズ部１１６は、その遠位端１５８に遠位開口１１２を含むことができ、シリンジの針４０６はこの開口部を通して延びることができる。これについては後述する。いくつかの変形例では、ノーズ部１１６は、遠位ハウジング１１０の別個のコンポーネントとすることができ、他の変形例では遠位ハウジング１１０と一体にすることができる。同様に、近位ハウジング１０８はその近位端１２０にエンドキャップ１１８を有することができる。いくつかの変形例では、エンドキャップ１１８は近位ハウジング１０８の別個のコンポーネントとすることができ、他の変形例では近位ハウジング１０８と一体にすることができる。近位ハウジング１０８は、随意で更にグリップ（図示しない）を含むことができ、このグリップはユーザの近位ハウジング１０８を握る能力又は近位ハウジング１０８を押す能力を強化するように構成することができる。いくつかの変形例では、グリップは、ユーザの近位ハウジング１０８を握る能力又は近位ハウジング１０８を押す能力を強化しうるエルゴノミクス形状及び／又は材料、例えばラバーグリップを有することができる。近位ハウジング１０８と遠位ハウジング１１０は、図１及び２Ａ〜２Ｎではそれぞれ円筒形状を有しているが、任意の形状（例えば、楕円形状の断面、横長の断面、卵形の断面、正方形の断面、四角形の断面、三角形の断面など）を有することができる。いくつかの変形例では、ハウジング１０２の最大径（即ち長手軸に直交する距離）は、約２０ｍｍ、約２２ｍｍ、約２４ｍｍ、約２６ｍｍ、約２８ｍｍ、約３０ｍｍ、約３２ｍｍ、約３４ｍｍ、約３６ｍｍ、約３８ｍｍ、又は約４０ｍｍ未満である。いくつかの変形例では、ハウジングの最大径（即ち長手軸に直交する距離）は、約２０ｍｍ〜２５ｍｍ、約２５ｍｍ〜３０ｍｍ、約３０ｍｍ〜３５ｍｍ、又は約３５ｍｍ〜約４０ｍｍである。いくつかの実施形態では、近位ハウジング１０８及び／又は遠位ハウジング１１０は、随意で一又は複数のアンチロール要素（図示しない）を含むことができる。いくつかの変形例では、アンチロール要素は、近位ハウジング１０８の外側に平面状領域を含むことができる。いくつかの変形例では、ハウジング１０２のローリングには、楕円形状又は上記の他の非円形形状のような非円形の断面形状を有するハウジング１０２によって、又は非対称な形状を有する剛性の針シールド（後述する）によって、抵抗することができる。近位ハウジング１０８及び遠位ハウジング１１０は、限定しないが、一又は複数のプラスチック又は金属材料といった任意の適切な材料を含むことができる。
【００２５】
［００５５］いくつかの変形例では、遠位ハウジング１１０の少なくとも一部は、ハウジング１０２の外側からシリンジ１２４を見ることができる視認領域１２４を含むことができる。いくつかの変形例では、これは、ユーザが注射の進行又は完了を視覚的にモニタリングすることを可能にする（例えば、シリンジ本体も視認領域を有するか、又はシリンジ本体が透明若しくは半透明である（例えば、ガラス若しくはプラスチックといった透明又は半透明の材料からなる結果）変形例において、シリンジキャビティ内部のプランジャー又はシールの位置を可視化することにより）。他の変形例では、近位ハウジング１０８と遠位ハウジング１１０の両方が視認領域を含むことができるか、近位ハウジング１０８のみが視認領域を含むことができるか、又は近位ハウジング１０８と遠位ハウジング１１０のいずれもが視認領域を有さない。一又は複数の視認領域（例えば、視認領域１２４）は、限定されないが、ガラス若しくはプラスチックのような半透明又は透明の材料を含むことができる。他の変形例では、一又は複数の視認領域（例えば、視認領域１２４）は、開口（例えば、遠位ハウジング１１０の開口）とすることができる。他のいくつかの変形例では、視認領域は、再使用される装置のシリンジコンポーネントを取り替えるための（開放又は被覆された）開口として使用される。いくつかの変形例では、一又は複数の視認領域は、図１に示すように、近位ハウジング１０８及び／又は遠位ハウジング１１０の外周を完全に一周して延びてもよい。いくつかの変形例では、一又は複数の視認領域は、図１に示すように、ノーズ部１１６を除いて遠位ハウジング１１０の実質的にすべてを含んでもよい。他の変形例では、一又は複数の視認領域は、近位ハウジング及び／又は遠位ハウジングの外周の一部に延びる。
【００２６】
［００５６］いくつかの変形例では、ハウジング１０２は、随意で更にキャップを含むことができる。図２Ａ〜２Ｂは、キャップ１４８が取り付けられた状態の、使用前の注射装置１００の互いに直交する断面図である。キャップ１４８は、遠位ハウジング１１０の上に摺動可能に嵌るように構成されており、ノーズ部１１６の遠位開口１１２を覆うことができる。キャップ１４８は、キャップ１４８とハウジング１０２の残りの部分を分離するように力を加えることにより取り外すことができる。いくつかの変形例では、これは片手で近位ハウジング１０８を、他方の手でキャップ１４８を保持して反対方向に引っ張ることにより行うことができる。いくつかの変形例では、キャップ１４８は更に、剛性針シールド４２２を取り外すように機能することができる。キャップ１４８は、キャップを取り外すと剛性針シールド４２２も外れるように、任意の適切な方式で剛性針シールド４２２に接続される。例えば、キャップ１４８は、剛性針シールド４２２の外側に嵌る近位側突出部を内側に含むことができる。近位側突出部は、実質的に円筒形であるが、他の形状を有してもよい。近位側突出部は、剛性針シールド４２２の外側の一又は複数の凹部又はフックに嵌り込む、内側に向く一又は複数のリップ部を含むことができる。キャップ１４８がハウジング１０２の残りの部分から分離されると、内側に向くリップ部から剛性針シールド４２２に掛かる力により、剛性針シールド４２２もシリンジ１０４から分離される。いくつかの変形例では、近位側突出部は、キャップが遠位ハウジング１１０と剛性針シールド４２２の上に装着されるように可撓性（例えば、切り込みにより）とすることができる。いくつかの変形例では、キャップは視認領域を含むことができ、この視認領域は、キャップをハウジングの残りの部分に取り付けたとき遠位ハウジングの視認領域と一致する。
【００２７】
［００５７］図２Ａ〜２Ｎは、使用の様々な段階における図１の注射装置１００の縦断面図である。図２Ａと２Ｂは、使用前の装置を示す、互いに直交する二つの断面図である。図２Ｃと２Ｄは、剛性針シールドとキャップを取り外した状態の装置を示す、互いに直交する二つの断面図である。図２Ｅと２Ｆは、シリンジが延長位置に向かって部分的に移動した状態の装置を示す、互いに直交する二つの断面図である。図２Ｇと２Ｈは、シリンジが延長位置にある装置を示す、互いに直交する二つの断面図である。図２Ｉと２Ｊは、シリンジキャビティ内部でプランジャーが遠位位置に向かって部分的に移動した状態の装置を示す、互いに直交する二つの断面図である。図２Ｋと２Ｌは、シリンジキャビティ内部でプランジャーが遠位位置に移動した状態の装置を示す、互いに直交する二つの断面図である。図２Ｍと２Ｎは、針シュラウドが延長した状態の装置を示す、互いに直交する二つの断面図である。ノーズ部１１６は針安全アセンブリ２００を含むことができる。いくつかの変形例では、針安全アセンブリ２００は、注射が完了又は終了した後に針４０６を保護する延長可能な針シュラウド２０２、付勢要素２１８、及びロックアセンブリ２２６を含むことができる。針安全アセンブリ２００は、後退位置（図１、２Ａ〜２Ｌ、及び３Ａ〜３Ｄに示す）と延長位置（図２Ｍ〜２Ｎ及び３Ｅ〜３Ｆに示す）の間で移動可能である。後退位置では、針シュラウド２０２は、シリンジ１０４が延長位置にあるときシリンジ１０４の針４０６が露出することを可能にする。これについては後述する。このように、後退位置では、シリンジ１０４が延長位置にあるとき、針シュラウド２０２の遠位端２１２は針４０６の遠位端４２４の近位側に位置しうる。延長位置では、シリンジ１０４が延長位置にあるとき、シュラウド２０２は、針４０６が露出しないように遮蔽することができ、例えば、針シュラウド２０２は、患者の組織への針４０６の挿入に抵抗する又は針４０６と組織の接触に抵抗することができる。このように、延長位置では、シリンジ１０４が延長位置にあるとき、針シュラウド２０２の遠位端２１２は針４０６の遠位端４２４の遠位側に位置しうる。いくつかの変形例では、後退位置と延長位置の間での針シュラウド２０２の変位は、約６ｍｍ〜８ｍｍ、約８ｍｍ〜１０ｍｍ、約１０ｍｍ〜１２ｍｍ、約１２ｍｍ〜１４ｍｍ、又は約１４ｍｍ〜１６ｍｍである。
【００２８】
［００５８］図３Ａ〜３Ｄに示すように、針シュラウド２０２は、ノーズ部１１６内部に摺動可能に嵌合する。図３Ａ〜３Ｆに示す変形例において、針シュラウド２０２遠位端２１２は、針安全アセンブリ２００が後退位置にあるときノーズ部１１６の遠位端１５８と同一平面上に位置し、延長位置にあるときノーズ部１１６の遠位端１５８より遠位側に位置する。針シュラウド２０２の遠位端２１２は、他の変形例では、後退位置でノーズ部１１６の遠位端１５８の近位側に位置してもよく、又は他の変形例では、後退位置でノーズ部１１６の遠位端１５８の遠位側に位置してもよいことを理解されたい。
【００２９】
［００５９］針シュラウド２０２は、近位開口２０４と遠位開口２０６を有することができ、近位開口２０４と遠位開口２０６の間にはルーメン２０８が延びる。針シュラウド２０２は、ハウジング１０２の長手軸１４４と整列する長手軸２１０を有することができる。図３Ａ〜３Ｆに示すシュラウド２０２は円筒形状を有するが、針シュラウドは他の形状（例えば、楕円形の断面、横長の断面、卵形の断面、正方形の断面、四角形の断面、三角形の断面など）を有してもよい。いくつかの変形例では、針シュラウド２０２は随意で、針シュラウド２０２がノーズ部１１６から接続解除されるのに抵抗するため（例えば、針シュラウド２０２がノーズ部１１６から離れて遠位方向に摺動し、ノーズ部１１６から係合解除されるのに抵抗するため）の止め具（図示しない）を有することができる。これに加えて又は代えて、針シュラウド２０２は、付勢要素２１８を保持するための遠位リップ２１６を含むことができる。これについては後述する。いくつかの変形例では針シュラウド２０２はプラスチック材料を含むことができるが、針シュラウド２０２が任意の適切な材料を含んでよいことを理解されたい。針シュラウド２０２は随意で、不透明、半透明、又は透明とすることができる。針シュラウドは随意で、注射手順の間又は後に針を部分的に可視化するための開口又はカットアウト部を含んでもよい。
【００３０】
［００６０］付勢要素２１８は、針安全アセンブリ２００を延長位置に向かって付勢するように構成される。付勢要素２１８は、圧縮構成と延長構成を有しうる。付勢要素２１８は、針安全アセンブリ２００が後退構成にあるとき圧縮構成にあり、針安全アセンブリ２００が延長位置にあるとき延長構成にある。いくつかの変形例では、付勢要素２１８は圧縮ばね２２０を含む。圧縮ばね２２０が圧縮構成にあるとき、圧縮ばね２２０の近位端２２２は遠位ハウジング１１０又はノーズ部１１６の一部に接続又は接触し、遠位端２２４は針シュラウド２０２の一部に接続又は接触する。したがって、付勢要素２１８（例えば、圧縮ばね２２０）は針シュラウド２０２を、遠位ハウジング１１０及びノーズ部１１６から離れる遠位方向へ、ノーズ部１１６の遠位開口１１２を通して付勢している。図３Ａ〜３Ｆに示す変形例では、圧縮ばね２２０は円筒形状を有し、針シュラウド２０２のルーメン２０８内部に嵌合する。圧縮ばね２２０の近位端２２２は、遠位ハウジング１１０の遠位端１１４から放射方向内側に延びるレッジ１５６に接し、圧縮ばね２２０の遠位端２２４は、針シュラウド２０２から放射方向内側に延びるリップ２１６に接する。図３Ａ〜３Ｆに示すリップ２１６は針シュラウド２０２の遠位端２１２に位置しているが、他の変形例ではリップは針シュラウド２０２の遠位端２１２の近位側の位置から延びていてもよいことを理解されたい。いくつかの変形例では、圧縮ばね２２０の近位端２２２は遠位ハウジング１１０の遠位端１１４に固定することができるが、これは必須ではない（例えば、遠位ハウジング１１０の遠位端１１４で支持されるが、取り付けられない）。同様に、いくつかの変形例では、圧縮ばね２２０の遠位端２２４は針シュラウド２０２に固定的に取り付けることができるが、これは必須ではない（例えば、針シュラウド２０２の一部により支持されるが、取り付けられない）。他の変形例では、付勢要素２１８は圧縮ばね２２０を含まなくてもよく、代わりに、針シュラウド２０２を遠位ハウジング１１０から離れる遠位方向へ付勢するように構成された他の形態の付勢要素（例えば、引張ばね、ねじりばねなど）を含むことができる。いくつかの変形例では、付勢要素２１８は、約１Ｎ、約２Ｎ、約３Ｎ、約４Ｎ、約５Ｎ、約６Ｎ、約７Ｎ、又は約８Ｎの付勢力を提供する。
【００３１】
［００６１］ロックアセンブリ２２６は、針シュラウド２０２を、後退位置及び／又は延長位置に保持することができる。いくつかの変形例では、ロックアセンブリ２２６は、針シュラウド２０２をシリンジ１０４に接続するように構成された一又は複数のラッチ２２８を含むことができる。図３Ａ〜３Ｆの実施形態では、ロックアセンブリ２２６は、針シュラウド２０２の周りに均等に配置された四つのラッチ２２８を含むが、他の変形例では、ロックアセンブリ２２６は、それよりも少ない又は多いラッチを含むことができ、また異なる配置を有することができる（例えば、一つ、二つ、三つ、四つ、五つ、又は六つといったラッチを含み、それらは互いに等距離に配置されても、等距離に配置されなくてもよい）ことを理解されたい。いくつかの変形例では、ラッチ２２８は針シュラウド２０２と一体である。ラッチ２２８の各々は、針シュラウド２０２から近位方向に延びる細長部分２３０と、細長部分から延びるタブ２３４を含むことができる。いくつかの変形例では、細長部分２３０は異なる長さを有す。細長部分２３０は、針シュラウド２０２の近位開口２０４から近位方向に延びることができ、タブ２３４は細長部分２３０の近位端から内側に延びることができる。図３Ａ〜３Ｂに示すように、ラッチ２２８は、シリンジスリーブ４３０（後述する）と噛み合うように構成されており、噛み合うと遠位ハウジング１１０に対する針シュラウド２０２の動きに抵抗する。シリンジスリーブ４３０は、四つの近位スロット１６８を含み、これらはラッチ２２８のタブ２３４が近位スロット１６８と噛み合うと針シュラウド２０２が後退位置に位置するようにシリンジスリーブ４３０上に位置する。タブ２３４が近位スロット１６８と噛み合うとき、ラッチ２２８の細長部分２３０はシリンジスリーブ４３０の外表面４５８と同一平面内に位置し、ラッチ２２８のタブ２３４は放射方向に沿って近位スロット１６８中に挿入される。ロックアセンブリ２２６は、近位スロット１６８の遠位表面によりタブ２３４の遠位表面に印加される近位方向への力のために、付勢要素２１８からの付勢力による遠位方向への動きに抵抗する。
【００３２】
［００６２］図３Ｃ〜３Ｄに示すように、ロックアセンブリ２２６は、シリンジ１０４の遠位方向への動きにより針シュラウド２０２が後退位置からロック解除されるように（例えば、ロックアセンブリ２２６がもはや針シュラウド２０２を後退位置に保持しないように）構成される。いくつかの変形例では、タブ２３４は、シリンジ１０４がシリンジスリーブ４３０に対して遠位方向に移動することにより近位スロット１６８から解放されるように構成することができる。例えば、図３Ａ〜３Ｆに示す変形例では、タブ２３４は、近位方向にテーパの付いた三角形の形状を有する。これにより、シリンジ１０４がシリンジスリーブ４３０内部で遠位方向へ移動し、シリンジ本体４０２の外表面４６８の遠位端４１８が、近位スロット１６８を通して突出するタブ２３４の内表面２３６に係合する。シリンジ本体４０２の外表面４６８がシリンジスリーブ４３０の内表面４６０に沿って遠位方向に摺動し続けるにつれ（後述する）、シリンジ本体４０２の外表面４６８が近位スロット１６８から放射方向に外へとタブ２３４を徐々に押し出す。シリンジ本体４０２の外表面４６８が近位スロット１６８から放射方向に外へとタブ２３４を完全に押し出すと、タブ２３４はもはや近位スロット１６８と噛み合わず、遠位ハウジング１１０に対する針シュラウド２０２の遠位方向への動きに抵抗しない。図３Ａ〜３Ｆの実施形態のラッチは針シュラウド２０２と接続して（又は一体で）シリンジスリーブ４３０のスロットに嵌合するが、他の変形例では、ラッチはシリンジスリーブと接続して（又は一体で）針シュラウドのスロットに嵌合してもよい。例えば、シリンジスリーブの内表面が内側に向くタブを含み、これらが針シュラウドのスロットを通して内側に延びることにより、シリンジスリーブの内表面内部で放射方向に突出してもよい。図３Ａ〜３Ｆの実施形態と同じように、シリンジが遠位方向へ移動すると、シリンジ本体の外表面が、タブが遠位ハウジングに対する針シュラウドの遠位方向への動きに抵抗しなくなるまでスロットを通してタブを放射方向外側に押す。
【００３３】
［００６３］針シュラウド２０２が後退位置からロック解除されるとき、次いで針シュラウド２０２を後退位置から延長位置へと動かすように構成された力（例えば、付勢要素２１８からの付勢力）が印加されると、針シュラウド２０２は後退位置から延長位置へと移動することができる。しかしながら、針シュラウド２０２を後退位置から延長位置へと動かすように構成された力は、針シュラウド２０２に掛かる近位方向へ向かう力と均衡するか、又は部分的に若しくは完全に対抗されてもよい。例えば、図３Ａ〜３Ｆに示す変形例では、針シュラウド２０２の遠位端２１２は、注射中、患者の組織に対して押し付けられるように構成されている。つまり、注射装置１００が組織に対して押し付けられる間に、組織は針シュラウド２０２の遠位端２１２に対し、付勢要素２１８（例えば、圧縮ばね２２０）からの付勢力を部分的に又は完全に妨害する力を印加する。これは、針シュラウド２０２が後退位置からロック解除されているときであっても、針シュラウド２０２が後退位置から延長位置に移動することに抵抗する。しかしながら、次いで注射装置１００が組織から離れると、付勢要素２１８からの付勢力を妨害する組織からの力がなくなり、その結果、図３Ｅ〜３Ｆに示すように、針シュラウド２０２は後退位置から延長位置に移動する。
【００３４】
［００６４］図３Ａ〜３Ｆの変形例のようないくつかの変形例では、ロックアセンブリ２２６は、図３Ｃ〜３Ｄに示すようにシリンジ１０４の針４０６の遠位端４２４がノーズ部１１６の遠位端１５８から延長する直前に、針シュラウド２０２が後退位置からロック解除されるように構成することができる。したがって、針４０６が患者の組織を穿孔又は他の方法で患者の組織に接触できるように露出するときはいつも、針シュラウド２０２は後退位置からロック解除される。したがって、注射のための針４０６の露出は、針シュラウド２０２の遠位端２１２に、それを後退位置に保持するために掛かる近位方向への力を維持する（例えば、針シュラウド２０２の遠位端２１２を患者の組織に対して押し付ける）ことによってのみ維持することができ；近位方向への力が除かれると（例えば、注射装置１００を患者の組織から離れる方向に移動させることにより）、針シュラウド２０２は延長位置へと移動し、これは針４０６による患者の組織の穿孔に抵抗することができる又は針４０６と患者の組織の接触に抵抗することができる。
【００３５】
［００６５］いくつかの変形例では、針安全アセンブリ２００の針シュラウド２０２は、これに加えて又は代えて、延長位置に移動後は延長位置にロックされるように構成される。即ち、針シュラウド２０２は、延長位置に移動後は後退位置に戻ることができないように構成することができる。ロックアセンブリが一又は複数のラッチを含むいくつかの変形例では、針シュラウド２０２を延長位置にロックするために同じラッチを使用することができる。これら変形例のいくつかでは、図３Ｅ〜３Ｆに示すように、シリンジスリーブ４３０は、ロックアセンブリ２２６のラッチ２２８のタブ２３４と噛み合うように構成された四つの遠位スロット１７６を含む。遠位スロット１７６は、針シュラウド２０２が延長位置にあるときにタブ２３４の位置と重なるようにシリンジスリーブ４３０上に位置する。針シュラウド２０２が延長位置に移動すると、ラッチ２２８上のタブ２３４は遠位スロット１７６と噛み合う。ラッチ２２８上のタブ２３４が遠位スロット１７６と噛み合うと、ロックアセンブリ２２６は針シュラウド２０２のシリンジスリーブ４３０に対する動きに抵抗し、次いでロックアセンブリ２２６は針シュラウド２０２の遠位ハウジング１１０に対する動きに抵抗する。延長位置にロックされると、針シュラウド２０２は、例えば、針シュラウド２０２を後退位置に向かって近位方向へ動かそうとする、針シュラウド２０２の遠位端２１２に掛かる近位方向への力（例えば、針シュラウド２０２の遠位端２１２に押し付けられた組織からの）に抵抗することができる、及び／又は針シュラウド２０２は、針シュラウド２０２を遠位ハウジング１１０から更に離れる方向へと動かそうとする、針シュラウドに掛かる遠位方向への力（例えば、付勢要素２１８からの）に抵抗することができる。延長位置にロックされるように構成された注射装置の変形例では、このようなフィーチャは、注射装置が患者の組織から取り除かれた後で、針がノーズ部の遠位端から延びて組織若しくは他の表面を穿孔する又は組織若しくは他の表面に接触する能力を限定することができる。これにより注射装置は、注射が完全に又は部分的に完了した後の針刺し事故を制限することにより、ユーザ及び／又は患者にとって更に安全となる。しかしながら、他の変形例では、針シュラウドは延長位置でロックされるように構成されなくてもよい（例えば、いくつかの変形例では、針シュラウド２０２は遠位方向への力に応答して延長位置から後退する）ことを理解されたい。
【００３６】
［００６６］いくつかの変形例では、針安全アセンブリ２００は、ユーザにフィードバックを提供する。いくつかの変形例では、このようなフィードバックには、バイオハザードインジケーター、例えば針シュラウド２０２が延長位置にあるときに見える針シュラウド２０２の外側に位置するバイオハザード記号などが含まれる。これに加えて又は代えて、注射装置１００が使用されたことを使用者に示す又は知らせるために、針シュラウド２０２の全部又は一部に着色することができる（例えば、赤、黄色、オレンジ色、緑、マジェンダ、青など）。
【００３７】
［００６７］ハウジング１０２は、注射の進行又は完了を示すインジケーターを含むことができる。一変形例では、インジケーターは、注射の様々な進行レベルに対応する構成の範囲を有する。いくつかのこのような変形例では、構成は、異なる視覚的、触覚的、又は聴覚的知覚を有することができ、このような知覚は、限定しないが、色、数字、又は順序を示す合図若しくは指示、或いは遠位ハウジング１１０に対する近位ハウジング１０８の位置である。同じ又は他の変形例では、非作動構成と作動構成の間の移行、及び／又は構成間の移行が、視覚的、触覚的、又は聴覚的アラートを生成し、このようなアラートは、限定しないが、色、数字、又は順序を示す合図若しくは指示、或いは遠位ハウジング１１０に対する近位ハウジング１０８の位置である。
【００３８】
［００６８］いくつかの変形例では、インジケーターは、ユーザに対し、全用量がシリンジ１０４のリザーバ４１４から駆出されたこと、及び／又はシール４１０がリザーバ４１４の長さ全体を移動してシリンジキャビティ４０４の遠位端４６２に達したことを警告することができる（後述する）。これに加えて又は代えて、用量終了インジケーターは、ユーザに対し、ほぼ全用量（例えば、約８５％以上、約９０％以上、又は約９５％以上）がシリンジ１０４のリザーバ４１４から駆出されたこと及び／又はシール４１０がリザーバ４１４の長さのほぼ全体（例えば、約８５％以上、約９０％以上、又は約９５％以上、或いは全駆出量の約１ｍｍ以内、約２ｍｍ以内、約３ｍｍ以内、約４ｍｍ以内など）を移動してシリンジキャビティ４０４の遠位端４６２に達したことを警告する。
【００３９】
［００６９］図４Ａ〜４Ｃは、図１の注射装置の近位部の縦断面図であり、用量終了インジケーター３００が非作動構成（図４Ａ）及び作動構成（図４Ｃ）に関連付けられた異なる外観を有することを示している。インジケーター３００は、作動構成ではハウジング１０２を通して見ることができるが、非作動構成ではハウジング１０２を通して見ることはできない。いくつかの変形例では、ハウジング１０２の少なくとも一部は半透明又は透明とすることができるか、或いはインジケーター３００の外観が作動構成と非作動構成で変化することを可能にする開口を含むことができる。例えば、インジケーター３００は、作動構成にあるときは、透明又は半透明な材料を含む近位ハウジング１０８のエンドキャップ１１８を通して見ることができる。図４Ａ〜４Ｃの変形例では、透明又は半透明な領域はエンドキャップ１１８にあるが、他の変形例ではインジケーター３００がハウジング１０２の他の部分を通して見えてもよいことを理解されたい。
【００４０】
［００７０］図４Ａ〜４Ｃに示す変形例では、インジケーター３００は、本体３０２、解放部材３０８、及び付勢要素３２０を含むことができる。近位ハウジング１０８の本体３０２及びエンドキャップ１１８は、本体３０２がエンドキャップ１１８の内表面１８６に隣接しているとき、本体３０２の少なくとも一部が視認部を通してエンドキャップ１１８の外側から見えるように構成される。いくつかの変形例では、本体３０２の少なくとも一部は、限定しないが、赤、黄色、オレンジ色、緑、マジェンダ、青などの認知し易い色又は色素を有することができる。本体３０２がエンドキャップ１１８の少なくとも一部を通して見えるように、いくつかの変形例では、エンドキャップ１１８の少なくとも一部を半透明にすることができる。エンドキャップ１１８の一部が半透明である変形例では、半透明度は、本体３０２の彩色が、本体３０２が視認部に隣接するとき又はほぼ隣接するときにのみエンドキャップ１１８を通して認知されるレベルである。他の変形例では、エンドキャップ１１８は透明領域又は開口領域を含み、本体３０２は、例えば視認角度により、透明領域又は開口領域に隣接するときにのみ視認部を通して見えるように構成さる。例えば、いくつかのこのような変形例では、視認部は、エンドキャップ１１８の外周に透明領域を含むことができ、インジケーター３００の本体３０２は視認部に隣接して整列したときにのみ視認領域を通して見ることができる。インジケーター３００の本体３０２はルーメン３０４も含むことができ、このルーメンを通ってラム５０２（後述する）の一部が本体３０２を通過する。
【００４１】
［００７１］付勢要素３２０は、インジケーター３００を作動構成に向かって付勢するように構成される。付勢要素３２０は、圧縮構成と延長構成を有しうる。付勢要素３２０は、インジケーター３００が非作動構成にあるとき圧縮構成にあり、インジケーター３００が作動構成にあるとき延長構成にある。図４Ａ〜４Ｃに示すように、いくつかの変形例では、付勢要素３２０は圧縮ばね３２２を含む。圧縮ばね３２２の近位端３２４はインジケーター３００の本体３０２に接続又は接触し、圧縮ばね３２２の遠位端３２６はインターロッカー（ｉｎｔｅｒｌｏｃｋｅｒ）４３６（後述する）に接続又は接触する。このようにして、付勢要素３２０は、インジケーター３００の本体３０２をラム５０２から離れる方向に付勢する。
【００４２】
［００７２］図４Ａに示すように、解放部材３０８はンジケーター３００を、解放されるまで非作動構成に保持することができる。解放部材３０８は細長部分３１２とロック部分３１０を含む。細長部分３１２は本体３０２とロック部分３１０を接続し、ロック部分３１０は細長部分３１２の遠位端から放射方向外側に延びる。インジケーター３００が非作動構成にあるとき、ロック部分３１０の放射方向外側の先端は、インターロッカー４３６内のインジケーター凹部３２８内部に嵌合する。プランジャー５１０からロック部分３１０の内側端部に掛かる放射方向外側への圧力は、ロック部分３１０が放射方向内側に移動して凹部３２８から浮上又は係合解除することに抵抗する。インジケーター凹部３２８中へロック部分３１０の外側先端が突出していることにより、凹部３２８の近位表面からロック部分３１０に掛かる遠位方向への力が生じて、圧縮ばね３２２の付勢力を妨害し、よってインジケーター３００を非作動構成に保持する。
【００４３】
［００７３］図４Ｂに示すように、解放部材３０８が開放されると、インジケーター３００は、もはや非作動構成に保持されない。解放部材３０８は、注射が進行するにつれてラム５０２の遠位方向へ動くことにより解放される（更に詳細に後述する）。図４Ｂに示すように、ラム５０２がインターロッカー４３６に対して遠位方向へ移動すると、プランジャー５１０は、ロック部分３１０の完全に遠位側に位置するまで解放部材３０８のロック部分３１０に対して遠位方向に移動する。この時点でプランジャー５１０は、ロック部分３１０が放射方向内側に移動して凹部３２８から浮上又は係合解除することに抵抗するロック部分３１０の内側端部と接しない。その結果、ロック部分３１０は放射方向内側に移動して凹部３２８から浮上又は係合解除し、凹部３２８の近位表面は、もはや圧縮ばね３２２からの付勢力を妨害するロック部分３１０に掛かる遠位方向への力を提供しないので、解放部材３０８が開放される。解放されると、図４Ｃに示すように、圧縮ばね３２２からの付勢力により、インジケーター３００は作動構成に向かってインターロッカー４３６に対して近位方向へ移動する。
【００４４】
［００７４］図４Ｄ〜Ｅは、注射装置の別の実施形態の近位部の切開立側面図であり、非作動構成（図４Ｄ）と作動構成（図４Ｅ）の用量終了インジケーターの一実施例を示している。図４Ｄ〜４Ｅの実施形態では、インジケーター３００は、図４Ａ〜４Ｃの実施形態のように、本体２３０２、解放部材２３０８、及び付勢要素２３２０を含むが、圧縮ばね２３２２の近位端２３２４はインジケーター２３００の本体２３０２の内側リップ２３０６に接続又は接触しており、圧縮ばね２３２２の遠位端２３２６はラム２５０２のアーム５０６に接続又は接触している。解放部材２３０８は、ラム２５０２のアーム２５０６のスロット又は他の形態の凹部と噛み合うことのできる一又は複数のラッチ２３１０を含む。ラッチ２３１０がスロット又は凹部と噛み合うと、解放部材２３０８は、インジケーター２３００の本体２３０２の、ラム５０２に対する遠位方向への動きに抵抗する（例えば、付勢要素２３２０からの付勢力により）。図４Ｅに示すように、ラッチ２３１０がスロット又は凹部から解放されると、付勢要素２３２０からの力により、インジケーター２３００が作動構成へと移動する。図４Ｄ〜４Ｅに示す実施形態では、例えば、解放部材２３０８は二つのラッチ２３１０を含む。各ラッチ２３１０は、インジケーター２３００の本体２３０２から遠位方向に延びる。各ラッチ２３１０は、ラム２５０２のアーム２５０６の外表面上のインデント峰２５２４と噛み合うように構成される。ラッチ２３１０がインデント峰２５２４と嵌合すると、圧縮ばね２３２２からの付勢力により、インデント峰の近位側側面がラッチ２３１０の近位方向への動きに抵抗し、したがってインジケーター２３００の本体２３０２の近位方向への動きに抵抗する。しかしながら、ラッチ２３１０がインデント峰２５２４から解放されると、圧縮ばね２３２２からの付勢力がラム２５０２とインジケーター２３００を引き離し、インジケーター２３００の本体２３０２を近位ハウジング２１０８のエンドキャップ２１１８に向かって移動させ、これによりインジケーター２３００がエンドキャップ２１１８を通して見えるようになる。タブ２１０３は、ラム２５０２が近位ハウジング２１０８及びエンドキャップ２１１８に対して遠位方向へ移動することによりインデント峰２５２４から解放されるように構成される。図４Ｅに示すように、ラム２５０２が遠位方向へ移動して全用量がシリンジのリザーバから駆出される及び／又はほぼ全用量がシリンジのリザーバから駆出されると、ラッチ２３１０はインデント峰２５２４から押し出され、インジケーター２３００を作動構成へと移動させる。
【００４５】
［００７５］図４Ａ〜４Ｅのインジケーターは用量終了インジケーターであるが、他の変形例では、インジケーターは、注射の過程での一又は複数の地点において注射の進行を伝達するように構成されてもよい。例えば、いくつかの変形例では、近位ハウジング１０８及び／又は遠位ハウジング１１０が視認領域（例えば、透明若しくは半透明領域、又は開口）を含み、インターロッカー４３６（後述する）の位置を、視認領域を通して見ることができる。ハウジング１０２に対するインターロッカー４３６の位置が、注射の進行を示してもよい。これら変形例のいくつかでは、インターロッカー４３６は、視認領域を通してもっと見易くなるように、着色されるか又は着色領域を含む。他の変形例では、視認領域から見ることのできる別個のコンポーネント（やはり着色するか、又は着色領域を含むことができる）が、インターロッカー４３６に取り付けられる。
【００４６】
［００７６］簡単に上述したように、一般に、シリンジ１０４は、シリンジキャビティを画定するシリンジ本体、治療剤又は診断剤を含む製剤を保持できるリザーバを画定するシリンジキャビティのルーメン内部において摺動可能に配置されるシール、シリンジキャビティ内部に摺動可能に嵌合できるプランジャー、及びシリンジ本体の遠位端の針を備えることができる。針は、注射を受ける患者の組織を穿孔するように構成され、それを通してリザーバのコンテンツを患者の組織に送達するためのルーメンを有しうる。シリンジキャビティ内部におけるシールの移動は、リザーバのコンテンツを針のルーメンを通して駆出する。
【００４７】
［００７７］ここで再度図２Ａ〜２Ｎを参照する。シリンジ１０４は、簡単に上述したように、シリンジキャビティ４０４を画定するシリンジ本体４０２を含む。シリンジキャビティ４０４は、針４０６のルーメン４０８と流体連通する。これについては以下に詳述する。シール４１０は、シリンジキャビティ４０４内部に摺動可能に配置され、シリンジ本体４０２の内表面４１２と気密なシールを形成する。シリンジ本体４０２の内表面４１２とシール４１０は、治療剤又は診断剤を含む溶液のような製剤を収容するように構成されたリザーバ４１４を形成する。シール４１０は、シリンジキャビティ４０４のコンテンツがシール４１０の遠位側へ流れること又は他の方法で移動することを制限することができる。シール４１０がシリンジキャビティ４０４内部において同空洞４０４に対して遠位方向へ移動すると、リザーバ４１４の体積は減少する。即ち、シリンジキャビティ４０４内部における同空洞４０４に対するシール４１０の遠位方向への動きは、リザーバ４１４のコンテンツを針４０６のルーメン４０８を通して駆出する。いくつかの変形例では、リザーバ４１４は、約１ｍＬ、約２ｍＬ、約３ｍＬ、約４ｍＬ、又は約５ｍＬの最大体積を収容するように構成される。他の変形例では、リザーバ４１４は、約０．１ｍＬ〜１ｍＬ、１ｍＬ〜２ｍＬ、２ｍＬ〜３ｍＬ、３ｍＬ〜５ｍＬ、５ｍＬ〜１０ｍＬ、１０ｍＬ〜１５ｍＬ、１５ｍＬ〜２０ｍＬ、２０ｍＬ〜２５ｍＬ、又はそれを上回る最大体積を収容するように構成される。図示のシリンジ１０４は円形断面を有し、したがってシリンジ本体４０２はバレルを形成するが、他の変形例では、シリンジ１０４とその構成部品は任意の適切な形状（例えば、楕円形の断面、横長の断面、卵形の断面、正方形の断面、四角形の断面、三角形の断面など）を有することができる。
【００４８】
［００７８］シリンジ本体４０２の内表面４１２とシール４１０とによって形成されるリザーバ４１４は、一又は複数の治療剤若しくは診断剤を含む製剤を収容する。いくつかの変形例では、治療剤若しくは診断剤は、限定しないが、大分子、小分子、又は生物といった物質である。いくつかの変形例では、製剤は更に、一又は複数の溶媒、希釈剤、及び／又はアジュバントを含むことができる。製剤は、適切な粘度を有することができる。一般に、製剤は、最大で１０ｃＰ、２０ｃＰ、３０ｃＰ、４０ｃｐ、５０ｃＰ、６０ｃＰ、７０ｃＰ、８０ｃＰ、９０ｃＰ、又は１００ｃＰの粘度を有することができる。いくつかの例では、製剤の粘度はもっと高く、例えば最大１，０００ｃＰ、１０，０００ｃＰ、又は５０，０００ｃＰでありうる。比較的粘度の高い注入物の例には、化粧品又は組織バルキング手順、例えば尿失禁の治療に使用される特定の皮膚充填剤が含まれる。いくつかの例では、製剤は他より有意に高い粘度（例えば、最大５００，０００ｃＰ以上といった更に高い粘度）を有する。
【００４９】
［００７９］いくつかの変形例では、治療剤若しくは診断剤は、本明細書に記載される動力補助装置付き注射装置が有益であると思われる患者集団に使用されうる物質であり、そのような患者集団は、限定しないが、多発性硬化症、関節リウマチ、がん、アルツハイマー病、又はＩｇＥ媒介性疾患（例えば、アレルギー性鼻炎、喘息（例えば、アレルギー性喘息及び非アレルギー性喘息）、アトピー性皮膚炎、アレルギー性胃腸疾患、過敏症（例えば、アナフィラキシー、じん麻疹、食物アレルギーなど），アレルギー性気管支肺アスペルギルス症、寄生虫病、間質性膀胱炎、高ＩｇＥ症候群、毛細血管拡張性移動失調症、ウィスコット−アルドリッチ症候群、胸腺リンパ形成不全症、ＩｇＥ骨髄腫及び移植片対宿主反応）などの疾患又は障害に罹患した患者集団である。いくつかの変形例では、治療剤若しくは診断剤は、必須ではないが、ベータインターフェロン（例えば、ＢＥＴＡＦＥＲＯＮ（登録商標）、ＡＶＯＮＥＸ（登録商標）、ＲＥＢＩＦ（登録商標）、Ｅｘｔａｖｉａ（登録商標））、ナタリズマブ（ＴＹＳＡＢＲＩ（登録商標））、ＴＮＦα阻害剤（例えば、エタネルセプト（ＥＮＢＲＥＬ（登録商標））、インフリキシマブ（ＲＥＭＩＣＡＤＥ（登録商標））、アダリムマブ（ＨＵＭＩＲＡ（登録商標））、ゴリムマブ（ＳＩＭＰＯＮＩ（登録商標））、及びセルトリズマブペゴル（ＣＩＭＺＩＡ（登録商標）））、アバタセプト（Ｏｒｅｎｃｉａ（登録商標））、アナキンラ（Ｋｉｎｅｒｅｔ（登録商標））、抗ＣＤ２０抗体（例えば、リツキシマブ（Ｒｉｔｕｘａｎ（登録商標））若しくはオクレリズマブ）、抗ＩＬ−６受容体抗体（例えば、トシリズマブ（Ａｃｔｅｍｒａ（登録商標）））、抗ＩＬ−１３抗体（例えば、ｌｅｂｒｉｋｉｚｕｍａｂ）、抗ＣＤ２０抗体（例えば、オビヌツズマブ）、抗ＨＥＲ２抗体（例えば、トラスツズマブ）、又は抗Ａｂｅｔａ抗体（例えば、クレネズマブ（ｃｒｅｎｅｚｕｍａｂ）から選択される。
【００５０】
［００８０］いくつかの変形例では、製剤は、治療的有効量の一又は複数のタンパク質を含むことができ、このようなタンパク質は、限定されないが、ヒト成長ホルモン及びウシ成長ホルモンを含む成長ホルモン；成長ホルモン放出因子；甲状腺傍ホルモン；甲状腺刺激ホルモン；リポタンパク質；α−１−抗トリプシン；インスリンＡ鎖；インスリンＢ鎖；プロインスリン；卵胞刺激ホルモン；カルシトニン；黄体ホルモン；グルカゴン；要因ＶＩＩＩＣ、要因ＩＸ、組織因子及びフォン・ヴィレブランド因子のような凝固因子；タンパク質Ｃのような抗凝固因子；心房性ナトリウム利尿因子；肺界面活性剤；ウロキナーゼ又は組織タイプ・プラスミノゲン活性剤（ｔ−ＰＡ、例えば、Ａｃｔｉｖａｓｅ（登録商標）、ＴＮＫａｓｅ（登録商標）、Ｒｅｔｅｖａｓｅ（登録商標））のようなプラスミノゲンアクチベーター；ボンベシン；トロンビン；腫瘍壊死因子−α及び−β；エンケファリナーゼ；ＲＡＮＴＥＳ（通常、Ｔ細胞が発現又は分泌されることによる活性化に規制される）；ヒトのマクロファージ炎症タンパク質（ＭＩＰ−１−α）；ヒト血清アルブミンのような血清アルブミン；ｍｕｌｌｅｒｉａｎ−阻害物質；リラキシンＡ鎖；リラキシンＢ鎖；プロリラキシン；マウス性腺刺激ホルモン関連ペプチド；ＤＮａｓｅ；インヒビン；アクチビン；血管内皮増殖因子（ＶＥＧＦ）；ホルモン若しくは増殖因子の受容体；インテグリン；プロテインＡ又はＤ；リウマチ性因子；骨由来の神経栄養因子（ＢＤＮＦ）、ニューロトロフィン−３、−４、−５、若しくは−６（ＮＴ−３、ＮＴ−４、ＮＴ−５、若しくはＮＴ−６）のような神経栄養因子、又はＮＧＦ−Ｐのような神経成長因子；血小板由来成長因子（ＰＤＧＦ）；ａＦＧＦ及びｂＦＧＦのような線維芽細胞増殖因子；上皮増殖因子（ＥＧＦ）；ＴＧＦ−（３１、ＴＧＦ−β２、ＴＧＦ−β３、ＴＧＦ−β４，若しくはＴＧＦ−β５を含む、ＴＧＦ−α及びＴＧＦ−βのようなトランスフォーミング増殖因子（ＴＧＦ）；インスリン様成長因子−Ｉ及び−ＩＩ（ＩＧＦ−Ｉ及びＩＧＦ−ＩＩ）；ｄｅｓ（１−３）−ＩＧＦ−Ｉ（脳ＩＧＦ−Ｉ）；インスリン様成長因子結合タンパク質；ＣＤ３、ＣＤ４、ＣＤ８、ＣＤ１９及びＣＤ２０のようなＣＤタンパク質；エリスロポエチン（ＥＰＯ）；トロンボポエチン（ＴＰＯ）；骨誘導因子；イムノトキシン；骨形成タンパク質（ＢＭＰ）；インターフェロン−α、−β、及び−γのようなインターフェロン；コロニー刺激因子（ＣＳＦ）、例えば、Ｍ−ＣＳＦ、ＧＭ−ＣＳＦ、及びＧ−ＣＳＦ；インターロイキン（ＩＬ）、例えば、ＩＬ−１からＩＬ−１０；スーパーオキシドジスムターゼ；Ｔ細胞受容体；表面膜タンパク質；崩壊促進因子（ＤＡＦ）；例えば、ＡＩＤＳエンベロープの一部のようなウイルス抗原；輸送タンパク質；ホーミング受容体；アドレシン；制御タンパク質；イムノアドヘシン；抗体；及び上記に列挙されたポリペプチドのいずれかの生物学的に活性な断片若しくは変異体である。「タンパク質」とは、高レベルの三次及び／又は四次構造を生成するために鎖長が十分であるアミノ酸の配列を意味する。これら変形例のいくつかでは、製剤化されるタンパク質は本質的に純粋で、且つ本質的に均一で���る（即ち、夾雑タンパク質を含まない）。「本質的に純粋な」タンパク質とは、組成物の全重量に対して少なくとも約９０重量％のタンパク質、好ましくは少なくとも約９５重量％のタンパク質を含む組成物を意味する。「本質的に均一な」タンパク質とは、組成物の全重量に対して少なくとも約９９重量％のタンパク質を含む組成物を意味する。
【００５１】
［００８１］いくつかの変形例では、製剤は、高濃度の大分子量タンパク質、例えば抗体又は免疫グロブリンを含む。抗体は、例えば、予め定めた特定の抗原に対する抗体とすることができる。特定の態様では、抗原はＩｇＥ（例えば、米国特許第６３２９５０９号及び国際公開第９９／０１５５６号に記載のｒｈｕＭＡｂＥ−２５、ｒｈｕＭＡｂＥ−２６）である。代替的に、抗ＩｇＥ抗体は、Corne et al., J. Clin. Invest. 99 (5) 879-887 (1997)、国際公開第９２／１７２０７号、並びにＡＴＴＣ受託番号ＢＲＬ−１０７０６及び１１１３０、１１１３１、１１１３２、１１１３３に記載のＣＧＰ−５１０１（Ｈｕ−９０１）でもよい。代替的に、抗原は：ＣＤタンパク質ＣＤ３、ＣＤ４、ＣＤ８、ＣＤ１９、ＣＤ２０、ＣＤ３４及びＣＤ４０；ＥＧＦ受容体、ＨＥＲ２、ＨＥＲ３又はＨＥＲ４受容体といったＨＥＲ受容体ファミリーのメンバー；２Ｃ４、４Ｄ５、ＰＳＣＡ、ＬＤＰ−２、細胞接着分子、例えばＬＦＡ−１、Ｍａｃ１、ｐ１５０、９５、ＶＬＡ−４、ＩＣＡＭ−１、ＶＣＡＭ及びαｖ／β３インテグリン（そのα−及びβ−サブユニットを含む）（例えば、抗ＣＤ１１ａ、抗ＣＤ１８若しくは抗ＣＤ１１ｂ抗体）；ＶＥＧＦのような増殖因子；血液型抗原；ｆｌｋ２／ｆｌｔ３受容体；肥満（ＯＢ）受容体；ｍｐｌ受容体、ＣＴＬＡ−４、及びタンパク質Ｃを含んでもよい。抗体は、以下の特許出願において開示された抗原性標的に特異的に結合するものでもよい：２００２年７月１９日出願の米国特許出願第１０／１７７４８８号；２００１年６月２２日出願の米国特許出願第０９／８８８２５７号；２００１年８月１４日出願の米国特許出願第０９／９２９７６９号；２００１年８月２３日出願の米国特許出願第０９／９３８４１８号；２００２年９月１１日出願の米国特許出願第１０／２４１２２０号；２００２年１２月３０日出願の米国特許出願第１０／３３１４９６号；２００２年４月１７日出願の米国特許出願第１０／１２５１６６号；２００２年４月２３日出願の米国特許出願第１０／１２７９６６号；２００２年１０月１６日出願の米国特許出願第１０／２７２０５１号；２００１年６月２０日出願の米国特許出願第６０／２９９５００号；２００１年６月２５日出願の米国特許出願第６０／３００８８０号；２００１年６月２９日出願の米国特許出願第６０／３０１８８０号；２００１年７月１１日出願の米国特許出願第６０／３０４８１３号；２００１年８月１３日出願の米国特許出願第６０／３１２３１２号；２００１年８月２２日出願の米国特許出願第６０／３１４２８０号；２００１年９月１８日出願の米国特許出願第６０／３２３２６８号；２００１年１０月１９日出願の米国特許出願第６０／３３９２２７号；２００１年１１月７日出願の米国特許出願第６０／３３６８２７号；２００１年１１月２０日出願の米国特許出願第６０／３３１９０６号；２００２年１月２日出願の米国特許出願第６０／３５４４４４号；２００２年１月２５日出願の米国特許出願第６０／３５１８８５号；２００２年２月２５日出願の米国特許出願第６０／３６００６６号；２００２年３月５日出願の米国特許出願第６０／３６２００４号；２００２年３月２０日出願の米国特許出願第６０／３６６８６９号；２００２年３月２１日出願の米国特許出願第６０／３６６２８４号；２００２年３月２８日出願の米国特許出願第６０／３６８６７９号；２００２年４月３日出願の米国特許出願第６０／３６９７２４号；２００２年４月１６日出願の米国特許出願第６０／３７３１６０号；２００２年５月８日出願の米国特許出願第６０／３７８８８５号；２００２年８月１９日出願の米国特許出願第６０／４０４８０９号；２００２年８月２１日出願の米国特許出願第６０／４０５６４５号；２００２年８月２９日出願の米国特許出願第６０／４０７０８７号；２００２年９月２３日出願の米国特許出願第６０／４１３１９２号；２００２年１０月１５日出願の米国特許出願第６０／４１９００８号；２００２年１１月１５日出願の米国特許出願第６０／４２６８４７号；２００２年１２月６日出願の米国特許出願第６０／４３１２５０号；２００２年１２月３１日出願の米国特許出願第６０／４３７３４４号；２００２年１０月２日出願の米国特許出願第６０／４１４９７１号；２００２年１０月１８日出願の米国特許出願第６０／４１８９８８号及び２００３年２月５日出願のドケット番号ＰＲ５０３５。本明細書で使用される用語「抗体」は、モノクローナル抗体（免疫グロブリンＦｃ領域を有する完全長抗体を含む）、ポリエピトープ特異性を有する抗体組成物、多重特異性抗体（例えば、二重特異性抗体、ダイアボディ、及び単鎖分子、並びに抗体断片（例えば、Ｆａｂ、Ｆ（ａｂ′）２、及びＦｖ）を含む。
【００５２】
［００８２］いくつかの変形例では、治療剤は、免疫グロブリンなどの、高濃度の大分子量タンパク質を含有する皮下製剤である。免疫グロブリンは、例えば、予め定めた特定の抗原に対する抗体であり、これには、例えば、ＩｇＥ（例えば、国際公開第９９／０１５５６号に記載のｒｈｕＭＡｂＥ−２５、ｒｈｕＭＡｂＥ−２６及びｂｒｈｕＭＡｂＥ−２７）；例えば、ＣＤ３、ＣＤ４、ＣＤ８、ＣＤ１９、ＣＤ２０、ＣＤ３４及びＣＤ８３のようなＣＤタンパク質；ＨＥＲ受容体ファミリーのメンバー、例えばＥＧＦ受容体、ＨＥＲ２、ＨＥＲ３又はＨＥＲ４受容体；細胞接着分子、例えばＬＦＡ−１、Ｍｏｌ、ｐ１５０，９５、ＶＬＡ−４、ＩＣＡＭ−１、ＶＣＡＭ及びαｖ／β３インテグリン（そのα−及びβ−サブユニットを含む）（例えば、抗ＣＤ１１ａ、抗ＣＤ１８若しくは抗ＣＤ１１ｂ抗体）又はインテグリンベータ７；増殖因子、例えばＶＥＧＦ；血液型抗原；ｆｌｋ２／ｆｌｔ３受容体；肥満（ＯＢ）受容体；例えば、ＩＬ２、ＩＬ３、ＩＬ４、ＩＬ５、ＩＬ６及びＩＬ６受容体、ＩＬ１３、ＩＬ１７、ＩＬ２１、ＩＬ２２、ＩＬ２３、ＩＬ２４、ＩＬ２６、ＩＬ２７、ＩＬ３０、ＩＬ３２、ＩＬ３４といったインターロイキン；ベータ−アミロイド；インターフェロンＩ及びＩＩといったインターフェロン（インターフェロンフルファ：ＩＦＮＡ１、ＩＦＮＡ２、ＩＦＮＡ４、ＩＦＮＡ５、ＩＦＮＡ６、ＩＦＮＡ７、ＩＦＮＡ８、ＩＦＮＡ１０、ＩＦＮＡ１３、ＩＦＮＡ１４、ＩＦＮＡ１６、ＩＦＮＡ１７、ＩＦＮＡ２１及びインターフェロンベータ：ＩＦＮ−ｂｅｔａ１及びＩＦＮ−ｂｅｔａ３を含みうる）；及びアナフィラトキシン又は補体活性化因子、例えばＣ２、Ｃ２ａ、Ｃ５、Ｃ５ａ；並びにプロテインＣが含まれる。
【００５３】
［００８３］一又は複数の治療剤又は診断剤を含む製剤について、注射装置１００のシリンジ１０４に関して上述したが、上述の製剤は、後述の注射装置７００及び１３００を含め、本明細書に記載される注射装置の変形例のいずれかにより注射されてもよいことを理解されたい。
【００５４】
［００８４］シリンジ本体４０２とシール４１０及び／又はプランジャーは、任意の適切な材料を含むことができ、そのような材料は、限定しないが、例えばガラス（例えば、タイプ１のガラス）、ポリマー（例えばブチルゴムのようなゴム）、金属などである。いくつかの変形例では、シリンジ本体４０２及び／又はシール４１０の一又は複数の材料は、治療剤若しくは診断剤と実質的に相互作用しない、融着に抵抗する、及び／又は製剤の安定性及び／又は無菌状態又は殺菌性を促進する特性を有する。いくつかの変形例では、シリンジ本体はコーティングを含む。いくつかの変形例では、コーティングはシリコンオイル、フッ素ポリマー（例えば、ペルフルオロポリエーテルベースの化学コーティング、ポリテトラフルオロエチレン（ＴＥＦＬＯＮ（登録商標）））などを含む。例えば、シリンジ本体は、内側表面をシリコン処理したガラスを含むことができる。いくつかの変形例では、シリンジ本体４０２及び／又はシール４１０は、治療剤若しくは診断剤への光の透過を制限する物質（即ち、光を反射又は吸収する物質）を含むことができ、このような物質は、限定しないが、ＵＶ光及び／又は所与の可視波長の光をブロックする物質（例えば、琥珀色に着色した物質）、すべての光をブロックするブラックアウト材料及び箔ライニングである。このような材料は、何らかの一般的又は特異的製剤特性に関するそれらの特定の色、変色（経年劣化、製剤への曝露、又は殺菌による）への耐性、浸出抵抗について選択される。いくつかの変形例では、シリンジ本体４０２のコンテンツが材料を通して見えるように、シリンジ本体４０２は半透明又は透明の材料を含む。いくつかの変形例では、注射装置１００内部における治療剤若しくは診断剤の貯蔵寿命は、最大で約１年、約２年、約３年約４年、又は約５年である。
【００５５】
［００８５］シリンジ１０４の針４０６は、シリンジ１０４のシリンジ本体４０２の遠位端に取り付けられる。針４０６の近位端４１６は、針４０６のルーメン４０８の近位端４１６がシリンジ本体４０２の遠位端４１８で遠位開口４２０と液体連通するように、シリンジ本体４０２の遠位端４１８に固定される。針４０６の遠位端４１８は、組織を穿孔するように構成された尖った形状を有する。このように、針４０６は、組織中に挿入されると、リザーバ４１４内部の製剤を、シリンジ本体４０２の遠位開口４２０から、針４０６のルーメン４０８を通して組織中に流すように構成される。針４０６の長さ及びゲージは、意図した用途に適切なものにすることができる。例えば、いくつかの変形例では、シリンジ１０４は、限定しないが、７ゲージ、９ゲージ、１１ゲージ、１３ゲージ、１５ゲージ、１７ゲージ、１９ゲージ、２１ゲージ、２３ゲージ、２５ゲージ、２７ゲージ、２９ゲージ、３１ゲージ、及び３３ゲージ以下の針サイズ、及び約３ｍｍ、４ｍｍ、６ｍｍ、８ｍｍ、１０ｍｍ、１５ｍｍ、２０ｍｍ、３０ｍｍ、４０ｍｍ以下の長さ又はそれより長い針を含む。針は、限定しないがステンレス鋼を含む任意の適切な材料を含むことができる。他の変形例では、装置は針を有さない。いくつかの変形例では、針なし装置は、既存の針（例えば、腰椎穿刺針又は中心線カテーテル）に取り付けられるように意図される。
【００５６】
［００８６］図１に示すように、シリンジ１０４は更に剛性の針シールド４２２を含むことができる。いくつかの変形例では、注射装置１００は、剛性針シールド４２２の取り外しを容易にするように構成されたシールド除去具を含む。いくつかの変形例では、シールド除去具又は剛性針シールド４２２は、剛性針シールド４２２を取り外す前に遠位ハウジング１１０内部でのシリンジ１０４の動きに抵抗するインターロックを含む。いくつかの変形例では、シールド除去具は、遠位ハウジング１１０の上に嵌るキャップ１４８と一体にすることができる。これについては以下で更に詳述する。いくつかの変形例では、剛性針シールド４２２は、注射装置１００に取り付けられたときにハウジング１０２の回転に抵抗するように、非対称である。
【００５７】
［００８７］シリンジ１０４は、後退位置（図２Ａ〜２Ｄと３Ａ〜３Ｂに示す）から延長位置（図２Ｇ〜２Ｎと３Ｅ〜３Ｆに示す）へと、遠位ハウジング１１０に対して長手方向に移動する。後退位置では、針４０６の遠位端４２４は、露出しないように遮蔽されており（例えば針４０６は組織を刺すこと又はそれ以外の方法で組織に接触することから保護される）、したがって針４０６の遠位端４２４はハウジング１０２の遠位端（例えば、遠位ハウジング１１０の遠位端１１４）の近位側にある。シリンジ１０４は、制止要素により後退位置に保持される（即ち、シリンジ１０４に対する遠位方向への動きに抵抗することができる）。いくつかの変形例では、制止要素は、後述する一又は複数の屈曲部４２８を含む。シリンジ１０４は、後述するように、屈曲部４２８の抵抗に打ち勝つために十分な遠位方向への力により延長位置に向かって移動する。延長位置では、針４０６の遠位端４２４は露出しており（例えば、針４０６の遠位先端４２４は組織を刺す又はそれ以外の方法で組織に接触することができる）、したがって針４０６の遠位端４２４はハウジング１０２の遠位端（例えば、遠位ハウジング１１０の遠位端１１４）の遠位側にある。図２Ｇ〜２Ｌに示すように、シリンジ１０４が延長位置にあるとき、針安全アセンブリ２００の針シュラウド２０２が後退位置にある場合、針４０６の遠位端４２４は遠位ハウジング１１０及び針シュラウド２０２の遠位端を越えて延長し、組織を所望の深さまで穿孔することができる。いくつかの変形例では、針４０６の遠位端４２４は、後退位置と延長位置の間で約６ｍｍ〜８ｍｍ、約８ｍｍ〜１０ｍｍ、約１０ｍｍ〜１２ｍｍ、又は約１２ｍｍ〜１４ｍｍ移動する。いくつかの変形例では、針４０６の遠位端４２４は、後退位置において、遠位ハウジング１１０の遠位端１１４に対して約１ｍｍ、約２ｍｍ、約３ｍｍ、約４ｍｍ、約５ｍｍ、約６ｍｍ、又は７ｍｍ近位側に位置する。いくつかの変形例では、針４０６の遠位端４２４は、延長位置において、遠位ハウジング１１０の遠位端１１４に対して約４ｍｍ、約５ｍｍ、約６ｍｍ、約７ｍｍ、約８ｍｍ、約９ｍｍ、又は１０ｍｍ遠位側に位置する。
【００５８】
［００８８］図５は、注射装置１００の分解斜視図である。いくつかの変形例では、注射装置１００は、上述のようにシリンジスリーブ４３０を含むことができるが、必須ではない。これら変形例では、シリンジ１０４は、シリンジスリーブ４３０と共に摺動可能に配置される。シリンジスリーブ４３０は、遠位部４３２と近位部４３４を含むことができる。遠位部４３２は、シリンジ本体４０２の周りに摺動可能に嵌合するように構成される。近位部４３４は、遠位部４３２より大きな直径（即ち長手軸に直交する最大距離）を有することができ、動力アセンブリ１０６を所定の位置に保持するように構成される。これについては以下で更に詳述する。シリンジスリーブ４３０は、遠位ハウジング１１０に対して固定することができ、且つハウジング１０２の長手軸と整列する長手軸を有することができる。シリンジスリーブは任意の適切な材料を含むことができ、いくつかの変形例では、シリンジスリーブ４３０は深絞り金属を含む。
【００５９】
［００８９］シリンジスリーブ４３０の遠位部４３２には、インターロッカー４３６が取り付けられてもよい。図６Ａ〜６Ｂに示すように、インターロッカー４３６は、シリンジスリーブ４３０の近位部４３４内部に固定される本体４３８を含むことができる。インターロッカー４３６は、その中に近位開口４４０、遠位開口４４２、及びルーメン４４４を有する。ラム５０２の少なくとも一部（後述する）はインターロッカー４３６の近位開口４４０に嵌り、シリンジ１０４のシリンジ本体４０２はインターロッカー４３６の遠位開口４４２に嵌る。インターロッカー４３６は更に、シリンジ１０４の遠位方向への移動に抵抗する一又は複数の屈曲部４２８、及び動力アセンブリ１０６のバイター６０８を所定の位置に保持するバイターインターロック４４８を含むことができる。これらについては以下で更に詳述する。
【００６０】
［００９０］図２Ａ〜２Ｎに戻る。ラム５０２は、近位ハウジング１０８の移動がラム５０２に伝達されるように、直接的又は間接的に近位ハウジング１０８に接続される。ラム５０２は、注射プロセスの段階に応じて異なる動きへと、近位ハウジング１０８に対する遠位方向への力を伝達するように構成される。第１の段階では、近位ハウジング１０８に対する遠位方向への力は、遠位ハウジング１１０に対するシリンジ１０４の遠位方向への動きに伝達される。第２の段階では、近位ハウジング１０８に対する遠位方向への力は、針４０６のルーメン４０８を通したシリンジ１０４のリザーバ４１４のコンテンツ（例えば、治療剤又は診断剤を含む流体又は製剤）の駆出へと伝達される。
【００６１】
［００９１］いくつかの変形例では、ラム５０２は、近位ハウジング１０８に対する遠位方向への力の効果が上述の順序で発生するように構成される。即ち、ラム５０２は、近位ハウジング１０８に対する遠位方向への力が、まず遠位ハウジング１０８に対するシリンジ１０４の遠位方向への動きへと伝達され、次に針４０６のルーメン４０８を通したリザーバ４１４のコンテンツ（例えば、治療剤を含む製剤）の駆出へと伝達されるように構成される。これは、例えば、シリンジ１０４が遠位方向に動くことで、リザーバ４１４のコンテンツが針４０６のルーメン４０８を通して駆出される前に針４０６が患者の組織を穿孔することを可能にするので、望ましい。
【００６２】
［００９２］いくつかの変形例では、近位ハウジング１０８に対する遠位方向への力の効果が生じる順序は、それぞれの動きに必要な力の量が異なることに起因する。例えば、ラム５０２は、近位ハウジング１０８に掛かる力が第１のしきい値（例えば、約１Ｎ、約２Ｎ、約３Ｎ、約４Ｎ、約５Ｎ、約６Ｎ、又は約７Ｎを上回る）を上回るとき、近位ハウジング１０８に対する遠位方向への力を、遠位ハウジング１１０に対するシリンジ１０４の遠位方向への動きへと伝達し；近位ハウジング１０８に掛かる力が第１のしきい値よりも高い第２のしきい値（例えば、約１Ｎ、約２Ｎ、約４Ｎ、約６Ｎ、約８Ｎ、約１０Ｎ、約１２Ｎ、又は約１４Ｎを上回る）を上回るとき、近位ハウジング１０８に対する遠位方向への力を、針４０６を通したリザーバ４１４のコンテンツの駆出へと伝達することができる。これらしきい値は、場合によっては、他の又は更なる理由により望ましい。例えば、シリンジの遠位方向への動きを開始させるための力のしきい値は、皮膚に針を挿入するために必要な力の量より高いことが望ましい。また、シリンジの遠位方向への動きを開始するための力のしきい値は、偶発的な遠位方向への動きを阻止するために十分に高いことが望ましい。実際、いくつかの変形例では、シリンジの遠位方向への動きを開始するための力のしきい値は、迅速に針を挿入させるために十分に高いことが望ましい。いくつかの変形例では、しきい値は、シリンジ１０４及びラム５０２それぞれに掛かる摩擦による近位方向への力に基づく。他の変形例では、しきい値は、屈曲部又はばねからの近位方向への力といった、シリンジ１０４及びラム５０２それぞれに掛かる他のソースからの近位方向への力に基づく。他の変形例では、しきい値の一又は複数は、シリンジ１０４，及びラム５０２それぞれに掛かる摩擦及び他のソースによる近位方向片への力に基づく。他のいくつかの変形例では、ラム５０２は、近位ハウジング１０８に対する遠位方向への力を、異なる機構により異なる順序で異なる動きに伝達しうることを理解されたい。例えば、いくつかの変形例では、遠位方向への力の効果は、ユーザが手動で選択する機構により選ぶことができる。また、ラムが近位ハウジング１０８に対する遠位方向への力が伝達される動きの数は、上記より少なくても多くてもよいことを理解されたい。
【００６３】
［００９３］図２Ａ〜２Ｎに示すように、ラム５０２は、中心部５０４と、中心部５０４の両側から延びる二つのアーム５０６を含むことができる。中心部５０４は、コネクターロッド５０８を含む近位側中心部と、プランジャー５１０を含む遠位側中心部に分けられる。二つのアーム５０６は、中心部５０４の、プランジャー５１０とコネクターロッド５０８の分岐点５１２から延びる。コネクターロッド５０８は、作動ロッド６３６の一部の内部で摺動可能であり（以下に詳述する）、作動ロッドは近位ハウジングのエンドキャップ１１８に固定的に取り付けられる。しかしながら、他の変形例（図示しない）では、コネクターロッドは、ラムを近位ハウジングに直接接続するように構成される。そのような変形例では、コネクターロッドは、近位ハウジングのエンドキャップの内表面に設けられた受容カップに少なくとも部分的に嵌合する。受容カップは、エンドキャップの中央に位置し、ラムを、ハウジングの長手軸と整列する位置に保持することができる。
【００６４】
［００９４］プランジャー５１０は、シリンジ１０４のシリンジキャビティ４０４内部で摺動可能に構成される。プランジャー５１０の遠位端５１６は、シリンジ１０４のシール４１０と係合するように構成される。プランジャー５１０は、シリンジキャビティ４０４内部で同キャビティに対して遠位方向に移動する場合、シリンジキャビティ４０４内部で同キャビティに対して遠位方向にシール４１０を押す。シール４１０のこのような移動は、治療剤又は診断剤を含む製剤を収容するリザーバ４１４の体積を減少させる。このように、プランジャー５１０の、次いでシール４１０の、シリンジキャビティ４０４内部での同キャビティに対する遠位方向への動きは、リザーバ４１４のコンテンツを、針４０６のルーメン４０８を通して駆出する。ラム５０２の二つのアーム５０６は、分岐点５１２から中心部５０４に沿ってラム５０２の両側で遠位方向に向かって延びる。アーム５０６は、近位側湾曲部５１８と遠位側直線部５２０を含む。アーム５０６の直線部５２０は、プランジャー５１０がシリンジキャビティ４０４内部で移動するとシリンジ本体４０２の外側に位置するように、プランジャー５１０から放射方向に離れている。いくつかの変形例では、アーム５０６の直線部の外表面は、上述のように、インジケーターの取付けのために随意でインデント峰を含むことができる。加えてアーム５０６は、シリンジ１０４が延長位置に来ると、動力アセンブリ１０６の一部に接するように構成することができる。これについては後述する。
【００６５】
［００９５］図２Ｅ〜２Ｆに示すように、注射プロセスの第１の段階では、遠位ハウジング１１０が所定の位置に保持された状態で（例えば遠位ハウジング１１０のノーズ部１１６の遠位端１５８を患者の組織に対して押し付けることにより）、且つ遠位方向への力が必要な力のしきい値を上回ると、近位ハウジング１０８に対する遠位方向への力は、後退位置（図２Ｃ〜２Ｄに示す）から遠位位置（図２Ｇ〜２Ｈに示す）への、シリンジスリーブ４３０に対するシリンジ１０４の遠位方向への移動へと伝達される。必要なしきい値の力は、上述の、屈曲部４２８の第１の対に基づく。具体的には、遠位方向への力がしきい値に到達すると、屈曲部４２８が外側に反ってシリンジ本体４０２の近位リップ４５２に乗り上げ、この時点で屈曲部４２８はもはやシリンジ１０４の遠位方向への移動に抵抗しない。次に、近位ハウジング１０８に対する遠位方向への力は、ラム５０２の遠位方向への動きを生じさせ、これは次いで、シリンジキャビティ４０４内部に位置するプランジャー５１０を介し、延長位置に向かうシリンジ１０４の遠位方向への動きを生じさせる。シリンジ１０４は、シリンジスリーブ４３０内部において遠位方向に移動して、シリンジ１０４の針４０６を、遠位ハウジング１１０のノーズ部１１６の遠位端に向かって遠位方向に移動させる。針４０６の遠位端４２４がノーズ部１１６の遠位端１５８に接近すると（図２Ｅ〜２Ｆに示す）、既に詳述したように、針安全アセンブリ２００の針シュラウド２０２が後退位置から係合解除される。針４０６の遠位端４２４が移動してノーズ部１１６の遠位端１５８を越えて延びると、針４０６はノーズ部１１６の遠位端１５８に押し付けられた組織を穿孔することができる。シリンジ１０４は、延長位置（図２Ｇ〜２Ｈに示す）に到達するまで、シリンジスリーブ４３０に対して遠位方向に移動し続ける。延長位置において、針４０６の遠位端４２４は、上述のように所望の深さに到達することができる。延長位置を越えてシリンジ１０４が前進することは、近位リップ４５２がシリンジスリーブ４３０の近位部４３４の遠位端に接することにより制限される。上述のように、シリンジスリーブ４３０の近位部４３４は遠位部４３２より大きな直径（即ち長手軸に直交する最大距離）を有するため、シリンジ本体４０２の近位リップ４５２は、近位部４３４内部には嵌合するが、遠位部４３２内部には嵌合しない。いくつかの変形例では、注射装置１００は、近位リップ４５２が完全な近位位置に到達したときに接触するクッション要素（例えば、インターロッカー４３６上のゴム若しくはエラストマー被覆、又は他のゴム若しくはエラストマー要素）を含む。これに加えて又は代えて、注射装置１００は、限定しないが、シリンジ本体４０２の外表面上のゴム又はエラストマーシールのような減衰要素を含むことができる。いくつかの変形例では、注射装置１００は挿入止めを含み、これは針４０６の遠位端４２４を特定の速度で移動させ、組織中への所望の挿入速度を達成する。
【００６６】
［００９６］近位ハウジング１０８に対する遠位方向への力の印加に応答して、上述のような、シリンジ１０４をシリンジスリーブ４３０に対して移動させるために必要な力と、ラム５０２をシリンジ１０４に対して移動させるために必要な力の相対的な量により、且つシリンジ１０４に対するラム５０２の遠位方向への動きに抵抗しうる機構により、シリンジ１０４がラム５０２と共に遠位方向に移動するのであって、シリンジ１０４に対してラム５０２が遠位方向に移動するのではない（例えば、プランジャー５１０が、シリンジキャビティ４０４内部で同キャビティに対して遠位方向に移動することにより）ことに注意されたい。更に具体的には、上述のようにシリンジ１０４をインターロッカー４３６に対して所定の位置に保持することのできる屈曲部の第１の組に打ち勝つために必要な力の量は、シリンジ１０４のシリンジキャビティ４０４内部でのプランジャー５１０の遠位方向への動きに抵抗する動力アセンブリ１０６（後述する）の速度制御アセンブリ６０４及び／又はインジケーターのロック部分に打ち勝つ力の量より小さい。これについては以下で更に詳述する。シリンジ１０４が後退位置から延長位置へ移動する間に、近位ハウジング１０８に対する遠位方向への力が解放されると、シリンジ１０４はシリンジスリーブ４３０に対して所定の位置に留まる。
【００６７】
［００９７］図２Ａ〜２Ｎに示す変形例では、上述のように、シリンジ１０４が延長構成となる前は、シリンジキャビティ４０４内部におけるプランジャー５１０の遠位方向への動きにインジケーター３００のロック部分が抵抗する。シリンジ１０４が延長構成となるまで、図２Ａ、２Ｃ、及び２Ｅに示すように、ロック部分３１０の内側エッジにある突出部３１６はプランジャー５１０の凹部３３０と噛み合っている。インターロッカー４３６の内表面からロック部分３１０の外側先端に掛かる内側方向への圧力は、ロック部分３１０が凹部３３０を出て放射方向外側に移動することに抵抗し、よってロック部分３１０とプランジャー５１０の結合を維持する。結合している間は、インジケーター３００、プランジャー５０２、及びシリンジ１０４は互いに対して固定されており、シリンジ１０４が延長構成に向かって移動するとき一緒に遠位方向に移動する。図２Ｇに示すように、シリンジ１０４が延長構成になると、ロック部分３１０がインジケーター凹部３２８と整列する（以下で更に詳述する）。近位ハウジング１０８を介してプランジャー５１０に遠位方向への力が印加されると、プランジャー５１０からロック部分３１０の内側エッジに掛かる圧力が、ロック部分３１０を放射方向外側に向かってインジケーターの凹部３２８内へと押し込む。したがって、ロック部分３１０とプランジャー５１０はもはや噛み合わず、プランジャー５１０は遠位方向に移動することが可能である。
【００６８】
［００９８］シリンジ１０４がシリンジスリーブ４３０に対して遠位方向に移動してシリンジ１０４が延長位置に達し、針４０６の遠位端４２４が所望の深さに位置した後、近位ハウジング１０８に対して更に遠位方向への力を加えると、力は、必要な力のしきい値を上回る場合、シリンジキャビティ４０４に対するラム５０２の遠位方向への動きに伝達される。力が必要な力のしきい値を上回ると、図２Ｉ〜２Ｊに示すように、プランジャー５１０とシール４１０はシリンジキャビティ４０４内部で遠位方向に移動し、これにより上述のようにリザーバ４１４の体積が減少してリザーバ４１４のコンテンツが針４０６のルーメン４０８を通して駆出される。近位ハウジング１０８に対する遠位方向への力は、リザーバ４１４のコンテンツを針４０６のルーメン４０８を通して駆出し続け、シール４１０がシリンジキャビティ４０４の遠位端４６２に進むと（図２Ｋ〜２Ｌに示す）、治療剤若しくは診断剤の全用量が患者に注射される。いくつかの変形例では、ラム５０２がシリンジキャビティ４０４に対して遠位方向に動く間のプランジャー５１０の全変位は、約２０ｍｍ〜２５ｍｍ、約２５ｍｍ〜３０ｍｍ、約３０ｍｍ〜３５ｍｍ、約３５ｍｍ〜４０ｍｍ、約４０ｍｍ〜４５ｍｍ、約４５ｍｍ〜５０ｍｍ、約５０ｍｍ〜５５ｍｍ、約５５ｍｍ〜６０ｍｍ、約６０ｍｍ〜６５ｍｍ、約６５ｍｍ〜７０ｍｍ、又は約７０ｍｍ〜７５ｍｍである。いくつかの変形例では、ロック部分３１０とプランジャー５１０が結合を解いた後、シリンジキャビティ４０４内部においてプランジャー５１０とシール４１０を遠位方向に移動させるために必要なしきい値の力は、動力アセンブリ１０６の速度制御アセンブリ６０４に基づいている。これについては後述する。
【００６９】
［００９９］動力アセンブリは、貯蔵エネルギー源及び速度制御アセンブリを備えることができる。貯蔵エネルギー源は、シリンジのリザーバのコンテンツを駆出するための力を提供するように構成される。いくつかの変形例では、貯蔵エネルギー源は、シリンジキャビティ内部においてプランジャー又はシールの遠位方向への動きに寄与することにより上記の力を提供するように構成される。いくつかの変形例では、動力アセンブリは、ユーザ（患者又は別の人）が、患者の皮膚に対して注射装置を押し付けることによって注射を実施することで直観的に注射の進行を管理することを可能にするが、動力アセンブリは更に補助的な注射力を供給し、ユーザは注射を実行するために必要な力のすべてを提供する必要がない。加えて、動力アセンブリは、いくつかの変形例ではユーザに所望の使用感を与えることを助ける。これには、特に静止状態、低速注射状態、及び高速注射状態の間を移行するときの滑らかな動作が含まれる。注射装置１００において、動力アセンブリは、ユーザが共有する注射力の補助となる注射力を供給するが、他の実施形態では完全な注射力を提供してもよいことを理解されたい。また、いくつかの変形例では、注射装置は補助的な注射力を提供しなくてもよい。
【００７０】
［０１００］このように、動力アセンブリによって提供される注射力は、所与の体積の所与の製剤を所与のサイズの針を通して所与の時間に注射するために十分でありうる（単独で又はユーザによって供給される注射力に加えて）。いくつかの変形例では、例えば、動力アセンブリは、２ｍＬの１９ｃＰ溶液を１０秒で、長さ１７ｍｍの２７ゲージ薄壁針を通して注射することができる。いくつかの変形例では、動力アセンブリは、最大で、約５Ｎ、約１０Ｎ、約１５Ｎ、約２０Ｎ、約２５Ｎ、約３０Ｎ、約３５Ｎ、約４０Ｎ、約４５Ｎ、約５０Ｎ、約５５Ｎ、約６０Ｎ、約６５Ｎ、約７０Ｎ、約７５Ｎ、約８０Ｎ、約８５、又は約９０Ｎの補助的注射力を、注射の開始時に提供することができる。
【００７１】
［０１０１］いくつかの変形例では、注射の間に動力アセンブリがほぼ一定の力を送達することが望ましい。いくつかの変形例では、注射の間のほぼ一定の力は、例えば、低いばね定数を有する長いばねを使用することにより、達成される。これら変形例のいくつかでは、ばねの減衰（ｆａｄｅ）は、注射の工程の約５〜１０％、約１０〜１５％、約１５〜２０％、約２０〜２５％、約２５〜３０％、約３０〜３５％、又は約３５〜４０％である。他の変形例では、注射の間のほぼ一定の力は、例えば、圧縮ばねに引張ばねを装着することにより全体の長さを短くしたばねにより達成される（図１０の注射装置の実施形態を参照して更に詳述する）。他の実施形態では、注射の間のほぼ一定の力は、例えば、超臨界状態の液体推進剤からの圧力により達成される（図１８の注射装置の実施形態を参照して更に詳述する）。他のいくつかの変形例では、動力アセンブリは、注射の間に変化する力を提供してもよい。
【００７２】
［０１０２］いくつかの変形例では、速度制御アセンブリは、貯蔵エネルギー源がシリンジのリザーバのコンテンツの駆出に寄与することを限定又は制限することができる制動アセンブリを含む。いくつかの変形例では、速度制御アセンブリは、シリンジキャビティ内部におけるプランジャー又はシールの遠位方向への移動を限定又は制限することにより、上記の限定又は制限を行うように構成される。
【００７３】
［０１０３］図７は、注射装置１００の貯蔵エネルギー源６０２の一実施例の斜視図である。貯蔵エネルギー源６０２は圧縮ばね６０６を含みうる。圧縮ばね６０６の一端は、遠位ハウジング１１０に対して固定された第１の表面と直接的又は間接的に接続又は接触し、他端は、ラム５０２のプランジャー５１０に対して固定された第２の表面に直接的又は間接的に接続又は接触する。したがって、圧縮ばね６０６から第１及び第２の表面に掛かる力は、第１の表面と第２の表面を互いから引き離すように付勢し、これは次いでプランジャー６０１をシリンジキャビティ４０４に対して遠位方向に付勢する。更に具体的には、圧縮ばね６０６は、遠位ハウジング１１０の内部に、且つシリンジスリーブ４３０の近位部４３４の周りに嵌合するような大きさを有する。圧縮ばね６０６は、ばねスリーブ６１０によって収容されうるが、必須ではない。ばねスリーブ６１０を有する変形例では、ばねスリーブ６１０は、ほぼ円筒形であり、圧縮ばね６０６の周囲に嵌合するように構成される。ばねスリーブ６１０は、シリンジスリーブ４３０に対して移動可能であり、内側に延びる遠位リップ６１２を有する。圧縮ばね６０６の遠位端６１６は、遠位リップ６１２に取り付けられるか又は接続する。圧縮ばね６０６の近位端６１４は、シリンジスリーブ４３０の近位部４３２上の、内側に延びる近位リップ４５４に取り付けられるか又は接続し、シリンジスリーブは上述のように遠位ハウジング１１０される。
【００７４】
［０１０４］圧縮ばね６０６からシリンジスリーブ６１０の遠位リップ６１２に掛かる力は、図８Ａ〜８Ｂに示すように、バイター６０８によりラム５０２の遠位方向への動きに伝達される。代替的に、シリンジスリーブを有さないいくつかの変形例では、圧縮ばねは直接バイターを押す。図８Ａ〜８Ｂに示すように、バイター６０８は本体６１８を含む。本体６１８は、遠位ハウジング１１０内部に嵌合し、中にルーメン６２６を有する。バイター６０８は、ルーメン６２６の中へと内側に向かって延びる一又は複数の内側突出部６２８を含むことができる。これについては以下で詳述する。いくつかの変形例では、バイター６０８は二つの取付けポート６２２を含み、これらは、図２Ｈに示すように、シリンジ１０４が延長位置に到達したときにラム５０２のアーム５０６の直線部５２０の遠位端５３８と係合するように構成される。いくつかの変形例では、ラム５０２の遠位端５３８は、ラム５０２が遠位方向に移動し、次いで取付けポート６２２上の位置に入り込むときに、放射方向外側に反ることにより取付けポート６２２と係合する。取付けポート６２２と遠位端５３８の係合は、バイター６０８がラム５０２に対して回転できるような係合である。これについては以下で更に詳述する。
【００７５】
［０１０５］図７に示すように、バイター６０８のルーメン６２６は、シリンジスリーブ４３０の遠位部４３２の周囲に摺動可能に嵌合するように構成される。図示のルーメン６２６はほぼ円形の断面を有するが、ルーメン６２６は、部分的にはシリンジ１０４及び／又はシリンジスリーブ４３０の断面に応じて、任意の適切な形状（例えば、楕円形の断面、横長の断面、卵形の断面、正方形の断面、四角形の断面、三角形の断面など）を有してもよいことを理解されたい。図７に示すように、ばねスリーブ６１０の遠位リップ６１２は、バイター６０８の近位突出部６２０に対して遠位方向に押し付けられる。したがって、圧縮ばね６０６は、バイター６０８を、ばねスリーブ６１０の近位端６１４から離れる遠位方向に付勢する。次いでこれは、ラム５０２のアーム５０６を、ばねスリーブ６１０の近位端６１４から離れる遠位方向に付勢し、ばねスリーブ６１０は、ラム５０２のプランジャー５１０を、シリンジキャビティ４０４内部でシリンジスリーブ４３０に対して遠位方向に付勢する。
【００７６】
［０１０６］圧縮ばね６０６は、限定しないが、ピアノ線、ステンレス鋼、及びばね鋼などの任意の適切な材料から作製される。圧縮ばね６０６のばね定数は、上述のように、製剤の粘度、針の選択、体積、及び所望の注射時間に基づいて適切な力を送達するように選ぶことができる。いくつかの変形例では、例えば、圧縮ばね６０６は、圧縮ばね６０６が最初に延長を開始するとき、最大で、約５Ｎ、約１０Ｎ、約１５Ｎ、約２０Ｎ、約２５Ｎ、約３０Ｎ、約３５Ｎ、約４０Ｎ、約４５Ｎ、約５０Ｎ、約５５Ｎ、約６０Ｎ、約６５Ｎ、約７０Ｎ、約７５Ｎ、約８０Ｎ、約８５、又は約９０Ｎの力を送達するように構成される。図２１は、注射装置１００の動力アセンブリ１０６に類似の動力アセンブリを有する注射装置を用いて注射を実施するために必要なユーザの力のグラフであり、初期作動力と比較的安定なばね減衰を示している。このグラフは、リザーバのコンテンツを約６ｍｍ／秒で駆出するシールを有する２７ゲージの薄壁針を通して注射された、約９ｃＰの粘度を有する液体を表しており、これは通常約１５Ｎの力を要する。しかしながら、グラフに示すように、必要なユーザの力は約４〜６Ｎであり、したがって負荷倍増率は約３である。このグラフは類似の装置の力要件の単なる例示であり、注射装置１００が図示の内容と一致しうること又は一致しなければならないことを示すものではないことに注意されたい。
【００７７】
［０１０７］上述のように、動力アセンブリの速度制御アセンブリは時に、貯蔵エネルギー源がシリンジのリザーバのコンテンツを駆出する力を提供することを遅らせる、制限する、又は抑止する制動アセンブリを含んでもよい。いくつかの変形例では、速度制御アセンブリは、閉構成と開構成の間で移動可能である。速度制御アセンブリは、閉構成にあるとき、シリンジのリザーバのコンテンツの駆出を停止又は減少させることができる。速度制御アセンブリは、開構成にあるとき、シリンジのリザーバのコンテンツの駆出を限定又は制限しない。いくつかの変形例では、速度制御アセンブリは、閉位置にあるとき、シリンジキャビティ内部でのプランジャーの遠位方向への動きを限定又は制限することにより、シリンジのリザーバのコンテンツの駆出を限定又は制限するように構成される。開構成にあるとき、速度制御アセンブリは、シリンジキャビティ内部でのプランジャーの遠位方向への動きを限定又は制限せず、したがって貯蔵エネルギー源はプランジャーに作用してプランジャーをシリンジキャビティ内部で同キャビティに対して遠位方向へ移動させることができ、これによりシリンジのシールはシリンジキャビティ内部で遠位方向に移動し、針のルーメンを通してリザーバのコンテンツを駆出する。
【００７８】
［０１０８］速度制御アセンブリは制動アセンブリでもよい。いくつかの変形例では、速度制御アセンブリ及び／又は注射装置１００の別のコンポーネントにより生成される力は、貯蔵エネルギー源からの力を妨害するか、又は部分的に若しくは完全に対向することができる。いくつかの変形例では、制動アセンブリは摩擦に基づくものである。即ち、速度制御アセンブリが閉構成にあるとき、速度制御アセンブリと注射装置１００の別のコンポーネントの間の摩擦は、貯蔵エネルギー源からの力を妨害するか、又はこの力に部分的に若しくは完全に対抗する。いくつかの変形例では、速度制御要素が閉構成にあるときの力（例えば、閉構成の速度制御アセンブリと注射装置１００の別のコンポーネントの間の摩擦）は、貯蔵エネルギー源からの力を妨害するか、又はこの力に部分的に若しくは完全に対抗し、シリンジ１０４のシリンジキャビティ４０４内部でのプランジャー５１０の遠位方向への移動に抵抗する。他の変形例では、力（例えば、閉構成の速度制御アセンブリと注射装置の別のコンポーネントの間の摩擦）は、貯蔵エネルギー源からの力を部分的に妨害するか、又はこの力に対抗し、貯蔵エネルギー源によるシリンジキャビティ内部でのプランジャーの遠位方向への移動を弱める。いくつかの変形例では、速度制御アセンブリが閉構成にあるとき、貯蔵エネルギー源に対抗する力（例えば、速度制御アセンブリと注射装置１００の別のコンポーネントの間の摩擦）は存在せず、これにより貯蔵エネルギー源はシリンジ１０４のシリンジキャビティ４０４内部でプランジャー５１０を遠位方向に移動させることができる。他の変形例では、貯蔵エネルギー源に対抗する力（例えば、速度制御アセンブリと注射装置１００の別のコンポーネントの間の摩擦）が存在するが、この力は貯蔵エネルギー源がプランジャー５１０に作用することに完全に抵抗するために必要な力より小さい。
【００７９】
［０１０９］図９に示すように、速度制御アセンブリ６０４は、上述のバイター６０８を含むことができる。バイター６０８は、可逆的に及び選択的に開構成と閉構成の間を移動する。バイター６０８が閉構成にあるとき、バイター６０８とシリンジスリーブ４３０の間の摩擦は、圧縮ばね６０６からの遠位方向への力を妨害するか、又はこの力に部分的に若しくは完全に対抗することができる。摩擦は、バイター６０８の内側突出部６２８とシリンジスリーブ４３０とが接触することによるものでありうる。内側突出部６２８は、ルーメン６２６を通る長手軸６３０がハウジング１０２の長手軸１４４から変位する（したがってシリンジスリーブ４３０の長手軸４７０から変位する）ようにバイター６０８が傾く（ｔｉｐｐｅｄ）とき、圧縮ばね６０６からの遠位方向への力を妨害する又は部分的に若しくは完全に対向するために十分な摩擦を生成するために十分な力で、シリンジスリーブ４３０に接触するように構成される。図８Ａ〜８Ｂに示すバイター６０８は、ルーメン６２６の外周にほぼ等しい間隔で配置された三つの内側突出部６２８を含んでいるが、他の変形例では、バイターは、他の数の内側突出部及び／又は構成を含みうることを理解されたい。例えば、いくつかの変形例では、バイターは、ルーメンの外周に等しい間隔で配置された二つ又は四つの内側突出部を含む。
【００８０】
［０１１０］バイター６０８が開構成にあるとき、バイター６０８の本体６１８のルーメン６２６を通る長手軸６３０は、開構成から、ハウジング１０２の長手軸１４４に平行な位置に向かって（したがってシリンジスリーブ４３０の長手軸４７０に平行な位置に向かって）回転することができる。いくつかの事例では、バイター６０８は、長手軸６３０がハウジングの長手軸１４４と平行になるように回転するが、長手軸６３０は、開構成をとるために、長手軸１４４と平行になるまで回転しなくてもよい。開構成へ回転すると、内側突出部６２８はシリンジスリーブ４３０に接触していない。したがって、バイター６０８とシリンジスリーブ４３０の間に摩擦は生じえない。いくつかの変形例では、必須ではないが、バイター６０８は中間構成（図示しない）も有し、この構成では、バイター６０８とシリンジスリーブ４３０の間に摩擦はあるが、それは圧縮ばね６０６からの遠位方向への力より小さい。本明細書に記載される注射装置のいくつかの変形例はシリンジスリーブを有さず、そのような変形例では、バイターが閉構成にあるとき、内側突出部６２８とシリンジ本体４０２の外表面５１２の間に摩擦が存在することを理解されたい。また、図９に示す実施形態では力は摩擦によるものであるが、他の変形例では、力は、制動アセンブリと注射装置の別のコンポーネントとの間の別の形態の相互作用によるものでもよい。例えば、いくつかの変形例では、バイターは、シリンジスリーブの一又は複数のフィーチャ（例えば、隆起又は歯）と機械的に相互作用又は接触するように構成された一又は複数のフィーチャ（例えば、隆起又は歯）を含み、このフィーチャにより、貯蔵エネルギー源からの力に部分的に又は完全に対向する力が生じる。
【００８１】
［０１１１］いくつかの変形例では、速度制御アセンブリ６０４は、例えば、バイター６０８に対して放射方向に非対称に作用する、バイター６０８に掛かる遠位方向への力によって、閉構成に向かって付勢される。動力アセンブリ１０６において、バイター６０８は圧縮ばね６０６によって閉構成に向かって付勢される。上述のように、ばねスリーブ６１０の遠位リップ６１２をシリンジスリーブ４３０の近位リップ４５４から離れる方向へと付勢する圧縮ばね６０６からの力により、ばねスリーブ６１０の遠位リップ６１２はバイター６０８の近位突出部６２０を遠位方向に押す。バイター６０８の近位突出部６２０は、バイター６０８の本体６１８の第１の側６３２で外周に１８０度未満にわたって延び、したがってばねスリーブ６１０の遠位リップ６１２からバイター６０８の近位突出部６２０に掛かる遠位方向への力によりバイター６０８が傾き、第１の側６３２がバイター６０８の他方の第２の側６３４に対して遠位方向に移動する。したがって、バイター６０８のルーメン６２６を通る長手軸６３０は、ハウジング１０２の長手軸１４４に対して回転する。これにより、バイター６０８は閉構成へと移動し、上述のようにバイター６０８の内側突出部６２８がシリンジスリーブ４３０に接する。図８Ａ〜８Ｂに示すバイター６０８の実施形態では、近位突出部６２０はバイター６０８の本体６１８の周りに約４０度にわたって延びており、その幅は約８ｍｍであるが、他の実施形態では、近位突出部６２０はバイター６０８の周りにそれよりも小さな角度又は大きな角度（例えば、約１０度、約２０度、約４０度、約６０度、約８０度）で延びていてもよい。
【００８２】
［０１１２］速度制御アセンブリ６０４は更に、開構成と閉構成の他に、非作動構成（図７に示す）を有することができる。非作動構成では、バイター６０８は、インターロッカー４３６によって、インターロッカー４３６に対する移動に抵抗するように保持される。インターロッカー４３６はバイターインターロック４４８を含み、このバイターインターロックはバイターインターロック４４８の遠位端から内側に延びるタブ４６６を含む。タブ４６６は、バイター６０８の突出部６７６と結合するように構成されている。タブ４６６が突出部６７６と結合すると、バイターインターロック４４８はインターロッカー４３６に対するバイター６０８の動きに抵抗する。図８Ａに示すように、突出部６７６はＵ字型フックを含み、図７に示すようにこのフックにタブ４６６が結合する。タブ４６６は、突出部６７６の遠位方向への動きに、したがってインターロッカー４３６に対するバイター６０８の遠位方向への動きに、抵抗する。速度制御アセンブリ６０４は、シリンジ１０４の遠位方向への移動により非作動構成から解放される。図７に示す変形例では、バイター６０８はインターロッカー４３６から、シリンジ本体４０２の近位リップ４５２により解放される。シリンジ１０４が延長構成に向かって移動するにつれて近位リップ４５２がインターロッカー４３６に対して遠位方向に移動すると、近位リップ４５２はバイターインターロック４４８のタブ４６６に押しつけられて、同タブを放射方向外側に押す。タブ４６６は、放射方向外側に押されると、突出部６７６のＵ字型フックの開口から外側に移動し、突出部６７６から係合解除される。したがって、バイター６０８はもはやインターロッカー４３６によって所定の位置に保持されない。図７に示す変形例は、二つの突出部６７６と噛み合うように構成された二つのバイターインターロック４４８を含むが、他の変形例では、インターロッカー４３６はそれよりも少ない（例えば、ゼロ又は一つ）又はもっと多い（例えば、三つ、四つ、五つ、又は六つ以上）バイターインターロック及び／又は突出部を含んでもよいことを理解されたい。
【００８３】
［０１１３］バイター６０８は、バイター６０８を回転させて、バイター６０８の本体６１８のルーメン６２６を通る長手軸６３０をハウジング１０２の長手軸１４４に平行な位置に向かって（したがってシリンジスリーブ４３０の長手軸４７０に平行な位置に向かって）移動させることにより、開構成へと移動する。上述のように、いくつかの事例では、バイター６０８は、長手軸６３０がハウジングの長手軸１４４と平行になるように回転することができるが、長手軸６３０は、開構成をとるために、長手軸１４４と平行になるまで回転しなくてもよい。いくつかの変形例では、バイター６０８は、バイター６０８の第２の側６３４に対する遠位方向への力の印加によって、閉構成から開構成に移動する。このような遠位方向への力は、ばねスリーブ６１０の遠位リップ６１２からバイター６０８の近位突出部６２０に掛かる遠位方向への力を妨害するか又はこの力に部分的に若しくは完全に対抗することができる。図９は、このような遠位方向片への力を印加する作動ロッド６３６の一実施例を示す。作動ロッド６３６は、バイター６０８の第２の側６３４の接点６４２に係合し、同バイターを開構成に向かって駆動する前進位置と、バイター６０８に係合せず、したがってバイター６０８を閉構成に残す収納位置との間で選択的且つ可逆的に移動する。作動ロッド６３６の遠位端６４４は、バイター６０８の第２の側６３４で接点６４２に係合するように構成される。いくつかの変形例では、接点６４２は、随意で、作動ロッド６３６とバイター６０８の整列を補助する凹領域を含む。いくつかの変形例では、作動ロッド６３６の遠位端６４４は、随意で、バイター６０８の接点６４２との係合を促進する一又は複数のフィーチャを含む。作動ロッド６３６は、バイター６０８の接点６４２に押し付けられると、バイター６０８を開構成へと傾ける（上述）。これは、作動ロッド６３６の遠位端６４４が接点６４２に、圧縮ばね６０６からバイター６０８の近位突出部に掛かる力を妨害する又はこの力に部分的に若しくは完全に対向するために十分な力で押し付けると起こる。
【００８４】
［０１１４］シリンジ１０４が延長位置（上述）にあるとき、近位ハウジング１０８に遠位方向への力を印加することにより、前進位置と収納位置の間で作動ロッド６３６を選択的に且つ可逆的に移動させることができる。遠位ハウジング１１０が所定の位置に保持されて（例えば、遠位ハウジング１１０のノーズ部１１６の遠位端１５８を患者の組織に押し当てることにより）、シリンジ１０４が延長位置にある間に、遠位方向への力が近位ハウジング１０８に印加されると、近位ハウジング１０８と作動ロッド６３６はバイター６０８に対して遠位方向に移動する。作動ロッド６３６の遠位端６４４からバイター６０８の接点６４２に掛かる力は、上述のようにバイター６０８を開構成へと移動させる。バイター６０８が開構成にあるとき、ハウジングの遠位端に印加される遠位方向への力と圧縮ばね６０６からの遠位方向への力は、共にバイター６０８を遠位方向に駆動するように作用する。これは次いで、ラム５０２のアーム５０６を介してプランジャー５１０を遠位方向へ駆動し、次いでラム５０２のアーム５０６は、上述のように、シール４１０を遠位方向へ駆動してリザーバ４１４のコンテンツを針４０６のルーメン４０８から駆出する。
【００８５】
［０１１５］いくつかの変形例では、作動ロッド６３６は、ラム５０２と作動ロッド６３６との相対位置が可変であるために、近位ハウジング１０８に掛かる遠位方向への力により、前進位置と収納位置の間でバイター６０８に対して移動可能である。いくつかの変形例では、作動ロッド６３６は、近位ハウジング１０８に固定された近位端６４０を有する細長ロッド６３８を含む。図９に示す作動ロッド６３６は近位ハウジング１０８のエンドキャップ１１８の内表面１８６に取り付けられているが、他の変形例では、作動ロッド６３６は他の位置で及び他の方法により近位ハウジング１０８に固定されてもよく、又は近位ハウジング１０８と一体でもよいことを理解されたい。これに対し、ラム５０２は、作動ロッド６３６及び／又は近位ハウジング１０８に対する延長位置と後退位置を有する。一変形例では、ラムのコネクターロッド５０８は、作動ロッド６３６のボア６４６に嵌合し、ボア６４６内部において延長位置と後退位置の間で摺動可能である。別の変形例（図示しない）では、ラムの近位端は、エンドキャップの内側にある受容カップ内部において延長位置と後退位置の間で摺動可能である。いくつかの変形例では、ラム５０２は、近位ハウジング１０８の近位端に対する延長位置に向かって付勢される。付勢は、圧縮ばね５２６によって行われてもよい。更に具体的には、圧縮ばね５２６は、ラム５０２のコネクターロッド５０８の周りに摺動可能に嵌合する。ラム５０２は、圧縮ばね５２６によって作動ロッド６３６に対する延長位置に向かって付勢される。この圧縮ばね５２６は、プランジャー５１０と作動ロッド６３６の間でコネクターロッド５０８の周りに摺動可能に嵌合する。ラムがエンドキャップに直接接続される他の変形例（図示しない）では、圧縮ばねの近位端はエンドキャップの一部に接触又は結合し、圧縮ばねの遠位端はラムの一部に接触する。このようにして、圧縮ばね５２６はラム５０２と近位ハウジング１０８を、互いから離れる方向に付勢し、したがってラム５０２を延長位置に向かって付勢する。ラム５０２と近位ハウジング１０８を互いから離れる方向に付勢するために、圧縮ばね５２６が他の位置にあってもよいことを理解されたい。
【００８６】
［０１１６］したがって、シリンジ１０４が延長位置（上述）にあるとき、近位ハウジング１０８に遠位方向への力を印加することにより、前進位置と収納位置の間で作動ロッド６３６は選択的に且つ可逆的に移動させることができ、これはラム５０２を延長位置から後退位置へと作動ロッド６３６に対して移動させる。
【００８７】
［０１１７］近位ハウジング１０８に対する遠位方向への力が解放されると、作動ロット６３６に対して延長位置に向かうラム圧縮ばね５２６による５０２の付勢は、近位ハウジング１０８と作動ロッド６３６をラム５０２から離れる方向に遠位方向へと移動させる。しかしながら、シリンジ１０４はシリンジスリーブ４３０に対して所定の位置に留まり、ラム５０２はシリンジ１０４に対して所定の位置にとどまる。したがって、作動ロッド６３６は前進位置から収納位置と移動して、バイター６０８から離れるように遠位方向へと移動し、もはや接点６４２でバイター６０８と接しない。接点６４２における遠位方向への力の印加を取り除くと、上述のようにバイター６０８は閉構成に戻る。これにより、ユーザは選択的に且つ可逆的に、注射プロセスを開始及び停止すること又は注射プロセスの速度を上昇若しくは低下させることが可能になる。
【００８８】
［０１１８］いくつかの変形例では、そのような理論に拘束されることを望むものではないが、バイターを閉構成から開後世へ移動させるためにバイター６０８と類似の設計を有するバイターの第２の側に印加される遠位方向への力の量は、下記の二次元モデルに数学的に説明されうる。
2016537080.tif 000003
ここでＵは印加される遠位方向への力であり、Ｓは圧縮ばねからバイターに掛かる力であり、μはシリンジスリーブとバイターの間の摩擦係数であり、ｅ、ｇ、ｄ、ｔ、及びＧは図２４Ａに概略的に示される距離を表す。バイターとシリンジスリーブの間に三つの接点を有するモデルでは、バイターを閉構成から開構成へと移動させるためにバイターの第２の側に印加される遠位方向への力の量も同様に、下記のように数学的に説明される。
2016537080.tif 000004
ここでθは、図２４Ｂに概略的に示される接点の角度を表す。言うまでもなく、これら等式は高度に簡略化されたモデルを説明するもので、本明細書に記載されるバイター６０８を閉構成から開構成へ移動させるために必要な実際の力を表していない場合があることを理解されたい。
【００８９】
［０１１９］いくつかの変形例では、注射装置１００は自動完了機構を含み、この機構は、注射全体の一定の許容差の範囲内で（例えば、注射の約８５％、約９０％、約９５％、若しくはそれ以上、又は完全な駆出の約１ｍｍ以内、約２ｍｍ以内、約３ｍｍ以内、若しくは約４ｍｍ以内など）、ユーザによる近位ハウジング１０８に対する遠位方向への力の印加の有無に関係なく、リザーバ４１４の全体積を針４０６のルーメン４０８を通して自動的に駆出する。いくつかの変形例では、自動完了は、バイター６０８がシリンジスリーブの遠位部４３４に沿って特定の遠位位置へと移動した後、摩擦力を生成しなくなったバイター６０８とシリンジスリーブ４３０によって引き起こされる。例えば、シリンジスリーブ４３０の遠位部４３４は、その遠位端の近くに、シリンジスリーブ４３０の遠位部４３４の残りの部分より小さな直径（即ち長手軸に直交する最大距離）を有する領域を含み、バイター６０８が遠位方向に移動してこの領域に到達すると、バイター６０８はもはやシリンジスリーブ４３０に接しない。したがって、バイター６０８とシリンジスリーブ４３０の間に摩擦は存在せず、したがって圧縮ばね６０６からの遠位方向への力に対向する力はない。結果として、用量は自動完了する。別の実施例として、遠位部４３４の遠位端の近くの領域の外径が他の部分よりも小さい代わりに、シリンジスリーブ４３０の遠位端４３４が、バイター６０８と接する位置（例えば、内側突出部６２８の位置）に内側に向くノッチを含んでもよく、これによりバイター６８０とシリンジスリーブ４３０の間の摩擦が除去又は低減されて自動完了が起こる。
【００９０】
［０１２０］いくつかの変形例では、注射装置１００の要素のうちの一又は複数は、随意で、これら要素を互いに対して正しく方向付けるためのクロッキングフィーチャを含む。いくつかの変形例では、注射装置１００の要素は、整列のために係合し、係合すると、要素の互いに対する回転に抵抗する長手方向のリブと溝（例えば、近位ハウジング１０８の内部に形成された狭い溝と、それと噛み合う、遠位ハウジング１１０の外側に設けられた短いリブ）を含む。いくつかの変形例では、注射装置１００の要素は、一又は複数の（例えば、二つ、三つ、四つ、五つ、又は六つ以上）の歯を第１の要素に、対応する一又は複数の（例えば、二つ、三つ、四つ、五つ、又は六つ以上）スロットを第２の要素に、それぞれ含み、これらの歯とスロットは、第１の歯と第２のスロットが適切に整列するときに係合するように構成される。
【００９１】
［０１２１］注射装置７００の別の実施形態が図１０、１１Ａ〜１１Ｂ、及び１２Ａ〜１２Ｂに示されており、この装置はハウジング７０２、シリンジ７０４及び動力アセンブリ７０６を備える。ハウジング７０２は、上記のハウジング１０２よりも注射装置１００に対して小さくてよく、同じコンポーネント、構成、及び機能を有しうる。しかしながら、図１０に示すように、近位ハウジング７０８と遠位ハウジング７１０は楕円形の断面を有し、この断面内に後述の動力アセンブリ７０６が収容される。楕円形状は特定の恩恵を有し、このような恩恵には、エルゴノミクス形状を有すること、シリンジのコンテンツを見易くすること、及び取扱い又は貯蔵の際に装置の回転に抵抗することが含まれる。いくつかの変形例では、ハウジング７０２の断面の短軸は、約２０ｍｍ、約２５ｍｍ、約３０ｍｍ、約３５ｍｍ、又は約４０ｍｍ以下である。これに加えて又は代えて、いくつかの変形例では、視認領域７２４は遠位ハウジング１１０に開口７６０を含み、この開口は丸みを帯びた三角形状を有しうる。
【００９２】
［０１２２］いくつかの変形例では、ハウジング７０２は、随意で更にキャップ７７２を含み、このキャップは、注射装置１００に関連して上述したキャップ１４８より小さく、上記と同じコンポーネントと機能を有する。図１１Ａ〜１１Ｂは、それぞれキャップ７７２が取り付けられた状態と取り外された状態の、注射装置７００の側面図である。キャップ７７２は、キャップ７７２がハウジング７０２の残りの部分に取り付けられたときに遠位ハウジングの視認領域７２４と一致する視認領域７７４を含む。
【００９３】
［０１２３］図１２Ａ〜１２Ｆは、使用の様々な段階における注射装置７００の縦断面図である。図１２Ａは、使用前の装置を示す。図１２Ｂは、剛性の針シールドとキャップを取り外した状態の装置を示す。図１２Ｃは、シリンジが延長位置にある装置を示す。図１２Ｄは、シリンジキャビティ内部でプランジャーが遠位位置に移動した状態の装置を示す。図１２Ｅは、用量終了インジケーターが作動構成にある、図１０の注射装置の実施形態の縦断面図である。図１２Ｆは、針シュラウドが延長した状態の装置を示す。図１３Ａ〜１３Ｃは、注射装置７００の遠位部の縦断面図であり、針シールドアセンブリを示している。注射装置１００と同じように、注射装置７００は、針安全アセンブリ２００に関連して上記で詳述したように、後退位置（図１３Ａ〜１３Ｂに示す）と延長位置（図１３Ｃ〜１３Ｄに示す）の間で移動可能な針安全アセンブリ８００を含む。図１３Ａ〜１３Ｄに示すように、針安全アセンブリ８００は、延長可能な針シュラウド８０２、付勢要素８１８、及びロックアセンブリ８２６を含み、針安全アセンブリ２００に関連して上述したものと同じコンポーネント、位置、及び機能を有する。しかしながら、付勢要素に関して、付勢要素８１８は、円筒形状を有して針シュラウド８０２のルーメン８０６内部に嵌合する圧縮ばね８２０を含みうる。圧縮ばね８２０の近位端８２２は、ノーズ部７１６の内側シース７６２から放射方向外側に延びるレッジ７７６に接し、圧縮ばね８２０の遠位端８２４は針シュラウド８０２から放射方向内側に延びるリップ８１６に接する。図１３Ａ〜１３Ｄに示すリップ８１６は針シュラウド８０２の遠位端８１２に位置しているが、他の変形例ではリップは針シュラウド８０２の遠位端８１２の近位側の位置から延びていてもよいことを理解されたい。いくつかの変形例では、圧縮ばね８２０の近位端８２２はノーズ部７１６の内側シース７６２に固定されるが、これは必須ではない（例えば、圧縮ばねはノーズ部７１６に接するが、取り付けられなくともよい）。また、他の変形例では、圧縮ばね８２０の近位端８２２が遠位ハウジング７１０の一部に接触しても、又は固定されてもよいことを理解されたい。
【００９４】
［０１２４］いくつかの変形例では、注射装置７００の針安全アセンブリ８００のロックアセンブリ８２６は、注射装置１００のロックアセンブリ２２６と同じように、針シュラウド８０２を後退位置及び／又は延長位置に保持する。いくつかの変形例では、ロックアセンブリ８２６は一又は複数のラッチ８２８を含み、このラッチは注射装置１００に関して上述したものと同じコンポーネント、位置、及び機能を有する。しかしながら、同じ変形例において、ラッチ８２８はノーズ部７１６の一部と噛み合うように構成されており、噛み合うと遠位ハウジング７１０に対する針シュラウド８０２の動きに抵抗する。図１３Ａ〜１３Ｄに示すように、ノーズ部７１６は、四つの近位スロット７６４を含む内側シース７６２を含む。四つの近位スロット７６４は、ラッチ８２８のタブ８３４が近位スロットと噛み合うと針シュラウド８０２が後退位置に位置するように内側シース７６２上に位置することができる。タブ８３４が近位スロット７６４と噛み合うとき、ラッチ８２８の細長部分８３０はシリンジスリーブ９３０（後述する）の外表面９５８と同一平面内に位置し、ラッチ８２８のタブ８３４は近位スロット７６４中に放射方向に挿入される。ロックアセンブリ８２６は、近位スロット７６４の遠位表面によりタブ８３４の遠位表面に印加される近位方向への力のために、付勢要素８１８からの付勢力により、遠位方向への動きに抵抗する。
【００９５】
［０１２５］ロックアセンブリ８２６は、シリンジ７０４の遠位方向への動きにより針シュラウド８０２が後退位置からロック解除されるように（例えば、ロックアセンブリ８２６がもはや針シュラウド８０２を後退位置に保持しないように）構成される。いくつかの変形例では、タブ８３４は、シリンジ７０４のシリンジ本体９０２がノーズ部７１６に対して遠位方向に移動することにより近位スロット７６４から解放されるように構成される。例えば、図１３Ａ〜１３Ｄに示す変形例では、タブ８３４は、近位方向にテーパの付いた三角形状を有する。これにより、シリンジ７０４のシリンジ本体９０２が内側シース７６２内部でノーズ部７１６に対して遠位方向へ移動し、シリンジ本体９０２の遠位端が近位スロット７６４を通して突出するタブ８３４の内表面２３６に係合する。シリンジ７０４のシリンジ本体９０２がノーズ部７１６の内側シース７６２の内表面４６０に沿って遠位方向に摺動し続けると  シリンジ本体９０２の外表面がタブ８３４を近位スロット７６４から更に放射方向外側へと徐々に押し出す。シリンジ本体９０２の外表面がタブ８３４を近位スロット７６４から放射方向に外へと完全に押し出すと、タブ８３４はもはや近位スロット７６４と噛み合わず、遠位ハウジング７１０に対する針シュラウド８０２の遠位方向への動きに抵抗しない。注射装置１００の針シュラウド２０２と同じように、注射装置７００の針シュラウド８０２は、後退位置からロック解除されると、適切な力の印加により延長位置へと移動するか、或いはそのような力は、針シュラウド２０２に関して上述したように、反対側への力により部分的に若しくは完全に均衡される。同様に、注射装置７００の針シュラウド８０２は、針シュラウド２０２に関して上記に詳述したように、シリンジ７０４の針９０６の遠位端９２４がノーズ部７１６の遠位端７５８から延長する直前に後退位置からロック解除される。
【００９６】
［０１２６］同様に、注射装置７００の針シュラウド８０２は、針シュラウド２０２に関して上記に詳述したように、これに加えて又は代えて、延長位置に移動後は延長位置にロックされるように構成することができる。しかしながら、図１３Ａ〜１３Ｄに示す変形例では、ノーズ部７１６の内側シース７６２は、ロックアセンブリ８２６のラッチ８２８のタブ８３４と噛み合うように構成された四つの遠位スロット７７０を含む。図１３Ｃ〜１３Ｄに示すように、遠位スロット７７０は、内側シース７６２上に位置し、針シュラウド８０２が延長位置にあるときにタブ８３４の位置と重なる。針シュラウド８０２が延長位置に移動すると、ラッチ８２８のタブ８３４は遠位スロット７７０と噛み合う。ラッチ８２８上のタブ８３４が遠位スロット７７０と噛み合うと、ロックアセンブリ８２６はノーズ部７１６に対する針シュラウド８０２の動きに抵抗する。
【００９７】
［０１２７］ハウジング７０２は、注射装置１００に関して記載したインジケーターと同じように、上記に詳述したように注射の進行又は完了を示すことができ、作動構成と非作動構成を有しうるインジケーターも含む。図１４Ａ〜１４Ｂは、それぞれ注射装置７００の近位部の縦断面図と側面図であり、非作動及び作動構成における作動及び非作動構成に関連付けられる異なる外観有する用量終了インジケーター９００を示している。図１４Ａ〜１４Ｂに示す変形例では、インジケーター９００は、ラム１１０２のラムクロスバー１１１２を含んでいる。これについて以下に詳述する。ラムクロスバー１１１２は、ラムクロスバー１１１２の近位表面１１１８が近位ハウジング７０８のエンドキャップ７１８の内表面７６８に隣接するときにラムクロスバー１１１２の少なくとも一部がエンドキャップ７１８の外側から見えるように構成される。いくつかの変形例では、ラムクロスバー１１１２の少なくとも一部は、限定しないが、赤、黄色、オレンジ色、緑、マジェンダ、青などの認知し易い色又は色素を有する。ラムクロスバー１１１２がエンドキャップ７１８の少なくとも一部を通して見えるように、いくつかの変形例では、エンドキャップ７１８の少なくとも一部を半透明又は透明にすることができる。エンドキャップ７１８の少なくとも一部が半透明である変形例では、半透明度は、ラムクロスバー１１１２の色が、ラムクロスバー１１１２が視認部に隣接するときエンドキャップ７１８を通して認知されるようなレベルである。
【００９８】
［０１２８］インジケーター９００は更に付勢要素９２０を含むことができ、これはインジケーター９００を非作動構成に向かって付勢するように構成される。図１４Ａ〜１４Ｂに示すように、いくつかの変形例では、付勢要素９２０はロックばね１２４６を含む。ロックばねについては、注射装置７００の動力アセンブリ７０６に関連して以下で更に詳述する。ロックばね１２４６の近位端１２５８は、近位ハウジング７０８のエンドキャップ７１８の内表面７６８に取り付けられるか又は接触し、一方ロックばね１２４６の遠位端１２５６は、ラム１１０２の一部に取り付けられるか又は接触する。これについては以下で更に詳述する。こうして、ロックばね１２４６は、ラムクロスバー１１１２を近位ハウジング７０８のエンドキャップ７１８の内表面７６８から離れる方向に付勢する。プランジャー１１１０がシリンジキャビティ９０４の長さ全体を移動すると、リザーバ９１４のコンテンツの全注射が完了した時点で、近位ハウジング７０８に対する遠位方向への力が、エンドキャップ７１８の内表面７６８から離れる方向へのラムクロスバー１１１２の付勢を上回る。これについては以下で更に詳述する。
【００９９】
［０１２９］注射装置７００のシリンジ７０４は、注射装置１００に関して上述したシリンジ１０４に類似していてよく、上述と同じコンポーネント、位置、及び機能を有しうる。注射装置７００は更にシリンジスリーブ９３０を含む。図１５は、注射装置７００のシリンジ７０４とシリンジスリーブ９３０の斜視図である。シリンジスリーブ９３０は、シリンジ７０４のシリンジ本体９０２をラムインターロック１２２６（以下で更に詳述する）に取り付けることができる。シリンジ本体９０２の近位リップ９５２はシリンジスリーブ９３０の近位リップ９５４によって支持される。シリンジスリーブ９３０の近位リップ９５４は四つのラッチ９６４を含み、これらラッチは、ラムインターロック１２２６（後述する）の遠位側の対応する四つの凹部に結合するように構成される。したがって、シリンジスリーブ９３０がラムインターロック１２２６に結合すると、シリンジ本体９０２の近位リップ９５２はシリンジスリーブ９３０の近位リップ９５４とラムインターロック１２２６の間に固定され、それによりシリンジ本体９０２がシリンジスリーブ９３０に対する遠位方向への動きに抵抗する。シリンジスリーブは一又は複数の任意の適切な材料を含むことができるが、いくつかの変形例では、シリンジスリーブ９３０はプラスチック材料を含む。
【０１００】
［０１３０］図１６Ａ〜１６Ｂは、図１０の注射装置のラム及び動力アセンブリのそれぞれ切開立側面図及び縦断面図である。注射装置１００に関して記載したラム５０２の場合と同様に、ラム１１０２は、近位ハウジング７０８の移動がラム１１０２に伝達されるように、直接的又は間接的に近位ハウジング７０８に接続される。ラム１１０２は、注射のプロセスの段階に応じて異なる動きへと、近位ハウジング７０８に対する遠位方向への力を伝達するように構成される。第１の段階では、近位ハウジング７０８に対する遠位方向への力は、遠位ハウジング７１０に対するシリンジ７０６及び動力アセンブリ１０４の遠位方向への動きへと伝達される。第２の段階では、近位ハウジング７０８に対する遠位方向への力は、針９０６のルーメン９０８を通したシリンジ７０４のリザーバ９１４のコンテンツ（例えば、治療剤を含む製剤）の駆出へと伝達される。
【０１０１】
［０１３１］いくつかの変形例では、ラム１１０２は、近位ハウジング７０８に対する遠位方向への力のこのような効果が上述の順序で発生するように構成される。即ち、ラム１１０２は、近位ハウジング７０８に対する遠位方向への力が、まず遠位ハウジング７１０に対するシリンジ７０４とパワーアセンブリ７０６の遠位方向への動きへと伝達され、次に針９０６のルーメン９０８を通したシリンジ７０４のリザーバ９１４のコンテンツ（例えば、治療剤を含む製剤）の駆出へと伝達されるように構成される。これは、例えば、シリンジ７０４が遠位方向に動くことで、シリンジキャビティ９０４のコンテンツが針９０６のルーメン９０８を通して駆出される前に針９０６が患者の組織を穿孔するので、望ましい。
【０１０２】
［０１３２］いくつかの変形例では、近位ハウジング７０８に対する遠位方向への力の効果が生じる順序は、それぞれの動きに必要な力の量が異なることに基づく。例えば、ラム１１０２は、近位ハウジング７０８に掛かる力が第１のしきい値（例えば、約１Ｎ、約２Ｎ、約３Ｎ、約４Ｎ、約５Ｎ、約６Ｎ、又は約７Ｎを上回る）を上回るとき、近位ハウジング７０８に対する遠位方向への力を、遠位ハウジング７１０に対するシリンジ７０４及び動力アセンブリ７０６の遠位方向への動きへと伝達し；近位ハウジング７０８に掛かる力が第１のしきい値よりも高い第２のしきい値（例えば、約１Ｎ、約２Ｎ、約４Ｎ、約６Ｎ、約８Ｎ、約１０Ｎ、約１２Ｎ、又は約１４Ｎを上回る）を上回るとき、近位ハウジング７０８に対する遠位方向への力を、針９０６のルーメン９０８を通したシリンジ７０４のリザーバ９１４のコンテンツの駆出へと伝達する。いくつかの変形例では、第１のしきい値は、以下で詳述するように、ラムインターロック１２２６の遠位方向への移動に抵抗する、基部リテーナキャップ１１２６（後述する）上のフランジからの近位方向への力に基づくものであり、これにはシリンジ７０４が取り付けられる。第２のしきい値は、以下で詳述するように、第２組のフランジ１２９６（後述する）に打ち勝ち、動力アセンブリ７０６の速度制御アセンブリ１２０４を開構成へと移動させるために必要な力に基づくものであってよい。更に、針９０６がノーズコーン７１６の遠位端７５８を超えて延長するために打ち勝つ必要のある中間しきい値があってもよい。いくつかの変形例では、この中間しきい値は、ラムインターロック１２２６上の二つの屈曲部によるものであり、これら二つの屈曲部は遠位ハウジング７１０上の二つの凹部に接触する。他のいくつかの変形例では、ラム１１０２は、近位ハウジング７０８に対する遠位方向への力を、異なる機構により異なる順序で異なる動きに伝達しうることを理解されたい。例えば、いくつかの変形例では、遠位方向への力の効果は、ユーザによる手動での選択により選ぶことができる。また、ラムが近位ハウジングに対する遠位方向への力をもっと少ない又はもっと多い異なる動きに伝達しうることを理解されたい。
【０１０３】
［０１３３］ラム１１０２は、プランジャー１１１０を含む中心部と、プランジャー１１１０の近位端１１１４に位置するラムクロスバー１１１２を含む。プランジャー１１１０は、シリンジキャビティ９０４内部で摺動可能に構成される。プランジャー１１１０の遠位端１１１６は、シリンジ７０４のシール９１０と係合するように構成される。プランジャー１１１０は、シリンジキャビティ９０４内部において同キャビティに対して遠位方向に移動する場合、シリンジキャビティ９０４内部において同キャビティ４０４に対して遠位方向にシール９１０を押す。シール９１０のこの移動は、治療剤又は診断剤を含む製剤を収容するリザーバ９１４の体積を減少させる。このように、プランジャー１１１０の、次いでシール９１０の、シリンジキャビティ９０４内部における同キャビティ４０４に対する遠位方向への動きは、リザーバ９１４のコンテンツを、針９０６のルーメン９０８を通して駆出する。ラムクロスバー１１１２の遠位側は、プランジャー１１１０の近位端１１１４に取り付けられる。ラムクロスバー１１１２の近位表面１１１８は、上述のように、ラムクロスバー１１１２がインジケーターとして働くように、近位ハウジング７０８のエンドキャップ７１８の内表面７６８に隣接して位置できるように構成される。ラム１１０２は、ラムクロスバー１１１２とプランジャー１１１０を通って延びるボアホール１１２０を含み、ラムクロスバー１１１２の近位表面１１１８に近位開口１１２２を、プランジャー１１１０の遠位端１１１６の近くに閉じた遠位端１１２４を、それぞれ有する。ボアホール１１２０は、ロックばね１２４６の少なくとも遠位部を収容するように構成される（以下で更に詳述する）。ロックばね１２４６の近位端１２５８は、近位ハウジング７０８のエンドキャップ７１８の内表面７６８に取り付けられるか又は接触し、一方ロックばね１２４６の遠位端１２５６は、プランジャー１１０２のボアホール１１２０の遠位端１１２４に取り付けられるか又は接触する。このように、ロックばね１２４６は、後述のように、動力アセンブリ７０６の速度制御アセンブリ１２０４の一部として働くことに加え、近位ハウジング７０８の動きをラム１１０２に伝達するように構成される。プランジャー１１１０は更に、遠位端１１１６に二つの凹部１１４０を含むことができる。これら凹部１１４０は、ラムインターロック１２２６の中央ルーメン１２２８から延びる二つのフランジ１２９６と係合するように構成される（以下で更に詳述する）。フランジ１２９６は内側に向く近位タブ１２９８を含み、このタブは凹部１１４０と係合するように構成され、よってプランジャー１１１０はラムインターロック１２２６に対する遠位方向への移動に抵抗する。
【０１０４】
［０１３４］注射装置７００は更に基部リテーナキャップ１１２６を含む。基部リテーナキャップ１１２６の遠位側は、ラムインターロック１２２６の近位側に取り付けられる（後述する）。図１６Ａ〜１６Ｂに示し、且つ図１６Ｃに拡大図を示すように、基部リテーナキャップ１１２６は二つのフランジ１１３０を含み、これらは基部リテーナキャップ１１２６の本体１１３２の両側に位置している。フランジ１１３０は、本体１１３２から近位方向外側に延び、近位タブ１１３４を有する。近位タブ１１３４は、注射装置７００が組み立てられた後、遠位ハウジング７１０に対する近位ハウジング７０８の近位方向への動きに抵抗するために、近位ハウジング７０８の内表面にある凹部７８０に係合する。基部リテーナキャップ１１２６の本体１１３２は更に、中央ルーメン１１３６と二つの側方ルーメン１１３８を含む。中央ルーメン１１３６は、ラム１１０２のプランジャー１１１０を通すことができる。中央ルーメン１１３６は更に、ラムインターロック１２２６のフランジ１２９６を通すことができるように構成された二つの凹部１１４２を含む（後述する）。二つの側方ルーメン１１３８は、後述のように、動力アセンブリ７０６の一部を通すことができるように構成される。基部リテーナキャップ１１２６は、一又は複数の任意の適切な材料を含むことができるが、いくつかの変形例ではプラスチック材料を含む。
【０１０５】
［０１３５］注射装置７００は更にラムインターロック１２２６を含む。図１６Ｄに拡大図が示されるラムインターロック１２２６は、ラム１１０２のプランジャー１１１０を通すことができるように構成された中央ルーメン１２２８を含み、中央ルーメン１２２８の両側にはそれぞれ一つの側方ルーメン１２３６があって、各々が二つの複合ばね１２１８のうちの一つを通すように構成されている。これについては以下で更に詳述する。ラムインターロック１２２６は更に、中央ルーメン１２２８から延びる二つのフランジ１２９６を含み、これらフランジは内側に向く近位タブ１２９８を含む。初期構成において、ラムインターロック１２２６のフランジ１２９６の内側に向く近位タブ１２９８は、上述し図１６Ｂに示したようにプランジャー１１１０の凹部１１４０に係合し、これによりプランジャー１１１０はラムインターロック１２２６に対する遠位方向への移動に抵抗する。初期構成では、基部リテーナキャップ１１２６の遠位面がラムインターロック１２２６の近位面に対して載っており、ラムインターロック１２２６のフランジ１２９６が基部リテーナキャップ１１２６の凹部１１４２内部に位置するため、フランジ１２９６が放射方向外側に反ることが防止される（近位タブ１２９８はプランジャー１１１０の凹部１１４０と係合解除し、それによりプランジャー１１１０はラムインターロック１２２６に対して遠位方向へ移動する）。このように、基部リテーナキャップ１１２６は、フランジに１２９６に放射方向内側に圧力を掛けて、それらが放射方向外側に移動することに抵抗する。これは、ラムインターロック１２２６の中央ルーメン１２２８内にフープ応力を生成する。
【０１０６】
［０１３６］近位ハウジング７０８に対する遠位方向への力の印加により、近位ハウジング７０８は遠位方向に移動する。遠位ハウジング７１０が所定の位置に保持される場合（例えば、遠位ハウジング７１０のノーズ部７１６の遠位端７５８を患者の組織に押し当てることにより）、近位ハウジング７０８は遠位ハウジング７１０に対して遠位方向に移動する。近位ハウジング７０８に掛かる遠位方向への力が、必要な力のしきい値を上回る場合、近位ハウジング７０８の移動はロックばね１２４６を介して伝達され、動力アセンブリ７０６とシリンジ７０４を、遠位ハウジング７１０に対して遠位方向に摺動させる。更に具体的には、近位ハウジング７０８に対する遠位方向への力は、ロックばね１２４６を遠位方向へと動かし、次いで動力アセンブリ７０６を遠位方向へと動かす。動力アセンブリ７０６の遠位方向への動きは、次いでシリンジ７０４を遠位方向へと動かす。これにより、注射装置１００のシリンジ１０４に関して上述したように、シリンジ７０４は後退位置（図１２Ａ〜１２Ｂに示す）から延長位置（図１２Ｄ〜１２Ｆに示す）に移動する。針９０６の遠位端９２４がノーズ部７１６の遠位開口７１２に接近すると、上記に詳述し図１３Ａ〜１３Ｄに示したように、針安全アセンブリ８００の針シュラウド８０２は後退位置から係合解除される。針９０６の遠位端９２４が移動してノーズ部７１６の遠位端７５８を越えて延びると、針９０６はノーズ部７１６の遠位端７５８に押し付けられた組織を穿孔する。シリンジ７０４は、延長位置に到達するまで遠位ハウジング７１０に対して遠位方向に移動し続け、シリンジが延長位置に到達すると、シリンジスリーブ９３０とノーズ部７１６の一部が係合することによりシリンジ７０４の遠位方向への動きが止まる。延長位置において、針９０６の遠位端９２４は、上述のように、所望の深さに到達することができる。いくつかの変形例では、上述のように、注射装置７００は挿入止めを含み、これは挿入の間に針９０６の遠位端９２４を特定の速度で移動させ、組織中への所望の挿入速度を達成する。
【０１０７】
［０１３７］注射プロセスの特定の段階で近位ハウジング７０８に遠位方向への力が掛かると、動力アセンブリ７０６とシリンジ７０４を遠位ハウジング７１０に対して移動させるために必要な力と、シリンジ７０４に対してラム１１０２を移動させるために必要な力の相対量により、動力アセンブリ７０６とシリンジ７０４は一緒に遠位方向に移動するのであって、動力アセンブリ７０６がシリンジ７０４に作用するのではない（例えば、プランジャー１１１０をシリンジキャビティ９０４内部で遠位方向に移動させてシール９１０に作用し、リザーバ９１４のコンテンツを駆出することにより）ことに注意されたい。即ち、シリンジ７０４を延長位置へ移動させるために必要な力の量は、ラム１１０２をシリンジ７０４に対して遠位方向へと動かすために必要な力の量より小さい。いくつかの変形例では、ラムインターロック１２２６と基部リテーナキャップ１１２６が、シリンジ７０４が延長位置に来るまで、シリンジ７０４に対するラム１１０２の遠位方向への動きを防止する。ラムインターロック１２２６のフランジ１２９６は、基部リテーナキャップ１１２６の凹部１１４２内部に位置すし、これは、上述のようにフランジ１２９６に放射方向内側への圧力が掛かってフランジが放射方向外側に反ってプランジャー１１１０の凹部１１４０と係合解除することに抵抗する。しかしながら、シリンジ７０４が延長構成に向かって移動すると、近位ハウジング７０８、動力アセンブリ７０６、及びラムインターロック１２２６は、シリンジ７０４と共に、遠位ハウジング７１０に対して遠位方向へと移動し、一方基部リテーナキャップ１１２６は遠位ハウジング７１０に固定されたままである。フランジ１２９６は、シリンジ７０４が延長位置に到達するまで基部リテーナキャップ１１２６により抑制されて留まるような長さを有するように構成される。
【０１０８】
［０１３８］動力アセンブリ７０６とシリンジ７０４が遠位ハウジング７１０に対して遠位方向に移動してシリンジ７０４が延長位置に達し、針９０６の遠位端９２４が所望の深さに位置し、それに対応して基部リテーナキャップ１１２６によるラムインターロック１２２６のフランジ１２９６の抑制が解けた後、近位ハウジング７０８に対して遠位方向に更なる力が掛かると、力が必要な力のしきい値を上回る場合、この力はシリンジキャビティ９０４に対するラム１１０２の遠位方向への動きに伝達される。力が必要な力のしきい値を上回る場合、注射装置１００のシリンジ１０４に関して上述したように、プランジャー１１１０とシール９１０はシリンジキャビティ９０４内部で遠位方向に移動し、これによりリザーバ９１４の体積が減少してリザーバ９１４のコンテンツが針９０６のルーメン９０８を通して駆出される。近位ハウジング７０８に対する遠位方向への力は、シール９１０がシリンジキャビティ９０４の遠位端９１８に進むまで（図１２Ｄ〜１２Ｅに示す）、リザーバ９１４のコンテンツを針９０６のルーメン９０８を通して駆出し続ける。いくつかの変形例では、シリンジキャビティ９０４内部でプランジャー１１１０とシール９１０を遠位方向に移動させるために必要なしきい値の力は、ラムインターロック１２２６のフランジ１２９６に基づく。上述のように、ラムインターロック１１２６は、中央ルーメン１２２８から延びる二つのフランジ１２９６を含み、中央ルーメンは内側に向く近位タブ１２９８を含む。初期構成において、ラムインターロック１１２６のフランジ１２９６の内側に向く近位タブ１２９８は、プランジャー１１１０の凹部１１４０に係合し、これによりプランジャー１１１０はラムインターロック１２２６に対する遠位方向への移動に抵抗する。しかしながら、しきい値の力が印加されると、フランジ１２９６が放射方向外側に反り、近位タブ１２９８がプランジャー１１１０の凹部１１４０と係合解除し、したがって、動力アセンブリ７０６の速度制御アセンブリ（後述）の影響下において、プランジャー１１１０をラムインターロック１２２６に対して遠位方向に移動させることができる。動力アセンブリ７０６とシリンジ７０４が後退位置から延長位置へ移動する間に、近位ハウジング１０８に対する遠位方向への力が解除されると、動力アセンブリ７０６とシリンジ７０４は遠位ハウジング７１０に対して所定の位置に留まる。
【０１０９】
［０１３９］注射装置１００の動力アセンブリ１０６に関して上述したように、動力アセンブリは、所定の製剤の所定量を、所定の時間に所定のサイズの針を通して注射するために十分な注射力を（単独で又はユーザが供給する注射力に加えて）提供することができる。これについて動力アセンブリ１０６に関連させて詳述する。動力アセンブリ１０６と同じように、動力アセンブリ７０６は貯蔵エネルギー源と速度制御アセンブリを含むことができる。注射装置１００に関して記載した動力アセンブリ１０６と同じように、動力アセンブリ７０６は、針９０６のルーメン９０８を通してシリンジ７０４のリザーバ９１４のコンテンツを駆出するための力を提供するように構成された貯蔵エネルギー源１２０２と、貯蔵エネルギー源１２０２が針９０６のルーメン９０８を通したシリンジ７０４のリザーバ９１４のコンテンツの駆出に寄与することを限定又は制限する制動アセンブリを含む速度制御アセンブリ１２０４とを含む。図１６Ａ〜１６Ｂに示すように、貯蔵エネルギー源１２０２は、注射力を提供するための一又は複数のばねを含む。注射装置７００では、貯蔵エネルギー源１２０２のばねは、針９０６のルーメン９０８を通してシリンジ７０４のリザーバ９１４のコンテンツを駆出するために、ラム１１０２を遠位方向に引っ張る。いくつかの変形例では、ばねは、所望の力を生成するために必要な全体の長さを短縮するために、複合ばねを含む。このような複合ばねは、圧縮ばねの内部に同心に位置する引張ばねを含む。しかしながら、他の実施形態では、ばねは複合ばねを含まなくともよく、その代わりに、例えば、単一の引張ばね又は単一の圧縮ばねを含んでもよいこと；更に、他の実施形態では、注射装置は単一の複合ばねを含むか、又は複数の複合ばね、例えば二つ、三つ、四つ、又はそれ以上の複合ばねを含むことができることを理解されたい。
【０１１０】
［０１４０］貯蔵エネルギー源１２０２の二つの複合ばね１２１８の各々は、引張ばね１２０６の周りに同心に位置する圧縮ばね１２２０を有する。他の変形例では、引張ばね１２０６は圧縮ばね１２２０と同心に位置してもよいことを理解されたい。二つの複合ばね１２１８の各々において、圧縮ばね１２２０の近位端１２２２は引張ばね１２０６の近位端１２１４の遠位側に位置し、圧縮ばね１２２０の近位端１２２２はラムインターロック１２２６に取り付けられる。引張ばね１２０６の近位端１２１４は、ラムクロスバー１１１２に取り付けられる。圧縮ばね１２２０の遠位端１２２４と引張ばね１２０６の遠位端１２１６は、複合ばねの接触面１２３０において直接的又は間接的に互いに接続される。いくつかの変形例では、複合ばねの接触面１２３０は中間コンポーネントを含み、そのような中間コンポーネントは、限定しないが、圧縮ばね１２２０の遠位端１２２４と引張ばね１２０６の遠位端１２１６を係合させることのできるプラスチックブッシングである。他の変形例では、引張ばね１２０６の遠位端１２１６は、圧縮ばね１２２０より大きな直径を有する、ワイヤから形成された輪を含み、圧縮ばね１２２０を引張ばね１２０６の遠位端１２１６に挿入して圧縮ばね１２２０と引張ばね１２０６を係合させることができる。また他の変形例では、引張ばね１２０６と圧縮ばね１２２０は、連続ワイヤを用いて一体式のワイヤ形態として形成することができる。
【０１１１】
［０１４１］延長ばね１２０６と圧縮ばね１２２０のばね定数は、上述のように、製剤の粘度、針の選択、体積、及び所望の注射時間に基づいて適切な力を送達するように選ぶことができる。いくつかの変形例では、例えば、ばねは、複合ばね１２１８が最初に解放されるとき、最大で、約５Ｎ、約１０Ｎ、約１５Ｎ、約２０Ｎ、約２５Ｎ、約３０Ｎ、約３５Ｎ、約４０Ｎ、約４５Ｎ、約５０Ｎ、約５５Ｎ、約６０Ｎ、約６５Ｎ、約７０Ｎ、約７５Ｎ、約８０Ｎ、約８５、又は約９０Ｎの力を送達するように構成される。いくつかの変形例では、圧縮ばね１２１８及び／又は引張ばね１２２０はピアノ線を含むが、ばねが一又は複数の任意の適切な材料から作製できることを理解されたい。
【０１１２】
［０１４２］いくつかの変形例では、複合ばね１２１８は更に複合ばねスリーブ１２３２を含むことができるが、必須ではない。複合ばねスリーブを含む変形例では、複合ばねスリーブ１２３２は、引張ばね１２０６と圧縮ばね１２２０を分離する円筒形の壁１２３４を含む。いくつかの変形例では、複合ばねスリーブ１２３２は、補助的にばねをガイドする。複合ばねスリーブ１２３２は、ラムインターロック１２２６の側方ルーメン１２３６のそれぞれの側を通過し、且つ基部リテーナキャップ１１２６の二つの側方ルーメン１１３８を通過する。複合ばねスリーブ１２３２の遠位端１２４０は、複合ばねの接触面１２３０として働くことができ、したがって、圧縮ばね１２２０の遠位端１２２４と引張ばね１２０６の遠位端１２１６の両方を結合させることができる。いくつかの変形例では、ラムインターロック１２２６及び／又はばねスリーブ１２３２はプラスチック材料を含むが、ラムインターロック１２２６及び／又はばねスリーブ１２３２は、一又は複数の任意の適切な材料から作製することができることを理解されたい。
【０１１３】
［０１４３］引張ばね１２０６は、複合ばねの接触面１２３０とラムクロスバー１１１２を互いに向かって付勢し、圧縮ばね１２２０はラムインターロック１２２６と複合ばねの接触面１２３０を互いから離れるように付勢する。したがって、複合ばね１２１８の引張ばね１２０６と圧縮ばね１２２０は、ラムインターロック１２２６とラムクロスバー１１１２を互いに向かって付勢する。このように、ラムインターロック１２２６とラムクロスバー１１１２を互いに向かって付勢することにより、複合ばね１２１８は、プランジャー１１１０を、ラムインターロック１２２６の中央ルーメン１２２８を通して遠位方向に付勢する。注射装置１００のシリンジ１０４に関して上記に詳述したように、プランジャー１１１０は、シリンジキャビティ９０４内部に摺動可能に嵌合し、シール９１０を押すように構成されており、これにより次いでシリンジ７０４のリザーバ９１４のコンテンツが針９０６のルーメン９０８を通して駆出される。
【０１１４】
［０１４４］しかしながら、シリンジ７０４のシール９１０を押すプランジャー１１１０の遠位方向への移動は、時に速度制御アセンブリ１２０４によって制限又は限定される。注射装置１００に関して上述したように、速度制御アセンブリは、閉構成と開構成の間で移動可能である。速度制御アセンブリは、閉構成にあるとき、シリンジのリザーバのコンテンツの駆出を限定又は制限する。速度制御アセンブリは、開構成にあるとき、シリンジのリザーバのコンテンツの駆出を限定又は制限しない。いくつかの変形例では、速度制御アセンブリは、閉位置にあるとき、シリンジキャビティ内部でのプランジャーの遠位方向への動きを限定又は制限することにより、シリンジのリザーバのコンテンツの駆出を限定又は制限するように構成される。開構成にあるとき、速度制御アセンブリは、シリンジキャビティ内部でのプランジャーの遠位方向への動きを限定又は制限せず、したがって貯蔵エネルギー源はプランジャーに作用してシリンジキャビティ内部で同キャビティに対して遠位方向へ移動させ、これによりシリンジのシールはシリンジキャビティ内部で遠位方向に移動し、針のルーメンを通してリザーバのコンテンツを駆出する。
【０１１５】
［０１４５］図１６Ａに示すように、速度制御アセンブリ１２０４はコード引張システム１２４２を含む。コード引張システム１２４２は、上述の貯蔵エネルギー源１２０２の効果に抵抗することができる。コード引張システム１２４２は、引張構成（速度制御アセンブリの「閉」構成）と解放構成（速度制御アセンブリの「開」構成）の間を可逆的に及び選択的に移動する。一般に、コード引張システム１２４２は、上述のロックばね１２４６及びラムインターロック１２２６に加えて引張コード１２４４を含む。コード引張システム１２４２が引張構成にあるとき、ロックばね１２４６は、貯蔵エネルギー源１２０２によるラム１１０２の遠位方向への移動に抵抗できる十分な大きさの、引張コード１２４４に掛かる緊張力を生成する。引張コード１２４４の十分な緊張力は、ボラード１２８８の周りに引張コード１２４４を巻きつけることにより達成される。いくつかの変形例では、ボラード１２８８は、以下で更に詳述するように、ラムインターロック１２２６の一部を含む。コード引張システム１２４２が解放構成にあるとき、コード引張システム１２４２は、以下で更に詳述するように、複合ばね１２１８からラム１１０２に掛かる遠位方向への力がラム１１０２のプランジャー１１１０を遠位方向に移動させることを可能にする。いくつかの変形例では、コード引張システム１２４２は、以下で更に詳述するように、随意で更にフロート１２４８、ロックばねリテーナー１２５０、及びロックばねキャップ１２５２を含む。
【０１１６】
［０１４６］図１６Ａ〜１６Ｂに示すように、ロックばね１２４６は圧縮ばね１２５４を含むことができる。上述のように、ロックばね１２４６の少なくとも遠位部は、プランジャー１１１０のボアホール１１２０内部に位置する。ロックばね１２４６の遠位端１２５６は、プランジャー１１１０のボアホール１１２０の遠位端１１２４に結合又は接触する。代替的に、いくつかの変形例では、ロックばね１２４６の少なくとも遠位部は、ロックばねリテーナー１２５０内に収容される。ロックばねリテーナー１２５０の遠位端は、ボアホール１１２０の遠位端１１２４より近位側に位置するか、又は他の変形例では、ボアホール１１２０の遠位端１１２４に結合又は接触する。いくつかの変形例では、ロックばねリテーナー１２５０は深絞り金属を含む。いくつかの変形例では、ロックばねリテーナー１２５０は遠位端にホールを含み、このホールによりボアホール１１２０内に位置する粘性のダンピング液が流動し、したがって、ロックばね１２４６の力の影響下でロックばねリテーナー１２５０の動きを減衰する。ロックばね１２４６の近位端１２５８は、近位ハウジング７０８のエンドキャップ７１８の内表面７６８に結合又は接触する。したがって、ロックばね１２４６は、プランジャー１１１０を、近位ハウジング７０８のエンドキャップ７１８から離れるように付勢する。いくつかの変形例では、ロックばね１２４６は、約０．１Ｎ／ｍｍ〜０．２Ｎ／ｍｍ、０．２Ｎ／ｍｍ〜０．３Ｎ／ｍｍ、０．３Ｎ／ｍｍ〜０．４Ｎ／ｍｍ、０．４Ｎ／ｍｍ〜０．５Ｎ／ｍｍ、０．５Ｎ／ｍｍ〜０．６Ｎ／ｍｍ、０．６Ｎ／ｍｍ〜０．７Ｎ／ｍｍ、０．７Ｎ／ｍｍ〜０．８Ｎ／ｍｍ、０．９Ｎ／ｍｍ〜１Ｎ／ｍｍ、又はそれ以上のばね定数を有する。いくつかの変形例では、ロックばね１２４６の近位端１２５８はロックばねキャップ１２５２内に収容される。ロックばねキャップ１２５２は、例えばエンドキャップ７１８の全て又は一部が透明又は半透明材料から作製される変形例において、エンドキャップ７１８を通してロックばね１２４６の近位端１２５８を見ることができないように隠す働きを有する。
【０１１７】
［０１４７］図１７Ａに示すように、速度制御アセンブリ１２０４は更に引張コード１２４４を含むことができる。引張コード１２４４の端部は、近位ハウジング７０８（図示しない）に固定されたフロート１２４８に固定され、引張コード１２４４の中間部は二点でラムインターロック１２２６に巻きつけられて、それら二点の間でプランジャー１１１０の遠位端１１１６に取り付けられる。いくつかの変形例では、引張コード１２４４は、フロートの代わりに近位ハウジング７０８に直接取り付けられる。ロックばね１２４６は、プランジャー１１１０を、近位ハウジング７０８（図示しない）のエンドキャップ７１８から離れる方へ付勢することにより、引張コード１２４４に引張力を生成することができ、これによりプランジャー１１１０の遠位方向への移動に抵抗する。更に具体的には、フロート１２４８は、近位ハウジング７０８内の噛み合う凹部中に入り込むラッチを介して近位ハウジング７０８に取り付けられる。いくつかの変形例では、フロート１２４８はプラスチック材料を含むが、フロート１２４８が一又は複数の任意の適切な材料を含みうることを理解されたい。
【０１１８】
［０１４８］引張コード１２４４の第１端１２５４は、プランジャー１１１０の第１の側でフロート１２４８に取り付けられる。引張コード１２４４の第１端１２５４は、任意の適切な方式でフロート１２４８に取り付けられる。例えば、いくつかの変形例では、引張コード１２４４の第１端１２５４は、例えばフロート１２４８中にインサート成形されるなどしてプラスチック材料中に封入されることにより、フロート１２４８に取り付けられる。他の変形例では、引張コード１２４４の第１端１２５４にはつまみ又はフェルールを取り付けることができ、これらは反対側でフロート１２４８の受容ソケットに取り付けられる。引張コード１２４４の第１の部分１２７２は、フロート１２４８からラムインターロック１２２６に向かって遠位方向に延びる。ラムインターロック１２２６は、引張コード１２４４とラムインターロック１２２６の間に摩擦を生じさせるように引張コード１２４４をラムインターロック１２２６の周りに巻きつけることを可能にする一又は複数のボラード１２８８を含むことができる。いくつかの変形例では、ラムインターロック１２２６はそれぞれ反対に向く両側に第１の突出部１２６４と第２の突出部１２６６を含む。引張コード１２４４は、第１の突出部１２６４の丸みを有する側１２９０の周りに巻きつくことのできる第２の部分１２７４を有する。引張コード１２４４は、第１の突出部１２６４からプランジャー１１１０の遠位端１１１６まで移動する第３の部分１２７６を有することができる。プランジャー１１１０の遠位端１１１６は、引張コード１２４４が結合される一又は複数のフィーチャを含むことができる。いくつかの変形例では、プランジャー１１１０の遠位端は、プランジャー１１１０の遠位面１７５４を横切るスロット１７５６を含み、この中に引張コード１２４４の第４の部分１２７８が配置される。引張コード１２４４の第５の部分１２８０は、プランジャー１１１０のスロット１７５６を出て第２の突出部１２６６（図示しない）に向かって延びる。引張コード１２４４の第６の部分１２８２は、第２の突出部１２６６の丸みを有する側１２９２（図示しない）に巻きつく。図示の変形例では、第１の突出部１２６４と第２の突出部１２６６は第１及び第２の水平円筒セグメント１２６８及び１２７０（図示しない）を含んでおり、第１及び第２の水平円筒セグメント１２６８及び１２７０は、丸みを有する側が遠位方向に向くように方向付けられているが、ラムインターロック１２２６の第１及び第２の突出部１２６４及び１２６６は、引張コード１２４４との接触点が丸みを有するような形状を有してもよく、したがっていくつかの変形例では完全な円筒セグメントを有しうることを理解されたい。最後に、引張コード１２４４は、ラムインターロック１２２６からフロート１２４８に向かって近位方向に延びる第７の部分１２８４を有することができ、この場合引張コード１２４４の第２端１２５６は、プランジャー１１１０の第２の側（図示しない）でフロート１２４８に取り付けられる。第２端１２５６は、第１端１２５４に関して上述した方式を含む適切な方式でフロート１２４８に取り付けることができる。他の変形例では、第１端１２５４と第２端１２５６は接続され（例えば、引張コード１２４４が閉ループであるか、又は第１端１２５４と第２端１２５６が互いにスプライスされるか、結ばれるか、又は溶接される）、引張コード１２４４はフロート１２４８の周りに延びて同フロートに固定される。これら変形例のいくつかでは、引張コード１２４４はフロート１２４８の受容溝内に収まる。
【０１１９】
［０１４９］既述のようにスロット１７５６を通して引張コード１２４４をプランジャー１１１０の遠位面１７５４に巻きつけることにより、引張コード１２４４の引張力は、貯蔵エネルギー源１２０２からの付勢力により、ラムインターロック１２２６の中央ルーメン１２２８を通るプランジャー１１１０の遠位方向への移動に抵抗する。引張コード１２４４とラムインターロック１２２６の第１及び第２の突出部１２６４及び１２６６との間の摩擦により、コード引張システム１２４２は、ロックばね１２４６が供給する力より大きな貯蔵エネルギー源１２０２からの力に抵抗することができる。キャプスタン方程式（アイテルワンの公式としても知られる）の原理の下では、コード（例えば、引張コード１２４４）に掛かる引張力は、静止シリンダーの両側（例えば、ラムインターロック１２２６の第１及び第２の突出部１２６４及び１２６６）で異なってよく、例えば静止シリンダーの一方の側の保持力（例えば、ロックばね１２４６により供給される引張力）の方が大きな負荷力を担持することができる（例えば、複合ばね１２１８により供給される力）。保持力と負荷力の関係は、コードと静止シリンダーの間の摩擦の係数並びに全巻き角（コードが静止シリンダーに接触する角度）により決定付けられる。コード引張システム１２４２において、引張コード１２４４及びラムインターロック１２２６は、適切な摩擦係数を有する任意の材料を含むことができ、例えば、限定しないが、引張コード１２４４はアラミド繊維を含み、第１及び第２の突出部１２６４及び１２６６はポリカーボネートを含む。いくつかの変形例では、これら二つの材料環の摩擦係数は、約０．１〜０．２、約０．２〜０．３、約０．３〜０．４、約０．４〜０．５、又はそれを上回る。加えて、望ましくは、引張コード１２４４は、支持荷重を保持すると共にクリープ及び伸びに抵抗する適切な能力を有する材料を含み、これは例えば、限定しないがアラミド繊維である。引張コード１２４４は、ラムインターロック１２２６の第１及び第２の突出部１２６４及び１２６６の周りに、保持力と負荷力の間に所望の関係を生むために十分な角度で巻きつけられる。いくつかの変形例では、全巻き角は約１８０度である。他の変形例では、全巻き角は３６０度を上回り、例えば７２０度である。即ち、引張コード１２４４は、ラムインターロック１２２６の第１及び第２の突出部１２６４及び１２６６の周りに複数回巻きつけられる。
【０１２０】
［０１５０］コード引張システム１２４２は、引張構成に向かって付勢されており、近位ハウジング７０８に対して遠位方向への力が印加されていないときは、上述のように、ラム１１０２のプランジャー１１１０の遠位端１１１６に対して近位方向への力を印加することにより、シリンジ７０４のリザーバ９１４のコンテンツの針９０６のルーメン９０８を通した駆出に貯蔵エネルギー源１２０２が寄与することに抵抗又はそれを制限する。
【０１２１】
［０１５１］コード引張システム１２４２は、上述のように引張構成に向かって付勢されるが、引張コード１２４４（上述）の第１の部分１２７２及び第７の部分１２８４に掛かる引張力を低減又は解放することにより、解放構成に向かって移動する。引張コード１２４４の第１の部分１２７２及び第７の部分１２８０に掛かる引張力は、引張コード１２４４の第１端１２５４及び第２端１２５６とラムインターロック１２２６の第１及び第２の突出部１２６４及び１２６６との間の距離を短縮することにより低減又は解放される。この距離は、近位ハウジング７０８に遠位方向への力を印加することにより短縮することができる。遠位ハウジング７１０が所定の位置に保持されている間に、遠位方向への力が近位ハウジング７０８に印加されると（例えば、遠位ハウジング７１０のノーズ部７１６の遠位端７５８を患者の組織に押し当てることにより）、近位ハウジング７０８とフロート１２４８は、ラムインターロック１２２６の第１及び第２の突出部１２６４及び１２６６に対して遠位方向に移動する。引張コード１２４４の第１の部分１２７２及び第７の部分１２８４に掛かる引張力が減少すると、引張コード１２４４の第３の部分１２７６及び第５の部分１２８０によって保持される引張力が、上述のキャプスタイン方程式に基づいて、それに対応して減少する。結果として、貯蔵エネルギー源１２０２によりラム１１０２のプランジャー１１１０に掛かる遠位方向への力に、プランジャー１１１０の遠位面１７５４上のスロット１７５６を通って延びる引張コード１２４４が部分的に又は完全に対向しえなくなり、引張コード１２４４はラムインターロック１２２６の第１及び第２の突出部１２６４及び１２６６の周りで滑り、上述し図１２Ｅに示すように、プランジャー１１１０はシリンジキャビティ９０４内へと遠位方向に移動する。次いでこれによりシール９１０が遠位方向に駆動され、上述のようにリザーバ９１４のコンテンツが針９０６のルーメン９０８を通して駆出される。
【０１２２】
［０１５２］いくつかの変形例では、引張コード１２４４はラムインターロック１２２６の第１及び第２の突出部１２６４及び１２６６の周りで滑り始めると、引張コード１２４４の第１の部分１２７２及び第７の部分１２８４に掛かる引張力が減少してゼロになる前に、プランジャー１１１０はシリンジキャビティ９０４内へと遠位方向に向かって移動する。このような場合、複合ばね１２１８からの力の一部は、プランジャー１１１０を、シリンジキャビティ９０４内部において遠位方向に移動するように駆動する。ユーザが近位ハウジング７０８に対し、引張コード１２４４の第１の部分１２７２及び第７の部分１２８４に掛かる引張力を減少させてゼロにする（例えば、ロックばね１２４６からの力のすべてを均衡させることにより）ために十分な遠位方向への力を印加する場合、複合ばね１２１８からの力のすべてが、シリンジキャビティ９０４内部で遠位方向に移動するようにプランジャー１１１０を駆動する。ユーザが近位ハウジング７０８に対し、引張コード１２４４の第１の部分１２７２及び第７の部分１２８４に掛かる引張力を減少させてゼロにするために必要な量を上回る遠位方向への力を印加する場合、近位ハウジング７０８に対して遠位方向へ力を更に印加すると、この力は、シリンジキャビティ９０４内部で遠位方向に移動するようにプランジャー１１１０を駆動する更なる力へと伝達される。
【０１２３】
［０１５３］近位ハウジング１０８に対する遠位方向への力が解放されると、ロックばね１２４６によるラムインターロック１２２６から離れる方向への近位ハウジング７０８の付勢（上述）により、近位ハウジング７０８はラムインターロック１２２６から離れて遠位方向へ移動する。するとフロート１２４８がラムインターロック１２２６から離れて遠位方向へと移動し、これにより引張コード１２４４の第１の部分１２７２及び第７の部分１２８４に引張力が貯蔵されて、コード引張システム１２４２を引張構成へ戻す。この時、速度制御アセンブリ１２０４は、貯蔵エネルギー源１２０２による動きに抵抗する。これにより、ユーザは選択的に且つ可逆的に、注射プロセスを開始及び停止すること又は注射プロセスの速度を上昇若しくは低下させることができる。図２２は、注射装置７００の動力アセンブリ７０６に類似の動力アセンブリを有する注射装置を用いて注射を実施するために必要なユーザの力のグラフであり、初期作動力と、注射プロセスの間のストロークにわたり増大する作動力を示している。グラフは、実質的に一低速度での注射を維持するためにハウジング７０８（したがってプランジャー１１１０）の実質的に一定な遠位方向への動きを維持するために印加することが必要な力を表している。図示のように、複合ばねは、射出工程の間に弛緩し、したがってばねによる力は徐々に減少する；即ち、実質的に一定の速さの射出を維持するために、印加される力は、注射の進行と共に増大（即ち、図示のように、時間の関数として増大）する必要がある。しかしながら、ユーザが一定速度の射出を維持する必要がないことに注意されたい。図示のように、引張コードが十分に弛緩する所与の構成において、注射を開始するには約４Ｎの印加力が必要であり、注射を継続するために必要な力は、実質的には、結果として得られる注射速度は低下するものの、それよりも小さい。このグラフは類似の装置に必要なユーザの力の単なる例示であり、注射装置７００が図示の内容と一致しうること又は一致しなければならないことを示すものではないことに注意されたい。
【０１２４】
［０１５４］いくつかの変形例では、注射装置７００は、注射装置１００に関して記載したような、自動完了機構を含む。いくつかの変形例では、自動完了機構は、ロックばね１２４６の弛緩に基づいている。上述のように、ロックばね１２４６は、引張コード１２４４に掛かる緊張力を生成する。引張が解放されると、シール９１０は、遠位方向に移動して、リザーバ９１４のコンテンツを針９０６のルーメン９０８を通して駆出する。したがって、注射は、ロックばね１２４６により引張コード１２４４に掛かる緊張力を減少させることにより自動完了する。いくつかの変形例では、ロックばね１２４６により引張コード１２４４に掛かる緊張力は、ロックばね１２４６の近位端と遠位端の間の距離を増大することにより減少する。このような変形例のいくつかでは、これは、ラム１１２０のボアホール１１２０内部にロックばねリテーナー１２５０を位置させて、ロックばねリテーナー１２５０のロックばね１２４６の遠位端を、自動完了前はボアホール１１２０の位端１１２４より近位側に位置させることにより達成される。ロックばね１２４６の遠位部はロックばねリテーナー１２５０に収容されるため、ロックばね１２４６の遠位端はこのようにボアホール１１２０の遠位端１１２４の近位側に位置する。自動完了が開始されると、ロックばねリテーナー１２５０は、ボアホール１１２０内部で遠位方向に移動し、これによりロックばね１２４６の遠位端はボアホール１１２０内部で遠位方向に移動して、ロックばね１２４６を弛緩させる。いくつかの変形例では、自動完了は、ラムインターロック１２２６によって開始される。ロックばねリテーナー１２５０は、ラム１１０２の対応する開口（図示しない）内部へと外側に向かって延びるロックばねリテーナー１２５０上の二つのフック（図示しない）によって、ボアホール１１２０の遠位端１１２４より近位側の位置に保持される。注射が進行してラム１１０２が遠位方向に移動し、ボアホール１１２０内の開口が、ラムインターロック１２２６のフランジ１２９６の、内側に向く近位タブ１２９８と整列すると、タブ１２９８は、ラム１１０２内の開口に入ってロックばねリテーナー１２５０上のフックを押す内側への力を印加し、これによりフックがラム１１０２内の開口から接続解除する。フックが開口から接続解除すると、ロックばねリテーナー１２５０は、ロックばね１２４６からの付勢力により、ボアホール１１２０内部でボアホールの遠位端１１２４まで遠位方向に移動する。上述のように、ロックばねリテーナー１２５０が遠位方向に移動すると、ロックばね１２４６の遠位端も遠位方向に移動し、これによりロックばね１２４６が弛緩して、注射を自動完了させる。
【０１２５】
［０１５５］いくつかの変形例では、注射装置１００に関して上述したように、注射装置７００の要素のうちの一又は複数は、随意で、これら要素の互いに対する方向を修正するためのクロッキングフィーチャを含む。これに加えて又は代えて、ハウジング７０２が楕円形の断面を有する変形例では、楕円形断面は、ハウジング要素の方向を修正することに貢献する。
【０１２６】
［０１５６］いくつかの変形例では、注射装置７００の各部分を特定の順序で組み立てることが望ましい。例えば、いくつかの変形例では、注射装置７００の第１部分は、引張コード１２４４の第１端１２５４と第２端１２５６をフロート１２４８に取り付けることにより組立てられる。次いで、引張コード１２４４をラムインターロック１２２のボラード１２８８の周りに巻きつけ−更に具体的には、第２の部分１２７４及び第６の部分１２８２を、ラムインターロック１２２６のそれぞれ第１の突出部１２６４及び第２の突出部１２６６の周りに巻きつける。次いで基部リテーナキャップ１１２６をラムインターロック１２２６と整列して配置する。次いで、ラム１１０２を、コードの第４の部分１２７８がプランジャー１１１０の遠位面１７５４上のスロット１７５６に係合するように設置し、基部リテーナキャップ１１２６をラムインターロック１２２６上に押し下げることによりラムを固定する。次いで複合ばね１２１８を装着する。これは、各複合ばね１２１８を近位方向に、ラムインターロック１２２６の側方ルーメン１２３６と基部リテーナキャップ１１２６の側方ルーメン１１３８に挿入し、複合ばね１２１８の近位端をラムクロスバー１１１２に取り付けることにより行われる。次いで注射装置７００の第２の部分を、例えば音波溶接により、ノーズ部７１６を遠位ハウジング７１０の残りの部分に取り付けることにより組立てる。この場合、針安全アセンブリ８００の圧縮ばね８２０を、ハウジング７１０のノーズ部７１６の中に嵌め込み、ロックアセンブリ８２６を、ロックアセンブリ８２６を介してノーズ部７１６の中に嵌め込む。注射装置７００の第３の部分は、シリンジスリーブ９３０をプレフィルドシリンジ７０４の周りに配置することにより組立てられる。この場合、第３の部分は、シリンジスリーブ９３０の近位リップ９５４上のラッチ９４６を介してシリンジスリーブ９３０をラムインターロック１２２６に取り付けることにより、注射装置７００の第１の部分に取り付けられる。次いで、取り付けられた第１及び第３の部分を、注射装置７００（遠位ハウジング７１０を含む）の第２の部分に挿入する。次いで、ロックばねリテーナー１２５０、ロックばね１２４６、及びロックばねキャップ１２５２を、ラム１１０２のボアホール１１２０中に挿入する。次いで、近位ハウジング７０２を取り付ける。これは、フロート１２４８と近位ハウジング７０８を、フロート１２４８上のラッチ１２６０を介して嵌め合わせることにより行うことができる。キャップ７７２を有する変形例では、剛性針シールド９２２とキャップ７７２も装着される。この組立て順序は例示にすぎないこと、及び注射装置７００の要素は他の順序で組立て可能であることを理解されたい。また、組立てプロセスが、上記には含まれない更なる要素を含みうること、及び組立てられた上記要素のすべてが装置に組み込まれなくともよいことを理解されたい。
【０１２７】
［０１５７］注射装置１３００の別の実施形態を、図１８及び１９Ａ〜１９Ｄに示す。この装置は、ハウジング１３０２、シリンジ１３０４、及び動力アセンブリ１３０６を備える。ハウジング１３０２は、注射装置１００に関して上述したように、ハウジング１０２に類似しており、同じコンポーネント、構成、及び機能を有しうる。いくつかの変形例では、これは、随意でキャップ１３４８を含むことができ、このキャップは、注射装置１００に関連して上述したキャップ１４８に類似しており、上記と同じコンポーネントと機能を有しうる。
【０１２８】
［０１５８］図１９Ａ〜１９Ｇは、使用の様々な段階にある図１７の注射装置の実施形態の縦断面図である。図１９Ａは、使用前の装置を示す。図１９Ｂは、剛性の針シールドとキャップを取り外した状態の装置を示す。図１９Ｃは、シリンジが部分的に延長した位置にある装置を示す。図１９Ｄは、シリンジが完全に延長した位置にある装置を示す。図１９Ｅは、シリンジキャビティ内部でプランジャーが遠位位置に向かって部分的に移動した状態の装置を示す。図１９Ｆは、シリンジキャビティ内部でプランジャーが遠位位置ある状態の装置を示す。図１９Ｇは、針シュラウドが延長した状態の装置を示す。注射装置１００と同じように、注射装置１３００は、針安全アセンブリ２００に関連して上記で詳述したように、後退位置（図１９Ａ〜１９Ｂに示す）と延長位置（図１９Ｃ〜１９Ｄに示す）の間で移動可能な針安全アセンブリ１４００を含む。針安全アセンブリ１４００は、注射装置１００に関して記載した針安全アセンブリ２００と同じコンポーネント、位置、及び機能を有しうる。
【０１２９】
［０１５９］ハウジング１３０２は、注射装置１００に関して記載したインジケーターと同じように、上記に詳述したように注射の進行又は完了を示すことができ、作動構成と非作動構成を有しうるインジケーターも含む。注射装置１３００のいくつかの変形例では、用量終了インジケーターはフラグを含む。フラグは、ばね式で、フラグとハウジング１３０２の相対的な動きにより解放されうる。インジケーターは、作動構成にあるとき、近位ハウジング１３０８のエンドキャップ１３１８を通して見ることができる。
【０１３０】
［０１６０］注射装置１３００のシリンジ１３０４は、注射装置１００及び７００に関して上述したシリンジ１０４及び７０４に類似しており、上述と同じコンポーネント、位置、及び機能を有する。
【０１３１】
［０１６１］注射装置１３００は更にシリンジスリーブ１６３０を含む。シリンジスリーブ１６３０は、遠位ハウジング１３１０の遠位端１３１４から放射方向内側に延びるレッジ１３５６に対してシリンジスリーブ１６３０を保持する突出部（図示しない）と屈曲部の組を介して、遠位ハウジング１３１０に取り付けられる。シリンジ１３０４は、シリンジスリーブ１６３０と摺動可能に収納される。シリンジスリーブ１６３０は、遠位部１６３２と近位部１６３４を含むことができる。遠位部１６３２は、シリンジ本体１６０２の周りに摺動可能に嵌合するように構成される。近位部１６３４は、遠位部１６３２より大きな直径（即ち長手軸に直交する最大距離）を有する。いくつかの変形例では、シリンジスリーブは、プラスチックのような、透明又は半透明の材料を含む。シリンジスリーブ１６３０の近位部１６３４は、シリンジキャップ１８３６（後述する）と係合するように構成される。シリンジスリーブ１６３０の近位部１６３４は、上述のように、シリンジキャップ１８３６上のラッチの遠位端のタブと噛み合うように構成された、凹部、スロット、又は他の刻み目を含む。
【０１３２】
［０１６２］注射装置１００及び７００の実施形態と同じように、注射装置１３００のラム１７０２は、近位ハウジング１３０８に対する遠位方向への力を、注射プロセスの段階に応じて異なる動きへと伝達するように構成される。第１の段階では、近位ハウジング１３０８に対する遠位方向への力は、遠位ハウジング１３１０に対するシリンジ１３０６及び動力アセンブリ１０４の遠位方向への動きに伝達される。第２の段階では、近位ハウジング１３０８に対する遠位方向への力は、針１６０６のルーメン１６０８を通したシリンジ１３０４のリザーバ１６１４のコンテンツ（例えば、治療剤を含む製剤）の駆出へと伝達される。
【０１３３】
［０１６３］いくつかの変形例では、ラム１７０２は、近位ハウジング１３０８に対する遠位方向への力のこのような効果が上述の順序で発生するように構成される。即ち、ラム１７０２は、近位ハウジング１３０８に対する遠位方向への力が、まず遠位ハウジング１３１０に対するシリンジ１３０４とパワーアセンブリ１３０６の遠位方向への動きへと伝達され、次に針１６０６のルーメン１６０８を通したシリンジ１３０４のリザーバ１６１４のコンテンツ（例えば、治療剤を含む製剤）の駆出へと伝達されるように構成される。これは、例えば、シリンジ１３０４が遠位方向に動くことで、シリンジ１３０４のシリンジキャビティ１６０４のコンテンツが針１６０６のルーメン１６０８を通して駆出される前に針１６０６が患者の組織を穿孔するで、望ましい。
【０１３４】
［０１６４］いくつかの変形例では、近位ハウジング１３０８に対する遠位方向への力の効果が生じる順序は、それぞれの動きに必要な力の量が異なることに基づく。例えば、ラム１７０２は、近位ハウジング１３０８に掛かる力が第１のしきい値（例えば、約１Ｎ、約２Ｎ、約３Ｎ、約４Ｎ、約５Ｎ、約６Ｎ、又は約７Ｎを上回る）を上回るとき、近位ハウジング１３０８に対する遠位方向への力を、遠位ハウジング１３１０に対するシリンジ１３０４及び動力アセンブリ１３０６の遠位方向への動きへと伝達し；近位ハウジング１３０８に掛かる力が第１のしきい値よりも高い第２のしきい値（例えば、約５Ｎ、約１０Ｎ、約１５Ｎ、約２０Ｎ、又は約２５Ｎを上回る）を上回るとき、近位ハウジング１３０８に対する遠位方向への力を、針１６０６を通したシリンジ１３０４のリザーバ１６１４のコンテンツの駆出へと伝達する。いくつかの変形例では、しきい値は、シリンジ１３０４及びラム１７０２それぞれに掛かる摩擦による近位方向への力に基づく。他のいくつかの変形例では、ラム１７０２は、近位ハウジング１３０８に対する遠位方向への力を、異なる機構により異なる順序で異なる動きに伝達しうることを理解されたい。例えば、いくつかの変形例では、遠位方向への力の効果は、ユーザが手動で選択する機構により選ぶことができる。また、ラム１７０２が近位ハウジング１３０８に対する遠位方向への力を伝達しうる動きの数は、上記より少なくても多くてもよいことを理解されたい。
【０１３５】
［０１６５］ラム１７０２はプランジャー１７１０を含むことができる。プランジャー１７１０は、シリンジキャップ１８３６（後述する）のルーメン１８４２を摺動可能に構成され、且つシリンジ１３０４のシリンジキャビティ１６０４内部を摺動可能に構成される。プランジャー１７１０の遠位端１７１６は、シリンジ１３０４のシール１６１０と係合するように構成される。プランジャー１７１０は、シリンジキャビティ１６０４内部で同キャビティに対して遠位方向に移動する場合、シリンジキャビティ１６０４内部で同キャビティに対して遠位方向にシール１６１０を押す。シール１６１０のこの移動は、治療剤又は診断剤を含む製剤を収容するリザーバ１６１４の体積を減少させる。このように、プランジャー１７１０の、次いでシール１６１０の、シリンジキャビティ１６０４内部でのシリンジキャビティ４０４に対する遠位方向への動きは、リザーバ１６１４のコンテンツを、針１６０６のルーメン１６０８を通して駆出する。プランジャー１７１０は、外側チューブ１７４４の内部に同チューブと同心に位置する内側チューブ１７４２を含む。内側チューブ１７４２と外側チューブ１７４４は、内側チューブ１７４２内部に内側ルーメン１７４６を、内側チューブ１７４２と外側チューブ１７４４の間に管状の外側ルーメン１７４８をそれぞれ形成する。いくつかの変形例では、管状の外側ルーメンは、二つ以上（例えば、三つ、四つなど）の放射状セグメントに分割される。内側ルーメン１７４６と環状の外側ルーメン１７４８は、動力アセンブリ１３０６と協働して貯蔵エネルギー源１８０２から圧力流を導くことができる。これについては以下で詳述する。
【０１３６】
［０１６６］近位ハウジング１３０８に対する遠位方向への力の印加により、近位ハウジング１３０８は遠位方向に移動する。遠位ハウジング１３１０が所定の位置に保持される場合（例えば、遠位ハウジング１３１０のノーズ部１３１６の遠位端１３５８を患者の組織に押し当てることにより）、近位ハウジング１３０８は遠位ハウジング１３１０に対して遠位方向に移動する。近位ハウジング１３０８に掛かる遠位方向への力が、必要な力のしきい値を上回る場合、近位ハウジング１３０８の移動は動力アセンブリ１３０６（以下で更に詳述する）を介して伝達され、動力アセンブリ１３０６とシリンジ１３０４を、後退位置（図１９Ａ〜１９Ｂに示す）から遠位ハウジング１３１０に対して遠位方向に摺動させる。必要とされるしきい値の力は、シリンジ本体１６０２の外表面とシリンジスリーブ１６３０の内表面の間の摩擦によるものである。いくつかの変形例では、摩擦は、代替的に又は追加的に、シリンジ本体１６０２とシリンジスリーブ１６３０の内表面との間に、シリンジスリーブ１６３０の内表面に取り付けられたシールにより生成されてもよい。遠位方向への力がしきい値に到達すると、図１９Ｃに示すように、動力アセンブリ１３０６とシリンジ１３０４は遠位ハウジング１３１０のノーズ部１３１６に向かって遠位方向へ移動し、シリンジ１３０４が延長位置（注射装置１００のシリンジ１０４に関して上述）に向かって移動する。
【０１３７】
［０１６７］針１６０６の遠位端１６２４がノーズ部１３１６の遠位端１３１２に接近すると、注射装置１００に関して上記で詳述したように、針安全アセンブリ１４００のシールドは後退位置から係合解除される。針１６０６の遠位端１６２４が移動してノーズ部１３１６の遠位端１３５８を越えて延びると、針１６０６はノーズ部１３１６の遠位端１３５８に押し付けられた組織を穿孔する。シリンジ１３０４は、図１９Ｄに示す延長位置に到達するまで、シリンジスリーブ１６３０に対して遠位方向に移動し続ける。延長位置において、針１６０６の遠位端１６２４は、所望の深さに到達することができる（上述）。いくつかの変形例では、シリンジ１３０４が延長位置に到達すると、遠位ハウジング１３１０に対してそれ以上遠位方向に移動することに、シリンジ本体１６０２の近位端１６５０から放射方向外側に延びる近位リップ１６５２が抵抗する。近位リップ１６５２は、シリンジスリーブ１６３０の近位部１６３４内部に嵌合するが、シリンジスリーブ１６３０の遠位部１６３２には入らないように構成される。シリンジ１３０４が延長位置に到達すると、更にはマニホールド１８６６（後述する）が、キャニスターマニホールド１８６６上の屈曲部１８６８を介して圧力チャンバー１８２４と係合する。
【０１３８】
［０１６８］近位ハウジング１３０８に遠位方向への力が掛かると、動力アセンブリ１３０６とシリンジ１３０４を遠位ハウジング１３１０に対して移動させるために必要な力と、シリンジキャビティ１６０４内部でプランジャー１７１０を遠位方向に移動させるために必要な力の相対量により、動力アセンブリ１３０６とシリンジ１６０４は一緒に遠位方向に移動するのであって、動力アセンブリ１３０６がシリンジ１３０４に作用するのではない（例えば、プランジャー１７１０をシリンジキャビティ１６０４内部で遠位方向に移動させてシール１６１０に作用し、リザーバ１６１４のコンテンツを駆出する）、ことに注意されたい。更に具体的には、シリンジ１３０４のシリンジ本体１６０２とシリンジスリーブ１６３０の内表面の間の摩擦に打ち勝つために必要な力の量は、プランジャー１７１０をシリンジキャビティ１６０４内部で遠位方向に移動させる力より小さい。これについては以下で詳述する。
【０１３９】
［０１６９］動力アセンブリ１３０６とシリンジ１３０４が後退位置から延長位置へ移動する間に、近位ハウジング１３０８に対する遠位方向への力が解除されると、動力アセンブリ１３０６とシリンジ１３０４は遠位ハウジング１６３０に対する中間位置において所定の位置に留まる。
【０１４０】
［０１７０］動力アセンブリ１３０６とシリンジ１３０４が遠位ハウジング１３１０に対して遠位方向に移動してシリンジ１３０４が延長位置に達し、針１６０６の遠位端１６２４が所望の深さに位置した後、近位ハウジング１３０８に対して更に遠位方向への力を加えると、力が必要な力のしきい値を上回る場合、この力はシリンジキャビティ１６０４に対するラム１７０２の遠位方向への動きに伝達される。力が必要な力のしきい値を上回る場合、図１９Ｅに示すように、プランジャー１７１０とシール１６１０はシリンジキャビティ１６０４内部で同キャビティに対して遠位方向に移動し、これにより、注射装置１００に関して上述したように、リザーバ１６１４の体積が減少してシリンジキャビティ１６０４のコンテンツが針１６０６のルーメン１６０８を通して駆出される。プランジャー１７１０とシール１６１０をシリンジキャビティ１６０４内部で遠位方向に移動させるために必要なしきい値の力は、まずシリンジキャビティ１６０４の内表面１６１２から放射方向内側に延びる峰１６７０に基づく。シール１６１０がシリンジキャビティ１６０４内部で移動する前は、峰１６７０はシール１６１０の遠位側に位置している。遠位方向への十分な力が近位ハウジング１３０８に印加されてシール１６１０が遠位方向に変形して峰１６７０の上に載ると、力がシール１６１０とプランジャー１７１０とシリンジ本体１６０２の内表面１６１２と間の摩擦、並びにプランジャー１７１０とシリンジキャップ１８３６の間の摩擦に打ち勝つために十分である場合、シール１６１０は、シリンジキャビティ１６０４内部で更に遠位方向に移動する。シリンジキャビティ１６０４内部で同キャビティに対して遠位方向にプランジャー１７１０とシール１６１０を移動させるための更なる力は、動力アセンブリ１３０６に基づいてもよく、これについて口述する。
【０１４１】
［０１７１］注射装置１００の動力アセンブリ１０６に関して上述したように、動力アセンブリは、所与の製剤の所与の体積を、所与の時間に所与のサイズの針を通して注射するために十分な注射力を（単独で又はユーザが供給する注射力に加えて）、動力アセンブリ１０６に関して詳述したように提供することができる。動力アセンブリ１０６と同じように、動力アセンブリ１３０６は貯蔵エネルギー源と速度制御アセンブリを含むことができる。注射装置１００に関して記載した動力アセンブリ１０６と同じように、動力アセンブリ１３０６は、針１６０６のルーメン１６０８を通してシリンジ１３０４のリザーバ１６１４のコンテンツを駆出するための力を提供するように構成された貯蔵エネルギー源１８０２と、貯蔵エネルギー源１８０２が針１６０６のルーメン１６０８を通したシリンジ１３０４のリザーバ１６１４のコンテンツの駆出に寄与することを限定又は制限する制動アセンブリを含む速度制御アセンブリ１８０４とを含む。図示の注射装置１３００の実施形態では、貯蔵エネルギー力１８０２は、超臨界状態の液体推進剤又は加圧ガスを含む。加圧ガス又は液体推進剤は、近位ハウジング１３０８の近位端１３２０に位置しうるキャニスター１８０６（例えば、ダブル圧着金属キャニスター）のような容器内に保持される。キャニスター１８０６は、近位ハウジング１３０８の遠位方向への動きがキャニスター１８０６の遠位方向への動きを生じさせるように、近位ハウジング１３０８のエンドキャップ１３１８に固定される。いくつかの変形例では、キャニスター１８０６は、キャニスター１８０６の上に嵌ってキャニスターを保持するエンドキャップ１３１８の内側から遠位方向に延びる一組の屈曲部により、近位ハウジング１３０８のエンドキャップ１３１８に固定される。
【０１４２】
［０１７２］加圧ガス又は液体推進剤は、圧縮に適した任意のガスを含みうる。いくつかの変形例では、加圧ガス又は液体推進剤は、気体状態で高圧のガスを含む（例えば、Ｎ２、Ａｒ、又は圧縮空気）。このような変形例では、加圧ガスがキャニスター１８０６から解放されると、加圧ガスがキャニスター１８０６を出るにつれて出力圧は低下する。他の変形例では、液体推進剤は、高圧で飽和液体となるガスを含みうる（例えば、ＣＯ２及びＲ１３４Ａ（ＨＦ１３４Ａ又はＨＦＣ−Ｒ１３４ａとしても知られる））。このような変形例では、液体推進剤がキャニスター１８０６から解放されると、出力圧は、液体状のいくらかの推進剤がキャニスター１８０６に残っている限り一定である。加圧ガス又は液体推進剤は、任意の適切な飽和圧を有することができる。
【０１４３】
［０１７３］超臨界状態の液体推進剤又は加圧ガスがキャニスター１８０６から弁１８０８（後述する）を介して解放されると、シリンジ１３０４のシール１６１０がシリンジキャビティ１６０４内部で同空洞に対して遠位方向に移動し、これによりリザーバ１６１４のコンテンツがシリンジ１３０４の針１６０６を通して駆出される。いくつかの変形例では、加圧ガス又は液体推進剤による力はシールの近位側の全部又は一部に直接作用する。他の変形例では、加圧ガス又は液体推進剤による力はシールに間接的に作用し、即ち、力はシール以外の表面に作用し、これがシールの遠位方向への移動を引き起こす。また他の変形例では、加圧ガス又は液体推進剤による力は、シールに対して直接的に且つ間接的に作用する。このような変形例の各々において、加圧ガス又は液体推進剤による力は、変動する大きさの表面積（即ち、長手軸に直交する表面積）に作用する。いくつかの変形例では、力は、シリンジキャビティの断面積にほぼ等しい断面積を有する表面に、例えばシールに直接作用することにより、作用する。他の変形例では、力は、シリンジキャビティの断面積より小さな表面積に、例えば、シリンジキャビティより小さな断面積を有するシリンジキャビティの放射方向外側の環状表面積又はシールの一部に作用することにより、作用する。また他の変形例では、加圧ガス又は液体推進剤による力は、シリンジキャビティの断面積より大きな表面積に、例えば、シールと、シリンジキャビティの放射方向外側の環状表面領とに作用することにより、又はシリンジキャビティより大きな断面積を有するシリンジキャビティの放射方向外側の環状表面積に作用することにより、作用する。流路の一部（例えば、近位部）は、流路の第２の部分（例えば、遠位部）と、同じ又は異なる断面（即ち、長手軸に直交する）形状を有することができる。いくつかの変形例では、加圧ガス又は液体推進剤の流路は線形であり、他の変形例では流路は非線形である。例えば、加圧ガス又は液体推進剤の流路内の二つの位置（例えば、最近位位置と最遠位位置）の間に線形の流路は存在しなくともよく、又は加圧ガス又は液体推進剤の流路は互いに平行でない二つ以上のセグメントを有してもよい。
【０１４４】
［０１７４］力が大きな表面積に作用する変形例では、加圧ガス又は液体推進剤により更に大きな圧力を生じさせてシールを遠位方向に移動させる。したがって、加圧ガス又は液体推進剤の飽和圧力と、圧力が作用する断面積は、製剤の粘度、針の選択、注射体積、及び所望の注射時間に基づいて適切な力を送達するために併せて選択される。いくつかの変形例では、例えば、動力アセンブリは、１．９ｍＬの３９ｃＰ溶液を２７ゲージの針により１０秒で、約５２〜５４Ｎの力を印加することにより注射することができる。例えば、いくつかの変形例では、注射装置１３００は、約０．０１４平方インチの断面積に作用して、約５２Ｎの力を供給することができる、約８５０ＰＳＩａの飽和圧力を有する液体推進剤（例えば、ＣＯ２）を使用する。他の変形例では、注射装置１３００は、約０．１３８平方インチの断面積に作用する、約８５ＰＳＩａの飽和圧力を有する液体推進剤（例えば、Ｒ１３４Ａ）を使用する。他の変形例では、注射装置１３００は、約０．００４３平方インチの断面積に作用する、約２７００ＰＳＩａの典型的圧力を有する加圧ガス（例えば、Ｎ２）を使用する。他の変形例では、注射装置１３００は、約０．００６７平方インチの断面積に作用する、約１７５０ＰＳＩａの典型的圧力を有する加圧ガス（例えば、Ａｒ）を使用する。このような圧力、表面積、及び力は単に説明的実施例であり、所望の注射力を達成するために任意の適切な組み合わせを選択できることを理解されたい。
【０１４５】
［０１７５］図１９Ａ〜１９Ｇに示し、図２０Ａに矢印で説明するように、貯蔵エネルギー源１８０２は、解放時に加圧ガス又は液体推進剤を導く流れ方向付けアセンブリを含むことができる。流れ方向付けアセンブリは、加圧ガス又は液体推進剤を、プランジャー１７１０の内側ルーメン１７４６を通して遠位方向へと、再方向付け開口から放射方向外側に向かって、シリンジキャップ１８３６の遠位側に形成される加圧領域１８１２へと、方向付けることができる。更に具体的には、上述のように、ラム１７０２のプランジャーは、外側チューブ１７４４内部に同チューブと同心に位置する内側チューブ１７４２を含む。内側チューブ１７７２と外側チューブ１７４４は、内側チューブ１７７２内部に内側ルーメン１７４６を、内側チューブ１７７２と外側チューブ１７４４の間に管状の外側ルーメン１７４８を、それぞれ形成する。内側ルーメン１７４６の近位開口１７５０は、弁１８０８の近位開口１８１４に接続される。内側ルーメン１７４６の遠位開口１７５２は、マニホールド１８１６の流入開口１８１８と流体連通する。マニホールド１８１６の流入開口１８１８は、マニホールド１８１６の一又は複数の流出開口１８２０と流体連通する。いくつかの変形例では、マニホールド１８１６は、流入開口１８１８に接続する四つの流出開口１８２０を有し、これら流出開口１８２０は、シリンジ本体１６０２の外側に向くように、マニホールド１８１６の長手軸から離れて位置している。マニホールド１８１６の流出開口１８２０は、加圧領域１８１２と流体連通する。
【０１４６】
［０１７６］図２０Ａに示し、図２０Ｂに拡大図を示すように、圧力チャンバー１８２４内部には、シリンジキャップ１８３６の遠位側に且つシリンジ本体１６０２に環状に、加圧領域１８１２が形成される。圧力チャンバー１８２４は、近位端１８３０と遠位端１８３２の間にルーメン１８２８を有するシリンダー１８２６を含むことができる。圧力チャンバー１８２４の近位端１８３０には、上述のように、シリンジ１３０４が延長位置にあるとき屈曲部１８６８を介してキャニスターマニホールド１８６６が係合する。圧力チャンバー１８２４の遠位端１８３２は、シリンジスリーブ１６３０の近位部１６３４が圧力チャンバー１８２４のルーメン１８２８内部に位置するように、シリンジスリーブ１６３０の近位部１６３４の周りにシール１８３４を形成する。シリンジスリーブ１６３０は、シール１８３４内部で摺動可能である。シリンジキャップ１８３６は本体１８３８を含み、本体は圧力チャンバー１８２４内部の摺動可能に配置される。シリンジキャップ１８３６は、圧力チャンバー１８２４のシリンダー１８２６の内表面と共に、シリンジキャップ１８３６と圧力チャンバー１８２４のシリンダー１８２６の内表面との間においてシール１８４０全体に行き渡る加圧ガスに抵抗するために十分なシール１８４０を形成する。また、シリンジキャップ１８３６は中に中央ルーメン１８４２を有し、このルーメンは、ラム１７０２のプランジャー１７１０が中を移動できるように構成される。更には、ルーメン１８４２を形成するシリンジキャップ１８３６の表面とプランジャー１７１０との間には、シリンジキャップ１８３６とプランジャー１７１０の間においてシール１８４４全体に行き渡る加圧ガスに抵抗するために十分なシール１８４４がある。シリンジキャップ１８３６の本体１８３８から遠位方向には、一又は複数のラッチ１８４６が伸びている。各ラッチ１８４６は、シリンジキャップ１８３６の本体１８３８に取りけられる近位部を有する細長部分１８４８と、細長部分１８４８の遠位端に位置するタブ１８５０を含む。タブ１８５０は、上述のように、シリンジスリーブ１６３０の近位部１６３４の凹部、スロット、又は他の刻み目（例えば凹部１６７４）の中に嵌合するように構成される。ラッチ１８４６がシリンジスリーブ１６３０と係合すると、シリンジキャップ１８３８の位置はシリンジスリーブ１６３０に対して固定される。
【０１４７】
［０１７７］このように、圧力チャンバー１８２４とシリンジスリーブ１６３０の近位部１６３４との間のシール１８３４、シリンジキャップ１８３６と圧力チャンバー１８２４の間のシール１８４０、及びシリンジキャップ１８３６とプランジャー１７１０の間のシール１８４４は、可変体積の加圧領域１８１２を形成する。図２０Ａに示すように、シリンジスリーブ１６３０の近位部１６３４が圧力チャンバー１８２４の遠位端１８３２に隣接するとき、加圧領域１８１２の体積は最小である。加圧ガス又は液体推進剤が加圧領域１８１２内へと流れると、加圧ガス又は液体推進剤による圧力は、圧力チャンバー１８２４の遠位端１８３２をシリンジスリーブ１６３０に対して遠位方向に駆動し、加圧領域１８１２の体積を増加させる。加圧領域１８１２の体積は、図１９Ｆに示すように、圧力チャンバー１８２４が完全に遠位方向に移動して、圧力チャンバー１８２４の遠位端１８３２が遠位ハウジング１３１０の遠位端１３１４に隣接するとき、最大である。
【０１４８】
［０１７８］圧力チャンバー１８２４がシリンジスリーブ１６３０に対して遠位方向に駆動されると、次いでプランジャー１７１０がシリンジキャビティ１６０４に対して遠位方向に駆動される。プランジャー１７１０がシリンジキャビティ１６０４内部において同キャビティに対して遠位方向に摺動すると、次いでシール１６１０がシリンジキャビティ１６０４に対して遠位方向に押されて、シリンジ１３０４のリザーバ１６１４の体積が減少する。これにより、上述のように、リザーバ１６１４のコンテンツがシリンジ１３０４の針１６０６のルーメン１６０８を通して駆出される。
【０１４９】
［０１７９］図２０Ｃに矢印で示すように、注射装置１３００は更に、気圧のガスを、シール１６１０の近位側に位置するシリンジキャビティ１６０４の領域１６８２へと換気するための経路を含む。これは、シール１６１０がシリンジキャビティ１６０４内部において同キャビティに対して遠位方向に移動する際に領域１６８２内に負圧が生じることを制限する。領域１６８２における負圧の発生を制限することは、注射が進行するときにユーザが不快な力特性を感じることを避けるために望ましい、及び／又はシール１６１０の直接的な加圧を意図していない装置の変形例において、加圧領域１８１２からの漏れがシール１６１０を直接加圧し、これがリザーバ１６１４への漏れの危険を増大させる危険を制限するために、望ましい。いくつかの変形例では、このような換気経路は、マニホールド１８１６内の更なる換気開口によって形成される。マニホールド１８１６は、シール１６１０の近位側のシリンジキャビティ１６０４の領域１６８２と流体連通する一又は複数の流入換気開口１８６２と、プランジャー１７１０の環状の外側ルーメン１７４８を介してハウジング１３０２内部の大気圧と連通する一又は複数の流出開口を含む。
【０１５０】
［０１８０］しかしながら、シリンジ１３０４のシール１６１０を押すプランジャー１７１０の遠位方向への移動は、時に速度制御アセンブリ１８０４によって制限又は限定されうる。いくつかの変形例では、図１９Ａ〜１９Ｇに示すように、速度制御アセンブリ１８０４は、弁１８０８及びキャニスターマニホールド１８６６を含む。上述のように、弁１８０８は、閉構成にあるとき、加圧ガス又は液体推進剤のキャニスター１８０６を出る能力を制限することができ、よって加圧ガス又は液体推進剤は圧力チャンバー１８２４を遠位方向に移動させるように圧力チャンバー１８２４に作用することができず、したがってシリンジ１３０４のシリンジキャビティ１６０４内部でプランジャー１７１０とシール１６１０を遠位方向に移動させる力を提供しない。弁１８０８が開構成にあるとき、加圧ガス又は液体推進剤はキャニスター１８０６を出て遠位方向に圧力チャンバー１８２４に作用することができ、したがってシリンジキャビティ１６０４内部でプランジャー１７１０とシール１６１０を遠位方向に移動させる力を提供し、リザーバ１６１４のコンテンツを針１６０６のルーメン１６０８を通して駆出する。いくつかの変形例では、弁１８０８は、弁１８０８が加圧ガス又は液体推進剤の流れを部分的に制限する中間構成も有するが、このような中間構成は必須ではない。キャニスターマニホールド１８６６は、弁１８０８と圧力チャンバー１８２４の間にシールを形成する。キャニスターマニホールド１８６６は任意の適切な材料を含むことができ、そのような材料は、限定しないが、熱可塑性エラストマーの外側被覆を有するプラスチックのようなコンプライアント材料である。
【０１５１】
［０１８１］いくつかの変形例では、弁１８０８は閉構成に向かって付勢される。弁１８０８は、キャニスター１８０６により弁１８０８に遠位方向への力を印加することにより開構成へと移動する。このような遠位方向への力は、近位ハウジング１３０８に遠位方向への力を印加することにより印加することができる。遠位ハウジング１３１０が所定の位置に保持されている間に（例えば、遠位ハウジング１３１０のノーズ部１３１６の遠位端１３５８を患者の組織に押し当てることにより）、遠位方向への力が近位ハウジング１３０８に印加されると、近位ハウジング１３０８とキャニスター１８０６は、遠位ハウジング１３１０に対して、並びに圧力チャンバー１８２４及びキャニスターマニホールド１８６６に対して、遠位方向に移動する。これは弁１８０８をキャニスターマニホールド１８６６に対して押し付け、よって弁１８０８を開く。その結果、弁１８０８が開き、上述のように、キャニスター１８０６から弁１８０８、キャニスターマニホールド１８６６、プランジャー１７１０の内側ルーメン１７４６、及びマニホールド１８１６を通って加圧領域１８１２中へと加圧ガスが解放される。これにより、加圧領域１８１２の体積が増大し、プランジャー１７１０とシール１６１０をシリンジ１３０４のシリンジキャビティ１６０４中へ遠位方向に駆動して、上述のように、リザーバ１６１４のコンテンツを針１６０６のルーメン１６０８を通して駆出する。図２３は、注射装置１３００の動力アセンブリ１３０６と類似の動力アセンブリを有する注射装置に必要な例示的な力のグラフである。グラフは、注射装置にキャニスターを装着した場合及びしない場合の、リザーバのコンテンツを約６ｍｍ／秒の速度で駆出するシールを用いて一定範囲の粘度を有する模擬液体を駆出するために必要なユーザの力の量を示す。図示のように、キャニスターが装着された場合に必要な力は、三つすべての模擬粘度についてほぼ同じで、ユーザにより約１５〜１８Ｎの力（弁作動力に匹敵）が必要であり、これに対し、キャニスターが装着されていない場合にはそれよりも有意に大きな力が必要である。このように、グラフは、必要な注射力を達成するために動力アセンブリにより生成されうる力を示している。このグラフは類似の装置の力の単なる例示であり、注射装置７００が図示の内容と一致しうること又は一致しなければならないことを示すものではないことに注意されたい。
【０１５２】
［０１８２］近位ハウジング１３０８に掛かる遠位方向への力が解放されると、閉構成に向かって弁１８０８を付勢すると、弁１８０８が閉じ、加圧領域１８１２への加圧ガスの流入が停止又は低減する。加圧領域１８１２への加圧ガスの流入が停止すると、加圧領域１８１２内の既存の圧力により、圧力チャンバー１８２４は、加圧領域１８１２内の圧力が大気圧と同じレベルに低下するまでシリンジスリーブ１６３０に対して遠位方向へと移動し続ける。このような初期滑走期間の後、針１６０６からのリザーバ１６１４のコンテンツの駆出は停止する。これにより、ユーザは選択的に且つ可逆的に、注射プロセスを開始及び停止することができる。いくつかの変形例では、動力アセンブリ１３０６は、滑走期間なしで注射プロセスを停止する機構を含む。このような変形例のいくつかでは、このような機構は、近位ハウジング１３０８に掛かる遠位方向への力が解放されると、加圧領域１８１２を減圧する。例えば、弁１８０８とキャニスターマニホールド１８６６の間のシールは、近位ハウジング１３０８に掛かる遠位方向への力が解放されると、漏れを生じるように構成される。
【０１５３】
［０１８３］いくつかの変形例では、速度制御アセンブリ１８０４が異なる種類の弁又は追加要素を含みうることを理解されたい。例えば、高圧で加圧ガス又は液体推進剤を使用する注射装置の変形例では、弁は、パンク機構及び／又は圧力調整器を含むが、これは必須ではない。パンク機構、例えば限定しないが、手りゅう弾のピン式解放機構を有するばね荷重ピン、又は固定ピンを有するばね荷重ガスキャニスターは、より高圧のガスを放出することができる。圧力調整器、例えば限定しないが、ポペット弁に掛かる力を制御するためのばねを用いたダイアフラム式調整器は、安全で使用可能なレベルまでガスの圧力を低下させることができる。
【０１５４】
［０１８４］いくつかの変形例では、注射装置１３００は自動完了機構を含む。いくつかの変形例では、自動完了機構は、弁１８０８を開構成にロックすることを可能にする。弁が開構成にあるとき、加圧ガス又は液体推進剤による力は、注射が完了し、リザーバの全コンテンツが駆出されるまでシールを遠位方向に移動させる。このような変形例では、注射装置は更に、リザーバの全コンテンツが駆出された後、注射の完了後に圧力が蓄積することを回避するために、圧力を逃がすことのできる圧力解放ポートを含むことができる。
【０１５５】
［０１８５］いくつかの変形例では、注射装置１００に関して上述したように、注射装置１３００の要素のうちの一又は複数は、随意で、これら要素の互いに対する方向を正しく方向付けるためのクロッキングフィーチャを含む。
【０１５６】
［０１８６］注射装置２６００の別の実施形態を図２６及び２７Ａ〜２７Ｈに示す。図２６は、注射装置２６００の斜視図であり、図２７Ａ〜２７Ｈは、使用中の様々な段階にある図２６の注射装置２６００の実施形態の縦断面図である。図示のように、注射装置２６００は、ハウジング２６０２、シリンジ２６０４、及び動力アセンブリ２６０６を備える。ハウジング２６０２は、注射装置１００に上述したハウジング１０２に類似しており、同じコンポーネント、構成、及び機能を有する。いくつかの変形例では、これは、随意でキャップを含み、このキャップは、注射装置１００に関連して上述したキャップ１４８に類似しており、上記と同じコンポーネントと機能を有する。
【０１５７】
［０１８７］注射装置２６００のシリンジ２６０４は、注射装置１００に関して上述したシリンジ１０４に類似しており、上述のものと同じコンポーネント、位置、及び機能を有する。
【０１５８】
［０１８８］通常、注射装置２６００は、図２７Ａに示すように、針安全アセンブリ２６２２がハウジング２６０２の遠位端から延びており、シリンジが完全にハウジング２６０２と針安全アセンブリ２６２２内部に収容されて、シリンジ２６０４の針２６２８の露出がまったくない初期状態にある。キャップを備える変形例では、使用前に注射装置２６００からキャップを取り外す。次いで、注射装置２６２２の遠位端を、患者の組織に対して押し当てる。患者の組織から掛かる近位方向への力（例えば、ユーザ（患者又は他の人）がハウジング２６０２を保持して注射装置２６００を組織に対して押し付けることによる）は、図２７Ｂ（一部後退）及び図２７Ｃ（完全に後退）に示すように、延長位置へ向かわせる針安全アセンブリの付勢に打ち勝ち、針安全アセンブリ２６２２を延長位置から後退位置へ移動させる。針安全アセンブリ２６２２の後退により、シリンジ２６０４の針２６２８が露出し、針２６２８が患者の組織を穿孔することが可能になる。針安全アセンブリ２６２２の後退は、針安全アセンブリ２６２２が後退する前にシリンジ２６０４内部におけるプランジャー２６１４の遠位方向への動きを防止する、インターロックリング２６３４を含むロック機構を解放する。ロック機構が解放されると、図２７Ｃに示すように、ユーザが印加する近位ハウジング対する遠位方向への力により、プランジャー２６１４が遠位方向に移動して図２７Ｄに示すようにシリンジ２６０４のシール２６１２に接触し、次いでプランジャー２６１４とシール２６１２の両方をシリンジキャビティ２６１６内部で遠位方向に移動させる。これにより、シリンジ２６０４のリザーバ２６３０のコンテンツが針２６２８を介して患者に送達される。注射プロセスの間、ユーザによって印加される注射力は、貯蔵エネルギー源によって増幅されると同時に、その後もユーザが注射プロセスを随意で選択的に開始及び停止することを可能にする。動力ばね２６５２は、シリンジキャビティ２６１６内部でプランジャー２６１４を遠位方向に押すように構成されるが、ユーザが力を印加していないとき、一又は複数の制動パッド２６５８によって生成される摩擦により、動力ばね２６５２がプランジャー２６１４に作用することは防止される。ユーザが注射装置に力を印加すると、その力は制動パッド２６５８によって生成される摩擦を低減又は排除し、したがって動力ばね２６５２はプランジャーに作用できる。プランジャー２６１４とシール２６１２が押し下げられて全用量が完全に又は殆ど患者に送達されると、用量が自動完了する及び／又は用量終了インジケーターが作動される。図２７Ｆは、プランジャー２６１４とシール２６１２がシリンジキャビティ内部でほぼ最終的な遠位位置にあり、用量終了インジケーター２６１８が作動構成にある装置を示す。図２７Ｇは、シリンジキャビティ内部でプランジャー２６１４とシール２６１２が最終的な遠位位置にある装置を示す。用量が完了した後、患者から注射装置２６００を取り外すと、針安全アセンブリ２６２２は図２７Ｈに示す延長位置に戻り、針安全アセンブリ２６２２が再度後退することがロックリング２６６８により防止される。
【０１５９】
［０１８９］したがって、上記説明に例示したように、注射プロセスの段階に応じて、近位ハウジング２６２４に掛かる遠位方向への力は異なる動きに伝達される。第１の段階において、針安全アセンブリ２６２２の針シュラウド２６２０が所定の位置に保持される（例えば、シュラウド２６２０の遠位端を患者の組織に対して押し付けることにより）場合、近位ハウジング２６２４に掛かる遠位方向への力は、針安全アセンブリ２６２２に対する注射装置２６００の遠位方向への移動に伝達される。第２の段階では、近位ハウジング２６２４に対する遠位方向への力は、針２６２８のルーメンを通したシリンジ２６０４のリザーバ２６３０のコンテンツ（例えば、治療剤を含む製剤）の駆出へと伝達される。
【０１６０】
［０１９０］いくつかの変形例では、ラム２６１０は、近位ハウジング２６２４に対する遠位方向への力のこのような効果が上述の順序で発生するように構成される。即ち、ラム２６１０は、近位ハウジング２６２４に対する遠位方向への力が、まず針安全アセンブリ２６２２に対する注射装置２６００の遠位方向への動きへと伝達され、次に針２６２８のルーメンを通したシリンジ２６０４のリザーバ２６２２のコンテンツ（例えば、治療剤を含む製剤）の駆出へと伝達されるように構成することができる。これは、例えば、シリンジ２６０４の遠位方向への動きを可能にすることで、シリンジ２６０４のシリンジキャビティ２６１６のコンテンツが針２６２８のルーメンを通して駆出される前に針２６２８が患者の組織を穿孔するため、望ましい。
【０１６１】
［０１９１］いくつかの変形例では、近位ハウジング２６２４に対する遠位方向への力の効果が生じる順序は、それぞれの動きに必要な力の量が異なることによる。例えば、ラム２６１０は、近位ハウジング２６２４に掛かる力が、第１のしきい値（例えば、約１Ｎ、約２Ｎ、約３Ｎ、約４Ｎ、約５Ｎ、約６Ｎ、又は約７Ｎを上回る）を上回るとき、近位ハウジング２６２４に対する遠位方向への力を、針安全アセンブリ２６２２に対する注射装置２６００の残りの部分の遠位方向への動きへと伝達し、第１のしきい値よりも高い第２のしきい値（例えば、約５Ｎ、約１０Ｎ、約１５Ｎ、約２０Ｎ、又は約２５Ｎを上回る）を上回るとき、近位ハウジング２６２４に対する遠位方向への力を、針２６２８を通したシリンジ２６０４のリザーバ２６３０のコンテンツの駆出へと伝達する。他のいくつかの変形例では、ラム２６１０は、近位ハウジング２６２４に対する遠位方向への力を、異なる機構により異なる順序で異なる動きに伝達しうることを理解されたい。例えば、いくつかの変形例では、遠位方向への力の効果は、ユーザが手動で選択する機構により選ぶことができる。また、ラム２６１０が近位ハウジング２６２４に対する遠位方向への力を伝達しうる動きの数は、上記より少なくても多くてもよいことを理解されたい。
【０１６２】
［０１９２］上記に簡単に記載したように、いくつかの構成では、近位ハウジング２６２４に対する遠位方向への力は、針安全アセンブリ２６２２に対する注射装置２６００の遠位方向への動きを生じさせる。図２７Ａに示すように、使用前の初期構成では、針安全アセンブリ２６２２のシュラウド２６２０は所定の位置に保持され（例えば、シュラウド２６２０の遠位端を患者の組織に対して押し付けることにより）、近位ハウジング２６２４、遠位ハウジング２６３２、動力アセンブリ２６０６（以下に詳述）、及びシリンジ２６０４は針安全アセンブリ２６２２に対して遠位方向に摺動可能である。使用時には、これにより針安全アセンブリ２６２２が延長位置（図２７Ａに示す）から、部分的後退位置（図２７Ｂ）を通り、最終的に完全後退位置（図２７Ｃに示す）へと移動し、完全後退位置において、シュラウド２６２０の遠位端は遠位ハウジング２６３２の遠位端と同一平面内に位置する。針安全アセンブリ２６２２が後退すると、針２６２８の遠位端はシュラウド２６２０の遠位端を越えて移動し、針２６２８は、シュラウド２６２０の遠位端に対して押し付けられている組織を穿孔することができる。針安全アセンブリ２６２２が完全に後退すると、針２６２８の遠位端は所望の深さに到達し（上述）、針２６２８の遠位方向への更なる移動は、組織に対して押し当てられた遠位ハウジング２６３２の遠位端によって抵抗される。
【０１６３】
［０１９３］針安全アセンブリ２６２２の後退を引き起こすために必要な力は、針安全アセンブリ２６２２を延長位置に向かって付勢する付勢要素によって決定される。例えば、図２７Ａ〜２７Ｈに示すように、付勢要素は圧縮ばね２６６２を含みうる。圧縮ばね２６６２は、ハウジング２６０２に対して固定された近位端と、針安全アセンブリ２６２２に対して固定された遠位端を含み、したがってシュラウド２６２０をハウジング２６０２に対して遠位方向に付勢する。図２７Ａに示すように、針安全アセンブリ２６２２が延長位置にあるとき、圧縮ばね２６６２は延長位置にある。図２７Ｂ〜２７Ｃに示すように、針安全アセンブリ２６２２が完全後退位置に向かって移動するにつれ、圧縮ばねは縮む。針安全アセンブリ２６２２は、図２７Ｄ〜２７Ｇに示すように、シュラウド２６２０に対する近位方向への力が取り除かれるまで（例えば、注射装置２６００の遠位端を患者の組織から取り外すことにより）、注射の間ずっと完全後退位置に留まる。これについては以下で更に詳述する。
【０１６４】
［０１９４］注射の開始（例えば、シリンジキャビティ２６１６内部におけるプランジャー２６１４の遠位方向への動きによる）は、針安全アセンブリ２６２２が完全に後退する前は、ロック機構によって制限される。いくつかの変形例では、ロック機構はインターロックリング２６３４を含む。ラムハウジング２６３６は、シリンジ２６０４に対するラム２６１０の遠位方向への移動を制限するように構成された一又は複数の屈曲部２６３８を含む。図３０に示すように、プランジャー２６１４（以下で更に詳述する）は遠位端にノッチ２６４０を含み、このノッチは、プランジャー２６１４の遠位端の幅広領域２６４２の中央の周囲に延びる。図２７Ａに示すように、ラムハウジング２６３６の一又は複数の屈曲部２６３８の楔型部分は、初期ロック状態においてノッチ２６４０内に嵌合できる。一又は複数の屈曲部２６３８の楔型部分は、ノッチ２６４０と係合するとラム２６１０の遠位方向への移動を制限する。ラム２６１０が遠位方向に移動するために、一又は複数の屈曲部２６３８は外側に屈曲する。インターロックリング２６３４は、ラムハウジング２６３６の周囲に且つ近位ハウジング２６２４及び／又は遠位ハウジング２６３２内部に嵌る形状と大きさを有する環状構造（図２９Ｂに示す）を含む。インターロックリング２６３４は、ロック位置にあるとき（図２７Ａに示す）、ラムハウジング２６３６の一又は複数の屈曲部２６３８の周りに位置し、そこで一又は複数の屈曲部２６３８の外側への屈曲を制限するフープとして働く。一又は複数の屈曲部２６３８は、インターロックリング２６３４の変位により外側に屈曲することができ、インターロックリングはもはや屈曲部２６２８の周りに位置せず、したがって屈曲部を制限しない。図２７Ｃはこのようなロック解除構成を示している。図示のように、一又は複数の屈曲部２６３８は、インターロックリング２６３４が近位のロック解除位置にあるとき、外側に屈曲する余地を有する。注射装置２６００の実施態様は三つの屈曲部２６３８を含んでいるが、他の変形例では注射装置２６００はそれよりも少ない（例えば、一つ又は二つ）又は多い（例えば、四つ、五つ、又は六つ以上）屈曲部を含みうることを理解されたい。
【０１６５】
［０１９５］ロック機構の解放を、針安全アセンブリ２６２２の後退に結び付けてもよい。即ち、ロック機構は、針安全アセンブリ２６２２が完全に後退するまで、したがって針２６２８が所望の深さに位置するまで、プランジャー２６１４（以下で更に詳述する）の遠位方向への動きを制限することができる。いくつかの変形例では、針安全アセンブリ２６２２の後退は、インターロックリング２６３４の近位方向への変位を引き起こす。例えば、針安全アセンブリ２６２２は、インターロックリング２６３４と係合するように構成された近位部を含む。注射装置２６００では、針安全アセンブリ２６２２の近位部は、一又は複数のアーム２６４４を含む。一又は複数のアーム２６４４は、近位位置（即ち、針安全アセンブリ２６２２が後退しているとき）において、インターロックリング２６３４と係合する。図２７Ｂでは、アーム２６４４の近位先端は、インターロックリング２６３４と係合する直前である。図２７Ｃでは、アーム２６４４の近位先端はインターロックリング２６３４の遠位側に対して押し付けられて、インターロックリングをハウジング２６３６に対して近位方向へ、且つロック解除構成へと移動させている。
【０１６６】
［０１９６］針安全アセンブリ２６２２の斜視図を図２９Ａに示す。図では三つのアーム２６４４を有しているが、針安全アセンブリ２６２２は、アームを有さなくとも、それよりも少ない（例えば、一つ、又は二つ）のアーム、又はそれよりも多い（例えば、四つ、五つ、又は六つの）アームを有してもよいことを理解されたい。図２８Ａは、注射装置２６００の遠位端の、切開斜視図であり、シュラウド２６２０が初期延長位置にある針安全アセンブリ２６２２の第１の構成を示している。図２８Ｂは、第２の構成にある同様の斜視図であり、シュラウド２６２０は後退位置にある。これら図面に示すように、シュラウド２６２０が延長位置から後退位置へと移動するにつれて、針安全アセンブリ２６２２（アーム２６４４を含む）は遠位ハウジング２６３２に対して近位方向に移動し、インターロックリング２６３４に接する。インターロックリング２６３４の斜視図を図２９Ｂに示す。図示のように、いくつかの変形例では、インターロックリング２６３４は、遠位表面上に一又は複数の突出部２６４６（例えば、図示のように、三つの突出部）を含み、これらは針安全アセンブリ２６２２上のアーム２６４４に対応しており、アーム２６４４と係合するように構成される。
【０１６７】
［０１９７］図２７Ｃに示すように、針安全アセンブリ２６２２が後退し、したがってインターロックリング２６３４がロック解除構成に変位した後、近位ハウジング２６２４に対する遠位方向への更なる力は、ラム２６１０の遠位方向への移動へと伝達される。ラム２６１０は、ロッド２６４８とプランジャー２６１４を含む。ロッド２６４８の近位端は、近位ハウジング２６２４のエンドキャップ２６５０に固定されおり、したがって近位ハウジング２６２４に対する遠位方向への力を、ラム２６１０に対する遠位方向への力に伝達する。ラム２６１０は更にプランジャー２６１４を含む。プランジャー２６１４の全部又は近位部は中空とすることができ、ロッド２６４８の遠位端が中空のプランジャー２６１４の開いた近位端を通して延びることができる。ロッド２６４８は、プランジャー２６１４の近位部内部において、限定された範囲の動きで摺動可能である。この動きの範囲は、エンドキャップ２６５０の内側（例えば、エンドキャップの突出する管状ボスに接する）がプランジャー２６１４の近位端２６７６に接するまでロッド２６４８（エンドキャップ２６５０に固定されている）がプランジャー２６１４内部で遠位方向に摺動することを可能にする、エンドキャップ２６５０とプランジャー２６１４の近位端２６７６との間の可変ギャップにより決まる。この動きの範囲は、制動力の可変印加を容易にする。これについては以下で更に詳述する。
【０１６８】
［０１９８］プランジャー２６１４は、シリンジ２６０４のシリンジキャビティ２６１６内部で摺動可能に構成されている。プランジャー２６１４の遠位端は、シリンジ２６０４のシール２６１２と係合するように構成されている。最初に、近位ハウジング２６２４に対する遠位方向への力によりラム２６１０が遠位方向に移動して、図２７Ｄに示すように、ラム２６１０のプランジャー２６１４の遠位端がシール２６１２に接触するまで、ラムハウジング２６３６の屈曲部２６３８を放射方向外側に反らせる。いくつかの変形例では、プランジャー２６１４の遠位端とシールの間の初期距離は約１ｍｍ〜約１０ｍｍである。プランジャー２６１４の遠位端がシール２６１２と接触すると、近位ハウジング２６２４に対する遠位方向への更なる力は、シリンジキャビティ２６１６内部におけるプランジャー２６１４の遠位方向への移動に伝達される。プランジャー２６１４は、シリンジキャビティ２６１６内部において同キャビティ２６１６に対して遠位方向に移動する場合、シリンジキャビティ４０４内部において同キャビティに対してシール２６１２を遠位方向に押す。シール２６１２のこのような移動は、治療剤又は診断剤を含む製剤を収容するリザーバ２６３０の体積を減少させる。したがって、プランジャー２６１４の、次いでシール２６１２の、シリンジキャビティ２６１６内部における同キャビティに対する遠位方向への動きは、リザーバ２６３０のコンテンツを、針２６２８のルーメンを通して駆出する。注射装置１００に関して上記で詳述したように、力が必要な力のしきい値を超えると、近位ハウジング２６２４に対する遠位方向への力は、リザーバ２６３０のコンテンツを針２６２８のルーメンを通して駆出し続け、シール２６１２がシリンジキャビティ２６１６の遠位端４６２に進むと、治療剤若しくは診断剤の全用量が患者に注射される。
【０１６９】
［０１９９］いくつかの変形例では、ロック機構がロック解除される（例えば、インターロックリング２６３４が変位する）と、プランジャー２６１４とシール２６１２をシリンジキャビティ２６１６において遠位方向に移動させるために必要なしきい値の力は、動力アセンブリ２６０６によって制御される。注射装置１００に関して上述したように、動力アセンブリ２６０６は貯蔵エネルギー源と速度制御アセンブリを含む。貯蔵エネルギー源は、シリンジキャビティ２６１６内部におけるプランジャー２６１４とシール２６１２の遠位方向への動きに寄与することにより、シリンジ２６０４のリザーバ２６３０のコンテンツを駆出するための力を提供するように構成される。速度制御アセンブリは、貯蔵エネルギー源がシリンジ２６０４のリザーバ２６３０のコンテンツの駆出に寄与することを限定又は制限する制動アセンブリを含む。
【０１７０】
［０２００］注射装置２６００では、貯蔵エネルギー源は、動力ばね２６５２（例えば、圧縮ばね）を含む。動力ばね２６５２の一端は、シリンジ２６０４に対して固定された第１の表面と直接的又は間接的に結合又は接触し、他端は、ラム２６１０のプランジャー２６１４に対して固定された第２の表面に直接的又は間接的に結合又は接触する。したがって、動力ばね２６５２から第１及び第２の表面に掛かる力は、第１の表面と第２の表面を互いから引き離すように付勢し、これは次いでプランジャー２６１４をシリンジキャビティ２６１６に対して遠位方向に付勢する。図２６及び２７Ａ〜２７Ｈに示す変形例では、動力ばね２６５２は、ハウジング２６３６内部で、ラム２６１０のプランジャー２６１４の周りに位置している。ラムハウジング２６３６は、シリンジ２６０４の近位側に位置して、同シリンジに対して固定されている。動力ばね２６５２は、延長構成にあるとき、シリンジキャビティ２６１６内部に嵌合するように構成される。ばねスリーブ２６５４は、動力ばね２６５２とラム２６１０のプランジャー２６１４との間に位置する。図２７Ａ〜２７Ｈに示す変形例では、動力ばね２６５２の近位端は、ハウジング２６３６の近位リップ２６５６に結合又は接続され、動力ばね２６５２の遠位端はプランジャー２６１４の幅広の遠位部２６４２の近位側に結合又は接続される。
【０１７１】
［０２０１］動力ばね２６５２は、限定しないが、ピアノ線、ステンレス鋼、及びばね鋼などの任意の適切な材料から作製することができる。動力ばね２６５２のばね定数は、上述のように、製剤の粘度、針の選択、体積、及び所望の注射時間に基づいて適切な力を送達するように選ぶことができる。いくつかの変形例では、例えば、動力ばね２６５２は、動力ばね２６５２が最初に延長を開始するとき、最大で、約５Ｎ、約１０Ｎ、約１５Ｎ、約２０Ｎ、約２５Ｎ、約３０Ｎ、約３５Ｎ、約４０Ｎ、約４５Ｎ、約５０Ｎ、約５５Ｎ、約６０Ｎ、約６５Ｎ、約７０Ｎ、約７５Ｎ、約８０Ｎ、約８５、又は約９０Ｎの力を送達するように構成される。
【０１７２】
［０２０２］上述のように、動力アセンブリ２６０６の速度制御アセンブリは、貯蔵エネルギー源がシリンジ２６０４のリザーバ２６３０のコンテンツを駆出する力を提供することを遅らせる、制限する、又は抑止することができる。注射装置２６００では、速度制御アセンブリは、摩擦による制動アセンブリを含む。速度制御アセンブリは閉構成を有し、閉構成では、速度制御アセンブリによる摩擦は、貯蔵エネルギー源からの力を妨害する又は部分的に若しくは完全に対抗する。速度制御アセンブリは開構成も有し、開構成では、貯蔵エネルギー源に対向する摩擦力が存在しないか、又は摩擦力は貯蔵エネルギー源に対抗するが、貯蔵エネルギー源がプランジャー２６１４に作用することに完全に抵抗するために必要な力より小さい。
【０１７３】
［０２０３］図２６の変形例では、制動アセンブリは、プランジャー２６１４の外表面に取り付けることのできる一又は複数の制動パッド２６５８を含んでいる。プランジャー２６１４の、一又は複数の制動パッド２６５８を含む部分は、中空且つ柔軟性であるので、プランジャー２６１４内部から外側に向かう力は、一又は複数の制動パッド２６５８を放射方向外側に反らすことができる。例えば、一又は複数の制動パッド２６５８は、放射方向外側に反るように構成されたプランジャー２６１４の屈曲部２６７４上に位置する。屈曲部２６７４は、ラム２６１０の斜視図である図３０により明瞭に示されている。一又は複数の制動パッド２６５８は、ばねスリーブ２６５４と高摩擦の接触面を形成するように構成された任意の適切な材料を含む。例えば、一又は複数の制動パッド２６５８はエラストマー（例えば、ゴム、熱可塑性エラストマー）を含み、これは金属製のばねスリーブと高摩擦接触面を形成することができる。プランジャー２６１４内部から外側に向かう力が一又は複数の制動パッド２６５８を、ばねスリーブ２６５４内へ向かって放射方向外側に押すと（例えば、屈曲部２６７４を外側に反らすことにより）一又は複数の制動パッド２６５８とばねスリーブ２６５４の間に摩擦が生じる又は増大する。いくつかの変形例では、制動アセンブリは、二つの制動パッド２６５８（例えば、プランジャー２６１４の、放射方向に向かい合う二つの屈曲部２６７４上に位置する）を含む。しかしながら、他の変形例では、制動アセンブリは、それよりも少ない（例えば、一つ）又は多い（例えば、三つ、四つ、五つ、又は六つ以上）制動パッド２６５８を含む。但し、場合によっては、制動パッドによって生成される放射方向への負荷が放射対称性であることにより、均衡のとれない放射方向の負荷が生じないことが望ましいことを理解されたい。
【０１７４】
［０２０４］図２７Ａ〜２７Ｈに示すように、一変形例では、一又は複数の制動パッド２６５８に掛かる外側への力は、楔型ストッパー２６６０によって達成される。ストッパー２６６０は、ロッド２６４８の遠位端に位置し、ロッドは、上述のように、プランジャー２６１４の中空の近位部内部に摺動可能に位置する。プランジャー２６１４の中空の近位部は、対応する円錐状又は楔型の内部形状を有し、制動パッド２６５８の近傍に又は同パッドに隣接して位置する。速度制御アセンブリが閉構成にあるとき、ストッパー２６６０は、プランジャー２６１４に対して近位方向への力を掛ける。この近位方向への力は、プランジャー２６１４の対応する楔型の内部に対して近位方向にストッパー２６６０を押し付け、一又は複数の制動パッド２６５８を外側に反らせる。一又は複数の制動パッド２６５８がばねスリーブ２６５４に隣接して位置するとき、これにより貯蔵エネルギー源に対抗する十分な摩擦が生じる（即ち、速度制御アセンブリは閉構成にある）。対照的に、ストッパー２６６０がプランジャー２６１４の対応する楔型の内部に対して近位方向に押し付けられず、したがって一又は複数の制動パッド２６５８が外側に反らないとき、一又は複数の制動パッド２６５８とばねスリーブ２６５４の間の摩擦は減少又は消滅し、貯蔵エネルギー源（例えば、動力ばね２６５２）がプランジャー２６１４に作用する（即ち、速度制御アセンブリは開構成にある）。
【０１７５】
［０２０５］いくつかの変形例では、ストッパー２６６０は、プランジャー２６１４に対して近位方向に付勢されて、プランジャー２６１４の内表面を近位方向に押す構成に付勢されており、速度制御アセンブリが閉構成にある。このような近位方向への付勢は、近位ハウジング２６２４のエンドキャップ２６５０とプランジャー２６１４とを互いから引き離すように付勢するように構成された付勢要素により生じる。上述のように、ロッド２６４８の近位端は、近位ハウジング２６２４のエンドキャップ２６５０に固定され、ロッド２６４８の遠位端は、中空プランジャー２６１４の開いた近位端を通って延びるので、ロッド２６４８はプランジャー２６１４内部において制限された運動範囲で摺動可能である。図２７Ａ〜２７Ｈに示すように、一変形例では、付勢要素は、ロッド２６４８に対して固定された近位端（例えば、エンドキャップ２６５０の遠位端の内表面に取り付けられる）と、ラム２６１０に対して固定された遠位端を有する圧縮ばね２６６４を含む。近位ハウジング２６２４に対して遠位方向への力が印加されていないとき、ストッパー２６６０は即ち、プランジャー２６１４の内部に対して自然に近位方向へ付勢されており、一又は複数の制動パッド２６５８を外側へ押している。反対に、近位ハウジング２６２４に対し、付勢要素に打ち勝つために十分な遠位方向への力が印加されているとき、ストッパー２６６０はプランジャー２６１４の内部に押し付けられず、したがって一又は複数の制動パッド２６５８は外側へ押されないので、速度制御アセンブリは開構成にある。
【０１７６】
［０２０６］一又は複数の制動パッド２６５８と高摩擦接触面を形成するように構成された表面（例えば、ばねスリーブ２６５４）に隣接して同制動パッドが位置すると、隣接する表面に向かう一又は複数の制動パッド２６５８の外側への屈曲により摩擦が生じる。この摩擦は、貯蔵エネルギー源（例えば、動力ばね２６５２）に対抗するために十分であり、プランジャー２６１４とシール２６１２はシリンジキャビティ２６１６内部で遠位方向に動かず、注射は進行しない。反対に、一又は複数の制動パッド２６５８と高摩擦表面を形成するように構成された表面（例えば、ばねスリーブ２６５４）に隣接して同制動パッドが位置するが、一又は複数の制動パッド２６５８が外側に反らないとき、摩擦力は存在しないか又は十分に低く、貯蔵エネルギー源（例えば、動力ばね２６５２）がプランジャー２６１４に作用してプランジャー２６１４とシール２６１２をシリンジキャビティ２６１６内部で遠位方向に移動させ、注射を進行させる。
【０１７７】
［０２０７］いくつかの変形例では、高摩擦接触面（例えば、一又は複数の制動パッド２６５８とばねスリーブ２６５４の間の）に生じる摩擦力は、付勢要素により（例えば、圧縮ばね２６６４により）生じる力の少なくとも２倍である。いくつかの変形例では、高摩擦接触面に生じる摩擦力は、付勢要素により生じる力の少なくとも３倍である。いくつかの変形例では、高摩擦接触面に生じる摩擦力は、付勢要素により生じる力の少なくとも５倍である。いくつかの変形例では、高摩擦接触面に生じる摩擦力は、付勢要素により生じる力の少なくとも１０倍である。したがって、このような変形例では、一又は複数の制動パッドは、動力ばねが付勢要素の２、３、５、又は１０倍強力である時、プランジャーの動きに抵抗する。例えば、一変形例では、動力ばね２６５２は、加圧構成において約１５Ｎの初期力を印加することができ、付勢要素は、約７Ｎ〜８Ｎの力を印加するように構成された圧縮ばね２６６４を含む。
【０１７８】
［０２０８］図２７Ａ〜２７Ｃに示すように、プランジャー２６１４とシール２６１２がシリンジキャビティ２６１６内部において前進する前は、一又は複数の制動パッド２６５８はばねスリーブ２６５４の近位端の近位側に位置する。この位置において、一又は複数の制動パッド２６５８は別の表面には隣接できず、したがって一切摩擦を生じない。このため、インターロックリング２６３４が変位してプランジャー２６１４の遠位方向への動きが可能になると、動力ばね２６５２は最初抵抗なしにプランジャー２６１４に作用し、一又は複数の制動パッド２６５８がばねスリーブ２６５４に入るまでプランジャー２６１４を遠位方向に移動させる。いくつかの変形例では、これは、プランジャー２６１４の遠位方向への動きによりプランジャー２６１４とシール２６１２の間の初期スペースを急速に閉じる。また、いくつかの変形例では、一又は複数の制動パッド２６５８は、圧縮ひずみを受けないように、初期状態でばねスリーブ２６５４又は別の表面に隣接して位置しないことが望ましい。このように、一又は複数の制動パッド２６５８は、注射開始直後にばねスリーブ２６５４に入る。
【０１７９】
［０２０９］遠位方向への更なる力が近位ハウジング２６２４に印加されると、プランジャー２６１４とシール２６１２がシリンジキャビティ２６１６内部において遠位方向に前進し、リザーバ２６３０のコンテンツを針２６２８のルーメンを通して駆出し始める。プランジャー２６１４とシール２６１２は、図２７Ｅに示すように遠位方向に移動し、したがって一又は複数の制動パッド２６５８はばねスリーブ２６５４に対して遠位方向に移動する。近位ハウジング２６２４に遠位方向への力が印加されていないとき（又は遠位方向への力がしきい値を下回るとき）、ストッパー２６６０に対する近位方向への付勢は、動力ばね２６５２に対抗するために十分であり、注射を停止させる。代わりに、ストッパー２６６０に対する近位方向への付勢に打ち勝つために十分な遠位方向への力が近位ハウジング２６２４に印加されると、速度制御アセンブリは開構成をとり（例えば、一又は複数の制動パッド２６５８はストッパー２６６０によって放射方向外側に押されない）、動力ばね２６５２はプランジャー２６１４とシール２６１２をシリンジ２６０４のリザーバ２６３０内部において遠位方向に押す力を印加する。図２７Ｅに示すように、動力ばね２６５２は、プランジャー２６１４の遠位端において幅広領域２６４２の近位側を押す。動力ばね２６５２は、注射の間に伸長すると、シリンジキャビティ２６１６内に延びる。
【０１８０】
［０２１０］プランジャー２６１４とシール２６１２がシリンジキャビティ２６１６内部で前進し始めた後、一又は複数の制動パッド２６５８は、図２７Ｅに示すように、ばねスリーブ２６５４の内表面に隣接する位置へと遠位方向へ移動する。このため、速度制御アセンブリは、開構成と閉構成の間を、近位ハウジング２６２４に対する遠位方向への力の印加により、可逆的且つ選択的に移動可能である。注射装置２６００の遠位端が所定の位置に保持されている間に（例えば、注射装置２６００の遠位端を患者の組織に押し当てることにより）遠位方向への力が近位ハウジング２６２４に印加されると、速度制御アセンブリは開位置に移動する。更に具体的には、遠位方向への力は圧縮ばね２６６４の付勢に打ち勝つ。その結果、ロッド２６４８とストッパー２６６０は、プランジャー２６１４に対して遠位方向に移動し、これにより一又は複数の制動パッド２６５８に対する外側への圧力が除去され、一又は複数の制動パッド２６５８とばねスリーブ２６５４の間の摩擦が減少する。これにより、動力ばね２６５２がプランジャー２６１４に作用してシール２６１２を遠位方向に変位させ、リザーバ２６３０のコンテンツを針２６２８のルーメンを通して駆出する。近位ハウジング２６２４に対する遠位方向への力が解放されると、閉構成に向かう速度制御アセンブリの付勢により、注射が停止する。遠位方向への力が解放されると、ラム２６１０とストッパー２６６０に対する付勢力は、ラムとストッパーをプランジャー２６１４に対して近位方向に移動させ、一又は複数の制動パッド２６５８に外側への力を印加する。結果として、一又は複数の制動パッド２６５８とばねスリーブ２６５４の間の摩擦は、貯蔵エネルギー源の力に抵抗する。
【０１８１】
［０２１１］この構成では、近位ハウジング２６２４に印加される力がプランジャー２６１４にも印加されることを理解されたい。即ち、シール２６１２をシリンジキャビティ２６１６において遠位方向に移動させる力の合計には、ユーザの力と貯蔵エネルギー源（例えば、動力ばね２６５２）によって生成される力の両方が含まれる。これは、ユーザが、貯蔵エネルギー源のみによって生成される最大速度を超えて注射プロセスの速度を上昇させることを可能にする。同様に、ユーザは、速度制御アセンブリを完全にではなく部分的に開放する（例えば、一又は複数の制動パッド２６５８とばねスリーブ２６５４の間の摩擦を、除去するのではなく減少させる）ために十分な遠位方向への力を印加することにより、注射プロセスの速度を緩めることができる。これにより、ユーザは選択的に且つ可逆的に、注射プロセスを開始及び停止すること、又は注射プロセスの速度を上昇若しくは低下させることができる。図３１は、注射装置２６００の動力アセンブリ２６０６に類似の動力アセンブリを有する注射装置を用いて注射を実施するために必要なユーザの力を例示するグラフである。図示のように、一変形例では、必要とされるユーザの力は、動力アセンブリがある場合約１０Ｎであるが（「補助あり」と表示）、動力アセンブリがない場合（「ベースライン」と表示）は約２３Ｎである。このように、装置は約２．３の力倍増率を有する。このグラフは類似の装置に必要なユーザの力の単なる例示であり、注射装置２６００が図示の内容と一致しうること又は一致しなければならないことを示すものではないことに注意されたい。
【０１８２】
［０２１２］いくつかの変形例では、注射装置２６００は自動完了機構を含み、この機構は、注射全体の一定の許容差の範囲内で（例えば、注射の約８５％、約９０％、約９５％、若しくはそれ以上、又は完全な駆出の約１ｍｍ以内、約２ｍｍ以内、約３ｍｍ以内、若しくは約４ｍｍ以内など）、ユーザによる近位ハウジング２６２４に対する遠位方向への力の印加の有無に関係なく、リザーバ２６３０の全体積を針２６２８のルーメンを通して自動的に駆出する。いくつかの変形例では、一又は複数の制動パッド２６５８がもはやばねスリーブ２６５４に接触しないことにより自動完了が起こる。例えば、シール２６１２がシリンジキャビティ２６１６の遠位端近傍にあるとき、プランジャー２６１４はシリンジキャビティ２６１６内部で遠位方向に進行し、一又は複数の制動パッド２６５８がばねスリーブ２６５４の遠位端に到達する。一又は複数の制動パッド２６５８は、ばねスリーブ２６５４を越えて遠位方向に移動すると、もはやばねスリーブ２６５４に接触しない。したがって、一又は複数の制動パッド２６５８とばねスリーブ２６５４の間に摩擦は存在せず、したがって動力ばね２６５２からの遠位方向への力に対抗する力はない。その結果、動力ばね２６５２からプランジャー２６１４に掛かる遠位方向への力により用量が自動完了する。
【０１８３】
［０２１３］注射装置２６００はまた、注射装置１００に関して記載したインジケーターと同じように、注射の進行又は完了を示すことができ、作動構成と非作動構成を有しうるインジケーターを含む。注射装置２６００のいくつかの変形例では、インジケーターは、ユーザに対し、全用量がシリンジ２６０４のリザーバ２６３０から駆出されたこと、及び／又はシール２６１２がリザーバ２６３０の長さ全体を移動してシリンジキャビティ２６１６の遠位端に達したことを警告する用量終了インジケーター２６１８を含む。これに加えて又は代えて、用量終了インジケーター２６１８は、ユーザに対し、ほぼ全用量（例えば、約８５％以上、約９０％以上、又は約９５％以上）が駆出されたこと及び／又はシール２６１２がリザーバ２６３０の長さのほぼ全体（例えば、約８５％以上、約９０％以上、又は約９５％以上、或いは全駆出量の約１ｍｍ以内、全駆出量の約２ｍｍ以内、全駆出量の約３ｍｍ以内、全駆出量の約４ｍｍ以内など）を移動してシリンジキャビティ２６１６の遠位端に達したことを警告することができる。注射装置が自動完了機構と用量終了インジケーターの両方を有する変形例では、これらは同時にトリガされうる。用量が完全に送達される前に用量終了インジケーターが使用されれば、ユーザが全用量を送達し損なう可能性が低下する。
【０１８４】
［０２１４］用量終了インジケーター２６１８は非作動構成及び作動構成に関連付けられた異なる外観を有することができる。図２７Ａ〜２７Ｅは非作動構成の用量終了インジケーター２６１８を、図２７Ｆ〜２７Ｈは作動構成の用量終了インジケーター２６１８を、それぞれ示している。用量終了インジケーター２６１８は、作動構成のハウジングを通して見ることができるが、非作動構成を通して見ることはできない。
【０１８５】
［０２１５］図２７Ａ〜２７Ｈに示す変形例では、近位ハウジング２６２４のエンドキャップ２６５０は、用量終了インジケーター２６１８がエンドキャップ２６５０の内表面に隣接したとき、用量終了インジケーター２６１８の少なくとも一部が視認部を通してエンドキャップ２６５０の外側から見えるように構成される。いくつかの変形例では、用量終了インジケーター２６１８の少なくとも一部は、限定しないが、赤、黄色、オレンジ色、緑、マジェンダ、青などの認知し易い色又は色素を有する。用量終了インジケーター２６１８がエンドキャップ２６５０の少なくとも一部を通して見えるように、いくつかの変形例では、エンドキャップ２６５０の少なくとも一部は半透明である。エンドキャップ２６５０の一部が半透明である変形例では、半透明度は、用量終了インジケーター２６１８の色が、用量終了インジケーター２６１８が視認部に隣接するとき又はほぼ隣接するときにのみエンドキャップ２６５０を通して認知されるようなレベルにすることができる。他の変形例では、エンドキャップ２６５０は、非作動構成では用量終了インジケーターのいずれの部分も見えないように、且つ用量終了インジケーター２６１８は、例えば視認角度により、用量終了インジケーター２６１８が透明又は開口領域に隣接するときにのみ視認部を通して見えるように構成された透明領域又は開口領域を含む。例えば、いくつかのこのような変形例では、視認部は、エンドキャップ２６５０の外周に透明領域を含み、用量終了インジケーター２６１８は視認部に隣接して整列したときにのみ視認領域を通して見ることができる。用量終了インジケーター２６１８は、用量終了インジケーター２６１８がラムハウジング２６３６の周りで近位ハウジング２６２４の内部に嵌合するように、その中にルーメンを含むことができる。
【０１８６】
［０２１６］付勢要素は、用量終了インジケーター２６１８を作動構成に向かって付勢するように構成される。付勢要素は、圧縮構成と延長構成を有しうる。付勢要素は、用量終了インジケーター２６１８が非作動構成にあるとき圧縮構成にあり、用量終了インジケーター２６１８が作動構成にあるとき延長構成にある。いくつかの変形例では、付勢要素は圧縮ばね２６６６を含み。圧縮ばね２６６６の近位端は、用量終了インジケーター２６１８に接続又は接触し、圧縮ばね２６６６の遠位端は、インターロックリング２６３４（上述）のような、用量終了インジケーター２６１８の遠位側のオブジェクトに接続又は接触する。このようにして、付勢要素は用量終了インジケーター２６１８を近位ハウジング２６２４の近位端に向かって付勢する。
【０１８７】
［０２１７］図２７Ａ〜２７Ｅに示すように、ラムハウジング２６３６は、一又は複数のラッチ２６７０を含むことができ、これらラッチは解放されるまで用量終了インジケーター２６１８を非作動構成に保持する。一又は複数のラッチ２６７０の各々は、放射方向外側に延びるリップを含み、これらリップは用量終了インジケーター２６１８の近位表面に対して押し付けられる。このようなリップは、用量終了インジケーター２６１８を作動構成に向かって押す付勢要素（例えば、圧縮ばね２６６６）による付勢力に抵抗する。用量終了インジケーター２６１８が一又は複数のラッチ２６７０から解放されると、インジケーターはもはや非作動構成に保持されない。用量終了インジケーター２６１８は、一又は複数のラッチ２６７０に掛かる放射方向内側への力によって解放される。図２７Ａ〜２７Ｈに示す変形例では、放射方向内側への力は、エンドキャップ２６５０の一部によって印加される。図２７Ｅに示すように、エンドキャップ２６５０は、エンドキャップ２６５０の内側から遠位方向に延びるリム２６７２を含み、このリムは、いくつかの変形例において図示のようなカップ形状を有する。図２７Ｆに示すように、注射の間にエンドキャップ２６５０が一又は複数のラッチ２６７０とラムハウジング２６３６に対して遠位方向に移動すると、リム２６７２は一又は複数のラッチ２７６０の傾斜部分と接触する。これにより一又は複数のラッチ２６７０に対する放射方向内側への力が生じる。したがって、一又は複数のラッチ２６７０は内側に反り、用量終了インジケーター２６１８の近位表面から放射方向外側に延びるリップを解放する。ラムハウジング２６３６は、限定しないが、一つ、二つ、三つ、四つ、五つ、又は六つ以上といった任意の適切な数のラッチ２６７０を含む。リム２６７２は、限定しないが、連続カップ形状又はそれぞれ一つのラッチ２６７０と接触するように構成された個別アームといった、対応する任意の適切な構成を有する。解放されると、図２７Ｆ〜２７Ｈに示すように、圧縮ばね２６６６からの付勢力により、用量終了インジケーター２６１８は作動構成に向かって近位方向に移動する。いくつかの変形例では、用量終了インジケーター２６１８は、全用量を完全に又は殆ど送達したことを示す突発的な聴覚的及び／又は触覚的表示を生成するように構成される。
【０１８８】
［０２１８］注射の完了後、注射装置２６００を患者から取り外す。組織から針安全アセンブリ２６２２のシュラウド２６２０に掛かる近位方向への力が取り除かれると、付勢要素（例えば、圧縮ばね２６６２）により、針シュラウド２６２０は延長構成に戻る。いくつかの変形例では、針安全アセンブリ２６２２のシュラウド２６２０は、これに加えて又は代えて、後退構成から延長構成に移動した後、延長構成にロックされるように構成される。このようなフィーチャは、注射装置２６００が患者の組織から取り除かれた後で、針２６２８が、ノーズ部の遠位端から延びて組織若しくは他の表面を穿孔する又は組織若しくは他の表面に接触する可能性を限定する。これにより、注射装置２６００は、針刺し事故を制限することによりユーザ及び／又は患者にとって更に安全となる。いくつかの変形例では、注射が完全に完了する前に注射装置２６００が患者から取り外された場合に針安全アセンブリ２６２２がロックされた延長構成に入りうることを理解されたい。
【０１８９】
［０２１９］図２８Ａ〜２８Ｃは、シュラウド２６２０に掛かる近位方向への力により針安全アセンブリ２６２２はまず後退するが、後退した後、針安全アセンブリ２６２２を再度延長することにより延長位置にロックされることを可能にする機構の一変形例を示している。針安全アセンブリ２６２２は、図２９Ｃに単体で示すシュラウドロックリング２６６８を含む。シュラウドロックリング２６６８は、針安全アセンブリ２６２２の近位部と遠位ハウジング２６３２の間に位置する。シュラウドロックリング２６６８は、三つの構成、即ち：第１の、針安全アセンブリ２６２２が最初に延長されるときの安定な構成；第２の、針安全アセンブリ２６２２が後退するときの不安定な構成；及び第３の、針安全アセンブリ２６２２が後退した後に延長されるときの安定な構成の間で移動可能である。最初の安定な構成を図２８Ａに示す。針安全アセンブリ２６２２が図２８Ｂに示す後退構成に向かって移動すると、針安全アセンブリ２６２２の近位端の近位方向への移動により、シュラウドロックリング２６６８は第２の不安定な構成へと回転する。針安全アセンブリ２６２２が図２８Ｃに示す後退構成に戻ると、針安全アセンブリ２６２２の近位端の遠位方向への移動により、シュラウドロックリング２６６８は、第３の安定な構成へと回転する。シュラウドロックリング２６６８は、第３の安定な構成に入ると、針安全アセンブリ２６２２の遠位方向への移動をブロックする。
【０１９０】
［０２２０］更に具体的には、針安全アセンブリ２６２２が初期の延長位置にあるとき、シュラウドロックリング２６６８は、遠位ハウジング２６３２の内側肩部に接して第１の安定な構成に位置し、圧縮ばね２６６２により内側肩部に向かって近位方向に付勢される。シュラウドロックリング２６６８と遠位ハウジング２６３２の内側肩部は傾斜した表面を含み、シュラウドロックリング２６６８は二つの異なる安定な位置において内側肩部に接して位置することができる。針安全アセンブリ２６２２が後退すると、針安全アセンブリ２６２２の各アーム２６４４の傾斜表面２６８０は、移動してシュラウドロックリング２６６８のタブ２６８４に接触する。針安全アセンブリ２６２２とアーム２６４４が近位方向に移動するにつれて、タブ２６８４に力が掛かり、これはシュラウドロックリング２６６８を回転させる（例えば、約１０度〜約３０度、約１５度、又は任意の適切な角度にわたり）。この動きの間に、シュラウドロックリング２６６８は遠位ハウジング２６３２の内側肩部に対して遠位方向に移動し、内側肩部の傾斜表面により形成されるピークの上でシュラウドロックリング２６６８を回転させる。シュラウドロックリング２６６８がピーク上で回転した後、圧縮ばね２６６２がシュラウドロックリング２６８２を遠位ハウジング２６３２の内側肩部に接する状態に戻るように付勢する。針安全アセンブリ２６２２が完全後退位置に来ると、針安全アセンブリ２６２２の階段部２６８６がタブ２６８４と連動し、シュラウドロックリング２６６８の更なる回転を防止する。針安全アセンブリ２６２２が後退位置にあった後で後退構成に戻るとき、針安全アセンブリ２６２２はシュラウドロックリング２６８２から係合解除され、シュラウドロックリング２６８２は圧縮ばね２６６２による付勢下において、遠位ハウジング２６３２の内側肩部に接する第２の安定構成に到達するまで更に回転する。この構成では、シュラウドロックリング２６６８の更なる回転は、針安全アセンブリ２６２２上のタブ２６８８によって抵抗されるが、針安全アセンブリ２６２２の更なる後退を防止する。
【０１９１】
［０２２１］前パラグラフに記載した注射装置の変形例は、後退構成に位置した後で延長構成にロックされるように構成されているが、他の変形例では、針シュラウドは、延長位置に再度位置したときにロックされるように構成されなくともよいことを理解されたい（例えば、いくつかの変形例では、針シュラウドは、遠位方向への力に応答して延長位置から引き続き後退することができてもよい）。
【０１９２】
［０２２２］いくつかの変形例では、注射装置１００に関して上述したように、注射装置２６００の要素のうちの一又は複数は、随意で、これら要素を互いに対して正しく方向付けるためのクロッキングフィーチャを含む。
【０１９３】
［０２２３］本明細書に実施形態を記載及び提示したが、これら実施形態は例示のみを目的として提供されている。例示を目的として提供された実施形態から逸脱することなく、変形、変更、及び置換を行うことが可能である。本明細書に記載された例示的実施形態に対する様々な代替例を使用できることに注意されたい。
【図１】
2016537080.tif 000005
【図２Ａ】
2016537080.tif 000006
【図２Ｂ】
2016537080.tif 000007
【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
2016537080.tif 000009
【図２Ｅ】
2016537080.tif 000010
【図２Ｆ】
2016537080.tif 000011
【図２Ｇ】
2016537080.tif 000012
【図２Ｈ】
2016537080.tif 000013
【図２Ｉ】
2016537080.tif 000014
【図２Ｊ】
2016537080.tif 000015
【図２Ｋ】
2016537080.tif 000016
【図２Ｌ】
2016537080.tif 000017
【図２Ｍ】
2016537080.tif 000018
【図２Ｎ】
2016537080.tif 000019
【図３Ａ−Ｂ】
2016537080.tif 000020
【図３Ｃ−Ｄ】
2016537080.tif 000021
【図３Ｅ−Ｆ】
2016537080.tif 000022
【図４Ａ】
2016537080.tif 000023
【図４Ｂ−Ｃ】
2016537080.tif 000024
【図４Ｄ−Ｅ】
2016537080.tif 000025
【図５】
2016537080.tif 000026
【図６】
2016537080.tif 000027
【図７】
2016537080.tif 000028
【図８】
2016537080.tif 000029
【図９】
2016537080.tif 000030
【図１０】
2016537080.tif 000031
【図１１】
2016537080.tif 000032
【図１２Ａ】
2016537080.tif 000033
【図１２Ｂ】
2016537080.tif 000034
【図１２Ｃ】
2016537080.tif 000035
【図１２Ｄ】
2016537080.tif 000036
【図１２Ｅ】
2016537080.tif 000037
【図１２Ｆ】
2016537080.tif 000038
【図１３Ａ−Ｂ】
2016537080.tif 000039
【図１３Ｃ−Ｄ】
2016537080.tif 000040
【図１４】
2016537080.tif 000041
【図１５】
2016537080.tif 000042
【図１６Ａ】
2016537080.tif 000043
【図１６Ｂ】
2016537080.tif 000044
【図１６Ｃ−Ｄ】
2016537080.tif 000045
【図１７】
2016537080.tif 000046
【図１８】
2016537080.tif 000047
【図１９Ａ】
2016537080.tif 000048
【図１９Ｂ】
2016537080.tif 000049
【図１９Ｃ】
2016537080.tif 000050
【図１９Ｄ】
2016537080.tif 000051
【図１９Ｅ】
2016537080.tif 000052
【図１９Ｆ】
2016537080.tif 000053
【図１９Ｇ】
2016537080.tif 000054
【図２０Ａ】
2016537080.tif 000055
【図２０Ｂ】
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【図２０Ｃ】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４Ａ】
2016537080.tif 000061
【図２４Ｂ】
2016537080.tif 000062
【図２５】
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【図２７Ａ】
2016537080.tif 000064
【図２７Ｂ】
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【図２７Ｃ】
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【図２７Ｄ】
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【図２７Ｅ】
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【図２７Ｆ】
2016537080.tif 000069
【図２７Ｇ】
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【図２７Ｈ】
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【図２８Ａ】
2016537080.tif 000072
【図２８Ｂ】
2016537080.tif 000073
【図２８Ｃ】
2016537080.tif 000074
【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図２６】
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【国際調査報告】
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