(57)【要約】      （修正有）【課題】閉鎖系の液体生体物質のための処理システムを提供する。【解決手段】液体生体物質のための処理システムは、三方活栓１２を搭載しており、三方活栓１２が第１端１２２と第２端１２４とを有し、当該第１端１２２が液体生体物質を収納する第１容器３０と接続している目盛り付き注射器１０と、混合装置２４を搭載しており、三方活栓１２の第２端１２４と接続しており、処理された液体生体物質のための出口を有する第２容器２０と、を備える。【選択図】図１
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
液体生体物質のための処理システムであって、
三方活栓を搭載しており、前記三方活栓が第１端と第２端とを有し、当該第１端が前記液体生体物質を収納する第１容器と接続している目盛り付き注射器と、
混合装置を搭載しており、前記三方活栓の第２端と接続しており、処理された前記液体生体物質のための出口を有する第２容器と、を備える、液体生体物質のための処理システム。
【請求項２】
前記第２容器の前記出口と接続している第３容器をさらに備える、請求項１に記載の液体生体物質のための処理システム。
【請求項３】
前記第２容器と接続している輸液装置をさらに備える、請求項１に記載の液体生体物質のための処理システム。
【請求項４】
前記第２容器と前記第３容器とはチューブを介して接続している、請求項２に記載の液体生体物質のための処理システム。
【請求項５】
前記チューブに配置されたフィルタをさらに備える、請求項４に記載の液体生体物質のための処理システム。
【請求項６】
前記混合装置は攪拌子である、請求項１に記載の液体生体物質のための処理システム。
【請求項７】
前記第３容器は１つ以上の瓶またはパケットを備える、請求項２に記載の液体生体物質のための処理システム。
【請求項８】
前記第３容器は複数の瓶またはパケットを備える、請求項７に記載の液体生体物質のための処理システム。
【請求項９】
前記瓶またはパケットは並列にまたは直列に接続している、請求項８に記載の液体生体物質のための処理システム。
【請求項１０】
前記第３容器は１つ以上のパケットを備える、請求項７に記載の液体生体物質のための処理システム。
【請求項１１】
各前記パケットは収納空間を有する、請求項１０に記載の液体生体物質のための処理システム。
【請求項１２】
前記収納空間は漏斗形状、丸い形状、楕円形状、またはティアドロップ形状を有する、請求項１１に記載の液体生体物質のための処理システム。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は液体生体物質のための処理システムに関し、特に閉鎖系の液体生体物質のための処理システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
体液は、通常、多機能生体分子と細胞の液体混合物である。生物学的液体の成分の異なる相対密度、沈降速度およびサイズにより、比重遠心分離（gravity centrifugation）は成分を分離するための主な方法である。全血は、医学において最も広く利用される生物学的液体の1つである。全血は、細胞、コロイド、およびクリスタロイドを含み、赤血球濃厚液（ＰＲＢＣ concentrate）、血小板濃厚液、血漿、および寒冷沈降物を分離するように遠心分離されうる。適切な刺激の下で、様々な成長因子（例えば、ＰＤＧＦ、ＶＥＧＦ、ＴＧＦ−ベータ、ＩＧＦ、ＶＥＧＦなど）は血小板濃厚液から放出される。血漿におけるプロトロンビンは、適切な刺激によりトロンビンに変換することができる。ミルクも哺乳動物によって分泌される生物学的液体である。豊富な物質、例えば、多量栄養素（例えば、炭水化物、脂肪、およびタンパク質）および微量栄養素（例えば、ビタミンおよびミネラル）、生物活性タンパク質および少量の細胞などを含む混合物である。生物活性タンパク質は、乳児の生存および健康にとって重要な酵素、抗体、および成長因子を含む。成長因子は、上皮成長因子（ＥＧＦ）、神経成長因子（ＮＧＦ）、インスリン様成長因子（ＩＧＦ）、血管内皮成長因子（ＶＥＧＦ）、エリスロポイエチン（ＥＰＯ）などを含む。細胞、栄養素、および生物活性分子は、適切な遠心分離および手順によって互いに分離され、それらの特性に基づいて日常生活または臨床用途において様々な目的に利用される。
【０００３】
安全性の高い製品のために、安全で汚染のない作業環境と熟練した人員が必要となるので、その普及促進が制限されている。最近の血液バッグ処理システムの出現は、上述した状況を効果的に改善することができる。血液バッグの内部は、外部環境を効果的に隔離することができる無菌環境である。血液成分（例えば、赤血球、白血球、血小板、血清、血漿等）を分離するために、全血を血液バッグ内に採取して遠心分離させてもよく、所望の成分を別の血液バッグに移すことができる。 例えば、血清を適切な量の生理食塩水で希釈して、後に使用できるように小瓶に分注してもよい。この方法は、多血清血漿のまたは多血小板血漿の分離、分注および保存に最もよく利用されている（特許文献１−３）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】中国特許出願公開第２００７２００１３７４２．３号明細書
【特許文献２】米国特許第９７２４２６８号明細書
【特許文献３】米国特許出願公開第２０１４／０３１９０８１号明細書
【考案の概要】
【０００５】
従来技術における問題点を鑑み、本考案は液体生体物質のための処理システムを提供し、液体生体物質のための処理システムは、三方活栓（３-way stopcock）を搭載しており、三方活栓が第１端と第２端とを有し、当該第１端が液体生体物質を収納する第１容器と接続している目盛り付き注射器と、混合装置を搭載しており、三方活栓の第２端と接続しており、処理された液体生体物質のための出口を有する第２容器と、を備える。
【０００６】
好ましくは、汚染を避けるために、本考案にかかる処理システムは１回限り使用（すなわち、使い捨て）である。
【０００７】
本考案に基づいて、液体生体物質のための処理システムは第２容器の出口と接続している第３容器をさらに備えてもよい。
【０００８】
本考案のいくつかの実施形態において、液体生体物質のための処理システムは第２容器と接続している輸液装置をさらに備えてもよい。輸液装置は、試薬または生理食塩水を輸液するための１つ以上の目盛り付き注射器を含んでもよい。
【０００９】
本考案に基づいて、第２容器と第３容器とはチューブを介して接続していてもよい。１つの実施形態において、液体生体物質のための処理システムはチューブに配置されたフィルタをさらに備える。もう１つの実施形態において、チューブは分岐部を有し、当該分岐部は、無菌フィルタ（例えば、０．２２μｍの無菌フィルタ）を有するように構成されており、凍結乾燥のための凍結乾燥機と接続してもよい。
【００１０】
本考案の１つの実施形態において、混合装置は攪拌子（stir bar）である。
【００１１】
本考案に基づいて、第３容器は１つ以上の瓶またはパケット（packet）を備える。
【００１２】
いくつかの好ましい実施形態において、第３容器は複数の瓶またはパケットを備える。瓶またはパケットは並列にまたは直列に接続していてもよい。
【００１３】
いくつかの好ましい実施形態において、第３容器は１つ以上のパケットを備え、各パケットは収納空間を有する。本考案に基づいて、収納空間は漏斗形状、丸い形状、楕円形状、またはティアドロップ形状を有する。
【００１４】
更なる詳細な説明がなくても、当業者は本考案をその最も広い範囲まで利用できるであろう。従って、理解されるべきなのは、以下の説明は例示およびデモンストレーションの目的のみに提供され、いかなる形で他の開示を限定しようとしないことである。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】図１は本考案にかかる液体生体物質のための処理システムの実施形態を示す。
【図２】図２は異なる形状のパケットの収納空間を示す。
【考案を実施するための形態】
【００１６】
特別に定義する場合を除き、ここで用いられる技術用語および科学用語は当業者に知られる常識のような意味を有する。
【００１７】
特別に定義する場合を除き、ここでいう「１つ」などの単数を表す表現は少なくとも１つ（１つ以上）という数量を示す。
【００１８】
図１は本考案にかかる液体生体物質のための処理システムの実施形態を示す。図１に示されるように、液体生体物質のための処理システムは、三方活栓１２を搭載している目盛り付き注射器１０と、混合装置２４を搭載している第２容器２０と、第３容器４０と、輸液装置５０と、フィルタ６０とを備える。三方活栓１２は第１端１２２と第２端１２４とを有し、第１端１２２は液体生体物質を収納する第１容器３０と接続している。第２容器２０は三方活栓１２の第２端１２４と接続している。また、第２容器２０は処理された液体生体物質のための出口２２を有する。
【００１９】
第３容器４０は第２容器２０の出口２２と接続している。第３容器４０は並列に接続している複数のパケット４２を含む。フィルタ６０は、第２容器２０と第３容器４０とを接続しているチューブ７０に配置されている。第１容器３０は第１血液バッグ３２と第２血液バッグ３４と第３血液バッグ３６とを含む。第２容器２０は収納空間２６を有し、この実施形態の混合装置２４は収納空間２６において配置された攪拌子である。好ましくは、収納空間２６は漏斗形状を有する。
【００２０】
この実施形態において、チューブ７０は分岐部を有し、分岐部は、無菌フィルタを有するように構成されており、凍結乾燥のための凍結乾燥機と直接的に接続してもよい。
【００２１】
図２は異なる形状のパケット４２の収納空間を示す。図２に示されるように、収納空間は、処理された液体生体物質の用途に基づいて、丸い形状、楕円形状、またはティアドロップ形状をしてもよい。
【００２２】
１つの実施例において、前述した液体生体物質のための処理システムは血清点眼剤（serum eye drop）を用意するために利用される。簡単に言うと、全血は抗凝血剤を使わずに第１血液バッグ３２を用いて供血者から収集される。第１血液バッグ３２を凝固させるために５０分間静止させ、続いて２２℃で４３９４ｇの遠心分離を１３分間かける。血清の上清を無菌状態において手動で第２血液バッグ３４へ押し出す。第１血液バッグ３２から第２血液バッグ３４への接続を中断し、重力または血漿抽出器によって血清を抽出する。そして、血清入りの第２血液バッグ３４を同様な環境下でもう１回遠心分離してから、第３血液バッグ３６へ無菌的に移す。２回の遠心分離によって細胞が含まれていない血清が提供される。目盛り付き注射器１０を用いて適切な容量（５０ｍｌ）の血清を第２容器２０へ導入する。特定容量の生理食塩溶液（０．９％のＮａＣｌ）を輸液装置５０から第２容器２０に輸液する。成長因子活性を安定させるために、固定比率の試薬も第２容器２０に輸液する。混合後、フィルタ６０（０．２２μｍ細菌フィルタ）を通して溶液を濾過し無菌パケット４２に入れる。
【００２３】
同様に、本考案にかかる液体生体物質のための処理システムは、多血小板血漿、トロンビン溶液、または人乳成分の溶液の用意に利用されてもよい。
【００２４】
本考案は以上のように説明されたが、その開示は保護範囲、実施の順序、または利用される材料と工程を制限するものではない。本考案に対する様々な変更例および変化例は本考案の精神および保護範囲に含まれる。
【図１】
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【図２】
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