(57)【要約】  本発明は、定量エアロゾルを送達する吸入器に関し、この吸入器では、透過性の平坦構造体が狭いチャネルの正面に直接位置付けられている。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
定量エアロゾル用の吸入器（１）であって、該吸入器（１）は、薬剤容器（１０）の出口に対する座部（７）と、該座部（７）から噴霧出口（８）まで延びるチャネルとを備え、前記噴霧出口（８）は透過性シート（１６）を備え、前記チャネルは前記薬剤容器の前記出口と前記噴霧出口との間において部分的に狭窄している、定量エアロゾル用の吸入器。
【請求項２】
前記チャネルは、狭窄部（１５）に向かってテーパー状になっている少なくとも２つのチャネルセクションを有する、請求項１に記載の定量エアロゾル用の吸入器。
【請求項３】
前記狭窄部は、直径が０．１ｍｍ乃至１ｍｍ、好ましくは０．３ｍｍ乃至０．７ｍｍ、又は０．２ｍｍ乃至０．３ｍｍ、又は０．４ｍｍ乃至０．６ｍｍである、請求項２に記載の定量エアロゾル用の吸入器。
【請求項４】
前記チャネルは、互いに対して１００度乃至１３０度、好ましくは１１０度乃至１２０度の角度で配置された２つのチャネルセクション（１３、１４）に分けられている、請求項１乃至３のいずれか１項に記載の定量エアロゾル用の吸入器。
【請求項５】
前記透過性シート（１６）は、メッシュ、不織布、又は織布である、請求項１乃至４のいずれか１項に記載の定量エアロゾル用の吸入器。
【請求項６】
前記透過性シート（１６）は、平均孔径が１０μｍ乃至１００μｍ、好ましくは３０μｍ乃至５０μｍである、請求項１乃至５のいずれか１項に記載の定量エアロゾル用の吸入器。
【請求項７】
前記透過性シート（１６）は、１０％乃至６０％、好ましくは２５％乃至４５％の開放表面積を有する、請求項１乃至６のいずれか１項に記載の定量エアロゾル用の吸入器。
【請求項８】
前記吸入器（１）は、薬剤容器（１０）の出口に対する座部（７）と、該座部（７）から噴霧出口（８）まで延びるチャネルとを備え、該チャネルは、透過性シート（１６）によって閉鎖され、長さが８ｍｍ未満、好ましくは５ｍｍ未満である、特に請求項１乃至７のいずれか１項に記載の定量エアロゾル用の吸入器。
【請求項９】
前記チャネルは、１０ｍｍ３未満、好ましくは５ｍｍ３未満、最も好ましくは３ｍｍ３未満の容積を有する、請求項１乃至８のいずれか１項に記載の定量エアロゾル用の吸入器。
【請求項１０】
前記吸入器（１）は、薬剤容器（１０）を収める容器ハウジング（４）と、マウスピース（２）に開口する噴霧出口（８）とを備え、前記マウスピースは、開口（３）と、該開口の反対側の端部にある延長部（６）とを有する、特に請求項１乃至９のいずれか１項に記載の定量エアロゾル用の吸入器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤容器を収めるハウジングを備える、定量エアロゾル用の吸入器に関する。
【背景技術】
【０００２】
定量エアロゾル用の吸入器が既知である。これらの吸入器は通常、薬剤容器を収めるハウジングを備える。このような薬剤容器は、噴射剤及び薬剤を収容する。さらに、薬剤容器は弁を備え、弁が作動すると、規定量の薬剤が送達される。
【０００３】
最も一般的な吸入器では、使用者が吸入器のハウジングに挿入されている薬剤容器を押し込むことにより、弁が作動する。このような吸入器は特許文献１に開示されている。
【０００４】
ハウジングは通常、噴霧ノズルを備え、この噴霧ノズルを通してエアロゾルがハウジングのマウスピース内に放出され、そのエアロゾルを使用者が吸入することができる。
【０００５】
既知の吸入器に係る問題は、比較的短い噴出で高速の粒子が放出されることである。これには、噴出の作動とエアロゾル雲の吸入とを良好に同調することが必要である。通常、薬剤の一部は吸入されない。
【０００６】
この問題を軽減する種々の手法が既知である。詳細には、比較的大容量の取付け式容器が慣例により既知である。エアロゾル雲は、使用者が吸入することができるようにこの容器内に蓄積することが予期される。しかしながら、これらの容器は非実用的であり、使用するエアロゾルに応じて、エアロゾルが多かれ少なかれ容器壁に堆積してしまうという欠点がある。
【０００７】
特許文献２は、スクリーンにより閉鎖される延長部を吸入器に配置することを提案している。この方法では粒子速度が低減することが意図される。しかしながら、従来、このような手法は、粒子が堆積してしまうことに起因して、送達される投与量（放出される全体の投与量）に大きな変動をもたらす。
【０００８】
慣例により既知の多くの吸入器に係る一般的な問題は、薬剤の送達量における標準偏差が大きいことである。ノズルの領域における薬剤の堆積は、スプレーノズルを備える従来の吸入器にも起こり、薬剤の送達量に変動をもたらすと考えられる。
【０００９】
したがって、本発明は、従来技術の上述の欠点を軽減するという目的に基づいている。
【００１０】
詳細には、本発明の目的は、粒子速度が既知の吸入器に比べて低減し、及び／又は薬剤の送達量の正確さが向上した、単純な構造の吸入器を提供することである。
【００１１】
さらに、本発明は、取扱いが改善された吸入器に関する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１２】
【特許文献１】独国特許第６０１３２６６６号
【特許文献２】米国特許第４，７０６，６６３号
【発明の概要】
【００１３】
本発明の目的は、独立請求項のいずれかに記載の定量エアロゾルを送達する吸入器により最早達成される。
【００１４】
本発明の好ましい実施形態及び改良形態は、従属請求項の主題に明記されている。
【００１５】
本発明は、液体、特に活性物質を含む懸濁液をエアロゾル雲として送達することができる装置である、定量エアロゾル用の吸入器に関する。通常、活性物質は薬剤である。しかしながら、吸入器を他の物質の送達、例えば刺激剤の送達にも用いることができることを、本発明の趣旨内から除外するべきではない。
【００１６】
吸入器は、薬剤容器の出口に対する座部を備える。通常、このような座部は、ハウジング内に挿入されている薬剤容器の管状出口を差し込むことができる一種のボアとして形成されている。
【００１７】
さらに、吸入器は、薬剤容器の出口に対する座部から噴霧出口まで延びるチャネルを有する。
【００１８】
噴霧出口は、エアロゾルが吸入器のマウスピースに入る場所にある要素を指す。
【００１９】
噴霧出口は、エアロゾルに対して透過性のシートを備える。詳細には、噴霧出口は、不織布、メッシュ、又は織布を備える。薬剤容器の出口と噴霧出口との間に設けられ、透過性シートに通じるチャネルは、部分的に狭窄している。
【００２０】
したがって、チャネルは狭窄部を有する。この狭窄部は、特に直径が０．１ｍｍ乃至１ｍｍ、好ましくは０．３ｍｍ乃至０．７ｍｍである。
【００２１】
透過性シートに近接した狭窄部は、狭窄部の領域において液体の速度を大幅に上昇させる。
【００２２】
このことは、より大量の粒子が透過性シート又はチャネルの壁に堆積することを防ぐと考えられる。
【００２３】
逆に、エアロゾル雲の粒子速度の減少を達成することができ、これにより特に、より大きくより良好に吸入可能なエアロゾル雲がもたらされる。一方、同時に、薬剤の送達量の標準偏差は、慣例により既知の吸入器に比べて更に低減された。
【００２４】
吸入器を懸濁液に使用する場合、狭窄部の直径は０．４ｍｍ乃至０．６ｍｍ、特に０．５ｍｍが最適であることがわかっている。
【００２５】
吸入器を溶液に使用する場合、僅かにより小さい直径、特に０．２ｍｍ乃至０．３ｍｍ、最も好ましくは０．２５ｍｍが最適である。狭窄部は、互いに対して或る角度で配置されている２つの収束するテーパー状チャネルセクションによって形成されることが有利である。
【００２６】
特に効率的な送達には、１００度乃至１３０度、好ましくは１１０度乃至１２０度の角度が特に好適であることがわかっている。
【００２７】
２つのチャネルセクション間の角度は、マウスピースの延長部の主方向と薬剤容器の回転対称軸との間の角度と同等であることが好ましい。
【００２８】
この場合、狭窄部は、おおよそマウスピースの中心軸と同じ傾きを有して延在することが好ましい。
【００２９】
透過性シートは、平均孔径が１０μｍ乃至１００μｍ、特に好ましくは３０μｍ乃至５０μｍであることが好ましい。
【００３０】
噴霧出口の開口の直径、すなわち透過性シートの直径は、０．５ｍｍ乃至３ｍｍ、特に好ましくは１ｍｍ乃至２ｍｍであることが好ましい。
【００３１】
特に不織布の形態の膜を用いる場合、及び吸入器を溶液に使用する場合、平均孔径は５０μｍ乃至７０μｍ、特に約６０μｍであることが理想的であるとわかっている。
【００３２】
透過性シートは、１０％乃至６０％、特に好ましくは２５％乃至４５％の開放表面積を有することが好ましい。
【００３３】
本発明は更に、特に上述の定量エアロゾル用の吸入器であって、薬剤容器の出口に対する座部と、座部から噴霧出口まで延びるチャネルとを備える吸入器に関する。
【００３４】
噴霧出口は、薬剤容器の出口が接続されるチャネルを閉鎖する上述の透過性シートを備える。
【００３５】
このチャネルは、長さが８ｍｍ未満、好ましくは５ｍｍ未満である。特に短く、好ましくはその上かなり細いチャネルにより、均一な薬剤送達が達成されることがわかっている。
【００３６】
この効果は、吸入器の作動時、圧力上昇と、チャネル内で形成されるエアロゾル粒子の加速とが生じることに起因すると思われる。
【００３７】
このようにして、特に直径が３ｍｍ未満の透過性シートを伴う場合、薬剤粒子の堆積が大幅に回避される。
【００３８】
本発明に係る吸入器は、特に懸濁液にも好適であることがわかっている。本発明の好ましい一実施形態では、チャネルは、１０ｍｍ３未満、好ましくは５ｍｍ３未満、最も好ましくは３ｍｍ３未満の容積を有する。
【００３９】
本発明は更に、特に上述の定量エアロゾル用の吸入器であって、薬剤容器を収める容器ハウジングと、マウスピースに開口する噴霧出口とを備える吸入器に関する。
【００４０】
本発明によると、マウスピースは、エアロゾルを吸入するための開口とは反対側の端部に延長部を有する。
【００４１】
詳細には、マウスピースは、開口とは反対側の後端部に少なくとも１０ｍｍだけ突出している。
【００４２】
このように、延長部により、吸入器が使用者の手の中で良好なバランスを保つため、より良好な取扱いが容易になる。
【００４３】
さらに、延長部によって生じる容積を、更なる要素、特に計数装置を組み入れるのに用いることが想定可能である。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【発明を実施するための形態】
【００４５】
本発明の主題を、概略的に示されている例示的な実施形態により、図１乃至図７の図面を参照して、以下により詳細に記載する。
【００４６】
図１は、吸入器１のハウジングの例示的な一実施形態の概略斜視図である。この図では、薬剤容器は挿入されていない。
【００４７】
吸入器１は、放出されたエアロゾルを使用者が吸入するための開口３を有するマウスピース２を備える。
【００４８】
マウスピース２は、容器ハウジング４に対して９０度以外の角度、この例示的な実施形態では１１０度乃至１２０度の角度で配置される。容器ハウジング４は、少なくとも内部において円形断面を有する管形状であり、薬剤容器（不図示）を挿入する開口５を頂部に有する。
【００４９】
マウスピース２は、後端部に、すなわち開口３の反対側に延長部６を更に備え、吸入器を使用する際により良好なバランスを保つことを可能にする。
【００５０】
図２は、図１に示されている吸入器１の切欠き斜視図を示している。
【００５１】
この図に見て取ることができるように、座部７はマウスピース２内に突出し、この座部は、薬剤容器（不図示）の出口を挿入することができるチャネル９を有する。
【００５２】
さらに、吸入器の作動時にエアロゾル雲が放出される噴霧出口８を見て取ることができる。
【００５３】
この例示的な実施形態では本質的に円形の円筒形状であるソケットとして座部７を構成することは、マウスピース２内に大きい容積が残るという利点を有する。
【００５４】
マウスピース開口の反対側の端部にも存在するこの容積は、例えば更なる要素、特に計数装置を組み入れるのに用いることができる。
【００５５】
図示の実施形態は、吸入器１を、例えば、座部７がハウジングの一体部分となるプラスチック射出成形部品として特に簡単に製造することを可能にする。
【００５６】
図３は、吸入器１の概略断面図であり、この図では、薬剤容器１０は容器ハウジング４に挿入されて示されている。
【００５７】
薬剤容器１０は、カラー１１及び管状出口１２を有する。
【００５８】
管状出口１２はチャネル９に挿入される。
【００５９】
ここで、薬剤容器１０を更に押し下げると、出口１２は薬剤容器１０に押し込まれ、弁（不図示）が開放して、そこから規定量の薬剤が送達される。定量エアロゾルを送達するそのような薬剤容器の機能は、当業者には既知である。
【００６０】
この例示的な実施形態では、出口１２はチャネル９に差し込まれ、それにより、挿入された薬剤容器１０が落下しないように固定される。
【００６１】
しかしながら、容器ハウジング４が、特にカラー１１において係合することができる付加的な固定手段（不図示）を備えることが同様に想定可能である。マウスピース内の噴霧出口は、実質的にマウスピース２の開口の方を向いている。この出口を通してエアロゾル雲がマウスピースに入る。この出口の正確な構成は以下により詳細に説明する。
【００６２】
図４は、図３に示されている薬剤容器の出口１２と噴霧出口との間のチャネルの詳細図である。
【００６３】
チャネルは、第１のチャネルセクション１３と第２のチャネルセクション１４とに分けられ、第１のチャネルセクション１３と第２のチャネルセクション１４とは、互いに対して１１０度乃至１２０度の角度で配置される。第１のチャネルセクション１３及び第２のチャネルセクション１４はテーパー状であり、この例示的な実施形態では実質的に切頭円錐形状である。
【００６４】
２つのチャネルセクション１３、１４はともに、長さが５ｍｍ未満であり、最大径が２ｍｍ未満である。
【００６５】
チャネルセクション１３、１４間には狭窄部１５が形成され、狭窄部１５は、この例示的な実施形態では部分的に略円形の円筒形状であり、チャネルセクション１４と同軸に配置され、したがってマウスピースの中心軸に対応して配置されている。
【００６６】
この例示的な実施形態では直径が０．７ｍｍ未満であるこの狭窄部において、出口１２から放出される薬剤が大幅に加速される。
【００６７】
図４は、ハウジングの一体部分である吸入器のプラスチック部分のみを示しており、この部分は射出成形によって一体片として製造することができる。
【００６８】
図５は図４と同様の図であり、ここでは、透過性シート１６がチャネルセクション１４の正面に配置され、透過性シート１６は噴霧出口として機能する。
【００６９】
透過性シートは、孔径が３５μｍ乃至４５μｍのメッシュ、特にナイロンメッシュとして形成することができる。
【００７０】
メッシュはリング１７によって固定され、リング１７は、例えば、糊付け、溶接、特に冷間溶接、又はクランプによって固定することができる。座部７の対応凹部に配置されているリング１７により、透過性シート１６は特に簡単に配置することができる。
【００７１】
本発明に関して、透過性シート１６の直径は、チャネルセクション１４に重なる直径を指す。シート１６の側方の一部は、専らリング１７による固定目的のために機能するが、噴霧出口を画定しないことが理解される。
【００７２】
小容積しかない狭窄部を有する短いチャネルと、薬剤容器の出口に近接したシート１６の配置との組合せは、チャネル内に圧力上昇をもたらし、それにより、液滴の形成は噴霧出口の後ろに主に起こる可能性がある。
【００７３】
このようにして、吸入器から放出される粒子速度を驚くほど単純に大幅に低減することができることがわかっている。
【００７４】
測定によると、粒子速度は、市販の従来技術の吸入器に比べて４０％よりも多く低減することができることが示されている。
【００７５】
本発明の効果を図６及び図７の赤外線画像を参照して示す。
【００７６】
図６は、市販の吸入器のエアロゾル雲の赤外線画像を示している。
【００７７】
対照として、図７は、本発明に係る吸入器のエアロゾル雲の赤外線画像を示している。見て取ることができるように、図７ではエアロゾル雲は実質的により大きい。これは、図６に示されているエアロゾル雲の体積の１５０％よりも大きい体積である。
【００７８】
より低い粒子速度及びより大きいエアロゾル雲に起因して、エアロゾルの吸入ははるかに簡単になる。
【００７９】
同時に、送達される投与量の標準偏差は、既知の吸入器に比べて一層改善された。詳細には、１０％未満の標準偏差が達成された。
【００８０】
同時に、薬剤の放出量は、噴霧器としてノズルのみを備える吸入器によってもたらされる薬剤の放出量に実質的に対応することが達成された。
【００８１】
実験によると、吸入器を懸濁液に使用した場合、エアロゾル雲の温度は少なくとも摂氏２度だけ上昇した。詳細には、摂氏４度分までの温度上昇が達成された。エアロゾル粒子の速度は少なくとも２０％、好ましくは半分まで低減された。同時に、１．５倍よりも大きい体積、好ましくは透過性シートを備えない標準的な吸入器のエアロゾル雲に比べて２倍の体積までのエアロゾル雲が生成される。
【００８２】
溶液を使用した場合、エアロゾル雲における呼吸域粒子の数は、１０パーセント点分（３５％から４５％まで）まで上昇した。
【符号の説明】
【００８３】
１  吸入器
２  マウスピース
３  開口
４  容器ハウジング
５  開口
６  延長部
７  座部
８  噴霧出口
９  チャネル
１０  薬剤容器
１１  カラー
１２  出口
１３  チャネルセクション
１４  チャネルセクション
１５  狭窄部
１６  透過性シート
１７  リング
【図１】
2016518201.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
2016518201.tif 000008
【図７】
2016518201.tif 000009
【国際調査報告】
2016518201.tif 000010
2016518201.tif 000011
2016518201.tif 000012
2016518201.tif 000013
2016518201.tif 000014
2016518201.tif 000015
2016518201.tif 000016
2016518201.tif 000017
2016518201.tif 000018
2016518201.tif 000019