(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）遠位端部と、近接端部と、その遠位端部と近接端部との間に延在する少なくとも１つの内腔と、を有する細長いチューブ状本体を有し、
（ｂ）前記本体は互いに付着する押出し成形されたプラスチックの３層を備え、内層と外層はポリマーを含み、中間層は、ポリマーを含み、前記内層および前記外層より軟質で低融点温度を有し、
（ｃ）一体で融着の必要がない遠位先端を有し、前記遠位先端がその近位に位置する前記本体部分より軟質であるように、前記遠位先端は、前記中間層と、前記内層および外層の内の１層を備え、前記遠位先端は前記内層、前記外層、および前記中間層の押出し成形後に前記中間層の融点温度以上であるが、前記内層および前記外層の融点温度以下の温度で加熱成形されている、
カテーテル。
【請求項２】
（ａ）遠位端部と、近接端部と、その遠位端部と近接端部との間に延在する少なくとも１つの内腔とを有する細長いチューブ状本体を有し、
（ｂ）前記本体は互いに付着する押出し成形されたプラスチックの３層を備え、内層と外層はポリマーを含み、中間層はポリマーを含み、前記中間層は前記内層と外層より軟質で低融点温度を有し、前記本体は前記中間層内に埋め込まれた編み込みワイヤーをさらに有し、
（ｃ）前記編み込みワイヤーから遠位である一体で融着の必要がない遠位先端を有し、前記遠位先端がその近位に位置する前記本体部分より軟質であるように、前記遠位先端は前記中間層と、前記内層および外層の内の１層とを備え、前記遠位先端は前記内層、前記外層、および前記中間層の押出し成形後に前記中間層の融点温度以上であるが、前記内層および前記外層の融点温度以下の温度で加熱成形されている、
カテーテル。
【請求項３】
前記本体の前記中間層は、この中間層を構成する前記ポリマーと混合された放射線不透過剤をさらに含む請求項１または２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記本体の前記内層は、潤滑性増進剤をさらに含む請求項１または２に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記遠位先端は前記内腔に向けて内側にテーパー状になっている請求項１または２に記載のカテーテル。
【請求項６】
融着する必要がない軟質先端チューブ状カテーテルを製造する方法であって、前記カテーテルは、細長いチューブ状本体と、遠位端部と、近接端部と、それらの間に延在する少なくとも１つの内腔とを有し、前記方法は、
（ａ）前記本体の内層と外層を形成するために少なくとも１つのポリマー材料を供給する工程と、
（ｂ）前記内層と外層に付着可能な前記カテーテルの中間層を形成するために、前記内層と外層のポリマー材料より軟質で低融点温度を有する別のポリマー材料を供給する工程と、
（ｃ）前記内層、外層、中間層を備える前記チューブ状本体を形成するように前記チューブ状カテーテルを押出し成形する工程と、
（ｄ）前記中間層と、前記内層および外層の内の１層とを備える遠位先端をその近位に位置する前記本体の部分より軟質であるように形成するために、前記中間層を構成する前記別のポリマー材料の融点温度以上であるが、前記内層および前記外層を構成する前記少なくとも１つのポリマー材料の融点温度以下の温度で、前記カテーテルの少なくとも前記遠位端部を加熱し、前記中間層を遠位側へ流す工程と、
を有するカテーテルを製造する方法。
【請求項７】
融着する必要がない軟質先端のチューブ状の編み込みカテーテルを製造する方法であって、前記カテーテルは、細長いチューブ状本体と、遠位端部と、近接端部と、それらの間に延在する少なくとも１つの内腔とを有し、前記方法は、
（ａ）前記本体の内層と外層を形成するために少なくとも１つのポリマー材料を供給する工程と、
（ｂ）前記内層と外層に付着可能な前記カテーテルの中間層を形成するために、前記内層と外層のポリマー材料より軟質で低融点温度を有する別のポリマー材料を供給する工程と、
（ｃ）前記内層を押出し成形し、前記内層の周囲にワイヤーを編み込み、前記内層、外層、中間層を備える前記チューブ状本体を形成するように前記ワイヤーの周囲に前記中間層および外層を押出し成形する工程と、
（ｄ）前記中間層と、前記内層および外層の内の１層とを備える遠位先端をその近位に位置する前記本体の部分より軟質であるように形成するために、前記中間層を構成する前記別のポリマー材料の融点温度以上であるが、前記内層および前記外層を構成する前記少なくとも１つのポリマー材料の融点温度以下の温度で、前記カテーテルの少なくとも前記遠位端部を加熱し、前記中間層を遠位側へ流す工程と、
を有するカテーテルを製造する方法。
【請求項８】
前記中間層を構成する前記別のポリマー材料は、このポリマーと混合された放射線不透過剤をさらに含む請求項６または７に記載の方法。
【請求項９】
前記内層を構成する前記少なくとも１つのポリマー材料は、潤滑性増進剤をさらに含む請求項６または７に記載の方法。
【請求項１０】
前記工程（ｃ）は、前記遠位先端が前記内腔に向けて内側にテーパー状になるように実施される請求項６または７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、ガイド用カテーテルと血管造影カテーテルなどの医療カテーテルに関する。本発明はカテーテルの本体と一体であって、かつカテーテルに融着する必要がない軟質の遠位先端を有するようなカテーテルにも関する。
【０００２】
【従来の技術】
血管内カテーテルのようなカテーテルは、心臓血管系内の正確な場所に、例えば、カテーテルの先端あるいは遠位端部を、分岐血管を介してガイドすることによって流体を投与し、あるいはまた接触することが必要である診断と治療の用途で使用するためよく知られている。そのようなガイドは、湾曲血管と分岐血管によりカテーテルを湾曲させ、ガイドするのに必要な力を与えるために、カテーテルの近接部を操作することによって一部達成される。
【０００３】
これらのタイプのカテーテルを血管内で使用するために、カテーテルは極端に小さな外径を持たなければならない。そのようなカテーテルは生体組織と通常接触する限り、カテーテルが最短時間で所定の場所に位置することが極端に重要である。これらのカテーテルはキンクの形成を強く防止することも重要である。これによってカテーテルはある程度剛性を備えると同時に、十分な柔軟性を備えて機動力に応答し、できるだけ外傷を与えないようにする（atraumatic）ことが必要である。比較的剛性を持った内腔が必要なカテーテルは、これらの特性を有利に利用することができる。血管内のカテーテル、血管形成外科技術などのためのバルーンカテーテルを通すことができるガイドカテーテル、及び肉薄と強度が特に重要なシース（鞘）が含まれる。
【０００４】
そのようなカテーテルは通常、プラスチックから作られ、内部に埋め込んだ編みワイヤーを有して必要な剛性特性を備える。そのようなカテーテルの実施例が１９７１年６月２２日にスティーブンス（Stevens ）に発行された米国特許第３，５８５，７０７号と、１９６９年１２月２３日にスティーブンスに発行された同第３，４８５，２３４号に与えられており、その両方を本明細書に参考文献として含めた。これらのカテーテルは良好なトルク特性とキンク防止特性を有すると同時に、このタイプのカテーテルは先端に接触する血管部分に対する傷が減るように極端に軟質先端を備えることがすぐに必要になった。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
軟質プラスチックから作られ強化用編組を持たない軟質先端は、カテーテルの本体に通常、融着されている。しかしながら、軟質先端を作る方法は、その先端をカテーテルに融着させるために時間と労力がさらに必要である点で高価である。カテーテルシース差込みの場合、この製造工程は非常に高価である場合が多い。カテーテルシースは、軟質先端がカテーテルの本体に一体になるように、強化用編組層がないのが一般的である。カテーテルシース差込みは、それらが軟質性のものであるようにその先端にテーパーが付いており、薄くなっている。しかしながら、キンク防止とトルク制御を改良した編み込みカテーテルシース差込みを有することは有利であろう。幾つかの手順では、編み込みシース差込みによってカテーテルをガイドする必要性がなくなる。
【０００６】
従って、カテーテルの本体と一体でその本体に別個に融着する必要がない軟質先端を有するカテーテルを提供するニーズがあった。そのようなカテーテルによってガイド用カテーテルなどの製造コストを下げ、手頃な値段の編み込みカテーテルシース差込みを製造することが可能になるだろう。そこで本発明は融着のない改良された軟質先端付きカテーテルとそれを製造する方法を提供する。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明によれば、遠位端部と、近接端部と、その遠位端部と近接端部との間に延在する少なくとも１つの内腔とを備えた細長いチューブ状本体を有するカテーテルが提供される。上記本体は互いに付着する押出し成形されたプラスチックの３層から作られる。その本体はポリマーから作られた内層と外層と、またポリマーから作られた中間層を有する。上記中間層は内層と外層より軟質で低融点温度を有する。カテーテルは一体で融着の必要がない遠位先端をさらに有する。遠位先端は中間層と、内層と外層の内の１層とから作られる。遠位先端はその先端に近い本体の部分より軟質である。
【０００８】
本発明の別の面によれば、上記タイプの融着する必要がない軟質先端チューブ状カテーテルを製造する方法が提供される。その方法は、チューブ状本体の内層と外層を形成するために少なくとも１つのポリマー材料を先ず供給する工程と、チューブ状本体の中間層を形成するために別のポリマー材料を供給する工程を有する。中間層ポリマー材料は、内層と外層のポリマー材料より軟質で低融点温度を有する。中間層は内層と外層に付着可能である。その方法は次に、内層、外層、中間層を有するチューブ状本体を形成するようにカテーテルを押出し成形する工程を有する。その後、遠位先端を形成するようにカテーテルの少なくとも遠位端部を加熱する工程を有する。遠位先端は中間層と、内層と外層の内の１層とから作られる。その遠位先端はその先端に近い本体の部分より軟質である。
【０００９】
本明細書では本発明を形成する主題を特に指摘し明確に請求する特許請求の範囲を示しているが、本発明は添付図面と関連する以下の好ましい実施態様の説明からさらに理解されるものと考えられる。
【００１０】
【発明の実施の形態】
同じ数字は全体の図を通して同じ要素を示す。図１には本発明によるカテーテル１０が示されている。カテーテル１０は近接端部２０、遠位端部２２及びその間に延在している少なくとも１つの内腔３４を備えた長いチューブ状本体１２を有している。図１は本発明に係るガイド用カテーテルを示すが、当業者がわかるように、融着のない軟質先端付きカテーテルとそれを製造する方法は、診断的なカテーテル、カテーテルシース差込みなどに同様に適用することができる。カテーテル１０は大抵のカテーテルに見られるような従来のデザインのハブ１４を備えている。ハブ１４は、本発明をカテーテルシース差込みに適用する際には、止血バルブと取り替えられるだろう。
【００１１】
本体１２は図２を参照して最も詳しく説明される。図２からわかるように、本体１２は互いに付着する３層から作られている。本体１２は内層２４、外層２６及び中間層２８を有する。それらの層２４、２６、２８はすべてポリマーから作られている。内層２４と外層２６は、当業者が半硬質ポリマーと称するものから作ることが好ましい。これらの実施例には、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ペバックス（Pebax ）７０３３（フランス、パリのアトケム（Atochem ）とペンシルバニア州のフィラデルフィアで入手できる）などのポリイミドに基づいたコポリマー、高密度ポリエチレン、硬質ポリウレタン、ポリプロピレンが挙げられる。内層２４はポリマーと混合する潤滑性増進剤をさらに含んでもよい。そのような潤滑性増進剤は当業界でよく知られており、ビスマスオキシクロリド、雲母、グラファイト及びシリコーンなどの無機充填剤あるいはポリビニルピロリドンなどのヒドロゲル材料が挙げられる。中間層は、内層と外層より軟質で低融点温度を有するポリマーから作られている。中間層２８の材料に適切な材料の例として例えば、低デュロメーターポリウレタン、低密度ポリエチレン、プレキサー（Plexar（商標））（オハイオ州シンシナティのクウォンタムケミカル（Quantum Chemical）から市販））のようなマレアートのポリオレフィン、ナイロンエラストマー 、ペバックス（Pebax ）２５３３（商標）（アトケムから市販）、ナイロン１１と他のポリアミドのコポリマーが挙げられる。
【００１２】
カテーテル１０はさらに一体の融着なしの遠位先端（末端）３０を備えている。遠位先端３０は本体１２の末端の方に延びる中間層２８の遠位部分から作られている。遠位先端３０はまた、内層２４の一部分か、本体１２の末端に延びる外層２６を有する。しかしながら、遠位先端３０は中間層２８からのみ作られることが最も好ましい。遠位先端３０は、中間層と内層と外層の内の１層とから作られるので、その先端に近い本体１２の部分より軟質である。遠位先端３０は、本発明をカテーテルシース差込みに適用する場合など、簡単に管内に挿入できるように前記内腔方向に内側にテーパーを付けることができる。
【００１３】
中間層２８はその内部に埋め込んだ強化用編みワイヤーも備えている。そのような編みワイヤーは本明細書で前に説明したスティーブンス特許で検討されている。しかしながら、本明細書で後で検討するように、編みワイヤーは遠位先端３０まで延びていないのが好ましい。中間層２８はポリマーを混合した放射線不透過剤を含んでもよい。塩基性炭酸ビスマスと硫酸バリウムのような適切な放射線不透過剤が当業界でよく知られている。内層と外層が放射線透過材料から作られ、先端３０が最も遠位部分の中間層２８だけを有するならば、カテーテルは明るい先端と呼ばれるものを有する。明るい先端のカテーテルの利点は、１９９２年１２月１５日にカスティロ（Castillo）らに発行された米国特許第５，１７１，２３２号に説明されており、この明細書に参考として記載してある。
【００１４】
本発明の別の面によれば、上記タイプの融着の必要がない軟らかい先端チューブカテーテルを製造する方法を提供することである。内層、外層、中間層の適切な材料を選択した後、その３層を一緒に押出し成形することによってチューブ状本体を形成する。そのような押出し成形技術は当業者によく知られている。その後、カテーテルの少なくとも遠位端部を、上記遠位先端３０を形成するように加熱する。
【００１５】
本発明に従って製造したカテーテルの簡略断面図は図３Ａないし３Ｃに示されている。それらの図は、本発明に従って製造したカテーテルの本体１１２の遠位端部１２２を示している。本体１１２は、互いに付着される押出し成形されたプラスチックの３層から作られる。本体１１２は内層１２４、外層１２６、中間層１２８を備え、そのすべてが上記カテーテル１０の材料と同じか同様の材料から作られ、その本体１１２では中間層は内層と外層より軟質で低融点温度を有するポリマーから作られる。カテーテル１１０はまた編み込みワイヤー１４０の層も備えている。
【００１６】
内層を押出し成形した後、本明細書に前に含めたスティーブンス特許に開示してあるように、編み込み層を内層全面に覆い、次に、中間層と外層をその編み込み内層上に押出し成形する。本体１１２の遠位端部はこの時、図３Ａに示すような状態になっている。次に、カテーテルを、十分な時間と、中間層の溶融温度より高いが、内層と外層の溶融温度より低い温度でアニールする。カテーテルをアニールすると、しばしば中間層で外層を引きながら中間層は溶融し、末端に流れ始める。この時のカテーテル１１０は図３Ｂに示すような状態になっている。次に、カテーテルの遠位端部をダイに挿入し、図３Ｃに示すような状態になるように加熱する。図３Ｃはカテーテル１１０の軟質遠位先端１３０を示す。
【００１７】
しかしながら、このアニールプロセスは、本発明によれば軟質遠位先端を作るために行なう必要がない。図４は押出し成形した後のカテーテル１０を示している。押出し成形すると同時に、カテーテルをダイ５０内に挿入し、中間層の溶融温度より高いが、内層と外層の溶融温度より低い温度で加熱する。これにより中間層が末端の方に流れ図２に示した軟質先端３０が形成される。
【００１８】
本発明に係る融着の必要がない軟質先端カテーテルを製造する方法は以下の実施例で例示することができる。
【００１９】
実施例
編み込んだカテーテルを、内層と外層としてナイロン１２を使用しながら製造する。クウォンタムケミカル（オハイオ州シンシナティ）がプレキサー（商標）の名称で販売し、粘着性樹脂あるいはタイ層樹脂とも呼ばれるマレアート化ポリオレフィンを中間層に使用する。カテーテルにはプレクサー内に埋め込まれた０．００１インチの直径の編み込みワイヤーが含まれる。内層は銀被覆銅マンドレルで押出し成形され、スプールに集められる。ワイヤーを基礎被覆上で編む高速１６キャリア編組機（日本のHacobaの１部のSprikaから市販されているＤＦ１６Ａ編組機のような）に上記スプールを移す。その後、編み込んだ内層を押出し成形ラインに戻し、中間層と外層を同時にそのラインで押出し成形する。
【００２０】
サンプルを４インチの長さに切り、１３０℃のオーブンに３０分間かける。サンプルを冷やして室温にする。このサンプルは長さが平均０．０９０インチ伸びた。サンプルの両端の外層が内層から遠位に延びる。さらに中間層は、中間層が同じく内層から遠位に延びるように両方の層に付いたままになっている。サンプルが冷えた後、図４に示した金型と同様の金型にそのサンプルを配置する。金型を約２００°Ｆまで加熱し、サンプルの先端を金型内に押し込み、それによって図３Ｃに示したカテーテルと同様のカテーテルを形成する。
【００２１】
本発明の特定の実施態様を図示し説明したが、当業者は、本発明の趣旨と範囲から逸脱することなくカテーテルに対して改良がなされる。本発明を説明するのに使用した用語は、説明の意味で使用するもので限定用語としては使用していない。
【００２２】
この発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（Ｉ） （ａ）遠位端部と、近接端部と、その遠位端部と近接端部との間に延在する少なくとも１つの内腔とを有する細長いチューブ状本体を有し、
（ｂ）前記本体は互いに付着する押出し成形されたプラスチックの３層からなり、内層と外層はポリマーからなり、中間層はポリマーからなり、前記中間層は前記内層と外層より軟質で低融点温度を有し、
（ｃ）一体で融着の必要がない遠位先端であって、前記先端がその先端に近い前記本体部分より軟質であるように、前記先端は前記中間層と、前記内層と外層の内の１層とからなる遠位先端を有するカテーテル。
（１）前記内層、外層及び中間層は、ポリアミド、ポリアミドエラストマー及びポリアミドのコポリマーからなる群から選択される実施態様（Ｉ）に記載のカテーテル。
（２）内層と外層は、マレアート化ポリオレフィン、高密度ポリエチレン、硬質ポリウレタン及びポリプロピレンからなる群から選択される実施態様（Ｉ）に記載のカテーテル。
（３）中間層は、低デュロメーターポリウレタン、低密度ポリエチレン、マレアート化ポリオレフィンからなる群から選択される実施態様（Ｉ）に記載のカテーテル。
（４）前記本体の前記中間層は、前記ポリマーを混合した放射線不透過剤をさらに含む実施態様（Ｉ）に記載のカテーテル。
（５）前記放射線不透過剤は、塩基性炭酸ビスマスと硫酸バリウムからなる群から選択される実施態様（４）に記載のカテーテル。
【００２３】
（６）前記本体の前記内層は潤滑性増進剤をさらに有する実施態様（Ｉ）に記載のカテーテル。
（７）前記遠位先端は前記中間層からなる実施態様（Ｉ）に記載のカテーテル。
（８）前記遠位先端は前記外層と前記中間層からなる実施態様（Ｉ）に記載のカテーテル。
（９）前記遠位先端は前記内腔の方に内側にテーパーが付いている実施態様（Ｉ）に記載のカテーテル。
（ＩＩ） （ａ）遠位端部と、近接端部と、その遠位端部と近接端部との間に延在する少なくとも１つの内腔とを有する細長いチューブ状本体を有し、
（ｂ）前記本体は互いに付着する押出し成形されたプラスチックの３層からなり、内層と外層はポリマーからなり、中間層はポリマーからなり、前記中間層は前記内層と外層より軟質で低融点温度を有し、前記本体は前記中間層内に埋め込まれた編み込みワイヤーをさらに有し、
（ｃ）前記編み込みワイヤーから遠位である一体で融着の必要がない遠位先端であって、前記先端がその先端に近い前記本体部分より軟質であるように、前記先端は前記中間層と、前記内層と外層の内の１層とからなる遠位先端を有するカテーテル。
（１０）前記内層、外層及び中間層は、ポリアミド、ポリアミドエラストマー及びポリアミドのコポリマーからなる群から選択される実施態様（ＩＩ）に記載のカテーテル。
【００２４】
（１１）内層と外層は、マレアート化ポリオレフィン、高密度ポリエチレン、硬質ポリウレタン、及びポリプロピレンからなる群から選択される実施態様（ＩＩ）に記載のカテーテル。
（１２）中間層は、低デュロメーターポリウレタン、低密度ポリエチレン、マレアート化ポリオレフィンからなる群から選択される実施態様（ＩＩ）に記載のカテーテル。
（１３）前記編み込みワイヤーは、ステンレス鋼からなる実施態様（ＩＩ）に記載のカテーテル。
（１４）前記本体の前記中間層は、前記ポリマーを混合した放射線不透過剤をさらに含む実施態様（ＩＩ）に記載のカテーテル。
（１５）前記放射線不透過剤は、塩基性炭酸ビスマスと硫酸バリウムからなる群から選択される実施態様（１４）に記載のカテーテル。
【００２５】
（１６）前記本体の前記内層は、潤滑性増進剤をさらに有する実施態様（ＩＩ）に記載のカテーテル。
（１７）前記遠位先端は、前記中間層からなる実施態様（ＩＩ）に記載のカテーテル。
（１８）前記遠位先端は、前記外層と前記中間層からなる実施態様（ＩＩ）に記載のカテーテル。
（１９）前記遠位先端は、前記内腔の方に内側にテーパーが付いている実施態様（ＩＩ）に記載のカテーテル。
（ＩＩＩ） 融着する必要がない軟質先端チューブ状カテーテルを製造する方法であって、前記カテーテルは、細長いチューブ状本体と、遠位端部と、近接端部と、その間に延在する少なくとも１つの内腔とを有し、前記方法は、
（ａ）前記本体の内層と外層を形成するために少なくとも１つのポリマー材料を供給する工程と、
（ｂ）前記内層と外層に付着可能な前記カテーテルの中間層を形成するために、前記内層と外層のポリマー材料より軟質で低融点温度を有する別のポリマー材料を供給する工程と、
（ｃ）前記内層、外層、中間層からなる前記チューブ状本体を形成するように前記チューブ状カテーテルを押出し成形する工程と、
（ｄ）前記中間層と、前記内層と外層の内の１層とからなる遠位先端を形成して前記先端がその先端に近い前記本体の部分より軟質であるように前記カテーテルの少なくとも遠位端部を加熱する工程を有するカテーテルを製造する方法。
（２０）前記内層、外層及び中間層は、ポリアミド、ポリアミドエラストマー及びポリアミドのコポリマーからなる群から選択される実施態様（ＩＩＩ）に記載の方法。
【００２６】
（２１）内層と外層は、マレアート化ポリオレフィン、高密度ポリエチレン、硬質ポリウレタン、及びポリプロピレンからなる群から選択される実施態様（ＩＩＩ）に記載の方法。
（２２）中間層は、低デュロメーターポリウレタン、低密度ポリエチレン、マレアート化ポリオレフィンからなる群から選択される実施態様（ＩＩＩ）に記載の方法。
（ＩＶ） 融着する必要がない軟質先端チューブ状の編み込みカテーテルを製造する方法であって、前記カテーテルは、細長いチューブ状本体と、遠位端部と、近接端部と、その間に延在する少なくとも１つの内腔とを有し、前記方法は、
（ａ）前記本体の内層と外層を形成するために少なくとも１つのポリマー材料を供給する工程と、
（ｂ）前記内層と外層に付着可能な前記カテーテルの中間層を形成するために、前記内層と外層のポリマー材料より軟質で低融点温度を有する別のポリマー材料を供給する工程と、
（ｃ）前記内層を押出し成形し、前記内層の周囲にワイヤーを編み込み、前記内層、外層、中間層からなる前記チューブ状本体を形成するように前記ワイヤーの周囲に前記中間層と外層を押出し成形する工程と、
（ｄ）前記中間層と、前記内層と外層の内の１層とからなる遠位先端を形成して前記先端がその先端に近い前記本体の部分より軟質であるように前記カテーテルの少なくとも遠位端部を加熱する工程を有するカテーテルを製造する方法。
（２３）前記内層、外層及び中間層は、ポリアミド、ポリアミドエラストマー及びポリアミドのコポリマーからなる群から選択される実施態様（ＩＶ）に記載の方法。
（２４）内層と外層は、マレアート化ポリオレフィン、高密度ポリエチレン、硬質ポリウレタン、及びポリプロピレンからなる群から選択される実施態様（ＩＶ）に記載の方法。
（２５）中間層は、低デュロメーターポリウレタン、低密度ポリエチレン、マレアート化ポリオレフィンからなる群から選択される実施態様（ＩＶ）に記載の方法。
【００２７】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、遠位端部と、近接端部と、その遠位端部と近接端部との間に延在する少なくとも１つの内腔とを備えた細長いチューブ状本体を有するカテーテルとその製造方法を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による血管内カテーテル平面図である。
【図２】図１で示したカテーテルの軟質遠位先端の概略断面図である。
【図３】本発明によって製造されたカテーテルの遠位端部の概略断面図であり、様々な製造段階でのカテーテルを示す。
【図４】図１に示したカテーテルの遠位端部が先端形成ダイに挿入されている概略断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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