(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位端と近位端を有する細長いカテーテルであって、前記カテーテルには第一の管腔と前記カテーテルの所定の長さに沿って形成される長いスリットがあり、前記スリットは前記カテーテルの外面から前記第一の管腔内へ延びているカテーテルと、
前記第一の管腔内に取り出し可能に入り、前記カテーテルに堅さを付与して前記カテーテルを患者の体内で移動しやすくさせる堅いスチレットとを有し、前記スチレットが前記第一の管腔から取り出される前に、前記スチレットの全体が、前記第一の管腔内に入れられており、前記カテーテルが曲げられた際に、前記スチレットの近位部が前記カテーテルの前記スリットから突出し、突出した前記スチレットの近位部が掴まれて、前記スリットを介して前記スチレットが前記カテーテルから取り出されるようになっている、カテーテルシステム。
【請求項２】
前記カテーテルが脳室カテーテルである請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記スチレットが前記カテーテルが患者の頭皮の下を通るのを容易にする請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記スチレットは、前記カテーテルが患者の脳室内に植え込まれるまで、前記カテーテル内に含まれる請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記カテーテルは、さらに、前記カテーテルの遠位端にある排液穴と体液連通する第二の管腔を有する請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記カテーテルは、さらに、前記カテーテルの遠位端にある探針により生じるシグナルのシグナル通路となる第三の管腔を有する請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記スリットの長さが約２ｃｍ乃至約１５ｃｍである請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記カテーテルの長さが約２０ｃｍ乃至約５０ｃｍである請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記スチレットが近位端と遠位端を有し、前記近位端は粗くなっていて前記スチレットを確実に掴めるようにする請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記スリットの近位端が前記スチレットの近位端を超えて延びる請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記スリットは前記カテーテルのほぼ遠位領域に位置する請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
脳室カテーテルと、前記カテーテルの第一の管腔内に取り出し可能に入り、前記カテーテルに堅さを付与して前記カテーテルを患者の体内で移動しやすくさせる堅いスチレットとを有する、患者からＣＳＦを排出するためのカテーテルシステムであって、
前記脳室カテーテルは、
前記ＣＳＦを排出するための穴のある遠位端と、
外科用チューブと連結する近位端と、
所定の長さの前記のカテーテル内に形成される第一の管腔と、
前記カテーテルの外面から前記第一の管腔内に延びる長いスリットと、
前記ＣＳＦを前記患者から排出させる、前記カテーテルの穴と近位端とに体液連通する第二の管腔と、
前記カテーテルの遠位端にある探針からのシグナルを伝達するコンダクターの通路となる、前記カテーテル内に形成される第三の管腔とを有し、前記スチレットが前記第一の管腔から取り出される前に、前記スチレットの全体が、前記第一の管腔内に入れられており、前記カテーテルが曲げられた際に、前記スチレットの近位部が前記カテーテルの前記スリットから突出し、突出した前記スチレットの近位部が掴まれて、前記スリットを介して前記スチレットが前記カテーテルから取り出されるようになっている、カテーテルシステム。
【請求項１３】
前記スリットの長さは少なくとも２ｃｍである請求項１２に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明はカテーテルシステムに関し、特に、患者の脳室にカテーテルを導入するカテーテルシステムに関する。
【０００２】
【従来の技術および発明が解決しようとする課題】
様々なタイプのカテーテルが、患者の体の異なる部分から体液を排出するために使用されている。このようなカテーテルの一用途は、過剰の体液が患者の頭蓋内に蓄積する頭部外傷の治療である。体液排出カテーテルの他の用途は、脳脊髄体液（ＣＳＦ）が患者の脳室に溜まる病気である水頭症の治療である。どちらの場合も、頭蓋内にある体液の量が増すと頭蓋内圧力が増加する。これらの状態を治療しないでおくと、溜まった体液による圧力レベルが、脳組織の圧迫、血流障害、組織虚血等の重大な病気を引き起こす恐れがある。
【０００３】
圧力を軽減するために、排液カテーテルを頭蓋に挿入し体液を排出させることができる。カテーテルの遠位端を脳室に挿入する既知技術の１つは、Ｂｕｉｊｓ等の米国特許第５，３１２，３５７号に記載されている。第一の切開口及び第二の切開口を患者の頭皮に形成し、バーホール（burr hole)を第二の切開口と並べて患者の頭蓋に形成する。長いチューブと連結する細長い針をカテーテルの開口に挿入し、カテーテル／チューブ組立体を、第一の切開口から第二の切開口まで患者の頭皮の下に通す。次に、カテーテルがバーホールと並ぶようにカテーテルを操縦するために、針を第一の切開口を通してカテーテル及び患者の頭皮から取り出す。次に、カテーテルを脳室内にガイドするために、針をカテーテルに再び挿入する。カテーテルを所望の深さまで挿入した後、針をカテーテルから取り外す。
【０００４】
Ｂｕｉｊｓ等の技術はカテーテルを脳室に植え込む方法を提供するが、幾つかの付随する欠点がある。特に、外科医は２回、針とカテーテルを組み立てなければならない。さらに、針をカテーテルに挿入するたびに、カテーテルの開口を配置しなければならない。加えて、頭蓋内にあるとき針を取り出すと、針が周りの脳組織を損傷する恐れがある。また、針をカテーテルから出すとき、それに応じてカテーテルが動くと脳組織を損傷する恐れもある。
【０００５】
従って、患者の脳室にカテーテルを迅速かつ安全に植え込むシステムと方法が望まれている。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明はカテーテルを患者の体内に植え込むシステムを提供する。本発明は主に排液カテーテルの患者の脳室への植え込みについて説明するが、本発明のシステムは他にも同様に使用できる。
【０００７】
一実施形態では、カテーテルシステムは、カテーテルに連結する外科用チューブを通して患者の脳室から体液を排出するカテーテルを含む。細長いカテーテルは近位端と遠位端を有する。さらに、カテーテルには堅いスチレットを取り出し可能に入れることができる第一の管腔が形成されている。カテーテルは体液排出通路となる第二の管腔を有する。使用前に、スチレットをカテーテル内の第一の管腔に入れる。長いスリットがカテーテルの所定の長さに沿って形成されている。このスリットはカテーテルの外面から第一の管腔内へ延びている。スチレットの一部がスリットから突出するようにカテーテルを曲げて、スチレットを第一の管腔から取り出せる。カテーテルを脳室に配置した後、外科医はスチレットの露出した部分を掴んでスチレットをカテーテルから外すことができる。
【０００８】
脳室カテーテルを植え込む技術の一例では、最初に第一の切開口及び第二の切開口を患者の頭皮に形成し、第二の切開口とほぼ一致するバーホールを患者の頭蓋に開ける。スチレットは堅いので、カテーテルを第一の切開口から第二の切開口まで頭皮の下を通すのを容易にする。次に、カテーテルが頭蓋とほぼ垂直になるようにカテーテルと外科用チューブを操縦する。カテーテルの遠位端を患者の頭蓋内の所望の深さと位置まで挿入する。カテーテルの近位部を曲げて堅いスチレットの一部をスリットを通してカテーテルから出す。この間カテーテルは所定の位置に維持される。次に、外科医はカテーテルからスチレットを取り出してカテーテルとチューブを所定の位置に固定する。
【０００９】
【発明の実施の形態】
添付図面を参照した以下の詳細な説明により、本発明をより理解できるであろう。
【００１０】
図面は、本発明の理解を容易にするために、ここに開示される概念を図示するものと理解すべきである。さらに、図面は一定の割合で縮小／拡大してない。本発明の範囲は本明細書に示され説明された特定の実施形態に限定されない。
【００１１】
図１乃至図３は、本発明によるカテーテルシステム１００を示す図である。カテーテルシステム１００はカテーテル１０２を含み、カテーテル１０２には、患者の脳室内に植え込まれる遠位端１０４と外科用チューブ１０８の長手と連結する近位端１０６がある。さもなければ、カテーテルは、カテーテルの近位端１０６から直接体液を放出するのに最適な長さを有する。カテーテルの遠位端１０４には、排液のために、体液（例えば、ＣＳＦ）が頭蓋からカテーテル内に流れるための通路となる一連の穴１１０がある。長いスリット１１２がカテーテル１０２に形成され、堅いスチレット１１４をカテーテルから取り出すのを容易にする。このカテーテルシステム１００により、外科医はカテーテルを速やかに患者の頭皮の下をくぐらせ、カテーテルの遠位端１０４を脳室の中へ安全に挿入できる。さらに、カテーテルの遠位端１０４を所望の位置まで操縦した後、スチレットを取り出す工程の間に組織を損傷する危険を最小にしながら堅いスチレット１１４をカテーテルから取り出せる。
【００１２】
例示する実施形態では、カテーテル１００は、体液の排出、スチレットの収容及びシグナル通路のために、多数の管腔を有する。第一の管腔１１６はスチレット１１４を入れることのできる大きさである。カテーテル１０２に形成される長いスリット１１２は外面から第一の管腔１１６まで延びていて、以下に述べるようにスチレットをカテーテル１０２から取り出すのを可能にする。
【００１３】
第二の管腔１１８は排液穴１１０とつながって体液を介して連通しており、この管腔はカテーテルの遠位端１０４から外科用チューブ１０８まで延びる。第二の管腔１１８は、例えば、ＣＳＦが頭蓋から出てカテーテルと外科用チューブ１０８を通って流れ最終的には放出、外部収集及び／又は腹膜で吸収されるための通路となる。一実施形態では、外科用チューブと連通するバルブを頭皮の下に植え込み頭蓋内圧力を調節する。
【００１４】
カテーテルの中にある第三の管腔１２０は、例えば、探針からのシグナルを離れたモニター装置へ伝達するリード又はコンダクター等の通路となる。探針の一例には、センサー部位の状態を示す電気シグナルを生じる圧力及び温度センターがある。
【００１５】
一般に、上記スリットは、体液がスリットから漏れる可能性があるので体液排出通路となっていない管腔に形成されるのが好ましい。従って、カテーテルにはスチレットを収容する少なくとも１つの管腔と体液排出のための少なくとも１つの管腔がなければならない。しかし、堅いスチレットを収容すると共に体液排出通路でもある管腔が１つのカテーテルも本発明の範囲内である。
【００１６】
図４に示すように、第一の管腔１１６にある細長いスリット１１２により、外科医は選択的にカテーテル１０２を曲げてスチレット１１４を取り出すことができる。特に、カテーテル１０２の遠位領域１２０の位置を維持しながら、スリット１１２に沿った一点で変形させると、スチレット１１４の近位部１２２が第一の管腔１１６から出る。このため、スチレットがカテーテル１０２内にあるときは、スリット１１２はスチレット１１４の近位チップ１１８（図３）を超えて延びてなくてはいけない。外科医はスチレット１１４の露出した部分１２２を容易に掴むことができ、カテーテルから取り出すのが簡単になる。
【００１７】
例示する実施形態では、スチレットの近位チップ１１８は、外科医が確実にスチレットを掴めるような外形及び／又は粗い面をしている。一実施形態では、スチレットの近位チップ１１８には節（こぶ）がある。
【００１８】
システムの部品の全体の寸法は変えることができる。例えば、カテーテル１０２の長さは約２０ｃｍ乃至約５０ｃｍである。スリット１１２の長さは約２ｃｍ乃至１５ｃｍであることが可能である。スチレットの直径は約０．５ｍｍ乃至約１．５ｍｍであることが可能である。
【００１９】
図５乃至図７は、急性頭部外傷を治療するために図１乃至図３のカテーテルシステムを使用する技術の一例を示す図である。本発明は、水頭症の治療にも使用できる。最初に、患者の頭皮１５４の所定の位置に第一の切開口１５０及び第二の切開口１５２を形成し、第二の切開口１５２近くの頭蓋にバーホール（図示せず）を開ける。堅いスチレット１１４（図２乃至図４）を収容するカテーテル１０２を頭皮の下に第一の切開口１５０から第二の切開口１５２まで通す（図５）。スチレット１１４によりカテーテル１０２に堅さが付与されているので、外科医はカテーテルを頭皮の下へ進めやすくなる。
【００２０】
所望の長さの外科用チューブ１０８の付いたカテーテル１０２を第二の切開口１５２から引き出し、カテーテルが患者の頭蓋に対してほぼ直立する位置にくるようにする（図６）。カテーテルの遠位端１０４が頭蓋のバーホールと並び、カテーテルの脳室への挿入が可能となる。
【００２１】
スチレット１１４により堅いままであるカテーテル１０２を、所望の深さまで患者の頭の中へ挿入する。一実施形態では、脳室からの体液の排出を促すように、カテーテルの遠位端を配置する。カテーテル１０２を所望の位置まで操縦したら、頭蓋の隣りにあるカテーテルの一部分を利用してカテーテルを脳室内の所定の位置に維持する。スチレットの近位部１２２がカテーテルのスリット１１２から突出するようにカテーテルの近位部を曲げる（図７）。次に、外科医はスチレット１１４の露出した粗い面の近位チップ１１８を掴んでスチレット１１４をカテーテルから取り出す。
【００２２】
スチレット１１４をカテーテルから取り出したら、外科用チューブのたるみ１０８を除き、従来の縫合技術を用いてカテーテル／チューブ組立体を所定の位置に固定できる。
【００２３】
当業者は上述した実施形態に基づいて本発明のさらに他の特徴と効果を理解するであろう。従って、本発明は、特別に示し説明した事項により限定されず、特許請求の範囲に示す事項により限定される。本明細書に引用した全ての刊行物と文献はそれらの内容全部を参考として本明細書に取り込む。
【００２４】
好適な実施態様を以下に示す。
（実施形態Ａ）
遠位端と近位端を有する細長いカテーテルであって、前記カテーテルには第一の管腔と前記カテーテルの所定の長さに沿って形成される長いスリットがあり、前記スリットは前記カテーテルの外面から前記第一の管腔内へ延びているカテーテルと、前記第一の管腔内に取り出し可能に入る堅いスチレットとを有するカテーテルシステム。
（１）前記カテーテルが脳室カテーテルである実施形態Ａに記載のシステム。
（２）前記スチレットが前記カテーテルが患者の頭皮の下を通るのを容易にする実施形態Ａに記載のシステム。
（３）前記スチレットは、前記カテーテルが患者の脳室内に植え込まれるまで、前記カテーテル内に含まれる実施形態Ａに記載のシステム。
（４）前記カテーテルは、さらに、前記カテーテルの遠位端にある排液穴と体液連通する第二の管腔を有する実施形態Ａに記載のシステム。
（５）前記カテーテルは、さらに、前記カテーテルの遠位端にある探針により生じるシグナルのシグナル通路となる第三の管腔を有する実施態様（４）に記載のシステム。
【００２５】
（６）前記スリットの長さが約２ｃｍ乃至約１５ｃｍである実施形態Ａに記載のシステム。
（７）前記カテーテルの長さが約２０ｃｍ乃至約５０ｃｍである実施形態Ａに記載のシステム。
（８）前記スチレットが近位端と遠位端を有し、前記近位端は粗くなっていて前記スチレットを確実に掴めるようにする実施形態Ａに記載のシステム。
（９）前記スリットの近位端が前記スチレットの近位端を超えて延びる実施形態Ａに記載のシステム。
（１０）前記外科用チューブがバルブと連結できる実施形態Ａに記載のシステム。
【００２６】
（１１）前記スチレットは、前記カテーテルを前記スリットに沿って曲げることにより、前記第一の管腔から取り出せる実施形態Ａに記載のシステム。
（１２）前記スリットは前記カテーテルのほぼ遠位領域に位置する実施形態Ａに記載のシステム。
（実施形態Ｂ）
脳室カテーテルと、前記カテーテルの第一の管腔内に取り出し可能に入る堅いスチレットとを有する、患者からＣＳＦを排出するためのカテーテルシステムであって、前記脳室カテーテルは、前記ＣＳＦを排出するための穴のある遠位端と、外科用チューブと連結する近位端と、所定の長さの前記のカテーテル内に形成される第一の管腔と、前記カテーテルの外面から前記第一の管腔内に延びる長いスリットと、前記ＣＳＦを前記患者から排出させる、前記カテーテルの穴と近位端とに体液連通する第二の管腔と、前記カテーテルの遠位端にある探針からのシグナルを伝達するコンダクターの通路となる、前記カテーテル内に形成される第三の管腔とを有するカテーテルシステム。
（１３）前記スリットの長さは少なくとも２ｃｍである実施形態Ｂに記載のシステム。
（１４）前記スチレットは、前記カテーテルを曲げることにより、前記第一の管腔から取り出せる実施形態Ｂに記載のシステム。
（１５）患者の頭皮に第一の切開口及び第二の切開口を形成し、前記患者の頭蓋の前記第二の切開口の近くに穴を形成し、前記第一の切開口から前記第二の切開口まで、前記頭皮の下を前記カテーテルを進め、前記カテーテルが前記頭蓋に対してほぼ直立するように前記カテーテルを操縦し、前記カテーテルを前記患者の頭蓋内に挿入し、前記カテーテルを曲げて、前記カテーテル内に含まれる堅いスチレットの一部を前記カテーテルの長いスリットから出し、前記カテーテルから前記スチレットを取り出すことを含む脳室カテーテルの植え込み方法。
【００２７】
（１６）前記スチレットは、前記カテーテルに形成される第一の管腔に入る実施態様（１５）に記載の方法。
（１７）さらに、前記カテーテルに形成される第二の管腔を通って、前記頭蓋から体液を排出することを含む実施態様（１６）に記載の方法。
（１８）さらに、前記カテーテルに形成される第三の管腔を通して、前記頭蓋内に探針を挿入して、生理的状態をモニターすることを含む実施態様（１７）に記載の方法。
【００２８】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明によれば、患者の脳室等にカテーテルを迅速かつ安全に植え込むカテーテルシステムを提供できる効果がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明によるカテーテルシステムの側面図である。
【図２】ライン２−２に沿った図１のカテーテルシステムの断面図である。
【図３】図１のカテーテルシステムの一部を形成するスチレットの側面図である。
【図４】図１のカテーテルシステムから取り出す図３のスチレットを示す模式図である。
【図５】患者の頭皮の下を通った図１のカテーテルシステムを示す模式図である。
【図６】患者の頭蓋にあるバーホールに挿入した図１のカテーテルシステムを示す模式図である。
【図７】図３のスチレットを取り出す図１のカテーテルシステムを示す模式図である。
【符号の説明】
１００  カテーテルシステム
１０２  カテーテル
１０４  カテーテルの遠位端
１０６  カテーテルの近位端
１０８  外科用チューブ
１１０  排液穴
１１２  スリット
１１４  スチレット
１１６  第一の管腔
１１８  第二の管腔
１２０  第三の管腔
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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