【誤訳訂正書】
【提出日】平成25年5月17日(2013.5.17)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
大腿骨の切除に先行して、前記大腿骨の遠位端への選択した方向での大腿骨インプラントの密着性を自動的に評価するためのシステムであって、
複数の大腿骨インプラントの形状を示す形状因子情報を取得する手段と、
前記大腿骨の遠位端の表面形状の仮想表現を示す表面形状情報を取得する手段と、
前記大腿骨の切除に先行して検討すべき各サイズのインプラントごとに、位置セットの各位置における、前記大腿骨の仮想表現に対する密着性を、密着性基準に対して評価する仮想密着性評価を自動的に実行する手段と、
前記仮想密着性評価の結果に基づいて、骨組織の切痕形成及びインプラントが過大となることを最小化するインプラントのサイズと位置とを選択する手段と、
を備えるシステム。
【請求項２】
前記大腿骨の仮想表現を、所定の内反角度又は外反角度と、回転角度と、前記大腿骨の後側顆および遠位顆の表面位置と、に整合させるための設計パラメーターに基づいて、基準位置としての目標再構築位置が定義され、前記各位置が、前記目標再構築位置からの移動距離を漸増させた各位置である、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記実行する手段が、前記密着性を示す密着性パラメーターとして、前記大腿骨インプラントの近位端輪郭からの前記大腿骨の前側切除部の最大ずれを計算する手段を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記実行する手段が、前記密着性を示す密着性パラメーターとして、切断された前側皮質骨上に位置する近位端輪郭のパーセンテージを計算する手段を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記実行する手段が、前記密着性を示す密着性パラメーターとして、切断されていない前側皮質骨上もしくはその上方に位置する近位端輪郭のパーセンテージを計算する手段を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記実行する手段が、前記密着性を示す密着性パラメーターとして、前記大腿骨インプラントと切断されていない前側皮質骨との間の最大間隙を計算する手段を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記選択する手段が、前記骨組織の切痕形成及び前記インプラントが過大となることを最小化するインプラントのサイズと位置とを選択するために、重み付けアルゴリズムにより各評価された密着性を重み付けする手段を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記大腿骨の仮想表現において、内側および外側への屈曲および伸展間隙のサイズを示す画像を生成する手段をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記大腿骨の仮想表現にインプラントを配置した場合に、前記インプラントの前記大腿骨の内側／外側への突出を検出する手段をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
脛骨の近位端の表面形状の仮想表現を示す表面形状情報において前記近位端を仮想的に切断し、前記切断部にインプラントを挿入した状態を示す画像を生成する手段をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記大腿骨の仮想表現において、内反膝の内側顆の損傷を推定する手段をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
患者の骨組織に関するプロテーゼインプラントのサイズと位置とを仮想的に自動選択するシステムであって、
複数の異なるインプラントの形状を示す形状因子情報を格納したデータベースと、
前記骨組織の表面形状の仮想表現を示す表面形状情報を取得するための調査システムと、
前記表面形状情報に基づく前記骨組織の仮想表現に対するインプラント配置のための基準位置を定義する手段と、
前記骨組織の仮想表現に対する前記基準位置からの移動距離を漸増させた複数の位置のそれぞれにおける、前記骨組織の仮想表現に対する各インプラントの密着性を、密着性基準に対して評価する手段と、
前記各インプラントの密着性の評価に基づいて、骨組織の切痕形成及びインプラントが過大となることを最小化するインプラントのサイズと位置とを選択する手段と、
を備えるシステム。
【請求項１３】
前記調査システムが、デジタイザーと、前記骨組織の表面形状の調査を実施する手段とを含む、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記評価する手段及び前記選択する手段が、前記骨組織を切除するためのシステムを作動させる前に作動される、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１５】
前記インプラントのサイズと位置とを調節する入力を受ける手段をさらに含む、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記評価する手段が、前記密着性を示す複数の密着性パラメーターを前記密着性基準に対して評価するための１以上のシステムを含む、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１７】
前記複数の密着性パラメーターが、硬質骨組織形状パラメーターとインプラント形状パラメーターに基づき計算される、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記評価する手段が、前記密着性を示す複数の密着性パラメーターとして、前記インプラントの前側部分の近位端輪郭からの前側切除部の最大ずれと、切除された骨組織上に位置する前記インプラントの前記前側部分の前記近位端輪郭のパーセンテージと、前側皮質の切断されていない表面の上もしくはその上方に位置する前記近位端輪郭のパーセンテージと、前記インプラントと前記前側皮質の切断されていない表面との間の最大間隙と、を計算する１以上の手段を含むことを特徴とする、
請求項１２に記載のシステム。
【請求項１９】
前記選択する手段が、前記インプラントのサイズと位置とを選択するために、評価された前記密着性パラメーターを重み付けアルゴリズムで処理する手段を含む、請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記選択したインプラントのサイズと位置とに一致する前記骨組織の切除レベルを計算する手段をさらに含む、請求項１２に記載のシステム。
【請求項２１】
前記インプラントと、前記骨組織の前側皮質の切断されていない表面との間の最大間隙が、前記基準位置に基づいて計算される、請求項１２に記載のシステム。
【請求項２２】
前記骨組織の仮想表現の内側／外側への屈曲および伸展間隙のサイズを示す画像を生成する手段と、
前記骨組織の仮想表現にインプラントを配置した場合に、前記インプラントの前記骨組織の内側および外側への突出を検出する手段と、
脛骨の近位端の表面形状の仮想表現を示す表面形状情報において前記近位端を仮想的に切断し、前記切断部にインプラントを配置した状態を示す画像を生成する手段と、
前記骨組織の仮想表現において内反膝の内側顆の損傷を推定する手段と、
のうち少なくとも一つを含む、請求項１２に記載のシステム。
【請求項２３】
骨組織に関するプロテーゼインプラントのサイズと位置とを仮想的に自動選択するためのコンピューター読取り可能媒体であって、
複数の異なるサイズのインプラントの形状を示す形状因子情報を取得する第一のルーチンと、
前記骨組織の表面形状の仮想表現を示す表面形状情報を取得する第二のルーチンと、
前記骨組織の仮想表現に対するインプラント配置のための基準位置を定義する第三のルーチンと、
前記骨組織の仮想表現に対する前記基準位置からの移動距離を漸増させた複数の位置の各々における、前記骨組織の仮想表現に対する各インプラントごとの密着性を、複数の密着性基準に対して評価する第四のルーチンと、
前記評価された各密着性を前記複数の密着性基準の各々について重み付けして、骨組織の切痕形成及びインプラントが過大となることを最小化するインプラントサイズと位置とを選択する第五のルーチンと、
を含むプログラムを含む、コンピューター読取り可能媒体。
【請求項２４】
前記第二のルーチンが、
ポインタを使用して前記骨組織の調査データポイントを取得するルーチンと、
指定された設計精度パラメーターを満たす前記骨組織の表面形状の輪郭マップを提供するために、ユーザがデータポイントセットを取得することを支援するルーチンと、
を含む、請求項２３に記載のコンピューター読取り可能媒体。
【請求項２５】
前記第三のルーチンが、前記骨組織の仮想表現を、所定の内反／外反角度と、回転角度と、インプラントの後部顆および遠位顆の表面位置とに整合させるルーチンをさらに含む、請求項２４に記載のコンピューター読取り可能媒体。
【請求項２６】
前記第四のルーチンが、前記密着性を示す密着性パラメーターとして、前記インプラントの前側部分の近位端輪郭からの前側切除部の最大ずれと、切除された骨組織上に位置する前記インプラントの前記前側部分の前記近位端輪郭のパーセンテージと、前側皮質の切断されていない部分の上もしくはその上方に位置する前記近位端輪郭のパーセンテージと、前記インプラントと前記前側皮質の前記切断されていない部分との間の最大間隙と、を計算するための１以上のルーチンをさらに含む、請求項２５に記載のコンピューター読取り可能媒体。
【請求項２７】
前記第五のルーチンが、前記インプラントのサイズおよび位置プランを選択するために、評価された各密着性パラメーターを前記複数の密着性基準についての重み付けアルゴリズムで処理するためのルーチンを含む、請求項２６に記載のコンピューター読取り可能媒体。
【請求項２８】
患者の骨組織に関するプロテーゼインプラントのサイズと位置とを仮想的に自動選択する方法であって、
複数の異なるインプラントの形状を示す形状因子情報を取得するステップと、
前記骨組織の表面形状の仮想表現を示す表面形状情報を取得するステップと、
前記骨組織の仮想表現に対するインプラントの配置のための基準位置を定義するステップと、
前記骨組織の仮想表現に対する前記基準位置からの移動距離を漸増させた複数の位置の各々における、前記骨組織の仮想表現に対する各インプラントの密着性を、密着性基準に対して評価するステップと、
前記密着性の評価に基づいて、骨組織の切痕形成及びインプラントが過大となることを最小化するインプラントのサイズと位置とを選択するステップと、
を含む方法。
【請求項２９】
前記骨組織の表面形状情報を取得するステップが、前記骨組織の表面形状の調査データポイントを取得するステップを含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
前記選択されたインプラントのサイズと位置とを調節する入力を受けるステップをさらに含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項３１】
前記密着性を評価するステップが、前記密着性を示す複数の密着性パラメーターを、前記密着性基準に対して評価するステップを含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項３２】
前記複数の密着性パラメーターが硬質骨組織形状パラメーター及びインプラント形状パラメーターに基づき計算される、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記密着性を評価するステップが、前記密着性を示す複数の密着性パラメーターとして、前記インプラントの前側部分の近位端輪郭からの前側切除部の最大ずれと、切除された骨組織上に位置する前記インプラントの前側部分の近位端輪郭のパーセンテージと、前側皮質の切断されていない部分の上もしくはその上方に位置する前記近位端輪郭のパーセンテージと、前記インプラントと前記前側皮質の切断されていない表面との間の最大間隙と、を前記密着性基準に対して評価することを含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項３４】
前記インプラントのサイズと位置とを選択するステップが、評価された前記複数の密着性パラメーターを重み付けアルゴリズムにより重み付けするステップを含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記選択されたインプラントのサイズと位置とに一致する前記骨組織の切除レベルを計算するステップをさらに含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項３６】
前記基準位置が、前記インプラントと、前側皮質骨の切断されていない表面との間の最大間隙を計算するために使用される、請求項２８に記載の方法。
【請求項３７】
前記骨組織の仮想表現における内側および外側への屈曲および伸展間隙のサイズを示す画像を生成するステップと、
前記骨組織の仮想表現にインプラントを配置した場合に、前記インプラントの骨組織の内側／外側への突出を検出するステップと、
脛骨の近位端の表面形状の仮想表現を示す表面形状情報において前記近位端を仮想的に切断し、前記切断部にインプラントを配置した状態を示す画像を生成するステップと、
前記骨組織の仮想表現において内反膝の内側顆を推定するステップと、
の少なくとも１つを含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項３８】
大腿骨の切除に先行して、選択した方向での大腿骨の遠位端への大腿骨インプラントの密着性を自動的に評価するための方法であって、
複数のサイズの大腿骨インプラントの形状を示す形状因子情報を取得するステップと、
前記大腿骨の遠位端の表面形状の仮想表現を示す表面形状情報を取得するステップと、
前記大腿骨の切除に先行して検討すべき各サイズのインプラントごとに、位置セットの各位置における前記大腿骨の仮想表現に対する密着性を、密着性基準に対して評価する仮想密着性評価を実行するステップと、
を含む方法。
【請求項３９】
前記大腿骨の仮想表現を、選択された内反角度もしくは外反角度と、回転角度と、前記大腿骨の後側顆および遠位顆の表面位置と、を整合させるための設計パラメーターに基づいて、基準位置としての目標再構築位置が定義され、前記各位置が、前記目標再構築位置からの移動距離を漸増させた各位置である、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記仮想密着性評価を実行するステップが、前記密着性を示す密着性パラメーターとして、前記大腿骨インプラントの近位端輪郭からの、前記大腿骨の前側切除部の最大ずれを計算するステップを含むことを特徴とする、請求項３８に記載の方法。
【請求項４１】
前記仮想密着性評価を実行するステップが、前記密着性を示す密着性パラメーターとして、切断された前側皮質骨上に位置する近位端輪郭のパーセンテージを計算するステップを含む、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記仮想密着性評価を実行するステップが、前記密着性を示す密着性パラメーターとして、切断されていない前側皮質骨の上もしくはその上方に位置する前記近位端輪郭のパーセンテージを計算するステップを含む、請求項４１に記載の方法。
【請求項４３】
前記仮想密着性評価を実行するステップが、前記密着性を示す密着性パラメーターとして、前記大腿骨インプラントと、前記切断されていない前側皮質骨との間の最大間隙を計算するステップを含む、請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
前記仮想密着性評価を実行するステップが、骨組織の切痕形成及びインプラントが過大となることを最小化するインプラントのサイズと位置とを特定するために、前記評価された密着性を重み付けアルゴリズムにより重み付けするステップを含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４５】
前記大腿骨の仮想表現における内側および外側への屈曲および伸展間隙のサイズを示す画像を生成するステップと、
前記大腿骨の仮想表現にインプラントを配置した場合に、前記インプラントの前記大腿骨の内側／外側への突出を検出するステップと、
脛骨の近位端の表面形状を仮想的に示す表面形状情報において前記近位端を仮想的に切断し、前記切断部にインプラントを配置した状態を示す画像を生成するステップと、
前記大腿骨の仮想表現において内反膝の内側顆を推定するステップと、
のうちの少なくとも１つを含む、請求項３７に記載の方法。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】発明の名称
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【発明の名称】インプラントの密着性を自動的に評価するシステム及び方法、並びにインプラントのサイズと位置とを自動的に選択するシステム、コンピューター読取り可能媒体及び方法
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３８】
次に図２３を参照すると、人工膝関節全置換術のひとつの目的は、元の関節線３００を再構築することにある。内反膝の内側顆推定機能を使用すると、もっとも突出している内側顆に関して、関節線再構築（それぞれ切除レベルを判定）が全般的に実施される。ただし内反変形の場合には、内側顆が大きく損傷を受けている可能性があり、大きく損傷した内側顆を基準とすると、大腿骨を過剰に切除し、元の関節線が近位方向に移動してしまう可能性がある。内反膝の内側顆推定機能を有効にすると、ソフトウェアが、図２４の表示スクリーンに視覚的警告で表示されているように、内側顆が大きく損傷している場合にユーザーに警告を与える。ソフトウェアは、デジタル化された外側顆がデジタル化された内側顆に比べ突出している場合に、大きな損傷が存在すると仮定する。警告が表示されると、ソフトウェアはユーザーに対し、遠位大腿骨切除レベルに関する基準として元の内側顆を推定するか、もしくはインプラントを計算するための基準としてより突出した後側で継続するか、どちらかの機会を与える。図２５を参照すると、内反膝の内側顆推定機能では、内側顆を推定するのに適用される角度３０２は、本開示の一実施形態では２．５°に設定されている。さらに、図２６を参照すると、最適インプラントのサイズおよび配置プランがソフトウェアによって計算された後に、「基準レベル選択」ボタンを使用して、インプラント位置決めダイアログ内で基準レベルを変更することができる。参照基準レベルを変更するときには、ソフトウェアが、インプラントサイズ、屈曲、及びＡ／Ｐ位置の計算を繰り返す。本開示の一実施形態では、すでに実施されている全ての変更（たとえば小型化、Ａ／Ｐ移動の変更など）が失われ、新しいデフォルト位置で上書きされる。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４３】
前述の記述に照らし、本開示に対する数々の変更は、当業者にとって明らかとなるであろう。したがって、本記述は、実例を挙げることだけを目的としているとみなされるべきであり、当業者が本発明の開示を作成し使用し、さらにこれを実施するための最良の形態を教示できるようにすることを目的として提示されている。添付の請求項の対象範囲内の変更すべてに対して独占的権利が所有されている。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４４】
【図１】人工膝関節全置換術に関与する、膝骨とプロテーゼとの分解部分図である。
【図２】外科手術ナビゲーションシステムの一実施形態のコンポーネントを用いて、人工膝関節置換術に備えた患者の膝の概略図である。
【図３】本開示の一態様の流れ図である。
【図４】本開示の別の態様の流れ図である。
【図４Ａ】本開示のさらなる態様の流れ図である。
【図４Ｂ】本開示のさらに別の態様の流れ図である。
【図４Ｃ】本開示のさらにまた別の態様の流れ図である。
【図５Ａ】図４Ａに示されているステップを図で表現したものである。
【図５Ｂ】図４Ａに示されているステップを図で表現したものである。
【図５Ｃ】図４Ａに示されているステップを図で表現したものである。
【図５Ｄ】図４Ａに示されているステップを図で表現したものである。
【図５Ｅ】図４Ａに示されているステップを図で表現したものである。
【図６Ａ】図４Ｂに示されているオプションを図で表現したものである。
【図６Ｂ】図４Ｂに示されているオプションを図で表現したものである。
【図６Ｃ】図４Ｂに示されているオプションを図で表現したものである。
【図７】本開示のシステムのメインナビゲーションメニューの一態様を表すスクリーンショットである。
【図８】前記システムの骨組織マッピング機能の一態様を表すスクリーンショットである。
【図９】前記システムの別の骨組織マッピング機能の一態様を表すスクリーンショットである。
【図１０】前記システムのインプラント位置決め機能の態様を表すスクリーンショットである。
【図１１】前記システムの前記インプラント位置決めおよびサイズ指定機能の別の態様を表すスクリーンショットである。
【図１２】前記システムの手動変更機能を表すスクリーンショットである。
【図１３】前記システムの別の手動変更機能を表すスクリーンショットである。
【図１４】前記システムの追加的な機能のスクリーンショットを示す。
【図１５】前記システムのインプラント位置決め機能のスクリーンショットを示す。
【図１６Ａ】図１５のスクリーンショットの詳細部分を示す。
【図１６Ｂ】図１５のスクリーンショットの詳細部分を示す。
【図１７】屈曲間隙と伸展間隙を表している膝関節の線図である。
【図１８】前記システムの大腿骨登録機能のスクリーンショットを示す。
【図１９】インプラントの内側／外側への突出を示している大腿骨の遠位端の別の線図である。
【図２０】前記システムの近位脛骨リセット機能のスクリーンショットを示す。
【図２１】前記インプラント位置決め機能のスクリーンショット、及びスプレッダーが挿入された、切除された膝関節の線図である。
【図２２】前記システムの別の態様の線図表現である。
【図２３】損傷を受けた膝関節のＸ線写真の線図表現である。
【図２４】前記システムのさらに別の態様のスクリーンショットを示す。
【図２５】生体力学情報が重ね合わされて含まれる、大腿骨の遠位端の線図表現である。
【図２６】前記システムのさらに別の態様のスクリーンショットを示す。
【図２７】全膝関節全置換術中に使用するための外科用具と膝関節の線図表現である。
【図２８】前記システムのさらなる態様のスクリーンショットを示す。
【図２９】前記システムのさらに別の態様のスクリーンショットを示す。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】図面
【訂正対象項目名】全図
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【図１】
2009056299.tif 000001
【図２】
2009056299.tif 000002
【図３】
2009056299.tif 000003
【図４】
2009056299.tif 000004
【図４Ａ】
2009056299.tif 000005
【図４Ｂ】
2009056299.tif 000006
【図４Ｃ】
2009056299.tif 000007
【図５Ａ】
2009056299.tif 000008
【図５Ｂ】
2009056299.tif 000009
【図５Ｃ】
2009056299.tif 000010
【図５Ｄ】
2009056299.tif 000011
【図５Ｅ】
2009056299.tif 000012
【図６Ａ】
2009056299.tif 000013
【図６Ｂ】
2009056299.tif 000014
【図６Ｃ】
2009056299.tif 000015
【図７】
2009056299.tif 000016
【図８】
2009056299.tif 000017
【図９】
2009056299.tif 000018
【図１０】
2009056299.tif 000019
【図１１】
2009056299.tif 000020
【図１２】
2009056299.tif 000021
【図１３】
2009056299.tif 000022
【図１４】
2009056299.tif 000023
【図１５】
2009056299.tif 000024
【図１６Ａ】
2009056299.tif 000025
【図１６Ｂ】
2009056299.tif 000026
【図１７】
2009056299.tif 000027
【図１８】
2009056299.tif 000028
【図１９】
2009056299.tif 000029
【図２０】
2009056299.tif 000030
【図２１】
2009056299.tif 000031
【図２２】
2009056299.tif 000032
【図２３】
2009056299.tif 000033
【図２４】
2009056299.tif 000034
【図２５】
2009056299.tif 000035
【図２６】
2009056299.tif 000036
【図２７】
2009056299.tif 000037
【図２８】
2009056299.tif 000038
【図２９】
2009056299.tif 000039