(57)【要約】      （修正有）【課題】胃瘻チューブを適度の強度で固定可能な補充具を提供する。【解決手段】チューブ本体２と、チューブ本体の下端に設けられたバルーンと、バルーンよりも上側に設けられた体外係止部とを有する胃瘻チューブに用いる固定補助具１であって、平板状で弾性を有する本体部１１と、本体部に厚み方向に形成された貫通孔１２と、本体部の外周から貫通孔に至る切り込み１３とを有し、切り込みを介して、チューブ本体の体外係止部と体表との間に貫通孔を装入して胃瘻チューブを固定補助する。【選択図】図６
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
チューブ本体と、前記チューブ本体の下端に設けられた体内係止部と、前記体内係止部よりも上側に設けられた体外係止部とを有する胃瘻チューブに用いる固定補助具であって、
平板状で弾性を有する本体部と、
前記本体部に厚み方向に形成された貫通孔と、
前記本体部の外周から前記貫通孔に至る切り欠き又は切り込みと、
を有し、
前記切り欠き又は切り込みを介して、前記チューブ本体の前記体外係止部と体表との間に前記貫通孔を装入して前記胃瘻チューブを固定補助することを特徴とする胃瘻チューブの固定補助具。
【請求項２】
前記本体部の厚みが、前記胃瘻チューブの体外係止部と体表との間の厚み方向の遊びを除去可能な厚みである請求項１記載の胃瘻チューブの固定補助具。
【請求項３】
前記本体部が連続気泡を有する弾性体である請求項１又は２記載の胃瘻チューブの固定補助具。
【請求項４】
前記本体部のアスカーゴム硬度計Ｆ型によるJISK6253に準拠した硬度が４０度以上８０度以下である請求項１〜３のいずれかに記載の胃瘻チューブの固定補助具。
【請求項５】
前記貫通孔の最小内径が前記チューブ本体の外径と同一又は前記チューブ本体の外径より小さい請求項１〜４のいずれかに記載の胃瘻チューブの固定補助具。
【請求項６】
前記本体部の表面側に意匠が施されている請求項１〜５のいずれかに記載の胃瘻チューブの固定補助具。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は胃瘻チューブの固定補助具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
食物を経口摂取できない人のために体外から胃内に貫通した瘻孔を穿設し、そこに胃瘻チューブを挿入して胃に栄養物を直接供給することがこれまでから行われている。胃瘻チューブは、通常、チューブ本体と、チューブ本体の下端に設けられ体内に位置する体内係止部と、チューブ本体に設けられ体外に位置する体外係止部とを有し、体内係止部にはバルーン型とバンパー型とがり、体外係止部にはボタン型とチューブ型とがある。これらの形状及び構造の組み合わせにより胃瘻チューブには大きく４つの種類がある。
【０００３】
これらの胃瘻チューブに関して、瘻孔に対する胃瘻チューブの装着・抜去の容易性や確実性の向上、あるいは胃瘻チューブによる栄養物の円滑な供給といった課題を解決するために種々の提案がなされている（例えば特許文献１，２）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１４−１６１６７０号公報
【特許文献２】特開２０１７−９３７４３号公報
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、これまでに提案されている胃瘻チューブは、体に装着した後までの配慮が十分になされているとは言い難い。胃瘻処置者の世話を実際に行ってきた本考案者らの体験から、装着後の胃瘻チューブに関して以下のような課題が見出された。
【０００６】
（１）在宅の胃瘻処置者に支給される物品は１日１枚のＹ字ガーゼ（Ｙ字状に切り込みがなされたガーゼ）のみである。Ｙ字ガーゼは胃の内容物の漏出により汚れやすく、またＹ字ガーゼでは臭いを防ぐことができない。
（２）胃瘻処置者が動くと胃瘻チューブが外れるおそれがある。特に乳幼児の場合には、ずり這いによって胃瘻チューブは簡単に外れることがある。
（３）胃瘻チューブの体外係止部と体表との間に遊び（隙間）があるため胃瘻チューブの固定が不十分で、胃瘻処置者が動くと胃瘻チューブが上下方向及び左右方向に移動して瘻孔が拡がり胃の内容物が通常よりも多く漏出することがある。
また、ずり這いをする乳幼児の場合には、体重によって体外係止部が体表を強く圧迫し乳幼児の体勢などに影響を与えることがある。
（４）体外係止部が体表から突出しているため、体外係止部が障害物等に引っ掛かり最悪の場合には事故抜去に至ることがある。
（５）刺激によって瘻孔の周囲に不良肉芽が形成した場合、体外係止部が肉芽と接触することで肉芽の拡大や出血が生じることがある。肉芽の拡大や出血はＹ字ガーゼでは防ぐことができない。
【０００７】
本考案はこのような従来の課題に鑑みて成されたものであり、その目的は、胃瘻チューブを適度の強度で固定可能な補充具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
前記目的を達成する本考案に係る胃瘻チューブの固定補助具は、チューブ本体と、前記チューブ本体の下端に設けられた体内係止部と、前記体内係止部よりも上側に設けられた体外係止部とを有する胃瘻チューブに用いる固定補助具であって、平板状で弾性を有する本体部と、前記本体部に厚み方向に形成された貫通孔と、前記本体部の外周から前記貫通孔に至る切り欠き又は切り込みとを有し、前記切り欠き又は切り込みを介して、前記チューブ本体の前記体外係止部と体表との間に前記貫通孔を装入して前記胃瘻チューブを固定補助することを特徴とする。
【０００９】
このような構成によって、胃瘻チューブの体外係止部と体表との間に遊びが除去あるいは小さくなり、胃瘻チューブが移動が抑えられて胃の内容物漏出の抑制や胃瘻チューブの外れ防止などが可能となる。
【００１０】
上記構成の固定補助具において、前記本体部の厚みは、前記胃瘻チューブの体外係止部と体表との間の厚み方向の遊びを除去可能な厚みであるのが好ましい。
【００１１】
また上記構成の固定補助具において、前記本体部は連続気泡を有する弾性体であるのが好ましい。
【００１２】
また上記構成の固定補助具において、前記本体部のアスカーゴム硬度計Ｆ型によるJISK6253に準拠した硬度が４０度以上８０度以下であるのが好ましい。
【００１３】
また上記構成の固定補助具において、前記貫通孔の最小内径が前記チューブ本体の外径と同一又は小さいのが好ましい。
【００１４】
また上記構成の固定補助具において、前記本体部の表面側に意匠が施されていてもよい。
【考案の効果】
【００１５】
本考案に係る固定補助具によれば、胃瘻チューブを適度の強度で固定可能となり、胃の内容物漏出の抑制や胃瘻チューブの外れ防止などが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本考案に係る固定補助具の一例を示す斜視図である。
【図２】バルーン・ボタン型の胃瘻チューブの構成を示す斜視図である。
【図３】胃瘻チューブが取り付けられた状態の腹部及び胃の一部断面図である。
【図４】胃瘻チューブの装着状態を説明する図である。
【図５】本考案に係る固定補助具の他の例を示す斜視図である。
【図６】本考案に係る固定補助具の胃瘻チューブへの取付を説明する図である。
【図７】本考案に係る固定補助具を胃瘻チューブに取付けた状態の断面図である。
【考案を実施するための形態】
【００１７】
以下、図に基づいて本考案に係る胃瘻チューブの固定補助具について説明するが、本考案はこれらの実施形態に何ら限定されるものではない。なお、本明細書における上下方向は図に示す上下方向をいうものとする。
【００１８】
（胃瘻チューブ）
まず胃瘻チューブの構造について説明する。図２は、バルーン・ボタン型の胃瘻チューブの構成を示す斜視図である。この図に示す胃瘻チューブＴは、チューブ本体２と、チューブ本体２の下端に設けられた膨張収縮可能なバルーン（体内係止部）３と、チューブ本体２の上端に設けられた体外係止部４とを備える。チューブ本体２には栄養物を体外から胃内に供給するための供給路２１（図６を参照）が軸方向に形成されている。また、バルーン３に連通し、バルーン３に流体を供給する及びバルーン３から流体を吸い出す流体流路２２（図６を参照）が、供給路２１の周壁の一部に軸方向に形成されている。なお、供給路２１には不図示の逆止弁が設けられており、逆止弁によって胃内容部の体外への漏出が防止されている。また流体流路２２にも不図示の逆止弁が設けられており、逆止弁によってバルーン３の膨張状態又は収縮状態が維持される。
【００１９】
体外係止部４は、略円盤状の基部４１と、基部４１の外周から半径方向外方に延出した帯状部４２とを有する。基部４１の上面中央には、チューブ本体２の供給路２１に連通する供給開口４１１が形成され、基部４１の側面にはチューブ本体２の流体流路２２に連通する流路開口４１２が形成されている。また、帯状部４２の長手方向中央よりも先端側には上方に突出した突起部４２１が形成されている。帯状部４２を長手方向略中央部で略１８０度折り曲げることによって突起部４２１が基部４１の供給開口４１１に係入し供給開口４１１が封鎖される。
【００２０】
チューブ本体２と、バルーン３と、体外係止部４とは、通常、可撓性を有するシリコーンゴムやポリウレタンエラストマーなどの材料で一体に成形される。
【００２１】
このような構造の胃瘻チューブＴは、バルーン３を収縮させた状態として医師によって瘻孔に取り付けられる。図３に、胃瘻チューブＴが取り付けられた状態の腹部及び胃の一部断面図を示す。胃瘻チューブＴの取付けが完了すると、シリンジ等を用いて基部４１の流路開口４１２から流体流路２２を介してバルーン３に流体が供給される。これによりバルーン３が膨張する。バルーン３が膨張することによって胃瘻チューブＴの抜去が防止される。
【００２２】
ここで、チューブ本体２の軸方向の長さや外径は、胃瘻チューブＴの装着者の年齢や体型などによって適宜決定されるが、胃瘻チューブＴの装着後の装着者の体重増加等により腹壁や胃壁が厚くなることなどを考慮し、チューブ本体２のバルーン３上端から体外係止部４の下端までの長さが腹壁と胃壁との厚みの和よりも長いものが選択決定される。このため、胃瘻チューブＴの体外係止部４と体表との間には、通常、数ｍｍ程度（通常５ｍｍ〜７ｍｍ）の遊びＣＬ（図３に図示）が不可避的に生じる。
【００２３】
図４に示すように、かかる胃瘻チューブＴの遊びＣＬの存在によって胃瘻チューブＴの固定が不安定となり、装着者が動くと胃瘻チューブＴが上下方向及び左右方向に移動して瘻孔が拡がり胃の内容物が通常よりも多く漏出することがある。また、胃瘻チューブＴの移動による刺激によって肉芽や皮膚のびらん・潰瘍・水疱が形成されたり、バルーン３の圧迫によって胃潰瘍が形成されることがある。さらにまた、ずり這いをする乳幼児の場合には、体重によって体外係止部４が体表を強く圧迫し乳幼児の体勢などに影響を与えること等がある。
【００２４】
（固定補助具）
本考案者らはこのような問題を解決するため鋭意検討を重ねた結果、腹壁や胃壁を過度に圧迫することなく、胃瘻チューブＴの体外係止部４と体表との間の遊びＣＬを少なくするあるいは無くせばよいとの着想を得、本考案をなすに至った。
【００２５】
図１に、本考案に係る胃瘻チューブの固定補助具（以下、「固定補助具」と記すことがある。）の一例を示す斜視図を示す。この図に示す固定補助具１は、平板状の本体部１１と、本体部１１の略中央に厚み方向（図１の上下方向）に形成された貫通孔１２と、本体部１１の外周から貫通孔１２に至る切り込み１３とを有する。
【００２６】
本体部１１は上方から見て四角形状であって４つの角部はそれぞれ丸め処理されている。もちろん、本体部１１の上方から見た形状に限定はなく、丸形状や多角形状などであっても構わない。本体部１１は弾性部材から構成されることが重要である。後述するように、本体部１１が弾性を有することによって、固定補助具１を胃瘻チューブＴに装着した際に、腹壁や胃壁を過度に圧迫することなく、胃瘻チューブＴの上下方向及び左右方向の移動が抑制されるようになる。本体部１１の厚みは、胃瘻チューブＴの体外係止部４と体表との間の遊び長さにより適宜決定すればよいが、当該遊びを無くす程度の厚みであるのが好ましい。この場合、本体部１１の厚みが前記遊び長さよりも厚い場合も含まれる。すなわち、本体部１１の厚みが前記遊び長さよりも厚い場合には、本体部１１は弾性を有することから、本体部１１の表面及び裏面が胃瘻チューブＴの体外係止部４及び体表にそれぞれ接触して本体部１１が押圧変形し、体外係止部４と体表とを適度な圧力で固定補助する。体外係止部４と体表とにかかる圧力は本体部１１の厚み及び材質によって調整することができる。
【００２７】
本体部１１の材料としては弾性を有する従来公知の材料を使用できる。例えば、ニトリルゴム（ＮＢＲ）、天然ゴム（ＮＲ）、ウレタンフォーム（ＰＵＲ）、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、ウレタンエマルジョン（ＰＭＣ）、天然海綿などが挙げられる。なお、本体部１１は抗菌処理されているのが望ましい。
【００２８】
また本体部１１は連続気泡を有する弾性体であるのが好適である。本体部１１が連続気泡を有する弾性体であると、胃内容物が漏出した場合に本体部１１が迅速に吸収して衣服への汚れ付着や臭いが軽減される。また、速乾性にも優れるので衛生的にも好適である。
【００２９】
本考案者らは下記の３種類の弾性体について、水を実際に吸収させてその吸収性を目視により判定した。その結果、弾性体Ａ、弾性体Ｂ、弾性体Ｃの順で液体吸収性は低下した。すなわち、本考案者らが行った実験結果によれば、連続気泡を有する弾性体Ａ，Ｂが本体部１１の材質として好ましく、気泡サイズの大きい弾性体Ａがより好ましいことがわかった。
弾性体Ａ：ニトリルゴム（ＮＢＲ）からなる連続気泡（気泡サイズ：大）を有する弾性体
弾性体Ｂ：ウレタンフォーム（ＰＵＲ）からなる連続気泡（気泡サイズ：小）を有する弾性体
弾性体Ｃ：ニトリルゴム（ＮＢＲ）からなる半連続気泡（気泡サイズ：中）を有する弾性体
【００３０】
また本体部１１は、アスカーゴム硬度計Ｆ型によるJISK6253に準拠した硬度が４０度以上８０度以下であるのが好ましい。本体部１１の硬度がこの範囲にあることによって装着者に違和感や痛みなどを与えることなく胃瘻チューブＴの固定を行うことができる。
【００３１】
本体部１１に形成された貫通孔１２の断面形状は円形であって、その内径ｄはチューブ本体２の外径よりも小さく設定されている。これにより貫通孔１２の内壁面とチューブ本体２の外周面とが圧接し摩擦力が生じて固定補助具１のチューブ本体２に対する移動が抑制される。なお、貫通孔１２の内径ｄはチューブ本体２の外径と同一であっても勿論構わない。また、貫通孔１２の断面形状は円形に限定されるものではなく楕円や多角形状であっても構わないが、貫通孔１２の最小内径ｄがチューブ本体２の外径と同一又はチューブ本体２の外径よりも小さく設定されているのが好ましい。
【００３２】
本体部１１に形成された切り込み１３はチューブ本体２に本体部１１を装着する際に利用される。したがって、図５に示すように、切り込み１３に換えて切り欠き１４としてもよい。ただし、切り込み１３に換えて切り欠き１４とした場合、切り欠き１４を構成する、対向する側壁間の距離Ｌはチューブ本体２の外径よりも短くするのが好ましい。固定補助具１がチューブ本体２から外れるのを抑制するためである。また、固定補助具１のチューブ本体２からの外れを確実に防止するために、固定補助具１をチューブ本体２に装着した後、切り欠き１４の対向壁間を跨ぐように接着テープ１５を貼り付けてもよい。
【００３３】
（固定補助具１の装着）
図６（ａ）に示すように、Ｙ字ガーゼ５を体表から突出したチューブ本体２に取り付けた後、固定補助具１の本体部１１に外力を加えて切り込み１３を拡げて、体表から突出したチューブ本体２の、体外係止部４と体表との間に差し入れる。このとき本体部１１はＹ字ガーゼ５の上に位置するようにする。そして、本体部１１の貫通孔１２内にチューブ本体２が位置したところで、本体部１１の切り込み１３に加えていた外力を除く。すると、同図（ｂ）に示すように、本体部１１の有する弾性によって切り込み１３は元の状態すなわち封鎖状態となり、固定補助具１がチューブ本体２に装着される。固定補助具１のチューブ本体２からの外れを確実に防止する観点からは、切り込み１３を挟んだ両側を接着テープを貼り付けてもよい。
【００３４】
なお、図６では、固定補助具１のチューブ本体２への取付が分かり易いように固定補助具１の体外係止部４を省略している。またチューブ本体２の断面から理解されるように、チューブ本体２には、胃内へ栄養物を供給するための供給路２１とバルーン３へ流体を供給及び吸引するための流体流路２２が形成されている。
【００３５】
図７に、胃瘻チューブＴに固定補助具１を取り付けた状態の断面図を示す。胃瘻チューブＴの体外係止部４と体表（Ｙ字ガーゼ５）との間に弾性を有する固定補助具１が差し込まれているので、体外係止部４と体表との遊びＣＬがゼロとなり、胃瘻チューブＴの上下方向及び前後方向の移動が効果的に抑制される。また同時にＹ字ガーゼ５がしっかりと固定され胃瘻チューブＴからの外れが防止される。より好適には、胃瘻チューブＴの体外係止部４と体表との遊びＣＬよりも固定補助具１の厚みを若干厚く（１ｍｍ以下）設定し、固定補助部の表面が体外係止部４の裏面を弱い力ながらも押圧するようにするのが好ましい。固定補助具１の表面及び裏面が胃瘻チューブＴの体外係止部４及び体表にそれぞれ接触して固定補助具１が押圧変形し、体外係止部４と体表とを適度な圧力で固定補助する。
【００３６】
固定補助具１が汚れた場合には水洗いなどによって汚れを落とし再度使用することも可能である。本体部１１が連続気泡を有する弾性体の場合には速乾性があり、水洗い後に水を絞り出すことによって迅速に再使用が可能となる。なお、衛生上の観点からは、Ｙ字ガーゼ５と同様に、固定補助具１は１日の使用で廃棄し新しい固定補助具１に取り替えるのが望ましい。
【００３７】
（固定補助部による作用）
（１）胃瘻チューブ用のＹ字ガーゼ１枚では胃の内容物が吸収しきれず衣服に付着して汚れや染みとなって目立つことが多かったが、本考案の固定補助具を使用するとＹ字ガーゼでは吸収しきれなかったものを固定補助具が吸収し衣服への汚れの付着や臭いを軽減させることができる。また、本体部が連続気泡を有する弾性体の場合には速乾性にも優れ衛生的にもよい。
【００３８】
（２）これまでは胃瘻チューブの体外係止部と体表との間に５ｍｍから７ｍｍほどの遊びがあったため装着者が動くとＹ字ガーゼが外れることがあったが、本考案の固定補助具を使用するとＹ字ガーゼも固定され外れるおそれがなくなる。
【００３９】
（３）本考案の固定補助具の使用により胃瘻チューブの上下方向及び左右方向の移動が抑えられるので瘻孔を拡がりが抑制され胃内容部の漏出が従来に比べて格段に軽減される。また、ずり這いをする乳幼児の場合には、固定補助具が体外係止部が腹部を圧迫するのを和らげるので、体外係止部の圧接による痛みやストレス、違和感などが軽減される。また体外係止部と腹部との接触による出血が防止される。そしてまた、固定補助具の本体部は弾性を有しているので、より快適に生活することができる。
【００４０】
（４）本考案の固定補助具によって胃瘻チューブの体外係止部と体表との間の遊びが除去可能であるので、障害物への引っ掛かりなどによる胃瘻チューブの事故抜去を防ぐことができる。
【００４１】
（５）本考案の固定補助具によって胃瘻チューブを安定して固定可能であるので、瘻孔周囲の不良肉芽の発生や拡大を抑えることができる。
【００４２】
（その他）
以上説明した実施形態では胃瘻チューブとしてバルーン・ボタン型を用いていたが、本考案の固定補助具は、バルーン・チューブ型やバンパー・ボタン型、バンパー・チューブ型の胃瘻チューブにも適用可能である。
【００４３】
また、本体部の表面側に動物や食べ物などの絵柄を施してもよい。胃瘻チューブの装着対象者が乳幼児の場合に、固定補助具に対する親しみを醸し出させることが可能となるからである。
【産業上の利用可能性】
【００４４】
本考案に係る固定補助具によれば、胃瘻チューブを適度の強度で固定可能となり、胃の内容物漏出の抑制や胃瘻チューブの外れ防止などが可能となる。
【符号の説明】
【００４５】
１  固定補助具
２  チューブ本体
３  バルーン（体内係止部）
４  体外係止部
５  Ｙ字ガーゼ
Ｔ  胃瘻チューブ
１１  本体部
１２  貫通孔
１３  切り込み
１４  切り欠き
１５  接着テープ
２１  供給路
２２  流体流路
４１  基部
４２  帯状部
ＣＬ  遊び（隙間）
４１１  供給開口
４１２  流路開口
４２１  突起部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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