【手続補正書】
【提出日】平成25年9月17日(2013.9.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用充填材用の、抗酸化性の架橋重合体状ブレンド材料を製造する方法であって、
ａ）重合体状材料に添加剤をブレンドして、重合体状ブレンド物を形成すること、
ｂ）前記重合体状ブレンド物を固化させること、
ｃ）前記固化した重合体状ブレンド物にイオン化放射線を照射して、固化した架橋重合体状ブレンド物を形成すること、および
ｄ）前記固化した架橋重合体状ブレンド物を、前記重合体状ブレンド物の融点以下または以上の温度で超臨界流体中でアニーリングして、抗酸化性の架橋重合体状ブレンド材料を形成すること、
を含んでなり、
前記超臨界流体中でのアニーリングによって、前記重合体状材料への酸化防止剤の拡散速度および浸透深度を増加させる、方法。
【請求項２】
前記重合体状材料が、ＵＨＭＷＰＥの樹脂粉末、フレーク、粒子、またはそれらの混合物である、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記重合体状材料出発物がプリフォームである、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記重合体状材料出発物が完成品である、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記重合体状ブレンド物への照射が、室温〜９０℃の温度で行われる、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記重合体状ブレンド物への照射が、９０℃〜前記重合体状材料のピーク融点の温度で行われる、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記照射が、窒素、アルゴン、ヘリウム、ネオン等、またはそれらの組合せからなる群から選択されたガスを含んでなる不活性雰囲気中、または真空中で行わる、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記放射線量が２５〜１０００ｋＧｙである、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記放射線量が、約６５ｋＧｙ、約７５ｋＧｙまたは約１００ｋＧｙである、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記放射が、ガンマ線照射または電子線照射である、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
前記添加剤が酸化防止剤である、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
前記添加剤がビタミンＥである、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
前記添加剤がα−トコフェロールである、請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
前記アニーリングが高圧下で行われる、請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
前記アニーリングが、３０℃より高温でかつ２００ｐｓｉより高圧で行われる、請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
前記アニーリングが１２０℃でかつ１７００ｐｓｉで行われる、請求項１に記載の方法。
【請求項１７】
前記アニーリングが１２０℃より高温でかつ１７００ｐｓｉより高圧で行われる、請求項１に記載の方法。
【請求項１８】
前記アニーリングが超臨界流体中で約２４〜４８時間行われる、請求項１に記載の方法。
【請求項１９】
前記超臨界流体がＣＯ２である、請求項１に記載の方法。
【請求項２０】
前記超臨界流体が液体の混合物である、請求項１に記載の方法。
【請求項２１】
前記超臨界流体が溶解剤を含んでなる、請求項１に記載の方法。
【請求項２２】
前記重合体状ブレンド物を別の部品に対して圧縮成形して、界面または連結ハイブリッド材料を形成する、請求項１に記載の方法。
【請求項２３】
前記重合体状ブレンド物を別の部品に対して圧縮成形して、界面および連結ハイブリッド材料を形成する、請求項１に記載の方法。
【請求項２４】
請求項１に記載の方法により製造された抗酸化性の架橋重合体状ブレンド材料を含んでなる医療用充填材であって、前記重合体状ブレンド物が、イオン化放射線照射工程もしくはアニーリング工程の前または後に機械加工されて医療用充填材が形成される、医療用充填材。
【請求項２５】
前記医療用充填材をさらに包装し、イオン化放射線の照射またはガス滅菌により滅菌して、無菌の耐酸化性の架橋医療用充填材を形成する、請求項２４に記載の医療用充填材。
【請求項２６】
前記医療用充填材が、寛骨臼ライナー、肩関節窩、膝蓋骨成分、指関節成分、踝関節成分、肘関節成分、手首関節成分、足指関節成分、二極人工股関節、頸骨膝挿入物、補強金属およびポリエチレンポストを備えた頸骨膝挿入物、椎間板、縫合、腱、心臓弁、ステント、血管移植片からなる群から選択される医療用装置を含んでなる、請求項２４に記載の医療用充填材。
【請求項２７】
前記医療用充填材が非永久的医療用装置である、請求項２４に記載の医療用充填材。
【請求項２８】
前記医療用充填材をさらに包装し、イオン化放射線の照射またはガス滅菌により滅菌して、無菌の架橋医療用充填材を形成する、請求項２４に記載の医療用充填材。
【請求項２９】
ａ）超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）材料を第２材料の対向面に圧縮成形して、前記ＵＨＭＷＰＥ材料と前記第２材料との界面を有するハイブリッド材料を形成すること、
ｂ）前記ハイブリッド材料にイオン化放射線を照射して、架橋ハイブリッド材料を形成すること、
ｃ）前記工程ｂ）から得られたハイブリッド材料に、超臨界流体を使用することなく拡散により酸化防止剤をドーピングして、酸化防止剤をドーピングした架橋ハイブリッド材料を形成すること、
ｄ）前記酸化防止剤をドーピングした架橋ハイブリッド材料を超臨界流体中でアニーリングして、酸化防止剤をドーピングした、均質化した、架橋連結ハイブリッド材料を形成すること、を含んでなり、
前記超臨界流体中でのアニーリングによって、前記ＵＨＭＷＰＥ材料への酸化防止剤の拡散速度および浸透深度を増加させ、
前記ＵＨＭＷＰＥ材料を、前記イオン化放射線照射工程の前または後に機械加工してハイブリッド医療装置または充填材を形成する方法によって製造される酸化防止剤をドーピングした、均質化した、架橋連結ハイブリッド材料を含んでなるハイブリッド医療装置または充填材。
【請求項３０】
前記医療装置または充填材をさらに包装し、イオン化放射線の照射またはガス滅菌により滅菌して、無菌の架橋されたハイブリッド医療装置または充填材を形成する、請求項２９に記載のハイブリッド医療装置または充填材。
【請求項３１】
前記ドーピングが、前記ハイブリッド材料を酸化防止剤中に約１時間または約１６時間浸漬することにより行われる、請求項２９に記載のハイブリッド医療装置または充填材。
【請求項３２】
前記酸化防止剤が、室温から約１００℃の間の温度まで加熱され、前記ドーピングが、室温から約１００℃の間の温度で行われる、請求項２９に記載のハイブリッド医療装置または充填材。
【請求項３３】
前記架橋されたＵＨＭＷＰＥ材料が、前記固化した架橋重合体状材料の溶融状態より低い温度または高い温度でアニーリングされる、請求項２９に記載のハイブリッド医療装置または充填材。
【請求項３４】
前記ＵＨＭＷＰＥ材料が、ＵＨＭＷＰＥ樹脂粉末、ＵＨＭＷＰＥフレーク、ＵＨＭＷＰＥ粒子等、またはそれらの混合物である、請求項２９に記載のハイブリッド医療装置または充填材。
【請求項３５】
前記ハイブリッド材料が、約２５〜約１０００ｋＧｙの照射線量で照射される、請求項２９に記載のハイブリッド医療装置または充填材。
【請求項３６】
前記酸化防止剤をドーピングした架橋ハイブリッド材料が、超臨界流体中でアニーリングされ、前記超臨界流体がＣＯ２である、請求項２９に記載のハイブリッド医療装置または充填材。
【請求項３７】
前記酸化防止剤がビタミンＥである、請求項２９に記載のハイブリッド医療装置または充填材。
【請求項３８】
前記酸化防止剤がα−トコフェロールである、請求項２９に記載のハイブリッド医療装置または充填材。
【請求項３９】
前記充填材が、寛骨臼ライナー、肩関節窩、膝蓋骨成分、指関節成分、踝関節成分、肘関節成分、手首関節成分、足指関節成分、二極人工股関節、頸骨膝挿入物、補強金属およびポリエチレンポストを備えた頸骨膝挿入物、椎間板、縫合、腱、心臓弁、ステント、血管移植片からなる群から選択される医療用装置を含んでなる、請求項２９に記載のハイブリッド医療装置または充填材。
【請求項４０】
酸化防止剤をドーピングした、均質化した、架橋連結ハイブリッド材料を製造する方法であって、前記ハイブリッド材料が、
ａ）超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）材料を第２材料の対向面に圧縮成形して、前記ＵＨＭＷＰＥ材料と前記第２材料との界面を有するハイブリッド材料を形成すること、
ｂ）前記ハイブリッド材料にイオン化放射線を照射して、架橋ハイブリッド材料を形成すること、
ｃ）前記工程ｂ）から得られたハイブリッド材料に、超臨界流体を使用することなく拡散により酸化防止剤をドーピングして、酸化防止剤をドーピングした架橋ハイブリッド材料を形成すること、
ｄ）前記酸化防止剤をドーピングした架橋ハイブリッド材料を超臨界流体中でアニーリングして、酸化防止剤をドーピングした、均質化した、架橋連結ハイブリッド材料を形成すること、を含んでなり、
前記超臨界流体中でのアニーリングによって、前記ＵＨＭＷＰＥ材料への酸化防止剤の拡散速度および浸透深度を増加させる、方法。
【請求項４１】
前記酸化防止剤をドーピングした、均質化した、架橋ＵＨＭＷＰＥ材料を機械加工して、医療充填材を形成する、請求項４０に記載の方法。