【手続補正書】
【提出日】平成25年5月14日(2013.5.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
導入された試料に含まれる特定成分を分離する複数の分離流路と、
上記分離された特定成分を検出する検出手段と、
上記各分離流路における上記分離を行う分離工程および上記検出を行う検出工程を有する分析工程、および上記各分離流路を上記分析工程を実施可能な状態とする前処理工程、を制御する制御部と、備えており、
上記制御部は、上記複数の分離流路のうち少なくとも２つの分離流路の上記前処理工程の少なくとも一部ずつを同時に実行する、分析装置。
【請求項２】
上記前処理工程は、上記各分離流路を洗浄する洗浄工程を含んでいる、請求項１に記載の分析装置。
【請求項３】
上記洗浄工程に用いる洗浄液が蓄えられた洗浄液槽をさらに備えており、
上記複数の分離流路は、上記洗浄液槽に対して分岐流路を介して接続されており、
上記制御部は、上記複数の分離流路のいずれに向けて上記洗浄液槽から上記洗浄液が流れ込むかを制御する、請求項２に記載の分析装置。
【請求項４】
上記分岐流路には、上記洗浄液槽から上記複数の分離流路のいずれに上記洗浄液が流れ込むかを切り替える切り替えバルブが設けられており、
上記切り替えバルブの切り替え動作は、上記制御部によって制御される、請求項３に記載の分析装置。
【請求項５】
上記分離工程は、電気泳動を利用しており、
上記切り替えバルブの上流側には、電気泳動に用いる泳動液が蓄えられた泳動液槽がさらに繋げられており、
上記制御部は、上記切り替えバルブの切り替え動作により、上記複数の分離流路のいずれかに上記洗浄液または上記泳動液を選択的に導入する、請求項４に記載の分析装置。
【請求項６】
上記前処理工程は、上記洗浄工程を終えた上記分離流路に上記泳動液を充填する充填工程をさらに含んでいる、請求項５に記載の分析装置。
【請求項７】
上記制御部は、上記複数の分離流路の上記前処理工程の開始時刻、または上記分析工程の開始時刻を、互いに異なる時刻に設定する、請求項１ないし６のいずれかに記載の分析装置。
【請求項８】
上記検出手段は、各々が上記各分離流路に設けられた複数の検出部からなる、請求項１ないし７のいずれかに記載の分析装置。
【請求項９】
上記各検出部は、上記各分離流路中央からいずれかの端に偏った位置において検出を行い、かつ、
上記各分離流路には、その両端のいずれからも上記試料を導入可能である、請求項８に記載の分析装置。
【請求項１０】
上記複数の分離流路には、上記各分離流路に充填された液体を排出させうる圧力を付与する圧力発生手段が接続されている、請求項１ないし９のいずれかに記載の分析装置。
【請求項１１】
上記複数の分離流路と上記圧力発生手段との間には、上記複数の分離流路に付与される圧力を均一化するためのマニホールドが設けられている、請求項１０に記載の分析装置。
【請求項１２】
上記試料を上記各分離流路に分注するノズルを有する分注手段をさらに備えており、
上記前処理工程は、上記試料を上記分離流路に分注する分注工程をさらに含んでいる、請求項１ないし４のいずれかに記載の分析装置。
【請求項１３】
上記試料を収容するとともに、上記試料を外気から遮断するための蓋を有する試料容器をさらに備えており、
上記ノズルは、上記蓋を貫通可能である、請求項１２に記載の分析装置。
【請求項１４】
上記前処理工程が、希釈槽において上記試料を希釈液によって希釈する希釈工程を含んでおり、
上記希釈槽への上記ノズルからの吸入および排出によって上記試料と上記希釈液とを攪拌する、請求項１２または１３に記載の分析装置。
【請求項１５】
上記分離工程は、電気泳動を利用しており、
電気泳動に用いる泳動液が、上記希釈液を兼ねている、請求項１４に記載の分析装置。
【請求項１６】
上記各分離流路は、両端寄りに設けられた１対の電極を有しており、
上記各分離流路において電気泳動を生じさせうる電圧を印加する共通の電源部と、
上記電源部と上記複数の分離流路のいずれの上記１対の電極とを導通させるかを選択可能なスイッチとを備えており、
上記スイッチの切り替え動作は、上記制御部によって制御される、請求項５または１５に記載の分析装置。
【請求項１７】
上記電源部は、上記各分離流路に印加する電圧の極性を切り替え可能である、請求項１６に記載の分析装置。
【請求項１８】
上記各分離流路の断面は、直径が２５〜１００μｍの円形、または辺の長さが２５〜１００μｍの矩形である、請求項１６または１７に記載の分析装置。
【請求項１９】
上記試料は、ヘモグロビンを含む、請求項１ないし１８のいずれかに記載の分析装置。
【請求項２０】
上記試料は、血液である、請求項１９に記載の分析装置。
【請求項２１】
上記制御部は、同一の試料を対象として２以上の上記分離流路において上記分析工程を行った場合に、これらの分離流路における分析結果を平均化処理する、請求項１ないし２０のいずれかに記載の分析装置。
【請求項２２】
上記制御部は、上記２以上の分離流路の分析結果のうち、異常であると判断したものを除いて上記平均化処理を行う、請求項２１に記載の分析装置。
【請求項２３】
上記制御部は、上記各分離流路に設定された補正係数を用いて、上記分析結果に対して補正演算処理を行う、請求項１ないし２２のいずれかに記載の分析装置。
【請求項２４】
複数の分離流路を用い、上記各分離流路に導入された試料の特定成分を分離する分離工程、および分離された上記特定成分を検出手段によって検出する検出工程を含む分析工程と、
上記各分離流路を上記分析工程を実施可能な状態とする前処理工程と、を有しており、
上記複数の分離流路のうち少なくとも２つの分離流路の上記前処理工程の少なくとも一部ずつを同時に実行する、分析方法。
【請求項２５】
上記前処理工程は、上記各分離流路を洗浄する洗浄工程を含んでいる、請求項２４に記載の分析方法。
【請求項２６】
上記複数の分離流路は、上記洗浄工程に用いる洗浄液が蓄えられた洗浄液槽に対して分岐流路を介して接続されており、
上記複数の分離流路のいずれかに向けて上記洗浄液槽から上記洗浄液を選択的に流れ込ませる、請求項２５に記載の分析方法。
【請求項２７】
上記分岐流路には、上記洗浄液槽から上記複数の分離流路のいずれに上記洗浄液が流れ込むかを切り替える切り替えバルブが設けられている、請求項２６に記載の分析方法。
【請求項２８】
上記分離工程は、電気泳動を利用しており、
上記切り替えバルブの上流側には、電気泳動に用いる泳動液が蓄えられた泳動液槽がさらに繋げられており、
上記切り替えバルブの切り替え動作により、上記複数の分離流路のいずれかに上記洗浄液または上記泳動液を選択的に導入する、請求項２７に記載の分析方法。
【請求項２９】
上記前処理工程は、上記洗浄工程を終えた上記分離流路に上記泳動液を充填する充填工程をさらに含んでいる、請求項２８に記載の分析方法。
【請求項３０】
上記複数の分離流路の上記前処理工程の開始時刻、または上記分析工程の開始時刻を、互いに異なる時刻に設定する、請求項２４ないし２９のいずれかに記載の分析方法。
【請求項３１】
上記検出手段は、各々が上記各分離流路に設けられた複数の検出部からなる、請求項２４ないし３０のいずれかに記載の分析方法。
【請求項３２】
上記各検出部は、上記各分離流路中央からいずれかの端に偏った位置において検出を行い、かつ、
上記各分離流路には、その両端のいずれからも上記試料を導入可能である、請求項３１に記載の分析方法。
【請求項３３】
上記複数の分離流路には、上記各分離流路に充填された液体を排出させうる圧力を付与する圧力発生手段が接続されている、請求項２４ないし３２のいずれかに記載の分析方法。
【請求項３４】
上記複数の分離流路と上記圧力発生手段との間には、上記複数の分離流路に付与される圧力を均一化するためのマニホールドが設けられている、請求項３３に記載の分析方法。
【請求項３５】
上記前処理工程は、ノズルを有する分注手段を用いて上記試料を上記分離流路に分注する分注工程をさらに含んでいる、請求項２４ないし２７のいずれかに記載の分析方法。
【請求項３６】
上記ノズルを、上記試料を収容する試料容器に設けられた、上記試料を外気から遮断するための蓋を貫通させることにより、上記試料をシリンジに吸引する、請求項３５に記載の分析方法。
【請求項３７】
上記前処理工程が、希釈槽において上記試料を希釈液によって希釈する希釈工程を含んでおり、
上記希釈槽への上記ノズルからの吸入および排出によって上記試料と上記希釈液とを攪拌する、請求項３５または３６に記載の分析方法。
【請求項３８】
上記分離工程は、電気泳動を利用しており、
電気泳動に用いる泳動液が、上記希釈液を兼ねている、請求項３７に記載の分析方法。
【請求項３９】
上記各分離流路は、両端寄りに設けられた１対の電極を有しており、
共通の電源部からスイッチを切り替えることにより、上記各分離流路の上記１対の電極に電気泳動を生じさせうる電圧を選択的に印加する、請求項２８または３８に記載の分析方法。
【請求項４０】
上記電源部は、上記各分離流路に印加する電圧の極性を切り替え可能である、請求項３９に記載の分析方法。
【請求項４１】
上記各分離流路の断面は、直径が２５〜１００μｍの円形、または辺の長さが２５〜１００μｍの矩形である、請求項３９または４０に記載の分析方法。
【請求項４２】
上記試料は、ヘモグロビンを含む、請求項２４ないし４１のいずれかに記載の分析方法。
【請求項４３】
上記試料は、血液である、請求項４２に記載の分析方法。
【請求項４４】
同一の試料を対象として２以上の上記分離流路において上記分析工程を行った場合に、これらの分離流路における分析結果を平均化処理する、請求項２４ないし４３のいずれかに記載の分析方法。
【請求項４５】
上記２以上の分離流路の分析結果のうち、異常であると判断したものを除いて上記平均化処理を行う、請求項４４に記載の分析方法。
【請求項４６】
上記各分離流路に設定された補正係数を用いて、上記分析結果に対して補正演算処理を行う、請求項２４ないし４５のいずれかに記載の分析方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３０】
本発明の好ましい実施の形態においては、上記制御部は、上記各分離流路に設定された補正係数を用いて、上記分析結果に対して補正演算処理を行う。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３３】
本発明の好ましい実施の形態においては、上記複数の分離流路は、上記洗浄工程に用いる洗浄液が蓄えられた洗浄液槽に対して分岐流路を介して接続されており、上記複数の分離流路のいずれかに向けて上記洗浄液槽から上記洗浄液を選択的に流れ込ませる。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４３】
本発明の好ましい実施の形態においては、上記ノズルを、上記試料を収容する試料容器に設けられた、上記試料を外気から遮断するための蓋を貫通させることにより、上記試料をシリンジに吸引する。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５３】
本発明の好ましい実施の形態においては、上記各分離流路に設定された補正係数を用いて、上記分析結果に対して補正演算処理を行う。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５６】
【図１】本発明に係る分析装置の一例を示すシステム概略図である。
【図２】本実施形態の分析装置の電源構成を示す回路図である。
【図３】本発明に係る分析方法の一例を示すフロー図である。
【図４】試料容器から試料を抽出する工程を示す概略図である。
【図５】希釈槽における希釈および攪拌工程を示す概略図である。
【図６】分離流路への分注工程を示す概略図である。
【図７】本発明に係る分析方法の一例を示すタイミングチャートである。
【図８】従来の分析方法の一例を示すタイミングチャートである。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６３】
分離流路３０ａ，３０ｂ，３０ｃ，３０ｄには、導入孔３１ａ，３１ｂ，３１ｃ，３１ｄおよび排出孔３２ａ，３２ｂ，３２ｃ，３２ｄが形成されている。導入孔３１ａ，３１ｂ，３１ｃ，３１ｄは、分離流路３０ａ，３０ｂ，３０ｃ，３０ｄの一端に設けられており、試料Ｓｐが導入される部分である。また、本実施形態においては、泳動液Ｌ１、精製水Ｌ２、および洗浄液Ｌ３の導入が可能である。排出孔３２ａ，３２ｂ，３２ｃ，３２ｄは、分離流路３０ａ，３０ｂ，３０ｃ，３０ｄの他端に設けられており、分離流路３０ａ，３０ｂ，３０ｃ，３０ｄに充填された試料Ｓｐ、泳動液Ｌ１、精製水Ｌ２、および洗浄液Ｌ３などが排出される部分である。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７７】
一方、図１において、三方弁５１を流路６１と流路６４とが連通する状態に切り替える。図示しないポンプなどを用いて圧力を発生させることにより、希釈槽２５に泳動液Ｌ１を導入する。次いで、図５に示すように、上記駆動機構によってノズル２２を希釈槽２５の泳動液Ｌ１に進入させる。そして、シリンジ２１に排出動作をさせることにより、希釈槽２５に試料Ｓｐを導入する。このとき、試料Ｓｐと泳動液Ｌ１との攪拌を促進するためには、シリンジ２１に吸気動作と排気動作を繰り返し実行させることが好ましい。本実施形態においては、試料Ｓｐは、たとえばヘモグロビンを含む全血などであり、泳動液Ｌ１は、血球膜を破壊する溶血作用を発揮する溶血成分を含んでいる。これにより、試料Ｓｐの血球が溶血され、ヘモグロビン分析に適した状態となる。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８１】
分離工程Ｓ２１は、分離流路３０ａに充填された泳動液Ｌ１において試料Ｓｐに含まれる特定成分であるたとえばヘモグロビンを分離する工程である。具体的には、図２に示す回路において、制御部７１の指令により、スイッチ７３ａをＯＮ状態に切り替える。そして、電源部７２から電極３３ａ，３４ａに電圧を印加する。このとき電極３３ａを正極とし、電極３４ａを負極とする。これにより、泳動液Ｌ１には、電極３３ａから電極３４ａへと向かう電気浸透流が発生する。また、特定成分であるヘモグロビンには、固有の電気泳動移動度に応じた移動が生じる。この移動速度は物質によって異なるため、特定成分であるヘモグロビンは、他の成分とは異なる速度で電極３３ａから電極３４ａに向かって移動することとなる。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８２】
検出工程Ｓ２２は、分離された特定成分であるたとえばヘモグロビンの量もしくは濃度などを検出する工程である。具体的には、制御部７１の指令により、検出部４１ａは、図１において分離流路３０ａのうち丸印が付された部分に上述した光源（図示略）からたとえば波長が４１５ｎｍの光を照射する。そして、その反射光を上述した受光部によって受光する。上記光源から光が照射された部分を分離された特定成分であるヘモグロビンが通過すると、上記受光部の受光状態から把握される吸光度が変化する。この変化を制御部７１によって処理することにより、ヘモグロビンの量もしくは濃度を検出することができる。制御部７１のメモリには、この検出結果が分離流路３０ａの分析結果として記憶される。以上より、分離流路３０ａにおける前処理工程Ｓ１および分析工程Ｓ２が完了する。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００８８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００８８】
図１に示すように、分離流路３０ａ，３０ｂ，３０ｃ，３０ｄは、共通の泳動液槽１１、精製水槽１２、洗浄液槽１３に分岐流路６６を介して接続されている。分離流路３０ａ，３０ｂ，３０ｃ，３０ｄの上流側に設けられたピンチバルブ５５ａ，５５ｂ，５５ｃ，５５ｄは、個別に開閉自在であるため、泳動液Ｌ１、精製水Ｌ２、洗浄液Ｌ３を分離流路３０ａ，３０ｂ，３０ｃ，３０ｄに選択的に流し込むことが可能である。これは、前処理工程Ｓ１ａ，Ｓ１ｂ，Ｓ１ｃ，Ｓ１ｄを並行して実施するのに適している。
【手続補正１２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００９９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００９９】
Ａ      分析装置
Ｌ１    泳動液
Ｌ２    精製水Ｌ３    洗浄液
Ｓｐ    試料
１０    貯槽部
１１    泳動液槽
１２    精製水槽
１３    洗浄液槽
２０    分注手段
２１    シリンジ
２２    ノズル
２３    試料容器
２４    蓋
２５    希釈槽
３０ａ，３０ｂ，３０ｃ，３０ｄ  分離流路
３１ａ，３１ｂ，３１ｃ，３１ｄ  導入孔
３２ａ，３２ｂ，３２ｃ，３２ｄ  排出孔
３３ａ，３３ｂ，３３ｃ，３３ｄ  電極
３４ａ，３４ｂ，３４ｃ，３４ｄ  電極
３６ａ，３６ｂ，３６ｃ，３６ｄ  本体
４０    検出手段
４１ａ，４１ｂ，４１ｃ，４１ｄ    検出部
５１，５２，５３，５４  三方弁
５５ａ，５５ｂ，５５ｃ，５５ｄ  ピンチバルブ
５６ａ，５６ｂ，５６ｃ，５６ｄ  ピンチバルブ
５７    マニホールド
５８    廃液ボトル
５９    吸引ポンプ（圧力発生手段）
６１，６２，６３，６４，６５，６７，６９  流路
６６，６８  分岐流路
７１    制御部
７２    電源部
７３ａ，７３ｂ，７３ｃ，７３ｄ  スイッチ