(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
酢酸エチル／エタノール、酢酸イソプロピル／エタノールおよびそれらの配合物よりなる群から選択される溶媒；生適合性重合体並びに場合により炭素数が１２−２２の脂肪酸塩から構成されるコーテイング混合物を製造し、
手術用品を該コーテイング混合物と接触させて湿ったコーテイングされた手術装置を与え、そして
湿ったコーテイングされた手術用品を乾燥して溶媒を実質的に除去してコーテイングされた手術用品を与える
ことを含んでなる手術用品をコーテイングする方法。
【請求項２】
酢酸エチル／エタノール、酢酸イソプロピル／エタノールおよびそれらの配合物よりなる群から選択される溶媒；ラクチド、グリコリド、ε−カプロラクトン、ｐ−ジオキサノン、炭酸トリメチレン、そのアルキル置換された誘導体のホモ重合体および共重合体、ポリ（シュウ酸アルキレン）、酢酸ビニル類と不飽和カルボン酸類との共重合体、水溶性もしくは分散性セルロース誘導体、天然ゴム、エチレンオキシド重合体、ポリアクリルアミド、コラーゲン、ゼラチン、ポリアミノ酸類、ポリビニルアルコール、吸収性の共役不飽和トリグリセリド類並びにそれらの組み合わせおよび混合物よりなる群から選択される生適合性重合体並びに炭素数１２−２２の脂肪酸塩から構成されるコーテイング混合物を製造し、
手術用品を該コーテイング混合物と接触させて湿ったコーテイングされた手術用品を与え、そして
湿ったコーテイングされた手術用品を乾燥して溶媒を実質的に除去してコーテイングされた手術用品を与える
ことを含んでなる手術用品をコーテイングする方法。
【請求項３】
酢酸エチル／エタノール、酢酸イソプロピル／エタノールおよびそれらの配合物よりなる群から選択される溶媒；ラクチド、グリコリド、ε−カプロラクトン、ｐ−ジオキサノン、炭酸トリメチレン、そのアルキル置換された誘導体のホモ重合体および共重合体、ポリ（シュウ酸アルキレン）、酢酸ビニル類と不飽和カルボン酸類との共重合体、水溶性もしくは分散性セルロース誘導体、天然ゴム、エチレンオキシド重合体、ポリアクリルアミド、コラーゲン、ゼラチン、ポリアミノ酸類、ポリビニルアルコール、吸収性の共役不飽和トリグリセリド類並びにそれらの組み合わせおよび混合物よりなる群から選択される生適合性重合体並びに炭素数１２−２２の脂肪酸塩を含んでなるコーテイング混合物。
【請求項４】
脂肪酸塩がパルミチン酸およびオレイン酸の生適合性塩よりなる群から選択される請求項２の方法。
【請求項５】
溶媒が９０〜８０重量％の範囲の酢酸エチルを含有する酢酸エチル／エタノールである請求項２の方法。
【請求項６】
溶媒が９０〜８０重量％の範囲の酢酸エチルを含有する酢酸エチル／エタノールである請求項３の方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の分野】
本発明は例えば縫合糸または針の如き手術用品をコーテイングするためのコーテイング混合物および例えば縫合糸の如き手術結紮糸をコーテイングするための方法に関する。
【０００２】
【発明の背景】
縫合糸は一般的には縫合糸の縛りつけ性および結び目調節性を改良するために潤滑性コーテイングでコーテイングされる。さらに、これらのコーテイングは縫合糸の組織中の通過に伴うドラグを減じてそれにより組織の損傷を減少させることもできる。
【０００３】
縫合糸に適用されるコーテイングは一般的には生適合性低分子量フィルム−生成性重合体を含有する。場合により、さらに潤滑性を与えるために脂肪酸塩をコーテイング中に加えてもよい。これらのコーテイングを一般的には揮発性有機溶媒（例えばクロロホルム、トルエン、キシレンおよび１,１,２−トリクロロエタン）の中に溶解させそして縫合糸に適用する。残念なことに、縫合糸のコーテイングで使用される揮発性有機溶媒の多くは環境問題を生ずるかもしれない。従って、これらの揮発性有機溶媒を環境的に優しい溶媒系と交換することは当技術にとって意義ある寄与となるであろう。
【０００４】
【発明の要旨】
我々は酢酸エチル、酢酸エチル／エタノール、酢酸ｎ−プロピル／アセトン、酢酸イソプロピル／エタノール、酢酸エチル／アセトンおよびそれらの配合物よりなる群から選択される溶媒；生適合性重合体並びに場合により脂肪酸塩から構成されるコーテイング混合物（これは溶液、分散液、懸濁液またはエマルションを含む）を製造し、手術用品をコーテイング混合物と接触させそしてコーテイングされた手術用品を乾燥して溶媒を実質的に除去することを含んでなる手術用品をコーテイングする方法を発見した。
【０００５】
本発明の別の態様では、我々は酢酸エチル、酢酸エチル／エタノール、酢酸ｎ−プロピル／アセトン、酢酸イソプロピル／エタノール、酢酸エチル／アセトンおよびそれらの配合物よりなる群から選択される溶媒；生適合性重合体および場合により脂肪酸塩から構成されるコーテイング混合物を発明した。
【０００６】
【詳細な記述】
改良されたコーテイング法における使用に適する溶媒は酢酸エチル、酢酸エチル／エタノール、酢酸ｎ−プロピル／アセトン、酢酸イソプロピル／エタノールおよび酢酸エチル／アセトンよりなる群から選択される。これらの溶媒はコーテイング混合物中で使用される生適合性重合体を実質的に溶解させるであろうし、そして例えば脂肪酸塩の如き他の不溶性添加剤用の液体分散剤としても作用するかもしれない。
【０００７】
一般的には、溶媒はコーテイング混合物の（１００％の合計重量％を基にして）約９８〜約８０重量％の範囲を構成し、好適には溶媒は９６〜８５重量％の範囲でありそして最も好適には９６〜９０重量％の範囲である。
【０００８】
溶媒系が酢酸エチル／エタノールの組み合わせである場合には、それは約９９〜約７０重量％の範囲の酢酸エチルそして好適には９０〜８０重量％の範囲の酢酸エチルを含有すべきである。溶媒系が酢酸エチル／アセトンの組み合わせである場合には、それは約９９〜約１重量％の範囲の酢酸エチルそして好適には９０〜１０重量％の範囲の酢酸エチルを含有すべきである。溶媒系が酢酸ｎ−プロピル／アセトンの組み合わせである場合には、それは約９０〜約２５重量％の範囲の酢酸ｎ−プロピルそして好適には８０〜４０重量％の範囲の酢酸ｎ−プロピルを含有すべきである。溶媒系が酢酸イソプロピル／アセトンの組み合わせである場合には、それは約６５〜約１０重量％の範囲の酢酸イソプロピルそして好適には約５５〜約１０重量％の酢酸イソプロピルを含有すべきである。溶媒の重量％は合計して１００％になる溶媒の合計重量％を基にしている。
【０００９】
コーテイング混合物中で有用な適当な生適合性重合体には、ラクチド（断らない限り、Ｌ−、Ｄ−およびメソ−ラクチド類並びにそれらの組み合わせを含む）、グリコリド、ε−カプロラクトン、ｐ−ジオキサノン、炭酸トリメチレン、そのアルキル置換された誘導体のホモ重合体および共重合体（ランダム共重合体およびブロック共重合体を含み、それらは本出願の目的のためには別の制限がない限り２個もしくはそれ以上の反復単位を含有する重合体を含むであろう）並びにそれらの組み合わせ（例えばポリラクチド、ポリグリコリド、並びにラクチドおよびグリコリドのそれら同士の共重合体並びにそれらと他のラクトンタイプ単量体、例えばε−カプロラクトン、ｐ−ジオキサノン、炭酸トリメチレンおよびそのメチル置換された誘導体との共重合体）、酢酸ビニル類と不飽和カルボン酸類（クロトン酸、アクリル酸、およびメタクリル酸）との共重合体、水溶性もしくは分散性セルロース誘導体（例えば、メチルセルロース、ヒドロキシメチルセルロースおよびカルボキシメチルセルロース）、天然ゴム、エチレンオキシド重合体、ポリアクリルアミド、コラーゲン、ゼラチン、ポリアミノ酸類、ポリビニルアルコール、吸収性の共役不飽和トリグリセリド類、例えば脱水されたヒマシ油、並びに該重合体の混合物が包含される。フィルム−生成性重合体および共重合体が特に好適であり、それらには約１５〜８５％のＬ−ラクチドを含有しておりそしてヘキサフルオロイソプロパノール中０.１％溶液として２５℃において測定した約０.５〜２.０の固有粘度を有するＬ−ラクチドおよびグリコリドの共重合体が包含されるがそれらに限定されない。
【００１０】
本発明のコーテイング組成物中で有用な脂肪酸塩は炭素数が６およびそれ以上の脂肪酸類、特に炭素数１２〜２２のものおよびそれらの混合物、のカルシウム、マグネシウム、バリウム、アルミニウム、および亜鉛塩を含む脂肪酸の生適合性塩である。ステアリン酸、パルミチン酸およびオレイン酸のカルシウム塩が本発明における使用に特に好ましい。
【００１１】
コーテイング組成物中の生適合性重合体および脂肪酸塩の比は選択される特定成分およびコーテイングされる特定縫合糸により変動するかもしれない。重合体対塩の好適な比は重量により２：１〜１：２の範囲内であるが、それより広い約１：４〜４：１重量部の範囲にわたり有用な組成物が得られる。
【００１２】
このコーテイング混合物は一般的な技術を使用してコーテイングとして適用できる。例えば、手術用品をコーテイング懸濁液の中に浸漬させてその表面をコーテイングすることができる。表面がコーテイングされたら、手術用品を混合物から取り出し、そこでそれを高温で溶媒および残存反応物が除去されるまで乾燥することができる。
【００１３】
多くの手術用品（内視鏡器具を含むがそれらに限定されない）を本発明のコーテイング混合物でコーテイングしてこの用品の表面性質を改良できることが考えられるが、好適な手術用品は手術縫合糸および針である。最も好適な手術用品は、最も好適には針に連結された、縫合糸である。
【００１４】
本発明の重合体でコーテイングされた縫合糸はより滑らかな感触を有しており、その結果として外科医が縫合糸の結び目を手術外傷部位に対してより容易に滑らせることができるため、そのような縫合糸は望ましい。さらに、この縫合糸はより柔軟性であり、従って外科医が使用中により容易に取り扱うことができる。本発明の重合体でコーテイングされたそれらの表面を有していない縫合糸と比べたこれらの利点が示される。
【００１５】
ラクチドおよびグリコリドのホモ重合体または共重合体から構成される手術用品（例えば縫合糸）では、コーテイング組成物中の生適合性重合体は好適にはポリラクチドまたは少なくとも約１５％のＬ−ラクチドを含有しておりそして好適には縫合糸とは異なる溶解度特徴を有するＬ−ラクチドおよびグリコリドの共重合体である。例えば、約１０％のラクチル部分を含有するラクチド−グリコリド共重合体から製造された縫合糸を、生適合性重合体として約６５％のラクチド部分を含有し且つ縫合糸材料より容易に本発明の溶媒系中に可溶性であるラクチド−グリコリド共重合体を含有する組成物でコーテイングすることができる。
【００１６】
コーテイング組成物を適用する時に縫合糸の溶解を避けるために注意を払うという条件では、コーテイング組成物中の生適合性重合体は、所望するなら、手術用品と同じ組成であってもよい。これは、生適合性重合体が混合物中で実質的に飽和水準にあり且つ溶媒を除去する前の手術用品とコーテイング組成物との接触時間が短いコーテイング組成物を使用することにより、行うことができる。
【００１７】
手術用品および生適合性重合体の組成が同一である場合、および手術用品がそれに対する溶媒の作用のために一部の表面溶解および／または表面膨潤もしくは軟化を受けるかもしれない他の場合には、基質組成物とコーテイング組成物との間にははっきりした界面ではなくむしろ徐々の移行があるかもしれない。そのようなコーテイング組成物の適用に伴い手術用品がある程度弱くなるかもしれない。
【００１８】
コーテイング組成物は、所望するなら、以上で論じられたもの以外の染料、抗生物質、防腐剤、麻酔薬および抗−炎症剤を含む成分を他の役に立つ目的のために含有してもよい。
【００１９】
手術用品に適用されるコーテイング組成物の量、すなわち付加されるコーテイング、は手術用品およびコーテイングの目的に応じて変動するであろう。縫合糸に関しては、繊維の構造、例えばフィラメント数およびブレードまたは撚り糸の固さ、がコーテイング付加量を決める際の重要なパラメーターである。一般的には、ブレードに適用されるコーテイング組成物は約０.１〜約１０重量％のコーテイングされた繊維を含有するが、ある場合にはコーテイング組成物は約２重量％程度の少い量から約１５重量％程度の多い量までの範囲であってもよい。実際問題としてそして経済性および一般的性能の理由のために、縫合糸に関しては良好な結合性能と矛盾しない程度の最少量のコーテイング組成物を適用することが一般的に好ましく、そしてこのコーテイング水準は特定の繊維−コーテイング系に関して実験的に容易に決められる。
【００２０】
コーテイングは繊維の潤滑性、縫合糸の縛り付け特性などの改良が望まれる縫合糸材料に適用される。コーテイングは特に吸収性の合成マルチフィラメント縫合糸、例えばグリコリド、ラクチド（これはラクチドのＬ−、Ｄ−、およびメソ−形態、並びにそれらの混合物を含む）、ε−カプロラクトン、ｐ−ジオキサノン、炭酸トリメチレン、１,４−ジオキセパン−２−オン、ポリ（シュウ酸アルキレン）のホモ重合体および共重合体、並びにそのような重合体同士の混合物およびそれらと他の混和性である吸収性の組成物との混合物、例えばここに引用することにより本発明の内容になる米国特許第３,６３６,９５２号および第２,６８３,１３６号に記載されているもの、を用いると特に有用である。１つの適する縫合糸組成物はｐ−ジオキサノン、炭酸トリメチレンおよグリコリドの共重合体並びにラクチドおよびｐ−ジオキサノンの共重合体を含むであろう。ここでは簡単にラクチドおよびグリコリドのホモ重合体および共重合体並びにグリコリドおよびε−カプロラクトンの共重合体と時には称するラクチドおよびグリコリドから誘導される縫合糸組成物が好ましい。
【００２１】
吸収性のモノフィラメント縫合糸並びに非吸収性のモノフィラメントおよびマルチフィラメント縫合糸に対するコーテイングを使用しても同様に良好な結果が得られることは容易に認識されよう。
【００２２】
非吸収性の縫合糸、例えば木綿、麻、絹、ナイロン、ポリエチレンテレフタレートおよびポリオレフィン類は通常は非吸収性の組成物でコーテイングされる。ポリオレフィン類は一般的にはモノフィラメント構造であるが、木綿、麻、絹およびポリエステルは一般的には編まれた、撚られたまたは被覆されたマルチフィラメント構造である。一般的にはそのような縫合糸に対するコーテイングは吸収性である必要はないが、それにもかかわらずこのコーテイング組成物を所望するなら非吸収性縫合糸用の潤滑コーテイングとして使用してもよい。
【００２３】
コーテイング混合物は一般的には最終的縫合糸構造に適用されて、ブレードの最も外側のフィラメントの少なくとも外側に面する縫合糸に対して実質的に連続的なコーテイングを与える。しかしながら、コーテイング混合物を所望するならフィラメントをストランドに成形する前に個別フィラメントにまたはストランドを最終的縫合糸構造に成形する前に個別ストランドに適用できることは理解されよう。本発明は縫合糸の寸法または組成に関して限定されないが、例えばサイズ９−０ないしサイズ２およびそれより大きい縫合糸並びに他の縫合糸材料で実施できる。本発明のコーテイング混合物でマルチフィラメントをコーテイングする際には、縫合糸内の全てのフィラメントを個別にまたは完全にコーテイングすることは必要ない。
【００２４】
吸収性の合成縫合糸に付与される結び目性質における改良は、１つのスローノット(throw knot)を縛り付け作用中のコーテイングおよび未コーテイング縫合糸の感触を比べることにより半定量的に測定できる。多くの縫合材料は湿ったまたは乾燥状態で試験される時に異なる結び目性質を示すため、そのような比較は好適には湿ったおよび乾燥した縫合糸に対して行われる。
【００２５】
縫合糸は種々のコーテイングシステムを使用してコーテイングできる。縫合糸をコーテイングするための１つの適するシステムは図１−４に説明されている。図１に示されているように、縫合糸４のスプール２は送り出し装置６の上に置かれる。図２に示されているように縫合糸４は送り出し装置６からコーテイングヘッド２０に走行する。コーテイングヘッド２０は支持体２２を含んでなり、それには縫合糸４を容器２４中に含まれているコーテイング混合物２５の中に向けるための第一案内手段３０および第二案内手段３２（それらは示されているように案内ローラーを含んでなるがワイヤーループまたはピッグテールを含んでいてもよい）と連結されておりそして好適にはそれらは該容器２４に関して定位置に確保されている。案内ローラーは使用するコーテイング混合物中で使用される溶媒に対して不活性である無毒の非反応性材料から製造される。好適には案内ローラーは非反応性材料、例えばセラミックまたはステンレス鋼合金でコーテイングされるであろう（例えば日本のユアサ製のローラー）。第一案内手段３０は縫合糸４を水平進路から実質的に垂直な下向き進路に向きを変えさせる。第一案内手段３０は、縫合糸を実質的に垂直な進路を向きを変えさせる１つもしくはそれ以上の追加の案内手段（図２に示されているような案内ローラー２８）と連結していてもよい。縫合糸４は次に第一案内手段３０から、縫合糸４を上向きの実質的に垂直な進路（好適にはコーテイング混合物の表面に垂直である）に向かわせる第二案内手段３２に走行する。第二案内手段３２は第三案内手段３４と連結していてもよい。第三案内手段３４は、例えば案内手段３６および３８の如き縫合糸をさらに向きを変えさせるための１つもしくはそれ以上の補助案内手段と連結していてもよい。
【００２６】
縫合糸が案内ローラー３０から案内ローラー３２に通過するにつれて、それはコーテイング混合物２５中に沈みそしてコーテイング混合物２５でコーテイングされて、湿ったコーテイングされた縫合糸５を与える。この湿ったコーテイングされた縫合糸５が案内ローラー３２により向きを変えられた後に、それはコーテイング混合物から湿ったコーテイングされた縫合糸５として出てきてそして縫合糸に担持された過剰のコーテイング混合物を除去するのに十分な遠心力を発生させるように設定されている鋭い方向転換により方向転換させられる。方向転換の角度はコーテイング混合物の組成および密度、縫合糸が移動する速度、コーテイング混合物の粘度並びに縫合糸の寸法により変動するであろう。一般的には、（酢酸エチル中の好適なステアリン酸カルシウム、フィルム−生成性重合体混合物を使用して）サイズ０ないし８−０が案内手段３４により少なくとも約１２０°方向転換することそして好適には少なくとも約１６０°方向転換することが好ましい。
【００２７】
或いは、縫合糸の表面がコーテイングとの接触から出てきた後に表面を縫合糸の進路付近に（隣接して）または縫合糸が容器から出るにつれて縫合糸と接触させて配置することにより過剰のコーテイングを除去できる。縫合糸の表面が湿ったコーテイングされた縫合糸とメニスカスを形成するのに十分なほど近くに表面を配置しなければならない。メニスカスは過剰のコーテイング混合物の除去を促進しそして丸い点から平らな表面までの種々の幾何学的形状をとることができる。本発明の１つの態様では、図３に示されているようにメニスカス３００を形成するのに適し且つ過剰のコーテイング混合物を除去する案内手段３４Ａおよび３４Ｂの側面を有する案内手段３４を形成することが提案される。
【００２８】
案内手段３４は過剰のコーテイング混合物を湿ったコーテイングされた縫合糸５から分離するために重要であり、それが不均一なコーテイングが縫合糸上に沈着するのを実質的に防止する。案内手段３４は、コーテイングされた縫合糸５を垂直な上向き進路から実質的に垂直な下向きの進路に向きを変えさせる。コーテイングされた縫合糸５は案内ローラー３４から、コーテイングされた縫合糸５を実質的に水平な進路に向きを変えさせる案内ローラー３６に走行する。コーテイングされた縫合糸５は次に場合によっては、コーテイングされた縫合糸５を実質的に水平な進路に向けるのを完了させるための案内ローラー３８に走行する。
【００２９】
本発明の別の態様では、コーテイングされた縫合糸５がコーテイング混合物２５から出る時に、過剰のコーテイング混合物２５が湿ったコーテイングされた縫合糸５に担持されている。（図２に示されているように）コーテイングされた縫合糸５が案内手段３４の中を走行するにつれて過剰のコーテイング混合物がコーテイングされた縫合糸から落下する。過剰の混合物がコーテイングされた縫合糸５から落下するにつれて、それがコーテイング混合物２５に戻りそしてコーテイング混合物２５の濃度を変化させるのを部分的にまたは完全に防止するための分流器４０によりそれは捕獲される。生適合性重合体および場合により脂肪酸に対する溶媒の実質的に一定の濃度を維持することは均一な縫合糸コーテイングの維持にとって重要である。分流器４０により捕獲されたコーテイング混合物を再構成用の受器に供給しそして再使用してもよくまたは廃棄してもよい。分流器４０は、均一にコーテイングされた縫合糸をコーテイング工程全体にわたり確実に製造することにより、最終的な縫合糸製品を意義あるほど改良する。分流器４０は容器を上部および下部区画に完全に分離する板を構成することができる。
【００３０】
或いは、コーテイング混合物の一部をコーテイング浴に戻して廃棄物を最少にしてもよい。しかしながら、コーテイング浴に戻される量はコーテイング浴の濃度に悪影響を与えるのに十分なものであってはならない。図４に示された滴下防止器４４０は過剰のコーテイング混合物の一部をコーテイング浴に戻すための手段を提供する。図４に示された滴下防止器４４０は基部４４６の反対側に沿って連結されている２つの側面部品４４２および４４４を有する。案内手段３４において縫合糸から出る過剰のコーテイング混合物は滴下防止器４４０により分流器の中に向けられる。滴下防止器４４０のついていない縫合糸進路は過剰のコーテイング混合物を容器の中に、案内手段３２への入り口を提供する分流器の中の同じ開口部を通して、直接滴下させる。容器に戻らなかった過剰のコーテイング混合物を分流器板４５０によりドレン４５２に向ける。
【００３１】
さらに、図２および図４に示された案内ローラー組み立て部品は縫合糸を毎分１７５フィートより大きい処理速度でコーテイング可能にし、そして好適には毎分約２００〜約４５０フィートの範囲で操作されるであろう。
【００３２】
容器２４中のコーテイング混合物２５の水準は一定水準に保たれておりそして追加のコーテイング混合物はコーテイング受器２６により供給され、その受器は受器中の出口、導管４５６および容器中の入り口４５４により容器２４に流体連結されている（図４に示されている）。容器２４および受器２６には温度調節手段、再循環手段および／またはコーテイング混合物を確実に均一にしておくための撹拌手段（例えば、容器２４中に示されている磁気撹拌棒３７）が備えられている。容器２４の中のコーテイング混合物水準を、受器２６から容器２４へのコーテイング混合物の移動を調節する自動供給システムにより一定水準に保つこともできる。重力供給システムまたは機械的システムをこの目的のために使用することもできる。操作中の容器２４は、コーテイング混合物中の溶媒が空気中に蒸発するのを防止するために、閉じられていてもまたはカバー２３で覆われていてもよい。溶媒蒸気を作業領域から除去するためにカバーが通気部品４１に連結されていてもよい。或いは、コーテイング部品をフードの中に囲むこともできまたは煙除去用通気口の近くに置いてもよい。
【００３３】
湿ったコーテイングされた縫合糸５がコーテイングヘッド２０を出た後に、それは乾燥トンネル４４に進み、そこでコーテイング混合物をコーテイングされた縫合糸５上で乾燥しそして溶媒が実質的に除去される。乾燥トンネル４４は約２０℃〜約１２５℃の、好適には約４０℃〜約１２５℃の範囲のそして最も好適には約４５℃〜５５℃の範囲の温度に保たれていなければならない。乾燥トンネル４４はトンネル全体にわたり（好適にはコーテイングされた縫合糸５の反対方向に）気体流（好適には３０％より少ない水分含有量の濾過した空気または不活性気体、例えば窒素、二酸化炭素など）を所望する時間で所望する乾燥度を与えるのに十分な量で有していなければならない。一般的には、空気流は約２５〜約３０００立方フィート／分の範囲、好適には約５０〜８００立方フィート／分の範囲そして最も好適には５５〜７５立方フィート／分の範囲であろう。コーテイングされた縫合糸５は、縫合糸を接触してもつかないほどに乾燥させ且つ実質的に全てのコーテイング混合物溶媒を除去するのに十分な乾燥トンネル４４中での滞在時間を有するであろう。一般的には、コーテイングされた縫合糸が乾燥トンネル４４中に約１〜約２０秒間にわたりそして最も好適には約３〜約７秒間にわたり滞在することが好ましい。コーテイングされた縫合糸５が乾燥トンネル中にいる時間量を案内ローラー４６および４８の如き２つの方向転換案内を乾燥トンネル４４中に加えることにより増加させて、縫合糸がトンネルを数回走行できるようにすることもできる。
【００３４】
乾燥した縫合糸を次に巻き取りスプール６４上に巻き取ってもよく、好適には縫合糸は最初にゴデドライブ６０の中を走行してコーテイングされた縫合糸５上の引っ張りを平衡化しそして次にそれは巻き取りワインダー６２に走行するであろう。
【００３５】
当技術の専門家は追加のスプールを送り出し装置６および枠２２上の複数の平行している案内手段の上に置くことにより数本の縫合糸を同時に単一コーテイングヘッド２０によりコーテイングできることを認識するであろう。追加の縫合糸の存在は空気流中での調節および縫合糸の多重スプールを巻き取り可能な巻き取りワインダー６２を必要とするであろう。１本〜６本の縫合糸を同時にコーテイングすることが一般的には好ましい。
【００３６】
限定するものではない下記の実施例は本発明をさらに説明するために提供される。
【００３７】
【実施例】
実施例１
この実施例は６５／３５ポリラクチド−ポリグリコリド共重合体およびステアリン酸カルシウムコーテイングの種々の溶媒中の溶解度を記載している。８重量％のコーテイングを９２重量％の表１に記載された溶媒系の各々と混合した。混合は周囲温度において行われた。
【００３８】

溶媒／８重量／重量％共重合体                ６５／３５共重合体
との配合物                                  との溶解度        
９２重量／重量％酢酸エチル                  透明
８重量／重量％共重合体                                        
９２重量／重量％（８５％酢酸エチル          透明
＋１５％エタノール）                                          
９２重量／重量％（酢酸ｎ−プロピル）        部分的            
９２重量／重量％（７５％酢酸ｎ−プロピル    透明
＋１５％アセトン）                                            
９２重量／重量％（５０％酢酸ｎ−プロピル    透明
＋５０％アセトン）                                            
９２重量／重量％（５０％酢酸ｎ−プロピル    不溶性
＋５０％エタノール）                                          
９２重量／重量％酢酸イソプロピル            部分的            
９２重量／重量％（８５重量／重量％酢酸イソ  部分的
プロピル＋１５％エタノール）                                  
９２重量／重量％（７５重量／重量％酢酸イソ  部分的
プロピル＋２５％アセトン）                                    
９２重量／重量％（５０重量／重量％酢酸イソ  透明
プロピル＋５０％アセトン）                                    
９２重量／重量％（５０％酢酸エチル          透明
＋５０％アセトン）                                            
透明溶液の生成は、コーテイングが溶媒中に可溶性であることを示した。曇った混合物の生成は、コーテイングが溶媒中に部分的に可溶性であることを示した。コーテイングは５０％酢酸ｎ−プロピルおよび５０％エタノール溶液の中に溶解できなかった。
【００３９】
本発明の主なる特徴および態様は以下のとおりである。
【００４０】
１．酢酸エチル、酢酸エチル／エタノール、酢酸ｎ−プロピル／アセトン、酢酸イソプロピル／エタノール、酢酸エチル／アセトンおよびそれらの配合物よりなる群から選択される溶媒；生適合性重合体並びに場合により脂肪酸塩から構成されるコーテイング混合物を製造し、
手術用品を該コーテイング混合物と接触させて湿ったコーテイングされた手術装置を与え、そして
湿ったコーテイングされた手術用品を乾燥して溶媒を実質的に除去してコーテイングされた手術用品を与える
ことを含んでなる手術用品をコーテイングする方法。
【００４１】
２．生適合性重合体がラクチド、グリコリド、ε−カプロラクトン、ｐ−ジオキサノン、炭酸トリメチレン、そのアルキル置換された誘導体のホモ重合体および共重合体、ポリ（シュウ酸アルキレン）、酢酸ビニル類と不飽和カルボン酸類との共重合体、水溶性もしくは分散性セルロース誘導体、天然ゴム、エチレンオキシド重合体、ポリアクリルアミド、コラーゲン、ゼラチン、ポリアミノ酸類、ポリビニルアルコール、吸収性の共役不飽和トリグリセリド類並びにそれらの組み合わせおよび混合物よりなる群から選択される上記１の方法。
【００４２】
３．脂肪酸塩の炭素数が１２−２２である上記１の方法。
【００４３】
４．酢酸エチル、酢酸エチル／エタノール、酢酸ｎ−プロピル／アセトン、酢酸イソプロピル／エタノール、酢酸エチル／アセトンおよびそれらの配合物よりなる群から選択される溶媒；ラクチド、グリコリド、ε−カプロラクトン、ｐ−ジオキサノン、炭酸トリメチレン、そのアルキル置換された誘導体のホモ重合体および共重合体、ポリ（シュウ酸アルキレン）、酢酸ビニル類と不飽和カルボン酸類との共重合体、水溶性もしくは分散性セルロース誘導体、天然ゴム、エチレンオキシド重合体、ポリアクリルアミド、コラーゲン、ゼラチン、ポリアミノ酸類、ポリビニルアルコール、吸収性の共役不飽和トリグリセリド類並びにそれらの組み合わせおよび混合物よりなる群から選択される生適合性重合体並びに炭素数１２−２２の脂肪酸塩から構成されるコーテイング混合物を製造し、
手術用品を該コーテイング混合物と接触させて湿ったコーテイングされた手術用品を与え、そして
湿ったコーテイングされた手術用品を乾燥して溶媒を実質的に除去してコーテイングされた手術用品を与える
ことを含んでなる手術用品をコーテイングする方法。
【００４４】
５．生適合性重合体がラクチド、グリコリド、ε−カプロラクトン、ｐ−ジオキサノン、炭酸トリメチレン、そのアルキル置換された誘導体のホモ重合体および共重合体よりなる群から選択される上記４の方法。
【００４５】
６．脂肪酸塩がステアリン酸、パルミチン酸およびオレイン酸の生適合性塩よりなる群から選択される上記４の方法。
【００４６】
７．溶媒が約９０〜約８０重量％の範囲の酢酸エチルを含有する酢酸エチル／エタノールである上記４の方法。
【００４７】
８．溶媒が約９０〜約１０重量％の範囲の酢酸エチルを含有する酢酸エチル／アセトンである上記４の方法。
【００４８】
９．溶媒が約８０〜約４０重量％の範囲の酢酸ｎ−プロピルを含有する酢酸ｎ−プロピル／アセトンである上記４の方法。
【００４９】
１０．溶媒が約５５〜約１０重量％の範囲の酢酸イソプロピルを含有する酢酸イソプロピル／アセトンである上記４の方法。
【００５０】
１１．酢酸エチル、酢酸エチル／エタノール、酢酸ｎ−プロピル／アセトン、酢酸イソプロピル／エタノール、酢酸エチル／アセトンおよびそれらの配合物よりなる群から選択される溶媒；ラクチド、グリコリド、ε−カプロラクトン、ｐ−ジオキサノン、炭酸トリメチレン、そのアルキル置換された誘導体のホモ重合体および共重合体、ポリ（シュウ酸アルキレン）、酢酸ビニル類と不飽和カルボン酸類との共重合体、水溶性もしくは分散性セルロース誘導体、天然ゴム、エチレンオキシド重合体、ポリアクリルアミド、コラーゲン、ゼラチン、ポリアミノ酸類、ポリビニルアルコール、吸収性の共役不飽和トリグリセリド類並びにそれらの組み合わせおよび混合物よりなる群から選択される生適合性重合体並びに炭素数１２−２２の脂肪酸塩を含んでなるコーテイング混合物。
【００５１】
１２．生適合性重合体がラクチド、グリコリド、ε−カプロラクトン、ｐ−ジオキサノン、炭酸トリメチレン、そのアルキル置換された誘導体のホモ重合体および共重合体並びにそれらの組み合わせよりなる群から選択される上記１１のコーテイング混合物。
【００５２】
１３．脂肪酸塩がステアリン酸、パルミチン酸およびオレイン酸の生適合性塩よりなる群から選択される上記１１のコーテイング混合物。
【００５３】
１４．溶媒が約９０〜約８０重量％の範囲の酢酸エチルを含有する酢酸エチル／エタノールである上記１１のコーテイング混合物
１５．溶媒が約９０〜約１０重量％の範囲の酢酸エチルを含有する酢酸エチル／アセトンである上記１１のコーテイング混合物。
【００５４】
１６．溶媒が約８０〜約４０重量％の範囲の酢酸ｎ−プロピルを含有する酢酸ｎ−プロピル／アセトンである上記１１のコーテイング混合物。
【００５５】
１７．溶媒が約５５〜約１０重量％の範囲の酢酸イソプロピルを含有する酢酸イソプロピル／アセトンである上記１１のコーテイング混合物。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は手術縫合糸をコーテイングするのに適するコーテイング進路の１つの態様を示す。
【図２】図２は手術縫合糸をコーテイングするのに適するコーテイングヘッドを示す。
【図３】図３は手術縫合糸の過剰のコーテイング混合物を除去する案内手段を有する案内ローラーを示す。
【図４】図４は過剰のコーテイング混合物の一部をコーテイング浴に戻すための装置を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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