【手続補正書】
【提出日】平成25年1月8日(2013.1.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生存可能かつ機能的な細胞又は生理活性物質を固定化し封入するための組成物であって、
a）等張の中性キトサンの液体多糖溶液；及び
b）生理学的媒体に溶解した二官能性又は多官能性のアルデヒド又はアルデヒドで処理されたヒドロキシル含有ポリマーからなる架橋溶液を含む、組成物。
【請求項２】
架橋溶液が、ヒドロキシル化ポリマーが溶液中で液体のままであることを許容するような適当な比率及び分子量の二官能性又は多官能性のクロスリンカー及びヒドロキシル化ポリマーからなる、請求項1記載の組成物。
【請求項３】
架橋溶液が、生理学的媒体に溶解したグリオキサール又はグリオキサールで処理されたヒドロキシエチル・セルロースからなる、請求項1記載の組成物。
【請求項４】
a）0.5〜5.0重量％のキトサン又はキトサン誘導体又はポリアミン含有ポリマー；及び
b）0.01〜5.0重量％のヒドロキシエチル・セルロースを含む、請求項1記載の組成物において、
溶液が、4℃〜42℃の温度で、細胞の生存可能性を維持するための生理学的環境を提供するゲルを形成する、組成物。
【請求項５】
c）0.0001〜3％グリオキサールをさらに含む、請求項4記載の組成物。
【請求項６】
（a）及び（b）を混合した後、数秒〜数時間以内にゲルを形成する、請求項4記載の組成物。
【請求項７】
（a）、（b）、及び（c）を混合した後、数秒〜数時間以内にゲルを形成する、請求項5記載の組成物。
【請求項８】
溶液が20℃〜42℃の温度でゲルを形成する、請求項4記載の組成物。
【請求項９】
キトサンが希酸に溶解され、1.0〜2.5重量％の一リン酸二塩基塩又は一硫酸塩からなるポリオールの塩と混合されている、請求項1記載の組成物。
【請求項１０】
一リン酸二塩基塩が、グリセロールの一リン酸二塩基塩である、請求項9記載の組成物。
【請求項１１】
グリセロールの一リン酸二塩基塩が、グリセロール-2-リン酸二塩基塩、sn-グリセロール3-リン酸二塩基塩、及びL-グリセロール-3-リン酸二塩基塩からなる群より選択される、請求項9記載の組成物。
【請求項１２】
キトサンが、リン酸緩衝液及び塩とさらに混合されている、請求項1記載の組成物。
【請求項１３】
生物学的活性因子をさらに含む、請求項1記載の組成物。
【請求項１４】
生物学的活性因子が、細胞、ホルモン、薬、DNA、充填剤、増殖因子、DNA、DNA-ポリマー複合体、リポソーム、薬理学的薬剤、代謝因子、抗体、栄養因子、血管形成因子、及び放射性同位体からなる群より選択される、請求項13記載の組成物。
【請求項１５】
細胞が生細胞である、請求項14記載の組成物。
【請求項１６】
細胞が、髄核、線維輪、又はそれらの混合物である、請求項14記載の組成物。
【請求項１７】
細胞が、胚性幹細胞、又は骨髄、脂肪、筋肉、脳、皮膚、肝臓、血管平滑筋、内皮、血液、もしくは胎盤からなる群より選択される組織に由来する幹細胞である、請求項14記載の組成物。
【請求項１８】
細胞が、一次細胞、分化細胞、遺伝学的に修飾された細胞、ハイブリドーマ、不死化細胞、形質転換細胞、組織断片細胞、細胞小器官、又はそれらの混合物、有核細胞、除核細胞、胚細胞、血小板細胞、基質小胞、細胞小胞、鉱質除去された骨ペースト、骨チップ、軟骨断片又は細胞断片又は組織断片である、請求項14記載の組成物。
【請求項１９】
細胞が、自己細胞、同種異系細胞、又は異種細胞である、請求項14記載の組成物。
【請求項２０】
生物学的活性因子が、フィブリノーゲン、フィブリン、フィブロネクチン、ヒアルロン酸、ヘパリン、コラーゲン、ポリリジン、ポリオルニチン、受容体結合性環状ペプチド、受容体結合性タンパク質からなる群より選択される細胞接着因子である、請求項14記載の組成物。
【請求項２１】
生物学的活性因子が、酵素、増殖因子、又は増殖因子が固定化された物質である、請求項14記載の組成物。
【請求項２２】
生物学的活性因子が、リポソーム、脂質複合体、キトサン複合体、ポリリジン複合体、DEAEデキストラン複合体の形態のプラスミドDNAである、請求項14記載の組成物。
【請求項２３】
生物学的活性因子がワクチンである、請求項14記載の組成物。
【請求項２４】
ワクチンが感染性ウイルス粒子を含む、請求項23記載の組成物。
【請求項２５】
生物学的活性因子が、栄養因子又は代謝因子である、請求項14記載の組成物。
【請求項２６】
栄養因子又は代謝因子が、脂質、アミノ酸、並びにコレステロール、グルタミン、グルコサミン、アスコルビン酸、ピルビン酸塩、及び乳酸塩からなる群より選択される補因子である、請求項25記載の組成物。
【請求項２７】
生物学的活性因子が、末梢血、骨血液、臍帯血、血液製剤、血液由来細胞、血清、血小板、多血小板血漿、フィブリノーゲン、凝固因子、及び血液由来酵素からなる群より選択される少なくとも一つのエレメントである、請求項14記載の組成物。
【請求項２８】
生物学的活性因子が、骨形成物質である、請求項14記載の組成物。
【請求項２９】
骨形成物質が、TGF-β1、BMP-2、BMP-6、BMP-7、又はそれらの混合物からなる群より選択される骨形成タンパク質ファミリーのメンバーである、請求項28記載の組成物。
【請求項３０】
ヒドロキシル含有ポリマーが、二官能性反応性アルデヒドと連結されたポリビニルアルコール、デキストランである、請求項1記載の組成物。
【請求項３１】
軟組織修復のための、請求項1〜30のいずれか一項記載の組成物の使用。
【請求項３２】
生物学的活性因子の部位特異的送達のための、請求項14又は15記載の組成物の使用。
【請求項３３】
骨修復のための、請求項1〜30のいずれか一項記載の組成物の使用。
【請求項３４】
損傷を受けた軟骨の修復又は表面再建のための、請求項1〜30のいずれか一項記載の組成物の使用。
【請求項３５】
半月板の修復のための、請求項1〜30のいずれか一項記載の組成物の使用。
【請求項３６】
軟組織修復のための薬物の製造のための、請求項1〜30のいずれか一項記載の組成物の使用。
【請求項３７】
生物学的活性因子の部位特異的送達のための薬物の製造のための、請求項14又は15記載の組成物の使用。
【請求項３８】
骨修復のための薬物の製造のための、請求項1〜30のいずれか一項記載の組成物の使用。
【請求項３９】
損傷を受けた軟骨の修復又は表面再建のための薬物の製造のための、請求項1〜30のいずれか一項記載の組成物の使用。
【請求項４０】
半月板の修復のための薬物の製造のための、請求項1〜30のいずれか一項記載の組成物の使用。
【請求項４１】
軟組織を修復する方法であって、患者の修復を必要とする軟組織の部位に請求項1記載の組成物を投与する工程を含む、方法。
【請求項４２】
損傷を受けた軟骨を修復又は表面再建する方法であって、患者の修復又は表面再建を必要とする軟骨又はその周辺に請求項1記載の組成物を投与する工程を含む、方法。
【請求項４３】
半月板を修復する方法であって、患者の半月板の部位に請求項1記載の組成物を投与する工程を含む、方法。
【請求項４４】
生理学的媒体が、等張かつ中性pHで、グルコース、アミノ酸、及びビタミン、又はそれらの組み合わせからなる群より選択される細胞栄養素を含む、請求項3記載の組成物。