【誤訳訂正書】
【提出日】平成25年3月29日(2013.3.29)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】特許請求の範囲
【訂正対象項目名】全文
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１及び第２骨（２，３）の骨癒合を達成するため、実質的に相互結合された前記第１及び第２骨（２，３）を支持するために前記第１骨（２）と前記第２骨（３）の間に介在させられるよう意図された医療用インプラント（１）であって、
前記インプラント（１）は、第１骨（２）内に導入されるように設計され、前記インプラント（１）を第１骨（２）内に保持するために設けられた第１固定手段（５）を備えた少なくとも１つの第１部分（４）、及び第２骨（３）内に導入されるように設計され、前記インプラント（１）を第２骨（３）内に保持するために設けられた第２固定手段（７）を備えた第２部分（６）を有し、
第１固定手段（５）は、第１部分（４）と一体をなし、インプラント（１）と第１骨（２）の間で埋め込み式の連結状態を形成するよう意図された複数の非同一平面上のアンカー分枝（１０）を含み、
前記アンカー分枝（１０）は、第１部分（４）に対して外側に開いた発散部（１０Ａ）、及び前記インプラント（１）の前記第１骨（２）内への導入を実質的に容易にするために先端部を下方に曲げる収束部（１０Ｂ）を、前記インプラント（１）の骨内への取付け前に有することができるように、製造時に裾広がりに成形され、
前記発散部（１０）Ａは、前記インプラント（１）の骨内への取付け前に、前記第１部分（４）に対して外側に開かれるように、製造時に予め曲げられていることを特徴とするインプラント（１）。
【請求項２】
アンカー分枝（１０）は、発散部（１０Ａ）と収束部（１０Ｂ）の間の遷移部分を示す少なくとも１つの屈曲部（１２）を有することを特徴とする請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
屈曲部（１２）の突起の頂上部には、アンカー分枝（１０）の第１骨（２）からの引抜けに対抗するために設けられた鉤等の戻り防止機構（１６）が備えられていることを特徴とする請求項２に記載のインプラント。
【請求項４】
発散部（１０Ｂ）は、屈曲部（１２）から当のアンカー分枝（１０）の自由端（１４）まで延伸することを特徴とする請求項２または３に記載のインプラント。
【請求項５】
発散部（１０Ａ）の長さは、当のアンカー分枝（１０）の全長の約５０％〜９０％を占めることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１つに記載のインプラント。
【請求項６】
第１部分（４）は、第１延伸方向軸（ＸＸ´）に沿って延伸し、
発散部（１０Ａ）の前記第１延伸方向軸（ＸＸ´）に対する開きの角度（α）は、実質的に５°以上２０°以下であることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１つに記載のインプラント。
【請求項７】
第１部分（４）は、第１延伸方向軸（ＸＸ´）に沿って延伸し、
収束部（１０Ｂ）が前記第１延伸方向軸（ＸＸ´）に対して傾けられる閉じ角度（β）は、実質的に０°以上３０°以下であることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１つに記載のインプラント。
【請求項８】
アンカー分枝（１０）は、第１部分（４）の周りに花弁状に分布させられることを特徴とする請求項１〜７のいずれか１つに記載のインプラント。
【請求項９】
第１部分（４）は、インプラント（１）の一端部に配置され、
アンカー分枝（１０）は、前記第１部分（４）から実質的に前記端部を越えて延伸することを特徴とする請求項１〜８のいずれか１つに記載のインプラント。
【請求項１０】
アンカー分枝（１０）は、第１部分（４）と同一の材料で作られることを特徴とする請求項１〜９のいずれか１つに記載のインプラント。
【請求項１１】
第１固定手段（５）は、少なくとも３つ、そして、より好ましくは４つのアンカー分枝（１０）を含むことを特徴とする請求項１〜１０のいずれか１つに記載のインプラント。
【請求項１２】
第２固定手段（７）は、第２部分（６）と一体をなし、インプラント（１）と第２骨（３）の間で埋め込み式の連結状態を形成するために非同一平面上のレイアウトに従って配置された複数のアンカー分枝（１１０）を含み、
前記アンカー分枝（１１０）は、第１部分に対して外側に開いた発散部、及び前記インプラント（１）の前記第２骨（３）内への導入を実質的に容易にするために先端部を下方に曲げる収束部を有するように、製造時に裾広がりに成形されることを特徴とする請求項１〜１１のいずれか１つに記載のインプラント。
【請求項１３】
第２固定手段（７）の立体構造は、第１固定手段（５）の立体構造とは寸法において相違することを特徴とする請求項１２に記載のインプラント。
【請求項１４】
第１及び第２部分（４，６）は、それぞれ実質的に第１延伸方向軸（ＸＸ´）及び第２延伸方向軸（ＹＹ´）に沿って延伸し、
第１部分（４）に対応するアンカー分枝（１０）の第１延伸方向軸（ＸＸ´）に垂直な断面上の分布は、第２部分（６）に対応するアンカー分枝（１１０）の第２延伸方向軸（ＹＹ´）に垂直な断面上の分布に対して角度をずらしたものであることを特徴とする請求項１２または１３に記載のインプラント。
【請求項１５】
第１のアンカー分枝（１０）の空間的広がりと、第２のアンカー分枝（１１０）の空間的広がりの間の角度のずれ（δ）は、実質的に４５°に等しいことを特徴とする請求項１４に記載のインプラント。
【請求項１６】
第２固定手段（７）の立体的配置は、第１固定手段（５）の立体的配置と一致することを特徴とする請求項１２に記載のインプラント。
【請求項１７】
一体鋳造型であることを特徴とする請求項１〜１６のいずれか１つに記載のインプラント。
【請求項１８】
チューブ状の部材であって、前記チューブの端部がアンカー分枝（１０）を形成する複数の突端へと分割されるように前記端部における壁面に裂け目が入れられたチューブ状の部材によって形成されることを特徴とする請求項１〜１７のいずれか１つに記載のインプラント。
【請求項１９】
第１及び第２部分（４，６）は、それぞれ実質的に第１延伸方向軸（ＸＸ´）及び第２延伸方向軸（ＹＹ´）に沿って延伸し、
前記インプラント（１）は、第２延伸方向軸（ＹＹ´）の第１延伸方向軸（ＸＸ´）に対する発散の角度（η）が、実質的に１０°〜２０°になり、そして、より好ましくは実質的に１５°に等しくなるように曲げられることを特徴とする請求項１〜１８のいずれか１つに記載のインプラント。
【請求項２０】
把持及び取扱いの際にユーザに前記インプラントの向きを知らせるために設けられたフールプルーフ手段を備えた被把持手段（１８）を含むことを特徴とする請求項１〜１９のいずれか１つに記載のインプラント。
【請求項２１】
指骨間インプラントであることを特徴とする請求項１〜２０のいずれか１つに記載のインプラント。
【請求項２２】
第１に、請求項１〜２１のいずれか１つに記載のインプラント（１）と、
第２に、骨の前処理のための手術器具（２０）と、を含む手術キットであって、
前記器具は、インプラントのアンカー分枝（１０）を収容するよう意図された複数の空洞（２３）を含む圧痕を打撃により同時に残すために設けられた複数の凸状要素（２２）を有するポンチ（２１）を含み、
前記空洞（２３）の配置は、前記アンカー分枝（１０）の配置と実質的に対をなすことを特徴とする手術キット。
【請求項２３】
請求項１〜２１のいずれか１つに記載の医療用インプラント（１）の製造方法であって、
細長い部品の端部を前記細長い部品と一体をなす複数の前記非同一平面上のアンカー分枝（１０）へと分割するために、前記細長い部品に切込みが入れられる第１固定手段（５）製作ステップ（ａ）を含み、
第１固定手段製作ステップ（ａ）は、前記アンカー分枝（１０）を実質的にテーパ状の分布に従って発散させるために、前記アンカー分枝（１０）が外側に折り曲げられる発散部（１０Ａ）配備サブステップ（ａ２）、及び前記細長い部品の延伸方向軸に向かって折り曲げることにより前記アンカー分枝の自由端が下方に曲げられる収束部（１０Ｂ）形成サブステップ（ａ３）を含むことを特徴とする製造方法。
【請求項２４】
収束部形成サブステップ（ａ３）は、発散部（１０Ａ）と収束部（１０Ｂ）の間を折り曲げることにより屈曲部（１２）を形成することが可能であり、
前記収束部形成サブステップ（ａ３）に先立ち、前記屈曲部（１２）に付いた跡が、折り曲げにより、前記屈曲部（１２）の頂点に鉤等の戻り防止機構（１６）を突出させるような切断線の生成が行われることを特徴とする請求項２３に記載の製造方法。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００２６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００２６】
本発明の目的は、第１骨と第２骨の骨癒合を達成するため、実質的に相互に結合された第１骨と第２骨の間に介在させられるよう意図された医療用インプラントによって達成されるものであり、前記インプラントは、第１骨の内部に導入されるように設計され、当該インプラントを第１骨の内部に保持するために設けられた第１固定手段を備えた少なくとも１つの第１部分、及び第２骨の内部に導入されるように設計され、前記インプラントを第２骨の内部に保持するために設けられた第２部分を有しており、第１固定手段は、第１部分と一体をなしており、インプラントと第１骨の間で埋め込み式の連結状態を形成するよう意図された複数の非同一平面上のアンカー分枝を含んでおり、前記インプラントは、第１部分に比べて外側に開いた発散部、及び前記インプラントの前記第１骨の内部への導入を実質的に容易にするために前記アンカー分枝の先端部を下方に曲げた収束部を、前記アンカー分枝が前記インプラントの骨内への取付け前に有するようにするため、前記アンカー分枝が裾広がりに形成され、前記発散部は、前記インプラントの骨内への取付け前に、前記第１部分に対して外側に開かれるように、製造時に予め曲げられていることを特徴とする。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３０】
最後に、本発明の目的は、本発明の医療用インプラントを製造するための方法によって達成されるものであり、当該方法は、第１固定手段を製作するためのステップ（ａ）であって、細長い（ｏｂｌｏｎｇ）部品に刻み目が入れられ、インプラントの断片が前記細長い部品と一体をなす複数の非同一平面上のアンカー分枝へと分割されるステップを含むものであり、第１固定手段を製作するための当該ステップ（ａ）は、発散部を配備するためのサブステップ（ａ２）であって、前記アンカー分枝を横断面上で分散するような配置に従って発散させるために、前記アンカー分枝が外側に折られるサブステップ、及び収束部を形成するためのサブステップ（ａ３）であって、自由端を細長い部品の延伸方向軸に向かって折ることにより、前記アンカー分枝が分割されるサブステップを含むことを特徴とする。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００６２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００６２】
より好ましくは、第１部分４、そして、より一般的にインプラント１全体は、実質的に細長い形状（ｏｂｌｏｎｇ）である。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１０４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１０４】
特に好ましい様式において、インプラント１は、実質的に細長い形状であり、第２部分６は、前記インプラントの第１部分４の反対側の端部に位置している。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１６０
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１６０】
本発明において、当該製造方法は、前記固定手段５，７を製作するためのステップ（ａ）を含んでおり、同ステップにおいては、一端部を細長い部品と一体をなす複数の非同一平面上のアンカー分枝１０，１１０へと分割するために、当該細長い部品に刻み目が入れられる。
【誤訳訂正７】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１６１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１６１】
それはインゴット又は他の塊状の材料によって形成されることができ、その場合、ステップ（ａ）は塊状物へのマーキングを含むことになるが、上記の細長い部品は、より好ましくは、輪郭（ｐｒｏｆｉｌｅ）のような中空の構成要素により形成され、特に好ましい様式においては、円形断面を有するチューブにより形成される。
【誤訳訂正８】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１６３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１６３】
特に好ましい様式において、このような切込みは、上記細長い部品をその主軸に沿って長手方向に分割するために形成される。
【誤訳訂正９】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１６８
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１６８】
また、ステップ（ａ）は、折り曲げ成形（ｆｏｌｄｉｎｇ）サブステップ（ａ３）を含むことができ、同サブステップにおいては、上記突端の自由端を上記細長い部品の軸に向かって下方に曲げることで、屈曲部１２，１１２が形成される。
【誤訳訂正１０】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１６９
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１６９】
このサブステップ（ａ３）は、収束部１０Ｂを形成するためのサブステップであり、同サブステップにおいては、上記細長い部品の軸に向かって折り曲げることにより、前記アンカー分枝の自由端が下方に曲げられる。
【誤訳訂正１１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１７３
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１７３】
必然的に、ステップ（ａ）、そして、より正確に上記のサブステップ（ａ１）及び（ａ２）は、図１、３、４、６、及び７に示される実施形態のようなインプラント１を作るために、上記の細長い部品の各端部に対して順次又は同時に実行されることができる。
【誤訳訂正１２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１７５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１７５】
また、本方法は、屈曲成形（ｂｅｎｄｉｎｇ）ステップ（ｂ）を有することができ、同ステップにおいては、前記インプラントを据え付ける領域の本来の解剖学的構造を実質的に再現できる人間工学的形状をインプラント１に持たせるために、細長い部品が塑性変形させられる。前記屈曲成形ステップ（ｂ）は、固定手段を製作するためのステップ（ａ）の前、又は後に実行できる。