(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の体内に埋め込まれているポートに穿刺するための湾曲針（２）と、当該湾曲針（２）を植設した管状の針基（３）を有し、
前記湾曲針（２）は、前記管状の針基（３）の長さ方向と平行に伸びる基端部（２Ｂ）と、当該管状の針基（３）の長さ方向と交わる底部方向に湾曲して延設された先端部（２Ａ）を有し、
前記管状の針基（３）は、その長さ方向と交わる方向の両側に翼部（４）を装着し、
前記湾曲針（２）の基端部（２Ｂ）を前記管状の針基（３）に植設し、
板状の固定部（５）を前記針基（３）の長さ方向と交わる底部に配置し、当該固定部（５）の略中央に、前記湾曲針（２）の先端部（２Ａ）の挿入孔（９）を形成し、
前記針基（３）と前記固定部（５）の間に、前記湾曲針（２）の先端部（２Ａ）の長さ方向に沿って伸縮可能な前記湾曲針（２）の保護部（６）を配置し、
当該保護部（６）は、前記湾曲針（２）の先端部（２Ａ）の両側に、第１の保護部（６．１）と第２の保護部（６．２）とを有し、前記湾曲針（２）の基端部（２Ｂ）から先端部（２Ａ）方向に伸び、前記湾曲針（２）の先端部（２Ａ）の鋭利な尖端（２ＡＡ）を、当該保護部（６）内に収納することができるように形成し、
前記保護部（６）は、前記ポートに湾曲針（２）の先端部（２Ａ）を穿刺する使用前の第一の保護位置と、前記湾曲針（２）を前記ポートに穿刺した状態の設置位置では、収縮して、前記湾曲針（２）の先端部（２Ａ）を露出し、
前記ポートから前記湾曲針（２）の先端部（２Ａ）を引き抜いて、廃棄する状態の使用後の第二の保護位置では、前記湾曲針（２）の基端部（２Ｂ）から先端部（２Ａ）方向に平行して伸び、前記湾曲針（２）の鋭利な尖端部（２ＡＡ）を、当該保護部（６）内に収納し、
（Ａ１）前記第１の保護部（６．１）の背面に第１の係止部（８．１）を装着し、前記第２の保護部（６．２）の正面に、第２の係止部（８．２）を装着し、または
（Ｂ１）当該第１の保護部（６．１）と第２の保護部（６．２）の対向する端部に、凹部と凸部よりなる第１の嵌合部（１１）と第２の嵌合部（１２）を装着し、
前記保護部（６）が、前記湾曲針（２）の基端部（２Ｂ）から前記先端部（２Ａ）方向に伸び、前記湾曲針（２）の鋭利な尖端部（２ＡＡ）を当該保護部（６）内に収納した状態で、
（Ａ２）前記第１の係止部（８．１）は、前記第２の保護部（６．２）の対向する背面を係止し、前記第２の係止部（８．２）は、前記第１の保護部（６．２）の対向する正面を係止し、または
（Ｂ２）前記第１の嵌合部（１１）と前記第２の嵌合部（１２）は、相互に嵌合し、
前記保護部（６）内に収納した前記湾曲針（２）の鋭利な尖端部（２ＡＡ）が、前記保護部（６）より外に露出しないように維持し、
前記翼部（４）は、前記使用前の第一の保護位置で、前記湾曲針（２）先端部（２Ａ）と垂直位置となり、前記設置位置及び前記使用後の第二の保護位置で、前記湾曲針（２）の先端部（２Ａ）と平行位置となり、
前記湾曲針（２）の鋭利な尖端部（２ＡＡ）が当該保護部（６）内に収納された状態で、前記翼部（４）を前記使用後の第二の保護位置で、前記湾曲針（２）の先端部（２Ａ）と平行位置とした状態で、廃棄することができる、ことを特徴とする翼付湾曲針（１）。
【請求項２】
前記固定部（５）の挿入孔（９）の外周に、湾曲針（２）の露出防止部として、管状部材（１０）を装着した、ことを特徴とする請求項１に記載の翼付湾曲針（１）。
【請求項３】
前記保護部（６）の上部は前記針基（３）に装着し、当該保護部（６）の下部は、前記固定部（５）に装着した、ことを特徴とする請求項１または請求項２に記載の翼付湾曲針（１）。
【請求項４】
前記湾曲針（２）は、金属製である、ことを特徴とする請求項１から請求項３のいずれか一項に記載の翼付湾曲針（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ポート アクセス インフュージョン セット（ＰＯＲＴ ＡＣＣＥＳＳ
ＩＮＦＵＳＩＯＮ ＳＥＴ、ＰＡＩＳと称される）を構成する翼付湾曲針（針基に対して９０度曲がった形状をしている）関するもので、特に湾曲針の保護部の形態を改良した翼付湾曲針の改良に関する。前記ポートとは患者の体内に埋め込まれたものであり、抗癌剤等の薬液を注入するものである。
【背景技術】
【０００２】
例えば特許文献１には、針基に湾曲針を植設し、当該針基の側部に翼部を装着した翼付湾曲針において、前記針基に、両側部と底部の三箇所の切欠き折れ線を形成した折りたたみ可能な翼部を装着した翼付湾曲針の発明が開示されている。
当該発明は、設置位置（ポートに湾曲針を穿刺して、抗癌剤等の薬液を注入する状態）では、（針基に対して９０度湾曲した）湾曲針に対して、翼部が垂直に折りたたまれ、湾曲針が露出した状態となる。
また保護位置（ポートに湾曲針を穿刺する前、薬液注入後、ポートから湾曲針を引き抜いて、廃棄する状態）では、湾曲針に対して、翼部が平行して伸び、湾曲針が当該翼部内に収納された状態となる。
しかしながら、当該発明では（１）当該翼部の大きさに湾曲針の長さが限定される。患者により、皮膚下にポートを埋設する深さが異なるので、湾曲針の長さが限定されてしまうと、種々の患者に適用できなくなり、治療の用途も限定されてしまう。（２）湾曲針を抜く際は当該翼部を人差し指または中指と親指で摘まむ(閉じる)ことによって湾曲針をポートから抜くと同時に誤刺防止を行なうようにしているが、当該翼部を摘まむ(閉じる)には湾曲針がポートに隙間なくきつく挿入されている場合（湾曲針の外周壁面がポートの内壁面を外側に押し広げるように強く圧入されている場合）はかなりの力が必要で片手だけの人差し指または中指と親指で摘まむ(閉じる)ようにすることは操作しにくい。また作業者が操作に手間どると患者の苦痛も大きくなる。
【０００３】
また特許文献２には、針基に湾曲針を植設し、当該針基の側部に翼部を装着した翼付湾曲針において、翼部に湾曲針の収納溝を形成し、翼部を内側に折りたたむことにより湾曲針を翼部内に収納できるようにした発明が開示されている。
しかしながら、当該発明では湾曲針をポートから抜くと同時に誤刺防止を行なうことが出来ない。最近の翼付湾曲針では、針をポートから抜く操作で誤刺防止ができる部材を備えていることが、必要不可欠とされており、当核発明では誤刺防止ができない。
また特許文献３には、針基に湾曲針［柔軟性のあるカニューレ（テフロン（登録商標）チューブ）］を植設し、当該針基の側部に翼部を装着した翼付湾曲針において、湾曲針とは別に、湾曲針をポートに誘導するための蛇腹付のインジェクター［金属針（挿入針）を配置］を装着した発明が開示されている。
しかしながら、当該発明では（１）ポートに挿入するのは柔軟性のあるカニューレで、当該カニューレは、ポートに挿入する時に金属針とともに挿入される。すなわち縫い針（金属針）に糸（カニューレ）を通す要領で、ポートにカニューレを挿入して埋め込み、金属針だけを抜き抜いて、蛇腹付のインジェクターに納めた状態で廃棄する。
しかし、当該発明では、金属針とともにカニューレをポート内に差し込む際にカニューレに傷等が付きピンホールする危険性がある。またカニューレがスムーズに金属針に設けた穴を滑ってポート内まで挿入しずらい。
（２）カニューレ（テフロン（登録商標）チューブ）の場合、極端に湾曲させるとキンクし易く薬液注入を阻害する。
（３）カニューレ（テフロン（登録商標）チューブ）の場合、ポートのシリコーンゴムの反発圧により圧縮され内径が狭められて薬液注入を阻害する。
（４）蛇腹付のインジェクターに納めた金属針はインジェクターにストッパーがないので蛇腹が縮んだ場合に針先が露出して危険である。
【０００４】
【特許文献１】アメリカ特許５９５１５２２（特表２００２−５２９１５６号公報）
【特許文献２】アメリカ特許６５００１５５
【特許文献３】アメリカ特許５５８４８１３
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明が解決しようとする問題点は、翼部の大きさに湾曲針の長さが限定されるので、治療の用途も限定される点及び針がポートに強く圧入されている場合は操作しにくい点、柔軟性のある湾曲針では、極端に湾曲させるとキンクし易く、また薬液注入を阻害する。ポートのシリコーンゴムの反発圧により圧縮され内径が狭められて薬液注入を阻害する点である。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
そこで本発明者は以上の課題を解決するために、鋭意検討を重ねた結果次の発明に到達した。
［１］本発明は、患者の体内に埋め込まれているポートに穿刺するための湾曲針（２）と、当該湾曲針（２）を植設した管状の針基（３）を有し、
前記湾曲針（２）は、前記管状の針基（３）の長さ方向と平行に伸びる基端部（２Ｂ）と、当該管状の針基（３）の長さ方向と交わる底部方向に湾曲して延設された先端部（２Ａ）を有し、
前記管状の針基（３）は、その長さ方向と交わる方向の両側に翼部（４）を装着し、
前記湾曲針（２）の基端部（２Ｂ）を前記管状の針基（３）に植設し、
板状の固定部（５）を前記針基（３）の長さ方向と交わる底部に配置し、当該固定部（５）の略中央に、前記湾曲針（２）の先端部（２Ａ）の挿入孔（９）を形成し、
前記針基（３）と前記固定部（５）の間に、前記湾曲針（２）の先端部（２Ａ）の長さ方向に沿って伸縮可能な前記湾曲針（２）の保護部（６）を配置し、
当該保護部（６）は、前記湾曲針（２）の先端部（２Ａ）の両側に、第１の保護部（６．１）と第２の保護部（６．２）とを有し、前記湾曲針（２）の基端部（２Ｂ）から先端部（２Ａ）方向に伸び、前記湾曲針（２）の先端部（２Ａ）の鋭利な尖端（２ＡＡ）を、当該保護部（６）内に収納することができるように形成し、
前記保護部（６）は、前記ポートに湾曲針（２）の先端部（２Ａ）を穿刺する使用前の第一の保護位置と、前記湾曲針（２）を前記ポートに穿刺した状態の設置位置では、収縮して、前記湾曲針（２）の先端部（２Ａ）を露出し、
前記ポートから前記湾曲針（２）の先端部（２Ａ）を引き抜いて、廃棄する状態の使用後の第二の保護位置では、前記湾曲針（２）の基端部（２Ｂ）から先端部（２Ａ）方向に平行して伸び、前記湾曲針（２）の鋭利な尖端部（２ＡＡ）を、当該保護部（６）内に収納し、
（Ａ１）前記第１の保護部（６．１）の背面に第１の係止部（８．１）を装着し、前記第２の保護部（６．２）の正面に、第２の係止部（８．２）を装着し、または
（Ｂ１）当該第１の保護部（６．１）と第２の保護部（６．２）の対向する端部に、凹部と凸部よりなる第１の嵌合部（１１）と第２の嵌合部（１２）を装着し、
前記保護部（６）が、前記湾曲針（２）の基端部（２Ｂ）から前記先端部（２Ａ）方向に伸び、前記湾曲針（２）の鋭利な尖端部（２ＡＡ）を当該保護部（６）内に収納した状態で、
（Ａ２）前記第１の係止部（８．１）は、前記第２の保護部（６．２）の対向する背面を係止し、前記第２の係止部（８．２）は、前記第１の保護部（６．２）の対向する正面を係止し、または
（Ｂ２）前記第１の嵌合部（１１）と前記第２の嵌合部（１２）は、相互に嵌合し、
前記保護部（６）内に収納した前記湾曲針（２）の鋭利な尖端部（２ＡＡ）が、前記保護部（６）より外に露出しないように維持し、
前記翼部（４）は、前記使用前の第一の保護位置で、前記湾曲針（２）先端部（２Ａ）と垂直位置となり、前記設置位置及び前記使用後の第二の保護位置で、前記湾曲針（２）の先端部（２Ａ）と平行位置となり、
前記湾曲針（２）の鋭利な尖端部（２ＡＡ）が当該保護部（６）内に収納された状態で、前記翼部（４）を前記使用後の第二の保護位置で、前記湾曲針（２）の先端部（２Ａ）と平行位置とした状態で、廃棄することができる、翼付湾曲針（１）を提供する。
［２］本発明は、前記固定部（５）の挿入孔（９）の外周に、湾曲針（２）の露出防止部として、管状部材（１０）を装着した、［１］に記載の翼付湾曲針（１）を提供する。
［３］本発明は、前記保護部（６）の上部は前記針基（３）に装着し、当該保護部（６）の下部は、前記固定部（５）に装着した、［１］または［２］に記載の翼付湾曲針（１）を提供する。
［４］本発明は、前記湾曲針（２）は、金属製である、［１］から［３］のいずれか一項に記載の翼付湾曲針（１）を提供する。
【発明の効果】
【０００７】
（１）翼部の大きさと関係なく必要な長さの湾曲針を選択できるので、治療の用途を拡大することができる。
（２）湾曲針を抜く際は、針がポートに強く圧入されていても簡単に抜針できるので、操作性が良い。このため患者の精神的負担も少ない。
（３）湾曲針をポートから抜くと同時に誤刺防止を行なうことが出来る。
（４）保護部に係止部を装着しているので、保護部に一度収納した針が露出する心配がない。
（５）ポートに穿刺する湾曲針は、金属性であるから、特許文献３のカニューレ（テフロン（登録商標）チューブ）で問題となる、キンクやポートのシリコーンゴム圧による流量阻害等の心配が全く無い。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
［翼付湾曲針１の概要］
図１から図９は本発明の翼付湾曲針１の概略図である。［（Ａ）は正面図、（Ｂ）、（Ｃ）は斜視図］
本発明の翼付湾曲針１は、管状の針基３に湾曲針２の基端部２Ｂ（針基３の長さ方向と平行な部分）を植設し、湾曲針２の先端部２Ａは、針基３の下方に向けて（底部方向に）湾曲して延設されている。
針基３の両側部（針基３の長さ方向と交じわる方向）に、翼部４（第１の翼部４．１と第２の翼部４．２）を装着し、針基３の下部（底部）に固定部５を配置している。
前記針基３と前記固定部５の間に、伸縮可能な湾曲針保護部６（以下、保護部６という）を配置している。
さらに詳述すれば針基３（翼部４を装置した位置よりも下部の位置）に保護部６の上部を装着し、当該保護部６の下部を固定部５に装着している。
保護部６は、湾曲針２の基端部２Ｂから鋭利な尖端２ＡＡを有する先端部２Ａ方向に伸び（完全に伸びきった状態で、湾曲針２の先端部２Ａと平行になる）、湾曲針２の鋭利な尖端２ＡＡを当該保護部６内に収納することができる。
【０００９】
［翼部４］
図１から９に例示するように、二つの翼部４（第１の翼部４．１と第２の翼部４．２）のそれぞれの天面ないし端部には、相互に緊合可能な、突部と溝からなる緊合部７（第１の緊合部７．１と第２の緊合部７．２）（嵌合、係止構造を含む）が形成され、二つの翼部４を上方に持ち上げて、一つに重ね合わせることができる。また翼部４は上方に持ち上げやすいように、針基３に隣接する部分は肉薄に形成されている。翼部４の形状は図１から９に例示では、矩形状に形成されているが、半円、半楕円等の形状でも良い。
［固定部５］
また図１から９に例示するように、固定部５は、板状（例えば矩形、円形、楕円形等何でも良い）で、例えば硬質プラスチック（例えばポリエチレン、ポリプロピレン）、硬質の紙（例えばダンボール）等で形成され、固定部５の略中央には、湾曲針２の挿入孔（穴）９が形成されている。
当該挿入孔９の近傍（例えば周囲（外周））に、露出防止部１０（例えば当該穴より突出した管状部材１０（「環」の意味も含めて「管」と記載する））を装着（配置）することにより、湾曲針２が挿入孔（穴）９から保護部６側に抜けて、保護部６内に一度収納された後、再び挿入孔（穴）９を通過して、湾曲針２の鋭利な先端部が保護部６より露出するのを防ぐことができる。
固定部５を湾曲針２に装着するとは、固定部５の挿入孔に、湾曲針２を挿入することであり、湾曲針２は基部２Ｂから先端部２Ａを経て、当該挿入孔９から引き抜くことができる。
固定部５は、翼付湾曲針１をポートに安定して固定するために必要な部材であり、また湾曲針２をポートから引き抜くときの支えとしての役割を果たすので、操作性が良くなる。
［保護部６］
また図１から９に例示するように、保護部６は、伸縮しやすいように蛇腹状に形成され、当該保護部６に湾曲針の露出を防止するための係止部を装着している。係止部は、図１から９に例示するように、保護部６の両側（底面）に相互に対向して装着された二個の係止部８や図１１に例示するように、保護部６の両側（底面）に相互に対向して装着された凹（溝）部１１と凸（突）部１２よりなる嵌合部（緊合、係合の意味も含めて「嵌合」と記載する）でも良い。
さらに図１から図１１の記載に基づいて詳述する。
保護部６は、図１から図１１に示すように、湾曲針２の先端部２Ａの両側に、第１の保護部６．１と第２の保護部６．２とを有する。保護部６（第１の保護部６．１と第２の保護部６．２）は、湾曲針２の基端部２Ｂから先端部（２Ａ）方向に伸び、湾曲針２の先端部２Ａの鋭利な尖端２ＡＡを、保護部６内に収納することができるように形成している。
保護部６は、ポートに湾曲針２の先端部２Ａを穿刺する使用前の第一の保護位置と、湾曲針２をポートに穿刺した状態の設置位置では、収縮して、湾曲針２の先端部２Ａを露出する。
ポートから湾曲針２の先端部２Ａを引き抜いて、廃棄する状態の使用後の第二の保護位置では、湾曲針２の基端部２Ｂから先端部２Ａ方向に平行して伸び、湾曲針２の鋭利な尖端部２ＡＡを、保護部６内に収納する。
図１から図１０では、第１の保護部６．１の背面に第１の係止部８．１を装着し、第２の保護部６．２の正面に、第２の係止部８．２を装着している。
また図１１では、第１の保護部６．１と第２の保護部６．２の対向する端部に、凹部と凸部よりなる第１の嵌合部１１と第２の嵌合部１２を装着している。
保護部６が、湾曲針２の基端部２Ｂから先端部２Ａ方向に伸び、湾曲針２の鋭利な尖端部２ＡＡを保護部６内に収納した状態の時、図１から図１０では、第１の係止部８．１は、第２の保護部６．２の対向する背面を係止し、第２の係止部８．２は、第１の保護部６．２の対向する正面を係止する。
また図１１では、第１の嵌合部１１と第２の嵌合部１２は、相互に嵌合する。
以上のように、保護部６内に収納した湾曲針２の鋭利な尖端部２ＡＡが、保護部６より外に露出しないように維持する。
保護部６は、例えばポリプロピレン、ポリエチレン等のヒンジ性に優れた材料で形成され、針基３と固定部５には、例えば嵌合、係合、緊合圧入等のように機械的にはめ込んで、装着しても良いし、一体成形して装着するようにしても良い。また溶剤または接着剤等による接着、または熱もしくは高周波等による溶着により装着するようにしても良い。
【００１０】
［湾曲針２、翼部４、保護部６の相互の位置関係］
保護部６は、使用前の保護位置（ポートに湾曲針２を穿刺する前）と設置位置（湾曲針２をポートに穿刺した状態）では、収縮して、湾曲針２の先端部２Ａを露出し（使用前の保護位置では、湾曲針２には、カバーが装着されている）、使用後の保護位置（薬液注入後、ポートから湾曲針２を引き抜いて、廃棄する状態）では、湾曲針２の基端部２Ｂから先端部２Ａ方向に平行して伸び、湾曲針２の鋭利な尖端２ＡＡが当該保護部６内に収納された状態となる。
翼部４は、使用前の保護位置と湾曲針２の穿刺後薬液投与中は、湾曲針２の先端部２Ａと垂直位置にあり、設置位置及び使用後の保護位置では、湾曲針２の先端部２Ａと平行位置となる。
【００１１】
［使用方法］
次に本発明の翼付湾曲針１の使用（操作）方法の一例について説明する。
（１）図１（使用前）の状態から、湾曲針２に装着されたカバー［使用前、湾曲針２には管状のカバー１３（図１（Ｂ）参照）またはＴ字状カバー１３Ｔ（図１（Ｃ）参照）が装着されている］を取り外し、翼部４の両端部を掴んで、図２のように上方に持ち上げ、図３から図４のように突部と溝からなる緊合部７を相互に緊合する。
（２）図１の状態で、湾曲針２をポート（患者の体内に埋め込まれている、図示せず）に穿刺し、固定部５をテープ等で、ポートの天面に固定する。さらに翼部４も固定部５と同様にテープ等で患者の皮膚と平行に固定し、薬液投与中は翼付湾曲針１が動かないように固定する。
（３）薬液注入等が終了したら、左右の翼部４を折りたたみ図５から図７のように、翼部４を掴んで、上に持ち上げると、保護部６が湾曲針２の基端部から鋭利な先端部方向に平行して伸び、図８から９のように、湾曲針２の鋭利な先端を当該保護部６内に収納することができる。保護部６には、湾曲針の露出防止部（二個の係止部８、環（管）状部材１０、嵌合（緊合、係合）部（凹（溝）部または凸（突）部１１、１２）が装着されており、湾曲針２の鋭利な先端が当該保護部６内に収納されると同時に、保護部６を外から係止するので、湾曲針２の鋭利な先端は、二度と外に露出することはない。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の翼付湾曲針の概略図［（Ａ）は正面図、（Ｂ）、（Ｃ）は斜視図］
【図２】本発明の翼付湾曲針の概略図［（Ａ）は正面図、（Ｂ）は斜視図］
【図３】本発明の翼付湾曲針の概略図［（Ａ）は正面図、（Ｂ）は斜視図］
【図４】本発明の翼付湾曲針の概略図［（Ａ）は正面図、（Ｂ）は斜視図］
【図５】本発明の翼付湾曲針の概略図［（Ａ）は正面図、（Ｂ）は斜視図］
【図６】本発明の翼付湾曲針の概略図［（Ａ）は正面図、（Ｂ）は斜視図］
【図７】本発明の翼付湾曲針の概略図［（Ａ）は正面図、（Ｂ）は斜視図］
【図８】本発明の翼付湾曲針の概略図［（Ａ）は正面図、（Ｂ）は斜視図］
【図９】本発明の翼付湾曲針の概略図［（Ａ）は正面図、（Ｂ）は斜視図］
【図１０】本発明の翼付湾曲針のその他の実施例を示す概略図（斜視図）
【図１１】本発明の翼付湾曲針のその他の実施例を示す概略図（斜視図）［（Ａ）は図１の位置、（Ｂ）は図４の位置、（Ｃ）は図６の位置、（Ｄ）は図９の位置に対応］
【符号の説明】
【００１３】
１         翼付湾曲針
２         湾曲針
２Ａ      先端部
２ＡＡ    鋭利な尖端
２Ｂ      基端部
３         針基
４         翼部
４．１    第１の翼部
４．２    第２の翼部
５         固定部
６       （伸縮可能な湾曲針の）保護部
６．１    第１の保護部
６．２    第２の保護部
７         緊合部（嵌合、係止構造を含む、突部、溝）
７．１    第１の緊合部
７．２    第２の緊合部
８       係止部（フック）
８．１    第１の係止部
８．２    第２の係止部
９         挿入孔
１０       湾曲針の露出防止部（管（環）状部材）
１１       第１の［嵌合（緊合、係合）部（凹（溝）部または凸（突）部）］
１２       第２の［嵌合（緊合、係合）部（凹（溝）部または凸（突）部）］
１３     （湾曲針の管状）カバー
１３Ｔ   （湾曲針のＴ字状）カバー
【図１】
0004319601.tif 000002
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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