【誤訳訂正書】
【提出日】平成25年1月9日(2013.1.9)
【誤訳訂正１】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００３７
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００３７】
他のバルク侵食ポリマーの例として、チロシン由来ポリアミノ酸［例：ポリＤＴＨカーボネート、ポリアクリレート、およびポリイミノ‐カーボネート］、リン含有ポリマー［例：ポリリン酸エステルおよびポリホスファゼン］、ポリエチレングリコール［ＰＥＧ］系ブロックコポリマー［ＰＥＧ‐ＰＬＡ、ＰＥＧ‐ポリプロピレングリコール、ＰＥＧ‐ポリブチレンテレフタレート］、ポリ（α‐リンゴ酸）、ポリエステルアミド、およびポリアルカノエート（polyalkanoates）［例：ポリヒドロキシブチレート（ＨＢ）およびポリヒドロキシバレレート（ＨＶ）コポリマー］を挙げることができる。
【誤訳訂正２】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４１
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４１】
本発明に従った一実施形態では、医療装置５０（図１〜図５）は、複合構造から形成されている。第１の構造（第１の生分解性および／または生体吸収性材料７５）は、ポリマーコアまたはポリマーバックボーンとして機能し、露出されると加水分解によって迅速な分解が可能となる物理特性および特徴を有する。第１の構造に設けられる第２の生分解性および／または生体吸収性材料８０のコーティングまたは層は、第１の構造７５の分解速度よりも遅い分解速度となる物理特性および特徴を有する。一例では、表面にポリ‐Ｌ‐乳酸（ＰＬＬＡ）を用いて（例えば、厚い層またはコーティングとして）、医療装置５０の第２の生分解性および／または生体吸収性材料８０として機能するようにし、ポリ（グリコール酸）（ＰＧＡ）を第１の生分解性および／または生体吸収性材料７５として用いて、医療装置５０のコアまたはバックボーンとして機能するようにする。これらの材料７５および８０の両方は、医療装置５０の機能効果が達成されるかまたは医療装置５０が機能の目的または実用寿命が終わるまで、装置５０に剛性を付与する（この例では、ステント５０が脈管を支持して開いた状態に維持する）。したがって、医療装置５０は、この医療装置５０の機能が終了すると、ＰＬＬＡ材料８０が分解し、ＰＧＡコア材料７５が露出されて極めて迅速に、すなわちＰＬＬＡコーティング材料８０よりも格段に速い速度で分解されるように設計されている。ＰＧＡの吸収によって、医療装置に多数の孔が形成され、医療装置の表面積が大きくなり、残っている全てのＰＬＬＡの吸収速度が加速される。これにより、医療装置５０が機能の目的または実用寿命を終えると、全ての装置５０が患者の体から完全に除去されることが可能になる。ＰＬＬＡおよびＰＧＡの他の誘導体を他のポリマーに加えて用いて、所望の吸収プロフィールを実現することができる。材料８０の他の例として、ＰＬＬＡよりも吸収時間が遅いＤＬＰＬＡ；ＰＬＡ／ＰＧＡコポリマー（９５／５；８５／１５）；ＰＬＡ‐ＰＣＬコポリマーを挙げることができる。したがって、第２の生分解性および／または生体吸収性材料８０の適当な例として、ポリ乳酸系ポリマー、ポリグリコリド系ポリマー、ポリ（α‐ヒドロキシエステル）、例えば、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリカプロラクトン、ポリ（ｐ‐ジオキサノン）、ポリトリメチレンカーボネート、ポリオキサエステル（poly (oxaesters)）、ポリオキサアミド（poly (oxaamides)）、ポリ乳酸‐ＰＬＬＡ、ポリ（ラクチド／グリコリド）、ポリ（グリコリド／カプロラクトン）（７５／２５）、ポリ（グリコリド／トリメチレンカーボネート）、チロシン由来ポリアミノ酸、ポリＤＴＨ‐カーボネート、ポリアリレート（poly (arylates)）、ポリイミノ‐カーボネート、リン含有ポリマー、ポリリン酸エステルおよびポリホスファゼン、ポリエチレングリコール系ブロックコポリマー、ＰＥＧ‐ＰＬＡ、ＰＥＧ‐ポリプロピレングリコール、ＰＥＧ‐ポリブチレンテレフタレート、ポリ（α‐リンゴ酸）、ポリエステルアミド、ポリアルカノエート（polyalkanoates）、ポリヒドロキシブチレート（ＨＢ）、ポリヒドロキシバレレート（ＨＶ）コポリマー、ＤＬＰＬＡ；ＰＬＡ／ＰＧＡコポリマー（９５／５；８���／１５）；ＰＬＬＡよりも吸収時間が遅いＰＬＡ‐ＰＣＬコポリマーおよびこれらのコポリマーや混合物を挙げることができる。
【誤訳訂正３】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４２
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４２】
材料７５の他の例として、ＰＧＡ／ＰＬＡ（９０／１０）；ＰＧＡ／ＰＣＬ（７５／２５；５０／５０；６５／３５）；ＰＧＡよりも吸収時間が長いポリ（ｐ‐ジオキサノン）およびこれらの誘導体を挙げることができる。材料７５の他の例として、ポリエチレングリコール；クエン酸エステル、および材料８０の速い吸収のために分解して表面積を広くする他の水溶性材料を挙げることができる。したがって、第１の生分解性および／または生体吸収性材料７５の適当な例として、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ（α‐ヒドロキシエステル）、ポリ（カルボキシフェノキシヘキサン‐セバシン酸）などのポリ無水物、ポリ（フマル酸‐セバシン酸）、ポリ（カルボキシフェノキシヘキサン‐セバシン酸）、ポリ（イミド‐セバシン酸）（５０‐５０）、ポリ（イミド‐カルボキシフェノキシヘキサン）（３３‐６７）、チロシン由来ポリアミノ酸、ポリオルトエステル（ジケテンアセタール系ポリマー）、リン含有ポリマー、ポリエチレングリコール；クエン酸エステル、および迅速な吸収のために分解して表面積を大きくする他の水溶性材料、およびこれらのコポリマーや混合物を挙げることができる。
【誤訳訂正４】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】００４６
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【００４６】
一例として、第１の生分解性および／または生体吸収性材料７５は、ポリ（α‐ヒドロキシ酸）群に属する任意のポリエステルなどのバルク侵食ポリマー（ホモポリマー、コポリマー、またはポリマーの混合物）である。バルク侵食ポリマーの例として、ポリ乳酸などの脂肪族ポリエステル；ポリグリコール酸；ポリカプロラクトン；ポリ‐ｐ‐ジオキサノンおよびポリトリメチレンカーボネート；およびこれらのコポリマーや混合物を挙げることができる。第１の生体吸収性材料７５として有用な他のポリマーの例として、アミノ酸由来ポリマー［例えば、ポリイミノカーボネート］、リン含有ポリマー［例えば、ポリホスファゼン；ポリホスホエステル］およびポリエステルアミドを挙げることができる。
【誤訳訂正５】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１４４
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１４４】
〔実施の態様〕
（１）医療装置において、
第１の生分解性および／または生体吸収性材料と、第２の生分解性および／または生体吸収性材料とからなる構造、
を含み、
前記第１の生分解性および／または生体吸収性材料は、その分解速度が、前記第２の生分解性および／または生体吸収性材料の分解速度よりも速く、
前記構造は、前記第１の生分解性および／または生体吸収性材料の露出で分解促進期間が始まる、医療装置。
（２）実施態様（１）に記載の医療装置において、
前記分解促進期間は、前記医療装置が機能の目的を果たした時点で始まる、医療装置。
（３）実施態様（２）に記載の医療装置において、
前記第２の生分解性および／または生体吸収性材料の分解速度は、３ヶ月〜４８ヶ月である、医療装置。
（４）実施態様（３）に記載の医療装置において、
前記第１の生分解性および／または生体吸収性材料の分解速度は、１日〜３ヶ月である、医療装置。
（５）実施態様（４）に記載の医療装置において、
前記第２の生分解性および／または生体吸収性材料は、ポリ乳酸系ポリマー、ポリグリコリド系ポリマー、ポリ（α‐ヒドロキシエステル）、例えば、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリカプロラクトン、ポリ（ｐ‐ジオキサノン）、ポリトリメチレンカーボネート、ポリオキサエステル（poly (oxaesters)）、ポリオキサアミド（poly (oxaamides)）、ポリ乳酸‐ＰＬＬＡ、ポリ（ラクチド／グリコリド）、ポリ（グリコリド／カプロラクトン）（７５／２５）、ポリ（グリコリド／トリメチレンカーボネート）、チロシン由来ポリアミノ酸、ポリＤＴＨ‐カーボネート、ポリアリレート（poly (arylates)）、ポリイミノ‐カーボネート、リン含有ポリマー、ポリリン酸エステルおよびポリホスファゼン、ポリエチレングリコール系ブロックコポリマー、ＰＥＧ‐ＰＬＡ、ＰＥＧ‐ポリプロピレングリコール、ＰＥＧ‐ポリブチレンテレフタレート、ポリ（α‐リンゴ酸）、ポリエステルアミド、ポリアルカノエート（polyalkanoates）、ポリヒドロキシブチレート（ＨＢ）、ポリヒドロキシバレレート（ＨＶ）コポリマー、ＤＬＰＬＡ；ＰＬＡ／ＰＧＡコポリマー（９５／５；８５／１５）；ＰＬＬＡよりも吸収時間が遅いＰＬＡ‐ＰＣＬコポリマー、ならびにこれらのコポリマーおよび混合物からなる群から選択される、医療装置。
【誤訳訂正６】
【訂正対象書類名】明細書
【訂正対象項目名】０１４５
【訂正方法】変更
【訂正の内容】
【０１４５】
（６）実施態様（５）に記載の医療装置において、
前記第１の生分解性および／または生体吸収性材料は、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリ（α‐ヒドロキシエステル）、ポリ無水物、例えば、ポリ（カルボキシフェノキシヘキサン‐セバシン酸）、ポリ（フマル酸‐セバシン酸）、ポリ（カルボキシフェノキシヘキサン‐セバシン酸）、ポリ（イミド‐セバシン酸）（５０‐５０）、ポリ（イミド‐カルボキシフェノキシヘキサン）（３３‐６７）、チロシン由来ポリアミノ酸、ポリオルトエステル（ジケテンアセタール系ポリマー）、リン含有ポリマー、ＰＧＡ／ＰＬＡ（９０／１０）；ＰＧＡ／ＰＣＬ（７５／２５；５０／５０；６５／３５）；ＰＧＡよりも吸収時間が長いポリ（ｐ‐ジオキサノン）およびこれらの誘導体、ポリエチレングリコール；クエン酸エステル、およびより迅速な吸収のために溶解してより大きい表面積を形成する他の水溶性材料、ならびにこれらのコポリマーおよび混合物からなる群から選択される、医療装置。
（７）実施態様（６）に記載の医療装置において、
前記第１の生分解性および／または生体吸収性材料、および、前記第２の生分解性および／または生体吸収性材料の一方または両方と共に（together with）、少なくとも１種類の薬物をさらに含む、医療装置。
（８）実施態様（７）に記載の医療装置において、
前記医療装置の機能の目的は、少なくとも１日〜最大約６ヶ月の期間に亘って前記少なくとも１種類の薬物を送達することである、医療装置。
（９）実施態様（８）に記載の医療装置において、
前記医療装置の機能の目的は、７日〜６０日の期間に亘って前記少なくとも１種類の薬物を送達することである、医療装置。
（１０）実施態様（９）に記載の医療装置において、
前記少なくとも１種類の薬物は、ラパマイシンである、医療装置。