(57)【要約】  酸逆流性疾患および長期に及ぶ胃食道逆流性疾患の症状の影響を改善するために処方された食品の製造における、サトウキビから抽出した食物繊維物質の使用。該食品は両方の状態の急性と長期の両方の症状を改善する。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
酸逆流性疾患またはGORD状態の影響を改善するために処方された食品の製造におけるサトウキビから抽出した食物繊維物質の使用。
【請求項２】
サトウキビ繊維が、サトウキビ物質を少なくとも１のウェット拡散工程に付して、栄養物の含有量を維持しながら残留繊維物質から糖質を分離する；そして残留繊維物質を急速、低温乾燥過程に付し、それにより繊維中の生物活性分子を保持し、そして該残留繊維製品の水保持特性を高める：工程を含む過程を経て製造される、請求項１に記載の使用。
【請求項３】
ウェット抽出工程が、比較的低せん断条件下でなされた拡散抽出である、請求項２に記載の使用。
【請求項４】
ウェット抽出工程温度が、２５℃〜７０℃の範囲である、先行する請求項のいずれか１項に記載の使用。
【請求項５】
食品がサトウキビから抽出された食物繊維物質を含有しており、該食物繊維物質が上記で定義した工程に従って製造されている、長期間に亘って酸逆流性疾患またはGORDの影響を寛解させるために処方された食品。
【請求項６】
サトウキビから抽出した食物繊維物質を取り込んだ食品を人間に与えることにより、該人間において長期間に亘って酸逆流性疾患またはGORDの影響を治療する方法。
【請求項７】
該食物繊維物質が請求項１〜４のいずれか１項により製造されている、請求項６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、市販栄養補助食品の製造の分野に関する。具体的には、本発明は、栄養補助食品、人の食事療法における該栄養補助食品の使用および該栄養補助食品の製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
胃酸の逆流または胃−食道逆流（GOR）は、生涯のある時期に多くの人々が苦しむ疾患であり、ある見積もりでは、人口の60〜70％が、12か月の期間のどこかで逆流を経験していることが示されている。より重症で慢性的に進行すると、胃食道逆流性疾患（Gastro-Oesophageal Reflux Disease（GORD）；別名GERD）と診断され、オーストラリアだけで年間およそ6万人が重症GORDで入院する。モントリオール定義と分類では、GORDは、胃の内容物の逆流によって不快な症状あるいは合併症を引き起こした状態を指す。一般に信じられているのとは反対に、健康的な生活様式を過ごす人々は、肥満している人々や大量に喫煙または飲酒する人々より、わずかにGORDを発症しにくいだけである。
【０００３】
GORDの診断は、一般に、少なくとも週に１回生じる胸焼けや胃酸逆流という主症状により確定される。成人におけるこれら毎週の症候性事象の有病率は、西欧諸国において10〜20％の範囲にあり、近年は有病率が高まっていることが報告されている。8万人の患者を含む過去10年に及ぶ研究により、毎週の事象が47％増加することについて、性別と年齢が重要な要素であることが示された。GORDの症状は、健康に関係する生活の質の低下と食道腺がんリスクの増加に関連している。
【０００４】
GORDを持つほとんどの人々における主要事象をより詳しく記述すると、それは胸焼けを引き起こす胃液逆流であり、よく起こる胃酸の逆流によって、食道に痛みまたは灼熱感を感じさせる。さらに、胸痛（逆流性疼痛）や、逆流喘息、逆流咳および逆流喉頭炎のような外食道症状などの他の症状が生じる可能性がある。個人の生活において、GORD症状の衝撃にもかかわらず、多くの患者は医師に助言を求めず、自己治療を試みる。
【０００５】
簡単に言えば、食道は、胃と咽頭の間の管であり；より具体的には、それは咽頭と胃の間の消化管の部分である。食道は、約２５ｃｍで、３つの部分；輪状軟骨から胸部入口までの頸部、胸部入口から横隔膜までの胸部、横隔膜下の胃の噴門までの腹部から成っている。胃と食道の接合部には食道括約筋がある。消化中、胃は強い酸と酵素（胃液）を作り出す。胃の内壁はこれらの胃液に対する保護障壁となるいくつかの機構を持っているが、食道は持っていない。下部の食道括約筋（LOS）は、胃液が食道に入るのを防御するバルブである。下部の食道括約筋が弱くなると、胃液が食道にしみ出して、一般にGORD/逆流症状が生じる。
【０００６】
不完全なLOSがGORD症状の一般的な原因であることは知られているが、なぜ欠陥が生じるのか判っていない。妊娠、食道裂孔ヘルニア、消化管潰瘍、喘息、および喫煙は逆流の引き金として標的になり得るが、ライフスタイルに関係なくその状態を経験する多くの患者がいる。
【０００７】
酸逆流性疾患およびGORDの一次治療は、食事に対する変更および種々の薬物に基づく。食事と薬物に基づく治療の目的は、胃酸を減少、胃の占有容積を減少させて食道括約筋への圧力を減少、および胃内壁の炎症を減らし、その結果胃酸の産生を減少することである。
【０００８】
薬物療法は一般的に２つの主なカテゴリーに分けられる；それらは胃酸に作用するか、または容積圧を減少させる。ヒスタミン２受容体遮断薬などの酸抑制薬は、それらが良い抗炎症剤であり、有効であることが示されている。炎症を起こした胃はより多くの酸を産生する。従って、酸のこの余分な産生をブロックすることは、過剰な濃度と上方への浸出/圧力を防止する。プロトンポンプ阻害剤は、酸を産生する胃壁の細胞に作用し、酸の産生を減少させる。消化管運動改善薬は胃を空にすることを助けて促進し、胃が溢れるほど一杯になるのを止める。制酸薬は胃の酸を中和するが、長期間使用すると、それは胃の機能全体を妨げるためGORD患者に頻繁に使用することは勧められない。
【０００９】
酸逆流性疾患の人の大部分は、食事への変更を通じて彼らの症状を改善できる。これらは、アルコール、激辛でスパイシーな食物、酸性の果物および野菜（液体ドリンクまたは固形食物として）の排除が挙げられる。全ての人々は食物に対して異なって反応することから考えると、全ての人に適用できる定められた逆流フレンドリーな食事はない。適用できるのは、特定の人に問題を生じさせる食物を除去するプロセスである。周期的な患者にとって、引き金となる食物を排除して、食事当たり少なく食べることは、発症と症状の改善になると言うことが適切である。
【００１０】
酸逆流性疾患およびGORDの治療のための食事変更については厳格な決まりはないが、一定の食物は症状の減少を助けることが受け入れられている。これらは、十分に満足できる味覚を提供して食べ過ぎを阻止する食物（低糖血症（Low Glycaemic）インデックス（GI）フード）、胃中の胃液に対し増粘特性を与える食物（食物繊維の多い食物など）、高pHの野菜および果物（天然の制酸薬として作用する）などが挙げられ、そして特に複合炭水化物（単一食物よりも消化により多量の酸を必要とする）は全て、食事中に規則的に含めると、有益な効果を有することが示されている。
【００１１】
一般的に、溶解性繊維は、胃酸を吸収し、そして胃の清浄化を促進する能力のために酸逆流性疾患およびGORDに対して最も顕著なベネフィットを有することが示唆されており、食事に含めることが長期間に亘って全体として発症率を減少させるということよりも、それが症状からの緊急の救済を与えるというほんの少しの証拠がある。高繊維食事療法の利点は近年疑念を投げ掛けられており、これは、主に、多くの繊維が高度に処理されているか（化学的に修飾したデンプンなど）、または非野菜源からのもの（ふすまやオオバコ種皮‐両者とも種から、など）であるという事実によるものである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
従って、本発明の目的は、緊急の治療（発作後直ちに摂る）としてまたは通常の食事に取り込むことにより長期間の軽減として、酸逆流性疾患およびGORDの症状を和らげる高品質の食物繊維源を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明の１つの態様では、酸逆流性疾患またはGORD状態の影響を改善するために処方された食品の製造におけるサトウキビから抽出した食物繊維物質の使用を提供する。
【００１４】
好ましくは、サトウキビ繊維は、サトウキビ物質を少なくとも１のウェット拡散工程に付して、栄養物の含有量を維持しながら残留繊維物質から糖質を分離する；そして残留繊維物質を急速、低温乾燥過程に付し、それにより繊維中の生物活性分子を保持し、そして該残留繊維製品の水保持特性を高める：工程を含む過程を経て製造される。
【００１５】
上述の方法でサトウキビから抽出した食物繊維物質を用いることには多くの利点がある。第一に、この原料では副作用のアレルギー作用は今だ記録されていない。この繊維原料は、他の繊維原料以上に、腸内壁の健康を改善することができる。植物繊維原料全体としては、それは、穀物から製造した繊維原料または他の原料から化学的に製造した繊維原料よりも野菜全体をより正確に代表している。それは、また必須の微量栄養素が高く、そして食事と組み合わせて取った場合、他の食品から微量栄養素を保護する能力を持っている。
【００１６】
本発明により製造したサトウキビ繊維は、ぬか、サイリウムハスクおよびイヌリンなどの不完全な（食物繊維全体ではない）ものに比べ、いくつかの有利な特性を持っている。該繊維は、殆どの野菜に見られる食物繊維全体のような、真のリグノース、ヘミセルロースおよびセルロースの組み合わせである。本発明により製造した繊維は、分類の標準的化学方法を用いると、ほぼ完全に不溶性の繊維として分類されるが、高い水結合能（重量で８−９倍まで）やプレバイオティクス効果などの水溶性繊維の多くの特性を持っている。また不溶性繊維は血糖値に殆どまたは全く影響しないことが知られているが、発明者らは、正しく製造すると、サトウキビ繊維は、それを直接加えるか、または食事中にそれを一緒に取った場合、殆どの食品のGIを下げることができることを観察した。これは、たぶん、繊維のヘミセルロース部分が消化中に放出される水溶性成分を有しているという事実と、正しく製造されると、繊維は多くの生物活性分子を保持しているという事実の組み合わせによるものである。
【００１７】
本発明の水溶性繊維の特徴と非水溶性繊維の特徴の両者と、本質的な「食品全体」の性質のこの組み合わせが、理想の食事をより厳密に模倣するフードプロフィールを可能にしている可能性が最も高い。
【００１８】
本発明は、また開発すべきより柔軟な製品フォーマットを提供し、具体的には酸逆流性疾患またはGORDの患者に摂取の迅速な準備をさせて、急性の発作が起こったときはいつでもそれに対して気持ちの良い治癒を与える。
【００１９】
好ましくは、ウェット抽出工程は、比較的低せん断条件下でなされた拡散抽出である。最適のウェット抽出工程温度は、２５℃〜７０℃の範囲である。
【００２０】
本発明の他の態様では、長期間に亘って酸逆流性疾患またはGORDの影響を寛解させるために処方した食品が提供され；該食品はサトウキビから抽出された食物繊維物質を含有しており、該食物繊維物質は上記で定義した工程に従って製造されている。
【００２１】
本発明の他の態様では、サトウキビから抽出した食物繊維物質を取り込んだ食品を人間に与えることにより、該人間において長期間に亘る酸逆流性疾患またはGORDの影響を治療する方法を提供し；該食物繊維物質は、好ましくは上記で定義した方法に従って製造されている。
【００２２】
さて、具体的な方法により、非限定的実施例、本発明の好ましい実施態様を記載する。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
発明の詳細な説明
本発明は、生物活性分子の保持を最大にし、分解を最少にするような方法で、サトウキビから製造した食物繊維単離物の特性を利用している。
【００２４】
サトウキビからの繊維物質の製造方法は、KFSU Pty LtdによるWIPO特許文献WO2011/035381に記載されたものと広く類似しており、このものは参照により本明細書に取り込まれる。しかしながら、本発明による方法は、以下の本質的特徴を有するものとして定義される；
１．サトウキビサイズの縮小工程；
２．砂糖画分を含む他のサトウキビ画分から、繊維の機能性の分解を起こすことなく、繊維を分離する比較的「穏やかな」水抽出段階；および
３．繊維の機能性の分解を最小限にする比較的穏やかな乾燥工程。
【００２５】
抽出工程は相対的に中性のpHで行う水拡散抽出であることが好ましい。乾燥工程は、低温で達成できるボルテックス乾燥機での、急速ボルテックス乾燥操作であることも好ましく、該乾燥機は植物物質中の生物活性体を著しく損なう段階に物質を加熱しないで、サトウキビ物質の湿重量を１０−３０秒以内で４０−８０％ｗ/ｗから１０％ｗ/ｗ以下に減らすことができる。
【００２６】
十分な食物繊維が消化器系の健常な機能にとって重要であることが判っている。また、食事中の食物繊維量が人における酸逆流性疾患またはGORDの発生の可能性に影響することも知られている。また、人間の食事は食物繊維が不足する傾向があり、そして/または小麦やサイリウムハスクなどのアレルギーや不耐性を引き起こすことが知られている繊維源を使用する傾向があることも考えられる。
【００２７】
穀物や他の「不完全型」（即ち、野菜からでない）原料から加工された多くの繊維が、血糖値の食事管理には著しく役立たないことも判っている。さらに、有益な効果を持つと考えられていた多くの原料も効果がないか、または短期間の恩恵しか供給しないことが最近の研究で示されている。
【００２８】
本発明は、酸逆流性疾患またはGORD状態の発生リスクを減少させる、またはもしなった場合は、これらの状態の症状を回復させる、単独でのまたは食物や食事の処方におけるサトウキビ繊維の使用を提供する。本発明により製造する場合、この繊維原料、およびそれを取り込んだ食物は、以下のような、他の繊維原料や食物より多くの利点を有している：
・それは比較的低アレルギー性である；
・それは食事摂取に有益な比率で不溶性繊維と水溶性繊維の両方を含んでいる；
・それは「化学物質フリー」の方法で製造でき、有害な微量元素や化学的に修飾したデンプンなどの他の原料からの異なる繊維は含まない；
・それは微量栄養素やサトウキビの「糖蜜」成分に見られる活性分子を保持するような方法で製造することができ、これらの成分をその生物学的機能のために抽出して精製する必要がない。
・食事のGIを下げることにより、繊維は人間が１回に摂取する食物の量を減らす可能性を持っており、それにより胃の占有容積を減らして、食道括約筋に対する胃の圧力を減少する。
・サトウキビ繊維は、胃液などの液体を肥厚する特性を与える。これはアロエベラ製剤などの食物全体の摂取による逆流症状の緩和に記載されている陽性作用である。
・消化管運動改善薬は胃を空にする速度を改善して、胃の占める容積圧を減少する働きをする。サトウキビ繊維の通じを良くする効果は、腸での消化された食物の全体の動きも改善するが、体におけるこの同じ作用を促進する。
・他の発明では、種々の成分の単離を探求したが、成分の併用効果は個々の抽出物の効果を凌いでいる。さらに、製品の「食物全体」の性質が副作用を制限し、過剰摂取を防止する。
【００２９】
食事中の多すぎる繊維は、これらに限られないが、便秘、下痢および酷い膨満感などの幾つかのネガティブな副作用を有することも知られている。１つの実施態様において、繊維製品をサプリメントとして人間の食事に加えた場合、食物繊維の摂取量をより容易にコントロールすることができる。
【００３０】
本発明の実施態様は多くの形態をとることができ、各々はユーザーにとって幾つかの利点を有している。
本明細書において：
・「担体」とは、サトウキビ繊維の美味な基質であり、タンパクや他の栄養分；限定されないが、果実抽出物、ブロス、ピューレ、乳製品、焼いた食品などを含んでいても、また含んでいなくてもよく；そして固体か液体である。
・「不活性な賦形剤」とは、本発明の繊維の容積サイズを増加させるために使用するあらゆる製品で、ユーザーに取り扱い易さを与える。賦形剤は香料や栄養分、および食感を改善する他の食物繊維を含んでいてもよいが、必ずしも本発明により提供される全体の利益に寄与しなくてもよい。
・「ペレット」とは、本発明の全てのコンパクトな形態を含み、限定されないが：
ビタミンの様式での乾燥した丸剤または錠剤、
おやつとして、または他の食品への添加に使用してもよい「ソフトキャンディー」型のトローチ剤、などである。
【００３１】
以下の全ての実施例は、追加のビタミンや生物活性分子、またはステビアなどの甘味料を任意に処方してもよい。好ましくは、全ての添加した栄養分は、「天然」の記述子を最終製品に維持できるように、天然成分からのものである。
【実施例１】
【００３２】
この実施例では、０．５−２．０ｇの活性繊維を芳香剤に添加し、加圧してペレットにする。ペレットは、ネガティブな作用を招くことなく酸逆流性疾患またはGORDの症状を減少させるために患者の要求に従って用量を変えられるような処方レベルで製造する。ペレットは発作中、または食前又は食後直ぐに服用してもよい。
【実施例２】
【００３３】
この実施例では、活性繊維は芳香付したドリンク（例えば、非酸性の果実ジュースやミルク）と混合し、無菌化のために低温殺菌を行う（１００−２５０ｍｌ当たり１−５ｇ）。この方法で製造したドリンクは、酸逆流性疾患の症状を和らげるために又は食事と一緒に取る、便利で直ぐに摂取できる食品である。
【実施例３】
【００３４】
この実施例では、サプリメントは、香料、安定剤および不活性な賦形剤の入った又は入っていない、量り易い散剤として製造され、特に水と組み合わせて処方される。具体的には、活性繊維はドライの香料成分および不活性賦形剤と混合され、使い易い顆粒に成型される。１回分（１−５ｇ）は、便利な１回分の小袋または多回分のバルクパックの形態である。この実施例は、顆粒が水と混合できる（それにより各食事で摂取される食物をより少なくする）ので食事のサイズを減らすのに最も適している。
【実施例４】
【００３５】
この実施例では、サプリメントは、ビスケットやバーなどの固形の芳香付した食べ物に製造される（直ぐに混合できる食物当たり、１−５ｇ）。ライフスタイルに必要な場合、具体的な投与計画を提供するために多数のビスケットを人は摂取してもよい。このことは、それが消費者によりおやつのような感覚を与えること、そして液体に対する必要性を排除し、胃内容物全体の容積（酸逆流性疾患およびGORDに寄与することが知られている因子）を減少させる点で他のデリバリーシステムに比べて２つの利点を有している。さらに、増加した唾液の産生は繊維の利点と相補的な効果を有している。
【実施例５】
【００３６】
この実施例では、慢性酸逆流症の病歴を持つ５名（特に言及しない限り、GORDの具体的な診断に関して彼らの全治療歴は提供されなかった）に、記述した実施例により製造した食物を与えた。食物繊維製品を用いる治療の開始後に彼らの体験のレビューをリクエストし、そのポジティブな治療に関する彼らの意見を記録した。患者の使用と結果を以下に示す；
【００３７】
・患者１[DW]‐患者は医学的に診断されたGORDを有している。彼女は処方された薬剤からは限定的な緩和を有していて、この状態を長年患っている。２０１２年１１月に、患者はGPからこれらの薬物への依存を減らすようにアドバイスを受けた。
患者は、著しいGORDに関連した不快感からの解放のために実施例３の食品を取るように勧められた。患者はテーブルスプーン半分のサトウキビ繊維を小さな容器のヨーグルトに混ぜて、それを朝食として食べることを始めた。使用開始から２−３日以内に、患者のGORDの症状は著しく減少した。継続した毎日の使用から６か月後、患者の症状は大きく減少した。患者がGORD症状を感じたときは、茶さじ一杯のサトウキビ繊維をコップ半分の水に混ぜた。その水を飲んで１０分以内に、患者は全ての症状が無くなったことを報告した。
サトウキビ繊維の継続した使用後、患者は、もはやGORDを処置するための処方された薬剤を必要としないことを報告している。
【００３８】
・患者２[AM]‐患者は胃潰瘍による幾つかの酸逆流症も患っていて、実施例３のサプリメントを取ると殆ど直ぐに逆流症が緩和したことを報告した。患者は逆流症を軽減するためにネキシウムを処方されていて、実施例３のサプリメントを摂取するとはるかに早く結果が得られることを見い出した。患者は、また、過去における種々の繊維混合物、例えばサイリウム、オート麦のふすま、全てのふすま、メタムシル、ベーネファイバーの使用についても報告した。それらは、実施例３のサプリメントが、酸逆流症緩和の更なる利点に関して、それらより優れた結果を生じたことを報告した。
【００３９】
・患者３[DW]‐患者は酸逆流症を緩和するための手段として数か月間、実施例３に従って製造したサプリメントを使用することを開始し、それが非常に有効であることを見い出したことを報告した。患者は、以前は症状用に制酸剤とネキシウムを摂取していたが、実施例３のサプリメントが一番よく、そして多分かなり早く働き、患者に迅速に心地よい感覚を与えることを見い出した。
【００４０】
・患者４[代わりに記載；JSによる]‐患者は、全く良くなく、何年も彼女を煩わせている酸逆流症を訴えていて、彼女が受けたどの治療も以前は成功しなかった。実施例３のサプリメント（朝と夜、茶さじ一杯）の使用後
実施例３のサプリメントの使用後、患者はサプリメントが酸逆流症の問題を助けたこと、そしてまた彼女の一般的健康も遥かに良くなっていて、彼女の睡眠も改善されていることに感動させられたことを報告した。
【００４１】
・患者５[GF]‐患者は、最近、酸逆流症を緩和するために実施例３のサプリメントを取ることを始め、それがその目的に非常に良く効くことを見い出した。患者は以前に薬剤と制酸剤（タムズ、ミランタ）を服用していたが、効果は限定的であった。
患者は、また以前に繊維製品（サイリウムハスク）も取っていたが、酸逆流症を緩和するのに寄与しないことを見い出した。
【００４２】
５人の患者によって記載された利点は意義深く、本発明に従って製造されたサプリメントは彼らの酸逆流性疾患またはGORDの症状を直接無効にして慢性と急性の両方の事象からの救済を与えることを示している。全ての患者は、本発明が病態の改善の源であることを確信していることを述べている。
【００４３】
当業者は、上記実施例は単に本発明を実施する幾つかの方法を表したものであることを理解すべきである。他の実施態様も、いくつかの細部が異なっても、本発明の範囲内に入ることを予想する必要がある。
【国際調査報告】
2016537996.tif 000002
2016537996.tif 000003
2016537996.tif 000004