(57)【要約】      （修正有）【課題】カテーテルの先端部が、ガイドワイヤの誘導に沿って血管閉塞部位を円滑に通過することができ、血管閉塞部位にバルーン拡張またはステント留置を完了させることができるカテーテル装置を提供する。【解決手段】カテーテル装置は、カテーテル１０と、カテーテルシースと、ガイドワイヤＤと、テーパ状頭部１２と、ねじ山構造１４と、回転具１３とを備える。カテーテル装置を血管中に使用する際に、血管閉塞部位のプラークによる遮断を受けている場合、回転具を操作してカテーテルを回転させるように制御し、テーパ状頭部とねじ山構造とを利用して血管閉塞部位のプラークを削り取る。【選択図】図３
0003220573.tif 000002
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
先端部と基端部とを有するカテーテルと、
前記カテーテル上に摺動可能に覆設されたカテーテルシースと、
前記先端部に連結されたテーパ状頭部と、
前記カテーテル内に配置されたガイドワイヤと、
前記カテーテルの前記基端部に連結された回転具と、
前記先端部の側辺に形成されたねじ山構造と、を備え、
前記ガイドワイヤの一端が前記テーパ状頭部から延出しており、前記ガイドワイヤの他端が前記回転具から延出していることを特徴とする、
カテーテル装置。
【請求項２】
前記テーパ状頭部の先端から血管造影を補助するための造影剤を射出可能なことを特徴とする、請求項１に記載のカテーテル装置。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、カテーテルに係り、特に、血管拡張術に適用可能なカテーテル装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
心臓血管疾患は、長期にわたって国民の５大死因の一つとなっており、人口の高齢化に伴い、食生活の西洋化が益々進むなかで、心臓血管疾患の罹病率及び死亡率は年々上昇しており、かつ発症年齢も若年化の傾向にある。
冠状動脈心臓疾患（ｃｏｒｏｎａｒｙ  ａｒｔｅｒｙ  ｄｉｓｅａｓｅ，ＣＡＤ）及び末梢動脈疾患（Ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ  ａｒｔｅｒｙ  ｄｉｓｅａｓｅ，ＰＡＤ）は、最も発生頻度が高い心臓血管疾患であり、これらの２種の疾患は、主に動脈中の脂肪またはその他の物質の沈着により引き起こされ、かつ粥状プラークが硬化形成されたり、石灰化したりすることにより、動脈硬化を引き起こして血液の正常な流動を妨げることになる。よって、冠状動脈の血流不足や血流が完全に途絶えると、心臓疾患を引き起こして甚だしい場合には心不全による突然死にもつながりかねない。また、末梢動脈疾患では、四肢に歩行痛または創傷治癒不良に進展することがある。深刻な場合には、重症下肢虚血（Ｃｒｉｔｉｃａｌ  ｌｉｍｂ  ｉｓｃｈｅｍｉ，ＣＬＩ）を引き起こして下肢切断に至ることもある。
【０００３】
冠状動脈心臓疾患及び末梢動脈疾患の治療方法としては、薬物、外科手術、カテーテルインターベンション手術といった３種の異なる方法が挙げられる。
カテーテルインターベンション手術を実行するときには、まず、カテーテルを血管の中に導入し、かつ前記カテーテル上にバルーンを設置する。前記カテーテルを血管に沿って血管閉塞部位まで移動させたのち、給気具を利用して加圧気体を前記バルーンに送り込むように注入することで、前記バルーンを膨張させて血管閉塞部位を押し広げる。最後に、血管閉塞部位を支持するためにステントを血管内に入れて置けば、血管閉塞部位の血流をスムーズにすることができる。
しかしながら、臨床的手術から、血管閉塞部位のプラークが深刻に石灰化したときに、カテーテルの先端のガイドワイヤが既に血管閉塞部位を通過したとしても、カテーテルまたはその他の器具（例えば、バルーンカテーテル）は、血管中のプラークによる遮断が原因で血管閉塞部位を通過することができない可能性もあり、カテーテルインターベンション手術を順調に完了することができなくなることが発見される。
【０００４】
これに鑑み、医療器具メーカーは、カテーテル装置上にいくつかの改良を加えてきた。図１は、従来のカテーテル装置を示す斜視図である。
図１に示すように、カテーテル装置１’は、カテーテル１０’と、前記カテーテル１０’の外部に形成された螺旋構造１１’とを備え、かつ前記カテーテル１０’の先端にさらにドリル頭部１２’が設置される。こうして、前記カテーテル１０’が血管中に導入される場合、前記螺旋構造１１’及び前記ドリル頭部１２’を回動させたら、血管閉塞部位のプラークを削り開けることができることで、カテーテル１０’の先端から延出しているガイドワイヤは、血管閉塞部位を円滑に通過することができる。続いて、前記ガイドワイヤの前進につれてカテーテル１０’の先端も、血管閉塞部位を通過することができる。それから、前記カテーテル装置１’をバルーンカテーテルに置き換えて血管閉塞部位に留置する。そして、バルーン拡張術を施すことにより、血管閉塞部位を大きく広げることができる。その結果、血流を血管閉塞部位に正常に流通させることができる。
【０００５】
しかしながら、臨床的手術から、さらに前記カテーテル１０’の先端に設置されたドリル頭部１２’が円柱形であるため、前記カテーテル１０’が血管閉塞部位のプラークに削り込まれ難くなることが発見されている。一方、かかる円柱形のドリル頭部１２’が成功に血管閉塞部位のプラークに削り込まれても、カテーテル１０’の前進につれて後方の螺旋構造１１’が、血管閉塞部位に引っかかる可能性もある。この場合、もし強引に引っ張ると、前記カテーテル１０’によって血管破裂などのような重大な合併症をもたらすおそれがある。
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００６】
以上より、医療器具メーカーにより改良開発されたカテーテル装置１’では、カテーテルインターベンション手術の臨床の使用上、顕著な効果が見られないことが分かる。
これに鑑み、本考案の考案者は、極力研究考案した結果、遂に、本考案に係るカテーテル装置を研究開発して完成させた。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本考案の主要な目的は、カテーテルと、ガイドワイヤと、カテーテルシースと、テーパ状頭部と、回転具と、ねじ山構造とを備えるカテーテル装置を提供することである。
このカテーテル装置を血管中に使用する際に、血管閉塞部位のプラークによる遮断を受けている場合、前記回転具を操作して前記カテーテルを回転させるように制御して、前記テーパ状頭部と前記ねじ山構造とを利用して血管閉塞部位のプラークを削り取ることができる。こうして、前記カテーテルの先端部から延出しているガイドワイヤは、血管閉塞部位を円滑に通過することができる。同時に、前記ガイドワイヤの誘導につれて前記カテーテルの先端部も、血管閉塞部位を通過することができ、ひいては前記血管閉塞部位にバルーン拡張術を完了させたり、またはステントを設置したりすることが可能である。
【考案の効果】
【０００８】
従来のカテーテル装置１’（図１参照）は、円柱形のドリル頭部１２’及び螺旋構造１１’により血管閉塞部位を削り取る効果が好ましくなく、かつ所要時間が冗長になってしまう。本考案が提供するカテーテル装置は、この従来技術とは異なり、前記回転具を操作することにより前記カテーテル及び前記テーパ状頭部を回転させるように制御することで、前記テーパ状頭部と前記ねじ山構造とで血管閉塞部位のプラークを削り取り、ひいては前記ガイドワイヤ及び前記カテーテルの先端部は、血管閉塞部位を円滑に通過することができる。なおかつ、前記カテーテルシースは、前記ねじ山構造を被覆するために用いられ、前記ねじ山構造が血管閉塞部位のプラークに引っかかる際に、強引に引っ張って血管破裂をもたらす状況を避けることができる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】従来のカテーテル装置を示す斜視図である。
【図２】本考案のカテーテル装置を示す第１斜視図である。
【図３】本考案のカテーテル装置を示す組立て模式図である。
【図４】本考案のカテーテル装置を示す第２斜視図である。
【図５】本考案のカテーテル装置を示す第１模式図である。
【図６】本考案のカテーテル装置を示す第２模式図である。
【図７】本考案のカテーテル装置を示す第３模式図である。
【図８】本考案のカテーテル装置を示す第４模式図である。
【図９】本考案のカテーテル装置を示す第５模式図である。
【図１０】本考案のカテーテル装置を示す第６模式図である。
【図１１】本考案のカテーテル装置を示す第７模式図である。
【考案を実施するための形態】
【００１０】
本考案が提出したカテーテル装置をより明瞭に記述するために、添付図面を参照しながら、本考案の好適な実施例を以下に詳述する。
【００１１】
本考案に係るカテーテル装置の第１斜視図を示す図２を参照すると共に、本考案のカテーテル装置の組立て模式図を示す図３を参照する。
図示のように、本考案のカテーテル装置１は、カテーテル１０と、カテーテルシース１１と、テーパ状頭部１２と、ガイドワイヤＤと、回転具１３と、ねじ山構造１４を備え、その内、前記カテーテル１０は、先端部１０１と、基端部１０２とを有する。前記カテーテルシース１１は、前記カテーテル１０上に摺動可能に覆設され、前記カテーテル装置１の硬度を増大するために用いられる。
図３から分かるように、前記テーパ状頭部１２は、前記先端部１０１に連結される。本考案のカテーテル装置の第２斜視図を示す図４を同時に参照する。
図４に示すように、前記ガイドワイヤＤは、前記カテーテル１０内に配置され、かつ前記ガイドワイヤＤの一端が前記テーパ状頭部１２から延出している。さらに、前記回転具１３は、前記カテーテル１０の基端部１０２に連結され、かつ前記ガイドワイヤＤの他端が前記回転具１３から延出している。一方、ねじ山構造１４は、前記カテーテル１０の先端部１０１の側辺に形成される。
【００１２】
次に、本考案のカテーテル装置の第１模式図を示す図５を同時に参照する。
図５から分かるように、前記カテーテルシース１１は、前記カテーテル１０の先端部１０１に摺動可能に構成される。このため、使用者は、前記カテーテルシース１１を用いて前記ねじ山構造１４を被覆または露出することができる。
次に、図６と図７を同時に参照する。その内、図６は、本考案のカテーテル装置を示す第２模式図であり、かつ図７は、本考案のカテーテル装置を示す第３模式図である。
図示のように、前記カテーテル装置１が血管４において血管閉塞部位３による遮断を受けている場合、前記回転具１３を操作して前記カテーテル１０及び前記テーパ状頭部１２を回転させるように制御することができ、前記テーパ状頭部１２と前記ねじ山構造１４とを利用して血管閉塞部位３のプラークを削り取ることで、カテーテル１０の先端部１０１から延出しているガイドワイヤＤが、血管閉塞部位３を円滑に通過することができる。続いて、前記ガイドワイヤＤの前進につれてカテーテル１０の先端部１０１も、血管閉塞部位３を通過することができる。補足説明すべき点は、前記テーパ状頭部１２の材質が医療用滑性材質である点である。このほか、前記回転具１３は、使用者の手部の回転の操作制御性を増加することができる。
【００１３】
図７を継続的に参照すると共に、図８〜図１０を同時に参照する。その内、図８は、本考案のカテーテル装置を示す第４模式図であり、図９は、本考案のカテーテル装置を示す第５模式図であり、かつ図１０は、本考案のカテーテル装置を示す第６模式図である。
図示のように、前記テーパ状頭部１２が血管閉塞部位３に空間を削り出すと共に、血管閉塞部位３を貫通した場合、前記カテーテル１０及び前記テーパ状頭部１２を除去することができる。言い換えれば、前記カテーテル装置１による血管閉塞部位３での削り取りが完了した後には、前記ガイドワイヤＤのみが血管閉塞部位３に残留する。そして、バルーンカテーテルＢＣが前記ガイドワイヤＤに沿って前記血管閉塞部位３に進入して、血管拡張術またはステント留置術を完了させる。
【００１４】
図４〜図１０を継続的に参照しながら、より詳細に説明する。前記カテーテル装置１が血管４において前記血管閉塞部位３による遮断を受けている場合、前記カテーテルシース１１を前記カテーテル１０に沿って摺動した後、前記ねじ山構造１４を露出させられる。さらに、前記ガイドワイヤＤの誘導につれて前記テーパ状頭部１２が前記血管閉塞部位３に到達する。続いて、前記回転具１３を操作して前記カテーテル１０を回転させるように制御することで、前記テーパ状頭部１２と前記ねじ山構造１４とを利用して前記血管閉塞部位３のプラークを削り取る。このため、前記カテーテル１０の先端部１０１と前記テーパ状頭部１２とは、前記血管閉塞部位３を通過することができる。
次に、前記カテーテル１０及び前記テーパ状頭部１２を前記血管閉塞部位３中から除去する。それから、前記ガイドワイヤＤの誘導につれて前記バルーンカテーテルＢＣが前記血管閉塞部位３に到達する。さらに、前記バルーンカテーテルＢＣの給気部から前記バルーンカテーテルＢＣの拡張体Ｂに気体または液体を供給することで、前記拡張体Ｂを膨張させてステントＦを押し広げると、前記血管閉塞部位３の押し広げ、あるいは前記ステントＦの前記血管閉塞部位３への設置を完了させる。補足説明すべき点は、前記テーパ状頭部１２の先端から血管造影を補助するための造影剤が射出される点である。
【００１５】
本考案のカテーテル装置の第７模式図を示す図１１を参照する。前記カテーテル１０を前記血管閉塞部位３から除去する場合、前記ねじ山構造１４は、前記血管閉塞部位３のプラークの中に引っかかる可能性がある。この場合、使用者は、前記カテーテルシース１１を用いて前記ねじ山構造１４を被覆することにより、前記カテーテル１０は前記血管閉塞部位３から安全的に除去される。補足説明すべき点は、前記カテーテルシース１１の管径が前記ねじ山構造１４の直径よりもやや大きい点である。
【００１６】
上記のように、本考案のカテーテル装置について斜視図と模式図を参照しつつ十分かつ明瞭に説明してきた。上記によれば、本考案が下記の利点を有することが分かる。
【００１７】
（１）従来のカテーテル装置１’（図１参照）は、円柱形のドリル頭部１２’及び螺旋構造１１’により血管閉塞部位を削り取る効果が好ましくなく、かつ所要時間が冗長になってしまう。本考案が提供するカテーテル装置１は、この従来技術とは異なり、前記回転具を操作することにより前記カテーテル及び前記テーパ状頭部を回転させるように制御して、前記テーパ状頭部と前記ねじ山構造とで血管閉塞部位のプラークを削り取り、ひいては前記ガイドワイヤ及び前記カテーテルの先端部が、血管閉塞部位を円滑に通過することができる。また、前記カテーテルシースは、前記ねじ山構造を被覆するために用いられ、前記ねじ山構造が血管閉塞部位のプラークに引っかかる際に、強引に引っ張ることで血管破裂をもたらす状況を避けることができる。
【００１８】
強調すべき点は、上記の詳細な説明は本考案の実施可能な実施例を具体的に説明したものであり、本考案の権利範囲はこれらの実施例に限定されるものではなく、本考案の技術的精神を逸脱しない限り、その等効果実施又は変更は、なお本願の実用新案登録請求の範囲内に含まれる点である。
【符号の説明】
【００１９】
１  カテーテル装置
３  血管閉塞部位
４  血管
１０  カテーテル
１０１  先端部
１０２  基端部
１１  カテーテルシース
１２  テーパ状頭部
１３  回転具
１４  ねじ山構造
ＢＣ  バルーンカテーテル
Ｂ  拡張体
Ｆ  ステント
Ｄ  ガイドワイヤ
１’  カテーテル装置
１０’  カテーテル
１１’  螺旋構造
１２’  ドリル頭部
【図１】
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【図２】
0003220573.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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