(57)【要約】  本発明は、ハウジング（１０）と、ハウジング（１０）内に位置するピストンロッド（１３０）と、駆動部材（１００）と、駆動部材（１００）を駆動する動力リザーバ（１１０）とを含む手持ち式注射デバイスに関する。駆動部材（１００）は、ピストンロッド（１３０）に恒久的に連結され、駆動部材（１００）がハウジング（１０）に回転方向で拘束される用量設定位置と、駆動部材（１００）がハウジング（１０）から回転方向でデカップリングされる用量投薬位置との間で、軸方向に可動である。動力リザーバ（１１０）は、第１のスプール（１２０）に取り付けられた第１の端部と、第２のスプールに取り付けられた第２の端部とを有する逆巻きされた平坦な渦巻きばねを含み、駆動部材（１００）に軸方向に、および回転方向で拘束されている。
2016518903.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
手持ち式注射デバイスであって、
ハウジング（１０）と、
該ハウジング（１０）内に位置するピストンロッド（１３０）と、
該ピストンロッド（１３０）に恒久的に連結された駆動部材（１００）であって、該駆動部材（１００）がハウジング（１０）に回転方向で拘束される用量設定位置と、駆動部材（１００）がハウジング（１０）から回転方向でデカップリングされる用量投薬位置との間で、軸方向に可動である駆動部材（１００）と、
駆動部材（１００）を駆動する、第１のスプール（１２０）に取り付けられた第１の端部と、第２のスプールに取り付けられた第２の端部とを有する逆巻きされた平坦な渦巻きばねを動力リザーバとして含み、駆動部材（１００）に軸方向に、および回転方向で拘束された動力リザーバ（１１０）と
を含む前記注射デバイス。
【請求項２】
ばね（１１０）の第２の端部は、幅が縮小された部分（１１２）と、該幅が縮小された部分（１１２）に比べて拡大された幅を有する自由端部分（１１１）とを含み、駆動部材（１００）は、軸方向のスロット（１０７）と、隣接する狭い凹部（１０４）とを有する円筒形のスプール部分を含む、請求項１に記載の注射デバイス。
【請求項３】
ハウジング（１０）に軸方向で拘束され、用量設定中に、ハウジング（１０）に対して第１の方向または第２の反対方向に回転し、用量投薬中に、ハウジング（１０）に対して第２の反対方向に回転する用量インジケータ（８０）をさらに含む、請求項１または２に記載の注射デバイス。
【請求項４】
少なくとも部分的にハウジング（１０）と用量インジケータ（８０）との間に置かれ、ハウジング（１０）の少なくとも１つの開口または窓を通して、少なくとも部分的に視認することができるゲージ要素（９０）をさらに含み、該ゲージ要素（９０）は、用量インジケータ（８０）の回転により、ゲージ要素（９０）の軸方向の変位が生じるようにハウジング（１０）内を軸方向に誘導され、用量インジケータ（８０）とねじ係合している、請求項３に記載の注射デバイス。
【請求項５】
最大設定可能用量および最小設定可能用量を画成する、最小用量（ゼロ）位置にて当接する、用量インジケータ（８０）上の第１の回転止め具（８１）およびゲージ要素（９０）上の第１の逆止め具（９１）と、最大用量位置にて当接する、用量インジケータ（８０）上の第２の回転止め具およびゲージ要素（９０）上の第２の逆止め具（９２）とを含むリミッタ機構（８１；９１、９２）をさらに含む、請求項３または４に記載の注射デバイス。
【請求項６】
ハウジング（１０）は、開口または窓を有し、ゲージ要素（９０）は、用量インジケータ（８０）の少なくとも一部が、開口または窓を通して視認することができるように、ハウジング（１０）の開口または窓に関連して位置するさらなる開口または窓を有する、請求項３または４に記載の注射デバイス。
【請求項７】
軸方向に変位可能な投薬ボタン（３０）と、ハウジング（１０）に軸方向で拘束されたダイヤルグリップ（２０）とをさらに含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項８】
ハウジング（１０）に回転方向で拘束され、近位の用量設定位置と遠位の用量投薬位置との間を、ハウジング（１０）に対して軸方向に変位可能であり、用量設定中に、回転可能なさらなる要素（４０）の対応する歯と解放可能に係合する歯を含むクリッカスリーブ（６０）をさらに含む、請求項７に記載の注射デバイス。
【請求項９】
用量インジケータ（８０）は、クリッカスリーブ（６０）により、第１の方向に変位可能であり、用量投薬中にデバイスがその最小用量（ゼロ）位置に到達した場合にのみ、ゲージ要素（９０）の突出しているセクションにより、第２の、反対方向へ変位可能である可撓性クリッカアーム（８２）を含む、請求項７に記載の注射デバイス。
【請求項１０】
カートリッジに残っている液体の量を超える用量設定を防止し、クリッカスリーブ（６０）とダイヤルスリーブ（４０）との間に置かれたナット部材（５０）を含む最終用量保護機構（４０、５０、６０）をさらに含む、請求項７または８に記載の注射デバイス。
【請求項１１】
第１のスプール（１２０）は、第１の長手方向軸（Ｉ）上にピストンロッド（１３０）と同心に配設され、第２のスプールは、第２の長手方向軸（ＩＩ）上に配設され、第１の長手方向軸（Ｉ）は、第２の長手方向軸（ＩＩ）と平行であり、そこから離間されている、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項１２】
駆動部材（１００）は、第１の長手方向軸（Ｉ）を中心に回転可能である駆動管（１０２）と、第２の長手方向軸（ＩＩ）を中心に回転可能である駆動スリーブ（１０１）とを含む、請求項１１に記載の注射デバイス。
【請求項１３】
駆動スリーブ（１０１）は、該駆動スリーブ（１０１）がハウジング（１０）に回転方向で拘束される用量設定位置と、駆動スリーブ（１０１）がハウジング（１０）から回転方向でデカップリングされる用量投薬位置との間で軸方向に可動であり、駆動管（１０２）は、駆動スリーブ（１０１）に、恒久的に、回転方向で連結されている、請求項１２に記載の注射デバイス。
【請求項１４】
用量インジケータ（８０）と駆動部材（１００）との間に置かれて設けられ、用量設定中は、用量インジケータ（８０）と駆動部材（１００）との間の相対的な回転運動を可能にし、用量投薬中は、用量インジケータ（８０）と駆動部材（１００）との間の相対的な回転運動を防止するクラッチ（８３、１０５）をさらに含む、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項１５】
薬剤を含むカートリッジを含む、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注射デバイスに関し、特に、ペン型薬物送達デバイスに関する。本機構は、ハウジングと、用量設定中に、ハウジングに対して第１の方向に回転し、用量投薬中に、ハウジングに対して第２の反対方向に回転する用量設定部材と、ゼロ用量位置と最大用量位置との間の用量設定部材の回転運動を制限する制限要素とを含む。
【背景技術】
【０００２】
ペン型薬物送達デバイスは、正式な医療訓練を受けていない個人による規則的な注射が行われる応用分野を有する。これは、糖尿病患者の間でますます一般的になり、この場合、自己医療が、かかる患者が自身の疾病の効果的な管理を行うことを可能にする。実際に、かかる薬物送達デバイスにより、薬剤の多数の使用者可変用量を使用者が個々に選択し投薬することが可能になる。本発明は、設定用量を増やす、または減らすことができず、所定用量の投薬のみを可能とする、いわゆる固定用量デバイスを対象としない。
【０００３】
基本的に２種類の薬物送達デバイス：すなわち、再設定可能（すなわち、再利用可能）デバイスと、再設定不可能（すなわち、使い捨て）デバイスとがある。たとえば、使い捨てのペン型送達デバイスは、自給式のデバイスとして供給される。かかる自給式のデバイスは、着脱可能な充填済みカートリッジを有さない。むしろ、デバイス自体を破壊することなく、充填済みカートリッジを、これらのデバイスから取り外し、交換することはできない。したがって、かかる使い捨てデバイスは再設定可能な用量設定機構を有する必要がない。本発明は、全体として、両方の種類のデバイス、すなわち、使い捨てデバイスおよび再利用可能デバイスに適用可能である。
【０００４】
これらの種類のペン型送達デバイス（大型の万年筆に似ている場合が多いため、そのように名付けられた）は、一般的には、３つの主要な要素：すなわち、ハウジングまたはホルダ内に含まれる場合が多いカートリッジを含むカートリッジセクションと；カートリッジセクションの一方の端部に連結されるニードルアセンブリと；カートリッジセクションの他方の端部に連結される投薬セクションとから構成される。カートリッジ（アンプルと呼ばれる場合が多い）は、典型的には、薬物（たとえば、インスリン）が充填されているリザーバと、カートリッジリザーバの一方の端部に位置する可動のゴムタイプの栓またはストッパと、他方の、しばしば狭められた端部に位置する穿孔可能なゴム製封止を有する頂部とを含む。圧着された環状の金属バンドが、典型的には、ゴム製封止を適所に保持するために使用される。カートリッジハウジングは、典型的には、プラスチックで作られ、カートリッジリザーバは、従来、ガラスで作られてきた。
【０００５】
ニードルアセンブリは、典型的には、交換可能な両頭ニードルアセンブリである。注射前に、交換可能な両頭ニードルアセンブリがカートリッジアセンブリの一方の端部に取り付けられ、用量が設定され、次に設定用量が投与される。かかる着脱可能なニードルアセンブリは、カートリッジアセンブリの穿孔可能な封止端部にねじ留めされるか、または押し付けられる（すなわち、カチッと留められる）。
【０００６】
投薬セクションまたは用量設定機構は、典型的には、用量を設定（選択）するために使用されるペン型デバイスの部分である。注射中、用量設定機構内に含まれたスピンドルまたはピストンロッドが、カートリッジの栓またはストッパを圧迫する。この力により、カートリッジ内に含まれた薬物が、取り付けられたニードルアセンブリを通して注射される。注射後、ほとんどの薬物送達デバイスおよび／またはニードルアセンブリのメーカならびに供給業者によって一般に推奨されているように、ニードルアセンブリは取り外され廃棄される。
【０００７】
本発明による薬剤の多数の使用者可変用量を選択し投薬する使い捨て薬物送達デバイスは、典型的には、ハウジングと、カートリッジを受けるカートリッジホルダと、親ねじまたはピストンロッドと、用量投薬中にピストンロッドを駆動する手段とを含む。かかる使い捨て薬物送達デバイスは、特許文献１から周知されており、カートリッジホルダは、デバイスのハウジングに強固に取り付けられている。カートリッジの栓に作用するピストンロッドが、用量投薬中に、ドライバにより前進される。この知られているデバイスは、構成要素部材が、概して共通の長手方向軸を中心に同心に設けられた、手動で駆動されるデバイスである。用量設定中に、一部の構成要素部材がハウジングから巻き出され、用量投薬中にハウジングに押し戻される。
【０００８】
以下において、注射デバイスまたは駆動機構の遠位端は、カートリッジおよび、たとえば針が位置する端部を指し、反対の端部は近位端である。用量ボタンは、近位端に設けられる。
【０００９】
薬物送達デバイスタイプのさらに違いは、駆動機構であり：たとえば、特許文献１にあるような使用者により注射ボタンに力が印加されることにより、手動で駆動されるデバイス、ばねまたは同等のものにより駆動されるデバイス、これらの２つの概念を組み合わせたデバイス、すなわち、ばねにアシストされているが、使用者が注射力をかける必要もあるデバイスが存在する。ばね型デバイスは、予め負荷が加えられたばね、および用量選択中に使用者により負荷が加えられるばねを包含する。一部のエネルギー貯蔵デバイス（ｓｔｏｒｅｄ−ｅｎｅｒｇｙ  ｄｅｖｉｃｅｓ）は、ばねの予負荷と、たとえば用量設定中に使用者によりもたらされた追加エネルギーの組合せを使用する。
【００１０】
特許文献２は、２つのスプールに取り付けられたばね板金片形状のばねを備える薬物送達デバイス用のモータ機構を開示している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１１】
【特許文献１】ＷＯ２００４／０７８２４１Ａ１
【特許文献２】ＥＰ２１９８９０３Ａ１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
本発明の目的は、上述の解決策に対して、改良された代替を提供することである。さらなる目的は、小型の、好ましくは、用量設定中にハウジングの外に並進運動する構成要素のない、薬物送達デバイスを作成することである。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
この目的は、請求項１の機能を備えたデバイスにより解決される。本発明の第１の実施形態によると、手持ち式注射デバイスは、ハウジングと、ハウジング内に位置するピストンロッドと、ピストンロッドに好ましくは恒久的に連結された駆動部材と、駆動部材を駆動する動力リザーバとを含む。駆動部材は、駆動部材がハウジングに回転方向で拘束される用量設定位置と、駆動部材がハウジングから回転方向でデカップリングされる用量投薬位置との間で、軸方向に可動である。動力リザーバは、第１のスプールに取り付けられた第１の端部と、第２のスプールに取り付けられた第２の端部とを有する逆巻きされた平坦な渦巻きばねを含み、駆動部材に軸方向に、および回転方向で拘束されている。言い換えると、ばねは、近位位置とすることができる用量設定位置と用量投薬位置、たとえば遠位位置との間で、駆動部材と共に動くことができる。第２のスプールは、好ましくは、駆動部材の一体部材である。
【００１４】
駆動部材は、１つまたはそれ以上の構成要素部材を含むことができる。１つより多くの構成要素部材が駆動部材を形成する場合、これらの部材は、好ましくは噛み合い式ギヤにより、少なくとも用量投薬中に、好ましくは恒久的に互いに回転方向で連結される。軸方向に可動である駆動部材の定義は、駆動部材の複数の構成要素部材のうちの１つのみが軸方向に可動であり、一方で、駆動部材の１つまたはそれ以上のさらなる構成要素部材が軸方向で拘束される実施形態を含む。
【００１５】
動力リザーバは、互いに近接して配置された貯蔵スプール（ｓｔｏｒａｇｅ  ｓｐｏｏｌ）（第１のスプール）およびトルク出力スプール（第２のスプール）と、２つの端部を有し、各端部がスプールのうちの１つに取り付けられたばね板金片とを含むことができる。このばね板金片は、弛緩状態において貯蔵スプールにコイル状に巻かれている。ばねは、トルク出力スプールを回転することにより、デバイスの製造中にチャージされる（ｃｈａｒｇｅｄ）ことが好ましく、それにより、トルク出力スプール上にばね板金片をコイル状に巻き、ばね板金片を弛緩状態におけるよりも逆に曲げ、かくして、貯蔵スプール上に再度巻きつく傾向のあるばね板金片と共にチャージ状態に到達し、それによりトルクを発生させる。
【００１６】
かかるばねの１つの特徴は、トルク出力スプールから貯蔵スプールへのばねの伝達を通して、トルクが相対的に一定に維持されることである。この理由のため、ばね機構は一定力のトルクモータと呼ばれる。この特徴は、特に、薬物の多重用量の投薬における使用に適しており、何故ならば、それは、第１の用量（最大の貯蔵エネルギーがばねに蓄えられている状態）、および最終用量（ばねエネルギーがほとんど消費された状態）が、注射速度および破壊力（これは薬物カートリッジの栓の静的摩擦力に打ち勝つために必要な力である）など非常に似た特性で送達されることになることを意味するからである。これは、ばねを１つの操作条件、すなわち、静的摩擦を克服し、その後、適切な注射時間内に薬物を送達するために必要なトルクを意識して設計することができるということを意味する。好ましい実施形態において、ばね板金片は、ステンレス鋼またはばね鋼より構成される。
【００１７】
好ましい実施形態では、ばねの第２の端部は、幅が縮小された部分と、幅が縮小された部分に比べ拡大された幅を有する自由端部分とを含む。さらに、駆動部材は、ばねを駆動部材内または駆動部材上に固定するためにばねの大きさに適用された、軸方向のスロットと、隣接する狭い凹部とを有する円筒形のスプール部分を含むことができる。好ましくは、軸方向のスロットの軸方向の長さは、ばねの自由端部分の幅よりも大きく、狭い凹部の軸方向の長さは、ばねの幅が縮小された部分の幅よりも大きいが、ばねの自由端部分の幅よりも小さい。これにより、ばねの駆動部材への強固な固定がもたらされ、ばねにかなりの製作公差があったとしても、ばねの駆動部材への取付けが容易になる。
【００１８】
典型的には、注射デバイスは、用量設定部材と用量表示部材の組合せとすることができる用量設定部材、すなわち、用量インジケータをさらに含む。設定用量を視覚的に示すために、ハウジングの外側から視認することができる数字またはマーキングが、用量インジケータ上に提供される。好ましくは、用量インジケータは、ハウジングに軸方向で拘束され、用量設定（または用量補正）中に、ハウジングに対して第１の方向または第２の反対方向に回転し、用量投薬中に、ハウジングに対して第２の反対方向に回転する。
【００１９】
実際の設定用量の表示をさらに改善するために、ハウジングの少なくとも１つの開口または窓を通して少なくとも部分的に視認することができるゲージ要素が提供される。ゲージ要素は、用量インジケータの回転により、ゲージ要素の軸方向の変位が生じるように、ハウジング内を軸方向に誘導され、用量インジケータとねじ係合している。ゲージ要素は、少なくとも部分的にハウジングと用量インジケータとの間に置かれている。言い換えれば、ゲージ要素は、ゲージ要素がハウジング内を軸方向に進むと、対照的な要素、たとえば、用量インジケータのハウジングの部分または一部分をさえぎる、または露出させることができる。これは、アナログな視覚的用量設定および用量投薬フィードバックを使用者に提供する。
【００２０】
さらなる実施形態によれば、ゲージ要素を開口または窓を通して視認することができるように、デバイスは、ハウジングの両側部に２つの開口または窓を含んでもよい。それにより、この視覚的フィードバックは、デバイスが用量投薬中に保持される配向（右利きの使用者または左利きの使用者）にかかわらず、視認することができる。
【００２１】
この視覚的フィードバック機能は、好ましくは、（たとえば用量インジケータにより提供される）数字表示に加えて設けられ、用量設定のおおよその大きさに関して、はっきりとしたフィードバックを使用者へ提供する。ばね駆動式注射機構の投薬速度は、手動式注射デバイスよりも速い可能性があり、典型的な数字による用量表示は、投薬中に読み取ることができないおそれがある。ゲージ機能は、投薬中に、用量の数字自体を読み取ることを必要とせずに、投薬の進行状況に関するフィードバックを使用者へ提供する。加えて、このゲージ表示は、用量設定中および投薬中に、シリンジの作用を再現する（ｓｉｍｕｌａｔｅｓ）。
【００２２】
好ましい実施形態によれば、薬物送達デバイスは、最大設定可能用量および最小設定可能用量を画成するリミッタ機構を含む。典型的には、リミッタが用量投薬の終わりにデバイスを停止するように、最小設定可能用量はゼロ（インスリン配合物の０ＩＵ）である。最大設定可能用量、たとえばインスリン配合物の６０、８０、または１２０ＩＵは、過量投与を防止するために制限される。好ましくは、最小用量および最大用量の制限は、硬質の止め具機能によりもたらさせる。リミッタ機構は、最小用量（ゼロ）位置にて当接する、用量インジケータの第１の回転止め具およびゲージ要素の第１の逆止め具と、最大用量位置にて当接する、用量インジケータの第２の回転止め具およびゲージ要素の第２の逆止め具とを含むことができる。
【００２３】
ハウジングは、開口または窓を有することができ、ゲージ要素は、用量インジケータの少なくとも一部が、開口または窓を通して視認することができるように、ハウジングの開口または窓に関連して位置するさらなる開口または窓を有することができる。用量インジケータには、一連の数字または記号が刻印される。用量インジケータ（数字スリーブ）が、ゲージ要素の半径方向内側に位置することで、用量インジケータ上の少なくとも１つの数字または記号は、開口または窓を通して視認することができる。言い換えれば、ゲージ要素は、用量インジケータの一部分を隠すまたは覆うために用いられ、用量インジケータの限られた部分のみが見えるようにする。この正確な用量インジケーション機能は、ゲージ要素自体に加え、上述のように実際の設定用量および／または投薬用量を確認する、または示すために適している。ゲージ要素が、用量設定中および用量投薬中に軸方向に変位されると、摺動する窓の表示がもたらされる。
【００２４】
用量設定は、ハウジングに軸方向で拘束されるダイヤルグリップを回転することで行われる。さらに、用量を投薬するには、軸方向に変位可能な投薬ボタンを押すことが必要とすることができる。代替として、軸方向に可動であるダイヤルグリップとボタンの組合せが提供される。
【００２５】
用量インジケータおよび／またはゲージ要素による設定用量の表示に加えて、または代替として、用量設定中および／または用量投薬中に、触覚的なおよび／または可聴のフィードバックが生成される。たとえば、注射デバイスは、用量設定中に、ダイヤルグリップと共に回転するさらなる要素の対応する歯と解放可能に係合する歯を含むクリッカスリーブをさらに含むことができる。好ましくは、クリッカスリーブは、ハウジングに回転方向で拘束され、近位の用量設定位置と遠位の用量投薬位置との間で、ハウジングに対して軸方向に変位可能である。クリッカスリーブは、回転可能要素の対応する歯を載り越えながら軸方向に往復することができ、それにより、非視覚的フィードバック信号を生成する。
【００２６】
さらに、用量投薬の終了を使用者へ示すのが好ましい。用量投薬終了のフィードバックは、デバイスがゼロ用量位置へ戻ったこと、すなわち、設定用量が少なくともほぼ注射されたことを示すことができる。よって、用量投薬は、たとえば、カートリッジの栓のさらなる弛緩により、まだ進行中であってもよい。フィードバックは、触覚的な、および／または予め張力をかけられた可撓性クリッカアームが、端部上を通り過ぎることにより、クリック音を生成するような可聴のフィードバックであることが好ましい。好ましい実施形態によれば、用量インジケータは、クリッカスリーブにより、第１の方向に変位可能であり、用量投薬中にデバイスがその最小用量（ゼロ）位置に到達した場合にのみ、ゲージ要素の突出しているセクションにより、第２の、反対方向へ変位可能である可撓性クリッカアームを含む。
【００２７】
過少投与または誤作動を防止するために、薬物送達デバイスは、カートリッジに残っている液体の量を超える用量設定を防止する最終用量保護機構を含むことができる。最終用量保護機構は、ダイヤルグリップに回転方向で拘束される、クリッカスリーブとダイヤルスリーブとの間に置かれたナット部材を含むことができる。好ましい実施形態では、ダイヤルスリーブは、用量設定中に回転し、用量投薬中は固定されたままであり、一方クリッカスリーブは、ハウジングに恒久的に回転方向で拘束されたままである。よって、本実施形態では、ナット部材は、用量設定中にのみ動くことになり、用量投薬中は、これらの構成要素に対して固定されたままとなる。好ましくは、ナット部材は、ダイヤルスリーブにねじ連結され、クリッカスリーブにスプライン連結される。代替として、ナット部材は、ダイヤルスリーブにねじ連結されてもよく、クリッカスリーブにスプライン連結されてもよい。ナット部材は、フルナットまたは部分ナット、たとえばハーフナットでもよい。
【００２８】
好ましくは、第１のスプールは、第１の長手方向軸上にピストンロッドと同心に配設され、第２のスプールは、第２の長手方向軸上に配設され、第１の長手方向軸は、第２の長手方向軸と平行であり、第２の長手方向軸から離間されている。これにより、デバイス全体の長さが短縮される。さらに、駆動部材は、第１の長手方向軸を中心に回転可能である駆動管と、第２の長手方向軸を中心に回転可能である駆動スリーブとを含むことができる。好ましい実施形態では、駆動スリーブは、駆動スリーブがハウジングに回転方向で拘束される用量設定位置と、駆動スリーブがハウジングから回転方向でデカップリングされる用量投薬位置との間で軸方向に可動である。好ましくは、駆動スリーブおよび駆動管は、たとえば噛み合い式ギヤにより、恒久的に、回転方向で連結される。代替として、駆動管は、駆動スリーブが用量投薬位置にある場合にのみ駆動スリーブに回転方向で連結される。
【００２９】
クラッチが、用量インジケータと駆動部材との間に置かれて設けられ、用量設定中は、用量インジケータと駆動部材との間の相対的な回転運動を可能にし、用量投薬中は、用量インジケータと駆動部材との間の相対的な回転運動を防止する。
【００３０】
注射デバイスは、薬剤を含むカートリッジを含むことができる。好ましくは、ばねは、カートリッジの中身全体を投薬するのに必要な動力を貯蔵するために、予め張力がかけられている。
【００３１】
本明細書で使用する用語「薬剤」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大１５００Ｄａまでの分子量を有し、および／または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチの処置および／または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および／または予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４の類似体もしくは誘導体を含む。
【００３２】
インスリン類似体は、たとえば、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、およびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００３３】
インスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００３４】
エキセンジン−４は、たとえば、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２配列のペプチドであるエキセンジン−４（１−３９）を意味する。
【００３５】
エキセンジン−４誘導体は、たとえば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；または
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
（ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ２が、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端に結合していてもよい）；
【００３６】
または、以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２（ＡＶＥ００１０）、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２；
または前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
【００３７】
ホルモンは、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、Ｒｏｔｅ  Ｌｉｓｔｅ、２００８年版、５０章に列挙されている脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストである。
【００３８】
多糖類としては、たとえば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。
【００３９】
抗体は、基本構造を共有する免疫グロブリンとしても知られている球状血漿タンパク質（約１５０ｋＤａ）である。これらは、アミノ酸残基に付加された糖鎖を有するので、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位は免疫グロブリン（Ｉｇ）単量体（１つのＩｇ単位のみを含む）であり、分泌型抗体はまた、ＩｇＡなどの２つのＩｇ単位を有する二量体、硬骨魚のＩｇＭのような４つのＩｇ単位を有する四量体、または哺乳動物のＩｇＭのように５つのＩｇ単位を有する五量体でもあり得る。
【００４０】
Ｉｇ単量体は、４つのポリペプチド鎖、すなわち、システイン残基間のジスルフィド結合によって結合された２つの同一の重鎖および２本の同一の軽鎖から構成される「Ｙ」字型の分子である。それぞれの重鎖は約４４０アミノ酸長であり、それぞれの軽鎖は約２２０アミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、これらの折り畳み構造を安定化させる鎖内ジスルフィド結合を含む。それぞれの鎖は、Ｉｇドメインと呼ばれる構造ドメインから構成される。これらのドメインは約７０〜１１０個のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に基づいて異なるカテゴリー（たとえば、可変すなわちＶ、および定常すなわちＣ）に分類される。これらは、２つのβシートが、保存されたシステインと他の荷電アミノ酸との間の相互作用によって一緒に保持される「サンドイッチ」形状を作り出す特徴的な免疫グロブリン折り畳み構造を有する。
【００４１】
α、δ、ε、γおよびμで表される５種類の哺乳類Ｉｇ重鎖が存在する。存在する重鎖の種類により抗体のアイソタイプが定義され、これらの鎖はそれぞれ、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧおよびＩｇＭ抗体中に見出される。
【００４２】
異なる重鎖はサイズおよび組成が異なり、αおよびγは約４５０個のアミノ酸を含み、δは約５００個のアミノ酸を含み、μおよびεは約５５０個のアミノ酸を有する。各重鎖は、２つの領域、すなわち定常領域（ＣＨ）と可変領域（ＶＨ）を有する。１つの種において、定常領域は、同じアイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、α、およびδは、３つのタンデム型のＩｇドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、４つの免疫グロブリン・ドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるＢ細胞によって産生された抗体では異なるが、単一Ｂ細胞またはＢ細胞クローンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約１１０アミノ酸長であり、単一のＩｇドメインから構成される。
【００４３】
哺乳類では、λおよびκで表される２種類の免疫グロブリン軽鎖がある。軽鎖は２つの連続するドメイン、すなわち１つの定常ドメイン（ＣＬ）および１つの可変ドメイン（ＶＬ）を有する。軽鎖のおおよその長さは、２１１〜２１７個のアミノ酸である。各抗体は、常に同一である２本の軽鎖を有し、哺乳類の各抗体につき、軽鎖κまたはλの１つのタイプのみが存在する。
【００４４】
すべての抗体の一般的な構造は非常に類似しているが、所与の抗体の固有の特性は、上記で詳述したように、可変（Ｖ）領域によって決定される。より具体的には、各軽鎖（ＶＬ）について３つおよび重鎖（ＨＶ）に３つの可変ループが、抗原との結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域（ＣＤＲ）と呼ばれる。ＶＨドメインおよびＶＬドメインの両方からのＣＤＲが抗原結合部位に寄与するので、最終的な抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。
【００４５】
「抗体フラグメント」は、上記で定義した少なくとも１つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが由来する完全抗体と本質的に同じ機能および特異性を示す。パパインによる限定的なタンパク質消化は、Ｉｇプロトタイプを３つのフラグメントに切断する。１つの完全なＬ鎖および約半分のＨ鎖をそれぞれが含む２つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント（Ｆａｂ）である。サイズが同等であるが、鎖間ジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第３のフラグメントは、結晶可能なフラグメント（Ｆｃ）である。Ｆｃは、炭水化物、相補結合部位、およびＦｃＲ結合部位を含む。限定的なペプシン消化により、Ｆａｂ片とＨ−Ｈ鎖間ジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のＦ（ａｂ’）２フラグメントが得られる。Ｆ（ａｂ’）２は、抗原結合に対して二価である。Ｆ（ａｂ’）２のジスルフィド結合は、Ｆａｂ’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域は、縮合して単鎖可変フラグメント（ｓｃＦｖ）を形成することもできる。
【００４６】
薬学的に許容される塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩としては、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、たとえば、アルカリまたはアルカリ土類、たとえば、Ｎａ＋、またはＫ＋、またはＣａ２＋から選択されるカチオン、または、アンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する）を有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ  Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、Ｍａｒｋ  Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。
【００４７】
薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物である。
【００４８】
本発明の限定的でない、例示的な実施形態を、ここで、添付の図面を参照し説明する。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１】本発明の実施形態による注射デバイスの分解図である。
【図２】図１のリミッタ機構の部分破断図である。
【図３】用量設定位置における図１の機構の断面図である。
【図４】用量インジケータおよび摺動ゲージの分解図である。
【図５】ａ〜ｃは、用量設定の様々な工程中の部分破断図である。
【図６】ａ〜ｃは、用量設定の様々な工程中の側面図である。
【図７】図１のデバイスの斜視図である。
【図８ａ】用量設定位置における図１のデバイスの断面図である。
【図８ｂ】用量投薬位置における図１のデバイスの断面図である。
【図９ａ】第１の実施形態による図１のデバイスのばねを示す図である。
【図９ｂ】第２の実施形態による図１のデバイスのばねを示すである。
【図１０】図１のデバイスの細部を示す図である。
【図１１】図１のデバイスの細部を示す図である。
【図１２】図１のデバイスの細部を示す図である。
【図１３ａ】用量設定位置における図１のデバイスの細部の側面図である。
【図１３ｂ】用量投薬位置における図１のデバイスの細部の側面図である。
【図１４】図１のデバイスの細部の分解図である。
【図１５】ａ〜ｆは、ダイヤル設定中および用量投薬中の図１のデバイスのクリッカを示す図である。
【図１６】図１のデバイスの細部を示す図である。
【図１７】図１のデバイスの細部の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００５０】
本発明による注射デバイス１が、分解図で図１に示される。注射デバイスは、液体薬剤カートリッジを除いて１９個の構成要素を含む。より詳細には、本デバイスは、主ハウジング１１、近位キャップ１２、カートリッジホルダ１３を含むハウジング１０と、ダイヤルグリップ２０と、投薬ボタン３０と、ダイヤル管（ダイヤルスリーブ）４０と、最終用量ナット５０と、スリーブ状のクリッカ６０と、投薬ばね７０と、用量インジケータ８０と、摺動ゲージ９０と、駆動スリーブ１０１、駆動管１０２を含む駆動部材１００と、モータばね１１０と、貯蔵スプール１２０と、支承部１３１を備えるピストンロッド（親ねじ）１３０と、レンズ（図示せず）と、キャップ（図示せず）とを含む。ほとんどの構成要素は、図２に示すように、機構の２本の主軸ＩおよびＩＩのうちの１本を中心に同心に位置する。
【００５１】
デバイスの動作は、以下の通りであり：図３に示すように「静止」状況の場合、投薬ボタン３０は、押し下げられておらず、すなわち、デバイスは、用量設定および用量補正が可能な用量設定位置／状態にある。この状態では、ダイヤルグリップ２０は、投薬ボタン３０にスプライン連結され、ハウジング１０に軸方向に（近位キャップ１２を介し）固定され、投薬ボタン３０は、ダイヤル管４０に強固に連結され、ダイヤル管４０は、用量インジケータ８０にスプライン連結され、摺動ゲージ９０は、用量インジケータ８０にねじ連結され、ハウジング１０にスプライン連結され、クリッカ６０は、ハウジング１０にスプライン連結され、駆動スリーブ１０１も、ハウジング１０にスプライン連結されている。図１からわかるように、駆動スリーブ１０１は、リング状の遠位歯１０５と、リング状の近位歯１０６とを有する。近位歯１０６は、用量設定中に、近位キャップ１２の対応する内歯１４に係合する。遠位歯１０５は、用量インジケータ８０の対応する内スプライン８３と解放可能なクラッチを形成する。このクラッチは、用量設定中は、デカップリングされている。
【００５２】
用量を設定するには、ダイヤルグリップ２０を回転させる必要があり、これにより、ダイヤル設定中は、ダイヤルグリップ２０、投薬ボタン３０、ダイヤル管４０、および用量インジケータ８０間の一連のスプライン連結を介して、構成要素が作動可能に連結されているため、用量インジケータ８０が回転する。投薬ばね７０により接触させられているクリッカ６０とダイヤル管４０との間には、輪郭付けされた軸方向のインターフェースがあり、ダイヤルグリップ２０および用量インジケータ８０の戻り止めされた用量位置を生成し、触覚的なおよび可聴の使用者へのフィードバックを提供する。用量インジケータ８０とねじ係合された摺動ゲージ９０は、用量インジケータ８０が回転すると、ハウジング１０内を軸方向に横進する。摺動ゲージ９０は、デバイスのゼロ単位と最大用量位置に対応する、摺動ゲージ９０と用量インジケータ８０との間に発生する回転式当接の間を横進することができる。ダイヤル設定中は、駆動管１０２を介して、ピストンロッド１３０が、回転方向で、軸方向にハウジング１０へ拘束されるように、駆動スリーブ１０１は、スプライン連結したインターフェースを介して、ハウジング（近位キャップ１２）に回転方向で規制される。駆動スリーブ１０１と近位キャップ１２との間のスプライン連結したインターフェースは、モータばね１１０から恒久的に印加されているトルクのもとで、駆動スリーブ１０１が、用量設定中に回転するのを防止する。
【００５３】
用量インジケータ８０の回転は、用量インジケータ８０とのねじ係合と、スプラインを介した主ハウジング１１への回転式拘束を介して、ハウジング１０に対する摺動ゲージ９０の軸方向の動きを生成する。摺動ゲージ９０の軸方向の動きは、摺動ゲージ９０のねじ山の端面と用量インジケータ８０の凹形ねじ形状の当接面との当接により、遠位および近位両方向において拘束されている。
【００５４】
摺動ゲージ９０と用量インジケータ８０との間の当接により生成されたゼロ用量と最大用量の停止機能が存在する。摺動ゲージ９０の螺旋形状のねじ山のセクションが、用量インジケータ８０の外側の円筒形表面の凹形ねじ形状とインターフェースする。この凹形ねじ形状は、当接面により、その両端部で制限されている。図４は、ゼロ単位の当接面８１、ならびに摺動ゲージ９０の対応する停止面９１（ゼロ用量）および停止面９２（最大用量）を示す。用量インジケータ８０のねじ形状の反対の端部の最大用量停止面は、図４では見えていない。ゼロ単位位置では、摺動ゲージ９０は、最遠位位置にある。摺動ゲージ９０は、使用者により用量がダイヤルアップされると、デバイスの最大用量位置に対応する同様の当接が発生するまで、近位方向に動く。
【００５５】
用量設定中および用量投薬中はいつでも、デバイスの用量位置が、摺動ゲージ９０の開口を通して使用者に表示されている。用量位置マーキングは、用量インジケータ８０に螺旋パターンで施されており、螺旋パターンの数字の間隔は、用量インジケータ８０と摺動ゲージ９０との間のねじ式インターフェースの螺旋間隔と合致する。図５ａから図５ｃに示すように、各用量位置について、螺旋パターンの数字の特定部分は、摺動ゲージ９０の開口を通して視認することができる。摺動ゲージ９０の開口は、主ハウジング１１の大きめの開口と位置合わせされる。摺動ゲージ９０は、開口の両側部を近位および遠位方向に十分な長さで延ばし、摺動ゲージ９０が、さもなければハウジングの大きめの開口を通して視認できてしまう、用量インジケータ８０の螺旋パターンの数字を覆い隠している。摺動ゲージ９０の行程は、用量インジケータ８０とのねじ式インターフェースの間隔により画成される。ゆえに、主ハウジング１１の大きめの開口により、使用者は摺動ゲージ９０の表面および摺動ゲージ９０の開口を視認することができ、摺動ゲージ９０の開口を通して、螺旋パターンの数字の一部分を視認することができる。ハウジングの大きめの開口は、数字を拡大表示することができる透明のレンズ要素により覆われる。
【００５６】
図に示されている実施形態では、摺動ゲージ９０の軸方向の動きは、デバイスの用量位置の追加的なフィードバックを使用者へ提供するために利用され、このことは、用量投薬中に特に有益であると考えられる。図６ａから図６ｃおよび図７に示すように、追加的なゲージ開口（スロット）が主ハウジング１１に設けられ、そこを通して、摺動ゲージ９０の表面を視認することができる。用量がダイヤルされ、摺動ゲージ９０が近位方向に動くと、摺動ゲージ９０の遠位端が、デバイスのさらなる表面を露出しながらゲージ開口内を動く。さらなる表面は、ハウジング１０に強固に拘束された、デバイスの固定要素であってもよい。代替的な実施形態では、このさらなる表面は、用量インジケータ８０の円筒形表面などのデバイスの移動要素であってもよい。さらなる表面を薬剤の特定の種類を示すために色付けしてもよく、さらなる表面が、使用者へのダイヤル設定または投薬の進行の伝達を向上させるためのマーキングまたはグラフィックを有してもよい。
【００５７】
摺動ゲージ９０の近位運動により露出され、ゆえに視認することができるようになるさらなる表面の長さは、デバイスの用量位置に比例し、ゆえに、直近でダイヤルされた用量の大きさに比例する。視認することができるさらなる表面は、ゆえに、ダイヤルされた用量の大きさのアナログインジケーションまたはアナログゲージを提供する。アナログゲージの長さは、用量インジケータ８０と摺動ゲージ９０との間のねじ式インターフェースの間隔により画成されており、ゆえに、用量送達に関連するデバイス内の機構のインターフェースからは独立している。アナログゲージは、ゆえに、各用量増加に対して、必要とされるピストンロッドの軸方向運動よりも大きな軸方向運動を示すことができる。ハウジングのゲージ開口は、数字表示開口から独立して位置することができる。
【００５８】
特に、開口は、用量の投薬中に使用者が視認することができる位置で、主ハウジング１１に位置する。これは、デバイスの遠位端に近くてもよい。特に、これは、用量インジケータ８０の数字表示を配設することが実行できない位置であってもよい。複数のゲージ開口があってもよい。特に、図６ａから図６ｃおよび図７に示すように、デバイスの両側部に位置する２つのゲージ開口があってもよい。これは、左手による操作を好む使用者、または代替的な握りでデバイスを保持することを好む使用者にとって、アナログゲージ機能の視認性を高める。
【００５９】
アナログゲージは、用量の投薬中のデバイスの用量位置のインジケータとして特に有益である。用量の投薬中、数字によるディジット表示（ｎｕｍｂｅｒ  ｄｉｇｉｔ  ｄｉｓｐｌａｙ）は、あまりに速く変わってしまうため、個々の用量位置マーキングが読みづらくなるおそれがある。ゆえに、用量が投薬されている速度、およびこれから投与予定の薬剤量を使用者が理解することが難しくなるおそれがある。用量が投薬されるにしたがって、徐々にさらなる表面を覆うアナログゲージの軸方向の動きは、投薬の最中に、投薬速度およびこれから投与予定の薬剤量の単純で、視認できるインジケータを提供する。
【００６０】
用量設定中のフィードバックが、ダイヤル管４０とクリッカ６０との間の相互作用により提供される。クリッカ６０は、ハウジング１０にスプライン連結され、投薬ばね７０は、クリッカ６０をダイヤル管４０と軸方向に係合させる。図１１に示すように、構成要素間には、軸方向の歯付きのインターフェースが存在し、ダイヤル管４０が回転されると、クリッカ６０は、戻り止め配向を提供しながら軸方向に往復する。ダイヤル管４０は、ダイヤルグリップ２０にスプライン連結されている投薬ボタン３０に強固に連結されている。
【００６１】
上述のような用量設定により、ダイヤルグリップ２０を反対方向に回転することにより、投薬をすることなく、設定用量を減らす（取り消す）ことができる。減らされた用量は、上述のように、表示により示される。さらに、用量が設定されると、使用者が投薬ボタン３０を押し、ボタンを遠位方向へ変位することで、用量の投薬が開始される。図８ａおよび図８ｂは、ボタン３０が解放されている、すなわち、用量設定位置にあるデバイスの近位端（図８ａ）、および、ボタン３０が押し下げられている、すなわち、用量投薬位置にある、デバイスの近位端（図８ｂ）を示す。以下の構成要素：投薬ボタン３０、ダイヤル管４０、最終用量ナット５０、クリッカ６０、駆動スリーブ１０１、モータばね１１０、および貯蔵スプール１２０は、投薬中に、軸方向に変位される。
【００６２】
代替的な実施形態では、投薬中に、ダイヤルグリップも軸方向に変位されるように、ダイヤルグリップおよび投薬ボタンを組み合わせてもよい。
【００６３】
投薬ボタン３０のスプラインの歯は、主ハウジング１１の一部を形成する近位キャップ１２の対応するスプラインの歯に係合し、投薬中の投薬ボタン３０の回転を拘束する。投薬ボタン３０に強固に連結されているダイヤル管４０は、用量インジケータ８０とのスプライン連結したインターフェースを係合解除するように、軸方向に変位される。クリッカ６０もまた、軸方向に変位され、投薬ばね７０を圧縮する。使用者により印加された軸方向の力は、投薬ばね７０、および、投薬ボタン３０と近位キャップ１２との間の軸方向の当接により、反作用を受ける。ダイヤルグリップ２０は、投薬ボタン３０にスプライン連結されたままであり、ゆえに、回転方向で拘束される。投薬中に、ダイヤルグリップ２０が回転方向で拘束され、用量インジケータ８０からデカップリングされているため、使用者は、投薬機構に誤ったトルク（ａｂｕｓｅ  ｔｏｒｑｕｅｓ）を入力する、または、不注意に用量を調節してしまうことができない。
【００６４】
ボタン３０を押すことで、投薬ボタン３０およびダイヤル管４０により軸方向に位置する駆動スリーブ１０１は、軸方向に動き、最初に、スプライン機能１０５、８３を用量インジケータ８０と係合させ、すなわち、クラッチ１０５、８３を係合し、それから、ハウジング１０とのスプライン連結したインターフェース１０６、１４から係合解除する。駆動スリーブ１０１の円筒形表面に巻きつけられているモータばね１１０もまた、軸方向に動く。図９ｂに示す実施形態では、貯蔵スプール１２０の半径方向のフランジは、駆動スリーブ１０１の円周の溝に係合し、それらの相対的な軸方向の位置は拘束されている。図９ａの代替的な実施形態では、モータばね１１０の材片が、軸方向の動きを貯蔵スプール１２０へ伝えるので、駆動スリーブ１０１と貯蔵スプール１２０との間には、直接的な軸方向のインターフェースは存在しない。駆動スリーブ１０１が軸方向に変位された後で、もはや回転方向で拘束されることはなく、モータばね１１０の作用のもとで回転することができる。
【００６５】
駆動スリーブ１０１と駆動管１０２との間の噛み合わされたインターフェースを介して、駆動管１０２は回転され、それにより、ハウジングを通ってカートリッジ内へ、その中に位置する栓に対してピストンロッド１３０を駆動し、カートリッジから液体薬剤を投薬する。投薬中に、駆動スリーブ１０１の軸方向の変位により作成された駆動スリーブ１０１と用量インジケータ８０との間のスプライン係合が、用量インジケータ８０を回転させ、ゼロ単位位置へ戻らせる。
【００６６】
投薬中に鍵となるインターフェースは：投薬ボタン３０が使用者により軸方向に変位され、ハウジング１０とのスプライン係合を作成すること、ダイヤル管４０が、用量インジケータ８０とのスプライン係合から係合を解除すること、駆動スリーブ１０１が、軸方向に変位され、用量インジケータ８０とのスプライン係合を作成し、ハウジングとのスプライン係合を係合解除すること、駆動スリーブ１０１と駆動管１０２との間の噛み合わされたインターフェースは、係合されたままであること（しかしながら、ギヤ歯間の重なり量は、駆動管１０２は固定されたままの状態で、駆動スリーブ１０１が軸方向に動くにつれて増加する）、駆動管１０２とピストンロッド１３０との間のスプライン連結したインターフェースは、係合されたままであること、ピストンロッド１３０とハウジングとの間のねじ式インターフェースは係合されたままであることである。
【００６７】
用量の投薬は、ゼロ単位当接８１、９１が用量インジケータ８０と摺動ゲージ９０との間で係合し、用量インジケータ８０の数字表示およびアナログゲージが、それらのゼロ単位位置へ戻るまで、または、使用者が投薬ボタン３０を解放するまで、継続する。ゼロ単位当接が係合すると、モータばね１１０からのトルクは、用量インジケータ８０および摺動ゲージ９０を介してハウジング１０内に反作用を受ける。使用者が投薬ボタン３０を解放すると、投薬ばね７０の作用が、軸方向に変位された構成要素をそれらの近位位置へ戻す働きをし、それにより、使用者が必要に応じて設定用量を変更することができるように、駆動スリーブ１０１とハウジングとの間のスプライン連結したインターフェースを再係合し、ダイヤルグリップ２０と用量インジケータ８０との間の連結を再構築する。
【００６８】
好ましい選択肢として、デバイスは、ダイヤル管４０とねじ係合され、スプライン連結したインターフェースを介してクリッカ６０に回転方向で拘束されている最終用量ナット５０を含む最終用量停止機能を含む。用量を設定するためにダイヤル管４０が回転されると、最終用量ナット５０は、ダイヤル管４０のねじ付き経路に沿って、ねじ付き経路の近位端に生じる、停止表面４１および停止表面５１（図１０）との回転式当接に向かって前進する。最終用量ナット５０が、ねじ付き経路の近位端に到達すると、表面４１と表面５１との接触により回転式当接が作成され、ダイヤル管４０をクリッカ６０へ回転方向で連結する。クリッカ６０は、ハウジング１０にスプライン連結されているため、ダイヤル管４０は、回転方向で拘束され、使用者は、設定用量を増加させることができなくなる。ダイヤル管４０のねじ付き経路の長さは、デバイスから投薬することができる用量の最大数に一致する。投薬中に、ダイヤル管４０は、投薬ボタン３０が軸方向に変位されると生じる投薬ボタン３０と近位キャップ１２との間のスプライン係合を介して、回転方向でハウジングに固定される。ゆえに、最終用量ナット５０、ダイヤル管４０、およびクリッカ６０は、投薬の最中に、ハウジング１０に対して固定され保持される。
【００６９】
用量投薬中は、駆動管１０２とハウジング１０との相互作用により可聴のフィードバックが作成される。図１２に示すように、コンプライアントクリッカアーム（ｃｏｍｐｌｉａｎｔ  ｃｌｉｃｋｅｒ  ａｒｍ）１０３は、駆動管１０２に統合されており、駆動管１０２が主ハウジング１１の輪郭付けされた表面の内側で回転すると、偏向される。クリッカアーム１０３は、ピストンロッド１３０と係合する内側ボアのスプライン機能と位置合わせされた駆動管１０２上に位置する。ピストンロッド１３０のスプライン機能は、隙間を作成し、クリッカアーム１０３が偏向されることを可能にする。
【００７０】
ハウジングの輪郭付けされた表面は、各投薬単位に対して投薬のクリック音を生成する、各送達単位に対応する繰返し機能（ｒｅｐｅｔｉｔｉｖｅ  ｆｅａｔｕｒｅｓ）を有することができる。代替的な実施形態では、輪郭付けされた表面は、複数単位が送達された際に投薬のクリック音を生成する、複数の送達単位に対応する繰返し機能を有してもよい。たとえば、これは２単位ごとであってもよく、別の例では、これは６単位ごとであってもよい。連続する投薬のクリック音間の用量の数字を大きくすることは、投薬速度が速いデバイスにおいて有益とすることができる。
【００７１】
用量の送達が完了し、用量インジケータ８０がゼロ単位配向へ戻り、摺動ゲージ９０がゼロ単位位置へ戻ると、用量インジケータ８０、摺動ゲージ９０、およびクリッカ６０の相互作用により、追加的な可聴のフィードバックが作成される。この相互作用は、クリッカ６０の軸方向の位置に依存しており、投薬中に、投薬ボタン３０が使用者により押し下げられ、クリッカ６０が遠位位置にあるときにのみ生じる。この相互作用を作成するために投薬ボタン３０の軸方向の位置を利用することで、用量機能の端部が、用量のダイヤル設定中に使用者により強く引かれる（ｏｖｅｒｈａｕｌｅｄ）必要がなくなる。
【００７２】
図１３ａから図１４に示す実施形態では、用量クリッカアーム８２のコンプライアント端部は、摺動ゲージ９０のねじ山と係合するねじ形状を含む用量インジケータ８０の領域において、用量インジケータ８０に組み込まれている。用量ダイヤル設定中は、用量クリッカアーム８２のこのコンプライアント端部は、図１３ａに示すように、その自然（無応力）状態にあり、摺動ゲージ９０がゼロ単位当接から離れる方向へ、またはゼロ単位当接へ向かって前進するときに、摺動ゲージ９０の動きにより妨害されない。使用者が投薬ボタン３０を押し下げると、クリッカ６０は、遠位に変位される。用量インジケータ８０の内部に配設されているクリッカ６０の変位は、クリッカ６０の遠位面と用量クリッカアーム８２の端部の突出との間に、図１３ｂに示すように、用量クリッカアーム８２の端部が、遠位に偏向されるように当接を作成する。用量クリッカアーム８２の端部の偏向は、用量インジケータ８０の配向から独立している。
【００７３】
投薬ボタン３０が押し下げられると、デバイスは、薬剤を投薬する。用量インジケータ８０は、（デバイスの近位端から見て）反時計回りに回転し、摺動ゲージ９０は、遠位に動く。投薬ボタン３０が押し下げられると、用量インジケータ８０および摺動ゲージ９０の反対方向への動きは不可能になる。摺動ゲージ９０が、用量インジケータ８０とのゼロ単位当接に近づくと、摺動ゲージ９０の螺旋状のねじ山は、用量クリッカアーム８２の偏向された端部と係合する。用量クリッカアーム８２の端部の先端は、摺動ゲージ９０により近位方向に変形される。これにより、クリッカ６０と用量クリッカアーム８２の端部との間の軸方向の接触力が増大し、この接触力は、投薬ボタン３０への直接的な負荷経路を介して使用者により感じとられる。用量クリッカアーム８２の端部の先端は、摺動ゲージ９０の螺旋状のねじ山内の凹状機能９３（図１４）が、用量クリッカアーム８２の端部の先端を解放し、偏向状態に戻る、ゼロ単位当接位置が到達されるまで近位に変形され続ける。用量クリッカアーム８２の端部の先端の解放は、凹状機能９３との衝撃を生成し、可聴なクリック音を生じさせる。用量クリッカアーム８２の端部の先端が解放されると、クリッカ６０と用量クリッカアーム８２の端部との間の軸方向の接触力は突然低減され、投薬ボタン３０への直接的な負荷経路を介して使用者により感じとられる。
【００７４】
ゆえに、使用者には、用量の投薬が完了したこと、および、デバイスがゼロ単位位置へ戻ったことを示す可聴のおよび触覚的なフィードバックがもたらされる。
【００７５】
図１５ａから図１５ｆに示す代替的な実施形態では、用量クリッカアーム８２のコンプライアント端部は、用量インジケータ８０に組み込まれており、投薬中に、クリッカ６０の変位により半径方向に偏向される。摺動ゲージ９０の突出は、摺動ゲージ９０がゼロ単位当接に近づくと、用量クリッカアーム８２の偏向された端部を半径方向に変形する。ゼロ単位位置が到達されると、摺動ゲージ９０の突出は、用量クリッカアーム８２の偏向された端部を解放し、この端部は、摺動ゲージ９０またはハウジング１０のさらなる表面と接することができる。ダイヤル設定中の、用量クリッカアーム８２の端部の自然状態（図１５ａから図１５ｃ）において、この端部は、用量インジケータ８０の主円筒形表面の全径と同様の全径を有する。ゆえに、用量クリッカアーム８２の端部は、摺動ゲージ９０の遠位端の突出と接することなく、自由に回転することができる。これにより、用量クリッカアーム８２の端部を強く引くことなく、使用者がゼロ単位位置からダイヤルアップすることが可能になる。投薬中に投薬ボタン３０が押し下げられると、クリッカ６０は遠位に変位される。クリッカ６０の外側の円筒形表面は、用量クリッカアーム８２の端部の内側の表面のボスと接触し、用量クリッカアーム８２の端部が半径方向に偏向される（図１５ｄ）。この半径方向の偏向は、用量クリッカアーム８２の端部の先端で、有効径を増加させる。用量インジケータ８０は、摺動ゲージ９０が、近位に（すなわち、用量位置＞５単位の位置に）変位される間、用量クリッカアーム８２の端部とさらに相互作用することなく、回転自在である。摺動ゲージ９０がゼロ単位位置に近づき、用量インジケータ８０がゼロ単位配向に近づくと、摺動ゲージ９０の突出が、用量クリッカアーム８２の偏向された端部と係合する。用量クリッカアーム８２の端部の先端は、摺動ゲージ９０の突出との接触により、半径方向に変形される（図１５ｅ）。用量インジケータ８０が、ゼロ単位位置まで回転すると、用量クリッカアーム８２の端部の先端は、突出を過ぎて回転し、その結果、用量クリッカアーム８２の端部が解放され、偏向された状態へ戻る（図１５ｆ）。用量クリッカアーム８２の端部の先端は、摺動ゲージ９０のさらなる表面、またはハウジングと接触し、クリック音を生成することができる。この実施形態は、デバイスのアナログゲージ機能の視覚要素として使用される用量インジケータ８０のねじ形状の表面の狂いを最小限におさえる。
【００７６】
モータばね１１０は、長い材片から構成され、その自然状態で小さい内径を備えるきつく巻かれた渦巻きを形成するように巻きあげられている。モータばね１１０は、円筒形表面から構成され、モータばね１１０の自然内径よりもわずかに大きい外径を備える貯蔵スプール１２０上に装着されている。モータばね１１０の内側の端部における貯蔵スプール１２０への固定はない。貯蔵スプール１２０は、単純な管状材であってもよい。代替的には、貯蔵スプールは、一方の端部にフランジを有してもよく、または、両方の端部にフランジを有してもよい。フランジは、モータばね１１０の材片を拘束し、誘導する作用をする。
【００７７】
モータばね１１０の材片の外側の端部は巻きあげられておらず、材片の端部は平坦のままで、貯蔵スプール１２０上に巻きついていなくてもよい。モータばね１１０の材片の端部は、駆動スリーブ１０１の機能への材片の固定を促進するために、輪郭付けされた端部形状（ｅｎｄｆｏｒｍ）を有することができる。図１６に示すように、端部形状は、材片の最端部にて幅広片長（ｗｉｄｅ  ｌｅｎｇｔｈ  ｏｆ  ｓｔｒｉｐ）の部分１１１から構成され、標準の片幅に戻る前に、幅狭片長（ｎａｒｒｏｗｅｄ  ｌｅｎｇｔｈ  ｏｆ  ｓｔｒｉｐ）の部分１１２が続く。モータばね１１０の材片の端部の材片の平坦なセクションの長さに関連するかなりの製作公差があり得るが、これは組み立て作業中に許容されなければならない。
【００７８】
駆動スリーブ１０１は、駆動スプール表面を形成する外側の円筒形表面から構成され、モータばね１１０がチャージされると、駆動スプール表面上にモータばね１１０の材片が巻かれる。駆動スプール表面には、モータばね１１０の材片の端部形状と係合する固定機能が設けられている。固定機能は、駆動スプール表面に、材片の厚さよりもかなり幅広である軸方向のスロット１０７を含むことができる。構成要素の位置上の、および位置合わせ上の大きな偏差や公差を許容することができるため、材片の厚さよりもかなり幅広である軸方向のスロット１０７は、モータばね１１０を駆動スリーブ１０１と組み立てているときに有利である。
【００７９】
モータばね１１０が巻かれた貯蔵スプール１２０は、駆動スリーブ１０１に向かって動かされ、材片の端部は、駆動スリーブ１０１の軸方向のスロットを貫通する。後続の組み立て段階は、材片の最端部が駆動スリーブ１０１の内側のボア内に突出している量に影響を受けないので、材片がこの配向でスロット１０７を貫通することは、材片の平坦な端部の長さにおける、より大きな公差が許容されることを可能にする。
【００８０】
材片の端部形状を駆動スリーブ１０１の固定機能と係合するために、駆動スリーブ１０１が回転される。固定機能を係合するために駆動スリーブ１０１に印加される回転の観念は、モータばね１１０をチャージするために必要な回転の観念と同じである。駆動スリーブ１０１が回転されると、材片は、駆動スリーブ１０１の軸方向のスロット１０７の半径方向の面により接触される。これにより、材片は偏向され、貯蔵スプール１２０が回転する。駆動スリーブ１０１の回転は、図１７に示すように、材片が円筒形の駆動スプール表面と接線方向に整合するまで続く。材片が、円筒形の表面に対し接線状になった後で、材片の端部形状は、駆動スリーブ１０１の固定機能に完全に係合される。
【００８１】
駆動スリーブ１０１の固定機能は、モータばね１１０の材片の端部形状の狭い片幅１１２と合致する狭い凹部１０４から構成されている。狭い凹部１０４の両側部において、円筒形の駆動スプール表面は、駆動スリーブ１０１の内側の円筒形表面のポケット状領域（ｐｏｃｋｅｔｅｄ  ｒｅｇｉｏｎ）から作成された、材片の最端部の幅広片長部１１１との当接面を生成する。完全に係合されると、駆動スリーブ１０１の平らな円筒形のボアが維持されるように、モータばね１１０の材片の最端部１１１が、このポケット状領域を占有する。この平らな円筒形のボアを維持することは、ダイヤル管４０との空走支承面（ｆｒｅｅ  ｒｕｎｎｉｎｇ  ｂｅａｒｉｎｇ  ｓｕｒｆａｃｅ）を提供するので有利である。
【００８２】
モータばね１１０の端部形状が駆動スリーブ１０１と完全に係合された後で、駆動スリーブ１０１は、モータばね１１０をチャージする巻き数分回転することができる。チャージされた後で、モータばね１１０の材片の大部分が駆動スリーブ１０１の周りに巻きつけられる。用量投薬中に、材片は、貯蔵スプール１２０へ送り戻される。デバイスからの最終用量が投薬されると、モータばね１１０の材片の大部分が、貯蔵スプール１２０へ送り戻された状態となる。
【図１】
2016518903.tif 000003
【図２】
2016518903.tif 000004
【図３】
2016518903.tif 000005
【図４】
2016518903.tif 000006
【図５ａ】
2016518903.tif 000007
【図５ｂ】
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【図５ｃ】
2016518903.tif 000009
【図６ａ】
2016518903.tif 000010
【図６ｂ】
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【図６ｃ】
2016518903.tif 000012
【図７】
2016518903.tif 000013
【図８ａ】
2016518903.tif 000014
【図８ｂ】
2016518903.tif 000015
【図９ａ】
2016518903.tif 000016
【図９ｂ】
2016518903.tif 000017
【図１０】
2016518903.tif 000018
【図１１】
2016518903.tif 000019
【図１２】
2016518903.tif 000020
【図１３ａ】
2016518903.tif 000021
【図１３ｂ】
2016518903.tif 000022
【図１４】
2016518903.tif 000023
【図１５ａ】
2016518903.tif 000024
【図１５ｂ】
2016518903.tif 000025
【図１５ｃ】
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【図１５ｄ】
2016518903.tif 000027
【図１５ｅ】
2016518903.tif 000028
【図１５ｆ】
2016518903.tif 000029
【図１６】
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【図１７】
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【国際調査報告】
2016518903.tif 000032
2016518903.tif 000033
2016518903.tif 000034