(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
透析モニタにおいて流体の流れる系における検出手段を較正する方法であって、
−  第１の局面で、第１の圧力が前記流体に付与され、流量および／または流速が、少なくとも前記系内への入力側と、前記系からの出力側において検出され、
−  第２の局面で、前記第１の圧力とは異なる第２の圧力が流体に付与され、流量および／または流速が、少なくとも前記系内への入力側と前記系の出力側において検出され、
−  検出された値の変動が漏れの結果によるものか、あるいは、検出手段によってもたらされたものかを指示する弁別子が、前記検出された値から形成される、検出手段を較正する方法において、
−  前記第１および第２の局面の入力側で検出された値の間の第１の差が形成され、
−  前記第１および第２の局面の出力側で検出された値の間の第２の差が形成され、
−  前記第１および第２の差の間の第３の差が形成され、
−  前記第１の局面において入力側および出力側で検出された値の間の第４の差が形成され、
−  前記第２の局面において入力側および出力側で検出された値の間の第５の差が形成され、
前記第３の差が零に等しく、第４の差または第５の差が零に等しくない場合は、前記検出された値の変動が検出手段のためであることを指示することを特徴とする、
検出手段を較正する方法。
【請求項２】
前記第３の差が零に等しくない場合は漏れが存在することを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記第１の局面で、流体が第１の一定の流速で、かつ前記第２の局面で第２の一定の流速で前記系を通過することを特徴とする請求項１または請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記第１と第２の一定の流速が等しいことを特徴とする請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記第１の圧力と前記第２の圧力との双方が負圧あるいは正圧であることを特徴とする請求項１から請求項４までのいずれか１項に記載の方法。
【請求項６】
前記第１の圧力が負圧で、前記第２の圧力が正圧であるか、あるいは前記第１の圧力が正圧で、前記第２の圧力が負圧であることを特徴とする請求項１から請求項４までのいずれか１項に記載の方法。
【請求項７】
流れている流体が透析液であることを特徴とする請求項１から請求項６までのいずれか１項に記載の方法。
【請求項８】
透析モニタにおいて流体が流れている系における検出手段を較正する装置において、該装置が、
−  前記流体の流量および／または流速を検出する少なくとも１個の第１の、および少なくとも１個の第２の手段（１６，１８；６１，７１，５２，５４）であって、前記第１の手段が入力側に、第２の手段が出力側に配置されている第１および第２の手段と、
−  前記系において負圧および／または正圧を発生させる手段（２０；６０、７０）であって、第１の圧力が第１の局面で流体に供給され、第２の圧力が第２の局面で流体に供給されうるように形成され、前記第１の圧力が前記第２の圧力とは異なる、負圧および／または正圧を発生させる手段と、
−  前記検出手段によって検出された流量および／または流速を評価する手段（２４）とを含み、
前記評価手段（２４）が、
−  第１の検出手段（１６；６１；５２）によって前記第１の圧力局面および第２の圧力局面において供給される値の間の第１の差の値を形成し、
−  第２の検出手段（１８；７１；５４）によって前記第１の圧力局面および第２の圧力局面において供給される値の間の第２の差の値を形成し、
−  前記第１と第２の差の値の間の第３の差の値を形成し、
−  前記第１の局面における入力側および出力側で検出された値の間の第４の差を形成し、
−  前記第２の局面における入力側および出力側で検出された値の間の第５の差を形成し、
−  検出された値の変動が漏れの結果発生したか、あるいは検出手段（１６，１８；６１，７１，５２，５４）によって発生したかを指示する弁別子を形成するように形成されており、前記弁別子は、前記第３の差が零に等しく、前記第４あるいは第５の差が零に等しくない場合は、前記検出された値の変動は検出手段のためであることを指示するようになっていることを特徴とする、検出手段を較正する装置。
【請求項９】
前記第３の差が零に等しくない場合に漏れが存在することを特徴とする請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記流体の流量および／または流速を検出する手段がそれぞれ絞り装置（６２，７２）と、ポンプ手段（６０，７０）と、圧力検出手段（６４，７４）とを含み、圧力が前記流体に供給されうるように配置されていることを特徴とする請求項８または請求項９に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は流体が流れている系内での漏れの存在を検出する方法とその装置とに関する。
【０００２】
（従来の技術）
流体が流れている系に関して、該系内へは入力側で、該系からは出力側で流体の流量および（または）流速を検出しこれらの検出された値により該系を通る流体の流量を制御することが知られている。
【０００３】
例えば、透析装置において、特に透析流体の流速は透析装置の前後で検出し、透析装置を通る透析流体の流量、従って透析自体を制御する。
【０００４】
従って、国際特許第ＷＯ９５／２２７４３号から透析流体導管において透析器の前後のに絞り装置と、ポンプと圧力検出器とを含む第１の検出手段であって、前記圧力検出器が絞り装置とポンプとの間の圧力を測定する第１の検出手段を配置することが知られている。このように、一方では絞り装置における圧力と流速との間の関係のため、一定の流量がポンプにより一定の圧力を保持することによりセット可能である。他方、透析器の前後における流速は測定された圧力の値によって計算し、比較することが可能である。
【０００５】
更に、透析器の前後の流速を正確に測定するために第２の検出手段がポンプと透析器との間に配置されている。このように、ここで測定された値を比較することによって超濾過を正確に画定することが可能で、それらの値の間の差は超濾過速度を提供する。
【０００６】
透析器を通る透析流体、およびまた正確な超濾過を正確、かつ安定に制御しうるようにするために、透析器の前後の検出手段は相互に対して較正する必要がある。
【０００７】
これは通常透析器を外した状態で透析装置を通して一定の透析速度で実行され、そのため検出手段はそれらが同じ値を指示するように相互に対して較正される。例えば、一般に約４時間続く透析処理は較正のために３０分ごとに短時間遮断される。
【０００８】
漏れが存在すると、透析流体が逃げるか、あるいは空気が外から入ってくる。この場合、透析器の前後の検出手段はそれぞれ異なる値を検出し、あるいは測定し、これらの値が漏れか生じたのか、あるいは検出手段内の変動によって生じたのかを検出することは不可能である。
【０００９】
このように、漏れが存在するとき、検出手段が同じ値を示すように相互に対して較正された場合、実際に異なる透析流体の流れを検出あるいは測定したとしてもそれらは制御性の欠陥に帰着することがある。
【００１０】
このことは透析器へ供給され、あるいは透析器から排出された流体の流れを正確に風袋を計ることが重要であるような透析器に対して特に危険である。特に、透析器の下流において、透析器の汚染した流体と接触して接続された検出手段における堆積の結果として、検出は作動時間が増えるにつれてますます不正確になる。透析器において血液から除去された蛋白質、尿、コレステロール等はここで堆積することがある。その結果、検出手段は規則的に繰り返される風袋測定局面で相互に対して較正され、そのため透析器の上流で接続された第１の検出手段は基準レベルで送る。第１の検出手段は新しい透析流体とのみ接触し、そのため例えば前述の物質の堆積物およぼその結果の作動上の増大する不正確さは多分発生しない。
【００１１】
基本的に下流の検出手段において発生する前述の脂肪および蛋白質は高度にアルカリ性のナトリウムで、あるいは適当なその他の手段により分解し、洗い流すことが可能であり、そのため清掃のために、例えば炭酸ナトリウムが規則的な間隔で透析装置を通されることが有利である。
【００１２】
しかしながら、また重炭酸塩を含有する透析液を使用する場合、特にある状態では透析流体から沈殿可能な炭酸カルシウムは双方の検出手段上に堆積しうる。従って、これらのカルシウムを分解し、洗い流す酸も同様に清掃のために規則的な間隔をおいて同様に該層に有利に通される。
【００１３】
透析工程の正確さは、漏れが発生しないことを前提に較正および前述の清掃手順によって長期に亙って保持することが出来る。例えば透析流体が漏れの結果該系か逃げた場合、第２の検出手段は第１の検出手段が指示するよりも低い値を示す。この値は実際の流れに対応するが、風袋計測の間、第２の検出手段に堆積が起こり、第２の検出手段は第１の検出手段によって供給されたより高い値に較正される。
【００１４】
このような結果は、例えば超濾過の間、必要以上い低い流体の量が抽出され、これが患者に対して厳しい病気の悪化に導きうる。
【００１５】
高い融剤溶血処理の間の透析器における血液の漏れを検出する方法が国際特許第９７／１１７７１から知られている。血液側の圧力が透析剤の側の圧力の下での処理の間、透析剤の側の圧力以下に低下した場合、透析剤の流れは止まり、超濾過速度が増大することによって血液側の圧力は透析剤の側における圧力に対して正となる。このように、漏れが発生した場合、血液は透析剤の側に到着し、透析の再開の際に、流れは血液の漏れ検出器まで導かれる。このように、透析器のメンブレンにおける血液の漏れを検出することが出来る。しかしながら、透析器あるいは透析器に通じる導管におけるその他の漏れはこの装置では検出不可能である。
【００１６】
米国特許第５，３５０，３５７号はダイフラムを含むポンプ装置であって、透析物を汲み出すポンプ装置を備えた腹膜透析装置を記載している。これは透析物の流れを制御する弁と同様、流体圧あるいは加圧空気によって作動する。ポンプ装置あるいは弁に漏れがあるか否かを検出するために、試験局面で正の空気圧あるいは負の空気圧が交互に供給される。供給された圧力が所定時間の間所定値の以上あるいは以下の昇降する場合、エラーの指示が発生する。このためポンプ装置および制御弁も漏れについて検査出来るようにする。しかしながら、例えば、透析導管に漏れがあるか否かは検出できない。欧州特許第０２９８５８７号から、透析器の前の透析物用導管と、透析器の後の透析物用導管との双方に流量計を配置させることが知られている。これらは各対の流量計が同じ値を指示するように較正局面で相互に対して較正される。その操作の間に相互にずれた値が発生した場合、警報が発生する。しかしながら、そのずれが漏れから生じたのか、流量計のエラーから発生したのか、あるいは流量計の測定要素上の堆積物から生じたのか確認できない。
【００１７】
（発明の要約）
このような背景を検討すれば、本発明の第１の局面による目的は流体が流れる系において漏れを検出しうる方法と装置とを提供することである。
【００１８】
本発明の第２の局面によれば、本発明の目的は、特に透析装置のための検出手段を確実に正確に較正するために漏れが存在するのか、あるいは検出手段に堆積物が存在するのか否かを検出しうる方法と装置とを提供することである。
【００１９】
前記目的の第１の局面は、
−  第１の局面で、流体に第１の圧力が供給され、流量および（または）流速が前記系の少なくとも入力側と該系の出力側で検出され、
−  第２の局面で、第１の圧力と相違する第２の圧力が流体に供給され、流量および（または）流速が前記系の少なくとも入力側と出力側とで検出され、
−  前記系における漏れを指示するインジケータが検出された値から形成されることを特徴とする方法において達成される。
【００２０】
このように、一回の検査局面のみにおいて流体に２種類の圧力が順次供給される、検出手段によってこのように検出された値は漏れのみを指示するので流体が流れている系内の漏れを簡単な方法で認識することが出来る。第１の局面で検出された値と入力側および出力側において第２の局面で検出された値とが相互に相違している場合、漏れが介在していることになる。
【００２１】
漏れという用語は流体が流れている系内に発生しうる全ての種類の漏れを意味する意図である。例えば、系内に存在する弁にあり、前記系の一方の領域から次の領域まで望ましくなく流体を運動させるが、流体を前記系から逃がしたり、あるいは入らないようにする漏れに関する。剛性の壁に孔が開いたり、裂け目ができたりし、流体が系内へ、あるいはそこから流入あるいは流出するようにしうる場合の特に剛性壁を備えた系内で発生する系統的漏れも同様に関与する。しかしながら、特に弾性の壁を備えた系において、該弾性壁が裂け目等を有する場合該系で特に発生する不均一な漏れも関与しうる。この場合、裂け目は前記壁の所定の弾性のため一方の圧力においては閉鎖し、一方別の圧力においては解放してそのため不連続な漏れが生じる。
【００２２】
第１の圧力は第１の局面で検出され、入力側で第２局面で検出された値の間にに第１の差があり、第１の局面と出力側において第２の局面で測定された値の間の第２の差と、第１の差と第２の差との間の第３の差が形成される。第３の差は、第３の差が零に等しくないときに発生した漏れが発生する漏れのインジケータである。
【００２３】
このように、簡単な方法で単一の値を使用して、漏れが系内に存在しており、この漏れに対処するため適当な対策を取りうることが確認可能である。
【００２４】
本発明の目的の第２の局面は、
−  第１の局面での入力と出力側とで検出された値の間に第４の差が形成され、
−  第２の局面での入力と出力側とで検出された値の間に第５の差が形成され、
−  検出された値の差は漏れの結果によるものか、あるいは検出手段によって生じたものであるか否かを指示する弁別子が形成されることを特徴とする方法によって達成される。この点に関して、第３の差が零であり、第４または第５の差が零に等しくない場合の差は検出手段によるものである。
【００２５】
双方の局面で検出された値が、例えば正確な較正が保証されうるように検出手段の相互に対する検出に使用可能か否かを確認可能である。
【００２６】
例えば５００ｍｌ／ｍｉｎの流体が該系を通過する場合、例えば２０ｍｌ／ｍｉｎの流体は第１の所定の正の圧力を加えると漏れのある個所から出て、そのため該系の出力側で単に４８０ｍｌ／ｍｉｎが検出される。第２の局面で、より高い第２の圧力が流れている流体に供給される場合、より多い量の流体、例えば４０ｍｌ／ｍｉｎが出て行く。このように、出力側においては、再び５００ｍｌ／ｍｉｎの流体が該系を通される場合、出力側において４６０ｍｌ／ｍｉｎのみの流体の量が該系から出て行くことが測定される。この例において、入力の差は０ｍｌ／ｍｉｎであり、一方出力側では−２０ｍｉｌ／ｍｉｎになる。これらの２つの値の間の第３の差は同様に−２０ｌ／ｍｉｎになり、従って該系に漏れが存在することを指示する。第１の局面で出力側で検出された差の値が検出手段のエラーの結果であり、該系に漏れがない場合、この差の値はまた第２の局面でより高い圧力を加えることによっても発生する。この場合、該系の出力側における差は零に等しく、そのため第３の差は零に等しく、何ら漏れは存在しないことを指示する。この場合、出力側における値は第１と第２の局面の双方において入力側で検出された値と相違するので該系の入力側と出力側との検出手段を相互に較正するだけでよい。
【００２７】
第１の局面で該系を通過する流体の流量は、たとえ好適実施例により漏れの調査を単純化するためい提供されるものであったとしても第２の局面で該系を通過する流体の流量と等しい必要はない。単に必要なことは各局面で該系を通過する流体の流体が該系における漏れの存在に関して正確に予測しうるように一定であることである。例えば、５００ｍｌ／ｍｉｎの流体が第１の局面で該系を通過し、検出手段におけるエラーの結果として該系の出力側において４８０ｍｌ／ｍｉｎの値が指示された場合、４８０ｍｌ／ｍｉｎの流量が該系を通過した場合、４６０ｍｌ／ｍｉｎの値が第２の局面における出力側において指示される。この場合、該系への入力側と該系空の出力側とにおける差は双方の局面で２０ｍｌ／ｍｉｎに達し、これらから発生する第３の差は零に等しい。このことは第３の差が零に等しく、第４と第５の差とが零に等しくないので、その差が検出手段のエラーによるものであって、該系における漏れの故でないことを示す。
【００２８】
この時点で、該系の所謂出力側は、所謂入力側が数個の個々の入力側からなるように数個の個々の出力側より構成しうることを述べておく必要がある。そのような場合、個々の出力側あるいは個々の入力側においてそれぞれ検出された値はそれぞれの局面でそれぞれ単一の出力値あるいは入力値に組み合わせ、それらを次に前述の仕方で差を形成するように使用される。しかしながら、単純化するために、該系のそれぞれの入力あるいは出力を形成する数個の入力あるいは出力は常にその中に含まれているのであるが、以下の説明においては単一の入力あるいは出力のみを参照する。
【００２９】
第１の局面で所定の第１の圧力および５００ｍｌ／ｍｉｎの流量の流れの中で２０ｍｌ／ｍｉｎの流体を排出させうるような漏れが存在する場合、該系の出力側においては４８０ｍｌ／ｍｉｎが検出される。この漏れは第２の局面でより高い所定の圧力を加えればより多くの流体が排出するようにしうる。このように、第２の局面で該系を単に４８０ｍｌ／ｍｉｎの流体が通過するとすれば、例えば３０ｍｌ／ｍｉｎの流体が出て行き、該系の出力側においては単に４５０ｍｌ／ｍｉｎのみが検出される。このように、入力側における差は−２０ｍｌ／ｍｉｎに達し、出力側では−３０ｍｌ／ｍｉｎに達し、これらの２種類の量の間の第３の差は−１０ｍｌ／ｍｉｎに達する。このように、漏れが該系に存在することが明らかに指示される。
【００３０】
また、該系において漏れが存在するにも拘わらず、出力側で確認された差が零であるような場合も起こりうる。例えば、第１の局面で該系を４８０ｍｌ／ｍｉｎの流量の流体が通過し、第１の所定の圧力において漏れのため２０ｍｌ／ｍｉｎの流体が系が出て行く場合、第２のより高い所定の圧力において２０ｍｌ／ｍｉｎ以上の流体が出て行くことになる。例えば５００ｍｌ／ｍｉｎの系を通して流体が通過すると漏れの個所で出て行く流体は４０ｍｌ／ｍｉｎとなり、そのため出力側においても４６０ｍｌ／ｍｉｎの流速が同様に指示される。このように、出力側における差は零に等しく、一方入力側における差は＋２０ｍｌ／ｍｉｎに達する。その結果、このことから派生する第３の差もまた＋２０ｍｌ／ｍｉｎとなり、従って零からのその差のため該系における漏れの存在を明瞭に指示する。
【００３１】
第１の局面で流体に加えられる圧力は、第２の局面で流体に加えられる圧力と同様に正圧となりうる。第１と第２の局面における圧力の差のみが必要であって、この要件を考慮すると、第１と第２の局面の双方において流体に負圧を加えることも可能である。
【００３２】
しかしながら、第１の局面で負圧を供給し、第２の局面で正圧を供給する、あるいはその逆も可能である。例えば５００ｍｌ／ｍｉｎの流体が第１の局面で該系を通過し、正圧が加えられる場合、流体は、例えば２０ｍｌ／ｍｉｎの流速で漏れ個所から流出し、そのため該系の出力側では４８０ｍｌ／ｍｉｎのみの出力が検出される。４８０ｍｌ／ｍｉｎの流量での第２の局面で負の圧力が加えられる場合、流体は漏れの個所を介して該系へ入り、そのため例えば５００ｍｌ／ｍｉｎの出力が検出されうる。この例において、−２０ｍｌ／ｍｉｎの第１の差が該系への入力側で検出され、＋２０ｍｌ／ｍｉｎの第２の差が該系の出力側で検出され、その結果これらの値から生じる差は＋４０ｍｌ／ｍｉｎとなる。ここでも第３の差が零であることから該系における漏れの存在が明瞭に指示される。
【００３３】
しかしながら、第１と第２の局面との双方において正の圧力が加えられると有利である。このように、流体は漏れのある場合に常に該系から出て行くので、特に透析装置に対しては有利である。そうすれば、外部からの不純物が透析装置へ進入し得ず、これは漏れの個所を介して流体が進入するため双方の局面で負圧を加えることが出来るので可能にされる。
【００３４】
本発明の更に別の有利な実施例が特許請求の範囲の独立項の主体をなしている。
【００３５】
本発明の目的の第１の局面は、
−  流体の流量および（または）流速を検出する少なくとも第１と第２の手段が提供され、前記第１の手段は該系の入力側に、第２の手段が前記系の出力側に配置されており、
−  負圧および（または）正圧を発生させる手段が該系に設けられており、前記手段が第１の局面で第１の圧力が流体に供給可能で、第２の圧力が第２の局面で流体に供給可能であるように形成され、第１の圧力が第２の圧力とは相違しており、
−  検出手段によって検出された流量および（または）流速を評価する手段が設けられていることを特徴とする装置によって解決される。
【００３６】
このように、該系における漏れの存在を検出する装置が低コストで提供される。流量および（または）流速を検出する手段、負圧および（または）正圧を発生させる手段、および検出手段によって供給された値を評価する手段のみが必要とされる。この時点において、数個の入力側および（または）出力側を備えた系において、それぞれ各入力側または出力側において少なくとも１個の検出手段が設けられていることに注目すべきである。前述の入力側あるいは出力側はその結果、それぞれ数個の入力側または出力側を含むことが可能で、この後者の状態はそれぞれ将来の入力あるいは出力側を見据えて含めたものと考えられる。
【００３７】
評価手段は、
−  第１の圧力局面と第２の局面で第１の検出手段によって供給された値の間の第１の差の値を形成し、
−  第１の圧力局面と第２の圧力局面とにおいて第２の検出手段によって供給された値の間の第２の差の値を形成し、
−  前記第１と第２の差の値の間の第３の差の値であって、該系における漏れの存在を指示する値であり、前記第３の差が零に等しくなければ該系に漏れが存在することを指示する第３の差の値を形成するように形成されることが有利である。
【００３８】
このように、第３の差が値を提供する、すなわちインジケータであり、それによって該系に漏れが存在する場合その漏れに対処する適当な対策を次にとることが出来るようにして詳細に前述した方法を容易に適用可能である。
【００３９】
本発明の目的の第２の局面は、
−  第１の局面で入力側と出力側とにおいて検出される値の間の第４の差を形成し、
−  第２の局面で入力側と出力側とにおいて検出される値の間の第５の差を形成し、
−  検出された値の差が漏れから生じたものか、あるいは検出手段に起因するものか否かを指示する弁別子を形成するように評価手段が形成されているような装置において達成される。この点に関して、前記差は第３の差が零に等しく、第４または第５の差が零に等しくない場合には検出手段の故である。
【００４０】
このように、異なる局面で検出された値が正確な較正が保証されるように広く前述したように検出手段を較正するために使用可能であるか否かを確認することが出来る。
【００４１】
従って、低コストで、弁別子を発生させる装置が提供され、該装置は検出手段における差が漏れの結果によるものか、あるいは検出手段の汚損、またはその他の欠陥によるものか否かを明確に検出する。
【００４２】
流量および（または）流速を検出する手段はそれぞれ絞り装置と、ポンプ手段と圧力検出手段とを含み、圧力を流体に供給しうるように配置されている。他方、このことによって絞り装置における圧力と流体の流速との間の前述の関係の結果として流速を簡単な方法で検出しうるようにする。他方、流体に供給された圧力はポンプ手段と同様に正に簡単に制御可能である。この目的に対して、絞り装置とポンプ手段とは、入力側に配置された検出手段のポンプが絞り装置の後に配置され、出力側に配置された検出手段のポンプが絞り装置の前に配置されるようにすることが有利である。双方の場合において、圧力検出手段はそれぞれのポンプ手段と絞り装置との間に配置されている。該系における圧力はそれぞれのポンプの能力を増減させることによって簡単に調節可能である。
【００４３】
本発明の更に別の有利は実施例が特許請求の範囲の従属項の主体をなしている。
【００４４】
本発明を添付図面を参照した以下詳細に説明する。
【００４５】
図１において、流体が流れている系が概略図示されている。この系は、矢印１２および１４によって示すように、流体がそこへ供給され、かつそこから流体が再び排出される導管１０から形成されている。この点において、前述のように流体が流れている該系はより大きな系の一部であるか、あるいはそれ自体完全に閉鎖された系を較正しうることに注目すべきである。
【００４６】
検出手段１６が出力側における検出手段１８と同様に配管１０への入力側に配置されている。これらの検出手段は導管１０を通過する流体の流速を検出し、この値を評価手段２４に供給する。更に、圧力検出手段２２が設けられており、これはここでは圧力発生手段２０と同時に形成される。この圧力手段は、また所定の圧力を評価手段２４に供給し、一方評価手段２４の方は圧力発生手段２０を調節する。
【００４７】
検出手段１６または１８が一定の流速に対して異なる値を指示した場合、これは検出手段１６または１８に流れている、汚染した可能性のある流体からの粒子が堆積したか、あるいは検出手段が摩耗したかによって発生した可能性がある。しかしながら、それは、また導管１０に漏れ２６があり、２６において点線で指示するように流体がそこから出て行くことにより発生した可能性もある。検出手段１６または１８の粒子の堆積あるいは摩耗がある場合、後者の場合は双方の検出手段が、例えば国際特許第ＷＯ９５／２２７４３号に開示されているように一体の流量に対して同じ値を指示するように相互に対して単に較正するだけでよい。
【００４８】
しかしながら、導管１０が、そこを通して流体が出て行く漏れ２６を有する場合、検出手段１６または１８は実際の流量を検出し、従って異なる値を指示する。検出手段がこの点において相互に対して較正されていた場合、これさは該系における致命的な制御エラーに帰着する。
【００４９】
このように、検出手段１６または１８の差が摩耗によるものか、導管１０にある漏れ２６によるものであるかを検出するために、導管１０の漏れの存在を検出する検査手順が実行される。この検査手順では特に弁別子を提供し、それによって検査手順において検出された値が検出手段を相互に対して較正するために使用しうるか否かが確認出来る。この目的に対して、ある量の流体が漏れ２６お個所から出て行くように例えば第１の正の圧力が第１の局面で導管１０における流体に供給される。この第１の局面で、例えば５０ｍｌ／ｍｉｎの一定の流速がの流体が導管１０を通過する。次に、漏れ個所２６において、例えば２０ｍｌ／ｍｉｎの流体が出て行き、そのため導管１０の出力側の検出手段１８は４８０ｍｌ／ｍｉｎのみの流量を検出する。
【００５０】
その後、第２の局面で、第２のより高い圧力が流体に供給され、流体はここでも一定の５００ｍｌ／ｍｉｎの流量で導管１０を通過する。より高い圧力の結果、より多い量の流体が例えば４０ｍｌ／ｍｉｎで漏れ個所２６あら出て行く。このように、導管１０の出力側における検出手段１８は４６０ｍｌ／ｍｉｎのみ検出する。このように、双方の局面で入力端における検出手段１６によって検出された値の差は零に等しく、一方双方の局面で導管１０の出力側において検出手段１８によって検出された値の間の第２の差は−２０ｍｌ／ｍｉｎに達する。その結果、双方のこれらの差から形成された第３の差は−２０ｍｌ／ｍｉｎであって、これは導管１０に漏れが存在することをを指示している。何ら漏れが存在しておらず、検出手段１６または１８によって検出された値の差が検出手段１６または１８の摩耗によるものでない場合、異なる圧力の差、従って第１と第２の差は同じであり、そのため第３の差は零に等しい。この場合、第１の局面における入力および出力側で検出された値の第４の差、および第２の局面で入力および出力側において検出された値の第５の差が零に等しくなく、そのためそこから形成された弁別子は第１と第２の局面で検出された値が検出手段の較正に使用可能であることを指示する。
【００５１】
この時点において、２種類の局面における圧力の差のみが詳しく前述したように重要であることに注目すべきである。圧力はここでは正圧あるいは負圧のいずれかでよく、あるいは一方が正圧で、他方が負圧でもよい。導管１０に負圧を供給する場合、それを囲んでいる流体、例えば空気は導管１０の出力側における検出手段がより高い流体の値を指示するように導管１０内へ吸引される。
【００５２】
透析装置の一部が図２に概略図示されている。この図は透析器３０への透析物供給導管３２と、汚染した透析物を透析器３０から排出する透析物排出導管３４とを示す。個々に図示された透析物供給および排出導管３２および３４はそれぞれ、全体的に示しておらず、漏れを検出する方法が適用される透析装置全体の系の一部を形成している。
【００５３】
以下の説明において抑制装置６１と称され、ポンプ６０と、絞り装置６２と圧力センサ６４とを含む検出すなわち制御手段６１が透析物供給導管３２の入力側に配置されている。透析物供給導管３２は２個の分岐導管４０および４４によって透析物排出導管３４に接続されている。その出力側が図示した系の出力側も構成する透析物排出導管３４の出力側において、以下の説明において抑制装置と称され、ポンプ７０、絞り装置７２および圧力センサ７４とを含む第２の検出すなわち制御手段７１が配置されている。分岐弁４２および４６は、それぞれ各分岐導管４０および４４に配置されている。それぞれのＵＦセル５２および５４は２個の分岐導管４０および４４の間の透析物供給導管３２と透析物排出導管３４のそれぞれに配置されている。
【００５４】
この点において、前述の検出手段は何れかのその他の所望の方法によって構成可能であり、かつその他の適当な手段を交換可能であることに注目すべきである。例えば、それはギアポンプ、ピストンポンプあるいはその他の透析物の流れを正確に検出し、制御可能な定容積ポンプから構成してもよい。
【００５５】
遮断弁４８が透析器３０と分岐導管４４との間の透析物供給導管３２に配置され、遮断弁５０が透析器３０と分岐導管４４との間の透析物排出導管３４に配置され、かくして透析器３０は透析物供給および排出から完全に遮断しうる。このことは、例えば付加的な流体が透析器のメンブレンを介して透析物回路に到達し、風袋測定において誤差をもたらすとか、あるいは漏れの存在を指示しうるので検出手段の風袋測定や、漏れの検出の双方に対して必要である。透析器３０は、更に唯一推奨される血液導管３６および３８によって患者に接続される。
【００５６】
ＵＦセル５２および５４並びに圧力センサ６４および７４の双方は評価手段２４に接続されている。圧力センサ６４および７４はそれぞれ絞り装置６２または７２とポンプ６０または７０との間の圧力を検出する。これらの検出された値は評価手段２４まで通され、該評価手段は流速と絞り装置における圧力との間の関係に関して前述したように透析物供給導管３２あるいは透析物排出導管３４における流体の流量を計算する。
【００５７】
前述の系を通る流体の流量は前述の第１と第２の抑制装置６１および７１の双方によって計算可能で、一方ＵＦセル５２および５４は流体の流量を測定する。このことは透析器３０に供給された透析流体と透析器３０から排出された透析流体との間の差から計算される超濾過速度を規定するために必要である。
【００５８】
しかしながら、透析装置の作動の間、透析器３０において透析流体によって収集される流体は透析物排出導管３４に配置されたＵＦセル５４および絞り装置７２並びにポンプ７０の双方に堆積する。このように、作動時間が長くなるにつれて、流体の流れの検出すなわち測定は益々不正確となり、ＵＦセル５２、５４と、第１と第２の抑制装置６１、７１の較正を所定の間隔で行なう必要がある。この間に、第１の抑制装置６１が第２の抑制装置７１に対して風袋が測定され、ＵＦセル５２がＵＦセル５４に対して風袋が測定される。第１の抑制装置とＵＦセル５２とは、それらが新鮮な透析流体に接触している唯一のものであり、従って血液からの粒子あるいは物質がここでは堆積していないので、このための基準値を供給する。従って、これらの２個の検出手段の間の差は起こり得ない。
【００５９】
前述の弁別子を供給する漏れを検出する方法は付加的な手順段階が何ら必要とされないように検出手段の風袋測定と組み合わせて実行可能である。更に、透析装置に既に存在する手段を使用して、透析装置において何ら追加の手段を装着する必要がないようにしうる。
【００６０】
検出手段の風袋測定は、また漏れの検出の場合と同様に２局面で行われる。第１の局面で、出力側の抑制装置７１は入力側の抑制装置６１に対して較正され、ＵＦセル５２および５４の零の値が画定される。この目的に対して、分岐導管４０における分岐弁４２が解放され、分岐導管４４における分岐弁４６と、遮断弁４８および５０の双方とは閉鎖される。次に、一定の流体の流れが矢印１２によって指示され、透析物供給導管３２の第１の部分３２ａを通して分岐導管４０まで、更に透析物排出導管３４の第１の部分３４ａまで通され、そこで矢印１４で指示するように排出される。
【００６１】
この作動の間の圧力センサ６４および７４に検出された値は評価手段２４まで供給され、流体の流量を計算するために使用される。一定の流体の流れが透析物供給導管３２の第１の部分３２ａと，分岐導管４０と、透析物排出導管３４の第１の部分３４ａに通されるので、同じ流体の流れが第１と第２の抑制装置６１および７１とを貫流するので、これらの流れは同じ値を示す筈である。当然、このことは何ら漏れば存在しないことを前提としている。しかしながら、抑制装置６１および７１が異なる値を示す場合、それらは追って修正するように評価手段２４に記憶させる。
【００６２】
第１の局面で、ＵＦセル５２および５４によって供給された測定値は更に評価手段２４に供給される。ＵＦセル５２、５４を何ら流体が貫流していないので、双方とも零の値を示す筈である。しかしながら、これらがある値を示す場合、それは追って零値較正するために評価手段２４に記憶させておくことができ、この較正は当然何ら漏れが存在しない時に初めて実行される。
【００６３】
第１の局面で、第１の所定の圧力例えば正圧が流体に供給される。後続の第２の局面で、第２の所定の圧力、例えばより高い正圧が供給される。分岐導管４０における分岐弁４２はこの点で閉鎖され、一方分岐導管４４における分岐弁４６が開放する。双方の遮断弁４８および５０は閉鎖状態に留まり、そのため流体の流れは透析物供給導管３２、ＵＦセル５２および分岐導管４４を介して透析物排出導管３４まで流れ、そこからＵＦセル５４および第２の抑制装置７１を貫流する。
【００６４】
この流速も同様に一定であり、第１の局面における一定の流体の流れと同じであることが好ましい。従って、第１の抑制装置６１および第２の抑制装置７１は、この時点ではＵＦセル５２および５４と同様に再び同じ値を供給するはずである。ＵＦセル５２および５４が異なる値を指示する場合、それらは前記異なる値が漏れの結果ではないという前提で相互に対して較正することが可能である。
【００６５】
このことは第１と第２の局面で第１の抑制装置６１によって検出された値を比較して、第１と第２の局面で第２の抑制装置７１によって検出された値を比較して第１の差を形成し、第２の差を形成し、これらの２つの差から第３の差を形成することによって確認可能である。第３の差が零に等しい場合、第１と第２の局面における第１と第２の抑制装置６１および７１との差は同じであり、何ら漏れは存在しない。この場合、第１と第２の抑制装置６１および７１によって供給され、評価手段２４に記憶された値は必要に応じて較正のために使用しうる。
【００６６】
このことは第１の局面における入力側および出力側での値の間の第４の差と、第２の局面における入力側と出力側での値の間の第５の差とが零に等しくなく、第３の差が零に等しい場合に必要である。このことは前記弁別子によって確認される。しかしながら、第３の差が零に等しくない場合、詳しく前述したように漏れが存在することになる。この場合、評価手段２４は警報信号を出し、安全のために漏れに対する第２の検査を実行すればよい。同様に、その他の対策を、例えば透析物の流れを停止させるなどして評価手段２４によって開始しうる。
【００６７】
図３において、透析装置の一部が概略図示されているが、分岐導管８０の形態で第２の出力側が設けられている。この図面での同じ部材は同じ参照番号で指示しており、これらの同じ部材の新たな詳細説明は省略する。ＵＧポンプ８２が分岐導体８０に配置されており、規定された量の汚染した透析物を透析物排出導管３４から、測定槽すなわち収集槽８４内へ転送する。このようにして、超濾過が周知の仕方で実行され、抽出された量の液体が測定すなわち収集槽８４に集められる。抽出された透析流体の量が、例えば評価手段２４に接続されたセンサ８６を使用して測定される。このためＵＦポンプ８２を制御し、従ってそれぞれ抑制装置６１および７１を通る流体の流量を知った上で周知の仕方で超濾過速度を調整する。
【００６８】
ＵＰポンプ８２は検出手段６１または７１の較正の間停止されることが好ましい。しかしながら、ＵＦポンプ８２は較正の間作動状態に留まることも可能であり、そのため該系の出力側で検出された値は前述の方法により加算することによって形成される。第１の局面で、抑制装置７１によって検出された値は分岐導管８０において、かつ第２の局面で同様に所望の仕方で検出された値に加算され、かくしてめ第１と第２の局面の各々における該系の出力側からの全体の流出量を指示する値が得られる。このようにして、詳細に前述した方法は、数個の出力側を備えた系に対してさえも漏れおよび発生した弁別子を単純な方法で検出するために使用しうる。
【００６９】
前述した実施例は本発明を実行する単なる例を示しており、本発明を説明するために選択した。それらは本発明を、本発明を実行する可能性の選択を単に示す特徴の開示した組み合わせに限定するものではない。
【図面の簡単な説明】
【図１】  流体が流れている系の概略図である。
【図２】  透析器を備えた透析装置の一部の概略図である。
【図３】  第２の出力側が設けられている透析器を備えた透析装置の一部の概略図である。
【符号の説明】
１０  回路
１２  流体供給導管
１４  流体排出導管
１６  検出手段
１８  検出手段
２０  圧力発生手段
２２  圧力測定手段
２４  評価手段
２６  漏れ
３０  透析器
３２  透析物供給導管
３２ａ  第１の部分
３４  透析物排出導管
３４ａ  第１の部分
３６  血液導管
３８  血液導管
４０  分岐導管
４２  分岐弁
４４  分岐導管
４６  分岐弁
４８  弁
５０  弁
５２  ＵＦセル
５４  ＵＦセル
６０  ポンプ
６１  抑制装置
６２  絞り装置
６４  圧力センサ
７０  ポンプ
７１  抑制装置
７２  絞り装置
７４  圧力センサ
８０  分岐導管
８２  ＵＦポンプ
８４  測定／収集槽
８６  センサ
【図１】
0004221156.tif 000002
【図２】
0004221156.tif 000003
【図３】
0004221156.tif 000004