(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡試料取出しバッグ器具（２００）用の折曲可能なパッケージ（１０）であって、
互いに対向する一対の主サイド（２６、２７）、および、互いに対向する副サイド（２２、２４）を有するベースパネル（２０）と、
互いに対向する一対の主サイド（２９、３９）、および、互いに角度をつけて対向する一対のサイド（３１）を有する台形状の接続パネル（３０）であって、第一の主サイド（２９）に沿って前記ベースパネル（２０）の１つの主サイド（２７）に対して折曲可能に接続されている接続パネル（３０）と、
台形状のカニューレ保持パネル（５０）であって、互いに対向する一対の主サイド（３９、５９）、および、互いに角度をつけて対向する一対のサイド（５１、５２）を有し、１つの主サイド（３９）に沿って前記接続パネル（３０）の第二の主サイド（３９）に対して折曲可能に接続されているカニューレ保持パネル（５０）と、
第一のサイド（５９）を有する不規則形状の上方パネル（８０）であって、前記第一のサイド（５９）に沿って前記カニューレ保持パネル（５０）の第二の主サイド（５９）に対して折曲可能に接続されており、互いに角度をつけて対向する一対のサイドおよび上方サイド（８９）を有する上方パネル（８０）と、
頂部（１０６）で角度をつけて交わる一対のサイド、および、前記頂部（１０６）に対向する第一及び第二の底サイド（１０１、１０２）を有する四角形状のバッグ保持パネル（１００）であって、前記２つの底サイド（１０１、１０２）はスロットで分離され、前記第一の底サイド（１０１）は前記上方パネル（８０）の上方サイド（８９）に対して折曲可能に接続されているバッグ保持パネル（１００）と、
上方サイド（１３９）、互いに角度をつけて対向する一対のサイド、および、スロット（１７０）で分離された第一及び第二の底サイド（１５８、１５９）を有する不規則形状のバッグ支持パネル（１３０）であって、前記上方サイド（１３９）に沿って前記バッグ保持パネル（１００）の第二の底サイド（１０２）に対して折曲可能に接続されているバッグ支持パネル（１３０）と、
内視鏡試料取出しバッグ器具（２００）のカニューレ（２１０）を保持する手段と、
を具備し、
前記カニューレ（２１０）を保持する手段は、
前記接続パネル（３０）から前記カニューレ保持パネル（５０）に延びる第一の開口（４０）と、
前記カニューレ保持パネル（５０）にあって、前記上方パネル（８０）に延びる第二の開口（６０）と、
前記カニューレ保持パネル（５０）にあって、前記第一の開口（４０）を前記第二の開口（６０）に接続するスリット（７０）と、
フラップ（７４、７５）を形成するスリット（７０）の両サイドに配置され、互いに対向する折れ線（７１、７２）と、
前記バッグ保持パネル（１００）にある第三の開口（１１０）と、
前記バッグ保持パネル（１００）にあって、前記第三の開口（１１０）から前記頂部（１０６）に延びるスリット（１１５）と、
を具備し、
前記バッグ保持パネル（１００）の第一の底サイド（１０１）は、当該第一の底サイド（１０１）および前記上方サイド（８９）に沿って折り曲げることにより前記バッグ保持パネル（１００）の頂部（１０６）から引かれた角の二等分線が前記カニューレ保持パネル（５０）のスリット（７０）に重なるように、上方パネル（８０）の上方サイド（８９）に対して接続されており、
前記バッグ保持パネル（１００）の第二の底サイド（１０２）は、当該第二の底サイド（１０２）および前記上方サイド（１３９）に沿って折り曲げることにより前記バッグ保持パネル（１００）の頂部（１０６）から引かれた角の二等分線が前記バッグ支持パネル（１３０）のスロット（１７０）に重なるように、前記バッグ支持パネル（１３０）の上方サイド（１３９）に対して接続されている、
内視鏡試料取出しバッグ器具用の折曲可能なパッケージ（１０）。
【請求項２】
請求項１記載のパッケージにおいて、
前記上方パネル（８０）の前記上方サイド（８９）と前記バッグ保持パネル（１００）の第一の底サイド（１０１）との間にガセット（９０）をさらに含む、パッケージ。
【請求項３】
請求項１記載のパッケージにおいて、
前記バッグ支持パネル（１３０）の前記上方サイド（１３９）と前記バッグ保持パネル（１００）の第二の底サイド（１０２）との間にガセット（１２０）をさらに含む、パッケージ。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれかに記載のパッケージ（１０）と内視鏡試料取出しバッグ器具（２００）を含む組合せにおいて、
前記内視鏡試料取出しバッグ器具（２００）は、近位端（２１４）と遠位端（２１２）を有するカニューレ（２１０）と、前記カニューレ（２１０）の遠位端（２１２）に取り付けられた柔軟性を有する標本バッグ（２５０）とを含み、
前記バッグ（２５０）は開口（２７０）と、閉じられた底と、前記バッグ（２５０）の開口（２７０）を閉じるための手段（２６０）とを有する、
組合せ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、パッケージ、特に、内視鏡外科用器具に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
内視鏡外科用技術（腹腔鏡、胸郭鏡、関節鏡を含む）は医療専門家に幅広く受け入れられている。内視鏡外科用処置によれば、患者の体の特定の内部に接近するために、患者の筋膜と筋肉組織を放射状に切開する必要が無くなる。一般的な内視鏡処置では、トロカールを体内に挿入し腹腔等の体腔に通す。トロカールは通常２つの主要な部分からなり、第一の部分はオブチュレータ（閉塞具）として知られている長形の刺し通し器具である。トロカール組立体は、トロカールオブチュレータを収容するトロカールカニューレも含む。トロカールオブチュレータを除いた後もトロカールカニューレは体腔に残り、体腔を出入りする通路として機能する。
【０００３】
内視鏡、ステープル器具、切開／結紮器具、標本取出バッグ等の様々な種類の内視鏡器具をトロカールカニューレの通路に挿入できる。多くの外科処置において、体から組織を取り除くことがしばしば必要である。従って、このために、引糸を有するプラスチックバッグを含む様々な種類の内視鏡組織取出器具が開発されてきた。それらのバッグはカニューレの遠位端に取り付けられる。
内視鏡標本取出バッグの口は標本を容易にバッグに入れられるように広く開いていることが、重要である。補助なしでは、装置の口は変形又は閉じてしまい、標本をバッグ内に入れておくことが難しくなる。支持ベルトがセットされるまでバッグの口を開いたままにしておけるようにパッケージを設計する。使用までバッグの口を開いたままにして開口が確実に変形しないようにパッケージを設計する。開いたバッグを保持し、滅菌の間セットするまでバッグのベルトを合わせ、その形を維持するようにホルダーを設計する。
【０００４】
出荷、取扱及び当然滅菌処置の間、内視鏡組織取出器具を保護するように、器具をパッケージすることも重要である。滅菌、出荷、取扱等の間パッケージ内で器具が移動したりずれたりすると、一般に形が歪みやすく損傷する恐れがある。バッグはほぐれ内視鏡外科処置に使用できなくなるかもしれない。さらに、取出バッグ又はカニューレを損傷したり滅菌状態を汚したりしないで、手術室で内視鏡器具を容易にパッケージから取出せることが重要である。また、一般にパッケージされた内視鏡器具は滅菌前にプラスチック包装に入れるので、プラスチック包装がカニューレで刺されたり破れたりしないように保護することが重要である。プラスチック包装が刺されたり破れたりすると、内視鏡器具の滅菌性が損なわれ、病院では再度滅菌できないので廃棄しなければならない。
容易に経済的に製造でき、出荷、滅菌及び取扱の間器具を保護し、さらにパッケージ内で器具がずれない内視鏡組織取出器具用パッケージが、この分野で必要とされている。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、滅菌、取扱、出荷及び保存の間バッグを保護し、手術室で容易に器具を取出せる内視鏡標本バッグ器具用パッケージを提供することである。
本発明の他の目的は、内視鏡器具をパッケージ内のほぼ固定した位置に維持するパッケージを提供することである。
本発明のさらに他の目的は、プラスチック包装を刺したり破いたりする恐れが最少の内視鏡標本バッグ器具用パッケージを提供することである。
本発明のさらに他の目的は、容易に経済的に製造できるパッケージを提供することである。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
内視鏡標本取出バッグ器具用折曲（折り曲げ可能）パッケージが開示される。このパッケージには、一対の対向する主サイドと一対の対向する他のサイドを有するベースパネルがある。一対の対向する主サイドと一対の対向する角度のあるサイドを有する台形の接続パネルは、折り曲げ可能に第一の主サイドに沿ってベースパネルの１つの主サイドに接続する。一対の対向する主サイドと一対の対向する角度のあるサイドを有する台形のカニューレ保持パネルは、折り曲げ可能に１つの主サイドに沿って接続パネルの第二の主サイドに接続する。第一のサイドを有する不規則な形の上方パネルは、第一のサイドに沿って折り曲げ可能に保持パネルの第二の主サイドに接続する。上方パネルは一対の対向する角度のあるサイドと上方サイドを有する。三角形の保持パネルは、頂点で合う一対の対向する角度のあるサイド、及び頂点と対向する第一及び第二の底サイドを有する。底サイドはスロットで分離され、保持パネルは第一の底サイドに沿って折り曲げ可能に上方パネルの上方サイドに接続する。上方サイド、一対の対向する角度のあるサイド及びスロットで分離されている第一及び第二の底サイドを有する不規則な形のバッグ支持パネルは、折り曲げ可能に上方サイドに沿ってバッグ保持パネルの第二の底サイドに接続する。内視鏡外科取出バッグのカニューレは、接続パネルから保持パネルに延びる第一の開口、保持パネルにあって上方パネルに延びる第二の開口、第一の開口を第二の開口に接続する保持パネルにあるスリット、フラップを形成するスリットの各サイドにある対向する折れ線、バッグ保持パネルにある第三の開口、及びバッグ保持パネルにあって第三の開口から頂点に延びるスリットによって、パッケージに保持される。
【０００７】
他の本発明は、請求項１のパッケージと内視鏡標本取出バッグ器具からなる組合せである。この器具は、近位端と遠位端を有するカニューレと、カニューレの遠位端に取り付けられた柔軟性標本バッグを有する。柔軟性バッグは開いた口、閉じた底及びバッグの口を閉じるための手段を有する。
本発明の他の特徴と効果は、添付の図面と以下の説明によって、さらに明らかになるであろう。
【０００８】
【発明の実施の形態】
図１は、内視鏡組織取出ポーチ器具２００を有する本発明のパッケージ１０を示す。器具２００とパッケージ１０は点線で示されている外側ブリスタパッケージ１５に収容される。
図２は、折り曲げて組み立てる前のベースパネル２０を有する本発明のパッケージ１０を示す。ベースパネル２０はカーブしている端２２、２４を有するほぼ長方形の部材である。端２２、２４は角張っていてもよい。ベースパネル２０は第一の主サイド２６と対向する第二の主サイド２７を有する。ベースパネル２０は主サイド２７に沿う折れ線２９に沿って接続パネル３０と接続する。接続パネル３０は対向する角度のあるサイド３１を有する台形パネルである。接続パネル３０は折れ線３９に沿って折り曲げ可能にカニューレ保持パネル５０に接続する。カニューレ保持パネル５０は対向するサイド５１、５２を有するほぼ台形のパネルである。パネル５０のサイド５１には外側に延びる上方部分５３がある。カニューレ保持パネル５０は折れ線５９に沿って折り曲げ可能に上方パネル８０に接続する。上方パネル８０は不規則な形のパネルであり、折れ線８９に沿ってバッグ保持パネル１００に接続する。ガセット９０が折れ線８９と折れ線１０１の間に形成される。カニューレ受開口４０は接続パネル３０にあり、一部はカニューレ保持パネル５０に延びる。開口４０はほぼ長方形である。第二のカニューレ保持開口６０はパネル５０にあり、開口６０の丸い上部６２は上方パネル８０に延びる。第二の開口６０の底６１はスリット７０により第一の開口４０の上部４１に接続する。折れ線７２、７１はスリット７０の両サイド上のパネル５０に含められ、これによりフラップ７５、７４を構成することができる。
【０００９】
バッグ保持パネル１００は折れ線１０１に沿ってガセット９０に接続する。パネル１００はほぼ三角形の部材で、上方部１０５を有する。カニューレ受孔１１０はパネル１００の上方部１０５にある。スリット１１５は開口１１０の上部１１１から上方部１０５の先端１０６へ延びる。ガセット１２０は折れ線１０２と折れ線１３９により形成される。不規則な形のバッグ支持パネル１３０は折れ線１３９に沿ってガセット１２０に接続する。舌状パネル１４０、１５０は折れ線１５９、１５８に沿ってバッグ支持パネル１３０に接続する。舌状パネル１４０、１５０はスロット１７０により分離される。スロット１７０の丸底１７１はパネル１３０に延びる。
【００１０】
図１、３、４、５、６及び７は、本発明のパッケージにパッケージできる外科用取出ポーチバッグ器具２００を示す。器具２００はカニューラ２１０を有し、遠方端２１２と近方端２１４がある。指リング２２５のあるハンドル２２０が、近方端２１４に取り付けられる。柔軟性閉塞部材２６０が、軸２１０の遠方端２１２から延びる。チャネル２５５のある試料取出バッグ２５０が軸２１０の遠方端に取り付けられる。柔軟性閉塞部材２６０はチャネル２５５内に含まれる。閉塞部材２６０の遠方端２６７は、軸２１０の近方端２１４付近で親指リング２３０に接続する。親指リングと柔軟性閉塞部材が近方へ動くと、保持バッグ２５０の開口２７０が閉じる。
【００１１】
図３〜６に、パッケージ１０の組立の好ましい技術を示す。初めに、バッグを折り畳んで／つぶして、バッグ支持パネル１００に配置する。その後、舌状パネル１４０、１５０を保持するバッグ保持パネル１３０を、折れ線１０２、１３９の周りに時計周りに回転し、パネル１３０の上部が折り畳んだバッグの上部に位置するようにする。次に、パネル２０、３０、５１及び５２を保持するパネル８０を、折れ線１０１、８９の周りに時計周りにパネル１３０の上部に折る。次に、パネル５１、５２にあるバッグカラー制止フラップ７４、７５を、締められ圧縮されたバッグのカラーとカニューレの周りで押す。その後、切り目１１５のある切欠スロット１１０をカニューレの周りで押す。その後、器具２００を有する組み立てられたパッケージ１０を、従来のプラスチック包装１５等に挿入できる。
【００１２】
図７は、内視鏡標本取出バッグ器具２００を有する組み立てられたパッケージ１０を示す。パッケージ１０は、図１の破線に示すように、従来のプラスチック包装１５に挿入される。
図１、５、６に示すように、パネル２０をバッグ器具のカニューレから離して引いて、バッグカラー／カニューレをパネル５１、５２にある制止フラップ７４、７５から離すことにより、パッケージ１０は容易に開く。その後、ホルダ−を、切り目１１５のあるスロット１１０に収容されているカニューレの周りに回転する。ホルダ−を器具の周りに回転した後、カニューレを切り目１１５を通してスロット１１０から外す。
片手で器具のカニューレを持って、他方の手でパネル２０を引いてホルダーを除くことができる。
【００１３】
本発明のパッケージは、容易にダイカットと刻み目を付けられ、容易に折れて、滅菌、出荷、取扱及び保存の間ループとカテーテルを保護できる十分な強度と一体性を有するならどんな材料からでも形成できる。このような材料には、医療グレード厚紙等の従来の材料がある。厚みが約０．００８”から約０．０１６”の従来の堅い厚紙を使用するのが特に好ましい。前述したように、好ましくは、厚紙は適当な医療グレードである。プラスチック、ホイル、及び紙と又は互いに組合った積層物等の他の材料も使用できる。ダイカットプレス等の従来の装置を用いてパッケージ１０を製造する。
【００１４】
当業者は、内視鏡縫合器具２００等の特別の内視鏡器具の大きさに合わせてパネルとパッケージ１０の大きさを変えることを、理解するであろう。パッケージ１０とパネルは、ここで図示し説明した器具２００等の特別の内視鏡器具を収容するのに十分な大きさである。さらに、各パネルの形と構造も変えることができる。
一般に、器具２００を含む本発明のパッケージ１０はさらに従来のプラスチック包装１５又は従来のホイル包装に挿入してパッケージされ、封止される。このようなプラスチック包装は、一般に、ＴＹＶＥＫ（商標）、ペーパー・ポリホイル、ポリエステル・コポリマー、ポリプロピレン・コポリマー及びそれらの組合せ等の従来の材料から製造する。
【００１５】
通常はパッケージされた医療器具は従来の滅菌装置と方法を用いて滅菌する。本発明の折り曲げ可能なパッケージ１０にパッケージされた内視鏡標本取出器具２００に使用できる滅菌方法の例として、Ｃｏ６０、照射、エチレンオキシド、メチレンブロマイド等の従来の滅菌方法が挙げられる。
本発明の一体型のパッケージ１０には多くの利点がある。従来の材料から容易に製造できる。パッケージ１０は非常に組み立てやすい。滅菌、出荷及び取扱の間、内視鏡器具は保持され保護される。特に、縫合糸は固定された形態で保たれる。パッケージ１０は手術室で容易に開けられ、一つの連続した動作で内視鏡標本取出器具を容易にパッケージ１０から取り出せる。パッケージ１０から取り出す間、器具を損傷する危険はかなり減少する。さらに、パッケージ１０はカニューレが外側プラスチック包装を刺したり破いたりするのを防ぐ。
本発明を詳細な実施例について説明したが、特許請求された発明の思想と範囲を離れること無く、種々の変更ができることが当業者は理解できるであろう。
【００１６】
本発明の好ましい実施態様は以下の通りである。
（１）前記カニューラ保持手段は、
前記接続パネルから前記保持パネルに延びる第一の開口、
前記保持パネルにあって前記上方パネルに延びる第二の開口、
前記第一の開口を前記第二の開口に接続する前記保持パネルにあるスリット、  フラップを形成する前記スリットの各サイドにある対向する折れ線、
前記バッグ保持パネルにある第三の開口、及び
前記バッグ保持パネルにあって前記第三の開口から前記頂点に延びるスリットを有する請求項１記載のパッケージ。
（２）さらに、前記上方パネルの前記上方サイドと前記バッグ保持パネルの第一の底サイドの間にまちを有する請求項１記載のパッケージ。
（３）さらに、前記バッグ支持パネルの前記上方サイドと前記バッグ保持パネルの第二の底サイドの間にまちを有する請求項１記載のパッケージ。
【００１７】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明によれば、滅菌、取扱、出荷及び保存の間、内視鏡標本取出バッグ器具をパッケージ内のほぼ固定した位置に維持して保護し、プラスチック包装を刺したり破いたりする恐れが少なく、さらに手術室でパッケージから容易に器具を取出せ、かつ容易に経済的に製造できるパッケージを提供することができる効果がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】  外側ブリスタパッケージに収容された内視鏡標本取出バッグ器具を含む本発明のパッケージの斜視図である。
【図２】  組み立て前の本発明のパッケージの平面図である。
【図３】  器具のバッグ部がパッケージのバッグ保持パネル上にある図２のパッケージを示す図である。
【図４】  バッグ保持パネルの上にバッグ支持パネルが折られた一部組み立てられた本発明のパッケージの上面図である。
【図５】  バッグ保持パネルの上にバッグ支持パネルが折られた一部組み立てられた本発明のパッケージの上面図である。
【図６】  本発明のパッケージ内に挿入した内視鏡取出バッグ器具の遠位端を示す図である。
【図７】  バッグ保持パネルの端が外科用取出バッグ器具のカニューレ付近に固定されている本発明のパッケージの組立の最終工程を示す図である。
【符号の説明】
１０  パッケージ
２０  ベースパネル
２６，２７  主サイド
３０  接続パネル
３１  主サイド
５０  カニューレ保持パネル
５１，５２  互いに角度をつけて対向するサイド
８０  上方パネル
１００  バッグ保持パネル
１１０  カニューレ受孔（カニューレ保持手段）
１３０  バッグ支持パネル
２００  内視鏡標本取出バッグ器具
２１０  カニューレ
２１２  遠位端
２１４  近位端
２５０  標本取出バッグ（柔軟性標本バッグ）
【図１】
0004390865.tif 000002
【図２】
0004390865.tif 000003
【図３】
0004390865.tif 000004
【図４】
0004390865.tif 000005
【図５】
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【図６】
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【図７】
0004390865.tif 000008