(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
仙骨を介して開く軸方向の穴の下側の開口部を有し、少なくとも１つの下側の椎骨と１つの頭寄りの椎骨と任意の椎間板を含む少なくとも２つの椎体を介するかその中で頭寄りの椎体の軸方向の頭寄りの穴の端に延びる、カーブした軸方向の穴(22, 152)の中に挿入するように構成され、カーブした軸方向の穴は前記軸方向の穴の下側の開口部からの頭寄りの脊椎のカーブに従い、前記カーブした軸方向の穴を前記仙椎の椎体の中に維持する軸方向の脊椎インプラント(58, 102, 310, 410, 510, 602, 702, 802)であって、前記軸方向の脊椎インプラントは、
生物適合性素材で形成され、インプラント本体の頭寄りの端とインプラント本体の下側の端との間に延びる、軸方向の脊椎インプラント本体(314, 414, 514, 614, 714, 814)を有する軸方向の脊椎インプラント(58, 102, 310, 410, 510, 602, 702, 802)であって、前記軸方向の脊椎インプラント本体(314, 414, 514, 614, 714, 814)は、経皮的なアクセスで前記軸方向の穴の下側の開口部を介して前記カーブした軸方向の穴(22, 152)の中に挿入し、頭寄りの方向で進んで、前記軸方向の脊椎インプラント本体の上側の部分を穴の頭寄りの端の中に取り付け、前記軸方向の脊椎インプラント本体の下側の部分を、下側の椎体を横断する軸方向の穴の少なくとも一部の中に入れることを可能にする大きさと曲率で構成され、体温で硬質となる軸方向の脊椎インプラントと、
前記軸方向の穴(22, 152)が横切る椎体の骨と係合し、前記軸方向の脊椎インプラント(58, 102, 310, 410, 510, 602, 702, 802)が前記軸方向の穴(22, 152)から下側に後退することを防ぐ、前記脊椎インプラント(58, 102, 310, 410, 510, 602, 702, 802)の外周面に形成された少なくとも１つのねじ山(612)と、
を備える軸方向の脊椎インプラント。
【請求項２】
仙骨を介して開く軸方向の穴の下側の開口部を有し、少なくとも１つの下側の椎骨と１つの頭寄りの椎骨と任意の椎間板を含む少なくとも２つの椎体を介するかその中で頭寄りの椎体の軸方向の頭寄りの穴の端に延びる、カーブした軸方向の穴(22, 152)の中に挿入するように構成され、カーブした軸方向の穴は前記軸方向の穴の下側の開口部からの頭寄りの脊椎のカーブに従い、前記カーブした軸方向の穴を前記仙椎の椎体の中に維持する軸方向の脊椎インプラント(58, 102, 310, 410, 510, 602, 702, 802)であって、前記軸方向の脊椎インプラントは、
生物適合性素材で形成され、インプラント本体の頭寄りの端とインプラント本体の下側の端との間に延びる、軸方向の脊椎インプラント本体(314, 414, 514, 614, 714, 814)を有する軸方向の脊椎インプラント(58, 102, 310, 410, 510, 602, 702, 802)であって、前記軸方向の脊椎インプラント本体(314, 414, 514, 614, 714, 814)は、経皮的なアクセスで前記軸方向の穴の下側の開口部を介して前記カーブした軸方向の穴(22, 152)の中に挿入し、頭寄りの方向で進んで、前記軸方向の脊椎インプラント本体の上側の部分を穴の頭寄りの端の中に取り付け、前記軸方向の脊椎インプラント本体の下側の部分を、下側の椎体を横断する軸方向の穴の少なくとも一部の中に入れることを可能にする大きさと曲率で構成され、体温で硬質となる軸方向の脊椎インプラントと、
前記軸方向の脊椎インプラント(58, 102, 310, 410, 510, 602, 702, 802)が前記軸方向の穴(22, 152)から下側に後退することを防ぐよう、前記軸方向の脊椎インプラント本体(314, 414, 514, 614, 714, 814)を、前記カーブした軸方向の穴(22, 152)が横断する椎体の少なくとも一部の椎骨と横方向に係合する、前記脊椎インプラント(58, 102, 310, 410, 510, 602, 702, 802)の外周面に形成された骨係合手段(312, 412, 512, 612, 712, 826, 828)と、
を備える軸方向の脊椎インプラント。
【請求項３】
仙骨を介して開く軸方向の穴の下側の開口部を有し、少なくとも１つの下側の椎骨と１つの頭寄りの椎骨と任意の椎間板を含む少なくとも２つの椎体を介するかその中で頭寄りの椎体の軸方向の頭寄りの穴の端に延びる、カーブした軸方向の穴(22, 152)の中に挿入するように構成され、カーブした軸方向の穴は前記軸方向の穴の下側の開口部からの頭寄りの脊椎のカーブに従い、前記カーブした軸方向の穴を前記仙椎の椎体の中に維持する軸方向の脊椎インプラント(58, 102, 310, 410, 510, 602, 702, 802)であって、前記軸方向の脊椎インプラントは、
生物適合性素材で形成され、インプラント本体の頭寄りの端とインプラント本体の下側の端との間に延びる、軸方向の脊椎インプラント本体(314, 414, 514, 614, 714, 814)を有する軸方向の脊椎インプラント(58, 102, 310, 410, 510, 602, 702, 802)であって、前記軸方向の脊椎インプラント本体(314, 414, 514, 614, 714, 814)は、経皮的なアクセスで前記軸方向の穴の下側の開口部を介して前記カーブした軸方向の穴(22, 152)の中に挿入し、頭寄りの方向で進んで、前記軸方向の脊椎インプラント本体の上側の部分を穴の頭寄りの端の中に取り付け、前記軸方向の脊椎インプラント本体の下側の部分を、下側の椎体を横断する軸方向の穴の少なくとも一部の中に入れることを可能にする大きさと曲率で構成され、体温で硬質となる軸方向の脊椎インプラントと、
前記頭寄りの椎体または前記下側の椎体のうち少なくともいずれかの椎骨と係合し、前記軸方向の脊椎インプラント本体(314, 414, 514, 614, 714, 814)を前記軸方向の穴(22, 152)の中に維持する、前記脊椎インプラント(58, 102, 310, 410, 510, 602, 702, 802)の外周面に形成された骨係合手段(312, 412, 512, 612, 712, 826, 828)と、
を備える軸方向の脊椎インプラント。
【請求項４】
前記軸方向の脊椎インプラント本体(514)は、
椎体の骨に係合し、フランジ(512)周辺で骨が内殖することを介して前記軸方向の穴(22, 152)から前記軸方向の脊椎インプラント(510)が下側に後退することを防ぐ、挿入の方向のリーディング円錐面とトレーリングフランジとを有する、周辺で外側に延びる少なくとも１つのフランジ(512)をさらに備える請求項１から３のいずれかに記載の軸方向の脊椎インプラント。
【請求項５】
前記軸方向の脊椎インプラント本体(414)は、 前記軸方向の脊椎インプラント本体(414)を囲む椎体の骨に食い込み、前記軸方向の脊椎インプラント(410)が前記軸方向の穴(22, 152)から下側に後退することを防ぐ、挿入の方向のリーディングテーパード面とトレーリングとげ先端とを有する、放射状で外側に延びる少なくとも１つのとげ(412)をさらに備える請求項１から３のいずれかに記載の軸方向の脊椎インプラント。
【請求項６】
前記軸方向の脊椎インプラント本体(714)は、
細孔(712)の中に骨が成長することに対応し、前記軸方向の脊椎インプラント本体(714)を椎体の骨に付着させ、前記軸方向の脊椎インプラント(702)が前記軸方向の穴(22, 152)から下側に後退することを防ぐ細孔(712)を有する、生物適合材料から形成された、多孔性の面を備える請求項１から３のいずれかに記載の軸方向の脊椎インプラント。
【請求項７】
前記軸方向の脊椎インプラント本体(314)は、
前記軸方向の脊椎インプラント本体(314)の部分を囲む椎体の骨に食い込んで、前記軸方向の脊椎インプラント(310)が前記軸方向の穴(22, 152)から下側に後退することを防ぐ、前記軸方向の脊椎インプラント本体の少なくとも一部に沿って長さ方向に延びる、外側に延びる複数の長い溝(312)をさらに備える請求項１から３のいずれかに記載の軸方向の脊椎インプラント。
【請求項８】
前記軸方向の脊椎インプラント本体(314, 414, 514, 614, 714, 814)は、
形状記憶合金から形成され、体温以外の温度で第１の曲率を有し、生理学的な体温の範囲内で第２の曲率を有する請求項１から７のいずれかに記載の軸方向の脊椎インプラント。
【請求項９】
前記カーブした軸方向の穴(22, 152)は、
腰椎本体の中で、後側の仙骨位置において、軸方向の穴の下側の開口部から軸方向の穴の頭寄りの端に頭寄りに向かって、頭寄りの脊椎の曲率に従って延びる請求項１から８のいずれかに記載の軸方向の脊椎インプラント。
【請求項１０】
前記カーブした軸方向の穴(22, 152)は、
腰椎本体の中で、前側の仙骨位置において、軸方向の穴の下側の開口部から軸方向の穴の頭寄りの端に頭寄りに向かって、頭寄りの脊椎の曲率に従って延びる請求項１から９のいずれかに記載の軸方向の脊椎インプラント。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は一般に、脊椎の椎骨を癒合および／または固定するための軸方向の脊椎インプラントと、侵襲性が最小で外傷が少ない方法で、視覚化された、仙骨を超えた軸方向の器具使用／癒合（ＴＡＳＩＦ）線とそろえて、椎体の中の１つまたは複数の軸方向の穴の中に軸方向に、上記のような軸方向の脊椎インプラントを１つまたは複数移植する方法および装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
７０％の成人が、脊柱または背骨の領域から発する背中の痛みまたは慢性的な背中の痛みの重大な症状の発現を有したことがあると推定されている。直接の介入を必要とする慢性的な背中の痛みまたは外傷を受けた多くの人々は、痛みを軽減するために外科的な介入に頼る。
【０００３】
脊柱または背骨は脊髄を囲み、たがいに直列に重なり合って体幹および頭部に融通性のある支持柱を提供する３３の椎骨からなる。頭寄り椎骨（すなわち、頭に向かう椎骨または上行椎骨）から仙椎は、線維性軟骨椎間盤によって分離され、関節嚢および靭帯によって統合されている。一番上の７つの椎骨は頸椎と呼ばれ、その下の１２の椎骨は胸椎または背部椎と呼ばれる。胸椎の下の５つの脊椎は腰椎と呼ばれ、上から下に向けてＬ１からＬ５と示される。腰椎の下の５つの脊椎は仙椎と呼ばれ、上から下に向けてＳ１からＳ５と示される。仙椎の下の一番最後の４つの脊椎は尾椎と呼ばれる。成人では５つの仙骨は癒合して仙骨と呼ばれる単一の骨を形成し、４つの痕跡的な尾椎は癒合して、下てい骨または一般に、「尾骨」と呼ばれる別の骨を形成する。脊椎の数は場合によっては、１つの領域に椎骨が追加されて増えることもあり、または他の領域で１つが欠けることもある。
【０００４】
典型的な腰椎、胸椎、および頚椎は、腹側本体または椎体と、背側弓または神経弓からなる。胸椎の領域では、椎体は２つの肋骨のくぼみを有して、それぞれの側で肋骨の頭部を受け止める。弓は椎孔を囲み、２つの椎弓根と２枚の薄膜から形成される。椎弓根は椎骨の本体から後側または前側に突起する骨状突起であり、それぞれの側で薄膜と接続する。椎弓根は椎弓の根部を形成する。椎弓は７つの突起を有し、それぞれ、背側棘状突起、２つの横方向の横突起、および４つの関節突起（２つは上部関節突起、２つは下部関節突起）である。弓の下方の境界にある深い凹面の内部の脊椎切痕はデリケートな脊髄と神経の通路または脊髄管を提供する。連続的な椎骨孔が脊髄を囲んでいる。椎骨の関節突起は脊髄管の後側に延びる。
【０００５】
連続的な腰椎、胸椎および頚椎の本体はたがいに関節でつながり、中心的な塊の髄核を囲み、脊柱にかかる圧縮力を緩衝するクッションを提供する線維性軟骨から形成される椎間板によって分離されている。椎間板は脊柱管の前側にある。下部の関節突起は、下の（すなわち、足に向かった方向または下行する）方向で次の脊椎の上部の関節突起と関節でつながっている。いくつかの靭帯（棘突起上部、棘突起間、前側および後側の長手方向、および靭帯フラバ）は脊椎の位置を保ちながら、限定された程度の動きを可能にしている。
【０００６】
脊椎と椎間板の前部にある比較的大きな椎体は、脊柱の重さを支える支持の大半を提供する。各椎体は椎体の外面からなる比較的強い骨と、椎体の中心からなる弱い骨とを有する。
【０００７】
種々の脊柱の障害が知られ、その中には、側弯症（脊椎の異常な横方向の湾曲）、脊柱後弯症（脊椎の異常な前方向の湾曲であり、通常は胸椎で生じる）、過剰前弯症（脊椎の異常な後方向の湾曲であり、通常は腰椎で生じる）、脊椎すべり症（１つの椎骨が他の椎骨に対して前方にずれることであり、通常は腰椎または頚椎で生じる）、および、椎間板の破裂またはずれ、変性の椎間板疾患、椎骨の骨折など他の障害が含まれる。このような状態になった患者は通常、非常に衰弱させるような痛みを経験し、しばしば、神経機能の神経の欠損をこうむる。
【０００８】
脊椎手術の約９５％は、第４の腰椎（「Ｌ４」）、第５の腰椎（「Ｌ５」）と示される下部の腰椎、および第１の仙椎（「Ｓ１」）と関連する。持続する背中の下部の痛みは、主に、Ｌ５とＳ１を接続する椎間板の変性が原因である。椎間板の病変が背中の下部の痛みを誘発し広げる可能性があるメカニズムは２つある。第１の理論では、外傷または変性を介して椎間板自体が痛みを生成し、背中の下部の痛みの主な源となっていると提唱している。この理論の提案者は、痛みのある椎間板を除去して背中の下部の痛みを軽減することを主張している。
【０００９】
２つの広範囲な処置が、椎間板を除去し隣接する椎骨を癒合させるために使用可能である。１つの方法は中央の神経束のいずれかの側で脊柱管を貫通させて、椎間板を骨プラグで交換してしまう方法である。この方法は側脊椎筋肉組織を広範囲に取り除く必要がある。さらに重要なことには、脊柱管自体の中で、広範囲な外科的な処置があることである。この手法の最初の提唱者は、９０％が優から良という結果を得たと報告しているが、続く研究では認められる結果を得ることはできず、内部の固定を追加して癒合率を向上させることを推奨している。
【００１０】
第２の処置は、腹部を介して脊椎にアプローチし、後側の筋肉を除去する病的状態を避ける、前側の腰椎の癒合である。この技法を経験した外科医はまた、実行された症例の９０％で良から優の結果を得たと報告している。しかし、開業している外科医が一般的に使用すると、この手法は癒合では失敗率が高いことが分かった。後側の固定処置を実行することによって癒合率を高めようとする試みは成功したが、第２の切開は罹患率を高め、この技法の利点を減少させている。このため、痛みのある腰椎の椎間板を除去し癒合するために現在使用可能な技法は、広範囲な手術の処置となり、重大な合併症の可能性を伴う。
【００１１】
椎間板が背中の下部の痛みの原因となっている、他の提案されたメカニズムは、椎間板が関連する支持組織に与える影響に関する。この理論は、椎間板が狭くなると、すべての椎間の構造に応力を加えることになると述べている。椎間の構造は、椎体、靭帯の支持部、および椎間関節を含む。椎間のセグメントを癒合し固定するように考案された外科手術は、後側からアプローチすることを介して実行できる。これは、背中の下部の痛みの治療に使用されていたもともとの外科的な処置であり、この手法もまた、広範囲な筋肉の除去と骨の準備とを必要とする。
【００１２】
背中の下部の痛みを有する患者を外科的に管理するために一般に認められている単一の処置はない。損傷を受けた椎間板と椎体は洗練された診断用イメージングで同定できるが、外科的な処置は広範囲なので、一貫して満足できる臨床的な結果は得られていない。さらに、現在使用可能は癒合手術を受ける患者は、不快で長引く回復期を経験する。
【００１３】
脊椎インプラントの移植に関連して、除去された椎間板および／または椎体の前部を強化または交換し、脊椎の領域を機械的に固定して治療された隣接する椎骨を最終的に癒合させることを助ける多くのデバイスと技法が、純粋に外科的な技法の欠点を克服するために、長年に渡って使用されるかまたは提唱されてきた。このような技法は効果的に使用され、上記の状態を治療し患者が経験する痛みを軽減してきた。しかし、現在の固定インプラントと外科的な移植技法には依然として欠点がある。このようなインプラントの歴史的な発展は、たとえば、米国特許第５，５０５，７３２号、第５，５１４，１８０号および第５，８８８，２２３号に述べられている。
【００１４】
脊椎を固定する１つの技法は、一般に脊椎に対して平行に走る、多くの異なる構成の脊椎ロッドを使用して脊椎を固定することを含む。典型的には、脊椎の後面が分離され、最初に骨接合用ねじを適切な椎骨の椎弓根または仙骨に固定し、脊椎ロッドのアンカー点として作用させる。骨接合用のねじは一般に、椎骨１つにつき２つ、すなわち、棘状突起のいずれかの側の各椎弓根に１つずつ付けられる。クランプアセンブリが脊椎ロッドをねじに結合する。脊椎ロッドは一般に曲げられて、脊柱の所望の湾曲を得る。またワイヤを使用してロッドを椎骨に固定することもできる。これらの技法はさらに、たとえば、米国特許第５，４１５，６６１号に説明されている。
【００１５】
これらのタイプのロッド装置は効果的であるかも知れないが、後側からのアプローチと、治療すべき領域に渡って各椎骨にねじまたはクランプを移植する必要がある。移植された装置を十分に固定させるために、しばしば、治療すべき領域の１つ上の脊椎と１つ下の脊椎を使用して、椎弓根ねじを移植する。第２の腰椎（Ｌ２）の上の椎骨の椎弓根は非常に小さいため、小さな骨接合用ねじしか使用できず、これはしばしば、脊椎を固定するのに必要な支持力を与えない。これらのロッド、ねじ、クランプ、またはワイヤは、後側からのアプローチで脊椎に外科的に固定され、この処置は難しい。大きな曲げモーメントがこのようなロッドアセンブリに加えられ、ロッドは脊柱の外側にあるので関連する構成要素の保持力に依存するが、背骨から外れたり離れる可能性がある。
【００１６】
米国特許第４，５５３，２７３号と第４，６４６，２１７号（どちらも米国特許第５，７３５，８９９号に説明されている）で開示されたこの技法の変形例では、中間の椎体の切除を介して上部の椎体と下部の椎体の内部に外科的にアクセスを得ることによって、３つの椎骨のうち２つが結合される。’８９９号の特許では、これらの手法は、「骨内の」手法と呼ばれているが、中間の椎体を除去するため、より正しくは、「骨間の」手法と呼んだほうがよい。インプラントをインプラントが占める空間に横方向に挿入し、インプラントの反対の端が上の椎体と下の椎体の中に向けて、上方および下方に打ち込めるようにするために、椎体の除去が必要となる。’８９９特許では、この手法は、適切な内側の横方向の支持と回転方向の支持を提供できないとして批判されている。’８８９特許では前側のアプローチが行われ、スロットが上の椎骨と下の椎骨の中に作成され、ロッドの端部はスロットの中にフィットして、横に延びるねじによって上の椎骨と下の椎骨の残りの椎体に接着される。
【００１７】
主に前側のプレート装置である、前側の骨外の固定インプラントの幅広い変形例が提案されるか、外科的に使用されてきた。前側のプレート装置の１つのタイプは、プレートにロックし、椎体の前面の上に置かれるユニコルチカルチタニウム骨接合ねじを伴うチタニウムプレートを含む。前側プレート装置のほかのタイプは、プレートにロックしないバイコルチカルねじの使用を含む。骨接合ねじは十分に長く、椎体の両側に食い込み、必要な安定性を得るために十分な強さを得なくてはならない。ねじの長さのために、これらのデバイスは設置することが難しく、ねじの設置が正しくないと障害が発生する。
【００１８】
多くの椎間板形状の置換または人工的な椎間板のインプラント、および挿入の方法が、たとえば米国特許第５，５１４，１８０号、第５，８８８，２２３号などに開示されているように提案されてきた。脊椎癒合のために臨床的に使用されてきた、椎間板の強化または増強インプラントの別のタイプは、外部にスレッドが付けられ、２つの隣接する椎骨の間の椎間板の中に形成された穴の中に横方向でねじ込まれる、中空性の円筒形のチタニウムケージを含む。ついで、死体、骨盤、または骨の成長を促進する物質からの骨移植組織がケージの中空の中央部に詰め込まれて、ケージの細孔を介して骨の成長（または内殖）を促進し、２つの隣接する椎骨を癒合させる。このようなケージのインプラントとこれらを入れるために使用される外科用ツールは、たとえば米国特許第５，５０５，７３２号と第５，７００，２９１号に開示されている。ケージのインプラントと関連する外科用ツールとアプローチでは、このような２つのケージの各々を２つの隣接する椎体の間に横から入れるために比較的大きな穴を正確に開け、ついで、用意された穴の各々にケージをねじ込むことが必要である。大きな穴（複数可）は、椎体の完全性を損ない、穴を開けるのが後ろ過ぎると、脊髄を傷つける可能性がある。椎体のエンドプレートは非常に硬い骨を含み、必要な強さを椎体に与える助けとなっているが、通常、穴あけ作業の間に破壊されてしまう。円筒形のケージ（複数可）は、椎体の残りの骨より強くなり、椎体は、共に陥没したり「はまり込む」傾向がある。はまり込むと脊柱の長さが短くなり、２つの隣接する椎骨の間を通過する脊髄と神経に損傷を与える原因となる可能性がある。
【００１９】
側面からの外科的なアプローチによって椎間板と椎骨にアクセスするための方法と装置は米国特許第５，９７６，１４６号に記述されている。介在する筋肉群または他の組織は、’１４６特許に開示された穴の形成と固定ツールセットによって広げられ、内視鏡に補助されて損傷した椎骨と椎間板に横からアクセスし、外科的に修正する処置の実行を可能にしている。
【００２０】
R. Johnssonらは、生分解性のロッドを使用して、Ｌ５−Ｓ１またはＬ４−Ｓ１の後外側の癒合を増強させた結果を、Eur Spine J6: 14-48'  (1997), "Posterolateral lumber fusion using facet joint fixation with biodegradable rods: a pilot study"で報告している。この外科的技法では、腰仙椎の後外側面が露出され、癒合すべき椎骨の椎間関節を介して２つの管が開けられた。自己強化ポリグリコール酸複合材で形成されたロッドが各管の間に挿入され、体液の吸入と拡張によってその中で固定した。多くの症例でＬ５−Ｓ１の間の癒合が成功したと報告されているが、Ｌ４−Ｓ１の間の癒合は失敗に終わったかまたは不適切であり、また、側面の外科的な露出と椎骨の椎間関節の除去が依然として必要であった。
【００２１】
臨床的に使用されてきた上記の外科的な技法と脊椎のインプラント、およびその他をまとめたものが、Joseph Y. Margoliesらが編集した、「Lumbrosacral and Spinopelvic Fixation」（Lippincott-Raven Publishers, Philadelphia, 1996）という題名の本の一部の章に述べられている。特に第１、２、１６、１８、３８、４２、４４章を参照されたい。「Lumbopelvic Fusion」（第３８章、Rene P. Louis教授、医学博士）では、この症例では、Ｓ１に対するＬ５と、介在する椎間板の位置が大きく外れている脊椎すべり症の修復に関する技法が説明され示されている。Ｌ５とＳ１を前方横から露出させ、椎間板ヘルニア摘出術が行われ、ずれが深刻である場合には、リダクションツールを使用してＬ５のＳ１に対する方向を機械的に修正する。腓骨移植片または金属性ジュデットねじがＬ５を介してＳ１の中に下側に延びて形成された穴を介してドエルとして挿入された。ねじを使用する場合、骨成長材料、たとえば、患者からとった骨を穴の中のねじの隣に挿入し、椎間板の空間をねじと縫合した骨で満して、ねじを椎骨面の間の中の位置に保持し、Ｌ５とＳ１の間の除去した椎間板を占めるスペーサインプラントとして作用させる。オプションとしては、外部のブリッジプレートまたはロッドを設置する。
【００２２】
後側部または前側部のアプローチは、リダクションツールを使用して重篤な脊椎すべり症を修正するために必要であるが、組織を損傷させる結果になる。このアプローチと必要性のため、下側の穴と挿入されたジュデットねじは、Ｌ５とＳ１しか横切ることができない。
【００２３】
脊椎すべり症の治療のための同様な前方からのアプローチは、米国特許第６，０５６，７４９号に開示されている。このアプローチでは、ボアホールが頭寄りの椎体に形成され、介在する椎間板を通して下側の椎体に延び、椎間板が除去され、椎間板のケージが椎間板空間の中に横から挿入されて、長い中空のスレッド付きシャフトが穴に挿入され、椎間板ケージの穴を貫く。上記の出版物の第３８章に説明された技法では、椎間板ケージは取られた椎間板の挿入物の代わりになり、シャフトと結合する交差部分は取られた椎間板の挿入物とねじを結びつけるために使用される縫合の代わりになる。
【００２４】
上記の脊椎インプラントのアプローチは、支持または癒合すべき椎骨の前部または後部を横から露出させる、非常に侵襲的な外科手術を必要とする。広範囲な筋肉の除去と骨の準備が必要となる可能性がある。この結果、脊柱はさらに弱くなるかおよび／または手術から誘発された痛みの症状が起きる。したがって、現在使用または提案されている、下部腰椎に関する外科的な固定および癒合の技法には多くの欠点がある。横方向の露出を避け、腰椎と仙椎および椎間板に影響のある、それほど重篤ではない脊椎すべり症および他の脊椎の損傷または欠陥を修正することが好ましい。
【００２５】
脊椎すべり症を治療するための侵襲性が少ない後側からのアプローチは、米国特許第６，０８６，５８９号に開示されており、ここでは、好ましくは椎骨を調整した後で、まっすぐな骨を、露出された後側の仙骨面から、仙骨を介してわずかに頭に向かう方角で、Ｌ５の椎体に形成する。シャフトの端部に限定された側壁穴を伴うまっすぐで中空性のスレッド付きシャフトと骨成長材が骨に挿入される。好ましくはＬ５とＳ１の間の椎間板の椎間板ヘルニア摘出術が行われ、また好ましくは骨内殖材が頭寄りの椎体と下側の椎体の間の空間に挿入される。まっすぐな骨の末端とシャフトが接近し、Ｌ５椎体の前面を貫く危険性があるため、この手法ではＳ１とＬ５の整合へは限定されたアクセスだけしか達成できない。
【００２６】
また、折れた骨を安定させるかまたは、人工的な股関節、ひざ関節、指関節を安定させるために、種々の整形外科的なインプラントが提案されるかまたは臨床的に使用されてきた。しばしば、ロッドまたは関節の支持部が、たとえば、大腿骨など長い骨の中に作成された長手方向の穴の中に長手方向に入れられる。長いロッドと吸収可能なセメントを使用して、折れた大腿骨または他の長い骨を固定する外科的な方法が米国特許第５，５１４，１３７号に開示されている。ロッドを任意の単一の骨の中に入れるためには、骨の端部を露出し、露出した端から他の端にチャネルを掘らなければならない。その後、中空のロッドを挿入し、吸収可能なセメントを中空の穴を介して注入して、ロッドの末端と、ロッドを囲む海綿状組織の間を固定する。また、セメントを注入するにはセメント導入デバイスを使用することができる。’１３７号特許は、同じ方法で脊椎の中または脊椎に隣接してロッドを入れる可能性に簡単に言及しているが、具体的な手法またはデバイスは記述されていない。
【００２７】
（発明の開示）
本発明は、上述の後側面または前側面からのアプローチの欠点を克服し、患者の外科的な外傷を最小にする、脊椎の椎骨にアクセスして、種々の方法で軸方向の脊椎インプラントを挿入する、現実的で有利な軸方向の脊椎インプラント、移植装置、ツールを提供するという少なくとも１つの目的を有する。
【００２８】
本発明の好ましい実施形態は、長いＴＡＳＩＦ軸方向の脊椎プロステーシスまたはインプラントを、一連の椎体と、椎体に介在する椎間板が除去または失われていない限りは介在する椎間板を介して軸方向に挿入する装置と、種々の形態の軸方向の脊椎インプラントとを含み、脊椎インプラントは本明細書ではロッドまたはプロステーシスと言及される場合もある。
【００２９】
多くの異なるタイプのＴＡＳＩＦ軸方向の脊椎インプラントは、好ましくは後側または前側の仙骨を超えたアプローチを介して、種々の方法で形成された、ＴＡＳＩＦ軸方向の穴（複数可）またはパイロット穴の中に挿入することができる。軸方向の脊椎インプラントは、特に脊柱の腰椎領域において、隣接する椎骨の間の分離（牽引）を治療して調節、強化、癒合、または維持する。
【００３０】
生物適合性のインプラント材から作成された、幅広い種類のあらかじめ形成された軸方向の脊椎インプラントを、ＴＡＳＩＦ軸方向の穴（複数可）またはパイロット穴に挿入することができる。好ましくはあらかじめ形成された軸方向の脊椎インプラントまたはロッドを、ＴＡＳＩＦ軸方向の穴（複数可）またはパイロット穴の全長に沿うか、または、ＴＡＳＩＦ軸方向の穴（複数可）またはパイロット穴の頭寄りの端および／または下側の端において、椎骨に接着または固定するか、押し付けるための接着メカニズムが提供される。接着メカニズムは、少なくとも脊椎インプラント本体の長さの一部に沿って、椎体と係合するように構成された、脊椎インプラント本体の外面の構成であってもよい。椎体の係合は、脊椎インプラントをＴＡＳＩＦ軸方向の穴に移植する時の能動的な係合であってもよいし、外面の構成の周囲で骨が成長することによって、外面の構成が脊椎骨に係合する受動的な係合であってもよい。
【００３１】
複数のこのような軸方向の脊椎インプラントは、同じＴＡＳＩＦ軸方向の穴またはパイロット穴に軸方向で挿入することもできるし、または、椎骨と、椎骨の間に椎間板が存在する場合には椎間板を介して並んだ関係で軸方向に延びる複数のＴＡＳＩＦ軸方向の穴またはパイロット穴に別々に挿入することもできる。
【００３２】
椎間板ヘルニア摘出術および／または椎骨移植術をＴＡＳＩＦ軸方向の穴（複数可）またはパイロット穴を介して実行してから、軸方向の脊椎インプラントを挿入することができる。椎骨移植術は、たとえば、骨セメントまたは骨成長材などのポンプで注入される材料によって、折れた椎体を増強する処置である。また、材料またはデバイスを椎間板の空間に送達して、隣接する椎骨を分離するかおよび／または、損傷を受けた椎体に送達してこれらを強化することもできる。
【００３３】
軸方向に延びるＴＡＳＩＦ軸方向の脊椎インプラントは、比較的強い前側の椎体を強化し、隣接する脊椎に損傷を与える可能性のあるはまり込みを防がなくてはならない。本発明に従うと、ＴＡＳＩＦ軸方向の脊椎インプラントは、従来の横方向の露出および、従来の椎骨プロステーシスの挿入よりも、外傷が少ない方法で移植でき、椎体とロッド（複数可）を介してねじまたは長いワイヤを横方向に移植する必要性は除去される。従来の脊椎ロッドとは異なり、ＴＡＳＩＦ軸方向の脊椎インプラントは本来低いプロフィールを有するので、患者は回復した後は通常は気づかない。
【００３４】
本発明のこれらの利点と他の利点、およびこれらの特徴と他の特徴は、次の好ましい実施形態の詳細な説明を図面と共に読むとより容易に理解できるであろう。図面の中では、同様な参照番号はいくつかの図を通じて同じ構造を示している。
【００３５】
椎骨が無傷であるかまたは損傷を受けた椎間板で分離された、人間の腰椎と仙椎の中にある一連の隣接する椎骨に後側または前側から仙椎を超えてアクセスを提供する、前面、後面、軸方向の面を有する、多くの関連するＴＡＳＩＦ外科ツールセットが開示される。所定のツールが選択的に使用されて、前側または後側の皮膚切開から、仙椎面のターゲットポイントまたは、仙椎および１つまたは複数の腰椎を介して穴を開けられた、パイロット穴の頭寄りの端など、それぞれの前側または後側の位置に、経皮的な（すなわち皮膚を介した）経路を形成する。経皮的な経路は一般に、それぞれの前側または後側のターゲットポイントから、頭寄りの方向で少なくとも１つの仙椎の椎体と、１つまたは複数の腰椎の椎体とを介して延び、Ｘ線撮影装置または蛍光透視装置で視覚化される、前側の軸方向の軸の器具使用／癒合線（ＡＡＩＦＬ）と並ぶか、または、後側の軸方向の器具使用／癒合線（ＰＡＩＦＬ）と、軸方向で並ぶ。ＡＡＩＦＬとＰＡＩＦＬは椎体の曲率に従うが、ＡＡＩＦＬはまっすぐまたは比較的まっすぐであってもよく、ＡＡＩＦＬが延びる椎骨の数に依存する。
【００３６】
本発明の好ましい実施態様は、視覚化されたＡＡＩＦＬ及びＰＡＩＦＬと位置合わせをして、前及び後ＴＡＳＩＦ軸方向ボアを形成し、かつその中に軸方向脊椎インプラントを挿入する方法及び外科用器具セットを含む装置を含む。幾つかの実施態様において、パイロットホールが、視覚化されたＡＡＩＦＬ及びＰＡＩＦＬと位置合わせをして１つ以上の仙椎及び腰椎体を通じて頭方向に開けられ、かつ優先権仮出願第６０／１８２７４８号ではＴＡＳＦボアとも呼ばれる、ＴＡＳＩＦ軸方向ボアを形成するために使用される前及び後経皮管の一部として使用され得る。
【００３７】
全ての場合において、単一の前又は後ＴＡＳＩＦ軸方向ボア、又はパイロットホールの「位置合わせ」は、それぞれ視覚化されたＡＡＩＦＬ又はＰＡＩＦＬと同軸か平行位置合わせである。複数の前又は後ＴＡＳＩＦ軸方向ボアの位置合わせは、それぞれ視覚化されたＡＡＩＦＬ又はＰＡＩＦＬと平行又は発散位置合わせである。全てのこのような位置合わせは、ここで軸方向の、と定義する。
【００３８】
前及び後経皮管のパイロットホールは、椎体又は椎間脊椎板に検査及び／又は治療を行うため、器械を導入するために使用され得る。後又は前パイロットホールは、様々なタイプの軸方向脊椎インプラントを受けるために、それぞれＰＡＩＦＬ又はＡＡＩＦＬと軸方向に位置合わせされた、それぞれ後又は前ＴＡＳＩＦ軸方向ボアとして任意に使用され得る。
【００３９】
図１〜６の次の記載は、優先権仮出願第６０／１８２７４８号から引用する。頭字語ＴＡＳＦ、ＡＡＦＬ及びＰＡＦＬは、器械が、軸方向ボア又はパイロットホールに挿入され得る軸方向脊椎インプラントによって提供される融合及び固定に加えて検査又は治療用に導入され得ることを明白に認めるため、この出願ではＴＡＳＩＦ、ＡＡＩＦＬ及びＰＡＩＦＬに変更されている。
【００４０】
図１〜３は、脊柱の腰部に関する前及び後ＴＡＳＩＦの外科的進入路を概略的に図示し、かつ図４〜５は、対応する後又は前ＴＡＳＩＦ軸方向ボア２２若しくは１５２、又はＴＡＳＩＦ軸方向ボア対２２1、２２2若しくは１５２1、１５２2内のＴＡＳＩＦインプラント又はＴＡＳＩＦインプラント対の位置を図示する。図１から３に表した前及び後経仙骨到達を提供し、かつ図４及び５に示したＴＡＳＩＦ軸方向ボア２２若しくは１５２、又は２２1、２２2若しくは１５２1、１５２2を製作する好ましいＴＡＳＩＦの外科的進入路は、この先の図面に図示する。好ましい経仙骨外科的到達及びＴＡＳＩＦパイロットホール製作具は、この先の図面に表す。２つのＴＡＳＩＦ軸方向ボア及び軸方向脊椎インプラント又はロッドは、２つ以上である、複数のそれが、ＡＡＩＦＬ又はＰＡＩＦＬと平行な並んだ関係で形成され及び／又は用いられ得ることを図示するために図５に示される。
【００４１】
尾骨、仙骨を形成する融合した仙椎Ｓ１〜Ｓ５、及び上記の腰椎Ｌ１〜Ｌ５を含む脊柱下部は、図１において側面図で表す。ヒトの腰椎及び仙椎内に位置する一連の隣接する椎骨は、前面、後面及び軸方向面を有し、かつ図１においてＤ１〜Ｄ５と分類された無傷な又は損傷した脊椎板は、腰椎を分ける。図２及び３は、仙骨及び尾骨の後及び前面図を表す。
【００４２】
本発明に従えば、１つ以上の脊椎インプラント又はロッドを少なくともＬ４及びＬ５を通じて軸方向に挿入し、かつＤ５及び／又はＤ４の椎間板切除を任意に行う方法及び装置は、前仙骨位置、例えば図１及び３に表されたＳ１及びＳ２の接合部の前目標点、又は後仙骨位置、例えば図１及び２に表されたＳ２の後椎弓切除位置に到達することを含む。１つ（以上）の視覚化した、仮想上の軸方向器械使用／融合線は、この図示された例ではＬ４及びＬ５である、融合される一連の隣接する椎体を通って軸方向面において頭方向かつ軸方向に伸長する。Ｌ４、Ｄ４、Ｌ５及びＤ５を通る視覚化されたＡＡＩＦＬは、前目標点から図１及び３に表すＳ１に沿って比較的真直ぐに伸長するが、頭方向に脊柱の湾曲に従うように曲げられ得る。視覚化されたＰＡＩＦＬは、図１及び２に表すＳ２の後椎弓切除位置からより目立つ湾曲で頭方向に伸長する。
【００４３】
上記の視覚化した仙骨前空間を通る前管２６の形成が、「仙骨前空間における経皮介入：ＣＴ誘導尾骨前進入路−早期体験（放射線学１９９９；２１３：９０１〜９０４）」で医学博士Ｊ．Ｊ．トランバートによって記載された臨床技術によって立証されるように、臨床的に実現可能であることは、注目されるべきである。
【００４４】
図６は、簡略化した方法で、図１〜３に図示された前又は後仙骨位置に到達し（Ｓ１００）、後及び前ＴＡＳＩＦ軸方向ボアを形成し（Ｓ２００）、板及び椎体を任意に検査し、板除去、板増加及び脊椎骨補強を行い（Ｓ３００）、かつ後及び前軸方向脊椎インプラント及びロッドを移植する（Ｓ４００）外科的ステップを一般的な用語で表す。ステップＳ１００において、図３の前目標点又は図２の後椎弓切除位置である、前又は後仙骨位置への到達が得られ、かつ前又は後仙骨位置は、作られる各軸方向ボアの出発点を提供するために貫通される。次に軸方向ボアが、あらゆる椎間脊椎板及び一連の隣接する椎骨の椎体を通って頭方向及び軸方向にＰＡＩＦＬか、ＡＡＩＦＬに沿って伸長する各貫通点から開けられる（Ｓ２００）。軸方向ボアは、ステップＳ３００の処置が行われるべきか決定するために内視鏡を使用して、視覚的に検査され得る。板鏡検査（ｄｉｓｃｏｓｃｏｐｙ）又は椎間板切除又は椎間脊椎板の板増加又は椎体の脊椎形成（ｖｅｒｔｅｂｒｏｐｌａｓｔｙ）は、軸方向ボアを通じて行われ得る（Ｓ３００）。最後に、伸長ＴＡＳＩＦ脊椎インプラント又はロッドは、あらゆる椎間脊椎板及び一連の隣接する椎骨の椎体を通って頭方向かつ軸方向に伸長するために各軸方向ボアに挿入される（Ｓ４００）。上記のような、治療を加える、又は苦痛を軽減するための他のタイプの軸方向脊椎インプラントが、ステップＳ４００の代用で移植され得る。
【００４５】
前及び／又は後ＴＡＳＩＦ処置においてステップＳ１００を行うことが、前及び／又は後経皮管の形成を完成するために、ＡＡＩＦＬ及び／又はＰＡＩＦＬを辿るＴＡＳＩＦ軸方向ボアよりも直径が小さいパイロットホールに孔を通すことを含み得ることは注目すべきである。ステップＳ３００は、ステップＳ２００でのＴＡＳＩＦ軸方向ボアを形成するためのパイロットホール拡大に引き続くよりも、ステップＳ１００に引き続きＡＡＩＦＬ／ＰＡＩＦＬパイロットホールを通して任意に完成され得る。
【００４６】
ステップＳ１００は、仙骨表面の皮膚切開から、各前又は後目標点、又は、幾つかの実施態様において、更なる器械がそれにわたり又はそこを通って導入されるパイロットホールの頭方向端に伸長する前又は後経皮管を形成するための更なる器具及び器械の導入を可能にする前又は後経皮経路を設けることを、好ましくは含む。「前、仙骨前、経皮管」は、仙骨の前方の「仙骨前空間」を通って伸長する。後経皮管、又は前、仙骨前、経皮管は、１つ以上の腰椎体及び椎間脊椎板が存在する場合、それを通して頭方向に、１つ以上のそれぞれの後又は前ＴＡＳＩＦボアを開けるために好ましくは使用される。
【００４７】
ステップＳ１００は、皮膚切開から、仙骨表面の各前又は後目標点、又は、幾つかの実施態様において、更なる器械がそれにわたり又はそこを通って導入されるパイロットホールの頭方向端に伸長する前又は後経皮管を形成するための更なる器具及び器械の導入を可能にする前又は後経皮経路を設けることを、好ましくは含む。「前、仙骨前、経皮管」２６（図１）は、仙骨の前方の「仙骨前空間」を通って伸長する。後経皮管、又は前、仙骨前、経皮管は、１つ以上の腰椎体及び椎間脊椎板が存在するなら、それを通して頭方向に、１つ以上のそれぞれの後又は前ＴＡＳＩＦボアを開けるために好ましくは使用される。この状況における「経皮（ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ）」は、他の医療技術からの特定の方法を伴なわずに、経皮の（ｔｒａｎｓｃｕｔａｎｅｏｕｓ）又は経皮（ｔｒａｎｓｄｅｒｍａｌ）におけるように、皮膚を通り、かつ後又は前目標点へ、を単に意味する。経皮経路は一般的に、それぞれの前又は後目標点から、放射線撮影又は蛍光透視装置により視覚化されるように頭方向に少なくとも１つの仙椎体及び１つ以上の腰椎体を通って伸長する、ＡＡＩＦＬ又はＰＡＩＦＬと軸方向に位置合わせされる。
【００４８】
単一の前又は後ＴＡＳＩＦボアは、それぞれの視覚化されたＡＡＩＦＬ又はＰＡＩＦＬと軸方向に好ましくは位置合わせされ、かつ複数の前又は後ＴＡＳＩＦボアは、それぞれの視覚化されたＡＡＩＦＬ又はＰＡＩＦＬと平行に好ましくは位置合わせされる。軸方向脊椎インプラント、及び椎間板切除及び／又は板及び／又は椎体増加を行うための器械の導入は、経皮経路を備えること及び前又は後ＴＡＳＩＦボアの形成によって可能にされる。
後ＴＡＳＩＦ軸方向ボア脊椎インプラント移植：
後ＴＡＳＩＦ処置において行われた図６のステップ１００は、好ましくは、後仙骨への後皮膚切開から、椎弓切除によって露出される後目標点へ伸長する後経皮管を形成することを含む。この後経皮管は、作業空間、仙骨の露出、及び視覚化されたＰＡＩＦＬと穿孔具の位置合わせを提供するために視覚化されたＰＡＩＦＬと位置合わせされた管軸を有する。後経皮管は、経皮経路又はガイドワイヤを通して導入される管シースの内腔の形を取ることができ、それによりガイドワイヤは、皮膚切開から後目標点へ伸長し、かつ視覚化されたＰＡＩＦＬと位置合わせされるワイヤ通路にわたって経皮管を提供する。管シース又はガイドワイヤのいずれか一方又は両方が、穿孔具又はその他の器械のワイヤ導入にわたる、又はシースを通る後目標点で、仙椎表面への固定を可能にする遠位固定機構を含み得る。後ＴＡＳＩＦボア穿孔に先立ち、このような各後ＴＡＳＩＦボアのパイロットホールが、視覚化されたＰＡＩＦＬに沿って又は平行に任意に開けられ、かつガイドワイヤ遠位端は、後ＴＡＳＩＦボアを形成する、又は椎間板切除、又は板若しくは脊椎骨増加を実施するためのドリル又はその他の器械を誘導するための経皮管を提供するためにパイロットホールの頭方向端で脊椎骨に付けられる。
【００４９】
図７に目を向けると、図７に部分側断面図で表した患者１０は、逆脊柱前彎支持体を有する外科手術台に腹臥することが予期される。ＣＴスキャナ又は２面蛍光透視機でもよい、撮像システム（図示せず）が、第一に、仙骨及び腰椎の可視目標を通じてＰＡＩＦＬを視覚化するための脊椎構造、並びに隣接組織、血管及び神経を示すために用いられる。次に、撮像システムは、後ＴＡＳＩＦ軸方向ボアが、ＰＡＩＦＬに従い椎間脊椎板及び椎体内に留まり、かつそこから前方、後方又は側方に外れないことを確実にするために、後ＴＡＳＩＦ軸方向ボアの外科的生成の間、用いられる。
【００５０】
切開位置を囲む患者の皮膚領域１２は、外科的に用意が施され、かつ肛門は、接着ドレープを使用する外科手術野から除外される。実際の皮膚入口位置は、ＰＡＩＦＬをマッピングする腹臥、手術前ＣＴスキャン又はＭＲＩ調査によって決定され得る。図７に表すステップＳ１００において、切開は、Ｓ２の後仙骨表面にわたって患者の皮膚１２になされ、かつ後管１８は、後仙骨表面の後方に伸長する、骨の隆起部を露出するために、皮下組織を通して形成される。小さな椎弓切除１４は、仙骨下部の後隆起部を通して行われる。椎弓切除によって露出された包膜嚢及び神経根は、丁寧に戻され、かつ脊椎管の終末部が露出される。ドリルビットを受けるためのドリルガイド、及びＳ２から視覚化されたＰＡＩＦＬ２０に沿ってＴＡＳＩＦ軸方向ボアを通す又は開ける軸は、Ｓ２に任意に取り付けられ得、かつ露出された脊椎管及び皮膚切開を通して後方に伸長され得る。
【００５１】
図８は、包膜嚢の前方の、かつ包膜嚢と平行に伸長する２つ以上の椎体Ｌ４、Ｌ５及び椎間脊椎板の中心を通して、ステップＳ２００における後ＴＡＳＩＦ軸方向ボア２２の形成を図示する（例えば図４にも示す）。図８に図示する後ＴＡＳＩＦ処置は、孔通しすることが可能なドリル又は湾曲したＴＡＳＩＦ軸方向ボア２２を形成することが可能な他のボア形成機構、及び湾曲した後ＴＡＳＩＦ軸方向ボア２２を通じて進められることが可能な湾曲したＴＡＳＩＦ脊椎インプラント又はロッド５８を必要とする。湾曲した軸方向ボアは、Ｓ２、Ｓ１を通じて、かつ少なくともＬ５へ上向きに作られ、かつ頭方向に椎骨Ｌ４、Ｌ３以下参照の湾曲に従うために任意に伸長され、かつ湾曲される。湾曲したＴＡＳＩＦインプラント又はロッド５８は、存在する場合椎骨及び椎間脊椎板を橋渡しするために湾曲した後ＴＡＳＩＦ軸方向ボア２２に挿入され得る。
【００５２】
図８に示すように、ドリルガイドシース内腔３２を有する任意のドリルガイド３０が備えられ、かつ後管１９を通して伸長され、かつ固定孔１６にその遠位端で任意に取り付けられても良く、かつＰＡＩＦＬ２０と軸方向に位置合わせされる。（図９及び１０に表す）ドリル４０又は４０’の指向性ドリルシース４２の遠位端にあるドリルビット４４は、ドリルガイドシース内腔３２を通じて、又はドリルガイドシース３０が使用されない場合、直接後管１８を通じて、２面蛍光透視法を使用して注意深く進められる。ドリルシース４２内のドリル駆動軸４６、４６’は、それが視覚化されたＰＡＩＦＬ２０に沿った蛍光透視観察で進められるにつれ、ドリルビット４４、４４’を回転させ、かつ湾曲した後ＴＡＳＩＦ軸方向ボア２２を形成するためにドリルモータによって回転される。
【００５３】
適切で代表的な指向性ドリル４０及び４０’を、図９及び１０に概略的に示す。図９のドリル４０は、ドリル駆動軸４６を包むドリルシース４２と連結したドリルモータハウジング５０を含む。ドリルモータハウジング５０は、電池５４によって作動されるモータ４８を含む。ドリルモータ４８は、ドリル４０の駆動軸４６及びドリルビット４４を回転させる電源スイッチ５２の操作によって電池５４に連結される。ドリルシース４２及び駆動軸４６は、可撓性であり、かつ湾曲した後ＴＡＳＩＦ軸方向ボア２２に従うことができる。
【００５４】
引張りワイヤ４５は、遠位端及びドリルモータハウジング５０上の先端湾曲制御装置４７の間をシース４２の一方の側に沿って伸長する引張りワイヤ内腔４９を通じて伸長する。ドリルシース４２の遠位端部は、可撓性であり、かつ先端湾曲制御装置４７の操作による引張りワイヤ４５の収縮は、ドリルシース４２の遠位端部が、図９に極めて細い線で示すような真直ぐな形状から湾曲を帯びさせる。外科医は、ドリルシース４２の遠位端部及びＴＡＳＩＦ軸方向ボア２２の湾曲を制御するために、先端湾曲制御装置４７を操作することができる。可撓性ドリルシース４２及び駆動軸４６は、湾曲した後ＴＡＳＩＦ軸方向ボア２２に従うことができる。
【００５５】
図１０のドリル４０’は、ドリル駆動軸４６’を包むドリルシース４２’と連結したドリルモータハウジング５０’を含む。ドリルモータハウジング５０’は、電池５４’及びドリル４０’の駆動軸４６’及びドリルビット４４’を回転させる電源スイッチ５２’の操作によって作動するモータ４８’を含む。この実施態様において、ドリルシース４２’の遠位端部５６は、例えば偏心ドリルビット４４’を設けて、予め湾曲されるか、約２０°傾けられる。ドリルシース４２’及び駆動軸４６’は、可撓性であり、かつ湾曲した後ＴＡＳＩＦ軸方向ボア２２に、それが形成されるにつれ、従うことができる。
【００５６】
偏心ドリルビット４４’は、ドリルビットの回転方向を「変える」、本来備わっている傾向を有する。可視化された軸方向融合線２０に沿った前進の間、ドリルシース４２’を回転させることは、それが図１及び８の湾曲したＰＡＩＦＬに従うＴＡＳＩＦ軸方向ボア２２を形成させる。可撓性ドリルシース４２’及び駆動軸４６’は、湾曲した後ＴＡＳＩＦ軸方向ボア２２に従うことができる。
【００５７】
後ＴＡＳＩＦ軸方向ボア２２の孔通しは、ドリル４０又は４０’を使用してＰＡＩＦＬ２０に沿って小径パイロットホールを最初に開け、パイロットホールを通じてガイドワイヤを挿入し、かつ次に湾曲した後ＴＡＳＩＦ軸方向ボアを形成するためにパイロットホールを拡大する次に続くステップにおいて代わりに着手され得る。器具セットを形成する後ＴＡＳＩＦ軸方向ボアは、下記のステップ及び器具を形成する前ＴＡＳＩＦ軸方向ボアと類似しても良い。後ＴＡＳＩＦ軸方向ボアを形成するこの技術を使用して、（例えば直径３．０ｍｍの）小径ドリルビット及びドリル軸が、Ｓ１、Ｌ５及びＬ４を通る、仮想上の視覚化されたＰＡＩＦＬ２０に従う小径パイロットホールを最初に開けるために使用される。次に、ドリルビット及び軸が除去され、かつねじ付き遠位ねじ込み先端を有するガイドワイヤは、パイロットホールを通して進められ、かつパイロットホールの尾方向端及びＬ４体の頭方向部分へねじで取り付けられる。ワイヤにわたるボア拡大具は、ガイドワイヤの近位端にわたって嵌められ、かつ手動又は機械的に回転され、かつ前ＴＡＳＩＦ軸方向ボア２２、より大きな直径、例えば直径１０．０ｍｍの形成に対して、下記のようにそれに沿って進められる。この方法で、パイロットホールの直径は、前ＴＡＳＩＦ軸方向ボア２２を形成するために拡大され、かつ拡大具が次に除去される。
【００５８】
このように、図７〜１０を参照した上記のような、図６のステップＳ２００で形成された、長手方向の、湾曲した後ＴＡＳＩＦ軸方向ボア２２は、後椎弓切除位置又は目標点で、仙骨内で始まり、かつＳ１又はＳ２の椎体を通って、かつＬ５及びＬ４を含む頭方向椎体、及び図１でＤ４及びＤ５と表示された椎間脊椎板を通って上向き又は頭方向に伸長する。板Ｄ４及びＤ５は、通常損傷を受けたか、腰椎の間で変性しており、かつ椎骨の融合及び介入を必要とする患者が感じる苦痛を引き起こす。ＴＡＳＩＦ軸方向ボア２２の側面に沿った椎体及び板の検査が、ＴＡＳＩＦ軸方向ボア２２又はパイロットホールが形成された場合、それを通して挿入される延長内視鏡を使用してなされ得る。椎間板切除又は板増加及び／又は脊椎形成は、患者の症状を軽減し、かつ後脊椎インプラント又はロッド２２によって達成される融合を援助するために、後ＴＡＳＩＦ軸方向ボア２２又はパイロットホール及び椎弓切除位置を通して図６のステップＳ３００に続き行われ得る。前又は後ＴＡＳＩＦ軸方向ボアを経由して行われ得る椎間板切除及び板増加処置は、図１５及び１６を参照して、以下で更に記載する。
【００５９】
ステップＳ２００で形成され、かつ図８に表す後ＴＡＳＩＦ軸方向ボア２２内へ移植される後ＴＡＳＩＦ脊椎インプラント又はロッドは、適切なものが、特定のＴＡＳＩＦ軸方向ボア２２内への挿入のために選択され、かつ種々の固定機構を含み得るように、多数の直径、長さ及び湾曲で提供される。湾曲したＴＡＳＩＦ脊椎インプラント又はロッド５８は、自己由来骨材料又は骨インプラントに習慣的に使用される生体適合性材料、例えばチタン、チタン合金、例えばＴｉ−６Ａｌ−４Ｖａ合金、又は形状記憶若しくは超弾性材料、例えばニチノールＮｉ−Ｔｉ合金から形成され得る。
【００６０】
脊椎インプラントアセンブリ及びそれを湾曲した後ＴＡＳＩＦ軸方向ボアに移植又は挿入する機構を使用する、湾曲したＴＡＳＩＦ脊椎インプラント又はロッド５８を移植するためのステップＳ４００の外科処置は、図１１に表すように完成される。予め形成された湾曲したＴＡＳＩＦ脊椎インプラント又はロッド５８は、締まり嵌めを提供するために、湾曲した、後ＴＡＳＩＦ軸方向ボア２２の直径及び湾曲に相関する軸方向湾曲及び直径を有する脊椎インプラント又はロッド体によって形成され得る。ロッド体は、中空で、ＴＡＳＩＦ軸方向ボア２２内に伸長する、前もって置かれたガイドワイヤにわたりロッド体の前進を可能にする、ロッド体近位及び遠位端の間を伸長するロッド内腔を有するか、又はそれは中実であり、かつガイドワイヤなしで置かれ得る。存在する場合、ロッド内腔は、孔通し後ＴＡＳＩＦ軸方向ボア２２から保持される骨破片で満たされ得る。
【００６１】
一般に、湾曲したＴＡＳＩＦ脊椎インプラント又はロッド５８は、そのねじ付き近位端１０６でロッド１０４へ取り付けられ、かつロッド５８の遠位端がＴＡＳＩＦ軸方向ボア２２の頭方向端に十分に設置されるまで後ＴＡＳＩＦ軸方向ボア２２内に頭方向に進められる。取っ手１０４は、ねじ山１０６から抜き外され、かつ残留挿入具は、引離される。後ＴＡＳＩＦ軸方向ボア２２の近位端は、次に好ましくは孔通し後ＴＡＳＩＦ軸方向ボア２２から保持される骨破片及び骨セメントを詰められる。椎弓切除１４は、修復され、かつ後管１８及び皮膚切開は、閉鎖される。
【００６２】
形状記憶又は超弾性合金が、図１２に示すように湾曲したＴＡＳＩＦ脊椎インプラント又はロッド５８を形成するために用いられる場合、ＰＡＩＦＬに従ったＴＡＳＩＦ軸方向ボアの湾曲に対応する湾曲した形状で挿入され得る。湾曲したＴＡＳＩＦ脊椎インプラント又はロッド５８が、体温より低い又は高い形状転移温度未満に冷却されるか、それを超えて加熱される時に、破線で示す湾曲した形状が、より可鍛性のある状態で帯びさせられるか、与えられ得る。後ＴＡＳＩＦ軸方向ボア２２内に移植される湾曲したＴＡＳＩＦ脊椎インプラント又はロッド５８は、より低温の室温から体温に達するにつれ、後ＴＡＳＩＦ軸方向ボア２２内で湾曲する又は真直ぐになるように設計され得る。（図１２及び１３の脊椎インプラント挿入取っ手１０４又は押し込み具を使用して）湾曲したＴＡＳＩＦ脊椎インプラント又はロッド５８が後ＴＡＳＩＦ軸方向ボア２２内に移植された後、体温まで温まるか、冷えるにつれ、後ＴＡＳＩＦ軸方向ボア内で、矢印１５４の方向に真直ぐになるか、又は矢印１５６の方向により一層湾曲する。体温形状は、湾曲したＴＡＳＩＦ脊椎インプラント又はロッド５８がその中に保持されるボア側壁に対して横力を及ぼす。体温湾曲は、Ｌ４及びＬ５椎骨により生理学的又は治療的位置合わせを強いるために選択されても良い。代わりに、後ＴＡＳＩＦ軸方向ボア２２内に移植された湾曲したＴＡＳＩＦ脊椎インプラント又はロッド５８は、体温に達するにつれ、後ＴＡＳＩＦ軸方向ボア内で矢印１５６の方向により一層湾曲するように設計され得る。全ての場合において、湾曲したＴＡＳＩＦ脊椎インプラント又はロッド５８は、移植温度にある時よりも体温においてより硬質になる。
【００６３】
使用する材料に関係なく、湾曲したＴＡＳＩＦ脊椎インプラント又はロッド５８は、ＴＡＳＩＦ軸方向ボア２２にその長さに沿って係合し、かつ固定を援助する骨の発育を促すために、表面の粗さ、フック、引掛り部分、ねじ山、多孔性側壁、及び同種のものを単独または組み合わせて含む保持機構を備えることもできる。保持機構の種々の例を、図２０〜２５を参照して、以下に更に記載する。以上で注目したように、患者から採取された骨破片、水酸燐灰石、又は骨形態形成蛋白質（ＢＭＰ）又は同種のものを含む骨発育促進材料は、脊椎インプラント５８によって移植され得る。骨セメント、例えばポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）も、湾曲したＴＡＳＩＦ脊椎インプラント又はロッド５８を後ＴＡＳＩＦ軸方向ボア２２の場所に、その長さに沿ってセメントで固めるために同様に用いられ得る。
前ＴＡＳＩＦ軸方向ボア脊椎インプラント移植：
前ＴＡＳＩＦ軸方向ボア脊椎インプラントは、湾曲した前ＴＡＳＩＦ軸方向ボア内に挿入されるために図１２に示すように湾曲されるか、又は図１３の前ＴＡＳＩＦ軸方向ボア脊椎インプラント１０２によって示すようにより真直ぐでも良い。図１３のアセンブリ１００に表すタイプの真直ぐな前ＴＡＳＩＦ軸方向ボア１５２内の比較的真直ぐな前ＴＡＳＩＦ脊椎インプラント１０２の移植は、図６の代表的な処置ステップＳ２００〜Ｓ４００及び図１４〜１８に表す器具に関連して、以下のように記載される。図１９は、湾曲したＡＡＩＦＬを辿る湾曲した前軸方向ボア１５２’内に移植された湾曲したＴＡＳＩＦ脊椎インプラント又はロッド５８を表す。
【００６４】
前経皮経路及び経皮管を形成するための種々の方法及び外科器具セットは、以下のように要約される。ステップＳ１００で形成された前経皮経路は、好ましくは、皮膚切開を通じて導入され、かつ誘導部材遠位端が前目標点に位置するまで仙骨前空間を通って前仙骨に対して進められる延長誘導部材を用いて成し遂げられる。後内臓は、誘導部材が仙骨前空間を通って進み、かつ前仙骨表面の前目標点でＡＡＩＦＬと軸方向に位置合わせされるにつれ、傍らに押される。
【００６５】
誘導部材は、丸先端ロッド又は咬合器を受ける管状部材内腔を有し、一緒に嵌められた内側咬合器及び外側管状部材の誘導アセンブリを含む種々の形を取り得る。咬合器は、中実体部材、例えばオブデュレータ（ｏｂｄｕｒａｔｏｒ）、スタイレット、ガイドワイヤ又は同種のものの形を取り得、かつ管状部材は、針、トロカール、カテーテル又は同種のものの形を取り得る。内側咬合器及び外側管状部材の一方又は両方は、視覚化されたＡＡＩＦＬに沿って又は平行に任意に開けられたそのような各前ＴＡＳＩＦボアのパイロットホールの頭方向端及び／又は前目標点で仙椎表面への固定を可能にする遠位固定機構を含み得る。外側管状部材が、別の状況では仙骨に早期に係合する遠位先端固定機構を含む場合、咬合器は、前目標点への導入の間、外側管状部材の先端を鈍らせるために用いられ得る。あるいは咬合器は、遠位先端固定機構を有し、かつ前目標点への導入の間に仙骨へのその早期取り付けを防ぐために外側管状部材内に戻され得る。
【００６６】
その最も簡易な形において、ステップＳ１００で形成された前、仙骨前、経皮管は、誘導部材と並んで挿入された管又は咬合器の除去で、外側管状部材の内腔の形状を取ることができる。前経皮経路は、作業空間及び仙骨の露出を提供するために視覚化されたＡＡＩＦＬと位置合わせされた管軸を有する、患者の前仙骨前空間を通して前、仙骨前、経皮管を形成するために広げられ得る。一つの実施態様において、（咬合器を含み得る）遠位固定機構を有するガイドワイヤは、皮膚切開から目標点に伸長し、かつ視覚化されたＡＡＩＦＬと位置合わせされるワイヤにわたる通路の前、仙骨前、経皮管を提供する。更なる実施態様において、例えばガイドワイヤにわたって、又はガイドワイヤの除去後に、経皮経路を通じて導入された更なる管シースの内腔は、皮膚切開から目標点に伸長し、かつ視覚化されたＡＡＩＦＬと位置合わせされるワイヤ通路にわたる経皮管を提供する。更なる管シースは、遠位管シース固定機構、及び視覚化されたＡＡＩＦＬと軸方向に位置合わせされた管シース内腔を保持するために、前目標点において前仙骨への取り付け及び位置合わせを可能にする形状を好ましくは有する。
【００６７】
皮膚切開及び仙骨前空間を通る前、仙骨前、経皮経路を囲む組織は、ガイドワイヤ又は管状部材を囲む拡大された直径の仙骨前、経皮管を形成するために及び／又はガイドワイヤにわたって管シースの挿入を受け入れるために任意に拡張され得る。拡張は、手動又は１つ以上の拡張器、又は拡張バルーンカテーテル又は前に伸長された管状部材又はガイドワイヤにわたって嵌められたあらゆる管状装置の使用により成し遂げられ得る。
【００６８】
補足的に、パイロットホールは、視覚化されたＡＡＩＦＬに沿って又は平行に開けられたそのような各前ＴＡＳＩＦボアの外側管状部材内腔を通って導入される穿孔具によって視覚化されたＡＡＩＦＬと軸方向に位置合わせして又は平行に開けられ得る。ガイドワイヤ遠位端固定機構は次に、前ＴＡＳＩＦボアを形成するか、椎間板切除又は板若しくは脊椎骨増加を実施するためにドリル又は他の器械を誘導するための経皮管を提供するためにパイロットホールの頭方向端で脊椎骨に付けられる。
【００６９】
前ＴＡＳＩＦ進入路において、Ｓ１及びＳ２の接合部は、上記のような誘導部材又はアセンブリを使用して、直腸後方の、かつ尾骨に隣接する皮膚切開から伸長する仙骨前、経皮管を通って位置する。図１４は、前経皮管２６を形成し、かつそこを通って経皮管シース９６及びガイドワイヤ８０を挿入する幾つかの上記技術の代表的な図解である。
【００７０】
少なくともＬ５内への１つ以上の比較的真直ぐな前ＴＡＳＩＦ軸方向ボア１５２は次に、前、仙骨前、経皮管を通して挿入された介入具及び／又はＴＡＳＩＦ脊椎インプラントを受けるために前、仙骨前、経皮管を経由して到達される脊柱内に形成され得る。しかしながら、図１９に表すような、そこを通って伸長する、視覚化された、湾曲したＡＡＩＦＬに従う湾曲した前ＴＡＳＩＦ軸方向ボア１５２’は、図９のドリル４０又は図１０のドリル４０’を使用して頭方向に椎骨Ｌ４、Ｌ３以下参照に従うために形成され得る。
【００７１】
図１４は、パイロットホール１５０を形成する更なるステップ及びステップＳ２００に当たる、前ＴＡＳＩＦ軸方向ボア１５２を形成するためのドリルモータ（図示せず）に取り付けたドリルビット１４０及びガイドワイヤ８０の使用を表す。前ＴＡＳＩＦ軸方向ボアを形成する一方向のこの図示された実施例において、パイロットホール１５０は、前目標点（図示せず）で前仙骨に遠位端が取り付けされる更に小径な管シースをを通って伸長される小径ドリルビット（図示せず）を使用して形成される。あるいは中空内腔パイロットホールドリルビットは、パイロットホール１５０を通す又は開けるために、前目標点で前仙骨に遠位端ねじ込み先端８２が取り付けされ、かつ回転されるガイドワイヤ８０にわたって進められ得る。
【００７２】
次に、ガイドワイヤ８０は、パイロットホール１５０の頭方向端に遠位端ねじ込み先端８２が取り付けされ、かつ任意に、拡大直径の管シース９６は、前仙骨の角度を有する表面に当接する斜め遠位端９７により示されるように置かれる。管シース９６及び／又はガイドワイヤ８０は、ＡＡＩＦＬと軸方向に位置合わせされ、かつ拡大具１４０は、パイロットホール直径を拡大し、かつより大径の前ＴＡＳＩＦ軸方向ボア１５２を形成するために使用される。ステップＳ２００で使用され、かつ図１４に示す、大径拡大具１４０、例えばドリルビット、ランガ（ｒａｎｇｕｅｒ）又はタップは、器具の軸１４４の遠位端に取り付けられた、直径１０．０ｍｍの遠位頭部１４２を好ましくは有する。拡大具内腔１４６は、拡大具１４０の近位及び遠位端の間を伸長し、かつ遠位頭部１４２をパイロットホール１５０の尾方向端に置くために、拡大具１４０がガイドワイヤ８０にわたって進められることを可能にする。手動可能なノブ又は取っ手（図示せず）は、軸１４４及び遠位頭部１４２が、図２０に示すような大径の前ＴＡＳＩＦ軸方向ボア１５２を開ける又はリーマ仕上げする又は打って作るために手動で回転されるように、拡大具軸１４４の近位端に提供され得る。あるいは、拡大具軸近位端は、ドリルビットの方法で遠位頭部１４２を回転させるためにドリルモータに連結され得る。拡大具１４０は次に、ガイドワイヤ８０にわたって前管２６及び前ＴＡＳＩＦ軸方向ボア１５２を通じて引離される。ステップＳ３００及びＳ４００を行うことが必要とされない場合、ガイドワイヤねじ込み先端８２は次に、上記のように前ＴＡＳＩＦ軸方向ボア１５２の頭方向端で脊椎骨から抜き外され得る。上記処置は、２つ以上の平行な前ＴＡＳＩＦ軸方向ボア１５２を形成するために繰り返され得る。
【００７３】
前ＴＡＳＩＦ軸方向ボア１５２は、最初にパイロットホール１５０を形成するか、上記ガイドワイヤ８０又は管シースを使用せずに単一のステップでより簡単に形成され得ることが理解されるであろう。それがどのように形成されるのであれ、図１４を参照した上記のような、図６のステップＳ１００及びＳ２００で形成される長手方向の、前ＴＡＳＩＦ軸方向ボア１５２又は１５２’は、前目標点で仙骨内で始まり、かつＳ１又はＳ２の椎体を通って、かつＬ５及びＬ４を含む頭方向椎体、及び図１でＤ４及びＤ５と表示された椎間脊椎板を通って上向き又は頭方向に伸長する。板Ｄ４及びＤ５は、通常損傷を受けたか、腰椎の間で変性しており、かつ椎骨の融合及び介入を必要とする患者が感じる苦痛を引き起こす。目視検査、椎間板切除及び／又は板増加及び／又は脊椎形成は、患者の症状を軽減し、かつ脊椎インプラント又はロッド１５２によって達成される融合を援助するために、軸方向に位置合わせされた前ＴＡＳＩＦ軸方向ボア１５２及び前管２６を通して図６のステップＳ３００に続き行われ得る。
【００７４】
図１５は、軸方向に位置合わせされた前管２６及び前ＴＡＳＩＦ軸方向ボア１５２又は１５２’を通り、かつ図６のステップＳ３００に続き、板材料を機械的に破砕及び除去するためのＤ４内へ横方向での、電動椎間板切除具１３０の挿入を表す。この図示した椎間板切除処置は、後ＴＡＳＩＦボア２２を通じても実行され得ることが理解されるであろう。その上、図示した椎間板切除処置は、前及び後ＴＡＳＩＦ処置の両方において、図６のステップＳ１００で形成され、かつ図１５で図示するパイロットホールを通じて行われ得る。
【００７５】
椎間板切除具１３０は、板材料を粉砕するための切断頭部１３４、及び板空間からの破片を除去するための吸引又は水噴出を使用して、血管中の障害物を破砕し、かつ除去する可撓性関節切除カテーテルのように形成される。切断機構１３４は、延長した、可撓性の、椎間板切除具体１３１の引張りワイヤ内腔内で引っ張りワイヤ、及び図９のドリル４０の偏向機構を参照した上記のような、それに連結された近位誘導及び切断機構１３４の近位引張りワイヤ制御装置を使用し、角度を成して偏向され得る偏向可能な又は操縦可能な遠位端部分１３２内に取り付けられる。切断機構１３４は、公知のタイプのいずれか、例えば回転ワイヤ、切断刃、ねじ、ビット又は同種のもの、又はレーザエネルギー又は超音波エネルギー又は水噴射、又は同種のものを使用するものを含み得る。切断機構１３４は、エネルギー源及び方向制御装置１３６、例えば機械切断頭部を回転させる駆動モータの中のエネルギー源、又は超音波発生器又はレーザ又は加圧流体を操作するエネルギー源によって作動される。切断機構１３４は、エネルギー源内で偏向制御装置、及び引張りワイヤ又は同種のものを操作する偏向制御装置１３６によって制御される。好ましくは、吸引内腔が、板の破片を吸引するための吸込み源と連結されるようにした側方吸込み口１３８で近位で終わり、かつ切断頭部１３４に隣接する遠位開口部により椎間板切除シース体１３１内に含まれる。
【００７６】
図１６は、増加具軸１６４の偏向可能な遠位部分１６８での遠位出口１６６へ増加材料（増強剤）を送る増加具軸１６４に連結した増加材料１６２の近位源を有する板増加具１６０を表す。増加処置は、前ＴＡＳＩＦ軸方向ボア１５２又はパイロットホール１５０を用いる状況で、図２２に図示されるが、図１６は、後ＴＡＳＩＦ軸方向ボア又はパイロットホールを経由して到達される板を増加させる増加具１６０を使用して、同じ処置がどのように用いられるかを伝えることが意図される。板増加処置は、増加材料１７０、例えば反対側の椎体の間に支持体を提供するためにその位置で凝固する流体形状で導入されるゲル又は重合体または中空粒子状材料を用いる。１つ以上の自蔵可膨張性嚢は、前の椎間板切除又は板鏡検査で作られ、かつ次に遠位出口１６６を通して板増加材料で満たされる各板空間へ送られ得る。
【００７７】
あるいは板増加材料は、汲み上げられるか、さもなければ遠位出口１６６を通して各板空間へ直接送られ得る。代わりに板増加材料は、汲み上げられるか、さもなければ、板増加処置がパイロットホール１５０を用いる場合、それを通して板空間を満たすために図１４のパイロットホール１５０へ直接送られ得る。過剰の板増加材料は、パイロットホールが図１４に示すような拡大具１４０によって拡大される時、パイロットホールから除去され得る。
【００７８】
パイロットホール１５０が使用される場合、パイロットホール１５０が、板Ｄ５に到達するために頭方向に通され得、その結果椎間板切除及び板増加処置が、上記のように行われ得る。次に、パイロットホール１５０が、板Ｄ４に到達するために進められ得、かつ椎間板切除及び板増加処置が上記のように行われ得る。
【００７９】
ステップＳ３００の脊椎形成処置は、偏向可能な遠位端部出口を有する延長カテーテルを使用して、後及び前パイロットホール又はＴＡＳＩＦ軸方向ボアを経由して同様に行われ得る。遠位端部は、選択された点で後及び前パイロットホール又はＴＡＳＩＦ軸方向ボアの側壁に向けられ、かつ例えばＬ４及びＬ５の椎体は、後及び前パイロットホール又はＴＡＳＩＦ軸方向ボアによって既に貫通されているので、椎体の砕けた部位内へ押し込まれ得る。次にその位置で、その中で凝固させるために、その中に強化材を汲み上げるかさもなければ送ることが可能である。
【００８０】
図６のステップＳ４００は次に、ステップＳ２００及びステップＳ３００の処置のいずれかが仕上げられた後に行われる。図１７は、比較的真直ぐな前ＴＡＳＩＦ軸方向ボア１５２に挿入される、前ＴＡＳＩＦ脊椎インプラント又はロッド１０２を含む図１３の脊椎インプラントアセンブリ１００’を使用するステップＳ４００の実行を図示する。図１３の前脊椎インプラントアセンブリ１００’は、ねじ山１０６の取り付け及び取り外しを通じて脊椎インプラント挿入取っ手１０４に連結された前ＴＡＳＩＦ脊椎インプラント又はロッド１０２を含む。前ＴＡＳＩＦ脊椎インプラント又はロッド５８及び挿入取っ手１０４は、図１７に示すように予め置かれたガイドワイヤ８０にわたる脊椎インプラントアセンブリの前進を許すために、それぞれロッド内腔１０３及び取っ手内腔１０５により形成され得る。あるいは脊椎アセンブリ１００は、そのような内腔なしに形成されることができ、かつガイドワイヤが前ＴＡＳＩＦ軸方向ボア１５２から引離された後にガイドワイヤ８０なしに置かれることができる。脊椎インプラント又はロッド１０２は、図２０〜２５を参照して以下に記載されるタイプの１つの表面処理又は保持機構及びそれと同等のものを単独または組み合わせて有する。
【００８１】
一般に、前ＴＡＳＩＦ脊椎インプラント又はロッド１０２は、ガイドワイヤ８０にわたって、又はその遠位端が前ＴＡＳＩＦ軸方向ボア１５２の頭方向端に十分に設置されるまで、ガイドワイヤ８０が引離された後に、頭方向に進められる。取っ手１０４は、取り外され、かつ残留挿入具及び前管シース９６は、引離される。前ＴＡＳＩＦ軸方向ボア１５２の近位端は、孔通し前パイロットホール１５０及び前ＴＡＳＩＦ軸方向ボア１５２から保持される骨破片及び骨セメントを詰められ、かつ皮膚切開２８は、閉鎖される。
【００８２】
図１８は、図１３を参照して以上に、かつ更なる代わりの実施態様の以下の記載において記載される実施態様を含む、比較的真直ぐな前ＴＡＳＩＦ脊椎インプラント又はロッド１０２の包括的形状の最後の配置を表す。形状記憶又は超弾性合金が、前ＴＡＳＩＦ脊椎インプラント又はロッド１０２を形成するために用いられる場合、挿入後のその最初の形状は、前ＴＡＳＩＦ軸方向ボア１５２内に挿入され得るように、図１３に実線で示すように比較的真直ぐである。真直ぐな前ＴＡＳＩＦ脊椎インプラント又はロッド１０２が、図１７に示すように移植された後で、ロッド体は、前ＴＡＳＩＦ軸方向ボア１５２内で矢印１５４の方向に湾曲し、かつ図１３の破線位置によって示すように、体温に達するにつれ、より硬質になる。
【００８３】
図１９は、以上に、かつ更なる代わりの実施態様の以下の記載において記載される実施態様を含む、湾曲した前ＴＡＳＩＦ脊椎インプラント又はロッド５２の包括的形状の最後の配置を表す。形状記憶又は超弾性合金が、湾曲したＴＡＳＩＦ脊椎インプラント又はロッド５８を形成するために用いられる場合、挿入後のその最初の形状は、湾曲した前ＴＡＳＩＦ軸方向ボア１５２’内に挿入され得るように、図１２に実線で示すように湾曲される。
【００８４】
図１２及び１３に図示された両方の場合において、破線の、体温形状は、湾曲及び前軸方向脊椎インプラント又はロッド５８及び１０２をその中に保持させるＴＡＳＩＦ軸方向ボア側壁に対して横力を及ぼす。体温のロッド湾曲は、それらが通過する椎骨に生理学的又は治療的な偏った湾曲を与えるために、同様に選択され得る。このようにして矯正力は、上記に列挙されたタイプの脊柱障害の場合に、脊椎の矯正された湾曲を保持するために側方に加えられ得る。
【００８５】
使用する材料に関係なく、湾曲したＴＡＳＩＦ脊椎インプラント又はロッド５８、又は比較的真直ぐな前ＴＡＳＩＦ脊椎インプラント又はロッド１０２は、前ＴＡＳＩＦ軸方向ボア１５２にその長さに沿って係合し、かつ固定を援助する骨の発育を促すために、表面の粗さ、フック、引掛り部分、ねじ山、多孔性側壁、及び同種のものを単独または組み合わせて含む保持機構を備えることもできる。保持機構の種々の例を、図２０〜２６を参照して、以下に更に記載する。以上で注目したように、患者から採取された骨破片、水酸燐灰石、又は骨形態形成蛋白質（ＢＭＰ）又は同種のものを含む骨発育促進材料は、脊椎インプラント５８又は１０２によって移植され得る。骨セメント、例えばポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）も、湾曲したＴＡＳＩＦ脊椎インプラント又はロッド５８を後ＴＡＳＩＦ軸方向ボア２２の場所に、その長さに沿ってセメントで固めるために同様に用いられ得る。
更なる脊椎インプラントの実施態様
後及び前ＴＡＳＩＦ軸方向ボア２２及び１５２、１５２’に嵌められ、かつ特定の固定機構を有するようにされた、本発明の後及び前軸方向脊椎インプラント又はロッドの更なる実施態様は、図２１〜２６に表す。図２１〜２６の幾つかの図示されたタイプの後及び前軸方向脊椎インプラントは、湾曲されるか、真直ぐであり得る。図示された固定機構は、単独又は組み合わせて使用され得、かつ脊椎インプラント体の長さを伸長すること、又は軸方向ボアがそこを通って伸長する尾方向又は頭方向椎体に係合する、脊椎インプラント体の尾方向または頭方向部分に限定されることが可能である。図２１〜２６の２つ以上のこのような軸方向脊椎インプラントは、例えば図５の２つ以上の後又は前ＴＡＳＩＦ軸方向ボア２２1、１５２1／２２2、１５２2内に移植され得る。
【００８６】
図２０は、脊椎インプラント体３１４の全長又は長さの１つ以上の部分を通って脊椎インプラント体３１４の外側表面に沿って伸長する複数の延長縦溝３１２を有する、真直ぐな前、又は湾曲した後又は前ＴＡＳＩＦ脊椎インプラント３１０の更なる実施態様を図示する。インプラントシステム３００は、前又は後ＴＡＳＩＦ軸方向ボアにそれを押し込むための脊椎インプラント体３１４の近位端開口部３１６に解除可能に係合する、遠位端３２２を任意に有する挿入具３２０を同様に含む。直径の反対側の縦溝３１２の間で測定された脊椎インプラント体３１４の外径が、軸方向ボア２２又は１５２（又は図５に表す平行軸方向ボア２２1、１５２1／２２2、１５２2）の直径よりも大きい場合、縦溝３１２は、軸方向ボア２２、１５２が横断する脊椎骨と噛み合う。しかしながら直径の反対側の縦溝３１２を横切って測定された外径は、軸方向ボア２２又は１５２（又は図５に表す平行軸方向ボア２２1、１５２1／２２2、１５２2）の直径と等しいか、それより小さくなり得るので、その結果発育材料の骨セメントは、ボアに挿入され、かつボアへのＴＡＳＩＦ脊椎インプラント３１０の移植の間、縦溝の周囲に分配され得る。脊椎インプラント体３１４を通って伸長する中空内腔３１８を表すが、脊椎インプラント体３１４は、中実で有り得、かつ図２２の尖った遠位端を含み得る。
【００８７】
延長連続縦溝３１２を、この実施態様において表すが、これらが定期的に遮断され得ることは理解されるであろう。その上、遮断は、骨内殖のための刻みを付けた外側表面模様を形成するほどに、間隔が詰めて置かれ得る。
【００８８】
図２１は、脊椎インプラント体４１４の全長又は長さの１つ以上の部分を通って脊椎インプラント体４１４の外側表面に沿って分配される複数の引掛り部分４１２を有する、真直ぐな前、又は湾曲した後又は前ＴＡＳＩＦ脊椎インプラント４１０の更なる実施態様を図示する。インプラントシステム４００は、前又は後ＴＡＳＩＦ軸方向ボアにそれを押し込むための脊椎インプラント体４１４の近位端開口部４１６に解除可能に係合する、遠位端４２２を任意に有する挿入具４２０を同様に含む。引掛り部分４１２の、直径の反対側の引掛り部分先端の間で測定された脊椎インプラント体の外径が、軸方向ボア２２又は１５２（又は図５に表す平行軸方向ボア２２1、１５２1／２２2、１５２2）の直径よりも大きい場合、引掛り部分４１２は、軸方向ボア２２、１５２が横断する脊椎骨と噛み合う。しかしながら引掛り部分を横切って測定された外径は、軸方向ボア２２又は１５２（又は図５に表す平行軸方向ボア２２1、１５２1／２２2、１５２2）の直径と等しいか、それより小さくなり得るので、その結果発育材料の骨セメントは、ボアに挿入され、かつボアへのＴＡＳＩＦ脊椎インプラント４１０の移植の間、縦溝の周囲に分配され得る。脊椎インプラント体４１４を通って伸長する中空内腔４１８を表すが、脊椎インプラント体４１４は、中実で有り得、かつ尖った遠位端を含み得る。
【００８９】
図２２は、脊椎インプラント体５１４の全長又は長さの１つ以上の部分を通って脊椎インプラント体５１４の外側表面に沿って分配される複数のフランジ５１２を有する、真直ぐな前、又は湾曲した後又は前ＴＡＳＩＦ脊椎インプラント５１０の更なる実施態様を図示する。インプラントシステム５００は、前又は後ＴＡＳＩＦ軸方向ボアにそれを押し込むための脊椎インプラント体５１４の近位端開口部５１６に解除可能に係合する、遠位端５２２を任意に有する挿入具５２０を同様に含む。フランジ縁部を横切って測定された脊椎インプラント体５１４の外径は、軸方向ボア２２又は１５２（又は図５に表す平行軸方向ボア２２1、１５２1／２２2、１５２2）の直径と等しいか、それより小さくなり得るので、その結果骨セメント又は骨発育材料は、ボアに挿入され、かつボアへのＴＡＳＩＦ脊椎インプラント４１０の移植の間、フランジの周囲に分配され得る。脊椎インプラント体５１４は、中実かつ尖った遠位端５３０を含むように図示されるが、脊椎インプラント体は、脊椎インプラント体５１４の長さを伸長させる中空内腔によって形成され得る。
【００９０】
図２３は、脊椎インプラント体６１４又は表面の周りに螺旋状のねじ山６１２及びそれを比較的真直ぐな前ＴＡＳＩＦ軸方向ボア１５２に挿入するための挿入具６２０を有するＴＡＳＩＦ脊椎インプラント６０２の更なる実施態様を図示する。挿入具６２０は、それを真直ぐな前ＴＡＳＩＦ軸方向ボアへ進めるためにそれを回転させる例えば、脊椎インプラント体６１４の近位端開口部６１６に解除可能に係合するための、六角形レンチの形状を有する遠位端６２２を有する。脊椎インプラント体６１４が回転するにつれ、ねじ山６１２は、脊椎インプラント体の直径を超える直径を有するボアに挿入される骨破片のように又は骨破片を通して軸方向ボア１５２またはボア１５２1、１５２2が横断する脊椎骨と噛み合う。脊椎インプラント体６１４は、中実かつ尖った遠位端６３０を含むように図示されるが、脊椎インプラント体６１４は、脊椎インプラント体６１４の長さを伸長させる中空内腔によって形成され得る。
【００９１】
ねじ山６１２は、ボアへの湾曲した脊椎インプラント体の挿入を許すために、それぞれの湾曲した前又は後ＴＡＳＩＦ軸方向ボアのボアよりも小さい外径を有する湾曲した前又は後ＴＡＳＩＦ脊椎インプラント上に提供され得る。次にねじ山６１２周辺の骨発育は、脊椎骨との係合による固定を提供する。
【００９２】
しかしながら、脊椎インプラント６０２が移植温度で超弾性である形状記憶材料で形成される場合、湾曲した軸方向ボアにねじ込まれ得る。超弾性インプラント体は、ねじ山が湾曲した軸方向ボアのボア壁へ螺旋状切断を辿ることを可能にするために、インプラント体がその近位端から回転されるにつれて湾曲した軸方向ボアの湾曲と一致することができる。
【００９３】
図２４は、中空内腔７１８及び多孔性側壁７２８を有する、真直ぐな前、又は湾曲した後又は前ＴＡＳＩＦ脊椎インプラント７０２の更なる実施態様を図示する。インプラントシステム７００は、前又は後ＴＡＳＩＦ軸方向ボアにそれを押し込むための脊椎インプラント体７１４の近位端開口部７１６に解除可能に係合する、遠位端７２２を有する挿入具７２０を同様に含む。開口部又は細孔７１２は、管状パイプのような脊椎インプラント体７１４内で内腔７１８にエッチングされた、又は機械加工された、又はレーザで通した貫通孔として形成され得る。あるいは、脊椎インプラント体７１４は、管状メッシュ又は格子から形成され得る。固定を可能する、及び／又は骨の発育を増進させる上記タイプの材料は、内腔７１８に挿入され、かつ細孔７１８を通され得る。脊椎インプラント体７１４を通って伸長する中空内腔７１８への開放遠位端を表すが、脊椎インプラント体７１４の遠位端は、閉鎖され得、かつ尖った遠位端を含み得る。上記の軸方向脊椎インプラントのいずれも、中空内腔７１８及び開口部又は細孔７１２を含むために変更され得る。
【００９４】
図２５は、中空内腔８１８、及び脊椎インプラント体８１４の尾方向及び頭方向部分において、表面粗面仕上げ処理８２６及び８２８を有する、真直ぐな前、又は湾曲した後又は前ＴＡＳＩＦ脊椎インプラント８０２の更なる実施態様を図示する。インプラントシステム８００は、前又は後ＴＡＳＩＦ軸方向ボアにそれを押し込むための脊椎インプラント体８１４の近位端開口部８１６に解除可能に係合する、遠位端８２２を有する挿入具８２０を同様に含む。表面粗面仕上げ処理８２６及び８２８は、その位置での骨内殖に対してより受容力を有するようにさせるために、表面をスクライビング、表面に粒子焼結によって、部分的にエッチングか、さもなければ粗面仕上げを通じて形成され得る。脊椎インプラント体８１４を通って伸長する中空内腔８１８への開放遠位端を表すが、脊椎インプラント体８１４の遠位端は、閉鎖され得、かつ尖った遠位端を含み得る。粗面仕上げ表面処理は、脊椎インプラント体８１４の表面の全長を伸長可能であり、かつ上記の軸方向脊椎インプラントのいずれも、粗面仕上げ表面処理を含むために変更され得る。
【００９５】
幾つかの場合において、普通は板が占める椎骨Ｌ４及びＬ５の間のＤ４と分類される空間を埋めるために、ＴＡＳＩＦ軸方向ボアの頭方向部分に上記タイプの１つの脊椎インプラントを据え付けることは、好都合である。次に、第２のＴＡＳＩＦ脊椎インプラントが、普通は板が占める椎骨Ｌ５及び仙骨Ｓ１の間のＤ５と分類される空間を埋めるために、同じ軸方向ボアの尾方向部分に据え付けられる。Ｄ４及び／又はＤ５の板は、除去及び／又は増加されていても良い。
【００９６】
後及び前ＴＡＳＩＦボアの尾方向端は、前又は後仙骨表面開口部を閉鎖するために、上記の軸方向脊椎インプラントのいずれかの移植後に、材料又は自己由来骨で満たされることが予期される。
【００９７】
その上、種々の材料が：（１）再吸収可能なセメント材料は、水酸化ナトリウム及び水のアルカリ性溶液によって半液体ペーストに形成される水酸化燐灰石、オルト燐酸、炭酸カルシウム、及び水酸化カルシウムから一般的になるカルシウム誘導体であること；（２）再吸収可能なセメント材料は、フマル酸ポリプロピレンを含む組成物であること；（３）カルシウム塩充填材、Ｎ−ビニル−２−ピロリドン、及び過酸化物又は遊離基開始剤を更に含む組成物；及び（４）燐酸カルシウム混合物を含む再吸収可能なセメント材料を含む上記前及び後ＴＡＳＩＦ処置において使用され得る。
【００９８】
ＴＡＳＩＦ軸方向脊椎インプラントによりＴＡＳＩＦ軸方向ボアに置かれるこのような材料は、骨及びＴＡＳＩＦ軸方向脊椎インプラントの間に骨原性発育により固定が起きるまで、生理学的荷重に抵抗するために十分な強度を有する隣接する脊椎骨及び軸方向脊椎インプラントの間に、固定が起きるように治療する。
【図面の簡単な説明】
【図１】  後部の椎弓切除位置と前部のターゲットポイントから、頭寄りに軸方向に延びる、視覚化されたＰＡＩＦＬとＡＡＩＦＬを描く、脊柱の腰椎部と仙椎部の側面図である。
【図２】  後部の椎弓切除位置と前部のターゲットポイントから、頭寄りに軸方向に延びる、視覚化されたＰＡＩＦＬとＡＡＩＦＬを描く、脊柱の腰椎部と仙椎部の後側の図である。
【図３】  後部の椎弓切除位置と前部のターゲットポイントから、頭寄りに軸方向に延びる、視覚化されたＰＡＩＦＬとＡＡＩＦＬを描く、脊柱の腰椎部と仙椎部の前側の図である。
【図４】  図１から図３の視覚化されたＰＡＩＦＬまたはＡＡＩＦＬに続いて形成された、ＴＡＳＩＦ軸方向の穴の中のＴＡＳＩＦ脊椎インプラントまたはロッドを描く、腰椎の前後の下側の図である。
【図５】  図１から図３の視覚化されたＰＡＩＦＬまたはＡＡＩＦＬと平行に形成された、同様な複数のＴＡＳＩＦ軸方向の穴の中の、たとえば２つなど複数のＴＡＳＩＦ軸方向の脊椎インプラントまたはロッドを描く、腰椎の前後の下側の図である。
【図６】  仙骨の後側または前側のターゲットポイントに経皮的にアクセスするステップと、図１から図３の視覚化されたＰＡＩＦＬまたはＡＡＩＦＬに続いて経皮的に路を形成するステップである主な手術準備ステップと、これらのステップに続く、アクセスした椎体と椎間板の治療のためにＴＡＳＩＦ穴（複数可）を形成するステップと、軸方向の脊椎インプラントをその中に移植するステップとを示す、簡単なフローチャートである。
【図７】  カーブしたＰＡＩＦＬがそこから始まる後部の仙骨の後部のターゲットポイントへ後部から経皮的な通路を提供する、図６のステップＳ１００の１例としての方法を示す図である。
【図８】  図６のステップＳ２００にしたがって、図１と図２の視覚化されたＰＡＩＦＬと軸方向で並んで、後側のＴＡＳＩＦ軸方向の穴を、仙椎、腰椎、および椎間板を介して形成する１方法を示す図である。
【図９】  図１から図５の、視覚化されたＰＡＩＦＬまたはＡＡＩＦＬに続いて、後側または前側のＴＡＳＩＦ穴を開ける、モータ駆動の、先端が斜面になったドリルの代替の実施形態を示す図である。
【図１０】  図１から図５の、視覚化されたＰＡＩＦＬまたはＡＡＩＦＬに続いて、後側または前側のＴＡＳＩＦ穴を開ける、モータ駆動の、先端が斜面になったドリルの代替の実施形態の図である。
【図１１】  脊椎の曲率と、視覚化された、カーブしたＰＡＩＦＬに続いて、カーブした後側のＴＡＳＩＦ軸方向の穴に挿入された、本発明による任意のタイプのカーブした後側ＴＡＳＩＦ脊椎インプラントの位置を示す図である。
【図１２】  移植時と体温とでは異なる曲率をとるように構成された形状記憶合金または超弾性合金から形成された、後側および前側のＴＡＳＩＦ軸方向の脊椎インプラントの実施形態と、このインプラントを後側と前側のＴＡＳＩＦ軸方向の穴に挿入する挿入ツールとの実施形態を示す図である。
【図１３】  移植時と体温とでは異なる曲率をとるように構成された形状記憶合金または超弾性合金から形成された、後側および前側のＴＡＳＩＦ軸方向の脊椎インプラントの実施形態と、このインプラントを後側と前側のＴＡＳＩＦ軸方向の穴に挿入する挿入ツールとの実施形態を示す図である。
【図１４】  ＡＡＩＦＬと並んだ前側の仙骨の前側のターゲットポイントに、前側の経皮的な路を提供する、図６のステップＳ１００とＳ２００の１つの例示的な方法と、図１と図２の視覚化したＡＡＩＦＬと軸方向で並んだ仙椎、腰椎、および椎間板を介して前側のＴＡＳＩＦ軸方向の穴を形成する１つの方法とを示す図である。
【図１５】  図６のステップＳ３００に従って、ＴＡＳＩＦ軸方向の穴と後側の路を介して椎間板ヘルニア摘出術を実行する１つの方法を示す図である。
【図１６】  図６のステップＳ３００に従って、ＴＡＳＩＦ軸方向の穴と前側の路を介して椎間板の増強を実行する１つの方法を示す図である。
【図１７】  図６のステップＳ４００に従って、比較的まっすぐな前側のＴＡＳＩＦ軸方向の穴の中に、本発明による任意のタイプの比較的まっすぐな前側のＴＡＳＩＦ脊椎インプラントを挿入するところを示す図である。
【図１８】  比較的まっすぐな前側のＴＡＳＩＦ軸方向の穴に挿入された、本発明による任意のタイプの比較的まっすぐな前側のＴＡＳＩＦ脊椎インプラントの位置を示す図である。
【図１９】  脊椎の曲率にしたがってカーブした前側のＴＡＳＩＦ軸方向の穴に挿入された、本発明による任意のタイプのカーブした前側ＴＡＳＩＦ脊椎インプラントの位置を示す図である。
【図２０】  脊椎インプラント本体の全長、または１つまたは複数の部分の長さに渡って、外面に沿って延びる複数の長いみぞを有する、まっすぐかまたはカーブした、後側または前側のＴＡＳＩＦ脊椎インプラントの別の実施形態と、これらのインプラントを、カーブした前側または後側のＴＡＳＩＦ軸方向の穴に挿入する挿入ツールとを示す図である。
【図２１】  脊椎インプラント本体の全長、または１つまたは複数の部分の長さに渡って、外面に沿って配置された複数の外側に延びるとげを有する、まっすぐかまたはカーブした、後側または前側のＴＡＳＩＦ脊椎インプラントの別の実施形態と、これらのインプラントを、カーブした前側または後側のＴＡＳＩＦ軸方向の穴に挿入する挿入ツールとを示す図である。
【図２２】  脊椎インプラント本体の全長、または１つまたは複数の部分の長さに渡って、外面に沿って配置された複数の外側に延びるフランジを有する、まっすぐかまたはカーブした、後側または前側のＴＡＳＩＦ脊椎インプラントの別の実施形態と、これらのインプラントを、カーブした前側または後側のＴＡＳＩＦ軸方向の穴に挿入する挿入ツールとを示す図である。
【図２３】  脊椎インプラント本体の面の周囲にらせん状のねじ山を有する、まっすぐな前側のＴＡＳＩＦ脊椎インプラントの別の実施形態と、このインプラントを、比較的まっすぐな前側のＴＡＳＩＦ軸方向の穴に挿入する挿入ツールとを示す図である。
【図２４】  中空のルーメンと多孔性の側壁を有する、まっすぐな前側のＴＡＳＩＦ脊椎インプラント、またはカーブした後側または前側のＴＡＳＩＦ脊椎インプラントの別の実施形態と、これらのインプラントを、カーブした前側または後側のＴＡＳＩＦ軸方向の穴に挿入する挿入ツールとを示す図である。
【図２５】  脊椎インプラント本体の下側の部分と頭寄りの部分に、中空のルーメンと面を荒くした処理を有する、まっすぐな前側のＴＡＳＩＦ脊椎インプラント、またはカーブした後側または前側のＴＡＳＩＦ脊椎インプラントの別の実施形態と、これらのインプラントを、カーブした前側または後側のＴＡＳＩＦ軸方向の穴に挿入する挿入ツールとを示す図である。
【図１】
0004385242.tif 000002
【図２】
0004385242.tif 000003
【図３】
0004385242.tif 000004
【図４】
0004385242.tif 000005
【図５】
0004385242.tif 000006
【図６】
0004385242.tif 000007
【図７】
0004385242.tif 000008
【図８】
0004385242.tif 000009
【図９】
0004385242.tif 000010
【図１０】
0004385242.tif 000011
【図１１】
0004385242.tif 000012
【図１２】
0004385242.tif 000013
【図１３】
0004385242.tif 000014
【図１４】
0004385242.tif 000015
【図１５】
0004385242.tif 000016
【図１６】
0004385242.tif 000017
【図１７】
0004385242.tif 000018
【図１８】
0004385242.tif 000019
【図１９】
0004385242.tif 000020
【図２０】
0004385242.tif 000021
【図２１】
0004385242.tif 000022
【図２２】
0004385242.tif 000023
【図２３】
0004385242.tif 000024
【図２４】
0004385242.tif 000025
【図２５】
0004385242.tif 000026