(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテル接続ポート、造影剤ライン接続ポート、圧モニターライン接続ポートおよび生理食塩水ライン接続ポートを備え、かつ活栓を有していない多分岐管と、
前記圧モニターライン接続ポートに接続され、ライン途中に遮断機構を備えた圧モニターラインと、
造影剤ライン接続ポートに接続された造影剤ラインと、
この造影剤ラインの先に接続された造影剤注入器と
を有することを特徴とする造影剤注入装置。
【請求項２】
前記造影剤注入器は、Ｔ型一方弁とシリンジとシリンジピストン駆動装置とを有することを特徴とする請求項１記載の造影剤注入装置。
【請求項３】
前記遮断機構は、２方活栓であり、さらに２方活栓を回転させる駆動手段を有することを特徴とする請求項１記載の造影剤注入装置。
【請求項４】
前記造影剤注入器は、Ｔ型一方弁とシリンジとシリンジピストン駆動装置とを有し、
前記遮断機構は、２方活栓であり、さらにこの２方活栓を回転させる駆動手段を有し、
前記２方活栓は、造影剤が注入されていないときは開いた状態にあって血圧をモニターできるようなっており、
前記シリンジのピストンが前進し造影剤の注入が開始される前に前記２方活栓が遮断されるように、前記シリンジピストン駆動装置と前記２方活栓の駆動装置とが連動していることを特徴とする請求項１記載の造影剤注入装置。
【請求項５】
前記生理食塩水ライン接続ポートには、生理食塩水用シリンジが接続されたときに弁が開き、このシリンジを外したときに弁が閉じる弁付きコネクターが接続されたことを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の造影剤注入装置。
【請求項６】
前記シリンジは、ピストンの先端側と根元側にそれぞれパッキンを備えた２重パッキン構造であって、ピストンの前後の移動距離が、２つのパッキンの間の距離と同じかそれより小さい距離に設定されていることを特徴とする請求項２または４記載の造影剤注入装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、アンギオ造影（血管造影）などの際に用いられる造影剤注入装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
近年、例えば循環器系疾患のＸ線検査などでは、単純な検査を目的とする場合に加え、例えばＸ線によって患部を確認しながら被験者にカテーテルを挿入し、血栓により閉塞した血管部位に血栓溶解物質を注入して血管を再開通させる治療法、あるいは、先端にバルーンのついたカテーテルを用いて血管の狭窄部位まで進めてバルーンを膨らませて狭窄部位の拡張を行う治療法などのように、Ｘ線透視下での治療が盛んに行われるようになっている。
【０００３】
冠動脈に生じた血栓を溶解する治療では、例えば図５に示すように、カテーテルを冠動脈の閉塞部位まで進めて、その先端から血栓溶解剤を噴出させる。Ｘ線透視下であっても、造影剤なしでは血管を像として認識することができないので、閉塞部位の確認、あるいは冠動脈までカテーテルを導くために造影剤が用いられる。また同時に、安全確認のために、血圧を確かめながらカテーテルを挿入する。
【０００４】
従来、血圧の確認、および造影剤の注入には、図５に示すような手動の３連活栓２１が用いられていた。図６に３連活栓の拡大図を示す。まず、生理食塩水を３つの活栓の操作とシリンジによる吸引によりシリンジに導入し、次にシリンジから押し出してカテーテル先端までのラインに生理食塩水を満たす。３つの活栓の操作により、生理食塩水のラインを閉じ、圧モニターにつながるラインを開け、血圧をモニターしながらカテーテルを挿入する。そして、造影剤を注入するときに圧モニターにつながるラインを閉じ（生理食塩水のラインも閉）、シリンジによる吸引によりシリンジ内に所定量を充填し、次いでシリンジのピストンを押して、血管内にカテーテル先端から造影剤を注入する。造影剤は粘稠な液状であるので、造影剤を注入する際にはかなりの圧力を要する。最近シリンジの操作を器械的に行う注入装置が開発され、より細いカテーテルの使用が可能になっているが、注入に要する圧力は例えば１０００ｐｓｉ程度まで高くなってきている。一方、一般に血圧を測定する圧モニターは、４００ｍｍＨｇ程度に耐える小型の圧力トランスデューサが用いられているので、高い圧力が加わると容易に破損する。従って、前述のような活栓の切り替えは必須であった。
【０００５】
しかし、３連活栓の切り替えは、手動によって行われていたため、操作者は被験者と共に放射線室に同室しなければならず、Ｘ線の照射により放射線を被爆する問題があった。
【０００６】
また、活栓の切り替えのタイミングを誤ると、圧力トランスデューサーを破損してしまう問題があった。特に、冠動脈は多数枝分かれしており、カテーテルを移動させながら各枝の造影を行うために、造影剤の注入を通常１０回程度繰り返す。その間、カテーテル内等で血液が固まらないように生理食塩水でカテーテル内をフラッシュすることも行われる。このように、造影剤の注入と遮断、さらに生理食塩水のフラッシュ等を何度も切り替える際に、タイミングを誤らずに行うことはかなり労力を要する作業であった。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、このような問題点に鑑みてなされたものであり、血圧のモニターと造影剤の注入を無被爆にて行うことができる造影剤注入装置を提供することを目的とする。また、本発明は、複雑な活栓切り替えの操作なしに、簡便に造影剤の注入を行える造影剤注入装置を提供することを目的とする。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明は、カテーテル接続ポート、造影剤ライン接続ポート、圧モニターライン接続ポートおよび生理食塩水ライン接続ポートを備え、かつ活栓を有していない多分岐管と、前記圧モニターライン接続ポートに接続され、ライン途中に遮断機構を備えた圧モニターラインと、造影剤ライン接続ポートに接続された造影剤ラインと、この造影剤ラインの先に接続された造影剤注入器とを有することを特徴とする造影剤注入装置に関する。
【０００９】
前記造影剤注入器として、Ｔ型一方弁とシリンジとシリンジピストン駆動装置とを有するものが好ましい。
【００１０】
また、前記遮断機構として、２方活栓が好ましく、その際さらに２方活栓を回転させる駆動手段を有することが好ましい。
【００１１】
さらに本発明では、前記２方活栓は、造影剤が注入されていないときは開いた状態にあって血圧をモニターできるようなっており、前記シリンジピストンが前進し造影剤の注入が開始される前に前記２方活栓が遮断されるように、前記シリンジピストン駆動装置と前記２方活栓の駆動装置とが連動していることが好ましい。
【００１２】
本出願は、カテーテル接続ポート、造影剤ライン接続ポート、圧モニターライン接続ポートおよび生理食塩水ライン接続ポートを備えた多分岐管も開示しており、これは前述の造影剤注入装置に好ましく用いられるものである。
【００１３】
【発明の実施の形態】
図１に、本発明の造影剤注入装置の１例の全体、また図２にマニホールド（多分岐管）の拡大図を示す。このマニホールド（多分岐管）１は、カテーテル接続ポート２１、造影剤ライン接続ポート２２、圧モニターライン接続ポート２３および生理食塩水ライン接続ポート２４を備えている。本発明において、ポートとは、カテーテルや各ライン（一般にはチューブ）が取り付けられる各分岐の先端部を意味する。図２では、カテーテル接続ポート２１および生理食塩水ライン接続ポート２４にコネクタ５，７が取り付けられた状態が示してあり、分岐の末端は示されていない。
【００１４】
そして、各ポート２１〜２４に対して、カテーテル、造影剤ライン３、圧モニターライン２、および生理食塩水ライン４が接続される。尚、カテーテルは直接カテーテル接続ポートに接続されていても、延長チューブ等を介して接続されてもどちらでもよい。また、本発明で用いられるマニホールドの形状は、図１、図２に示した例では、長さ５〜２０ｃｍ程度（より具体的には８〜１５ｃｍ程度）で、管の内径３〜１５ｍｍ程度（より具体的には４〜１０ｍｍ程度）で、各ポートは、各ライン等の取り付けが容易になり、また外れるのを防止するために、管径より１〜２ｍｍ程度大きい径を有するつば部を備えている。このように出口にあたるカテーテル接続ポート１個に対して、入り口として少なくとも３つのポートがあるものであり、また各ライン等の接続が可能であれば特に図１、図２に示したような形状に限られるものではない。材質としては、ポリカーボネート、ポリプロピレン等のプラスチック材料が好ましい。
【００１５】
圧モニターライン２は、その途中に遮断機構を備え、ラインが開いた状態ではラインを構成するチューブ内の生理食塩水または造影剤を伝って、その先に接続されている圧力モニターにより血圧の圧力変化をモニターする。遮断機構によりラインが閉じられた状態では、遮断機構両側でチューブ内の液の連通がなくなり、マニホールド側の圧力、または圧力変化は圧力モニターには伝達されない。
【００１６】
このような遮断機構としては、図１中に示した２方活栓６のような簡便なものを用いることができる。
【００１７】
また本発明において、遮断機構は、電気的手段により遠隔から操作できることが好ましく、２方活栓を用いる場合は、２方活栓を回転させて開閉できるモーター等の駆動手段を有していることが好ましい。モーターの制御が遠隔操作でできるようになると、開閉を無被爆にて行うことができる。
【００１８】
造影剤ライン３の先には、例えば造影剤注入器が取り付けられる。造影剤注入器は弁（またはその機能を有するもの）を備えており、造影剤を注入するときには、造影剤ライン３からマニホールド１に造影剤が送り込まれ、それ以外の時は遮断されている。図３は、その１例を示すものである。この造影剤注入器は、Ｔ型一方弁８とシリンジ９により構成される。シリンジのピストンを後退させるときの陰圧により、造影剤容器側の弁が開き（このとき造影剤ライン側の弁は閉じる）、造影剤がシリンジ中に吸引される。ピストンが前進するときの陽圧により、造影剤容器側の弁は閉じ、造影剤ライン側の弁が開き、造影剤が送り出される。
【００１９】
本発明では、このシリンジピストンを移動させるのに駆動装置を用いることがより好ましい。駆動装置の例としては、シリンジを装着するシリンジホルダーとピストンを保持するピストンホルダーを有し、内部のモーターによりピストンホルダーと共にピストンを前後に動かすことができる装置が好ましい。ピストンを後退させるとシリンジ内に造影剤が吸い込まれ、前進させると造影剤が送り出される。この駆動装置は、注入量の設定値に基づく前後の移動量、移動速度、および注入のタイミング等のピストンの動きを制御できるようになっており、さらに移動開始、停止スイッチ等を有する。
【００２０】
この造影剤注入器に用いられるシリンジとしては、特に制限はないが、図３に示すようなピストンの先端側と根元側に２つのパッキンを備えた２重パッキン構造が好ましい。図３の例では、ピストンの先端部にパッキン１０ａ、ピストン根元部にパッキン１０ｂを備え、このシリンジはピストンの前後の移動距離Ｌ2が、パッキン１０ａと１０ｂの間の距離Ｌ1と同じかそれより小さい距離に設定されている。このようになっていると、ピストンを最大に後退させた状態（図３の状態）で造影剤と接触するシリンジ壁は、シリンジが最も前進した状態でも外部大気に直接接触せず、パッキン１０ａと１０ｂの間の空間（クリーンスペース１１）にとどまる。従って、往復運動を繰り返しても外部空気に触れた造影剤が注入されることが無く、不潔にならず滅菌性が保たれる。
【００２１】
尚、このような２重パッキン構造のシリンジは、従来の造影剤注入装置、または手動の造影剤注入の際に用いられるシリンジポンプに用いた場合も高い滅菌性を保つことができる。
【００２２】
本発明において、この造影剤注入器のシリンジピストンの動きと、圧モニターライン途中の２方活栓６は、それぞれ独立のスイッチまたは信号により制御してもよい。少なくとも、遠隔操作を行うことができるように構成されていればＸ線の被爆の問題は生じない。しかし、この場合スイッチのＯＮ／ＯＦＦのタイミングを誤って、圧力トランスデューサーに通じる圧モニターライン途中の２方活栓を開放した状態でシリンジピストンを前進させると、高い圧力が圧力トランスデューサーに掛かり破損してしまうこともある。そこで、本発明においては、注入器のシリンジピストンの動きと圧モニターライン途中の２方活栓の動きを連動させることがさらに好ましい。即ち、シリンジピストン駆動装置に対して、造影剤の注入を開始させる指示（スイッチＯＮ）を出したとき、まず２方活栓をＯＦＦにし、それからシリンジピストンが前進するように連動させておくと、圧力トランスデューサーが破損することがない。一般に、２方活栓が回転して完全にＯＦＦになるのに多少の時間を要する。従って、２方活栓を回転させる信号を出してから、完全にＯＦＦになる時間を考慮し、遅延時間（例えば０．５秒程度）をとってからシリンジピストンを前進させる信号を出すようにすれば、圧力トランスデューサーの破損を防止することができる。
【００２３】
また、本発明において、生理食塩水ライン４は生理食塩水が一方向に流れるようになっていればよい。例えば、前述の造影剤注入のための駆動装置とシリンジを用いたポンプによって生理食塩水を送るようにしてもよい。しかし、一般には、生理食塩水は、カテーテル内、圧モニターライン内、および造影剤ライン内等を満たすため、および血液の凝固を防止するためのフラッシュをするだけであるので、生理食塩水を送るための機構は簡単に操作できる図４に示す弁付きコネクター１５のようなものを用いることができる。図２には、弁付きコネクター１５がマニホールドに装着されている様子を示した。この弁付きコネクターに対してシリンジ（生理食塩水用）１９を装着すると、シリンジの先端に押されて弁座１６が開くので、シリンジ１９から生理食塩水を送り出し、カテーテル内、圧モニターライン内、および造影剤ライン内等をフラッシュしてその中を生理食塩水で満たす。その後シリンジ１９を取り外すと、バネ１８が弁押え１７を介して弁座１６を押しつけて、シリンジ側の流路を遮断する。
【００２４】
以上説明したような本発明の造影剤注入装置は、アンギオ造影（血管造影）に好ましく用いられる。例えば、使用の際には、マニホールドの各ポートに、カテーテル、造影剤ライン、圧モニターラインおよび生理食塩水ラインを接続した後、まず生理食塩水をフラッシュして系内を生理食塩水で充填した後、生理食塩水のラインを遮断して、圧モニターラインの２方活栓（遮断機構）を開いた状態にてカテーテルを被験者に挿入し、造影剤を注入する所定箇所まで進めたときに、造影剤の注入を開始する。前述のように圧モニターライン途中の２方活栓と造影剤の注入のタイミングを同期させておくことにより、注入開始直前に２方活栓が閉じられるので、圧力トランスデューサーの破損を効果的に防止することができる。そして、造影剤の注入が停止されたときに、再び圧モニターライン途中の２方活栓を開くように同期させておくことにより、造影剤注入終了後・中断後に血圧を引き続き測定できるようになる。従って、冠動脈のように多数の分岐血管を引き続き造影するような場合にも、次の分岐血管にカテーテルを移動させる期間中も血圧を測定することができる。
【００２５】
【発明の効果】
本発明によれば、血圧のモニターと造影剤の注入を無被爆にて行うことができる造影剤注入装置を提供することができる。また、本発明の異なる態様によれば、複雑な活栓切り替えの操作なしに、簡便に造影剤の注入を行える造影剤注入装置を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の造影剤注入装置の１例の全体を示す図である。
【図２】本発明の造影剤注入装置に用いられるマニホールド（多分岐管）の１例を示す図である。
【図３】本発明の造影剤注入装置に用いられる造影剤注入器の１例を示す図である。
【図４】本発明の造影剤注入装置に用いられる生理食塩水ラインの弁付きコネクターの１例を示す図である。
【図５】従来の造影剤の注入方法を説明するための図である。
【図６】従来の造影剤注入装置や手動による造影剤注入の際に用いられる３連活栓を示す図である。
【符号の説明】
１  マニホールド（多分岐管）
２  圧モニターライン
３  造影剤ライン
４  生理食塩水ライン
５  コネクタ
６  ２方活栓
７  コネクター
８  Ｔ型一方弁
９  シリンジ
１０ａ、１０ｂ  パッキン
１１  クリーンスペース
１５  弁付きコネクター
１６  弁座
１７  弁押え
１８  バネ
１９  シリンジ（生理食塩水用）
２１  カテーテル接続ポート
２２  造影剤ライン接続ポート
２３  圧モニターライン接続ポート
２４  生理食塩水ライン接続ポート
３１  ３連活栓
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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