(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端部に臼蓋トライアルおよび臼蓋コンポーネントのシェルを脱着自在に保持する保持手段を備えた主軸と、該主軸に脱着可能なワイヤ案内部材とを備え、
該ワイヤ案内部材には、該主軸の軸方向に略平行にワイヤーを挿通可能な孔を備えることを特徴とする、臼蓋コンポーネントの設置器具。
【請求項２】
上記ワイヤ案内部材が上記ワイヤーを挿通可能な複数個の孔を備えることを特徴とする、請求項１記載の臼蓋コンポーネントの設置器具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、人工股関節置換術に利用する臼蓋コンポーネントの設置器具に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
事故や疾病などのため正常な機能を喪失した股関節機能回復のための手段として、人工股関節置換術がある。
【０００３】
かかる手術を行う場合、臼蓋コンポーネントのシェルを適切な設置角度で固定する必要がある。この設置角度が不良の場合、術後脱臼等の合併症の原因となる。
【０００４】
一般的に、適切な設置角度は傾斜角４０〜４５°、前開き角２０°程度が適当とされている。
【０００５】
図７および８は、従来の臼蓋コンポーネントの設置器具Ｃを示す。この設置器具Ｃは、先端に臼蓋コンポーネントのシェルＦを取付自在に保持可能とするための雄ねじ部Ｄを備えた主軸Ｅに、２種類のハンドルＡ，Ｂが固定されたものであった。このハンドルのうち１つ（ハンドルＢ）は、上記傾斜角に設置角度を合わせるためのもので、他方のハンドルＡは、上記前開き角に設置角度を合わせるためのものである。
【０００６】
ハンドルＢはその柄Ｂ１が主軸Ｅに対して４５〜５０°の傾きを持って固定されており、患者を側臥位とした状態で、図９に示すように体軸に対してハンドルＢの柄Ｂ１を９０°の方向に合わせることで、上記傾斜角４０〜４５°を確保することができる。
【０００７】
また、ハンドルＡは、ハンドルＢの柄Ｂ１に直交する面において、その柄Ａ１が主軸Ｅに対して２０°の傾きを持ってハンドルＢに固定されており、患者を側臥位とした状態で、図１０に示すように体軸に対してハンドルＡの柄Ａ１を平行方向に合わせることで、上記前開き角２０°を確保することができる。
【０００８】
このように上記設置器具Ｃによって、臼蓋コンポーネントのシェルＦを所定の設置角度に合わせた状態で、上記シェルＦから設置器具Ｃを取り外し、所定の方法に従って臼蓋コンポーネントのライナーをシェルＦに固定する。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
上記従来技術によれば、多くの場合、適切な設置を行うことが可能であったが、症例によっては所定の設置角度に臼蓋コンポーネントを設置したにもかかわらず、術後脱臼を起こすことがあった。
【００１０】
その理由は、大腿骨コンポーネントの設置の角度との兼ね合いで、上記設置角度はかえって人工股関節の脱臼を起こし易いものとなってしまうことがあったためである。
【００１１】
すなわち、人工股関節の脱臼を完全に防止するためには、大腿骨コンポーネントの症例毎の設置角度を考慮に入れる必要があるところ、従来技術によれば、これを十分考慮せずに、一定の設置角度でのみ臼蓋コンポーネントを設置しようとするものであったためである。
【００１２】
そこで、このような状況に鑑み本発明は、術後脱臼を防止するために、人工股関節置換術中にトライアルで臼蓋コンポーネントの適切な設置角度を確認し、その設置角度でもって臼蓋コンポーネントを設置することができるようにすることを目的とする。
【００１３】
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決するため本発明の設置器具は、先端部に臼蓋トライアルおよび臼蓋コンポーネントのシェルを脱着自在に保持する保持手段を備えた主軸と、該主軸に脱着可能なワイヤ案内部材とを備え、該ワイヤ案内部材には、該主軸の軸方向に略平行にワイヤーを挿通可能な孔を備えることを特徴とする。
【００１４】
かかる構成によれば、人工股関節置換術中にトライアルで臼蓋コンポーネントの適切な設置角度を確認し、その設置角度でもって臼蓋コンポーネントを設置することができる。
【００１５】
すなわち、主軸の先端に臼蓋トライアルを保持した状態で、臼蓋トライアルを寛骨臼に置き、前述の従来技術におけるハンドル等を利用して所定の設置角度に臼蓋トライアルを合わせ、ピン等の固定手段を用いて臼蓋トライアルを骨に固定する。
この状態で、主軸に取り付けられている上記ワイヤ案内部材の孔にワイヤー（例えば、キルシュナーワイヤー：Ｋワイヤー）を挿通し、さらにＫワイヤーの先端を骨に刺入する。
そして、Ｋワイヤーの刺入後、設置器具を臼蓋トラアルから取り外す。
この時、Ｋワイヤーを残して設置器具のみを取り外す。
【００１６】
この後、大腿骨側のトライアルが設置され、該トライアルと上記臼蓋トライアルを用いて整復を行い、脱臼発生の有無を確認する。
【００１７】
脱臼が発生した場合、脱臼の方向を確認した上で、再度、上述の手順に従って臼蓋トライアルの設置、Ｋワイヤーの骨への刺入、並びに、整復を行う。脱臼が起こらないことが確認できるまで、これを繰り返す。
【００１８】
最終的に脱臼が発生しないことが確認されたら、Ｋワイヤーを残して臼蓋トライアルを取り外し、臼蓋コンポーネントのシェルを設置する。シェルの設置の手順は次のとおりである。
【００１９】
まず、上記保持手段で臼蓋コンポーネントのシェルを主軸の先端に固定するとともに、上記ワイヤ案内部材を主軸から取り外す。取り外したワイヤガイド部材を骨に刺入したＫワイヤーに嵌合する。主軸とともに臼蓋コンポーネントのシェルを寛骨臼に置き、主軸にワイヤ案内部材を取り付けることで、臼蓋トライアルの設置位置、設置角度が再現される。この状態で臼蓋コンポーネントのシェルを固定し、最後に、設置器具およびＫワイヤーを取り外す。
【００２０】
なお、設置器具を臼蓋トライアルから取り外す場合は、主軸の先端に臼蓋トラアルを保持していないので、ワイヤ案内部材を主軸に取り付けたままワイヤ案内部材をＫワイヤーから取り外すことができる。これに対して、臼蓋コンポーネントのシェルを設置する場合、設置器具の主軸の先端には上記シェルを保持しているので、ワイヤ案内部材を主軸に取り付けたままの状態で、ワイヤ案内部材をＫワイヤーに装着することは、寛骨臼周辺の組織が障害となり、実質的に不可能である。そのため、本発明では、ワイヤ案内部材を主軸に対して脱着自在とした。
【００２１】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施形態を図によって詳しく説明する。
【００２２】
図１乃至６において、１は設置器具、２は主軸、３は保持手段としての雄ねじ部、４はワイヤ案内部材、５はＫワイヤー６を挿入するための孔、７は臼蓋トライアル、８は臼蓋コンポーネントのシェルである。
【００２３】
設置器具１には、ステンレス等の錆びにくく、強度が大きい金属材料を用いる。
【００２４】
上記主軸２は、図１の分解斜視図に示すように、外筒２１と該外筒２１に挿通される軸体２２からなる。軸体２２は上記外筒２１から突出可能な先端部分に雄ねじ部３が形成され、その後方端は大径部２３となっている。
【００２５】
この雄ねじ部３は後述の臼蓋トライアル７と臼蓋コンポーネントのシェル８を脱着自在に保持する。
【００２６】
また主軸２には、主軸２の軸方向に対して所定の角度でもって上記外筒２１の軸方向中央部分から突出するようにＴ字状ハンドル９が設けられている。また、このＴ字状ハンドル９の柄９１にはその直交方向に前開き角調整用ロッド１０が設置されている。
T字状ハンドル９は主軸２に対して４５〜５０°の傾きを持って固定されており、患者を側臥位とした状態で、体軸に対して柄９１を９０°の方向に合わせることで、傾斜角４０〜４５°に設定することができる。
また、前開き角調整用ロッド１０は、上記T字状ハンドル９の柄９１に直交する面において主軸２に対して 左右に ０〜３０°の範囲で段階的に５°毎に動かすことができるようになっている。
【００２７】
すなわち、前開き調整用ロッド１０は一方端に基部１１を備えており、その基部１１はＴ字状ハンドル９の柄９１を軸として回動可能となっている。そして、基部１１の上面には不図示の１個の突起が形成されている。他方、上記Ｔ字状ハンドル９の柄９１には、上記基部１１が対向する上板９２が設けられており、この上板９２には上記突起と嵌合可能な複数の小孔９３が回転方向５°間隔で形成されている。かかる構成により、前述のように、前開き角調整用ロッド１０を主軸２に対して 左右に ０〜３０°の範囲で段階的に５°毎に動かすことが可能である。
【００２８】
上記主軸２には、ワイヤ案内部材４が脱着自在に取り付られる。
【００２９】
このワイヤ案内部材４は、主軸２との嵌合部４１およびＫワイヤーの案内部４２ならびに該嵌合部４１と案内部４２との連結部４３を備える。上記嵌合部４１は半筒状をなし主軸２の外筒２１の外周面に取付可能となっている。案内部４２は複数の小筒４４を担持し、この小筒４４の孔５にＫワイヤー６を挿通するよう構成されている。
【００３０】
このように、Ｋワイヤー６を挿通する孔５を複数個備えることの利点は、臼蓋コンポーネントのシェル８の設置精度を高めることができることにある。
【００３１】
すなわち、Ｋワイヤー６を1本のみ使う場合には、このＫワイヤー６を中心にして設置器具１が回転方向に揺動可能となってしまうため設置精度が低下する恐れがあるのに対して、複数本のＫワイヤー６を用いる場合、このような問題を防止することができる。また、Ｋワイヤー６を複数本用いた場合、Ｋワイヤー６の実質的強度が増強されるので、シェル設置時の応力による湾曲が小さくなる。その結果、上記設置精度を高めることができる。
【００３２】
また、上記案内部４２に小筒４４を用いる利点も同様で、Ｋワイヤー６の保持長さを長くすることで、、Ｋワイヤー６の実質的強度が増強され、シェル８の設置精度を高めることができる。
【００３３】
上記臼蓋トライアル７は、寛骨臼に最終的に設置する臼蓋コンポーネントと略同一の外形状を有する。すなわち、半球状をした外表面は臼蓋コンポーネントのシェル８の半球状をした外表面と略同一形状である。また、臼蓋トライアル７は、半球状をした凹部７１を備える。この凹部７１は、臼蓋コンポーネントのライナーにおける骨頭嵌合穴と略同一形状である。
【００３４】
この凹部７１の底部分には上記設置器具１の雄ねじ部３が螺合する螺子孔７２が形成され、上記設置器具１の先端に臼蓋トライアル７を保持できるようになっている。
【００３５】
上記臼蓋トライアル７には上記凹部７１の開口周囲に位置する辺縁部７３にピン固定用の複数の貫通孔７４が設けられている。
【００３６】
次に、上記設置器具１を用いた臼蓋コンポーネントのシェル（以下、シェルと略称する）８の設置手順を説明する。
（臼蓋トライアルとＫワイヤーの設置）
図２に示すように設置器具１の先端に臼蓋トライアル７を保持した状態で、臼蓋トライアル７を寛骨臼に置き、Ｔ字状ハンドル９および前開き角調整ロッド１０を利用して所定の設置角度に臼蓋トライアル７を合わせる。
【００３７】
臼蓋トライアル７の保持は、前記軸体２２の先端に設けた雄ねじ部３と臼蓋トライアル７の螺子孔７２とを螺合することにより行う。雄ねじ部３の回転は、軸体２２の大径部２３を回転することで行う。この際、螺合のために、臼蓋トライアル７を手でつかんでおく。
【００３８】
次に、ピンＰ等の固定手段を用いて臼蓋トライアル７を骨に固定する。この状態で、主軸２に取り付けられている上記ワイヤ案内部材４の孔５にＫワイヤー６を挿通し、さらにＫワイヤー６の先端を骨に刺入する。
（設置器具の一時取り外しと整復）
続いて、Ｋワイヤー６の刺入後、設置器具１を臼蓋トラアル７から取り外した状態で、設置器具１をＫワイヤー６から取り外し、図３に示すように臼蓋トライアル７とＫワイヤー６を残した状態とする。この際、設置器具１は、Ｋワイヤー６に平行な方向に抜く。
【００３９】
この後、大腿骨側のトライアルが設置され、該トライアルと上記臼蓋トライアル７を用いて整復を行い、脱臼発生の有無を確認する。
【００４０】
脱臼が発生した場合、脱臼の方向を確認した上で、再度、上述の手順に従って臼蓋トライアル７の設置、Ｋワイヤー６の骨への刺入、並びに、整復を行う。脱臼が起こらないことが確認できるまで、これを繰り返す。
（シェルの設置）
最終的に脱臼が発生しないことが確認されたら、図３の状態からさらに、Ｋワイヤー６を残して臼蓋トライアル７を取り外し、シェル８を設置する。シェル８の設置の手順は次のとおりである。
【００４１】
まず、図５に示すように、上記保持手段３でシェル８を主軸２の先端に固定する。シェル８の保持は、前記軸体２２の先端に設けた雄ねじ部３とシェル８の底部に形成した螺子孔８１とを螺合することにより行う。さらに、上記ワイヤ案内部材４を主軸２から取り外し、図４に示すように、取り外したワイヤガイド部材４を骨に刺入したＫワイヤー６に嵌合する。
【００４２】
主軸２とともにシェル８を寛骨臼に置き、図６に示すように、主軸２にワイヤ案内部材４を取り付ける。このときにＫワイヤー６によって臼蓋トライアル７の設置位置、設置角度が再現される。この状態でシェル８を所定の方法で固定し、設置器具１およびＫワイヤー６を取り外す。そして最後に、固定されたシェル８に対し、臼蓋コンポーネントのライナーを所定の方法で装着する。
【００４３】
以上、本発明の実施形態を例示したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではない。例えば、上記保持手段は雄ねじ部３の他、ボールプランジャーを利用した嵌合形態であっても良い。要するに、発明の目的を逸脱しない限り任意の形態とすることができる。
【００４４】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明の設置器具によれば、先端部に臼蓋トライアルを脱着自在に保持する保持手段を備えた主軸と、該主軸に脱着可能でキルシュナーワイヤーを挿通可能な孔を備えたワイヤ案内部材からなる構成としたことにより、人工股関節置換術中にトライアルで臼蓋コンポーネントの適切な設置角度を確認し、その設置角度でもって臼蓋コンポーネントを設置することができる。したがって、術後の人工股関節の脱臼を防止することができる。
【００４５】
また、上記本発明の構成において、Ｋワイヤーを挿通する孔を複数個備えるようにした場合、Ｋワイヤーを中心にして設置器具が回転方向に揺動することを防止することができ、さらに、Ｋワイヤーの湾曲を小さくすることができるので、設置精度を高めることが可能となる。これにより、術後の人工股関節のさらなる脱臼防止効果を得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の設置器具と臼蓋トライアルの分解斜視図である。
【図２】図１の設置器具と臼蓋トライアルの組立図である。
【図３】臼蓋トライアルを寛骨臼に設置した状態の斜視図である。
【図４】Ｋワイヤーに主軸から取り外したワイヤ案内部材を組み合わせた状態の斜視図である。
【図５】臼蓋コンポーネントのシェルと設置器具の組立図である。
【図６】図４のワイヤ案内部材を図５の設置器具に装着した組立図である。
【図７】従来の設置器具の正面図である。
【図８】図７の設置器具の上面図である。
【図９】図７の設置器具の使用方法を説明するための図である。
【図１０】図７の設置器具の使用方法を説明するための図である。
【符号の説明】
１    設置器具
２    主軸
３    雄ねじ部（保持手段）
４    ワイヤ案内部材
５    孔
６    Ｋワイヤー
７    臼蓋トライアル
８    臼蓋コンポーネントのシェル
９    Ｔ字状ハンドル
１０  前開き角調整ロッド
Ｐ    ピン
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
0004331885.tif 000008
【図８】
0004331885.tif 000009
【図９】
0004331885.tif 000010
【図１０】
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