(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
平面視して矩形の紙又はプラスチック製の台紙の上面に、検体が滴下される検体滴下部と、滴下されたこの検体が陽性であるか否かを判定する判定部とが形成された簡易試験紙が貼付され、この簡易試験紙が貼付された台紙がプラスチック製の透明な包装材により包装されたブリスターパックからなる検査キットであって、
上記包装材は、上記検体滴下部に上記検体が滴下されるように貫通したサンプル口と、
上記判定部の乾燥を早める乾燥穴とを有し、
上記サンプル口は上記包装材の一端側に、
上記乾燥穴はこの包装材の他端側にそれぞれ設けられるとともに、
上記判定部は、上記サンプル口と、この乾燥穴との中間に配設された検査キット。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
この発明は、尿や糞便や血液等を検査材料として検査に使用した簡易試験紙が直接手に触れず安全で、かつ判定結果が容易に判別できる検査キットに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来、尿や糞便や血液等を材料とした生化学検査、および免疫学検査のなかで、試験紙による簡易検査法は試験紙の一端をそのまま検査材料に浸漬したり、試験紙の上に検査材料を直接滴下する方法が広く実用に供されている。この様な方法は、簡便かつ製造コストが安価であり、また、検査結果の判定を一般的に目視で行うことができるため、特別な機械器具を必要としないという利点があった。
【０００３】
しかしながら、簡易試験紙には覆いがないため、試験紙に付着した検査材料が検査員や第３者に触れるおそれがあり、被験者が有する有害菌や病原ウイルスと接触する危険性を伴うという欠点があった。
【０００４】
また、一部ではプラスチックの容器に収納された状態で使用される簡易試験紙もあるが、プラスチックの容器を作るためには高価な金型を作成する必要があり、少量の生産量しかない商品では極めて高価なものになってしまうという問題があった。さらに、プラスチック容器を用いる場合は、透明性に欠けるので判定部分に窓を設けて、試験紙を露出する必要があった。（特許公報 平７−４６１０７）
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、簡易試験紙を透明のプラスチック包装材で覆い、そのまま判定することによって安全性を高めながら、そのために試験結果に影響を与えず、安価な検査キットを提供することを主要な課題とするものである。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
この改善策として、請求項１に記載の発明は、平面視して矩形の紙又はプラスチック製の台紙の上面に、検体が滴下される検体滴下部と、滴下されたこの検体が陽性であるか否かを判定する判定部とが形成された簡易試験紙が貼付され、この簡易試験紙が貼付された台紙がプラスチック製の透明な包装材により包装されたブリスターパックからなる検査キットであって、上記包装材は、上記検体滴下部に上記検体が滴下されるように貫通したサンプル口と、上記判定部の乾燥を早める乾燥穴とを有し、上記サンプル口は上記包装材の一端側に、上記乾燥穴はこの包装材の他端側にそれぞれ設けられるとともに、上記判定部は、上記サンプル口と、この乾燥穴との中間に配設された検査キットである。
請求項１に記載の発明によれば、透明のプラスチックフィルムを真空成形法もしくは圧空成形法によって製品の形状に合わせて加工する、いわゆるブリスターパックと呼ばれる包装形態を用いる。この包装形態では簡易試験紙の形状に合わせた成形が容易なため、検体投入部分以外を封じたり、必要に応じて試験紙の押さえや、乾燥穴などを比較的自由に配置することができる。
【０００７】
図１はこの方法による包装形態を示すための平面図であって、１個の形態を表しているが、この形状のものが連続的に複数個繋がったものでも良い。一般的にはサンプルを入れるためのサンプル口（１）と、簡易試験紙を押さえるための押さえ（２）や、乾燥を早めるための乾燥穴（４）を設けている。中央部が判定部（３）となる。判定部は判定を容易にするため試験紙と接近させた方が望ましい。また、試験紙は台紙（５）の上に貼り付けて使用する。
【０００８】
包装材の材質は真空成形や圧空成形法に適した透明のプラスチックであれば特に限定されない。例えば、硬質塩化ビニルやスチレン樹脂が好適に用いられる。また、フィルムの厚みについても加工できる範囲であれば制限はない。さらに、台紙は紙またはプラスチックシートあるいは、金属板のいずれでも良い。
【０００９】
図２は簡易試験紙の平面図である。ここで示した簡易試験紙は通常、ヒトＢ型肝炎診断キットや便潜血診断キット等に広く使用されている免疫クロマト法と呼ばれる簡易試験紙の構成図である。この試験紙は試料滴下部／試料浸漬部（６）の隣に反応試薬含有部（７）があり、続いて判定部（８）が配されている。判定部には陽性部（１１）と参照部（１２）、あるいは陽性部のみがあり、試験結果が色の変化やラインの出現等によって、変化がない陰性と明確に区別される。参照部は比較対照や反応の終了のために配置され、必ずしも設置しなくても良い。更に、吸水用濾紙（９）が判定部に続いて配置されている。これは、試験液を速やかに一方向に流すことを目的とする。これらはいずれも台紙に貼り付けて固定して使用する。なお、簡易試験紙は免疫クロマト法には限定されず、尿検査用試験紙などの生化学検査への適用も可能である。
【００１０】
図３は本発明の包装材に簡易試験紙を収納した状態を示している。包装材のサンプル口（１）の中央部に試験紙の試料滴下部／試料浸漬部（６）が位置し、また、それぞれの判定部が重なるように設置し、台紙と包装材を接着する。接着方法は、糊もしくは溶着など方法は問わない。
【００１１】
【作用】
次に本発明の作用を述べると、本発明の包装材中に簡易試験紙を図３の様に収納し、検査試料、例えば、血清をサンプル口に滴下する。血清は試料滴下部に吸収され、毛細管現象により判定部に移動する。血清は更に移動し、吸水濾紙に吸収される。被検血清中に被検物質があるとき、判定部にラインもしくは色の変化が現れるので、包装材の判定部上から目視で判定を下すことができる。また、参照部のラインもしくは色の変化の出現によって反応の成立や終了を判断する。
【００１２】
【実施例１】
Ｂ型肝炎抗原検査用簡易試験紙を台紙に貼り付ける。本発明の主体は包装材にあるので簡易試験紙の説明は略す。本発明の透明の塩化ビニル製ブリスターパックのサンプル口が試験紙の試料滴下部に位置するように設置し、ブリスターパックで覆い、台紙に糊付けする。基準ＨＢｓ抗原液および試験血清をサンプル口に滴下し、３０分後に判定した結果、下表の様に測定感度に差異は認められなかった。その際、Ｂ型肝炎抗原検査用簡易試験紙をそのまま、および、金型成型したプラスチック容器に収納したものとを比較した。
0004343406.tif 000002
【００１３】
【発明の効果】
以上説明したように本発明の検査キットは、サンプル口以外を封じているので、検査終了後の試験紙が検査担当者や第三者に直接触れることがなく安全である。また、透明であるため、直接判定した場合と差がない。更に、試験紙の形状に応じて包装材の形状変更が容易にかつ、安価に改良できるという利点がある。
【００１４】
【図面の簡単な説明】
【図１】簡易試験紙用包装材の平面図である。
【図２】簡易試験紙の平面図である。
【図３】簡易試験紙用包装材に簡易試験紙を納めた状態の平面図である。
【図４】簡易試験紙用包装材に簡易試験紙を納めた状態の側面図である。
【符号の説明】
１ サンプル口
２ 押さえ
３ 判定部
４ 乾燥穴
５ 台紙
６ 試料滴下部／試料浸漬部
７ 反応試薬含有部
８ 判定部
９ 吸水用濾紙
１０ 固定シート
１１ 陽性部
１２ 参照部
【図１】
0004343406.tif 000003
【図２】
0004343406.tif 000004
【図３】
0004343406.tif 000005
【図４】
0004343406.tif 000006