(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
自己閉塞カテーテルであって、この装置が、
本体部分であって、基端端部と、遠位端端部と、前記基端端部と前記遠位端端部との間に延在し、前記遠位端端部から前記基端端部へ流体を回収する及び／又は前記基端端部から前記遠位端端部へ流体を導入するための、少なくともひとつの内部流体導管と、前記内部流体導管と流体的に連通してなる内部横断ボアと、を有しているような上記本体部分と、
前記本体部分の前記内部横断ボアの内部に摺動可能に支持されてなるスプールであって、開いた位置と閉じた位置との間にて摺動可能であるような前記スプールと、
前記スプールを前記閉じた位置へ弾性的に付勢するために前記スプールに近接してなるバイアス装置であって、かかる閉じた位置においては前記本体の前記内部流体導管を前記スプールが実質的に閉鎖して、これにより前記本体の前記遠位端端部と前記基端端部との間における流体の流れを阻止するような上記バイアス装置と、を備え、
前記本体部分の前記基端端部に作用する正又は負の流体圧力が、前記スプールの前記バイアス装置によって提供される前記弾性的な付勢に打勝って、前記スプールを前記開いた位置へと動かして、それにより前記本体部分の前記遠位端端部と前記基端端部との間を流体が流れることを許容して、前記流体圧力が終止すると前記バイアス装置が前記スプールを前記閉じた位置へと復帰させることを許容することを特徴とする自己閉塞カテーテル。
【請求項２】
前記スプールは磁気的に帯磁されており、前記バイアス装置は前記スプールに近接して取付けられてなる少なくともひとつの磁石を備えていて、前記磁石が発生する磁力で前記スプールを前記閉じた位置へ弾性的に付勢することを特徴とする請求項１記載の自己閉塞カテーテル。
【請求項３】
前記スプールは前記帯磁を提供するための内部磁石を含んでいることを特徴とする請求項２記載の自己閉塞カテーテル。
【請求項４】
前記バイアス装置は、前記スプールを前記閉じた位置へとバネ付勢するために、前記スプールに近接して配置されてなる少なくともひとつのバネを備えていることを特徴とする請求項１記載の自己閉塞カテーテル。
【請求項５】
前記スプールは、２つの反対側の端部部分と中央部分とを有するような円筒形の部材から構成されていて、前記端部部分の直径が前記横断ボアの直径に比べてわずかに小さくなっていて前記端部部分と前記横断ボアとの間に隙間の小さい摺動関係を提供し、前記スプールが前記閉じた位置にあるときには前記端部部分のひとつが前記内部流体導管を閉鎖すると共に、前記中央部分が前記端部部分に比べて小さい直径を有していて、前記端部部分どうしの間に環状の流体チャンバを形成していることを特徴とする請求項１記載の自己閉塞カテーテル。
【請求項６】
少なくともひとつの端部部分がシールリングを含んでいて、前記内部流体導管からの漏れを防止することを特徴とする請求項５記載の自己閉塞カテーテル。
【請求項７】
前記内部流体導管は、前記本体部分の入口流体導管に流体的に連通している入口内腔と前記本体部分の出口流体導管に流体的に連通している出口内腔とを含んでいて、前記本体部分の前記入口流体導管及び出口流体導管は前記横断ボアと流体的に連通しており、前記スプールが前記閉じた位置にあるときには前記スプールが前記入口流体導管と前記出口流体導管とを同時に閉鎖することを特徴とする請求項１記載の自己閉塞カテーテル。
【請求項８】
前記スプールは、２つの反対側の端部部分と中央部分とを有するような円筒形の部材から構成されていて、前記端部部分の直径が前記横断ボアの直径に比べてわずかに小さくなっていて前記端部部分と前記横断ボアとの間に隙間の小さい摺動関係を提供し、前記スプールが前記閉じた位置にあるときには前記端部部分が前記入口流体導管と出口流体導管とを同時に閉鎖すると共に、前記中央部分が前記端部部分に比べて小さい直径を有していて、前記スプールが前記開いた位置にあるときには前記スプールのまわりにおける流れを許容することを特徴とする請求項７記載の自己閉塞カテーテル。
【請求項９】
少なくともひとつの前記端部部分がシールリングを含んでいて、前記入口流体導管と前記出口流体導管との間において流体が流れることを防止することを特徴とする請求項８記載の自己閉塞カテーテル。
【請求項１０】
前記スプールは、２つの反対側の端部部分と、前記端部部分どうしの間に配置されてなる肩部分と、前記端部部分と前記肩部分との間のそれぞれに配置されてなる首部分と、を有するような細長い部材から構成されていて、前記肩部分の直径が前記横断ボアの直径に比べてわずかに小さくなっていて前記肩部分と前記横断ボアとの間に隙間の小さい摺動関係を提供し、前記スプールが前記閉じた位置にあるときには前記端部部分が前記入口流体導管と前記出口流体導管とを同時に閉鎖すると共に、前記スプールが前記開いた位置にあるときには前記首部分の少なくともひとつが前記スプールのまわりにおける流れを許容することを特徴とする請求項７記載の自己閉塞カテーテル。
【請求項１１】
前記肩部分がシールリングを含んでいて、前記入口流体導管と前記出口流体導管との間において流体が流れることを防止することを特徴とする請求項１０記載の自己閉塞カテーテル。
【請求項１２】
自己閉塞カテーテルであって、この装置が、
体腔に挿入すべく前記本体部分の前記遠位端端部に取付けられてなる細長い管状の延長部分であって、前記本体部分の前記内部流体導管と流体的に連通してなる少なくともひとつの内腔を有するような前記管状の延長部分をさらに備えていることを特徴とする請求項１記載の自己閉塞カテーテル。
【請求項１３】
前記管状の延長部分は、前記本体部分の前記遠位端部分に取外し可能に結合されることを特徴とする請求項１２記載の自己閉塞カテーテル。
【請求項１４】
前記管状の延長部分は、前記本体部分の前記遠位端部分と一体的に形成されていることを特徴とする請求項１２記載の自己閉塞カテーテル。
【請求項１５】
カテーテルを体外の機器に結合するための自己閉塞カテーテルコネクタであって、前記カテーテルコネクタが、
本体部分であって、カテーテル結合端部と、体外機器結合端部と、前記カテーテル結合端部と前記体外機器結合端部との間に延在し、前記カテーテル結合端部から前記体外機器結合端部へ流体を回収する及び／又は前記体外機器端部から前記カテーテル結合端部へ流体を導入するための、少なくともひとつの内部流体導管と、前記内部流体導管と流体的に連通してなる内部横断ボアと、を有しているような上記本体部分と、
前記内部横断ボアの内部における開いた位置と閉じた位置との間にて摺動可能に支持されてなるスプールと、
前記スプールを前記閉じた位置へ弾性的に付勢するために前記スプールに近接してなるバイアス装置であって、かかる閉じた位置においては前記内部流体導管を前記スプールが実質的に閉鎖して、これにより前記カテーテル結合端部と前記体外機器結合端部との間における流体の流れを阻止するような上記バイアス装置と、を備え、
前記体外機器結合端部に作用する正又は負の流体圧力が、前記スプールの前記バイアス装置によって提供される前記弾性的な付勢に打勝って、前記スプールを前記開いた位置へと動かして、それにより前記カテーテル結合端部と前記体外機器結合端部との間を流体が流れることを許容して、前記流体圧力が終止すると前記バイアス装置が前記スプールを前記閉じた位置へと復帰させることを許容することを特徴とする自己閉塞カテーテルコネクタ。
【請求項１６】
前記カテーテル結合端部が、前記カテーテルコネクタを選択されたカテーテルに結合するために協働する結合装置を含んでいることを特徴とする請求項１５記載の自己閉塞カテーテルコネクタ。
【請求項１７】
前記スプールは磁気的に帯磁されており、前記バイアス装置は前記スプールに近接して取付けられてなる少なくともひとつの磁石を備えていて、前記磁石が発生する磁力で前記スプールを前記閉じた位置へ弾性的に付勢することを特徴とする請求項１５記載の自己閉塞カテーテルコネクタ。
【請求項１８】
前記スプールは前記帯磁を提供するための内部磁石を含んでいることを特徴とする請求項１７記載の自己閉塞カテーテルコネクタ。
【請求項１９】
前記バイアス装置は、前記スプールを前記閉じた位置へと弾性的に付勢するために、前記スプールに近接して配置されてなる少なくともひとつのバネを備えていることを特徴とする請求項１５記載の自己閉塞カテーテルコネクタ。
【請求項２０】
前記スプールは、２つの反対側の端部部分と中央部分とを有するような円筒形の部材から構成されていて、前記端部部分の直径が前記横断ボアの直径に比べてわずかに小さくなっていて前記端部部分と前記横断ボアとの間に隙間の小さい摺動関係を提供し、前記スプールが前記閉じた位置にあるときには前記端部部分のひとつが前記内部流体導管を閉鎖すると共に、前記中央部分が前記端部部分に比べて小さい直径を有していて、前記端部部分どうしの間に環状の流体チャンバを形成していることを特徴とする請求項１５記載の自己閉塞カテーテルコネクタ。
【請求項２１】
少なくともひとつの前記端部部分がその外側直径にシールリングを含んでいて、前記内部流体導管からの漏れを防止することを特徴とする請求項２０記載の自己閉塞カテーテルコネクタ。
【請求項２２】
前記本体は、共に前記横断ボアに流体的に連通してなる入口流体導管と出口流体導管とを含んでいて、前記スプールが前記閉じた位置にあるときには前記スプールが前記入口流体導管と前記出口流体導管とを同時に閉鎖することを特徴とする請求項１５記載の自己閉塞カテーテルコネクタ。
【請求項２３】
前記スプールは、２つの反対側の端部部分と中央部分とを有するような円筒形の部材から構成されていて、前記端部部分の直径が前記横断ボアの直径に比べてわずかに小さくなっていて前記端部部分と前記横断ボアとの間に隙間の小さい摺動関係を提供し、前記スプールが前記閉じた位置にあるときには前記端部部分が前記入口流体導管と出口流体導管とを同時に閉鎖すると共に、前記中央部分が前記端部部分に比べて小さい直径を有していて、前記スプールが前記開いた位置にあるときには前記スプールのまわりにおける流れを許容することを特徴とする請求項２２記載の自己閉塞カテーテルコネクタ。
【請求項２４】
少なくともひとつの前記端部部分がシールリングを含んでいて、前記入口流体導管と前記出口流体導管との間において流体が流れることを防止することを特徴とする請求項２３記載の自己閉塞カテーテルコネクタ。
【請求項２５】
前記スプールは、２つの反対側の端部部分と、前記端部部分どうしの間に配置されてなる肩部分と、前記端部部分と前記肩部分との間のそれぞれに配置されてなる首部分と、を有するような細長い部材から構成されていて、前記肩部分の直径が前記横断ボアの直径に比べてわずかに小さくなっていて前記肩部分と前記横断ボアとの間に隙間の小さい摺動関係を提供し、前記スプールが前記閉じた位置にあるときには前記端部部分が前記入口流体導管と前記出口流体導管とを同時に閉鎖すると共に、前記スプールが前記開いた位置にあるときには前記首部分の少なくともひとつが前記スプールのまわりにおける流れを許容することを特徴とする請求項２２記載の自己閉塞カテーテルコネクタ。
【請求項２６】
前記肩部分がその外側直径にシールリングを含んでいて、前記入口流体導管と前記出口流体導管との間において流体が流れることを防止することを特徴とする請求項２５記載の自己閉塞カテーテルコネクタ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は一般的には、体腔中から流体を回収し及び／又は導入するような血液透析などの医療の用途に使用するためのカテーテルに関する。特に本発明は、透析処置が行なわれた後に自動的に血液の流れを止めるための内部手段を有するような血液透析カテーテルに関する。
【０００２】
【従来の技術】
血液透析は、腎臓障害のために血液中に蓄積されたある種の化学物質を、半透膜を透過させることで血液から透析機械中の緩衝塩類溶液へ移動させるような物質移動の過程である。代表的な血液透析処置においては、２つの内腔を備えたカテーテルを利用していて、片方のチャンネルないし内腔を通して体腔から回収した血液を透析機械で処理すると同時に、別個の内腔を通して処理済みの血液を患者へ戻している。
【０００３】
そのようなカテーテルは代表的にカテーテルハブないしブランチコネクタを含んでいて、透析ユニットへ向かう及び同ユニットからの管にカテーテルを結合する。ハブないしコネクタはまた、注入用の注射器や選択された医療処置のために必要とされる他の体外機器にも適合する。カテーテルハブをそうした機器に結合することを容易にするために、ハブは代表的に延長管を含んでいて、これらの管をクランプすることで、それぞれの延長管の流体通路を開いたり閉じたりする。クランプはオンオフバルブとして働いて、カテーテルと透析ユニット若しくは他の医療機器との間における血液の流れを制御する。代表的な透析カテーテルは、いずれもＭａｈｕｒｋａｒの米国特許第５，１９７，９５１号と米国特許第５，４８６，１５９号とに開示されている。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
透析や他の医療処置を行なった後に血液の流れを防ぐために延長管とクランプとを必要とすることが、在来の透析カテーテルをいくらか扱いにくいものとしていると共に、患者に苦痛を与えていた。また、クランプを手作業で動作させることは、処理を完了するために透析の専門家が追加的な操作をすることを求めていた。さらに、外部にあるクランプは不正な操作や不注意により開いたり緩んだりしやすい傾向があった。
【０００５】
従って、小型で軽量のカテーテルであって、患者の苦痛を軽減すると共に、本質的に自動的であり、処理を完了するために透析の専門家に求められる操作を少なくするようなカテーテルを提供することが要望される。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明の目的は、扱い易くて患者の苦痛を軽減するような小型で軽量のカテーテルを提供することである。
【０００７】
本発明の他の目的は、本質的に自動的であって、医療の専門家が与えられた医療処置を完了するために求められる操作を最小にするようなカテーテルを提供することにある。
【０００８】
本発明のさらに他の目的は、不正操作及び／又は不注意で開いたり緩んだりする傾向のある延長管とクランプを必要としないようなカテーテルを提供することである。
【０００９】
本発明のひとつの形態によれば、自己閉塞カテーテルは、体外の機器に結合するための本体部分を含むと共に、体腔に挿入するための細長い管状部分を含む。細長い管状部分は本体部分に固定しても良いし、取外し可能にしても良い。管状部分は少なくともひとつの内腔を含んでいて、これが本体部分の少なくともひとつの内部流体導管に流体的に連通する。本体部分はまた、本体部分の内部流体導管と流体的に連通しているような内部横断ボアを含む。横断ボアの内部にはスプールが支持されていて、このスプールが開いた位置と閉じた位置との間にて摺動可能になっている。スプールに近接するようにバイアス装置が提供されていて、スプールを通常の閉じた位置へと弾性的に付勢するが、この閉じた位置ではスプールが内部流体導管を閉鎖して、それにより流体が本体部分を通って流れることを阻止する。本体部分の機器結合端部に正又は負の流体圧力が作用するとき、スプールは開いた位置へと摺動して、それにより流体は本体部分を通って流れることができる。流体圧力が終止したときには、バイアス装置がスプールをその閉じた位置へと復帰させて、内部流体導管は再び閉鎖される。
【００１０】
バイアス装置は好ましくは本体部分に取付けられてなる１又は複数の磁石から構成されていて、これが発生する磁力が磁気的に分極されたスプールをその閉じた位置へと付勢する。好ましい実施形態では、スプールの内部に一体的に１又は複数の磁石がモールド成形されていて、スプールに磁荷を提供する。スプールは好ましくは円筒形の部材の形態であって、２つの反対側の端部部分と、端部部分どうしの間に配置されてなる肩部分と、端部部分と肩部分との間のそれぞれに配置されてなる小さい直径である首部分と、を有する。肩部分は、横断ボアに対して隙間の小さい取付関係で摺動して、機器結合端部に作用する正又は負の流体圧力に応じて動作して、スプールをその開いた位置に動かす。スプールが閉じた位置では、端部部分は本体の入口流体導管と出口流体導管との双方を閉鎖して、流体が本体を通って流れることを阻止する。
【００１１】
本発明によるカテーテルの好ましい形態と他の実施形態、目的、特徴、及び利点は、図示の実施形態についての以下の詳細な説明を添付図面と関連させて読むことで明らかになるだろう。
【００１２】
【発明の実施の形態】
図１を参照すると、本発明によって形成された自己閉塞カテーテルの好ましい実施形態が示されている。図１に示したカテーテルは血液透析処置に適合した２つの内腔を備えたカテーテルであるけれども、本発明は後述の如く単一の内腔のカテーテルにも利用することができ、また、あらゆる他の様々な医療処置に適合するような多数の内腔のカテーテルにも利用することができる。
【００１３】
自己閉塞カテーテル１０の好ましい形態は一般的に本体部分１１を含み、この本体部分は略三角形の横断面の形態を有していて、幅広の基端端部１２と幅狭の遠位端端部１３とを形成する。本体部分の遠位端端部１３には細長い可撓性の管状の延長部分１４が結合される。本願においては、基端と遠位端との用語は、本体部分１１の両端部を指示するために用いられる。本体部分の遠位端部分１３には外側ネジ１５が備えられていて、これが管状の延長部分１４のネジ付コネクタ１６に係合して、管状の延長部分を取外したり、他の管状部分と交換したり、他のカテーテルと交換したりすることができる。従って、本体部分１１が単独で、在来のカテーテルを体外の医療機器に結合するためのカテーテルコネクタの形態をとる。これに代えて、本体部分１１と管状部分１２とを一体的にモールド成形して、図３に示すような単体のカテーテルとしても良い。いずれの場合でも、管状部分１４は体腔に挿入できるように可撓性でなければならない。本体部分１１と管状部分１４とは、任意の公知の生物学的適合性の重合体材料をモールド成形又は押出成形して作ることができる。シリコーンはかかる用途に好ましい材料であるが、それはこれが不活性であって、長期間にわたって人体がこれを許容して反応をすることがないからである。
【００１４】
本体部分１１は、入口流体導管１７と、出口流体導管１８と、横断ボア１９と、流体的に連通すべく内部に形成されてなる入口ポート２０及び出口ポート２１とを含む。入口流体導管１７と出口流体導管１８とは、本体１１の遠位端端部１３から延びていて横断ボア１９に交差する。入口ポート２０と出口ポート２１とは、本体の基端端部１２から延びていて、それぞれ入口流体導管１７と出口流体導管１８とに近接するようにして横断ボア１９に交差する。また入口流体導管１７と出口流体導管１８とは、管状部分を本体１１に結合したときには、管状の延長部分１４の入口内腔と出口内腔とに（図示せず）それぞれ流体的に連通する。導管１７及び１８と、ボア１９と、ポート２０及び２１とは、ドリル孔開けやリーマ加工などの在来の機械加工技術によって形成できるが、または、本体部分と一体的にモールド成形しても良い。入口ポート２０と出口ポート２１とは、本体部分１１の基端端部１２において、外側ネジ２２を備えていて、これが、血液透析ユニット（図示せず）などの体外機器の在来の配管に提供されているネジ付コネクタと協働する。入口及び出口の流体の導管及びポートは、図１ではＶ字形に形成されているけれども、どのような空間的な形態を利用しても良い。
【００１５】
上述の如く、横断ボア１９は、入口流体導管１７及び出口流体導管１８ならびに入口ポート２０及び出口ポート２１と、流体的に連通している。横断ボア１９の内部には摺動可能にスプール２３が支持されていて、このスプールは、本体１１や管状の延長部分１４と同様な生物学的適合性の材料から形成されている。好ましい実施形態では、スプール２３は細長い部材であって、反対側の端部部分２４及び２５と、これらの端部部分から間隔を隔てている中央の肩部分２６と、各端部部分２４及び２５と肩部分２６との間に配置されていてこれらを互いに結合するような首部分２７と、を備えて形成される。スプール２３は略円筒形であって、肩部分２６の直径は横断ボア１９の直径に概略等しいがこれよりもわずかに小さくなっていて、肩部分２６が横断ボアの内部において、隙間の小さい摺動関係に配置されるようになっている。端部部分２４及び２５の直径は好ましくは肩部分２６の直径と等しくなっていて、首部分２７の直径は端部部分と肩部分との双方の直径よりも小さくなっている。端部部分の長さについては、本体部分１１の横断ボア１９の内部の中央にスプール２３が配置されたときに、これらの端部部分が入口流体導管１７と出口流体導管１８とを完全に閉鎖ないし閉塞するようになっている。肩部分２６は流体シールリング２８を含んでいて、これを介して入口流体導管１７と出口流体導管１８との間にて流体が流れることを防止している。図１乃至図６に示している流体シールリング２８は、肩部分２６に形成した環状の溝にＯリングを取付けて構成しているけれども、他のシール、フレア圧力シールや、リップシール、または、ボールベアリングシールなどを利用しても良い。
【００１６】
スプール２３は、バイアス装置によって、中央の閉じた位置（この位置において入口流体導管１７と出口流体導管１８とが閉塞される）へと弾性的に付勢される。好ましい実施形態においては、バイアス装置は２つの外部磁石２９を横断ボア１９の反対側の端部に固定されて備えていて、これらが磁気的に帯磁ないし分極しているスプール２３に対する磁気力を発生する。スプールは、端部部分２４及び２５の内部に設けられている内部磁石３０によって帯磁している。望ましくは、内部磁石３０は端部部分２４及び２５の中に一体的にモールド成形されていて、スプール２３を磁気的に分極させる。内部磁石３０と外部磁石２９との極性については、磁石が発生する磁力によって、スプール２３が横断ボア１９の内部にて２つの反対側の外部磁石２９の間の中央の閉じた位置に付勢されて維持されるようにしている。
【００１７】
次に、図１に示して上述した自己閉塞カテーテルの動作について、図２ａ、図２ｂ、及び図２ｃの模式図を参照して説明する。
【００１８】
図２ａは、通常の閉じた中央の位置におけるスプール２３の配置を示していて、この状態では端部部分２４と２５とが入口流体導管１７と出口流体導管１８とを閉塞する。図２ａ乃至図２ｃに示したように、磁石２９と磁石３０とのそれぞれの極性によって、通常の閉じた位置に維持される。カテーテル１０を透析ユニットに結合する前に、注入キャップ（図示せず）をネジ付ポートコネクタ２２に取付けるときには、スプールはこの位置をとる。代表的な血液透析手順においては、２つの内腔のカテーテル１０の管状の延長部分１４を、在来のやり方で太い静脈の内部の血液の流れの方向に導入する。いったんカテーテル１０を所定位置に配置したならば、注入キャップを取外して、本体１０の基端端部１２の入口ポート２０と出口ポート２１とを透析ユニットの在来の管と結合する。透析ユニットに結合する前においては、入口ポート２０の入口圧力Ｐ１と出口ポート２１の出口圧力Ｐ４とはそれぞれ本質的にゼロである。静脈を流れる血流によって入口流体導管１７と出口流体導管１８とにそれぞれ作用する静脈圧力Ｐ２とＰ３とは、内部磁石３０と外部磁石２９とによって発生する磁力に比べて、比較的低い大きさである。従って、スプール２３はその中央の閉じた位置に留まって、スプールの端部部分２４と２５とによって入口流体導管１７と出口流体導管１８とが閉塞されるので、静脈から血液が流出したり静脈内に空気が流入したりすることが阻止される。
【００１９】
いったん透析ユニットを結合して運転開始すると、透析ユニットは入口ポート２０に正の注入流体圧力＋Ｐ１を作用させると同時に、出口ポート２１に負の吸引流体圧力−Ｐ４を作用させる。入口ポート２０に作用する正の注入圧力＋Ｐ１は、スプール２３の入口側の端部部分２４と肩部分２６との双方に働くが、これが磁石２９と３０との働きによる磁力に打勝って、スプールを圧力＋Ｐ１の作用方向（すなわち図２ｂの右方向）へと磁力に抗して動かして、入口側の端部部分２４は摺動して入口流体導管１７から離れる。同様に、出口ポート２１に作用する負の吸引圧力−Ｐ４が同時に、出口側の端部部分２５と肩部分２６との双方に働いて、スプール２３を磁力に抗して圧力−Ｐ４の作用方向へと動かして、出口流体導管１８は出口側の端部部分２５によって閉塞されない状態になる。もはや端部部分２４と２５とが入口流体導管１７と出口流体導管１８とを閉塞することがないので、血液は本体部分１１を通って透析ユニットに行き来するように流れることができる。より詳しくは、透析ユニットから入口導管１７への血液は入口側の端部部分２４を通過して流入し、また、出口導管１８から透析ユニットへ流出する血液は、図２ｂに示す如く、右方へと動いた状態であるスプールの出口側の端部部分２５と肩部分２６との間の首部分２７のまわりを通る。透析の処置が完了してユニットをオフにしたときには、入口ポート２０と出口ポート２１とに作用する入口圧力Ｐ１と出口圧力Ｐ４とがゼロに戻って、磁石２９と磁石３０との磁力がスプール２３をその中央の閉じた位置へと復帰させて、入口導管１７と出口導管１８とは再び閉塞されて、図２ａに示すようになる。
【００２０】
上述した動作は特に血液透析処置に関連するものであって、カテーテルは透析ユニットに結合される。しかしながら、本発明の自己閉塞カテーテルは様々な他のタイプの代表的な医療処置に利用することができる。例えば、採血処置においては、入口ポート２０か出口ポート２１かのいずれかに注射器を差込んで、図２ｃに示す如く、注射器を用いて負の吸引圧力を作用させる。その結果、スプール２３は負の流体圧力に応答して移動して、上述の如く、それぞれの流体導管の閉塞を解くので、スプールの首部分２７のまわりを通って血液が流れる。同様に、例えば注射器で薬物を投与するときに作用するような、正の流体圧力を単独でいずれかのポートに作用させることによっても、スプールを磁力に抗して動かして、上述の如く入口導管を開くことができる。従って、本発明の自己閉塞カテーテルは血液透析処置に制限されるものではない。
【００２１】
図３は、本発明の他の実施形態を示した図であって、管状の延長部分１４が本体部分１１と一体的に形成されて単一のカテーテルになっている。また図３は、他の実施形態によるスプール３１をも示しており、かかるスプールは２つの反対側の端部部分３２及び３３と単一の中央の首部分３４とから構成されている。端部部分３２と３３との直径は横断ボア１９の直径に概略等しいがこれよりもわずかに小さくなっていて、これらの端部部分が横断ボアの内部において、隙間の小さい摺動関係にぴったりおさまるようになっている。また、入口流体導管１７に隣接している端部部分３２は、環状の溝を含んでいて、シールリング２８を受入れる。内部磁石３０を一体的にモールド成形するのに代えて、図３のスプール３１は磁気的に帯磁されて（すなわち、正又は負であって）、そのために、モールド中に正又は負に帯磁させた鉄材料をスプールの重合体モールド材料に含ませている。従って、スプール３１全体が磁気的に正又は負に帯磁されている。再言すれば、スプールの磁荷に応じて外部磁石２９を対向するように横断ボア１９の内部に配設して、それらの極性で発生する磁力がスプールを中央の閉じた位置に付勢するようにして、端部部分３２と３３とが入口流体導管１７と出口流体導管１８とを閉塞した、図３及び図４ａに示す状態にする。
【００２２】
この代替的な実施形態の動作は、上記実施形態のものと同様である。図４ａ、図４ｂ、及び図４ｃを参照すると、スプール３１がその中央の通常の閉じた位置にあるときには、スプールの端部部分３２と３３とが入口流体導管１７と出口流体導管１８とをそれぞれ完全に閉塞する。入口ポート２０に正の注入圧力＋Ｐ１が作用するとき及び／又は出口ポート２１に負の吸引圧力−Ｐ４が作用するとき、流体の圧力がスプール３１に働いてスプールを開いた位置（すなわち図４ｂの右方向）へと摺動させる。開いた位置においては、血液は入口側の端部部分３２の端部を通過して入口導管１７に流入すると共に、血液はスプール３１の首部分３４のまわりを通って出口導管１８から流出する。図４ｃに示すように、正の流体圧力か負の流体圧力かのいずれかだけを作用させてもスプール３１は開いた位置へ動かされる。しかしながら、ここでの相違点は、入口ポート２０は正の流体圧力を受けるための専用であり、出口ポート２１は負の流体圧力を受けるための専用であるのに対して、好ましい実施形態では、ポートを交換可能である（すなわち双方のポートが正又は負の流体圧力を受けることができる）ことにある。
【００２３】
図５は、本発明のさらに他の実施形態を示した図であって、単一の内腔のカテーテル４０と他のバイアス装置とを利用している。この実施形態では、本体部分４１はひとつだけの内部流体導管４２とポート４３とを含んでいて、これが管状部分４４の単一の内腔（図示せず）と流体的に連通している。図５の単一の内腔のカテーテル４０は、血液の採血や薬物の投与などの代表的な医療処置に利用される。図５の単一の内腔のカテーテル４０は、図１に示したカテーテル１０の本質的に半分のものとして示されている。単一の内腔のカテーテル４０の他の構成については、本発明で予想される範囲内である。
【００２４】
図５のスプール４５が図３のスプール３１と類似している点は、これが横断ボア１９に対して隙間の小さい関係にある２つの反対側の端部部分４６及び４７と直径の小さな中央の首部分４８とを含んでいる点である。しかしながら本実施形態では、シールリング２８は、導管を閉鎖する端部部分４６とは反対側である端部部分４７に取付けられている。スプール４５では、双方の端部部分４６と４７とに内部磁石３０を一体的にモールド成形しても良くて、これらは上述の如く横断ボア１９の反対側の端部に固定されてなる２つの外部磁石２９によって磁気的に付勢されるようにすることができる。これに代えて、スプール４５を中央の閉じた位置に付勢するためには、一方又は双方の外部磁石２９をバネ４９で置換えても良い。図５はバネと磁石との組合わせを示しているけれども、適切なサイズのバネだけでもスプールに必要とされるような位置決めと弾性を提供できる。本発明の上述のすべての実施形態において、バネ又は磁石のあらゆる組合わせを利用することができるけれども、それらがカテーテルを流通する血液と接触するのであれば、そうした部品の生物学的適合性を考慮に入れなければならない。
【００２５】
図６ａ、図６ｂ、及び図６ｃは、単一の内腔のカテーテル４０の動作を示している。結合ポート４３に全く圧力が作用していないとき（すなわちＰ１＝０）、スプール４５は磁石及び／又はバネによって通常の閉じた位置に付勢されて、導管を閉鎖する端部部分４６が本体の内部流体導管４２を閉塞する。結合ポート４３に正の注入圧力＋Ｐ１が作用するとき、流体の圧力は端部部分４６と４７との双方に働いて、スプール４５を図６ｂに示した右方向へ動かし、導管を閉鎖する端部部分４６が内部導管４２から外れるように動くことで、カテーテルの基端端部から遠位端端部へと流体が流れることができる。本体部分４１には通気孔５０が貫設されていて、バネ４９を取囲むチャンバ５１の内部の体積を通気するので、スプール４５は横断ボアの内部で動くことができる。図６ｃを参照すると、結合ポート４３に負の吸引圧力−Ｐ１が作用するときには、流出する流体の圧力がスプール４５の端部部分４６と４７との双方を左方へ引張って、この場合にも内部流体導管４２が開かれて、カテーテルの基端端部からカテーテルの遠位端端部へと流体がスプールの首部４８のまわりを通って流れる。
【００２６】
本発明では上記実施形態のどんな組合わせを利用しても、発明の範囲から逸脱することはない。結果的に提供されるカテーテルはサイズが小さくて軽量であって、患者に与える苦痛を低減できると共に、与えられた医学的な処置を行なうために医療専門家に要求される操作を少なくできる。特に、処置が行なわれた後に血流を止めるために延長管やクランプを結合ポートに必要とすることは全くない。また装置は、不正操作に対して耐性があり、不注意な操作をされにくい。装置は、単体のカテーテルとしてデザインしても良いし、カテーテルコネクタとしてデザインして、任意の所望のカテーテル管を選択して本体部分に結合するようにしても良い。
【００２７】
ここでは添付図面を参照して本発明の例示的な実施形態について説明したけれども、本発明はそれらの詳細な実施形態に制限されるものではなく、当業者が様々な他の変更や改変を行なっても発明の範囲や精神から逸脱するものではなく、そのようなすべての変更や改変は本発明の範囲に含まれる意図のもとに特許請求の範囲が記載されていることを理解されたい。
【００２８】
【図面の簡単な説明】
【図１】  図１は、本発明によって形成された自己閉塞カテーテルの好ましい実施形態を一部破断して示す斜視図である。
【図２】  図２ａ、図２ｂ、及び図２ｃは、図１のカテーテルの動作を示した模式図である。
【図３】  図３は、本発明によって形成された自己閉塞カテーテルの他の好ましい実施形態を一部破断して示す斜視図である。
【図４】  図４ａ、図４ｂ、及び図４ｃは、図３のカテーテルの動作を示した模式図である。
【図５】  図５は、本発明によって形成された自己閉塞カテーテルのさらに他の実施形態を一部破断して示す斜視図である。
【図６】  図６ａ、図６ｂ、及び図６ｃは、図５のカテーテルの動作を示した模式図である。
【図１】
0004297639.tif 000002
【図２ａ】
0004297639.tif 000003
【図２ｂ】
0004297639.tif 000004
【図２ｃ】
0004297639.tif 000005
【図３】
0004297639.tif 000006
【図４ａ】
0004297639.tif 000007
【図４ｂ】
0004297639.tif 000008
【図４ｃ】
0004297639.tif 000009
【図５】
0004297639.tif 000010
【図６ａ】
0004297639.tif 000011
【図６ｂ】
0004297639.tif 000012
【図６ｃ】
0004297639.tif 000013