(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
吸引圧力レギュレータであって、
少なくとも１つの入口開口及び少なくとも１つの出口開口を有するハウジングであって、該少なくとも１つの入口開口の各々がガス源と流体連通し、該少なくとも１つの出口開口の各々が吸引源と流体連通している、前記ハウジングと、
前記ハウジング内に移動可能に配置された密封部材と、
前記密封部材の外側表面と前記ハウジングの内側表面との間に延在する可撓性部材であって、該可撓性部材は、前記ハウジングの内部を第１及び第２の区画室に分割するように、該表面間に圧力境界を形成する、前記可撓性部材と、
前記ハウジングの第２の区画室内の圧力に応答して、該ハウジングの第２の区画室が所定の圧力値より大きい場合、前記密封部材が開位置にあるように該密封部材に作用し、前記圧力が所定の吸引圧力値以下である場合、該密封部材が閉位置にあるように該密封部材に作用する、偏倚機構と、
第２の区画室内の圧力を調節及び制御する多孔性のプラグ要素と、
を含む、吸引圧力レギュレータ。
【請求項２】
前記ハウジングは、頂部部材と、底部部材とを更に備え、該頂部部材及び該底部部材の各々の一部分は、該部材間の接続を形成するように配列されている、請求項１に記載の吸引圧力レギュレータ。
【請求項３】
前記可撓性部材の末端部分は、前記ハウジングの頂部部材及び底部部材の間の接続部内に固定的且つ密封的に配置されるように形成される、請求項２に記載の吸引圧力レギュレータ。
【請求項４】
前記可撓性部材の基端部分は、前記密封部材の外側表面と機械的且つ密封的に係合する、請求項３に記載の吸引圧力レギュレータ。
【請求項５】
前記可撓性部材は、前記密封部材が前記偏倚機構に応答して移動するとき該密封部材上に力を印加しないように形成される、請求項１に記載の吸引圧力レギュレータ。
【請求項６】
前記可撓性部材は、前記密封部材が前記偏倚機構に応答して移動するとき該密封部材上に事実上変化する力を印加しないように形成される、請求項１に記載の吸引圧力レギュレータ。
【請求項７】
前記可撓性部材は、前記偏倚機構に応答した前記密封部材の移動が事実上摩擦無しであるように形成される、請求項１に記載の吸引圧力レギュレータ。
【請求項８】
前記可撓性部材は、前記偏倚機構に応答した前記密封部材の移動に抗するスプリングレートを事実上持っていないように形成される、請求項１に記載の吸引圧力レギュレータ。
【請求項９】
前記偏倚機構は、前記移動可能部材を、前記チャンバーの内側表面との密封係合に押しやるように該移動可能部材に対して押圧するスプリングである、請求項１に記載の吸引圧力レギュレータ。
【請求項１０】
前記スプリングは、前記所定の吸引圧力値に対応する値に予め圧縮されている、請求項９に記載の吸引圧力レギュレータ。
【請求項１１】
前記偏倚機構は、前記密封部材に接続されたスプリングであり、前記所定の吸引圧力値に対応する値に予め張力がかけられている、請求項１に記載の吸引圧力レギュレータ。
【請求項１２】
前記偏倚機構は、スプリングと、該スプリングに対して予め張力を複数の張力値の１つに選択的にかけるスプリング予備張力調整機構と、を更に備え、各々の張力値は、複数の所定の吸引圧力値の１つに対応する、請求項１に記載の吸引圧力レギュレータ。
【請求項１３】
吸引圧力レギュレータであって、
少なくとも１つの入口開口及び少なくとも１つの出口開口を有するハウジングであって、該少なくとも１つの入口開口の各々がガス源と流体連通し、該少なくとも１つの出口開口の各々が吸引源と流体連通している、前記ハウジングと、
前記ハウジング内に移動可能に配置された密封部材と、
前記密封部材の外側表面と前記ハウジングの内側表面との間に延在する可撓性部材であって、該可撓性部材は、前記ハウジングの内部を第１及び第２の区画室に分割するように、該表面間に圧力境界を形成する、前記可撓性部材と、
前記ハウジングの第２の区画室内の圧力に応答して、該ハウジングの第２の区画室が所定の吸引圧力値より大きい場合、前記密封部材が開位置にあるように該密封部材に作用し、前記圧力が所定の吸引圧力値以下である場合、該密封部材が閉位置にあるように該密封部材に作用する、偏倚機構と、
前記偏倚機構は、前記閉位置において、前記密封部材の密封部分が、前記少なくとも１つの入口開口の各々と前記少なくとも１つの出口開口の各々との間にシールを形成するように、前記ハウジングの内側表面に対して押し進められる、偏倚機構と、
第２の区画室内の圧力を調節及び制御する多孔性のプラグ要素と、
を含む、吸引圧力レギュレータ。
【請求項１４】
吸引圧力レギュレータであって、
少なくとも１つの入口開口及び少なくとも１つの出口開口を有するハウジングであって、該少なくとも１つの入口開口の各々がガス源と流体連通し、該少なくとも１つの出口開口の各々が吸引源と流体連通している、前記ハウジングと、
前記ハウジング内に移動可能に配置された密封部材と、
前記密封部材の外側表面と前記ハウジングの内側表面との間に延在する可撓性部材であって、該可撓性部材は、前記ハウジングの内部を第１及び第２の区画室に分割するように、該表面間に圧力境界を形成する、前記可撓性部材と、
前記ハウジングの第２の区画室内の圧力に応答して、該ハウジングの第２の区画室が所定の吸引圧力値より大きい場合、前記密封部材が開位置にあるように該密封部材に作用し、前記圧力が所定の吸引圧力値以下である場合、該密封部材が閉位置にあるように該密封部材に作用する、偏倚機構と、
前記偏倚機構は、前記開位置において、前記密封部材が、前記チャンバーの内側表面から離れるように移動され、これによって、前記少なくとも１つの入口開口の各々が、前記少なくとも１つの出口開口の各々と流体連通した状態に置かれるように構成される、偏倚機構と、
第２の区画室内の圧力を調節及び制御する多孔性のプラグ要素と、
を含む、吸引圧力レギュレータ。
【請求項１５】
吸引圧力レギュレータであって、
少なくとも１つの入口開口及び少なくとも１つの出口開口を有するハウジングであって、該少なくとも１つの入口開口の各々がガス源と流体連通し、該少なくとも１つの出口開口の各々が吸引源と流体連通している、前記ハウジングと、
前記ハウジング内に移動可能に配置された密封部材と、
前記密封部材の外側表面と前記ハウジングの内側表面との間に延在する可撓性部材であって、該可撓性部材は、前記ハウジングの内部を第１及び第２の区画室に分割するように、該表面間に圧力境界を形成する、前記可撓性部材と、
前記ハウジングの第２の区画室内の圧力に応答して、該ハウジングの第２の区画室が所定の吸引圧力値より大きい場合、前記密封部材が開位置にあるように該密封部材に作用し、前記圧力が所定の吸引圧力値以下である場合、該密封部材が閉位置にあるように該密封部材に作用する、偏倚機構と、
を含み、
前記吸引源と流体連通された前記ハウジングの１部分は、前記ハウジングの第２の区画室との流体の入出力流れを制限するための機構を備え、前記ハウジングの第２区画室内の圧力が、いずれの方向の流体流れも所定の時間期間より多くの時間に亘って生じたとき変化させられ、いずれかの方向の流体流れが所定の時間期間より少ない時間に亘って生じたとき変化させられない状態を有効に維持するようにされる、前記吸引圧力レギュレータ。
【請求項１６】
前記流れ制限機構は、多孔性材料、オリフィス及び蛇行流れ経路のうち１つである、請求項１５に記載の吸引圧力レギュレータ。
【請求項１７】
前記多孔性材料、オリフィス及び蛇行流れ経路のうち１つは、前記所定の時間期間が、前記ハウジングの第２の区画室内の圧力変化を減衰させるように設定された状態で各々形成され、他の仕方では前記密封部材の急激な変調を引き起こし得る、請求項１６に記載の吸引圧力レギュレータ。
【請求項１８】
前記多孔性材料は、前記所定の時間期間が前記ハウジングの第２の区画室との入出力流れを減少させる工程に所望の効果を得られるように設定されるべく選択された平均孔サイズを有するポリエチレンから作られる、請求項１６に記載の吸引圧力レギュレータ。
【請求項１９】
前記吸引圧力レギュレータは、身体腔に相互接続された排出装置と組み合わせて使用され、所定の度合いの真空が前記吸引源により前記排出装置内に生じ、 前記流れ制限機構は、前記ハウジングの第２区画室内の圧力が、前記排出装置内部の前記度合いの真空に対して生理的に誘起された変化に応答して変化するように構成される、請求項１５に記載の吸引圧力レギュレータ。
【請求項２０】
前記ハウジングは、該ハウジングの第２の区画室と流体連通する流れ制限ポートを更に備え、前記流れ制限機構は、該流れ制限ポート内に配置されたプラグ部材を備え、該プラグ部材は、前記ハウジングの第２区画室内の圧力が、いずれの方向の流体流れも所定の時間期間より多くの時間に亘って生じたとき変化させられ、いずれかの方向の流体流れが所定の時間期間より少ない時間に亘って生じたとき変化させられない状態を有効に維持するよう前記ハウジングの第２の区画室との流体の入出力流れを制限するように構成される、請求項１５に記載の前記吸引圧力レギュレータ。
【請求項２１】
前記プラグ部材は、多孔性材料、オリフィス及び蛇行流れ経路のうち１つである、請求項２０に記載の吸引圧力レギュレータ。
【請求項２２】
前記プラグ部材は、前記所定の時間期間が前記ハウジングの第２の区画室との入出力流れを減少させる工程に所望の効果を得られるように設定されるべく選択された平均孔サイズを有するポリエチレンから作られる、請求項２０に記載の吸引圧力レギュレータ。
【請求項２３】
前記吸引圧力レギュレータは、身体腔に相互接続された排出装置と組み合わせて使用され、所定の度合いの真空が前記吸引源により前記排出装置内に生じ、 前記プラグ部材は、前記ハウジングの第２区画室内の圧力が、前記排出装置内部の前記度合いの真空に対して生理的に誘起された変化に応答して変化するように構成される、請求項２０に記載の吸引圧力レギュレータ。
【請求項２４】
吸引圧力レギュレータであって、
少なくとも１つの入口開口及び少なくとも１つの出口開口を有するハウジングであって、該少なくとも１つの入口開口の各々がガス源と流体連通し、該少なくとも１つの出口開口の各々が吸引源と流体連通している、前記ハウジングと、
前記ハウジング内に移動可能に配置された密封部材と、
前記密封部材の外側表面と前記ハウジングの内側表面との間に延在する可撓性部材であって、該可撓性部材は、前記ハウジングの内部を第１及び第２の区画室に分割するように、該表面間に圧力境界を形成する、前記可撓性部材と、
前記ハウジングの第２の区画室内の圧力に応答して、該ハウジングの第２の区画室が所定の吸引圧力値より大きい場合、前記密封部材が開位置にあるように該密封部材に作用し、前記圧力が所定の吸引圧力値以下である場合、該密封部材が閉位置にあるように該密封部材に作用する、偏倚機構と、
を含み、
前記偏倚機構は、前記閉位置において、前記密封部材の密封部分が、前記少なくとも１つの入口開口の各々と前記少なくとも１つの出口開口の各々との間にシールを形成するように、前記ハウジングの内側表面に対して押し進められ、
前記偏倚機構は、前記開位置において、前記密封部材が、前記チャンバーの内側表面から離れるように移動され、これによって、前記少なくとも１つの入口開口の各々が、前記少なくとも１つの出口開口の各々と流体連通した状態に置かれるように構成され、
前記吸引源と流体連通された前記ハウジングの１部分は、前記ハウジングの第２の区画室との流体の入出力流れを制限するための機構を備え、前記ハウジングの第２区画室内の圧力が、いずれの方向の流体流れも所定の時間期間より多くの時間に亘って生じたとき変化させられ、いずれかの方向の流体流れが所定の時間期間より少ない時間に亘って生じたとき変化させられない状態を有効に維持するようにされる、前記吸引圧力レギュレータ。
【請求項２５】
前記吸引圧力レギュレータは、身体腔に相互接続された排出装置と組み合わせて使用され、所定の度合いの真空が前記吸引源により前記排出装置内に生じ、 前記流れ制限機構は、前記ハウジングの第２区画室内の圧力が、前記排出装置内部の前記度合いの真空に対して生理的に誘起された変化に応答して変化するように構成される、請求項２４に記載の吸引圧力レギュレータ。
【請求項２６】
医療機器と組み合わせて使用するための圧力制御レギュレータであって、
少なくとも１つの入口開口及び少なくとも１つの出口開口を有するハウジングであって、該少なくとも１つの入口開口の各々が第１の圧力源と流体連通し、該少なくとも１つの出口開口の各々が第２の圧力源と流体連通し、該第１の圧力源は該第２の圧力減とは異なる圧力である、前記ハウジングと、
前記ハウジング内に移動可能に配置された密封部材と、
前記密封部材の外側表面と前記ハウジングの内側表面との間に延在する可撓性部材であって、該可撓性部材は、前記ハウジングの内部を第１及び第２の区画室に分割するように、該表面間に圧力境界を形成する、前記可撓性部材と、
前記ハウジングの第２の区画室内の圧力に応答して、該ハウジングの第２の区画室が所定の圧力値より大きい場合、前記密封部材が開位置にあるように該密封部材に作用し、前記圧力が所定の吸引圧力値以下である場合、該密封部材が閉位置にあるように該密封部材に作用する、偏倚機構と、
を含み、
前記第２の圧力源と流体連通された前記ハウジングの１部分は、前記ハウジングの第２の区画室との流体の入出力流れを制限するための機構を備え、前記ハウジングの第２区画室内の圧力が、いずれの方向の流体流れも所定の時間期間より多くの時間に亘って生じたとき変化させられ、いずれかの方向の流体流れが所定の時間期間より少ない時間に亘って生じたとき変化させられない状態を有効に維持するようにされる、前記圧力制御レギュレータ。
【請求項２７】
前記偏倚機構は、前記閉位置において、前記密封部材の密封部分が、前記少なくとも１つの入口開口の各々と前記少なくとも１つの出口開口の各々との間にシールを形成するように、前記ハウジングの内側表面に対して押し進められ、 前記偏倚機構は、前記開位置において、前記密封部材が、前記チャンバーの内側表面から離れるように移動され、これによって、前記少なくとも１つの入口開口の各々が、前記少なくとも１つの出口開口の各々と流体連通した状態に置かれるように構成される、請求項２６に記載の圧力制御レギュレータ。
【請求項２８】
前記偏倚機構は、前記移動可能部材を、前記チャンバーの内側表面との密封係合に押しやるように該移動可能部材に対して押圧するスプリングである、請求項２６に記載の圧力制御レギュレータ。
【請求項２９】
前記スプリングは、前記所定の吸引圧力値に対応する値に予め圧縮されている、請求項２８に記載の圧力制御レギュレータ。
【請求項３０】
前記偏倚機構は、前記密封部材に接続されたスプリングであり、前記所定の吸引圧力値に対応する値に予め張力がかけられている、請求項２６に記載の圧力制御レギュレータ。
【請求項３１】
前記偏倚機構は、スプリングと、該スプリングに対して予め張力を複数の張力値の１つに選択的にかけるスプリング予備張力調整機構と、を更に備え、各々の張力値は、複数の所定の圧力値の１つに対応する、請求項２６に記載の圧力制御レギュレータ。
【請求項３２】
前記ハウジングは、頂部部材と、底部部材とを更に備え、該頂部部材及び該底部部材の各々の一部分は、該部材間の接続を形成するように配列されている、請求項２６に記載の圧力制御レギュレータ。
【請求項３３】
前記可撓性部材の末端部分は、前記ハウジングの頂部部材及び底部部材の間の接続部内に固定的且つ密封的に配置されるように形成される、請求項３２に記載の圧力制御レギュレータ。
【請求項３４】
前記可撓性部材の基端部分は、前記密封部材の外側表面と機械的且つ密封的に係合する、請求項３３に記載の圧力制御レギュレータ。
【請求項３５】
前記可撓性部材は、前記密封部材が前記偏倚機構に応答して移動するとき該密封部材上に力を印加しないように形成される、請求項２６に記載の圧力制御レギュレータ。
【請求項３６】
前記可撓性部材は、前記密封部材が前記偏倚機構に応答して移動するとき該密封部材上に事実上変化する力を印加しないように形成される、請求項２６に記載の圧力制御レギュレータ。
【請求項３７】
前記可撓性部材は、前記偏倚機構に応答した前記密封部材の移動が事実上摩擦無しであるように形成される、請求項２６に記載の圧力制御レギュレータ。
【請求項３８】
前記可撓性部材は、前記偏倚機構に応答した前記密封部材の移動に抗するスプリングレートを事実上持っていないように形成される、請求項２６に記載の圧力制御レギュレータ。
【請求項３９】
前記流れ制限機構は、多孔性材料、オリフィス及び蛇行流れ経路のうち１つである、請求項２６に記載の圧力制御レギュレータ。
【請求項４０】
前記多孔性材料、オリフィス及び蛇行流れ経路のうち１つは、前記所定の時間期間が、前記ハウジングの第２の区画室内の圧力変化を減衰させるように設定された状態で各々形成され、他の仕方では前記密封部材の急激な変調を引き起こし得る、請求項３９に記載の圧力制御レギュレータ。
【請求項４１】
前記多孔性材料は、前記所定の時間期間が前記ハウジングの第２の区画室との入出力流れを減少させる工程に所望の効果を得られるように設定されるべく選択された平均孔サイズを有するポリエチレンから作られる、請求項３９に記載の圧力制御レギュレータ。
【請求項４２】
前記ハウジングは、該ハウジングの第２の区画室と流体連通する流れ制限ポートを更に備え、前記流れ制限機構は、該流れ制限ポート内に配置されたプラグ部材を備え、該プラグ部材は、前記ハウジングの第２区画室内の圧力が、いずれの方向の流体流れも所定の時間期間より多くの時間に亘って生じたとき変化させられ、いずれかの方向の流体流れが所定の時間期間より少ない時間に亘って生じたとき変化させられない状態を有効に維持するよう前記ハウジングの第２の区画室との流体の入出力流れを制限するように構成される、請求項３９に記載の前記圧力制御レギュレータ。
【請求項４３】
前記プラグ部材は、多孔性材料、オリフィス及び蛇行流れ経路のうち１つである、請求項４２に記載の圧力制御レギュレータ。
【請求項４４】
前記プラグ部材は、前記所定の時間期間が前記ハウジングの第２の区画室との入出力流れを減少させる工程に所望の効果を得られるように設定されるべく選択された平均孔サイズを有するポリエチレンから作られる、請求項４２に記載の圧力制御レギュレータ。
【請求項４５】
身体から流体を排出するための装置であって、
身体腔と流体連通する入口を備えた、該身体腔から流体を収集するための収集チャンバーと、
前記収集チャンバー内に印加された真空の度合いを計測無しに調整する圧力調整チャンバーであって、該圧力調整チャンバーは、
（１）前記収集チャンバーと流体連通し且つ吸引源に連結するための入口を有する、第１の区画室と、
（２）周囲と連通するための入口を有する第２の区画室と、
（３） 吸引圧力レギュレータであって、
（ａ） 少なくとも１つの入口開口及び少なくとも１つの出口開口を有するハウジングであって、該少なくとも１つの入口開口の各々が前記圧力調整チャンバーの第２の区画室と流体連通し、該少なくとも１つの出口開口の各々が前記圧力調整チャンバーの第１の区画室と流体連通している、前記ハウジングと、
（ｂ） 前記ハウジング内に移動可能に配置された密封部材と、
（ｃ） 前記密封部材の外側表面と前記ハウジングの内側表面との間に延在する可撓性部材であって、該可撓性部材は、前記ハウジングの内部を第１及び第２の区画室に分割するように、該表面間に圧力境界を形成する、前記可撓性部材と、
（ｄ） 前記ハウジングの第２の区画室内の圧力に応答して、該ハウジングの第２の区画室が所定の吸引圧力値より大きい場合、前記密封部材が開位置にあるように該密封部材に作用し、前記圧力が所定の吸引圧力値以下である場合、該密封部材が閉位置にあるように該密封部材に作用し、該所定の吸引圧力値は前記収集チャンバー内に印加されるべき真空の所望の度合いに略対応する、偏倚機構と、
（ｅ） 前記圧力調整チャンバーの第２の区画室と流体連通された前記ハウジングの１部分は、前記ハウジングの第２の区画室との流体の入出力流れを制限するための機構を備え、前記ハウジングの第２区画室内の圧力が、いずれの方向の流体流れも所定の時間期間より多くの時間に亘って生じたとき変化させられ、いずれかの方向の流体流れが所定の時間期間より少ない時間に亘って生じたとき変化させられない状態を有効に維持するようにされる、前記ハウジングの１部分と、
を備える、前記吸引圧力レギュレータと、
を含む、前記装置。
【請求項４６】
前記吸引圧力レギュレータのため、
（ｆ） 前記偏倚機構は、前記閉位置において、前記密封部材の密封部分が、前記少なくとも１つの入口開口の各々と前記少なくとも１つの出口開口の各々との間にシールを形成するように、前記ハウジングの内側表面に対して押し進められ、
（ｇ） 前記偏倚機構は、前記開位置において、前記密封部材が、前記チャンバーの内側表面から離れるように移動され、これによって、前記少なくとも１つの入口開口の各々が、前記少なくとも１つの出口開口の各々と流体連通した状態に置かれるように構成される、請求項４５に記載の身体から流体を排出するための装置。
【請求項４７】
前記吸引圧力レギュレータのハウジングは、頂部部材と、底部部材とを更に備え、該頂部部材及び該底部部材の各々の一部分は、該部材間の接続を形成するように配列されている、請求項４５に記載の身体から流体を排出するための装置。
【請求項４８】
前記吸引圧力レギュレータの可撓性部材の末端部分は、前記吸引圧力レギュレータのハウジングの頂部部材及び底部部材の間の接続部内に固定的且つ密封的に配置されるように形成される、請求項４７に記載の身体から流体を排出するための装置。
【請求項４９】
前記吸引圧力レギュレータの可撓性部材の基端部分は、前記吸引圧力レギュレータの密封部材の外側表面と機械的且つ密封的に係合する、請求項４８に記載の身体から流体を排出するための装置。
【請求項５０】
多孔性材料、オリフィス及び蛇行流れ経路のうち１つは、前記所定の時間期間が、前記吸引圧力レギュレータのハウジングの第２の区画室内の圧力変化を減衰させるように設定された状態で各々形成され、他の仕方では前記吸引圧力レギュレータの密封部材の急激な変調を引き起こし得る、請求項４５に記載の身体から流体を排出するための装置。
【請求項５１】
前記吸引圧力レギュレータの可撓性部材は、前記吸引圧力レギュレータの密封部材が前記吸引圧力レギュレータの偏倚機構に応答して移動するとき該密封部材上に力を印加しないように形成される、請求項４５に記載の身体から流体を排出するための装置。
【請求項５２】
前記吸引圧力レギュレータの可撓性部材は、前記吸引圧力レギュレータの密封部材が前記吸引圧力レギュレータの偏倚機構に応答して移動するとき該密封部材上に事実上変化する力を印加しないように形成される、請求項４５に記載の身体から流体を排出するための装置。
【請求項５３】
前記吸引圧力レギュレータの可撓性部材は、前記吸引圧力レギュレータの偏倚機構に応答した前記吸引圧力レギュレータの密封部材の移動が事実上摩擦無しであるように形成される、請求項４５に記載の身体から流体を排出するための装置。
【請求項５４】
前記吸引圧力レギュレータの可撓性部材は、前記吸引圧力レギュレータの偏倚機構に応答した前記吸引圧力レギュレータの密封部材の移動に抗するスプリングレートを事実上持っていないように形成される、請求項４５に記載の身体から流体を排出するための装置。
【請求項５５】
前記偏倚機構は、前記移動可能部材を、前記チャンバーの内側表面との密封係合に押しやるように該移動可能部材に対して押圧するスプリングである、請求項４５に記載の身体から流体を排出するための装置。
【請求項５６】
前記スプリングは、前記所定の吸引圧力値に対応する値に予め圧縮されている、請求項５５に記載の身体から流体を排出するための装置。
【請求項５７】
前記偏倚機構は、前記密封部材に接続されたスプリングであり、前記所定の吸引圧力値に対応する値に予め張力がかけられている、請求項４５に記載の身体から流体を排出するための装置。
【請求項５８】
前記偏倚機構は、スプリングと、該スプリングに対して予め張力を複数の張力値の１つに選択的にかけるスプリング予備張力調整機構と、を更に備え、各々の張力値は、複数の所定の吸引圧力値の１つに対応する、請求項４５に記載の身体から流体を排出するための装置。
【請求項５９】
前記吸引圧力レギュレータのハウジングは、該ハウジングの第２の区画室と流体連通する流れ制限ポートを更に備え、前記吸引圧力レギュレータの流れ制限機構は、該流れ制限ポート内に配置されたプラグ部材を備え、該プラグ部材は、前記ハウジングの第２区画室内の圧力が、いずれの方向の流体流れも所定の時間期間より多くの時間に亘って生じたとき変化させられ、いずれかの方向の流体流れが所定の時間期間より少ない時間に亘って生じたとき変化させられない状態を有効に維持するよう前記ハウジングの第２の区画室との流体の入出力流れを制限するように構成される、請求項４５に記載の身体から流体を排出するための装置。
【請求項６０】
前記吸引圧力レギュレータのプラグ部材は、多孔性材料、オリフィス及び蛇行流れ経路のうち１つである、請求項５９に記載の身体から流体を排出するための装置。
【請求項６１】
前記吸引圧力レギュレータのプラグ部材は、前記所定の時間期間が前記吸引圧力レギュレータのハウジングの第２の区画室との入出力流れを減少させる工程に所望の効果を得られるように設定されるべく選択された平均孔サイズを有するポリエチレンから作られる、請求項５９に記載の身体から流体を排出するための装置。
【請求項６２】
シールチャンバーを更に備え、該シールチャンバーは、前記身体腔内への環境通路を防止するため内部に液体を備え、且つ、前記吸引制御チャンバーの第１の区画室が該シールチャンバーに流体連結され、収集チャンバーが該シールチャンバーと流体連結されるように、前記圧力調整チャンバー及び前記収集チャンバーの間に配置される、請求項４５に記載の身体から流体を排出するための装置。
【請求項６３】
前記圧力調整チャンバー及び前記収集チャンバーを流体連結させる排出口通路を更に含み、 前記排出口通路は、中間チャンバーと、少なくとも第１及び第２の通路と、を備え、各々の通路は、該中間チャンバーの内部と流体連通され、 前記第１の通路と前記圧力調整チャンバーとを流体連結するため、前記中間チャンバーから末端に、該第１の通路内に開口部が設けられ、 前記第２の通路と前記圧力調整チャンバーとを流体連結するため、前記中間チャンバーから末端に、該第２の通路内に開口部が設けられ、 前記第１の通路及び前記第２の通路は、該第１及び第２の通路が夫々の通路開口部及び前記中間チャンバーの間を略前後方向に横切るように配置される、請求項４５に記載の身体から流体を排出するための装置。
【請求項６４】
前記第１の通路及び前記第２の通路は、該第１の通路の軸及び該第２の通路の軸が、前記装置の前部表面に関して所定角度をなすように配置される、請求項６３に記載の身体から流体を排出するための装置。
【請求項６５】
前記装置内に配置された一方向バルブを更に含み、前記圧力調整チャンバー及び前記収集チャンバーが該一方向バルブにより互いに選択的に流体連通され、１つの位置において、該一方向バルブは、ガスが該収集チャンバーに流れないように該圧力調整チャンバー及び該収集チャンバーを互いから分離し、別の位置では、該一方向バルブは、該圧力調整チャンバーからの吸引圧力が該収集チャンバーに適用されるように、これらのチャンバーを互いに流体連通した状態に置き、これによって身体腔から流体を排出させる、請求項６３に記載の身体から流体を排出するための装置。
【請求項６６】
シールチャンバーを更に備え、該シールチャンバーは、前記身体腔内への環境通路を防止するため内部に液体を備え、且つ、前記吸引制御チャンバーの第１の区画室が該シールチャンバーに流体連結され、収集チャンバーが該シールチャンバーと流体連結されるように、前記圧力調整チャンバー及び前記収集チャンバーの間に配置される、請求項４５に記載の身体から流体を排出するための装置。
【請求項６７】
前記圧力調整チャンバー及び前記収集チャンバーを流体連結させる排出口通路を更に含み、 前記排出口通路は、中間チャンバーと、少なくとも第１及び第２の通路と、を備え、各々の通路は、該中間チャンバーの内部と流体連通され、 前記第１の通路と前記圧力調整チャンバーとを流体連結するため、前記中間チャンバーから末端に、該第１の通路内に開口部が設けられ、 前記第２の通路と前記圧力調整チャンバーとを流体連結するため、前記中間チャンバーから末端に、該第２の通路内に開口部が設けられ、 前記第１の通路及び前記第２の通路は、該第１及び第２の通路が夫々の通路開口部及び前記中間チャンバーの間を略前後方向に横切るように配置される、請求項４５に記載の身体から流体を排出するための装置。
【請求項６８】
前記第１の通路及び前記第２の通路は、該第１の通路の軸及び該第２の通路の軸が、前記装置の前部表面に関して所定角度をなすように配置される、請求項６７に記載の身体から流体を排出するための装置。
【請求項６９】
前記装置内に配置された一方向バルブを更に含み、前記圧力調整チャンバー及び前記収集チャンバーが該一方向バルブにより互いに選択的に流体連通され、１つの位置において、該一方向バルブは、ガスが該収集チャンバーに流れないように該圧力調整チャンバー及び該収集チャンバーを互いから分離し、別の位置では、該一方向バルブは、該圧力調整チャンバーからの吸引圧力が該収集チャンバーに適用されるように、これらのチャンバーを互いに流体連通した状態に置き、これによって身体腔から流体を排出させる、請求項６７に記載の身体から流体を排出するための装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、排出装置及びシステムに係り、より詳しくは、圧力差の手段により、内科患者の例えば肋膜腔などから、ガス及び／又は液体を取り除くための排出システム及び装置に関する。
【０００２】
【従来技術】
多年に亘って、肋膜腔の排出を実行するための標準的な装置は、収集ボトル、水シールボトル及び吸引制御ボトルを備える３ボトル装備として知られた排出システムであった。カテーテルは、患者の肋膜腔から収集ボトルへと延び、吸引ボトルは、チューブによって、吸引源に接続される。３つのボトルは、吸引を肋膜腔に適用するため様々なチューブによって直列に接続され、流体及び空気を引き出し、その後、引き出したものを収集ボトルへと吐出する。収集ボトルに入るガスは、水シールボトル内の水を泡立たせる。水シールボトル内の水は、通常、空気が胸空腔へ流れ戻ることも防止する。
【０００３】
吸引圧力（真空）及び圧力差は、過度に高いか或いは低い圧力差が生じる場合に発生し得る危険な条件のため、３ボトル装備を用いて正確に維持されなければならない。例えば、気胸などの併発症は、吸引が一時的に中断された場合、水シールボトル内の水シールの損失から発生し得る。正の圧力の過度の立ち上がりは、張り気胸（tension pneumothorax）及び可能な隔膜シフトを引き起こしかねない。しかし、この正確な制御を達成するため、メンテナンス及び監視工程の増加が結果として生じる。例えば、吸引制御チャンバー又はボトル内の蒸発は、吸引圧力の変動を生じさせ、この変動は、看護婦、医者又は他の権威ある医療要員によって、より多くの水の追加により修正されなければならない。
【０００４】
３ボトル装備は、デクナテル社により１９６６年に「肋膜排出（PLEUR-EVAC）」という名（商標）で販売された水中シール排出システムの導入で支持を失った。米国特許（USP）番号３，３６３，６２６号、３，３６３，６２７号、３，５５９，６４７号。３，６８３，９１３号、３，７８２，４９７号、４，２５８，８２４号及び再登録番号２９，８７７は、３ボトル装備の様々な欠点を無くした改善点を多年に亘って提供した「肋膜排出」（商標）システムの様々な態様に関する。これらの改善点は、異なる製造業者、病院及び病院労働者の間で存在する３ボトル装備のばらつきを無くす手段を含んでいた。胸郭排液装置に対する必要性及び適切な使用のより詳細な説明は、デクナテル社「胸郭及び胸部カテーテルの生理学；デクナテルからのシリーズ胸郭排液システムＮｏ１」という標題の「肋膜排出」（商標）の公表物で与えられる。これは、参照により本明細書に組み込まれる。その改善性能を提供する、「肋膜排出」（商標）システムは、３ボトル技術を具体化した単一の予め形成された自己包含ユニットである。これらの「肋膜排出」（商標）システムは、湿式（wet）又は湿式−湿式（wet-wet）胸郭排液システムとも称されることがある。それらは、吸引制御のため、及び、患者への密封処置の両方を提供するため、例えば水などの流体を用いるからである。
【０００５】
３ボトル装備を超える「肋膜排出」（商標）システムの利点及び医療業界における本装置の一般的な受け入れにも係わらず、胸郭排液システムの利便性及びパーフォーマンスの能力を改善することが続けられている。そのような改善の一つは、吸引制御のため使用される水充填液柱圧力計を、例えば米国特許番号５，０２６，３５８号、５，３００，０５０号、４，７８４、６４２号及び５，８０７，３５８号で説明されたような、乾燥式即ち水無し吸引制御レギュレータに置き換えることを含んでいた。これらのシステムでは、乾燥式吸引制御レギュレータは、例えばスプリング負荷バルブなどの機構を吸引圧力を制御するため備えており、水充填チャンバーは、吸引源及び収集チャンバーの間に介在され、これによって患者へのシールを形成する。
【０００６】
しかし、これらの排液装置又はシステムでは、吸引圧力が実際に適用され、吸引圧力差の結果、又は、通常の作動の間に生じる変化として、スプリング負荷バルブの急速な修正を引き起こす。例えば、そのような吸引圧力差は、吸引源（例えば、吸引ポンプ）で発生する周期的な圧力変動から生じ得る。バルブの急速な変調は、装置又はシステムを意図したように使用するため（例えば病院において）実用的な事柄として不適切にさせる、ハミング音又は他のノイズを発散させることができる。この変調を減少又は減衰させるため、及び、かくして望ましくない音を減少又は減衰させるため、排液装置又はシステムは、バルブの急速変調を鈍らせるための手段又は機構を備えて構成される。
【０００７】
米国特許番号５，０２６，３５８号及び４，７８４，６４２号で説明されているような１つの例示的な場合には、吸引制御レギュレータにおけるバルブの急速変調の減衰がダッシュポットの手段により達成される。ダッシュポットは、プレートバルブ部材に相互接続され且つくぼみ内に収容されたプラグを備える。説明された実施形態では、プラグはグラファイトから作られ、当該くぼみは、ガラス環から形成され、一緒に、構成部品の突き刺しを避けるように非拘束表面を提供する。
【０００８】
ダッシュポットを意図した態様で機能させるため、プラグ及びくぼみを、高精度の許容誤差で製造することが必要である。実用的な事項として、これは、プラグと、くぼみを備える部材とが、１インチの百万分の一のオーダーの高精度の許容誤差で製造されなければならないことを意味する。更に加えて、プラグと、くぼみを備える部材とが、受容可能なダッシュポットを作るため使用することができる対をなす部品を確立し、これによって損傷を最小にするように更に選別して分離されることは、まれではない。その結果、ダッシュポット及びその構成部品は、製造するのに、労力がかかり、高価となる。
【０００９】
米国特許番号４，７３８，６７１号、４，７１５，８５６号及び４，７４７，８４４号で説明されたような、別の形式の排液装置は、吸引流れ及び従って発現された吸引圧力を制御するため変調バルブと、吸引源と収集チャンバー（例えば、患者シール）との間でシールを形成する一方向バルブと、を備える。これらのユニットは複雑で、多数の部品を含む。
【００１０】
【発明が解決しようとする課題】
かくして、水無し吸引レギュレータに適用される吸引圧力を制御し、又は、調整する、吸引圧力制御装置を備える、水無し吸引圧力レギュレータを提供することが望ましい。急速変調へと導くことができる吸引圧力の変化を減衰し又は制御すると共に、物理的に誘起された吸引圧力変化、並びに、長期間吸引源の圧力変化に応答することを可能にする、吸引圧力調整装置を提供することが特に望ましい。かかる吸引圧力調整装置、並びに、そのような圧力調整装置を利用する排液装置及びシステムは、従来技術の装置及びこれに関連する方法に比べて構成上シンプル且つ低コストであり、当該装置を利用するのに非常に熟練したユーザを必要としない。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
本発明は、身体腔からガス及び／又は液体を排出するため使用される、装置内で生成された吸引圧力を制御するための、新規な装置である吸引圧力レギュレータを特徴とする。身体腔からの液体、血液及び／又はガスの排出は、装置と排出されるべき身体腔との間に圧力差を生成し、又は、この圧力差を吸引圧力レギュレータによって所望の値に制御することにより達成される。また特徴とするものは、医療装置と組み合わせて使用するための圧力制御レギュレータである。更にまた特徴とするものは、そのような圧力差制御装置を使用する、そのような１つ又は複数の圧力差制御機器及び／又は装置或いはシステムに関連する方法である。本発明の吸引圧力レギュレータ並びに該吸引圧力レギュレータを使用する排出装置の様々な態様又は特徴は、従来技術の装置と比較して、多数の利点を提供する。
【００１２】
第１の態様では、本発明に係る吸引圧力レギュレータは、少なくとも１つの入口開口及び少なくとも１つの出口開口を有するハウジングと、可撓性部材と、該ハウジング内に配置された密封部材と、偏倚機構と、を備える。少なくとも１つの入口開口の各々は、大気などの圧縮ガス源と流体連通し、少なくとも１つの出口開口の各々は吸引源と流体連通する。
【００１３】
可撓性部材は、密封部材及びハウジングの間に圧力境界を形成するように、及び、ハウジングの内部を第１及び第２の区画室に分割するように、密封部材の外側表面とハウジングの内側表面との間に延在する。
【００１４】
偏倚機構は、ハウジングの第２の区画室内の圧力が所定の圧力値以下であるとき、少なくとも１つの入口開口及び少なくとも１つの出口開口の間にシールを形成するため、該ハウジングの内側表面の基端部で少なくとも１つの入口開口の回りに対して密封部材の一部分を選択的に押しやるように該密封部材に作用する。また、第２の区画室内の圧力が所定の圧力値を超えたとき、偏倚機構は、少なくとも１つの入口開口が少なくとも１つの出口開口と流体連通した状態となり、これによって圧縮ガス源が吸引源と流体連通した状態に置かれるように、密封部材をハウジングの内側表面から離れて移動することを可能にするべく構成される。
【００１５】
更に加えて、第２の区画室及び吸引源と流体連通するハウジングの一部分は、第２の区画室内の圧力変化を効果的に制御するように、第２の区画室との流体入出力を制限し即ち制御する、流れ調整機構を備える。このようにして、与えられた時間期間以上に亘って生じた第２の区画室との流体入出力のみが、第２の区画室内の圧力変化を引き起こすことができる。これに対して、与えられた期間即ち時間量より少ない時間に亘って生じた第２の区画室との流体入出力は、第２の区画室内の圧力を有効に変化させない。
【００１６】
特定の実施形態では、流れ調整機構は、多孔性プラグ、オリフィス、蛇行経路、又は、流れを制限するため当業者に知られている他の手段を含み、その一方の端部は第２の区画室と流体連通するように配置され、その他方の端部は吸引源と流体連通するように配置される。より詳しい実施形態では、ハウジングは、第２の区画室と流体連通するように配置された貫通孔を備え、流れ制限機構は、貫通孔内に配置された多孔性プラグである。プラグの多孔率は、第２の区画室との流体入出力を制御するようにセット即ち確立される。
【００１７】
第２の態様では、吸引圧力レギュレータの偏倚機構は、ハウジングの第２の区画室内に生じた圧力が所定値以下となる場合に密封部材を閉じた状態に張力印加し、他の場合には密封部材を開状態に張力印加して圧縮ガス源（例えば、周囲又は大気）を吸引源と流体連結させる手段である。好ましくは、張力手段は、張力が印加された状態のスプリングであり、密封部材の一方の端部で連結され、他方の端部で支持部材に連結され、所定の圧力値に従って、少なくとも１つの入口開口との閉じた密封関係に密封部材を維持するようにする。
【００１８】
また、設けられているものは、所定の圧力値の１つを提供するように、所定の予めセットされた離散ステップにスプリングの張力を調整するための手段である。好ましくは、調整手段は、支持部材の少なくとも１部分上に配置されたウォームギアと、回転可能に支持され且つ該ウォームギアと作動的に係合するピニオンギアと、ピニオンギアに連結され且つその周辺部に沿って所定の予めセットされた複数の溝を有するダイヤルと、該周辺部に対して弾性的に着座するように形成及び寸法が定められ、次の溝の１つ内に着座するまで該周辺部に沿って乗る、戻り爪部材と、を含む。
【００１９】
本発明の第２の態様に係る偏倚機構は、スプリング張力がダイヤルの回転無しに選択的に変化させられるように、戻り爪部材がダイヤルの所定の予めセットされた溝の１つ内に着座される間にスプリングの張力を可変に較正するための手段を更に含む。好ましい１つの実施形態では、張力較正手段は、回転可能カラーを含み、支持部材の他方の端部は、それと共に回転するカラーに固定され、支持部材と一緒にカラーが回転するとき、スプリングの張力をダイヤル静止中に選択的に変化させられる。ダイヤルの少なくとも１部分は、ダイヤルがユーザにより外部から回転されることができるように、配置される。ダイヤルは、戻り爪部材が溝の１つに着座されている間に収集チャンバー内に印加された吸引圧力を示すため、その上に目盛りを有する。
【００２０】
その代わりに、偏倚機構は、密封部材の下側表面と、ハウジングの下側内側表面との間にあるように配置されてもよい。このようにして、ハウジングの第２の区画室の圧力が所望の圧力値以下であるとき、スプリングは、密封部材をハウジングの内側表面に対して押しやる。ハウジングの第２の区画室の圧力が所望の圧力値より大きくなったとき、スプリング力は打ち勝たれて該スプリングを圧縮させ、これによって密封部材がハウジングの内側表面から離れるように移動することを可能にする。スプリングは、好ましくは、所定の圧力値に対応する値に予め圧縮される。
【００２１】
第３の態様では、ハウジング、該ハウジング内に移動可能に配置された密封部材、可撓性部材及び偏倚機構を備える圧力制御レギュレータを特徴とする。ハウジングは、少なくとも１つの入口開口及び少なくとも１つの出口開口を備え、少なくとも１つの入口開口の各々は第１の圧力源と流体連通し、少なくとも１つの出口開口の各々は第２の圧力源と流体連通し、第１の圧力源は、第２の圧力源とは異なる圧力である。
【００２２】
可撓性部材は、密封部材の外側表面と、ハウジングの内側表面との間に延在し、それらの間に圧力境界を形成し、ハウジングの内部を第１及び第２の区画室へと分割する。偏倚機構は、ハウジングの第２の区画室内の圧力に応答し、密封部材が、ハウジングの第２の区画室内の圧力が所定の圧力値より大きいとき開位置にあり、該区画室内の圧力が所定の圧力値以下のとき閉位置にあるように該密封部材に作用する。換言すれば、偏倚機構は、ハウジングの第１及び第２の区画室の間の圧力差に応答する。
【００２３】
特定の実施形態では、偏倚機構は、閉位置では、少なくとも１つの入口開口の各々及び少なくとも１つの出口開口の各々の間にシールを形成するように、密封部材の密封部分がハウジングの内側表面に押しやられるように構成される。更に、偏倚機構は、開位置では、密封部材がチャンバーの内側表面から離れて移動され、これによって、少なくとも１つの入口開口の各々が少なくとも１つの出口開口の各々と流体連通した状態にされるように構成される。
【００２４】
また、第２の圧力源と流体連通するハウジングの１部分は、ハウジングの第２の区画室との流体入出力を制限する機構を備える。この流体制限機構は、ハウジングの第２の区画室内の圧力が、いずれの方向の流体流れも所定の時間期間より多くの時間に亘って生じたとき変化させられ、いずれかの方向の流体流れが所定の時間期間より少ない時間に亘って生じたとき変化させられない状態を有効に維持するように流体流れを制限する。このようにして、密封部材は、所定の時間期間を超えない期間に亘る流体流れの変化には、応答しない。
【００２５】
圧力制御レギュレータの上記した特徴についての他の態様、構成又は配置に対しては、これらに対応した吸引圧力レギュレータの前述した議論を参照するべきである。
【００２６】
第４の態様では、少なくとも２つのチャンバー、即ち、相互接続された吸引圧力調整チャンバーおよび収集チャンバーを備える、身体腔からガス及び／又は液体を排出するための、本発明に係る排出装置を特徴とする。収集端バーは、排出されるべきエリア即ち領域と流体連通しているポートを備える。
【００２７】
圧力調整チャンバーは、例えば大気などの圧縮ガスの源と流体連結され、吸引源に流体連結される。圧力調整チャンバーは、収集チャンバー内に発生した、負圧即ち真空の度合いを選択的に調整し、印加される負圧即ち真空の度合いを選択された値付近に維持する、上述した吸引圧力レギュレータ装置を備える。
【００２８】
より詳しくは、吸引圧力レギュレータの少なくとも１つの入口開口は、圧縮ガス源に流体連結され、少なくとも１つの出口開口は、第２の区画室に流体連通しているハウジング部分と共に、吸引源に流体連結される。偏倚機構は、ハウジングの第２の区画室内の圧力が所定の吸引圧力値以下であるとき、少なくとも１つの入口開口と少なくとも１つの出口開口との間でシールを形成するため、少なくとも１つの入口開口の基端部で且つその回りにハウジング内側表面に対して、密封部材の一部分を押しやる。ハウジングの第２の区画室内の圧力が所定の吸引圧力値を超えるとき（即ち、より大きい負圧）、偏倚機構は、少なくとも１つの入口開口の各々が少なくとも１つの出口開口と流体連通した状態に置かれるように、密封部材を、ハウジング内側表面から離れて移動することを可能とするべく構成される。これによって、圧縮ガス源即ち大気は、収集チャンバー内に発生した負圧を所望の値に維持するように、吸引源と流体連通した状態に置かれる。
【００２９】
第５の態様では、本発明に係る排出装置は、圧力調整チャンバーと収集チャンバーとの間に介在された患者シールと、収集チャンバーと患者シールとの間に介在された排出口即ち流れ経路構成と、を備える。流れ経路は、収集チャンバー内に蓄積した流体が、装置がその前側又は後側へと転倒する場合に、排出装置の他の部品の上流に連通することを防止するように構成される。
【００３０】
特定の実施形態では、排出構成は、排出装置の後側の近傍に配置された中間チャンバーと、少なくとも２つの流れ通路とを備える。１つの流れ通路は、中間チャンバーを患者シールへと至る流れ経路に流体連結する。好ましい実施形態では、２つの間隔を隔てた流れ通路が、中間チャンバー及び収集チャンバーを流体連結させる。これらの流れ通路は、各々が前後の関係、又は、装置の前表面に事実上垂直であるように構成される。
【００３１】
第６の態様では、本発明の排出装置の患者シールは、加湿又は乾燥した患者シールのいずれかであるように形成される。加湿患者シールとして形成されたとき、排出装置は、第３のチャンバーを備え、該チャンバーの一方の端部は、圧力調整チャンバーに流体連結され、別の端部は、収集チャンバーに流体連結される。第３のチャンバーは、十分な量の流体を備え、少なくとも収集チャンバー内に発生した吸引圧力が所望値以下であるとき、流体シールが形成され、維持されるように適切な流体レベルを提供するように構成される。
【００３２】
乾燥患者シールとして構成されたとき、排出装置は、例えば高精度フラッパー形式の逆止弁などの一方向バルブを更に備える。そのようなバルブは、比較的低い圧力差で開放し、収集チャンバー内に収集された任意の流体から独立に機能するように構成されるのが好ましい。特定の実施形態では、逆止弁は、H2Oの約０．５ｃｍの圧力差で開放する。
【００３３】
本発明の他の態様及び実施形態は以下に説明される。
本発明の特徴及び所望の目的をより十分に理解するため、幾つかの図面を通して同様の参照番号が対応する構成部品を指し示している添付図面を参照して以下の詳細な説明を参照する。
【００３４】
【発明の実施の形態】
同様の参照番号が同様の構成部品を示している、図面を参照すると、図１乃至２には、内科患者（図示せず）の身体腔からガス及び液体を排出するため使用することのできる排出装置１０が示されている。１つの構成では、排出装置は、装置ハウジング１２の側部１８に回転可能に取り付けられた２つのハンガー２００の手段により、病院ベッドの側部レール２などの支持部材から吊り下げられている。排出装置のハウジング１２は、装置１０が自己支持式即ち自己スタンド式であるように形成されるが、装置の転倒運動を更に改善するため、装置ハウジングが床スタンド（例えば、図７を見よ）で構成されることも本発明の範囲内にある。当該構成の更なる詳細のため、排出装置１０の材料及び作動特性は、本発明の回転シール吸引圧力レギュレータ３００を除いて、米国特許出願シリアル番号０８／７８３，１７７号が参照されるべきであり、これを参照することにより、その教えが本明細書中に組み込まれる。
【００３５】
使用中には、患者からの排出ライン６は、装置ハウジング１２の患者ポート２６及び患者の胸部カテーテルに接続される。また、吸引ライン４は、負圧源、吸引源に相互接続され、吸引ポート２４に相互接続される。吸引ポート２４、患者ポート２６は、吸引ポートが装置１０の吸引圧力調整チャンバー４６と流体連通し、患者ポート２６が収集チャンバー５０と流体連通するように、装置ハウジング１２内に配置される。
【００３６】
装置ハウジング１２は、後部即ちボディ部分１４ａ及びフロントパネル１４ｂという２つの部分から形成された単一ハウジングである。ボディ部分１４ａは、好ましくは、発光色の不透明プラスチック材料を使用して鋳造され、幾つかの壁、柱、及び、他の同様の構造から構成され、これらの構造は、複数のチャンバー、リブ、区画室、及び、支持エレメントを画成するようにフロントパネル１４ｂまで延在する。フロントパネル１４ｂは、略均一の厚さを有するプラスチック材料の透明シートから形成される。
【００３７】
図１でより明らかに示されたように、グラフィックマスクは、典型的には、フロントパネル１４ｂにプリントされ、複数の窓、ステータスインジケータ、及び、キャリブレーション又は測定の示度、並びに、ユーザに提供される他の情報を備える。その代わりに、ラベル又はマスクは、当業者に知られている幾つかの技術のうち任意のものを使用して適合させてもよい。マスクにより画成された、所謂窓は、吸引ステータス窓３８、空気漏れメーター窓４０、及び、負圧インジケータ窓４２であり、これらは、装置１０の対応するチャンバー又は区画室に亘って整列されている。更に設けられているものは、複数の窓４４ａ〜ｃであり、窓が収集チャンバー５０の各区画室１１６〜ｃと整列されている。
【００３８】
窓を画成することに加えて、マスクは、フロントパネルの大きな領域をカバーする不透明領域も備えている。好ましくは、不透明領域の選択領域は、キャリブレーション又は測定活動のため設けられた示度を備える。例えば、印加されるべき所望の吸引圧力を表す示度は、乾燥式吸引制御ノブ３６の近傍に配置される。
【００３９】
上述したような、装置ハウジング１２の内部にある、壁、リブ及び仕切りは、３つの内部チャンバー、即ち吸引圧力調整チャンバー４６、空気漏れメーターチャンバー４８及び収集チャンバー５０を画成するように配置される。図２及び図３Ａ，Ｂに示されるように、吸引圧力調整チャンバー４６は、幾つかの壁と、第１の区画室５６及び第２の区画室５８を画成する仕切りと、を備える。第１の区画室５６の上側端部は、大気と連通する開口部２２を有し、第２の区画室５８は吸引ポート２４に流体連結される。
【００４０】
ここで、図４Ａ、Ｂ及び図５を参照すると、本発明の第１の態様に係る回転シール吸引圧力レギュレータ３００の断面図、破断図を各々示している。回転シール吸引圧力レギュレータ３００は、回転シール吸引圧力レギュレータ内に印加された吸引圧力を制御即ち調整するように構成、配置され、吸引圧力即ちある度合いの真空が排出装置１０内で発展される。図４Ａは、回転シール吸引圧力レギュレータ３００を閉位置で示し、図４Ｂは、回転シール吸引圧力レギュレータを開位置で示している。
【００４１】
回転シール吸引圧力レギュレータ３００は、頂部キャップ３２０、可撓性部材３３０、ポペット３４０、底部キャップ３５０及びプラグ３６０を備える。組み立てられたとき、頂部キャップ３２０、可撓性部材３３０、ポペット３４０及び底部キャップ３５０は、回転シール吸引圧力レギュレータの内部容積を、第１即ち上側内部チャンバー３１２及び第２の即ち下側内部チャンバー３１４へと分割するように共同する。
【００４２】
例示の実施形態では、頂部キャップ３２０及び底部キャップ３５０は、略円柱形状部材であるが、頂部キャップ及び底部キャップが任意の幾何学的形状を持つことも本発明の範囲内にある。
【００４３】
回転シール吸引圧力レギュレータ３００は、排出装置１０の第２の区画室５８内に配置され、第１の区画室５６に流体接続されている。回転シール吸引圧力レギュレータ３００は、第２の区画室５８内部に固定され、回転シール吸引圧力レギュレータ３００内のポペット３４０又はバルブが、ポペットの端部３４４（例えば吊り下げられた端部）に取り付けられたコイルスプリング６６の手段により閉位置へと偏倚される。コイルスプリング６６は、ロッド６８の一方の端部に固定され、その他方の端部は、回転可能なジョイント環状カラー７０内に配置され、又は、ハウジング頂部１６に固定された連結部内に配置される。環状カラー７０は、ロッド６８の上側端部に沿った溝内に収容されたキーウェイ隆起部も備える。このようにして、ロッド６８は、カラー７０と一緒に回転することができ、これと同時に、コイルスプリング６６の張力を変化させるように上方又は下方に前進することができる。このコイルスプリング６６は、ポペット３４０の着座端部３４２を、頂部キャップ３２０の内側着座表面３２８に対して着座即ち密封係合するため一定の力を提供する。
【００４４】
かかる張力は、排出装置１０の収集チャンバー５０内に及び患者の肋膜腔内に印加されるべき吸引量に対応する。米国特許番号４，７８４，４６２号及び５，７０７，７３４号で、より詳細に提供されているように、コイルスプリング６６の選択的張力作用は、複数の所定の予め設定された吸引圧力値がユーザにより選択可能であるように、排出装置１０を構成することができる機構を提供する。より詳しくは、所望の吸引圧力を表す示度の一つに、乾燥制御ノブ３６を回転させることによって、コイルスプリング６６の張力及び着座力を発展させ、これによって、所望の吸引圧力即ちその度合いの真空が収集チャンバーに印加されるように調整することができる。
【００４５】
排出装置内部の吸引圧力即ちその度合いの真空が、選択された、即ち所望された吸引圧力値を超えた場合、コイルスプリング６６により発展された着座力は、克服され、ポペット３４０は、回転シール吸引圧力レギュレータ３００が開位置又は開いた形態に置かれるように移動される。上述したスプリング偏倚手段の構成及び／又は作用に関する更なる詳細事項のため、米国特許番号、４，７１５，８５５号、４，８８９，５３１号、４，７８４，４６２号、５，７０７，７３４号、５，０２６，３５８号、５，３００，０５０号及び５，５０７，７３４号を参照するべきである。これらを参照することによって、それらの教えは、本明細書中に組み込まれる。
【００４６】
頂部キャップ３２０は、入力開口３２２、複数の出力開口３２４、端部コネクター３２６及び内側着座表面３２８を持つように構成される。入力開口３２２は、頂部キャップ３２０の端部内に配置され、上側内側チャンバー３１２の一部分及び第１の区画室５６と連通する。単一の開口が示されているが、頂部キャップ３２０を、複数の、より詳しくは多数の入力開口であって、各々の数及びサイズが所定の且つ所望の流れ面積を提供するように設定即ち確立されている、該入力開口を提供するように構成又は配置することも本発明の範囲内にある。入力開口３２２が第１の区画室５６と流体連通しているので、入力開口は、開口２２を介して大気と流体連結されている。
【００４７】
複数の出力開口３２４は、頂部キャップの近傍に頂部キャップ３２０の側部の周辺の周りを配列され、それにより、各出力開口は、上側内部チャンバー３１２の別の部分と連通する。複数の出力開口３２４の各々は、第２の区画室５８に流体連結され、かくして吸引源に連結される。出力開口３２４の数及びサイズは、別の所定で所望の流れ面積を提供するように、設定即ち確立される。
【００４８】
底部キャップ３５０は、端部コネクター３５２と、プラグ３６０が密封的に配置された入力ポート３５４と、を備える。端部コネクター３５２は、頂部キャップの端部コネクター３２６を補完する形状又は配列を持つように概略形成される。図示の実施形態では、底部キャップの端部コネクター３５２は、切り込み端部を備え、該切り込み端部内に、頂部キャップの端部コネクター３２６が収容される。しかしながら、頂部及び底部キャップの端部コネクター３２６、３５２が、当業者に詳しく知られている任意の端部接続で形成され、これによって、頂部及び底部キャップ３２０、３５０を、一体構造及び圧力境界を形成するように可撓性部材の末端部分３３２と組み合わせて一緒に固定できることも、本発明の範囲内にある。
【００４９】
可撓性部材３３０は、末端部分３３２、スカート部分３３４、及び、端部分及びスカート部分を相互接続する可撓性部分３３６を備える。可撓性部材のスカート部分３３４は、ポペット３４０の外側表面の一部分の形状と略相補的であるように形成される。更に加えて、可撓性部材のスカート部分３３４の断面の内径は、後述されるように、スカート部分が、下側内部チャンバー３１４の吸引圧力の変化に応答して、ポペットの通常運動の間にポペット外側表面と機械的且つ密封的係合のままであるように、確立される。より特定の例では、プレス適合が、ポペット３４０の外側表面のこの部分と、スカート部分３３４との間に確立される。接着剤、振動溶接又はＲＦ溶接などの手段による固定など、当業者に知られている幾つかの技術のうち任意のものを使用して、ポペット３４０の外側表面にスカート部分３３４を機械的に固定することも、本発明の範囲内にある。
【００５０】
可撓性部材の末端部分３３２は、それが、組み立てられた頂部キャップ及び底部キャップの端部コネクター３２６、３５２の形状及び形態に従うように構成され、及び、十分な可撓性を持っている。好ましくは、末端部分３３２は、可撓性部分３３６と組み合わせた末端部分は、移動するポペットに力を作用することなく、ポペット３４０が頂部及び底部キャップ３２０、３５０に関して自由に移動することを可能にするように構成される。
【００５１】
図示の実施形態では、末端部分３３２は、図４Ａ、Ｂにより明瞭に示されたように略Ｕ字形状にあるように、頂部キャップ端部コネクター３２６の回りに折り畳まれた可撓性円柱部材の形態にある。底部キャップ端部コネクター３５２は、頂部キャップ端部コネクター３２６と係合され、可撓性部材３３０の末端部分３３２をそれらの間に密封的且つ機械的に捕捉する。頂部キャップ３２０の外側表面に折り戻し畳まれた末端部分３３２の当該部分が、末端部分３３２がＳ字形状にあるように底部キャップ３５０の外側表面に折り畳まれるように再配置することも本発明の範囲内にある。
【００５２】
好ましくは、円柱形状の末端部分の直径は、それが頂部キャップ３２０又は底部キャップ３５０のいずれかの外側直径より小さいように設定され又は確立される。このようにして、末端部分３３２の可撓性は、図４Ａ、Ｂに示されたように、頂部又は底部キャップ３２０、３５２の外側表面の周りに該末端部分を機械的且つ弾性的に固定させる。
【００５３】
このようにして、可撓性部材３３０は、ポペット３４０、並びに、頂部及び底部キャップ３２０、３５０とのその密封的係合の手段により、上側内部チャンバー３１２及び下側内部チャンバー３１４を画成するように、回転シール吸引圧力レギュレータ３００の内部容積を小分割する。図４Ａ、Ｂに示されるように、上側内部チャンバー３１２は、回転シール吸引圧力レギュレータ３００の作動可能位置に応じて、ポペット３４０の手段により更に分割することができ、頂部キャップ入力開口３２２を、頂部キャップ出力開口３２４から効果的に分離するようにする。
【００５４】
回転シール吸引圧力レギュレータ３００が図４Ａに示すように閉位置にある場合、ポペット３４０の着座端部３４２が、頂部キャップ３２０の内側着座表面３２８との密着係合の状態に置かれる。これは、収集チャンバー５０内に印加された吸引圧力が、所望の吸引圧力以下（即ち、より少ない負圧）である場合に概ね対応する。この構成では、上側内部チャンバー３１２は、頂部キャップ入力開口３２２が、頂部キャップの出力開口３２４の各々から流体的に分離されるようにポペット３４０により更に小分割される。
【００５５】
反対に、回転シール吸引圧力レギュレータ３００が図４Ｂに示すように開位置に置かれた場合、ポペット３４０の着座端部３４２は、頂部キャップ３２０の内側着座表面３２８から離れて移動する。これは、印加された吸引圧力が、所望の吸引圧力を超える（即ち、より大きな負圧）場合に概ね対応する。これと共に、可撓性部分３３６は、上側内部チャンバー３１２及び下側内部チャンバー３１４の間の圧力境界を維持するように、ポペット３４０のこの運動に応答して、それ自身を自動的に再構成する。
【００５６】
可撓性部分３６６は、上述した圧力境界を元の状態に維持する一方で、ポペット３４０の運動に力又は引きづり力を印加すること無しに、回転し、それ自身を再構成する。より詳しくは、可撓性部分３６６は、変化する力無しに、即ち、ポペットが内側着座表面３２８に関して移動するときポペット３４０の位置及び／又は運動方向の関数として変化する力を印加すること無しに、回転し、それ自身を再構成する。換言すれば、可撓性部分３６６は、ポペットが、摩擦損失無しに、又は、スプリングレート（spring rate）無しに、頂部キャップ着座表面３２８に関して移動することを可能にする。このようにして、ポペット３４０の運動は、可撓性部材３４０により減衰されない。
【００５７】
回転シール吸引圧力レギュレータ３００は、開位置に置かれた場合、上側内部チャンバー３１２が、もはや小分割されず、頂部キャップ入力開口３２２は頂部キャップ出力開口３２４の各々と流体連結される。かくして、大気中の空気は、排出装置１０及びより詳しくはその収集チャンバー５０内で大きくなった吸引圧力又はある度合いの真空を減少させるように、流体連結された頂部キャップ入力開口３２２及び頂部キャップ出力開口３２４を介して第２の区画室５８内に導入される。上述したように、選択的に予め張力のかけられたコイルスプリング６６は、ポペット３４０が頂部キャップ内側着座表面３２８との密封的係合に配置され、実際の吸引圧力が選択された即ち所望の吸引圧力を超えたとき、その状態から離れて移動されるところの、手段を提供する。
【００５８】
プラグ３６０は、プラグの第１の端部３６２が下側内部チャンバー３１４と流体連通し、プラグの第２の端部３６４が、吸引ポート２４及び排出装置１０のための収集チャンバー５０と流体連結されるように、底部キャップ入口ポート３５４内で密封配置される。例示の実施形態では、プラグの第２端部３６４は、底部キャップ入力ポート３５４の端部表面に対して係合し乗るところの肩部を備えて構成される。このようにしてユーザは、プラグが適切に挿入されたと容易に判定することができ、そのような形状は、プラグ３６０が下側内部チャンバー３１４内に引き込まれないという追加の保証も提供する。
【００５９】
好ましい実施形態では、プラグ３６０は、多孔性材料から作られ、その多孔性材料の多孔率は、下側内部チャンバー３１４内で発展された吸引圧力変化を調整即ち制御するように、並びに、排出装置１０内で発展した吸引圧力変化に応じて、下側内部チャンバーへの流れ又は該チャンバーからの流れを妨げるように確立される。より詳しくは、プラグ材料は、排出装置内部に生じる一定形式の吸引圧力変化（以下、「第１形式の吸引圧力変化」という）が、下側内部チャンバー３１４内に吸引圧力変化を生じさせず、その一方で他の形式の吸引圧力変化（以下、「第２形式の吸引圧力変化」という）が、下側内部チャンバー内に生じた吸引圧力に変化を引き起こすような多孔率を持っている。
【００６０】
このようにして、第２形式の吸引圧力変化のみが、予め張力をかけられたコイルスプリング６６によりもたらされた着座力に対抗する圧力変化となる。第２形式の吸引圧力変化がコイルスプリングによりもたらされた着座力に打ち勝つ場合、図２及び図４Ｂで概略示され、上述されたように、空気が回転シール吸引圧力レギュレータ３００を通って第２の区画室５８に入ることができるようにポペット３４０は開放される。
【００６１】
しかし、第１形式の吸引圧力変化は、着座力に対抗することができる力を印加しない。それらは、下側内部チャンバー３１４に吸引圧力変化を引き起こさないからである。その結果、回転シール吸引圧力レギュレータ３００は、第１形式の吸引圧力変化に応答してその作動位置を変化させない。換言すれば、吸引圧力レギュレータ３００が閉位置にある場合、それは閉位置のままであり、吸引圧力レギュレータ３００が開位置にある場合、ポペット３４０は開位置のままであるが、ポペットは吸引圧力変化によっては変調されず又はストロークされない。
【００６２】
かくして、プラグ３６０を構成する材料は、第２形式の吸引圧力変化がポペット３４０上に作用することを可能にする一方で、一定形式の排出装置吸引圧力変化、即ち、第１形式の吸引圧力変化を効果的に分離し、即ち、フィルター出力する。上記で提供されたように、第２形式の吸引圧力変化が所望値を超える場合、ポペット３４０は、大気中の空気が、装置及びそれの収集チャンバー内で生じる吸引圧力を減少させるように、第２の区画室５８に連通されるように、この変化に応答して移動される。
【００６３】
より詳しい実施形態では、プラグ３６０を構成する材料の多孔率は、下側内部チャンバー３１４への流れ又は該チャンバーからの流れを妨げ、かくして、排出装置１０（即ち、第２形式の吸引圧力変化）内の非常に周波数の高い吸引圧力変化から生じる、その内部の吸引圧力変化を妨げるように確立される。本発明では、高い周波数は、自然に生じる生理的変化及び環境変化の周波数よりも大きい周波数で発生する吸引圧力変化を意味するものと理解される。例示した実施形態では、高周波数は、約６０Ｈｚ又はそれ以上の周波数、より詳しくは約４０Ｈｚ又はそれ以上の周波数を持つ吸引圧力変化を備える。しかし、プラグ材料の特性は、患者の生理的変化から生じるものを含む、排出装置内の低周波数の吸引圧力変化が、下側内部チャンバー３１４内への流れ又は該チャンバーからの流れを引き起こすことができ、かくして、吸引圧力変化がその中で生じることを導く。
【００６４】
プラグ３６０の特性は、吸引圧力変化をカットオフするべく機械的ローパスフィルターとして作用させるようになっている。もしこのカットオフが無ければ、未フィルター処理のポペット３４０はより急速に振動し、例えばポペット開位置及び閉位置の間を急激に移動する。かくして、この形状は、排出装置からの望ましくないノイズへと導き得る高周波数の振動を有利に減衰させ、それと共に、通常の臨床事象への吸引圧力変化の応答を補償し、又は、適合させることができる排出装置を提供する。かくして、プラグ材料は、かなり一定の吸引圧力即ちある度合いの真空が、排出装置の吸引側に維持されることを可能にし、ポペット３４０の急激な周期運動を回避する。更に加えて、ポペット３４０又は回転シール吸引圧力レギュレータのバルブ部材の急激な周期運動を、上述した従来技術の吸引圧力レギュレータで必要とされたようなバルブ部材の運動を直接減衰させるダッシュポットなどの減衰装置の必要無しに、減衰又は無くすことができる。
【００６５】
例示の実施形態では、プラグ３６０は、例えばポリエチレンなどの熱可塑性物質、より詳しくは、ポレックステクノロジーズ社により製造された高密度のポリエチレン多孔性プラスチック材料から作られる。より詳しい実施形態では、そのような高密度のポリエチレン多孔性プラスチック材料から作られたプラグ３６０の平均孔サイズは、約４０ミクロンから約８０ミクロンの範囲にあり、より詳しい実施形態では、約６０ミクロンの平均孔サイズを有する。金属及びセラミックなど当業者に知られている幾多の利用可能な多孔性材料のうち任意のものからプラグ３６０を構成することも本発明の範囲内にある。そのような他の材料に対して、多孔性は、本文中で説明されたような、流れ妨害に関する効果を達成するものである。
【００６６】
プラグ３６０を、下側内部チャンバー３１４への及び該チャンバーからの流れを妨害するための他の手段を含むようにすることも本発明の範囲内にある。ある１つの場合には、代替実施形態に係るプラグは、例えばプラスチック、金属、所定の直径を持つ孔が例えばレーザーにより貫通して開けられた、人工的又は自然に産出される宝石又はセラミックスなどの固体材料である。例えば、時折、宝石オリフィスとも称されるレーザー穿孔されたサファイヤなどがある。そのような場合では、貫通孔の一方の端部は、第２の区画室５８と流体連通し、貫通孔の他方の端部は、下側内部チャンバー３１４と連通する。貫通孔の直径は、本明細書中で説明されたような流れに対する妨害作用を与えるようにセット即ち確立される。
【００６７】
その代わりに、流れを妨げる機構は、例えば、その一方の端部が第２の区画室５８と連通し、他方の端部が下側内部チャンバー３１４と連通する、与えられた長さ及び内径を持つコイルチューブ状部材などの蛇行経路とすることができる。この場合には、長さ及び内径は、本文中で説明したような流れ妨害をもたらすようにセットされ即ち確立される。前述したことは、流れを妨害させるため知られているあらゆる手段についての排他的なリスト又は説明ではなく、かくして、上述した回転シール吸引圧力レギュレータを、流れ妨害及びかくして下側内部チャンバー３１４内で生じる圧力に関する調整及び制御を実行する他の任意手段を利用するように適合させることも本発明の範囲内にある。これは、下側内部チャンバーへの流れ又は該チャンバーからの流れを妨げるための手段又は機構を備えるように、下側内部チャンバー３１４と流体連通する底部キャップ３５０の一部分を構成又は配列させることを含んでいる。
【００６８】
図６には、図２に示されたものと類似した排出装置の前部部分断面図がその主要部分を明瞭さのため除去した状態で示されており、該装置は、代替実施形態に係る、回転シール吸引圧力レギュレータ３００ａを備えている。本実施形態に対して、ポペット３４０は、下側内部チャンバー３１４内部に、且つ、ポペット３４０の下側表面と底部キャップ３５０の内側表面の一部分との間に配置されたスプリング３７０によって、閉位置に偏倚されている。スプリング３７０は、好ましくは、所定の圧力値に対応する値に予め圧縮されている。かくして、内部圧力チャンバー３１４内で生じる吸引圧力は、所望の吸引圧力以下（即ち、より少ない負の吸引圧力）である場合、スプリング３７０は、ポペットの着座端部３４２を、頂部キャップ内側着座表面３１２８と密封係合させる。
【００６９】
逆に、下側内部チャンバー３１４内部に生じた吸引圧力が所望の吸引圧力より大きい場合（即ち、より大きい負圧）、スプリング力は打ち勝たれ、スプリング３７０は圧縮され、かくして、ポペット着座端部３４２が内部着座表面３２８から離れて移動することを可能にする。その結果、回転シール吸引圧力レギュレータ３００ａは、開位置又は開状態へと押される。代替実施形態の回転シール吸引圧力レギュレータ３００ａを含む他の構成部品に関して、対応する構成部品に対して図４乃至図５に関連して上述した議論が参照されるべきである。
【００７０】
前述の説明では、排出装置と接続して使用される、本発明に係る回転シール吸引圧力レギュレータ３００、３００ａが説明された。これは、水無し吸引圧力調整手段と、ジェンジーム・サージカル・プロダクツにより作られた、「PLEUR-EVAC Sahara S-1100シリーズ」などの乾燥式又は水無し患者シールとを有し、米国特許番号４，７３８，６７１号、４，７１５，８５６号、４，５５４，３７０号及び４，７４７、８４４号、並びに、米国特許出願シリアル番号０８／７８３，１７７号で説明され、開示された、それらのシステム及び／又は装置を備える。これらは、参照することにより、その教えが本明細書中に組み込まれる。本発明の回転シール吸引圧力レギュレータ３００、３００ａのいずれの実施形態を、水無し吸引圧力調整手段を用いる、当業者に知られている幾多のシステム又は装置のうち任意のものと接続して使用することも本発明の範囲内にある。これは、例えば、ジェンザイム・サージカル・プロダクツにより作られた、例えばＰＬＥＵＲ−ＥＶＡＣＡ−６０００シリーズの「成人／小児の胸部排出及び自家輸血システム」などの装置及びシステムを備え、これらは、米国特許番号４，６９５，０６０号、４，１０５，０３１号、４，７８４，６４２号、４，７５６，５０１号、４，４４３，２２０号、４，９５５，８７３号、４，９５５、３７４号及び４，８８９，５３１号で説明され、開示された、それらのシステム及び／又は方法を含んでいる。これらは、参照することにより、その教えが本明細書中に組み込まれる。
【００７１】
ここで、図７を参照すると、収集チャンバー５０ｃ、シールチャンバー４８ｃ、及び、回転シール吸引圧力レギュレータ３００を備える吸引圧力調整チャンバー４６を含んだ、本発明に係る別の排出装置１０ｃの前部断面図が示されている。回転シール吸引圧力レギュレータ３００、吸引圧力調整チャンバー４６及び収集チャンバー５０ｃの詳細及び作動特性に関しては、図１乃至５に対して前述した議論が参照されるべきである。排出装置１０ｃは、より詳しくは、当該装置が例えば床などの平坦表面に置かれたとき自己支持するように、該装置の主要ボディに回転可能に固定された、床スタンド３８も備える。
【００７２】
上述した排出装置１０に関するシールチャンバー４８ｃは、空気漏れ／流量計８８を備える。空気漏れ／流量計８８は、収集チャンバー５０ｃを通って吸引源に至り、並びに、身体腔及び流量計の間の空気漏れの示度を提供するガス又は空気の量を測定するため、シールチャンバー４８ｃの下側端部で拡大された腔内に配置される。シールチャンバー４８ｃは、該シールチャンバー４８ｃが患者シールも構成するように、十分な量の流体及び適切な流体レベルを提供するように構成される。そのようなシールチャンバーに関する更に詳細な事項のため、米国特許番号４，７８４，６４２号に詳しい参照がなされるべきであり、その教えは、当該公報を参照することにより、本明細書中に組み込まれる。そのように、この排出装置１０ｃを用いて、シールチャンバー４８ｃは、大気中の空気の収集チャンバー５０ｃへの通過を防止するため設けられる。
【００７３】
前述の説明では、いずれの実施形態の圧力レギュレータも、排出装置内に生じた吸引圧力を制御するという好ましい使用に関して説明される。しかし、そのような圧力レギュレータを、正圧並びに負圧を含む、装置、機器又はシステム（例えば導管系システム）内に生じたガスの圧力を制御するため使用することも本発明の範囲内にある。そのような用途において、少なくとも１つの入口開口３２２は、第１の圧力で第１のガス源に流体連結され、少なくとも１つの出口開口３２４及びプラグ３６０は、第２の圧力で第２のガス源に流体連結される。上述したレギュレータの実施形態に関して、下側内部チャンバー３１４内に生じた圧力が所望の範囲値、例えばより小さい負値にあるとき、密封部材は閉位置に維持され、生成圧力が所望の範囲値（例えば、より大きい負値）内にない場合、密封部材は、第２及び第１のガス源が所望値付近の圧力を維持するべく流体連結されるように、開位置に移動される。
【００７４】
回転シール吸引圧力レギュレータ３００、３００ａに加えて、本文中に説明された排出装置１０、１０ｃのいずれかが、本発明の別態様に係る、独自の排気経路構成を備えるようにも構成することができる。そのような排気経路構成は、排出装置が、その前方表面又は後方表面に亘って不注意にも衝撃を受け、該表面の上に置かれるとき、装置の交差汚染（cross-contamination）から保護を提供するように特に構成されるという点で有利である。
【００７５】
図示の目的のため、この独自の排気経路構成は、図２に示されたような排出装置を用いて、更に図８乃至１０を参照して説明される。排出装置１０は、好ましくは、空気漏れメーターチャンバー４８及びこれに対応する吸引圧力調整チャンバー４６を、排出装置がその後方表面１７及びフロントパネル１４ｂのいずれかの側にあるとき交差汚染から保護する態様で、収集チャンバー５０に流体連結する排出口経路構成を備える。好ましくは、排出口経路構成は、中間チャンバー１００及び該チャンバーに流体連結された３つの通路１０２、１０３、１０４を備える。図１０に示されたように、中間チャンバー１００は、収集チャンバー５０内への空気の流れ込みを防止するためカバー部材１０１を用いて密封される。
【００７６】
１つの通路、即ち第１の通路１０２は、空気漏れメーターチャンバー４８を中間チャンバー１００に流体連結し、第２及び第３の通路１０３、１０４は、中間チャンバー及び収集チャンバー５０を流体連結する。これら３つの通路１０２、１０３、１０４は、該通路が前と後との関係で略延在し、より詳しい実施形態では、フロントパネル１４ｂの表面又は平面に事実上垂直であるように配列される。
【００７７】
図２及び図９に示されるように、これらの３つの通路１０２、１０３、１０４の各々の側部は、フロントパネル１４ｂまで延在し、これに密封される。第１、第２及び第３の各々の第４の側部１１０ａ、１１０ｂ、１１０ｃは、各通路に対して、貫通開口１１２a、１１２ｂ、１１２ｃを形成するように、フロントパネル１４ｂから間隔を隔てた階段壁である。第２及び第３の通路１０３、１０４の開口１１２ｂ、１１２ｃは、収集チャンバー５０から中間チャンバー１００を介して吸引源へと流れるガス用の流れ経路を形成する。収集チャンバー５０からの主要排出口経路は、第３の通路１０４であり、副次的排気通路が第２の通路１０３である。
【００７８】
通常の作動条件の間、収集チャンバー５０内の流体レベルは、第２及び第３の通路１０３、１０４内の開口１１２ｂ、１１２ｃより下方にくる。しかし、排出装置１０が、その後方表面１７側で不注意にも衝撃を受けた場合、収集チャンバー内の液体レベルは再調整される。このようにして、第２及び第３の通路１０３、１０４の第４の側部１１０ｂ、１１０ｃもフロントパネル１４ｂから所定距離だけ間隔を隔てられ、それにより収集チャンバー５０内の液体レベルは、当該装置がその後方表面にあるとき、開口１１２、１１２ｃの下方にあるべきである。
【００７９】
排出装置１０がフロントパネル１４ｂ上で不注意にも衝撃を受けた場合、収集チャンバー内の液体レベルは、再調整されるが、このとき第２及び第３の通路１０３、１０４を液体レベル以下に浸漬させることができる。このように、液体レベルは、該レベルを収集チャンバー５０内で再調整するとき、第２及び第３の通路１０３、１０４内で上昇する。第２及び第３の通路１０３、１０４内の液体レベルは、通路からの液体が中間チャンバー１００へとこぼれるまで、又は、当該レベルが収集チャンバー５０内で安定化するまで、上昇し続ける。図９乃至１０に示されたように、中間チャンバー１００は、オーバーフロー条件が、交差汚染、又は、第１の通路１０２及びこれに流体連結されたチャンバー４８を備えた交差汚染を直ちに生じさせないように階段状開口１０６を備えている。
【００８０】
図８乃至図１０は、カバー部材１０１から異なる間隔で隔てられた仕切り１０７の両側にある２つの平坦表面を示しているが、本発明は、これに限定されるものではない。代替実施形態では、２つの平坦表面は、カバー部材１０１から等しく間隔を隔てられており、階段壁又は仕切り板は、中間チャンバー階段状開口１０６を確立するように設けられている。例えば、収集チャンバー５０内の階段状仕切り１１４を見よ。２つの平坦表面が、カバー部材１０１から等しく間隔を隔てられ、それらの間に階段状開口が設けられず、単なる開口のみが設けられることも本発明の範囲内である。この場合では、第２の通路１０３及び第３の通路１０４の長さは、装置１０がそのフロントパネル１４ｂにあるとき、これらの通路で上昇する液体が、中間チャンバー１００内にあふれないように選択される。
【００８１】
排出装置１０が直立された場合、第３の通路１０４内の任意の液体は、中間チャンバー１００内に流れ、次に、この液体、中間チャンバー内の液体、第２の通路１０３の液体は、第２の通路を介して、収集チャンバー５０内に流れ戻る。中間チャンバーは、中間チャンバー１００内を流れる液体を第２の通路１０３に向け、第１の通路１０２から離れる、２つのアングル部材１０８ａ、１０８ｂも備えている。例えば、アングル部材の１つである部材１０８ａは、第３の通路１０４から出る液体が、アングル部材に当たって第１の通路１０２から外側へと向けられるように、角度が付けられている。
【００８２】
上記したように、第１の通路１０２の３つの側部はフロントパネル１４ｂまで延在し、これに密封される。第４の側部１１０ａは、開口１１２ａ又は、収集チャンバー５０を通過するガス用の流れ経路を形成するため、そこから間隔を隔てられている。第１の通路の第４の側部１１０ａは、空気漏れメーターチャンバー４８内の流体が、排出装置１０が不注意にもその後方表面１７側に転倒する場合、いずれにしても、収集チャンバー５０と連通しないように、フロントパネルから間隔を隔てられている。更に加えて、空気漏れチャンバー４８の小さいアームは、その中の流体体積を保持するように形成される。第２及び第３の通路１０３、１０４に関して、第１の通路１０２の端部に形成された開口１１２ａは、装置１０がその面パネル１４ｂ側に転倒する場合、流体レベル以下に浸漬させることができる。しかし、第１の通路１０２の体積と連係した小さいアームの体積は、漏れ検出及び監視のため使用される流体体積が、収集チャンバー５０内の流体からこぼれ、これと混ざり合わないように確立される。
【００８３】
排出装置は、高陰性リリーフバルブ３０、自動高負圧リリーフバルブ３４、再シール可能グラメット３２、正圧リリーフバルブ２８、浮遊部材７６、負圧インジケータ８０及び空気流量メーター８８を備える。高陰性リリーフバルブ３０は、ハウジング頂部１６内に配置され、収集チャンバー５０と流体連通している。高陰性リリーフバルブ３０は、ボタン作動型バルブを備え、該バルブは、押されたとき、ろ過された空気が収集チャンバー５０に入ることを可能にする。自動リリーフバルブ３４は、空気漏れメーターチャンバー４８内に配置され、それがハウジング１２の後部１７を通して大気に流体連結されるように配列される。自動リリーフバルブ３４は、負圧を所定値に制限し、ろ過された空気が、作動されたとき空気漏れチャンバー４８に入ることを可能にするように構成される。
【００８４】
再シール可能なグラメット３２は、ハウジング頂部１６内に配置され、ユーザが要求された体積の液体を空気漏れメーターチャンバー３２に注入することができるように設けられる。正圧リリーフバルブ２８は、ハウジング頂部１６内に配置され、吸引圧力調整チャンバー４６内で正の圧力が増大した状態で開放する。吸引圧力調整チャンバー４６は、収集チャンバー内における吸引圧力状態の確立を確認するための視覚可能示度を備えている。好ましくは、視覚可能示度は、第２の区画室５８の一部分内に摺動可能に配置された浮遊部材７６により供給される。
【００８５】
負圧インジケータ８０は、排出装置１０に設けられた別の区画室内に配置され、開口７９によって中間チャンバーに流体連結される。かくして、負圧インジケータ８０は、収集チャンバー内の圧力条件に応答する。このように、インジケータ８０は、負圧インジケータ窓４２において、ユーザに視覚可能である収集チャンバー５０内部に負圧条件が存在するという示度を提供することができる。
【００８６】
図２に示されたように、一方向バルブ８４を収容するため、その中に開口を有するプレート部材は、２つのプレート部材の間に延在する。一方向バルブ８４と連係したプレート部材は、吸引圧力調整チャンバー４６と、空気漏れメーターチャンバー４８及びこれに対応した収集チャンバー５０との間の圧力境界を画成する。従って、代替実施形態では、排出装置１０は、吸引圧力調整チャンバー４６及び収集チャンバー５０のみで、構成することができる。
【００８７】
空気漏れメーター即ち空気流量メーター８８は、空気漏れメーターチャンバー４８の下側端部に提供された拡大空腔内に配置される。空気流量メーター８８は、収集チャンバー５０を通過して真空ポンプ即ち真空源へと至るガス又は空気の量を測定する。通常の作動条件では、空気流量メーター８８は、身体腔、例えば患者の肋膜腔から吸い出された空気即ちガスの量の示度を提供する。空気流量メーター８８は、身体腔及び流量メーターの間の空気漏れの存在の示度も提供する。この空気漏れは、不正確なままの状態では患者の状態に危険であり得る。
【００８８】
排気孔経路構成、高陰性リリーフバルブ３０、自動高負圧リリーフバルブ３４、再シール可能グラメット３２、正圧リリーフバルブ２８、浮遊部材７６、負圧インジケータ８０、空気流量メーター８８、並びに、それらの構成部品及び実施形態に関する更なる詳細のため、米国特許出願シリアル番号０８／７８３，１７７号を参照するべきであり、これを参照することにより、その教えが本明細書中に組み込まれる。
【００８９】
収集チャンバー５０は、３つの区画室１１６ａ〜１１６ｃを画成する２つの仕切り１１４、１１５を備える。第１の区画室１１６ａは、排液ラインポート２６と連通し、排液ライン６からのガス及び液体吐出物を受け取る。各々の仕切り１１４、１１５は、ガス状吐出物が、第１、第２及び第３の通路１０２、１０３、１０４を介して吸引源へと連通されるように開口１１８を備えている。各々の開口１１８は、上流の区画室が充填状態となった後、次の区画室に液体を差し向けるための機構も提供する。各々の開口１１８は、階段形成され、即ち、排出装置１０がその後方表面１７上にあるとき、区画室１１６ａ、１１６ｂ、１１６ｃの間の液体の流れを制限するための機構として、フロントパネル１４ｂから予め定められた距離だけ間隔を隔てられる。
【００９０】
本発明の好ましい実施形態が特定の用語を使用して説明されたが、そのような説明は、単に例示の目的のためだけであり、様々な変更及び変形が、請求の範囲の精神又は範囲から逸脱することなく、なされ得ると理解するべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】  図１は、本発明に係る１つの排液装置の概略図である。
【図２】  図２は、明瞭さのためフロントパネルを取り外した状態で本発明に係る回転シール吸引圧力レギュレータを示す、図１の排液装置の前部断面図である。
【図３】  図３Ａは、明瞭さのためその主要部分を取り外した状態における図２の排液装置の前部部分断面図である。
図３Ｂは、回転シール吸引圧力レギュレータを断面で示した、図２の排液装置の前部部分断面図である。
【図４】  図４Ａは、閉じた状態にあるときの回転シール吸引圧力レギュレータの断面図である。
図４Ｂは、開位置にあるときの回転シール吸引圧力レギュレータの断面図である。
【図５】  図５は、図２乃至図４の回転シール吸引圧力レギュレータの破断図である。
【図６】  図６は、本発明の代替実施形態に係る回転シール吸引圧力レギュレータを断面で示した、主要部分が取り外された状態の排液装置の前部部分断面図である。
【図７】  図７は、明瞭さのためそのフロントパネルが取り外された状態で示した、本発明に係る別の排液装置の前部断面図である。
【図８】  図８は、ボディ部分上にフロントパネルを備えた、図２のライン８−８に沿って取られた立面図である。
【図９】  図９は、明瞭さのため中間チャンバーカバーが取り外された状態における、装置の後部の立面図である。
【図１０】  チャンバーカバーを備えるが、明瞭さのため、アングル部材が除外された状態で、図９の断面ライン１０−１０に沿って取られた、中間チャンバーの断面立面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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