(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
吸入により薬剤を投与する吸入器のためのアクチュエータであって、
薬剤を包含し、そこから伸びるバルブ・ステム（111）を有するキャニスタ（107）を受けるための細長い筒状部材（108）を有する本体（102）と、
薬剤を使用者の口に導くためのマウスピースと、キャニスタ（107）のバルブ・ステム（111）を受けマウスピースへキャニスタ（107）から薬剤を送達するノズルブロック（120）を有するアウトレットアセンブリであって、本体（102）に脱着可能に取り付けられるアウトレットアセンブリ（104）とを有し、
筒状部材（108）はその一端に横方向の開口部（114）を有し、アウトレットアセンブリ（104）は、横方向の開口部（114）を通じて筒状部材（108）の長手方向を横切る角度で脱着可能に取り付けられ、
本体（102）とアウトレットアセンブリ（104）の一方に弾性力で付勢される部材であって、本体（102）とアウトレットアセンブリ（104）の他方の少なくとも一部分と係合するように構成され、それによりアウトレットアセンブリ（104）を本体（102）に保持する少なくとも１つの弾性力で付勢される部材と、解除部品であって使用の際に本体（102）からアウトレットアセンブリ（104）を解除可能とするように作用する少なくとも１つの解除部品をさらに有することを特徴とする、上記アクチュエータ。
【請求項２】
筒状部材（108）が他の一端に使用の際にそこを通じてキャニスタ（107）が取り付けられるようにさらに開口部（110）を有する請求項１に記載のアクチュエータ。
【請求項３】
本体（102）がさらに、キャニスタ（107）をその中に取り付けた状態でアクチュエータが筒状部材（108）を一般的に垂直方向に伸びた状態でも支持なく立置できるように筒状部材（108）の一端に脚部（112）を有する、請求項１または２に記載のアクチュエータ。
【請求項４】
脚部（112）の底表面に使用者の親指又は指を受けるへこみ部分（112ａ）を有する、請求項３に記載のアクチュエータ。
【請求項５】
へこみ部分（112ａ）が凹面である、請求項４に記載のアクチュエータ。
【請求項６】
脚部（112）の底表面が平面である、請求項３に記載のアクチュエータ。
【請求項７】
呼吸アクチュエーション機構をさらに有する、請求項１〜６のいずれか一項に記載のアクチュエータ。
【請求項８】
コンプライアンスモニタ、特に投与量計量器をさらに有する、請求項１〜７のいずれか一項に記載のアクチュエータ。
【請求項９】
本体（102）が呼吸アクチュエーション機構およびコンプライアンスモニタの１つ又は両方を有する、請求項７または８に記載のアクチュエータ。
【請求項１０】
請求項３〜６のいずれか一項に従属する場合において、脚部（112）が呼吸アクチュエーション機構およびコンプライアンスモニタの１つまたは両方を有する、請求項９に記載のアクチュエータ。
【請求項１１】
本体（102）とアウトレットアセンブリ（104）が異なる構成を有する物質からなる、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のアクチュエータ。
【請求項１２】
本体（102）とアウトレットアセンブリ（104）が異なる色である、請求項１１に記載のアクチュエータ。
【請求項１３】
アウトレットアセンブリ（104）が単一に一体成形されている、請求項１〜１２のいずれか一項に記載のアクチュエータ。
【請求項１４】
ノズルブロック（120）が、キャニスタ（107）のバルブ・ステム（111）を受けるための開口部を有する穴（140）と、マウスピース内へスプレーを方向付けるようにされたスプレーオリフィス（142）を有する、請求項１〜１３のいずれか１項に記載のアクチュエータ。
【請求項１５】
アウトレットアセンブリ（104）は、受け部材（128、130）をそれぞれ保持する第１および第２の弾性力で付勢される腕部（124、126）を有し、本体（102）は、その内側表面から内側に向かって伸びる第１および第２の突起（116）を有し、第１および第２の腕部（124、126）の受け部材（128、130）と本体（102）の突起（116）は、アウトレットアセンブリ（104）が本体（102）に十分挿入された場合にお互いに係合するように構成されている、請求項１〜１４のいずれか一項に記載のアクチュエータ。
【請求項１６】
第１と第２の腕部（124、126）が半径方向で対向する、請求項１５に記載のアクチュエータ。
【請求項１７】
第１と第２の腕部（124、126）が後方向に伸びる、請求項１５または１６に記載のアクチュエータ。
【請求項１８】
本体（102）が少なくとも１つの解除部品を受け入れるための少なくとも１つの開口部（113ａ、113ｂ、113ｃ）を有する、請求項１〜１７のいずれか一項に記載のアクチュエータ。
【請求項１９】
請求項３〜６のいずれか一項に従属する場合において、少なくとも１つの開口部（113ａ、113ｂ、113ｃ）が本体（102）の脚部（112）に設けられる、請求項１８に記載のアクチュエータ。
【請求項２０】
少なくとも１つの解除部品が、少なくとも１つの開口部（113ａ、113ｂ、113ｃ）内に伸びるまたは貫通する部分を有する、請求項１８または１９に記載のアクチュエータ。
【請求項２１】
少なくとも１つの解除部品が、第１および第２の腕部（124、126）の受け部材（128、130）を結合する結合部材（131）に設けられた第１および第２の突起（132、133）を有し、結合部材（131）の突起（132、133)が作用するとき、第１および第２の腕部（124、126）の受け部材（128、130）に本体（102）からアウトレットアセンブリ（104）を引き抜き可能にするように本体（102）のそれぞれの突起（116）から離脱される、請求項２０に記載のアクチュエータ。
【請求項２２】
アウトレットアセンブリ（104）がノズルブロック（120）から下向き角度で伸びる弾性力で付勢される更なる腕部（144）をさらに有し、アウトレットアセンブリ（104）が完全に本体（102）に挿入される際、受け部材（146）を含む更なる腕部（144）の遠末端が横方向の開口部（114）を構成する筒状部材（108）の一部の後に係合する、請求項１５〜２１のいずれか一項に記載のアクチュエータ。
【請求項２３】
更なる腕部（144）が前方向に伸びる、請求項２２に記載のアクチュエータ。
【請求項２４】
少なくとも１つの解除部品が更なる腕部（144）から下方向に伸びている突起（145）を有する、請求項２２または２３に記載のアクチュエータ。
【請求項２５】
アウトレットアセンブリ（104）がさらに、第２の更なる弾性力で付勢される腕部（134）であって受け部材（135）を支持し、アウトレットアセンブリ（104）が本体（102）に完全に挿入される際、横方向の開口部（114）を構成する筒状部材（108）の一部の後に係合する腕部（134）を有する、請求項１５〜２４のいずれか一項に記載のアクチュエータ。
【請求項２６】
第２の更なる腕部（134）が後方向に伸びる、請求項２５に記載のアクチュエータ。
【請求項２７】
請求項１〜２６のいずれか一項に記載のアクチュエータと、薬剤を包含するキャニスタ（107）とを含有する吸入器。
【請求項２８】
吸入器は加圧一定投与量吸入器である、請求項２７に記載の吸入器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、吸入により薬剤を投与する吸入器のためのアクチュエータおよびそれを含む吸入器に関する。
【０００２】
従来からエアロゾルキャニスタから薬剤を一定量送達するためのアクチュエータが知られている。このアクチュエータは単一の一体成形されたものであり、通常送達される薬剤を確認するために着色されている。ただ１つのキャニスタを使用した後アクチュエータは廃棄される。これは、送達される薬物のいくらかが長い間にアクチュエータのノズルブロックとマウスピース部分に堆積するようになるので好ましいことである。
【０００３】
本発明の目的は、２部品構成のアクチュエータであって、そのアウトレットアセンブリは、通常薬剤と接触する部品を有し、エアロゾルキャニスタがない場合でも本体に関連した位置で安全に保持され、しかし必要ならば脱着可能なアクチュエータを提供することである。
【０００４】
脱着可能なアウトレットアセンブリの提供は、特にアクチュエータが呼吸アクチュエーション機構またはコンプライアンスモニタを含むアクチュエータのような精巧なものでありそれゆえ比較的高価なものである場合応用可能である。というのは、キャニスタを消費した後アクチュエータの全てを廃棄する必要がないからである。むしろ、新しいアウトレットアセンブリは新しいキャニスタと一緒にして取り付けられうる。
【０００５】
アクチュエータの２部品構成はさらに、一連の範囲のアクチュエータの製造を、アウトレットアセンブリをその範囲で共通の第１の部品とし、そして本体を第２の部品として、どのような物質、場合によりどのような形状とするかにより可能となる。通常は送達する薬剤により本体が着色され、特定の表面仕上げがされ、または装飾がされている。加えて、本体は幼い子供の目を引く動物のような特定の形状を有することができる。さらにこの２部品構成はアウトレットアセンブリに関する共通データを含む法規制書類の作成にとって有利となる。
【０００６】
ＷＯ−Ａ−９５／０７７２３には交換可能なマウスピースを含む吸入器のためのアクチュエータが開示されている。しかし、エアロゾルキャニスタのない場合はマウスピースは本体から引き出すことができ、それゆえ本体からマウスピースを脱着させる部品の必要はない。
【０００７】
従って、本発明は吸入により薬剤を投与する吸入器のためのアクチュエータにおいて、薬剤を含みそれから伸びるバルブ・ステムを有するキャニスタを受けるための細長い筒状部材であってその一端の横方向の開口部を有する筒状部材を有する本体と；薬剤を使用者の口に導くためのマウスピースと、キャニスタのバルブ・ステムを受けマウスピースへキャニスタからマウスピースへ薬剤を送達するノズルブロックを有するアウトレットアセンブリであってそのアウトレットアセンブリは横方向の開口部を通じて筒状部材の長手方向を横切る角度で本体に脱着可能に取り付けられるアウトレットアセンブリとを有し；本体とアウトレットアセンブリの一方の少なくとも一部分に弾性力で付勢される部材であって本体の他の部分とアウトレットアセンブリの少なくとも一部分と係合するように構成され、それゆえアウトレットアセンブリを本体に保持する部材、および少なくとも１つの解除部品であって使用の際に本体からアウトレットアセンブリを解除可能とするように作用する解除部品をさらに有することを特徴とするアクチュエータを提供する。
【０００８】
好ましくは、筒状部材は他の一端に使用の際にそこを通じてキャニスタが取り付けられるようにさらに開口部を有する。
好ましくは、本体はさらに、キャニスタを取り付けた状態でアクチュエータが筒状部材を一般的に垂直方向に伸びた状態でも支持なく立置できるように筒状部材の一端に脚部を有する。
【０００９】
１つの実施態様においては、脚部の底表面には使用者の親指又は指のためのへこみ部分がある。好ましくはへこみ部分は凹面である。
他の実施態様においては脚部の底表面は平面である。
【００１０】
好ましくは、アクチュエータはさらに呼吸アクチュエーション機構を有する。  好ましくは、アクチュエータはさらにコンプライアンスモニタ、特に投与量計量器を有する。
【００１１】
好ましい実施態様においては、本体は呼吸アクチュエーション機構およびコンプライアンスモニタの１つまたは両方を有する。
特に好ましい実施態様においては、脚部が呼吸アクチュエーション機構およびコンプライアンスモニタの１つまたは両方を有する。
【００１２】
好ましくは、本体とアウトレットアセンブリは異なる構成を有する物質からなる。
１つの実施態様においては、本体とアウトレットアセンブリは完全に異なる物質からなる。
他の実施態様においては、本体とアウトレットアセンブリは同じ基本物質からなるが色素のような異なる添加物を含む。
好ましい実施態様では、本体とアウトレットアセンブリは異なる色である。
【００１３】
好ましくは、アウトレットアセンブリが単一に一体成形されている。
好ましくは、ノズルブロックは、キャニスタのバルブ・ステムを受けるための開口部を有する穴と、マウスピース内へスプレーを方向付けるようにされたスプレーオリフィスを有する。
【００１４】
好ましくは、アウトレットアセンブリは、受け部材をそれぞれ保持する第１および第２の弾性力で付勢される腕部を有し、本体は、その内側表面から内側の向かって伸びる第１および第２の突起を有し、第１および第２の腕部の受け部材と本体の突起は、アウトレットアセンブリが本体に十分挿入された場合にお互いに係合するように構成されている。
好ましくは、第１と第２の腕部は半径方向で対向する。
好ましくは、第１と第２の腕部は後方向に伸びる。
【００１５】
好ましくは、本体は少なくとも１つの解除部品を受け入れるための少なくとも１つの開口部を有する。
より好ましくは、少なくとも１つの開口部は本体の脚部に設けられる。
【００１６】
好ましくは、少なくとも１つの解除部品は少なくとも１つの開口部内にまたは貫通する部分を有する。
より好ましくは、少なくとも１つの解除部品は、第１および第２の腕部の受け部材を結合する結合部材に設けられた第１および第２の突起を有し、結合部材の突起が第１および第２の腕部の受け部材に本体からアウトレットアセンブリを引き抜き可能とするように作用され、本体のそれぞれの突起から離脱される。
【００１７】
好ましくは、さらにアウトレットアセンブリがノズルブロックから下向き角度で伸びる弾性力で付勢される更なる腕部を有し、アウトレットアセンブリが十分本体に挿入される際、受け部材を含む更なる腕部の遠末端が横方向の開口部を構成する筒状部材の一部の後に係合する。
より好ましくは、更なる腕部が前方向に伸びる。
【００１８】
好ましくは、少なくとも１つの解除部品が更なる腕部から下方向に伸びている突起をさらに有する。
好ましくは、アウトレットアセンブリがさらに、第２の更なる弾性力で付勢される腕部であって受け部材を支持し、アウトレットアセンブリが本体に十分挿入される際、横方向の開口部を構成する筒状部材の一部の後に係合する腕部を有する。
より好ましくは、第２の更なる腕部が後方向に伸びる。
【００１９】
本発明はさらに、上記したアクチュエータと薬剤を含むキャニスタとを含む吸入器を含む。
好ましくは、吸入器は加圧一定投与量吸入器である。
【００２０】
以下本発明の好ましい実施態様を、添付の図面を参照して例示により説明する。ここで、
図１は、本発明の好ましい実施態様に即した吸入器の透視図であり、
図２は、図１の吸入器の側面図であり、
図３は、図１の吸入器の正面図であり、
図４は、図１の吸入器の背面図であり、
図５は、図１の吸入器の平面図であり、
図６は、図１の吸入器の底平面図であり、
図７は、図１の吸入器の水平断面図（断面Ａ−Ａに沿った）であり、
図８は、図７で示した断面図の部分拡大図であり、
図９は、図１の吸入器の垂直断面図（断面Ｂ−Ｂに沿った）であり、
図１０は、図９で示した断面図の部分拡大図であり、
図１１は、図１の吸入器のアクチュエータのアウトレットアセンブリの透視図であり、
図１２は、図１１のアウトレットアセンブリの平面図であり、
図１３は、図１１のアウトレットアセンブリの底平面図であり、
図１４は、図１１のアウトレットアセンブリの側面図であり、
図１５は、図１１のアウトレットアセンブリの背面図であり、そして
図１６は、図１１のアウトレットアセンブリの正面図である。
【００２１】
吸入器は、本体１０２と、本体１０２の下部分に備えられたアウトレットアセンブリ１０４と、キャップ１０６とを有するアクチュエータと、その中に備えられた薬剤を含むエアロゾルキャニスタ１０７とを有する。
【００２２】
本体１０２は、その１つの上部端にキャニスタ１０７から伸びたバルブ・ステム１１１を有するキャニスタ１０７が使用の際に適合される開口部１１０を有する筒状部材１０８と、通常使用者の親指を受け入れるためのへこみ部分１１２ａ（ここでの実施態様では凹面である）を有する底部表面を有する脚部１１２を有する。他の実施態様では、脚部１１２は実質的に平底表面として形成されることができる。脚部１１２は、アクチュエータを使用しない時には上向き位置で保存できるように、アクチュエータが平面上で支持なく立てて置くことを可能とする。これはキャニスタ１０７がその中に取り付けられている場合に特に有利である。というのは、そのようなキャニスタ１０７は理想的にはバルブ・ステム１１１が下方向に向けられて保存されるべきだからである。脚部１１２は第１および第２の開口部１１３ａ、１１３ｂをそれぞれの側に有し、第３の開口部１１３ｃを底部に有する。筒状部材１０８の他の下部の端は閉じられ、横方向に開口部１１４を有し（ここでの実施態様ではオボイド形状である）、そこにアウトレットアセンブリ１０４が取り付けられる。
【００２３】
本体１０２はさらに、横方向の開口部１１４に隣接して筒状部材１０８の内表面から内側に向かって伸びる一対の対応する突起１１６を有する。突起１１６は横方向の開口部１１４の側部に配置されそこから後方向に位置している。
【００２４】
アウトレットアセンブリ１０４は、使用に際しては使用者の唇により保持されるマウスピースを構成する主部分である筒状部分１１８と、それに結合したノズルブロック１２０を有する。
【００２５】
筒状部分１１８は、半径外側方向に向いた周辺フランジ１２２を含む。アウトレットアセンブリ１０４が本体１０２に十分挿入されると、フランジ１２２は横方向の開口部分１１４に接触し、筒状部分１１８の主部分が本体１０２の外側方向に伸びる。
【００２６】
アウトレットアセンブリ１０４はさらに、筒状部分１１８のそれぞれの側部から後方向に伸びる第１および第２の腕部１２４、１２６を有する。第１および第２の腕部１２４、１２６のそれぞれは受け部材１２８、１３０を含み、アウトレットアセンブリ１０４が十分本体１０２に挿入された場合に筒状部材１０８の内部表面上のそれぞれの突起１１６と係合するようにされている。第１および第２の腕部１２４、１２６の受け部材１２８、１３０のそれぞれは、後向きに方向付けされた構成部分を有しガイド表面として作用する第１の表面１２８ａ、１３０ａを有し、またアウトレットアセンブリ１０４の長手軸方向に対し実質的に直交する向きに方向付けられロッキング表面として作用する第２の表面１２８ｂ、１３０ｂを有する。
【００２７】
アウトレットアセンブリ１０４はまた、第１および第２の腕部１２４、１２６の受け部材１２８、１３０を結合し、ノズルブロック１２０の中間点に固定される弓形の部材１３１を有する。弓形の部材１３１は、アウトレットアセンブリ１０４が本体１０２に完全に挿入される際に、本体１０２の第１および第２の開口部１１３ａおよび１１３ｂの方にそれぞれ伸び、以下に説明するように解除ボタンとして作用する第１および第２の外側に向けられた突起１３２、１３３を含む。
【００２８】
アウトレットアセンブリ１０４はさらに、筒状部分１１８の頂部から後方向に伸びる第３の腕部１３４を有する。第３の腕部１３４は外向きに方向付けられた突起の形態の受け部材１３５を有し、アウトレットアセンブリ１０４が十分本体１０２に挿入された場合に、横方向開口部１１４を構成する筒状部材１０８の一部の後に係合する。第３の腕部１３４の受け部材１３５は、第１および第２の腕部１２４、１２６の受け部材１２８、１３０と同じく、ガイド表面として作用する後方向に向けられた第１の表面１３５ａと、またアウトレットアセンブリ１０４の長手軸方向に対し実質的に直交する方向に向けられロッキング表面として作用する第２の表面１３５ｂを有する。
【００２９】
ノズルブロック１２０は第１および第２の一対の結合部材１３６、１３８で筒状部分１１８に結合する。結合部分１３６の第１の対はノズルブロック１２０の下部分と筒状部分１１８の下部分との間に伸びている。結合部材１３８の第２の対はノズルブロック１２０の上部分と筒状部分１１８の上部分の間に伸びる。ノズルブロック１２０はアウトレットアセンブリ１０４が本体１０２に十分挿入された場合に筒状部材１０８の縦軸方向に沿って伸びる筒状穴１４０を有する。筒状穴１４０は一の上端は開いており、他の下端には横方向に向けられたスプレーオリフィス１４２を有する。スプレーオリフィス１４２は筒状部分１１８内へスプレーを方向付けるようにされている。ここでの実施態様では筒状穴１４０はキャニスタ１０７のバルブ・ステム１１１を受けるように適合されている。
【００３０】
アウトレットアセンブリ１０４はさらに、ノズルブロック１２０から前側および下側方向に伸びる第４の腕部１４４を有する。第４の腕部１４４の遠末端部は、アウトレットアセンブリ１０４が本体１０２に十分挿入された場合に、横方向の開口部１１４を構成する筒状部材１０８の一部分の後に係合する受け部材１４６を含む。第４の腕部１４４の受け部材１４６はアウトレットアセンブリ１０４の縦軸に対し実質的に直交に方向付けられ、ロッキング表面として作用する表面１４６ａを有する。第４の腕部１４４はまた、アウトレットアセンブリ１０４が完全に本体１０２に挿入される際、本体１０２の第３の開口部１１３ｃに隣接するように位置し、以下に説明するように解除ボタンとして作用する下側に向けられた突起１４５を含む。
【００３１】
製造においてはアウトレットアセンブリ１０４と本体１０２は、色、形状等の吸入器としての要件に従い選択される。アウトレットアセンブリ１０４はその後本体１０２の横方向の開口部１１４に、第１および第２の腕部１２４、１２６の受け部材１２８、１３０が本体１０２の筒状部材１０８の内部側表面のそれぞれの突起１１６と噛み合い、第３および第４の腕部１３４、１４４の受け部材１３５、１４６が本体１０２の横方向の開口部１１４を構成する筒状部材１０８のそれぞれの部分の後に係合するまで挿入される。キャニスタ１０７がその後本体１０２の筒状部材１０８に上部の開口部１１０を通じて通され、キャニスタ１０７のバルブ・ステム１１１がノズルブロック１２０の筒状穴１４０に位置する。こうして、吸入器の使用準備が整う。
【００３２】
受け部材を設けることによりアウトレットアセンブリ１０４は安全に本体１０２に保持され、使用者は通常本体１０２からアウトレットアセンブリ１０４を取り外すことが妨げられる。使用者が本体１０２を再使用することを望む場合は、消費したキャニスタ１０７とその後アウトレットアセンブリ１０４を取り外さなければならない。アウトレットアセンブリ１０４を取り外すためには使用者は最初本体１０２の脚部１１２の開口部１１３ａ、１１３ｂ、１１３ｃ内の突起１３２、１３３、１４５のそれぞれを押す必要がある。この実施態様においては第４の腕部１４４の突起１４５は、脚部１１２の底の開口部１１３ｃを通じて対象物を通すことにより押される。突起１３２、１３３、１４５を押さえて使用者はアウトレットアセンブリ１０４を本体１０２に関して持ち上げて第３の腕部１３４の受け部材１３５を横方向の開口部１１４の周辺からはずし本体１０２からアウトレットアセンブリ１０４を引き出す。本体１０２はその後新しいアウトレットアセンブリ１０４をそこに挿入して再使用される。
【００３３】
最後に、本発明は記載された実施態様に限定されるものではなく本発明の範囲において多くの異なる方法に変更され得るものであることは、当業者に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の好ましい実施態様に即した吸入器の透視図。
【図２】  図１の吸入器の側面図。
【図３】  図１の吸入器の正面図。
【図４】  図１の吸入器の背面図。
【図５】  図１の吸入器の平面図。
【図６】  図１の吸入器の底平面図。
【図７】  図１の吸入器の断面Ａ−Ａに沿った水平断面図。
【図８】  図７で示した断面図の部分拡大図。
【図９】  図１の吸入器の断面Ｂ−Ｂに沿った垂直断面図。
【図１０】  図９で示した断面図の部分拡大図。
【図１１】  図１の吸入器のアクチュエータのアウトレットアセンブリの透視図。
【図１２】  図１１のアウトレットアセンブリの平面図。
【図１３】  図１１のアウトレットアセンブリの底平面図。
【図１４】  図１１のアウトレットアセンブリの側面図。
【図１５】  図１１のアウトレットアセンブリの背面図。
【図１６】  図１１のアウトレットアセンブリの正面図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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