(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の縁部を有し、裏打ち材と、該裏打ち材の少なくとも一部を被覆し、シート材料を皮膚に貼付するための皮膚学的に容認出来る感圧接着剤とを含む可撓性シート材料であって、
ａ）該裏打ち材に対向する第１の表面を有し、創傷と接触して該創傷内の細胞再生を促進することにより該創傷を治癒するように適合された第１の領域であって、該可撓性シート部材の縁部から剥離される領域と、
ｂ）該第１の領域を実質的に包囲し、該裏打ち材に対向する第２の表面を有する第２の領域であって、該第２の表面において使用可能な抗菌剤を、創傷細胞の再生を促進し、該シート材料と該シート材料が貼付された皮膚との間の境界面に沿った外部環境から該第１の領域内に微生物類が浸入することを抑制する、あるいは本質的に防止するのに少なくとも充分な量より多量に含む領域と、
ｃ）前記第１の領域と前記第２の領域との間に中間領域をさらに含んでなり、ここで当該中間領域は抗菌剤を含んでも含んでなくてもよく、ただし当該中間領域内に抗菌剤を含む場合には当該抗菌剤は前記第２の領域内のものと同じであり、当該中間領域内に存在する当該抗菌剤の濃度は前記第２の領域の濃度よりも低いものとする、
を含む少なくとも３つの領域により規定されるシート材料。
【発明の詳細な説明】
技術分野
本発明は、創傷を被覆するための可撓性シート材料に関する。この可撓性シート材料は抗菌剤を含む。
発明の背景
創傷が治癒する間、その患部を被覆するために様々な材料が一般に使用されている。これらの材料は、液体類及び微生物類に対するバリアとしての役割を果たしながら、創傷上の保護層となって、創傷の湿潤環境内における治癒を促進する。
一般の創傷用ドレッシングでは、吸収性材料を創傷上にテープを用いて固定する。吸収性材料は医薬品を含む場合も含まない場合もある。吸収性材料が医薬品を含む一般の創傷用ドレッシングが、米国特許第４，７２８，３２３号（Ｍａｔｓｏｎに付与）に開示されている。これらの創傷用抗菌ドレッシング類は、特定の銀塩を様々な創傷用ドレッシングの基材上に蒸着コーティングまたはスパッタエッチングすることにより製造される。
他の方法として、創傷用ドレッシングはフィルムまたはテープを含み、実質的にそのフィルムまたはテープの一部が、抗菌剤を分散した、あるいは抗菌剤を結合させた接着剤で被覆されていてもよい。このような創傷用ドレッシングは米国特許第４，３１０，５０９号（Ｂｅｒｇｌｕｎｄ他に付与）及び米国特許第４，３２３，５５７号（Ｒｏｓｓｏ他に付与）に各々開示されている。
発明の要約
本発明により、複数の縁部を有し、裏打ち材と、裏打ち材の少なくとも一部を被覆し、シート材料を皮膚に貼付するための、皮膚学的に容認出来る感圧接着剤とを含む可撓性シート材料が得られ、このシート材料は、
ａ）裏打ち材に対向する第１の表面を有する、創傷と接触して創傷内の細胞再生を促進することにより創傷を治癒させるように適合された第１の領域であって、可撓性シート部材の縁部から剥離される領域と、
ｂ）第１の領域を実質的に包囲し、裏打ち材に対向する第２の表面を有する第２の領域であって、第２の表面内で使用可能な抗菌剤を、創傷細胞の再生を促進し、シート材料とシート材料が貼付された皮膚との間の境界面に沿った外部環境から第１の領域内への微生物の浸入を抑制する、あるいは本質的に防止するのに少なくとも充分な量より多量に含む領域と、
を含む少なくとも２つの領域で定義される。
第１の領域は細胞成長促進剤を含むことが好ましい。第１の領域はまた、創傷の浸出液用に空隙を提供することが好ましい。創傷は往々にして、治癒過程において流体を分泌するため、この空隙は、創傷の浸出液が流入する領域となる。
本発明による可撓性シート材料は更に、第１と第２の領域の間に中間領域を含んでもよい。この中間領域は、単に可撓性シート材料のコーティングを施されていない裏打ち材を含んでもよい。他の方法として、皮膚学的に容認できる感圧接着剤を中間領域の裏打ち材に塗布してもよく、この接着剤は抗菌剤あるいは何らかの種類の医薬品を含んでも含まなくてもよい。この中間領域が第２の領域内の抗菌剤と同じものを含む場合は、中間領域内には第２の領域内より低い濃度で含ませる。
【図面の簡単な説明】
本発明を以下の図面を参照してより充分に説明する。
図１は、本発明を例証する実施例の平面図である。
図２は、本発明のもう１つの実施例の平面図である。
図３は、本発明の実施例を部分的に剥がし取った図である。
理想として描写したこれらの図面は、変倍すべき対象ではなく、単に例証を目的としており、また、これらに限定されるものではない。
好適実施態様の詳細な説明
創傷用ドレッシング１０は、裏打ち材１６と、裏打ち材１６の一部上にコーティングされた感圧接着剤層１４と、創傷から出る浸出液に空隙を提供する吸収性ウェブまたは他の材料１２とを含む。吸収性ウェブまたは他の材料１２を接着剤手段により裏打ち材１６に貼付する。この接着剤手段は接着剤層１４の伸張部分であっても、そうでなくてもよい。接着剤層１４は、外部環境からウェブ１２に微生物が浸入することを抑制する、あるいは本質的に防止するために接着剤層１４の表面において使用可能な抗菌剤を含む。
創傷用ドレッシング１０の第１の領域は、ウェブ１２と、直接ウェブ１２の下に位置するあらゆる接着剤層及び裏打ち材１６の複数部分とを含む。本請求の範囲で定義されるように、ウェブ１２の暴露表面を第１の領域の第１の表面と見なす。
創傷用ドレッシング１０の第２の領域は、ウェブ１２を超えて延在し、ウェブ１２の下に位置しない、接着剤層１４及び裏打ち材１６の複数部分を含む。本請求の範囲で定義されるように、接着剤層１４の暴露表面を第２の領域の第１の表面と見なす。
ウェブまたは他の材料１２の下に位置する接着剤層に含まれるいずれの抗菌物質もウェブまたは他の材料１２の暴露表面に移行しないように抑制または防止する遮断層を含むことが望ましい場合もある。通常、ウェブまたは他の材料１２とその下の接着剤層との間に位置づけられるバリアは、抗菌剤に対して実質的に不透過性である、約５〜１０μｍ範囲の高分子フィルムを含む。
図２は、光学的中間領域１８を更に含む、本発明のもう１つの実施例１０’の平面図を示す。
図３は、本発明の実施例１０’を部分的に剥ぎ取った図を描写する。この実施例において、第２の領域１４は可撓性材料の外側の縁部まで延在する。
裏打ち材１６は、耐性のある創傷用ドレッシングを提供するために充分な構造的一体性を保持しつつ、可撓性であることが好ましい。裏打ち材が、接着剤の劣化を引き起こしたり、劣化を促進したりしてはならない。裏打ち材は空気及び水蒸気に対して透過性であることが好ましい。裏打ち材はまた、液体類及び微生物類に対して実質的に不透過性であることが好ましい。
裏打ち材に適した材料の例として、ポリウレタン類、ポリエステル類、及びビニル類を挙げられるが、これらに限定するものではない。裏打ち材の好適厚さは、裏打ち剤にどの材料を使用しているか、及び、裏打ち剤が固体フィルムであるか、フォームであるかに依存する。一般的な厚さは、薄いフィルム裏打ち材の約１０μｍから、フォーム裏打ち材の約８００μｍの範囲である。
本発明の創傷用ドレッシングに使用する感圧接着剤は、皮膚に対する粘着性に優れ、皮膚学的に容認できるものでなくてはならない。更に接着剤は、抗菌剤の劣化を起こさずに、抗菌剤を添加できるものでなければならない。本発明の可撓性シート材料に用いられる一般的な接着剤の例として、アクリレート系接着剤類、ゴムを主成分とする接着剤類、シリコーンを主成分とする接着剤類を挙げられるが、これらに限定するものではない。
接着剤と裏打ち材とを組み合わせることにより、水蒸気の透過率は少なくとも約３００ｇ／ｍ2／２４時間であることが好ましく、水蒸気透過率が少なくとも約５００ｇ／ｍ2／２４時間であればより好ましい。
創傷用ドレッシングの第１の領域内の吸収性ウェブまたは他の材料１２は、実質的な空隙を有する材料を含むことが好ましい。この空隙は創傷の浸出液が流入する領域となる。適した材料の例として、綿、レーヨン、または他のセルロース材料、ポリオレフィン、ポリエステル、及びこれらの組み合わせの繊維類を挙げられるが、これらに限定するものではない。
更に、吸収性ウェブまたは他の材料１２は、弱抗菌剤および／または細胞成長促進剤および／または他の医薬品を含むことが好ましい。吸収性ウェブまたは他の材料１２が含むいずれの抗菌剤も、通常、弱抗菌剤、または第２の領域が含む抗菌剤と同種ではあるが大幅に濃度が低い抗菌剤である。吸収性ウェブまたは他の材料１２にいずれの抗菌剤を含有させるにしても、その抗菌剤と量とは、創傷との直接接触が可能である相溶性を備えていなければならない。吸収性ウェブまたは他の材料１２内での使用に適した他の医薬品の例として、防かび剤類、抗アクネ剤類、酸化防止剤類、抗生物質類、及び美容用収斂剤類を挙げられるが、これらに限定するものではない。
創傷用ドレッシング１０の第２の領域内の感圧接着剤層１４が含有してもよい抗菌剤には、美容用殺傷剤類を挙げられる。適した抗菌剤の例として、ヨウ素、過酸化水素、塩化ベンザルコニウム、アルミニウムクロロハイドレートを挙げられるが、これらに限定するものではない。当業者にとって、接着剤層１４に含有させるように選択した抗菌剤量を適切に選択することは容易であろう。
実施例
実施例１
３Ｍ社から商業的に入手可能なＭｉｃｒｏｆｏａｍTM  Ｔａｐｅを、２．５×７．６ｃｍ細片に切断した。３Ｍ社から商業的に入手可能なＩｏｂａｎTM２  ６６５０  Ａｎｔｉｍｉｃｒｏｂｉａｌ  Ｆｉｌｍを０．３ｃｍ幅帯に切断し、ＭｉｃｒｏｆｏａｍTMＴａｐｅ上の接着剤の外側縁部に貼付した。ライナを剥離し、抗菌剤フィルムの接着剤表面を暴露した。５３０  ＰTM高密度ポリエチレン網織物を単一側面積層した９０／１０ポリプロピレン／レーヨン配合物の、１２５．４５ｇ／ｍ2を有する１．９×２．５ｃｍ片（全体構造はデラウェア州ミドルタウンにあるＡｐｐｌｉｅｄ  Ｅｘｔｒｕｓｉｏｎ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ（ＡＥＴ）から商業的に入手可能）をＭｉｃｒｏｆｏａｍTMＴａｐｅの接着剤側中央に配置した。イリノイ州ノースフィールドにあるＳｔｅｐａｎ  Ｃｏｍｐａｎｙから商業的に入手可能なＢｅｎｚａｌｋｏｎｉｕｍ  Ｃｈｌｏｒｉｄｅ（ＢＴＣ  ５０  ＵＳＰ）の溶液（エタノール／水に対し０．１３％ｗｔ／ｗｔ）を０．１３ｗｔ／ｗｔ％でパッドに添加した。
実施例２
３Ｍ社のＭｅｄｉｃａｌ  Ｓｐｅｃｉａｌｔｉｅｓ  Ｄｉｖｉｓｉｏｎから商業的に入手可能なメルトブロー済ポリウレタンテープを４×１０ｃｍの細片に切断してもよい。ニュージャージー州パーシッパニーにあるＢＡＳＦ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから商業的に入手可能なＰＶＰ−ＩｏｄｉｎｅTM３０／０６（エタノールに対し１０％ｗｔ／ｗｔ）の１ｃｍ幅リングを、綿棒でメルトブロー済ポリウレタンテープ細片の接着剤側上に描いた。リングを、メルトブロー済ポリウレタンテープ細片の外側周囲より０．６ｃｍ内側に配置した。米国特許第４，７２８，３２３号に従って銀塩を蒸着コーティングした、デラウェア州ミドルタウンにあるＡｐｐｌｉｅｄ  Ｅｘｔｒｕｓｉｏｎ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ（ＡＥＴ）から商業的に入手可能な５３０  ＰTM高密度ポリエチレン網織物の１×４ｃｍ片を、メルトブロー済ポリウレタンテープ片の接着剤側中央にあるＰＶＰ−Ｉｏｄｉｎｅリングの内側に配置した。
実施例３
３Ｍ社から商業的に入手可能なＴｅｇａｄｅｒｍTM  ＨＰ  Ｔｒａｎｓｐａｒｅｎｔ  Ｄｒｅｓｓｉｎｇを、６．３×８．３ｃｍ片に切断した。ニュージャージー州ウェインにあるＩＳＰ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ，Ｉｎｃ．，から商業的に入手可能なＰＶＰ安定化Ｐｅｒｏｘｉｄｅ（ＰＶＰ／０２−１TM）溶液（エタノールに対し５％ｗｔ／ｗｔ）の１ｃｍリングを綿棒でテープの接着剤側に描いた。リングをテープの外側周囲から０．６ｃｍ内側に配置した。メルトブロー済ポリプロピレンの２．５×２．５ｃｍパッドをＴｅｇａｄｅｒｍTM  ＨＰ  Ｔｒａｎｓｐａｒｅｎｔ  Ｄｒｅｓｓｉｎｇの接着剤側中央に配置した。イリノイ州ノースフィールドにあるＳｔｅｐａｎ  Ｃｏｍｐａｎｙから商業的に入手可能なＢｅｎｚａｌｋｏｎｉｕｍ  Ｃｈｌｏｒｉｄｅ（ＢＴＣ  ５０  ＵＳＰ）の溶液（エタノール／水に対し０．１３％ｗｔ／ｗｔ）を０．１３ｗｔ／ｗｔ％でパッドに添加した。
参考例１
３Ｍ社から商業的に入手可能なＩｏｂａｎTM２  ６６５０  Ａｎｔｉｍｉｃｒｏｂｉａｌ  Ｆｉｌｍを、３×９ｃｍ片に切断した。５３０  ＰTM高密度ポリエチレン網織物で二重側面積層したレーヨンの、１０８．５ｇ／ｍ2を有する１．３×３．８ｃｍ片（全体構造はデラウェア州ミドルタウンにあるＡｐｐｌｉｅｄ  Ｅｘｔｒｕｓｉｏｎ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙｉｅｓ（ＡＥＴ）から商業的に入手可能）を抗菌フィルムの接着剤側中央に配置した。イリノイ州ノースフィールドにあるＳｔｅｐａｎ  Ｃｏｍｐａｎｙから商業的に入手可能なＢｅｎｚａｌｋｏｎｉｕｍ  Ｃｈｌｏｒｉｄｅ（ＢＴＣ  ５０  ＵＳＰ）の溶液（エタノール／水に対し０．１３％ｗｔ／ｗｔ）を０．１３ｗｔ／ｗｔ％でパッドに添加した。
参考例２
３Ｍ社から商業的に入手可能なＩｏｂａｎTM２  ６６５０  Ａｎｔｉｍｉｃｒｏｂｉａｌ  Ｆｉｌｍを３×９ｃｍ細片に切断した。５３０  ＰTM高密度ポリエチレン網織物で二重側面積層したレーヨンの、１０８．５ｇ／ｍ2を有する１．３×３．８ｃｍ片（全体構造はデラウェア州ミドルタウンにあるＡｐｐｌｉｅｄ  Ｅｘｔｒｕｓｉｏｎ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙｉｅｓ（ＡＥＴ）から商業的に入手可能）を抗菌フィルムの接着剤側の中央に配置した。ニュージャージー州パーシッパニーにあるＢＡＳＦ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから商業的に入手可能なＰＶＰ−ＩｏｄｉｎｅTM３０／０６の溶液（エタノールに対し１０％ｗｔ／ｗｔ）を１０ｗｔ／ｗｔ％でパッドに添加した。
参考例３
３Ｍ社から商業的に入手可能なＴｅｇａｄｅｒｍTM  Ｄｒｅｓｓｉｎｇを３×９ｃｍ片に切断した。５３０  ＰTM高密度ポリエチレン網織物で二重側面積層したレーヨンの、１０８．５ｇ／ｍ2を有する１．３×３．８ｃｍ片（全体構造はデラウェア州ミドルタウンにあるＡｐｐｌｉｅｄ  Ｅｘｔｒｕｓｉｏｎ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙｉｅｓ（ＡＥＴ）から商業的に入手可能）をＴｅｇａｄｅｒｍTM Ｄｒｅｓｓｉｎｇの接着剤側中央に配置した。ニュージャージー州ウェインにあるＩＳＰ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ，Ｉｎｃ．，から商業的に入手可能なＰＶＰ安定化Ｐｅｒｏｘｉｄｅ（ＰＶＰ／０２−１TM）溶液（エタノールに対し５％ｗｔ／ｗｔ）の１ｃｍ幅リングを綿棒でテープの接着剤側上に描いた。リングはパッドの周囲あたりに配置した。イリノイ州ノースフィールドにあるＳｔｅｐａｎ  Ｃｏｍｐａｎｙから商業的に入手可能なＢｅｎｚａｌｋｏｎｉｕｍ  Ｃｈｌｏｒｉｄｅ（ＢＴＣ  ５０  ＵＳＰ）（エタノール／水に対し０．１３％ｗｔ／ｗｔ）溶液を０．１３ｗｔ／ｗｔ％でパッドに添加した。
参考例４
３Ｍ社から商業的に入手可能なＴｅｇａｄｅｒｍTM  Ｄｒｅｓｓｉｎｇを３×９ｃｍ片に切断した。５３０  ＰTM高密度ポリエチレン網織物で二重側面積層したレーヨンの、１０８．５ｇ／ｍ2を有する１．３×３．８ｃｍ片（全体構造はデラウェア州ミドルタウンにあるＡｐｐｌｉｅｄ  Ｅｘｔｒｕｓｉｏｎ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙｉｅｓ（ＡＥＴ）から商業的に入手可能）をＴｅｇａｄｅｒｍTM Ｄｒｅｓｓｉｎｇの接着剤側中央に配置した。ニュージャージー州ウェインにあるＩＳＰ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ，Ｉｎｃ．，から商業的に入手可能なＰＶＰ安定化Ｐｅｒｏｘｉｄｅ（ＰＶＰ／０２−１TM）の溶液（エタノールに対し５％ｗｔ／ｗｔ）の１ｃｍ幅リングを綿棒でテープの接着剤側上に描いた。ニュージャージー州パーシッパニーにあるＢＡＳＦ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから商業的に入手可能なＰＶＰ−ＩｏｄｉｎｅTM３０／０６溶液（エタノールに対し１０％ｗｔ／ｗｔ）を１０ｗｔ／ｗｔ％でパッドに添加した。
【図１】
0004335317.tif 000002
【図２】
0004335317.tif 000003
【図３】
0004335317.tif 000004