(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
超音波クランプ凝結装置において、
ハウジングと、
前記ハウジング内に配置されており、前記ハウジングから先端方向に延びる最終作動体を有する超音波ウェーブガイドと、
前記ハウジングに回転可能に取り付けられ、前記最終作動体に対し回転して、前記最終作動体との間で組織を挟むことができる湾曲したクランプアームと、
前記ハウジング内に配置され、前記クランプアームに接続されており、前記クランプアームを前記最終作動体に対し回転可能に起動させるように構成されている起動部材と、
を有し、
前記クランプアームは、
少なくとも１つの孔を有する上面、
前記上面の反対側にあり、この上に組織パッドが配置されるように構成されている下面、
前記クランプアームの基端から先端方向に延びて前記クランプアームの内部に達している溝であって、前記溝が前記下面で開口している、溝、および、
前記下面から延びており、前記組織パッドに設けられた相補的な特徴部と噛合うように構成されている少なくとも１つの噛合い面、
を有し、
前記少なくとも１つの孔は、前記上面から前記クランプアームの中を延びており、前記下面の対応する前記少なくとも１つの噛合い面に対向するように前記溝に連絡しており、
前記少なくとも１つの孔は、複数の孔を含み、前記少なくとも１つの噛合い面は、複数の噛合い面を含んでおり、
前記複数の噛合い面は、前記溝の両縁に互い違いに配置されている、超音波クランプ凝結装置。
【請求項２】
超音波クランプ凝結装置において、
ハウジングと、
前記ハウジングに結合された基端、および先端を有しており、長手方向軸線を画定する外側チューブと、
前記外側チューブ内に往復運動可能に配置された内側チューブと、
前記外側チューブ内に配置されており、前記外側チューブの前記先端から先端方向に延びる最終作動体を有する超音波ウェーブガイドと、
前記外側チューブの前記先端に回転可能に取り付けられ、前記最終作動体に対し回転運動して前記最終作動体との間で組織を挟む湾曲したクランプアームと、
を有し、
前記内側チューブが往復運動すると前記クランプアームが回転するように、前記クランプアームは、前記内側チューブに連動可能に接続されており、
前記クランプアームは、
少なくとも１つの孔を有する上面、
前記上面の反対側にあり、この上に組織パッドが配置されるように構成されている下面、
前記クランプアームの基端から先端方向に延びて前記クランプアームの内部に達している溝であって、前記溝が前記下面で開口している、溝、および、
前記下面から延びており、前記組織パッドに設けられた相補的な特徴部と噛合うように構成されている少なくとも１つの噛合い面、
を有し、
前記少なくとも１つの孔は、前記上面から前記クランプアームの中を延びており、前記下面の対応する前記少なくとも１つの噛合い面に対向するように前記溝に連絡しており、
前記少なくとも１つの孔は、複数の孔を含み、前記少なくとも１つの噛合い面は、複数の噛合い面を含んでおり、
前記複数の噛合い面は、前記溝の両縁に互い違いに配置されている、超音波クランプ凝結装置。
【請求項３】
超音波クランプ凝結装置において、
ハウジングと、
前記ハウジングに回転可能に結合された基端、および先端を有しており、長手方向軸線を画定している外側チューブであって、その長手方向軸線を中心にして回転可能である、外側チューブと、
前記外側チューブ内に往復運動可能に配置された内側チューブと、
前記内側チューブ内に配置されており、前記外側チューブの前記先端から先端方向に延びる最終作動体を有する超音波ウェーブガイドと、
前記外側チューブの前記先端に回転可能に取り付けられ、前記最終作動体に対し回転運動して前記最終作動体との間で組織を挟む湾曲したクランプアームと、
を有し、
前記クランプアームは、前記長手方向軸線に垂直な回転軸を中心にして回転可能であり、
前記クランプアームは、
少なくとも１つの孔を有する上面、
前記上面の反対側にあり、この上に組織パッドが配置されるように構成されている下面、
前記クランプアームの基端から先端方向に延びて前記クランプアームの内部に達している溝であって、前記溝が前記下面で開口している、溝、および、
前記下面から延びており、前記組織パッドに設けられた相補的な特徴部と噛合うように構成されている少なくとも１つの噛合い面、
を有し、
前記少なくとも１つの孔は、前記上面から前記クランプアームの中を延びており、前記下面の対応する前記少なくとも１つの噛合い面に対向するように前記溝に連絡しており、
前記少なくとも１つの孔は、複数の孔を含み、前記少なくとも１つの噛合い面は、複数の噛合い面を含んでおり、
前記複数の噛合い面は、前記溝の両縁に互い違いに配置されている、超音波クランプ凝結装置。
【請求項４】
請求項１ないし３のいずれか１項に記載の超音波クランプ凝結装置において、
前記溝は、前記クランプアームの基端から前記複数の孔のうち最も基端側の孔まで直線状である、超音波クランプ凝結装置。
【請求項５】
請求項４に記載の超音波クランプ凝結装置において、
前記クランプアームは、前記複数の孔のうち最も基端側の孔から前記クランプアームの先端まで湾曲している、超音波クランプ凝結装置。
【請求項６】
請求項１ないし５のいずれか１項に記載の超音波クランプ凝結装置において、
前記溝が、前記クランプアームの基端面においてＴ形の断面を有する、超音波クランプ凝結装置。
【請求項７】
請求項６に記載の超音波クランプ凝結装置において、
前記組織パッドをさらに有しており、
前記組織パッドに設けられた前記相補的な特徴部が、Ｔ形の突起を含んでおり、
前記突起が、前記クランプアームの基端面からＴ形の前記溝内に挿入可能である、超音波クランプ凝結装置。
【請求項８】
超音波クランプ凝結装置と使用される湾曲クランプアームにおいて、
基端および先端と、
前記基端から前記先端まで延びており、少なくとも１つの孔を有する上面と、
前記上面の反対側にあり、前記基端から前記先端まで延びており、この上に組織パッドが配置されるように構成されている下面と、
前記クランプアームの基端から先端方向に延びて前記クランプアームの内部に達している溝であって、前記溝が前記下面で開口している、溝と、
前記下面から延びており、前記組織パッドに設けられた相補的な特徴部と噛合うように構成されている少なくとも１つの噛合い面と、
を有しており、
前記少なくとも１つの孔は、前記上面から前記クランプアームの中を延びており、前記下面の対応する前記少なくとも１つの噛合い面に対向するように前記溝に連絡しており、
前記少なくとも１つの孔は、複数の孔を含み、前記少なくとも１つの噛合い面は、複数の噛合い面を含んでおり、
前記複数の噛合い面は、前記溝の両縁に互い違いに配置されている、湾曲クランプアーム。
【請求項９】
請求項８に記載の湾曲クランプアームにおいて、
前記溝は、前記クランプアームの基端から前記複数の孔のうち最も基端側の孔まで直線状である、湾曲クランプアーム。
【請求項１０】
請求項８または９に記載の湾曲クランプアームにおいて、
前記溝が、前記クランプアームの基端面においてＴ形の断面を有する、湾曲クランプアーム。
【請求項１１】
請求項１０に記載の湾曲クランプアームにおいて、
前記組織パッドをさらに有しており、
前記組織パッドに設けられた前記相補的な特徴部が、Ｔ形の突起を含んでおり、
前記突起が、前記クランプアームの基端面からＴ形の前記溝内に挿入可能である、湾曲クランプアーム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、超音波外科用クランピング器具に関し、特に、超音波外科用器具と共に使用される湾曲クランプアームと組織パッドの連結に関する。
【０００２】
【発明が解決しようとする課題】
この発明は、以下の係属中の米国特許出願、すなわち１９９７年１０月１０日に出願された米国特許第０８／９４８，６２５号、１９９７年１０月１０日に出願された同第０８／９４９，１３３号、１９９８年６月２９日に出願された同第９／１０６，６８６号、１９９９年６月２１日に出願された同第０９／３３７，０７７号に関する。これらの出願はここに参考として取り込まれる。
【０００３】
中空なコアを有する器具と中実なコアを有する器具の両方を含む超音波器具は、多くの医療疾患を安全かつ効果的に処置するために使用されている。超音波器具、特に中実なコアを有する超音波器具は、外科的な最終作動体に伝えられる超音波の振動数の機械的振動エネルギーを用いて生体組織を切ったり凝結したりできるため好ましい。適当な最終作動体により生体組織に適当なエネルギーレベルで伝えられた超音波振動は、組織の切除、切開又は焼灼に用いることができる。中実なコア技術を用いた超音波器具は、超音波変換器からウェーブガイドを通って外科的な最終作動体まで伝達される超音波エネルギーの量が大きいため、特に有利である。このような器具は、最終作動体がトロカールを通って手術部位まで届くようにされた内視鏡法又は腹腔鏡法等の最小侵襲方法に使用されるのに特に適している。
【０００４】
例えば、ある種の変換器を電気的に励起させることによって、外科的な最終作動体に超音波振動は誘導される。その変換器は、器具のハンドピースの内部の１以上の圧電素子又は磁歪素子から構成できる。変換器部分によって発生した振動は、変換器部分から外科的な最終作動体まで延びる超音波ウェーブガイドを通って、外科的な最終作動体まで伝えられる。
【０００５】
中実なコアを有する超音波外科用器具は、２つのタイプ、すなわち、単一部材としての最終作動体を持つ器具と、複合部材としての最終作動体を持つ器具に分けられる。単一部材としての最終作動体には、外科用メス及びボール凝結器等の器具が含まれる（例えば、米国特許第５，２６３，９５７号参照）。このような米国特許第５，２６３，９５７号に開示された器具は非常に満足できるものと思われているが、これらの器具の用途は、他の超音波外科用器具の用途と同様に制限がある。例えば、組織が柔らかくて緩くしか支持されていないとき、単一部材としての最終作動体を持つ器具では、ブレードにより組織に圧力をかける能力が制限される。超音波エネルギーを組織に効果的にかけるのにはかなりの圧力が必要である。組織を十分に掴めないと、超音波エネルギーを付与したとしても組織面を十分に接合できず、所望の止血及び組織結合ができない。
【０００６】
クランピング凝結器などの複合部材としての最終作動体を使用する器具は、超音波ブレードに対して組織を押し付ける機構を有しており、この機構は上記の欠点を克服する。超音波外科用器具に有用であるとして開示されているクランプ機構は、バラムス（Balamuth）氏の米国特許第３，６３６，９４３号及び同第３，８６２，６３０号に記載されている。しかし、これらの特許に開示されるバラムス氏の器具は、たいていの場合、十分に速く凝結することも切開することもできない。また、バラムス氏の器具は、ブレードへの接近がクランプにより妨げられるため、クランプ無しで切開したり凝結したりするのに使用できないという点で融通性に欠ける。
【０００７】
例えば米国特許第５，３２２，０５５号及び同第５，８９３，８３５号に開示される超音波クランプ凝結器は、組織（特に緩く支持されていない組織）を切開／凝結するための改善された超音波外科用器具を備える。この器具では、組織に圧縮力又はバイアス力をかけるクランプに、超音波ブレードが組み合わせられて使用され、ブレードの動きの減衰を少なくしながら、速やかな組織の切開と凝結が達成される。しかし、米国特許第５，３２２，０５５号及び同第５，８９３，８３５号に記載されるようなクランプ凝結器は、超音波活性部材の元の状態を維持しながら、十分なエネルギーを組織に伝えることのできる湾曲した最終作動体と一緒に製造することが困難である。
【０００８】
既にここに参考として取り込まれた米国特許出願第０９／１０６，６８６号に記載されているような湾曲超音波器具の技術の進歩には、湾曲クランプ凝結器の他の側面での改善が必要とされている。例えば、米国特許第５，８７３，８７３号には、組織パッドを有するクランプアームを持つ最終作動体を有する超音波クランプ凝結器が記載されている。米国特許第５，８７３，８７３号が示す構造では、クランプアームと組織パッドは直線状である。
【０００９】
超音波外科用器具のクランプアームへの組織パッドの取り付けは、取り付けに失敗すると組織パッドが手術中に失われ手術を面倒にする恐れがあるため、重要である。このため、１つの部材にキー溝が設けられ、これに取り付けられる部材には、キー溝に結合されるキーが設けられる組織パッドの取り付け機構が開発された（例えば、既にここに参考として取り込んだ米国特許出願第０９／３３７，０７７号に記載されているパッド等）。米国特許出願第０９／３３７，０７７号は、一実施形態において、クランプアームのＴ形溝に挿入可能なＴ形フランジのある組織パッドを開示している。
【００１０】
１９９９年６月２１日に出願された米国特許出願（米国代理人ケースＮｏ．ＥＮＤ−５０６）に記載されたＴ形システムのような取り付けは有効であるが、最終作動体を曲げたり湾曲させたりするのが難しい。上記のようなスロットは、複雑な湾曲を持つようには、容易に成形できず、また他の方法でも容易に製造できない。従って、湾曲した超音波クランプ器具のクランプアームに組織パッドを簡単かつコスト的に有利に取り付けられる方法が提供されると好ましい。さらに、製造が簡単な湾曲した最終作動体を有する超音波クランプ凝結器が提供されると好ましい。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
本発明は、改善された湾曲した最終作動体に対する上記の要求を満たす。超音波外科用器具と共に使用される湾曲クランプアームについて説明する。湾曲クランプアームは基端と先端を有し、基端から先端まで延びる上面を有する。上面は少なくとも１つの孔を有する。クランプアームは上面と反対側に下面を有しており、下面は基端から先端まで延びる。下面は少なくとも１つの噛合い面を有しており、上面の孔が上面から噛合い面まで達している。湾曲クランプアームの一つの実施形態では、上面は複数の孔を有しており、下面は複数の噛合い面を有しており、上面の各孔は湾曲クランプアームを通って下面における対応する噛合い面まで延びている。また、複数の孔は、クランプアームの基端から先端まで横方向に互い違いに配置されていてもよい。
【００１２】
本発明の新規な特徴は特許請求の範囲に記載されている。しかし、本発明の構成、作動方法、さらに、さらなる目的と効果は、添付図面を参照した以下の説明により最も良く理解され得る。
【００１３】
【発明の実施の形態】
本発明を超音波器具と組み合わせて説明する。このような説明は例示に過ぎず、本発明の範囲と用途を限定することを意図するものではない。例えば、本発明は、米国特許第５，９３８，６３３号、同第５，９３５，１４４号、同第５，９４４，７３７号、同第５，３２２，０５５号、同第５，６３０，４２０号及び同第５，４４９，３７０号などに記載されているものを含む多数の超音波器具と組み合わせるのに有用である。
【００１４】
図１は、超音波信号発生器１５を有する超音波システム１０の平面図と、サンドイッチタイプ超音波変換器８２、ハンドピースハウジング２０及び本発明によるクランプ凝結器１２０の断面図を示す。クランプ凝結器１２０は、開腹手術すなわち腹腔鏡手術に使用される。超音波変換器８２は「ランゲビンスタック（Langevin stack）」として知られ、概略的には、変換部９０、第一の共振器（後方ベル）９２、第二の共振器（前方ベル）９４及び補助的な部品を有する。超音波変換器８２の長さは、好ましくはシステム波長の１／２の整数倍（ｎλ／２）であり、このことは後でより詳細に説明する。音響組立体８０は、超音波変換器８２、台３６、速度変換器６４及び面９５を有する。
【００１５】
後方ベル９２の先端は変換部９０の基端に結合され、前方ベル９４の基端は変換部９０の先端と結合されている。前方ベル９４と後方ベル９２は、多くの変動要因によって定められた長さを有する。その変動要因には、変換部９０の厚み、後方ベル９２と前方ベル９４の製造に使用される材料の密度と弾性率、超音波変換器８２の共振振動数が含まれる。前方ベル９４はその基端から先端までが内側に向かうようにテーパさせて、速度変換器６４として超音波振動振幅を増幅してもよく、また増幅しなくてもよい。
【００１６】
圧電素子１００は、例えば、ジルコン酸−チタン酸鉛、メタ−ニオブ酸鉛、チタン酸鉛又は他の圧電性結晶物質等のいかなる適当な物質から製造できる。正極９６、負極９８及び圧電素子１００の各々は、中央に沿って延びる穴を有する。正極９６、負極９８はそれぞれワイヤ１０２，１０４と電気的に接続されている。ワイヤ１０２，１０４はケーブル２５で覆われており、超音波システム１０の超音波信号発生器１５に電気的に接続され得る。
【００１７】
音響組立体８０の超音波変換器８２は超音波信号発生器１５からの電気信号を機械的エネルギーに変換し、この機械的エネルギーが超音波変換器８２と最終作動体１８０を共振振動数で主に長手方向に振動させる。音響組立体８０が活性化させられると、音響組立体８０全体にわたって振動運動の定在波が発生する。音響組立体８０に沿ったある点における振動運動の振幅は、音響組立体８０における振動運動が測定される位置に依存する。振動運動の定在波が最小またはゼロになる位置を一般的に節といい（即ち、通常は運動が最小のところ）、定在波の最大絶対値つまりピークになる位置を一般的に腹という。腹とそれに最も近い節との間の距離は１／４波長（λ／４）である。
【００１８】
ワイヤ１０２，１０４は超音波信号発生器１５からの電気信号を正極９６と負極９８へ伝える。好適な発生器は、オハイオ州、シンシナティのエシコン・エンド−サージェリィ・インコーポレイテッド（Ethicon Endo-Surgery, Inc.）からモデル番号ＧＥＮ０１として入手できる。足踏スイッチ１１８に応じて超音波信号発生器１５から出力される電気信号により、圧電素子１００は活性化されて、音響組立体８０に音響定在波が発生する。繰り返される小さな変位という形の乱れを電気信号が圧電素子１００に引き起こし、かかる変位が材料物質内に大きな圧縮力をもたらす。かかる繰り返される小さな変位により、圧電素子１００は、電圧傾斜軸線に沿って、連続的に伸縮し、超音波エネルギーを持つ長手方向の波を発生させる。超音波エネルギーは音響組立体８０を通って最終作動体１８０まで伝わる。
【００１９】
音響組立体８０が最終作動体１８０にエネルギーを伝えるためには、音響組立体８０の全ての部品がクランプ凝結器１２０の超音波活性部と音響的に接続されていなければならない。超音波変換器８２の先端にある面９５は、スタッド５０のようなネジ連結具により、超音波ウェーブガイド１７９の基端と音響的に接続され得る。
【００２０】
好ましくは、音響組立体８０の部品は音響的に調整されて、いかなる組立体の長さも１／２波長の整数倍（ｎλ／２）になるように調整される。ここで、波長λは予め選択されて作動する音響組立体８０の長手方向の振動駆動振動数ｆｄ であり、ｎは任意の正の整数である）。音響組立体８０は、音響部材が適切に配置されていれば、いかなる配置を持っていてもよい。
【００２１】
図２及び図３は、本発明による外科用システム１０のクランプ凝結器１２０の分解斜視図である。クランプ凝結器１２０は、好ましくはユニットとして音響組立体８０に着脱可能である。好ましくは、図１に示すように、クランプ凝結器１２０の基端は音響組立体８０の先端面９５に音響的に結合する。クランプ凝結器１２０はいかなる適当な手段により音響組立体８０と連結されうることが理解できよう。
【００２２】
好ましくは、クランプ凝結器１２０は器具ハウジング１３０と長尺部材１５０を備える。後述するように、長尺部材１５０は器具ハウジング１３０に対して選択的に回転できる。器具ハウジング１３０は、回転ハンドル部１３６と、固定ハンドル１３２Ａ，１３２Ｂを有しており、固定ハンドル１３２Ａ，１３２Ｂはそれぞれ左側包囲板１３４と右側包囲板１３８に連結されている。
【００２３】
右側包囲板１３８は左側包囲板１３４にパチンと嵌るように製造されている。好ましくは、右側包囲板１３８は、右側包囲板１３８上に形成された内側に向いた複数の爪７０により左側包囲板１３４と連結される。複数の爪７０は、左側包囲板１３４に形成された対応する孔つまり開口１４０に嵌め込まれる。左側包囲板１３４が右側包囲板１３８に取り付けられると、両者の間に空洞が設けられ、後に詳説されるように、ここに内部の割り出し機構２５５等の様々な部品を収容できる。
【００２４】
好ましくは、クランプ凝結器１２０の左側包囲板１３４と右側包囲板１３８はポリカーボネートから製造される。ただし、これらの部品は本発明の精神及び範囲から逸脱することなくいかなる適当な物質から製造されうる。
【００２５】
割り出し機構２５５は器具ハウジング１３０の空洞の中にある。好ましくは、割り出し機構２５５は内側チューブ１７０に連結されており（取り付けられており）、ハンドル部１３６の動きを内側チューブ１７０の線状の動作に変換し、クランプアーム組立体３００を開閉する。回転ハンドル部１３６が固定ハンドル部１３０の方へ動くと、割り出し機構２５５が内側チューブ１７０を後方へスライドさせ、クランプアーム組立体３００を回転させて閉位置にする。回転ハンドル部１３６が反対方向に動くと、割り出し機構２５５がスライドして、内側チューブ１７０を反対方向へ（即ち、前方へ）動かし、クランプアーム組立体３００を回転させて開位置にする。
【００２６】
割り出し機構２５５は、器具ハウジング１３０に対して長尺部材１５０が自身の長手方向軸線の周りに回転するのを許容するラチェット機構を備える。長尺部材１５０が回転すると、選択された所望の角度位置までクランプアーム組立体３００が回転する。好ましくは、割り出し機構２５５はチューブ状カラー２６０とヨーク２８０を有する。
【００２７】
好ましくは、割り出し機構２５５のチューブ状カラー２６０は、内側チューブ１７０の基端に嵌められており、これに対置する開口１６８内で固定される。チューブ状カラー２６０は、好ましくは、ポリエーテルイミドから製造される。ただし、チューブ状カラー２６０はいかなる適当な物質から構成されてもよい。
【００２８】
チューブ状カラー２６０は、図１２乃至図１４にさらに詳細に示されている。好ましくは、チューブ状カラー２６０は大型部２６２とこれを貫通する穴２６６を有する。好ましくは、大型部２６２は、チューブ状カラー２６０の周囲にあるリング２７２を有しており、このリングにより溝２６８が形成される。溝２６８は、複数の回り止め（歯）２６９を備えており、これらの回り止め（歯）２６９は、長尺部材１５０がその長手方向軸線の周りを回転するとき、長尺部材１５０を様々な回転位置に保持する。好ましくは、溝２６８は１２個のラチェット歯を有し、長尺部材が約３０度の１２の等分された進行角度分だけ回転できるようにする。ただし、チューブ状カラー２６０はかかる歯状部材をいかなる数だけ有していてもよい。本発明の精神と範囲から逸脱することなく、かかる歯状部材はチューブ状カラー２６０のいかなる適当な位置にも配置できる。
【００２９】
図２乃至図５に戻り、回転ハンドル部１３６は、親指ループ１４２、第一の孔１２４及び第二の孔１２６を有する。ハンドル部１３６の第一の孔１２４を貫通するように回転ピン１５３が配置されており、図４の矢印１２１で示されように回転する。回転ハンドル部１３６の親指ループ１４２が器具ハウジング１３０から離れるように矢印１２１の方向へ動くと、リンク１２８がヨーク２８０に前向きの力を加え、ヨーク２８０を前方へ動かす。リンク１２８は、ピン１２９により回転ハンドル部１３６に連結されており、ピン１２７によりベース２８４に連結されている。
【００３０】
図２に戻り、ヨーク２８０は、概略的には、保持（支持）部材２８２とベース２８４とを有する。好ましくは、支持部材２８２は半円状であり、一対の対置する爪２８６を有している。これらの爪２８６は内側に延びており、チューブ状カラー２６０の歯２６９と噛み合う。本発明の精神と範囲から逸脱することなく、爪２８６は、チューブ状カラー２６０の歯２６９と噛み合うようなヨーク２８０におけるあらゆる適当な位置に配置してもよい。ヨーク２８０は、あらゆる数のラチェットアームを有していてもよいことが理解できよう。
【００３１】
図２０乃至図２３にヨーク２８０はさらに詳細に示されている。好ましくは、上記の回転ハンドル部１３６は、部分的にヨーク２８０のベース２８４のスロット１４７に配置される。また、ベース２８４は、ベース開口２８７、アクチュエーター・トラベル・ストップ２９０及びベースピン孔２８８を有する。上記の回転ピン１５３はベース開口２８７を貫通するように配置される。ヨーク２８０の爪２８６は、開く力をチューブ状カラー２６０を介して内側チューブ１７０に伝え、クランプアーム組立体３００を開く。
【００３２】
好ましくは、クランプ凝結器１２０のヨーク２８０はポリカーボネートから製造される。ヨーク２８０は、ＡＢＳ、ナイロン又はポリエーテルイミド等の他のプラスチックを含む様々な物質から製造できる。ヨーク２８０は、本発明の精神と範囲から逸脱することなく、あらゆる適当な物質から構成されていてもよい。
【００３３】
図４と図５に示すように、回転ハンドル部１３６が器具ハウジング１３０の方へ動くにつれて、ヨーク２８０は、閉じる力をクランプアーム組立体３００に伝える。アクチュエーター・トラベル・ストップ２９０は回転ハンドル部１３６のストロークの底で回転ピン１５３と接触して、回転ハンドル部１３６がこれ以上動くこと（過剰移動）を防ぐ。ヨーク２８０の爪２８６は、力をワッシャ１５１、力抑制スプリング１５５及びカラーキャップ１５２を介してチューブ状カラー２６０に伝える。ワッシャ１５１と力抑制スプリング１５５がチューブ状カラー２６０における大型部２６２の付近に組み合わせられた後、カラーキャップ１５２はチューブ状カラー２６０に強く取り付けられる。カラーキャップ１５２は図６と図７にさらに詳細に示されている。力抑制スプリング１５５は図８と図９にさらに詳細に示され、ワッシャ１５１は図１０と図１１にさらに詳細に示されている。クランプ凝結器１２０の設計又は製造の際、ワッシャ１５１の厚みを調整すれば、力抑制スプリング１５５にあらかじめ与えられる負荷を変えることができる。カラーキャップ１５２は超音波溶接によりチューブ状カラー２６０に取り付けられるが、この他に、押して嵌め込んだり、パチンと嵌め込んだり、接着剤により取り付けられていてもよい。
【００３４】
図６乃至図１１に示すように、チューブ状カラー２６０、ワッシャ１５１、力抑制スプリング１５５及びカラーキャップ１５２により、クランプアーム組立体３００は力抑制特性を有するようになる。回転ハンドル部１３６が器具ハウジング１３０の方へ動くと、クランプアーム組立体３００が超音波ブレード８８の方へ回転する。超音波による切り分けと止血の両方を実施するためには、クランプアーム組立体３００の最大力を０．５ボンド乃至３．０ボンド（０．２２７ｋｇ乃至１．３６１ｋｇ）に制限することが望ましい。
【００３５】
図６と図７はカラーキャップ１５２を示しており、カラーキャップ１５２はスプリング面１５８を有する。図８と図９は、力抑制スプリング１５５を示しており、力抑制スプリング１５５は、キャップ面１５６、ワッシャ面１５７及び複数のスプリング部材１５９を有する。力抑制スプリング１５５はスプリング部材１５９の形状のために、この技術分野では波形スプリングと表現されている。波形スプリングはスプリング率が高く物理的サイズが小さく、中央領域が超音波ウェーブガイド１７９のために開いている超音波外科用器具への用途に良く適するため、波形スプリングを力抑制スプリング１５５に使用することが好ましい。力抑制スプリング１５５は、カラーキャップ１５２のスプリング面１５８とワッシャ１５１のスプリング１６５の間であらかじめ圧縮される。ワッシャ１５１は爪面１６７（図１０と図１１）を有しており、爪面はクランプ凝結器１２０を組み立てるとヨーク２８０の爪２８６と接触する（図２乃至図５参照）。
【００３６】
図３及び図１５乃至図１９に示すように、回転可能なノブ１９０が長尺部材１５０上に取り付けられており、ノブ１９０は長尺部材１５０を回してチューブ状カラー２６０がヨーク２８０に対して回転するようにする。回転ノブ１９０はポリカーボネートから製造されうる。また、回転ノブ１９０は、ポリエーテルイミド、ナイロン又は他の適当な物質等の他のプラスチックを含む様々な物質から製造してもよい。
【００３７】
好ましくは、回転ノブ１９０は、大型部（外側ノブ）１９２、内側ノブ１９４及びそれを貫通する軸線方向に延びる穴１９６を有する。内側ノブ１９４は、外側ノブ１９２のキー溝１８９と協働するように取り付けられたキー１９１を有する。外側ノブ１９２は、交互に位置する長手方向隆起部１９７と溝１９８を有しており、これらの隆起部１９７と溝１９８により、外科医が回転ノブ１９０と長尺部材１５０の向きを調節するのが容易になっている。回転ノブ１９０の軸線方向の穴１９６は、長尺部材１５０の基端にぴったり合ってこれを包み込むように形成されている。
【００３８】
内側ノブ１９４は器具ハウジング１３０の先端にある開口１３９を通って延びている。内側ノブ１９４は、内側ノブ１９４を開口１３９の内側に回転可能に取り付けるための溝１９３を有する。回転ノブ１９０の内側ノブ１９４は一対の対置する孔１９９を有する。対置する孔１９９は、後述するように、長尺部材１５０を通って延びる通路１９５の一部として直線上に整列されている。
【００３９】
例えばピン１６３のような一つの連結部材が、通路１９５の対置する孔１９９を貫いて配置されていてもよい。ピン１６３は、適切な手段により、長尺部材１５０の通路１９５内に保持されうる。例えば、ハウジング１３０内のリブ間に挟み込んだり、シリコーン又はシアノアクリレート接着剤で保持したりすることができる。ピン１６３によって、回転ノブ１９０から長尺部材１５０に回転トルクを与えることが可能となり、これにより長尺部材１５０を回転させることができる。
【００４０】
回転ノブ１９０が回転されると、チューブ状カラー２６０の歯２６９が、対応するヨーク２８０の爪２８６と噛み合って少し上がる。爪２８６が歯２６９の上に上がると、ヨーク２８０の支持部材２８２が外側に偏向して、これにより爪２８６がチューブ状カラー２６０の歯２６９の上をスリップ（通過）することができる。
【００４１】
一つの実施形態では、チューブ状カラー２６０の歯２６９は傾斜路形（楔形）であり、ヨーク２８０の爪２８６は柱形である。チューブ状カラー２６０の歯２６９とヨーク２８０の爪２８６を逆にして、チューブ状カラー２６０の歯２６９を柱形にし、ヨーク２８０の爪２８６を傾斜路形（楔形）にしてもよい。歯２６９は、長尺部材１５０の外周面に一体に形成されていてもよく、またこれに直接結合していてもよい。本発明の精神と範囲から逸脱することなく、歯２６９と爪２８６は、長弱部材１５０を選択的な角度位置に割り出すことができるように協働するための、協働する突出物、楔、カム面、ラチェット状の歯、鋸歯、フランジ等でもよいことが理解できよう。
【００４２】
図２および図３に示すように、クランプ凝結器１２０の長尺部材１５０は、器具ハウジング１３０から延びる。図３から図５に示すように、好ましくは、長尺部材１５０は、外側部材（外側チューブ）１６０、内側部材（内側チューブ）１７０及び伝達部品（超音波ウェーブガイド）１７９を有する。
【００４３】
好ましくは、長尺部材１５０の外側チューブ１６０は、ハブ１６２、チューブ状部材１６４及びそれらの中を延びる長手方向の開口（孔）１６６を有する。好ましくは、外側チューブ１６０は断面が実質的に円形であり、ステンレス鋼から製造されている。ただし、外側チューブ１６０はあらゆる適当な物質から形成でき、その断面はあらゆる適当な形でよいことが理解できよう。
【００４４】
好ましくは、外側チューブ１６０のハブ１６２の直径は、チューブ状部材１６４のそれよりも大きい。ハブ１６２は一対の外側チューブ孔１６１を有しており、外側チューブ孔１６１はピン１６３を受けて、これによりハブ１６２が回転ノブ１９０と連結される。その結果、回転ノブ１９０が回転されると、外側チューブ１６０が回転する。
【００４５】
また、外側チューブ１６０のハブ１６２は、互いに反対の面にレンチフラット（レンチ用の平面）１６９を有する。好ましくは、レンチフラット１６９はハブ１６２の先端の近くに形成される。レンチフラット１６９は、トルクレンチによりトルクがハブ１６２に与えられて、超音波ウェーブガイド１７９を音響組立体８０のスタッド５０に締結するのを許容するものである。例えば、ここに参考として取り込む米国特許第５，０５９，２１０号及び第５，０５７，１１９号は、伝達部品をハンドピース組立体の取付け器具に着脱するためのトルクレンチを開示する。
【００４６】
外側チューブ１６０のチューブ状部材１６４の先端には、例えば、組織を掴む、組織を切る等の様々な作業をする最終作動体１８０が配置されている。最終作動体１８０は任意の適当な形に製造されうることが理解できる。
【００４７】
最終作動体１８０とその部品は図２４乃至図３４に、さらに詳細に示されている。最終作動体１８０は、概略的には、非振動クランプアーム組立体３００と組み合わせられる。非振動クランプアーム組立体３００は、超音波ブレード８８に組織を押し付けて組織を掴む。最終作動体１８０はクランプが開位置にある状態で図２４及び図２７に示される。好ましくは、クランプアーム組立体３００は外側チューブ１６０の先端に回転可能に取り付けられる。超音波振動は長手方向に超音波ウェーブガイド１７９に沿って伝わり、超音波ブレード８８を振動させる。
【００４８】
図２４乃至図２７に示すように、好ましくは、クランプアーム組立体３００は、クランプアーム２０２、顎状の開口２０４、第一の柱２０６Ａと第二の柱２０６Ｂ及び組織パッド２０８を有する。クランプアーム２０２は回転ピン２０７Ａ，２０７Ｂを中心にして回転可能に取り付けられ、親指ループ１４２が図４の矢印１２１で示される方向に動くと、図４の矢印１２２の方向へ回転する。回転ハンドル部１３６を器具ハウジング１３０の方へ進めると、クランプアーム２０２が回転ピン２０７の周りを回転させられて閉位置になる。回転ハンドル部１３６を器具ハウジング１３０から離れるように戻すと、クランプアーム２０２が回転させられて開位置になる。
【００４９】
クランプアーム２０２には、超音波ブレード８８とクランプアーム組立体３００の間で組織を締めるための組織パッド２０８が取り付けられている。好ましくは、組織パッド２０８はポリマー又は他の製造しやすい物質から形成されており、クランプアーム２０２が閉位置にあるとき超音波ブレード８８と噛み合う。好ましくは、組織パッド２０８は、摩擦係数が小さいが、組織を掴むことができるようにかなり硬い物質から製造する（例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）というポリマーのE. I. Du Pont de Nemours and Companyが所有する商標名である「テフロン」）。組織パッド２０８は、後述するように、接着剤又は好ましくは機械的固着によりクランプアーム２０２に取り付けられる。
【００５０】
図２４，図２７及び図２９に示されるように、鋸歯２１０が組織パッド２０８のクランプ面に形成されている。鋸歯２１０は、超音波ブレード８８の軸線に対して垂直な方向に延びており、これにより、組織がクランプアーム２０２と超音波ブレード８８の間で滑ることなく、掴まれて、操作され、凝結され、切られる。
【００５１】
組織パッド２０８は図２８乃至図３０に、さらに詳細に示されている。組織パッド２０８は、Ｔ形突起２１２、突起左面２１４、突起右面２１６、上面２１８及び下面２１９を有する。下面２１９は既に記載した鋸歯２１０を有する。また、組織パッド２０８は、後述するが、組み立ての際に挿入を容易にするために面取りされた前端２０９を有する。
【００５２】
図２７に示すように、好ましくは、内側チューブ１７０のチューブ状部材１７４の先端は、そこから延びる突出部（フランジ）１７１を有する。フランジ１７１は、開口１７３Ａ，１７３Ｂ（開口１７３Ｂは図示せず）を有しており、開口１７３はクランプアーム２０２の柱２０６を受ける。長尺部材１５０の内側チューブ１７０が軸線方向に動くと、フランジ１７１がクランプアーム組立体３００の柱２０６に噛み合ったまま前後に動き、クランプアーム２０２を開閉する。
【００５３】
図２５，図２６，図３２乃至図３４には、最終作動体１８０と組み合わせられるクランプアーム２０２が、さらに詳細に示されている。クランプアーム２０２は、直線部２３５と湾曲部２３６を有するとともに、またアーム上面２２８とアーム下面２３０を有する。直線部２３５は直線状のＴ溝２２６を有する。湾曲部２３６は、第一の上面孔２３１、第二の上面孔２３２、第三の上面孔２３３、第四の上面孔２３４、第一の下面切欠部２４１、第二の下面切欠部２４２、第三の下面切欠部２４３、第四の下面切欠部２４４、第一の端縁（噛合い面）２２１、第二の噛合い面２２２、第三の噛合い面２２３、第四の噛合い面２２４及び第五の噛合い面２２５を有する。
【００５４】
上面孔２３１はアーム上面２２８からクランプアーム２０２を貫いて第二の噛合い面２２２まで達している。上面孔２３２はアーム上面２２８からクランプアーム２０２を貫いて第三の噛合い面２２３まで達している。上面孔２３３はアーム上面２２８からクランプアーム２０２を貫いて第四の噛合い面２２４まで達している。上面孔２３４はアーム上面２２８からクランプアーム２０２を貫いて第五の噛合い面２２５まで達している。
【００５５】
孔２３１から孔２３４は、基端側の上面孔２３１から先端側の上面孔２３４まで横方向に互い違いに並んでいる。同様に、噛合い面２２１から噛合い面２２５は、基端側の噛合い面２２１から先端側の噛合い面２２５まで横方向に互い違いに並んでいる。孔２３１は噛合い面２２２まで達しており、孔２３２は噛合い面２２３まで達しており、孔２３３は噛合い面２２４まで達しており、孔２３４は噛合い面２２５まで達している。孔２３１乃至２３４及び噛合い面２２１乃至２２５をこのように配置することにより、クランプアーム２０２は、例えば金属射出成形（ＭＩＭ）等の方法により成形可能でありながら、直線部２３５と湾曲部２３６の両方を有することが可能となる。クランプアーム２０２はステンレス鋼又は他の適当な金属からＭＩＭ方法を用いて製造できる。
【００５６】
また、孔２３１乃至２３４及び噛合い面２２１乃至２２５をこのように配置することにより、直線状に製造されていてもよい組織パッド２０８を湾曲クランプアーム２０２へ挿入することが可能である。組織パッド２０８の面取りされた前端２０９（図２９参照）は、組織パッド２０８のＴ形突起２１２を、湾曲部２３６全体にわたってクランプアーム２０２の直線状Ｔ溝２２６に挿入するのを容易にする。
【００５７】
図３１及び図３２に示すように、組織パッド２０８のＴ形突起２１２はクランプアーム２０２の直線状Ｔ溝２２６へ挿入可能である。組織パッド２０８が射出成形、機械加工又は押出成形等により直線状部品として製造されていてもよいように設計されている。クランプアーム２０２を直線状Ｔ溝２２６に入れ湾曲部２３６の中を前進させると、クランプアーム２０２の曲率と一致するように組織パッド２０８が曲がるのを傾斜前端２０９が容易にする。孔２３１乃至２３４及び噛合い面２２１乃至２２５の配置は、クランプアーム２０２が組織パッド２０８を湾曲させて保持するのを可能にする。
【００５８】
図３３と図３４は、どのようにして組織パッド２０８がクランプアーム２０２の湾曲部２３６と合致する湾曲状態を維持しながら、クランプアーム２０２が組織パッド２０８を定位置に保持するかを示す。図３３に示すように、第三の噛合い面２２３は、接触端２３８を有する突起右面２１６と接触するが、突起左面２１４はこの位置では支持されていない。図３４に示す先端側の位置では、第四の噛合い面２２４は、接触縁２３９を有する突起左面２１４と接触するが、突起右面２１６はこの位置では支持されていない。
【００５９】
再び図３に戻り、長尺部材１５０の内側チューブ１７０は外側チューブ１６０の開口１６６内にぴったりと嵌まる。好ましくは、内側チューブ１７０は、内側ハブ１７２、チューブ状部材１７４、周溝１７６、一対の対置する開口１７８及びチューブを貫通する長手方向の開口（孔）１７５を有する。好ましくは、内側チューブ１７０は、実質的に円形の断面を有しており、ステンレス鋼から製造されうる。ただし、内側チューブ１７０は適当な物質から構成でき、あらゆる適当な形をとり得ることが理解できよう。
【００６０】
好ましくは、内側チューブ１７０の内側ハブ１７２の直径は、チューブ状部材１７４の直径より大きい。内側ハブ１７２の一対の対置する開口１７８により、内側ハブ１７２はピン１６３を受けることができ、これによって内側チューブ１７０と超音波ウェーブガイド１７９は前述したように超音波ウェーブガイド１７９をスタッド５０に取り付けるためのトルクを伝えることができる。好ましくは、Ｏリング２２０が内側ハブ１７２の周溝１７６内に配置される。
【００６１】
長尺部材１５０の超音波ウェーブガイド１７９は内側チューブ１７０の孔１７５を通って延びる。好ましくは、超音波ウェーブガイド１７９は実質的に半可撓性である。ただし、超音波ウェーブガイド１７９はかなり硬くてもよいし、可撓性のワイヤでもよい。
【００６２】
例えば、超音波ウェーブガイド１７９の長さは、システム波長の１／２の整数倍（ｎλ／２）とほぼ等しい。好ましくは、超音波ウェーブガイド１７９は、チタン合金（Ｔｉ−６Ａｌ−４Ｖ）又はアルミニウム合金等の超音波エネルギーを効果的に伝播させる物質からなる中実なコアシャフトから製造されうる。ただし、超音波ウェーブガイド１７９は他の適当な物質からも製造されることが理解できる。また、超音波ウェーブガイド１７９はこの技術分野で良く知られているように超音波ブレード８８に伝わる機械的振動を増幅してもよい。
【００６３】
図３に示すように、超音波ウェーブガイド１７９は、その位置を安定化させるシリコーンリング（減衰シース）１１０（１つだけ図示）を有する。減衰シース１１０は、超音波ウェーブガイド１７９の周囲の様々な位置に配置されている。減衰シース１１０は望ましくない振動を減衰し、内側チューブ１７０から超音波エネルギーを遮蔽して、確実に超音波エネルギーを最大の効率で超音波ブレード８８の先端に向けて長手方向に流す。減衰シース１１０は、米国特許出願第０８／８０８，６５２号（ここに参考として取り込む）に記載されている減衰シース等の干渉用の被覆体により、超音波ウェーブガイド１７９に固定されうる。
【００６４】
図３に示すように、超音波ウェーブガイド１７９は、概略的には第一のセクション１８２、第二のセクション１８４及び第三のセクション１８６を有する。超音波ウェーブガイド１７９の第一のセクション１８２は超音波ウェーブガイド１７９の基端から先端に向けて延びる。第一のセクション１８２は、ほぼ一定に連続した断面寸法を有する。
【００６５】
好ましくは、第一のセクション１８２は、これを通る少なくとも１つの半径方向ウェーブガイド孔１８８を有する。ウェーブガイド孔１８８は超音波ウェーブガイド１７９の軸線とほぼ垂直な方向に延びる。好ましくはウェーブガイド孔１８８は振動の節に配置されるが、超音波ウェーブガイド１７９に沿った他の適当な部位に配置されていてもよい。ウェーブガイド孔１８８はあらゆる適当な深さでもよく、あらゆる適当な形をであってもよい。
【００６６】
第一のセクション１８２のウェーブガイド孔１８８は、ハブ１７２の対置する開口１７８とハブ１６２の外側チューブ孔１６１に対して一直線に配列されて、ピン１６３を受ける。ピン１６３により、回転トルクが回転ノブ１９０から超音波ウェーブガイド１７９に与えられて長尺部材１５０を回転させることが可能となる。長尺部材１５０の通路１９５は、対置する開口１７８、外側チューブ孔１６１、ウェーブガイド孔１８８及び対置する孔１９９を有する。
【００６７】
超音波ウェーブガイド１７９の第二のセクション１８４は、第一のセクション１８２から先端に向かって延びる。第二のセクション１８４は、ほぼ一定に連続した断面寸法を有する。第二のセクション１８４の直径は第一のセクション１８２の直径より小さい。超音波エネルギーが超音波ウェーブガイド１７９の第一のセクション１８２から第二のセクション１８４へ伝わると、第二のセクション１８４が狭いので、そこを通る超音波エネルギーの振幅が増加する。
【００６８】
第三のセクション１８６は第二のセクション１８４の先端から先端に向かって延びる。第三セクション１８６は、ほぼ一定に連続した断面寸法を有する。また、第三セクション１８６はその長さに沿って直径が少し変化する。好ましくは、第三セクションは、第三セクション１８６の外周に形成されたシール１８７を有する。超音波エネルギーが超音波ウェーブガイド１７９の第二のセクション１８４から第三セクション１８６へ伝わると、第三セクション１８６が狭いので、そこを通る超音波エネルギーの振幅が増加する。
【００６９】
第三セクション１８６の外周には、複数の溝又は切欠き（図示せず）が形成されていてもよい。これらの溝は超音波ウェーブガイド１７９の振動の節、又は超音波ウェーブガイド１７９に沿った他の適当な位置にあってもよく、製造の際、減衰シース１１０を取り付けるための配置の目印として機能する。
【００７０】
図３に示すように、外科用器具１５０の減衰シース１１０は、超音波ウェーブガイド１７９の少なくとも１部を囲む。減衰シース１１０が超音波ウェーブガイド１７９の周りに配置されていることにより、手術の間、超音波ウェーブガイド１７９のサイドからサイドへの横振動を減衰又は抑制できる。好ましくは、減衰シース１１０は超音波ウェーブガイド１７９の第二のセクション１８４の一部を囲む。ただし、減衰シース１１０は超音波ウェーブガイド１７９のあらゆる適当な部分に配置されうることが理解できる。好ましくは、減衰シース１１０は少なくとも１つの横振動の腹、より好ましくは、複数の横振動の腹を覆うように延びる。好ましくは、減衰シース１１０の断面は、ほぼ円形である。ただし、減衰シース１１０は超音波ウェーブガイド１７９に嵌まってこれを覆うようなあらゆる適当な形でよく、あらゆる適当な長さでよい。
【００７１】
好ましくは、減衰シース１１０は超音波ウェーブガイド１７９と軽く接触し、超音波ウェーブガイド１７９から望ましくない超音波エネルギーを吸収する。減衰シース１１０は、超音波ウェーブガイド１７９の非軸線方向の振動の振幅を減少させる。かかる非軸線方向の振動には、例えば、５５，５００Ｈｚまたはこれ以外の振動数の長手方向の振動に伴う望ましくない横振動がある。
【００７２】
減衰シース１１０はポリマー材料、好ましくは、摩擦係数が低いものから構成され、超音波ウェーブガイド１７９の軸線方向運動（長手方向振動）からエネルギーが消失するのを最小にする。好ましくは、ポリマー物質はフルオロ−エチレンプロペン（ＦＥＰ）であり、これはガンマ線照射を用いて滅菌する時の耐分解性を持つ。ただし、減衰シース１１０は例えばＰＴＦＥ等の任意の適当な物質から製造できる。
【００７３】
好ましくは、減衰シース１１０にはその中を貫通する開口及び長手方向に延びるスリット１１１がある。減衰シース１１０にスリット１１１が設けられていることにより、減衰シース１１０を両端から超音波ウェーブガイド１７９上に組み合わせることが可能となる。ただし、減衰シース１１０は、減衰シース１１０が超音波ウェーブガイド１７９上にフィットするならあらゆる適当な形状でよいことが理解できるだろう。例えば、減衰シース１１０をコイル又は螺旋に形成してもよく、また、長手方向及び／又は円周方向の複数のスリット又はスロットの複数のパターンを有していてもよい。また、減衰シース１１０をスリット１１１無しで製造し、超音波ウェーブガイド１７９を２以上の部品から製造して減衰シース１１０内にフィットさせるようにしてもよい。
【００７４】
超音波ウェーブガイド１７９の断面は任意の適当な寸法でよいことが理解できるだろう。例えば、超音波ウェーブガイド１７９の断面はほぼ一様でもよく、また、超音波ウェーブガイド１７９は様々な部分でテーパしていてもよいし、その長さ全体にわたってテーパしていてもよい。
【００７５】
また、この技術分野で良く知られているが、超音波ウェーブガイド１７９は、超音波ウェーブガイド１７９を介して超音波ブレード８８に伝わる機械的振動を増幅するものでもよい。さらに、超音波ウェーブガイド１７９は、超音波ウェーブガイド１７９に沿った長手方向振動のゲインをコントロールする特徴及び超音波ウェーブガイド１７９をシステムの共振振動数に合わせる特徴を有していてもよい。
【００７６】
超音波ウェーブガイド１７９の第三セクション１８６の基端は、内側にメネジを持つ接続具により、好ましくは振動の腹の近くの位置で、第二のセクション１８４の先端と連結されていてもよい。ただし、第三セクション１８６は、溶接結合等の任意の適当な手段により第二のセクション１８４に取り付けられうることが理解できるだろう。第三セクション１８６は超音波ブレード８８を有する。超音波ブレード８８は超音波ウェーブガイド１７９から取り外せてもよいが、好ましくは、超音波ブレード８８と超音波ウェーブガイド１７９は単一ユニットとして形成される。
【００７７】
超音波ブレード８８は、システム波長の１／２の整数倍（ｎλ／２）と実質的に等しい長さを有していてもよい。超音波ブレード８８の先端に、長手方向の最大の振幅を与えるために、先端を腹近くに配置してもよい。変換器組立体が活性化させられると、超音波ブレード８８の先端が、所定の振動数で、例えばピークからピークまで約１０ミクロン乃至５００ミクロンの範囲で、好ましくは約３０ミクロン乃至１５０ミクロンの範囲で動くようになっている。
【００７８】
好ましくは、超音波ブレード８８は、チタン合金（即ち、Ｔｉ−６Ａｌ−４Ｖ）又はアルミニウム合金等の超音波エネルギーを伝える物質からなる中実なコアシャフトから製造される。ただし、超音波ブレード８８は他の任意の適当な物質から製造されてもよいことが理解できるだろう。また、エネルギー伝達及び組織に対して必要とされる効果を改善するために、超音波ブレード８８に表面処理を施してもよい。例えば、組織を凝結したり切ったりする作用を改善し、及び／又は組織と血液が最終作動体へ付着するのを減少させるために、超音波ブレード８８に、マイクロ仕上げ、コーティング、メッキ、エッチング、グリットブラスト、荒仕上げ又は刻みを施すことができる。さらに、超音波ブレード８８を鋭利にしたり、その特性を高めるために成形したりすることもできる。例えば、超音波ブレード８８を刃形、フック形又はボール形にすることができる。
【００７９】
図１から図５を参照して、クランプ凝結器１２０を音響組立体８０に着脱する方法を以下に説明する。医者がクランプ凝結器１２０を使用する準備ができたなら、医者はクランプ凝結器１２０を音響組立体８０にただ単に取り付ける。クランプ凝結器１２０を音響組立体８０に取り付けるためには、スタッド５０の先端のネジを伝達部品即ち超音波ウェーブガイド１７９の基端に接続する。次に、クランプ凝結器１２０を通常のネジの締結方向に手動で回転し、スタッド５０と超音波ウェーブガイド１７９の間のネジ結合を引き起こさせる。
【００８０】
超音波ウェーブガイド１７９をスタッド５０にネジ結合したら、例えば、トルクレンチ等の道具をクランプ凝結器１２０の長尺部材１５０に配置して超音波ウェーブガイド１７９をスタッド５０に対して締結する。超音波ウェーブガイド１７９をスタッド５０に締めるために、外側チューブ１６０のハブ１６２のレンチフラット１６９と噛み合うように、この道具が形成されていてもよい。その結果、ハブ１６２を回転させると、長尺部材１５０が回転して超音波ウェーブガイド１７９が所望かつ所定のトルクでスタッド５０に対して締結される。この代わりに、トルクレンチをクランプ凝結器１２０の一部として又はハンドピースハウジング２０の一部として製造することもできる。このようなトルクレンチは米国特許第５，７７６，１５５号に記載されており、この特許はここに参考として取り込まれる。
【００８１】
クランプ凝結器１２０が音響組立体８０に取り付けられると、外科医は回転ノブ１９０を回転して長尺部材１５０を所望の角度に調整できる。回転ノブ１９０が回転すると、チューブ状カラー２６０の歯２６９がヨーク２８０の爪２８６の上を滑り、隣の切欠き又は谷の中へ入る。その結果、外科医は最終作動体１８０を所望の向きに配置できる。回転ノブ１９０は、器具ハウジング１３０とクランプアーム２０２の間の回転位置関係を示す標識を有していてもよい。図１８及び図１９に示すように、回転ノブ１９０の隆起部１９７の１つが、器具ハウジング１３０に対するクランプアーム２０２の回転位置を示すために使用されてもよい（例えば、大型隆起部２００）。大型隆起部２００の使用と同様に位置を示すために、着色、記号、質感等を使用した他の標識が回転ノブ１９０に用いられてもよいことが理解できるだろう。
【００８２】
クランプ凝結器１２０を音響組立体８０のスタッド５０から取り外すためには、道具を外科用器具１２０の長尺部材１５０上に滑らせた後、反対方向（即ち、スタッド５０から超音波ウェーブガイド１７９のネジ結合を緩める方向）に回転させる。道具を回転させると、外側チューブ１６０のハブ１６２によりトルクがピン１６３を介して超音波ウェーブガイド１７９に与えられ、比較的高い取り外しトルクが与えられて超音波ウェーブガイド１７９がネジ結合を緩める方向に回転する。その結果、超音波ウェーブガイド１７９がスタッド５０から外れる。超音波ウェーブガイド１７９がスタッド５０から外されると、クランプ凝結器１２０全体を外すことができる。
【００８３】
本発明の好ましい実施形態を説明してきたが、このような実施形態が例にすぎないことは当業者には明らかである。本発明から逸脱することなく、多くの変更、改良及び代替が当業者には考え出せる。従って、本発明は特許請求の範囲の精神と範囲によってのみ限定されると意図される。
【００８４】
好適な実施態様を以下に示す。
（Ａ）ハウジングと、
前記ハウジング内に配置されており、前記ハウジングから先端に向かって延びる最終作動体を有する超音波ウェーブガイドと、
前記ハウジングに回転可能に取り付けられ、前記最終作動体に対し回転して、前記最終作動体との間で組織を挟むことができるクランプアームと、
前記ハウジング内に配置され、前記クランプアームに接続されており、前記クランプアームを前記最終作動体に対し回転可能に起動する起動部材とを有し、
前記クランプアームは、
少なくとも１つの孔を有する上面と、
前記上面の反対側にあり、少なくとも１つの噛合い面を有する下面とを有し、
前記孔は前記上面から前記下面の噛合い面まで達している超音波クランプ凝結装置。
（１）前記クランプアームがさらに溝を有しており、前記溝が前記クランプアームの基端から先端に向かって延びて前記クランプアームの内部に達しており、前記溝が前記クランプアームの基端から前記孔まで直線状である実施態様（Ａ）に記載の超音波クランプ凝結装置。
（２）前記クランプアームが、前記溝の先端から前記クランプアームの先端まで湾曲している実施態様（１）に記載の超音波クランプ凝結装置。
（Ｂ）ハウジングと、
前記ハウジング内に配置されており、前記ハウジングから先端に向かって延びる最終作動体を有する超音波ウェーブガイドと、
前記ハウジングに回転可能に取り付けられ、前記最終作動体に対し回転して、前記最終作動体との間で組織を挟むことができるクランプアームと、
前記ハウジング内に配置され、前記クランプアームに接続されており、前記クランプアームを前記最終作動体に対し回転可能に起動する起動部材とを有し、
前記クランプアームは、
複数の孔を有する上面と、
前記上面の反対側にあり、複数の噛合い面を有する下面とを有し、
前記複数の孔は前記上面から前記下面の複数の噛合い面まで達している超音波クランプ凝結装置。
（３）前記クランプアームがさらに溝を有しており、前記溝が前記クランプアームの基端から先端に向かって延びて前記クランプアームの内部に達しており、前記溝が前記クランプアームの基端から前記複数の孔のうち最も基端側の孔まで直線状である実施態様（Ｂ）に記載の超音波クランプ凝結装置。
（４）前記クランプアームが、前記溝の先端から前記クランプアームの先端まで湾曲している実施態様（３）に記載の超音波クランプ凝結装置。
（５）前記溝がほぼＴ形である実施態様（４）に記載の超音波クランプ凝結装置。
【００８５】
（Ｃ）ハウジングと、
前記ハウジング内に配置されており、前記ハウジングから先端に向かって延びる最終作動体を有する超音波ウェーブガイドと、
前記最終作動体との間で組織を挟むクランプ手段と、
前記クランプ手段に接続されており、前記クランプ手段を前記最終作動体に対し動かすことができる起動部材とを有する超音波クランプ凝結装置。
（Ｄ）ハウジングと、
前記ハウジングに結合された基端と先端を有しており、長手方向軸線を有する外側チューブと、
前記外側チューブ内に往復運動可能に位置する内側チューブと、
前記ハウジング内に配置されており、前記ハウジングから先端に向かって延びる最終作動体を有する超音波ウェーブガイドと、
前記外側チューブの先端に回転可能に取り付けられ、前記最終作動体に対し回転運動して前記最終作動体との間で組織を挟むクランプアームとを有し、
前記内側チューブが往復運動すると前記クランプアームが回転するように、前記クランプアームは前記内側チューブに連動可能に接続されており、
前記クランプアームは、
少なくとも１つの孔を有する上面と、
前記上面の反対側にあり、少なくとも１つの噛合い面を有する下面とを有し、
前記孔は前記上面から前記下面の噛合い面まで達している超音波クランプ凝結装置。
（６）前記クランプアームがさらに溝を有しており、前記溝が前記クランプアームの基端から先端に向かって延びて前記クランプアームの内部に達しており、前記溝が前記クランプアームの基端から前記複数の孔のうち最も基端側の孔まで直線状である実施態様（Ｄ）に記載の超音波クランプ凝結装置。
（７）前記クランプアームが、前記溝の先端から前記クランプアームの先端まで湾曲している実施態様（６）に記載の超音波クランプ凝結装置。
（８）前記溝がほぼＴ形である実施態様（６）に記載の超音波クランプ凝結装置。
（Ｅ）ハウジングと、
前記ハウジングに回転可能に結合された基端と先端を有しており、長手方向軸線を有しており、その長手方向軸線を中心にして回転可能な外側チューブと、
前記外側チューブ内に往復運動可能に配置された内側チューブと、
前記内側チューブ内に配置されており、前記外側チューブの先端から先端に向かって延びる最終作動体を有する超音波ウェーブガイドと、
前記外側チューブの先端に回転可能に取り付けられ、前記最終作動体に対し回転運動して前記最終作動体との間で組織を挟むクランプアームとを有し、
前記クランプアームは、前記長手方向軸線に垂直な回転軸を中心にして回転可能であり、
前記クランプアームは、
少なくとも１つの孔を有する上面と、
前記上面の反対側にあり、少なくとも１つの噛合い面を有する下面とを有し、
前記孔は前記上面から前記下面の噛合い面まで達している超音波クランプ凝結装置。
（９）前記クランプアームがさらに溝を有しており、前記溝が前記クランプアームの基端から先端に向かって延びて前記クランプアームの内部に達しており、前記溝が前記クランプアームの基端から前記複数の孔のうち最も基端側の孔まで直線状である実施態様（Ｅ）に記載の超音波クランプ凝結装置。
（１０）前記クランプアームが、前記溝の先端から前記クランプアームの先端まで湾曲している実施態様（９）に記載の超音波クランプ凝結装置。
【００８６】
（１１）前記溝がほぼＴ形である実施態様（１０）に記載の超音波クランプ凝結装置。
（１２）前記クランプアームが、さらに組織パッドを有しており、前記組織パッドがＴ形突起を有しており、前記突起が前記クランプアームのほぼＴ形の溝内に挿入可能である実施態様（１１）に記載の超音波クランプ凝結装置。
（Ｆ）基端及び先端と、上面と下面とを有しており、
前記上面は、前記基端から前記先端まで延びており、少なくとも１つの孔を有しており、
前記下面は、前記上面の反対側にあり、前記基端から前記先端まで延びており、少なくとも１つの噛合い面を有しており、
前記孔は前記上面から前記下面の噛合い面まで達している超音波外科用器具と共に使用される湾曲クランプアーム。
（１３）前記上面に形成された複数の孔と、前記下面に形成された複数の噛合い面とを有しており、前記上面の各孔は、前記湾曲クランプアームを通って、前記下面における対応する噛合い面まで達している実施態様（Ｆ）に記載の超音波外科用器具と共に使用される湾曲クランプアーム。
（１４）前記複数の孔は、前記クランプアームの基端から前記クランプアームの先端まで横方向に互い違いに並べられている実施態様（１３）に記載の超音波外科用器具と共に使用される湾曲クランプアーム。
【００８７】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明によれば、湾曲したクランプアームに組織パッドを簡単かつコスト安に取り付けられる超音波クランプ凝結装置を提供できる効果がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による超音波外科用システムを示しており、超音波発生器の立面図、超音波変換器の平面断面図、クランプ凝結器の部分断面平面図を有する図である。
【図２】本発明によるクランプ凝結器の一部の分解斜視図である。
【図３】本発明によるクランプ凝結器の一部の分解斜視図である。
【図４】本発明によるクランプ凝結器の部分断面平面図であり、開位置にあるクランプアーム組立体が示されている図である。
【図５】本発明によるクランプ凝結器の部分断面平面図であり、閉位置にあるクランプアーム組立体が示されている。
【図６】クランプ凝結器のカラーキャップの側面図である。
【図７】クランプ凝結器のカラーキャップの正面図である。
【図８】クランプ凝結器の力抑制スプリングの側面図である。
【図９】クランプ凝結器の力抑制スプリングの正面図である。
【図１０】クランプ凝結器のワッシャの側面図である。
【図１１】クランプ凝結器のワッシャの正面図である。
【図１２】クランプ凝結器のチューブ状カラーの側面図である。
【図１３】クランプ凝結器のチューブ状カラーの背面図である。
【図１４】クランプ凝結器のチューブ状カラーの正面図である。
【図１５】クランプ凝結器の内側ノブの側面図である。
【図１６】クランプ凝結器の内側ノブの正面図である。
【図１７】クランプ凝結器の内側ノブの底面図である。
【図１８】クランプ凝結器の外側ノブの背面図である。
【図１９】クランプ凝結器の外側ノブの上面図である。
【図２０】クランプ凝結器のヨークの上面図である。
【図２１】クランプ凝結器のヨークの側面図である。
【図２２】クランプ凝結器のヨークの正面図である。
【図２３】クランプ凝結器のヨークの斜視図である。
【図２４】クランプ凝結器の最終作動体の斜視図である。
【図２５】クランプ凝結器のクランプアームの上側斜視図である。
【図２６】クランプ凝結器の最終作動体の上面図である。
【図２７】クランプ凝結器の最終作動体の側面図である。
【図２８】クランプ凝結器の組織パッドの上面図である。
【図２９】クランプ凝結器の組織パッドの側面図である。
【図３０】クランプ凝結器の組織パッドの正面図である。
【図３１】クランプ凝結器の組織パッドの斜視図である。
【図３２】クランプ凝結器のクランプアームの下側斜視図である。
【図３３】図３２に示すクランプアームの第一の断面図である。
【図３４】図３２に示すクランプアームの第二の断面図である。
【符号の説明】
１０  超音波システム
１２０  クランプ凝結器
１３０  器具ハウジング
１６０  外側チューブ
１７０  内側チューブ
１７９  超音波ウェーブガイド
１８０  最終作動体
２０２  クランプアーム
２２１〜２２５  噛合い面
２２８  アーム上面（クランプアームの上面）
２３０  アーム下面（クランプアームの下面）
２３１〜２３４  孔
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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