(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部に液体状の薬剤を収納し、端面がカバーフィルム６で閉栓された口部材２により密封された可撓性容器１と、前記液体状の薬剤と混合して使用する他の薬剤を収納し、端面がカバーフィルム１１で閉栓された口部材８及び連通治具９を有する可撓性容器７とが前記両フィルム面間で連結接合され、前記連通治具９は可撓性容器７内に挿入されて該容器の下部で挟持され、栓１２を有する口部材１０に液体状薬剤と他の薬剤を溶解または混合し、調整した薬剤が通過可能な通路である孔１３を連通治具の可撓性容器内における底部に有し、かつ口部材１０と反対側の先端が尖っていることを特徴とする薬剤混合輸液容器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は点滴注射等に用いられる薬剤混合輸液容器に関する。更に詳しくは希釈用または溶解用の液体（本発明においては「液体状の薬剤」という。）とこれとは別の他の薬剤（本発明においては、液体状の薬剤に混合または溶解して使用する薬剤を「他の薬剤」という。）が密封状態で隔離収納されており、輸送、貯蔵の間はこれらの薬剤を分離した状態に保ち、点滴用輸液容器として使用するに際して簡単な操作でこれら双方の薬剤を容易に溶解または混合することができる薬剤混合輸液容器に関する。
【０００２】
【従来の技術】
医療分野において、点滴注射は広く用いられており、点滴に用いる輸液の中には使用する直前に２種類またはそれ以上の薬剤を混合して輸液をする場合がある。例えばバイアル等の容器に入った粉末薬剤あるいは凍結乾燥薬剤を点滴する時は、これらを液体状の薬剤に溶解して輸液剤として点滴注射に用いるが、このような場合、通常混合作業は診察室または病室などの環境下で行われるため、異物の混入、雑菌の侵入等の可能性が危惧されている。
【０００３】
かかる危険性を避ける目的で衛生防疫性を備えた各種の薬剤混合輸液容器が開発されている。これらの薬剤混合輸液容器はバイアル薬剤容器と可携性の液体状の薬剤の容器を外気から遮断された系内に密封してあるものであり、使用に際し密封系内においてこの封止を破り、連通させ二薬剤を混合するものである。かかる輸液容器が、特開平５−１２３３７７、特開平５−１９２３７７、特開平７−２５５８２０などに提案されている。
【０００４】
しかしながら、これらの輸液容器においては雑菌の侵入の危険は回避されたが、前記のこれらの輸液容器は従来のバイアル容器を用いているために部品数が増え容器組み立ての工程が煩雑となること、嵩高による箱詰め等での収納量が少ないこと、廃棄時に容器本体を分解して、ゴム、ブラスチック、ガラスなどに分別しなければならないという問題があった。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、このような問題に鑑みてなされたものて、組み立て工程が簡素化でき、且つ衛生防疫性、収納性及び易廃棄性に優れた複合輸液容器を提供することを目的とする。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明は、
［１］内部に液体状の薬剤を収納し、端面がカバーフィルム６で閉栓された口部材２により密封された可撓性容器１と、前記液体状の薬剤と混合して使用する他の薬剤を収納し、端面がカバーフィルム１１で閉栓された口部材８及び連通治具９を有する可撓性容器７とが前記両フィルム面間で連結接合され、前記連通治具９は可撓性容器７内に挿入されて該容器の下部で挟持され、栓１２を有する口部材１０に液体状薬剤と他の薬剤を溶解または混合し、調整した薬剤が通過可能な通路である孔１３を連通治具の可撓性容器内における底部に有し、かつ口部材１０と反対側の先端が尖っていることを特徴とする薬剤混合輸液容器、
を開発することにより上記の目的を達成した。
【０００７】
【発明の実施形態】
以下、本発明の内容を図面を用いて詳細に説明する。
液体状の薬剤としては生理食塩水、ぶどう糖液、注射用蒸留水、その他各種の電解質含有液などが挙げられる。また他の薬剤としては点滴注射などに用いられる粉末薬剤あるいは凍結乾燥薬剤または液状の薬剤などである。
本発明の薬剤混合輸液容器の一例を図１に示す。
図１において可撓性容器１は、液体状の薬剤を収納する可撓性の容器であり、内容物確認のための透明性及びレトルト殺菌のための耐熱性を有する材料からなる。好ましい材料としては、単一のポリオレフィンフィルム、２種類以上のポリオレフィンの積層フィルム、ポリオレフィンと他の合成樹脂との積層フィルム等が挙げられる。
可撓性容器１の製造方法は特に限定する必要はないが、例えばブラスチック成形加工において一般的なインフレーション成形により得られる筒状フィルムを切断し上下をシールして用いることが有利である。
【０００８】
可撓性容器１の底部にはポリオレフィンを主材料とした充填及び取り出し用の口部材２が筒状フィルムのシール部３に接着されている。この際ヒートシールによりシールすることがコスト、性能的に有利である。可撓性容器１の上部周縁部４もヒートシールにより接着する。この場合、周縁部４には、点滴注射時に架台に吊り下げるための吊り下げ用の穴５を設けてもよい。
可撓性容器１は液体状の薬剤を口部材２より充填した後、口部材２の端面をポリオレフィンを主材質としたカバーフィルム６をヒートシールして密閉する。
【０００９】
他の薬剤を収納するための容器７は可撓性容器であることが必要である。使用材料としては上記可撓性容器１と同じものが使用できる。また薬剤の変質を防止する必要がある場合には、酸素及び水蒸気に対するバリア性を有する材料を用いてもよい。バリア性材料の具体例としては最も内側をポリオレフィン層とし、その上にバリア層を配したラミネート材料が挙げられる。必要に応じてバリア層の上にポリオレフィンなどの保護層を設けてもよい。
好ましいバリア層の材料としてはエチレンービニルアルコール共重合体、ポリアミド、ポリ塩化ビニリデン、ポリエステル、アルミニウム箔あるいはケイ素酸化物、酸化アルミまたはアルミニウム等を蒸着した樹脂フィルム等が挙げられ、他の薬剤の性質に応じてこれらのバリア材料を選択してあるいは組み合わせて積層して用いる。
【００１０】
他の薬剤のための可撓性容器７を製造するためには、プラスチックのフィルム成形加工において使用される一般的な多層インフレーション成形、多層Ｔダイ成形、ラミネート成形等により得られるフィルムを用いることができる。
可撓性容器７の上部に、可撓性容器１に使用した口部材２と同様の口部材８を挟持させる。口部材８の上部端面にはポリオレフィンを主材質としたカバーフィルム１１を例えばヒートシールして閉栓する。可撓性容器７の底部には硬質のポリオレフィンを主材質とした先端が尖った形状の連通治具９を備えた薬剤充填及び取り出し用口部材１０を図１に示す様に挟持させる。
該連通治具９を備えた口部材１０の形態は、連通治具９と口部材１０を一体で射出成形等により成形するのが好ましいが、別々に成形した後組み合わせ支持したり、別々に成形した後一体化してもよい。可撓性容器７には、他の薬剤を口部材１０より充填した後ゴム栓１２で密封する。
【００１１】
該連通治具９は、中空針状が好ましいが、例えばカバーフィルム６、１１を破った時に、可撓性容器１から液体状の薬剤を可撓性容器７に導入することができ、かつ他の薬剤を溶解または混合した調製した他の薬剤を可撓性容器７より口部材１０に通過可能な通路、例えば孔１３があればその形状は針状、尖棒状、板状等、カバーフィルムを破壊でき得るならばどんな形状でもよい。
連通治具９の先端は、確実にカバーフィルム６及び１１を貫通できる様に、口部材８の中空部に挿入支持されている。
【００１２】
上記のように可撓性容器１及び可撓性容器７はそれぞれカバーフィルムにより密閉されているので独立の形で取り扱うことができるため、それぞれの内容物の薬剤に応じた適切な殺菌条件を選ぶことができる。すなわち、液体状の薬剤を入れた可撓性容器１は高温の加熱殺菌であるレトルト殺菌を、一方他の薬剤を入れた可撓性容器７は加熱により変質の危険あるような時には放射線殺菌などにより殺菌を行った後、無菌室などにおいてこれら両者の口部材２及び８を溶着連結することにより一体化すれば良い。
可撓性容器１及び可撓性容器７は両カバーフィルム６及び１１の面が重なるように、カバーフィルムを挟持して口部材２及び口部材８の周縁部同士の溶着により連結一体化されている。溶着の方法としては、バット溶着、熱板溶着、インパルス溶着、高周波溶着、超音波溶着等が挙げられるが、とりわけ生産性の観点からは高周波溶着が好ましい。
【００１３】
薬剤等が充填された薬剤混合輸液容器は、貯蔵、輸送などにおいての封止部の安全性を確保するために口部材２及び口部材１０の間を段ボールなどにより保護する程度で良く、安全に梱包、輸送、保存できる。
両可撓性容器間の連通方法の詳細を図２に示す。
段ボール等の保護材を除いた後、可撓性容器７を縦方向に圧縮することにより口部材８により誘導された連通治具９の先端がカバーフィルム６及び１１を貫通破壊し、これにより液体状の薬剤の可撓性容器１と可撓性容器７が連通し、両薬剤が混合される。場合によっては可撓性容器１及び可撓性容器７を交互に押しつぶし、薬剤同士のより均一な混合を図ることが可能である。
十分に混合あるいは溶解が済んだ調製された薬剤は、口部材１０を閉栓したゴム栓を貫通した中空針等に通して輸液などに使用する。
【００１４】
【発明の効果】
本発明の複合輸液容器は、部品数が少なく、製造は容易であり、生産性の良好な構造を有しており、薬剤充填後においても使用するまではそれぞれの薬剤を確実に分離状態を維持し、使用に際しては簡単な操作で無菌状態を維持したまま混合できる。更に全体がプラスチックであって廃棄は容易であり、密閉した薬剤混合輸液容器内で混合できる衛生防疫性を備え、使用前の収納性及び使用後の廃棄性に優れた薬剤混合輸液容器である。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の薬剤混合輸液容器の正面断面図。
【図２】本発明の薬剤混合輸液容器を連通させる時の状態を示す概略図。
【符号の説明】
１ 可撓性容器
２ 口部材
３ ヒートシール部
４ 周縁部
５ 吊り下げ用穴
６ カバーフィルム
７ 可撓性容器
８ 口部材
９ 連通治具
１０ 口部材
１１ カバーフィルム
１２ ゴム栓
１３ 連通治具に設けた孔
【図１】
0004335334.tif 000002
【図２】
0004335334.tif 000003