(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
比較的変形し難い本体に撓み易い蓋材がヒートシールされ、本体と蓋材の間に内容物が空隙部を残して収納されてなる包装品のヒートシール部の不良検査方法において、
ヒートシール部に囲まれて内容物が収納された複数の包装ピースが連続している包装品を減圧可能な容器に入れた後大気中において、ヒートシール部と、空隙部に接する蓋材の部分とを、容器の外部に配設された非接触式変位検出手段により各包装ピースを横切る方向に走査して、非接触式変位検出手段で検出した変位量に基いて、包装ピースごとに、蓋材のヒートシール部からの最大高さＨ１を求め、
次いで、上記容器を減圧した後、前記蓋材の同じ部分を上記非接触式変位検出手段により走査して、非接触式変位検出手段で検出した変位量に基いて、包装ピースごとに、蓋材のヒートシール部からの最大高さＨ２を求め、
最大高さＨ１と最大高さＨ２の差に基いて、ヒートシール部の不良を判別することを特徴とする包装品のヒートシール部の不良検査方法。
【請求項２】
比較的変形し難い本体に撓み易い蓋材がヒートシールされ、本体と蓋材の間に内容物が空隙部を残して収納されてなる包装品のヒートシール部の不良検査装置において、
上記装置は、
包装品を入れる減圧可能な容器；
上記容器内を負圧にする装置；
ヒートシール部と、蓋材の空隙部に接する部分との表面までの変位を検出する、容器の外部に配設された非接触式変位検出手段；
非接触式変位検出手段を蓋材に対して走査方向に相対的に移動させる移動手段；
移動手段の移動量を測定する手段；
移動手段により蓋材の表面を非接触式変位検出手段で走査することにより得られた蓋材と非接触式変位検出手段との間の変位量、および蓋材に対する非接触式変位検出手段の走査方向の相対的移動量に基いて、蓋材の空隙部に接する部分とヒートシール部の形状を求め、この形状に基いて蓋材の空隙部に接する部分のヒートシール部からの最大高さを求める第１の演算手段；
上記容器内部が大気圧の時の上記最大高さＨ１および負圧の時の最大高さＨ２の差を演算する第２の演算手段；
および上記差（Ｈ２−Ｈ１）を閾値とを比較し、上記差が閾値より小さい時、ヒートシール部が不良であると判別する第３の演算手段
を備えることを特徴とする包装品のヒートシール部の不良検査装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、包装品のヒートシール部の不良検査方法および装置に関し、更に詳しくは体外診断薬等が収納された包装シート等のヒートシール部の不良検査に適したヒートシール部の不良検査方法および装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
近年、血液や尿等の中の糖、蛋白（抗原を含む）等の有無または量等を検査するための体外診断薬ストリップが利用されるようになった。体外診断薬ストリップに血液、血清、尿等の検体を接触させて、色の変化等により検体中の糖、蛋白等の有無または量等を検出することができる。
【０００３】
体外診断薬ストリップは、細長い支持フィルム上に接着された不織布やガラス繊維布あるいはスポンジ等の坦体に、体外診断薬を吸着乾燥させたものであって、一般に体外診断薬包装シートとして市販されている。体外診断薬包装シートは通常、比較的厚く変形し難いベースシート上に、複数（例えば１０）の乾燥した体外診断薬ストリップが、僅かに離れて並列して貼付された後、比較的薄く撓み易いカバーフィルムで被覆され、各体外診断薬ストリップ毎に周囲をヒートヒートシールされて、体外診断薬が外気と遮断されるように構成されている。
【０００４】
取り扱い容易な一定面積のベースシートに、出来るだけ多数の体外診断薬ストリップを収納できるようにするため、ヒートヒートシール部の幅は比較的小さく（例えば幅２ｍｍ）定められている。更にカバーフィルムの厚さむら等のため、ヒートシール部に貫通孔のようなヒートシール不良部が発生することがある。このようなヒートシール不良部が発生すると、体外診断薬が吸湿や酸化によって劣化し易い。このような劣化は、診断の誤認を招き易いので是非避けなければならない。
【０００５】
従来体外診断薬包装シートのヒートシール不良部の検査は、目視による抜き取り検査又は全数検査によって行われていた。目視検査は、高度な熟練を要し、また感覚的な判別方法であるので、判定者による個人差が生じ易い、更に同一判定者でも特に全数検査の場合、疲労等のため再現性に欠けるなどの問題がある。一方抜き取り検査は検査漏れを生じ易い。機器による非破壊的な自動又は半自動検査は、省力化を斎すのみならず、判定結果に客観性を持たせ、検査精度の大幅な向上を期待できるのであるが、機器のよる体外診断薬包装シートのヒートシール不良部の検査は未だ実現していない。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、包装品の不良ヒートシール部の、確実な自動的または半自動的検査方法及び装置を提供することを目的とする。
本発明はさらに、体外診断薬包装シートのようなシート状包装品の不良ヒートシール部の検査に適した、包装品の不良ヒートシール部の、確実な自動的または半自動的検査方法及び装置を提供することを目的とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
請求項１に係わる発明である包装品のヒートシール部の不良検査方法は、比較的変形し難い本体に撓み易い蓋材がヒートシールされ、本体と蓋材の間に内容物が空隙部を残して収納されてなる包装品のヒートシール部の不良検査方法において、ヒートシール部に囲まれて内容物が収納された複数の包装ピースが連続している包装品を減圧可能な容器に入れた後大気中において、ヒートシール部と、空隙部に接する蓋材の部分とを、容器の外部に配設された非接触式変位検出手段により各包装ピースを横切る方向に走査して、非接触式変位検出手段で検出した変位量に基いて、包装ピースごとに、蓋材のヒートシール部からの最大高さＨ１を求め、次いで、上記容器を減圧した後、前記蓋材の同じ部分を上記非接触式変位検出手段により走査して、非接触式変位検出手段で検出した変位量に基いて、包装ピースごとに、蓋材のヒートシール部からの最大高さＨ２を求め、最大高さＨ１と最大高さＨ２の差に基いて、ヒートシール部の不良を判別することを特徴とする。
【０００８】
本明細書においては、比較的変形し難いシートをも本体とよぶ。本体が比較的変形し難く、蓋材が撓み易いので、減圧下で空隙部に接する蓋材の部分は、空隙部と外部圧力（負圧）が均衡しようとするため膨らみ易い。しかしヒートシール部にピンホールのような欠陥がある場合は、空隙部の空気がピンホールを通って減圧された外部に逃げるため、膨らみは起こらない。従って非接触式変位検出手段で検出した、減圧前後の蓋材のヒートシール部からの最大高さH1、H2を求め、H1、H2の差、すなわち（H2−H1）に基いて、ヒートシール部の不良を判別することができる。
【０００９】
非接触式変位検出手段は、容器の外部に配設することができるので、操作が容易であり、かつ容器も小さくてよい。
【００１０】
請求項２に係わる発明である包装品のヒートシール部の不良検査装置は、比較的変形し難い本体に撓み易い蓋材がヒートシールされ、本体と蓋材の間に内容物が空隙部を残して収納されてなる包装品のヒートシール部の不良検査装置において、上記装置は、包装品を入れる減圧可能な容器；上記容器内を負圧にする装置；ヒートシール部と、蓋材の空隙部に接する部分との表面までの変位を検出する、容器の外部に配設された非接触式変位検出手段；非接触式変位検出手段を蓋材に対して走査方向に相対的に移動させる移動手段；移動手段の移動量を測定する手段；移動手段により蓋材の表面を非接触式変位検出手段で走査することにより得られた蓋材と非接触式変位検出手段との間の変位量、および蓋材に対する非接触式変位検出手段の走査方向の相対的移動量に基いて、蓋材の空隙部に接する部分とヒートシール部の形状を求め、この形状に基いて蓋材の空隙部に接する部分のヒートシール部からの最大高さを求める第１の演算手段；上記容器内部が大気圧の時の上記最大高さH1および負圧の時の最大高さH2の差を演算する第２の演算手段；および上記差（H2−H1）を閾値とを比較し、上記差が閾値より小さい時、ヒートシール部が不良であると判別する第３の演算手段を備えることを特徴とする。
【００１１】
請求項２に係わる発明は、包装品を入れる減圧可能な容器、非接触式変位検出手段、非接触式変位検出手段を蓋材に対して走査方向に相対的に移動させる移動手段等を備えているので、第１の演算手段により、蓋材に対する非接触式変位検出手段の走査方向の相対的に移動量に基いて、蓋材の空隙部に接する部分とヒートシール部の形状を求め、この形状に基いて蓋材の空隙部に接する部分のヒートシール部からの最大高さを求めることができる。
【００１２】
第２の演算手段により、容器内部が大気圧の時の上記最大高さH1および負圧の時の最大高さH2の差（H2−H1）を演算することができる。更に第３の演算手段により、（H2−H1）を閾値と比較し、上記差が閾値より小さい時、ヒートシール部が不良であると判別することができる。なお蓋材を固定位置において、非接触式変位検出手段を移動させてもよいし、逆に非接触式変位検出手段を固定位置において、蓋材を移動させてもよい。
【００１３】
【発明の実施の形態】
図１は、長方形状の体外診断薬包装シート１の平面図を示すものであって、複数の（図１の場合は１０個）の細長い包装ピース２がミシン目３によって連続している。各包装ピース２には、細長い小判形状のヒートシール部４（図３参照）が形成されており、その内部に体外診断薬ストリップ５が収納されている（図２，図３参照）。ヒートシール部４の外側に、各包装ピース２を横切って、包装シート１の長辺に平行にスコア部６が形成されている。
【００１４】
図２の８は、体外診断薬包装シート１を形成する前のブランクシートを示す。図１と同じ符号の部分は同様の部分を示す。これは図３についても同様である。ブランクシート８は、ベースシート１０、カバーフィルム１１、および両者（１０、１１）に挟まれ、長さ方向（図２の垂直方向）等間隔に、かつ幅方向等間隔に、ベースシート１０に貼着された複数の（図２の場合は１０個の）体外診断薬ストリップ５よりなっている（図３参照）。
【００１５】
体外診断薬ストリップ５は、図３に示すように、細長いストリップ状の支持フィルム５a、支持フィルム５a上に互いに分離して貼着された坦体５ｂ1および坦体５ｂ2、並びに坦体５ｂ1および坦体５ｂ2および各坦体５ｂ1、５ｂ2の間の支持フィルム部分の上に貼着された極く薄い保護フィルム５ｃよりなっている。支持フィルム５aは、ベースシート１０のポリエチレンフィルム２４に貼着されている。坦体５ｂ1および坦体５ｂ2には、体外診断薬が乾燥状態で吸着している。
【００１６】
ブランクシート８を、パイロット孔１２によって一定ピッチで間歇移送し、停止時に楔形ノッチ１３，スリット状ノッチ１４およびミシン目３を形成した後、両側の一点鎖線１６に沿って切断することによって体外診断薬包装シート１が形成される。
【００１７】
図３に示すように、ベースシート１０は、外面側から、延伸熱可塑性ポリエステルフィルム２１（厚さは通常約１５０〜２００μｍ）、接着剤層（図示されない；例えばポリウレタン系の）、アルミニウム箔２２（厚さは通常約１０〜２０μｍ）、接着剤層（図示されない；例えばポリウレタン系の）、熱可塑性ポリエステルフィルム２３（厚さは通常約３０〜５０μｍ）、接着剤層（図示されない；例えばポリウレタン系の）およびポリエチレンフィルム２３（厚さは通常約２５〜４０μｍ）よりなっている。
【００１８】
延伸熱可塑性ポリエステルフィルム２１は、比較的厚くかつ延伸されているので、剛性があり、撓み難い。アルミニウム箔２２は、酸素や水分に対してバリヤー性を確保し、かつ遮光性を有する。熱可塑性ポリエステルフィルム２３は、ベースシート１０の剛性とガスバリヤー性を高めるのに貢献する。ポリエチレンフィルム２４は、後記のカバーフィルム１１の乾燥剤含有ポリエチレンフィルム２５とヒートシール部４を形成する。ヒートシール部４の剥離が容易になるように、ポリエチレンフィルム２４の素材となるポリエチレンは、乾燥剤含有ポリエチレンフィルム２５のポリエチレンと品種（例えば密度）が異なるタイプのポリエチレンが用いられる。ポリエチレンのタイプが同じ場合は、ヒートシール側の面にホットメルト剤を塗布することが好ましい。
【００１９】
カバーフィルム１１は、内面側から、乾燥剤（例えば塩化カルシウム、シリカゲル、モレキュラーシーブ、二酸化珪素、アルミナ、ゼオライト等）含有ポリエチレンフィルム２５（厚さは通常約１００〜１２０μｍ）、接着剤（図示されない；例えばポリウレタン系の）、アルミニウム箔２６（厚さは通常約１０〜２０μｍ）、接着剤（図示されない；例えばポリウレタン系の）、および熱可塑性ポリエステルフィル２６（厚さは通常約１０〜２０μｍ）よりなっていて、比較的薄く、撓み易い構成になっている。乾燥剤含有ポリエチレンフィルム２５は通常、乾燥剤を混練された溶融ポリエチレンからインフレーション法によって製造される。そのため若干の厚みむらを生ずる場合がある。
【００２０】
乾燥剤含有ポリエチレンフィルム２５は、体外診断薬ストリップ５の坦体５ｂ1、５ｂ2に吸着、乾燥された体外診断薬が、体外診断薬包装シート１のブランクシート８を作製するまでの間の吸湿、及びポリエチレンフィルム２４と乾燥剤含有ポリエチレンフィルム２５の間の空隙部２０に残った湿分を吸湿することによって劣化するのを防止するのに役立つ。カバーフィルム１１のポリエステルフィルム２７の裏面には、通常白色プライマーの上に、商品名、商品記号等の印刷が施されている。
【００２１】
ヒートシール法としては、熱板法（バーシール法）、インパルスシール法、高周波シール法、超音波シール法等適宜の方法が採用される。支持フィルム５a、坦体５ｂ1、５ｂ2および保護フィルム５ｃの全厚は比較的厚い（例えば約０．３〜０．５ｍｍ）ので、ヒートシール後には、坦体５ｂ1、５ｂ2の周辺に沿い、および坦体５ｂ1、５ｂ2間の保護フィルム５ｃ部分と、カバーフィルム１１の間に空隙部（隙間）２０が形成される（図３）。またヒートシール部４は通常僅かに凹んでいる。そのためカバーフィルム１１の表面には、ほぼ規則的な若干の凹凸がある。
【００２２】
次に体外診断薬包装シート１のヒートシール部４の不良検査装置の実施の形態について説明する。
図４、図５において、２９は、表面水平な台盤、３０は、台盤２９に載置された、内面の横断面形状が長方形で、箱形の減圧チャンバーであって、内面寸法は、対応する体外診断薬包装シート１の部分の寸法より僅かに大きく定められている。従って測定前に体外診断薬包装シート１を底部３０aに容易に載置することができる。３０ｂは、体外診断薬包装シート１の押え具（例えば重し）である。減圧チャンバー３０の上部端面に、弾性ゴム又は弾性プラスチック等よりなる長方形状の弾性封緘具３１が固着されている。
【００２３】
３２は、ガラス、透明プラスチック（例えばアクリル樹脂）などよりなる、レーザビームを透過可能な透明蓋であり、弾性封緘具３１上への載置、取外しが自在になっている。減圧チャンバー３０の側壁に、押え具３０ｂの上方に孔部３４が設けられている。孔部３４は、導管３５およびロータリ式切替弁３６（図５では省略した）を介して、大気中および真空源３７（例えば真空ポンプ：図５では省略した）に接続することができる。
【００２４】
３８は、レーザ変位計４０の保持体である。保持体３８は、案内ロッド３９によって体外診断薬包装シート１の長さ方向、すなわち各包装ピース２を垂直に横切る方向に移動可能になっている。案内ロッド３９の上部には、長さ方向に延びる溝（図示されない）が形成されており、保持体３８の透孔３８aには、この溝に係合する突起部（図示されない）が形成されていて、レーザ変位計４０は、移動中に安定してレーザビーム３３aを下方鉛直方向に照射することができるようになっている。
【００２５】
案内ロッド３９は、対向する２個の支持板４１の上部に、減圧チャンバー３０の長辺方向、すなわち図５の左右方向に向かうように、かつ短辺方向（図５の包装ピース２の長さ方向）に移動して、適宜の位置で固着されるように着設されている。そのためレーザ変位計４０は、各包装ピース２の長さ方向所定箇所（好ましくは減圧の時、最も膨らむ箇所）にレーザビーム３３aが照射されるようになっている。レーザ変位計４０の移動は、手動によってもよいし、駆動機構（例えばシリンダーのピストン：図示されない）によって自動的に行ってもよい。４２は、レーザ変位計４０に着設された検出ロッド４２aと協同して、レーザ変位計４０の移動長さを検出するリニア・ポテンシオメータである。
【００２６】
レーザ変位計４０のアナログ出力信号およびリニア・ポテンシオメータ４２のアナログ出力信号は、A/D変換器４３に入力して、デジタル信号に変換される。変換されたデジタル信号はコンピュータ４４に入力する。コンピュータ４４は、表示装置（例えばCRT：図示されない）および入力装置（例えばキーボード ：図示されない）を備えており、入力するデジタル信号の演算、測定結果の表示、およびデータの記録等の処理を行う。
【００２７】
以上の装置により、ヒートシール部の不良検査は、次のようにして行われる。
導管３５が大気中に開くように切替弁３６が切替っている状態で、透明蓋３２を取り外して、体外診断薬包装シート１を減圧チャンバー３０の底部３０aに載置し、体外診断薬包装シート１の長手方向両側を押え具３０ｂで押さえる。次いで透明蓋３２を弾性封緘具３１に載置する。案内ロッド３９は、レーザ変位計４０から照射されるレーザビーム３３aが、体外診断薬包装シート１の坦体５a1と５a2の間（この箇所には比較的長い空隙部２０がある）の適宜の箇所、すなわち例えば図１の一点鎖線Ａに沿って走査する位置に設定される。
【００２８】
この状態で、レーザ変位計４０を案内ロッド３９に沿って移動させると、体外診断薬包装シート１の表面からの反射レーザビーム３３ｂはレーザ変位計４０に入力し、レーザ変位計４０から体外診断薬包装シート１の走査線（一点鎖線Ａ）に沿う表面形状に応じた電圧信号が出力される。この電圧信号は、リニア・ポテンシオメータ４２からの電圧信号と共にA/D変換器４３に入力した後、A/D変換器４３でデジタル値に変換され、コンピュータ４４に入力する。
【００２９】
次に導管３５が真空源３７に接続するように切替弁３６を切替えて（図４の状態）、減圧チャンバー３０の内圧が所定の負圧（例えば約４０〜５０ｃｍHg）になった時点で、前記と同様に、レーザ変位計４０を案内ロッド３９に沿って移動させ、レーザビーム３３aを図１の一点鎖線Ａに沿って走査させる。
【００３０】
コンピュータ４４は第１の演算処理を行って、ポテンシオメータ４２の出力信号に対応するデジタル値を横軸（ｘ軸）とし、レーザ変位計４０の出力信号対応するデジタル値を縦軸（ｚ軸）とした線図を作製する。図６はその１例を示し、実線で示す曲線４６は、減圧チャンバー３０の内部が大気圧の場合の上記線図を示し、点線示す曲線４７は、減圧チャンバー３０の内部が負圧の場合の上記線図を示す。
【００３１】
図６において、▲１▼の記号の下の山部４８、４９は、図５の最左の包装ピース２aに対応するもので、▲２▼、▲３▼等の記号の下の山部４８、４９は、それぞれ図５の左から２番目、３番目等の包装ピース２に対応するものである。４’および４”は、ヒートシール部４に対応する部分を示す。各山部４８、４９のヒートシール部４’、４”がｘ軸に平行でないのは、体外診断薬包装シート１のベースシート１０が反っていて、しかも比較的変形し難いので、押え具３０ｂによっても完全に平坦にならないためである。
【００３２】
コンピュータ４４は次に、各山部４８及び４９それぞれの、最大高さH1およびH2を求める。最大高さH1は、各包装ピース２の両ヒートシール部４に対応する部分４’を結ぶ直線と、山部４８のピーク部間のｚ軸方向の距離を測定することによって求められる。同様にして最大高さH2は、各包装ピース２の両ヒートシール部４に対応する部分４”を結ぶ直線と、山部４９のピーク部間のｚ軸方向の距離を測定することによって求められる。図７は、図６から求められた各包装ピースの最大高さH1、H2（相対値）を示す。横軸の数値は、図６の▲１▼、▲２▼等に対応する、包装ピース番号である。包装ピース番号１０のH1とH2が特に接近しているのは、テストのため、この包装ピースの空隙部２０まで貫通するピンホールを、カバーフィルム１１に故意に付けたためである。
【００３３】
コンピュータ４４は次に第２の演算処理を行って、各包装ピース毎に、対応する山部４９の最大高さH2と山部４８の最大高さH1の差（絶対値；単位は例えばｍｍ）、すなわちH2−H1を求める。次にコンピュータ４４は第３の演算処理を行って、H2−H1を閾値ｓと比較し、H2−H1が閾値ｓより小さい包装ピース２が１個でもある体外診断薬包装シート１は、ヒートシール部不良と判別する。閾値ｓは、体外診断薬包装シート１のカバーフィルム１１の構成、厚さおよび包装ピース２の寸法等によって異なる。閾値ｓを定める方法の例を、以下の実施例によって説明する。
【００３４】
【実施例】
ベースシート１０として、内面側から、ポリエチレンフィルム２４（厚さが３０μｍ）、ウレタン系接着剤、熱可塑性ポリエステルフィルム２３（厚さが３８μｍ）、ウレタン系接着剤、アルミニウム箔２２（厚さが１２μｍ）、ウレタン系接着剤、および熱可塑性ポリエステルフィルム２１（厚さが１８８μｍ）よりなるものを用いた。
【００３５】
カバーフィルム１１として、内面側から、乾燥剤（ゼオライト）含有ポリエチレンフィルム２５（厚さが１１０μｍ）、ウレタン系接着剤、アルミニウム箔２６（厚さが１２μｍ）、ウレタン系接着剤、および熱可塑性ポリエステルフィル２７（厚さが１２μｍ）よりなるものを用いた。
【００３６】
ベースシート１０の上に、体外診断薬ストリップ５（幅４ｍｍ、長さ６０ｍｍ）を１３ｍｍの間隔で１０枚貼着した後、カバーフィルム１１を重ねて、熱板法でヒートシールを行い、ヒートシール部４（幅が２ｍｍ）を形成した。ヒートシールの条件は、熱板の温度が２３０℃、加圧力は９kgf/cm2、押圧時間は３秒であった。このようにして形成したブランクシート８から、６枚の体外診断薬包装シート１を作製した。
【００３７】
各体外診断薬包装シート１の１a、１ｂ、１ｃ、１ｄ、１eおよび１ｆについて、段落番号００３３に記載した方法により、各包装ピース２毎の、減圧による最大膨らみ高さ（H2−H1）ｍｍを求めた。レーザ変位計として、（株）キーエンス製、型式LB080を用いた。結果を図８に示す。記号a、ｂ、ｃ、ｄ、e、ｆ、ｇ、ｈ、i、ｊで示す包装ピース２は、目視検査でヒートシール部不良と判別された。しかし記号ｈ、i、ｊで示す包装ピース２は、ヒートシール部４を剥がして、ヒートシール状態を観察した所、ピンホールの原因になる未ヒートシール部分のような欠陥が無いことが判明した。よってこの体外診断薬包装シート１の閾値ｓを０．３ｍｍと決めた。
【００３８】
【発明の効果】
本発明は、包装品、特に体外診断薬包装シートのようなシート状包装品の不良ヒートシール部を自動的、または半自動的に、確実に検査することができるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明が適用される包装品の１実施の形態である体外診断薬包装シートの平面図である。
【図２】図１の体外診断薬包装シートのブランクシートの例の平面図である。
【図３】図２のIII−III線に沿う縦断面図である。
【図４】本発明の装置の１実施の形態の、説明用概略正面図である。
【図５】図４の装置の、V-V線からみた説明用概略平面図である。
【図６】図５の装置で求められた、体外診断薬包装シートの長さ方向と高さの関係の例を示す線図である。
【図７】図６から求められた、各包装ピースと、各包装ピースの最大高さの関係を示す線図である。
【図８】同じロットの複数の体外診断薬包装シートについて、各包装ピースと、各包装ピースの減圧による最大膨らみ高さの関係の例を示す線図である。
【符号の説明】
１            体外診断薬包装シート（包装品）
４            ヒートシール部
５            体外診断薬ストリップ（内容物）
１０          ベースシート（本体）
１１          カバーフィルム（蓋材）
２０          空隙部
３０          減圧チャンバー（減圧可能な容器）
３４          孔部（負圧にする装置）
３５          導管（負圧にする装置）
３６          切替弁（負圧にする装置）
３７          真空源（負圧にする装置）
３８          保持体（非接触式変位検出手段を移動させる移動手段）
３９          案内ロッド（非接触式変位検出手段を移動させる移動手段）
４０          レーザ変位計（非接触式変位検出手段）
４２          リニア・ポテンシオメータ（移動手段の移動量を測定する手段）
４２a         検出ロッド（移動手段の移動量を測定する手段）
４４          コンピュータ（第１の演算手段、第２の演算手段、第３の演算手段）
４８          山部（蓋材の空隙部に接する部分とヒートシール部の形状：大気中）
４９          山部（蓋材の空隙部に接する部分とヒートシール部の形状：負圧中）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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