(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステントとカテーテルを備え、
前記ステントは、複数の隣接する輪を有する相互接続部材のラチスを有しており、前記各輪は複数のループを有し、前記ラチスは、第１の開放端部及び第２の開放端部を有するほぼ円筒形の形状を画定し、閉鎖形状と開放形状との間で可動であり、複数のブリッジを有し、前記各ブリッジは第１の端部及び第２の端部を有し、前記ステントが前記閉鎖形状及び前記開放形状であるときに、前記各ブリッジの前記第１の端部は一方の輪の１つのループに取り付けられ、前記各ブリッジの前記第２の端部は隣接する輪の１つのループに取り付けられ、前記各ブリッジは、前記閉鎖形状で隣接するブリッジに相互にロックし、前記開放形状で前記隣接するブリッジから分離し、
前記カテーテルは、内側スリーブと前記内側スリーブ上に拡張可能な部材を有しており、前記拡張可能な部材は、つぶれた状態と拡張した状態との間で可動であり、前記ステントは、前記拡張可能な部材がつぶれた状態にあり、前記ステントが前記閉鎖形状にあるとき、前記拡張可能な部材上の前記カテーテルに結合されており、前記拡張可能な部材が前記拡張状態にあり、前記ステントが前記開放形状にあるとき、前記カテーテルから離れる、血管を拡張する装置。
【請求項２】
前記カテーテルは前記ステント上に可動に配置されているカバーを有する請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記拡張可能な部材は膨張可能なバルーンである請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記カバーは外側鞘である請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記外側鞘はポリマーからつくられる請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記ステントは合金からつくられる請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記ステントはステンレススチールからつくられる請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記ステントは超弾性合金でつくられる請求項６に記載の装置。
【請求項９】
前記ステントはニッケルチタン（ＮｉＴｉ）でつくられる請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記ステントはつぶれても回復可能である請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記ステントはニッケルチタン（ＮｉＴｉ）でつくられる請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
各ブリッジは突出部とベースとを有し、前記ベースは前記隣接ブリッジから前記突出部を受ける突出部保持部分を有する請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記各輪は少なくとも１つのストラッツを有する請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記各ブリッジは前記ベースから延びている側方アームを有する請求項１２に記載の装置。
【請求項１５】
前記突出保持部分は開口を有する請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記ベースと前記突出部との間に延長部が接続されている請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記延長部はネック部分を含み、前記突出部は前記ネック部分の上方位置に配置されている請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記突出部は少なくとも１つの側方リップ部分を有する請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記突出部保持部分は、前記突出部の前記少なくとも１つの側方リップに解放可能に係合する少なくとも１つの側方棚部分を有する請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記突出部は、少なくとも１つの側方リップに隣接した少なくとも１つの側壁を有する請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記突出部保持部分は、前記突出部の前記少なくとも１つの側壁に解放可能に係合するために、少なくとも１つの側方棚部分に隣接する少なくとも１つの側方くぼみ部分を含む請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
前記少なくとも１つの側壁は湾曲している請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】
前記少なくとも１つのくぼみ部分は湾曲している請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】
前記側方アームは前記相互接続部材を接続する請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
ステントとカテーテルを備え、
（ｉ）前記ステントは、複数の隣接する輪を有する相互接続部材のラチスを有しており、前記各輪は複数のループを有し、前記ラチスは、第１の開放端部及び第２の開放端部を有するほぼ円筒形の形状を画定し、閉鎖形状と開放形状を有し、前記相互接続部材は複数のブリッジを有し、前記各ブリッジは第１の端部及び第２の端部を有し、前記ステントが前記閉鎖形状及び前記開放形状であるときに、前記各ブリッジの前記第１の端部は一方の輪の１つのループに取り付けられ、前記各ブリッジの前記第２の端部は隣接する輪の１つのループに取り付けられ、前記相互接続部材は複数のストラッツを有し、前記各ストラッツは、前記閉鎖形状で隣接するストラッツと相互にロックし、前記開放形状で前記隣接するストラッツから分離し、
（ｉｉ）前記カテーテルは、内側スリーブと前記内側スリーブ上に拡張可能な部材とを有しており、前記拡張可能な部材は、つぶれた状態と拡張した状態との間で可動であり、前記ステントは、前記拡張可能な部材がつぶれた状態にあり、前記ステントが前記閉鎖形状にあるとき、前記拡張可能な部材上の前記カテーテルに結合されており、前記拡張可能な部材が前記拡張状態にあり、前記ステントが前記開放形状にあるとき、前記カテーテルから離れる、血管を拡張する装置。
【請求項２６】
前記カテーテルは、前記ステント上に可動に配置されているカバーを有する請求項２５に記載の装置。
【請求項２７】
前記カバーは外側鞘である請求項２６に記載の装置。
【請求項２８】
前記外側鞘はポリマーからつくられる請求項２７に記載の装置。
【請求項２９】
前記拡張可能な部材は膨張可能なバルーンである請求項２５に記載の装置。
【請求項３０】
前記ステントは合金からつくられる請求項２５に記載の装置。
【請求項３１】
前記ステントはステンレススチールからつくられる請求項３０に記載の装置。
【請求項３２】
前記ステントは超弾性合金でつくられる請求項３０に記載の装置。
【請求項３３】
前記ステントはニッケルチタン（ＮｉＴｉ）でつくられる請求項３２に記載の装置。
【請求項３４】
前記ステントはつぶれても回復可能である請求項２７に記載の装置。
【請求項３５】
前記ステントはニッケルチタン（ＮｉＴｉ）でつくられる請求項３４に記載の装置。
【請求項３６】
前記各ストラッツは突出部とベースとを有し、前記ベースは前記隣接ストラッツの前記突出部を受ける突出部保持部分を有する請求項２５に記載の装置。
【請求項３７】
前記各輪は少なくとも１つのストラッツを有する請求項３６に記載の装置。
【請求項３８】
前記各ストラッツは前記ベースから延びている側方アームを有する請求項３６に記載の装置。
【請求項３９】
前記突出保持部分は、開口を有する請求項３８に記載の装置。
【請求項４０】
前記ベースと前記突出部との間に延長部が接続されている請求項３９に記載の装置。
【請求項４１】
前記突出部は、少なくとも１つの側方リップ部分を有する請求項４０に記載の装置。
【請求項４２】
前記突出部保持部分は、前記突出部の前記少なくとも１つの側方リップに解放可能に係合する少なくとも１つの側方棚部分を有する請求項４１に記載の装置。
【請求項４３】
前記突出部は、少なくとも１つの側方リップに隣接した少なくとも１つの側壁を有する請求項４２に記載の装置。
【請求項４４】
前記突出部保持部分は、前記突出部の前記少なくとも１つの側壁に解放可能に係合するために、少なくとも１つの側方棚部分に隣接する少なくとも１つの側方くぼみ部分を含む請求項４３に記載の装置。
【請求項４５】
前記少なくとも１つの側壁は湾曲している請求項４４に記載の装置。
【請求項４６】
前記少なくとも１つのくぼみ部分は湾曲している請求項４５に記載の装置。
【請求項４７】
前記側方アームは前記相互接続部材を接続する請求項４６に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血管内医療装置、特に、２つの新しい有効なステント、結合部材を備えたステントを使用して血管を拡張するステント送出装置及びその方法に関する。
【０００２】
【発明が解決しようとする課題】
閉塞部分を開放するために血管の内腔に残される管状構造としてステントが使用される。通常、ステントは、非拡張状態で内腔に挿入され、それ自身自立的に（か、または第２の装置の補助によって）拡張される。冠動脈処置において、狭窄部分を拡張するためにステントが使用されるときに、ステントは、大腿動脈処置を通して経皮的に配置される。この種の処置において、ステントは、カテーテルで送られ、自己拡張するか、多くの場合、バルーンによって拡張される。自己拡張型ステントは、展開するバルーンを必要としない。ステントは、ばね状、または超弾性特性を有する金属（すなわち、Nitinol）を使用して製造され、固有的に半径方向の支持を行う。また、自己拡張ステントは、ときどき、皮膚に近い血管（すなわち、頸動脈）か、または運動量の多い血管（すなわち、膝部分で）で使用される。自己拡張ステントは、自然の弾性反動性によって、圧力及び移動に耐え、それらの形状を変え維持する。
【０００３】
上述したように、バルーン拡張型のステントを拡張する一般的な方法は、カテーテルに取り付けられた血管形成バルーンを使用することであり、バルーンは、血管の壁部分に関連する障害物を切り取り、崩壊させ、また内腔を拡張するために狭窄した血管または身体の通路内で膨張される。
【０００４】
バルーン拡張型ステントは、血管形成バルーンにこの装置を結合することを含む。ステントは、バルーンが膨張されるとある形状をとり、バルーン及び送出装置が収縮し取り除かれるとき、所定の位置に残される。
【０００５】
さらに、バルーン膨張型ステントは、予めとりつけられるか、取り外されて利用可能である。予め取り付けられた装置は、バルーンにすでに結合されているステントを有するが、取り外されている装置は、使用する装置の組み合わせ（カテーテル及びステント）に関して医師が判断する。したがって、これらのタイプの処置の場合、ステントは、まず、バルーンカテーテルで血管に導入される。次に、バルーンは膨張され、このバルーンの膨張によりステントを膨張させ、血管の壁を押す。バルーンは、ステントを拡張した後、収縮され、カテーテルとともに血管から引かれる。バルーンが引かれると、ステントは、永久的に所定の位置に配置されて、血管を開放しつづけ、血液の流れを改善する。
【０００６】
ステントがない場合、狭窄症の弾性反動性の結果としてレステノシスが生じる。多数のステントの構成が報告されているが、これらの構成は、多数の制限がある。これらの制限のいくつかは、まがりくねった血管を横断するときの過剰な操作または、移動、およびすべり等でバルーンに結合されたステントを維持することができないような環境によってステントが早期に展開することを含む。
【０００７】
したがって、これまで、これらの欠点を有効にコスト上効率よく解決するステントの構成はない。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明は、ほぼ円筒形の形状を画定する相互接続ラチス部材を有する特に新しい有効なステントと関連する血管を拡張する装置及び方法に関する。このラチス構造は、第１の開放端と第２の開放端を有し、結合された形状と開放された形状との間で可動である。
【０００９】
ステントの１つの実施形態は、各ブリッジが結合形状で隣接するブリッジを相互に結合し、開放形状で隣接するブリッジから分離している、相互接続部材を接続している複数のブリッジを含む。
【００１０】
他の実施形態において、相互接続部材は、各ストラッツが結合形状で隣接するストラッツと相互に結合され、開放する形状で隣接するストラッツから分離している複数のストラッツを有する。
【００１１】
相互接続ブリッジの実施形態において、各ブリッジは、突出部とベースとを有し、ベースは、隣接するブリッジから突出部を受ける突出部保持部分を有する。同様に、相互接続ストラッツの実施形態の場合、各ストラッツは、突出部とベースとを有し、ベースは、隣接するストラッツから突出部を受ける突出部保持部分を有する。したがって、上述したステントの実施形態の場合、いくつかの特徴部分は共通である。例えば、相互接続部材は、複数の隣接部分を有する。さらに、隣接部分は、隣接輪を有し、各輪は、複数のループを有する。各ループは、少なくとも１つのストラッツを有する。
【００１２】
相互接続ブリッジの実施形態及び相互接続ストラッツの実施形態において、側方アームがベースから延びている。さらに、ベースの突出部保持部分は、突出部を受ける開口を有する。ベースと突出部との間に延長部が接続され、相互接続ブリッジの実施形態の場合、延長部は、ネック部分を有し、突出部分は、ネック部分の上方位置に配置されている。
【００１３】
また、突出部分は、少なくとも１つの側方リップを有し、突出部保持部分は、突出部の少なくとも１つの側方リップに解放可能に係合する少なくとも１つの側方棚部分を有する。また、突出部は、少なくとも１つの側方リップに隣接した少なくとも１つの側壁を有する。さらに、突出部保持部分は、突出部の少なくとも１つの側壁に解放可能に係合する少なくとも１つの側方棚部分に隣接する少なくとも１つの側方くぼみ部分を有する。
【００１４】
これらの特徴部分は多くの適当な構成を含むが、好ましい実施形態において、少なくとも１つの側壁は湾曲しており、少なくとも１つのくぼみ部分は湾曲しており、これらの部材は、整列しており、パズル結合の方法でスナップ嵌合または相互接続されている。さらに、ベースの側方アームは、相互接続ラチス部材に直接接続されている。
【００１５】
本発明のステントは、バルーンで作動するステントと、自己拡張型ステントの双方に関するものである。このステントは、適当な材料からつくられる。ステントは、１つの実施形態において、ステンレススチールのような合金からつくられる。他の好ましい実施形態において、ステントは、ニッケルチタン（Nitinol）合金からつくられる。さらに、この材料または他の超弾性合金は、本発明によるステントに適している。これらの自己拡張ステントの実施形態において、ステントは、つぶれても復元可能なステントである。
【００１６】
また、本発明は、上述したようなステントの実施形態、例えば、相互接続ラチス部材を有し、１つの実施形態において複数の相互接続ブリッジまたは他の実施形態において複数の相互接続ストラッツのような相互接続特徴部分を含むステントの実施形態を使用して血管を拡張する装置及び方法に関する。
【００１７】
さらに本装置は、内側スリーブと内側スリーブに拡張可能な部材とを有するカテーテルを含み、この拡張可能な部材は、つぶれた状態と拡張した状態との間で可動である。上述したステントの実施形態の１つは、拡張可能な部材がつぶれた状態にあり、ステントが結合された状態にあるとき、拡張可能な部材上のカテーテルに結合されている。ステントは、拡張可能な部材が拡張状態にあり、ステントが開放状態にあるとき、カテーテルから離れ、展開する。さらに本装置は、ステント上に可動に配置されたカバーを有する。このカバーは、ポリマー材料からつくられた外側鞘である。さらに、拡張可能な部材は、膨張可能なバルーンである。
【００１８】
本発明による血管を拡張する方法は、ステントの１つの実施形態、例えば、相互接続ブリッジの実施形態または相互接続ストラッツの実施形態を有する本発明による装置を用意する工程と、血管内に装置を挿入する工程を有する。本装置の遠位端は、血管内の所望の場所に配置され、ステントは、拡張可能な部材によって開放形状に展開される。
【００１９】
さらに、ステントが開放形状に所望の場所まで移動することを防止するためにカバーがステント上に可動に配置されている。さらにこの方法は、拡張可能な部材の膨張によってステントを開放形状に展開する工程を有する。
【００２０】
さらに、本方法は、本発明によるある工程を実行する前に、相互接続ブリッジの実施形態の場合、ブリッジを相互に結合するか、相互接続ストラッツの実施形態の場合、ストラッツを相互に結合することによってステントをカテーテルに結合する工程を含む。最後に、本発明の方法は、ステントの展開の後にカテーテルを患者から取り除く工程を有する。
【００２１】
【発明の実施の形態】
図１、図２、図７及び図８において、身体の通路のための拡張可能なプロテーゼであるステント１００が示されている。この明細書で使用する「ステント」及び「プロテーゼ」という用語は、本発明の方法、装置及び構造が、一部が閉塞した組織内血管、脈管または身体の通路を拡張するための拡張可能な内管移植片とともに関連するだけではなく、他の多数の身体通路による拡張可能なプロテーゼとして他の目的のために使用できる限りにおいて、本発明を説明する際に或程度まで互換性を有するように使用されることは理解すべきである。例えば、拡張可能なプロテーゼは、（１）トランスルミナル再疎通によって開放されてはいるが、内側支持体がない場合にはつぶれる傾向がある閉塞動脈内の支持移植片として、（２）手術不可能なガンによって閉塞された縦隔を通るカテーテル通路に従って同様な使用、（３）門脈の高血圧症に悩む患者の門脈の血管と肝臓の血管との間をカテーテルでつくられた肝臓間の連通路の補強、（４）狭くなった食道、腸、尿管への支持移植片の配置、（５）血管、または組織内の動脈瘤または閉塞部分の欠陥部分を内腔間での迂回、（６）再び開くか、前に閉塞された胆管の支持移植片の補強のために使用される。したがって、「プロテーゼ」という用語は、種々のタイプの身体の通路内で使用される前述した使用例を含み、「血管内移植片」という用語は、身体の通路の内腔を拡張するために使用することを含む。この側面において、「身体の通路」という用語は、前述したような人間の身体内の内腔及び管、並びに、人間の脈管内の動脈、静脈または血管を含むものである。
【００２２】
ステント１００は、ステント１００が接触する人体と体液（図示せず）と互換性のある適当な材料からつくられる拡張可能なラチス構造である。ラチス構造は、管状ステント１００を図１及び図２に示す閉鎖形状から図７及び図８に示す拡張形状まで拡張することができ、ステント１００が拡大直径ｄ1 で拡張形状を保持することができるような必須の強度と弾性特性とを有する材料からつくられた相互接続部材の構成である。ステント１００の製造に適した材料は、銀、タンタル、ステンレススチール、金、チタン、または前述した必須の特徴を有する適当なプラスティック材料を含む。１つの実施形態において、ステントは、３１６Ｌステンレススチール合金からつくられる。
【００２３】
好ましい実施形態において、ステント１００は、ニッケルチタンのような超弾性合金（ＮｉＴｉ、例えばNitinol）を有する。さらに好ましくは、ステント１００は、原子量で約５０．５％乃至６０．０％のＮｉ及び残りがＴｉである合金から形成されている。さらに好ましくは、ステント１００は、約５５％のＮｉと約４５％のＴｉからなる合金から形成される。ステント１００は、身体の温度で超弾性であり、約２４°Ｃ乃至約３７℃の範囲のＡｆ温度を有することが好ましい。ステント１００の超弾性の構成は、つぶれを回復可能にし、異なる用途で多数の血管装置のステントまたはフレームとして適している。
【００２４】
ステント１００は、相互接続ラチス部材によって形成された管状構成を有し、この相互接続ラチス部材の構造は、円筒形の形状を形成し、前方開放端部１０２と後方開放端部１０４とを有し、その間に延びる長手方向の軸線１０３を備えている。ステント１００は、閉鎖形状において、患者への挿入と血管内での移行の際の第１の直径（ｄ1 ）を有し、図７及び図８に示すような開放状態において、血管の目標領域で展開した場合に、第１の直径より大きい第２の直径（ｄ2 ）を有する。このステント１００は、前端１０２と後端１０４との間に延びる隣接する複数の輪１０６（ａ）乃至１０６（ｄ）を有する。輪１０６（ａ）乃至１０６（ｄ）は、長手方向に配置された複数のストラッツ１０８と、隣接したストラッツ１０８を接続する複数のループ１１０とを有する。隣接するストラッツ１０８は、ＳまたはＺ形状を形成するように対向端部で接続されている。複数のループ１１０は、半円形の構成と、中心の周りに対称的である。
【００２５】
さらにステント１００は、複数のブリッジ１１４を有し、これは、隣接する輪１０６（ａ）乃至１０６（ｄ）を接続する。ブリッジ１１４の詳細は、図３及び図５にさらに完全に示されている。各ブリッジは、２つの端部を有し、各ブリッジ１１４の一方の端部は、一方の輪１０６（ａ）の１つのループ１１０に取り付けられており、各ブリッジ１１４の他端は、隣接する輪１０６（ｂ）の１つのループ１１０に取り付けられている。ブリッジ１１４は、図３に示すように、隣接する輪１０６（ａ）乃至１０６（ｄ）をブリッジでループ領域１２０，１２２に一緒に接続する。
【００２６】
上述した形状は、ステント１００を通してよりうまく歪を配分し、ステント１００が曲がるような金属同士の接触を防止し、ステント１００の特徴部分の（すなわちストラッツ１０８、ループ１００およびブリッジ１１４の）間の開口を最小限にする。ストラッツ１０８、ループ１１０及びブリッジ１１４の数及び性質は、ステント１００の作業特性及び疲労寿命特性を決定するときに重要な設計要因である。それは、ステントの剛性を改良するために、輪１０６（ａ）乃至１０６（ｄ）毎にストラッツは大きく、したがって、ストラッツ１０８がより少なくなくてはならないことはこれまで考えられてきた。しかしながら、輪１０６（ａ）乃至１０６（ｄ）毎に小さいストラッツ１０８を有し、さらに多くのストラッツ１０８を有するステント１００は、ステント１００の構造を改善し、大きな剛性を提供することが知られている。好ましくは、各輪１０６（ａ）乃至１０６（ｄ）は、２４乃至３６またはそれ以上のストラッツ１０８を有する。４００より大きいストラッツの長さと輪毎のストラッツの数との比を有するステントは、２００以下の比を有する従来技術のステントよりも剛性が増大している。ストラッツの長さは、図１に示すようなステント１００の長手方向軸線１０３に平行な圧縮状態で測定される。
【００２７】
図７は、開放または拡張された状態のステント１００を示している図である。図１に示したステント１００の形状と図７に示したステント１００の形状との間の比較から分かるように、ステント１００の形状は、非拡張状態（閉鎖または結合形状）から拡張された状態（開放または非結合形状）に展開するとき、著しく変化する。ステント１００は、大きく変形すると、ループ１１０とブリッジ１１４とのストラッツ角度及び歪の値が影響を受ける。好ましくは、ステントの特徴部分全体は、ステント１００が強度において信頼性を有し、均一になるように予想できる態様で力に耐える。さらに、ストラッツ１０８、ループ１００およびブリッジ１１４が受ける最大歪をできるだけ小さくするのが好ましい。なぜならば、Nitinolの特性は、応力によるよりも歪によってさらに大きく制限されるからである。図１乃至図１０に示された実施の形態は、歪のようなエネルギを最小限にすることに貢献する形状を有する。
【００２８】
図１は、隣接する輪１０６（ａ）乃至１０６（ｄ）を接続する相互接続された複数のブリッジ１１４を含む本発明によるステント１００の第１の実施形態を示している。この実施形態において、図３に最もよく示されているように、ステント１００は、各々がベース１２６を有する複数のブリッジ１１４を有する。このベース１２６は、側方に延びる一対のアーム１２８を有し、側方アーム１２８の各端部でループ接続領域１２０及びループ接続領域１２２でループ１１０に直接接続されている。したがって、一方の側方に延びるアームは、１つのループ１１０のループ接続領域１２０で隣接する輪１０６（ａ）乃至１０６（ｄ）の一方に接続されており、ブリッジ１１４の他の側方に延びるアーム１２８は、ループ接続領域１２２で隣接するループ１１０に接続されている。したがって、ブリッジ１１４は、隣接する輪１０６（ａ）乃至１０６（ｄ）に接続されている。
【００２９】
さらに、ブリッジ１１４は、ベース１２６から上方に延びている延長部１３０を有する。この延長部１３０は、延長部１３０の上端でネック部分１３１を備えている。延長部１３０のネック部分１３１の上端に突出部１３２が結合されている。突出部１３２は、任意の形状をとることができるが、突出部１３２としての１つの好ましい形状は、ネック１３１から側方に延びる一対の側方リップ１３４と、側方リップ１３４からそれぞれ延びる一対の側壁１３６を有する。この実施形態において、側方の側壁１３６は、湾曲形状を有する。さらに、突出部１３２は、側方の側壁１３６の間に延びる上縁１３７を有する。
【００３０】
さらにブリッジ１１４は、ベース１２６の延長部１３０の下側に突出部保持部分１４０を有する。突出部保持部分１４０は、ベース１２６の開口１４２によって画定される。さらに突出部保持部分１４０は、開口１４２の各側から延びる一対の側方棚部分１４４を有する。さらに突出部保持部分１４０は、各側方棚部分１４４から延びている側方くぼみ部分１４６を有する。各側方くぼみ部分１４６は、この実施形態において湾曲形状を有する。さらに突出部保持部分１４０は、各側方くぼみ部分の間に延びている上縁１４７を有する。
【００３１】
突出部保持部分１４０は、隣接するブリッジ１１４の突出部１３２をスナップ嵌入またはパズルを固定するようなロックの態様で嵌入し、受けるような形状である。ブリッジ１１４の独得の形状によって、第１のブリッジ１１４の突出部１３２は、第２のブリッジ１１４の突出部保持部分１４０と相互に結合される。隣接するブリッジであるブリッジ１１４の相互接続は、側方リップ１３４が突出部保持部分１４０の側方棚部分１４４に解放可能に係合するように、第２のブリッジ１１４の突出部保持部分１４０の中央開口１４２に第１のブリッジ１１４の突出部１３２を挿入することによって達成される。さらに、突出部分１３２の側方の側壁１３６は、第２のブリッジ１１４の突出部保持部分１４０の側方くぼみ部分１４６と解放可能な態様でかみ合う。さらに、第１のブリッジ１１４の突出部１３２の上縁１３７は、第２のブリッジ１１４の突出部保持部分１４０の上面１４７に解放可能な態様でかみ合う。したがって、この構成は、第１のブリッジ１１４及び第２のブリッジ１１４、例えば、隣接するブリッジ１１４のパズルを固定するような態様での相互接続を保証する。相互接続ブリッジ１１４のこの構成は、図５にはっきりと示されている。ステント１００が開放形状に展開されるとき、上述した相互接続ブリッジの実施形態のステント１００は、図７に示すように幅Ｄ2 に拡張する。
【００３２】
ステント１００の第２の実施形態は、図２に示されており、複数の相互接続ストラッツ１０８ａを含む。この実施形態において、隣接する輪１０６（ａ）−（ｄ）は、非結合ブリッジ１１４ａによって互いに接続されている。
【００３３】
図２の実施形態の場合（相互接続ストラッツ１０８ａの場合）、図６に最もよく示すように、第１のストラッツ１０８ａと第２のストラッツ１０８ａとの解放可能な係合によって相互に結合されるように複数の相互接続ストラッツ１０８ａが使用される。
【００３４】
この実施形態の目的のために、相互接続ブリッジ１１４の実施形態（図１）及び相互接続ストラッツ１０８ａの実施形態（図２）の双方の場合に同じか類似した特徴部分を指定するために同じ参照符号が使用される。したがって、各相互接続ストラッツ１０８ａは、図４に示すようにベース１２６と側方に延びるサイドアーム１２８とを含む。
【００３５】
図４に示すように、ストラッツ１０８ａは、ベース１２６から上方に延びる延長部１３０を含む。延長部１３０の上端に突出部１３２が結合されている。突出部１３２は、任意の所望の形状をとることができるが、突出部１３２として１つの好ましい形状は、延長部１３０から側方に延びている一対の側方リップ１３４と、その側方リップ１３４から延びる一対の側方側壁１３６とを有する。この実施形態において、側方の側壁１３６は、湾曲形状を有する。さらに、突出部１３２は、側壁１３６の間に延びている上縁１３７を有する。
【００３６】
相互接続ストラッツの実施形態のストラッツ１０８ａは、ベース１２６の延長部１３０の下に突出部保持部分１４０を有する。突出部保持部分１４０は、ベース１２６の開口１４２によって画成されている。さらに、突出部保持部分１４０は、開口１４２の各側から延びている一対の側方棚部分１４４を含む。さらに突出部保持部分１４０は、各側方棚部分１４４から延びる側方くぼみ部分１４６を含む。また、各側方くぼみ部分１４６は、この実施形態での湾曲形状を有する。さらに、突出部保持部分１４０は、各側方くぼみ部分１４６の間に延びる上縁１４７を含む。
【００３７】
図６に最もよく示すように、突出部保持部分１４０は、隣接するストラッツ１０８ａの突出部１３２にスナップ嵌入またはパズルを固定するような態様で嵌合し、それを受けるような形状である。ストラッツ１０８ａの独得の形状によって、第１のストラッツ１０８ａの突出部１３２は、第２のストラッツ１０８ａの突出部保持部分１４０と相互に結合される。隣接するストラッツであるストラッツ１０８ａの相互接続は、側方リップ１３４が突出部保持部分１４０の側方棚部分１４４に解放可能に係合するように、第２のストラッツ１０８ａの突出部保持部分１４０の中央開口１４２に第１のストラッツ１０８ａの突出部１３２を挿入することによって達成される。さらに、突出部１３２の側方の側壁１３６は、第２のストラッツ１０８ａの突出部保持部分１４０の側方くぼみ部分１４６と解放可能な態様でかみ合う。さらに、第１のストラッツ１０８ａの突出部１３２の上縁１３７は、第２のストラッツ１０８ａの突出部保持部分１４０の上縁１４７に解放可能な態様でかみ合う。したがって、この構成は、第１のストラッツ１０８ａ及び第２のストラッツ１０８ａ、例えば、隣接するストラッツ１０８ａのパズルを固定するような態様での相互接続を保証する。相互接続ストラッツ１０８ａのこの構成は、図６にはっきりと示されている。したがって、第１のストラッツ１０８ａは、パズル結合の態様で、第２のストラッツ１０８ａに解放可能に係合し、相互に接続される。
【００３８】
図７の相互ブリッジ固定の実施形態について上述したように、図８に示すように、相互接続ストラッツ１０８ａを有するステント１００（相互接続ストラッツの実施形態）は、幅Ｄ2 を有する開放形状に展開すなわち、拡張される。
【００３９】
相互接続ブリッジ１１４の実施形態及び相互接続ストラッツ１０８ａの実施形態の双方において、本発明によるステント１００は、以下にさらに詳細に説明するようにバルーンのような膨張可能な部材を通して展開または拡張するステント、または自己拡張ステント、すなわち、つぶれても復元可能なステントの展開または拡張の双方にすることに関する。
【００４０】
また、本発明は、ステント１００（相互接続ブリッジ１１４の実施形態及び相互接続ストラッツ１０８ａの実施形態の双方）を使用して血管を拡張する装置及び方法に関する。本発明によるステント装置は、図９及び図１０に最もよく示すように参照符号２００で示されている。図９は、ステント１００（相互接続ブリッジ１１４の実施形態）を含むカテーテルのような装置２００を示している。図１０は、ステント１００の第２の実施形態（相互接続ストラッツ１０８ａの実施形態）を示す装置２００を示している。図９及び図１０に示すように、カテーテル２００は、遠位端２１５で終結している遠位端２１０を有する。カテーテル２００は、遠位端２１５に延びている内側スリーブ２２０を有する。膨張可能なバルーンのような拡張可能な部材２３０がカテーテル２００の遠位端２１０で内側スリーブ２２０に結合されている。この技術分野でよく知られているように、液圧または空気圧流体による膨張を通じて拡張可能な部材２３０が拡張され、つぶれた形状すなわち、閉鎖形状から開放すなわち拡張された形状に拡張可能である。本発明によるステント１００（図１及び図２の双方の実施形態）は、図９及び図１０に最もよく示すような拡張可能な部材２３０及び内側スリーブ２２０上にわたってステント１００を閉鎖することによってカテーテル２００の遠位端に結合される。ステント１００は、ステント１００を閉鎖し、結合位置に移動することによってカテーテル２００に結合される。上述したように、ステント１００の結合形状は、図９の相互接続ブリッジの実施形態のブリッジ１１４を相互に結合することと、上述した態様において図１０のストラッツの実施形態を相互に結合するためのストラッツを相互に結合することを含む。
【００４１】
図９の相互接続ブリッジの実施形態のカテーテル遠位端２１０にステント１００を結合する際に、ブリッジ１１４が移動され、図５に示すように、ステント１００が結合され、拡張可能な部材２３０上に閉鎖形状になるように相互に結合される。
【００４２】
図１０の相互接続ストラッツの実施形態のカテーテル遠位端２１０にステント１００を結合する際に、ストラッツ１０８ａが移動され、図６に示すように、ステント１００が結合され、拡張可能な部材２３０上に閉鎖形状になるように相互に結合される。
【００４３】
上述した両実施形態において、ステント１００は、展開されるまでカテーテル２００に結合される。カテーテル遠位端２１０のカバーとしてポリエチレンのようなポリマー材料からつくられる外側鞘２４０が使用され、ステント１００（両実施形態における）をカテーテルの遠位端２１０に結合するための保護部材として作用する。このカバー２４０は、所望の場所にステント１００が配置されたとき、上述したような保護並びにステント１００の妨げられない展開を提供するためにカテーテルの遠位端２１０に可動に位置決めされるか、可動に配置される。
【００４４】
本発明によるカテーテル２００を使用する方法は、最初にステント１００を展開するために患者の身体のある場所を決定することを含む。カテーテル２００は、所望の展開場所を認識する際に、患者の身体内の血管に挿入される。カテーテル２００は、カテーテル２００の遠位端２１０が血管内の所望の場所に到達するまで血管内を移動するように使用される。この時点において、ステント１００は、膨張によって拡張可能な部材２３０を拡張することによって開放形状に展開される。カバー２４０がステント１００を保護し、ステント１００をカテーテル遠位端２１０に結合するために使用される場合には、カバー２４０は、拡張可能な部材２３０が拡張される前に遠位端２１０から取り外される。
【００４５】
ステント１００が開放形状に拡張するとき、例えば、拡張可能な部材の収縮を通して拡張可能な部材２３０はつぶれ、カテーテル２００は、血管の展開場所及び患者の身体から取り除かれる。
【００４６】
本発明の好ましい実施形態を図示し説明したが、当業者は、このような実施形態は一例として示されることは理解できよう。当業者によって、本発明から逸脱することなく、種々変更、改造及び置換が行われる。したがって、本発明は特許請求の範囲によってのみ制限されるものである。
【００４７】
この発明の具体的な実施態様は次の通りである。
（１）前記カテーテルは、前記ステント上に可動に配置されているカバーを有する請求項１に記載の装置。
（２）前記拡張可能な部材は、膨張可能なバルーンである請求項１に記載の装置。
（３）前記カバーは外側鞘である実施態様（２）に記載の装置。
（４）前記外側鞘は、ポリマーからつくられる実施態様（３）に記載の装置。
（５）前記ステントは合金からつくられる請求項１に記載の装置。
【００４８】
（６）前記ステントは、ステンレススチールからつくられる実施態様（５）に記載の装置。
（７）前記ステントは、つぶれても回復可能である請求項１に記載の装置。
（８）前記ステントは、ニッケルチタン（ＮｉＴｉ）でつくられる実施態様（７）に記載の装置。
（９）前記ステントは、超弾性合金でつくられる実施態様（５）に記載の装置。
（１０）前記ステントは、ニッケルチタン（ＮｉＴｉ）でつくられる実施態様（９）に記載の装置。
【００４９】
（１１）各ブリッジは、突出部とベースとを有し、前記ベースは、前記隣接ブリッジから前記突出部を受ける突出部保持部分を有する請求項１に記載の装置。
（１２）前記相互接続部材は、複数の隣接部分を有する実施態様（１１）に記載の装置。
（１３）前記隣接部分は、隣接する輪を有する実施態様（１２）に記載の装置。
（１４）前記各輪は、複数のループを有する実施態様（１３）に記載の装置。
（１５）前記各輪は、少なくとも１つのストラッツを有する実施態様（１４）に記載の装置。
【００５０】
（１６）前記各ブリッジは、前記ベースから延びている側方アームを有する実施態様（１１）に記載の装置。
（１７）前記突出保持部分は、開口を有する実施態様（１６）に記載の装置。
（１８）前記ベースと前記突出部との間に延長部が接続されている実施態様（１７）に記載の装置。
（１９）前記延長部は、ネック部分を含み、前記突出部は、前記ネック部分の上方位置に配置されている実施態様（１８）に記載の装置。
（２０）前記突出部は、少なくとも１つの側方リップ部分を有する実施態様（１９）に記載の装置。
【００５１】
（２１）前記突出部保持部分は、前記突出部の前記少なくとも１つの側方リップに解放可能に係合する少なくとも１つの側方棚部分を有する実施態様（２０）に記載の装置。
（２２）前記突出部は、少なくとも１つの側方リップに隣接した少なくとも１つの側壁を有する実施態様（２１）に記載の装置。
（２３）前記突出部保持部分は、前記突出部の前記少なくとも１つの側壁に解放可能に係合するために、少なくとも１つの側方棚部分に隣接する少なくとも１つの側方くぼみ部分を含む実施態様（２２）に記載の装置。
（２４）前記少なくとも１つの側壁は、湾曲している実施態様（２３）に記載の装置。
（２５）前記少なくとも１つのくぼみ部分は湾曲している実施態様（２４）に記載の装置。
【００５２】
（２６）前記側方アームは、相互接続部材を接続する実施態様（２５）に記載の装置。
（２７）前記カテーテルは、前記ステント上に可動に配置されるカバーを有し、前記カバーは、前記ステントが工程（ａ）乃至工程（ｃ）の間に開放形状に変化することを防止する請求項２に記載の方法。
（２８）前記拡張可能な部材の膨張によって開放形状にステントを展開する工程を有する実施態様（２７）に記載の方法。
（２９）前記工程（ｂ）乃至工程（ｄ）を実行する前に、前記ブリッジを相互にロックすることによって、前記カテーテルに前記ステントを結合する工程を有する請求項２に記載の方法。
（３０）前記工程（ｄ）を実行した後、前記カテーテルを取り除く工程を有する実施態様（２９）に記載の方法。
【００５３】
（３１）前記カテーテルは、前記ステント上に可動に配置されているカバーを有する請求項３に記載の装置。
（３２）前記拡張可能な部材は、膨張可能なバルーンである請求項３に記載の装置。
（３３）前記カバーは外側鞘である実施態様（３１）に記載の装置。
（３４）前記外側鞘は、ポリマーからつくられる実施態様（３３）に記載の装置。
（３５）前記ステントは合金からつくられる請求項３に記載の装置。
【００５４】
（３６）前記ステントは、ステンレススチールからつくられる実施態様（３５）に記載の装置。
（３７）前記ステントは、つぶれても回復可能である請求項３に記載の装置。
（３８）前記ステントは、ニッケルチタン（ＮｉＴｉ）でつくられる実施態様（３７）に記載の装置。
（３９）前記ステントは、超弾性合金でつくられる実施態様（３５）に記載の装置。
（４０）前記ステントは、ニッケルチタン（ＮｉＴｉ）でつくられる実施態様（３９）に記載の装置。
【００５５】
（４１）前記各ストラッツは、突出部とベースとを有し、前記ベースは、前記隣接ストラッツの前記突出部を受ける突出部保持部分を有する請求項３に記載の装置。
（４２）前記相互接続部材は、複数の隣接部分を有する実施態様（４１）に記載の装置。
（４３）前記隣接部分は、隣接する輪を有する実施態様（４２）に記載の装置。
（４４）前記各輪は、複数のループを有する実施態様（４３）に記載の装置。（４５）前記各輪は、少なくとも１つのストラッツを有する実施態様（４４）に記載の装置。
【００５６】
（４６）前記各ストラッツは、前記ベースから延びている側方アームを有する実施態様（４１）に記載の装置。
（４７）前記突出保持部分は、開口を有する実施態様（４６）に記載の装置。
（４８）前記ベースと前記突出部との間に延長部が接続されている実施態様（４７）に記載の装置。
（４９）前記突出部は、少なくとも１つの側方リップ部分を有する実施態様（４８）に記載の装置。
（５０）前記突出部保持部分は、前記突出部の前記少なくとも１つの側方リップに解放可能に係合する少なくとも１つの側方棚部分を有する実施態様（４９）に記載の装置。
【００５７】
（５１）前記突出部は、少なくとも１つの側方リップに隣接した少なくとも１つの側壁を有する実施態様（５０）に記載の装置。
（５２）前記突出部保持部分は、前記突出部の前記少なくとも１つの側壁に解放可能に係合するために、少なくとも１つの側方棚部分に隣接する少なくとも１つの側方くぼみ部分を含む実施態様（５１）に記載の装置。
（５３）前記少なくとも１つの側壁は、湾曲している実施態様（５２）に記載の装置。
（５４）前記少なくとも１つのくぼみ部分は湾曲している実施態様（５３）に記載の装置。
（５５）前記側方アームは、相互接続部材を接続する実施態様（５４）に記載の装置。
【００５８】
（５６）前記カテーテルは、前記ステント上に可動に配置されるカバーを有し、前記カバーは、前記ステントが工程（ａ）乃至工程（ｃ）の間に開放形状に変化することを防止する請求項４に記載の方法。
（５７）前記拡張可能な部材の膨張によってステントを開放形状に展開する工程を有する実施態様（５６）に記載の方法。
（５８）前記工程（ｂ）乃至工程（ｄ）を実行する前に、前記ストラッツを相互にロックすることによって、前記カテーテルに前記ステントを結合する工程を有する請求項４に記載の方法。
（５９）前記工程（ｄ）を実行した後、前記カテーテルを取り除く工程を有する実施態様（５８）に記載の方法。
【００５９】
【発明の効果】
本発明のステントによれば、まがりくねった血管を横断するときなど早期に展開することがない。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明によるステントの閉鎖形状の第１の実施形態の斜視図である。
【図２】本発明によるステントの閉鎖形状の第２の実施形態の斜視図である。
【図３】図１のステントの相互接続ブリッジの部分平面図である。
【図４】図２のステントの相互接続ストラッツの部分平面図である。
【図５】図１のステントのラチスの部分側面図である。
【図６】図２のステントのラチスの部分側面図である。
【図７】図１のステントの開放形状の部分斜視図である。
【図８】図２のステントの開放形状の部分斜視図である。
【図９】図１のステントを使用した本発明による装置の遠位端の部分斜視図である。
【図１０】図２のステントを用いた本発明による装置の遠位端の部分斜視図である。
【符号の説明】
１００  ステント
１０２  前方開放端
１０４  後方開放端
１０６  輪
１０８  ストラッツ
１１０  ループ
１１４  ブリッジ
１２８  アーム
１３０  延長部
１３１  ネック部分
１３２  突出部
１３６  側壁
１４４  側方棚部分
【図１】
0004233810.tif 000002
【図２】
0004233810.tif 000003
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
0004233810.tif 000007
【図７】
0004233810.tif 000008
【図８】
0004233810.tif 000009
【図９】
0004233810.tif 000010
【図１０】
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