(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
略中央で分割された２つの部材として構成されている中央の固定挟持部材と、その両側に配置された２つの移動挟持部材と、を有し、前記固定挟持部材と２つの移動挟持部材とが開閉方向に並列して２つの挟持口を形成し、且つ前記２つの移動挟持部材が前記固定挟持部材に対して平行移動可能に構成され、これらの移動挟持部材を平行移動させて２つの腸管口を独立して挟持し得るように構成すると共に、１つの挟持口を形成する腸管用クリップに分離し得るように構成したことを特徴とする腸管用クリップ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、小腸や大腸等の手術に際し、腸管を効果的に挟持し得るように構成した腸管用クリップに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
小腸や大腸に代表される腸管を手術する場合、患部の切除によって内容物が出て来ないように患部の両脇を腸鉗子によって挟持している。そして、患部を切除した後、２つの腸鉗子を互いに接近させることで腸管の端部を引き寄せ、この状態を保持して吻合している。腸管を吻合する場合、吻合すべき２つの腸管の切断面を視認し得るように、夫々の腸管を屈折させると共に接近させた状態で挟持しておくことが行なわれる。
【０００３】
腸管の吻合に際し、腸管の開口部から内容物が出てしまうことを防止するには、該腸管を均等な力で挟持して隙間ができないようにする必要がある。挟持すべき腸管は太いことが多く、腸鉗子は腸管を挟んだとき挟持部が回動支点から充分に長く形成されており、これにより、腸管に対し均等な力を加えることが出来るように構成されている。
【０００４】
腸管を挟持し得るものではないが、血管に対し均等な力を加えて挟持し得る技術として特表平10-509602号公報に開示された血管用クリップが提案されている。この血管用クリップでは図５に示すように、一対の挟持部材51が相対的に平行移動し得るように構成されており、医師が手で操作して挟持部材51によって血管の端部を挟み、その後は、バネ52によって一対の挟持部材51を互いに接近させる方向に付勢することで、血管の端部を平行に且つ均等な力で挟持することが出来る。
【０００５】
また図６に示すように、手術の際に血管の端部を挟持して保持し得るように構成された血管用クリップも提案されている。この血管用クリップでは１本の軸61に２つの血管用クリップ62が摺動可能に取り付けられており、夫々の血管用クリップ62によって血管63を挟持した後、該血管用クリップ62を軸61に沿って摺動させることで、血管63の端部を引き寄せることが出来る。そしてこの状態を維持して縫合することが出来る。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
腸管の吻合に際し、上記腸鉗子で腸管を挟持すると、腸鉗子の指挿入部が医師の手元側に位置するため、この指挿入部に糸が引っ掛かり易くなり、その都度医師が引っ掛かった糸をほどく作業を行なうことになる。しかし、このような作業を行なうことは手術時間の増大や医師の精神的な負担の増大、患者の負担の増大につながり好ましくない。このため、指挿入部に布をかけて覆うようにしているが、これでも作業が煩雑になるという問題がある。
【０００７】
また腸管の吻合に際し、上記した２本の腸鉗子によって腸管の端部を挟持して引き寄せた場合、これらの腸鉗子が共に個々に独立して構成されているため、腸鉗子と腸鉗子の間の距離が大きくなってしまい、効果的な吻合手術が出来ないという問題がある。
【０００８】
また腸管の吻合に際し、吻合すべき腸管の端部は略同じ高さに位置することが作業性を向上させる上で好ましい。しかし、独立した２つの腸鉗子を用いた場合には、高さを略同じ位置に保持することが困難であり、作業性の向上をはかることが困難であるという問題がある。
【０００９】
また上記した血管用クリップは端部を互いに対向させて引き寄せるものであり、腸管の管壁どうしを接近させる腸管の吻合に使用し得ないという問題がある。
【００１０】
本発明の目的は、腸管の端部に対し均等に力を加えて閉塞することが出来、且つ２つの端部を互いに接近させた状態で保持することが出来る腸管用クリップを提供することにある。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決するために本発明に係る腸管用クリップ（以下単に「クリップ」という）は、略中央で分割された２つの部材として構成されている中央の固定挟持部材と、その両側に配置された２つの移動挟持部材と、を有し、前記固定挟持部材と２つの移動挟持部材とが開閉方向に並列して２つの挟持口を形成し、且つ前記２つの移動挟持部材が前記固定挟持部材に対して平行移動可能に構成され、これらの移動挟持部材を平行移動させて２つの腸管口を独立して挟持し得るように構成すると共に、１つの挟持口を形成する腸管用クリップに分離し得るように構成したものである。
【００１２】
上記クリップでは、中央にある固定挟持部材の両側に夫々互いに平行移動可能な移動挟持部材を配置し、これら２つの移動挟持部材を固定挟持部材に向けて移動させることで、２つの腸管口を独立して且つ均等な力で平行に挟持することが出来る。このため、並列した２つの挟持口を接近させて形成することで、これらの挟持口によって２つの腸管口を互いに接近させた状態で挟持することが出来る。特に、２つの挟持口が互いに独立して形成されているため、吻合すべき２つの腸管口を略同じ高さに保持して挟持することが可能となり、手術の際の作業性を向上させることが出来る。そして、挟持された腸管口は中央にある固定挟持部材の幅寸法に応じて離隔することとなり、この固定された挟持部材の寸法を適宜設定することで、２つの腸管口の離隔寸法を設定することが出来る。従って、固定挟持部材の幅寸法を吻合すべき部位に対応させて最適な値とすることで、最も高い作業性を発揮することが出来る。
【００１３】
特に、前記固定挟持部材が略中央で分割された２つの部材として構成され、１つの挟持口を形成する腸管用クリップに分離し得るように構成されているため、予め分離させたクリップによって切除すべき患部の両脇を挟持しておき、患部を切除した後、夫々のクリップを引き寄せて合体することで、吻合の段取りを容易にすることが出来る。
【００１４】
【発明の実施の形態】
以下、上記クリップの好ましい実施形態について図を用いて説明する。図１は参考例に係るクリップの構成を説明する正面図である。図２はクリップを構成する固定挟持部材を含む本体分を説明する図である。図３はクリップを構成する移動挟持部材を説明する図である。図４は本実施例に係る分離可能なクリップを説明する図である。
【００１５】
本発明に係るクリップは、２つの腸管の端部を夫々独立して挟持することで、腸管口から内容物が出ることを防止すると共に挟持した状態を保持して容易に吻合し得るように構成したものである。このため、腸管を挟持するために中央の固定挟持部材とその両側に配置された移動挟持部材を有しており、２つの移動挟持部材が平行に移動し得るように構成され、該平行移動に伴って腸管の挟持及び挟持した腸管の開放を行なうことが可能である。
【００１６】
本発明に係るクリップでは、２つの移動挟持部材と、略中央で分割された２つの部材として構成された固定挟持部材とによって構成されている。そして２つの移動挟持部材を固定挟持部材に接近させるように平行移動させて、対向する移動挟持部材と固定挟持部材との間に腸管の端部を挟持し、或いは２つの移動挟持部材を固定挟持部材から離隔するように平行移動させて、挟持した腸管を開放することが可能である。特に、移動挟持部材が平行に移動することで、腸管を平行に且つ均等な力を付与して挟持することが可能である。
【００１７】
また本発明に係るクリップでは、１つの挟持口を持った２つのクリップに分離することが可能なように構成している。このため、腸管を切除するのに先立って、切除すべき患部の両脇を分離したクリップによって挟持しておき、切除後、夫々のクリップを引き寄せて合体することで、２つの腸管を隣接させて保持することが可能となり、容易に吻合することが可能である。
【００１８】
移動挟持部材の移動による腸管の挟持或いは開放は、医師が手で移動挟持部材を操作して行えるように構成しても良く、ネジのような伝導手段を利用しても良い。また固定挟持部材と移動挟持部材による腸管の挟持を維持するに際し、該固定挟持部材と移動挟持部材に対しバネのような付勢手段によって力を加えても良く、ネジのような部材によって締め付けるようにしても良い。更に、移動挟持部材と固定挟持部材との間にラチェット機構を形成しておき、移動挟持部材を移動させた後、ラチェットによって移動を阻止して固定し得るように構成しても良い。
【００１９】
また移動挟持部材の平行移動は、厳密な意味で平行である必要はなく、腸管を挟持する際に、該腸管を横断する方向に略均等な力を及ぼし得る程度に平行であれば良い。即ち、移動挟持部材の平行移動とは、腸鉗子のように支点を中心として回動することで腸管を挟持し得るものと比較して充分に平行であれば良い。
【００２０】
以下、参考例に係るクリップＡの構成について、図１〜図３により説明する。
【００２１】
図に於いて、クリップＡは、中央に固定挟持部材１を配置すると共に、該固定挟持部材１の両側に、夫々移動挟持部材２を配置して構成されている。また２つの移動挟持部材２は、バネ３によって互いに接近する方向に付勢され、この付勢力によって固定挟持部材１に接触している。即ち、固定挟持部材１と移動挟持部材２とによって挟持口が形成されると共に、この挟持口に図示しない腸管を挟持したとき、この腸管にはバネ３による付勢力が作用する。
【００２２】
固定挟持部材１は筒状の本体部４と一体的に形成されており、本体部４の太さ方向に沿った両側の面が挟持面１ａとして形成されている。本体部４は、移動挟持部材２の移動方向を案内する機能を有するものであり、所定の太さと長さを有する円筒状に形成され、長さ方向の略中央に固定挟持部材１が突設されている。そして本体部４に移動挟持部材２の筒部２ｂが移動可能に嵌合し、且つバネ３が貫通して配置される。
【００２３】
本体部４の上面である固定挟持部材１を形成した面には、長さ方向に溝４ａが形成されている。この溝４ａは、移動挟持部材２の筒部２ｂが本体部４の内部に嵌合したとき、移動挟持部材２が貫通するものであり、該移動挟持部材２を直線的に移動させる際の案内としての機能を有するものである。
【００２４】
本体部４の長さ寸法は特に限定するものではなく、移動挟持部材２の筒部２ｂを嵌合した状態で移動させる際に、円滑に平行移動を行なわせることが可能な長さであれば良い。本実施例では、吻合の際に医師の邪魔にならない程度の長さである120mm以下の寸法で、且つ移動挟持部材２の円滑な平行移動を行なわせるのに必要な60mm以上の範囲の寸法に適宜設定している。
【００２５】
また本体部４は、内部に嵌合した移動挟持部材２の筒部２ｂが平行移動する際のガイドとしての機能も有する。特に、移動挟持部材２が移動する際にガタツクことなく円滑な平行移動を実現するには、本体部４の径は10mm〜20mmの範囲であることが好ましい。
【００２６】
本体部４の長手方向に沿った固定挟持部材１の寸法（幅寸法）は、２つの腸管を吻合する際にこれらの腸管の間隔寸法となる。従って、固定挟持部材１の幅寸法は一義的にされるものではなく、吻合の対象となる腸管の種類に応じて５mm〜20mmの範囲で設定される。しかし固定挟持部材１の幅寸法は、必ずしも前記範囲に限定すべきではない。
【００２７】
また固定挟持部材１，移動挟持部材２の長さ（腸管を挟持し得る部位の長さ）は、挟持すべき腸管の太さに応じて40mm〜80mmの範囲で設定される。しかし、各挟持部材１，２の長さ寸法は、必ずしも前記範囲に限定すべきではない。
【００２８】
移動挟持部材２は、固定挟持部材１と共に腸管を挟持する機能を有するものであり、該固定挟持部材１の挟持面１ａと対向する面に挟持面２ａが形成されている。また移動挟持部材２の長さ（腸管を挟持し得る部位の長さ）を確保し得る位置には本体部４に嵌合する筒部２ｂが形成されている。筒部２ｂの外面には、筒部２ｂの長手方向に伸びる図示しない突起が形成されており、本体部４の内面に形成された図示しない溝と係合して摺動し、内部にはバネ３を貫通し得るように形成されている。
【００２９】
移動挟持部材２には、レバー２ｃが挟持面２ａから見て筒部２ｂの反対側に突出して形成されている。このレバー２ｃは筒部２ｂとの間に本体部４を嵌合する円弧状の溝を形成しており、手術に際しては医師の手によって操作され、固定挟持部材１に対して腸管を挟持し、或いは挟持している腸管を開放させるように移動挟持部材２を移動させる機能を有するものである。このため、レバー２ｃは操作性を考慮して突出部位の長さを10mm〜40mmの範囲で設定されている。
【００３０】
２つの移動挟持部材２の夫々の筒部２ｂの一方側の端部（挟持面２ａとは反対側の端部、即ち、図１の左側の移動挟持部材２の筒部２ｂに於ける左側の端部及び右側の移動挟持部材２の筒部２ｂに於ける右側の端部）にはキャップ５が設けられている。このキャップ５は筒部２ｂを閉鎖すると共にバネ３を係止する機能を有するものである。
【００３１】
キャップ５は凸部５ａが筒部２ｂの内部に挿入し得る寸法を持って形成されると共に該凸部にバネ３の端部を係止する係止部５ｂが形成され、且つ外形が筒部２ｂの外形と略等しい寸法で形成されている。従って、キャップ５を筒部２ｂの一方側の端部に取り付けたとき、等しい外形を持って両者は一体化する。
【００３２】
バネ３は、２つの移動挟持部材２に取り付けたキャップ５の係止部５ｂの間に張り渡され、これらの移動挟持部材２を固定挟持部材１側に圧接するように付勢している。バネ３の力は挟持すべき腸管に応じて異なり、一義的に設定し得るものではない。しかし、凡そ500ｇ〜3000ｇの範囲であり、腸管が小腸である場合、1000ｇ〜2000ｇの範囲が好ましい。
【００３３】
図１に於いて、６は本体部４の両端に取り付けたレバーであり、溝４ａを設けた本体部４の端部をリング状に挟んで補強すると共に、移動挟持部材２を移動させる際に、医師が該レバー６と移動挟持部材２のレバー２ｃとを挟んで操作するためのものである。このレバー６は、移動挟持部材２のレバー２ｃと等しい長さを持って形成されている。
【００３４】
上記各挟持部材１，２，キャップ５，レバー６の材質は特に限定するものではなく、ステンレス鋼に代表される金属を用いても良く、また合成樹脂の成形品としても良い。本実施例では、前記部品をポリカーボネートによる射出成形によって得ている。このように合成樹脂によって形成することで、軽量化をはかることが可能である。またバネ３はステンレス鋼を用いて形成している。
【００３５】
次に、クリップＡを構成する手順について説明する。先ず、固定挟持部材１の本体部４に両側から移動挟持部材２の筒部２ｂを挿入する。このとき、移動挟持部材２は本体部４の溝４ａに嵌合され、且つ本体部４は移動挟持部材２の筒部２ｂとレバー２ｃとの間に形成された溝に嵌合される。次に、キャップ５の係止部５ｂにバネ３の端部を係止し、このバネ３を一方の移動挟持部材２の筒部２ｂに挿入し、キャップ５を該筒部２ｂの端部に固定する。
【００３６】
バネ３の自由端を、他方の移動挟持部材２の筒部２ｂを通過させて取り出し、該端部をキャップ５に係止した後、このキャップ５を他方の移動挟持部材２の筒部２ｂの端部に固定する。その後、本体部４の両端にレバー６を取り付けて固定することで、クリップＡを構成することが可能である。
【００３７】
上記クリップＡでは、腸管を吻合するに際し、医師が腸管の端部を引き寄せて片手で一方側のレバー６とレバー２ｃを操作することで、移動挟持部材２を固定挟持部材１から離隔させ、これらの間に腸管の端部を挿入した後、手を外すことで、移動挟持部材２はバネ３に付勢されて固定挟持部材１側に移動し、両挟持部材１，２によって１つの腸管の端部を挟持することが可能である。同様にして他方の挟持部材１，２によって、他の１つの腸管の端部を挟持することが可能である。
【００３８】
上記の如くしてクリップＡによって腸管を挟持したとき、２つの腸管の端部を略等しい高さに保持して吻合の際の作業性を向上させることが可能となる。
【００３９】
次に、本実施例に係る分離可能に構成したクリップＢの構成について図４により説明する。尚、図に於いて、前述の参考例と同一の部分及び同一の機能を有する部分には同一の符号を付して説明を省略する。
【００４０】
固定挟持部材10は略中央で分割された２つの部材11，12として構成されている。夫々の部材11，12には本体部13，14が一体的に形成されている。これらの本体部13，14は互いに嵌合して合体し、嵌合を離脱して分離し得るように構成されている。
【００４１】
即ち、本体部13の、他の本体部14と対向する面に穴13ａが形成されており、この穴13ａの部分にバネ３を係止する係止部13ｂが形成されている。また本体部14の、他の本体部13と対向する面には、穴13ａに嵌合する突起14ａが形成されており、該突起14ａにバネ３を係止する係止部14ｂが形成されている。
【００４２】
従って、突起14ａを穴13ａから離脱させることで、固定挟持部材11，12は夫々本体部13，14に移動挟持部材２を取り付けた状態で分離され、且つ突起14ａを穴13ａに嵌合させると共に固定することで、固定挟持部材11，12を合体することが可能である。
【００４３】
突起14ａを穴13ａに嵌合させて固定挟持部材11，12を合体するに際し、両者を固定する方式については特に限定するものではない。例えば、穴13ａの側壁を貫通したネジを設け、該ネジを締め付けることで両者を固定することが可能であり、穴13ａ及び突起14ａの一部を貫通させた孔を形成しておき、この孔にピンを挿通することで両者を固定することが可能であり、更に、バヨネット機構を構成して両者を固定することも可能である。このように、２つに分離した固定挟持部材11，12を合体して固定する方式には種々の機構があり、これらの中から最適なものを選択して利用することが可能である。
【００４４】
上記各実施例に於いて、移動挟持部材２の挟持面２ａを先端側から固定挟持部材１の挟持面１ａに接触し得るように僅かに傾けておくことが好ましい。この傾き角度は最大でも１０度である。このような傾きを設けておくことで、各挟持部材１，２の間に腸管を挟持して付勢したとき、反力で移動挟持部材２に反りが生じたり、筒体２ｂが本体部４の内部で傾斜した場合であっても、各挟持面１ａ，２ａの平行度合いを良好な状態に保持することが可能である。
【００４５】
また固定挟持部材１の挟持面１ａ及び移動挟持部材２の挟持面２ａに、長手方向に沿った溝、及び溝と対向する突起を形成しておくことが好ましい。このような溝，突起を形成しておくことで、腸管を挟持する際に閉塞を確実にすることが可能であり、挟持能力の向上をはかることが可能である。更に、溝及び突起の形状を波形にすることによってより挟持能力の向上をはかることが可能である。
【００４６】
また操作用のレバー２ｃ，６の本体部４からの突出長さが小さく且つ腸鉗子のように指挿入部分がないため、吻合時に発生した糸の絡まりを防止することが可能である。このため、特別に布で覆うような作業が不要となり作業性の向上をはかることが可能である。
【００４７】
合成樹脂製のクリップＡでは、各レバー２ｃ，６に袋状のゴムを被せ、該袋の上から操作し得るように構成することが好ましい。このように構成することによって、糸が絡まることを確実に防止すると共に、万一レバー２ｃ，６が破断しても落下することを防止して安全性を確保することが可能である。
【００４８】
【発明の効果】
以上詳細に説明したように本発明に係るクリップでは、中央の固定挟持部材とその両側に配置されて平行移動する２つの移動挟持部材によって２つの挟持口を形成することが出来るため、腸管の端部を挟持する際に、腸管を平行に均等に挟持して内容物が出ることを防止出来る。また腸管を略同じ高さで挟持すると共に互いに接近させることが出来る。このため、吻合の際の作業性を向上させることが出来る。
【００４９】
また、２つの腸管を挟持したときの距離を固定挟持部材の寸法に応じて設定することが出来る。このため、吻合の際の作業性を向上させることが出来る。
【００５０】
また夫々１つの挟持口を有するクリップに分離し得るように構成されているため、切除手術に先立って分離したクリップによって切除すべき患部の両脇を挟持しておき、切除後、これらのクリップを引き寄せて互いに合体させることで、吻合を行なうことが出来る。このため、腸管の端部を挟持し直す必要がなく、作業性を向上させることが出来る。
【図面の簡単な説明】
【図１】参考例に係るクリップの構成を説明する正面図である。
【図２】クリップを構成する固定挟持部材を含む本体部を説明する図である。
【図３】クリップを構成する移動挟持部材を説明する図である。
【図４】本実施例に係る分離可能なクリップを説明する図である。
【図５】従来の血管用クリップを説明する図である。
【図６】従来の血管用クリップを説明する図である。
【符号の説明】
Ａ，Ｂ                クリップ
１                    固定挟持部材
１ａ，２ａ            挟持面
２                    移動挟持部材
２ｂ                  筒部
２ｃ，６              レバー
３                    バネ
４                    本体部
４ａ                  溝
５                    キャップ
10                    固定挟持部材
11，12                部材
13，14                本体部
13ａ                  穴
13ｂ，14ｂ            係止部
14ａ                  突起
【図１】
0004319770.tif 000002
【図２】
0004319770.tif 000003
【図３】
0004319770.tif 000004
【図４】
0004319770.tif 000005
【図５】
0004319770.tif 000006
【図６】
0004319770.tif 000007