(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の関節コンポーネントおよび第２の関節コンポーネントと共に動作するための、関節形成術で用いるための高分子材料製のベアリングコンポーネントの製造方法において、
第１の端部および第２の端部を有する、耐久性の材料の非直線状の細長い補強支持体を提供する過程と、
第１の成形部分および第２の成形部分を有し、関節形成術で用いるための上記ベアリングコンポーネントを製造するのに適合した成形金型を提供する過程であって、上記第１の成形部分は上記第１の関節コンポーネントと共に動作するための上記ベアリングコンポーネントの第１の表面を提供するように構成されていて、上記第２の成形部分は上記第２の関節コンポーネントと共に動作するための上記ベアリングコンポーネントの第２の表面を提供するように構成されている、成形金型を提供する過程と、
上記成形金型内に、上記補強支持体を支持するための支持システムを提供する過程であって、上記支持システムは、上記成形金型内での上記補強支持体の向きを調整するための上記成形金型と共に動作可能である配向機構を備えた位置決め装置を含む、過程と、
上記第１の端部または上記第２の端部を上記第１の成形部分に配置して、上記支持システムを用いて上記補強支持体を所望の位置で上記成形金型内に位置決めする過程と、
上記成形金型内に成形可能な高分子材料を供給する過程と、
上記成形可能な高分子材料で上記補強支持体を実質的に囲む過程と、
上記成形可能な高分子材料を加熱しかつ加圧する過程と、
上記成形可能な高分子材料を冷却して上記ベアリングコンポーネントを形成する過程と、
上記成形金型から上記ベアリングコンポーネントを取り外す過程と、
を有する、製造方法。
【請求項２】
前記位置決め装置が、ロッドの形態であり、
前記位置決めする過程が、前記ロッドを用いて、前記補強支持体を前記成形金型の内側壁から離して配置する過程を含む、請求項１記載の方法。
【請求項３】
前記配向機構が、前記ロッドの外周に設けられた平坦部の形態である、請求項２記載の方法。
【請求項４】
前記囲む過程が、前記成形可能な高分子材料を前記補強支持体に実質的に密着させて配置することを含む、請求項１〜３のいずれか記載の方法。
【請求項５】
前記補強支持体を提供する過程が、第１の中心線を画定する第１の部分、および前記第１の中心線と同一直線上にない第２の中心線を画定する第２の部分を有する前記補強支持体を提供することを含む、請求項１〜４のいずれか記載の方法。
【請求項６】
前記補強支持体を提供する過程が、第１の中心線を画定する第１の部分、および前記第１の中心線と同一直線上にない第２の中心線を画定する第２の部分を有し、前記第２の中心線が前記第１の中心線と平行でかつ離れている、前記補強支持体を提供することを含む、請求項１〜４のいずれか記載の方法。
【請求項７】
前記成形可能な高分子材料を供給する過程が、超高分子量ポリエチレンを前記成形金型内に供給することを含む、請求項１〜６のいずれか記載の方法。
【請求項８】
前記囲む過程が、前記補強支持体の表面から垂直に少なくとも５ｍｍの厚みで、前記成形可能な材料で前記補強支持体を囲むことを含む、請求項１〜７のいずれか記載の方法。
【請求項９】
支持システムを提供する前記過程が、金属および高分子材料の少なくとも一方で作られた支持システムを提供することを含む、請求項１〜８のいずれか記載の方法。
【請求項１０】
前記成形可能な高分子材料を冷却する過程と同時か、またはその後に、前記支持システムを後退させる過程、
をさらに含む、請求項１〜９のいずれか記載の方法。
【請求項１１】
支持システムを提供する前記過程が、複数のピンの形態の支持体システムを提供することを含む、請求項１〜１０のいずれか記載の方法。
【請求項１２】
支持構造を提供する前記過程が、前記成形金型内での前記ベアリングコンポーネントの向きを調整するために前記成形金型と共に動作可能な配向機構を備えた少なくともひとつのピンを含む複数のピンの形態の支持システムを少なくともひとつ提供することを含む、請求項１〜１１のいずれか記載の方法。
【請求項１３】
位置決めする前記過程が、前記成形金型の内側壁から前記補強支持体を離して配置する過程をさらに含む、請求項１〜１２のいずれか記載の方法。
【請求項１４】
関節形成術に用いる物品を提供するための、第１および第２の端部を備えた非直線状の細長い補強支持体の実質的に全体に成形可能な材料を密着して成形するために使用される成形金型において、
第１の成形面を備えた第１の成形部分と、
第２の成形面を備えると共に上記第１の成形部分に嵌め合わされることが可能な第２の成形部分であって、上記第１の成形部分および上記第２の成形部分が嵌め合わされたときに上記第１の成形部分および上記第２の成形部分の間にはキャビティが形成され、上記第１の成形面および上記第２の成形面は上記物品の外側面の少なくとも一部を画定する、第２の成形部分と、
上記補強支持体が上記第１の成形面および上記第２の成形面から離れた状態になるように上記補強支持体を上記キャビティ内に位置決めするための位置決め装置であって、上記位置決め装置は、上記補強支持体の上記第１の端部を上記第１の成形面に隣接して配置すると共に上記補強支持体の上記第２の端部を上記第２の成形面に隣接して配置するように構成されており、上記位置決め装置は、上記成形金型内での上記補強支持体の向きを調整するための上記成形金型と共に動作可能な配向機構を備えている、位置決め装置と、
を有する、成形金型。
【請求項１５】
前記位置決め装置が、ロッドの形態である、請求項１４記載の成形金型。
【請求項１６】
前記配向機構が、前記位置決め装置と一体形成されている、請求項１４または１５記載の成形金型。
【請求項１７】
前記配向機構が、前記ロッドの外周に設けられた平坦部の形態である、請求項１５記載の成形金型。
【請求項１８】
前記平坦部が、前記補強支持体の前記成形金型に対する向きを決めるように前記補強支持体と共に動作可能である、請求項１７記載の成形金型。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、整形外科学の分野に関し、より詳しくは関節形成術で用いるための移植片の製造方法および移植片の成形金型に関する。
【０００２】
この発明は人工関節に関する。より詳しくは、この発明は回転可能または非回転可能に構成される膝の人工関節の脛骨コンポーネントに関する。
【０００３】
米国仮特許出願との相互参照
この出願は、２００１年６月３０日に出願された米国仮特許出願第６０／３０２，０９７号「人工関節の成形方法および人工関節を予備形成するための成形金型」に基づく実用特許出願の優先権を主張するものである。
【０００４】
関連出願との相互参照
この出願において、以下の出願が参照される。
「インサートを備えた表面を滅菌する滅菌法で滅菌可能な関節置換用の人工関節コンポーネント」（ＤＥＰ６７８）
「非直線状のインサートを備えた関節置換用の人工関節コンポーネント」（ＤＥＰ６７６）
【０００５】
【従来の技術】
関節置換術は良く知られた手術であり、その手術を行なわなければ正常に機能することができない多くの人がその手術を行なうことにより正常に機能することを可能にするものである。人工関節は通常、金属製、セラミック製、プラスチック製のコンポーネントを有し、それらのコンポーネントは既存の骨に固定される。
【０００６】
膝の関節形成術は良く知られた外科的手技であり、病気のまたは損傷した本来の膝関節を人工関節の膝関節で置き換えるものである。典型的な膝の人工関節は、大腿側コンポーネント、膝蓋コンポーネント、脛骨トレー（または脛骨プラトー）、および、脛骨ベアリングインサートを含む。大腿骨コンポーネントは横方向に間隔を置いて設けられた一対の関節丘部分を含み、関節丘部分の遠位の表面は脛骨ベアリングインサートに形成された相補的な関節丘要素と関節でつながる。
【０００７】
脛骨プラトーは患者の脛骨に取り付けられる。脛骨ベアリングインサートは通常、超高分子量ポリエチレン（UHMWPE）から製造され、典型的には脛骨プラトーの上方の表面に取り付けられる。脛骨ベアリングインサートの外形および構造は各患者の要望および関節の状態に応じて変更される。ある脛骨ベアリングインサートは、十字靭帯の一方もしくは両方を保持する手技の間に移植される人工関節と共に用いられるように設計されている。他の脛骨ベアリングインサートは、十字靭帯の一方もしくは両方が除去された後に移植され、したがって、十字靭帯の喪失を補うような構造になっている。さらに他の脛骨ベアリングインサートは膝関節の安定性を増強するための人工関節と共に用いられる。
【０００８】
最近では完全な膝の人工関節（total knee prostheses）が設計され、その完全な人工関節によって大腿骨と脛骨との間である程度の自由な回転が可能になった。この回転動作を可能にするために、脛骨トレー（または脛骨プラトー）に対して回転できる脛骨ベアリングインサートが設計された。典型的には、脛骨ベアリングインサートは脛骨トレーの移植片の脛骨ステムの中心で回転可能に係合する中心ステムを有し、それによって回転動作が提供される。典型的には、脛骨トレーの移植片と脛骨ベアリングインサートとの間の回転には制約がない。多くの場合、完全な膝関節形成術（total knee arthroplasty）の間に、後部十字靭帯が犠牲にされ、後部十字靭帯の置換が必要となる。後部十字靭帯を置換するための完全な膝関節形成術に用いられる整形外科用の移植片が開発された。そのような移植片の例としては、参照することによりここに組みこまれる米国特許第４，２９８，９９２号明細書に記載されたＰＦＣシグマＲＰ（PFC Sigma RP）、ＬＣＳコンプリート（LCS Complete）という完全な膝の人工関節があり、これらの移植片はアメリカ合衆国インディアナ州ワルシャワ（Warsaw）のDepuy Orthopaedics社から販売されている。
【０００９】
これらの完全な膝の人工関節は、脛骨コンポーネントと大腿骨コンポーネントがそれらの関節面と共に突起部およびカム機構（spine and cam mechanism）を有し、突起部およびカム機構は膝の後部十字靭帯が犠牲にされた場合に後部十字靭帯を置換する構造として用いられる。
【００１０】
そのような突起部およびカム機構を含む完全な膝の人工関節は、典型的には、通常ＵＨＭＷＰＥからなる適切なプラスチックから製造された脛骨ベアリングコンポーネントを含む。制約のある（constrained）人工関節として知られている完全な膝の人工関節のあるクラスで用いられるそのような構造のひとつは、プラスチック製のベアリングコンポーネントの構造に金属製の補強ロッドを組み込んだものである。ベアリングインサート（ベアリングコンポーネント）は内部に金属製のロッドが配置されているように構成され、ベアリングインサートの中心の突起部要素に対する追加的な支持が提供されている。そのようなコンポーネントは、典型的には、ベアリングコンポーネントを機械加工または成形し、中心の孔を穴あけし、金属製の補強ロッドを圧入することによって製造される。そのようなコンポーネントの例が、Sidebothamらによる米国特許第５，００７，９３３号明細書に記載されている。
【００１１】
十分な範囲にわたる動作を行なう間中の望ましい運動性（kinematics）を可能にするために、脛骨ベアリングインサートの突起部およびカム機構は適切な位置に配置されてよく、好ましくは脛骨ベアリングインサートの中心線に対して前方及び／または後方への方向に沿って前方に配置される。脛骨ベアリングインサートの設計は、安定化のための軟組織の損傷が様々な理由によって引き起こされ若しくは発生した膝関節を再建する手助けとして用いることができる。そのような場合、脛骨ベアリングインサートは前方及び／または後方への方向および内側及び／または外側への方向に沿ってより大きな負荷が加えられることが要求される。そのような束縛された脛骨ベアリングインサートは上述されたようにポリエチレン製の脛骨ベアリングインサートの突起部に加わる負荷を分散させるように金属製のロッドで補強されてよい。
【００１２】
脛骨トレーに係合する脛骨ベアリングインサートの遠位のステム部分の中心軸と大腿骨コンポーネントのカムに係合する上方の突起部部分の軸とが必ずしも同一直線上にないような位置で脛骨ベアリングインサートの突起部およびカム機構が配置されるように、完全な膝の人工関節は設計されている。
【００１３】
不都合なことに、このような設計の人工関節では、脛骨ベアリングインサートを補強するために広く用いられている直線状のロッドを用いることができない。
【００１４】
第１のロッドが脛骨ベアリングインサートの突起部の内部に挿入され、第２のロッドが脛骨ベアリングインサートの脛骨トレーのステム内部に配置されることに注意しなければならない。それにもかかわらず、第１のロッドに加えられた負荷は脛骨ベアリングインサートのポリマーの部分を介して第２のロッドに伝達される。したがって、ポリマーの強度がこのような構造の負荷容量（load carryin capacity）を限定する。そのような構造は脛骨ベアリングインサートの突起部を十分に支持しかつ補強するために必要な強度を提供しない。
【００１５】
【発明が解決しようとする課題】
したがって、突起部の前方及び／または後方への方向および内側及び／または外側への方向に沿ったより大きな負荷に対する強度を備え、脛骨トレーを中心にして回転可能な脛骨ベアリングインサートを製造する方法が必要とされている。この発明は、前方及び／または後方への方向および内側及び／または外側への方向に沿った可動性の膝の人工関節に加わる負荷に耐えることのできる十分な強度の突起部を備えた脛骨ベアリングインサートを製造する方法およびその製造方法を実施するための器具を提供することを目的とする。
【００１６】
【課題を解決するための手段】
この発明は、完全な膝関節の置換のための突起部およびカム機構を含む改良された人工関節を製造するための器具および方法に関する。カム機構は大腿骨コンポーネントに配置され、突起部および遠位のステムは脛骨ベアリングコンポーネントに配置されている。突起部およびカム機構は、完全な膝関節の関節形成術の間に犠牲にされることがある十字靭帯が突起部およびカム機構に置換されたことによって生じる前方及び／または後方への方向および内側及び／または外側への方向に沿って加えられるより大きな負荷に耐えることができる。
【００１７】
この発明に基づく方法によっておよび成形金型を用いて製造された脛骨ベアリングインサートの突起部は、脛骨ベアリングインサートの中心線に対して前方及び／または後方への方向に沿って前方に配置されている。したがって、脛骨トレーに係合する脛骨ベアリングインサートの遠位のステム部分と、大腿骨コンポーネントのカムに係合する上方の突起部とは、同一面上にない。したがって、この発明の脛骨ベアリングインサートを製造する方法は、そのような異なる平面上の配置に適応するための変位した形状を含んだ脛骨ベアリングインサートの内部に配置された補強ロッドを提供する過程を含む。
【００１８】
したがって、この発明の膝の人工関節の回転可能なベアリングを製造する方法は、第１の中心線に沿って配置された第１の部分と、第２の中心線に沿って配置された第２の部分とを含む第１のコンポーネントによって高分子材料の遠位のステム内の第１の部分が脛骨トレーと係合し、高分子材料の突起部内の第２の部分が膝の人工関節の大腿骨コンポーネントのカム機構と共に動作するようにして高分子材料を補強する過程を含む。
【００１９】
この発明に係る一実施の形態に基づけば、関節形成術で用いるための高分子材料からなるベアリングコンポーネントを製造する方法が提供される。その方法は、第１の端部および第２の端部を備えた耐久性材料からなる非直線形の補強支持体を提供する過程を含む。その方法は、完全な関節形成術に用いるためのベアリングコンポーネントを製造するために適合された、第１の成形部分および第２の成形部分を有する成形金型を提供する過程をさらに含む。第１の成形部分は第１の関節コンポーネントと共に動作するためのベアリングコンポーネントの第１の表面を提供するように適合されていて、第２の形成部分は第２の関節コンポーネントと共に動作するベアリングコンポーネントの第２の表面を提供するように適合されている。その方法は、支持体を所望の姿勢で第１の端部または第２の端部が第１の成形部分内に配置されるように成形金型内に位置決めする過程と、成形可能な高分子材料を成形金型内に供給する過程と、支持体を成形可能な材料で実質的に取り囲む過程と、成形金型を加熱および加圧する過程と、成形可能な材料を冷却してベアリングコンポーネントを形成する過程と、成形金型からベアリングコンポーネントを取り外す過程とをさらに含む。
【００２０】
この発明に係る他の実施の形態に基づけば、第１の端部および第２の端部を備えた補強支持体の主要な部分に成形可能な材料を密着して成形するのに用いられる成形金型が提供される。その成形金型は関節形成術で用いられる物品を提供する。成形金型は、第１の成形面を備えた第１の成形部分と、第１の成形部分と嵌め合わされる第２の成形面を備えた第２の成形部分とを有する。第１の成形部分と第２の成形部分は互いに嵌め合わされたときにその間にキャビティを形成し、第１の成形面および第２の成形面は物品の外側面の少なくとも一部を画定する。成形金型は、第１の成形面および第２の成形面の少なくとも一方から補強支持体の少なくとも一部が離れるようにして補強支持体をキャビティ内に配置するための位置決め装置をさらに含む。位置決め装置は、補強支持体の第１の端部を第１の成形面に隣接して配置し、補強支持体の第２の端部を第２の成形面に隣接して配置するように適合されている。
【００２１】
この発明の技術的利点には、十字靭帯がひどく損傷された、除去された、または犠牲にされた患者が十分な範囲にわたる動作を行なう間中の膝関節の望ましい運動性（kinematics）を可能にすることである。そのような条件のもとでは、膝の人工関節の大腿骨コンポーネントおよび脛骨コンポーネントは例えば突起部およびカム機構を用いることで互いに制約されなければならない。
【００２２】
この発明の他の側面に基づけば、補強支持体（補強支持部材）は成形用金型の中に配置されてよく、脛骨ベアリングインサートは非直線形の支持ロッドを含みながら成形されてよい。
【００２３】
この発明のその他の技術的な利点は、図面、発明の詳細な説明、および特許請求の範囲から当業者には十分に明らかとなるであろう。
【００２４】
【発明の実施の形態】
この発明およびその利点をより完全に理解するために、添付の図面を参照しながら以下にこの発明を説明する。
【００２５】
この発明の実施の形態およびその利点は、以下の説明および図面か最良に理解され、図面中では類似もしくは対応する部分には同じ符号が付されている。
【００２６】
図８を参照しながら、この発明の製造方法によってこの発明の成形金型を用いて製造される膝の人工関節の形態での人工関節が示される。膝の人工関節１０は、大腿骨（または第１の長骨）１４に取り付けられる大腿骨コンポーネント（または第１の関節コンポーネント）１２を含む。人工関節１０は、脛骨（または第２の長骨）２０に取り付けられる脛骨トレー（または第２の関節コンポーネント）１６をさらに含む。大腿骨コンポーネント１２および脛骨トレー１６は図１乃至図９および図１６乃至図１９により詳細に示されている。大腿骨コンポーネント１２および脛骨トレー１６はヒトの解剖学的構造に対する生体適合性を有する任意の適切な耐久性の材料から作られている。大腿骨コンポーネント１２および脛骨トレー１６は、例えば、コバルト・クロム・モリブデンなどのコバルト合金、チタン合金、またはステンレス鋼から作られる。
【００２７】
膝の人工関節１０は、ベアリングコンポーネント２２をさらに含む。ベアリングコンポーネント２２は大腿骨コンポーネント１２と脛骨トレー１６との間に配置される。ベアリングコンポーネント２２は大腿骨コンポーネント１２および脛骨トレー１６と共に動作して膝の人工関節１０の望ましい運動性を提供する。
【００２８】
図１乃至図９および図１６乃至図１９に示された人工関節は、可動性のベアリング人工関節または可動性のベアリング膝関節と呼ばれている。そのような可動性のベアリング膝関節は、１９９７年ごろから商標名「ＬＣＳ」としてDepuy Orthopaedics社から提供されている。このタイプの可動性のベアリング膝関節は、脛骨トレー１６とベアリングコンポーネント２２が互いに物理的に分離している点で、固定されたベアリング膝関節と異なる。可動性のベアリング膝関節を用いる場合には、大腿骨コンポーネントおよびベアリングコンポーネントの適正な関係を保つのに十分な十字靭帯および腱を患者が有していることが必要とされることがある。十字靭帯がひどく損傷されている、または膝関節の外科手術で犠牲にされているもしくは除去されているような場合には、亜脱臼または脱臼を防止するために大腿骨コンポーネントを脛骨トレーに対して束縛するという用意が人工関節においてなされなければならない。
【００２９】
図１６および図１７を参照すると、大腿骨コンポーネント１２を脛骨トレー１６に対して制限するためのひとつの解法として、大腿骨コンポーネント１２に配置されたカム２６とかみ合うベアリングコンポーネント２２に配置された突起部２４の形態の機構を用いることが示されている。図１６および図１７に示されているように、膝の人工関節１０に内側及び／または外側への方向に沿った支持を与えるために、好ましくは大腿骨コンポーネント１２は突起部２４の突起面３２と共に動作する大腿骨面３０を含む。突起面３２は大腿骨面３０によって画定される大腿骨の幅ＣＷに対応した突起部の幅ＳＷを画定して、内側及び／または外側への方向に沿った望ましい運動性を可能にする。
【００３０】
図８を参照すると、前方の支持を提供するために突起部２４はカム２６の突起部協働面３５（図１６）と共に動作するカム協働面（または第１の表面）３４を含んでいる。後方十字靭帯がひどく損傷され、傷つけられまたは失われた、または安定化軟組織が傷つけられた患者の場合には、突起部２４に加わる力は前方及び／または後方への方向および内側及び／または外側への方向の両方できわめて大きくなり得るということを適切に認識しなければならない。
【００３１】
好ましくは、そして図８に示されているように、ベアリングコンポーネント２２は、高分子材料、例えばポリエチレンから作られる。好ましくは、ベアリングコンポーネント２２はＵＨＭＷＰＥから作られる。
【００３２】
ベアリングコンポーネント２２は、接触面４０の耐磨耗性を向上させるようにさらに処理されてよい。接触面４０は大腿骨コンポーネント１２の外側面４２と接触する表面である。ＵＨＭＷＰＥの耐磨耗性を向上させるための方法は、Hamiltonらによる米国特許第５，５７７，３６８号明細書に開示されているGamma Vacuum Foil（ＧＶＦ）として知られる処理過程と、Saumらによる米国特許第６，０１７，９７５号明細書および米国特許第６，２４２，５０７号明細書、およびMcKellopらによる米国特許第６，２２８，９００号明細書に開示されたMarathon（登録商標）処理過程とを含む。
【００３３】
図８を再び参照し、この発明に基づけば、人工関節１０のベアリングコンポーネント２２は第１のコンポーネント（または補強コンポーネント）３６を含む。第１のコンポーネント３６は、十字靭帯、側副靭帯、安定化軟組織が膝関節を適正に支持できない場合に膝の人工関節１０の突起部２４に加わる力に突起部２４が耐えられるようにするためにベアリングコンポーネント２２を補強または強化するように働く。
【００３４】
ベアリングコンポーネント２２は好ましくは高分子材料から作られ、第１のコンポーネント３６はベアリングコンポーネント２２を強化するためのものなので、第１のコンポーネント３６は好ましくは高分子材料に比べてより高い強度の材料から作られ、好ましくはより高い弾性係数（modulus of elasticity）の材料から作られる。例えば、第１のコンポーネント３６は、ステンレス鋼、チタンおよびチタン合金、またはコバルト・クロム・モリブデン合金などのヒトの解剖学的構造に対する生体適合性を有する金属から作られる。
【００３５】
出願人は、十分な範囲にわたる動作を行なう間中の膝関節の望ましい運動性を得るには、例えば図８の膝の人工関節を構成するコンポーネントの最適な設計が、ベアリングコンポーネント２２の突起部２４の中心線４６と同一直線上にない中心回動軸４４を備えた変位した脛骨トレー１６を含むことが必要であることを見出した。
【００３６】
図１０（ａ）を参照し、人工関節１０のベアリングコンポーネント２２は、第１のコンポーネント３６を含み、この第１のコンポーネント３６は脛骨トレー１６の中心回動ステムの中心線４４が突起部２４の中心線４６（図８）から変位していることに適応するように設計されている。したがって、図１０（ａ）に示されているように、第１のコンポーネント３６は第２の中心線５２と同一直線上にない第１の中心線５０を有するように設計されている。図８および図１０（ａ）に示されているように、第１のコンポーネント３６の第１の中心線５０は脛骨トレー１６の中心回動ステムの中心回動軸４４と同一直線上にある。同様に、第１のコンポーネント３６の第２の中心線５２は突起部２４の中心線４６と同一直線上にある。
【００３７】
図１０（ａ）を続けて参照すると、第１のコンポーネント３６は第１の中心線５０を画定する第１の部分５４を含む。第１のコンポーネント３６は、第２の中心線５２を画定する第２の部分５６をさらに有する。第１の中心線５０および第２の中心線５２は同一直線上にない。
【００３８】
図１０（ａ）に示されているように、第１の中心線５０は第２の中心線５２と平行で間隔を置いて配置されていてよい。しかし、第１の中心線５０および第２の中心線５２は実際には傾いていても収束もしくは発散していてもよいことが適切に理解されなければならない。しかし、図１０（ａ）に示されているように、第１の中心線５０および第２の中心線５２は距離ＣＯだけ間隔を置いて配置されていて、距離ＣＯは突起部２４の中心線４６と脛骨トレー１６の中心線４４との間の距離ＳＯ（図８）に等しい。
【００３９】
図１０（ａ）に示されているように、第１のコンポーネント３６は第１の部分５４と第２の部分５６との間に配置された連結部分６０を含む。連結部分６０は、任意の適切な形状でよいが、好ましくは強度および平易さの観点からアーチ形の部分である。そのような構造において、連結部分６０の形状は一対の半径Ｒ１およびＲ２によって画定され、半径Ｒ１および半径Ｒ２は例えば同じであってよい。
【００４０】
第１のコンポーネント３６は一対の変位した中心線に支持を提供できるような任意の形状でよいことが適切に理解されるべきであると共に、平易さの観点からおよび図１０（ｂ）に示されているように、第１のコンポーネント３６は単一の断面形状を有してよいことが適切に理解されなければならない。例えば、第１のコンポーネント３６の断面は四角形、三角形、六角形、または図１０（ｂ）に示されているような円形であってよい。円形の断面形状によって、所定の重量および寸法の第１のコンポーネント３６に対して様々な向きの最適な曲げ強さが提供される。
【００４１】
第１のコンポーネント３６は中空の材料から作られても、図１０（ａ）に示すようにほぼ中実の材料から作られてもよい。空間的な制約から、第１のコンポーネント３６は図１０（ａ）に示すように中実の材料から作られる。
【００４２】
図８および図１０（ａ）から明らかなように、より詳しくは、第１のコンポーネント３６を含むベアリングコンポーネント２２は様々な方法によって製造されるが、はじめにベアリングコンポーネント２２を製造して、次に第１のコンポーネント３６を取り付けるための開孔または導管をベアリングコンポーネント２２に設けるというように単純かつ容易には製造できない。したがって、ベアリンクコンポーネント２２に補強ロッドを設けるための典型的な方法である、ベアリングコンポーネント２２に孔をドリルで開けて直線状の円筒形ロッドを開孔に挿入するといった方式は採用できない。
【００４３】
したがって、この発明に基づいて、図１１、図１２、および図１３を参照すると、ベアリングコンポーネント２２は好ましくは例えば圧縮成形法またはポリマーを処理できる任意の成形法などの成形法によって製造される。しかし、第１のコンポーネント３６は他の方法で作られてよいことが適切に理解されなければならない。例えば、ベアリングコンポーネント２２は、高分子材料を第１のコンポーネント２２の表面に塗布して、またはその他の高分子材料を加える方法によって、高分子材料を加えることにより作られてよい。
【００４４】
図１１、図１２、および図１３を参照すると、ベアリングコンポーネント２２は好ましくは形成金型６２内で製造される。べアリングコンポーネント２２は任意の適切な成形法によって製造されるが、好ましくは図１２に示すように成形金型６２は直接圧縮成形法（direct compression molding）で用いられるものである。圧縮成形法は成形キャビティ内でプラスチック粉末を固める。プラスチック粉末が成形金型６２内に配置され、成形金型６２が閉じられて圧力が加えられて圧縮、加熱され、プラスチック粉末がキャビティの形状に沿って流れるようになる。
【００４５】
成形金型６２は最終的に完成したベアリングコンポーネント２２の形状に形成された内側形成面６４を含む形状で製造されている。好ましくは、内側形成面６４は、当業者に知られているように適正な収縮寸法を許容するような寸法を有する。
【００４６】
成形金型６２は複数の部分から作られている。典型的には、基部金型（または底部金型、第１の成形部分）６６がベアリングコンポーネント２２の関節面（または第１の表面）７０およびカム協働面３４を形成するのに用いられる。カム協働面３４は基部金型６６の第１の形成面によって形成される。成形金型６２は本体金型（側面金型）７２をも含む。本体金型７２はベアリングコンポーネント２２の湾曲した側面７４を形成するのに用いられる。さらに、成形金型６２はプランジャアセンブリ（または第２の成形部分）７６をも含む。プランジャアセンブリ７６は底部ベアリング面（または第２の表面）８０および回転シャフト８２を形成するのに用いられる。回転シャフト８２はプランジャアセンブリ７６の第２の形成面によって形成される。様々な厚さの脛骨ベアリングコンポーネント２２を形成するのに単一の金型が用いられてよい。
【００４７】
この発明のベアリングコンポーネント２２を製造するために、成形金型６２は、例えば補強ロッドの形態の第１のコンポーネント３６を支持するように変形されている。
【００４８】
好ましくは、図１２に示すように、補強ロッド３６は内側形成面６４から間隔をおいて配置されている。好ましくは、図１２に示すように、補強ロッド３６は配向機構８４を用いて内側形成面６４からの間隔を保たれている。配向機構８４は、ベアリングコンポーネント２２の突起部と遠位のステムとの間の変位を形成するように最初に設計されたように成形金型６２内で補強ロッド３６を間隔をおいて配置するまたは位置決めするのに用いられる。配向機構（または位置決め装置、支持システム）８４は第１のコンポーネント３６の任意の適切な箇所で第１のコンポーネント３６を支持または固定してよい。簡単にするため図１２に示すように、配向機構８４は補強ロッド３６の第１の端部８６に配置されている。
【００４９】
配向機構８４は補強ロッド３６の第１の端部８６に対して相互に作用するただ一つの位置決め部材を含むものでよい。配向機構８４が一方の端部のみに配置されると共に補強ロッド３６がその端部で保持される場合、基部金型（または底部金型）６６またはプランジャアセンブリ（または上部金型）７６に配置された配向機構８４を含む成形金型の部分は、補強ロッド３６を配向機構８４にしっかりと一時的に取り付けるものでなければならない。この発明は補強ロッド３６の一方の端部に配置されたただ一つの配向機構を用いて実施できるが、そのような構成では、配向機構８４と補強ロッド３６との間の許容誤差の値によって、補強ロッド３６の成形金型６２内での位置が十分に正確とならず、その結果補強ロッド３６が完成した補強ロッド（第１のコンポーネント）３６内で誤った位置に配置されるという問題を生じることがある。誤った配置は前方及び／または後方への方向および内側及び／または外側への方向のいずれでも生ずることがある。さらに、補強ロッド３６は突起部２４および遠位のステムに対して周方向の誤った位置に配置されることもある。
【００５０】
したがって、好ましくは、図１２に示すように、配向機構８４は補強ロッド３６の第１の端部８６に配置された第１の位置決め装置９０および補強ロッド３６の第２の端部９４に配置された第２の位置決め装置９２の形態を有する。補強ロッド３６が第１の端部８６および第２の端部９４の両方で保持される場合、一方の端部、例えば第１の端部８６は移動できるように一時的に取り付けられ、他方の端部、例えば第２の端部は固定して一時的に取り付けられなければならない。移動できるように一時的に取り付けることは、成形金型の２つの端部が各成形サイクルの間に互いに接近したり遠ざかったりできるようにするために必要である。さらに、移動できるように一時的に取り付けることにより、高分子材料が補強ロッド３６の周囲にほぼ均等に配置されるようにして突起部２４内で補強ロッド３６を最適な位置に配置するための周方向の整合がもたらされなければならない。
【００５１】
成形金型６２内での補強ロッド３６の位置決めをより正確にするために、所望に応じて、成形金型６２は内側形成面６４に対して（結局は第１のコンポーネント３６に対して）補強ロッド３６を最適な角度で配置するための配向機構１００を含んでもよい。配向機構１００は、例えば位置決め装置９０，９２に含まれていてよく、例えば、図１２に示すように第２の位置決め装置９２に配置された平坦部１０２の形態でよい。図１２に示されているように、配向機構１００は６個の等間隔の平坦部の形態であり、そのうちの３個の平坦部が図示されている。したがって、位置決め装置（または配向機構）８４は、６角形のロッドの形態である。成形金型内での位置をより細かく調整できるようにさらに平坦部が設けられてもよい。
【００５２】
図１０（ａ）を参照すると、好ましくは、補強ロッド３６は、例えば補強ロッド３６の第１の端部８６に配置された第１の凹部１０４および補強ロッド３６の第２の端部９４に配置された第２の凹部１０６の形態の位置決め機構を含む。第１の凹部１０４は第１の位置決め装置９０を嵌め合わせるように受容し、第２の凹部１０６は第２の位置決め装置９２を受容する（図１１参照）。好ましくは、図１０（ａ）に示すように、第２の凹部１０６は第２の位置決め装置９２の平坦部１０２と嵌め合わされる凹部平坦部１１０を含む。
【００５３】
図１２を再び参照すると、プラスチック粉末１１２が成形金型６２のキャビティ１１４内に適切な量で加えられる。成形金型６２は、プランジャアセンブリ（または上部金型）７６を成形金型６２の本体金型（または側面金型）７２の上に載せて閉じられる。
【００５４】
ベアリングコンポーネント２２は、プラスチック粉末１１２を固めるために必要な圧力および温度のよく知られた条件の下に成形金型６２を置くことで十分に形成される。適切に冷却した後に、成形金型６２は、プランジャアセンブリ（または上部金型）７６を成形金型６２の本体金型（または側面金型）７２から取り外して開かれる。次に、ベアリングコンポーネント２２は補強ロッド３６を含んだ状態で、成形金型６２のキャビティ１１４から取り出される。適切に洗浄された後に、別のプラスチック粉末１１２および新たな補強ロッド３６がキャビティ１１４に加えられ、２回目のベアリングコンポーネント２２を製造するために処理過程が繰り返される。
【００５５】
図１５を参照して、この発明に基づけば、補強ロッド６２を含むベアリングコンポーネント２２を成形するための処理過程をより詳しく説明する。図１５に示された処理過程のステップ１２０は、耐久性の材料からなる支持体を提供する過程である。耐久性の材料は、例えばコバルト・クロム・モリブデン、ステンレス鋼、チタン、またはチタン合金の形態でよい。支持体は例えば長寸の部材、例えばロッドの形態でよい。ロッドは、この発明で記載されたように、折り曲げられたロッドもしくは２つのほぼ直線状の部分を備えたロッドで２つの部分が互いに傾いたまたは同一直線上にない形態のロッドである。
【００５６】
処理過程の第２のステップ１２２は、図１５に示されたように、完全な関節形成術で用いるためのコンポーネントを製造するのに適した成形金型６２を提供する過程である。
【００５７】
処理過程の第３のステップ１２４は、支持体を成形金型６２内の所望の位置に配置する過程である。処理過程の第４のステップ１２６は、成形可能な材料を成形金型内に配置する過程である。ベアリングコンポーネント２２を製造するための処理過程の第５のステップ１３０は、補強コンポーネント３６を成形可能な材料で実質的に取り囲む過程である。処理過程の第６のステップ１３１は、成形金型６２を、したがって成形可能な材料の粉末を加熱および圧縮する過程である。処理過程の第７のステップ１３２は、成形可能な材料を冷却してベアリングコンポーネント２２を形成する過程であり、処理過程の第８のステップ１３４は成形金型６２からベアリングコンポーネント２２を取り出す過程である。
【００５８】
図１４を参照すると、ベアリングコンポーネント２２を含む人工関節１０はヒトの体に移植されるので、ベアリングコンポーネント２２を含む人工関節１０を滅菌することが重要である。ベアリングコンポーネント２２を含む人工関節１０に対して、いくつかの有効な滅菌方法を用いることができる。例えば、ベアリングコンポーネント２２にガンマ線を照射してベアリングコンポーネント２２を滅菌してもよい。ベリングコンポーネント２２にガンマ線を照射することにより、ベアリングコンポーネント２２を製造するのに典型的に用いられている高分子材料またはポリエチレン内に遊離基が存在するようになることがある。このようにベアリングコンポーネント２２内に遊離基が存在すると、酸化プロセスを介してベアリングコンポーネント２２の劣化が速められることがある。
【００５９】
ガンマ線を用いた滅菌によって発生する遊離基の負の効果を最小にするために、ベアリングコンポーネント２２は好ましくは真空中または不活性ガス中に遮断されて囲まれ（barrier package）、酸素を締め出すと共に滅菌処理によって囲みの内側で生じた水素を捕獲する。そのような処理は、ベアリングコンポーネント（またはベアリングインサート）２２の酸化を防止または低減し、ベアリングコンポーネント２２を十分に滅菌できるようにする。
【００６０】
図１４を参照すると、成形金型６２（図１２および図１３）によって成形されたベアリングコンポーネント２２が示されている。ベアリングコンポーネント２２が成形金型６２から取り出されるときに、図１２において、第１の位置決め装置９０および第２の位置決め装置９２がキャビティ１１４からそしてベアリングコンポーネント２２から取り外されるようにするために、ベアリングコンポーネント２２は補強ロッド３６の第１の凹部１０４と同軸上で第１の凹部１０４の上に配置された第１の露出コンポーネント開口１２０を含む。同様に、ベアリングコンポーネント２２は補強ロッド３６の第２の凹部１０６から外向きに延在する第２の露出コンポーネント開口１２２をさらに含む。第１の露出コンポーネント開口１２０および第２の露出コンポーネント開口１２２は、ベアリングコンポーネント２２の外側から補強ロッド３６へのアクセスを提供する。
【００６１】
この発明の非直線形の補強コンポーネントを用いることにより、膝関節は、脛骨トレーと回転可能に係合するインサートの中心線と大腿骨コンポーネントのカムと係合する上方の突起部の中心線とが同一平面上にない状態の突起部およびカム機構に対して、前方及び／または後方への方向および内側及び／または外側への方向に沿った増強された負荷容量を有することになる。インサートの中心線と突起部の中心線とが同一平面上にないそのような状態では、膝関節の運動性が改善される。
【００６２】
支持ロッドを成形金型の表面の状態から間隔をおいて保持するための位置決め装置を成形金型に設けることにより、脛骨トレーは膝が固定された直立した状態のときに患者を十分に支持するための十分な強度の突起部を備えることになる。
【００６３】
脛骨ベアリングインサートに非直線形の補強コンポーネントを設けることにより、非直線形の支持ロッド（補強コンポーネント）は脛骨ベアリングインサート内に適切に配置される。
【００６４】
配向機構を含む非直線形の支持ロッドを含む脛骨ベアリングインサートを提供することにより、脛骨ベアリングインサートの製造中に支持ロッドを脛骨ベアリングインサートに対して調整することができ、突起部を介した負荷伝達機構が最適にされる。
【００６５】
この発明およびその利点が詳細に説明されたが、様々な変更、置換、変形が特許請求の範囲によって定義されるこの発明の真髄および範囲から逸脱せずに可能であることが理解されなければならない。
【００６６】
この発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（Ａ）第１の関節コンポーネントおよび第２の関節コンポーネントと共に動作するための、関節形成術で用いるための高分子材料製のベアリングコンポーネントの製造方法であって、
第１の端部および第２の端部を有する耐久性の材料からなる非直線状の補強支持体を提供する過程と、
第１の成形部分および第２の成形部分を有し、関節形成術で用いるためのベアリングコンポーネントを製造するのに適合した成形金型を提供する過程であって、上記第１の成形部分は上記第１の関節コンポーネントと共に動作するための上記ベアリングコンポーネントの第１の表面を提供するように適合されていて、上記第２の成形部分は上記第２の関節コンポーネントと共に動作するための上記ベアリングコンポーネントの第２の表面を提供するように適合されていている、上記成形金型を提供する過程と、
上記第１の端部または上記第２の端部を上記第１の成形部分に配置して上記補強支持体を所望の位置で上記成形金型内に位置決めする過程と、
上記成形金型内に成形可能な高分子材料を供給する過程と、
上記成形可能な高分子材料で上記補強支持体を実質的に囲む過程と、
上記成形金型を加熱しかつ加圧する過程と、
上記成形可能な高分子材料を冷却して上記ベアリングコンポーネントを形成する過程と、
上記成形金型から上記ベアリングコンポーネントを取り外す過程と
を有する、関節形成術で用いるためのベアリングコンポーネントの製造方法。
（１）囲む過程が、さらに、成形可能な高分子材料を補強支持体に実質的に密着させて配置する、実施態様（Ａ）記載の方法。
（２）囲む過程が、補強支持体の表面から垂直に少なくとも５ｍｍの厚みの成形可能な高分子材料で上記補強支持体を囲む、実施態様（Ａ）記載の方法。
（３）囲む過程が、補強支持体の表面積の少なくとも９５％を成形可能な高分子材料で囲む、実施態様（Ａ）記載の方法。
（４）成形金型を提供する過程の後に成形金型内に補強支持体を支持するための支持構造を提供する過程をさらに有する、実施態様（Ａ）記載の方法。
（５）支持構造を提供する過程が、金属および高分子材料の少なくとも一方で作られた支持構造を提供する、実施態様（４）記載の方法。
【００６７】
（６）成形可能な高分子材料を冷却してベアリングコンポーネントを形成する過程と同時または後に、支持構造を後退させる過程をさらに有する、実施態様（４）記載の方法。
（７）支持構造を提供する過程が、複数のピンの形態の支持構造を提供する、実施態様（４）記載の方法。
（８）支持構造を提供する過程が、成形金型内でのベアリングコンポーネントの向きを調整するための上記成形金型と共に動作する配向機構を備えた少なくともひとつのピンを含む複数のピンの形態の支持構造を少なくともひとつ提供する、実施態様（４）記載の方法。
（９）補強支持体を提供する過程が、第１の中心線を画定する第１の部分を有する補強支持体を提供する過程と、上記第１の中心線と同一直線上にない第２の中心線を画定する第２の部分有する補強支持体を提供する過程と、を有する、実施態様（Ａ）記載の方法。
（１０）補強支持体を提供する過程が、第２の中心線が第１の中心線と平行で離れているように、第１の部分および第２の部分を提供する過程を含む、実施態様（９）記載の方法。
【００６８】
（１１）成形可能な高分子材料を供給する過程が、高分子材料を成形金型内に供給する、実施態様（Ａ）記載の方法。
（１２）成形可能な高分子材料を供給する過程が、超高分子量ポリエチレンを成形金型内に供給する、実施態様（１１）記載の方法。
（１３）位置決めする過程が、補強支持体を成形金型の内側壁から離して配置する過程をさらに有する、実施態様（Ａ）記載の方法。
（１４）離して配置する過程が、成形金型の内側壁から補強支持体を離して配置するためのロッドを提供する過程を有する、実施態様（１３）記載の方法。
（Ｂ）関節形成術に用いる物品を製造するための第１および第２の端部を備えた補強支持体の実質的に全体に成形可能な材料を密着して成形する成形金型であって、
第１の成形面を備えた第１の成形部分と、
第２の成形面を備えると共に上記第１の成形部分と嵌め合わされる第２の成形部分であって、上記第１の成形部分および上記第２の成形部分が嵌め合わされたときに上記第１の成形部分および上記第２の成形部分の間にはキャビティが形成され、上記第１の成形面および上記第２の成形面は上記物品の外側面の少なくとも一部を画定する、上記第２の成形部分と、
上記補強支持体を上記第１の成形面および上記第２の成形面から離して前記支持体を用いて上記キャビティ内に位置決めするための位置決め装置であって、上記位置決め装置は、上記補強支持体の上記第１の端部を上記第１の成形面に隣接して配置すると共に上記補強支持体の上記第２の端部を上記第２の成形面に隣接して配置するように適合されている、上記位置決め装置と
を有する、関節形成術に用いる物品を製造するための成形金型。
（１５）位置決め装置が補強支持体を第１の成形面および第２の成形面の少なくとも一部から離して配置するように適合されている、実施態様（Ｂ）記載の成形金型。
【００６９】
（１６）位置決め装置が補強支持体を第１の成形面および第２の成形面から少なくとも５ｍｍだけ離して配置するように適合されている、実施態様（１５）記載の成形金型。
（１７）位置決め装置が補強支持体の表面積の少なくとも９５％を第１の成形面および第２の成形面から離して配置するように適合されている、実施態様（１６）記載の成形金型。
（１８）位置決め装置がスペーサからなる、実施態様（Ｂ）記載の成形金型。
（１９）位置決め装置がピンからなる、実施態様（１８）記載の成形金型。
（２０）位置決め装置が金属および高分子材料の少なくとも一方からなる、実施態様（Ｂ）記載の成形金型。
【００７０】
（２１）位置決め装置をキャビティから後退させるための後退装置をさらに有する、実施態様（Ｂ）記載の成形金型。
（２２）成形金型内での補強支持体の向きを調整するための成形金型と共に動作する配向機構をさらに有する、実施態様（Ｂ）の成形金型。
（２３）配向機構が位置決め装置と一体形成されている、実施態様（２２）記載の成形金型。
（２４）位置決め装置が第１のピンおよび第２のピンからなり、上記第１のピンが平坦面を有し、上記平坦面が補強支持体の成形金型に対する向きを決めるように上記補強支持体と共に動作する、実施態様（２３）記載の成形金型。
【００７１】
【発明の効果】
以上のように、この発明によれば、非直線形の補強コンポーネントを用いることにより、膝関節は、脛骨トレーと回転可能に係合するインサートの中心線と大腿骨コンポーネントのカムと係合する上方の突起部の中心線とが同一平面上にない状態の突起部およびカム機構に対して、前方及び／または後方への方向および内側及び／または外側への方向に沿った増強された負荷容量を有する効果があり、インサートの中心線と突起部の中心線とが同一平面上にないそのような状態では、膝関節の運動性が改善される効果がある。
【００７２】
この発明によれば、支持ロッドを成形金型の表面の状態から間隔をおいて保持するための位置決め装置を成形金型に設けることにより、脛骨トレーは膝が固定された直立した状態のときに患者を十分に支持するための十分な強度の突起部を備えることになる効果がある。
【００７３】
この発明によれば、脛骨ベアリングインサートに非直線形の補強コンポーネントを設けることにより、非直線形の支持ロッド（補強コンポーネント）は脛骨ベアリングインサート内に適切に配置される効果がある。
【００７４】
この発明によれば、配向機構を含む非直線形の支持ロッドを含む脛骨ベアリングインサートを提供することにより、脛骨ベアリングインサートの製造中に支持ロッドを脛骨ベアリングインサートに対して調整することができ、突起部を介した負荷伝達機構が最適にされる効果がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】膝の人工関節が伸ばされた状態を示す大腿骨コンポーネントおよび脛骨ベアリングを備えた脛骨コンポーネントを示すこの発明のベアリングコンポーネントを含む膝の人工関節を示す斜視図である。
【図２】図１の膝の人工関節の前方から見た正面図である。
【図３】図１および図２に示された膝の人工関節を示す側面図である。
【図４】脛骨プラトーから部分的に取り外されたプラスチック製のベアリングコンポーネントを示す図１の膝の人工関節の分解側面図である。
【図５】図１の膝の人工関節の後方から見た背面図である。
【図６】脛骨トレー（または脛骨プラトー）から部分的に取り外されたプラスチック製のベアリングコンポーネントを示す前方から見た図１の膝の人工関節の分解正面図である。
【図７】脛骨トレー（または脛骨プラトー）から部分的に取り外されたプラスチック製のベアリングコンポーネントを示す分解斜視図である。
【図８】脛骨トレー（または脛骨プラトー）から取り外されたプラスチック製のベアリングコンポーネントを示す完全に分解された側面図である。
【図９】脛骨トレー（または脛骨プラトー）から取り外されたプラスチック製のベアリングコンポーネントを示す前方から見た膝の人工関節の完全に分解された正面図である。
【図１０】（ａ）はこの発明の人工関節のある実施の形態のためのベアリングコンポーネントと共に用いられる補強ロッドの平面図である。（ｂ）は（ａ）の補強ロッドを矢印の向きから線１０Ａ−１０Ａに沿って見た図である。
【図１１】この発明の人工関節のためのベアリングコンポーネントを製造するために用いられる成形用金型内に配置された図１０（ａ）の補強ロッドの平面図である。
【図１２】成形用金型をより詳細に示したこの発明の人工関節のためのベアリングコンポーネントを製造するために用いられる部分的に断面で示された成形用金型の中に配置された図１０（ａ）の補強ロッドの平面図である。
【図１３】図１２の成形用金型の底面図である。
【図１４】図１２の成形用金型を用いて図１０（ａ）の補強ロッドから製造されたベアリングコンポーネントの平面図である。
【図１５】図１６の人工関節のコンポーネントを製造する方法の過程のフローチャートである。
【図１６】人工関節が曲げられた状態の図１および図２の人工関節の側面図である。
【図１７】人工関節が曲げられた状態の大腿骨コンポーネントおよび脛骨ベアリングを備えた脛骨コンポーネントを示すこの発明のベアリングコンポーネントを含む図１の膝の人工関節の斜視図である。
【図１８】曲げられた状態の人工関節を示す図１および図２に示された人工関節の前方から見た正面図である。
【図１９】曲げられた状態の人工関節を示す図１および図２に示された人工関節の後方から見た正面図である。
【符号の説明】
１０  人工関節
１２  第１のコンポーネント
１４  大腿骨
１６  脛骨トレー
２０  脛骨
２２  ベアリングコンポーネント
２４  突起部
２６  カム
３０  大腿骨面
３２  突起面
３４  カム協働面
３５  突起部協働面
３６  第１のコンポーネント
４０  接触面
４２  外側面
４４  中心回動軸
４６  中心線
５０  第１の中心線
５２  第２の中心線
５４  第１の部分
５６  第２の部分
６０  連結部分
６２  成形金型
６４  内側形成面
６６  基部金型
７０  関節面
７２  本体金型
７４  側面
７６  プランジャアセンブリ
８０  底部ベアリング面
８２  回転シャフト
８４  配向機構
８６  第１の端部
９０  第１の位置決め装置
９２  第２の位置決め装置
９４  第２の端部
１００  配向機構
１０２  平坦部
１０４  第１の凹部
１０６  第２の凹部
１１０  凹部平坦部
１１２  プラスチック粉末
１１４  キャビティ
１２０  第１の露出コンポーネント開口
１２２  第２の露出コンポーネント開口
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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