(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
腹膜溶液を供給もしくは腹膜腔から排出するための埋込み可能な腹膜カテーテル（１）の構成要素１つ又はその１部分と接続される腹膜透析装置であって、
前記腹膜カテーテルに接続可能な又は接続された供給管（６）および前記腹膜カテーテルに接続可能な又は接続された排出管（７）を有する液移動チューブ系（５）と、
腹膜溶液の供給装置（１５）と、
前記供給管及び前記排出管の開閉手段（１８、１９）と、
一方で前記供給装置（１５）と前記供給管（６）との間の、他方で前記供給装置（１５）と前記排出管（７）との間の腹膜溶液の流通を形成及び中断する手段（２３、２４）と、を備えるものにおいて、
前記供給管及び排出管の開閉手段として、前記供給管（６）に第一の遮断要素（１８）を、前記排出管（７）に第二の遮断要素（１９）を、それぞれ含み、
前記腹膜溶液の流通を形成及び中断する手段は、前記第一遮断要素（１８）の上流の第一接続点（２０）で前記供給管（６）から分岐し、前記第二遮断要素（１９）の下流の第二接続点（２２）で前記排出管（７）と接続された連絡管（２１）を含み、前記連絡管は、第三遮断要素（２３）と、前記第三遮断要素に対して前記第二接続点側に位置した第四遮断要素（２４）とを備え、前記腹膜溶液の供給手段（１５）は、前記第三及び第四遮断要素の間にある第三接続点（２５）で前記連絡管に接続されており、
前記供給管（６）は、膜（８）により第一室（９ａ）と第二室（９ｂ）とに分けられた透析器（１０）の前記第一室の出口と接続され、前記排出管（７）は、前記第一室の入口と接続されており、さらに、前記第二室の入口は、透析液の供給装置（１１）と接続され、前記第二室の出口は、排出液溜（１４）と接続されており、
前記遮断要素（１８、１９、２３、２４）を制御する制御ユニット（２７）であって、第一の時間間隔では、腹膜溶液を腹膜腔に流入させるために、前記第二及び第三遮断要素（１９、２３）を閉じかつ前記第一及び第四遮断要素（１８、２４）を開き、第二の時間間隔では、透析の実施のために、前記第三及び第四遮断要素（２３、２４）を閉じかつ前記第一及び第二遮断要素（１８、１９）を開き、第三の時間間隔では、腹膜溶液を腹膜腔から流出させるために、前記第一及び第四遮断要素（１８、２４）を閉じかつ前記第二及び第三遮断要素（１９、２３）を開くような制御ユニット（２７）をさらに備えていることを特徴とする、腹膜透析装置。
【請求項２】
前記腹膜溶液の供給手段は、容器（１５）、入口／出口（１６）を備えた袋を含み、前記入口／出口（１６）は、連結管（１７）を経て前記連絡管（２１）に接続されていることを特徴とする、請求項１記載の装置。
【請求項３】
前記第二接続点（２２）の下流で、前記排出管（７）にポンプ（２６）が設けられていることを特徴とする、請求項１又は２記載の装置。
【請求項４】
前記遮断要素（１８、１９、２３、２４）は、電磁操作可能又は空気操作可能な管クリップであることを特徴とする、請求項１記載の装置。
【請求項５】
前記腹膜カテーテル（１）は、腹膜溶液を供給するための第一管腔（２）及びこれを腹膜腔から排出するための第二管腔（３）を有し、前記供給管（６）は、前記第一管腔に接続可能であるか又は接続されており、前記排出管（７）は、前記第二管腔に接続可能であるか又は接続されていることを特徴とする、請求項１乃至４のいずれか１項記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、液移動チューブ系（Ueberleitungsschlauchsystem）及び腹膜溶液の供給装置を備えた、埋込み可能な腹膜カテーテルの構成要素１個又はその１部分と接続する腹膜透析装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
持続的外来腹膜透析法（ＣＡＰＤ）では、永久挿入された腹膜カテーテル及び液移動チューブ系を介して、腹膜溶液は、一般に重力の影響下に、ホイル袋から腹膜腔、即ち患者の腹腔内に注入される。透析液は腹腔内に幾時間も残留する。このサイクル終了後、透析液はチューブ系を経て再び排出される。液及び溶解された物質を腹膜毛細血管中の血液と透析液との間で交換することにより、腎臓から排出されるべき物質を十分に除去することができる。腹膜透析の場合には、腹膜腔に供給された腹膜溶液は、絶対に無菌でなくてはならない。それというのも、さもなければ恐ろしい腹膜炎がもたらされることもあるからである。
【０００３】
ＥＰ−Ａ−０１４９００１から、膜により第一室と第二室とに分けられた透析器を備えた腹膜透析装置が公知である。第一室は、第一無菌循環径路を経て腹膜カテーテルと接続し、他方第二室は殺菌されていない循環径路を経て透析液の供給装置に接続している。これらの循環径路は、透析器の膜により、相互に分離されている。膜を通して殺菌されていない透析液の中への拡散の結果として、腹膜溶液中に含有される代謝産物の分離析出が膜のところで生じる。
【０００４】
公知の腹膜透析装置の腹膜カテーテルは、管腔（Lumen）２本を有し、その際、腹膜溶液は第一管腔を経て腹膜腔に供給され、第二管腔を経て再び排出される。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の課題は、腹膜溶液の流入及び流出を促進して、総治療時間を短縮する腹膜透析装置を提供することである。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
この課題は、本発明により、請求項１記載の特徴で、解決される。
【０００７】
本発明による腹膜透析装置では、腹膜溶液の供給装置から、供給管にも排出管にも液流を連絡させることができる。更に、供給管及び排出管を開閉することができる。
【０００８】
腹膜腔を満たすために、排出管を閉じ、腹膜溶液の供給装置から供給管を介して腹膜溶液を腹膜腔にポンプで供給し、他方、腹膜腔を空にするために、供給管を閉じ、排出管を開き、排出管を介して、腹膜溶液を、腹膜溶液供給装置にポンプで戻す。その際、液の逆流は起こらない。溶液の運搬は、充填の場合も、全排出の場合もポンプを用いて行えるので、溶液の流入及び流出は加速させることができる。このため、総治療時間は、短縮される。
【０００９】
また、本発明による腹膜透析装置は、供給管及び排出管の開閉手段として、供給管に第一の遮断要素及び排出管に第二の遮断要素を含む。
【００１０】
さらに、本発明による腹膜透析装置は、供給装置と一方で供給管との間、他方で排出管との間の腹膜溶液の流通を形成及び中断する手段が、第一遮断要素の上流の第一接続点で供給管から分岐し、第二遮断要素の下流の第二接続点で排出管に接続する連絡管（Verbindungsleitung）を含むことが意図される。前記連絡管は、第三遮断要素と、該第三遮断要素に対して前記第二接続点側すなわち排出管側に位置した第四遮断要素とを備え、腹膜溶液の供給手段は、第三と第四遮断要素の間にある第三接続点で連絡管に接続する。第三及び第四遮断要素を交互に開閉することにより、供給装置と一方で供給管との間、他方で排出管との間の腹膜溶液の流通を形成及び中断することができる。
【００１１】
腹膜溶液を供給する手段は、有利には、容器、特に入口と出口を備えた袋であり、これは、連結管（Anschlussleitung）を介して連絡管に接続する。連絡管を介して、腹膜溶液を系に供給することも排出することもできる。しかしながら、連絡管の替わりに２本の別々の管を溶液の供給もしくは排出のために使用することもできる。
【００１２】
腹膜溶液の運搬のためのポンプは、有利には、連絡管が排出管に合流する第二接続点の下流に設置される。
【００１３】
また、本発明による腹膜透析装置は、膜により第一室と第二室とに区分された透析器を備え、液移動チューブ系の供給管が透析器の第一室の出口と接続し、排出管は第一室の入口と接続する。第二室の入口は透析液の供給装置と接続し、第二室の出口は排出液溜（Ablauf）と接続する。腹膜溶液が第一室を貫流する間、透析器の第二室を通って透析液が流れ、それにより、腹膜溶液中に含有される代謝産物の分離析出がその膜の所で起こることができる。排出液溜を通って流出する透析液は、廃棄処理するか又は再処理することができる。腹膜腔を充填及び空にする場合には、腹膜溶液が透析器の第一室を通って腹膜腔に流入するか又は腹膜腔から流出する。
【００１４】
遮断装置は、有利には、電磁操作可能又は空気操作可能（pneumatisch betaetigbar）の管クリップである。
【００１５】
電磁操作可能又は空気操作可能の管クリップの場合には、制御ユニットが設置され、これを用いて、遮断要素が制御され、個々の段階、即ち充填、透析及び全排出が自動的に行われる。
【００１６】
腹膜カテーテルは、１本管腔カテーテルであってよい。しかしながら、１本管腔カテーテルの替わりに２本管腔カテーテルも設置でき、その場合、第一管腔は、腹膜溶液の供給のために供給管に接続し、第二の管腔は、溶液の排出のために排出管に接続する。２本管腔腹膜カテーテルとは、管腔２つのチューブからなるカテーテルとも、管腔１つのチューブ２本を備えたカテーテルとも解釈される。
【００１７】
チューブ系は、コネクターを用いて、カテーテルに連結させることができるので、チューブ系をカテーテルから取り外すことができる。しかしながら、液移動チューブ系の供給管及び排出管が腹膜カテーテルの構成要素の１部であってもよい。
【００１８】
【発明の実施の形態】
本発明の実施例を、図と関連させて、次に詳説する。
【００１９】
図１は、簡単に概略で腹膜透析装置の主要な要素を示す。腹膜透析装置は、永久的に埋込み可能な腹膜カテーテル１を包含し、カテーテル１は、腹膜溶液を患者の腹膜腔に供給するための第一管腔２もしくは溶液を腹膜腔から排出するための第二管腔３を有する。このような２本の管腔を備えた腹膜カテーテルは、一般に公知であるので、詳細な説明は必要ではない。
【００２０】
腹膜カテーテル１は、コネクター４を用いて、供給管６と排出管７を有する液移動チューブ系５に接続する。供給管６の一端は、カテーテルの第一管腔２に接続し、他方、供給管の他端は、半透膜８で第一室９ａと第二室９ｂに分けられた透析器１０の第一室の出口と接続している。透析器１０の第一室９ａの入口は、排出管７の一端と接続し、他方、排出管の他端は、腹膜カテーテル１の第二管腔３に接続している。
【００２１】
透析器は、慣用の透析装置の構成要素であってよい。透析装置は、より良く理解されるようにここに図示していない他の部材の他に、透析液の供給装置１１を備え、これは、供給管１２を介して、透析器１０の第二室９ｂの入口に接続している。透析器１０の第二室９ｂの出口は、排出管１３を介して排出液溜１４に接続している。運転中、新鮮な透析液は、透析器の第二室を通って流れ、引き続き廃棄されるか又は再処理される。
【００２２】
嵌着可能かもしくは螺着可能な２個の部品４ａ、４ｂからなるコネクター４は、液移動チューブ系５を永久埋込み腹膜カテーテル１から取り外すことを可能にし、そのため患者は自由に移動することができる。他方、このチューブ系は、カテーテルに溶接されていてもよい。その場合、管路系の可逆的分離は公知技術水準に属する特別なチューブ溶接機を用いて行う。
【００２３】
透析液でもある腹膜溶液は、装置１５で、有利にはホイル袋中で準備される。袋１５は、入口／出口１６を有し、これは、連結管１７を介して、チューブ系に接続している。
【００２４】
供給管もしくは排出管の開閉のために、供給管６に第一遮断要素１８が設けられ、一方、排出管７に第二遮断要素１９が設けられている。連絡管２１は、第一遮断要素１８の上流の接続点２０で、供給管６から分岐し、第二遮断要素１９の下流の接続点２２で排出管７に接続している。連絡管２１に、第三遮断要素２３及び第四遮断要素２４が設けられている。袋１５の連結管１７は、第三遮断要素２３と第四遮断要素２４との間の第三接続点２５で、連絡管２１に接続している。
【００２５】
腹膜溶液の運搬は、ポンプ２６、特に閉塞ホースポンプ（okkulierenden Schlauchpumpe）を用いて行い、これは、第二接続点２２と透析器１０の第一室９ａとの間で排出管７に設けられている。
【００２６】
遮断要素は、中央制御ユニット２７に制御線Ｓ１〜Ｓ４を介して接続する電磁操作可能な管クリップである。電磁操作可能な管クリップの替わりに空気操作可能なクリップであってもよい。ポンプ２６の制御は、制御線Ｐを介して制御ユニット２７で行う。
【００２７】
腹膜透析装置は、よりよく理解されるために図示されていないが、他の要素、例えば液体の運搬のための補助的なポンプ、液体貯蔵庫又は液滴室並びに圧力センサー（Druckaufnehmer）を備えていてもよい。これらの要素は、例えば、公知の腹膜透析装置に関するＥＰ−Ａ−０１４９００１に記載されている。袋の内容物の測定装置、例えば計量器を備えていてもよく、これは、透析装置の制御のために、制御ユニットに接続している。
【００２８】
遮断要素及びポンプを制御する制御ユニット２７が、腹膜透析装置の中央制御を担当する。作業過程は次のとおりである。
【００２９】
腹膜透析の開始のために、第一段階では、腹膜腔、即ち患者の腹腔を腹膜溶液で満たす。制御ユニット２７は、このために、第一遮断要素１８と第四遮断要素２４を開き、それに対して第二遮断要素１９と第三遮断要素２３を閉じるように遮断要素を制御する。閉鎖遮断要素１９、２３は、図１では、黒色で色づけされている。腹膜溶液を運搬するために、制御ユニット２７は、ポンプ２６を稼動させ、腹膜溶液を、袋１５から連結管１７、連絡管２１、排出管７、透析器１０の第一室９ａ及び供給管６並びに腹膜カテーテル１の第一管腔２を通って、腹膜腔へと送り出す。流れの方向は、図に矢印で記した。
【００３０】
第一の時間間隔の終了後に、制御ユニット２７は、第四遮断要素２４を閉じ、第二遮断要素１９を開く。図２に、閉じられた遮断要素が、黒で再び色づけされている。その後で、ポンプ２６は、腹膜溶液を腹膜カテーテル１の第二管腔３及び排出管７を経て腹膜腔から透析器１０へと送り出し、また、透析器から供給管６を経て再び腹膜腔へと運搬する。ポンプ２６は、治療時間又はそれの分割部分に該当する、第二の所定時間間隔にわたり稼動される。
【００３１】
治療時間の終了後に、図３に示すように、制御ユニット２７は、第三遮断要素２３を開き、第一遮断要素１８を閉じる。腹膜溶液は、ポンプ２６を用いて腹膜腔から、排出管７、透析器１０、供給管６、連絡管２１及び連結管１７を経て、袋１５に戻される。
【図面の簡単な説明】
【図１】腹膜腔の充填段階を示す、腹膜透析装置の簡単な概略図である。
【図２】透析作業の段階を図示する、図１の腹膜透析装置である。
【図３】腹膜腔を空にする段階を図示する、図１の装置である。
【符号の説明】
１  腹膜カテーテル
２  第一管腔
３  第二管腔
５  液移動チューブ系
６  供給管
７  排出管
８  膜
９ａ  第一室
９ｂ  第二室
１０  透析器
１１  透析液供給装置
１４  排出液溜
１５  容器
１６  容器の入口／出口
１７  連結管
１８  第一遮断要素
１９  第二遮断要素
２０、２２、２５  接続点
２１  連絡管
２３  第三遮断要素
２４  第四遮断要素
２６  ポンプ
２７  制御ユニット
【図１】
0004331888.tif 000002
【図２】
0004331888.tif 000003
【図３】
0004331888.tif 000004