(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
長尺の挿入部を生体組織内に挿入して生体組織間の吻合を行う自動吻合器の前記挿入部の先端部に装着可能な案内バルーンであって、
膨張時に変形可能なバルーン部と、該バルーン部を支持し、かつ前記自動吻合器の前記挿入部の先端部に係合可能な基部とを有し、前記バルーン部は、複数の部屋を有し、前記挿入部の先端部に位置する前方の部屋は、該前方の部屋より前記先端部から離れた後方の部屋とは独立して圧縮されるように構成されており、前記前方の部屋と前記後方の部屋とは、隔壁を介して接しており、該隔壁は前記前方の部屋から前記後方の部屋への気体の移動のみを許す弁を有していることを特徴とする案内バルーン。
【請求項２】
請求項１記載の案内バルーンにおいて、前記バルーン部は先細り形状を成している、案内バルーン。
【請求項３】
請求項２記載の案内バルーンにおいて、前記バルーン部は円錐形状を成している、案内バルーン。
【請求項４】
請求項１記載の案内バルーンにおいて、前記バルーン部には、チューブを介して気体を供給又は排気するポンプが接続されている、案内バルーン。
【請求項５】
長尺の挿入部を生体組織内に挿入して生体組織間の吻合を行う自動吻合器であって、
前記挿入部の先端部に装着可能な案内バルーンを含み、該案内バルーンは、膨張時に変形可能なバルーン部と、該バルーン部を支持し、かつ前記挿入部の先端部に係合可能な基部とを有し、前記バルーン部は、複数の部屋を有し、前記挿入部の先端部に位置する前方の部屋は、該前方の部屋より前記先端部から離れた後方の部屋とは独立して圧縮されるように構成されており、前記前方の部屋と前記後方の部屋とは、隔壁を介して接しており、該隔壁は前記前方の部屋から前記後方の部屋への気体の移動のみを許す弁を有していることを特徴とする自動吻合器。
【請求項６】
長尺の挿入部を生体組織内に挿入して生体組織間の吻合を行う自動吻合器であって、
前記挿入部の先端部に一体に設けられた案内バルーンを含み、該案内バルーンは、膨張時に変形可能なバルーン部と、該バルーン部に接続された気体流通チューブとを有し、前記バルーン部は、複数の部屋を有し、前記挿入部の先端部に位置する前方の部屋は、該前方の部屋より前記先端部から離れた後方の部屋とは独立して圧縮されるように構成されており、前記前方の部屋と前記後方の部屋とは、隔壁を介して接しており、該隔壁は前記前方の部屋から前記後方の部屋への気体の移動のみを許す弁を有していることを特徴とする自動吻合器。
【請求項７】
請求項５または６に記載の自動吻合器において、前記バルーン部は先細り形状を成している、自動吻合器。
【請求項８】
請求項７記載の自動吻合器において、前記バルーン部は円錐形状を成している、自動吻合器。
【請求項９】
請求項５または６に記載の自動吻合器において、前記バルーン部には、チューブを介して気体を供給又は排気するポンプが接続されている、自動吻合器。
【請求項１０】
請求項５または６に記載の自動吻合器において、前記バルーン部の最大径は前記挿入部の最大径より大きい、自動吻合器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、ステープルを用いて生体の組織又は器官を吻合するための自動吻合器及び該自動吻合器に装着可能な案内バルーンに関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、消化管に対する外科手術においては、端端吻合、端側吻合及び側側吻合という手法が用いられている。端端吻合の例としては、胃がん等の発症のため、胃を全部摘出した場合に、食道の端部と空腸の端部とをそれぞれ半径方向内方に折り曲げた状態で当該管状の器官の周方向に沿ってステープルにより縫合し、その縫合部分の中央部を円形のメスで切除することにより両者を吻合するというものである。
【０００３】
ところが、空腸等の小腸又は大腸では、食道とは異なり、栄養血管が周方向に沿って走っており、当該栄養血管の延在方向に縫合してしまうと、血流が悪くなり、最悪、壊死状態に陥ってしまうことがあった。このため、近年では、端端吻合よりも、端側吻合が好ましいとされている。即ち、端側吻合は、上述の例で言えば、空腸の端部に近い壁部に開口部を形成し、この開口部と食道端部とを円形状に吻合するものであり、吻合部への血流阻害の影響が少ない。
【０００４】
上述のような手術には、迅速かつ衛生的に吻合を行える自動吻合器が用いられている。このような自動吻合器としては、例えば、図５に示す構成（特開平５−２１２０４１号公報）のものが知られている。
【０００５】
図５に示す自動吻合器５０は、先端部から吻合用のステープルを突出する結紮ヘッドアセンブリー６０と、この結紮ヘッドアセンブリー６０に接続された長尺の支持軸アセンブリー７０と、上記結紮ヘッドアセンブリー６０の先端部からのステープルの吐出を制御するハンドルアセンブリー８０とから概略構成されている。結紮ヘッドアセンブリー６０は、生体組織を縫合するためのステープル及び生体組織を切断するための円筒形状の剪刀６９を収容するステープルハウジングとしての円柱状の筐体６１を含んでいる。この筐体６１の先端の中心部には、後述のアンビルアセンブリー１００のアンビル軸１０４と着脱可能に係合するトロッカーとしての套管針７３が配されている。
【０００６】
このような構成の自動吻合器５０によれば、上記結紮ヘッドアセンブリー６０の先端部を生体組織内に挿入し、吻合すべき箇所から上記套管針７３を露出させ、その周辺の生体組織を套管針７３の基部に結紮すると共に、この結紮された箇所に対応する他方の吻合箇所から上記アンビル軸１０４を露出させ、その周辺の生体組織をアンビル軸１０４の基部に結紮した後、上記套管針７３とアンビル軸１０４とを係合させ、両者の距離を縮め、上記結紮ヘッドアセンブリー６０の先端部と上記アンビルアセンブリー１００とを接触させ、円周状にステープルで吻合し、その内部を剪刀６９で切開することにより、一連の吻合手術を終了することができる。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
以上のように、上記の自動吻合器５０を用いることにより迅速かつ衛生的に吻合手術を行うことができるようになっているが、術者が生体組織内に上記結紮ヘッドアセンブリー６０の先端部を挿入する際に、上記結紮ヘッドアセンブリー６０の先端部の周縁部が強く生体組織に接触することにより、当該生体組織に重大な損傷を与えるおそれがあった。このため、術者は愛護的に注意深く上記結紮ヘッドアセンブリー６０を押し進めなければならず、そのうえ、生体組織の表面が体液等により滑り易くなっており、組織への挿入作業に困難を極め、作業時間が長くなり、患者の負担が増大しているなどの課題があった。
【０００８】
なお、特開平９−１９５０１号公報は、管状のシャフトと、このシャフト末端部と連通する少なくとも一部が透明な組織接触部品と、上記シャフトに取り付けられた膨張可能なバルーンとを備えた手術用解剖器具を開示し、また、意匠登録第１００８１８１号公報は、吻合器の先端部に装着して吻合器のスムースな消化管への導入を補助する円錐状の挿入具の形態を開示する。これらの公報は、いずれも本発明の背景技術又は形態を開示しているに過ぎないものである。
【０００９】
この発明は、上記のような課題を解決するためになされたもので、自動吻合器の挿入部を迅速かつ安全に生体の組織内に挿入するための案内バルーンを提供することを目的とする。
【００１０】
また、この発明は、上記案内バルーンを備えた自動吻合器を提供することを目的とする。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
本発明は、長尺の挿入部を生体組織内に挿入して生体組織間の吻合を行う自動吻合器の前記挿入部の先端側に装着可能な案内バルーンであって、膨張時に変形可能なバルーン部と、該バルーン部を支持しかつ前記自動吻合器の前記挿入部の先端側に係合可能な基部とを有することを特徴とする。
【００１２】
本発明は、長尺の挿入部を生体組織内に挿入して生体組織間の吻合を行う自動吻合器であって、前記挿入部の先端側に装着可能な案内バルーンを含み、該案内バルーンは、膨張時に変形可能なバルーン部と、該バルーン部を支持しかつ前記挿入部の先端側に係合可能な基部とを有することを特徴とする。
【００１３】
本発明は、長尺の挿入部を生体組織内に挿入して生体組織間の吻合を行う自動吻合器であって、前記挿入部の先端側に一体に設けられた案内バルーンを含み、該案内バルーンは、膨張時に変形可能なバルーン部と、該バルーン部に接続された気体流通チューブとを有することを特徴とする。
【００１４】
ここで、上記「案内バルーン」とは、従来の自動吻合器に対して着脱可能なものにあっては、自動吻合器の挿入部を生体組織内に挿入する際に膨張させた状態で円滑な挿入を担保することにより生体組織の安全性を確保するバルーン部と、このバルーン部を膨張又は収縮時において支持しかつ上記挿入部の先端側に着脱自在に固定される基部とをその基本構成とするものであり、また、自動吻合器の挿入部の先端側に一体に設けられたものにあっては、上記挿入部の先端側に直接固定された上記バルーン部と、このバルーン部を膨張又は収縮させるための気体流通チューブとをその基本構成とするものである。また、「案内バルーン」というときは、上記バルーン部が膨張している状態、あるいは膨張の前後に収縮している状態のいずれをも含むものとする。上記「挿入部の先端側」とは、自動吻合器のうち、生体組織内に直接挿入される部分の全体をいい、より具体的には後述するトロッカーである套管針、この套管針を支持する筒状の筐体における円盤状の先端面、円筒状の剪刀と上記套管針との間に形成される空間の内壁面及び底面等が含まれるものとする。
【００１５】
また、上記「生体組織」とは、自動吻合器による吻合が可能な生体の組織又は器官をいい、より具体的には空腸等の小腸、大腸及び食道等の管状器官等が含まれるものとする。
【００１６】
さらに、上記「一体」とは、少なくとも吻合手術中に機械的手段等を講じたとしても挿入部から案内バルーンが脱落しない程度に、上記挿入部と、案内バルーンとが吻合手術前に直接又は間接的に固定されている状態をいう。
【００１７】
【発明の実施の形態】
以下、図面を参照して本発明の実施の一形態を説明する。
実施の形態１．
図１（ａ）及び図１（ｂ）は、本発明の案内バルーンの実施の一形態を示す模式的な正面図であり、図１（ａ）は当該案内バルーンにおけるバルーン部の膨張前の状態を示し、図１（ｂ）は当該案内バルーンにおけるバルーン部の膨張時の状態を示す。なお、図５に示した従来の自動吻合器の構成要素と同一の構成要素には同一符号を付し、その部分の説明を省略する。
【００１８】
図１（ａ）及び図１（ｂ）において、１は案内バルーンである。案内バルーン１は、図５に示した自動吻合器５０の結紮ヘッドアセンブリー６０の先端部に取り付けられた套管針７３が挿入可能な円筒状の基部２と、この基部２の外表面に未使用時には折畳まれており膨張時に変形可能であり、例えば先細り形状となるバルーン部３と、このバルーン部３内に気体を供給し、あるいはバルーン部３内から気体を排気するためのチューブ４と、このチューブ４を介して上記バルーン部３内の気体の供給又は排気を行うためのポンプ５とから概略構成されている。
【００１９】
上記基部２の内表面は上記套管針７３の外表面形状に対して相補的に形成されており、図１（ａ）に示すように、案内バルーン１が生体組織内で確実に自動吻合器５０に固着され、脱落等の危険を回避する等の安全性を確保する観点から、上記基部２と上記套管針７３とは着脱可能に係合する構成であることが好ましい。即ち、上記套管針７３の外表面に形成された凹状部７３ａと上記基部２の内表面２ａに形成された凸状部２ｂとは着脱可能に係合している。本実施の形態における係合形態は、上述のように両者の形態の相補性を利用するものであってもよく、また板ばね等のように両者又は片方への付勢力を利用してもよい。さらに、生体組織中で使用されることを考慮して生体組織内の温度で変態する形状記憶合金からなる部材をも利用して両者間に他方への圧接力を発生させることにより、上記案内バルーンの脱落をさらに確実に防止することもできる。また、上記基部２の外径は上記套管針７３の最大径等と同程度に設定されるのが望ましい。この点については、図２以降に示される案内バルーン１についても同様である。
【００２０】
図１（ｂ）に示すように、案内バルーン１のバルーン部３は、上述したように先細り形状とされているが、生体組織内への自動吻合器の案内、生体組織内への挿入し易さ及び生体組織への損傷防止の点で円錐形状であることが好ましい。特に、縦断面形状が略正三角形であることが好ましい。このため、上記套管針７３の高さは、自動吻合器５０の結紮ヘッドアセンブリー６０の先端部における直径を一辺の長さとする正三角形の頂点となるようにハンドルアセンブリー８０等を操作して上記套管針７３を前進又は後退させることにより適宜調整される。また、膨張時における上記バルーン部３の最大径は上記結紮ヘッドアセンブリー６０の先端部の最大径と同一又は若干当該最大径よりも大きくなるように設定される。即ち、両者の最大径の差Ｌは０（ｍｍ）≦Ｌ≦Ｍａｘ（ｍｍ）とされる。特に、Ｌは０ｍｍであることが好ましい。これは、上記バルーン部３の外表面と上記結紮ヘッドアセンブリー６０の外表面とが面一となり、生体組織への挿入時における摩擦等を抑制でき、円滑な案内が可能となるからである。また、Ｍａｘは正の値であり、その上限は上記結紮ヘッドアセンブリー６０の先端部が挿入される生体組織の拡張時の許容寸法等をも考慮して決められる。即ち、上記バルーン部３を無理に押し込むと、生体組織が過度に拡張し、生体組織の拡張時の許容寸法を超えた場合には、拡張した生体組織に亀裂が入り、好ましくないためである。
【００２１】
また、バルーン部３の上記套管針７３への装着位置は、バルーン部３の形状、寸法等、上記套管針７３の先端部の露出度も適宜判断して決められる。
【００２２】
さらに、バルーン部３の膨張時における断面形状は、上記套管針７３から上記結紮ヘッドアセンブリー６０の半径方向外方への断面形状が真円形、楕円形等の、いわゆるドーナツ状であってもよい。即ち、上述のように正三角形の断面形状が最も好適であるが、本発明はこれに限定されることなく、案内側の先端形状が先細り形状でなく、偏平形状であってもよい。
【００２３】
なお、図１（ａ）に示すように、自動吻合器５０の上記套管針７３の下部には、アンビルアセンブリー１００のアンビル軸１０４と係合するための凹部７３ｂが形成されている。この凹部７３ｂの形成位置は、上記套管針７３に装着された上記案内バルーン１の基部２の下縁部よりもさらに下側とされる。これは、上記案内バルーン１の使用後であっても、上記アンビル軸１０４の上記套管針７３への固着を確実なものとするためである。
【００２４】
実施の形態２．
図２（ａ）〜図２（ｃ）は、本発明の自動吻合器の実施の一形態を示す模式的な正面図であり、図２（ａ）は先の実施の形態に係る案内バルーンを図５に示した従来の自動吻合器に装着する前の状態を示し、図２（ｂ）は装着後の状態を示し、図２（ｃ）はバルーン部の膨張状態を示し、図２（ｄ）は図２（ｃ）に示した膨張したバルーン部等を上方から視た平面図である。また、図２（ｅ）は図２（ｃ）に示した案内バルーンを備えた自動吻合器を生体組織内に挿入する状態を模式的に示す一部を切り欠いた部分断面図である。なお、図５に示した従来の自動吻合器の構成要素と同一の構成要素には同一符号を付し、その部分の説明を省略する。
【００２５】
まず、図２（ａ）〜図２（ｅ）において、バルーン部３の構成材料としてはヒトの生体組織に対して拒絶反応を示さず、抗穴開け性を有し、膨張時に可撓性、柔軟性、減摩性等を発揮するシリコーンエラストマーであることが好ましい。さらに、バルーン部３の表面に種々の潤滑剤を塗布して減摩性を向上させてもよい。この点はチューブ４の構成材料においても同様である。
【００２６】
ポンプ５は、気体の供給又は排気を切り替えることができるタイプのものが好ましい。ここで、気体としては、手術中に漏れても生体組織に影響を与えない空気が好ましい。なお、バルーン部３の先細り形状を維持するために収容されるのは気体であることが好ましいが、生体組織に悪影響を及ぼさなければ、気体以外のバルーン部３の内容物として、衝撃吸収性、柔軟性、粘性等を有する生理食塩水などの液体、固溶体又は固体であってもよい。
【００２７】
なお、本実施の形態では、上記バルーン部３内を先細り形状の単一部屋として構成したが、本発明はこれに限定されることなく、上記バルーン部３を複数の部屋に分割した構成であってもよい。なお、上記「複数の部屋に分割した構成」には、バルーン部３を複数の部屋を有する１つのバルーンで構成する場合の他、バルーン部３を複数個のバルーンで構成する場合も含まれるものとする。バルーン部３を複数個のバルーンで構成する場合には、例えば套管針７３の先端側からその後端側にかけて膨張時における最大径が漸次大きくなるように複数個のバルーンを配列することにより、複数個のバルーンを膨張させたときに全体として先細り形状とすることができる。このように複数の部屋に分割することにより、生体組織への挿入時に先端部の部屋が押し潰されても、それよりも後方の部屋は先端部の部屋ほど潰れず、むしろ上記バルーン部３の半径方向外方にはみ出す結果、生体組織に対して上記結紮ヘッドアセンブリー６０の先端部の周縁部を覆うことができ、生体組織への損傷を防止することが可能となる。
【００２８】
さらに、複数の部屋のうち、隣接する部屋同士を隔壁を介して接触させ、壁部に先端部の部屋から後方の部屋への気体の移動のみを許す弁を設ける構成とすることも可能である。即ち、生体組織への挿入時に先端部の部屋が押し潰された際に、先端部の部屋内の気体が弁により後方の部屋に移動するため、後方の部屋の内圧が高まり、後方の部屋の形状が維持され、上記結紮ヘッドアセンブリー６０の先端部の周縁部が生体組織に対して露出するのを防止することができる。
【００２９】
上述のような構成を有する案内バルーン１が、自動吻合器５０の上記結紮ヘッドアセンブリー６０の先端部に取り付けられて生体組織内への案内等を行った後において、上記結紮ヘッドアセンブリー６０の先端部が吻合すべき生体組織間に配され、套管針７３が生体組織を突き破る際には、案内バルーン１は不要である。従って、このように従来の自動吻合器５０に着脱可能に装着され得る案内バルーン１は前述した端側吻合及び側側吻合よりは、生体組織を突き破る必要のない端端吻合に適している。端端吻合では、上記結紮ヘッドアセンブリー６０の先端部が腸管等の生体組織の端部に到達した時点で、案内バルーン１を取り外せばよい。
【００３０】
なお、上記実施の形態では、バルーン部３が基部２の外表面に折畳まれていたが、基部２内に収容される構成であってもよい。
また、上記実施の形態では、バルーン部３に接続されるチューブ４及びポンプ５を基本的な構成要素として説明したが、装着前に既にバルーン部３内に気体が充填されており、バルーン部３の先細り形状を維持できる場合には、上記チューブ等を設ける必要はない。
【００３１】
本実施の形態によれば、例えば図２（ｅ）に示すように案内バルーン１を取り付けた自動吻合器１を、生体組織としての腸管Ｃ内に押し込む際に、腸管Ｃの内壁面に損傷を与えることなく、円滑にかつ容易に自動吻合器５０を生体組織中に挿入することができる。特に、案内バルーン１のバルーン部３の外表面と自動吻合器１の上記結紮ヘッドアセンブリー６０の外表面とが略面一であるので、生体組織の受ける負荷を抑制することができる。
【００３２】
なお、本実施の形態では、バルーン部３を構成する材料として押圧等を受けても外径を維持できるシリコーンエラストマーを用いている。しかし、その押圧力の程度により、バルーン部３の外径が上記結紮ヘッドアセンブリー６０の先端周縁部の外側より若干小さく減少する場合に、上記結紮ヘッドアセンブリー６０の先端周縁部が生体組織に対して若干露出しても、変形したバルーン部３により生体組織は上記結紮ヘッドアセンブリー６０の先端部の周縁部に対して曲線的に接触することが可能となり、生体組織が保護され得る。
【００３３】
実施の形態３．
図３（ａ）〜図３（ｃ）は本発明の自動吻合器の実施の一形態の要部を示す断面図である。
本実施の形態の特徴は、図５に示した従来の自動吻合器の結紮ヘッドアセンブリー６０の先端部に図２（ａ）〜図２（ｃ）に示した案内バルーン１を一体に取り付けた点に止まらない改良を含む点にある。
【００３４】
本実施の形態における改良は、バルーン部３の専用の基部を排しバルーン部３を套管針７３の下部に直接固定すると共に、折畳まれたバルーン部３を套管針７３と円筒状の剪刀６９との間のドーナツ状の空間底部に固定し、バルーン部３の気体の供給・排気を行うチューブ４を筐体６１及び綴針駆出装置６２内に貫通させている点にある。図３（ｂ）に示すように、チューブ４を介してポンプ５から気体をバルーン部３内に供給することにより、バルーン部３を先細り形状に膨張させることができる。逆に、図３（ｃ）に示すように、ポンプ５によりバルーン部３から気体を排気することにより、上述のドーナツ状の空間底部に縮ませた状態のバルーン部３を収容することができる。
【００３５】
本実施の形態では、ドーナツ状の空間内にバルーン部３が収納可能であることから、上記結紮ヘッドアセンブリー６０の先端部が腸管等の生体組織の患部に到達した時点で、バルーン部３を上記ドーナツ状の空間内に収納した後、套管針７３で当該患部である生体組織の側壁部を突き破り、端側吻合あるいは側側吻合を行っても、バルーン部３が剪刀６９に挟まれることがなく、生体組織の吻合を確実に行うことができる。
【００３６】
実施の形態４．
図４（ａ）〜図４（ｃ）は本発明の自動吻合器の他の実施の形態における要部を示す断面図であり、図４（ｄ）は本実施の形態の全体の構成を模式的に示す概略正面図である。
【００３７】
本実施の形態は、前記実施の形態３と同様に自動吻合器５０に案内バルーン１を一体に設けており、その特徴は、自動吻合器５０内に案内バルーン１のチューブ４を通した点にある。即ち、図４（ａ）〜図４（ｄ）に示すように、チューブ４の一端を上記套管針７３内からバルーン部３に接続すると共に、その他端はそのまま上記套管針７３内から支持軸アセンブリー７０及び綴針作動レバー８６の後端部に形成されたリム（不図示）を経て、外部のポンプ５に接続されている。従って、吻合手術中に生体組織に直接チューブ４が接触することがないため、チューブ４を構成する材料の自由度が増大する。
【００３８】
また、本実施の形態では、図４（ａ）に示すように自動吻合器５０の上記套管針７３が凹凸部分の少ない外形を有しており、上記套管針７３の外表面に折畳まれた袋状のバルーン部３が設けられている。このバルーン部３には、ポンプ５から上述したチューブ４を介して所望の気体等が供給され、必要に応じて使用終了時にバルーン部３から上記気体等を強制的に排除することができる。
【００３９】
なお、本実施の形態では、吻合に際し、上記結紮ヘッドアセンブリー６０の套管針７３の先端部を上記アンビルアセンブリー１００のアンビル軸１０４内に挿入し、係合させることが可能であるが、アンビル軸１０４により基部２の外表面に折畳まれたバルーン部３を保護するようにしてもよい。即ち、アンビル軸１０４の内径を折畳まれたバルーン部３を覆うことのできる程度に大きく設定し、かつ、剪刀６９の内径よりも小さく設定すると共に、アンビル軸１０４の先端内表面と基部２の下部外表面とを係合させる構成とする。例えば、図４（ａ）に示すように基部２の係合位置は、剪刀６９内であることが望ましい。即ち、アンビル軸１０４の先端が剪刀６９内に入り込む構成とすることにより、アンビル軸１０４により覆われたバルーン部３の剪刀６９との接触を避けることができるからである。従って、このような構成によれば、吻合の際にステープルや剪刀６９がバルーン部３に接触し挟まれることがないことから、吻合箇所からのリーク等を確実に防止することができる。
【００４０】
なお、本実施の形態では、案内終了後に、ポンプ５によりバルーン部３内の気体等を強制的に排除することにより、バルーン部３を基部２としての套管針７３の外表面に吸着させて省スペースを図ると共に、套管針７３にアンビル軸１０４を固着する際に障害とならないようにするためである。
【００４１】
次に、図５〜図４７を参照して本発明の自動吻合器の要部以外の構成及び使用方法等を説明する。なお、以下の図面においては、前記実施の形態１における案内バルーンの装着が可能な自動吻合器の構成を便宜的に示すこととする。
【００４２】
図５を参照すると、全体を５０で示してある本発明の自動吻合器（以下、手術用輪状吻合部補綴装置又は単に補綴装置ともいう）の実施例が図示してある。これは、長手方向に彎曲した支持軸アセンブリー７０によって近心側アクチュエータ・ハンドルアセンブリー８０に接続された遠心側結紮ヘッドアセンブリー６０を含む。補綴装置５０はアンビルアセンブリー１００を含み、これは結紮ヘッドアセンブリー６０に対して長手方向に摺動自在なように成してある。回転可能な調節ノブ８２は結紮ヘッドアセンブリー６０とアンビルアセンブリー１００間の間隔を調節するためにアクチュエータ・ハンドルアセンブリー８０の近心端に提供される。移動可能な指示器８４はハンドルアセンブリー８０の上部にある窓８５を通して目視可能で、調節ノブ８２の回転により選択した綴針の高さを示す。図１９に示したように、指示器８４はアンビルギャップが補綴装置５０の所望する動作範囲内にあることを示す目盛８７に沿って移動できる。指示器８４の位置はまた選択した綴針の高さが大きいかまたは小さいかを示す。
【００４３】
綴針作動レバー８６はアンビルアセンブリー１００が閉止しているときに所望する綴針の高さを提供するように、結紮ヘッドアセンブリー６０から手術用綴針を駆出するためアクチュエータ・ハンドルアセンブリー８０上に軸回転可能なように装着される。軸回転するラッチ部材８８は綴針作動レバー８６を移動しないように係止するためハンドルアセンブリー８０上に装着され、アンビルギャップが所定範囲外になるとき結紮ヘッドアセンブリー６０の差動を防止する。
【００４４】
図６および図２０を参照すると、結紮ヘッドアセンブリー６０は筒状の筐体６１を含み、これはアクチュエータ・ハンドルアセンブリー８０の捜査によって前進また後退することができる綴針駆出装置６２を摺動自在に受容する。綴針駆出装置６２は筐体６１の遠心端に装着された持針器６８から複数の綴針９０を係合および駆出するための複数のフィンガ６３を含む。持針器６８は綴針９０が挿入される複数の綴針受入スロット６５を含む。また、綴針駆出装置６２は、綴針駆出装置６２と共に前進および後退される輪状のナイフまたは剪刀６９を支持する。
【００４５】
結紮ヘッドアセンブリー６０は中空の筒状接栓６４を筐体６１の近心端に含み、これが支持軸アセンブリー７０の遠心端を受容する。受接管またはスリーブ７２は筒状接栓６４と支持軸アセンブリー７０の遠心端の間の接続部に被さる。受接管７２は例えば電磁的変形行程によって半径方向に内側へ向かって圧縮または収縮され、筒状接栓６４を支持軸アセンブリー７０の遠心端に緊密に接合する。同様に、支持軸アセンブリー７０の近心端はアクチュエータ・ハンドルアセンブリー８０の遠心端にある筒状の延長部分７４によって受け入れられる。受接管またはスリーブ７６は支持軸アセンブリー７０の近心端と筒状の延長部分７４の遠心端の間の接合部に被さる。受接管７６は例えば磁気変形行程などにより半径方向に内側へ向かって圧縮または収縮され、支持軸アセンブリー７０をアクチュエータ・ハンドルアセンブリー８０に緊密に接合する。
【００４６】
図６および図３５を参照すると、アンビルアセンブリー１００は結紮ヘッドアセンブリー６０によって摺動自在に支持された套管針７３に着脱可能に固定されている中空の軸状に延出するアンビル軸１０４上に装置された一般に輪状のアンビル１０２を含む。套管針７３は筐体６１の遠心端に装置された持針器６８に対して長手方向に動作するように筒状の筐体６１上に形成された中央部の支持管６６（図６）内に摺動自在に受け入れられる。持針器６８内の綴針受入スロット６５は手術用綴針９０を受容するために輪状の列に配置される。綴針受入スロット６５はわずかな間隔を開けて同心円上の環状の列に配置するのが望ましい。アンビル１０２はアンビル１０２に対して駆出された際に綴針９０を形成するための複数の綴針形成グルーブ１０８（図４４）を有する環状のリム１０６を含む。
【００４７】
アンビルアセンブリー１００は套管針７３がアンビル軸１０４に挿入されるときに套管針チップ７５を係合するためアンビル軸１０４に沿って長手方向に延在する一対の長いスプリング状の保持クリップ１１０を含む。図３６に示したように、保持クリップ１１０はアンビル軸１０４を通って長手方向に延出し、アンビル軸１０４の対向する側面に沿って配置された長手方向のスロット１１４に受け入れられる外側に向かって広がった部分１１２を含む。各保持クリップ１１０の外側に向かって広がった部分１１２は半径方向に内側に向かって折り曲げられこれらの間に套管針チップ７５を取り込むための爪１１６を提供する。長いスロット１１４によって保持クリップ１１０の広がった部分１１２は套管針チップ７５がアンビル軸１０４内に挿入されて爪１１６の間に前進させられた場合に半径方向に外側へ撓むことができる。
【００４８】
套管針７３をアンビル軸１０４内部へ挿入するのを容易にするため、套管針チップ７５は減力プロファイルを有する。套管針チップ７５は浅い角度の楔状を成して保持クリップ１１０を押し広げるために必要な力を減少するのが望ましい。例えば、套管針チップ７５は套管針軸に対して３０度またはそれ以下の楔形をした台形の形状で製作され、保持クリップ１１０の間へ套管針７３を挿入するのを容易にしている。好適実施例において、套管針チップ７５は、遠心端で３０度の角度で楔形にした台形の尖頭部７７と、套管針７３がアンビル軸１０４に挿入される際に保持クリップ１１０を押し広げるため９度の角度で楔状にした隣接する台形の表面７９を有する。
【００４９】
補綴装置５０を開放位置にすると（図６）、保持クリップ１１０によりアンビルアセンブリー１００（図３５）はアンビルアセンブリー１００上でそれぞれ押し込むまたは引き出すことにより套管針７３と着脱できるように成してある。補綴装置を閉止位置にすると（図８）、套管針７３は中央部の支持管６６内部へ牽引され、これが保持クリップ１１０の半径方向の移動を制限して、爪１１６が套管針チップ７５に対する位置に留まるようにする。その結果、アンビルアセンブリー１００は套管針７３と係止され、套管針チップ７５から保持クリップ１１０を係合解除することなく補綴装置の最大射出力にアンビル１０２が抵抗できるようになる。
【００５０】
図３８に示したように、各保持クリップ１１０はアンビル軸１０４の遠心端にある鍔１２１およびアンビル１０２に張力を与えるため一つ以上の横方向の張り出しまたは肩１２０を提供する広がった尖頭１１８を遠心端に含む。アンビル軸１０４上の一対の内面１２２（図３９）は保持クリップ１１０の対向する端と係合する。内面１２２は、アンビル軸１０４の対向する側面上にある長いスロット１１４と保持クリップ１１０の外側に広がった部分１１２を位置合わせするため、アンビル軸１０４内部の鍵の通り道１２３（図４０）の位置を規定する。
【００５１】
図３６を参照すると、套管針７３は遠心端で套管針チップ７５を支持する直径の減少した長い部分１３４で終る第１の円錐形に先細りの部分１３２を有する長い円筒状の本体１３０を含む。第２の円錐形に先細りの部分は直径の減少した円筒状の首１３８で終り、ここで套管針チップ７５の後ろの外向きに広がった肩部分１４０の位置が決まる。肩部分１４０は套管針チップ７５が保持クリップ１１０の間に挿入された際に爪１１６によって係合される。
【００５２】
図３７に示したように、円筒状の套管針本体１３０は第１の円錐形に先細りの部分１３２に隣接する位置で内側にオフセットしており、套管針７３の周辺部の縁１４２を提供する。縁１４２は套管針７３が中空のアンビル軸１０４内へ挿入される際にスリーブ１０５の端部と係合する。スリーブ１０５は套管針本体１３０の円錐状に角度のついた部分先細りの１３２を受容するため内側に角度のついた部分１２４を有する。スリーブ１０５の近心端で外側に面取りした部分１２６は套管針本体１３０の周辺部の縁１４２と係合するための周辺部の薄い縁１２８を提供する。面取りした部分１２６および１４４は結紮ヘッドアセンブリー６０に套管針７３が牽引されるに従い套管針本体１３０とスリーブ１０５の間の接合部上に組織が移行するのを容易にする。スリーブ１０５の周辺の薄い縁１２８は周辺部の縁１４２よりわずかに小さい直径を有して、套管針７３からアンビル軸１０４への組織の移行を容易にするようになすのが望ましい。
【００５３】
図３９を参照すると、アンビル軸１０４は例えばステンレススチールなどの金属製の中空スリーブ１０５と、プラスチック製で金属製スリーブ１０５の外部表面に固定される薄い中空の円筒状カバー１５０よりなる複合構造を有する。円筒状のカバー１５０はアンビル軸１０４とカバー１５０の残りの部分よりわずかに直径が大きく、広がった周辺部分１５２を有する。広がった周辺部分１５２は套管針７３とアンビル軸１０４が結紮ヘッドアセンブリー６０内部に牽引された際に支持管６６（図８）の遠心端へ緊密に嵌合するように寸法が決められている。周辺部分１５２の目的はアンビル１０２と持針器６８の正確な軸合わせを提供することである。
【００５４】
複数の外部周辺上に配置された螺旋線条（以下、外部線条とよぶ）１５４（図３８）は広がった周辺部分１５２から円筒状カバー１５０の近心端に向かい長手方向に延在する。複数の内部周辺部に配置された螺旋線条（以下、内部線条とよぶ）１５６（図３４）は支持管６６の内部に形成される。アンビル軸１０４が支持管６６内部に牽引されると、外部線条１５４は内部線条１５６の間に受け入れられてアンビル１０２と持針器６８の正確な周辺部位置合わせを提供する。軸と周辺部の正確な位置合わせの結果、アンビル１０２の綴針形成グルーブ１０８は綴針受入スロット持針器６８内の綴針受入スロット６５と精密に位置合わせされる。
【００５５】
広がった周辺部分１５２の別の目的は筒状組織の巾着縫合に便利なようにアンビル軸１０４上の周辺部の刻み目１５８を位置決めすることである。図６に示したように、組織が広がった周辺部分１５２を遠心方向に越えた位置にある周辺部の刻み目１５８でアンビル軸１０４へ巾着縫合された場合、巾着縫合した組織は広がった周辺部分１５２を越えて簡単に滑り出すことはない。その結果、巾着縫合された組織は広がった周辺部を越えてアンビル軸１０４の遠心領域に制限され、アンビル軸１０４は巾着縫合された組織を通って逆に滑ることはない。
【００５６】
図３４に示したように、内部線条１５６は支持管６６の遠心端からはなれて近心方向に間隔が開けてあることが望ましい。内部線条１５６のこの配置で、アンビル軸１０４が牽引されるに従い、巾着縫合した組織が外部線条１５４と内部線条１５６の間に挟まれる傾向を減少し、また組織が支持管６６内部へ引き込まれるのを防止している。また図６に示したように、支持管６６の遠心端は、組織が筐体６１の中空の内部へ引き込まれるのを防止するために、アンビル軸１０４が牽引されるに従い外部線条１５４の上に組織を押し出すための持針器６８に隣接して配置された平坦な環状の縁６７を有している。中央部の支持管６６はアンビル軸１０４が結紮ヘッドアセンブリー６０内へ牽引されるように視認性の増大を提供している。
【００５７】
図３８および図４４を参照すると、アンビルアセンブリー１００は巾着縫合された組織が切除される組織切断面を提供するためにアンビル１０２内に装置された裏打ちワッシャ１６０を含む。裏打ちワッシャ１６０は構造が環状で、アンビル１０２の環状リム１０６内部に同心状に装着される。環状のグルーブ１６２（図４４）はこれの遠心端から内向きにワッシャ１６０内部へ延出し、これの近心端手前で終っている。グルーブ１６２によって、ワッシャ１６０は、薄い桁腹１６８によってワッシャ１６０の近心端で接合された外側の環状の壁１６４および内側の環状の壁１６６を含む。桁腹１６８は巾着縫合された組織が円形のナイフ６９によって切除される裏打ち表面を提供する。環状の鍔１６５は内側の環状の壁１６６の遠心端から半径方向に内側に向かって延出し、アンビル１０２上にもたれてワッシャ１６０の内側壁１６６を補強する。
【００５８】
図３８および図４１に示したように、裏打ちワッシャ１６０は外側の環状の壁１６４の遠心端で半径方向に外向きに突出した複数の爪１７０を含む。例えば、３つの爪１７０がワッシャ１６０の周辺部で均一の間隔が空いている。環状の凹部またはグルーブ１７２（図１９および図２０）はワッシャ１６０上の爪１７０を受容するためアンビルリム１０６の内側で遠心方向に形成される。爪１７０は環状の凹部１７２内に引っかけ式に嵌合してアンビル１０２へワッシャ１６０を固定する。爪１７０と環状の凹部１７２は出荷または保管中にアンビル１０２からワッシャ１６０が偶然に外れるのを防止するように摩擦力による嵌合を提供する。
【００５９】
裏打ちワッシャ１６０はこれの外側の環状の壁１６４に形成された第１の一対の半円形の切り欠き部分１７３（図４１）を含み、これは内側の環状の壁１６６に形成された第２の一対の半円形の切り欠き部分１７４と位置が揃うように成してある。切り欠き部分１７３および１７４はワッシャ１６０の直径方向に対向した位置に配置してあり、アンビル１０２の一対の穴１７６と位置が揃う。切り欠き部分１７３および１７４は先端１７８（図３８）をアンビル１０２に取り付けるために用いる一対の固定ピン１７７の形成された端部を受容するために充分な隙間を提供する。
【００６０】
図１１を参照すると、支持軸アセンブリー７０はアクチュエータ・ハンドルアセンブリー８０から必要な圧縮力と動きを伝達して結紮ヘッドアセンブリー６０内の綴針駆出装置６２を作動させるための圧縮部材９２を含む。また、支持軸アセンブリー７０は、アクチュエータ・ハンドルアセンブリー８０からアンビルアセンブリー１００へ必要な張力を伝達してアンビルアセンブリー１００にかかる圧縮力に対向するための一対の長い可撓性張力ベルト９５および９６からなる張力部材９４を含む。可撓性張力ベルト９５および９６はアクチュエータ・ハンドルアセンブリー８０からの動きを伝達してアンビルアセンブリー１００が結紮ヘッドアセンブリー６０に相対する位置に調節されうるように成す。長い可撓性スペーサーベルト９８が支持軸アセンブリー７０と可撓性張力ベルト９５および９６の間の空間内に含まれる。
【００６１】
図２４を参照すると、圧縮部材９２は、プラスチック材料から製作されるのが望ましく、遠心端の真っ直ぐなスリーブ２０４まで続く中央の彎曲した部分２０２を併合する真っ直ぐな近心部分２００を含む長い部材からなる。全長にわたって曲率が実質的に均一な支持軸アセンブリー７０と対称的に、圧縮部材９２の中央部の彎曲した部分２０２は真っ直ぐな近心部分２００と遠心端の真っ直ぐなスリーブ２０４の間の部分で変化する曲率半径を有する。圧縮部材９２は中空で筒状の支持軸アセンブリー７０に相対する曲率の可撓性材料、例えば、カーボンファイバーまたはグラスファイバー充填プラスチック材料からなる。
【００６２】
図２４および図２５に示すように、近心側延在部２０６は圧縮部材９２のオフセット２０８によって決まる。近心側延在部２０６には外向きに延出するピン２１０が提供されて圧縮部材９２とアクチュエータ・ハンドルアセンブリー８０の接続を容易に成している。長いグルーブ２１２は近心側延在部２０６から真っ直ぐな近心部分２００に沿って長手方向に延出し、圧縮部材９２の中間の彎曲した部分２０２の手前で終っている。図２６に示したように、中間の彎曲した部分２０２は彎曲した部分２０２の実質的に全長に沿って長手方向に延在する直立した案内面またはランプ２１４を提供した充実して筒状ではない断面を有する。ランプ２１４は彎曲した支持軸アセンブリー７０に含まれる張力部材９４の可撓性張力ベルト９５および９６に係合し支持するために、圧縮部材９２の上に一体の案内表面を提供する。
【００６３】
図２４および図３０を参照すると、圧縮部材９２の遠心端のスリーブ２０４は綴針駆出装置６２を確実に締め付けるのに適しており、圧縮部材９２が持針器に相対して綴針駆出装置６２を前進また後退させることができる。スリーブ２０４はスリーブ２０４の遠心端に形成された鍔２２２を越えて延在する延出部２２０を含む（図２８）。遠心側延在部２２０には周囲の方向に等しい間隔で離して配置した４つの半径方向に突出する突起２２４の第１の組が提供される。また遠心側延在部２２０は周囲の方向に等しい間隔で離して配置した４つの半径方向に突出し、半径方向に突出する突起２２４の第１の組より間隔が広い突起２２６の第２の組を有する。図２７に示したように、第１の組の突起２２４は鍔２２２と実質的に同じ距離で半径方向に外向きに延在している。第２の組の突起２２６は突起２２４と比較すると寸法が小さく、また突起２２６は突起２２４より短い距離で半径方向に外向きに延出している。遠心側延在部２２０は内側で面取りした表面２２８（図２８）を有することでアンビルアセンブリー１００が牽引されるにしたがってスリーブ２０４内部への套管針７３の移動を容易にすることが望ましい。
【００６４】
図３０を参照すると、綴針駆出装置６２は長手方向のスロット２３２によって分離された一組の近心側に延出する４つの長い位置決めフィンガ２３０を含む。図３１に示したように、スロット２３２は９０度の間隔で綴針駆出装置６２上の円周方向に配置されている。また図３２に示すように、それぞれの位置決めフィンガ２３０は位置決めフィンガ２３０の近心端に隣接して内側に面取りした表面２３６が提供された内側に突出する爪２３４を含む。綴針駆出装置６２が圧縮部材９２のスリーブ２０４へ装着される際、位置決めフィンガ２３０は一時的に離れるように撓んで爪２３４が突起２２６の上を移動するのを容易にしている。爪２３４は突起２２６と鍔２２２の間の位置で引掛かり、綴針駆出装置６２をスリーブ２０４に固定する。鍔２２２は圧縮部材９２からの圧縮力を伝達して綴針駆出装置６２を前進させる。突起２２６と爪２３４によって綴針駆出装置６２は圧縮部材９２に牽引されることができる。
【００６５】
図２１を参照すると、張力部材９４は一対の可撓性張力ベルト９５および９６を含み、これらは引っ張り強度を維持しつつ張力部材９４の可撓性を増加させる。可撓性張力ベルト９５および９６の狭い遠心端は一組のピン２４０によって套管針７３へ接続される。可撓性張力ベルト９５および９６の狭い近心端はピン２４２によってアクチュエータ・ハンドルアセンブリー８０内に含まれる制御棒３００へ接続される。可撓性張力ベルト９５および９６はそれぞれ長い中央部分２４５および２４６を含み、これらは可撓性張力ベルト９５および９６の狭い近心側および遠心側の端部より実質的に広い。圧縮部材９２は実質的のその全長に沿って開放した非筒状の構造を有しているため、張力部材９４は圧縮部材９２内部に配置されたり、またはこれによって包囲されることはない。その結果、可撓性張力ベルト９５および９６の長い中間部分２４５および２４６は支持軸アセンブリー７０の内径と実質的に同一の幅をなす。この広がった幅は、アクチュエータ・ハンドルアセンブリー８０からアンビルアセンブリー１００へ張力部材９４を介して張力が伝達される際に可撓性張力ベルト９５および９６が伸縮する傾向を最小限に抑えている。
【００６６】
図１１および図２２に示したように、可撓性スペーサーベルト９８は長い可撓性ストリップ２５０を含み、このストリップはこれに直交して突出し、支持軸アセンブリー７０の内面に係合する長手方向の羽根２５２の列を含む。可撓性スペーサーベルト９８の上部には、一対の長い突出部２５４が可撓性ストリップ２５０の対向する端に沿って延在する。突出部２５４は可撓性張力ベルト９６の中央部分２４６と係合して可撓性張力ベルト９６および可撓性スペーサーベルト９８の間の摺動摩擦を減少させる。アクチュエータ・ハンドルアセンブリー８０に含まれる制御棒３００を受容するために、長いグルーブ２５６が可撓性スペーサーベルト９８の近心端に形成される。
【００６７】
図２３を参照すると、アクチュエータ・ハンドルアセンブリー８０は一対の長いハンドル部分８１を含み、これらが一緒に嵌合して一般に円筒状のハンドルを形成する。ハンドル部分８１のそれぞれは綴針作動レバー８６が軸回転するように装置される従属中子８３が含まれる。制御棒３００はアクチュエータ・ハンドルアセンブリー８０に沿って長手方向に動くようにハンドル部分の間に含まれる。調節ノブ８２はハンドル部分８１の近心端によって回転可能なように支持され、また制御棒３００の近心端で長い螺子を切ってある軸３０２と螺子で係合する。螺子の切ってある軸３０２は内側に螺子の切ってあるスリーブ３０４と調節ノブ８２の遠心端で螺子によって接続する。螺子切りスリーブ３０４は各ハンドル部８１に形成された環状の壁３０５に回転可能に受け入れられる。円筒状の蓋８９は中空の調節ノブ８２の近心端内部に固定される。制御棒３００の遠心端は圧縮部材９２の近心部分２００にある長いグルーブ２１２に摺動自在に受け入れられる。制御棒３００はその遠心端で張力部材９４へピン２４２により接続されている。
【００６８】
図２３に示したように、Ｕ字形クリップ３０６と螺子３０８は制御棒３００がこれの軸の周囲を回転するのを防止している。Ｕ字形クリップ３０６は螺子３０８を受容するための長いスロット３１０（図１２）をこれの対向する側面それぞれに含む。後述する指示器および安全解除機構の較正を目的として、スロット３１０はＵ字形クリップ３０６が制御棒３００の長手方向で位置を調節できるように成している。
【００６９】
図５に見られるように調節ノブ８２を反時計回りの方向に回転させることによって、制御棒３００が前進し、張力部材を遠心方向に移動させ、アンビルアセンブリー１００と結紮ヘッドアセンブリー６０の間のギャップが開く。ハンドル部分８１の一つにある段３０７（図１２）が螺子３０８と係合して制御棒３００の遠心方向への移動を制限する。調節ノブ８２を対向する方向すなわち時計回りに回転することにより、制御棒３００が後退し、張力部材を近心方向に移動させ、アンビルアセンブリー１００と結紮ヘッドアセンブリー６０の間のギャップが閉じる。蓋８９の段３０９が制御棒３００の近心方向への移動を制限する。
【００７０】
アクチュエータ・ハンドルアセンブリー８０はハンドル部分８１のそれぞれに摺動自在に支持されている安全解除ブラケット３１２を含む。安全解除ブラケット３１２は制御棒３００の螺子軸３０２の下側でハンドル部分８１のそれぞれに形成された一対の長手方向の梁３１５および３１６の間に摺動自在に受け入れられる長い方形の板３１４を含む。螺子軸３０２は方形の板３１４の近心端に形成された直立する鍔３１８を通って延在する。コイルスプリング３２０はそれぞれのハンドル部分８１の鍔３１８と環状の壁３０５の間におかれ、通常は梁３１５に向かって遠心方向に鍔３１８を押し付けている。安全解除ブラケット３１２の遠心端は遠心方向に突出する腕３２２となり、上向きに傾斜して横方向に突出するフィンガ３２４で終り、指示器８４の動きを制御している。
【００７１】
図１２に示したように、指示器８４はハンドル部分８１に形成された回転軸ピン３２８（一つだけ示してある）の対に軸回転するように装着された支持器レバー３２６の上部に位置している。腕３２２は指示器レバー３２６に沿って遠心方向に延在し、フィンガ３２４は指示器レバー３２６の遠心側に位置する。コイルスプリング３２０（図２３）は指示器レバー３２６を遠心方向に押して指示器８４が窓８５の遠心側位置にくるように提供されている（図１９）。
【００７２】
図６および図１２において、補綴装置５０はアンビルアセンブリー１００を完全に開放しまたアクチュエータ・ハンドルアセンブリー８０を完全に前進させた状態で図示してある。アンビルアセンブリー１００を完全に開放すると、安全解除ブラケット３１２はコイルスプリング３２０によって遠心側に押し付けられ、直立した鍔３１８を梁に向かって推進し、フィンガ３２４が遠心方向に前進し、また指示器レバー３２６から係合解除される。制御棒３００が後退すると、図１３に示したように、制御棒３００上のクリップ３０６が近心方向に動いて鍔３１８を係合し、また安全解除ブラケット３１２を近心方向に動かす。最初にアンビルアセンブリー１００が締まり始めるとき、安全解除ブラケット３１２上のフィンガ３２４は指示器レバー３２６からまだ係合解除されている（図１７）。アンビルアセンブリー１００と結紮ヘッドアセンブリー６０間のギャップが装置の所定範囲内に調節されると、フィンガ３２４は図１８に示すように指示器レバー３２６と係合して軸回転し、指示器８４を窓８５の目盛８７に沿って近心方向に動かし、補綴装置５０が射出する際に作られる綴針の選択した高さの指示を提供する。
【００７３】
安全ラッチ部材８８は安全解除ブラケット３１２の下側でハンドル部分８１の間に延在する軸回転ピン３３０によって軸回転するように装置される。安全ラッチ部材８８は、ラッチの掛かった位置（図１２）で安全解除ブラケット３１２の下側で水平に配置される桟３３２を含む。アンビルギャップが外側すなわち補綴装置５０の所定範囲以上の場合、安全解除ブラケット３１２の方形の板３１４が安全ラッチ部材８８の桟３３２に被さり、安全ラッチが綴針作動レバー８６から係合解除されるのを防ぐ。また、アンビルギャップが所定範囲内の場合、安全解除ブラケット３１２は牽引され安全ラッチ部材８８の桟３３２は安全解除ブラケット３１２の方形の板３１４との係合が解除される。安全ラッチ部材８８はラッチの外れた位置へ軸回転して綴針作動レバー８６を動作させることができるようになる（図１３）。
【００７４】
図２３に示したように、綴針作動レバー８６はプラスチック製の被覆３４２に被われハンドル部分８１の従属中子８３へ軸回転ピン３４４で接続され１部材を折り曲げた引金腕３４０を含む。引金スプリング３４６は軸回転ピン３４４に装着され、通常は綴針作動レバー８６を非協働位置（図１２）へ押し付けている。引金腕３４０はラッチ位置にある安全ラッチ部材８８に係合される一対の桟３４８を含む。引金腕３４０は補綴装置５０の圧縮部材９２を動作させるための一対のアクチュエータ・フィンガ３５０も含む。引金腕３４０は筒状の延在部２０６上に嵌合し圧縮部材９２の近心端でオフセット２０８を係合する発射クリップ３５２によって圧縮部材９２へ結合されている。発射クリップ３５２は筒状の延在部２０６上のピン２１０を受容するための穴３５４を含む。また、発射クリップ３５２には引金腕３４０のアクチュエータフィンガ３５０を受容するために刻み目３５６がこれの対向する側面に提供される。発射クリップ３５２は遠心方向および近心方向双方への動きをアクチュエータフィンガ３５０から圧縮部材９２へ伝達するために提供されている。刻み目３５６は負荷の下でアクチュエータフィンガ３５０が開大して腕３５５を迂回するのと、牽引時に中子３５８を迂回するのを防止するものである。
【００７５】
図４５を参照すると、着脱可能な套管針１８０がアンビルアセンブリー１００と合わせて使用するために提供される。着脱可能な套管針１８０は長く一般に円筒状でその近心端に台形の形状をした套管針チップ１８２を有する套管針本体１８１を含む。一対の陥没した凹部１８３が円筒状の本体１８１の対向する側面に形成され、これが套管針１８０の取り扱いを容易にする。筒状の本体１８１は第１の円錐形で先細りになった部分１８４を有し、この部分は直径が減少した長い部分１８５へ接続し、ここが狭い円筒状の首１８７で終わる第２の円錐形で先細りになった部分１８６へ続いている。長い頭１８８は円筒状の首１８７の遠心端に提供される。頭１８８は套管針１８０の爪１１６が保持クリップ１１０の間に挿入された際に保持クリップ１１０の爪１１６と係合するための一対の近心端の肩１８９を含む。頭１８８は套管針本体１８１の陥没した指かけ１８３に対して９０度の角度で周辺に配置されている一対の平坦な対向する側面１９０を有する。
【００７６】
図４６に示したように、着脱可能な套管針１８０を中空のアンビル軸１０４に挿入すると、アンビル軸１０４の近心端のスリーブ１０５が套管針１８０の円錐形に先細りになった部分１８４と係合する。平坦な側面１９０を縦に向けた套管針１８０の倍力位置では、図４６に示したように、頭１８８は保持クリップ１１０の爪によって把持され、爪が肩１８９に係合して套管針１８０をアンビル軸１０４内部で保持する。套管針１８０をアンビル軸１０４から開放するには、套管針本体１８１を９０度回転させて図４７に示す減力位置へ向け、頭１８８の平坦な側面１９０を保持クリップ１１０状の爪１１６に合わせる。套管針１８０をアンビル軸１０４から引抜く場合に、爪１１６と平坦な側面１９０の位置が揃っていると、套管針１８０は、頭１８８の平坦な側面１９０を爪１１６と直角の方向を向けて套管針１８０を引抜くために要する力と比較して少ない力で保持クリップ１１０から係合解除することができるようになる。また減力位置に向けた場合、套管針１８０は少ない力で、例えば内視鏡クランプを用いて、アンビル軸１０４へ挿入しまた維持クリップ１１０と係合することができる。
【００７７】
図２０を参照すると、支持軸アセンブリー７０は遠心端で内側に向かってオフセットがついており、筒状延在部３６０上の隣接する環状のグルーブ３６４を位置決めする直立した環状のカラー３６２を有する直径の小さい筒状の延在部を提供する。同様に、筐体の筒状接栓６４は隣接する環状のグルーブ３７４によって隔てられた一つまたはそれ以上の直立した環状のカラー３７２を備えた近心側に延出するスリーブ３７０を含む。スリーブ３７０はわずかに直径が大きくこれの中に筒状延在部３６０を摺動自在に受容するように成してある。延在部３６０は長手方向のスロット３６６を有し、これは筐体６１を支持軸アセンブリー７０と円周方向に位置合わせするため、スリーブ３７０の内側に形成された長手方向の螺旋線条または鍵３７６を受容するための鍵の通り道を提供する。環状のカラー３６２および３７２と環状のグルーブ３６４および３７４の目的は、筒状の筐体６１と支持軸アセンブリー７０の間の接続点に隣接して一連の交互の突起とへこみを提供し、この上で受接管７２が変形して強固で滑らないような接続を筐体６１と支持軸アセンブリー７０の間に提供することである。
【００７８】
アクチュエータ・ハンドルアセンブリー８０への支持軸アセンブリー７０の接続を容易にするため、支持軸アセンブリー７０の近心端は直径が小さく近心端に環状の鍔３８２を提供してある筒状の延在部３８０の位置決めするためのオフセットがついている。環状の鍔３８２は各ハンドル部分８１の内側の環状の凹部３８４（図２３）に受け入れられる。一対の案内棒３８６（図２３に一つだけ図示してある）はハンドル部分８１の環状の凹部３８４内で直径方向に対向する位置に形成してある。案内棒３８６はカラー３８２の直径方向に対向した位置に形成された一対の穴３８８（図２０）に受け入れられる。各ハンドル部分８１は半筒状のスリーブ３９０を遠心端に含み、これが支持軸アセンブリー７０の近心端にある筒状の延在部３８０を受容する。受接管７６（図５）は支持軸アセンブリー７０とアクチュエータ・ハンドルアセンブリー８０の間の接続点に被さり、半径方向に内側へ向かって変形されることによって支持軸アセンブリー７０とアクチュエータ・ハンドルアセンブリー８０の強固な接続を提供する。
【００７９】
手術用輪状吻合部補綴装置５０を用いて、２つの組織片が綴針の列によって相互に接続されるような管内吻合術を施行することができる。実施例として、組織切断面間の管腔周囲で輪状の列に配置した複数の手術用綴針を用い、一対の管腔組織の切断端を端端吻合するための術式が詳述されている。吻合術の準備として、吻合を行なう管腔組織に巾着縫合で縫合糸を通しておく。例えば、図２に示すように、二つの筒状組織の切断面５２および５４は、それぞれに巾着縫合糸５６および５８を筒状組織切断面５２および５４の開放端に隣接して巾着縫合の術式で通すことによって準備が整う。
【００８０】
手術の術式が二重巾着縫合技術を用いて行なわれる場合、アンビルアセンブリー１００を結紮ヘッドアセンブリー６０に装着し、かつ完全に閉じた状態で、例えば補綴装置５０を症例の肛門部開口への挿入によって第１の筒状組織切断面５２内へ装置が挿入される。補綴装置５０の症例への挿入前に調節ノブ８２を時計方向に回転させて套管針７３を支持管６６内部へ牽引し、またアンビル１０２を持針器６８に噛み込ませる。結紮ヘッドアセンブリー６０は筒状組織切断面５２の巾着縫合端に隣接しておかれる。次に、調節ノブ８２を反時計方向に回転して、套管針７３が完全に前進するまで制御棒３００および張力部材９２を前進させることにより、アンビルアセンブリー１００をこれの完全開口位置まで移動する（図２）。套管針７３が完全に前進すると、筒状組織切断面５２の巾着縫合端は巾着縫合の縫合糸５６を引きまた締め込むことによって円筒状の套管針本体１３０に向かって一緒に落ち込む。巾着縫合した組織は套管針本体１３０に向かって落ち込み、また巾着縫合糸５６を結紮して組織を套管針本体１３０に固定する。
【００８１】
アンビルアセンブリー１００を筒状組織切断面５４の巾着縫合端内部に挿入し、巾着縫合の縫合糸５８を引きまた締め込むことによって組織はアンビル軸１０４に向かって一緒に引き込まれる。巾着縫合した組織はアンビル軸１０４に向かって、アンビル軸１０４上の周辺部に直立した部分１５２の遠心方向に隣接した結紮突起へ引き込み、巾着縫合糸５８を一緒に締め込むことが望ましい。所望する場合はアンビルアセンブリー１００を套管針７３から脱着して筒状組織切断面５４内へのアンビルアセンブリー１００の挿入を容易にすることも可能である。筒状組織切断面５４の巾着縫合端を巾着縫合糸５８によってアンビル軸１０４に結紮した後、アンビルアセンブリー１００を套管針７３に再装着する。
【００８２】
筒状組織切断面５２および５４の巾着縫合端を結紮した後、調節ノブを時計回りに回転して套管針７３を支持管６６に引き込み、アンビル１０２を持針器６８に向かって移動させる。套管針７３が引き込まれると、套管針本体１３０が組織切断面５２の巾着縫合端を通して近心方向へ摺動し、巾着縫合した組織を介してアンビル軸１０４を支持管６６内へ引き込む。面取りした部分１２６および１４４（図３７）は巾着縫合組織を介して套管針本体１３０およびスリーブ１０５の間の移行部の移動を容易にする。上述したように、スリーブ１０５の周辺部の薄い縁１２８は套管針本体１３０の周辺の縁１４２より直径がわずかに小さいため、套管針７３が牽引されると巾着縫合組織が面取りした部分１４４から面取りした部分１２６へ簡単に移行することができる。アンビル軸１０４が支持管６６へ入ると、アンビル軸１０４上の外部線条１５４（図３８）は支持管６６の内部線条１５６（図３４）の間に受け入れられ、また案内されて、アンビル１０２を持針器６８と周辺部で位置合わせする。支持管６６の環状の縁６７が巾着縫合組織を套管針７３とアンビル軸１０４の間の移行部へまた外部線条１５４へ押しつける。また、直立した周辺部分１５２は支持管６６に緊密に受け入れられてアンビル１０２を持針器６８と軸で位置合わせする。周辺部および軸での位置合わせの結果、アンビル１０２の綴針形成グルーブ１０８（図４４）は持針器６８の綴針受入スロット６５（図３０）と精密に位置合わせされることになる。
【００８３】
アンビル１０２と持針器６８の間のギャップが補綴装置５０の動作範囲内にある所望の綴針の高さを生じるように設定されると、安全ラッチ部材８８が時計方向に旋回して、図１３に示してあるように、綴針作動レバー８６の係合を解除する。補綴装置５０は綴針作動レバー８６を握りまた時計方向に回転させ、図１４に示すように綴針作動レバー８６をこれの動作位置へ移動させることで結紮を行なう。その結果、引金腕３４０のアクチュエータフィンガ３５０が発射クリップ３５２を遠心方向に駆出して圧縮部材９２を支持軸アセンブリー７０に沿って長手方向に前進させる。圧縮部材９２は綴針駆出装置６２を前進させて駆出フィンガ６３を遠心方向に綴針受入スロット６５へ移動させ綴針９０を嵌合させる。圧縮部材９２は必要な動きおよび圧縮力を引金腕３４０から綴針駆出装置６２へ伝達して、綴針９０を持針器６８から組織内へ、さらにアンビル１０２に向かって駆出する。図１０に示したように、各綴針９０は組織切断面５２および５４を一緒に綴じ込むようにＢ字形に整形される。また、環状のナイフ６９が綴針駆出装置によって押し出され、裏打ちワッシャ１６０に向かって組織を切断する。図９に示したように、環状のナイフ６９は裏打ちワッシャ１６０を二つの環状断面に分割する。
【００８４】
組織の綴じ込みおよび切断が完了した後、綴針作動レバー８６はスプリング３４６によって非動作位置へ押される（図１３）。引金腕３４０のアクチュエータ・フィンガ３５０が反時計回りに旋回して、図１３に見えるように発射クリップ３５２と圧縮部材９２を近心方向に移動させる。その結果、位置決めフィンガ２３０によって圧縮部材９２へ接続されている綴針駆出装置６２と環状のナイフ６９は結紮ヘッドアセンブリー６０内へ牽引される。持針器６８と駆出フィンガ６３の間に綴針、組織、またはその他の残渣を捕獲した場合、症例から補綴装置５０を抜去する前に、綴針駆出装置６２の牽引で組織から結紮ヘッドアセンブリー６０を遊離させる。増力が必要とされる場合、綴針作動レバー８６をこれの非動作位置へ用手的に反転して、綴針駆出装置６２を牽引することができる。
【００８５】
次に、アンビル１０２と持針器６８の間で綴じ込まれた組織は調節ノブ８２を反時計回りに回転させてアンビルアセンブリー１００を結紮ヘッドアセンブリー６０から離れるように進めることで開放される。アンビル１０２は綴じ込んだ組織を適切な方法で取り扱いアンビルを綴じ込んだ管腔を通して滑らせることによって管腔組織を通って移動できる。しかるのち、補綴装置５０は筒状の組織切断面５２および５４の間で閉じた管腔を後に残して症例から除去される。
【００８６】
好適な態様を以下に示す。
（Ｉ）長尺の挿入部を生体組織内に挿入して生体組織間の吻合を行う自動吻合器の前記挿入部の先端側に装着可能な案内バルーンであって、
膨張時に変形可能なバルーン部と、該バルーン部を支持し、かつ前記自動吻合器の前記挿入部の先端側に係合可能な基部とを有することを特徴とする案内バルーン。
（１）前記バルーン部には、チューブを介して気体を供給又は排気するポンプが接続されている実施態様（Ｉ）記載の案内バルーン。
（２）前記バルーン部は先細り形状を成している実施態様（Ｉ）記載の案内バルーン。
（３）前記バルーン部は円錐形状を成している上記実施態様（２）記載の案内バルーン。
（４）前記バルーン部は複数の部屋を有し、前方の部屋は後方の部屋とは独立して圧縮される実施態様（Ｉ）記載の案内バルーン。
（５）前記バルーン部のうち、前方の部屋と後方の部屋とは隔壁を介して接しており、該隔壁は前方の部屋から後方の部屋への気体の移動のみを許す弁を有している上記実施態様（４）の案内バルーン。
（ＩＩ）長尺の挿入部を生体組織内に挿入して生体組織間の吻合を行う自動吻合器であって、
前記挿入部の先端側に装着可能な案内バルーンを含み、該案内バルーンは、膨張時に変形可能なバルーン部と、該バルーン部を支持し、かつ前記挿入部の先端側に係合可能な基部とを有することを特徴とする自動吻合器。
（６）前記バルーン部には、チューブを介して気体を供給又は排気するポンプが接続されている実施態様（ＩＩ）記載の自動吻合器。
（７）前記バルーン部の最大径は前記挿入部の最大径よりも大きい実施態様（ＩＩ）記載の自動吻合器。
（８）前記バルーン部は先細り形状を成している実施態様（ＩＩ）記載の自動吻合器。
（９）前記バルーン部は円錐形状を成している実施態様（ＩＩ）記載の自動吻合器。
（１０）前記バルーン部は複数の部屋を有し、前方の部屋は後方の部屋とは独立して圧縮される実施態様（ＩＩ）記載の自動吻合器。
（１１）前記バルーン部のうち、前方の部屋と後方の部屋とは隔壁を介して接しており、該隔壁は前方の部屋から後方の部屋への気体の移動のみを許す弁を有している上記実施態様（１０）の自動吻合器。
（ＩＩＩ）長尺の挿入部を生体組織内に挿入して生体組織間の吻合を行う自動吻合器であって、
前記挿入部の先端側に一体に設けられた案内バルーンを含み、該案内バルーンは、膨張時に変形可能なバルーン部と、該バルーン部に接続された気体流通チューブとを有することを特徴とする自動吻合器。
（１２）前記バルーン部には、前記気体流通チューブを介して気体を供給又は排気するポンプが接続されている実施態様（ＩＩＩ）記載の自動吻合器。
（１３）前記バルーン部の最大径は前記挿入部の最大径よりも大きい実施態様（ＩＩＩ）記載の自動吻合器。
（１４）前記バルーン部は円錐形状を成している実施態様（ＩＩＩ）記載の自動吻合器。
（１５）前記バルーン部は円錐形状を成している実施態様（ＩＩＩ）記載の自動吻合器。
（１６）前記バルーン部は複数の部屋を有し、前方の部屋は後方の部屋とは独立して圧縮される実施態様（ＩＩＩ）記載の自動吻合器。
（１７）前記バルーン部のうち、前方の部屋と後方の部屋とは隔壁を介して接しており、該隔壁は前方の部屋から後方の部屋への気体の移動のみを許す弁を有している上記実施態様（１６）の自動吻合器。
【００８７】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、膨張時に変形可能なバルーン部を有する案内バルーンを自動吻合器の挿入部の先端側に装着することにより、生体組織内への自動吻合器の案内、生体組織内への挿入し易さ及び生体組織への損傷防止を図ることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】（ａ）及び（ｂ）は、本発明の案内バルーンの実施の一形態を示す模式的な正面図であり、（ａ）は当該案内バルーンにおけるバルーン部の膨張前の状態を示し、（ｂ）は当該案内バルーンにおけるバルーン部の膨張時の状態を示す。
【図２】（ａ）〜（ｃ）は、本発明の案内バルーンの実施の一形態を示す模式的な正面図であり、（ｄ）は（ｃ）を上面から見た平面図であり、（ｅ）は（ｃ）に示した案内バルーンを装着した自動吻合器を生体組織内に挿入する状態を模式的に示す一部を切り欠いた部分断面図である。
【図３】（ａ）〜（ｃ）は本発明の自動吻合器の実施の一形態の要部を示す断面図である。
【図４】（ａ）〜（ｃ）は本発明の自動吻合器の他の実施の形態における要部を示す断面図であり、（ｄ）は本実施の形態の全体の構成を模式的に示す概略正面図である。
【図５】本発明に従って製作した手術用補綴装置の斜視図であって、装置の全体的外観を図示したものである。
【図６】図５の装置の結紮ヘッドアセンブリーの長手方向縦断面図でアンビルを完全に開いた状態を示す。
【図７】結紮ヘッドアセンブリーの長手方向拡大断面図であって部分的に閉じた位置にあるアンビルを示す。
【図８】結紮ヘッドアセンブリーの長手方向拡大断面図で閉じた位置にあるアンビルを示す。
【図９】結紮ヘッドアセンブリーの長手方向拡大断面図であって射出位置にある綴針駆出装置を示す。
【図１０】アンビルに対して形成される綴針の部分拡大図である。
【図１１】補綴装置の軸アセンブリーを示す長手方向拡大断面図である。
【図１２】施錠位置にある図１の補綴装置のアクチュエータ・ハンドルアセンブリーの長手方向縦断面図である。
【図１３】解錠位置にあるアクチュエータ・ハンドルアセンブリーの長手方向縦断面図である。
【図１４】射出位置にあるアクチュエータ・ハンドルアセンブリーの長手方向縦断面図である。
【図１５】ラッチ位置にある安全開放部材の斜視図である。
【図１６】ラッチ開放位置にある安全開放部材の斜視図である。
【図１７】安全開放部材によって起動された指示器レバーの遠心位置を示す斜視図である。
【図１８】指示器レバーの近心位置を示す斜視図である。
【図１９】アクチュエータ・ハンドルアセンブリー上部の指示器窓の部分拡大図である。
【図２０】補綴装置の結紮ヘッドアセンブリーと支持軸の分解斜視図である。
【図２１】補綴装置の支持軸内に装置された張力部材および圧縮部材を示す拡大斜視図である。
【図２２】図１３の線２４−２４に沿って切断した支持軸アセンブリーの横断面図である。
【図２３】アクチュエータ・ハンドルアセンブリーの部材の分解斜視図である。
【図２４】軸アセンブリーの圧縮部材の部分切断側面図である。
【図２５】圧縮部材の近心端面図である。
【図２６】図２４の線２６−２６に沿って切断した圧縮部材の断面図である。
【図２７】圧縮部材の遠心端面図である。
【図２８】圧縮部材の遠心端面の長手方向に拡大した部分断面図である。
【図２９】圧縮部材の底面図である。
【図３０】持針器、綴針駆出装置、圧縮部材の遠心端の分解斜視図である。
【図３１】綴針駆出装置の端面図である。
【図３２】図３１の線３２−３２に沿って切断した綴針駆出装置の長手方向断面図である。
【図３３】綴針駆出装置の側面図である。
【図３４】結紮ヘッドアセンブリー用筐体の長手方向断面図である。
【図３５】補綴装置のアンビルの斜視図で、結紮ヘッドアセンブリー内に含まれる套管針から取り外したアンビル軸を示す。
【図３６】套管針に装着したアンビル軸を示す拡大部分断面側面図である。
【図３７】アンビル軸と套管針の間の接続を示す部分拡大図である。
【図３８】アンビルアセンブリー内に含まれる一対の保持クリップと裏打ちワッシャを示す分解斜視図である。
【図３９】ワッシャのないアンビルアセンブリーの長手方向拡大断面図である。
【図４０】保持クリップを除去したアンビルアセンブリーの断面図である。
【図４１】アンビルアセンブリーの裏打ちワッシャの底面図である。
【図４２】裏打ちワッシャの側面図である。
【図４３】図４１の線４２−４２に沿って切断した裏打ちワッシャの断面図である。
【図４４】アンビルによる裏打ちワッシャの保持を示す部分断面拡大斜視図である。
【図４５】アンビルアセンブリーと共に使用する着脱可能な套管針を示す斜視図である。
【図４６】倍力位置にあるアンビル軸内に挿入した着脱可能な套管針を示す断面図である。
【図４７】減力位置にあるアンビル軸内に挿入した着脱可能な套管針を示す断面図である。
【符号の説明】
１    案内バルーン
２    基部
３    バルーン部
４    チューブ
５    ポンプ
５０    補綴装置（自動吻合器）
６０    結紮ヘッドアセンブリー
６１    筐体
６２    綴針駆出装置
６３    複数のフィンガ
６４    筒状接栓
６８    持針器
６９    輪状のナイフまたは剪刀
７０    支持軸アセンブリー
７２    受接管またはスリーブ
７４    延長部分
８０    アクチュエータ・ハンドルアセンブリー
８２    調節ノブ
８４    指示器
８６    綴針作動レバー
８７    目盛
８８    ラッチ部材
９０    綴針
１００    アンビルアセンブリー
【図１】
0004233656.tif 000002
【図２】
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【図３】
0004233656.tif 000004
【図４】
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【図５】
0004233656.tif 000006
【図６】
0004233656.tif 000007
【図７】
0004233656.tif 000008
【図８】
0004233656.tif 000009
【図９】
0004233656.tif 000010
【図１０】
0004233656.tif 000011
【図１１】
0004233656.tif 000012
【図１２】
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【図１３】
0004233656.tif 000014
【図１４】
0004233656.tif 000015
【図１５】
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【図１６】
0004233656.tif 000017
【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
0004233656.tif 000020
【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
0004233656.tif 000027
【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
0004233656.tif 000041
【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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