(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織から切片を抜き取るための生検用器具であって、
先端に組織を貫通するための手段を有し、第１部分の壁を通って延びる開口部を有する壁をもつ第１部分と、
第一部分に摺動的に配置されるように適合された第２部分と、
第１部分上を第２部分が一方向へ摺動する動きによって第１部分の壁中の開口部を切断手段が通過しそれによって組織の切片を抜き取るために分離するようにした、第１部分によって貫通された組織の切片を分離するための第２部分上に設置された切断手段と、
第１部分及び第２部分を遠位方向へ移動させるために配置され、圧縮された時、力を生じるスチール製スプリング手段と、
第１部分の停止時に第２部分に関して第１部分の振動を減少させるための、２つのフォーク先端部を有し、それぞれはそのフォーク先端部の僅かな折り重なりを生じるように配置された少なくとも一つのくぼみあるいは穴を有する、ＡＢＳ樹脂またはＡＢＳ樹脂と類似の物性を有するポリマーで作られた衝撃減衰手段とからなることを特徴とする生検用器具。
【請求項２】
第２部分に関する第１部分の振動を０．４ｍｍ以内に保つよう設計された衝撃減衰手段を有する、請求項１に記載の生検用器具。
【請求項３】
スチール製スプリング手段が少なくとも３５Ｎの力を生じることを特徴とする、請求項１の生検用器具。
【請求項４】
スチール製スプリング手段が少なくとも５０Ｎの力を生じることを特徴とする、請求項１の生検用器具。
【請求項５】
スチール製スプリング手段が少なくとも６５Ｎの力を生じることを特徴とする、請求項１の生検用器具。
【請求項６】
衝撃減衰手段が振動を０．３ｍｍ以内に保ちうることを特徴とする、請求項１記載の生検用器具。
【請求項７】
第２部分の摺動が慣性によって行われることを特徴とする、請求項１の生検用器具。
【請求項８】
衝撃減衰手段が第１部分の動きを止めるための手段と一体になっていることを特徴とする、請求項１の生検用器具。
【請求項９】
前面端部と、該前面端部に挿入管穴と通ずる軸方向の開口部を有し、挿入管壁を通って延びる開口部を前面端部の近くに有する挿入管壁とからなる筒状の挿入管と、
軸方向の前面端部と前面端部でチューブの穴と通ずる開口部とからなる実質的に円筒形のチューブであって、該チューブは前面端部開口部にチューブの軸に向かって曲げられた端部を備えた突起を有し、
ここで挿入管は円筒形チューブの穴に配置されるように適合し、
チューブの端部が挿入管壁の中の開口部内に挿入されるように適合し、そして挿入管の軸に向かってたわむように軸方向前方に移動しうるように形作られており、
圧縮された時、力を生じ、挿入管と円筒形チューブを遠位方向に移動させるために配列されているスプリング手段と、
停止したとき、円筒形チューブに関して挿入管の振動を０．４ｍｍ以内に保つように、２つのフォーク先端部を有し、それぞれはそのフォーク先端部の僅かな折り重なりを生じるように配置された少なくとも一つのくぼみあるいは穴を有する、挿入管及び／または円筒形チューブのお互いに関する振動を減少させるための衝撃減衰手段とを有する生検用器具。
【請求項１０】
スプリング手段によって生じる力は少なくとも３５Ｎである請求項９の生検用器具
【請求項１１】
突起が挿入管壁中の開口部の縁に接触するための構造をもって配置され、端部が挿入管の軸方向にたわむるように構成した、請求項９の生検用器具。
【請求項１２】
チューブの前面端に第２の突起を更に有し、挿入管壁中に第２の開口部を有する、請求項９の生検用器具。
【請求項１３】
挿入管中に入れた探り針を更に含む、請求項９の生検用器具。
【請求項１４】
請求項９の生検用器具と保持体との組み合わせであって、挿入管と円筒形チューブは、それらを挿入管と円筒形チューブを軸方向前方に移動させるための保持体と、結合させるための手段を含む。
【請求項１５】
挿入管と円筒形チューブを組み合わせて、または円筒形チューブ単独で、実質的に連続して軸方向に移動させるためにスプリング手段を配置した、請求項１４の保持体。
【請求項１６】
スプリング手段がスチール製コイルスプリングからなる、請求項１４の保持体。
【請求項１７】
引張降伏強度が３５ＭＰａまたはそれ以上でありアイゾッド衝撃強さが３２５Ｊ／ｍまたはそれ以上であるＡＢＳポリマーまたはこれらの要求に適応しうる他の医療用ポリマーから作られ、３５Ｎまたはそれ以上に圧縮されたスプリングによって駆動され、２つのフォーク先端部を有し、それぞれはそのフォーク先端部の僅かな折り重なりを生じるように配置された少なくとも一つのくぼみあるいは穴を有する、生検用器具の挿入管または探り針のための衝撃減衰エレメント。
【請求項１８】
くぼみまたは穴は、衝撃の方向に対して垂直方向に配置されている、請求項１７のエレメント。
【請求項１９】
ハウジング内に生検用器具及び圧縮または張力スプリング手段を組み込んでいる生検用装置のための負荷部品集成体であって、ハウジングにその１端で旋回可能に取り付けられている負荷アームと、負荷アームにその１端で旋回可能に固定され、組織内に挿入しうるエレメントを解放可能なように保持するキャッチに旋回可能な関係で結合している中間アームとからなり、該エレメントは、キャッチを解放すると負荷状態のスプリングの作用によって組織内部に移動し、解放状態において、該スプリング手段の圧縮または引張りによって負荷するためにキャッチによって元の状態に戻される負荷部品集成体。
【請求項２０】
負荷アームの自由端をハウジングに向かって移動することによりスプリング手段を負荷する、請求項１９の負荷部品集成体。
【請求項２１】
負荷アームがジョイントを有している、請求項１９の負荷部品集成体。
【請求項２２】
負荷アームが解放可能なように中間アームに取り付けられている、請求項１９の負荷部品集成体。
【請求項２３】
スプリング手段が圧縮状態、または引張り状態にある時、負荷アーム、中間アーム及びキャッチが実質的に平行関係にある、請求項１９の負荷部品集成体。
【請求項２４】
スプリング手段が負荷されない状態にある時、負荷アーム、中間アーム及びキャッチが実質的に三角形の関係にある、請求項１９の負荷部品集成体。
【請求項２５】
中間アームがジョイントとして機能する柔軟な部分を含む、請求項１９の負荷部品集成体。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は生検用器具及び該生検用器具を含む、人間または動物から、特に組織から切片を切断することにより、組織サンプルなどを集めるための装置に関する。本発明は又、生検用器具の負荷部品集成体及び生検用器具のための衝撃減衰エレメントにも関する。
【０００２】
本発明は、本明細書中に参考として組み込まれるアメリカ合衆国特許ＵＳ  Ｐａｔｅｎｔ  Ｎｏ．５，６４４，５４２（Ｗｅｉｌａｎｄｔ）に記載された、組織から切片を切断することによって組織サンプルを集めるための装置及び対応する組織サンプルを採集する方法から出発している。
【０００３】
本明細書中で「近位」及び「遠位」という語は、生検用サンプルを抽出する人基準にしている。即ち、生検用装置の近位端は、患者から離れたその後端を指している。
【０００４】
ＵＳ特許第５，６４４，５４２号の生検用器具は、末端に組織を貫通するための手段をもつ末端部と、第１部分の壁を通って延びる開口部を有する第１部分と、第１部分の上を摺動して移動するのに適合した第２部分と、第２部分上に設置され第１部分によって貫通された組織の切片を分離するための切断手段とからなり、第１部分上で第２部分の一方向へのすべり運動が第１部分の壁の中の開口部への切断手段の通過を引き起こしそれによって組織の切片を抽出するために分離するということからなっている。
【０００５】
ＵＳ特許第５，６４４，５４２号の生検用サンプル収集方法は、
−採集するべきサンプルの近傍位置の組織中に生検用器具を注射する段階、
−第１部分中にサンプルを受容するために生検用器具の第１部分と第２部分とを同時に移動する段階、
−組織からサンプルを切断するために第２部分を移動する段階
からなっている。
【０００６】
第１部分は挿入管の形をとることができ、第２部分は挿入管がその中を摺動するように配置されたチューブの形である。このチューブはその遠位端に指状突起を備え、指状突起はチューブが挿入管に関して遠位方向に移動する時、組織切断段階で挿入管壁中の開口部に進入する。
【０００７】
注射段階に続く第１部分と第２部分との共同の位置移動はばねの手段、特にスチール製コイルによって行われる。第１部分と第２部分の組み合わせに対して非常に高い加速度を与える非常に強力なスプリングを除いては、スチール製コイルの圧縮は実際にうまく作用することが見出された。高い加速度は、それによって第２段階のための別の駆動力の使用が不必要になり、第１部分に関して第２部分を移動させることが第２部分の慣性によって行われるので非常に魅力的である。更に、器具を種々の組織に使用する場合、高い加速度はサンプルの品質に変化を少なくするであろう。負荷手順において圧縮しなければならない強力なスプリング手段を備えた生検用器具の負荷はもうひとつ別の問題を構成する。
【０００８】
本発明の目的は、強力なスプリング手段によって確実に駆動される生検用器具を提供することである。
【０００９】
本発明の別の目的は、強力なスプリング手段と共に使用される生検用装置を提供することである。
【００１０】
本発明のもう一つの目的は、生検用器具における探り針または挿入管の衝撃を減衰する手段を提供することである。
【００１１】
更に別の本発明の目的は、生検用器具に負荷するための負荷部品集成体、特に強力な圧縮スプリングを備えた負荷部品集成体を提供することである。
【００１２】
これらの、そして別の本発明の目的は、第１段階の終わりにストッパーを打った時に第１部分が突然止まること、及び第２段階の終わりに第２部分が突然止まることから生じる第２部分に関して第１部分の振動を減衰させる手段を含む前記の種類の生検用器具によって達成される。衝撃に際して薄い壁でできたチューブ形の第１部分及び第２部分はその軸方向に伸びる。一般に電気研磨されたスチール製の挿入管及び指状チューブは０．０５ないし０．１ｍｍのみの壁厚をもち、一方その長さは約１５ｃｍから２０ｃｍの間で変化がある。
【００１３】
強力なスチール製コイルを使った実験で、振幅１．１５ｍｍまでの振動が観察された。更に、第１部分及び第２部分は同相で振動しないように見え、かえって逆相で振動するようである。振動は、しばしば指状突起を損傷し、その結果サンプルの不完全な切断または指状突起の破損を引き起こす。この損傷はチューブ壁中の開口部の遠位の縁を指状突起が打つことによって引き起こされる。それにより指状突起が過剰に曲げられ、または折れる。本発明によれば、第１部分の動きを止めるストッパーの適切な設計によって、振動減衰手段を与えられる。ＵＳ特許第５，６４４，５４２号の好ましい実施態様における第１の停止要素であるプランジャーストップ９６０は本発明の教示にしたがって修正された。強力なスチール製圧縮スプリングの使用により作動コイル９４を取り除くことができる。第２部分の第１部分に関する移動は完全に慣性によって行われる。
【００１４】
圧縮段階では、生検用器具のスチール製コイルは３５Ｎ以上の力を生じることが好ましい。特に好ましくは少なくとも５０Ｎの力、最も好ましくは６５Ｎの力を示すコイルが好ましい。
【００１５】
第２部分に関して第１部分の振動を０．４ｍｍ以下に保つように減衰によって振動を減少させると満足できる結果をもたらしそして好ましい。更に好ましくは振動を０．３５ｍｍ以内、より好ましくは０．３０ｍｍ以下に保つことである。
【００１６】
本発明による生検用器具は、前記の種類の強力スチール製圧縮スプリングと、ストッパーへの挿入管保持体の衝突の際に生じる、挿入管上に摺動可能に配設されている指状チューブに関する挿入管の振動を減少させるための衝撃減衰手段と、そして挿入管がストッパーによって停止された後に遠位方向に指状チューブを移動するためのスプリング手段の使用を不要にする設計との組み合わせである。
【００１７】
本発明の衝撃減衰手段は、ＵＳ特許第５，６４４，５４２号の生検用器具以外の生検用器具における挿入管と探り針の、特に強力圧縮スプリング、例えば３５Ｎ以上、より好ましくは５０Ｎ、最も好ましくは６５Ｎ以上で圧縮されうる圧縮スプリングによって加速される、挿入管及び探り針の停止（減衰）にも有利に適用することができる。本発明の減衰手段は、３５ＭＰａ以上の引張り降伏強さ及び３２５Ｊ／ｍより大きいアイゾッド衝撃強さを有するＡＢＳポリマーまたはこの要求を満足する他の医療用レベルのポリマーから作られる。
【００１８】
ハウジング内に、本発明の生検用器具を組み込んでいる生検用装置の負荷部品集成体は、その１端がハウジングに旋回可能に取り付けられた負荷アーム、その１端が負荷アームに、他の１端は、引張りスプリングに関しては引張中および引張り位置で、または圧縮スプリングに関しては圧縮中および圧縮位置で（後者が好ましい）、挿入管保持体を保持しているキャッチに旋回可能に取り付けられている中間アームとからなり、キャッチはスプリングの抵抗に抗して近位方向へ転位することができ、そして意図した解放に備えてそこに保持されるように適合されている。この負荷部品集成体は本発明のものとは異なる生検用装置の１つまたは複数のエレメントの転位のために配置される引張りまたは圧縮スプリング手段にも有利に使用できることは明らかである。
【００１９】
本発明の更に有利な点は本発明の好ましい生検用器具及びそれに対応する装置を個々の図面に示してあるので、それに基づいて明らかとなる。但しこれらの例は本発明を限定するものではない。例えば「上から」、「下側」、「上側」のような側面方向の指示は、図８〜１１の視点によって定義してある。スチール製コイル圧縮スプリングは図８にのみ示してある。
【００２０】
図１〜７に示した生検用器具は、ＵＳ特許第５，６４４，５４２号に示されたものと同種の挿入管１０１、指状チューブ２０１及び探り針３０１からなり、該特許にはこれらの要素のデザインと機能が詳細に説明されているのでここで繰り返さない。本明細書の図面のいくつかには挿入管１０１、指状チューブ２０１及び探り針３０１の後（近位）端部分がそれらの各保持体１００、２００、３００との関係を説明するために示されており、その各々はポリマー材料、好ましくはＡＢＳポリマー（アクリロニトリル−ブタジエン−スチレンコポリマー）または別の高い耐衝撃強度と引張り強度をもつポリマーから一体物として作られている。
【００２１】
図１は保持体１００に接着によって設置されている挿入管１０１の後部分を示す。保持体１００の平坦でほぼ矩形の上部は、その下側と一体の頑丈でやや幅広い足部分をもち、それは遠位方向に向いた横断方向の平坦な衝撃面１０２をもっている。足部分には、矩形の上部の幅よりも余分に広い幅を持つことによって上方に向いている一対のすべり面が形成されておりその１つ１０３だけが示されている。矩形の上部には横に向くすべり面が設けてあり、その１つ１０４だけが示されている。すべり面１０３及び１０４、及びここに図示されていないがその対応する部分は、ハウジングの内壁の対向する側から突き出ている１対のガイドレールと共に働く１対のミラーＬ字形のガイド道を形成している（図示せず）。上部の前（遠位）部分は矩形の幅広の貫通開口部を取り巻く、やや柔軟な１対のアーム１０５、１０６で終わっており、その開口部には開口部の遠位方向に向かっている縁からＴ字形の変位リミターのネック１１２が突出している。アーム１０５及び１０６は、その自由端部で内側に広がり、その上面に内側に向いて丸いストップピン１１０、１１１をのせている歯１０７、１０８を形成する。この機能については後に説明する。
【００２２】
図２は、保持体２００のチャンネル２１８中に接着によって設置された指状チューブ２０１の後部分を示す。指状チューブの後（近位）端部は保持体２００の後端部から突き出ていない。足部分は、ヒール２０２と、挿入管保持体１００の足部分と同じ幅の矩形の基板からなっている。矩形の基板の上面にほぼ矩形の上部が置かれる。上部はその後端部で基板と一体の矩形の、開口部を取り巻く２本のアーム２０５、２０６を含み、開口部の深さは、矩形の保持体基板の上面２０９によって限定される。アーム２０５、２０６の外（横）面には、挿入管保持体１００の歯１０７、１０８と共同作用するための１対のきざみ面２０７、２０８、２０９、２１０が設けてある。アーム２０５、２０６はその自由な後端部に内側に伸びるフック部分２１１、２１２を有し、変位リミターのネック１１２のまわりに適合するために十分広い通路を開放している。保持体２００には、保持体１００のガイド通路と同様のＬ字形のガイド通路を形成する２対のすべり通路が設けてある。それらのうち、１対２０３、２０４のみが示されている。保持体１００と２００との左と右のガイド通路は並んで設置される。図７から明らかなように保持体２００の上部はアーム２０５、２０６から離れた遠位方向に中空部分を持ち、その上壁は舌２１３の形に切断されている。舌２１３の先端２１４は上壁の上面の上に突き出している。舌２１３はやや柔軟性で、その下にある中空の空間に押し下げることができる。
【００２３】
図３は挿入管１０１とその保持体１００及び指状チューブ２０１とその保持体２００とを第１段階の前及び第１段階中に一緒に動く、組み立てられた状態で示してある。挿入管保持体１００が、その後（近位）端に側する強力なスチール製コイル（図示せず、７０Ｎで圧縮）によって前方（遠位方向）に押されているので、指状チューブ保持体２００は１２０、１２１、１２２で当接状態にある挿入管保持体１００によって前方に押される。挿入管保持体の歯１０７、１０８は指状チューブ保持体２００の各々の遠位きざみ面２０８、２１０と噛み合い、それによって指状チューブ２０１が意図しないのに前方へ動くことを回避している。
【００２４】
図４は、挿入管保持体１００の前方への移動が終了した後、指状チューブ保持体が慣性によってその動きを続け、フック２１１、２１２の面２１５、２１６に衝合しているＴ字形の変位リミター１１２の横棒の後側面によってのみ停止する状態での同じ配置を示している。平衡をとる理由からストッパー４００の後方に向く壁４１５と共同作用する遠位のヒール部分の前面２２１によって追加的なストップが設けられている（下記及び図７参照。しかしながら図７は挿入管１０１と指状チューブ２０１の共同変位の前及びその間の組立てを図示してある）。この図では挿入管１０１、指状チューブ２０１及び探り針３０１がそれらの遠位端部を除いて示してある。探り針保持体３００はハウジング（図示せず）に固定され、したがって動かない。
【００２５】
図５は、挿入管１０１と指状チューブ２０１の移動を制限するためのフォーク状のストッパー４００を示す。ハウジング（図示せず）から対向する側面に突き出る前面端部のフォークの軸ハンドル４０１のアーム４０２、４０３によってストッパー４００は、あらかじめ決められた組織の貫通深さのうちの１つを選択するために挿入管／探り針の軸にそって数カ所の位置にセットすることができる。フォークの先端４０４、４０５は、その近位端４１９、４２０において挿入管保持体の（足部面１０２による）衝撃（図中Ｆで示す）を受けるよう後方向に向いている。衝撃は、各先端の内外の側面に交互に設けられた半円筒型のくぼみ４０９、４１０、４１１；４１２、４１３、４１４によって減衰される。衝撃に際して、先端４０４、４０５は軸方向に圧縮され、これらのくぼみのために一種の屈曲によって変形する。ＡＢＳポリマーは、高い軟化点とすぐれた衝撃強度及び良好な引張降伏強さ（靭性）を有しているので特にショック吸収体としての目的に適している。ＡＢＳポリマーはその化学的性質によって、汎用（低衝撃）ポリスチレンの良好な引張降伏強さをブタジエンゴムのようなゴム状ポリマーの高い衝撃強度と組み合わせたもの言っても良い。保持体１００、２００、３００及びストッパー４００は射出成形によって作られる。先端の端部の一種の蛇のように曲がった外形の組み合わせによって、これは、挿入管１０１及び指状チューブ２０１とそれぞれの保持体１００、２００の振動運動を良好に減衰させる。本発明の教示を考慮して当業者は半円筒形くぼみの他に、例えば、ジグザグの形、穴等にストッパーの設計を変更することにより減衰効果を生ぜしめることもできる。
【００２６】
適切な減衰（スプリング力などに関して）効果はくぼみの深さ及び／または数を変化させる実験によって決めることができる。本発明による上記の好ましい実施例では７０Ｎに圧縮したスチール製コイルを利用した。指状チューブ２０１に関する挿入管１０１の振動の大きさは実験的に０．３０ｍｍから０．３５ｍｍの範囲内にあることが見出された。本発明のものと同じ装置で半円筒形のくぼみ４０９、４１０、４１１；４１２、４１３、４１４を除いたものでは相対的な振動の大きさは実験的に１．０ｍｍから１．１ｍｍであることがわかった。この場合、指状突起が過度に曲がり、または折れることが観察された。３０Ｎまたはそれ以下の力まで圧縮されたスチール製コイルを使用することにより、振動は許容できる限度内に維持することができた。
【００２７】
剛性のリブ４０７を備えたハンドル４０１と先端４０４、４０５との間にシャフトは平坦な移行部４０６を有しこれは曲げることができ、３つの位置間を遠位方向／近位方向に動かすことができるストッパー４００のフォークの軸ハンドル４０１は、ハウジング壁に配設された一つのラッチ中に、例えば最大ストローク長さを与える位置であるラッチ５０３に配置される。フォークの軸ハンドル４０１の端部４０２、４０３はハウジング５００の対向する側面でスリットを通って突出し、外側から動かすことができる。中央溝４０８は指状チューブ保持体２００内の対応する溝２１８と共同して作動し、挿入管保持体１００中に、もう１つ別の溝（図示せず）が探り針／挿入管／指状先端チューブの部品集成体を受容するために作られている。
【００２８】
図６には、指状チューブ２０１の動きの終わりの点における図４の探り針／挿入管／指状チューブ部品集成体を設置したストッパー４００が示してある。
【００２９】
図８−１２ｂの生検用装置は、保持体１００、２００及びキャッチ５４０の大きな方の面に対して垂直に分割された２つの実質的に対称な半分体からなるハウジング５００中にある図１〜７の生検用器具を含む。１つの半分体だけを示してある。ほぼ矩形の棒の形をしているハウジングは適当なポリマー、例えばポリカーボネート、またはアルミニウムのような金属で作ることができる。ハウジングの両方の半分体は、リム５０１及び他の要素例えばスナップ（図示せず）のような適切な設計によって合わせる。この半分体は接着、溶接または類似の方法で結合することができる。
【００３０】
探り針３０１の保持体３００はハウジングにしっかり固定し、それと一緒にのみ動くことができる。ハウジング５００内のほぼ中心に設置されている探り針３０１、挿入管１０１及び指状チューブ２０１は、指状チューブ２０１の外径より僅かに大きい直径をもつ開口部（５０２において）を通り抜けた後、正面壁から遠位方向に突出する。ハウジング５００の半分体の壁は、保持体１００及び２００のためのガイドレールとして機能するような内部輪郭をもち、保持体はストッパー４００やスプリング６１０のような他の要素によって許容される範囲内でハウジング内を前方及び後方に動くことができる。
【００３１】
ハウジングに負荷部品集成体を備え、それによって保持体１００、２００は負荷された位置をとり、そこから、組織採集のために保持体を放すことができる。強いスプリングコイル６０１を圧縮する負荷を容易に行うために部品集成体は、圧縮の間、または圧縮（負荷）された位置で、３つの要素、即ち負荷アーム５２０、中間アーム５３０及び挿入管保持体１００を保持するキャッチ５４０を利用する。キャッチ５４０はその鈎状の正面端５４１で、図８に示すように、指状チューブ保持体２００の舌２１３の先端２１４をつかみ、そこで装置は負荷状態となる。一方、挿入管保持体１００は、指状チューブ保持体２００の後面に接する前面のある部分、例えば図３の１２０によって所定の位置に保持される。挿入管保持体／指状チューブ保持体の集成体１００、２００は、キャッチ５４０と挿入管保持体／指状チューブ保持体の集成体１００、２００との間に設置された長方形の引金６００によって負荷状態から解放することができる。解放ボタン６０２を形成する引金６００の後端はハウジング５００の後壁にある開口部を通過する。解放ボタン６０２を押すことにより引金６００が前方（図８のＡの方向）に押され、それによって、その傾斜した前面端によって舌先端２１４の当接している傾斜後面を、下向きに変位させ（図８のＢの方向）、それによって挿入管保持体／指状チューブ保持体の集成体１００、２００を解放する。生検用装置は、ハウジングの後端近傍でハウジングの横通穴６０２中に設置されている横断方向に移動出来るロッカーピン６０３によって負荷状態に留金がかけられている。ロッカーピン６０３が挿入されると引き金６００の弓形の切込みと共同して働く。
【００３２】
サンプリングの前に挿入管１０１をサンプルを採集する目的の深さまで組織内に挿入する。薄い壁厚と鋭い切断刃をもつ小さい直径の挿入管を使用するので注射は容易に行われる。
【００３３】
第１のサンプリング段階で挿入管保持体１００と指状チューブ保持体２００は、挿入管保持体の足部分面１０２がストッパー４００の後端を打つまで（図５で矢印Ｆ）遠位方向へ一緒に変位する。第２のサンプリング段階で、指状チューブ２０１を備えた指状チューブ保持体２００は慣性によって運動を続け、挿入管保持体の後面（図４の１２３の位置）及びストッパーの後面（図７の４１５の位置）によって止められるまで移動を続ける。第２段階の終わりに（図１０）指状チューブ２０１の指（図示せず）が壁の開口部を通って挿入管１０１の内部へ入り、それによって挿入管中に配置されたほぼ円筒形の組織サンプルを切断する。生検用装置を引き抜くと組織サンプルは挿入管中に残り、そして回収することができる。
【００３４】
ハウジング５００から負荷アーム５２０の後端部５４４を押し出すことによりＬ字形の負荷アーム５２０の正面端の横断棒５２１はピボット５２２のまわりを旋回するように作られてありそれによりハウジングに固定されている。これが負荷アーム５２０の後端をＦ字形の中間アーム端部の上側横断棒のスナップフック５３５を含むスナップ結合から解放する。この中間アーム端部は負荷アーム中の開口部５２３の壁に属している負荷アーム５２０の肩５２４と係合している。Ｆ字形中間アーム５３０部分の垂直の棒５３２はハウジング５００内を摺動するように配置されている。下の横断棒５３３はその後端近くから遠位方向にハウジング５００の実質部分の上に伸びている幅広いスリットを通ってハウジング５００から突き出している。その他端近くで中間アーム５３０はリンク５３１のまわりに回転するように負荷アーム５２０に留められている。更にジョイント５３７が中間アーム５３０に設置してあり、そこでリンク５３１から延びているその真直の部分が下の横断棒５３３と結合している。このジョイント５３７は、容易に曲がるように厚みを減少させた比較的薄い（１〜２ｍｍ）部分を作るくぼみを設けることによって得られる。ポリエチレンまたはナイロンのような可撓性ポリマーが中間アーム５３０に適する材料である。
【００３５】
負荷アーム５２０をハウジング５００から押すかまたは引く時、Ｆ字形中間アーム部は、それがくぼみ５４３と係合しているキャッチ５４０と共に遠位方向へ移動する（図１２ｂ）。キャッチの前面端部フック部分５４１は、その傾斜している後面に対して加えられる圧力によって下向きに曲げられ最終的に舌先端２１４の上に乗り上げる。フック部５４１と舌先端部２１４が係合した後、キャッチ５４０が遠位方向へ更に動くことは、挿入管保持部１００の内側に丸くなっているストップピン１１０、１１１に当接するキャッチ５４０上のストップ５３８によって防止される。ストップ５３８がストップピン１１０、１１１に到達する直前に、そしてそれらと共に、挿入管保持体１００の弾力的に柔軟なアーム１０５、１０６が側面の、外側に面しているガイド壁の肩５３９によって外側に圧迫され（図１２ａ）ストップ５３８に当接するとその位置に留まる。キャッチ５４０は今やその最も遠位の位置に達する。挿入管保持体１００に関して指状チューブ保持体２００が更に動くことは１２３でそれらが当接していることにより防止される（図４）。肩５３９はストップ５３８から離れる方向に僅かに内側へ傾斜しているのでストップピン１１０、１１１はアーム１０５、１０６と共に後方に圧迫される。それによって指状チューブ保持体アーム２０５、２０６の遠位のきざみ面２０８、２１０に配置されている柔軟なアーム１０５、１０６の歯１０７、１０８がはずれて指状チューブ保持体２００が解放され、挿入管保持体１００によって止められるまで前方に進み、一方歯１０７、１０８は近位のきざみ面２０７、２０９の中にはまる。図８〜１１にはストップピン１１０、肩５３９及びストップ５３８の位置を示す線が点線で示してある。
【００３６】
続く段階で、負荷アーム５４０がハウジング５００に向かって注意深く動くことにより、挿入管１０１と指状チューブ２０１が引込められ、その間にサンプルが探り針３０１によって放出される。生検用装置は今、別の組織サンプルを取るための準備で再負荷の用意ができている。アーム５２０をハウジング５００に向かって、中間アームのフック５３５が負荷アーム５２０の開口部５２３内に入り、肩５２４と係合してスナップ結合を形成するまで圧迫する。同時に中間アーム５３０の自由端部分５３２が後方に動き、そして生検用器具の中間保持体１００、２００を通ってコイルスプリング６１０を圧縮する。平たい引金６００は解放を開始する時にのみ作動し、従って図８を除いて図面からは省略された。
【００３７】
負荷部品集成体の構成は、負荷アーム５２０が装置と共に負荷位置でハウジング５００と共に単一体を形成し、これは保持及び操作に便利で安全である点でも有利である。又スプリングコイルを圧縮するために要する力を減少させる点でも有利である。この負荷部品集成体を強い張力スプリングと共に使用することもできるが、別の理由から、強張力スプリングの使用は、本発明の意味での圧縮スプリングほどは魅力的ではないことも当業者にとっては明らかである。
【００３８】
本発明を、その教示からはずれることなくその特徴を種々組み合わせて変更することは当業者にとって困難ではない。
【図面の簡単な説明】
【図１】  挿入管をその保持体と共に遠位の視点から見た斜視図である。挿入管はその後（近位）部分のみを示す。
【図２】  図１と同じ視点から見た指状チューブとその保持体の図で、指状チューブの後（近位）部分のみを示す。
【図３】  図１及び図２と同じ視点から見た、第１段階前の及び第１段階中の搭載状態における挿入管及び指状チューブを示した図である。
【図４】  前記のものと同じ視点から見た、第２段階の終了時の搭載状態における挿入管、指状チューブ及びそれらの保持体を示す図である。
【図５】  前記のものと同じ視点から見たストッパーを示す。
【図６】  前記のものと同じ視点から見た、第２段階終了時における搭載状態での挿入管保持体、指状チューブ保持体及びストッパーを示す。
【図７】  第１段階中及びその前の図６の部品集成体を示す対称は長手方向断面図である。
【図８】  図１〜７に示した生検用器具を組み込んだ生検用装置を負荷状態で示す対称な長手方向断面図である。
【図９】  図８の装置を第１段階終了後の解放状態で示す、図８と同じ視点から見た図である。
【図１０】  図８の装置を第２段階終了時の解放状態で示す、図８と同じ視点から見た図である。
【図１１】  図８の装置を、挿入管から指状突起を引き抜いた後、サンプルを排出し、負荷する前の状態を示す、図８と同じ視点から見た図である。
【図１２】  （ａ）は図８の装置の負荷部品集成体のキャッチを示す上からの平面図である。
（ｂ）は図８〜１１の装置と同じ視点から見た、図１２（ａ）のキャッチの図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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