(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
生検鉗子と、組織の光学的生検と組織病理的分析のための電気光学的診断装置とを具備するシステムであって、
生検鉗子が、
貫通する第１の内腔を有する可撓性の外側管状部材であって、基端部から末端部まで延びかつ内視鏡の作動通路に挿入されるようになっている、可撓性の外側管状部材と、
外側管状部材の末端部の近く取付けられ生検切断運動で選択的に開きまた閉じる切断顎であって、第１の内腔と同軸に整列された閉じた切断位置を有するよう取付けられている切断顎と、
貫通する第２の内腔を有する内側管状部材であって、外側管状部材の第１の内腔を通って延び切断顎を開きまた閉じる作用をするよう連結されている、内側管状部材と、
内側管状部材の第２の内腔の内部に取外し自在に配置された取外し可能な光ファイバーであって、基端部から末端部まで延びかつその基端部が電気光学的組織病理診断装置に接続するようになっている、生検鉗子の使用中に取外し可能な光ファイバーと、
外側管状部材と内側管状部材との基端部に連結されたアクチュエータ機構であって、内側管状部材と関連作動するよう連結されている、アクチュエータ機構と、
第２の内腔に連通するよう連結された接近ポート、
とを具備し、
電気光学的診断装置が
光ファイバーに接続された光線の源であって、光ファイバーの基端部に入る光線を供給する光源と、
生検鉗子に連結された診断部材であって、光ファイバーの末端部に入る反射した照射線を分析し組織の診断を行う診断部材
とを具備している、
生検鉗子と電気光学的診断装置とを具備するシステム。
【請求項２】
内側管状部材が、内側管状部材の軸方向運動により少なくとも１つの固定された枢軸ピンの周りの切断顎の半径方向の運動を生じるようになっていて、切断顎が共通の枢軸点周りを枢軸回転するように取り付けられる、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
生検鉗子であって、
貫通する第１の内腔を有する可撓性の外側管状部材であって、基端部から末端部まで延びかつ内視鏡の作動通路に挿入するようになっている、外側管状部材と、
外側管状部材の末端部の近くに取付けられ生検切断運動で選択的に開きまた閉じる切断顎であって、第１の内腔と同軸に整列された閉じた切断位置を有するよう取付けられている、切断顎と、
貫通する第２の内腔を有する内側管状部材であって、外側管状部材の第１の内腔を通って延び切断顎を開きまた閉じる作用をするよう連結されている、内側管状部材と、
内側管状部材の第２の内腔の内部に取外し自在に配置され基端部から末端部まで延びその基端部が分光光度式組織分析装置に接続するようになっている取外し可能な光ファイバーであって、生検鉗子の使用中に取外し可能な光ファイバーと、
外側管状部材と内側管状部材との基端部に連結されたアクチュエータ機構であって、内側管状部材に関連作動するよう連結されている、アクチュエータ機構と、
第２の内腔に連通するよう連結された接近ポート、
とを具備している生検鉗子。
【請求項４】
内側管状部材の運動が切断顎の固定枢軸ピン周りの半径方向運動を生じさせ、切断顎が共通の枢軸点周りを枢軸回転するように取り付けられる、請求項３に記載の生検鉗子。
【請求項５】
外側管状部材が巻かれたステンレス鋼チューブからなっている請求項３に記載の生検鉗子。
【請求項６】
内側管状部材が巻かれたステンレス鋼チューブからなる請求項３に記載の生検鉗子。
【請求項７】
アクチュエータ機構が内側管状部材に連結され、アクチュエータ機構の作動により内側管状部材の軸方向並進運動が生じ内側管状部材の軸線と整列された切断顎の開閉運動が生じるようにしている請求項３に記載の生検鉗子。
【請求項８】
生検鉗子がさらに第２の内腔と同軸に整列された穴を有するアクチュエータハウジングを具備し、アクチュエータハウジングが内側管状部材の末端部に連結され切断顎を作動するようになっている請求項３に記載の生検鉗子。
【請求項９】
内側管状部材の第２の内腔が第１の直径を有しまた光ファイバーの外径が第２の直径を有し、第１の直径が第２の直径より大きく流体で第２の内腔が洗い流されるようになっている請求項３に記載の生検鉗子。
【請求項１０】
生検鉗子がさらに電気的に接続された基端部に電気接続部を具備し電気外科の電流を介して鉗子の末端部の近くの組織を焼灼するようにしている請求項３に記載の生検鉗子。
【請求項１１】
生検鉗子であって、
貫通する第１の内腔を有する可撓性の外側管状部材であって、基端部から末端部まで延びかつ内視鏡の作動通路に挿入されるようになっている外側管状部材と、
外側管状部材の末端部の近くに取付けられ生検切断運動で選択的に開きまた閉じる切断顎であって、第１の内腔と同軸に整列された閉じた切断位置を有するよう取付けられている切断顎と、
貫通する第２の内腔を有する内側管状部材であって、外側管状部材の第１の内腔を通って延び切断顎を開閉する作用をする、内側管状部材と、
内側管状部材の第２の内腔の内部に取外し自在に配置された取外し可能な光ファイバーであって、基端部から末端部まで延びかつその基端部が電気光学的組織病理分析装置に接続されるようになっていて、生検鉗子の使用中に取外し可能な光ファイバーと、
外側管状部材と内側管状部材との基端部に連結されたハンドル部分、
とを具備し、
前記ハンドル部分が、
ハンドルと、
ハンドルと内側管状部材とに関連作動するよう連結された並進部材であって、ハンドルを動かすことにより内側管状部材が軸方向に動き切断顎を開閉するようになっている並進部材と、
第２の内腔に連通するよう連結された接近ポート、
とを具備している、生検鉗子。
【請求項１２】
鉗子がさらに、内側管状部材と切断顎とに関連作動するよう連結されたアクチュエータハウジングと、切断顎と外側管状部材とに連結された末端ハウジングとを具備している請求項１１に記載の生検鉗子。
【請求項１３】
アクチュエータハウジングがこれと一体の少なくとも２つのカムピンを有し、切断顎がそれぞれカム溝を有し、末端ハウジングがこれと一体の枢軸ピンを有し、アクチュエータハウジングのカムピンが切断顎のカム溝によって受入れられカムピンの運動により切断顎が枢軸ピン周りの半径方向運動を生じるようにしている請求項１２に記載の生検鉗子。
【請求項１４】
アクチュエータハウジングが切断顎とアクチュエータハウジングとに回転自在に連結された少なくとも第１のリンクと第２のリンクとを具備し、末端ハウジングがこれと一体の少なくとも１つの枢軸ピンを有し、切断顎が枢軸ピンの周りに回転するようになっている、請求項１２に記載の生検鉗子。
【請求項１５】
生検鉗子がさらに、内側管状部材の第２の内腔と連通するよう連結された少なくとも１つのルエル取付け具を具備している請求項１１に記載の生検鉗子。
【請求項１６】
各切断顎が生検標本を受入れるためのカップ部分を有し、少なくとも１つのカップが開口を有し、該開口が生検標本を切断顎のカップから取出すのを容易にするようにしている請求項１１に記載の生検鉗子。
【請求項１７】
内側管状部材が少なくとも２つの内腔を有し、光ファイバーが内腔の一方に配置されている請求項１１に記載の生検鉗子。
【請求項１８】
生検鉗子であって、
貫通する第１の内腔を有する可撓性の外側管状部材であって、基端部から末端部まで延びかつ内視鏡の作動通路に挿入するようになっている、外側管状部材と、
外側管状部材の末端部の近くに取付けられ生検切断運動で選択的に開きまた閉じ、第１の内腔と整列された閉じた切断位置を有し、枢軸ピンに回転自在に取付けられている切断顎であって、共通の枢軸点周りを枢軸回転するように取り付けられる、切断顎と、
貫通する第２の内腔を有する内側管状部材であって、外側管状部材の第１の内腔を通って延び、少なくとも１つの溝が配置されている、内側管状部材と、
内側管状部材の第２の内腔の内部に配置された光ファイバーであって、内側管状部材の少なくとも一部に取付けられ、基端部から末端部まで延びかつその基端部が電気光学的組織病理分析装置に接続するようになっている、光ファイバーと、
内側管状部材の溝の少なくとも１つに配置され基端部から末端部まで延びる少なくとも１つの制御ワイヤであって、制御ワイヤと内側管状部材とが切断顎に関連作動するよう連結され、制御ワイヤと内側管状部材との軸方向の運動により切断顎が固定枢軸ピンの周りに半径方向の運動をするようにしている、少なくとも１つの制御ワイヤと、
外側管状部材と内側管状部材との基端部に連結されたアクチュエータ機構であって、内側管状部材と関連作動するよう連結されている、アクチュエータ機構、
とを具備している生検鉗子。
【請求項１９】
内側管状部材が、それぞれが内側管状部材の外面に配置された２つの溝を有し、各溝には制御ワイヤが配置されている請求項１８に記載の生検鉗子。
【請求項２０】
内側管状部材が重合体のチューブで構成されている請求項１８に記載の生検鉗子。
【請求項２１】
生検鉗子がさらに、内側管状部材と切断顎とに関連作動するよう連結されたアクチュエータハウジングと、切断顎と外側管状部材とに連結された末端ハウジングとを具備している請求項１８に記載の生検鉗子。
【請求項２２】
アクチュエータハウジングがこれと一体の少なくとも２つのカムピンを有し、切断顎がそれぞれカム溝を有し、末端ハウジングがこれと一体の枢軸ピンを有し、アクチュエータハウジングのカムピンが切断顎のカム溝によって受入れられ、カムピンの運動により切断顎が枢軸ピンの周りに半径方向の運動をするようにしている請求項２１に記載の生検鉗子。
【請求項２３】
外側管状部材の外面に連結される第３の管状部材であって、第３の管状部材は、基端部から末端部まで伸びて、第３の内腔を有する第３の管状部材と、
第３の管状部材の基端部に連結される第２の接近ポートとを有する請求項１に記載のシステム。
【請求項２４】
外側管状部材の外面に連結される第３の管状部材であって、第３の管状部材は、基端部から末端部まで伸びて、第３の内腔を有する第３の管状部材と、
第３の管状部材の基端部に連結される第２の接近ポートとを有する請求項３に記載の生検鉗子。
【請求項２５】
外側管状部材の外面に連結される第３の管状部材であって、第３の管状部材は、基端部から末端部まで伸びて、第３の内腔を有する第３の管状部材と、
第３の管状部材の基端部に連結される第２の接近ポートとを有する請求項１１に記載の生検鉗子。
【請求項２６】
切断顎が共通の枢軸点周りを枢軸回転するように取り付けられる請求項１１に記載の生検鉗子。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
発明の分野
本発明は広くは医療診断及び治療に関する。さらに詳細には本発明は組織の光学的生検と組織病理学的分析のための光ファイバーを有する再使用可能及び使い捨て可能な生検鉗子装置に関する。
【０００２】
発明の背景
多くの型の生検鉗子が様々な条件の生体内の医療診断及び治療のために開発さされてきた。このような装置は、組織の型の分析と確認のための標本を回収するため例えば内視鏡、腹腔鏡及び導管による処置において、身体内部の組織を標本採取するようになっている。これらの生検鉗子装置は一般にこの装置の末端部が関係部位に配置され又は通過された後に基端部から遠隔操作される末端部の小さな切断顎を含んでいる。
【０００３】
従来技術の生検鉗子装置を使用するに当って１つの困難は、特に該当領域が非常に小さい時、疑いのある疾病部分に対して末部先端の正確な位置決めを確実に知ることである。他の内視鏡の付属具と組合された従来技術の生検鉗子のもう１つの困難は両方の装置の正確な位置決めである。種々の型の光学的カテーテル又は探針が身体内の部位を突きとめ又は確認するのに用いるため開発されてきた。光学的誘導ワイヤを用いる生体内診断の方法がスペクトラサイエンス会社に譲渡された米国特許第５，４３９，０００号に開示されている。生検標本を確認しかつ獲得する装置と方法はスペクトラサイエンス会社に実施許諾され譲渡された係属中の米国特許第５，８４３，０００号に開示されている。この出願は“光学的生検鉗子及び組織の診断方法”という名称のものである。
【０００４】
内部生検のための従来装置の１つの型は、部位を突きとめるために光学的カテーテルを用い、これに続いて光学的カテーテルを生検鉗子と取替え組織標本を採取するものである。しかしこれは、光学的カテーテルによって確認された正確な部位がこの部位を処置するための生検鉗子又は他の器具で処置されないため、前もって確認された小さな組織又は目標とする領域に対する生検顎部の最終的な配置に誤差と不確実性とを生じることになる。
【０００５】
他の従来装置が提案され光学的観察又は映像と同じ装置の切断装置とを用い視覚により疑いのある領域を突きとめ生体組織の一部を切除するようにしている。しかし、このような装置は、映像装置と切断作動装置とを収容するのに必要でありまたその使用を非常に小さな区域で不可能にする厚さによって使用が妨げられる。この従来装置の他の欠点は生検標本が実際には光学装置によって観察されている領域から僅かに変位した領域から採取されるような、視軸又は映像装置と生検顎部の切断位置との間の偏倚すなわち“視差”である。これは非常に小さい当該組織の場合に精密さの損失をもたらすことになる。
【０００６】
従来装置の他の困難は、生検標本が採取される領域への接近である。しばしば標本採取される区域は標本が採取される前の処置が必要とされる。光学的カテーテルは生検部位を突きとめるのに用いられ、その後で光学的カテーテルは医療器具と取替えられその区域を処置する。この装置は取除かれ、生検鉗子が挿入され生検標本を採取する。しかしこれは前に確認された小さな組織又は生検領域に対する生検顎部の最終的な配置に誤差と不確実性とを生じることになる。
【０００７】
他の生検装置は生検標本が採取される前に生検標本がスパイク（針）で突通されるようにする。しかしこれらの装置は鉗子の内部に配置された固定した装置に限定されている。追加の装置と処置が生検領域に必要であったならば、生検装置は身体から取外され異なった装置が身体に挿入されるようにしなければならない。装置を取外し他の装置を挿入することは正確な生検位置が処置されないという余分の問題を生じる。
【０００８】
したがって、生検領域を処置するためのより良好な手段が必要となる。さらに必要なことは正確な生検領域のための処置の多くの方法に適合する装置である。さらにまた必要なことは生検標本を得るためのより良好な手段である。
【０００９】
発明の概要
これらのまた他の問題を解決するため、一体化された鉗子装置が提供され、この鉗子装置は非常に細く、この装置を関連の非常に小さい領域に用いることができるようにする接近内腔を有し、また様々な付属医療器具の反履する取出し又は導入に正確に整列し生検標本採取領域を処置することができるようにする。さらに、一体化された生検鉗子装置が光学的生検のための電気光学的診断装置に連結され組織の組織病理学的分析を行うシステムが提供される。
【００１０】
本発明は、１つの実施態様においては接近内腔を通りまた生検標本採取することによる組織の処理と確認に適合する生検鉗子を提供する。この鉗子装置は身体に導入され当該領域に進入する細長いカテーテル本体を含んでいる。鉗子装置の末端部は一対の切断顎を有し、内腔が鉗子装置を通って延び切断顎の閉じられた切断位置と整列する。基端部は鉗子装置を操作し顎を作動するハンドル部分を有している。
【００１１】
本発明の１つの形態によれば、身体内部の１つの部位で組織を処置する方法が提供される。この方法は身体に生検鉗子を導入することからなり、この生検鉗子は可撓性のカテーテル本体を含み、接近内腔がカテーテル本体を貫通して延び内腔の末端部がカテーテル本体の末部先端に近接した生検標本採取領域と整列している。光ファイバーのような器具が装置に挿入され内腔を通過し標本採取領域を適当に処置する。生検鉗子はさらに、カテーテル本体の末端部に取付けられ生検標本採取領域の生検切除運動で選択的に開きまた閉じる切断顎と、切断顎に関連作動するよう連結され切断顎の開放と閉鎖とを選択して制御するアクチュエータ機構とを含んでいる。そして鉗子の末端部に近接した生検標本採取領域の組織が、鉗子を通って挿入された器具で処置され又は電気光学的診断装置に接続された光ファイバーにより確認される。これに代え、標本採取領域は内腔に挿入された光ファイバーにより又はこれを用いずに薬剤又は塩類で洗い流される。それから、生検標本はアクチュエータ機構を作動することにより光学的組織分析領域の位置から切取られる。
【００１２】
１つの実施態様では切断顎は静止枢軸ピンの周りに回動し切断顎の間に置かれた組織を切取るよう取付けられ、またカテーテル本体を通って装置の基端部のハンドル部分へと延びる内腔を形成する内側管状部材に連結されこの管状部材により制御される。内側管状部材はハンドルを通って延び、ハンドル部分の接近部分と連結する。器具、薬剤、又は流体が接近部分に挿入され内腔を通過し生検標本採取領域を処置し、洗い流し、又はきれいにする。内側管状部材は顎と同軸に位置し、それにより生検標本が器具又は流体による処置が行われた場所で正確に採取されるようにする。他の構造では、第２の内腔が内側管状部材内部の内腔に近接して設けられ生検標本採取領域の近くで追加の接近ができるようにする。
【００１３】
もう１つの実施態様では、切断顎が静止枢軸ピンの周りに回動し顎の間に置かれた組織を切取るよう取付けられ、またカテーテル本体を通って制御ハンドル及び／又は内側部材へと延びる制御ワイヤによって制御される。これに代え、切断顎は末端ハウジングに回転自在に連結されリンクにより制御される。リンクは他の実施態様ではアクチュエータハウジングと切断顎とに関連作動するよう連結される。内側部材は内腔を有し装置を通ってその基端部から延び接近口に接続している。光ファイバーが内側部材の内腔の中に配置される。制御ワイヤは内側部材に形成された溝に配置され、ワイヤと内側部材は切断顎を作動するハンドルに連結されている。
【００１４】
さらに他の実施態様では、切断顎は、静止枢軸ピンの周りに回動し切断顎の間に置かれた組織を切取るよう取付けられ、またカテーテル本体を通って装置の基端部のハンドル部分まで延びる内側管状部材に連結されこの内側管状部材により制御される。内側管状部材は、複数の内腔を有し光ファイバーが内腔の少なくとも１つに配置され、またハンドルを通って延びハンドル部分の接近部分と連結する。器具、医薬又は流体が接近部分に挿入され内腔を通り生検標本採取領域を処置するようにする。内側管状部材は顎と同軸に位置し、それにより生検標本が器具又は流体による処置が行われる場所で正確に採取されるようにする。
【００１５】
本発明の１つの形態によれば、生検鉗子は再使用可能である。光ファイバーを取替えるのが必要となった時全体の生検鉗子は廃棄する必要はない。その代わりに、新しい光ファイバーが前の光ファイバーが使い尽くされた時に中央の接近内腔を通って挿入される。生検鉗子からの光ファイバーの取外しはまた、鉗子がさらに徹底的な強力な方法を用いてさらに広範囲に清掃され殺菌されるようにする。
【００１６】
本発明の他の形態によれば、生検鉗子は使い捨て可能である。使い捨ての生検鉗子の使用は生検鉗子が一人の患者に使用された後に処分される場合患者間の汚染の機会を減少するのを助けるが、これは高度に伝染性の危険な疾病の患者にとって又は伝染病に対し高度にかかりやすい患者にとって理想的である。
【００１７】
本発明の１つの重要な使用は内視鏡治療及び診断操作、例えば胃腸内視鏡又は気管支鏡に関連している。本発明はまた限定されないが、泌尿器科、心臓血管科、神経科、整形外科、一般外科、腹腔鏡検査、産婦人科等を含む多くの他の内視鏡分野において有用である。本発明はまた付加的な診断情報及び／又は治療様式の指針〔例えば２極又は１極の電気メスＲＦ（無線周波）装置のような、レーザー又は切断／凝固装置〕のための最小侵入腹腔鏡操作に用いることができる。
【００１８】
本発明のこれらのまた他の特徴と利点は本発明の好適な実施態様の以下の記載から明らかとなるであろう。
【００１９】
実施態様の記載
以下の詳細な記載においてその一部を形成する添付図面が参照され、図面には本発明が実施される特定の実施態様が例示として示されている。これらの実施態様は当業者が本発明を実施できるように十分詳細に記載されており、また他の実施態様も利用可能であり構造上の変更が本発明の範囲から逸脱することなく行われることが理解されるべきである。したがって、以下の詳細な記載は限定した意味で解釈されるものではなく、本発明の範囲は添付の請求の範囲によって規定されるものである。
【００２０】
図１は生検鉗子１０と分光光度計のような診断装置１０００とを含む装置を示している。１つの実施態様では電気光学的診断装置１０００は光源１０３０、スペクトル分析器１０４０、及びコンピュータ１０５０を具備している。鉗子１０は以下にさらに詳細に説明されるようにこれを貫通して配置された光ファイバー９００を含んでいる。光ファイバー９００は繊維カプラー（連結器）１０２０と診断装置１０００の光源１０３０とに接続されている。
【００２１】
使用の間、光源１０３０は光線の源を提供し、光源１０３０の作用は１つの実施態様ではコンピュータ１０５０によって制御される。光源１０３０の作動は放射線を繊維カプラー１０２０に伝達する。放射線は光ファイバー９００から組織の場所（図示しない）に発散する。反射又は螢光により組織から戻る放射線は、光ファイバー９００と戻ってくる放射線をスペクトル分析器１０４０に伝達する繊維カプラー１０２０とにより受取られる。他の実施態様ではコンピュータ１０５０がさらにスペクトル分析器１０４０からの情報を分析しこの情報をディスプレイ（図示しない）に出力する。この装置は上記した診断技術に限定されない。むしろ、本発明の装置は任意の光学的に基づく診断技術を利用する方法に用いるようになっており、レーザー誘導螢光、時間分解螢光、ラーマンスペクトル分光、光干渉断層撮影等を含んでいる。光ファイバーから受取ったデータから組織を診断する他の技術は当業者にとっては周知でありそのためここではさらに記載されない。
【００２２】
生検鉗子１０は図２にさらに詳細に示されている。生検鉗子１０は身体の内部で用いるようになっており、例えば内視鏡、腹腔鏡又は導管による処置に関連して使用される。鉗子１０は以下に詳細に説明されるように、基端部１５の制御ハンドル部分１２と装置の大部分の長さにわたって延びる中央部分１４と対向する鉗子切断顎１２０を含む末端部１６とを含んでいる。
【００２３】
鉗子１０の主本体すなわち大部分の長さは図３にさらに詳細に示されるように同軸の内側及び外側の管状部材２０，２２からなっている。外側管状部材２２は十分に小さくそれにより内視鏡の作動通路の中に挿入できるようになっている。１つの実施態様では、内側管状部材２０はステンレス鋼のチューブであり、外側管状部材２２すなわちカテーテル本体はコイルである。他の実施態様では、内側管状部材２０は巻かれたステンレス鋼のチューブからなっている。内側管状部材２０又は巻かれたステンレス鋼構造の外側管状部材２２にとって、コイルは一般に知られカテーテルと誘導ワイヤに用いられるようにステンレス鋼の細かく巻かれたらせんコイルである。これに代えて、外側管状部材２２又は内側管状部材２０はコイルの所定位置にプラスチックチューブ又はプラスチックと金属の複合構造を用いて作ることができる。
【００２４】
内側管状部材２０は外側管状部材２２の内部に位置しそしてこれら構成要素は相互に対して寸法が決められそれにより以下にさらに詳細に説明されるように内側管状部材２０が外側管状部材２２の内部を自由に動き、顎を作動するようにしている。内側管状部材２０は、内側管状部材２０を通って基端部１５から末端部１６まで延びる中央の接近内腔２８を有している。接近内腔２８は光ファイバー９００がその中を貫通して受入れられる大きさに形成される。光ファイバー９００は１つの実施態様では接近内腔２８の中に取外し可能に配置される。接近内腔２８は１つの実施態様では光ファイバー９００より大きな寸法とされそれにより流体（例えば塩類）が鉗子１０を通って流され内腔２８の該当領域をきれいにし又は光ファイバー９００の末端部をきれいにするようになっている。他の実施態様では種々の医療器具が図１６ａ〜１６ｇに示され以下にさらに述べられるように、光ファイバー９００が取外された時内腔を通って挿入できるようになっている。内側管状部材２０はアクチュエータハウジング６０に連結される。
【００２５】
図４ａと４ｂにさらに詳細に示されるアクチュエータハウジング６０は１つの実施態様ではステンレス鋼材料から構成される。これに代え、アクチュエータハウジング６０は他の実質的に剛性の材料から形成することができる。アクチュエータハウジング６０は第１の端部６２から第２の端部６４へと延び、また一般に細長い円筒体からなっている。さらに、アクチュエータハウジング６０は第１の端部６２の近くに形成された平坦部６６を有している。平坦部６６には図示のようにほぼ円形断面のカムピン６８が設けられている。１つの実施態様ではカムピン６８はアクチュエータハウジング６０の平坦部６６と一体である。カムピン６８を平坦部６６と一体に形成するため、アクチュエータハウジング６０は一部材の材料から機械加工され又は成形される。これに代え、カムピン６８は例えば接着又は溶接方法を用いて突起を平坦部６６に取付けることにより平坦部６６と一体に形成することができる。カムピン６８は以下にさらに説明されるように顎に連結するためにある。
【００２６】
アクチュエータハウジング６０は第１の端部６２から第２の端部６４へ延びる穴７０を有し、この穴は第１の部分７２と第２の部分７４とを有している。第１及び第２の部分７２，７４はその間に肩部７６を形成する。第１の部分７２は内側管状部材２０よりは小さいが光ファイバー９００を第１の部分７２を通過させるには十分に大きい直径を有している。１つの実施態様では第１の部分７２は図１６ａ〜１６ｇに示される器具のような他の医療器具を通過させるに十分な大きさとなっている。内側管状部材２０は、１つの実施態様では内側管状部材２０がアクチュエータハウジング６０の肩部７６に接触するまでアクチュエータハウジング６０の第２の部分７４の中に挿入される。他の構造では、内側管状部材２０は肩部７６の近くに置くことができる。内側管状部材２０の接近内腔２８はアクチュエータハウジング６０の穴７０と実質的に整列され、それにより光ファイバー９００又は医療器具を接近内腔２８と穴７０を通って挿入するのが容易となるようにする。内側管状部材２０はアクチュエータハウジング６０に連結され、１つの実施態様では内側管状部材２０は溶接７８によりアクチュエータハウジング６０に固定される。これに代え、内側管状部材２０は当業者にとって公知のように半田付け、ろう付け、又は接着技術によりアクチュエータハウジング６０に接合することができる。
【００２７】
図３，５ａ及び５ｂは切断顎をさらに詳細に示す。切断顎１２０は１つの実施態様では相互に鏡像関係にある第１の顎１２２と第２の顎１２４とで構成されている。第１の顎１２２と第２の顎１２４とは同じであるので、第１の顎１２２だけが述べられる。顎１２２はアクチュエータ部分１３２と切断部分１３６とを有している。切断部分１３６の内部に、顎１２２は生検標本を採取するための鋭利な刃１３０を備えた半球状のカップ１２６を有している。顎１２２のカップ１２６は１つの実施態様では孔１２８が設けられている。孔１２８は有利には身体内部の部位で生検標本を切断するのを容易にし、また各カップ１２６により捕捉された生検標本の取出しを容易にする。
【００２８】
作動部分１３２について述べると、顎１２２は切抜き部１３８を有し顎１２２のための枢軸点を形成する。切抜き部１３８は以下にさらに述べられるように形状がほぼ円形であり末端ハウジングの突起を受入れる大きさに形成されている。作動部分１３２はまた１つの実施態様では円弧形状であるカム溝１４０を含んでいる。カム溝１４０はアクチュエータハウジング６０のカムピン６８と連結する。カム溝１４０はカムピン６８を受入れる大きさに形成され、またアクチュエータハウジング６０ののカムピン６８が生検鉗子１０の軸線に沿って動かされるにつれて枢軸点の周りの顎１２２の半径方向の運動ができるようにする。枢軸点の周りの顎１２２の運動は切断顎１２０が軸方向の運動をしないで顎１２０の半径方向の運動ができるようにする。これは、顎が光ファイバー９００を用いて確認した正確な位置で生検標本をさらに正確に切断するため、さらなる利点がもたらされる。
【００２９】
生検鉗子１０は図６にさらに詳細に示されるように、末端ハウジング９０を含んでいる。末端ハウジング９０は半径方向軸線１０６を有し第１の端部９２から第２の端部９４へと延びる細長い円筒体である。ハウジング９０は１つの実施態様ではステンレス鋼材料から構成されている。第１の端部９２の近くに平坦部９６が配置されている。１つの実施態様では、平坦部９６はそれぞれ相互に平行な表面を形成する。平坦部９６はそれぞれ枢軸ピン１００を有している。枢軸ピン１００は切断顎１２０の各々の切抜き部１３８と連結し、また切断顎１２０が枢軸ピン１００の周りに回転できるようにする。平坦部９６はハウジング９０を通って延びる切抜き部９８を有している。１つの実施態様では切抜き部９８は図６に示されるようにほぼ正方形の形状でありハウジング９０の軸線１０６に対し直角に配置されている。この切抜き部９８は、アクチュエータハウジング６０がハウジング９０の半径方向軸線１０６に沿って走行することができ切断顎１２０を末端ハウジング９０からの干渉なしに作動するのに十分な大きさとなっている。
【００３０】
ハウジング９０を貫通して穴１０２が延びている。穴１０２はハウジング９０の半径方向軸線１０６と整列されそして第１の端部９２から第２の端部９４へと延びている。穴１０２は第２の端部９４の近くに最大の直径を有し、第２の穴部分１０８に向って傾斜している。ハウジング９０はハウジング９０の第１の端部９２の近くに第３の穴部分１１０を有している。穴１０２は外側管状部材２２を受入れる大きさとなっている。外側管状部材２２は溶接、ろう付け、半田付け、接着、又は当業者にとって公知の他の均等手段によってハウジング９０に固定されている。第２の穴部分１０８はアクチュエータハウジング６０を受入れかつアクチュエータハウジング６０が軸方向に走行でき顎１２０を作動するような大きさとなっている。第３の穴部分１１０は光ファイバー９００又は図１６ａ〜１６ｇに示される器具のような医療器具を自由に受入れる大きさとされ、それにより光ファイバー又は器具が切断顎１２０を通って用いることができるようにする。
【００３１】
図１を再び参照すると、生検鉗子１０はハンドル部分１２を含み内側管状部材２０の作動を容易にするようにしている。ハンドル部分１２はハンドル４２と並進部材４６とループ２４，２５，２６とを含んでいる。ループ２４，２５，２６はハンドル部分１２に設けられ鉗子１０を掴み操作するのに有用な指孔を形成する。ハンドル４２は連結具４４により並進部材に締結される。内側管状部材２０は溶接、ろう付け、半田付け、接着、又は他の機械的締結具により並進部材に締結され、それによりハンドル４２の運動が内側管状部材２０の運動を生じるようにする。さらに、ルエル取付け具４８が並進部材４６にねじ込まれる。並進部材４６はルエル取付け具４８と内側管状部材２０との間に導管が得られる貫通穴（図示しない）を有している。並進部材４６の穴と組合されたルエル取付け具４８は内腔２８への接近を可能にしまた生検鉗子１０の清掃と再使用とを容易にする。ハンドル部分１２は生検鉗子１０の内側管状部材２０に対する二方向軸運動を与えることのできる任意の型の作動機構を含むことができる。
【００３２】
図１と２を参照すると、作動時、ハンドル４２はハンドル部分１２の後側に向って引込められ顎を閉じるようにする。ハンドル４２の引込みにより内側管状部材２０とアクチュエータハウジング６０がハンドル部分１２の方に向う運動を生じ、切断顎１２０を閉じる。この構造では鉗子１０の末端部１６は鉗子カテーテルの主本体と同じ狭い直径となっており、閉じられた顎は滑らかな丸い形状を有し導管、内視鏡又は腹腔鏡の導入と前進を容易にする。さらに、切断顎は内側管状部材２０の末端部に対して同軸に位置する。
【００３３】
内視鏡の操作者は生検鉗子１０を内視鏡の作動通路を通っておおよその該当領域、すなわち組織部位へと前進させる。該当領域の所定位置となると、生検鉗子は、ハンドル４２を鉗子１０の末端部１６に向って前進させそれにより並進部材４６をハンドル４２から離れるよう前進させることにより、開くことができる。これにより内側管状部材２０はハンドル４２から離れるように動き、続いてアクチュエータハウジング６０が鉗子の末端部１６に向って軸方向に動かされる。アクチュエータハウジング６０が動くにつれて、アクチュエータハウジング６０のカムピン６８が切断顎１２０のカム溝１４０の内部で動き、切断顎１２０が開くようにする。
【００３４】
生検領域が分光分析を用いる光ファイバー９００により確認され及び／又は他の方法により選択された時、この領域は種々の医療器具を用い内腔を通して処置され、塩類で洗い流され、又は医薬により処理される。他の医療器具が必要であったならば、光ファイバー９００は内腔２８から取出され新しい器具が内腔に挿入される。この領域の生検が必要な場合は、ハンドル４２が鉗子１０の基端部１５に向って引込められ、内側管状部材２０を引込め、切断顎１２０を閉じ、すでに処理され及び／又は確認された正確な場所で生検標本を切取るようにする。組織の標本を採取するため、ハンドル部分１２によって器具を保持する内視鏡操作者はハンドル４２をゆっくりと引戻し、内側管状部材２０を引込め、切断顎１２０を生検標本上で閉じる。顎１２０が閉じられると、内視鏡操作者は全組立体を組織表面から引離し身体から引出す。標本を切断顎１２０から回収するため、１つの器具が切断顎１２０の一方の半球状カップ１２６の孔１２８に挿入され又は切断顎１２０が塩類で洗い流され標本を取出す。
【００３５】
図７を参照すると、本発明の生検鉗子の他の実施態様が参照番号２００によってその全体が示されている。生検鉗子２００は図１に示される生検鉗子１０とほぼ同じであり、したがって対応要素は同じ参照番号がつけられている。生検鉗子は身体の内部で用いるように、例えば内視鏡、腹腔鏡又は導管による操作と関連して用いるようになっている。鉗子２００は基端部１５のハンドル部分１２と装置の大部分の長さにわたって延びる中央部分１４と末端部１６とを含んでいる。末端部１６は鉗子切断顎１２０を含んでいる。
【００３６】
鉗子２００は図８に示されるように同軸の内側部材２２０と外側管状部材２２２とを有している。外側管状部材２２２と内側部材２２０はそれぞれほぼ鉗子２００の基端部１５から末端部１６まで延びている。外側管状部材２２２は１つの実施態様ではカテーテルと誘導ワイヤにおいては一般に公知でありかつ使用されているように細かく巻かれたらせんコイルからなっている。これに代え、外側管状部材２２２はステンレス鋼のらせんコイルの所定個所にプラスチックチューブ又はプラスチックと金属の複合構造を用いて作ることができる。外側管状部材２２２は内側管状部材２２０を受入れる大きさとされた貫通する内腔を有している。
【００３７】
１つの実施態様では、内側部材２２０は内腔２３０を内部に有する押出し成形された重合体チューブからなっている。これに代え、内側部材２２０はプラスチックチューブ又は金属とプラスチックとの組合せからなっている。内腔２３０は光ファイバー２５０を受入れるような大きさとなっている。光ファイバー２５０の少なくとも一部に固定されて、内側部材２２０は光ファイバー２５０のための被覆部を形成している。さらに、溝２３２，２３４が内側部材２２０の周囲に形成される。溝２３２，２３４は内側部材２２０の内部に空洞を形成し、切り込み又は内腔の形式とすることもできる。他の実施態様では、溝２３２，２３４は内腔２３０の両側に配置される。内側部材２２０の溝２３２，２３４の中に一対の制御ワイヤ２４０，２４１が配置され、制御ワイヤは１つの実施態様ではステンレス鋼ケーブルからなっている。これらの構成要素は外側管状部材２２２と内側部材２２０と共に、装置の大部分の長さにわたって末端部１６からハンドル部分１２まで延びている（図７）。
【００３８】
ハンドル部分１２は１つの実施態様ではアルミニウムのブロックからなる並進部材２４４を含んでいる。ハンドル２４２は締結具４４により並進部材２４４に固定される。内側部材２２０と制御ワイヤ２４０，２４１とは図９にさらに詳細に示される並進部材２４４に固定される。並進部材４６は内側部材２２０をハンドル２４２に固定する突起２４６を有している。細長い円筒体からなる突起２４６は突起２４６の周囲に配置された隆起部２４８，２４９を有する。突起２４６の隆起部２４８，２４９は内側部材２２０の内腔２３０と係合し内側部材２２０がハンドル２４２から外れないようにしている。制御ワイヤ２４０，２４１は溶接、半田付け、ろう付け、接着、機械的締結具又は当業者にとって公知の他の手段のいずれかによって、並進部材２４４に固定される。
【００３９】
内側部材２２０と制御ワイヤ２４０，２４１は並進部材２４４に固定され、１つの実施態様では共に鉗子２００のためのアクチュエータ機構を形成する。並進部材２４４の運動は、切断顎１２０を作動するのに用いられるような、外側管状部材２２２に対する内側部材２２０と制御ワイヤ２４０，２４１の軸方向の運動を生じる。ループ２２６，２２７及び２２８はハンドル部分１２に設けられ鉗子２００を掴み操作するのに有用な指孔を形成する（図７）。
【００４０】
内側部材２２０はハンドル部分１２から末端部１６まで延びている。末端部１６で内側部材２２０と制御ワイヤ２４０，２４１にアクチュエータハウジング２６０が連結される。アクチュエータハウジング２６０は図１０にさらに詳細に示されるように１つの実施態様ではステンレス鋼材料から構成され、一般に細長い円筒体からなっている。アクチュエータハウジング２６０は第１の端部２６２から第２の端部２６４まで延び、第１の端部２６２の近くに形成された平坦部２６６を有している。平坦部２６６には図示のようにほぼ円形の断面のカムピン２６８が配置されている。１つの実施態様ではカムピン２６８はアクチュエータハウジング２６０の平坦部２６６と一体となっている。カムピン２６８を平坦部２６６と一体に形成するため、アクチュエータハウジング２６０は一部材の材料から機械加工され又は成形される。これに代え、カムピン２６８はカムピン２６８を例えば接着又は溶接手段を用いて平坦部２６６に取付けることにより平坦部２６６と一体に形成することができる。カムピン２６８は以下にさらに説明されるように、顎１２０と連結するためにある。
【００４１】
アクチュエータハウジング２６０はアクチュエータハウジング２６０を通って第１の端部２６２から第２の端部２６４まで延び光ファイバー２５０を受入れるような大きさの穴２７０を有している。アクチュエータハウジング２６０の穴２７０は内側部材２２０の内腔２３０と整列しそれにより末端部１６への接近が妨げられないようにする。穴２７０は光ファイバー２５０が内側管状部材２２０とアクチュエータハウジング２６０を通って切断顎１２０まで挿入できるようにする。
【００４２】
アクチュエータハウジング２６０は取付け構造を有しそれにより内側部材２２０がアクチュエータハウジング２６０と連結できるようにする。１つの実施態様では、アクチュエータハウジング２６０は第２の端部２６４の近くでアクチュエータハウジング２６０の周囲に配置された隆起部２７２を有している。隆起部２７２は内腔２３０の表面と係合し内側部材２２０をアクチュエータハウジング２６０上に保持する。これに代え、アクチュエータハウジング２６０は他の方式で、例えば接着で内側部材２２０に連結することができる。制御ワイヤ２４０，２４１はまたアクチュエータハウジング２６０に固定される。１つの実施態様では、制御ワイヤ２４０，２４１は参照番号２５５のところで溶接、半田付け、ろう付け、接着、又は機械的締結具によりアクチュエータハウジングに固定される。使用中、アクチュエータハウジング２６０と制御ワイヤ２４０，２４１とは切断顎１２０の作動部分１３２に軸方向の力を与える。
【００４３】
生検鉗子２００は上記のまた図６に示されるものと同じ構造を有する末端ハウジングを有している。生検鉗子２００の外側管状部材２２２は前の実施態様のように、ハウジングに固定され、そのためさらに記載されることはない。生検鉗子２００もまた切断顎１２０を含んでいる。
【００４４】
切断顎１２０もまた前の実施態様におけるのと同じであり、切断顎１２０の一方が図５ａと５ｂに示されるようなものである。作動部分１３２を参照すると、顎１２２は切抜き部１３８とカム溝１４０とを有している。切抜き部１３８は顎１２２のための静止枢軸点を形成しハウジング９０の枢軸ピン１００を受入れる。カム溝１４０はアクチュエータハウジング２６０のカムピン２６８に連結し、アクチュエータハウジング２６０のカムピン２６８が生検鉗子２００の軸線に沿って動かされるにしたがって顎１２２が枢軸点の周りで半径方向の運動ができるようにする。切断顎１２０が切断工程の間軸方向に動かないため、さらなる利点が得られる。その代わりに、切断顎１２０は静止枢軸点の周りで回転する。これは光ファイバーによって確認された生検部位をさらに精密に切断できるようにする。
【００４５】
作動の間、図７を参照すると、ハンドル２４２がハンドル部分１２の後方に向って引込められ顎を閉じるようにする。これは内側部材２０、制御ワイヤ２４０，２４１、及びアクチュエータハウジング２６０がハンドル部分１２に向って動くようにし、切断顎１２０を閉じる。この構造では、鉗子１０の末端部１６が鉗子カテーテルの主本体と同じの狭い直径を有し、閉じられた顎は滑らかな、丸い形状を有し、導管、内視鏡、又は腹腔鏡装置における導入と前進を容易にする。さらに、切断顎は内側管状部材の末端部に対し同軸に位置している。
【００４６】
該当領域の所定位置にあるとき、切断顎１２０は制御ハンドルのハンドル４２を前方にハンドル部分１２から離れるよう押すことにより開くことができる。これは並進部材２４４、内側部材２２０、制御ワイヤ２４０，２４１、及びアクチュエータハウジング２６０が、ハンドル部分１２から離れる運動を生じる。制御ワイヤ２４０，２４１と内側部材２２０はアクチュエータハウジング２６０を押しつける。アクチュエータハウジング２６０がハンドル部分１２から離れるよう動くにつれて、アクチュエータハウジング２６０のカムピン２６８が切断顎１２０のカム溝１４０の中を動き、顎１２０を開くようにする。鉗子１０の末端部１６は接触の領域に位置している。光ファイバー２５０は電気光学的診断装置に接続された時に光学的生検のために用いられ組織部位の組織病理学的分析を行うことができる。病気の領域が確認されこの領域の生検が必要となった時、ハンドル２４２は鉗子１０の基端部１５に向って引かれ、顎１２０を閉じるようにし生検標本を切取る。生検標本は、カテーテル本体を動かし又は再配置する必要なしに生検部位として確認された正確な組織部位から切取られる。鉗子はついで患者から引出され分析のための標本を回収する。回収された標本の分析は公知の実験技術を用いて行われ組織標本の同一性を確認する。
【００４７】
図１１は光学的生検鉗子２８０の他の実施態様を示す。光学的生検鉗子２８０は切断顎３０４と、それぞれが鉗子２８０の末端部の近くに延びる同軸の内側部材２７６と外側管状部材２７８とを含んでいる。１つの実施態様では、内側部材２７６は内腔２８２を有するよう押出し成形される。これに代え、内側部材２７６はプラスチックチューブ又は金属とプラスチックの組合せからなっている。内腔２８２は光ファイバー９００を受入れるような大きさとなっている。
【００４８】
内側管状部材２７６は外側管状部材２７８の内部に位置し、これらの構成要素は相互に対し寸法が決められそれにより内側管状部材２７６が外側管状部材２７８の内部を自由に動き顎３０４を作動するようになっている。光ファイバー９００は１つの実施態様では内腔２８２の内部に取外し自在に配置される。内側管状部材２７６はアクチュエータハウジング２９０と連結されそれにより内側管状部材２７６の運動がアクチュエータハウジング２９０の運動を生じるようにする。
【００４９】
アクチュエータハウジング２９０は１つの実施態様では、ステンレス鋼材料から構成される。これに代えアクチュエータハウジング２９０は他の実質的に剛性の材料から形成することができる。アクチュエータハウジング２９０は少なくとも１つのピン２９２を含んでいる。ピン２９２は第１及び第２のリンク２９６，２９８のリンク継手２９７と連結するようになっている。
【００５０】
アクチュエータハウジング２９０は光ファイバー９００を通過させる貫通穴２９４を有している。アクチュエータハウジング２９０の穴２９４は内側管状部材２７６の内腔２８２と整列されそれにより光ファイバー９００又は他の医療器具を接近内腔２８２と穴２９４とを通って挿入するのが容易となるようにする。内側管状部材２７６はアクチュエータハウジング２９０と連結され、１つの実施態様では内側管状部材２７６が溶接によりアクチュエータハウジング２９０に固定されるようになっている。これに代え、内側管状部材２７６は半田付け、ろう付け、又は接着技術によってアクチュエータハウジング２９０に接合することができる。
【００５１】
切断顎３０４は第１の顎３０６と第２の顎３０８とからなっている。切断顎３０４はそれぞれ各顎３０４の枢軸点を形成するための切抜き部３１０を有している。切抜き部３１０は以下にさらに記載されるように、形状がほぼ円形であり末端ハウジング２８４の突起を受入れる大きさとなっている。切断顎３０４はそれぞれ顎３０４を第１及び第２のリンク２９６，２９８のリンク継手２９７に取付ける継手３１２を有している。１つの実施態様では継手３１２は第１及び第２のリンク２９６，２９８のリンク継手２９７と連結する顎３０４に配置された突出部３１４を具備する。
【００５２】
鉗子２８０はまた末端ハウジング２８４を含んでいる。末端ハウジング２８４には少なくとも１つの枢軸ピン２８６が配置されている。各枢軸ピン２８６は切断顎３０４の各々の切抜き部３１０と連結するようになっており、また切断顎３０４が枢軸ピン２８６の周りに回転できるようにする。末端ハウジング２８４は光ファイバー９００が通過できる内腔２８８を有している。
【００５３】
他の実施態様では、制御ワイヤ（図７〜９を参照）が第１及び第２のリンク２９６，２９８に連結される。この構造のため、制御ワイヤは、軸方向の力を第１及び第２のリンク２９６，２９８に加えまた切断顎３０４を枢軸ピン２８６の周りに回転するのに用いられる。さらに内側管状部材２７６は末端ハウジング２８４に直接連結される。
【００５４】
作動の間、ハンドル４２（図１と２）は顎３０４を閉じるため引込められる。ハンドル４２の引込みにより内側管状部材２７６とアクチュエータハウジング２９０が、ハンドル４２に向って軸方向に動き、切断顎３０４を閉じる。内視鏡の操作者が生検鉗子２８０を内視鏡の作動通路を通って該当領域に前進させた後、顎３０４はハンドル４２を鉗子２８０の末端に向って前進させることにより開くことができる。ハンドル４２の前進により内側管状部材２７６はハンドル４２から離れるよう動き、これによりアクチュエータハウジング２９０が鉗子の末端部に向って軸方向に動かされる。アクチュエータハウジング２９０が動くにつれて、第１及び第２のリンク２９６，２９８は顎３０４を押し第１及び第２のリンク２９６，２９８をアクチュエータハウジング２９０と顎３０４の継手の周りに回転させる。リンクが回転するにつれて、切断顎３０４は末端ハウジング２８４の枢軸ピン２８６の周りに回転し開放位置へと動く。
【００５５】
上記の実施態様は従来の鉗子より優れた多くの利点をもたらす。例えば、内側管状部材２２０と制御ワイヤ２４０，２４１（図８）は共に切断顎１２０を半径方向に動くよう作動する。この器具の組合せは操作者がより大きな軸方向の力を内側部材２２０と制御ワイヤ２４０，２４１に加えそれにより切断顎１２０に追加のトルクが生じることができるようにする。この追加のトルクは特に比較的小さな切断顎１２０で切取るのが困難な組織を有する生検部位においてさらに良好な切断作用をもたらす。この実施態様の他の利点は、生検鉗子が再使用可能ではあるが、使い捨てであることである。内側部材２２０を重合体材料から形成することは使用後に廃棄するための安価な鉗子を提供するのを助ける。さらに、使い捨て生検鉗子の使用は１つの生検鉗子が一人の患者に使用された後に処分される場合患者間の汚染の機会をなくし、これは高度に伝染性で危険な病気の患者又は伝染病に対し高度に感染しやすい患者にとって理想的である。
【００５６】
図１２ａと１２ｂは本発明のさらに他の実施態様を示す。多数の接近内腔を有する生検鉗子３００が提供される。生検鉗子３００の全体構造は第１の記載された実施態様と同一であり内側管状部材３２０が外側管状部材３４０により摺動自在に収容されている。内側管状部材３２０は上記のように切断顎１２０を作動する。１つの実施態様では内側管状部材３２０は複数の内腔を有している。内腔の少なくとも１つに、光ファイバーが貫通して配置されている。この複数の内腔は他の構成要素又は材料（流体のような）を光ファイバーと同時に内側管状部材を通って挿入できるようにする。これに代え、他の実施態様では、外側管状部材の内面と内側管状部材３２０の外面との間の間隙３１６が第２の内腔３１８を提供する。第２の内腔３１８は塩類又は医薬のような流体が生検領域に与えられるようにする。使用の間、この流体は第２の内腔３１８を通って移動し末端ハウジング９０と切断顎１２０（図３）との間の開口を通って放出され生検領域を処理する。第１の内腔への接近は第１のポート３３４で行われる。第２の内腔３１８又は上記の多数の内腔に接近するため、第２のポート３３２がハンドル部分１２の近くに設けられる。第２のポートは１つの実施態様では当業者にとって公知であるルエル取付け具を具備している。
【００５７】
図１３と１４は本発明の他の実施態様を示す。この構造では、生検鉗子４００には切断顎４８０、ハンドル部分４１２、及びその間の主本体４１４が設けられている。主本体４１４は内側管状部材４２０を有し、内側管状部材４２０は上記のように切断顎４８０を作動しまた外側管状部材４２２の中に配置されている。内側管状部材４２０の内部に光ファイバー４５０が配置されている。第３の管状部材４２４が主本体４２０に連結されている。１つの実施態様では、第３の管状部材４２４は図１４に示されるように溶接、ろう付け、半田付け、又は接着により外側管状部材４２２の外面に固定される。他の実施態様では、重合体の熱収縮ジャケット（被覆）４２６が外側管状部材４２２と第３の管状部材４２４の上に置かれそれにより第３の管状部材４２４を外側管状部材４２２に連結する。外側ジャケットの被覆は鉗子４００に患者の身体内で使用するのを容易にする滑らかな表面を与える。
【００５８】
本発明の他の実施態様では、上記の生検鉗子５００は電気焼灼能力を有している。図１５ａと１５ｂに示されるこの構造では上記のような生検鉗子５００を用い、接続ピン５１０がハンドル部分１２に設けられている。接続ピン５１０は標準の電気外科器具に適合する電気接続部を形成する。１つの実施態様では、保護カラー５２２が接続ピン５１０を取巻き、接続ピン５１０との偶然の接触がないようにする。カラー５２２は接続ピン５１０が損傷されないよう保護する。内側管状部材５２０は接続ピン５１０に連結されるステンレス鋼チューブからなっている。これに代え、内側管状部材５２０は上記のように鋼制御ワイヤを有する重合体チューブからなっている。使用の間、無線周波電流が接続ピン５１０に接続される。接続ピン５１０はこの実施態様により電流がステンレス鋼チューブ又はステンレス鋼引張りワイヤを通過できるようにする。電流経路はステンレス鋼チューブ又はワイヤを通り生検鉗子の末端部に配置された切断顎に達する。ジャケット４２６は鉗子５００の全長にわたって絶縁体として作用し、金属の顎は焼灼装置として作用する。当業者にとって公知の接続ピン５１０が無線周波電流のための電気外科基準を有する器具に連結される。この無線周波電流は１極又は２極方式を用いて生検部位の生検鉗子に焼灼能力を与える。
【００５９】
上記の生検鉗子の内腔は光ファイバーが取外されたとき多数の医療器具が生検鉗子を通って挿入できるようにし、またこれらの医療器具も切断顎と軸方向に整列される。本発明の他の実施態様は生検鉗子６００の接近内腔６３０の内部に摺動自在に係合された医療器具を含んでいる。図１６ａ〜１６ｅに示されるように多くの器具が内側管状部材６２０の内腔６３０に挿入でき、これに限定されないが超音波探針７１０、誘導ワイヤ７１２、係蹄７１４、細胞ブラシ７１６、及び針７１８を含んでいる。さらに、生検鉗子６００によって標本採取される領域は図１６ｆに示されるように塩類７２０、医薬又はその他の流体で洗い流すことができる。これに代え、吸引が内腔６３０に付与され過剰な解放された材料又は流体を生検部位から取除くことができる。図１６ｇに示されるように、各器具は接近ポート６５０に挿入されそして並進部材６４６、中央部分６７５、及び鉗子６００の切断顎６８０を通って延びている。これらの器具は内腔６３０の軸線に整列された鉗子６００の末端部に近接した領域の組織を処置するのに用いられる。
【００６０】
本発明は接近内腔と光ファイバーとを有する生検鉗子を提供した。本発明の重要な特徴は内側管状部材の内腔が２つの顎が相交わり標本が採取される領域と同軸となっていることである。したがって、種々の医療器具又は処理が用いられる場所と生検標本が採取される場所との間に偏倚誤差が存在しないようになる。さらに、外科医は生検標本が採取される領域を処理するのにさらに多くの選択が可能となる。例えば、この領域は最初に塩類で洗い流され又は医薬で処理される。生検鉗子は１つの領域が生検鉗子を身体から取出す必要がなく塩類及び／又は医薬で処理することができるというもう１つの利点をもたらす。これに代え、多くの器具のうちの１つは生検の前に生検領域を処理するのに用いることができる。これらの特徴は、顎が引込められた時に装置が細い小型な外形となることと共に、従来技術の装置を超える大きな改良である。鉗子２００と比べて鉗子１０の利点の１つは、制御ワイヤ２４０，２４１が必要でないため、大きな直径の内腔を大きな器具に適合するよう用いることができることである
【００６１】
本発明の他の利点は、光ファイバー９００が生検鉗子１０から取外しできるため生検鉗子１０が再使用可能であることである。光ファイバー９００を取替える必要のある時は、生検鉗子１０の全体を廃棄する必要がない。その代わりに、新しい光ファイバー９００が、前の光ファイバー９００が使いつくされた時に中央の接近内腔２８を通って挿入される。光ファイバー９００の生検鉗子１０からの取外しは鉗子１０がより強力な方法を用いてより広範囲に清掃され殺菌されるようにする。ある種の殺菌技術においては光ファイバー９００は清掃工程の間に劣化する。したがって、より強力な清掃工程の間のファイバー９００の取外しは光ファイバー９００の使用寿命を延ばすことになる。
【００６２】
上記のことから、外科医にこれまでに可能であった生検処理と標本採取工程よりも優れた大きな精密性と制御とをもたらす改良された生検鉗子装置が提供されたことが理解されるであろう。本出願人は本発明を図示の実施態様により示してきたが、形状、材料及び組立ての種々の変更が本発明の範囲内で可能であることが理解されるであろう。
【００６３】
上記の記載は例示であり限定されるものでないことが意図されるものであることが理解されるべきである。多くの他の実施態様が当業者にとって上記の記載を検討することにより明らかとなるであろう。本発明の範囲はしたがって添付の請求の範囲とこの請求の範囲に与えられる均等物の十分な範囲とを参照して決定されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の１つの実施態様により構成された概略図で示す診断装置に連結された生検鉗子の第１の側面図である。
【図２】  本発明の１つの実施態様により構成された生検鉗子を示す第１の側面図である。
【図３】  本発明の１つの実施態様により構成された生検鉗子を示す第１の側面図である。
【図４ａ】  本発明の１つの実施態様により構成された生検鉗子と共に用いるアクチュエータハウジングを示す第１の側面図である。
【図４ｂ】  本発明の１つの実施態様により構成された生検鉗子と共に用いるアクチュエータハウジングを示す第２の側面図である。
【図５ａ】  本発明の１つの実施態様によって構成された生検鉗子と共に用いる切断顎を示す第１の側面図である。
【図５ｂ】  本発明の１つの実施態様により構成された生検鉗子と共に用いる切断顎を示す第１の側面図である。
【図６】  本発明の１つの実施態様により構成された生検鉗子と共に用いる末端ハウジングを示す斜面図である。
【図７】  本発明の他の実施態様により構成された生検鉗子を示す第１の側面図である。
【図８】  本発明の１つの実施態様により構成された生検鉗子を示す図７の８−８線による断面図である。
【図９】  本発明の１つの実施態様により構成された生検鉗子と共に用いる並進部材組立体を示す第１の側面図である。
【図１０】  本発明の１つの実施態様により構成された生検鉗子と共に用いるアクチュエータハウジングを示す第１の側面図である。
【図１１】  本発明の１つの実施態様により構成された生検鉗子を示す第１の側面図である。
【図１２ａ】  本発明の１つの実施態様により構成された生検鉗子を示す第１の側面図である。
【図１２ｂ】  本発明の１つの実施態様により構成された生検鉗子を示す図１２ａの１２ｂ−１２ｂ線に沿った断面図である。
【図１３】  本発明の１つの実施態様により構成された生検鉗子を示す第１の側面図である。
【図１４】  本発明の１つの実施態様により構成された生検鉗子を示す図１３の１４−１４線に沿った断面図である。
【図１５ａ】  本発明の１つの実施態様により構成された生検鉗子を示す第１の側面図である。
【図１５ｂ】  本発明の１つの実施態様により構成された生検鉗子を示す図１５ａの１５ｂ−１５ｂ線に沿った断面図である。
【図１６ａ】  本発明の１つの実施態様による超音波探針が貫通している生検鉗子を示す第１の側面図である。
【図１６ｂ】  本発明の１つの実施態様による誘導ワイヤが貫通している生検鉗子を示す第１の側面図である。
【図１６ｃ】  本発明の１つの実施態様による係蹄が貫通している生検鉗子を示す第１の側面図である。
【図１６ｄ】  本発明の１つの実施態様による細胞学的ブラシが貫通している生検鉗子を示す第１の側面図である。
【図１６ｅ】  本発明の１つの実施態様による針が貫通して設けられている生検鉗子を示す第１の側面図である。
【図１６ｆ】  本発明の１つの実施態様による塩類の通過により洗い流される生検鉗子を示す第１の側面図である。
【図１６ｇ】  本発明の１つの実施態様による器具が挿通されている生検鉗子を示す第１の側面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２ａ】
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【図１２ｂ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５ａ】
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【図１５ｂ】
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【図１６ａ】
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【図１６ｂ】
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【図１６ｃ】
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【図１６ｄ】
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【図１６ｅ】
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【図１６ｆ】
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【図１６ｇ】
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