(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
頂部、底部、頂部、底部、前記頂部から前記底部に延在し、リム、外表面及び内表面を備える第１の筒状側壁、第２の筒状側壁、及び第３の筒状側壁を含む側壁を備える容器であって、前記第１の筒状側壁は、前記リムから前記第２の筒状側壁に向って延在し、第１の肩部が前記第１の筒状側壁と前記第２の筒状側壁を連結し、前記第２の筒状側壁は、前記第３の筒状側壁に向って延在し、第２の肩部が前記第２の筒状側壁と前記第３の筒状側壁を連結している容器と、
両開口端部、前記両開口端部間に延在する筒状側壁とを備える管状スリーブであって、前記管状スリーブの前記筒状側壁は、外壁表面と内壁表面を備える管状スリーブと、
を備え、
前記容器が前記管状スリーブ内に嵌合し、
前記第２の筒状側壁の外径が前記第１の筒状側壁の外径よりも小さく、及び
前記管状スリーブの前記内壁表面が前記容器の前記第２の筒状側壁の外表面に係合又は嵌合することを特徴とする採集容器アッセンブリ。
【請求項２】
前記容器の前記底部は半球形状端部を有する閉鎖底端部であることを特徴とする請求項１のアッセンブリ。
【請求項３】
前記管状スリーブはさらに前記内壁表面に関連付けられた複数のリブを備え、それにより前記リブは前記管状スリーブおよび前記容器の取り外し可能な固定嵌合を助け、かつ、前記管状スリーブの複数のリブが前記容器の前記第１の筒状側壁の前記外表面に係合ないしは嵌合することを特徴とする請求項１のアッセンブリ。
【請求項４】
前記管状スリーブは熱成形プラスチックから作られることを特徴とする請求項１のアッセンブリ。
【請求項５】
さらに外径、長さおよび内部容量部を備え、前記外径が約１３ないし約１６ミリメータ、前記長さが約７５ないし約１００ミリメータおよび前記内部容量部が約１ないし３ミリリットルであることを特徴とする請求項１のアッセンブリ。
【請求項６】
頂部、底部、頂部、底部、前記頂部から前記底部に延在し、前記頂部にあるリム、第１の筒状側壁、第２の筒状側壁、及び第３の筒状側壁を含む側壁を備える容器であって、前記第１の筒状側壁は、前記リムから前記第２の筒状側壁に向って延在し、前記第２の側壁は、前記第３の筒状側壁に向って延在する容器と、
両開口端部、前記両開口端部間に延在する筒状側壁とを備える管状スリーブであって、前記管状スリーブの前記筒状側壁は、外壁表面と内壁表面及び前記内壁表面に関連付けられている複数のリブを備える管状スリーブと、
を備え、
前記容器は、前記管状スリーブ内に嵌合し、
前記複数のリブ及び前記管状スリーブの前記内壁表面が前記容器の前記第２の筒状側壁の外表面に係合又は嵌合することを特徴とする採集容器アッセンブリ。
【請求項７】
前記第２の筒状側壁の外径は、前記第１の筒状側壁の外径より小さいことを特徴とする請求項６のアッセンブリ。
【請求項８】
前記管状スリーブは、熱成形プラスチックから作られることを特徴とする請求項６のアッセンブリ。
【請求項９】
さらに外径、長さおよび内部容量部を備え、前記外径が約１３ないし約１６ミリメータ、前記長さが約７５ないし約１００ミリメータおよび前記内部容量部が約１ないし３ミリリットルであることを特徴とする請求項６のアッセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は標本採集容器アッセンブリ、より詳しくは、微生物の流体標本を採集するための採集容器に関し、ここでは、容易に収容されおよび／または標準の臨床的装置または器具と適合性を有するに充分な寸法を維持しながら、少量の流体が容器内に採集かつ保持され得る。
【０００２】
【従来の技術】
血液サンプルおよび他の微生物流体標本は種々の医療目的のために、病院および臨床的状況において日常的に採取され分析されている。これらのサンプルの採集、取扱および試験には、種々の医療試験器具を使用することが典型的に必要とされる。血液および流体標本は、通常、標準寸法の採集管内に採集され、サンプルを試験するのに用いられる医療器具はこれらの標準寸法の採集管を収容すべくデザインされている。
【０００３】
多くの臨床的状況において用いられている従来の血液採集管は、半球形すなわち丸味を帯びた部分によって閉鎖された一端部と反対の開口端部とを有している。開口端部は弾性キャップまたはストッパでシールされてもよい。管は、血液サンプルを採集し保持する採集内部を画成している。これらの血液採集管の最も一般的な寸法は、おおよそ１０ｍｌの血液または他の微生物流体サンプルを収容すべくデザインされている。かかる血液採集管の実例は、１ Becton Drive, Franklin Lakes, NJ のBecton, Dickinson and Company により販売されているVACUTAINERブランド（Becton, Dickinson and Company の登録商標）の血液採集管がある。
【０００４】
静脈採血士または他の医療技術者は、この分野でよく知られた技術によって患者の血液の標本を管内に典型的に取得している。その管はそれから適切にラベルが貼られ、採集場所から管の内容物が分析される試験所や他の場所に移送される。採集および分析の間、管は種々の医療器具によって支持され得る。得られた血漿または血清は、手操作、半自動または自動的に処理かつ分析される。ある場合には、標本は最初に採集管からサンプル試験管またはキュベットに分配されねばならない。
【０００５】
ある状況では、血液または他の微生物流体標本の少量を取得することが必要であるのみである。これらの状況は、小児または老人の患者および多量の血液サンプルが要求されない他の場面を含み得る。少量の血液は上述のように標準の採血管には容易には採集され得ない。何故なら、かかる容器内のサンプルレベルは分析前の回収に対しては適切でないからである。かかる少量の流体はまた、より大きな容器に保管されたとき著しく蒸発する傾向を有し、かくて内部の化学および酵素成分を濃縮させる。これは誤った分析結果となるかもしれず、診断および患者に与えられる処置に悪影響を与える可能性がある。従って、保管物についての蒸発と試験室での微少な流体サンプルの分配を実質的に防ぐ小容量の容器を採用することが望ましい。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
「疑似底部」を取り入れたもののような種々の標本用容器が、標準の外寸法に関連付けられて減少された容量を達成するのに提案されている。しかしながら、これらの種々の標本用容器は、それらのデザインの故に、標準の臨床設備および器具類と適合性がない。特に、これらの標本用容器は概ね平らで平面の底端部を備える疑似底部と円形の開口とを有している。
【０００７】
他の標本用容器は、血液が内部容量の一部のみを満たすように部分的に真空引きされ標準の外寸法を有する部分抜き出し管を含んでいる。しかしながら、部分抜き出し管はサンプルの抜き出し速度における低下を示し、これはかかる管の採集効率を低下させる。加えて、部分抜き出し管は試験結果を変え得る充填容量の不安定さに帰するかもしれない。さらに、かかる部分抜き出し管では正確なサンプル量を決定することが困難である。というのも、低速度のサンプル抜き出しは安定的に計測できないからである。
【０００８】
臨床的使用においては、平面の底部の代わりに、かかる標本用容器は標準寸法化された採血管の形態に近似する丸味を帯びた底部形態を有することが望ましい。丸味を帯びた底部形態は臨床設備および器具類との適合性を容易にする。
【０００９】
従って、比較的少量の血液サンプルおよび他の微生物流体標本を採集する標本採集容器アッセンブリを提供する必要性が存し、ここで、このアッセンブリは標準の臨床設備および／または器具類に収容されおよび／または適合性があり、かつ、サンプルおよび標本の一体性が抜き出し、保管および移送中に維持される。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
本発明は容器と管状スリーブとを備える採集アッセンブリである。容器は好ましくは、開口頂部、閉鎖底部および開口頂部から閉鎖底部に延在する側壁を備えている。管状スリーブは好ましくは、開口頂部および開口底部として識別される両開口端部と両開口端部間に延在する筒状側壁とを備えている。最も好ましくは、容器は管状スリーブ内に嵌合する。
【００１１】
望ましくは、容器の外径は管状スリーブの内径より小さい。望ましくは、容器の外寸法は管状スリーブの外寸法より小さい。
【００１２】
このアッセンブリの管状スリーブは、容器が標準の臨床設備および器具類に適合するように変更されることを許容する手段を提供する。
【００１３】
管状スリーブは、容器が管状スリーブ内に摩擦力ないしは締まり填めにより挿入されることによって、取り外し可能に容器に固定される。
【００１４】
管状スリーブは容器と同じまたは異なる材料であってもよく、また容器と一体または再使用可能なように別部材であってもよい。
【００１５】
管状スリーブは、使用者が容器および管状スリーブを反対の回転方向に僅かに捻りまたは引き管状スリーブを容器から取り外すことによって、容器から取り外し可能に外される。管状スリーブはかくて再度使用され得る。
【００１６】
加えて、このアッセンブリはさらに、容器の開口端部にキャップまたはストッパのような閉鎖体を備えることができる。
【００１７】
好ましくは、容器および管状スリーブを含むアッセンブリの外寸法は標準寸法化されたないしは完全抜き出し式の血液採集容器アッセンブリと概ね同じまたは実質的に同じである。
標準寸法化された完全抜き出し式血液採集容器アッセンブリは、約１３ないし約１６ミリメータの外径、約７５ないし約１００ミリメータの長さおよび約６ないし１０ミリリットルの内部容量を有している。
【００１８】
最も好ましくは、本発明のアッセンブリは真空引きされるかまたは真空引きされなくてもよい。望ましくは、アッセンブリはポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエチレンナフタレート、ポリ塩化ビニルまたはそれらのコポリマーから作られる。
【００１９】
本発明のアッセンブリの利点は、低減された内部容量を有するが、標準寸法化された血液採集容器アッセンブリと概ね同じまたは実質的に同じ外寸法を備えた完全抜き出し式血液採集容器アッセンブリをもたらすことである。加えて、本発明のアッセンブリは、部分抜き出し速度の管に比べて標準の抜き出し速度を有している。
【００２０】
本発明のアッセンブリのさらなる利点は、種々の臨床設備および器具類と普遍的に適合性のある標本収集容器をもたらすことである。
【００２１】
本発明のアッセンブリは、標準の外寸法を有する標準寸法化された血液採集管を取り扱うべく形成された装置によって容易に取り扱われ得る。
【００２２】
最も注目すべきは、本発明のアッセンブリは標準寸法化された完全抜き出し式血液採集管または標準寸法化された部分抜き出し式血液採集管と比べて、完全抜き出し式の外寸法を有するが低減された内部容量を備える血液採集管をもたらす。
【００２３】
従って、本発明のアッセンブリは、標準寸法化された血液採集管の外寸法を呈する完全抜き出しサイズで小容量の血液採集容器アッセンブリの必要性に取り組んでいる。
【００２４】
本発明のアッセンブリは、標準寸法化された血液採集管を用いるのと比べて、血液または微生物流体の少量のサンプルを信頼性よく採集し保管および移送中にサンプルの一体性を維持するように用いられ得る。加えて、本発明のアッセンブリはまた標準寸法化された血液採集、移送、保管および診断装置に収容され得る。さらに、本発明のアッセンブリは、部分的圧力の下でなく少量の血液または微生物流体のサンプルを信頼性をもって採集するのに用いられ得る。
【００２５】
本発明のアッセンブリはまた、現存の器具類、ラベルおよびバーコード読み取り器に適合し、かつ、より少量のまたはサイズ変更された管または平らな平面底部を備える管について要求される新しい器具類および取扱装置または手順の必要性を不要とする。
【００２６】
【発明の実施の形態】
本発明は他の特定の形態で具体化され得、単なる例示である、詳細に説明される特定の実施例には限定されない。種々の他の改造は当業者には明らかであり、本発明の範囲および趣旨から逸脱することなく当業者によって容易になされよう。本発明の範囲は、添付の請求項およびそれらの均等物によって判断されよう。
【００２７】
いくつかの図に亘り同一符号が同一部位を意味している図面を参照するに、図１および図２は先行技術の疑似底部の標本容器１０を示し、容器１０は外表面１４および内表面１６を有する側壁１２を有している。側壁１２は上方部分１８から下方部分２０に延在している。上方部分１８は開口端部２２およびリム２４を含んでいる。下方部分２０は閉鎖底端部２６を備えている。環状スカート２８が下方部分２０および外表面１４から平らな平面底端部３０まで延在し、開口疑似底部３６を形成している。内部容量部３４はリム２４および閉鎖底端部２６間に延在している。
【００２８】
いくつかの図に亘り同一符号が同一部位を意味している図面を参照するに、図３および図４は典型的な標準寸法化された血液採集管４０を示し、この血液採集管４０は開口端部リム４４から閉鎖端部４６まで延在する側壁４２と内部領域４８とを有している。側壁４２は内壁表面５０および外壁表面５２を有する。任意的に、閉鎖体５４が管４０の開口端部リム４４上にあってもよい。
【００２９】
管４０は最も好ましくは、約１３ミリメータの外径Ａ、約７５ミリメータの長さＢおよびリム４４から閉鎖端部４６まで測って約１０ミリリットルの内部容量部４８を有している標準寸法化された血液採集管である。
【００３０】
内部領域４８は典型的には、大気より低い内部圧力に維持されており、その結果、血液採集プローブが閉鎖体を貫通して穿刺し内部領域４８を患者の循環系に連通させると、内部領域４８は患者から管内に血液を抜き出すであろう。管４０は、完全抜き出しの真空引きされた血液採集管として説明され得る。というのも、内部領域４８の内部圧力は内部領域４８の容量にほぼ等しい血液量を抜き出すに充分な程低いからである。
【００３１】
いくつかの図に亘り同一符号が同一部位を意味している図面を参照するに、図５および図６は本発明の好ましい実施例のアッセンブリ６０を示している。アッセンブリ６０は容器８０および管状スリーブ１２０を備えている。
【００３２】
容器８０は開口端部１１０および閉鎖端部１１２を備えており、これにより閉鎖端部１１２は半球形壁端部１１４を有している。容器８０は外表面８４および内表面８６を有する第１の筒状側壁８２を備えている。第１の筒状側壁８２はリム８５から第２の筒状側壁９０に向かって延在している。肩部９２が第１の筒状側壁８２および第２の筒状側壁９０を連結している。第２の筒状側壁９０は第１の筒状側壁８２よりも小さな内径および外径を有している。第２の筒状側壁９０は外表面９４および内表面９６を備えている。第２の筒状側壁９０は第３の筒状側壁９８に向かって延在している。肩部１００が第２の筒状側壁９０および第３の筒状側壁９８を連結している。第３の筒状側壁９８は第２の筒状側壁９０よりも小さな内径および外径を有している。第３の筒状側壁９８は閉鎖端部１１２にまで延在している。第３の筒状側壁９８は外表面１０２および内表面１０４を備えている。
【００３３】
内部容量部１０６はリム８５および半球形壁端部１１４間に延在している。
【００３４】
図７および図８に示すように、管状スリーブ１２０は開口頂部１２２、開口底部１２４および頂部から底部に延在する側壁１２６を含んでいる。管状スリーブの頂部および底部間にはそれらが両端部であること以外区別は存在しないということはこの発明の意図内である。
【００３５】
管状スリーブ１２０の側壁１２６は外壁表面１２８および内壁表面１３０を含む。任意的に、複数のリブ１３２が内壁表面１３０上に関連付けられている。リブ１３２は管状スリーブと容器との取り外し可能な固定嵌合を助ける。しかしながら、リブ１３２が管状スリーブに存しないこと、および、容器の外寸法と管状スリーブの内寸法とが締まり填めを可能とすることは本発明の意図内にある。
【００３６】
管状スリーブ１２０は容器を標準寸法化された血液採集管と実質的に同じ外寸法に変換する手段をもたらす。
【００３７】
図６に示すように、アッセンブリ６０は管状スリーブ１２０の外寸法によって計測したとき、約１３ミリメータの外径Ｃ、リム８５から半球形状壁端部１１４まで計測したとき、約７５ミリメータの長さＤおよび約１ないし３ミリリットルの内部容量部１０６を有している。管状スリーブ１２０の外径Ｃは約１３ミリメータである。アッセンブリ６０が、約１３ないし約１６ミリメータの外径、約７５ないし約１００ミリメータの長さおよび約１ないし３ミリリットルの内部容量部を有し得ることは本発明の意図内である。
【００３８】
図５に示すように、管状スリーブ１２０は容器８０に容易に適合し得る。容器８０は開口頂部１２２あるいは開口底部１２４のいずれかを介して管状スリーブ１２０内に挿入され得る。最も好ましくは、管状スリーブ１２０の内壁表面１３０またはリブ１３２が容器８０の第２の筒状側壁の外表面９４に係合または嵌合し、それによって両者間の締まり填めないしは摩擦係合が管状スリーブ１２０内に容器８０を保持する。
【００３９】
図９に示すように、管状スリーブは、使用者が容器および管状スリーブを反対の回転方向に僅かに捻りまたは引き管状スリーブを容器から取り外すことによって、アッセンブリから取り外し可能に外される。管状スリーブはかくて再度使用され得る。
【００４０】
容器８０および管状スリーブ１２０の長さは、容器８０の閉鎖端部１１２が管状スリーブ１２０内に位置され得、または管状スリーブ１２０の両開口端部１２２または１２４の一つを通って延出するように、変えられてもよい。
【００４１】
管状スリーブ１２０は、熱可塑性エラストマー、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリエチレンまたはポリプロピレンのような熱成形プラスチックから形成され得る。
【００４２】
図１０に示されるように、本発明は図５、図６の構成部品と実質的に同一の多くの構成部品を含んでいる。従って、同様の機能を遂行する同様の構成部品は、図１０における同様の構成部品を特定するのに添字「ａ」が用いられる以外は、図５、図６の構成部品と同様に番号付けられる。
【００４３】
図１０に図解されるように、本発明のさらなる実施例は閉鎖体１６０を含むアッセンブリ１５０である。
【００４４】
図１０の実施例は、真空引きされるかまたは真空引きされなくてもよい。アッセンブリ１５０が真空引きされるときは、それは内部容量部１０６ａは大気より低い内部圧力に維持されており、その結果、血液採集プローブが閉鎖体を貫通して穿刺し内部容量部１０６ａを患者の循環系に連通させると、内部容量部１０６ａの大気より低い内部圧力が患者から管内に血液を抜き出すであろう。アッセンブリ１５０は、完全抜き出し真空引き血液採集管として説明され得る。というのも、内部容量部１０６ａの内部圧力は内部容量部１０６ａの容量にほぼ等しい血液量を抜き出すに充分な程低いからである。
【図面の簡単な説明】
【図１】従来技術の疑似底標本管の斜視図である。
【図２】図１の管の２−２線に沿った縦断面図である。
【図３】標準寸法化された血液採集管の斜視図である。
【図４】図３の４−４線に沿った図３の管のストッパ無しの縦断面図である。
【図５】本発明のアッセンブリの斜視図である。
【図６】図５の６−６線に沿った図５のアッセンブリの縦断面図である。
【図７】図５のアッセンブリの管状スリーブの斜視図である。
【図８】図７の８−８線に沿った図７の管状スリーブの縦断面図である。
【図９】管状スリーブの容器からの取り外しを図解する図である。
【図１０】図５のアッセンブリに類似するが、閉鎖体を備えた本発明の替わりの実施例の斜視図である。
【符号の説明】
６０  アッセンブリ
８０  容器
８２  第１の筒状側壁
９０  第２の筒状側壁
９２  肩部
９８  第３の筒状側壁
１００  肩部
１０６  内部容量部
１２０  管状スリーブ
１２２  開口頂部
１２４  開口底部
１２６  側壁
１２８  外壁表面
１３０  内壁表面
１３２  リブ
【図１】
0004308943.tif 000002
【図２】
0004308943.tif 000003
【図３】
0004308943.tif 000004
【図４】
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【図５】
0004308943.tif 000006
【図６】
0004308943.tif 000007
【図７】
0004308943.tif 000008
【図８】
0004308943.tif 000009
【図９】
0004308943.tif 000010
【図１０】
0004308943.tif 000011