(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
予め薬剤が密封状態下に収容されるプレフィルドシリンジであって、
中央孔を有する筒状の本体部及び該本体部の先端側からさらに先方へ延びる筒状注出部を一体的に備えたガラス製のバレルと、
前記注出部の先端開口を閉塞し、使用時に両頭針が貫通するシール部材と、
前記注出部に外嵌され、前記シール部材を閉塞位置に保持すると共に、使用時に前記両頭針が装着される樹脂製のキャップ部材とを備え、
前記注出部は、前記本体部から延びる首部と、該首部から肩部を伴って先方へ延びるフランジ部とを有し、
さらに、前記プレフィルドシリンジは、前記首部に外嵌されるリング部材を備え、
前記キャップ部材は、前記注出部の先端部との間に前記シール部材を狭持すると共に前記両頭針の挿通孔が形成された当接部と、前記注出部及びリング部材を囲繞する周壁部とを有し、
該周壁部は、前記フランジ部と嵌合する嵌合部と、前記肩部と係合する径方向内方突出の突起と、前記リング部材と嵌合する裾部とを有し、
前記嵌合部が他の部分に比して変形容易に形成されていることを特徴とするプレフィルドシリンジ。
【請求項２】
前記嵌合部は、他の部位に比して薄肉とされており、
該嵌合部の弾性変形により、前記フランジ部と嵌合するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項３】
前記嵌合部は、内周面に径方向内方へ突出したリブを有しており、
該リブの塑性変形により、該嵌合部が前記フランジ部と嵌合するように構成されていることを特徴とする請求項１又は２に記載のプレフィルドシリンジ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、薬剤が収容された状態で出荷されるプレフィルドシリンジに関する。
【０００２】
【従来の技術】
プレフィルドシリンジとは、予めバレル内に薬剤を密封状態に収容しておき、使用時に、前記バレルの先端側において注射針を装着するように構成された注射器であり、その使用簡便性の為に広く用いられている。
【０００３】
図７に、斯かる従来のプレフィルドシリンジの一形態を示す。図７に示すように、従来のプレフィルドシリンジ１００は、筒状のバレル１１０と、該バレルの先端開口を閉塞するシール部材１２０と、該シール部材を閉塞位置に保持するようにバレルの先端部に外嵌されるキャップ部材１３０とを備えている。そして、使用時においては、キャップ部材１３０に形成された挿通孔１３１を介して注射用両頭針５０をシール部材１２０に貫通させて、バレル１１０内に収容された薬剤を注出し得るように構成されている。
【０００４】
ところで、収容する薬剤の種類に依っては、前記バレル１１０をガラス製で製造することが望まれる場合がある。これは、収容する薬剤に対する外部からの影響をできるだけ排除する為である。即ち、収容する薬剤の種類に依っては、該薬剤の水分蒸発や外部からの空気の混入を極力抑えることが要求される場合があり、この要求に応える為に、バレルをガラス製とする場合がある。
【０００５】
しかしながら、ガラス製バレルを使用した場合には、以下に示す不都合があった。
即ち、前記キャップ部材１３０は、ガラス製バレル１１０の先端部に液密に嵌合されなければならない。さらに、両頭針５０をシール部材１２０に貫通させる際には、該シール部材１２０を保持するキャップ部材１３０に対しても負荷が掛かる。その為、該キャップ部材は、前記負荷が掛かってもぐらつかない強度で、ガラス製シリンジの先端部に外嵌される必要がある。即ち、キャップ部材の内径をガラス製シリンジの外径に対し余裕を持たせすぎるとキャップ部材のぐらつきが生じ、その一方、キャップ部材の内径をあまりに小さくすると、キャップ部材装着時に該キャップ部材やガラス製バレルが破損する恐れがある。
従って、キャップ部材とバレルとの嵌合は、例えば、×１０-2ｍｍレベルのシビアな寸法調整が必要となる。ところが、バレルをガラスを用いて成形すると、×１０-1ｍｍレベルの大きな製造誤差が生じる。
【０００６】
このような理由から、従来は、アルミニウム等の金属材料からなるキャップ部材を用い、巻き締めによって該金属製のキャップ部材をガラス製シリンジに装着させるか、若しくは、樹脂製キャップ部材を使用する場合には、ガラス製バレル成形後に、該バレルに対し研磨作業を行って、×１０-2ｍｍレベルのシビアな寸法調整を行っていた。
【０００７】
しかしながら、前者の場合には、巻き締め工程の際に生じるアルミくずの混入の危険が生じたり、廃棄時において分別廃棄が必要となり、使用簡便性に欠けるという問題がある。
【０００８】
また、後者の場合には、ガラス製バレルに対する研磨作業、さらには、その後の洗浄作業及び乾燥作業が別途必要となり、製造工程の増加によるコスト高を招くという問題があった。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、前記問題点を解決するためになされたもので、ガラス製バレルを有するプレフィルドシリンジにおいて、金属製のキャップ部材を用いることなく、且つ、該ガラス製バレルに対し特別な寸法調整工程を行うことなく、キャップ部材とガラス製バレルとの十分な嵌合状態を得ることのできるプレフィルドシリンジを提供することを目的とする。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
本発明は、前記目的を達成するために、予め薬剤が密封状態下に収容されるプレフィルドシリンジであって、中央孔を有する筒状の本体部及び該本体部の先端側からさらに先方へ延びる筒状注出部を一体的に備えたガラス製のバレルと、前記注出部の先端開口を閉塞し、使用時に両頭針が貫通するシール部材と、前記注出部に外嵌され、前記シール部材を閉塞位置に保持すると共に、使用時に前記両頭針が装着される樹脂製のキャップ部材とを備え、前記注出部は、前記本体部から延びる首部と、該首部から肩部を伴って先方へ延びるフランジ部とを有し、さらに、前記プレフィルドシリンジは、前記首部に外嵌されるリング部材を備え、前記キャップ部材は、前記注出部の先端部との間に前記シール部材を狭持すると共に前記両頭針の挿通孔が形成された当接部と、前記注出部及びリング部材を囲繞する周壁部とを有し、該周壁部は、前記フランジ部と嵌合する嵌合部と、前記肩部と係合する径方向内方突出の突起と、前記リング部材と嵌合する裾部とを有し、前記嵌合部が他の部分に比して変形容易に形成されたプレフィルドシリンジを提供するものである。
【００１３】
前記嵌合部は、他の部位に比して薄肉とし、該嵌合部の弾性変形により、前記フランジ部に嵌合するように構成することができる。
【００１４】
前記嵌合部は、内周面に径方向内方へ突出したリブを有するものとし、該リブの塑性変形により、該嵌合部が前記フランジ部に嵌合するように構成することができる。
【００１５】
【発明の実施の形態】
実施の形態１．
以下に、本発明の好ましい第１実施の形態につき、添付図面を参照しつつ説明する。図１に、本実施の形態に係るプレフィルドシリンジ１の要部縦断面図を示す。
【００１６】
図１に示すように、前記プレフィルドシリンジ１は、ガラス製のバレル１０と、該バレル１０の先端開口を閉塞するシール部材２０と、前記バレル１０の先端部を囲繞するように外嵌され、前記シール部材２０を閉塞位置に保持するキャップ部材３０とを備えている。
【００１７】
前記バレル１０は、中央孔を有する筒状の本体部１１と、該本体部の先端側からさらに先方へ延びる筒状注出部１２とを一体的に備えている。該注出部１２は、前記本体部１１から延びる首部１２ａと、該首部１２ａから肩部１２ｂを伴って先方へ延びるフランジ部１２ｃとを備えている。
【００１８】
前記シール部材２０は、使用時に、両頭針５０の一方の針が貫通されるようになっており、好ましくは、ゴム等の弾性部材とすることができる。
【００１９】
前記キャップ部材３０は、比較的、剛性が高く、耐クリープ特性の高い樹脂により一体成形されるものとすることができる。前記比較的剛性の高い樹脂とは、曲げ弾性率が２００kgf/mm2以上の樹脂、好ましくは、曲げ弾性率が２６０kgf/mm2〜２８０kgf/mm2の樹脂を言い、例えば、ポリカーボネイト、ポリサルフォン、ポリエーテルサルフォン等が含まれる。
【００２０】
前記キャップ部材３０は、前記注出部１２に外嵌される周壁部３２と、該周壁部から径方向内方へ延在した当接部３１とを備えている。本実施の形態においては、前記キャップ部材３０は、さらに、前記当接部３１から先方へ延びる中空の突出部３５を備えている。該突出部３５は、前記両頭針５０の一方の針が挿通される中央孔３４を有すると共に、前記両頭針５０の本体部５２と弾性嵌合し、該両頭針５０を支持し得るようになっている。
【００２１】
前記当接部３１は、前記注出部１２の先端との間に前記シール部材２０を狭持するものであり、前記両頭針５０の挿通孔が形成されている。
【００２２】
前記キャップ部材３０の周壁部３２は、前記当接部３１の周縁部から下方へ延び、前記フランジ部１２ｃと嵌合する嵌合部３２ａと、該嵌合部３２ａの下方に位置し前記肩部１２ｂと係合する突起部３２ｂと、該突起部３２ｂの下方に位置する裾部３２ｃとを有している。
【００２３】
前記嵌合部３２ａは、内径がフランジ部１２ｃの外径より若干小径とされている。好ましくは、フランジ部１２ｃの外径より０．１mm〜０．６mm小径とすることができる。
【００２４】
さらに、該嵌合部３２ａは、周壁部３２の他の部位に比して薄肉とされており、これにより、他の部位に比して弾性変形し易くされている。例えば、周壁部３２のうち嵌合部３２ａ以外の肉厚を１．０mm〜２．０mmとし、嵌合部３２ａの肉厚をこれらに比して０．５mm〜１．５mm薄くすることができる。
【００２５】
このように構成することにより、キャップ部材３０を比較的剛性の高い樹脂で製造したことによる該キャップ部材３０とバレル１０との強い結合を得ながら、バレル１０をガラスで製造することに起因するフランジ部１２ｃの寸法バラツキを吸収し得る易変形性を得ることができる。
【００２６】
即ち、バレル１０をガラスで製造すると、寸法バラツキが×１０-1mmのオーダーで生じる。キャップ部材３０をポリエチレン、ポリプロピレン等の比較的可撓性の高い樹脂で成形すると、前記ガラス製バレル１０における製造誤差を吸収することは可能であるが、キャップ部材３０のバレルに対する締結力が弱まり、両頭針５０装着時にキャップ部材２０がずれる（又はがたつく）恐れがある。
【００２７】
これに対し、本実施の形態においては、キャップ部材３０を比較的剛性の高い樹脂で成形しているので、キャップ部材３０のバレル１０への締結力を強めることができ、さらに、嵌合部３２ａを他の部位に比して薄肉としているので、該嵌合部３２ａにおいてガラス製バレル１０における寸法バラツキを吸収する弾性変形を得ることが可能となる。さらに、金属製キャップ使用時における金属くずの発生や分別廃棄等の問題も生じない。
【００２８】
図１に示すように、本実施の形態に係るプレフィルドシリンジ１は、さらに、バレル１０の注出部１２における首部１２ａの基端側に外嵌されるリング部材４０を備えている。
【００２９】
図３(a)は該リング部材の平面図、図３(b)は図３(a)におけるＡ−Ａ線断面図である。該リング部材４０は、図３に示すように、筒状の本体部４１と、該本体部４１の下端部から径方向外方へ延びる鍔部４２とを備え、前記本体部４１の周壁には可撓性を高める為の切り欠き４３が形成されている。
【００３０】
該リング部材４０は、比較的可撓性の高い樹脂を用いて成形することができる。該比較的可撓性の高い樹脂とは、曲げ弾性率が２００kgf/mm2未満の樹脂、好ましくは、曲げ弾性率が３０kgf/mm2〜１００kgf/mm2の樹脂を言い、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等が含まれる。このようにリング部材の可撓性を高めるのは、該リング部材をバレルのフランジ部を介して首部に装着させる際の弾性変形容易性を得る為である。
【００３１】
そして、図１に示すように、前記リング部材４０の本体部４１には、前記キャップ部材３０の裾部３３が外嵌されている。
【００３２】
このように、本実施の形態に係るプレフィルドシリンジ１においては、キャップ部材３０は、バレル１０のフランジ部１２ｃとの結合に加えて、リング部材４０を介してバレル１０の首部１２ａとも結合しており、これにより、両頭針５０の装着時等におけるキャップ部材３０のぐらつきを有効に防止することが可能となっている。
【００３３】
即ち、両頭針５０を装着する際には、該両頭針５０をシール部材２０に向かって軸線方向へ移動させることに加えて、該両頭針５０を軸線回りに回転させる場合がある。従って、キャップ部材３０には軸線方向の負荷に加えて、軸線回り方向への負荷が掛かり、その結果、キャップ部材３０がバレル１０に対しぐらつく恐れがある。
【００３４】
これに対し、本実施の形態においては、突起部３２ｂを挟んで軸方向に離間された嵌合部３２ａと裾部３２ｃとの２個所において、キャップ部材３０がバレル１０に外嵌されるように構成したので、斯かる不都合を有効に防止することができる。
【００３５】
実施の形態２．
以下、本発明の好ましい第２実施の形態につき、添付図面を参照しつつ説明する。図４は本実施の形態に係るプレフィルドシリンジ１’の要部縦断面図であり、図５は前記プレフィルドシリンジ１’におけるキャップ部材６０の縦断面図である。なお、前記実施の形態１におけると同一又は相当部材には、同一符号を付してその説明を省略する。
【００３６】
本実施の形態に係るプレフィルドシリンジ１’は、図４に示すように、前記実施の形態１におけるキャップ部材３０に代えてキャップ部材６０を備えてなるものである。
【００３７】
前記キャップ部材６０は、実施の形態１におけると同様、ポリカーボネイト、ポリサルフォン、ポリエーテルサルフォン等の比較的剛性の高い樹脂により成形されるものとすることができる。
【００３８】
前記キャップ部材６０は、図４及び図５に示すように、筒状の胴部６２と、該胴部の内周面から径方向内方へ延在する当接部６１とを備え、好ましくは、これらの各構成要素が一体成形されるものとすることができる。
【００３９】
前記胴部６２の内周面には、前記当接部６１の下方において、径方向内方へ突出し且つキャップ部材の軸線方向に沿って延びる複数のリブ６３が周方向に間隙を存しつつ設けられている。
【００４０】
前記胴部６２の内径は、フランジ部１２ｃの外径と同じか若しくは大きくすることができる。そして、前記リブ６３は、複数のリブの上端によって画される内径が、バレル１０のフランジ部１２ｃの外径より小さくなるように形成されている。好ましくは、該リブ６３の高さを、０．１mm〜０．３mmとすることができる。なお、図中、符号６４は、バレル１０の肩部１２ｂと係合する突起である。
【００４１】
このようなキャップ部材６０を備えるように構成したので、前記実施の形態１におけると同様に、キャップ部材６０を比較的剛性の高い樹脂製で製造したことによる該キャップ部材６０とバレル１０との強い結合を得ながら、バレル１０をガラスで製造することに起因するフランジ部１２の寸法バラツキを吸収し得る易変形性を得ることができる。
【００４２】
即ち、キャップ部材６０をフランジ部１２に装着させる際、該キャップ部材６０のリブ部６３が塑性変形を起こし、斯かるリブ部６３の塑性変形により、ガラス製バレル１０の製造誤差を吸収しつつ、キャップ部材６０のバレル１０への強固な結合が可能となる。
【００４３】
なお、本実施の形態においては、キャップ部材６０の外周面にねじを形成し、両頭針５０’の装着を前記ねじを介して行うようにしているが、実施の形態１におけるように弾性嵌合により行うことも可能である。
【００４４】
また、前記各実施の形態においては、首部１２ａの全体をフランジ部１２ｃに比して小径とし、該首部１２ａの基端側（本体部１１側）にリング部材４０を備え、該リング部材４０とキャップ部材３０の裾部３３とを嵌合させるように構成したが、該リング部材４０を用いることなく同様の効果を得ることも可能である。即ち、図６に示すように、バレル注出部の首部１２ａ’を基端側が先端側より大径となるように構成し、該首部１２ａ’の基端側とキャップ部材の裾部３３とを嵌合するように構成することも可能である。
【００４５】
【発明の効果】
本発明によれば、ガラス製バレルと、該バレルの注出部に外嵌される樹脂製キャップ部材とを有するプレフィルドシリンジにおいて、前記注出部は、本体部から延びる首部と該首部から肩部を伴って先方に延びるフランジ部とを有し、前記キャップ部材は、前記肩部と係合する突起と前記フランジ部に外嵌される嵌合部とを有し、前記嵌合部は他の部位に比して変形容易としたので、バレルをガラス製としたことによる製造誤差を前記嵌合部の変形により吸収することができる。従って、ガラス製バレルに対し特別な寸法調整を行うことなく、該ガラス製バレルへの樹脂製キャップ部材の安定した取り付けが可能となる。
【００４６】
前記注出部の基端側に外嵌される可撓性のリング部材をさらに備え、前記キャップ部材の周壁部が、前記リング部材に外嵌される裾部を有するものとすれば、さらに、安定してキャップ部材をバレルに取り付けることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、本発明の好ましい第１の実施の形態に係るプレフィルドシリンジの要部縦断面図である。
【図２】図２は、図１に示すプレフィルドシリンジにおけるキャップ部材の縦断面図である。
【図３】図３(a)は、図１に示すプレフィルドシリンジにおけるリング部材の平面図である。
図３(b)は、図３(a)におけるＡ−Ａ線断面図である。
【図４】図４(a)、本発明の好ましい第２の実施の形態に係るプレフィルドシリンジの要部縦断面図である。
図４(b)、図４(a)に示すプレフィルドシリンジの要部正面図である。
【図５】図５は、図４に示すプレフィルドシリンジにおけるキャップ部材の縦断面図である。
【図６】図６は、本発明の他の形態に係るプレフィルドシリンジの要部縦断面図である。
【図７】図７は、従来のプレフィルドシリンジを示す部分縦断面図である。
【符号の説明】
１                プレフィルドシリンジ
１０              バレル
１１              本体部
１２              注出部
１２ａ，１２ａ’  首部
１２ｂ            肩部
１２ｃ            フランジ部
２０              シール部材
３０              キャップ部材
３１              当接部
３２              周壁部
３２ａ            嵌合部
３２ｂ            突起
３２ｃ            裾部
４０              リング部材
５０              両頭針
【図１】
0004276751.tif 000002
【図２】
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【図３】
0004276751.tif 000004
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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