(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテル又はシースの基端に設けられた導入口部に、別のカテーテル又はガイドワイヤを挿入するための挿入案内具であって、
先細テーパ状をなし前記導入口部に差し込まれる先端部を有する筒状の本体と、前記導入口部に前記本体の先端部を連結させるロック手段とを有し、
前記本体内部には、前記別のカテーテル又はガイドワイヤを導入するためのガイド孔が設けられ、このガイド孔は、前記本体の基端部側に設けられたテーパ部と、該テーパ部先端から形成されたストレート部とを有し、
前記ストレート部は、前記別のカテーテル又はガイドワイヤの外径の１．１〜３倍の長さの内径を有し、その軸方向長さが３０〜６０ｍｍとされていることを特徴とするカテーテル又はガイドワイヤの挿入案内具。
【請求項２】
前記ロック手段は、前記本体の先端部の基部寄り部分に回動可能に装着され、前記導入口部に設けられたフランジ部が螺着されるネジが内周に形成されたナットからなり、
このナット内周のネジは、２つのねじ溝が平行して、これら２つのねじ溝が１８０°ずれて軸方向に同じ位置で対向するように形成された、２条雌ネジからなる請求項１記載のカテーテル又はガイドワイヤの挿入案内具。
【請求項３】
前記別のカテーテル又はガイドワイヤの先端部が屈曲形状をなしており、この先端部が予め挿通されて前記別のカテーテル又はガイドワイヤに装着されている請求項１又は２記載のカテーテル又はガイドワイヤの挿入案内具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、カテーテル又はシースの基端から別のカテーテル又はガイドワイヤを挿入する際に用いられる挿入案内具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、例えば制癌剤等の薬液を投与する場合、注射器や点滴によって血管内に投与すると、薬液が血管を通して体中に循環するため、癌細胞だけでなく正常細胞にもダメージを与えるという問題点があった。
【０００３】
このため、経皮的に血管内にカテーテルを挿入し、このカテーテルの先端を癌に侵された臓器への動脈入口に位置させ、薬液が癌に侵された臓器にダイレクトに注入されるようにして、薬液の投与量が少なくても顕著な制癌効果をもたらすようにする試みがなされている。
【０００４】
この場合、まず、親カテーテルをその先端が目的とする臓器への動脈入口に位置するように挿入した後、この親カテーテルを通して薬液注入用の別のカテーテルを挿入し、別のカテーテルの先端を親カテーテルから突き出させて動脈内壁に固定し、親カテーテルを抜き出して別のカテーテルのみを体内に残し、この別のカテーテルを通して薬液を投与するようにしている。
【０００５】
また、カテーテルを血管内の目的個所に到達させるために、まずシースを経皮的に血管内に挿入し、このシースを通してガイドワイヤを挿入し、ガイドワイヤの先端を目的箇所に到達させた後、このガイドワイヤの外周にカテーテルを通してガイドワイヤに沿ってカテーテルを導入している。
【０００６】
このような操作において、親カテーテルの基端から別のカテーテルを導入する際、あるいはシースの基端からガイドワイヤを導入する際に、別のカテーテルやガイドワイヤを導入しやすくするための挿入案内具が用いられている。
【０００７】
従来のこの種の挿入案内具は、先端に向かうほど内径が小さくなるテーパ状のガイド孔を有し、その先端部外周を親カテーテル又はシースの基端に設けられた導入口部に押し付けて、その状態で別のカテーテル又はガイドワイヤを挿入する構造をなしていた。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
本出願人は、親カテーテルを通して薬液注入用のカテーテルを挿入し、このカテーテルの先端を親カテーテルから突き出させて動脈内壁に固定するため、上記薬液注入用のカテーテルの先端部内に屈曲された弾性を有する線材を挿入しておき、この線材の弾発力で薬液注入用のカテーテルの先端を動脈内壁に押し付けて固定するようにした留置カテーテルについて既に特許出願している（特願平９−９６５７７号）。
【０００９】
一方、ガイドワイヤは、その先端を血管の分岐部等において所望の方向に向かわせるために、Ｊ字型等の形状にくせ曲げして用いることが多い。
【００１０】
このように、先端部が屈曲した形状を有するカテーテル又はガイドワイヤを、親カテーテル又はシースの基端部から挿入するとき、従来の挿入案内具では、先端に向かうほど内径が小さくなるテーパ状をなすだけのガイド孔を有するため、カテーテル又はガイドワイヤの先端部が屈曲した部分でつかえてしまい、挿入しにくく、操作が手間取るという問題点があった。
【００１１】
また、従来の挿入案内具では、その先端部外周を親カテーテル又はシースの基端に設けられた導入口部に押し付けて、その状態で別のカテーテル又はガイドワイヤを挿入する構造をなすため、挿入案内具を導入口部に押し付けて保持するために常に片手が必要となり、挿入操作をもう一方の片手で行わなければならず、カテーテル又はガイドワイヤの先端部の屈曲した部分を直線状に矯正しながら挿入することが困難であった。
【００１２】
したがって、本発明の目的は、先端部が屈曲した形状をなすカテーテル又はガイドワイヤを親カテーテル又はシースに挿入する場合でも、挿入操作を容易にかつ迅速に行えるようにしたカテーテル又はガイドワイヤの挿入案内具を提供することにある。
【００１３】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するため、本発明の第１は、カテーテル又はシースの基端に設けられた導入口部に、別のカテーテル又はガイドワイヤを挿入するための挿入案内具であって、先細テーパ状をなし前記導入口部に差し込まれる先端部を有する筒状の本体と、前記導入口部に前記本体の先端部を連結させるロック手段とを有し、前記本体内部には、前記別のカテーテル又はガイドワイヤを導入するためのガイド孔が設けられ、このガイド孔は、前記本体の基端部側に設けられたテーパ部と、該テーパ部先端から形成されたストレート部とを有し、前記ストレート部は、前記別のカテーテル又はガイドワイヤの外径の１．１〜３倍の長さの内径を有し、その軸方向長さが３０〜６０ｍｍとされていることを特徴とするカテーテル又はガイドワイヤの挿入案内具を提供するものである。
【００１４】
また、本発明の第２は、前記第１の発明において、前記ロック手段は、前記本体の先端部の基部寄り部分に回動可能に装着され、前記導入口部に設けられたフランジ部が螺着されるネジが内周に形成されたナットからなり、このナット内周のネジは、２つのねじ溝が平行して、これら２つのねじ溝が１８０°ずれて軸方向に同じ位置で対向するように形成された、２条雌ネジからなるカテーテル又はガイドワイヤの挿入案内具を提供するものである。
【００１５】
更に、本発明の第３は、前記第２の発明において、前記別のカテーテル又はガイドワイヤの先端部が屈曲形状をなしており、この先端部が予め挿通されて前記別のカテーテル又はガイドワイヤに装着されているカテーテル又はガイドワイヤの挿入案内具を提供するものである。
【００１６】
本発明の第１によれば、挿入案内具を、カテーテル又はシースの基端に設けられた導入口部に、ロック手段によって予め連結しておくことができるので、別のカテーテル又はガイドワイヤを挿入する際に、挿入案内具を導入口部に押し付けて保持する必要がなく、片手で別のカテーテル又はガイドワイヤの先端部を直線状に矯正しながらもう一方の手で押し込む等の操作ができ、カテーテル及びガイドワイヤの挿入を容易かつ迅速に行うことができる。
【００１７】
また、別のカテーテル又はガイドワイヤの外径の１．１〜３倍の長さの内径を有し、その軸方向長さが３０〜６０ｍｍとされたストート部を有するので、別のカテーテル又はガイドワイヤの屈曲した先端部を、その部分に通すことにより直線状に矯正され、挿入の途中で引っ掛かることが防止され、カテーテル又はガイドワイヤを迅速かつ容易に挿入することが可能となる。
本発明の第２によれば、導入口部に設けられたフランジ部に雄ネジを切らなくても、挿入案内具を傾かずに固定保持させることができる。
【００１８】
本発明の第３によれば、挿入すべき別のカテーテル又はガイドワイヤの先端部が屈曲形状をなしており、この先端部が挿入案内具に予め挿通されていることにより、使用直前に上記カテーテル又はガイドワイヤの先端部を引き戻して挿入案内具のガイド孔に位置させることにより、ガイド孔の第１の発明で規定した特定の内径を有する部分によって、上記カテーテル又はガイドワイヤの屈曲した先端部を直線状に矯正させた状態で待機させることができる。
【００１９】
【発明の実施の形態】
図４〜６には、本発明の挿入案内具に適用されるに留置カテーテルの一例が示されている。
【００２０】
図４に示すように、この留置カテーテル１０は、例えばウレタン、ナイロン、ポリエチレン、ポリプロピレン、シリコン等の合成樹脂、あるいは超弾性合金等からなるチューブ状のカテーテル本体１１を有する。カテーテル本体１１の基端部には、芯線１２をシールしながら挿入できる導入口部１３が装着されている。芯線１２としては、超弾性合金、ステンレス等の線材や、ガイドワイヤ等が使用できる。
【００２１】
カテーテル本体の内周及び／又は外周には、カテーテル本体１１に対する芯線１２の滑り性を向上させたり、あるいは後述する親カテーテルに対するカテーテル本体１１の滑り性を向上させるため、親水性樹脂がコーティングされていることが好ましい。
【００２２】
カテーテル本体１１の先端部の内部には、カテーテル本体１１よりも剛性が高いコイル状の線材１４が挿入されている。線材１４としては、この実施例の場合人体の体温付近で超弾性を示すように形状記憶処理した形状記憶合金が用いられているが、ステンレス等の他の金属線や、剛性の高いＦＲＰ線材などを用いることもできる。コイル状の線材１４の自由時の外径は、対象とする血管等の留置部位の内径Ａ（図６（ａ）参照）よりも十分に大きな径である。また、カテーテル本体１１に内挿された状態において、カテーテル本体１１をも上記留置部位の内径Ａより大きな外径Ｂのコイル状に屈曲させている。一方、線材１４は超弾性を有しており、カテーテル本体１１は樹脂パイプよりなるので両者がしなやかに変形し得て、親カテーテル５５の内径Ｃ（図６（ａ）参照）に入り込んで、血管等に挿入できるようになっている。なお、カテーテル本体１１の最先端には、環状の造影チップ２０が装着されている。
【００２３】
カテーテル本体１１の線材１４の基端から所定距離だけ基部よりに離れた周壁には、スリット状の開口２１が形成されている。この開口２１は、内部に液圧がかかったときには開き、内部に液圧がかからないときには閉じるようになっている。それによって、薬液の注入時には開き、それ以外のときには血液等の体液が開口２１からカテーテル本体１１内に流入しないようになっている。
【００２４】
次に、この留置カテーテルの使用方法を説明すると、図５において、５１は皮膚、５２は血管（ここでは大腿部動脈）である。まず、周知のセルディンガー法により、シース５３を経皮的に血管５２内に挿入する。次に、シース５３の基端に設けた導入口部５４を通して、親カテーテル５５を挿入する。更に、親カテーテル５５の基端に設けた導入口部５６を通して、図示しないガイドワイヤを挿入し、ガイドワイヤの先端を血管の目的とする箇所に到達させた後、ガイドワイヤに沿って親カテーテル５５の先端を押し進めて上記箇所に到達させ、ガイドワイヤを引き抜く。
【００２５】
次に、親カテーテル５５の基端に設けた導入口部５６を通して、留置カテーテル１０を挿入し、留置カテーテル１０の基端に設けた導入口部１３を通して、芯線１２を挿入する。そして、芯線１２によって剛性を持たせながら留置カテーテル１０を親カテーテル５５内に押し込む。
【００２６】
図６（ａ）に示すように、親カテーテル５５内に挿入された留置カテーテル１０の先端部は、カテーテル本体１１内部のコイル状の線材１４が波形に伸ばされて、親カテーテル５５内を通過する。
【００２７】
そして、同図（ｂ）に示すように、親カテーテル５５を引いて留置カテーテル１０の先端を押し出すと、留置カテーテル１０の先端は、親カテーテル５５の内径に制約されて押し縮められた状態から、元の自由状態のコイル径に弾性復帰し、血管５２の内壁にしなやかに押圧される。
【００２８】
同図（ｃ）は、上記操作によって親カテーテル５５を抜き終った状態を示し、同図（ｄ）は、芯線１２を引き抜いて、留置カテーテル１０内に薬液を注入し、開口２１から薬液を流出させる状態を示している。こうして、目的とする患部にのみ、制癌剤等の薬液を注入することができる。
【００２９】
本発明の挿入案内具は、例えば上記親カテーテル５５の基端に設けた導入口部５６に連結されて、留置カテーテル１０を導入する際に用いられるものである。この留置カテーテル１０の先端部は、前記のように、コイル状の線材１４が挿入されて屈曲した形状をなしている。このため、従来の挿入案内具では、屈曲部でつかえてしまい、挿入が極めて困難となる。本発明は、このような先端部が屈曲形状をなすカテーテルやガイドワイヤを、親カテーテル５５やシース５３に挿入する際に好適な挿入案内具を提供するものである。
【００３０】
図１〜３には、本発明による挿入案内具の一実施形態が示されている。図１は同挿入案内具を用いて留置カテーテル１０を親カテーテル５５に挿入する手順を示す説明図、図２は同挿入案内具の側面図、図３は同挿入案内具を親カテーテルに連結した状態を示す縦断面図である。
【００３１】
図２に示すように、この挿入案内具６０は、円筒状の本体６１と、この本体６１の先端部外周に回動可能に装着されたナット６２とを有している。本体６１、ナット６２の材質は特に限定されないが、合成樹脂や金属が好ましく用いられ、挿入すべきカテーテルやガイドワイヤの外周の親水性樹脂膜等に損傷を与えないようにするため、特に合成樹脂が好ましい。
【００３２】
図３を併せて参照すると、留置カテーテル等を挿入する親カテーテル５５の基端には、合成樹脂等からなる導入口部５６が取付けられており、この導入口部５６の開口端部にはフランジ部５７が形成されている。
【００３３】
挿入案内具６０の本体６１内部には、留置カテーテル等を導入するためのガイド孔６３が形成されている。このガイド孔６３は、留置カテーテル等の導入口となるテーパ部６３ａと、挿入すべき留置カテーテル等の外径の１．１〜３倍の長さの内径とされたストレート部６３ｂとを有しており、上記ストレート部６３ｂの軸方向長さＡは、３０〜６０ｍｍとされている。また、留置カテーテルに適用する場合には、上記ストレート部６３ｂの軸方向長さＡは、図４に示す留置カテーテル１０の先端部のコイル状の線材１４によるループの１周期分の展開長以上の長さであることが好ましい。更に、ガイドワイヤに適用する場合には、上記ストレート部６３ｂの軸方向長さＡは、ガイドワイヤ先端部の曲がりくせ付け部の展開長と同じかそれ以上の長さであることが好ましい。そして、この長さは、ナット６２を回動させる際に、本体６１を指で押さえるのに適したものでもある。
【００３４】
ストレート部６３ｂの内径が挿入すべき留置カテーテル等の外径の１．１倍未満では、留置カテーテル等の屈曲した先端部を挿入することが困難となり、ストレート部６３ｂの内径が挿入すべき留置カテーテル等の外径の３倍を超えると、留置カテーテル等の先端部がガイド孔６３内で大きく屈曲してその内壁に押圧されるため、ガイド孔６３内でつまりやすくなる。また、ストレート部６３ｂの軸方向長さＡが３０ｍｍ未満では、留置カテーテル等の屈曲した先端部がストレート部６３ｂに入りきらず、屈曲部の基端側がテーパ部６３ａから大きくはみ出すため、挿入時につかえやすくなる。
【００３５】
挿入案内具６０の本体６１の基端部６４は拡径され、先端部６５は先細テーパ状をなしている。そして、先端部６５の基部寄り部分には、環状の溝６６が形成され、この環状の溝６６にナット６２の内周リブ６２ａが嵌合して、ナット６２は軸方向移動を規制されつつ、本体６１に対して回動可能に装着されている。更に、ナット６２の内周には、親カテーテル５５の導入口部５６のフランジ部５７が螺着されるネジ６２ｂが形成されている。
【００３６】
図７に示すように、ナット６２のネジ６２ｂは、２つのねじ溝▲１▼、▲２▼が平行して形成された２条雌ネジをなしており、２つのねじ溝▲１▼、▲２▼は１８０°ずれて軸方向に同じ位置で対向するように形成されている。すなわち、例えば図７の上壁のねじ溝▲１▼に対向する下壁にはねじ溝▲２▼が位置するように形成されている。この結果、親カテーテル５５の導入口部５６のフランジ部５７に、例えば雄ネジを切らなくても、傾かずに固定保持されるようになっている。
【００３７】
次に、図１を参照して、この挿入案内具６０の使用方法の一例を説明する。図１において、１０は、例えば図４に示した留置カテーテルであり、その先端部１０ａが屈曲した形状をなしている。
【００３８】
同図（ａ）に示すように、留置カテーテル１０は、予め挿入案内具６０のガイド孔６３に挿通され、その先端部１０ａを挿入案内具６０の先端部６５から突出させた状態にセットされている。すなわち、挿入案内具６０を留置カテーテル１０に、上記のような状態にセットして製品化することが好ましい。
【００３９】
同図（ｂ）に示すように、留置カテーテル１０を親カテーテル５５に挿入する直前に、留置カテーテル１０を挿入案内具６０に対して基部側に引き戻して、その屈曲した先端部１０ａを挿入案内具６０のガイド孔６３のストレート部６３ｂに位置させる。その結果、留置カテーテル１０の先端部１０ａが、ストレート部６３ｂにて直線状に矯正され、留置カテーテル１０を押し込むときの挿入抵抗が小さくなり、屈曲部が引っ掛かることもなくなる。
【００４０】
この状態で、同図（ｃ）に示すように、親カテーテル５５の基端に取付けられた導入口部５６に、挿入案内具６０の先端部６５を差し込み、導入口部５６のフランジ部５７を挿入案内具６０のナット６２の内周のネジ６２ｂ（図１では図示省略）で螺着し、導入口部５６に挿入案内具６０を連結する。
【００４１】
この後、留置カテーテル１０を挿入案内具６０を介して親カテーテル５５内に押し込むと、留置カテーテル１０の先端部１０ａが屈曲形状をしていても、親カテーテル５５内にスムーズに導入され、留置カテーテル１０を容易かつ迅速に挿入することができる。
【００４２】
なお、上記実施形態では、先端部が屈曲形状をなす留置カテーテル１０を親カテーテル５５に挿入する例として説明したが、本発明の挿入案内具６０は、先端部が屈曲形状をなすガイドワイヤをシースの基端から挿入する場合にも、同様な方法で適用することができる。
【００４３】
また、上記実施形態におけるナット６２は、本発明におけるロック手段を構成するものであるが、ロック手段としては、上記ナット６２に限らず、各種の構造のものが採用可能である。
【００４４】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、カテーテル又はシースの基端に設けられた導入口部に挿入案内具を連結するロック手段を設けたことにより、あるいは更に、挿入すべきカテーテル又はガイドワイヤの外径の１．１〜３倍の長さの内径を有するガイド孔の部分が軸方向に３０ｍｍ以上あるようにしたことにより、更にまた、挿入すべきカテーテル又はガイドワイヤの先端部が挿入案内具に予め挿通されていることにより、先端部が屈曲した形状をなすカテーテル又はガイドワイヤを、親カテーテル又はシースに挿入する場合でも、挿入操作を容易にかつ迅速に行うことを可能して、患者や医師の負担を軽減することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による挿入案内具を用いて留置カテーテルを親カテーテルに挿入する手順を示す説明図である。
【図２】同挿入案内具の側面図である。
【図３】同挿入案内具を親カテーテルに連結した状態を示す縦断面図である。
【図４】本発明の挿入案内具が適用されるに留置カテーテルの一例を示す一部切欠き側面図である。
【図５】同留置カテーテルを経皮的に血管内に挿入する状態を示す説明図である。
【図６】親カテーテルを通して同留置カテーテルを血管内に挿入し、薬液を流出させる手順を示す説明図である。
【図７】本発明による挿入案内具の一実施形態におけるナットのねじ溝を拡大して示す部分断面図である。
【符号の説明】
１０  留置カテーテル
５３  シース
５５  親カテーテル
５６  挿入口部
６０  挿入案内具
６１  本体
６２  ナット
６３  ガイド孔
６３ａ  テーパ部
６３ｂ  ストレート部
６４  基端部
６５  先端部
Ａ  ストレート部の軸方向長さ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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