(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
縁部を結合した２つのフィルム材料（２，３）によって形成されたバッグ部材（１）と、
前記２つのフィルム材料（２，３）の一方のフィルム材料（３）に設けられた入口開口（５）と、
身体のオリフィスに前記バッグ部材（１）を接続するために前記入口開口（５）を包囲する接続部材（６）と、
前記入口開口（５）から所定の距離を置いた近位端で始まり２つのフィルム材料（２，３）の端部の間を先端まで延びる狭く細長い排出部分（８）であって、開放した折られていない状態から密封された閉鎖した折り曲げられた状態に、またその逆の状態にするために、近位端と遠位端との間で長手方向に少なくとも一回折り曲げ可能および折り戻し可能な排出部分（８）と、
前記排出部分（８）の遠位端の近傍の部位に形成された排出開口（９）と、
前記バッグ部材（１）を前記排出部分（８）の前記折り曲げ状態に固定するために前記排出部分に設けられた固定装置とを有する人間の排泄物収集用バッグにおいて、
一対の弾性密封部材（３５ａ、３５ｂ；３５ａ′、３５ｂ′）が、排出開口（９）またはその近傍で排出部分（８；８′；８″）の各フィルム材料（２，３；２′、３′）にそれぞれ取り付けられており、各弾性密封部材（３５ａ、３５ｂ；３５ａ′、３５ｂ′）は、弾性的に圧縮可能なプレート状のものからなり、各弾性密封部材（３５ａ、３５ｂ；３５ａ′、３５ｂ′）は、前記フィルム材料よりも剛性が大きくなっているとともに排出開口（９）の幅を通して排出部分（８；８′；８″）の長手方向を横断する方向に延びており、
前記一対の弾性密封部材（３５ａ、３５ｂ；３５ａ′、３５ｂ′）は、前記排出部分（８）の少なくとも一回の折り曲げにより互いに係合可能となるような位置に配置されており、前記排出部分（８）が折り曲げられて前記弾性密封部材（３５ａ、３５ｂ；３５ａ′、３５ｂ′）が互いに係合したときに排出開口（９）が完全に密封されて閉鎖することを特徴とする人間の排泄物収集用バッグ。
【請求項２】
各弾性密封部材（３５ａ、３５ｂ；３５ａ′、３５ｂ′）はフォーム材料から作られていることを特徴とする請求項１に記載の人間の排泄物収集用バッグ。
【請求項３】
一方のフィルム材料（３）は、排出部分（８）の遠位端に他のフィルム材料の遠位端を越えて延長部（３ａ）を備え、排出開口部（９）は、延長部と他のフィルム材料の遠位縁との間に形成され、少なくとも１つの弾性密封部材（３５ｂ）は延長部（３ａ）に設けられていることを特徴とする請求項１に記載の人間の排泄物収集用バッグ。
【請求項４】
一方の弾性密封部材（３５ｂ、３５ｂ′）は、排出開口（９）に面する延長部（３ａ）の表面に設けられ、他の弾性密封部材（３５ａ、３５ａ′）は、排出開口から離れた他のフィルム材料の表面に設けられていることを特徴とする請求項３に記載の人間の排泄物収集用バッグ。
【請求項５】
プレート状の弾性密封部材（３５ａ、３５ｂ；３５ａ′、３５ｂ′）は、少なくとも１回の折り曲げが可能になるように弾性密封部材の間に空隙（３６、３６′）を有するように互いに平行に面し延びている第１の長手方向の側縁を備えていることを特徴とする請求項４に記載の人間の排泄物収集用バッグ。
【請求項６】
固定装置（１０−１５；１０′−１３′；４５）は、少なくとも１回の折り曲げに続く少なくとも１回の折り曲げによって排出部分の折り曲げが可能になるように排出部分の近位端に接近して設けられていることを特徴とする請求項１ないし５のいずれかに記載の人間の排泄物収集用バッグ。
【請求項７】
少なくとも一回の折り曲げ用の折り曲げラインは、プレート状の弾性密封部材（３５ａ、３５ｂ；３５ａ′、３６、３６′）の間の空隙によって画成され、これに続く少なくとも一回の折り曲げ用の折り曲げラインは、第１の長手方向の側縁に平行な少なくとも１つのプレート状の弾性密封部材（３５ａ′、３５ｂ′）の縁部（３９−４２）によって画成されていることを特徴とする請求項５または６に記載の人間の排泄物収集用バッグ。
【請求項８】
第１の長手方向の側縁と反対方向の２つのプレート状の弾性密封部材（３５ａ′、３５ｂ′）の縁部（３９−４２）は同一の輪郭を有することを特徴とする請求項７に記載の人間の排泄物収集用バッグ。
【請求項９】
前記側縁（３７，３８）の各々には、プレート状の弾性密封部材（３５ａ′、３５ｂ′）の表面積を低減するために縁部の間に切開部分が形成されていることを特徴とする請求項８に記載の人間の排泄物収集用バッグ。
【請求項１０】
固定装置は、排出部分（８，８′）の対向側縁から突出する折り曲げ可能な固定ストリップ（１２，１３；１２′、１３′）を有し、一方の表面に第１の固定手段を備え、第１の固定手段は、少なくとも一方の折り曲げ線が固定ストリップ（１２，１３；１２′、１３′）と整列するように配置した後、排出部分の表面部分の第２の固定手段と係合可能であることを特徴とする請求項６、７ないし９のいずれかに記載の人間の排泄物収集用バッグ。
【請求項１１】
第２の固定手段（４５）は、その折り曲げ状態において、折り曲げられ、重複したプレート状の弾性密封部材（３５ａ′、３５ｂ′）内の切開部分内に閉じられるように排出部分（８′）に配置されることを特徴とする請求項９または１０に記載の人間の排泄物収集用バッグ。
【請求項１２】
入口開口（５）が設けられていないフィルム材料（２′）は、排出部分（８″）の巻回された部分の内側の表面部でカバーされ、前記排出部分は、前記排出部分の近位端に隣接して縁部を提供し、前記排出部分（８″）の折り曲げ動作によって、前記排出部分（８″）は前記縁部の後方で少なくとも一部が隠された位置に配置されることを特徴とする請求項１ないし１１のいずれかに記載の人間の排泄物収集用バッグ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、縁部を結合した２つのフィルム材料によって形成されたバッグ部材と、前記一方のフィルム材料に設けられた入口開口と、身体のオリフィスに前記バッグを接続するために前記入口開口を包囲する接続部材と、入口開口からの所定の距離で近位端で始まり前記２つの端部部分の間を遠位端まで延びる狭く細長い排出部分であって、開放して折り戻された状態から閉鎖して折り曲げられた状態に、またその逆の状態にするために前記近位端と遠位端との間で長手方向に少なくとも一回折り曲げることによって折り曲げ可能であり、折り戻し可能である排出部分と、前記遠位端の近傍の前記排出部分に形成された排出開口と、前記バッグを前記排出部分の前記折り曲げ状態に固定するために前記排出部分に設けられた固定装置とを有する人間の排泄物収集用バッグに関する。
【０００２】
【従来の技術】
このタイプの排泄物収集用バッグは、フィステル形成術を施した患者に用いるバッグとして使用される。種々の液体濃度の便の放出を制御することができない回腸造瘻（フィステル形成）及び人工肛門形成手術を受けた患者の場合、収集用バッグは、ときどき空にしなければならず、したがって、閉鎖装置は、開く事と空になった後の再閉を容易にしなければならないと同時に、動作中、すなわち、空にする動作と空にする動作との間で信頼性のある緊密な密封を提供しなければならない。
【０００３】
いくつかの異なる形の閉鎖装置が開発され知られている。
【０００４】
例えば、イギリス特許出願第2,268065号及び第200683号は、マジックテープのような相互に固定する型式の面ファスナーのストリップが排出部分のフィルム材料の各々に配置され、折り曲げられた後、排出部分が互いに緊密に接触する閉鎖装置を備えた収集用バッグを示している。
【０００５】
さらに、出口部分が折り曲げられ、バッグ壁に貼り付けられた半剛性のストリップによって形成された空隙に巻き付けられている他の構成がヨーロッパ特許出願第001310号に示されている。
【０００６】
上述した構成によれば、バッグの閉鎖位置における漏れに対して必要な密封を提供するために閉鎖装置の正確で正しい取り扱いが必要になるとの欠点がある。
特に、後者において排出部分を緊密に折り曲げること、及び排出部分の巻き付け動作は、例えば、特に、器用さが低下したユーザに対して問題を生じる。
【０００７】
フィルム材料の一方に取り付けられた固定クリップに排出部分を巻き上げるという他のタイプの閉鎖装置が国際特許出願WO96/19164に示されている。このクリップは、例えば、半剛性のコア本体を包囲する一体のフォームプラスチックの外層として提供される弾性領域を有する。この種類の収集用バッグ及び固定クリップは、上述した装置と比較して改良された緊密性を提供するが、密封効果が固定クリップに依存するために固定装置の設計の選択が制限される。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
この背景において、本発明の目的は、閉鎖装置の選択に関する漏れの防止、動作の容易性に対する安全性に関して導入部で述べた種類の収集用バッグを改良することである。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
これを達成するために、本発明による収集用バッグは、他のフィルム材料の接触面に係合して前記少なくとも１つの折り曲げに接続した排出開口を閉鎖するために排出開口でまたはその近傍で排出部分の少なくとも１つのフィルム材料に前記フィルム材料材料よりもさらに大きな剛性を有する少なくとも１つの弾性密封部材を取り付けることを特徴とする。
【００１０】
この構成によって、排出開口での弾性密封部材がバッグの開閉中に折り曲げ動作の始めと最後で排出開口の能率的な密封をし、排出開口が弾性部材によって完全に密封されるので収集用バッグの動作が容易にされる。WO96/19164の収集用バッグと比較すると、本発明によるバッグは、いくつかのタイプの固定装置がバッグに関連して使用されるという利点を提供する。
【００１１】
本発明の他の実施形態が従属クレームの目的である。
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施形態を図面を参照して詳細に説明する。
図２、３、５、９、１０及び１２において、図面を完全に理解することを妨げないように断面領域は完全に引かれたラインによって示されている。
【００１２】
図面に示された収集用バッグは、全体が公知で通常の型式のフィステル形成術バッグとして構成されており、２つのフィルム材料２，３によって形成されたバッグ部材１を有する。２つのフィルム材料２，３は、溶着または他の有利な方法でつくられたシーム４によってそれらの縁部に沿って結合されている。フィルム材料は、可撓性プラスチックシートまたはフォイル材料からつくられる。
【００１３】
使用において、ユーザに面し、バッグの後壁を形成するフィルム材料３には、バッグを身体のオリフィス、すなわち、この場合では、ユーザの腹壁のいわゆる小孔の形態の腸のオリフィスに接続するために接続部材６によって包囲され、それ自身公知の入口開口５が設けられている。
【００１４】
図２で分かるように、フィルム材料に使用されるものと異なる材料のコンフォート層７が後方のフィルム材料３に設けられている。コンフォート層７は、従来の不織材料からつくることができる。コンフォート層７は、２つのフィルム材料のとちらにも設けることができる。
【００１５】
バッグは、入口５からの所定の距離において、狭く細長い排出端部分８を備えており、この排出端部分８は、近位またはネック端部８ａでスタートし、遠位すなわち終端８ｂに延びている。排出部分８は、フィルム材料２，３の２つの端部によって形成され、同様に対向する側縁８ｃ及び８ｄに沿って結合されている。
【００１６】
排出部分８の遠位端８ｂの近傍において、バッグの内容物を空にする排出開口９は、次に説明するような２つのフィルム材料２，３の間のスリットによって形成される。
【００１７】
図１及び図２に示すようにバッグを、開放または排出位置からバッグが閉鎖される使用位置にするために、収集用バッグは固定装置を有し、この固定装置は図示した実施形態において、近位端８ａで排出部分８の側縁８ｃ及び８ｄから突出している折り曲げ可能な固定ストリップ１２及び１３を有する。フィルム材料２，３の一方と一体的に形成された突出している折り曲げ可能な固定ストリップ１２及び１３は、第１の組の固定手段１０及び１１を備えており、この固定手段１０及び１１は、おすスナップ固定部材、ベルクロ（VELCRO)閉鎖部材、異なるタイプの接着部材からなり、これらは、以下に説明する方法で後方のフィルム材料３に設けられた第２の組のかみあい固定手段１４及び１５と解放可能に係合可能である。また、固定装置は、ドイツ特許出願第199800805号に説明されているような、または従来の固定クリップとして説明するように他の方法で説明されることに留意しなければならない。
【００１８】
後方のフィルム材料３の延長部３ａに圧縮可能な密封プレート３５ｂの形態の弾性密封部材が設けられ、前方のフィルム材料２は、その端部部分に弾性密封部材、同様の密封プレート３５ａの形態で設けられている。この密封プレート３５ａ、３５ｂは、適当な弾性部材、例えば、フォーム（ｆｏａｍ、発泡体）からつくられ、フィルム材料２及び３より大きな剛性を有し、排出開口９の各側で排出部分８の幅にわたって延長され、排出開口９は、フィルム材料３の延長部３ａとフィルム材料２の遠位端縁２ａとの間に形成されている。
【００１９】
図６及び図７の拡大断面でさらにはっきりと見ることができるように、密封プレート３５ｂは、排出開口９に面する延長部３ａの表面に配置されており、それに対し、密封プレート３５ａは、排出開口９から離れる方に面する前方のフィルム材料２の表面に配置されている。図示した実施例において、密封プレート３５ａ及び３５ｂは同じ矩形の形状であり、密封プレートの弾性または圧縮特性、張力強度、密封プレートが配置されるフィルム材料の張力強度及び伸長性に依存して空隙３６と平行な関係で互いに面する２つの密封プレートの長手方向の第１の側縁を備えている。
【００２０】
バッグをしめるとき、排出部分８は、最初、折り曲げラインとしてのそれらの間の空隙３６を用いて密封プレート３５ａに対して密封プレート３５ｂを折り曲げることによって遠位端から折り曲げを始める。図７で示すように、この最初の折り曲げは、少なくとも折り曲げ領域のフィルム材料２及び３の張力によって補助された空隙または折り曲げライン３６に隣接した部分で密封プレート３５ａ及び３５ｂの圧縮を生じる。それによって、排出開口９を効率的に密封する閉鎖体が提供される。
【００２１】
排出部分８の最初の折り曲げに続いて、固定装置１４及び１５が突出したストリップ１２及び１３と整列するまで２回以上折り曲げられ、ストリップ１２及び１３は、固定装置１０及び１１が固定装置１４，１５に係合するように内側に折り曲げられる。
【００２２】
フォームのような圧縮可能な弾性材料からつくられた密封プレート３５ａ、３５ｂを用いることによって、排出開口９での排出部分８の最初の折り曲げが緊密性を改良する。材料２及び３のフィルム材料からのしぼり効果と組み合わされたフォーム材料の圧縮性によって、排出部分に存在する物質が排出開口に向かって移動されることが防止されるが、この物質は流れ通路を形成すると、この物質は、バッブからの漏れとなる。
【００２３】
図示した実施形態において、各フィルム材料に弾性材料があり、弾性材料が互いの延長部に配置されるように、これらの一方、すなわち、密封プレート３５ｂが後方のフィルム材料３の延長部３ａに設けられている。この構成は、収集用バッグの最適な機能を提供するが、他のフィルム材料の弾性接触面と係合するためにフィルム材料の一方にのみ１つの弾性材料を使用することを含む他の構成も考慮される。
【００２４】
収集用バッグが何回か使用され、収集用バッグが少なくとも部分的に満たされるとき、バッグは、固定装置１０，１１及び１４，１５を相互の係合から解放することによって開かれ、その後において、排出部分８は、折り曲げが元に戻され、その遠位部分は、適当な位置、例えば、トイレット上に向けられる。この動作の間に、排出開口部９は密封プレート３５ａ、３５ｂを一緒に押すことによって密封状態に維持される。バッグは、図１に示すような開放位置をとり、密封プレートの圧力を開放することによってその内容物をバッグから流出される。
【００２５】
続いて、ユーザは、排出開口部９に向かう方向へのバッグをなでるか、またはマッサージ動作によって残っている内容物をバッグから絞り出す。バッグが空になったとき、排出部分８は完全にすすがれる。
【００２６】
所望ならば、上述した次の閉鎖手順で収集用バッグを再び閉鎖することができる。
【００２７】
図８ないし図１１に示す排出部分８′の変形例においては、空隙３６′に対向する密封プレート３５ａ′及び３５ｂ′の側縁３７及び３８は、排出部分８′の側縁８ｃ′及び８ｄ′に隣接した縁部部分３９，４０及び４１からなり、密封プレート３５ａ′と密封プレート３５ｂ′を係合するように折り曲げた後の縁部部分は、次の排出部分８′を折り曲げるための折り曲げラインを画成する。
【００２８】
密封プレート３５ａ′の縁部部分３９及び４０と密封プレート３５ｂ′の縁部部品４１及び４２の間において、それぞれ曲がった輪郭４３及び４４によって比較的大きな切開部分が形成される。それによって排出開口９′を通してバッグを空にした後、すすぎが必要になる密封プレート３５ａ′及び３５ｂ′の表面積は、著しく小さくされる。さらに、密封プレートのこの構成によって、密封プレートは、排出部分を折り曲げた後、それは、密封プレート３５ａ′、３５b′の側縁３７，３８及び固定ストリップ１２′及び１３′の曲がった輪郭４３，４４を固定装置１０′及び１１′と重複させることによって形成された切開部内に構成され、したがって、固定装置１０′、１１′が再び配置されるように排出部分に装置４５、例えば、VERCRO部材が配置される。それによって、それと対応して図１ないし図１０の実施形態と比較して、折り曲げ状態での排出部分８′の全体の厚さが薄くされる。
【００２９】
図１２及び図１３において、バッグの他の変形例が示されており、この変形例ではバッグの前壁を形成する前方のフィルム材料２′が、コンフォート層４６、例えば、バッグの輪郭縁部に沿ってフィルム材料２′及び３′と結合された不織組織によってカバーされており、排出部分８′の近位端に接近して、コンフォート層４６の縁部とフィルム材料２′との間にスリット４７が形成される。固定装置１０″−１３″によってバッグを固定するために排出部分の折り曲げに続く折り曲げ動作によって、図１３でさらにはっきりと見ることができるように排出部分８″はスリット４７に隣接したコンフォート層４６の下方部分の背後の少なくとも一部が隠された位置に配置される。
【００３０】
本発明は、上述した実施形態には制限されないが、次の特許請求の範囲から逸脱することなく、種々の変形例を実行することができる。
【００３１】
例えば、本発明は、フィステル形成バッグを例にしてのみ説明したが、もちろん手術と関連して使用するために尿用バッグまたは排出用バッグのような人間の排泄物を収集する他の形態に適用することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明による収集用バッグのユーザから離れる方向に面し完全に開放した位置から視た平面図。
【図２】  図１のラインII−IIに沿った長手方向断面図。
【図３】  収集用バッグのバッグの関連部品のみを示す中間位置における側面図。
【図４】  収集用バッグの完全に閉鎖した位置での図１に対応する図。
【図５】  収集用バッグの完全に閉鎖した位置での図３に対応する図。
【図６】  収集用バッグの開放した位置における排出部分の遠位端部分の拡大断面図。
【図７】  収集用バッグの閉鎖した位置における排出部分の遠位端部分の拡大断面図。
【図８】  本発明による収集用バッグの他の実施の形態のユーザから離れる方向に面し完全に開放した位置から視た平面図。
【図９】  図８の長手方向断面図。
【図１０】  収集用バッグのバッグの関連部品のみを示す中間位置における側面図。
【図１１】  収集用バッグの完全に閉鎖した位置での図８に対応する図。
【図１２】  本発明による収集用バッグの他の実施の形態の完全に閉鎖した位置を示す平面図。
【図１３】  本発明による収集用バッグの他の実施の形態の完全に閉鎖した位置を示す側面図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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