(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織の足場を骨組織に固定する装置において、
前記組織の足場を前記骨組織に近接して保持するために、前記骨組織に実質的に平行に配置可能である、プラットホームと、
前記プラットホームより延出しているポストであって、当該ポストは前記骨組織に形成された孔の中に挿入することが可能であり、当該ポストは、半径方向に撓みうる第１の可撓性部材と半径方向に撓みうる第２の可撓性部材とを含み、前記各可撓性部材が半径方向に収縮した位置と半径方向に膨張した位置とを有し、双方が前記膨張した位置にある場合は前記第１の可撓性部材と前記第２の可撓性部材が離間する、ポストと、
前記ポストの軸に実質的に垂直に前記第１の可撓性部材および前記第２の可撓性部材の一つの表面から延出している少なくとも１つのリブであって、前記リブが前記プラットホームと前記ポストの末端部との中間に位置し、前記第１の可撓性部材および前記第２の可撓性部材が前記少なくとも１つのリブを前記骨組織と係合するようにして前記リブが前記骨組織の孔に締り嵌め嵌合して、前記装置が、前記装置が挿入された前記骨組織の孔から抜けないようになる、少なくとも１つのリブと、
を具備し、
前記ポストが、前記ポストを貫通する長手方向のスロットを有し、前記スロットがその両側に配置された前記第１の可撓性部材および前記第２の可撓性部材を形成し、
前記可撓性部材は、双方が収縮した位置にある場合は前記第１の可撓性部材の係合面と前記第２の可撓性部材の係合面とが当接し、
前記スロット、前記ポスト、前記可撓性部材、および前記可撓性部材の表面から延出している前記リブの形状は、初めに前記係合面同士が接触した時の相反するリブにおける最大直径が、前記プラットホームに近接した前記ポストの直径より大きい、
固定装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、
前記少なくとも１つのリブが鋭い末端の縁を有し、前記装置が前記孔から抜けないように前記骨組織を保持するように前記縁を前記孔の中に配置可能である、装置。
【請求項３】
請求項１または２に記載の装置において、
前記装置が、前記装置の軸方向に貫通するガイドワイヤ孔を有しており、一端が前記孔に配置されているガイドワイヤ上を前記装置を滑動させて前記孔の中へ誘導することが可能である、装置。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれかに記載の装置において、
前記可撓性部材は、前記ポストに一体となっており、一端が前記プラットホームに近接した前記ポストから延出し、他端がテーパ状の先端部に収束している、装置。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれかに記載の装置において、
前記装置が、生体適合性ポリマー、吸収性ポリマー、ガラス、セラミック、金属酸化物、骨組織、および治療薬の群から選択された１つの材料から、またはそれらの材料を組み合わせて形成される、装置。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれかに記載の装置において、
前記少なくとも１つのリブが、前記ポストの長さの一部に沿って設けられた複数のリブを含み、前記ポストの端部が、前記ポストが前記骨組織の孔に挿入されるのを補助するように面取りされている、装置。
【請求項７】
請求項６に記載の装置において、
前記複数のリブのそれぞれが、前記ポストが前記骨組織の孔に挿入されるのを補助するように、前記鋭い縁から遠位にテーパを有する、装置。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれかに記載の装置において、
前記ポストの表面から延出し、前記ポストの軸に実質的に平行に長さ方向に延在する少なくとも１つの垂直リブをさらに具備し、前記少なくとも１つの垂直リブが、前記装置が挿入される前記孔に近接した骨と係合し、それによって前記孔に収容された前記装置の回転が防止される、装置。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれかに記載の装置において、
前記プラットホームに貫通開口が形成されており、それによって体液および細胞が前記開口を介して移動できるようになっている、装置。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれかに記載の装置において、
前記ポストが前記第１および第２の可撓性部材の領域に相反する平坦部を有し、前記平坦部によって、前記装置が前記孔に挿入された時に、前記複数のリブから角度がずれた可撓性部材のそれぞれの外面と前記孔に近接した骨組織との接触が制限される、装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は関節軟骨修復において有用な足場固定装置に関し、特に、関節軟骨足場を下側の骨に固定するための装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
関節軟骨は膝や肘などの関節における骨間の関節面を覆う組織であり、破局的な損傷や繰り返し応力による損傷を受けやすい。このような損傷に対処するために、組織工学による修復を含む様々な方法が提案されてきた。組織工学とは、既存の組織構造を維持したり、新しい組織の成長を可能にしたりするための工学技術の応用学問と定義される。このような工学技法には、一般に、傷や欠損部を修復するべく細胞を付着させて増殖させ、新しい組織を合成するための構造支持体となる組織の足場を供給することが含まれる。外科手術で組織再生用の足場を利用するためには、損傷した軟骨部の下側の骨に足場を固定するための固定手段が必要である。適正な治癒のためには、損傷部位の内部に足場を固定する必要がある。
【０００３】
外科用に用いられる足場、人工器官、および固定具は、当分野で周知の生体適合性で吸収性の合成ポリマーから形成される場合が多い。通常はこのようなポリマーを用いて、体内の組織に移植され時が経つと吸収されてしまう医療具を製造する。生体適合性で吸収性の合成脂肪族ポリマーには、グリコール酸、グリコリド、乳酸、ラクチド（Ｌ−体、Ｄ−体、メソ体、およびそれらの混合物）、ε−カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、およびｐ−ジオキサノンなどのポリマーからなるホモポリマーやコポリマー（ランダム、ブロック、セグメント、およびグラフト）が含まれる。米国特許第５，４３１，６７９号、同第５，４０３，３４７号、同第５，３１４，９８９号、同第５，４３１，６７９号、同第５，４０３，３４７号、および同第５，５０２，１５９号を含む多くの米国特許にこれらのポリマーが記載されている。吸収性材料からなる装置は、治癒した後に体内に吸収されてしまうという利点がある。
【０００４】
米国特許第５，０６７，９６４号には、丈夫で曲げ易い材料がコーティングされている或いはコーティングされていない不織フェルト繊維材の支持層を含む関節軟骨修復部品が開示されている。修復部品を下側の骨に固定する幾つかの手段が開示されている。米国特許第５，３０６，３１１号および同第５，６２４，４６３号には、人工の吸収性関節軟骨、ならびにその形成方法および挿入方法が開示されている。また、米国特許第５，７１３，３７４号には、治癒が始まるまで生体材料を所定の部位に保持するための固定方法が開示されている。さらに、米国特許第５，６３２，７４５号、同第５，７４９，８７４号、および同第５，７６９，８９９号には、生体吸収性の軟骨修復構造が記載されている。
【０００５】
人の骨の剛性、強度、およびその他の物理的な特性は多様であり、そのような特性は人の部位によっても異なることが知られている。従って、装置の機械的な機能が骨の物理的特性の範囲に適応できるようにしなければならないため、人工の足場を骨に固定するための機械的な固定装置を設計するのは困難である。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
従って、様々な人の骨に利用できる固定手段を有する足場固定装置を提供することが有利である。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
組織の足場を骨組織に固定するための従来の装置の限界を本発明によって克服することができる。本発明は、組織の足場を骨組織に近接して保持するべく、骨組織に対して実質的に平行に配置可能なプラットホームを有する固定装置を提供する。ポストがプラットホームから延出しており、そのポストを骨組織に形成された孔の中に挿入することが可能である。少なくとも１つのリブがポストの表面からそのポストの軸に対して概ね垂直に延出している。この少なくとも１つのリブは、プラットホームとポストの末端との間に位置し、骨組織に形成された孔に締り嵌め嵌合して、挿入された骨組織の孔から固定装置が抜けないようにする。
【０００８】
【発明の実施の形態】
図１乃至図３は、関節軟骨足場を下側の骨に固定するための足場固定装置１０を示す図である。この装置１０は足場固定プラットホーム１２を有し、そのプラットホーム１２からはポスト１４が延びている。このポスト１４はスロット１６を有し、そのスロット１６によって一対の可撓性部材１８および２０が形成されている。この可撓性部材１８と可撓性部材２０は、プラットホーム１２に近接した一端および先細の先端部２２に近接した他端で互いに連結されている。１或いは複数のリブ２４が可撓性部材１８および２０の外周面から半径方向に延在している。それぞれのリブ２４は鋭いレッジすなわち先端部２５で終結している。部材１８および２０の可撓性は、それらの部材の断面積およびスロット１６の長さを調節して選択することができる。スロット１６によって、半径方向に圧縮負荷がかかった時に可撓性部材１８および２０が内側に撓むことが可能となっている。係合面２６と係合面２８とが接触しそれ以上の撓みが制限されるまで可撓性部材１８および２０が内側に撓むと、両部材の半径方向の剛性が著しく増大する。好適な実施の形態では、スロット１６および可撓性部材１８および２０の形状は、初めに係合面２６と係合面２８とが接触した時の相反するリブ２４の最大直径が、プラットホーム１２に近接しているポスト１４の直径より大きくなるようにする。
【０００９】
足場固定装置１０は、ポスト１４の軸に沿ってその固定装置１０を貫通して長手方向に延在する中心に配置されたガイドワイヤチャネル３０を有する。プラットホーム１２に設けられている貫通開口２８によって、体液および細胞が足場の内外に移動できるようになっている。但し、貫通開口２８は図面に示されている形状および構造に限定されるものではなく、プラットホーム１２を中実としてもよい。
【００１０】
可撓性部材１８および２０の断面積は、スロット１６の幅の選択によって、さらに可撓性部材１８および２０の１或いは複数の相反する側面に平坦部３４および３６を設けることによって調節することができる。平坦部３４および３６によって、可撓性部材１８および２０の断面積が減少すると共にそれらの可撓性が増大する。さらに、平坦部３４および３６はリリーフとして作用して、可撓性部材１８および２０が骨４０に形成された孔４０の範囲に適合するように内側に変形することが可能となる（図４を参照）。より具体的には、柱状体がある直径に沿って圧縮されると、その柱状体は、そこから９０度の角度で直径に沿って膨張する。従って、圧縮された柱状体の断面は長円形になる。可撓性部材１８および２０が圧縮された場合、平坦部３４および３６によって、形成される長円形（主軸の端部）の両端が切断されているため、平坦部３４および３６が骨４０に近接した骨組織４２に対して接触せずに可撓性部材１８および２０が圧縮されうる（図４を参照）。
【００１１】
図４は、骨組織４２に穿孔された孔４０に外科的に配置された足場固定装置１０を示す図である。孔４０の直径は、その孔４０の周りの骨組織４２とポスト１４、特にリブ２４とが締り嵌め嵌合するような直径とする。孔４０の直径は、相反するリブ２４の最大直径、すなわち先端部２５から先端部２５までの距離より小さいのが好ましい。この孔４０は外パスによって測定できる。孔４０の直径がポスト１４の直径よりやや小さい或いは同一の場合、足場固定装置１０が孔４０の中に挿入されると、可撓性部材１８および２０の半径方向の撓みよび材料の半径方向の歪みによって、足場固定装置１０がその孔４０に近接する骨組織４２と係合し、可撓性部材１８および２０の係合面２６と係合面２８とが互いに当接する。孔４０の直径がポスト１４の直径より大きくリブ２４の最大直径より小さい場合、固定装置１０は、可撓性部材１８および２０の内側への撓みによって生じる半径方向の反力、すなわち弾性記憶によって骨組織４２と係合する。可撓性部材１８および２０によって、固定装置１０が直径や材料特性の異なる骨組織４２の孔４０に収容されうる。極めて硬い骨では、スロット１６によって、ポスト１４やその可撓性部材１８および２０に材料降伏や損傷を受けることなく、可撓性部材１８および２０が撓んで孔４０に収容される。固定装置１０を配置するために、少なくともプラットホーム１２の直径より大きい直径を有する孔４４を軟骨組織４６に穿孔する。骨組織４２の孔４０および軟骨組織４６の孔４４の深さは、ポスト１４が骨組織４２の孔４０に完全に挿入された時、プラットホーム１２の上面５０が骨の上面５２と整合する位置か或いはやや下側となるように選択される。足場５３（模式的に破線で図示）は、プラットホーム１２と軟骨上面５４との間の孔４４の空間内に配置される。テーパ状の先端部２２によって孔４０へのポスト１４の挿入が容易になっている。テーパ２２を先端部２５から離れている各リブ２４に部分的に設けて、各リブ２４が孔４０に挿入され易くなるようにする。上記したように、手術中に外科用ガイドワイヤ（図示せず）をガイドワイヤチャネルに通し、足場固定装置１０を骨組織４２に形成された孔４０に配置する。ガイドワイヤを用いてテーパ先端部２２を孔４０に整合した後、ポスト１４を完全に挿入する前にガイドワイヤを抜き取って、可撓性部材１８および２０がガイドワイヤに接触せずに内側に撓むようにする。
【００１２】
図５および図６は、本発明の代替の実施の形態に従った装置１１０を示す図である。この装置１１０のポスト１１４は、そのポストの外面から半径方向に延出している１或いは複数の垂直リブ１６０を有する。垂直リブ１６０は、テーパ先端部１２２のテーパに類似したテーパ形状を有する。図６に示されているように装置１１０が骨組織１４２に配置されると、リブ１６０が孔１４０の周りの骨組織１４２に食い込み、孔１４０に収容された装置１１０が回転するのを防止する。当業者であれば、ポスト１１４からの突起物の形状や大きさを様々に変更してポスト１１４の断面を非円形となるようにして、孔１４０の周りの骨組織１４２に係合させ、孔１４０に収容された装置１１０が回転するのを防止することができることを理解されよう。
【００１３】
固定装置１０および１１０は孔を有しない材料から形成してもよいが、その全体或いは一部を多孔性材料から形成してその中へ細胞が進入できるようにすることもできる。足場固定装置１０および１１０の形成に好適な材料には、脂肪族ポリエステル、ポリオルトエステル（polyorthoester）、ポリ酸無水物（polyanhydride）、ポリカーボネート、ポリウレタン、ポリアミド、およびポリアルキレンオキシドなどの生体適合性ポリマーが含まれる。本発明はまた、リン酸カルシウムおよびその他の生体適合性金属酸化物（即ち、CaO）を含む吸収性のガラスまたはセラミックや、金属の組み合わせ、吸収性ポリマー、自己移植骨組織、同種移植骨組織、異種移植骨組織から形成することができる。
【００１４】
好適な実施の形態では、足場固定装置１０および１１０は脂肪族ポリエステル、コポリマーポリエステル、およびそれらの混合物からなる。脂肪族ポリエステルは、通常は開環重合によって合成される。好適なモノマーには、乳酸、ラクチド（Ｌ−体、Ｄ−体、メソ体、およびＤ−体とＬ−体の混合物を含む）、グリコール酸、グリコリド、ε−カプロラクトン、ｐ−ジオキサノン（１，４−ジオキサン−オン）、トリメチレンカーボネート（１，３−ジオキサン−２−オン）、デルタ−バレロラクトン、β−ブチロラクトン、ε−デカラクトン、２，５−ジケトモルホリン、ピバロラクトン、アルファ、アルファ−ジエチルプロピオラクトン、エチレンカーボネート、エチレンオキサレート、３−メチル−１，４−ジオキサン−２，５−ジオン、３，３−ジエチル−１，４−ジオキサン−２，５−ジオン、γ−ブチロラクトン、１，４−ジオキセパン−２−オン、１，５−ジオキセパン−２−オン、６，６−ジメチル−ジオキセパン−２−オン、６，８−ジオキサビシクロオクタン−７−オン、およびこれらの組み合わせが含まれるがこれらに限定されるものではない。これらのモノマーは、一般に昇温条件下において、有機金属触媒および開始剤の存在下で重合化される。この有機金属触媒は、例えばオクタン酸第一錫を基材とする錫化合物が好ましく、約１０，０００／１乃至約１００，０００／１の範囲のモノマー対触媒のモル比でモノマー混合物中に存在している。また、開始剤は一般にアルカノール（ジオールおよびポリオールを含む）、グリコール、ヒドロキシ酸、またはアミンであり、約１００／１乃至約５０００／１の範囲のモノマー対開始剤のモル比でモノマー混合物中に存在している。通常は、この重合化は所望の分子量および粘度が得られるまで約８０℃乃至約２４０℃、好ましくは約１００℃乃至約２２０℃の温度範囲で行なわれる。
【００１５】
本発明の別の実施の形態では、本発明の装置を形成するポリマーやそれらの混合物を、治療薬放出基質として用いることが可能である。この基質を形成するために、装置を形成する前にポリマーを治療薬と混合する。多種多様な治療薬を本発明のポリマーと共に用いることができる。一般に、本発明の医薬成分から放出されうる治療薬には、以下に限定するものではないが、抗体および抗ウイルス剤などの抗感染薬や、化学療法薬（すなわち、抗癌剤）や、免疫抑制剤、鎮痛剤および鎮痛複合剤や、抗炎症薬や、ステロイドなどのホルモンや、骨形成タンパク質（例えば、ＢＭＰ１−７）、骨形成様タンパク質（例えば、ＧＦＤ−５、ＧＦＤ−７、およびＧＦＤ−８）、上皮成長因子（ＥＧＦ）、線維芽細胞成長因子（例えば、ＦＧＦ１−９）、血小板由来成長因子（ＰＤＧＦ）、インスリン様成長因子（ＩＧＦ−ＩおよびＩＧＦ−ＩＩ）、形質転換成長因子（例えば、ＴＧＦ−βのＩ−ＩＩＩ）、血管内皮増殖因子（ＶＥＧＦ）を含む成長因子や、またはその他の天然或いは合成のタンパク質、多糖類、糖タンパク質、リポタンパク質が含まれる。上記の成長因子は当業者には周知であり、R.G. Landes社によって発行されたVicki RosenおよびR. Scott Thiesによる「骨形成および修復のための細胞および分子基材（The Cellular and Molecular Basis of Bone Formation and Repair）」に記載されており、言及することを持って本明細書の一部とする。
【００１６】
本発明の基質材料は、１或いは複数の治療薬とポリマーとを混合して調剤することができる。別法では、治療薬を、好ましくは薬学的に許容される担体と共にポリマーにコーティングすることができる。ポリマーに溶解しない医薬用担体を用いることができる。治療薬は、液体、細粒固体、または任意の好適な物理形態で用いることができる。必須ではないが、一般に基質には、希釈剤、担体、賦形剤、および安定剤等などの１或いは複数の添加剤が含まれる。
【００１７】
治療薬の量は、使用する薬剤や治療する症状によって決まる。薬剤の量は通常、基質重量の約０．００１％乃至約７０％であり、より一般的には約０．００１％乃至約５０％、最も一般的には０．００１％乃至２０％の範囲である。薬剤送達基質の中に含まれるポリマーの種類および量は、所望の放出特性や使用する薬剤の量によって決まる。
【００１８】
体液と接触すると、持続して即ち長期に渡ってポリマーが徐々に分解され、それに付随して散在している薬剤が放出される。従って、長期（例えば、１時間乃至５０００時間、好ましくは２時間乃至８００時間）に渡って有効量の薬剤が（例えば、１時間につき０．０００１ｍｇ/ｋｇ乃至１０ｍｇ/ｋｇ）送達される。このような用法で投与する必要があるか否かは、治療を受けている患者、痛みの程度、処方する医師の判断等による。このような手順の後、当業者が様々な製剤を調剤することができる。
【００１９】
本発明の実施態様は以下の通りである。
（Ａ）プラットホームと、ポストと、少なくとも１つのリブとを含む組織の足場を骨組織に固定する装置であって、
前記組織の足場を前記骨組織に近接して保持するべく、前記プラットホームを前記骨組織に実質的に平行に配置可能であり、
前記ポストが前記プラットホームより延出しており、前記ポストを前記骨組織に形成された孔の中に挿入することが可能であり、
前記少なくとも１つのリブが、前記ポストの軸に実質的に垂直に前記ポストの表面から延出しており、前記リブの位置が、前記プラットホームと前記ポストの末端部との中間であり、前記リブが前記骨組織の孔に締り嵌め嵌合して、前記装置が、前記装置が挿入された前記骨組織の孔から抜けないようになることを特徴とする固定装置。
（１）前記ポストが半径方向に撓みうる可撓性部材を有し、前記少なくとも１つのリブが前記可撓性部材に取着され、前記可撓性部材が、半径方向に収縮した位置と弾性的に偏って半径方向に膨張した位置とを有し、前記可撓性部材によって前記リブの前記骨組織と容易に係合するようになり、それによって前記装置が前記骨組織に形成された前記孔から抜けにくくなることを特徴とする実施態様（Ａ）に記載の装置。
（２）前記少なくとも１つのリブが鋭い末端の縁を有し、前記装置が前記孔から抜けないように前記骨組織を保持するべく、前記縁を前記孔の中に配置可能であることを特徴とする実施態様（１）に記載の装置。
（３）前記可撓性部材が、半径方向に撓みうる第１の可撓性部材と半径方向に撓みうる第２の可撓性部材とを含み、前記各可撓性部材が半径方向に収縮した位置と半径方向に膨張した位置とを有し、双方が前記膨張した位置にある場合は前記第１の可撓性部材と前記第２の可撓性部材が離間し、双方が収縮した位置にある場合は前記第１の可撓性部材と前記第２の可撓性部材とが当接することを特徴とする実施態様（１）に記載の装置。
（４）前記少なくとも１つのリブが、前記ポストの長さの一部に沿って設けられた複数のリブを有することを特徴とする実施態様（３）に記載の装置。
（５）前記ポストの端部が、前記ポストが前記骨組織の孔に挿入されるのを補助するべく面取りされていることを特徴とする実施態様（４）に記載の装置。
【００２０】
（６）前記複数のリブのそれぞれが、前記ポストが前記骨組織の孔に挿入されるのを補助するべく、前記鋭い縁から離れた位置にテーパを有することを特徴とする実施態様（５）に記載の装置。
（７）前記ポストが、前記ポストを貫通する長手方向のスロットを有し、前記スロットがその両側に配置された前記可撓性部材を形成することを特徴とする実施態様（３）に記載の装置。
（８）前記ポストが前記可撓性部材の領域に相反する平坦部を有し、前記平坦部によって、前記装置が前記孔に挿入された時に、前記複数のリブから角度がずれた可撓性部材のそれぞれの外面と前記孔に近接した骨組織との接触が制限されることを特徴とする実施態様（７）に記載の装置。
（９）前記装置が、前記装置の軸方向に貫通するガイドワイヤ孔を有しており、一端が前記孔に配置されているガイドワイヤ上を前記装置を滑動させて前記孔の中へ誘導することが可能であることを特徴とする実施態様（８）に記載の装置。
（１０）前記可撓性部材が、前記プラットホームに近接した前記ポストから延出する前記ポストの一端で繋がっており、他端でテーパ状の先端部に収束していることを特徴とする実施態様（７）に記載の装置。
【００２１】
（１１）前記ポストの表面から延出し、前記ポストの軸に実質的に平行に長さ方向に延在する少なくとも１つの垂直リブをさらに含み、前記少なくとも１つの垂直リブが、前記装置が挿入される前記孔に近接した骨と係合し、それによって前記孔に収容された前記装置の回転が防止されていることを特徴とする実施態様（３）に記載の装置。
（１２）前記少なくとも１つの垂直リブが、前記プラットホームに向かって延びるにつれて半径方向外側に広がったテーパ状であることを特徴とする実施態様（１１）に記載の装置。
（１３）前記少なくとも１つの垂直リブが複数の垂直リブを含むことを特徴とする実施態様（１２）に記載の装置。
（１４）前記複数の垂直リブが前記プラットホームに取着されていることを特徴とする実施態様（１３）に記載の装置。
（１５）前記プラットホームに貫通開口が形成されており、それによって体液および細胞が前記開口を介して移動できるようになっていることを特徴とする実施態様（１４）に記載の装置。
【００２２】
（１６）前記装置が、生体適合性ポリマー、吸収性ポリマー、ガラス、セラミック、金属酸化物、骨組織、および治療薬の群から選択された１つの材料から、またはそれらの材料を組み合わせて形成されることを特徴とする実施態様（３）に記載の装置。
（Ｂ）  固定手段と保持手段とを有する組織の足場を骨組織に固定する装置であって、
前記固定手段によって前記装置に前記組織の足場を固定し、
前記骨組織に近接して前記固定手段を保持するように前記保持手段を前記固定手段に結合して、前記保持手段を前記骨組織に形成された孔に挿入し、前記保持手段がその外周部から延出したグリップ手段を有しており、そのグリップ手段によって前記孔に近接する骨組織が保持されて、前記装置が前記骨組織から抜けないように保持されることを特徴とする固定装置。
（１７）前記グリップ手段が前記骨組織に形成された前記孔と締り嵌め嵌合し、前記グリップ手段が可撓性部材の上に設けられているため、前記孔に近接する骨組織に容易に撓んで係合するようになっており、前記グリップ手段が、前記骨組織の前記孔の中に完全に挿入され、前記孔に近接する骨組織と係合する鋭い縁部を有することを特徴とする実施態様（Ｂ）に記載の装置。
（１８）前記保持手段が前記骨組織の前記孔で回転するのを防止するべく、前記保持手段の外周面上に配設された回転防止手段をさらに含むことを特徴とする実施態様（１７）に記載の装置。
【００２３】
【発明の効果】
従って、本発明によれば、従来に比して優れた足場固定装置が提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の典型的な一実施の形態に従った足場固定装置の側面図である。
【図２】図１の装置の斜視図である。
【図３】図１の装置の正面図である。
【図４】骨の中に配置された図１の装置の部分的な断面図である。
【図５】本発明の典型的な第２の実施の形態に従った側面図である。
【図６】骨の中に配置された図５の装置の部分的な断面図である。
【符号の説明】
１０  足場固定装置
１２  プラットホーム
１４  ポスト
１６  スロット
２０  可撓性部材
２２  先端部
２４  リブ
２５  先端部
２６，２８  接触面
【図１】
0004245845.tif 000002
【図２】
0004245845.tif 000003
【図３】
0004245845.tif 000004
【図４】
0004245845.tif 000005
【図５】
0004245845.tif 000006
【図６】
0004245845.tif 000007