(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
二以上の筒状の接続部を有するコネクターであって、少なくとも一の接続部の内側に詰物が設けられており、詰物は該接続部内の液の流れを許容し得るように構成され、
上記詰物が設けられる接続部は、当該コネクター以外の医療器具の接続部を挿入して嵌合したときに、該医療器具の接続部から送られる液の一部が滞留し得る空隙が内部に生じるように形成されたメスアダプターであり、上記詰物は該空隙の一部又は全部を埋めるように設けられ、円柱状又は円錐の頭を切った形状で、且つ上記の液の流路として孔又は溝が設けられたものであることを特徴とするコネクター。
【請求項２】
三つの接続部を有する医療用のＹ字形コネクターとして機能する請求項１記載のコネクター。
【請求項３】
内部に流路を切り換えるための切換弁を有しており、医療用の三方活栓として機能する請求項１記載のコネクター。
【請求項４】
詰物が、軟質性の合成樹脂、該合成樹脂の発泡体であって独立気泡を有するもの、またはシリコーンゴムで形成されている請求項１記載のコネクター。
【請求項５】
上記合成樹脂がポリエチレン、ポリウレタン、塩化ビニルから選ばれる少なくとも一種である請求項４記載のコネクター。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、主に医療の分野において使用されるＹ字形コネクターや三方活栓といった各種コネクターに関する。
【０００２】
【従来の技術】
【０００３】
一般に、Ｙ字形コネクターや三方活栓といった各種コネクター、シリンジ、注射針等の注射用の医療器具においては、各器具間の接続にルアー接続が採用されている。ルアー接続は、例えば図５に示すように内面にルアーテーパが設けられた筒状のメスアダプター４１に、外面にルアーテーパが設けられた筒状のオスアダプター４２を挿入して嵌合することによって行われる。ルアー接続におけるルアーテーパの傾斜の程度やアダプターの寸法はＩＳＯ規格で定められている。そのため、世界中で生産される殆どの注射用の医療器具は、製造メーカーに拘わらず互換性があり、汎用性を有している。
【０００４】
また、ＩＳＯ規格では、通常同図に示すようにオスアダプター４２をメスアダプター４１に挿入した際にメスアダプター内部に空隙４３が生じるように、オスアダプター４２の長さＥとメスアダプター４１の深さＬが決められている。このように空隙４３が生じるように設定されているのは、オスアダプターの中には先端が同図の例よりも延長されたものが稀に存在しており、メスアダプターにこのようなオスアダプターとも嵌合できるような柔軟性を付与するためである。
【０００５】
図６は機器の接続例を示す図である。図６の例ではコネクター５３の筒状の接続部(５４、５５、５６)に、二本のシリンジ(５１、５２)とフィルター部材５８とが接続されている。コネクター５３は三方活栓であり、内部に流路を切り換えるための切換弁(図示せず)を有している。５７は切換弁を動作させるためのレバーである。接続部５４、５５は両方ともメスアダプターとなっており、オスアダプターであるシリンジ(５１、５２)の筒先が挿入されて嵌合されている。一方、接続部５６はオスアダプターとなっており、メスアダプターであるフィルター部材５８に挿入されている。フィルター部材５８にはさらに翼状針５９が取り付けられている。５０は患者の腕を示している。なお、接続部５６とフィルター部材５８との嵌合、フィルター部材５８と翼状針５９との嵌合にはルアーロックが採用されている。
【０００６】
ところで注射用薬剤の中には、投与量の少ない極めて高価なものが存在するが、このような注射用薬剤において期待される効能効果を得るには、定められた用法用量に従うことが極めて重要である。そのため、シリンジの筒先に翼状針を直接取り付けた態様では、注射針やそれと接続されたチューブに薬剤がどうしても滞留してしまい、シリンジ内の薬剤の全量を投与できないので期待される効能効果を得ることができないという問題がある。一方、投与できない分の薬剤を余分に用意すれば、期待される効能効果を得ることができるが、その分医療費の高騰を招いてしまう。
【０００７】
それに対し、図６に示す接続態様を用いれば、シリンジ５１による薬剤の投与後、シリンジ５２に充填された生理食塩水等によって注射針やそれと接続されたチューブに滞留する薬剤の後押しを行うことができる。また、機器間のルアー接続で生じた空隙やコネクター内部といった注射針やチューブ以外の箇所にも薬剤が滞留するが、これらの薬剤もシリンジ５２に充填された生理食塩水等によって後押しでき、投与可能である。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、図６に示す接続態様においても、接続部５４とシリンジ５１の筒先とのルアー接続によって生じる空隙に滞留する薬剤だけは、シリンジ５２によって後押しするのが構造上不可能である。そのため、上記接続態様によってもシリンジ５１内の薬剤の全量を投与することはできず、期待される効能効果を完全には得ることができないといえる。また、投与できない薬剤は少量と言えるが、薬剤によっては例え少量でも高価なものがあるため、この場合においても薬剤を余分に用意することは医療費の高騰を招いてしまう場合がある。
【０００９】
一方、接続部５４またはシリンジ５１の筒先のうち何れか又は両方の寸法をＩＳＯ規格外の値として、空隙が殆ど生じないようにすれば上記問題を解決することができるとも考えられる。しかし、この場合は、コネクター５３やシリンジ５１は互換性や汎用性がないものとなってしまう。また、世界に流通する殆ど全ての注射用の医療器具はＩＳＯ規格に基づいて生産されており、ＩＳＯ規格外の製品を生産しようとするとコストが極めて高くなってしまう。更に、接続部５４の寸法を変更して短くした場合は、メスアダプターである接続部５４の持つ柔軟性をも失うことになる。
【００１０】
本発明の課題は、汎用性や柔軟性を損なうことなく、機器間の接続によって生じた空隙に薬剤が滞留するのを抑制し得るコネクターを提供することにある。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
本発明のコネクターは次の特徴を有するものである。
（１）  二以上の筒状の接続部を有するコネクターであって、少なくとも一の接続部の内側に詰物が設けられており、詰物は該接続部内の液の流れを許容し得るように構成されたものであることを特徴とするコネクター。
【００１２】
（２）  上記詰物が設けられる接続部は、当該コネクター以外の医療器具の接続部を挿入して嵌合したときに、該医療機器の接続部から送られる液の一部が滞留し得る空隙が内部に生じるように形成されたものであり、
上記詰物は該空隙の一部又は全部を埋めるように設けられている上記（１）記載のコネクター。
【００１３】
（３）  三つの接続部を有する医療用のＹ字形コネクターとして機能する上記（１）記載のコネクター。
【００１４】
（４）  内部に流路を切り換えるための切換弁を有しており、医療用の三方活栓として機能する上記（１）記載のコネクター。
【００１５】
（５）  詰物が、軟質性の合成樹脂、該合成樹脂の発泡体であって独立気泡を有するもの、またはシリコーンゴムで形成されている上記（１）記載のコネクター。
【００１６】
（６）  上記合成樹脂がポリエチレン、ポリウレタン、塩化ビニルから選ばれる少なくとも一種である上記（５）記載のコネクター。
【００１７】
【発明の実施の形態】
以下、本発明を図を用いて詳細に説明する。
図１は本発明のコネクターの一例を示す図であり、断面で示している。図２は図１に示す本発明のコネクターを用いた注入用具を示す図である。図１、２の例では、本発明のコネクター１０は三つの接続部（１〜３）を有した医療用のＹ字形コネクターであり、一方弁６を備えている。接続部１、２は内面にルアーテーパが設けられたメスアダプターとなっている。接続部３は外面にルアーテーパが設けられたオスアダプターとなっている。
【００１８】
図２の例で示す注入用具は、本発明のコネクター１０、薬剤が充填されたシリンジ１１、生理食塩水が充填されたシリンジ１２、二方活栓１３、コネクター１０の接続部２と二方活栓１３とを接続するパイプ部材１４、筒体にフィルターを挿入してなるフィルター部材１６及びこれらを一体的に保持する保持具１５からなり、図６の接続例と同様に滞留する薬剤の後押しができるように構成されている。
【００１９】
図１の例に示すように、本発明のコネクター１０における三つの接続部のうち、接続部１の内側には詰物４が設けられている。詰物４は接続部１内の液の流れを許容し得るように構成されており、図１の例では液を流すための孔５を有している。このため接続部１においてはオスアダプター(点線で示す)と嵌合した場合に生じる空隙が詰物４によって埋められており、滞留する薬剤の量の減少を図ることができる。
【００２０】
図１の例では本発明のコネクターは上述のように一方弁６を有している。一方弁６は、接続部１の内側開口を塞ぐ円盤部材６ａとそれを支える支持板６ｂとで構成されている。支持板６ｂは接続部３の内側開口を跨ぐように取り付けられている。円盤部材６ａはシリコーン、ポリエチレン、エチレン−酢酸ビニル（ＥＶＡ）等の柔軟な材料で形成されている。このため接続部１からコネクター内部への液の流入は許容されるが、コネクター内部から接続部１への流出は阻止される。なお、本発明のコネクターにおいて、一方弁６の構成は図１の例に示すものに限定されるものではない。
【００２１】
図２の例において、詰物４が設けられた接続部１には、薬剤が充填されたシリンジ１１の筒先が嵌合されている。このため、薬剤の投与後に各機器に滞留する薬剤であって、シリンジ１２の生理食塩水で押し出すことのできないものは従来に比べて極めて少ないと言える。即ち、本発明のコネクター１０を用いて注入用具を構成すれば、従来に比べ、投与量の少ない極めて高価な注射用薬剤を無駄にすることなく殆ど全量投与でき、期待される効能効果を得ることが可能になる。
【００２２】
本発明のコネクターにおいて詰物が設けられる接続部は、筒状の接続部であれば特に限定されるものではないが、本発明のコネクター以外の医療器具の接続部を挿入して嵌合したときに、この医療機具の接続部から送られる液の一部が滞留し得る空隙が内部に生じるように形成された接続部、例えば図１の例で示すメスアダプターであるのが好ましい。本発明において詰物は、このような空隙の一部又は全部を埋めるように設けられているのが好ましい。
【００２３】
本発明のコネクターにおいて詰物は、シリンジからの薬剤の安定性を損なわない材料であって、吸水性の低い材料で形成されているのが好ましい。また、先端の延長されたオスアダプターにも接続可能とする点から、詰物は柔軟性やクッション性に優れた材料で形成されているのが好ましい。このような材料としては軟質性の合成樹脂やシリコーンゴムが挙げられ、特には該合成樹脂の発泡体であって独立気泡を有するものが挙げられる。上記合成樹脂の例としては、ポリエチレン、ポリウレタン、塩化ビニル等が挙げられる。このうち、滅菌方法の選択肢が広い点から、即ちエチレンオキサイドや過酸化水素等による滅菌だけでなく、ガンマ線や電子線による滅菌も適用できる点からポリエチレンの発泡体が特に好ましいものとして挙げられる。
【００２４】
本発明のコネクターにおいて詰物の形状は特に限定されるものではなく、それが設けられる接続部の形状に合わせて設定すれば良い。接続部が図１に示すメスアダプターのような筒状であるならば、挿入によって設けることが容易な形状、例えば円柱状や円錐の頭を切った形状とするのが好ましい。また、本発明のコネクターにおいて詰物は、それが挿入された接続部内の液の流れを許容し得るように構成されていることを要するが、その構成は特に限定されるものではない。具体的には、図１の例に示すように孔を設けた構成や、詰物の側面に溝を設けて該溝と接続部の内面との間で流路が形成されるようにした構成が挙げられる。なお、上記の孔や溝の形状や個数は特に限定されるものではない。
【００２５】
同様に詰物の大きさも特に限定されないが、接続部の内面と詰物の外面との間に隙間（液を流すことを意図したものを除く）があると該隙間に薬剤が滞留するおそれがあるため、このような隙間が生じない大きさとするのが良い。例えば、詰物が上述のような柔軟性やクッション性が優れた材料で形成されている場合は、詰物の大きさを設置される部分よりも大きくなるように設定することで、隙間が生じないようにすることができる。
【００２６】
図３は本発明のコネクターの他の例を示す図であり、断面で示している。図４は図１に示す本発明のコネクターを用いた注入用具を示す図である。図３、４の例では、本発明のコネクター２０は三つの接続部（２１〜２３）を有した医療用の三方活栓であり、内部に流路を切り換えるための切換弁２６を有している。接続部２１、２２は内面にルアーテーパが設けられたメスアダプターとなっている。接続部２３は外面にルアーテーパが設けられたオスアダプターとなっている。
【００２７】
図４の例で示す注入用具も図６の接続例と同様に滞留する薬剤の後押しができるように構成されている。図４の例で示す注入用具は、本発明のコネクター２０、薬剤が充填されたシリンジ３０、生理食塩水が充填されたシリンジ３１、活栓２０の接続部２２とシリンジ３１とを接続するパイプ部材３３、筒体にフィルターを挿入してなるフィルター部材２９及びこれらを一体的に保持する保持具３２で構成されている。
【００２８】
図３の例に示すように、本発明のコネクター２０における三つの接続部のうち、接続部２１の内側には詰物２４が挿入されている。図３の例における詰物２４は図１の例で示した詰物４と同様のものであり、液を流すための孔２５を有している。このため接続部２１においてもオスアダプター(点線で示す)と嵌合した場合に生じる空隙が詰物２４によって埋められ、滞留する薬剤の量の減少を図ることができる。
【００２９】
図４の例においても図２の例と同様に、詰物２４が挿入された接続部２１には、薬剤が充填されたシリンジ３０の筒先が嵌合されている。このため、薬剤の投与後に各機器に滞留する薬剤であって、シリンジ３１の生理食塩水で押し出すことのできないものは図２の例と同様に従来に比べて極めて少ないと言える。即ち、本発明の活栓２０を用いて注入用具を構成しても、従来に比べ、投与量の少ない極めて高価な注射用薬剤を無駄にすることなく殆ど全量投与でき、期待される効能効果を得ることが可能になる。
【００３０】
本発明のコネクターにおいて詰物以外の部分には、従来より医療の分野で用いられている各種コネクター、例えばＹ字形コネクター、二方活栓や三方活栓等を利用することもできる。接続部の数は二以上であれば良く、図１及び２の例に限定されない。また、詰物が挿入される接続部の数は少なくとも一つであれば良く、例えば図１の例において接続部１と接続部２の両方に詰物４を挿入しても良いし、図３の例において接続部２１と接続部２２の両方に詰物２４を挿入しても良い。
【００３１】
本発明のコネクターにおいて、図１及び図２に示す詰物が挿入される接続部内部の深さＬ１は特に限定されるものではない。例えば、先端が延長されたオスアダプターに合わせて、接続部内部の深さＬ１を一般的なメスアダプターよりも深く形成しても良い。この場合においても本発明のコネクターは、詰物のクッション性や大きさを適宜設定することで、ＩＳＯ規格に準じて形成されたメスアダプターと同様の汎用性や柔軟性を確保することができる。
【００３２】
詰物以外の部分の材料としては、コネクター内部を通過する薬剤に影響を及ぼさない材料を用いるのが良く、例えば、ステンレスといった金属や、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、エチレン−酢酸ビニル（ＥＶＡ）、シクロオレフィンポリマー、シクロオレフィンコポリマー(ＣＯＣ)といった樹脂材料等が挙げられる。このうち、コネクターを透明にして内部を通過する液が見えるようにでき、なおかつ必要な強度を確保できる点からポリカーボネート、シクロオレフィンポリマー、シクロオレフィンコポリマー（ＣＯＣ）が好ましいものとして挙げられる。
【００３３】
【実施例】
以下、実施例を挙げて本発明を具体的に示す。本発明のコネクターを作製して薬剤の投与を行い、投与できずに滞留している薬剤の量を計測して、その評価を行った。
【００３４】
実施例１
図１に示す本発明のコネクターを作製した。詰物はポリエチレンフォーム（東レ社製、商品名トーレペフ）の板材（厚み４ｍｍ）を、円柱状（外径４ｍｍ）に打ち抜き、該円柱の中心に孔（直径１ｍｍ）を設けて作製した。この詰物をＹ字形コネクターのメスアダプター（ＩＳＯ規格５９４／1−１９８６に準拠して作製されたもの）に挿入し、本発明のコネクターを得た。
【００３５】
次に、上記詰物が挿入されたメスアダプターに、ＭＲＩ造影剤（日本シエーリーング社製、商品名：リゾビスト）１ｍｌが充填されたシリンジの筒先（ＩＳＯ規格１１０４０−４に準拠して作製されたもの）を嵌合して薬剤の注入を行い、更にその後、接続部２に生理食塩水（２０ｍｌ）が充填されたシリンジの筒先を嵌合して生理食塩水の注入を行った。次いで、コネクターに滞留している薬剤の量を計測したところ０．００３ｍｌであった。
【００３６】
実施例２
図３に示す本発明のコネクターを作製した。詰物は実施例１と同様にして作製した。この詰物を三方活栓のメスアダプター（ＩＳＯ規格５９４／1−１９８６に準拠して作製されたもの）に挿入し、本発明のコネクターを得た。次に実施例１と同様にして薬剤と生理食塩水を順に注入し、活栓に滞留している薬剤の量を計測したところ０．００３ｍｌであった。
【００３７】
比較例１
詰物４を接続部に挿入しない以外は、実施例１と同様にして薬剤と生理食塩水を順に注入し、滞留している薬剤の量を計測したところ０．０５ｍｌであった。
【００３８】
比較例２
詰物２４を接続部に挿入しない以外は、実施例２と同様にして薬剤と生理食塩水を順に注入し、滞留している薬剤の量を計測したところ０．０５ｍｌであった。
【００３９】
以上の実施例及び比較例の結果から、実施例で得られるコネクターを用いれば滞留する薬剤の量の減少を図ることができるのが確認できる。また、上述のように実施例で得られたコネクターの接続部はＩＳＯ規格に準じて作製されたものであり、これらの汎用性及び柔軟性は従来と同程度確保されている。
【００４０】
【発明の効果】
このように本発明のコネクターを用いれば、これらの内部に滞留して投与できない薬剤の量の減少を図ることができる。従って、本発明のコネクターを用いれば、投与量が少なく極めて高価な注射用薬剤であっても簡単に定められた用法用量に従って投与することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のコネクターの一例を示す図である。
【図２】図１に示す本発明のコネクターを用いた注入用具を示す図である。
【図３】本発明のコネクターの他の例を示す図である。
【図４】図３に示す本発明のコネクターを用いた注入用具を示す図である。
【図５】一般的なルアー接続を示す図であり、断面で示している。
【図６】従来から使用されている機器の接続例を示す図である。
【符号の説明】
１  接続部
２  接続部
３  接続部
４  詰物
５  孔
１０  コネクター
【図１】
0004357067.tif 000002
【図２】
0004357067.tif 000003
【図３】
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【図４】
0004357067.tif 000005
【図５】
0004357067.tif 000006
【図６】
0004357067.tif 000007