(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
分岐ステントで、
ａ）近位端および遠位端およびその間に通って縦軸を規定する縦内腔を有する第１管状部材を備え、第１管状部材が、近位端、遠位端、縦軸、および円周方向の軸を有する薄板を備え、
薄板が、
近位端および遠位端を有する近位部分と、近位端および遠位端を有する遠位部分とを有する第１側部と、
近位端および遠位端を有する第２側部とを備え、第２側部は薄板の近位端と薄板の遠位端との間に配置され、さらに、
近位端および遠位端を有する第３側部を備え、第３側部は第２側部の遠位端と薄板の遠位端との間に配置され、さらに、
第１側部の近位部分の近位端と、第２側部の近位端との間に配置された第４側部と、
第１側部の遠位部分の遠位端と、第３側部の遠位端との間に配置された第５側部とを備え、第５側部は、第４側部の長さより短い長さを有し、さらに、
第２側部と第３側部との間に配置された第６側部を備え、さらに、
ｂ）第２側部を第１側部の近位部分に、第３側部を第１側部の遠位部分に取り付ける手段を備え、したがって第４側部が縦内腔と連絡するステントの近位口を規定し、第５側部が縦内腔と連絡するステントの遠位口を規定し、第６側部と第３側部の近位端と第１側部の遠位部分の近位端とが、縦内腔と連絡して、第２管状部材を受けて固定するサイズになっている側枝口を規定し、さらに、
ｃ）近位端および遠位端およびそれを通る縦内腔を有する第２管状部材を備え、第２管状部材は、第２管状部材の近位端が第１管状部材の縦内腔の内部に配置されるよう、枝口の内部に配置される分岐ステント。
【請求項２】
取付け手段がねじである、請求項１に記載のステント。
【請求項３】
取付け手段がかしめである、請求項１に記載のステント。
【請求項４】
取付け手段がはんだである、請求項１に記載のステント。
【請求項５】
取付け手段が溶接である、請求項１に記載のステント。
【請求項６】
取付け手段がスポット溶接である、請求項１に記載のステント。
【請求項７】
第５側部が、第４側部の長さの約７０％の長さを有する、請求項１に記載のステント。
【請求項８】
薄板および第２管状部材が、複数のセルを規定するエッチング・パターンを備える、請求項１に記載のステント。
【請求項９】
薄板のセルがほぼ均一である、請求項８に記載のステント。
【請求項１０】
第２管状部材のセルがほぼ均一である、請求項８に記載のステント。
【請求項１１】
薄板のセルと第２管状部材のセルとがほぼ均一である、請求項８に記載のステント。
【請求項１２】
薄板の第５側部の円周方向軸に沿って配置されたセルの数と、薄板の第４側部の円周方向軸に沿って配置されたセルの数とが、約５：７の比率である、請求項９に記載のステント。
【請求項１３】
枝口が第１管状部材の近位および遠位口より大きい、請求項１に記載のステント。
【請求項１４】
第１、第２および第３側部が互いにほぼ平行で、第４、第５および第６側部が互いにほぼ平行である、請求項１に記載のステント。
【請求項１５】
第１、第２および第３側部が第４、第５および第６側部にほぼ直角である、請求項１４に記載のステント。
【請求項１６】
分岐ステントを形成するキットで、
ａ）近位端および遠位端およびその間に通って縦軸を規定する縦内腔を有する第１伸張式管状部材を備え、第１伸張式管状部材が、近位端、遠位端、縦軸、および円周方向の軸を有する薄板を備え、
薄板が、
近位端および遠位端を有する近位部分と、近位端および遠位端を有する遠位部分とを有する第１側部と、
近位端および遠位端を有する第２側部とを備え、第２側部は薄板の近位端と薄板の遠位端との間に配置され、さらに、
近位端および遠位端を有する第３側部を備え、第３側部は第２側部の遠位端と薄板の遠位端との間に配置され、さらに、
第１側部の近位部分の近位端と、第２側部の近位端との間に配置された第４側部と、
第１側部の遠位部分の遠位端と、第３側部の遠位端との間に配置された第５側部とを備え、第５側部は、第４側部の長さより短い長さを有し、さらに、
第２側部と第３側部との間に配置された第６側部を備え、さらに、
ｂ）第２側部を第１側部の近位部分に、第３側部を第１側部の遠位部分に取り付ける手段を備え、したがって第４側部が縦内腔と連絡するステントの近位口を規定し、第５側部が縦内腔と連絡するステントの遠位口を規定し、第６側部と第３側部の近位端と第１側部の遠位部分の近位端とが、縦内腔と連絡して、第２伸張式管状部材を受けて固定するサイズになっている側枝口を規定し、さらに、
ｃ）近位端および遠位端およびそれを通る縦内腔を有する第２伸張式管状部材を備え、第２伸張式管状部材は、第２伸張式管状部材の近位端が第１管状部材の縦内腔の内部に配置されるよう、枝口の内部に配置され、固定されるサイズになっており、さらに、
ｄ）第１誘導線と、
ｅ）第２誘導線と、
ｆ）第１バルーン・カテーテルと、
ｇ）第２バルーン・カテーテルとを備えるキット。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明はステントおよび分岐ステントを形成するキットに関する。
【０００２】
【従来の技術】
ステントは当技術分野でよく知られている。これは通常、内部に圧力をかけると伸張することができる円筒形の金網で形成される。あるいは、円筒形に巻いた線または円筒形に形成した材料の薄板で形成することができる。
【０００３】
ステントは、通常は血管系などの体内導管に挿入し、血管の崩壊区間、部分的に閉塞した区間、弱体化した区間または異常に伸張した区間を強化する。ステントは、尿道や胆管などの他の区域にもうまく埋め込んで、このような身体導管を強化している。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
米国特許第4,994,071号(MacGregor)は、可撓線から形成した主要な円筒形格子を有する伸張式分岐ステントを開示している。主要格子より直径が小さい２つの追加的な円筒形格子も、同様に構築される。主要格子は、主要格子を追加格子の一方と相互接続させる可撓線を含む。第２の可撓線は、主要格子を他方の追加格子に相互接続する。可撓線は、主要格子の長さに沿って、および追加格子それぞれに沿って軸方向に延びる幹を形成する。この分岐ステントの１つの欠点は、幹を形成する可撓線を各格子のループ構造と相互接続するという複雑な性質にある。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明は、分岐ステントおよび分岐ステントを形成するキットを提供することによって、先行技術の上記およびその他の欠点を解決する。
【０００６】
本発明の第１の実施形態では、所望のパターンに合わせてパターン成形した３枚の薄板を提供することによって分岐ステントを作成し、ここで２枚の薄板はほぼ同じサイズであり、第３の薄板は最初の薄板２枚のいずれよりも広い。薄板はそれぞれ、縦方向の縁を丸め、溶接で結合部を形成することによって、管を形成する。大きい方の薄板は、分岐ステントの軸部分として働く管を形成し、他の薄板は、分岐ステントの脚部分として働く管を形成する。次に、２本の脚部分を軸部分に結合し、分岐ステントを形成する。
【０００７】
本発明の第２の実施形態では、２枚のステント用薄板を準備することによって、分岐ステントを形成する。薄板ごとに、薄板の一部の縦縁を丸め、互いに固定して分岐ステントの２本の脚部分の一方を形成する。次に、薄板２枚のそれぞれに残った自由縁を結合し、ステントの軸部分を形成する。
【０００８】
第３の実施形態では、分岐ステントは第１および第２管状部分を備える。第１部分は、軸部分を形成する近位端と、分岐ステントの脚部分の一方を形成する遠位端とを有する。第１部分の近位端と遠位端との間に枝口を配置する。第２部分を、第１部分の軸部分の縦内腔に第２部分を導入し、枝口より先に突き出して第２脚部を形成するよう、枝口を通して前進させる。第２部分が伸張されると、第２部分の近位端は、第２脚部を所望の位置に固定するよう、枝口を規定する材料と噛み合う。
【００１３】
分岐ステントで、
ａ）近位端および遠位端およびその間に通って縦軸を規定する縦内腔を有する第１管状部材を備え、第１管状部材が、近位端、遠位端、縦軸、および円周方向の軸を有する薄板を備え、薄板が、
近位端および遠位端を有する近位部分と、近位端および遠位端を有する遠位部分とを有する第１側部と、
近位端および遠位端を有する第２側部とを備え、第２側部は薄板の近位端と薄板の遠位端との間に配置され、さらに、
近位端および遠位端を有する第３側部を備え、第３側部は第２側部の遠位端と薄板の遠位端との間に配置され、さらに、
第１側部の近位部分の近位端と、第２側部の近位端との間に配置された第４側部と、
第１側部の遠位部分の遠位端と、第３側部の遠位端との間に配置された第５側部とを備え、第５側部は、第４側部の長さより短い長さを有し、さらに、
第２側部と第３側部との間に配置された第６側部を備え、さらに、
ｂ）第２側部を第１側部の近位部分に、第３側部を第１側部の遠位部分に取り付ける手段を備え、したがって第４側部が縦内腔と連絡するステントの近位口を規定し、第５側部が縦内腔と連絡するステントの遠位口を規定し、第６側部と第３側部の近位端と第１側部の遠位部分の近位端とが、縦内腔と連絡して、第２管状部材を受けて固定するサイズで、そのようになっている側枝口を規定し、さらに、
ｃ）近位端および遠位端およびそれを通る縦内腔を有する第２管状部材を備え、第２管状部材は、第２管状部材の近位端が第１管状部材の縦内腔の内部に配置されるよう、枝口の内部に配置される分岐ステントを提供することが、本発明のさらに別の目的である。
【００１５】
【発明の実施の形態】
図１に示す実施形態では、分岐ステント５は第１脚部１０、第２脚部１５、および軸２０を備える。図２は、第１脚部１０の形成に使用する第１薄板２５、第２脚部１５の形成に使用する第２薄板３０、および軸２０の形成に使用する第３薄板３５を示す。第１薄板２５および第２薄板３０はほぼ平坦で、所定の長さおよび幅のサイズにされている。多くの用途で、第１薄板および第２薄板は、ほぼ同じサイズの脚部１０および１５を生成するよう、ほぼ同じ寸法を有するが、脚部１０および１５、およびその作成に使用する薄板２５および３０は、個々の用途に応じて種々のサイズにしてよい。本発明のステントは、組み立てた時に最終的サイズになるようなサイズにしてよいが、好ましい実施形態では、ステントは伸張可能であり、伸張時に最終的寸法になるサイズにして、そうなるようになっている。ステントの薄板７０および７５は、前述したように必要とされる伸張可能な特徴を達成するため、個々の用途に応じた種々のパターンを形成する穿孔でパターンを作成するか、エッチングすることができる。第３薄板３５は、丸めて管にすると、内部断面が第１脚部１０および第２脚部１５の断面外形に対応できるようなサイズにされる。第１薄板２５は第１縁２６、第２縁２７、第３縁２８、および第４縁２９を有する。第２薄板３０は第１縁３１、第２縁３２、第３縁３３、および第４縁３４を有する。第３薄板３５は第１縁３６、第２縁３７、第３縁３８、および第４縁３９を有する。板金を切断して薄板２５、３０および３５を形成した後、これを変形し、対向する縁が合って円筒形を生成するよう丸める。図２および図３に示す例では、縁２７が溶接ビード１４を介して縁２９に結合され、第１脚部１０を形成する。縁３２は溶接ビード１９を介して縁３４に結合され、第２脚部１５を形成する。縁３７は溶接ビード２９を介して縁３９に結合され、軸２０を形成する。縁は、ねじ留め、かしめ、はんだ付けなど、この目的に適したような当業者に周知の多種多様な方法で結合してもよいが、好ましい実施形態では溶接を用いる。特に好ましい実施形態では、スポット溶接を用いる。図３で示すように、第１脚部１０は近位端１１、遠位端１２を有し、縦内腔１３を規定する。第２脚部１５は近位端１６、遠位端１７を有し、縦内腔１８を規定する軸２０は近位端２６、遠位端２７を有し、縦内腔２８を規定する。図４は、組立直前の第１脚部１０、第２脚部１５および軸２０を示す。分岐ステント５を形成するには、縦内腔１３、１８および２８が互いに連絡するように、第１脚部１０の近位端１１および第２脚部の近位端１６を軸部分２０の遠位端２７に結合する。図５は組み立てた装置の端面図、図６はその側面図である。
【００１６】
図１１Ａは、本発明により製造した分岐ステントの第２の実施形態を示す。ステント５０には、軸部分６５に取り付けた第１脚部５５および第２脚部６０を設ける。分岐ステント５０は、図７Ａに示すように第１薄板および第２薄板７５から形成される。ステントの薄板７０および７５は、前述したように必要とされる伸張式の特徴を達成するため、個々の用途に応じた種々のパターンを形成する穿孔でパターンを作成するか、エッチングすることができる。薄板７０および７５はほぼ平坦で、所定の長さおよび幅を有する。第１薄板７０は第１縁７１、第２縁７２、第３縁７３および第４縁７４を有する。第２薄板７５は第１縁７６、第２縁７７、第３縁７８および第４縁７９を有する。ステントの脚部を形成するには、縁７２の部一部を縁７４の一部に向かって丸め、縁７７の一部を縁７９の一部に向かって丸める。図８に示すように、薄板７０および７５上に区分点８０、８１、８２および８３を選択する。区分点８０、８１、８２および８３は、個々の用途の要件に合うよう選択され、脚部５５および６０に必要な長さ、および軸６５に必要な長さに応じて調節することができる。区分点８０および８１が縁７３および７１から等距離にあり、区分点８１および８２が縁７６および７８から等距離にある結果、脚部５５および６０が軸部分６５とほぼ等しい長さを有するステントになる。区分点が縁７１および７６より縁７３および７８に近いように選択すると、軸は各脚部の長さより大きい長さを有することになる。区分点が縁７３および７８より縁７１および７６に近いように選択すると、脚部６０および６５のそれぞれが、軸６５の長さより大きい長さを有することになる。しかし、好ましい実施形態では、区分点８０、８１、８２および８３は、近位縁７２”、７４”、７７”、および７９”が縁７２、７４、７７および７９の長さの約１／３になるよう選択される。図８に示すように、区分点８０は縁７２をほぼその中間点で分割し、遠位縁７２’および近位縁７２”にする。区分点８１は縁７４をほぼその中間点で分割し、遠位縁７２’と近位縁７４”にする。区分点８２は縁７７をほぼその中間点で分割し、遠位縁７７’と近位縁７７”にし、区分点８３は縁７９をほぼその中間点で分割し、遠位縁７９’と近位縁７９”にする。
【００１７】
ステントを形成するには、図９Ａに示すように、溶接ビード９０を介して縁７２’を縁７４’に結合し、第１脚部分５５および第１軸半分６５’を有する第１部材９５を形成する。縁７７’は溶接ビード９１を介して縁７９’に結合され、脚部分６０および第２軸半分６５”を有する第２部材を形成する。前述したように、縁は当業者に周知の種々の方法で接続してよい。図１０Ａは、図９Ａで示した第１部材９５および第２部材１００を、組立直前に整列した状態で示す。図１１Ａおよび図１２Ａで示す分岐ステント５０を作成するには、第１軸半分６５’と第２軸半分６５”が軸６５を形成するよう、溶接ビード９２を介して縁７２”を縁７９”に接続し、溶接ビード９３を介して縁７４”を縁７７”に接続する。図１２Ａは、図１１Ａに示したステントの端断面図である。
【００１８】
図７Ａに示す実施形態では、薄板７０および７５は正方形または長方形である。しかし、図７Ｂで示すように、薄板７０および７５はこの形状に制限されない。図１１Ｂは、図７Ｂで示す薄板２７０および２７５を使用して作成した分岐ステントを示す。ステント２５０には、軸部分２６５に取り付けた第１脚部２５５および第２脚部２６０を設ける。分岐ステント２５０は、図７Ｂに示すように、第１薄板２７０および第２薄板２７５から形成される。ステントの薄板２７０および２７５は、前述したようにサイズを決め、エッチングすることができる。図７Ｂに示すように、第１薄板２７０は第１縁２７１、第２縁２７２、第３縁２７３、第４縁２７４、第５縁２７５および第６縁２７６、第７縁１４６、および第８縁１４７を有する。第２薄板２７５は第１縁２７７、第２縁２７８、第３縁２７９、第４縁２８０、第５縁２８１、第６縁２８２、第７縁１４８および第８縁１４９を有する。図９Ｂに示すように、縁２７４は溶接ビード２９０を介して縁２７６に接続され、第１脚部２５５および第１軸半分２６５’を有する第１部材２９５を形成する。縁２８０は溶接ビード２９１を介して縁２８２に接続され、第２脚部分２６０および第２軸半分２６５”を有する第２部材３００を形成する。前述したように、縁は当業者に周知の様々な方法で接続してよい。図１０Ｂは、組立直前に整列させた、図９Ｂに示す第１部材２９５および第２部材３００を示す。図１１Ｂおよび図１２Ｂに示す分岐ステントを作成するには、第１軸半分２６５’と第２軸半分２６５”とが軸２６５を形成するように、溶接ビード２９２を介して縁２７２を縁１４９に接続し、溶接ビード２９３を介して縁２７８を縁１４７に接続する。図１２Ｂは、図１１Ｂに示したステントの端断面図である。図１２Ｃは、図７Ａおよび図７Ｂに示したパターンの代わりに使用できる代替パターンを示す。
【００１９】
本発明の第３の実施形態は、２つのステップで連続的に展開され、患者の体内で組み立てて分岐ステントを形成する２つの部分を備える。図１３は、縦内腔１３１を備え、軸部分１２５を規定する近位縁１１５および第１脚部分１３０を規定する遠位端１２０を有する、軸および第１脚部分１１０を示す。第２脚部分１４０には、縦内腔１３２を設け、近位縁１４５および遠位縁１５０を有する。軸および第１脚部分１１０および第２脚部分１４０は、前述したようにサイズを決め、パターン形成するか、エッチングすることができる。軸および第１脚部分１１０の近位縁１１５と遠位端１２０との間に、枝口１３５を配置する。枝口１３５は、第２脚部分１４０を受けるようなサイズで、第２脚部分１４０が枝口１３５内で伸張したら、これと噛み合って固定するようになっている。第２脚部分１４０は、伸張すると枝口１３５と噛み合って固定されるサイズであり、そうするようになっている。図１４から図２１は、分岐管腔の中で分岐ステントをいかに組み立てるかを示す。図１４から図２１で示すように、処置すべき区域は、第１または幹管腔１９０および第２または枝管腔１９５を有する分岐管腔である。図１４で示すように、第１誘導線１５５を幹管腔１９０に導入し、第２誘導線１５６を枝管腔１９５に導入する。図１５に示すように、バルーンで伸張可能な軸および第１脚部分１１０を、バルーン１７５が縦内腔１３１内に配置されるよう、第１バルーン・カテーテル１７０の先端に配置する。次に、第２バルーン・カテーテル１７５を軸および第１脚部分１１０の縦内腔１３１に導入し、バルーン１７６が口１３５内に配置されるよう、前進させる。第１カテーテル１７０は第１誘導線１５５に装着され、第２カテーテル１７１は第２誘導線１５６に装着される。図１６で示すように、第１脚部分１３０が幹管腔１９０内に配置され、枝口１３５が枝管腔１９５と連絡するよう、伸張していない軸および第１脚部分１１０を処置すべき区域へと誘導する。誘導線１５６は、枝管腔１９５で枝口１３５の方向付けを容易にする。従来通りのカテーテルおよびバルーンのサイズは一定の比例で拡縮してなく、当業者に周知の詳細は分かりやすいように省略してある。バルーン１７５は膨張し、それによって図１７に示すように軸および第１脚部分１１０が伸張し、所望の位置に固定される。伸張後、軸および第１脚部分１１０の外壁は幹管腔１９０の内壁に接触するが、分かりやすいように空隙を意図的に残してある。第１カテーテル１７０のバルーン１７５を膨張させたまま、第２カテーテル１７１上のバルーン１７６を膨張させ、図１８に示すように枝口１３５を拡大する。枝口１３５が拡大するにつれ、枝口１３５を規定するステントの部分は押し出され、枝固定リップ１８０を形成する。
【００２０】
バルーン１７５および１７６を収縮させ、第２カテーテル１７１を引き抜き、第２誘導線１５６を枝管腔１９５の所定の位置に残す。次に、バルーン１７６が縦内腔１３２に配置されるよう第２脚部分１４０を第２カテーテル１７１に適用し、次に第２カテーテル１７１を第２誘導線１５６に適用する。次に、図１９に示すように第２脚部分１４０を軸および第１脚部分１１０の縦内腔１３１に誘導してこれに導入し、第２脚部分１４０の遠位端１５０が枝管腔１９５内に突き出し、近位端１４５が縦内腔１３１と連絡するよう、前進させて枝口１３５に通す。第２カテーテル１７１上のバルーン１７６を部分的に膨張させ、次に第１カテーテル１７０上のバルーン１７５を、バルーン１７６内の圧力とほぼ等しい圧力まで、部分的に膨張させる。次に、バルーン１７５および１７６を、ほぼ等しい圧力まで膨張させる。図２０で示すよう、第２カテーテル１７１上のバルーン１７６を膨張させると、第２脚部材１４０が伸張し、したがって外壁が口１３５を囲む区域と噛み合い、これに固定される。第１カテーテル１７０上のバルーン１７５を膨張させると、バルーン１７６の膨張時に軸および第１脚部分１１０が崩壊するのを防止する。伸張後、第２脚部１４０の外壁は管腔１９５の内壁と接触するが、分かりやすいように空隙を意図的に残してある。バルーン１７５および１７６を収縮させ、カテーテル１７０および１７１および誘導線１５５および１５６を引き抜き、組み立てた分岐ステント１６０を図２１に示すように所定の位置に残す。
【００２１】
図２２から図３１は、本発明による分岐ステントを作成する特に好ましい方法を示す。図２２は、第１伸張式管状部材３０１の形成に使用する薄板３００を示す。薄板３００は縦軸３０２、円周方向軸３０３、近位端３０４、遠位端３０５、第１側３０６、第２側３０７、第３側３０８、第４側３０９、第５側３１０および第６側３１１を有する。薄板３００には種々のパターンを設けてよいが、好ましい実施形態では、薄板３００には、第１管状部材３０１の伸張前はほぼ軟質で、第１管状部材３０１の伸張後はほぼ硬質となるようになっている複数の伸張可能なセル３１２を設ける。特に好ましい実施形態では、薄板３００の軟質セル３１２は図２２に示すようにほぼ均一である。
【００２２】
薄板３００の第１側３０６は、近位端３１４および遠位端３１５を有する近位部分３１３を有する。第１側３０６は、近位端３１７および遠位端３１８を有する遠位部分３１６も有する。
【００２３】
薄板３００の第２側３０７は、近位端３１９および遠位端３２０を有し、薄板３００の近位端３０４と薄板３００の遠位端３０５との間に配置される。
【００２４】
薄板３００の第３側３０８は、近位端３２１および遠位端３２２を有し、第２側３０７の遠位端３２０と薄板３００の遠位端３０５との間に配置される。
【００２５】
薄板３００の第４側３０９は、第１側３０６の近位部分３１３の近位端３１４と第２側３０７の近位端３１９との間に配置される。
【００２６】
薄板３００の第５側３１０は、第１側３０６の遠位部分３１６の遠位端３１８と第３側３０８の遠位側３２２との間に配置され、第４側３０９の長さＬ２より短い長さＬ１が設けられる。好ましい実施形態では、第５側３１０の長さＬ１と第４側３０９の長さＬ２は約５：７の比率、つまり第５側３１０は、第４側３０９の長さＬ２の約７０％の長さＬ１を有する。特に好ましい実施形態では、薄板３００に前述したように複数のほぼ均一なセル３１２をエッチングし、第５側３１０の円周方向軸３０３に沿って配置されるセルの数と、第４側３０９の円周方向軸３０３に沿って配置されるセルの数は、約５：７の比率である。
【００２７】
第６側は、第２側３０７と第３側３０８との間に配置される。特に好ましい実施形態では、第１側３０６、第２側３０７および第３側３０８は互いにほぼ平行で、第４側３０９、第５側３１０および第６側３１１は互いにほぼ平行で、第１側３０６、第２側３０７および第３側３０８は、第４側３０９、第５側３１０および第６側３１１とほぼ直角である。
【００２８】
第１伸張式管状部材３０１を作成するには、取付け手段を介して薄板３００の第２側３０７を薄板３００の第１側３０６の近位部分３１３に取り付け、取付け手段を介して薄板３００の第３側３０８を薄板３００の第１側３０６の遠位部分３１６に取り付けて、図２３に示すように縦軸３２４を規定する縦内腔３２３を有する第１伸張式管状部材３０１を形成する。取付けステップは、この目的に適切なものとして当業者に周知の種々の取付け手段を用いて実行することができるが、好ましい実施形態では、取付けステップはねじ留め、かしめ、はんだ付け、溶接またはスポット溶接を用いて実行する。図２３に示す実施形態では、スポット溶接３２５を用いている。上述したように側部を取り付けた後、第２３図および第２６図で示すように、第４側３０９は、縦内腔３２３と連絡する近位側の管状部材口またはステント口３２６を規定し、第５側３１０は、縦内腔３２３と連絡する遠位側の管状部材口またはステント口３２７を規定する。第６側３１１および第３側３０８の近位端３２１および第４側３０６の遠位部分３１６の近位端３１７は、第２伸張式管状部材３２９（図２６〜図２７に図示）を受けて固定するサイズにされ、そうするようになっている（図２３〜図２６に図示するように）側枝口３２８を規定する。枝口３２８は、伸張していないステントの直径Ｄ２より大きい直径Ｄ１を有する。つまり枝口３２８は、管状部材３０１が伸張する前と後との両方で、第１管状部材３０１の近位および遠位口３２６および３２７より大きい。
【００２９】
次に、第１伸張式管状部材が第１管腔内に配置され、枝口が第２管腔と連絡するよう、第１伸張式管状部材３０１を、第１管腔および第２管腔を有する分岐導管に送出する。好ましい実施形態では、前述したようにバルーン・カテーテルを介して送出する。配置した後、第１伸張式管状部材を第１管腔中に固定するのに十分な量だけ、第１伸張式管状部材を伸張する。
【００３０】
次に、近位端３３０および遠位端３３１を有し、それを通る縦内腔３３２を有する第２伸張式管状部材３２９を準備する。第２伸張式管状部材３２９（図２５、図２６、および図２７に図示）は、前述したような薄板３００と同じ方法でパターン作成してよい。好ましい実施形態では、第１伸張式管状部材３０１の作成に使用する薄板３００のセル３１２と、第２伸張式管状部材３２９のセル３１２’は、ほぼ同じである。
【００３１】
第２伸張式管状部材３２９を、図２５に示すように第１管状部材３０１の縦内腔３２３中に送出し、図２６に示すように枝口３２８内、およびその先へと前進させて、したがって第２伸張式管状部材３２９の遠位端３３１が第２管腔内に配置され、第２伸張式管状部材３２９の近位端３３０が第１管状部材３０１の縦内腔３２３内に配置される。次に、図２７に示すように、第２伸張式管状部材３２９を、第２管腔中、および第１管状部材の枝口３２８中に固定するのに十分な量だけ、第２伸張式管状部材３２９を伸張する。
【００３２】
この実施形態が提供する利点には、このステントが、第２管状部材を側枝または第２管腔に導入するのが容易になる大きい枝口を提供することがある。また、このステントは、連続的に分岐ステントを配置したり、閉塞する前に側枝の周囲にステントを配置したりするのに、特に適している。
【００３３】
図２８から図３１は、図２３から図２７に示した第１管状部材の代替実施形態およびその代替作成方法を示す。この実施形態では、第１管状部材４００（図２９に図示）は、図２８に示すように、近位端４０２および遠位端４０３を有する近位部材４０１と、近位端４０５および遠位端４０６を有する遠位部材４０４とを備える。近位部材４０１は縦内腔４１５を有し、第１断面直径Ｄ１を有する第１管４０７から切断される。遠位部材４０４は縦内腔４１６を有し、第２断面直径Ｄ２を有する第２管４０８から切断される。Ｄ２はＤ１より小さい。管４０１および４０４は、近位部材４０１および遠位部材４０４を管４０７および４０８から切断する前に、前述したようにエッチングするか、パターン作成することができる。第１管状部材４００を作成するには、取付け手段４１７を介して近位部材４０１の遠位端４０３の一部を遠位部材４０４の近位端４０５の一部に取り付けて、図２９に示すように近位端４０９および遠位端４１０およびそれを通る縦内腔４１１を有する第１管状部材４００を形成する。部材４０１および４０４は、前述したように様々な取付け手段４１７を使用して取り付けることがでＫりうが、好ましい実施形態では、用いられる取付け手段は溶接である。特に好ましい実施形態では、スポット溶接を用いる。Ｄ２はＤ１より小さいので、近位部分４０１の遠位端４０３の取り付けていない部分および遠位部分４０４の近位端４０５の取り付けていない部分が、図２９および図３０Ａ（図２９の端面図）で示すように、枝口４１２を規定する。用途によっては、第１管状部材４００の強度を上げるために、近位部材４０１の遠位端４０３と遠位部材４０４の近位端４０５とが互いに接触する部分は、大きい方が望ましいことがある。これは、例えば遠位端４０３を近位端４０５に取り付ける前に、近位部材４０１の遠位端４０３と遠位部材４０４の近位端４０５を変形し、整列させて接触させる表面積を大きくすることによって達成される。図３０Ｂはこの実施形態の端面図であり、図３０Ａに示した実施形態と比較すると、遠位端４０３と近位端４０５を取り付ける表面積が大きいことを示す。図３０Ｂは、この実施形態では枝口４１２’が図３０Ａに示した枝口４１２より大きいことも示す。次に、第２管状部材４１２を枝口４１２および４１２’に導入することができ、前述したように第２管状部材４１３が縦内腔４１１と連絡して分岐ステント４１４（図３１に図示）を形成するよう、伸張して固定する。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に従って製造された分岐ステントを示す。
【図２】図１に示したステントの脚部および軸の形成に使用する薄板を示す。
【図３】管の形状に丸めた後の、図２に示した薄板を示す。
【図４】図３で示した管の組立前の斜視図である。
【図５】ステントを形成する組み立てられた後の、図３および図４で示した管の端面図である。
【図６】図５に示した組立済み装置の上面図である。
【図７】本発明に従って製造される分岐ステントのそれぞれ別の実施形態を形成するのに使用する薄板を示す。
【図８】区分点を伴う図７Ａの薄板を示す。
【図９】図９Ａは管状の形状に丸めた後の図８の薄板を示し、図９Ｂは管状の形状に丸めた後の図７Ｂの薄板を示す。
【図１０】図１０Ａは組立直前の図９Ａの管を示し、図１０Ｂは組立直前の図９Ｂの管を示す。
【図１１】図１１Ａは組立後の図９Ａおよび図１０Ａに示した管の側面図であり、図１１Ｂは組立後の図９Ｂおよび図１０Ｂに示した管の側面図である。
【図１２】図１２Ａは図１１Ａに示した組立済み装置の端面図であり、図１２Ｂは図１１Ｂに示した組立済み装置の端面図であり、図１２Ｃは図７Ａおよび図７Ｂに示したパターンの代わりに使用できるパターンの代替実施形態を示す。
【図１３】本発明に従って製造される分岐ステントの別の実施形態を形成するのに使用する軸および第１脚部分および第２脚部分を示す。
【図１４】処置すべき幹管腔および枝管腔に配置した誘導線を示す。
【図１５】処置すべき管腔に導入する前のカテーテルおよび誘導線に配置された、図１３に示した軸および第１脚部分を示す。
【図１６】処置すべき分岐部に送出した後、伸張する前の図１３に示した軸および第１脚部分を示す。
【図１７】伸張後の図１６に示した第２脚部分を示す。
【図１８】枝口の伸張を示す。
【図１９】枝口に配置された未伸張第２脚部分を示す。
【図２０】図１９に示した第２脚部分の伸張を示す。
【図２１】処置すべき分岐管腔に配置した組立済み分岐ステントを示す。
【図２２】第１伸張式管状部材の形成に使用する薄板を示す。
【図２３】第１伸張式管状部材に形成した後の図２２の薄板を示す。
【図２４】カテーテルを縦内腔および側枝口に挿入した状態の、図２３の第１伸張式管状部材を示す。
【図２５】伸張していない第２管状部材を側枝口に導入した状態で、伸張後の図２４の第１伸張式管状部材を示す。
【図２６】伸張していない第２管状部材を側枝口に配置した状態で、伸張後の図２４の第１伸張式管状部材を示す。
【図２７】伸張後の図２６の第２管状部材を示す。
【図２８】本発明の代替実施形態を作成するのに使用する近位部材および遠位部材の側面図を示す。
【図２９】第１伸張式管状部材を形成するよう接続した後の、図２８の近位および遠位部材を示す。
【図３０】図３０Ａは図２９の端面図であり、図３０Ｂは取り付ける前に近位部材の一部と遠位部材の一部を変形させた代替実施形態を示す図２９の端面図である。
【図３１】第２伸張式管状部材を側枝口に配置した状態で図２９の第１伸張式管状部材を示す。
【符号の説明】
５    分岐ステント、１０    第１脚部、  １１    近位端、
１２    遠位端、      １３    縦内腔、    １５    第２脚部、
１６    近位端、      １７    遠位端、    １８    縦内腔、
１４    溶接ビード、  １９    溶接ビード、２０    軸、
２５    第１薄板、    ２６    第１縁／近位端、  ２７    第２縁／遠位端、
２８    第３縁／縦内腔、  ２９    第４縁／溶接ビード、３０    第２薄板、
３１    第１縁、  ３２    第２縁、  ３３    第３縁、  ３４    第４縁、
３５    第３薄板、３６    第１縁、  ３７    第２縁、  ３８    第３縁、
３９    第４縁、  ５０    ステント、  ５５    第１脚部、
６０    第２脚部、６５    軸部分、    ６５’  第１軸半分、
６５”  第２軸半分、  ７０    薄板、  ７１    第１縁、７２    第２縁、
７１’  遠位縁、      ７２”  近位縁、  ７３    第３縁、
７４    第４縁７４、  ７４’  遠位縁、  ７４”  近位縁、
７５    薄板、  ７６    第１縁、  ７７    第２縁、  ７７’  遠位縁、
７７”  近位縁、  ７８    第３縁、  ７９    第４縁、７９’  遠位縁、
７９”  近位縁、  ８０    区分点、  ８１    区分点、  ８２    区分点、
８３    区分点、  ９０    溶接ビード、  ９１    溶接ビード、
９５    第１部材、  １００    第２部材、  １１０    軸および第１脚部分、
１１５    近位縁、  １２０    遠位端、    １２５    軸部分、
１３１    縦内腔、  １３２    縦内腔、    １３５    枝口、
１４０    第２脚部分、  １４６    第７縁、    １４７    第８縁、
１４８    第７縁、      １４９    第８縁、    １５０    遠位端、
１５５    第１誘導線、  １５６    第２誘導線、
１７０    第１バルーン・カテーテル、
１７１    第２バルーン・カテーテル
１７５    バルーン、  １７６    バルーン、  １８０    枝固定リップ、
１９０    幹管腔、    １９５    枝管腔、    ２５０    ステント、
２５５    第１脚部、  ２６０    第２脚部分、２６５    軸、
２６５’  第１軸半分、２６５    第２軸半分、２７０    第１薄板、
２７１    第１縁、    ２７２    第２縁、    ２７３    第３縁、
２７４    第４縁、    ２７５    第２薄板／第５縁、
２７６    第６縁、    ２７７    第１縁、    ２７８    第２縁、
２７９    第３縁、    ２８０    第４縁、    ２８１    第５縁、
２８２    第６縁、    ２９０    溶接ビード、２９１    溶接ビード、
２９２    溶接ビード、２９３    溶接ビード、２９５    第１部材、
３００    第２部材、  ３０１    第１伸張式管状部材、
３０２    縦軸、      ３０３    円周方向軸、
３０４    近位端、    ３０５    遠位端、    ３０６    第１縁、
３０７    第２縁、    ３０８    第３縁、    ３０９    第４縁、
３１０    第５縁、    ３１１    第６縁、    ３１２    セル、
３１３    近位部分、  ３１４    近位端、    ３１５    遠位端、
３１６    遠位部分、  ３１７    近位端、    ３１８    遠位端
３１９    近位端、    ３２０    遠位端、    ３２１    近位端、
３２２    遠位端、    ３２３    縦内腔、    ３２４    縦軸、
３２６    ステント口、３２７    ステント口、３２８    枝口、
３２９    第２伸張式管状部材、  ３３０    近位端、
３３１    遠位端、    ３３２    縦内腔、    ４００    第１管状部材、
４０１    近位部材、  ４０２    近位端、    ４０３    遠位端、
４０４    遠位部材、  ４０５    近位端、    ４０６    遠位端、
４０７    第１管、    ４０８    第２管、    ４０９    近位端、
４１０    遠位端、    ４１１    縦内腔、    ４１２    枝口、
４１５    縦内腔、    ４１６    縦内腔、    ４１７    取付け手段
【図１】
0004277088.tif 000002
【図２】
0004277088.tif 000003
【図３】
0004277088.tif 000004
【図４】
0004277088.tif 000005
【図５】
0004277088.tif 000006
【図６】
0004277088.tif 000007
【図７】
0004277088.tif 000008
【図８】
0004277088.tif 000009
【図９】
0004277088.tif 000010
【図１０】
0004277088.tif 000011
【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
0004277088.tif 000014
【図１４】
0004277088.tif 000015
【図１５】
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【図１６】
0004277088.tif 000017
【図１７】
0004277088.tif 000018
【図１８】
0004277088.tif 000019
【図１９】
0004277088.tif 000020
【図２０】
0004277088.tif 000021
【図２１】
0004277088.tif 000022
【図２２】
0004277088.tif 000023
【図２３】
0004277088.tif 000024
【図２４】
0004277088.tif 000025
【図２５】
0004277088.tif 000026
【図２６】
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【図２７】
0004277088.tif 000028
【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
0004277088.tif 000031
【図３１】
0004277088.tif 000032