(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
凸形側及び凹形側を有する脊柱の湾曲の成長及び/又は湾曲の進行を固定しないで抑制する装置であって、
各々が、上面と下面（１１，１１′,１２，１２，５１１，５１２′）との間に延び、少なくとも１つの穴（２２，２３，５２２，５２３）を通された受けられた少なくとも１つのファスナ（３０，３１，１３０，１３１）によって前記脊柱の湾曲部の前記凸形側の少なくとも２つの椎骨（６０）の１つに結合することが適しており、少なくとも１つの穴の通路（２０，２１，２０′，２１′，５２０，５２１）を含む少なくとも２つのブロック（１０，１０′、５１０）と、
前記ブロック（１０，１０′、５１０）の各々の少なくとも１つの通路（２０，２１，２０′，２１′，５２０，５２１）内に受けられた可撓性ストランド（３８，３９）と、を有し、
前記ストランド（３８，３９）は、前記ブロック（１０，１０′、５１０）と協働して前記ブロック（１０，１０′、５１０）を相互に可撓的に接続し、前記少なくとも２つの椎体（６０）の間での動きを妨げることがないようにしながら前記脊柱の湾曲の成長及び/又は湾曲の進行を抑制し、
前記ストランド（３８，３９）は、連続したストランドを形成するために一緒に結合された第１の端部部分（４１）及び第２の端部部分（４２）を含む調整可能な脊柱テザー（４０）であり、
前記第２の端部部分（４２）が通路（４４）を形成するとともに前記第１の端部部分（４１）が前記通路（４４）を貫通し、
前記調整可能な脊柱テザー（４０）は、前記第１の端部部分（４１）を前記通路（４４）を通して引くことによってぴんと張られる、抑制装置。
【請求項２】
前記ブロック（１０，１０′、５１０）の各々は、第１の組の対向する側面（１３，１４，５１３ａ、５１３ｂ、５１４ａ、５１４ｂ）を含み、前記ブロック（１０，１０′、５１０）の各々は、前記側面（１３，５１３ａ、５１３ｂ）の１つが前記脊柱の前方部分に隣接して配置され、前記側面（１４，５１４ａ、５１４ｂ）の他方が、前記脊柱の後方部分に隣接して配置される請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記下面（１２，１２′、５１２）は、前記第１の組の側面の間に横断する方向に延び、少なくとも２つの椎骨（６０）の１つの対応する形部分に係合する請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記対応する形の部分は、前記少なくとも２つの椎骨（６０）の前方側方の形である請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記少なくとも１つの通路（２０，２１，２０′，２１′，５２０，５２１）は、第２の組の対向する側面（１５，１５′，１６，１６′，５１５，５１６）を接続するラインに沿った方向に延びている請求項２に記載の装置。
【請求項６】
前記ブロック（１０，１０′、５１０）の各々は、一対の少なくとも一対の通路（２０，２１，２０′，２１′，５２０，５２１）を有し、前記通路（２０，２１，２０′，２１′，５２０，５２１）の対は、平行に配列に配置されている請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記第１と第２との端部部分（４１，４２）は、前記連続ストランド（３８，３９）を形成するために一緒に結ばれる請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記ストランド（３８，３９）は、前記ブロック（１０，１０′，５１０）の各々の前記少なくとも１つの通路（２０，２１，２０′，２１′，５２０，５２１）を通される請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記ストランド（３８，３９）は、前記ブロック（１０，１０′，５１０）の各々の前記少なくとも１つの通路（２０，２１，２０′，２１′，５２０，５２１）に前記ストランドを通す前端部（４３）を含む請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記ブロック（１０′）の各々の前記少なくとも１つの通路（２０，２１′）は、前記少なくとも１つの通路（２０，２１′）内を横断するように前記ストランド（３８，３９）を受けることができるように前記上面（１１′）に向けて開放している請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記ブロック（１０，１０′，５１０）の各々は、前記少なくとも一対の穴（２２，２３，５２２，５２３）を有し、前記穴（２２，２３，５２２，５２３）の各々は、前記少なくとも１つのファスナ（３０，３１，１３０，１３１）を受ける請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記少なくとも１つの穴（２２，２３，５２２，５２３）は、前記少なくとも１つの通路（２０，２１，２０′，２１′，５２０，５２１）と交差する請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記ブロック（１０，１０′、５１０）の各々は、一対の前記少なくとも一対の通路（２０，２１，２０′，２１′，５２０，５２１）を形成し、前記ストランド（３８，３９）は、ループ形で前記ブロック（１０，１０′、５１０）の各々の前記通路（２０，２１，２０′，２１′，５２０，５２１）の対に受けられる請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記ブロック（１０，１０′、５１０）の各々は、一対の前記少なくとも一対の通路（２０，２１，２０′，２１′，５２０，５２１）を形成し、前記ストランド（３８，３９）は、８字型形の前記ブロック（１０，１０′、５１０）の各々で前記通路（２０，２１，２０′，２１′，５２０，５２１）の対に８字形に受けられる請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記ストランド（３８，３９）は、合成材料でつくられている請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
前記ストランド（３８，３９）は、ポリマーでつくられている請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記ポリマーは、ポリエチレンである請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記ストランド（３８，３９）は、編まれている請求項１に記載の装置。
【請求項１９】
前記ストランド（３８，３９）は、編まれたポリマー製のロープである請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記編まれたポリマーロープは、ポリエチレン製である請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記ブロックの各々（１０，１０′、５１０）は、単一部品の構造である請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明が属する技術分野】
脊柱の変形、特に、脊柱側湾症を治療する現在の効果的な治療方法は、内部固定装置によって湾曲を矯正すること、及び椎骨の間に骨移植片を配置することによって椎骨を正しい位置に固定することを含む
【０００２】
【従来の技術】
これは、後方からの外科手術によって行われるが、前方からの外科手術、並びに前方及び後方からの手順の組み合わせによる手術が次第に人気を獲得し始めている。いくつかの器具装置は、固定しながら脊柱を矯正し安定するために種々のメーカから入手できる。TSRH、CD、CDHopf、CDHorizon、ISOLA、Moss Miami及びSynthes Universal Spine SYSTEMである。手術を必要としない方法は存在せず、適用するときに使用される。これらの手術を必要としない方法は、ブレーシングと観察とを含む。
【０００３】
若年性突発性側湾症は、４歳から１０歳の間に起こる。それは自然に回復するか、手術を必要としない治療に応じるか、固定が必要になるまで進行する。長骨の成長のステイプリングは、四肢の非整合を治療する予測可能な方法として長い間認められてきた。軟骨性の端部プレート及び椎間板を横切る椎体間ステープリングは、脊柱側湾症モデルのNachlas及びBorden によって試みられている。1950年台の人間における結果は、期待はずれの結果であった。Roafは、単一の器具の凸状のヘミエピフィジオデシス（HEMIEPIPHYSIODESIS)によって一部制限した側湾症の治療を報告した。この研究は、骨格の成熟または側湾症の病因によって均一な患者の人気を有しない。
【０００４】
現在の手術方法及び装置のさらなる欠点は多数ある。皮下ロッドで側湾症の安定を図る若年性側湾症の欠点は、患者が成長するときに身長が伸びる際に何回か外科的手順を受けなければならないことである。骨格的に未成熟な患者の前方および/又は後方の脊柱固定は椎体の高さと胴回りの損失を生じる。さらに、側湾症を補強することによる側湾症の安定は、患者のほぼ７５％で成功するのみである。他の問題は、現在は最終的な固定手順の候補ではない子供のうち幾人かは、将来このような手順が必要になるという問題である。これらは、１０歳以下で、身長が小さく、２歳またはそれ以下の、身体的に最終的な固定手順に必要な外科手術に耐えられない子供たちを含む。手順を一緒にする必要をなくすことは好ましい。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明の１つの実施形態は、凹形側と凸形側を有する脊柱の湾曲の成長を制限する装置である。この装置は、ストランド、少なくとも２つのブロックと複数のファスナとを有する。各ブロックは、上面と、底面と、第１の組及び第２の組の対向側面を有する。このブロックは、第１の組の側面が後方部分に配置され、脊柱の各々の部分とに配置されるように脊柱に向いている。このブロックは、椎体の前方と側方からの解剖学的な構造に対応して前方部分から後方部分に横切る方向にほぼ湾曲した形を有する。ブロックの底面は、椎体に接触する構成になっている。少なくとも１つのファスナは、各ブロックを成虫の凸形側の少なくとも１つの椎体に接続する。各ブロックは、ストランドを受ける少なくとも１つの通路を有する。また、各ブロックは、ブロックの上面と底面との間に延びる少なくとも１つの穴を有する。ブロックを椎体に接続する１つのファスナを受ける。
【０００６】
【発明の実施の形態】
種々の装置及び外科的な方法は、本発明の基礎になる概念を実行することが可能である。この考えは、固定しないテザー（ひも）を通しての脊柱の変形、特に側湾症の矯正である。この変形の矯正は、テザーを脊柱の凸形側の椎体に取り付けることによって達成される。このテザーは、脊柱の凸形側または「長い」側の成長を最小限にして捕捉し、脊柱の長い側の成長を最小限にし、捕捉し、脊柱の凹形部分すなわち短い側を成長させ、長い側に追いつくことができるようにする。別の例として、単に固定しないテザーが湾曲が促進するような非整合を防止することによって異常な脊柱を治療することもできる。
【０００７】
凹形側のテザーの使用を実行する際に広範な外科的方法が使用される。１つの方法は、開胸術（標準）である。考慮される他の外科的方法は、身体への侵入が最小限である開胸術法（内視鏡）である。この外科的方法は、前方及び後方からの侵入法を組み合わせることもできる（標準または内視鏡）。本発明は、当業者に知られた他の外科的な方法を使用して実施することもできることを理解しなければならない。
【０００８】
本発明を実施する際に使用される外科的方法において、成長を選択的に抑制するために使用されるテザーは、少なくとも１つの細長い部材と、細長い部材と固定部材との間の相互接続を行う１つの固定部材とを含む。いくつかの場合において、細長い部材と固定部材は、１つであり同じである。次に使用されるいくつかの型式の装置を説明する。さらに、細長い部材または固定部材の全部、或いは大部分は、ステンレススチールまたはチタンのような従来の移植金属から製造されるが、それには制限されないことを理解すべきである。細長い部材及び固定部材は、ニッケルチタンのような形記憶合金（ＳＭＡ）を含む形記憶及び形記憶材料の超弾性的特性を利用することを理解しなければならない。
【０００９】
いくつかの装置は、固定しないテザリング手順の間、脊柱の長手方向の側面にかけるいくつかの装置が考慮される。可能性のある細長い部材のリストは、ステイプル、ケーブル、人造ストランド、ロッド、プレート、ばね及びれらの組み合わせを含むがこれらには制限されない。各個々の部材の詳細は、簡単に説明する。
【００１０】
細長い部材は、その用途に依存して種々の形及び寸法に形成された脊柱ステープルである。ステープルは、細長い部材、固定部材またはその双方のいずれかとして作動される。しかしながら、１つの好ましい実施形態において、ステープルは、その固定性を高めるためにニッケルチタンのような形記憶材料または合金から製造される。このような合金の１つの例は、カリフォルニア州のメンロパークのメムリ社によって販売されたニチノールである。脊柱のステープルの好ましい用途、寸法、及び材料の選択のさらなる詳細は、1999年10月20日に出願された「形記憶合金製ステープル」と題された米国特許出願第USSNO9/421,903号に記載されている。
【００１１】
細長い部材の他の可能な選択は、ケーブリングである。従来の脊柱器具は、脊柱固定方法としてケーブルの使用を含む。しかしながら、このケーブルの使用は、固定しないテザリング手順で細長い部材を表すことを考慮していない。
【００１２】
同じ方法において人工または合成ストランドの使用は、この固定しないテザリング手順に可撓性及び動きを加える。１つの好ましい実施形態において、人造ストランドは、ブレイドポリマーロープから製造される。他の好ましい実施形態において、人造ストランドは、調整可能な脊柱テザーである。調整可能な脊柱テザーの種々の実施形態の詳細は、1999年4月23日に出願された「調整可能な脊柱テザー」と題されたUSSN60/130,910に開示されている。このような人造ストランドは、「前方から侵入する方法として脊柱骨成長器具」と題された「Hopf block」の種々の実施形態と同様または同一のブロックに示されている。しかしながら、本発明の範囲内において、種々の方法で人造ストランドの固定テザリングにおいて使用することもできる。これらは、ねじステープルのような固定部材にまたはその周りに固定することを含むがそれには制限されない。さらに、本発明の範囲内としてテザーのまわりに細長い部材及び固定部材を直接取り付けることによって作用することも本発明の範囲内として考慮される。
【００１３】
細長い部材の他の可能性のある選択は、可撓性ロッドである。これらは、超弾性ＳＭＡのような小さい直径及び／又は可撓性を有する材料から製造することができる。プレートは、同様の方法で、細長い部材として使用することができる。プレートは、移植部材をスライドすることができるスロットを備えるようにまたはそれを備えていないものを製造することができる。他の可能な選択はばねである。ばねは、脊柱器具にこれまで使用されてきており、細長い部材から製造される。さらに、繰り返しになるが、これらの装置のいずれかまたはすべての組み合わせが適当と見なされるとき細長い部材として使用することができることは理解すべきである。
【００１４】
上述した細長い部材の大部分、ステープル及び人造ストランドは、可能な例外であるが、それらを有効につなぐために椎体に取り付ける必要がある。いくつかの異なる固定部材が考慮される。
【００１５】
前述したように、ステープルは、固定部材並びに細長い部材の双方である。なぜならば、それらは、双方の特性を所有しているからである。これらのステープルは、上述したような従来またはＳＭＡのいずれかである。またこの能力内で使用するためには、拡大された縫合用固定型製品である。この技術分野で知られているこのような製品を使用した新しい方法は、椎体で見られるような柔らかい骨に固定するために利用可能である。さらに、ねじ込み型取付プレートは固定部材として使用される。
【００１６】
他の可能な固定部材は、拡張可能なねじである。例は、椎体に最初にねじ込まれ、いくつかの機構を通して拡張するモリエ（Mollie)型のボルトの移植部材を含む。膨張機構を達成するために形記憶材料の特性を利用することが可能である。また従来のねじ及び骨ねじは固定部材として作用する。これらのねじは、所望なように固定を向上するために多数の骨成長誘導または骨形成材料でコートするようにしてもよい。
【００１７】
これらの当業者に公知の前述した細長い部材と固定部材の選択は、２つの間の広範な相互接続の選択の可能性を残す。固定部材が所定位置に置かれると、細長い部材へのそれらの接続は、多数の異なるパラメータによって支配することができる。それらは、抑制されるか、または抑制されない接続であり、固定部材は、玉継手の場合、いくつかの帯域内で浮く場合でも細長い部材に沿って摺動することができ、それとともに関節を有することができる。いくつかの実施形態が考慮される。
【００１８】
第１の実施形態は、抑制される実施形態である。これは、すべての固定部材と細長い部材との間の抑制された相互接続の実施形態を含む。これは、細長い部材と固定部材との間に大きな制限が存在しない簡単な接続を含む。１つの例は、ポストの周りを人工のストランドを通す実施形態であり、人造ストランドのリボンを通るねじである。
【００１９】
第３の実施形態は、中間部材が抑制されず、端部が抑制される実施形態である。この場合、この構造は、端部固体部材と細長い部材との間に抑制されない相互接続と、その間に抑制されない相互接続部とを所有している。これらの抑制されない相互接続部分は、スライディング接続か、玉継手のいずれかである。第４の実施形態は、玉継手相互接続である。玉継手は、固定部材が細長い部材を上下に摺動できないが、ある球形の運動の範囲内で関節運動ができる抑制状態である。上述したもののいずれかまたはすべては、本発明を実施する際に適当なものとして使用することができることを理解すべきである。
【００２０】
上述した開示内容は、永久的な補正を達成するために固定されない変形例のテザリングを考慮する広範な装置の概念によって特に処理される。本方法に対する特定の理由は同様に広い。広範な脊柱の変形例を管理することができる。主な変形は、幼児や少年のいずれかにおける縫合の変形を備えたまたは備えていない進行性の突発性脊柱側湾症である。本発明を実施する好ましい患者の年齢は、１０歳以下の思春期前（成長期前）の子供である。本発明を実施する他の患者グループは、続いて成長する可能性のある１０ないし１２歳の年齢からの青年期の子供を含む。固定しないテザリング法は、その成長期が遅いか、成長の可能性を有する子供で使用することができる。また、固定しないテザリングは、種々の年齢における湾曲症を防止し、最小限にする歳に使用される。
【００２１】
一般に、側湾症の場合、テザリングは、湾曲の凸形側で行われる。前方からの最小限の侵入の手術（胸腔鏡による）は、湾曲の側の連続した成長を防止するために脊柱の湾曲の凸形側で実行することができる。成長期の子供が思春期に達すると、脊柱でテザリングが行われない側は、抑制されずに成長し、最終的に前方の平面において脊柱の湾曲をなくす。この治療方法は、胸腔鏡の器具を使用して身体内に最小限侵入する方法による治療方法を提供する。しかしながら、本発明の範囲内で、これらの装置の開放した使用は、いくつかの場合で適当であると考慮される。さらに、手順は、本発明の範囲内で後方並びに前方またはその双方のいくつかの組み合わせであると考慮される。最終的には、もしこの手順が湾曲を矯正することに失敗したが、実際には、湾曲の大きさの増大を含む進行を防止した場合、それが成功したと考慮するべきであることは理解できよう。
【００２２】
本発明の１つの実施形態において、側湾症を固定しない方法で行う矯正は、形記憶合金製のステープルを脊柱の凸形側の椎体に胸腔鏡で配置することによって達成される。ステープルは、椎間板のスペースに掛け渡され、脊柱のテザーとして作用する。このテザーは、脊柱の凸形（長い）側の成長を遅らせ、脊柱の凹形（短い）側を成長させ、長い側に合わせることができるようにする。矯正がなされると、ステープルは所望ならば除去することができる。さらにステープルの除去は、椎体の成長を可能にする。ここで説明した方法は、非内視鏡的な手順で等しく応用することができることは理解できよう。使用されたステープルは、ＳＭＡの代わりにチタンまたはステンレススチールのような従来の移植金属から製造される。
【００２３】
さらに側湾症の固定しない方法における矯正のための脊柱ステープルを使用する方法並びにステープル自身に関する詳細は、1999年4月23日に出願されたUSSN60/130,909の「固定しない椎体テザリングを通して脊柱の変形を矯正する方法及び装置」及び1999年10月20日に出願されたUSSN09/412,903の「形記憶合金」と題された出願に記載されている。さらに以下に詳細に説明するブロックとストランドを使用して脊柱ステープルと装置の有効性を比較して行われる。
【００２４】
固定しないテザリングを通して脊柱の変形の矯正に有効な他の装置は、ブロックの使用を含み、このブロックは、ケーブルまたは人造ストランドを備えた「前方からの接近する脊柱の骨成長器具」と題されたHophに付与された上述した米国特許第5,702,395号に開示されているものと同様か、または同一であるブロックの使用を含む。人造ストランドとして使用するいくつかの好ましい実施形態は、「調整可能な脊柱テザー」と題されたUSSN60/130,910に示されている。
【００２５】
図１及び図２を参照すると、１つの実施形態は、一組の３つのブロックを含み、ブロックの通路を通された合成ストランドまたはケーブルが示されている。２つから５つのブロックより多いいずれかのブロックを使用することができることも理解しなければならない。各ブロック１０は、上面１１と、第１と第２の組の対向する側面とともに底面１２とを有する。ブロック１０は、第１の組において、側面１３，１４が脊柱の前方及び後方部分に配置されるように向いている（図６及び図７参照）。ブロック１０は、椎体に前方及び側方から接近する手順に対応して前面１３から後面１４に横方向にほぼ湾曲した形を有する。この底面１２は、椎体に接触する形である。
【００２６】
各ブロック１０は、第２の組の側面１５，１６を有し、この第２の組の側面は、脊柱の長手方向の軸線に沿ってほぼ上方及び下方を向いている（図６及び図７参照）。各ブロック１０の上面１５及び下面１６は、合成ストランド３８を受ける少なくとも１つの開口または通路を備えている。少なくとも１つの通路を備えた実施形態において、通路は、ストランド３８が巻かれるか、ストランド３８が通路を通され、各ブロック１０の上面１１または底面１２のいずれかの周りに巻かれている。１つの通路のみを有する１つの実施形態において、通路は、その長さに沿ったいずれかの場所にポストまたはディバイダを有し、その周りにストランド３８が巻かれるか、ストランド３８が、通路を通して、各ブロック１０の上面１１または下面１２のいずれかの周りに巻かれる。１つの好ましい実施形態（図１参照）において、各ブロック１０は、ほぼ平行な２つの通路、前方通路２０及び後方通路２１を有する。前方通路２０及び後方通路２１は、上面１５及び下面１６を接続するラインに沿った方向に延びている。前方通路２０及び後方通路２１が異なる方向に延び及び／又は上面１５と下面１６との間で湾曲することも本発明の範囲内である。前方通路２０及び後方通路２１は、上面１５と下面１６とのいずれかまたは双方に対して所定の角度である。さらに、通路２０及び２１の双方は、後面１４より前面１３にさらに接近しているか、またはその逆であってもよい。種々の通路の向きの選択は、８字形または以下に説明する直線ループ形以外の合成ストランドの形を可能にする。また、参照符号２０及び２１のような通路は、第１の組の対向する側面１３及び１４に接続する代わりに、第１と第２の組の対向する側面の組み合わせを接続してもよい。
【００２７】
さらに、各ブロック１０は、上面１１と底面１２との間に延びる少なくとも１つの穴を形成する。各ブロック１０は、各ブロックを椎体に接続するファスナを受ける１つまたは複数の穴を有する。１つの好ましい実施形態において、ブロック１０は、２つの穴、すなわち、前方穴２２と、後方穴２３とを有する。各ブロック１０は、各ブロックを椎体に取り付けるために使用することを望む外科医が望むファスナの数に依存して１つの穴またはそれ以上の穴を有するようにしてもよい。各穴２２，２３は、ブロック１０の上面１１と底面１２との間に延びている。穴２２，２３は、ブロック１０内に形成され、この寸法は、ブロック１０を椎体に取り付けるように使用される１つのファスナを受けるような寸法を備えている。
【００２８】
底面１２の近傍の穴２２，２３の底部部分は、ファスナ３０、３１のヘッド３２，３３をきちんと受ける寸法を有することが好ましい。同様の部品に同じ参照符号が付されている図８Ａを参照すると、穴２２は上方部分２２ａと、底部部分２２ｂとを有することが分かる。同様に穴２３は、上部部分２３ａと底部部分２３ｂとを有する。上部部分２２ａ及び２３ａは、穴２２、２３をそれぞれ通るファスナ３０，３１の挿入を容易にするためにテーパが形成されていることが好ましい（必ずしも必要ではないが）。ファスナ３０，３１のヘッド３２は、上方部分３２ａを備えており、この上方部分３２ａは、この穴２２の底部部分２２ｂに係合するように形成された駆動機構を受ける切欠きと底部部分３２ｂとを有する。同様に、ファスナ３１のヘッド３３は、上方部分３３ａを有し、この上方部分３３ａは、駆動機構を受ける切欠きと、穴２３の底部部分２３ｂに係合する構成の底部部分３３ｂとを有する。
【００２９】
図８Ｂを参照すると、ねじの戻りを防止するための補助となる機構を有する他の実施形態が示されている。図８ｂを参照すると、前述した同様の参照符号が付されており、穴１２２は、上部部分１２２ａと底部部分１２２ｂとを有する。同様に、穴１２３は、上方部分１２３ａと、底部部分１２３ｂとを有する。上部部分１２２ａ及び１２３ａは、穴１２２、１２３を通してファスナ１３０，１３１の挿入を容易にするためにテーパを有することが好ましい。ファスナ１３０のヘッド１３２は、上方部分１３２ａを有し、この上方部分１３２ａは、穴１２２の底部部分１２２ｂに係合し駆動機構を受けるための切欠きを備えている。同様に、ファスナ１３１のヘッド１３３は、上方部分１３３ａを有し、穴１２３の底部部分１２３ｂに係合するように構成された駆動機構及び底部部分１３３ｂを受ける切欠きを備えている。ファスナ１３０のヘッド１３２は、穴１２２に形成されたねじ１２２Ｃに係合し、ねじが戻ることを防止する際に補助となるおねじ１３２Ｃを有する。同様に、ファスナ１３１のヘッド１３３は、穴１２３に形成されたねじ１２３Ｃに係合するヘッド１３３に形成されたねじ１３３Ｃを有する。
【００３０】
穴２２、２３は、ヘッド３２及び３３をゆるく受ける寸法を有することを理ｋしすべきである。穴２２、２３及びヘッド３２、３３の底部部分は、ボールソケット相互接続可能な形であり、この相互接続形は、各ブロック１０に対してファスナ３０、３１の接続部分の回転または揺動を可能にする。同じ部品には前と同じ符号が付されている図９を参照すると、ヘッド３２，３３の底部部分３２ｂ′、３３ｂ′は底部部分２２ｂ、２３ｂ′のように半球状である。上方部分２２ａ、２３ａは、穴を通ってファスナの挿入を容易にするためにテーパが形成されていることが好ましい。他の実施形態において、穴２２、２３とヘッド３２，３３は、ファスナ３０，３１の互いに対する角度とブロック１０に対する角度がほぼ固定されるように係合する形である。いずれの場合においても、図８Ｂを参照して説明したように、又は当業者にとって公知なように、これはねじを戻すために使用するいくつかの状況において望ましいことは理解できよう。
【００３１】
１つの実施形態において、穴２２は、通路２０と相互に交差し、穴２３は、通路２１と相互に交差する。しかしながら、穴２２、２３は、通路２０，２１と相互に交差する必要はないことを理すべきである。穴２２、２３が通路２０，２１と相互に交差する実施形態において、各穴は、ファスナ３０、３１が穴２２、２３の底部にあるとき、ファスナ３０、３１のヘッドの上部が通路２０、２１の中にないように形成されることが好ましい（図３、６及び図７参照）。その結果、ストランドまたはケーブル３８は、通路２０，２１を通されるとき、妨げられるものがない。
【００３２】
図１を参照すると、人造ストランド３８は、端部が一緒に接合されるか、テザーぎ合わされる（図６Ａ及び図６Ｂ参照）。人造ストランド３８は、ステンレススチールまたはチタンのような生物に適した適当な材料またはポリエステルまたはポリエチレンのようなポリマーからつくることができる。図３を参照すると、他の実施形態は、ブロック１０の通路２０、２１を通ってねじ込まれた調整可能な脊柱テザー４０を有する。調整可能な脊柱テザー４０は、第１の端部４１と第２の端部４２を備えたストランドまたはケーブル部分３９を有する。第１の端部４１は、ブロック１０の通路２０、２１を通って調整可能な脊柱テザー４０をねじ込むことを容易にするためにリーダ４３で終結する。リーダ４３は、第１の端部４１の延長部であるか、圧力ばめ、接着剤または当業者に公知の他の手段によって第１の端部４１に取り付けられる。調整可能な脊柱テザーの種々の実施形態の詳細は、「調整可能な脊柱テザー」と題された上述した特許出願に記載されている。
【００３３】
第２の端部４２は、輪部材４４の周りに巻かれるか、取り付けられている。他の実施形態において、調整可能な脊柱テザーは、輪部材４４を必要とすることなく、テザー穴（図示せず）を形成するためにそれ自身の周りに輪をかけられた第２の端部４２を有する。リーダ４３及び第１の端部４１は、輪部材４４に取り付けられた輪部材４４とクリンプ４５を通してねじ込まれる。クリンプ部分４５は、ロックナット４６のめねじ（図示せず）に合致するおねじ４７を有する。ブロックナット４６は、ブロック１０の通路２０，２１を通って適当な長さが通され、引かれてピンと張られるとき、クリンプ４５に引かれて締め付けられ、ストランドまたはケーブル３９にクリンプ部分４５を取付ける。ストランド３９の余分な長さは、クリンプ４５上で調整される。図１、３を参照すると、ストランド３８，３９は図８の構成においてブロック１０を通してねじ８字形に通される。図４を参照すると、他の実施形態において、ストランド３８は、直線的なループ形でブロック１０を通されることが分かる。すべての実施形態において、ストランド３８または調整可能な脊柱テザー４０は、８字形またはループ形でまたは双方の所望の組み合わせにおいて通路を通してねじ込まれることが理解できよう。
【００３４】
図５を参照すると、さらに他の実施形態において、同じ部品には同じ参照符号が付された部材を備えたブロック１０′が示されている。この実施形態においては、前方通路２０′及び後方通路２１′は、上面１５′及び下面１６′並びに上面１１′を通って延びている。さらに、前方通路２０′及び後方通路２１′は、底面１２近傍の部分は、上面１１′に形成されたものからわずかに片寄っている。ブロック１０′の通路２０、２１′は、合成ストランド３８を上面１１′を通してブロック１０′に挿入することができる。通路２０、２１′は、底面１２近傍にわずかに片寄った領域を有するので、合成ストランド３８が引かれてピンと張られるとき、通路内に取り付けられ、上面１１′を通ってすべり出さない。
【００３５】
図６Ａを参照するとき、ブロック１０は、椎体６０に取り付けられ、人造ストランド３８が椎間板６１に渡されている。ストランド３８の端部は、結び目６５で一緒に結ばれている。種々の結び目を使用することができることを理解すべきである。例えば、同じ備品には同じ参照符号が付された図６Ｂを参照すると、結び目６５ａは、図６Ａに見られるような結び目６５と反対の２つの椎骨ブロック１１の間の中間の位置で結ばれている。
【００３６】
図７Ａを参照すると、ブロック１０は、椎体６０に取り付けられているところが示されている。この実施形態において、椎間板６１は、人造ストランド３９が掛け渡され、これは調整可能な脊柱テザー４０の一部である。図７Ｂを参照すると、図６に示された実施例におけるように、クリンプ４５は、ブロックの間の中間位置にある。図６Ａ、６Ｂ、７Ａ及び７Ｂを参照すると、矢印Ｓｋは、椎体と椎間板からつくられた脊柱の長手方向軸線に平行である。
【００３７】
図１０Ａ−Ｉを参照すると、脊柱テザリングの前方ブロックの他の実施形態が示されている。各ブロック５１０は、上面５１１、底面５１２、中間面５５１，５５２及び第１及び第２の組の対向する側面を有する。ブロック５１０は、第１の組の側面５１３ａ、３１５ｂ、５１４ａ、５１４ｂが図６及び図７の側面１３と同様の脊柱の前方及び後方に配置されている。第１の組の側面は、上方前方側面５１３ａ及び下方前方側面５１３ｂ及び上方後方側面５１４ａ及び下方後方側面５１４ｂを含む。ブロック５１０は、椎体の前方側方からの解剖術に対応して下方前面５１３ｂから下方後面５１４ｂに横断する方向に湾曲した形を有する。底面５１２は、必ずしもそうである必要なないが椎体に接触する形が好ましい。
【００３８】
各ブロック５１０は、第２の組の側面５１５，５１６を有する。この側面５１５，５１６は、図６及び図７の側面１５，１６と同様に脊柱の長手方向に沿ってほぼ上方及び下方に面する向きを有する。各ブロック５１０の上面５１５及び下面５１６は、合成ストランドまたは調整可能なテザーを受けるための少なくとも１つの開口または通路を形成する。
【００３９】
通路が１つだけの実施形態の場合、通路は、その長さに沿ったいずれかにポストまたはディバイダのいずれかを有し、このポストまたはディバイダの周りに通されるストランドまたは調整可能な脊柱テザーを通路を通して及び上面５１１かまたは各ブロック５１０の底面５１２の周りにねじ込まれる。１つの好ましい実施形態において（図１０Ａ−Ｉ）において、各ブロック５１０は、ほぼ平行な２つの通路、前方通路５２０、後方通路５２１を有する。前方通路５２０及び後方通路５２１は、上面５１５及び下面５１６を接続するラインに沿った方向に延びている。前方通路５２０及び後方通路５２１が異なる方向に延長されるか、及び／又は上面５１５と下面５１６との間で湾曲するかは本発明の範囲内である。さらに、前方通路５２０及び後方通路５２１は、上面５１５と下面５１６とのいずれかまたは双方に対して所定の角度を有することも本発明の範囲内である。さらに通路５２０及び５２１は、後面５１４より前面５１３にさらに接近しているか、またはその逆である。種々の通路の向きの選択は、合成ストランドまたは調整可能な螺旋テザーまたは８字形以外のまたはブロックの前述した実施形態を参照して図３及び図４にした直線ループ形を可能にする。また、その代わり、５２０及び５２１のような通路は、対向する上方側面５１３２ａ及び５１４ａの第１の組を接続するか、または第１及び第２の組の対向側面のいくつかの組み合わせを接続する。
【００４０】
さらに、各ブロック５１０は、上面５１１と下面５１２との間に延びる少なくとも１つの穴を形成する。各ブロック５１０は、ファスナを受ける１つまたは複数の穴を有し、各ブロックを椎体に接続する。１つの好ましい実施形態において、ブロック５１０は、２つの穴、すなわち、前方穴５２２と、後方穴５２３とを有する。各ブロック５１０は、各ブロックを椎体に取り付けるために使用することを外科医が望むファスナの数に依存して１つのみまたはそれ以上の穴を有することを理解しなければならない。各穴５２２，５２３は、ブロック５１０の上面５１１と下面５１２との間に延びている。各ブロック５１０は、ファスナを受け、又は各ブロックを椎体に接続するための１つまたは複数の穴を有する。１つの好ましい実施形態において、ブロック５１０は、２つの穴、前方穴５２２と後方穴５２３とを有する。各ブロック５１０は、外科医が各ブロックを椎体に取り付けるために使用するファスナの数に依存して１つのみの穴または２つ以上の穴を有することを理解すべきである。各穴５２２、５２３は、ブロック５１０の上面５１１と底面５１２との間に延びている。穴５２２，５２３は、ブロック５１０に形成され、このブロックは、各穴がブロック５１０を椎体に取り付けるために使用される１つのファスナを受けるような寸法を備えている。
【００４１】
前方ブロックのこの実施形態の穴は、前の実施形態で説明され、図８及び図９に示されたものと同様の特徴を含む。要するに、穴は、ファスナの挿入を容易にするテーパ面を有するか、ボールとソケットとの相互接続用の形をしているか、ねじが戻ることを防止するためにファスナのヘッドに合致するねじを有し、穴は、互いに対して種々の角度で配置することができる。これら及び他の特徴は、図８及び図９に示す実施形態を参照して前に説明した。
【００４２】
ブロック５１０の構成をよく示すために、１つの製造された実施形態の寸法は、以下に示す。しかしながら、これらの寸法は例示であり、保護を求める範囲を制限するものではない。これらを表示したもの以外の寸法及び公差を使用することは、本発明の範囲内のものとして考慮される。図１０Ａを参照すると、長さ５３０は６ｍｍ、長さ５３１は、６．７ｍｍ、長さ５３２は、２．３３ｍｍ、角度５３３は、３０°及び角度５３４は、２０°である。図１０Ｂを参照すると、長さ５３５は、１７．８２ｍｍ、長さ５３６は、１９．１６ｍｍ、長さ５３７は、２６．３９ｍｍ、及び角度５３８ａ及び５３８ｂは、双方が約２０°であることが好ましい。図１０Ｃを参照すると、長さ５３９は１５ｍｍ、長さ５４０は７．５ｍｍ、及び長さ５４１は、１５ｍｍである。図１０Ｅを参照すると、長さ５４２は、１０．５ｍｍ、５４３は、４．５ｍｍである。図１０Ｆを参照すると、長さ５４４は、１０．６ｍｍ、一点で穴の直径を形成する長さ５４５は、６．４ｍｍ、長さ５４６は２０ｍｍ、一点で穴の直径を形成する長さ５４７は、６ｍｍ、穴の最小直径を形成する長さ５４８は、５．０５ｍｍ、角度５４９は、５°である。図１０Ｇを参照すると、長さ５６０は、８．４ｍｍ、長さ５６３は、７ｍｍである。角度５６４は、１５°であり、角度５６５は、１０°である。図１０Ｈを参照すると、長さ５７０は、３．１ｍｍであり、長さ５７１は、７ｍｍ、長さ５７２は、１２ｍｍ、角度５７３は、１０°である。図１０Ｉを参照すると、長さ５７４は、４．５３ｍｍ、長さ５７５は１ｍｍ、長さ５７６は、１６．８５ｍｍ、長さ５７７は、１１．３５ｍｍであり、長さ５７８は、７．５ｍｍ、長さ５７９は、３．５３ｍｍ、長さ５８０は、２ｍｍ、長さ５８１は、１１．８５ｍｍ、長さ５８２は、１７．３５ｍｍ、角度５８３及び５８４は、双方が２０°である。前述したように、当業者によって行われるこれらの構成の変化は、本発明の範囲内と考慮される。
【００４３】
ブロックの前述した実施形態は、人造ストランドまたは調整可能なテザーを備えた図１ないし図７に示すものと同様かまたは同一の種々の方法で使用されることは理解すべきである。この実施形態の利点は、容積量の低減及び金属の量を低減することを含む。前述した矩形の断面を取り除くことによって、ブロックの実施形態は、小さい輪郭で容積が小さいものを有する。
【図面の簡単な説明】
【図１】  ブロックの通路を通されたストランドを備えた一組のブロック及びファスナを含む本発明のテザーの実施形態の斜視図である。
【図２】  図１の実施形態の側面図である。
【図３】  ストランドが８字形の調整可能な脊柱テザーの図１の実施形態に対する上面図である。
【図４】  テザーが直線的なループ形である図３の実施形態に対する変形例の平面図である。
【図５】  通路がブロックの上面で開放される他の実施形態の斜視図である。
【図６】  図６Ａは、子供の脊柱側湾症の凹形側の椎体に取り付けられた図１の実施形態の概略図である。
図６Ｂは、ストランドがブロックの間で結ばれている図６Ａの他の実施形態の概略図である。
【図７】  図７Ａは、脊柱の凸形側の椎体に取り付けられた図３の実施形態の概略図である。
図７Ｂは、調整可能なストランドがブロックの間に取り付けられている図７Ａの他の実施形態の概略図である。
【図８】  図８Ａは、ファスナとブロックとの間の相互接続の１つの実施形態の断面図である。
図８Ｂは、ねじバックアウト機構を備えているファスナとブロックとの間の相互接続の他の実施形態の断面図である。
【図９】  ファスナとブロックとの間の相互接続の他の実施形態の断面図である。
【図１０】  図１０Ａは、ブロックの他の実施形態の側面図である。
図１０Ｂは、図１０Ｂのブロックの実施形態の平面図である。
図１０Ｃは、図１０Ａのブロックの実施形態の他の側面図である。
図１０Ｄは、図１０Ａのブロックの実施形態の斜視図である。
図１０Ｅは、ブロックの実施形態の他の詳細を示す図１０Ａの他の平面図である。
図１０Ｆは、図１０Ｅのライン１０Ｆに沿った断面図である。
図１０Ｇは、１０Ｇに沿った図１０Ｅの他の断面図である。
図１０Ｈは、図１０Ａの実施形態をさらに詳細を示す他の側面図である。
図１０Ｉは、ライン１０Ｉに沿った図１０Ｈの断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１０Ｅ】
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【図１０Ｆ】
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【図１０Ｇ】
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【図１０Ｈ】
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【図１０Ｉ】
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