(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部に螺旋流を誘起させるための手段（１２）有するチューブであって、
前記手段は、前記チューブ内において、乱流を無くすか低減させ、及び又は、滞流領域を無くすか低減させるような態様で、螺旋流を誘起させるように構成された螺旋状の溝、及び又は、隆起を有しており、
前記溝及び又は隆起は、チューブの長手方向に対して螺旋角度が５度から１６度であり、前記チューブが人工の、又は加工された天然素材の血流チューブである
チューブ。
【請求項２】
治療用に使用するためのチューブであって、
内部に螺旋流を誘起するための手段を有し、
前記手段は、乱流を無くすか低減させ、及び又は、滞流領域を無くすか低減させるような態様で、螺旋流を誘起させるように構成された螺旋状の溝、及び又は、隆起を有しており、
前記溝及び又は隆起は、チューブの長手方向に対して螺旋角度が５度から１６度である
ことを特徴とするチューブ。
【請求項３】
前記溝または隆起の螺旋角の開始地点が複数の場所となっている請求項１又は２に記載のチューブ。
【請求項４】
非円形断面を有し、且つ捻られていることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載のチューブ。
【請求項５】
合成材料または熱可塑性を有し、または可塑化及び再硬化可能な他の材料で、可塑化され且つ捩られた状態で硬化されていることを特徴とする請求項４に記載のチューブ。
【請求項６】
前記内部の螺旋状の溝、及び又は、隆起がその長手方向に沿って少なくともその一部が、螺旋角度が一定である請求項１〜５のいずれか１項に記載のチューブ。
【請求項７】
前記内部の螺旋状の溝、及び又は、隆起が、長さ方向の少なくとも一部において、螺旋角度が減少または増大することを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載のチューブ。
【請求項８】
前記内部の螺旋状の溝、及び又は、隆起のチューブの長手方向に対する螺旋角度が１６度である請求項１〜７のいずれか１項に記載のチューブ。
【請求項９】
前記内部の螺旋状の溝、及び又は、隆起が、流れの方向、及びまたは、反対方向に傾斜している請求項１〜８のいずれか１項に記載のチューブ。
【請求項１０】
前記内部の螺旋状の溝、及び又は、隆起が、生態適合性のインサート材からなる請求項１〜９に記載のチューブ。
【請求項１１】
前記インサート材は、ファン又はプロペラ・ブレードの形態をなす螺旋状ベーン手段、又は円筒状インサートの内面からの、細長い、スパイラル状突出部からなることを特徴とする請求項１０記載のチューブ。
【請求項１２】
チューブが分岐部を有し、分岐部の第１の部分（１１ａ）から第２の部分（１１ｂ）へと分岐する分岐構造を有し、前記分岐部の上流側、及び又は下流側の乱流を無くすか低減させるように、分岐部の上流側、及び又は下流側に、前記内部に螺旋流を誘起させるための手段を有する構造にして分岐している請求項１〜１１のいずれか１項に記載の血流用チューブ。
【請求項１３】
前記内部の螺旋状の溝、及び又は、隆起が、長手方向に対して螺旋角度で５度から１６度を有する血流用チューブの製造方法であって、
その長さ方向の少なくとも一部において、螺旋状の溝及び又は隆起（５２）を有するマンドレル上でチューブを形成することからなる製造方法。
【請求項１４】
前記チューブを円筒状チューブとして形成し、該円筒状チューブを、ねじを包むことにより螺旋形状を付与することを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記チューブおよび又はねじが熱プラスチック材料からなり、チューブを螺旋形状で安定した状態に維持すべく熱硬化させることを特徴とする請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記チューブが凝固鋳造法により形成されることを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１７】
非円形の断面のチューブを捩れにより形成する請求項１〜１６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１８】
チューブを捩れのない断面で形成し、その後、捩り、捩れた形状で固定することを特徴とする請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
請求項１〜１２のいずれか１項記載のチューブまたは、請求項１３〜１８のいずれか１項記載の方法により作られたチューブにおいて、
血管プロテーゼとして使用され、前記内部の螺旋状の溝、及び又は、隆起が前記チューブ内において、乱流を無くすか低減させ、及び又は、滞流領域を無くすか低減させるような態様で、螺旋流を誘起させるように構成されたことを特徴とするチューブ。
【請求項２０】
血管プロテーゼとして使用される請求項１９に記載のチューブ。
【請求項２１】
請求項１〜１２のいずれか１項記載のチューブまたは、請求項１３〜１８のいずれか１項記載の方法により作られたチューブにおいて、
血管手術用または分配機器用として使用されるようになっており、螺旋状の溝、及び又は、隆起が前記チューブ内において、乱流を無くすか低減させ、及び又は、滞流領域を無くすか低減させるような態様で、螺旋流を誘起させるように構成されていることを特徴とするチューブ。
【請求項２２】
請求項２１記載のチューブを使用した血管手術用機器または分配用機器。
【請求項２３】
心肺機器を含む請求項２２に記載の機器。
【請求項２４】
透析機器を含む請求項２２に記載の機器。
【請求項２５】
投薬セットを含む請求項２２に記載の機器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（技術分野）
本発明は、特に、人工のまたは改良された天然の血流チューブ（これは、人工的な血管プロテーゼすなわち改良された天然移植片すなわち自家移植片を意味する）、および、例えば透析または開心術において血液を体外に流出させるチューブに関する。実際に、本発明は、層流、より詳しくは脈流を搬送するあらゆるチューブまで問題なく広げ得るが、これに限定されるものではない。
【０００２】
（背景技術）
血管の管腔内面には螺旋ひだが存在するため、血管顕微鏡検査中に、螺旋流が観察される（Stonebridge P. A.およびBrophy C. M.の論文「動脈内に螺旋層流は存在するか？（Spiral laminar flow in arteries ?）」（１９９１年Lancet３３８、１３６０から１３６１頁）参照）。この観察は血管顕微鏡検査により人為的に発生するものであるといわれている。或いは、この現象は、乱流を発生するアテローム性動脈硬化症により、疾患動脈においてのみ発生するものであるか、生理学的なもの（この考えは、回転流についての他の観察からある程度支持されている）であるとも考えられる。
【０００３】
実際に、この発展性のある論文では、末梢動脈内に血液の層流ではなく乱流が存在することが確認されるならば、これが、ヘモダイナミックス、動脈壁機能、アテローム性動脈硬化症および内膜肥厚の病因および人工移植片材料の設計の理解に大きな関係を有するものと注目している。
【０００４】
この確認は、雑誌Clinical Science（１９９６年９月、第１７〜２１頁）におけるStonebridge等の論文「生体内での螺旋層流」の刊行によりなされており、ここでは、標準カラーフロードップラー技術を使用して速度情報を得て、これから、１１人の健康な男子ボランティアの各々に、脈拍周期の全体または一部の間に流れを前進させる回転要素が実際に使用された。
【０００５】
しかしながら、この確認によっても、動脈の管腔内面の螺旋パターンおよび螺旋流パターンの血管顕微鏡検査による観察が真の事象であるか、観察による人為的なものであるかの証明が未だなされていないことが判明している。
【０００６】
しかしながら、磁気共鳴撮影（MRI）を用いた最近の研究では、回転流は、少なくとも或る状況では有益であり、このため「選択（selected for）」されるべきものと考えられることが確立されている。
【０００７】
従って、生理学的回転（physiological rotation）を再現するか、少なくとも破壊しないと同時にいかなる欠点も引き起こさないようにするため、人工移植片材料を如何に設計するかについて今明らかになったばかりであるが、上記１９９１年Lancet報告でのStonebridgeおよびBrophyによる予測が立証されたことになる。また、この発見は、移植片以外の血流チューブに関しても興味があり、実際に他のチューブにも適用できることが明らかになっている。
【０００８】
（発明の開示）
本発明は、その一形態では、乱流を生じさせないか低減させる態様で螺旋流を誘起させる螺旋流誘起手段を備えたチューブ、より詳しくは、人工のまたは改良された天然の血流チューブに関するが、これに限定されるものではない。
【０００９】
本発明のチューブは内部螺旋溝および／または隆起を有し、これらは多条（multi-start）溝および／または隆起で形成できる。溝および隆起は、例えば半円形、正方形、三角形または正弦波形の任意の断面形状およびサイズにすることができ、特定の状況では或る断面形状およびサイズが特に好ましいことが判明している。
【００１０】
本願明細書で使用する用語「螺旋（helical）」は、必ずしも数学的に正確な螺旋を意味するものではなく、「ほぼ螺旋状」を意味するものである。
【００１１】
溝および／または隆起の代わりに、またはこれらに加えて、チューブは、非円形断面を有しかつ捩られた構造に形成できる。真直で、円形または非円形断面をもつチューブとして作られる合成材料または他の熱可塑性材料または可塑化および再硬化可能な材料は、捩られた状態またはコルク栓抜き状態に可塑化および再硬化（reset）される。もちろん、非円形として、楕円形、半円形、三角形、正方形または他の任意の便利で適当な形状があり、これらの形状には、捩られたときに溝および／または隆起を形成する波状外面をもつ形状が含まれる。
【００１２】
螺旋形状は、少なくとも一部の長さに沿って一定の捩れ角をもつ形状、または少なくとも一部の長さに亘って減少または増大する捩れ角をもつ形状にすることができる。存在する溝および／または隆起は、流れ方向および／または逆方向にテーパさせることができる。
【００１３】
螺旋形状は、５〜５０°の間の捩れ角、例えば約１６°の捩れ角にすることができる。長さの少なくとも一部に亘って増大または減少する捩れ角をもつ螺旋形状は、例えばテーパの始点または終点で、またはこれらの間の或る個所で１６°の角度にすることができる。示唆した上記範囲外の角度でも有効であることが判明しているが、５０°を超える角度は流れを著しく制限し、一方、５°より非常に小さい角度は、上記範囲内の効果より大幅に小さくなるであろう。最適捩れ角は、直径、長手方向速度および回転速度等のファクタにより決定される。また、これらのファクタは、例えば、管の種類、患者の年齢および元の管のサイズのような特定の臨床的問題により決定される。
【００１４】
螺旋流誘起手段は生体適合性インサートで形成でき、該インサートには、螺旋状ベーン手段を設けることができる。また、螺旋状ベーン手段は、例えば、ファンまたはプロペラブレードのように形成するか、円筒状インサートの内面からの細長い突出部で形成することもできる。
【００１５】
チューブは、第１分岐部から、螺旋流誘起手段が設けられた２つの第２分岐部へと流れる分岐構造にすることができ、チューブは、第１分岐部の下流側の乱流を無くすか低減させるように分岐している。もちろん、これと同じ構造を合流分岐部に設けることもできる。
【００１６】
本発明はまた、少なくとも一部の長さに亘って螺旋溝および／または隆起を有するマンドレル上でチューブを形成することからなる血流チューブの製造方法を提供する。チューブは、例えば凝固鋳造法により形成できる。他の方法では、チューブは円筒状チューブとして形成し、該円筒状チューブには、ねじで包むことにより螺旋形状を付与することができる。チューブおよび／またはねじは熱可塑性材料からなり、チューブは螺旋形状で安定した状態に維持すべく熱硬化される。織製移植片または編製移植片により、または押出し成形によりチューブを形成することもできる。
【００１７】
更に別の方法では、捩れ断面をもつ非円形セクションのチューブを、捩れた非円形断面をもつマンドレル自体の上で直接的に、または非円形の非捩れ断面をもつチューブを製造し、次にチューブを捩り、可塑化しかつ捩れた形状にチューブを硬化させることにより形成できる。
【００１８】
上記のようにして製造されるチューブは、人または動物の体内に移植するための血管プロテーゼとして使用できる。アフターケアとして、例えばMRIまたはドップラ超音波により流れの回転成分を測定することにより、移植されたチューブの螺旋流誘起効果を確認することがある。
【００１９】
本発明によれば、心臓血管系の種々の部位に移植するチューブの設計に使用する方法は、健康な母集団の心臓血管系の種々の部位での回転流をMRIで測定して一般的な健康血流を決定し、前記部位に前記回転流を発生させるチューブを設計することからなる。また、特定患者の心臓血管系の種々の部位に移植するチューブの選択に使用する方法は、患者の前記部位での回転流を測定して血流を決定し、前記部位に前記回転流を発生させるチューブを選択することからなる（選択を補助するコンピュータソフトウェアにより容易化できる予介入法）。この設計は、その後のプロテーゼを改善するため、予測血流と実血流とを比較するアフターケア測定により「微調整」し、数学的にモデル化するか、試行錯誤により行われる（生体外で行うのが好ましい）。
【００２０】
また、本発明によれば、例えば血管形成術中に挿入するための血管内ステントに螺旋流誘起特性をもたせることができる。
【００２１】
本発明はまた、ステント移植片、すなわちステント（構造の形成）と移植片（内側または外側の材料カバー）との組合せに使用することもできる。
【００２２】
収縮形態でカテーテル法により挿入され、カテーテルから解放されると拡大される、例えば拡大可能なメッシュ材料からなるステントは、拡大後に内部螺旋構造が形成される。現在使用されているステントには、カテーテルからの解放時に自動拡大するもの、および機械的手段例えばバルーンにより拡大が誘起されるものがある。メッシュ材料はステントの周囲で螺旋状に延びているセグメントを有し、内部螺旋構造は前記セグメントに取り付けられたベーン部材を有している。換言すれば、ステントの設計パラメータとして内部および外部の両方の改良がある。ステントの様式として、例えばメッシュ（構造を付与するストランドまたはワイヤの形態で作られる）、拡大シート（シートから作られ、切断されかつ修正される）およびワイヤスプリングがある。
【００２３】
例えば血管撮影中にアクセスできるインサートが使用される場合には、インサートは調節可能に製造され、例えばその捩れ角は、剛性支持体上に可撓性ベーン構造を配置しまたは接触させることにより増大または減少させることができる。また、これは、血管顕微鏡検査中に、インサートにより発生される流れの回転成分を同時に測定することにより行って、所望の血流を得ることもできる。
【００２４】
しかしながら、本発明によるチューブは、心肺機器、透析機器または投薬セット（giving set）等の血液治療機器または血液分配機器に使用することもできる。
【００２５】
より一般的には、本発明は、このようなチューブの使用の如何に係わらず、乱流または滞流を無くすか低減させる態様で螺旋流を誘起させることができる螺旋流誘起手段を備えたチューブを提供する。
【００２６】
チューブは、流体の混合および排出を最適化するのに使用される。例えば、チューブの設計は、沈殿を低減させるため混合を活発化するか、チューブの出口を超えた流体の流れパターン（例えば螺旋状）に良い影響を与えるようになされる。後者の効果は、例えば、ホースおよび消防ホース等のチューブに適用できる。チューブ特性の最適化により、放出時の流体騒音またはチューブ振動を低減できる。
【００２７】
本願明細書で使用する用語「チューブ」には、血液および非血液の両者において液体またはガス状流体を搬送しまたは収容するあらゆる種類の導管が含まれる。血液流体用のチューブとして、移植片ステムおよび投薬セットがあるがこれらに限定されるものではない。
【００２８】
血流チューブのようなチューブには、内部の螺旋隆起および／または溝および上記血流チューブの他の特性を付与することができる。より詳しくは、液体中のスラリまたは懸濁物を分配するプラント、または例えばオイルのような粘性液体を分配するパイプラインにも使用できる。少なくとも供給側の管または貯蔵側の管と分岐部との境界に螺旋流誘起手段を設けることができる。
【００２９】
螺旋流誘起手段は、例えば被駆動ベーンのような活動流回転手段で構成でき、このような活動流回転手段は、例えば、パイプラインに沿って一定間隔を隔てて配置することができる。
【００３０】
（発明を実施するための最良の形態）
以下、本発明による上記チューブ、その製造方法および使用方法について、添付図面を参照して説明する。
【００３１】
図面には、乱流を無くすか低減できる態様で螺旋流を誘起できる螺旋流誘起手段を備えた血流チューブ１１が示されている。このチューブは、螺旋流誘起手段が３次元編製または織製による編製または織製構造を有する、例えば織製または編製された合成ポリマー繊維からなる人工的なチューブとして形成されるか、押出し成形または鋳造チューブ、またはインサートまたは例えばレーザにより形成された溝を備えた、改良された天然の例えば自家移植片材料で形成できる。
【００３２】
螺旋流誘起手段１２は、溝１４および／または隆起１５で形成でき、これらの溝および隆起は、図１、図２および図４から分るように多条溝および／または隆起として形成できる。図１に示すような正方形断面の隆起または溝、または図２に示すような半円形断面の隆起および／または溝を使用できるが、例えば三角形のような他の断面形状も首尾良く機能する。
【００３３】
しかしながら、図３に示すように、非円形断面チューブ１１を捩るか、該チューブの内面に隆起および／または溝を設けることもできる。捩り形チューブは捩り形マンドレル上で鋳造するか、例えば熱可塑性材料の場合には、捩った状態で熱硬化させることもできる。コルク栓抜き形状に曲げられた円形断面のチューブでも、これを通って流れる液体の密度、速度および粘度に対して寸法が適したものであれば、流れにサーキュレーションを生じさせることができる。
【００３４】
螺旋流誘起手段は、チューブの全長に亘って配置することができる。現在の知識では、例えばチューブへの入口またはチューブからの出口のように少なくとも乱流が生じ易い箇所に螺旋流誘起手段を設けるのが重要であると思われる。または図８に示すような分岐形チューブでは、乱流は分岐部に生じ、この乱流は、２つの小分岐部１１ｂと主分岐部１１ａとが結合する小分岐部１１ｂへの入口に、および／または主分岐部１１ａ自体に隆起および／または溝１２を設けること、により制御できる。２つの小分岐部に設ける隆起および／または溝は、例えば主分岐部に設ける隆起および／または溝とは異なる角度で配置するのが好ましいことが判明している。
【００３５】
隆起および／または溝１２は、少なくともその長さの一部に亘って、流れ方向に減少する捩れ角をもつように構成できる。これは図４に示されており、図４の例では、入口領域Ｌのみにおいて溝もテーパ状になっているが、テーパおよび減少する捩れ角は、チューブの長い長さに亘って施すことができる。或る状況では、これとは逆に、捩れ角を増大させること、および／または溝の深さまたは隆起の高さを流れ方向に増大させるのが好ましいこともある。
【００３６】
適当な捩れ角、すなわち増大または減少する角度が使用される捩れ角の範囲は、多数のファクタ、主として、チューブの寸法、およびチューブを通って流れる液体の密度、粘度および速度に基いて定められる。一般に、５〜５０°の間の角度、好ましくは約１６°が最高の結果をもたらすと推測されるが、或る状況ではこの範囲外の角度も有効であることが判明している。
【００３７】
図５は、ポリウレタンまたは他の生体適合性ポリマーのプロテーゼを製造する凝固鋳造法に使用されるマンドレル５１の側面図である。マンドレル５１には、チューブの内面に隆起を形成するための溝５２が設けられている。
【００３８】
図６および図７には、螺旋流を生じさせるべくチューブ内に挿入される螺旋ベーン装置７１が示されている。この効果は、図７に示すように、血管造影法に使用されているようなプローブ８１により高められる。ベーン８２はスリーブ８３に取り付けられており、プローブ８１のスリーブ８５がコア８６に対して前進されると剛性支持体８４上に圧縮される充分な可撓性を有している。スリーブ８５がスリーブ８３に対して前進される間、コア８６は支持体８４と係合しており、スリーブ８３は、支持体８４とスリーブ８３との間のラチェット装置８７により圧縮状態に保持される。このような装置は、これにより誘起される回転流を観察しながら、例えばMRIによる血管撮影中に調節される。この調節は、他の任意の方法、例えば一端を固定保持しながら他端にトルクを加えることによっても行うことができる。
【００３９】
図９〜図１２には、カテーテル法により挿入される拡大可能なメッシュ材料のステント１０１が示されている。このようなステントは、時々、形状記憶能力をもつ金属で作られる。これらのステントは、収縮形態でカテーテルに取り付けられ、体温に到達してカテーテルから解放されると拡大する。他のステントは、繋留ハウジングから押し出されると弾性的に拡大する。図９および図１０に示す拡大状態において、ステントは、例えば、その周囲で螺旋状に延びている結合セグメント１０３を備えた溶接ワイヤ１０２で形成されたメッシュシリンダからなるが、或るステントは拡大金属シートからなり、この場合にはセグメントは一体ストリップで形成される。ステント１０１の或るセグメント１０２の内面にはベーン部材１０４が取り付けられている。溶接ワイヤ構造では、ベーン部材１０４はセグメントに溶接される板で構成でき、一方、拡大シート構造では、ベーン部材１０４は、メッシュの対応孔を残して、シートの部分で構成できる。図１１は、ステント１０１のシリンダの母線に沿って切断し、内面を上にして平らに伸ばした状態を示す、ステント１０１の展開図である。図１２は、ステント１０１がカテーテルワイヤ１０５の周囲で収縮状態にあるところを示す拡大図である。しかしながら、挿入のためにステントを収容しかつひとたび操作されるとステントを所定位置に押し出す関連ハウジングは備えていない。
【００４０】
移植用の血流チューブ、またはバイパスおよびステントのようなサーキュレーションの改善に使用する用具とは別に、血流チューブは、心肺機器、透析機器および輸血機器等の種々の医療用機器の部品に見出される。このような機器では、血液は体内におけると同様に多量に流れるので、特に、心臓手術および透析のように機器の長時間使用時の血栓発生の防止のようなできる限り最高の流れ特性を付与するようにこのようなチューブを作ることが少なくとも重要であり、また、このような外部血流チューブにも、天然および人工移植片に関連して前述した原理を適用することもできる。流量が低下しがちな所与の機器でも、螺旋流は、特に、チューブとカニューレおよび流量調整器との間の境界において有効であることが判明している。
【００４１】
図１３および図１４は、螺旋流の概念をオイルパイプラインに適用した例を示すものである。パイプライン１４１自体はパイプセクション１４２から作られており、パイプセクション１４２自体は、内部螺旋溝および／または隆起１４３を有している。また、パイプセクション１４２間の接合部には、パイプライン１４１に沿う所定間隔で、活動流回転手段（active flow rotating means）１４４が設けられている。活動流回転手段１４４は、図１３に示すように、連結リング１４６内に取り付けられたロータリベーン１４５を有している。状況によって、ベーンは、例えば太陽電池で駆動されるモータのような外部手段で駆動するか、或いは、ベーンを回転させる動力を流れ自体から取り出すのが好ましい。一般的な考えは、先行パイプセクションで減衰されることがあるあらゆる旋回成分を回復させることである。
【００４２】
パイプライン以外に、螺旋流の考えは、液体中のスラリおよび懸濁物を例えば反応器と貯蔵タンクとの間で搬送するプラントでも有効なことは明白である。このようなプラントの例として、スープおよびソース等の製品を製造する食品製造プラントがある。
【００４３】
螺旋流誘起手段を設けるだけでは必ずしも乱流を低減させまたは無くすことができないことに留意されたい。試行錯誤の結果得られるであろう最適形状を選択することが重要である。もちろん、特に、チューブに鋭い湾曲部またはコーナが存在する場合には、回転流の安定性が損なわれることが判明している。可能ならば、螺旋流が非乱流を誘起しまたは維持する前の鋭い湾曲部またはコーナを無くするようにチューブの形状を変更することが好ましい。
【００４４】
以上説明した以外の、本発明の範囲内に包含されるチューブ、およびチューブ製造方法の設計を考えることもできるであろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】  心臓血管系の人工移植に適した第１実施形態による長さの短いチューブを示す斜視図である。
【図２】  第２実施形態によるチューブを示す断面図である。
【図３】  第３実施形態によるチューブを示す斜視図である。
【図４】  或る長さのチューブの内面を示す展開図である。
【図５】  本発明によるチューブの鋳造に使用するマンドレルを示す側面図である。
【図６】  チューブ内のベーン付き装置を示す図面である。
【図７】  チューブ内の第２のベーン付き装置を示す図面である。
【図８】  本発明による分岐チューブを示す図面である。
【図９】  メッシュ材料からなるステントが拡大状態にあるところを示す側面図である。
【図１０】  図９のステントの端面図である。
【図１１】  図１０のステントの展開図である。
【図１２】  図１１のステントがカテーテルから解放される前の収縮状態にあるところを示す拡大端面図である。
【図１３】  活動螺旋流誘起手段を備えたパイプラインを示す図面である。
【図１４】  図１３のパイプラインの断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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