(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用者の顔と接触する鼻マスク（１）、鼻マスク（１）を取り付けるためのフレーム（３）、および頭部の形状等を利用してフレーム（３）を固定させるためのヘッドギア（４）により構成され、使用者の鼻へ陽圧ガスを供給する呼吸用鼻マスクにおいて、鼻マスク（１）の顔に密着する面とフレーム（３）との間に、陽圧ガス供給により伸張する蛇腹状弾性体（７）を有することを特徴とする呼吸用鼻マスク。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は呼吸用鼻マスクに関する。更に詳細には、睡眠時無呼吸症候群の治療に適するＣＰＡＰ(Continuous Positive Airway Pressure）療法、換気不全に適するＮＩＰＰＶ（Nasal Intermittent Positive Pressure Ventilation）療法などに使用する呼吸用鼻マスクに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
睡眠時無呼吸症候群の患者を治療するため、経鼻式持続陽圧呼吸法（ＣＰＡＰ）が行われ、睡眠時に使用者の鼻孔部に４〜２０ｃｍＨ2Ｏ程度の一定の陽圧ガスが供給される呼吸補助装置が採用される。また、換気不全患者を治療するため、経鼻式間欠陽圧換気呼吸法（ＮＩＰＰＶ）が行われ、睡眠時など、使用者の鼻孔部に４〜２４ｃｍＨ２Ｏ程度の間欠的な陽圧ガスが供給される呼吸補助装置が採用される。
【０００３】
本来、この装置の使用にあたっては、鼻孔部に持続的に陽圧をかけるため、各種呼吸用鼻マスク及び鼻口マスクが開発されている。
【０００４】
例えば、ＵＳＰ５,２４３,９７１号には、ＣＰＡＰ装置用の鼻マスクとして、陽圧により膨らんだ薄膜を有する鼻マスクを、使用時に鼻に押しつけることでフィットさせる呼吸用鼻マスクが開示されている。また、特開平９−１０３１１号公報には睡眠時無呼吸症候群治療用のマスク手段として、患者の不快感防止、軽量化などを目的として、鼻孔に隣接した鼻の側面部、先端部分、上唇との間を覆う呼吸用鼻マスクが開示されている。
【０００５】
従来の呼吸用鼻マスクは、寝返りなどの体動に伴って鼻マスク装着位置のズレが発生しやすく、陽圧ガスが供給された時に鼻マスクと顔との界面からガス漏れが発生し、眼部への刺激や、漏れ気流による悪寒など、使用者に不快感を与え、場合によっては治療を中止せざるを得ない例もある。ガス漏れ箇所としては、鼻根部、鼻翼部などが顕著であり、ガス漏れを防ぐためには、漏れ場所に関係なく、呼吸用鼻マスク固定用ベルトをさらに強く締めるしか方法がなく、睡眠時など終夜長時間着用する時には、鼻マスクが使用者の顔を傷付けてしまうことも指摘される。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、呼吸用鼻マスク固定用ベルトを強く締めなくても、睡眠中の寝返りなどあらゆる体動による鼻マスク装着位置ズレを防ぐことができ、使用者に苦痛を与えることなくガス漏れを最小限に抑えることができ、快適で長時間使用可能な改善された呼吸用鼻マスクを提供するものである。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
かかる課題について鋭意検討した結果、鼻マスクと鼻マスクを取り付けるためのフレームの間に蛇腹状弾性体を設けることにより、使用者の体動を吸収し、ガス漏れを防止できることを見出したものである。
すなわち、本発明は、使用者の顔と接触する鼻マスク１、鼻マスク１を取り付けるためのフレーム３、および頭部の形状等を利用してフレーム３を固定させるためのヘッドギア４により構成され、使用者の鼻へ陽圧ガスを供給する呼吸用鼻マスクにおいて、鼻マスク１の顔に密着する面とフレーム３との間に蛇腹状弾性体７を有することを特徴とする呼吸用鼻マスクを提供するものである。
【０００８】
【発明の実施の形態】
図１に本発明の呼吸用鼻マスクを装着するときの構成を示す。本発明の呼吸用鼻マスクの好適な例として、鼻マスク１、鼻マスクを取り付けるためのフレーム３、頭部の形状等を利用してフレーム３を固定するためのヘッドギア４により構成されるものが挙げられ、陽圧ガスを供給するホース２により陽圧ガス発生装置と接続することにより用いられる。鼻マスク１は、使用者の正面から見た場合、ほぼ２等辺三角形の形状を呈し、鼻孔とその近傍を除く鼻周辺で顔と接触する界面を有し、かかる界面は薄いシリコンゴム等で作られている。
【０００９】
従来の呼吸用鼻マスクは、図４に示すように、上記ＣＰＡＰ及びＮＩＰＰＶ療法は主に睡眠時に行われるため、寝返りに伴う頭の左右運動などが生じた時、頭に取り付けているヘッドギアの一部が枕またはベッドと接触しているため、摩擦力によってヘッドギアと頭との相対移動が発生し、図２に示すように、左ベルト５、右ベルト６に加わる力のバランスが崩れ、フレーム３は適正な位置から外れ、移動及び／または回転し、フレームに固定されている鼻マスクも元の位置から外れることになる。また、体動により、ホース２からの力も直接鼻マスクに加わり、同様に鼻マスクが元の位置から外れることもある。
【００１０】
本来、顔の中心線Ａとフレームの中心線Ｂは一致し、鼻マスクと顔面が密着していたものが、角度α°ずれることにより鼻マスクと顔面の間に隙間が生じ、空気漏れが発生する。このように、従来の呼吸用鼻マスクは体動に起因するガス漏れを避けることができなかった。
【００１１】
本発明の呼吸用鼻マスクは、フレームのズレがあっても鼻マスク１自身または／及び鼻マスクの顔に密着する面のズレを最小限に抑えるため、鼻マスク１の顔に密着する面と鼻マスク１を取り付けるフレーム３との間に、あらゆる方向に伸縮できる蛇腹状弾性体７を介在させることによって、フレームのズレを吸収でき、鼻マスク１自身または／及び鼻マスクの顔に密着する面のズレを抑えることができる。
【００１２】
また、上記蛇腹状弾性体７には適当な弾性を持たせ、あらゆる方向へ伸張する特性によって、鼻マスク１が自然的に、均一に顔に密着できる。さらに、呼吸用鼻マスクに陽圧ガスを提供することにより、蛇腹状弾性体７が伸張するという特性によって、ベルト５、６を強く締めなくても、鼻マスク１を顔に密着させることができる。
【００１３】
さらに、蛇腹状弾性体７の位置は鼻マスク１の顔に密着する面と鼻マスク１を取り付けるフレーム３との間のどの位置に介在しても、本発明の課題を解決することができる。ここで、図１に示すフレーム３と鼻マスク１の間に蛇腹状弾性体７を置く方法を説明する。
【００１４】
この方法を用いる場合、蛇腹状弾性体７の周辺形状が接続する鼻マスク１の周辺形状と一致し、蛇腹の凹んでいるライン又は尖っているラインの輪郭が平面上にあることが特徴である。蛇腹状弾性体７の材料は鼻マスク１の材料であるシリコンゴム等を利用し、鼻マスク１と一体成型すれば、製造コストが低く、装着しやすいメリットがある。蛇腹のピッチ数、ピッチ間距離及び厚みは使用する陽圧ガスの圧力の大小、マスクのサイズ、抑えようとするズレ量、ズレ角度、及び使用する材料などによって決定することができる。
【００１５】
フレームズレ角度（α）は、通常１０°以内が殆どであるため、蛇腹状弾性体は負荷をかけない自然状態での高さを、装着時に約半分まで圧縮できるようにしたものが好ましい。蛇腹状弾性体の高さとしては１０〜３０ｍｍ、ピッチ数としては２〜１０個であることが好ましい。また、蛇腹の厚さとしては１〜３ｍｍであるものが好ましい。
【００１６】
かかる範囲内の蛇腹状弾性体を用いることにより、装着時のズレに対する安定性がよく、違和感なく装着可能な呼吸用鼻マスクを提供することができる。
【００１７】
【実施例】
次に本発明の好適な実施例を図１、３で示す。蛇腹状弾性体７の一方は鼻マスク１と一体成型し、もう一方はフレーム３に固定できるようにした。蛇腹状弾性体７の材料は人体に馴染みやすいシリコンゴムを用いた。蛇腹状弾性体に負荷をかけない自然な状態で、蛇腹状弾性体７の高さは１５ｍｍ、蛇腹のピッチ数は３、等間隔に設計した。フレームズレ角度（α）は１０°以内が殆どであるため、装着時に蛇腹状弾性体７を自然状態での高さの半分まで圧縮できるようにした。蛇腹の厚みは１．２ｍｍを取った。
【００１８】
【発明の効果】
本発明の呼吸用鼻マスクは、体動による鼻マスクのズレを抑え、ガス漏れを最小限に減少できる。従って、特に固定用ベルトをきつく絞めつける必要はなく、顔面接触部分での痛みが減少し、快適で長時間使用可能な呼吸用鼻マスクを提供することが可能になる。勿論、鼻口マスクなど様々の呼吸用鼻マスクに適用できることは本発明の技術思想から容易に推論できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の好適な呼吸用鼻マスクの概略図（顔の側面から見た場合）。
【図２】  従来の呼吸用鼻マスクの概略図（顔の下から見た場合）。
【図３】  本発明の好適な呼吸用鼻マスクの概略図（顔の下から見た場合）。
【図４】  従来の呼吸用鼻マスクの概略図。
【符号の説明】
１．鼻マスク
２．ホース
３．フレーム
４．ヘッドギア
５．左ベルト
６．右ベルト
７．蛇腹状弾性体
Ａ．顔の中心線
Ｂ．フレームの中心線
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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