(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
Ａ）患者の骨に整形外科システムを固定するための少なくとも２つの骨固定具であって、各固定具が骨接触表面と締め具接続部とを有する骨固定具と；
Ｂ）各骨固定具と結合する締め具（１８；２０）であって、各締め具（１８；１９）が器具接続部と、固定具接続部とを有する締め具と；
を含む整形外科システムであって；
Ｃ）固定具接続部と、結合される骨固定具の締め具接続部は、骨固定具に対し、締め具（１８；２０）の着脱自在な機械的結合を提供するものであり；
Ｄ）整形外科器具が各締め具（１８；２０）の器具接続部に接続されるようになっていて；それにより、
Ｅ）前記骨固定具は骨プレート（１４；１６）であり；そして
Ｆ）整形外科処置の完了後、締め具（１８；２０）に対する骨プレート（１４；１６）の機械的結合が解放され、それにより締め具（１８；２０）と整形外科器具とを、骨固定具の除去を要することなく、患者から取り外し可能にし；
Ｇ）締め具（１８；２０）の少なくとも１つの固定具接続部は、スライド（１８２；２２０）を有し、少なくとも１つの締め具（１８；２０）と結合される骨プレート（１４；１６）の締め具接続部は、噛み合い穴（１４２；１６２）を有し、スライド（１８２；２２０）が、噛み合い穴（１４２；１６２）により滑走自在に収容されるような形およびサイズに形成されていることを特徴とする整形外科システム。
【請求項２】
骨プレート（１４；１６）は、生吸収性材料からなる請求項１に記載の整形外科システム。
【請求項３】
各骨プレート（１４；１６）は少なくとも１つのネジ孔（９）を有し、ネジ孔が骨用ネジ（８）を収容し、それにより骨プレート（１４；１６）を骨に固定するようになっている請求項１または２に記載の整形外科システム。
【請求項４】
生吸収性材料からなる骨用ネジ（８）をさらに含み、この材料が患者へ吸収される時間の長さが少なくとも骨プレート（１４；１６）のそれと同じ長さである請求項３に記載の整形外科システム。
【請求項５】
整形外科器具がディストラクターである請求項１ないし４のいずれか１つに記載の整形外科システム。
【請求項６】
少なくとも１つの骨プレート（１４；１６）と、結合される締め具（１８；２０）との着脱自在な結合は、バネアーム、突起部、骨プレート１４、基端締め具１８およびスリーブ２０２を含む戻り止め機構を含み、スリーブが締め具にネジ込まれたとき、締め具がプレート１４に固定され、整形外科器具が締め具（１８；２０）の器具接続部に十分に結合している状態では戻り止め機構の解放が妨げられ、戻り止め機構の解放は整形外科器具が締め具（１８；２０）の器具接続部から少なくとも部分的に離脱したときに許容される請求項１に記載の整形外科システム。
【請求項７】
スライド（１８２；２２０）および結合される噛み合い穴（１４２；１６２）は対応する長方形のものであって、着脱自在な機械的結合が、滑り固定である請求項６に記載の整形外科システム。
【請求項８】
スライド（１８２；２２０）および結合される噛み合い穴（１４２；１６２）は対応するテーパー形状のものであって、着脱自在な機械的結合が摩擦的固定である請求項６に記載の整形外科システム。
【請求項９】
骨切り術で分離された患者の第１と第２の骨細片を伸延させるための整形外科システムであって；
Ａ）皮下的に移植され、第１の骨細片に取り付けられる末端骨プレート（１６）であって、骨用ネジ（８）を収容するネジ孔（９）と、骨接触面と、長方形の第１の噛み合い穴（１６２）とを含む末端骨プレート（１６）と；
Ｂ）末端骨プレート（１６）と結合される末端締め具（２０）であって、器具接続部およびスライド（２２０）を有し、スライド（２２０）は第１噛み合い穴（１６２）に対応する形およびサイズを有し、スライド（２２０）が第１噛み合い穴（１６２）により滑走自在に収容されたとき、末端骨プレート（１６）に対し末端締め具（２０）が滑り固定される末端締め具（２０）と；
Ｃ）皮下的に移植され、かつ第２の骨細片に取り付けられる基端骨プレート（１４）であって、骨用ネジ（８）の収容に適したネジ孔（９）と、骨接触面と、第２噛み合い穴（１４２）とを含む基端骨プレート（１４）と；
Ｄ）基端骨プレート（１４）と結合され、さらに、器具接続部と固定具接続部とを有する基端締め具（１８）であって、基端骨プレート（１４）と基端締め具（１８）とが、バネアーム、突起部を含む戻り止め機構により着脱自在に連結される基端締め具（１８）と；
Ｅ）各締め具（１８；２０）の器具接続部に接合される整形外科器具と；
を含む整形外科システムであり、
Ｆ）戻り止め機構の解放は、整形外科器具が基端締め具（１８）の器具接続部に少なくとも十分に連結されたときは不可能であり、整形外科器具が基端締め具（１８）の器具接続部から少なくとも部分的に解放されているときは戻り止め機構の解放が許容され、さらに、両締め具（１８；２０）は、対応する各骨プレート（１４；１６）から解放可能であって、締め具（１８；２０）と伸延器具は骨プレート（１４；１６）の取り外しを要することなしに患者から取り外し可能になっている請求項５に記載の整形外科システム。
【請求項１０】
骨プレート（１４；１６）は、生吸収性材料からなる請求項９に記載の整形外科システム。
【請求項１１】
生吸収性材料からなる骨用ネジ（８）をさらに含み、この材料が患者へ吸収される時間の長さが少なくとも骨プレート（１４；１６）のそれと同じ長さである請求項１０に記載の整形外科システム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（技術分野）
本発明は、整形外科システムに関し、特に、請求項１の前段部に定義された改良整形外科システム並びに請求項１４の前段部に定義された患者の骨修復部位の治療方法に関するものである。
【０００２】
（背景技術）
種々の整形外科器具、例えば、骨の固定、整復および伸延のための器具が当業界で知られている。固定器具、すなわち固定器は、骨修復部位で骨細片相互を安定させて骨の治療を促進させるために使用されている。なお、本文中、“骨修復部位”とは、整形外科器具を固定し得る比較的健康な骨部領域によって対向する側部を囲まれている任意の骨領域を指すものであり、例えば、骨切り部、骨折部などを意味する。整復器具および伸延器具（一般にレデューサーおよびディストラクターと呼ばれている）は、骨修復部位の対向する側部における骨部の相対的な配向および空隙を徐々に調整するために用いられる。
【０００３】
固定器は一般に経皮ピンまたは経皮ネジを具備してなり、これら経皮ピンまたは経皮ネジは、骨修復部位の両側の骨に固定されるようになっている。このピンには調節可能な外部固定機構が取り付けられ、ピンの相対的位置の調節を可能にしている。このようにして骨修復部位を横切る骨領域を整列させることができる。所望の整列が達せられると固定機構は適所にロックされ、その整列状態を維持する。骨修復部位が治癒すると、固定器は患者から取り除かれる。
【０００４】
レデューサーとディストラクターは、一般に固定器とほぼ同じ構造を有し、異なる点は、骨修復部位の対向する側部において器具部品間の距離を漸増的に制御、調節し得る機構を、これらレデューサーとディストラクターがさらに有していることである。一般に、ディストラクターは伸延骨形成を行なうために使用される。この処置はロシアの整形外科医ガブリエル・リザロフ（Ｇａｖｒｉｅｌ  Ｌｌｉｚａｒｏｖ）により完成されている。このタイプの典型的な処置は、せいぜい、骨を完全に２つの切片に分離する骨切り術あるいは少なくとも骨の皮質部の切開が含まれるに過ぎない。そして、骨切り部（または、切開部の両側の骨の髄質部又は海綿質部）の両側部の骨切片が拡張する。この段階的分離により、骨切り部の空隙に新たな骨が形成される。この伸延過程の後、硬化過程が続くことになる。この硬化過程の間、ディストラクターが固定されたままに保持され、新しい骨の成長が強度を増すことになる。この硬化過程の後、ディストラクターは患者から取り外される。
【０００５】
骨に器具を装着させるために骨用ピンまたは骨用ネジを使用する初期の構造の固定器とディストラクターの構造は、ある種の問題を有することが知られている。例えば、１つの器具を取り付けるのに多数のピンを必要とする。
【０００６】
すなわち、少なくとも２個のピンを必要とし、典型的にはさらに多くのピンが使用される。各ピンは経皮性切開を伴い、よって患者への感染の恐れを増す。さらにピン留め具または連結具が、固定／伸延機構をピンに接合するために必要となり、このような連結具の構造や操作は、ピンを骨部へ挿入するときにピンを正確に整列させることが困難である故に複雑なものとなる。最後に、ピンは、挿入部からほぼ垂直方向に延びるため、器具全体が患者の体から、かなり遠くに突き出ることになり（すなわち、器具が大きい輪郭を有する）、見苦しいものとなる。この大きい輪郭の器具は、患者の体に完全に近づけて位置させることができる器具と比較して、ぶつかり易く絡まり易い。このようなちょっとした美的考慮も重要となる。なぜなら大きい輪郭の器具は、見込みの有る患者、特に子供に拒否されるかもしれないからである。
【０００７】
従って、より最新の器具は、骨部への取り付けのための経皮ピンを使わないよう構成され、むしろ、より小さい輪郭の骨プレート、例えば、小さい輪郭の器具全体の一部として、ネジ孔を有するプレートを使用するよう構成されている。この改良された従来技術は、ロビンソン（Ｒｏｂｉｎｓｏｎ）らの米国特許第５，３６４，３９６号（ロビンソン特許）によって例示されている。これには、骨切り術により分離された骨細片に取り付けるための小さい輪郭のブロックを備えた移植可能な骨伸延器具が開示されている。器具全体が、経皮的アクチュエイター組み立て部品を除き、皮下に移植される。アクチュエイター組み立て部品は、移植された伸延組み立て部品に連結され、患者の体外から伸延距離を調節可能にする。
【０００８】
しかし、ロビンソン特許のような現在の小さい輪郭の固定／伸延システムは、その使用において２つの、実質的に侵襲性で外科的な処置を必要とするという欠点を有する。すなわち、その１つは器具を移植すること、もう１つは固定／伸延処置の終了後に器具を取り除くことである。診療費や手術に伴う医学的リスクの双方の観点から不要な外科処置は当然、望ましいものではない。皮下内部固定用器具が、マテウス（ＭＡＴＨＥＷＳ）の米国特許第５，５６９，２４８号から知られている。この公知器具は、骨プレートとして骨ネジを含んでいる。この骨ネジは、末端ネジ山付き部分と、同軸に基端ネジ山付き部分が備わっている。この末端部分は骨、例えば梗節にねじ込まれ、一方でこの基端部分は、基端ネジ山付き部分上にねじ込まれるナットによって骨プレートを骨ネジに固着させる働きをする。
【０００９】
従って、固定／伸延処置の終了後に器具を取り外すという第２の外科処置を必要としない小さい輪郭の固定器／ディストラクターの開発が当該分野において要望されている。事実、より一般的には、整形外科処置の終了後に器具を取り外すという第２の外科処置を必要としない器具の開発が整形外科器具分野において要望されている。
【００１０】
（発明の開示）
本発明は、請求項１の特徴を有する整形外科システムにより、または、請求項１４の特徴を有する患者の骨修復部位の治療方法により上記問題を解決するものである。
【００１１】
本発明は、着脱自在な骨プレートを備えた骨固定器、レデューサー、ディストラクターなどの整形外科器具であって、整形外科処置の終了後に整形外科器具を、患者の体の外から、遠隔的に皮下骨プレートから離脱させることができ、皮下骨プレートのみを患者の体内に移植させた状態で残留させることのできる整形外科器具を提供することにより、この当該分野における要望に対処するものである。
【００１２】
本発明の整形外科システムは少なくとも２つの骨プレートを備えている。各固定具は骨接触表面と締め具接続部とを有する。各骨プレートと関連させた締め具が設けられ、この締め具は整形外科器具（例としてディストラクター）との接続のための器具接続部と、結合される固定具の締め具接続部に着脱自在に機械的に結合するための固定具接続部とを有する。整形外科器具、例えば、ディストラクターは所望の処置を行なうため、各締め具の器具接続部と連結している。整形外科器具が関連する整形外科処置の完了後、骨プレートに対する締め具の機械的結合が解放され、それにより締め具と器具は、骨プレートの除去を要することなく、患者から容易に取り外される。
【００１３】
骨プレートは骨プレートの形態であり、全体若しくは一部が、任意の適当な生適合性材料、例えば生吸収性（再吸収性）材料からなるものであってもよい。骨プレートの形態にした場合、このプレートは、骨用ネジを収容するよう適合された１つまたはそれ以上のネジ孔を有していてもよい。また、骨用ネジも生吸収性材料を含んでいてもよく、その場合は、そのネジ用材料は、骨プレートと少なくとも同等の長さの期間を要して患者の体によって吸収されるようなものであるべきである。
【００１４】
少なくとも１つの骨プレートと締め具との着脱自在な結合は、戻り止め機構を含んでもよい。好ましくは、整形外科器具がこの締め具の器具接続部に実質的に十分に結合している状態では戻り止め機構の解放が妨げられるようにする。すなわち、使用中において前記システムの意図しない解放が回避されるようにする。戻り止め機構の解放は、整形外科器具が締め具の器具接続部から少なくとも部分的に離脱したときに許容される。従って、前記システムは所望に応じて分解することができる。
【００１５】
締め具の１つは、スライドを含む固定具接続部を有するものであってもよい。すなわち、この実施態様においては、このような締め具と関係する骨プレートは噛み合い穴を含む締め具接続部を有する。このスライドと穴とは、スライドが穴に滑走自在に収容されるような形およびサイズに形成される。
【００１６】
このスライドおよび噛み合い穴は、対応する実質的に長方形のものであってもよい。その場合、骨プレートに対する締め具の着脱自在な機械的結合は、滑り固定（滑走固定）（ｓｌｉｐ  ｌｏｃｋ）である。その他、スライドと、それに結合される噛み合い穴は、対応する実質的にテーパー形状のものであってもよく、その場合、骨プレートに対する締め具の着脱自在な機械的結合は摩擦的固定となる。
【００１７】
本発明による骨切り術で分離された第１と第２の骨細片を伸延させるための整形外科伸延システムは、末端骨プレート、末端締め具、基端骨プレート、基端締め具および伸延器具を含むものであってもよい。末端骨プレートは、皮下的に移植され第１の骨細片に取り付けられるように構成されており、さらに、骨用ネジを収容するようにしたネジ孔、骨接触面および実質的に長方形の第１噛み合い穴を含む。
【００１８】
末端骨プレートと結合される末端締め具は、器具接続部およびスライドを有する。このスライドは第１噛み合い穴に対応する形およびサイズに形成される。このようにしてスライドが第１噛み合い穴により滑走自在に収容されたとき、末端骨プレートに対する末端締め具の滑り固定が引き起こされる。
【００１９】
基端骨プレートも、皮下的に移植されるように構成されており、第２の骨細片に取り付けられる。基端骨プレートは骨用ネジの収容に適したネジ孔、骨接触面および第２噛み合い穴を有している。基端締め具は、基端骨プレートと結合されるようにして設けられている。すなわち、この基端締め具は器具接続部と固定具接続部とを有する。基端骨プレートと基端締め具との着脱自在な連結部は戻り止め機構を含んでいる。戻り止め機構の解放は、伸延装置が基端締め具の器具接続部に完全に連結されたときには不可能であるが、整形外科器具が基端締め具の器具接続部から少なくとも部分的に解放されているときは、戻り止め機構の解放が可能となる。使用に際し、伸延器具は各締め具の器具接続部に連結される。本発明の新規な整形外科システムによれば、両締め具は必要に応じ、これらの対応する各骨プレートから解放可能であり、従って締め具と伸延器具を、骨プレートの取り外しを要することなしに患者から容易に取り外すことができる。
【００２０】
さらに、骨修復部位の両側の骨細片の治療方法を開示する。骨プレートは骨修復部位の各側に位置する骨に取り付けられ、締め具は各骨プレートに着脱自在に結合される。締め具が骨プレートに結合される前あるいは後に、整形外科器具は締め具に結合される。整形外科処置は整形外科器具を使用して行なわれ、整形外科器具および締め具は取り外すことができる。この整形外科器具および締め具の取り外しは、いかなる順序で行なってもよい。ここに開示された方法は、本明細書記載の新規な伸延システムの種々の具体例の全てとの使用に適合し得るものである。
【００２１】
本発明による骨修復部位の治療方法は一般に以下の工程を含む。すなわち、骨修復部位への接近のため、切開が行なわれる。１つの骨プレートが骨修復部位の各側の骨に取り付けられ、締め具は各骨プレートに着脱自在に機械的に結合される。さらに、整形外科器具が機械的に締め具に連結され、所望の整形外科処置を行なうために使用される。一連の処置の終了後、整形外科器具および締め具が任意の順序で患者から取り外される。次に、切開部が閉じられ、骨プレートは骨に取り付けられたまま残される。
【００２２】
さらに詳述すると、本発明による患者の骨修復部位の治療方法は以下の工程を含む。すなわち、骨修復部位への接近のため切開が行なわれる。末端骨プレートは皮下的に骨に取り付けられる。すなわち、この末端骨プレートは、骨用ネジを収容するネジ孔と、骨接触面と、実質的に長方形の第１噛み合い穴とを有する。末端締め具は末端骨プレートに着脱自在に取り付けられ、この末端締め具は器具接続部と第１のスライドとを有する。このスライドは第１噛み合い穴に対応した形およびサイズを有している。このスライドは第１噛み合い穴に滑走自在に収容され、末端骨プレートに対し末端締め具を滑り固定する。基端骨プレートは皮下的に骨に取り付けられる。この基端骨プレートは、骨接触面と、第２噛み合い穴と、骨用ネジ受理用のネジ孔とを有している。基端締め具は基端骨プレートに対し着脱自在に機械的に連結されている。
【００２３】
すなわち、この基端締め具は器具接続部と固定具接続部とを有している。基端骨プレートに対する基端締め具の着脱自在な結合部には戻り止め機構が含まれる。ディストラクターなどの整形外科器具は、両締め具の器具接続部に連結され、所望の整形外科処置を行なうために使用される。一連の処置の終了後、末端締め具が末端骨プレートから分離され、基端締め具は基端骨プレートから分離される。これにより、締め具と整形外科器具は患者から取り外される。最後に、骨プレートを患者の体内に残したまま切開部が塞がれる。
本発明の特徴と利点は、下記の本発明の詳細な説明からより容易に明らかになるであろうし、この説明において同様の構成要素は同様に分類されている。
【００２４】
（発明を実施するための最良の形態）
本発明による整形外科器具を、下顎骨の線伸延に適用した好ましい具体例を参照して以下に説明する。しかし本発明は、下顎骨の伸延、あるいは一般的な伸延に限定されるものではなく、骨に装置を固定させるあらゆる整形外科器具との関連での一般的用途に適用され得るものであることは明らかである。
【００２５】
図１ないし図３から明らかなように、整形外科システム１０は一般に、伸延組み立て部品１２、基端足板１４（または骨プレート）および末端足板１６（または骨プレート）、基端締め具１８および末端締め具２０から構成されている。伸延組み立て部品１２は基端、または調節用端部２２および末端部２４を有する。整形外科システム１０は骨用ネジ８により下顎骨５に固定され、この骨用ネジ８は足板１４および１６内のネジ孔に挿入されている。使用に際し、整形外科システム１０全体を、皮膚の小さな切開部を通り皮下に伸びた伸延組み立て部品１２の調節用端部２２を除き、皮下に移植させる。本発明の種々の部材において、基端とは、経皮的に外方に延びる伸延組み立て部品の基端と関連した器具の一端部を指すものであり、末端とは器具の他端部を指すものである。
【００２６】
次に、図２と図３に明示されている整形外科システム１０の細部について説明すると、伸延組み立て部品１２は一般に、親ネジ１０２と、外側スリーブ２０２と、内側スリーブ３０２から構成されている。以下に詳述したように、親ネジ１０２は外側スリーブ２０２内に軸支されて親ネジ１０２は回転自在となっているが、外側スリーブ２０２との関連では、軸方向へ移動することはない。内側スリーブ３０２は雌ネジを有し、このネジはネジ１０２の雄ネジ１０６と相互に作用し合うようになっている。従って、組み立てられた伸延組み立て部品１２において、ネジ１０２の回転は、ボルト上で駆動されるナットのように、内側スリーブ３０２の線運動に変換され、それにより組み立て部品１２全体の入れ子式伸縮を生じさせる。
【００２７】
親ネジ１０２は、雄ネジ１０６と、拡径中間部１０８と、基端シャフト部１１０と、基端または調節用端部１１２とを備えた末端シャフト部１０４を有する。調節用端部１１２には工具接続面１１４、例えば標準六角駆動工具と係合する六角面が設けられている。外側スリーブ２０２は２つの異なった内側穴部を有する。基端穴部２０６は、ネジ１０２の基端シャフト部１１０を滑走自在に収容し得るサイズの内径を有している。末端穴部２０８も、内側スリーブ３０２を滑走自在に収容し得るサイズの内径を有している。内側スリーブ３０２には、ネジ１０２の雄ネジ１０６と合致する雌ネジと、長手方向スロット３０８以外はほぼ平滑な外面３０６とが備えられている。このスロット３０８はスリーブの基端３１０から末端３１２に向けて延びている。
【００２８】
基端締め具１８は、図６Ａ、図６Ｂを参照して理解されるように、雌ネジ孔１８８を有する器具接続部を有する。この雌ネジ孔１８８は外側スリーブ２０２の末端部の雄ネジを収容するようになっている。基端締め具も、スライド１８２を含む骨プレート接続部を有している。このスライドは図６Ｂに示すような長方形、あるいはテーパー状のものであってもよく、これは基端骨プレート１４の穴１４２の形状に応じて選択される。このスライド１８２には、バネ（ｓｐｒｕｎｇ）アーム１８４が備えられ、その端部は突起部１８６となっている。締め具１８をプレート１４に接合させる戻り止め機構を形成させる、このバネアームと突起部の操作については以下に詳述する。図９はプレート１４に機械的に着脱可能に接合され、または、プレート１４から解放されつつある中間段階の締め具１８を示している。
【００２９】
末端締め具２０は、図７Ａ、図７Ｂを参照して理解されるように、孔２８を有する器具接続部を備え、この孔は内側スリーブ３０２の末端を収容するようになっている。末端締め具もスライド２２０を含む骨プレート接続部を有している。このスライドは図８Ｂに示すような実質的に長方形、あるいは図７Ｂに示すような実質的にテーパー形状のものであってもよい。このスライドの形はプレート１６の穴１６２の形に対応するよう選択される。図１０はプレート１６に機械的に着脱可能に接合され、または、プレート１６から解放されつつある中間段階の締め具２０を示している。
【００３０】
親ネジ１０２の基端シャフト部１１２は、外側スリーブ２０２の基端穴部２０６内に滑走自在に収容されるようになっていて、それによりネジ１０２は外側スリーブ２０２との関連で回転自在となっている。基端シャフト部１１０の領域と、ネジ１０２の調節用端部１１２は、スリーブの基端部２０４から外へ延びている。カラー１１６が、ピン１１８によって基端シャフト部の延長部分にてネジに取り付けられている。このカラー１１６と拡径中間シャフト部１０８は外側スリーブ２０２との関連で、ネジ１０２の軸方向の移動を妨げている。このようにして、ネジ１２０は効果的に外側スリーブ２０２内に軸支される。
【００３１】
内側スリーブ３０２の雌ネジは、親ネジ１０２の雄ネジ１０６と相互に作用し合い、同時に内側スリーブの平滑外面３０６は、外側スリーブ２０２の基端穴部２０８の平滑内面に摺接するようになっている。このようにして内側スリーブ３０２は外側スリーブ２０２と摺接又は、入れ子式に係合するようになっている。
【００３２】
案内ピン２１０は、外側スリーブ２０２の厚みを貫通する孔に圧挿されている。案内ピン２１０の端部は外側スリーブの内面を十分に超えて内側に突出している。これにより内側スリーブ３０２の外面に設けられた長手方向スロット３０８と相互作用するようになっている。従って、長手方向スロット３０８と案内ピン２１０との相互作用がキー溝を形成し、器具の長手方向軸Ｘ−Ｘ（図３のＸ−Ｘ）を中心としてスリーブが相対的に回転するのを妨止し得ることが理解できよう。
【００３３】
足板１４および１６は骨プレートとして利用され、例えば金属、プラスチック、複合材料など、あらゆる生体適合性部材から構成することができる。好ましい具体例として、足板は、チタン合金から作られた骨プレートである。以下にさらに詳述する別の態様においては、足板を生吸収性材料から作ることもできる。足板製造のための材料の選択は通常の設計事項であり、それは本発明のシステムが用いられる特定の医療用途に純粋に依存するものである。
【００３４】
図１に示すように、足板にはネジ孔９が設けられ、骨用ネジ８をこれに嵌挿させ、それにより患者の骨修復部位の両側の骨に器具を固定させ得るようになっている。これらの孔は好ましくは、さら穴をあけられていて、器具が完全に挿入された後、足板面より上に突出するネジ頭の高さを小さくすることが好ましい。この足板は底面または骨接触面１５を有し、これらは平らであっても、あるいはこれらが取り付けられる骨の外形に合致する形状のものであってもよい。
【００３５】
末端足板１６には締め具接続部が設けられ、この締め具接続部には、末端締め具のスライド２２０を受け入れるスロット状噛み合い穴１６２が設けられている。噛み合い穴は実質的に長方形のものであってもよい。この場合、この穴の側壁１６６は器具の長手軸Ｘ−Ｘと平行になっている（図８Ａ参照）。スライド２２０は穴１６２の形状に対応する実質的に長方形のものである。このスライドの形状およびサイズは、スライド２２０が穴１６２により滑走自在に収容されるよう選択される。それにより、締め具２０を足板１６に対して滑り固定させることができる。この滑り固定は着脱自在な機械的接合であり、これは、足板１６から締め具２０を分離すべく力を加えることにより容易に分離することができる。
【００３６】
他の実施態様において、噛み合い穴は実質的にテーパー形状のものであってもよい。この場合、側壁１６６は図５Ａに示すように、器具の長手軸Ｘ−Ｘに対してテーパー形状になっている。この実施態様のスライド２２０は穴１６２の形に実質的に対応したテーパー形状をなしている。この実施態様においてスライドの形とサイズは足板１６に対する締め具２０の摩擦的固定を生じさせるものとなっている。摩擦的固定は着脱自在な機械的接合であるが、上記の滑り固定態様の接合と比較して、より大きな力が分離のために必要となる。
【００３７】
器具を標準的伸延処置（すなわち、器具により骨修復部位に対し伸張力を適用する処置）に使用しようとする場合、穴の開口端部が骨修復部位に向くようにして、すなわち、図１に示すように配向させて足板を装着する。このようにして、伸延装置が駆動されるにつれ、伸延力により末端締め具２０のスライド２２０を噛み合い穴１６２内に押しやる。その結果、スライド２２０と穴１６２との相互作用により締め具２０と足板１６との着脱自在な機械的連結が生じる。逆に、もし、器具を圧縮モードで使用しようとする場合、穴の開口端部が骨修復部位から離れて向くようにして足板を装着し、それによって圧縮力が働き、上記連結を生じさせるようにする。
【００３８】
図５Ａに示すように、プレート１６のネジ孔は穴１６２の周りに位置している。この形態は、本発明の器具を下顎骨の伸延に使用する場合、ネジの利用性と保持力との良好な組合せが得られるものであることが見出された。しかし、図５Ａに示すような、ネジ孔の位置とプレート１６の外形は本発明において重要な特徴ではない。すなわち、その他のネジ孔の配置およびプレートの形状をも使用することができ、その場合も、本発明の趣旨、目的を逸脱させるものではない。
【００３９】
基端足板１４も噛み合い穴１４２を有する締め具接続部を具備している。この噛み合い穴は上述のような、あるいは図５Ａに示すような穴１６２のテーパー形壁面形状に類似したテーパー形壁面形状を利用してもよい。この場合、基端締め具１８は図７Ｂに示すように、締め具２０のスライドと類似したくさび形のスライドを有することになる。この器具に適用される作動力は摩擦的固定を生じさせ、プレート１４に対する締め具１８の着脱自在な機械的連結を生じさせる。しかし、より好ましい実施態様においては、穴１４２は、器具の長手軸Ｘ−Ｘに平行な側壁１４４を利用し、着脱自在な機械的連結は滑り固定となる。
【００４０】
この戻り止め機構は、基端足板１４、基端締め具１８およびスリーブ２０２を含む。穴の底面１４５には窪み１４７が設けられ、この窪みは切頭球状体積断面の形状であってもよい。基端締め具１８のスライド１８２には通常状態のバネ（ｎａｔｕｒａｌｌｙ  ｓｐｒｕｎｇ）アーム１８４が設けられている。アーム１８４には、その底面に窪み１４７の形状に相互補助的な突起部または隆起部１８６が設けられている。スライド１８２が穴１４２内に滑り込んだ場合、突起部１８６と窪み１４７が戻り止め機構として作用し、締め具１８がプレート１４から軸方向に分離することを妨げる。
【００４１】
図６Ａから明らかなように、スリーブ２０２が孔１８８にネジ込まれていないとき、バネアーム１８４は上方に反れて、突起部１８６が窪み１４７から離脱することになり、それにより戻り止め機構が解放される。バネアーム１８４による力のみで戻り止め機構を小さな力を以って係合位置に保持させることができる。さらに、スリーブ２０２が穴１８８にネジ込まれたとき、アーム１８４の上方への動きが完全に防止され、患者から器具を取り外す際に発生するような相当な力に曝されたときでも戻り止め機構の離脱を防止することができる。スリーブ２０２が孔１８８から十分に離脱されたときのみに、アーム１８４が再び上方に反ることができ、それにより戻り止め機構を解放させることができる。これによって、スライド１８２の穴１４２からの滑り抜けが可能となる。言い換えると、スリーブが締め具にネジ込まれたとき、締め具がプレート１４に固定される。
【００４２】
図４Ａに示すように、プレート１４のネジ孔は両方とも、器具の軸心ラインＸ−Ｘの一方の側に偏位し、プレート全体が上部ケースＹに類似した形をとるように位置する。この形態は、本発明の器具を下顎骨の伸延に使用する場合、ネジの利用性と保持力との良好な組合せが得られるものであることが見出された。しかし、図４Ａに示すような、ネジ孔の位置とプレート１４の外形は本発明の必須要件ではない。すなわち、その他のネジ孔の配置およびプレートの形状をも使用することができ、その場合も、本発明の趣旨、目的を逸脱させるものではない。
【００４３】
本発明のシステムの締め具と足板は、一体的でなく、別々の部材であることが重要である。さらにこれらが適宜、着脱自在に固定されるように機械的接続状態にあるという方式のため、これらは整形外科処置において器具としての目的に従って使用した後に分離することが可能となる。すなわち、締め具と足板とは例えば溶接などにより恒久的に接合されるのではなく、または、分離を困難あるいは不便にするような他の手段により結合されるものでもない。さらに本発明による締め具と足板との機械的な接合は、それを補助する如何なる追加部材をも必要としない。
【００４４】
本発明の器具を用いて典型的な伸延処置を行なう場合、外科医は切開を行ない、伸延を行ない、硬化を進行させた後、伸延組み立て部品を分離し、足板を骨に固着させたまま残し、切開を閉じる。
【００４５】
このシステムを組み立てる場合、最初に、親ネジ１０２を、案内ピン２１０を予め装着させた外側スリーブ２０２内に挿入させる。カラー１１６は基端シャフト部１１２の領域に設置させる。なお、この基端シャフト部１１２は外側スリーブ２０２の基端部２０４から延び出ている。このカラー１１６は、カラーと基端シャフト部内の嵌合孔を通してピンを圧入させることによりシャフト上に捕捉される。次に、外側スリーブ２０２は、予め、（上記の戻り止め機構を用いて）締め具を足板１４に滑り込ませ、固定させた後、基端締め具１８内にネジ込まれる。次に、親ネジ１０２が内側スリーブ３０２内にネジ込まれる。その際、スリーブ３０２上の長手方向スロットが案内ピン２１と適切に係合するよう注意する必要がある。次に、末端締め具２０が内側スリーブ３０２の末端部に圧着および固定され、最終的に末端足板１６に噛み合わされる。
【００４６】
器具を移植させるため、足板を取り付ける骨への接近に必要な適当なサイズの小さな切開が行なわれる。また、この切開は、移植後において伸延器具の基端部のみが経皮的に切開部を通って延び出るということを念頭において、骨修復部位から適当にずれた位置で行なわれる。ついで、組み立てられたシステムを経皮開口部中に注意深く案内され、骨修復部位と関連させて配置される。足板が、ついで骨用ネジを使って骨に取り付けられ、器具の基端部のみを経皮的に延び出させたまま切開部が閉じられる。
【００４７】
伸延整形外科処置が、工具接続面１１４を利用して親ネジを回転させることにより行なわれる。反時計回りに、このネジを回転させることにより、器具の軸方向の伸長が行なわれ、その結果、伸延力が上記足板を介して骨に伝達される。
【００４８】
この処置の伸延過程および硬化過程の後、親ネジ１０２を反対方向に回転させることにより上記器具が取り除かれ、または離脱される。この逆回転（すなわち、時計回り）の程度は、親ネジのネジ山ピッチに依存するが、一般に、少なくとも１０回転、時計回りに回転させることにより、末端締め具２０を末端足板１６から離脱させることができるであろう。スリーブ２０２は締め具１８から十分に解放され、それによりバネアーム１８４の曲げを生じさせ、器具を骨表面に向けて押圧させたとき、対応する基端足板１４に対し基端締め具１８を保持する戻り止め機構が解放され、この器具が基端足板から離脱されることになる。この器具の駆動部部（親ネジ、スリーブおよび締め具）全体が、患者から離脱されることになる。従って、この器具を経皮開口部を介して静かに取り出すことができ、他方、足板のみ（および結合させた骨用ネジ）を患者体内に残留させる。最終工程として、経皮開口部を標準的外科処置を用いて閉じる。
【００４９】
本発明の１実施態様として、足板１４および１６は生吸収性材料から形成させることができる。この場合、生吸収性材料は如何なるものであってもよく、例えば、天然材料または合成材料（例えば、ポリアクチド、ポリグリコリドまたはポリエステルアミド）を使用することができる。これら足板を生吸収性材料から形成することにより、これら足板を伸延整形外科処置の終了後に、その場に残留させることができる。生吸収性材料を適切に選択することにより、その処置に機械的強度がもはや必要でなくなった後に、足板が吸収され始めるようにし、時間と共に足板が実質的に、または全体的に人体により再吸収されるようにすることができる。足板を除去するための第２の外科処置を必要としなくなることにより、本発明によれば、治療コスト並びに最も注意深く行った手術でも伴うことのある医療上のリスクを少なくすることができる。
【００５０】
さらに、足板を骨に固定するのに使用される骨用ネジ８も、足板と同様の、あるいは、それと異なる種類の生吸収性材料から形成することができる。この場合、足板が実質的に人体により吸収されるまでは、ネジが吸収されないような生吸収性材料を骨用ネジとして選択することが望ましい。もし、骨用ネジが最初に吸収されると、足板が取り付け位置から緩み出し、皮下にて自由に移動するという好ましくない状況が生じる。
【００５１】
なお、上記の本発明の実施例は、ヒトの骨格系における特定の適用に適した１つの特定例に過ぎないことを留意すべきである。当業者にとって、ここに記載した本発明の構成および操作を理解することにより、他の用途に適切に変更することは自明であろう。
【００５２】
例えば、図１に示した特定の直線状ディストラクター実施態様を、構造的に変更を加えることなく、下顎骨伸延以外の公知の整形外科治療にも適用することができる。例えば、長骨の伸延にも問題なく使用することができる。さらに、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、上記伸延組み立て部品１２に代わって他の種々の公知伸延および固定組み立て部品を使用し得ることは明らかであろう。例えば、単純な直線状伸延組み立て部品に代わって、直線的および配向的伸延の双方を与える組み立て部品を用い、骨修復部位の橋渡しをしたり、足板を機械的に連結させたりすることもできる。
【００５３】
従って、本明細書に記載した具体例は、本発明の原理を説明するだけのものであることを理解されるべきである。本発明の原理を本発明の範囲内で具体化した他の種々の変更を行なうことは当業者にとって自明であろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】  下顎骨での使用に適した本整形外科システムの一具体例の斜視図であって、下顎骨の骨切り分離部にディストラクターを取り付けた状態を示す斜視図である。
【図２】  図１のシステムの上面図である。
【図３】  図２の３−３線に沿う図１のシステムの断面図である。
【図４】  図１のシステムの基端足板の上面図および側面図である。
【図５】  図１のシステムの末端足板の上面図および側面図である。
【図６】  図１のシステムの基端締め具の側面図および底面図である。
【図７】  図１のシステムの末端締め具の側面図および底面図である。
【図８】  図１のシステムの他の例における末端足板の側面図および末端締め具の底面図である。
【図９】  基端足板および基端締め具の斜視図であって、締め具が部分的に前記足板と噛み合っている状態を示す図である。
【図１０】  末端足板および末端締め具の斜視図であって、締め具が部分的に前記足板と噛み合っている状態を示す図である。
【符号の説明】
５：下顎骨、８：骨用ネジ、９：ネジ孔、１０：整形外科システム、１２：伸延組み立て部品、１４：基端足板、１６：末端足板、１８：基端締め具、２０：末端締め具、１０２：親ネジ、１０４：末端シャフト、１１０：基端シャフト部、１１２：調節用端部、２０２：外側スリーブ、３０２：内側スリーブ、３０８：スロット。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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