(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテル挿入法の後、橈骨動脈の穿刺傷を通る血液の流れを停止させる可調節型橈骨動脈コンプレッサ（１）であって、
支持パッド（５）が設けられた支持アーム（２）と、
該支持アーム（２）に接続され且つ圧縮パッド（６）が設けられた圧縮アーム（３）と、
前記支持パッド（５）と前記圧縮パッド（６）との間の距離を調節する圧力調節手段（７，９，１０）であって、前記支持パッド（５）および前記圧縮パッド（６）が、それぞれ前腕の下側および上側で十分に画成された接触面を圧縮するようにされる、圧力調節手段とを備える、可調節型橈骨動脈コンプレッサにおいて、
前記支持パッド（５）は、その幅よりも実質的に長く、前記支持パッド（５）の長さ寸法は、前記支持アーム（２）を横切る方向に延び、前記支持パッドの小さい寸法は、橈骨の幅よりも小さい幅を有することを特徴とする、可調節型橈骨動脈コンプレッサ。
【請求項２】
請求項１に記載の可調節型橈骨動脈コンプレッサにおいて、前記支持アーム及び前記圧縮アームが、Ｃ字形クランプを形成し、該アームの末端には、前記支持パッド及び前記圧縮パッドが夫々設けられることを特徴とする、可調節型橈骨動脈コンプレッサ。
【請求項３】
請求項２に記載の可調節型橈骨動脈コンプレッサにおいて、前記Ｃ字形クランプには、可調節型橈骨動脈コンプレッサが前腕上に配置されたとき、尺骨の外側に当接する追加のパッドが設けられることを特徴とする、可調節型橈骨動脈コンプレッサ。
【請求項４】
請求項２又は３に記載の可調節型橈骨動脈コンプレッサにおいて、前記圧力調節手段が前記圧縮パッドに接続された格調可能な空気圧装置であり、該空気圧装置によって前記圧縮パッドを膨張させることにより前記支持パッドと該圧縮パッドとの間の距離が調節可能であることを特徴とする、可調節型橈骨動脈コンプレッサ。
【請求項５】
請求項２又は３に記載の可調節型橈骨動脈コンプレッサにおいて、前記支持アーム及び前記圧縮アームがヒンジ継手によって枢動可能に接続され、前記支持アームの基端が前記圧縮アームの後方で伸び、前記圧力調節手段が、前記支持アームの基端を通じてねじ込まれ、前記圧縮アームの外側と接触するクランプ止めねじであり、該クランプ止めねじを回すことにより前記支持パッドと前記圧縮パッドとの間の距離が調節可能であることを特徴とする、可調節型橈骨動脈コンプレッサ。
【請求項６】
請求項２又は３に記載の可調節型橈骨動脈コンプレッサにおいて、前記支持アーム及び前記圧縮アームがヒンジ継手によって枢動可能に接続され、前記支持アームの基端が前記圧縮アームの後方で伸び、前記圧力調節手段が、該圧縮パッドに接続された拡張可能な空気圧装置と、該支持アームの基端を通じてねじ込まれ、前記圧縮アームの外側と接触するクランプ止めねじとであり、該クランプ止めねじを回し且つ空気圧装置によって前記圧縮パッドを膨張させることにより、前記支持パッドと前記圧縮パッドとの間の距離が調節可能であることを特徴とする、可調節型橈骨動脈コンプレッサ。
【請求項７】
請求項２又は３に記載の可調節型橈骨動脈コンプレッサにおいて、前記支持アーム及び前記圧縮アームがヒンジ継手によって枢動可能に接続され、前記圧力調節手段が、前記支持アームを該圧縮アームに接続する締め付けねじであり、締め付けねじを回すことにより、前記支持パッドと前記圧縮パッドとの間の距離が調節可能であることを特徴とする、可調節型橈骨動脈コンプレッサ。
【請求項８】
請求項２又は３に記載の可調節型橈骨動脈コンプレッサにおいて、前記支持アーム及び前記圧縮アームがヒンジ継手によって枢動可能に接続され、前記圧力調節手段が、前記圧縮パッドに接続された拡張可能な空気圧装置と、前記支持アームを前記圧縮アームに接続する締め付けねじとであり、該締め付けねじを回し且つ空気圧装置によって圧縮パッドを膨張させることにより、前記支持パッドと前記圧縮パッドとの距離が調節可能であることを特徴とする、可調節型橈骨動脈コンプレッサ。
【請求項９】
請求項７又は８に記載の可調節型橈骨動脈コンプレッサにおいて、前記締め付けねじが前記支持アームの末端を前記圧縮アームの末端に接続することを特徴とする、可調節型橈骨動脈コンプレッサ。
【請求項１０】
請求項７又は８に記載の可調節型橈骨動脈コンプレッサにおいて、前記締め付けねじがヒンジ継手と同一の前腕の側に配置されることを特徴とする、可調節型橈骨動脈コンプレッサ。
【請求項１１】
請求項１乃至１０の何れか１つに記載の可調節型橈骨動脈コンプレッサにおいて、前記支持パッドが前記支持アーム上に摺動可能に取り付けられることを特徴とする、可調節型橈骨動脈コンプレッサ。
【請求項１２】
請求項１乃至１１の何れか１つに記載の可調節型橈骨動脈コンプレッサにおいて、前記圧縮パッドが前記圧縮アーム上に摺動可能に取り付けられることを特徴とする、可調節型橈骨動脈コンプレッサ。
【請求項１３】
請求項１乃至１２の何れか１つに記載の可調節型橈骨動脈コンプレッサにおいて、前記圧縮パッドが透明材料で出来ていることを特徴とする、可調節型橈骨動脈コンプレッサ。
【請求項１４】
請求項１乃至１３の何れか１つに記載の可調節型橈骨動脈コンプレッサにおいて、前記支持パッドが透明材料で出来ていることを特徴とする、可調節型橈骨動脈コンプレッサ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、橈骨動脈の圧縮システム、より具体的には、動脈を閉塞させずに止血が為され得るように橈骨動脈に付与される圧縮力を調節することができるようにする、可調節型橈骨動脈コンプレッサに関する。更に、患者の前腕の周りに配置されたとき、本発明の橈骨動脈コンプレッサは、前腕の位置に関係なく同一の圧縮圧力が橈骨動脈に加えられ、その結果、患者の不動性状態の期間を短くすることを保証するものである。
【０００２】
【従来の技術】
カテーテル挿入法又は同様の侵襲性医療方法のような、侵襲性医療方法の完結後、可能な限り速やかに止血が開始するように穿刺傷を通る血液の流れを停止させなければならない。血液の流れを停止させるため身体の色々な部分の血管を圧縮する圧縮圧力を提供することによりこの止血を容易にし且つ速める幾つかの装置が提案されている。
【０００３】
橈骨動脈へのカテーテル挿入法の場合、橈骨動脈を閉塞する圧縮力を付与することにより手首の穿刺傷を通る血液の流れを停止させる幾つかの橈骨動脈閉塞器が開発されている。かかる圧力付与装置の一例は米国特許第５，６０１，５９７号に開示されている。この既知の動脈閉塞器は、手首スプリントと、該スプリントの一端に取り付けられた可調節型固着ストラップと、スプリントの他端に取り付けられ且つ圧力パッドが設けられた可調節型圧力ストラップとを備えている。動脈閉塞器が患者の前腕の周りに取り付けられたとき、手首スプリントは、前腕の末端、手首及び手の後側に沿って伸び、固着ストラップは掌の周りを伸び、また、圧力ストラップは前腕の末端の周りを伸び、圧力パッドは橈骨動脈の穿刺傷上に配置される。この閉塞器を使用する間、可調節型圧力ストラップは、橈骨動脈の血流が橈骨動脈の出血する傷にて停止する迄、その傷上でゆっくりと締め付ける。このことは、傷の止血に助力し、しかも組織の生存を保証するのに十分な血液を尺骨動脈が供給するのを許容する。更に、可調節型固着ストラップは、手首の不動性状態化に助力し得るように掌の周りで締め付ける。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
米国特許第５，６０１，５９７号において、発明者達は、手首が動くことは、傷付いた組織が伸び且つ収縮する結果を将来するため、手首を不動性状態にすることの重要性を重視している。穿刺傷の周囲の組織の伸び及び収縮は、凝血を妨害し、これにより動脈穿刺箇所の止血を遅らせる可能性がある。しかし、米国特許第５，６０１，５９７号による装置は、患者の手首からの出血を効果的に防止するものの、依然として、患者が前腕を捻ること、すなわち手を回すことが容易である。以下に説明するように、前腕を捻ったとき、尺骨及び橈骨という前腕の２つの骨は交差することになる。上述の装置は、圧力パッドと橈骨との間で橈骨動脈を圧縮することにより橈骨動脈を通る血流を停止させるため、この尺骨及び橈骨が交差することは橈骨動脈に加わる圧縮力の程度を変化させ且つ橈骨自体の位置も変化させる可能性がある。その結果、前腕の捻りは、止血過程を遅らせ、穿刺傷の再開放といったような一層重大な問題を生じることさえもある。このため、実際には、患者は圧縮期間中、すなわち、止血される迄、不動性状態とされる。
【０００５】
米国特許第５，６０１，５９７号、及び前腕がストラップ及び／又はスプリントにより取り巻かれるように、手首及び前腕の周りに取り付けられる同様の装置に伴う別の不利益な点は、橈骨動脈に加えられた圧縮力、すなわち前腕の下側に作用する力が前腕の上側に作用する力と等しいことが原因である。前腕の上側における静脈は皮下にあるため、この型式の設計は静脈のうっ血を引き起こす可能性がある。長期間に亙る静脈のうっ血は、患者の痛み及び静脈血栓症の双方を生じさせる可能性がある。米国特許第５，６０１，５９７号にて行われるように、この問題点は、スプリント又は支持板によってより大きい面積に亙って反力を前腕の上側まで分配することで静脈に作用する圧縮圧力を減少させることにより軽減することができる。しかし、圧縮装置は、通常、数時間、穿刺傷上に座した状態に止まるため、静脈を通る血液の流れは依然として長時間、制限され、このため静脈のうっ血の危険性は完全に解消されない。
【０００６】
バックル又はヴェルクロ（Ｖｅｌｃｒｏ）によって張力状態に固着されたストラップにより圧縮力が加えられる極めて多数の従来技術の設計において、圧縮力を微調整することは極めて難しい。使用時、このことは、かかる圧縮装置が患者の手首及び前腕の回りに配置され、その後、圧縮期間の全体に亙ってこの位置に非操作状態に置かれる、すなわち圧縮期間の全体に亙って同一の圧縮力が付与されることを意味する。しかし、圧縮期間の開始時には、圧縮期間の終了時よりも高圧の圧縮圧力が必要とされることが既知であるため、この方法は理想的なものではない。圧縮力を微調整することが不可能であるため、異なる患者の個人差に対応することも難しい、すなわち、必要とされるよりも高圧の圧縮圧力が穿刺傷に付与される危険性があり、このことは、静脈のうっ血の危険性を増すことになる。
【０００７】
最後に、上述したように、橈骨動脈が閉塞したとき、尺骨動脈のみが手に血液を供給する。通常、尺骨動脈のみで組織の生存を保証するのに十分な血液を手に供給することができるが、橈骨動脈を完全に閉塞させずに、止血が実現されるような仕方にて圧縮圧力を微調整することができるならば、明らかに有益なことである。
【０００８】
従来技術の不利益な点を解消する、改良された橈骨動脈コンプレッサが必要とされている。
このため、本発明の第一の目的は、カテーテル挿入法のような侵襲性外科法の後、穿刺傷に対する圧縮圧力を微調整することを可能にする可調節型橈骨動脈コンプレッサを提供することである。
【０００９】
本発明の第二の目的は、穿刺傷に対して付与された圧縮力が手又は前腕の全ての動きと関係なく一定であるようにする橈骨動脈コンプレッサを提供することである。
【００１０】
本発明の第三の目的は、前腕の上側にて皮下静脈の静脈うっ血の危険性を解消し又は最小限にする橈骨動脈コンプレッサを提供することである。
これらの目的は、請求項１に記載の可調節型橈骨動脈コンプレッサにより実現される。本発明による可調節型橈骨動脈コンプレッサの好ましい実施の形態が独立請求項に記載されている。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
本発明による可調節型橈骨動脈コンプレッサの１つの実施の形態は、基本的に、Ｃ字形クランプを形成する、支持アーム及び圧縮アームという２つのアームから成っている。支持アーム及び圧縮アームは、支持アームが圧縮アームの後方に伸びるような仕方にてヒンジ継手で枢動可能に接続されている。他端、すなわちヒンジ継手から遠方の端部にて、支持アーム及び圧縮アームの各々には、１つのパッドが設けられている。クランプ止めねじが伸びる支持アームの端部を通してねじ込まれ且つ圧縮アームと接触している。クランプ止めねじを内方に回したとき、該クランプ止めねじは圧縮アームを押し、これにより圧縮アームにおける圧縮パッドと支持アームにおける支持パッドとの間の距離を制御する。使用時、患者の前腕は圧縮アームにおける圧縮パッドと支持アームにおける支持パッドとの間に配置され、このため、橈骨動脈は橈骨と圧縮パッドとの間にて圧縮される。このため、クランプ止めねじを内方又は外方に回すことにより、橈骨動脈に加わる圧縮圧力を高精度にて調節することが可能になる。
【００１２】
【発明の実施の形態の説明】
背景情報として、図１には、尺骨及び橈骨、尺骨及び橈骨動脈、尺骨及び正中神経、前腕の上側の皮下静脈と共に、手首の解剖学的形態の断面図が概略図的に図示されている。以下の説明において、前腕の異なる側に対し幾つかの参照番号を使用し、また、これらの要素は図１に表示されている。
【００１３】
図２は米国特許第５，６０１，５９７号に開示されたように組み合わせた橈骨動脈閉塞器及び手首スプリントの概略頂面図である。図３には、この従来技術の装置が患者の前腕の周りに配置され、橈骨と、手首スプリントに取り付けられた圧力ストラップの下方に設けられた圧力パッドとの間で橈骨動脈が圧縮される状態が示してある。図３において、前腕骨、尺骨及び橈骨の位置は図４に図示した位置に相応する。前腕を捻ったとき、前腕骨は交差し且つ図５に概略図的に示した位置となる。従って、この既知の動脈閉塞器により橈骨動脈に付与される圧力は前腕が捻られるかどうかに依存して変化することになる。
【００１４】
最初に、図６及び図７を参照すると、本発明による可調節型橈骨動脈コンプレッサ１は、基本的に、Ｃ字形クランプを形成する、支持アーム２及び圧縮アーム３という２つのアームから成っている。支持アーム２及び圧縮アーム３は支持アーム２の基端が圧縮アーム３の後方で伸びるような仕方にてヒンジ継手４で枢動可能に接続されている。末端、すなわちヒンジ継手４から遠方の端部にて、支持アーム２の内側には支持パッド５が設けられており、また、対向する圧縮パッド６が圧縮アーム３の末端に設けられている。クランプ止めねじ７の前端が圧縮アーム３に接触するような仕方にてクランプ止めねじ７が支持アーム２の基端を通してねじ込まれている。クランプ止めねじ７を上方又は外方にねじ込むことにより、支持パッド５と圧縮パッド６との間の距離を調節し、これにより橈骨動脈に付与される圧縮圧力を制御することができる。
【００１５】
図８にて理解し得るように、このＣ字形クランプが患者の前腕に配置されるとき、圧縮パッド６が前腕の下側を押す間、支持パッド５は前腕の上側に当接し、これにより橈骨と圧縮パッド６との間で橈骨動脈を圧縮する。クランプ止めねじ７を回すことにより、中間の橈骨動脈における圧縮圧力を慎重に調節し、動脈を完全に閉塞せずに止血状態を実現することができる。このため、本発明による可調節型橈骨動脈コンプレッサ１によって、圧縮期間中、圧縮圧力を調節すること、すなわち、クランプ止めねじ７を回すことにより圧縮アーム３によって加えられる圧縮力を漸進的に減少させ、最適な圧縮圧力が付与されるようにすることが容易である。
【００１６】
図８から理解し得るように、支持アーム２と前腕の上側との間には隙間が存在する。圧縮アーム３と前腕の下側との間にも同様の隙間が存在する。このため、本発明のこの実施の形態において、Ｃ字形クランプが前腕の下側及び上側にて十分に画成された２つの領域とのみ接触する。このことは、前腕の捻り動作が可調節型橈骨動脈コンプレッサ１の位置に影響を与えないことを意味する。その結果、尺骨及び橈骨が交差するか否かを問わず、橈骨動脈に同一の圧縮圧力が付与される。
【００１７】
同様に図８から理解し得るように、橈骨動脈コンプレッサ１の構成では、支持パッド５が橈骨の上方に位置する十分に画成された組織領域の上で前腕の上側に反力を分与する。この組織は影響を受け易い又は傷付き易い構造体を殆ど含んでいないので、この領域は圧縮力を受けるのに適している。その結果、圧縮圧力は前腕の上側における表面血管に全く作用しない、又、作用してもその極く一部でしかない。従って、静脈のうっ血の危険性が解消される。又、橈骨が圧縮される間、尺骨及び正中神経並びに尺骨動脈は、影響を受けないままであり、このことは、患者の不快さを最小限にする。
【００１８】
図９には、本発明の１つの好ましい実施の形態が図示されている。この場合、可調節型橈骨動脈コンプレッサ１には、ヒンジ継手４にて追加のパッド８が設けられている。コンプレッサ１が患者の前腕上に配置されたとき、この追加のパッド８は前腕に対する追加の支持体を構成し、このことは圧縮期間中、コンプレッサ１を正確に配置することを更に確実にする。この追加のパッド８は本発明の上述した特徴及び有利な点に悪影響を与えるように干渉することはない。好ましい実施の形態において、支持パッド５は支持アーム２に沿って摺動可能であり、また、圧縮パッド６は圧縮アーム３に沿って摺動可能である。このため、本発明による可調節型橈骨動脈コンプレッサは異なる手首の幅及び解剖学的形態に対応することができる。圧縮パッド６は橈骨動脈の上方に位置する十分に画成された領域を覆い得る寸法とする必要があり、また、ユーザによる多少の配置誤差を許容し得るよう十分に大きい寸法である、例えば１００ｍｍ2とすることが好ましい。支持パッド５は、この例において、１５ｍｍ幅及び８０ｍｍ長さであり且つ橈骨の上方に位置する組織の十分に画成された領域に亙って圧縮圧力を均一に分配し得るよう僅かに湾曲させてある。更に、支持パッド及び圧縮パッドの双方又は少なくとも圧縮パッドは、透明材料にて製造し、これにより穿刺傷を直接視覚的に観察することを可能にし、このことは橈骨動脈コンプレッサの配置を容易にする。
【００１９】
特定の実施の形態に関して本発明を説明し且つ添付図面にも図示したが、当該技術分野の当業者には、本明細書に記載し且つ特許請求の範囲に規定した本発明の範囲内で多数の変更及び改変例を為すことが可能であることが明らかであろう。例えば、クランプ止めねじは圧縮圧力を調節する便宜な手段ではあるが、ばね負荷式手段は、歯車付き又は歯付き手段或いは空気圧手段のような、この圧力調節を行うその他の手段が存在する。
【００２０】
更に、本発明による橈骨動脈コンプレッサの主要な目的は、橈骨の下側及び上側にて十分に画成された２つの狭小な接触面を押すことによって橈骨と圧縮パッドとの間で橈骨動脈を圧縮することであるため、支持アーム及び圧縮アームによって矩形のクランプを形成することも可能である。この場合、支持アーム及び圧縮アームを接続するヒンジ継手は不要である。更に、クランプのＣ字形の形状を保つことも可能と考えられるが、ヒンジ継手を除去し、また、支持アームを通じてねじ込まれ且つ圧縮アームに対して押す上記のクランプ止めねじに代えて、圧縮アームの末端を通じてねじ込まれ且つ圧縮パッドに取り付けられる別のクランプ止めねじを使用し、これにより支持アームと圧縮アームとの間の距離を変化させずに、圧縮パッドと支持パッドとの間の距離を調節することも可能である。
【００２１】
図１０には、本発明の橈骨動脈コンプレッサの１つの代替的な実施の形態が図示されている。この実施の形態において、支持アーム２及び圧縮アーム３は依然としてヒンジ継手４によって接続されているが、図９において圧縮アームの後側を押すクランプ止めねじ７は、圧縮アーム３を通じてねじ込まれ且つ支持アーム２に取り付けられた締め付けねじ９によって置換されている。この代替的な実施の形態における締め付けねじは、支持アーム及び圧縮アームに対してほぼ垂直であり、支持及び圧縮アームの末端に又は図１０に図示するように、ヒンジ継手と同一の前腕の側に配置することもできる。
【００２２】
図１１には、支持パッド５と圧縮パッド６との間の距離、これにより橈骨動脈に加わる圧力を圧縮パッド６に接続された空気圧装置１０によって調節する方法が図示されている。この実施の形態において、圧縮パッド６は拡張可能であり且つ空気圧装置１０によって膨張される。１つの代替例として又は１つの補充例として、支持パッド５は拡張可能とし且つ同一の空気圧装置１０又は別個の空気圧装置により膨張可能であるようにしてもよい。図１１には、ヒンジ継手は存在しないが、空気圧装置１０を図９に図示した型式のクランプ止めねじ７又は図１０に図示した型式の締め付けねじ９と組み合わせることも勿論可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】手首の解剖学的形態の概略断面図である。
【図２】従来技術の動脈閉塞器の頂面図である。
【図３】患者の前腕の周りに配置された図２の動脈閉塞器の断面図である。
【図４】第一の位置にある前腕骨の概略図である。
【図５】第二の位置にある前腕骨の概略図である。
【図６】本発明による可調節型橈骨動脈コンプレッサの側面図である。
【図７】図６の可調節型橈骨動脈コンプレッサの端面図である。
【図８】患者の前腕の周りに配置された本発明による可調節型橈骨動脈コンプレッサの断面図である。
【図９】本発明による可調節型橈骨動脈コンプレッサの第一の好ましい代替的な実施の形態の図である。
【図１０】本発明による可調節型橈骨動脈コンプレッサの第二の好ましい代替的な実施の形態の図である。
【図１１】本発明による可調節型橈骨動脈コンプレッサの第三の好ましい代替的な実施の形態の図である。
【符号の説明】
１  可調節型橈骨動脈コンプレッサ
２  支持アーム                  ３  圧縮アーム
４  ヒンジ継手                  ５  支持パッド
６  圧縮パッド                  ７  クランプ止めねじ
８  追加のパッド                ９  締め付けねじ
１０  空気圧装置
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
0004245881.tif 000008
【図８】
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【図９】
0004245881.tif 000010
【図１０】
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【図１１】
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