(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
修復を受ける場所に材料を固定するために使用する装置において、
骨組織における空孔部の中に挿入されるように構成されたアンカーであって、第１の端部および第２の端部、並びに外部表面部分を有し、該外部表面部分が１個以上の起立リブを含む、アンカーと、
前記アンカーから複数の方向に放射状に延出する材料保持部材であって、該材料保持部材が、該材料保持部材および前記骨組織の間に挟まれる材料に保持力を加えるように構成された少なくとも１個の接触表面部分を含み、該材料保持部材が、前記アンカーから複数の方向に放射状に延出する複数のスポークを備える、材料保持部材と、
前記アンカーの前記第１の端部の周囲に延在するループ状部材であって、前記複数のスポークを介して前記アンカーに連結されたループ状部材と
を備える装置。
【請求項２】
前記ループ状部材が円形のリングを備える請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ループ状部材がさらに前記リングから軸方向に延出する複数のスパイクを備える請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記１個以上の起立リブが前記アンカーの少なくとも一部分の周囲に延在する請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記アンカーが軸部を備える請求項１に記載の装置。
【請求項６】
身体内の場所において治療的修復を行なうために使用する組立体において、
軟質組織修復材料と、
骨組織における空孔部の中に挿入されるように構成されたアンカーであって、第１の端部および第２の端部を有するアンカーと、前記アンカーから複数の方向に放射状に延出する材料保持部材であって、該材料保持部材が、前記軟質組織修復材料の少なくとも一部分に係合する少なくとも１個の接触表面部分を含み、該材料保持部材が、前記アンカーから複数の方向に放射状に延出する複数のスポークを備える、材料保持部材と、を備える固定装置と、
前記アンカーの前記第１の端部の周囲に延在するループ状部材であって、前記複数のスポークを介して前記アンカーに連結されたループ状部材と
を備える組立体。
【請求項７】
前記ループ状部材が円形のリングを備える請求項６に記載の組立体。
【請求項８】
前記ループ状部材がさらに前記リングから軸方向に延出する複数のスパイクを備える請求項６に記載の組立体。
【請求項９】
前記材料保持部材が前記アンカーの長さの１／４を超える長さで前記アンカーから各方向に延在する請求項６に記載の組立体。
【請求項１０】
前記アンカーがさらにその外表面から延出する１個以上の起立リブを備える請求項６に記載の組立体。
【請求項１１】
前記１個以上の起立リブが前記アンカーの少なくとも一部分の周囲に延在する請求項１０に記載の組立体。
【請求項１２】
前記アンカーが軸部を備える請求項６に記載の組立体。
【請求項１３】
前記アンカーが管状である請求項６に記載の組立体。
【請求項１４】
前記軟質組織修復材料が基質を含む請求項６に記載の組立体。
【請求項１５】
修復を受ける場所に材料を固定するために使用する装置において、
骨組織における空孔部の中に挿入されるように構成されたアンカーであって、第１の端部および第２の端部を有するアンカーと、
前記アンカーの前記第１の端部から複数の方向に放射状に延出する材料保持部材であって、該材料保持部材が、該材料保持部材から延出する複数のスパイクであって、前記材料保持部材および前記骨組織の間に挟まれる材料に対して前記アンカーの前記第２の端部に向かって接触するように構成された複数のスパイクを含み、該材料保持部材が、前記アンカーの長さの１／４を越える長さで前記アンカーから各方向に延在し、該材料保持部材が、前記アンカーから複数の方向に放射状に延出する複数のスポークを備える、材料保持部材と、
前記アンカーの前記第１の端部の周囲に延在するループ状部材であって、前記複数のスポークを介して前記アンカーに連結されたループ状部材と
を備える組立体。
【請求項１６】
前記複数のスパイクが前記ループ状部材から延出する請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記アンカーがさらにその外表面から延出する１個以上の起立リブを備える請求項１５に記載の装置。
【請求項１８】
前記アンカーが管状である請求項１５に記載の装置。
【請求項１９】
前記アンカーが軸部を備える請求項１５に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は骨および／または軟骨の修復において使用する組立体に関し、特に、骨および／または軟骨に修復材料を固定するための方法および装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
整形外科処理を行なう場合に、治療による組織修復を必要とする骨および／または軟骨に修復材料を導入することが知られている。このような修復材料として、軟骨置換用の材料が含まれる。一般に、このような状況において現在用いられている修復材料としては、コラーゲン混合材料、合成骨格材料、生物学的骨格材料、および不織状または織物状の繊維の任意のものが含まれる。さらに、特定の場合において、この修復材料は損傷した軟骨の組織弁を含むか、これにより構成されている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
現在、このような修復材料は治療を受けている場所に導入されて、その骨組織にステープリングにより固定されるか縫合線により固定される。しかしながら、このような軟骨および／または骨の修復を受けている身体における場所に修復材料を現状よりも確実に固定できる方法が要望されている。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
本発明は上記を含む要望に応えるものであり、修復を受けている骨の一定の場所に軟質組織の修復材料を固定するための装置を提供する。この装置はアンカーおよび材料保持部材を備えており、この保持部材はアンカーから複数の方向に放射状に延出して、修復を受けている場所における骨組織に対して軟質組織の修復材料を押し付ける、または、保持するために当該組織に保持力を加えるように構成されている。本発明の利点の一つは、上記アンカーが上記保持部材を係留して当該保持部材による軟質組織修復材料の保持を可能にする機構を構成することである。
【０００５】
本発明の第１の実施形態において、修復を受けている場所に材料を固定する場合に使用する装置は材料保持部材およびアンカーを備えている。このアンカーは骨組織内の空孔部の中に挿入されるように構成されていて、第１の端部および第２の端部を有している。さらに、このアンカーは１個以上の起立リブを備えている。また、材料保持部材はアンカーの第１の端部から複数の方向に放射状に延出することができ、当該材料保持部材および骨組織の間に挟まれる材料に保持力を加えるように構成された少なくとも１個の接触表面部分を備えている。
【０００６】
本発明の第２の実施形態において、身体における一定の場所の治療的修復を行なう方法はその身体における場所に軟質組織の修復材料を配置する第１の工程を含む。さらに、この方法は上記の場所の近くの骨組織内の空孔部の中に固定装置としてのアンカーを固定する工程を含み、このアンカーは第１の端部および第２の端部を有していて、当該アンカーから複数の方向に放射状に延出できる材料保持部材を備えている。このアンカーは骨組織内の空孔部の中に固定されて、その材料保持部材の少なくとも１個の接触表面部分が当該材料保持部材および骨組織の間に挟まれる軟質組織修復材料の一部分に係合する。
【０００７】
上記およびその他の特徴および利点が以下の詳細な説明および添付図面を参考にすることにより当該技術分野における通常の熟練者においてさらに容易に明らかになる。
【０００８】
【発明の実施の形態】
図１は本発明による固定装置１０の第１の例示的な実施形態の斜視図である。一般に、固定装置１０はアンカー１２および材料保持部材１４を備えている。さらに、アンカー１２は第１の端部１６および第２の端部１８を有している。また、材料保持部材１４はアンカー１２の第１の端部１６から複数の方向に放射状に延出して、当該材料保持部材１４および身体内の骨組織の間に挟まれる材料に保持力を加えるように構成されている。（この構成については、以下に説明する図２を参照されたい。）好ましくは、この固定装置１０はＰＤＳとも称するポリジオキサノンにより構成されている。
【０００９】
さらに、図１の例示的な実施形態におけるアンカー１２は軸状の形態で構成されていて、複数の起立リブ２２を有する円筒形の中心部分２０を備えている。複数の起立リブ２２は円筒形の中心部分２０の外周にそれぞれ延在している。さらに、アンカー１２は円筒形の中心部分２０から第２の端部１８まで内側にテーパー状になっている。また、アンカー１２は管状に構成されているために、当該アンカー１２の長さ方向に概ね沿って貫通する通路２４が内部に形成されている。
【００１０】
一方、図１の例示的な実施形態における材料保持部材１４は複数のスポーク２６，２８，３０および３２を備えており、これらのスポークは複数の方向にアンカー１２からそれぞれ延出している。スポーク２６は修復材料（図２参照）に接触して当該材料に下向きの力を加える接触表面部分３４を備えている。さらに、この接触表面部分３４は当該部分から軸方向に延出するスパイク３６を有している。また、その他のスポーク２８，３０，３２も同様の構造を有している。
【００１１】
次に、身体内の一定位置の治療的修復を行なう場合の上記固定装置１０の使用方法について概略的に説明する。図１および図２において、この固定装置１０の使用方法を概略的に説明する。
【００１２】
図２は図１の固定装置を含む治療的修復を行なうための組立体４０の第１の例示的な実施形態の側断面図である。同図において、組立体４０は修復を受けている身体内の一定の場所４２に備えられた状態で示されている。一般的に、身体内の場所４２は人体またはその他の動物体における骨組織の近傍の位置である。本発明の好ましい実施形態において、この組立体４０は損傷または除去した軟骨部分を有する骨組織の近くの位置に治療的修復を行なうために使用される。一般的に、このような損傷または除去した軟骨部分は、例えば、人体における膝、肘、くるぶし、手首等の近傍のような骨の関節部分の近くで生じる。
【００１３】
上記の修復組立体４０は軟質組織修復材料４４を備えており、当該材料４４は好ましい実施形態において基質（matrix）であり、この基質が軟骨の除去または損傷により露出している場所４２における骨組織４６に固定される。この修復材料４４は固定装置１０により少なくとも部分的に骨組織４６に固定される。この目的のために、材料保持部材１４は修復材料４４に対して骨組織４６に向かう方向に一定の保持力を加えるように配置される。
【００１４】
修復材料４４は図１および図２の固定装置１０以外の固定装置により骨組織に固定することが可能である。例えば、このような別の固定装置として、図４乃至図１０に示すような装置、または、アンカーおよび当該アンカーから複数の方向に延出する材料保持部材を備えている別の適当な装置が含まれる。すなわち、これらの装置は保持強度および信頼性の改善を含む本明細書において記載する本発明の効果の少なくとも一部分を有するものと考えることができる。
【００１５】
軟質組織修復材料４４は軟骨修復のために使用されることが知られている複数の材料のいずれかにより構成できる。このような材料としては、コラーゲン基質、合成骨格材料、生物学的骨格材料、不織状繊維または織物状繊維等が含まれるがこれらに限らない。また、軟骨置換に基づくこのような材料の作成方法および使用方法については既に知られている。
【００１６】
治療的修復を行なうために、空孔部４８が身体内の場所４２に近接する骨組織に形成される。好ましくは、この空孔部４８はアンカー１２の中間部分２０および第２の端部１８を比較的固着した嵌合状態で受容し得る大きさに形成されている。好ましくは、空孔部４８の長さはその直径よりも長い。さらに、空孔部４８の適当な直径は人体に適用する場合において１ｍｍ乃至２ｍｍ（テーパー部分の前）程度である。このような空孔部４８は関節鏡により挿入および操作できる図示しないピンにより形成できる。なお、このピンの直径はアンカー１２の直径と同等であるか僅かに小さくする必要がある。
【００１７】
本発明の好ましい動作において、上記の軟質組織修復材料４４は固定装置１０を骨組織４６に固定するのと同時に場所４２に配置される。しかしながら、この軟質組織修復材料４４は固定装置１０の挿入前、あるいは、特定の場合においては、空孔部４８の形成前に場所４２に配置できる。
【００１８】
その後、好ましい動作において、挿入前にコア（円筒形の空孔）４９が軟質組織修復材料４４に形成される。このコア４９は固定装置１０のアンカー１２を受容する大きさを有している。なお、このように修復材料４４に予めコアを形成することにより、アンカー１２の第２の端部１８および中間部分２０を当該修復材料４４の中に力をかけて挿入することにより生じる潜在的な損傷が回避できる。コア４９を形成した後に、軟質組織修復材料４４をアンカー１２に上方から挿入し、さらに、アンカー１２をその通路２４の中に嵌合する大きさのピンに上方から挿入する。その後、アンカー１２および軟質組織修復材料４４はカニューレ等によりピンに沿って場所４２まで進行する。このピンは当業界において周知のように使用されてアンカー１２を空孔部４８に案内することができる。その後、スライド・ハンマー（図示せず）を用いてアンカー１２の第２の端部１８を空孔部４８の中に進入させると共に、修復材料４４が材料保持部材１４により場所４２に拘束または保持される。
【００１９】
いずれの場合においても、アンカー１２はその起立リブ２２が空孔部４８の中に少なくとも部分的に配置されるまで空孔部の中に進入する。各起立リブ２２および骨組織４６は協同的に変形してこれらの間にインターロック機構を形成する。このインターロック機構はアンカー１２の偶発的な位置ずれを阻止する。さらに、骨組織４６が治癒する過程において、この骨組織４６は連続する起立リブ２２により形成された各空孔部の中に成長して、さらに偶発的な位置ずれの可能性を減少する。しかしながら、このような起立リブ２２は固定装置１０による修復材料４４の取り付けを行なうために必ずしも必要ではない。すなわち、リブを備えていないアンカーもまた摩擦力により骨組織に固定して取り付けることができる。しかしながら、起立リブ２２を備えることにより、上記の理由でその取り付けの確実性を高めることができる。
【００２０】
従って、本発明は治療的修復を受ける身体内の一定の場所に軟質組織修復材料を固定する信頼性の高い方法を提供することができる。特に、修復材料４４を複数の方向において係合する材料保持部材を使用することにより、保持力を受けることのできる修復材料４４の表面積を増加および分散できる。このような保持力を受ける表面積を分散させることにより、修復材料４４の保持能力を高めることができ、当該修復材料４４の滑りや位置ずれが回避できる。なお、このような保持力を受ける修復材料４４の表面積の分散性は上記のスポーク２６，２８，３０および３２の長さを増加することにより高められることが理解できると考える。しかしながら、スポークの長さを過剰に増加すると、各スポーク２６，２８，３０および３２が剪断される可能性が高まる。すなわち、スポークの長さがアンカー１２の長さの１／４以上、好ましくは、アンカー１２の長さの１／２程度以上であれば、保持力を受ける修復材料４４の表面積の分散に有利に作用できる。
【００２１】
既に説明したように、少なくとも幾つかの実施形態における固定装置１０は整形外科技法およびその器具による挿入において操作しやすい。このことを含む目的に適応するために、アンカー１２は１２ｍｍ程度乃至２０ｍｍ程度の長さを有しているのが好ましい。それゆえ、好ましい実施形態において、スポーク２６の長さはこのようなアンカー１２の中心から計測して６ｍｍ乃至８ｍｍであるのが好ましい。
【００２２】
特定の状況において、軟質組織修復材料の品質、特に、当該修復材料の表面積が単一の固定装置により合理的に固定できる面積を超える場合がある。このような状況においては、上記の固定装置と同様の複数の固定装置を修復を受ける場所に対して使用することができる。
【００２３】
図３は必要な修復材料５２の表面積が単一の固定装置により合理的に固定できる面積を超えている場合において治療的修復を行なうための組立体５０の第２の実施形態の上面図を示している図である。この組立体５０は比較的大きな表面積（図２に示す材料の表面積に対して）の修復材料５２および複数の固定装置５４，５６，５８および６０を備えている。これら複数の固定装置５４，５６，５８および６０は図１の固定装置１０および本発明に従うその他の任意の固定装置の構造を適当に備えている。これら複数の固定装置５４，５６，５８および６０はそれぞれ上記の空孔部４８と同様の空孔部にそれぞれ挿入されている。この場合に、保持強度を適当に調節するために、これらの固定装置の数を適当に増減できることが容易に理解できると考える。
【００２４】
さらに、本発明による固定装置の別の実施形態はさらに別の付加的な効果を提供できる。例えば、図４は本発明による固定装置１１０の第２の例示的な実施形態を示している。この固定装置１１０は図１のアンカー１２と同様のアンカー１１２、および材料保持部材１１４を備えている。このアンカー１１２は上記アンカー１２と同様に第１の端部１１６および第２の端部１１８を有している。
【００２５】
また、固定装置１１０の第２の例示的な実施形態における材料保持部材１１４は半径方向に反対側に延出している第１のスポーク１２０および第２のスポーク１２２を備えている。これらの第１のスポーク１２０および第２のスポーク１２２はそれぞれループ部材１２４の接続点まで延在している。このループ部材１２４は、図示の実施形態において円形のリング形状に示されており、第１の端部１１６の周囲に延在している。さらに、このループ部材１２４は第１の端部１１６に対応して延在している接触表面部分１２６を有している。加えて、このループ部材１２４はその接触表面部分１２６からそれぞれ下方に延出する複数のスパイク１２８を有している。
【００２６】
このようなループ部材１２４の利点の一つは、不連続点の構造の場合に対して、材料保持部材１１４における連続的なループにより構成される加圧点により、図示しない修復材料を損傷または引き裂く可能性が減少できる。また、上述した実施形態と同様に、各スポーク１２０および１２２の長さ（すなわち、ループ部材１２４の半径）はアンカー１１２の長さの１／４程度乃至１／２程度であることが好ましい。
【００２７】
特定の状況において、修復を行なう必要のある身体内の場所における骨組織が凹状の形状をしている場合がある。このような場合に、下層の骨組織の形状に一致させるように修復材料に対して概ね凸状の状態に延出する材料保持装置を有する固定装置を構成することが有利である。
【００２８】
この目的に適応するために、図５は凸状の材料保持装置２１４を備える本発明による固定装置２１０の第３の例示的な実施形態の側面図である。この場合においても、固定装置２１０はアンカー２１２および材料保持部材２１４を備えている。さらに、アンカー２１２は第１の端部２１６および第２の端部２１８を有している。また、材料保持部材２１４はアンカー２１２の第１の端部２１６から複数の方向に半径方向に延出していると共に、アンカー部分の軸部に対して直角でない上向きの方向に延出している。
【００２９】
図５の例示的な実施形態における材料保持部材２１４は複数のスポーク２２６および２２８（および、一般的に、図示しないさらに別のスポーク）を備えており、これらのスポークは複数の方向にアンカーから放射状に且つ傾斜して延出している。それゆえ、材料保持部材２１４の全体的な形状は第２の端部２１８に対して凸状である。各スポーク２２６および２２８は修復材料に接触して当該材料に下向きの力を加えるように構成されている接触表面部分２３４を有している。さらに、これらの接触表面部分２３４は当該部分からそれぞれ軸方向に延出するスパイク２３６を有している。
【００３０】
図６は本発明による固定装置３１０の第４の例示的な実施形態の側面図である。この固定装置３１０はスポークの部分を除いて上記の固定装置２１０と同一である。すなわち、この固定装置３１０は図６に示すスポーク３２６および３２８を含む複数のスポークを備えており、各スポークはアンカー３１２の第２の端部３１８に対して凸状の形状をそれぞれ有している。このようなスポーク３２６および３２８等による凸状の形状は固定装置３１０を凹状の骨組織の中に配置するのに適している。
【００３１】
図７は本発明による固定装置４１０の第５の例示的な実施形態の側面図であり、凹状の材料保持装置４１４を備えている。この実施形態も同様に、固定装置４１０はアンカー４１２および材料保持部材４１４を備えている。アンカー４１２は第１の端部４１６および第２の端部４１８を有している。また、材料保持部材４１４はアンカー４１２の第１の端部４１６から複数の方向に放射状に延出していて、アンカー部分の軸部に対して垂直でない下向きの方向に延出している。
【００３２】
図７の例示的な実施形態における材料保持部材４１４は複数のスポーク４２６および４２８（および、一般的に、図示しないさらに別のスポーク）を備えており、これらのスポークは複数の方向にアンカーから放射状に且つ傾斜して延出している。それゆえ、材料保持部材４１４の全体的な形状は第２の端部４１８に対して凹状である。各スポーク４２６および４２８は修復材料に接触して当該材料に下向きの力を加えるように構成されている接触表面部分４３４を有している。さらに、これらの接触表面部分４３４は当該部分からそれぞれ軸方向に延出するスパイク４３６を有している。
【００３３】
この凹状の材料保持部材４１４は対応する骨組織が凸状である場合に修復を受ける身体内の部分に適合して使用できる。あるいは、この凹状の材料保持部材４１４は挿入した時に修復材料に対してスプリング付勢力を加える手段として使用できる。特に、固定装置４１０が骨組織の中の空孔部の中に挿入される場合に（図２参照）、この固定装置４１０は各スポーク４２６および４２８が後方に弾性的に変形またはスプリング付勢されるまで空孔部の中に継続的に進入できる。従って、挿入した状態の固定装置４１０は、完全に挿入された状態において、そのスポーク４２６および４２８がアンカーに対して垂直な平面内に延出して、図２の固定装置１０と同様の状態になる。このような場合において、固定装置４１０はスポーク４２６および４２８のスプリング付勢力の結果として修復材料上に比較的大きな保持力を加えることができる。
【００３４】
固定装置４１０について説明した多くの利点を提供する別の実施形態を固定装置５１０として図８に示す。すなわち、図８は本発明による固定装置５１０の第６の例示的な実施形態の側面図である。
【００３５】
この固定装置５１０はスポークの部分を除いて上記の固定装置４１０と同一である。すなわち、この固定装置５１０は図８に示すスポーク５２６および５２８を含む複数のスポークを備えており、各スポークはアンカー５１２の第２の端部５１８に対して凹状の形状をそれぞれ有している。このようなスポーク５２６および５２８等による凹状の形状は凸状の骨組織に固定装置５１０を配置するのに適しており、スプリング付勢力による付加的な保持力を加えることができる。
【００３６】
図９は本発明による固定装置６１０の第７の例示的な実施形態の斜視図であり、この装置６１０は概ね円板状の材料保持部材６１４を備えている。この円板状の材料保持部材６１４は図４の固定装置１１０におけるループ状の部材１２４について既に説明したものと同様の利点を有している。また、別の実施形態において、この円板状の材料保持部材６１４の上面部分が凸状またはその他の形状を有していて、修復を受ける場所における骨の形状に適合できるようになっている。特に、この材料保持部材６１０により加えられる保持力は連続的に分散される。
【００３７】
一般に、固定装置６１０はアンカー６１２および材料保持部材６１４を備えている。このアンカー６１２は第１の端部６１６および第２の端部６１８を有している。また、材料保持部材６１４は円板を備えており、この円板はアンカー６１２の第１の端部６１６から複数の方向に放射状に延出している。この材料保持部材６１４は接触表面部分６３４を有しており、当該表面部分６３４は修復材料（図２参照）に接触して下向きの力をその上に加える。さらに、この接触表面部分６３４は当該部分から軸方向に延出する複数のスパイク６３６を有している。
【００３８】
図１０は本発明による固定装置７１０の第８の例示的な実施形態の側面図であり、この装置７１０は修復材料の中における固定装置の挿入および回転に対する抵抗に関する２個の別の利点を有している。図１１は治療的修復を受ける骨の部分７４２の中に備えた状態で示されている図１０の固定装置７１０を含む治療的修復を行なうための組立体７４０の第３の例示的な実施形態の側断面図である。一般に、この組立体７４０は一定量の軟質組織修復材料７４４および固定装置７１０を備えている。
【００３９】
一般に、固定装置７１０はアンカー７１２および材料保持部材７１４を備えている。このアンカー７１２は第１の端部７１６および第２の端部７１８を有している。また、材料保持部材７１４はアンカー７１２の第１の端部７１６から複数の方向に放射状に延出していて、当該材料保持部材７１４および身体内の骨組織７４６の間に挟まれる修復材料７４４上に保持力を加えるように構成されている。
【００４０】
さらに、図１０の例示的な実施形態におけるアンカー７１２は軸の形態であって、中心部分７２０を有している。この中心部分７２０は複数の起立リブ７２２を有している。特に、これら複数の起立リブ７２２はアンカー７１２の中心部分７２０の外表面に沿って軸方向または長手方向にそれぞれ延在している。このような長手方向に配置された起立リブ７２２はそれぞれ骨組織７４６と協同して固定装置７１０の回転に対して抵抗するインターロック機構を形成する。
【００４１】
アンカー７１２はその第２の端部７１８において僅かにテーパー状になっている。既に説明したように、このアンカー７１２は適当な管状構造に形成されていて、アンカー７１２の概ね全長にわたって延在する通路７２４がアンカー７１２の内部に形成されている。
【００４２】
さらに、アンカー７１２はショルダー部分７５２を備えており、このショルダー部分７５２は中心部分７２０よりも大きい半径を有している。このショルダー部分７５２の大きめの半径により、当該ショルダー部分７５２および中心部分７２０の交差位置においてアンカー７１２の第２の端部７１８に対向する段状の表面部分７５４が形成されている。この段状の表面部分７５４はアンカー７１２の挿入を停止できる機構（図１１参照）を構成する。この結果、アンカー７１２は骨組織７４６の中の特定の深さにさらに正確に配置できるようになる。
【００４３】
一方、図１０の例示的な実施形態における材料保持部材７１４は上記の材料保持部材１４，１１４，２１４，３１４，４１４，５１４または６１４のいずれかについて説明したものと同様の構造を適宜有することができる。
【００４４】
上記の各実施形態は例示的なものに過ぎず、当該技術分野における熟練者であれば、本発明の原理に従い、且つ、本発明の範囲および趣旨に逸脱しない本発明の実施形態における種々の変更および変形を容易に行なうことができる。例えば、種々の固定装置における各スポークの正確な数を本明細書において説明した各実施形態において示した数と同一にする必要はない。同様に、上記の起立リブ２２および７２２の利点の少なくとも一部分は当該起立リブがアンカーの残りの部分よりも細いアンカーの中心部分から起立している実施形態においても得ることができる。換言すれば、各起立リブおよびアンカーの残りの部分が中心部分における起立リブの間に凹状の溝を形成する。このような実施形態においては、各起立リブが滑らかな表面のアンカー軸部における中心部分から材料を単に除去することにより形成できる。
【００４５】
本発明の実施態様は以下の通りである。
（Ａ）修復を受ける場所に材料を固定するために使用する装置において、
骨組織における空孔部の中に挿入されるように構成されたアンカーから成り、当該アンカーが第１の端部および第２の端部、および１個以上の起立リブを有する外部表面部分を有しており、さらに、
前記アンカーから複数の方向に放射状に延出する材料保持部材から成り、当該材料保持部材が材料保持部材および骨組織の間に挟まれる材料に一定の保持力を加えるように構成された少なくとも１個の接触表面部分を備えている装置。
（１）前記材料保持部材が前記アンカーの長さの１／４を超える一定の長さでアンカーから各方向に延在している実施態様（Ａ）に記載の装置。
（２）前記材料保持部材が前記アンカーの長さの少なくとも約１／２である一定の長さでアンカーから各方向に延在している実施態様（Ａ）に記載の装置。
（３）前記材料保持部材が中実の円板状部材により構成されており、当該中実の円板状部材が前記材料に対向するように構成された第１の表面部分および当該第１の表面部分と反対側の第２の表面部分を有している実施態様（Ａ）に記載の装置。
（４）前記中実の円板状部材がさらに前記第１の表面部分から軸方向に延出する複数のスパイクを備えており、前記少なくとも１個の接触表面部分が当該複数のスパイクを有している実施態様（３）に記載の装置。
（５）前記材料保持部材が前記アンカーから複数の方向に放射状に延出する複数のスポークを備えており、各スポークが前記少なくとも１個の接触表面部分の少なくとも一部分を有している実施態様（Ａ）に記載の方法。
【００４６】
（６）さらに、前記アンカーの第１の端部のほぼ周囲に延在するループ状部材をから成り、当該ループ状部材が前記複数のスポークを介してアンカーに連結している実施態様（５）に記載の装置。
（７）前記ループ状部材が円形のリングにより構成されている実施態様（６）に記載の装置。
（８）前記ループ状部材がさらに前記リングから軸方向に延出する複数のスパイクにより構成されている実施態様（６）に記載の装置。
（９）前記複数のスポークがそれぞれさらに当該スポークから軸方向に離間して延出する少なくとも１個のスパイクを備えている実施態様（５）に記載の装置。
（１０）前記複数のスポークがそれぞれ前記アンカーに連結する第１の端部および第２の端部を有しており、当該第２の端部が各スポークから軸方向に離間して延出するスパイクを有している実施態様（５）に記載の装置。
【００４７】
（１１）前記アンカーがさらに前記第１の端部および第２の端部の間のアンカー上の位置から当該アンカーの第１の端部の近傍位置に向けて延在するショルダー部分を備えている実施態様（Ａ）に記載の装置。
（１２）前記１個以上の起立リブが前記アンカーの表面に沿って軸方向に延在している実施態様（Ａ）に記載の装置。
（１３）前記１個以上の起立リブが前記アンカーの少なくとも一部分の周囲に沿って延在している実施態様（Ａ）に記載の装置。
（１４）前記アンカーが軸部を備えている実施態様（Ａ）に記載の装置。
（１５）前記各スポークがさらに前記アンカーに対して垂直な平面から一定の角度で延出している実施態様（５）に記載の装置。
【００４８】
（１６）前記各スポークが前記軟質組織修復材料に対して凹状に延出している実施態様（５）に記載の装置。
（１７）前記各スポークが前記軟質組織修復材料に対して凸状に延出している実施態様（５）に記載の装置。
（１８）前記アンカーが管状構造である実施態様（Ａ）に記載の装置。
（１９）身体内の場所に治療的修復を行なう方法において、（ａ）前記身体内の場所に軟質組織修復材料を配置する工程と、（ｂ）前記身体内の場所の近傍における骨組織の空孔部の中に固定装置のアンカーを固定する工程とから成り、当該アンカーが第１の端部および第２の端部を有しており、前記固定装置がさらにアンカーから複数の方向に放射状に延出する材料保持部材により構成されており、当該材料保持部材における少なくとも１個の接触表面部分が材料保持部材および骨組織の間に挟まれる前記軟質組織修復材料の部分に係合する方法。
（２０）前記工程（ａ）がさらに前記場所に基質を配置する工程により構成されており、前記工程（ｂ）がさらに前記少なくとも１個の接触表面部が前記材料保持部材および骨組織の間に挟まれる基質の一部分に係合するように前記固定装置のアンカーを固定する工程により構成されている実施態様（１９）に記載の方法。
【００４９】
（２１）前記アンカーが複数の起立リブを備えており、前記工程（ｂ）がさらに当該複数の起立リブの少なくとも一部分が骨組織に接触するまで前記空孔部の中にアンカーを進入させることにより当該空孔部の中にアンカーを固定する工程により構成されている実施態様（１９）に記載の方法。
（２２）前記アンカーが前記第１の端部および第２の端部の間のアンカー上の位置から当該アンカーの第１の端部の近傍位置に向けて延在するショルダー部分を備えており、前記工程（ｂ）がさらに当該ショルダー部分の少なくとも一部分が骨組織に接触するまで前記空孔部の中にアンカーを進入させることにより当該空孔部の中にアンカーを固定する工程により構成されている実施態様（１９）に記載の方法。
（２３）さらに、（ｃ）第２の固定装置の第２のアンカーを前記身体の場所の近傍における骨組織の第２の空孔部の中に固定する工程から成り、当該第２のアンカーが第１の端部および第２の端部を有しており、前記第２の固定装置がさらにアンカーから複数の方向に放射状に延出する第２の材料保持部材を備えており、当該材料保持部材の少なくとも１個の接触表面部分が材料保持部材および骨組織の間に挟まれる前記軟質組織修復部材の第２の部分に係合する実施態様（１９）に記載の方法。
（Ｂ）身体内の場所において治療的修復を行なうために使用する組立体において、
一定量の軟質組織修復材料と、
固定装置とから成り、当該固定装置が、
骨組織における空孔部の中に挿入されるように構成されていて、第１の端部および第２の端部を有するアンカーと、
前記アンカーから複数の方向に放射状に延出する材料保持部材とにより構成されており、当該材料保持部材が前記一定量の軟質組織修復材料の少なくとも一部分に係合する少なくとも１個の接触表面部分を備えている組立体。
（２４）前記材料保持部材が前記アンカーの長さの１／４を超える長さでアンカーから各方向に延出している実施態様（Ｂ）に記載の組立体。
（２５）前記材料保持部材が中実の円板状部材により構成されており、当該中実の円板状部材が前記材料に対向するように構成された第１の表面部分および当該第１の表面部分と反対側の第２の表面部分を有している実施態様（Ｂ）に記載の組立体。
【００５０】
（２６）前記中実の円板状部材がさらに前記第１の表面部分から軸方向に延出する複数のスパイクを備えており、前記少なくとも１個の接触表面部分が当該複数のスパイクを有している実施態様（２５）に記載の組立体。
（２７）前記材料保持部材が前記アンカーから複数の方向に放射状にそれぞれ延出する複数のスポークを備えており、各スポークが前記少なくとも１個の接触表面部分を有している実施態様（Ｂ）に記載の組立体。
（２８）さらに、前記アンカーの第１の端部のほぼ周囲に延在するループ状部材をから成り、当該ループ状部材が前記複数のスポークを介してアンカーに連結している実施態様（２７）に記載の組立体。
（２９）前記ループ状部材が円形のリングにより構成されている実施態様（２８）に記載の組立体。
（３０）前記ループ状部材がさらに前記リングから軸方向に延出する複数のスパイクを有している実施態様（２８）に記載の組立体。
【００５１】
（３１）前記複数のスポークがそれぞれさらに当該スポークから離間して軸方向に延出する少なくとも１個のスパイクを有している実施態様（２７）に記載の組立体。
（３２）前記複数のスポークがそれぞれさらに前記アンカーに連結する第１の端部および第２の端部を有しており、当該第２の端部が各スポークから離間して軸方向に延出するスパイクを有している実施態様（２７）に記載の組立体。
（３３）前記アンカーがさらに前記第１の端部および第２の端部の間のアンカー上の位置から当該アンカーの第１の端部の近傍位置に向けて延在するショルダー部分を備えている実施態様（Ｂ）に記載の組立体。
（３４）前記アンカーがさらにその外表面から延出する複数の起立リブを備えている実施態様（Ｂ）に記載の組立体。
（３５）前記１個以上の起立リブが前記アンカーの外表面に沿って軸方向に延在している実施態様（３４）に記載の組立体。
【００５２】
（３６）前記１個以上の起立リブが前記アンカーの少なくとも一部分の周囲に沿って延在している実施態様（３４）に記載の組立体。
（３７）前記アンカーが軸部を備えている実施態様（Ｂ）に記載の組立体。
（３８）前記各スポークがさらに前記アンカーに対して垂直な平面から一定の角度で延出している実施態様（２７）に記載の組立体。
（３９）前記各スポークが前記軟質組織修復材料に対して凹状の形状で延出している実施態様（２７）に記載の組立体。
（４０）前記各スポークが前記軟質組織修復材料に対して凸状の形状で延出している実施態様（２７）に記載の組立体。
【００５３】
（４１）前記アンカーが管状構造である実施態様（Ｂ）に記載の組立体。
（４２）前記一定量の軟質組織修復材料が基質を含む実施態様（Ｂ）に記載の組立体。
（Ｃ）修復を受ける場所に材料を固定するために使用する装置において、
骨組織における空孔部の中に挿入されるように構成されていて、第１の端部および第２の端部を有するアンカーと、
前記アンカーの第１の端部から複数の方向に放射状に延出する材料保持部材とから成り、当該材料保持部材が同材料保持部材から延出して、材料保持部材および骨組織の間に挟まれる材料に対して前記アンカーの第２の端部に向かう方向に接触するように構成された複数のスパイクを備えており、
前記材料保持部材が前記アンカーの長さの１／４以上の一定の長さでアンカーから各方向に延在している装置。
（４３）前記材料保持部材が中実の円板状部材により構成されており、当該中実の円板状部材が前記材料に対向するように構成された第１の表面部分および当該第１の表面部分と反対側の第２の表面部分を有しており、前記複数のスパイクが当該第１の表面部分から延出している実施態様（Ｃ）に記載の装置。
（４４）前記複数のスパイクが前記材料保持部材から軸方向に延出している実施態様（Ｃ）に記載の装置。
（４５）前記材料保持部材が前記アンカーから複数の方向に放射状にそれぞれ延出する複数のスポークを備えている実施態様（Ｃ）に記載の装置。
【００５４】
（４６）さらに、前記アンカーの第１の端部のほぼ周囲に延在するループ状部材をから成り、当該ループ状部材が前記複数のスポークを介してアンカーに連結している実施態様（４５）に記載の装置。
（４７）前記複数のスパイクが前記ループ状部材から延出している実施態様（４６）に記載の装置。
（４８）前記複数のスポークがさらにそれぞれ当該スポークから離間して延出する前記複数のスパイクの内の少なくとも１個を備えている実施態様（４５）に記載の装置。
（４９）前記複数のスポークがそれぞれ前記アンカーに連結した第１の端部および第２の端部を有しており、当該第２の端部が各スポークから離間して軸方向に延出する前記複数のスパイクの内の少なくとも１個を有している実施態様（４５）に記載の装置。
（５０）前記アンカーがさらに前記第１の端部および第２の端部の間のアンカー上の位置から当該アンカーの第１の端部の近傍位置に向けて延在するショルダー部分を備えている実施態様（Ｃ）に記載の装置。
【００５５】
（５１）前記アンカーがさらにその外表面から延出する１個以上の起立リブを備えている実施態様（Ｃ）に記載の装置。
（５２）前記１個以上の起立リブが前記外表面の骨接触領域よりも小さい凝集した骨接触領域を有する実施態様（５１）に記載の装置。
（５３）前記各スポークがさらに前記アンカーに対して垂直な平面から一定の角度で延出している実施態様（４５）に記載の装置。
（５４）前記各スポークが前記軟質組織修復材料に対して凹状の形状で延出している実施態様（４５）に記載の装置。
（５５）前記各スポークが前記軟質組織修復材料に対して凸状の形状で延出している実施態様（４５）に記載の装置。
（５６）前記アンカーが管状構造である実施態様（Ｃ）に記載の装置。
（５７）前記アンカーが軸部を備えている実施態様（Ｃ）に記載の装置。
【００５６】
【発明の効果】
従って、本発明によれば、従来に比して優れた、修復を受ける骨の一定の場所に軟質組織の修復材料を固定するための装置および方法が提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による固定装置の第１の例示的な実施形態の斜視図である。
【図２】修復を受けている身体の一定の場所に備えた状態で示した図１の固定装置を含む治療的修復を行なうための組立体の第１の例示的な実施形態の側断面図である。
【図３】治療的修復を行なうための組立体の第２の例示的な実施形態の上面図である。
【図４】本発明による固定装置の第２の例示的な実施形態の側面図である。
【図５】本発明による固定装置の第３の例示的な実施形態の側面図である。
【図６】本発明による固定装置の第４の例示的な実施形態の側面図である。
【図７】本発明による固定装置の第５の例示的な実施形態の側面図である。
【図８】本発明による固定装置の第６の例示的な実施形態の側面図である。
【図９】本発明による固定装置の第７の例示的な実施形態の側面図である。
【図１０】本発明による固定装置の第８の例示的な実施形態の側面図である。
【図１１】修復を受けている身体の一定の場所に備えた状態で示した図１０の固定装置を含む治療的修復を行なうための組立体の第３の例示的な実施形態の側断面図である。
【符号の説明】
１０  固定装置
１２  アンカー
１４  材料保持部材
１６  第１の端部
１８  第２の端部
４０  組立体
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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