(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用インプラント、縫合糸または組織を骨の内部または表面に固定するための装置であって、
Ａ）前記装置が、縦軸線（３）と同軸の貫通穴（４）とを備えたブラインドリベット（１）と、後端（１２）および前端（３２）を備えた閉鎖要素（２）とを含み；
Ｂ）前記閉鎖要素（２）が、その長さ方向の、前記後端（１２）に接続している部分（７）において、多角形の横断面（５）を有し、長さ方向のこの部分（７）において、該横断面（５）が前記縦軸線（３）に沿って前記後端（１２）の方へ幅広になっており；
Ｃ）前記ブラインドリベット（１）を閉じるときに、該ブラインドリベット（１）が、前記閉鎖要素（２）を圧入することにより、該ブラインドリベット（１）の閉鎖部分（９）において別個の固定舌片（１３）に分離可能であり；
Ｄ）該固定舌片（１３）が前記閉鎖要素（２）により前記縦軸線（３）に対し相対的に拡開可能であり、前記ブラインドリベット（１）の閉鎖ヘッド（１４）を形成しており；および
Ｅ）前記ブラインドリベット（１）の貫通穴（４）が前記閉鎖部分（９）において多角形の横断面を有している前記装置において、
Ｆ）多角形の横断面の隅角部（１５）に、リベット軸部（８）の内部または表面上に位置するように破断予定個所が設けられており；および
Ｇ）前記ブラインドリベット（１）が、取り外し可能なリベット頭部（２０）を有していることを特徴とする装置。
【請求項２】
前記閉鎖要素（２）が、少なくとも、その長さ方向の、前記後端（１２）に接続している部分（７）において、多角形の横断面（６）を有していることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記閉鎖要素（２）の横断面（５）が、その長さ方向の、後端（１２）に接続している部分において、前記縦軸線（３）に沿って閉鎖要素（２）の後端（１２）の方へ幅広になっていることを特徴とする、請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
閉鎖ピン（１６）が前記閉鎖要素（２）の構成部材であることを特徴とする、請求項１から３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５】
前記閉鎖要素（２）が閉鎖ピン（１７）と取り外し可能に結合されていることを特徴とする、請求項１から３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６】
少なくとも１つの前記閉鎖要素（２）が骨髄釘（１８）の一部分であることを特徴とする、請求項１から３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項７】
前記ブラインドリベット（１）が位置固定のリベット頭部（１９）を有していることを特徴とする、請求項１から６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項８】
前記取り外し可能なリベット頭部（２０）が雌ねじ（２８）を有し、前記ブラインドリベット（１）が対応する雄ねじ（２７）を有していることを特徴とする、請求項１から７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】
前記閉鎖要素（２）の後端（１２）に穿孔尖端部（２１）が装着されていることを特徴とする、請求項１から８のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１０】
前記ブラインドリベット（１）の貫通穴（４）が、その長さ方向の、前記閉鎖部分（９）に対向している部分に、雌ねじ（２２）を備えており、該雌ねじ（２２）により、他のインプラントまたはインプラントの一部を、取り付けたブラインドリベットのなかにねじ込むことが可能になることを特徴とする、請求項１から９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１１】
前記閉鎖要素（２）の閉鎖ピン（１６；１７）が弾性的に撓み可能であることを特徴とする、請求項１から１０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１２】
前記ブラインドリベット（１）の閉鎖部分（９）における壁厚ｓが、前記ブラインドリベット（１）の外径Ｄの１％と２０％の間であることを特徴とする、請求項１から１１のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１３】
前記固定舌片（１３）が、前記閉鎖要素（２）により縦軸線（３）に対し相対的に半円形に拡開可能であり、前記ブラインドリベット（１）の閉鎖ヘッド（１４）を形成していることを特徴とする、請求項１から１２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１４】
前記破断予定個所（１５）が、前記ブラインドリベット（１）の外径Ｄの１％と１０％の間の壁厚を有していることを特徴とする、請求項１から１３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１５】
前記破断予定個所（１５）が、前記ブラインドリベット（１）の外径Ｄの５％と９％の間の壁厚を有していることを特徴とする、請求項１から１３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１６】
前記閉鎖ヘッド（１４）の互いに対向している２つの端部（３１）の間に、前記ブラインドリベット（１）の径Ｄの２倍ないし３倍に相当する長さＬが確保されていることを特徴とする、請求項１から１５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１７】
前記ブラインドリベット（１）の閉鎖部分（９）における壁厚ｓがリベット頭部（１９；２０）の方向へ肉厚になっていることを特徴とする、請求項１から１５のいずれか１項に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（技術分野）
本発明は、請求項１の上位概念に記載の、外科用インプラント、縫合糸または組織を骨の内部または表面に固定するための装置に関する。
【０００２】
（背景技術）
非医学的分野からは、すでに、固定ヘッドが比較的幅広く拡開される別個の舌片から構成されているブラインドリベットが知られている。この種のブラインドリベットはたとえば米国特許第４，６９６，６１０号明細書ＷＲＩＧＨＴおよび米国特許明細書第４，５８０，９３６号明細書ＦＲＡＮＣＩＳから公知である。これら公知のブラインドリベットは縦方向のスリットまたは切欠きを有し、スリットまたは切欠きは、ブラインドリベットを閉じたときに、別個の舌片から構成される閉鎖ヘッドの形成を可能にする。このように構成された閉鎖ヘッドは大きな載置面を有している。これら公知のブラインドリベットの欠点は、縦方向の舌片が屈曲することによって閉鎖ヘッドが形成されるので、舌片の端部を、閉鎖ヘッド側に結合される素材の中に鋭い尖端部として圧入することができず、これにより、結合される素材の穴の中でブラインドリベットが回転するのを阻止できないことである。
【０００３】
英国特許第２，０５４，０８２号公報ＴＵＣＫＥＲ  ＦＡＳＴＥＮＥＲＳからは他の非医学的なブラインドリベットが公知であるが、このブラインドリベットは円形の貫通穴を有しているので、回転阻止部がない。
【０００４】
そこで本発明は上記の欠点を解消しようとするものである。本発明の課題は、小さな穴を通じて挿入でき、固定後、固定舌片が拡開されることにより、骨内面に幅広の支持部を有し、その際固定舌片を骨内面の中に埋設することができ、これによってブラインドリベットの回転を阻止するような固定システムを提供することである。
【０００５】
本発明による固定要素は、医学分野において、現在骨ねじが使用されているところではほとんど骨内面に使用することができるが、特に以下のケースに使用することができる：
−多孔質の骨の場合、部分的に非常に薄い皮質しか持っていないが、本発明による固定要素は板固定用のねじの代わりに使用することができ；
−海綿組織においては、本発明による固定要素を、板体、縫合糸のためのアンカーとして使用でき、或いは腱、靭帯を再固定するために使用でき；ブラインドリベットの閉鎖ヘッドを拡開する際に形成される爪は、海綿組織の小柱構造への固定に著しく優れており；および
−大腿骨頭、上腕骨頭のような関節頭では、本発明による固定要素を側板の固定部として、または髄内の担体の固定部として使用できる。現在では、縦担体を固定するために大きなねじが使用されるが、このようなねじは関節頭の多孔質の骨においては最適な固定部とはならない。
【０００６】
同様のシステムは、係脱可能な爪を持ったねじ、骨髄釘または腰釘であり、たとえば上腕骨用のジョッキ形骨髄釘である。この骨髄釘は、釘尖端に、ボールヘッドを備えた中心ピンにより拡開されるスリットを有している。これにより舌片が翼状に外側へ曲げられる。しかし、これらの舌片は釘によってわずかしか曲げられない。
【０００７】
この公知の固定手段の欠点は、該固定手段を用いた多孔質の骨におけるインプラントの固定が今日まで解決されていないことである。インプラントは、骨セメントを骨の中に噴射しなければ固定できないことがある。これは、セメントが硬化する時に発生する熱によって骨が損傷するので、非常に問題である。さらに、感染が生じた場合にはセメントを除去する必要があるが、これは不可能である。
【０００８】
上記公知の固定手段の更なる欠点は、たとえばねじの保持力がその径によって与えられていることである。軸線方向に過負荷が加わると、ねじの径に等しい筒状の骨がもぎ取られる。骨ねじの保持力は健康な骨の場合は十分であるが、関節領域の骨粗鬆症の場合、または薄い外皮状の骨の場合には、ねじ固定は不十分であることがある。大きなねじは、スペース上の理由から使用することができず、或いはまだ存在している骨を破壊させる。
【０００９】
そこで本発明は上記の欠点を解消しようとするものである。本発明の課題は、さらに、小さな穴を通じて挿入することができ、固定後、固定舌片が拡開されることにより、骨内面に幅広の支持部を有するような固定システムを提供することである。
【００１０】
本発明は、上記の課題を、請求項１の構成を有する、外科用インプラント、縫合糸または組織を骨の内部または表面に固定するための装置により解決するものである。
【００１１】
ブラインドリベットの閉鎖部分に設けた貫通穴は多角形の横断面を有し、この横断面は有利には正方形であるが、三角形、五角形、六角形、或いはそれ以上の多角形であってもよい。
【００１２】
外科用インプラント、縫合糸または組織を骨の内部または表面に固定するための本発明による装置の有利な実施態様は、縦軸線と同軸の貫通穴とを備えたブラインドリベットと、貫通穴に挿入可能な閉鎖要素とからなる。閉鎖要素は、少なくとも、その長さ方向の、後端に接続している部分において、多角形の横断面を有しており、その際この長さ方向の部分において、横断面は、縦軸線に沿って閉鎖要素の後端のほうへ幅広になる。閉鎖要素はブラインドリベットの中へ次のように挿入され、すなわち閉鎖要素の小さい方の横断面がまずブラインドリベットの中へ挿入されて、また横断面が閉鎖要素の後端の方へ幅広になっているため、この幅広になっている部分がブラインドリベットの貫通穴内へ突出するように挿入される。閉鎖要素をブラインドリベットの貫通穴内へさらに圧入することによってブラインドリベットを閉じると、ブラインドリベットは、閉鎖部分において、閉鎖要素の幅広になっている多角形部分によって別個の舌片に分離され、これらの舌片は、結果的に、閉鎖要素の幅広になっている部分によって半円形に拡開され、大きな面に固定され且つ固定舌片の数量からなっている閉鎖ヘッドを形成する。この場合、固定舌片の数量は閉鎖要素の多角形の横断面の稜の数量に対応している。
本発明の他の有利な構成は従属請求項に特徴づけられている。
【００１３】
本発明による装置の他の実施態様は、上述した実施態様に比べて、閉鎖要素が、少なくとも、その長さ方向の、後端に接続している部分において、正方形の横断面を有している点に特徴がある。稜の数量が少ない横断面の利点は、稜が少なくなるために稜がより鋭く形成される点にあり、これにより、ブラインドリベットを閉じたときのリベット軸部の別個の固定舌片への分割が好ましくなる。
【００１４】
本発明による装置の他の実施態様は、上述した実施態様に比べて、閉鎖要素の横断面が、その長さ方向の、後端に接続している部分において、縦軸線に沿って閉鎖要素の後端のほうへ幅広になっている点に特徴がある。この場合、幅の広がりの角度は、リベット軸部の別個の固定舌片への分割も、ブラインドリベットを閉じたときのこれら舌片の拡開も好ましくなるように選定されている。
【００１５】
本発明による装置の他の実施態様は、上述した実施態様に比べて、ブラインドリベットの貫通穴が閉鎖部分において正方形の横断面を有し、リベット軸部の隅角部に破断予定個所が設けられている点に特徴がある。これにより、ブラインドリベットを閉鎖したときの、別個の固定舌片へのリベット軸部の分割が好ましくなる。有利には破断予定個所がブラインドリベットの外径Ｄの１％と１０％の間の壁厚、好ましくは５％と９％の壁厚である。
【００１６】
本発明による装置の他の実施態様は、閉鎖要素が取り外し可能に閉鎖ピンと結合されている点でのみ上述した実施態様と異なっている。
また、本発明による装置の他の実施態様は、少なくとも１つの閉鎖要素が骨髄釘の一部分である点でのみ上述した実施態様と異なっている。
【００１７】
また、本発明による装置の他の実施態様は、ブラインドリベットが取り外し可能なリベット頭部を有していることによって上述した実施態様と異なっている。このため、取り外し可能なリベット頭部は雌ねじを有していてよく、この雌ねじをブラインドリベットの対応する雄ねじに螺着することができる。ブラインドリベットをアンカーとして使用する場合、たとえば大腿骨頭の固定手段として側板または骨髄釘とともに使用する場合、或いは縫合糸アンカーとして使用する場合には、リベット頭部のないブラインドリベットの実施態様が適している。この場合、リベット頭部のないブラインドリベットの実施態様の利点は、ブラインドリベットが拡開過程の際に骨の中により深く侵入できることである。このような「後の滑り」は、ブラインドリベットを拡開する際の海綿組織の破断を阻止する。
【００１８】
また、本発明による装置の他の実施態様は、閉鎖要素の後端に穿孔尖端部が装着されていることによって上述した実施態様と異なっている。これにより、骨を予め穿孔する必要がなくなる。
【００１９】
また、本発明による装置の他の実施態様は、ブラインドリベットの貫通穴が、その長さ方向の、閉鎖部分に対向している部分に、雌ねじを備えていることによって上述した実施態様と異なっている。雌ねじにより、たとえば他のインプラントまたはインプラントの一部を、取り付けたブラインドリベットのなかにねじ込むことが可能になる。
【００２０】
また、本発明による装置の他の実施態様は、閉鎖要素の閉鎖ピンが弾性的に撓み可能であることによって上述した実施態様と異なっている。これにより、たとえば大腿骨頭にブラインドリベットを取り付けることが可能になり、その際閉鎖ピンを、大腿骨全体に貫通させることができる。
【００２１】
また、本発明による装置の他の実施態様は、ブラインドリベットの閉鎖部分における壁厚ｓが、ブラインドリベットの外径Ｄの１％と２０％の間であることを特徴としている。これにより、閉鎖要素の多角形状のテーパー部を用いてリベット軸部を別個の固定舌片の中へ簡単に拡開させることが可能になる。
【００２２】
また、本発明による装置の他の実施態様は、固定舌片が、閉鎖要素により縦軸線に対し相対的に半円状に拡開可能であり、ブラインドリベットの閉鎖ヘッドを形成していることを特徴としている。これによって、幅広の支持部がたとえば骨内面に得られ、固定舌片の半円形の構成により、固定舌片の端部が骨面に対しほぼ垂直に位置するので、閉鎖ヘッドの爪状の固定が得られる。
【００２３】
また、本発明による装置の他の実施態様は、上述した実施態様に対し、ブラインドリベットが塑性的に撓み可能な材料、たとえば純粋チタン、チタン合金、或いはインプラント鋼からなっていることを特徴としている。これにより、上述した固定舌片の半円形の構成が支援される。
【００２４】
また、本発明による装置の他の実施態様は、上述した実施態様に対し、閉鎖ヘッドの互いに対向している２つの端部の間に、ブラインドリベットの径Ｄの２倍ないし３倍に相当する長さＬが確保されていることを特徴としている。このような固定舌片の大きな広がりは、骨内面に幅広の支持部を生じさせる。
【００２５】
本発明によって達成される利点は、主に、本発明による装置により小さな穴を骨に穿孔するだけでよく、本発明によるブラインドリベットは取り付け後幅広の支持部を骨内面に有していることに見られる。加えて、たとえば腰ねじの場合とは異なり、固定舌片が半円形にアンカー状に形成され、固定舌片が骨に固定されることにより、固定手段の頭部の回転が阻止される。さらに多孔質の骨の場合、関節頭の海綿組織は、まだ存在していれば、機械的に荷重されない。換言すれば、腰ねじは中空空間のなかにあり、その結果腰の頭部は腰ねじに対し相対的に変位する。腰ねじが骨内面に接触してはじめて、腰ねじはその機能を果たすことができる。このような場合、ねじと骨との連結は不十分であることが多いので、ねじが股関節の中へ侵入することになる。半円形の固定舌片を備えた本発明によるブラインドリベットの場合には、まず頭部内面がインプラントと骨との連結部として使用される。固定舌片の解剖的に好適な形状により、骨に対する接触面は大きく、且つ最適に適合している。本発明によるブラインドリベットを大腿骨頭に骨髄釘を固定するために使用するならば、本発明によるブラインドリベットを受容するための穴は約８ｍｍでよい。これには、骨髄釘の径を、既存の骨髄釘・腰ねじに比べてかなり小さくできるという利点がある。
【００２６】
次に、本発明と本発明の他の構成を、部分的に図示したいくつかの実施態様を用いてさらに詳細に説明する。
図１には、本発明による装置の実施態様によるブラインドリベット１と閉鎖要素２とが図示されている。ブラインドリベット１は縦軸線３を有し、縦軸線３に平行に延びている筒状のリベット軸部８（必ずしも円筒形である必要はない）と、該リベット軸部８と結合されているリベット頭部１９と、縦軸線３に沿ってブラインドリベット１を同軸に貫通している筒状の貫通穴４からなっている。リベット軸部８は外径Ｄを有しており、その結果、貫通穴４の幅と外径Ｄとによって決定される壁厚は、ブラインドリベット１を閉鎖要素２で閉じたときにブラインドリベット１が閉鎖部分９において別個の固定舌片１３（図４と図５）に分離可能であるように選定されている。この場合、固定舌片１３の数量は閉鎖要素２の多角形の横断面５（図３）の稜の数量に対応している。ここに図示したブラインドリベット１の実施態様では、リベット軸部８の壁厚ｓは外径Ｄの１４％に相当している。図１に図示した本発明による装置の実施態様では、閉鎖要素２は閉鎖ピン１６の構成部材である。閉鎖要素２は、その長さの、後端１２に接続している部分において、後端１２のほうへ幅広になっている多角形の横断面５（図３）を有している。ブラインドリベット１の閉鎖は、閉鎖ピン１６に作用する引張り力により、ブラインドリベット１の閉鎖部分９に圧入される閉鎖要素２を用いて挿入後に行われる。閉鎖要素２の、幅広になっている多角形部分７において、リベット軸部８の壁は拡大されて、多角形の横断面５（図３）の稜によって固定舌片１３（図４と図５）に分離される。閉鎖ピン１６は破断予定個所により閉鎖要素２と結合させることができ、これにより閉鎖ピン１６はブラインドリベット１を閉鎖した後に、たとえばねじり力によって閉鎖要素２から分離させることができる。
【００２７】
図２に図示した本発明による装置の実施態様が、図１に図示した実施態様と異なるのは、閉鎖要素２が縦軸線３に対し同軸に延びる雌ねじ２４を有し、閉鎖ピン１７が対応する雄ねじ２３を有し、これにより、別個の要素として構成された閉鎖ピン１７が閉鎖要素２の中へ取り外し可能にねじ込み可能である点にすぎない。ブラインドリベット１の閉鎖後、閉鎖ピン１７は閉鎖要素２から取り出すことができ、よって、閉鎖されたブラインドリベット１から離間させることができる。
【００２８】
図３は、閉鎖要素２の、縦軸線３に対し垂直な方向での断面を示している。ここに図示した本発明による装置の実施態様では、多角形の横断面５は正方形の横断面６からなり、これにより、ブラインドリベット１を閉じたときに４個の固定舌片１３が形成される。図３にも、図２に図示した本発明による装置の実施態様による閉鎖要素２の雌ねじ２４が図示されている。
【００２９】
図４は、本発明による装置の１実施態様による閉じたブラインドリベット１の縦断面図である。ブラインドリベット１は骨板２５を骨２６と結合させている。閉鎖ヘッド１４は４個の固定舌片１３を有し、その端部３１は長さＬを成している。この図からは、固定舌片１３の端部３１の成す長さＬがリベット軸部８の径Ｄのほぼ３倍に相当していることもわかる。図４に図示した閉じたブラインドリベット１の正面図を図５に図示した。
【００３０】
図６と図７に図示した、本発明による装置の他の実施態様が、図１に図示した実施態様と異なっているのは、貫通穴４がブラインドリベット１のリベット頭部１９から離れた側の閉鎖部分９において正方形に実施されている点にすぎない。貫通穴４の隅角部１５は貫通穴４とリベット軸部８の外径部Ｄの間に破断予定個所を形成しており、破断予定個所においてリベット軸部８はブラインドリベット１を閉じたときに固定舌片１３（図４と図５）に分離する。貫通穴４は、ブラインドリベット１の、リベット頭部１９に接続している部分に、ここに図示した本発明による装置の実施態様に応じて、縦軸線３に対し同軸に雌ねじ２２を備えている。
【００３１】
図８に図示した、本発明による装置の他の実施態様によるブラインドリベット１が、図１ないし図７に図示した実施態様と異なるのは、リベット頭部２０がブラインドリベット１のリベット軸部８と取り外し可能に結合されている点にすぎない。この、リベット頭部２０とリベット軸部８との結合は、ねじ山結合によって実施されている。このため、リベット軸部８は縦軸線３に対し同軸に延びる雄ねじ２７を備え、リベット頭部２０は対応する雌ねじ２８を備えている。
【００３２】
図９と図１０は、本発明による装置の他の実施態様を示している。同様に筒状に形成されているブラインドリベット１はリベット頭部を有しておらず、筒状のリベット軸部８からなり、リベット軸部８は、縦軸線３と、縦軸線３に対して同軸の、同様に筒状の貫通穴４とを備えている。閉鎖要素２が図１に図示した閉鎖要素２と異なっているのは、該閉鎖要素２の後端が穿孔要素２１を備えていることにすぎない。穿孔要素２１の径Ｄはブラインドリベット１の外径ｄに対応しており、その結果ブラインドリベット１の取り付けの際に骨２６（図４）を予め穿孔する必要がない。図９と図１０に図示した尖端穿孔体２１の代わりにもちろん螺旋穿孔体も可能である。
【００３３】
図１１は、本発明による装置の１実施態様によるブラインドリベット１を、たとえば大腿骨２９に骨髄釘１８を固定するために適用した例を示している。ブラインドリベット１を挿入することにより、骨髄釘１８は軸線方向において中枢方向に固定される。閉鎖要素２は、骨髄釘１８の末端３２に該骨髄釘１８の構成部材として装着されている。ブラインドリベット１を取り付けるため、ブラインドリベット１を閉鎖要素２とスリーブ３０の間に締付け固定し、骨髄釘１８とともに大腿骨２９に挿入する。引張り力を中枢方向において骨髄釘１８に対し作用させ、逆方向の保持力をスリーブ３０に対し作用させることにより、閉鎖ヘッド１４がブラインドリベット１に形成されて、ブラインドリベット１を固定させる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明によるブラインドリベットの１つの実施態様と本発明による閉鎖要素の１つの実施態様との縦断面図である。
【図２】  本発明によるブラインドリベットの１つの実施態様と本発明による閉鎖要素の他の実施態様との縦断面図である。
【図３】  図２に図示した本発明による閉鎖要素の実施態様の横断面図である。
【図４】  本発明による閉じたブラインドリベットの１つの実施態様を、骨板および骨片とともに示した縦断面図である。
【図５】  図４に図示した、本発明による閉じたブラインドリベットの実施態様の正面図である。
【図６】  本発明によるブラインドリベットの他の実施態様の縦断面図である。
【図７】  図６に図示した本発明によるブラインドリベットの実施態様の前面図である。
【図８】  本発明によるブラインドリベットの他の実施態様の縦断面図である。
【図９】  本発明によるブラインドリベットの他の実施態様と、本発明による閉鎖要素の他の実施態様との縦断面図である。
【図１０】  図９に図示した本発明による閉鎖要素を備えた、図９に図示した本発明によるブラインドリベットの実施態様の前面図である。
【図１１】  は大腿骨を、本発明によるブラインドリベットと、骨髄釘と、取り付けスリーブとともに示した縦断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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