(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
内耳の種々の小室の間の圧力バランスに影響を与えるメニエール病及び類似の症状を治療するための運搬しうる装置であって、該装置は、着脱可能なカバーによって覆われた開口部を備えた外側ケースによって部分的にとり囲まれている内側ケース内に収容されかつ内耳の種々の小室の間の圧力バランスに影響を与えるメニエール病及び類似の症状を治療するのに適合するパルス特性を有する圧力パルスを発生するように動作する電子的にコントロールされる圧力パルス発生機と、両ケースの間に設けられた保管用区画と、１端で該圧力パルス発生機に結合され、そしてその他端に耳プラグを備えた柔軟性チューブからなり、該柔軟性チューブは保管用区画内に収容することができ、そして患者の外耳に該圧力パルスを与えるための耳プラグを備えたその自由端でそこから取り出すことができ、該保管用区画は内側ケースの第１の部分を取り巻いており、そのまわりに柔軟性チューブがコイル状に収容されていることを特徴とする装置。
【請求項２】
該第１の部分が内側ケースの第２の部分からとりはずすことができる請求項１の装置。
【請求項３】
該内側ケースの第２の部分及び外側ケースが１片の材料から作られていることを特徴とする請求項２の装置。
【請求項４】
該内側ケースの第１の部分は、患者によって装置をコントロールするためのパネルを備えていることを特徴とする請求項１ないし３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５】
柔軟性チューブが内側ケースの該第１の部分内の開口部を通り抜けることを特徴とする請求項１ないし３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６】
圧力パルスが水柱で３０cmを超えないことを特徴とする請求項１ないし５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項７】
電池用区画内に再充電しうる電池と電池エリミネーターに接続するための電気接続器を含む請求項１ないし６のいずれか１項に記載の装置。
【請求項８】
該とりはずし可能なカバーが該外側ケースにヒンジで結合されている請求項１ないし７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】
該内側ケースの第１の部分は、該外側ケースによって画成される空間に囲まれおり、一方該内側ケースの第２の部分は、該外側ケースによって画成される該空間を超えて延びている請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
該圧力パルス発生機は、静圧レベルを発生する第１の装置と所定のプログラムに従って該静圧レベルに変動を引き起す第２の装置を有する請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の分野】
本発明は内耳の種々の小室の間の圧力バランスに影響を与えるメニエール病及び類似の症状を治療するための、運搬しうる装置に関する。
【０００２】
【発明の背景】
メニエール病は内耳中の、特に内リンパ系内の圧力に影響を与えることにより治療することができる。この治療を実施するための多くの装置が当業界で知られている。これらは、患者の外耳に圧力パルスを起すために耳プラグと組み合わせた柔軟性チューブを備えた圧力発生／抑制ユニットを含む。
【０００３】
国際特許第８３／０２５５６号には、耳の内部の流体力学系に影響を与えるための装置が開示されており、該装置は空気圧を発生する小室の壁を形成する転置可能な隔膜からなり、該隔膜はクランク結合手段によって該小室からはなれる方向にスプリングコイルの力に抗して相互に変位しうるものである。
【０００４】
国際特許第９３／０８７７５号には、圧力発生小室内に壁を形成する可撓性の薄膜によって発生された圧力脈動によってメニエール病を治療するための空気圧発生器が開示されており、該薄膜は電気モーターのシャフトに強固に結合された発動手段によって変位される。
【０００５】
国際特許第９７／２３１７８号には、静的な圧力レベルを発生するための第１の手段と、制御ユニットによって予め定められたプログラムに従ってそのレベルを変化させるための第２の手段からなる内耳の液体力学系に影響を与えるための装置が開示されている。第１の手段及び第２の手段の各々は可撓性薄膜からなっている。この公知の装置でも、隔膜が圧力発生小室の方へ動くという隔膜の相互運動の半分はスプリング手段によって行われる。
【０００６】
これらの装置のデザインは、患者の移動できる治療の必要性については何も云っていない。患者にできるだけ普通の生活をさせるために、特に旅行をさせるためには、患者が発生したらどこでも治療を施すことが可能でなければならない。そのような施行は、有能な健康監督者が居ない所で実施しなければならないであろうということを意味するから、自分で施行できることが可能でなければならない。個人の使用のための運搬しうる装置は又、そのデリケートな部分と柔軟なチューブや耳プラグを損傷及び汚れから保護し、その移動しうる器官を不注意な操作から保護するデザインでなければならないであろう。
【０００７】
【発明の目的】
本発明の目的は、外耳中の圧力に影響を与えることによるメニエール病及び類似の症状を治療するための装置で、治療の必要がある時はいつでも使用されるように患者によって容易に運搬され、上記のようなデザイン上の問題を考慮して解決した装置を提供することにある。
【０００８】
本発明のもう１つの別の目的は、更に他の人の助力なしに患者によって操作することのできるそのような装置を提供することである。
【０００９】
【発明の概要】
本発明によって前記の種類の装置が提供され、該装置は、内側ケース内に収容された電子的にコントロールされる圧力変化手段と、着脱可能なカバーによって覆われた開口部を備えた外側ケースによって部分的にとり囲まれている内側ケースと、ケースの間に配置された保管用区画と、一端で該圧力変化手段と結合され、他端に耳プラグを設置された柔軟性チューブとからなり、該柔軟性チューブは保管用区画内に収容することができそして患者の外耳に圧力パルスを施与するための耳プラグを備えた自由端でそこから取り出すことができるものである。柔軟性チューブは患者の外耳に耳プラグを固定するために必要な最短の長さである約５０センチメートルであるべきなので、これにより重要な問題の一つが解決する。もし正しく保管され保護されなかったら、それはからまり合い他のギア内で耳プラグと結ばれるであろう。このチューブの長さは、患者がテーブルの前に座り、彼または彼女の前のテーブル上に置かれた装置で自分で処理するために便利であるために要求されるものである。
【００１０】
本発明の好ましい実施態様によれば、保管区画は内側ケースの第１の部分をとり囲んでおり；好ましくは柔軟性チューブはその部分のまわりにコイル状に収容されている。このデザインは装置の最も敏感な要素を更に保護することができ、又、治療期間の終了後にチューブを容易に片付けることができる。
【００１１】
本発明の第二の好ましい実施態様によれば、内側ケースの第１部分は内側ケースの第２部分からとりはずすことができる。好ましくは、内側ケースの第２部分及び外側ケースは同じ１片の材料から作られる。内側ケースの第１部分をとりはずすことによって、装置のエレクトロニクス及び機械部分は装置を解体することなく技術者によって調整または修理のために容易に使用できる。デリケートな性質をもつエレクトロニクス及び機械的な要素は、第１部分に面するような方法で配置することができる。それによって、装置の最も内側部分にそれらを配置することにより最適に保護され、他方修理やテストのためには外側から容易に入手することができる。
【００１２】
又、柔軟性チューブも内側ケースの第１部分内の開口部を通り抜けるようにするのが好ましい。
【００１３】
本発明の第三の好ましい実施態様によれば、内側ケースの第１部分は患者によって装置を制御するためのパネルを設えている。これによって、装置の処理機関の不注意なスタートまたは他の操作を防止する。
【００１４】
患者を損傷から保護するために本発明装置は作用圧力が水柱で３０cmを超えないように制限されている。これは、装置に圧力センサーを設置し、最大許容圧力に達したら安全バルブが開くようにマイクロプロセッサーがプログラムすることにより達成される。
【００１５】
本発明装置は電池区画内に再充電できる電池及び電池エリミネータに接続するための電気的接続器を含むのが有利である。電池区画は装置の後（底）側からアクセスできるような方法で配置することが有利である。即ち装置を使用する時、立てる側に配置する。
【００１６】
本発明の更に好ましい特徴は、付属している特許請求の範囲及び図１ないし図３に示された略図に描写した好ましい実施例によって開示されている。
【００１７】
図１ないし３に示された本発明の装置は、その対称軸に対して垂直な、そして互いに平行な２枚の基板によって限定された、ほぼ楕円の形をもつ内側ケース１を含む。内側ケース１の１方の端部は、同じく楕円形でありケース１と同じ対称軸をもつ外側ケース２の壁によってとり囲まれている。外側ケース２の楕円形壁面は内側ケース１から距離をとってはなれており、その１つの基板である外周部分を形成する底部フランジ３によって内側ケースと接合されている。それによって、長円形の環状スペースまたはみぞ６が形成される。他の適当な装置の形、例えば円形、もまた同様に可能である。
【００１８】
外側ケース２の他の（上側）基板は欠如している。その代り、外側ケース２には、ヒンジ１４によって開閉できるように結合された楕円形の平たいカバー４を設置してある。ヒンジ１４の近接部分を除いて、カバー４のほとんどの周辺にはリム１５が設置されカバー４を閉じた位置にした時外側ケース２の壁面を覆い、その位置で外側ケース２を開放可能なように保護することができる（図示せず）。簡単なスナップ鍵（図示せず）でカバー４を閉じた位置に保持する；外側ケース２の壁の外側とリム１５の内側部分を（閉じた時）適当に重なり合うように成形する。
【００１９】
内側ケース１は、患者の外耳に提示されるための、空気圧力変化を生じさせる圧力変化ユニット７を含み、鼓膜に挿入された小さいチューブを通ってそこから患者の内耳に導かれる。圧力発生ユニットは、電気的に駆動される作動手段によって操作される隔膜ポンプ、例えば国際特許９７／２３１７８に開示されているアセンブリーを含むことができる。図３には単に一般的な方法で示されている。圧力発生ユニット７の圧力をかけられた空気の出口は、柔軟性プラスチックチューブ１１の１端に接続するために適するニップル１０の形状を持ち,チューブ１１の他端には、患者の外耳の１つに挿入されるべき耳プラグ１３を備えている。
【００２０】
柔軟性チューブ１１は環状開口部８を通って楕円形周辺部のみぞ６内に延び、本発明の装置を使用しない時はその中で巻き上げておくことができる。柔軟性チューブ１１の自由端１２は通常耳プラグ１３を持つが、図１では明瞭にするために省略してある。耳プラグ１３は柔軟性チューブ１１より実質的に厚いのであるが、内側ケース１の部分９で楕円の対称軸の方向に壁をはなしてみぞを広くするようなデザインによってこれも楕円形みぞ６の中に保管することができる。
【００２１】
図２は、すぐ使用できる本発明の装置を示す。柔軟性チューブ１１がほどいてあり、その長さの大部分が本発明装置の外側に置かれている。
【００２２】
図１ないし３の装置は、平たい底面をもつ水平な支持体上に置かれるようにされており、その基板は、外側ケース２の外側に伸びる内側ケース１の部分に属する。
【００２３】
更に、内側ケース１には略図でのみ示してあるが、圧力発生ユニット７内での圧力パルスの発生をコントロールするためのマイクロプロセッサーを含む電子コントロールユニット１７を収容する。数回の治療のためのエネルギーは、別の電池用区画２４に配設された再充電可能な電池２３内に貯えることができこの区画のロック２５を除去することにより装置の下側からアクセスすることができる。電池エリミネータによって電池２３を再充電するために外部からアクセスしうる小さい接触点は図中に示していない。当業者に公知の他の電気的に操作しうる装置、例えば圧力発生ユニット７中で空気圧を等しくするためのバルブや安全バルブなども図中には示していない。
【００２４】
内側ケース１の上部壁面５には患者によって装置を操作するためのパネル１８が設置されている。パネル１８にはオン／オフタッチスイッチ１９と、装置がポンプされているか否か；治療期間の完成；マニュアルを調べてみるべきであること；及びもれがあることを患者に示す４つのダイオードライト２０が含まれている。
【００２５】
外側ケース２で囲まれている内側ケース１の部分はスクリュー２２によって、硬質ポリマー材料の単１片で作られている外側ケース１と２の囲まれていない部分との組合わせ部に設置されている。内側ケース２の該設置部分と外側ケースカバー４にも同じ材料が使われる。このデザインは内側ケース１に収容されている種々の部品にアクセスするのに便利である。
【００２６】
本発明の装置は持ち運びに便利な大きさ及び重さに作ることができる。種々のポリマー材料から射出成形によってケースを作ることができる。約５５０ｇの重さの原型が患者にテストされて良好な結果を得た。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明装置の上側面から見た概略図を示し、開いた位置でのケースカバーと（コイル状に）保管された状態での柔軟性チューブを有している。
【図２】  図１の装置を同じ視点から示したもので、患者の外耳に接続するためにほどいた位置で耳プラグを備えているものである。
【図３】  図１の装置の最大直径に沿った垂直断面図を示し、柔軟性チューブを持たず、閉じた位置でのカバーを有している。
【図１】
0004308438.tif 000002
【図２】
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【図３】
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