(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
角膜切開装置であって、
外科用ブレードと、
概ね中空球体のリング状切片形状である形態を備えた内面を有するフレームであって、前記外科用ブレードがフレームを通り内面を越えて挿入されるのを許す開口部を画成し、前記開口部が長手方向軸線を有し、前記軸線上においてのみ前記外科用ブレードの移動を許すべく寸法および形状付けられたフレームと、
前記開口部を通して、前記外科用ブレードを保持、前進および後退させる手段であって、前記フレーム上に配置された手段と、
フレームの内面に配置され、患者の眼球に前記装置を解除可能に固定する手段と、
施術医が前記装置を操作するのを助けるべく、フレームに装備されたグリップと、を備え、
前記フレームの前記内面は、前記装置が、施術医により、眼球上に選択的に位置されたとき、患者の眼球表面を歪めるべく配置され、前記開口部に隣接する隆起部をさらに含むことを特徴とする角膜切開装置。
【請求項２】
前記開口部は、基端開口と前記フレームの前記内面の末端開口とを有し、前記末端開口は、前記装置が患者の眼球に選択的に位置され、前記ブレードが前記開口を通して前進されたとき、前記隆起部により生じさせられた歪状態で、眼球面の一領域の眼球表面に切開口が形成されるように、前記隆起部とほぼ境界を共にし、前記隆起部は、ほぼ「Ｓ」字型の断面を画成する多面輪郭を有することを特徴とする請求項１の角膜切開装置。
【請求項３】
前記開口部の長手方向軸線は、前記フレームの内面に対し約１２度から約２０度間の角度をなすことを特徴とする請求項１の角膜切開装置。
【請求項４】
前記開口部の前記長手方向軸線は、前記フレームの前記内面に対し約１７度２分の１の角度をなすことを特徴とする請求項３の角膜切開装置。
【請求項５】
前記外科用ブレードが、斜角の槍形状の鋭い先端を有する末端部と前記先端と比較すると鈍い側部を備えていることを特徴とする請求項１の角膜切開装置。
【請求項６】
前記外科用ブレードを保持、前進および後退させる手段は、施術医が、患者の眼球の表面を貫通し眼球に切開口を形成するのに十分な距離、前記外科用ブレードを選択的に前進および後退させることを可能にする手段を含むことを特徴とする請求項１の角膜切開装置。
【請求項７】
電気式接触子、バルブ、機械式リリースを構成するグループから選ばれた、前記前進手段を作動させる作動手段をさらに含むことを特徴とする請求項６の角膜切開装置。
【請求項８】
前記前進および後退手段は、手作動式片持ち梁アーム、バイアスバネを含む機械式リリース、電気ソレノイド、水力作動機構、空気圧作動機構、真空作動機構、カムおよびカムフォロワ、機械式バイアススプリングに接するケーブルリリースおよびこれらの組み合わせから構成されるグループから選ばれることを特徴とする請求項６の角膜切開装置。
【請求項９】
患者の眼球に対して、前記装置を解除可能に固定する手段は、前記装置への真空源の選択的適用が行なわれ、前記装置が施術医によって患者の眼球に選択的に置かれたとき、
周囲の空気圧が、真空源が適用されている限り、選択された位置に前記装置を保持するように、前記フレームの前記内面における横向き畝と、
前記フレームの前記内面における複数の隆起、前記フレームの前記内面における複数の内向尖点および、前記フレームの前記内面への少なくとも一つの開口およびこれらの組合せから構成されるグループから選ばれることを特徴とする請求項１の角膜切開装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は外科用メスに関し、特に、患者の眼球に正確な切開口を施すための装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
一般に外科的処置においては、施術医は、損傷を受けた組織を修復し、組織を修正し、組織を除去し、あるいはある種の移植可能な装置を挿入するために、患者の体を切開する。多くの処置はこのような処置の組み合わせである。このような組み合わせの一例は白内障手術に見られる。白内障手術は、患者の視覚の鋭敏さに悪影響を及ぼす、大半あるいは一部が混濁した患者の眼球の水晶体を除去すべく行なわれる。施術医は、混濁した水晶体が除去され、移植用眼内レンズ（IOL）に置換えられれば、患者の視力の著しい改善が見られる事を確認している。この処置を行なうために、施術医は、機能していない水晶体を除去し、適切なIOLを挿入するに十分な切開を患者の眼球に行なう。水晶体の除去と置換えを促進するための切開は、眼球の角膜または強膜で行われる。切開することで、施術医は水晶体への進入口を提供され、水晶体を除去しうる。
【０００３】
眼球から機能していない水晶体を除去するのに用いられる、異なる処置法が多数あり、最も一般的なものは、嚢外摘出術と超音波水晶体液化吸引術とされる。嚢外摘出術においては、施術医は、水晶体後嚢を残したまま水晶体を除去する。超音波水晶体液化吸引術においては、施術医は、潅流・吸引との組み合わせによる超音波エネルギーを慎重に加えることで、水晶体を乳化液にし、それにより、機能していない水晶体を除去する。どちらの処置においても、除去された水晶体は、視力をほぼ回復させる、合成ポリマーIOLに置換えられる。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
この処置の重要な要素は、切開であり、この切開によって施術医は、無機能の天然の水晶体への進入部を得て、除去を可能にする。水晶体除去および移植のための理想的な切開は、最小のサイズで正確な位置に行われることである。この処置を行なうために使用される数種の器具が通る切開口は、器具とほぼ同じ周囲の開口であることが好ましい。正確な大きさにすることは、外傷を最小限に抑え、処置後の眼球の治癒を促進する。
【０００５】
超音波水晶体液化吸引術の処置の場合、切開が小さすぎると、切開に隣接する角膜組織が、超音波プローブとの接触によって損傷をうける可能性がある。切開が大きすぎると、眼球からの漏出物は、器官の脱出や内皮細胞の損失の原因となる可能性がある。
【０００６】
白内障手術における、切開に関する他の問題は、縫合が乱視を誘発することである。眼球に施された切開は処置後、癒合して、感染症の経路とならないように閉合されねばならない。以前には、切開を閉合するために縫合がなされてきた。縫合は眼球の形態を変え、乱視が生じる。加えて、縫合は炎症を引き起こし、感染症や膿瘍または異物反応を起こす場所となり得る。最近では、縫合糸を用いないテクニックが考案され、施術医は、眼球の内圧を利用することで、特定の形状の切開を行なったまま縫合糸を使用せず治癒するまで、切開部を閉じたままにしておくことができる。このような処置のために、正確な位置とサイズの切開を行なうことは、極めて繊細なテクニックである。白内障摘出手術で、適切なサイズと形状の切開を行なう装置および方法は利用可能である。しかし、なお、テクニック上の変動に影響を受けている。施術医が行なう、切開の位置とサイズを決める装置がさほどテクニックに左右されないなら、眼科手術の技法は向上されるであろう。そのような装置およびその使用方法が、下に記載されている。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明の角膜切開装置は、外科用ブレードおよび、概ね中空球体のリング状切片形状である形態を備えた内面を有するフレームを含む。フレームは、外科用ブレードがフレームを通り内面を超えて挿入されるのを許す開口部を有する。開口部は長手方向軸線を定め、長手方向軸線において外科用ブレードの移動を許すべく寸法および形状付けられている。装置は、フレーム上に配置され開口部を通して外科用ブレードを保持、前進および後退させる手段を有している。装置は、フレームの内面に配置された固定要素によって、患者の眼球上に解除可能に保持され得る。施術医の装置操作を補助すべくフレームに装備されたグリップが存する。
【０００８】
本発明の装置は、所望の切開のために施術医が正しく位置付けることと正確な形状を達成することを許容する。施術医が、一旦、装置を患者の眼球上に選択的に位置させると、外科用ブレードが正しく位置され、施術医による選択的動作準備状態となる。ブレード位置付け手段のさらなる利点は、鋭利なブレードが、施術医によって使用が望まれるまで、防護された位置に保たれていることである。本発明の装置は、患者の眼球に選択的に正確に形状付けられた切開口を迅速かつ正しく形成するための施術医の能力の向上をもたらし、それにより、広範囲に行われている面倒な処置の効率も改善させる。
【０００９】
【発明の実施の形態】
この発明は、多数の異なる形態の実施例によって充足されるが、本開示は発明の原理を例示するものとみなされ、図解した実施例に本発明を限定すべく意図されていないという理解の下に図面に示され、および発明の詳細な好ましい実施例において、説明される。発明の範囲は、添付の範囲とそれらの均等物によって決定される。
【００１０】
図１〜図７を参照するに、本発明の角膜切開装置１０は外科用ブレード１２、フレーム１４を含み、フレーム１４は概ね中空球体をリング状に切片した形状の形態を備えた内面１６を有している。フレーム１４はそこに、好ましくは突出部分１５内に開口部１８を画成し、外科用ブレード１２がフレーム１４を通り内面１６を越えて挿入されるのを許容している。開口部１８は軸線Aを定め、外科用ブレード１２が実質的に単一の軸線において動くのを許容するように、寸法および形状付けられている。
【００１１】
一つの実施例においては、開口部１８に隣接してフレームの内面１６に付随している隆起部２０があり、図６で最もよく見られる。隆起部２０は、装置１０が施術医によって患者の眼球２３上に選択的に位置されるとき、患者の眼球２３の表面２２を歪ませるように配置されている。
【００１２】
ブレード１２は、開口部１８を通して、ブレード１２を保持し、前進および後退させるため、フレーム１４に配置された片持ち梁２４に取付けられている。好ましくは、片持ち梁２４は、ブレード１２が開口部１８内に包含されている位置にブレード１２がある静止位置において、中立であるかあるいはそれに対して偏倚されているかのどちらかである。フレーム１４を通って内面１６まで開口２６が存する。開口２６は、装置１０が施術医によって患者の眼球に選択的に配置されている間、選択的に施こされる真空源装置がフレーム１４に適用されたとき、真空源が維持されている限り、周辺空気圧が装置１０をその選択された位置に保持するように配置されている。内面１６上の横向の畝、複数の尖点、複数の隆起のような、患者の眼球上にフレーム１４を保持する他の備えが真空源と組み合わせて、あるいは代わりとして用いられてもよい。加えて、隆起および畝は、弾性のある物質で形成され、内面に施されてもよい。図１〜図６に見られるグリップ、好ましくはフィンガーグリップが、装置１０の施術医による操作を助けるために、フレーム１４に取付けられたハンドル３０と組み合わせてあるいはその代わりに存する。多面の角膜切開装置１０の開口部１８は、基端開口３２、長手方向軸線「A」およびフレーム１４の内面１６上に末端開口３４を有する。
【００１３】
内面１６が隆起部２０を含む実施例においては、末端開口３４は、隆起部２０と実質的に境界を共にし、それにより装置１０が患者の眼球２３上に選択的に位置され、ブレード１２が末端開口３４を通して前進されるとき、切開が、隆起部２０に一致する眼球表面２２の領域内で表面を通して眼球の前房内まで行なわれる。
【００１４】
装置１０が適する処置の一つのタイプは、角膜除去処置と呼ばれる。この処置に対して、ブレード１２は、好ましくは、角膜すなわち切り込みブレードである。ブレード１２は、好ましくは、切断面として、斜角のついた槍状の鋭利な先端３６と、先端３６に対して鈍い側面３８を有する。開口部１８は、鋭利な先端切断面３６が、施術医により選択的に前進されたとき、患者の眼球に所望の切開を生じさせるに十分な距離だけ、開口部内に延在し得るような大きさ・形状に作られ、配置されている。ブレードが一つ以上の軸線上で動くことを許すようには、開口部１８の幅”ｗ”はブレード１２の幅よりも大きくてはならず、開口部の高さ”ｈ”はブレード１２の厚さよりも高くてはならない。幅方向のすき間は好ましくは約０.０５mmより小さく、および、高さ方向のすき間は好ましくは約０.０１mmより小さい。このようなすき間はフレーム１４に関して、実質的に単一軸線上でのブレードの選択的移動を許容する。他のタイプの処置に対しては、他のブレードの形状が好ましいかもしれず、これも開示の範囲内とみなされる。
【００１５】
装置１０が、患者の眼球に選択的に位置されたとき、隆起部２０によって、患者の眼球表面２２の歪曲した部分が、ブレード１２が前進することで行われる複雑な多面構造を持つ切開になる。上述のように、そのような切開は、一般的に、縫合の必要がなく、癒着し、治癒することができる。隆起部２０の正確な形状、および、開口部１８の隆起部との関連での正確な位置は、行われる切開の望まれるジオメトリ次第である。一般的に、切開口の望ましい形状は基本的に”Ｓ”字型である。平坦な切開が望ましい適用例に対しては、図５で最もよく分かる、切開口が角膜の外面と接触するところでの、接線角度αは約１２度から２０度で、好ましくは約１７度２分の１の入射角度が、フレーム１４の内面１６に向かう開口部の軸線”A”につき選択される。他の切開の処置およびタイプに対しては、他の入射角度が好ましいかもしれず、これも開示の範囲内とみなされる。
【００１６】
図１〜図７を参照するに、片持ち梁２４がフレーム１４の第一の側上の、好ましくは開口部１８のほぼ正反対側のピボット位置３５から、開口部１８を通るブレード１２の動きを促進すべく配置された、好ましくはボールとソケット４０である、第二のピボットでブレード１２を取付けるべく配置されている。他のタイプのピボットが想定されるかもしれないがこれも、この開示の範囲内とみなされる。好ましくは片持ち梁２４は、フィンガ−リリース４４を伴う選択的に解除可能なラッチ４２を含んでいる。結果として、施術医が装置１０を親指と中指の間で、それぞれグリップ４６と４７を使用して保持すれば、施術医の人差し指はフィンガーリリース４４上に位置される。使用の際には、施術医は、図５に概略的に図解されているように、ハンドル３０と関連してフィンガーグリップ４６と４７を使用して、患者の眼球に装置１０を選択的に位置させるであろう。所望の位置決めが得られたとき、施術医は人差し指を使ってフィンガーリリース４４に十分な圧力を加えてラッチ４２を解放し、さらに、片持ち梁２４に十分な圧搾圧力を加えてブレード１２を動かし、開口部１８から内面１６を越えて突出させ、患者の眼球表面２２を貫く所望の切開口を形成する。
【００１７】
フレーム１４を形成するのに適した材料は、ステンレススチールやチタン等のような金属材料に限定されず、ポリカーボネート、ポリサルホン、アクリロニトリルブタジエン/スチレン（ＡＢＳ）等のような重合材料等を含む。外科用ブレード１２は、ステンレススチール、ポリカーボネート、アクリル系誘導体等のような重合材料、または、ジルコニア、ダイヤモンド、シリコンおよびチタネートのようなセラミックより形成されてもよい。片持ち梁２４はフレーム１４と一体的に形成されるか、あるいは、別々に形成され組み立てられてもよい。材料が装置１０の構成部品を形成するために選ばれるとき、様々な滅菌処置との適合性が考慮されなければならない。
【００１８】
図７，図８，図９，図１０，図１１、および図１２は、本発明の多面角膜切開装置の他の実施例を図解している。このような実施例において、片持ち梁２４の代替物がフレーム１４上での突出部１５に配置され、開口部１８を通してブレード１２を保持、前進および後退させている。したがって、基本的に同じような機能を行なう、類似の構成部分は、図７〜図１２の構成部分を識別するために百の位の数字が使用されている以外は、図１〜図６の実施例の構成部分と同一に番号付られている。開口部１８を通してブレード１２を保持、前進および後退させるための追加の均等な実施例は、この開示の検討後、当業者によって想到され得よう。このような均等物は開示の範囲と考えられる。
【００１９】
図８を参照するに、装置１１０のフレーム１１４からの突出部分１１５が図解されている。この実施例においては、バイアスバネ５２を伴う電気ソレノイド５０が電源５６のスイッチ５４により作動される。ソレノイド５０が作動していないとき、バイアスバネ５２はブレード１１２を開口部１１８内に保っている。施術医によりソレノイド５０が作動されたとき、ブレード１１２はフレーム１１４の内面１１６を越えて突き出るように付勢され、そして患者の眼球１２３の前房内へ表面１２２を通して所望の切開口を形成する。
【００２０】
図９を参照すると、装置２１０のフレーム２１４からの突出部分２１５が図解されている。この実施例においては、機械式のねじ付前進および後退機構６０が突出部分２１５に取付けられている。施術医がノブ６６を第一の方向に回転させると、対になったねじ山６２および６４は、ブレード２１２を開口部２１８を通じて、選択的に前進させる。ブレード２１２がフレーム２１４の内面２１６を越えて十分な距離前進されたとき、所望の切開口が患者の眼球２２３の前房内へ表面２２２を通して形成される。ブレード２１２は、ブレード２１２を元の位置に戻すべく逆方向にノブを回転することにより、開口部２１８に選択的に後退される。
【００２１】
図１０を参照するに、装置３１０のフレーム３１４からの突出部分３１５が図解されている。突出部分３１５はカバー接続ケーブル７６に取付けられたフィンガー支持体７４に取付けられているボタンリリース７２を伴う機械式ケーブルコントロール機構７０を含む。フィンガー支持体７４はバイアスバネ３５２を含む。このバイアスバネは、患者の眼球３２３の前房内へ表面３２２を通して所望の切開口を形成するため、内面３１６を越えて突き出すように、ブレード３１２を前進させるに十分な施術医のフィンガー圧力により撓まされる。施術医がボタンリリース７２から圧力を解放すると、バネ３５２は、ブレード３１２を開口部３１８内の本来の位置に戻す。
【００２２】
図１１を参照すると、装置４１０のフレーム４１４からの突出部分４１５が図解されている。突出部分４１５は、ブレード４１２を前進および後退させるための機械式カムフォロワ機構８０を含んでいる。施術医がバイアスバネ４５２に打勝つべく、カム８２に十分なフィンガー圧力を加えると、カム８２はピボット点８６で回動し、カムフォロワ８８は、開口部４１８を通り十分な距離にブレード４１２を前進させ、患者の眼球４２３の眼前房内へ表面４２２を通って所望の切開口を形成するためにフレーム４１４の内面４１６を超えて突出させるべく末端方向に付勢される。圧力がカム８２から解放されると、バイアスバネ４５２は、もはや内面４１６を超えて突出させない本来の位置にブレード４１２を戻す。
【００２３】
図１２を参照すると、装置５１０のフレーム５１４からの突出部分５１５が図解されている。突出部分５１５は、バイアスバネ５５２に抗して、ピストン９４を前進させるような水力作動機構９０を含み、ブレード５１２を開口部５１８を通して内面５１６を越えて突出させ、患者の眼球の前房内へ表面５２２を通して所望の切開口を形成すべく付勢する。弾性ダイアフラムのような他の水力作動構が想到され得るが、これらはこの開示の範囲内と考えられる。バイアスバネ５５２をに打勝つに十分な水圧が、供給源９８から供給される。水圧が解放されると、バイアスバネ５５２は、ブレード５１２を開口部５１８内の最初の位置に戻す。
【００２４】
【発明の効果】
本発明の角膜切開装置は、設置および配置装置と鋭利な外科用ブレードおよび作動機構とを組合せている。この組合せは、施術医が患者の眼球に、所望の位置に配置装置を選択的に設置することを許容し、そして、一度所望の設置が達成されると、他の器具を用いずに、複雑な切開をするため、外科用ブレードを作動させる。それゆえ、施術医による装置の正確な配置が、所望の複雑な切開口が形成され、その他の処置がそれ以後進行され得ることを実質的に保証する。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による多面角膜切開装置の好ましい一実施例の斜視図である。
【図２】図１の装置の部分平面図である。
【図３】第一の位置でのラッチを伴う３−３線沿いの、図１の装置の断面図である。
【図４】第二の位置でのラッチを伴う図３に類似した、図１の装置の断面図である。
【図５】患者の眼球に取付けられた時の、５−５線沿いにとられた図１の装置の断面図である。
【図６】図５に類似した、図１の装置の別の実施例の断面図である。
【図７】図６からとられた図１の装置の拡大された、断面詳細図である。
【図８】別のブレード動作システムを伴う、図７に類似した拡大断面詳細図である。
【図９】他のブレード動作システムを伴う、図７に類似した図である。
【図１０】他のブレード動作システムを伴う、図７に類似した図である。
【図１１】さらに他のブレード動作システムを伴う、図７に類似した図である。
【図１２】付加されたブレード動作システムを伴う、図７に類似した図である。
【符号の説明】
１０  角膜切開装置
１２  外科用ブレード
１４  フレーム
１５  突出部
１６  内面
１８  開口部
２０  隆起部
２４  片持ち梁
２６  開口
３０  ハンドル
３２  基端開口
３４  末端開口
４４  フィンガーリリース
４６，４７  フィンガーグリップ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
0004255582.tif 000009
【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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