(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ．遠位端及び近位端を有する中空のカニューレと、
ｂ．前記カニューレの前記近位端に取り付けられた遠位端及び壁を有する近位端を有し、前記壁は、貫通する開口部分を有するハウジングと、
ｃ．前記開口部分の周りで前記壁に取り付けられた近位端及びそこから延びる遠位端を有する中空の管状案内部材と、
ｄ．前記案内部材の前記遠位端に隣接する近位端とそこから延びる遠位端とを有する円錐形弾性部材を有し、前記円錐形弾性部材の前記遠位端は、貫通する開口を有する第１のシールと、
ｅ．前記開口部分の近傍に隣接し、開放位置及び閉鎖位置を有する第２のシールと、を有し、前記第２のシールが前記開放位置にあるとき、前記開口部分と前記カニューレとの間の流体連通を有し、前記第２のシールが前記閉鎖位置にあるとき、前記開口部分と前記カニューレとの間がほぼ遮断される、患者に処置を行うトロカールであって、
前記第２のシールは、前記ハウジングに設けられるフレームに回転可能に取り付けられているフラッパドアと、前記フレームに取り付けられているガスケットとを含み、前記フラッパドアは、前記フレームに取り付けられているばねによって前記ガスケットに偏倚されているものであり、
前記第２のシールは、前記第１のシールの遠位端のすぐ近くではあるが当接してはいないように設けられるものであり、
前記フラッパドアと前記第１のシールの遠位端との間の長手方向空隙は、０．６４ｃｍと０．１３ｃｍとの間であり、さらに、
前記第１のシールの近位端は前記管状案内部材と前記フラッパドアを回転可能に取り付けるフレームとの間に挟まれて固定されていることを特徴とするトロカール。
【請求項２】
前記案内部材は、挿入すべき器具の長手方向軸線を前記ハウジングの前記軸線に平行に整列させる請求項１に記載のトロカール。
【請求項３】
前記開口部分は、前記開口の直径より大きい直径を有する請求項１に記載のトロカール。
【請求項４】
前記第１のシールは、シリコンから形成されている請求項１に記載のトロカール。
【請求項５】
前記第１のシールは、ポリイソプレンから成る請求項１に記載のトロカール。
【請求項６】
ａ．遠位端及び近位端を有する中空のカニューレと、
ｂ．前記カニューレの前記近位端に取り付けられた遠位端及び壁を有する近位端を有し、前記壁は、貫通する開口部分を有するハウジングと、
ｃ．前記開口部分の周りで前記壁に取り付けられた近位端及びそこから延びる遠位端を有する中空の管状案内部材と、
ｄ．前記案内部材の前記遠位端に隣接する近位端とそこから延びる遠位端とを有する円錐形弾性部材を有し、前記円錐形弾性部材の前記遠位端は、貫通する開口を有し、前記開口部分は、前記開口の直径より大きい直径を有する第１のシールと、
ｅ．前記開口部分の近傍に隣接し、開放位置及び閉鎖位置を有する第２のシールと、を有し、前記第２のシールが前記開放位置にあるとき、前記開口部分と前記カニューレとの間に流体連通を有し、前記第２のシールが前記閉鎖位置にあるとき、前記開口部分と前記カニューレとの間がほぼ遮断される、患者に処置を行うトロカールであって、
前記第２のシールは、前記ハウジングに設けられるフレームに回転可能に取り付けられているフラッパドアと、前記フレームに取り付けられているガスケットとを含み、前記フラッパドアは、前記フレームに取り付けられているばねによって前記ガスケットに偏倚されているものであり、
前記第２のシールは、前記第１のシールの遠位端のすぐ近くではあるが当接してはいないように設けられるものであり、
前記フラッパドアと前記第１のシールの遠位端との間の長手方向空隙は、０．６４ｃｍと０．１３ｃｍとの間であり、さらに、
前記第１のシールの近位端は前記管状案内部材と前記フラッパドアを回転可能に取り付けるフレームとの間に挟まれて固定されていることを特徴とするトロカール。
【請求項７】
前記案内部材は、挿入すべき器具の長手方向軸線を前記ハウジングの前記軸線に平行に整列させる請求項６に記載のトロカール。
【請求項８】
前記第１のシールは、シリコンから形成されている請求項６に記載のトロカール。
【請求項９】
前記第１のシールは、ポリイソプレンから成る請求項６に記載のトロカール。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、一般に体内へ侵入を最小限にする外科手術を実行するための補助となるトロカールに関し、特に、このようなトロカールのための改良されたシールに関する。
【０００２】
【発明が解決しようとする課題】
外科手術において内視鏡の処置は、広範に行われている。
この明細書で使用する「内視鏡」は、「腹腔鏡」及び「関節鏡」を含む体内への侵入を最小限にする外科的処置の型式全体を意味するものと定義される。したがって、特定の身体の空所または解剖学的な領域を包囲する皮膚及び組織の最小限の切開によって複雑な外科処置を医師が行うことができる種々の内視鏡の器具が開発された。身体の空所に内視鏡装置を導入するために、しばしば、トロカールを用いて身体を貫通させ身体の空所にカニューレを挿入する必要がある。トロカールはこの技術分野で広く知られており、一般にオブチュレータとトロカールカニューレから成る。トロカールの１つの例として、２０００年１月２５日にFrederickらに付与された米国特許第６，０１７，３５６号に開示されているものがあり、この内容は参照によりこの明細書に組み込まれる。
【０００３】
内視鏡処置の間、液体またはガスが逃げることを防止するためにカニューレと関連して密封構成または密封装置が使用されるのが一般的である。内視鏡を用いた外科手術の間、この手術をうまく完了するために内圧を維持しなければならない。身体の空所に配置されたトロカールに器具を出し入れする間、内圧を維持するために、器具とトロカール組立体の双方に密封装置が必要になる。トロカールの大部分は、２つの密封装置を有する。一方の密封装置は、トロカールを通過する器具がないとき、トロカールを密封し、他方の密封装置は、器具がトロカールを通過しているときトロカールを密封する。さらに、密封装置は、トロカールカニューレを通して外科手術器具の挿入及び引き抜きが多数回行われるにもかかわらず、腹腔内のガス圧を一定に維持することが望ましい。
【０００４】
市販されている大部分のトロカールは、外側シールと内側シールとを有する。外側シールは、トロカールカニューレの最近位端に配置されるガスケットである。このガスケットは、貫通する医療装置の細長い軸の周りにそれ自身緊密に嵌合する。したがって、外側シールは、外科手術用器具をカニューレとともに使用しながら、トロカールカニューレを通って身体の空所から液体が逃げることを防止する。内側シールは、一般にフラッパドアと呼ばれるものである。それは、剛性のプラスチック製のドアであり、内側ガスケットに対してばねで偏倚されている。内側シールは、トロカールカニューレが使用されない間、すなわち、外科手術用器具またはオブチュレータが貫通しない場合、トロカールカニューレを通って身体の空所から液体が逃げることを防止する。内側シールは、外側シールに対して遠位側にトロカールカニューレハンドルとともに配置される。
【０００５】
大部分の部品については、上述した構成でよく機能するが、外側シールまたはガスケットが手術中に破れる傾向がある。もし医者が外科手術用器具を外側ガスケット開口のすぐ上に、器具の長手方向の軸線とトロカールカニューレの長手方向の軸線が平行になるように整列させるならば、破れは、起こらない。しかしながら、ある場合には、医師は、カニューレに対してある角度で外科手術用器具によってトロカールカニューレを入れる。これは、時々、外科手術用器具の先端をガスケットの壁に押しつけガスケットを破る。破れたガスケットは、外科手術の間、漏れを生じ、医師が新しいカニューレを挿入することを必要とする。
【０００６】
この問題を解決しようとする試みがなされた。試みられた１つの解決法は、外側ガスケットがベロータイプ構造上で浮くようになっているフローティング型ガスケットである。このタイプのシールの例は、１９９３年５月１１日にRitchartらに付与された米国特許第５，２０９，７３７号、１９９５年１月３１日にHartらに付与された米国特許第５，３８５，５３３号、１９９４年５月３日にHartらに付与された米国特許第５，３０８，３３６号に開示されており、これらのすべての特許は参照によりこの明細書に組み込まれる。しかしながら、この種のフローティング型シールは、破れの発生をあまり大きくは低減しない。さらに、これらのタイプのシールは、高価である。
【０００７】
したがって、外科手術中、破れの発生を大きく低減する改良されたトロカールシールの構成が望ましい。また、コスト的に有効な態様でこのような構成を提供することが望ましい。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
患者に処置を行うトロカールが示される。トロカールは、遠位端及び近位端を有する中空のカニューレと、前記カニューレの前記近位端に取り付けられた遠位端及び壁を有する近位端を有するハウジングとを有する。前記壁は、外科手術用器具をトロカールに挿入する開口部分を有する。このトロカールは、前記開口部分の周りで前記壁に取り付けられた近位端及びそこから延びる遠位端を有する中空の管状案内部材を有する。トロカールは、円錐形弾性部材を有する第１のシールを備え、前記円錐形弾性部材は、前記案内部材の前記遠位端に隣接する近位端及びそこから延びる遠位端を有し、円錐形弾性部材の前記遠位端は、貫通する開口を有する。トロカールは、開放位置及び閉鎖位置を有する第２のシールを有し、前記第２のシールが前記開放位置にあるとき、前記開口部分と前記カニューレとの間の流体連通を有し、前記第２のシールが前記閉鎖位置にあるとき、前記開口部分と前記カニューレとの間がほぼ遮断される。前記第２のシールは、前記ハウジングに設けられるフレームに回転可能に取り付けられているフラッパドアと、前記フレームに取り付けられているガスケットとを含み、前記フラッパドアは、前記フレームに取り付けられているばねによって前記ガスケットに偏倚されているものであり、前記第２のシールは、前記第１のシールの遠位端のすぐ近くではあるが当接してはいないように設けられるものであり、前記フラッパドアと前記第１のシールの遠位端との間の長手方向空隙は、０．６４ｃｍ（０．２５インチ）と０．１３ｃｍ（０．０５インチ）との間であり、さらに、前記第１のシールの近位端は前記管状案内部材と前記フラッパドアを回転可能に取り付けるフレームとの間に挟まれて固定されている。
【０００９】
【発明の実施の形態】
本発明の器具の種々の部品及び部材を指定するためにこの明細書で参照符号が使用される。種々の図面で指定される同じ参照符号は、外科的な貫通器具の同一の部品及び部材を示している。この明細書で使用される「近位」または「近位方向に」という用語は、ユーザに向かって延びている器具、部品、または部材の部分を言う。それに対し、「遠位」または「遠位方向に」という用語は、ユーザから離れる方向に延びている器具、部品または部材を言う。
【００１０】
図１及び図２を参照すると、本発明によってつくられるトロカール２が示されている。トロカール２は、スリーブ組立体４とオブチュレータ１０を含む。図面から理解できるように、オブチュレータ１０は、遠位端１１及び近位端１３を有する細長い軸１２を含む。遠位端１１は、その上に配置された貫通先端部１４を有する。貫通先端部１４は、安全にシールドされた貫通先端部であり、この技術分野でよく知られており、したがって、参照によって組み込まれる。軸１２の近位端１３は、それに取り付けられたハブまたはハンドル４０を有する。ハブ４０は、ラッチ４２を備えており、このラッチ４２は、オブチュレータ１０をスリーブ組立体４に固定する。ボタン４４及びボタン４６（図示せず）が、ラッチ４２に接続されている。
【００１１】
トロカール２のスリーブ組立体４は、遠位端５及び近位端７を有する中空のカニューレ６を有する。さらに、トロカールは、遠位端１９がカニューレ６の近位端７に取り付けられているほぼ中空のハウジング２０を有し、カニューレ６は、ハウジング２０から遠位方向に延びている。さらにハウジング２０は、近位端２１を備えており、この近位端２１は、このハウジング２０に取り付けられた壁２６を備えている。壁２６は、それを貫通している開口部分３４を有する。図３及び図４を参照すると、トロカール２はさらに中空の管状案内部材２８を備えていることが分かる。中空の管状案内部材２８は、開口部分３４の周りで壁２６に取り付けられている近位端２９を有する。さらに部材２８は、壁２６から離れるように延びる遠位端２７を含む。
【００１２】
トロカール２は、管状案内部材２８の遠位端２７に隣接している第１のシール３０を含む。第１のシール３０は、円錐形弾性部材であり、シリコン、ポリイソプレンまたは、当業者に知られている他の材料からつくることができる。第１のシール３０は、近位端３１を有し、この近位端３１はハウジング２０の部材２８とフレーム２３との間に挟まれて固定されている。第１のシール３０は、遠位端３３に開口３６を有する。さらにハウジング２０は、シール３０の遠位端３３のすぐ近くではあるが当接してはいない第２のシール３２を含む。第２のシール３２は、フレーム２３に堅固に取り付けられているガスケット７０と、フレーム２３に回転可能に取り付けられているフラッパドア７３を含む。フラッパドア７３は、フレーム２３に取り付けられているばね７２によってガスケット７０に偏倚されている。ばね７２は、ステンレススチールのような変形したときにいくぶん回復することができる弾性材料からつくることができる。第２のシール３２は、開放位置（図５参照）と、閉鎖位置（図４参照）とを有する。第２のシール３２が開放位置にあるとき、開口部分３４とカニューレ６との間で流体が連通する。第２のシール３２が閉鎖位置にあるとき、開口部分３４とカニューレ６との間の流体連通がほぼ遮断される。最後に、フラッパドア７３とシール３０の遠位端３３との間の長手方向空隙は、約０．６４ｃｍ（０．２５インチ）と約０．１３ｃｍ（０．０５インチ）との間である。
【００１３】
外科手術処置においてトロカール２を使用しているとき、オブチュレータ１０は、開口部分３４を通してハウジング２０及びカニューレ６に挿入される。オブチュレータ１０がスリーブ組立体４に完全に挿入されるとき、ハブ４０は、ラッチ４２によってハウジング２０に取り付けられる。オブチュレータ１０の貫通先端部１４は、カニューレ６から遠位端に延びている。本発明の装置を使用する実際の外科手術処置において、外科用メスを使用する医師は、外科手術処置の間にトロカール２を配置する小さい切開部分をつくる。次に、トロカール２の遠位端は、小さい切開部によって露出される組織に挿入される。トロカール２は、この組織への挿入の後に、腹腔のような身体の内側に進められる。
【００１４】
腹腔への貫通が完了した後、オブチュレータ１０は、ボタン４４及びボタン４６（図示せず）を押してハウジング２０からラッチ４２を解放することによってスリーブ組立体４から取り外される。オブチュレータ１０が取り外されたとき、弁レバー２４に接続されている第２のシール３２が閉鎖する。閉鎖の後、第２のシール３２は、フラッパばね７２によってガスケット７０上に保持され、液体またはガスがスリーブ組立体４から漏れることを防止する。所望ならば、二酸化炭素のような圧縮ガスをカニューレ６及び停止コック部分２２を通して選択的に外科手術場所に送ることができる。
【００１５】
図４に示すように、外科手術場所で処置を実行するためにリニアステープラ、グラスパ、クリップアプライヤ、スコープのような器具６０を開口部分３４を通してスリーブ組立体４に挿入することができる。また、器具６０は、外科手術の処置の間、医師によってむやみにハウジング２０に挿入されることがある。これは、図４に示すように、器具６０が長手方向軸線５０に対してある角度でハウジング２０に挿入する。挿入角度を低減するために、中空の管状案内部材２８は、密封が生じる前にスリーブ組立体の長手方向軸線５０にほぼ平行に器具６０を整列させる。例えば、３ｍｍのトロカールと２．２ｍｍの器具を使用することによって、本発明の案内部材２８は、第１のシール３０への挿入角度を４０．２°の大きさに低減する。これにより、液体またはガスがスリーブ組立体４から漏れることを防止するために器具６０の周りでそれ自身が緊密に嵌合する第１のシール３０が破れる危険性を低減する。
【００１６】
案内部材２０の長さが長くなればなるほど、器具は、シール３０に到達する前にさらによく整列される。しかしながら、医師は、それらの作業を妨げないように小さいハウジングを好む。したがって、部材２０の長さは、いくぶん制限される。しかしながら、第１のシール３０の円錐形の構成は、開口３６をハウジング内にさらに深く配置することによって長手方向の距離を増大する助けとなる。器具６０が第１のシール３０を通って前進すると、その円錐形の構成は、挿入の間にたわむことなく開口３６に対して器具を方向づけることによって破れを低減する助けとなる。器具６０は、ハウジング２０にさらに挿入されることができ、弁レバー２４に接続された第２のシール３２をガスケット７０から分離する。図５に示すように、器具６０がハウジング２０を完全に通過した後、フラッパばね７２は、第２のシール３２を器具６０に対して開放位置に保持する。器具６０は、手術場所で所望の手順を実行するようにカニューレ６を通って完全に挿入されることができる。
【００１７】
本発明のスリーブ組立体４の他の利点は、器具６０の動きを低減し、トロカール２の安定性を増大することである。器具６０の動きを低減する１つの方法は、開口３６の直径を増大することである。開口３６の直径の増大は、達成することができる。なぜならば、第１のシール３０は、器具６０の回転中心点に接近して配置されるからである。器具６０が軸線から離れる大きさが低減されるので、開口３６をさらに大きくすることができる。案内部材２８の遠位位置の第１のシール３０は、開口部分３４と第１のシール３０との間の距離を増大する。この距離を増大することによって、器具を開口３６の中心から離して保持し、その直径を増大することによって漏れが少なくなる。
本発明の好ましい実施形態を図示し説明したが、このような説明は、例示としてのものであることは当業者にとって明らかであろう。本発明から逸脱することなく種々の変更、改造、置換は、当業者には明らかであろう。したがって、特許請求の範囲によってのみ本発明が制限される。
【００１８】
この発明の具体的な実施形態は次の通りである。
（１）前記案内部材は、挿入すべき器具の長手方向軸線を前記ハウジングの前記軸線に平行に整列させる請求項１に記載のトロカール。
（２）前記開口部分は、前記開口の直径より大きい直径を有する請求項１に記載のトロカール。
（３）前記第１のシールは、シリコンから形成されている請求項１に記載のトロカール。
（４）前記第１のシールは、ポリイソプレンから成る請求項１に記載のトロカール。
【００１９】
（５）前記案内部材は、挿入すべき器具の長手方向軸線を前記ハウジングの前記軸線に平行に整列させる請求項６に記載のトロカール。
（６）前記第１のシールは、シリコンから形成されている請求項６に記載のトロカール。
（７）前記第１のシールは、ポリイソプレンから成る請求項６に記載のトロカール。
【００２０】
【発明の効果】
本発明によれば、外科手術中、シールの破れが大きく低減され、製造上のコスト上の問題が改良されたトロカールが提供される。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の改良されたシール構成を含むトロカールの斜視図である。
【図２】オブチュレータ及びトロカールが分離されているトロカール組立体の拡大斜視図である。
【図３】本発明のスリーブ組立体の内部を示した破断図である。
【図４】トロカールに対してある角度で器具を最初に挿入することを示す本発明の改良されたシール構成の図２の線４−４に沿った断面図である。
【図５】トロカールへの器具の完全な挿入を示す本発明の改良されたシール構成の図２の線４−４に沿った断面図である。
【符号の説明】
２  トロカール
４  スリーブ組立体
１０  オブチュレータ
１１  遠位端
１２  細長い軸
１４  貫通先端
４０  ハブ
４２  ラッチ
４４，４６  ボタン
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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