(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
食欲を抑制する食欲抑制剤を製造するための食品組成物の使用であって、前記食品組成物が、
（ａ）吸収の遅い複合炭水化物約１０〜７５重量％；
（ｂ）吸収の速い複合炭水化物約１０〜４０重量％；
（ｃ）タンパク質約２〜４０重量％；
（ｄ）脂肪約２〜４０重量％；および
（ｅ）食品組成物を効果的に甘くする量の、少なくとも１種類の甘味料
を含有することを特徴とする使用。
【請求項２】
前記の吸収の遅い複合炭水化物が、非調理のコーンスターチである、請求項１に記載の使用。
【請求項３】
前記甘味料が、スクロース、グルコース、デキストロースおよびそれらの組合せ物から成る群より選択される単純炭水化物を約１０〜６０重量％含有する、請求項１に記載の使用。
【請求項４】
前記甘味料が、ソルビトール、マリトールおよびそれらの組合せ物から成る群より選択される糖アルコールを約２〜６０重量％含有する、請求項１に記載の使用。
【請求項５】
前記甘味料が、フルクトースを約２〜６０重量％含有する、請求項１に記載の使用。
【請求項６】
フルクトース以外の単糖の量が、４０重量％未満である、請求項１に記載の使用。
【請求項７】
前記甘味料が、アスパラテーム、サッカリンナトリウムおよびアセサルフェームカリウムから成る群より選択される、請求項１に記載の使用。
【請求項８】
前記食品組成物が、スナックバー、プティング、クッキー、ウェハース、ミルクセーキまたはジェルの形である、請求項１に記載の使用。
【請求項９】
前記食品組成物が、１０〜２００グラムの重量を有する、請求項１に記載の使用。
【請求項１０】
対象が健常者である、請求項１に記載の使用。
【請求項１１】
対象が糖尿病患者ではない、請求項１に記載の使用。
【請求項１２】
対象が肥満者である、請求項１に記載の使用。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の属する技術分野）
本発明は、食欲を抑制する食欲抑制剤を製造するための食品組成物の使用に関する。
【０００２】
（発明の背景）
人間の寿命の延長およびヘルスケアにかかるコストの増加から、これまでの治療法を代替する方法の開発に大きな興味が持たれている。コスト削減の理由からも、可能であれば、薬物療法が外科治療に代わる方法として考えられている。しかし、薬物療法自体も高価である。結果的に、様々な疾患に対して栄養学的治療法等の別のアプローチが未だに必要とされている。
【０００３】
Ｂｒｏｏｋによる米国特許第５，４２０，１０７号には、運動時および回復時のエネルギー源補助剤として、乳酸塩および／またはポリマーを含有する食品サプリメントが記載されている。
【０００４】
Ｋａｕｆｍａｎによる米国特許第５，８４３，９２１号には、消化の遅い複合炭水化物、特に非調理のコーンスターチを含有し、糖尿病患者の血糖変動を抑制するのに有効な治療用食品組成物、特に夜食としての治療法食品組成物が記載されている。
【０００５】
Ｂｅｌｌ等による米国特許第５，８６６，５５５号には、好ましくは非調理のコーンスターチを含有する糖尿病用サプリメントバーが記載されている。
【０００６】
Ｂｅｌｌ等による米国特許第５，９０２，７９７号には、食欲低下の治療および体重減少との戦いに使用される栄養サプリメントバーが記載されている。
【０００７】
（発明の概要）
本発明の第一の態様は、食欲を抑制する食欲抑制剤を製造するための食品組成物の使用である。前記使用は、非調理のコーンスターチなどの吸収の遅い複合炭水化物を含有する食品組成物を、食欲抑制剤の製造に用いることを含む。
【０００９】
前記使用を実施するのに有効な食品組成物は、典型的に、以下のものを含有する：（ａ）吸収の遅い複合炭水化物約１０〜７５重量％；
（ｂ）吸収の速い複合炭水化物約１０〜４０重量％；
（ｃ）タンパク質約２〜４０重量％；
（ｄ）脂肪約２〜４０重量％；および（ｅ）食品組成物を効果的に甘くする量の、少なくとも１種類の甘味料。
【００１０】
多くの他の添加物、サプリメント等も所望であれば食品組成物中に含まれていてよい。
【００１１】
本発明の前記および他の課題および態様を、以下の図面および明細書中で詳細に説明する。
【００１２】
（好ましい実施形態の詳細な説明）
ここで使用される用語「複合炭水化物」は、スターチ、ポリデキストロースおよび他のポリサッカライドを含む高分子炭水化物を意味する。
【００１３】
用語「甘味料」は、単糖（例えば、スクロース、ラクトース、ガラクトースおよびフルクトース）、甘味料として使用される糖アルコール（ソルビトールまたはマルチトール）および人口甘味料（例えばアスパルテーム、サッカリンナトリウムおよびアセサルフェームカリウムを意味する。
【００１４】
ここで使用される用語「栄養」は、炭水化物、タンパク質および脂肪を意味する。
【００１５】
１．食品組成物
一般的に、本発明を実施するのに使用される食品組成物は典型的に以下のものを含有する：
ａ）人の胃腸からゆっくりと吸収される、すなわち消化が遅く３〜４時間後でも完全には代謝されない複合炭水化物（以下「吸収の遅い炭水化物」）；
ｂ）任意選択的に、しかし好ましくは、消化管からより速やかに吸収される複合炭水化物（以下「吸収の速い炭水化物」）；
ｃ）任意選択的に、しかし好ましくは、タンパク質；
ｄ）任意選択的に、しかし好ましくは、脂肪；および
ｅ）任意選択的に、しかし好ましくは、少なくとも１種類の甘味料。
【００１６】
本発明を実施するのに使用され得る食品組成物について以下に詳細に述べる。一般的に、本発明を実施するのに使用できる食品組成物は、Ｋａｕｆｍａｎの米国特許第５，８４３，９２１号に記載されるものであり、ただし、組成物中のフルクトース以外の単糖の量が、記載の単位に対して約３グラムを下回ることは問題にされていない。本発明を実施するのに使用され得る食品組成物には、Ｂｅｌｌ等の米国特許第５，８６６，５５５号およびＢｅｌｌ等の米国特許第５，９０２，７９７号に記載されるものが  含まれ、ここで言及される複合炭化水素は、好ましくは吸収の遅い複合炭水化物であり、Ｋａｕｆｍａｎの米国特許第５，８４３，９２１に記載されるように非調理のコーンスターチであることに留意すべきである（引用した全ての米国特許は、参照することによりここに全文を組み込んだものとすることを特に明記する）。
【００１７】
食品組成物中の成分は、好ましくは所望の総カロリー量ならびに炭水化物、タンパク質および脂肪のそれぞれに由来するカロリーの割合を供給する適当な純度および有益性を有する任意の従来の食品組成物成分を含有してよく、ここで吸収の遅い炭水化物、吸収の速い炭水化物、タンパク質、脂肪およびフルクトースの相対重量範囲は前記した通りである。スナックタイプのバーの好ましい実施形態では、例として、成分は吸収の遅い炭水化物として非調理のコーンスターチ；吸収の速い炭水化物源としてポリデキストロース、ピーナッツ、ピーナッツ誘導体（例えばピーナッツバター）、他のナッツ、ナッツ誘導体、脂肪およびタンパク質；および大豆タンパク質、乳漿タンパク質およびカゼイン加水分解産物などの他のタンパク質源を含有してよい。人工甘味料（例えばアスパルテームまたはサッカリン）を、少量で、食品組成物中に含有してよいが、フルクトースおよび／またはソルビトールおよびマルチトール（３〜１５グラム）が主要な甘味料である。スナックまたはキャンディタイプのバーの製造時に一般的に使用される着色剤、水、塩、保存剤および他の標準的成分または添加物ならびに３グラムまでのフルクトース以外の単糖（例えばスクロース、ラクトースまたはガラクトース）を用いてよく、ただし、完成バーまたはその他の形をした新規食品組成物の総栄養およびカロリープロファイルは前記したパラメーターの範囲内である。
【００１８】
非調理のコーンスターチは、本発明の目的のための、吸収の遅い炭水化物源として好ましいのは、非調理のコーンスターチの炭水化物含量および代謝速度が公知であり、比較的均一であり、様々な嗜好性食品組成物に容易に加工できるからである。
【００１９】
１つの実施形態において、食品組成物は１回量または単位（例えばバー）あたり好ましくは約２０〜５０ｇの栄養分を含有し、これは約１５〜３５グラムの総炭水化物を含有する（吸収の遅い複合炭水化物５〜１５グラム、吸収の速い複合炭水化物７〜２０グラム、および単糖、糖アルコールまたはそれらの組合せ物約０〜１５グラム、タンパク質約３〜２０グラム、および油脂約２〜７グラム）。
【００２０】
１つの実施形態において、食品組成物は１回量または単位あたり好ましくは約１００〜２３０カロリーを供給する。内訳は、吸収の遅いおよび吸収の速い複合炭水化物約５０〜７５％、タンパク質約１０〜２５％、および脂肪約１０〜２５％である。
【００２１】
前記成分を含有する食品組成物は、任意の従来の「スナック」の形であり、例えばバー、プディング、クッキー、ウェハース、ミルクセーキ、ジェルなどで、ボトル、カンまたはラッパーなどの好適なパッケージ中に包含される。食品組成物は、押出物でも非加熱の食品組成物でもよい。キャンディーまたはグラノーラバーに類似したスナックタイプのバー、または迅速に消費し易く包装されたジェルは、貯蔵、取扱いおよび投与に最も好都合であり、さらに、刻み目、ミシン目または溝を設けると、場合により、バーを部分的に投与する目的に応じて容易に分割できる。ジェルは、消費者のために口元へパッケージから直接絞り出せるようになっている練り歯磨用の入れ物など、消費し易いスクウィーズパッケージ中の本質的に均質な組成物として提供できる。
【００２２】
食品組成物は、装填方法および意図した投与形態に応じて１０〜２００グラムの重量を有する。前記したように、組成物には、摂取時に分割できる刻み目等が施されていてもよく、または組成物は２個または３個の独立した製品単位で摂取されてもよい。
【００２３】
２．治療方法
ここに記載される方法で治療される対象は、典型的に人間である。対象は健常者（すなわち、糖尿病を患っていない患者）または糖尿病患者である。対象は若年、青年、成人を含む任意の年齢であってよく、適切に調節された用量または重量の食品組成物を摂取する。
【００２４】
本発明は、食欲を抑制する必要のある対象の食欲を抑えるために使用されてよい。このような対象には、肥満患者、体重を減らすことが糖尿病治療計画の主な部分を占めているような糖尿病患者、怪我、外科治療などからの回復等の一時的状態において体重増加の危険が考えられる患者、および減量を望むまたは現体重を維持したい個人が含まれる。
【００２５】
本発明は、運動能力または回復力（例えば、運動後の疲労の減少）の強化を必要とする対象（例えば運動者）の運動能力または回復力を強化するために使用してもよい。方法は、水泳、ウォーキング、ランニング、サイクリング、ウェイトリフティング、静止有酸素運動等の様々な運動と組み合わせても有効である。運動は有酸素運動であるかまたは無酸素運動であってよい。運動は持久運動であってよい（すなわち、長さにして３０分より長いか１時間程度）。トレーニング中のまたはコンディション調整中の運動選手を含めた対象（すなわち、低い安静時血圧および脈拍、一般的に拡張期血圧８０または７０ｍｍＨｇ未満、心拍数１分間６０回未満を示す状態にコンディションを調整した個人）は、ここに記載する栄養サプリメントを利用してもよい。
【００２６】
組成物は、対象の年齢、体重および状態に応じて、典型的に１回量あたり１０〜２００グラムの範囲の量で投与する。やはり対象の状態および治療目的に応じて、１日に１、２、３または４回以上の回数で投与してよい。例えば、食欲の抑制に使用する場合には、組成物を食事の代わりとして、または食前または食間のスナックとして投与してよい。運動能力または回復力を強化するために組成物を投与する場合には、組成物を運動時に複数回で摂取してよい。
【００２７】
本発明を以下の実施例で詳細に説明するが、これに限定するものではない。
【００２８】
実施例１
食欲抑制
１０例の正常対象は２本半のスナックバーの形で炭水化物７５グラムを２回摂取した（１回は非調理コーンスターチを含むものを、１回は同じカロリーおよび炭水化物であったが非調理コーンスターチは含まないもの。成分はバー１本あたりタンパク質５グラムおよび脂肪３グラムを含有した。活性バー対炭水化物の総量２２グラムに対して同一成分を有するが、非調理コーンスターチを含まないプラセボバー）。図１の詳細な分析から、同等の炭水化物、脂肪およびタンパク質を含有するがコーンスターチを含有しない非コーンスターチバー摂取と比較して、（複合炭水化物、脂肪およびタンパク質に加えて）コーンスターチバーを摂取した場合に、３０分および１２０分後のインシュリンピークが著しく低下したことが分かった。これら２種類の食事のインシュリンレベルの曲線下面積には相違がなく、このことは吸収された炭水化物の量が等しいことを示していた。また、図２に示されるように、３０分後に、コーンスターチ食に対して非コーンスターチ食で血糖値ピークがより高いことが分かる。３００分後では逆であり、３００分後には、非コーンスターチバーに比べてコーンスターチバーで、血糖レベルが統計学的に高かった。
【００２９】
これらのデータは、正常対象において、コーンスターチを含有しないバーと比較し、コーンスターチを含有する食品組成物バーを摂取した場合には、血糖およびインシュリンレベルがよりゆっくりと上昇し、ピーク値が低下し、よりゆるやかに低下することを示し、コーンスターチバーが低いグリセミック指数を有すること（したがって食欲抑制剤であること）を示唆している。
【００３０】
実施例２
運動能力
糖尿病患者１５名は、２回、１個のスナックバーの形で炭水化物３０グラムを摂取した（１回は非調理コーンスターチで、１回は同じカロリーおよび炭水化物であるがコーンスターチ成分は含まなかった。成分はバー１本あたりタンパク質５グラムおよび脂肪３グラムを含有した。活性バー対炭水化物の総量３０グラムに対して同一成分を有するが非調理コーンスターチを含まないプラセボバー）。
【００３１】
対象は、バー摂取２時間半後に激しい運動を３０分実施するという標準的な運動レジメを行う。
【００３２】
分析により、非コーンスターチバーと比べて、コーンスターチ含有バーを摂取後の運動終了時には、低血糖の頻度が有意に低下することが分かった。
【００３３】
このデータは、コーンスターチバーが低いグリセミック指数を有し（したがって、血流にゆっくりと放出される）、かつ運動中および運動後の炭水化物利用の強化に関連していることを示している。
【００３４】
前記は本発明を例証したものであるが、これに限定するとは解釈されない。本発明は特許請求の範囲、包含されるべき特許請求の範囲の均等物により定義付けられる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の食品組成物を投与した患者の、経時的なインシュリンレベルをコントロールと比較して示した図である。
【図２】  本発明の食品組成物を投与した患者の、経時的な血糖レベルをコントロールと比較して示した図である。
【図１】
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【図２】
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