(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼の前房内に前記眼の透明角膜を介して挿入可能な分流路であって、
前記前房から前記透明角膜の外部表面に房水を排水するために、本体の近位端部から遠位端部に延びるチャネルを有する実質的に円筒形の本体と、
前記透明角膜の前記外部表面に対する係合のために、前記本体の前記遠位端部に位置するヘッドであって、房水の外出を可能にする、および微生物の進入を最小に抑えるように前記チャネルと流体連絡する、内部を通じる開口部を有するヘッドと、
前記角膜の内部表面に対する係合のために、前記本体の前記近位端部に位置するフットであって、前記チャネルへの房水の進入を可能にするように、前記チャネルと流体連絡する、内部を通じる開口を有するフットと、
前記チャネルを介した房水の流速を調節するため、および微生物の進入をさらに最小に抑えるための前記チャネル内部に保持可能な細長いフィルタを含むことを特徴とする分流路。
【請求項２】
前記ヘッドおよび前記フットの少なくとも１つが、前記本体と一体化して形成されることを特徴とする、請求項１に記載の分流路。
【請求項３】
前記ヘッド、前記フット、および前記本体の少なくとも１つが、脱水可能なポリマーを含むことを特徴とする、請求項１に記載の分流路。
【請求項４】
前記分流路が脱水可能なポリマーを含み、これによって、前記角膜内の小さな切り込みを介した植込みのために、前記分流路の脱水が前記分流路のサイズを減少させ、前記分流路の脱水が前記分流路を前記角膜内に堅固に嵌めるための必要を満たすことを特徴とする、請求項１に記載の分流路。
【請求項５】
前記細長いフィルタが前記チャネルから除去可能であることを特徴とする、請求項１に記載の分流路。
【請求項６】
前記本体がヒドロゲルを含むことを特徴とする、請求項１に記載の分流路。
【請求項７】
前記ヒドロゲルが、共有結合的に架橋結合され、メタクリル酸誘導体に基づくことを特徴とする、請求項６に記載の分流路。
【請求項８】
前記ヘッドの外部表面および前記フットの外部表面の少なくとも１つが、細胞の癒着を最小に抑えるように構成されることを特徴とする、請求項１に記載の分流路。
【請求項９】
前記本体の外部表面が、組織の癒着を促進するように構成されることを特徴とする、請求項１に記載の分流路。
【請求項１０】
前記フットが、前記角膜を介した前記角膜分流路の挿入を容易にするために傾斜されることを特徴とする、請求項１に記載の分流路。
【請求項１１】
前記フットが、前記角膜を介した前記角膜分流路の挿入を容易にするために、第１の構成から第２の構成に寸法が変化可能であることを特徴とする、請求項１に記載の分流路。
【請求項１２】
前記細長いフィルタが、詰め込みによって前記チャネル内部に保持可能であることを特徴とする、請求項１に記載の分流路。
【請求項１３】
前記細長いフィルタが、前記チャネル内部に近位に保持可能であることを特徴とする、請求項１に記載の分流路。
【請求項１４】
眼の前房を排水するために角膜横断配置するためのインプラント（ｉｍｐｌａｎｔ）であって、
房水の外出を可能にする一方、微生物の進入を阻止するスリットを有し、細胞の癒着に抵抗性を持つ外部表面を有する、角膜の外部面上に載るために適合されたヘッドと、
前記角膜を横切る前記前房内への挿入のために適合され、前記角膜の内部面に無傷に接触するようにさらに適合され、房水の流出を可能にするための開口を有するフットと、
前記開口および前記スリットと流体連絡がある内部チャネルを有し、細胞の癒着に抵抗性を持つ外部表面を有する、前記フットと前記ヘッドとの間の筒状の導管と、
前記内部チャネルの内部に保持するために寸法が適合され、房水の流出速度を調節するため、および微生物の侵入を制限するための濾過孔が設けられた細長いフィルタを含むことを特徴とするインプラント。
【請求項１５】
眼内圧を低減するためのシステムであって、
房水を前房から角膜の外部表面に排水するための、請求項１から１３のいずれかに記載の角膜横断分流路と、
前記分流路を角膜横断して植込むための送出装置であって、
前記分流路を解放可能に保持するため、および前記外部表面を介した挿入のために前記分流路を定置するために、寸法が適合された挿入先端部と、
第１の位置から第２の位置に滑動することが、前記分流路を前記挿入先端部から押し退け、前記外部表面を介して角膜横断位置に前記分流路を促進する、前記第１の位置から前記第２の位置に滑動可能挿入器を含む送出装置を含む、
前記分流路による前記前房から前記角膜の前記外部表面への房水の排水が、眼
内圧を低減することを特徴とするシステム。
【請求項１６】
前記角膜横断分流路が、細長い筒状本体、ヘッド、フット、およびフィルタを有し、前記本体が１つの端部から反対側の端部に延びる水状流体を排水するためのチャネルを有し、前記ヘッドが、前記外部表面に対する係合のために本体の１つの端部に位置し、前記外部表面上への房水の外出を可能にし、微生物の進入を制限するために前記チャネルと連絡するスリットを有し、前記フットが、角膜の内部面に対する係合のために前記本体の反対側の端部に位置し、房水の導入を可能にするために前記チャネルと連絡する開口を有し、前記フィルタが、房水の流速を調節するため、および微生物の進入をさらに制限するために前記チャネルの内部に保持可能であることを特徴とする、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記挿入器が前方から後方に移動可能な滑動可能先端部分を含み、前記送出装置が前記滑動可能先端部分を軸方向に備えた固定されたプランジャをさらに含むことを特徴とする、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１８】
前記送出システムが、固定された遠位先端部分をさらに含み、前記挿入器が、固定された遠位先端部分を軸方向に備え、後方から前方に移動可能である滑動可能プランジャを含むことを特徴とする、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１９】
所定の形状に形作られたダイを使用して、刻印によって形成される空洞を備えた単一の部分シリコン鋳型内に、ＨＥＭＡ、メタクリル酸、ジメタクリレート架橋結合物、およびフリーラジカル反応開始剤を含む混合物を鋳造するステップを含むことを特徴とする、請求項１４に記載の角膜インプラントを製造する方法。
【請求項２０】
分流路を機械加工するステップと、組織一体化層を前記分流路の外部表面に塗布するステップを含む角膜インプラントを製造するための方法であって、前記組織一体化層が、アルキルメタクリレート、モノマＨＥＭＡ、ジメタクリレート架橋結合物、フリーラジカル反応開始剤、および揮発性溶剤とＨＥＭＡの共重合体を含む硬化可能な組成を含むことを特徴とする、請求項１４に記載の角膜インプラントを製造する方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（背景）
（関連する出願）
本出願は、参照として本明細書に内容が組み込まれている２０００年１月１２日に出願された米国特許出願第６０／１７５，６５８号、「Ｇｌａｕｃｏｍａ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  Ｒｅｌｉｅｆ  Ｖａｌｖｅ  ａｎｄ  Ｄｒｕｇ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」に関連し、その権利を主張する。
【０００２】
（発明の属する技術分野）
本発明は、一般に、眼内圧を低減するためのシステムと方法に関する。１つの実施形態において、本発明は、緑内障の高眼内圧特性を解放するための房水の排水のための植込み可能なデバイスに関する。
【０００３】
（従来の技術）
眼球は、形状および状態が、外部中空膠原質球体を満たす内因性流体によって維持されている実質的に球形構造をしている。眼球の内部は、前房および後房の２つの房に分かれている。これらの房の間には、水晶体、およびそれを支持している組織、および関連する組織が懸垂している。後房は、眼内圧（ＩＯＰ）と呼ばれる眼球内の圧力レベルに大幅に寄与しているとは考えられていない硝子体液と呼ばれる膠様材料で満たされている。対照的に、前房は、一定して生産され、再吸収されている房水と呼ばれる水っぽい流体で満たされている。この流体は、上に横たわる角膜、およびそれを取り囲む全ての構造に対して圧力をかけている。もし生産される房水の量が過剰であれば、前房内部および眼球内部の圧力は上昇する。正常なＩＯＰは、房水の生産と再吸収の間の健全な平衡からもたらされる。
【０００４】
房水は、虹彩の基部の後方で生産され、前房に流れ込む。再吸収は線維柱網系を介して起こり、そこから、この流体は鞏膜血管に通過し、血流に取り込まれる。前房内の圧力の特定の範囲が正常と考えられており、一般に１０と２１ミリＨｇの間である。前房内の圧力は、房水がいかに迅速に生産されるかと、線維柱網系を介していかに迅速に排水されるかとで決定される。排水系への障害は、上昇した眼内圧をもたらすことがある。上昇したＩＯＰの持続は、上昇したＩＯＰが視神経を損傷し、視力に影響を及ぼすことがあり、適切な処置を行わないと最後には盲目に至る緑内障と呼ばれる状態を作り出す。
【０００５】
緑内障のためには、様々な処置が利用可能である。診療は、流体の流出を改善して、または、流体の生産量を減少させてＩＯＰを低減するための努力を重ねている。利用可能な治療法は、局所的な目薬の投薬または体系的な投薬を含んでもよい。しかし、医薬品による治療は、患者が従わないこと、高い費用、または、十分に認識されている多くの併発症と副作用のいずれか１つによっても、失敗することがある。医薬品による治療が成功しなかった場合、房水の過剰を解放するため、通常の解剖学的構造を変更するか、または、植込み可能な排水装置を導入するかのいずれかのためにさらに侵襲的な治療法を患者に提供することができる。例えば、線維柱網の解剖学的構造を変更し、前房の排水を促進するためにレーザ手術を推奨することができる。また、緑内障治療のためには、他のレーザを介した眼科学的処理も利用可能である。医学的治療およびレーザの介入にもかかわらず、上昇した眼内圧を有し続ける緑内障の眼は、決定的な外科的処理を必要とすることがある。
【０００６】
１つの例として、従来のタイプの外科的介入は、瘻孔または他の排水流路を眼の前房の外へ作ることを目指している。これによって、房水は、しばしば「水疱」と呼ばれる外科的に作られた結膜下の、または、鞏膜の空洞内に流れるように向けられ、ここから、この流体は血流が再吸収されることができる。この手術は、過剰な流体が前房の外に流れることを可能にすることによって、眼内圧を低減する。しかし、このような処理には、いくつかの知られている限界が付随する。第一に、傷の正常な治癒が、瘻孔の明白さおよび排水空洞の寸法に干渉する傾向にあり、そのため、これらの手術が、許容できない率で失敗することがある。このタイプの外科手術の成功率を上昇させるために、内科医は、傷の正常な治癒を調節する薬剤を用いた補助薬療法を推奨することができる。このような治療法は、これらの処理に関連した第二の種類の問題、すなわち、房水の過剰な、または、迅速過ぎる流出の出現率を上昇させる。多すぎる房水の余りに素早い除去は、眼内圧を、低緊張と呼ばれる状態である危険なほど低いレベルに急激に低下させることがあり、視力を脅かす多くの併発症の潜在的な原因となっていることはよく知られている。この問題を防止するため、手術部位は、制御された房水排水を作り出すために十分良好に治癒しなければならない。これが起きるためには、傷の正常な治癒が不可欠である。したがって、傷の治癒を妨げる治療法は、過剰な房水排水に関連した危険を増加させる。このタイプの従来の排水処理に付随する第三の種類の問題は、感染の危険が高まることである。鞏膜の、または、結膜下の水疱への房水の排水は、微生物が侵入できる流体環境を提供することによって、感染の危険をもたらす。さらに、感染が流体で満たされた空洞内で確立される場合は、微生物が、排水流路を介して逆行することができ、眼の前房に進入し、それも同様に感染させる。これはさらに深刻な状態である。
【０００７】
従来の手術に関連した問題のいくつかに対処するため、前房から過剰な流体を排水するために努力を払う多くの植込み可能な装置が提案されている。軟組織手術に影響を及ぼす上記に説明した問題は、しかし、同様に、植込み手術にも影響を及ぼす。手術が眼内インプラントの植込みを含むとしても、傷の治癒メカニズムはそのまま作用する。確かに、人工材料は傷の局所的な治癒を刺激し過ぎることがあり、過剰な瘢痕組織の形成をもたらす。さらに、例え、人工装置がプロセスに含まれているとしても、房水の流出速度の制御は不可欠のままである。加えて、感染の危険が残る。眼の外側から内側への微生物を送り出すために利用可能な機械的導管を備えた何らかのメカニズムが、逆行による感染を抑えるために望ましい。最後に、眼は、人体のほとんどの組織と同じく、人工材料の長期にわたる存在に対する耐性が限られている。局所的に設置されたインプラントは、周囲の組織を異常に刺激することがある。もちろん、眼は、特に敏感である。眼の表面に植込まれる装置は、患者によって、慢性の、頑固な、かつ、迷惑な異物として認識されることがある。最後に、眼の組織は非常に繊細であるため、インプラントは、傷付きやすい、隣接した、下方の、または、上に横たわる組織を損傷しないように設計され、設置されなければならない。しかし、当初は適切に設置されたとしても、インプラントは、その場所の組織の動きによって移動させられることがあるか、または、傷の収縮性治癒プロセスによって突き出されることがある。
【０００８】
従来技術の様々な装置は、これらの問題のいくつか、または、全てに解決策を提供することを趣旨とする。例えば、従来技術のある装置は、鞏膜内または結膜下に植込まれた貯水部または排水領域に房水を分流させる。しかし、既に述べたように、これらの装置は、房水の流出の調節、感染の阻止、および局所組織への異常刺激と外傷の問題に直面している。房水の流出の調節という第一の問題は、流体の流出を生物学的に制限するために、傷が十分に治癒するまでは、この流体の排水速度がインプラントの機械的特性に実質的に依存するために生じる。房水の流出に対する生物学的抵抗と機械的抵抗の釣り合いを効果的に取ることは、インプラントに基づいた排水処理に対する問題として残る。従来技術の装置は、房水流出を制限するための様々なメカニズムを利用する。しかし、傷の治癒が確立したなら、これらのメカニズムの各々は負担となることがある。インプラント内の制限的要素は、傷の治癒によって有効となる制限と組み合わされた時、ことによると非治療学的レベルにまで、房水流出の速度を過度に低下させることがある。眼内感染の可能性という第二の問題は、インプラントの存在が、前房の内部に細菌が進入することができる導管を提供するために生じる。従来技術のある排水装置は、前房内への感染の逆行送達を阻止するために、フィルタもしくはバルブ、または、他の導管システムを導入している。しかし、これらのメカニズムは制限を有する。すなわち、それらは、微生物の通過を阻止するうえで効果的である時、効果的な排水も妨げることがある水圧効果を流体の流出に及ぼすことである。最後に、局所組織の耐性の問題は、これらの異物が、組織の反応を刺激して局所的な膨張または突出が最大になることがあり、患者にとって感知でき、不愉快であることもあるために、従来技術のある装置に生じる。インプラントの存在に対するこれらの反応は、インプラントの使用を臨床的に不適切なものにすることがある。
【０００９】
房水排水を有効にするために透明角膜を介して設置された装置は、鞏膜または結膜下への植込みに付随するある制限を回避することを意図されている。ある装置、例えば、米国特許第３，７８８，３２７号と米国特許第５，８０７，３０２号、および米国特許第５，７４３，８６８号は、涙と混合するために、角膜の表面に前房の流体を排水する角膜横断導管を提供する。上記に述べた特許で教示する装置は、流出の調節、微生物の制限、局所組織との親和性、および位置安定性の問題に向けられた特徴を含む。既に検討したように、これらの問題は、角膜横断装置と同様に影響を及ぼす。したがって、傷の治癒の気まぐれにもかかわらず、房水の十分に制御された流出を可能にする、生体と親和性を持つ前房排水装置に対する必要性が残る。微生物の進入を制限でき、それによって、眼の内部を感染から保護できる排水装置に対するさらなる必要性が残る。加えて、患者にとって、十分に耐性があって心地よい眼科学的排水装置に対する必要性が残る。最後に、位置安定性の問題は、満足に解決されていない。排斥、移動、突出の恐れがなく、安全に高い信頼性で適切な位置に設置できる排水装置に対する必要性が、当技術分野において存在する。
【００１０】
緑内障などの状態における前房の恒久的または耐久性のある排水に対する前述の必要性に加えて、一時的な前房排水または減圧に対する付加的な必要性がある。例えば、短い間隔（１時間〜２週間）にわたるＩＯＰの上昇が、白内障索出および網膜剥離の修復を含む多くの眼科学的処理に続いて存在することがある。さらに、内科医は、長期にわたる分流を採用しない、緑内障のための他の外科的処理に着手する前に、緑内障におけるＩＯＰを一時的に制御するための分流を使用することが有利であることを見出すことがある。これら、および類似する状況における短期の前房排水に対する必要性を満たすための装置に対する必要性が存在する。
【００１１】
角膜横断排水装置の無傷挿入のために特に適合された送出システムを提供するためのさらなる必要性が存在する。有利に、このような送出システムは、排水装置が外科医によって設置できるように、排水装置を堅固に保持することができる。このような送出システムは、これが角膜を介して挿入される時に、排水装置の即座の解放をさらに可能にする。送出システムは、角膜の上皮組織および間質の繊細な組織にいかなる付加的な損傷も導入することを回避するように組み立てられるがさらに望ましい。
【００１２】
（発明の要約）
本発明の目的は、眼内圧を低減するためのシステムを提供することである。本発明のシステムは、眼の透明角膜を介して前房に挿入可能で、それから房水を排水するための分流路を含むことができる。分流路は、前房から透明角膜の外部表面への房水の排水を可能にするチャネルを備えた実質的に円筒形の本体を含むことができる。分流路は、透明角膜の外側表面に対して載るヘッド、角膜の内側表面に載るフット、およびチャネルを介した房水の流速を調節し、微生物の進入を最小に抑える、本体のチャネル内部に保持することができる細長いフィルタをさらに含むことができる。１つの実施形態において、房水は、フット内の開口部を介して流れることができ、本体内のチャネルに進入し、これを通過し、ヘッド内のスリットを介して出ていき、角膜の表面上を流れる。１つの実施形態において、ヘッドおよびフットは、本体と一体化させて形成される。他の実施形態において、ヘッド、フット、または、本体は、脱水可能なポリマーで作ることができる。特定の実施形態において、ヘッドまたはフットの外部表面は、細胞の癒着または固着を最小に抑えるように構成することができる。特定の実施形態において、本体の外部表面は、組織の癒着または固着を促進するように、または、組織と親和性を持つように構成することができる。フットは、角膜を介した分流路の導入を促進するように、特に形状を定めることができる。特定の実施形態において、本体は、ヘッドまたはフットより外周が小さい。細長いフィルタは、詰め込み、または、他の任意の適切なメカニズムによって本体のチャネル内部に保持することができる。細長いフィルタは、本体の近位の端部または内部の他のいかなる位置にも設置することができる。
【００１３】
他の実施形態において、本発明のシステムは、眼の前房を排水するために、角膜を横切って設置することができるインプラントを含むことができる。インプラントは、ヘッド、フット、前房と流体の連絡がある内部チャネルを有するフットとヘッドとの間の筒状導管、および房水の流出を調節するため、および微生物の侵入を制限、または、その進入を最小に抑えるか、または、微生物の通過を阻止するための前房内部に詰め込むことができるフィルタを含むことができる。
【００１４】
さらに他の実施形態において、本発明のシステムは角膜横断分流路を含むことができ、この角膜横断位置に分流路を植込むための送出装置をさらに含むことができる。特定の実施形態において、送出装置を使用して植込まれる角膜横断分流路は、ヘッド、フット、内部を通じるチャネルを有するヘッドとフットとの間の実質的に円筒形の本体、チャネルを介した房水の流速を調節するため、およびさらに、微生物の進入を制限するためのチャネル内に設置されたフィルタを有することができる。特定の実施形態において、送出装置は、分流路を保持するため、および角膜の外部表面を介した挿入のために分流路を設置するために、寸法が適合された先端部を含むことができ、近位の位置から遠位の位置に滑動できるプランジャ（ｐｌｕｎｇｅｒ）であって、プランジャを滑動させることが分流路を押し退け、角膜の外部表面を介して角膜横断位置に分流路を促進させるプランジャをさらに含むことができる。
【００１５】
本発明のさらなる目的は、前房の流体圧力を減少させるための方法を提供し、それによって、緑内障、および上昇した前房の圧力によって特徴付けられる他の異常を治療することである。これらの方法は、角膜横断分流路を供給するステップと、分流路を角膜横断位置に設置するための送出装置を提供するステップと、分流路の挿入を可能にするために、角膜の外部表面を介した案内孔を切り込むステップと、分流路を角膜横断位置に挿入するための送出装置を採用するステップを含むことができる。本発明の１つの実施態様において、提供される分流路は、実質的に円筒形の本体、ヘッド、フット、およびフィルタを有することができる。本発明のさらに他の目的は、前房流体の一時的な排水のための方法を提供し、それによって、眼内圧を減少させることである。一時的排水は、一時的排水周期の完了において除去可能とすることができるか、または、その一時的周期の終了において再吸収されるために生体内劣化が可能であってもよい装置を使用して、例えば、１時間から数週間の短期間にわたって行われると理解されている。このような装置は、ＩＯＰの増加が後に続くことがあるそれらの処理に続く植込みに役立つことがあるか、または、増加したＩＯＰによって特徴付けられる異常の一時的矯正として役立つことがある。
【００１６】
本発明による分流路は、上昇したＩＯＰの治療のための眼科学的技術に持続してきた上述の特定の問題を解決することを意図されている。第一に、分流路、その送出装置、およびそれらの使用方法は、透明角膜を横切る排水システムの設置のために適合され、それによって、結膜下または鞏膜下の排水に付随する困難を回避することである。第二に、房水の流出は、傷治癒のメカニズムを巻き込むことなく、フィルタシステムによって一定して調節され、そのため、一方で低緊張の危険を、他方で不適切な排水を回避するために、予測可能な流出速度が計算できる。第三に、フィルタは、細菌の進入を阻止するための制限的な経路を提供する。加えて、ヘッドに開口するスリットは、細菌の侵入を阻止するように形状および大きさを定められている。さらに、ヘッド自体は、微生物の癒着を含む細胞の癒着を阻止する材料から組み立てられる。第四に、装置は、角膜が十分耐性を持つ材料で作られる。ヘッドおよびフットは、細胞の癒着を阻止し、装置を覆う瘢痕を抑える一方、本体は、細胞の癒着を促進する材料で作られ、それによって、装置を角膜横断位置に堅固に固着する。本発明のこれらの、および他の目的、特徴、および長所は、以下の検討および同じ番号が同じ構成要素を表す添付の図面からさらに明らかになる。
【００１７】
（詳細な説明）
図１を参照すると、本発明による分流路１０の斜視図を見ることができる。代表的な実施形態において、分流路１０は、約０．５ミリメータの外周を備えた約１ミリメータの長さである。本図および以降の図に示される分流路１０は、円筒形の構造として示される一方、他の形状の筒状導管も、同じく適切とすることができる。例えば、分流路１０は、より楕円の形状、または、よりレンズ状の形状を想定することができる。図１は、分流路１０を、その頂部から、または、外観を示す。分流路１０は、角膜横断の位置決めのために寸法が適合される。ヘッド１２は、分流路１０が所定の位置にある時に、角膜の外部または上皮組織表面上に配置される。この図に示すように、ヘッド１２は、装置から角膜への連続的な遷移表面を提供するためにドーム状であってもよい。この形状では、患者の瞼が十分に耐性を持つこともできる。この形状が特に有利に見える一方、ヘッドの他の形状も、同じ利点を提供するために設計することができる。例えば、丸くなったエッジを備えた最小に突出した平坦なヘッド１２は、等しく十分に耐性を持たれることができる。他の適切な設計は、定例的な実験を越えないものを使用して決定することもできる。ヘッド１２の（図示しない）下面は、装置が設置される角膜表面の形状に一致させるために、平坦または適切に湾曲してもよい。ヘッド１２、本体１４、およびフット１８は、全てがユニットとして一体化して形成することができるか、ヘッド１２またはフット１８が本体とともに一体化して形成されてもよい。他の実施形態において、各構成要素は、他の構成要素から分解できる。
【００１８】
共重合体のハイドロキシエチルメタクリレート（ＨＥＭＡ）は、分流路の構成要素の組み立てにおいて使用することができる。一実施形態において、ヘッド１２は、組織および細菌の付着を阻止するための滑らかな材料で形成され、高度に水和され、涙に濡れやすい。ヘッド１２は、細胞の癒着を阻止するために、当技術分野においてよく知られているＨＥＭＡにメタクリル酸を加えたものなどのＨＥＭＡポリマーを含む表面成分を有することができる。例として、分流路の容器のために、ポリ２−ヒドロキシエチルメタクリレート（ＰＨＥＭＡ）を使用してもよい。一実施形態において、細胞を誘引する組織一体化層コーティングのための基部材料は、ＨＥＭＡおよびシクロヘキシルメタクリレートを含むことができる。コンタクトレンズに使用され、重量で少なくとも１５％（およびさらに好ましくは、少なくとも２０重量％）の平衡水含有量を有する共有結合的に架橋結合されたヒドロゲル、特に、ジ−およびポリヒドロキシ化合物を備えたアクリル酸およびメタクリル酸のエステルの共重合体は、容器の組成に含まれてもよい。適切なポリヒドロキシ化合物の例は、エチレングリコール、ジエチレングリコール、トリエチレングリコール、１，２−プロパンジオール、グリセロール、グリセロールモノアセテート、グルコースなどを含む。このようなエステルは、ビニルピロリジン、アクリル酸とメタクリル酸、アクリルアミド、Ｎ−置換アクリルアミド、および当業者には明らかな他の多くの類似する化合物とさらに共重合することができる。このようなヒドロゲルの多くの特定の化合物は、当技術分野においてよく知られており、その多くが適しており、当業者には、定例の実験を越えないものを使用してすぐに識別される。典型的な架橋物は、上記のジオールのジアクリレートおよびジメタクリレート、およびポリオールである。特定の実施形態において、本体１４の表面は、架橋結合ポリマー、例えば、ＨＥＭＡと、アクリルメタクリレート、特に、シクロヘキシルメタクリレートを含む組成、および特に、前記アルキルメタクリレートが、ＨＥＭＡより高い濃度で使用されている化合物における架橋結合ポリマーを含む組織一体化層を含むことができる。組織一体化層は、滑らか、パターン付き、または、多孔性でもよい。例示的一実施形態において、本発明による分流路は、可逆水和、形状記憶、親水性または疎水性の特性を備えた限局性表面領域、異なった水和特性を備えた限局性表面、および異なった細胞癒着特性を有する限局性表面を含む特定の物理的特性によって特徴付けられる。
【００１９】
細菌の侵入は、ヘッド１２を横切るスリット２２によってさらに阻止される。スリット２２は、透明角膜上に流れ、それによって、涙の薄い層に進入するために分流路を通過した房水の流出を可能にする。本図に描くスリット２２が単一の長い開口部である一方、他のスリット構成も、房水の流出および細菌侵入の制限に有利に備えることができることが理解される。例えば、複数の小さなスリットのパターンを設計することができる。または、例えば、スリットまたは一連のスリットは、本図が描くより短く、丸くてもよい。他のスリット構成は、当業者によってすぐに推測できる。
【００２０】
フット１８は、ヘッド１２と類似の材料から作ることができる。本図は、角膜の内側または内皮の表面と接触するために適合されたフット１８の頂部または外側の表面を示す。示すように、フット１８は平坦でもよく、または、それが接触する角膜表面の形状に一致させるために湾曲してもよい。さらに、フット１８は、角膜を介した挿入を促進するために、傾斜しているか、切頭円錐形でよい。描く実施形態において、フット１８は本体１４より幅広い。フット１８の（図示しない）内側表面は、房水が分流路１０に進入する開口部を備える。フット１８の上記その他の特徴は他の図に示す。
【００２１】
図１をさらに参照すると、分流路１０の本体１４は、ヘッド１２とフット１８との間に設置され、これらと接続される。本体１８は、固いＨＥＭＡポリマーから作ることができ、細胞癒着を促進するように機能するＨＥＭＡおよびシクロヘキシルメタクリレートの共重合体などのヒドロゲルでコーティングされる。本体１８のコーティング２０は、組織の固着を受け入れ、そのため、本体１８は、所定の位置に堅固に固定される。この特徴は、分流路１０が、その場での動きおよび移動を阻止することを可能にする。さらに、この特徴は、分流路１０が設置されている角膜横断チャネルに沿った細菌の内部への成長を防止するために機能する。組織の内方成長および細胞の固着をさらに促進するために、本体１８のコーティング２０は、特定の組織形成、粗面化、または、パターンを持つ不規則さの導入などの表面改変を施すことができる。本体１４上への細胞癒着を促進するＨＥＭＡポリマーと、ヘッド１２およびフット１８上への細胞癒着を阻止するＨＥＭＡポリマーとの組み合わせは、分流路１０が、本体１４が通過する角膜と堅固に固着すること、および同じく、潜在的なその後の侵入を伴う細菌のヘッド１２への付着を阻止することの双方を可能にする。
【００２２】
ＨＥＭＡで作られた装置に対して、眼が十分に耐性を持つことが当技術分野において理解されている。加えて、ＨＥＭＡなどの脱水したポリマーから作られた装置は、小さな切り込みを介した植込みのために、脱水して小さなサイズに縮小することができる。この特徴は、最小の組織破壊で、案内孔または類似の小さな接触経路を介した分流路の挿入を促進することができる。本発明による脱水された分流路１０が適切に設置された後、分流路１０は、周囲の組織から水分を吸収し、所定のサイズに膨張する。ヒドロゲルの特定の処方によっては、脱水の程度を変えることも可能である。例え、脱水がサイズを少ししか縮小しないとしても、それは植込みを促進する。さらに、脱水された装置をその角膜横断位置に植込むこと、およびそれが水分を吸収し、それによって、膨張することを可能にすることは、意図された位置に強固に適合することを確保する。
【００２３】
図２は、底部または内部面から見た分流路１０の斜視図を示す。描く実施形態において、分流路１０が解剖学的に設置された時、フット１８は、角膜の内部面または内皮上に置かれ、前房内に突き出す。本図においては、本体１４およびヘッド１２も見られる。分流路１０には、ヘッドの下方に接近するために、フット１８および本体１４を介して通過するチャネル２４が設けられる。前の図に示すように、ヘッド１２上の（図示しない）スリットは、チャネル２４を介して流れた房水の外出を可能にする。フィルタ２８は、前房から眼の外部面への房水の流れを調節し、細菌の通過を妨害するためにチャネル２４を介した抵抗の多い経路を提供する。１つの実施形態において、フィルタ２８はチタンで作ることができる。セラミックおよびポリマーなどの他の材料も、同じく、フィルタ２８に適する。特定の実施形態において、フィルタ２８は、本体１４のチャネル２４内に詰め込める。フィルタ２８は、分流路１０の恒久的要素を形成することを意図することもできる。代案として、フィルタ２８は、チャネル２４への接触が分流路１０の角膜横断位置を妨害することなく設けられる実施形態においては、除去可能であり、交換可能とすることもできる。例えば、除去可能なヘッド１２は、除去および交換ができるようにフィルタ２８に接触することを可能にしてもよい。他の例として、ヘッド１２には、ヘッド１２の位置を妨害することなく、フィルタ２８への接触が可能であるように位置する（図示しない）接触ポートを設けてもよい。この接触ポート、およびそのヘッド１２への装着は、特定の実施形態において、既に説明したスリットシステムと一体化できる。当業者には、他の構成もすぐに推測することができる。フィルタは、堅牢な筐体に収容してもよい。この筐体は、組織一体化層が本体１４の所定の位置に固定された後、眼内での容器の固定を妨害することなく、分流路本体１４から挿入され、除去されることができる。
【００２４】
図２に示すように、フィルタ２８は、圧入によってチャネル２４内部に挿入される円筒として組み立ててもよい。示す実施形態において、チャネル２４は、滑らかな壁３０を有する。約０．０２×０．０２インチの寸法を持つフィルタ２８は、チャネル２４内に堅固に固定されるために、これの壁に接触する。描くフィルタ２８は、約０．５ミクロンの孔サイズを持つ孔のネットワークを含む。孔のサイズは、流体の流速を毎分約２マイクロリッタに制御するために寸法が適合されている。流れに適切な抵抗を与えるように孔のサイズと流路の長さを製作することによって得られるこの流速は、緑内障に関連する過剰な眼内圧を低下するために十分である一方、眼の低緊張を防止する。孔のサイズおよび流れの長さの既に説明した構成が、本発明のシステムに特に有利に見える一方、孔のサイズおよび流れの長さの他の構成も適することが理解される。金属、セラミック、または、ポリマーの水圧特性が変化すること、およびこれらの物質から作られたフィルタの仕様も同様に変化する一方、一貫した、予測可能な、かつ、病理生理学的に望ましい房水の流出速度を提供する一方、微生物の逆行通過を妨害するいかなるフィルタの意図を以って、本発明の範囲内にまだ該当することがさらに理解される。
【００２５】
図３は、本発明による分流路１０を断面で示す。本図は、前房からチャネル２４を介して本体１４を通過し、ヘッド１２内のスリット２２を介して排水するための房水のための流体経路を示す。本図は、全てがユニットとして一体化されて製作されたヘッド１２、本体１４、およびフット１８を示す。本図は、ヘッド１２を貫通する単一の直線スリット２２も示す。描くスリット２２は、軸方向にヘッド１２を通じて延びる。他のスリット構成も、同様に推測できる。例えば、不規則なスリット経路が設けることができる。複数のスリットまたはスリットの組み合わせ、および他の形状を持つ穿孔も同様に設けることができる。本図において、不規則な表面を備えたコーティング２０が、本体１４の外側の面に施されている。フィルタ２８は、チャネル２４の内部に堅固に設置され、示される。本図に示すように、フィルタ２８は、チャネル２４の中央部分を占有する。フィルタ２８の他の位置も、同様に適するようにできる。例えば、フィルタ２８は、本図に示すより近位にまたは遠位に設置することができる。
【００２６】
図４は、角膜１０４を横切る解剖的位置にある分流路１０を備えた解剖的断面を示す。既に説明したように、描く実施形態の表面は、異なった特性、特に、上記に説明したように、細胞癒着または蛋白質の堆積を阻止する表面を備え、細胞癒着を誘引する表面を備えた異なった特性を備えた異なった材料から作ることができる。装置のヘッド１２は、角膜表面１１８上に載っている。分流路１０には、前房１０８内部の流体が、透明角膜１０４を横切って眼の外部表面に流れることを可能にする、分流路１０を通じる通路が設けられる。分流路１０の内部通路に進入する流体は、続いて、装置に進入し、外部角膜表面１１８上に流れ、ここから、流体は涙の薄層と混合する。本図は、外部角膜表面１１８と接触している分流路１０のヘッド１２を示す。本図は、内部角膜表面１２２と接触しているフット１８を示すが、このような接触は、申し分なく設置するためには必要ではない。代表的な設置において、本発明の分流路１０は、透明角膜の上部面に配置し、薄目の間に上瞼によって覆われてもよい。本発明による分流路１０の実施形態は、外部角膜表面１１８上の涙の薄層と前房１０８との間の角膜間質にわたるように構成することもできる。特定の実施形態において、分流路１０は、少なくとも以下の構成要素、（ａ）ヒドロゲルから作られ、間質組織と直接接触している外部表面を有する本体１４、（ｂ）角膜から突出し、涙の薄層と接触し、（図示しない）瞼の内部面と少なくとも断続的に接触している外部表面を有するヘッド１２、（ｃ）前房１０８内に突出するフット１８を含むことができる。述べる実施形態において、本体１４の少なくとも外部表面およびヘッド１２は、細胞癒着および水分への濡れやすさに関して、異なった特性を有する。特に好ましい実施形態において、ヘッド１２の外部表面は細胞に反癒着性を持ち、涙に非常に濡れやすく、高度に脱水されているが、本体１４の外部表面は、脱水が少なく、細胞に対して高度に癒着性を持つ。図４は、他の解剖的構造も模式的に示す。レンズ１００は、後房１０２から前房１０８を分けて示す。レンズ１００の横は、毛様体１１２の毛様体突起１１４であり、この構造体は、房水の生産に責任を負う。レンズ１００の前は、虹彩１２０である。
【００２７】
図５は、本発明による分流路１０の実施形態を模式的に示す。描く実施形態において、本体１４を、直径が約０．０１７〜０．０１８インチのチャネル２４が横切る。描く実施形態において、チャネル２４は、長さが約０．０４８インチである。フィルタ２８は、チャネル２４の内部に示す。フィルタ２８は、垂直方向の高さが約０．０２０インチである。フィルタが、細菌、ウイルス、カビ、およびそれらの胞子を保持するように構成することは有利である。フット１８は、角膜を横切る分流路１０の挿入を促進するために、傾斜したエッジ１６を有するように示す。本図に描く傾斜エッジ１６は、約０．００８インチの距離を経た４５度での斜視図である。フット１８は、約０．０１３インチの垂直方向の全体的な高さを有することができる。フット１８の他のサイズおよび形状は、角膜を横切る分流路１０の挿入を促進する一方、フット１８が、前房の内部に適切に設置されたまま残ることを可能にすることが推測できる。例えば、フット１８には、脱水でこれのサイズを最小に抑え、再水和で大きく膨張する折り畳み、または、ひだ付き構造を設けることもできる。他の実施形態において、フット１８は、その挿入を促進するために折り畳むことができる切頭円錐形状、または、反転した切頭円錐形状を有することができる。特定の実施形態において、フット１８は、本図に示すように、本体１４より大きい。本図に示すフィルタ２８がチャネル２４の遠位の端部に位置する一方、フィルタ２８のための他の位置も本発明と矛盾しない。例えば、フィルタ２８は、チャネル２４にさらに近付いて設置することができるか、または、チャネル内に設置されて占有することができるか、フィルタ２８がチャネル２４の実質的に全てを占有することを可能にするために十分な孔のサイズと流体経路の長さで製作することもできる。
【００２８】
特定の実施形態において、本発明による分流路１０は、小さな切り込みを介した挿入に適した変形された形状に変化することができ、水和または体温に応じて所定の形状に戻る形状記憶ポリマーから形成することができる。例えば、室温より高く、好ましくは体温に近い軟化温度Ｔｓを備えた部分的脱水の状態にある分流路１０は、当初、到達用切り込み（例えば、スリット、切除、刺し傷、または、当業者が熟知している他のいかなる到達用切り込み）を介して、角膜横断位置に挿入することができ、続いて、再水和および温度上昇の際に、所定のサイズおよび形状となるために膨張する。
【００２９】
本発明による分流路を製造するための方法は、使い捨ての鋳型で、または、硬化可能な組成として施されている組織一体化層を機械加工することによるものを含む。例えば、角膜インプラントまたは分流路は、所定の形状にされたダイを使用して、刻印によって形成される空洞を備えた単一の部分シリコン鋳型内で、ＨＥＭＡ、メタクリル酸、ジメタクリレート架橋物、およびフリーラジカル反応開始剤の混合物から鋳造することができる。代案として、角膜インプラントまたは分流路は機械加工することができ、続いて、分流路の外部表面に組織一体化層を施すことができる。組織一体化層は、ＨＥＭＡと、アルキルメタクリレート、モノマＨＥＭＡ、ジメタクリレート架橋物、フリーラジカル反応開始剤、および揮発性溶剤の共重合体を含む硬化可能な組成である。これらのシステムおよび方法による角膜インプラントまたは分流路を製造するための他の方法は、関連技術分野の当業者によってすぐに識別できる。
【００３０】
本発明のシステムおよび方法は、分流路または他の排水装置を保持する、分流路または排水装置を角膜に隣接する所定の位置に設置する、および角膜横断位置を占有するように分流路または排水装置を角膜表面を横切って挿入するために適合された送出装置を有利に採用することができる。特定の実施形態において、送出装置は、分流路を解放可能に保持するため、および角膜の外部表面を介した挿入のために分流路を設置するために適合された挿入先端部を含むことができ、近位位置から遠位位置へ滑動可能挿入器であって、挿入器を近位位置から遠位位置へ滑動させることが、分流路を挿入先端部から押し退け、角膜の外部表面を介して角膜横断位置に分流路を促進する挿入器をさらに含むことができる。有利に、案内孔または他の小さな到達用傷は、所定の角膜横断位置に装置を送出するために送出システムが使用される時に抵抗を低減するために、分流路または排水装置を挿入する前に、角膜表面内に作ることができるか、または、角膜間質内またはこれを介して延ばすことができる。本発明による送出システムは、特定の実施形態において、分流路が適切に設置されたことを手術者に示すために適合することができる。
【００３１】
図６Ａは、本発明による分流路を角膜横断位置に挿入するために適した送出装置２００を示す。本図に描く送出装置２００は、近位の長いシャフト２０６、グリップ領域２１０、滑動可能先端部分を含む挿入器２１２、および挿入器先端部２１４を備えた人間工学的デザインを有する。シャフト２０６およびグリップ領域２１０は、本体筐体２０２から形成され、好ましくは、軽量プラスチック材料から作られる。送出装置２００の前方部分は、内部で滑動可能先端部分２１２が前方および後方に移動できる中空の遠位筐体２２６を含む。グリップ領域２１０は、間で送出装置２００が鉛筆のような握り方で把握され、シャフト２０６が手術者の第一指間膜の背側の空間に載ることを可能にする近位の隆起２０４および遠位の隆起２０８を特徴とする。鉛筆のような握り方は、挿入先端部２１４を精密に案内するために特に適するが、他のタイプのグリップ部も、手術者の裁量で装置２００のために利用可能である。挿入先端部２１４の遠位端部には、（図示しない）分流路を配置することができる挿入開口部２１８がある。
【００３２】
図６Ｂは、前方に進められた滑動可能先端部分２１２を備えた本発明による送出装置２００の遠位部分の断面を示す。滑動可能先端部分２１２は、固定されたプランジャ２２０に沿って軸方向に滑動する。図６Ｂは、遠位筐体２２６内のプランジャ２２０の固定位置に比較して前方の位置にある滑動可能先端部分２１２を示す。この位置において、プランジャの遠位端部２３０と、分流路１０を解放可能に保持するために寸法が適合された挿入頂部２１４の内部の挿入開口部２１８との間に小室が形成される。本図において、分流路１０は、挿入開口部２１８のちょうど内部に、滑動可能先端部分２１２の挿入先端部２１４の内部に位置して見られる。本図において、先端部分２１２の遠位端部における挿入先端部２１４は、角膜２２８の表面と接触して示す。このように設置されたため、分流路１０の前方面は、遠位挿入先端部２１４と概略同じ高さに据えられ、分流路１０の後方面は、プランジャ２２０の遠位端部２３０に対して隣接する。この位置において、さらに、滑動可能先端部分２１２の背面端部２２８の後方、かつ、固定された逆転防止部２２４の前方に、後方チャンバ２２２が、形成される。この後方チャンバ２２２は、後方に向けられた力によって滑動可能先端部分２１２が押されることができる空間を提供する。このような後方に向けられた力は、送出装置ユニット２００の遠位挿入先端部２１４が角膜の表面２２８に接触して、手術者が送出装置ユニット２００を前方に進めた時に、滑動可能先端部分２１２に対してかけることができる。角膜の表面２２８は、遠位挿入先端部２１４の前方への動きに抵抗し、滑動可能先端部分２１２を後方に強制する。逆に、プランジャ２２０の位置は、送出装置２００の内部に固定される。したがって、滑動可能先端部分２１２が相対的に後方に強制されるにつれ、プランジャ２２０は、手術者の手の中の送出装置２００の継続的な前進によって相対的に前方に推進される。プランジャ２２０、およびプランジャ２２０の遠位端部２３０と接触している分流路１０は、分流路が、角膜の表面２２８を通過してその角膜横断位置に促進されるように、前方への移動を続ける。角膜の表面２２８を介した分流路１０の通過は、（図示しない）分流路のフットが進入できる小さな挿入部位または案内孔を設けることによって促進することができる。滑動チャンバ２２２の軸方向の長さは、分流路１０の長さと概略同じでよい。この設計は、分流路１０を眼の中に深く押し込み過ぎることを低減する。
【００３３】
滑動可能先端部分２１２の後方変位の程度は、図６Ｃに見られる。本図において、挿入先端部２１４は、遠位筐体２２６に対して遠位に目視でき、滑動可能先端部分２１２は、遠位筐体２２６内に近位に押し込まれている。本図は、遠位挿入先端部２１４の挿入開口部２１８を介して目視できるプランジャの遠位端部２３０も示し、滑動可能先端部分２１２が完全に後方に押された時に、プランジャの遠位端部２３０が、挿入先端部２１４の遠位端部と概略接触することができることを示唆する。
【００３４】
図６Ｄは、分流路１０が、角膜間質２３２を横切ってその角膜横断位置を占有するために、角膜表面を介して押された時の送出装置構造の位置を断面で示す。滑動可能先端部分２１２は、その完全な後方位置にあり、その背面端部２２８は、プランジャの逆転防止部２２４に接触している。プランジャ２２０自体は、遠位筐体２２６の内部で移動できない。代わりに、創出装置２００の前進は、滑動可能先端部分２１２を、プランジャ２２０に比較して後方に押している。プランジャの遠位端部２３０と接触したままである分流路１０は、これによって、角膜表面２２８を介して、有利には案内孔または切り込みまたは挿入部位を介してその角膜横断位置を占めるように促進される。送出装置２００に対するさらなる前方に向けられた圧力は、もはや移動可能でない滑動可能先端部分２１２の遠位挿入先端部２１４が、角膜表面２２８に対して押すにつれ、抵抗を受ける。この抵抗に遭遇して、手術者は、それ以上圧力を加えないことを知る。
【００３５】
分流路１０が正しく設置されたことを手術者に知らせるために、他のメカニズムも推測することができる。例えば、後房２２２には、滑動可能先端部分２１２が後方に完全に移動された時に、滑動可能先端部分２１２上の相関的構造と嵌合する（図示しない）刻み目またはタブを装備することができる。これらの互いに嵌合された構造の係合は可聴かつ可触知のクリックを発生し、滑動可能先端部分２１２の完全な後方移動、およびしたがって、分流路１０の完全な前方設置が行われたことを手術者に知らせることができる。嵌合された構造の係合は恒久的にすることができ、そのため、滑動可能先端部分はその前方位置に戻ることができないか、または、係合は、ラッチ、ボタン、または、類似のメカニズムによって解放可能にすることができる。分流路の位置について手術者に信号を発するための他の同等な構造は、当業者によってすぐに推測できる。特定の実施形態において、滑動可能先端部分２１２全体または挿入先端部２１４は透明な材料で作ることができる一方、プランジャは、不透明または明るい色彩の材料から作ることができる。この係合は、これらの構造の互いに関する相対位置を手術者が容易に感知することを可能にすることができる。代案として、遠位構造の全ては、手術者が、送出装置２００の透明な領域を介して角膜表面を容易に見えるようにできるように透明な材料から作ることができる。
【００３６】
図７Ａは、本発明による送出装置２００のさらに他の実施形態を示す。本実施形態の外形は、例えば、後方に延びて（図示しない）シャフトを形成する本体筐体２０２、および近位の隆起２０４および遠位の隆起２０８とともに人間工学的に形成されたグリップ領域２１０を備え、図６Ａ〜Ｄに描く送出装置２００の外形と類似してもよい。描く実施形態において、挿入開口部２１８は、（図示しない）分流路が解放可能に挿入できる挿入先端部２１４の最も遠位の部分に設けられる。しかし、描く実施形態において、固定された先端部分２４４および挿入先端部２１４は、送出装置２００に比較して固定される。トリガ２４０は、グリップ領域２１０に近接して設けられる。トリガ２４０は、遠位筐体２２６を介して切り欠け刻み目２４２の内部に滑動可能に設置される。トリガ刻み目２４２は、遠位筐体２２６に比較したトリガ２４０の前方移動を可能にする。本図に描くように、トリガはグリップ領域２１０に近接するが、トリガメカニズム２４０のための他のいかなる便利な位置も、選択することができる。トリガ２４０は、手術者によってさらに操縦しやすいように、粗面化された、ひだを寄せた、または、不規則な表面を有することができる。
【００３７】
図７Ｂは、図７Ａの直線Ａ−Ａ′で取られた送出装置２００の縦方向断面を示す。本図では本体筐体２０２を中空として示す一方、トリガシャフト２５０に対して近位の本体筐体２０２は、固くても、または、いかなる便利な方法で構成してもよい。しかし、遠位筐体２２６は、内部を通じた滑動可能プランジャ２４８の軸方向の動きを可能にするために十分に中空である。描く実施形態において、遠位筐体２２６は、トリガシャフト２５０が内部に前進できる切り欠けトリガ刻み目２４２も有する。本図に示すように、前方へのトリガシャフト２５０の前進は、同様に、遠位筐体２２６の位置に比較して前方への滑動可能プランジャ２４８の促進もする。本図は、固定された先端部分２２４の挿入先端部２１４の内部に存在するチャンバ２１６を示す。このチャンバ２１６は、本発明による（図示しない）分流路を解放可能に保持するために寸法が適合されている。本図に描く送出装置２００が分流路を挿入し、設置するために使用された時、手術者は、トリガ刻み目２４２の最も前方の位置にトリガ２４０を進めることができ、それによって、滑動可能プランジャ２４８がチャンバ２１６内に進み、そこから（図示しない）分流路を押し退けるように、トリガシャフト２５０および添付された滑動可能プランジャ２４８を進める。送出装置２００の挿入先端部２１４は、分流路送出の間、角膜の外側表面に接触するために適合される。手術者は、送出装置２００をしっかり保持し、その挿入先端部２１４は、所定の位置で角膜表面と接触し、続いて、手術者は、同時に、角膜を介して指定された領域に分流路を挿入するために、トリガ２４０を前方に進める。既に述べたように、様々な材料が、送出装置２００の製作のために使用できる。特に、送出装置の遠位要素は、透明な材料で作ることができる。滑動可能プランジャ２４８も、分流路の目視化を促進するために、透明な材料で作ることができる。代案として、挿入先端部２１４および／または固定先端部分２４４は透明な材料で作ることができる一方、滑動可能プランジャ２４８は、その相対位置がすぐに目視化できるように、明るい色彩にすることができる不透明な材料で作ることができる。
【００３８】
上記に説明した図面を参照することによって、本発明にしたがって前房の流体圧力を低減するための特定の方法を理解することができる。本発明の１つの実施において、分流路は房水を排水するために提供され、送出装置は、分流路を挿入するために適して提供される。分流路は、所定の速度で房水を排水するため、さらに、微生物の侵入を阻止するために適合することができる。適切な麻酔が施された後、排水分流路の挿入のために部位が選択される。角膜の外部表面を横切って延び、角膜間質を介して伸びることができ、さらに、前房内に延びることができる案内孔を作ることができる。案内孔の寸法は、外科的判断および個々の患者の解剖構造に基づき、個々の手術者によって決定される。針、套管針、メス、または、眼科医が熟知する多数の器具のいずれも、案内孔または類似の挿入部位を形成するために使用することができる。分流路は、手術者によって送出装置に挿入することができるか、または、分流路は、送出装置の製造の間に送出装置に事前挿入することができる。分流路のサイズに対する特定の例示的寸法が本明細書に開示されている一方、ある範囲の分流路のサイズが、個々の解剖構造の変化に一致させるために利用可能であることが理解される。異なったサイズの分流路を係合するために様々なサイズの送出装置を提供することができること、または、単一のサイズの送出装置が異なった全てのサイズの分流路を植込むために適するようにできることがさらに理解される。送出装置の挿入先端部内に固定された分流路の場合、手術者は、送出装置を角膜の外部表面に向けて進める。送出装置が角膜上の所定の位置に到達した時、分流路は、分流路を進め、押し退けるための送出装置のメカニズムを使用して、角膜横断位置に促進される。分流路が、角膜を介して延びるために適切に設置された時、角膜表面上に房水を排水することができる。分流路の適切な設置は、植込まれた装置のヘッド上の房水の目視可能な液滴の存在によって立証することができる。
【００３９】
このような装置が、ＩＯＰの増加が後に続くことがある処理に続く植込みのために役立てることができるか、または、増加したＩＯＰによって特徴付けられる異常に対する一時的矯正として役立てることができることが理解される。網膜手術、白内障索出、または、他の浸潤性眼科手術に続く一時的矯正の場合、装置は、２時間から最大１ヶ月にわたって、または、ＩＯＰが安定するまで植込まれる。対照的に、本発明の装置を使用する恒久的さもなくば長期のインプラントは、糖尿病患者の緑内障の治療の場合に使用される。
【００４０】
上記に提供された仕様は、その図面および説明とともに、本発明の例示、および特定の例示的実施形態に過ぎないことが理解される。分流路およびその送出システムの様々な構成要素と構造および方法に対しては、本発明の範囲から逸脱することなく、変更および変形を行うことができることがさらに理解される。むしろ、本発明は、冒頭の特許請求の範囲によって定義されることが理解される。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の一実施形態の斜視図である。
【図２】  フィルタの挿入経路を示す本発明の一実施形態の分解図である。
【図３】  本発明の一実施形態の断面図である。
【図４】  本発明による所定の位置にある分流路を示す解剖構造的断面図である。
【図５】  本発明の一実施形態の模式的ダイヤグラム図である。
【図６Ａ】  本発明による送出装置の斜視図である。
【図６Ｂ】  本発明による送出装置の断面図である。
【図６Ｃ】  本発明による送出装置の斜視図である。
【図６Ｄ】  本発明による送出装置の断面図である。
【図７Ａ】  本発明による送出装置の代案となる実施形態の斜視図である。
【図７Ｂ】  本発明による送出装置の代案となる実施形態の断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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