(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）弾性部材と、
（ｂ）少なくとも部分的に前記弾性部材を包む非吸収体とを備える尿失禁用用具であって、
前記非吸収体及び前記弾性部材が、第１の端部、第２の端部、前記第１の端部に隣接して位置する第１の部分、前記第２の端部に隣接して位置する第２の部分、及び前記第１及び第２の部分の間に位置する第３の部分を有する細長いソフト巻に形成され、前記ソフト巻が、前記第１及び第２の端部が互いに隣接して位置合わせされて閉じた輪が形成されるようにそれ自身の上に折り畳まれ、前記第１及び第２の部分が互いに引き寄せられて前記閉じた輪が最小にされ、前記第３の部分をドーム形に変形させて前記ソフト巻が圧縮されることにより、挿入端及び後部端を有し前記弾性部材が少なくとも前記挿入端に配置された細長い柱状の綿撒糸にされ、女性の膣に挿入されると、前記弾性部材が、前記第３の部分の少なくとも一部を膨張させ、女性の尿道に対して背後からの支持を与えることができる、
ことを特徴とする尿失禁用用具。
【請求項２】
前記第３の部分が、１対の向き合う端部を有し、前記端部が、それぞれ前記第１及び第２の部分の前記第１及び第２の端部に向かって下向きに折り曲げられ、前記ドーム形を形成することを特徴とする請求項１に記載の尿失禁用用具。
【請求項３】
前記第３の部分の長さが、前記第１の部分より長いことを特徴とする請求項１に記載の尿失禁用用具。
【請求項４】
前記第３の部分の長さが、前記第２の部分より長いことを特徴とする請求項１に記載の尿失禁用用具。
【請求項５】
（ａ）弾性部材と、
（ｂ）少なくとも部分的に前記弾性部材を包む非吸収体と、
を備え、
前記非吸収体及び前記弾性部材が、第１の端部、第２の端部、前記第１の端部に隣接して位置する第１の部分、前記第２の端部に隣接して位置する第２の部分、及び前記第１及び第２の部分の間に位置する第３の部分を有する細長いソフト巻に形成され、前記ソフト巻が、前記第１及び第２の端部が互いに隣接して位置合わせされて閉じた輪が形成されるようにそれ自身の上に折り畳まれ、前記第１及び第２の部分が互いに引き寄せられて前記閉じた輪が最小にされ、前記第３の部分をドーム形に変形させて前記ソフト巻が圧縮されることにより、挿入端及び後部端を有し前記弾性部材が少なくとも前記挿入端に配置された細長い柱状の綿撒糸にされ、女性の膣に挿入されると、前記弾性部材が、前記第３の部分の少なくとも一部を膨張させて、女性の尿道に対して背後からの支持を与えることができるように構成され、
（ｃ）尿失禁用用具を女性の膣から除去するための引出し手段が設けられた、
ことを特徴とする尿失禁用用具。
【請求項６】
前記弾性部材が、ポリウレタンであることを特徴とする請求項１に記載の尿失禁用用具。
【請求項７】
前記弾性部材が、天然ゴムであることを特徴とする請求項１に記載の尿失禁用用具。
【請求項８】
前記弾性部材が、連続気泡発泡体であることを特徴とする請求項１に記載の尿失禁用用具。
【請求項９】
前記弾性部材が、独立気泡発泡体であることを特徴とする請求項１に記載の尿失禁用用具。
【請求項１０】
前記弾性部材が、捩れた、カールした、又は化学的に架橋したセルロース繊維、又はその混合物で形成されることを特徴とする請求項１に記載の尿失禁用用具。
【請求項１１】
（ａ）弾性部材と、
（ｂ）少なくとも部分的に前記弾性部材を包む非吸収体と、
を備え、
前記非吸収体及び前記弾性部材が、第１の端部、第２の端部、前記第１の端部に隣接して位置する第１の部分、前記第２の端部に隣接して位置する第２の部分、及び前記第１及び第２の部分の間に位置する第３の部分を有する細長いソフト巻に形成され、前記ソフト巻が、前記第１及び第２の端部が互いに隣接して位置合わせされて閉じた輪が形成されるようにそれ自身の上に折り畳まれ、前記第１及び第２の部分が互いに引き寄せられて前記閉じた輪が最小にされ、前記第３の部分をドーム形に変形させて前記ソフト巻が圧縮されることにより、挿入端及び後部端を有し前記弾性部材が少なくとも前記挿入端に配置された細長い柱状の綿撒糸にされ、女性の膣に挿入されると、前記弾性部材が、前記第３の部分の少なくとも一部を膨張させ、女性の尿道に対して背後からの支持を与えることができるように構成され、
（ｃ）前記ソフト巻を包むカバーと、
（ｄ）尿失禁用用具を女性の膣から除去するための引出し手段と、
が設けられたことを特徴とする尿失禁用用具。
【請求項１２】
前記弾性部材の長さが、前記第３の部分の長さの約５０％であることを特徴とする請求項１１に記載の尿失禁用用具。
【請求項１３】
前記弾性部材の長さが、前記第３の部分の長さの約４０％未満であることを特徴とする請求項１２に記載の尿失禁用用具。
【請求項１４】
前記弾性部材の長さが、前記第３の部分の長さの約３５％未満であることを特徴とする請求項１３に記載の尿失禁用用具。
【請求項１５】
前記ソフト巻が、半径方向にのみ圧縮されることを特徴とする請求項１１に記載の尿失禁用用具。
【請求項１６】
（ａ）非吸収体を切断し、縦方向中央軸線を有する形状にする段階と、
（ｂ）前記非吸収体の前記縦方向中央軸線に隣接して弾性部材を位置合わせする段階と、
（ｃ）前記非吸収体及び前記弾性部材を、第１の端部、第２の端部、前記第１の端部に隣接して位置する第１の部分、前記第２の端部に隣接して位置する第２の部分、及び前記第１の部分と第２の部分との間に位置する第３の部分を有する細長いソフト巻に形成する段階と、
（ｄ）前記ソフト巻を、前記第１及び第２の端部を互いに隣接して位置合わせし、閉じた輪を形成するようにそれ自身の上に折り畳み、前記第１及び第２の部分を互いに引き合わせて前記閉じた輪を最小にし、前記第３の部分をドーム形に変形させる段階と、
（ｅ）前記ソフト巻を圧縮して、挿入端及び後部端を有する細長い柱状の綿撒糸にし、前記弾性部材が少なくとも前記挿入端に配置されていることにより、前記綿撒糸が女性の膣に挿入されると、前記弾性部材が、前記第３の部分の少なくとも一部を膨張させることができて、女性の尿道に対する背後からの支持を与えるようにする段階と、
を含むことを特徴とする尿失禁用用具を製造する方法。
【請求項１７】
前記ソフト巻が、半径方向に圧縮されることを特徴とする請求項１６に記載の尿失禁用用具を製造する方法。
【請求項１８】
前記綿撒糸の前記後部端に穴を開けて、引出し手段を取り付けるための開口部を設けることを特徴とする請求項１６に記載の尿失禁用用具を製造する方法。
【請求項１９】
引出し紐を前記開口部に通して輪にし、前記引出し紐が有する１対の自由端を結び合わせて、前記引出し紐が前記綿撒糸から分離しないようにすることを特徴とする請求項１８に記載の尿失禁用用具を製造する方法。
【請求項２０】
前記第３の部分が１対の向き合う縁部を有し、前記縁部がそれぞれ前記第１及び第２の部分の前記第１及び第２の端部に向かって下向きに曲げられ、前記ドーム形を形成することを特徴とする請求項１６に記載の尿失禁用用具を製造する方法。
【請求項２１】
（ａ）非吸収体を切断し、縦方向中央軸線を有する長方形の形状にする段階と、
（ｂ）前記非吸収体の前記縦方向中央軸線に平行且つ隣接して、弾性部材の長方形のストリップを位置合わせする段階と、
（ｃ）前記非吸収体を、前記弾性部材の周りに折り畳み、折り畳まれた部材を形成し、前記折り畳まれた部材を再び折り畳んで、第１の端部及び第２の端部を有する細長いソフト巻に形成する段階と、
（ｄ）前記ソフト巻を、前記第１及び第２の端部を互いに隣接するように位置合わせし、閉じた輪を形成するようにそれ自身の上に折り畳み、前記第１及び第２の部分を互いに引き合わせて前記閉じた輪を最小にし、前記第３の部分をドーム形に変形する段階、
（ｅ）前記ソフト巻を半径方向に圧縮して、挿入端及び後部端を有する細長い柱状の綿撒糸にし、前記弾性部材が少なくとも前記挿入端に配置されていることにより、前記綿撒糸が女性の膣に挿入されると、前記弾性部材が、前記第３の部分の少なくとも一部を膨張させることができ、女性の尿道に対する背後からの支持を与えるようにする段階と、
（ｆ）前記綿撒糸に引出し紐を固定し、尿失禁用用具を形成する段階と、
を含むことを特徴とする尿失禁用用具を製造する方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（技術分野）
本発明は、膨張可能なドーム形の尿失禁用用具及びそれを製造する方法に関する。詳細には、本発明は、女性の膣に配置して尿道を支持し、腹圧性尿失禁に伴うことが多い不随意の尿の漏れを防ぐように設計された非吸収性尿失禁用用具に関する。
【０００２】
（背景技術）
特定の女性、特に１回又はそれ以上の出産を経験した女性及び年配の女性は、腹圧性尿失禁又は腹圧性及び切迫性の混合型の尿失禁による不随意の尿の漏れを経験することがある。くしゃみ又は咳により、ヒトの膀胱にかかる腹腔内の圧力が高まり、不随意の尿の漏れを引き起こすことがある。このような尿の漏れの頻度及び重症度は、尿道―膣筋筋膜域付近の筋肉及び組織が弱まるにつれて増大する可能性がある。また、膀胱に隣接する尿道の上部端に位置する尿道括約筋は、その断面の形状が丸いか円形である場合には、膀胱から尿道に尿が通過しないようにうまく閉鎖することが知られている。しかしながら、この通路の断面が、変形されてむしろ楕円形又は卵型に見える場合には、括約筋が、うまく閉鎖することができず、不随意に尿が漏れがちになる。
【０００３】
世界中の女性人口の年齢が増すにつれ、「腹圧性尿失禁」に伴うことが多い不随意の尿の漏れを減少させる非手術的方法の必要性は増える一方である。今日では、この目的のための多数の製品がある。本質的に全てのこのような製品は、処方された場合にのみ購入することができ、適切に機能するためには、医者又は臨床看護婦により身体に挿入及び／又は調節される必要がある。現在、腹圧性尿失禁による不随意の尿の漏れを防止するために、処方箋が無くても購入できる製品はない。
市販の処方箋を必要としない尿失禁用用具が無いことを考えると、処方箋が無くても購入することができる尿失禁用用具が必要とされていることが理解される。また、複雑でないために使い勝手がよく、医師に介入されずに消費者が取り扱うことができる尿失禁用用具が必要とされている。更に、婦人が、身体に挿入及び除去することが容易で、着用が快適であり、且つ、長時間にわたり適切に機能することができると心理的及び現実的に確信できる尿失禁用用具が必要とされている。
【０００４】
（発明の開示）
手短に言えば、本発明は、膨張可能なドーム形の尿失禁用用具及びその用具を製造する方法に関する。用具は、弾性部材及び弾性部材を少なくとも部分的に包む非吸収体を備える。非吸収体及び弾性部材は、第１の端部、第２の端部、第１の端部に隣接して位置する第１の部分、第２の端部に隣接して位置する第２の部分及び第１及び第２の部分の間に位置する第３の部分を有する細長いソフト巻に形成される。ソフト巻は、第１及び第２の端部が互いに隣接して位置合わせされて閉じた輪が形成されるようにそれ自身の上に折り畳まれる。次に、第１及び第２の部分を引き合わせて閉じた輪を最小にし、第３の部分をドーム形にする。次に、ソフト巻を圧縮して、挿入端及び後端を有し、少なくとも挿入端に弾性部材を配置した細長い綿撒糸にする。弾性部材の少なくとも第３の部分は、膨張することができ、女性の膣に適切に挿入された後に、女性の尿道に対する背後からの支持をもたらす。
【０００５】
膨張可能なドーム形の尿失禁用用具を製造する方法は、非吸収体を切断して縦方向中央軸線を有する形状にする段階と、非吸収体の縦方向中央軸線に隣接して弾性部材を位置合わせする段階と、弾性部材の周りに、好ましくは少なくとも２回、非吸収体を折り畳み、第１の端部、第２の端部、第１の端部に隣接して位置する第１の部分、第２の端部に隣接して位置する第２の部分、及び第１及び第２の部分の間に位置する第３の部分を有する細長いソフト巻を形成する段階と、続いてソフト巻を、第１及び第２の端部が互いに隣接して位置合わせし、閉じた輪が形成するようにそれ自身の上に折り畳む段階とを含む。次に、第１及び第２の部分を互いに引き合わせて閉じた輪を最小にし、第３の部分をドーム形にする。次に、ソフト巻を圧縮して、挿入端及び後端を有し、少なくとも挿入端に弾性部材が配置された細長い綿撒糸にする。弾性部材は、少なくとも第３の部分の一部を膨張させ、女性の膣に適切に挿入されると、女性の尿道を支持することができる。
【０００６】
本発明の一般的な目的は、膨張可能なドーム形の尿失禁用用具及びその用具を製造する方法を提供することである。本発明の詳細な目的は、女性の膣に配置して女性の尿道を支持し、腹圧性尿失禁に伴うことが多い不随意の尿の漏れを防ぐように設計された非吸収性の尿失禁用用具を提供することである。
本発明の他の目的は、使用が簡単で、挿入及び除去が容易であり、着用が快適である膨張可能なドーム形の尿失禁用用具を提供することである。
本発明の更に他の目的は、効果的且つ経済的である膨張可能なドーム形の尿失禁用用具を製造する方法を提供することである。
本発明の更に他の目的は、消費者が処方箋無しで購入することができる膨張可能なドーム形の尿失禁用用具を提供することである。
本発明の更に他の目的は、女性の月経期間中には生理用ナプキンとともに使用することができる膨張可能なドーム形の尿失禁用用具を提供することである。
本発明の他の目的及び利点は、以下の記載及び添付の図面を見れば、当業者には更に明らかになると考える。
【０００７】
（発明を実施するための最良の形態）
図９を参照すると、女性の膣に挿入されると膨張し、膀胱から尿道を通って尿が不随意に漏れるのを軽減又は消失させるように設計された尿失禁用用具１０が描かれている。非吸収性の尿失禁用用具１０が膨張すると、尿道−膣筋筋膜域近辺の筋肉組織及び身体組織に対する安定な背後からの支持となり、腹腔内圧が上昇している間、尿道が圧迫されることになる。また、尿失禁用用具１０が膣内で膨張すると、尿道括約筋の形状を円形断面に維持するのを助けることになる。この円形断面の形状が維持される場合には、括約筋は適切に閉鎖し、腹圧性尿失禁による尿の不随意の漏れを減少させることができる。
【０００８】
図１〜図４を参照すると、膨張可能なドーム形の尿失禁用用具１０は、弾性部材１２及び非吸収体１４を備える。弾性部材１２は、体液に対して非吸収性又は少なくとも部分的に吸収性とされることができる。しかしながら、尿失禁用用具１０は、月経用タンポンと同様の働きをしないため、弾性部材１２を吸収性にする機能的な利点はない。実際、尿失禁用用具１０は、吸収性の月経用タンポンとは全く異なる働きをする。
弾性部材１２は、ほぼ本来の形状及び／又は寸法に迅速に回復又は復帰することができる天然又は合成材料とされることができる。弾性部材１２のこのような変形は、笑い、くしゃみ、咳等による腹腔内圧の変化により生じることができる。弾性部材とは、屈曲、伸張又は圧縮された後に、本来の形状又は位置に復帰又は回復することができる材料である。また、弾性部材１２は、伸張又は圧縮することができ、その後にも、ほぼ本来の形状に復帰することができるように、伸縮性及び柔軟性も示す必要がある。
【０００９】
弾性部材１２を形成することができる２つの天然材料としては、天然ゴム及び羊毛が挙げられる。弾性部材１２を形成することができる合成材料の数ははるかに多い。用いることができる合成材料としては、ポリオレフィン、ポリウレタン、ポリエチレンオキシド（ＰＥＯ）、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）の他、そのブレンドが挙げられる。また、弾性部材１２は、ポリオレフィンベースの繊維、ポリエチレンオキシド繊維、疎水性レーヨン繊維等の繊維で構成された弾性繊維で形成することもでき、弾性繊維は弾性発泡体と同様の特性を有することになることが好ましい。弾性繊維は、ねじれた、カールした、又は架橋したセルロース繊維又はその混合物で形成することができる。更に、弾性部材１２は、連続気泡又は独立気泡のいずれかで形成することができる。
【００１０】
また、弾性部材１２は、湿潤可能発泡体で製造することもできる。良好に作用し、良好な弾性特性を有する連続気泡発泡体は、商品名ＡＣＱＵＥＬＬ（登録商標）で市販されている。「ＡＣＱＵＥＬＬ］は、マサチューセッツ州ヒアニス、エアポートロード７０、０２６０１に事務所を置くセンチネル・プロダクツ・コーポレーション（Ｓｅｎｔｉｎｅｌ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）から販売されている。良好な柔軟性を有するポリエチレン独立気泡発泡体も良好に作用する。この発泡体は、商品名ＶＯＬＡＲＡ（登録商標）で市販されている。「ＶＯＬＡＲＡ」は、マサチューセッツ州ローレンス、シェファードストリート１００、０１８４３に事務所を置くボルテックス、セキスイ・アメリカ・コーポレーション（Ｖｏｌｔｅｘ、Ｓｅｋｉｓｕｉ  Ａｍｅｒｉｃａ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）部門から入手可能である。
また、弾性部材１２は、「ドライアンドウェット」膨張性として知られる特性を有することができる必要がある。言い換えると、弾性部材１２は、乾燥状態、湿潤状態又は半乾燥半湿潤状態で、膨張することができるか、本来の形状まで又は本来の形状に向かって収縮することができる材料で製造される必要がある。尿失禁用用具１０に乾燥膨張性があると、弾性部材１２が、膣内で膨張できるようになるまで、用具が体液で湿潤される必要がないため有利である。
【００１１】
図１では、弾性部材１２は、断面が長方形である材料の細いストリップとして描かれている。しかしながら、弾性部材１２は、正方形、円形、卵型又は他の望ましい断面の形状を有することができる。弾性部材１２は、均一な厚さ及び幅を有することが好ましい。必要ならば、弾性部材１２の寸法は、均一である必要はない。弾性部材１２の細いストリップの長さＬ1は、非吸収体１４の長さＬ2より短い。弾性部材１２の長さＬ1は、非吸収体１４の長さＬ2の約７５％未満とされることができる。好ましくは、弾性部材１２の長さＬ1は、非吸収体１４の長さＬ2の約５０％未満とされ、最も好ましくは、弾性部材１２の長さＬ1は、非吸収体１４の長さＬ2の約４０％未満とされる。しかしながら、望むならば、弾性部材１２の長さＬ1は、非吸収体１４の長さＬ2と等しくすることもできる。また、弾性部材１２の幅Ｗ1は、約０．２５インチ（約６．４ミリメートル）から約１．５インチ（約３８．１ｍｍ）の間の範囲、好ましくは約０．５インチ（約１２．７ｍｍ）と約１インチ（２５．４ｍｍ）との間の範囲、更に好ましくは約１インチ（約２５．４ｍｍ）とされることができる。また、弾性部材１２の厚さＴ1は、約０．１インチ（約２．５ｍｍ）から約１インチ（約２５．４ｍｍ）までの間、好ましくは約０．５インチ（約１２．７ｍｍ）未満、最も好ましくは約０．４インチ（約１０ｍｍ）未満の範囲とされることができる。
【００１２】
弾性部材１２の断面の形状が、丸又は円形である場合には、直径は、約０．２５インチ（約６．４ミリメートル）から約１．５インチ（約３８．１ｍｍ）までの間、好ましくは約０．２５インチ（約６．４ミリメートル）から約１インチ（約２５．４ｍｍ）までの間、最も好ましくは約０．５インチ（約１２．７ｍｍ）未満の範囲とされることができる。卵型、二葉形、三葉形、長円等のような均等でない断面形の場合は、大きい方の寸法が約２インチ（約５０ｍｍ）より大きくない値とされる必要がある。
引き続き図１を参照すると、弾性部材１２は、非吸収体１４の縦方向中央軸線Ｘ−Ｘに平行且つ隣接するように非吸収体１４上に位置決めされる。弾性部材１２は、縦方向中央軸線Ｘ−Ｘのいずれの側に位置合わせしてもよい。最良の結果を得るためには、非吸収体１４の長さＬ2は、弾性部材１２の長さＬ1と等しいかそれより長い寸法である必要がある。更に、非吸収体１４の幅Ｗ2は、弾性部材１２の幅Ｗ1の約２から約８倍である必要がある。非吸収体１４の幅Ｗ2は、弾性部材１２の幅Ｗ1の約４倍であることが好ましい。非吸収体１４の厚さＴ2は、弾性部材１２の厚さＴ1より薄くても、等しくても、厚くてもよい。非吸収体１４は、材料の単一プライとされることもでき、２つ又はそれ以上のプライ又は層で構成されることもできる。
【００１３】
非吸収体１４は、吸収性を殆ど、好ましくは全く示さない材料で構成される。非吸収体１４は、体液を吸収するように働かないという点で月経用タンポンとは異なる。代わりに、非吸収体１４は、膣に架橋し、尿道−膣筋筋膜域の筋組織及び身体組織を支持するように設計されている。こうすることにより、尿道は、十分に圧縮されて尿の漏れを遮断することができ、尿道括約筋を支持して適切に機能できるようにすることができる。
【００１４】
本発明では、非吸収体は、繊維が大きな量の水分を繊維自身内に吸収しない材料であると定義される。全ての材料は、事実上、少量の水分を吸収することになることは理解されるであろう。繊維は、完全に乾燥した繊維を２１℃で相対湿度６５％に２４時間保持すると、重量が本質的に約６％より大きくない値で増加することになる場合には、本発明では非吸収性であるとみなす。非吸収性材料には、ナイロン、レーヨン、スパンセルロース、ＬＹＣＲＡ（登録商標）、ＫＥＶＬＡＲ（登録商標）、炭素繊維等が含まれるが、これに限定されない。「ＬＹＣＲＡ」及び「ＫＥＬＶＡＲ」は、デラウェア州ウィルミントン、マーケットストリート１００７、１９８０１に事務所を置くイー・アイ・デュポン・ドゥ・ヌムア・アンド・カンパニー（Ｅ．Ｉ．ＤｕＰｏｎｔ  ｄｅ  Ｎｅｍｏｕｒｓ  ＆  Ｃｏｍｐａｎｙ）の商標である。このような非吸収体１４の１つは、ニューヨーク州ニューヨークブロードウェイ１４１１、３５階に事務所を置くチッソ・コーポレーション（Ｃｈｉｓｓｏ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）から販売されている２成分繊維で作られたウェブである。この繊維は、「Ｃｈｉｓｓｏ  ＥＳＣ  ２成分繊維」という名称で販売されており、ポリエチレンシースで取巻かれたポリプロピレンコアで構成されている。良好に働く繊維は、３デニールで長さが３８ミリメートルである。ポリプロピレン、ポリエチレン等で製造された他の２成分繊維は、エクソン・アンド・ダウ・ケミカル（Ｅｘｘｏｎ  ａｎｄ  Ｄｏｗ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ）のような業者のほか、他の専門業者から販売されている。
【００１５】
或いは、非吸収体１４は、化学的に界面活性剤処理して非吸収性とした綿／レーヨンブレンドのような吸収性材料とされることもできる。しかしながら、真に非吸収性繊維で構成された材料が、最も良好に働く。
再び、図１を参照すると、非吸収体１４が、液体透過性又は液体非透過性カバー１６に位置決めされて示されている。カバー１６は、任意的な要素であり、尿失禁用用具１０を形成するのに無くてもよい。しかしながら、カバー１６は、女性の膣への挿入及び膣からの除去を容易にするために化学的に処理されることも処理されないこともある滑らかな外表面を設けることができる。カバー１６が存在するときには、その長さＬ3は、非吸収体１４の長さＬ2に等しいかそれより長くされる必要がある。カバー１６の幅Ｗ3は、非吸収体１４の幅Ｗ2より広くされる必要がある。幅Ｗ3の寸法を大きくする目的は、カバー１６を折り畳み、熱、圧力、熱及び圧力の組み合わせ、又は当業者には周知の他の従来の手段によりカバー１６自身に結合することができることにある。カバー１６が、容易に自己結合しない材料で形成されている場合には、接着剤、グルー又は他の結合又は固定媒体を用いることができる。望むならば、カバー１６は、単純にカバー１６自身の上に折り畳むこともできる。
【００１６】
カバー１６は、液体透過性でも液体不透過性でもよい。カバー１６が液体不透過性である場合には、体液が非吸収体１４に接触するのを阻止する役割を果たす。非吸収体１４は、体液を吸収するように設計されていないため、カバーが液体不透過性である必要はない。液体透過性材料には、多孔性基層を有する織及び不織材料が含まれる。織材料には、レーヨン、綿、又はポリオレフィンで製造することができる織布が含まれる。ポリオレフィンは、短繊維でも連続フィラメントでもよい。不織材料には、スパンボンド、ボンデッドカーデッドウェブ及びハイドロエンタングルドウェブが含まれる。スパンボンド及びボンデッドカーデッドウェブは、ウィスコンシン州ニーナー、Ｎレイクストリート４０１、５４９５６に事務所を置く会社であるキンバリー・クラーク・コーポレーションから市販されている。カバー１６として用いることができる他の不織材料は、結合剤で結合した１００％ポリエステル繊維で形成される。この材料は、パウダーボンデッドカーデッドウェブ（ＰＢＣＷ）として知られている。ＰＢＣＷは、サウスカロライナ州グリーンビル、アルカディアドライブ３０４、２９６０９に事務所を置くＨＤＫ  Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ，Ｉｎｃ．から販売されている。
【００１７】
また、カバー１６は、液体不透過材料で構成することができる。良好な液体不透過材料は、ミクロエンボス加工されたポリエチレン又はポリプロピレンのようなポリマーフィルムである。２成分フィルムを用いることもできる。好ましい液体不透過材料は、ポリエチレンフィルムである。カバー１６の厚さは、約０．１ｍｍから約０．５ｍｍまでの間、好ましくは約０．５ｍｍ未満、最も好ましくは約０．２ｍｍ未満の範囲とされることができる。
図１〜図４を参照すると、弾性部材１２、非吸収体１４及びカバー１６の組み合わせは、図１に示すように、縦方向中央軸線Ｘ−Ｘに沿って折り畳み、縦方向中央軸線Ｘ1−Ｘ1を有する折り畳んだ部材１８を得る。次に、折り畳んだ部材１８は、図２に示すように、縦方向中央軸線Ｘ1−Ｘ1に沿って再び折り畳み、図３に示すように、縦方向中央軸線Ｘ2−Ｘ2を有する細長いソフト巻２０を得る。次に、カバー１６の自由端をカバー自身の上に折り畳み、結合するか取り付けることができ、或いは、望むならば、取り付けないでおくことができ、図４に示すように、細長いソフト巻２２を形成する。このソフト巻２２は、第１の端部２４及び第２の端部２６を有する。
【００１８】
上に論じたことの目的は、材料１２、１４、及び１６を材料自身の上に折り畳み、ソフト巻２２を形成することであることに留意する必要がある。しかしながら、ソフト巻２２は、１つ又はそれ以上の層を丸め、包み込み、折り曲げること及び／又は既知の方法で操作することによっても形成することができ、円柱形、長方形又は他の形状の細長い部材を得ることができる。
図５を参照すると、ソフト巻２２は、第１の端部２４及び第２の端部２６が互いに位置合わせされ、ソフト巻２２が折れ曲がり点２８を有するように、それ自身の上に折り畳まれるか曲げられる。「互いに隣接して」位置合わせすることは、第１の端部２４及び第２の端部２６が、互いに平行に並列するか、軸線にオフセット即ち互いに間隔を置いて位置決めされるか、第１の端部２４及び第２の端部２６が互いに近接する他の種類の配置に位置決めされることを意味する。好ましくは、カバー１６の結合又は開放端２９は、第１端部２４及び第２端部２６が互いに隣接して位置合わせされるときに内側に位置決めされることが望ましい。
【００１９】
ソフト巻２２は、第１の端部２４に隣接して位置する第１の部分３０、第２の端部２６に隣接して位置する第２の部分３２及び第１の部分３０と第２の部分３２との間に位置する第３の部分を備えることになる。第１の部分３０及び第２の部分３２の長さはほぼ等しくてもよく、望むならば異なってもよい。第１の部分３０及び第２の部分３２の各々の長さは、約１インチ（約２５ｍｍ）から約３インチ（約７６ｍｍ）の間が適切である。第１の部分３０及び第２の部分３２の各々の長さは、約１．５インチ（約３３ｍｍ）から約２．５インチ（約６３ｍｍ）の間が好ましい。第３の部分３４の長さは、第１の部分３０又は第２の部分３２いずれかの長さより短いか、等しいか、長くされることができる。好ましくは、第３の部分３４の長さは、第１の部分３０又は第２の部分３２のいずれかの長さよりわずかに長いことになる。尿失禁用用具１０を製造する典型的なソフト巻の長さは、約５インチ（約１２７ｍｍ）から約８インチ（約２０３ｍｍ）までの間とされることになり、約５インチ（約１２７ｍｍ）から約６インチ（約１５２ｍｍ）までの間が好ましい。ソフト巻２２の長さが約５インチ（約１２７ｍｍ）である場合には、第１の部分３０及び第２の部分３２の長さは、約１．５インチ（約３８ｍｍ）とされることができ、第３の部分３４の長さは約２インチ（約５１ｍｍ）とされることができる。
【００２０】
図５では、弾性部材１２が第３の部分の長さ全体に延びていることに注目されたい。しかしながら、弾性部材１２の長さは、第３の部分３４の長さより短いか、等しいか、長くされることができる。弾性部材１２の目的は、膨張して第３の部分を上向き及び／又は外向きに押すことにより、使用者の膣の断面に架橋して膣壁に接触するようにすることである。この作用により、ドーム形の尿失禁用用具１０が、膣内で適切に位置合わせされて保持され、尿道−膣筋筋膜域に配置された周囲の組織を支持するのを助けて尿道に十分な圧力を伝達し、腹腔内圧が上昇すると発生する不随意な尿の漏れを遮断することになる力（圧力）を生じることになる。このため、弾性部材１２は、第１の部分３０及び第２の部分３２にまで延びる必要はない。また、弾性部材１２の強度により、ドーム形の先端を適切に開くのに必要な大きさ及び形状が決定されることになる。弾性部材を構成する材料によっては、第３の部分の全長にわたって延びる長さの弾性部材を用いることが有利である。弾性部材１２により、女性の膣内に配置されるとソフト巻２２が十分に開くことが保証されることになる。
【００２１】
図５、図６及び図７を参照すると、ソフト巻２２を点２８で折り曲げ、第１の端部２４及び第２の端部２６を互いに隣接して位置合わせすると、閉じた輪３６が形成される。この閉じた輪は、図６に示すように、第１の部分３０及び第２の部分３２の全体を互いに接触させると、小さくなるか、最小になって小さい閉じた輪３８を形成する。次に、図７に示すように、第３の部分３４を第３の部分３４自身に対して下方に押し付けるか押し曲げてドーム又はキノコ様の外形を形成することにより、第３の部分３４を弓形４０にする。この弓形の形状４０は、第１の部分３０及び第２の部分３２を組み合わせた幅を超えて外向きに水平に延びる向き合う端部４２及び４４を有する。
図８を参照すると、弓形の形状４０の端部４２及び４４は、下向き及び／又は下向きに折り曲げられ、ドーム形先端４６を得る。「ドーム形」とは、ドーム建造物に類似する半球の形状を意味する。ドーム形先端４６では、材料が集中しているため、残りの第１の部分３０及び第２の部分３２より密度が大きい。また、ドーム形先端４６は、弾性部材１２を逆Ｕ形又は叉骨形にする。この形状により、第３の部分３４が開いて膨張することが容易になる。
【００２２】
図９を参照すると、ソフト巻２２は、次に圧縮され、挿入端５０及び後部端５２を有する綿撒糸４８とされる。綿撒糸４８は、望むどのような形状とすることもできるが、好ましくは、断面の形状が円形であるほぼ円柱形とされることになる。他の外形では、断面の形状が長方形とされることになる。綿撒糸４８は、長さがＬ4、幅がＷ4及び紙の中に延びる深さがＤ4である細長い部材である。綿撒糸４８の断面が丸い場合には、その直径は、幅寸法Ｗ4及び深さ寸法Ｄ4に等しいことになる。綿撒糸４８の長さＬ4は、約０．４インチ（約１０ｍｍ）から約４．７インチ（約１２０ｍｍ）まで、好ましくは約１．５インチ（約３８ｍｍ）から約２．５インチ（約６４ｍｍ）までの間の範囲とされることができ、最も好ましくは、長さＬ4は、約２インチ（約５１ｍｍ）とされる。幅Ｗ4及び深さＤ4は、約０．２インチ（約５ｍｍ）から約２．５インチ（約６４ｍｍ）まで、好ましくは約０．５インチ（約１２．７ｍｍ）から約２．３インチ（約６０ｍｍ）までの間の範囲とされることができる。最も好ましくは、綿撒糸４８の幅Ｗ4及び深さＤ4は、約１．６インチ（約４０ｍｍ）未満とされる。
【００２３】
引き続き図９を参照すると、綿撒糸４８の挿入端５０は、女性の膣腔に入る綿撒糸４８の最初の部分として設計されている。使用中には、綿撒糸４８が、全体的に女性の膣内に位置決めされることになることに留意する必要がある。挿入端５０は、ドーム形の先端４８を備えるため、挿入端５０は、通常、後部端５２より多量の非吸収性材料を含む。挿入端５０には、多量の非吸収体１４が存在するが、挿入端５０の外径は、後部端５２の外径と等しくされる必要があることになる。挿入端５０の非吸収性材料の量は、後部端５２を構成する非吸収性材料より、密度を高くされる必要がある。挿入端５０に多量の非吸収体１４が存在することにより、尿失禁用用具１０は、膨張性に優れ、尿道に隣接して配置された筋組織及び身体組織を支持して容易に尿道を圧縮することができる。これにより、尿道を通る不随意な尿の漏れを消失させることになる。
【００２４】
綿撒糸４８が形成されると、弾性部材１２、非吸収体１４及び存在するならばカバー１６は、全て圧縮される。綿撒糸４８は、半径方向及び前後方向に圧縮することもでき、半径方向にのみ圧縮することもできる。弾性部材１２は、綿撒糸４８の少なくとも挿入端５０には配置される必要がある。圧縮の段階は、弾性部材１２の機能に不利な影響を及ぼさない必要がある。言い換えると、弾性部材１２は、尿失禁用用具１０が女性の膣に挿入されると、その本来の形状まで、叉はそれに向かって外向きに膨張することができる必要がある。弾性部材１２は、女性の膣に適切に挿入されて位置決めされると、綿撒糸４８の少なくとも一部を膨張させ、女性の尿道を支持することができる必要がある。
【００２５】
引き続き図９を参照すると、圧縮された綿撒糸４８には、後部端５２に穴を開け、第１の部分３０及び第２の部分３２に部分的又は完全に延びる穿孔叉は開口部５４を形成する。穿孔５４は、縦方向中央軸線Ｚ−Ｚに垂直叉はそれに角度をつけて形成することができる。穿孔５４は、第１の端部２４及び第２の端部２６からわずかに距離を置いて配置することが好ましい。穿孔５４は、第１の端部２４及び第２の端部２６から、約０．１インチ（約２．５ｍｍ）から約０．５インチ（約１２．７ｍｍ）までの間の距離を置いて配置することができる。最も好ましくは、穿孔５４は、第１の端部２４及び第２の端部２６の各々から約０．２５インチ（約６．４ｍｍ）に配置される。穿孔５４は、引出し紐５６をそれに通して輪にし、綿撒糸４８に固定することができるように設計される。引出し紐５６は、膨張可能なドーム形の尿失禁用用具１０を女性の膣から除去するのを助けることになる。引出し紐５６は、ソフト巻２２の非吸収体１４、好ましくは第１の端部２４及び第２の端部２６に取り付けられる。穿孔５４は、針、目打ち又は当業者に周知の他の種類の穴あけ装置で形成することができる。引出し紐５６は、穿孔５４に通して輪にし、吸収体１４に確実に固定する。次に、引出し紐５６の自由端に結び目５８を作り、引出し紐５６が、綿撒糸４８から絶対に分離しないようにする。また、結び目５８は、引出し紐５６がほつれるのを防ぎ、女性が、膣から膨張可能なドーム形の尿失禁用用具１０を除去しようとするときに、引出し紐を掴むことができる部位又は点を設けるのに役立つ。
【００２６】
引出し紐５６は、第１の端部２４及び第２の端部２６を互いに直接接触させて保持し、女性の膣内に位置決めされている間に膨張することができる量を限定することになることに留意する必要がある。また、引出し紐５６は、綿撒糸４８の種々の部分に固定及び／又は取り付けることができ、１つ又はそれ以上の弾性部材１２、非吸収体１４、あればカバー１６、又は望むならば３つ全ての部材を通ることができることに留意する必要がある。或いは、穿孔５４は、圧縮する前にソフト巻に形成することができ、引出し紐５６は、ソフト巻２２を圧縮する前、又はソフト巻２２を圧縮して綿撒糸４８にした後に取り付けることができる。
【００２７】
引出し紐５６は、種々の種類のスレッド又はリボンで構成することができる。１００％綿の繊維で作ったスレッド又はリボンが良好に働く。引出し紐５６の長さは、膨張可能なドーム形の尿失禁用用具１０の端部を約２インチ（約５１ｍｍ）から約８インチ（約２０３ｍｍ）までの間、好ましくは約４インチ（約１０２ｍｍ）から約６インチ（約１５２ｍｍ）までの間、最も好ましくは約５インチ（約１２７ｍｍ）超えて延びる必要がある。引出し紐５６は、綿撒糸４８に固定する前に、染色及び／又はワックスのような浸透漏れ防止剤で処理することができる。浸透漏れ防止剤は、体液が引出し紐５６に沿って浸透漏れし、女性の下着の内側表面に接触するのを減少、うまくいけば防止することになる。使用者には、特に膨張可能なドーム形の尿失禁用用具１０を膣から除去しようとするときには、乾燥した清潔な引出し紐５６が好まれる。
【００２８】
図１０を参照すると、圧縮した綿撒糸４８が、女性の膣６０内に挿入されたところが描かれており、綿撒糸４８は、膨張した状態６２で示されている。膨張した綿撒糸６２は、長さＬ5及び直径又は幅Ｗ5を有する。また、膨張した綿撒糸６２は、挿入端５０はキノコ様の先端であり、後部端５２は、互いに隣接して位置決めされた第１の端部２４及び第２の端部２６を有する円柱形である。第１の端部２４及び第２の端部２６は、引出し紐５６を取り付けることにより、共に合わせたままにされることになる。膣腔６０内では、弾性部材１２が膨張することになり、このため、第３の部分３４が、外向き及び／又は上向きに跳ね出るか膨張し、膣内部空間の一部を横切って広がる。尿失禁用用具１０は、子宮頚管の下に位置決めする必要がある。弾性部材１２の弾性があり、伸縮自在であり且つ柔軟であるという特性により、綿撒糸４８は、圧縮され、変形された形状から迅速に回復することができる。これにより、尿失禁用用具１０は、膣壁内の空間に理想的にぴったりと接触して一致し、女性の膣６０の内側の前後左右の側壁及び回りを圧迫することができる。
【００２９】
女性の尿道６４は、膣６０に隣接し、その前部に位置する。女性の肛門６６は、膣６０の後側に位置する。尿道６４は、女性の身体から尿を除去する手段となる通路である。尿道６４は、女性の膀胱６８に貯留された尿を尿道６４の下部端に位置する外部開口部まで除去するための導管である。尿道括約筋７０は、膀胱６８の底面に隣接し、尿道６４の上部に位置する。括約筋７０は、尿の不随意の漏れを防ぐ働きをする。しかしながら、出産及び加齢により、骨盤底の筋肉が弛み始め、括約筋の断面の形状が円形から非円形に変化することがある。このような変化により、女性が不随意の尿の漏れを経験することになる可能性が高まる。尿道−膣筋筋膜域７２は、膣６０と尿道６４との間にある。この域７２は、筋組織及び身体組織で構成されており、身体組織は極めて柔軟である。膣６０は、内壁７４を覆う複数のひだ（図示せず）を有する。ひだは、身体組織の皺又は折り目で構成され、このひだにより、膣６０の側壁７４が膨張及び収縮することができる。
【００３０】
図９に示す圧縮した綿撒糸４８を図１０に示す膨張した綿撒糸６２と比較すると、膨張した綿撒糸６２の幅Ｗ5は、圧縮した綿撒糸４８の幅Ｗ4よりはるかに広いことは直ちに理解されよう。更に、膨張した挿入端５０の形状は、圧縮した綿撒糸４８の挿入端より直径即ち寸法が大きい。しかしながら、膨張した綿撒糸６２の長さＬ5は、圧縮した綿撒糸４８の長さＬ4にほぼ等しい。好ましくは、膨張した綿撒糸６２の長さＬ5は、圧縮した綿撒糸４８の長さＬ4に等しいか、わずかに長いことになる。ソフト巻２２の厚さ（Ｔ）即ちｚ方向の寸法（図４参照）は、約０．５インチ（約１３ｍｍ）から約１．５インチ（約３８ｍｍ）までの間の範囲である必要がある。尿失禁用用具１０が膣６０内に挿入されても、この距離は、実質的に変化しないことになる。綿撒糸４８が、弾性部材１２の作用により膨張した状態６２まで膨張すると、膨張した綿撒糸６２は、身体組織を横切って、特に尿道−膣筋筋膜域７２で身体組織に圧力を伝達できることになる。この作用により、腹圧が上昇すると、女性の尿道６４を圧縮させることができる安定な背後からの支持が生じることになる。言い換えると、長さが約１．５インチ（約３８ｍｍ）であり、そこを通って尿が漏れる尿道６４の部分が、圧縮されるか、挟んで締め付けられることにより、尿が通過するのを防ぐことになる。更に、支持は、断面の形状を円形に維持しやすく、適切に作用しやすい括約筋７０の近辺の領域に設けられることになる。このような作用の一方又は両方により、腹圧性尿失禁による不随意な尿の漏れを減少及び／又は防止することになる。
【００３１】
図１１を参照すると、カバー１６が無く、挿入端５０が、弾性部材１２より長さが短い弾性部材７６を備える膨張可能なドーム形尿失禁用用具１０の他の実施形態が示されている。弾性部材７６は、長さがはるかに短いという点において、弾性部材１２とは異なる。弾性部材７６は、弾性部材１２と同一の材料で構成することができ、同様の方法で成形又は構成することができる。弾性部材７６の長さＬ6は、第３の部分３４の長さの約５０％、好ましくは第３の部分３４の約４０％未満、最も好ましくは第３の部分３４の長さの約３５％未満とされることができる。数値を挙げると、第３の部分３４の長さが約２インチ（約５１ｍｍ）の場合には、弾性部材７６の長さは、約１インチ（約２５ｍｍ）、好ましくは約０．８インチ（約２０ｍｍ）未満、最も好ましくは約０．７インチ（約１８ｍｍ）未満とされることができる。
【００３２】
また、弾性部材７６は、望むならば、垂直な軸Ｚ−Ｚの片側にオフセットすることができることに留意する必要がある。忘れてはならない重要な特徴は、弾性部材１２又は７６は、尿失禁用用具１０又は１０’が女性の膣に挿入されると、ドーム形の先端４８を外向き及び／又は上向きに膨張させるのに十分な弾性を有する必要があるということである。弾性部材１２又は７６の弾性及び伸縮性は、挿入端５０が、外向きに十分な量だけ確実に開いて膨張することになり、尿失禁用用具１０又は１０’が正しく機能できるようにするのに適切である必要がある。
【００３３】
図面に示してはいないが、圧縮した綿撒糸４８は、尿失禁用用具１０又は１０’を女性の膣６０に挿入するのを容易にするために、紙、厚紙又はプラスチックのアプリケータに収納することができることが意図されている。このアプリケータは、望むならば、タンポンのアプリケータと同一にすることができ、使用者が製品を使用する直前まで、尿失禁用用具１０又は１０’を設定した直径及び／又は断面の形状に維持することになる１つ又はそれ以上の中空の管で構成することができる。更に、尿失禁用用具１０又は１０’をアプリケータから人体に挿入することは、２つの部品のアプリケータのようなプランジャを用いることによるか、指の１本を用いることができる指挿入により達成することができる。タンポンアプリケータの例の１つは、１９９８年８月１８日にＡｃｈｔｅｒらに付与され、「弾性部材を有するタンポン」の名称の米国特許第５，７９５，３４６号に教示されている。尚、この特許は、引用文献として組み込まれ、本明細書の一部とする。
【００３４】
方法
図１２及び図１３に示すフロー図を参照し、膨張可能なドーム形の尿失禁用用具１０又は１０’を形成する方法を今から説明することにする。この方法には、非吸収体１４を望む幾何形状に形成又は切断する段階が含まれる。非吸収体１４に好ましい形状は、長方形であるが、他の形状でもうまく働くことになる。非吸収体１４は、望ましい長さ、幅及び厚さを有することになる。弾性部材１２は、非吸収体１４の１つの表面又はそれに隣接して位置決めされ、２つの要素の組立体が形成される。最もよい結果を得るためには、弾性部材１２は、非吸収体１４の縦方向中央軸線Ｘ−Ｘに隣接して位置合わせすることができる。「隣接して」とは、弾性部材１２が、縦方向中央軸線Ｘ−Ｘと境界線を共にする端部を有することができるか、弾性部材１２が、縦方向中央軸線からオフセットされるか、間隔を置いて配置されることができることを意味する。
【００３５】
非吸収体１４は、カバー１６が非吸収体１４の１つの表面に隣接し、弾性部材１２が非吸収体１４の反対側の表面に隣接するように、カバー材料１６の上に位置決めすることができる。カバー１６は、任意的な構成であり、有用な尿失禁用用具１０又は１０’を作るためには、無くてもよい。次に、非吸収体１４を、カバー１６と共に弾性部材１２の周りで折り畳む。非吸収体１４及びあればカバー１５を折り畳む方法の１つは、横に折り畳み、折り畳んだ部材１８を形成し、弾性部材１２が、今度は、縦方向折線Ｘ1−Ｘ1に隣接して配置されるようにすることである。次に、折り畳んだ部材１８は、同様に再び折り畳み、図３に示すようなソフト巻２２を得ることができる。カバー１６がある場合には、カバー１６は、カバー自身の上に包み込むか折り曲げて、カバー１６の別の部分に結合させるか取り付け、図４に示すように、細長い円柱形のソフト巻２０を形成する。
弾性部材１２、非吸収体１４及びカバー１６を形成する異なる材料を１回又はそれ以上折り畳み、所定の直径又は断面の形状を得ることができることに留意する必要がある。更に、材料は、巻き付け、包み込み、折り曲げ又は他の方法で操作し、ソフト巻にすることができる。折り畳むことが、ソフト巻を形成する好ましい方法であることは見出されており、この場合、弾性部材１２はその中で正確に位置合わせされている。
【００３６】
ソフト巻２２が形成されると、第１の端部２４及び第２の端部２６が互いに隣接して位置合わせされることができるように、折り点２８で折り畳まれるか折り曲げられる。好ましくは、ソフト巻２２は、二つ折りにされ、第１の部分３０及び第２の部分３２が互いに平行に位置合わせされると、図５に示すように、閉じた輪３６を形成する。次に、第１の部分３０及び第２の部分３２をその全長に沿って引き合わせ、図６に示すように、閉じた輪３６の大きさをを小さい輪３８まで減少させる。この時点で、第３の部分３４は、第１の部分３０及び第２の部分３２の方向に、下向きに圧迫又は締め付けられる。この作用により、図７に示すように、第３の部分３４の端部４２及び４４が、第１の部分３０及び第２の部分３２の厚さを超えて外向きに延びる半ドーム又はキノコ様の外形４０が生成される。第３の部分３４が、半ドーム又はキノコ様外形４０に変形されると、続いて、向き合う縁部４２及び４４が、第１の部分３０及び第２の部分３２の外表面に対して下向き及び／又は内向きに折り畳むか折り曲げられ、図８に示すように、ドーム形の先端４８が形成される。このドーム形の先端４６は、第１の部分３０及び第２の部分３２の同様の部分に存在する非吸収性材料より多くの非吸収性材料を含むため、密度が高い。また、ドーム形の構成４６は、尿失禁用用具１０又は１０’が女性の膣内に位置決めされると、挿入端５０を外向き及び／又は上向きに膨張させるのに必要な弾性部材１２又は７６も含む。
【００３７】
ドーム形の先端４６が形成されると、ソフト巻２２は、半径方向に圧縮されて、図９に示すように、綿撒糸４８とされる。ソフト巻２２は、半径方向のみに圧縮することもでき、軸線方向及び半径方向の両方に圧縮することもできる。綿撒糸４８は、後部端５２より挿入端５０に多くの材料を含み、全長に沿って同一の直径又は断面積を有するため、挿入端５０は、密度が高くなることになる。挿入端５０の付加的な材料により、綿撒糸４８が、女性の膣に挿入され、開いて膨張すると、確実に、尿道に対する安定な背後からの支持となり、尿道−膣筋筋膜域７２に位置する近辺の身体組織に、尿道を通る不随意の尿の漏れを制限するために必要な圧力を生じることが可能になることになる。
【００３８】
圧縮された綿撒糸４８には、次に、引出し紐５６を受け取るために、後部端５２を通る穴又は穿孔５４を形成することができる。穿孔５４は、針、目打ち又は他の機械的、電気的、化学的、水圧式又は空気式手段で形成することができる。穿孔５４は、ソフト巻２２の第１の端部２４及び第２の端部２６に平行に位置合わせするとともに、端部２４及び２６から十分に間隔を置いて配置し、引出し紐５６を引くと、材料を引き裂いて綿撒糸４８から分離することには絶対にならないようにする必要がある。引出し紐５６は、穿孔５４に通して輪にし、綿撒糸４８にしっかりと締め付けることができる。次に、引出し紐５６の１対の自由端に結び目５８を作り、更に確実に、引出し紐５６が、綿撒糸４８から分離しないようにすることができる。
【００３９】
上で論じたことは、綿撒糸４８に穴を開けて穿孔５４を形成することを説明したことに留意する必要がある。他の選択肢としては、ソフト巻２２に穴を開けることがある。また、図９では、穿孔５４が、非吸収体１４及びカバー１６を通過することを示すのに対し、図１１では、カバー１６が無いため、穿孔は非吸収体１４のみを通過していることにも留意する必要がある。
本発明をいくつかの特定の実施形態に関して説明したが、上の記載に照らして、当業者には、多数の変更、修正及び変形が明らかになることは理解されよう。従って、本発明は、添付の特許請求の範囲の技術思想及び技術的範囲に含まれるそのような全ての変更、修正及び変形を含むことを意図する。
【図面の簡単な説明】
【図１】  非吸収体及びカバーの上の弾性部材の位置の斜視図である。
【図２】  縦方向中央軸線に沿って折り畳んだ後の図１に示す組み合わせの斜視図である。
【図３】  縦方向中央軸線に沿って再度折り畳んだ後の図２に示す折り畳んだ部材の斜視図である。
【図４】  カバーがカバー自身に重なっている２回折り畳んだソフト巻の斜視図である。
【図５】  長さに沿って二つ折りにして閉じた輪を形成した後の図４に示すソフト巻の側面図である。
【図６】  第１の部分及び第２の部分を互いに引き合わせて接触させ、小さい閉じた輪を形成した後の図５に示す折り畳んだソフト巻の側面図である。
【図７】  閉じた輪をドーム形に変形した後の図６に示すソフト巻の側面図である。
【図８】  ドーム形の第３の部分が、第１の部分及び第２の部分の周りに下向きに折り畳まれた後の図７に示すソフト巻の側面図である。
【図９】  圧縮して綿撒糸にし、引出し紐を第１の端部及び第２の端部に取り付けた後の図８に示すソフト巻の側面図である。
【図１０】  膣内に位置決めされ、膨張して尿道−膣筋筋膜領域及び尿道の近辺にある筋肉及び組織を支持している膨張可能なドーム形の尿失禁用用具を示すヒト胴体の中央矢状方向切断図である。
【図１１】  ドーム形の挿入先端の一部にのみ延びる弾性部材を有する膨張可能なドーム形の尿失禁用用具の他の実施形態の斜視図である。
【図１２】  膨張可能なドーム形の尿失禁用用具を形成する方法のフロー図である。
【図１３】  膨張可能なドーム形の尿失禁用用具を形成する他の方法のフロー図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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