(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
管腔内器具を供給するための装置(110)であって、長手方向軸(120)をそれらの間に区画する近位端(116)と遠位端(118)を有する取扱い部材(112)と、この取扱い部材(112)の内孔(176)に滑動自在に収容され、近位端(152)と遠位端(151)の間に軸方向に延びる内孔(147)を有する外側の管状部分(150)と、上記取扱い部材(112)に滑動自在に連結された制御部分(140)を有する制御部材(114)と、上記外側の管状部分(150)の内孔(147)に滑動自在に収容されるカテーテルなどの伸びた内側の管状部材とを備え、上記制御部分(140)は、上記外側の管状部分(150)を内側の管状部材に対して引っ込めるべく、上記取扱い部材(112)に対して遠位位置と近位位置の間で軸方向に滑動することができる装置において、この装置は、
上記取扱い部材(112)上のレール(132)と、このレールと協働するホイール(184)とを備え、上記制御部材(114)の制御部分(140)は、上記外側の管状部材(150)に連結され、上記ホイール(184)は、上記レール(132)に嵌合して、回転に伴って上記制御部分(140)を介して上記管状部分(150)を軸方向に動かすことを特徴とする装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置において、上記取扱い部材(112)は、上記伸びた内側の管状部材が上記外側の管状部分(150)の内孔(147)に挿入されるのを可能にする開位置と、上記伸びた内側の管状部材を取扱い部材(112)に対して軸方向に固定する閉位置との間で位置調整できるロック機構(138)を備える装置。
【請求項３】
請求項２に記載の装置において、上記ロック機構(138)は、上記取扱い部材(112)の近位端(116)上の止血シールを備える装置。
【請求項４】
請求項１に記載の装置において、上記ホイール(184)は、上記制御部材(114)の制御部分(140)に回転自在に搭載され、回転に伴って上記制御部分(140)を軸方向に動かすべく上記レール(132)に嵌合する装置。
【請求項５】
請求項１に記載の装置において、上記外側の管状部分(150)は、遠位端(151)を有し、上記内側の管状部材は、上記外側の管状部分(150)の遠位端(151)の近傍に配置された遠位端を有し、上記制御部分(140)が遠位位置と近位位置の間で動くとき、上記外側の管状部分(150)は、遠位位置と近位位置の間で動くことができて、上記内側の管状部材の遠位端を覆ったり露出させたりする装置。
【請求項６】
請求項５に記載の装置において、上記内側の管状部材は、遠位端上に処置要素を有する装置。
【請求項７】
請求項６に記載の装置において、上記処置要素は、上記内側の管状部材の遠位端が上記外側の管状部分(150)から露出するとき、展開しうる拡張可能なプロテーゼを備える装置。
【請求項８】
請求項６に記載の装置において、上記処置要素は、拡張可能な部材を備える装置。
【請求項９】
請求項１に記載の装置において、上記内側の管状部材と外側の管状部分(150)は、外側の管状部分(150)が遠位位置にあり、外側の管状部分(150)の遠位端(151)が内側の管状部材の遠位端を越えて予め定められた距離だけ延び出したとき、拡張可能なプロテーゼを収容する凹部が画定されるような予め定められた相対長さを有する装置。
【請求項１０】
請求項９に記載の装置において、上記凹部に収容される拡張可能なプロテーゼを更に備える装置。
【請求項１１】
請求項１０に記載の装置において、上記拡張可能なプロテーゼは、ステントである装置。
【請求項１２】
請求項１１に記載の装置において、上記内側の管状部材は、上記凹部からステントを展開させるために、上記外側の管状部分(150)が引っ込まれるとき、ステントが近位側へ動くのを防止するバンパー部材を備えた装置。
【請求項１３】
請求項１に記載の装置において、上記内側の管状部材は、上記取扱い部材(112)に対して軸方向に固定される装置。
【請求項１４】
請求項１３に記載の装置において、上記取扱い部材(112)は、上記内側の管状部材の近位端を上記取扱い部材(112)に軸方向に固定するロック機構(138)を備える装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（技術分野）
本発明は、一般に患者の体内の部位を遠隔治療するためのカテーテルに基づくシステムに関し、より詳しくは、引っ込めうるシースをもつカテーテルを備えた供給システムや電気生理学的装置などを取り扱う装置に関する。
【０００２】
（背景技術）
カテーテルに連合された引っ込めうるシースをもつ装置は、外科的切開処置の代わりに管腔内手法を用いた種々の疾病の処置に使用されている。例えば、血管形成やステント移植の処置は、冠動脈や頚動脈などの動脈内のアテローム性硬化症または他の閉塞状態を処置するのにしばしば用いられる。血管形成術において、遠位端に膨張していないバルーンをもつカテーテルは、患者の血管系に経皮的に導入され、動脈内の狭窄部などの処置目的部位に前進させられる。狭窄部を横切るように適切にバルーンが設置されると、バルーンは、膨張させられて上記部位の管腔を拡張する。そして、バルーンは、膨張と収縮が繰り返されるか、あるいは収縮させられた後、患者の体内から引き抜かれる。
【０００３】
血管形成術と共に、ステントまたは他の管状のプロテーゼが狭窄部内にしばしば移植されて、狭窄部が収縮したり、再び塞がったりしないように狭窄部を補強する。ステントは、一般に収縮した状態でカテーテル上、可能な場合はバルーン上に搭載され、カテーテルは、ステントが狭窄部を横切って設置されるまで、目的の狭窄部まで前進させられた後、ステントが展開させられて狭窄部に実質上固着される。ステントは、血管壁に実質上嵌合するまで、拡張した状態へと伸びるように付勢され、あるいは塑性変形するステントなどではバルーンの助けで拡張される。ステントが移植されると、供給カテーテルは、患者の体内から引き抜かれる。
【０００４】
切除などの処置では、例えば拡張可能な籠などの上の電極アレイを備えたカテーテルが、同様に供給される。引っ込めうるシースをもつカテーテル装置は、患者の管腔内に導入され、血管系を経て例えば心臓に入って、不整脈などの疾患を処置する。
【０００５】
上述のどのシステムでも、遠位端にあるバルーン、ステントまたは電極アレイなどの構成部材を保護するため、カテーテルの遠位端を覆うようにシースが設けられる。シースは、カテーテルの遠位端とそこにある構成部材を覆うまで、カテーテルの近位端を越えて遠方へ前進させられ、あるいはカテーテルの遠位端が、シースの遠位端の近傍に近づくまで、シース内に引き込まれて前進させられる。カテーテルの遠位端が、生体管腔内の所望の部位に適切に置かれると、シースは、カテーテルの遠位端を露出させるように引き込まれる。処置が終わると、シースは、カテーテルの遠位端を越えて後退させられ、カテーテル装置全体は、患者の体内から引き抜かれる。
【０００６】
シースを引っ込めるには、カテーテルを固定された位置に保持したまま、患者の体外にあるシースの近位端を単に引っ張る。しかし、この方法では、シースの引き込みを正確に制御することができない。引き込みの精度を改善するため、ホイールとねじの機構を備えた取扱い装置が提案されている。この装置では、取扱い具の外周に伸びるホイールが、シースとカテーテルに嵌合するねじ機構に連結されている。ホイールが取扱い具の長手方向軸の周りに回転すると、ねじ機構が、シースをカテーテルに対して軸方向に動かす。
【０００７】
しかし、このような装置では、シースをカテーテルに対して後退させ、または前進させるのに、時計方向または反時計方向のいずれが適切なのかを思い出すのが難しい。このことは、処置の途中で併発症が起きて、迅速な対応が必要になる場合、特に重要である。加えて、このようなねじ式の装置は、組み立てが難しかったり、作るのに費用がかかる多くの部品を有していて複雑である。
【０００８】
従って、カテーテル-シースのシステムを制御するためのより直感的で、より簡素で、好ましくはより安価な装置が必要とされている。
【０００９】
（発明の概要）
本発明は、外側の管状部材と、この管状部材内に滑動自在に収容される伸びた内側部材とを備え、管腔内装置を取り扱うための取扱い装置に向けられている。この取扱い装置は、取扱い部材と、この取扱い部材に滑動自在に連合させられた制御部材との僅か２つの部材のみを備える。上記取扱い部材は、好ましくは、近位端と遠位端および近位部分と遠位部分を備え、この近位部分と遠位部分の間に長手方向軸が区画され、上記近位端と遠位端の間に軸方向に内孔が延びている。好ましい形態では、近位部分が掴み要素を有し、遠位部分が比較的狭い円筒形状をなす。
【００１０】
上記取扱い部材は、ロック機構を有し、このロック機構は、カテーテルなどの伸びた部材を、取扱い部材の内孔に挿入するのを可能にする開位置と、取扱い部材に対して伸びた部材の軸方向位置を固定する閉位置を有する。好ましい形態では、ロック機構は、取扱い部材の近位部分に止血シールを有する。
【００１１】
上記制御部材は、取扱い部材に滑動自在に連結され、取扱い部材の内孔と同軸に揃った管状部分と、取扱い部材の遠位部分に滑動自在に収容される制御部分とを有する。この制御部分は、遠位位置と近位位置の間で上記取扱い部材に対して軸方向に滑動することができる。
【００１２】
上記制御部材の制御部分は、取扱い部材の遠位部分を滑動自在に収容する通路を区画する管状の形状を持つのが好ましい。上記制御部材の制御部分上には、近位シールが設けられ、この近位シールは、取扱い部材の遠位部分に滑動自在に嵌合して、上記通路の封止を容易にする。加えて、上記取扱い部材の遠位部分には、遠位シールが設けられ、この遠位シールは、制御部材の制御部分に滑動自在に嵌合して、上記通路を更に封止する。上記近位シールと遠位シールのうちの１つは、上記制御部分が近位側に動くとき、上記通路内の空気を逃がす排気口を備える。
【００１３】
上記制御部分をその近位位置および遠位位置のいずれかに実質上固定するために、ロック機構が設けられる。好ましい形態では、ロック機構は、制御部分と取扱い部分の両者内に伸びる取り外し可能なピンであり、このピンは、制御部分を例えばその遠位位置に実質上固定して、取扱い装置に連結されたシースの早過ぎる引き込みを防止する。
【００１４】
さらに、取扱い装置は、取扱い部材の遠位部分に沿って軸方向に伸びるレールと、このレールに嵌合して、上記制御部分が取扱い部材に対して長手方向軸の周りに回転するのを防止する制御部材上のガイド部材とを備えるのが好ましい。第１の実施形態では、上記レールは、取扱い部材の遠位部分に設けられた軸方向の溝であり、上記ガイド部材は、制御部分から上記溝内に伸びるタブまたはねじなどの伸びた要素である。他の実施形態では、上記レールは、取扱い部材の遠位部分に沿って軸方向に伸びる隆起したレール部材であり、このレール部材は、遠位部分に取り付けられ、あるいは遠位部分の一部として一体に形成される。上記ガイド部材は、制御部材の制御部分に回転可能に取り付けられた摘みホイールを備え、この摘みホイールは、レール部材に嵌合して、回転に伴って制御部分を軸方向に動かす。
【００１５】
好ましい実施形態では、上記制御部材の管状部分は、取扱い部材の内孔内に配置され、制御部分が軸方向に動かされたとき、内孔内で軸方向に動くように上記制御部分に連結される。上記制御部材の管状部分は、１つ以上のハブによって上記制御部分に連結されるのが好ましい。上記ハブは、取扱い部材の遠位部分の軸方向スロット内を移動して、制御部分と取扱い部材の軸方向の相対運動を制限するのが好ましい。より好ましくは、制御部材の管状部分は、取扱い部材の内孔の拡大域を走行する。管状の延びた部分は、取扱い部材の近位部分から上記内孔の拡大域に伸びている。上記管状の延びた部分は、制御部材の管状部分の内側に滑動自在に嵌合して、液密なシールを提供するのが好ましい。
【００１６】
上記取扱い装置は、カテーテル-シースアセンブリのように患者の管腔内の部位を遠隔処置するための装置に合体される。引っ込めうるシースなどの管状の外側部材は、制御部材の管状部分に取り付けられて、この管状部分から遠位側へ伸びる。カテーテル部材などの伸びた内側部材は、取扱い部材の内孔および制御部材の管状部分を通って外側部材に向かう。上記内側部材は、ロック機構によって取扱い部材に対して軸方向に実質上固定される。
【００１７】
上記外側部材は、遠位端を有し、上記内側部材は、取扱い装置に完全に収容されたとき、外側部材の遠位端の近傍に位置する遠位端を有するのが好ましい。かくて、制御部分が内側部材の遠位端を外側部材の遠位端を越えて運ぶ遠位位置と、制御部分が内側部材の遠位端を外側部材の遠位端を越えて運ばない近位位置との間に存在するとき、上記外側部材は、続いて遠位位置と近位位置との間に存在することができる。上記内側部材は、遠位端に拡張しうるプロテーゼなどの処置要素を有するのが好ましく、このプロテーゼは、内側部材の遠位端が外側部材によって覆われないとき、展開されることができる。これと択一的またはこれに加えて、処置要素は、血管形成バルーンなどの拡張しうる部材を備えることができる。更なる択一的手段として、処置要素は、内側部材に直接載せられ、あるいは拡張しうる枠または籠アセンブリ上に設けられる電極アレイを備えることができる。
【００１８】
カテーテル-ステントアセンブリの使用中に、シースの遠位端は、患者の体内に導入され、目的の処置部位に前進させられる。所定位置に達すると、制御要素は、近位端側に動かされ、これによってシースが引っ込められ、カテーテルの遠位端と好ましくはその上の処置要素とが露出する。制御部材は、制御部材を近位端側に引っ張ること、あるいは親指ホイールの上部外周に置いた親指を近位端側へ動かすことによって直接操作される。かくて、制御部材の操作は、その結果として生じるシースの動きと実質上調和し、これによってシースの引っ込みを制御する直観的な手段が提供される。
【００１９】
本発明の他の目的と特徴は、添付の図面と共に以下の説明を考慮すれば、明らかになる。
【００２０】
（発明を実施するための最良の形態）
さて、図面を参照すると、図１Ａ,図１Ｂおよび図２は、本発明による取扱い部材を示しており、この取扱い装置は、近位側の取扱い部材１２と、この取扱い装置に滑動自在に連合させられた遠位側の制御部材１４との僅か２つの部材のみを備える。取扱い部材１２と制御部材１４は、例えばモールド成形したプラスチックまたは機械加工したステンレス鋼など同一の材料からなる。取扱い部材１２と制御部材１４は、両者の間に滑動自在なシールや後述する１つ以上のシールを備える。
【００２１】
取扱い部材１２は、近位端１６と遠位端１８を有し、近位端１６と遠位端１８の間に軸方向に伸びる内孔２２を有する一般に伸びた部材であり、上記近位端と遠位端の間に長手方向軸２０が区画されている。取扱い部分１２は、拡大した伸びた近位部分２４と、比較的狭い遠位部分２６とを備えるのが好ましい。近位部分２４は、取扱い装置１０を掴むのを容易にすべく、複数の環状溝や隆起した環状畝や指掴み３０(図２参照)などの掴み要素を備える。遠位部分２６は、好ましくは、伸びた溝３２をもつ実質上均一な円筒状断面を有し、上記伸びた溝は、長手方向軸２０と実質上平行である。
【００２２】
止血弁アセンブリ３８は、取扱い部材１２の近位端１６に設けられる。止血弁アセンブリ３８は、(図示しない)ステント供給カテーテルなどの延びた部材が取扱い装置１０の近位端から内孔２２に導入されるのを可能にするための内孔２２に連通する封止可能な開口を有する。止血弁アセンブリ３８は、ロック機構をも備え、伸びた部材が内孔２２に容易に挿入できるようにする開位置と、上記伸びた部材の取扱い部材１２に対する軸方向位置を固定する閉位置との間で位置調整できるようになっている。
【００２３】
制御部材１４は、近位端４２と遠位端４４を有し、軸方向に貫通して延びる通路４６を区画する制御部分４０、つまり管状の掴みを備える。制御部分４０は、取扱い部材１２の近位部分２４と同様の隆起した環状畝または指掴み４８(図２参照)などの掴み要素を備える。取扱い部材１２の遠位部分２６は、制御部分４０が遠位位置(図１Ａ)と近位位置(図１Ｂ)との間で取扱い部材１２に対して軸方向に滑動できるように通路４６に収容される。好ましくは、通路４６と取扱い部材１２の遠位部分２６は、取扱い部材１２に対する制御部分４０の軸方向移動を最小の横方向動作でもって容易化すべく、例えば円筒形状のような類似の断面を有する。
【００２４】
加えて、取扱い部材１２に対する制御部材１４の長手方向軸２０の周りの相対回転を防止するため、制御部材１４上にガイド部材が設けられる。例えば、制御部分４０の近位端４２の螺合穴７０に、セットねじ６８がねじ込まれる。完全に装着されると、セットねじ６８は、螺合穴７０が取扱い部材１２の遠位部分２６の溝３２に適切に揃ったとき、溝３２に滑動自在に嵌合するように制御部分４０の通路４６内に延び出す。
【００２５】
これと択一的に、ガイド部材は、制御部分４０に直接モールド成形された(図示しない)摘みにすることができる。更なる択一例として、溝３２の代わりに、例えば取扱い部材１２の遠位部分２６に一体にモールド成形された隆起した(図示しない)レールを設け、近位端４２から軸方向へ通路４６内に延びる対応する(図示しない)溝を、制御部分４０に設けることができる。協働するレールとガイド部材は、制御部材１４に取り付けられた(図示しない)シースの取扱い部材１２に対する捩れ、それ故、取扱い部材１２の内孔２２を通って導入される(図示しない)カテーテルに対する捩れを防止する。
【００２６】
制御部材１４は、好ましくは、取扱い部材１２の内孔２２に同心に揃えられた管状の(図示しない)遠位部分を有する。この管状の遠位部分は、制御部分４０の一部として一体に形成したり、あるいは遠位部分に取り外し可能または永久的に取り付けられる分離した構成部材としたりできる。例えば、図２に示すように、(図示しない)シースの近位端を受け取るため、制御部材１４の遠位端４４にニップル５０が取り付けられる。ニップル５０は、遠位端４４の同様のねじ穴に螺合する(図示しない)ねじを切った近位端を有するか、あるいは摩擦嵌合や接着剤のどにより遠位端４４に実質上固定されるものにできる。ニップル５０の遠位端５１は、好ましくは、受け取られる(図示しない)シースの内径に実質上対応する外径を有し、上記シースは、単に摩擦によって上記遠位端に保持され、あるいは例えば接着剤によって上記遠位端に接着される。
【００２７】
さらに、例えば使用中に血液や他の液体が取扱い装置１０の外へ漏れ出したり、空気が取扱い装置１０の内へ漏れ込んだりするのを防止すべく、制御部材１４の通路４６や取扱い部材１２の内孔２２を封止するシールが設けられる。近位シール５２は、制御部材１４と取扱い部材の遠位部分２６との間の滑動自在な連結を封止すべく、制御部材１４の近位端４２に設けられる。ピストンシール５４は、制御部分４０の内面に嵌合して通路４６を更に封止すべく、取扱い部材１２の遠位端１８に設けられる。好ましくは、制御部材１４が軸方向に動くときに通路４６から空気を逃がすべく、ピストンシール５４に排気口５６が設けられる。
【００２８】
取扱い装置１０は、制御部材１４を例えばその近位位置または遠位位置などの予め定められた位置に実質上固定すべく、ロック機構を備えるのが好ましい。好ましい形態では、制御部材１４をその遠位位置に実質上固定すべく、制御部材１４と取扱い部材１２の双方に嵌合する取り外し可能なピン６０が設けられる。ピン６０は、指環６４が取り付けられた伸びた円筒状のピン部材６２を有する。
【００２９】
上記ピン部材６２と同じ断面をもつ開口６６が、制御部材１４を貫通しており、同じ形状の(図示しない)凹部が、取扱い部材１２の遠位部分２６に設けられ、上記凹部は、制御部分４０がその遠位位置にあるときに上記開口６６と揃う。このとき、ピン部材６２は、上記開口６６を経て上記凹部に挿入され、これによって取扱い部材１２に対して制御部分４０を軸方向に実質上固定する。
【００３０】
取扱い装置１０が未だ動かされなかったこと、つまり制御部分４０がその遠位位置から未だ動かされなかったことを証明するため、(図示しない)悪戯除けシールが設けられる。例えば、装置を識別する識別ラベルをもつ破ることができる(図示しない)バンドが、指環６４を通して制御部分４０の周りに貼り付けられる。例えば制御部材１４に連結されたシースを引っ込めたい場合、上記バンドを破って、ピン６０を凹部と開口６６から引き抜いて、制御部分４０を軸方向に動かせうるようにする。
【００３１】
さて、図３Ａ,図３Ｂおよび図４には、本発明の第２実施形態である取扱い装置110が示されている。第１の実施形態と同じく、取扱い装置110は、掴みの近位部分124と比較的狭い遠位部分126をもつ取扱い部材112と、管状部分150に連結された制御部分140をもつ制御部材114とを備えている。取扱い部材112は、それらの間に長手方向軸120を区画する近位端116と遠位端118とを有する。内孔122は、上記近位端116から管状の延長部分172を通ってこの延長部分172部分の遠位先端174に延びている。取扱い部材112は、遠位部分126内を軸方向に遠位端118から近位部分124の遠位端117へ延び、一般に管状の延長部分172を取り囲む伸びた通路176を備えている。
【００３２】
近位部分124と遠位部分126と管状の延長部分172とは、一体に形成されるか、あるいは例えば接着剤等による接着で一体に組み立てられる２つまたは３つの分離した部品として形成される。例えば、取扱い部材112が上記３つの分離した部品で構成される場合、管状の延長部分172の近位端173は、近位部分124の内孔122aに部分的に挿入されて、この内孔に固定される。そして、遠位部分126は、管状の延長部分を覆うように配置され、近位部分124の遠位端117に固定される。
【００３３】
取扱い部材112の近位端116は、(図示しない)カテーテルを内孔122に導入するための第１実施形態と同様のロック可能なシール138を有する。さらに、近位端116の近傍の近位部分124から一般に横方向に延びるのが好ましい洗浄ポート180が、取扱い部材112に取り付けられる。洗浄ポート180は、洗浄内孔182を経て内孔122に連通し、これによって、当業者に価値を認められているように内孔122を洗浄するための液体の導入を容易化している。近位部分124は、取扱い装置110の取り扱いを容易にすべく、環状溝128などの掴み要素を備える。
【００３４】
レール部材132は、取り扱い部材の遠位部分126に設けられ、好ましい形態では、例えばステンレス鋼を機械加工してなる延びた円筒状のロッドである。レール部材132は、近位部分124の遠位端117に固定されるか、あるいはその長手方向に沿って遠位部分126に固定される。これと択一的に、レール部材132は、遠位部分126の(図示しない)一部として一体にモールド成形される。
【００３５】
制御部材114の制御部分140は、貫通する通路146を区画する一般に管状の形状を有し、上記通路を通って取り扱い部材112の遠位部分126が滑動自在に収容される。上記通路146は、滑動自在の嵌合を容易化すべく、レール部材132と類似の断面をもつ軸方向に延びた(図示しない)溝を備えて、制御部分140が取り扱い部材112に対して長手方向軸120の周りに回転のを防止する。
【００３６】
親指ホイール184は、制御部分140の操作を好ましくはアーム186によって容易化すべく、親指ホイール184の回転軸が長手方向軸120と実質上直交するように制御部分140に回転自在に搭載される。親指ホイール184は、レール部材132を跨ぐ(図示しない)ハブによって互いに連結される１対の円形のホイールを備えるのが好ましい。上記アーム186は、好ましくは、端部が親指ホイールのハブを収容する(図示しない)「Ｃ」字状のソケットになっていて、これによって、ハブがレール部材132に実質上嵌合して自由に回転する。
【００３７】
例えば、親指ホイール184の上部外周に置かれた親指を軸方向に動かすことによって、親指ホイール184が回転するとき、ハブがレール部材132に摩擦嵌合し、その結果、ハブがレール部材132に沿って回転するに伴って、制御部分140は軸方向に移動する。例えば、ユーザが親指ホイール184の上に置いた親指を近位側に動かすと、制御部分140は、この動きに追従して近位側へ移動する。これと択一的に、親指ホイール184のホイールは、遠位部分126部分の表面に嵌合して、制御部分140を移動させる。ホイールの外周面は、ホイールと遠位部分126の表面との間、あるいはホイールとユーザの親指との間の摩擦接触を増大させるべく、粗く加工される。
【００３８】
図４に最も良く示されるように、制御部分140の管状部分150は、取り扱い部材112の遠位部分126内の通路176に軸方向に配置されている。管状部分150は、近位端152から遠位端、つまりニップル端151に延びる内孔147を有する。ニップル151は、管状部分150に一体にモールド成形されるか、管状部分150に固定される分離した部品である。
【００３９】
管状部分150は、例えば長手方向軸120と実質上直交して延びる１対のハブ188によって、制御部分140に連結される。ハブ188は、好ましくは、取り扱い部材の遠位部分126に設けられた軸方向に伸びたスロット190を通って延び、これによって、取扱い部材112に対する制御部材114の軸方向移動を制限、つまり制御部材114の遠位位置(図３Ａ)と近位位置(図３Ｂ)を限定する。ハブ188は、制御部分140および管状部分150の一部として一体に形成されるか、あるいは制御部分140と管状部分150との間に例えば(図示しない)ねじ付きハブやねじや接着剤などで取り付けられる分離したロッド状または管状の部分である。好ましい形態では、制御部分140は、(図示しない)開口を備え、この開口を通ってハブ188が収容され、例えばセットねじなどで固定される。
【００４０】
組み立て中に、管状部分150は、取扱い部材112の遠位端118の開口119を通って導入されるか、遠位部分126を取扱い部材の近位部分124に取り付ける前に通路176に入れられる。管状部分150は、取扱い部材112の管状延長部分172の上を、好ましくは間に滑動自在なシールを嵌装して前進させられる。これと択一的に、１つ以上の(図示しない)シールが、上述のシールと同様に管状部分150の内孔147に嵌装される。ハブ188は、スロット190と揃えられ、制御部分140は、ハブ188と適切に揃うまで遠位部分126の上を動かされる。そして、ハブ188は、当業者に真価を認められているように、例えばセットねじおよび接着剤の少なくともいずれかを用いて制御部分140に固定される。
【００４１】
使用時には、(図示しない)シースが、取扱い部材112の遠位端118の開口119を通って入れられ、制御部材114の管状部分150のニップル端151に固定される。例えば、ニップル端151は、シースの内径に相当する外径を有して、両者の間に摩擦嵌合を生ぜしめ、必要ならシースはニップル端151に接着される。かくて、制御部分140が軸方向に移動すると、シースは、遠位端118に対して前進または後退する。
【００４２】
遠位端をもつ(図示しない)カテーテルまたは他のレールは、血管形成バルーン、ステントまたはその他のプロテーゼ、および／または電極アレイなどの処置要素を備える。取扱い部材112の止血弁138が開かれ、カテーテルの遠位端が、止血シール138を経て内孔122に導入される。カテーテルの遠位端は、シースの遠位端に近づく、つ まり処置要素がシースの遠位端に近づくまで、制御部材の管状部分150の内孔147を通ってシースの内孔に達するように前進させられる。すると、止血弁138は、閉じられて内孔122を実質上封止し、カテーテルを取扱い部材112に実質上固定する。これと択一的に、カテーテルは、シースの遠位端に導入さ れて、近位端が止血弁138に近づくまで近位側へ動かされる。
【００４３】
そして、カテーテル-シースアセンブリは、例えば経皮的に抹消動脈または他の血管を経て患者の体内に導入され、狭窄部や他の病巣などの目的部位へ前進させられる。カテーテル要素は、例えばカテーテル-シースアセンブリの遠位端に連合させられたＸ線不透過性のマーカーを用いて、例えばステントを狭窄部位に横切らせるように処置部位に対して位置決めされる。
【００４４】
次いで、制御部材114を用いて、シースが引っ込められ、例えばカテーテル上のステントを展開させるために処置要素が露出させられる。制御部分140は、親指ホイール184の上部外周に噛み込ませたユーザの親指を近位側へ動かすことによって、近位側へ動かされる。この動作は、管状部分150を近位側へ動かし、これによって、シースが対応する距離だけ近位側へ引っ込められ、カテーテルの遠位端やこの遠位端に連合された処置要素を露出させる。かくて、シースの操作は、取扱い装置110を用いて非常に直観的な方法で行なわれ、その際、ユーザは、親指ホイール184上で親指を軸方向に動かしたとき、制御部分140や制御部材114に連結されたシースがどちらの方向に動くかを自問する必要がない。親指ホイール184は、シースの引き込みをより正確に制御することを容易にする。
【００４５】
図２に示した第１実施形態の取扱い装置１０は、制御部材１４の管状の遠位部分５０に連結された(図示しない)シースを引っ込めるのに、例えば指掴み４８を掴んで制御部分１４を近位側へ引くなどによって制御部分４０を直接操作する点を除いて、上述の第２実施形態と同様に用いることができる。制御部分４０の移動は、取扱い装置１０の操作とその結果であるシースの動きとの間に直接的な関係があるので、本来的に直観的である。上記取扱い装置１０は、例えばステントが引っ込んでいて安心を「感じる」ことができるなどユーザがシースの遠位端を触覚で感知できるようにする直接のフィードバックループを提供する。このことは、管腔内処置を用いて患者を遠隔から治療する場合に重要である。
【００４６】
さらに、上述の取扱い装置の遠位部分２６,126上の予め定められた中間位置に、距離区分またはノッチを設けるのが好ましい。例えば、カテーテルの遠位端に複数処置要素が搭載された場合、用いられる処置要素を順次露出させるべく、シースは部分的、つまり１つ以上(複数)の中間位置に引っ込められる。
【００４７】
更なる択一例として、取扱い装置１０,100に(図示しない)シース-バンパーアセンブリが取り付けられる。シースは、制御部材１４,114の遠位部分５０,150に取り付けられ、バンパー部材は、止血シール３８,138を経て挿入され、取扱い部材１２,112に対して軸方向に固定される。好ましくは、シースとバンパー部材は、制御部材１４,114が遠位位置にあるとき、シースの遠位端がバンパー部材の遠位端を越えて予め定められた距離だけ延び出して、シースの遠位端に拡張可能なプロテーゼを収容する凹部を形成するような予め定められた相対長さを有する。制御部材１４,114を近位端に動かすことによってシースが引っ込められたとき、バンパー部材は、プロテーゼを所定位置に保持し、これによって、当業者に真価を認められているように、プロテーゼは、凹部から患者の体内の目的部位に入って展開させられる。
【００４８】
本発明は、種々の変更や択一的選択が可能であるが、ここでは特定の例のみが図示され、詳細に説明されている。しかし、本発明は、ここで開示された特定の形態や方法に限定されず、添付の請求項の真髄と範囲内に含まれる総ての変更、均等物および択一的選択物を包含すると理解されなければならない。
【図面の簡単な説明】
【図１】  図１Ａと図１Ｂは、前進位置および後退位置にある本発明による取扱い装置の第１実施形態の側面図である。
【図２】  取扱い装置を前進位置に固定するロック機構を備えた図１Ａの取扱い装置の側面図である。
【図３】  図３Ａと図３Ｂは、前進位置および後退位置にある第２実施形態の側面図である。
【図４】  図３Ｂの４−４線に沿う断面図である。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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