(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
肩関節置換処置の実行中において患者の上腕骨からの大結節の切除中に骨鋸または骨刃を案内するための装置において、
骨鋸または骨刃の往復動を案内するための工具案内表面を有する工具案内部材と、前記上腕骨の大結節に対して所定の位置に前記工具案内部材を位置決めするための位置決め部材と、を備え、
前記位置決め部材は、上腕骨の骨髄管内に入れられる先端部および骨髄管の外に伸びる基端部を有し、上腕骨の骨髄管内に配置されうる外科器具であり、前記基端部には、上腕骨の骨髄管により規定される軸に対し所定の方向を向く面部が備えられており、
前記外科器具が上腕骨の骨髄管内に配置されているとき、前記面部に固定されている支持ブロックが備えられており、前記工具案内部材は前記支持ブロックに固定され、前記工具案内部材の工具案内表面は、前記上腕骨の前記骨髄管により規定される前記軸に対し略垂直である切断面を規定する、装置。
【請求項２】
前記支持ブロックは、前記面部に着脱可能に固定され、前記支持ブロックが、前記面部から取り外されている状態において、プロテーゼ・ヘッド部品を前記面部に着脱可能に固定することができる、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記外科器具が、前記上腕骨の前記骨髄管内に配置されたときに、前記支持ブロックを前記外科器具の前記基端部に固定するために使用されるファスナーを有する、請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
本発明と同一の譲受人に譲渡されていて、本特許出願と同時に出願されているBrian MaroneyおよびIan Trailによる「肩腱板断裂関節症の治療において肩関節置換処置を実行するための方法および装置（Method and Apparatus for Performing a Shoulder Replacement Procedure in the Treatment of Cuff Tear Arthropathy）」を発明の名称とする同時係属の米国特許出願第０９／７６７４７３号（代理人整理番号：第１６７１−０１１５号）に対してクロス・リファレンスを成している。
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は一般に肩関節置換処置に関し、特に、肩関節置換処置の実行中に患者の上腕骨から大結節を切除するための方法および装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
患者の寿命中に、例えば、病気または外傷の結果として患者に関節置換処置を行なうことが必要になる場合がある。このような種類の関節置換処置の一例が肩関節置換処置であり、この場合に、病気のおよび／または損傷した肩関節がプロテーゼ肩関節により置換される。
【０００３】
肩関節置換処置の必要性は多数の状況のいずれか一つの存在により生じる可能性がある。このような状況の一例が患者の肩回旋腱板の劣化である。特に、無傷の回旋腱板は腕の外転中に肩甲骨の関節窩内の上腕頭を安定化する。このようにして上腕頭が安定化されている状態において、その腕の外転により上腕頭が上方に一定の短い距離（例えば、数ミリメートル）だけ移動して、上腕頭と肩峰との間に一定の空間部分が維持される。しかしながら、回旋腱板関節症に罹っている患者の場合には、著しく大きな上腕骨の可動域が観察される。特に、上方への上腕頭の過剰な移動が大きな回旋腱板の欠損を伴う患者において見られ、これにより、患者の腕の外転中に上腕頭の上部表面と肩峰の下部表面および肩峰鎖骨関節の両方との間に接合が生じる。これらの構成要素の間におけるこのような接合は肩関節の破壊および肩峰および肩峰鎖骨関節の侵食を加速する。さらに、上記のような骨と骨との接触は患者において極めて痛みを感じる状態であるので、患者の動作領域が大幅に制限される。つまり、大きな回旋腱板断裂およびこれに伴う上腕関節窩の関節炎に罹っている患者は、腱板断裂関節症において見られるように、深刻な肩の痛みを感じると共に肩の機能の減少を経験する可能性がある。
【０００４】
腱板断裂関節症に罹っている患者を治療するために、既存のプロテーゼを利用している多数のプロテーゼおよび技法がこれまでに設計されている。例えば、外科医は肩関節の空間部分を完全に「充たす（fill）」ために比較的大形の上腕頭プロテーゼをこれまでに利用していた。このような大形のプロテーゼの使用は三角筋の作用効率を高めて肩の動作を改善すると考えられていた。しかしながら、臨床的な経験により、このような大形の上腕頭プロテーゼの使用が肩関節に「過剰な詰め込み（overstuffs）」をするので軟質組織の張力を高めて、関節の動作範囲を減少し、肩の痛みを増加することが示されている。さらに、このような過剰な寸法のプロテーゼ・ヘッド部の使用は上腕骨における大結節の領域の表面を新たに形成することができないので、患者の腕の外転中に大結節と肩峰との間の骨と骨との接触が起こり得る。
【０００５】
上記のような腱板断裂関節症に伴う問題に対処するために多数の上腕頭用の二極式プロテーゼ（bipolar prostheses）がこれまでに利用されている。このような二極式のヘッド部の比較的拘束されない動作が肩の動作を改善すると考えられていた。しかしながら、これまでに設計されている二極式のプロテーゼ・ヘッド部は比較的大きなオフセット部分を含むために上記と同様の様式で肩関節部分に過剰な詰め込みを生じる。さらに、瘢痕組織が二極式のヘッド部の周囲に形成されて、同様に肩関節部分に過剰な詰め込みを生じる大規模な半関節形成物を形成することが知られているプロテーゼにおける両側の接合動作の「停止（freezing）」が生じる。加えて、この二極式のプロテーゼ・ヘッド部は大結節と肩峰との間の接合している表面部分を被覆しないので、痛みを伴う骨と骨との接触がこれらの間で生じる。
【０００６】
さらに、大結節の比較的粗い表面部分が骨刀または拘束バーにより平滑化される多数の技法がこれまでに設計されている。この技法は平滑な結節の接合表面が得られるが、比較的痛みを伴う骨と骨との接合が依然として生じるために、患者の動作範囲が減少される。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
それゆえ、必要とされていることは上記の欠点の１個以上を解消する腱板断裂関節症の治療において使用するための肩関節置換処置を行なうための方法および装置である。さらに、特に必要とされていることは上腕骨の大結節と肩峰との間の痛みを伴う接合を消去する肩関節置換処置を行なうための方法および装置である。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明の実施形態の一例によれば、肩関節置換処置の実行中に患者の上腕骨から大結節を切除する方法が提供される。この方法は工具案内部材を上腕骨に対して所定の位置に固定する工程を含む。さらに、この方法は上記の工具案内部材を上腕骨に固定すると共に切断工具により大結節を切断する工程も含む。
【０００９】
本発明の別の実施形態によれば、肩関節置換処置の実行中における患者の上腕骨からの大結節の切除中に切断工具を案内するための装置が提供される。この装置は内部に工具案内表面が形成されている工具案内部材を備えている。さらに、この装置は上記の工具案内部材を上腕骨の大結節に対して所定の位置に位置決めするための位置決め部材も備えている。
【００１０】
本発明のさらに別の実施形態によれば、肩関節置換処置の実行中に患者の上腕骨から大結節を切除するための外科組立体が提供される。この外科組立体は上腕骨から大結節を切除するための切断工具を備えている。さらに、この外科組立体は内部に工具案内表面が形成されている工具案内部材も備えている。この工具案内表面は上記の切断工具を上腕骨の大結節に対して所定の位置に位置決めするように構成されている。
【００１１】
それゆえ、本発明の目的は肩関節置換処置の実行中における患者の上腕骨からの大結節の切除中に切断工具を案内するための新規で有用な装置を提供することである。
【００１２】
さらに、本発明の目的は肩関節置換処置の実行中における患者の上腕骨からの大結節の切除中に切断工具を案内するための改善された装置を提供することである。
【００１３】
本発明の別の目的は肩関節置換処置の実行中に患者の上腕骨から大結節を切除する新規で有用な方法を提供することである。
【００１４】
また、本発明の目的は肩関節置換処置の実行中に患者の上腕骨から大結節を切除する改善された方法を提供することである。
【００１５】
本発明のさらに別の目的は上腕骨の大結節と肩峰との間の痛みを伴う接合を消去する肩関節置換処置を行なうための方法および装置を提供することである。
【００１６】
本発明の上記およびその他の目的、特徴および利点が以下の説明および添付図面により明らかになる。
【００１７】
【発明の実施の形態】
本発明は種々の変更および変形を行なうことが可能であるが、本発明の特定の実施形態を図面において例示的に示し、本明細書において詳細に説明する。しかしながら、本発明をこの開示した特定の形態に制限するつもりはなく、その反対に、本発明が本明細書に記載する特許請求の範囲およびその実施態様に定められる本発明の範囲および趣旨に含まれる全ての変更、等価物、および変形に及ぶことが当然に理解されると考える。
【００１８】
図１乃至図３において、ステム部品１２およびヘッド部品１４を備えているモジュール式上腕骨プロテーゼ１０が示されている。さらに、ステム部品１２は細長いステム部分１６および基端側の本体部分１８を有している。なお、本明細書において使用するように、用語の「基端側または近位端側（proximal）」および「先端側または遠位端側（distal）」は自然な骨または移植されているプロテーゼの相対的な配置に従って骨またはプロテーゼ部品の特定の部分を示す用語であることが当然に理解されると考える。特に、用語の「基端側（または近位端側）」は胴または体幹に最も近い部品の部分を示し、「先端側（または遠位端側）」は胴または体幹に最も遠い部品の部分を示す。また、本明細書において使用する方向を示す用語は上方または上部（superior）、下方または下部（inferior）、前方または腹側（anterior）、後方または背側（posterior）、中央または内側（medial）、および側方または外側（lateral）を含む。これらの方向を示す用語は一般的に理解されている解剖学的な意味に従って本明細書において使用されている。特に、起立状態に置かれている人に関して、用語の「上方または上部」は上方を意味し、「下方または下部」は下方を意味し、「前方または腹側」は前方を意味し、「後方または背側」は後方を意味し、「中央または内側」は側部から身体の中心に内側に向かう方向を意味し、さらに「側方または外側」は身体の中心から側部に外側に向かう方向を意味する。
【００１９】
図１に示すように、ステム部品１２の先端側ステム部分１６は患者の上腕骨２２における骨髄管２０の中に移植されることによりプロテーゼ１０を上腕骨２２に固定するように構成されている。一方、ステム部品１２の基端側本体部分１８はヘッド部品１４をこれに固定するために上腕骨２２の基端部から延出している。特に、ヘッド部品１４はテーパー状のポスト部２４を備えており、このポスト部２４が基端側本体部分１８の中に形成されている対応するテーパー状の中ぐり穴２６の中に圧入またはその他の様式で受容されてヘッド部品１４がステム部品１２に固定される。好ましくは、ヘッド部品１４はステム部品を患者の上腕骨の骨髄管２０の中に移植する前にステム部品１２に固定されるが、ヘッド部品１４のステム部品１２に対する原位置（in situ）における固定もまた本発明に含まれる。
【００２０】
ヘッド部品１４は外側支持表面２８を有している。この外側支持表面２８は関節窩支持部分３０および肩峰支持部分３２を含む。特に、図１に示すように、仮想線３４は外側支持表面２８を（１）標準的な半球形状のヘッド部品と実質的に同一の形状である第１の部分（すなわち、関節窩支持部分３０）および（２）関節窩支持部分３０の放射状の距離を実質的に延長している第２の部分（すなわち、肩峰支持部分３２）に分割している。特に、外側支持表面２８は（図１に示すように）中央／側方の方向に放射状の距離（radial distance）Ｄにわたり延在している。この外側支持表面２８が中央／側方の方向に延在している放射状の距離Ｄは１９０度に等しいかこれよりも大きい（すなわち、Ｄ≧１９０°）。さらに特定的で例示的な実施形態において、上記外側支持表面２８が中央／側方の方向に延在している放射状の距離Ｄは約２２０度（すなわち、Ｄ≒２２０°）である。しかしながら、ヘッド部分１４が、例えば、１９０度乃至２７０度の範囲の任意の所望の放射状の距離（すなわち、１９０°≦Ｄ≦２７０°）にわたり延在している外側支持表面２８を含むように構成できることが当然に理解されると考える。
【００２１】
上記のような構成（すなわち、一定の延長された放射状の距離を有する外側支持表面２８）を有するプロテーゼ・ヘッド部品１４の使用は患者の回旋腱板が断裂しているか、上腕骨２２から分離している場合の腱板断裂関節症またはその他の何らかの病気の治療における肩関節置換処置の実行中に特に有利である。特に、上記のように、回旋腱板が無い場合に、上腕頭（またはプロテーゼ・ヘッド部品）の上方への過剰移動が観察される。腕の外転中に、このような過剰移動により上腕頭（またはプロテーゼ・ヘッド部品）と患者の肩峰３６（肩峰鎖骨関節を伴う）との間に接合が生じる。しかしながら、本発明のプロテーゼ・ヘッド部品１４の場合には、上記の肩峰支持部分３２により提供される付加的な支持表面領域が患者の肩峰３６の下部表面３８に対する接合に対応する低摩擦表面部分を提供するので、患者の腕の外転に伴う痛みを、消去しないまでも、減少することができる。
【００２２】
このことはこれまでに設計されているプロテーゼに優る大幅な改善である。例えば、腱板断裂関節症の治療に関して標準的な半球形状のヘッド部品の使用が図４および図５に示されている。これらの図から分かるように、患者の肩峰３６は患者の腕の約１５°のみの外転により半球形状のヘッド部品における低摩擦性の外表面部に対して接合する。さらに、上記の範囲（すなわち、１５°）を越えて患者の腕を継続して外転することにより、患者の肩峰３６と患者の大結節４０との間の骨と骨との間に痛みを伴う接触が生じる。
【００２３】
しかしながら、図２および図３において分かるように、本発明のプロテーゼ・ヘッド部品１４の使用により大幅に増大した動作範囲が達成できる。特に本明細書において説明するヘッド部品１４の例示的な実施形態に関して、患者の肩峰３６は患者の腕の６０°以上の外転によりヘッド部品１４の低摩擦性の外表面部における支持表面２８に対して接合する。このことは、部分的に、プロテーゼ・ヘッド部１４の肩峰支持部分３２による患者の大結節４０の置換による。特に、以下に詳述するように、本発明による外科処置中に、患者の上腕骨２２における自然な頭部９８が先ず切除される（図７参照）。その後、患者の大結節４０が同様に切除される（図１４参照）。この結果、プロテーゼ１０を患者の上腕骨２２の骨髄管２０の中に移植する時に、ヘッド部品１４の関節窩支持部分３０が患者の上腕骨２２の自然なヘッド部９８に対応すると共に、肩峰支持部分３２が患者の上腕骨２２の大結節４０に対応する。本明細書においてプロテーゼ１０における一定の形状部分に関連して使用されている場合の用語の「対応する（correspond）」は当該形状部分が置換された自然な解剖学的形状部分とほぼ同一の解剖学的位置に配置されることを意味する。それゆえ、ヘッド部品１４の関節窩支持部分３０はその置換処置後に自然な上腕頭９８とほぼ同一の解剖学的位置に配置されるので患者の自然な上腕頭９８に「対応する」と共に、ヘッド部品１４の肩峰支持部分３２はその置換処置後に大結節４０とほぼ同一の位置に配置されるので患者の大結節４０に「対応する」。
【００２４】
大結節４０の切除は患者が大きな回旋腱板断裂に罹っている場合にのみ行なわれることが好ましいことが当然に理解されると考える。特に、回旋腱板を形成している特定の筋肉に対応している各挿入点が大結節４０に配置されているので、回旋腱板が既に断裂しているか操作不能になるまで外科医は一般的に大結節４０を切除しない。このことは、上述したように、回旋腱板が機能的に無傷である場合に腕の外転中に肩甲骨の関節窩内の上腕頭を安定化して上腕頭（または移植したプロテーゼ・ヘッド部品）が患者の腕の外転中に上方に短い距離（例えば、数ミリメートル）だけ移動することを可能にするので事実である。すなわち、機能的に無傷である場合に、回旋腱板は上腕頭（または移植したプロテーゼ・ヘッド部品）と患者の肩峰４０との間の接合（例えば、支持接触）を防ぐ。この結果、外科医は回旋腱板が機能的に無傷である場合に大結節４０（これに付随する全ての筋肉挿入部分を含む）をその全部ではなくてもその大部分において無傷に残すように臨床的に処置する。
【００２５】
それゆえ、上記の説明から理解できるように、大結節４０に関して本明細書において使用するように、用語の「切除する（resect）」、「切除している（resecting）」、「切除（resection）」、および「切除した（resected）」は、本発明の概念に言及するために利用される場合に、筋肉挿入のために利用されている結節４０における特定の部分を含む大結節４０の一定の部分の切断または除去を意味することを目的としている。それゆえ、大結節４０の「切除（resection）」は、本明細書において使用するように、外科医が大結節４０をその手術前の状態に実質的に維持することを望む場合に除去される部分および／または外科医がその回旋腱板の機能性を維持することを望む場合等の機能よりも大きな部分の大結節４０を除去することに言及することを目的としている。例えば、大結節４０の「切除（resection）」は棘上筋の挿入点を越える点まで当該大結節に付随する骨を除去することを含む。いずれの場合も、大結節４０に関する用語の「切除（resection）」は、本明細書において使用するように、当該大結節のあらゆる僅かなシェービング、平滑化、または「ばり取り（deburring）」を越える一定の程度までの骨質の除去を意味することを目的としている。
【００２６】
次に、図６において、本発明による肩関節置換処置の実行中に利用される切断工具案内組立体５０等の外科器具組立体が示されている。この工具案内組立体５０は大結節４０の切断における振動骨鋸または骨刃等の切断工具を案内する場合に特に有用である。例えば、肩関節置換処置の実行中に外科医が例えば腱板断裂関節症により患者の回旋腱板が断裂または操作不能になっていることを発見した場合に、その外科医はプロテーゼ・ヘッド部品１４を使用可能にするために患者の大結節４０の切除中に上記の工具案内組立体５０を利用することができる。
【００２７】
上記の工具案内組立体５０は支持ブロック５２、右側案内部材またはブロック５４、左側案内部材またはブロック５６、およびファスナー５８を備えている。支持ブロック５２は各案内ブロック５４，５６に付随する突出部またはほぞ６４を摺動自在に受容するためのほぞ穴６２を定めているチャンネル６０を有している。この様式において、ほぞ穴６２およびほぞ６４はばち形ジョイント６６を形成しており、このジョイント６６は案内ブロック５４，５６の一方を支持ブロック５２に選択的に固定するために使用される。
【００２８】
上記の各案内ブロック５４，５６は大結節４０の切断中に外科医を案内するために患者の上腕骨２２に固定可能である。特に、支持ブロック５２は位置決め部材の使用により上腕骨２２に最初に固定できる。この位置決め部材は多数の異なる形態のうちの任意の形態にすることができる。例えば、例示的な実施形態の一例において、この位置決め部材は骨髄管内ブローチ６８（図９参照）または骨髄管内リーマー７０（図８参照）等の外科器具の形態を採ることができる。図９および図１０に示すようなブローチ６８の場合に、上記の支持ブロック５２がこのブローチ６８の基端部の部分に固定される。特に、このブローチ６８はブローチ処理中に上腕骨２２の骨髄管２０の中に進入する先端部の部分７２を備えている。一方、ブローチ６８の基端部の部分７４は図９に示すように骨髄管２０から延出している。このブローチ６８の基端部の部分７４は一定の面部７８およびスロット８０が内部に形成されているカラー７６を有している。支持ブロック５２に付随している位置決めタブ８２がブローチ・カラー７６のスロット８０の中に受容されている。その後、ファスナー５８を用いて支持ブロック５２がブローチ６８に固定される。特に、ファスナーのねじ付き端部部分８４が支持ブロック５２の基部８８内に形成されている皿座ぐり穴８６を経てブローチ６８の基端部部分７４の中に形成されている深座ぐり穴９０の中に進入する。その後、ねじ付き端部部分８４は深座ぐり穴９０の対応するねじ付き部分にねじの様式で係合して、支持ブロック５２の基部８８の下面部９２が進行してカラー７６の面部７８に対して密接状態に保持されることにより支持ブロック５２がブローチ６８に固定される（図１０および図１１参照）。
【００２９】
上記ファスナー５８の代わりに、支持ブロック５２をブローチ６８に固定するための別の構成が本発明の原理に従って利用できることが当然に理解されると考える。例えば、ファスナー５８の代わりに、モース（Morse）・テーパー組立体等のテーパー状の組立体、六角形状のポスト部材等の多面型ポスト部材、またはカラー７６に対してクランプするためのクランプ機構が支持ブロック５２をブローチ６８に対して固定するために使用できる。
【００３０】
いずれの場合においても、支持ブロック５２をブローチ６８に固定した後に、右側案内ブロック５４または左側案内ブロック５６のいずれか（外科医が患者の右側または左側の上腕骨のいずれを手術しているかにより決まる）のほぞ６４が支持ブロック５２のほぞ穴６２の中に摺動して入る。一対のスプリング・プランジャー（図示せず）が各案内ブロック５４，５６を支持ブロック５２に対して所望の位置に保持するために使用される。図１３に示すように、各案内ブロック５４，５６および支持ブロック５２の構成により各案内ブロック５４，５６に形成されている工具案内表面９４が患者の上腕骨２２に対して所定の位置に位置決めできる。特に、支持ブロック５２および各案内ブロック５４，５６の寸法は外科医が患者の大結節４０の所定部分を除去するために工具案内表面９４を利用できる位置に当該案内表面９４を位置決めできるように予め決められている。例えば、外科医が骨鋸９６（図１４参照）または骨刃（図示せず）の往復動を案内するために案内表面９４を利用する場合に、患者の大結節４０における所定部分を切除してその後のプロテーゼ・ヘッド部品１４の移植を可能にすることができる。
【００３１】
以下において本発明による肩関節置換処置に関して説明するように、患者の上腕骨２２に対する所望位置に支持ブロック５２（および各案内ブロック５４，５６）を位置決めするための位置決め部材として移植したブローチ６８を利用することにより重要な利点が得られる。しかしながら、このような利点の特定のものが患者の上腕骨２２に対する所望位置に支持ブロック５２（および各案内ブロック５４，５６）を位置決めするための別の位置決め部材を利用することにより達成できる。例えば、患者の上腕骨２２に対する所望位置に支持ブロック５２（および各案内ブロック５４，５６）を位置決めするための位置決め部材として異なる種類の外科器具が利用できる。例えば、上記において言及したように、支持ブロック５２は骨髄管内リーマー７０の細長い軸部の一部分に固定できる。あるいは、支持ブロック５２は試行用の移植ステム部品（図示せず）または移植ステム部品（図示せず）自体に固定できる。
【００３２】
さらに、上記支持ブロック５２または各案内ブロック５４，５６のいずれも、それ自体が、当該ブロック５２，５４，５６を上腕骨２２に直接的に固定して位置決め部材としての外科器具（例えば、ブローチ６８、リーマー７０、試行用移植ステム部品、または移植ステム部品）を利用する必要性を排除可能にする位置決め部材を利用できる。このような構成において、支持ブロック５２または各案内ブロック５４，５６はこれらを上腕骨２２に対する所定位置に固定するためのピン組立体、クランプ組立体、またはこれらの類似物（図示せず）を含む取付機構と共に利用できるように構成できる。
【００３３】
さらに、上記の位置決め部材は支持ブロック５２および／または各案内ブロック５４，５６を上腕骨２２に実際に固定することなく上腕骨２２に対する所定位置に位置決めする一定の固定組立体またはその類似物（図示せず）の形態も採ることができる。特に、このような固定組立体は肩関節置換処置の実行中に利用される多数の外科部品のうちの任意の１個に対して固定可能であるので、支持ブロック５２および／または案内ブロック５４，５６を上腕骨２２に固定することが必要でなくなる。
【００３４】
本発明の動作
動作において、本発明の概念が肩関節置換処置の実行中に腱板断裂関節症に罹っている患者を外科的に治療するために利用できる。このことを行なうために、図７に示すように、患者の上腕骨２０の頭部９８が先ず、例えば、骨鋸１００の使用により切除される。特に、頭部切除案内組立体１０２が従来的な様式で患者の上腕骨２２の基端部の部分に固定される。その後、上記組立体１０２に付随する切断案内部材１０４を利用して骨鋸１００のブレードを所望の切断経路（点線１０６として示されている）に沿って案内することにより患者の自然な上腕骨頭部９８の所望部分を切除する。なお、図７に示されていて本明細書において説明されている頭部切除処置が患者の回旋腱板が機能的に無傷である（または機能的に無傷であると考えられる）場合における肩関節置換処置の実行中に使用されてきたこれまでに利用されている頭部切除処置に極めて類似していることが当然に理解されると考える。
【００３５】
患者の上腕骨２２の自然な頭部９８を切除した後に、この患者の上腕骨２２の骨髄管２０を外科的に調整する。特に、図８に示すように、リーマー７０を患者の上腕骨２２の骨髄管２０の中に進行させてその口径を広げる。図７に関して既に説明した頭部切除処置と同様に、図８に示されていて本明細書において説明されているリーマー処理は患者の回旋腱板が機能的に無傷である（または機能的に無傷であると考えられる）場合における肩関節置換処置の実行中に使用されてきたこれまでに利用されているリーマー処置に極めて類似している。
【００３６】
上記の上腕骨２２における骨髄管２０のリーマー処理に続いて、プロテーゼ１０におけるステム部品１２の移植のために骨髄管２０をさらに調整するためにブローチ処理が行なわれる。特に、ブローチ６８の先端部部分７２が、当該ブローチ６８の基端部部分７４が骨髄管２０から延出する位置まで、上腕骨２２の骨髄管２０の中に進入する。図９に示すように、ブローチ６８はそのカラー７６が上腕骨２２における切除された表面に実質的に同一面状に支持される位置において完全に保持されるまで骨髄管２０の中に進入する。とりわけ、この上腕骨２２のブローチ処理はステム部品６８の基端側本体部分７４（当該ステム部品６８の圧入を可能にするために僅かに小さくなっているが）の形状に対して実質的に等価である空孔部を形成する。この場合も、上記の頭部切除処理およびリーマー処理と同様に、図９に示されていて本明細書に記載されているブローチ処置は患者の回旋腱板が機能的に無傷である（または機能的に無傷であると考えられる）場合における肩関節置換処置の実行中に使用されてきたこれまでに利用されているブローチ処置に極めて類似している。
【００３７】
この時点において、外科医は患者の回旋腱板が断裂または機能的に無傷でないことを決定し（または既に決定しており）、プロテーゼ・ヘッド部品１４を備えているプロテーゼの移植のために患者の上腕骨２２を調整することを選択できる。このことを行なうために、患者の大結節４０を先ず切除する必要がある。このような患者の大結節４０の切除に付随する各工程を図１０乃至図１４に示す。これらの工程における最初の工程は、図１０に示すように、支持ブロック５２のブローチ６８に対する固定である。特に、支持ブロック５２に付随する位置決めタブ８２が先ずブローチ・カラー７６のスロット８０の中に進入する。その後、ファスナー５８を使用して支持ブロック５２がブローチ６８に固定される。特に、ファスナー５８のねじ付き端部部分８４が支持ブロック５２の基部８８の中に形成されている皿座ぐり穴８６を経て深座ぐり穴９０のねじ付き部分の中に進入してねじの様式で係合する。このファスナー５８の回転（すなわち、締め付け）により、支持ブロック５２の基部８８の下面部９２が進行してカラー７６の面部７８に密接することにより支持ブロック５２がブローチ６８に対して固定される（図１０参照）。
【００３８】
上記の様式で支持ブロック５２がブローチ６８に対して固定されると、外科医は右側案内ブロック５４または左側案内ブロック５６を支持ブロック５２に対して固定する。特に、外科医が患者の右側の肩関節において処置を行なう場合に、外科医は右側案内ブロック５４を選択する。逆に、外科医が患者の左側の肩関節において処置を行なう場合には、外科医は左側案内ブロック５６を選択する。いずれの場合においても、図１２に示すように、右側案内ブロック５４または左側案内ブロック５６のいずれかのほぞ６４（この場合も、外科医が患者の右側または左側の上腕骨のいずれを手術するかにより決まる）が支持ブロック５２のほぞ穴６２の中に摺動して入る。上記の各ブロック５４，５６は上腕骨２２に対して所望の横方向の位置まで進行して、この時点において、一対のスプリング・プランジャー（図示せず）が当該案内ブロック５４，５６を支持ブロック５２に対する所望位置に保持するために使用される。
【００３９】
図１３に示すように、各案内ブロック５４，５６および支持ブロック５２の構成により、当該案内ブロック５４，５６の中に形成されている工具案内表面９４が患者の上腕骨２２に対する所定の位置に位置決めできる。特に、支持ブロック５２および各案内ブロック５４，５６の構成は、移植したブローチ６８の使用により上腕骨２２に固定されている時に、患者の大結節４０の所定部分を除去するために外科医が上記案内表面９４を利用可能にする位置に当該工具案内表面９４を位置決めする。
【００４０】
実際に、必要とされる案内ブロック５４，５６が上記の様式で支持ブロック５２に固定されると、外科医は患者の大結節４０の所定部分を切除するために骨鋸９６（図１４参照）または骨刃（図示せず）の往復動を案内するために上記の案内表面９４を利用できる。このような切除はこれに続く腱板断裂関節症に罹っている患者の治療中におけるプロテーゼ・ヘッド部品１４の移植を行なうために行われる。
【００４１】
外科医が骨鋸９６の使用により大結節４０の切除を完了すると、この外科医は工具案内組立体５０をブローチ６８から取り外す。特に、右側案内ブロック５４または左側案内ブロック５６（いずれを使用するかにより決まる）が支持ブロック５２から分離される。その後、ファスナー５８がブローチ６８から回転により外されるかまたは別の手段により除去されることにより支持ブロック５２がカラー７６の面部７８から持ち上げて取り外し可能になる。
【００４２】
なお、上記工具案内組立体５０の取り外しに続いて、患者の上腕骨２２の自然な頭部９８の切除中に骨鋸１００により形成した斜めの切断部分に対して交叉している点に対して中央の方向に骨鋸９６の鋸ブレードにより形成した切断部分の長さを延長するために石目やすりまたは骨鉗子（図示せず）が使用できることが当然に理解されると考える。さらに、上記の石目やすりまたは骨鉗子はプロテーゼ１０の適当な支持に対して将来的に干渉する可能性のあるあらゆる突出した骨の部分を除去するためにも利用できる。
【００４３】
外科医が自らによる石目やすりまたは骨鉗子の使用を完了すると、ブローチ６８が骨髄管２２から摘出される。その後、外科医は患者の上腕骨の中に移植するためにプロテーゼ１０を調整する。特に、外科医は患者の解剖学的構造に対して適当な寸法の部品を選択するために多数の利用可能な寸法からステム部品１２およびヘッド部品１４を選択する。なお、外科医が上腕骨２２の中に一時的に移植できる試行部品を含むステム部品１２およびヘッド部品１４の適当な寸法を決定するために多数の技法から任意の１個を採用できることが当然に理解されると考える。例えば、外科医はヘッド部品の適当な寸法を決定するためにブローチ６８の摘出前に当該ブローチ６８に対して試行用のヘッド部品を固定することができる。また、外科医が一般に患者の自然な解剖学的構造の寸法に極めて類似している寸法のヘッド部品１４を選択することが当然に理解されると考える。このことは外科医が一般に自然な頭部よりも大きい寸法のヘッド部品を選択することにより上述したように肩関節に「過剰な詰め込み（overstuffing）」を行なう可能性のあるこれまでに利用されてきた方法とは大きく異なる点である。
【００４４】
いずれの場合においても、適当な寸法のステム部品１２およびヘッド部品１４の最終的な組み合わせが選択されると、これら２個の部品が互いに固定される。嵌入スタンドおよび付随の嵌入器（図示せず）がこれら２個の部品に付随するモース（Morse）・テーパー部分の係合に利用できる。特に、この嵌入スタンドおよび嵌入器はヘッド部品１４のテーパー状のポスト部材２４をステム部品１２の基端側本体部分１８に形成されているテーパー状の中ぐり穴２６の中に進入させて係止することにより当該ヘッド部品１４をステム部品１２に対して固定するために利用できる。その後、図１４に示すように、プロテーゼ１０が患者の上腕骨２２の骨髄管２０の中に移植される。
【００４５】
従って、本明細書において説明したように、上記のプロテーゼ１０、切断工具案内組立体５０、およびこれに付随する本発明の外科的方法はそれぞれこれまでに設計されているプロテーゼ、器具組立体、および外科的方法に優る多くの利点を提供する。例えば、プロテーゼ・ヘッド部品１４を備えているプロテーゼの使用は腱板断裂関節症またはその他の回旋腱板が上腕骨２２から断裂または修復不能に分離しているあらゆる病気の治療における肩関節置換処置の実行中において特に有利である。特に、上述したように、回旋腱板が無い場合に、上腕頭（またはプロテーゼ・ヘッド部品）の上方への過剰な移動が観察される。患者の腕の外転中に、このような過剰な移動により上腕頭（またはプロテーゼ・ヘッド部品）と患者の肩峰３６との間に接合が生じる（図２および図３を参照されたい）。しかしながら、本発明のプロテーゼ・ヘッド部品１４の場合には、肩峰支持部分３２により備えられる付加的な支持表面領域が患者の肩峰３６の下部表面３８に対する接合において低摩擦性の表面部分を提供するので、患者の腕の外転に伴う痛みを、消去しないまでも、減少することができる。
【００４６】
さらに、上記のプロテーゼ・ヘッド部品１４は既存のステム部品の設計を伴って利用できる。このことは、ヘッド部品１４に対する使用のみに構成されているステム部品を設計する必要性を排除できるので特に有用である。この結果、同一のステム部品が標準的な半球形状のプロテーゼ・ヘッド部品または本発明のヘッド部品１４のいずれにも利用できるので、病院または医療設備は在庫に維持する必要のある異なる種類のステム部品の数を減少することができる。
【００４７】
さらに、本発明の切断工具案内組立体５０は大結節４０の切除を比較的容易にすることができる。特に、この工具案内組立体５０は大結節４０を切除するための適当な切断面を容易且つ正確に決定するために外科医により利用できる外科器具組立体を提供する。このような組立体はこれまでに設計されている外科器具組立体においては存在しない。
【００４８】
さらに、本発明の切断工具案内組立体５０は、特定の例示的な実施形態において、ブローチ６８に固定されるように設計されているので、大結節４０の比較的効率的な切除を提供する。実際に、切断工具案内組立体５０をブローチ６８に固定するように構成することにより、時間のかかる付加的な外科処理工程を回避できる。特に、切断工具案内組立体５０をブローチ６８に固定することにより、付加的な外科器具等の付加的な支持部材の使用が回避できる。
【００４９】
さらに、本発明の外科的方法は外科医により実行可能な処置の種類に関して柔軟性を提供する。特に、本発明の外科処置の初期的な各工程（例えば、上腕骨２２の骨髄管２０のブローチ処理までおよび当該処理を含む各工程）が回旋腱板が無傷である場合に行われるこれらの工程と実質的に同一であるので、外科医は原位置（in situ）において大結節４０の切除（およびその後のプロテーゼ・ヘッド部品１４の使用）を決定することができる。例えば、外科医が回旋腱板がある程度無傷であるという判断の下に肩関節置換処置を開始して、その処置中にその回旋腱板が実際には機能的に操作不能であることが分かった場合に、外科医はその処置を切断工具案内組立体５０をブローチ６８（何らかの方法で存在している）に単に取り付けた後に上記の様式でその処置を完了することにより大結節４０を「置換する（replaces）」処置（標準的な半球形状のヘッド部品とは異なるプロテーゼ・ヘッド部品１４の使用を含む）に「変える（convert）」ことができる。従って、本発明の外科処置は外科医が患者の回旋腱板の状態を手術前に正確に決定できない臨床状況において特に有用である。
【００５０】
上記の各図面および記述において本発明を詳細に図示および説明したが、これらの図示および説明は例示的であり、本質的に制限的でないと考えるべきであり、好ましい実施形態のみが図示および説明されていて、本発明の趣旨に含まれる全ての変形および変更が保護されることが望まれていることが理解されると考える。
【００５１】
本明細書において説明したプロテーゼ、外科器具組立体、およびこれらに付随する方法の種々の特徴により生じる本発明の複数の利点が存在する。なお、本発明のプロテーゼ、外科器具組立体、およびこれらに付随する方法のそれぞれの実施形態が説明した特徴の全てを含まずに、これらの特徴の利点の少なくとも一部による恩恵を受けている可能性があることが分かると考える。当該技術分野における通常の熟練者であれば、本発明の特徴の１個以上を含み、本明細書に記載する特許請求の範囲およびその実施態様により定められる本発明の趣旨および範囲に該当するプロテーゼ、外科器具組立体、および／またはこれらに付随する方法の独自の実施方法を容易に考え出すことができる。
【００５２】
本発明の実施態様は以下の通りである。
（１）肩関節置換処置の実行中に患者の上腕骨から大結節を切除する方法において、前記上腕骨に対して所定の位置に工具案内部材を固定する工程と、前記工具案内部材を前記上腕骨に対して所定の位置に位置決めした状態で切断工具により前記大結節を切断する工程を含む方法。
（２）前記工具案内部材を前記上腕骨に対して所定の位置に固定する工程が、（ｉ）外科器具の先端部の部分が骨髄管の中に位置決めされて、（ｉｉ）当該外科器具の基端部の部分が前記骨髄管から延出するように外科器具を前記上腕骨の骨髄管の中に進入させる工程と、前記進入工程に続いて前記工具案内部材を前記外科器具の基端部の部分に固定する工程を含む実施態様（１）に記載の方法。
（３）前記外科器具が上方面部を有している骨髄管内ブローチを備えており、前記工具案内部材を前記外科器具の基端部の部分に固定する工程が前記工具案内部材を前記骨髄管内ブローチの上方面部に固定する工程を含む実施態様（２）に記載の方法。
（４）前記外科器具が細長い軸部を有している骨髄管内リーマーを備えており、前記工具案内部材を前記外科器具の基端部の部分に固定する工程が前記工具案内部材を前記骨髄管内リーマーの細長い軸部に固定する工程を含む実施態様（２）に記載の方法。
（５）前記工具案内部材を前記外科器具の基端部の部分に固定する工程が、前記外科器具の基端部の部分に支持ブロックを固定する工程と、前記支持ブロックに前記工具案内部材を固定する工程を含む実施態様（２）に記載の方法。
【００５３】
（６）前記支持ブロックを前記外科器具の基端部の部分に固定する工程が当該支持ブロックをねじ付きファスナーにより前記外科器具の基端部の部分に固定する工程を含む実施態様（５）に記載の方法。
（７）前記外科器具が上方面部を有する骨髄管内ブローチを備えており、前記支持ブロックを前記外科器具の基端部の部分に固定する工程が当該支持ブロックを前記骨髄管内ブローチの上方面部に固定する工程を含む実施態様（５）に記載の方法。
（実施形態Ａ）
肩関節置換処置の実行中において患者の上腕骨からの大結節の切除中に切断工具を案内するための装置において、内部に工具案内表面が形成されている工具案内部材と、前記上腕骨の大結節に対して所定の位置に前記工具案内部材を位置決めするための位置決め部材を備えている装置。
（８）前記位置決め部材が前記工具案内部材を前記上腕骨に固定するように構成されている実施形態Ａに記載の装置。
（９）前記位置決め部材が前記上腕骨の骨髄管の中に位置決めするように構成されている外科器具を備えており、前記外科器具が（ｉ）当該外科器具の先端部の部分が前記骨髄管の中に位置決めされて、（ｉｉ）当該外科器具の基端部の部分が前記骨髄管から延出するように前記上腕骨の骨髄管の中に位置決めされ、前記工具案内部材が前記外科器具の基端部の部分に固定されるように構成されている実施形態Ａに記載の装置。
（１０）前記外科器具が上方面部を有する骨髄管内ブローチを備えており、前記工具案内部材が前記骨髄管内ブローチの上方面部に固定されるように構成されている実施態様（９）に記載の装置。
【００５４】
（１１）前記外科器具が細長い軸部を有する骨髄管内リーマーを備えており、前記工具案内部材が前記骨髄管内リーマーの細長い軸部に固定されるように構成されている実施態様（９）に記載の装置。
（１２）さらに、支持ブロックを備えており、前記支持ブロックが、前記外科器具が前記上腕骨の骨髄管の中に位置決めされている場合に、当該外科器具の基端部の部分に固定されるように構成されており、前記工具案内部材が前記支持ブロックに固定されるように構成されている実施態様（９）に記載の装置。
（１３）さらに、前記外科器具が前記上腕骨の骨髄管の中に位置決めされている場合に、前記支持ブロックを当該外科器具の基端部の部分に固定するためのねじ付きファスナーを備えている実施態様（１２）に記載の装置。
（１４）前記外科器具が上方面部を有する骨髄管内ブローチを備えており、前記支持ブロックが、前記骨髄管内ブローチが前記上腕骨の骨髄管の中に位置決めされている場合に、当該骨髄管内ブローチの上方面部に固定されるように構成されている実施態様（１２）に記載の装置。
（変形例Ｂ）
肩関節置換処置の実行中に患者の上腕骨から大結節を切除するための外科組立体において、前記上腕骨から大結節を切除するための切断工具と、内部に工具案内表面が形成されている工具案内部材を備えており、当該工具案内表面が前記上腕骨の大結節に対して所定の位置に前記切断工具を位置決めするように構成されている外科組立体。
（１５）さらに、前記上腕骨の骨髄管の中に位置決めされるように構成されている外科器具を備えており、前記外科器具が（ｉ）当該外科器具の先端部の部分が前記骨髄管の中に位置決めされて、（ｉｉ）当該外科器具の基端部の部分が前記骨髄管から延出するように前記上腕骨の骨髄管の中に位置決めされ、前記工具案内部材が前記外科器具の基端部の部分に固定されるように構成されている変形例Ｂに記載の外科組立体。
【００５５】
（１６）前記外科器具が上方面部を有する骨髄管内ブローチを備えており、前記工具案内部材が前記骨髄管内ブローチの上方面部に固定されるように構成されている実施態様（１５）に記載の外科組立体。
（１７）前記外科器具が細長い軸部を有する骨髄管内リーマーを備えており、前記工具案内部材が前記骨髄管内リーマーの細長い軸部に固定されるように構成されている実施態様（１５）に記載の外科組立体。
（１８）さらに、支持ブロックを備えており、前記支持ブロックが、前記外科器具が前記上腕骨の骨髄管の中に位置決めされている場合に、当該外科器具の基端部の部分に固定されるように構成されており、前記工具案内部材が前記支持ブロックに固定されるように構成されている実施態様（１５）に記載の外科組立体。
【００５６】
【発明の効果】
従って、本発明によれば、従来の方法および装置における欠点の１個以上を解消する腱板断裂関節症の治療において使用するための肩関節置換処置を行なうための方法および装置が提供でき、特に、上腕骨の大結節と肩峰との間の痛みを伴う接合を消去する肩関節置換処置を行なうための方法および装置が提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の特徴を含む上腕骨プロテーゼの斜視図である。
【図２】患者の体内に移植されている図１の上腕骨プロテーゼを示している概略図である。
【図３】患者の体内に移植されている図１の上腕骨プロテーゼを示している概略図である。
【図４】図２と同様の図面であるが、患者の体内に移植されている標準的な半球形状のヘッド部品を有する上腕骨プロテーゼを示している。
【図５】図３と同様の図面であるが、患者の体内に移植されている標準的な半球形状のヘッド部品を有する上腕骨プロテーゼを示している。
【図６】本発明の特徴を含む外科器具組立体の斜視図である。
【図７】本発明による腱板断裂関節症の治療における肩関節置換処置の種々の工程中の患者の肩関節部分を示している概略図である。
【図８】本発明による腱板断裂関節症の治療における肩関節置換処置の種々の工程中の患者の肩関節部分を示している概略図である。
【図９】本発明による腱板断裂関節症の治療における肩関節置換処置の種々の工程中の患者の肩関節部分を示している概略図である。
【図１０】本発明による腱板断裂関節症の治療における肩関節置換処置の種々の工程中の患者の肩関節部分を示している概略図である。
【図１１】本発明による腱板断裂関節症の治療における肩関節置換処置の種々の工程中の患者の肩関節部分を示している概略図である。
【図１２】本発明による腱板断裂関節症の治療における肩関節置換処置の種々の工程中の患者の肩関節部分を示している概略図である。
【図１３】本発明による腱板断裂関節症の治療における肩関節置換処置の種々の工程中の患者の肩関節部分を示している概略図である。
【図１４】本発明による腱板断裂関節症の治療における肩関節置換処置の種々の工程中の患者の肩関節部分を示している概略図である。
【図１５】本発明による腱板断裂関節症の治療における肩関節置換処置の種々の工程中の患者の肩関節部分を示している概略図である。
【符号の説明】
１０  モジュール式上腕骨プロテーゼ
１２  ステム部品
１４  ヘッド部品
１６  ステム部分
１８  本体部分
２０  骨髄管
２２  上腕骨
５０  切断工具案内組立体
６８  ブローチ
７０  リーマー
９４  工具案内表面
１００  骨鋸
１０２  頭部切除案内組立体
１０４  切断案内部材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
0004204787.tif 000014
【図１４】
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【図１５】
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