(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液の継続した灌流を許容しながらミクロ塞栓およびマクロ塞栓をブロックするための除去可能な経皮的な血管フィルター装置であって、
血管内に導入されるガイドワイヤーと、フィルターと、展開手段とを備えており、
前記ガイドワイヤーは、遠位部および近位部を有しており、該遠位部の外周に凹部が在り、該凹部は、先端と、基端と、前記先端付近に側方に向けて開口する先端穴部と、前記基端付近に側方に向けて開口する基端穴部とを有しており、前記遠位部は前記凹部以外では長手方向にほぼ一様な輪郭を有しており、
前記フィルターは、前記ガイドワイヤーによって血管内に案内されるように、前記凹部に取り付けられており、多孔質の柔軟なフィルター膜と、前記フィルター膜に取り付けられた複数の構造ワイヤーまたは支柱を有しており、前記フィルター膜は遠位部および自由な近位部を有しており、前記構造ワイヤーまたは支柱は前記フィルター膜の前記遠位部から少なくとも前記フィルター膜の前記近位部まで延びており、前記フィルター膜の前記遠位部は前記ガイドワイヤーの前記凹部の近辺において前記ガイドワイヤーに移動可能に取り付けられており、前記フィルター膜はたたまれた状態のときに前記ガイドワイヤーにほぼ平行になるように前記凹部の中に前記ガイドワイヤーの前記遠位部の前記輪郭から外側にはみ出ることなく配置されるようになっており、
前記展開手段は、前記フィルターの前記構造ワイヤーまたは支柱にこれらを作動可能に接続されており、前記フィルター膜の前記近位部が前記ガイドワイヤーにほぼ平行な状態から、前記ガイドワイヤーから離れ去って前記フィルター膜が血管の壁をほぼ封ずる形状のほぼ円錐形をなす状態までの動作を引き起こすようになっており、
前記ガイドワイヤーが中空であり、前記展開手段が可動芯を含み、該可動芯は該ガイドワイヤーの内側に、摺動可能に位置されており、
前記展開手段が、各々第１の端及び第２の端を有する展開ファイバーを有しており、前記フィルター膜が外縁をさらに有し、前記展開ファイバーは、それぞれ第１の端で前記先端穴部を穴壁に係合可能に貫通して前記可動芯に取り付けられ、第２の端で該フィルター膜の外縁に取り付けられており、
当該血管フィルター装置は、前記フィルター膜を展開された状態から折りたたまれた状態へと折りたたむ手段をさらに含み、
前記折りたたむ手段が、各々第１の端及び第２の端を有する折りたたみファイバーをさらに含み、前記折りたたみファイバーは夫々第１の端で前記基端穴部を穴壁に係合可能に貫通して前記可動芯に取り付けられ、第２の端で該フィルター膜の外縁に取り付けられている、
血管フィルター装置。
【請求項２】
請求項１に記載の血管フィルター装置であって、
前記フィルター膜の孔径が約４０〜約３００μｍである、血管フィルター装置。
【請求項３】
請求項１に記載の血管フィルター装置であって、
前記可動芯が前記ガイドワイヤーに対して近位に滑り動くとき前記展開ファイバー内に張力を生じ、前記張力はフィルター膜を、該フィルター膜の外縁が血管の内腔壁と堅固に接触するまで外側に拡張せしめる、血管フィルター装置。
【請求項４】
請求項１に記載の血管フィルター装置であって、
前記可動芯が、前記ガイドワイヤーに対して遠位に滑り動くとき、前記折りたたみファイバー内に張力を生じ、前記張力は前記フィルター膜を前記ガイドワイヤーにぴったり付くよう折りたたむ、血管フィルター装置。
【請求項５】
請求項１に記載の血管フィルター装置であって、
前記ガイドワイヤーが、前記ガイドワイヤーの近位部から、少なくとも前記凹部まで遠位に延びる内腔を有する、血管フィルター装置。
【請求項６】
請求項１に記載の血管フィルター装置であって、
前記ガイドワイヤーが先細の遠位先端部を有する、血管フィルター装置。
【請求項７】
血液の継続した灌流を許容しながらミクロ塞栓及びマクロ塞栓をブロックするための除去可能な経皮的な血管フィルター装置であって、
血管内に導入されるガイドワイヤーと、フィルターと、展開された状態から折りたたまれた状態へフィルターのフィルター膜を折りたたむ手段とを備えており、
前記ガイドワイヤーは、遠位部および近位部を有しており、該遠位部の外周に凹部が在り、該凹部は先端および基端を有しており、前記遠位部は前記凹部以外では長手方向にほぼ一様な輪郭を有しており、
前記フィルターは、前記ガイドワイヤーによって血管内に案内されるように、前記凹部に取り付けられており、多孔質の柔軟なフィルター膜と、前記フィルター膜に取り付けられた複数の構造ワイヤーまたは支柱を有しており、前記フィルター膜は固定された内側部および自由な外側部を有しており、前記フィルター膜の前記固定された内側部は前記ガイドワイヤーの前記凹部の前記先端に取り付けられており、前記フィルター膜はたたまれた状態のときに前記凹部の中に前記ガイドワイヤーの前記遠位部の前記輪郭から外側にはみ出ることなく配置されるようになっており、前記フィルター膜は応力が与えられない状態では、前記ガイドワイヤーの長手方向の軸線に対し垂直に近い鋭角をなす状態を呈し、
前記折りたたむ手段は、前記フィルターの前記構造ワイヤーまたは支柱にこれらを作動可能に接続されており、展開された状態から折りたたまれた状態へフィルター膜を折りたたむようになっており、
前記折りたたみ手段が、各々第１の端と第２の端を有する折りたたみファイバーを含み、該折りたたみファイバーの夫々が第１の端でフィルター膜の外縁に取り付けられ、各折りたたみファイバーの第２の端はガイドワイヤーを通って駆動装置まで近位に延びる、
血管フィルター装置。
【請求項８】
請求項７に記載の血管フィルター装置であって、
前記構造ワイヤーまたは支柱が、拘束されていない状態で前記ガイドワイヤーの長手方向の軸線に対して９０°に近い鋭角の角度を採るワイヤーを含む、血管フィルター装置。
【請求項９】
請求項７に記載の血管フィルター装置であって、
前記構造ワイヤーまたは支柱が２〜６本の湾曲したワイヤーを含む、血管フィルター装置。
【請求項１０】
請求項８に記載の血管フィルター装置であって、
前記構造ワイヤーまたは支柱が１本の螺旋状ワイヤーを含む、血管フィルター装置。
【請求項１１】
請求項７に記載の血管フィルター装置であって、
前記駆動装置が、時計回り又は反時計回りに回転されることができるハンドル又は柄であって、該ハンドル又は柄のベースには、ファイバーの基端が固定され、前記回転により該ファイバーを近位または遠位に移動することにより、フィルター膜を解放又は折りたたむことができる、血管フィルター装置。
【請求項１２】
請求項７に記載の血管フィルター装置であって、
前記構造ワイヤーまたは支柱が１組の膨張可能な支柱を含み、該支柱が中空のプラスチックチューブである、血管フィルター装置。
【請求項１３】
請求項１２に記載の血管フィルター装置であって、
前記支柱を拡げるための膨張器をさらに含み、該膨張器が前記支柱と流体が流動可能なように連絡しており、前記支柱は膨張すると硬くなる、血管フィルター装置。
【請求項１４】
請求項７に記載の血管フィルター装置であって、
前記ガイドワイヤーが、前記ガイドワイヤーの近位部から、少なくとも前記凹部まで遠位に延びる内腔を有する、血管フィルター装置。
【請求項１５】
請求項７に記載の血管フィルター装置であって、
前記ガイドワイヤーが先細の遠位の先端部を有する、血管フィルター装置。
【請求項１６】
請求項７に記載の血管フィルター装置であって、
折りたたまれた前記フィルター膜と同軸に位置されたシースをも含み、前記シースは前記フィルター膜を折りたたまれた状態にするとともに、遠位に動かせられることにより該フィルター膜を半径方向に拡張することができる、血管フィルター装置。
【請求項１７】
請求項１６に記載の血管フィルター装置であって、
前記シースが近位部及び遠位部を有し、前記シースの先端が、前記ガイドワイヤーの先端部に取り付けられており、前記ガイドワイヤーの先端部が、前記ガイドワイヤーを通って近位に伸びる可動芯に固定されている、血管フィルター装置。
【請求項１８】
血液の継続した灌流を許容しながらミクロ塞栓及びマクロ塞栓をブロックするための除去可能な経皮的な血管フィルター装置であって、
血管内に導入されるカテーテルと、フィルターと、フィルターのフィルター膜を折りたたむ手段とを備えており、
前記カテーテルは、遠位部、近位部および長手方向に延びる管腔を有しており、該遠位部の外周に凹部が在り、該凹部は先端および基端を有しており、前記遠位部は前記凹部以外では長手方向にほぼ一様な輪郭を有しており、
前記フィルターは、前記カテーテルによって血管内に案内されるように、前記凹部に取り付けられており、多孔質の柔軟なフィルター膜と、前記フィルター膜に取り付けられた複数の構造ワイヤーを有しており、前記フィルター膜は固定された内側部および自由な外側部を有しており、前記フィルター膜の前記固定された内側部は前記カテーテルの前記凹部の前記先端に移動可能に取り付けられており、前記フィルター膜はたたまれた状態のときに前記カテーテルの前記凹部の中に前記カテーテルの前記遠位部の前記輪郭から外側にはみ出ることなく配置されるようになっており、前記フィルター膜は応力が与えられない状態では、前記カテーテルの外面に対し垂直に近い鋭角をなす状態を呈し、
前記フィルター膜を折りたたむ手段は、前記フィルターの前記構造ワイヤに接続されており、前記フィルター膜が前記カテーテルの前記凹部の中に折りたたまれる動作を引き起こすようになっており、
前記カテーテルの前記外面には、ガイドワイヤーが挿入されるガイドワイヤー口が設けられており、
前記前記フィルター膜を折りたたむ手段が各々第１の端と第２の端を有するファイバーを含み、フィルター膜が外縁をさらに含み、前記折りたたみファイバーが夫々第１の端で前記折りたたみファイバーを操作する制御手段に取り付けられ、第２の端でフィルター膜の外縁に取り付けられている、
血管フィルター装置。
【請求項１９】
請求項１８に記載の血管フィルター装置であって、
前記フィルター膜の孔径が約４０〜約３００μｍである、血管フィルター装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は血管の病気の外科的又は経皮の血管形成術及びステンティングの処置に関する。より具体的には、血管狭窄の処置の間のマクロ塞栓及びミクロ塞栓を低減する装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
血管から障害物を除くための種々の外科的及び非外科的な血管形成術の方法が開発されてきた。気球血管形成術は気球が先端に付けられたカテーテルを利用し、それは血管の狭窄部分に挿入され得る。気球を膨らませることにより、狭窄部分が拡張される。外科手術は動脈からプラークを除去すること及び、障害となるプラークを迂回するバイパスになるように動脈に人工血管（graft）を付けることを含む。他の方法、例えばアセレクトミー(atherectomy)も提案されている。アセレクトミーにおいては、回転する刃（blade）が、動脈壁からプラークを切り取るために使用される。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
これら総ての方法について共通の一つの問題は、プラーク又は血栓を図らずも放すと、その結果、塞栓が血管系のいずれかの場所に留まる可能性があることである。そのような塞栓は、もちろん、患者にとって大変に危険であり、しばしば遠位の循環床（circulatory bed）の激しい損傷を生じる。処置されている血管に依存して、これは脳卒中または心筋梗塞、あるいは肢虚血を起こす。
【０００４】
患者の大静脈への植込みのための血管のフィルター又は塞栓トラップは周知であり、例えば米国特許第４,７２７,８７３号明細書及び４,６８８,５５３号明細書に説明されている。さらに、かなりの量の医学文献が、血管のフィルターの種々の構造を記載し、並びにそれらの臨床結果及び実験的利用を報告する。例えば、エイヘルター及びシェンク著、「肺動脈塞栓の予防」、アーカイブズ オブ サージャリー、第９７巻、１９６８年、８月、第３４８頁以降、を参照されたい。また、グリーンフィールドら著、「連続流及び塞栓の消散を可能にする新しい血管内フィルター」、サージャリー、第７３巻、第４号、第５９９〜６０６頁、１９７３年、も参照されたい。
【０００５】
しばしば術後期間に、患者が外科手術部位等で生成された凝塊（clot）により肺動脈の塞栓に見舞われる危険が認められるときに、血管のフィルターが用いられる。血管フィルターの典型的な使用としては、該フィルターを大静脈に設置して外科手術部位から肺へと通過しようとする大きな塞栓を捕捉する。
【０００６】
従来の血管フィルターは通常、患者の静脈系に永久に植込みされ、その結果フィルターの必要性が減じられた後でさえも、該患者の一生の間、フィルターがその場に残り、外科的な除去は為されない。米国特許第３,９５２,７４７号明細書は、下大静脈に経静脈的に植込みされるステンレス鋼のフィルター装置を記載する。該フィルター装置は再発性肺動脈塞栓の処置を意図したものである。米国特許４,８７３,９７８号明細書は、その先端にストレーナーを有するカテーテルボディを含むカテーテル装置を記載する。該ストレーナーは、通過しようとする塞栓を捕捉するために、血管をほぼ横切る方向に広がる開かれた構成と、カテーテルを除去する間、捕捉した塞栓を保持する閉じられた構成との間を移行することが可能である。カテーテルボディの基端において操作可能な機構は、該ストレーナーを選択的に開いたり閉じたりすることを可能とする。典型的には、該ストレーナーは、カテーテルボディの先端から基端へと通るワイヤーに取り付けられた頂点を有する折りたたむことができる（collapsible）円錐形状である。
【０００７】
永久的な植込みは、しばしば医学的には好ましくないと考えられるが、しかし血管フィルターは主として生命の危険の可能性がある状況に対応して患者に植込みされることから、永久に植込みされてきた。従って、血管フィルターの永久植込みの不利益は、しばしば受容されている。
【０００８】
永久植込みを回避するために、従来の外科手術及び血管形成術に付随する塞栓を防止する装置及び方法が望まれる。特に、外科手術及び血管形成術の間に放逐されたプラーク及び血栓の一部部分を集めて、回収するために血管系内に配置することができる装置を提供することが望まれる。
【０００９】
本発明はマクロ塞栓及びミクロ塞栓を減じるための血管のフィルターを提供することを目的とする。
本発明は、フィルターが最早必要でなくなった場合に患者の血管系又は他の部位から容易に除去することができる血管のフィルターを提供することを、又、目的とする。
本発明は、血管壁に侵入させて血管壁を掴むためのフックを必要とせず、従って植込みによる血管の損傷が少ない構造を有する血管のフィルターを提供することをさらに目的とする。
加えて本発明は、ガイドワイヤーの一部分であるところの小さい（low）プロフィール（外形）を有する血管フィルターであって、小さい血管において使用可能である血管のフィルターを提供することを目的とする。
本発明のこれらの及び他の目的は以下の記載によってより明らかとなる。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
本発明は、広く血管の病気の外科的およびインターベンショナルな処置に関する。例えば頚動脈狭窄症の血管形成術及びステンティングの間、マクロ塞栓及びミクロ塞栓が起き、それは大規模又は小規模の卒中の危険性を増す。マクロ塞栓及びミクロ塞栓を減じる本発明の装置は、卒中の危険性の防止を助けるのに大変有用である。しかし、この装置は塞栓の危険性がある何らかの血管形成術または外科的処置においても有用である。
【００１１】
本発明のフィルターは脳または他の遠位組織の灌流を可能としながら塞栓を減じる。該フィルターはガイドワイヤー内に取り入れられ、該ガイドワイヤーは病巣部を通過（cross）してから、ステントを展開するまでの処置全体にわたって使用される。該フィルターは、ガイドワイヤーに取り付けられ、且つ細い金属の支柱（spine）により支持された薄膜からなる。該フィルター膜は、該フィルター膜が拡げられたときに血流が阻害されない大きさであって且つミクロ塞栓及びマクロ塞栓を止められる大きさの孔径を有する。フィルター膜のガイドワイヤーへの取り付けは、該フィルター膜が動脈内において堅固に適合（フィット）する拡張を可能とする。フィルター膜の拡張は、該フィルターに対する順方向の血液流により助けられる。該取り付けは、処置の終了時において該フィルター膜をガイドワイヤーに対してぴったりと適合するように折りたたむこと（collapse）を可能とし、その後ガイドカテーテル内を通して引っぱり出すことを可能とする。該フィルターのデザインは、大変に小さいプロフィールとなっているので、最初に病巣を通過するときに与える外傷が最小限である。また、小さい直径及び小さいプロフィールを有することによって、動脈が小さくても大きくても、動脈内での血流の阻害が最小限または無しになる。
【００１２】
本発明の上記及び他の利点は、以下の詳細な説明を、付随する図面と関連させて参照すると明らかとなり、該図面中の参照符号は明細書全体において、同様の部分を指す。
【００１３】
【発明の実施の形態】
本発明は経皮の血管形成術及びステンティングにおいて使用するための血管のフィルターに関し、動脈内処置の間の遠位の塞栓を防止する。さらに、本発明のフィルター装置は遠位の灌流を許容しながら塞栓を防止する。
【００１４】
本装置は薄い、塞栓をブロックすることが可能な孔の空いたフィルター膜からなり、この膜はガイドワイヤーの遠位に取り付けられている。該装置は、好ましくは、細いファイバーを用い、該ファイバーは可動であり且つフィルター膜に取り付けられており、フィルター膜を展開及び折りたたむ。本発明は、フィルター膜を展開するためにフィルター膜に取り付けられている金属支柱又は膨張可能な支柱の使用をも企図する。該ファイバー又は支柱を、ガイドワイヤー内で摺動可能な可動芯に取り付けて、フィルター膜を展開したり、折りたたんだりするために用いることもできる。
【００１５】
フィルター膜は取り付けられていない縁（エッジ）が上へ、すなわち遠位に動き、及び外側に向かって動脈の壁と堅固に接触するまで動いて、傘のような態様で展開する。該フィルター膜が展開される場合、狭窄、例えば頚動脈狭窄、又は塞栓を生じる可能性がある他の状態の処置が施されているところの血管内腔の断面一杯に拡張する。
【００１６】
本発明は、図面を参照することによって、おそらくより理解することができよう。図１はフィルター膜２０が取り付けられたガイドワイヤー１０の先端の側面の断面図である。図１は、方向付けが可能な先細の柔軟な先端部１５を最も先端に有するガイドワイヤー１０を表し、該先端部はガイドワイヤー１０に可とう性と操作可能性とを与える。ガイドワイヤー１０は、遠位部および近位部を有しており、遠位部の外周に凹部１６がある。その凹部１６は、先端と、基端と、先端付近に側方に向けて開口する先端穴部２と、基端付近に側方に向けて開口する基端穴部４とを有している。ガイドワイヤー１０の遠位部は凹部１６以外では長手方向にほぼ一様な輪郭を有している。図１のフィルター膜は折りたたまれた位置にある。フィルター膜２０は、ガイドワイヤー１０に移動可能に取り付けられている固定部２４を有し、フィルター膜２０は、フィルター膜２０がたたまれた状態では固定部２４の基端側にあるガイドワイヤー１０に隣接している。可動芯４０はガイドワイヤー１０の中心の内腔１１を通り抜け、好ましくは、フィルター膜２０の固定部２４を超えて遠位に短い距離伸びる。複数の展開ワイヤー又はフアイバー３０は、フィルター膜２０の固定部２４の先端側にある可動芯４０に一端２７でガイドワイヤー１０の先端穴部２をその穴壁に係合可能に貫通してそれぞれ堅固に固定される。展開ファイバー３０の他の端は、フィルター膜２０に、取り付け点２２において取り付けられる。
【００１７】
複数の折りたたみファイバー１７は各々堅固にその一端１２においてガイドワイヤー１０の基端穴部４をその穴壁に係合可能に貫通して可動芯ワイヤー４０の一部に取り付けられる。この可動芯ワイヤー４０の一部は、フィルター膜２０が折りたたまれている状態で該膜の内側にある。折りたたみファイバー１７の各々の他の一端１３は、フィルター膜２０に、取り付け点２２において取り付けられる。従って、折りたたみファイバー１７はフィルター膜２０が折りたたまれている状態ではフィルター膜２０の内側に在る。
【００１８】
フィルター膜２０は、オペレーターが可動芯４０をガイドワイヤー１０の内側を通過させて近位に引張ると展開される。可動芯４０を引張る前に展開ファイバー３０はフィルター膜取り付け点２２において何らかの張力を生じないように十分に弛緩される。可動芯４０を引張ると、展開ファイバー３０に張力が生じる。
【００１９】
好ましくは、等角間隔に配置された展開ファイバー３０が２〜６本設けられ、等角間隔に配置された折りたたみファイバー１７が２〜６本設けられている。最も好ましくは、これらはそれぞれ３又は４本存在する。展開ファイバー３０及び折りたたみファイバー１７は、何らかの可とう性で、医療的に認容される物質、例えばステンレス鋼、ニチノール、もしくは他の金属または金属の合金、または非金属物質、例えばグラファイトもしくは好適なポリマーから作ることができる。さらに、ガイドワイヤー１０と可動芯４０は当業者に認識されるように、類似の物質から作ることができる。典型的には、ガイドワイヤー１０は、約０.０１４ｍｍ〜約０.０３５ｍｍの外径、約０.００２ｍｍ〜約０.０１０ｍｍの壁厚み、及び約２５ｃｍ〜約３００ｃｍの長さを有する。また、可動芯４０は約０.００３ｍｍ〜約０.０１０ｍｍの直径、約３０ｃｍ〜約３５０ｃｍの長さを有する。
【００２０】
図２は、動脈壁６０の内側において展開状態にある本発明のフィルター装置を示す。可動芯４０は、引き戻された状態、すなわちガイドワイヤー１０の内側を通過させられて近位に引かれている。展開ファイバー３０にはガイドワイヤー１０の先端穴部２を支点として張力が生じ、フィルター膜２０はフィルター膜２０の外縁１４が動脈壁６０と接するところの展開位置まで拡張する。この展開位置において、折りたたみファイバー１７は弛緩された状態にあり、フィルター膜取り付け点２２から可動芯４０の固定取り付け点２８まで延びる。
【００２１】
図２において、血液流はガイドワイヤー１０の遠位に向かう方向である。そのようであるから、血液の流れの力は展開されたフィルター膜２０を押し、フィルター膜２０が展開状態を維持するのを助ける。
【００２２】
ガイドワイヤー１０及びフィルター装置を引き抜くには、フィルター膜２０が折りたたまれ、ガイドワイヤー１０にぴったり付く。これは、可動芯４０をガイドワイヤー１０を通過させて遠位に伸ばし、これによって展開ファイバー３０を弛緩させ、折りたたみファイバー１７にガイドワイヤーの基端穴部４を支点として張力を生じさせることにより達成される。折りたたみファイバー１７の張力はフィルター膜２０を折りたたみ、図１に示したように凹部（recess）１６内でガイドワイヤー１０にぴったり付く。
【００２３】
図３は、図２における本発明のフィルター装置の、フィルター膜２０が展開された状態の遠位からの端面図である。ガイドワイヤー１０が中心に位置し、構造ワイヤー５０がガイドワイヤー１０からフィルター膜２０の外縁１４へと延びている。これらのワイヤー５０はフィルター膜２０に構造的強さ及び堅固さを与える。図３は、４本の等間隔に置かれた構造ワイヤー５０を示すが、より少ない又はより多くの構造ワイヤー５０が存在してよい。好ましくは、２〜６本の構造ワイヤーがあり、それらは規則的または不規則的に配置される。ワイヤー５０は好ましくはステンレス鋼または他の医療的に認容される金属もしくは合金を含む。
【００２４】
本発明のフィルター膜２０は、好ましくは図３に描かれているようなメッシュである。該メッシュは、狭窄が処置されている部位から下流に流れて来る可能性があるミクロ塞栓及びマクロ塞栓をせき止め、且つ捕捉するのに十分な大きさであるが、血液流が妨害されない程度に十分大きい孔を有しなければならない。本発明のフィルター装置に使用されるメッシュは、約２０〜約３００μｍ、好ましくは約３０〜約１００μｍ、より好ましくは約４０〜６０μｍの孔サイズを有することができる。加えて、フィルター膜２０の大きさ、すなわちガイドワイヤー１０から自由端２２迄の大きさは、フィルター膜２０と動脈壁６０の間の堅固な固定を可能にするような大きさである。フィルター膜２０の直径は、処置される動脈に直接的に依存するが、典型的には約２ｍｍ〜約４０ｍｍ、最も好ましくは約２ｍｍ〜約２０ｍｍの直径である。
【００２５】
膜は、織られた又は織られていないメッシュを含むことができ、例えば公知の血液透析フィルター又は心臓−肺バイパス装置のフィルターにおいて使用されるメッシュである。好適な物質には、ポリマー又は生理学的に認容される金属もしくは合金が含まれる。
【００２６】
図４、図５及び図６に示される本発明の他の実施態様において、フィルター膜２０は２〜６本、好ましくは３又は４本の細い金属ワイヤー５０の間にぶら下げられており、該ワイヤーはフィルター膜２０の支柱として働く。ワイヤー５０はステンレス鋼又は他の金属合金、ニチノール、又は他の形状記憶物質を含むことができる。ワイヤー５０は、それらが束縛されていない状態でガイドワイヤー１０と角度９０°をなすように構成される。これにより、フィルター膜２０はガイドワイヤー１０に垂直に拡張されることになる。１組の細いファイバー１７が取り付け点１８でフィルター膜の外縁１４に取り付けられ、フィルター膜２０を折りたたむのに使用される。
【００２７】
図４は、本発明の一実施態様を表し、この実施態様では、ガイドワイヤー１０を通る可動芯４０を用いることによって、金属ワイヤー５０が、拘束されていない状態で角度９０°を再び採ることが可能である。１組の細いファイバー１７の一端が取り付け点１８でフィルター膜の外縁１４に取り付けられ、ファイバー１７の他端がガイドワイヤー１０の基端穴部４を穴壁に係合可能に貫通して可動芯４０に取り付けられて、フィルター膜２０を折りたたむのに使用される。可動芯４０を引き戻す前には、ワイヤー５０を拘束するためにファイバー１７は十分に引張られる。可動芯４０を引き戻すと、ファイバー１７の張力が解放され、ワイヤー５０がその弛緩した状態に戻り、フィルター膜２０がガイドワイヤー１０に垂直な状態に拡張する。
【００２８】
図５及び図６は本発明の一の実施態様を表し、この実施態様では、ワイヤー５０が、ガイドワイヤー１０の中を通り、その基端穴部４を穴壁に係合可能に貫通して取り付け点１８でフィルタ膜の外縁１４に取り付けられたファイバー１７によって拘束され、遠隔位置で制御される。図５に示す状態では、ファイバー１７にはワイヤー５０を拘束された位置に維持するのに十分な張力がある。図６に示す状態では、ファイバー１７の張力が弛緩されているため、ワイヤー５０がそれらの弛緩された形状に戻ることができ、その結果フィルター膜２０がガイドワイヤー１０に垂直な状態に拡張する。
【００２９】
図７は、図５及び図６に示す実施態様について好適な制御ハンドルを表す。ガイドワイヤー１０の基端３２はハンドル３３に回転可能に取り付けられ、ハンドル３３は、その回転によりガイドワイヤー基端３２に対して遠位又は近位に動くことができる。例えば、ハンドル３３はガイドワイヤー基端３２のネジ山３５と噛み合うネジ山３４を有してよい。フィルター膜２０に取り付けられたファイバー１７は、ハンドル３３のベース３６内に固定される。次いで、ハンドル３３が回転されると、ファイバー１７が遠位又は近位に動き、フィルター膜２０を開けるか閉じる。
【００３０】
ハンドル３３が矢印Ａの方向に時計回りに回転され、ファイバー１７が矢印Ｃの方向に遠位に動くと、フイルター膜ファイバー１７上の張力が減じられて、ワイヤー５０がその自然な、ガイドワイヤーに対して９０°の角度を採り、フィルター膜２０が開く。同様に、ハンドル３３が矢印Ｂの方向に反時計回りに回転されて、ファイバー１７が矢印Ｄの方向に近位に引張られると、フィルターファイバー１７上の張力が増加し、フィルター膜２０がガイドワイヤー１０にぴったり付いて折りたたまれる。もちろん、上記のハンドル３３の回転方向は、ネジ山３４、３５が適切に形成されて、ガイドワイヤー基端３２に対するハンドル３３の適切な動きを可能とする限り、互いに入れ替えることができる。
【００３１】
本発明のさらに他の実施態様は、図１２に示され、そこにおいてはフィルター膜２０を、フィルター膜２０を支持する膨張可能な（inflatable）支柱１３５により支持することができる。フィルター膜２０を支持する支柱１３５は２〜６本の中空プラスチックチューブであって、これらの支柱１３５は、例えば、支柱１３５に流体が流れるように連通された溝１３７に連通された標準の気球血管形成術における膨張装置又はエンドフレーター（endoflator）を用いることにより膨張可能である。支柱１３５の膨張は支柱１３５自体を硬くし、フィルター膜２０を展開する。フィルター膜の下面は非常に細いファイバー１７に取り付けられており、該ファイバーはガイドワイヤー１０の基端穴部４を穴壁に係合可能に貫通して中空ガイドワイヤー１０の内部において可動芯４０に取り付けられている。フィルター膜２０は、支柱１３５を収縮し、かつ可動芯４０を、膜２０がガイドワイヤー１０にぴったり付くまで矢印Ｅの方向に引くことにより、折りたたまれる。
【００３２】
図８に示すようなカテーテルを基準にした構成も可能である。この構成においては、ガイドワイヤーはフィルターカテーテルの一部ではなく、ガイドワイヤー及びフィルターカテーテルは２つの別々の部品である。フィルターカテーテルはガイドワイヤーのための入り口の孔をフィルター膜の取り付け位置の下部に有し、ガイドワイヤーはフィルターカテーテルの末端から外に出る。種々のサイズのガイドワイヤー、最も普通には０.０１４インチのガイドワイヤーを受け入れるようにフィルターカテーテルを設計することができる。この構成の利点は種々のガイドワイヤーを使用できることである。また、フィルターカテーテルが病巣を通過する前に病巣をガイドワイヤーが通過し得る。さらにフィルターカテーテルを、ガイドワイヤーを取り除くことなく、動脈から除去し得る。さらにフィルターカテーテルを小さくし得る。
【００３３】
図８に示す実施態様において、カテーテル１０１は縦方向に延びる内腔を有しており、このカテーテルはカテーテル１０１の先端の近傍に環状の凹部１０５を有する。凹部１０５に位置されているのは、フィルター１０７であり、フィルター１０７は構造ワイヤー１０９及びフィルター膜１１１を含む。各々のワイヤー１０９の先端は凹部１０５の点１１３において取り付けられている。ファイバー１１７はワイヤー１０９の基端１１９から図８に示すようにカテーテル１０１の基端穴部４を穴壁に係合可能に貫通して図７に示すような制御手段へと近位に延びる。
【００３４】
カテーテル１０１は凹部１０５の近位に位置するガイドワイヤー口１２５を含む。使用に際しては、ガイドワイヤー１２７の遠位部１２８はカテーテル１０１の先端１２９内へ通されており、口１２５を通って外へ出されることが意図されている。
【００３５】
あるいは、図示されていないが、カテーテル１０１は縦方向に延びる内腔と、先端１２９から凹部１０５の近位の点まで延びる、より短いトラッキング内腔とを含み得る。その際、ガイドワイヤー１２７の先端は、該トラッキング内腔の遠位解放部内へ通されており、トラッキング内腔の基端から外へ出される。
【００３６】
フィルター膜を展開するために、真っ直ぐのワイヤーに代えて螺旋状の又は湾曲した構造ワイヤーを用いてもよい。図９は４つの湾曲したワイヤー１２０の使用を表す。ワイヤー１２０のフィルター取り付け点の、それらのガイドワイヤーへの取り付けに対する角度付けは、展開されていない状態においてフィルター織布がガイドワイヤーの回りを巻き付くようにする効果がある。これによって、展開されていないフィルターは、より小さいプロフィールを有することになる。
【００３７】
図１０及び１１は、フィルター１０７に取り付けられた単一の螺旋状構造ワイヤー１３０の使用を表す。ファイバー１３１上の張力が解放されると、ワイヤー１３０の巻き付き状態が解かれてフィルター１０７を円錐形態に展開する。この形態は単一のワイヤーを使用する単純性を有する。また、ファイバー１３１上の張力が増加されるとき、フィルター１０７がガイドワイヤー軸１３１の周囲に非常にきつく巻かれ、それによりフィルター１０７がその非展開状態において非常に小さいプロフィールを有するようになる。
【００３８】
図１３及び１４に示される他の変形された態様は引き戻し可能なシース１４０をガイドワイヤー１４２の先端に含み、そのシース１４０は折りたたまれた状態のフィルター膜１４４を覆う。シース１４０は、その遠位部がガイドワイヤー先端部１４６に固定されており、該先端部は可動芯１４８の先端に固定されている。このシース１４０は、フィルタが患者から出される時に、フィルター膜１４４の縁１５０が、動脈又はガイドカテーテルに縺れ込むのを防止する。
【００３９】
より詳細には、先細の先端部１４６を有するガイドワイヤー１４２が経皮的に患者内に挿入されるとき、シース１４０は折りたたまれたフィルター膜１４４を覆う。フィルター膜が、Ｘ線透視装法により適切な位置にあると判断された後に、可動芯１４８が遠位に押されて、支柱１５２を有するフィルター膜１４４がシース１４０から「解放」され、フィルター膜１４４は図１４に示すように展開される。
【００４０】
先に述べた目的は、上記記載から明らかであるように効果的に達成される。そして、本方法の実施において、あるいは記載された装置において、本発明の精神及び範囲を逸脱することなく、何らかの改変を行い得るので、上記記載及び付随する図面に含まれる総ての事項は例示であり、限定的なものではないと解されるべきである。
【００４１】
また、特許請求の範囲は、本明細書に開示されて記載された総ての一般的及び特定の特徴、および本発明に属するといわれることになるであろう本発明の範囲の全ての事項を文言上網羅することを理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】  フィルター膜が折りたたまれた状態の、本発明の一の実施態様のガイドワイヤーの遠位末端の側面の部分断面図である。
【図２】  フィルター膜が拡張された、展開された状態にある図１のガイドワイヤーの遠位末端側面の部分断面図である。
【図３】  図２のフィルター膜を近位末端より見た図である。
【図４】  本発明の他の実施態様の側面の部分断面図である。
【図５】  本発明のさらに他の実施態様の側面の部分断面図である。
【図６】  フィルター膜が拡張された、展開された状態にある図６Ａに示す実施態様の側面の部分断面図である。
【図７】  本発明のための制御ハンドルの部分断面図である。
【図８】  本発明の他の実施態様の部分断面図である。
【図９】  フィルター膜が湾曲した支持物（サポート）を有する、本発明の実施態様の部分断面図である。
【図１０】  フィルター膜が螺旋状のワイヤーを有する、本発明のさらに他の実施態様の部分断面図である。
【図１１】  図１０に示す本発明の実施態様の平面断面図である。
【図１２】  膨張可能な支柱を有する、本発明の他の実施態様の部分断面図である。
【図１３】  折りたたまれた状態にある本発明の他の実施態様の部分断面図である。
【図１４】  展開状態にある図１３の実施態様の部分断面図である。
【符号の説明】
１０  ガイドワイヤー
１１  ガイドワイヤー内腔
１２  折りたたみファイバーの末端
１３  折りたたみファイバーの末端
１４  フィルター膜の外縁
１５  ガイドワイヤー柔軟先端部
１７  折りたたみファイバー
１８  取り付け点
２０  フィルター膜
２２  フィルター膜取り付け点
２４  フィルター膜固定点
２７  ファイバー取り付け点
２８  ファイバー取り付け点
３０  展開ファイバー
３２  ガイドワイヤー基端
３３  ハンドル
３４  ハンドルネジ山
３５  ガイドワイヤー基端ネジ山
３６  ハンドルベース
４０  可動芯ワイヤー
５０  構造ワイヤー
６０  動脈壁
１０１  カテーテル
１０５  凹部
１０７  フィルターメッシュ構造
１０９  フィルターワイヤー
１１１  メッシュ
１１３  取り付け点
１１７  展開及び折りたたみワイヤー
１２０  フィルターの湾曲した構造ワイヤー
１２５  ガイドワイヤー口
１２７  ガイドワイヤー
１２８  ガイドワイヤー先端
１２９  螺旋状ワイヤー
１３１  ファイバー
１３２  ガイドワイヤー軸
１３５  膨張可能支柱
１３７  膨張チャンネル
１４０  シース
１４２  ガイドワイヤー
１４４  フィルター部材
１４６  先細ガイドワイヤー先端部
１４８  可動芯
１５０  フィルター膜縁
１５２  フィルター膜支柱
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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