(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１個の内部チャンネルを有する医療用具を洗浄し微生物を除染するための装置であって、該装置は、以下を有する：未滅菌用具(E)を受容するための除染領域(14a)；少なくとも１個のポンプ(32、70)であって、該ポンプは、該除染領域(14a)と流体連絡した入口および該用具(E)の該少なくとも１個の内部チャンネルと接続するための出口を有し、該除染領域(14a)からの液体が、該少なくとも１個のポンプ(32、70)によって、該少なくとも１個の内部チャンネルを通って循環するようにされる；少なくとも１個の噴霧ノズル(60)であって、該噴霧ノズルは、該除染領域(14a)に配置されており、そして該除染領域にある該用具(E)の外面へと液体を噴霧するために、該少なくとも１個のポンプ(32、70)と流体接続されている；および滅菌リンス液源であって、該滅菌リンス源は、微生物除去フィルター(54)およびリンス液通路(56)を有し、ここで、該微生物除去フィルター(54)および該リンス液通路(56)は、液状微生物除染剤を該除染領域から該微生物除去フィルター(54)へと連絡して、該リンス液通路(56)を通って、該フィルターおよび該通路の微生物を除染するために、該少なくとも１個のポンプ(32、70)と選択的に流体連絡されている；ここで、該装置は、さらに、以下を有する：
混合室(80)であって、該混合室は、多隔室アンプル(A)を受容するために、該ポンプに流体接続されており、該多隔室アンプルは、仕込量の洗浄剤濃縮物を保持する第一内部隔室(A1)および仕込量の微生物除染剤濃縮物を保持する少なくとも第二内部隔室(A2)を有する；
以下の(i)および(ii)のためのアンプル開放手段(94、96)：(i)順次に、該アンプル(A)の該第一内部隔室(A1)を開放して、該仕込量の洗浄剤濃縮物を放出すること；その後、(ii)該アンプル(A)の該少なくとも１個の第二内部隔室(A2)を開放し、その結果、該仕込量の除染剤濃縮物を放出して、(i)該洗浄剤濃縮物、その後、(ii)該微生物除染剤濃縮物を、順次に、該混合室を通ってポンプ上げされた液体へと分配すること；および
電気的制御手段(28)であって、該電気的制御手段は、該アンプル開放手段に操作可能に接続されており、そして該アンプル開放手段を制御して、該装置の洗浄サイクル中にて、該第一内部隔室(A1)を開放し、そして該装置の微生物除染サイクル中にて、該少なくとも１個の第二内部隔室(A2)を開放する。
【請求項２】
さらに、以下を有する、請求項１に記載の洗浄および除染装置：
滅菌空気源(110)であって、該滅菌空気源は、前記用具(E)の前記内部チャンネルを通って滅菌空気を循環するための前記少なくとも１個のポンプ(32、70)の前記入口と、選択的に流体連絡されている。
【請求項３】
前記少なくとも１個のポンプが、以下を有する、請求項１または２のいずれかに記載の洗浄および除染装置：
複数のチャンネルポンプ(32)であって、各々は、前記除染領域(14a)と流体連絡した入口および前記用具(E)の内部チャンネルと流体連絡するように適合した出口を有する；および
再循環ポンプ(70)であって、該再循環ポンプは、前記除染領域(14a)と流体連絡した入口および前記噴霧ノズル(60)と流体連絡した出口を有する。
【請求項４】
さらに、以下を有する、請求項３に記載の洗浄および除染装置：
複数の流体圧力センサ(42)であって、該流体圧力センサは、それぞれ、各チャンネルポンプ出口での流体圧力を個々に独立して感知するために、前記複数のチャンネルポンプ出口と流体連絡されている。
【請求項５】
前記アンプル隔室開放手段が、さらに、以下を有する、請求項１〜４のいずれかに記載の洗浄および除染装置：
プランジャー(94)であって、該プランジャーは、第一位置と第二位置との間で移動可能であり、該第一位置は、前記第一アンプル隔室(A1)を開放して、前記仕込量の洗浄剤濃縮物を、前記混合室(80)中で流れている液体へと分配するためにあり、そして該第二位置は、前記少なくとも１個の第二アンプル隔室(A2)を開放して、前記仕込量の除染剤濃縮物を、前記混合室(80)中で流れている液体へと分配するためにある；および
アクチュエータ(96)であって、該アクチュエータは、該プランジャー(96)を該第一位置と該第二位置との間で選択的に移動させるために、前記電気的制御手段(28)により制御される。
【請求項６】
以下を有する、請求項１〜５のいずれかに記載の洗浄および除染装置：
加圧流体源(110)であって、該加圧流体源は、前記除染領域にある前記用具の密封内部領域と選択的に連絡されている；および
流体圧力モニター(116)であって、該流体圧力モニターは、該密封内部領域中の流体の圧力をモニターするために、該密封内部領域に接続されている。
【請求項７】
前記電気的制御手段が、前記微生物除去フィルター(54)を通る水の流速をモニターして、該フィルターの状態をモニターする、請求項１〜６のいずれかに記載の洗浄および除染装置。
【請求項８】
医療用具(E)の外面および内部チャンネルを洗浄し微生物を除染する方法であって、該方法は、以下を包含する：該用具を受容領域に配置すること；該用具の該外面を覆い該内部チャンネルを通って、洗浄溶液を循環させること；該用具の該外面を覆い該内部チャンネルを通って、抗菌液を循環させること；該抗菌液をリンス水微生物除去フィルターへと循環させ、該微生物除去フィルターと該用具受容領域との間のリンス液通路に通して、該フィルターおよび該通路にある微生物を殺すこと；該微生物除去フィルターにリンス水を通して、該リンス水から微生物を除去し、該微生物を含まないリンス水を、該抗菌液で先に処理したリンス液通路にだけ通して、該用具受容領域に連絡すること；および該微生物を含まないリンス水を、該用具の該外面を覆い該内部チャンネルを通って、循環させること；ここで、該方法は、以下により、特徴付けられる：
洗浄液濃縮物を含有する多隔室容器(A)の第一隔室(A1)を開放して、該洗浄液濃縮物を分配すること；
該分配した洗浄液濃縮物を水と混合して、洗浄溶液を形成し、そして該洗浄溶液を、該用具(E)の該外面を覆い該内部チャンネルを通って、循環させること；
該洗浄溶液を排水すること；
抗菌濃縮物を含有する多隔室容器(A)の少なくとも第二隔室(A2)を開放して、該抗菌濃縮物を分配すること；
該抗菌濃縮物を水と混合して、抗菌液を形成し、そして該抗菌液を、該用具(E)の該外面を覆い該内部チャンネルを通って、循環させること；
該抗菌液を排水すること；および
該用具をリンスすること。
【請求項９】
請求項８に記載の医療用具(E)の外面および内部チャンネルを洗浄し微生物を除染する方法であって、該方法は、さらに、以下を包含する：
前記微生物除去フィルター(54)を通る水の流速をモニターして、該フィルターの状態をモニターすること。
【請求項１０】
請求項８または９のいずれかに記載の医療用具(E)の外面および内部チャンネルを洗浄し微生物を除染する方法であって、ここで、前記抗菌濃縮物混合工程は、以下を包含する：
前記多隔室容器(A)の第二および第三隔室(A2、A3)を共に開放して、該第二および第三隔室中の抗菌濃縮物成分が、水中で共に混ざって反応し、過酢酸を形成するようにすること。
【発明の詳細な説明】
発明の背景
本発明は、滅菌技術を含めた除染技術に関する。本発明は、医療用具(特に、使用後に除染しなければならないチャンネルおよび管腔を有する内視鏡および他の用具のような医療用具)の除染に関連して、特定の用途が見出される。
滅菌は、典型的には、細菌の内生胞子(これは、公知の滅菌剤に対して最も耐性がある生体系である)を含めた全ての生体形態がないこととして、規定される。消毒とは、単に、病原性の生体形態がないことを意味する。この点で、除染という一般用語は、消毒および滅菌の両方を記述するのに使用される。
そこを通ってチャンネルおよび管腔を形成した内視鏡および類似の医療用具は、医療処置の実施において、使用が絶えず増大している。これらの用具の普及により、除染速度および除染効率の両方の点で、使用の合間におけるこれらの用具の除染を改良する必要が生じている。多くの公知の内視鏡除染に関連した１つの欠点には、液状除染溶液として、再使用可能なグルタルアルデヒドなどに依存していることがある。グルタルアルデヒドは、一般に、消毒には効果的であるものの、グルタルアルデヒドを用いた滅菌には10〜12時間もかかり、これは、今日の医療施設では、長すぎる。グルタルアルデヒドの他の欠点には、それらが、洗浄せずに滅菌すること、すなわち、滅菌生体廃物を医療用具に残すことがある。
多くの公知の除染装置に関連した他の欠点には、それらが除染リンス液を欠いていることがある。多くの公知の除染装置は、これらの用具を洗浄し消毒することにのみ関与しており、結果的に、リンスのためには、未濾過「水道」水に依存している。このリンス液を濾過または除染するものでさえ、しばしば、これらの明らかに閉鎖されたリンス液流路は汚染され得ないという間違った仮定の下に、このリンス液源と除染洗面器との間のリンス液流路を除染していない。それゆえ、これらの装置を用いると、このリンス液からこの医療用具へと、微生物が再び侵入するおそれがある。ある公知の内視鏡滅菌器は、滅菌リンスおよびリンス液流路を備えている(STERIS SYSTEM 1(登録商標),STERIS Corporation, Mentor, Ohio)。しかしながら、このユニットの滅菌リンスおよび滅菌リンス流路に関連して、追加的な機能を含めることが望まれている。
従来の医療用具除染装置は、洗浄溶液および除染溶液をそれぞれ形成するのに必要な選択仕込量の洗浄剤濃縮物および除染剤濃縮物の両方を正確に供給するための簡単で効果的な手段を包含していない。代わりに、多くの従来の装置は、再使用可能な除染剤(例えば、グルタルアルデヒド)を保持する大型タンクに依存しており、また、補充しなければならない洗浄剤タンクに依存している。これらのタンクを補充する必要性は、経時的に、効率を低下させ、また、操作者は、除染剤および洗浄剤の液体および蒸気と接触する。さらに、グルタルアルデヒドは、環境上有害な物質であり、これは、化学的に不活性化する必要がある。希釈されたまたは汚染されたグルタルアルデヒドの廃棄または再処理は、厄介であるうえに費用がかかる。
さらに、これらのシステムを用いると、この機械の操作者に知られずに、この洗浄剤タンクまたは除染タンクが干上がる可能性がある。また、この洗浄剤または除染剤が、実際、この除染洗面器に正しくかつ正確に分配されていることを確認することは、常に可能であるわけではない。タンクを補充する必要がなく、また、操作者を洗浄剤および除染剤に晒すことなしに、必要な選択用量の洗浄剤濃縮物および除染剤濃縮物を簡単かつ正確に分配する除染装置を提供することが望まれている。また、不正確な量の洗浄剤または除染剤を分配する可能性を少なくするようなシステムを提供することも、望まれている。
本願は、従って、良好な全体的除染結果および効率を与えつつ、これらの問題および他の問題を克服する方法および装置に関する。
発明の要旨
本発明の１局面に従って、医療用具を洗浄し微生物を除染するための装置は、その内に少なくとも１個の内部チャンネルを形成しており、未滅菌用具を受容するための除染領域および少なくとも１個のポンプを有し、このポンプは、この除染領域と流体連絡した入口およびこの用具の少なくとも１個の内部チャンネルと接続するための出口を有し、この除染領域からの液体が、この少なくとも１個のポンプによって、この少なくとも１個の内部チャンネルを通って循環するようにされる。この除染領域には、少なくとも１個の噴霧ノズルが配置されており、この除染領域にある用具の外面へと液体を噴霧するために、この少なくとも１個のポンプと流体接続されている。滅菌リンス液源は、この少なくとも１個のポンプと選択的に流体連絡された微生物除去フィルターおよびリンス液通路を有し、これによって液状微生物除染剤が、この除染領域からこの微生物除去フィルターへと選択的に連絡し、このリンス液通路を通って、このフィルターおよびこの通路の微生物を除染する。この装置は、さらに、(i)洗浄剤濃縮物、その後、(ii)微生物除染剤濃縮物をそこを通る液体に連続的に分配するための混合室を有する。この混合室は、多隔室アンプルを受容するように適合されており、この多隔室アンプルは、仕込量の洗浄剤濃縮物を保持する第一内部隔室および仕込量の微生物除染剤濃縮物を保持する少なくとも第二内部隔室を有する。また、以下のための手段が設けられている：順次、このアンプルの第一内部隔室を開放して、この仕込量の洗浄剤濃縮物を放出すること；その後、このアンプルの少なくとも１個の第二内部隔室を開放して、この仕込量の除染剤濃縮物を放出すること。電気的制御手段は、このアンプル開放手段に操作可能に接続されており、そしてこのアンプル開放手段を制御して、この装置の洗浄サイクル中にて、この第一内部隔室を開放し、そしてこの装置の微生物除染サイクル中にて、この第二内部隔室を開放する。
本発明の他の局面に従って、医療用具の外面および内部チャンネルを洗浄し滅菌する方法は、この用具を受容領域に配置すること、この用具の外面を覆い内部チャンネルを通って、洗浄溶液を循環させること、およびこの用具受容領域から洗浄溶液を排水することを包含する。この除染領域内にある用具の外面を覆い内部チャンネルを通って、リンス液が循環され、この用具受容領域から排水される。この用具の内部チャンネルは、空気でフラッシュされて、この用具のチャンネルから、残留液が除去される。この方法は、さらに、以下を包含する：この用具受容領域内にある用具の外面を覆い内部チャンネルを通って、液状滅菌剤を循環させること；この液状滅菌剤をリンス水微生物除去フィルターへと循環させ、この微生物除去フィルターとこの用具受容領域との間のリンス液通路に通して、このフィルターおよび通路を滅菌すること；およびこの液状滅菌剤を、この用具受容領域から排水すること。この微生物除去フィルターには、リンス水が通され、このリンス水を滅菌し、この滅菌リンス水は、先に滅菌したリンス液通路だけを通って、この用具受容領域に連絡される。この滅菌リンス水は、この受容領域内にある用具の外面を覆い内部チャンネルを通って、循環され、そしてこの用具受容領域から排水される。この洗浄溶液は、洗浄剤濃縮物を水に分配するために、洗浄剤濃縮物を含有する多隔室容器の第一隔室を開放することによって、この洗浄剤濃縮物を水と混合することにより、形成される。この液状滅菌剤は、滅菌剤濃縮物を水に分配するために、滅菌剤濃縮物を含有する多隔室容器の少なくとも第二隔室を開放することによって、この滅菌剤濃縮物を水と混合することにより、形成される。
本発明の１つの利点は、改良された除染装置および方法を提供することにある。
本発明の他の利点は、洗浄剤および除染剤濃縮物成分を液体に正確かつ便利に分配して、洗浄溶液または除染溶液を形成することにある。
本発明のさらに他の利点は、使い捨て除染剤の使用にある。
本発明のさらに他の利点は、除染リンス液、およびこの除染リンス液を除染した医療用具のチャンネル上およびそれを通って連絡するための除染リンス液流路を提供することにある。
本発明のさらに他の利点は、除染する内視鏡または他の用具の一部を形成する鞘またはハウジングの完全性を試験するための漏れ試験システムの設備にある。
本発明のさらに他の利点は、医療用具の各内部流れチャンネルが、個々に、液体または除染空気でフラッシュできること、および医療用具の各内部チャンネルが、閉塞についてモニターできることにある。
本発明のさらに他の利点は、この装置を用役または「水道」水供給システムから分離するための「ブレークタンク」水供給システムの設備にある。
本発明のさらに他の利点は、好ましい実施態様の以下の明細書を読んで理解すると、当業者に明らかとなる。
【図面の簡単な説明】
本発明は、種々の部品および部品配置の形態および種々の工程および工程配置の形態をとり得る。図面は、好ましい実施態様を例示する目的にのみあり、本発明を限定するものとして解釈すべきではない。
図１は、本発明による除染装置の正面立面図である；
図２は、図１で示した除染装置の線図であり、分かり易くするために、除染洗面器１個だけを示している；
図３は、本発明による洗浄剤および除染剤濃縮物供給システムの拡大図である。
発明の詳細な説明
図１は、そこを通って形成したチャンネルまたは管腔を有する内視鏡および他の医療用具を除染するための除染装置を示す。この除染装置は、一般に、２個の異なる医療用具を同時または連続して除染する第一ステーション10および第二ステーション12(これらは、全ての点で、少なくとも実質的に類似している)を有する。第一および第二除染洗面器14a、14bは、汚染用具を受容する。各洗面器14a、14bは、好ましくは、除染操作中にて、洗面器14a、14bへの環境微生物の侵入を防止するために、微生物阻止の関係で、それぞれ、蓋16a、16bにより選択的に密封されている。これらの蓋は、換気のためにその中に形成した微生物除去またはHEPAエアフィルターを有し得る。
制御システム20は、除染および使用者インターフェイス操作を制御するために、１個またはそれ以上のマイクロコントローラー(例えば、プログラム化可能ロジックコントローラー(PLC))を包含する。１個の制御システムは、両方の除染ステーション10、12を制御するものとして、本明細書中で示されているものの、当業者は、各ステーション10、12が、専用制御システムを包含できることを理解する。視覚表示部22は、操作者に対して、除染パラメータおよび機械の状態を表示し、また、少なくとも1台のプリンター24は、この除染装置またはその保存包装に綴じるかまたは添付する記録用に、この除染パラメータの印字出力を印刷する。視覚表示部22は、好ましくは、タッチスクリーン入力装置と併用されている。あるいは、除染処理パラメータの入力および装置制御のために、キーパッドなどが設けられる。他の視覚計器26(例えば、圧力メーターなど)は、除染または医療用具漏れ試験のデータのデジタルまたはアナログ出力を提供する。
図２は、この除染装置の１ステーション10の線図である。当業者は、除染ステーション12が、好ましくは、全ての点で、図２で図示したステーション10と類似していることを理解する。しかしながら、ステーション12は、分かり易くするために、図２では示していない。さらに、この除染装置には、単一の除染ステーションまたは複数のステーションを設けることができる。
除染洗面器14aは、除染のために、その中に、内視鏡Ｅまたは他の医療用具を受容する。医療用具Ｅの任意の内部チャンネルは、フラッシュライン30に接続されている。各フラッシュライン30は、ポンプ32の出口に接続されている。ポンプ32は、好ましくは、蠕動ポンプなどであり、これは、この医療用具のフラッシュライン30および任意の内部チャンネルを通る流体(例えば、液体および空気)をポンプ上げする。具体的には、ポンプ32は、液体を、洗面器14aから排水管34および第一バルブS1を通って引き出すか、または除染空気を、空気供給システム36からバルブS2を通って引き出すか、いずれかができる。空気供給システム36は、ポンプ38および微生物除去エアフィルター40(これは、入来空気流から、微生物を濾過する)を包含する。各フラッシュライン30は、充分な流体圧を保証するために、そして各フラッシュライン30での流体圧の個々のモニターを促進するために、専用ポンプ32を備えていることが好ましい。このフラッシュラインでの過剰な圧力を感知するために、各フラッシュライン30には、圧力スイッチまたはセンサ42が流体連絡されている。感知されたいずれかの過剰な圧力は、関連フラッシュライン30を接続した装置チャンネルにおいて、例えば、体組織または乾燥体液による部分的なまたは完全な閉塞を指示する。各フラッシュライン30を他のものから分離することにより、どのセンサ42が過剰な圧力を感知したかに依存して、閉塞した特定のチャンネルを容易に確認して分離できるようになる。
洗面器14aは、水源50(例えば、用役または「水道」水の接続点)と流体連絡されている。用役水接続点50からの水圧を高めるために、必要に応じて、ポンプが設けられている。あるいは、「ブレークタンク」52および付随したポンプＰは、ある種の用途で必要なように、用役接続点50から分離された水源を与える。バルブS3は、水源50から洗面器14aへの用役水の流れを選択的に阻止する。微生物除去フィルター54(例えば、0.2μmまたはそれ未満の絶対細孔サイズフィルター)は、蛇口取付具56などを通ってこの洗面器へと供給される入来水を除染する。バルブS4は、この除染水を、選択的に、回転噴霧ノズルアセンブリ60を通って流し、除染リンス水を洗面器14a中および医療用具Ｅ上へ噴霧する。フィルター54の状況は、そこを通る水の流速を直接モニターすることにより、またはフロートスイッチなどを使用してこの洗面器の充填時間をモニターすることにより間接的に、モニターできる。この流速が選択閾値より低くなるとき、このことは、取り替えが必要な部分的に詰まったフィルター要素を意味する。
洗面器排水管62は、洗面器14aから液体を排水する。排水管62は、拡大した螺旋管64を有し得、医療用具Ｅが洗面器14a内に収容できることを保証するために、もし必要なら、その中に、この用具の延長部分が挿入される。排水管62は、再循環ポンプ70および排水ポンプ72と流体連絡されている。再循環ポンプ70は、液体を、洗面器配水管62から噴霧ノズルアセンブリ60へと再循環するか、または、そうでないなら、この洗面器に戻して、医療用具Ｅと接触させる。排水ポンプ72は、液体を、洗面器排水管62から用役排水管74へとポンプ上げする。流れスイッチ76は、ポンプ72から用役排水管74への液体の流れをモニターする。ポンプ70、72は、残留物の流れがこの洗面器を出てこの用具から離れるのを促進するために、この液体を排水している間に、それを洗面器14aへと噴霧するように、同時に操作できる。同様に、バルブS3およびS4は、除染剤または洗浄液の残留物をうまく排水するような排水操作中にて、ポンプ72が作動して除染リンス水を洗面器14aの中および医療用具Ｅの上に噴霧している間に、開放できる。もちろん、単一のポンプおよびバルブアセンブリを二重ポンプ70、72と取り替えることができる。
混合室アセンブリ80は、再循環ポンプ70の出口と流体連絡した入口82を有する。混合室アセンブリ80の出口84は、加熱要素86(これは、そこを通る液体を選択的に加熱する)を通って、噴霧ノズルアセンブリ60と連絡する。圧力スイッチまたはセンサ88は、混合室アセンブリ80と噴霧ノズルアセンブリ60との間の流体圧力をモニターする。
今ここで、また、図３を参照すると、混合室アセンブリ80は、アンプル受容室90を有し、これは、アンプルＡまたは等価の容器を受容する。室90は、好ましくは、操作者が簡単にアクセスできるように、洗面器14aの頂面に配置されており、室90にアンプルＡを固定するための手段が設けられている。例えば、もし、室90が、洗面器14aの頂面で形成されているなら、蓋16aの内面は、蓋16aを閉じたとき、アンプルが室90に固定されるように使用できる。
アンプルＡは、第一内部隔室A1を有し、これは、液体または乾燥形態で、洗浄剤濃縮物を含有する。アンプルＡはまた、第二および第三内部隔室A2、A3を有し、これらは、液体または乾燥除染剤濃縮物成分を含有する。アンプルＡは、壊れやすい材料(例えば、プラスチック)から製造され、そして脱気させつつその内容物を密封するために、通気箔、紙、またはプラスチック蓋を有する。類似して、取り外し可能パネルまたは他の栓は、これらの隔室を分離し、かつそれとの選択的なアクセスを与えることができる。
矢印92により示されるように、アンプルＡは、室90に挿入される。室90へは、ランス94などが突出しており、このアンプルを室90に挿入するとき、第一アンプル隔室A1の壁を開く(例えば、穿孔する)。このようにして、室90を通って流れている任意の水または他の液体(矢印Ｗで示す)は、隔室A1中の洗浄剤濃縮物と混ざり、液状洗浄溶液を形成する。この洗浄溶液は、必要に応じて、要素86により加熱され、そして噴霧ノズルアセンブリ60を通って、除染洗面器14aへと連絡される。この液状洗浄溶液は、ポンプ70で再循環され、噴霧ノズルアセンブリ60を通って、用具Ｅの外部を洗浄し、そしてポンプ32で再循環されて、用具Ｅの任意のチャンネルを洗浄する。洗浄後、ポンプ72は、この洗浄剤および水の混合物を除去する。フィルター54により滅菌された滅菌リンス水は、洗浄操作により得られる洗浄剤および任意の汚染物を、このシステムからフラッシュする。この時点で、ポンプ32は、必要に応じて、バルブS2の開放および空気ポンプ38の操作と共に作動されて、医療用具Ｅの全てのチャンネルを通る滅菌空気をフラッシュする。この「空気リンス」は、残留滅菌水(これは、これらのチャンネルを引き続いて通る滅菌剤を不都合に希釈するおそれがある)を、この医療用具のチャンネルから取り除くのに有用である。
同様の様式で、混合室アセンブリ80は、第二および第三内部隔室A2、A3に引き続いてアクセスして、除染剤濃縮物成分を水に導入し、室90にて、フィルター54を通って受容され、このフィルターでは、これらの成分は、互いにおよび水と混ざって、液状除染剤を形成する。好ましい除染剤濃縮物は、米国特許第5,077,008号(その内容は、本明細書中で参考として援用されている)で記述されている過酢酸滅菌剤濃縮物である。しかしながら、任意の他の適当な除染剤濃縮物が使用できる。混合室アセンブリ80は、(想像で示すように)ランス94を室90へとさらに前進させて隔室A2、A3の壁を穿孔することにより、隔室A2、A3に選択的にアクセスする。アクチュエータ96(例えば、１個またはそれ以上のソレノイド、流体シリンダーなど)は、矢印98で示すように、ランス94を選択的に前進および後退して、必要に応じて、矢印100で示すように、ランス94を回転させて、隔室A2、A3を穿孔するか、そうでないなら、それとアクセスする。隔室A2、A3内の除染剤濃縮物は、室90にて、透明なリンス水または他の液体と混ざって、除染剤溶液(例えば、液状過酢酸)を形成する。
除染剤濃縮物が、室90にて、水または他の液体と混合されて、この液状除染剤を形成するたびに、バルブS4は、好ましくは、少なくとも選択した持続時間において、(バルブS3が閉じた状態である間)、開いて、その結果、液状除染剤は、微生物除去水フィルター54および導管58へと流れ、このリンス液体流路を、フィルター54から洗面器14aまで、それらの全体にわたって除染する。この液状除染剤は、フィルター54および流路58を除染して、真に除染したリンス液が洗面器14a中へおよび用具Ｅ上へと連絡することを保証する。
この除染サイクルの後、ポンプ72は、この除染剤溶液を排水し、フィルター54を通じて、再度、滅菌リンスが導入される。一旦、任意の除染剤残留物が、用具Ｅからフラッシュされると、空気ポンプ38およびポンプ32は、再度、作動されて、フィルター40により滅菌された滅菌空気をポンプ上げし、用具Ｅのチャンネルに通して、捕捉された任意の液体を吹き出す。必要に応じて、この滅菌空気は、この用具を部分的または完全に乾燥するのに使用できる。
内視鏡および他の再使用可能な医療用具は、しばしば、個々の管状部材など(これらは、この用具の内部チャンネルおよび他の部分を形成する)を取り囲む可撓性外部ハウジングまたは鞘を有する。このハウジングは、閉鎖された内部空間を規定し、これは、医療処置中にて、患者の組織および体液から分離されている。この鞘は、この鞘の下の内部空間の汚染する切り込みまたは他の穴なしで、無傷で維持することが重要である。従って、この除染装置は、このような鞘の完全性を試験するための手段を有する。
空気ポンプ(ポンプ38または他のポンプ110のいずれか)は、導管112およびバルブS5を通じて、この用具の鞘により規定される内部空間を加圧する。必要に応じて、HEPAまたは他の微生物除去フィルターは、この加圧空気から微生物を取り除く。過圧スイッチ114は、この鞘の偶発的な過圧を防止する。完全に加圧すると、バルブS5は閉じられ、圧力センサ116が、導管112内の圧力低下(これは、この鞘を通る空気の逃げを示す)を捜す。この試験手順が完了したとき、バルブS6は、任意のフィルター118を通って、導管112およびこの鞘を選択的に排気する。
上記入力および出力装置に加えて、記述した電気的装置および電気機械的装置の全ては、制御システム20に操作可能に接続され、それによって制御される。具体的には、スイッチおよびセンサ42、76、88、114、116は、マイクロコントローラー28(例えば、PLC)に入力Ｉを供給する。PLC28は、入力Ｉを受容して、それに従って、この除染操作および他の機械の操作を制御する。例えば、PLC 28は、出力Ｏを包含し、これらは、ポンプ32、38、54、70、72、110、バルブS1〜S6、混合室アセンブリアクチュエータ94、および加熱要素86に操作可能に接続されて、効果的な除染操作および他の操作のために、これらの装置を制御する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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