(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
細長い部材に係合する骨アンカー組立体において、
受入れ部材であって、各々がそれぞれの最小幅を有する上側開口部分及び下側開口部分と、細長い部材を受け入れる形態とされ且つ前記上側開口部分及び前記下側開口部分と連通する通路と、前記下側開口部分の一部分の周りの溝とを画成する前記受入れ部材と、
前記下側開口部分内に可動に配置されたクラウン部材であって、上面及び下面を有する前記クラウン部材と、
骨と係合する形態とされた下側部分とある幅の頭部とを有する骨係合アンカーであって、該頭部の該幅が前記下側開口部分の前記最小幅よりも狭く、前記頭部が、前記クラウン部材の前記下面に隣接して前記下側開口部分内に可動に配置された前記骨係合アンカーと、
前記頭部の前記幅よりも狭い開孔を画成する止め部材であって、前記受入れ部材の前記溝内に少なくとも部分的に収容されて、前記アンカーの周りで且つ前記頭部の下方に配置された前記止め部材と
を備え、
前記止め部材は、Ｃ字形部材であり、上面、底面、前記止め部材の前記開孔を取り巻く第１、第２および第３の内面を備え、第１の内面は前記上面に隣接し前記骨係合アンカーの前記頭部の半径と等しい半径の球の一部を形成し、第２の内面は円筒状であり且つ第１及び第３の内面の間に設けられ、第３の内面は円錐形であり、前記底面に隣接し且つ外方に角度がつけられており、
該止め部材が、前記頭部が前記下側開口部分から除去されるのを防止する、骨アンカー組立体。
【請求項２】
請求項１の組立体において、前記上側開口部分及び前記下側開口部分が、前記受入れ部材を貫通する単一の開口部の少なくとも一部分を形成する、組立体。
【請求項３】
請求項２の組立体において、前記受入れ部材が前記上側開口部分及び前記通路を画成する２つの分岐部分を備える、組立体。
【請求項４】
請求項３の組立体において、前記分岐部分が内ねじを有する、組立体。
【請求項５】
請求項４の組立体において、前記内ねじに螺着可能に接続された圧縮部材を更に備える、組立体。
【請求項６】
請求項２の組立体において、前記受入れ部材が、前記下側開口部分の少なくとも一部分を形成するチャンバを画成し、前記クラウン部材が該チャンバ内に可動に配置される、組立体。
【請求項７】
請求項６の組立体において、前記アンカーが骨ねじである、組立体。
【請求項８】
請求項７の組立体において、前記骨ねじの前記頭部が少なくとも部分的に球状である、組立体。
【請求項９】
請求項８の組立体において、前記骨ねじの前記頭部がリッジを有する、組立体。
【請求項１０】
請求項８の組立体において、前記クラウン部材の前記下面が少なくとも部分的に球状である、組立体。
【請求項１１】
請求項１０の組立体において、前記クラウン部材の前記下面が粗面化した部分を有する、組立体。
【請求項１２】
請求項６の組立体において、前記クラウン部材が前記受入れ部材の前記上側開口部分よりも広い幅を有する、組立体。
【請求項１３】
請求項１２の組立体において、前記骨アンカーの前記頭部が工具係合プリントを有する、組立体。
【請求項１４】
請求項１３の組立体において、前記クラウン部材が、前記上面を貫通する穴を画成し、該穴を通じて前記骨アンカーの前記頭部にアクセスすることができる、組立体。
【請求項１５】
請求項１２の組立体において、前記止め部材が、無荷重の外径を有し、前記受入れ部材が溝径を有し、前記止め部材の前記無荷重の外径が前記受入れ部材の前記溝径よりも大きい、組立体。
【請求項１６】
請求項１５の組立体において、前記止め部材がある本体幅を有し、前記溝がある溝深さを有し、前記本体幅が前記溝深さよりも広い、組立体。
【請求項１７】
請求項２の組立体において、前記クラウン部材の前記下面が斜角付きである、組立体。
【請求項１８】
請求項２の組立体において、前記クラウン部材の前記下面が凹状である、組立体。
【請求項１９】
請求項２の組立体において、前記クラウン部材が前記受入れ部材の前記上側開口部分よりも広い幅を有する、組立体。
【請求項２０】
請求項１９の組立体において、前記クラウン部材が、前記上面を貫通する穴を画成し、該穴を通じて前記骨アンカーの前記頭部にアクセスすることができる、組立体。
【請求項２１】
請求項２の組立体において、前記止め部材が、無荷重の外径を有し、前記受入れ部材が溝径を有し、前記止め部材の前記無荷重の外径が前記受入れ部材の前記溝径よりも大きい、組立体。
【請求項２２】
請求項２の組立体において、前記止め部材がある本体幅を有し、前記溝がある溝深さを有し、前記本体幅が前記溝深さよりも広い、組立体。
【請求項２３】
骨固定装置において、
少なくとも１つの骨に隣接し且つ該骨の長さに沿って配置し得る形態とされた細長い部材と、
受入れ部材であって、上端から下端まで貫通する開口部を有し、該開口部が前記下端に下側開孔を有し且つ前記上端に上側開孔を有し、前記開口部の一部分の周りに溝を画成し、該溝が前記下側開孔に近接し、前記開口部及び前記上側開孔と連通する通路を更に有し、該通路が前記細長い部材を内部に受け入れ得る形態とされた前記受入れ部材と、
前記下側開孔を通じて挿入可能であり且つ前記開口部内に配置されたクラウン部材であって、下面と、前記細長い部材に接触する反対側の上面とを有する前記クラウン部材と、
骨に係合し得る形態とされた下側部分と、ある幅寸法の頭部とを有する骨アンカーであって、前記頭部が前記下側開孔を通じて挿入可能であり且つ前記受入れ部材の前記開口部内で前記クラウン部材に隣接する前記骨アンカーと、
前記頭部の前記幅寸法よりも小さい幅寸法を有する開孔を画成する止め部材であって、前記骨アンカーの一部分の周りで且つ前記頭部の下方に配置され、該止め部材の少なくとも一部分が前記溝の少なくとも一部分内に配置されており、前記止め部材は、Ｃ字形部材であり、上面、底面、前記止め部材の前記開孔を取り巻く第１、第２および第３の内面を備え、第１の内面は前記上面に隣接し前記骨アンカーの前記頭部の半径と等しい半径の球の一部を形成し、第２の内面は円筒状であり且つ第１および第３の内面の間に設けられ、第３の内面は円錐形であり、前記底面に隣接し且つ外方に角度がつけられている、前記止め部材と、
前記上側開孔に近接して前記開口部内に係合した圧縮部材であって、前記細長い部材を前記クラウン部材に対して押し付け、これにより、前記骨アンカーの前記頭部を前記クラウン部材と前記止め部材との間に固定する前記圧縮部材と
を備える、装置。
【請求項２４】
請求項２３の装置において、前記細長い部材が脊柱ロッドである、装置。
【請求項２５】
請求項２３の装置において、前記止め部材が、無荷重の外径を有し、前記受入れ部材が溝径を有し、前記止め部材の前記無荷重の外径が前記受入れ部材の前記溝径よりも大きい、装置。
【請求項２６】
請求項２５の装置において、前記止め部材がある本体幅を有し、前記溝がある溝深さを有し、前記本体幅が前記溝深さよりも広い、装置。
【請求項２７】
請求項２３の装置において、前記クラウン部材が、前記上面を貫通する穴を画成し、該穴を通じて前記骨アンカーの前記頭部にアクセスすることができる、装置。
【請求項２８】
請求項２３の装置において、前記骨アンカーの前記頭部が少なくとも部分的に球状である、装置。
【請求項２９】
請求項２８の装置において、前記クラウン部材の前記下面が少なくとも部分的に球状である、装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の分野】
本発明は、骨接合法及びその他の整形外科的方法にて使用される装置及びインプラントに関する。具体的には、本発明は、骨組織に沿って伸びる細長い部材に対する多数の角度方向を実現することのできる底部装填型骨アンカー組立体を対象とするものである。
【０００２】
【発明の技術】
骨、特に、長骨及び脊柱の損傷又は機能不全を矯正し且つ安定化させるため、幾つかの技術及び装置が開発されている。１つの型式の装置において、曲げ可能なロッドのような細長い部材が骨の長さに沿って長手方向に配置されている。脊柱への適用例において、該ロッドは、装具を取り付ける特定の領域にて脊柱の通常の曲率に相応するように曲がっていることが好ましい。例えば、脊柱の胸椎領域に対する通常の後湾曲率又は腰椎領域に対する前湾曲率を形成するようにロッドを曲げることができる。かかる装置によれば、ロッドは、多数の固定要素を介して脊柱の長さに沿って色々な椎骨に係合可能である。椎骨及びその他の骨の特定の部分に係合する形態とされた多岐に亙る固定要素を提供することができる。例えば、かかる固定要素の１つは、椎骨の積層体に係合する形態とされたフックである。別の極めて一般的な固定要素は、椎骨又はその他の骨の色々な部分にねじ込むことのできるねじである。
【０００３】
曲げ可能なロッドを利用する１つの典型的な脊柱方法において、ロッドは、脊柱又は棘突起の両側部に配置される。幾つかの椎骨体の一部分内に、極めて多くの場合、これら椎骨の茎内に複数の骨ねじがねじ込まれる。ロッドは、脊柱に対し矯正力及び安定化力を付与し得るようにこれら複数の骨ねじに定着されている。
【０００４】
ロッド型式の脊柱固定装置の一例は、メドトロニック・ソファモール・ダネック（Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ  Ｓｏｆａｍｏｒ  Ｄａｎｅｋ）インコーポレーテッドから販売されているＴＳＲＨ（登録商標名）脊柱装置である。このＴＳＲＨ（登録商標名）装置は、細長いロッドと、多岐に亙るフック、ねじ及びボルトとを備えており、これらは、全て脊柱の全体に亙って分節状構造体を形成し得るような形態とされている。ＴＳＲＨ（登録商標名）装置の１つの面において、脊柱−ロッドはアイボルトを介して色々な椎骨固定要素に接続されている。この形態において、固定要素は、ロッドの横方向に隣接して脊柱ロッドに係合する。ＴＳＲＨ（登録商標名）装置の別の面において、角度可変ねじがアイボルトを介して脊柱ロッドに係合されている。この角度可変ねじは、脊柱ロッドの面に対し平行な単一の面内にて骨ねじが枢動するのを許容する。この角度可変ねじの詳細は、本発明の譲受人が所有する、スターリン（Ｓｕｔｔｅｒｌｉｎ）らへの米国特許第５，２６１，９０９号に見ることができる。ＴＳＲＨ（登録商標名）装置により実現される１つの目的は、外科医が脊柱フック又は骨ねじのような椎骨の固定要素を適正な身体部分の位置にて脊柱に取り付けることができることである。ＴＳＲＨ（登録商標名）装置は、また、外科医が曲がった脊柱ロッドを最終的に締め付けるために固定要素の各々に容易に係合させることを許容する。
【０００５】
別のロッド型式の固定装置は、メドトロニック・ソファモール・ダネック・インコーポレーテッドから販売されているコトレル−デュボセット（Ｃｏｔｒｅｌ−Ｄｕｂｏｓｓｅｔ）／ＣＤ（登録商標名）スピナル・システム（Ｓｐｉｎａｌ  ｓｙｓｔｅｍ）である。ＴＳＲＨ（登録商標名）装置と同様に、ＣＤ（登録商標名）装置は、細長いロッドと脊柱とを係合させる多岐に亙る固定要素を提供する。ＣＤ（登録商標名）装置の１つの面において、該固定要素自体がその内部に脊柱ロッドが受け入れられるスロットを画成する本体を備えている。該スロットは、ロッドを固定要素の本体内にクランプ止めし得るようにねじ付きプラグが係合するねじ付き穴を有している。ＣＤ（登録商標名）装置は、この「後方開放」形態によるフック及び骨ねじを備えている。この技術の詳細は、コトレル（Ｃｏｔｒｅｌ）への米国特許第５，００５，５６２号に見ることができる。このＣＤ（登録商標名）装置のこの特徴の１つの有利な点は、固定要素が細長いロッドの真下に配置される点である。このことは、インプラント構造体の全体の大きさを小さくするのに役立ち且つ周囲の組織への創傷を最小にするものである。
【０００６】
他方、ＣＤ（登録商標名）装置のこれらの固定要素は、ロッドに対する角度可変位置を実現し得るように脊柱ロッドの周りでのみ枢動することができる。この制限された相対的な角度位置の範囲は多くの脊柱の異常に許容可能ではあるが、多くのその他の事例は、例えば、脊柱ロッドに対する骨ねじのより独創的な方向決めを必要とする。この問題点の幾つかの面は、米国特許第５，２６１，９０９号に記載されたように、ＴＳＲＨ（登録商標名）装置の可変角度ねじにより対処されている。しかし、脊柱ロッドに対する多数の面内で角度方向を設定することのできる骨ねじが必要とされている。好ましくは、この骨ねじは脊柱ロッドに対する色々な三次元的方向の設定が可能であるようにする。この型式のねじは、ポリアキシャル又はマルチアキシャル骨ねじと称されている。
【０００７】
色々なポリアキシャルねじの設計にてこの問題点に対処しようと試みるものもある。例えば、バード（Ｂｙｒｄ）らへの米国特許第５，４６６，２３７号において、骨ねじの頂部に球状突起を有する骨ねじが記載されている。外ねじ付き受入れ部材が骨ねじ及び脊柱ロッドを球状突起の頂部にて支持している。ロッドに対する骨ねじの色々な角度方向に対応すべく脊柱ロッドを球状突起に押し付けるべく外側ナットを受入れ部材上に締め付ける。この特定の解決策は、利用する構成要素が最小限で済むが、ロッドに対する骨ねじの固定の確実さに欠ける。換言すれば、骨ねじの小さい球状突起と脊柱ロッドとの間の係合又は固定は、特に腰椎領域内で装具に脊柱の大きい荷重が加わるとき、容易に分離する。
【０００８】
ハームズ（Ｈａｒｍｓ）らへの米国特許第４，９４６，４５８号に記載された別の解決法において、球状頭部の骨ねじが受入れ部材の別個の半体内に支持されている。これら半体の底部は止めリングにより共に保持されている。受入れ部材の半体の頂部は、ねじ付き脊柱ロッドにねじ止めされたナットにより骨ねじの周りに圧縮されている。ハームズらによる別の解決策の米国特許第５，２０７，６７８号において、受入れ部材が骨ねじの部分球状頭部の周りに撓み可能に接続されている。受入れ部材の両側部における円錐形ナットは受入れ部材を貫通するねじ付きロッドにねじ止めされている。円錐形ナットは互いに向けてねじ止めされるため、受入れ部材が骨ねじの頭部の周りで撓み可能に圧縮して、骨ねじをその可変角度位置にクランプ止めする。２つのハームズらの特許における装置の１つの欠点は、圧縮ナットを受け入れるために脊柱ロッドにねじを設けなければならない点である。ねじ付きロッドは顕著な脊柱荷重を受けたとき、ロッドが弱化し易いことが既知である。更に、米国特許第４，９４６，４５８号及び米国特許第５，２０７，６７８号に記載された骨ねじの設計は、多数の部品を必要とし、また、骨ねじを完全に固定するためにかなり複雑である。
【０００９】
本発明の譲受人が所有する、シャーマン（Ｓｈｅｍａｎ）らへの米国特許第５，７９７，９１１号に記載された更なる解決策は、Ｕ字形のホルダを提供し、頂部にクラウン部材を有する骨締結具に対しこのＵ字形のホルダの頂部を通じて荷重が加えられる。該ホルダは、クラウン部材の上方で通路内にロッドを受け入れ且つ該ロッドの上方で圧縮部材を受け入れる。圧縮部材がロッド及びクラウン部材に押し付けられてロッドに対する三次元的な多数角度の任意の角度にて締結具をホルダに対して係止する。この解決策は、上述した問題点に対処する点で極めて効果的であることが判明している。しかし、この方法は、締結具の底部装填を許容しない。更に、ホルダは、その他の構造的構成要素を受け入れ得るように幾分、大形である。
【００１０】
エリコ（Ｅｒｒｉｃｏ）らへの米国特許第５，７３３，２８５号に更なる解決法が記載されており、この場合、ホルダには、テーパー付きで且つコレット付きの部分がその底部に設けられており、この部分内に骨締結具の頭部が挿入される。骨締結具の頭部の周りでコレット付き部分が潰れ係止し得るようにコレット付き部分の周りで下方に摺動するスリーブが設けられる。この装置は、外側の摺動係止機構が存在することから、比較的大形で且つ操作が難しいと考えられる。この装置は、骨締結具の頭部を確実に係止するために、外側スリーブが嵌ること及びコレット、その曲がり且つ潰れ部分の相対的強度に更に依存する。
【００１１】
このため、骨アンカーの改良された角度、改良された強度及び多岐に亙る角度方向の任意の角度にて骨アンカーを細長い部材に係合させるために使用される構成要素のプロフィール及び大きさを含む、縮小された寸法を実現する、任意の形態、すなわち平滑面、粗面、ギザギザ付き面とし、更にはねじを設けることさえも可能な細長い部材に容易に且つ確実に係合することのできる、マルチアキシャル骨アンカーが当該技術分野にて依然として必要とされている。
【００１２】
【発明の概要】
本発明の１つの実施の形態において、受入れ部材であって、上側開口部分及び下側開口部分と、上側及び下側開口部分と連通して、細長い部材を受け入れ得る形態とされた通路と、下側開口部分の一部分の周りの溝とを画成する上記受入れ部材を有する骨固定組立体が提供される。該組立体は、上面及び下面を有し、下側開口部分内に可動に配置されたクラウン部材と、骨に係合し得る形態とされた下側部分と、下側開口部分よりも小さい頭部を有する骨係合アンカーとを更に備え、該頭部は、クラウン部材の凹状の下面に隣接して下側開口部分内に可動に配置される。該組立体はまた、骨アンカーの頭部よりも小さい開孔を画成する止め部材を更に備えており、該止め部材は、受入れ部材の溝内に少なくとも部分的に収容され且つ骨アンカーの周りで且つその頭部の下方に配置される。
【００１３】
本発明の更なる実施の形態、実施例、有利な点及び目的は、本明細書の以下の説明から当該技術分野の当業者に明らかになるであろう。
【００１４】
【好ましい実施の形態の説明】
本発明の原理の理解を促進する目的のために、次に、図面に図示した実施の形態に関して説明し、その説明のために特定の用語を使用する。しかし、これにより、本発明の範囲を何ら限定することを意図するものではなく、本明細書に記載した装置の変更及び更なる改変例並びに本明細書に記載した本発明の原理の更なる適用例は、本発明が関係する技術分野の当業者に通常、案出されるものであることを理解すべきである。
【００１５】
全体として、図１及び図２を参照すると、本発明のマルチアキシャル骨アンカー組立体２０の１つの実施の形態が図示されている。図示した実施の形態において、該組立体２０は、受入れ部材３０と、骨アンカー５０と、クラウン部材７０と、止め部材９０とを備えている。本発明の組立体２０は、以下に更に説明するように、脊柱ロッド、バー又はその他の整形学的構造体のような細長い部材Ｒ（図７）と共に使用する設計とされている。
【００１６】
次に、全体として図３ａ乃至図３ｄを参照すると、本発明の受入れ部材３０の１つの実施の形態が図示されている。受入れ部材３０は、上側開口部分３１ａ及び下側開口部分３１ｂを画成し、図示した実施の形態において、これらの開口部分が上端３４の上側開孔３３から下端３６の下側開孔３５まで受入れ部材３０を通って伸びる単一の開口部３２を形成する。１つの特定の実施の形態において、開口部３２の下側開口部分３１ｂは、チャンバ壁３９により画成されたチャンバ３８を備えている。これと代替的に、上側及び下側開口部分３１ａ、３１ｂは、各々が直径の異なる１つ以上の部分を有するような、多岐に亙る形態とすることが可能である。
【００１７】
開口部３２は、部分的に、受入れ部材３０の上端３４にて面取り加工又は丸味を付けた端縁４０ａにより取り巻かれ、また、受入れ部材３０の下端３６にて面取り加工し又は丸味を付けた端縁４０ｂにより取り巻かれている。下端３６に近接して、受入れ部材３０は、開口部３２の周りに溝４１及び関係した棚状突起４１ａを画成する。図示した実施の形態において、溝４１は、開口部３２の周縁の周りを一部分のみ伸びるようにすることが可能であるが、該溝４１は、開口部３２の全周に亙って伸びている。溝４１は、溝深さＡ（図７）及び溝直径Ｂ（図３C）を有する。
【００１８】
図示した実施の形態における受入れ部材３０は、一対の直立分岐部分４２、４３を備えており、開口部３２は、該一対の直立分岐部分４２、４３を貫通して伸びている。分岐部分４２、４３は、開口部３２を横断するＵ字形通路４５を更に画成し、該Ｕ字形通路は開口部３２の上側部分３１ａ及び下側部分３１ｂと連通し、また、細長い部材Ｒを受け入れる（図７）。１つの特定の実施の形態において、分岐部分４２、４３には内ねじ４４が形成されており、分岐部分４２、４３には、凹陥部又は穴４６が形成され、これら穴は、外科医が適当な工具（図示せず）にて受入れ部材３０を把持することを許容する。１つの特定の実施の形態における内ねじ４４は、逆角度ねじである、すなわち、その開示内容の全体を参考として引用し本明細書に含めた、１９９８年１１月９日出願の本発明と同一人が所有する米国特許出願第０９／１８８，８２５号に開示されたように、前面が下方を向き且つ受入れ部材３０の方を向くねじである。好ましくは、受入れ部材３０（分岐部分４２、４３を含む）の頂部分４７は受入れ部材３０の底部４８よりも狭小であり、これにより、受入れ部材３０の大きさ及びプロフィールを縮小させるものであるようにする。
【００１９】
次に、全体として、図４ａ乃至図４ｃを参照すると、本発明にて使用される骨アンカー５０の１つの実施の形態が図示されている。図示した骨アンカー５０は、１つの実施の形態において、その開示内容を参考として引用し本明細書に含めた、米国特許第５，８８５，２８６号に開示された骨ねじと実質的に同様の骨ねじである。骨アンカー５０は、定着部分５２と、頭部分５４とを有している。定着部分５２は、海綿質セルフタッピングねじとすることのできる少なくとも１つのねじ５６を備えている。代替的な曲率及びその他の形態が採用可能であるが、頭部分５４は、図示した実施の形態にて１つの球の一部を形成するようにする。１つの特定の実施の形態における頭部５４は、クラウン部材７０の内側に対する係止力を向上させる一連のリッジ５８を備えている（以下に説明）。頭部５４は、粗面か又はギザギザ付き面のような代替的な摩擦増進面の形態を備えることができる。更に、頭部５４は、工具係合プリント６０を有し、該プリント６０に対し工具（図示せず）が係合して、定着部分５２を骨内に推進することができる。工具係合プリント６０は、外側プリントも使用可能であるが、図示した実施の形態にて内側プリントであり、また、六角形、六角裂片形、又はその他の既知のトルク伝導形態のような多数の形態の任意のものとすることができる。
【００２０】
骨アンカー５０のその他の実施の形態も本発明の範囲に属すると考えられる。例えば、骨アンカー５０は、ねじではなくて骨係合フックとしてもよい。この実施の形態において、定着部分５２は、ねじ５６を有する細長い部分ではなくて、フックを有する形態となる。
【００２１】
骨アンカー５０の頭部５４は、開口部３２の下側部分３１ｂ及び受入れ部材３０のチャンバ３８に少なくとも嵌るような形状及び寸法とされている。具体的には、頭部５４は、下側開口部分３１ｂ及びチャンバ３８の幅よりも狭い幅を有する。以下により詳細に説明するように、骨アンカー５０は受入れ部材３０内に挿入され、頭部５４は受入れ部材３０の下端部３６を通じて下側開口部分３１ｂ及びチャンバ３８に入る。
【００２２】
次に、図５ａ及び図５ｂを参照すると、本発明のクラウン部材７０の１つの実施の形態が図示されている。この実施の形態において、クラウン部材７０は、斜角付き端縁７４を有する上面７２と、下面７８とを備える円形ディスクの形状をしている。下面７８は、骨アンカー５０の頭部５４を受け入れる形態とされ、このため、図示した下面７８の実施の形態は部分球状の形状をしている。これと代替的に又は追加的にクラウン部材７０の下面は、斜角付き又は円錐形下面７８´（図５ｃ）のような１つ以上のその他の形状とすることができる。下面７８には、骨アンカー５０の頭部５４と協働する摩擦力又は係止力増進面の形態（例えば、粗面又はギザギザ付き面）を設けることができる。
【００２３】
クラウン部材７０の図示した実施の形態はまた、穴８０を有している。穴８０は骨アンカー５０の頭部５４、特に工具係合プリント６０をクラウン部材７０を通じてアクセス可能であるように設けられる。クラウン部材７０は、開口部３２の下側部分３１ｂ及び受入れ部材３０のチャンバ３８に少なくとも嵌り得る寸法及び形状とされている。クラウン部材７０の外側寸法は、チャンバ３８の内側寸法及び開口部３２の下側部分３１ｂよりも僅かに小さく、このため、クラウン部材７０はチャンバ３８及び開口部３２内で摺動可能に且つ回転可能に可動であることが好ましい。更に、図示した実施の形態において、クラウン部材７０の外側寸法は上側開口部分３１ａの内側寸法よりも大きく、このため、クラウン部材７０は上側開口部分３１ａ内に動くことはできない。
【００２４】
次に、図６ａ及び図６ｂを参照すると、本発明の止め部材９０の１つの実施の形態が図示されている。図示した実施の形態において、止め部材９０は空隙９１を画成するＣ字形ばね又はクリップの形態をしている。止め部材９０は上面９２及び底面９４を有する。図示した実施の形態において、止め部材９０は、また、開孔１０２を実質的に取り巻く内面９６、９８、１００を更に有している。１つの特定の実施の形態において、内面９６は、骨アンカー５０の頭部５４の半径と実質的に等しい半径の球の一部を形成し、内面９８は円筒状であり、内面１００は円錐形であり且つ外方に角度が付けられて骨アンカー５０をより広い角度範囲内で配置することを許容する。代替的な実施の形態において、開孔１０２を取り巻く単一又は多数の内面が存在し、該面は円筒状、円錐形、球状又はその他の適当な形状とすることができる。開孔１０２の直径は、骨アンカー５０の頭部５４の直径及びクラウン部材７０の直径よりも小さい。
【００２５】
止め部材９０は、無荷重状態すなわち自然の外径Ｄ、すなわち、止め部材９０に何ら収縮応力（空隙を閉じる）又は拡張応力（空隙を開く）が加わらないときに測定された直径を有する。１つの実施の形態において、止め部材９０の直径Ｄは、溝４１の溝直径Ｂよりも大きい。更に、止め部材９０は、止め部材９０の全体に亙って実質的に一定である本体幅Ｗを有する。止め部材９０の本体幅Ｗは溝４１の溝深さＡよりも広い。
【００２６】
全体として図１、図２及び図７を参照すると、組立体２０は次のようにして組み立てられる。骨アンカー５０、クラウン部材７０及び止め部材９０を個々にすなわち実質的に１つのステップにて下端３６を通じて受入れ部材３０内に挿入する。例えば、最初にクラウン部材７０を挿入し、その後、骨アンカー５０を挿入し、最後に止め部材９０を挿入する。１つの特定の実施の形態において、止め部材９０は、骨アンカー５０を受入れ部材３０内に挿入する前に、頭部５４の真下にて骨アンカー５０の周りに装着する。骨アンカー５０の定着部分５２を止め部材９０の開孔１０２に挿入し、止め部材９０を定着部分５２の上方に亙って頭部５４に向けて動かすことにより、止め部材９０を骨アンカー５０の周りに配置することができる。これと代替的に、止め部材９０の空隙９１を頭部５４の下方にて骨アンカー５０の軸部に対して押し付け、空隙９１が拡張して骨アンカー５０を止め部材９０の開孔１０２内に配置することを許容し、そのとき、止め部材９０がその当初の寸法及び形状に戻るようにしてもよい。クラウン部材７０を骨アンカー５０の頭部５４上に配置し、クラウン部材７０の下面７８は頭部５４に接続し、また、上述したように、骨アンカー５０及び止め部材９０を共に装着し、骨アンカー５０、クラウン部材７０及び止め部材９０を受入れ部材３０内に同時に挿入することができる。
【００２７】
クラウン部材７０は、開口部３２の下側部分３１ｂ及び／又は受入れ部材３０のチャンバ３８内に摺動可能で且つ回転可能に配置されたままであり、骨アンカー５０は、クラウン部材７０及び受入れ部材３０に対して多数の軸方向に可動であるままである。止め部材９０は開口部３２の下側部分３１ｂ内に上方に付勢される。止め部材９０の外径が開口部３２の下側部分３１ｂの直径と等しくなる迄、止め部材９０が受入れ部材３０の面取り加工した端縁４０ｂに対し付勢されるとき、止め部材９０は収縮して空隙９１をより小さくする。止め部材９０は開口部３２に沿って且つ溝４１内に更に前進して、止め部材９０が溝４１の少なくとも一部分に装着されるようにする。
【００２８】
上述したように、１つの特定の実施の形態において、溝４１の溝直径Ｂはその自然（すなわち、無荷重）状態にて止め部材９０の外径Ｄよりも小さい。このため、止め部材９０が溝４１内にあるとき、止め部材９０は溝４１の壁に対して押し付けられる。これと代替的に、溝４１の溝直径Ｂは止め部材９０の自然の外径Ｄと等しい寸法又はそれよりも僅かに大きくしてもよい。この場合、止め部材９０の下面９４は溝４１の棚状突起４１ａ上に休止し、これにより、止め部材９０を溝４１内に保持する。溝４１の溝深さＡは止め部材９０の本体幅Ｗよりも浅く、このため、止め部材９０を溝４１内に装着したとき、止め部材９０の一部分が開口部３２の下側開口部分３１ｂ内に突き出す。
【００２９】
止めリング９０が溝４１内に着座したとき、骨アンカー５０及びクラウン部材７０は受入れ部材３０の開口部３２内に保持される。クラウン部材７０は骨アンカー５０の頭部５４により支持される一方、頭部５４は止め部材９０の内面９６により支持されている。止め部材９０は受入れ部材３０の溝４１及び／又は棚状突起４１ａにより保持されており、このため、止めリング９０が溝４１内にあるとき、骨アンカー５０及びクラウン部材７０は止めリング９０を通り且つ受入れ部材３０から出ることはない。
【００３０】
好ましくは、外科的方法にて使用する前に、組立体２０を組み立てる(上述したように)。組立体２０の図示した実施の形態を使用するとき、組立体２０の骨アンカー５０を適正に処理した骨の穴内にねじ込む（図示せず）。例えば、骨アンカー５０が骨フックである、本発明の代替的な実施の形態において、骨に穴を穿孔し且つその内部にアンカーをねじ込むことは不要であることが理解されよう。ねじ付きの定着部分５２を骨内に挿入し、クラウン部材７０の穴８０を通じて骨アンカー５０の工具係合プリント６０と共に適正なねじ込み工具を使用し、骨内に骨アンカー５０をねじ込む。骨アンカー５０が所望の深さまで骨内にねじ込まれたならば、開口部３２が図１に図示するように、骨アンカー５０に対して所望の角度を形成するように、受入れ部材３０を配置する。図示した実施の形態において、骨アンカー５０と開口部３２との間の角度θは、任意の方向に向けて３０°以内の任意の値とすることができる。例えば、頭部５４の下方の骨アンカー５０の厚さを薄くし、面取り加工端縁４０ｂをより急峻な角度とし且つ／又は溝４１を受入れ部材３０の下端３６に可能な限り近接して配置する等の幾つかの方法にて、開口部３２に対する骨アンカー５０の最大角度を変更することが可能であることが理解されよう。
【００３１】
上述したように、受入れ部材３０は、骨アンカー５０に対して外科医が望む角度とすることができる。脊柱ロッド、コネクタ又はその他の整形学的外科用インプラントのような細長い部材Ｒを組立体２０と接続する。細長い部材Ｒは受入れ部材３０の通路４５内に配置され、クラウン部材７０の上面７２に接触する。止めねじ又はねじ付きプラグのような圧縮部材１２０を受入れ部材３０のねじ４４内に且つ細長い部材Ｒまでねじ込む。１つの実施の形態において、圧縮部材１２０は、トルクを加える外ねじ１２２及びプリント１２４を有する止めねじ又はプラグであり、特定の実施の形態において、その内容を参考として引用し本明細書に含めた、シャーマンらへの米国特許第５，８８５，２８６号に開示されたような破断止めねじである。更なる実施の形態において、ねじ１２２は、上述した受入れ部材３０のねじ部４４の逆角度の実施の形態と適合可能である、その内容を参考として引用し本明細書に含めた１９９８年１１月９日付け出願の米国特許出願第０９／１８８，８２５号に開示されたような逆角度ねじである。これと代替的に、受入れ部材３０が外ねじ付きである場合、圧縮部材１２０は内ねじ付きナットとすることができる。
【００３２】
圧縮部材１２０を締め付けると、細長い部材Ｒはクラウン部材７０に対して下方に押し付けられ、このことは、クラウン部材７０を骨アンカー５０の頭部５４に対して押し付けることになる。これにより、頭部５４は、止め部材９０とクラウン部材７０との間にクランプ止めされる。頭部５４がリッジ５８を含む本発明の実施の形態において、リッジ５８はクラウン部材７０の下面７８内に押し込まれる。このようにして、骨アンカー５０は細長い部材Ｒ及び組立体２０の他の部分に対して所望の角度位置に係止される。
【００３３】
これと代替的に、外科手術中に組立体２０を組み立ててもよい。止めリング９０が既に頭部５４の下方に配置された状態で骨アンカー５０を骨内に挿入する。クラウン部材７０を骨アンカー５０の頂部又は受入れ部材３０の開口部３２内に配置する。次に、受入れ部材３０を骨アンカー５０の頭部５４に押し付け、止め部材９０を強制的に収縮させ、開口部３２に入り且つ上述したように、溝４１内に着座するようにする。このようにして、組立体２０を組み立てた後、細長い部材を受入れ部材３０内に装填し且つ上述したように係止する。
【００３４】
本発明にとって好ましい材料は、ステンレススチール及びチタンを含む。本発明の骨接合及びその他の整形外科的目標を達成するために任意の堅牢な生体適合性材料が使用可能であることが理解されよう。１つの特別な実施の形態において、クラウン部材７０は骨アンカー５０の頭部５４のリッジ５８に使用される材料よりも多少柔軟な材料で形成することができる。かかる構造は、組立体２０を係止する間、リッジ５８がクラウン部材７０の内面７８内に多少より容易に貫入し、これにより、リッジ５８とクラウン部材７０との間により確実な係止力を提供することを許容する。別の特定の実施の形態において、クラウン部材７０は、細長い部材Ｒに対して使用される材料よりも多少柔軟な材料で形成することができる。かかる構造体は、組立体２０を係止する間、クラウン部材７０の上面７２が細長い部材Ｒの形状に変形するのを許容し、また、インプラントをより確実に係止することを可能にする。
【００３５】
図面及び上記の説明にて本発明を記述し且つ詳細に説明したが、これは単に一例であり、性質を限定するものではないとみなすべきである。好ましい実施の形態のみを図示し且つ記載したものであり、本発明の精神の範囲に属する全ての変更及び改変例を保護対象に含めることを望むものであることを理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明のマルチアキシャル骨ねじアンカー組立体の１つの実施の形態の側面図である。
【図２】  図１に図示した本発明の実施の形態の分解図である。
【図３】  ３ａは、図２に図示した本発明の実施の形態における受入れ部材の１つの実施の形態を示す側面図である。
３ｂは、図３ａに図示した受入れ部材の実施の形態における正面図である。
３ｃは、図３ａに図示した受入れ部材の実施の形態における図３ａの線３ｃ−３ｃに沿い且つ矢印の方向に見た断面図である。
３ｄは、図３ａに図示した受入れ部材の実施の形態における図３ｂの線３ｄ−３ｄに沿い且つ矢印の方向に見た断面図である。
【図４】  ４ａは、図２に図示した本発明の実施の形態にて使用される骨アンカーの１つの実施の形態を示す側面図である。
４ｂは、図４ａに図示した骨アンカーの実施の形態における図４ａの線４ｂ−４ｂに沿い且つ矢印の方向に見た断面図である。
４ｃは、図４ａに図示した骨アンカーの頭部の１つの実施の形態における拡大図である。
【図５】  ５ａは、図２に図示した本発明の実施の形態にて使用されるクラウン部材の１つの実施の形態を示す平面図である。
５ｂは、図５ａに図示したクラウン部材の実施の形態における図５ａの線５ｂ−５ｂに沿い且つ矢印の方向に見た断面図である。
５ｃは、図２に図示した本発明の実施の形態にて使用されるクラウン部材の別の実施の形態を示す図５ｂと実質的に同様の断面図である。
【図６】  ６ａは、図２に図示した本発明の実施の形態にて使用される止め部材の１つの実施の形態を示す平面図である。
６ｂは、図６ａに図示した止め部材の実施の形態における図６ａの線６ｂ−６ｂに沿い且つ矢印の方向に見た断面図である。
【図７】  図１に図示した本発明の実施の形態を示す拡大断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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