(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
整形外科手術に於いて骨折骨を固定するのに使用されるロッド（８，９，１０）とリング（６，７）とを備えた外部固定具（２）において、骨片（３）の伸張ワイヤ（４）と骨ねじ（１１）との少なくとも一方を前記ロッド又は前記リングに固定する固定部材であって、
互いに関節式接続された第１パーツ（１３）と第２パーツ（１４）とから成る回り継手（１２）を備え、
前記各パーツ（１３，１４）が、前記伸張ワイヤ（４）又は前記骨ねじ（１１）を固定するための所定の径を有する少なくとも一つの孔（１６）と、前記固定具（２）のロッド（８，９，１０）又はリング（６，７）への固定手段（１８）とを備えたことを特徴とする固定部材。
【請求項２】
前記回り継手（１２）がヒンジとして構成され、前記第１パーツ（１３）と第２パーツ（１４）が、前記ヒンジの共通軸心（ｘ−ｘ）回りで互いに関節式接続されている請求項１に記載の固定部材。
【請求項３】
前記固定手段（１８）が、前記パーツ（１３，１４）の夫々の一端部に形成されたねじ山付き座（１９）と、前記ロッド又は前記リングに係合するように構成されたナット又はねじとを有して構成されている請求項１又は２に記載の固定部材。
【請求項４】
前記パーツ（１３，１４）の夫々が、長手円筒状本体を有し、前記ねじ山付き座（１９）が、前記円筒状本体の自由端部（２１）に、前記円筒状本体の軸心（ｙ−ｙ）に沿って形成されている請求項３に記載の固定部材。
【請求項５】
前記ねじ山付き座が前記孔（１６）に連通している請求項３又は４に記載の固定部材。
【請求項６】
前記回り継手（１２）が、前記第１及び第２パーツ（１３，１４）の前記共通揺動軸心（ｘ−ｘ）回りでの回転を係止するための手段（２２）を有している請求項２に記載の固定部材。
【請求項７】
前記第１及び第２バーツ（１３，１４）の前記孔（１６）が、前記共通揺動軸心（ｘ−ｘ）に対して垂直に延出している請求項１から６の何れか１項に記載の固定部材。
【請求項８】
前記ロッド又は前記リングに係合するように構成された固定ねじを有し、
前記固定ねじの回転を防止するためのグラブねじと係合するように形成され、前記座に対して横断方向に延びるように形成された孔を備えた請求項３に記載の固定部材。
【請求項９】
前記両パーツの前記孔（１６）は互いに異なる径を有する請求項１から８の何れか１項に記載の固定部材。
【請求項１０】
前記本体の横方向に形成された把持用インプレッション部（２５）を備えた請求項４に記載の固定部材。
【請求項１１】
この固定部材は、Ｘ線照射に対して透過性の材料から形成されている請求項１から１０に記載の固定部材。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、整形外科手術に於いて骨折骨を固定するのに使用される外部リング固定具用の部材に関する。
より詳しくは、本発明は、整形外科手術に於いて骨折骨を固定するために使用されるロッド−リングタイプの外部固定具用の固定部材に関し、この固定部材は、骨片伸張ワイヤと骨ねじの少なくとも一方を固定具リングの一つに固定する。また、この技術分野に於いて知られているように、外部固定具は、互いに組み付けて様々な形状にすることが可能な複数の構成部材から成るモジュラー式器具である。
【０００２】
【従来の技術】
この種の固定具の典型例としては、イリザロフ（Ｉｌｉｚａｒｏｖ）方式がある。この方式では、複数の骨片固定リングを、伸張可能な接続タイロッド又はプレートにより互いに組み付けることができる。
【０００３】
このような固定具によって、たとえば、肢骨の端部が粉砕骨折して、単数又は複数の骨片がその肢骨端部から移動している場合等のように、複雑な骨折骨を再構成することができる。
【０００４】
このような場合、複数の伸張ワイヤが好適に使用される。これらのワイヤは、骨片に穿孔された孔に通される端部を有し、骨片に対して折り曲げられてそれを位置保持する。伸張ワイヤの他方の端部は、リングの一つに固定され、そこに保持される。
【０００５】
上記イリザロフ方式に於いて、伸張ワイヤの端部をリングに固定するために用いられる手段は、リングに形成された孔に挿入される単純なボルトと、それらに対応するナットとから成る。或いは、そのねじ山を有するねじ山軸部に横方向に穿孔された孔を有する特殊なボルトが使用され、前記孔が伸縮ワイヤの端部を受け入れ、次に、ナットによってリングに固定される。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
再構成されるべき骨片が肢骨の中間位置にある場合等、いくつかの場合に於いては、前記伸張ワイヤを、リングを含む平面に対して傾斜して固定しなければならない。そのような場合、関節式固定部材が使用され、これは、通常、リングに固定される第１パーツと、リングの平面に対して傾斜する姿勢で、伸張ワイヤ端部の固定手段を有する第２パーツとを有する。
【０００７】
更に、骨折骨の状態に依っては、骨質に係合されるねじ山付き端部と、リングの一つに固定される反対側のねじ取り付け端部とを有する骨ねじを使用することが必要となる。この場合も、それぞれ異なる固定部材を準備しなければならない。
【０００８】
従って、リングに対して骨片用の伸張ワイヤを固定するのか、それとも、骨ねじを固定するのかに応じて、そのタイプ、機能、及び組み立て方法が互いに異なる複数の固定部材を準備する必要がある。これは、もちろん、大量生産することができないため、製造コストの高騰をもたらす。
【０００９】
加えて、種々の固定部材を準備するということは、常に、その固定具の取り付けを完全にするために最も適した部材を選択する義務を有する整形外科医にとって不利である。この選択の必要性は、可能な限り最も短時間で固定具の組み立てとセッティング作業を完了させる必要性に反するものである。
【００１０】
本発明の背景にある技術課題は、固定部材、特に、ロッド−リングタイプの外部固定具に使用されるものであって、それを種々の組み立て状況及び条件下での共通使用、即ちその大量生産を可能とする構造的及び機能的特徴を備えた固定部材を考案することにある。これによって従来技術の現在の限界及び問題点が解決されるであろう。
【００１１】
本発明の課題は、関節式接続によって互いに揺動可能な一対の部分を有し、その夫々の部分が、固定具リング、又は、骨片伸張ワイヤ、又は骨ねじのいずれかに固定されるべく、相互交換可能に使用できるような固定部材を提供することにある。
【００１２】
【課題を解決するための手段】
上記課題を達成するための本発明に係る固定部材は、上記請求項１に記載のごとく、整形外科手術に於いて骨折骨を固定するのに使用されるロッドとリングとを備えた外部固定具において、骨片の伸張ワイヤと骨ねじとの少なくとも一方を前記ロッド又は前記リングに固定する固定部材であって、互いに関節式接続された第１パーツと第２パーツとから成る回り継手を備え、前記各パーツが、前記伸張ワイヤ又は前記骨ねじを固定するための所定の径を有する少なくとも一つの孔と、前記固定具のロッド又はリングへの固定手段とを備えたことを特徴とする。
【００１３】
即ち、本構成の固定部材によれば、回り継手として構成されて関節式接続される第１パーツ及び第２パーツは、前記少なくとも１つの孔により前記伸張ワイヤ又は前記骨ねじに固定され、固定手段によりロッド又はリングへ固定されるので、リング又はロッド上の位置と、そのリング又はロッドの姿勢に対する伸張ワイヤ又は骨ネジの角度との両方に於いて任意に調節することが可能であり、さらに、本発明の固定部材は、伸張ワイヤ又は骨ねじのリング又はロッドに対する状態が異なっても適応するので、汎用的に利用することができる。
【００１４】
さらにまた、本発明の固定部材は、上記特許請求の範囲に記載の特徴構成を備えことを特徴とし、本発明の固定部材の特徴及び利点は、後述の実施の形態における、非限定的な一好適実施例に関する添付の図面を参照した記載から明らかとなるであろう。
【００１５】
【発明の実施の形態】
本発明の、整形外科手術に使用されるリング固定具用の固定部材の実施の形態について、図面に基づいて説明する。
尚、図１は、整形外科手術用のリングタイプの外部固定具の斜視略図であって、この固定具は本発明の固定部材を少なくとも一つ備えている。さらに、図２は本発明の固定部材の斜視図、図３は、図２の固定部材の第１使用状態を示す側面図、図４は、図２の固定部材の第２使用状態を示す側面図、図５は、図２の固定部材の第３使用状態を示す側面図である。
【００１６】
図面に於いて、外部固定具２、たとえば、整形外科手術に於いて骨折骨を固定するためのロッド−リングタイプの固定具用の固定部材１が略示されている。
上述したタイプの固定具２は、通常、骨折によって損傷した肢骨の外側に使用される。
ロッド−リングタイプの固定具２は、少なくとも一対のリング、即ち、近位側リング６と遠位側リング７、そして、これらリング６，７を互いに接続するタイロッド８，９を有する。
【００１７】
好ましくは、本発明の固定部材１は、前記両リング６，７のいずれか一方に接続されて、骨片３の伸張ワイヤ４と骨ねじ１１との少なくとも一つを固定することができる。
【００１８】
詳しくは、前記固定部材１は、共通の揺動軸心ｘ−ｘ回りで互いに関節式接続された第１パーツ１３と第２パーツ１４とから成る回り継手１２として構成されている。前記両パーツ１３，１４には、共に、伸張ワイヤ４又は骨ねじ１１を固定するための所定の径の孔１６が少なくとも一つ形成されている。具体的には、前記第１パーツ１３には、伸張ワイヤ４を受け入れるための約３ｍｍの直径の孔１６ａが形成され、前記第２パーツ１４には、骨ねじ１１を受け入れるための約６ｍｍの直径の孔１６ｂと、オプションとしての緊締ブッシュ１１ａとが形成されている。
【００１９】
すべての場合に於いて、前記両パーツ１３，１４の一方に形成される前記横孔１６の直径は、その両パーツ１３，１４の他方に形成される横孔１６の直径よりも大きい。
【００２０】
又、前記両パーツ１３，１４は、共に、前記固定具のロッド８，９，１０又はリング６，７をに固定するための固定手段１８を備えている。
【００２１】
好ましくは、上記固定手段１８は、伸張ワイヤ４又は骨ねじ１１を、前記ロッド８，９又はリング６，７に接続されていない回り継手１２の部位に固定するためにも用いられる。
【００２２】
具体的には、前記固定手段１８は、好適にはアレンタイプである固定ねじ２０を受け入れるべく、前記両パーツ１３，１４のそれぞれの一端部に形成されたねじ山付き座１９として構成されている。
【００２３】
前記パーツ１３，１４は、それぞれ、長手円筒状本体を有し、前記ねじ山付き座１９は、前記円筒状本体の自由端部２１に、この本体の軸心ｙ−ｙに対して同軸に形成されている。
【００２４】
前記回り継手１２は基本的にトグル継手であり、前記両パーツ１３，１３の共通揺動軸心ｘ−ｘの回りでの所定回転位置で揺動を係止するための係止手段２２を備えている。
【００２５】
具体的には、前記係止手段２２は、前記揺動軸心ｘ−ｘに対して同軸に延び、適当なレンチを用いた手作業用のために適用されるグラブねじ２３から成る。
【００２６】
尚、前記第１及び第２パーツ１３，１４のそれぞれに形成された前記孔１６ａ，１６ｂは、前記揺動軸心ｘ−ｘに対して垂直に延びている。
【００２７】
前記両パーツ１３，１４のそれぞれの円筒状本体には、前記固定手段１８の座１９に対する横断方向に沿って、前記固定ねじ２０が回転することを防止するために操作されるグラブねじを受け入れるためのねじ山付き孔を設けることができる。
【００２８】
構造を完全なものとするためには、更に、本発明の前記固定部材１は、ポリエーテルケトンのプラスチックマトリクス等の、Ｘ線照射に対して透過性を有する材料から構成すべきである。又、各パーツ１３，１４の円筒状本体には、その横方向に、実質的に前記円筒状本体の軸心ｙ−ｙの両側に設けられる一対の平行なフラット部から成る把持用インプレッション（ｉｍｐｒｅｓｓｉｏｎ）部２５が形成されている。
【００２９】
これらの把持用インプレッション部２５は、各パーツ１３，１４の自由端部２１の近傍に位置し、道具の補助の有無に関わらず、この固定部材１の取扱いを容易にする。
【００３０】
リングタイプの固定具の構造を概略説明するに先立って、先ず、本発明のこの固定部材を、図３に略示された前記ロッド−リングタイプの外部固定具にいかに使用することが可能であるかについて説明する。
【００３１】
前記固定具２のリング６，７は、所定の間隔を介して互いに上下に配置され、タイロッド８，９，１０によって位置保持されている。たとえば、骨片を伸張するための適当なワイヤ４又は骨ねじ１１を使用して、骨折した肢骨の各端部が各リング６，７に締め付けられる。
【００３２】
前記タイロッド８，９，１０は、互いに平行な方向に沿って延出している。これら三つのロッド８，９，１０の内の二つのロッド８，１０は、通常、互いに径方向に対向する位置に配置され、第３のロッド９はこれに対して９０°の位置に配置される。
【００３３】
夫々のタイロッド８，９，１０は、ネジ山が形成され、夫々のリング６，７に、ナット及びロックナット式により固定される。
【００３４】
前記骨片伸張ワイヤ４は、リング６及びリング７の一方に固定されるのであるが、この作業は前記固定部材１によって容易に行うことができる。これを行うためには、前記固定部材１を、固定ねじ２０によりリング６またはリング７に固定する。前記固定ねじ２０は、リング６又はリング７に設けられた複数の孔の一つを通って、前記両パーツ１３，１４の一方、具体的には、前記回り継手１２の大径孔１６ｂ（図４を参照）を有するパーツ１４のねじ山付き座１９に係合される。
【００３５】
前記伸張ワイヤ４は、リングに固定されていない回り継手１２のパーツ１３の孔１６ａにねじ込まれ、そこに、パーツ１３の自由端部に形成されたねじ山付き座１９に係合するねじ２０により固定される。
【００３６】
リングに固定されたパーツ１４に対するパーツ１３の空間的な姿勢である前記回り継手１２の角度の設定は、前記トグル継手の前記係止手段２２の作用により調節される。
【００３７】
伸張ワイヤ４の代りに骨ねじ１１が固定される場合には、前述したものとは逆に、固定部材１をリング６又は７に取り付けるだけで十分である。即ち、図３に示すように、小径孔を有するパーツ１３がリングに固定され他方のパーツ１４が骨ねじに固定される。
【００３８】
前記固定部材１は、図５に示すように、固定コネクタ等の別の構成として使用することも可能である。前記固定具２の一好適実施例に於いて、前記タイロッド８，９，１０の少なくとも一つ１０は実質的に同じ長さの二つのロッド部、即ち、上方ロッド部１０ａと下方ロッド部１０ｂとを有する。
【００３９】
好ましくは、前記ロッド部１０ａ，１０ｂは、本発明の固定部材１によって互いに揺動可能に接続可能である。各ロッド部１０ａ，１０ｂは、各対応するパーツ１３，１４の各ねじ山付き座１９に係合可能である。
【００４０】
従って、前記回り継手１２は、前記ロッド部対から成るタイロッドのほぼ中央に位置し、リング６，７の手作業によるセッティングに適応させて、これら両ロッド部の相対角度調節を可能とする。
【００４１】
尚、特許請求の範囲の項に図面との対照を便利にするために符号を記すが、該記入により本発明は添付図面の構成に限定されるものではない。
【００４２】
【発明の効果】
本質に於いて、上述した構造の本発明の固定部材１によって、伸張ワイヤ４又は骨ねじ１１の固定を、リング６，７の一方上の位置と、そのリングの平面に対する角度との両方に於いて任意に調節することが可能である。
本発明の固定部材の主たる利点は、本発明の固定部材は、伸張ワイヤ又は骨ねじ、そして両リングを接続するロッド部の異なる状態においても適応でき、汎用的に使用することができる。
もう一つの利点は、この固定部材の組み立てと操作の容易性であり、この部材は非熟練スタッフによっても取扱いが可能である。
更に別の利点は、本発明の固定部材は、リーズナブルなコストで大量生産が可能であることにある。
【図面の簡単な説明】
【図１】整形外科手術用のリングタイプの外部固定具の斜視略図
【図２】本発明に係る固定部材の構成を示す斜視図
【図３】図２の固定部材の第１使用状態を示す側面図
【図４】図２の固定部材の第２使用状態を示す側面図
【図５】図２の固定部材の第３使用状態を示す側面図
【符号の説明】
１            固定部材
２            固定具
３            骨片
６            近位側リング
７            遠位側リング
８，９，１０  ロッド
４            伸張ワイヤ
１１          骨ねじ
１２          回り継手
１３          第１パーツ
１４          第２パーツ
１６          横孔
１８          固定手段
１９          座
２０          固定ねじ
２１          自由端部
２２          係止手段
２５          把持用インプレッション部
ｘ−ｘ        揺動軸心
ｙ−ｙ        本体の軸心
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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