(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
装着者の体内の管を通る流体流れを制御するための移植可能な装置であって、（ｉ）前記装着者の体内に前記移植可能な装置を移植するため、または（ｉｉ）その移植に続いて前記移植可能な装置を操作するために前記管を切断する必要のない移植可能な装置において、
前記体内の管（４０）の選択された区域の周囲に位置するための中空ハウジング（１２，１４）と、
前記中空ハウジング（１２，１４）内に配置されるプランジャ（１８）に接続される摺動可能軸（２４）を有する電気作動ピストン（２２）であって、前記プランジャ（１８）を伸張位置に駆動するため、および前記プランジャ（１８）を引っ込み位置まで引っ込めるための電気作動ピストン（２２）と、
前記管を通る流体流れを減少または停止させるように前記管の選択された区域の一部分を圧縮する前記伸張位置と、前記管を通る流体流れを制御するために前記管を通る流体流れを許容するように前記管の選択された区域の前記圧縮された部分を開放する引っ込み位置との間で、前記電気作動ピストンを選択的に移動させるための制御装置と
を有する移植可能な装置。
【請求項２】
前記ハウジングが第１係合要素と、前記管を包囲するため該第１係合要素に結合する第２係合要素とを有する、請求項１に記載された装置。
【請求項３】
前記ハウジングが第１シリンダ半体シェルおよび第２シリンダ半体シェルを有し、該第１シリンダ半体シェルおよび第２シリンダ半体シェルは、結合されて閉鎖位置に配置されたときに前記管の前記選択された区域の周りに概ね嵌着するようにされた内径を有するシリンダを形成し、また前記第１および第２シリンダ半体シェルは、前記管から取り除くことのできる開放位置に移動可能である、請求項２に記載された装置。
【請求項４】
前記第２シリンダ半体シェルが開放位置から閉鎖位置に移動可能であるように、前記第１シリンダ半体シェルが該第シリンダ半体２シェルに枢着された、請求項３に記載された装置。
【請求項５】
前記第１および第２シリンダ半体シェルを錠止位置に錠止するための錠止装置をさらに有する、請求項４に記載された装置。
【請求項６】
前記ハウジングが、人の尿道を包囲する内径を有する第１および第２のシリンダ半体からなるシリンダ形状を概ね有する、請求項１に記載された装置。
【請求項７】
前記移植可能な装置は、前記電気作動ピストンを作動させるためのソレノイドをさらに有する、請求項１に記載された装置。
【請求項８】
前記プランジャは、該プランジャが前記伸張位置に作動されるときに前記管の前記選択された区域の一部に接触して圧力を与えるための複数の圧力点を有する、請求項１に記載された装置。
【請求項９】
前記プランジャ上の圧力点が複数の隆起部を有する、請求項８に記載された装置。
【請求項１０】
前記中空ハウジングは、シリンダケーシングを形成するため一体に嵌着する第１および第２のシリンダ半体シェルを有し、該第１および第２のシリンダ半体シェルは該第１および第２のシリンダ半体シェルを貫通する複数の入口を含み、それによって体液が前記管の外側から前記第１および第２のシリンダ半体シェル中に該入口を通して流れ込むことを許容する、請求項１に記載された装置。
【請求項１１】
前記制御装置は、前記電気作動ピストンを作動するためのコードを有する電磁場を生成するための電磁場生成装置を有する、請求項１に記載された装置。
【請求項１２】
前記制御装置は、前記電気作動ピストンを作動するための磁石を有し、また前記制御装置は、前記磁石によって作動されるスイッチを含み、前記磁石は、前記電気作動ピストンを作動するために前記スイッチの近傍で波動され（ｗａｖｅｄ）る、請求項１に記載された装置。
【請求項１３】
体管の周りに嵌着するための流体流れ制御装置において、
第１シリンダ半体シェル、
第２シリンダ半体シェル、
開放位置および閉鎖位置を有する組立体を形成するため前記第１シリンダ半体シェルを前記第２シリンダ半体シェルに枢着するためのヒンジ、
前記組立体を前記閉鎖位置に錠止するための錠止装置、
前記体管を通る流体流れを制限するための圧縮装置、および
前記移植可能な流体流れ制御装置の移植に引き続いて、前記管を通る流体流れを減少または停止させるように前記管の選択された区域の一部分を圧縮する前記伸張位置と、前記管を通る流体流れを制御するために前記管を通る流体流れを許容するように前記管の選択された区域の前記圧縮された部分を開放する引っ込み位置との間で、前記圧縮装置を選択的に移動させるための制御装置、
を有する流体流れ制御装置
【請求項１４】
前記錠止装置がヒンジを有する、請求項１３に記載された装置。
【請求項１５】
前記圧縮装置は、プランジャと、作動されると前記体管を圧縮するように該プランジャを移動させるソレノイドとを有し、それによって、前記圧縮された体管を通る流体流れが制限または停止される、請求項１４に記載された装置。
【請求項１６】
装着者の体内の管を通る流体流れを制御するための移植可能な装置であって、該移植可能な装置を移植するために前記管を切断する必要のない移植可能な装置において、
ある直径を有する前記体内の管に係合するための係合部分であって、体液が前記管の外側に流れるのを許容する複数の入口を有する係合部分と、
圧縮要素であって、該圧縮要素が作動されたとき前記管を通る流体流れを制限するための圧縮要素と、
前記管の直径を減じるように前記圧縮要素を作動させる制御装置と
を有する移植可能な装置。
【発明の詳細な説明】
発明の背景
１．発明の技術分野
開示される本発明は医学的装置の分野に関し、とくに尿道内の流体流れ（fluid flow）の制御のための装置の分野に関するものである。
２．関連技術の説明
失禁は人々が彼らの自発的な、尿機能に対する制御を失う状態である。この状態は種々な原因から起こりうる。これらの原因は関連するおよび関連しない病気および加齢および自発的尿道括約筋の退化を含んでいる。この状態に悩む人々にもたらされる費用および不便さは多大なものがある。これに対して従来技術において公知のいくつかの治療法が存在する。それらのうちもっとも普通のものは、（大小の）外科的矯正、薬品、および排出物を捕捉するのに役立つ装置（すなわち“捕捉”またはおしめ方式）である。他の解決法は、望まない排出を防止するため尿道口にパッチを当てることである。多分、現在もっとも有効な解決法は人工的括約筋の使用である。これらの装置は外科的に設置され、流体流れを抑制するためバラストの膨張によって作動して液圧的または空気的に駆動される。しかしながら、これらの装置の制御は必ずしも容易でなくかつしばしば不便である。したがって、尿機能を制御するため改善された方法および装置に対する要望が存在する。
発明の要約
要するに、本発明によれば、装着者の体内の流体流れを制御するための移植しうる装置は、体内の管に係合する係合装置であって、前記管がある大きさの直径を有する前記係合装置、管の直径を縮小するための圧縮装置、および圧縮装置に管の直径を縮小させるよう制御する制御装置を有する。
【図面の簡単な説明】
図１は本発明による流体流れ制御装置の斜視図。
図２は閉鎖位置における流体流れ制御装置の正面図。
図３は図２に示された装置の断面図。
図４は本発明による装置の開放位置における上面図。
図５はその開放位置における装置の正面図。
図６はプランジャが圧縮位置にある装置の正面図。
図７は人の尿道に係合して示された本発明による装置の説明図。
実施例の詳細な説明
図１を参照すると、本発明による体液流制御装置１０の斜視図が示されている。装置１０は失禁に対する療法としての使用を含む多くの可能な用途を有する。
流体流れ制御装置１０は、第１シリンダケーシングシェル１２および第２シリンダケーシングシェル１４を結合することによって形成される中空シリンダの形状から成る二片組立体である。第１シェル１２が第２シェル１４と組合わされるとき、尿道のような装着者の体内の管（すなわち人体内のいずれかの管）の周りに嵌着するのによく適した内径を有する、シリンダ状の管に組立てられる。装置１０は、管を通る流れが制御される該管に係合するように設計されている。また装置は、装置１０によって包囲される管を通る流体流れを制限するため、装置の中空部分中に（他の図面に示された）プランジャを駆動するためのピストン状機構を収容するケーシング１６を有する。ピストン状機構は、好適には電気機械式のソレノイドであるが、液圧、空気圧または等価なピストン状機構を使用可能である。
外科医は、尿道に到達するため切開を実施することによって装置１０を装着者に導入する。このことは、尿道をその周囲の組織から露出または“自由にする”ため、普通に使用される外科的プロトコルに従ってなされる。括約筋の除去は外科医に随意である。ついで、シリンダシェル１２および１４が尿道の露出された、自由になった部分の周りに配置され、装置１０の枢着された側が尿道の後側に配置される。装置１０は閉鎖位置に錠止される。ついで装置１０は、装置の底部カラーに埋設された外科用網を使用して（その区域内の）尿道に縫合することにより所定位置に碇着される。これをひとまず終えると、装着者の“傷口をふさぐ（closed up）”ことができ、装置１０は装着者の外部から遠隔制御可能である。
図２を参照すると、装置１０の正面図が示されている。装置１０は、部分１２が条片２６およびスナップピン２８を有するヒンジ錠止装置によって部分１４に錠止されるように閉鎖位置にある。他の等価な錠止装置も，この目的で使用可能である。
好適な実施例において、装置１０は圧縮される管上に嵌着するのに適した内径２０を有する中空シリンダを形成している。失禁治療用に設計されるとき、直径の大きさは尿道の直径によって調節される。また部分１４は、（図３に示されている）電気機械式のソレノイド用ケーシング１６を有する。ソレノイドは、プランジャ１８を（図２に示された）自由流（または後退）位置から図６に示された圧縮（伸長）位置に移動する。
装置１０は、組織の一層の成長を可能にする装置１０の内部中への、また装置１０によって占有された区域の周りへの、流体流れを許容する、（破断線で示された）複数の孔または入口１５を有する。孔は，好適には，直径が０．７８７mm（０，０３１インチ）で、ばらばらの位置にある。しかしながら、別の大きさもまた有効であろう。この組織の成長は碇着支持を一層よくし、影響をうけたその区域の原始の組織の壊死を防止する。
図３を参照すると、図２の３−３線に沿う断面図が示されている。この図面はソレノイド２２によって作動される軸２４に取付けられたプランジャ１８を備えたピストン状圧縮装置の構造を示している。プランジャは尿道を押し、一方装置１０の他の側は流体流れを制限または停止するための“後壁”として作用する。プランジャ１８は、装置１０が一連の常時上昇（または下降）ステッピングモータによって開閉するべくプログラム可能なように、一連の出力増加サージで電気的に作動可能である。プランジャ１８は、尿道に対して三つの加圧点を提供するように隆起部を備えて形成されている。孔１５の場合におけるように、この構造は影響を受けた組織の壊死を防止し、一層確実に液体を締切る。一対のテフロン（商標名）被覆電線３０が、プランジャ１８の運動を付勢するべくソレノイドに電流を流すために使用されている。導線は、（図７に示された）内部に設置された装置１０から内部に設置された“スイッチ”機構および動力供給源５０まで（内部を）走行している。導線３０の接続は、装置１０中への導線の入口点が液体が装置１０中に浸入することを防止するべく密封されるように、実施されている。動力供給源（たとえば電池）は、局部麻酔のみを使用して単に外来患者を処置することによって置換可能であるような位置に移動される。
図４および５を参照すると、開放位置にある装置１０が示されている。装置１０がまず装着者に導入されるとき、尿道への装置の係合を可能にするため装置は開放位置にある。図４は開いた装置１０の上面図である。装置の部分１４はヒンジ３２によって部分１２に枢着され、二つの半体を一緒に旋回させ、ついでクランプ２６をスナップピン２８中にスナップ止めすることによって閉鎖位置中へ錠止可能である（それらのピンはクランプ２６の対応する孔と整合している）。クランプ２６はヒンジ３４によってシェル１２に枢着されている。他の実施例において。部分１２は部分１４に枢着されないで、一緒に配置されてクランプ２６のような二つのクランプまたは他の等価な装置によって、所定位置にクランプすることができる。さらに、所望の機能を有する何れの公知の錠止装置も使用可能である。
装置１０は好適には、その使用寿命を最大にするため選択された、耐久性不活性プラスチックのような軽い耐蝕性物質またはステンレス鋼から作られる。ケーシングは液体不透過性でなければならない。装置１０は患者の下腹部の近接領域に設置された動力供給源によって動力を供給され、装着者の下腹部の皮下に埋設されたスイッチによって制御される。スイッチは装着者によって命令される外部トリガユニットによって作動する。
図示された装置１０はシリンダの形状を有しているが、尿道のような体内部の管に係合するのに適した何れの他の形状を含むこともできる。さらに装置１０は、他の実施例において、他の体管または管と係合するように設計可能である。それゆえ、本発明による装置の他の可能な用途は、可逆性輸精管切除装置および栄養物吸収装置、または極度の肥満を処置するため可逆性栄養物吸収装置を含んでいる。
図７を参照すると、尿道４０に係合する装置１０が示されている。装置１０は好適には全体として括約筋の位置において尿道を包囲している。尿道は液体排泄物４４を収容する膀胱４２をも有する尿道器官系の一部である。装置１０は、装着者の体の外側の磁気装置６０から制御される、リードスイッチ５２を有する制御装置５０に接続されている。装置５０は、密封され、かつ好適にはシリコンケーシングを有する。制御装置５０はまた容易に着脱、交換可能な電池５４をも有する。装置１０は、タッチセンサから赤外線、声音または音響作動までの多数の起動機構を随意に含むことができる。いくつかの周知の制御装置の何れかが、使用者による装置１０の作動を制御するため使用可能である。上記のように、装置１０は、装着者が装着者の外側から作動可能である制御機構を必要とするように、装着者中に外科的に移植される。１つの簡単な例は、装着者がスイッチ上の皮膚を押すことにより作動可能なように、装着者の皮膚の直下に移植されたスイッチである。適切な耐蝕性物質から作られる、いくつかの公知の圧力作動スイッチが設けられるであろう。他の制御機構は、装着者の内側の制御装置を制御する、電磁信号を発生するためのコイルまたは他の装置を有するスマートカードとすることができる。
本発明の特定の実施例を開示されたが、当業者には、本発明の精神および範囲から離れることなしに、この特定実施例に対して変更をなし得ることが理解されるであろう。従って、発明の範囲は特定実施例に制限されるものでなく、添付の請求項の記載が、何れのおよびすべてのそのような応用、変形および実施例を綱羅ことを意図している。
【図１】
0004339933.tif 000002
【図６】
0004339933.tif 000003
【図２】
0004339933.tif 000004
【図３】
0004339933.tif 000005
【図４】
0004339933.tif 000006
【図５】
0004339933.tif 000007
【図７】
0004339933.tif 000008