(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
先細の遠位端を有し、かつ内腔があり、ハブに連結された拡張器と、
遠位端を有し、かつ内腔があり、止血バルブおよび回転可能なキャップを備えるハウジングに連結されたシースであって、前記キャップを回転させると前記止血バルブが動作するように前記キャップが前記止血バルブと作用的に連動し、前記拡張器が前記止血バルブと細長い前記シースの内腔とを貫通し、前記拡張器の先細の遠位端が前記シースの遠位端を越えて延長しているシースと、
前記ハブと前記キャップの間の軸方向の動きを抑止するために、前記ハブと前記キャップの周方向の部分と、前記ハブと前記キャップの対面しない側の端面の部分とを取り囲む保持クリップを備え、該保持クリップが前記キャップの回転を許容して前記止血バルブを動作させる形状になっている内面を有する保持装置と、
を備えることを特徴とするシース組立体。
【請求項２】
前記保持クリップが実質的にＣ字形であることを特徴とする請求項１に記載のシース組立体。
【請求項３】
前記保持クリップが、複数の周方向に延長する細長い貫通スロットを備えたことを特徴とする請求項１に記載のシース組立体。
【請求項４】
前記貫通スロットのうちの隣接するスロットの部分が、互いに対して周方向にずれていることを特徴とする請求項３に記載のシース組立体。
【請求項５】
前記保持クリップが、実質的にＣ字形をなして、前記保持クリップの離間した周方向端部を画定し、かつ一対のタブを有し、それぞれのタブが、前記ハブおよび前記キャップから前記保持クリップを取り外すのを容易にする指当て部分を備えるために、前記保持クリップの周方向端部のうちの一方に隣接して位置し、かつＣ字形保持クリップから外向きに延長することを特徴とする請求項１に記載のシース組立体。
【請求項６】
回転可能なキャップを備えたハウジングに連結された管状シースと、ハブに連結されかつ前記ハウジングの内腔および前記管状シースの内腔を貫通する管状拡張器との間の軸方向の動きを抑止する保持装置であって、
概ねＣ字形のクリップを備え、
前記クリップが、前記拡張器のハブと前記ハウジングのキャップとを、部分的に、周方向に取り囲む関係で、前記クリップを取り付けることができるように、前記クリップの内側に開口する空き開口部を画定する、離間した周方向端部を有し、
前記クリップの内側が、前記クリップを前記拡張器のハブと前記ハウジングのキャップとに取り付けるとき、前記回転可能なキャップが回転できるように、湾曲した内周面を有し、
前記クリップの内側が、前記クリップを前記ハブおよび前記キャップに取り付けるときに、前記キャップと前記ハブの対面しない側の端面の部分と重なるように、前記湾曲した内周面の軸方向の反対側の部分に位置し、軸方向に離間した内向きの第１および第２リッジを有し、
前記クリップが、前記ハブおよび前記キャップから前記クリップを取り外すのを容易にするために、前記クリップの周方向に離間した端部のうちの一方に隣接して位置し、少なくとも１つの横方向へ外向きに延長する指当てタブを含み、
前記クリップが、前記ハブおよび前記キャップからクリップを取り外すときに、前記クリップが撓むように、前記クリップの内面をクリップの外面に連通させる少なくとも１つの周方向に延長する貫通スロットを含む、
ことを特徴とする保持装置。
【請求項７】
少なくとも１つの前記指当てタブが、２つの横方向へ外向きに延長する指当てタブを含み、それぞれが前記クリップの周方向端部のうちの一方に隣接して位置することを特徴とする請求項６に記載の保持装置。
【請求項８】
少なくとも１つの周方向に延長する前記貫通スロットが、前記クリップの内面をクリップの外面に連通させる複数の軸方向に離間した貫通スロットを含むことを特徴とする請求項６に記載の保持装置。
【請求項９】
前記貫通スロットのうちの隣接するスロットの部分が、互いに対して少なくとも部分的に周方向へずれていることを特徴とする請求項８に記載の保持装置。
【請求項１０】
前記クリップが、開口をそれぞれ備えた対向して位置する軸方向の端壁を含み、それらの端壁のうちの一方の開口が、他方の端壁の開口よりも大きいことを特徴とする請求項６に記載の保持装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は一般に、医療器具の２つの部分間の動きを抑止する保持装置に関する。より詳細には、本発明はシース組立体の一部をなす、拡張器とシースの間の動きを軸方向に抑止する保持クリップに関する。
【０００２】
【従来の技術】
所望の部位（例えば、頚動脈）にアクセスして医療処置を行うために患者の血管に侵入することが必要な医療処置のいくつかのタイプには、案内シースを使用するものがある。患者の血管内の定位置に達すると、様々な種類の医療器具（例えば、バルーン・カテーテル）をシースの内腔を通して送り込み、かつ所望の部位に位置決めすることができる。
【０００３】
まず患者の体内の特定部位にアクセスするために、針を使用して患者の皮膚を刺し、所望の血管に侵入する。次いで、案内ワイヤをその針の内腔に挿入して血管内に送り込む。その案内ワイヤを定位置に残したまま、針を引き抜く。次に、シースを含むシース組立体の先端部に案内ワイヤを通して配置し、血管の内側の位置まで進入させる。次いで案内ワイヤを血管内部の所望の部位まで進入させ、続いてシース組立体を所望の箇所に進入させる。シース組立体を所望の部位に位置決めすると、シースを使用して、血管内部の所望の位置へ医療器具を導入かつ案内することができる。
【０００４】
しかし、このシースは通常、医療器具を血管内へ案内するための装置として使用されるものなので、シースは相対的に大きな直径を有する。このような相対的に大きな直径のシースを何も特別な備えをせずに患者の体内に挿入すれば、患者に外傷、損傷または他の問題を引き起こす恐れがある。このような問題を回避するために、シース組立体には通常、管状のシース内部に一般に同軸配置した管状の拡張器が具備されている。この拡張器の遠位端は、相対的に小さな直径に先細りし、同様に僅かに先細りになるように成形することができる管状シースの遠位端を越えて延長する。したがって拡張器の先細の遠位端とシースの先細の遠位端の間で滑らかな移行を呈する。拡張器の先細の遠位端によって、患者に外傷、損傷または他の問題を引き起こす恐れがなく、血管が最終的に大型のシースを受け入れできるように、血管内に至る開口のサイズを次第に拡張するように、拡張器／シース組立体を患者の血管内へ導入することができる。
【０００５】
血管内に至る開口のサイズを望むように拡張するためには、拡張器／シース組立体を使用する際、拡張器の先細の遠位端とシースの遠位端の間で滑らかな移行が維持されねばならない。そのためには、拡張器／シース組立体を使用しているときに、拡張器とシースの間の軸方向の動きを抑止する必要がある。拡張器がシース内部へ軸方向に引き込むと、相対的に大きくかつ多少丸みの付いたシース端が露出することになり、上述の望ましくない外傷または損傷を患者に引き起こす恐れがある。
【０００６】
医療器具と併用するようになされた、相対的な軸方向の動きを阻止するための２つの細長い部材を互いに対して固定する装置に関して、様々な提案がなされてきた。例えば、米国特許第５，０６４，４１４号には、拡張器とシースの間に装着する固定クリップが開示されている。このようなクリップは、相対的な軸方向の動きを阻止するように拡張器およびシースを互いに対して固定することができるが、この固定クリップの構造が多少複雑で、そのクリップと併用するシースには、その固定クリップが係合するためのタブが必要である。さらに、拡張器／シース組立体を血管の内部に適切に配置した後に拡張器をシースから取り外すことができるように、この開示されている固定クリップを簡単に取り外すには不向きである。
【０００７】
米国特許第４，２３３，９７４号には、オブトラトール・スタイレットがカニューレに対して軸方向に移動するのを防止するために、特にスパイラル・ニードル組立体の中で使用するようになされたブリッジ部材が開示されている。このブリッジ部材は、スパイラル・ニードル組立体の場合には恐らく有用であろうが、拡張器／シース組立体などの他の状況で使用するにはそれほどうまく適合するわけではない。例えば、開示のスパイラル・ニードル組立体の場合、上述の特許では、スタイレットに対するオブトラトールの回転運動を阻止するために、オブトラトールおよびカニューレを互いに固定しなければならないことが説明されている。拡張器／シース組立体の場合では、拡張器とシースの間の回転運動を防止することに関して同様な配慮をする必要はない。実際に、少なくともいくつかの応用例では、案内シースが、回転可能なキャップによって操作可能な止血バルブを内蔵するハウジングに連結されている。このような構造では、装置の使用中、止血バルブの操作を行うためにキャップが依然として回転可能なように、シースおよび拡張器を互いに対して軸方向に抑止する何らかのタイプの装置を設計しなければならない。さらに、上に説明した態様で使用する拡張器／シース組立体の場合では、シースと拡張器の間の相対的な動きを軸方向に抑止する装置を、拡張器の内腔にアクセス可能なように設計しなければならない。上述の米国特許第４，２３３，９７４号に開示されているスパイラル・ニードル組立体の固定クリップはまた、簡単に定位置へ位置決めし、次に引き続いて取り外すにはそれほどうまく適合していない。
【０００８】
【特許文献１】
米国特許第５，０６４，４１４号
【特許文献２】
米国特許第４，２３３，９７４号。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
したがって、例えば、止血バルブの操作を行うためにキャップを回転させる必要があるシース／拡張器と併用することができる保持装置に対する要求が存在する。
【００１０】
相対的に構造が複雑ではなく、しかも容易に定位置に取付けることができ、次いでそれほどの困難もなく取外すことができる、拡張器／シース組立体を保持する装置に対する要求も存在する。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
本発明の一態様によれば、シース組立体は、管状の拡張器、管状のシース、および保持装置を具備する。拡張器は、先細の遠位端を有し、内腔があり、かつハブに連結されている。シースは、遠位端を有し、内腔があり、かつ止血バルブと回転可能なキャップとを備えるハウジングに連結され、そのキャップが回転するとバルブが動作するようにキャップが、止血バルブに作用的に連動する。拡張器は、止血バルブとシースの内腔とを貫通し、拡張器の先細の遠位端が、シースの遠位端を越えて延長している。保持装置は、ハブとキャップの間の軸方向の動きを抑止するために、ハブおよびキャップの周方向の部分と、ハブおよびキャップの対面しない側の端面の部分とを取り囲むクリップを具備する。クリップはまた、キャップの回転によって止血バルブが動作できるように形成された内面を有する。
【００１２】
本発明の別の態様は、回転可能なキャップを備えるハウジングに連結された管状シースと、ハブに連結され、かつハウジングの内腔およびシースの内腔を貫通する管状拡張器との間の動きを軸方向に抑止する保持装置を包含する。保持装置は、空き開口部を画定する離間した周方向端部を有する概ねＣ字形のクリップを具備し、その空き開口部が、クリップを、拡張器のハブとハウジングのキャップとを、部分的に、周方向に取り囲む関係で取り付けることができるように、クリップの内側に開口する。クリップの内側は、クリップを拡張器のハブとハウジングのキャップとに取り付けるとき、回転可能なキャップが回転できるように、湾曲した内周面を有する。クリップの内側は、軸方向に離間した、内向きの第１および第２リッジを有し、それらのリッジが、クリップを拡張器のハブとハウジングのキャップとに取り付けるとき、キャップおよびハブの対面しない側の端面と重なるように、湾曲した内周面の軸方向の反対側の部分に位置する。クリップはまた、クリップをハブおよびキャップから取り外すのを容易にするために、クリップの周方向に離間した端部のうちの一方に隣接して位置し、少なくとも１つの横方向へ外向きに延長する指当てタブを具備する。クリップはまた、クリップをハブおよびキャップから取り外すときに、クリップが撓むように、クリップの内面をクリップの外面に連通させる、少なくとも１つの周方向に延長する貫通スロットを備える。
【００１３】
本発明の別の態様によれば、張出し部を有するハウジングに連結された管状シースと、ハブに連結され、かつハウジングの内腔およびシースの内腔を貫通する管状拡張器との間の軸方向の動きを抑止する保持装置がクリップを有するが、そのクリップが、その内周面によって限られる内側を有し、かつハブとハウジングの張出し部とにクリップを取り付けることができるように、クリップの内側に開口する空き開口部をその間に画定する離間した周方向端部を有し、さらにそのクリップがまた、その軸方向端部にそれぞれ開口を有し、クリップの内側が、互いに軸方向に隣接して位置する第１および第２部分を画定する。その第１の内側部分が、ハブの一部分を受け入れかつ周方向に取り囲み、その第２の内側部分が、ハウジングの張出し部の一部分を受け入れかつ周方向に取り囲み、その第１および第２の内側部分が異なる大きさである。
【００１４】
本発明のさらに別の態様によれば、張出し部を有するハウジングに連結された管状シースと、ハブに連結され、かつハウジングの内腔およびシースの内腔を貫通する管状拡張器との間の軸方向の動きを抑止する保持装置がクリップを有するが、そのクリップが、その内周面によって限られる内側を有し、かつクリップの内側がハブとハウジングの張出し部とを受け入れることができるように、クリップの内側に開口する空き開口部を画定する離間した周方向端部を有し、さらに、そのクリップが、クリップをハブおよびハウジングの張出し部から取り外すのを容易にするために使用者の指が係合する、クリップの周方向端部のうちの一方の隣接部から横方向へ外向きに延長する少なくとも１つの横方向外向き延長指当てタブを有する。
【００１５】
本発明の上記および追加的な特徴および特性は、同じ要素を同じ参照符号が指す添付図面の図を参照して検討する以下の詳細な説明からさらに明らかになろう。
【００１６】
【発明の実施の形態】
本発明は、１つの観点では、シースと拡張器の間の軸方向の動きを抑止するために使用できる保持装置を提供する。この保持装置は、シースと回転可能なバルブも具備する拡張器との軸方向（シースを拡張器に挿入する方向）の動きを抑止する際に特に有用である。図１〜３に、本発明の保持装置を具備するシース組立体を例示する。
【００１７】
このシース組立体１０は、拡張器装置１２、シース装置１４および保持装置１６から構成されている。拡張器装置１２は、細長い管状拡張器１８およびハブ２０から構成されている。拡張器１８およびハブ２０は、拡張器１８がハブ２０に対して軸方向運動および回転運動するのを防止するように互いに固着されている。拡張器１８およびハブ２０は中央に延長する内腔を備え、拡張器１８内の内腔がハブ２０内の内腔と連通する。ハブ２０の内腔が、そのハブ２０の近位端２２で開口すると共に、拡張器１８の内腔が、その拡張器１８の遠位端２４に開口する。したがって、内腔は、完全に拡張器装置１２を貫通し、拡張器装置１２の対向端で外部に開口する。さらに、図１から明らかなように、拡張器１８の遠位端部２６は、拡張器１８の外径が拡張器１８の遠位端２４に向かって次第に細くなるようにテーパが付けてある。
【００１８】
拡張器１８の近位端に連結されているハブ２０は、図１に示すように円筒形の上部２７から外向きに延長する下方張出し部２９を備える。ハブ２０の張出し部２９は、半経方向に外向きのレッジ２８と、ハブ２０の近位端２２から離れる方向へレッジ２８から軸方向に延長するいくつかの突出部３０とによって画定されている。
【００１９】
シース装置１４は、細長い管状シース３２、ハウジング３４およびキャップ３６を具備する。シース３２は、そのシース３２の近位端に備えた取付け具３３によってハウジング３４に着脱自在に取り付けることができる。取付け具３３とハウジング３４の間の連結は、知られているルアー・ロック連結を使用して実行できる。
【００２０】
ハウジング３４の近位端部は、キャップ３６の雌ねじと螺合する雄ねじ部４０を備える。したがって、キャップ３６はハウジング３４に対して回転可能であるが、キャップ３６がハウジング３４から完全に分離するのを阻止するように設計されていることが好ましい。すなわち、キャップがハウジング３４から外れるのを阻止するために、留め具をキャップ３６内に組込んである。ハウジング３４はまた、管４４に連結する一体形成の分岐口４２を備える。処置中に液体を患者の体内へ注入し、または体内から抜き出すことができるように、管４４には三方止め栓を連結することができる。例えば、管および止め栓を使用して、血液のサンプル抽出または造影剤ないし造影物質の注入が可能である。
【００２１】
細長いシース３２およびハウジング３４は、互いに連通する内腔をそれぞれ備える。管４４も同様に、ハウジング３４の内腔と連通する。ハウジング３４の内腔が、そのハウジング３４の近位端に開口すると共に、シース３２の内腔が、そのシース３２の遠位端４６に開口する。
【００２２】
当技術分野で知られているように、ハウジング３４は、図３に概略的に例示する当技術分野で知られている止血バルブ５０を備える。一般的に言えば、止血バルブ５０は、概ね中央に位置する貫通孔を有する円筒形のプラスチック要素の形態にある。この止血バルブ５０がハウジング３４の空洞内に配置され、かつ回転可能なキャップ３６が止血バルブ５０に作用的に連動している。すなわち、キャップが、細長いシース３２に向かう方向へハウジング３４に対して軸方向に移動するように、キャップ３６を回転させることによって、キャップの内側部が、止血バルブ５０を形成する円筒形要素に係合し、したがってその円筒形要素を締め付けることによって、円筒形部材内の貫通孔を図４に示すように閉ざす。このように、ハウジング３４上のキャップを適切に回転させることによって、図３に示す開いた位置と図４に示す閉じた位置の間で、止血バルブ５０を変位させることができる。この止血バルブ５０を使用して、拡張器１８の外表面の周りに緊密な封止を設けることによって、シース組立体の使用を伴う処置中の失血を防止することができる。止血バルブ５０はまた、その中を様々なサイズおよび形状の拡張器を通すことができる。
【００２３】
図２から明らかなように、ハウジング３４の内腔３５内に細長い拡張器１８を挿入するようになされており、次いでその細長い拡張器１８が、ハウジング３４の内腔３５および細長いシース３２の内腔を貫通するように、その拡張器を進入させる。図５に示す組立て状態では、ハブ２０のレッジ２８から延長する突出部３０の端部が、キャップ３６の入込み端面３７に接触する。さらに、拡張器１８の先細の遠位端部２６とシース３２の遠位端部４８の間が滑らかに移行するように、拡張器１８の先細の遠位端部２６が、細長いシース３２の遠位端４６を越えて延長する。これに関して、拡張器１８の先細の遠位端部２６とシース３２の遠位端部４８との間の滑らかな移行をさらに助長するために、シースの遠位端４８を成形チップ（例えば、わずかなテーパが付いた端部を有する）として構成することができる。
【００２４】
特に図６および７を参照すると明らかなように、案内シース組立体１０の一部を形成する保持装置１６が、概ねＣ字形の保持クリップ６０の形態にある。保持クリップ６０は、その保持クリップ６０の内側６６に開口する空き開口部６４を画定するために、周方向（図中のαで示す方向）へ互いに離間する２つの周方向端部６２、６２を画定するように形成されている。この空き開口部６４によって、クリップの内側に拡張器・ハブ２０の部分とシース装置のハウジング・キャップ３６の部分を受け入れることができる。保持クリップ６０はまた、対向して位置する端壁６８、７０を備え、それぞれの壁は、保持クリップ６０の内側に開口する貫通孔または開口７２、７４をそれぞれ備える。図７から容易に分かるように、保持クリップ６０の軸方向の上方端壁の貫通孔または開口７２は、保持クリップ６０の軸方向の下方端壁の貫通孔または開口７４よりもサイズ（例えば、直径）が小さい。
【００２５】
図６に例示するように、保持クリップ６０の外側面は、その周方向の広がり全体に沿って滑らかに湾曲している。このような形状によって、シース装置および拡張器装置に対して、保持クリップの取付けおよび取外しが容易になり、したがって使い勝手のよい保持装置となる。
【００２６】
保持装置６０は、プラスチック材から作製されていることが好ましい。プラスチック材を使用することによって、ある程度の可撓性が保持クリップに付与されるので、保持装置の取付けおよび取外しが容易になる。使用可能なプラスチック材の１つの種類はＬＤＰＥ（低密度ポリエチレン）であるが、他の材料を使用することもできる。
【００２７】
さらに、図６で明らかなように、保持クリップ６０は、複数の周方向に延長する貫通スロット７６、７６'、７６"を備える。貫通スロット７６、７６'、７６"は、保持クリップを完全に貫通しており、したがって保持クリップ６０の外周面および保持クリップ６０の内周面に開口する。これらの貫通スロット７６、７６'、７６"によって保持装置に可撓性がさらに付加され、拡張器装置１２の拡張器ハブ２０およびシース装置１４のハウジング・キャップ３６に対して、保持装置６０の取付けおよび取外しが容易になる。例示の実施形態では、クリップ６０は、上部貫通スロット７６、中間貫通スロット７６'および下部貫通スロット７６"を画定する３つの軸方向に離間する貫通スロット７６、７６'、７６"を備える。当然のことであるが、可撓性の所望の程度およびクリップの製造材料、クリップの壁厚などの他の要因に応じて、使用する貫通スロットの数が異なり得る。
【００２８】
さらに、図２および図６から容易に分かるように、軸方向に隣接する貫通スロット７６、７６'、７６"は、互いに対して部分的に周方向に食い違いまたはずれがある。すなわち、中間に位置する貫通スロット７６'の一方の端部が、上部および下部貫通スロット７６、７６"の隣接端部を越えて周方向に延在している。同様に、上部および下部貫通スロット７６、７６"の対向端部が、中間に位置する貫通スロット７６'の隣接端部を越えて延在している。このように貫通スロットが部分的に周方向に食い違いまたはずれていることによって、保持クリップ６０の必要な強度が所望以上に大きくならず、かつ可撓性の程度が過剰にならずに、所望の程度の可撓性を保持クリップに付与することができる。
【００２９】
保持クリップ６０はまた、一対の指当てタブ８０、８０'を備える。これらの指当てタブ８０、８０'は、保持クリップ６０の周方向端部６２、６２のそれぞれに隣接する位置から横方向へ外向きに延長する。これらの指当てタブ８０、８０'は、保持クリップ６０の隣接する外周面に対して、約９０°の角度で横方向へ外向きに延長し、保持クリップを取り外すときに、使用者が力を加えることができる面となり、それによって保持クリップ６０の取外しが容易になる。
【００３０】
図７から明らかなように、保持クリップ６０の内側６６には、軸方向に互いに隣接する、第１内側８４（上部内側部分）および第２内側８６（下部内側部分）が含まれる。第１内側８４は、第２内側８６よりも小さいサイズ（例えば、半径）を有する。小さな第１内側が、保持クリップ６０の軸方向の上端壁６８内の貫通開口７２に隣接して位置し、大きい第２内側８６が、保持クリップ６０の軸方向の下端壁７０内の貫通開口７４に隣接して位置する。さらに、この小さい第１内側８４が、図７に例示した態様で、この大きな第２内側８６に合一する。
【００３１】
保持クリップ６０の内側はまた、軸方向に離間する２つのリッジ８８、９０を画定するように構成されている。リッジ８８の一方が、保持クリップ６０の軸方向の上端壁６８内の開口７２に隣接する、保持クリップの内側６６の上端に位置し、他方のリッジ９０が、保持クリップ６０の軸方向の下端壁内の開口７４に隣接する、内側６６の対向する軸方向端部または下端に位置する。リッジ８８は、ハブ２０のレッジ２８の上向きの上端面の一部を被いかつ取り囲み、他方のリッジ９０は、キャップ３６の下向きに面する下面を被いかつ取り囲むようになされている。
【００３２】
この案内シース組立体１０を組み立てるために、図２に示したようにハウジングの開放端内に細長い拡張器１８を挿入する。次いで、細長い拡張器１８がハウジング３４の内腔３５および細長いシース３２の内腔を貫通するように、細長い拡張器１８を進入させる。図５に示した組立てた状態では、拡張器１８の先細の遠位端部２６とシース３２の先細の遠位端部４８の間が滑らかに移行するように、拡張器１８の先細の遠位端部２６が、細長いシース３２の先細の遠位端４６を越えて延長する。
【００３３】
次いで、図８に例示するように、拡張器装置１２のハブ２０とシース・ハウジング３４のキャップ３６とに、保持クリップ６０を取り付ける。このような保持クリップ６０の取付けは、ハブ２０の張出し部２９およびキャップ３６が、保持クリップ６０の周方向の空き開口部６４の領域内で、保持クリップ６０の第１および第２内側８４、８６とそれぞれ概ね位置合わせできるように、保持クリップ６０を位置決めすることによって達成する。次に、ハブ２０の張出し部２９およびキャップ３６に向かって、保持クリップ６０を押し付けて、図５および８に示したように保持クリップ６０を定位置に嵌める。保持クリップ６０が定位置に嵌ると、貫通スロット７６、７６'、７６"の間に位置する保持クリップの部分が僅かに撓むかまたは変形して、保持クリップ６０をより簡単に定位置に取り付けることができる。
【００３４】
図８から明らかなように、クリップ６０をハブ２０の張出し部とキャップ３６とに嵌めると、保持クリップ６０の小さい方の第１内側８４が、ハブ２０の張出し部２９の一部を受け入れかつ周方向に取り囲み、リッジ８８が、レッジ２８の上向きの端面の一部を被いかつ取り囲む。さらに、保持クリップ６０の大きい方の第２内側８６が、キャップ３６の一部を受け入れかつ周方向に取り囲み、第２のリッジ９０が、キャップ３６の下向きまたは下方面の一部を取り囲みかつ被う。
【００３５】
図８から同様に明らかなように、保持クリップ６０を定位置に取り付けると、ハブ２０の上端２７が保持クリップ６０の軸方向の上端壁６８内の開口７２を貫通して延び出ると共に、ハウジング３４の下部が、保持クリップ６０の軸方向の下端壁７０内の開口部７４を貫通して延び出る。したがって、保持クリップ６０が、図８に示す取付けた位置にあるとき、細長い拡張器１８内の内腔と連通する、ハブ２０内の内腔にアクセスすることができる。
【００３６】
図５および８に示した態様で、保持クリップ６０をハブ２０とキャップ３６とに取り付けると、細長い拡張器１８（同じく一体に連結されたハブ２０も）および細長いシース３２（同じくハウジング３４およびキャップ３６も）は、互いに対して軸方向の動きが抑止される。細長い拡張器１８および細長いシース３２をこのような態様で軸方向に拘束することによって、拡張器１８の先細の遠位端部２６およびシース３２の先細の遠位端部４８が図５に示した位置に維持され、使用時に、この組立体の遠位端部を血管内に挿入する間、拡張器１８の先細の遠位端部２６とシース３２の先細の遠位端部４８との間で滑らかな移行が保証される。
【００３７】
さらに、上で述べたように、保持クリップ６０の周方向の内側面は、図８に示した態様で、保持クリップ６０がキャップ３６およびハブ２０に係合すると、キャップ３６が、ハウジング３４上で回転できるように構成されている（例えば、湾曲している）。このようにして、保持クリップ６０を取り付けた状態にあるときに、キャップ３６が回転可能となる。したがって、保持クリップ６０を取り付けた状態にあるときに、自由に使用でき、止血バルブ５０を所望通りに操作することができる。このような方法では、漏出を防止するために、このバルブを拡張器周りに締めつけることができると共に、拡張器を取り外す前に拡張器に対してバルブを弛めることも可能になる。
【００３８】
この保持クリップ６０は、任意の周方向位置で、ハブ２０の張出し部２９とキャップ３６とに取付け可能であることに注目するべきである。すなわち、ハブ２０およびキャップ３６に対して、保持クリップ６０を特定の位置に回転させて配向する必要が全くないことである。また、保持クリップ６０を取り付けた位置にあるとき、保持クリップが、ハブ２０の張出し部２９およびキャップ３６の周方向の少なくとも１８０°の範囲を取り囲む。例示した本発明の実施形態では、保持クリップ６０が、ハブ２０の張出し部２９およびキャップ３６の周方向の２２５°の範囲を取り囲む（すなわち、図６に示した指当てタブ８０、８０'間の回転方向の角度αが２２５°である）ように構成されている。
【００３９】
図５に示したように組立てられたシース組立体を使用するためには、最初に針を用いて患者の皮膚を刺して、患者の血管にアクセスする。針によって血管にアクセスすることができたら、案内ワイヤをその針の中に挿入し、血管内に位置決めする。次いでその針を抜き取ることができる。次に、シース組立体１０（図５に示したように、保持クリップ１６は、拡張器１２とシース装置１４の間の軸方向の動きを抑止するように取り付けられている）に案内ワイヤを通して位置決めし、案内ワイヤが拡張器１８の内腔およびハブ２０の内腔を貫通する。このような方法で、シース組立体を血管内に導入することができる。次いで、案内ワイヤを血管内の所望の部位に（または所望の部位の近くに）送り込む。次いで、所望の箇所に向かって案内ワイヤを伝って、シース組立体１０が進入する。
【００４０】
シース組立体を血管内に導入するとき、拡張器１８の露出した先細の遠位端部２６によって、血管が、シース３２の大きな直径寸法に最終的に対応できるように、血管内の開口のサイズを次第に拡張することができる。さらに、細長い拡張器１８の先細の遠位端部２６とシース３２の成形した遠位端部４８との間の滑らかな移行によって、シース組立体１０の遠位端部の滑らかな導入が容易になる。細長いシース３２の遠位端を血管内の所望の箇所に配置すると（例えば、細長いシース３２の遠位端内に埋め込んだラジオパク・マーカの位置を識別することによって）、保持クリップ６０を取り外し、細長い拡張器１８およびハブ２０から構成されている拡張器装置１２をシース組立体１４から軸方向に抜き出す。こうして、細長いシース３２および案内ワイヤが血管内の定位置に残される。次いで、例えば、所望の部位に様々な医療器具（バルーン・カテーテルなど）を案内または導入する案内シースまたは導入器として細長いシース３２を使用することができる。
【００４１】
保持クリップ６０とハブ２０の間に、または保持クリップ６０とハウジング３４の間に、係留具を設けることも可能である。したがって、それは、拡張器組立体をシース組立体から一時的に分離することが必要な、または望ましい場合に（例えば、シースおよび／または拡張器のフラッシュ洗浄）、保持クリップをその組立体の別の部分に連結する機構を提供する。
【００４２】
本発明の原理、好ましい実施形態および動作様態を上記明細書に説明してきた。しかしながら、意図した本発明の保護は、開示した特定の実施の形態に限定するものと解釈されるべきではない。ここに説明した実施の形態は、限定ではなく例示と見なされるべきである。本発明の趣旨から逸脱することなく、他の者によって変形および変更がなされ、かつ均等物が使用され得る。したがって、特許請求の範囲において定義した本発明の趣旨および範囲内に含まれる、そのような変形、変更および均等物が、それによって包括されることを明確に意図する。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のシース組立体を構成する様々な部分の斜視図である。
【図２】保持装置を取り付ける前に、拡張器をシース装置のハウジング内に挿入する方法を例示する後方斜視図である。
【図３】止血バルブが開いた位置にある、図１に示したシース組立体で使用する止血バルブの上面図である。
【図４】閉じた位置にある、図３に示した止血バルブの上面図である。
【図５】組立てた状態にある、シース組立体の下方斜視図である。
【図６】本発明のシース組立体で使用する保持装置の後方斜視図である。
【図７】図６に例示した保持装置の正面図である。
【図８】図２に例示したシース組立体の部分正面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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