(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
腹膜溶液を腹膜腔へ供給もしくはそこから排出するための第一管腔（２）と腹膜溶液を腹膜腔から排出もしくはそこへ供給するための第二管腔（３）とを有する埋込み可能な腹膜カテーテル（１）の構成要素１つ又はその１部分と接続する腹膜透析装置であって、これが、腹膜カテーテルの第一管腔に接続可能な又は接続された供給管（６）と第二管腔に接続可能な又は接続された排出管（７）とを有する液移動チューブ系（５）及び腹膜溶液の供給装置（１４）を備えているものにおいて、
前記供給管（６）には第二の遮断要素（２１）が設けられ、前記排出管（７）には第三の遮断要素（２２）が設けられ、腹膜カテーテル（１）の第一管腔（２）と第二管腔（３）との間の液流を連絡させる連絡管（１７）が、その開閉のための遮断要素（１８）を備えて設けられ、前記連絡管（１７）が、前記第二の遮断要素（２１）、前記第三の遮断要素（２２）、及び前記供給装置（１４）よりも前記腹膜カテーテル（１）に近い位置に配置されていることを特徴とする、腹膜透析装置。
【請求項２】
腹膜カテーテル（１）と液移動チューブ系（５）との間にコネクター（４）が配置されて、液移動チューブ系を腹膜カテーテルから取り外すことができることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
供給管（６）は、膜（８）により第一室（９ａ）と第二室（９ｂ）とに分けられた透析器（１０）の第一室（９ａ）の入口と接続し、排出管（７）は、第一室（９ａ）の出口と接続し、かつ第二室（９ｂ）の入口は透析液の供給装置（１１）と接続し、第二室の出口は排出液溜（２９）と接続していることを特徴とする、請求項１又は２に記載の装置。
【請求項４】
供給管（６）に、ポンプ（２５）、特に閉塞ポンプが接続されていることを特徴とする、請求項２に記載の装置。
【請求項５】
腹膜溶液の供給装置は、入口／出口（１５）を備えた容器（１４）であり、これは、連結管（１６）を経て供給管（６）に接続していることを特徴とする、請求項１乃至４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
連結管（１６）に第四遮断要素（２３）が設けられていることを特徴とする、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
腹膜カテーテル（１）とポンプ（２５）との間の接続点（２０）で連結管（１６）が供給管（６）と接続していることを特徴とする、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
遮断要素（１８、２１、２２、２３）は、電磁操作可能又は空気操作可能の管クリップであることを特徴とする、請求項１乃至７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
遮断要素（１８、２１、２２、２３）を制御する制御ユニット（２４）を備え、これが、第一の時間間隔では、腹膜溶液を腹膜腔に流入させるために、第二遮断要素（２１）を閉じ、第一、第三及び第四遮断要素（１８、２２、２３）を開き、第二の時間間隔では、透析の実施のために、第一と第四遮断要素（１８、２３）を閉じ、第二と第三遮断要素（２１、２２）を開き、かつ第三の時間間隔では、腹膜溶液を腹膜腔から流出させるために、第一、第二及び第四遮断要素（１８、２１、２３）を開くように構成されていることを特徴とする、請求項１乃至８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１０】
遮断要素は、回転すべり弁の技術により構成された弁配置（２６）であることを特徴とする、請求項１乃至９のいずれか一項に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、液移動チューブ系（Ueberleitungsschlauchsystem）及び腹膜溶液の供給装置を備えた腹膜透析装置に関しており、これは、埋込み可能な腹膜カテーテルの構成要素１個又はその１部分と接続し、その際、腹膜カテーテルは、患者の腹膜へ腹膜溶液を供給するための第一管腔及び患者の腹膜から腹膜溶液を排出するための第二管腔を有する。
【０００２】
【従来の技術】
持続的外来腹膜透析法（ＣＡＰＤ）では、永久挿入された腹膜カテーテル及び液移動チューブ系を介して、透析液は、重力の影響下に、プラスチック袋から腹膜腔、即ち患者の腹腔内に注入される。透析液は腹腔内に幾時間も残留する。このサイクル終了後、透析液はチューブ系を経て再び排出される。液及び溶解された物質を腹膜毛細血管中の血液と透析液との間で交換することにより、腎臓から排出されるべき物質を十分に除去することができる。
【０００３】
腹膜透析の場合には、腹膜腔に供給された腹膜溶液は、絶対に無菌でなくてはならない。それというのも、さもなければ恐ろしい腹膜炎がもたらされることもあるからである。
【０００４】
ＥＰ−Ａ−０１４９００１から、膜により第一室と第二室とに分かれた透析器を備えた腹膜透析装置が公知である。第一室は、第一無菌循環径路を経て腹膜カテーテルと接続し、他方第二室は殺菌されていない循環径路を経て透析液の供給装置に接続している。これらの循環径路は、透析器の膜により、相互に分離されている。膜を通る、殺菌されていない透析液の中への拡散により、腹膜溶液中に含有される代謝産物の分離析出が膜のところで生じる。膜フィルター２個を備えた腹膜透析装置はＵＳ−４３３８１９０から公知である。
【０００５】
腹膜カテーテルは、管腔（Lumen）２本を有し、その際、腹膜溶液は第一管腔を経て腹膜に供給され、第二管腔を経て再び排出される。このための管腔の断面が比較的小さいために相対的に多くの時間を要することは欠点である。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の課題は、腹膜溶液の流入及び流出を促進する腹膜透析装置を提供することである。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
この課題は、本発明により、請求項１記載の特徴で、解決される。
【０００８】
本発明による腹膜透析装置では、遮断要素が設けられており、これにより腹膜カテーテルの第一管腔と第二管腔との間に液流を連絡させることができる。腹膜腔を満たすために、遮断要素を開けて、腹膜溶液を腹膜カテーテルの第一管腔並びに第二管腔も介して、流入させることができる。それに対して、透析の間は、遮断要素を閉じて、腹膜溶液を腹膜腔から第一管腔を介して透析器の供給管に導き、排出管及び第二管腔を介して再び腹膜腔に供給することができる。腹膜溶液の流出を、遮断要素を再び開けて行い、その際、腹膜溶液は、腹膜カテーテルの第一並びに第二管腔を介して流出させる。それぞれ２本のカテーテルの管腔の断面を利用できるので、充填及び排出が加速される。
【０００９】
連絡管は、腹膜カテーテルの第一及び第二管腔の間をそれぞれ連絡させるもののことである。連絡管は、液移動チューブ系の供給管と排出管を結合させる管又は短絡要素であり、これが、腹膜カテーテルの２本の管腔を連絡させる。腹膜カテーテルは、複数の管腔を有するチューブ１本からなるカテーテルと解釈してもよく、また、１本管腔を有するチューブを複数含むカテーテルと解釈してもよい。
【００１０】
腹膜透析装置の有利な実施態様では、液体の流れを制御するために、供給管に第二遮断要素を、かつ／又は排出管に第三遮断要素を設ける。遮断要素の開閉により、第一及び第二管腔を腹膜溶液の供給もしくは排出のために開放することができる。
【００１１】
液移動チューブ系の供給管及び排出管が腹膜カテーテルの構成要素の１部であってもよい。しかしながら、液移動チューブ系は、コネクターを用いて、腹膜カテーテルに連結させるので、チューブ系を腹膜カテーテルから取り外すことができるのは、有利である。
【００１２】
腹膜透析装置の特に有利な実施態様は、膜により第一室と第二室とに分けられた透析器を備え、その際、液移動チューブ系の供給管が透析器の第一室の入口と接続し、排出管は第一室の出口と接続する。透析器の第二室の入口は透析液の供給装置と接続し、第二室の出口は排出液溜（Ablauf）と接続する。腹膜溶液が第一室を貫流する間、透析器の第二室を通って透析液が流れ、そのため、腹膜溶液中に含有される代謝産物の分離析出がその膜の所で起こり得る。
【００１３】
腹膜溶液の搬送は、供給管に接続されているポンプにより行うのが有利である。腹膜溶液の供給装置は、有利には、容器、特に入口／出口を備えた袋であり、これは、連結管（Anschlussleitung）を介して液移動チューブ系の供給管に接続する。連結管に第四遮断要素を設けることが有利である。
【００１４】
腹膜溶液の供給装置の連結管が供給管に接続する接続点は、有利には、ポンプの上流にあり、ポンプは好ましくは閉塞ポンプ（okkludierenden Pumpe）である。腹膜溶液の流出の間、閉塞ポンプは、透析器へ液が逆流することを防止する。
【００１５】
遮断要素は、有利には、電磁操作可能又は空気操作可能（pneumatisch betaetigbar）な管クリップである。しかしながら、手動の管クリップを備えていてもよい。
【００１６】
電磁操作可能又は空気操作可能な管クリップの場合には、制御ユニットが設置され、これを用いて、遮断要素が制御され、個々の段階、即ち充填、透析及び全排出が自動的に行われる。
【００１７】
【発明の実施の形態】
本発明の実施例を、図と関連させて、次に詳説する。
【００１８】
図１は、簡単に概略で腹膜透析装置の主要な要素を示す。腹膜透析装置は、永久的に埋込み可能な腹膜カテーテル１を包含し、カテーテル１は、腹膜溶液を患者の腹膜腔に供給するかもしくは腹膜腔から排出するための第一管腔２及び第二管腔３を有する。このような２本の管腔を備えた腹膜カテーテルは、一般に公知であるので、詳細な説明は必要ではない。
【００１９】
腹膜カテーテル１は、コネクター４を用いて、供給管６と排出管７を有する液移動チューブ系５に接続する。供給管６の一端は、腹膜カテーテルの第一管腔２に接続し、他方、供給管の他端は、半透膜８で第一室９ａと第二室９ｂに分けられた透析器１０の第一室９ａの入口と接続している。透析器１０の第一室９ａの出口は、排出管７の一端と接続し、他方、排出管の他端は、腹膜カテーテル１の第二管腔３に接続している。
【００２０】
透析器１０は、慣用の透析装置の構成要素であってよい。透析装置は、より良く見通せるようにここでは図示しない他の要素の他に、透析液の供給装置１１を備え、これは、供給管１２を介して、透析器１０の第二室９ｂの入口に接続している。透析器１０の第二室９ｂの出口は、排出管１３を介して排出液溜２９に接続している。運転中、新鮮な透析液は、透析器１０の第二室９ｂを通って流れ、引き続き排除される。このことは、溶液が廃棄されるか又は再処理されることを意味し得る。
【００２１】
嵌着可能かもしくは螺着可能な２個の部品４ａ、４ｂからなるコネクター４は、液移動チューブ系を永久埋込みされた腹膜カテーテルから取り外すことを可能にし、そのため患者は自由に移動することができる。しかしながら、他の場合には、このチューブ系は、腹膜カテーテルに溶接されていてもよい。その場合、管路系の可逆的分離は公知技術水準に属する特別なチューブ溶接機を用いて行う。
【００２２】
透析液でもある腹膜溶液は、装置１４で、有利には袋中で準備される。袋１４は、入口／出口１５を有し、これは、連結管１６を介して、供給管６に接続している。連絡管１７は、供給管６から分岐し、排出管７に接続する。連絡管１７に第一遮断要素１８が設けられ、一方、連絡管１７との接続点１９と連結管１６との接続点２０との間で、供給管６に第二遮断要素２１が設けられ、連絡管との接続点の上流で排出管７に第三遮断要素２２が設けられている。連結管１６に第四遮断要素２３が設けられている。遮断要素は、中央制御ユニット２４に制御線Ｓ１〜Ｓ４を介して接続される電磁操作可能な管クリップである。電磁操作可能な管クリップの替わりに空気操作可能なクリップであってもよい。
【００２３】
腹膜溶液循環径路における液体の運搬は、閉塞ホースポンプ（okkludierenden Schlauchpumpe）２５を用いて行い、ポンプは、制御装置２４により、他の制御線Ｓ５を介して制御される。腹膜透析装置は、よりよく理解されるために図示していないが、他の要素、例えば液体の運搬のための補助的なポンプ、液体貯蔵庫又は液滴室並びに圧力センサー（Druckaufnehmer）を備えていてもよい。これらの要素は、例えば、公知の腹膜透析装置に関するＥＰ−Ａ−０１４９００１に記載されている。
【００２４】
遮断要素及び閉塞ポンプを制御する制御ユニット２４が、腹膜透析装置の中央制御を担当する。作業過程は次のとおりである。
【００２５】
腹膜透析の開始のために、第一段階では、腹膜腔、即ち患者の腹腔を腹膜溶液で満たす。制御ユニット２４は、このために、連絡管１７の第一遮断要素１８、排出管７の第三遮断要素２２及び連結管７の第四遮断要素２３を開くように遮断要素を制御する。それに対して、供給管６の第二遮断要素２１を閉じる。腹膜溶液を運搬するために、制御ユニット２４は、閉塞ポンプ２５を稼動させ、腹膜溶液を、袋１４から連結管１６、供給管６を通って、透析器１０の第一室９ａに搬送し、次いで溶液は、そこから、排出管７の第一区間７ａ及び第二区間７ｂを経て、腹膜カテーテルの第二管腔３へと流れ、また、連絡管１７及び区間６ａと６ｂからなる供給管６の第一区間６ａを経て、カテーテル１の第一管腔２に流入する。こうして、腹膜腔は、カテーテルの管腔二本を介して充填される。
【００２６】
第一の時間間隔の終了後に、制御ユニット２４は、第一遮断要素１８及び第四遮断要素２３を閉じ、第二遮断要素２１を開く。その後で、ポンプ２５は、腹膜溶液を腹膜カテーテル１の第一管腔２及び供給管６を経て透析器１０の第一室９ａへと送り出し、そこから、排出管７及びカテーテル１の第二管腔３を経て再び腹膜腔へと流入させる。ポンプ２５は、治療時間に相当する、第二の所定時間間隔にわたり稼動される。
【００２７】
治療時間の終了後に、制御ユニット２４は、第一遮断要素１８及び第四遮断要素２３を再び開く。腹膜溶液は、重力の影響下に腹膜腔から流出し、腹膜カテーテルの第一管腔２並びに第二管腔３を経て袋１４に流入する。溶液は、一方で、第一管腔２、供給管６の第一区間６ａ及び連結管１６を経て袋中へ流れ、他方で、第二管腔３、排出管７の第二区間７ｂ、バイパス管１７及び供給管の第一区間６ａを経て、連結管へと流れる。そのために液体の流出も加速される。
【００２８】
図２は、腹膜透析装置の第二の実施例を示す。この実施形は、図１を参照して記載された実施例とは、遮断要素としての管クリップの替わりにすべり弁（Schieber）の技術により構成された弁装置を備える点で異なる。それ以外は同じ構造である。従って、図１の要素に相当する図２の部分は、同じ番号を付けている。
【００２９】
弁装置２６は、２つの継手（Anschluesse）Ｃ１、Ｃ２を有し、これらに、腹膜カテーテル１の第一管腔２及び第二管腔３に通じる供給管６と排出管７の管区間が接続している。継手Ｍ１、Ｍ２に、透析器１０に通じる供給管と排出管の区間が接続している。弁装置の機能は、図３ａ〜３ｃ、４ａ、４ｂに基づき個々に詳しく記載される。
【００３０】
弁配置は、図中にそれとなく示されたすべり弁Ｓを有し、すべり弁は、その中心の周りに回転可能に支承され、各流れ結合の調整のために、好ましくは電磁操作可能である。制御は、制御ユニット２４を用いて行う。すべり弁Ｓは、２本の重なった管路系２７、２８を有する。これらは、それぞれ複数の半径方向に延伸する管路区間から構成され、これらの区間は、すべり弁の中心に集まる。より良い理解のために、図３ａ〜３ｃでは、上レベルにある管路系２７とその下にある管路系２８は、別々に図示されている。
【００３１】
図４ａは、継手Ｍ１、Ｍ２側からの断面図を示す。継手Ｍ１は、上部管路系２７の高さにあり、他方、継手Ｍ２は、下部管路系２８の高さにある。上部もしくは下部管路系２７、２８の管路区間のうちの１つが継手Ｍ１もしくはＭ２と一列になると、液体は、各管路区間の内へ又は外へ流れることができる。図４ｂは、継手Ｃ１、Ｃ２側からの断面図を示す。上部管路系の管路区間又は下部管路系の管路区間が各継手と一列になる場合に、液流が連絡される。すべり弁を回転させると、次の弁位置になる。
【００３２】
図３ａは、継手Ｍ１が継手Ｃ１及びＣ２と接続する弁の配置を示す。継手Ｍ２は、閉じている。この弁の位置では、腹膜溶液は腹膜カテーテルの両方の管腔を介して腹膜腔に流入する。
【００３３】
透析は、継手Ｍ１が継手Ｃ２に接続し、継手Ｍ２が継手Ｃ１に接続する、図３ｂによる弁の配置で行われる。連結管は、この場合、閉じている。
【００３４】
図３ｃは、腹膜溶液の排出する時の弁の配置を示している。継手Ｍ２は、継手Ｃ１及びＣ２と接続している。継手Ｍ１は閉じている。これにより、腹膜溶液は、カテーテルの両方の管腔を経て腹膜腔から流出することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】腹膜透析装置の簡単な概略図である。
【図２】管クリップの替わりに回転弁を使用する腹膜透析装置の他の実施例を示す。
【図３ａ】〜
【図３ｃ】図２の腹膜透析装置の回転弁の異なる配置を示す。
【図４ａ】図３ａのＡ−Ａ線に沿った断面図である。
【図４ｂ】図３ａのＢ−Ｂ線に沿った断面図である。
【符号の説明】
１  腹膜カテーテル
２  第一管腔
３  第二管腔
５  液移動チューブ系
６  供給管
７  排出管
８  膜
９ａ  第一室
９ｂ  第二室
１０  透析器
１１  透析液供給装置
１４  腹膜溶液供給装置
１５  腹膜溶液供給装置の入口／出口
１６  連結管
１７  連絡管
１８  第一遮断要素
２０  接続点
２１  第二遮断要素
２２  第三遮断要素
２３  第四遮断要素
２４  制御ユニット
２５  ポンプ
２６  弁装置
２９  排出液溜
【図１】
0004224202.tif 000002
【図２】
0004224202.tif 000003
【図３】
0004224202.tif 000004
【図４】
0004224202.tif 000005