(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
動脈瘤の血管内修復を行うための人工器官装置であって、
発泡ポリテトラフルオロエチレン製の第１チューブ状部材と、
前記第１チューブ状部材と同軸であり且つ前記第１チューブ状部材よりも大径である発泡ポリテトラフルオロエチレン製の第２チューブ状部材であって、膨張空間（３２）を有する環状構造が前記第１チューブ状部材と前記第２チューブ状部材との間に形成され、前記第１及び第２のチューブ状部材がその近位端及び遠位端のところで密封をなして取り付けられて前記膨張空間を形成するようにされた、前記第２チューブ状部材と、
膨張流体を前記チューブ状部材間の前記膨張空間に注入するためのポート手段と、
前記第１チューブ状部材と第２チューブ状部材との間に配置されており前記膨張空間に少なくとも一つの長い隔室（４２）を画成する連結部（３５）であって、前記隔室が前記膨張空間の長さ方向に延在するようにした、前記連結部と、
を備えている、人工器官装置。
【請求項２】
請求項１に記載の人工器官装置において、前記第１及び第２チューブ状部材は、前記遠位端が二叉に分かれてチューブ状腸骨分枝部（１６，１８）になっている、人工器官装置。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の人工器官装置において、前記ポート手段は膨張導管（３８）及びバルブ機構を含み、前記膨張導管は前記チューブ状部材に取り外し自在に取り付けられている、人工器官装置。
【請求項４】
請求項１ないし３の何れか一項に記載の人工器官装置において、前記膨張空間を横切る複数の接触点（３５）を更に含み、前記第１チューブ状部材によって形成された前記接触点（３５）は、前記第２チューブ状部材に直接積層されている、人工器官装置。
【請求項５】
請求項４に記載の人工器官装置において、前記接触点は長さ方向に配置されている、人工器官装置。
【請求項６】
請求項４に記載の人工器官装置において、前記接触点は周方向に配置されている、人工器官装置。
【請求項７】
請求項４に記載の人工器官装置において、前記接触点は螺旋状に配置されている、人工器官装置。
【請求項８】
請求項５に記載の人工器官装置において、
前記接触点は、前記第１チューブ部材と前記第２チューブ部材との間に配置されており且つ前記第１チューブ状部材と前記第２チューブ状部材との間に形成された膨張空間から複数の積層部によって分離された、長さ方向に配向された複数の隔室（４２）を形成し、
前記膨張流体を前記空間に注入した後に前記隔室に挿入された複数の補剛部材（４６）を含む、人工器官装置。
【請求項９】
請求項１に記載の人工器官装置において、前記第１チューブ部材と前記第２チューブ状部材との間に配置されており且つ前記第１チューブ部材と前記第２チューブ状部材との間の膨張空間から複数の積層部によって形成された複数のチャンバ（４２）を含み、前記チャンバは、前記装置を動脈瘤内に配置した後に補剛部材（４６）を挿入するような大きさ及び構造を備えている、人工器官装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本願は、血管の疾病を治療するための医療装置に関し、更に詳細には、腹大動脈瘤を治療するための装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
我々の多くは、脂肪分が高い食事、喫煙、及び他の危険を招く行いによってもたらされる血管の遮断阻害の問題を抱えている。一般的には、脂肪又は他の病変部位により脈管系が遮断阻害が生じる場合、手術で交換するか或いは詰まりを取る（血管形成術）ことによって血流を回復する。このような問題は、心血管系で一般的であり、心血管系では、遮断阻害は「心臓発作」を引き起こす。しかしながら、血管の狭窄及び遮断阻害は、四肢並び血液を脳に供給する血管でも一般的である。血液を脳に供給する血管で血管の狭窄及び遮断阻害が起こると、卒中を引き起こす。
【０００３】
血液を心臓から送り出す主要な動脈（大動脈）でこのような種類の遮断阻害が起こるとは通常は考えられないけれども、他の、恐らくは関連した、重大な種類の血管疾病が大動脈で起こる。腹大動脈は、血液を心臓から後方に運ぶ主要な動脈であり、成人の場合、通常は２ｃｍ乃至２．５ｃｍの直径を有する。大動脈は、心臓から鼠径部に向かって比較的に直線的な経路をなして延びた後に二叉になり、血液を脚部に供給する。おそらくは、その大きさ及びこの血管を通って移動する血液の容積のため、この血管では脂肪による遮断及び血栓症に罹患することは一般的ではない。というよりはむしろ、血管の疾病は、多くの場合、遺伝、喫煙、及び高血圧により大動脈の壁が弱くなり、そのために拡張してしまうために起こるのである。
【０００４】
このような拡張は、腎動脈から腸骨動脈を形成する二叉まで下方に延びる大動脈で起こる場合、腹大動脈瘤（ＡＡＡ）として周知である。動脈瘤は最初は非常に小さいけれども、疾病状態が進み続けるにつれて、動脈瘤が拡大し、大動脈壁が薄くなり、最終的には破裂してしまう。動脈瘤の直径が４．５ｃｍ以下である場合には、破裂の危険は極めて低い。しかしながら、破裂の危険を生じるのに十分大きく成長する前でも、他の問題を生じる。拡大した領域は、多くの場合、血栓を発生してこの血栓が拡張部を満たし、その結果、血流が中央領域だけになってしまう。血栓から凝血塊片が外れて運ばれると脚部、肺、場合によっては脳に遮断阻害を生じる。
【０００５】
動脈瘤は、一般的には、小さい状態に留まらないばかりでなく、毎年０．３ｃｍ乃至０．５ｃｍの速度で大きくなる。８ｃｍの動脈瘤が１年以内に破裂する危険は７５％である。言うまでもないが、このような主要な血管の破裂は、多くの場合、致命的である。米国では、毎年約１５０００名の人々がＡＡＡの破裂で死亡している。破裂すると、犠牲者の６２％が病院に到着する前に死亡する。手術を受けるのに十分長く生き残った者の約５０％が死亡する。破裂前に動脈瘤が発見されても手術による修復は、手術の成功率が９５％であり、困難であり且つ危険である。
【０００６】
従来の修復方法は、全腹部手術を必要とし、回復期間が長引く。更に、心疾患又は他の疾病に罹患した体力がない多くの患者にこのような手術の苦痛を加えることはできない。従って、多くの人々が、患者を開腹しないで遠隔の大腿動脈で挿入することによって人工器官を動脈瘤に導入する「血管内」修復技術を開発しようとしている。挿入後、装置を動脈瘤まで前進させ、ここで展開し、ＡＡＡを修復する。明らかに、このような技術は、患者の合併症を少なくし、回復期間を短くする。
【０００７】
多くの狭窄性血管疾病は、ステントを用いて治療される。ステントは、通常は、血管を強制的に開放するようになった金属製メッシュである。簡単なステントは、ＡＡＡについて理想的ではない。これは、血栓がメッシュの開口部に容易に入り込むため、及び血液がメッシュを通って大動脈の壁に圧力を加え続けるためである。
【０００８】
血管の修復で一般的な他の装置は、発泡ポリテトラフルオロエチレン製の合成血管グラフトである。このような合成グラフトの利点は、これらが極めて可撓性であり、血管内に挿入するために非常に小さい大きさまで容易に圧縮できるということである。しかしながら、バイパスを行うには、一般的には、グラフトを患者の血管に縫合する必要がある。この縫合は、血管内挿入体では不可能である。かくして、合成グラフトを圧縮した後に血管を通してＡＡＡ内に挿入する場合には、グラフトを拡げ、大動脈に固定し、動脈瘤を修復するために所定位置に適正に保持することは、うまくいきそうもない。
【０００９】
多くの現在のＡＡＡ装置は、合成グラフト構成要素を何等かの種類のステント装置と組み合わせる。グラフトは、血栓を排除し、動脈壁を強化し、この際、ステント装置が装置を適正に開放し且つ固定する。このような装置の代表的な例が、ラザラスに賦与された米国特許第５，２７５，６２２号に開示されている。この装置は、端部に機械的骨組みを持つ虚脱可能なチューブ状グラフトである。骨組みによりチューブ状グラフトが適正に開放された状態に保持されるばかりでなく、グラフトを血管の壁に取り付ける逆刺状アンカーを備えているのがよい。この文献は、分枝部がない人工器官を例示するが、ピラニ等に賦与された米国特許第５，４８９，２９５号には、チューブ状グラフト及び支持ステント構造を含む二叉人工器官が送出システムとともに示されている。バロン等に賦与された米国特許第５，３６０，４４３号には、合成グラフトで覆われたステントを含む動脈瘤修復用人工器官の別の態様が開示されている。
【００１０】
十分な血管内ＡＡＡ人工器官は、多くの基準を満たさなければならない。第１に、装置のグラフト壁材料は、大動脈を通って流れる血液の力に耐えるのに十分な強度を備えていなければならない。第２に、装置は、大動脈にしっかりと永久的に固定されなければならない。固定が不十分であると血液がグラフト周囲に漏れ、装置が最終的には破損してしまう。第３に、装置は、血液内に挿入できるのに十分な圧縮性を備えていなければならない。これらの要因は或る程度相反する。グラフト材料を厚くして適切な強度を得ようとすると、装置の圧縮時の外形が大きくなる。装置の固定性及び装置の強度を向上するために追加のステントを加えても、圧縮時の外形が大きくなってしまう。
【００１１】
ステントとしても役立つグラフト材料を製造するため、従来技術において多くの試みがなされてきた。ピゴットに賦与された米国特許第５，１５６，６２０号には、二重壁を持つ半剛性チューブ状人工器官が開示されている。挿入後、装置を永久的に剛性にするため、硬化ポリマーを壁間に注入できる。ロジャース等に賦与された米国特許第５，６０７，４６８号には、エアマットと異ならない内部構造を持つ膨張可能な波形ステントグラフトが開示されている。このような装置は、送出するために圧縮でき、その後、液体又は気体を注入することによって膨張させることができる。しかしながら、いずれの装置も、極めて小さな輪郭にまで圧縮することはできない。ラザラスに賦与された米国特許第５，６９３，０８８号に開示された二叉グラフトは、装置が所定の場所に密封をなして固定されるようにするため、主に二叉グラフトの末端で膨張可能なカラーを使用する。ローズに賦与された米国特許第５，６６５，１１７号は、これらの特徴の多くを組み合わせる。チューブ状グラフトには補剛ステントが装着されており、更に膨張可能なバルーンによって取り囲まれている。装置を動脈瘤に送出し、ステントを拡げてチューブ状グラフトを開放状態に保持した後、動脈瘤の周囲を占有し、これによって装置を所定の場所に固定するため、バルーンを膨張させることができる。
【００１２】
【発明が解決しようとする課題】
従来技術でなされた進歩にも拘わらず、圧縮状態での外形が極めて小さく、膨張させて動脈瘤に永久的にとどまるＡＡＡ人工器官が必要とされている。
【００１３】
【課題を解決するための手段】
本発明の装置は、発泡ＰＴＦＥ（ｅＰＴＦＥ）から製造した二叉グラフトを含む。この材料は、その可撓性、強度、及び生体親和性のため、血液グラフトに広範に使用されている。本発明の装置は二重壁になっており、動脈瘤に挿入した後に流体を壁間に注入して装置を膨張させることによって外側グラフトを膨張して大動脈の形態と一致させ、装置を所定の場所に係止する。更に、装置がその膨張形態に永久的に係止されるように、重合性の流体を注入できる。装置の一実施例は、ポケット又はチャンバを備えて製造される。装置を送出して膨張させた後、追加の補剛ストラットをこれらのポケットに挿入できる。このようにして、送出するため、基本的装置を畳んでぴったりと圧縮することができる（ステントを含有する装置では不可能である）。装置を膨張させた後に血管を通してステント構造を挿入し、ステントを含む人工器官の強度及び弾性を提供する。
【００１４】
【発明の実施の形態】
以下の説明は、当業者が誰でも本発明を製造し使用できるようにするために提供するものであって、本発明の発明者が考えた最良の態様を説明する。しかしながら当業者には様々な変更が容易に明らかになるであろう。これは、特に、挿入の目的のために大きく圧縮でき、その後、膨張させて動脈瘤を修復することができる腹大動脈瘤用ステント無し人工器官を提供するための本発明の原理が本明細書中に特定的に記載されているためである。
【００１５】
図１は、本発明の一実施例の斜視図である。装置１０は、中央内腔１４を持つチューブ状本体１２を含む。チューブ状本体１２は、一端が二叉に分かれてチューブ状腸骨分枝部１６、１８になっている。中央内腔１４は、装置１０の遠位端２４が開放しており、腸骨分枝部１６、１８内の内腔と連通している。これらの分枝部は、それらの近位端２６、２８が開放している。一般的には、上文中に説明した装置１０の形体は、従来技術の多くのＡＡＡ人工器官と構造的に類似しているが、このような装置は、通常は、ステントを更に含む。構造全体は、壁間に膨張流体を注入できるように二重壁になっているという特徴がある。
【００１６】
図２に示すように、主本体１２の壁は、内壁３４と外壁３６との間に膨張空間３２を持つ環状構造を形成する。装置１０のこの実施例では、内壁３４及び外壁３６は、装置１０の近位端及び遠位端だけに連結部３５を有する（図１で矢印が附してある）。虚脱状態の装置１０を動脈瘤の部位に送出した後、膨張導管３８を通して送出される膨張流体で膨張空間３２を充填する。膨張導管３８を装置１０に永久的に取り付けることができるけれども、好ましい実施例は、導管３８の取り外し及び／又は再取り付けを膨張空間３２又は膨張導管３８のいずれからも膨張流体を漏らすことなく行うことができるようにするバルブ機構（図示せず）を通して取り外し自在に取り付けられた膨張導管３８を有する。
【００１７】
膨張流体は、単なる生理食塩水であってもよいが、好ましい膨張流体は、ゲル、又は注入後にゲルを形成するか或いはそれ以上硬くなり、装置１０を永久的に膨張させておく液体である。様々なゲル化液、硬化液、又は重合性の液体を利用でき、これらは当業者に周知である。様々なシリコーンゴム、ウレタン又は他の同様の有機エラストマーを使用できるけれども、理想的な膨張流体は水である。これは、相溶性であり且つ完全に無毒であるためである。様々な水性アクリルアミドモノマー及び同様の溶液が本発明で良好に利用できる。これは、これらが現場で重合し、強く且つ本質的に無毒のゲルを形成するためである。しかしながら、水性モノマー自体が毒性である場合がある。アルギネートやペクチン等の様々な炭水化物が、二価の陽イオン又は他のこのような因子に応じてゲル化する。アガロース溶液等の他の炭水化物は、僅かに高い温度では液体であるが、体温ではゲルである。重合可能な蛋白質溶液もまた非常に効果的である。これらには、温度低下に応じて固まる簡単なゼラチン溶液から、酵素による変換で硬化するフィブリン／フィブリノーゲン溶液までの範囲が含まれる。親水性有機ポリマー（多くがアクリルアミドの誘導体である）は、温度上昇に応じてゲル化即ち硬化することが知られている。これらのポリマーは、体温以下の温度で液体形態で注入でき、体温に達したときにゲル化する。これらの材料は、本質的に無毒であるため、モノマーアクリルアミドよりも有利である。理想的膨張流体は、装置に対する支持を提供する程度に「硬化」するが、動脈瘤の曲がりや短縮等の経年変化に合わせて調節するのに十分な可撓性をも保持する。
【００１８】
装置１０の最も簡単な実施例は、内壁３４と外壁３６との間の遠位端及び近位端だけに連結部３５を備えている。しかしながら、追加の連結部を持つ実施例には多くの利点がある。図３は、膨張空間３２を複数の長さ方向隔室４２に分割する複数の長さ方向連結部３５（仮想線で示す）を持つ装置の主本体１２の一部の斜視図である。このような構造は、特に使用された膨張流体がゲル化も重合もしない場合に長さ方向圧縮に対する抵抗が改善された改良装置を提供できる。図４は、図３の装置の一部の断面図であり、連結部３５（内壁３４が外壁３６に連結された又は融着された領域）を比較的広幅にできることを示す。適正な特徴を備えた、例えばノード間距離が約３０μｍ以上の発泡ＰＴＦＥ材料を使用する場合、治癒を改善でき且つ脈管内膜を装置１０の内腔１４内に形成できるように、これらの領域に微小毛管を形成できる。これは、恐らくは、血管の比較的健康な壁と接触する装置の近位端及び遠位端の近くで最も重要である。血管の比較的健康な壁からこのような毛管が成長できる。装置１０の比較的中央の部分（この部分が実際に動脈瘤を橋渡しする）において、動脈瘤壁と装置１０との間に血栓が存在することが予想され、これによって毛管の浸潤が阻害される。近位端及び遠位端の治癒が重要である。これは、脈管内膜の形成を支持する（血栓の形成を阻止する）からばかりでなく、治癒応答により装置１０の端部がしっかりと固定され、装置が動かないようにするためである。多くの従来技術の装置では、装置が動かないようにするための煩雑な固定バーを設けることを余儀なくされていた。
【００１９】
連結部３５の多くの他のパターンは機能的であり、有利である。治癒の目的のため、連結部３５は、図５に示すように、周方向に配置された細長い領域でできていてもよい。図６は、個々の領域の各々が様々な形状（例えば矩形又は円形）をなした複数の穿刺連結部３５’を持つ装置１０の一態様の表面の一部の拡大図を示す。穿刺連結部３５’は、様々なパターンで配置できる。上文中に言及したように、膨張空間３２を長さ方向隔室に細分するように連結部３５を構成することにより、所定の物理的特性を持つ装置を提供する。図７は、連結部３５が螺旋状に配置された装置の斜視図を示す。一つの連結部３５が主本体１２の全長に亘って螺旋状であってもよいし、複数の連結部３５を螺旋状に配置してもよい。連結部３５をこのように配置することにより、連結部３５が長さ方向に配向された変形例よりも横方向（側部から側部まで）可撓性が大きい装置１０が提供される。膨張空間３２を区画する連結部３５は、装置１０の端部から端部まで連続していてはならないということは当業者に明らかである。これは、このように連続していると、膨張流体が膨張導管３８から全ての隔室４２に流入できないためである。むしろ、全ての隔室４２を膨張できるように連結部３５は中断していなければならない。
【００２０】
図８は、本発明の第４実施例の斜視図を示す。この実施例では、内壁３４と外壁３６との間の連結部３５によって膨張空間３２が複数の長さ方向隔室４２に分割されている。注意深く観察すると、幾つかの隔室４２’が膨張空間３２から完全に隔離されていることがわかる。これらの隔室は、穴４４を通して外側環境と連通している。穴４４及び隔離隔室４２’の目的は、装置１０を送出して膨張させた後に補剛装置４６を送出できるようにすることである。このプロセスは、ガラスファイバ製ロッドをバックパッキングテントのポケットに挿入することと関連して説明することができる。これにより、バックパッキングテントを持ち運びのために最小の大きさまで圧縮できる。テントを拡げた後、ロッドを挿入してテントを開放拡張状態に保持する。別の態様では、装置１０を外力によって膨張でき、例えば別体のバルーンによって膨張でき、補剛装置４６を挿入する。
【００２１】
図９は、部分的に挿入した補剛装置４６を（仮想線で）示す。補剛装置４６は、全ての実際上の目的について、ステントと同様の挙動を示す。しかしながら、上文中に説明したように、ステントがグラフトに含まれる場合には、圧縮状態でのグラフトの外形が大幅に大きくなる。本発明では、グラフトには永久的ステントが含まれておらず、そのため最大に圧縮できる。装置１０を動脈瘤に適切に配置した後、膨張導管３８を通して注入した膨張流体によって（又は他の方法で）一杯に膨張させる。次いで、弾性補剛装置４６を隔室４２’に挿入し、膨張させた装置の強度及びばね作用を改善する。膨張させた装置の最終的な物理的特性は、膨張流体（これが使用される場合）の特性と補剛装置４６との間の組み合わせである。例示の例は、長さ方向に配向した補剛装置４６を示すが、螺旋状配向といった他の配向が可能である。
【００２２】
発生反復を行うため、例えば腸骨動脈に通したカテーテルによって圧縮状態の装置１０を動脈瘤に挿入する。装置１０はカテーテルの先端に置かれており、予め取り付けられた膨張導管３８は、有利には、カテーテルを通して後方に導かれており、カテーテルが患者に挿入された進入箇所で利用できる。カテーテル先端がＡＡＡに配置されたとき、カテーテルを操作し、圧縮状態の装置１０を放出する。その時点でカテーテルを僅かに戻し、装置１０を膨張させるため、ＡＡＡを自由な状態のままにする。膨張流体を膨張導管３８を通して装置１０内に圧送することにより膨張空間３２を充填し、装置にその膨張形状を取らせる。これが起こったとき、カテーテルを挿入した腸骨導管に向かって、装置を、導管３８又はガイドワイヤのいずれかによって僅かに引っ張ることができる。これにより、腸骨分枝部１６の近位端（進入箇所に関して）を動脈瘤の下の腸骨動脈の壁と接触させる。腸骨分枝部の開口部２６は、腸骨動脈の壁に対してシールされ、腸骨動脈と連続し、血流を通すことができる。装置１０がその膨張を完了したとき、反対側の分枝部１８は反対側の腸骨動脈まで延び、所定の場所に対してシールされる。膨張後、膨張導管３８は、好ましくは取り外され、カテーテルを通して引き出される。「硬化する」膨張流体を使用する場合には、導管３８を、有利には、硬化が起こった後に取り外すのがよく、かくして、流体が漏れないようにするバルブを不要にする。
【００２３】
装置１０が、補剛装置を挿入するための隔室４２’を持つ実施例である場合には、補剛装置４６を、当業者に周知の方法で例えば挿入カテーテルから前進させることができる。これらの補剛装置を穴４４を通して主本体１２内に延ばし、ここで、補剛装置は、遠位端開口部２４の周囲の壁を大動脈壁と接触させてシールする遠心力を加える。遠位端開口部２４の近くに置かれた穴４４を通して装置を入れるために補剛装置４６を患者の比較的前側の領域から後側に通すことができるように装置１０を形成することもできる。この変形例の方法の利点は、補剛装置４６を比較的容易に両腸骨分枝部１６、１８内に延ばすことができるということである。しかしながら、この方法は、追加の切開部及び侵入箇所を使用することを必要とする。この場合も、膨張とは異なって、別の拡張手段によって拡張させた装置１０に補剛装置４６を挿入できる。
【００２４】
上文中に説明した装置は、発泡ＰＴＦＥ製造の当業者に周知の方法によって製造できる。主本体１２の各壁３４、３６は、有利には、押出し及びこれに続いて行われる膨張によって製造される。次いで、外壁３６の構成要素を内壁３４の構成要素、例えばマンドレル上に置く。連結部３５は、幾つかの方法によって得ることができる。好ましい方法は、熱及び圧力を加えることによって壁を互いに直接的に積層する方法である。この方法は、微小毛管の貫入を促すための連結部３５の製造に特に有用である。積層体が発泡ＰＴＦＥの微小構造を実質的に無傷で残すためである。別の態様では、多くの接着剤のうちの任意の接着剤を使用してＰＴＦＥ層を連結できる。ポリエチレン等の熱可塑性材料を使用できる。これは、これらの材料が、発泡ＰＴＦＥ層間で加熱されたときに溶融し、多孔質発泡ＰＴＦＥに進入し、これらの層を互いに「接着」するためである。
【００２５】
腸骨分枝部１６、１８は、別々のチューブ状押出物として形成した後に主本体１２に接着又は縫合することができる。一般的には、別々の二叉内部構造及び外部構造を製造した後、連結部３５を形成する接着プロセス又は積層プロセスを行うために互いに重ねる。別の態様では、二叉は、二叉（例えば脚を持つ人間の体躯のように一端に設けられた二つの脚部）を持つ特別のマンドレル上でチューブ状主本体押出物を変形させることによって一体の構造として形成できる。本質的には、チューブ状押出物を半径方向に膨張させ、二叉の両脚部を包む。次いで、脚部間の材料を積層した後に切断し、マンドレルの脚部を発泡ＰＴＦＥによって取り囲まれた状態に残す。脚部の互いに向き合った脚部内には継ぎ目がある。
【００２６】
特許請求の範囲に定義されたエレメントの等価物の他に、当業者が遅かれ早かれ知ることとなる明らかな代替物が、これらの定義されたエレメントの範疇に含まれる。かくして、特許請求の範囲は、特定的に例示され且つ上文中に説明したもの、概念的に等価のもの、明らかな代替物、及び本発明の要旨を組み込んだものを含むと考えられるべきである。上述の好ましい実施例の様々な変形及び変更を本発明の範囲から逸脱することなく形成できるということは、当業者には理解されよう。例示の実施例は、単に例示の目的で記載したものであって、本発明を限定するものと受け取られるべきではない。従って、添付の特許請求の範囲の範囲内で、本発明を本明細書中に特定的に説明した以外の方法で実施できるということは理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の第１実施例の斜視図である。
【図２】  図１の装置の２−２先端に沿った断面図である。
【図３】  膨張空間が長さ方向に配向された複数の隔室に細分された装置の第２実施例の斜視図である。
【図４】  図３の装置の連結領域の拡大断面図である。
【図５】  連結部周囲領域の斜視図である。
【図６】  作動部の穿刺領域を示す概略図である。
【図７】  螺旋状に配置された連結部によって膨張空間が細分された、装置の第３実施例の斜視図である。
【図８】  膨張空間が長さ方向隔室に分離されており、支持構造を挿入するためにこれらの隔室の幾つかが膨張空間から隔離された、装置の第４実施例の斜視図である。
【図９】  補剛装置（仮想線で示す）を部分的に挿入した、図８の装置の拡大図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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