(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織の２つの部分を１つに接着するための整形外科用ねじであって、
基端部、並びに先端部に向かって断面積が小さくなる先端部分を有する谷底と、
前記基端部と前記先端部との間の前記谷底の少なくとも一部に沿ってその谷底の上に位置するねじ山と、
を含み、
前記ねじ山が、前記先端部の基端側に延在するリード部分に沿って実質的に値が一定であるが、前記リード部分の基端側に延在するトレール部分に沿って値が変化するピッチを有し、前記ピッチが、前記トレール部分に沿って前記谷底の前記基端部に向かって小さくなっており、
前記ねじ山は、
前記先端部を向いたリード面であって、前記リード面が、前記基端部から前記先端部に向かう方向性を有する螺旋軸と第１の角を成し、前記第１の角が、前記先端部に近接した第１の斜角から前記基端部に近接した第２の斜角に小さくなっており、前記第２の斜角が前記第１の斜角よりも小さい、リード面と、
前記基端部に向いたトレール面であって、前記トレール面が前記螺旋軸と第２の角を成し、前記第２の角が、前記先端部に近接した第１の鋭角から前記基端部に近接した第２の鋭角に小さくなっており、前記第２の鋭角が前記第１の鋭角よりも小さい、トレール面と、
を有する、整形外科用ねじ。
【請求項２】
実質的に螺旋軸に沿って前記基端部から延びた、前記ねじ内に少なくとも部分的に延在する軸方向の孔を更に有し、前記孔が非円形の断面形状を有する、請求項１に記載のねじ。
【請求項３】
前記軸方向の孔が、前記谷底の先端部まで貫通している、請求項２に記載のねじ。
【請求項４】
前記軸方向の孔の断面形状が実質的に正方形である、請求項２または３に記載のねじ。
【請求項５】
前記谷底の基端部から延出した頭部を更に有し、前記頭部の直径が前記ねじ山の最大直径と少なくとも同じ大きさであり、前記頭部が実質的に滑らかな外面を有する、請求項１〜４のいずれかに記載のねじ。
【請求項６】
前記ねじの材料が、患者の組織に対して生体適合性の生分解性プラスチックを含み、前記材料が更に、前記組織部分が互いに結合する第２の時間と同じかそれ以上の第１の時間内で生分解可能である、請求項１〜５のいずれかに記載のねじ。
【請求項７】
前記ねじ山が、外縁から谷底までの径方向の深さを有しており、前記径方向の深さが、前記先端部に近接した部分において前記トレール部分よりも浅い、請求項１〜６のいずれかに記載のねじ。
【請求項８】
前記谷底が、前記基端部から前記先端部分にかけて実質的に一定の径を有する、請求項１〜７のいずれかに記載のねじ。
【請求項９】
前記谷底の先端部分が概ね円錐形である、請求項１〜７のいずれかに記載のねじ。
【請求項１０】
前記ねじ山が、複数の同軸ねじ山を含む、請求項１〜９のいずれかに記載のねじ。
【請求項１１】
前記複数のねじ山が、２つのねじ山を含む、請求項１０に記載のねじ。
【請求項１２】
ねじ及び細長い挿入装置を含む患者の組織損傷を修復するためのシステムであって、
前記ねじが、
基端部、並びに先端部に向かって断面積が小さくなる先端部分を有する谷底と、
前記基端部と前記先端部との間の前記谷底の少なくとも一部に沿ってその谷底の上に位置するねじ山と、
実質的に螺旋軸に沿って前記基端部から延びた、前記ねじの中に少なくとも部分的に延在する、断面形状が非円形である軸方向の孔と、
を含み、
前記ねじ山が、前記先端部の基端側に延在するリード部分に沿って実質的に値が一定であるが、前記リード部分の基端側に延在するトレール部分に沿って値が変化するピッチを有し、前記ピッチが、前記トレール部分に沿って前記谷底の前記基端部に向かって小さくなっており、
前記ねじ山は、
前記先端部を向いたリード面であって、前記リード面が、前記基端部から前記先端部に向かう方向性を有する螺旋軸と第１の角を成し、前記第１の角が、前記先端部に近接した第１の斜角から前記基端部に近接した第２の斜角に小さくなっており、前記第２の斜角が前記第１の斜角よりも小さい、リード面と、
前記基端部に向いたトレール面であって、前記トレール面が前記螺旋軸と第２の角を成し、前記第２の角が、前記先端部に近接した第１の鋭角から前記基端部に近接した第２の鋭角に小さくなっており、前記第２の鋭角が前記第１の鋭角よりも小さい、トレール面と、
を有し、
前記細長い挿入装置が、
前記孔と係合するための手段を有する先端部と、
回転駆動されるための手段を有する基端部と、を含み、
前記先端部に近接した先端部分に沿って非円形の断面形状を有し、前記先端部分が、軸方向にスライド可能に前記孔に挿入でき、かつ前記挿入装置と前記孔とが互いに係合して回転できるような大きさである、システム。
【請求項１３】
前記ねじが更に、前記谷底の基端部から延出した頭部を更に有し、前記頭部の直径が前記ねじ山の最大直径と少なくとも同じ大きさであり、前記頭部が実質的に滑らかな外面を有し、前記孔が前記頭部を貫通している、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記孔が、前記先端部まで前記ねじ全体に亘って貫通しており、前記挿入装置が尖った先端部を有するニードルを含む、請求項１２または１３に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明の背景
発明の分野
本発明は、整形外科的損傷の修復のための外科用器具及び方法に関し、特に、軟組織断裂を修復するため及び軟組織を骨へ固定するための器具及び方法に関する。
【０００２】
関連技術の説明
軟組織の断裂修復のための整形外科手術には根強い問題がある。このような軟組織断裂の修復に、縫合糸や様々なタイプの固定装置が用いられていることは知られている。軟組織を骨に固定したり、分離した骨を互いに固定することは、もう１つのよく直面する問題である。関連する症状である離断性骨軟骨炎（ＯＣＤ）では、軟骨が小片に分割され膝関節や肩関節などの関節の中に入り込んでしまう。
【０００３】
裂け目の両側を接着するために、縫合糸、バーブ（barb）、及び様々なタイプのねじが用いられているのが知られている。ねじはまた、骨の２つの部分を連結するため及び軟組織片を骨に固定するために用いられているのが知られている。様々なファスナー型器具が当分野で知られている。例えば、Screiber（米国特許第４，８７３，９７６号）、Bays他（米国特許第４，８８４，５７２号及び同第４，８９５，１４８号）、Winters（米国特許第５，０５９，２０６号）、並びにJustin及びWinters（米国特許第５，５０３，６３４号及び同第５，７３０，７４４号）に開示されている。ボーンスクリューは、Huebner他（米国特許第５，５６２，６７２号、同第５，８７１，４８６号、及び同第５，９６４，７６８号）に開示されている。
【０００４】
本発明の目的は、外科的損傷を修復するためのねじ、挿入装置、及び方法を提供することである。
【０００５】
本発明の更なる目的は、非毒性かつ生体適合性であって、生体吸収性であるプラスチックからなり、裂け目が治癒する間は構造を保持して組織が剥離するのを防止するように特別に設計されたねじを提供することである。
【０００６】
本発明の更なる目的は、裂け目を収縮させ、軟組織を骨に引き寄せるように設計された形状を有するねじを提供することである。
【０００７】
本発明の別の目的は、治癒時に裂け目が広がろうとする力または軟組織が骨から離れようとする力に耐えるように形成されたねじを提供することである。
【０００８】
卓越した組織保持特性を有し、かつ組織から抜けないようなねじを提供することも本発明の目的である。
【０００９】
上記した目的及びその他の目的は、本発明のねじ、挿入装置、及び方法によって達成される。整形外科用ねじを用いて、患者の軟組織の裂け目を修復したり、骨に軟組織を固定したり、また骨の表面に顆を固定することができる。このようなファスナーは、基端部における頭部と、頭部と先端部との間に延在する谷底とを有する。谷底の先端部分の断面積は、先端に向かって小さくなっている。このように先端部が細くなっているため、ファスナーを軟組織に挿入し易くなっている。好適な実施形態では、この細くなる先端部は、谷底を挿入する案内として概ね円錐形の形状である。
【００１０】
ファスナーは更に、谷底の少なくとも一部に沿って延在する突出部、即ち螺旋状のねじ山を有する。ねじ山のリード部分の端部は先端部から離間した位置から始まり、ねじ山のトレール部分の端部は、谷底基端部の頭部に接している。ねじ山はリード端部から延びており、リード部分に沿って実質的に一定のピッチを有し、先端部分とトレール端部との間のトレール部分に沿っては、基端部に向かって小さくなっているピッチを有している。従って、頭部に近接するピッチが先端部のピッチよりも小さくなっている。使用する場合、トレール部分に沿ってピッチが小さくなっているため、ねじを２つの組織部分に亘ってねじ込むとそれらの２つの組織部分が接着するようになる。また、リード部分に沿った実質的に一定なピッチにより、ねじが抜けにくくなっている。このようなねじの抜けは、リード部分に沿ってピッチが変化するねじで起こり易い。
【００１１】
基端部の頭部は、基端部分の谷底の外径よりも大きな外径を有する。頭部は、ねじの保持能力を高めるためにある。
【００１２】
代替の実施形態では、ねじは、ねじを組織から引き抜くような力、即ち２つの組織部分を離すように作用する軸方向の力に抵抗する手段を有する。具体的には、この抵抗手段はバットレス型のねじ山を含む。
【００１３】
好適な実施形態では、ねじの材料は、患者の組織に対して生体適合性である生分解性プラスチックを含む。ねじの材料はまた、２つの組織部分が互いに結合するまでの第２の時間と同じ或いはそれ以上の第１の時間内で生分解可能なように特別に設計されている。この特性により、組織が治癒するのに必要な間はファスナーが所定の位置に保持されているが、生分解性であるため最終的には患者の体内に無害に四散され得る。別法では、或る適用例のねじ材料は、非生分解性であって、永久的に所定の位置に残存するか、或いは外科手術によって除去されるまで残存するのが好ましい場合がある。
【００１４】
更に材料は、生体機能を付与するために修復されるべき組織に適合するエラストマー特性を有するように設計されるのが好ましい。
【００１５】
本発明の更なる実施態様は、修復されるべき患者の組織の領域内に上記したねじを挿入するための挿入装置を含む。挿入装置との係合を可能にするねじの特徴は、ねじの基端部から延びた螺旋軸に沿って延在する軸方向の孔を有することである。孔が非円形の断面形状であって、細長い装置がこの孔に挿入できる非円形の断面形状及び寸法を有していて、この装置をその孔に挿入してねじを回転できるようにするのが好ましい。次に、この挿入装置をねじ山が前進する方向に回転させて、ねじを標的組織内にねじ込む。簡単に述べれば、ねじの孔に挿入した細長い部材を回転させて内側からねじを回転させることができる。この細長い部材は、挿入時にねじに剛性を付与する役割も果たす。この特性は、ねじの材料が可撓性を有する場合に理想的である。
【００１６】
上記したようにねじを挿入するための本発明の細長い挿入装置は、ねじの基端部と係合する手段を備えた先端部と、回転させて挿入するための手段を備えた基端部とを有する。使用する場合、ねじに挿入装置の先端部を係合させて、ねじ及び挿入装置の先端部を組織の第１の部分に近接させ、挿入するための手段をねじ山が前進する方向に回転させて、離間している組織が接触するまでねじを組織部分内にねじ込む。
【００１７】
システムの特定の実施形態では、挿入装置は更に、先端部に近接した先端部分に沿って非円形の断面形状を有する。上記したようなねじの孔は、挿入装置の先端部をその孔に挿入し、その先端部を軸方向にスライド可能かつ回転可能にその孔に係合できるように、非円形の断面形状の寸法を有する。挿入装置が軸方向にスライド可能であるため、その先端部分をファスナーの孔の中にスライドさせて挿入装置を係合させることができる。組織部分同士が接着したら、挿入装置をスライドさせてその孔から引き抜けばよい。
【００１８】
本発明は、患者の外科的に損傷した組織を修復するための方法を提供する。この方法は、上記した特徴を有するねじを準備するステップを含む。次に、ねじを組織の第１の部分に近接した領域内に挿入する。ねじの先端部を目的の位置に移動させる。裂け目の場合は、目的の位置は、裂け目の長軸に対して概ね垂直であり、ねじを裂け目に亘ってねじ込む。ピッチが小さくなっているため、ねじを前進させると裂け目の両側が接着する。２つの組織部分を接着及び／または引っ張り合わせる場合は、目的の位置は、１つの組織部分を貫通した第２の組織部分に近接した位置である。ねじを第１の組織を貫通させて第２の組織内にねじ込む。ピッチが小さくなっているため、２つの組織部分が接着する。
【００１９】
本発明の構造及び操作方法の特徴、並びに更なる特徴や利点は、添付の図面を用いた説明から理解できよう。添付の図面は説明及び例示が目的であって、本発明を制限するものではない。本発明により達成された上記した及び他の目的、並びに利点は、添付の図面を参照して後述の説明を読めば明らかになるであろう。
【００２０】
好適な実施形態の詳細な説明
本発明の好適な実施形態を、図１乃至図４Ｃを用いて以下に説明する。
【００２１】
本発明の例を示す好適な実施形態は、ねじ２０及び細長い挿入装置６０を含むシステム１０を含み、患者において軟組織断裂を修復するための方法を包含する。
【００２２】
図１及び図２に示されている好適な実施形態では、ねじ２０は、基端部２２、先端部２３、及び長さ２４を有する谷底２１を含む。谷底２１は更に、先端部２３に向かってテーパになった先端側部分２５を有し、この特定の実施形態では、先端側部分２５は案内形状として概ね円錐形の形状である。別法では、自己タップ式先端側部分とすることもできる。この円錐形先端側部分２５により、標的組織へのねじ２０の挿入が助けられる。谷底２１の基端側部分３０は実質的に一定の径を有する。
【００２３】
螺旋状の突起即ちねじ山２６は、基端部２２と先端部２３との間の谷底２１に沿って延在する。先端部２３に隣接した短寸部分は実質的に平坦でねじ山が設けられていない。ねじ山２６は、先端部２３の基端側に延在するリード部分２７に沿って実質的に一定値２８のピッチ（helical pitch）を有する。トレール部分３０に沿ってリード部分２７の基端側部分に延在するねじ山２６は、基端部２２に向かって基端方向に小さくなっていく可変値３１のピッチを有する。トレール部分３０に沿ってピッチが小さくなっているため、ねじ２０をねじ込むと組織Ｔの２つの組織部分Ｓ１及びＳ２が接着される。
【００２４】
ねじ山２６は、軸方向の力によりねじが抜ける方向に移動して２つの組織部分が離れないようにするためにバットレス型にするのが好ましい。用語「バットレス型（buttress form）」は、工具製造分野では周知であり、長手軸に沿って一方向に高い応力がかかるような場合に有効である。スラストを受ける側の面、即ち「圧力側フランク」を、螺旋軸（helical axis）即ちねじの軸線に対して概ね垂直にして、スラストの径方向成分を最小にするのが理想的である。
【００２５】
ねじ２０のねじ山２６は更に、先端部２３を向いたリード面３２を有する。リード面３２は、基端部２２から先端部２３に向いた螺旋軸ベクトル３４に対して第１の角３３を成している。基端部２２に近接したリード面３２は、螺旋軸ベクトル３４方向の軸力に逆らうように作用する。
【００２６】
ねじ２０のねじ山２６は更に、基端部２２を向いたトレール面３６を有する。トレール面３６は、螺旋軸ベクトル３４に対して第２の角３７を成している。先端部２３に近接したトレール面３６は、螺旋軸ベクトル３４の反対方向の軸力に逆らうように作用する。
【００２７】
ねじ山２６はまた、谷底２１の表面からねじ山２６の山の頂までの半径方向の深さを有する。トレール部分３０に沿った山の高さ４０は実質的に一定の値である。リード部分２７に沿った山の高さ４０は、トレール部分３０に沿った値４０からねじ山２６の先端部４３における最小値に減少する。
【００２８】
好適な実施形態におけるねじの材料は、患者の組織に対して生体適合性の生分解性プラスチックを含む。典型的な材料には、ポリカプロラクトン（polycaprolactone）とポリグリコリド（polyglycolide）との非毒性混合物、ポリ乳酸とポリグリコリドとの混合物や、ポリジオキサノン（polydioxanone）、ポリ（エチレンオキサイド）：ポリ（ブチレンテレフタレート）、ポリオルトエステル（polyorthoester）、ポリヒドロキシブチレート（polyhydroxybutyrate）、または架橋コラーゲンが含まれる。このような材料は、治癒時の膝関節の自然な動きに対応できる十分な可撓性及び剛性を有するように設計されている。このような材料はまた、組織Ｔの組織部分Ｓ１及びＳ２とが結合し得る第２の時間と同じ或いはそれより長い第１の時間で生分解可能なように設計されている。換言すれば、治癒プロセスと同じ時間で材料が吸収されるため、組織Ｔが治癒し始めると、ねじ２０が徐々に分解されていき、治癒した組織には外来材料が残らない。
【００２９】
好適な実施形態では、ねじ２０は更に、概ね螺旋軸３４に沿ってねじ内を貫通する軸方向の孔４４を有する。代替の実施形態では、孔４４が、ねじ２０を完全に貫通して先端部２３に至らないようにすることもできる。例が示されている実施形態では、孔４４は基端部２２から先端部２３に至る非円形の断面形状を有しているため、非円形の断面形状を有する細長い挿入装置を孔４４内に挿入して、この挿入装置をねじ山２６が前進する方向に回転させて、半月版Ｍとして示されている組織内にねじ２０を挿入することができる（図３Ｃを参照）。図２に示されているように孔の断面形状は正方形４５であるが、これは限定することが目的ではなく、他の様々な非円形の形状が可能であることを当業者であれば理解できよう。
【００３０】
ねじ２０は更に、谷底の基端部２２から延出した頭部４６を有する。孔４４は、この頭部４６も貫通している。頭部４６は、ねじ山２６の最大径４８と少なくとも同じ大きさの径４７を有し、その外面４９は実質的に平坦である。
【００３１】
代替の実施形態では、ねじ５０は複数の同軸ねじ山５１を有し、図５では２個として示されているが、これに限定されるものではない。複数の同軸ねじ山５１により、ねじ５０が組織に進入する速度が速くなる。
【００３２】
好適な実施形態の挿入装置は、細長いチューブ状部材７０内に挿入されたニードル５０を有する細長いドライバー６０を備えている。
【００３３】
ニードル５０は、長さ５１、基端部５２、及び尖った先端部５３を有する（図３Ｂを参照）。ニードル５０は更に、少なくとも先端部分の軸方向の寸法に沿って正方形の断面形状を有しており、ニードル５０が孔４４内をスライド可能であって、且つねじ２０を回転させることができる（図３Ｃを参照）。
【００３４】
ニードル５０を使用する場合、ニードル５０を先端に向かって軸方向に移動させて、ニードル先端５３がねじ２０の先端部２３から突き出た第１の位置にくるようにする（図３Ａ）。この位置では、回転時に係合するニードル５０及びねじ２０を回転させる前に、ねじ２０を挿入し易いようにニードル先端５３を修復すべき組織に突き刺す（図３Ｂ）。
【００３５】
システム１０は更に、裂け目Ｔに近接した組織領域に挿入する時にねじ２０を保護するためのカニューレ部材７０を含む（図３Ａ乃至図３Ｄ）。カニューレ部材７０は、基端部７１及び先端部７２を有する。更に、カニューレ部材７０は、先端部７２から基端部７１に至る軸方向の貫通孔７３を有する。孔７３は、その中にスライド及び回転可能にねじ２０及びニードル５０を受容できる大きさである。
【００３６】
カニューレ部材７０の長さ７４はニードルの長さ５１よりも短いため、ニードル５０の先端部５３及び基端部５２のそれぞれが、カニューレ部材７０の先端部７２及び基端部７１から突き出ている。
【００３７】
離断性骨軟骨炎を修復するための一実施形態は、ニードル５０をねじの孔４４の中に軸方向に挿入するステップを含む。次に、ねじの先端部２３を、骨Ｂの近接部分から離間した軟骨Ｃの小片の面Ｆ１に移動させる。ニードル先端５３を軟骨Ｃに突き刺して、上記したようにねじ２０を軟骨Ｃを介して骨Ｂにねじ込む。螺旋ピッチが基端部で小さくなっているため、軟骨Ｃを保持するべくねじの頭部４６が軟骨Ｃの上面にくるまでねじ２０を進入させると、軟骨Ｃ及び骨Ｂが接着する。
【００３８】
膝半月版を修復するための実施形態では、ニードル、チューブ状部材、及びカニューレ部材の全てが、曲面上の軟組織の裂け目にシステムが到達できるように類似した曲面を有する。好適な実施形態では、この曲面は１０度乃至３０度上向きに曲がっている。
【００３９】
患者の軟組織の裂け目Ｔを修復するための本発明の方法は、半月版の裂け目を修復するための図３Ａ乃至図３Ｄに示されているように、ニードル５０をねじ２０の孔４４の中に軸方向に挿入して、ニードル５０の先端５３がねじ２０の先端部２３から突き出るようにするステップを含む（図３Ａ）。次に、ニードル先端５３を裂け目Ｔに突き刺し、ニードル５０をＳ１及びＳ２の両側に亘って挿入する（図３Ｂ）。
【００４０】
ねじ２０を、ニードル５０を介して裂け目Ｔに近接した軟組織の領域内に挿入する。次に、ねじ２０の先端部２３を裂け目Ｔの長軸に対して概ね垂直に位置するようにする（図３Ｃ）。
【００４１】
次のステップで、ねじ２０を裂け目Ｔに亘って挿入する（図３Ｃ）。ねじ２０を前進させると、ねじのピッチ３１が小さくなっているため、裂け目の両側Ｓ１及びＳ２が接触する（図３Ｄ）。ニードル５０とねじ２０が回転時に係合する場合は、この挿入ステップは、ニードル５０及びねじ２０を回転させるステップを含む。次に、ニードル５０はねじ２０に対して軸方向にスライド可能であるため、裂け目の両側が互いに引き合うようになったら、ニードル５０をねじ２０から引き抜き、外科手術部位から全ての器具を除去する（図３Ｄ）。
【００４２】
本発明の別の実施形態は、離断性骨軟骨炎（ＯＣＤ）の修復のための方法を提供する。この方法では、図４Ａ乃至図４Ｃに例が示されているように、ニードル５０を上記したようにねじ孔の中に軸方向に挿入する。ねじの先端部２３を、骨Ｂの近接部分から離間した軟骨Ｃの小片の上面Ｆ１に近接した位置に移動させる（図４Ａ）。
【００４３】
軟骨Ｃにニードル先端５３を突き通して、ニードル５０、従ってねじ２０を回転させて、ねじ２０を軟骨Ｃを介して骨Ｂにねじ込む（図４Ｂ）。基端部ではねじピッチが小さくなっているため、ねじの頭部４６が軟骨Ｃの上面Ｆ１と同じ位置になるまでねじ２０をねじ込むと、軟骨Ｃと骨Ｂが接着する（図４Ｃ）。
【００４４】
当分野の技術者であれば、別の実施形態が、肩などの別の軟組織の裂け目を修復するためのファスナー、システム、及び方法を含み得ることを理解できよう。
【００４５】
前述の説明において簡潔、明瞭、及び理解のために使用した特定の用語は、説明する目的で用いたものであって、かつ広く解釈されることを意図したものであるため、それらの用語により従来技術に必要な条件を超えて制限が加えられるものではない。更に、例示した及び説明した装置及び方法の実施形態は本発明の範囲内の単なる例であり、その構造の厳密な細部に限定されるものではない。
【００４６】
上述のように本発明を説明してきたが、本発明の好適な実施形態の構造、操作、及び利用、それらによって得られる有利な新規かつ有用な成果、更に新規かつ有用な構造、並びに当業者に明白なそれらの適当な機械的な同等物は、請求の範囲に記載されている。
本発明の実施態様は以下のとおりである。
（１）  組織の２つの部分を１つに接着するための整形外科用ねじであって、
基端部、並びに先端部に向かって断面積が小さくなる先端部分を有する谷底と、
前記基端部と前記先端部との間の前記谷底の少なくとも一部に沿ってその谷底の上に位置するねじ山とを含み、
前記ねじ山が、前記先端部の基端側に延在するリード部分に沿って実質的に値が一定であるが、前記リード部分の基端側に延在するトレール部分に沿って値が変化するピッチを有し、前記ピッチが、前記トレール部分に沿って前記谷底の前記基端部に向かって小さくなっていることを特徴とする整形外科用ねじ。
（２）  実質的に螺旋軸に沿って前記基端部から延びた、前記ねじ内に少なくとも部分的に延在する軸方向の孔を更に有し、前記孔が非円形の断面形状を有することを特徴とする実施態様１に記載のねじ。
（３）  前記軸方向の孔が、前記谷底の先端部まで貫通していることを特徴とする実施態様２に記載のねじ。
（４）  前記軸方向の孔の断面形状が実質的に正方形であることを特徴とする実施態様２に記載のねじ。
（５）  前記谷底の基端部から延出した頭部を更に有し、前記頭部の直径が前記ねじ山の最大直径と少なくとも同じ大きさであり、前記頭部が実質的に平坦な外面を有することを特徴とする実施態様１に記載のねじ。
（６）  前記ねじ山が更に、前記先端部を向いたリード面を有しており、前記リード面が、前記基端部から前記先端部に向かう方向性を有する螺旋軸と第１の角を成し、前記第１の角が、前記先端部に近接した第１の斜角から前記基端部に近接した第２の斜角に小さくなっており、前記第２の斜角が前記第１の斜角よりも小さいことを特徴とする実施態様１に記載のねじ。
（７）  前記ねじ山が更に、前記基端部に向いたトレール面を有しており、前記トレール面が前記螺旋軸と第２の角を成し、前記第２の角が、前記先端部に近接した第１の鋭角から前記基端部に近接した第２の鋭角に小さくなっており、前記第２の鋭角が前記第１の鋭角よりも小さいことを特徴とする実施態様６に記載のねじ。
（８）  前記ねじの材料が、患者の組織に対して生体適合性の生分解性プラスチックを含み、前記材料が更に、前記組織部分が互いに結合する第２の時間と同じかそれ以上の第１の時間内で生分解可能であることを特徴とする実施態様１に記載のねじ。
（９）  前記ねじ山が、外縁から谷底までの径方向の深さを有しており、前記径方向の深さが、前記先端部に近接した部分において前記トレール部分よりも浅いことを特徴とする実施態様１に記載のねじ。
（１０）  前記谷底が、前記基端部から前記先端部にかけて実質的に一定の径を有することを特徴とする実施態様１に記載のねじ。
（１１）  前記谷底の先端部分が概ね円錐形であることを特徴とする実施態様１に記載のねじ。
（１２）  前記ねじ山が、複数の同軸ねじ山を含むことを特徴とする実施態様１に記載のねじ。
（１３）  前記複数のねじ山が、２つのねじ山を含むことを特徴とする実施態様１２に記載のねじ。
（１４）  ねじ及び細長い挿入装置を含む患者の組織損傷を修復するためのシステムであって、
前記ねじが、
基端部、並びに先端部に向かって断面積が小さくなる先端部分を有する谷底と、
前記基端部と前記先端部との間の前記谷底の少なくとも一部に沿ってその谷底の上に位置するねじ山と、
実質的に螺旋軸に沿って前記基端部から延びた、前記ねじの中に少なくとも部分的に延在する、断面形状が非円形である軸方向の孔とを含み、
前記ねじ山が、前記先端部の基端側に延在するリード部分に沿って実質的に値が一定であるが、前記リード部分の基端側に延在するトレール部分に沿って値が変化するピッチを有し、前記ピッチが、前記トレール部分に沿って前記谷底の前記基端部に向かって小さくなっており、
前記細長い挿入装置が、
前記孔と係合するための手段を有する先端部と、
回転させて移動させるための手段を有する基端部とを含み、
前記先端部に近接した先端部分に沿って非円形の断面形状を有し、前記先端部分が、軸方向にスライド可能に前記孔に挿入でき、かつ前記挿入装置と前記孔とが互いに係合して回転できるような大きさであることを特徴とするシステム。
（１５）  前記ねじが更に、前記谷底の基端部から延出した頭部を更に有し、前記頭部の直径が前記ねじ山の最大直径と少なくとも同じ大きさであり、前記頭部が実質的に平坦な外面を有し、前記孔が前記頭部を貫通していることを特徴とする実施態様１４に記載のシステム。
（１６）  前記孔が、前記先端部まで前記ねじ全体に亘って貫通しており、前記挿入装置が尖った先端部を有するニードルを含むことを特徴とする実施態様１４に記載のシステム。
（１７）  患者の２つの組織部分を接着するための方法であって、
ニードルをねじの孔の中に軸方向に挿入するステップであって、前記ニードルが前記ねじを操作できるように適合されており、前記ねじが、
基端部、並びに先端部に向かって断面積が小さくなる先端部分を有する谷底と、
前記基端部と前記先端部との間の前記谷底の少なくとも一部に沿ってその谷底の上に位置するねじ山とを含み、
前記ねじ山が、前記先端部の基端側に延在するリード部分に沿って実質的に値が一定であるが、前記リード部分の基端側に延在するトレール部分に沿って値が変化するピッチを有し、前記ピッチが、前記トレール部分に沿って前記谷底の前記基端部に向かって小さくなっている、前記ステップと、
前記ねじの前記先端部を、第１の組織部分と第２の組織部分との間の裂け目に近接した前記第１の組織部分の面に対して概ね垂直な位置に移動させるステップと、
前記ニードルの先端を前記第１の組織部分に突き通すステップと、
前記ニードル、従って前記ねじを回転させて、前記組織部分間に前記ねじをねじ込むステップとを含み、
前記ピッチが前記基端部に向かって小さくなっているため、前記ねじが前進すると前記両組織部分が接着されることを特徴とする方法。
（１８）  離断性骨軟骨炎を修復するための方法であって、
ニードルをねじの孔の中に軸方向に挿入するステップであって、前記ニードルが前記ねじを操作できるように適合されており、前記ねじが、
基端部、並びに先端部に向かって断面積が小さくなる先端部分を有する谷底と、
前記谷底の基端部の基端側に延在する頭部と、
前記谷底の基端部と前記谷底の先端部との間の前記谷底の少なくとも一部に沿ってその谷底の上に位置するねじ山とを含み、
前記ねじ山が、前記先端部の基端側に延在するリード部分に沿って実質的に値が一定であるが、前記リード部分の基端側に延在するトレール部分に沿って値が変化するピッチを有し、前記ピッチが、前記トレール部分に沿って前記谷底の前記基端部に向かって小さくなっている、前記ステップと、
前記ねじの前記先端部を、骨の近接部分から離間した軟骨の小片の面に近接させるステップと、
前記ニードルの先端を前記軟骨に突き通すステップと、
前記ニードル、従って前記ねじを回転させて、前記軟骨を介して前記骨の中に前記ねじをねじ込むステップとを含み、
前記ピッチが前記基端部に向かって小さくなっているため、前記ねじ頭部が前記軟骨の上面に位置するまで前記ねじをねじ込むと、前記軟骨が前記骨に接着されることを特徴とする方法。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の整形外科用ねじの側面斜視図である。
【図２】  本発明のねじの断面図である。
【図３Ａ】  膝半月版の裂け目を修復するための方法を示す図である。
【図３Ｂ】  膝半月版の裂け目を修復するための方法を示す図である。
【図３Ｃ】  膝半月版の裂け目を修復するための方法を示す図である。
【図３Ｄ】  膝半月版の裂け目を修復するための方法を示す図である。
【図４Ａ】  離断性骨軟骨炎を修復するための方法を示す図である。
【図４Ｂ】  離断性骨軟骨炎を修復するための方法を示す図である。
【図４Ｃ】  離断性骨軟骨炎を修復するための方法を示す図である。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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