(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
超音波内視鏡の挿通チャンネルに進退自在に挿通されるシースと、このシースの基端部に位置する把持部を兼ねる操作部と、前記シース内を挿通して体腔内組織に穿刺される針管とを具備する超音波用穿刺針において、
前記針管の先端部表面に、凸部と、側部である内側面、側部である外側面、及び底部である底面に反射エコーを得るための面部を有する円環状の溝とで構成される円環溝を、複数、配列したことを特徴とする超音波用穿刺針。
【請求項２】
側部及び底部に面部を有する前記円環状の溝を、レーザー加工で前記針管の先端部表面に千鳥配列に形成したことを特徴とする請求項１に記載の超音波用穿刺針。
【請求項３】
前記操作部は、シースの端部が固設される操作部本体と、この操作部本体に対して摺動自在に設けられ、穿刺の際に針管を移動させるスライダと、このスライダの摺動距離を所望の値に設定する前記操作部本体に対して摺動自在なストッパ部材及び、該ストッパ部材を所望の位置に固定するための固定ネジを備えたストッパとで構成されることを特徴とする請求項１に記載の超音波用穿刺針。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、体腔内に導入して吸引生検や注射等を行うために使用する超音波用穿刺針に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来より、体腔内の患部を検査診断するため、超音波内視鏡により体腔内を観察しながら、穿刺針を用いて胃や十二指腸の消化管壁等から、膵臓、肝臓、腎臓等の深部臓器の目的部位に穿刺針を穿刺して、体腔内組織や体液を採取していた。
【０００３】
この方法では、穿刺量が浅すぎたり、深すぎたりすると、針先が目的部位に到達しないので所望の位置での体腔内組織や体液採取を行えなくなる。また、針先を目的部位まで穿刺するためには針先を素早く移動させる必要があった。
【０００４】
しかし、従来の超音波用穿刺針では、穿刺針の表面において反射された超音波によって得られる針管の超音波画像を超音波観察画像上に描出させていたため、針先と目的部位との位置関係及び距離に関する情報を正確に得ることができなかった。これは、穿刺針の外径寸法が１ｍｍにも満たないものであり、この穿刺針の表面からの超音波の反射エコーが十分なものではなく、つまり超音波に対する造影性が低いので、超音波観察画像下に明瞭な穿刺針の画像が描出されないためである。
【０００５】
この不具合を解消するため、特開平１１−０７６２５４号公報には、穿刺針の表面に複数の円環状の溝を形成することにより、様々な方向から入射した超音波をできるだけ入射した方向に反射させて、超音波観察画像上に針管の超音波画像を明瞭に描出されるようにした超音波用穿刺針が示されている。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、前記特開平１１−０７６２５４号公報の超音波用穿刺針ではこの穿刺針の表面に形成した円環状の溝が格子状に配列されていたので、超音波振動子より出射された超音波が反射エコーとして超音波振動子に戻ってくる反射量が十分ではなかった。このため、より明瞭な針管の超音波画像を得て、針管と目的部位との位置関係及び距離の確認を精度良く行え、かつ針先を所望した量だけ突出させて穿刺を行える超音波用穿刺針が望まれていた。
【０００７】
本発明は上記事情に鑑みてなされたものであり、超音波画像下で、針管の先端部の位置を明瞭に描出させて、目的部位への穿刺を確実に行える超音波用穿刺針を提供することを目的にしている。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明の超音波用穿刺針は、超音波内視鏡の挿通チャンネルに進退自在に挿通されるシースと、このシースの基端部に位置する把持部を兼ねる操作部と、前記シース内を挿通して体腔内組織に穿刺される針管とを具備する超音波用穿刺針であって、
前記針管の先端部表面に、凸部と、側部である内側面、側部である外側面、及び底部である底面に反射エコーを得るための面部を有する円環状の溝とで構成される円環溝を、複数、配列している。
【０００９】
そして、側部及び底部に面部を有する前記円環状の溝を、レーザー加工で前記針管の先端部表面に千鳥配列に形成している。
【００１０】
一方、前記操作部は、シースの端部が固設される操作部本体と、この操作部本体に対して摺動自在に設けられ、穿刺の際に針管を移動させるスライダと、このスライダの摺動距離を所望の値に設定する前記操作部本体に対して摺動自在なストッパ部材及び、該ストッパ部材を所望の位置に固定するための固定ネジを備えたストッパとで構成されている。
【００１１】
この構成によれば、先端部表面の略全面に高密度に設けられた面部を有する円環状の溝によって、垂直方向及び垂直方向以外から入射した超音波が入射した方向に多く反射する。
【００１２】
そして、レーザー加工によって面部を有する円環状の溝を形成したことにより、円環状の溝を形成する際の加工費が安価になるとともに、反射面が増大する。
【００１３】
一方、スライダを、操作部本体の所望の位置に設定配置したストッパ部材に当接させることによって、針管の先端がその設定量より多く突出することが防止されるので、突出量が深くなりすぎることを気にすることなく、スライダを素早く移動させて穿刺を行える。
【００１４】
【発明の実施の形態】
以下、図面を参照して本発明の実施の形態を説明する。
図１ないし図７は本発明の一実施形態に係り、図１は超音波用穿刺針を説明する図、図２は針管先端部を示す説明図、図３は図２のＡ−Ａ線断面図、図４は円環溝の配列状態を説明する針管先端部の展開図、図５は超音波用穿刺針の構成を構成する図、図６は操作部の構成を説明する図、図７はストッパ部材を説明する図である。
【００１５】
なお、図７（ａ）は切欠段部に配置されたストッパ部材近傍の拡大図、図７（ｂ）は図６のＢ−Ｂ線断面図である。
【００１６】
図１に示すように本実施形態の超音波用穿刺針１は、例えば内視鏡の処置具挿通チャンネルに挿入されるシース２と、このシース２の基端部に配置された把持部を兼ねる操作部１０と、この操作部１０を介して前記シース２内に進退自在に挿通配置される先端部が鋭利な形状に形成された細長で薄肉の例えばステンレスパイプで形成された針管３とで主に構成されている。
なお、前記針管３内には先端が鋭利な形状のスタイレット４が挿脱自在に配置されるようになっている。
【００１７】
図２ないし図４を参照して針管３の先端部を説明する。
図２に示すように前記針管３の先端部所定位置表面には超音波を反射させるための複数の円環状の溝である円環溝５，…，５が千鳥配列（図４の展開図参照）で設けられている。この円環溝５，…，５は、例えばＹＡＧレーザーを使用して、所定形状の円環溝５が所定配列となるように、加工パターンを設定制御して形成したものである。
【００１８】
具体的には、前記ＹＡＧレーザーから出力されるレーザー光のスポット径を例えば０．１ｍｍに設定し、このレーザー光の照射位置を制御して図２ないし図４に示すように所定の径寸法の凸部５ａを残こし、その凸部５ａの周囲に所定幅寸法（ｗ）の溝５ｂを円環状に形成し、このように形成される複数の円環溝５を千鳥配列にして、先端部表面に高密度に設けたものである。
そして、図３に示すように円環溝５には、浅い角度からの超音波の入射等に対して、反射エコーをより多く得られるように、略直線状の面部５ｃを円環溝５の底部及び側部に設けた断面形状で形成されている。
【００１９】
このように、針管の先端部に円環溝を千鳥配列で設けたことによって、円環溝が先端部に高密度に配列されて、超音波振動子から出射された超音波の反射エコーを超音波振動子により多く反射させることができる。
また、円環溝に面部を設けたことによって、超音波の反射面が増大して、浅い角度で入射した超音波を、入射方向に対して多く反射させることができる。
これらのことによって、針管の円環溝を設けた先端部の超音波画像が超音波観察画像上に明瞭に描出される。このため、針管と目的部位との位置関係及び距離の測定を精度良く行える。
【００２０】
さらに、面部を設けた円環溝をレーザー加工によって針管の先端部にパターン化して形成することにより、加工時間の大幅な短縮を実現して、針管の加工コストの低減を大幅に図ることができる。
このことによって、超音波用穿刺針を使い捨てタイプとして構成することが実現可能になる。
【００２１】
ここで、図５ないし図７を参照して超音波用穿刺針１の構成を具体的に説明する。
なお、図５においては前記針管３及びスタイレット４の先端部が前記シース２内に配置された状態である。
【００２２】
本実施形態の超音波用穿刺針１は使い捨てタイプとして構成されている。このため、前記シース２を、コスト低減が可能な、ポリエーテルサルホンやテフロン（登録商標）などの樹脂部材で形成している。なお、ポリエーテルサルホンやテフロン（登録商標）とは用途に応じて使い分けられる。
【００２３】
図５及び図６に示すように前記操作部１０は、前記シース２の基端部が固設される樹脂部材で形成した操作部本体１１と、この操作部本体１１に対して摺動自在に設けられる樹脂部材で形成したスライダ１２と、このスライダ１２の操作部本体１１に対する摺動距離を測定結果に応じて所望の値に設定可能にする前記操作部本体１１に対して摺動自在に配置される例えば樹脂製のストッパ部材１３ａ及びこのストッパ部材１３ａに螺合配置されて、ストッパ部材１３ａを所望の位置に固定するための例えば金属製の固定ネジ１３ｂを備えたストッパ１３とで主に構成されている。
【００２４】
前記操作部本体１１は細長で基端部にフランジ部１１ａを形成したパイプ形状であり、先端部には前記シース２の基端部が固設された樹脂製の接続部１４が接着固定されている。この接続部１４の先端側には図示しない内視鏡の処置具挿通口金に連結固定される２条ネジ１４ａが形成されており、基端部には前記操作部本体１１の先端部が配置される凹部１４ｂが形成されている。なお、前記シース２は前記接続部１４に構成された接続部１４ｃに対して固定されている。
【００２５】
図６及び図７（ａ）に示すように前記フランジ部１１ａの内周面には後述するガイドパイプを保持するＯリング１６が周凹部に配置されている。また、前記フランジ部１１ａより先端側の外周面所定位置には前記固定ネジ１３ｂの先端面が当接する平面部を有する切欠段部１１ｂが形成されている。
【００２６】
製造、出荷時には前記切欠段部１１ｂの平面部には固定ネジ１３ｂの先端面が所定のトルクで当接されるようになっており、このことによって、前記スライダ１２は操作部本体１１の基端側に配置される。
【００２７】
この配置状態のとき、前記針管３及びスタイレット４の先端部はシース２内に配置される。万一、スライダ１２が何らかの外力の影響で先端側に移動された場合でも、前記固定ネジ１３ｂの側部が切欠段部１１ｂの立ち上がり部に当接してスライダ１２の先端側への移動が停止される。なお、前記当接状態のとき、当然、シース２の先端から前記針管３及びスタイレット４の先端部は突出しない。
【００２８】
図７（ｂ）に示すように前記操作部本体１１の外周面所定位置には前記ストッパ部材１３ａを長手方向に摺動移動させる際の案内溝となる摺動溝１１ｃが形成されている。また、前記図５で示すように前記操作部本体１１の外周面には前記ストッパ部材１３ａの配置位置を設定する際の目安となる目盛り１１ｄ，…，１１ｄが複数、設けられている。これら目盛り１１ｄは、例えばレーザーマーキングによって所定間隔（例えば５ｍｍ間隔）に形成されている。
【００２９】
なお、前記ストッパ部材１３ａには前記摺動溝１１ｃに係入配置される凸部１３ｃが形成されている。このことによって、前記ストッパ部材１３ａが前記操作部本体１１に対して長手方向に摺動移動する。
そして、図５に示す位置までストッパ部材１３ａを摺動移動させて、固定ネジ１３ｂを螺合してストッパ部材１３ａを固定することによって、スライダ１２の摺動距離が距離Ｌに設定される。つまり、スライダ１２の最大移動距離が距離Ｌになる。
【００３０】
図５ないし図７（ａ）に示すように前記スライダ１２は、基端部に細径部１２ａを形成した段付のパイプ形状で形成されている。
前記スライダ１２の外周面所定位置には把持性を考慮した複数の凹部１２ｂが形成されている。そして、前記スライダ１２の先端部にはこのスライダ１２を前記操作部本体１１に対して摺動自在に配置させるための摺動配置部材２１が接着固定されている。
【００３１】
一方、このスライダ１２の基端部開口部には樹脂製の吸引口金部材２２が配置される。この吸引口金部材２２の先端部には前記針管３の基端部及び前記Ｏリング１６に先端部が保持されるガイドパイプ２３の基端部が一体的に設けられている。また、前記吸引口金部材２２の基端部には樹脂製のスタイレット口金部材（図中の符号２４参照）との連結部が設けられている。
【００３２】
前記スタイレット口金部材２４には前記スタイレット４の基端部が一体的に設けられており、このスタイレット口金部材２４は前記吸引口金部材２２の連結部に着脱自在に取り付けられる構成になっている。
【００３３】
上述のように構成された超音波用穿刺針１は各構成部材を組み立てた後、滅菌消毒して、図示しない滅菌袋に収納される。この収納状態のとき、前記ストッパ１３が初期位置である切欠段部１１ｂに配置されているので、前記シース２の先端からスタイレット４又は針管３の先端が突出して滅菌袋に不具合が生じること等が防止されている。
【００３４】
上述のように構成した使い捨てタイプの超音波用穿刺針１の作用を説明する。
まず、滅菌袋に収納されている超音波用穿刺針１を取り出す。そして、図示しない内視鏡の処置具挿通用チャンネルにシース２を挿入する。すると、目的部位が表示されている超音波観察画像上に前記シース２の先端部の超音波画像が明瞭に描出される。ここで、シース２の先端と目的部位との位置関係を設定し、その後、シース２の先端と目的部位との距離の測定を行う。
【００３５】
次に、前記固定ネジ１３ｂを緩め、前記距離に対応するように前記ストッパ部材１３ａを前記目盛り１１ｄを参考にして操作部本体１１上を摺動移動させ、所定位置まで移動したなら固定ネジ１３ｂを締結する。
【００３６】
この後、術者は、スライダ１２を把持し、このスライダ１２を前記ストッパ１３に向けて素早く移動させる。このことによって、スタイレット４及び針管３の先端が目的部位に確実に穿刺される。
【００３７】
そして、針管３が目的部位まで到達したことを確認したなら、スタイレット口金部材２４とともにスタイレット４を吸引口金部材２２から引き抜き、その後、この吸引口金部材２２の連結部に図示しない注射筒等を接続して体腔内組織の吸引を行う。
【００３８】
この吸引により針管３内へ体腔内組織が入り込み、深部組織部位の生検が達成される。この検査終了後、前記超音波用穿刺針１を廃棄する。
【００３９】
このように、超音波観察画像上に表示されるシース先端部の超音波画像と目的部位との位置関係を設定した後、シースの先端と目的部位との距離を測定し、その測定した距離に合わせて、ストッパ部材を移動させて操作部本体の所望の位置にストッパを固定配置することによって、スライダを素早く移動させて、目的部位への穿刺を確実に行うことができる。
【００４０】
なお、前記超音波用穿刺針が従来のように使用後に滅菌するタイプの場合であっても前記ストッパを設けるようにしてもよい。
【００４１】
尚、本発明は、以上述べた実施形態のみに限定されるものではなく、発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変形実施可能である。
【００４２】
［付記］
以上詳述したような本発明の上記実施形態によれば、以下の如き構成を得ることができる。
【００４３】
（１）超音波内視鏡の挿通チャンネルに進退自在に挿通されるシースと、このシースの基端部に位置する把持部を兼ねる操作部と、前記シース内を挿通して体腔内組織に穿刺される針管とを具備する超音波用穿刺針において、
前記針管の先端部表面に、複数の円環状の溝を千鳥配列で設けた超音波用穿刺針。
【００４４】
（２）前記円環状の溝をレーザー加工で形成し、この溝の底部及び側部に面部を設けた付記１に記載の超音波用穿刺針。
【００４５】
（３）前記操作部を、シースの端部が固設される操作部本体と、この操作部本体に対して摺動自在に設けられ、穿刺の際に針管を移動させるスライダと、このスライダの摺動距離を所望の値に設定する前記操作部本体に対して摺動自在なストッパ部材とで構成した付記１に記載の超音波用穿刺針。
【００４６】
（４）前記操作部本体、前記スライダを樹脂部材で形成した付記３記載の超音波用穿刺針。
【００４７】
【発明の効果】
以上説明したように本発明によれば、超音波画像下で、針管の先端部の位置が明瞭に描出させて、目的部位への穿刺を確実に行える超音波用穿刺針を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１ないし図７は本発明の一実施形態に係り、図１は超音波用穿刺針を説明する図
【図２】針管先端部を示す説明図
【図３】図２のＡ−Ａ線断面図
【図４】円環溝の配列状態を説明する針管先端部の展開図
【図５】超音波用穿刺針の構成を構成する図
【図６】操作部の構成を説明する図
【図７】ストッパ部材を説明する図
【符号の説明】
１…超音波用穿刺針
２…シース
３…針管
４…スタイレット
５…円環溝
１０…操作部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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