(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端(22)および遠位端(24)を有する引き裂き可能なシース(10)と、この引き裂き可能なシース(10)にその遠位端(24)の近傍で装着された閉塞バルーン(70)とを備える、引き裂き可能な閉塞バルーンシースであって、
引き裂き可能なシース(10)を分かれた複数部分に引き裂く時に、閉塞バルーン(70)も分かれた別個の複数の部分に引き裂き可能であることを特徴とする、引き裂き可能な閉塞バルーンシース。
【請求項２】
閉塞バルーン(70)が、バルーン(70)を分かれた別個の複数部分に分離するためのシステムをさらに備える、請求項１記載の引き裂き可能な閉塞バルーンシース。
【請求項３】
閉塞バルーン(70)を分離するためのシステムが、閉塞バルーン(70)に設けた脆弱帯域(26)を含む、請求項２記載の引き裂き可能な閉塞バルーンシース。
【請求項４】
バルーン(70)を分かれた複数部分に分離するためのシステムが、閉塞バルーン(70)の表面に切り込まれたスコア線(80)；あるいは閉塞バルーン(70)の化学反応または放射線により形成されたバルーン内の脆弱帯域(26)を含む、請求項２または３記載の引き裂き可能な閉塞バルーンシース。
【請求項５】
引き裂き可能なシース(10)の内腔(72)の内部に装着された引き裂き可能な止血弁(330) 、または引き裂き可能なシース(10)に取付けられた分割式止血弁システム(300) をさらに備える、請求項１〜４のいずれか１項に記載の引き裂き可能な閉塞バルーンシース。
【請求項６】
分割式止血弁システム(300) が、引き裂き可能なシース(10)に装着するようになっている分割式止血弁アダプタ(310) 、分割式止血弁アダプタ(310) に装着されたハウジング(320) 、およびこのハウジング(320) 内に装着された分割式止血弁(330) を備える、請求項５記載の引き裂き可能な閉塞バルーンシース。
【請求項７】
引き裂き可能なシース(10)の内腔(72)に導入された拡張器(150) をさらに備える、請求項１〜６のいずれか１項に記載の引き裂き可能な閉塞バルーンシース。
【請求項８】
拡張器(150) が約30〜約120 °の円弧を描いて湾曲している湾曲付与された部分(154) を備える、請求項７記載の引き裂き可能な閉塞バルーンシース。
【請求項９】
拡張器(150) の湾曲付与部分(154) が第１(158) および第２(160) の湾曲部分を備え、第１の湾曲部分(158) は約10〜約60°の円弧で湾曲し、第２の湾曲部分(160) は約20〜約90°の円弧で湾曲し、第１(158) および第２(160) の湾曲部分が好ましくは実質的に同一平面上にある、請求項８記載の引き裂き可能な閉塞バルーンシース。
【請求項１０】
拡張器(150) の湾曲付与部分(154) が、第１の円弧を持つ第１の湾曲部分(158) と第２の円弧を持つ第２の湾曲部分(160) とを備え、第１(158) および第２(160) の湾曲部分の円弧の合計が約30〜約120 °、好ましくは約45〜約90°であり、第１(158) および第２(160) の湾曲部分が好ましくは実質的に同一平面上にある、請求項８記載の引き裂き可能な閉塞バルーンシース。
【請求項１１】
引き裂き可能なシース(100) が湾曲付与されている、請求項１〜10のいずれか１項に記載の引き裂き可能な閉塞バルーンシース。
【請求項１２】
湾曲付与された引き裂き可能なシース(100) が、約30〜約120 °の円弧を描いて湾曲している湾曲部分(104) を備える、請求項11記載の引き裂き可能な閉塞バルーンシース。
【請求項１３】
閉塞バルーン(70)が、それぞれ引き裂き可能なシース(10)の遠位端(24)の近傍で引き裂き可能なシース(10)に装着されている複数のバルーン(170, 172)を備える、請求項１〜12のいずれか１項に記載の引き裂き可能な閉塞バルーンシース。
【請求項１４】
閉塞バルーン(70)が、引き裂き可能なシース(10)の遠位端(24)に装着され、膨らんだ時の閉塞バルーン(70)が、引き裂き可能なシース(10)の周囲で概ね同心または偏心(270) の形状をとる、請求項１〜13のいずれか１項に記載の引き裂き可能な閉塞バルーンシース。
【請求項１５】
バルーン(70)が膨らんで同心の閉塞バルーン(70)が引き裂き可能なシース(10)の周囲を実質的に包囲するか、または偏心バルーン(270) が膨らんだ時に、これが引き裂き可能なシース(10)の周囲を約270 °未満だけ包囲する、請求項14記載の引き裂き可能な閉塞バルーンシース。
【請求項１６】
引き裂き可能なシース(10)の近位端(22)から遠位端(24)またはその近傍に達する一対の内腔(72, 74)をさらに備え、内腔の一方(72)が閉塞バルーン(70)と連通し、もう１つの内腔(74)は引き裂き可能なシース(10)を通して医療デバイスを導入するように設計されている、請求項１〜15のいずれか１項に記載の引き裂き可能な閉塞バルーンシース。
【請求項１７】
媒体を引き裂き可能なシース(10)を通して導入し、引き裂き可能なシース(10)の遠位端(24)から排出するため、引き裂き可能なシース(10)の近位端から遠位端に達する１つの内腔(74)をさらに備える、請求項１〜16のいずれか１項に記載の引き裂き可能な閉塞バルーンシース。
【請求項１８】
引き裂き可能なシース(10)と閉塞バルーン(70)の組成が相溶性である、請求項１〜17のいずれか１項に記載の引き裂き可能な閉塞バルーンシース。
【請求項１９】
引き裂き可能なシース(10)と閉塞バルーン(70)がどちらもポリエチレンから構成される、請求項18記載の引き裂き可能な閉塞バルーンシース。
【請求項２０】
人体内の血管の表面との閉塞バルーン(70)の摩擦接触を高めるため、閉塞バルーン(70)の外面に設けられたシステムをさらに備える、請求項１〜19のいずれか１項に記載の引き裂き可能な閉塞バルーンシース。
【請求項２１】
閉塞バルーンが、引き裂き可能なシース(10)を複数部分に引き裂くのに有用な引き裂き可能なシース(10)に設けた弱化部分(26)に対応する位置で引き裂き可能なシース(10)に装着されている、請求項１〜20のいずれか１項に記載の引き裂き可能な閉塞バルーンシース。
【請求項２２】
分かれた複数の閉塞バルーン(170, 172)が、引き裂き可能なシース(10)の弱化部分(26)に対応する別々の位置で引き裂き可能なシース(10)に装着されている、請求項21記載の引き裂き可能な閉塞バルーンシース。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【関連出願のクロスリファレンス】
本発明出願は１９９７年５月９日出願の（米国特許出願）連続番号第０８／８５３，６３１号の一部継続出願および１９９８年１２月８日出願の連続番号第０９／２０７，２９５号の一部継続出願である。
【０００２】
【発明の背景】
１．発明の分野
本発明は、ヒトの心臓に利用されるシース（鞘）および導入器（ｉｎｔｒｏｄｕｃｅｒ）に関する。より詳しくは、本発明は特化された専門的な医療デバイスを心臓の血管系に導入するのに利用される、閉塞バルーン（ｏｃｃｌｕｓｉｏｎ  ｂａｌｌｏｏｎ）が装着された引き裂き可能なシース（ｓｐｌｉｔｔａｂｌｅ  ｓｈｅａｔｈ）と、この引き裂き可能な閉塞バルーンシースを利用して、心臓の血管系にそれらのデバイスを導入する方法とに関する。
【０００３】
２．従来の技術
多くの医療処置が専門的な医療デバイスをヒトの心臓に導入することを必要とする。例えば、ペースメーカーのリード線、除細動リード線、もしくはカルジオバージョン（電気除細動）に用いるリード線のような電気リード線、ならびにシャント（バイパス）もしくは専門的なカテーテルは、ある専門的な心臓処置を行う目的で、心臓の血管系の特定位置に配置されることが多い。ペースメーカーのリード線のようなこれらの医療デバイスの多くは、非常に柔軟で撓み易い。この柔軟性は、それらのデバイスが患者の体内に存在する間に、特に患者の血管系を傷つけるのを防止するために必要である。しかし、この柔軟性のために、これらのデバイスは、何らかの補剛要素をそのデバイスと併用しない限り、患者の血管系を通して心臓内に進めることは極めて困難である。例えば、これらの医療デバイスの１つの補剛方法は、その医療デバイスの内腔にスタイレット（針状体）を導入することである。
【０００４】
これらのデバイスを心臓に導入する典型的な処置は、患者の血管系を通すことを必要とする。このような医療デバイスを血管系に導入する初期の方法の１つは、患者の血管系に外科的な切開で開口を作る方法である。しかし、この処置にはいくつかの難点があった。これらの難点に対処するため、血管系に開口を作るのに経皮的な方法が開発された。開口が作られたら、多くは中空の針を用いて、通常は拡張器を血管系に挿入して、開口の大きさを徐々に増大させる。拡張器は末端が先細になっており、これを血管系を通して前進させるにつれ、穿刺部位で組織を拡げていく。拡張器が内腔を備えていることがよくあり、この内腔を通して、他の医療デバイスを血管系に挿入しうる。
【０００５】
電極リード線を心臓に導入する典型的な処置では、まず、ガイドワイヤーを血管系を通して、心臓の適当な房室に導入する。この方法は、例えば、米国特許第５，４８８，９６０号に開示されている。ガイドワイヤーが所定位置に配置されたら、次にカテーテル／シースまたは拡張器／シースの組合わせをガイドワイヤーに沿って、患者の体内に送り込む。その後、カテーテルまたは拡張器をシースから取り外す。その後、シースは台座となり、この台座からリード線を心臓内に導入しうる。この導入には、リード線の構造を堅くするのを助け、かつ心臓内のデバイスの正確な配置を可能にするために、リード線の内腔内に配置されたスタイレットが使われることが多い。
【０００６】
従来の導入器またはシースでは、挿入できるペースメーカーリード線の最大径は、シースの内腔の寸法より大きくならない。この制限は、ペースメーカーリード線の性質のために、大きな問題を生じていた。ペースメーカーリード線の近位端（手前側端部）はパルス発生器への接続のための電気コネクタを含んでいることが多い。コネクタのサイズは普通の心臓導入器の内腔の直径より大きいことがよくあるので、これらの電極リード線の挿入を助けるために、引き裂き可能なシースが考案された。例えば、米国特許第５，０９８，３９２；４，９８３，１６８；４，５８１，０２５；４，４５１，２５６；４，３４５，６０６；４，２４３，０５０；４，１６６，４６９；およびＲｅ  ３１，８５５号を参照。引き裂き可能なシースが電極リード線のような医療デバイスの人体内の正確な位置への配置を指示したら、このシースは体内から抜き出される時に長さ方向に引き裂かれる。引き裂き可能にすることにより、引き裂き可能なシースの内腔の寸法は、医療デバイスの遠位先端がシース内腔を通過できる程大きくする必要性がなくなるため、比較的小さいままとすることができる。
【０００７】
これらのより小径の引き裂き可能なシースでも、その使用時に問題が現れた。ペースメーカーリード線の導入中に、血管内に存在する血圧に応じて、手術部位に著しい量の出血が起こることがある。シースが血管内の所定位置に配置されると、シースの内腔は、手術部位から血液が流れ出る自由な流出通路となりうる。さらに、この血液の流れのために、シースが所定位置に長い時間とどまると、血液の凝固が起こることがある。凝固で生じた血餅は塞栓を引き起こすことがあり、これが肺に送られて、患者に有害な衝撃を与えることがある。引き裂き可能なシースはまた、心臓に空気を導入する通路ともなることもある。血液系への不注意な空気の導入は、やはりマイナス作用を及ぼすことのある空気塞栓を患者に引き起こすことがある。
【０００８】
これらの問題点のため、上記の引き裂き可能なシースは、たとえ所定位置に、より長い時間とどめておくことが好ましい場合であっても、手術部位から可及的に速やかに取り出される。このような急いだ処置は、医療を複雑にする恐れがある。
心臓にリード線を移植する１つの装置が米国特許第５，５７１，１６１号に開示されている。この特許は、電気リード線を配置するための操縦可能な案内カテーテルも開示する。この操縦可能な案内カテーテルはその長さに沿って引き裂き可能であり、特に心臓ペースメーカーリード線の心臓への導入用に考えられている。
【０００９】
ペースメーカーリード線を導入している間のシースからの血液の流出を防止するか、少なくとも制限する１つの方法は、医師が自分の親指でシースの露出端部の上を押さえるか、または親指と人指し指の間でシースの露出端部を押し潰すか、つまむかすることである。しかし、シースを通る血液および空気の望ましくない流れを低減するこれらの方法のどれも、血液の損失や空気の流入の機会がなお存在するので望ましくない。
【００１０】
この問題の別の解決策は、引き裂き可能なシース中に装着した止血弁（ｈｅｍｏｓｔａｔｉｓ  ｖａｌｖｅ）を用いて、心臓へのペースメーカーリード線の導入や他の類似の医療処置の際の血液の流れを制限することである。しかし、ペースメーカーリード線の外部端部は慣用の止血弁の開口より一般に大きいので、ペースメーカーリード線を慣用の止血弁の中に通すことは不可能である。そのため、例えば、米国特許第５，７５５，６９３；５，６１３，９５３；５，４４１，５０４；５，３９７，３１１；５，３１２，３５５および５，１２５，９０４号におけるように、引き裂き可能な止血弁をペースメーカーリード線の導入用の引き裂き可能なシース内に装着していた。
【００１１】
しかし、これらの止血弁は、流体、特に血液の存在のために、医療処置に使用する時に引き裂き（スプリット）が困難であることがよくある。また、これらの止血弁を引き裂く際に、血液の飛び散りがしばしば起こる。さらに、弁がしばしば不均等に裂けてしまい、手術部位からの引き裂き可能なシースと引き裂き可能な弁の取り出しがより困難となる。さらに、医師によっては、ペースメーカーのリード線の枝線（ｔｉｎｅ）をこのような弁に通すことを、枝線の損傷を恐れて躊躇する者もいる。その上、一部の医帥は、シースを患者の体内の所定位置に既に配置した後でも、シースへの止血弁の導入を遅らせようとする場合がある。これらの問題を解決するため、本譲受人が所有する、１９９８年１２月８日出願の連続番号第０９／２０７，２９５号に開示されている、改善された分割式（ｐａｒｔｉｔｉｏｎｅｄ）止血弁システムを利用することができる。
【００１２】
心臓の血管系、特に冠状静脈洞では、多くの専門的な医療デバイスが利用される。冠状静脈洞は心臓内で最大の心静脈であり、心筋内のより小さい静脈から右心房への静脈導管として作用する。組織のひだ、即ち、原始的な弁が冠状静脈洞口を覆っていて、血液が右心房からポンプ作用で流出する際に冠状静脈洞内に逆流するのを防止する。右心房内部の一般に冠状静脈洞の上に位置するのは、卵円窩と呼ばれる卵形の凹部である。下大静脈と冠状静脈洞口との間にあるのは、ユーステーションリッジ（ｅｕｓｔａｔｉｏｎ  ｒｉｄｇｅ）である。これらの各要素の位置は患者ごとに変動することがある。
【００１３】
冠状静脈洞は、診断および治療の両方の処置を含む、心臓内の電気生理学的処置にしばしば利用される。冠状静脈洞は心臓の左側と右側の両方のペーシングにも使用することができる。しかし、冠状静脈洞の口に接近するのは、特に右心房内の冠状静脈洞付近には、多数の似たような解剖学的構造が位置するため、難しい処置となることが多い。この接近は、これらの解剖学的構造が（Ｘ線）透視装置（フルオロスコープ）では見えないことから、特に難しい。
【００１４】
ペースメーカー、移植可能な除細動器、カルジオバージョンもしくは心停止法に使用する専門的なカテーテルもしくはデバイスといったデバイスを冠状静脈洞に導入するのに利用できる現状の医療処置は、時間がかかるか、困難であることが多い。これらの心配に対処するため、米国特許第５，４２３，７７２；５，５４９，５８１；５，６４３，３２１；および５，７２２，９６３号に開示されるように、特別の種類の診断用カテーテルが考案された。これらの米国特許は、予め湾曲させた（湾曲付与された）冠状静脈洞カテーテルを開示しており、これらは、その特異な湾曲形状のため、患者の血管系を通して冠状静脈洞の中まで直接前進させることができ、冠状静脈洞内でこのカテーテルを用いて診断および治療処置を行うことができる。米国特許第５，４８８，９６０号は、冠状静脈洞で使用するよう考案された別の種類のデバイスを開示している。
【００１５】
冠状静脈洞内に導入された医療デバイスを利用する１つの一般的な医療処置は、心停止法である。この処置は普通は心臓手術中に使用され、冠状静脈洞への心停止液の導入を必要とする。これまでに数多くの心停止用カテーテルが考案されてきたが、冠状静脈洞壁が滑りやすく、伸張性があり、かつ先細であって、医療デバイスを冠状静脈洞の血管中に前進させる方向に冠状静脈洞の血管が細くなっていくため、冠状静脈洞に導入された医療デバイスがすぐに追い出されがちであることが認められた。このような問題を克服するため、心停止用カテーテルの遠位端付近に閉塞バルーンが一般に装着されてきた。このような閉塞バルーンカテーテルが冠状静脈洞への導入後に移動するのを防止するため、閉塞バルーンの外面は、冠状静脈洞と摩擦係合して、従来の閉塞バルーン表面に存在するのよりは高い保持力を冠状静脈洞内の医療デバイスに付与する、物理的伸長材（ｐｈｙｓｉｃａｌ  ｅｘｔｅｎｓｉｏｎｓ）で被覆または改変されている。この種の医療処置に使用できる典型的なデバイスは、米国特許第４，６４８，３８４；４，９２７，４１２；５，１２９，３９４；５，７２０，７２６；および５，８０７，３２６号に開示されている。冠状静脈洞の閉塞に加えて、米国特許第５，８１４，０１６号は、同心または偏心形状の閉塞バルーンを利用した、心臓、特に大動脈に付随する他の血管系の閉塞のための医療デバイスを開示している。
【００１６】
従来のカニューレに装着されたこれらの閉塞バルーンは、心停止法および他のある種の冠状血管処置に有用であったが、冠状静脈洞にペースメーカー電極を配置するのを助けるデバイスがなお求められている。さらに、ペースメーカー電極を所定位置に配置した後、電極リード線を移動させずに、支持用の医療デバイスを心臓から取り出す方法も利用しなければならない。
【００１７】
従って、本発明の１側面は、医療デバイス、特に電極リード線のような柔軟な小さい医療デバイスを、冠状静脈洞内に効率的に配置するのを助けるデバイスを開示することである。
【００１８】
本発明のさらに別の側面は、冠状静脈洞への医療デバイスの導入を助ける、予め閉塞バルーンが装着された、引き裂き可能なシースを開示することである。
本発明のさらに別の側面は、冠状静脈洞への医療デバイスの導入を助ける、予め閉塞バルーンが装着された、固定形状の引き裂き可能なシースを開示することである。
【００１９】
本発明の別の側面は、小さな医療デバイスを冠状静脈洞に配置するために固定形状の拡張器と一緒に使用することができる、固定形状の引き裂き可能な閉塞バルーンシースを開示することである。
【００２０】
本発明のさらに別の側面は、医療デバイスを冠状静脈洞に配置するための、引き裂き可能な止血弁、好ましくは分割式止血弁を含んだ、引き裂き可能な閉塞バルーンシースを開示することである。
【００２１】
本発明のさらに別の側面は、閉塞バルーンが膨らんでいる時に閉塞シースの遠位先端が冠状静脈洞内で中心にくるようにバルーンが構成されている、冠状静脈洞に小さな医療デバイスを導入するための引き裂き可能な閉塞バルーンシースを開示することである。
【００２２】
本発明のさらに別の側面は、医療処置の間ずっと閉塞バルーンが冠状静脈洞内に保持されるのを助けるため、閉塞バルーンが冠状静脈洞とのその摩擦接触を高めるシステムを含んでいる、冠状静脈洞に小さな医療デバイスを導入するための引き裂き可能な閉塞バルーンシースを開示することである。
【００２３】
上記およびその他の本発明の側面は、本発明の各種の設計から、およびここに開示した方法により得られる。
【００２４】
【発明の要約】
本発明は、ペースメーカーリード線、除細動器リード線または診断もしくは治療デバイスといった医療デバイスを、心臓の冠状静脈洞に導入するのに利用される、引き裂き可能なシースの遠位端付近に装着された閉塞バルーンを備えた、引き裂き可能な閉塞バルーンシースに関する。利用後に、この引き裂き可能な閉塞バルーンシースは２つの部分に引き裂くことができ、手術部位から取り出すことができる。
【００２５】
本発明はまた、冠状静脈洞へのその配置を助ける、所定の形状を持った引き裂き可能な閉塞バルーンシースにも関する。
本発明はまた、医療処置中のシースからの血液の逆流を防止するため、引き裂き可能な閉塞バルーンシースの内腔の内部に止血弁を備えた、引き裂き可能な閉塞バルーンシースにも関する。好ましくは、止血弁もまた、引き裂き可能である。より好ましくは、止血弁は分割式止血弁システムの内部に収容され、このシステムを引き裂き可能な閉塞バルーンシースに装着するためのアダプタを備える。
【００２６】
本発明はまた、引き裂き可能な閉塞バルーンシースと、このシースの内腔を通して前進させる拡張器とを備える、ヒトの心臓の冠状静脈洞内に医療デバイスを導入するための引き裂き可能な閉塞バルーンシースシステムも包含する。好ましくは、この拡張器および／または引き裂き可能シースは予め付与された所定の湾曲形状に形成される。
【００２７】
引き裂き可能な閉塞バルーンシースは、リード線を冠状静脈洞に導入するのに限られるものではない。本発明はまた、電気生理学的診断デバイスならびに感知およびアブレーション処置に有用なデバイスといった他の小さな医療デバイスを心臓の血管系に導入するのに有用な、引き裂き可能な閉塞バルーンシースも包含する。
【００２８】
【００８２】
以上より明らかなように、本発明の特定の形態を例示および説明したが、本発明の技術思想および範囲を逸脱せずに各種の変更をなすことができる。従って、本発明はこの開示により制限されるものではなく、請求の範囲の均等物の意味および範囲内に入る全ての変更例がそれに包含されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１Ａ】  上方接近を用いて冠状静脈洞内に導入された引き裂き可能な閉塞バルーンシースを示す、ヒトの心臓の右側からの破断図である。
【図１Ｂ】  下方接近を用いた冠状静脈洞内の引き裂き可能な閉塞バルーンシースの別の好ましい態様を示す、ヒトの心臓の破断図である。
【図２】  バルーンが膨らんでいない第１の態様の引き裂き可能な閉塞バルーンシースの斜視図である。
【図２Ａ】  部分的に裂けた図２の引き裂き可能な閉塞バルーンシースの側面図である。
【図３】  閉塞バルーンが膨らんだ図２のシースの引き裂き可能な閉塞バルーンの側面図である。
【図３Ａ】  部分的に裂けた図３の引き裂き可能な閉塞バルーンシースの側面図である。
【図４Ａ】  特に冠状静脈洞への上方接近用に設計された湾曲付与された遠位部分を持つ第２の態様の引き裂き可能な閉塞バルーンシースの、閉塞バルーンが膨らんだ状態での側面図である。
【図４Ｂ】  図４Ａの位置から９０°回転させた、図４Ａの引き裂き可能な閉塞バルーンの側面図である。
【図４Ｃ】  図４Ａの引き裂き可能な閉塞バルーンシースの、その遠位端から見た端面図である。
【図５】  引き裂き可能な閉塞バルーンシースと共に使用する、真っすぐな拡張器の側面図である。
【図６Ａ】  引き裂き可能な閉塞バルーンシース共に使用する、湾曲付与された拡張器の側面図である。
【図６Ｂ】  図６Ａの位置から９０°回転させた、図６Ａの湾曲付与された拡張器の側面図である。
【図６Ｃ】  図６Ａの拡張器の、その遠位端から見た端面図である。
【図７Ａ】  特に冠状静脈洞への下方接近用に考えられた、湾曲付与された遠位部分を持つ第３の態様の引き裂き可能な閉塞バルーンシースの側面図である。
【図７Ｂ】  図７Ａの位置から９０°回転させた、図７Ａの引き裂き可能な閉塞バルーンシースの側面図である。
【図７Ｃ】  図７Ａの引き裂き可能な閉塞バルーンシースの、その遠位端から見た端面図である。
【図８Ａ】  特に冠状静脈洞への下方接近用に考えられた図７Ａの引き裂き可能な閉塞バルーンシースと共に使用する、湾曲付与された拡張器の側面図である。
【図８Ｂ】  図８Ａの位置から９０°回転させた、図８Ａの湾曲付与された拡張器の側面図である。
【図８Ｃ】  図８Ａの拡張器の、その遠位端から見た端面図である。
【図９】  分割式止血弁システムおよび真っすぐな拡張器と共に使用する引き裂き可能な閉塞バルーンシースの分解側方斜視図である。
【図１０Ａ】  バルーンが円周方向に設けた同心、球形の閉塞バルーンである、膨らんだ閉塞バルーンを示す、引き裂き可能な閉塞バルーンシースの遠位部分の側面破断図である。
【図１０Ｂ】  図１０Ａの引き裂き可能な閉塞バルーンシースの正面図である。
【図１０Ｃ】  バルーンが膨らんだ状態での、閉塞バルーンをシースに装着する１つの方法を示す、図１０Ａの引き裂き可能な閉塞バルーンシースの遠位端の詳細図である。
【図１０Ｄ】  バルーンが膨らんでいない状態での図１０Ｃの引き裂き可能な閉塞バルーンシースである。
【図１１】  閉塞バルーンの内面のスコア線を示す、図１０Ａの引き裂き可能な閉塞バルーンシースの正面端面図である。
【図１２Ａ】  ２つの片側装着された閉塞バルーンの使用を示す、引き裂き可能な閉塞バルーンシースの遠位部分の側面破断図である。
【図１２Ｂ】  図１２Ａの引き裂き可能な閉塞バルーンシースの上面図である。
【図１２Ｃ】  図１２Ａの引き裂き可能な閉塞バルーンシースの底面図である。
【図１２Ｄ】  図１２Ａの引き裂き可能な閉塞バルーンシースの正面端面図である。
【図１３Ａ】  １つの片側装着された同心の閉塞バルーンの使用を示す、引き裂き可能な閉塞バルーンシースの遠位部分の側面破断図である。
【図１３Ｂ】  図１３Ａの引き裂き可能な閉塞バルーンシースの上面図である。
【図１３Ｃ】  図１３Ａの引き裂き可能な閉塞バルーンシースの底面図である。
【図１３Ｄ】  図１３Ａの引き裂き可能な閉塞バルーンシースの正面端面図である。
【図１４Ａ】  １つの片側装着された偏心の閉塞バルーンの使用を示す、引き裂き可能な閉塞バルーンシースの遠位部分の側面破断図である。
【図１４Ｂ】  図１４Ａの引き裂き可能な閉塞バルーンシースの上面図である。
【図１４Ｃ】  図１４Ａの引き裂き可能な閉塞バルーンシースの底面図である。
【図１４Ｄ】  図１４Ａの引き裂き可能な閉塞バルーンシースの正面図である。
【図１５Ａ】  １つの円周方向に設けた同心「ドーナツ形」閉塞バルーンの使用を示す、引き裂き可能な閉塞バルーンシースの遠位部分の側面破断図である。
【図１５Ｂ】  図１５Ａの引き裂き可能な閉塞バルーンシースの端面図である。
【図１６Ａ】  １つの円周方向に設けた同心、円錐形の閉塞バルーンの使用を示す、引き裂き可能な閉塞バルーンシースの遠位部分の側面破断図である。
【図１６Ｂ】  図１６Ａの引き裂き可能な閉塞バルーンシースの端面図である。
【図１７Ａ】  １つの円周方向に設けた同心、円筒形の閉塞バルーンの使用を示す、引き裂き可能な閉塞バルーンシースの遠位部分の側面破断図である。
【図１７Ｂ】  図１７Ａの引き裂き可能な閉塞バルーンシースの端面図である。
【図１Ａ】
0004244552.tif 000002
【図１Ｂ】
0004244552.tif 000003
【図２】
0004244552.tif 000004
【図２Ａ】
0004244552.tif 000005
【図３】
0004244552.tif 000006
【図３Ａ】
0004244552.tif 000007
【図４Ａ】
0004244552.tif 000008
【図４Ｂ】
0004244552.tif 000009
【図４Ｃ】
0004244552.tif 000010
【図５】
0004244552.tif 000011
【図６Ａ】
0004244552.tif 000012
【図６Ｂ】
0004244552.tif 000013
【図６Ｃ】
0004244552.tif 000014
【図７Ａ】
0004244552.tif 000015
【図７Ｂ】
0004244552.tif 000016
【図７Ｃ】
0004244552.tif 000017
【図８Ａ】
0004244552.tif 000018
【図８Ｂ】
0004244552.tif 000019
【図８Ｃ】
0004244552.tif 000020
【図９】
0004244552.tif 000021
【図１０Ａ】
0004244552.tif 000022
【図１０Ｂ】
0004244552.tif 000023
【図１０Ｃ】
0004244552.tif 000024
【図１０Ｄ】
0004244552.tif 000025
【図１１】
0004244552.tif 000026
【図１２Ａ】
0004244552.tif 000027
【図１２Ｂ】
0004244552.tif 000028
【図１２Ｃ】
0004244552.tif 000029
【図１２Ｄ】
0004244552.tif 000030
【図１３Ａ】
0004244552.tif 000031
【図１３Ｂ】
0004244552.tif 000032
【図１３Ｃ】
0004244552.tif 000033
【図１３Ｄ】
0004244552.tif 000034
【図１４Ａ】
0004244552.tif 000035
【図１４Ｂ】
0004244552.tif 000036
【図１４Ｃ】
0004244552.tif 000037
【図１４Ｄ】
0004244552.tif 000038
【図１５Ａ】
0004244552.tif 000039
【図１５Ｂ】
0004244552.tif 000040
【図１６Ａ】
0004244552.tif 000041
【図１６Ｂ】
0004244552.tif 000042
【図１７Ａ】
0004244552.tif 000043
【図１７Ｂ】
0004244552.tif 000044