(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
a）粘着性を有するか、湿らせると粘着性になり得る一の表面（5）が皮膚上に接触せしめられる無水性ポリマーマトリックス（3）であって、皮膚に対する化粧作用を有する少なくとも一つの固形活性物質と、マトリックス内に分散された磁性粒子（4）を含有する無水性ポリマーマトリックス（3）を形成し、
ｂ）マトリックスが少なくとも部分的に重合された後、パッチの面積の少なくとも一部において、上記粒子（4）を永久に配向させるように上記ポリマーマトリックス（3）を磁界（26）内に配する、
ことを特徴とする乾燥状態のパッチ（1）の製造方法。
【請求項２】
ｉ）帯状の支持体（24）上に連続的にマトリックス（3）を付着させ、
ｉｉ）マトリックス（3）が少なくとも部分的に重合された後、該ポリマーマトリックス（3）で被覆された上記支持体を磁界（26）を通過させ、
ｉｉｉ）磁化された支持体を所望の形状と寸法のパッチ（1）の形に切り分け、
ｉｖ）切り分けられたパッチを保護袋（6）内に収容する、
ことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
ｉ）帯状の支持体（24）上に連続的にマトリックス（3）を付着させ、
ｉｉ）該ポリマーマトリックス（3）で被覆された支持体を所望の形状と寸法のパッチ（1）の形に切り分け、
ｉｉｉ）形成されたパッチを磁界（26）を通過させ、
ｉｖ）磁化されたパッチを保護袋（6）内に収容する、
ことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項４】
ｉ）帯状の支持体（24）上に連続的にマトリックス（3）を付着させ、
ｉｉ）該マトリックスで被覆された支持体を所望の形状と寸法のパッチ（1）の形に切り分け、
ｉｉｉ）形成されたパッチを保護袋（6）内に収容し、
ｉｖ）上記袋を磁界（26）を通過させる、
ことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項５】
ポリマーマトリックス（3）が、少なくとも一つの親水コロイドからなる水性ゲル等のゲルからなり、
ｉ）形成するパッチの形状と寸法を有するトレイ（100）に、該トレイの一端に形成された開口（102）を通して液状のマトリックスを注ぎ、
ｉｉ）少なくとも部分的な重合によってマトリックス（3）を固化させ、
ｉｉｉ）マトリックス（3）の磁性粒子を永久に配向させることが可能な磁界にトレイ（100）を曝す、
ことを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項６】
ｉｖ）除去可能な保護泊（103）によってトレイの開口を密閉する工程をさらに含むことを特徴とする請求項５に記載の方法。
【請求項７】
ｉｉｉ）の工程の前あるいは後に、トレイ（100）を保護袋に収容することを特徴とする請求項５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明が属する技術分野】
本発明は、一時的に皮膚に貼ることで、皮膚に化粧作用及び／又は薬用治療を施すためのパッチに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
皮膚内に浸透し及び／又は皮膚に作用するための一又は複数の活性成分を含むマトリックスとして知られているリザーバを形成する層が支持シートの一面に被覆されたパッチが知られている。
【０００３】
特に深部に対する作用が期待される活性成分を使用する皮膚のトリートメントにおいて、そのトリートメントの効果は、適切な活性成分の選択の他に、これらの活性成分の皮膚内への浸透性に影響される。その浸透性は、活性成分に固有の特性のみならず、皮膚自体にも依存する。このため、活性成分に対する受容性を促進するために皮膚に何らかの作用を施すこともできる。
【０００４】
皮膚に対して磁界を作用させると、特に毛細血管内の血行と、その他にも新陳代謝の様々な側面に対して有益な効果が得られることは既に立証されている。毛細血管の血行を改善することが、特に減量に役立ち、あるいは、活性成分、特に化粧的活性成分の浸透を促進することも周知である。今までに未解決の課題としては、使用者に長時間にわたる厄介な作業を要求せずに、そのような磁界を、活性成分の適用と併用して実施することに関するものであった。この観点から、クリーム、ペースト及びローションに磁性粒子を含ませる試みがなされてきたが、ほとんど成功に至らなかった。
【０００５】
例えば、ドイツ実用新案第DE 86 10 769.0号には、美容又はケアマスクを形成するためのクリームに、少なくとも一つのＮ極と一つのＳ極を含む磁気モーメントを有する微小磁石を配合する提案が記載されている。クリームは無機性であり、特にクレー、ワセリンまたは石膏等を基剤とするものである。磁石の大きさは、0.5 mm〜30 mmの範囲であって、望ましくは2 mm〜10 mmのものである。
【０００６】
DE-A-36 19 987は、上記のDE 86 10 769.0の構成の重要な課題に言及している。その課題とは、磁石の永久磁性により、互いに引き付けあるいは反発する傾向を持ち、それにより集合体を形成する性質に関する。その結果得られる製剤において、磁石は均一に分散されておらず、適用の結果は満足できるものではない。DE-A-36 19 987は、この課題を解決すべく、磁石を支持体に固着させた後、支持体に化粧製剤を被覆することを提案する。すなわち、使用者は製剤を支持体に付着した状態で適用する。この解決案の欠点は、調製される無機性マトリックスが特に石膏やクレーを基剤とする場合、適用後所定の時間が経過すると乾燥し、固まってしまい、かなりの不快感を与えてしまうところにある。構造体の剛性は、支持体に固着された比較的大きな磁石の存在によって補強される。さらに、磁石は製剤内に均一に分散されていないため、効果が弱まってしまう可能性もある。
【０００７】
特にDE-A-197 15 478等の文献から、化粧料又は皮膚科学的組成物に、特にフェライト等の磁性粒子を配合することは既知である。この粒子は、永久に磁性を帯びるものではない。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
よって、本発明の目的の一つは、永久配向の磁性粒子が分散されたマトリックスから形成された、例えば化粧用又はケア用パッチの形態の構造体を調製することにある。
【０００９】
本出願人は、驚いたことに、使用される活性成分を好ましくは粘着性であるパッチのポリマーマトリックス中に配合し、ある量の磁性粒子をマトリックス中に分散させ、マトリックスを硬化させた後に、パッチを磁界の中に配置することで磁性粒子を永久配向させることにより、容易にかつ効果的に上述したような磁界作用が得られることを見出した。よって、皮膚は一又は複数の活性成分と永久配向の磁性粒子とに同時に接触し、活性成分の皮膚内への浸透が特に促進される。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
よって、本発明は、皮膚に接触せしめられる一の表面が粘着性であるか粘着性になり得る少なくとも一つのポリマーマトリックスを有してなるパッチにおいて、上記マトリックスが皮膚に対して例えば化粧作用等の作用を有する少なくとも一つの活性成分と、該マトリックス内に分散された磁性粒子とを含有し、該粒子がパッチの領域又は面積の少なくとも一部にわたって永久に配向されているパッチを提供するものである。ポリマーマトリックスは、好ましくは無水又は疎水性である。好適には、磁性粒子はマトリックス内に均一に分散される。
【００１１】
特に架橋、重付加又は重縮合によってマトリックスが少なくとも部分的に重合されると、マトリックスは磁性粒子が固定化された固まった構造を形成する。この構成において、パッチの全体又は一部分の粒子を磁界に曝し、永久的に磁気化する。このようにしてポリマーマトリックスに固定された粒子は、マトリックス内に均一に分散されたままであり、磁気配向を保持する。皮膚に適用されると、効果はパッチの磁気化領域全体にわたって均一である。
【００１２】
よって、永久配向の磁性粒子によって発生した磁力線が特に皮膚の酸化及び毛細血管の血行に対して有益な作用を有し、活性成分の皮膚内への浸透を促進し、その効果を増強することに寄与する。本発明に係るパッチを適用する時間は大きく短縮することができる。皮膚に対する刺激性が強い特定の活性成分の濃度を有意に低減することができる。また、発生する磁界が毛細血管の血行に作用することで特に減量に対して効果的であるため、磁性粒子自体も活性成分として働き得る。
【００１３】
磁性粒子は、特に亜鉛及びマンガン系のフェライト粒子であることが好ましい。他に、コーテックスバイオケム（Cortex Biochem）社製の商品名マガビーズ(MagaBeads）が使用される。
【００１４】
ポリマーマトリックス中の磁性粒子の容量％は、0.1〜80％、好ましくは1〜30％、さらに好ましくは2〜15％である。
【００１５】
粒子は、例えばポリウレタン、エポキシ樹脂、ポリエステル、ポリアミド又はシアノアクリレートでコーティングすることもできる。このようなコーティングを施すと、磁性粒子が水分がある環境下に配された場合、特に皮膚の発汗作用から磁性粒子を保護することができる。
【００１６】
磁性粒子を、発生する磁界線が、パッチの第一面から、該第一面の反対側の第二面まで、少なくともパッチの面積又は領域の一部にわたって延びるように配向させることができる。あるいは、磁性粒子を、発生する磁界線が、パッチの第一縁から、該第一縁の反対側の第二縁まで、少なくともパッチの面積又は領域の一部にわたって延びるように配向させることも可能である。特に、同一又は異なる磁界の通過回数を増やしたり、使用される磁化ベッドの特性を変更することで他の配置や組み合わせを得ることが可能である。
【００１７】
活性成分は、減量剤（weight-reducing agents）、クレンジング剤、抗酸化剤、フリーラジカル捕捉剤、保湿剤、脱色素剤、脂質調節剤（liporegulators）、抗座瘡剤、抗脂漏剤、抗老化剤、柔軟剤、抗シワ剤、角質溶解剤、抗炎症剤、清涼剤（refreshing agents）、瘢痕形成剤、血管保護剤、抗菌剤、抗カビ剤、制汗剤、デオドラント、皮膚コンディショナー、減感剤（desensitizers）、免疫調節剤、滋養剤、水分吸収剤（綿、ポリアクリレート）および皮脂吸収剤（オルガソール（Orgasol））から選択することができる。
【００１８】
ポリマーマトリックスは、アスコルビン酸とその生理的に許容可能な塩、酵素、抗生物質、緊張化（tensioning）効果を有する成分、α−ヒドロキシ酸とその塩、ポリヒドロキシ酸、糖類と糖類誘導体、尿素、アミノ酸、オリゴペプチド、水溶性植物抽出物、酵母、タンパク質加水分解物、ヒアルロン酸、ムコ多糖類、ビタミンＢ2、Ｂ6、ＨおよびＰＰ、パンテノール、葉酸、アセチルサリチル酸、アラントイン、グリシルレチン酸、コウジ酸及びヒドロキノンから選択される一以上の水溶性の活性物質を含有することが可能である。
【００１９】
また、ポリマーマトリックスは、Ｄ−α−トコフェロール、ＤＬ−α−トコフェロール、Ｄ−α−トコフェリルアセテート、ＤＬ−α−トコフェリルアセテート、アスコルビルパルミテート、ビタミンＦとビタミンＦグリセリド、Ｄビタミン、ビタミンＤ2、ビタミンＤ3、レチノール、レチノールエステル、レチニルパルミテート、レチニルプロピオネート、β−カロチン、Ｄ−パンテノール、ファルネソール、ファルネシルアセテート、必須脂肪酸に富むホホバ油とクロフサスグリ（blackcurrant）油、サリチル酸、その塩及びそのエステル、５−ｎ−オクタノイルサリチル酸とそのエステル、クエン酸、乳酸又はグリコール酸のα−ヒドロキシ酸のアルキルエステル等の角質溶解剤、アジア酸（asiatic acid）、マデカシン酸（madecassic acid）、アジアチコシド（asiaticoside）、センテラ・アジアチカ（Centella asiatica）の全抽出物、β−グリシルレチン酸、α−ビサボロール、２−オレオイルアミノ-１,３-オクタデカン等のセラミド、フィタントリオール（phytanetriol）、ミルクスフィンゴミエリン、ポリ不飽和必須脂肪酸に富む海洋由来のリン脂質、エトキシキン（ethoxyquine）、ローズマリー抽出物、バルサム抽出物、ケルセチン（quercetin）、乾燥微藻類の抽出物およびステロイド系抗炎症剤から選択される一以上の油溶性の有効物質を含有することが可能である。
【００２０】
このような活性成分は、単独又は組み合わせて使用される油に溶解された形態で含ませることができる。例えば、動物、植物又は鉱物由来の油、特にポリオールの脂肪酸エステルからなる動物性又は植物性油、特に液状トリグリセリド、例えばヒマワリ油、トウモロコシ油、大豆油、ゼニアオイ（marrow）油、グレープシード種油、ゴマ油、ヘーゼルナッツ油、ピスタシオ油、アプリコット油、アルモンド油又はアボカド油、魚油、グリセリルトリカプロカプリレート、化学式R1COOR2（ここで、R1は炭素数7〜19の高級脂肪酸残基であり、R2は炭素数3〜20の分岐炭化水素系鎖である）の植物性又は動物性油、例えばパーセリン油、小麦胚芽油、ビューティーリーフ（beauty-leaf）油、ゴマ油、コリアンダー油、ベニバナ油、トケイソウ油、ジャコウバラ油、マカダミア油、果物（ブドウ、クロフサスグリ、オレンジ、キウイ）の種油、アブラナ種油、ココナッツ油、グラウンドナッツ油、ツキミソウ油、ヤシ油、ヒマシ油、アマ油、ホホバ油、チア油、オリーブ油又は小麦胚芽油、コメヌカ油又はカリテ（karite）バター；アセチルグリセリド；アルキル又はポリアルキルオクタノアート、デカノアート又はリシノレアート、脂肪酸トリグリセリド；グリセリド；流動パラフィン、液状ワセリン、ペルヒドロスクワラン；脂肪アルコール（ステアリルアルコール、セチルアルコール）及び脂肪酸（ステアリン酸）及びそのエステル；ポリ（C1-C20）アルキルシロキサン及び特にトリメチルシリル末端基を含むもの、好ましくは直鎖ポリジメチルシロキサンおよびセチルジメチコーン（CTFA名）等のアルキルメチルポリシロキサンを含む粘性が0.06 m2/s以下のものが例として挙げられる。
【００２１】
部分的にフッ化された炭化水素系油又はパーフルオロ油、特にパーフルオロポリエーテル及びパーフルオロアルカン等を挙げることもできる。
【００２２】
油相、すなわちポリマーマトリックス内に分散される油の小滴は、組成物全体の重量に対して0.1〜30重量％の割合で存在しても良い。好ましくはこの量は5〜20％である。
【００２３】
あるいは、油溶性の活性化合物は、粉末状又は粒状で疎水性ポリマーの層内に導入される。
【００２４】
好適には、ポリマーマトリックスは皮膚に対するクレンジング効果を有する少なくとも一つの活性成分を含み、該パッチは、上記粘着性の表面によって皮膚から取り上げられた不純物を視覚的に定量化及び／又は定性化できるように着色した層を有する。
【００２５】
着色層の存在によって、パッチの着色面上の不純物を視覚的に発見し、定量化（数や大きさ）及び／又は定性化できる。取り上げられる不純物の量は、上記パッチの望ましい適用頻度を示す。すなわち、残留物が多量に存在することは、使用者に、比較的高い頻度で（例えば毎日）パッチを適用するべきことを示している。不純物が少ない場合は、使用頻度が低くすべき（例えば毎週１回）であることを示している。また、不純物の種類によって、使用者の皮膚に最も適した種類のトリートメントを選択できる。
【００２６】
着色顔料は、特に、食品や化粧品に使用される顔料、特にリップスティック又はネイルラーカーに使用されるものが好ましい。例えば、合成顔料、又は鉱物顔料、特に酸化ジルコニウム又は酸化セリウム顔料、並びに酸化鉄又は酸化クロミウム及びフェリックブルー等を単独又は組み合わせて使用することが好ましい。また、特にカーボンブラック及びバリウム、ストロンチウム、カルシウム（DCレッド＃7）及びアルミニウムレーキ等の有機顔料を使用することができる。より具体的には、コーンスタム（Kohnstamm）社製の製品番号DC バイオレット2 K7014を使用することが好ましい。
【００２７】
ポリマーマトリックスは、α−及びβ−ヒドロキシカルボン酸又はβ−ケトカルボン酸、それらの塩、アミド又はエステル、特にグリコール酸、乳酸、酒石酸、リンゴ酸、クエン酸、マンデル酸及び果実酸全般等のα−ヒドロキシ酸及びサリチル酸及びその誘導体、例えば５−ｎ−オクタノイルサリチル酸等のアルキル誘導体等のβ−ヒドロキシ酸、カオリン粉末、ポリアミド（オルガソール（Orgasol）R）粒子、ロウ、ハチミツ、シエンナ（Sienna）、タンニン又は鉱物塩等の角質溶解剤から選択される少なくとも一つの活性成分を含有することができる。
【００２８】
ポリマーマトリックスは、特にポリアクリル又はポリビニル系の粘着剤をベースとした（乾いた皮膚及び／又は湿らせた皮膚に対して）自己粘着性のマトリックス、又はさらなる粘着層を必要とせずに粘着性を付与するために好ましくは部分的に架橋されたシリコーン又はポリウレタンポリマーをベースとした疎水性マトリックスからなるものであっても良い。また、ラテックス、ブチル又は他のエラストマー系接着剤からなる粘着マトリックスを使用しても良い。
【００２９】
好適な例として、ポリアクリル化合物を特に酢酸エチル又はアルコール等の溶剤に溶解してポリマーマトリックスを調製する。パッチの粘着力は、50〜80 g/cm2（皮膚から剥がすのに必要とされる、粘着面に対して垂直な力）、好ましくは100〜700 g/m2、更に好ましくは300〜600 g/cm2である。皮膚に接触するマトリックスの表面は、平坦であっても、凹凸を有しても良い。
【００３０】
自己粘着性マトリックスは、好ましくはマトリックス内に均一に分散された少なくとも一つの水分吸収剤を含む。具体的には、水分吸収剤の粒子は、皮膚上の水分に接触するとその水を吸収し、水溶性の固形活性成分の溶解を促進する。この水溶性活性成分のインシトゥーでの溶解によって、その生物学的利用性はある意味でほとんど瞬時的であり、ポリマー層に存在する他の成分との相互作用が最小化される。皮膚上の水分は水溶性活性成分を溶解させる薬剤として作用し得、パッチの支持層及び／又はマトリックスが閉塞的な状態を生じうるので、さらにしかりである。
【００３１】
疎水性ポリマーマトリックスに分散された形態で存在し得る水分吸収剤として、ノルソロール（Norsolor）社により市販されている商品名アクアキープ（Aquakeep）等の水中における膨張率が高い超吸収性架橋ポリアクリレート；ポリビニルアルコール；グッドリッチ（Goodrich）社製のカルボポール（Carbopol）等のカルボキシビニルポリマー；カルボキシメチルセルロース等の半合成セルロース誘導体；澱粉、天然ゴム（グアーガム、アラビアガム、トラガカントガム）、カゼイン、フィトコロイド（カラゲナート、アルギナート又は寒天）、綿繊維及びゼラチン等がある。
【００３２】
疎水性ポリマーマトリックス内に分散された状態で存在すると、汗を汲み上げることが可能となり、例えば濡らした後のマトリックス内に存在する他の活性成分の粒子との接触をより促進する超吸収性架橋ポリアクリレートを使用することが特に好ましい。
【００３３】
上記の水分吸収剤は、ポリマー層の全重量に対して好ましくは0.2〜20重量％、より好ましくは0.5〜10重量％の割合で存在する。
【００３４】
他に、ポリマーマトリックスは、湿らせると、乾燥時に皮膚に接着するゲルを形成可能な少なくとも１つの水溶性ポリマーからなるものであっても良い。例えば、PVP又はPVA等がある。このような構成にすることによって、パッチは乾燥状態で湿らせた皮膚に適用するか、湿らせた状態で乾いた皮膚に適用するようにすることができる。一般的には、前者の方が好ましい。
【００３５】
また、ポリマーマトリックスを、含水率の高いヒドロゲル系のゲル、特に一以上の親水コロイドをベースとし、吸引効果に似た接触付着性を示すゲルが好ましい。このゲルは、可逆のゲルであっても不可逆のゲルであっても良い。
【００３６】
使用される親水コロイドは、次の群から選択することができる。
−ゲランガム、
−セルロース又はその誘導体、例えばカルボキシメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース又はヒドロキシエチルセルロース、並びに特にアルキル基のグラフトにより変性されたセルロース、
−寒天、カラゲナン及びアルギナート等の海藻抽出物、
−イナゴマメ（carob）ガム、グアーガム及び特にアルキル基を置換することで変性されたグアーガム等の種子抽出物、
−アラビアガム、カラヤガム、トラガカントガム及びガッティガム等の植物滲出物、
−キサンタンガム等の微生物滲出物、
−ペクチン等の果実抽出物、
−ゼラチン及びカゼイナート等の動物由来のゲル化剤、
−グッドリッチ（Goodrich）社製のカルボポール（Carbopol）又はペムレン（Pemulen）等のアルキル鎖で架橋されていてもよいポリアクリル酸等の水溶性のゲル化合成ポリマー、
−ウェーヴァリー（Waverly）社製のラポナイトRD（Laponite RD）及びラポナイトRDS（Laponite RDS）等の合成ヘクトライト及びヴァンダービルト（Vanderbilt）社製のヴィーガム（Veegum）等のケイ酸アルミニウムマグネシウム、
−ローンプーラン（Rhone-Poulenc）社製のポリケア（Polycare）等の製品、
及びこれらの組み合わせ。
【００３７】
好適には、ポリマーマトリックスは支持体に付着させる。このような支持体は、隣接するマトリックスに含まれる活性化合物に対して不透過性の任意の適切な材料からなるものである。支持層の機能は、マトリックスを支持するのみならず、その保護用皮膜としての役割を果す。大きさは、マトリックスと同じかそれ以上であり、マトリックスの縁部を越えて延びる。
【００３８】
支持体は、閉塞性の支持体であっても良い。例えば、支持体は、高密度及び低密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、エチレンと酢酸ビニルの共重合体、ポリエステル及びポリウレタン又はそれらの材料の複合体からなる熱可塑性材料からなる。これらの材料は、アルミ箔等の一枚以上の金属箔を積層した形態で提供することもできる。
【００３９】
支持層は、所望の保護及び支持機能をもたらす任意の厚さとすることができる。好ましくは、支持層の厚さは約20 μｍ〜1.5 mmである。好ましくは、支持層は、皮膚の輪郭にぴったり合い、使用者に不快感を与えないように十分に可撓性である。
【００４０】
但し、支持体は好ましくは非閉塞性である。この場合、紙、多孔性又は穿孔された熱可塑性材料、織物、不織布又は穿孔された不織布からなるものが好適に使用される。
【００４１】
好ましくは、本発明に係るパッチは、適用前に剥がされる少なくとも一つの保護シートを有する。
【００４２】
ポリマーマトリックスが離脱可能な保護層によって保護されている場合、この層は使用時に剥がす。その材料は、活性化合物及びポリマーマトリックスに存在する他の成分に対して不透過性であれば如何なるものでも使用可能である。使用できる材料のうち、例えばワニスを使用して非粘着性となるように処理されたシリコーン紙又は熱可塑性材料のシートからなることが好ましい。好ましくは、この離脱可能な保護層はポリエチレンからなるものである。好適には、保護シートは、指先が活性成分を含むマトリックスに接触しないようにして適用し易くするために、パッチの中央部で重なる２つの部分からなるものである。他の例では、剥脱を容易にするため、保護シートはパッチの面積より大きな面積にわたって延び、パッチの境界を越える。
【００４３】
本発明に係るパッチは、周知の方法によって、適用されるべき皮膚の個所に対応する適当な輪郭に切られる。例えば、顔に適用する場合、特に鼻、唇、頬、鼻と上唇の間の部分又は額への適用にはマスク状にし、身体の特定の部位、特に減量作用を有するパッチを腿に、引締め作用を有するパッチを胸に当てるために必要な他の形状とする。一般的に、本発明に係るパッチの大きさは0.25〜500 cm2であり、好ましくは1〜30 cm2である。
【００４４】
パッチは、トレイ又は紙／耐洩漏性プラスチック製フィルムの複合体の２枚シートからなる保護袋に収容され得、該紙をコールドシール性接着剤で被覆し、接着剤が被覆された面を接触させることでパッチの回りがシールされるようにすることもできる。
【００４５】
好ましくは、このパッチは、従来のパッチに比較して、比較的短い適用時間で使用される。適用時間は、好ましくは30秒〜15分、より好ましくは30秒〜5分である。
【００４６】
さらに好ましくは、本発明に係るパッチは、パッチの剥脱を容易とする楔形の少なくとも一つの小領域を有する。
【００４７】
例えばポリアミド等の織物又は不織布からなるフレームを少なくとも部分的にポリマーマトリックス内に埋設することも可能である。このフレームは支持体として機能し、その逆も可能である。これは、特にマトリックスがゲルを形成する種類である場合にパッチの凝集力を増強する。また、自己粘着性のマトリックスの場合、フレームはパッチの皮膚への粘着性を変更することを可能とする。望ましくは、上記磁性粒子のいくらかが直接フレーム内に含まれ、それが磁化可能である。このような特徴は、磁性粒子が直接マトリックス内に含まれると、ある活性成分が特定の磁性粒子に対して相容性が悪い場合に特に有利である。
【００４８】
本発明の他の側面において、パッチの製造方法がまた提供され、これは、
a）粘着性を有するかあるいは例えば湿らせると粘着性になり得る一の表面が皮膚上に接触せしめられるポリマーマトリックスであって、皮膚に対する化粧作用等の作用を有する少なくとも一つの活性物質と、マトリックス内に分散された磁性粒子及を含有するポリマーマトリックスを形成し、
ｂ）マトリックスが少なくとも部分的に重合された後、パッチの面積又は領域の少なくとも一部において、上記粒子を永久に配向させるように上記ポリマーマトリックスを磁界内に配することからなる。
【００４９】
ポリマーマトリックスは、様々な方法で磁化することができる。これに限定されるものではないが、例を挙げると、軟鉄を使用するかあるいはしない巻線からなるタイプの磁化装置等がある。このような巻線には、磁化ベッドによってつくりだされたパルス電流が流れ、マトリックスを磁化するために必要な磁界を発生する。すなわち、中電力から高電力の装置であるTE2M（Techniques et Materiels Magnetiques）社製のCE 500、PM 1000又はPM 2500等の磁化ベッドを使用することができ、よって様々な品質や形状の磁石を効率的に磁化することができる。
【００５０】
好適には、本方法は
ｉ）帯状の支持体上に連続的にマトリックスを付着させ、
ｉｉ）マトリックスが少なくとも部分的に重合された後、該ポリマーマトリックスが被覆された支持体を磁界を通過させ、
ｉｉｉ）磁化された支持体を所望の形状と寸法のパッチの形に切り分け、
ｉｖ）切り分けられたパッチを保護袋内に収容する、
ことからなる。
【００５１】
また、他の例では、
ｉ）帯状の支持体上に連続的にマトリックスを付着させ、
ｉｉ）上記マトリックスが被覆された支持体を所望の形状と寸法のパッチの形に切り分け、
ｉｉｉ）形成されたパッチを保護袋内に収容し、
ｉｖ）上記袋を磁界を通過させる、
ことからなる。
【００５２】
また、他の例では、
ｉ）帯状の支持体上に連続的にマトリックスを付着させ、
ｉｉ）上記マトリックスが塗布された支持体を所望の形状と寸法のパッチの形に切り分け、
ｉｉｉ）形成されたパッチを保護袋内に収容し、
ｉｖ）上記袋を磁界を通過させる、
ことからなる。
【００５３】
さらに、他の例では、ポリマーマトリックスが、特に少なくとも一つの親水ロイドからなる水性ゲルからなり、
ｉ）形成すべきパッチの形状と寸法を有するトレイに、該トレイの一端に形成された開口を通して液状のマトリックスを注ぎ、
ｉｉ）少なくとも部分的な重合によってマトリックスを固化させ、
ｉｉｉ）マトリックスの磁性粒子を永久に配向させることが可能な磁界にトレイを曝す、
ことからなる。
【００５４】
ついで、トレイの開口を、除去可能な保護泊によって密閉することができる。あるいは、トレイを開いた状態で保護袋に収容することもできる。
【００５５】
【発明の実施の形態】
図１(a)に示すパッチ1は、皮膚に対して特に化粧効果等の効果を有する少なくとも一つの活性成分を含み、以下の説明で明らかとなるように、永久に磁気的に配向された磁性粒子4を配合したマトリックス3が付着したポリエチレン支持体2を有する。支持体2の反対側にあるマトリックス3の表面5は、皮膚と接触し、粘着するようになっている。
【００５６】
マトリックス3の表面5の皮膚に対する付着は、特にアクリル又はビニルポリマーをベースとした自己粘着マトリックスを使用することにより可能になる。このようなマトリックスは、乾燥した状態の場合又は湿った皮膚に接触した場合に自己接着するものとできる。後者の場合、局所的に皮膚を乾燥させ、粘着性マトリックスを皮膚に付着させる個所を形成することができる水分吸収剤をマトリックス内に導入することが好ましい。
【００５７】
その他、マトリックスを特にPVP又はPVA系の水和性ゲルとして調製し、乾燥した時に皮膚に粘着するようにしてマトリックス3の面5の皮膚への粘着効果を得ることができる。
【００５８】
更に、マトリックスをゲランガム等の少なくとも一つの親水コロイドを含む高含水量のゲルの形態で調製し、マトリックス3の表面5の皮膚への粘着効果を、そのマトリックスの吸盤効果で得るようにすることもできる。
【００５９】
図１(b)において、パッチ1は保護用袋6の中に収容され、マトリックスの表面5にパッチ1の中間領域で重なり合う２つの部分8及び9からなる剥離可能な箔7が前もって被覆されている。保護用袋6は、紙／耐漏洩性プラスチック製フィルム複合体の二枚のシート10、11から形成され、紙にはコールドシール可能な接着剤が被覆され、シートは接着剤が被覆された面の接触によってパッチ1の回りでシールされている。
【００６０】
ここで参照する図２(a)および２(b)は、パッチ1の磁化の２つのパターンを示す。図２(a)において、パッチはＮ極がパッチ1の一端13に位置し、Ｓ極がパッチ1の第1端の反対側の他端14に位置するように磁化される。磁束線12は図２(a)に模式的に示されるように延びる。
【００６１】
図２(b)において、パッチはＮ極がパッチ1の第１面15に位置し、Ｓ極が該第1面の反対側のパッチ1の第２面16に位置するように磁化される。磁束線12は図２(b)に模式的に示されるように延びる。パッチが配される磁界の形状及び／又はパッチ1がそのような磁界内に配される回数によって、異なったパターンを得ることができる。他の例によれば、強磁性粒子を、特に第1の極性が中央に位置し、他方の極性が第1の極性の周囲に環状に配設されるように配向させることもできる。
【００６２】
図３は、本発明に係るパッチを製造するための１つの可能な方法を図解的に示すものである。
【００６３】
本発明の好適な一実施形態では、特にアクリルポリマー等のポリマーを用い、例えばエタノール又は酢酸エチル等のアルコールのような溶剤に溶解して混合物を調製する。活性成分と強磁性粒子はこの混合物に添加する。
【００６４】
次に、混合物をホッパ20に導入し、パッチの離脱可能又は剥離可能な箔を形成するシリコーン紙又は処理ポリエチレン21のシート上に注ぐ。ホッパ20の下流側には、ポリマーマトリックスのポリマー層28の厚さを等しくするスクレーパ22が設けられており、この厚さは10〜300μｍ程度にする。
【００６５】
このようにしてシート21上に形成された層28をオーブン23内に導入し、溶剤を30〜100℃の温度で蒸発させる。このようにして得られた粘着層に、支持体24、特に不織布支持体を付着させる。次に、この構造体にカレンダーローラ25によってカレンダー加工を施し、ポリマー層28に含まれる強磁性粒子を永久に配向させるために磁化ベッド26の上を連続的に通過させる。ついで、このようにして得られた構造体をコア27に巻き付ける。
【００６６】
支持体は、所望の形状と寸法に切断するために設けられた切断部を通過させて、個別のパッチの形態とする。切断の前に、ポリマー層28を装置の上述の各部に運搬するために用いたシリコーン紙又は処理ポリエチレンのシート21を、中間領域で重なり合う２枚のシートと置き換えることもできる。切断後、パッチをそれぞれ個別の袋に収容する。
【００６７】
他の例によれば、パッチを袋に収容した後に順次磁化することもできる。
【００６８】
ここで参照する図４には、本発明の他の実施形態に係るパッチが内部に成形される区画101を形成するトレイ100を示す。この実施形態では、マトリックスはゲランガム等の親水コロイドからなるものである。前述の実施形態と同様に、マトリックスは強磁性粒子を含む。トレイ100は、ポリプロピレン等の材料を熱成形又は薄壁注入することで得られる。区画101は、眼のためのマスクに相当する形状を有する。上記区画は、ヒートシールカバー103によって密閉された開口を形成する縁部を有する。
【００６９】
図５(a)〜(c)は、図４の構造5-5線に沿った断面を示すものである。図５(a)において、トレイ100は区画101の開口102を密閉しない状態でその基部を下にして置かる。図５(b)においては、パッチ1のゲル化マトリックス3を形成可能な液体組成物Pが、開口102を通して区画101内に注がれる。この注入工程において、液体組成物Pの温度は90℃とする。
【００７０】
組成物Pの冷却の間に、液体組成物が硬化し、ゲル化パッチ1を形成する。典型的には、この硬化は、約60〜70℃の温度で生じる。組成物の硬化の前、後あるいはその最中にカバー103をヒートシールして開口102を密閉する。トレイを密閉する前あるいは後に、先の実施形態で使用したような磁化ベッド上を通過させ、マトリックス3に含まれる磁性粒子を永久に配向させる。
【００７１】
【実施例】
実施例１
容積基準で次に示す成分からなる組成物を調製した。
80.5%  酢酸エチルに溶解されたアクリルポリマー
1.5%  サリチル酸
2%  カフェイン
3%  ビタミンC
8%  ポリアクリレート
5%  フェライト粒子
【００７２】
ホモジェナイズした後、生成物をホッパに導入し、スクレーパによって厚さ200μｍのポリエチレンシート上に厚さ0.8 mmの層を形成するように伸ばす。このシートは、粘着性を軽減するために表面を前処理することが可能である。溶剤を蒸発させるため、構造体を60℃に熱する。次いで、ポリマー層の自由表面に、パッチの支持層となるポリエチレンテレフタレート30%とビスコース70%から形成された不織布を接着し、構造体をカレンダー処理する。その結果、支持層とポリアクリルマトリックスからなる自己粘着性ポリマーの層を有し、さらに取外し可能な保護層を有する構造体が得られる。このようにして形成された構造体は、次に、TE2M社製のPM1000として商品化されている磁化ベッドに運搬され、ついで所望の形状と寸法に切り分けられる。
【００７３】
切り分け後、パッチをポリエチレン袋の中に収容する。
【００７４】
このパッチは、パッチが適用される部位の毛細血管の血行に作用する永久磁性のフェライト粒子の存在により、パッチの活性成分の浸透が促進されるので、特に眼の周囲のシワやたるみに対して効果的である。
【００７５】
実施例２
容積基準で次に示す成分からなる組成物を調製した。
77.5%  酢酸エチルに溶解されたアクリルポリマー
3%  グリセロール
10%  フェライト
5%  綿繊維
0.5%  コウジ酸
3%  カフェイン
1%  緑茶
【００７６】
製造方法は上記の実施例と実質的に同じである。
【００７７】
このパッチは、リラックス、緩和（lightening）および疲れをほぐす作用を有し、皮膚の活性成分に対する受容性を増加させる永久磁性のフェライト粒子の存在によって活性成分の作用が増強される。
【図面の簡単な説明】
【図１】  (a), (b)は、本発明に係るパッチの一実施形態を図解的に示すものである。
【図２】  (a), (b)は、本発明に係るパッチで得られる磁化パターンの例をそれぞれ図解的に示すものである。
【図３】  本発明に係るパッチの製造方法の一実施形態を簡略的に示すものである。
【図４】  本発明に係るパッチの他の実施形態を示すものである。
【図５】  (a)〜(c)は、図４のパッチの製造および包装方法を示すものである。
【符号の説明】
１        パッチ
２        ポリエチレン支持体
３        ポリマーマトリックス
４        磁性粒子
６        保護袋
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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