(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
天面とスカートを有する円筒状のバイアル装着部と、該バイアル装着部の天面を貫通して設けられたスカート側に刃先を有する穿刺針と、該穿刺針と同軸上天面の反対側に設けられた環状のチップ装着部とを含んでなり、前記穿刺針は基端に前記チップ装着部との接続部を有するとともに、該チップ接続部の内腔と連通し刃先に開口する液体通路を有しており、前記接続部の液体通路に球状のフィルターが設けられ、前記フィルターを液体通路内に押圧して固定するようチップ装着部が接続部に嵌着されてなる混注用アダプター。
【請求項２】
穿刺針に刃先に開口する気体通路を設けるとともに、接続部に除菌フィルター付き通気口を設け、前記気体通路と通気口を連通させた請求項１に記載の混注用アダプター。
【請求項３】
通気口の除菌フィルターに隣接して内側に、気体通路方向への気体の流通のみを許容する逆止弁を設けた請求項２に記載の混注用アダプター。
【請求項４】
バイアル装着部のスカートに縦方向のスリットを設けた請求項１〜３のいずれかに記載の混注用アダプター。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は混注用アダプターに関する。より詳しくは、本発明は、粉末製剤や固形製剤などの乾燥薬剤の充填されたバイアルに注射器で溶解液を移注し、乾燥薬剤と溶解液を混合して薬液を調製するのに使用される混注用アダプターに関する。
【０００２】
【従来の技術】
凍結乾燥された粉末製剤や固形製剤はバイアルに充填されており、注射の際には、従来、例えば両頭針を利用して溶解液容器とバイアルを液体連通し、溶解液をバイアル内に移注して薬剤を溶解し、調製された薬液の一定量を針付き注射器で吸い上げている。しかしながら、上記従来の方法は、注射針の口径が小さいため注射器に薬液を吸い上げるのに時間がかかり、また、鋭利な金属針を用いることによる危険を回避するために操作も煩雑である。そこで、上記のような欠点を解消するものとして、バイアルと注射器の双方に接続可能であり、移注操作に注射針を必要としない液体移注用具が提案されている（特開平７−２１３５８５号公報）。このものは、円筒状のハブの同軸上反対側に、それぞれ中空の穿刺針と管状のチップ装着部が設けられたもので、ハブの外縁にはそれぞれ穿刺針およびチップ装着部と同心状にバイアル装着部とシリンジ装着部が設けられており、穿刺針には、チップ装着部に連通する薬液通路と、バイアル装着部に設けられた除菌フィルター付き通気口に開口する気体通路が形成されている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上記の混注用アダプターを使用した薬剤溶解操作では、穿刺針をゴム栓に刺通した時に生じるコアリングなどによる異物が、薬液に混入する虞がある。
本発明は如上の事情に鑑みてなされたもので、混注用アダプターを使用して行う薬剤溶解操作に際して、薬液に混入した異物を除去できるようにした混注用アダプターを提供することを目的とする。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
本発明者等は、上記の課題を解決するために鋭意検討の結果、穿刺針の基端にチップ装着部との接続部を設け、この接続部にフィルターを設けることにより、容易且つ確実にフィルターを取り付けることができることに想到し、本発明に到達した。すなわち本発明は、天面とスカートを有する円筒状のバイアル装着部と、該バイアル装着部の天面を貫通して設けられたスカート側に刃先を有する穿刺針と、該穿刺針と同軸上天面の反対側に設けられた管状のチップ装着部とを含んでなり、前記穿刺針は基端に前記チップ装着部との接続部を有するとともに、該チップ接続部の内腔と連通し刃先に開口する液体通路を有しており、前記接続部の液体通路にフィルターが設けられてなる混注用アダプターに関する。ここで、穿刺針には、液体の移注を容易にするために、刃先に開口する気体通路を設けるとともに、その接続部に除菌フィルター付き通気口を設け、前記気体通路と通気口を連通させてもよい。この場合、バイアルを逆さまにした時に薬液が気体通路を通って通気口に達することが無いように、通気口の除菌フィルターに隣接して内側に、気体通路方向への気体の流通のみを許容する逆止弁を設けるのが望ましい。バイアル装着部のスカートには、バイアルの装着を容易にするために、縦方向のスリットを設けてもよい。
【０００５】
【発明の実施の形態】
次に本発明の実施例について図面に基づいて説明する。
図１は本発明の一実施例を示す平面図であり、図２は図１の底面図、図３は図２のＸ−Ｘ線断面図、図４は本発明の他の実施例を示す平面図であり、図５は図４の底面図、図６は図５のＹ−Ｙ線断面図である。また、図７は図１に示す液体移注用具の使用状況を示す図である。
図１〜図３に示すように、本発明の混注用アダプターは、円筒状のバイアル装着部１と穿刺針２と管状のチップ装着部３とを含んでなる。バイアル装着部１は天面１１とスカート１２を有しており、穿刺針２はこの天面１１を貫通して設けられ、チップ装着部３は穿刺針２と同軸上天面１１の反対側に設けられている。穿刺針２はスカート１２側に刃先２１を有しており、その基端にはチップ装着部３との接続部２２が設けられている。穿刺針２はチップ接続部３の内腔３２と連通し刃先２１に開口する液体通路２３を有しており、前記接続部２２の液体通路２３１にはフィルター４が設けられている。
【０００６】
バイアル装着部１は、ポリプロピレンやポリエチレン、ＡＢＳ樹脂、ポリカーボネ−ト、ポリスチレンなどの可撓性樹脂で形成された円筒状部材であって、天面１１とスカート１２を有している。スカート１２には、バイアル（図示していない）の装着を容易にするために、縦方向のスリット１２２を設けてもよい。また、バイアルとの嵌合力を適当な強さにするために、スカート１２の内壁には、３〜５個の縦リブ１２１が設けられている。
【０００７】
穿刺針２は、バイアル装着部１の天面１１を貫通してこれと一体に形成されており、スカート１２側に刃先２１を有している。穿刺針２はその基端にチップ装着部３との接続部２２を有するとともに、チップ装着部３の内腔３２と連通し刃先２１に開口する（側孔２４で開口）液体通路２３を有している。この液体通路２３は通常、接続部２２部分で拡径されており、拡径された液体通路２３１には、穿刺針２をバイアル口部のゴム栓に穿刺したときに発生する、コアリングによる異物を除去するためのフィルター４が設けられている。
【０００８】
フィルター４としては、異物を除去できるものであればどのようなものでも採用可能であるが、金属網や、繊維や樹脂の燒結体からなる層状のものが好ましい。フィルター４は図３に示すような球形に形成してもよい。この場合、方向性がないのでフィルター４の接続部２２への挿着が容易であり、また、接続部２２に別体に形成されたチップ挿着部３を装着する際に、これで押しながらフィルター４をその取り付け部位まで押し込み、フィルター４を取り付け部位に押圧して固定することができる。
【０００９】
チップ装着部３は、バイアル装着部１や穿刺針２と一体に形成されてもよいが、図３に示すように別体に形成してもよく、この場合、チップ装着部３は、穿刺針２の接続部２２に装着される先端部３３と注射器（図７のＳ）のチップＣを接続する基端部３４からなる。基端部３４の基端には必要ならば結合手段としての例えば二条ネジ３１を設けてもよく、この場合、チップＣに雌型結合手段（図示していない）を設けた注射器を強固に固定することができる。
【００１０】
穿刺針２には、図４〜６に示すように、刃先２１に開口する気体通路２５を設けるとともに、その接続部２２に除菌フィルター２７付き通気口２６を設け、気体通路２５が通気口２６に連通するようにしてもよい。これにより薬液の移注は容易になる。この場合、バイアルを逆さまにした時に薬液が気体通路２５を通って通気口２６に達することが無いように、通気口２６の除菌フィルター２７に隣接して内側に、気体通路２５方向への気体の流通のみを許容する逆止弁２８を設けるのが望ましい。尚、２９は逆止弁２８の押さえ部材であり、リング状に形成されている。また、２６１は通気口２６を閉鎖するキャップであり、逆止弁２８がある場合には、必ずしも必要なものではない。
【００１１】
次に本発明の混注用アダプターの使用について図７を用いて説明する。
混注用アダプターは、図７に示すように、チップ装着部３に注射器ＳのチップＣを装着した状態で使用する。すなわち、この状態でバイアル装着部１にバイアル（図示していない）を装着して穿刺針２でバイアルのゴム栓を刺通する。これで注射器Ｓとバイアルが連通するので、押し子Ｐを押して注射器Ｓの溶解液をバイアルに注入し、バイアルを振って中の薬剤を溶解液と混合して薬液を調製する。次いで注射器Ｓの押し子Ｐを引けば注射器Ｓの中にバイアルの薬液を吸引することができる。
【００１２】
【発明の効果】
以上説明してきたことから明らかなように、本発明の混注用アダプターを採用すれば、混注用アダプターを使用して行う薬剤溶解操作に際して、薬液に混入した異物を除去することができる。また構造がシンプルなので、薬液に混入した異物を除去することができる混注用アダプターを安価に提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の一実施例を示す平面図ある。
【図２】  図１の底面図である。
【図３】  図２のＸ−Ｘ線断面図である。
【図４】  本発明の他の実施例を示す平面図である。
【図５】  図４の底面図である。
【図６】  図５のＹ−Ｙ線断面図である。
【図７】  図１に示す液体移注用具の使用状況を示す図である。
【符号の説明】
１  バイアル装着部
１１  天面
１２  スカート
１２１  縦リブ
１２２  スリット
２  穿刺針
２１  刃先
２２  接続部
２３  液体通路
２３１  接続部の液体通路
２４  側孔
２５  気体通路
２６  通気口
２６１  キャップ
２７  除菌フィルター
２８  逆止弁
２９  押さえ部材
３  チップ装着部
３１  二条ネジ
３２  内腔
３３  先端部
３４  基端部
４  フィルター
Ａ  混注用アダプター
Ｓ  注射器
Ｃ  チップ
Ｐ  押し子
【図１】
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【図２】
0004372310.tif 000003
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
0004372310.tif 000007
【図７】
0004372310.tif 000008