(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハウジングと、
ハウジング内に取り外し自在に設けられ、流体通路を構成する第１の細長い管状部材と、を有し、該第１の細長い管状部材が、
組織を突き刺すようになったテーパ付き閉鎖遠位端部分、及び
テーパ付き閉鎖遠位端部分の近くに形成され、流体通路と流体連通した複数の穴を構成する組織支持面を含む横配置の組織受け入れ開口部を含み、
第１の細長い管状部材を中心に同軸に回転自在に且つ往復運動可能に配置された第２の細長い管状部材を含み、該第２の細長い管状部材が、開放遠位端に形成された刃及び刃の近位方向に形成された横組織放出開口部を有する、外科生検装置。
【請求項２】
ハウジングによって取り外し自在に支持され、第１及び第２の細長い管状部材を中心に同軸に配置された第３の細長い管状部材を更に含み、第３の細長い管状部材は引っ込み位置から伸長位置まで移動でき、伸長位置では、遠位端部分は第１の細長い管状部材の組織受け入れ開口部の最遠位位置に隣接して横方向に配置される、請求項１に記載の外科生検装置。
【請求項３】
第３の細長い管状部材はX-線の通過を許す放射線透過性である、請求項２に記載の外科生検装置。
【請求項４】
第３の細長い管状部材は、第３の細長い管状部材の一部分に形成された放射線不透過性マーキングを含み、第３の細長い管状部材が展開位置にあるとき、放射線不透過性マーキングが第１の細長い管状部材き組織受け入れ開口部の最遠位位置に隣接して横方向にある、請求項３に記載の外科生検装置。
【請求項５】
横組織放出開口部に隣接して配置された組織剥離クリップを更に含み、組織剥離クリップは、組織受け入れ開口部と横組織放出開口部との整合時に第１の細長い管状部材の組織受け入れ開口部に入るように構成かつ寸法決めされた可撓性延長部分を含む、請求項１に記載の外科生検装置。
【請求項６】
組織剥離クリップは、該組織剥離クリップと接触する身体組織との摩擦を減ずるように形成された摩擦減少コーティングを含む、請求項５に記載の外科生検装置。
【請求項７】
横配置の組織受け入れ開口部の組織支持面は弧状断面を有する、請求項１に記載の外科生検装置。
【請求項８】
ハウジングと、
ハウジング内に取り外し自在に設けられ、流体通路を構成する第１の細長い管状部材と、を有し、該第１の細長い管状部材が、
組織を突き刺すようになったテーパ付き閉鎖遠位端部分、及びテーパ付き閉鎖遠位端部分の近くに形成された横配置の組織受け入れ開口部を含み、
第１の細長い管状部材を中心に同軸に回転自在に且つ往復運動可能に配置された第２の細長い管状部材を含み、該第２の細長い管状部材が、開放遠位端に形成された刃及び刃の近位方向に形成された横組織放出開口部を有し、
第２の細長い管状部材の中に取り出し自在に挿入できる組織マーキング部材を含み、組織マーキング部材が
細長いシャフトと、
細長いシャフトの遠位端に配置されたクランプと、を含み、クランプが、組織マーカーを保持するように構成且つ寸法決めされた第１の向きからクランプによって保持された組織マーカーを変形させそれによって組織マーカーを患者の身体組織に取り付ける第２の向きまで作動できる、外科生検装置。
【請求項９】
ハウジングによって取り外し自在に支持され、第１及び第２の細長い管状部材を中心に同軸に配置された第３の細長い管状部材を更に含み、第３の細長い管状部材は引っ込み位置から伸長位置まで移動でき、伸長位置では、遠位端部分が第１の細長い管状部材き組織受け入れ開口部の最遠位位置に隣接して横方向に配置される、請求項８に記載の外科生検装置。
【請求項１０】
第３の細長い管状部材はX-線の通過を許す放射線透過性である、請求項９に記載の外科生検装置。
【請求項１１】
第３の細長い管状部材は、第３の細長い管状部材の一部分に形成された放射線不透過性マーキングを含み、第３の細長い管状部材が展開位置にあるとき、放射線不透過性マーキングが第１の細長い管状部材の組織受け入れ開口部の最遠位位置に隣接して横方向にある、請求項１０に記載の外科生検装置。
【請求項１２】
横組織放出開口部に隣接して配置された組織剥離クリップを更に含み、組織剥離クリップは、組織受け入れ開口部と横向きの組織放出開口部との整合時に第１の細長い管状部材の組織受け入れ開口部に入るように構成かつ寸法決めされた可撓性延長部分を含む、請求項８に記載の外科生検装置。
【請求項１３】
組織剥離クリップは、該組織剥離クリップと接触する身体組織との摩擦を減ずるように形成された摩擦減少コーティングを含む、請求項１２に記載の外科生検装置。
【請求項１４】
横配置の組織受け入れ開口部の組織支持面は弧状断面を有する、請求項８に記載の外科生検装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【技術分野】
本開示は組織標本の生検装置に関し、特に、単挿入、多サンプル経皮的生検装置に関する。
【０００２】
【関連技術の背景】
癌腫瘍、前悪性状態及びその他の病気を有することを疑われた患者を診断し且つ治療するために、組織をサンプル採取することがしばしば必要である。典型的には、疑われた癌組織の場合には、外科医が、触診、Ｘ−線又は超音波画像のような処置によって、疑わしい状態が存在することを確立するとき、細胞が癌である華道家を決定するために生検が行われる。生検は開放又は経皮的技術によってなされる。開放生検は全体の塊（切除生検）又は塊の一部（切開生検）を取る。他方、経皮的生検は通常は、針状器具でなされ、細い針吸引（fine needle aspiration (ＦＮＡ)）かコア生検のいずれかである。細い針吸引生検では、個々の細胞又は細胞のクラスターが細胞検査のために得られ、そして例えばパパニコラウ スミアで準備される。コア生検では、用語が示唆するように、コア又は断片組織が組織検査のために得られ、組織検査は凍結断面又はパラフィン断面を介してなされる。もっと最近の開発では、初期の処置の間に全体の塊を取るのに経皮的技術が使用されてきた。
【０００３】
利用される生検のタイプは大部分が患者について現れる状況で決まり、あらゆる場合について単一の処置が理想的ではない。しかしながら、コア生検は多数の状態に極めて有用であり、大変しばしば使用されている。
患者の状態に関する明確な診断に到達するために器官又は病巣からの完全な組織が医療職員によって好まれる。ほとんどの場合には、器官又は病巣の一部だけをサンプル採取すればよい。摘出した組織の部分は全体として器官又は病巣を表わす。過去には、身体内の器官又は病巣から適当な組織を得るために、組織を確実に探し、特定し、且つ取るように手術が行われた。現在の技術では、定位のX-線、蛍光透視法、コンピュータ断層撮影法、超音波、核医学、及び磁気共鳴画像のような医療画像装置が使用される。これらの技術は身体の中の深い小さな以上を特定することを可能にする。しかしながら、明確な組織特性指摘は器官又は病巣の組織を特徴付けるのに適切な組織サンプルを得ることを依然として要求する。
【０００４】
乳房撮影は、乳房異常を物理的な検査で診断することができるよりも早く触知できない(指診によって認知できない)乳房異常を特定することができる。ほとんどの触知可能な乳房異常は良性であるが、いくらかは悪性である。乳癌が触知できるようになる前にこれを診断するときには、乳癌の死亡率を減少させることができる。前触知可能な乳房異常が悪性かどうかを決定することは依然として困難である。と言うのは、いくらかの良性の病巣が悪性病巣を擬態する乳房撮影特徴を有し、またいくらかの悪性病巣が良性病巣を擬態する乳房撮影特徴を有する空である。かくして、乳房撮影はその限度を有している。明確な診断に到達するためには、乳房内から組織を取って顕微鏡で検査しなければならない。
【０００５】
定置案内経皮的乳房生検の導入は開放外科乳房生検に対する代りを提供した。
やがて、これらの指導方式はもっと正確になりそしてもっと使い易くなってきた。これらの指導方式と関連して使用するために生検銃が導入された。生検銃の正確な配置は、小さいコアが1箇所で挿入当たり1つだけしか得られないので、有用な生検情報を得るのに重要であった。病巣を入念にサンプル採取するために、器具の多くの別々の挿入をしなければならなかった。
【０００６】
生検処置は、取るべき大きな組織サンプル、例えば直径10mm程の組織サンプルから利益を得ることができる。先行技術の装置の多くは必要なサンプルを得るために乳房又は器官へ多穿刺を要求した。このやり方は退屈であり、時間の浪費である。
【０００７】
大きな組織サンプルを得る1つの更なる解決策は器具の単挿入で多組織サンプルを取ることのできる装置を利用することにある。このような装置の例はチン等の米国特許第5195533号に見られる。この特許は生検装置の単挿入で多サンプルを摘出するための技術を記載する。一般的には、このような生検器具は、外部真空源を経て中空針の中へ組織サンプルを吸い込むことによって、或いは組織サンプルを切ってそれを、口針に形成されたノッチ内に収容することによって組織塊から組織のサンプルを摘出する。このような装置のうちの典型的な装置はカイロウエッテに対して付与された米国特許第5246011号及びテルウイリガーに対して付与された米国特許第5183052号である。かかる装置は一般的には中空針を組織塊の中へ前進させ、真空力を付与してサンプルを針の中へ吸い込み、組織を摘出しながら針の中に組織サンプルを保持することを意図する。
【０００８】
生検装置の単挿入で、身体から組織を吸い込み、或いは取るのに真空を使用して多サンプルを抽出するとき、真空経路が詰まらないでいるのが重要である。真空経路が詰まると、サンプル取りが困難又は不可能になる。これは装置の多挿入を必要とし、或いは摘出当たりのサンプル塊を減らすことができる。
【０００９】
従って、生検器具の単挿入で適切な生検サンプルう確実に摘出することができる経皮的生検装置及び方法の要望が絶えず存在する。
【００１０】
【発明の概要】
本発明の1つの特定な実施形態は、ハウジングと、ハウジング内に取り外し自在に設けられ、流体通路を構成する第1の細長い管状部材と、を有し、該第１の細長い管状部材が、組織を突き刺すようになったテーパ付き閉鎖遠位端部分、及びテーバ付き閉鎖遠位端部分の近くに形成され、流体通路と流体連通した複数の穴を構成する組織支持面を含む横配置の組織受け入れ開口部を含み、第1の細長い管状部材を中心に同軸に回転自在に且つ往復運動可能に配置された第２の細長い管状部材を含み、該第2の細長い管状部材が、開放遠位端に形成された刃及び刃の近位方向に形成された横組織放出開口部を有する、外科生検装置を提供する。
【００１１】
ハウジングによって取り外し自在に支持され、第1及び第2の細長い管状部材を中心に同軸に配置された第３の細長い管状部材が設けられ、第３の細長い管状部材は後退位置から伸長位置まで移動でき、伸長位置では、遠位端部分は第１の細長い管状部材の組織受け入れ開口部の最遠位位置に隣接して横方向に配置される。第３の細長い管状部材はX-線の通過を許す放射線透過性であるのがよく、また、第３の細長い管状部材の一部分に形成された放射線不透過性マーキングを含み、第３の細長い管状部材が展開位置にあるとき、放射線不透過性マーキングが第１の細長い管状部材き組織受け入れ開口部の最遠位位置に隣接して横方向にあるのがよい。
【００１２】
生検装置の1つの側面では、組織剥離クリップが横向きの組織放出開口部に隣接して配置され、組織剥離クリップは、組織受け入れ開口部と横組織放出開口部との整合時に第１の細長い管状部材の組織受け入れ開口部に入るように構成かつ寸法決めされた可撓性延長部分を含む。組織剥離クリップは、該組織剥離クリップと接触する身体組織との摩擦を減ずるために組織剥離クリップに形成された摩擦減少コーティングを含むのがよい。
【００１３】
ここに開示の生検装置の他の側面では、横配置の組織受け入れ開口部の組織支持面は弧状断面を有する。
【００１４】
他の実施形態では、本開示は、ハウジングと、ハウジング内に取り外し自在に設けられ、流体通路を構成する第1の細長い管状部材と、を有し、該第１の細長い管状部材が、組織を突き刺すようになったテーパ付き閉鎖遠位端部分、及びテーバ付き閉鎖遠位端部分の近くに形成された横方向配置の組織受け入れ開口部を含み、第1の細長い管状部材を中心に同軸に回転自在に且つ往復運動可能に配置された第２の細長い管状部材を含み、該第2の細長い管状部材が、開放遠位端に形成された刃及び刃の近位方向に形成された横組織放出開口部を有し、第2の細長い管状部材の中に取り出し自在に挿入できる組織マーキング部材を含み、組織マーキング部材が細長いシャフトと、細長いシャフトの遠位端に配置されたクランプと、を含み、クランプが、組織マーカーを保持するように構成且つ寸法決めされた第１の向きからクランプによって保持された組織マーカーを変形させそれによって組織マーカーを患者の身体組織に取り付ける第２の向きまで作動できる、外科生検装置を提供する。
【００１５】
他の形態では、本開示は、a)生検装置を患者の組織に挿入する段階を含み、生検装置が遠位端に形成されたテーパ付き突き刺し端を有する内側管状部材、及び挿入段階中内側管状部材に対して長手方向に固定保持された外側管状部材を含み、b)外側管状部材を内側管状部材に対して引っ込めて内側管状部材に形成された横方向配置の組織受け入れ領域を露出させる段階と、c)組織受け入れ領域の内面に沿って形成された一連の開口部に吸引を付与して組織を組織受け入れ領域に引き入れる段階と、c) 外側管状部材が組織受け入れ領域上を通るとき、外側管状部材の遠位端に形成された切断面が回転するように、外側管状部材を内側管状部材上を前進させて組織受け入れ領域内に配置された組織を切断する段階と、d)組織受け入れ領域が外側管状部材に形成された横開口部と整合するまで、内側管状部材を外側管状部材から引っ込めることによって切断された組織サンプルを組織サンプル採取部位から取り出す段階と、を含み、組織剥離プレートが組織サンプルを組織受け入れ領域から押し出す、外科生検を行う方法を提供する。
【００１６】
好ましい実施形態の説明
本開示は、組織標本の生検のための装置に関し、さらに詳しくは、単挿入多サンプル経皮生検装置および方法に関する。一般的には、装置は、一連の同心部材を含み、該一連の同心部材の最も内側の部材は、患者の乳房の目標組織塊内に導入される横開口部を有する先端部分を含む。真空プレートを介して横開口部に隣接した領域に連通される吸引を印加して目標組織塊の少なくとも一部を横開口部内に引き込む。ナイフ管を、回転させながら真空管の外側のまわりで遠位方向に前進させて周囲の組織塊から目標組織部分を切断する。目標組織部分を切断したならば、先端部分を備えた真空管をナイフ管の中を通して引っ込め、サンプルを取り出す。特に、引っ込め時に、横開口部を組織受け位置に隣接して露出させる。真空管を組織受け位置に引っ込めることにより、剥離器プレートが目標組織部分に接触して目標組織部分を真空管から取り出し、好ましくは目標組織部分を受け器内に落とす。
【００１７】
同じ参照番号がいくつかの図を通じて類似のあるいは同一のエレメントを特定している図面を今特に詳しく、初めに図１を参照すると、経皮的生検装置の１つの実施形態が、全体が装置１０として示されている。装置１０は好ましくは、再使用可能なドライバーハウジングに取り付けられるようになった使い捨て装填ユニットの形態になっている。装置１０は、患者に経皮的に導入されるように形状寸法決めされた挿入端部分１２を含む。挿入端部分１２は、ハウジング１４の遠位端１６から延びている。真空ハブ１８が、ハウジング１４の近位端１６に取り外し可能に連結されている。ここで構成部品および方法をさらに詳しく説明する。
図２を参照すると、ハウジング１４は、近位端部分２６に第１のボア２４を構成している。第１のボア２４は、真空ハブ１８を取り外し可能に受け入れる。
【００１８】
真空ノブ２８が、真空ハブ１８の近位端開口部に受け入れられる。真空ノブ２８には、細長い真空管３２に吸引を連通させるためのボアが長手方向全体に亘って形成されている。ハウジング１４はさらに第２のボア３４を構成している。第１のボア２４および第２のボア３４は互いに軸線方向に整合している。近位端部分３６および近位端部分２６が組織受入れベイ３８によって連結される。真空管３２は、挿入されると、ハウジング１４の第１のボア２４および第２のボア３４の中を延びる。真空管３２は、真空ノブ２８のボア３０と流体連通して取り付けられ、近位端４０が真空ノブ２８に連結される。真空管３２は、突き刺し挿入先端部分４４を含む遠位端部分４２を有する。
【００１９】
ギヤ４８が配置されている中空ギヤシャフト４６が、中空ナイフ管５０に取り付けられる。ギヤシャフト４６は、遠位端部分５４にフランジ付き端５２を有する。ナイフ管５０の近位端５６が、ギヤシャフト４６のフランジ付き端５２に受け入れられる。ギヤシャフト４６の近位端部分５８が、ハウジング１４の第２のボア３４に受け入れられる。組み立てられると、真空管３２は、ギヤシャフト４６およびナイフ管５０内に配置される。
【００２０】
ハウジング１４には、支持スライド６０が、遠位端部分１６に隣接して形成されたスロット６２に摺動可能に取り付けられる。スロット６２は、支持スライド６０の近位端部分６８に形成されたタブを受け入れるように形成されたトラック６４を含む。支持スライドの遠位端部分７０が、その内部に形成された段付きボア７２を有している。中空の、かつ好ましくはＸ線透過性の支持管７６が（図１８で最もよく示されているように）ボア７２にしっかりと配置される。かくして、ボア７２は、支持管７６の近位端に係合しながら真空管３２および先端部分４４を通過させるように寸法形状決めされている。組み立てられると、ナイフ管５０は、支持管７６内に配置される。
【００２１】
図３を参照すると、挿入先端部分４４の遠位端部分の拡大図が示されている。ばね８０が真空管３２上に配置されており、ばね８０は、組織バスケット８４の近位端８２と剥離器プレート８８の保持リング部分８６との間に拘束されている。組織バスケット８４は、遠位端９０を有し、この遠位端９０には、突き刺し先端９２が形成されている。挿入先端部分４４は、ナイフ管５０内にこれらの２つのエレメントの相対的長手方向移動を許容すべく嵌合するように寸法形状決めされている。
【００２２】
図４を参照すると、真空アセンブリー９は、真空ハブサブアセンブリー１８（図１）を含む。真空ハブサブアセンブリー１８、取付けポート２２および真空ノブ２８を含む。真空管３２の近位端４０は、真空ノブ２８の遠位端部分９８に構成されたボア１００に受け入れられる。遠位端部分９８は、Ｏリング１０４を取り付けるための溝１０２を構成し、Ｏリング１０４は、取付けポート２２との係合を容易にし、取付けポート２２内での回転を許容する。真空ノブ２８には１対のタブ１０６が両側に配置されている。タブ１０６は、対応するアクチュエータボタン１０８を有し、アクチュエータボタン１０８は、タブ１０６に取り付けられ、タブ１０６を撓ませて取付けポート２２に係合させる。タブ１０６は、タブ１０６の端部分１１０で比較的程度の高い撓みを可能にするように片持ち支持されている。真空ノブ２８は、真空源（図示せず）に接続される近位端部分１１２を有する。
【００２３】
取付けポート２２は、真空ノブ２８のタブ１０６を受け入れるための複数の円形に配列された開口部１１４を有する。取付けポート２２は、その周囲で両側に配置されたタブ１１６を有する。タブ１１６は、対応するアクチュエータボタン１１８を有し、アクチュエータボタン１１８は、タブ１１６に取り付けられ、タブ１１６を撓ませて取付けベース１４（図２）に係合させる。取付けポート２２の延長管１２０が全体に亘ってボア１２２を構成し、ボア１２２は、操作中真空管３２との摺動接触を可能にするように寸法形状決めされている。延長管１２０は、長手方向に配置されたキー１２４を有する。ハウジング１４の第１のボア２４（図２）には、キーウエー１２６が、延長管１２０がハウジング１４に取り付けられたときに、キー１２４がキーウエー１２６に嵌まり、それによって、取付けポート２２をハウジング１４に割り出すように形成されている。
【００２４】
組織バスケット８４には、横開口部１２８が構成されている。横開口部１２８は、操作中真空管３２と流体連通し、実質的に組織バスケット８４の長さに亘って延びている。横開口部１２８は、真空プレート１３０を有し、真空プレート１３０は、貫通して形成された複数の穴１３２を有する。操作中、穴１３２の各々は、真空管１３２と流体連通し、組織が真空管３２に入らないようにするのを助ける。横開口部１２８はまた、剥離器プレート８８の組織剥離端部分１３４を支持している。剥離端部分１３４は、真空プレート１３０の上面に摺動的に接触し、それによって、後で説明するような組織サンプルの取り出しを助ける。ばね８０は、真空管３２の遠位端４２上に取り付けられる。真空管３２の遠位端４２は、組織バスケット８４の近位端８２に取り付けられる。
【００２５】
剥離器プレート８８の組織剥離端部分１３４は、組織係合端１３６を備え、この組織係合端１３６は、それから延びる横方向タブ１３８を含む。組織剥離端部分１３４は、横方向タブ１３８の近傍に設けられた凹部１４０を形成し、さらに、真空管３２と流体連通した開口部１４２を形成する。組織剥離端部分１３４は、剥離器８８の中間部分１４４に関して湾曲している。剥離器８８の中間部分１４４及び組織係合端１３６は、軸方向にオフセットされているが実質的に平行のままである。中間部分１４４は、組織バスケット８４の近位端部分８２に形成された平な近位上面１４６とスライド可能に係合している。手術中、ナイフ管５０は、剥離器８８の中間部分１４４が平らな面１４６（図２参照）から分離されるのを防止している。剥離器８８のリング部分８６は、開放位置において図４に示されている。組立てられたとき、横延長部１４８は、ばね８０が組織ブラケット８４と真空管３２のまわりに閉じられるリング８６との間で捕捉され、それによりリング８６を真空管にスライド可能に取付けるように、リング形状に変形される。
【００２６】
図４乃至図６を参照すると、真空プレート１３０は、横開口部１２８内に嵌り且つ凹部１５０内に嵌るように寸法決めされている。組立てられたとき、真空プレート１３０は、剥離器８８の剥離端部分１３４及び先端９２内に切り込まれたスロット１５２により固定されている。横方向タブ１３８はスロット１５４内にスライド可能に係合して、組織サンプルの剥離中、真空プレート１３０を所定位置に維持すると共に真空プレート１３０との係合を保証する。縁部１５６は、組立てを手助けするように又手術中に組織を真空プレート１３０に向ってより容易に移動させるように、面取りがされている。真空管３２との流体連通を可能にするスロット１５８が横方向開口部に沿って延びている。
【００２７】
図７乃至図１０を参照すると、真空ノブ２８が、取付部分２２に連結され、タブ１０６とＯ−リング１０４の係合とによりそれに固着されている。取付部分２２の延長管１２０は、取付ベース１４の第１ボア２４内に配置されている。延長管１２０は、第１ボア２４に対して摺動し且つ回転することが可能である。ギヤシャフト４６は、ハウジング１４の第２ボア３４内に配置されている。ギヤシャフト４６は、第２ボア３４内で摺動し且つ回転することが可能である。ハウジング１４は、図９に示すように、ギヤシャフト４６及びギヤ４８をハウジング部分１６０内で支持している。ハウジング部分１６０は、手術中のギヤ４８とギヤシャフト４６の操作のために提供されるべき、ギヤ４８の部分のための開口１６２を形成している。ギヤ４８は、好ましくは、ドライバ及び案内プラットホーム１８０（図３参照）に収容されたモータにより駆動される。ナイフ管５０は、ギヤシャフト４６内に取り付けられる。ナイフ管５０は、取付ベース１４を通り越して延び、さらに、ナイフ管５０が十分に遠位方向に進んだときに突き差し先端９２の近位端部分１６４に係合する。ナイフ管５０は、支持スライド６０を通して延びている。ギヤシャフト４６は、ギヤシャフト４６が前進又は後退したとき、支持スライド６０が、トラック６４に沿って摺動することによりギヤシャフト４６の運動に追従するように、支持スライド６０に係合している。ギヤシャフト４６の運動範囲は、ギヤ４８の配置により制御される。十分に前進した位置において、ギヤ４８は、ハウジング部分１６０の内面１６８上に取り付けられたストップ１６６と係合する。十分に後退した位置において、ギヤ４８は、ハウジング部分１６０の内壁１７０に係合する。図７に示すように、支持管７６は、支持スライド６０から延びている。ナイフ管５０は、支持管７６内に配置され、さらに、真空管４４及び先端部分４４は、ナイフ管５０内に配置されている。
【００２８】
図８を参照すると、ナイフ管５０は、十分に前進した状態が示されており、突き差し先端９２の近位端部分１６４と接触している。横方向開口１２８は、ナイフ管５０が前進したとき、閉鎖される。剥離プレート８８は、後退位置で最初に位置決めされる。ばね８０は、剥離器プレート８８を最初の後退位置に維持するために、リング部分８６及び組織ブラケット８４の近位端８２に僅かな力を維持する。剥離器プレート８８は、真空プレート１３０と係合し、さらに、スロット１５４内に配置されている。真空管３２の遠位端４２は、トロカール８４の近位端８２に取り付けられている。支持チューブ７６も、ナイフ管５０のまわりに配置されている。
【００２９】
図９を参照すると、ハウジング部分１６０は、手術中ギヤ４８とギヤシャフト４６の操作のために提供されるべきギヤ４８の部分のための開口１６２を形成している。ギヤシャフト４６の運動範囲は、ギヤ４８の配置により制御される。十分に前進した位置において、ギヤ４８は、ハウジング部分１６０の内面１６８上に取り付けられたストップ１６６と係合する。十分に後退した位置において、ギヤ４８は、ハウジング部分１６０の内壁１７０に係合する。
図１０を参照すると、真空ノブ２８は、取付部分２２に連結され、タブ１０６とＯ−リング１０４の係合とによりそれに固着されている。取付部分２２の延長管１２０は、取付ベース１４の第１ボア２４内に配置されている。延長管１２０は、第１ボア２４に対して摺動し且つ回転することが可能である。取付ポート２２の延長管１２０は、取付ベース１４の第１ボア２４内に配置されている。延長管１２０のボア１２２は、リング部分８６及びばね８０（図３参照）を受け入れるように寸法決めされている。端１７２は、組織サンプルの収集中、その端内にリング部分８６とばね８０を受け入れるのを手助けするために、面取りがされている。
【００３０】
図１１を参照すると、ハウジング１４の遠位端部分１６にはスロット６２が形成されている。スロット６２は、ギヤシャフト４６のフランジ端部５２を受け入れる。
【００３１】
図１２を参照すると、ハウジング１４は、近位端部分２０のまわりに向き合って配置された延長部分１７４を備えている。延長部分１７４には、リップ１７６が配置されている。取付部分２２のタブ１１６はリップ１７６に係合し、且つ取付部分２２をハウジング１４に固定している。
図１３を参照すると、ハウジング１４が、生検処置を行なうために、ドライバ案内プラットホーム１８０に取り付けられる。プラットホーム１８０は、典型的な画像装置の機器位置決めステージとの取付けを可能にするように形成され且つ寸法決めされている。このような装置の例として、米国コネチカット州ダンバリーのロード・コーポレーション（LORAD Corporation）又はコロラド州デンバーのフィッシャー・イメージング・コーポレーション（Fischer Imaging Corporation）から入手可能である。代わりに、装置１０は、例えば、超音波のような他の適当な画像装置に適合するようにしてもよい。真空源（図示せず）は、真空ホース１８２により、真空ノブ２８の近位端部分１１２に接続されている。プラットホーム１８０は、生検処置中、装置１０を安定化させすると共にそれに電力を供給し且つ支持するために使用される。プラットホーム１８０は、遠位端部分１８６で部分的に包囲された領域１８４を備えている。この部分包囲領域１８４は、ハウジング１４をプラットホーム１８０に対して固定位置に維持するための構造体をなしている。プラットホーム１８０の遠位端部分１８６は、支持管７６をそれから延びるようにする開口１８８を形成している。ハウジング１４は、プラットホーム１８０に取り付けられたブロック１９０により更に安定化されている。プラットホーム１８０は、ギヤ４８と係合するギヤを駆動するモータを備え、更に、トリガにより開放される圧縮ばねを備え、このトリガは、約１．９１ｃｍ（約３／４インチ）の最終距離装置１０を突き出すように作動する。１つ又はそれ以上の制御ノブ１９３のような制御ノブが、ナイフ管５０及び真空管３２の前進と後退を制御するために設けられてもよい。
【００３２】
図１４及び１５を参照すれば、手術中、患者の乳房１９２を可動クランプ１９４と定置クランプ１９６との間に配置する。可動クランプ１９２を定置クランプ１９４に向って移動させ、乳房１９２を可動クランプ１９２と定置クランプ１９４との間に捕える。乳房１９２を適所に固着させて、乳房１９２の目標組織塊１９８の像を撮る。撮像及び案内装置の位置決め性能を利用して、挿入端部分１２を組織塊１９８と整列させるように装置１０を目標組織塊１９８に向ける 。定置クランプ１９６は、挿入部分１２を乳房１９２に入れる、定置クランプ１９６を貫通する開口２００を構成する。乳房１９２への挿入前、ギヤシャフト、従ってナイフ管５０を、トロカール８４(図８)の横開口部１２８を囲むに十分、遠位方向に前進させる。外科医は、乳房１９２への進入を容易にすべく、メスを利用して、先端９２の挿入箇所に手で切れ目を入れるのが良い。突き差し先端９２を乳房の切れ目箇所に近づける。好ましくは、これを撮像及び案内装置の位置決め性能によって達成する。プラットホームの圧縮ばねに貯えられたエネルギーの解放によって、例えば、トリガー解放機構を作動させることによって、挿入部分１２を乳房１９２の中へ遠位方向に前進させ、その結果、要求したように、挿入先端部分４４は目標組織塊１９８に隣接して、或いはその中に位置する。
【００３３】
図１６を参照すれば、挿入部分１２を目標組織塊１９８の中に前進させる。目標組織塊１９８を横開口部１２８に隣接して確実に位置決めするために、案内装置(図示せず)を、挿入部分１２の位置を監視するのに使用するのが良い。上述したように、最初に、ナイフ管５０を遠位方向に十分前進させ、ナイフ５０管は先端９２の近位端部分１６４に係合する。最小圧縮位置のばね８０が組織ブラケット８４とリング部分８６との間に小さい力を付与して、剥離器プレート８８を通常の後退位置に配置する。
【００３４】
図１７を参照すれば、ギヤシャフト４６及びギヤ４８を後退させることによって、ナイフ管５０を近位方向に後退させる。１つの例示の実施形態では、ギヤ４８は支持部材２０２に連結される。支持部材２０２は、駆動機構(図示せず)によって駆動される駆動ギヤ２０４を支持するのが良い。駆動機構は、駆動ギヤ２０４を回転させることによって、ギヤ４８を回転させる。ギヤ４８の近位方向及び遠位方向移動は、支持部材２０２を移動させることによって達成される。ギヤ４８を十分遠位方向に前進させるとき、ギヤ４８は停止体１６６とハウジング部分１６０の内面１６８から延びる突起２０６との間に捕えられる。前に説明したように、この位置は、先端９２の近位端部分１６４に係合し、それにより、横開口部１２８を閉じるナイフ管５０に対応する。突起２０６は片持ち部材２０８に取り付けられ、片持ち部材２０８は突起２０６の片寄りを許して、ギヤ４８を突起２０６から解放し且つ近位方向に移動させるのを可能にする。ギヤを突起２０６を越えて移動させるとき、片持ち部材２０８は最初の位置に戻る。
【００３５】
図１８を参照すれば、ギヤ４８を支持部材２０２及び駆動ギヤ２０４によって内面１７０に当接する位置に近位方向に十分後退させる。それにより、ナイフ管５０は近位方向に後退し、横開口部１２８を目標組織塊１９８に露出させる。真空源(図示せず)から真空ホース１８２を経て、吸引を真空ノブ２８を貫通する真空管３２に付与する。
【００３６】
図１９及び２０を参照すれば、装置１０の斜視図が、ハウジングベース１４のハウジング部分１６０の中の最も近位の位置に配置されたギヤシャフト４６及びギヤ４８を示す。ナイフ管を後退させて、組織バスケット８４を露出させる。剥離器プレート８８及び真空プレート１３０を横開口部１２８の中に示し、剥離端部分１３４はスロット１５４の中に延びる。
【００３７】
図２１を参照すれば、付与された吸引により、目標組織塊１９８の一部分を横開口部１２８に引き込む。吸引流の矢印２１０は、目標組織塊１９８に及ぼされる力の方向及び箇所を示す。吸引力は真空プレートの複数の孔１３２及び剥離器８８の開口１４０を通る。
【００３８】
図２２を参照すれば、吸引を所定時間にわたって維持して、横開口部１２８が所望量の目標組織塊１９８を横開口部１２８の中に採集することを可能にする。ナイフ管５０を同時に回転且つ前進させ、ナイフ管５０の遠位端に形成された環状ナイフ刃９４を使用して、組織サンプル２１２を目標組織塊１９８から切断する。ナイフ管５０を、図１７を参照して説明した仕方と同じ仕方で、駆動ギヤ２０４及び支持部材２０２によってそれぞれ回転させ且つ遠位方向に前進させる。組織サンプル２１２がナイフ管５０によって囲まれたとき、吸引はもはや必要なく、やめられる。
【００３９】
図２３及び２４を参照すれば、タブ１０６を孔１１４から解放すべくボタン１０８を押し下げることによって、真空ノブ２８を取付ポート２２から取外す。真空ノブ２８を近位方向に移動させて、真空管３２を後退させる。真空管３２の近位方向移動により、先端部分４４をナイフ管５０から取出し、組織サンプル２１２を組織ベイ３８に露出させる。所望ならば、真空管３２の移動中、組織バスケット８４の中の組織サンプル２１２を真空プレート１３０に保持すべく吸引を継続しても良い。真空管３２を、リング部分８６及びばね８０が延長管１２０のボア１２４の中に配置されるまで後退させる。縁１７２は、リング部分８６及びばね８０をボア１２４の中に受入れるのを助けるために面取りされる。組織バスケット８４がハウジング１４の第２ボアから出始めるとき、組織サンプル２１２はハウジング１４の組織受け入れ部分３８の上方に保持される。真空管３２を回転させ、組織バスケット８４がハウジング１４の組織受け入れ部分３８に向って下向きに面しているのを確認する。
【００４０】
図２５、２６及び２７を参照すれば、リング部分８６は延長管１２０内の段付き部分２１４に係合する。真空管３２の近位方向移動が続くとき、ばね８０は組織バスケット８４とリング部分８６との間で圧縮され始める。ばね８０を圧縮しながら、剥離端部分１３４を有する剥離器プレート８８を遠位方向に前進させ、真空プレート１３０に係合させてスロット１５４内を走らせる。剥離器プレート８８は前進しながら、組織サンプル２１２を真空プレート１３０から剥離させ、組織サンプル２１２は組織バスケット８４の外に落ちる。検査用組織サンプル２１２は、今、収集される。
【００４１】
図２８及び２９を参照すれば、装置１０の好ましい実施形態を示す。図２８は真空ノブ２８の第１位置を示す。真空ノブ２８は、上述し且つ図３に図示したように、タブ１０６を孔１１４の中に配置することによって取付ポート２２に固着される。組織サンプル２１２の収集中、真空ノブ２８を、図１４乃至２７を参照して上述した方法で真空管３２に取付ける。組織サンプル２１２の収集中、真空管３２を引抜くけれども、支持管７６及びナイフ管５０を乳房１９２の中に残すのが良い。
【００４２】
組織サンプル２１２の採集後、真空管３２を支持管１２及びナイフ管５０を通して乳房１９２に再挿入する(図１４及び図１５)。(１つ又は２以上の)追加の組織サンプルを同じ部位から摘出する。図２９は、横開口部１２８の向きを角変位させるように回転される真空ノブ２８を示す。真空ノブ２８が回転れると、真空管３２も回転され、横開口部１２８を角変位させることができる。横開口部１２８は、乳房１９２(図１４及び図１５)に挿入されたときに、目標組織塊の異なる部分１９８(図１４及び図１５)を装置１０の単挿入により摘出することができるように、第１位置から回転される。穴１１４のタブ１０６によって真空ノブ２８を取付ポート２２に再固定することができる。これらの穴１１４は、真空ノブ２８を複数の異なる回転位置に固定することができるように、取付ポート２２の周囲に配置される。例えば、取付ポート２２は、１０個の穴、すなわち、５対の対向して配置された穴を提供することによって、１０個の固定可能位置を有しても良い。各固定可能位置は、例えば、隣接した固定可能位置から約３６度に等しい組織バスケット８４の角変位(量)に相当する。
【００４３】
図３０及び図３１を参照すると、取付ポート２８はハウジング１４から取り外し可能である。ハウジング１４の組織受取部分３８と異なる位置で組織サンプル２１６を取り出すのが望ましい。取付ポート２２及び真空ノブ２８は、これらを互いに固定したままで、取り外すことができる。ボタン１１８を押してタブ１１６をハウジング１４の延長部分１７４から解放することができる。真空管３２は、組織サンプル２１６を組織ブラケット８４内に配置して、ハウジング１４の中を近位方向に引く。組織サンプル２１６を備えた組織ブラケット８４を、組織サンプル２１６を受け取るための遠隔位置容器(図示せず)上に位置決めする。真空ノブ２８を、上述したように偏向タブ１０６によって取り外し、取付ポート２２から遠ざかるように移動させる。真空管３２を取付ポート２２を通して引く。次いで、図２５及び図２６に関連して上述したように、組織サンプル２１６を組織バスケット８４から剥離させる。図３２を参照すると、生検処置中、或いは、生検処置後、乳房１９２へのアクセスを維持することが必要であるかもしれない。この目的のため、支持スライド６０がハウジング１４から取り外し可能である。支持管７６が支持スライド６０に取り付けられている。支持管７６は、乳房１９２に再アクセスするのに追加の挿入を行わなくても良いようにするため、組織ブラケット８４及びナイフ管５０を再挿入することができるように乳房１９２へのアクセスを提供する。
【００４４】
図３３乃至図３７を参照すると、生検処置を行うため、変形実施形態の生検装置３１０がドライバー案内プラットホーム１８０に取り付けられている。プラットホーム１８０は、定位画像装置の器具位置決めステージに取り付けられるように形作られ、寸法形状決めされ、このような定位画像装置は、コネチカット州ダンベリーのLORAD Corporation又はコロラド州デンバーのFischer Imaging Corporationから入手することができる。変形例として、装置３１０は、例えば超音波のような任意の他の適当な画像装置に取り付けられるようになっていても良い。装置３１０は、組織ベイ３１２が遠位端部３１４に取り付けられるように、形を変えられる。組織サンプル(図示せず)は、本質的に上述したように、切断され、回収される。図３３はナイフ管３１６を完全前進位置で示し、図３４はナイフ管３１６を後退位置で示す。図３５を参照すると装置３１０が示されている。ナイフ管３１６は、生検処置中に組織サンプルを得たときに組織サンプルにアクセスするための開口部３１８を構成する。
【００４５】
図３８及び図３８Aを参照すると、駆動ユニット４１１に取り付けられた、別の変形実施形態の経皮的生検装置４１０が図３８及び図３８Aに示され、駆動ユニット４１１は、定位画像装置(図示せず)の器具位置決めステージに取り付けられるように形作られ、寸法形状決めされている。駆動ユニツトの一例は、「生検器具駆動装置」の名称で、１９９８年２月２０日に、出願された、本件と同様に譲渡された米国特許第６５５４７７９号に開示され、この出願の内容全体をここに援用する。生検処置を行うのに用いられる定位画像装置の例は、コネチカット州ダンベリーのLORAD Corporation又はコロラド州デンバーのFischer Imaging Corporationから商業的に入手することができる。変形例として、装置４１０は、例えば、ワシントン州シアトルのNeovisionから入手することができるような超音波画像装置のような他の適当な画像装置に取り付けられ、または、かかる装置と相互作用するようになっていても良い。
生検装置４１０は、上述した生検装置の実施形態１０、３１０と構造的、作動的に同じである。従って、以下の生検装置４１０の説明は、装置４１０に関して異なる特徴に主に注意を集中する。
【００４６】
図４０乃至図４７を参照すると、生検装置４１０は、一連の同心に配置された管状部材を支持するハウジング４１２を有する。かかる第１の管状部材はナイフ管４１４であり、このナイフ管４１４は、その遠位端に形成された傾斜環状切断面４１６と、環状切断面４１６の近位方向に配置された横組織放出ポート又は開口部４１８とを有する。器具の作動中ナイフ管を移動させてしまうかも知れない流体などの排出を容易にするため、一連の排出穴４２０が、組織放出ポート又は開口部４１８の遠位方向の箇所で、ナイフ管４１４の側壁に形成される。流体などの除去を助けるため、横配向真空ポート４２１が、ハウジング４１２の遠位端に隣接して供され、使用者によって作動される真空源(図示せず)に連結されるのが好ましい。ギヤシャフト４２２が、ナイフ管４１４の近位端上に固定され、ギヤシャフト４２２上に配置されたボス４２６の周りに堅固に取り付けられたギャ４２４を有する。組立てられたナイフ管４１４は、ハウジング４１２に亘って長手方向に形成された軸線方向通路４２８に取り付けられる。ナイフ管４１４は、ナイフ管４１４の同時に起こる回転及び長手方向並進運動を容易にするように、軸線方向通路４２８に配置される。
【００４７】
真空管４３０が、突き差し先端４３２がナイフ管４１４から環状切断面４１６を越えて延びるように、ナイフ管４１４内に同心状に配置されている。この構成では、突き差し先端４３２とナイフ管４１４とが、患者の組織、例えば、圧縮した胸部内に挿入することができる実質的に連続した突き差しアッセンブリーを形成する。図４１−図４３に最も良く示されているように、真空管４３０の遠位端に隣接して、組織バスケット４３４が形成されている。組織バスケット４３４は、横方向に向いており、組織支持プレート４３６によって構成され、この組織支持プレート４３６は、これに沿って長手方向に形成された一連の真空穴４３８と、これら一連の穴４３８から離れて形成された最も近位側の真空穴４４０とを備えている。真空穴４４０は、器具４１０からの真空力の損失の大き過ぎを防止するために、ナイフ管４１４（図５２）の遠位端をシールするのを助けるように設けられ、その結果、残りの真空穴４３８が有効に目標組織を組織バスケット４３４に引き込むことができる。組織プレート４３６は、断面が円弧状をなし（図５３Ａ）、実質的に連続した表面凹部が真空管４３０の遠位端近傍に形成されるように、溶接などによって真空管４３０に固定されているのが好ましい。この組織プレート４３６の円弧または正弦曲線形状が、ナイフ管４１４が挿入箇所において器具４１０の最も外側の直径を表わす事実と組合わさって、他の既存の組織サンプル採取器具の幾何学配置より大きな組織サンプルを取ることを容易にする。
【００４８】
図４５と関連して図４０を参照すると、長手方向ボア４４４を貫通して形成した係止ホイール及びインデクサ４４２が、真空管４３０の遠位端に隣接して取付けられている。係止ホイール４４２は、タブ部材４４６を備え、このタブ部材は、係止ホイール４４２が真空管４３０に取付けられたとき、組織バスケット４３４と径方向に整列させられる。係止された向きでは、タブ４４６は、ハウジング４１２に形成されたリップ４４８の後ろに配置される。この配置は、器具４１０を患者に挿入したとき、真空管４３０の、従って、突き差し先端４３２の近位方向への動きを防止する。加えて、小さなノッチ４４８が係止ホイール４４２に形成され、このノッチは、使用者に組織バスケット４３４の相対的な向きを視覚的に示すようにタブ４４６と整列している。真空ポートアダプタ４５０が、係止ホイールおよびインデクサ４４２に隣接して真空管４３０の遠位端に固定されている。真空ポートアダプタ４５０が、真空管４３０を真空にする真空源（図示せず）に連結された真空ホースの取付けを容易にする。
【００４９】
組織剥離クリップ４５２によって、組織バスケット４３４からの組織サンプルの抽出は容易になり、この組織剥離クリップは、図４６および図４７に示されているように、ナイフ管４１４にクリップ留めされように形作られ且つ寸法決めされた横開口部のカラー部分４５４を有する変形板ばねの形態であり、組織放出開口部４１８と整列している。組織剥離クリップ４５２は、内方に向けられた遠位端部分４５６を含んでおり、この遠位端部分は、真空管４３０の外面に向けて付勢されており、真空管４３０をナイフ管４１４内に後退させたとき（図５７および図５７）、サンプル組織の剥離を容易にしている。組織剥離クリップ４５２は、更に、材料または潤滑剤の被覆を備え、抽出するサンプル組織と接触することになる組織剥離クリップ４５２の表面に沿った摩擦力を減らしてもよい。この構成では、組織剥離クリップ４５２への付着の可能性がより少なく、組織をより簡単に組織バスケットから取り出せることになる。適当な公知の摩擦減少コーティングを組織剥離クリップ４５２および／または組織プレート４３６に施してもよい。
【００５０】
図３９および図４０を再度参照すると、放射線透過性外側管４５８が、摺動クリップ４６０に取付けられ、このクリップは遠位端でハウジング４１２への取り外し可能に取付けられている。外側管４５８は、放射線不透過性ステンレス鋼のナイフ管４１４および真空管４３０を存在させることなく、疑わしい組織を映像化するために組織サンプル採取部位に残せるよう、放射線透過性である。外側管４５８は、使用者に組織サンプル採取領域を示すために、組織バスケット４３４の長手方向間隔を示すように形成された放射線不透過ラインを備えているのが好ましい。
【００５１】
図５９ないし図６１を一時的に、そして、まず図５９を参照すると、摺動クリップ４６０のハウジング４１２への取付けが示されている。特に、摺動クリップ４６０は、ハウジング４１２の下側に形成された平行な受けスロット４６４に嵌まる一対の偏向可能なレッグ４６２を備えている、一対の菱型カム面４６６が、平行なスロット４６４を分ける壁部分４６８に沿って形成されている。カム面４６６は、摺動クリップ４６０の長手方向の動きを妨げる一時係止部材として機能する。この抵抗を容易にするために、横方向に向いた一対のタブ４７０が、可撓性レッグ４６２の各々の外側に向いた部分に形成され、平行なスロット４６４の内側壁に対する、可撓性レッグ４６２の当接面をつくる。この構成では、可撓性レッグ４６２の近位部分４７４が、これらがカム面４６６上を通過するとき、外方に向かって片持ちされる。摺動カム面４６６上を摺動クリップ４６０が完全に遠位方向に動くと、外側管４５８の遠位端が、目標組織塊に挿入したとき、組織ブラケット４３４の位置の遠位端部分と整列し、疑わしい組織領域から器具４１２を取り出したとき、組織サンプリング部位の位置に対するマーカとなる。
【００５２】
図４８ないし図６１を参照して、患者の胸部で行う生検処置と関連して使用する生検器具４１０の操作を説明する。しかしながら、後述する処置は、身体の他領域の組織の生検に関連しても利用できることがわかる。大部分の操作手順は、この開示の他の実施形態と関連して説明した操作手順と同一またはこれに類似する。従って、以下の説明は、主に、生検器具４１０の特徴に焦点を合わせる。しかしながら、他の実施形態のために上述した処置のいくつかを、読者の便宜のため、ここで再度説明する。
【００５３】
図４８に示すように、ドライバーユニット４１１に取り付けられた生検装置４１０を、正確な位置が定位画像装置の使用によってすでに確認されている疑わしい組織塊４７６と整列して位置決めする。ドライバーユニット４１１は定位画像テーブルの器具部に取り付けられている。定位画像装置の位置決め能力を利用して、貫通先端４３２が目標組織塊４７６の中心と整列するように生検装置４１０を位置決めする。組織バスケット４３４が組織バスケット４３４に対する組織塊４７６の長手方向全体距離に亘って跨るように、生検装置４１０を手動で組織塊の中を進めてもよい。目標組織塊が組織バスケット４３４の長さを越える処置の場合には、最初に器具を組織塊の一端まで全て挿入して、組織のこの端を前述の処置を通じて取り、次いで組織バスケットが除去されるべき残った組織サンプルと整列するように生検装置４１０を移動し、この処置を全ての目標組織サンプルが除去されるまで繰り返す。
【００５４】
図５０を参照すれば、生検装置４１０を組織サンプル４７６の中を挿入するとき、組織バスケットを所望の疑わしい組織塊４７６に隣接して位置決めする前に、いかなる組織も組織バスケットに早まって挿入しないように、ナイフ管４１４を組織バスケット４３４に亘って位置決めする。図５１に示すように、一旦組織バスケット４３４を疑わしい組織塊４７６に適切に隣接して位置決めしたら、ギアー４２４をハウジング４１２（図４４）上に配置された係止タ具４７８から開放することによって、ナイフ管４１４を近位方向に後退する。この仕方で、組織バスケット４３４を露出し、真空源をオンにして、組織バスケット４３４内に真空を作り、それによって組織バスケット４３４に隣接する疑わしい組織塊４７６の一部を引く。吸引を継続的に行うとともに、ナイフ管４１４を回転し、遠位方向に並進移動させ、環状切断表面４１６によって組織バスケット４３４に含まれた組織を切断する。ギアー４２４へのギアー入れによって連結された駆動ユニット４１２に設けられたモーターによって、ナイフ管４１４を回転させ、さらに遠位方向に進めるのが好ましい。
【００５５】
一旦ナイフ管を完全に遠位方向に進めたら、係止ホイール及びインデクサー４４２を回転させて、タブ４４６がハウジング４１２の上部構造を離し、それによって真空管４３０を開放し、さらに真空管の引き抜き、したがって組織バスケット４３４のナイフ管４１４からの引き抜きを可能にする。ユーザーは、タブ４４６と整列するノッチ４４８によって設けられた視覚的な指示によって、真空管４３４が自由に引き抜かれることを確認することができる。一旦真空管４３４を引き抜いて、組織バスケット４３４がナイフ管４１４内の放出開口部４１８に隣接したら、組織剥離クリップ４５２を組織バスケット４３４の中に入れて、内方に偏向した部分４５６を切断された組織サンプル４７６Ａの近位端に接触させ、それによって図５８に示すように、組織サンプルを組織バスケット４３４から遠ざかるようにする。
【００５６】
所望量のサンプル採取を完了したら、外側管４５８を遠位方向に移動させて、外部管４５８に形成された放射線不透過性マーカーを患部の位置及び組織バスケット４３４が既に整列した位置の長さと整列して位置決めする。次いで外側管４５８を生検装置４１０から脱着し、更に装置を患者の組織から並進移動させて離し、生検装置４１０の残った要素の放射線不透過の性質からの干渉無しに組織を画像化するのがよい。画像化の終了の際、もし更なるサンプル採取が望まれるか或いは、必要であると決定されたら、生検装置４１０を外部管４５８の中に再挿入して、外部管４５８とハウジング４１２と再連結させ、前述のように更なるサンプル採取を行うのがよい。
【００５７】
図６２乃至６５を参照すれば、既に述べた生検装置４１０と関連して用いられる組織マーキング装置をここに詳細に説明する。組織マーキング装置５００は、遠位端から延びる細最可撓性管状シース５０４を備えたアクチュエーターハウジング５０２を有し、可撓性管状シース５０４の遠位端には、下部管５０６が固定されている。クリップ形成クランプ部材５０８が、アクチュエーター部材５１２に引っ張り可能に取り付けられたアクチュエーターケーブル５１０の遠位端に取り付けられている。ケーブル５１０は、段付型部５１６を備えたフェルール５１４を通じてアクチュエーター５１２に装着されており、この段付型部５１６はアクチュエーター部材５１２に形成された段付ゴア内に着座する。一対のホイルスプリング５１８及び５２０が、ハウジング内でアクチュエーター部材５１２のいずれかの側に設けられ、図６４に示すように、アクチュエーター５１２をクランプ５０８のための展開状態に対応する初期方向に位置決めする相対ばね力を有する。ハウジング５０２は、一緒にスナップ嵌めされたハウジング構成要素５２２及び５２４を備えた分割ハウジングとして形成され、アクチュエーション構成要素を収容する。
【００５８】
組み立てられるとき、ハウジング部分５２２及び５２４は、親指レスト５２６を形成して、組織マーキング装置５００を作動するときユーザーの親指のための支え面をなす。アクチュエーター５１２は、半径方向に延びる対向した支え面５２８及び５３０を有し、ユーザーは注射器のような仕方で、支え面を握って患者内の生検位置にクリップ５３２を展開し、さらに固定する。組織マーキング装置５００は、患者内の生検位置にクリップ５３２を展開しさらに固定する。組織マーキング装置５００は、一対のマーキングバンド５３４および５３６を更に有し、これらのバンド５３４及び５３６は、組織マーキング装置を生検装置４１０に対して指向するのを補助する。
【００５９】
図６６乃至７３を参照すれば、使用の際、組織マーキング装置５００をナイフ管４１４の組織放出開口部４１８内に挿入して、図６８に示すように、組織マーカー装置５００の遠位端を環状切断面４１６を越えてナイフ管４１４の遠位端から延ばす。組織マーカー装置５００の遠位端は、生検装置４１０の長手方向軸線と整列してクリップ配置するために、ナイフ管４１４を中央で貫通し、さらに中央でナイフ管４１４から出るのが有利である。組織マーキングバンド５３６及び５３４を、図６７に示すように、組織放出開口部４１８の遠位端をまたがらせるとき、ユーザーはこのような整列の視覚的な指示を得る。組織マーキング装置５００が生検装置４１０に挿入された状態で、ユーザーは注射器のブランジャーを握るのと多分におなじ仕方で組織マーキング装置を握り、さらにアクチュエーター５１２の組織フィンガー付勢面５２８及び５３０上で引き戻す。この動作によって、ケーブル５１０は近位方向に引かれ、それによってクリップ形成クランプ５０８をカム管５０６内で引いて、クリップ５３２をサンプル採取された組織の患部に取り付ける。この仕方では、生検装置４１０並びに外部管４５８を患者から完全に取り外し、それによって生検部位をマークして、たとえば患部の更なる画像化の更なる参考のために、あるいは万一患部の更なる生検が必要となった場合に、生検の正確な位置の指示を与える。
【００６０】
ここに開示した実施例に対して種種の修正がなされうることを理解すべきである。従って、上述の説明は限定ではなく単なる好ましい実施例の例示として解釈すべきである。当業者なら添付した請求の範囲及び精神の範囲内で修正を思いつくであろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】    本発明の開示に従って構成した経皮的生検装置の１つの実施形態の斜視図である。
【図２】    図１の生検装置の実施形態の分解斜視図である。
【図３】    図１の生検装置の実施形態の先端部分の拡大斜視図である。
【図４】    図１の生検装置の実施形態の真空アセンブリーの分解斜視図である。
【図５】    図４の線５-５における断面図である。
【図６】    図４の線６-６における断面図である。
【図７】    図１の線７-７における横断面図である。
【図８】    図７中に指示した詳細領域の拡大横断面図である。
【図９】    図７中に指示した詳細領域の拡大横断面図である。
【図１０】  図７中に指示した詳細領域の拡大横断面図である。
【図１１】  図１の線１１-１１における生検装置の横断面図である。
【図１２】  図１１中に指示した詳細領域の拡大横断面図である。
【図１３】  案内及び駆動プラットホームに取付けられた生検装置の斜視図である。
【図１４】  突き差し先端を挿入する前のクランプされた乳房を示す、生検装置の側面図である。
【図１５】  突き差し先端を目標組織塊に挿入した後のクランプされた乳房を示す、生検装置の側面図である。
【図１６】  ナイフ管を十分前進させた、目標組織塊の中に配置された生検装置の遠位部分の拡大横断面図である。
【図１７】  近位方向に移動したギヤ及びギヤシャフトを示す、生検装置のハウジング部分の拡大横断面図である。
【図１８】  十分に後退したギヤ及びギヤシャフトを示す、生検装置の横断面図である。
【図１９】  生検装置の底面からの斜視図である。
【図２０】  図１９中に指示した詳細領域を示す、生検装置の先端の拡大斜視図である。
【図２１】  吸引管路、及び生検装置に形成された横開口部に引き込まれた組織塊を示す、図１８中に指示した詳細領域の拡大横断面図である。
【図２２】  回転し且つ十分前進して、生検装置の横開口部内の組織塊を切断したナイフ管を示す、図１８中に指示した詳細領域の拡大横断面図である。
【図２３】  真空管及び先端部分を後退させるために取付ポートから取外した真空ノブを示す、案内駆動プラットホームに取り付けられた生検装置の近位部分の斜視図である。
【図２４】  真空管及び先端部分を後退させるために取付ポートから取外した真空ノブを示す、生検装置の遠位部分の横断面図である。
【図２５】  組織を装置から取り出す前の剥離器プレート及び組織サンプルを示す、生検装置先端部分の横断面図である。
【図２６】  組織を装置から取り出す間の剥離器プレート及び組織サンプルを示す、生検装置先端部分の横断面図である。
【図２７】  組織を装置から取り出す間の剥離器プレート及び組織サンプルを示す、生検装置先端部分の拡大斜視図ある。
【図２８】  真空ノブを第１位置で示す、生検装置の斜視図である。
【図２９】  真空ノブを図２９の第１位置から回転させた第２位置で示し、且つ回転させた横開口部を示す、生検装置の斜視図である。
【図３０】  取外され且つ後退した取付ポートを示す、生検装置の一部分の斜視図である。
【図３１】  生検装置から取り出された組織サンプルの斜視図である。
【図３２】  支持管を保持した乳房の斜視図である。
【図３３】  遠位端に組織トレイを有する、プラットホームに取り付けられた生検装置の斜視図である。
【図３４】  ナイフ管を後退させた、図３３の生検装置の斜視図である。
【図３５】  遠位端に組織トレイを有する生検装置の斜視図である。
【図３６】  図３３の生検装置の側面図である。
【図３７】  図３６の線３７-３７における横断面図である。
【図３８】  本発明の開示に従って構成した経皮的生検装置の変形の実施形態の斜視図である。
【図３８Ａ】生検装置を駆動ユニットに取外し可能に取り付けるのを示す部分的な斜視図である。
【図３９】  図３８の経皮的生検装置の使い捨て載せユニット部分の斜視図である。
【図４０】  図３９の使い捨て載せユニットの構成部品を示す、部品別の斜視図である。
【図４１】  生検装置の組織受入れバスケットを図示する、使い捨て載せユニットの遠位端部分の拡大斜視図である。
【図４２】  図３９の線４２-４２における横断面図である。
【図４３】  図４２中に指示した詳細領域の拡大図である。
【図４４】  図４２中に指示した詳細領域の拡大図である。
【図４５】  図４２中に指示した詳細領域の拡大図である。
【図４６】  図３９の線４６-４６における横断面図である。
【図４７】  図４６中に指示した詳細領域の拡大図である。
【図４８】  突き差し先端を挿入する前の、生検装置とクランプされた乳房の中の目標組織手段との相対的な整列を図示する側面図である。
【図４９】  図３９の生検装置の実施形態による目標組織の突き刺しを示す、図４８と同様に図である。
【図５０】  ナイフ管を十分前進させた、目標組織塊の中に配置された生検装置の遠位端部分の拡大図である。
【図５１】  ナイフ管を後退させた生検装置を示す、側面横断面図である。
【図５２】  ナイフ管を十分後退させ、且つ、真空源が生検装置の組織バスケットに吸引を付与する、目標組織塊の中に配置された生検装置の遠位端部分の拡大横断面図である。
【図５３】  回転し且つ遠位方向に前進し、それにより、生検装置の組織バスケットの中に囲まれた組織を切断したナイフ管を示す、図５２と同様の図である。
【図５３Ａ】図５３の線５３Ａ-５３Ａにおける組織バスケットの断面図である。
【図５４】  図４２の線５４-５４における遠位方向から見た断面図である。
【図５５】  真空管係止機構の解放を示す、図５４と同様の図である。
【図５６】  図５５に指示した移動と一致する組織バスケット及び真空管の回転を示す、生検装置の破断斜視図である。
【図５７】  使い捨て載せユニットからの真空管の引き出しを示す、生検装置の横断面図である。
【図５８】  切断した組織サンプルを生検装置の組織バスケットの中から剥離するのを示す、図５７に指示した詳細領域の拡大図である。
【図５９】  生検装置の使い捨て載せユニットからの外側管の取外しを示す、図３９の線５９-５９における横断面図である。
【図６０】  生検装置の外側間の斜視図である。
【図６１】  生検装置を取り出した後の患者の乳房に保持された、図６０の外側管を示す側面横断面図である。
【図６２】  本発明の開示に従って構成された組織マーキング装置の斜視図である。
【図６３】  図６２中に指示した詳細領域の拡大図である。
【図６４】  図６２の組織マーキング装置の遠位端部分の部分的な拡大斜視図である。
【図６５】  図６２の組織マーキング装置の構成要素を示す、部品別の斜視図である。
【図６６】  生検装置のナイフ管に挿入された、図６２の組織マーキング装置の斜視図である。
【図６７】  図６６中に指示した詳細領域の拡大図である。
【図６８】  図６６中に指示した詳細領域の拡大図である。
【図６９】  生検装置及び患者の乳房組織に挿入された組織マーキング装置の横断面図である。
【図７０】  図６９中に指示した詳細領域の拡大図である。
【図７１】  クリップが組織サンプリング部位の組織の周りに配置された、組織マーキング装置の遠位端部分の横断面図である。
【図７２】  組織マーキング装置の近位端部分の横断面図である。
【図７３】  組織サンプリング部位のクリップの展開及び形態を示す、図７１と同様の図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３８Ａ】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５３Ａ】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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