(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハンドル部分と、前記ハンドル部分から延びる細長い本体と、を有し、前記細長い本体は、テーパ状の遠位先端であって、前記細長い本体に対して角度をなして延びる遠位先端を有し、前記遠位先端は、前記遠位先端の一部に形成された溝、および前記溝から前記遠位先端の遠位端に設けられた円錐形開口へ延びる中央通路を有し、予め形成された結び目部分を、変形するか、つぶすことなく、縫合糸の脚部に沿って押す形状の外科手術用結び目プッシャ装置。
【請求項２】
柔軟な組織本体の外壁に当接する固定部材を有し、前記固定部材は、前記組織本体の内壁に挿入するための移植部材に縫合糸によって接続されており、前記縫合糸は、その上に形成された結び目部分を有する、縫合糸固定システムと、
前記組織本体内の破断部分を通して前記固定部材及び前記縫合糸を導入するための挿入器具と、
ハンドル部分および前記ハンドル部分から延びる細長い本体を有する外科手術用結び目プッシャ装置と、を有し、前記細長い本体は、テーパ状の遠位先端であって、前記細長い本体に対して角度をなして延びる遠位先端を有し、前記遠位先端は、前記遠位先端の一部に形成された溝、および前記溝から前記遠位先端の遠位端に設けられた円錐形開口へ延びる中央通路を有し、前記装置は、前記結び目部分を変形するか、つぶすことなく前記結び目部分を前記縫合糸の脚部に沿って押すように形成されている柔軟な組織本体の破断部分を治療するシステム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、縫合糸を準備するための外科手術用器具に関し、それに関する方法に関する。さらに詳細には、本発明は、結び目部分を変形するか、つぶすことなく、ある長さの縫合糸の下に予め形成された引き結び（一方の端部を引いて締める結び方）による結び目部分を前進させる引き結びによる結び目プッシャに関する。
【０００２】
【従来の技術】
多くの外科手術用処置は結合する結び目部分を必要とする。医師は、例えば、破断した組織を再び結合するために、破断した組織を周囲の領域に縫いつけるのではなく、組織を所定の位置に保持するために組織を所定の場所に保持して離れた組織の周りに引き結びによる結び目部分を形成する。引き結びによる結び目部分を形成するには、医師は、長く比較的に直線状である糸を通した後、一緒に縫合すべき組織に糸の結び目部分を手で結ぶ必要がある。この処置は、しばしば単調で時間がかかる。また、医師がその結び目部分を適当な場所に押し下げるとき、引き結びによる結び目部分が、変形し、つぶれる傾向がある。さらに、このような態様で結び目部分を結ぶことは、手術領域が狭い故、非常に医師の視野が制限される関節鏡検査法のような内視鏡を用いた処置中に行うことは難しい。これらの欠点によって、引き結びによる結び目部分を結ぶ改良された方法及びこの目的を達成することを容易にする外科手術用器具にニーズがある。
【０００３】
【課題を解決するための手段】
本発明は、結び目部分を変形するかつぶすことなく、予め形成された引き結びによる結び目部分を、ある長さの縫合糸の下に押すことができる外科手術用結び目プッシャ装置を提供することによって、従来技術の外科手術用の方法及び装置に固有の欠点を克服する。１つの実施形態において、プッシャは、ハンドル部分及び前記ハンドル部分から延びている細長い本体を有する。細長い本体は、細長い本体の遠位端に遠位先端部を有する。遠位先端部の一部には溝が形成されている。また、先端部は、遠位先端部の遠位端に溝から延びる中央通路を有する。この遠位先端部は、細長い本体に対してテーパを有するか、曲がっている。遠位先端は、細長い本体に対してある範囲の角度で曲がることができる。別の例によって、外科手術用結び目プッシャ装置の遠位先端が直線でもよい。
【０００４】
１つの実施形態において、プッシャは剛性のプラスチックまたは金属から形成される。しかしながら、他の実施形態において、プッシャは、手術中、医師が遠位先端の角度を調整することができるように軟質の材料から形成することができる。
【０００５】
本発明の外科手術用結び目プッシャ装置は、柔らかい組織の欠陥を治療するために縫合糸固定装置とともに使用することができる。縫合糸固定装置は、予め形成された引き結びによる結び目を有する接続縫合糸によって組織移植部材に取り付けられた壁固定部材を含む。例示的な方法において、壁固定部材は、柔らかい組織の破断部分を通され、組織面の外壁に配置され、壁固定部材に取り付けられた接続縫合糸は、欠陥部分または破断した部分にわたって延びている。この組織移植部材は、組織表面の反対側の壁に配置することができる。本発明の外科手術用結び目プッシャ装置は、組織移植部材から移植部材自身に延びる脚部の下に予め形成された引き結びによる結び目部分を押すために使用することができる。壁固定部材は、張力が接続縫合糸に加えられるときプーリとして作用し、破断部分を閉鎖し、組織移植部材を組織面の対向壁に押すことができるようにする。組織の欠陥部分を通して壁固定部材及び取り付けられた縫合糸を導入するためにカニューレ針及びプッシュロッドを有する挿入器具を使用することができる。
【０００６】
本発明の他の特徴は、添付した図面及び図面及び好ましい実施形態の次の詳細な説明から明らかになる。
【０００７】
【発明の実施の形態】
図面及び特に図１を参照すると、本発明の外科手術用結び目プッシャ装置１０が示されている。この装置１０は、ユーザの指に係合するループ部分１４を有するハンドル部分１２を備えている。ハンドル部分１２は、１つのループを備えているように図示されているが、ユーザの複数の指に係合する複数のループ部分１４を備えていてもよい。別の例として、ハンドル部分１２は、ループ部分１４の代わりに把持面を有することもできる。ハンドル部分１２は、例えば、ノブまたは、グリップのような外科手術用器具の技術分野で通常使用されるどのような形態もとることができる。
【０００８】
図１及び図２に示すように、ハンドル部分１２から延びているのは、細長い本体１６であり、細長い本体１６は、その遠位端２０に遠位先端１８を備えている。遠位先端１８は湾曲していてよく、先細になっていてもよい。例えば、遠位先端１８は、細長い本体１６からほぼ０°乃至３５°の範囲の角度で延びている。図３に詳細に説明する好ましい実施形態において、遠位先端１８は、細長い本体１６からほぼ１２°乃至１８°の範囲の角度で延びている。他の実施形態において、遠位先端１８は、細長い本体１６に関してほぼ２７°乃至３３°の範囲で所定の角度で延びることができる。屈曲し、テーパを有する遠位先端１８は、医師が患者の解剖組織の湾曲部分のまわりで処理を行うことができるようにする。例えば、屈曲しており、テーパを有する遠位先端１８は、膝関節の関節丘のような骨の関節の湾曲部の周りで有効に動くことができる。
【０００９】
１つの実施形態において、遠位先端１８は、遠位先端部分１８の遠位端２０から約７．６２ｃｍ（３．００インチ）の細長い本体１６から曲がり始める。遠位先端部分１８の一部に沿ってくぼみ部分または溝２２があり、これは、細長い本体１６の遠位端２０から約０．６４ｃｍ（０．２５インチ）の場所に配置されている。図３は、輪郭面２４を有する溝２２を詳細に示しており、溝２２は、先端部分１８の表面に対して傾斜している。溝２２は、屈曲部に面する遠位先端部１８の表面に配置され、溝２２から出るように延びている、ある長さの縫合糸が、外科手術用結び目プッシャ装置１０の直径全体を増大することなく細長い本体１６に寄り添うことができるようにする。
【００１０】
また、遠位先端部分１８は、中央通路２６を含み、この通路２６は、溝２２から遠位先端部１８の遠位端２０に走行している。中央通路２６は、ほぼ０．０６ｃｍ（０．０２５インチ）の範囲の直径を有し、これにより、それを貫通する縫合糸のストランドのために十分な空隙を提供する。図４に示すように、遠位端２０からほぼ０．２５ｃｍ（０．１０インチ）にわたって、先端部１８が０．２０ｃｍ（０．０８インチ）の外径から０．１５ｃｍ（０．０６インチ）の外径までテーパを有している。この同じ位置において、遠位先端部１８内の中央通路２６は、ほぼ４１°の範囲の角度とほぼ０．１２ｃｍ（０．０４７インチ）の範囲の深さを有し、円錐形に拡開している開口２８を有する。円錐形の開口２８は、前方に押される結び目部分の少なくとも５０％をカバーするように十分な形状及び寸法を有しなければならない。遠位先端部１８の遠位端２０は、患者の身体に挿入されるとき、組織を損傷しないように鈍く形成されている。
【００１１】
外科手術用プッシャ装置１０は、遠位先端部１８が曲がっている状態で図示されているが、屈曲していない直線的な遠位先端部１８を有することができる。通常、ハンドル１２を有する外科手術用結び目プッシャ装置１０の全長は、約１１．４３ｃｍ（７．５インチ）の範囲であり、細長い本体１６及び遠位先端部１８は、約１４．６８ｃｍ（５．７８インチ）の長さを有する。細長い本体１６は、約２３．６２ｃｍ（０．０９３インチ）の範囲の直径を有することができる。寸法全体は、単なる例示であり、必要に応じて変更し、変えることができる。
【００１２】
外科手術用結び目型プッシャ装置１０は、剛性材料から形成することができ、生物適合性を有する金属またはプラスチックのいずれかからつくることができる。例えば、装置１０は、外科手術用等級のステンレススチール、チタンまたはチタン合金から形成することができる。しかしながら、プッシャ１０は、医師が必要に応じて遠位先端部１８の角度を手で調整することができるように軟質の金属またはプラスチックから形成することができることも理解できるであろう。このような材料の例としてステンレススチールを含む。
【００１３】
本発明の外科手術用結び目型プッシャ装置１０は、図５に示すような従来の縫合糸固定装置３０とともに使用することができる。ここで外壁固定部材４０及び組織移植部材５０は、破断部分７６または欠陥部分を有する組織面７０の外壁７４と内壁７２にそれぞれ配置される。外壁固定部材４０及び組織移植部材５０に取り付けられた接続縫合糸６０は、破断部分７６にわたって延びており、固定部材４０は、縫合糸６０に力が加わったときに柔軟な組織欠陥部分７６を有効に閉鎖するためのプーリとして作用する。外壁固定部材４０を組織移植部材５０に接続する縫合糸６０は、縫合糸６０の固定を容易にするために引き結びによる結び目部分で結ばれる。
【００１４】
図６（ａ）及び図６（ｂ）は、本発明の装置１０とともに使用するために適している縫合糸固定装置８０の一例を示している図である。縫合糸固定装置８０は、外壁固定部材９０と内壁移植部材１００とを有する。外壁固定部材９０は、そこから延びる半円形フランジ９４を有するほぼ円筒形のベース部分９２を有する。フランジ９４に、縫合糸を取り付けるための穴９６が設けられている。外壁固定部材は、約５．０ｍｍの範囲の全幅と、約２．５ｍｍの範囲の全高とを有する。内壁移植部材１００は、山高帽のような形状を有し、ほぼ長円形の上面１０４を有する円筒形のベース１０２を有する。貫通穴１０６が、上面１０４を貫通しており、縫合糸を通すために円筒形のベース１０２に出ている。移植部材１００は、約１ｍｍの範囲の全高と、約３．０ｍｍ乃至４．５ｍｍの範囲の幅とを有する。貫通穴１０６は、外科手術用結び目部分にしっかりと係合することができるような寸法を有する。
【００１５】
縫合糸固定装置８０は、図７に示す挿入器具１２０を用いて使用することができる。挿入器具は、貫通するプッシュロッド１２４を有するカニューレ針１２２を含む。図示するように、接続縫合糸１１０は、固定部材９０を移植部材１００に接続している。接続縫合糸１１０は、移植部材１００の貫通穴から出て、引き結びによる結び目部分に延びることができる。カニューレ針１２２のスロット１２６は、接続縫合糸１１０がカニューレ針１２２から出て延びるようにしながら、固定部材９０が、カニューレ針１２２内に配置されることができるようにする。接続縫合糸１１０に接続されている移植部材１００は、全体が、カニューレ針１２２の外側に残ることができる。
【００１６】
図８（ａ）乃至図１１は、上述した縫合糸固定装置８０と組み合わせられて本発明の外科手術用結び目プッシャ装置１０を使用して標準的な治療可能な関節内軟骨の破断部分２０６を外科手術用に治療する方法を示している図である。最初に関節内軟骨の破断部分２０６が通常の方法で診断され手術の準備がされる。次に、縫合糸固定装置８０が、挿入器具１２０に取り付けられる。関節内軟骨の破断部分２０６の有効な治療を行うために、縫合糸１１０を組織の移植部材１００に接続することによって取り付けられた外壁固定部材９０を収容する挿入器具１２０のカニューレ針１２２は、標準の中間側方の入口を通して挿入される。針１２２は、組織本体または、関節内軟骨２００を通り後方のペリカプシュラ組織まで貫通される。この処理の間、針をひざがしら部分から離し、神経血管を傷つけることを避けることに留意しなければならない。
【００１７】
接続縫合糸１１０は、外壁固定部材９０に組織移植部材１００を取り付けるために引き結びにより結び目部分に結ぶことができる。図８（ｃ）に示すように、カニューレ針１２２は、関節内軟骨の破断部分２０６を通り関節内軟骨２００の外壁２０４に貫通しており、ここで挿入器具１２０のプッシュロッド１２４が起動し、外壁固定部材９０がカニューレ針１２２から関節内軟骨２００の外壁２０４に放出される。図９（ｂ）に示すように、挿入器具１２０が、取り除かれ、固定部材９０が外壁２０４に残り、縫合糸１１０が関節内軟骨２０６を貫通している。接続縫合糸１１０のリムは引かれ、確実に外壁固定部材９０の捕捉と固定とを行うことができる。
【００１８】
接続縫合糸１１０の自由端は、図９（ｃ）に示すように、外科手術用結び目型プッシャ装置１０の円錐形開口２８及び中央通路２６を通され、通路２６から溝２２に延びている。輪郭溝２２は、医師が、装置１０の直径全体に大きな影響を与えることなく、すなわち、医師の作業スペースの妨げにならないように続縫合糸６０の脚部を溝２２に対し、細長い本体１６の長さに沿って配置することができるようにする。図９（ｄ）において、装置１０の遠位端１８は、結び目部分６２の約５０％が円錐形開口２８によって包囲されるように引き結びによる結び目部分１１２に対して配置される。医師は、縫合糸１１０の脚部を、装置に対してピンと張るように保持しながら、緩やかな圧力を加えることによって、引く動作と押す動作を開始し、図１０（ａ）に示すように、引き結びによる結び目部分１１２が、移動し、縫合糸１１０の下に組織移植部材１００に当たるまで外科手術用結び目プッシャ装置１０を組織移植部材１００に向かってスライドさせる。プッシャ装置１０に加えるよりも接続縫合糸１１０を引くためにより多くの力を加えなければならない。これは、接続縫合糸１１０のたるみを防止して組織移植部材１００と引き結びによる結び目部分１１２が円滑にスライドすることができるようにする。
【００１９】
接続縫合糸１１０のリムは、引き結びによる結び目部分１１２及び組織移植部材１００を関節間軟骨２００の内壁２０２に向けて下方に前進されるように引き続けられなければならない。組織移植部材１００は、関節間軟骨２００の内壁にきちんと、着座し、すなわち、「くぼみ」を形成して配置され、引き結びによる結び目部分１１２は、図１０（ｃ）に示すように移植部材１００の上面１０４に当接されなければならない。また、引き結びによる結び目部分１１２が締め付けられるまでプッシャ装置１０によって接続縫合糸１１０に張力が加えられなければならない。引き結びによる結び目部分１１２は、プッシャ装置１０によってに力を加えることによって、組織移植部材１００の貫通穴１０６に固定することができる。接続縫合糸１１０に対する張力によって、外壁固定部材９０は、外壁２０４に対する支持を行う。接続縫合糸１１０が締め付けられると、固定部材９０は、プーリとして作用し、接続縫合糸１１０が、関節間軟骨の破断部分２０６を包囲する組織を一緒に引き関節間軟骨２００の治療を促進することができるようにする。
【００２０】
通常、結び目係合組織移植部材１００は、結び目部分１１２が中に固定されることができる、ある形状を有する軟質の弾性材料で形成することができる。医師は、装置１０の遠位端に力を加えることによって、組織移植部材１００を関節間軟骨２００の内壁２０２に押すことができる。図１０（ｃ）及び図１０（ｄ）に示すように、組織移植部材１００が、関節間軟骨２００の内壁に対してしっかり押されると、引き結びによる結び目部分１１２が締め付けられ、装置１０を後退させることができる。接続縫合糸１１０は、ほぼ２ｍｍの長さの縫合糸を残して関節鏡カッタ（図示せず）で切断される。図１１に示すように、上述した処置は、所望量の縫合糸が関節間軟骨破断部分２０６を横切るように配置されるまで繰り返すことができる。最後に、処置が完了すると、関節間軟骨２００が、しっかりと治療されたかどうかが検査される。
【００２１】
本発明は、引き結びによる結び目部材とともに使用することについて説明したが、プッシャ１０は、他の種の外科手術用結び目部分とともに使用することも考慮している。さらに、プッシャ１０は、組織の治療以外の外科手術用処置にも有効であり、縫合を必要とする外科手術用処置の結び目部分のプッシング動作にも有効である。
【００２２】
この詳細な説明は本発明の原理を示すものであり、本発明の範囲及び精神から逸脱することなく、当業者によって種々の変形例をつくることができる。この明細書で引用した文献は、全体を参照することによってこの明細書に組まれる。
【００２３】
この発明の具体的な実施態様は次の通りである。
（１）ハンドル部分と、前記ハンドル部分から延びる細長い本体と、を有し、前記細長い本体は、テーパ状の遠位先端であって、前記細長い本体に対して角度をなして延びる遠位先端を有し、前記遠位先端は、前記遠位先端の一部に形成された溝、および前記溝から前記遠位先端の遠位端に設けられた円錐形開口へ延びる中央通路を有し、予め形成された結び目部分を、変形するか、つぶすことなく、縫合糸の脚部に沿って押す形状の外科手術用結び目プッシャ装置。
（２）前記ハンドル部分は、少なくとも１つの指係合ループを有する実施態様（１）に記載の装置。
（３）前記遠位先端は、湾曲している実施態様（１）に記載の装置。
（４）前記遠位先端は、ほぼ３５°の角度で前記細長い本体から延びている実施態様（３）に記載の装置。
（５）前記溝は、前記遠位先端の遠位端の近位位置に形成されている実施態様（１）に記載の装置。
【００２４】
（６）前記通路は、前記遠位先端内のほぼ中央に配置されている実施態様（１）に記載の装置。
（７）前記溝は、縫合糸の一部を配置するために輪郭面を有する実施態様（１）に記載の装置。
（８）剛性の金属またはプラスチックから形成されている実施態様（１）に記載の装置。
（９）柔軟な金属またはプラスチックから形成されている実施態様（１）に記載の装置。
（１０）柔軟な組織本体の外壁に当接する固定部材を有し、前記固定部材は、前記組織本体の内壁に挿入するための移植部材に縫合糸によって接続されており、前記縫合糸は、その上に形成された結び目部分を有する、縫合糸固定システムと、
前記組織本体内の破断部分を通して前記固定部材及び前記縫合糸を導入するための挿入器具と、
ハンドル部分および前記ハンドル部分から延びる細長い本体を有する外科手術用結び目プッシャ装置と、を有し、前記細長い本体は、テーパ状の遠位先端であって、前記細長い本体に対して角度をなして延びる遠位先端を有し、前記遠位先端は、前記遠位先端の一部に形成された溝、および前記溝から前記遠位先端の遠位端に設けられた円錐形開口へ延びる中央通路を有し、前記装置は、前記結び目部分を変形するか、つぶすことなく前記結び目部分を前記縫合糸の脚部に沿って押すように形成されている柔軟な組織本体の破断部分を治療するシステム。
【００２５】
以下、本発明の参考例を示す。
（１１）ハンドル部分と前記ハンドル部分から延びる細長い本体とを有する外科手術用結び目プッシャ装置を用意する工程であって、前記細長い本体は、一部に溝が形成された遠位先端と前記溝から前記遠位先端の遠位端に延びる通路とを有する外科手術用結び目プッシャ装置を用意する工程と、
予め形成された結び目部分を有する縫合糸ループを患者の組織に取り付ける工程と、
前記縫合糸の脚部を前記遠位先端の前記通路を通し予め形成された結び目部分を前記溝から出し、前記溝内に前記縫合糸の一部を配置する工程と、
前記遠位先端が前記予め形成された結び目部分に当接するまで前記縫合糸の脚部に沿って前記外科手術用結び目プッシャ装置を前進させる工程と、
前記縫合糸の脚部を前記外科手術用結び目部分プッシャ装置でぴんと張るように保持しながら、前記外科手術用プッシャ装置を前記装置に向かってスライドさせ、前記組織を再び固定する工程と、を有する、予め引き結びによって形成された結び目部分を外科手術で結び破断組織を再び接合する方法。
（１２）前記結び目部分は引き結びによる結び目部分である実施態様（１１）に記載の方法。
（１３）前記縫合糸ループは、前記縫合糸ループの一端に固定部分と、前記縫合糸ループの他端に結び目係合移植部材とを有する実施態様（１２）に記載の方法。
（１４）前記縫合糸ループを前記患者の組織に取り付ける工程は、前記固定部材が前記組織の一方の側になり、前記結び目部分及び前記結び目係合移植部材が前記組織の反対側になるように前記組織に縫合糸ループを通す工程を含む実施態様（１３）に記載の方法。
（１５）前記組織を再び固定する工程は、前記外科手術用結び目部分プッシャ装置の遠位端で前記予め形成された結び目部分を前記結び目係合移植部材に対して上方に押す工程を有する実施態様（１４）に記載の方法。
（１６）前記縫合糸に張力を加え、前記結び目係合移植部材を前記組織の内壁に押す工程を有する実施態様（１５）に記載の方法。
（１７）前記結び目部分を前記結び目係合部材に押す工程を有する実施態様（１６）に記載の方法。
【００２６】
【発明の効果】
本発明により、組織の破断部分に縫合糸を取り付けるとき、予め形成された結び目を簡単に結ぶことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の外科手術用結び目プッシャ装置の平面図である。
【図２】線Ａ−Ａに沿った図１の外科手術用結び目プッシャ装置の断面図である。
【図３】図２の装置の一部を示す断面図である。
【図４】図１の遠位先端部の拡大図である。
【図５】柔軟な組織の欠陥にわたって展開した例示としての縫合糸固定装置の斜視図である。
【図６】（ａ）は、他の例示としての縫合糸固定装置の側面図である。（ｂ）は、（ａ）の組織移植部材の平面図である。
【図７】図６（ａ）の縫合糸固定装置の展開をする挿入器具の斜視図である。
【図８】（ａ）乃至（ｄ）は、図６（ａ）乃至図６（ｂ）の外科手術用結び目プッシャ装置及び縫合糸固定装置を使用して軟骨間破断部分を治療する方法を示す図である。
【図９】（ａ）乃至（ｄ）は、図６（ａ）乃至図６（ｂ）の外科手術用結び目プッシャ装置及び縫合糸固定装置を使用して軟骨間破断部分を治療する方法を示す図である。
【図１０】（ａ）乃至（ｄ）は、図６（ａ）乃至図６（ｂ）の外科手術用結び目プッシャ装置及び縫合糸固定装置を使用して軟骨間破断部分を治療する方法を示す図である。
【図１１】図６（ａ）乃至図６（ｂ）の外科手術用結び目プッシャ装置及び縫合糸固定装置を使用して軟骨間破断部分を治療する方法を示す図である。
【符号の説明】
１０  プッシャ装置
１２  ハンドル部分
１４  ループ部分
１６  細長い本体
１８  遠位先端
２０  遠位端
２６  中央通路
３０  縫合糸固定装置
５０  組織移植部材
７０  組織面
７６  破断部分
１００  内壁移植部材
１０６  貫通穴
１１０  接続縫合糸
１２４  プッシュロッド
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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