(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
湾曲部分を有する骨格部と、
定量装置の内部に接続されるものであり、かつ前記湾曲部分から延びるコネクター部と、
前記骨格部によって囲まれた面積部と、を備えたバイオセンサであって、
前記湾曲部分は、試料吸引孔と、試薬反応層を有するサンプル保持部を備え、
前記バイオセンサは、サンプル採取の際には、サンプル配置面上のサンプルが前記面積部にあり、前記湾曲部分によって前記サンプルが１カ所に掻き集められるように移動され、
前記掻き集められたサンプルは、前記試料吸引孔を介して前記サンプル保持部に導入され保持される、バイオセンサ。
【請求項２】
前記骨格部は、前記湾曲部分と前記サンプル配置面との隙間を無くすための弾性力のあるワイパーを有している、請求項１記載のバイオセンサ。
【請求項３】
試薬反応層が形成されたサンプル保持部を有する電極構成部と、
サンプルを１カ所にかき集めるものであり、かつ前記電極構成部に対して全部または一部が相対移動可能なサンプル採取機構部と、
を備えており、
前記サンプル採取機構部と前記電極構成部との間に両者によって挟まれた前記閉空間が形成され、かつ前記閉空間に存在するサンプルは、前記サンプル採取機構部が前記電極構成部に向かって移動することによって、前記サンプル保持部に導入することを特徴とする、バイオセンサ。
【請求項４】
前記サンプル採取機構部は、かき集めたサンプルを貯留するためのサンプル貯留部を有し、
前記閉空間に存在するサンプルは、前記サンプル採取機構部が前記電極構成部に向かって移動することによって、前記サンプル貯留部に貯留され、前記サンプル貯留部に貯留されたサンプルは、前記サンプル採取機構部が移動し、前記電極構成部の先端が前記サンプル貯留部に入り込むことによって、前記サンプル保持部に導入される、請求項３に記載のバイオセンサ。
【請求項５】
前記サンプル保持部は、試料吸引孔を有しており、
前記電極構成部は、前記サンプル採取機構部を当該電極構成部に向けて移動させることにより、前記試料吸引孔が前記サンプル採取機構部に入り込むようになっている、請求項４に記載のバイオセンサ。
【請求項６】
前記サンプル採取機構部は、前記電極構成部に対して相対動可能であり、かつ掻き集めたサンプルを前記サンプル保持部に導入するサンプル採取ワイヤーと、前記サンプル採取ワイヤーの初期位置を決定づける固定部と、を有している、請求項３に記載のバイオセンサ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、種々の微量あるいは極微量の生体液あるいは果汁等の食品サンプルなどについて、サンプルを簡便かつ確実に採取することができるバイオセンサに関する。
【０００２】
【発明の背景】
従来、生体液および食品中の特定成分を、サンプルの希釈および撹拌などを行なうことなく、簡易に定量し得る装置は種々提案されている。中でもサンプル量が微量であるバイオセンサを例として、その斜視図を図４に記載する。さらに図４の（ａ）から（ｅ）は前記バイオセンサを作製工程順に示したもので、以下にこのバイオセンサの作製方法を、図面を参照しつつ説明する。３１はポリエチレンテレフタレートからなる絶縁性の基板であり、４１はその表面全面に形成した金属膜である。基板３１上の金属膜４１に凹型のスリット４２を刃物によるハーフカッティングにより形成することで、金属膜４１を２つの領域に分割してある。この分割された金属膜４１を横断するように２枚のカバー３８を設け、サンプルが適用される測定電極３４及び対電極３５、並びにこれらの両電極に電圧を印可するためのリード部３２，３３を形成している。さらに測定電極３４及び対電極３５上に試薬反応層、この試薬反応層上に界面活性剤層３６を形成する。さらに上カバー４０を設けて、測定電極３４及び対電極３５上のサンプル保持部２の体積を限定することで必要サンプル量が決定される。このバイオセンサは以下のようにしてサンプル中の基質濃度を定量する。まず、サンプルを準備する。この際、サンプルの必要量は約３．０μＬである。バイオセンサの幅２．０ｍｍ・高さ２５０μｍの試料供給孔１をサンプルに接触させると、試薬反応層上に形成された界面活性剤層３６の作用で、サンプルは界面活性剤層３６上を移動する。この様にして、サンプルがバイオセンサの幅２．０ｍｍ・高さ２５０μｍ・長さ６ｍｍのサンプル保持部２を満たし供給される。これにより、試薬反応層が溶解し、サンプル中の基質と試薬反応層の酸化還元酵素との間で酵素反応が進行する。この酵素反応に伴い、電子受容体が還元される。一定時間後、センサの電極に電圧を印加して、この還元された電子受容体を電気化学的に酸化し、このとき得られる酸化電流値からサンプル中の基質濃度を定量することができる。
【０００３】
上記技術で作製されるバイオセンサに、必要なサンプル量は、約３μＬである。しかしながら、このバイオセンサはサンプル量が不足すると正確な測定ができず、センサも破棄しなければならない。そのために、実際には５μＬ以上のサンプルを、１回の測定に準備する必要がある。
【０００４】
果汁などの、食品関連のサンプルは５μＬという量は多くない。少なくとも、この数倍量であれば、問題なく準備ができる。しかし、生体液、特に血液や間質液などでは、ランセットなどの穿刺器具を用いて、皮膚を傷つけて出液させるため、痛みを伴う作業となる。この痛みは、サンプル量が多いほど痛みも大きくなるために、サンプル量は少量であるほど望ましい。
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
サンプル量を低減させる目的で、サンプル保持部の形状を、幅０．８ｍｍ・高さ１５０μｍ・奥行き３．０ｍｍで作製して、必要サンプル量を０．５μＬ以下まで減少させた。
【０００６】
サンプル量が５μＬの場合、サンプル滴の大きさは半球状態で直径２．５ｍｍ・高さ１．２ｍｍ程度になる。この程度の大きさのサンプルに、幅２．０ｍｍ・高さ２５０μｍの試料供給孔を接触させることは、視力が０．０５程度の人であっても、難しいことではない。
【０００７】
しかし、サンプル量が０．５μＬになると、サンプル滴の大きさが、半球状態で直径１．２ｍｍ・高さ０．６ｍｍ程度になり、幅０．８ｍｍ・高さ１５０μｍの試料供給孔をこのサンプル滴に接触させるのは、非常に難しい。
【０００８】
特に、このバイオセンサを使用するのは、糖尿病患者が日常の血糖値測定に用いているのが大半であり、その糖尿病のため視力が低下した人が多く、上記の作業は糖尿病患者には、とうてい受け入れられるものではない。
【０００９】
つまり、サンプルを出液させるのに痛みが伴う生体液、例えば血液中の被検知物質を測定することを目的とするバイオセンサでは、サンプルを出液させるときの痛みの低減をねらって、サンプル保持部の体積を縮小し必要サンプル量を低減しても、サンプル供給が非常に難しい、という問題がある。
【００１０】
また、別の問題として、上記従来技術で作製された、バイオセンサを用いた場合で、５μＬのサンプルを準備したときに、サンプルが球状を形成せず、潰れてしまい広がってしまうと、このサンプル溜まりの高さが２００μｍ以下になり、高さ２５０μｍの試料供給孔を接触させたときに、うまくサンプルが移動せず、サンプル量が不足したり、または気泡を巻き込んでサンプル保持部に移動するなど、正確な測定を妨げる現象が発生しやすくなる。
【００１１】
例えば、糖尿病患者にこのような問題が発生すると、測定をやり直すしかなく、経済的・痛的な負担が、患者本人に生じることになる。
【００１２】
また、別の問題として、サンプルを準備するときに、失敗してサンプル滴が複数個の液滴に分裂してしまうと、小さいものはみえにくく、サンプル不足の原因になるとして利用されず、無駄にサンプルが捨てられることになる。
【００１３】
例えば、糖尿病患者にこのような問題が発生すると、場合によっては再度血液を出液させる必要があり、痛的な負担が、患者本人に生じることになる。
【００１４】
本発明の目的は、皮膚に代表される生体表面などに極微量で存在する体液などのサンプルを簡便に採取することを可能とする、サンプル採取方法及びサンプル採取用具を提供することにある。
【００１５】
また本発明の他の目的は、採取したサンプルを効率よく利用可能とする、サンプル採取方法及びサンプル採取用具を提供することにある。
【００１６】
さらに本発明の他の目的は、採取するサンプルがいかなる状態で存在もしくは分布されていようとも、サンプル全てを確実に採取することを可能とする、サンプル採取方法及びサンプル採取用具を提供することにある。
【００１７】
さらに本発明の他の目的は、サンプル採取部を定量装置に組み合わせることで、極微量のサンプルのみで定量測定が可能となる、定量装置を提供することにある。
【００１８】
【課題を解決するための手段】
本発明は、湾曲部分を有する骨格部と、定量装置の内部に接続されるものであり、かつ前記湾曲部分から延びるコネクター部と、前記湾曲部分は、試料吸引孔と、試薬反応層を有するサンプル保持部を備え、前記骨格部によって囲まれた面積部と、を備えたバイオセンサであって、前記湾曲部分は、試料吸引孔と、試薬反応層を有するサンプル保持部を備え、前記バイオセンサは、サンプル採取の際には、サンプル配置面上のサンプルが前記面積部にあり、前記湾曲部分によって前記サンプルが１カ所に掻き集められるように移動され、前記掻き集められたサンプルは、前記試料吸引孔を介して前記サンプル保持部に導入され保持される、バイオセンサに関する。このようにかき集める部分を湾曲構造にすることで、かき集めたサンプルをより効果的に１カ所に集めることが可能となる。
【００１９】
本発明のバイオセンサは、前記骨格部に、前記湾曲部分と前記サンプル配置面との隙間を無くすための弾性力のあるワイパーをつけることが可能である。このようにワイパーをつけることで、ワイパーが、サンプル配置面を移動する際により効果的にサンプルをかき集めることが可能となる。
【００２０】
本発明の別の側面では、試薬反応層が形成されたサンプル保持部を有する電極構成部と、サンプルを１カ所にかき集めるものであり、かつ前記電極構成部に対して全部または一部が相対移動可能なサンプル採取機構部と、を備えており、前記サンプル採取機構部と前記電極構成部との間に両者によって挟まれた前記閉空間が形成され、かつ前記閉空間に存在するサンプルは、前記サンプル採取機構部が前記電極構成部に向かって移動することによって、前記サンプル保持部に導入することを特徴とする、バイオセンサが提供される。
【００２１】
本発明のバイオセンサでは、採取機構部を移動させると、サンプルをかき集めながら、かき集めたサンプルをより効果的に１カ所に集めることが可能となる。
【００２２】
前記サンプル採取機構部は、たとえばかき集めたサンプルを貯留するためのサンプル貯留部を有し、前記閉空間に存在するサンプルは、前記サンプル採取機構部が前記電極構成部に向かって移動することによって、前記サンプル貯留部に貯留され、前記サンプル貯留部に貯留されたサンプルは、前記サンプル採取機構部が移動し、前記電極構成部の先端が前記サンプル貯留部に入り込むことによって、前記サンプル保持部に導入される。前記サンプル保持部は、試料吸引孔を有していてもよい。この場合、前記電極構成部は、前記サンプル採取機構部を当該電極構成部に向けて移動させることにより、前記試料吸引孔が前記サンプル採取機構部に入り込むようになっているのが好ましい。
【００２３】
前記サンプル採取機構部は、前記電極構成部に対して相対動可能であり、かつ掻き集めたサンプルを前記サンプル保持部に導入するサンプル採取ワイヤーと、前記サンプル採取ワイヤーの初期位置を決定づける固定部と、を有していてもよい。
【００２４】
このようなバイオセンサでは、サンプル量に関わらず、またサンプルの状態、例えば平面状に広がっていても、また例えば複数個の液滴に分裂していても、簡便な作業により、サンプルを全て採取することが可能となる。しかも、これらのバイオセンサは非常に簡単な構造をとっているので、バイオセンサを検出手段に用いる定量装置にも適用が可能となり、それにより簡便な作業で１．０μＬ以下の極微量のサンプルであっても、サンプル採取とサンプル供給が可能となる。
【００２５】
【発明実施の形態】
以下、本発明について、皮膚上の液体を採取する場合を代表例として、更に図面を参照しつつ説明する。図１はバイオセンサをその操作工程順に示す平面図である。このバイオセンサの構成としては、サンプルを配置する半円状と長方形状が合わさった形に囲まれた広い面積部３とサンプル保持部２を持ち、サンプル保持部２には定量測定を行うための試薬反応層及びサンプルをサンプル保持部２に導き入れるための界面活性剤層が分注してある。サンプルは下記に記載する操作によって、面積部３から試料吸引孔１、サンプル保持部２へと移動する。このバイオセンサにおける図１中に示される破線４（測定装置端部）より左側にある、２個の長方形の部分はバイオセンサのコネクター部であり、サンプル採取の際には、装置内部に接続される。従って、サンプルを採取する時には、このバイオセンサを直接持つ必要はなく、装置をもってサンプルを採取するための動作を行う。
【００２６】
これより、サンプル採取方法を記載する。まず、装置に接続されたバイオセンサの湾曲部６と装置によって半円状と長方形状が合わさった形に囲まれた広い面積部３内に、皮膚上に静置されているサンプル５があるように装置を移動させる。
【００２７】
次に、半円状の面積部３に面した湾曲部６を皮膚と密着させながら、装置を矢印７の方向に移動させると、サンプル５は湾曲部６に接触し、さらに試料吸引孔１へと移動し、さらにサンプル保持部２内の界面活性剤の作用により、サンプル保持部２内へと移動する。
【００２８】
この際、皮膚と密着させる湾曲部６の材料を、弾力性のある、例えばゴム製などにするか、もしくは湾曲部６の皮膚と接触させる部分にワイパーを弾力性のある、例えばゴム製などにより作製することで、皮膚と密着させながら移動させることによる痛みを、全くなくしてしまうことが可能でありかつ湾曲部６と皮膚との間の隙間にサンプルが入り込むことを確実に防ぐことができる。
【００２９】
このバイオセンサで、サンプル保持部２の形状を幅０．８ｍｍ  高さ１５０μｍ  奥行き３ｍｍ（容量  約０．３６μＬ）のものを作製した。このサンプル保持部２に試薬反応層として０．５％ヒドロキシエチルセルロース、１％フェリシアン化カリウム、５００ＩＵ／ｍｌ水溶液を１μＬ分注し、５０℃１０分間乾燥した。また、界面活性剤層として１．０％トリトンＸ−４０５水溶液を０．６μＬ分注し、４０℃５分間乾燥した。サンプルを配置する半円状と長方形状が合わさった形の面積部３内に記されている径ｒ１は６ｍｍとし、ｈ１は６ｍｍとした。皮膚上に０．４μＬ、０．６μＬ、０．９μＬ、１．２μＬ、１．５μＬの全血を静かに滴下し、半球状の全血採取の実験を１０回行った。サンプル保持部２一杯に全血が採取されたか否かを目視観察することにより評価した。また、実験者は乱視を持ち視力が０．０３であり、また全血を配置した皮膚と目の距離は約６０ｃｍとした。結果を表１の（ａ）に示す。なお、全血を９回以上採取できた場合を○、５〜８回採取できた場合を△、４回以下しか採取できなかった場合を×で示す。
【００３０】
さらに、全血を半球状から皮膚上に広げた状態に配置したもので、上記と同様の実験を行った。結果を表１の（ｂ）に示す。なお、全血を９回以上採取できた場合を○、５〜８回採取できた場合を△、４回以下しか採取できなかった場合を×で示す。
【００３１】
さらに、図１の（ｂ）中８ａ、８ｂ、８ｃの３カ所に全血を３等分して配置し、上記と同様の実験を行った。結果を表１の（ｃ）に示す。なお、全血を９回以上採取できた場合を○、５〜８回採取できた場合を△、４回以下しか採取できなかった場合を×で示す。
【００３２】
【表１】
0004352109.tif 000002
表１の（ａ）および（ｂ）に示すように湾曲部６に付着することによる、全血のロスは極微量であり、全血が半球状にならず広がってしまうことによる、サンプル採取の失敗はない。表１の（ｃ）に示すサンプル量０．６μＬまたは０．９μＬの時、すなわち３個のサンプル滴が各々０．２μＬまたは０．３μＬの時には、サンプルがサンプル保持部２に移動し終わる前に、次のサンプルが試料吸引孔１まで到着すれば採取ができたが、それ以外の場合は、気泡がサンプル保持部２に入るために、うまくサンプルを採取できなかった。以上の結果は、皮膚上の極微量なサンプルの採取が、目の悪い人にとっても良好に採取されることを示す。
【００３３】
次に、皮膚上の液体を採取する場合を代表例として、更に図面を参照しつつ説明する。図２はバイオセンサをその操作工程順に示す平面図である。このバイオセンサの構成としては、サンプル保持部２をもつ電極構成部１１と自身が移動することでサンプルをかき集めるサンプル採取機構部１２から構成される。サンプルをかき集めるサンプル採取機構部１２は、移動した際にサンプルをかき集めるサンプル貯留部１３と電極構成部１１の両サイドを挟みながら移動する副骨格１４から構成される。さらにサンプル貯留部１３内部は開けた空間になっており、サンプル採取機構部１２がサンプルをかき集めながら移動する際、サンプルはすべてこのサンプル貯留部１３内に貯留される。実施例１と同様にサンプルを配置する広い面積部３とサンプル保持部２を持ち、サンプル保持部２には定量測定を行うための試薬反応層及びサンプルをサンプル保持部２に導き入れるための界面活性剤層が分注してある。サンプルは下記に記載する操作によって、面積部３からサンプル貯留部１３、試料吸引孔１、サンプル保持部２へと移動する。このバイオセンサはサンプルを採取する時には、装置に接続された状態で使用されるので、このバイオセンサを直接持つ必要はなく、装置をもってサンプルを採取するための動作を行う。
【００３４】
これより、サンプル採取方法を記載する。まず、装置に接続されたバイオセンサの先端に、バイオセンサの先端部とサンプル採取機構部１２のサンプル貯留部１３と副骨格１４によって囲まれた広い面積部３内に、皮膚上に静置されているサンプル５があるように装置を移動させる。
【００３５】
次にサンプル貯留部１３の面積部３に面した湾曲部１５を皮膚と密着させながら、サンプル採取機構部１２を矢印１６の方向に移動させると、サンプル５はサンプル貯留部１３にかき取られてサンプル貯留部１３に貯留される。図１２の（ｃ）はサンプル採取機構部１２が移動し、面積部３の面積が０付近の状態である。サンプルは図１２の（ｃ）の（ｃ）中１８で示される位置にある。さらにサンプル採取機構部１２を矢印１６の方向に移動させると、図１２の（ｄ）に示すようにサンプル貯留部１３内の空間にバイオセンサの電極構成部１１の先端が入り込むことにより、サンプル貯留部１３が狭められて、行き場を失ったサンプル１８はサンプル保持部２内の界面活性剤の作用により、サンプル保持部２へと移動する。
【００３６】
この際、皮膚と密着させる湾曲部１５の材料を、弾力性のある、例えばゴム製などにするか、もしくは湾曲部１５の皮膚と接触させる部分にワイパーを弾力性のある、例えばゴム製などにより作製することで、皮膚と密着させながら移動させることによる痛みを、全くなくしてしまうことが可能であり、かつ湾曲部１５と皮膚との間の隙間にサンプルが入り込むことを確実に防ぐことができる。
【００３７】
このバイオセンサで、サンプル保持部２の形状を幅０．８ｍｍ  高さ１５０μｍ  奥行き３ｍｍ（容量  約０．３６μＬ）のものを作製した。このサンプル保持部２に試薬反応層として０．５％ヒドロキシエチルセルロース、１％フェリシアン化カリウム、５００ＩＵ／ｍｌ水溶液を１μＬ分注し、５０℃１０分間乾燥した。また、界面活性剤層として１．０％トリトンＸ−４０５水溶液を０．６μＬ分注し、４０℃５分間乾燥した。サンプルを配置する面積部３の径ｒ２は６ｍｍとし、長さｈ２は２４ｍｍとした。皮膚上に０．４μＬ、０．６μＬ、０．９μＬ、１．２μＬ、１．５μＬの全血を静かに滴下し、半球状の全血採取の実験を１０回行った。サンプル保持部２一杯に全血が採取されたか否かを目視観察することにより評価した。また、実験者は乱視を持ち視力が０．０３であり、また全血を配置した皮膚と目の距離は約６０ｃｍとした。結果を表２の（ａ）に示す。なお、全血を９回以上採取できた場合を○、５〜８回採取できた場合を△、４回以下しか採取できなかった場合を×で示す。
【００３８】
さらに、全血を半球状から皮膚上に広げた状態に配置したもので、上記と同様の実験を行った。結果を表２の（ｂ）に示す。なお、全血を９回以上採取できた場合を○、５〜８回採取できた場合を△、４回以下しか採取できなかった場合を×で示す。
【００３９】
さらに、図２の（ｂ）中１７ａ、１７ｂ、１７ｃの３カ所に全血を３等分して配置し、上記と同様の実験を行った。結果を表２の（ｃ）に示す。なお、全血を９回以上採取できた場合を○、５〜８回採取できた場合を△、４回以下しか採取できなかった場合を×で示す。
【００４０】
【表２】
0004352109.tif 000003
表２に示すようにサンプルの状態による、すなわち半球状になっていても、広がっていても、分裂していても、これらによる差はない。以上の結果は、皮膚上の極微量なサンプルの採取が、目の悪い人にとっても良好に採取されることを示す。
【００４１】
次に、皮膚上の液体を採取する場合を代表例として、更に図面を参照しつつ説明する。図３はバイオセンサをその操作工程順に示す平面図である。このバイオセンサの構成としては、サンプル保持部２をもつ電極構成部１１と自身が移動することでサンプルをかき集めるサンプル採取ワイヤー２１とこのサンプル採取ワイヤー２１の初期位置を決定づける固定部２２から構成される。このサンプル採取ワイヤー２１は電極構成部１１の両サイドを挟みながら移動することができ、その先端部は固定部２２の内側にある。このバイオセンサは実施例２と同様にサンプルを配置する広い面積部３とサンプル保持部２を持ち、サンプル保持部２には定量測定を行うための試薬反応層及びサンプルをサンプル保持部２に導き入れるための界面活性剤層が分注してある。サンプルは下記に記載する操作によって、面積部３から試料吸引孔１、サンプル保持部２へと移動する。このバイオセンサはサンプルを採取する時には、装置に接続された状態で使用されるので、このバイオセンサを直接持つ必要はなく、装置をもってサンプルを採取するための動作を行う。
【００４２】
これより、サンプル採取方法を記載する。まず、装置に接続されたバイオセンサの先端の、電極構成部１１の先端部とサンプル採取ワイヤー２１によって囲まれた広い面積部３内に、皮膚上に静置されているサンプル５があるように装置を移動させる。
【００４３】
次にサンプル採取ワイヤー２１を、固定部２２を皮膚と密着させながら、矢印２３の方向に移動させると、サンプル５はサンプル採取ワイヤー２１にかき取られながら進む。図３の（ｂ）はサンプル採取ワイヤー２１の移動が終了した瞬間の状態を示している。行き場を失ったサンプルはサンプル保持部２内の界面活性剤の作用により、サンプル保持部２へと移動する。
【００４４】
この際、皮膚と密着させるサンプル採取ワイヤー２１の材料は、移動をスムーズに行うために、弾力性のある、例えばゴム製などや撥水化処理を施してある厚さ２００μｍ以下のポリエチレンテレフタレートなどが好ましいが、弾力性があるものであれば限定されるものではない。さらにサンプル採取ワイヤー２１の皮膚と接触させる部分にワイパーを弾力性のある、例えばゴム製などにより作製することで、皮膚と密着させながら移動させることによる痛みを、全くなくしてしまうことが可能であり、かつサンプル採取ワイヤー２１と皮膚との間の隙間にサンプルが入り込むことを確実に防ぐことができる。
【００４５】
このバイオセンサで、サンプル保持部２の形状を幅０．８ｍｍ  高さ１５０μｍ  奥行き３ｍｍ（容量  約０．３６μＬ）のものを作製した。このサンプル保持部２に試薬反応層として０．５％ヒドロキシエチルセルロース、１％フェリシアン化カリウム、５００ＩＵ／ｍｌ水溶液を１μＬ分注し、５０℃１０分間乾燥した。また、界面活性剤層として１．０％トリトンＸ−４０５水溶液を０．６μＬ分注し、４０℃５分間乾燥した。サンプルを配置する面積部３の径ｒ３は８ｍｍとし、角度ｄ３は２７０度とした。皮膚上に０．４μＬ、０．６μＬ、０．９μＬ、１．２μＬ、１．５μＬの全血を静かに滴下し、半球状の全血採取の実験を１０回行った。サンプル保持部２一杯に全血が採取されたか否かを目視観察することにより評価した。また、実験者は乱視を持ち視力が０．０３であり、また全血を配置した皮膚と目の距離は約６０ｃｍとした。結果を表３の（ａ）に示す。なお、全血を９回以上採取できた場合を○、５〜８回採取できた場合を△、４回以下しか採取できなかった場合を×で示す。
【００４６】
さらに、全血を半球状から皮膚上に広げた状態に配置したもので、上記と同様の実験を行った。結果を表３の（ｂ）に示す。なお、全血を９回以上採取できた場合を〇、５〜８回採取できた場合を△、４回以下しか採取できなかった場合を×で示す。
【００４７】
さらに、図３の（ｂ）中２４ａ、２４ｂ、２４ｃの３カ所に全血を３等分して配置し、上記と同様の実験を行った。結果を表３の（ｃ）に示す。なお、全血を９回以上採取できた場合を○、５〜８回採取できた場合を△、４回以下しか採取できなかった場合を×で示す。
【００４８】
【表３】
0004352109.tif 000004
表３に示すようにサンプルの状態による、すなわち半球状になっていても、広がっていても、分裂していても、これらによる差はない。以上の結果は、皮膚上の極微量なサンプルの採取が、目の悪い人にとっても良好に採取されることを示す。
【００４９】
比較例として、皮膚上の液体を採取する場合を代表例として、更に図面を参照しつつ説明する。図４の（ｅ）はバイオセンサの斜視図ある。このバイオセンサは、試料吸引孔１を直接サンプルに接触させることで、サンプルをサンプル保持部２にサンプルを移動させる。このバイオセンサはサンプルを採取する時には、装置に接続された状態で使用されるので、このバイオセンサを直接持つ必要はなく、装置をもってサンプルを採取するための動作を行う。
【００５０】
このバイオセンサで、サンプル保持部２の形状を幅０．８ｍｍ  高さ１５０μｍ  奥行き３ｍｍ（容量  約０．３６μＬ）のものを作製した。このサンプル保持部２に試薬反応層として０．５％ヒドロキシエチルセルロース、１％フェリシアン化カリウム、５００ＩＵ／ｍｌ水溶液を１μＬ分注し、５０℃１０分間乾燥した。また、界面活性剤層として１．０％トリトンＸ−４０５水溶液を０．６μＬ分注し、４０℃５分間乾燥した。皮膚上に０．４μＬ、０．６μＬ、０．９μＬ、１．２μＬ、１．５μＬの全血を静かに滴下し、半球状の全血採取の実験を１０回行った。サンプル保持部２一杯に全血が採取されたか否かを目視観察することにより評価した。また、実験者は乱視を持ち視力が０．０３であり、また全血を配置した皮膚と目の距離は約６０ｃｍとした。結果を表４の（ａ）に示す。なお、全血を９回以上採取できた場合を○、５〜８回採取できた場合を△、４回以下しか採取できなかった場合を×で示す。
【００５１】
さらに、全血を半球状から皮膚上に広げた状態に配置したもので、上記と同様の実験を行った。結果を表４の（ｂ）に示す。なお、全血を９回以上採取できた場合を○、５〜８回採取できた場合を△、４回以下しか採取できなかった場合を×で示す。
【００５２】
さらに、３カ所に全血を３等分して配置し、上記と同様の実験を行った。結果を表４の（ｃ）に示す。なお、全血を９回以上採取できた場合を○、５〜８回採取できた場合を△、４回以下しか採取できなかった場合を×で示す。
【００５３】
【表４】
0004352109.tif 000005
上記実験の結果で失敗の原因は、表４の（ａ）においては、試料吸引孔１以外の部分に全血を接触させてしまい、全血を潰してしまったり、バイオセンサの裏側に付けてしまったりしたのがほとんどである。表４の（ｂ）においては、前記原因に加えて、うまく接触させたにも関わらず、気泡が入ってしまうことによるものである。表４の（ｃ）の場合、このバイオセンサにおいては、分裂した血液滴の１個しか使用できないので、表４の（ａ）の失敗原因と一致する。以上の結果は、サンプルが極微量になると幅０．８ｍｍ、高さ１５０μｍの試料吸引孔１を接触させることが目の悪い人にとっては非常に難しいということを示している。
【発明の効果】
【００５４】
このように本発明によれば、極微量のサンプルであっても、またたとえサンプルが半球状でなく潰れて広がっていても、またたとえサンプルが複数に分裂していても、それらの全てを簡便な操作だけでかき集めることができ、目的の位置まで運び、利用することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施の形態によるバイオセンサをその操作工程順に示す平面図である。
【図２】本発明の別の実施の形態によるバイオセンサをその操作工程順に示す平面図である。
【図３】本発明の別の実施の形態によるバイオセンサをその操作工程順に示す平面図である。
【図４】従来技術の形態によるバイオセンサをその作製工程順に示す平面図である。
【符号の説明】
１  試料吸引孔
２  サンプル保持部
３  面積部
４  測定装置端部
５  サンプル
６  湾曲部
７  移動方向
８ａ  サンプル配置位置
８ｂ  サンプル配置位置
８ｃ  サンプル配置位置
１１  電極構成部
１２  採取機構部
１３  サンプル貯留部
１４  副骨格
１５  湾曲部
１６  移動方向
１７ａ  サンプル配置位置
１７ｂ  サンプル配置位置
１７ｃ  サンプル配置位置
１８  サンプル
２１  サンプル採取ワイヤー
２２  固定部
２３  移動方向
２４ａ  サンプル配置位置
２４ｂ  サンプル配置位置
２４ｃ  サンプル配置位置
ｒ１  実施例１で用いたバイオセンサ内の寸法
ｈ１  実施例１で用いたバイオセンサ内の寸法
ｒ２  実施例２で用いたバイオセンサ内の寸法
ｈ２  実施例２で用いたバイオセンサ内の寸法
ｒ３  実施例３で用いたバイオセンサ内の寸法
ｄ３  実施例３で用いたバイオセンサ内の角度
３１  基板
３２  リード部
３３  リード部
３４  測定電極
３５  対電極
３６  界面活性剤層
３８  カバー
４０  上カバー
４１  金属膜
４２  スリット
【図１】
0004352109.tif 000006
【図２】
0004352109.tif 000007
【図３】
0004352109.tif 000008
【図４】
0004352109.tif 000009