(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
主管、末端部、及び、前記主管から外へ突出した管状部分が設けられた基端部を有する、末梢部にあるコネクタ本体と、
通路を有する弁要素を含み、前記コネクタ本体の前記基端部において軸方向に移動可能に取り付けられた、基部にある弁本体とを備えており、
前記弁本体は、前記コネクタ本体の前記管状部分が前記弁要素の前記通路と無関係である閉鎖位置から、前記管状部分の基端部が前記弁要素に当接させられて前記弁要素の少なくとも一部を開放させる開放位置まで移動可能である弁付きコネクタ。
【請求項２】
前記弁本体が開放位置にあるとき、前記コネクタ本体の前記管状部分が前記弁要素の前記通路を通って突出する請求項１の弁付きコネクタ。
【請求項３】
前記閉鎖位置から前記開放位置まで移動するとき、前記コネクタ本体から突出した前記管状部分が、末端部側から基端部側へと前記弁要素を貫く請求項１および２のいずれか１項の弁付きコネクタ。
【請求項４】
前記コネクタ本体が主管と主管から分岐した側管とを持つＹ型形状であり、前記弁本体が前記主管の基端部に位置しており、前記コネクタ本体が前記主管の末端部に第１の取り付け手段を、そして前記側管の基端部に第２の取り付け手段を有する請求項１〜３のいずれか１項の弁付きコネクタ。
【請求項５】
前記第１の取り付け手段が雄のルアー型固定コネクタを備えており、かつ、前記第２の取り付け手段が雌のルアー型固定コネクタを備えている請求項４の弁付きコネクタ。
【請求項６】
前記弁本体が前記閉鎖位置にあるとき、前記弁要素の前記通路が閉じて流体密封シールを形成する請求項１〜５のいずれか１項の弁付きコネクタ。
【請求項７】
前記弁本体が前記開放位置にあるとき、前記コネクタ本体に挿入される副次的器具を導入するための障害物がない連続した管を前記コネクタ本体が提供する請求項１〜６のいずれか１項の弁付きコネクタ。
【請求項８】
前記弁本体が前記閉鎖位置にあるとき、前記弁要素の前記通路が閉じて前記通路に挿入される副次的器具の周囲に流体密封シールを形成する請求項１〜７のいずれか１項の弁付きコネクタ。
【請求項９】
前記弁本体と前記コネクタ本体との間に摺動シールをさらに備えている請求項１〜８のいずれか１項の弁付きコネクタ。
【請求項１０】
前記弁要素と前記コネクタ本体から突出する前記管状部分との間に摺動シールをさらに備えている請求項１〜９のいずれか１項の弁付きコネクタ。
【請求項１１】
前記弁要素がエラストマー性物質からなる請求項１〜１０のいずれか１項の弁付きコネクタ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
技術分野
本発明は、弁の軸方向の動きによって作動する一体型開閉システム持つ弁付きコネクタに関する。弁付きコネクタは、特に心臓血管用カテーテル（catheter）または導入鞘（introducer sheath）の止血弁として、心臓血管用カテーテルおよび外科用器具の分野で多く利用される。さらに、この弁付きコネクタは、食道や尿道のような他の体内管で用いられるカテーテルおよび外科用器具とともに使用することも可能である。
【０００２】
発明の背景
カテーテル法による処理および多くの外科的処理の過程において、１つのカテーテルまたは器具をある通路または内腔を通して別のカテーテルまたは器具に挿入することが頻繁に必要となる。二つのカテーテルまたは器具間にある環状の間隙からの漏血または他の流体の損失を防ぐため、外側カテーテルまたは器具の基端部に止血弁または他のシール装置を使用するのが通常である。内側カテーテルまたは器具は止血弁を経て挿入され、その止血弁は内側カテーテルまたは器具の周囲に流体密封シールを形成する。止血弁は、導入鞘の場合に代表されるように外側カテーテルまたは器具と一体化されることがあり、或いは、誘導カテーテルおよび多くの他の心臓血管用カテーテルに代表されるように外側カテーテルまたは器具に取り付け可能な別体のコネクタに設けられることもある。このような弁付きコネクタに共通の形状は、その基端部に止血弁または他のシール装置を含む主管と、治療若しくは診断上の流体の注入若しくは吸引または血圧測定を可能にする側管とを有するＹ型形状である。
【０００３】
脆弱なまたは極度に柔軟なカテーテルまたは器具をそのような止血弁またはシール装置に挿入するときに１つの問題が生じる。脆弱なカテーテルまたは器具は、止血弁またはシール装置を通る際に変形または損傷することがある。さらに、多くの公知の弁付きコネクタおよび結合器具は、挿入時にカテーテルまたは器具の挿入阻害、屈曲または損傷を起こすことがある内部段差または空洞、急激な傾斜および側方通路のようなカテーテルまたは器具の通路にとっての別の障害をも含んでいる。この問題は、極度に柔軟な若しくは脆弱な極細誘導ワイヤ若しくは極細カテーテルを使用する際、または、例えば膨張カテーテルのバルーンに取り付けられたステント（stent）のような摩擦若しくは縮れによって取り付けおよび保持された組立体を使用する際に特に懸念される。
【０００４】
既存の弁付きコネクタの止血弁またはシール装置は、二種に分類することができる。
【０００５】
ここでタイプ１と称する一般的な種類は、通常状態において開いており、ネジ付きキャップを用いて円筒またはドーナツ型のシール部材を圧縮することで閉めることが可能である能動弁を含んでいる。図１および２に示されているように、ネジ付きキャップを締め付けるかまたは緩めることによって、導入されたカテーテルの直径に応じた開閉部の調整が行われる。たとえシステム内に器具が導入されていない場合でも、完全に閉鎖させることが可能である。
【０００６】
このシステムの長所は、弁の開放時に、カテーテルおよび器具の挿入のための開放通路を弁が提供するということである。このシステムの短所は、圧縮シール機構の原理に関わるものである。つまり、導入されたカテーテルが移動できるようにするにはネジ付きキャップを緩めなければならず、その結果、血液の漏出が誘発される。同時にシール口を再度閉鎖するためには、ネジ付きキャップを締め付けなければならない。これら不可欠な操作は、カテーテル処理をしている内科医にとって非常に面倒なものである。挿入されたカテーテルを、弁を緩めないまま動作させると、脆弱なカテーテルまたは器具はすぐに損傷してしまう。さらに、ネジ付きキャップを過度に締め付けると、弁を通して導入されたカテーテルまたは器具の損傷を引き起こす。
【０００７】
タイプ２と称するもう一方のタイプは、図３および４に示されているように、その弾性と切断または鋳造された形状とのために、手動による調整も必要なくシールを維持しつつカテーテルの通路を確保することを可能とする、通常状態において閉じている受動弁または止血弁を含んでいる。この場合、シール部材は受動的かつ連続的であり、弁の柔軟性および低摩擦抵抗のためにカテーテルを移動させることが可能となる。しかしながら、タイプ２のシステムの主な問題は、極細誘導ワイヤおよび極細カテーテルのような細くかつ脆弱な器具、または、例えば膨張カテーテルのバルーンに取り付けられたステントのような摩擦若しくは縮れによって取り付けおよび保持された組立体を導入する際に生じる。つまり、この場合は、弁を横断して押し込まれる小型で硬い誘導管を利用しなければならず、これによって、弁を通じて脆弱な器具を導入することが可能になる。この管はその後除去され、弁は器具の基部の周りをシールする。もちろん、誘導管は導入されたカテーテル基部と同軸の位置に残存するので、手術者にとっての障害となり得る。この問題を回避するための予見できる１つの解決法は、スリット分離式誘導管を使用することである。しかしながら、このようなスリット分離式誘導管は非常に脆弱であり、しかも弁を横断することおよび挿入された器具を保護することが効果的にできない。
【０００８】
この問題に対する別の解決策は、誘導管をコネクタ装置と一体化することである。この解決策は米国特許５１９５９８０号に示されている。この特許では、管状突出部を持つ結合器具が弁付きコネクタの基端部に摺動可能に取り付けられている。その結合器具を弁付きコネクタの末端方向に摺動させることによって、管状突出部が弁を貫通し、流体または器具の通路となるように弁を開く。しかしながら、この解決策は二つの別の問題を有している。第一に、追加された結合器具および管状突出部は不必要に弁付きコネクタを長いものとし、その結果、全ての挿入されたカテーテルおよび器具を同様にさらに長くする必要が生じる。第二に、これらのコネクタの形状は、挿入時にカテーテルまたは器具の挿入阻害、屈曲または損傷を起こすことがあり、かつ、血流停滞箇所および血栓箇所を発生させる可能性のある内部段差または空洞をコネクタ内に形成する。
【０００９】
発明の開示
したがって、本発明の主な目的は、通常状態において閉じた止血弁であるタイプ２の受動的シールの利点と、極度に柔軟なまたは脆弱なカテーテルおよび器具を安全に導入するための開放通路を提供するというタイプ１の利点とを併せ持つ弁付きコネクタを提供することによって、従来の技術における技術的な問題点を解決することである。
【００１０】
さらに本発明の目的の１つは、特に別体の器具または外部部品を使用することなく、手術者による単純な操作によって止血弁を開閉するための一体型閉鎖システムを有する弁付きコネクタを提供することにより、従来技術におけるもう１つの技術的問題点を解決することである。
【００１１】
本発明によって、いわば容易かつ低コストに、しかも産業界と医療界の両分野において使用可能に、これらの技術的問題点を同時に解決することができる。
【００１２】
これらの目的に従い、本発明は、主管、末端部、及び、前記主管から外へ突出した管状部分が設けられた基端部を有する、末梢部にあるコネクタ本体と、通路を有する弁要素を含み、前記コネクタ本体の前記基端部において軸方向に移動可能に取り付けられた、基部にある弁本体とを備えており、前記弁本体は、前記コネクタ本体の前記管状部分が前記弁要素の前記通路と無関係である閉鎖位置から、前記管状部分の基端部が前記弁要素に当接させられて前記弁要素の少なくとも一部を開放させる開放位置まで移動可能である弁付きコネクタという形態を取っている。
【００１３】
好ましくは、前記コネクタは、単に軸方向へ摺動させることで止血弁を開閉させることができる一体型閉鎖システムを持つ、通常状態において閉じた受動的止血弁を有している。また、好ましくは、弁付きコネクタ装置の本体は、主管と、主管から分岐した側管とを持つＹ型形状をしている。主管の基端部に摺動可能に接続された弁本体には、止血弁が収められている。止血弁は、コネクタ本体の主管基端部から突出した円筒形突出部が止血弁の中央開口部を貫くようにＹ型形状コネクタ本体の末端方向に弁本体を摺動させることによって開けられ、これによって、誘導ワイヤ、カテーテルまたは他の器具を挿入するため開放通路が形成される。
【００１４】
この弁付きコネクタの構造により、挿入時にカテーテル若しくは器具の挿入阻害、屈曲若しくは損傷を起こしたり、または、血流停滞箇所および血栓箇所を発生させることのあるコネクタ内の全ての内部段差および空洞が排除される。さらに、上記閉鎖システムの構造では、コネクタ本体を付加的に長くする必要がない。
【００１５】
本発明の他の目的、特徴および利点は、図面を参酌して作成された以下の説明を考慮することによって明確となるであろう。
【００１６】
発明の詳細な説明
図１は、ここでタイプ１と称する公知の従来技術による弁付きコネクタ１００を示している。タイプ１の弁付きコネクタは、圧縮式結合器具、そして時にはトーフィ・ボースト結合器具（Touhy-Borst fitting）として幅広く知られている。コネクタ１００の弁要素は、中央を通る開放通路１０４を有する円筒またはドーナツ型のエラストマー性シール部材１０２である。弁要素１０２は、図１に示されているように休止位置において通常は開いており、そのため、シール部材１０２中央の開放通路１０４を通して副次的器具１２０を導入することが可能となっている。開放通路１０４により、極細誘導ワイヤおよび極細カテーテルのような脆弱な器具を導入することができるが、開放位置の時に弁付きコネクタ１００を通して逆流漏血してしまうことがある。加えるに、市販されているタイプ１の弁付きコネクタの多くは、特に副次的器具１２０の末端部に湾曲加工が施されている場合、副次的器具１２０が弁付きコネクタ１００を貫通することを困難にしてしまう内部段差または微小な傷をコネクタ１００の本体１０６に含む。さらに、副次的器具が血管ステントのような摩擦によって副次的器具の外側に取り付けられた第３次器具を含む場合、第３次器具がコネクタ１００の本体１０６の内部段差または端部に接触することによって移動または遊離することがある。
【００１７】
図２は、図１の従来技術によるタイプ１の弁付きコネクタを示しており、弁付きコネクタ１００を通して導入された副次的器具１２０の周りをシールする閉じた位置の弁要素１０２を示している。弁付きコネクタ１００は、中央に開放通路１１０を有するネジ付きキャップ１０８を持つ。ネジ付きキャップ１０８は、エラストマー性シール部材１０２が軸方向に圧縮されるようコネクタ１００の本体１０６方向に締め付けられ、その結果シール部材１０２中央部の通路１０４が閉じる。つまり、ネジ付きキャップ１０８は、カテーテル、誘導ワイヤまたは他の器具の周りにおいてエラストマー性シール部材１０２が閉じるように締め付けることができ、また、副次的器具が挿入されない場合でも弁要素１０２を完全に閉じてしまうこともできる。特に副次的器具１２０が脆弱な極細カテーテルの場合において、副次的器具１２０を破損しない効果的なシールを形成するよう、最善の注意を払ってネジ付きキャップ１０８を調節しなければならない。一般的に、弁１０２の内側にある副次的器具１２０が軸方向に動作できるよう、ネジ付きキャップ１０８を緩めておかなければならないが、それにより血液の逆流が引き起こされる可能性がある。ネジ付きキャップ１０８を緩めないまま副次的器具１２０を動かしてしまうと、特に脆弱な若しくは極端に柔軟なカテーテルまたは器具を用いる場合、副次的器具１２０が容易に破損してしまう。
【００１８】
タイプ１の弁付きコネクタ１００は、弁要素１０２の動的シール機構がエラストマー性シール部材１０２を開閉する際のネジ付きキャップ１０８による煩雑な回転動作を必要とするというもう１つの短所を有する。ネジ付きキャップを通して副次的器具１２０を挿入する場合および局部が不可避的に血液で覆い隠された場合、ネジ付きキャップ１０８の回転動作はさらに複雑なものとなる。
【００１９】
図３は、ここでタイプ２と称するもう１つの公知の従来技術による弁付きコネクタ２００を示している。タイプ２の弁付きコネクタは、受動弁または止血弁として広く知られている。コネクタ２００の弁要素は、副次的器具を導入するための中央通路２０４を有するエラストマー性シール部材２０２である。公知であるタイプ２の弁付きコネクタ２００において、エラストマー性シール部材２０２は、自己シールタイプの中央通路２０４を形成する選択されたパターンでそれぞれ孔が開けられまたはスリットが設けられた１、２または３つの積層されたエラストマー性シール要素を通常含んでいる。図３に示されているように、弁要素２０２は休止位置にあるときには通常状態において閉じているので、中央通路２０４に器具が挿入されていないときおよび副次的器具が中央通路２０４に挿入されているときに、弁要素２０２は漏血を防ぐように受動的なシールを形成する。弁要素２０２は通常状態において閉じているため、中央通路２０４を通して脆弱なまたは極端に柔軟な副次的器具を損傷することなく導入することが非常に困難となる。この困難さは、副次的器具の末端部に湾曲加工が施されている場合、または、摩擦によって副次的器具の外側に取り付けられた血管ステントのような第３次器具がある場合にさらに悪化する。
【００２０】
この困難な問題を克服するために、弁付きコネクタ２００を通して副次的器具２２０を導入するための別体の誘導管２３０が使用されることがある。図４は、副次的器具２２０を導入すべく中央通路２０４を開放するために弁要素２０２に別体の誘導管２３０が挿入された、図３の従来技術によるタイプ２の弁付きコネクタ２００を示している。誘導管２３０は、中央管２３２を有し、さらに漏斗状の基端部２３４を持っていてもよい。副次的器具２２０は誘導管２３０の中央管２３２に挿入され、その後誘導管２３０は弁付きコネクタ２００から取り外される。これは脆弱なまたは極端に柔軟な副次的器具の導入を容易にする一方で、副次的器具２２０の基部であって器具２２０の扱いの障害となる場所および器具２２０の有効使用長さを低減させる場所に誘導管２３０が残存するという短所がある。この問題を克服するため、弁付きコネクタ２００に導入した後で副次的装置２２０から取り外せるようなスリット分離式誘導管が使用される場合がある。しかしながら、このようなスリット分離式誘導管は幾分か脆弱であってエラストマー性シール部材２０２を突破するのが困難であり、また、副次的器具２２０をシール部材２０２の中央通路２０４に導入する際に十分に保護することができないことがある。
【００２１】
図５は、本発明に従って作成された弁付きコネクタ装置３００の第１の実施の形態を示している。弁付きコネクタ装置３００は様々な可能な物理的形状のいずれか１つを取ることが可能である。例えば、弁付きコネクタ装置３００は、カテーテル、誘導カテーテル、導入鞘または外科用排管のような他の器具の基端部と一体化されることがある。代替的に、弁付きコネクタ装置３００は、カテーテル、誘導カテーテル、導入鞘または外科用排管のような他の器具に取り付け可能な別体の部品であってもよい。図５に示す本発明の特に好ましい実施の形態において、弁付きコネクタ装置３００は、主管３０４と主管３０４から分岐した側管３０６とを持つＹ型形状のコネクタ本体３０２を有するものとして構成されている。好ましくは、主管３０４の内径は、Ｙ型形状コネクタ本体３０２の全体において、深い段差、剥き出しの端部または急激な傾斜のない滑らかで連続的なものである。好ましくは、Ｙ型形状コネクタ本体３０２は、カテーテル、誘導カテーテル、導入鞘または外科用排管のような他の器具を弁付きコネクタ装置３００を取り付けるために、主管３０４の末端部分に回転可能な雄のルアー型固定器具のような取り付け機構３０８を有している。主管３０４の基端部は、ドーナツ形のＯリング３３４または他の摺動シール部材が収容された環状の溝３２８が設けられた円筒形の隆起すなわちボス３２６を有している。薄肉で円筒形の突出部３３０が、円筒形のボス３２６から基端部方向に突出している。側管３０６の基端部は、注入器または連結管のような他の装置を取り付けるために雌のルアー型固定連結器具のような第２の取り付け機構３１０を有することが好ましい。好ましくは、Ｙ型形状コネクタ本体３０２は、ポリカーボネイト、ポリメチルメタクリレイト、ポリスチレンなどのような硬くて透明な医療用プラスチック性材料の射出成形物である。
【００２２】
Ｙ型形状コネクタ本体３０２の主管３０４の基端部には、弁本体３１２が取り付けられている。弁本体３１２は、主管３０４の基端部にある円筒形ボス３２６にぴったりと摺動できる内径３３２を有し、また弁本体３１２は、Ｙ型形状コネクタに対して軸方向に可動である。ドーナツ形Ｏリング３３４は、弁本体３１２と円筒形ボス３２６との間に摺動シールを形成する。弁本体３１２の内径３３２末端部にある内側の隆起３３６は円筒形ボス３２６に引っかかり、弁本体３１２の基端部方向への軸方向移動を制限する移動止めとしての役割を果たす。弁本体３１２内には、中央通路３２０、３２２を有する止血弁３１４が取り付けられている。環状の弁キャップ３２４は、弁本体３１２の内部に止血弁３１４を保持している。弁キャップ３２４は、摩擦、引っかかり、ネジ、接着剤、または、超音波溶接を例とする溶接によって弁本体３１２に取り付けられてよい。
【００２３】
弁付きコネクタ装置３００の止血弁３１４には、公知の受動的止血弁の構造をいずれも利用することができる。例として、図５は、中央通路３２０の基端部に設けられた第１の円盤型弁要素３１６と、中央通路３２２の末端部に設けられた第２の円盤型第２の弁要素３１８とを含む止血弁３１４を示している。一つの典型的な実施の形態では、中央通路３２０の基端部が第１の円盤型弁要素３１６を通る円形の孔により画定され、中央通路３２２の末端部が第２の円盤型弁要素３１８を通るＹ型スリットにより画定されて前記円形の孔と位置合わせされる。別の典型的な実施の形態では、中央通路３２０の基端部が第１弁要素３１６を貫く第１の直線状スリットで画定され、中央通路３２２の末端部が第２の弁要素３１８を貫通する第２の直線状スリットで画定されて第１の直線状スリットと直角に位置合わせされる。スリットまたは穿孔の形状に関わらず、第１の弁要素３１６および第２の弁要素３１８は、シリコン、ラテックス、ポリウレタンまたは射出成形可能な熱可塑性エラストマーのようなエラストマー性物質からなることが好ましい。任意的に、止血弁３１４の中央通路３２０、３２２での摩擦を低減するために、弁要素３１６、３１８にシリコンオイルのような生体適応性を有する少量の潤滑油を塗布してもよい。代替的には、低摩擦性被覆剤または自己潤滑性物質が弁要素３１６、３１８に使用されてもよい。さらに、止血弁３１４の中央通路３２０、３２２を開けるために必要なしきい値力を低下させるために、第１の弁要素３１６の基端部側および／または第２の弁要素３１８の末端部側に浅い円錐形の凹み３３８、３４０が形成されてもよい。
【００２４】
図５に示されているように弁付きコネクタ装置３００が通常状態で閉鎖された休止位置にあるとき、弁本体３１２はＹ型形状コネクタ本体３０２に対して最も基端部側にある。薄肉の円筒形突出部３３０の基端部は、円筒形突出部３３０と第２の弁要素３１８との相互接触部がシールされるようなわずかな圧縮力で第２の弁要素３１８の末端部側を押圧している。止血弁３１４の中央通路３２０、３２２を開放するためには、図６で示されているように、弁本体３０２がＹ型形状コネクタ本体３０２に対して末端方向に移動させられる。好ましくは、Ｙ型形状コネクタ本体３０２の円筒形ボス３２６上で弁本体３１２を移動させることが単純な軸方向の摺動によって実現される。代替的には、弁本体３１２を円筒形ボス３２６とネジ接合させて、弁本体３１２を回転させることでＹ型形状コネクタ本体３０２に対して軸方向に移動できるようにしてよく、このときネジ山の間隔を広くとることが望ましい。弁本体３１２を末端方向に動作させると、薄肉の円筒形突出部３３０は、止血弁３１４の末端部側から基端部側へと中央通路３２０、３２２を貫く。このようにして止血弁３１４の中央通路３２０、３２２が開放されると、弁付きコネクタ装置３００を通して容易に副次的器具３５０が導入される。いったん副次的器具３５０が弁付きコネクタ装置３００に導入されると、止血弁３１４を閉じるためにＹ型形状コネクタ本体３０２に対して基端部方向に弁本体３１２が移動させられ、副次的器具３５０の基端部の周囲がシールされる。
【００２５】
導入された副次的器具の寸法が小さい場合、弁要素が完全に開口するのに対応する変位よりも短い距離だけ弁本体を動作させてよい。この場合、管状部分の端部は、弁要素を部分的に開放するように弁要素に当接する。
【００２６】
止血弁３１４を開閉する動作が非常に迅速かつ単純であるため、中央通路３２０、３２２が開放している短時間における止血弁を通しての血液の逆流漏血はほとんど生じることがない。また、止血弁３１４は受動的にシールを施すので、副次的器具３５０を操作するために止血弁３１４を再度開くまたは緩める必要がなく、そのために逆流漏血の起こる可能性がさらに低下する。止血弁３１４の受動シールのもう１つの長所は、より丈夫な器具およびカテーテルを挿入するとき並びに器具およびカテーテル（たとえより脆弱な器具およびカテーテルであっても）を取り外す際に、標準的な受動的シール止血弁として弁付きコネクタ装置３００を扱うことが可能なことである。例えば外部に取り付けられたステントを有するステントデリバリーカテーテルのような、閉じた止血弁３１４から引き抜くのに耐えることのできない脆弱な器具またはカテーテルを除去するとき、単にＹ型形状コネクタ本体３０２に対して末端方向に弁本体３１２を押すことにより、中央通路３２０、３２２が再開放される。
【００２７】
図７は、本発明に従って作成された弁付きコネクタ装置４００の第２の実施の形態を示している。上述した実施の形態と同様に、弁付きコネクタ装置４００は、カテーテル、誘導カテーテル、導入鞘または外科用排管と共に使用される別体または一体化された部品を含み、様々な可能な物理的形状のいずれ１つを取ることが可能である。本発明における特に好ましい実施の形態が図７に示されており、主管４０４と主管４０４から分岐した側管４０６とを持つＹ型形状のコネクタ本体４０２を備えている。主管４０４の内径は、Ｙ型形状コネクタ本体４０２の全体において、深い段差、剥き出しの端部または急激な傾斜のない滑らかで連続的なことが好ましい。Ｙ型形状コネクタ本体４０２は、主管４０４の末端部に接続された回転可能な雄のルアー型固定器具のような第１の取り付け機構４０８、およびカテーテル、誘導カテーテル、導入鞘、外科用排管、注入器または連結管のような他の器具を取り付けるために側管４０６の基端部に接続された雌のルアー型固定器具のような第２の取り付け機構４１０を有している。主管４０４の基端部は、円筒形の隆起すなわちボス４２６と、円筒形ボス４２６から基端部方向に突出している薄肉の円筒形突出部４３０とを有する。Ｙ型形状コネクタ本体４０２は、ポリカーボネイト、ポリメチルメタクリレイト、ポリスチレンなどの硬くて透明な医療用プラスチック性材料の射出成形物であることが好ましい。
【００２８】
Ｙ型形状コネクタ本体４０２の主管４０４の基端部には、弁本体４１２が取り付けられている。弁本体４１２は、主管４０４の基端部にある円筒形ボス４２６にぴったりと摺動できる内径４３２を有し、また弁本体４１２はＹ型形状コネクタに関して軸方向に可動である。弁本体４１２の内径４３２末端部にある内側の隆起４３６は、円筒形ボス４２６に引っかかり、弁本体４１２の基端部方向への軸方向動作を制限する移動止めとしての役割を果たす。弁本体４１２内には、中央通路４２０を有する止血弁４１４が取り付けられている。環状の弁キャップ４２４は、弁本体４１２の内部に止血弁４１４を保持している。弁キャップ４２４は、摩擦、引っかかり、ネジ、接着剤、または、超音波溶接を例とする溶接によって弁本体４１２に取り付けられてよい。
【００２９】
この実施の形態における弁付きコネクタ装置４００の止血弁４１４は、シリコン、ラテックス、ポリウレタンまたは射出成形可能な熱可塑性エラストマーのようなエラストマー性物質を射出成形した単一部材からなる弁要素４１６を有している。この単一部材からなる弁要素４１６は、中央通路４２０と軸方向に位置合わせされた中央開口４１８が設けられたほぼ円筒形の外形を有している。中央開口４１８は、Ｙ型形状コネクタ本体４０２の薄肉の円筒形突出部４３０との接触面に摺動流体密封シールが形成されるように円筒形突出部４３０と摺動締り嵌めをする。上述の実施の形態と同様に、弁要素４１６の中央通路４２０は、末端部側のＹ型スリットと位置合わせされた基端部側の円形の孔、末端部側の第２の直線状スリットに対して直角に位置合わせされた基端部側の第１の直線状スリット、または、他の公知の止血弁構造により画定されてよい。スリット若しくは孔は弁要素４１６に鋳造されてもよいし、または、射出成形後に弁要素４１６に切り込みを入れることによって形成されてもよい。任意的に、止血弁４１４の中央通路４２０での摩擦を低減するために、弁要素４１６にシリコンオイルのような生体適応性を有する少量の潤滑油を塗布してもよい。代替的には、低摩擦性被覆剤または自己潤滑性物質が弁要素４１６に使用されてもよい。さらに、止血弁４１４の中央通路４２０を開けるために必要なしきい値力を低下させるために、弁要素４１６の基端部側および／または末端部側に浅い円錐形の凹み４３８が形成されてもよい。
【００３０】
図７に示されているように弁付きコネクタ装置４００が通常状態において閉鎖された休止位置にあるとき、弁本体４１２はＹ型形状コネクタ本体４０２に対して最も基端部側にある。薄肉の円筒形突出部４３０の基端部は、弁要素４１６の中央開口４１８の内側に摺動流体密封シールを形成する。止血弁４１４の中央通路４２０を開放するためには、図８で示されているように、好ましくは単純な軸方向の摺動動作によって、弁本体４１２がＹ型形状コネクタ本体４０２に対して末端方向に移動させられる。弁本体４１２を末端方向に動作させると、薄肉の円筒形突出部４３０は、止血弁４１４の末端部側から基端部へと中央通路４２０を貫く。このようにして止血弁４１４の中央通路４２０が開放されると、弁付きコネクタ装置４００を通して容易に副次的器具４５０が導入される。いったん副次的器具４５０が弁付きコネクタ装置４００に導入されると、止血弁４１４を閉じるためにＹ型形状コネクタ本体４０２に対して基端部方向に弁本体４１２が移動させられ、副次的器具４５０の基端部の周囲がシールされる。副次的器具４５０を抜き去る場合、止血弁４１４は、Ｙ型形状コネクタ本体４０２に対して末端部方向に弁本体４１２を押すことによって容易に再開放される。
【００３１】
上述した実施の形態と同様に、止血弁４１４を開閉する動作が非常に迅速かつ単純であるため、中央通路４２０が開放している短時間における止血弁４１４を通しての血液の逆流漏血はほとんど生じることがない。止血弁４１４は受動的にシールを施すので、止血弁４１４を再度開くまたは緩める必要なく、副次的器具４５０を操作することができるようになる。また、より丈夫な器具およびカテーテルを挿入するときに、標準的な受動的シール止血弁として止血弁４１４を扱うことが可能なことである。
【００３２】
以上、典型的な実施の形態および本発明を実施するためのベストモードに関して本発明を説明したが、当業者にとっては、本発明の趣旨および観点から外れることなく、多くの修正、改良並びに様々な具体化、適用および変形のサブコンビネーションを本発明に施すことができることは明白であろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】  通常状態において開いた弁を有する従来技術によるタイプ１の弁付きコネクタを示しており、副次的器具を導入するための開放位置にある弁が示されている。
【図２】  図１の従来技術によるタイプ１の弁付きコネクタを示しており、閉鎖位置にある弁が示されている。
【図３】  通常状態において閉じた弁を有する従来技術によるタイプ２の弁付きコネクタを示しており、閉鎖された休止位置にある弁が示されている。
【図４】  図３の従来技術によるタイプ２の弁付きコネクタを示しており、副次的器具を導入すべく弁を開けるために弁を通して挿入された別体の誘導管が示されている。
【図５】  本発明に従って作成された弁付きコネクタ装置の第１の実施の形態を示しており、通常状態の閉じた位置にある弁が示されている。
【図６】  図５の弁付きコネクタ装置を示しており、副次的器具を導入すべく弁が開くように作動した装置が示されている。
【図７】  本発明に従って作成された弁付きコネクタ装置の第２の実施の形態を示しており、通常状態の閉じた位置にある弁が示されている。
【図８】  図７の弁付きコネクタ装置を示しており、副次的器具を導入すべく弁が開くように作動した装置が示されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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