(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
支持体と粘着剤層とを含むシート状貼付剤であって、該支持体が、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレ−ト、エチレン−酢酸ビニル共重合体、塩化ビニル、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミドおよびレーヨンからなる群より選択される１種または２種以上とパルプとを混ぜ込んでなるシート状物であり、支持体の静摩擦係数μｓが、０．５〜２．５であり、かつ支持体面と粘着剤面の重ね接着時の引張せん断接着強さが、０．００１４７〜０．００６８６Ｎ／ｍｍ２であることを特徴とする、前記シート状貼付剤。
【請求項２】
支持体面と粘着剤面の重ね接着時の保持力が、０．９８Ｎ荷重時落下時間で１０秒以上である、請求項１に記載のシート状貼付剤。
【請求項３】
支持体の目付が、２０〜２００ｇ／ｍ２である、請求項１または２に記載のシート状貼付剤。
【請求項４】
シート状物が不織布であることを特徴とする、請求項３に記載のシート状貼付剤。
【請求項５】
支持体が、レーヨンとパルプとを混ぜ込んでなるシート状物であり、支持体組成中のパルプの配合量が１０〜９５質量％であることを特徴とする、請求項４に記載のシート状貼付剤。
【発明の詳細な説明】
技術分野
本発明はシート状貼付剤に関するものである。更に詳細には体、腰、腕、足、顔等に用いる湿布用貼付剤であり、適当なサイズに切ることにより指、手首、足首、首、肘、膝等にテーピングでき、重なり合っても容易に捲れて剥がれることのない化粧品用、医薬品用または医薬部外品用として使用されるシート状貼付剤に関するものである。
背景技術
シート状貼付剤は腰痛、肩こり、打ち身、捻挫等の治療に用いるテープ剤や湿布剤、足の疲れを癒すために用いる湿布剤、顔や体の美容を目的としたシート状パック剤等が知られている。例えば、特公平３−１６９８９号公報においてポリアクリル酸、ポリアクリル酸塩、セルロース誘導体、多価アルコールおよび多価金属化合物からなる水性粘着剤組成物、特開平８−２９１０５７号公報においてヒアルロン酸ナトリウム、コンドロイチン硫酸ナトリウム、乳酸塩、ピロリドンカルボン酸、尿素、アロエエキスおよびシソ葉エキスから選ばれる保湿成分を配合してなる薬効成分を含まないパップ剤、特開平１０−２７９４７３号公報においては含水粘着剤層中の成分による清涼感等の付与効果が向上され、かつ使用性に優れる足の疲れやむくみ等の解消を目的とするフットケア用シート剤等が開示されている。また、特開２００１−０３１５６３号公報においては打ち身、捻挫等の患部を１回巻着して保護・固定しながら冷却効果や消炎鎮痛効果を発現させる薬物含有テーピングテープが開示されている。
しかしながら、従来のシート状貼付剤は、指、手首、足首、首、肘、膝等の患部に湿布した場合、重なり部位がすぐに捲れて剥がれてしまい、指、手足首を湿布でテーピングしたいというニーズはかなりあるものの、使用者が満足できるものが出ていないという問題点を有していた。また、解決手段として湿布粘着剤の粘着力を強め物理的に捲れにくくしたり、親油性のテープ粘着剤へ変更することなどを従来試みていたが、一方で角質剥離などの原因による発赤やカブレなど皮膚刺激増強や使用時の違和感を伴うなどの問題点を有しており、事実上、所望の物性を有するシート状貼付剤は、これまで得られていない。
本発明は上記従来の問題点が解消された、肌に対して安全で、使用感が良く、かつ患部に対する冷却作用に加えて、優れた作用効果を示し、しかも指、手首、足首、首、肘、膝等にテーピングした場合でも重なり部位がすぐに捲れて剥がれてしまうことのないシート状貼付剤を提供することを目的とするものである。
発明の開示
本発明者は、上記の課題を解決するために鋭意研究する中で、支持体面と粘着剤面の重ね接着時の引張せん断接着強さに着目し、さらに研究をすすめることにより前記課題を解消できる本発明を完成するに至った。
すなわち本発明は、支持体と粘着剤層とを含むシート状貼付剤であって、支持体面と粘着剤面の重ね接着時の引張せん断接着強さが、０．０１５〜０．０７ｋｇｆ／ｃｍ２（０．００１４７〜０．００６８６Ｎ／ｍｍ２）であることを特徴とする、前記シート状貼付剤に関する。
また本発明は、支持体面と粘着剤面の重ね接着時の保持力が、１００ｇｆ（０．９８Ｎ）荷重時落下時間で１０秒以上である、前記のシート状貼付剤に関する。
さらに本発明は、支持体の目付が、２０〜２００ｇ／ｍ２である、前記のシート状貼付剤に関する。
また本発明は、支持体の静摩擦係数μｓが、０．５〜２．５であることを特徴とする、前記のシート状貼付剤に関する。
さらに本発明は、支持体が、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート、エチレン−酢酸ビニル共重合体、塩化ビニル、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、綿およびレーヨンからなる群より選択される１種または２種以上とパルプとを混ぜ込んでなるシート状物である、前記のシート状貼付剤に関する。
また本発明は、シート状物が不織布であることを特徴とする、前記のシート状貼付剤に関する。
さらに本発明は、支持体が、レーヨンとパルプとを混ぜ込んでなるシート状物であり、支持体組成中のパルプの配合量が１０〜９５質量％であることを特徴とする、前記のシート状貼付剤に関する。
発明を実施するための形態
本発明に用いられる支持体としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート、エチレン−酢酸ビニル共重合体、塩化ビニル、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、綿、レーヨンなどから選ばれる１種もしくは２種以上とパルプを混ぜ込んだフィルムや伸縮性不織布が挙げられる。特にレーヨンとパルプの組み合わせが最適であり、かつ支持体組成中パルプの配合量は１０〜９５質量％、好ましくは２０〜８０質量％、より好ましくは３０〜７０質量％である。支持体組成中のパルプの配合量が３０質量％より少なくなるにつれ、支持体と膏体との親和性の低下による重なり部位の捲れを招く傾向が認められ、１０質量％未満では特にその傾向が著しい。また配合量が７０質量％より大きくなるにつれ、支持体の破断強度低下による破れなどの形状破壊を招く傾向が見られ、９５質量％を越えると特にその傾向が著しい。
支持体の破断強度としては、０．５〜１５ｋｇｆ／５０ｍｍ（４．９〜１４７Ｎ／５０ｍｍ）であることが好ましく、より好ましくは１〜１０ｋｇｆ／５０ｍｍ（９．８〜９８Ｎ／５０ｍｍ）である。支持体の破断強度が１ｋｇｆ／５０ｍｍ（９．８Ｎ／５０ｍｍ）より小さくなるにつれ、破れなどの形状破壊を招く傾向が見られ、０．５ｋｇｆ／５０ｍｍ（４．９Ｎ／５０ｍｍ）未満では特にその傾向が著しい。また支持体の破断強度が１０ｋｇｆ／５０ｍｍ（９８Ｎ／５０ｍｍ）より大きくなるにつれ、支持体の伸縮性不良による使用感低下（圧迫感など）を招く傾向が見られ、１５ｋｇｆ／５０ｍｍ（１４７Ｎ／５０ｍｍ）を越えると特にその傾向が著しい。なお、破断強度の測定は、ＯＲＩＥＮＴＥＣ製テンシロンＲＴＡ−１００を使用し、クロスヘッド移動速度２００ｍｍ／ｍｉｎ、試料幅５０ｍｍ、ツカミ間隔（試料初期長）２００ｍｍの条件で実施する。なお、試験は２５℃−６０％Ｒｈ雰囲気の試験室で行う。
また、支持体の破断伸度としては初期長に対し５〜４００％であることが好ましく、より好ましくは１０〜３００％である。支持体の破断伸度が１０％より小さくなるにつれ、破れなどの形状破壊や使用感低下（圧迫感など）を招く傾向が見られ、５％未満では特にその傾向が著しい。また支持体の破断伸度が３００％より大きくなるにつれ、たるみ・しわよりなどの形状破壊やテーピング効果の減衰を招く傾向が見られ、４００％を越えると特にその傾向が著しい。なお、破断強度の測定は、ＯＲＩＥＮＴＥＣ製テンシロンＲＴＡ−１００を使用し、クロスヘッド移動速度２００ｍｍ／ｍｉｎ、試料幅５０ｍｍ、ツカミ間隔（試料初期長）２００ｍｍの条件で実施する。なお、試験は２５℃−６０％Ｒｈ雰囲気の試験室で行う。
更に、支持体の目付は２０〜２００ｇ／ｍ２であることが好ましく、より好ましくは４０〜１２０ｇ／ｍ２である。支持体の目付が４０ｇ／ｍ２より小さくなるにつれ、破れなどの形状破壊や膏体塗布時の染み出しによる外観不良や成型不良を招く傾向が見られ、２０ｇ／ｍ２未満では特にその傾向が著しい。また支持体の目付が１２０ｇ／ｍ２より大きくなるにつれ、支持体の伸縮性不良や柔軟性不良による使用感低下やコストアップを招く傾向が見られ、２００ｇ／ｍ２を越えると特にその傾向が著しい。
更にまた、支持体の静摩擦係数μｓが０．５〜２．５であることが好ましく、より好ましくは０．７〜２である。支持体の静摩擦係数μｓが０．７より小さくなるにつれ、重なり部位の捲れによるテーピング効果の減衰を招く傾向が見られ、０．５未満では特にその傾向が著しい。また支持体の静摩擦係数μｓが２より大きくなるにつれ、製造時の集積性不良によるライントラブルや使用時違和感の発現を招く傾向が見られ、２．５を越えると特にその傾向が著しい。
更に可撓性の支持体からなる基布上に膏体を塗布して、この膏体層の表面に更に剥離性のフィルムもしくは紙で被覆することで製剤の安定性を保持することができる。また、剥離性のフィルムもしくは紙については貼付しやすいように割線、ミシン目状等を設けて剥がしやすくて貼りやすい形状とすることができる。
支持体の色については特に限定されないが、製剤イメージに大きく影響を与え、使用感や肌の活性化感の向上につながるものであり、白色、肌色、黄色、赤色、橙色、緑色、青色、ピンク色、水色、茶色等が挙げられ、必要に応じ濃淡を調整したものが好ましい。
尚、本発明シート状貼付剤は前述した支持体および剥離性フィルムもしくは剥離紙を含めた下記なる基剤（粘着剤）より構成される。つまり、保湿剤、水、水溶性高分子、架橋剤、および防腐剤を含んでなる構成からなる。また、必要に応じ薬効成分、美肌成分、保湿成分、酸化防止剤、粘着付与剤、溶解剤、色素、香料、界面活性剤、紫外線吸収剤、無機充填剤およびｐＨ調整剤等を配合できるものである。
保湿剤としては、グリコール類および／または多価アルコール類のいずれか単独あるいは組み合わせにより用いることができる。保湿剤の基剤全体量に占める配合量は１〜５０質量％、好ましくは５〜３０質量％、より好ましくは５〜２５質量％である。配合量が５質量％より少なくなるにつれ、製剤の粘着性や凝集性、使用前における保水性および保型性の低下やゲルの不均一化、作業性の低下、使用時の使用感の低下を招く傾向が認められ、１質量％未満では特にその傾向が著しい。また配合量が２５質量％より多くなるにつれ、製剤の粘着性や凝集性、使用前の保水性および保型性が低下する。また作業性の低下や使用時の使用感の低下を招く傾向が見られ、５０質量％を越えると特にその傾向が著しいので好ましくない。尚、保湿剤におけるグリコール類は水溶性高分子、保湿成分、架橋剤、美肌成分、防腐剤等の分散・溶解剤あるいは可塑剤として用いられるとともに、水の放出性や揮散性を促進させることができる。
ここであげるグリコール類はポリエーテルの構造を有し、一般に用いられる低分子量の多価アルコールと比較して水酸基が少ないため親水性が劣るので、この性質を利用することにより、水を除いた基剤成分の臨界相対湿度を低下させることができ、使用時において、より多くの水を外部に放出することができる。その結果として肌に潤いを与え、また外部に水が揮散することにより気化熱を奪い、顔の火照りや炎症を抑えると同時に心地よい清涼感を与えるものである。また、粘度の温度依存性が小さく、製剤中に配合したときにも、環境変化に左右されない安定な保型性を示すことができる。ポリエーテルの構造を有するグリコール類としては、平均分子量が２００〜６００のポリエチレングリコールと平均分子量が５００〜３０００のポリプロピレングリコールが好ましく、これらの１種もしくは２種以上を配合し用いることができる。
また、保湿剤における多価アルコール類は水溶性高分子、保湿成分、架橋剤、美肌成分、防腐剤等の分散・溶解剤あるいは可塑剤として用いられるとともに、水の放出性や揮散性を抑制させることができる。ここであげる多価アルコール類は１分子中２〜３個の水酸基を持つ低分子量の多価アルコールであり、親水性に優れるので、水を除いた基剤成分の臨界相対湿度を向上させることができ、使用時において、水の放出や揮散を抑制することができる。多価アルコール類としては、プロピレングリコール、１，３−ブチレングリコールおよびグリセリンが好ましく、これらの１種もしくは２種以上を配合し用いることができる。これら保湿剤におけるグリコール類および／または多価アルコール類と水との配合バランスにより、肌に対する適度な保湿性と粘着性を与え、また貼付時の心地よい清涼感が得られ、剥離後の使用実感が著しく向上されるものである。
水としては、精製水や滅菌水、天然水が用いられる。水は水溶性高分子、保湿成分、架橋剤、防腐剤等の分散・溶解剤として働き、特に保湿剤であるグリコール類および多価アルコールを製剤中均一に分散・溶解させるために重要である。更には、水自身も使用時および使用後の使用感を著しく向上させ、また保湿成分とともに皮膚へ移行し潤いやハリを与えるなどの効果をもたらすものである。このため水の配合量は３０〜９５質量％、好ましくは６５〜９０質量％、より好ましくは７０〜８５質量％と多量に添加する必要がある。多量の水を製剤中に含有させることにより製剤自体の相対湿度を高めることができ、使用時において多くの水を効率よく外部に排出することが可能となり、結果として肌に潤いを与え、また外部に水が揮散することにより気化熱を奪い、心地よい清涼感を与えることができる。水の配合量が７０質量％より低くなるにつれ、製剤の粘着性や使用前における保水性の低下、作業性の低下、使用時における使用感の低下を招く傾向があり、３０質量％未満ではその傾向が著しい。また、配合量が８５質量％を超えると、粘着性や凝集性が阻害され易く、また、使用前における保型性が低下する傾向があり、９５質量％を超えるとその傾向が著しい。
水溶性高分子としては、ゼラチン、ポリアクリル酸またはその塩、あるいは部分中和物等が挙げられ、各々単独あるいは２種以上配合することにより使用することが出来る。ポリアクリル酸塩の塩類としては、ナトリウム、リチウム、カリウムなどの金属塩が好ましく、その平均重合度は１０００〜１０００００のものが好適に用いられる。これら水溶性高分子の配合量としては３〜２５質量％、好ましくは５〜２０質量％、より好ましくは５〜１０質量％において使用される。配合量が５質量％より少なくなるにつれ、製剤の粘着性や凝集性、保型性、吸水能等を低下させ、膏体の不均一化、作業性の低下および使用感の低下を招く傾向が生じ易く、３質量％未満ではその傾向が著しい。また、配合量が１０質量％より多くなるにつれ、製剤の粘着性や凝集性、保型性にかけてくるとともに、製造中に過度に粘性が増すとともに、膏体の不均一化、作業性の低下および使用感の低下を招く傾向が生じ易く、２５質量％を超えるとその傾向が著しい。
架橋剤としては、水難溶性アルミニウム化合物や多官能性エポキシ化合物を単独で用いるか、または２種以上を配合することにより用いられる。水難溶性アルミニウム化合物としては、水酸化アルミニウム、水酸化アルミニウムゲル、含水ケイ酸アルミニウム、合成ケイ酸アルミニウム、カオリン、酢酸アルミニウム、乳酸アルミニウム、ステアリン酸アルミニウム、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、ケイ酸アルミン酸マグネシウムなどが挙げられ、これらの１種または２種以上を配合して用いることができる。水難溶性アルミニウム化合物を用いることにより、制酸作用による皮膚刺激性の抑制効果や微量のアルミニウムイオンによる皮膚収れん作用に加え、初期物性には充填剤としてゲルに適度な強度を与えると共に、経時変化でアルミニウムイオンが製剤内に溶出し、高分子の経時分解および高分子間共有結合架橋部の経時切断によるゲル強度の低下を補う機能を呈することができる。更にはｐＨ調整によりそのアルミニウム溶出速度を制御することも可能である。
多官能エポキシ化合物としては、ポリエチレングリコールジグリシジルエーテル、エチレングリコールジグリシジルエーテル、グリセリンジグリシジルエーテル、グリセリントリグリシジルエーテル、プロピレングリコールジグリシジルエーテル、ポリグリセロールポリグリシジルエーテル、ソルビトールポリグリシジルエーテル、ソルビタンポリグリシジルエーテル、トリメチロールプロパンポリグリシジルエーテル、ペンタエリスリトールポリグリシジルエーテル、レゾルシノールジグリシジルエーテル、ネオペンチルグリコールジグリシジルエーテルなどが挙げられる。これら多官能性エポキシ化合物の１種もしくは２種以上を配合し用いることができる。多官能性エポキシ化合物を用いることにより、優れた吸水能と保型性を得ることができ、カルボキシル基、アミノ基または水酸基等を有する水溶性高分子と効率よく共有結合を生起し、ゲル強度を高めることができる。
これら架橋剤の配合量としては０．０５〜２０質量％、好ましくは０．５〜１５質量％、より好ましくは１〜１０質量％において使用される。配合量が１質量％より少なくなるにつれ、製剤の凝集性や保型性、吸水能の低下、製剤物性の経時安定性の低下、作業性の低下、肌への安全性の低下および使用感の低下を招く傾向を認められ、０．０５質量％未満では特にその傾向が著しい。また、配合量が１０質量％より大きくなるに従い、粘着性、凝集性、保型性、製造中における過度の粘度増加、ゲル化による膏体の不均一化、作業性の低下、肌への安全性の低下および使用感の低下を招く傾向が認められ、２０質量％を超えると特にその傾向が著しい。
防腐剤としては、メチルパラベンやエチルパラベンなどのプロピルパラベンパラオキシ安息香酸エステル、１，２−ペンタンジオール、安息香酸、安息香酸塩、サリチル酸塩、ソルビン酸、ソルビン酸塩、デヒドロ酢酸塩、４−イソプロピル−３−メチルフェノール、２−イソプロピル−５−メチルフェノール、フェノール、ヒノキチオール、クレゾール、２，４，４’−トリクロロ−２’−ヒドロキシジフェニルエーテル、３，４，４’−トリクロロカルバニド、クロロブタノール、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム等が挙げられ、これらの１種もしくは２種以上を配合して用いることができる。これらの中でもパラオキシ安息香酸エステルが好ましい。配合量としては、０．００５〜１０質量％、好ましくは０．０１〜５質量％、より好ましくは０．０１〜１質量％において使用される。配合量が０．０１質量％より少なくなるにつれ、保存中にカビや菌の発生による製剤の腐敗、使用時および使用後の使用感の低下を招く傾向があり、０．００５質量％未満ではその傾向が著しい。また、配合量が１質量％より多くなるにつれ、製剤における粘着性、凝集性に微妙な変化をもたらし、使用感においても刺激や防腐剤臭による不快感等の影響をもたらす傾向があり、１０質量％を超えるとその傾向が著しい。
本発明のシート状貼付剤は、上記の基剤成分に加えて、貼付剤の用途に応じ従来公知である薬効成分、美肌成分、保湿成分、酸化防止剤、粘着付与剤、溶解剤、色素、香料、界面活性剤、紫外線吸収剤、無機充填剤およびｐＨ調整剤等を適宜適量配合することができる。
薬効成分としては経皮吸収可能な薬物であれば特に制限されるものではなく、例えばプレドニゾロン、デキサメタゾン、ヒドロコルチゾン、フルオシノロンアセトニド、吉草酸ベタメタゾン、ジプロピオン酸ベタメタゾン、酪酸クロベタゾン、コハク酸プレドニゾロン等のステロイド系抗炎症剤、サリチル酸メチル、サリチル酸グリコール、インドメタシン、ケトプロフェン、ジクロフェナク、イブプロフェン、フルルビプロフェン、フェルビナク、ケトロラク、ロキソプロフェン、スプロフェン、プラノプロフェン、チアプロフェン、フルフェナム酸、テニダップ、アスピリン、アクタリット、ミゾリビン、オキサプロジン、モフェゾラク、エトドラク、オーラノフィン、インドメタシンファネルシル等の非ステロイド系抗炎症剤およびそのエステル誘導体、トラニラスト、アゼラスチン、ケトチフェン、イブジラスト、オキサトミド、エメダスチン、エピナスチン等の抗アレルギー剤、ジフェンヒドラミン、クロルフェニラミン、プロメタジン、トリペレナミン等の抗ヒスタミン剤、クロルプロマジン、ニトラゼパム、ジアゼパム、フェノパルビタール、レセルピン等の中枢神経作用薬、インシュリン、テストステロン、ノルエチステロン、メチルテストステロン、プロゲステロン、エストラジオール等のホルモン剤、クロニジン、レセルピン、硫酸グアネチジン、エホニジピン、アルプレノロール、ニフェジピン等の抗高血圧症剤、ジギトキシン、ジゴキシン等の強心剤、塩酸プロプラノロール、塩酸プロカインアミド、アジマリン、ピンドロール、塩酸ツロブテロール等の抗不整脈用剤、ニトログリセリン、硝酸イソソルビド、塩酸パパベリン、ニフェジピン、ジルチアゼム、ニコランジル等の冠血管拡張剤、リドカイン、プロカイン、塩酸プロカイン、ベンゾカイン、テトラカイン等の局所麻酔剤、モルヒネ、アスピリン、コデイン、アセトアニリド、アミノピリン等の鎮痛剤、チザニジン、エペリゾン、トルペリゾン、イナペリゾン、ダントロレン等の筋弛緩剤、アセトフェニルアミン、ニトロフラゾン、ペンタマイシン、ナフチオメート、ミコナゾール、オモコナゾール、クロトリマゾール、塩酸ブテナフィン等の抗真菌剤、５−フルオロウラシル、ブスルファン、アクチノマイシン、プレオマイシン、マイトマイシン等の抗悪性腫瘍剤、塩酸テロリジン、塩酸オキシブチニン等の尿失禁症剤、ニトラゼパム、メプロバメート等の抗てんかん剤、クロルゾキサゾン、レポドパ、アマンタジン、塩酸セレギリン、塩酸ラノラジン、塩酸ロピニロール等の抗パーキンソン剤、グラニセトロン、アザセトロン、オンダンセトロン、ラモセトロン等の制吐剤、オキシブチン等の頻尿治療剤、ニフェジピン等のＣａ拮抗剤、フェンタニール、モルヒネ、イミビラミン等の向精神薬、ジフェニドール、ベタヒスチン等の抗めまい剤、ベンゾチアゼピン等の心臓・血管系薬剤、ケトチフェン、ツロブテロール、トラニラスト等の鎮咳去痰剤、ビンボセチン、ニセルゴリン、ニコランジル、マレイン酸クレンチアゼム、塩酸ファスジル、塩酸ベニジピン、塩酸エホニジピン等の脳循環改善剤、ドコサヘキサエン酸、塩酸ビンコナート、フマル酸ネブラセタム等の脳血管性痴呆剤、塩酸ドネペジル、塩酸アミリジン、塩酸メマンチン等のアルツハイマー治療剤、ルーティイナイジングホルモン−リリージングホルモン、サイロトロビンリリージングホルモン等のポリペプチド系ホルモン剤、ポリサッカライド類、オーラノフィン、ロベンザリット等の免疫調節剤、ウルソデスオキシコール酸等の利胆剤、ヒドロフルメチアジド等の利尿剤、トルブタミド等の糖尿病用剤、コルヒチン等の痛風治療剤、ニコチン等の禁煙補助剤、更にはビタミン類、プロスタグランジン類、興奮覚醒剤、催眠鎮静剤、自律神経用剤、末梢血管拡張剤等の薬物があげられる。
美肌成分としてはアラントイン、グリチルリチン酸、酵母エキス、海水乾燥物、塩、無水カフェイン、ｌ−メントール、ｄｌ−メントール、グリチルリチン酸ジカリウム、パパイン酵素、Ｌ−アルギニン、アルブチン、フラボノイド、コラーゲン、ヨーグルトエキス、レシチン、エラグ酸、アミノ酸類、コウジ酸、タンパク質、糖類、ホルモン類、水溶性プラセンタエキス等の胎盤抽出物、シルクあるいはシルク抽出物、またはアロエ、ヘチマおよびカンゾウ等の各種生薬からの抽出成分、またはアシタバエキス、アスパラサスリネアリスエキス、アセンヤクエキス、アボガドエキス、アマチャエキス、アマチャヅルエキス、アルテアエキス、アルニカエキス、アルモンドエキス、アロエエキス、アンソッコウエキス、イザヨイバラエキス、イタドリエキス、イチョウエキス、イラクサエキス、イリス根エキス、ウーロン茶エキス、ウイキョウエキス、ウコンエキス、エイジツエキス、エゾウコギエキス、エチナシ葉エキス、エンドウエキス、オウゴンエキス、オウバクエキス、オウレンエキス、オオアザミエキス、オオバナサルスベリエキス、オオムギエキス、オオムギ発酵エキス、オクラエキス、オトギリソウエキス、オドリコソウエキス、オノニスエキス、オランダカラシエキス、オレンジエキス、オレンジフラワー水、海藻エキス、カキタンニン、カッコンエキス、カノコソウエキス、ガマエキス、カモミラエキス、カモミラ水、カラスムギエキス、カリンエキス、カロットエキス、カワラヨモギエキス、カンゾウ抽出液、キイチゴエキス、ギンナンエキス、バナバ茶エキス、エンジュエキス、ソバエキス、ネロリエキス、モクレンエキス、セイヨウニワトコエキス、ハイビスカスエキス、コケモモエキス、タラエキス、グァバフェノン、クジン、ノゲイトウ、ムクナエキス、メロスリアエキス、ユリ球根エキス、ラズベリーエキス、ルムプヤン、グリーンティーエキス、アップルフェノン、トウキエキス、アプリコットエキス、ティートリーエキス、ピーチエキス、マカデミアオイル、アーモンドオイル、キウイエキス、キナエキス、キューカンバーエキス、キョウニンエキス、クインスシードエキス、クチナシエキス、クマザサエキス、クミンエキス、クララエキス、クルミ殻エキス、グレープフルーツエキス、クレマティスエキス、クロレラエキス、クワエキス、クワ葉エキス、ケイケットウエキス、ケイヒエキス、ゲンチアナエキス、ゲンノショウコエキス、ケンポナシエキス、コーヒーエキス、紅茶エキス、コウホネエキス、ゴボウエキス、コムギ胚芽エキス、コメヌカエキス、コメヌカ発酵エキス、コンフリーエキス、サイシンエキス、サフランエキス、サボンソウエキス、サンザシエキス、サンショウエキス、シイタケエキス、ジオウエキス、シコンエキス、シソエキス、シナノキエキス、シモツケソウエキス、シャクヤクエキス、ジュズダマエキス、ショウキョウエキス、ショウブ根エキス、シラカバエキス、シラカバ樹液、スイカズラエキス、スギナエキス、ステビアエキス、セージエキス、セージ水、セイヨウキズタエキス、セイヨウサンザシエキス、セイヨウニワトコエキス、セイヨウネズエキス、セイヨウノコギリソウエキス、セイヨウハッカエキス、ゼニアオイエキス、セロリエキス、センキュウエキス、センキュウ水センブリエキス、ダイズエキス、タイソウエキス、タイムエキス、チャエキス、チャ実エキス、チョウジエキス、チョレイエキス、チンピエキス、ツバキエキス、ツボクサエキス、デュークエキス、テルミナリアエキス、テンチャエキス、トウガシエキス、トウキエキス、トウキンセンカエキス、トウキ水、冬虫夏草エキス、トウニンエキス、トウヒエキス、トウモロコシエキス、ドクダミエキス、トマトエキス、トルメンチラエキス、納豆エキス、ニンジンエキス、ニンニクエキス、ノバラエキス、バクガエキス、バクガ根エキス、バクモンドウエキス、パセリエキス、蒸留ハッカ水、ハマナシエキス、ハマメリスエキス、ハマメリス抽出液、バラエキス、パリエタリアエキス、ヒキオコシエキス、ヒノキ水、ビャクダンエキス、ビワ葉エキス、フキタンポポエキス、ブクリョウエキス、ブッチャーブルームエキス、ブドウエキス、ブドウ水、ブドウ葉エキス、ブナエキス、プルーンエキス、ヘイフラワーエキス、ヘチマエキス、ヘチマ水、ベニバナエキス、ボタンエキス、ホップエキス、マツエキス、マツリカエキス、マリアアザミエキス、マロニエエキス、ムクロジエキス、ムラサキセンブリエキス、ムラヤコエンジーエキス、メリッサエキス、メリロートエキス、モモ葉エキス、モヤシエキス、ヤグルマギクエキス、ヤグルマキク水、ユーカリエキス、ユーカリ水、ユキノシタエキス、ユズエキス、ユリエキス、ヨクイニンエキス、ヨモギエキス、ヨモギ水、ラベンダーエキス、ラベンダー水、藍藻エキス、緑茶エキス、リンゴエキス、リンゴ水、レイシエキス、レタスエキス、レモンエキス、レンゲソウエキス、ローズマリーエキス、ローズマリー水、ローズ水、ローマカミツレエキス、ロッグウッドエキス、ワレモコウエキス等の植物性抽出物、またはビタミンＡ、ビタミンＣ、ビタミンＤ、ビタミンＥおよびその他のビタミン類やアスコルビン酸リン酸マグネシウム、アスコルビン酸リン酸ナトリウム、アスコルビン酸−２−グルコシド等のビタミンＣ誘導体等があげられる。あるいは塩酸ジフェンヒドラミン、サリチル酸ジフェンヒドラミン、タンニン酸ジフェンヒドラミン、塩酸トリプロリジン、メキタジン、マレイン酸クロルフェニラミン、ｄ−マレイン酸クロルフェニラミン、フマル酸クレマスチン、塩酸プロメタジン、トラニラスト、クロモグリク酸ナトリウム、ケトチフェン、アリルスルファターゼＢ、ブフェキサマック、ベンダザック、フルフェナム酸ブチル、イブプロフェン、インドメタシン、アスピリン、フルルビプロフェン、ケトプロフェン、ピロキシカムおよび２−ピリジンメチルメフェナム酸、５，６−デヒドロアラキドン酸、５，６−メタノ−ＬＴＡ４、エスクレチン、ユーパチリン、４−デメチルユーパチリン、カフェイン酸、ベノキサプロフェン等の美白作用を有する薬物があげられ、１種または２種以上配合することができる。
保湿成分としてはサクシニルケフィラン水溶液、アセチルケフィラン水溶液、マレイルケフィラン水溶液、麦芽根エキス、エイジツエキス、オレンジエキス、オレンジ果汁、キイチゴエキス、キウイエキス、キューカンバーエキス、クチナシエキス、グレープフルーツエキス、サンザシエキス、サンショウエキス、セイヨウサンザシエキス、セイヨウネズエキス、タイソウエキス、ナツメエキス、デュークエキス、トマトエキス、ブドウエキス、ヘチマエキス、ライム果汁、リンゴエキス、リンゴ果汁、レモンエキス、レモン果汁、シソエキス、ソウハクヒエキス、アルテア、マロニエエキス、ボタンピエキス、ハトムギエキス、オリーブオイル、オリゴメール、キチン、キトサン、小麦胚芽エキス、米ヌカエキス、タイソウ、ヒアルロン酸、ビタミンＡ、ホホバオイル、ホワイトルピン、リノール酸、クインスシードエキス、ローヤルゼリー、バラエキス、カミツレエキス、アロエベラ、ニンジンエキス、β−カロチン、アカブドウエキス、メリッサエキス、スクワラン、シルクプロテイン、コラーゲン、ヒアルロン酸ソーダ、バイオヒアルロン酸ソーダ、トレハロース、レイシエキス、紅茶エキス、クロレラエキス、酵母エキス、大豆エキス、ニンニクエキス、ヨモギエキス、アロエエキス、海藻抽出液、トリメチルグリシン、ソルビトール等の糖類、Ｌ−プロリン、ピロリドンカルボン酸ソーダ等の天然保湿因子等を１種または２種以上配合することができる。また、フルーツエキス（果汁）類は香料としての作用効果も有するものである。
酸化防止剤としてはアスコルビン酸、没食子酸プロピル、ブチルヒドロキシアニソール、ジブチルヒドロキシトルエン、ノルジヒドログアヤレチン酸、トコフェロール、酢酸トコフェロール、天然ビタミンＥ等を配合することができる。
粘着付与剤としてはカゼイン、プルラン、寒天、デキストラン、アルギン酸ソーダ、可溶性デンプン、カルボキシデンプン、デキストリン、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、メチルセルロース、エチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ポリビニルアルコール、ポリエチレンオキサイド、ポリアクリルアミド、ポリアクリル酸、ポリビニルピロリドン、カルボキシビニルポリマー、ポリビニルエーテル、ポリマレイン酸共重合体、メトキシエチレン無水マレイン酸共重合体、イソブチレン無水マレイン酸共重合体、ポリエチレンイミン、ポリビニルアルコール部分ケン化物、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、キサンタンガム、Ｎ−ビニルアセトアミド等を配合できる。
溶解剤としてはベンジルアルコール、ピロチオデカン、ハッカ油、ミリスチン酸イソプロピル、クロタミトン等を配合できる。
色素としては赤色２号（アマランス）、赤色３号（エリスロシン）、赤色１０２号（ニューコクシン）、赤色１０４号の（１）（フロキシンＢ）、赤色１０５号の（１）（ローズベンガル）、赤色１０６号（アシッドレッド）、黄色４号（タートラジン）、黄色５号（サンセットエローＦＣＦ）、緑色３号（ファストグリーンＦＣＦ）、青色１号（ブリリアントブルーＦＣＦ）、青色２号（インジゴカルミン）等の法定色素を配合できる。特に色素については限定されないが、製剤イメージに大きく影響を与え、使用感や肌の活性化感の向上につながるものである。
界面活性剤としてはジオクチルスルホコハク酸ナトリウム、アルキルサルフェート塩、２−エチルヘキシルアルキル硫酸エステルナトリウム塩、ノルマルドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム等の陰イオン界面活性剤、ヘキサデシルトリメチルアンモニウムクロライド、オクタデシルジメチルベンジルアンモニウムクロライド、ポリオキシエチレンドデシルモノメチルアンモニウムクロライド等の陽イオン界面活性剤、ポリオキシエチレンステアリルエーテル、ポリオキシエチレントリデシルエーテル、ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル、ポリオキシエチレンオクチルフェニルエーテル、ポリオキシエチレンモノステアレート、ソルビタンモノステアレート、ソルビタンモノパルミネート、ソルビタンセスキオレエート、ポリオキシエチレンソルビタンモノラウレート、ポリオキシエチレンソルビタンモノオレエート、グリセロールモノステアレート、ポリグリセリン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンオクタデシルアミン、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油等の非イオン界面活性剤が配合できる。
紫外線吸収剤としてはパラアミノ安息香酸、パラアミノ安息香酸エステル、パラジメチルアミノ安息香酸アミル、サリチル酸エステル、アントラニル酸メンチル、ウンベリフェロン、エスクリン、ケイ皮酸ベンジル、シノキサート、グアイアズレン、ウロカニン酸、２−（２−ヒドロキシ−５−メチルフェニル）ベンゾトリアゾール、４−メトキシベンゾフェノン、２−ヒドロキシ−４−メトキシベンゾフェノン、ジオキシベンゾン、オクタベンゾン、ジヒドロキシジメトキシベンゾフェノン、スリソベンゾン、ベンゾレソルシノール、オクチルジメチルパラアミノベンゾエート、エチルヘキシルパラメトキシサイナメート等を配合できる。
無機充填剤としては酸化チタン、タルク、酸化亜鉛、含水シリカ、炭酸マグネシウム、リン酸水素カルシウム、ケイ酸マグネシウム、ケイソウ土、無水ケイ酸、ベントナイト等を配合できる。
ｐＨ調整剤としては酢酸、蟻酸、乳酸、酒石酸、シュウ酸、安息香酸、グリコール酸、リンゴ酸、クエン酸、塩酸、硝酸、硫酸、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、メチルアミン、エチルアミン、プロピルアミン、ジメチルアミン、ジエチルアミン、ジプロピルアミン、トリメチルアミン、トリエチルアミン、トリプロピルアミン、モノメタノールアミン、モノエタノールアミン、モノプロパノールアミン、ジメタノールアミン、ジエタノールアミン、ジプロパノールアミン、トリメタノールアミン、トリエタノールアミン、トリプロパノールアミン、クエン酸バッファー、リン酸バッファー、グリシンバッファー、酢酸バッファーその他緩衝液等が配合できる。
前述の各成分を適宜適量配合した膏体のｐＨ値は皮膚に刺激を与えないように配慮することが望まれ、膏体のｐＨが４〜８、より好ましくは５〜７の範囲であることが好ましい。
本発明のシート状貼付剤の製造方法としては、撹拌機中で前述した成分を均一に混合および／または溶解し、これを非染色または染色した前述の支持体上に展延し、その上から剥離紙を貼着して適宜所定の形状に裁断するものである。すなわち、体や顔の部分的な箇所に用いることを目的として、胸用、背中用、腕用、足用、腰用、肩用、肘膝用、首用、指用、手首用、足首用、首用、顔用、鼻用、目もと用等のように目的の部位にうまく適用できる形状に加工することができる。尚、シート状貼付剤は、保存中の汚染、揮発性物質の蒸散等による効果の減少等を防止する意味から、使用時まで密封性の袋または容器に保存しておくことが望ましい。
以下本発明のシート状貼付剤について、実施例および試験例によって更に詳しく説明するが、これらは本発明を何ら限定するものではない。
（実施例１）
精製水５８．２５質量％、合成ケイ酸アルミニウム１質量％、酸化チタン１質量％、ゼラチン２．５質量％、メチルパラベン０．１質量％、プロピルパラベン０．０５重量％、ポリビニルアルコール２．５質量％、グリセリン２５質量％、ポリグリセロールポリグリシジルエーテル０．０５質量％、ポリアクリル酸３質量％、ポリアクリル酸部分中和物３質量％、サリチル酸グリコール１．２５質量％、ｌ−メントール１質量％、酢酸トコフェロール１質量％、ｄｌ−カンフル０．３質量％を均一に分散・溶解するまで攪拌した。次に、これを１０００ｇ／ｍ２の割合になるように支持体上に展延し、フィルムを貼着した。その後、５ｃｍ×２０ｃｍに裁断し、シート状貼付剤を得た。
この実施例１で用いた支持体は、組成レーヨン／パルプ（パルプ含量１０質量％）の支持体である。
（実施例２）
支持体を組成レーヨン／パルプ（パルプ含量５０質量％）の支持体に変更したことを除いて、実施例１と同様にシート状貼付剤を製造した。
（実施例３）
支持体を組成レーヨン／パルプ（パルプ含量９５質量％）の支持体に変更したことを除いて、実施例１と同様にシート状貼付剤を製造した。
（実施例４）
支持体を組成ポリエステル／パルプ（パルプ含量重量２０％）の支持体に変更したことを除いて、実施例１と同様にシート状貼付剤を製造した。
（実施例５）
支持体を組成ポリプロピレン／パルプ（パルプ含量重量３０％）の支持体に変更したことを除いて、実施例１と同様にシート状貼付剤を製造した。
（実施例６）
支持体を組成ポリエチレン／パルプ（パルプ含量重量７０％）の支持体に変更したことを除いて、実施例１と同様にシート状貼付剤を製造した。
（実施例７）
支持体を組成ポリエステル／パルプ（パルプ含量重量８０％）の支持体に変更したことを除いて、実施例１と同様にシート状貼付剤を製造した。
（実施例８）
精製水７９．０２質量％、ゼラチン０．５質量％、メチルパラベン０．２質量％、プロピルパラベン０．０５重量％、プロピレングリコール５質量％、グリセリン５質量％、エチレングリコールジグリシジルエーテル０．０２質量％、ポリアクリル酸部分中和物５質量％、グリチルリチン酸ジカリウム０．１質量％、酢酸トコフェロール０．１質量％、酢酸アルミニウム０．０１質量％、合成ケイ酸アルミニウム５質量％を均一に分散・溶解するまで攪拌した。次に、これを７１４ｇ／ｍ２の割合になるように支持体上に展延し、フィルムを貼着した。その後、５ｃｍ×２０ｃｍに裁断し、シート状貼付剤を得た。
この実施例８で用いた支持体は、組成ポリエステル／パルプ（パルプ含量重量５０％）の支持体である。
（実施例９）
精製水３４．８質量％、グリセリン３０質量％、メチルパラベン０．１質量％、カオリン１質量％、ゼラチン２質量％、ソルビタンポリグリシジルエーテル０．０５質量％、ポリアクリル酸４質量％、ポリアクリル酸部分中和物３．５質量％、合成ケイ酸アルミニウム０．５質量％、ポリビニルピロリドン３質量％、ポリエチレングリコール１５質量％、プロピレングリコール５質量％、ケトプロフェン０．３質量％、ｌ−メントール０．３質量％、クロタミトン０．２５質量％、オキシベンゾン０．２質量％を均一に分散・溶解するまで攪拌した。次に、これを５００ｇ／ｍ２の割合になるように支持体上に展延し、フィルムを貼着した。その後、５ｃｍ×２０ｃｍに裁断し、シート状貼付剤を得た。
この実施例８で用いた支持体は、組成ポリエステル／パルプ（パルプ含量重量５０％）の支持体である。
（比較例１）
支持体を組成ポリエステル１００％の支持体に変更したことを除いて、実施例１と同様にシート状貼付剤を製造した。
（試験例１）摩擦係数試験
実施例１、２、３、４、５、６、７および比較例１の各シート状貼付剤について、使用した支持体の摩擦係数試験を実施した。試験は日本工業規格「紙および板紙の摩擦係数試験方法」Ｐ８１４７の傾斜方法に準拠して実施し、試験機は東洋精機製作所製ＳＬＩＰ  ＡＮＧＬＥ  ＴＹＰＥ  ＦＲＩＣＴＩＯＮ  ＴＥＳＴＥＲ  ＡＮを使用した。尚、試験は傾斜速さ２．７°／秒、スレッド重量１ｋｇ、スレッド幅６０ｍｍ、スレッド長さ１００ｍｍの条件とし、μｓ＝ｔａｎθより算出した。表１に試験結果を示す。
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（試験例２）皮膚安全性試験
実施例１、２、３、４、５、６、７および比較例１の各シート状貼付剤について、４８時間クローズドパッチテストを実施した。試験は男女３０名の上腕内側にそれぞれのサンプルを４８時間貼付し、剥離１時間後、剥離２４時間後の皮膚刺激を判定した。表２に試験結果を示す。
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（試験例３）官能試験
実施例１、２、３、４、５、６、７および比較例１の各シート状貼付剤についてそれぞれ１０名ずつの被験者を用い、官能試験を実施した。被験者には１枚のサンプルを手首に６時間貼付させ、それぞれのサンプルについて絶対評価を行った。その後、被験者に〔使用感：フィット性〕〔重なり部位の捲れ〕の項目について評価させた。表３に〔使用感：フィット性〕、表４に〔重なり部位の捲れ〕についての試験結果を示す。
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（試験例４）支持体面と粘着剤面の重ね接着時の引張せん断接着強さ試験
実施例１、２、３および比較例１の各シート状貼付剤について引張せん断接着強さ試験を実施した。試験は原則としてＪＩＳＫ６８５０に準じた方法で行った。尚、クロスヘッド移動速度は５０ｍｍ／分とし、試験片は接着部分をローラー（荷重８００ｇｆ（７．８４Ｎ）、３００ｍｍ／分、１往復）で圧着したものを用い、各試料につき５回測定し、その平均値を算出した。表５に試験結果を示す。
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（試験例５）支持体面と粘着剤面の重ね接着時の保持力
実施例１、２、３および比較例１の各シート状貼付剤について保持力の試験を実施した。試験は原則としてＪＩＳＺ０２３７に準じた方法で行った。尚、試験片は接着部分をローラー（荷重８００ｇｆ（７．８４Ｎ）、３００ｍｍ／分、１往復）で圧着したものを用い、保持力を１００ｇｆ（０．９８Ｎ）荷重時の落下時間として各試料につき３回測定し、その平均値を算出した。表６に試験結果を示す。
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上記のように本発明のシート状貼付剤は肌に対して安全で、使用感が良く、かつ患部に対する冷却作用に加えて、優れた作用効果を示し、しかも指、手首、足首、首、肘、膝等にテーピングした場合でも重なり部位がすぐに捲れて剥がれないことが判明した。
産業上の利用可能性
本発明のシート状貼付剤は以下の優れた特徴を示す。
ａ．湿布効果とテーピング効果の両効果を併せ持つ。
ｂ．指、手首、足首、首、肘、膝等にテーピングした場合でも重なり部位がすぐに捲れて剥がれることがなく、効率的かつ効果的に作用する。
ｃ．皮膚に対して安全であるため、整肌および美容、あるいは損傷部位への治療にも利用できる。
本発明のシート状貼付剤は肌に対して安全で、使用感が良く、かつ患部に対する冷却作用に加えて、優れた作用効果を示し、しかも指、手首、足首、首、肘、膝等にテーピングした場合でも重なり部位がすぐに捲れて剥がれることがないため、治療や整肌および美容のために用いる医薬品、医薬部外品または化粧品分野での応用が可能であり、産業上極めて有用なものである。