(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位端および近位端を有するハウジング部材と、
少なくとも約０．０２ミリリットルから３ミリリットルの薬剤を保有するためのハウジング部材内の流体チャンバーと、
ハウジング部材の遠位端に配置された注入支援用ニードルと、を含み、注入支援用ニードルは、注入端と、流体チャンバーからニードルを貫通する流体流路を提供するための流体チャンバーとの関連部と、を有し、
流体チャンバー内で可動なプランジャーと、
流体チャンバーからニードルを貫通して所定量の薬剤を放出するのに十分な力をプランジャーに提供することができる力発生源と、をさらに含み、
ニードルの注入端は、５ミリメートルに満たないニードル挿入深さに挿入するように選択された長さだけハウジング部材から延びる位置を有し、
力発生源は、力発生源の作動によりプランジャーが移動して流体チャンバー内の薬剤に圧力を加え、流体チャンバーから薬剤を追い出し、注入端を通過し、挿入位置を越えて、注入場所まで所定量の薬剤を射出し、流体チャンバー内の薬剤に加えられる圧力が、薬剤が射出されている間に、約１００ p.s.i.（６．８９５×１０-2 ＭＰａ)から１０００ p.s.i. （６．８９５×１０-1 ＭＰａ)の間であるように構成されていることを特徴とするジェット注入装置。
【請求項２】
注入端は、注入深さを越えて注入場所まで軸線方向に薬剤をジェット注入するための軸線方向放出オリフィスを構成する請求項１に記載のジェット注入装置。
【請求項３】
注入場所は、皮下であることを特徴とする請求項１または２に記載のジェット注入装置。
【請求項４】
ニードルの注入端は、射出される薬剤が通過する放出オリフィスを有し、放出オリフィスは、約０．００４インチ（０．１０２ミリメートル）から０．０１２インチ（０．３０５ミリメートル）の間の直径を有し、ニードルは、約１ミリメートルから５ミリメートルの間の長さを有することを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載のジェット注入装置。
【請求項５】
ニードルの挿入深さは、約３ミリメートル以下であることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載のジェット注入装置。
【請求項６】
力発生源およびニードルは、力発生源を作動させたときに少なくとも約０．４０ミリリットル／秒の流速で薬剤が射出されるように構成されていることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載のジェット注入装置。
【請求項７】
力発生源およびニードルは、約２．７５秒以下で所定量の薬剤を注入場所まで射出するように構成されていることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載のジェット注入装置。
【請求項８】
力発生源およびニードルは、約２秒で１ミリリットルの薬剤が射出されるような速度で薬剤を注入するように構成されていることを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載のジェット注入装置。
【請求項９】
力発生源およびニードルは、約５００p.s.i. （３．４４８×１０-1 ＭＰａ)まで達する圧力を薬剤に加えるように構成されていることを特徴とする請求項１〜８のいずれか１項に記載のジェット注入装置。
【請求項１０】
力発生器およびニードルは、約１５０ p.s.i. （１．０３４×１０-1 ＭＰａ)から３７５ p.s.i. （２．５８６×１０-1 ＭＰａ)の間に達する圧力を薬剤に加えるように構成されていることを特徴とする請求項１〜９のいずれか１項に記載のジェット注入装置。
【請求項１１】
ニードルは、２６〜２７ゲージニードルであることを特徴とする請求項１〜１０のいずれか１項に記載のジェット注入装置。
【請求項１２】
ニードルは、
ニードル挿入位置の深さまで挿入可能な注入端部と、
注入端部と共通の軸線方向断面寸法を有し、薬剤の射出中流体チャンバーが配置される注入装置ハウジング部材内へ延びる近位端部と、を含み、前記近位端部は、注入端部よりも長く、
近位端部および注入端部は、実質的に共通のかつ連続的な内径および外径を有することを特徴とする請求項１〜１１のいずれか１項に記載のジェット注入装置。
【請求項１３】
流体チャンバーは、ガラスでできていることを特徴とする請求項１〜１２のいずれか１項に記載のジェット注入装置。
【請求項１４】
ハウジング部材は、ニードルを隠すためにハウジング部材の遠位端に配置されたニードルシールドを含み、ニードルシールドは、
ニードルが、作動前にシールド内に配置される保護位置と、
ニードルの先端が露出され、ハウジング部材およびニードルが協働的に関連して挿入深さまで、かつこれを超えずにニードルの挿入を可能にする注入位置と、
の間で移動可能であり、
ジェット注入装置はさらに、作動要素を含み、該作動要素は、シールドが保護位置から注入位置まで後退するときに該作動要素が力発生源を作動させるようにシールドと協働的に関連することを特徴とする請求項１〜１３のいずれか１項に記載のジェット注入装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は薬剤を搬送するための装置に関するものであり、特に、短いニードルを備え、適切な搬送を目的としてジェット注入器が薬剤を射出する時の圧力を低減する、ジェット注入器に関連している。
【０００２】
【従来の技術】
当該技術では、広範なニードル無しの注入器が公知である。かかる注入器の具体例としては、リレイらに付与された米国特許第5,599,302号、ダンラップに付与された米国特許第5,062,830号、モロウらに付与された米国特許第4,790,824号に記載されたものが挙げられる。一般に、上記注入器、および、それらに類似する注入器は、十分な圧力下で搬送された薬剤を微細な高速ジェットとして投与し、ジェット噴射が皮膚を通過できるようにする。
【０００３】
皮膚は複数層から構成された組織であるので、また、注入器は最外層の外表面に適用されるので、搬送圧は皮膚の全ての層を透過するのに十分なだけ高くなければならない。皮膚の諸層は、表皮、皮膚の最外層、真皮、皮下領域からなる。所要の搬送圧は（流体ストリームの断面面積で除算される流体ストリームの力として測定される）約４０００ p.s.i. （２．７５８ ＭＰａ）を越えるのが典型的である。
【０００４】
この圧力は大半の注入器を用いて容易に達成可能であるが、低下圧の下で皮下領域に薬剤を搬送するのが望ましい事情がある場合がある。例えば、線型タンパク質構造のような特定の分子構造配列を必要とする薬物は、薬物の構造配列を変える高圧で薬物を搬送することにより引き起こされるせん断力のせいで無効となることがある。少量の流体を搬送するのと比較して、大量の流体を高圧で搬送することは一層困難であり、低圧を利用すれば、大量の流体の搬送が容易になる。更に、より低圧にすれば注入装置の製造がより廉価に行えるようになる。より低圧になると装置に加わる望ましくない応力を低減することにもなり、これに対応して使用可能な装置の耐用年数が増大する結果となる。更に、低圧になるほど、ジェット注入器により典型的に達成される圧力には耐えられないのが普通であるガラスアンプルに貯蔵されて搬送される薬剤に対するジェット注入の親和性を増すことになる。
【０００５】
ジェット注入器に付随する利点の１つは皮下注射針が欠落していることである。誰かが持っているニードルに対する嫌悪の情を思えば、ニードルが無いことで心理的恩恵が供与される。従来の皮下注射針を利用する各種装置でさえ、この心理的恩恵を利用しようと試みている。例えば、米国特許第4,553,962号および第4,378,015号に開示されているもののような自己注入器すなわち自動注入器は、作業に入るまで隠れている、引っ込み自在ニードルを備えている。作業時に、ニードルが装置の底から伸び出て、使用者の皮膚を透過し、薬剤を搬送する。上記装置のいずれもがジェット注入を利用した薬剤の搬送に関与していないので、薬剤搬送位置はニードルの長さにより制限される。例えば、皮下領域での搬送が望ましい場合には、ニードルは皮下領域に達するのに十分なだけの長さを備えていなければならない。更に、自動注入器がシリンジのように作動する時には、注入時間は数秒か、それより長い。これと対比すると、ジェット注入器は普通は１秒より短い時間で注入する。
【０００６】
ハベールらに付与された米国特許第5,304,128号は、注入を支援するために短いニードルを使用しているジェット注入シリンジを記載している。シリンジはガス動力駆動型プランジャーを使用して、薬剤にシリンジを通過させてからニードルの外へ出すようにしている。シリンジが作動して伸張し、注入を受けている人の皮膚を刺すまで、ニードルは後退している。しかし、シリンジが使用された後では、ニードルは伸びたままの状態となる。伸びたニードルは、予期せぬ注入や病気の感染のような潜在的な生体の危険および安全性への懸念を生じる。また、ガス動力駆動型プランジャーは、製造するのが複雑であると同時に高額につく。
【０００７】
ノヴォ・ノルディスクのPCT公開番号第WO99/03521号は「ジェット」注入の漠然とした概念を開示している。しかし、この公開は、その概念を実施するのに必要な駆動機構の詳細を教示してはいない。
【０００８】
エランコーポレーションのPCT公開番号第WO99/22790号は、注入器の使用前と使用後の両方でニードルを隠蔽している後退自在なシールドを備えたニードル支援の注入器を教示している。開示の注入器は、化学反応により生じる圧力に基づいて作動する駆動機構を有している。この化学作動式駆動機構のせいで、注入器の注入時間に少なくとも３秒は要し、５秒を越えることも大いにあり得る。この比較的長い注入時間は、注入を受けている患者に不快を起こさせることがある。また、長々しい注入期間にニードルが移動して患者の不快を増す可能性もある。
【０００９】
介入を最小限にした医療処置手順についても、処置手順に要する時間を最小限に維持することは有利である。従って、比較的低圧で作動し、かつ、薬剤を迅速に搬送する能力のあるニードル支援のジェット注入器が必要である。露出したニードルに関与する医療危機を防止するために後退可能なニードルまたは隠蔽式ニードルを備えた、上記のような注入器も必要である。
【００１０】
【発明の構成】
本発明はニードル支援型ジェット注入器に関するものである。一実施形態では、注入装置はハウジングと、流体チャンバーを構成し、ニードルの少なくとも一部を滑動自在に受容する開口を有し、かつ、ハウジングと離脱自在に係合するノズルアセンブリと、流体チャンバー内で可動なプランジャーと、トリガーアセンブリと、トリガーアセンブリと作動可能に係合して、トリガーアセンブリの運動がエネルギー源を作動させて第１の方向にプランジャーを移動させることにより流体チャンバーから流体を推し出すようにした、力発生源と、注入器の遠位端に位置する後退可能な注入支援用ニードルとを有している。後退可能な注入支援用ニードルが、ニードルの遠位端に位置して、少なくとも一部がノズルアセンブリの開口を通って滑動するように構成され、そのように寸法設定されたニードル先端部と、ニードル先端部の内部に位置して、流体が中を推進されて流れる穴の中で終端する排出用チャネルと、流体を排出用チャネルの方向に向かわせる本体部と、プランジャーの少なくとも一部を受容するように構成され、そのように寸法設定されたプランジャー受容体と、ノズルアセンブリと作動可能に係合する後退要素とを有している。エネルギー源の作動前に、ニードルがノズルアセンブリ内部で後退位置に配置される。エネルギー源の作動時にプランジャーが第１の方向に運いた結果として、ニードル先端部の少なくとも一部がノズルアセンブリの開口を超えて伸び、更に、エネルギー源の作動後に、後退要素がニードル先端部を後退位置まで帰還させる。
後退要素が弾性Ｏリング、スプリング、または、可撓性の膜であり、ノズルアセンブリの開口を超えてニードル先端部を伸張させるように動いた後、ニードル先端部をその後退位置まで帰還させるように元の位置まで戻る。
ニードル本体は、後退要素を収容するためのリッジまたは窪みを備えた外部表面を有している。後退要素を収容するように、ショルダーがニードル先端部とニードル本体との間に配置されている。ニードル先端部は、伸張すると、約１ミリから５ミリの長さを備えているのが好ましい。
好ましい実施形態では、ジェット注入器は、遠位端および近位端を有するハウジングと、少なくとも約0.02ミリリットルから３ミリリットルの薬剤を保有するように、ハウジングの内部に配置された流体チャンバーと、流体チャンバーから流体を搬送するように、ハウジングの遠位端に配置された注入支援用ニードルと、流体チャンバーの内部で可動であるプランジャーと、2.75秒も経過しないうちに流体チャンバーから約３ミリリットルまでの量の薬剤を射出させるのに十分なだけの力をプランジャーに供与する能力がある力発生源と、ニードルを隠蔽するようにハウジングの遠位端に配置され、ニードルガードが保護位置と注入位置との間で可動である、そのようなニードルガードと、ニードルガードと作動可能に係合する作動要素とを備えている。保護位置から注入位置までのニードルガードの後退によりニードルを露出させ、力発生源が作動されるようにする。力発生源がプランジャーを動かして流体チャンバーから薬剤を推し出すことにより、2.75秒も経過しないうちに薬剤を射出させる。
保護位置から注入位置までニードルガードを後退させると力発生源を作動させることができ、約2.5秒も経過しないうちに約１ミリリットルから２ミリリットルの量の薬剤を射出するのに十分な力を力発生源が供与する。ジェット注入器は、注入装置の作動後とニードルガードが保護位置まで帰還した後にニードルガードを保護位置にロックするようにニードルガードと係合するロック要素を更に備えており、ニードルの最露出を防止している。作動要素は、ハウジング内部に配置され、アイドル位置にプランジャーを維持するためのトリガー突起部を備えた内側ハウジングと、ハウジング内部に配置され、内側ハウジングを周方向に包囲するラッチとを備えることができ、ラッチが発射位置と防護位置との間で可動である。ニードルガードが注入位置まで後退させてラッチを発射位置に向けて付勢することにより、プランジャーからトリガー突起部を解放し、注入装置を作動させる。
ニードルガードに作用するとともに、ニードルガードを保護位置に向けて付勢するスプリング要素のようなエラストマー要素を更に備え、薬剤がニードルから射出された後でエラストマー要素がニードルガードを保護位置まで帰還させることにより、実質的にニードルを再度封入する。
ニードルが、ニードルおよびハウジングの遠位端と作動可能に係合するニードルホルダー上にニードルが搭載され、ニードルホルダーの回転によりニードルが流体チャンバーと流体導通状態になるようにする。ニードルは、約１ミリから５ミリの長さを備えた先端部を有し、約１００ p.s.i.（６．８９５×１０-2 ＭＰａ)  から１０００ p.s.i.（６．８９５×１０-1 ＭＰａ) の間の圧力で、少なくとも0.40ミリリットル／秒の流速で射出されるのが好ましい。
注入器はまた、注入装置の遠位端と作動可能に係合した離脱自在な安全カップを備えていてもよく、安全カップの回転がニードルに回転を伝達するようにすることができる。流体チャンバーを見ることができるようにするために、ハウジングの少なくとも一部が透明材料または半透明材料から作成されている。薬剤が約１００ p.s.i. （６．８９５×１０-2 ＭＰａ) から５００ p.s.i. （３．４４８×１０-1 ＭＰａ) の間の圧力で約0.50ミリリットル／秒の流速で射出された結果、約１ミリリットルの薬剤が約２秒のうちに射出されるようにするのが好ましい。
流体チャンバーが、遠位端と、近位端と、遠位端および近位端の各々の開口とを備えたアンプルと、遠位端の開口と係合する刺し通し可能なシールと、アンプル内に薬剤を維持するようにアンプルの近位端に配置されたストッパーとを有していることもできる。代替の流体チャンバーを使用して、力発生源の作動により刺し通し可能なシールが、シールを刺し通すように注入支援用ニードルに向けて動かされるとともにストッパーを動かして、注入支援用ニードルから薬剤を射出させるようにすることもできる。
本発明はまた、患者の注入場所まで薬剤を搬送する方法にも関連している。この方法は、ニードルをニードル挿入点へ挿入する前に、シールドからニードルを伸張させる工程を含み、シールドが最初はニードルを隠蔽しており、５ミリに満たない深さまで、ニードル挿入点にニードルを挿入する工程を更に含み、ニードルが少なくとも約0.02ミリリットルから２ミリリットルの薬剤を包含する流体チャンバーと流体導通状態にあり、流体チャンバーからニードルを通して薬剤を射出し、約2.75秒も経過しないうちに薬剤を注入場所まで搬送するのに十分な力を付与する工程を更に含んでいる。ニードル挿入点が注入場所よりも表層近くに配置されている。
まず最初に注入場所にシールドを押圧することによりエネルギー機構を作動させ、ニードルと流体チャンバーの間に流体導通を確立させることができる。追加工程として、所望量の薬剤が注入場所まで搬送された後で、ニードルをシールドの中に後退させる工程を更に含み、この場合、薬剤を射出するために付与された力は、約2.5秒も経過しないうちに約１ミリリットルから２ミリリットルの量の薬剤を射出させるのに十分である。ニードルが約１ミリから５ミリの長さを有し、約１００ p.s.i.（６．８９５×１０-2 ＭＰａ) から１０００ p.s.i.（６．８９５×１０-1 ＭＰａ)の間の圧力で少なくとも0.40ミリリットル／秒の流速で薬剤が射出される。約１００ p.s.i. （６．８９５×１０-2 ＭＰａ) から５００  p.s.i. （３．４４８×１０-1 ＭＰａ) の間の圧力で約0.50ミリリットル／秒の流速で薬剤が射出された結果、約１ミリリットルの薬剤が約２秒のうちに射出されるようにするのが好ましい。
【００１１】
【発明の実施の形態】
便宜上、図面に例示された実施形態の発明の同一要素または均等要素は、同一参照番号で識別されている。更に、後述の説明では、配向か方向のいずれかに言及している場合は必ず、主として説明を至便にすることを意図したものであり、如何なる方法であれ、本発明の範囲をそのように限定することを意図したわけではない。
【００１２】
図１に示されるように、本発明に従ったジェット注入器１０は、ハウジング１４に装着されたノズルアセンブリ１２を備えている。この応用例で使用されているように、「遠位」という語は、ジェット注入器１０の正面に向かう端部または方向を指すものとする。「近位」という語は、注入器の背面に向かう端部または方向を指すものとする。「長手方向（longitudinal）」という語は、ノズルアセンブリ１２をジェット注入器１０に接続する軸線を指しており、「横断方向」という語は、ジェット注入器またはノズルアセンブリ１２の表面に沿った円弧を含む長手方向に実質的に直交する方向を指している。
【００１３】
ノズルアセンブリ１２は、容易に装着および離脱することができるように、ハウジング１４に螺着することが可能である。代替例として、２つの構成要素を搭載するための、または、それらを装着するための他の公知の構造は、ノズルアセンブリ１２をハウジング１４と着脱自在に嵌合させるようにも利用することが可能である。この態様で、注入器１０は、異なる服用分の異なる薬剤を、一緒に、或いは、別な時に包含し得る多様なノズルアセンブリを用いて再利用することができる。例えば、ノズルアセンブリ１２は、使用後に毎回、薬剤が充填され、或いは、廃棄処分に付される。更に、結合装置のような薬剤充填装置は、流体チャンバーに薬剤を充填するために使用できる。サドウスキらに付与された米国特許第5,769,138号は、その開示内容が本明細書中に引例として援用されているが、かかる結合装置を目的としている。
【００１４】
トリガーアセンブリ１６は、ハウジング１４の近位端に配置されている。トリガーアセンブリ１６は、ノズルアセンブリ１２から薬剤を強制的に外へ出すエネルギー源すなわち力発生手段１８を作動させ、誘発させる。エネルギー源１８はコイルスプリング、ガススプリング、または、ガス推進体であり得る。
【００１５】
本発明の第１の実施形態によれば、ノズルアセンブリ１２は、ノズルアセンブリ１２の内部で可動である注入支援ニードル２０を有している。ニードル２０は、注入器１０の他の構成要素を最初に説明した後で、詳細に論じてゆく。ノズルアセンブリ１２は、遠位端に開口２４を備えた、好ましくは、約0.04インチ（1.02ミリメートル）から0.4インチ（10.2ミリメートル）の直径を有する開口、または、注入支援用ニードル２０を導入できるようにする、上記以外の好適な直径を有する開口を備えたノズル部材２２を有している。ノズル部材２２は、正円錐２８における遠位端で終端している円筒状流体チャンバー２６を備えている。円錐２８は凸状円錐（図示のとおり）、正円錐、または、他の好適な形状であり得る。円錐２８の外郭を成す圧力壁を有しているプランジャー３０は、流体チャンバー３６の内部で滑動するように位置決めされる。プランジャー３０は、開示内容が本明細書中に引例として援用されている米国特許第5,062,830号に開示されているように、シールを設けるように外周に形成された１個以上のＯリングなど（図示せず）のシール手段を備え得るか、或いは、プランジャー自体がシールとなり得る。プランジャーは、より良好なシールを設けるために、間隔を設けて追加シール手段を備えることも可能である。
【００１６】
プランジャー３０はラム３２に接続されており、ラムが今度はエネルギー源１８に接続されている。代替例として、ラム３２は、望ましければ、エネルギー機構とともに一体形成することができる。慣性質量３４は、プランジャー３０に最も近接したラム３２の端部付近で、ラム３２に接続されるか、或るいは、ラムと一体形成されている。慣性質量３４はラム３２と離脱自在に接続されて、例えば、薬剤の粘性、所望するとおりに増大される初期圧力、エネルギー源１８の強さ、注入透過の深さなどを考慮した場合には、この質量は異なるタイプの注入に適合するように調節することが可能である。慣性質量３４はラム保持器３６と協働し、ラム３２がノズルアセンブリ１２に向かって移動できる距離を制限する。この特性の１つの重要な安全性は、ノズルアセンブリ１２が存在していない時に注入器１０が発射された場合にも、ラム３２が危険な発射体となり得ない点である。
【００１７】
トリガーアセンブリ１６は、トリガー係合ノッチ４０を有しているトリガー拡張部３８を備えている。トリガー拡張部３８は、螺着係合などにより、ラム３２の端部に装着されている。トリガーアセンブリ１６はまた、作動機構４４に固定的に装着されたラッチハウジングスリーブ４２も備えている。作動機構４４は、回転運動により作動する螺着結合として示されている。ラッチハウジングスリーブ４２は、トリガー拡張部３８の通過を許容するような寸法の貫通穴を有している。ラッチハウジングスリーブ４２は、ボールまたはボールベアリング４８の通過を許容するような寸法の複数の側壁開口４６を更に備えている。一方の開放端と他方の閉鎖端とを備えている管状ボタン５０が、図示のように、ラッチハウジングスリーブ４２に対して入れ子式に設置されている。ボタン５０は周方向溝または環状溝５２がその内壁５４に形成されており、トリガーアセンブリ１６が発射位置にある時に、すなわち、トリガーアセンブリがトリガー拡張部３８（図示せず）と係合していない時に、ボール４８の各部がグルー部５２と係合できるようにする。ボール４８は、それらが実質的にラッチハウジングスリーブ４２の内部側壁表面５６と同一平面になるように位置決めされて、トリガー拡張部３８がラッチハウジングスリーブ４２を通過できるようにする。ラッチボール保持カップ５８はボタン５０の内部に入れ子式に設置される。圧縮スプリング６０はカップ５８とボタン５０の間に位置決めされて、ボタン５０およびカップ５８を軸線方向に互いから離れるように偏倚させる。
【００１８】
注入支援用ニードル２０の構造は図２および図３で最もよく分かる。ニードル２０は近位端にプランジャー受容体６２を有しており、これは、プランジャー３０が流体チャンバー２６の内部を滑動すると、プランジャー３０を収容するような構成にされている。プランジャー受容体６２はプランジャー３０の外部プロファイルに一致する形状を呈することが可能であるが、円錐形であるのが好ましい。ニードル内壁６４はニードル排出チャネル６６に向かって漏斗状に狭まる形状にされ、流体の排出時に、流体を加速する。ニードル排出チャネル６６はニードル２０の遠位端で排出穴６８に向けて延在している。ニードル排出穴６８は0.004（０．１０２ミリメートル）からインチから0.012インチ（０．３０５ミリメートル）の直径を有している。この直径は0.005インチ（０．１２７ミリメートル）から0.0075インチ（０．１９１ミリメートル）であるのが好ましい。
【００１９】
ニードル２０の外周は、ノズルアセンブリ１２の流体チャンバー２６内部に適合するように、変化のある幾何学的形状を備えるようにすることができる。ニードル２０は、より小さい周囲の円筒状本体部７２に向けて徐々に狭まる、すなわち、テーパ状にされた円錐本体部を有しているのが有利である。円筒状本体部７２からニードル先端７６を分離するように、ショルダー７４が設置されるのが好ましい。ニードル先端７６も円筒状であるが、ニードル先端７６がノズルアセンブリ１２の開口２４の内部に適合することが可能であると同時に、その中を通って延びることができるように、円筒状本体部７２よりも小さい周囲を有している。しかし、ニードル２０の円筒状本体部７２は、円筒状本体部７２とニードル先端７６の間の遷移部に存在するショルダー部７４が開口内２４に円筒状本体部７２が存在しないようにする周囲を有している。ニードル先端７６の端部からショルダー７４までの長さは約１ミリメートルから５ミリメートルである。従って、ニードル先端７６は皮膚を透過して５ミリメートルに満たない深さに至る。ニードル先端７６が１つの４５度角の勾配付き端部を有している状態で図示されていることと、ニードル先端７６が皮膚を透過するどのような形状でも有し得ることにも留意するべきである。
【００２０】
図４および図５に示されるように、ニードル２０は流体チャンバー２６の遠位端内部に同軸かつ後退可能に位置決めされて、注入器１０が発射されると、ニードル先端７６が皮膚の外層を透過するのに十分な速度でノズルアセンブリ１２の開口２４から外に延びるようにしている。ニードル先端７６を５ミリメートルに満たない深さまで挿入することにより、通常は、皮膚の表皮部のみが透過され、ジェット注入により所望の領域に薬剤を搬送するのに必要な圧力が、ニードルの無いジェット注入について必要とされるよりも低くなる。シリンジおよび自動注入による薬剤の搬送はニードルの長さにより限定されるが、本発明に従ったニードル支援式のジェット注入器は薬剤をニードルの長さよりも深いところまで搬送する。この深さは、皮内領域、皮下領域、筋内領域など、皮膚のあらゆる領域とそこを越えた領域を含み得る。
【００２１】
ニードル２０と流体チャンバー２６の間にシールを設けるために、ニードル２０は、ニードル２０の外周に形成されるとともにスロット８０により収容される、Ｏリング７８などのシール手段を備えている。従って、スロット８０は必要とはならない。円錐本体部７０がショルダー７４で終端するように、円筒状本体部７２を欠いているという点でも、ニードル１２０はニードル２０とは異なっている。
【００２２】
図５は伸張位置に注入支援用ニードル２０を例示している。ニードル先端７６はノズルアセンブリ１２の遠位端を越えて延びている。ショルダー７４はノズル開口２４の穿孔を設けた外側内部に当接して、ニードル先端７６を越えてニードル２０が延在することがないようにする。後退要素８２が、本実施形態ではスプリングが圧縮されて、薬剤が推進されると反動力を供与し、ニードル先端７６がノズル開口内に逆戻りして後退するのが好ましい。代替例として、Ｏリング７８を含むとともに作動期間中に後退機構を圧縮させるように、リッジ８４の代わりにワッシャを使用することが可能となる。
【００２３】
図７および図８は、ノズルアセンブリ１２を備えた状態で、図６のニードル１２０を例示しており、両図では、後退要素は弾性Ｏリングまたは他の同様の当業者に公知の材料である。Ｏリングが後退要素として使用されている時には、これはシール機構として作用することの可能であり、この理由から、Ｏリングが好ましい。ニードル１２０の内部はニードル２０の内部と類似している。図７は、薬剤を推進する前の、ニードル１２０が後退状態にあるのを例示し、図８は、薬剤が推進されている期間中のニードルの伸張状態を示している。先に説明した実施形態に類似して、この実施形態は、作動期間中にノズル開口２４を超えてニードル先端７６を伸張させるとともに患者の皮膚の外層を透過するように機能する。また、先に説明された実施形態と同様に、ニードル１２０は、注入器が誘発されると、弾性材料を圧縮する表面を提供するように、近位端の周囲にリッジ８４を備えているのも好ましい。
【００２４】
図９および図１０に示された本発明の別な実施形態は、後退要素として可撓性の部材８６を使用している。図９は、薬剤を推進する前の、ニュートラルな状態を例示している。可撓性の膜８６は、薬剤を保有するために流体チャンバー２６を構成しているノズルアセンブリ１２の両壁間をつないでいる。先に説明された実施形態に類似して、ノズル壁８８の遠位端は、注入器が発射されるまで、ニードル先端７６を隠蔽するように作用する。ニードル２２０は、当業者に公知の従来手段により、可撓性の膜８６に装着される。ニードル２２０は粘着剤を用いて可撓性の膜８６に一体装着されている。図１０はニードル２２０がその伸張位置にあるのを示しているが、この場合、ニードル先端７６は両壁８８の端部を越えて延び、ニードル先端７６が皮膚の外層を透過して、低い圧力で薬剤の注入および搬送を行えるようにする。
【００２５】
本発明の別な実施形態は固定ニードルを備えた注入器に関連しており、すなわち、恒久的にノズルアセンブリを超えて延在する引っ込まないニードルを備えた注入器に関連する。固定ニードルを備えた、１ピースノズルアセンブリと２ピースノズルアセンブリの両方を使用することが可能であるとともに、本発明で思量されている。
【００２６】
図１１および図１２は、固定ニードル３２０を備えた２ピースノズルアセンブリを有している、本発明の実施形態を例示している。ノズルアセンブリ１２の第１部分９０は遠位端にニードル３２０を備えており、第２部分９２に内部で、または、外部で装着され、ノズルアセンブリ部材１２を形成することができる。ど溶剤接着または粘着剤接着のような従来型装着手段を使用してもよいが、図１１は、第１部分９０および第２部分９２の内部装着および外部装着の両方についての好ましい摩擦取り付け手段またはスナップ取り付け手段９４を示している。図１２は、好ましい超音波接着手段９６の接着部を示している。超音波接着特性９６は２ピースを互いに装着するために、どのような位置にでも設置することができるが、超音波接着特性９６は第１部分９０と第２部分９２の間の界面の遠位端に沿って位置し、製造を容易にするのが好ましい。
【００２７】
固定ニードル３２０を備えた複数ピースノズルアセンブリの別な実施形態が図１３に示されている。ノズルアセンブリは、固定ニードル３２０を設けるために管状インサートを受容するように設計された開口２４を備えたノズル部材２２から成る。図１３は複数ピースノズルアセンブリを示しているが、固定ニードル３２０はノズルアセンブリ１２と一体にさせることができる。
【００２８】
図１４ａおよび図１４ｂは、後退可能なシールドをシールドの周囲に備えた、本発明の好ましい実施形態を描いている。図１６に示された内側ハウジング２５は、内側ハウジング２５上に配置された１対のスナップ６５を用いて、外側ハウジング４５の内側でスナップ固着する。スナップ６５は、図１５に示された、外側ハウジング４５の開口８５を通って突出し、内側ハウジング２５と外側ハウジング４５を互いに固定関係で維持する。グルー接着および溶接のような当該技術で公知の他の技術が、内側ハウジング２５および外側ハウジング４５を一緒に保持するための使用することができる。
【００２９】
内側ハウジング２５は、遠位端から延びる３つのトリガー突起部１００を備えている。これらトリガー突起部１００は、ラム１２５（図１７）の環状窪み１４０と嵌合するような形状にされている。ラム１２５は圧縮スプリング２４０を用いて、注入器の遠位端に向けて付勢されるが、約2.5秒以内のうちに２ミリリットルまでの注入を行う他のエネルギー投与装置を使用することが可能である。これらエネルギー投与源は、通常は、ラバーエラストマーおよび圧縮ガスカートリッジを備えている。図１８ａに示されたラッチ１６０は、外側ハウジング４５の内部で滑動自在であると同時に、内側ハウジング２５を包囲している。ラッチ１６０はその遠位端のバレル部１８０と、その近位端の１対の拡張部２００とを有している。ジェット注入器の発射準備ができると、図１８ｂに示されたバレル部１８０上のリッジ２２５がトリガー突起部１００と接触し、ラムの環状窪み１４０において突起部を維持し、圧縮スプリング２４０の力の下でラム１２５か発射するのを防止している。
【００３０】
図１９に示されたニードルホルダー２６０は、右手ねじ２８０を用いて内側ハウジング２５上に載置されるとともに、内側ハウジング２５の内部でカートリッジアセンブリ３００を保持する。図２０ａに最もうまく示されているように、カートリッジアセンブリ３００は、近位端の開口３４０と遠位端のシール３６０を備えたガラスアンプル３２０から構成されている。通常、ガラスアンプル３２０は0.02ミリリットルと２ミリリットルの間の薬剤４００を保有する。ガラスの代わりに、アンプル３２０は、金属または当該技術で公知の他の好適な材料から構成することが可能である。ラバーストッパー３８０はガラスアンプル３２０の内部で滑動可能であり、ガラスアンプル３２０の近位端で開口３４０をシールし、ガラスアンプル３２０の内部に薬剤４００が留まるようにする。遠位端のシール３６０は、その端部に穴を有しているアルミカップ４４０のような従来技術によりアンプルの端部に形成されたラバーシール４２０を備えている。ラム１２５はガラスアンプル３２０の近位端の開口３４０内に伸びて、ラバーストッパー３８０に当接する。装置の状態の視認指示を与えるために、外側ハウジング４５の少なくとも一部が透明材料または半透明材料から構成されて、カートリッジアセンブリ３００を使用者が見ることができるようにする。
【００３１】
図２１に示されたニードルアセンブリ４６０は、ニードルハブ５２０における長手方向ポケット５００の内側にグルー接着された注入ニードル４８０から成る。長手方向ポケット５００および注入ニードル４８０の溝または他の表面処理は、注入ニードル４８０とニードルハブ５２０の間の接着を向上させる。代替例として、モールド成形法のような他の公知の固定法を利用して、注入ニードル４８０をニードルハブ５２０に固着させることもできる。
【００３２】
適切な注入時間を斟酌するために、注入ニードル４８０は２７ゲージであるが、異なる適用例には他のゲージが好適となり得る。ニードルハブ５２０の遠位端を越えて伸びると同時に注入を目的として使用されるニードル４８０の長さは、１ミリメートルと５ミリメートルの間であるのが好ましい。図２１ｂに示されているように、注入ニードル４８０は３０度点を有しているのが好ましい。この角度は勾配４８１の長さを減じ、それにより、管腔４８３の有効長さを増す。管腔４８３の有効長さの増大は、不完全な注入の割合を減じる。
【００３３】
ニードルアセンブリ４６０はニードルホルダー２６０に搭載され、約4分の１回転だけニードルホルダー２６０を時計方向に回転させることにより、ホルダーを内側ハウジング２５に更にねじ入れ、注入ニードル４８０の近位端を強制的にラバーシール４２０に通すことにより、薬物の経路を設ける。
【００３４】
図２２ａに描かれたニードルガード５４０は注入装置の遠位端に配置され、注入ニードル４８０を隠蔽する。ニードルガード５４０はニードルガードキャップ５６０と一緒にスナップ固着され、同キャップは図２３ａおよび図２３ｂに示されている。ニードルガードキャップ５６０はラッチ１６０の拡張部２００上を滑動し、それにより、注入器の遠位端上を長手方向にニードルガード５４０が滑動できるようにして、注入ニードル４８０を露出させる。拡張部２００の端部のフィート５８０は、ニードルガードキャップ５６０が、従って、ニードルガード５４０が装置の端部を完全に離れて滑動するのを防いでいる。
【００３５】
ニードルガード５４０の窪み６００およびニードルホルダー２６０上の対応ボス６２０は、ニードルガード５４０の回転をニードルホルダー２６０の回転に変換する。図２３ｂに示されたニードルガードキャップ５６０の内側表面上の当接部６５５は、ニードルホルダー２６０の反時計方向回転を禁止するために、ラッチ１６０のフィート５８０と相対的に位置決めされている。これは使用者が装置をねじ戻して、装置からカートリッジアセンブリを離脱させるのを防いでいる。
【００３６】
ニードルガードキャップは、１対の切欠き６４５を有した内側フランジ６３５を備えている。切欠き６４５は内側ハウジング２５上の１対のボス６２５に対応している。フランジ６３５は、切欠き６４５が回転して１対のボス６２５と整列状態になるまで、装置の近位端に向かうニードルガードキャップ５６０とニードルガード５４０との運動を防止するように作用する。これは、注入器の偶発的発射を防止するための安全機能として働く。代替例として、離脱自在安全ストリップのような他の公知の機構を使用して、注入器の偶発的発射を防止することができる。
【００３７】
戻りスプリング６６０がニードルホルダー２６０の上に載置されるとともに、ニードルガード５４０を注入器の遠位端に向けて付勢し、それにより、注入用ニードル４８０を隠蔽状態に維持する。図２３に示された1対のストップ６４０は、ニードルガードキャップ５６０から延びて、内側ハウジング２５上のボス６２５と相対的に位置決めされ、ニードルガード５４とニードルホルダー２６０とが戻りスプリング６６０の力の下では時計方向に回転できなくなるようにする。
【００３８】
装置の近位端に向けてニードルガード５４０を押すことによりニードルガードキャップ５６０は装置の近位端に向けて長手方向にラッチ１６０を押し、それにより、ラッチ１６０のバレル部１８０上のリッジ２２５を動かして、内側ハウジング２５上のトリガー突出部１００から離す。これにより、トリガー突出部１００はラム１２５の環状窪み１４０から曲がって飛び出すことができ、それにより、ラム１２５に圧縮スプリング２４０の力の下で発射させる。ラム１２５が発射すると、ラムはガラスアンプル３２０内のラバーストッパー３８０を装置の遠位端に向けて滑動させ、薬物経路（上述のように、発射前にニードルホルダー２６０を時計方向に４分の１回転させることにより設けられる）を通って薬剤４００を流動させ、注入用ニードル４８０から射出させる。
【００３９】
図２２ｂに描かれているように、ニードルガード５４０はそこに配置されたポケット６８０を有している。図２４に示されたロックリング７００はポケット６８０に載置され、装置が発射された後で、注入用ニードル４８０の再露出を防止する。ロックリング７００は傾斜を付けた複数のレッグ７２０と、拡張部７６０と嵌合するにげ溝７４０とを備えており、同拡張部はニードルホルダー２６０から突出する。ニードルガード５４０を装置の近位端に向けて押し下げると、拡張部７６０がにげ溝７４０と係合して、そこにロック状態となる。ニードルガード５４０がその下の位置に戻ると、ロックリング７００がニードルガード５４０のポケット６８０から引き出され、傾斜を付したレッグ７２０が反抗方向外側に張り出す。ニードルガード５４０を再度押し下げようとした場合には、傾斜を付したレッグ７２０がニードルガード５４０上のショルダー７８０を捕獲し、ニードルガード５４０のそれ以上の動きを抑制することにより、注入ニードル４８０の再露出を防止している。
【００４０】
この装置はまた、ニードルガード５４０の上を滑動し、装置を使用前に被覆する着脱自在安全キャップ８００を特徴としている。安全キャップ８００はニードルキャップ８２０（図２６）がそこに接続されており、このニードルキャップ８２０がニードルアセンブリ４６０の周囲に無菌バリアを形成している。図２５に示されているように、安全キャップ８００は４つの長手方向窪み８６０がその内側表面８４０を中心として均等に配置されている。これら長手方向窪み８６０は、ニードルガード５４０上の対応各所に配置された２個以上のボス８８０を受容するような寸法にされている。これら２つの特徴のために、安全キャップ８００を時計方向に回転させることにより、ニードルガード５４０とニードルホルダー２６０の対応する回転が生じる。従って、使用者は、装置から安全キャップ８００を除去する前に、安全キャップを時計方向に４分の１回転させて、薬物経路を設けて、注入のために装置の準備をすることができる。
【００４１】
好ましい実施形態の装置は、まず安全キャップ８００を時計方向に４分の１回転させることにより作動して、注入用ニードル４８０の近位端をアンプル３２０に挿入することにより薬物経路を設けている。安全キャップ８００を回転させると安全キャップ５６０の切欠き６４５が内側ハウジング２５のボス６２５と整列し、ニードルガード５４０を押し下げることができる。次に、安全キャップ８００が、従って、ニードルキャップ８２０が装置から除去される。装置の遠位端が注入場所を押圧すると、ニードルガード５４０は装置の近位端に向けて長手方向に移動し、注入用ニードル４８０が１ミリメートルと５ミリメートルの間の深さまで皮膚に入る。ニードルガード５４０の運動により、ラム１２５が発射させられ、従って、0.02ミリリットルと2.0ミリリットルの間の量の薬剤４００が強制的にアンプル３２０から押出されて、約2.75秒も経過しないうちに薬物経路を通る。装置が注入場所から除去されてしまうと、ニードルガード５４０は戻りスプリング６６０の力の下で元の位置に戻り、注入用ニードル４８０を隠蔽する。ロックリング７００はニードルガード５４０を適所にロックして、注入用ニードル４８０の再露出を防止する。代替例として、プッシュボタンは装置の近位端に配置することが可能であるとともに、アイドル位置にロックすることもできる。ニードルガード５４０の運動はプッシュボタンをロック解除して、使用者がプッシュボタンを押し下げた結果、装置を発射させることができる。
【００４２】
図２０ｂは好ましい実施形態のカートリッジアセンブリ３０２の別な実施形態を示している。カートリッジアセンブリ３０２は、ガラスアンプル３２２と、遠位端にシールされたニードルアセンブリ４６２とを備えている。刺し通し可能なシール４２２は注入用ニードル４８２の近位端に近接して配置され、薬剤４０２と注入用ニードル４８２との間にバリアを設けている。ラバーストッパー３８２はガラスアンプル３２２の内部で滑動可能であり、その近位端で開口３４２をシールして、ガラスアンプル３２２の内側に薬剤４０２が留まるようにしている。注入器の発射時に、ラム１２５がラバーストッパー３８２を注入器の遠位端に向けて付勢する。薬剤は圧縮不能流体であるので、刺し通し可能シール４２２が強制的に注入ニードル４８３の遠位端上に押圧されることにより、バリアを破って薬物経路を設ける。このカートリッジアセンブリ３０２を利用すると、装置を回転させなくても薬物経路は設けられ、内側ハウジング２５うえとニードルホルダー２６０上のねじ部が、グルー接着または溶接のような公知の恒久固定技術で置換し得る。
【００４３】
本発明に従ったニードル支援式ジェット注入器の顕著な利点は、同注入器が低圧で所望の流速で薬剤を搬送することができるようにする点である。この点で、固定ニードルまたは後退可能ニードルのいずれかを利用した注入を管理するには、従来のジェット注入装置よりも少ないエネルギーと力しか必要でない。図２７はジェット注入器についての圧力−時間曲線を示している。点ｃにおけるピーク圧力は、皮膚を透過するのに必要な圧力であり、点ｄおよびそこを越える点は、薬物のジェットストリームが搬送される圧力である。以下のチャートに示されるように、ニードル支援式ジェット注入器は、皮膚の外層がニードルで透過可能であるので、従来型ジェット注入器と同程度までピーク圧を高くする必要はない。
注入１ｃｃに対する圧力と時間（秒）
圧力                           ２６ゲージ                  ２７ゲージ
150 psi(1.034×10-1 MPa)         2.1                          4.2
200 psi(1.379×10-1 MPa)         1.9                          3.9
240 psi(1.655×10-1 MPa)         1.7                          3.3
375 psi(2.586×10-1 MPa)         1.4                          3.1
低ピーク圧を利用して、所望の領域へ薬剤を搬送し、尚且つ、短い注入時間を達成している。より低い安定状態圧を利用して、ニードルとジェット注入が所望の領域に達した後で、ジェットストリームを搬送することができるようにすることも可能である。
【００４４】
作動圧を減じると、ガラスアンプルの破裂する恐れが低下する。以下のチャートは、多様な圧力における現実の破裂率のガウス分布に基づいて、異なる圧力におけるガラスカートリッジにつての破壊の統計的予想を示している。
ガラスカートリッジの破壊率
圧力                                  破壊率
310psi(2.137×10-1 MPa)                1.5 x 10-11
412psi(2.841×10-1 MPa)                1.0 x 10-9
圧力の比較的わずかな増大（≒100 p.s.i. （６．８９５×１０-2 ＭＰａ)）は２桁の大きさだけ破壊率を増大させることが見て取れる。従って、本発明のニードル支援式注入装置の低い作動圧はアンプル破壊の危険を大いに低減している。
【００４５】
本発明に従ったニードル支援式注入器は、より低い発生エネルギー減を利用して作動させることが可能であり、尚且つ、注入の質を維持していることが実験で確認された。特に、実験で以下のことが示された。すなわち、５５ポンド（２４４ニュートン）の力発生手段を有している従来型ニードルジェット注入器を用いた場合のように、１ミリメートルの深さまで皮膚を透過する針と、２０ポンド（８９ニュートン）の力発生手段とを備えたニードル支援式ジェット注入器を用いれば、より高い割合で良好な注入が達成できる。1ミリメートルから３ミリメートル透過する針と、２０ポンド（８９ニュートン）の力と４０ポンド（１７８ニュートン）の力を供与する力発生源とを用いて、同様の結果が達成された。
【００４６】
下記のチャートに示された、本発明に従ったニードル支援式ジェット注入器の別な利点は、シリンジまたは自動注入器と比較して短い注入時間である。
注入装置についての各作動特性の比較
スプリング力  流体チャンバー  平均圧力  注入量  注入時間
の直径                     (ml)     （秒）
ジェット注入器    110Lbf.   0.233インチ     2111psi     0.5     0.165
(480N)  (5.19mm) (1.456MPa)
第１のニードル
支援式注入器     30Lbf.   0.352インチ      227psi     0.5      ＜1
(133N) (8.94mm) (1.565×10-1MPa)
第2のニードル
支援式注入器     15Lbf.   0.231インチ      233psi     0.5      ＜1
(66.6N) (5.87mm) (1.607×10-1MPa)
従来型シリンジ  適用せず    0.351インチ        5psi     0.5     3 - 5
(8.92mm) (3.448×10-2 MPa)
先に論じたように、自動注入器およびシリンジは数秒以上の注入時間を有している。この注入時間の間、任意数の要因のせいで、注入の質は妥協できる。例えば、患者は、注入を完了する前に、シリンジまたは自動注入器を移動させることができた。かかる動きは、注入に関連する痛みのせいで、偶発的に起こることもあれば、意図的に起こることもある。対比すると、他のジェット注入器と同様に、ニードル支援式ジェット注入器は１秒未満の注入時間を有し得る。短い注入時間は注入の質を妥協して落とす可能性を最小限にする。
【００４７】
本明細書中に開示された発明の例示の実施形態が上述の目的を達成していることは明らかであるが、無数の修正および他の実施形態が当業者により案出され得ることが認識されるだろう。それゆえ、添付の特許請求の範囲は、本発明の精神および範囲に入る全てのこのような修正および実施形態を網羅することが意図されている。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明に従ったニードル支援のジェット注入器の断面図である。
【図２】  図１のジェット注入器上のノードルの断面図である。
【図３】  図２のニードルの斜視図である。
【図４】  ニードルが後退位置にある、図１のジェット注入器の拡大断面図である。
【図５】  ニードルが伸張位置にある、図１のジェット注入器の拡大断面図である。
【図６】  本発明に従ったニードルの第２の実施形態の斜視図である。
【図７】  図６のニードルが後退位置にある、本発明に従ったジェット注入器の部分断面図である。
【図８】  図６のニードルが伸張位置にある、本発明に従ったジェット注入器の部分断面図である。
【図９】  後退要素としての可撓性の部材とニードルとが後退位置にある、本発明の別な実施形態の断面図である。
【図１０】  ニードルが伸張位置にある、図９の実施形態の断面図である。
【図１１】  固定式ニードルを備えた２ピースノズルアセンブリの断面図である。
【図１２】  固定式ニードルを備えた２ピースノズルアセンブリの別な実施形態の断面図である。
【図１３】  固定式ニードルを備えた２ピースノズルアセンブリの別な実施形態の断面図である。
【図１４ａ】  本発明の好ましい実施形態に従ったニードル支援式ジェット注入器の断面図である。
【図１４ｂ】  図１４ａの平面に直交する平面に沿って破断された、図１４ａのニードル支援式ジェット注入器の断面図である。
【図１５】  図１４ａおよび図１４ｂのニードル支援式ジェット注入器の外側ハウジングの斜視図である。
【図１６】  図１４ａおよび図１４ｂの注入器の内側ハウジングの斜視図である。
【図１７】  図１４ａおよび図１４ｂの注入器のラムの立面図である。
【図１８ａ】  図１４ａおよび図１４ｂのラッチアセンブリの斜視図である。
【図１８ｂ】  図１８ａの線Ａ−Ａに沿って破断された、図１４ａおよび図１４ｂのラッチアセンブリの断面図である。
【図１９】  図１４ａおよび図１４ｂのニードルホルダーの斜視図である。
【図２０ａ】  図１４ａおよび図１４ｂのカートリッジアセンブリの断面図である。
【図２０ｂ】  図１４ａおよび図１４ｂのカートリッジアセンブリの代替の実施形態の断面図である。
【図２１ａ】  図１４ａおよび図１４ｂのニードルアセンブリの断面図である。
【図２１ｂ】  図１４ａおよび図１４ｂの注入ニードルの断面図である。
【図２２ａ】  図１４ａおよび図１４ｂのニードルガードの斜視図である。
【図２２ｂ】  図２２ａの線Ａ−Ａに沿って破断された、図１４ａおよび図１４ｂのニードルガードの断面図である。
【図２３ａ】  図１４ａおよび図１４ｂのニードルガードキャップの斜視図である。
【図２３ｂ】  図１４ａおよび図１４ｂのニードルガードキャップの斜視図である。
【図２４】  図１４ａおよび図１４ｂのロックリングの斜視図である。
【図２５】  図１４ａおよび図１４ｂの安全キャップの斜視図である。
【図２６】  図１４ａおよび図１４ｂのニードルキャップの断面図である。
【図２７】  ジェット注入器についての圧力−時間曲線を表現した概略図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１９】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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