(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
一端（１１）を膨満自在のカフ（１２）によって囲繞された気道チューブ（１０）から成る挿管器具であって、
該カフの寸法は、不膨満状態では咽喉内へ鼻を通して導入することができるように決められており、該チューブ（１０）の前記一端（１１）は、喉頭蓋谷に進入して楕円形喉頭蓋（１４）の上方領域だけに被さって座置するとともに楕円形喉頭蓋（１４）の両側の梨状陥凹（１５）を密封する寸法とされた該チューブ（１０）を越えて突出する遠位端環状突部（１３）を形成するように、該カフ（１２）の遠位端表面に環状凹部として開口しており、該カフ（１２）は、該遠位端環状突部（１３）から前記気道チューブ（１０）に沿う方向に長辺を有する形状であり、前記環状突部（１３）の平面は、気道チューブ（１０）とほぼ平行をなす膨満状態のカフ（１２）の長辺側側面（１６）に対してほぼ４５°の鋭角を画定し、該カフの該長辺側側面（１６）は、咽頭の後方壁（２８）に密封状態に圧接するようになされており、該カフ（１２）は、膨満されたとき、前記長辺側側面（１６）を底面とするほぼ四角錐の切頭体の形状を有し、該カフの近位端表面（１８）の平面が該底面（１６）の平面に対してほぼ直角をなし、該カフ（１２）の前方側表面（１７）は、前記環状突部（１３）の近くに最も高い頂点を有するドーム形状であり、該カフ（１２）は、膨満状態において、口腔内へ実質的に侵入することなく、軟口蓋（３７）より下方、かつ、喉頭入口（３６）より上方で口蓋咽頭ひだ（３５）の裏側の領域において口腔咽頭に跨るように前記遠位端表面から近位端（１８）に向かって断面積が減小する形状とされていることを特徴とする挿管器具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
技術分野
本発明は、例えば外科処置中、患者の呼吸を助成し、患者に麻酔薬を投与するのに用いるための改良された挿管器具に関する。
【０００２】
技術背景
窒息を防止するために患者の喉頭への気道を確保することが肝要であるが、肺への血液やその他の分泌物の侵入を防止することも大切である。上顎、顔面、口腔、歯科、耳鼻及び咽喉外科においては、従来は、声帯より下の気管を密封する膨満（ガス又は液体で膨らまされた）カフを備えた気管内チューブを使用するのが一般的であった。しかしながら、気管内チューブは、予め患者に神経筋麻酔をかけておかなければ使用することができない。さもないと、チューブが声帯に接触したとき反射性痙攣を起こして喉頭を塞いでしまうことになるからである。
【０００３】
国際特許出願公報ＷＯ９５/３３５０６及びその中で言及されている英国特許公報には、喉頭蓋の周りに喉頭入口の外部に位置させることにより神経筋麻酔なしで使用することができる喉頭マスクが開示されている。しかしながら、このマスクは、比較的サイズが大きく、又、その形状からして位置づけする部位に問題があり、患者に怪我をさせるおそれがある。又、国際特許出願公報ＷＯ９５/０６４９２には、上記喉頭マスクの代替器具として、いわゆるＣＯＰＡが開示されている。このＣＯＰＡは、咽喉内の高い部位に位置づけされ、舌を前方へ押圧し、軟口蓋を持ち上げて鼻咽頭を閉じることによって咽喉を密封するようになされている。
【０００４】
しかしながら、これらの器具は、いずれも、口腔を通して（経口）導入しなければならない。喉頭マスクは、鼻を通して（経鼻）導入するには大きすぎるし、ＣＯＰＡは、大きすぎるばかりでなく、鼻の後部を閉鎖しなければならないからである。従って、両方とも、口へのアクセスが必要とされる場合には不適当であり、ＣＯＰＡ器具は、そのカフが口腔内へ突出して赤色扁桃及び口蓋垂を隠してしまうので、扁桃全摘除術のような口又は咽喉の後部の手術には特に不向きである。
【０００５】
発明の概要
本発明の主要な目的は、経鼻導入するのに十分に小さいにも拘わらず、喉頭蓋より上方の咽喉を効果的に密封するとともに、口の後部へのアクセスを可能にするカフ付きチューブを提供することによって従来の器具を改良することである。
【０００６】
本発明は、一端を膨満自在のカフによって囲繞された気道チューブ（以下、単に「チューブ」とも称する）から成る挿管器具を提供する（以下、単に「器具」とも称する）。カフの寸法は、不膨満状態（膨らまされていない状態）では咽喉内へ鼻を通して導入することができるように決められており、該チューブの前記一端は、喉頭蓋谷に進入して楕円形喉頭蓋の上方領域だけに被さって座置するとともに楕円形喉頭蓋の両側の梨状陥凹を密封する寸法とされた該チューブを越えて突出する遠位端環状突部を形成するように、該カフの遠位端表面に環状凹部として開口しており、該カフは、該遠位端環状突部から前記気道チューブに沿う方向に長辺を有する形状であり、前記環状突部の平面は、気道チューブとほぼ平行をなす膨満状態のカフの長辺側側面に対してほぼ４５°の鋭角を画定し、該カフの該長辺側側面は、咽頭の後方壁に密封状態に圧接するようになされており、該カフは、膨満されたとき、前記長辺側側面を底面とするほぼ四角錐の切頭体の形状を有し、該カフの近位端表面の平面が該底面の平面に対してほぼ直角をなし、該カフの前方側表面は、前記環状突部の近くに最も高い頂点を有するドーム形状であり、該カフは、膨満状態において、口腔内へ実質的に侵入することなく、軟口蓋より下方、かつ、喉頭入口より上方で口蓋咽頭ひだの裏側の領域において口腔咽頭に跨るように前記遠位端表面から近位端に向かって断面積が減小する形状とされていることを特徴とする。
【０００７】
本発明の器具は、経鼻（鼻を通して）導入することができるが、気道処置一般において好ましい場合は、経口（口を通して）挿入することができることは言うまでもない。
【０００８】
ここでいう「カフ」とは、チューブを囲繞するバルーンと、両端をチューブの周面に封着された（密封状態に取り付けられた）筒状膜の両方を意味する。
ここで、「遠位」とは器具を操作する医師からみて遠い方を意味し、「近位」とは器具を操作する医師からみて近い方を意味する。
【０００９】
カフは、膨満状態では、すべてのかどを丸くされた多面体であることが好ましい。
【００１０】
前記環状突部の平面は、カフの膨満状態において前記長辺に対してほぼ４５°の角度を画定することが好ましい。
【００１１】
好ましい実施形態では、カフは、膨満されたとき、前記長辺側側面を底面とするほぼ四角錐の切頭体の形状を有し、カフの近位端表面は、該底面の平面に対してほぼ直角をなす。
【００１２】
好ましい実施形態では、カフに、一方向膨満弁（膨満用ガスを送給するための一方向弁即ち逆止弁）と、カフ内の圧力が所定値より高くなるのを防止するように予め設定される圧力逃し弁を設ける。圧力逃し弁は、該弁を開放するカフ内の所定圧力値を変更することができるように調節自在とすることができる。圧力逃し弁は、カフの過剰膨張（過度の膨満）を防止するものとすることが望ましい。なぜなら、麻酔中に麻酔用ガスがカフの膜材を透過してカフ内に移入することがあると、カフが過剰膨張することになり、その結果として患者に害を与えることになるからである。
【００１３】
前記一方向膨満弁と圧力逃し弁とは、パイロットバルーンと組み合わせた共通のハウジング内に設けることが好ましく、パイロットバルーンの内部を全長の少くとも一部を気道チューブの壁内に埋設させた補助導管を介してカフの内部に連通させる。
【００１４】
この器具を口を通しても（経口によっても）導入することができるものとするために、更に、チューブの近位端内へ挿入自在のバイトブロック（咬合阻止器）兼コネクタ素子と、該バイトブロック兼コネクタ素子の両側から突出した孔あき口まわり素子を設けることができる。口まわり素子を患者の口に装着したとき、口まわり素子に形成された１つ又は複数の孔は、口の中へ吸引器具を挿入することを可能にする。
【００１５】
口まわり素子には、楕円形の開口又は孔を形成することができ、その孔の中心に前記バイトブロック兼コネクタ素子を囲繞するように設計された円形部材を形成する。
【００１６】
好ましい実施形態では、口まわり素子の両端を弾性のヘッドバンドの両端によって係合することができるように構成し、バンドの両端と口まわり素子のそれぞれ対応する両端との結合は、口まわり素子を顔から迅速に外すことができるように弾発的に（スナップ作用により）外すことができる部材によって行う。
【００１７】
本発明の上記目的及び利点及びその他の特徴は、添付図を参照して以下に記述する本発明の好ましい実施形態の説明から一層明らかになろう。
【００１８】
発明の実施形態の説明
添付図に示された本発明の挿管器具は、気道チューブ１０と、その遠位端部分１１を囲繞する膨満自在のカフ１２から成る。カフ１２を膨らませるための膨満媒体は、液体であれ、ガスであれ、任意の周知の種類のものであってよく、補助導管７７（図４Ａ参照）を通して導入される。補助導管７７は、周知の態様でチューブ１０の壁に埋設され、一端（遠位端）においてカフの内部に開口している。導管７７の他端（近位端）は、２つの弁１９，２０を備えたパイロットバルーン７８に開口している。弁１９，２０の機能については後述する。
【００１９】
チューブ１０及びカフ１２の寸法は、その経鼻挿管を可能にするように決められており、カフ１２は、適正に膨らまされたとき、口蓋咽頭ひだ３５の裏側の喉頭入口３６と軟口蓋３７との間の口腔咽頭を塞ぐように付形され寸法ぎめされている。この目的のために、カフ１２は、図示の形状を有する。即ち、チューブ１０の遠位端はカフ１２の遠位端表面から引っ込められており、それによって、チューブ１０の遠位端がカフ１２の遠位端環状突部１３によって囲繞されるようになされている。この環状突部１３は、楕円形の喉頭蓋１４の上半分だけに被さってその上に座置し、喉頭蓋谷３８の溝内へ、そして両側において両方の梨状陥凹１５内へ突入し、舌骨と甲状軟骨の上角との間の後縁の高さ（年齢及び性別により解剖学的な差異がある）のところにまで有効な密封を設定する。又、この密封を容易にするために、環状突部１３の平面は、使用中咽頭の後方壁２８（図２参照）に圧接するカフ１２の長辺側１６の平面に対して４５°の鋭角を画定するようになされる。その結果、器具の使用中、突部１３の平面は、咽喉の軸線Ｘ−Ｘに対して４５°以下の鋭角を画定する（図２参照）。この長辺側１６とは対照的に、カフ１２の前方側１７は、カフの遠位端表面に近いところで最も高く、近位端１８に向かってテーパーした（下向きに傾斜した）ドームの形とされており、それによって、カフの断面積が環状突部１３から離れる方向に減小するようになされている。
【００２０】
図１Ａ及び１Ｂから明らかなように、膨満状態のカフ１２は、辺１６を底面とし、辺１７を台面とするほぼ四角錐の切頭体の形状を有する。ただし、すべてのかどは丸みを有しており、それらのかどを結ぶすべての表面が僅かにドーム状とされており、咽喉組織に損傷を与えるおそれのある真直ぐな縁がない。器具の使用中、カフの表面ＤとＥ（図１Ａ）は、軟口蓋の下に位置し、表面Ｃは、膠様ひだが垂下している口蓋咽頭ひだと称される舌の後部の両側のアーチ内へ突出する。それによって、赤色扁桃を切除しうる状態に開放する。比較的長い、比較的真直ぐな側面１６は、咽頭の後方壁２８（図２参照）に圧接し、器具の位置づけを助成するとともに、器具が水平軸線を中心として回動しようとする傾向を防止する。
【００２１】
環状突部１３は、楕円喉頭蓋１４の頂部の喉頭蓋谷溝に進入してそれを被い、かつ、喉頭蓋１４の両側の溝様の梨状陥凹１５内へ突入し、鼻又は口から血液及び分泌物が喉頭に流れ込むのを防止する血液及び分泌物密密封を設定するように付形され、寸法づけされている。本発明の器具は、従来の喉頭マスクのように楕円喉頭蓋１４を囲繞することなく、従って、咽喉内へ深く侵入することなく、又、舌を大きく変位させることなく、又、鼻腔又は口腔を塞ぐことなく、上記密封作用を達成することに留意されたい。本発明の器具は、これらの特徴と、比較的サイズが小さいことにより、従来技術の器具を用いた場合に存在するような、組織損傷の危険性を少なくする。
【００２２】
本発明の器具の使用に当たっては、まず、器具を、そのカフを不膨満状態にして鼻又は口を通して咽喉内へ導入する。次いで、通常は注射器２１（図４Ｂ）を用いて逆止弁１９を通してパイロットバルーン７８内へガスを導入する。圧力逃し弁２０は、閉鎖位置へばね付勢されており、ばねの負荷、従って、弁を開放する設定値は、ねじ２２によって調節することができる。圧力逃し弁２０は、過剰圧力がゆっくりと逃がされるように制限されたガス逃し通路を有する構成とし、逃出するガスによって生じるシューッという音又は何らかの聴覚信号が操作者に過剰圧力の存在を警告する。
【００２３】
最初に、カフ１２を特定の患者の咽喉に嵌合させるように僅かに過剰に（逃し弁２０の設定値に比して）膨満させる。従って、圧力逃し弁２０が開放し、カフ１２内の圧力をねじ２２によって設定されている所定の作動圧にまで低下させる。その後、カフ１２が該カフ内への麻酔用ガスの浸透によって膨張するようなことがあると、圧力逃し弁２０が開放して過剰圧を減少させる。
【００２４】
図５Ａ及び５Ｂは、本発明の器具を経口挿入する場合に用いられる口まわり素子２３とバイトブロック兼コネクタ素子２４を示す。口まわり素子２３は、楕円形の開口２５を有し、その開口の中心に円形部材２９を設ける。バイトブロック兼コネクタ素子２４は、気道チューブ１０の近位端内に摩擦嵌めとして挿入自在の筒状のバイトブロック部材２６と、標準麻酔及び呼吸装置に接続することができるように形成された比較的大径のコネクタ部材２７を有する。円形部材２９は、バイトブロック２６の外周に嵌合し、バイトブロック２６とコネクタ部材２７との間の段部に座着するように寸法づけされている。
【００２５】
口まわり素子２３の両端には、弾性のヘッドバンド（患者の頭の周りに掛け渡すバンド）３２の両端の矢頭形部分３１を押し通することができる小さい開口３０が形成されている。ヘッドバンド３２は、患者の頭の周りに掛け渡して口まわり素子２３を口の前に保持するが、矢頭形部分３１は、緊急の場合に口まわり素子２３を、従って、チューブ１０を迅速に外すために、強い力を受けると弾発的に抜けるように設計されている。
【００２６】
口まわり素子２３の楕円形の開口２５は、コネクタ部材２７の両側に、吸引装置をチューブ１０に沿って口腔内へ挿入することができる空間を提供する。
【図面の簡単な説明】
【図１】  図１Ａ及び１Ｂは、本発明によるカフを備えた気道チューブの遠位端をそれぞれ側方からみた断面図及び透視図として示す。
【図２】  図２は、顔及び咽喉の側方からみた断面図であり、鼻を通して咽喉内へ挿入された本発明の器具を示す。
【図３】  図３は、図２の線ＩＩ−ＩＩにに沿ってみた口と舌の背面からみた図である。
【図４】  図４Ａは、気道チューブの遠位端の拡大図であり、２つの弁を備えたパイロットバルーンとの連結部を示す。
図４Ｂは、図４Ａの２つの弁の拡大図である。
【図５】  図５Ａ及び５Ｂは、気道チューブの近位端の口まわり素子及びその関連部品を示す透視図である。
【符号の説明】
１０  気道チューブ、チューブ
１１  遠位端部分
１２  カフ
１３  遠位端環状突部、環状突部
１４  喉頭蓋
１５  梨状陥凹
１６  長辺側側面、辺、側面、底面
１７  前方側、辺
１８  近位端
１９  一方向膨満弁、逆止弁
２０  圧力逃し弁
２１  注射器
２３  口まわり素子
２４  バイトブロック兼コネクタ素子
２５  開口、孔
２６  バイトブロック部材、バイトブロック
２７  コネクタ部材
２８  後方壁
２９  円形部材
３０  開口
３１  矢頭形部分
３２  ヘッドバンド
３５  口蓋咽頭ひだ
３６  喉頭入口
３７  軟口蓋
３８  喉頭蓋谷
７７  補助導管
７８  パイロットバルーン
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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