(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
使い捨て蓋アセンブリー／容器の組合せであって、前記容器（１０）はその中に医薬液を有しており、且つ前記蓋アセンブリーはスパイク挿入手段（１００）に取付けられる静脈注射管の使用により前記容器から前記医薬液を引出すことを可能にする前記スパイク挿入手段（１００）を持っていて、前記使い捨て蓋アセンブリー／容器の組合せは：
a)その中に医薬液を容れていて且つ開口端で終る頸部（１２）を有する容器（１０）；
b)蓋アセンブリーであって、
b1)その開口端で容器（１０）を密閉シールする弾性栓（６０）；
b2)容器（１０）内に弾性栓（６０）を保持し且つスパイク挿入手段（１００）を受け入れる円筒状カラー（７０）；
b3)円筒状カラー（７０）上で滑動できるように位置していて、且つ弾性栓（６０）を貫通して容器（１０）からの医薬液の引出しを可能にするように設計されているスパイク挿入手段（１００）；
を有している、前記蓋アセンブリー；及び
c)蓋アセンブリーを汚染無く維持するため容器（１０）の頸部（１２）の上のスパイク挿入手段（１００）を包込む取外しできるキャップ（１８）、
を備えている、前記使い捨て蓋アセンブリー／容器の組合せにおいて、
前記スパイク挿入手段には環状溝（１１３）が設けられており、
前記弾性栓（６０）は、その中心に凹んだ標的領域（６８）を持っていて、該標的領域（６８）は、前記スパイク挿入手段（１００）の前記環状溝（１１３）に嵌合するように設計され前記弾性栓（６０）の中心に向かって突出する外部リング（６９）、及びスパイク（１１０）によって貫通されるように設計され前記外部リング（６９）の下方に配置された隔膜を有している、
ことを特徴とする前記使い捨て蓋アセンブリー／容器の組合せ。
【請求項２】
前記容器（１０）がガラス製である請求項１に記載の使い捨て蓋アセンブリー／容器の組合せ。
【請求項３】
前記容器（１０）が重合体材料製である請求項１に記載の使い捨て蓋アセンブリー／容器の組合せ。
【請求項４】
前記容器（１０）が可撓性又は柔軟性のある重合体材料製である請求項１に記載の使い捨て蓋アセンブリー／容器の組合せ。
【請求項５】
前記容器（１０）中の前記医薬液がＸ線造影剤である請求項１に記載の使い捨て蓋アセンブリー／容器の組合せ。
【請求項６】
前記容器（１０）中の前記医薬液が非経口液体である請求項１に記載の使い捨て蓋アセンブリー／容器の組合せ。
【請求項７】
前記容器（１０）の容量が約5mlから約1000mlまでにある請求項１に記載の使い捨て蓋アセンブリー／容器の組合せ。
【請求項８】
使い捨て蓋アセンブリー／容器の組合せにおいて、前記容器（１０）はその中に医薬液を有しており、且つ前記蓋アセンブリーは針無し挿入手段に取付けられる静脈注射管の使用により前記容器（１０）から前記医薬液を引出すことを可能にする前記針無し挿入手段を持っていて、前記使い捨て蓋アセンブリー／容器の組合せは：
a)その中に医薬液を容れていている容器（１０）であって；
a1)前記容器（１０）の口を形成する半径方向内側面（４６）と横断端面（４８）とを持っている頸部（１２）；及び
a2)前記横断端面（４８）と共に、円筒状カラー（７０）を受け入れて保持する半径方向のリング（５０）を形成する外側表面、を有する前記容器；
b)弾性栓（６０）、円筒状カラー（７０）及びスパイク挿入手段（１００）よりなる蓋アセンブリーであって：
b1)前記弾性栓（６０）は、頭部（６２）とスカート部（６４）とを有していて：前記頭部（６２）は、前記スカート部（６４）から横方向外方へと延出し且つ容器（１０）の口を覆うように設計されたフランジ（６６）；及び前記スパイク挿入手段（１００）の環状溝（１１３）に嵌合するよう設計された外部リング（６９）と前記スパイク挿入手段（１００）によって貫通されるように設計され前記外部リング（６９）の下方に配置された隔膜とを有する凹んだ標的領域（６８）を有しており；前記スカート部（６４）は、容器（１０）の中に突出しており、その中に容れてある医薬液を密封しており；
b2)前記円筒状カラー（７０）は、弾性栓（６０）の頭部（６２）の標的領域（６８）の上に重なる中央開口（７４）を持っている平らな頂部（７２）；及び、内壁（８０）、外壁（８２）、及び底部（７６）を持っている円筒状側部（７８）、を有しており；前記内壁（８０）は容器（１０）に弾性栓（６０）を確実に保持するため容器（１０）上の半径方向外側のリング（５０）の下方に位置している内側に突出したリング（８４）を持っていて；前記円筒状側部（７８）の外壁（８２）は、スパイク挿入手段（１００）を受け入れて嵌合する環状溝（８６）及び前記スパイク挿入手段（１００）の停止手段として役立つ外側に突き出ている前記円筒状カラー（７０）の底部にある環状突起（８８）を持っており；
b3)前記スパイク挿入手段（１００）は、前記円筒状カラー（７０）の上に位置してそれを包み込んでおり、頂部（１０２）；側部（１０４）；及び底部（１０６）を有しており；
b4)前記頂部（１０２）は、それの中央に、液体を流通させる導管（１１４）を有し且つ前記弾性栓（６０）の標的領域（６８）を突き通すため一端が鋭い先端（１１６）で終わっている円筒軸（１１２）を有する一体構造のスパイク（１１０）を持っていて、前記円筒軸（１１２）は弾性栓（６０）の前記外部リング（６９）と嵌合する環状溝（１１３）；及び他端に液体注入管の端にある対応する雌のリューエルコネクターと嵌合する引込んだ配置の雄のリューエルコネクターを有しており；
b5)前記側部（１０４）は、前記円筒状カラー（７０）の外壁（８２）に重なっていて且つその上を滑動でき；
b6)前記底部（１０６）は容器（１０）に向かって内側に突き出した環状突起（１２０）を持っていて、該環状突起（１２０）は前記円筒状カラー（７０）の環状溝（８６）に嵌合してそれにより前記スパイク挿入手段（１００）に貫通前の初期位置を与え；前記スパイク挿入手段（１００）は軸方向に滑動でき、垂直な圧力の印加により前記内側に突き出した環状突起（１２０）が前記環状溝（８６）から外れて且つ前記円筒軸（１１２）の前記鋭い先端（１１６）が弾性栓（６０）の前記凹んだ標的領域（６８）の前記隔膜を突き通りそれにより容器（１０）の中の医薬液への挿入を果たすようにされている、前記蓋アセンブリー；及び
c)蓋アセンブリーを汚染無く維持するため容器（１０）の頸部（１２）の上のスパイク挿入手段（１００）を包込む取外しできるカバー部品（１８）、を備えている、前記使い捨て蓋アセンブリー／容器の組合せ。
【請求項９】
前記容器（１０）がガラス製である請求項８に記載の使い捨て蓋アセンブリー／容器の組合せ。
【請求項１０】
前記容器（１０）が重合体材料製である請求項８に記載の使い捨て蓋アセンブリー／容器の組合せ。
【請求項１１】
前記容器（１０）が可撓性又は柔軟性のある重合体材料製である請求項８に記載の使い捨て蓋アセンブリー／容器の組合せ。
【請求項１２】
前記容器（１０）中の前記医薬液がＸ線造影剤である請求項８に記載の使い捨て蓋アセンブリー／容器の組合せ。
【請求項１３】
前記容器（１０）中の前記医薬液が非経口液体である請求項８に記載の使い捨て蓋アセンブリー／容器の組合せ。
【請求項１４】
前記容器（１０）の容量が約5mlから約1000mlまでにある請求項８に記載の使い捨て蓋アセンブリー／容器の組合せ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の背景】
１．発明の分野
本発明は非経口的投与用の薬品を容れてある瓶、薬瓶及び袋のような容器と組み合わせて用いられる低い外形の（即ち低い背丈の）蓋に関する。より詳しくは、本発明は栓と一体の凹所を設けた（即ち引込んだ配置の）スパイクによって内容物への挿入（アクセス）がなされる非経口的容器、瓶、薬瓶又は袋を密閉シールする弾性栓に関する。
２．報告されている事実
薬瓶、瓶その他のための栓システムは、腐食性物質、試薬類、非経口溶液及び使用前に溶媒で戻すことのできる固形処方品のような化学薬品や医薬品に対する耐性のある材料から作られている。斯かる製品用に最も普通に使用される栓／薬瓶システムはエラストマー材料製のゴム栓を備えたガラス製又はプラスチック製の瓶及び薬瓶である。このシステムは内容物に対する良好な密閉シール、安全な保管及び内容物の引出しが望まれる時の注入スパイク又は注射器の使用による弾性栓を通しての容易なアクセスを与える。一般に用いられる弾性栓は天然又は合成ゴムのようなエラストマー基部と少なくとも栓の或部分をカバーしている不活性コーティングを有する。コーティングとしては、クロロブチルゴム、ポリテトラフルオロエチレンのようなフルオロカーボン重合樹脂及び種々の熱可塑性フィルムが用いられる。コーティングは弾性栓基部と薬品との間の接触と起り得る化学反応とを防止するために容器の内容物から弾性栓基部を絶縁するためのものである。
【０００２】
一般に、弾性栓は円筒形状で容器の開口端の上に横たわるフランジ頭部を持つ。頭部と一体化された本体部分は、容器の頸部の開口端内へと延出しここに設置されており、本体部分と容器の壁との間にしっかりしたシールが出来るように本体部分の直径は容器の内径よりも稍大きめである。本体部分の下端は、容器の中への本体部分の挿入を容易にするため本体部分の中心の縦軸に向って傾いている。容器の内容物に面している円形底面は実質上平坦であり孔無しでありそこに凹所を持っていない。栓の頭部は本体部分の頂部から本体部分内に適宜の距離下向きに拡がっている中央凹部を備えており、中央凹部と円形底面とが隔膜を規定している。凹所を形成している壁は一般に円筒形であるが栓の中心線の真近で終る内側に延出せる一つ又はそれ以上の環状突起を備えていてもよい。円形の突起は、針が容器の内容物の除去のために隔膜を突通すため凹所を通して挿入される時、注射器の針を押して保持するのに役立つ。弾性栓は通常アルミニウムで構成された金属環又はキャップにより所定の位置に保持される。金属環又はキャップは容器内への注射針の挿入を許すため取外せる中央開口を持っている。
【０００３】
従来技術の栓のもう一つのタイプは栓の頂部に針が貫通できる隔膜を持っている。
【０００４】
従来技術には容器の内容物の保持と除去のための色々な栓と挿入（アクセス）のシステムが存在しており、これらにつき以下に述べる。
【０００５】
米国特許 No. 2,289,677  と2,326,490 は：薬瓶と栓との間のシールに役立っている外壁；及び栓の中央に室を形成している内壁を有し、内壁の底部が隔膜として役立っている薬瓶用のゴム栓を公開している。隔膜を突通す鋭い端及び注射器と連結するむき出しの外端を持っている中空の針が外壁によって支えられる。針の外端に連結され内部に押される注射器は隔膜の貫通をもたらし、それにより薬瓶の内容物の吸引が可能になる。
【０００６】
米国特許 No. 2,342,215  は：中空針を持ち、該中空針の一端が薬瓶の内容物と常時連絡を取り、且つ他端は突通し可能な薄膜によりシールされている栓本体を有する薬瓶用の供給兼密封栓を公開している。薬瓶の内容物の引出しが望まれる時は、注射器が栓に挿入され薄膜を突通し且つ中空針の他端に結合する。注射器が外された時、薄膜は中空針と薬瓶の内容物を無菌状態に維持するため自分で閉じる。
【０００７】
米国特許 No. 5,232,109  は、瓶用の弾性栓を公開している、前記瓶は、漏れ、吹出し及び液体を容れている瓶の内部への微粒子の導入を防ぐため栓に挿入されたスパイクの軸と共に第二のシールを形成する環状突起を含む。
【０００８】
米国特許 5,364,386は：可撓性の大きな容器、小さな医薬瓶及び大きな可撓性容器と小さな医薬瓶とを連絡するのに役立つパイプ、を有する注入ユニットに関する。
【０００９】
大きな容器は溶媒や希釈剤を保持するのに適応しているが、一方医薬瓶は大きな可撓性容器に入れられた溶媒又は希釈剤に混合して溶解される粉薬を含む。溶解した上で、混合した薬は患者へ注入のため大きな容器の下端の出口を通って注出される。
【００１０】
米国特許 No. 5,429,256  は、薬瓶用の薬の引出しシステムに関する。引出しシステムは：その中に医薬品が容れてありゴムのガスケットで閉じてある薬瓶；及び薬瓶の頂部にぱちんと留める装置を有する。この装置は可動蝶番によりキャップに取付けられるシャーシーとキャップを有する。
【００１１】
シャーシーは円筒形で取扱いを容易にするため外側に垂直な溝を持つ。シャーシーの頂部は中央開口を持つ。シャーシーは外側にねじ山を持っている雄のリューエルロックアダプター、及び下端が中空の鋭いランセットを持つフェルール構造を含む。この装置は雄のリューエルロックアダプターにぱちんとはまる雌のリューエルロックコネクターを持っている注射器と共に使用される。
【００１２】
使用に際しては、キャップカバーが開かれて、注射器はアダプターの外端にねじ留めされる。それで注射器はランセットを下に動かすアダプターに固く締められ且つランセットは薬瓶上のガスケットを貫通しそれにより薬瓶の内容物との流路を確立する。薬瓶の内容物は注射器のプランジャーを引戻すことにより引出される。そこで注射器はその中の内容物と共に取外され患者に内容物を注射する針アセンブリーを容易に受入れる。
【００１３】
米国特許 No. 5,433,330  は、鈍い栓貫通先端を持っているカニューレの付いた容器に使用される針無し挿入栓に関する。
【００１４】
本発明は、Ｘ線造影剤及び非経口液体のような医薬液を容れている、ガラス製またはプラスチック製の瓶又は薬瓶、及びプラスチック製の瓶及び袋のような容器のための、シーリングと凹所を設けた挿入の手段を提供する。凹所を設けた挿入手段は低いキャップ背丈を持ち、容器の取扱い、殺菌及び保管を容易にする。便宜上、本発明は容器と組合わせて説明される。本発明が、一般に剛体又は半剛体の挿入口（アクセスポート）を持つ容器全般のためのシーリング及び挿入の手段を含んでおり、このようなシーリング及び挿入の手段を受入れ可能である事は理解されるべきである。
【００１５】
【発明の概要】
本発明によれば、中に医薬液を持っている容器に与えられる蓋アセンブリーは：
容器の開口端を密閉シールする弾性栓；
容器の内容物を引出すための凹所を設けた（引込んだ配置の）スパイク挿入手段；及び
容器の開口端の上の凹所を設けたスパイク挿入手段を包込み且つ凹所を設けたスパイク挿入手段と弾性栓とを汚染無しで維持するための取外しできるキャップ、を有する。
【００１６】
弾性栓は貫通できて且つ容器内に入れられている医薬液を密閉シールしている。弾性栓は頭部及び該頭部と一体のスカート部を持ち：前記頭部は、
a)  スカート部から横に外側に拡がっていて且つ容器の頸部の横断端面をカバーするように設計されたフランジ；及び
b)  スパイク挿入手段により貫通されるよう設計された頭部中央の凹んだ標的領域、
を有する。
【００１７】
凹んだ標的領域は：スパイクの軸の環状溝に嵌合するよう設計された外部リング；及びスパイクが作動する時スパイクによって貫通される外部リングの下方に配置された隔膜を含んでいる。
【００１８】
本発明の蓋アセンブリーに使用される弾性栓は、容器内に容れられた製品のどんな変質も予防するために、その中に浸出可能な添加物無しで液体不透性、弾性、且つ不活性であらねばならない。それは単一成分からなるものであってもよいし又は多成分の混合物であってもよい。材質の例としては、ブチルゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム、ハロゲン化ゴム、エチレンプロピレン三元共重合体等のような合成又は天然のゴムが挙げられる。合成エラストマーゴムの詳しい例としては、ビトン（ＶＩＴＯＮ）及びカルレツ（ＣＡＲＬＥＺ）の商品名のデュポン社製のＣＨ2 ＣＦ2-Ｃ3 Ｆ6 （Ｃ3 Ｆ5 Ｈ）及びＣ2 Ｆ4-Ｃ2 Ｆ3 ＯＣＦ3 系列のエラストマー；シラスチック（ＳＩＬＡＳＴＩＣ）の商品名のダウコーニング社製のフルオロシリコーンゴム；ビスタネックス（ＶＩＳＴＡＮＥＸ）ＭＭＬ- １００とＭＭＬ- １４０のようなポリイソブチレン類；及びエクソンケミカル社製のクロロブチル（ＣＨＬＯＲＯＢＵＴＹＬ）１０６６のようなハロゲン化ブチルゴムが例示される。
【００１９】
これら又はその他の適当なエラストマーは既知の方法により望ましい栓の形態に作られる。斯かる方法は通常硬化剤、安定剤及び充填材の使用を含み又高温での一次と二次の硬化段階を有している。
【００２０】
本発明に関連して使用される容器はガラス製又は重合体材料即ちプラスチック製であり、これらは製薬工業ではよく知られている。容器がガラス製の場合、それは薬瓶又は瓶の形である。重合体材料は経済性と安全性の理由で好ましい。プラスチック容器は薬瓶、瓶又は袋の形をとることができる。薬瓶又は瓶は剛体又は半可撓性の重合体材料からなるが、一方、袋は柔軟性の重合体材料からなる。すべての形において、容器は剛体で且つ本発明の蓋アセンブリーにより密閉シールされ得る形態を保持する頸部を備えている。容器は内面、半径方向内部の表面及び横断端面を持っている頸部を含む。半径方向内部の表面と横断端面とは容器の開口または口を形成する。頸部は更に横断端面に隣接していて半径方向外部のリングを形成する外面を含む。半径方向外部のリングは、本発明の蓋アセンブリーの保持を容易にする。容器は 5 ml から 1000 ml  又はそれ以上の容量を持つことができる。
【００２１】
容器の口は弾性栓を受け入れる。容器の口の中への栓の挿入においてしっかりした密封が達成されるように、栓の外径は容器の頸部の内径よりもわずかに大きい。
【００２２】
容器の口に栓を挿入した後、所定の場所に確実に保持するため、円筒状カラーが容器の半径方向のリングと栓とを覆って設置される。円筒状カラーは：栓の凹んだ貫通できる標的領域がむき出しのまま残るようにそこに中央開口を持っている平らな頂部；底部；及び内壁と外壁とを持っている円筒状側部、を有する。内壁は、内側に突出たリングを組込んでいる。このリングは、組立に際して、容器内の弾性栓を確実に保持するように容器の頸部の半径方向外側のリングの下に設置される。円筒状カラーの円筒状側部の外壁は、環状の溝と、該環状の溝から隔てられていて外側に突出ている円筒状カラーの底部の環状突起とを組込んでいる。環状の溝は、静止又は不作動状態にある時のスパイク挿入手段を収容しており、又環状突起はスパイク挿入手段の作動後の停止手段として役立つ。円筒状カラーはその形態を保持するような剛体の重合体材料製又はアルミニウムのような金属製であることができる。
【００２３】
スパイク挿入手段は、頂部、側部及び底部を持っている本質的には逆Ｕ字型の形態を持つ。頂部はその中央に凹所を設けた（即ち引っ込んだ配置の）スパイクを組込んでおり、該スパイクは：その中に導管を持ち一端が鋭い先端で終る円筒形軸；及び他端に設けられ患者に医薬液を注入する静脈注射管の端の対応する雌のリューエルロックに嵌合する雄のリューエルコネクター、を有する。スパイクの軸は、スパイク挿入手段が作動した時に弾性栓の外部リングと嵌合する環状溝を持つ。スパイク挿入手段の底部は容器に向って内側に突出した環状突起を組込んでおり、それは円筒状カラーの環状溝に合致する。スパイク挿入手段は、環状溝の中に環状突起をはめ込むことにより環状の円筒状カラーの上に定置される。この初期の位置において、スパイク挿入手段は、スパイクの鋭い先端が弾性栓の中央の凹んだ（即ち引っ込んだ配置の）貫通できる標的領域の丁度僅か真上にあることから、不作動段階にある。
【００２４】
スパイク挿入手段は剛体ではあるが僅かに可撓性のある重合体材料製であるので、スパイク挿入手段の作動が望まれる時には、スパイク挿入手段の頂部に加えられる手の力の結果として環状カラーの側部が外側に曲る。加えられた手の力は、環状突起を環状溝から外してスパイク挿入手段を下方に滑らせ、これによりスパイクの鋭い先端が弾性栓の凹んだ中央標的領域を貫通し、それにより容器内の医薬液への接近（アクセス）が出来るようになる。下方への滑り運動中のスパイク挿入手段は、スパイク挿入手段の環状突起が円筒状カラーの底部の環状突起に到達した時に停止するであろう。
【００２５】
キャップ部品は、弾性栓及び容器の頸部とともにスパイク挿入手段を完全に包込む。キャップはプラスチック製又はアルミニウムのような金属製である。キャップはその底部で破線帯により容器の頸部を密封する。使用する時点で、破線帯は取除かれる。これでキャップを軸方向に容器に向って押すことができる。軸方向の動きの間に、スパイクは凹んだ標的領域を貫通し、それにより容器の内容物との流体連絡が確立される。作動後にキャップは取り除かれ、固定ねじ山を持つ雄のリューエルコネクターが出現する。そこで雌のリューエルコネクターが取付けられて、容器内容物はチューブとカテーテルを経由して患者に注入される。
【図面の簡単な説明】
付図を参照して、本発明を説明する：
【図１】  容器、スパイク挿入手段付の栓及びキャップの斜視図；
【図２】  それの平面図；
【図３】  それのキャップ抜きの平面図；
【図４】  それの底面図；
【図５】  容器、スパイク挿入手段付の栓及びキャップの図１の４−４線断面図；
【図６】  図１で示された容器の頸部、スパイク挿入手段付の栓及びキャップの断面図；
【図７】  図１で示された容器から外されたキャップの断面図；
【図８】  容器の頸部、及び栓内の凹んだ標的領域を貫通したスパイク挿入手段付の栓の断面図。
【好適な実施形態の説明】
図１、２、４、５及び７を参照すれば、本発明の蓋アセンブリーが使用される開口端を持っている容器１０は、頸部１２、側部１４、及び底部１６を有する。蓋アセンブリーは、平らな頂部２０、容器１０の頸部１２に破線帯２５でシールされた底部２２、及び側部２４を持っている取外しできる円筒形カバー部品１８でカバーされている。
図５、６及び８を参照すると、容器１０は、内面４４、及び内面４４の頂端部の半径方向内側端面４６、及び横断端面４８を持つ頸部１２を有する。半径方向内側表面と横断端面は容器１０の口を形成する。頸部１２は、更に、横断端面４８に隣接して、半径方向外側リング５０へと展開する外側表面を有する。半径方向外側リングは後述の蓋アセンブリーの保持を容易にするのに役立つ。
図５、６及び８で示される如く、容器の口は弾性栓６０を収容するようになっている。弾性栓６０は、頭部６２とそれと一体のスカート６４を有する。頭部６２は：スカート６４から横に外側に拡がっていて且つ容器１０の横断端面４８をカバーするのに役立つフランジ６６；スパイクの環状溝１１３に嵌合するように設計されており栓の中心に向って突出している外部リング６９；及びスパイクにより貫通され得る凹んだ標的領域６８、を有する。
図６と８で最もよく見られるように、容器１０は、所定量の医薬液で満たされた後に、弾性栓６０でシールされる。弾性栓を確実に所定の場所に保持し且つスパイク挿入手段の収容手段として役立てるため、円筒状カラー７０が弾性栓６０の一部分と容器１０の頸部１２とを覆って固定される。円筒状カラー７０は：弾性栓６０の標的領域６８がむき出しで残るように中央開口７４を持っている平らな頂部７２；円形底部７６；及び内壁８０と外壁８２とを持っている円筒状側部７８、を有する。内壁８０は、容器１０内に弾性栓６０を確実に保持するために容器１０の頸部１２の半径方向外側リング５０より下に位置する内側突出リング８４を組込んでいる。
円筒状カラー７０の円筒状側部７８の外壁８２は：環状溝８６；及び円筒状カラー７０の底部で外側に突出している環状突起８８を組込んでいる。環状溝８６はスパイク挿入手段が静止又は不作動位置にある時にスパイク挿入手段を収容し、一方、環状突起８８はスパイク挿入手段の作動後の停止手段として役立つ。  スパイク挿入手段１００は、断面図で逆Ｕ字型形態を持ち：頂部１０２；側部１０４；及び底部１０６を有する。頂部１０２は、その中央に：中に導管１１４を持ち、下端が鋭い先端１１６で終る円筒軸１１２；及びその他端にあって患者に容器に容れられている医薬液を注入する静脈注射管（図示せず）の端の対応する雌のリューエルコネクターと嵌合する雄のリューエルコネクター１１８を有するスパイク１１０を組込んでいる。雄のリューエルコネクターを持つスパイクは、容器の取扱いと保管を容易にする低い外形（低い背丈）を作り出すため、弾性栓の中の凹所内に置かれる。
スパイク挿入手段１００の底部１０６は、容器に向って内側に突出ている環状突起１２０を一体にしていて、円筒状カラー７０の環状溝８６に嵌合する。組立の間、スパイク挿入手段１００は、円筒状カラー７０の環状溝８６の中にスパイク挿入手段１００の環状突起１２０をはめ込むことにより、環状の円筒状カラー７０の上に置かれる。図６で示される如く、この初期の位置では、スパイク挿入手段はスパイクの鋭い先端が弾性栓の凹んだ標的領域６８を貫通していないので、不作動段階にある。その中に医薬液を持っている容器１０はキャップ１８で蓋をされ、キャップは破線帯２５で容器の頸部にシールされる。そこで容器は殺菌され、出荷されて使用に備えて保管される。
図１、５及び６で示されるように、キャップ１８はスパイク挿入手段１００と容器１０の頸部１２とを完全に包込む。患者への医薬液の注入が望まれる時は、破線帯２５が外されて手の力がキャップ１８に加えられる。そうして加えられた力は、円筒状カラー７０の環状溝８６からスパイク挿入手段１００の環状突起１２０を外す。力の印加が続くと、スパイク挿入手段１００の側部は容器から外側に曲る。同時に、スパイク１１０の軸１１２の鋭い先端１１６は、弾性栓６０の凹んだ標的領域６８を貫通する。スパイク挿入手段１００は、スパイク挿入手段の環状突起１２０が円筒状カラー７０の突起８８に到達するまで、容器の中を下方に動く。この時点で、スパイク挿入手段１００の頂部１０２も又円筒状カラー７０の平らな頂部７２に到達する。そこで、キャップ１８は取り外され、下にある雄のリューエルコネクター１１８が露出する。この雄のリューエルコネクター１１８に、雌のリューエルコネクターを持っている静脈注射管が取付けられる。容器内の医薬液は、容器を上下転倒させることにより、患者への注入準備完了となる。
本発明は図面に示された好ましい実施例と関連して説明されたが、しかし種々の変更や修正は当業者には明らかであろう。
【符号の説明】
１０  容器
１２  容器の頸部
１４  容器の側部
１６  容器の底部
１８  （蓋アセンブリーの中の）円筒形キャップ
１９  円筒形キャップのリブ
２０  キャップの平らな頂部
２２  キャップの底部の縁
２４  キャップの円筒状側部
２５  キャップの底部の破線帯
４４  容器の頸部の内面
４６  容器の頸部の半径方向内側の端面
４８  容器の横断端面
５０  容器の頸部の半径方向外側のリング
６０  弾性栓
６２  弾性栓の頭部
６４  弾性栓のスカート
６６  弾性栓の頭部のフランジ
６８  弾性栓の標的領域
６９  栓の外部リング
７０  円筒状カラー
７２  円筒状カラーの平らな頂部
７４  円筒状カラーの平らな頂部の中央開口
７６  円筒状カラーの円形底部
７８  円筒状カラーの円筒状側部
８０  円筒状側部の内壁
８２  円筒状側部の外壁
８４  内壁の内側に突出たリング
８６  円筒状カラーの環状溝
８８  円筒状カラーの環状突起
１００  スパイク挿入手段
１０２  スパイク挿入手段の頂部
１０４  スパイク挿入手段の側部
１０６  スパイク挿入手段の底部
１１０  スパイク
１１２  スパイクの円筒軸
１１３  スパイクの軸の環状溝
１１４  軸内の導管
１１６  軸の鋭い先端
１１８  雄のリューエルコネクター
１２０  スパイク挿入手段の環状突起
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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