(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の体内に挿入するためのカテーテルなどの液体供給導管の既存のコネクタを、液体受容導管の既存のコネクタと結合させる用途に適した医療用コネクタであって、前記医療用コネクタが、前記液体受容導管と結合された第１の既存の医療用コネクタに接続されるように構成された第１の端部と、選択された第１の表面構造が形成された第２の端部とを有する、第１の医療用コネクタハウジング部と、前記液体供給導管と結合された第２の既存の医療用コネクタに接続されるように構成された第１の端部と、選択された第２の表面構造が形成された第２の端部とを有する、第２の医療用コネクタハウジング部とを有することにより、
組み合わせ後に、前記第１の医療用コネクタハウジング部の第１の表面構造が、前記第２の医療用コネクタハウジング部の第２の表面構造と結合して、その間に液体接続を形成し、前記第１の表面構造の大きさ及び形状が、相補的な形状の第２の表面構造とのみ結合可能な大きさ及び形状であるので、異なる形状の表面構造を有する別の液体供給導管と前記液体受容導管との接続が防止され、
このために、前記第１の及び第２の医療用コネクタハウジング部を介して、患者に別の液体を誤って投与することが防止され、前記第１の医療用コネクタハウジング部の前記第２の端部が前記第２の既存の医療用コネクタハウジングと嵌合不可能であり、かつ前記第２の医療用コネクタハウジング部の前記第２の端部が前記第１の既存の医療用コネクタと嵌合不可能である、医療用コネクタ。
【請求項２】
前記第１の医療用コネクタハウジング部が、その中に第１の液体導管を形成する手段をさらに備え、また、前記第２の医療用コネクタハウジング部が、その中に第２の液体導管を形成する手段を備え、前記２つの医療用コネクタハウジング部を組み合わせると、前記第１の液体導管と第２の液体導管とが、その中を通過して液体供給導管から液体受容導管に至る液体流路を形成する、請求項１に記載の医療用コネクタ。
【請求項３】
複数の前記第１の医療用コネクタハウジング部をさらに備え、各第１の医療用コネクタハウジング部の一方の端部が液体受容導管に接続可能であり、また、選択された表面構造が他方の端部に形成され、前記複数の第１の医療用コネクタハウジング部の各第１の医療用コネクタハウジング部が、異なる形状の表面構造を有し、複数の前記第２の医療用コネクタハウジング部をさらに備え、各第２の医療用コネクタハウジング部の一方の端部が液体供給導管に接続可能であり、また、選択された表面構造が他方の端部に形成され、前記複数の第２の医療用コネクタハウジング部の各第２の医療用コネクタハウジング部が異なる形状の表面構造を有し、そのそれぞれが、前記第１の医療用コネクタハウジング部の表面構造の一つと相補する形状であり、前記複数の第１の医療用コネクタハウジング部と第２の医療用コネクタハウジング部とを組み合わせると、特定の液体受容導管のみが特定の液体供給導管と結合するように、複数の液体供給導管と複数の液体受容導管とが結合される、請求項１又は請求項２に記載の医療用コネクタ。
【請求項４】
前記第１の医療用コネクタハウジング部の表面構造が隆起であり、前記第２の医療用コネクタハウジング部の表面構造が凹部である、請求項１〜３のいずれかに記載の医療用コネクタ。
【請求項５】
前記第１の医療用コネクタハウジング部と第２の医療用コネクタハウジング部とを組み合わせると、汎用コネクタによる液体供給導管と液体受容導管との結合を阻止する非汎用の医療用コネクタを形成する、請求項１〜４のいずれかに記載の医療用コネクタ。
【請求項６】
前記第１の医療用コネクタハウジング部を前記第２の医療用ハウジング部に固定するための、前記第１の医療用コネクタハウジング部及び第２の医療用コネクタハウジング部の少なくとも一方に形成された係止要素をさらに備えた、請求項１〜５のいずれかに記載の医療用コネクタ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
発明の背景
本発明は、流体コネクタに関し、特に、医療環境において使用され、患者に正しくかつ適切に薬剤を投与することを目的として設計された液体コネクタに関する。
【０００２】
患者への薬剤の誤った処方及び投与が、残念ながら、医療の現場で多発している。これらの過誤は、多くの場合、患者の障害や死亡を引き起こし、また、患者が完全に回復するとしても、そのような過誤に起因する患者の長期入院、高額な医療費が社会に与える負担は、憂慮すべき問題である。推定では、少なくとも年間２５，０００件の、誤った経路からの患者への薬剤投与に関連する事故が起こっており、その全てが、予防可能な人的ミスによるものである。投与経路の混乱の最大の原因は、医療用コネクタ及び注射部品の汎用性にある。ほとんどの医療用コネクタ及び点滴／注射部品は、ほとんどの注射器や他の液体供給装置と嵌合し、従って、これらの装置を受容するように設計された、共通の結合部をなしている。最も一般的な点滴部品は、針で貫通されるゴム製の隔膜及び雌ルアーコネクタである。この雌ルアーコネクタは、摩擦嵌合または螺合により、雄ルアー取付具を備えた注射器または医療用管に接続するように設計されている。これらの部品は両方とも、静脈内点滴管、ヘパリンロックの端部、あらゆる種類の静脈内コネクタ、動脈内コネクタ、硬膜外コネクタ及びその他のコネクタの止め栓、そしてさらに、例えば食道内聴診器や尿道カテーテルなどの、薬剤や液体の投与とは全く異なる目的で設計された装置にさえ、共通に含まれている。ゴム製隔膜注射ポート及び雌ルアーコネクタが共通に用いられていることが直接の原因となって、本来は一経路から投与されるべき薬剤または液体が、誤って別の経路から投与されてしまうという事故が多発しており、そのような過誤が、時として深刻な結果をもたらしている。
【０００３】
また、現在のテクノロジーの使用が原因となる、他の多くの問題もある。点滴管の接続や薬剤の投与に針を使用するため、針を誤って刺してできた刺傷から、肝炎やエイズなどの血液感染症に感染してしまうという事故が多く起こっている。針と結合部とを介して適切な液体を点滴する場合もまた、針がゴム製隔膜から外れてしまうことから起こる過誤のおそれがある。さらに、結合部を針で繰り返し突き刺すため、液体経路が汚染される危険性もある。
【０００４】
先行技術では、針を使用しない方法や係止コネクタにより、前述の懸念を解消しようという試みがなされてきた。しかし、これらの方法もまた、汎用のコネクタを使用しているので、投与経路ミスが起こるおそれがある。例えば、ある患者が多数の液体供給装置に接続されており、多くの液体流路が形成されているとする。複数の医療用コネクタが、通常、ルアー取付具などの汎用型のコネクタにより、液体供給装置及び液体受容装置に結合されている。従って、前記汎用型コネクタが、通常の液体供給装置を受容しあるいは結合可能であるために、看護者が、不注意により、誤った液体流路に薬剤を注入してしまうかもしれない。
【０００５】
本発明の目的は、針を使用しない、比較的安全な、液体流路選択的な係止コネクタシステムを開発することにある。即ち、このシステムは、適切な種類の点滴または注射が、特定の種類のカテーテルまたは管に接続されるようにするべきものである。特に緊急の場合において、適切なコネクタを効率的かつ容易に配置するために、このような種類のコネクタは、一見して容易に判別可能であるべきである。
【０００６】
本発明のその他の一般的な、及びより限定的な目的の一部は、次に述べる図面及び説明から明瞭になるであろう。
発明の概要
【０００７】
ここに記載された本発明は、周知の汎用コネクタを介した、誤った液体流路への、所望しないまたは不注意による液体の投与の発生を排除、防止または減少させるように設計される。本発明は、前記汎用のコネクタの代わりに、１つの種類のみの、（末梢静脈内カテーテル、中心静脈カテーテル、動脈カテーテル、硬膜外カテーテル、透析カテーテルなどの）医療用カテーテルまたは装置のための用途に限定された独自の特別な形状の一対の雄／雌コネクタを使用することで、上記問題を解決する。
【０００８】
本発明は、特にその一実施例において、患者のカテーテルまたは装置に、医療用点滴または注射装置を取り付けるために設計された一連の医療用コネクタを提供する。本発明は、一対の雄−雌係止コネクタから構成される。その嵌合表面は、適切な組み合わせの相補する部分のみが互いに接続するような、独自の形状である。好適には、液体流路はコネクタ部分を長さ方向に貫通し、相補する形状及び／または大きさの部分が、それぞれのコネクタ部分内の液体流路と同軸に構成されている。使用の際には、前記２つの部分は互いに押圧され、多数の実現可能な方法により、正しい位置に係止されて、液体流路を形成する。コネクタ部分の、嵌合表面と対向する端部を、標準的なルアー式医療用コネクタに取り付けてもよく、この場合、好適には、雌コネクタを一方の部分に、雄コネクタを他方の部分に取り付けることにより、嵌合したコネクタを、カテーテルまたは他の患者用受容装置と、経静脈管装置または注射器のような、点滴または液体供給装置との間に挿入する。いくつかの特別な用途では、雌−雌、または雄−雄外端部を組み込んでもよい。また、別の用途では、非ルアー取付具を組み込んで、例えば、バイアルまたは経静脈液容器を突き刺すような構成にしてもよい。
【０００９】
本発明の別の実施例では、コネクタの一方の部分を、カテーテル、点滴管装置または注射器に永久的に取り付けてもよい。このことは、特に液体または薬剤の投与ミスが問題となる用途における装置の使用を容易にし、緊急の場合の正しい薬剤投与を確実にする。本発明の別の実施例では、前記２つのコネクタ部分が嵌合しない時に、液体流路を閉じるための弁を、前記２つのコネクタ部分のいずれか又は両方に組み込んでもよい。または、コネクタ部分を永久的にカテーテル、管または注射器に取り付けるための不可逆的な係止機構を組み込んでもよい。
【００１０】
本発明は、患者への挿入用のカテーテルのような、液体供給導管と液体受容導管とを結合させる用途に適した医療用コネクタもまた提供する。この医療用コネクタは、液体受容導管と液体供給導管とに嵌合する大きさの第１の端部と、選択された表面構造が形成された第２の端部とを有する第１の及び第２のコネクタハウジング部を備える。コネクタハウジング部を組み合わせると、第１のハウジング部の第１の表面構造が、第２のハウジング部の第２の表面構造と嵌合し、その間に液体接続を形成する。
【００１１】
一実施例においては、第１の表面構造の大きさ及び形状は、相補的に形成された第２の表面構造とのみ嵌合するような大きさ及び形状であるので、異なる形状の表面構造を有する別の液体供給導管と前記液体受容導管との接続が防止され、このため、前記第１のハウジング部及び第２のハウジング部を介して、患者に別の液体を誤って投与することが防止される。
【００１２】
一実施例によれば、本発明の医療用コネクタは、それぞれ異なる形状の表面構造を有する、一対の第１の及び第２の医療用コネクタハウジング部を備えてもよい。各ハウジング部の一方の端部を液体受容端部に接続可能にし、そこに、異なる形状の表面構造を形成してもよい。さらに、前記第２のハウジング部に形成された、選択された表面構造が、相補的形状であってもよい。前記第１の及び第２の医療用コネクタハウジング部を組み合わせると、特定の液体受容導管のみが特定の液体供給導管に結合するように、複数の液体供給導管と複数の液体受容導管とが結合される。
【００１３】
別の実施例によれば、各医療用コネクタハウジング部は、その中に形成された液体導管をさらに含む。前記医療用コネクタハウジング部を組み合わせると、前記第１の液体導管と第２の液体導管とが、その中を通過して液体供給導管から液体受容導管に至る液体流路を形成する。
【００１４】
さらに別の実施例によれば、前記第１のハウジング部と第２のハウジング部とは、汎用のコネクタによる液体供給導管と液体受容導管との接続を阻止する、非汎用の医療用コネクタを形成する。前記医療用コネクタは、前記２つのハウジング部を互いに固定するための、前記第１の医療用コネクタ及び第２の医療用コネクタの少なくともいずれかに形成された係止要素を、さらに含んでもよい。
発明の詳細な説明
【００１５】
本発明は、形状及び／又は大きさが一致する雄コネクタ部分と雌コネクタ部分とを有し、相補的な一対のコネクタのみが、互いに嵌合し、その後、選択された経路を介して患者に液体を投与するために使用されるようになっている、１つまたはそれ以上の医療用コネクタに関する。本発明の前記コネクタは、液体供給装置が、特定の形状を有する液体受容装置のみに接続可能であるようにすることにより、誤った投与流路を介した投与ミスの発生防止に貢献する。本発明は、医療用コネクタ、注射装置及び点滴装置の分野で、様々に異なる医療用途に使用されてもよい。
【００１６】
図１は、第１の医療用雄コネクタ部分１及び第２の医療用雌コネクタ部分３として設計された、２つの一般的な医療用コネクタ部分の斜視図である。前記２つのコネクタ部分は、第１の端部に、それぞれ、隆起１５と、前記隆起１５と相補する形状の空洞２５とを含む。これらの表面は、図２に示すように、前記２つのコネクタ部分が互いに液密的に嵌合可能であるような機構となっている。液体流路が、前記第１の部分１と前記第２の部分３との長軸４を貫通している。特に、前記医療用コネクタ部分１は、その一方の端部から他方の端部へと縦方向に延びる、中央液体内腔１０を含む。同様に、他方の医療用コネクタ部分３も、縦方向に延びる中央液体内腔６０を含む。コネクタ部分を組み合わせると、前記液体流路１０と６０とは、互いに重合するように配置され、液体供給装置を液体受容装置に接続する中間液体流路を形成する。
【００１７】
図示された第１の医療用コネクタ部分１は、その表面に、嵌合端部に形成された隆起１５のような機構を有する。隆起１５は、さまざまな形状であってもよいが、ここでは、コネクタ１及び凹部１０の長軸４に通常垂直に配置された平坦な外表面５を有する環状部として図示されている。第２の医療用コネクタ３は、第１のコネクタ部分１の隆起１５と嵌合する凹部または空洞２５のような、相補的な形状の表面を有する。凹部１０は、隆起１５を前記内腔内に配置した時に、前記隆起１５の前進を止めるように設計された底止め６５で終止する。凹部１０は、前記コネクタ３内で第２の液体流路を形成し、凹部１０に設けられた第１の端部から対向する端部までの間に延びる。
【００１８】
前記医療用コネクタの、嵌合可能な相補的形状の表面構造１５及び２５は、通常の種類の取付具とは適合しないように設計されている。通常の種類の取付具とは、例えばルアーテーパ取付具などのような、標準的な大きさ及び形状の、摩擦嵌合する種類の係止コネクタであり、医療機器に広く使用され、本発明の分野では周知の取付具である。前記表面構造は、例えば図５Ａから図５Ｄに図示するような  、様々な形状及び大きさであってもよい。
【００１９】
図示された第１の医療用コネクタ１は、凹型の端部を有する外部ハウジングを含む。前記凹型の端部は、前記隆起１５の周囲に同軸的に配置された外側環状部２６を形成する。前記外側環状部２６には、前記医療用コネクタの中間部に向かって形成された係止または鍵状部２９で終結する、複数のチャネル２８が設けられている。前記医療用コネクタ１は、前記コネクタの外側本体部分の周囲に形成された、一連の円周方向溝３２をさらに包含してもよい。前記溝は、好適には、図６Ｃに図示される係止アームと嵌合可能な大きさである。前記係止アームは、別の医療用コネクタ部に設けられて、前記２つのコネクタ部品を互いに係止または固定し、液密シールを形成してもよい。
【００２０】
図１をさらに参照すると、前記医療用コネクタ部分１は、段付の外向きに延伸するハウジング部分３４と、前記長軸４に沿って延びる、更に外向きに延伸する部分３６とを更に含む。この部分は、液体受容装置または液体供給装置と接続するように取り付けられたフランジまたはカラー５５で終結する。他方の医療用コネクタ部分３は、他方のコネクタ部分１の嵌合端部２０と相補的な形状に形成された外側ハウジング３８を有し、コネクタ部分１と液密に嵌合可能であるようになっている。特に、前記医療用コネクタ３の外側ハウジング部分３８は、前記他方の医療用コネクタ部分１の前記鍵状部分２９内に嵌合するように設計されたタブ部分３５で終結する。前記コネクタ３は、更に、中間部分４２で先細りとなり、カットアウト部分４４を備える。前記コネクタは、軸方向に延びるコネクタ５０を有する面取りされた端部７０で終結する。
【００２１】
前記２つの医療用コネクタ部分１及び３は、互いに嵌合している時には、摩擦嵌合装置により、または図１に図示された鍵状係止機構により、あるいは図６Ａから図６Ｃまでに図示されるような、他の多数の係止機構により、互いに固定されてもよい。図示された係止機構は、２つのコネクタの嵌合部分が同軸的に配置されるように、隆起１５を空洞２５内に嵌合させるようになっている。更に、前記コネクタ３の前記外側ハウジング３８は、前記隆起１５と前記外側環状部２６との間の空間あるいはチャネル３１内に嵌合する端部３０を有する。同様に、前記隆起の外端部２０は、前記外側表面あるいは外板３８の周囲に同軸的に嵌合している。前記複数のコネクタ部分を組み立てるためには、前記部分１と３とを互いに押圧し、その長軸の周囲で前記外側ハウジング部分を回転させて、前記タブ３５が、前記相補する鍵状部分２９に嵌合及び係止させる。前記組み合せられた医療用コネクタ部分は、図２に図示されるように、固定された液密な医療用コネクタ４０を形成し、ルアー取付具５５及び５０に接続されたカテーテル、針、又は注射器のような様々な液体装置を結合させる。
【００２２】
図示された本発明の医療用コネクタ部分１及び３は、用途または流路選択的に設計されている。前記コネクタ４０の雄型のまたは第１のコネクタ部分１は、１種類の嵌合表面のみと嵌合するように成形されており、他の種類の雌コネクタとは嵌合しない。従って、例えば硬膜外カテーテル注射用のコネクタは、通常、特別に形成された表面構造を持たない、静脈内注射用の注射器に接続することはできない。コネクタの種類は、熟練工が、嵌合表面の形状またはデザインから、あるいは各コネクタの外表面に施された識別用の表示により、容易に認識できるようになっている。これらの表示は、型押、色コーディング、及び／又はラベル７０のような文字ラベルを包含してもよい。
【００２３】
各医療用コネクタ部分１及び３は、嵌合表面または端部と対向する側に、端部５５及び５０を有する。前記端部５５及び５０は、カテーテル、針、注射器または他の医療用装置などの液体供給装置と嵌合するように設けられている。図１に図示されたコネクタにおいては、端部５５及び５０は、滑りまたは係止タイプのいずれかの、液体供給装置または液体受容装置に容易に接続される、標準的なルアーテーパ取付具であってもよい。ルアータイプ取付具は、その特徴を広く知られており、ここで更に説明する必要はない。安全でかつ固定したルアータイプ液体取付具を使用することにより、前記安全医療用コネクタ４０を、現在広範に使用されている標準的な医療用部品の間に置くことが可能となる。図７Ａから７Ｄまでに図示するように、医療用コネクタ４０を、様々なカテーテル、コネクタ、注射器、管装置、及びその他の患者接続用装置に永久的に組み込んでもよい。
【００２４】
図３は、本発明に基づく使用に適した、別の種類のコネクタの構造を図示している。図示されたコネクタは、２つのコネクタ部分６０及び６２を備える。前記コネクタ部分６０及び６２は、互いに接続して、患者の静脈、動脈、硬膜外又は脊髄腔あるいは他の身体部分内に挿入されたカテーテル又は医療用装置を介して、液体の注射又は点滴、あるいは体液の瀉出を行うための液密シールを形成するように設計されている。医療用コネクタ６０は、一方の端部６０Ａから延伸する、四角形の隆起した表面構造６６を有する。前記コネクタには、前記コネクタの両端の間に延伸する液体内腔６８が内設されている。外側のコネクタ部分６２は、前記隆起した構造と適合し、適切に嵌合して、液密シールを形成するための、前記隆起した構造と相補する形状の凹型の表面構造７２を有する。一実施例によれば、末端領域６２は、底部７４を有する空洞７２を備える。前記底部には、液体内腔７０を規定する開口部が設けられている。前記内腔は、前記コネクタの両端の間に延伸する。
【００２５】
コネクタを組み合わせると、隆起６６は空洞７２内に嵌合するので、内腔６８と内腔７０との間に液体が流通し、その結果、継続的な液体流路が、組み合わせられたコネクタを通り、例えば点滴又は注射の供給元と患者のカテーテルとの間に形成される。前記２つのコネクタ部分６０及び６２は、以下に述べるような、様々に異なる機構を用いて互いに係合可能であってもよい。互いに係合した一組の医療用コネクタ部分は、装置を、患者と、注射、点滴または瀉出源との間に挿入可能にするように、嵌合表面６０Ａ及び６２Ａに対向する端部に、（ルアー取付具などの）さらなる接続部分を包含してもよい。例えば、基本設計が、各医療用コネクタ部分に取り付けられた標準的なルアーテーパ取付具により構成されてもよい。従って、硬膜外カテーテル８０が、その雌ルアーハブアダプタ８２を介して、医療用コネクタ部分８６として通常表される、本発明に基づいて形成された医療用コネクタの一方の端に結合された雄ルアー取付具８４に接続してもよい。コネクタ８６は、他方のコネクタ部分と結合して、医療用コネクタ結合をなす。一実施例においては、図示されたコネクタ８６は、その嵌合コネクタに結合していない時は、相補的表面構造を持たないいかなる標準的な注射器又は医療用管とも、通常は接続できない。
【００２６】
図５Ａから図５Ｄまでに、本発明による医療用コネクタの嵌合端部上に形成可能な表面構造の、さらに別の実施例を示す。それぞれの場合において、相補的な一組の隆起と凹部とが、医療用コネクタ内に組み込まれている。図５Ａでは、隆起は様々な幾何学的形状を有してもよく、内腔１０の周囲に同軸的に設けられる。表面構造の形状は、三角形１００、四角形１０５、五角形１１０、六角形１１５、又は他の正多角形や四辺形の形状をさらに包含してもよい。当業者には自明であるように、図１の円筒形状の隆起１５の代わりに、図示された各表面構造を用いてもよい。隆起した表面構造は、他方の医療用コネクタ部分内に形成された、相補的形状及び大きさの空洞内に嵌合する。
【００２７】
図５Ｂ及び図５Ｃに、様々な大きさの隆起した表面構造の使用を図示する。これらの場合、内腔１０の周囲には、小さな直径１３０、中間の直径１３５、大きな直径１４０の円筒形か、または、小さな寸法１４５、中間の寸法１５０、大きな寸法１５５の正多角形の隆起が設けられている。図５は、コネクタ部分の外表面上に放射状の突起を設けることにより、放射状のピン位置合せを実現することを図示している。この形状においては、放射状に離間した複数のピン１６０が、隆起１５の周囲に円周方向に設けられている。これらのピンは、他方のコネクタ部分内に形成された空洞２５の壁の内側に放射状に設けられた相補する溝１６５と、排他的に嵌合する。
【００２８】
前述の医療用コネクタは、適合しないコネクタ部分が液密的に嵌合できないように、硬質プラスチックまたは他の適切な、最小限に変形しうる材料から形成されてもよい。適合しないコネクタ部分を嵌合させようとすると、液体流路から液体が漏れるので、注射ミスが防止される。液体流路の結合を確実にするために、互いに相補するコネクタ部分を緊密に摩擦嵌合させるか、または、コネクタの組み合わせの雄部分に、ゴムなどの変形可能なガスケットを一体的に設けてもよい。このガスケットは、変形していない状態では、相補する雌コネクタ部分の空洞よりもわずかに大きいので、２つのコネクタを嵌合させた時に、ガスケットが変形して、緊密なシールを実現する。
【００２９】
２つの互いに相補する医療用コネクタ部分は、互いに結合して、完全なコネクタを形成することが可能である。コネクタ部分は、組み合わせられた後に、様々な方法で、嵌合または結合した位置に係止されてもよい。本発明の医療用コネクタの使用に適した係止装置のいくつかの例が、図１及び図６Ａから図６Ｃまでに図示されている。上述のように、図１のコネクタ部分１及び３は、コネクタ部分を互いに固定するための鍵状装置及びタブ装置を備える。図６Ａは、単純な摩擦嵌合によって嵌合保持可能な、一対の医療用コネクタ２００及び２０５を図示している。この形状においては、コネクタ２００の嵌合部分は、相補するコネクタ２０５よりもわずかに寸法が小さいので、組み合わせたコネクタを分離させるためには十分な力が必要となり、このため、通常の注射の圧力で分離してしまうことはない。特に、医療用コネクタ２００及び２０５は、コネクタ部分を分離させるのに一定の力が必要である。２つの嵌合している医療用コネクタの公差は、コネクタに取り付けられた液体供給導管又は液体受容導管内の圧力が、前記一対のコネクタを分離するのに通常不十分であるような公差である。
【００３０】
図６Ｂは、コネクタ３００及び３２０を互いに固定または係止させる別の例を図示している。この実施例では、コネクタ３００の嵌合端部に、段付の軸方向に延びる縁部分３０５が形成されている。より大きい方のコネクタの縁には、内腔内部に向かって、または内腔内部に放射状に延びる、わずかに隆起した部分または戻り止め３０６が設けられている。縁３０５は、直径がわずかに小さい他方のコネクタ３２０の嵌合端部に形成された、相補する溝または刻み目と嵌合するようになっている。２つのコネクタ部分は、一方の側面が他方の側面を通過するような押圧動作により、互いに係止してもよい。コネクタを組み合わせると、より小さい方のコネクタ３２０は、縁３０５が相補する刻み目３１０と嵌合するまで押圧されるので、コネクタ部分は互いに固定される。
【００３１】
図６Ｃは、わずかに直径の異なる２つの外部ハウジング３００及び３２０の、同様の装置を図示している。コネクタ３２０の外表面に設けられたスロット４００が、他方のコネクタ部分に取り付けられてそこから延伸する、わずかに拡開可能なまたは変形可能なフィンガ４０５と嵌合する。
【００３２】
さらに別の固定機構の実施例では、医療用の管、注射器またはカテーテルとの接続用の、中央液体内腔を備え、ルアーまたは他の取付具で終結するコネクタ部分が提供されている。コネクタの内側部分全体が、液体内腔の軸の周囲で自由に回転するようになっている。これら２つの医療用コネクタ部分を組み合わせると、コネクタの内側部分が互いに嵌合し、その後、コネクタの外側ハウジング部分がねじれて、これらを係止する。外側部分の係止に用いることの可能ないくつかの機構がある。２つの外側ハウジングは、図６Ａから図６Ｃまでを参照して上述したように、互いにねじれた時に嵌合する、相補する変形可能なタブ及びスロットとして、または、互いに螺合する螺設された端部として、あるいは、一方の部分に設けられて他方のスロット内に係止可能なフィンガとして設計されてもよい。別の固定機構の実施例では、コネクタ部分の内側嵌合部分を、液体内腔の軸の周囲で回転しないように形成してもよい。
【００３３】
以上のように、上述の医療用コネクタは、標準的なカテーテル及び注射源のような、標準的な液体供給装置と液体受容装置との間の、標準的な医療用ルアー取付具を介したインターフェースとして機能する。通常の使用の際には、本発明による一方のコネクタ部分は、その非嵌合端部に、標準的なねじり係止構造を有する、または有しない雄ルアー取付具を備え、また他方のコネクタは、同様に配置された雌ルアー取付具を備える。いくつかの特別な用例においては、２対の雌または雄ルアーアダプタを組み込んでもよい。
【００３４】
本発明のこの医療用コネクタは、非嵌合端部でコネクタと嵌合することにより、他の医療用装置および容器と接続可能であってもよい。本発明の重要な一実施例においては、一方のコネクタ部分が、ある標準的な医療用点滴装置に永久的に融合されまたは組み込まれているので、カテーテルまたは装置に接続するためには、相補するコネクタの使用が必須である。例えば、典型的には１８から２１Ｇの硬膜外カテーテルを把持し、雌ルアー取付具内で終結する硬膜外カテーテルアダプタが、医療用コネクタ部分の一方の端部に取り付けられていてもよい。相補するコネクタ部分と組み合わせられまたは嵌合する注射器または管装置のみが、この種類の硬膜外カテーテル用に使用可能である。患者用カテーテルに接続し、ルアー汎用コネクタを現在使用しているいかなるカテーテル、注射アダプタ、管装置、注射器または装置でも、本発明による所望の種類のコネクタ部分に組み込み可能である。従って、本発明は、今日広く使用されている、本質的に安全性の劣る汎用コネクタに代わりうる、一連の安全な注射源及びカテーテルを提供するものである。
【００３５】
上述の安全な医療用コネクタは、医学的点滴、注射または吸引用の既存の装置の間に挿入されるように設計されている。本発明のさらなる特徴は、図１に図示されるようなコネクタ部分を、標準的な医療用コネクタまたは装置に融合させることにある。図７Ａから図７Ｄまでに、安全コネクタ部分を硬膜外カテーテルコネクタ５００に組み込み、このコネクタをさらに硬膜外カテーテル５０５に組み込むことを図示する。例えば長方形の表面構造５１０などの、本発明のいかなる嵌合係止形状でも、前記硬膜外カテーテルコネクタの端部に組み込み可能である。前記硬膜外カテーテルコネクタは、次に、相補する安全コネクタ部分５２０と嵌合する。このコネクタ部分は、相補する形状の表面構造を有し、従って、特別な表面構造５１０のみがコネクタ部分５２０と嵌合可能なので、硬膜外への投与を目的とする薬剤のみが確実に硬膜外カテーテルを介して注射される。
【００３６】
図７Ｂに、本発明による医療用コネクタに適用される取付機構の別の例を図示する。図示された医療用コネクタは、経静脈液、血液製剤または混合経静脈薬剤の袋を突き刺すために設計された、中空の、先のとがった針か、栄養管へのコネクタか、または、腹膜透析に使用されるいくつかの特別なカテーテル用のコネクタに、結合可能である。特に、コネクタ部分１は、患者に液体または薬剤を点滴するための管装置に組み込まれる。この管装置は、管５４０と、液体または薬剤の容器を突き刺すための針５３５とから通常構成され、点滴の様子を、透明な点滴室５３０を通して観察することができる。さらに別の構成では、図７Ｃに示すように、コネクタ部分１は、注射器５４５内に組み込まれる。別の実施例では、図７Ｄに示すように、コネクタ部分１は、三方ストップコック５５０内に組み込まれており、管装置５５５を介して薬剤を導入したり、液体や薬剤を排出することが可能である。
【００３７】
本発明から予想される、本発明による医療用コネクタの基本設計の別の変形例についても、本明細書にて説明する。第一に、一方の医療用コネクタ部分を、既存の医療用点滴または注射装置に永久的に融合するか、組み込んでもよい。例えば、特定の流路によってのみ安全に投与される薬剤を予め充填した注射器の端部に、コネクタ部分を設けてもよい。適切な、相補する（そしておそらくは永久的に融合された）コネクタ部分と嵌合したカテーテルによってのみ、注射を行うことができる。硬膜外麻酔点滴のような、特別な用途用に設計された管装置に、他方の相補するコネクタ部分だけに接続する注射部分を設けてもよい。このようにして、さらなる薬剤を容易にかつ針を使用せずに注射することを可能にする一方で、不適切な薬剤を誤って注射してしまう可能性が大幅に減少し、予防される。
【００３８】
別の設計では、一方のまたは両方の医療用コネクタ部分を、通常は閉位置であるが、適切な相補するコネクタと嵌合した時だけ開く弁と嵌合させてもよい。コネクタ部分が外れた時には、必ずばねを設けた機構が弁を閉じるので、液体の漏出と内腔の汚染が防止される。また、コネクタ部分を、本質的に不可逆的な機構を介して、標準的な医療用点滴装置またはカテーテルに接続することにより、接続後、一方のコネクタを取り外して汎用コネクタ接続に取り替えても、装置の安全性が損なわれないようにしてもよい。そのような用途の一例として、中心静脈カテーテルの内腔を、非経口栄養液の点滴用に保持することがある。一般に、警告ラベルまたは接着テープが、そのような管接続口の端部のゴム製の隔膜蓋に貼付されるが、これらは損傷しやすい。本発明による係止コネクタ部分のみが、この問題を解消できる。コネクタを係止するための方法は２つあり、第１の方法では、くさび状のへらがねじ山に差し込まれた、ねじ型の変形雄ルアーアダプタを、通常の雄ルアーアダプタの代わりに用いてもよい。標準的な雌ルアーアダプタの周縁部に設けられたタブが、前記雄ねじ型ルアーコネクタに通常嵌合している。このタブは、ここに記載する変形したアダプタのねじ山内のくさびと接触すると、くさびの傾斜した縁に沿って移動し、螺設されたコネクタをわずかに変形させるが、くさびの端部を通過すると、ねじ経路に戻る。雄ルアーアダプタを時計回り（閉じる）方向に回転させる時に、くさびが、最初にその細い方の端部から接触するように設けられているので、くさびが通過した後でアダプタをねじ戻すことは非常に困難であるか、または不可能である。
【００３９】
本発明を既存の雌ルアーアダプタに係止する第２の方法では、アダプタの周囲にカラーを同軸的に配置する。内側の雄ねじアダプタは標準的な設計のものであり、外側のカラーは、その（液体流路を含む）長軸の周囲で回転するように設けられている。雄ルアーねじ部分と外側のカラーとの間の空間に設けられた歯により、外側のカラーが、内側の雄ルアーねじを回転させて、時計回り方向にのみ嵌合させるようになっている。逆時計回り方向の回転は、歯が嵌合しないので、不可能である。従って、変形例の雄ルアーアダプタを雌ルアーアダプタにねじ込んだ後にこれらをねじ戻すことは、困難であるか、または不可能である。
【００４０】
本発明の更に別の変形例は、基本装置またはこのセクションの他の箇所に記載された変形例の、非嵌合コネクタ部分を被覆するための付属キャップである。これらのキャップは、雄コネクタ部分または雌コネクタ部分と相補する内側表面を有し、コネクタ部分の嵌合表面上に、望ましくは摩擦嵌合により挿入される。
【００４１】
本発明は、日常の及び緊急の医学的治療に使用されるように設計されている。従って、相補するコネクタ部分を容易かつ迅速に見分けられることが重要である。嵌合表面それ自体を見分ける以外にも、様々な技術を用いて、コネクタの特定を容易にしてもよい（第５段落参照）。このテクノロジーを医療に用いる際には、様々なコネクタの種類を、特定のカテーテル向けの用途に標準化することが望ましいであろう。例えば、硬膜外カテーテル専用、末梢静脈内カテーテル専用、および中心静脈カテーテル専用のコネクタがあってもよい。
【００４２】
いくつかの実施例においては、本発明による医療用コネクタには、便宜的に、液体供給装置に対応して選択的に使用される留置管、即ち、中心及び末梢静脈用の管を設けてもよい。例えば、モルヒネのような、末梢静脈にも中心静脈にも安全に投与できる薬剤を予め充填した注射器が、本発明による医療用コネクタを介して、中心及び末梢静脈用の管と嵌合可能であってもよい。この実施例では、同じ表面構造を有する第１のハウジング部分の一対が、２つの液体受容流路または２つの留置流路の双方に結合している。ここに、注射器（液体供給装置）により、他方のコネクタの表面構造に相補する形状のコネクタ部分が結合しているので、このコネクタと注射器とは、両方の液体流路に結合可能であり、また、所望の場合には、ほかの流路とは結合不可能である。しかし、例えば塩化カリウムのような、末梢静脈に投与すると危険な薬剤は、中心静脈用の管と結合したコネクタ部分のみと嵌合可能な注射器に予め充填してもよい。このようにすれば、中心静脈用の管または流路は、中心静脈にも末梢静脈にも適合する注射器に使用できるが、末梢静脈用の管のコネクタは、末梢静脈用の注射器にしか嵌合しない。中心静脈用の管及び末梢静脈用の管を、一体形成部品のような取付具として、あるいは、注射部分の特殊性が保証されている場合には、不可逆的に取り付けられたコネクタとして、製造してもよい。
【００４３】
このテクノロジーで実現される一般概念は、要約すれば、医療用コネクタを、汎用的にではなく、流路選択的に形成するということである。これは、標準的な液体供給装置と液体受容装置との間に配置された一対のコネクタを一般的に説明したものである。
【００４４】
従って、本発明は、上記の説明から明白となるもののなかでも、上に挙げた目的を効率的に達成するものであることを、理解されよう。本発明の範囲から逸脱することなく、特定の変更を上記の構成に行うことが可能であろうため、上記の説明に含まれた、又は添付の図面に示された事項はすべて、実例として解釈されるべきものであり、限定的な意味のものとしては意図されていない。
【００４５】
さらに、以下の請求の範囲は、ここで説明した本発明のあらゆる一般的及び具体的特徴、及び、言語上の問題としてその範疇に入る可能性のある本発明の範囲のあらゆる記述を網羅しようとしたものであることを、理解されたい。
【００４６】
以上、本発明を説明したところで、新規であると訴え、特許証による保護を求めるところは
【図面の簡単な説明】
本発明のこれらの及びその他の目的、特徴及び長所は、添付の図面と関連させながら以下の詳細な説明を参考にすることにより、より十二分に理解されることであろう。前記の図面において、異なる図面を通じ、同様の参照記号は同様な要素を言及するものである。図面は、実寸ではないが、本発明の原理の実例を挙げたものであり、相対的な寸法を示したものである。
【図１】  本発明の教示に基づいた、隆起した及び凹型の表面構造を有する、選択的に成形された接続機構を組み込んだ医療用コネクタの一実施例の斜視図である。
【図２】  閉位置または組合せ位置に配置された、図１の医療用コネクタの斜視図である。
【図３】  本発明の教示に基づいた、接続機構の別の実施例を示す、医療用コネクタの２つの部分の端面図である。
【図４】  本発明の教示に基づいた、医療用コネクタの別の実施例の分解斜視図である。
【図５】  図５Ａから図５Ｄ本発明の教示に基づいた、医療用コネクタの様々な構成を示す。
【図６】  図６Ａから図６Ｃ本発明による医療用コネクタへの使用に適した係止機構の様々な構成を示す。
【図７】  図７Ａから図７Ｄ本発明による医療用コネクタが、様々な液体供給装置及び液体受容装置と結合可能であることを示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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