(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼の前部分用の眼内インプラントであって、
主光学素子および該主光学素子の周囲に延びる主触覚素子を含み、カプセル状嚢（４）内に移植されるようになった主インプラントレンズ（２）、および、
二次触覚素子（１３）、および前記主インプラントレンズによって生じる残存屈折異常を矯正するためのものと近視力を矯正するためのものとの多焦点（１１ａ，１１ｂ）である二次光学素子（１０）を有する二次レンズ（１）を有し、
前記二次レンズ（１）が、毛様溝（５）内に移植されるように構成され、前記二次レンズ（１）の後面の前方へ凸の曲率半径が前記主インプラントレンズ（２）の前面の前方へ凸の曲率半径より小さいことを特徴とする眼内インプラント。
【請求項２】
前記主インプラントレンズ（２）が、単焦点であって、水晶体を光学的に置換するように構成されたことを特徴とする請求項１に記載の眼内インプラント。
【請求項３】
前記二次レンズ（１）の光学素子（１０）は、残存屈折異常を矯正するための−１０ないし＋１０ジオプトリーの間の基礎屈折力および＋２ないし＋５ジオプトリーの間の視力力矯正のための付加屈折力を有する多焦点レンズを形成することを特徴とする請求項１または２のいずれかに記載の眼内インプラント。
【請求項４】
眼の前部分用の眼内インプラントであって、
主光学素子および該主光学素子の周囲に延びる主触覚素子を含み、カプセル状嚢（４）内に移植されるようになった主インプラントレンズ（２）、および、
二次触覚素子（１３）、および前記主インプラントレンズによって生じる残存屈折異常を矯正するためのものと近視力を矯正するためのものとの多焦点（１１ａ，１１ｂ）である二次光学素子（１０）を有する二次レンズ（１）を有し、
前記二次レンズ（１）が、毛様溝（５）内に移植されるように構成され、前記二次レンズ（１）の後面の前方へ凸の曲率半径が前記主インプラントレンズ（２）の前面の前方へ凸の曲率半径より小さいことを特徴とする眼内インプラント。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、多焦点眼内レンズを形成するインプラントに関する。
【０００２】
【従来の技術】
無水晶体眼、すなわち水晶体の存在しないこと、とくに白内障に侵された水晶体の摘出後の無水晶体眼の矯正のために主として前房および後房を含む眼の前部に眼内レンズを移植することは一般的に知られている。
この種の眼内インプラントは、水晶体の存在しないことによって生じる屈折の障害を矯正するために利用されている。
単焦点眼内レンズの移植は、現在、水晶体の代わりとして用いるために行われている。従来、光学素子の周囲には触角素子が伸びており、それらがカプセル状嚢の中の前部カプセルと後部カプセルの間で支えられ、あるいは場合によっては毛様溝の中で支えられる構成とされている。
【０００３】
しかし、この種のインプラントでは、乱視、遠視、あるいは白内障の摘出によって誘発した老眼などの視覚障害を矯正することはできない。
中央部と周辺部で、場合によっては段階的に異なる矯正部をもつ光学素子を有する多焦点眼内レンズの移植も試みられてきた。
しかし、眼に適した正確な矯正を予測することは困難であり、患者の満足が完全に保障されることはあり得ない。
【０００４】
これらの問題は、とくに、生体測定の誤り、乱視の出現、さらには、患者自身から生じる要因たとえば多焦点性が確保ないという心理的要因による神経視覚病理などによるものである。
実際、単焦点の移植後、患者は、さらに、調節機能の喪失、残存する非正視、誘発性乱視などの視覚障害を矯正するための矯正具（眼鏡あるいはコンタクトレンズ）を付けなければならなくなる。
障害が大きい場合には、角膜を用いた屈折外科によるまたはインプラントの除去による新たな外科処置を行うことが必要なときがある。これは、前房に加えて例えばカプセル状嚢の中あるいは毛様溝の中にあるまたは虹彩に固定された最初のインプラントの前部に他のインプラントを付加したものを最初のインプラントと交換することなどによって行われる。
【０００５】
アメリカ合衆国特許第５，７６９，８９０により、眼内レンズの二重移植の技術も知られている。最初の移植はカプセル状嚢の中で、また二番目の移植は毛様溝の中で行われる。第二のレンズは、第一のレンズに関連する欠陥を矯正するためと思われる。しかし、示されている実際の例は、異なる四分円の中である屈折パワーを示す第一のレンズに対して第二のレンズを回転させることによって乱視を矯正することに関するものである。そのために、それぞれのレンズの触覚素子はほぼ互いに垂直に配置される。しかし、これは、近視パワーおよび遠視パワーの矯正に関する問題ではない。
【０００６】
特許文書ＷＯ９４／０７４３５は、眼内レンズの二重移植法を記載している。ここでは、第二のレンズは、第一のレンズの移植に続く癒着の後の視覚の残存欠陥を強制するためのものと思われる。第二のレンズの移植のために、ジオプトリーの小さなレンズの使用が考えられている。該文書は、また、最初の多焦点光学素子が使用に耐えられないときには他の多焦点または単焦点光学素子と置換することも記載している。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明の目的は、視覚を矯正する必要のある要素はなにかが医師にわかっている場合に、屈折の障害および誘発性老眼を同時に効率的に矯正することが可能な多焦点眼内インプラントを提供することである。
本発明にもとづく多焦点眼内レンズを形成するインプラントは、光学素子および該光学素子の周囲に伸びる触角素子を有する。
本発明にもとづけは、光学素子は、偶発的残存非正視および近視パワーを矯正するためのパワーの弱い多焦点レンズを形成する。
したがって、該多焦点レンズは、眼の前房および後房を含む前部内に移植された第一のインプラントに加えて、最適な方法で移植することができる。
【０００８】
実際、第一のインプラントを移植しそれが眼の後房内で安定した後に、眼内で行う必要のある多焦点矯正を性格に計算することができる。
したがって、レンズの多焦点機能およびそのパワーは、例えば多焦点コンタクトレンズによる矯正試験から、信頼できる方法で予測することができる。
本発明の好ましい一特徴にもとづけば、主インプラントは、水晶体を置換するのに適した単焦点眼内レンズを形成するインプラントである。多焦点眼内レンズを形成しうるインプラントは、一つには残存非正視を矯正しまたもう一つには多焦点視覚すなわち近視パワーおよび遠視パワーともによい視パワーを得ることを可能にするものである。
【０００９】
本発明の効果的な一特徴にもとづけば、該光学素子は、パワーの弱い多焦点レンズを形成し、該多焦点レンズは、あらかじめ移植される主インプラントの移植およびその安定後に存在する偶発的残存非正視を矯正することを可能にする。
したがって、該光学素子は、好ましくは、残存非正視を矯正するために＋５ジオプトリー程度のパワーの弱いまた近視パワーを矯正するために＋２から＋５ジオプトリーの間の付加的なパワーを有する多焦点レンズを形成する。
【００１０】
本発明の一実施形態にもとづけば、多焦点インプラントの触覚素子は、あらかじめ移植される主インプラントの触覚素子と協働する構成とされる。
したがって、多焦点レンズを形成する該インプラントが安定した第一のインプラントの上に固定されると、時間とともにその位置が変わるようなことがなく、安定した耐久性のある状態で眼の後房の中に組み込まれることになる。これは、眼の後房の組織の発達にしたがって位置が変わるおそれのある従来の多焦点インプラントとは異なるものである。
触覚素子の協働よって、本発明にもとづくインプラントは、主インプラントの光学部分と干渉し合うことなくまた眼の後房内におけるその位置に影響することなく、所定の位置に取り付けることができる。
【００１１】
この好ましい実施形態のインプラントを比較的簡単に取り付けることのできる有利な方法にあっては、触覚素子は、あらかじめ移植される主インプラントの柄の形をした触覚素子と互いに交差する構成の柄の形を有する。
【００１２】
この好ましい実施形態の効果的な他の特徴にもとづけば、多焦点眼内レンズを形成するインプラントは、直径６ないし９ｍｍの円に内接する。
したがって、触覚素子がカプセル状嚢または毛状溝と接触するように構成されまた通常９ないし１３．５ｍｍの直径を有する従来のインプラントと比較して小さいインプラントが得られることになる。
インプラントのこのように小さい寸法によって、該インプラントは、眼の組織で直接支えずに、第一のインプラントで支えることができる。
本発明は、また、あらかじめ移植される主インプラントによって生じる残存非正視の処置のための多焦点眼内レンズを形成するインプラントに関する。
【００１３】
【発明の実施の形態】
本発明の他の詳細および効果は、以下の説明から明らかとなろう。
添付の図面は、例として示すものであって、本発明を限定するものではない。
まず図１および図２を参照して、多焦点インプラントの第一の実施形態の構造を説明する。
該インプラント１は、以下で説明するあらかじめ移植される主インプラントから生じる偶発的残存非正視を矯正しまた正しい近視パワーを得るための矯正効果を付加するように構成された多焦点眼内レンズを形成する。
【００１４】
該多焦点インプラント１は、光学素子１０および該光学素子１０の周囲に伸びる触覚素子１３を有する。
この例にあっては、ほぼ円形をした光学素子１０は、中央部分１１ａおよび例えば１０ジオプトリーから＋１０ジオプトリーの間のパワーを有する環状周辺部分１１ｂおよび２ないし５ジオプトリーの付加的なパワーを有する環状中間部分１２を有する。
したがって、光学素子１０は、パワーの弱い多焦点レンズを形成する。これらの部分は、以下の二つの理由から強度の近視の矯正に対応するものである。すなわち、生体測定の計算の不正確さおよび強度の近視の中央網膜の状態である。この種のレンズが今日まで採用されたことはない。
【００１５】
したがって、光学素子１０の片面および／または両面は、曲率半径の異なる帯域を有し、それによって屈折による多焦点レンズが得られる。
多焦点インプラント１の触覚素子１３は、この例では、光学素子１０から同じ方向（例えば、図１の正面図で反時計回りの方向）に伸びる柄部１３で構成される。これらの柄部１３は、直径方向に対向して配設される。
当然のことながら、例えば、平坦な触覚素子など他の触覚素子の形態も可能である。
【００１６】
この多焦点インプラント１は、図３に示すように眼の後房３内の前方の位置に配置される。これに対して、最初に移植される主インプラント２は、後方の位置に配置される。
この例では、主インプラント２は、単焦点眼内レンズを形成する標準的なインプラントである。
この主インプラント２は、カプセル状嚢４内に移植され、カプセル状嚢９の前方カプセルと後方カプセルの間に支えられる。
この主インプラント２は、効果を最適にする方法で水晶体を置換する構成とされた単焦点眼内レンズを形成する。
したがって、本発明にもとづく第一の実施形態の多焦点インプラント１は、前部すなわち毛様溝５内かあるいはカプセル状嚢内に移植される。
これら二つのインプラント１，２は、それらの安定性が保証される限りどのような材料で形成することもできる。
【００１７】
とくに、柄部１３が剛性の場合は、毛様溝内に移植する場合に多焦点インプラントにすぐれた安定性をあたえる。
多焦点インプラントの光学的形状としては、例えばメニスカスなどあらゆる形状が可能である。
この実施形態にあっては、選ばれる多焦点インプラント２は、前方メニスカス（すなわち、後面が凹面で前面が凸面）の形状である。
【００１８】
さらに、図２に示すような実施形態にあっては、多焦点インプラント１の柄部１３は、該インプラント１と虹彩との接触の危険を避けるように適切に選ばれた傾斜にしたがって前方に傾斜している。
では、次に、図４ないし図７を参照して本発明の第二の実施形態を説明する。
この本発明の実施形態にもとづけば、インプラント１は、水晶体の摘出後に眼の後房３内にすでに移植された主インプラント２上に取り付けられる構成の多焦点眼内レンズを形成する。
該多焦点インプラントは、図４に示すように、光学素子１０を有する。この例では、該光学素子１０は、−１０ジオプトリーから＋１０ジオプトリーの間のパワーを有する中央部１１および＋２ないし＋５ジオプトリーの付加的なパワーを有する環状周辺部分１２を有する。
【００１９】
多焦点インプラント１の触覚素子は、主として、光学素子１０から同じ方向（例えば、図４の正面図で反時計回りの方向）に伸びる柄部１３で構成される。
この例では、該インプラント１は、直径方向に対向して配設される二つの柄部１３を有する。
さらに、二つの周辺環状部分１５が、湾曲した形状の収容部１６を画定するように、各柄部１３に対向して光学素子１０の周りに平行に伸びている。
これらの周辺環状部分１５は、さらに、傾斜面１５aによって、各柄部１３の自由端１３ａとほぼ向き合う形で、すなわち上に述べたようにして画定された収容部１６の入り口のレベルで、光学素子１０に接続されている。
多焦点インプラント１を主インプラント２の上に取り付けるときに必要な回転を可能とするように、柄部１３の端部には、操作用孔１４を配設することができる。
【００２０】
該インプラント１の光学素子１０は、５ないし７ｍｍの光学的直径を有する。
柄部１３と組み合わせた場合、インプラント１自身は、直径Dが６ないし９ｍｍの円に内接する。
この例にあっては、この直径Ｄは、ほぼ、直径方向に対向する柄部１３の自由端１３aを隔てる距離に対応する。
図６に示すように、上に述べたような触覚素子１３、１４、１５は、ほぼ光学素子１９の面内に伸びている。
【００２１】
では、次に、図５を参照して、上に述べた多焦点インプラント１をその上に固定させることのできる主インプラントを説明する。
この主インプラントは、ここでは、例として、単焦点眼内レンズ２を形成するインプラントとして説明するが、それに限定されるものではない。
この主インプラント２は、従来のものと同様に光学素子２０を有する。この光学素子２０は、ここでは、例として、例えば＋１０ないし＋３０ジオプトリーのパワーの両凸面レンズで構成されるが、それに限定されるものではない。
その機能は、とくに水晶体が白内障に侵されて摘出されたときに、光学的に水晶体に取って代わることである。
この光学素子の光学的直径は、５ないし７ｍｍである。
【００２２】
この主インプラント２は、該インプラント２を眼の後房内部に固定することのできる触覚素子２１を有する。
これらの触覚素子２１は、支持用柄部を形成し、これらの柄部は、光学素子２０の周囲に規則的に分配され、各々が９０°以下の角度の扇形上に伸びている。
主インプラント２は、ここでは、直径方向に対向する二本の柄部２１を有し、その各々が、光学素子２０の周囲に接する第一の端部２１ｂとカプセル状嚢の前部カプセルと後部カプセルの間または毛状溝内に弾性的に支えられる構成の第二の自由端２１aを有する。
【００２３】
該柄部２１は、光学素子２０から同じ方向（例えば、図２の正面図で反時計回りの方向）に伸びている。
もちろん、眼の前房内に主インプラント２を取り付けるために他の触覚の形態を利用することも可能である。
各柄部２１の接続端部２１ｂは、光学素子２０の直径を通り該光学素子２０の光学面Pを横切る面の中で伸びている。
【００２７】
では、次に、すでに述べた実施形態の主インプラント２および多焦点インプラント１の二重移植の方法を説明する。
まず、ここでは単焦点レンズを形成する主インプラント２を従来の外科的方法で所定の位置に取り付ける。触覚素子２１は、それらの寸法から、カプセル状嚢あるいは場合によっては毛様溝内に弾性的に支えられる。
次に、とくに残存非正視および乱視的な誤差を調べて、この最初の移植の結果を分析する。
存在する障害に応じて適用する矯正処置を判別するために、多焦点矯正用コンタクトレンズで試験をしてみる。
主インプラントの残存非正視に応じた多焦点レンズの基礎的なパワーの計算は、さまざまな方法で行うことができる。
カプセル状嚢内への最初の移植後、患者は、Rpostと呼ばれるある値を有する術後屈折（残存非正視）を示す。ここで重要なのは、多焦点レンズの基礎的なパワーの値を計算するために適用する式を決定することである。
【００２８】
第二の移植のレンズの厚さは、無視するものとする。そのパワーは比較的小さいため（＋１０Ｄ以下）、生じる誤差は無視することができる。
以下に示す記号を使用する。
Ppost：  最初の移植の術後の眼全体のパワー。
Rpost：  最初の移植の術後の屈折。
PE：  （最初の移植後に計算した）眼の正視パワー。
ｅ：  角膜から矯正用レンズまでの距離（ｍ）。
ｅ’：  第一のレンズから第二のレンズまでの距離（ｍ）。
K：  ケラトメトリー
ACD:  前房の深さ（ｍ）＝ｅ＋ｅ’
ｎ：  前房水の指数（１．３３６）
PIOL：  最初の移植のレンズのパワー。
PIOLC：  矯正用レンズのパワー。
【００２９】
完全な理論上の光学式：
最初の移植の術後の眼のパワーは：
Ppost  ＝  K  ＋  PIOL  −  ＡＣＤ／ｎ．（K．PIOL）             （１）
眼の正視パワーは、測定した非正視を矯正した実際のパワーである。
PE  ＝  Ppost  ＋  Rpost                                        （２）
PE  ＝  K  ＋  PIOL    ＡＣＤ／ｎ．（K  ×  PIOL）＋  Rpost     （３）
グルストランドの式を角膜および第一および第二の意図のレンズの屈折系に適用することによって、次の式が得られる。
PE  ＝  K  ＋  （PIOLC  ＋  PIOL  −  ｅ’／ｎ  PIOLC ．PIOL）−
−  ｅ／ｎ  K（PIOLC  ＋  PIOL  −  ｅ’／ｎ  PIOLC．PIOL） （４）
PE に（３）を代入することによって、（５）が得られる。
K  ＋  PIOL  −  ＡＣＤ／ｎ．（K  ×  PIOL）＋  Rpost  −  K  −   PIOL
＋  （ｅ／ｎ．K．PIOL）
＝  PIOLC  −  （ｅ’／ｎ  PIOLC．PIOL）  −  （ｅ／ｎ．K．PIOL）
＋  （ｅｅ’／ｎ2．PIOL．PIOLC）                          （５）
ここから、溝での矯正パワーが得られる。
PIOLC  ＝  （Rpost  −  ｅ’／ｎ．PIOL）  ／  （１  −  ｅ／ｎ．K  −
ｅ’／ｎ．PIOL  ＋  ｅｅ’／ｎ2．K．PIOL）              （６）
単純化した理論上の光学式：
ｅ’（二つのインプラントの間の距離）が十分小さく、（６）の中のｅ’を含む項をすべて無視できるとすると、次の式が得られる。
PIOLC  ＝  Rpost  ／  （１  −  ｅ／ｎ．K）                   （７）
眼に標準的な生体測定を行うとすると、（１  −  ｅ／ｎ．K）の項はほぼ一定である。そこから、１．２５を用いた近似式が得られる。
PIOLC  ＝  １．２５．Rpost                                    （８）
二つの計算例：
１）２３．５Ｄの主インプラント、−２Ｄの残存非正視
L  ＝  ２４．０１ｍｍ
K  ＝  ４３．０８Ｄ
ＡＣＤ  ＝  ０．００５ｍ
PIOL  ＝  ２３．５Ｄ
PE  ＝  ６０．６９Ｄ
Rpost  ＝  −２．１Ｄ
ｅ’  ＝  １ｍｍ  の場合（ｅ  ＝  ４．０）：
完全な式（６）では、
PIOLC  ＝  −３．３
単純化した式（７）では、
PIOLC  ＝  −２．４
１．２５を用いた近時式（８）では、
PIOLC  ＝  −２．６
ｅ’  ＝  ０．５ｍｍ  の場合（ｅ  ＝  ４．５）：
完全な式（６）では、
PIOLC  ＝  −２．９
単純化した式（７）では、
PIOLC  ＝  −２．４５
１．２５を用いた近時式（８）では、
PIOLC  ＝  −２．６
２）１８．４Ｄの主インプラント、−２Ｄの残存非正視
L  ＝  ２４．０１ｍｍ
K  ＝  ４３．０８Ｄ
ＡＣＤ  ＝  ０．００５ｍ
PIOL  ＝  １８．４Ｄ
PE  ＝  ５６．４１Ｄ
Rpost  ＝  −２．１Ｄ
ｅ’  ＝  １ｍｍ  の場合：
完全な式（６）では、
PIOLC  ＝  −３．１
単純化した式（７）では、
PIOLC  ＝  −２．４
１．２５を用いた近時式（８）では、
PIOLC  ＝  −２．６
ｅ’  ＝  ０．５ｍｍ  の場合：
完全な式（６）では、
PIOLC  ＝  −２．８
単純化した式（７）では、
PIOLC  ＝  −２．４５
１．２５を用いた近時式（８）では、
PIOLC  ＝  −２．６
レンズの間の距離が大きくなればなるほど、異なる式から得られる結果の差が大きくなる。
インプラントのパワーが同じ場合、それが大きければ大きいほど、異なる式から得られる結果の差が大きくなる。
【００３０】
他の式を定義することも可能である。
次に、残存非正視から上の式を用いて計算した弱いパワーとコンタクトレンズで行った試験から求めた多焦点機能を有する多焦点レンズを取り付ける第二の手術を行う。
該多焦点インプラント１は、例えば前房内の毛様溝内に単焦点インプラント２とは独立してあるいは虹彩の固定によって行われる場合もあるし、とくにそれぞれの触覚素子１３，２１を交差させて多焦点インプラント１を単焦点インプラント２と対置させる場合もある。
【００３１】
多焦点インプラント１の光学素子１０の弱いパワーは、それが、第一次近似的に水晶体の不在を矯正する主インプラント２の補完として取り付けられる事実によって可能となるものである。
この多焦点インプラント１は、また、光学素子の円環の形状によって、残存乱視を矯正することができる。すなわち、該光学素子は、多焦点であると同時に円環形である。
もちろん、本発明の範囲を逸脱することなく、上に述べた実施形態に多くの変更を行うことも可能である。
したがって、屈折インプラントとして上の実施形態で述べた多焦点インプラント１は、回折その他によって得られる多焦点効果を有するものとすることも可能である。
【００３２】
さらに、多焦点インプラント１の触覚素子１３は、該多焦点インプラントを主単焦点インプラント上に固定させることができる限り、他の形状のものとすることも可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明にもとづく多焦点レンズを形成するインプラントの第一の実施形態の正面図である。
【図２】図１のインプラントの側面図である。
【図３】図１のインプラントの移植を示す眼の断面図である。
【図４】本発明にもとづく多焦点レンズを形成するインプラントの第二の実施形態の正面図である。
【図５】図４のインプラントを支える構成の単焦点レンズを形成するインプラントの正面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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