(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨折して大腿骨から分離した骨部分を大腿骨に結合するために大腿骨を貫通し且つ前記骨部分に固定保持される骨接続具と、該骨接続具を大腿骨に固定するために大腿骨内に挿入される釘部材とを備え、前記釘部材内を貫通する前記骨接続具が前記釘部材の外端部に螺着された止めねじにより前記釘部材に固定される髄内釘において、
前記骨接続具と前記止めねじとの間において前記釘部材を貫通する補助接続具と、離間して延びる２つの脚部を有した締付力伝達用スペーサとを備え、前記補助接続具が前記締付力伝達用スペーサの前記２つの脚部の間を通って前記釘部材を貫通し、前記止めねじが前記締付力伝達用スペーサの前記２つの脚部を介して前記骨接続具を締め付けるようにしたことを特徴とした髄内釘。
【請求項２】
前記２つの脚部が前記骨接続具に設けられた溝と係合する、請求項１に記載の髄内釘。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、髄内固定法に使用する髄内釘に関する。
【０００２】
【従来の技術】
髄内釘は、主として、大腿骨における転子間骨折や転子下骨折などの大腿骨近位部骨折の治療のために使用され、骨折して大腿骨から分離された近位骨部分を大腿骨に引き寄せて、圧縮、固定するものである。
この髄内釘は、大腿骨の一端から挿入される釘部材と、これを貫通し骨折して分離した骨部分に接続されるラグスクリューとを含んでなる。ラグスクリューは、その先端部に骨部との係合手段を備えており、釘部材の外端部に螺着された止めねじによって釘部材に固定、支持される。釘部材には、近位部側を斜め方向に横断して延びる貫通孔が設けられており、貫通孔に挿入されたラグスクリューの先端部が斜め上方に位置する例えば骨頭などの骨折して分離した骨部分へねじ込まれるようになっている。
【０００３】
大腿骨近位部骨折の治療に際しては、最初に、釘部材が大腿骨の骨髄腔へ近位側から挿入され、必要に応じて骨髄腔及び釘部材の遠位部の端部付近を貫通してロッキングスクリュを挿通させることによって、釘部材が大腿骨の所定位置に固定される。次に、釘部材の貫通孔を通してラグスクリューの先端部の係合手段（ねじ部）が骨折部よりも近位の骨頭部まで挿入されて骨頭がラグスクリューに固定される。その後、ラグスクリューによって骨頭部を大腿骨本体部側に押し付けるように手前に引き寄せる。骨頭部が本体部と隣接して位置するようになったときに、釘部材の固定穴に止めねじを螺入してその先端部をラグスクリューと係合させ、ラグスクリューと釘部材とを固定する。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
ところが、骨頭部などの分離した骨部分はラグスクリューなど１つの骨接続具によってしか固定されていないので、骨接続具を中心として回転してしまう恐れがある。このように骨部分が回転すると、骨部分の大腿骨への接合が妨げられ、治療にかかる時間が長期化してしまったり、骨折線がずれて接合してしまうといった問題を引き起こし得る。また、回転の度合いが高ければ、骨頭などの骨部分を囲む筋肉を損傷させてしまう恐れもある。
【０００５】
このような骨部分の回転を防止するためには、補助的な接続具をさらに釘部材に貫通させこれによって骨部分と大腿骨とを接続すればよい。ところが、骨接続具を釘部材に固定するために、釘部材の内部には釘部材の一端から長手方向に延びる止めねじが存在するために補助接続具を釘部材に貫通させることができない。
【０００６】
よって、本発明の目的は、上記従来技術に存する問題を解消して、大腿骨から分離した骨部分の回転を防ぎ骨折部の治癒を早めるために、骨折部の近位側に位置する骨部分の回転を防止するための補助接続具を、骨接続具と共に釘部材に挿通させることを許容する髄内釘を提供することにある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明は、上記目的に鑑み、骨折して大腿骨から分離した骨部分を大腿骨に結合するために大腿骨を貫通し且つ前記骨部分に固定保持される骨接続具と、該骨接続具を大腿骨に固定するために大腿骨内に挿入される釘部材とを備え、前記釘部材内を貫通する前記骨接続具が前記釘部材の外端部に螺着された止めねじにより前記釘部材に固定される髄内釘において、前記骨接続具と前記止めねじとの間において前記釘部材を貫通する補助接続具と、離間して延びる２つの脚部を有した締付力伝達用スペーサとを備え、前記補助接続具が前記締付力伝達用スペーサの前記２つの脚部の間を通って前記釘部材を貫通し、前記止めねじが前記締付力伝達用スペーサの前記２つの脚部を介して前記骨接続具を締め付けるように構成した髄内釘を提供する。
【０００８】
上記髄内釘の好ましい実施形態においては、前記２つの脚部が前記骨接続具に設けられた溝と係合する。
骨接続具と止めねじとの間において釘部材を貫通する補助接続具を備え且つ止めねじと骨接続具の間に締付力伝達用スペーサを介在させることによって、釘部材を貫通して骨部分まで延びる補助接続具によって分離した骨部分の回転を防止することが可能となり、しかも釘部材の外端部に螺着される止めねじの締付力が締付力伝達用スペーサの２つの脚部を介して補助接続具を越えて骨接続具に伝達されるので、骨接続具を釘部材に固定することもできる。
【０００９】
【発明の実施の形態】
以下、図面を参照して本発明の髄内釘の実施態様を説明する。
図１は本発明による髄内釘の一つの実施態様を示している部分断面斜視図であり、図２は図１に示されている髄内釘を大腿骨の骨折部の固定に使用した状態を示す部分断面全体図である。また、図３は、図１に示されている釘部材の断面図を示している。
【００１０】
図１及び図２を参照すると、本発明の髄内釘１０は、大腿骨１２の一端から大腿骨１２内の内腔（骨髄腔）１４に挿入されるロッド状の釘部材１６と、骨折線１８で骨折して大腿骨１２から分離した骨部分２０を大腿骨１２に結合するための骨接続具としてのラグスクリュー２２とを備えている。
特に図３を参照すると、釘部材１６は、途中に屈曲部１６ａを備え、この屈曲部１６ａを境界にして近位部１６ｂとこの近位部１６ｂよりも長い遠位部１６ｃとを含んでなる。図３に最も良く示されているように、釘部材１６の屈曲部１６ａの近傍の近位部１６ｂ側には、斜め方向に釘部材１６を横断して平行に延びる２つの貫通孔、すなわち主貫通孔２４と補助貫通孔２６とが設けられている。釘部材１６の近位部１６ｂは貫通孔２４、２６を設けるために太く形成され、遠位部１６ｃは大腿骨１２の内腔（骨髄腔）１４への挿入のためにその形状に合わせて細く形成されている。また、釘部材１６の遠位部１６ｃの端部には、遠位部１６ｃの軸線と直交して固定用貫通孔２８が形成されている。固定用貫通孔２８には、釘部材１６を大腿骨１２の幹部に確実に固定するために、大腿骨幹部をも貫通させたロッキングスクリュー３０を貫通させる。
【００１１】
図１及び図２に示されている髄内釘１０の実施態様においては、骨接続具はラグスクリュー２２である。ラグスクリュー２２は、大腿骨１２から分離した骨部分２０と係合するために先端部にねじ部などの係合手段３２を備えており、その基端部側には軸線方向に延びる複数の溝３４が形成されている（図１及び図２に示されているラグスクリュー２２では４つの溝３４が軸線周りに９０°間隔で離間して配設されている）。このラグスクリュー２２は、係合手段３２を先頭に向けて大腿骨１２に挿入され、さらに釘部材１６の主貫通孔２４に挿通されて、分離した骨部分２０に貫入するように配置される。そして、分離した骨部分２０にラグスクリュー２２の一方の端部の係合手段３２を係合させることによって骨部分２０にラグスクリュー２２が固定、保持され、大腿骨１２に挿入された釘部材１６の主貫通孔２４にラグスクリュー２２の他方の端部を固定することによって分離した骨部分２０を大腿骨１２に固定する。
【００１２】
本発明の髄内釘１０は、図１及び図２に示されているように、釘部材１０の補助貫通孔２６を貫通して延びる補助接続具３６をさらに備えている。補助接続具３６は、ラグスクリュー２２すなわち骨接続具と同様に、大腿骨１２を貫通すると共に分離した骨折部分２０に貫入するように配置される。
補助接続具３６は、このように配置されて骨接続具と共に分離した骨部分２０と釘部材１６との間に２つの固定軸を形成することで、分離した骨部分２０が骨接続具（例えばラグスクリュー２２）の周りで回転することを防止する。しかしながら、補助接続具３６は、分離した骨部分２０の回転止めの用途以外で使用されてもよい。
【００１３】
釘部材１６の外端部には釘部材１６の一端から長手方向に補助貫通孔２６を越えて主貫通孔２４まで延び、少なくともその一部にねじ山４０を備えた固定穴３８が形成されており、ここには主貫通孔２４に挿入されたラグスクリュー２２に締付力を作用させるための止めねじ４２が螺着される。
さらに、大腿骨１２の内腔１４への挿入を容易にするべくガイドロッド（不図示）を使用することができるようにするために、図３に示されているように釘部材１６の長手方向に軸線に沿ってガイドロッド用内孔４４が設けられても良い。この場合、釘部材１６の近位部１６ｂにおいては固定穴３８がガイドロッド用内孔４４の一部を構成する。
【００１４】
ところが、本発明の髄内釘１０においては、釘部材１６の外端部に螺着される止めねじ４２と骨接続具であるラグスクリュー２２との間において補助接続具３６が釘部材１６を貫通して延びている。したがって、止めねじ４２から補助接続具３６を越えてラグスクリュー２２に締付力を作用させることを可能にするために締付力伝達用スペーサ４６を止めねじ４２とラグスクリュー２２との間に介在させている。
【００１５】
図４は締付力伝達用スペーサ４６の１つの実施態様の斜視図である。また、図５は、止めねじが締付力伝達用スペーサ４６を介してラグスクリュー２２に締付力を作用させ且つラグスクリュー２２の回転を防止する原理を説明するための髄内釘の部分断面図であり、図６は図５の線ＶＩ−ＶＩに沿った断面図である。
図４に示されている締付力伝達用スペーサ４６は、本体部４６ａと、本体部４６ａから離間して延びる２つの脚部４６ｂとを含んでなる。
【００１６】
図５に示されているように、固定穴３８に挿入された締付力伝達用スペーサ４６の上に止めねじ４２が螺着されると、本体部４６ａが固定穴３８に螺着された止めねじ４２と当接して締付力伝達用スペーサ４６全体が押し下げられ脚部４６ｂの下端がラグスクリュー２２の溝３４に係合して、ラグスクリュー２２を釘部材１６に固定し且つその回転を防止する。なお、ラグスクリュー２２に溝３４が形成されていない場合でも、締付力伝達用スペーサ４６の脚部４６ｂの下端とラグスクリュー２２の表面との間の摩擦によってラグスクリュー２２が釘部材１６と締付力伝達用スペーサ４６との間に挟持され釘部材１６に固定される。
【００１７】
一方で、補助貫通孔２６に挿入された補助接続具３６は、締付力伝達用スペーサ４６の２つの脚部４６ｂの間に形成される空間を通って、釘部材１６を貫通することができる。図５に示されているように、固定穴３８の主貫通孔２４付近の直径を止めねじ４２が螺着される部分よりも小さくして、図６に示されているような脚部４６ｂの案内溝４８を固定穴３８の内面に形成することが好ましい。このような案内溝４８が形成されていれば、止めねじ４２が固定穴３８に螺入されるときに、止めねじ４２の回転に伴って締付力伝達用スペーサ４６が回転することがなくなる。また、固定穴３８の直径が変化する部分に図３に示されるような肩部５０が形成されて締付力伝達用スペーサ４６の本体部４６ａの下方への移動を制限することが可能となる。したがって、締付力伝達用スペーサ４６が最も下方に移動したときでもその脚部４６ｂの下端が主貫通孔２４中に懸吊した状態となるように締付力伝達用スペーサ４６の移動範囲を制限することにより、ラグスクリュー２２の挿入の際にその先端部と締付力伝達用スペーサ４６の脚部４６ｂとが接触することにより締付力伝達用スペーサ４６が上方へ移動するようにすることができる。
【００１８】
補助接続具２６を確実に釘部材１６に固定することが所望される場合には、図１に示されているように、止めねじ４２の先端部にボス５２を設け、締付力伝達用スペーサ４６の本体部４６ａに設けられた開口部５４に該ボス５２を貫通させ補助接続具３６に接触させる。このようにして、止めねじ４２を固定穴３８に螺入することで、止めねじ４２のボス５２が補助接続具３６に接触して補助接続具３６を釘部材１６に確実に固定することができる。さらに、補助接続具３６の回転を防止するために、補助接続具３６に長手方向に延びる溝を形成し、止めねじ４２のボス５２がこの溝に係合するようにしてもよい。
【００１９】
図７は、骨接続具として、分離した骨部に圧縮力を容易に作用させることができるタイプのものを使用した点を除いて図１と類似である本発明の髄内釘１０の実施態様の斜視図である。
図７に示されている骨接続具は釘部材１６の主貫通孔２４に挿入されるスリーブ５６を備えており、このスリーブ５６の内部にラグスクリュー２２が挿入される。ラグスクリュー２２の基端部には軸方向のねじ穴（不図示）が形成されており、このねじ穴にラグスクリュー引き寄せねじ５８の先端部が螺入される。一方、ラグスクリュー引き寄せねじ５８の基端部の頭部はスリーブ５６の基端部の内面に形成した環状肩部に当接しており、ラグスクリュー引き寄せねじ５８を回転させることで、分離した骨部分２０を大腿骨１２に向かって引き寄せ、圧縮力を加える方向にラグスクリュー２２を引き寄せることができる。図７に示されているスリーブ５６の周面は締付力伝達用スペーサ４６との摩擦係合を強めるためにセレイト加工を施されている。もちろん、スリーブ５６の周面に、図１に示されているラグスクリュー２２と同様に、溝を形成して、そこに締付力伝達用スペーサ４６の脚部４６ｂを係合させるようにしてもよいことは言うまでもない。
【００２０】
以上のような髄内釘の各構成部品は全て生体親和性に優れた材料、例えば、純チタン、チタン合金、コバルトニッケル合金などから作成されることが好ましい。
示されている実施態様においては、締付力伝達用スペーサ４６が止めねじ４２と別体であるとして示されているが、止めねじ４２と締付力伝達用スペーサ４６が一体のものとして形成されてもよい。
【００２１】
次に、図１に示される髄内釘１０を例として、その使用方法を説明する。
大腿骨１２は、図２に示されているように、端部に骨頭６０を有すると共にその幹部には内腔（骨髄腔）１４を有している。このような骨頭６０に関連した骨折は、図２に示されている骨折線１８ように骨頭６０の根元の細くなった頸部において発生しやすい。このような骨折の場合には、従来のようにラグスクリュー２２のような一つの骨接続具によって分離した骨部分２０（骨頭６０）を固定すると、骨接続具（すなわちラグスクリュー２２）を中心として分離した骨部分２０が回転してしまい、骨折部の治癒に悪影響を及ぼすことがある。そこで、本発明の髄内釘１０では骨接続具と概略平行に補助接続具３６を設置し、２つの接続具によって分離した分離した骨部分２０と大腿骨１２とを接続、固定する。
【００２２】
最初に、大腿骨１２に対してその内腔１４に沿った方向にガイドロッド（不図示）を挿入し、ガイドロッドに沿ってドリル穿孔を施し、ガイドロッドを使用して案内しながら、釘部材１６を大腿骨内腔１４に向かって挿入し、図２に示されている所定の位置まで到達させ、固定用貫通孔２８を通してロッキングスクリュー３０を大腿骨１２の幹部に貫通させて釘部材１６を大腿骨１２の所定の位置に固定する。なお、釘部材１６が所定の位置に固定された後で、ガイドロッドは大腿骨１２の内腔１４から除去される。
【００２３】
次に、大腿骨１２の側壁から大腿骨１２及び釘部材１６の主貫通孔２４を貫通して骨頭６０の先端までガイドピン（不図示）を挿入し、ガイドピンに沿ってドリル穿孔を施し、ガイドピンを使用して案内しながら、ラグスクリュー２２の係合手段（ねじ部）３２を先頭に向けて釘部材１６の主貫通孔２４を貫通してラグスクリュー２２の係合手段３２が分離した骨部分２０（骨頭６０）に到達するまでラグスクリュー２２を螺入させる。すると、係合手段３２によってラグスクリュー２２は骨部分２０に固定、保持される。その後、係合手段３２が釘部材１６に向かって近づく方向にラグスクリュー２２を引っ張り、骨折部を圧縮して、分離した骨部分２０を大腿骨１２の本体側に引き寄せて密着させる。
【００２４】
次に、分離した骨部分がラグスクリュー２２を中心として回転することを防止するために、大腿骨１２の側壁から大腿骨１２及び釘部材１６の補助貫通孔２６を貫通させて骨部分２０まで補助接続具３６を螺入する。これにより、大腿骨１２の幹部に固定されている釘部材１６と分離した骨部分２０が骨接続具（ラグスクリュー２２）と補助接続具３６の２つの接続具で接続され、分離した骨部分２０は回転することができなくなる。
【００２５】
最後に、この状態で、釘部材１６の外端部に設けられた固定穴３８に締付力伝達用スペーサ４６を挿入し、その上から止めねじ４２を螺着する。このとき、釘部材１６を貫通する補助接続具３６は締付力伝達用スペーサ４６の脚部４６ｂの間を通るようになっている。また、止めねじ４２の締め付けにより締付力伝達用スペーサ４６はその脚部４６ｂをラグスクリュー２２の溝３４に係合させ、ラグスクリュー２２を釘部材１６に確実に固定すると共にラグスクリュー２２が回転することを防止する。すなわち、本発明の髄内釘１０においては、止めねじ４２の締付力は、締付力伝達用スペーサ４６を介して、止めねじ４２とラグスクリュー２２との間において釘部材１６を貫通する補助接続具３６を越えてラグスクリュー２２に伝達され、ラグスクリュー２２が釘部材１６に固定される。なお、締付力伝達用スペーサ４６の脚部４６ｂは固定穴３８の内面に形成されている案内溝４８に沿って案内されるので、止めねじ４２の回転で締付力伝達用スペーサ４６が回転し、その脚部４６ｂが補助接続具３６と干渉することはない。また、釘部材１６にラグスクリュー２２を固定した後、ガイドピンは除去される。
【００２６】
このようにして、分離した骨部分２０（骨頭６０）と大腿骨１２の本体部とが固定され、骨折部が接合するまで、分離した骨部分２０が回転して骨折部がずれることがなくなる。
以上、大腿骨１２の骨頭６０付近の骨折部を固定するために使用する髄内釘１０を例として本発明を説明したが、同様に上腕骨など他の骨の骨頭付近の骨折部を固定するための髄内釘に本発明を適用することも可能である。
【００２７】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、骨接続具と補助接続具の２つの接続具によって、分離した骨部分を大腿骨に固定することが可能となるので、骨部分が回転して骨折部がずれることがなくなり、骨折の治癒を早めることが可能となる。また、締付力伝達用スペーサによって、止めねじと骨接続具の間において釘部材を貫通する補助接続具を越えて止めねじの締付力を骨接続具に作用させることができるので、骨接続具の釘部材への確実な固定を犠牲にすることもない。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による髄内釘の一つの実施態様を示している部分断面斜視図である。
【図２】図１に示されている髄内釘を大腿骨の骨折部の固定に使用した状態を示す部分断面全体図である。
【図３】図１に示されている釘部材の断面図である。
【図４】締付力伝達用スペーサの１つの実施態様の斜視図である。
【図５】止めねじが締付力伝達用スペーサを介してラグスクリューに締付力を作用させ且つラグスクリューの回転を防止する原理を説明するための髄内釘の部分断面図である。
【図６】図５の線ＶＩ−ＶＩに沿った断面図である。
【図７】本発明の髄内釘の他の実施態様を示している部分断面斜視図である。
【符号の説明】
１０…髄内釘
１２…大腿骨
１６…釘部材
２０…骨部分
２２…ラグスクリュー
３６…補助接続具
４２…止めねじ
４６…締付力伝達用スペーサ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
0004278289.tif 000006
【図６】
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【図７】
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