(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
上方の端部に形成された薬液注入口と、薬液容器に連結可能な下方の端部に形成された薬液排出口と、前記薬液注入口から薬液排出口に連通する通液路と、該通液路に設けられた除菌フィルターと、除菌フィルターの下方で該通液路を閉鎖し、かつ、開放し得るように設けられた閉鎖手段と、を備え、
前記閉鎖手段が、前記薬液排出口を塞ぐ部材であって、薬液注入口から注入された薬液注入圧により破壊されて開放される薬液注入ポート。
【請求項２】
前記閉鎖手段がフィルムであって、該フィルムに、薬液注入圧によって破壊するための弱所が設けられることを特徴とする、請求項１に記載の薬液注入ポート。
【請求項３】
前記閉鎖手段がフィルムであって、該フィルムは薬液排出口の回りに溶着又は接着されて薬液排出口を覆い、その溶着又は接着の強さが、薬液注入圧によって剥離される程度とされたことを特徴とする、請求項１に記載の薬液注入ポート。
【請求項４】
前記閉鎖手段が薬液排出口を塞ぐ筒状のフィルムであって、その一端は、開口したまま薬液排出口の回りに固着されて薬液排出口を覆い、他の一端は、薬液注入圧によって破壊される程度の強さで、その内面どうしが溶着又は接着されて閉じられていることを特徴とする、請求項１に記載の薬液注入ポート。
【請求項５】
前記閉鎖手段が薬液排出口を塞ぐ弾性部材であって、該弾性部材が薬液注入圧を受けて変形することによって、薬液排出口が開放されることを特徴とする、請求項１に記載の薬液注入ポート。
【請求項６】
前記閉鎖手段が、薬液排出口に挿入される閉鎖部材であって、該閉鎖部材は、薬液注入圧によって薬液排出口から離脱される程度の強さで、薬液排出口内に係留されることを特徴とする、請求項１に記載の薬液注入ポート。
【請求項７】
薬液注入時に、薬液排出口から離脱される前記閉鎖部材を捕捉する手段が設けられることを特徴とする、請求項６に記載の薬液注入ポート。
【請求項８】
前記薬液注入口を、注射針が穿刺可能なゴム状弾性体によって密閉することにより、該薬液注入口と前記除菌フィルターとの間に薬液溜室を形成し、さらに、この薬液溜室の内容積を圧縮する圧縮手段を設け、一旦薬液溜室に注入した薬液を、該圧縮手段によって薬液注入圧を高めて除菌フィルター側に圧送するようにされたことを特徴とする、請求項１から請求項７のいずれかに記載の薬液注入ポート。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、薬液どうしの混注、具体的には、輸液などの注射液への他の薬液の混注を、無菌的にかつ簡易に行うための薬液注入ポート、及び、該薬液注入ポートを備える薬液容器に関する。
【０００２】
【従来の技術】
臨床の場では、複数種の薬液を同時に患者に投与することが繁用されている。例えば、ビタミン剤などを静脈に注射したい場合など、ビタミン剤は熱により変質してしまうため、輸液パックなどの薬液容器に収容して、予め高圧蒸気滅菌処理を施しておくことができない。このため、使用時に、他の薬液が予め収容された薬液容器内に注入混合（これを混注という）して、薬液容器内で混合する必要がある。
【０００３】
上記の薬液を薬液容器に混注する場合、従来、薬液容器の薬液排出ポートのゴム栓に注射針を刺して混注する方法が採用されていたが、このような方法では、混注操作時の無菌性の確保が困難であった。混注操作の際に外部から微生物（菌）が混入すると、この混合注射液を患者に投与している期間中に、混合注射液中で微生物が繁殖してしまう。特に、注射液が、例えば高カロリー輸液などの栄養補給を目的とした輸液である場合、たとえ少量の混入であっても、投与期間中に微生物が繁殖してしまう危険性がある。そして、投与後期には大量の微生物が輸液と同時に患者の体内に注入される可能性がある。このような混合注射液を投与された患者は、敗血症やエンドトキシンショックなどの重篤な副作用を引き起こす。したがって、患者の安全性に十分配慮して、混注操作時の無菌性を確保する必要がある。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、薬液を無菌的に注入可能であり、部品数が少なくて従来より小型で簡略化した構造の薬液注入ポート、及び、この薬液注入ポートを備える薬液容器を提供することをその目的とするものである。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明に係わる薬液注入ポートの要旨とするところは、上方の端部に形成された薬液注入口と、薬液容器に連結可能な下方の端部に形成された薬液排出口と、薬液注入口から薬液排出口に連通する通液路と、通液路に設けられた除菌フィルターと、除菌フィルターの下方で通液路を閉鎖し、かつ、開放し得るように設けられた閉鎖手段とを備えることにある。特には、前記閉鎖手段が、前記薬液注入口から注入された薬液注入圧によって開放され、前記閉鎖手段が、前記薬液排出口を塞ぐ部材であって、薬液注入口から注入された薬液注入圧により破壊されて開放されることにある。
【０００６】
そして特に、かかる薬液注入ポートにおいて、薬液注入口から注入された薬液注入圧によって開放される閉鎖手段が採用されることにある。
【０００７】
さらに、かかる閉鎖手段が通液路を塞ぐフィルムであって、このフィルムに、薬液注入圧によって破壊されるための弱所が設けられることにある。
【０００８】
あるいはさらに、かかる閉鎖手段が薬液排出口を塞ぐフィルムであって、このフィルムは薬液排出口の回りに溶着又は接着されて薬液排出口を覆い、その溶着又は接着の強さが、薬液注入圧によって剥離される程度とされたことにある。
【０００９】
あるいはさらに、かかる閉鎖手段が薬液排出口を塞ぐ筒状のフィルムであって、その一端は、開口したまま薬液排出口の回りに固着されて薬液排出口を覆い、他の一端は、薬液注入圧によって破壊される程度の強さで、その内面どうしが溶着又は接着されて閉じられていることにある。
【００１０】
あるいはさらに、かかる閉鎖手段が薬液排出口を塞ぐ弾性部材であって、この弾性部材が薬液注入圧を受けて変形することによって、薬液排出口が開放されることにある。
【００１１】
あるいはさらに、かかる閉鎖手段が薬液排出口に挿入される閉鎖部材であって、この閉鎖部材は、薬液注入圧によって薬液排出口から離脱される程度の強さで、薬液排出口内に係留されることにある。
【００１２】
またさらに、かかる閉鎖手段に、薬液注入時に薬液排出口から離脱される前記閉鎖部材を捕捉する手段が設けられることにある。
【００１３】
そしてさらに、これらの閉鎖手段を備えた薬液注入ポートにおいて、薬液注入口を注射針が穿刺可能なゴム状弾性体によって密閉することにより、薬液注入口と除菌フィルタとの間に薬液溜室を形成し、さらに、この薬液溜室の内容積を液蜜に圧縮する圧縮手段を設け、一旦薬液溜室に注入した薬液を、前記の圧縮手段によって薬液注入圧を高め、除菌フィルター側に圧送するようにされたことにある。
【００１４】
また特に、かかる薬液注入ポートにおいて、薬液注入口と除菌フィルタを備えた本体部材の移動によって開放される閉鎖手段が採用されることにある。
【００１５】
さらに、かかる閉鎖手段において、本体部材の上下動作により、閉鎖部材の移動又は破壊を生じさせて、閉鎖手段が開放されることにある。
【００１６】
あるいはさらに、かかる閉鎖手段において、本体部材が上下にスライド自在とされ、本体部材の下垂部側面に設けられた薬液排出口が、本体部材が上方にある時はスライド面によって塞がれ、下方にスライドされた時はスライド面から離れて開放されることにある。
【００１７】
あるいはさらに、かかる閉鎖手段において、本体部材の回転動作により、閉鎖部材の移動又は破壊を生じさせて、閉鎖手段が開放されることにある。
【００１８】
あるいはさらに、かかる閉鎖手段において、本体部材が回動自在とされ、本体部材の下垂部側面に薬液排出口が設けられていて、薬液排出口が接する回動摺動面の一部に、外部に通じる開口部が設けられていることにある。
【００１９】
あるいはさらに、かかる閉鎖手段において、本体部材の下方に、本体部材に係着されて本体部材と共に回動自在とされた内蓋部材が備えられ、この内蓋部材は比較的広くされた通液路内に収容されていて、内蓋部材の下面に接して少なくとも二個の薬液排出口が、本体部材の回動中心軸から離れて設けられており、一方、内蓋部材は、薬液排出口を内側から蓋する盲部分を有し、かつ、内蓋部材の回動によって薬液排出口が開放される形状とされることにある。
【００２０】
また特に、かかる薬液注入ポートにおいて、閉鎖手段が通液路を塞ぐ開閉弁であり、薬液注入ポートの側壁を貫通して開閉弁に連結される操作部材の操作によって開閉弁が開かれることにある。
【００２１】
さらに、かかる閉鎖手段において、操作部材の回転によって開閉弁が開かれることにある。
【００２２】
あるいはさらに、かかる閉鎖手段において、操作部材の通液路を横切るスライドによって開閉弁が開かれることにある。
【００２３】
また特に、かかる薬液注入ポートにおいて、閉鎖手段が薬液排出口を塞ぐ隔壁であり、薬液注入ポートの側壁を貫通する操作部材の操作によって破られ、開放されることにある。
【００２４】
また、本発明に係わる、薬液注入ポートを備えた薬液容器の要旨とするところは、上記いずれかに記載の薬液注入ポートを備えることにある。
【００２５】
また、本発明に係わる、薬液注入ポートを備えた薬液容器の他の要旨とするところは、薬液注入ポートと薬液排出ポートを備え、表裏２枚のシートからなる袋状の薬液容器であって、薬液注入ポートが備えられた注入室と、薬液が予め収容される収容室とが、表裏２枚のシート間を容易に剥離できる程度の強さで溶着又は接着して形成した弱シール部によって分離されていることにある。
【００２６】
そして特に、この弱シール部が、薬液注入ポートから注入された薬液注入圧を受けて剥離することにより、注入室と収容室とが連通されるようにされたことにある。
【００２７】
あるいは特に、この弱シール部の表面又は裏面の、少なくともどちらかに突起が設けられ、突起を摘んで引くことにより、弱シール部が表裏２枚に剥離するようにされたことにある。
【００２８】
【発明の実施の形態】
次に、本発明に係わる薬液注入ポート及び薬液容器の実施態様について、図面に基づいて詳しく説明する。
【００２９】
図1は、本発明に係わる薬液注入ポート１０の好ましい一例を示し、図２は、薬液注入ポート１０が装着された薬液容器（輸液パック）１２の一例を示す。薬液注入ポート１０は、入口部材１４、除菌フィルター１６、出口部材１８の順に上から重ねられてなる本体部材２０と、本体部材２０の側部を包む筒状部材２２と、入口部材１４の上端に設けられた薬液注入口２４を着脱自在に覆うキャップ２６と、出口部材１８の中央部下側に設けられた薬液排出口２８を塞ぐ閉鎖フィルム３０とで構成されている。そして、筒状部材２２の下端に設けられたフランジ３２と、薬液容器１２の上端に設けられたフランジ３４とを溶着することによって、薬液注入ポート１０が薬液容器１２の上部に固着されている。また、薬液注入口２４から、入口部材１４、除菌フィルター１６、出口部材１８を通って薬液排出口２８に通じる通液路３６が設けられている。
【００３０】
本発明において、上方とは、薬液注入口２４が設けられる側を意味し、下方とは、薬液容器１２に連結される方向の、薬液排出口２８が設けられる側を意味する。薬液注入口２４は、混注させたい薬液を収容したシリンジに連結し得る形状とされ、下方に向かって狭まる緩やかなテーパー状に形成されている。除菌フィルター１６は、できるだけ広い面積で薬液が濾過されるように、前面を広く開けて配設されている。また、図３に示されるように、出口部材１８の上面には、円環状の溝３８と、放射状に広がる溝４０とが多数設けられていて、除菌フィルター１６を通過した薬液が、その中央部に設けられた薬液排出口２８に向かって集中的に流れ込むようにされている。
【００３１】
出口部材１８の下面には、薬液排出口２８を二重に囲む１２個の突起４２と、さらにその外側を囲む円環状の突起４４とが設けられている。そして、円環状の突起４４には閉鎖フィルム３０が溶着されていて、薬液排出口２８を塞いでいる。１２個の突起４２は、下方から閉鎖フィルム３０に掛る圧力に抗して閉鎖フィルム３０を支える役目を担っている。それぞれの突起４２間は適当に離れているので、薬液はこれらの突起４２間を自由に移動できる。
【００３２】
閉鎖フィルム３０には、薬液注入圧によって破壊される弱所が設けられている。弱所は、トムソン刃や熱プレスなどによって刻まれた傷や、ミシン目などによって形成される。例えば、図４（ａ）に示される弱所４６は十字形に刻まれた傷跡であるが、通常は薬液排出口２８を閉鎖していて、薬液容器１２内の薬液が触れても破れることがなく、薬液注入ポート１０への進入を防いでいる。ところが、薬液注入口２４からの混注が実行されて、薬液排出口２８を介して混注薬液の注入圧を受けると、厚さの薄いこの傷跡が破壊されて下方に開き、通液路３６の閉鎖が開放されて薬液容器１２内に連通するようになる。
【００３３】
同図（ｂ）に示される閉鎖フィルム３０には、円形の傷跡で刻まれた弱所４６が設けられていて、薬液注入圧を受けると円形の孔が開くようにされている。また、同図（ｃ）に示される閉鎖フィルム３０では、Ｕ字型の弱所４６が設けられ、舌状に垂れ下がる開口部が形成される。弱所４６の形状はこれらの例示に限定されず、混注薬液の性状や混注圧力などに応じて最適に設計されるものである。
【００３４】
上記のような構造を有する本発明の薬液注入ポート１０によれば、図２に示されるように薬液容器１２に装着された時に、薬液注入口２４から薬液が注入されて初めて閉鎖フィルム３０が破壊され、通液路３６と薬液容器１２とが連通するので、少なくとも使用前（混注操作前）に、薬液容器１２内に収容される薬液が薬液注入ポート１０内に進入するのを防止できる。また、薬液注入ポート１０を装着したままで、薬液容器１２内に収容される薬液を無菌的に保持できる。そして、他の特別の作業を行わなくても、キャップ２６を外し薬液注入口２４から薬液を注入するだけで、簡単に混注することができる。
【００３５】
除菌フィルター１６としては、特に限定されるものではないが、例えば、メンブランタイプ、スクリーンタイプ、デブスタイプ、アニソトロピックタイプなど、当分野において通常用いられている各タイプのフィルターを好適に用いることができる。中でも、メンブランタイプのフィルターを用いるのが特に好ましい。除菌フィルター１６がメンブランタイプで実現される場合、その孔径（目の粗さ）が、細菌の通過を阻止できる大きさである０．０１μｍ〜１．０μｍに選ばれるのが好ましく、０．０１μｍ〜０．５μｍに選ばれるのがより好ましい。また、除菌フィルター１６を形成する材料としては、酢酸セルロース、再生セルロース、セルロースエステル、ナイロン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリスチレン、ポリカーボネート、アクリル系樹脂、ポリオレフィン、ポリビニリデンジフルオライド、ポリエーテルスルホンなどが挙げられるが、これらに限定されるものではない。
【００３６】
入口部材１４、出口部材１８、筒状部材２２、キャップ２６などの材質は特に限定されないが、成形性に優れたプラスチックが好ましく用いられる。中でも、混注される薬液に対する耐薬品性、高圧蒸気滅菌に耐える耐熱性、各部材間の連結や薬液容器１２との連結に有用な溶着性などが優れた、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポリカーボネートなどが特に好ましく用いられる。出口部材１８は薬液容器１２と同じ材料とし、溶着によって容易に連結できるようにされるのが好ましい。
【００３７】
また、閉鎖フィルム３０は、耐薬品性を有し、弱所４６を形成するのに適切な厚さであれば特に限定されない。円環状の突起４４には溶着されるのが好ましく、このため、出口部材１８と同じ材料、又は、出口部材１８の材料がブレンドされた材料からなるフィルムが好ましく用いられる。例えば、出口部材１８がポリエチレンで形成される場合、ポリエチレンや、ポリエチレンとポリプロピレンとのポリマーブレンドなどが好ましく用いられる。しかしながら、出口部材１８と溶着が難しいフィルムを用いて、突起４４と接着することにより薬液排出口２８を閉鎖することもできる。
【００３８】
本発明に係わる、薬液注入ポート１０を備えた薬液容器１２は、使用（混注）する前に予め滅菌されている。すなわち、薬液容器１２内に薬液が収容されている状態で、高圧蒸気滅菌、エチレンオキサイドガス滅菌、γ線滅菌などの処理を受け、キャップ２６で封鎖されて無菌状態が保たれている。混注する時には、まずキャップ２６を外し、シリンジや注射針などで、薬液注入口２４から薬液を注入するのであるが、注入された薬液中に混入した細菌は、除菌フィルター１６によって通過を阻止され、薬液容器１２内には進入しない。このため、混注された注射液は無菌であって、患者に安全に投与することができる。
【００３９】
図５に示される薬液注入ポート１０での閉鎖手段は、薬液排出口２８を塞ぐ閉鎖フィルム３０である。薬液注入ポート１０は、薬液注入口２４と除菌フィルター１６とを備える、いわゆるコマ形フィルターと呼ばれる本体部材２０と、本体部材２０の下方に接続された筒状部材２２と、薬液注入口２４を覆うキャップ２６とで構成されている。そして、筒状部材２２が薬液容器１２内に挿入され、薬液容器１２（図中省略）の縁部１３と溶着又は接着により気密に固着される。
【００４０】
この薬液注入ポート１０において、薬液排出口２８は筒状部材２２の最下部側壁に設けられ、閉鎖フィルム３０によって塞がれている。閉鎖フィルム３０は、薬液排出口２８の回りに溶着又は接着されているのであるが、その溶着又は接着の強さは、薬液注入口２４から薬液が注入された時に受ける薬液注入圧によって剥離する程度とされている。このため、使用前には、閉鎖フィルム３０よって薬液排出口２８が塞がれているので、薬液容器１２中の薬液が薬液注入ポート１０内に進入することがなく、混注操作を行えば、閉鎖フィルム３０が剥離して自動的に薬液排出口２８が開放され、注入された薬液が薬液容器１２内に入って、すでに薬液容器１２内に収容されていた薬液と混合される。
【００４１】
薬液注入圧によって剥離する程度の強さで薬液排出口２８をフィルムで塞ぐ、この実施態様では、薬液排出口２８の位置や形状は特に限定されない。図６は、薬液排出口２８を筒状部材２２の底部に設けた例を示す。あるいは、図１に示されるのと同様の構成で、出口部材１８と閉鎖フィルム３０との固着強さを、剥がれ易いように適切に制御することもできる。剥がれた閉鎖フィルム３０が薬液容器１２内に落下しないように、一部は剥離しないままに残ることが好ましい。
【００４２】
図７に示される薬液注入ポート１０は、本発明の好ましい別の実施態様を示し、通液路３６を塞ぐ閉鎖手段として、一端が閉じられた筒状のフィルムが採用されている。すなわち、筒状フィルム５２の開口した一端４８が、薬液排出口２８の回りに固着されて薬液排出口２８を覆い、他の一端５０は、薬液注入圧によって破壊される程度の強さで、その内面どうしが溶着されて閉じられている。したがって、薬液注入口２４から薬液が注入されると、その薬液注入圧によって、筒状フィルム５２の閉じられた一端５０が開放され、注入された薬液は薬液容器１２（図２参照）内に投入される。筒状フィルム５２の開口した一端４８を、薬液排出口２８の回りに固着する手段は限定されないが、溶着、接着、バンド締めなどによるのが好ましい。また、他の一端５０の溶着は、その内面どうしを直接溶着してもよいし、異種のフィルムを介在させた溶着でもよい。なお、通液路３６を塞ぐフィルムは、通液路内に設けられてもよい。
【００４３】
図８は、閉鎖手段が薬液排出口２８を塞ぐ弾性部材である一例を示している。筒状部材２２の最下部側面に設けられた薬液排出口２８を、ゴム状弾性体のチューブ２９が覆い、薬液容器１２内の薬液が薬液注入ポート１０に進入するのを妨げている。薬液注入口２４から混注用の薬液が注入されると、その注入圧によってチューブ２９が膨らみ、筒状部材２２との間に間隙が生じて薬液排出口２８が開放される。注入が止まれば、チューブ２９は再び元の位置に戻って薬液排出口２８を塞ぐので、チューブ２９は逆止弁の役割を果たしている。
【００４４】
図９に示される他の一例では、薬液排出口２８を塞ぐ弾性部材として板ばね３７が用いられている。薬液注入圧を受けて板ばね３７が外側に撓み、筒状部材２２との間に間隙が生じて薬液排出口２８が開放される。
【００４５】
また、図１０に示される薬液注入ポート１０は、図１に示される薬液注入ポート１０と類似しているが、薬液排出口２８を塞ぐ閉鎖フィルム３０の代わりに、弾性部材としての板ばね３７が用いられている。弾性部材としては、上述の例示に限定されず、コイルばねなどを利用してもよい。
【００４６】
図１１に示される薬液注入ポート１０では、薬液排出口２８内に閉鎖部材５８を挿入することによって、通液路３６を塞ぐ手段が採用されている。すなわち、断面が円形とされた薬液排出口２８内に、略球状の閉鎖部材５８を挿入することによって薬液排出口２８を塞いでいるのであるが、閉鎖部材５８は、薬液注入圧によって薬液排出口２８から離脱する程度の強さで薬液排出口２８内に係留されている。このため、薬液注入口２４から薬液が注入されると、その薬液注入圧によって閉鎖部材５８が薬液排出口２８から離脱して放出され、通液路２６が開放される。閉鎖部材５８の形状は、薬液排出口２８の形状に合わせて適切に選定されるが、断面が円形とされた薬液排出口２８には、球状、円柱状、有底円錐状などが適している。そして適度の弾性を備えているのが好ましい。
【００４７】
本例では,薬液排出口２８の下に捕捉部材５４が装着されていて、薬液注入圧によって離脱・放出される閉鎖部材５８を受けとめ、薬液容器１２（図２参照）内に落下するのを防いでいる。薬液容器１２の薬液排出ポート６０（図２参照）の入口を、落下した閉鎖部材５８が塞ぐトラブルなどの発生を避けるためである。捕捉部材５４には、閉鎖部材５８より狭い幅の、略長方形の開口部５６が設けられているので、閉鎖部材５８を受けとめても、薬液はその両脇を通ることができる。
【００４８】
図１２に示される薬液注入ポート１０では、薬液注入圧を二次的に高めるための圧縮手段が設けられている。入口部材１４の上部の筒状部内面に沿ってスライド自在とされたスライド部材６６が設けられ、このスライド部材６６に設けられた薬液注入口２４は、ゴム状弾性体からなり注射針が穿刺可能な栓体６２で密閉されていて、栓体６２と除菌フィルター１６との間に薬液溜室６４が形成されている。混注する時には、栓体６２を刺通する注射針を用いてまず薬液溜室６４に薬液を注入し、次いで、スライド部材６６を下降させて薬液溜室６４を圧縮する。すると、薬液溜室６４内に一旦溜められていた薬液は、薬液注入口２４側が密閉されているため、圧縮圧を強く受けて除菌フィルター１６側に流れ出す。そして、除菌フィルター１６の下方に設けられた閉鎖手段に、その強い圧縮圧力を伝えて閉鎖手段を開放させる。本例の閉鎖手段は薬液排出口２８を塞ぐ閉鎖フィルム３０であり、出口部材１８の円環状突起４４と閉鎖フィルム３０との溶着が、薬液注入圧を受けて剥がれるようにされている。なお、使用する前にスライド部材６６が下降することを防ぐためのインターロック機構を備えてもよい。
【００４９】
薬液注入圧を二次的に高めるこの工夫は、薬液注入圧によって開放される閉鎖手段が備えられた薬液注入ポート１０に用いられて、閉鎖手段の開放をより確実にするものであり、比較的注入圧が低い、注射針による薬液注入の場合に特に有効である。併用される閉鎖手段としては、薬液注入圧によって開放されるものであればよく、図１〜図１１などを用いてすでに説明した閉鎖手段などを含み、特に限定されない。
【００５０】
図１３と図１４は、薬液注入口２４と除菌フィルター１６とを備えた本体部材２０の上下動作によって、閉鎖部材を移動もしくは破壊させ、閉鎖手段を開放する例を示している。すなわち、図１３に示される薬液注入ポート１０は、閉鎖部材を破壊させる機能を備えた一例であるが、本体部材２０とスライド部材２３とが一体となって、筒状部材２２内を上下動できるようにされ、ロケット針のように、スライド部材２３の尖鋭な先端部に薬液排出口２８が設けられている。また、筒状部材２２の底部に設けられた開口部３９が閉鎖フィルム３０で塞がれている。このため、本体部材２０に被せられたキャップ２６を下方に押せば、本体部材２０と共にスライド部材２３が下降し、その尖鋭な先端部が閉鎖フィルム３０を突き破り、通液路３６と薬液容器１２とが連通するようになる。
【００５１】
一方、図１４に示される薬液注入ポート１０は、閉鎖部材を移動させる機能を備えている。この薬液注入ポート１０には、図１１に示される薬液注入ポート１０と同様に、断面が円形とされた薬液排出口２８内に、略球状の閉鎖部材５８が挿入されて薬液排出口２８を塞いでいる。薬液排出口２８は筒状部材２２の底部に設けられているので、キャップ２６を下方に押して本体部材２０と共にスライド部材２３を下降させれば、スライド部材２３の下端が閉鎖部材５８に突き当たり、薬液排出口２８から押し除くことになり、通液路３６と薬液容器１２とが連通するようになる。
【００５２】
図１５に示される薬液注入ポート１０では、入口部材１４と除菌フィルター１６と出口部材１８とからなる本体部材２０が、筒状部材２２の内面に沿って上下にスライド自在とされている。そして、出口部材１８の下垂部６８の側面に設けられた薬液排出口２８は、本体部材２０が上方にある時はスライド面７４によって塞がれ、下方にスライドされた時はスライド面７４から離れて開放されるようにされている。使用（混注）前には薬液排出口２８が閉鎖されているため、薬液容器１２（図２参照）内に収容されている薬液が薬液注入ポート１０に進入することがなく、混注する時には、本体部材２０を下降させ、キャップ２６を外し、シリンジなどで薬液注入口２４から薬液を注入すればよい。なお、使用する前に本体部材２０が下降することを防ぐためのインターロック機構を備えてもよい。
【００５３】
図１６、図１８、図１９、図２０のそれぞれに示される薬液注入ポート１０は、いずれも、本体部材２０の回転動作によって、閉鎖手段を開放する機能を備えている。図１６に示される薬液注入ポート１０では、薬液容器１２（図中省略）と連結される出口部材２５の回りを、本体部材２０と筒状部材２２とが一体となって回転可能とされている。また、出口部材２５には薬液排出口としての多数の孔２８が設けられ、その上を馬蹄形状の閉鎖フィルム３０が覆って塞いでいる。そして、閉鎖フィルム３０の端に形成されたリング３１が、本体部材２０の底部の中央から周辺部へと伸びる引っ掛け用の爪３３に係止されている。このため、本体部材２０と筒状部材２２とを矢印の向きに回転させると、爪３３がリング３１を引っ掛けたまま回転することになって、閉鎖フィルム３０がリング３１側の端から順に捲られ、薬液排出口２８が開放される。
【００５４】
図１８に示される薬液注入ポート１０では、薬液排出口２８が斜めに張った閉鎖フィルム３０で塞がれ、本体部材２０の底部の、フィルム３０が離れている側に、ピン３５が下向きにして備えられている。このため、本体部材２０を回転させると、ピン３５が閉鎖フィルム３０に突き当たり、閉鎖フィルム３０を破って薬液排出口２８が開放されることになる。
【００５５】
また、図１９に示される薬液注入ポート１０では、入口部材１４と除菌フィルター１６と出口部材１８とからなる本体部材２０が、筒状部材２２の内面に沿って回動自在とされている。そして、出口部材１８の下垂部６８の側面には薬液排出口２８が設けられ、薬液排出口２８が回動して接する摺動面７６の一部には、外部に通じる開口部７８が設けられている。したがって、使用前には、薬液排出口２８が摺動面７６によって蓋されるように回動の位置を決めておき、使用するときには、本体部材２０を回動させて、薬液排出口２８と開口部７８とを一致させればよい。使用（混注）前には薬液排出口２８が閉鎖されているため、薬液容器１２（図２参照）内に収容されている薬液が薬液注入ポート１０に進入することがなく、混注する時には、本体部材２０を回動させ、キャップ２６を外し、シリンジなどで薬液注入口２４から薬液を注入すればよい。
【００５６】
また、図２０に示される薬液注入ポート１０では、出口部材１８の下方にカップ形の底部材８０が設けられており、出口部材１８とともに、幅広の、比較的広くされた通液路３６を形成している。そして、この通液路３６部分には、本体部材２０に係着されて本体部材２０と共に回動自在とされた内蓋部材８２が備えられている。また、内蓋部材８２の下面に接して二個の薬液排出口２８が、底部材８０に、本体部材２０の回動中心軸９２から離れて設けられている。
【００５７】
図２１に示されるように、内蓋部材８２は略亜鈴状の平板部９４から２本の棒状柱９６が立ち上がる形状とされていて、平板部９４は略円形の２個の盲部分８８を両側に有し、その中央部にはクビレ９０が形成されている。底部材８０に設けられた薬液排出口２８は、使用前にはこの盲部分８８によって蓋されているが、使用する時には内蓋部材８２を９０°回転させて盲部分８８を移動させることにより、薬液排出口２８が開放される。内蓋部材８２の２本の棒状柱９６は、出口部材１８に設けられた２個の孔９８に挿入されて係着され、筒状部材２２と一体化された本体部材２０を回転するのに伴なって回転する。
【００５８】
この実施態様において、薬液排出口２８を覆う内蓋部材８２の盲部分８８の下面と、底部材８０の上面とを、本体部材２０の手動による回動によって容易に剥がせる程度の強さで溶着又は接着してもよい。また、内蓋部材８２の平板部９４を円形とし、薬液排出口２８と連通するための２個の開口部を設けてもよい。あるいは、筒状部材２２と底部材８０とを一体化して、本体部材２０と内蓋部材８２だけが回動できるようにされてもよい。あるいは、薬液排出口２８を３個以上設けるとともに、これらの全ての薬液排出口２８を開閉できる内蓋部材８２を製作することもできる。
【００５９】
図２２に示される薬液注入ポート１０は、閉鎖手段として、通液路３６を塞ぐ開閉弁１００が用いられる一例であり、図２３は、この薬液注入ポート１０に用いられる操作部材１０２を示している。開閉弁１００は、通液路３６の断面と同形状の円盤状とされ、筒状部材２２の側部を貫通して連結される操作部材１０２によって、バタフライ弁と同様に回転操作される。操作部材１０２の端部には扁平な摘み部分１０４が形成されているので、その向きによって開閉弁１００の開閉状態を確認できるので、間違いなく確実に開閉操作を行える。なお、本例の薬液注入ポート１０では、図２４に示されるような、球状の開閉弁１０１を用いることができる。開閉弁１０１には、その球状の中心を貫く通液孔１０６が設けられているので、９０°の回転によって、通液路３６を開閉することができる。
【００６０】
図２５に示される薬液注入ポート１０も、閉鎖手段として、通液路３６を塞ぐ開閉弁が用いられる他の一例であり、図２６は、この薬液注入ポート１０に用いられる操作部材１０３を示している。本例では、通液路３６を横切る操作部材１０３のスライドによって開かれる開閉弁が用いられ、短冊状の操作部材１０３の略先端部に円形の通液孔１０８が設けられている。使用（混注）前には、通液孔１０８よりさらに先端側にある平板部１１０で通液路３６を塞いでいて、使用する時には操作部材１０３を押し込み、通液孔１０８を通液路３６に合わせることによって通液路３６を開放する。
【００６１】
また、図２７に示される薬液注入ポート１０では、薬液排出口２８を塞ぐ隔壁１１０を、筒状部材２２の側部を貫通する操作部材１１２の操作によって破り、通液路３６を開放する手段が採用されている。すなわち、通液路３６の側部の、薬液排出口２８が形成される部分が薄い隔壁１１０によって閉じられており、この隔壁１１０を操作部材１１２の先端で突き破ろうとするものである。操作部材１１２の先端は鋭く尖って隔壁１１０に直面し、筒状部材２２から突出する後端を押し込むことによって、隔壁１１０を簡単に破ることができる。なお、細菌などの混入を避けるため、操作部材１１２の後端付近は保護フィルム１１４で覆われている。
【００６２】
次ぎに、本発明に係わる薬液容器１２について詳細に説明する。その一つの実施態様では、上述した幾つかの薬液注入ポート１０が備えられる。薬液注入ポート１０を取り付ける位置や手段は特に限定されない。薬液容器１２の端部にでも中央部にでも取り付けることができる。また、薬液注入ポート１０を薬液容器１２本体に固着するには、溶着や接着などによるのが好ましい。
【００６３】
図２８は、本発明に係わる薬液容器１２の別の実施態様を示している。すなわち、薬液容器１２は、除菌フィルター１６（図中省略）付きの薬液注入ポート１０と薬液排出ポート６０を備え、表裏２枚のシートからなる袋状であって、薬液注入ポート１０が備えられた注入室６３と、薬液が予め収容される収容室６５とが、表裏２枚のシート間を容易に剥離できる程度の強さで溶着又は接着して形成した弱シール部６１によって分離されている。収容室６５に収容された薬液は、弱シール部６１によって薬液注入ポート１０内に進入するのが妨げられるので、除菌フィルター１６の変質や目詰まりなどが生じず、除菌フィルター１６の性能が正常に維持される。そして、使用する時には、弱シール部６１を剥離して注入室６３と収容室６５とを連通させることにより、容易に混注することができる。
【００６４】
弱シール部６１を剥離する手段は特に限定されないが、薬液注入圧によって自動的に剥離されるのが好ましい。したがって、本発明の特に有用な実施態様では、薬液注入圧を受ければ剥離する程度の強さで、弱シール部６１が溶着又は接着される。図２９に示される薬液容器１２では、薬液注入ポート１０が薬液容器１２の角部にあり、弱シール部６１を短くして、注入室６３を狭くすることができる。このため、弱シール部６１に薬液注入圧が強く作用するようになり、より確実に剥離するようになる。
【００６５】
弱シール部６１を剥離するために、弱シール部６１の表面又は裏面の、少なくともどちらかに、摘んで引くための突起を設けることも有効である。図３０に示される弱シール部６１には、表裏それぞれに突起６７が設けられている。すなわち、これらの突起６７は、表シート６９と裏シート７１を弛ませて、それぞれを対向的に二つ折りすることによって形成されている。二つの突起６７を摘んで引っ張れば、弱シール部６１は容易に剥離して表シート６９と裏シート７１とに解離し、注入室６３と収容室６５とが連通する。
【００６６】
また、図３１に示される弱シール部６１には、表面側にだけ突起６７が設けられている。突起６７は表シート６９や裏シート７１とは別部材であり、表シート６９に溶着又は接着などによって固着されている。突起６７の形状や材質は特に限定されないが、表シート６９との固着が容易で、収納に便利なように折り畳むことのできる、プラスチックシートが好ましく用いられる。
【００６７】
以上、本発明に係わる薬液注入ポート及びこれを装着した薬液容器について詳細に説明してきたが、本発明は上述の引用・例示に限定されず、薬液注入ポートの形状や構成、入口部材や出口部材や底部材やキャップなどの材質、除菌フィルターの種類や構成、薬液注入ポートを薬液容器へ装着する方法、薬液容器の種類や形状、薬液の種類や量、滅菌方法などにつき、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、当業者の知識に基づき種々なる改良、修正、変化を加えた態様で実施し得るものである。
【００６８】
例えば、薬液容器の形は長方形に限らず楕円形などでもよい。また、薬液注入ポートの取り付け位置は、縁部に限らず側面であってもよい。また、弱シール部の剥離を、収容室を介して強制的に圧力を加えることで行ってもよい。また、図１６に示される薬液注入ポート１０と類似した構造として、本体部材２０の回転ではなく、本体部材２０の引き上げによって閉鎖フィルム３０を剥がすようにしてもよい。
【００６９】
【発明の効果】
本発明に係わる薬液注入ポートによれば、除菌フィルターを備えているので、混注のために注入される薬液に細菌などが混入していても、除菌フィルターによって除去されて薬液容器に投入されるので安全である。また、除菌フィルター以降の通液路を塞ぐ閉塞手段が備えられているので、使用前に、薬液容器に収容される薬液が薬液注入ポートへ進入することがなく、除菌フィルターの変質や目詰まりなどが生じないで、除菌フィルターの性能が正常に維持される。そして、閉鎖手段は容易に開放されるので、簡便な操作で使用（混注）できて便利である。
【００７０】
さらに、薬液注入圧で開放される閉鎖手段とすることにより、薬液注入だけで、他の操作を必要とせずに、簡単に混注できる薬液注入ポートを得ることができる。
【００７１】
またさらに、本体部材の移動によって開放される閉鎖手段とすることにより、閉鎖手段を開放するための新たな部材を設けることなく、簡略化された構造の薬液注入ポートを得ることができる。
【００７２】
またさらに、薬液注入ポートの側壁を貫通する操作部材の操作によって開かれる開閉弁を閉鎖手段とすることにより、閉鎖手段の開放を確実に実行できる薬液注入ポートを得ることができる。
【００７３】
また、本発明に係わる、薬液注入ポートを備えた薬液容器によれば、簡単な操作で混注を行うことができ、細菌などを含まなくて安全な混合薬液が得られるので、敗血症やエンドトキシンショックなどの副作用を全く心配せずに、安心して患者に投与できるようになる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係わる薬液注入ポートの一例を示す縦断面図である。
【図２】本発明に係わる薬液容器の一例を示す正面図である。
【図３】本発明に係わり、図１に示される出口部材の詳細を示し、同図（ａ）は上面図、同図（ｂ）は縦断面図、同図（ｃ）は裏面図である。
【図４】本発明に係わり、図１に示される閉鎖フィルムに設けられる弱所の形状を例示し、同図（ａ）は十字形、同図（ｂ）は円形、同図（ｃ）は舌状を示す。
【図５】本発明に係わる薬液注入ポートの他の一例を示し、同図（ａ）は縦断面図、同図（ｂ）は、薬液排出口付近を示す正面図である。
【図６】本発明に係わり、薬液排出口付近を示す縦断面図である。
【図７】本発明に係わる薬液注入ポートの他の一例を示す縦断面図である。
【図８】本発明に係わる薬液注入ポートの他の一例を示し、同図（ａ）は縦断面図、同図（ｂ）は、薬液排出口付近を示す正面図である。
【図９】本発明に係わり、薬液排出口付近を示し、同図（ａ）は縦断面図、同図（ｂ）は正面図である。
【図１０】本発明に係わる薬液注入ポートの他の一例を示す縦断面図である。
【図１１】本発明に係わる薬液注入ポートの他の一例を示し、同図（ａ）は全体の縦断面図、同図（ｂ）は捕捉部材周辺の底面図である。
【図１２】本発明に係わる薬液注入ポートの他の一例を示す縦断面図である。
【図１３】本発明に係わる薬液注入ポートの他の一例を示す縦断面図である。
【図１４】本発明に係わる薬液注入ポートの他の一例を示す縦断面図である。
【図１５】本発明に係わる薬液注入ポートの他の一例を示す縦断面図である。
【図１６】本発明に係わる薬液注入ポートの他の一例を示す縦断面図である。
【図１７】本発明に係わり、図１６に示される薬液注入ポートの出口部材を示す上面図である。
【図１８】本発明に係わる薬液注入ポートの他の一例を示す縦断面図である。
【図１９】本発明に係わる薬液注入ポートの他の一例を示し、同図（ａ）は全体の縦断面図、同図（ｂ）と同図（ｃ）はＡ−Ａ断面図であり、同図（ｂ）は薬液排出口が閉じた状態、同図（ｃ）は薬液排出口が開いた状態を示す。
【図２０】本発明に係わる薬液注入ポートの他の一例を示す縦断面図である。
【図２１】本発明に係わり、図２０におけるＢ−Ｂ断面図であり、同図（ｂ）は薬液排出口が閉じた状態、同図（ｃ）は薬液排出口が開いた状態を示す。
【図２２】本発明に係わる薬液注入ポートの他の一例を示す縦断面図である。
【図２３】本発明に係わり、図２２における操作部材の一例を示す上面図である。
【図２４】本発明に係わり、図２２における操作部材の他の一例を示す斜視図である。
【図２５】本発明に係わる薬液注入ポートの他の一例を示す縦断面図である。
【図２６】本発明に係わり、図２５における操作部材の一例を示す上面図である。
【図２７】本発明に係わる薬液注入ポートの他の一例を示す縦断面図である。
【図２８】本発明に係わる薬液容器の他の一例を示す正面図である。
【図２９】本発明に係わる薬液容器の他の一例を示す正面図である。
【図３０】本発明に係わり、弱シール部の一例を示す断面図である。
【図３１】本発明に係わり、弱シール部の他の一例を示す断面図である。
【符号の説明】
１０：薬液注入ポート
１２：薬液容器
１３：薬液容器の縁部
１４：入口部材
１６：除菌フィルター
１８、２５：出口部材
２０：本体部材
２２：筒状部材
２３：スライド部材
２４：薬液注入口
２６：キャップ
２８：薬液排出口
２９：チューブ
３０：閉鎖フィルム
３１：リング
３２、３４：フランジ
３３：爪
３５：ピン
３６：通液路
３７：板ばね
３８、４０：溝
３９：開口部
４２、４４：突起
４６：弱所
４８：筒状フィルムの一端
５０：筒状フィルムの他の一端
５２：筒状フィルム
５４：捕捉部材
５６、７８、８４：開口部
５８：閉鎖部材
６０：薬液排出ポート
６１：弱シール部
６２：栓体
６３：注入室
６４：薬液溜室
６５：収容室
６６：スライド部材
６７：突起
６８：下垂部
６９：表シート
７０、７２、８６：Ｏ−リング
７１：裏シート
７４：スライド面
７６：摺動面
８０：底部材
８２：内蓋部材
８８：盲部分
９０：クビレ
９２：回転軸
９４：平板部
９６：棒状柱
９８：孔
１００：開閉弁
１０２、１０３、１１２：操作部材
１０４：摘み部分
１０６、１０８：通液孔
１１０：隔壁
１１４：保護フィルム
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
0004370552.tif 000007
【図７】
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【図８】
0004370552.tif 000009
【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
0004370552.tif 000018
【図１８】
0004370552.tif 000019
【図１９】
0004370552.tif 000020
【図２０】
0004370552.tif 000021
【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
0004370552.tif 000026
【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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