(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）注射装置のケーシングに摺動不能に接続することができ又は該注射装置のケーシングによって形成されるスリーブ形状のベース本体（２、１０）と、
ｂ）前記ベース本体（２、１０）上に軸方向に摺動可能に取り付けられた針保護スリーブ（２０）と、
ｃ）基端の保護位置において、前記針保護スリーブ（２０）が、前記注射装置の注射針（Ｎ）を取り巻き、末端位置において、前記注射針（Ｎ）を露出させることと、
ｄ）一方が前記針保護スリーブ（２０）に摺動不能に接続され、その他方が前記ベース本体（２、１０）に摺動不能に接続された第一の閉鎖手段（２４）及び第二の閉鎖手段（１６）と、
ｅ）前記針保護スリーブ（２０）の前記保護位置において、互いに軸方向に押して前記針保護スリーブ（２０）が前記末端位置に摺動するのを防止する前記閉鎖手段（２４、１６）によって閉鎖係合状態が形成されることと、
ｆ）前記閉鎖係合状態を解放する安全−解放手段（３０）とを備える、注射装置用の針保護装置において、
ｇ）前記第一の閉鎖手段（２４）が前記針保護スリーブ（２０）又は前記ベース本体（２、１０）に堅固に接続された弾性的に曲げ可能なラッチ部（２４）によって形成され、
ｈ）前記閉鎖手段（２４、１６）の前記閉鎖係合状態が、該手段を曲げることによって前記ラッチ部（２４）内に発生された復帰力に抗して、前記ラッチ部（２４）を曲げることにより解放され、
i）復帰要素（２９）が、前記ベース本体（２、１０）と前記針保護スリーブ（２０）との間に支持され、前記針保護スリーブ（２０）が前記末端位置内に滑り込み、又、前記針保護スリーブ（２０）を末端位置から前記保護位置まで前進させるとき、前記復帰要素（２９）が緊張状態であることを特徴とする、針保護装置。
【請求項２】
請求項１に記載の針保護装置において、前記安全−解放手段（３０）が、前記針保護スリーブ（２０）に対し可動である前記ベース本体（２、１０）上に取り付けられ又は前記ベース本体（２、１０）に対し可動である前記針保護スリーブ（２０）上に取り付けられることを特徴とする、針保護装置。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の針保護装置において、前記安全−解放手段（３０）が、移動されたとき、前記第一の閉鎖手段（２４）に沿って摺動し、前記第一の閉鎖手段（２４）を曲げて前記閉鎖係合状態から脱するような仕方にて、前記針保護スリーブ（２０）に対し摺動可能に前記ベース本体（２、１０）上に取り付けられることを特徴とする、針保護装置。
【請求項４】
請求項１乃至３の何れか１つに記載の針保護装置において、前記針保護スリーブ（２０）の前記保護位置において、前記安全−解放手段（３０）と前記ベース本体（２、１０）との間に係止係合状態が存在し、該係止係合状態が、前記保護位置まで移動する針保護スリーブ（２０）が従動しないように前記安全−解放手段（３０）を固着することを特徴とする、針保護装置。
【請求項５】
請求項１乃至４の何れか１つに記載の針保護装置において、前記安全−解放手段（３０）が前記ベース本体（２、１０）と係止係合状態となる迄、前記末端位置に摺動するとき、前記安全−解放手段（３０）が前記針保護スリーブ（２０）に従動することを特徴とする、針保護装置。
【請求項６】
請求項４又は５に記載の針保護装置において、前記安全−解放手段（３０）の前記係止係合状態が解放可能であることを特徴とする、針保護装置。
【請求項７】
請求項１乃至６の何れか１つに記載の針保護装置において、前記針保護スリーブ（２０）が、前記安全−解放手段（３０）をルーズに押し且つ前記安全−解放手段が前記末端位置に摺動するとき、該安全−解放手段（３０）が該針保護スリーブ（２０）に従動することを特徴とする、針保護装置。
【請求項８】
請求項１乃至７の何れか１つに記載の針保護装置において、前記第一の閉鎖手段（２４）が、前記針保護スリーブ（２０）又は前記ベース本体（２、１０）から軸方向に突き出し、半径方向に曲げ可能であり、前記針保護スリーブ（２０）の前記保護位置において、その弾性的な復帰力に抗して前記閉鎖係合状態から曲がって脱することを特徴とする、針保護装置。
【請求項９】
請求項１乃至８の何れか１つに記載の針保護装置において、前記第二の閉鎖手段（１６）が、前記ベース本体（２、１０）又は前記針保護スリーブ（２０）の面領域上に形成されることを特徴とする、針保護装置。
【請求項１０】
請求項１乃至９の何れか１つに記載の針保護装置において、前記安全−解放手段（３０）が、前記第一の閉鎖手段（２４）の上方で押し且つ半径方向内方に曲がって前記閉鎖係合状態を解放することを特徴とする、針保護装置。
【請求項１１】
請求項１乃至１０の何れか１つに記載の針保護装置において、
−前記ベース本体（２、１０）が、前記針保護スリーブ（２０）を内部に移動させることのできるカバースリーブ（１０）を備え、
−前記カバースリーブ（１０）が開口部（１４）を備え、
−前記安全−解放手段（３０）のカム（３５）が前記開口部（１４）を通って突き出すことを特徴とする、針保護装置。
【請求項１２】
請求項１乃至１１に記載の針保護装置において、前記カム（３５）が、半径方向内方に向けた動作に抗して前記カバースリーブ（１０）の外面領域上に支持されることを特徴とする、針保護装置。
【請求項１３】
請求項１乃至１２の何れか１つに記載の針保護装置において、
−前記ベース本体（２、１０）が、内側スリーブ領域（７、８）と、該内側スリーブ領域（７、８）を取り巻くカバースリーブ（１０）とを備え、
−前記内側スリーブ領域（７、８）と前記カバースリーブ（１０）との間に環状空間（９）が残り、
−前記針保護スリーブ（２０）が前記環状空間（９）内に滑ることが可能であることを特徴とする、針保護装置。
【請求項１４】
請求項１乃至１３の何れか１つに記載の針保護装置において、前記ベース本体（２、１０）が注射装置のケーシングにプラグ留め可能であることを特徴とする、針保護装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、保護位置において、注射装置の注射針を取り巻き且つ針が意図せずに露出されるのを防止する、注射装置用の針保護装置に関する。
【０００２】
針保護装置を備える注射装置は、米国特許第５，６０９，５７７号から既知である。注射針は、針保護スリーブによって取り巻かれている。該針保護スリーブは、注射装置のケーシング上に軸方向に摺動可能に取り付けられる。保護位置において、針保護スリーブは、閉鎖部によって、注射針が意図せずに滑り又は露出しないように注射針に対し固着されている。一度び閉鎖部を解放したならば、針保護スリーブは、後側末端位置まで滑ることができ、この位置にて、注射針は引込んだ針の保護スリーブを超えて自由に突き出す。針保護スリーブが引込んだとき、針保護装置の張力ばねは緊張状態とされる。注射後、針保護スリーブを緩めたならば、針保護スリーブは、張力ばねの引張り応力下にてその保護位置に予め掛止めして戻る。保護位置にて、閉鎖係合状態が自動的に再確立される。
【０００３】
この閉鎖部は、カム及び該カム用の案内溝によって形成される。この案内溝は、軸方向に伸びる１つの部分と、該部分に直角に接続された別の部分とから成っている。保護位置において、カムは案内溝の角度付き部分と係合する。このようにして、針保護スリーブは、滑り且つ注射針を露出させることが防止される。閉鎖部を解放するためには、針保護スリーブは、カムが案内溝の軸方向に伸びる部分内に休止する迄、ベース本体に対し回転する。この回転可能な位置において、針保護スリーブは、ベース本体に対し末端位置まで滑ることができる。張力ばねは、針保護スリーブを前側基端位置に予め緊張させる働きをするだけではない。これと同時に、この張力ばねは、針保護スリーブをカムが案内溝の角度付き部分に当接する回転可能な位置に緊張させる働きもする。このように、注射するためには、針保護スリーブを最初に、張力ばねの力に抗して回転させ、次に、同様に、張力ばねの力に抗してその末端位置に滑らせる。
【０００４】
既知の針保護装置において、張力ばねは、閉鎖部の重要な要素である。針保護スリーブをその保護位置に固着するためばねを使用することにより、閉鎖機構に対し複雑な機構が必要とされる。更に、閉鎖機構の正常な機能は、ばねに実質的に依存する。例えば、ばねが破損し又は動かなくなる可能性がある。ばね作用が不良となると、ばねは針保護スリーブが確実に閉鎖されることを保証できなくなる。
【０００５】
本発明の１つの目的は、保護位置において針保護スリーブを摺動しないように確実に閉鎖し、また、故障し易くない、注射装置用の針保護装置を提供することである。好ましくは、閉鎖機構は、必要とする可動部品の数が最小限であり、また、簡単な設計のものでなければならない。
【０００６】
本発明が対象とする針保護装置は、スリーブ形状のベース本体と、針保護スリーブとを備えている。注射装置の注射針は、ベース本体の前側基端を超えて突き出している。針保護スリーブは、ベース本体上に軸方向に摺動可能に取り付けられる。基端の保護位置において、針保護スリーブは注射針を取り巻く。以下に、末端位置と称する、後側位置まで一度び軸方向に摺動したならば、針保護スリーブは注射針を露出させる。保護位置において、針保護スリーブは、ベース本体及び注射針に対し引込まないように閉鎖される。針保護スリーブの保護位置において、第一の閉鎖手段と第二の閉鎖手段との間に閉鎖係合状態が存在し、このため、２つの閉鎖手段は互いに軸方向に押す。閉鎖手段の一方は針保護スリーブに摺動不能に接続され、他方の閉鎖手段はベース本体に摺動不能に接続されている。このように、閉鎖係合部は、針保護スリーブが保護位置から末端位置まで摺動するのを防止する。最後に、針保護装置は、第一の閉鎖手段と第二の閉鎖手段との間の閉鎖係合状態を解放する安全−解放手段を備えている。
【０００７】
「基端」及び「末端」という表現は、注射針の先端に対するものである。
本発明によれば、針保護スリーブ又はベース本体に堅固に接続された、弾性的に曲げ可能なラッチ部によって第一の閉鎖手段が形成される。針保護スリーブの保護位置において、ラッチ部は、ラッチストッパを形成する第二の閉鎖手段に軸方向に向けて当接する。閉鎖手段の閉鎖係合状態は、ラッチ部を曲げることにより解放される。ラッチ部は、曲げてラッチストッパとの閉鎖係合状態から脱する。曲げることにより、ラッチ部は、弾性的に緊張状態とされる、すなわちラッチ部内に復帰力が生ずる。ラッチ部は、針保護スリーブの保護位置にて採るその閉鎖位置にあるとき完全な弛緩状態となることが好ましい。
【０００８】
確実に閉鎖するために、本発明による針保護装置は、弾性的に曲げ可能なラッチ部及びラッチストッパのみがあればよい。例えば、従来技術から既知の張力ばねの形態をした第三の要素は不要である。閉鎖部を形成するのに必要な部品の数は少なくなる。本発明によるラッチ部は、既知のカムの拘束機能と（又は）既知のばねの固着機能とを組み合わせる。
【０００９】
ベース本体又は針保護スリーブの表面領域上に第二の閉鎖手段が形成されることが好ましい。閉鎖手段は、表面領域から又は表面領域内へ半径方向に又は正確に半径方向に突き出す壁であることが特に好ましい。表面領域は、ベース本体の内面領域又は外面領域とし又は針保護スリーブの内面領域又は外面領域とすることができる。１つの好ましい一例としての実施の形態において、第二の閉鎖手段を形成する壁は、ベース本体の内面領域上に形成される。第二の閉鎖手段は、単一の壁により又は特に、以下に説明するように、多数の壁により形成することができる。
【００１０】
１つの好ましい実施の形態において、安全−解放手段はベース本体上に取り付けられ、針保護スリーブに対し可動で且つ摺動可能であることが特に好ましい。安全−解放手段が移動したとき、ラッチ部に沿って摺動し、このためラッチ部がその閉鎖係合状態から曲がって脱するような方向に向けてラッチ部を押すように、摺動取り付け部が形成される。ラッチ部に加わる圧力は、安全−解放手段が移動する方向に対し垂直方向に作用することが好ましい。しかし、安全−解放手段は、例えば、押釦自体がベース本体に対し動く方向に向けてラッチ部に対し押す押釦のように形成することもできる。安全−解放手段は、また、ラッチストッパ自体を形成することもでき、また、この場合、解放されたとき、それ自体、閉鎖係合状態から移動して出るが、別個のラッチストッパが設けられることが好ましく、このラッチストッパは、常に、軸方向に摺動不能に針保護スリーブ又はベース本体に接続されるものとする。該ラッチストッパは、安全−解放手段の摺動経路の隣に位置することが好ましい。特に好ましくは、該ストッパはベース本体に堅固に接続されるものとする。
【００１１】
針保護スリーブに対し可動であるように配置された安全−解放手段を備える針保護装置は、閉鎖手段の閉鎖係合状態を解放するために針保護スリーブ自体を作動させる必要はないという有利な点を呈す。このため、例えば、米国特許第５，６０９，５７７号の針保護スリーブを使用する場合のように、針保護スリーブが常に、注射する皮膚に押し付けられるとき、ユーザは閉鎖係合状態が解放されることに注意する必要はない。閉鎖手段を解放することと、針保護スリーブを引込めることとは、可動に配置された安全−解放手段により互いに独立的したものとすることができる。更に、針保護スリーブが保護位置にある間に、閉鎖係合状態を任意の回数だけ、解放し且つ再確立することができる。閉鎖した保護位置を取り戻すために閉鎖手段が一度び解放されたならば、注射する必要はない。
【００１２】
好ましくは、安全−解放手段は、針保護スリーブの保護位置に固着され、針保護スリーブがその保護位置内に移動するとき、針保護スリーブが従動しないようにする。このようにして、安全−解放手段は、例えば、振動によって意図せずに動かないように固着することも好ましい。安全−解放手段は、針保護スリーブが保護位置にあるとき、安全−解放手段とベース本体との間の閉鎖係合状態により固着されることが好ましい。これに相応して、ベース本体には、第一の係止係合手段が設けられ、安全−解放手段には第二の係止係合手段が設けられる。係止係合状態は解放することができる。
【００１３】
針保護装置は、注射後、針保護スリーブが再度保護位置に前進し、本発明によるラッチ部とラッチストッパとの閉鎖係合状態が保護位置にて自動的に確立されるように針保護装置が形成されることが特に好ましい。針保護装置は繰り返して注射することを許容し、閉鎖機構は、常に針保護装置がその保護位置にて意図せずに引込むのを自動的に妨害する。末端位置に引込んだとき、針保護スリーブは、安全−解放手段がベース本体と掛止めする位置迄、安全−解放手段を従動させることが好ましい。好ましくは、係止係合状態を解放可能であるように形成することにより、針保護装置を繰り返して作動させることが可能である。しかし、原理上、安全−解放手段の係止係合状態が解放不能であるように設計することも可能であろう。解放不能な係止係合状態の場合、ラッチ部の閉鎖係合状態が、安全−解放手段以外の任意の方法により解放することができないことが確実にされるならば、閉鎖ストッパ内に自動的に予め掛止めするラッチ部を備える針保護装置は注射のためにのみ使用する。安全−解放手段には、針保護スリーブが引込むとき、安全−解放手段にルーズに押し付けられる針保護スリーブが従動することが好ましい。
【００１４】
ラッチ部は、前方を向いた当接領域を備える軸方向に伸びるラッチ指状体として形成されることが好ましい。ラッチ部はベース本体と共に単一体として形成されることが好ましく又は針保護スリーブと共に単一体として形成されることが特に好ましい。次善の策ではあるが、ラッチ部はまたベース本体又は針保護スリーブから半径方向に突き出すようにしてもよい。
【００１５】
針保護スリーブの閉鎖機構は、相応する閉鎖ストッパとの多数の閉鎖係合部を形成するため多数のラッチ部を備えることができる。多数の安全−解放手段、すなわちラッチ部の各々に対し少なくとも１つの安全−解放手段を共通のベース上で互いに対し摺動不能に配置し、ベースを適宜に作動させることにより、閉鎖係合状態の全てを同時に解放することができる。しかし、例えば、閉鎖係合状態が意図せずに解放されるのを一層確実に防止するため、多数の安全−解放手段を取り付け且つ互いに独立的に作動可能であるようにすることができる。
【００１６】
１つの好ましい一例としての実施の形態において、閉鎖機構はベース本体のスリーブ部分によって取り巻かれており、このため、外部から安全−解放手段にのみアクセスすることができる。当該ベース本体のスリーブ部分はカバースリーブの機能を果たす。針保護スリーブは、末端位置に摺動するとき、カバースリーブ内に押し込まれるが、末端位置にて、依然として、カバースリーブを超えて多少突き出すことができる。
【００１７】
１つの好ましい実施の形態において、カムが安全−解放手段から且つカバースリーブの開口部を通って突き出し、安全−解放手段はカバースリーブに沿って摺動可能である。カムは、カバースリーブの外面にて支持されることが好ましく、このことは、作動させたとき、安全−解放手段に半径方向内方に向けた圧力が加わるのを防止することになる。このように、安全−解放手段を作動させたときに作用する力はカバースリーブによって集められる。
【００１８】
ベース本体は、１つの部品又は多数の部品として形成することができる。ベース本体が多数の部品として形成されるとき、上記多数の部品は軸方向に摺動不能であるように互いに接続される。ベース本体は米国特許第５，６０９，５７７号の針保護装置の場合のように、注射装置のケーシングによって形成することができる。等しく好ましい実施の形態において、針保護装置は、そのベース本体が注射装置のケーシングに適用可能とされ、ベース本体が注射装置のケーシングに摺動不能に接続することができるようにする独立の装置として形成される。独立的に取り扱うことができるかかる針保護装置は、注射装置のケーシングに押すだけで且つケーシングに対し摺動不能に固定されるベース本体を備えることが特に好ましい。ストッパに対して既存の注射装置に極めて簡単にプラグ留めし、次に、確実且つ摩擦係止状態で注射装置のケーシングに固定することができるプラグ留めスリーブを形成することが特に好ましい。そのベース本体の形状を適宜に適合させることにより、独立的な針保護装置は、針保護装置を使用せずとも注射することを許容するように、既存の注射装置への改造取り付けを可能にするという好ましい機能を果たすことができる。
【００１９】
独立請求項の主題は請求項１のみの特徴ａ）乃至ｆ）とのみ組み合わせて針保護装置の好ましい実施の形態を形成する。当該出願人はかかる組み合わせをそれ自体の保護範囲とする権利を留保する。
【００２０】
次に、図面を通じて本発明の１つの好ましい一例としての実施の形態について説明する。このことは更なる特徴及び有利な点を開示する。各々、単独で及び組み合わせて一例としての実施の形態により開示された特徴は特許請求の範囲に記載された本発明及びその他の引用された発明を発展させるものである。
【００２１】
図１には、その組み立てた状態にある針保護装置が図示されている。同軸状に配置されたプラグ留めスリーブ２、カバースリーブ１０及び針保護スリーブ２０を認識することができる。カバースリーブ１０はプラグ留めスリーブ２に掛止めされている。この掛止め接続部は最早、実際上、解放させることはできない。組み立てたとき、プラグ留めスリーブ２及びカバースリーブ１０は単一のベース本体２、１０と見なすことができる。特に、プラグ留めスリーブ２とカバースリーブ１０との間で可能な摺動動作は存在しない。針保護装置は、製品流体、特に、例えば、インシュリンのような薬剤流体を投与する注射装置にプラグ留めすることができる。この目的のため、当該注射装置に適用可能なようにされたプラグ留めスリーブ２が形成される。
【００２２】
針保護スリーブはカバースリーブ１０内で軸方向に前後に摺動させることができる。図１において、該スリーブは保護位置にある。保護位置において、針保護スリーブ２０はカバースリーブ１０内に形成されたストッパまで伸び且つ針の先端まで及び該先端を超えて注射装置の注射針を取り巻く。保護位置において、針保護スリーブ２０は注射針による傷付きからユーザを保護する。これと同時に、注射針は損傷から保護される。保護位置において、針保護スリーブ２０はユーザが注射針を見ることができないように目隠しを形成することが更に好ましい。特に、このことは、製品自体を注射するユーザ側で守らなければならない忌避閾値を小さいものにする。
【００２３】
保護位置において、針保護スリーブ２０は再度カバースリーブ１０内に摺動しないよう閉鎖される。この閉鎖は針保護スリーブ２０が意図せずに引込み且つ注射針が露出されるのを防止する。注射する直前に、ユーザは針保護スリーブ２０における閉鎖部を解放する、すなわち、ユーザは針保護スリーブ２０の安全手段を解放しなければならない。このことは操作要素３６を軸方向に摺動させることにより行われる。一度び閉鎖部が解放されたならば、プラグ留めスリーブ２及びカバースリーブ１０に対する弾性的な復帰力に抗して針保護スリーブ２０を末端位置まで引込めることができる。末端位置にて針保護スリーブ２０は注射針を露出させる。注射する間の挿入過程にて針保護スリーブを引込める。注射後、注射針を再度組織から引抜いたならば、針保護スリーブ２０は再度弾性的な復帰力によって前進する。針保護スリーブ２０がその保護位置に再度達すると直ちに、該スリーブは自動的に再閉鎖される。この閉鎖は反復的に解放することができる。
【００２４】
図２、図３及び図４には、組み立てる前の針保護装置の構成要素が個々に図示されている。針保護装置は、５つの構成要素、すなわちプラグ留めスリーブ２、カバースリーブ１０、針保護スリーブ２０、安全−解放手段３０及び圧力ばね２９の形態をした復帰要素（但し、図５にのみ図示）によって形成される。しかし、一例としての実施の形態において、一度びこれらの５つの構成要素が組み立てられたならば、操作要素３６は依然として安全−解放手段３０に接続しなければならない。４つの構成要素２、１０、２０、３０及び同様の操作要素３６の各々はプラスチック注射部品として単一体として具体化されている。
【００２５】
プラグ留めスリーブ２は、全体として、末端スリーブ領域３と、２つのスリーブセグメント７及びリング８を有する基端スリーブ領域とを備えている。２つのスリーブセグメント７は１８０゜だけずらして、末端スリーブ領域３の基端の対向領域から突き出している。２つのスリーブセグメント７はリング８によってその基端にて互いに隔てられており、このため、基端スリーブ領域は強化される。末端スリーブ領域３とスリーブセグメント７との間の遷移領域内で、凹所又は溝４が周方向に形成されている。最後に、２つのスリーブセグメント７の各々はその外面領域にてその末端付近で接線方向に伸びる膨潤部分又は膨れ部分６を備えている。
【００２６】
カバースリーブ１０は、２つの対向する開口部１４によってのみ切欠いた表面領域を備えている。カバースリーブ１０の末端付近にて、膨潤部分又は膨れ部分１３は内面領域の周りを伸びている。組み立てた状態のとき、膨れ部分１３はプラグ留めスリーブ２の溝４内に静止している。カバースリーブ１０の基端にて、２つのカラーセグメント１５が半径方向内方に突き出している。２つのカラーセグメント１５は、針保護スリーブ２０に対する前側ストッパ及び線形ガイドとして機能する。
【００２７】
カバースリーブ１０の内面領域にて、２つのストッパ１６が対称の配置状態で且つ互いに１８０゜ずらした状態で形成されている。ストッパ１６の各々はカバースリーブ１０の基端の方を向き且つカバースリーブ１０の内面領域に対し半径方向を向く一対の領域によって形成されている。軸方向に見たとき、ストッパ１６は開口部１４とカラーセグメント１５との間に配置されている。更に、２つの直線状の軸方向に伸びる通路１７がカバースリーブ１０の内面に形成されている。開口部１４の各々１つは通路１７の１つを貫通して伸び且つそれぞれの通路を末端の通路部分１７ａ及び基端の通路部分１７ｂに分割する。ストッパ１６は通路１７の各々の基端の通路部分１７ａと直接境を接しており、このため、その各々が通路の１つの端縁を形成する。カバースリーブ１０の末端の内面領域１１は基端の内面領域１２に向けて伸びている。通路１７によって中断された周縁カラーにより遷移部分が形成される。
【００２８】
針保護スリーブ２０はその基端にベース部を形成することによりキャップの形状を呈し、該ベース部は注射針に対する中央開口部２１によってのみ切欠いている。２つのラッチ部２４が対称に配置され且つ１８０゜ずらした針保護スリーブ２０の末端の対向領域から軸方向に自由に突き出している。ラッチ部２４の各々は、針保護スリーブ２０の外面領域を超えて僅かに半径方向に突き出している。ラッチ部２４の各々は、針保護スリーブ２０の表面領域の露出した切欠き２５内に形成されている。ラッチ部２４の各々は積層体であり、一例としての実施の形態において、これらラッチ部は矩形の積層体である。ラッチ部２４はその後端にて、その外方を向いた上側に中央領域２６内でテーパーを付け、好ましくは角度が付けられている。ラッチ部２４はその脚部領域の周りで半径方向に弾性的である。
【００２９】
最後に、針保護スリーブ２０は、その外面領域に凹状の面領域２２を備えており、該面領域２２は、針保護スリーブ２０の基端に向けてテーパーが付けられ且つその末端にて外面領域の他の部分に対するカラー２３を形成する。別の凹状面領域２２が同一の仕方にて針保護スリーブ２０の直径方向反対側側部に形成されている。
【００３０】
安全−解放手段３０は、リング３１と、該リング３１から軸方向に突き出し且つ対称に配置され、更に互いに１８０゜だけずらした２つの舌状体３２とによって形成される。凹所又は溝３４がリング３１の内面領域の周りを伸びている。カム３５が舌状体３２の外方を向いた面の各々から内方に突き出している。操作要素３６はカム３５の各々に取り付けられている。しかし、一例としての実施の形態において、操作要素３６は４つの構成要素２、１０、２０、３０を組み立てた後に初めてカム３５に取り付けられる。
【００３１】
装置を組み立てるとき、針保護スリーブ２０を最初にカバースリーブ１０内に押し込む。２つのカラーセグメント１５は凹所２２と共に針保護スリーブ２０に対する線形ガイドを形成する。カラーセグメント１５と２つの凹所２２とが協働することは、カラーセグメントを挿入すると直ちに、針保護スリーブ２０はカバースリーブ１０に対し回転可能な位置となり、ラッチ部２４がストッパ１６と整合されることを同時に確実にする。カバースリーブ１０の基端方向内面領域１２によりその長さが半径方向に突き出すため、ラッチ部２４はそれ自体の弾性的な復帰力に抗して半径方向内方に曲がる。ラッチ部２４をストッパ１６の上方で押すと直ちに、これらラッチ部は再度それ自体の弾性的復帰力により半径方向外方に再度、予め掛止めし、このため、その場合、その末端面領域は該面に直接面するストッパ１６に対向する。ラッチ部２４のこの閉鎖係合状態において、針保護スリーブ２０をカバースリーブ１０に対し引込めることは最早、不可能となる。次に、ラッチ部２４はカバースリーブ１０の通路部分１７ｂの拡張部１８内にてストッパ１６の前方に位置している。より正確には、角度付き中央領域２６の左右に残るラッチ部２４の端縁領域のみが閉鎖係合状態にてストッパ１６に押される。針保護スリーブ２０が更に僅かに前進すると、カラー２３はカラーセグメント１５に押される。カラーセグメント１５とカラー２３との間の協働は主として針保護スリーブ２０がカバースリーブ１０から出て前方に落下するのを防止することを目的とするものである。しかし、鋭利な工具を使用してカバースリーブ１０の基端方向を向いた側を通じてラッチ部２４に外部からアクセスすることが可能である。
【００３２】
次の組み立て工程において、図３に図示するようにその他の構成要素に対して回転可能な位置にある安全−解放手段３０は、同様に針保護スリーブ２０の後方でカバースリーブ１０内に押し込む。安全−解放手段が挿入されると、舌状体３２が緊密に且つ横方向に通路１７内に案内される。カム３５が開口部１４の領域に達したときに挿入が完了し、このため、舌状体３２を外方に予め掛止めすることができる。
【００３３】
次に、操作要素３６をカム３５に接着し又は何らかのその他の方法で確実に取り付ける。操作要素３６は、カバースリーブ１０の外面領域を押して、作動中、任意の半径方向圧力が舌状体３２から外れるのを防止する形状とされている。このように、操作要素３６は安全−解放手段３０及び（又は）舌状体３２をカバースリーブ１０上に支持する働きを同時に果たす。操作要素３６は、例えば、キノコ形状にてカム３５上に単一体として形成することもできる。かかる１つの実施の形態において、これら操作要素は一度び開口部１４を通過したならば、それぞれのカムに対して配置し、また一度び通過したならば、弾性的に拡張し、特に拡がり、支持を実現することができる。
【００３４】
カバースリーブ１０をプラグ留めスリーブ２に接続する前に、圧力ばね２９（図５）を針保護スリーブ２０のベース部まで遠方に予め組み立てた針保護スリーブ２０内に挿入する。
【００３５】
最後の組み立て工程において、その内部に受け入れられた構成要素２０、３０と、圧力ばね２９とを備えるカバースリーブ１０を膨れ部分１３が溝４内に係止される迄、プラグ留めスリーブ２に押し付ける。カバースリーブ１０は膨れ部分１３の領域内で切欠かず、また、全体として十分に硬いため、溝４と膨れ部分１３との間の係止接続部は、少なくとも工具を使用せず又は破壊することなく再解放することはできない。
【００３６】
安全−解放手段３０が図５に図示した係止位置とならないならば、その場合、針保護スリーブ２０は、例えば、製造メーカによる機能試験の範囲内でその末端位置まで引込めることができる。針保護スリーブ２０は、安全−解放手段３０が図５の図にて占める末端の係止位置まで該安全−解放手段３０を押圧する。安全−解放手段３０には、安全−解放手段３０の対向面３３を末端の対向側部２７が押圧する状態で針保護スリーブ２０が従動する。安全−解放手段３０の溝３４と係合する２つの膨れ部分６は解放可能な係止接続部を確立する。しかし、この係止接続部は、振動、引張り作用及び使用中に一般に生ずるその他の状態に起因して解放されるのを防止するのに十分に強固である。
【００３７】
針保護装置の機能は図５及び図６から最も良く理解される。
図５には、完全に組み立てられ且つ注射装置（図示せず）に取り付けた針保護装置が図示されている。プラグ留めスリーブ２はアンプルホルダ１を取り巻いている。アンプルホルダ１はスリーブ形状であり且つ薬剤流体が充填されたアンプルを受け入れる。アンプルホルダ１は、リング８迄、プラグ留めスリーブ２内に挿入する。セグメント７（図３）はアンプルホルダ１を見ることを許容する。通常の方法にてアンプルの出口に接続された注射針Ｎがプラグオンスリーブ２及びカバースリーブ１０の基端を超えて突き出している。図５の図において、針保護スリーブ２０は、該スリーブのその全長に亙って注射針Ｎを保護可能に取り巻くその保護位置にある。ラッチ部２４は該ラッチ部に軸方向に面するそのそれぞれのストッパ１６に対向する、すなわち、これらラッチ部はそのそれぞれのストッパ１６に当接する。安全−解放手段３０は、舌状体３２とラッチ部２４とが係合しないその係止位置となる。このように、針保護スリーブ２０は引込まないように閉鎖される。
【００３８】
環状空間９がスリーブセグメント７とカバースリーブ１０との間に形成されており、ラッチ部２４とストッパ１６との間の閉鎖係合状態がそれ以前に解放されたならば、針保護スリーブ２０はその末端位置までこの環状空間内に滑ることができる。この状態は安全−解放手段３０を基端方向に摺動させることにより解放される。
【００３９】
以下において、注射時の作用順序について説明し、その場合、常に図面の全てを参照する。
一度び、注射針Ｎを取り巻く保護キャップを取り外したならば、最初の注射を行うことができる。
【００４０】
注射する直前に、ユーザは操作要素３６によって安全−解放手段３０を基端方向に押す。安全−解放手段３０が摺動する過程において、舌状体３２の各々は該舌状態に割り当てられたラッチ部２４の上方を摺動する。ラッチ部２４は該ラッチ部２４に面する舌状体３２の摺動接触領域を超えて外方に突き出すため、舌状体３２がその摺動接触領域と共にラッチ部２４を経て摺動するとき、ラッチ部は半径方向内方に押される。安全−解放手段３０は基端位置まで遠方に前進し、この位置にて、ラッチ部２４はストッパ１６から曲がって離れ、このため、針保護スリーブ２０を環状空間９内に押し込み、ラッチ部２４は舌状体３２を弾性的に押す。舌状体３２は、ラッチ部２４のテーパー付き又は角度付き中央領域２６（図３）と同程度に幅が広い。同様に、舌状体３２はその基端の対向領域に向けてテーパーが付けられている。ラッチ部２４又は舌状体３２又はその双方にテーパーを付けることは、ラッチ部２４の上方の摺動動作を妨害する可能性のある自然の係止作用を特に確実に防止する。
【００４１】
針保護スリーブ２０の閉鎖状態が一度び解放されたならば、注射装置を皮膚に配置し、針保護スリーブ２０がそのベース部を介して皮膚に位置し、注射針Ｎが略垂直方向に皮膚表面を向くようにする。この注射位置において、針保護スリーブ２０は皮膚表面に対する注射装置の圧力によって末端位置まで遠方に環状空間９内に滑る。これと同時に、注射針Ｎが皮膚を突き刺し且つその下方の皮膚内に進入する。
【００４２】
針保護スリーブ２０が環状リング９内に滑り込むと、針保護スリーブ２０の末端方向に面する領域２７（図２）は安全−解放手段３０の面領域３３に係合する。この係合状態は２つの面領域２７、３３がルーズに当接することからなっている。このようにして、針保護スリーブ２０は安全−解放手段３０を図５に図示した係止位置に押圧し、この位置にて、２つの膨れ部分６は凹所３４と係合する。注射した後、注射針を組織から再度引き抜き、針保護装置を緩めると、針保護スリーブ２０は圧力ばね２９からの力によって基端方向に摺動して戻る。針保護スリーブ２０を移動させると、安全−解放手段３０はその係止位置に留まる。ラッチ部２４がストッパ１６の前方を通るのに十分に遠方まで針保護スリーブ２０が前進すると直ちに、ラッチ部２４は曲がって離れることにより、該ラッチ部内で発生された復帰力によって半径方向外方に掛止めし、これらラッチ部は再度ストッパ１６に対向する状態となり、閉鎖係合状態が再設定される。
【００４３】
注射装置はその閉鎖保護位置にて針保護スリーブと共に処分することができる。繰り返して注射する場合でも、針保護スリーブは同様にその保護機能を果たす。最後に、針保護スリーブはまた多数の注射装置と組み合わせて連続的に使用することもできる。原理上、プラグ留めスリーブ２がそれぞれの注射装置に適用し得る形状とされるならば、プラグ留め装置としての１つの実施の形態にて該装置は色々な注射装置と共に使用することができる。大多数の注射装置の場合、アンプルは略同一の断面を有しており、このため、注射装置は、実際には、プラグ留めスリーブ２にのみ適応可能であるようにすればよいと考えることができる。
【００４４】
【参照番号表】
１．      アンプルホルダ
２．      ベース本体、プラグオンスリーブ
３．      末端スリーブ領域
４．      溝
５．      カラー
６．      膨れ部分
７．      内側スリーブ領域、スリーブセグメント
８．      内側スリーブ領域、リング
９．      環状空間
１０．    ベース本体、カバースリーブ
１１．    末端スリーブ領域
１２．    基端方向スリーブ領域
１３．    膨れ部分
１４．    開口部
１５．    カラーセグメント
１６．    閉鎖手段、ラッチストッパ
１７．    通路
１７ａ．  基端の通路部分
１７ｂ．  末端の通路部分
１８．    拡張部
１９．    −
２０．    針保護スリーブ
２１．    開口部
２２．    凹所
２３．    カラー
２４．    閉鎖手段、ラッチ部
２５．    切欠き
２６．    テーパー付き中央領域
２７．    面領域
２８．    −
２９．    復帰領域
３０．    安全−解放手段
３１．    リング
３２．    舌状体
３３．    面領域
３４．    凹所
３５．    カム
３６．    操作要素
【図面の簡単な説明】
【図１】  針保護装置の図である。
【図２】  図１の針保護装置の構成要素の長手方向断面図である。
【図３】  図２の構成要素の斜視図である。
【図４】  図１乃至図３による針保護装置のカバースリーブの図である。
【図５】  その組み立てた状態にある図１乃至図４による針保護装置の長手方向断面図である。
【図６】  図５の詳細図である。
【図１】
0004243062.tif 000002
【図２】
0004243062.tif 000003
【図３】
0004243062.tif 000004
【図４】
0004243062.tif 000005
【図５】
0004243062.tif 000006
【図６】
0004243062.tif 000007