(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
管状ボディを備え、中空器官を添え板補強し且つ／又は拡げて保持するためのステント（１０；２０；３０；４０）であって、前記管状ボディーは、該ボディーの両端の互いに相対的な軸方向変位によって変化し得る直径を有し、該管状ボディーは互いに無関係に拡げることができる異なる断面のいくつかのステント・セクション（１１，１２，１３；２１，２２，２３；３１，３２，３３；４１，４２，４３）を有し、且つ、織られ、編まれた管状の網（１６，３８）、及び／又は位相がずれた１つ以上のらせん部（２６，３６，４６）を１つ以上のステント・セクション内に含み、これらの網及び／又はらせん部は、網なしの弾性管状セクション（１４，１５；２４，２５；３４，３５；４４，４５）を介して互いに結合され、
前記網なしの弾性管状セクション（１４，１５；２４，２５；３４，３５；４４，４５）は、メッシュもらせん部もなく且つ突出も折り目もなく、さらに、該管状ボディーは、無荷重の拡張状態において、第１の直径を有する第１のステント・セクション（１１；２１；３１；４１）と、第２及び第３の直径を有する第２及び第３のステント・セクション（１２，１３；２２，２３；３２，３３；４２，４３）と、該第１、第２及び第３のステント・セクション（１１，１２，１３；２１，２２，２３；３１，３２，３３；４１，４２，４３）を結合する２つの弾性管状セクション（１４，１５；２４，２５；３４，３５；４４，４５）とから形成されていることを特徴とするステント。
【請求項２】
該ステント・セクション（１１，１２，１３；２１，２２，２３；３１，３２，３３；４１，４２，４３）の直径が異なることを特徴とする請求項１記載のステント。
【請求項３】
該いくつかのらせん部（３６，４６）がいくつかのステント・セクションに設けられるとき、少なくとも１つのらせん部（３６，４６）が反対の巻線方向を有することを特徴とする請求項１記載のステント。
【請求項４】
該弾性管状セクション（１４，１５，２４，２５，３４，３５，４４，４５）は、組織に適合するプラスチック物質から製造され且つ／又は無荷重状態で異なる直径を有することを特徴とする請求項１記載のステント。
【請求項５】
該ボディーは、断面で見て、該第１、第２及び第３のステント・セクション（１１，１２，１３；２１，２２，２３；３１，３２，３３；４１，４２，４３）における網（１６，３８）及び／又は１つ以上のらせん部（２６；３６，４６）を有し、当該らせん部は、網及びらせん部なしに物質接着形態で弾性管状セクション（１４，１５；２４，２５；３４，３５；４４，４５）に融合している１つ以上の弾性プラスチック層によって囲まれていることを特徴とする請求項１記載のステント。
【請求項６】
該ボディーは、少なくとも１つのフィラメント（５１）を壁の中で軸方向に有することを特徴とする請求項１記載のステント。
【請求項７】
該ボディーの近位端領域に、該ボディーの周縁にわたって見て、長さがステント（４０）を超えて突出している糸（５２）が埋め込まれていることを特徴とする請求項１記載のステント。
【請求項８】
該ボディーの遠位端が逆止弁を備えていることを特徴とする請求項１記載のステント。
【請求項９】
該管状セクション（１４，１５；２４，２５；３４，３５；４４，４５）は、薄い、きわめて柔軟で裂けにくいプラスチック物質、例えばシリコンから作られていることを特徴とする請求項１記載のステント。
【請求項１０】
前記逆止弁はフォイル・バルブ（５０）であることを特徴とする請求項８記載のステント。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、中空器官を添え板補強し且つ／又は拡げて保持するためのステントであって、該ボディーの両端が軸方向に互いに変位したときにその直径が変化し得る管状ボディーから成るステントに関する。
【０００２】
【従来の技術】
このタイプのステントは欧州特許第０９０１３５３号明細書に開示されている。
【０００３】
公知のステントは、脈管の狭窄部を半径方向に拡げるだけでなく、それを添え板補強し且つ又は拡げて保持することができる。このステントは、狭められ且つ引き延ばされた状態で中空器官に導入され、中空器官の狭窄箇所で半径方向に拡げられ、中空器官がその箇所で元の管腔を、できれば恒久的に回復できるようにする。自動的な拡張のために、網構造がステントに加工されて用いられる。この網構造は、荷重がかかっていない最初の構造から引き延ばすことができる。この引き伸ばし又は半径方向の変形が解除されると、これらの公知のステントは半径方向に拡がって元の状態に戻る。この効果を利用して、中空器官の狭窄部を拡げて、可能なら、その機能が損なわれるのを防止する。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、位置的に安定な中空器官の運動を可能にし且つ継続させることができる改善されたステントを製造することにある。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
この目的は、請求項１の特徴を有する本発明によって達成される。
【０００６】
したがって、本発明のステントは、長手方向にいろいろな強さの復帰力を有するセクションを備えるという実質的な利点がある。ステントの各セクションはそれ自身の設計及び／又は運動特性を有し、全予縮径（ステントの半径方向の圧縮によるステント自由端間の軸方向の延び）が小さく、特別な移動抑制性質をもつステントを製造できるようになる。ステント・セクションが弾性管状セクションによって互いに結合されることにより、個々のステント・セクションは高度に弾性的になり、中空器官の形により良い仕方で順応できる。弾性管状セクション（薄く、きわめて柔軟で、裂けにくいプラスチック・シート）は個々のステント・セクションの相対的な動きを可能にする（嵌入の程度の大小は弾性的な管状セクションの選択された壁厚及び選択された材料による）。本発明のステントは、必要な場合、移動することなく中空器官の蠕動の形に順応する。新しいステントの具体的な性質は、個々のステント・セクションを連結している弾性管状セクションと関連して、個々のステント・セクションの相互の距離、間隔から導かれる。
【０００７】
本発明のステントは、補助手段によって拡張させることもできるし、又は自動的に拡張するステントとして設計することもできる。
【０００８】
本発明のステント・セクションは、織られ、編まれた管状メッシュ、及び／又は１つ以上の面内の位相がずれた１つ以上のらせん部を有する。
【０００９】
これにより、同じステントの中の個々のステント・セクションに異なる支持構造を用いることができる。異なる支持構造、即ち特徴が異なる支持構造は、本発明のステントの運動及び変形挙動を一定の仕方で制御する。
【００１０】
本発明の別の好ましい実施の形態では、ボディーは、無荷重の拡張状態において、第１の直径を有する第１のステント・セクションと、第２及び第３の直径を有する第２及び第３のステント・セクションと、第１、第２、及び第３のステント・セクションを結合する２つの弾性管状セクションとを含む。
【００１１】
これにより、３つの部分から成るステントが中空器官の内側ライニングとなって、例えば境界にある腫瘍が本発明のステントの弾性管状セクションをステントの管腔内へ突出させることができる。狭窄部におけるステントの支持と固定はそれによってさらに改善される（移動の防止）。
【００１２】
本発明の別の実施の形態では、ステント・セクションの直径が変化する。これにより、異なる箇所では異なる復帰力が得られる。弾性管状セクションは、ステントに沿う断面の変化に対して個別に且つ無荷重で容易に順応でき、小さなステント・セクションから大きなステント・セクションへの移行及びその逆の移行、が突出も折り目もなしに可能である。
【００１３】
本発明のステントの別の実施の形態では、いくつかのらせん部がいくつかの面に設けられるときに、少なくとも１つのらせん部が反対の巻線方向を有する。これにより、本発明のステントに可逆的なトルクが働き、拡張するときに予トルクが再び加わり、本発明のステントが中空器官の内面にねじのように当接するという利点がある。このいわゆる「トルク効果」は、必要に応じて、個々のステント・セクションのそれぞれで実現できる。
【００１４】
弾性管状セクションは、組織に適合するプラスチック材料から製造され且つ及び／又は無荷重状態で異なる直径を有することが好ましい。
【００１５】
これにより、本発明のステントがその箇所に取り付けられたときに、その両端の領域で組織を刺激することをほぼ防止又は低減でき、また支持構造（網、らせん部）を弾性管状セクションを形成する層（単数又は複数）で被覆することも可能である。ステントの長手方向でステント断面の直径が異なることは何も問題でない。
【００１６】
本発明のステントの特に好ましいある実施の形態では、ボディーは、断面で見て、第１、第２、及び第３のステント・セクションにおける網及び／又は１つ以上のらせん部を有し、当該らせん部は、網もらせん部もなく物質接着形態で弾性管状セクションに融合している１つ以上の弾性プラスチック層で囲まれている。
【００１７】
これにより、本発明のステントの内側表面が、特に滑らか且つ及び／又は、例えば必要に応じて親水性の層を有し、ステントの外側周縁に形成されたプラスチック層を有するジャケットが網又はらせん部を固定し、外側と内側のプラスチック・コーティングが本発明のステントに沿って物質接着形態で弾性管状セクションと融合することができる。この実施の形態は、特に堅牢なステントを生み出す。
【００１８】
本発明のステントのボディーは、壁の中に軸方向のフィラメントを有することができ、このフィラメントは、荷重が増加したときでも異なるステント・セクションが一緒に保持されるように確保する糸の役目をするが、他方この糸はＸ線で影を生ずるようにすることもできる。これにより、長い時間入れられた後で中空器官の中のステントの位置を正しく検査し、決定し、確認することができる。また、例えば、２つの対向する側に、断面の４つの象限全部においていくつかのフィラメントをステントの壁の中に埋め込むこともできることは明らかである。
【００１９】
ステントの中に長手方向に埋め込まれたフィラメントは、確保するための糸としてステントの外へ突出するようにしてもよく、引っぱるための糸として、又は本発明のステントを取り付けるために用いられる。ステントの周縁に対して直角方向に見ていくつかのフィラメントをステントの壁の中に埋め込むこともできる。
【００２０】
本発明の別の実施の形態では、本発明のステントのボディーの近位端は、ボディーの周縁に対して直角方向に見て、ステントを超えて突出する長さの埋め込まれた糸を含む。このような糸は、タバコのバッグシーム（bagseam）と同様な糸の輪を形成することができ、設置されたステントを取り出すのを容易にする。タバコ・バッグのようにステント近位端を引きしぼることによって本発明のステントを接している中空器官の組織から引き離し、糸によって中空器官から外へ引き出すことができる。
【００２１】
別の実施の形態では、ボディーの遠位端は、一方向弁、特にフォイル・バルブを有しており、これにより、本発明のステントが食道に配置されるときに液体やその他の栄養が一方向にのみ流れることができるという点で有利である。逆止弁として形成されるフォイル・バルブは２つの薄いフォイル・シートから成り、それが、例えば縁で溶接されている。
【００２２】
網なしとは、メッシュもらせん部もないことを意味する。
【００２３】
本発明のその他の利点は、図面についての説明で明らかになる。上述の及び以下で述べる特徴は、本発明に従って、単独でも任意の組み合わせによっても利用できる。説明される実施の形態は全てを列挙するものと理解すべきではなく、例示的な性格のものである。
【００２４】
【発明の実施の形態】
本発明の形態で使用される図は、本発明のステントを極めて概略的に示している。
【００２５】
図１は、第１のステント・セクション１１、第２のステント・セクション１２、第３のステント・セクション１３、第１の弾性管状セクション１４、及び第２の弾性管状セクション１５から成るステント１０を示している。ステント１０は、無荷重の拡張した状態で示されている。ステント・セクション１１，１２，１３における支持構造は網１６であり、これは管状に編まれるか又は織られている。網の個々のフィラメントは、金属、プラスチック、又はカーボンから製造できる。第１のステント・セクション１１は、管状の網１６自体であってもよく、又は網１６がさらにプラスチック・ジャケットで囲まれていてもよい。網１６のギャップ（メッシュ）は開いていても閉じていてもよい。第２及び第３のステント・セクション１２，１３は第１のステント・セクション１１よりも大きな直径を有する。第１のステント・セクション１１の網１６は、また、ステント・セクション１２，１３の支持構造としても選択される。ステント・セクション１２，１３における網１６の個々のフィラメントの直径は、第１のステント・セクション１１で用いられるフィラメントのフィラメント直径と異なってもよい。
【００２６】
ステント・セクション１１，１２，１３は、第１及び第２の弾性管状セクション１４，１５を介して互いに結合されている。弾性管状セクション１４，１５は、柔軟な薄いプラスチック材料、例えばシリコンから生成され、ステント・セクション１１，１２，１３を恒久的且つしっかりと結合する。弾性管状セクション１４，１５は、個々のステント・セクション１１，１２，１３の間の直径の変化を安全に架橋することができ、中空器官の表面の輪郭にギャップを生ずることなく適応できる。ステント１０は、矢印１７の方向に引き延ばすことができ、引き延ばした後で再び縮めることができる。本例は、自動的に拡張するステント１０に関しており、このステント１０は、図に示された拡張状態よりも引き延ばし状態では直径が小さくなる。
【００２７】
図２は、第１のステント・セクション２１、第２のステント・セクション２２、第３のステント・セクション２３、第１及び第２の弾性管状セクション２４、２５から成るステント２０を示している。ステント・セクション２１，２２，２３は、弾性管状セクション２４，２５を介して分離できないように連結されている。ステント・セクション２１，２２，２３は、支持構造としてらせん部２６を有し、このらせん部は伸長可能な弾性プラスチック物質に埋め込まれている。弾性管状セクション２４，２５は何も補強材料を有せず、ステント・セクション２１，２２，２３は個別にかつ相互に動くことができる。ステント・セクション２１，２２，２３は、矢印２７の方向に引き延ばして縮径することができる。弾性管状セクション２４，２５はステント・セクション２１，２２，２３の動きに追随する。
【００２８】
図３は、第１のステント・セクション３１，第２のステント・セクション３２、及び第３のステント・セクション３３から成るステント３０を示している。ステント・セクション３１，３２，３３は、第１及び第２の弾性管状セクション３４，３５を介して恒久的に結合されている。
【００２９】
第１のステント・セクション３１における支持構造は、反対の巻線方向を有する第１及び第２のらせん部３６である。らせん部３６は第１のステント・セクション３１の第１の面に配置されてプラスチック物質に埋め込まれ、別のらせん部３６が第２の面に伸びて反対の巻線方向を有する。ステント・セクション３２，３３の支持構造は網３８であり、この網３８は、弾性管状セクション３４，３５を介して第１のステント・セクション３１と結合されている。ステント３０は矢印３７の方向に引き延ばし、縮径することができる。
【００３０】
図４は、第１のステント・セクション４１、第２のステント・セクション４２，第３のステント・セクション４３、第１の弾性管状セクション４４、及び第２の弾性管状セクション４５から成る本発明の別のステント４０の側面図を示している。支持構造は、２つの異なる面内に伸び且つ反対方向に巻いているらせん部４６である。らせん部４６は、プラスチック物質に埋め込まれ、このプラスチック物質はまた、弾性管状セクション４４，４５にも用いられている。弾性管状セクション４４，４５はらせん部を含んでいない。ステント４０は矢印４７の方向に引き延ばすことができ、その後に半径方向に拡張し且つ長手方向に短縮させることができる。らせん部４６のプラスチック・コーティングは、用いるらせん部４６の所定の断面形状によって決まる表面輪郭４８が外側表面に形成されるように選択される。遠位端には、ステント４０を通って近位端から遠位端の方への通過だけを許すフォイル・バルブ５０が設けられている。流体又は固体がステント４０を通って近位端から遠位端へ流れる場合、フォイル・バルブは開き、フォイル・シートが互いに離れるようにして開く。ステント４０を通って流れるものが何もない場合、フォイル・シートは、その各端部で当接してステント４０によって形成される管腔を閉じる。
【００３１】
ステント４０の長手方向に、フィラメント５１がステント４０の壁に全長にわたって埋め込まれ、ステント４０の異なるセクションを確保するための糸としての役目をする。フィラメント５１は、ステント４０を超えて突出して、フィラメント５１を介してステント４０を中空器官に取り付けたり、引っぱったりできるようにしてもよい。ステント４０の近位端は、ステントの周縁に沿って見たときに糸の輪となるような糸５２を有する。糸５２を引きしぼると、第３のステント・セクション４３も強く縮まり、配置されたステント４０が中空器官の内側表面から離される。糸５２によってステント４０を中空器官から取り出すことができる。
【００３２】
経管的な埋込のためのステント１０は、中空器官を添え板補強し且つ／又は拡げて保持するためのステント・セクション１１，１２，１３を含み、それらは弾性管状セクション１４，１５を介して互いに結合される。ステント１０は、少なくとも３つの異なるステント・デザインを１つのステント１０に組み合わせて、改善された仕方で中空器官の運動挙動に順応する。
【００３３】
【発明の効果】
以上詳細に説明したように、本発明のステントによれば、個々のステント・セクションが高度に弾性的になり、中空器官の形により良い仕方で順応でき、加えて、３つの部分から成るステントが中空器官の内側ライニングとなって、例えば境界にある腫瘍が本発明のステントの弾性管状セクションをステントの管腔内へ突出させることができる。狭窄部におけるステントの支持と固定はそれによってさらに改善される。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１の実施の形態に係るステントを示す側面図である。
【図２】本発明の第２の実施の形態に係るステントを示す側面図である。
【図３】本発明の第３の実施の形態に係るステントを示す側面図である。
【図４】本発明の第４の実施の形態に係るステントを示す側面図である。
【符号の説明】
１０，２０，３０，４０  ステント
１１，１２，１３  ステントセクション
１６，３８  網
２６，３６，４６  らせん部
１４，１５  弾性管状セクション
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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