(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１種類のフラッシング液を保持した容器（１２）と、第１位置（１６）及び第２位置（１８）において容器（１２）に接続して装置内で少なくとも１種のフラッシング液の少なくとも一部を再循環させる第１チューブ（１４）と、ポンプ手段（２４）とを具備してなる、センサ手段（２０）を用いて体外体液分析を行うための体液分析装置（１０）であって、
センサ手段（２０）が、第１チューブ（１４）と、患者への結合のための第２チューブ（２２）とに接続され、
ポンプ手段（２４）が、第１位置（１６）とセンサ手段（２０）間において第１チューブ（１４）に接続されている、体液分析装置。
【請求項２】
第２位置（１８）とセンサ手段（２０）間において第１チューブ（１４）に接続されてなる、弁手段（２６）をさらに具備してなり、かつ
ポンプ手段（２４）と弁手段（２６）が、センサ手段（２０）の両側においてそれぞれ第１チューブ（１４）に接続されている、請求項１に記載の体液分析装置。
【請求項３】
容器（１２）内に、体液圧に対抗する圧力が存在する、請求項２記載の体液分析装置。
【請求項４】
弁手段（２６´）が、センサ手段（２０）の側方に配置され、かつ第２チューブ（２２）にも接続されている、請求項１〜３のいずれか一項に記載の体液分析装置。
【請求項５】
両方のチューブ（１４、２２）内の流圧が、チューブ直径の適切な選択及び／又は弁手段（２６，２６´）によるチョークにより最適化されている、請求項１〜４のいずれか一項に記載の体液分析装置。
【請求項６】
フィルタ手段（２８）が、ポンプ手段（２４）とセンサ手段（２０）間において第１チューブ（１４）に接続され、バクテリアを濾過するよう構成された、請求項１〜５のいずれか一項に記載の体液分析装置。
【請求項７】
容器（１２）に接続されてフラッシング液の汚染を分析するよう構成された、分析手段（３０）をさらに具備してなる、請求項１〜６のいずれか一項に記載の体液分析装置。
【請求項８】
分析手段（３０）が、分光分析手段（３０）又は吸収分析手段（３０）により構成されている、請求項７に記載の体液分析装置。
【請求項９】
分析手段（３０）に接続され、フラッシング液の汚染が所定のレベルを超えたことを表示するよう構成された、表示手段（３２）をさらに具備してなる、請求項７又は８に記載の体液分析装置。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか一項に記載の体液分析装置（１０）におけるセンサ手段（２０）をフラッシング及び一点較正するための方法であって、
体液をセンサ手段（２０）にポンプ送出し、
センサ手段（２０）により体液を分析し、
ポンプ手段（２４）により体液を体液源に戻し、
ポンプ手段（２４）によりフラッシング液を容器（１２）からセンサ手段（２０）内を通過させることにより、同センサ手段（２０）をフラッシングし、かつ
センサ手段（２０）のフラッシング終了後、センサ手段からのフラッシング液を、第１チューブ（１４）を通過させ容器（１２）に回収する
ステップを有する、センサ手段（２０）をフラッシング及び一点較正するための方法。
【請求項１１】
請求項１０記載のフラッシング及び一点較正するための方法であって、
ポンプ手段（２４）により体液をセンサ手段（２０）に送出し、
弁手段（２６；２６´）を閉じると同時にポンプ手段（２４）を容器（１２）側にポンプ送出することにより、体液をセンサ手段（２０）にポンプ送出し、
弁手段（２６；２６´）が閉状態で、ポンプ手段（２４）が非動作状態において、センサ手段（２０）により、体液分析を行い、
弁手段（２６；２６´）が閉状態においてポンプ手段（２４）をセンサ手段（２０）側にポンプ送出することにより、体液を体液源に戻し、かつ
弁手段（２６；２６´）を開状態とすると同時にポンプ手段（２４）をセンサ手段（２０）側にポンプ送出することにより、フラッシング液をセンサ手段（２０）内部を通過させる
ステップをさらに有する、方法。
【請求項１２】
フィルタ手段（２８）により体液とフラッシング液のそれぞれからバクテリアを濾過するステップをさらに有する、請求項１０又は１１記載のフラッシング及び一点較正するための方法。
【請求項１３】
フラッシングステップの後、フラッシング液を、センサ手段（２０）の一点較正用に使用するステップをさらに有する、請求項１０〜１２のいずれか一項に記載のフラッシング及び一点較正するための方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明はセンサ手段により体外にて体液を分析するための体液分析装置に関する。本発明はまた、密閉系型体液分析装置内のセンサ手段をフラッシングおよび一点較正するための方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
公知の血液分析用装置により連続又は半連続的に静脈ないし動脈カテーテルを介して例えば体外血液分析を行う場合、心臓又は外部ポンプにより血液が人体外部のセンサに送出される。センサによる血液分析の後血液は体内に戻されるがその際、フラッシング液が逆方向にポンプにより送出される。血液の大部分が患者に戻された後、センサはさらにフラッシング液によりフラッシングされ、残留血液が除去される。このフラッシング液は患者内に注入されるか、又は専用の袋に回収される。フラッシングが終了すると、センサと接触しているフラッシング液は較正用に使用される場合もある。
【０００３】
これら公知の血液分析用装置は動作が不安定で動作寿命が短いという欠点を有する。
【０００４】
さらに公知の装置では、複数のポンプ及び複数の袋ないし容器が必要である。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の課題は上記の欠点を解決することである。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
この課題は、請求項１記載の、センサ手段を利用した体外体液分析用体液分析装置により解決される。
【０００７】
本発明の体液分析装置は、少なくとも１種類のフラッシング液を保持した容器と、該容器の第１と第２の位置において接続され密閉系を形成する第１のチューブを有する。センサ手段は第２のチューブを介して患者に接続される。体液分析装置はまた、第１チューブの前記第１の位置とセンサ手段の間に接続されたポンプ手段を有する。
【０００８】
本発明の体液分析装置は低コストで実現でき、操作が容易である。また、ポンプと容器はそれぞれ１つしか必要とせず、動作が安定で寿命が長いという利点も有する。
【０００９】
本発明の体液分析装置は有利には弁手段を有する。この弁手段は第１チューブの第２位置とセンサ手段の間に接続される。ポンプ手段と弁手段は第１チューブのセンサ手段の両側にそれぞれ接続される。
【００１０】
また、本発明の体液分析装置は、容器内の対抗圧力を利用して動作させると有利である。
【００１１】
また、有利には弁手段はセンサ手段の側方に配置され、第２チューブにも接続される。
【００１２】
チューブ直径の適切な選択および／又は弁手段を使用したチョークにより、２個のチューブ内の流れ抵抗を最適化すると、さらに有利である。
【００１３】
また、バクテリアを濾過するためのフィルタ手段を第１チューブのポンプ手段とセンサ手段間に接続すると有利である。
【００１４】
また、容器に分析手段を接続し、フラッシング液の汚染を測定するよう構成すると有利である。
【００１５】
また、分析手段を分光分析手段又は吸収分析手段により構成することにより、有利な実施例が得られる。
【００１６】
さらに、分析手段に表示手段を接続し、フラッシング液の汚染が所定のレベルを超えたことを示すように構成すれば有利である。
【００１７】
本発明による、密閉系型の体液分析装置内においてセンサ手段をフラッシングし及び一点較正するための方法は以下のステップすなわち、
センサ手段内に体液をポンプにより送出し、
体液を分析し、
容器からフラッシング液をセンサ手段を介してポンプにより送出することによりセンサ手段をフラッシングし、
センサ手段のフラッシング終了後、フラッシング液を容器内に回収するステップを有する。
【００１８】
前記方法は有利にはさらに以下のステップすなわち、
ポンプ手段が容器に向かって送出すると同時に弁手段を閉じることにより、体液をセンサ手段に送出し、
弁手段を閉じ、かつポンプ手段の動作を停止させた状態でセンサ手段により体液を分析し、
弁手段を閉じたままでポンプ手段によりセンサ手段の方向に送出することにより、体液を体液源に戻し、
弁手段を開けると同時にポンプ手段によりセンサ手段の方向に送出することにより、フラッシング液をセンサ手段を通して送出するステップを有する。
【００１９】
前記方法においてさらに有利にはフィルタ手段により体液内又はフラッシング液内のバクテリアが濾過される。
【００２０】
また、フラッシングステップの後にフラッシング液を使用してセンサ手段を一点較正するとさらに有利である。
【００２１】
【発明の実施の形態】
図１には本発明による、体外体液分析用体液分析装置１０が示されている。この体液分析装置１０は好適には血液分析用に使用されるため、以下の説明では血液分析装置と呼ぶが、他の体液も分析可能である。血液分析装置１０は、少なくとも１種類の体液を保持した容器１２と、第１チューブ１４を有する。第１チューブ１４は２つの位置すなわち第１位置１６と第２位置１８において容器１２に接続されている。第１チューブ１４の接続位置１６、１８は、装置内で再循環が行われるように配置される。すなわち、これら接続位置１６、１８を互いに所定の距離だけ離間することにより、容器１２内の同一位置に第１チューブが開放されることのないようにされる。こうして容器１２と第１チューブ１４は密閉系を形成する。
【００２２】
血液分析装置１０はまた、第１チューブ１４と第２チューブ２２に接続されたセンサ手段２０を有する。第２チューブ２２は装置１０を静脈又は動脈カテーテル（図示しない）を介して患者の血液循環に接続する。血液分析装置１０はさらに、第１チューブ１４の容器１２とセンサ手段２０間に接続されたポンプ手段２４と弁手段２６を有する。図１から分かるように、ポンプ手段２４と弁手段２６はそれぞれセンサ手段２０の両側において第１チューブ１４に接続されている。ポンプ手段２４は複動ポンプであり、両方向に送出可能である。弁手段２６としては任意の種類のオンオフ弁又はその同等物が使用可能である。血液分析装置１０はまた、フィルタ手段２８を有し、該フィルタは第１チューブ１４のポンプ手段２４とセンサ手段２０間に接続されており、血液中又はフラッシング液中のバクテリアを濾過する。図１に示された血液分析装置１０は容器内の対抗圧力と協働する。図１において、フラッシング液内の汚染レベルを分析するための分析手段３０が容器１２に接続されている。この分析手段３０は分光分析手段又は吸収分析手段により構成できる。また、表示手段３２が分析手段３０に接続されており、それによってフラッシング液の汚染が所定のレベルの超過が表示される。表示は例えば音響的又は光学的信号、ないしはそれらの組み合わせにより行われる。表示手段３２によりフラッシング液の汚染が所定のレベル以上であることが表示されると、容器１２全体が新しい容器と交換されるか、又は容器１２内のフラッシング液が交換される。
【００２３】
汚染に関しては、残留血液の極微量のみが容器１２に運ばれるため、同じフラッシング液を長期にわたって使用できる。
【００２４】
図１に示した体液分析装置１０の別の実施態様では、弁手段２６は含まれず、装置の容器１２は対抗圧力を利用しない。ポンプ手段２４が停止するか、又は逆方向（位置１６の方向）に送出を開始すると、動脈圧により血液が所定の時間だけセンサ手段２０に送られる。ポンプ手段２４は次に逆方向（位置１８の方向）に強く送出し、発生された圧力が動脈圧を超えると、血液とフラッシング液が患者、及び位置１８を介して容器１２の両方に送られる。
【００２５】
カテーテルにオンオフ弁手段を設けることもできる。該弁手段が開状態でポンプ手段が動作している場合、フラッシング液の一部がカテーテル内部を流れる。センサ手段は弁手段が閉状態でポンプ手段が動作している場合にフラッシングされる。弁手段が開状態で、ポンプ手段が非動作状態の場合、心臓により血液がセンサ手段を介して送出される。これは、当然のことながら容器内には正の圧力が存在しないことを前提としている。
【００２６】
容器１２は可撓性で内部にガスを有しないか、又は悪影響を与えることなく液体体積を幾分か増加できる程度の空気を有する構成とすることが出来る。密閉容器１２は血液ガス分析のために当然必要であるため、ガス（特にＣＯ２）体積は一定となる。
【００２７】
図２には、図１の血液分析装置１０における弁手段の配置を変えた実施例が示されている。この図における血液分析装置１０では、弁手段２６´の他には、センサ手段２０、第１チューブ１４、及び第２チューブ２２しか示されていない。図２から明らかなように、弁手段２６´はセンサ手段２０の側方に配設され、第１チューブ１４と第２チューブ２２の両方に接続されかつ作用する。図２から分かるように、弁手段２６´によりチューブ１４、２２の一方を閉じ、他方のチューブを開状態にすることができる。
【００２８】
図３は、本発明に従って、図１に示されたような密閉系型体液分析装置内のセンサ体をフラッシング及び一点較正するための方法のフローチャートである。以下の説明ではこの方法は血液に応用した場合について述べるが、その他の体液にも適用できる。この方法はブロック３０から始まる。ブロック３２ではポンプ手段が血液をセンサ手段に送出する。センサ手段はブロック３４において血液分析を行う。そしてポンプ手段はブロック３６において血液を血液源、すなわち患者に戻す。ブロック３８では、ポンプ手段によりフラッシング液が容器からセンサ手段に送出され、センサ手段がフラッシングされる。ブロック４０においてセンサ手段のフラッシングが終了すると、フラッシング液は容器に回収され、ブロック４２において本方法は終了する。フラッシング液は同じ容器から出入りするため、当初無菌状態であったフラッシング液は次第に汚染されてくる。しかし、容器の体積が十分大きければ、洗浄するだけで十分である。本発明の方法はさらに以下のステップを有する：
ポンプ手段が容器に向かって送出すると同時に弁手段を閉じることにより、血液をセンサ手段に送出する。次に弁手段が閉じられ、ポンプ手段を停止させて、センサ手段は血液分析を行う。弁手段は、ポンプ手段がセンサ手段に向けて送出を行うと同時に閉じられた状態で、血液が血液源に戻される。次に弁手段が開かれると同時に、ポンプ手段はセンサ手段の方向に送出を行うことにより、フラッシング液をセンサ手段内に通過させる。さらに、フィルタ手段により血液中及びフラッシング液中のバクテリアが濾過される。フラッシングステップの後、フラッシング液はセンサ手段の一点較正のために使用される。
【００２９】
上記の本発明の方法の説明は、図１の血液分析装置の動作にも当てはまる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の体液分析装置を示す図である。
【図２】図１の体液分析装置内の弁手段の別の実施態様を示す図である。
【図３】本発明による、密閉系型体液測定装置内のセンサ手段をフラッシング及び一点較正するための方法のフローチャートである。
【符号の説明】
１０  体液分析装置
１２  容器
１４  第１チューブ
１６  第１位置
１８  第２位置
２０  センサ手段
２２  第２チューブ
２４  ポンプ手段
２６  弁手段
２８  フィルタ手段
３０  分析手段
３２  表示手段
【図１】
0004241961.tif 000002
【図２】
0004241961.tif 000003
【図３】
0004241961.tif 000004