(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
開口を間に有する複数個の接続リブによって内スリーブに取付けられ該内スリーブと同軸に配置された外スリーブを有する、ねじのあるハブを含む先端部を有するカートリッジ本体、
前記ハブに取付けるための隔壁、および
前記外スリーブと前記内スリーブとの間に挿入されて前記隔壁を前記内スリーブの先端縁辺部に保持する隔壁保持キャップを有し、
前記隔壁保持キャップは、前記ハブの前記開口にそれぞれ受け入れられる複数個の脚部を有していることを特徴とする薬物カートリッジ。
【請求項２】
前記複数個の脚部が各々の先端部に矢じり部を有することを特徴とする請求項１記載の薬物カートリッジ。
【請求項３】
前記複数個のリブの各々は、前記脚部の矢じり部を前記複数個の開口の各々に案内するように、前記カートリッジ本体の先端方向に尖端部がある三角形状を成していることを特徴とする請求項２記載の薬物カートリッジ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、薬物送出ペンに使用するためのねじ付薬物カートリッジ、特に、ねじ付ペンニードルをその先端部に受けるための一体的なねじと、カートリッジをペン本体ハウジングにその基端部にて取付けるための手段とを有するプラスチックまたはポリプロピレンの薬物カートリッジに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
皮下注射器は、選択された用量の薬物を患者に投与するのに使用される。従来の皮下注射器は、反対側に位置する基端部と末端部とを有する注射器胴体を具えている。前記両端の間に円筒状のチャンバ壁が延在し、流体を収容するチャンバを形成している。この従来型の注射器胴体の基端部は実質的に開放され、プランジャを摺動可能に且つ流体が漏れないように係合させて収容している。この従来型注射器胴体の末端部には、前記チャンバに通じる通路が設けられている。この従来型注射器の胴体の末端部には針状カニューレが取付けられ、この針状カニューレの内腔が前記通路と注射器胴体とに通じている。プランジャを基端部方向に動かすと、流体が針状カニューレの内腔を通じてチャンバ内に引き込まれる。プランジャを基端部から末端部方向に動かすと、流体はチャンバから押し出され、針状カニューレの内腔を通じて流れる。
【０００３】
この皮下注射器によって注射される薬物は、突き刺し可能な弾性体のシールを有する薬瓶の中に入っていることが多い。この従来型の薬瓶の中の薬物には、針状カニューレで弾性体シールを突き刺すことによってアクセスできる。プランジャを基端部方向に選択された距離だけ動かすことによって、選択された用量の薬物が注射器胴体のチャンバ内に引き入れられる。この針状カニューレを薬瓶から引き抜き、プランジャを末端部方向に動かすことによって、薬物が患者に注射される。
【０００４】
インシュリン等の薬物は自己注射されている。典型的な糖尿病患者は、一週又は一日の間に数回インシュリンの注射をする必要がある。インシュリンの必要投与量は患者毎に異なり、そして各患者の必要投与量は、一日の過程でも変わり且つ一日毎に異なることもある。各糖尿病患者は、彼又は彼女自身の身体条件及び彼又は彼女のライフスタイルに適した養生法を確立している。この養生法には、遅効性即ち中間効果性インシュリンと速効性インシュリンを組合せるやり方を含む。これらの養生法によっては、糖尿病患者は仕事先やレストラン等の公衆の場所でインシュリンを自己注射することが要求される。従来の標準型の皮下注射器と薬瓶の取り扱いは、これらの公衆の環境では不便で且つやりにくいものである。
【０００５】
薬物の自己注射をやり易くするために、薬物送出ペンが開発されてきた。従来技術の一つの薬物送出ペンは、インシュリンその他の薬物の薬瓶が受入れられる薬瓶ホルダを具えている。薬瓶ホルダは基端部および末端部を備えた細長い概ね筒構造である。この従来型の薬瓶ホルダの末端部は、両端を有する針状カニューレを係合するための装着手段を含んでいる。基端部にも、以下に詳述するような駆動・用量設定装置を係合するための装着手段が設けられている。この従来型薬瓶ホルダと共に使用される使い捨て薬瓶は、両端を有する針状カニューレの一端によって突き破られる突き刺し可能な弾性シールを有する末端部を具えている。この従来型薬瓶の基端部には、流体が漏れないように薬瓶の円筒状壁に係合して摺動可能なプランジャが設けられている。この従来型の薬物送出ペンは、薬物の薬瓶を薬瓶ホルダ内に挿入して使用される。そして、この従来型ペンの本体は薬瓶ホルダの基端部に接続される。このペン本体は、ペンによって送出されるべき投薬量を示す投薬量設定装置と、選択された投薬量に対応する距離だけ薬瓶のプランジャを押し出す駆動装置とを具えている。
【０００６】
このペンの使用者は、従来型の両端型針状カニューレを薬瓶ホルダの末端部に取付け、針状カニューレの基端点のカニューレで薬瓶上の弾性シールを突き刺す。次に、患者は投薬量を選定し、ペンを操作してプランジャを押して選定された量の薬物を送出する。そして、患者は、針状カニューレを取り外して捨て、この従来型薬物送出ペンを次回の必要な投薬のために便利な場所に保管する。薬瓶内の薬物は、このような投薬を数回行うと消費されて無くなるであろう。患者はそこでペン本体から薬瓶ホルダを分離する。空になった薬瓶は、取り外されて捨てられる。新たな薬瓶が薬瓶ホルダに挿入され、薬瓶ホルダとペン本体は再び組み立てられて前述のように使用される。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
上に述べた再使用可能な薬物送出ペンは、別体の薬物瓶を用いる皮下注射器よりも、薬物の自己注射が大幅に効率的で、且つ便利である。しかしながら、上述したような薬物送出ペンは、カートリッジリテーナのねじ、または通常のペンニードルをカートリッジリテーナに取付けできるように、カートリッジ自体に取付けるべく有するねじによって、カートリッジリテーナ内に薬物カートリッジを保持するようカートリッジリテーナの使用が常に必要とされている。さらに、今日の薬物送出ペンによる欠点は、ペン内にカートリッジを装填する方法が多数の工程を必要としていることである。また、今日のカートリッジは、隔壁をカートリッジに保持するようカートリッジの先端部に金属キャップが取付けられる時に、行われるべきクリンピング操作を必要とする欠点を有している。
【０００８】
合併症を有する糖尿病の患者の中で、微細運動機能に障害を生じることが、特に一般的であるので、薬物送出ペン内にガラス瓶を装填するよう多くの工程が必要とされる等の問題に取組む強い必要性がある。従って、ペンニードルを取付けるための一体的なねじを有するカートリッジと、カートリッジをペンニードルハウジングに取付けるための一体的手段を設けることが必要とされている。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
本発明は、ペンニードルを直接取付けるべくカートリッジの先端部の協同するねじと、カートリッジリテーナの必要なしに薬物送出ペンのペン本体ハウジングに直接にカートリッジを取付けるためのカートリッジの基端部における手段とによって上述された問題に取組む薬物送出ペンに使用するねじ付カートリッジに係わるものである。使い捨てペンにおいて、このような構成は、インシュリンカートリッジを保持するよう使用されるカートリッジリテーナを省略することによって１つの製造工程が省略されるので、製造を容易にするものである。
【００１０】
【発明の実施の形態】
（実施例１）
図１は薬物カートリッジ１を示す分解斜視図で、この薬物カートリッジ１は、ポリプロピレンまたは他のポリマーから作られたカートリッジ本体１０と、図２に明示される先端面２１および基端面２２のあるほぼ平らになった隔壁２０とを有している。また、隔壁２０は、ブロモブチルの基端層と、イソプレン材料から作られた先端層とを用いて積層することができる。さらに、薬物カートリッジ１は、開口３２と内面３３のある先端部３１と、開口基端部３４と、外面３６上の複数個の三角形のかかり３５とを有する隔壁保持キャップ３０を具備しており、各かかり３５の尖端部３７は先端方向を向いている。
【００１１】
カートリッジ本体１０は開口先端部１１を有しており、この開口先端部１１は、管状容器１２の肩部１３から延びているハブ４０を有している。このハブ４０は、一般のペンニードルを受けるための外面４４上のねじ４３と内面４５とを有する外スリーブ４１を備えている。さらに、ハブ４０は、外テーパー面４９に続いている内湾曲面４８によって形成された盛上りリング部４７を有する先端縁辺部４６を有した開口内スリーブ４２を備えている。加えて、外スリーブ４１は、内スリーブ４２の先端縁辺部４６を越えて延びている。
【００１２】
図２にさらに明示されるように、薬物カートリッジ１が完全に組立てられる時に、隔壁保持キャップ３０は、ハブ４０の内スリーブ４２の先端縁辺部４６に隔壁２０を保持するように用いられる。隔壁保持キャップ３０は、外スリーブ４１の内面４５に係止された三角形の各かかり３５の尖端部３７によってハブ４０内に保持される。カートリッジ本体１０に隔壁２０を組立てる時に、隔壁保持キャップ３０は何等方向性が必要とされないことが理解されるべきである。完全に組立てられた時に、隔壁保持キャップ３０の先端部３１を貫通する開口３２は、ペンニードルがハブ４０に取り外し可能に固着される際に、通常の両端ペンニードルの基部先端によって隔壁２０への接近を可能にする。さらに、図２に示されるように、隔壁保持キャップ３０の先端部３１の内面３３は、ハブ４０内の内スリーブ４２の先端縁辺部４６の外テーパー面４９に好適に平行になっており、先端縁辺部４６を横切る等しいシーリング力を作用して十分なシールを確実にしている。
【００１３】
（実施例２）
図３と図４は、ハブ４０に形成された内ねじ４３を有する別の薬物カートリッジ１０を示している。この実施例は、先の実施例におけると同じ特長を有した隔壁２０を備えているが、異なったハブ４０と異なった隔壁保持キャップ５０とを有している。ハブ４０は、ねじ付ペンニードル（図示しない）を受けるための外面４４上のねじ４３と内面４５とを持つ外スリーブ４１を有している。また、ハブ４０は、外テーパー面４９に続く内湾曲面４８によって形成された盛上りリング部４７のある先端縁辺部４６を有する内スリーブ４２を備えている。しかしながら、外スリーブ４１は複数個の接続リブ６０によって内スリーブ４２に直接に取付けられ、これら接続リブ６０の間にスペース６１を有している。接続リブ６０は形状が三角形で、後述するように、各スペース６１内に各脚部５５を案内するように各接続リブ６０の尖端部６２が先端方向に延びている。
【００１４】
図３および図４に示されるように、隔壁保持キャップ５０は、開口５２と内スリーブ４２の外テーパー面４９とさらに好適に平行な内面５３を有する先端部５１と、基部方向に延びる複数個の脚部５５とを備えている。基端部５６における各脚部５５は、肩部５８を持った矢じり部５７を有している。撓み溝５９が外面６３に形成されており、この撓み溝５９は、先端部５１から矢じり部５７の基端部５６に延びて脚部５５の一部を通って全体に延びており、ハブ４０に脚部５５を組立てる際の脚部５５の撓みを容易にしている。さらに、一対のリリーフ溝６４が外面６３を通って各脚部５５の一方の側に設けられている。
【００１５】
ハブ４０内の各接続リブ６０の基部側は平らになっているので、隔壁保持キャップ５０がハブ４０内に十分に挿入されてハブ４０にスナップ止めされる時に、各脚部５５の端部において矢じり部５７の肩部５８がしっかり固着され、ハブ４０内の内スリーブ４２に先端縁辺部４６を完全にシールする。隔壁保持キャップ５０がハブ４０内に挿入される時に、矢じり部５７の基部面６５は三角形の接続リブ６０と相互に作用して、各脚部５５を各組の接続リブ６０の間に位置された各スペース６１に案内し、これによって、両部分のスナップ係合を形成する。
【００１６】
（実施例３）
図５と図６は、本発明に従った薬物カートリッジのさらに別の実施例を示している。図５に示されるように、カートリッジ本体１００は、ハブ１４０を有した先端部１１１を備えており、この先端部１１１は、スリーブ１４２の外面１４４から突出する１つ以上の環状リング１４３を有する単一スリーブ１４２から成っている。図６に示されるように、各環状リング１４３は、先端方向のスロープと基部方向の垂直面とを有した三角形状を好適に成している。単一スリーブ１４２は、盛上りリング部１４７を有する先端縁辺部１４６を具備しており、この盛上りリング部１４７は、外テーパー面１４９に延びている内湾曲面１４８によって形成されている。隔壁２０は先の実施例の隔壁２０と似ている。
【００１７】
また、図５と図６は、開口１３２と、スリーブ１４２の外テーパー面１４９に好適に平行にまたなっている内面１３３とを有した先端部１３１を備えた隔壁保持キャップ１３０を示している。また、隔壁保持キャップ１３０は先端部１３１近くのねじ付外面１３６を有すると共に、開口基端部１３４近くの内面１３３上の複数個の三角形状の溝１３５を有している。三角形状の溝１３５は、スリーブ１４２から突出する環状リング１４３を受けて、ハブ１４０に隔壁保持キャップ１３０を固着して隔壁２０を隔壁保持キャップ１３０内にシールする。
【００１８】
図７は、図５および図６に示される薬物カートリッジを有する完全に組立てられた薬物送出ペン２００の一部を断面にした平面図である。図７は、カートリッジ本体１００をペン本体ハウジング３００に取付けて、これらカートリッジ本体１００とペン本体ハウジング３００との間に恒久的なスナップ係合を設ける手段を示している。図７に示されるように、カートリッジ本体１００をペン本体ハウジング３００に取付ける手段は、カートリッジ本体１００の基端部１１６における外面１１５上の盛上った三角形状リング部１１４を有しており、この三角形状リング部１１４はペン本体ハウジング３００の基端部３１６近くのペン本体ハウジング３００内の内壁３１５の三角形状溝３１４に受けられている。また、図７はプランジャ１１７を示しており、このプランジャ１１７は、カートリッジ本体１００の開口端部をシールして、薬物送出ペン２００から薬物を送出するよう用いられる。
【００１９】
勿論、カートリッジ本体１００をペン本体ハウジング３００に取付けるべく図示されている手段は単なる例示であり、これら部材を取付けるよう本発明の範囲内にさらに包含される他の手段が使用できるものである。さらに、本発明が推奨される幾つかの実施例に就いて説明されたが、添付の請求の範囲にによって定められるように本発明の範囲を逸脱することなく種々の変更がなし得ることが明らかである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に従った薬物カートリッジの先端部の分解斜視図である。
【図２】完全に組立てられた図１に示される薬物カートリッジの断面図である。
【図３】本発明に従った別の薬物カートリッジの分解斜視図である。
【図４】完全に組立てられた図３に示される薬物カートリッジの断面図である。
【図５】本発明に従ったさらに別の薬物カートリッジの分解斜視図である。
【図６】完全に組立てられた図５に示される薬物カートリッジの断面図である。
【図７】図５および図６に示される薬物カートリッジを有する薬物送出ペンの一部断面にした平面図である。
【符号の説明】
１      薬物カートリッジ
１０    カートリッジ本体
１２    管状容器
２０    隔壁
２１    先端面
２２    基端面
３０    隔壁保持キャップ
３２    開口
３３    内面
３４    開口基端部
３５    かかり
３７    尖端部
４０    ハブ
４１    外スリーブ
４２    内スリーブ
４６    先端縁辺部
４７    リング部
４８    内湾曲部
４９    外テーパー面
５０    隔壁保持キャップ
５１    先端部
５２    開口
５３    内面
５５    脚部
５６    基端部
５７    矢じり部
５８    肩部
５９    撓み溝
６０    接続リブ
６１    スペース
６２    尖端部
６３    外面
６４    リリーフ溝
６５    基部面
１００  カートリッジ本体
１１１  先端部
１１４  三角形状リング部
１１６  基端部
１１７  プランジャ
１３０  隔壁保持キャップ
１３１  先端部
１３２  開口
１３３  内面
１３４  開口基端部
１３５  三角形状溝
１３６  ねじ付外面
１４０  ハブ
１４２  単一スリーブ
１４３  環状リング
１４４  外面
１４６  先端縁辺部
２００  薬物送出ペン
３００  ペン本体ハウジング
３１４  三角形状溝
３１５  内壁
３１６  基端部
【図１】
0004376338.tif 000002
【図２】
0004376338.tif 000003
【図３】
0004376338.tif 000004
【図４】
0004376338.tif 000005
【図５】
0004376338.tif 000006
【図６】
0004376338.tif 000007
【図７】
0004376338.tif 000008