(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
金属材料で構成された管状のカテーテル本体と該カテーテル本体の少なくとも先端側の部分の外周を被覆し、該外周に対して固定された合成樹脂材料で構成されたチューブ部材とを備え、先端部が湾曲した湾曲形状をなすガイドワイヤとともに用いられるカテーテルであって、
前記カテーテル本体は、その少なくとも先端側の部分の外周面に、管壁を陥没させるようにして長手方向に沿って形成された１本の溝を有し、前記カテーテル本体の管壁の肉厚は、前記溝の形成部分を含む全周に渡ってほぼ一定であり、前記溝の形成部分が内側となるように湾曲させたときの曲げ剛性が、前記溝の形成部分が外側となるように湾曲させたときの曲げ剛性と、前記溝の形成部分と９０°異なる部分が内側または外側となるように湾曲させたときの曲げ剛性のいずれの曲げ剛性よりも小さく、
前記チューブ部材は、前記カテーテル本体の先端よりさらに先端方向へ延長して設けられ、これにより、当該カテーテルの先端部が前記カテーテル本体が欠損したものとなっていることを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
前記カテーテル本体は、その長さが８０〜２００ｃｍであり、平均外径が０．２〜５ｍｍのものである請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
当該カテーテルの先端部の前記カテーテル本体の欠損している部分の長さは、２〜３００ｍｍである請求項１または２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記溝は、該溝が未だ形成さていない未加工の、円形の横断面の前記カテーテル本体の管壁を塑性加工して塑性変形させることにより形成されたものである請求項１ないし３のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項５】
前記塑性加工では、前記未加工のカテーテル本体の外周面と同じ曲率の内面を有する、横断面形状が半円状の型枠に、前記未加工のカテーテル本体を挿入し、前記型枠に対向する位置に、前記溝に対応する形状の突起を有する治具を設け、該治具を前記未加工のカテーテル本体に押し当てた状態で、前記型枠と前記治具との間から前記未加工のカテーテル本体をその長手方向に引き抜くように相対的に移動させ、前記溝を前記長手方向に沿って徐々に形成する請求項４に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記溝の深さが基端方向に向かって連続的または段階的に減少する部分を有する請求項１ないし５のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項７】
前記カテーテル本体は、ステンレス鋼または擬弾性合金で構成されている請求項１ないし６のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項８】
前記カテーテル本体の先端側の部分の管壁に複数のスリットが形成され、前記スリットは、前記カテーテル本体の長手方向とほぼ直交する方向に延びるように形成されている請求項１ないし７のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項９】
前記カテーテル本体の先端側の部分の管壁に螺旋状のスリットが形成され、前記スリットの螺旋のピッチは、先端方向に行くに従って、連続的または段階的に狭くなっている請求項１ないし８のいずれかに記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、例えば血管のような生体管腔内に挿入して使用されるカテーテルに関する。
【０００２】
【従来の技術】
近年、外科手術を行わず、経皮的に血管内にカテーテルを挿入して血管病変部の治療を行う血管内手術が盛んに行われるようになっている。このような手技においては、カテーテルを複雑に屈曲、蛇行したり、分岐したりしている細い血管内へ選択的に挿入し、カテーテルの先端部を目的部位へ位置させることが必要となる。
【０００３】
通常、経皮的に血管内にカテーテルを挿入するには、ガイドワイヤ（導入補助具）をカテーテルの内腔に挿通しつつ、カテーテルを目的部位まで到達させる。この際、ガイドワイヤを先行させ、カテーテルがそれに追従していく手技が一般的に行なわれる。
【０００４】
内腔にガイドワイヤを挿通した状態のカテーテルを体内の目的部位へ誘導する際には、ガイドワイヤおよびカテーテルをそれぞれ進退・回転させる操作を体外端側で行うが、このような操作がカテーテルの先端側へ確実に伝達される必要があり、そのため、カテーテルには、トルク伝達性、押し込み性（プッシャビリティー）が要求される。
【０００５】
細い血管に適用する比較的細径なカテーテルにおいては、カテーテルの本体部（カテーテル本体）を合成樹脂材料で構成した場合には、いわゆるコシが弱くなり、キンクし易くなったり、前記トルク伝達性および押し込み性を十分に得ることができなくなったりする。よって、比較的細径なカテーテルのカテーテル本体としては、曲げ弾性を有する金属管が用いられている。
【０００６】
しかしながら、カテーテル本体を金属管で構成した場合、カテーテル本体の特に先端側の部分において曲げ剛性が高すぎて柔軟性に欠け、曲がった血管内を先行するガイドワイヤに沿って円滑かつ確実に進み得る追随性（追従性）が劣るという欠点がある。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、トルク伝達性、押し込み性を確保しつつ、特定方向に曲がり易く、追従性にも優れた操作性の良いカテーテルを提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（９）の本発明により達成される。
【０００９】
（１）  金属材料で構成された管状のカテーテル本体と該カテーテル本体の少なくとも先端側の部分の外周を被覆し、該外周に対して固定された合成樹脂材料で構成されたチューブ部材とを備え、先端部が湾曲した湾曲形状をなすガイドワイヤとともに用いられるカテーテルであって、
前記カテーテル本体は、その少なくとも先端側の部分の外周面に、管壁を陥没させるようにして長手方向に沿って形成された１本の溝を有し、前記カテーテル本体の管壁の肉厚は、前記溝の形成部分を含む全周に渡ってほぼ一定であり、前記溝の形成部分が内側となるように湾曲させたときの曲げ剛性が、前記溝の形成部分が外側となるように湾曲させたときの曲げ剛性と、前記溝の形成部分と９０°異なる部分が内側または外側となるように湾曲させたときの曲げ剛性のいずれの曲げ剛性よりも小さく、
前記チューブ部材は、前記カテーテル本体の先端よりさらに先端方向へ延長して設けられ、これにより、当該カテーテルの先端部が前記カテーテル本体が欠損したものとなっていることを特徴とするカテーテル。
【００１０】
（２）  前記カテーテル本体は、その長さが８０〜２００ｃｍであり、平均外径が０．２〜５ｍｍのものである上記（１）に記載のカテーテル。
【００１１】
（３）  当該カテーテルの先端部の前記カテーテル本体の欠損している部分の長さは、２〜３００ｍｍである上記（１）または（２）に記載のカテーテル。
【００１２】
（４）  前記溝は、該溝が未だ形成さていない未加工の、円形の横断面の前記カテーテル本体の管壁を塑性加工して塑性変形させることにより形成されたものである上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のカテーテル。
【００１３】
（５）  前記塑性加工では、前記未加工のカテーテル本体の外周面と同じ曲率の内面を有する、横断面形状が半円状の型枠に、前記未加工のカテーテル本体を挿入し、前記型枠に対向する位置に、前記溝に対応する形状の突起を有する治具を設け、該治具を前記未加工のカテーテル本体に押し当てた状態で、前記型枠と前記治具との間から前記未加工のカテーテル本体をその長手方向に引き抜くように相対的に移動させ、前記溝を前記長手方向に沿って徐々に形成する上記（４）に記載のカテーテル。
【００１４】
（６）  前記溝の深さが基端方向に向かって連続的または段階的に減少する部分を有する上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のカテーテル。
【００１５】
（７）  前記カテーテル本体は、ステンレス鋼または擬弾性合金で構成されている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のカテーテル。
（８）  前記カテーテル本体の先端側の部分の管壁に複数のスリットが形成され、前記スリットは、前記カテーテル本体の長手方向とほぼ直交する方向に延びるように形成されている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のカテーテル。
（９）  前記カテーテル本体の先端側の部分の管壁に螺旋状のスリットが形成され、前記スリットの螺旋のピッチは、先端方向に行くに従って、連続的または段階的に狭くなっている上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のカテーテル。
【００１６】
【発明の実施の形態】
以下、本発明のカテーテルを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００１７】
＜第１実施形態＞
図１は、本発明のカテーテルの第１実施形態（内腔にガイドワイヤを挿通した状態）を示す斜視図、図２は、図１中のＸ−Ｘ線断面図（横断面図）、図３は、図１に示すカテーテルにおけるカテーテル本体の斜視図である。なお、以下の説明では、図１中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。
【００１８】
図１に示すカテーテル１は、曲げ弾性を有する細長いカテーテル本体２と、カテーテル本体２の基端側に設置されたハブ４とを備えている。以下、各部の構成について説明する。
【００１９】
カテーテル本体２は、例えば血管のような生体管腔内（以下、血管で代表する）に挿入して使用されるもので、管状をなしている。カテーテル本体２には、先端から基端まで内部に管腔（内腔）２３が形成されている。カテーテル本体２の血管への挿入時には、管腔２３内に、後述するガイドワイヤ１００が挿通される。また、管腔２３は、生理食塩水、薬液、洗浄液、造影剤、体液（例えば血液）等の各種液体の流路としても用いられる。
【００２０】
このカテーテル本体２は、金属材料で構成されている。これにより、カテーテル本体２は、各種合成樹脂材料（プラスチック）で構成されたものと比べ、剛性（曲げ剛性、捩じり剛性）が高い。よって、カテーテル本体２は、その外径が比較的細いものであっても、いわゆるコシが強いものとなる。その結果、カテーテル１は、基端側にて加えられた回転力が先端側に確実に伝達され得るトルク伝達性や、血管内を前進させるために術者の押し込む力が基端側から先端側に確実に伝達され得る押し込み性に優れたものとなる。また、耐キンク性にも優れたものとなる。
【００２１】
すなわち、本発明のカテーテル１は、カテーテル本体２の外径が比較的細径であっても優れた操作性が得られ、よって、比較的細い血管内に挿入し得るものに特に好適である。このようなことから、カテーテル本体２の外径（平均外径）は、特に限定されないが、０．２〜５ｍｍ程度であるのが好ましく、０．３〜３ｍｍ程度であるのがより好ましい。なお、カテーテル本体２の内外径は、それぞれ、その長手方向に沿って変化していてもよい。
【００２２】
また、カテーテル本体２の長さは、特に限定されず、カテーテル１の使用部位や症例等に応じて適宜決定されるが、通常は、８０〜２００ｃｍ程度が好ましい。
【００２３】
カテーテル本体２の構成材料としては、各種金属材料を用いることができるが、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の擬弾性合金（超弾性合金）またはステンレス鋼であるのが物性、安全性の面から好ましい。すなわち、擬弾性合金またはステンレス鋼は、応力の除荷によって元の形状に戻り易いからである。なお、擬弾性合金には、熱間加工または冷間加工あるいはこれらの組み合わせ加工を施したものも含み、変形後元の形状に戻るものであれば、他の加工を施したものも含む。よって、応力−歪み曲線において、歪みが増加しても応力がほぼ一定であるものの他、応力が増加するにしたがって歪みも増加するようなものも含まれる。
【００２４】
図１および図２に示すように、カテーテル本体２の外周面（側面）には、カテーテル本体２の長手方向（軸方向）に沿って、１本の溝（凹部）２１が管壁を陥没させるようにして形成されている。
【００２５】
溝２１の断面形状は、本実施形態では、ほぼ円弧状をなしているが、これに限らず、例えばＶ字状、Ｕ字状、矩形、楕円（半楕円）形等であってもよい。
【００２６】
この溝２１は、円形断面のカテーテル本体２の管壁を塑性加工して塑性変形させることにより形成されたものである。この塑性加工は、例えば次のような方法により、容易に行うことができる。（１）カテーテル本体２の外周面（側面）と同じ曲率の内面を有する断面半円状の型枠に未加工のカテーテル本体２を挿入し、この型枠に対向する位置に、溝２１に対応する形状の突起を有する治具（例えばピンのようなもの）を設け、これをカテーテル本体２に押し当てた状態で、この型枠とこの治具との間からカテーテル本体２を長手方向（軸方向）に引き抜くように相対的に移動し、溝２１を長手方向に沿って徐々に形成する方法。（２）溝２１に対応する形状の凸条を有するオス型で、型枠に支持されたカテーテル本体２の外周面にプレス加工し、この凸条の長さ分の溝２１を一度に形成する方法。
【００２７】
このような塑性加工において前記治具の突起や前記オス型の凸条に押圧された部分の管壁は、カテーテル本体２の内腔側へ逃げて突出部２２を形成するので、カテーテル本体２の管壁の肉厚は、溝２１の形成部分を含む管全周に渡ってほぼ一定となっている。これにより、溝２１の形成部分における強度低下がなく、カテーテル本体２の管壁の肉厚が比較的薄いものであっても、溝２１の形成部分における変形や破損等を有効に防止することができる。
【００２８】
なお、カテーテル本体２を擬弾性合金で構成する場合、冷間加工、熱間加工と同時またはその前後に溝２１の形成加工を施してもよい。
【００２９】
カテーテル本体２は、このような溝２１が形成されていることにより、その曲げ剛性が湾曲させる方向によって異なるという性質（特性）を有するものとなる。すなわち、溝２１の形成部位が内側となるように湾曲させたとき（図３中のＡで示す状態）のカテーテル本体２の曲げ剛性は、溝２１の形成部位が外側となるように湾曲させたとき（図３中のＢで示す状態）や、溝２１の形成部位と９０°異なる部位が内側（または外側）となるように湾曲させたとき（図３中のＣおよびＤで示す状態）の曲げ剛性より小さい。これにより、溝２１が形成された部分のカテーテル本体２は、図３中のＡで示す方向に選択的に曲がり易いものとなる。
【００３０】
カテーテル１は、カテーテル本体２がこのような性質を有することにより、曲がった血管内を先行するガイドワイヤ１００に沿って円滑かつ確実に挿入し得る追随性（以下、「追従性」という）に優れたものとなる。これは、先行するガイドワイヤ１００に沿ってカテーテル本体２を挿入・前進させる際、複雑に分岐・湾曲する血管の曲がりに合わせて、溝２１の形成部位が湾曲内側となるようにカテーテル１を回転させることにより、カテーテル本体２が血管の曲がりに追随して容易に湾曲し、よって、円滑かつ確実に挿入・前進させることができるからである。
【００３１】
このように、カテーテル１は、優れた追従性を発揮する。また、前述したように、カテーテル１は、カテーテル本体２が比較的高剛性でコシが強く、優れたトルク伝達性および押し込み性を有している。すなわち、本発明のカテーテル１は、優れたトルク伝達性および押し込み性と、優れた追従性とを兼ね備えており、操作性が極めて良い。
【００３２】
ここで、本発明者は、前述したように溝２１の形成によりカテーテル本体２の曲げ剛性が湾曲させる方向によって異なるという性質が得られることを実証するため、以下に説明するような金属管の３点曲げテストを行った。この３点曲げテストでは、以下の条件で金属管を３点曲げしたときの撓み量を測定した。
＜金属管＞
材質：ＳＵＳ３０４、外径：０．５５ｍｍ、内径：０．３３ｍｍ、肉厚：０．１１ｍｍ、溝２１の深さ：０．０９ｍｍ
＜曲げ条件＞
支点ポンチ径：５ｍｍ、支点間距離：１０ｍｍ、曲げ速度：１ｍｍ／分、最大荷重：０．９８ｋｇｆ
【００３３】
図９は、以上のような３点曲げテストにおける荷重および撓み量の実測データをそれぞれ縦軸および横軸にとって示すグラフである。図９中では、▲１▼溝上（図３中のＡで示す状態）に曲げた場合、▲２▼溝下に曲げた場合（図３中のＢで示す状態）、▲３▼溝横に曲げた場合（図３中のＣまたはＤで示す状態）および▲４▼溝無し（ノーマル：溝を付ける前）の場合のデータをそれぞれ示す。図９から分かるように、この４つの場合の荷重０．９８ｋｇｆ時の撓み量は、それぞれ、次のようになった（撓み量が大きいほど、曲げ剛性が小さい）。
▲１▼溝上  ：  ０．４５ｍｍ
▲２▼溝下  ：  ０．３３ｍｍ
▲３▼溝横  ：  ０．３０ｍｍ
▲４▼溝無し：  ０．２９ｍｍ
【００３４】
この３点曲げテストの結果から、溝２１の形成部位が内側となるように（溝上に）金属管を湾曲させたときの曲げ剛性は、他の方向に湾曲させたときより小さくなることが明らかとなった。また、溝下および溝横に湾曲させたときの曲げ剛性は、溝無しの場合とほぼ同等の剛性を保持することも明らかとなった。
【００３５】
本実施形態では、溝２１は、カテーテル本体２のほぼ全長に渡って形成されているが、本発明では、カテーテル本体２の先端側の部分にのみ溝２１が形成されているものであってもよい。
【００３６】
また、溝２１の断面形状、最大深さ、幅等は、カテーテル本体２の長手方向に沿って同一でも、変化していてもよい。
【００３７】
図１に示すように、カテーテル本体２の先端外周部には、Ｘ線不透過マーカ５が設けられている。これにより、Ｘ線透視下でカテーテル本体２の先端の位置を確認することができる。図示の構成では、Ｘ線不透過マーカ５は、例えば金、銀、プラチナ、タングステン等の細線を巻き付けて構成されているが、その形態は特に限定されず、例えばシート状、バンド状、Ｃ字リングなどであってもよい。
【００３８】
また、カテーテル本体２の外周面には、湿潤状態で潤滑性を有する親水性高分子物質よりなる層（図示せず）が形成されているのが好ましい。これにより、カテーテル１を挿入する際に、摩擦が低減され、その挿入を円滑に行うことができ、操作性および安全性が向上する。
【００３９】
以上のようなカテーテル本体２は、血管への挿入時には、必要に応じ、ガイディングカテーテル（図示せず）や造影カテーテル内に挿入して使用される。
【００４０】
図１に示すように、カテーテル本体２の基端部には、ハブ４が例えば液密に固着されている。このハブ４の内腔は、カテーテル本体２の管腔２３の基端に連通している。
【００４１】
ハブ４は、カテーテル本体２の管腔２３内へのガイドワイヤ１００の挿入口、管腔２３内への薬液等の液体の注入口等として機能する。また、ハブ４は、カテーテル本体２を操作する際の把持部としても機能する。
なお、ハブ４の構成材料は、特に限定されず、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリメチルメタクリレート、アクリロニトリル−スチレン−ブタジエン共重合体等の樹脂材料またはステンレス鋼、チタンのような各種金属材料で構成することができる。
【００４２】
ガイドワイヤ１００は、曲げ弾性を有する線材であって、その構成材料は特に限定されず、例えば、各種プラスチックや、擬弾性（超弾性）合金（例：Ｎｉ−Ｔｉ合金）、ステンレス鋼等の各種金属材料を用いることができる。
【００４３】
ガイドワイヤ１００の表面全体あるいは一部には、潤滑性を与えるための処理が施されているのが好ましい。
【００４４】
ガイドワイヤ１００の先端部１０１は、自然状態（外力を付与しない状態）で湾曲した形状をなしている。血管選択などの際には、ガイドワイヤ１００とカテーテル１とを相対的に進退操作することにより、ガイドワイヤ１００の先端部１０１のカテーテル本体２の先端開口からの突出長さを状況に応じて変化させる。
【００４５】
すなわち、ガイドワイヤ１００の先端部１０１の湾曲を利用して目的の血管の方向に湾曲の向きを回転により変化させ、目的の血管にガイドワイヤ１００を挿入する。このとき、ガイドワイヤ１００のカテーテル本体２から突出した部分は、大きく湾曲することが多い。この湾曲したガイドワイヤ１００に沿うようにカテーテル本体２の溝２１の位置を回転させて、ガイドワイヤ１００の湾曲の凹側（湾曲内側）に溝２１が来るようにする。これにより、ガイドワイヤ１００の湾曲に無理な力が加わらないので、ガイドワイヤ１００が目的の血管から抜けて外れるようなことがない。
【００４６】
このように、本発明では、ガイドワイヤ１００とカテーテル１との相対的な進退操作に加えて、カテーテル１の回転を組み合せることにより、ガイドワイヤ１００およびカテーテル本体２の先端部のより多彩な湾曲状態が得られる。本発明では、この多彩な湾曲状態を利用することにより、血管の湾曲や分岐等の複雑な血管形状に柔軟に対応し、ガイドワイヤ１００およびカテーテル本体２を目的の方向に円滑かつ容易に前進させることができる。
【００４７】
次に、カテーテル１の使用方法の一例について説明する。
予め、カテーテル本体２の管腔２３内には、ガイドワイヤ１００を挿通しておく。
【００４８】
次に、セルジンガー法などにより、図示しないガイディングカテーテルや造影カテーテルを図示しないガイドワイヤを用いて経皮的に血管の目的とする部位（以下、目的部位と言う）付近まで挿入する。
【００４９】
次に、前記ガイドワイヤを抜き取った後、カテーテル１のカテーテル本体２を新たなガイドワイヤ１００を先行させながら前記ガイディングカテーテル（造影カテーテル）に内挿し、その先端部を目的部位まで挿入する。
【００５０】
カテーテル本体２の先端部が目的部位へ到達したら、カテーテル本体２内からガイドワイヤ１００を抜き取る。
【００５１】
その後、ハブ４に例えばシリンジ等の注入器具を接続し、造影剤または薬液を注入する。これにより、造影剤または薬液は、ハブ４の内腔およびカテーテル本体２の管腔２３を順次経て、カテーテル本体２の先端から、血管内に注入される。
【００５２】
以上のような手技が終了した後は、血管よりカテーテル本体２を前記ガイディングカテーテル（造影カテーテル）ごと抜き取る。
【００５３】
＜第２実施形態＞
図４は、本発明のカテーテルの第２実施形態におけるカテーテル本体を示す斜視図である。なお、以下の説明では、図４中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。また、図４では、分かり易くするため、カテーテル本体２ａの長手方向の長さを短縮して示す。
【００５４】
以下、この図を参照して本発明のカテーテルの第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【００５５】
本実施形態は、カテーテル本体２ａの溝２１の深さ（最大深さ）が基端方向に向かって連続的に減少（漸減）していること以外は前記第１実施形態と同様である。
【００５６】
本実施形態のカテーテル本体２ａでは、先端側に行くほど、溝２１の深さが比較的深く、基端側に行くほど、比較的浅い。この結果、カテーテル本体２ａは、先端側に行くほど、溝２１の形成部分が内側となるように湾曲させたときの曲げ剛性がより小さくて柔軟であり、基端側に行くほど、溝２１を湾曲内側とする方向とその他の方向との湾曲のし易さの差がなくなる。これにより、カテーテル本体２の先端側では、より優れた追従性が得られるとともに、カテーテル本体２ａの基端側では、よりコシのある、優れたトルク伝達性および押し込み性が得られる。すなわち、本実施形態では、より優れた操作性が得られる。
【００５７】
なお、カテーテル本体２ａの溝２１の深さは、長手方向に沿って一定である部分があってもよい。また、溝２１の深さは、カテーテル本体２ａの途中でゼロになってもよい。すなわち、カテーテル本体２ａの途中で溝２１がなくなってもよい。
【００５８】
＜第３実施形態＞
図５は、本発明のカテーテルの第３実施形態におけるカテーテル本体を示す斜視図である。なお、以下の説明では、図５中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。また、図５では、分かり易くするため、カテーテル本体２ｂの長手方向の長さを短縮して示す。
【００５９】
以下、この図を参照して本発明のカテーテルの第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【００６０】
本実施形態は、カテーテル本体２ｂの溝２１の深さ（最大深さ）が基端方向に向かって段階的に減少（漸減）していること以外は前記第１実施形態と同様である。
【００６１】
本実施形態のカテーテル本体２ｂでは、溝２１の深さが基端方向に向かって複数段階（図示の構成では３段階）に減少している。すなわち、カテーテル本体２ｂの先端側では溝２１の深さが比較的深く、基端側では溝２１の深さが比較的浅く、それらの中間部では溝の深さが中程度になっている。これにより、本実施形態では、前記第２実施形態と同様の効果が得られる。
【００６２】
また、溝２１の深さが同じ部分は同じ柔軟さを有するので、目的部位の曲がり具合によって、溝２１の深さと長さを適宜変化させることにより、各種の手技に適合したカテーテルを容易に得ることができる。
【００６３】
＜第４実施形態＞
図６は、本発明のカテーテルの第４実施形態を示す平面図、図７は、図６中のＹ−Ｙ線断面図（横断面図）、図８は、図６中のＺ−Ｚ線断面図（横断面図）である。なお、以下の説明では、図６中の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。
【００６４】
以下、これらの図を参照して本発明のカテーテルの第４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【００６５】
本実施形態は、カテーテル本体２の外周を被覆するチューブ部材３を有していること、および、カテーテル本体２の先端側の部分の管壁に複数のスリット２４が形成されていること以外は前記第１実施形態と同様である。
【００６６】
図６および図７に示すように、本実施形態のカテーテル１’では、カテーテル本体２の全長に渡り、その外周を被覆する管状（円筒状）のチューブ部材３が設けられている。
【００６７】
チューブ部材３は、合成樹脂材料で構成されており、可撓性を有している。チューブ部材３を構成する合成樹脂材料の一例としては、ポリプロピレン、ポリエチレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）等のポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体等のフッ素系樹脂、ポリスチレン系樹脂、ポリアミド、ポリウレタン、ポリイミド等各種可撓性を有する樹脂や、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリスチレンエラストマー、フッ素系エラストマー、またはこれらのうちの２以上を組み合わせたもの（例えば複数層の積層体や、ポリマーブレンド）等が挙げられる。このようにチューブ部材３は、カテーテル本体２より柔軟な材料で形成されているので、カテーテル本体２を屈曲するときにはチューブ部材３の抵抗は実質上無視し得る。
【００６８】
本実施形態では、このような可撓性を有するチューブ部材３で外周が被覆されることにより、血管の内壁に対する刺激をより低減することができ、より安全性が高い。
【００６９】
また、カテーテル１’では、チューブ部材３は、カテーテル本体２の先端２５よりさらに先端方向へ延長して設けられている。すなわち、図８に示すように、カテーテル１’の先端部は、カテーテル本体２が欠損しており、チューブ部材３のみで構成されている。これにより、カテーテル１’の先端部は、より柔軟性が高く、血管の内壁に対する刺激をさらに低減することができ、さらに高い安全性が得られる。また、追従性のさらなる向上も図れる。先端部のカテーテル本体２の欠損している部分の長さは限定されないが２〜３００ｍｍであるのが好ましい。
【００７０】
なお、チューブ部材３の外表面は、親水性（または水溶性）高分子物質による潤滑層（図示せず）で覆われていることが好ましい。これにより、チューブ部材３の外表面が血液または生理食塩水等に接触したときに、摩擦係数が減少して潤滑性が付与され、カテーテル１’の摺動性が一段と向上し、その結果、トルク伝達性、押し込み性および安全性が一段と高まる。
【００７１】
なお、チューブ部材３は、カテーテル本体２の全長を覆うものに限らず、カテーテル本体２の少なくとも先端側の部分の外周を覆うように設けられているものでもよい。この場合でも同様の効果が得られる。
【００７２】
また、図６に示すように、本実施形態では、カテーテル本体２の先端側の所定範囲の管壁に複数のスリット２４が形成されている。図示の構成では、スリット２４は、カテーテル本体２の長手方向とほぼ直交する方向に延びるように形成されており、互いにほぼ平行に並んで、所定間隔で配置されている。このスリット２４の形成部位では、カテーテル本体２の柔軟性が高くなり、よって、カテーテル１’は、一段と高い追従性が得られる。
【００７３】
なお、チューブ部材３が設けられていることにより、管腔２３内に注入された造影剤または薬液がスリット２４から漏れ出すことはない。
【００７４】
また、このような複数のスリット２４に代わり、カテーテル本体２の先端側の部分の管壁に螺旋状のスリットを形成することもでき、これによっても同様の効果が得られる。この場合、螺旋状スリットの螺旋のピッチ（間隔）が先端方向に行くに従って連続的または段階的に狭くなるように形成するのが好ましい。これにより、螺旋状スリットの形成部分における先端側の部分をより柔軟にすることができる。
【００７５】
また、スリットは、カテーテル本体２の長手方向に延びるように形成されたものであってもよい。
【００７６】
以上、本発明のカテーテルを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、カテーテルを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【００７７】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明によれば、簡単な構造で、優れたトルク伝達性および押し込み性と、優れた追従性とを兼ね備えた、操作性が極めて良いカテーテルが得られる。
【００７８】
また、カテーテル本体の溝の深さが基端方向に向かって連続的または段階的に減少する部分を有するものとした場合には、トルク伝達性、押し込み性および追従性をより向上することができる。
【００７９】
また、カテーテル本体の溝を、カテーテル本体の管壁を塑性変形させることにより形成した場合には、製造が容易で、より低い製造コストで上記効果を達成することができる。
【００８０】
また、合成樹脂材料で構成され、カテーテル本体の少なくとも先端側の部分の外周を被覆するチューブ部材を設けた場合には、より高い安全性が得られる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のカテーテルの第１実施形態（内腔にガイドワイヤを挿通した状態）を示す斜視図である。
【図２】図１中のＸ−Ｘ線断面図（横断面図）である。
【図３】図１に示すカテーテルにおけるカテーテル本体の斜視図である。
【図４】本発明のカテーテルの第２実施形態におけるカテーテル本体を示す斜視図である。
【図５】本発明のカテーテルの第３実施形態におけるカテーテル本体を示す斜視図である。
【図６】本発明のカテーテルの第４実施形態を示す平面図である。
【図７】図６中のＹ−Ｙ線断面図（横断面図）である。
【図８】図６中のＺ−Ｚ線断面図（横断面図）である。
【図９】金属管の３点曲げテストにおける荷重および撓み量の実測データをそれぞれ縦軸および横軸にとって示すグラフである。
【符号の説明】
１、１’      カテーテル
２、２ａ、２ｂ  カテーテル本体
２１          溝
２２          突出部
２３          管腔
２４          スリット
２５          先端
３            チューブ部材
４            ハブ
５            Ｘ線不透過マーカ
１００        ガイドワイヤ
１０１        先端部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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