(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
心電図を収集するための収集デバイス（１６）であって、
複数の心電図を収集するための収集モジュール（１８）と、複数の心電図のうちの少なくとも２つの間の順次比較を実行するために前記収集モジュール（１８）と結合させた信号処理装置（２４）と、を備え、
前記複数の心電図がベースライン心電図と、指標心電図及び少なくとも１つの後続の心電図を含んでおり、
前記信号処理装置（２４）は、前記ベースライン心電図、前記指標心電図及び前記少なくとも１つの後続の心電図の間の順次比較を実行しており、
前記信号処理装置（２４）は、更に、
ＳＴ上昇に関して前記指標心電図及び前記少なくとも１つの後続の心電図の間の変化が所定の値を超える場合に高い重症度値を割り当て、
ファジー論理アルゴリズムを適用して前記重症度値を解析し、
ＳＴ上昇の変化において高い重症度値を有する場合に、「急性心筋梗塞」の表示を提供する、収集デバイス（１６）。
【請求項２】
前記ベースライン心電図が安定した心拍周期中に患者（１４）から収集した心電図である、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
ベースライン心電図にアクセスするために前記収集デバイス（１６）に心電図管理システム（２２）を結合させている、請求項１または２に記載のデバイス。
【請求項４】
前記収集デバイス（１６）と結合させた受信器（２０）をさらに備えると共に、前記心電図管理システム（２２）は、ベースライン心電図を収集デバイス（１６）に送信するために該受信器（２０）とワイヤレス式で結合している、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
前記収集デバイス（１６）と結合させた送信器（２０）をさらに備えると共に、前記心電図管理システム（２２）は、指標心電図及び少なくとも１つの後続心電図を収集デバイス（１６）から受け取るために該送信器（２０）とワイヤレス式で結合している、請求項４に記載のデバイス。
【請求項６】
対応する胸部誘導間でＳＴ上昇が２００マイクロボルトを超えている場合、あるいは対応する四肢誘導間でＳＴ上昇が１００マイクロボルトを超える場合には、ＳＴ上昇の変化において「高い」重症度値を割り当てる、請求項１乃至５のいずれかに記載のデバイス。
【請求項７】
収集した心電図同士の順次比較を収集デバイス（１６）が実行する方法であって、
ベースライン心電図と、指標心電図及び少なくとも１つの後続の心電図を含む複数の心電図のうちの少なくとも２つの間で順次比較を前記収集デバイス（１６）が実行する工程と、
ファジー論理アルゴリズムを使用し、前記ベースライン心電図と、前記指標心電図及び前記少なくとも１つの後続の心電図の順次比較を前記収集デバイス（１６）が実行する工程と、
ＳＴ上昇に関して前記指標心電図及び前記少なくとも１つの後続の心電図の間の変化が所定の値を超える場合に高い重症度値を前記収集デバイス（１６）が割り当てる工程と、
ＳＴ上昇の変化において高い重症度値を有する場合に、「急性心筋梗塞」の表示を前記収集デバイス（１６）が提供する工程とを含む方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、全般的には、心電図（ＥＣＧ）の順次比較のための方法及び装置に関し、より具体的には、ＥＣＧ収集デバイスを用いたＥＣＧの順次比較のための方法及び装置に関する。
【０００２】
【発明の背景】
患者が重篤な胸部痛に見舞われている際に、臨床医は心臓筋肉の死を防止し、ひいては患者の死を防止するために、急性心筋梗塞や急性心臓虚血などの急性冠動脈症候群を迅速かつ正確に検出しなければならない。急性冠動脈症候群の検出及び管理のために患者の重篤な胸部痛を評価することに関してはＥＣＧが重要となる。
【０００３】
重篤な胸部痛に見舞われている患者を緊急処置室に収容できる場合では、単一の初期ＥＣＧを即座に採取し、緊急処置室詰めの臨床医またはコンピュータ式のＥＣＧ解釈プログラムによりこれを解析する。同様に、緊急医療技術者が重篤な胸部痛に見舞われている患者を看護するために到着した場合では、単一の初期ＥＣＧを即座に採取しこの緊急医療技術者がこれを解析する。こうした単一の初期ＥＣＧの解析に基づくと、急性心筋梗塞を正確に検出できるのは全回数の半分だけであり、また急性心臓虚血では正確に検出できるのは全回数の３分の１だけである。こうした検出率の悪さは、不安定冠動脈疾患を患っている患者に発生する全虚血発症のおおよそ３分の２が無症候性であり単一のＥＣＧの解析では検出することができないことによる。さらに、不安定冠動脈疾患を有する患者の１５〜３０パーセントは、単一のＥＣＧ解析では発見できないＳＴセグメント変化の一過性の発症（大部分は、ＳＴセグメント低下）を示す。同様に、急性冠動脈症候群は単一のＥＣＧに現れる左脚ブロックに基づいては診断することができない。というのは左脚ブロックは、これが新規である場合（すなわち、左脚ブロックが患者の以前のＥＣＧに生じたことがなく、後続のＥＣＧで突然生じた場合）にのみ急性冠動脈症候群と関連付けられるからである。しかし、新たな左脚ブロックは急性冠動脈症候群患者の死亡率に関する重大な予測因子の１つであるため、新規左脚ブロックを検出できることが望ましい。
【０００４】
複数のＥＣＧを順次比較すると、単一ＥＣＧの解析の場合と比べて急性冠動脈症候群をより正確に判明させることができる。例えば、患者が安定した心拍周期にある間に収集したＥＣＧと左脚ブロックを示す後続のＥＣＧとの間で順次比較を実行すれば、臨床医は急性心筋梗塞を予見するためにその左脚ブロックが新規であるか否かを判定することができる。患者が重篤な胸部痛に見舞われている間に臨床医が順次比較を実行すれば、臨床医は適正に時機を逸することなくその心筋梗塞を検出して処置することができる。同様に、患者が重篤な胸部痛に見舞われている間に臨床医が順次比較を実行すると、臨床医はＳＴセグメントの変化及びＴ波の振幅の変化をより正確に検出し急性心臓虚血や進行性の急性心筋梗塞を予見することができる。
【０００５】
複数のＥＣＧの順次比較により単一ＥＣＧの解析と比べて急性冠動脈症候群をより正確に判明できる場合であっても、順次比較の実行に使用する既存のＥＣＧ解析プログラムは幾つかの制約を有している。順次比較を実行させるためのＥＣＧ解析プログラムは一般に、ＥＣＧ管理システム（例えば、ＧＥ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｓｙｓｔｅｍｓ  Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ，  ＩｎｃのＭＵＳＥシステムなど）や特殊設計のＳＴセグメント監視デバイス（例えば、ＧＥ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｓｙｓｔｅｍｓ  Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ，  ＩｎｃのＳＴ−Ｇｕａｒｄデバイスなど）で実現させている。しかし、重篤な胸部痛に見舞われている患者の急性冠動脈症候群を検出するのに十分な迅速さと正確さで順次比較を実行するために、ＥＣＧ管理システムにアクセスする緊急部署はほとんどなく、また特殊設計のＳＴセグメント監視デバイスを装備している緊急部署もほとんどない。病院から離れた場所で緊急医療技術者が重篤な胸部痛に見舞われている患者を看護する場合では、病院のＥＣＧ管理システム内に保存してあるその患者のＥＣＧと、緊急医療技術者が患者の急性冠動脈症候群の検出及び管理をしようとした時点で緊急医療技術者が患者から収集したＥＣＧとの間で、順次比較を実行することができない。さらに、ＥＣＧ管理システムで実現される順次比較アルゴリズムは、急性冠動脈症候群の検出に特化した設計となっておらず、このため、急性冠動脈症候群を最も正確な方式で検出するために必要となる感度に届かない。
【０００６】
上述した制約に鑑みて、患者を緊急処置室に収容できる場合や緊急医療技術者が患者を病院から離れた場所で処置する場合などにおいて、重篤な胸部痛に見舞われている患者の急性冠動脈症候群を検出するために一人の患者のＥＣＧ同士の順次比較を迅速かつ正確に実行するための方法及び装置に対する必要性が存在する。さらに、患者を緊急処置室からより迅速に解放させるために急性冠動脈症候群を否定するための方法及び装置に対する必要性が存在する。
【特許文献１】
米国特許第５４１０４７３号
【０００７】
【課題を解決するための手段】
したがって、本発明は、ＥＣＧ収集デバイスにより患者からＥＣＧを収集すること、並びに患者から収集したＥＣＧのうちの２つ以上の間でこのＥＣＧ収集デバイスを用いて順次比較を実行し急性冠動脈症候群を正確に検出すること、を行うための方法及び装置を提供する。
【０００８】
この装置は、患者からＥＣＧを収集するための収集デバイスである。この収集デバイスは、患者からＥＣＧを収集するための収集モジュールと、患者から収集したＥＣＧのうちの２つ以上の間で順次比較を実行するために収集モジュールと結合させた信号処理装置と、を含んでいる。この収集デバイスは、急性冠動脈症候群を検出するために、患者からＥＣＧを収集しながらリアルタイムで順次比較を実行することができる。この収集デバイスを用いると、心臓発作中に患者から収集した第１のＥＣＧ（すなわち、指標ＥＣＧ）と、後続のＥＣＧとの間で順次比較を実行することができる。さらに、この収集デバイスは、安定した心拍周期中に患者から収集したＥＣＧ（すなわち、ベースラインＥＣＧ）にアクセスするために、ＥＣＧ管理システムと実線またはワイヤレス式で結合させることができる。収集デバイスをＥＣＧ管理システムとワイヤレス式で結合させる場合、その収集デバイスは、ＥＣＧ管理システムに保存されたその患者のベースラインＥＣＧにアクセスするために収集デバイスから離れた病院に配置されたＥＣＧ管理システムとワイヤレス式で連絡するような受信器を含むことがある。収集デバイスは、ベースラインＥＣＧ、指標ＥＣＧ、及び後続ＥＣＧの間での順次比較の実行に使用される。
【０００９】
本発明の方法では、ＥＣＧ収集デバイスにより患者からＥＣＧを収集し、さらにこのＥＣＧ収集デバイスを用いて、収集したＥＣＧのうちの２つ以上の間で順次比較を実行する。急性冠動脈症候群を検出するために、この順次比較は、患者からＥＣＧを収集しながらリアルタイムで実行させることができる。この順次比較は、指標ＥＣＧと後続ＥＣＧの間で実行する。本方法はさらに、収集デバイスと結合させたＥＣＧ管理システムから、あるいは収集デバイスから離れた病院に配置されたＥＣＧ管理システムから、ベースラインＥＣＧにアクセスすることを含むことができる。この順次比較は、ベースラインＥＣＧ、指標ＥＣＧ、及び後続ＥＣＧの間で実行させることができる。
【００１０】
本発明はさらに、急性冠動脈症候群を正確に検出するためにＥＣＧ間で順次比較を実行する方法を提供する。本方法は、指標ＥＣＧ及び後続のＥＣＧを収集すること、並びにＱＲＳ群、ＳＴ上昇、ＳＴ低下、またはＴ波内で指標ＥＣＧと後続ＥＣＧの間の変化を特定すること、を含む。本方法はさらに、特定した変化に重症度値を割り当てること、並びにこの重症度値をファジー論理アルゴリズムに従って解析すること、を含む。ＱＲＳ群の変化の重症度値が高い場合、ＳＴ上昇の変化の重症度値が高い場合、ＳＴ上昇及びＳＴ低下の変化の重症度値が中程度の場合、またはＴ波逆転の変化の重症度値が中程度に等しいか中程度を超える場合には、臨床医に対して急性心筋梗塞を指摘する。ＳＴ低下の変化の重症度値が高い場合、またはＳＴ低下及びＴ波逆転の変化の重症度レベルが中程度である場合には、臨床医に対して急性虚血を指摘する。
【００１１】
本発明はさらに、ＥＣＧ収集デバイスで実現させ、かつ患者から収集した２つ以上のＥＣＧ間の順次比較を実行させるためのソフトウェア・プログラムを提供する。このソフトウェア・プログラムは、ＥＣＧの対応する誘導を解析するため、どの対応する誘導がＥＣＧ間で差を示すかを判定するため、指示された差に従って対応する誘導をグループに分類するため、並びにこのグループの各１つに１つの重症度値を割り当てるための管理モジュールを含む。このソフトウェア・プログラムはさらに、グループの各１つに割り当てた重症度値を解析するようなファジー論理アルゴリズムを実現するため、並びにこの解析に基づいて急性冠動脈症候群の指示を出力するための決定論理モジュールを含む。
【００１２】
本発明のその他の様々な特徴及び利点は、以下の図面、詳細な説明、及び特許請求の範囲に示している。
【００１３】
【発明の実施の形態】
本発明の実施の一形態をすべて詳細に説明する前に、本発明が、以下の説明で列挙したり図面で示している構成要素の構造及び配置の詳細に対する適用に限定されるものではないことを理解すべきである。本発明は、その他の実施形態とすることができ、また様々な方法で実現または実施することができる。さらに、本明細書で使用する表現及び用語は説明のためのものであって限定と見なすべきでないことを理解すべきである。本明細書における「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」やこれらの表現の変形の使用は、これらの表現の後に列挙される項目やその等価物を包含しており、さらに追加的な項目も包含することを意味している。
【００１４】
図１は本発明を具現化しているＥＣＧデバイス１０を表している。このＥＣＧデバイス１０は、患者１４に装着した電極１２を含む。標準の１２誘導ＥＣＧを収集するためには１０個の電極１２を患者１４に装着することがある。しかし、ＥＣＧデータの１つまたは複数の誘導を収集するのに適した任意の方式で任意の数の電極１２を患者１４に装着することもできる。電極１２は導線１３を介してＥＣＧ収集デバイス１６に結合させている。このＥＣＧ収集デバイス１６は、心電計、ホルター・モニタ、イベント・レコーダ、ストレスＥＣＧ装置などＥＣＧを収集できる任意のデバイスとすることができる。
【００１５】
ＥＣＧ収集デバイス１６は、患者１４からのＥＣＧ収集を協調させるための収集モジュール１８を含む。収集モジュール１８は患者１４から第１のＥＣＧを収集し、さらにこの第１のＥＣＧをその患者１４に関する指標ＥＣＧに指定する。収集モジュール１８はさらに、心臓発作の間など臨床医が所望する任意の時間期間で患者１４から後続のＥＣＧを収集する。
【００１６】
ＥＣＧ収集デバイス１６は実線またはワイヤレス式でＥＣＧ管理システム２２と結合させることができる。ＥＣＧ収集デバイス１６は、ＥＣＧ収集デバイス１６から離れた位置にある病院のＥＣＧ管理システム２２とワイヤレス式で連絡するために収集モジュール１８と結合させた送信器／受信器デバイス２０を含むことが好ましい。収集モジュール１８は、ベースラインＥＣＧ（すなわち、安定した心拍周期中に患者１４から収集したＥＣＧ）をＥＣＧ管理システム２２から収集するために、送信器／受信器デバイス２０を介してＥＣＧ管理システム２２とワイヤレス式で連絡している。送信器／受信器デバイス２０は、ベースラインＥＣＧを後で順次比較に使用できるように収集した後にベースラインＥＣＧを保存するためにメモリ３２と結合させている。ＥＣＧ収集デバイス１６により収集した指標ＥＣＧ及び後続ＥＣＧもまた、メモリ３２内に保存することができる。収集モジュール１８はさらに、メモリ３２に保存した指標ＥＣＧ及び後続ＥＣＧをＥＣＧ管理システム２２に送信してさらに解析させたり長期保存をさせるために、送信器／受信器デバイス２０を介してＥＣＧ管理システム２２とワイヤレス式で連絡している。
【００１７】
収集モジュール１８は信号処理装置２４と結合させている。信号処理装置２４はベースラインＥＣＧ、指標ＥＣＧ及び後続ＥＣＧの間で順次比較を実行する。信号処理装置２４は、ベースラインＥＣＧ、指標ＥＣＧ及び後続ＥＣＧを収集モジュール１８から受け取っている管理モジュール２６を含む。管理モジュール２６はさらに、ＥＣＧの幾つかの組の間で同時に順次比較の協調及び実行を行っている。管理モジュール２６は、ベースラインＥＣＧと指標ＥＣＧの間、ベースラインＥＣＧと後続ＥＣＧのうちの１つの間、指標ＥＣＧと後続ＥＣＧのうちの１つの間、後続ＥＣＧのうちの２つの間など、任意の２つのＥＣＧ間で順次比較を実行する。管理モジュール２６は、患者１４から後続のＥＣＧを収集しながらリアルタイムで順次比較を実行することが好ましい。
【００１８】
管理モジュール２６は決定論理モジュール２８と結合させている。決定論理モジュール２８は、管理モジュール２６が実行した順次比較の結果を解析するファジー論理アルゴリズムを実現させるために使用する。決定論理モジュール２８はファジー論理アルゴリズムを用いて順次比較の結果を解析し、さらに、その患者１４が急性冠動脈症候群を起こしているか否かを臨床医に対して指示するためにこの解析結果を信号処理装置２４と結合させたディスプレイ３０に送っている。
【００１９】
図２乃至図５は、本発明の方法を表している。図１及び図２を参照すると、安定した心拍周期中に患者１４からベースラインＥＣＧを収集している（１００）。ベースラインＥＣＧの収集（１００）は、患者１４が心臓発作の間に重篤な胸部痛に対する治療を受ける数日前であることや、さらには数年前であることもある。ベースラインＥＣＧは一般に、患者１４がクリニックや病院にいる際にＥＣＧストレス検査などの標準の１２誘導ＥＣＧ検査の間で収集する（１００）。ベースラインＥＣＧはＥＣＧ管理システム２２内に保存する（１０２）。
【００２０】
患者１４が、病院の緊急処置室や病院から離れた箇所などにおいて心臓発作の間の重篤な胸部痛の治療を受けている途中である場合、患者１４に電極１２と導線１３を装着し、初期ＥＣＧ（すなわち、指標ＥＣＧ）を収集する（１０４）。したがって、指標ＥＣＧは、心臓発作中に患者１４から収集（１０４）した第１のＥＣＧとなる。指標ＥＣＧはＥＣＧ収集デバイス１６のメモリ３２内に保存し（１０６）、この指標ＥＣＧは患者１４から収集した後続のＥＣＧと区別できるようにして指定しておく。次いで、心臓発作の間など臨床医が所望する任意の時間期間に患者１４から後続のＥＣＧを収集する（１０８）。この後続ＥＣＧはＥＣＧ収集デバイス１６のメモリ３２内に保存する（１１０）。指標ＥＣＧを収集し（１０４）かつ１つまたは複数の後続ＥＣＧを収集（１０８）し終わった後、指標ＥＣＧと後続ＥＣＧの間で順次比較を実行することができる。各順次比較ごとの時間間隔は２０秒から数時間までとすることがある。
【００２１】
しかし、指標ＥＣＧと後続ＥＣＧの間でのみ順次比較を実行するのではなく、その患者１４のベースラインＥＣＧもＥＣＧ管理システム２２から収集することが好ましい。ＥＣＧ収集デバイス１６を用いてベースラインＥＣＧを収集すべきか否かを判定する（１１１）。好ましい実施の一形態では、その管理モジュール２６は、臨床医に対してベースラインＥＣＧを収集すべきか否かを決定させようとする要求をディスプレイ３０に出力する。例えば、その患者１４のベースラインＥＣＧを収集すべきか否かを指示するために、臨床医はＥＣＧ収集デバイス１６のハウジング上のボタンを押すことや、臨床医はＥＣＧ収集デバイス１６のディスプレイ３０上のタッチスクリーン・ボタンを押すことがある。
【００２２】
別の好ましい実施形態では、収集モジュール１８は、その患者１４のベースラインＥＣＧを収集するために、ＥＣＧ管理システム２２と自動的に連絡を取ろうと試みる。例えば、収集モジュール１８は先ず、物理的接続を介してＥＣＧ管理システム２２に自動的にアクセスしようと試みる。ＥＣＧ収集デバイス１６がＥＣＧ管理システム２２と物理的に接続されていない場合、収集モジュール１８は送信器／受信器２０を介してＥＣＧ管理システム２２に自動的にアクセスしようと試みる。
【００２３】
収集モジュール１８がＥＣＧ管理システム２２との連絡を確保しかつベースラインＥＣＧを収集し終わった（１１２）後、このベースラインＥＣＧをＥＣＧ収集デバイス１６のメモリ３２内に保存し（１１４）、後続の順次比較でベースラインＥＣＧを使用できるようにしている。ベースラインＥＣＧを収集し終わると（１１２）、管理モジュール２６はベースラインＥＣＧ、指標ＥＣＧ及び後続ＥＣＧの間で順次比較を実行することができる。
【００２４】
図１及び図３を参照すると、収集モジュール１８から収集したＥＣＧは、信号処理装置２４の管理モジュール２６に入力される（１１６）。管理モジュール２６は、数組のＥＣＧ間で複数の順次比較を同時に協調させている。管理モジュール２６は先ず、ＥＣＧの対のうちどの誘導同士が互いに対応するかを判定する。例えば、患者１４のベースラインＥＣＧと指標ＥＣＧの間の順次比較では、管理モジュール２６はベースラインＥＣＧのどの誘導が指標ＥＣＧの誘導に対応するかを判定する。例えば、ベースラインＥＣＧの誘導Ｖ１を指標ＥＣＧの誘導Ｖ１に対応させ、またベースラインＥＣＧの誘導Ｖ２を指標ＥＣＧの誘導Ｖ２に対応させる。典型的には、標準の１２誘導ＥＣＧでは、管理モジュール２６はベースラインＥＣＧの１２個の誘導を指標ＥＣＧの１２個の誘導に対応させることになる。しかし、ＥＣＧ収集デバイス１６は標準の１２誘導ＥＣＧに関する１２個の誘導のすべてを収集しないことがあるが、ベースラインＥＣＧは標準の１２誘導ＥＣＧであることが好ましい。この場合では、管理モジュール２６はＥＣＧ収集デバイス１６がどの誘導を収集するのかを判定し、さらにベースラインＥＣＧのどの誘導が収集デバイス１６の収集した誘導に対応するかを判定することになる。
【００２５】
管理モジュール２６によりどの誘導が互いに対応するかを判定した後、管理モジュール２６は幾つかの機能ブロックに従って対応する誘導の組を解析する。機能ブロックとは、図３に示すような典型的なＥＣＧ波形の様々な部分を意味している。好ましい実施の一形態では、その機能ブロックは、Ｐ波、Ｑ波、ＱＲＳ群、ＳＴ上昇、ＳＴ低下、Ｔ波、及びＱＴ間隔を意味している。一般に、管理モジュール２６は、対応する誘導のどの組が機能ブロックのうちの１つが示すＥＣＧ波形の一部分の変化を示しているかを判定する。対応する誘導のある組が機能ブロックのうちの１つが示すＥＣＧ波形の一部分の変化を示している場合、対応する誘導のこの組は当該機能ブロックに関連させたグループに分類する。対応する誘導の組をすべて解析し各機能ブロックに関連させたグループに分類した後、機能ブロックに関連させたグループの各々に１つの重症度値を割り当てる。管理モジュール２６により実行させる解析の好ましい実施の一形態を図３及び図４に関連して以下で説明する。
【００２６】
図１及び図３を参照すると、管理モジュール２６は先ず対応する誘導の各々を解析し、新たな脚ブロック（すなわち、左脚ブロックか右脚ブロックのいずれか）を検出するためにＱＲＳ群に変化があるか否かを判定する（１１８）。管理モジュール２６は、ＱＲＳ群の持続時間と振幅に変化があるか否かを判定する。ＱＲＳ群の変化を示す対応する誘導の組はＱＲＳ機能ブロックに分類する。対応する誘導の組のすべてを解析し分類した後、管理モジュール２６はＱＲＳ機能ブロックに重症度値を割り当てる（１２０）。ＱＲＳ機能ブロックに対しては、（１）対応する任意の誘導に関して第２のＥＣＧに対するＱＲＳ群持続時間が１２０ミリ秒を超え、一方対応する任意の誘導に関して第１のＥＣＧに対するＱＲＳ群持続時間が１２０ミリ秒未満であること、（２）対応するＶ１及びＶ２の任意の誘導に関してＱＲＳ群が陰性（ｎｅｇａｔｉｖｅ）であり、かつＱ波とＳ波のいずれか一方が８０ミリ秒を超える持続時間を有すること、（３）対応するＩ、Ｖ５及びＶ６の誘導のうちの任意の２つで、Ｒ波（すなわち、ＱＲＳ群の第１の正の振れ）とＲ’波（すなわち、ＱＲＳ群で時折生じることがある第２の正の振れ）の持続時間の和が１００ミリ秒を超えていること、のすべてが真である場合に、ある「高い（ｈｉｇｈ）」重症度値（例えば、重症度値２）を割り当てることが好ましい。
【００２７】
次いで、管理モジュール２６は対応する誘導の組の各々を解析し、急性虚血や急性心筋梗塞を検出するためにＳＴ低下に変化があるか否かを判定する（１２２）。管理モジュール２６は、ＥＣＧ波形の以下の点、すなわちＳＴＪ（ＳＴセグメントの開始）、ＳＴＭ（ＳＴセグメントの開始にＲ波ピーク間の平均間隔を１６で除した値を加えたもの）、ＳＴＥ（ＳＴセグメントの開始にＲ波ピーク間の平均間隔を８で除した値を加えたもの）、ＳＴＪ＋４０（ＳＴセグメントの開始に４０ミリ秒を加えたもの）、ＳＴＪ＋８０（ＳＴセグメントの開始に８０ミリ秒を加えたもの）、及びＳＴ傾斜（上昇か、下降か、平坦か）の時点において、対応する誘導の組間でＳＴ低下を指示する振幅変化があるか否かを判定する。ＳＴ低下を示す対応する誘導はＳＴ低下機能ブロックに分類する。対応する誘導の組のすべてを解析し分類した後、管理モジュール２６はＳＴ低下機能ブロックに対して重症度値を割り当てる（１２４）。対応する誘導のいずれかの間でＳＴ低下の変化がマイナス１００マイクロボルトより大きい場合に、ＳＴ低下機能ブロックに対してある「高い」重症度値を割り当てることが好ましい。対応する誘導のいずれかの間でＳＴ低下の変化がマイナス７０マイクロボルトからマイナス１００マイクロボルトの間である場合には、ＳＴ低下機能ブロックに対して「中程度の（ｍｏｄｅｒａｔｅ）」重症度値（例えば、重症度値１）を割り当てる。
【００２８】
次いで、管理モジュール２６は対応する誘導の各々を解析し、急性心筋梗塞を検出するためにＳＴ上昇に変化があるか否かを判定する（１２６）。管理モジュール２６は、ＥＣＧ波形の以下の点、すなわちＳＴＪ（ＳＴセグメントの開始）、ＳＴＭ（ＳＴセグメントの開始にＲ波ピーク間の平均間隔を１６で除した値を加えたもの）、ＳＴＥ（ＳＴセグメントの開始にＲ波ピーク間の平均間隔を８で除した値を加えたもの）、ＳＴＪ＋４０（ＳＴセグメントの開始に４０ミリ秒を加えたもの）、ＳＴＪ＋８０（ＳＴセグメントの開始に８０ミリ秒を加えたもの）、及びＳＴ傾斜（上昇か、下降か、平坦か）の時点において、対応する誘導の組間でＳＴ上昇を示す振幅変化があるか否かを判定する。ＳＴ上昇を示す対応する誘導の組はＳＴ上昇機能ブロックに分類する。対応する誘導の組のすべてを解析し分類した後、管理モジュール２６はＳＴ上昇機能ブロックの変化に対して重症度値を割り当てる（１２８）。対応する胸部誘導（すなわち、誘導Ｖ１、Ｖ２、Ｖ３、Ｖ４、Ｖ５及びＶ６）のいずれかの間でＳＴ上昇が２００マイクロボルトを超えている場合、あるいは対応する四肢誘導（すなわち、誘導Ｉ、ＩＩ、ＩＩＩ、ＡＶＲ、ＡＶＬ及びＡＶＦ）のいずれかの間でＳＴ上昇が１００マイクロボルトを超える場合には、ＳＴ上昇ブロックに対して「高い」重症度値を割り当てる。対応する胸部誘導のいずれかの間でＳＴ上昇が１００マイクロボルトと２００マイクロボルトの間である場合、あるいは対応する四肢誘導のいずれかの間でＳＴ上昇が７０マイクロボルトと１００マイクロボルトの間である場合は、ＳＴ上昇ブロックに対して「中程度の」重症度値を割り当てる。
【００２９】
次いで、管理モジュール２６は対応する誘導の組の各々を解析し、急性虚血や急性心筋梗塞を検出するためにＴ波に変化があるか否かを判定する（１３０）。管理モジュール２６はＴ波の振幅及び形態に変化があるか否かを判定する。Ｔ波の変化を示す対応する誘導の組はＴ波機能ブロックに分類する。対応する誘導の組のすべてを解析し分類した後、管理モジュール２６はＴ波機能ブロックに対して重症度値を割り当てる（１３２）。Ｔ波逆転が対応する誘導のいずれかの間で２００マイクロボルトを超える場合に、Ｔ波機能ブロックに対して「高い（ｈｉｇｈ）」重症度値を割り当てることが好ましい。
【００３０】
図１及び図４を参照すると、管理モジュール２６は次いで、対応する誘導の組の各々を解析し、急性や非急性の心筋梗塞を検出するためにＱ波に変化があるか否かを判定する（１３４）。管理モジュール２６は、Ｑ波の振幅と持続時間に変化があるか否かを判定する。Ｑ波の変化を示す対応する誘導の組はＱ波機能ブロックに分類する。対応する誘導の組のすべてを解析し分類した後、管理モジュール２６はＱ波機能ブロックに重症度値を割り当てる（１３６）。対応する誘導の組の第１の誘導のＱ波持続時間が４０ミリ秒未満であり、かつ対応する誘導の組の第２の誘導のＱ波持続時間が４０ミリ秒を超える場合、Ｑ波機能ブロックに「中程度の」重症度レベルを割り当てることが好ましい。対応する誘導の組の第１の誘導のＱ波持続時間が４０ミリ秒未満であり、かつ対応する誘導の組の第２の誘導のＱ波持続時間が６０ミリ秒を超える場合、Ｑ波機能ブロックには「高い」重症度レベルを割り当てる。
【００３１】
最後に、管理モジュール２６は対応する誘導の各々を解析し、急性虚血を検出するためにＱＴ間隔に変化があるか否かを判定する（１３８）。ＱＴ間隔の変化を示す対応する誘導の組はＱＴ間隔機能ブロックに分類する。対応する誘導の組のすべてを解析し分類した後、管理モジュール２６はＱＴ間隔機能ブロックに対して重症度値を割り当てる（１４０）。管理モジュール２６は、補正ＱＴ間隔（ＱＴＣ）を解析することが好ましい。ＱＴＣは、ＱＴ間隔に、患者１４の心拍数を６０で除した値の平方根を乗じた値［すなわち、ＱＴＣ＝（ＱＴ間隔）×ｓｑｒｔ（心拍数／６０）］である。対応する誘導の組の第１の誘導のＱＴＣが４５０ミリ秒未満であり、かつ対応する誘導の組の第２の誘導のＱＴＣが４５０ミリ秒を超える場合には、ＱＴ間隔機能ブロックに対して「中程度の」重症度値を割り当てる。対応する誘導の組の第１の誘導のＱＴＣが４５０ミリ秒未満であり、かつ対応する誘導の組の第２の誘導のＱＴＣが４８０ミリ秒を超える場合には、ＱＴ間隔機能ブロックに対して「高い」重症度値を割り当てる。
【００３２】
管理モジュール２６により実行する解析についてある特定の順に上述し図面に表したが、この解析は、本発明の範囲内にあるような任意の順序で実行することができる。さらに、本発明の範囲内であれば、上述し図面に表した解析のステップの各々やすべてを実行させる必要はない。
【００３３】
対応する誘導の組の各々を機能ブロックに分類し、かつこれらの機能ブロックの各々に重症度値を割り当てた後、これらの機能ブロックを決定論理モジュール２８に入力する（１４２）。この決定論理モジュール２８は、ファジー論理アルゴリズムを実現するために用いている。ファジー論理アルゴリズムでは、グループ間の境界を規定するために平滑型メンバーシップ関数を使用する点において、ファジー論理アルゴリズムは従来の固定値論理アルゴリズムと異なっている。ファジー論理法則からなる１つの組により、メンバーシップ関数をどのように組み合わせるかを規定している。次いで、ファジー論理アルゴリズムはファジー論理法則の組全体の出力に基づいて判断を行っている。
【００３４】
決定論理モジュール２８は先ず、ファジー論理アルゴリズムに従って、新たな脚ブロック（すなわち、左脚ブロックか右脚ブロックかのいずれか）を指示するようにＱＲＳ機能ブロックに割り当てた重症度値が「高い」か否かを判定する（１４４）。ＱＲＳ機能ブロックが新たな脚ブロックを指示している場合、ディスプレイ３０は臨床医に対して急性心筋梗塞を指摘する（１４６）。
【００３５】
次いで、決定論理モジュール２８は、ＳＴ上昇機能ブロックに「高い」重症度値が割り当てられているか否かを判定する（１４８）。ＳＴ上昇機能ブロックに「高い」重症度値が割り当てられている場合、ディスプレイ３０は臨床医に対して急性心筋梗塞を指摘する（１５０）。
【００３６】
図１及び図５を参照すると、決定論理モジュール２８は次に、ＳＴ上昇機能ブロックに「中程度の」重症度値が割り当てられているか否かを判定する（１５２）。決定論理モジュール２８はさらに、ＳＴ低下機能ブロックに「中程度の」重症度値が割り当てられているか否かを判定する。決定論理モジュール２８はさらにＴ波機能ブロックに中程度の重症度値が割り当てられているか否かを判定する。決定論理モジュール２８により、ＳＴ上昇機能ブロックに「中程度の」重症度値が割り当てられており、同時に、ＳＴ低下機能ブロックに「中程度」に等しいか「中程度」を超える重症度値が割り当てられていると判定された場合（１５２）、ディスプレイ３０は臨床医に対して急性心筋梗塞を指摘する（１５４）。さらに、決定論理モジュール２８がＴ波機能ブロックに「中程度」に等しいか「中程度」を超える重症度値が割り当てられていると判定した場合（１５２）、ディスプレイ３０は臨床医に対して急性心筋梗塞を指摘する（１５４）。
【００３７】
決定論理モジュール２８は次に、ＳＴ低下機能ブロックに「高い」重症度値が割り当てられているか否かを判定する（１５６）。決定論理モジュール２８がＳＴ低下機能ブロックに「高い」重症度値が割り当てられていると判定した場合（１５６）、ディスプレイ３０は臨床医に対して急性虚血を指摘する（１５８）。
【００３８】
決定論理モジュール２８は次に、ＳＴ低下機能ブロックに「中程度の」重症度値が割り当てられているか否かを判定する（１６０）。決定論理モジュール２８はさらに、Ｔ波機能ブロックに「中程度の」重症度値が割り当てられているか否かを判定する（１６０）。決定論理モジュール２８が、ＳＴ低下機能ブロックに「中程度の」重症度値が割り当てられており、かつＴ波機能ブロックに「中程度」に等しいか「中程度」を超える重症度値が割り当てられていると判定した場合（１６０）、ディスプレイ３０は臨床医に対して急性虚血を指摘する（１６２）。決定論理モジュール２８が、ＳＴ低下機能ブロックに「中程度の」重症度値が割り当てられていないか、またはＴ波機能ブロックに「中程度の」重症度値が割り当てられていないと判定した場合（１６０）、ディスプレイ３０は臨床医に対して患者１４が急性心筋梗塞や急性虚血のいずれをも起こしていないことを指摘する（１６４）。患者１４が急性心筋梗塞や急性虚血のいずれをも起こしていない場合は、臨床医は患者の胸部痛の原因を決定して処置する場合や、臨床医は患者１４を緊急処置室から解放することがある。
【００３９】
決定論理モジュール２８により実現させたファジー論理アルゴリズムの判定についてある特定の順序で上述しかつ図面に表したが、こうした判定は本発明の範囲内にあるようにしてファジー論理アルゴリズム内で任意の順序で実現することができる。さらに、本発明の範囲内にあれば、上述し図面に表した判定のステップの各々やすべてをファジー論理アルゴリズムで実現させる必要はない。
【００４０】
本発明の様々な特徴及び利点を添付の特許請求の範囲に示している。
【図面の簡単な説明】
【図１】患者に接続した本発明を具現化している装置の図である。
【図２】本発明の方法を表した流れ図である。
【図３】本発明の方法を表した流れ図である。
【図４】本発明の方法を表した流れ図である。
【図５】本発明の方法を表した流れ図である。
【図６】典型的なＥＣＧ波形の図である。
【符号の説明】
１０  ＥＣＧデバイス
１２  電極
１３  導線
１４  患者
１６  ＥＣＧ収集デバイス
１８  収集モジュール
２０  送信器／受信器デバイス
２２  ＥＣＧ管理システム
２４  信号処理装置
２６  管理モジュール
２８  決定論理モジュール
３０  ディスプレイ
３２  メモリ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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