(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
動脈側のシャント部コネクタと静脈側のシャント部コネクタとを結んで血液を導く第１経路と、
該第１経路の途中に配設され、前記第１経路内の血液を動脈側から静脈側へ流動させるための血液ポンプが当接される可撓性チューブと、
前記動脈側のシャント部コネクタと可撓性チューブとの間で前記第１経路に接続された第２経路と、
を備えた血液回路において、
前記第２経路の途中に輸液チャンバーを配設し、この輸液チャンバーに前記第１経路の動脈側先端を接続する接続手段を備え、当該接続手段は、前記動脈側のシャント部コネクタに接続された穿刺針が穿刺されることにより、前記輸液チャンバーに第１経路の動脈側先端を接続可能な被穿刺手段、又は前記動脈側のシャント部コネクタと接続可能とされキャップにより先端がキャップされたメスコネクタであるとともに、返血時、前記第１経路の動脈側先端が当該接続手段に接続され、前記第２経路から生理食塩水又はエアが導入されるものであることを特徴とする血液回路。
【請求項２】
前記輸液チャンバーに前記被穿刺手段及びメスコネクタを併設したことを特徴とする請求項１記載の血液回路。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、人工透析治療等で血液を患者の体外で循環させるための血液回路に関する。
【０００２】
【従来の技術】
一般的に、人工透析治療等のように体外循環による血液浄化療法を行うための血液回路は、図７で示すように、穿刺針２と３とを結ぶチューブから成る経路Ａの途中に、血液ポンプ４、ドリップチャンバー５，６、及び血液浄化器（ダイアライザ）７が配設され、Ｔ管１１により枝分かれした経路Ｂの途中に輸液チャンバー８が配設された構成である。また、経路Ｂの先端は、輸液容器１２に接続されており、プライミング時に経路Ｂを介して経路Ａに生理食塩水を供給するとともに、場合によっては、血液が経路Ａを循環中、輸液剤の注入又は輸血を行い得る構成とされている。
【０００３】
そして、人工透析治療を行うには、穿刺針２を患者の動脈に穿刺するとともに穿刺針３を静脈に穿刺した後、血液ポンプ４を駆動することにより、血液回路で動脈から静脈に血液を循環させ、その途中に配設された血液浄化器７において血液浄化を行っている。
【０００４】
人工透析後には、血液回路内に血液が残っているため、これを患者の体内に戻すための返血作業が行われる。この返血を行うには、従来、以下のような作業をおこなっていた。即ち、血液ポンプ４を停止させるとともに、輸液容器１２内の生理食塩水によりＴ管１１から穿刺針２までの残血を患者の動脈側体内に返血し、経路Ｂを鉗子等で挟持して流路を遮断した状態で、穿刺針２を患者の動脈側から抜去する。
【０００５】
そして、血液ポンプ４を作動させ、空気をＴ管１１まで送った後、血液ポンプ４を停止し、Ｔ管１１から穿刺針２までの間を鉗子等で止めて流路を遮断した状態で、経路Ｂの鉗子等を外す。この状態で血液ポンプ４をゆっくりと駆動させ、経路Ａにおける血液浄化器７側に生理食塩水を送る。経路Ａ中のほとんどの血液が体内に戻され生理食塩水で置き換えられた後、血液ポンプ４の駆動を停止させ、穿刺針３を患者の静脈から抜去する。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上記返血作業においては、Ｔ管１１から穿刺針２までの間に残った血液を患者の体内に戻す工程と、Ｔ管１１から血液浄化器７側に残った血液を患者の体内に戻す工程とを分けて行う必要があり、これら２工程を経ることにより返血に長時間要するなど作業性がよくないという問題があった。
【０００７】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、人工透析後、返血作業を簡潔にして作業性を向上させることができるとともに、輸液チャンバーに動脈側先端を接続し得る接続手段を設けることにより当該接続手段を複数併設することができる血液回路を提供することを目的とする。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
請求項１記載の発明は、動脈側のシャント部コネクタと静脈側のシャント部コネクタとを結んで血液を導く第１経路と、該第１経路の途中に配設され、前記第１経路内の血液を動脈側から静脈側へ流動させるための血液ポンプが当接される可撓性チューブと、前記動脈側のシャント部コネクタと可撓性チューブとの間で前記第１経路に接続された第２経路とを備えた血液回路において、前記第２経路の途中に輸液チャンバーを配設し、この輸液チャンバーに前記第１経路の動脈側先端を接続する接続手段を備え、当該接続手段は、前記動脈側のシャント部コネクタに接続された穿刺針が穿刺されることにより、前記輸液チャンバーに第１経路の動脈側先端を接続可能な被穿刺手段、又は前記動脈側のシャント部コネクタと接続可能とされキャップにより先端がキャップされたメスコネクタであるとともに、返血時、前記第１経路の動脈側先端が当該接続手段に接続され、前記第２経路から生理食塩水又はエアが導入されるものであることを特徴とする。
【０００９】
かかる構成によれば、人工透析時には、血液ポンプを駆動させることにより第１経路で血液を体外循環させつつ第２経路から当該第１経路を介して輸液又は輸血を行い得る一方、人工透析が終了して血液回路中の血液を患者の体内に返血するには、第１経路の動脈側先端を、第２経路の途中に配設された輸液チャンバーが具備する接続手段に接続し、生理食塩水或いはエアを第２経路から導入する。これにより、第１経路に対し生理食塩水又はエアを通す工程が１工程となり、一括して血液回路に残った血液を患者に返血することができる。
【００１４】
請求項２記載の発明は、前記輸液チャンバーに前記被穿刺手段及びメスコネクタを併設したことを特徴とする。
【００１５】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施の形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
本実施形態に係る血液回路は、人工透析治療のため、患者の血液を体外循環させ、その途中において輸液（プライミング時の生理食塩水の補給であるが、透析する患者によって輸液剤を混入したものの補給も適宜行われる。）又は輸血（透析する患者によって適宜行われる。）、血液浄化等を行わせしめるものであって、図１に示すように、第１経路Ａを成すべく接続された複数のチューブａ〜ｆと、チューブａ及びｆの先端に固定されたシャント部コネクタ２ａ及び３ａと、血液ポンプ４が当接される可撓性チューブ４ａと、ドリップチャンバー５，６と、第２経路Ｂを成すべく接続されたチューブｇ、ｈと、輸液チャンバー８とから主に構成され、その先端には穿刺針２、３が配設されるとともに、途中において血液浄化器７が配設されている。
【００１６】
穿刺針２は、患者の動脈に穿刺されるものであり、使用時の状況により使い分けされるべく、チューブａの先端に固定されたシャント部コネクタ２ａに着脱自在の固定部２ｄに固定されたもの（図５（ａ）参照）と、シャント部コネクタ２ａにチューブｉを介して着脱自在な穿刺針用コネクタ２ｂに固定されたもの（同図（ｂ）参照）とが主に用いられる。即ち、人工透析時には、血液回路１を流れる血液の最上流地点に位置し、下流に位置するチューブａ以降の第１経路Ａに血液を導入するよう構成されている。
【００１７】
チューブａの下流側先端にはＴ管１１が接続されており、このＴ管１１にはチューブａの他、第１経路Ａのチューブｂと後述する第２経路Ｂのチューブｇとを接続している。チューブｂとチューブｃとの間には、可撓性チューブ４ａが介在して接続されており、この可撓性チューブ４ａを血液ポンプ４がしごきつつ回転することにより、血液回路１内に導入された血液を穿刺針２側から穿刺針３側に循環させている。
【００１８】
チューブｃとチューブｄとの間及びチューブｅとチューブｆとの間には、それぞれドリップチャンバー５、６が配設されており、これらドリップチャンバー５、６で第１経路Ａを流れる血液の気泡を除去している。ドリップチャンバー５の上面部には、穿刺針２又は３を穿刺可能なゴムボタン５ａ（後述するゴムボタン９と同様のもの）が形成されている。
【００１９】
また、チューブｄとチューブｅとの間には血液浄化器７が配設されており、血液回路１を流れる血液を浄化している。尚、本実施形態に適用される血液浄化器７として、例えば中空糸型血液浄化器が挙げられる。この中空糸型血液浄化器は、内在する中空糸膜の中に血液を通過させるとともに、透析液導入口７ａから導入された透析液を中空糸膜の外と浄化器本体（筐体）との間で通過させ、透析液導出口７ｂから導出させるものであり、体内過剰水分の除去、電解質の是正、尿毒症物質の除去等を行うものである。
【００２０】
穿刺針３は、患者の静脈に穿刺されるものであり、穿刺針２と同様、シャント部コネクタ３ａに着脱自在な固定部３ｄに固定されたものと、シャント部コネクタ３ａにチューブｉを介して着脱自在な穿刺針用コネクタ３ｂに固定されたものとが主に用いられる（図５参照）。以上の構成要素を有する第１経路Ａにより、穿刺針２から導入された患者の血液を穿刺針３で患者の体内に戻すことができ、人工透析治療における体外循環が行われる。
【００２１】
一方、Ｔ管１１に接続されたチューブｇの他端には輸液チャンバー８が配設されており、チューブｈ及び接続部１２ａを介して接続される輸液容器１２中の輸液又は輸血を第１経路Ａに導入する前に、制泡するよう構成されている。そして、これらチューブｇ、チューブｈ、及び輸液チャンバー８により第２経路Ｂが構成されている。
【００２２】
輸液チャンバー８は、図２で示すように、その下面に接続されたチューブｇと並列したメスコネクタ用チューブ１０ａと被穿刺手段としてのゴムボタン９とを併設しており、メスコネクタ用チューブ１０ａの先端にはメスコネクタ１０が形成されている。尚、これらゴムボタン９及びメスコネクタ１０は、接続手段を成すものであるが、これらに代えて他の公知の接続手段としてもよい。
【００２３】
ゴムボタン９は、天然ゴム又は合成ゴム等から成り、穿刺針２を穿刺して輸液チャンバー８中の液体（後に説明する生理食塩水等）を穿刺針２の先端孔から導出することを可能にするものである。即ち、人工透析終了後に患者から抜去した穿刺針２をゴムボタン９に穿刺すると共に、チューブｇを鉗子等すれば、穿刺針２を介してチューブａ側に輸液チャンバー８内の液体が流れるよう構成されている。
【００２４】
メスコネクタ１０は、図３（ａ）で示すように、その外面上にシャント部コネクタ２ａと接続するための雄ねじ部１０ｃが形成されたものであり、キャップ１０ｂにより先端がキャップされて（図１及び図２参照）、人工透析時には輸液チャンバー８内の輸液剤がメスコネクタ用チューブ１０ａを介して吐出しないよう構成されている。
【００２５】
また、シャント部コネクタ２ａは、図３（ｂ）で示すように、先端部２ａｂとロック部２ａａとから構成され、ロック部２ａａの内周に形成された雌ねじ部２ｃにメスコネクタ１０の雄ねじ部１０ｃが螺合される。このような構成により、メスコネクタ１０にシャント部コネクタ２ａを確実に接続することができる。
【００２６】
上記構成により、患者の動脈及び静脈に穿刺針２，３をそれぞれ穿刺した後、第２経路Ｂから第１経路Ａに輸液剤又は輸血を供給しつつ第１経路Ａにて血液浄化等の人工透析を行うことができる。次に、人工透析が終了して、血液回路１の第１経路Ａに残留した血液を患者の体内に返血する作業について説明する。
【００２７】
血液ポンプ４の駆動を停止させて人工透析が終了した後、チューブａを鉗子で挟持して血液の流路を遮断する。その後、穿刺針２を患者の動脈から抜去し、その穿刺針２をシャント部コネクタ２ａとの接続を維持したまま輸液チャンバー８のゴムボタン９に穿刺する（図４（ａ）参照）。尚、人工透析時に輸液容器１２から第１経路Ａに生理食塩水以外のもの（例えば輸血等）を供給していた場合、当該輸液容器１２に代えて、生理食塩水を収容した輸液容器を取り付けることが必要である。
【００２８】
チューブａの鉗子を取り外すと共にチューブｇを鉗子で挟持して、この部分の流路を遮断した後、血液ポンプ４をゆっくりと駆動させると、チューブｈを介して輸液チャンバー８に滴下した生理食塩水は、穿刺針２、チューブａ、Ｔ管１１へと導かれる。このように、生理食塩水が穿刺針２等を通過することにより、これらの中に残留した血液を下流側へ押し流すこととなる。
【００２９】
そして、Ｔ管１１に達した生理食塩水は、血液ポンプ４の駆動力により、チューブｂより下流の各構成要素を通過することにより、これら構成要素内の血液を穿刺針３から患者の体内に戻すことができる。第１経路Ａ内の残留血液が全て生理食塩水に置き換わった時点で血液ポンプ４の駆動を停止させ、チューブｆを鉗子で挟持した後、穿刺針３を静脈から抜去する。
【００３０】
最後に、静脈から抜去した穿刺針３をドリップチャンバー５に形成されたゴムボタン５ａに穿刺して返血作業を終了する。尚、穿刺針３をシャント部コネクタ３ａから取り外して、このシャント部コネクタ３ａを輸液チャンバー８のメスコネクタ１０に取り付けて返血作業を終了するようにしてもよい。
【００３１】
上記のように、返血作業を終了した状態では、穿刺針２及び３を輸液チャンバー８のゴムボタン９又はドリップチャンバー５のゴムボタン５ａに穿刺し、或いは穿刺針３をシャント部コネクタ３ａから取り外しているので、終了作業中の作業者に誤まって針が刺さる等の誤針がなく、安全に血液回路１を廃棄処分することができる。
【００３２】
尚、穿刺針２をシャント部コネクタ２ａから取り外し、このシャント部コネクタ２ａをメスコネクタ１０に取り付けるようにしてもよく（図４（ｂ）参照）、この場合、静脈側の穿刺針３を輸液チャンバー８のゴムボタン９に穿刺するようにしても廃棄処分における安全性を確保することができる。また、患者の静脈から抜去した穿刺針３をシャント部コネクタ３ａから取り外し、このシャント部コネクタ３ａにキャップするようにしても同様である。
【００３３】
更に、上記作業中における鉗子でのチューブ挟持作業を簡素化するため、チューブａ、チューブｇ、及びチューブｆにクランプ手段を設け、簡易操作（ワンタッチ）にて流路の遮断を行うよう構成してもよい。
【００３４】
上記実施形態によれば、従来のように返血作業を複数回に分けて行う必要がなく、作業性を向上することができる。また、返血時にシャント部コネクタ２ａをメスコネクタ１０に取り付けるように構成されているので、シャント部コネクタ２ａに付着した血液が、作業者及び周囲に飛散等するのを防止できる。
【００３５】
更に、輸液チャンバー８にゴムボタン９とメスコネクタ１０とを併設したため、使用状況により動脈側の穿刺針２又はシャント部コネクタ２ａのいずれを接続するかの選択が可能となり、使い勝手が向上する。
【００３６】
次に、本発明に係る他の実施形態について説明する。尚、上記実施形態と同一の構成要素については同一の符号を付してある。
本実施形態に係る血液回路は、シングルニードル方式、即ち穿刺針を動脈と静脈のそれぞれに穿刺針を穿刺することによる患者の負担を軽減すべく、予め動脈と静脈とを短絡する手術を施した後、この短絡部に１本の穿刺針を穿刺して動脈からの採血及び静脈への返血を行わせしめる方法に適用されるものである。
【００３７】
かかる血液回路（以下、シングルニードル式血液回路という。）は、図６（ａ）に示すように、１本の穿刺針１４を先端に有するＹ管カテーテル１３の動脈側端部１３ａと静脈側端部１３ｂとにそれぞれ接続され、シングルニードル装置（図示せず）によるチューブａ又はチューブｂのクランプ及びアンクランプ動作により、患者の動脈から採取した血液を体外にて循環させるものである。
【００３８】
このような血液回路による透析が終了した後、血液回路中に残留した血液を患者の体内に返血するには、まず、動脈側端部１３ａを鉗子等で止めて流路を遮断し、動脈側のシャント部コネクタ２ａをＹ管カテーテル１３の動脈側端部１３ａから取り外してメスコネクタ１０に取り付ける（同図（ｂ）参照）。
【００３９】
その後、ポンプ４を駆動させて、接続部１２ａの先端に取り付けられた輸液容器（図示せず）から輸液チャンバー８に滴下した生理食塩水をチューブｇを介して第１経路Ａに導入するとともに、メスコネクタ用チューブ１０ａを介してチューブａに生理食塩水を導入し、残血を押し流す。こうして、血液回路中の残血がＹ管カテーテル１３及び穿刺針１４から患者の体内に返血され、全て生理食塩水に置き換わった時点で返血作業を終了する。
【００４０】
本実施形態によれば、チューブａを含む血液回路全体における残血を一工程にて患者の体内に返血することができ、シングルニードル方式に適用された血液回路おいても、返血作業における作業効率を向上することができる。
【００４１】
以上本実施形態について説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば接続手段としてのメスコネクタ１０を輸液チャンバー８の下面から突出形成し、メスコネクタ用チューブ１０ａを省略したものとしてもよいし、輸液チャンバー８の少なくとも下面をゴム弾性体から成るものとして穿刺針２を穿刺可能としてもよい。
【００４２】
更に、ゴムボタン９の代わりに、穿刺針２を穿刺し得る他の部材（例えば、薄肉の樹脂等）としてもよい。また、ドリップチャンバー５を省略して、ドリップチャンバー６のみを有する血液回路としてもよく、ヘパリンライン等他の経路と接続されるものとしてもよい。
【００４３】
尚、本実施形態においては、生理食塩水を血液回路内で通過させることにより返血作業しているが、接続部１２ａに加圧手段を接続し、血液回路内にエア圧をかけて返血するものとしてもよい。この場合においても、返血のための工程は、上記実施形態と同様となり、返血作業の作業性を向上することができる。
【００４４】
【発明の効果】
本発明によれば、人工透析後、返血作業を簡潔にして作業性を向上させることができる。特に、第２経路の途中に輸液チャンバーを配設し、この輸液チャンバーに第１経路の動脈側先端を第２経路に接続する接続手段を備えたので、例えばＴ管で第１経路の動脈側先端を第２経路に接続するもの等に比べた場合、接続手段を複数併設することができ、使い勝手を向上し得るという優位な効果がある。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係る血液回路を示す全体模式図
【図２】本発明に係る血液回路における輸液チャンバーの正面図
【図３】（ａ）本発明に係るメスコネクタを示す側面図、（ｂ）本発明に係るメスコネクタにシャント部コネクタを螺合した状態を示す断面図
【図４】（ａ）本発明に係る血液回路における穿刺針を接続手段としてのゴムボタンに穿刺した場合を示す模式図、（ｂ）本発明に係る血液回路における穿刺針を取り外したシャント部コネクタを、接続手段としてのメスコネクタ１０に接続した場合を示す模式図
【図５】（ａ）本発明に係る血液回路における穿刺針であって、シャント部コネクタに着脱自在な固定部に固定されたものを示す模式図、（ｂ）本発明に係る血液回路における穿刺針であって、シャント部コネクタに着脱自在な穿刺針用コネクタに固定されたものを示す模式図
【図６】（ａ）本発明に係る他の実施形態における血液回路を示す一部模式図、（ｂ）（ａ）における動脈側シャント部コネクタをメスコネクタに接続した状態を示す一部模式図
【図７】従来の血液回路を示す模式図
【符号の説明】
１…血液回路
２、３…穿刺針
２ａ…動脈側のシャント部コネクタ
３ａ…静脈側のシャント部コネクタ
２ａａ…ロック部
２ａｂ…先端部
２ｂ、３ｂ…穿刺針用コネクタ
２ｃ…雌ねじ部
２ｄ、３ｄ…固定部
４…血液ポンプ
４ａ…可撓性チューブ
５、６…ドリップチャンバー
７…血液浄化器
８…輸液チャンバー
９、５ａ…ゴムボタン（接続手段）
１０…メスコネクタ（接続手段）
１０ａ…メスコネクタ用チューブ
１０ｂ…キャップ
１０ｃ…雄ねじ部
１１…Ｔ管
１２…輸液容器
１２ａ…接続部
１３…Ｙ管カテーテル
１３ａ…動脈側端部
１３ｂ…静脈側端部
１４…穿刺針
ａ〜ｉ…チューブ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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