(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
天面（３Ｕ）と底面（３Ｂ）及び第１側面（３Ｓ１）と第２側面（３Ｓ２）を有する金型本体（３）と、当該金型本体（３）に装着される第一の金属刃（２．１）を有し、
当該第１の金属刃（２．１）は鋭利な先端を有し、当該第１の金属刃（２．１）を、前記金型本体（３）の第１側面（３Ｓ１）と第２側面（３Ｓ２）のそれぞれに装着し、当該第１の金属刃（２．１）の鋭利な先端を、前記金型本体（３）の天面（３Ｕ）から底面（３Ｂ）方向に向けて、当該底面（３Ｂ）から突設し、
前記第１の金属刃（２．１）の側面に、第１の固定板（３．１）を介して、第２の金属刃（２.２）を装着し、当該第２の金属刃（２.２）の側面に、第２の固定板（３．２）を装着し、
前記第２の金属刃（２．２）は鋭利な先端を有し、当該第２の金属刃（２．２）の鋭利な先端を、第１の固定板（３．１）と第２の固定板（３．２）の天面から底面方向に向けて、当該底面から突設し、
当該第２の固定板（３．２）の側面に、前記第１の金属刃（２．１）と前記第２の金属刃（２．２）の前記先端を、前記金型本体（３）、前記第１の固定板（３．１）及び前記第２の固定板（３．２）のそれぞれの底面から突設させる出代の調整ネジ（１２）を装着した、
ことを特徴とする医療用バッグのプロテクターの溝成形加熱金型（１）。
【請求項２】
次の工程によりなることを特徴とする医療用バッグ（１Ａ）の製造方法。
（１）合成樹脂からなる２枚のシート（５）を、上下から前記請求項１に記載の溝成形加熱金型（１）により押圧して、溝（４）を形成する工程、
（２）供給ピン（６）の端部に輸血口（７）とチューブ（８、８ａ）を装着し、前記工程（１）の前記２枚のシート（５）の間に挿入し、前記溝（４）と交差するように前記輸血口（７）を配置し、前記輸血口（７）と前記チューブ（８、８ａ）の端部を上下から口部金型により溶着し口部溶着部（９）を成形する工程、
（３）前記口部溶着部（９）に溶着した輸血口（７）に、製袋金型によりプロテクター溶着部（１１）と製袋溶着部（１０）の輪郭を同時に且つ一体に成形する工程、
（４）不要なシート（５）を取り除く工程、
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は血液、輸液等を収納する医療用バッグで該医療用バッグに装着するプロテクターの溝を形成する溝成形加熱金型及びこの溝成形加熱金型を用いての医療用バッグの製造方法に関する。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
図４は従来の製造方法による医療用バッグ１Ａの工程図の一例であり、これに従って説明する。
（１）上下２枚のシート５の間にアース板（図示せず）を敷いて、上下のウエルダー溝成形金型（図示せず）によりシート５に溝４を形成する。
（２）前記溝４を形成したシート５にプロテクター成形金型（図示せず）により、プロテクター溶着部２１を形成した後、輸血口挿入装置（図示せず）により輸血口７を挿入し、不要なシート５部分をトリミングする。
（３）ウエルダーピン２６に輸血口７を挿入したプロテクター２１ａとチューブ８、８ａを装着し、これを上下２枚のシート５の間に挿入し、該シート５の端部に配置する。口部金型（図示せず）により口部溶着部２９を成形し、前記ウエルダーピン２６を抜く。
（４）前記口部溶着部２９を形成したシート５に、製袋金型（図示せず）により製袋溶着部１０を形成する。そして不要なシート５部分をトリミングする。
（５）医療用バッグ１Ａが完成する。
【０００３】
前記図４の工程のように、プロテクター２１ａを成形するまで、前記工程の（１）（２）で溝４を成形するウエルダー溝成形金型（図示せず）とプロテクター溶着部２１を成形するプロテクター成形金型（図示せず）が必要である。この２面の金型はプロテクター製造装置（図示せず）に備わっている。前記溝４を成形する上でウエルダー溝成形金型（図示せず）とともにアース板（図示せず）が必要である。更に前記工程（２）で輸血口７をプロテクター２１ａに挿入する輸血口挿入装置（図示せず）が必要である。
前記工程（３）（４）（５）で口部溶着部２９を成形する口部金型（図示せず）と製袋溶着部１０を成形する製袋金型（図示せず）の二面の金型が必要となり、これらの金型は製袋製造装置（図示せず）に備えられている。
【０００４】
前記工程（１）で溝４を高周波により形成している為、上下２枚のシートの間にアース板（図示せず）を敷かねばならず、この摩擦によって金属イオンや異物がプロテクターを成形するシートに付着していた。またこの部分がウエルダー金型なので設備も高額であった。
従って前記（１）〜（５）までの製造工程において少なくとも３台の装置とその中に備わる４面の金型が必要となり、設備、人員の投入により医療用バッグ１Ａのコストは高くなり、また工程数が多くなるほど良品率の低下が懸念される。そこで本発明者は以上の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果次の発明に達した。
【０００５】
【課題を解決する為の手段】
［１］本発明は、天面（３Ｕ）と底面（３Ｂ）及び第１側面（３Ｓ１）と第２側面（３Ｓ２）を有する金型本体（３）と、当該金型本体（３）に装着される第一の金属刃（２．１）を有し、
当該第１の金属刃（２．１）は鋭利な先端を有し、当該第１の金属刃（２．１）を、前記金型本体（３）の第１側面（３Ｓ１）と第２側面（３Ｓ２）のそれぞれに装着し、当該第１の金属刃（２．１）の鋭利な先端を、前記金型本体（３）の天面（３Ｕ）から底面（３Ｂ）方向に向けて、当該底面（３Ｂ）から突設し、
前記第１の金属刃（２．１）の側面に、第１の固定板（３．１）を介して、第２の金属刃（２.２）を装着し、当該第２の金属刃（２.２）の側面に、第２の固定板（３．２）を装着し、
前記第２の金属刃（２．２）は鋭利な先端を有し、当該第２の金属刃（２．２）の鋭利な先端を、第１の固定板（３．１）と第２の固定板（３．２）の天面から底面方向に向けて、当該底面から突設し、
当該第２の固定板（３．２）の側面に、前記第１の金属刃（２．１）と前記第２の金属刃（２．２）の前記先端を、前記金型本体（３）、前記第１の固定板（３．１）及び前記第２の固定板（３．２）のそれぞれの底面から突設させる出代の調整ネジ（１２）を装着した、医療用バッグのプロテクターの溝成形加熱金型（１）を提供する。
［２］本発明は、次の工程によりなる医療用バッグ（１Ａ）の製造方法を提供する。
（１）合成樹脂からなる２枚のシート（５）を、上下から前記請求項１に記載の溝成形加熱金型（１）により押圧して、溝（４）を形成する工程、
（２）供給ピン（６）の端部に輸血口（７）とチューブ（８、８ａ）を装着し、前記工程（１）の前記２枚のシート（５）の間に挿入し、前記溝（４）と交差するように前記輸血口（７）を配置し、前記輸血口（７）と前記チューブ（８、８ａ）の端部を上下から口部金型により溶着し口部溶着部（９）を成形する工程、
（３）前記口部溶着部（９）に溶着した輸血口（７）に、製袋金型によりプロテクター溶着部（１１）と製袋溶着部（１０）の輪郭を同時に且つ一体に成形する工程、
（４）不要なシート（５）を取り除く工程、
【０００６】
【発明の実施の形態】
図１はプロテクター２１ａの溝４を形成するための上下の金型の内、上部の溝成形加熱金型１の概略図で、該溝成形加熱金型１は第１の金属刃２.１と第２の金属刃２.２を２枚１組として４枚２組の第１の金属刃２.１と第２の金属刃２.２を設け、医療用バッグ１Ａに二つのプロテクター２１ａを形成する場合の２組の溝４を形成するタイプである。
図２は上下２枚のシート５に前記第１の金属刃２.１と第２の金属刃２.２を２枚１組に対応する溝成形加熱金型１を上下に配置して溝４を形成したときの断面図である。
前記溝成形加熱金型１は先端が鋭利な第１の金属刃２.１と第２の金属刃２.２を三角形の金型本体３に、垂直方向に金型本体３と第１の固定板３．１の間に挟んで装着する。更に前記第１の固定板３．１と第２の固定板３．２の間にもう１枚の第２の金属刃２．２を挟んで、前記２枚の第１の金属刃２.１と第２の金属刃２.２が平行に配置するように装着されている。
前記２枚の第１の金属刃２.１と第２の金属刃２.２は金型本体３と前記第１の固定板３．１と第２の固定板３．２により密着し且つ強固にネジ１２により装着されている。
医療用バッグ１Ａを製造する際、プロテクター２１ａが１個の場合、前記第１の金属刃２.１と第２の金属刃２.２は１枚ないし２枚を１組とすることができる。プロテクター２１ａが２個の場合、溝成形加熱金型１が必要となる。
上下２枚のシート５に形成する溝４の深さは、前記第１の金属刃２.１と第２の金属刃２.２または金型本体３と第１の固定板３．１と第２の固定板３．２の高さを調節し第１の金属刃２.１と第２の金属刃２.２の出代１３を調節しネジ１２で強固に止める。
溝成形加熱金型１には電熱線（図示せず）等によって加熱機（図示せず）と連動している。前記加熱機（図示せず）により溝成形加熱金型１が全体的に加温され１２０度以上１４０度未満に設定することが好ましい。
【０００７】
加熱金型を用いることにより第１の金属刃２.１と第２の金属刃２.２を直線に限らず例えば曲線の波形に形成することもできる。このような形状の金属刃で従来の高周波を使用した方法では、放電してしまい成形が不可能であった。
溝４は第１の金属刃２.１と第２の金属刃２.２の出代１３により該溝４の深さが決まり、前記第１の金属刃２.１と第２の金属刃２.２に温度が加わることにより、シート５を溶融して前記第１の金属刃２.１と第２の金属刃２.２の先端の形状が前記溝４の形状となる。
前記出代１３はシート５の材質や厚さなどで適宜設定できるが、例えば医療用バッグ１Ａで使用するシート５の厚さを0.4ミリとした時、プロテクター２１ａの溝４を成形する時の好ましい金属刃（第１の金属刃２.１と第２の金属刃２.２）の出代１３は、0.1ミリ以上0.3ミリ未満の範囲である。
【０００８】
前記第１の金属刃２.１と第２の金属刃２.２は１枚ないし２枚装着することができるが、２枚１組として装着する方が好ましい。なぜなら第１の金属刃２.１と第２の金属刃２.２によって形成される溝４が、プロテクター２１ａの把手１４の切り欠き部に掛かるように位置するが、第１の金属刃２.１と第２の金属刃２.２を２枚１組とした方が前記第１の金属刃２.１と第２の金属刃２.２によって形成される溝４の位置が多少ずれても、前記把手１４を摘んで引き裂くことができる。
前記第１の金属刃２.１と第２の金属刃２.２を２枚１組として配置したときの幅Ｗは、適切な幅Ｗを備えた第１の固定板３．１を装着することで調整することができる。
【０００９】
図３は溝成形加熱金型１を用いて医療用バッグ１Ａの製造方法の工程の一例である。この製造方法では製袋製造装置（図示せず）１台で対応することができる。
（１）の工程で、上下に配置した２枚の合成樹脂からなるシート５に、加熱し温度調節した溝成形加熱金型１を上下から押圧して溝４を形成する。
（２）の工程で、供給ピン６の先端に２本の輸血口７を装着し、前記２本の輸血７の間に連通ピース（図示せず）を挿入したチューブ８を装着し、右端の前記供給ピン６にチューブ８ａを装着する。そして前記輸血口７とチューブ８、８ａを装着した供給ピン６を前記２枚のシート５の間に挿入し且つ前記輸血口７が前記シート５の溝４に交差する位置に配置するように位置決めして、口部金型（図示せず）により口部溶着部９を形成する。
前記２枚のシートに輸血口７とチューブ８、８ａを装着する方法は、特開平８−１１７３１８「医療用バッグ及びその製造方法」の段落番号［０００７］で「プロテクターを被冠した輸血口、接続部材を治具（パーツフィーダー）に装着し、これらを２枚の合成樹脂シートの間に上部方向から置き、上下の口部金型により押圧して溶着する」ことが記されており、この方法を用いることもできる。
（３）の工程では製袋溶着部１０とプロテクター溶着部１１を同時に且つ一体に成形することのできる製袋金型（図示せず）により医療用バッグ１Ａの輪郭を溶着する。
（４）の工程で不要なシート５をトリミングし（５）で医療用バッグ１Ａの完成となる。前記（１）から（５）の工程で３面の金型により医療用バッグ１Ａを完成することができる。
【００１０】
前記工程（１）で溝４の成形にあたり加熱金型１を用いることにより、従来のウエルダー溝成形金型で必要であったアース板（図示せず）を必要としない為、摩擦による金属イオンや異物の付着が解消される。
完成した医療用バッグ１Ａのプロテクター２１ａやチューブ８、８ａの数と配置により、前記溝成形加熱金型１の金属刃（第１の金属刃２．１、第２の金属刃２．２）の長さや供給ピン６に装着する輸血口７及びチューブ８、８ａの配置は適宜替えることができる。
また金属刃（第１の金属刃２．１、第２の金属刃２．２）を装着する金型本体３および固定板（第１の固定板３．１と第２の固定板３．２）の形状は三角形や四角形に限らず、溝４を形成する金属刃２の形状に合わせて形成することができる。
【００１１】
本発明の溝成形加熱金型１を用いることにより、特にプロテクター２１ａに金属イオンや異物を付着することが解消される。また金属刃（第１の金属刃２．１、第２の金属刃２．２）は直線に限らず例えば曲線の波形に形成することができる。
１台の製袋製造装置とこれに備わる３面の金型により医療用バッグ１Ａを製造することができ、従来の工程で３台の装置とこれに備わる４面の金型と比較して設備投資を少なくすることができる。従って医療用バッグ１Ａのコストを下げることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の溝成形加熱金型１（上部）の概略図
【図２】前記図１の溝成形加熱金型１を用いて、上下２枚のシート５に金属刃２を２枚１組として溝４を形成したときの断面図
【図３】本発明の溝成形加熱金型１を用いての、医療用バッグ１Ａの製造工程図
【図４】従来の製造方法による医療用バッグ１Ａの製造工程図
【符号の説明】
１  溝成形加熱金型
１Ａ  医療用バッグ
２．１  第１の金属刃
２．２  第２の金属刃
３  金型本体
３Ｕ  天面
３Ｂ  底面
３Ｓ１  第１側面
３Ｓ２  第２側面
３Ｓ３  第３側面
３．１  第１の固定板
３．２  第２の固定板
４  溝
５  シート
６  供給ピン
７  輸血口
８、８ａ  チューブ
９、２９  口部溶着部
１０  製袋溶着部
１１、２１  プロテクター溶着部
１２  ネジ
１３   出代
１４  把手
２１ａ  プロテクター
２６  ウエルダーピン
Ｗ  幅
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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