(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
腹腔鏡式外科手術鋏器具において、
ハンドル本体部組立体であって、該ハンドル本体部組立体が作動部材を有し、当該作動部材がハンドル組立体に対して接近および離間方向に移動可能である、ハンドル本体部組立体と、
細長い軸部であって、該細長い軸部が軸部長手軸を定め、前記細長い軸部が基端部および先端部を有し、かつ、前記細長い軸部が該軸部の基端部において前記ハンドル本体部組立体に接続している、細長い軸部と、
一対の切断ブレードであって、該切断ブレードが前記細長い軸部の先端部の近傍における共通の回動部材の周りに協働作用可能に接続している内側ブレード部材および外側ブレード部材を有し、当該共通の回動部材が前記細長い軸部に対して垂直方向の共通の回動軸を定めており、前記内側ブレード部材が第１の切断エッジ部を有しており、前記外側ブレード部材が前記第１の切断エッジ部に対向する第２の切断エッジ部を有しており、前記内側ブレード部材および前記外側ブレード部材が、前記作動部材の前記ハンドル本体部組立体に対する離間方向および接近方向への移動に対応して前記内側ブレード部材および前記外側ブレード部材が開閉するのに応じて基端側および先端側に移動する単一のブレード接触点を有しており、前記各ブレード部材が前記軸部長手軸に沿って湾曲部分を定めており、各湾曲部分が基端部および先端部を有しており、前記内側および外側ブレード部材の各湾曲部分が同一方向に湾曲しており、前記外側ブレード部材が前記内側ブレード部材に対して先端部において過剰湾曲している、一対の切断ブレードと、を含み、
前記ブレード部材の各湾曲部分が基端側の円弧状部分および先端側の円弧状部分により構成されていて、前記内側ブレード部材の基端側の円弧状部分が第１の曲率半径を有しており、前記内側ブレード部材の先端側の円弧状部分が第２の曲率半径を有しており、前記外側ブレード部材の基端側の円弧状部分が第３の曲率半径を有しており、前記外側ブレード部材の先端側の円弧状部分が第４の曲率半径を有していて、これらの曲率半径がそれぞれ前記共通の回動軸に平行な共通の中心線から測られたものであり、各曲率半径が互いに異なっており、前記内側ブレード部材および前記外側ブレード部材が開いているときに、前記内側ブレード部材の第２の曲率半径が前記外側ブレード部材の第４の曲率半径よりも大きく、かつ、前記外側ブレード部材の第３の曲率半径が前記内側ブレード部材の第１の曲率半径よりも大きくなるように構成されていると共に、前記内側ブレード部材および前記外側ブレード部材が閉じているときに、前記第２の半径が前記第４の半径よりも小さくなるように構成されている、外科手術鋏器具。
【請求項２】
前記各ブレード部材の前記基端側の円弧状部分が当該ブレード部材の湾曲部分の基端部から前記共通の中心線まで延在している、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記各ブレード部材の前記先端側の円弧状部分が前記共通の中心線から当該ブレード部材の湾曲部分の先端部まで延在している、請求項２に記載の器具。
【請求項４】
前記内側ブレード部材および外側ブレード部材が開いている時に、前記内側ブレード部材の第２の曲率半径の前記外側ブレード部材の第４の曲率半径に対する比率が１と２．５００との間にある、請求項１に記載の器具。
【請求項５】
前記第２の半径の前記第４の半径に対する比率が１．２５０と１．６６７との間にある、請求項４に記載の器具。
【請求項６】
前記第２の半径の前記第４の半径に対する比率が１．４２３である、請求項５に記載の器具。
【請求項７】
前記内側ブレード部材および前記外側ブレード部材が閉じる際に、前記内側ブレード部材が前記第２の半径を減少するように内側に偏向し、前記外側ブレード部材が前記第４の半径を増大するように外側に偏向する請求項１に記載の器具。
【請求項８】
前記内側ブレード部材および外側ブレード部材が開いているときに、前記内側ブレード部材の第１の曲率半径の前記外側ブレード部材の第３の曲率半径に対する比率が０．９９９と０．５８３との間にある、請求項１に記載の器具。
【請求項９】
前記内側ブレード部材および前記外側ブレード部材が開いているときに、前記第１の半径の前記第３の半径に対する比率が０．８９１と０．６９１との間にある、請求項１に記載の器具。
【請求項１０】
前記内側ブレード部材および前記外側ブレード部材が開いているときに、前記第１の半径の前記第３の半径に対する比率が０．７９１である、請求項８に記載の器具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は一般に手持式の外科手術器具に関し、特に、２種類の曲率の円弧状部分を有する鋏ブレード部材を有する新規で有用な手持式外科手術切断器具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
手持式外科手術器具は外科手術分野において周知であり、数世紀にわたって使用されている。これらの器具の多くは身体に対して目的物を把持、切開、切断、結紮または固定するために使用されている。本発明に関係するものは外科手術中に組織を切断するために使用される鋏のような手持式の外科手術切断器具である。このような鋏は当該技術分野において周知であり、内側に対向する切断のエッジ部を有する一対のブレード部材により構成されていて、これらのブレード部材は協働作用が可能なように共通の回動部材に接続している。本発明が特に関係するものは腹腔鏡を伴って手術するのに適した手持式外科手術器具であり、このような腹腔鏡手術は最少の侵襲性の外科処理、すなわち、患者の身体に形成した大きな開口部または切開部を通すのではなく、少数の小さな直径の外科的アクセスポートを介して行われる。
【０００３】
典型的な腹腔鏡式外科手術においては、腹腔に不活性ガスが注入されて外科的アクセスポートが患者の体内に挿入される。さらに、腹腔鏡式の鋏がアクセスポート内に挿入されて、これらのポートを通して外科手術処理が行われる。このような腹腔鏡式手術は時に「キーホール外科手術」と呼ばれ、上記のアクセスポートは「キーホール」であり、これらを通して外科手術が行われる。このアクセスポート（「キーホール」）の大きさにより、腹腔鏡式鋏は一対の鋏状のハンドルと、アクセスポートに対して気密シールを形成する小径の細長い軸部と、ハンドルの少なくとも一方に操作可能に連結している小さな鋏状のエンドイフェクタにより特徴付けられる。多くの腹腔鏡式鋏は湾曲していて腹腔鏡式手術中の視覚性を向上しており、電気メスの処理角度を改善している。
【０００４】
腹腔鏡式鋏は電気メスピンを備えている場合が多く、このピンはコネクタケーブルを介してＲＦ電気外科手術発生装置に操作可能に連結できる。このＲＦ発生装置は切断および凝固用の両方のＲＦ波を発生し、これらは（切断中の出血を少なくするための）ブレードの切断エッジ部またはスポット凝固処理中に湾曲した鋏のブレードにおける平坦面の外側のいずれかに接する組織に供給できる。上記のように、湾曲した鋏のブレードの処理角度は直線状の鋏のブレードに比してスポット凝固処理を行う場合に明らかに有利である。
【０００５】
外科手術鋏器具は肝臓組織のような「軟質」の組織から腹膜や靭帯のような強靭な弾性組織に至る幅広い組織において良好な切断機能を要求される極めて用途の広い手術器具である。開放性の腹腔鏡式手術において、外科医は、外科手術中に良好な切断作用性を継続して保ち、かつ、その切断作用性が使用により損なわれない鋏器具を有することが重要である。すなわち、良好な切断作用性を備えていない器具は一般に切り残しを形成し、この切断されていない組織部分が一般にブレードの間に挟み込まれて潰れたり損傷したりする。このような切り残しの組織部分を「組織タグ」と称する場合が多い。
【０００６】
外科手術鋏器具の切断能力に影響を及ぼす要因が２種類あり、それらはブレード部材の切断エッジ部の鋭さおよびブレード部材の切断エッジ部を一体にする負荷または付勢のための能力である。切断エッジ部が一体に付勢される場合に、これらはブレードの閉じる際に単一の切断エッジ部における接触の移動点を形成する。ところが、切れ味の鈍いナイフと同様に、切れ味の鈍いブレード部材は組織の切断が困難で切り残し部分を形成する場合が多い。すなわち、このような切れ味の鈍いブレード部材は切断工程中に適正に一体に付勢されても、鈍いブレード部材が切断しきれない組織部分をこれらの間に挟み込むために、これらのブレード部材の先端部が外側に開いて互いに離間してしまうスプレイ（splaying）という問題が生じる。なお、鋭い鋏のブレードを製造する方法は当該技術分野において周知であり、以後の説明は切断のエッジ部を一体に付勢することに集中する。
【０００７】
ブレード部材の切断エッジ部が適正に一体に付勢されない場合は、これらの鋏ブレードは容易に外側に開いて互いに離間してしまう。このような場合に、鋏ブレードの切断エッジ部の間の接触移動点が正常に機能できなくなってこの外科手術鋏器具による切断処理が不可能になる。そこで、これらのブレード部材を一体に保持することは当該技術分野において公知であり、この課題について、一般に（ａ）ブレード部材にカムを備える、（ｂ）ブレード部材に長手方向の屈曲部または湾曲部を形成する、および（ｃ）回動部材においてブレードを一体に強固に保持または付勢することにより対処してきた。さらに、これらの方法は単独および組合せで使用されてきた。
【０００８】
上記のブレード部材にカムを備えることは回動部材よりも基端側で各ブレード部材の内面上の表面にカムを備え付けることを含む。この場合、回動部材はブレード部材を保持しており、ブレード部材が閉じると、カム面が回動部材よりも基端側のブレード部材の部分を開いて、回動部材よりも先端側のブレード部材の部分が接合するように付勢する。それゆえ、この基端側のカム面はブレード部材の先端側の切断エッジ部を有効に一体に付勢してブレード接触の単一の移動点を形成する。このようなブレード部材を一体にするカムの備え付け方法は従来の鋏技術分野において公知であり、例えば、M. Parker他の米国特許第１，９５６，５８８号に記載されている。すなわち、この文献のM. Parker他はブレード部材を一体に保持するための回動ピンの使用について教示している。
【０００９】
このParker他において記載されるようにカムが従来の鋏において使用されているが、このような技術はコストが高い。そこで、米国特許第４，４２０，８８４号においてWilliam Hemblingは連続的に型押したシート金属材によりブレード部材を形成して回動部材よりも基端側にカムを設けて切断エッジ部を一体に付勢すると共に、ブレード断面を円弧状にして中空研削処理の効果を高める方法を記載している。このHemblingの発明はM. Parker 他の様式でブレード部材にカムを備え付けているが、コストがはるかに低い。しかしながら、ブレード部材はParker他の様式で一体に保持されている。
【００１０】
従来の非外科手術用鋏を一体に付勢するためのカムの使用方法はこれまでに公知になっているが、このようなカムの腹腔鏡式外科手術における使用は知られていない。Charles Slaterは彼の米国特許第５，３２０，６３６号において先端側切断エッジ部を一体に付勢するためにカムを回動部材よりも基端側に備え付ける方法を記載している。また、Slaterはブレード部材が開くときに最大の付勢力が供給されて、ブレード部材が閉じる時に連続的により小さい付勢力が供給されるような連続的な付勢力について開示している。
【００１１】
このようなブレード部材の切断エッジ部を一体に付勢するためのカムはこれらのブレード部材の切断エッジ部において先端側の付勢力を実際に供給できるが、ブレード部材の先端部が外側に開いてしまう可能性がまだ残っている。このことはシート金属材のような薄い材料により形成した長いブレードの場合に特に顕著である。そこで、上記の技術において必要とされるものはブレード部材を一体に付勢するための別の方法であり、ブレードが外側に開くこと（splaying）に対する抵抗がさらに大きく、必要であれば、既に説明したカムとの組合せにおいて使用できる方法である。このような方法の一例がブレード部材の少なくとも一方に長手方向の屈曲部または湾曲部を設けることである。この長手方向の湾曲部は回動部材よりも先端側に設けられていて、ブレード部材が開く時に切断用のエッジ部の基端部を一体に付勢する作用にほとんどまたは全く影響を及ぼさない。一方、ブレード部材を閉じる時は、長手方向の湾曲部が一般に切断エッジの中央および先端側部分を接触させる。さらに、ブレード部材が閉じる場合に、付勢力が増大して、ブレードが完全に閉じる段階で最大になる。この効果は、ブレードが閉じる時に増大する付勢力によって、先端方向に移動する切断エッジ接触部の移動点により生じる偏向の増加を抑制できる長くて薄いブレードの場合に特に有用である。これらのブレード部材は過剰湾曲状にすることができ、この過剰湾曲とは、一方のブレード部材の先端部が他方のブレード部材の先端部の外側を越えて湾曲している状態を言う場合に使用される。なお、過剰湾曲状の一対のブレードは過剰湾曲状でない一対のブレード部材に比してより大きな付勢力を生じることができる。さらに、ブレード部材の横方向の湾曲が既に述べたSlaterによる米国特許第５，３２０，６３６号において教示されている。また、Hemblingも既に述べた米国特許第４，４２０，８８４号において過剰湾曲した従来の鋏用ブレード部材を教示している。
【００１２】
上記のように、回動部材においてブレードを強固に一体に付勢する方法はブレード部材を一体に保持するための第３の方法であり、この方法はブレード部材の基端側部分の切断能力において顕著な効果を示すことができる。このように鋏部材をその回動点において強固に一体に保持することはブレードを一体に付勢するために回動部材の一部分を使用することにより実現される場合が多い。このような回動部材はブレードの切断エッジ部を一体に付勢できるピン、リベット、またはショルダースクリューのようなファスナである場合が多い。このファスナが初期的にブレードを適正に一体に付勢しない場合、または操作中に緩む場合は、鋏のブレードは良好な切断作用を提供し得ない。さらに、庭バサミようの固定手段または回動手段としてのリベットがE. A. Rogersによる米国特許第３，５６２，９０８号において記載されている。
【００１３】
上述したように、腹腔鏡用の鋏器具は湾曲したブレード部材を備えていて腹腔鏡を通してブレード部材が良く見えるようにすると共にスポット凝固処理用の面を構成している場合が多い。このような湾曲したブレード部材を使用しない場合は、腹腔鏡式外科手術中に切断位置を確認することが極めて困難になる。Aryaniに付与された米国特許第５，４７８，３４７号は一対の湾曲状のブレード部材１１０および１２０を記載している。図４に示すこれらの従来技術のブレード部材１１０，１２０は三日月形の形状をしていて、好ましくは、回動点に対してブレード部材１１０，１２０のそれぞれに対応して異なる曲率半径Ｒ１１０，Ｒ１２０を有している。これらのブレード部材を組合せる時に、ブレード部材１１０の曲率半径の中心Ｃ１１０はブレード部材１２０の曲率半径の中心Ｃ１２０よりも一定の距離だけずれていて、開閉時にブレード部材１１０，１２０が互いに接触するようになっている。これによって、鋏のせん断効果が向上して切断中にブレード先端部が外側に開くこと（splaying）を抑制できるとされている。
【００１４】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、Aryaniにおいて記載される各単一の曲率半径はブレードまたは顎部材を閉じる際に切断エッジ部の基端側部分を一体にするための付勢力の向上の必要性に対して直接的に対処していない。すなわち、必要なことは、一対の対向するブレード部材が一対の基端側円弧状部分および一対の先端側円弧状部分を備えていて、各円弧状部分の対がブレード部材の切断エッジ部におけるその部分による切断に最適の付勢力を供給し得ることである。
【００１５】
【課題を解決するための手段】
本発明はハンドル本体部組立体および当該ハンドル本体部組立体に対して接近および／または離間方向に移動可能な作動部材を有する腹腔鏡式外科手術鋏である。さらに、細長い軸部が長手方向の軸を定めていて、基端部および先端部を有している。この細長い軸部はその基端部においてハンドル本体部組立体に接続している。
【００１６】
第１のブレード部材および第２のブレード部材を有する一対の切断ブレードが細長い軸部の先端部の近傍において共通の回動部材に協働作用可能に接続している。この共通の回動部材は細長い軸部に対して垂直方向の共通の回動軸を定めている。第１のブレード部材は第１の切断エッジ部を有しており、第２のブレード部材は第１の切断エッジ部に対向する第２の切断エッジ部を有している。これらのブレード部材は、当該ブレード部材が作動部材のハンドル本体部組立体に対する接近および／または離間方向の移動に応じて開閉する時に、基端側および先端側に移動するブレードの単一接触点を有している。各ブレード部材は軸部の長手軸に沿って湾曲部分を定めており、各湾曲部分は基端部および先端部をそれぞれ有している。
【００１７】
ブレード部材の曲率は基端側の円弧状部分の曲率および先端側の円弧状部分の曲率により決まる。第１のブレード部材の基端側の円弧状部分は第１の曲率半径を有しており、第１のブレード部材の先端側の円弧状部分は第２の曲率を有している。また、第２のブレード部材の基端側の円弧状部分は第３の曲率半径を有しており、第２のブレード部材の先端側の円弧状部分は第４の曲率を有している。各曲率半径は共通の回動軸に平行な共通の中心線上にそれぞれの中心を有しており、互いに異なる曲率半径になっている。
【００１８】
本発明の新規な外科手術処理中において組織を切断するための腹腔鏡式外科手術鋏は切断機能を向上する一対の鋏ブレード部材を外科医に提供できる。すなわち、この新規な鋏ブレード部材は一対の基端側の円弧状部分および一対の先端側の円弧状部分により構成されている。これらの円弧状部分の各対はブレード部材のその部分により切断するのに最適である付勢力により切断エッジ部を一体に付勢することができる。ブレード部材が閉じる時に、変化する付勢力を伴って、単一の接触移動点が切断エッジ部の間に維持される。この結果、外科医はブレード部材の基端側部分、ブレード部材の先端側部分、およびこれらの間における全ての点において良好な切断作用を得ることができる。
【００１９】
本発明の腹腔鏡式鋏器具の基端側および先端側円弧状部分はその全単体の切断領域にわたって均一の感触を与えるように形成されている。基端側の円弧状部分は切断時において先端部分が外側に開かないように過剰湾曲している。ブレード部材の基端側および先端側部分はブレードが接する点において接合して基端側円弧状部分から先端側円弧状部分に円滑に切断作用が遷移するように構成されている。加えて、湾曲したブレードは腹腔鏡環境においてブレード部材の視覚性を向上する。
【００２０】
さらに、好ましい実施形態において、腹腔鏡式鋏器具をＲＦ発生装置に接続することにより、使用者は組織にブレード部材と共にＲＦエネルギーを供給できるようになる。切断処理工程において、ブレード部材の切断エッジ部からのＲＦエネルギー供給により近接する組織を焼灼できる。この種の電気焼灼は潜在的な出血を止めて無出血切断処理を行う。また、出血した場合は、ブレード部材の湾曲形状がスポット凝固に特に有用である。
【００２１】
本発明を特徴付ける種々の利点および新規性が特に本発明の開示に添付されてその一部分を形成する特許請求の範囲およびその実施態様に指摘されているが、本発明をさらに理解するために、本発明の好ましい実施形態を添付図面に基づいて以下に詳細に説明する。
【００２２】
すなわち、本発明の新規な特徴を特に添付図面において説明するが、本発明は、その動作の構成および方法の両方について、さらに、その別の目的および利点も合わせて、添付図面に基づく以下の説明により最良に理解することができる。
【００２３】
【発明の実施の形態】
本発明の好ましい実施形態は腹腔鏡式外科手術中に組織を切断するための手持式外科手術鋏器具である。特に、本発明は２個の円弧状部分により形成された鋏ブレード部材を有する腹腔鏡式外科手術鋏器具である。これらの鋏ブレード部材は一対の基端側円弧状部分および一対の先端側円弧状部分により形成されている。これらの円弧状部分はブレード部材のその部分により切断するのに最適な付勢力で単一の接触移動点においてブレード部材の切断エッジ部を一体に付勢する。本発明の好ましい実施形態の外科手術鋏器具３０を図１乃至図３および図５乃至図１２に示す。
【００２４】
図１は本発明の好ましい実施形態の外科手術鋏器具３０の等角図または斜視図である。この腹腔鏡式鋏器具は、外科医が把持するための基端側ハンドル本体部組立体４０、当該ハンドル本体部組立体４０に回転可能に接続している細長い軸部組立体５０、および当該細長い軸部組立体５０に取り付けたエンドイフェクタ７０を有している。本発明の目的は異なる大きさ、形状および用法の広範なエンドイフェクタにより組み立てることのできる自在の外科手術器具を提供することである。ハンドル本体部組立体４０は人間工学的に設計されていて、小指用の円弧状フィンガーフック４１、２本の中央の指用のフィンガーループ４２、および人差し指用のフィンガーレスト４３を備えている。さらに、移動可能な作動部材４４が親指用の作動ループ４５を有しており、エンドイフェクタ７０に操作可能に連結している。この作動部材４４のフィンガーループ４２に対する接近および離間移動により、エンドイフェクタ７０が閉じおよび開き移動する。以下の説明を通して、単一対の鋏ブレード、すなわち、第１のブレード部材８０および第２のブレード部材９０を用いる。細長い軸部組立体５０はハンドル本体部組立体４０の先端部内に固定可能および回転可能に取り付けられている。さらに、回転ノブ５１が細長い軸部組立体５０および第１のブレード部材８０および第２のブレード部材９０を回転するように設けられている。焼灼ピン４６がハンドル本体部組立体４０から延出していて、ＲＦ発生装置（図示せず）に電気的に接続可能である。
【００２５】
図２は外科手術鋏器具３０のエンドイフェクタ（図１）の先端部の部分的等角図である。本発明の好ましい実施形態の第１のブレード部材８０および第２のブレード部材９０は部分的に開いた状態で示されていて、Ｕリンク５５の内部に取り付けられている。第１の切断エッジ部８１および第２の切断エッジ部９１はそれぞれ第１のブレード部材８０および第２のブレード部材９０の内側に対向して配置されている。第１のブレード部材８０および第２のブレード部材９０は外科手術鋏器具３０の長手軸に対して垂直な回動部材７１に対して回転または回動する。この回動部材７１はＵリンク５５の第１のフォーク部材５６および第２のフォーク部材５８の間に延在している。また、これらの第１のフォーク部材５６および第２のフォーク部材５８はハンドル本体部組立体４０（図１）に回転可能に取り付けられている細長い軸部５２の先端部からそれぞれ延出している。さらに、作動ロッド５３が細長い軸部５２の中に同軸に移動可能に配置されていて、エンドイフェクタ７０の一対のリンク７５に操作可能に接続している。これらのリンク７５は作動ロッド５０をブレード部材８０および９０に操作可能に連結して、この作動ロッド５３の先端側および基端側への移動によりブレード部材８０および９０が開閉するようになっている。さらに、電気焼灼器の使用中に外科医および患者を保護するために絶縁材料６５（簡明化のために部分的に除去されている）が細長い軸部５２の周りに設けられている。
【００２６】
図３は分解した状態の図２の全構成部品を示す等角図である。個々の構成要素をそれらの組立体と共に説明する。細長い軸部組立体５０の支持体は外科製品等級の金属材の薄いシートにより形成した細長い軸部５２である。この細長い軸部５２はステンレススチールチューブを加工して製造する従来の様式において形成しているのではなく、平坦シートから連続的な型押および成形ダイのような一連の成形ダイに形成されている。すなわち、このステンレススチール製の平坦シートを巻くか成形して円筒形の断面を有する中空の細長い軸部５２、およびＵリンク５５の第１のフォーク部材５６および第２のフォーク部材５８が形成される。回動穴６１がＵリンク５５のフォーク部材５６および５８の先端部よりも基端側に離間して配置されてこれらを貫通している。この回動穴６１は軸部の長手軸に対して垂直であり、回動軸６２を形成している。
【００２７】
作動ロッド５３は細長い部材であり、この部材は細長い軸部５２の内部に移動可能に配置されていて、エンドイフェクタ７０および作動部材４４に操作可能に連結している。好ましくは、作動ロッド５３は型押成形により形成されているが、これに限らない。作動ロッド５３はその基端部において２対のノッチ部５３ａと、その先端部においてこれを貫通する一対のロッド穴５４を有している。ノッチ部５３ａは作動部材４４に操作可能に連結しており、ロッド穴５４はリンク７５を受容する。各リンク７５はこれから延出するロッドピン７６およびブレードピン７７を有するほぼ平坦なプレート材であり、単一の部材片から型押または成形により形成されるのが好ましい。ピン７６および７７は平行に離間して配置されている。ロッドピン７６は図示のようにロッド穴５４の中に受容される。また、ブレードピン７７は各ブレード部材８０および９０を貫通するブレードピン穴１０２の中に回動自在に取り付けられる。
【００２８】
第１のブレード部材８０および第２のブレード部材９０は概ね平行であり、３個の別の部分、すなわち、第１の切断エッジ部８１および第２の切断エッジ部９１に沿う先端側湾曲部分、貫通するブレード穴１００を有する中央の回動部分、および第１のヒール面８２および第２のヒール面９２を有する先端部分を有している。さらに、ブレード部材８０および９０の先端湾曲部分は隣接する第１の切断エッジ部８１および第２の切断エッジ部９１を有している。また、第１のブレード部材８０および第２のブレード部材９０のブレード穴１００は共通の回動軸６２を定めている。第１のヒール面８２および第２のヒール面９２は対向するブレード側に内側にずれていて（offset）、貫通するブレードピン穴１０２を有している。また、第１のＵリンク接触面８３および第２のＵリンク接触面９３は対向していて、各ブレード部材８０および９０の先端側湾曲部分とブレードボア１００との間に外側に延在している。
【００２９】
第１のブレード部材８０および第２のブレード部材９０は概ね円筒形で一端部に穴あけした頭部７２を有している共通の回動部材７１の周りに協働作用可能に接続している。これらのブレード部材８０および９０は当該第１のブレード部材８０および第２のブレード部材９０のブレード穴１００およびフォーク部材５６および５８の回動穴６１の中に回動部材７１を配置することにより初期的にＵリンク５５の内部に保持される。これらのブレード部材８０および９０のＵリンク５５の内部における固定保持を完全に行うために、回動部材の未成形端部をリベット処理または成形して成形頭部７３を形成する（図７）。このようにして構成した最終的な組立体はブレード部材８０および９０を一体に付勢してこれらに横方向の組織負荷がかけられてもブレードが分離したり外側に開くことを防止できる。
【００３０】
回動部材７１の成形頭部７３はブレード８０および９０を一体にするべく予め負荷をかけた処理において形成される。ブレード部材８０および９０は閉じた位置に移動され、エンドイフェクタ７０がロードセルを有するリベット装置（図示せず）の内部の特別な嵌合容器の中に配置される。このロードセルは挿入された回動部材７１の頭部７２の反対側のＵリンク５５の外側部に接触するように配置される。特に、この接触点はブレード部材８０または９０のＵリンク接触面８３または９３に直接に近接するＵリンク上に位置する。このようにして所定の負荷が回動部材の頭部７２にかけられてエンドイフェクタ７０がロードセルに対して付勢される。この負荷が第１のフォーク部材５６および第２のフォーク部材５８およびブレード部材８０および９０を、近接するロードセルが８ポンド乃至１５ポンド（約３．６ｋｇ乃至約６．８ｋｇ）、最も好ましくは１３ポンド（約５．９ｋｇ）の負荷を読み取るまで、内側に増大する圧力で付勢する。この組合せ処理の最終工程は回動部材７１の未成形端部（ロードセルに近接している）にオービタルリベッターを接触させて成形頭部７３（図７）を形成することである。このロータリーリベッターが回動部材７１に適用されると、成形頭部７３はロードセルから負荷を除去する。さらに、適当な所定の負荷に到達すると、この処理が停止して、完成されたエンドイフェクタ７０がリベット装置から除去される。第１のフォーク部材５６および第２のフォーク部材５８は上述した範囲の圧力で回動部材７１の対向する頭部により内側に永久的に付勢されてブレード部材８０および９０に接触する。
【００３１】
図４は従来技術の湾曲したブレードであり、第３のブレード部材１１０および第４のブレード部材１２０を形成するために使用する形状を示している。この従来技術の第３のブレード部材１１０は一定の曲率半径Ｒ１１０を有しており、第４のブレード部材１２０は一定の曲率半径Ｒ１２０を有している。第３のブレード１１０の曲率半径の中心は第４のブレード１２０の曲率半径の中心から長手軸１２２に沿って一定距離１２１（例えば、０．０３２インチ（０．０８１ｃｍ））だけずれている。
【００３２】
図５は本発明の一対の湾曲状のブレード部材を説明するための形状を示している図である。第１のブレード部材８０および第２のブレード部材９０は基端側の円弧状部分１０３および先端側の円弧状部分１０４を有している。第１のブレード部材８０の基端側の円弧状部分１０３は第１の曲率半径Ｒ１を有しており、第２のブレード部材９０の基端側の円弧状部分１０３は第３の曲率半径Ｒ３を有している。さらに、第１のブレード部材８０の先端側の円弧状部分１０４は第２の曲率半径Ｒ２を有しており、第２のブレード部材９０の先端側の円弧状部分１０４は第４の曲率半径Ｒ４を有している。なお、各曲率半径は共通の回動軸６２に平行な共通の中心線１０１から測ったものである。また、各曲率半径は互いに異なり、Ｒ３はＲ１よりも大きく、Ｒ２はＲ４よりも大きい。このことは、第２のブレード部材９０の基端部が第１のブレード部材８０に向って湾曲していて、第２のブレード部材９０の先端部が第１のブレード部材８０に向って湾曲するように各基端側の半径が構成されていることを意味する。これらの湾曲部は、第２のブレード部材９０または外側ブレードが図７の底面図に示すブレード先端部により明らかなように内側の第１ブレード部材８０に対して過剰湾曲するように構成されている。この過剰湾曲により、ブレード部材８０および９０が近接する時に単一の切断エッジ部接触移動点が確実に維持され、横方向の組織負荷がかかる時にブレード部材８０および９０が確実に一体に維持される。好ましくは、Ｒ１は約０．３９０インチ（約０．９９０ｃｍ）で、Ｒ２は約０．８００インチ（約２．０３ｃｍ）、Ｒ３は約０．４９３インチ（約１．２５ｃｍ）で、Ｒ４は約０．５６２（約１．４３ｃｍ）インチである。
【００３３】
基端側の円弧状部分１０３および先端側の円弧状部分１０４を備える各ブレード部材８０および９０の基端側および先端側部分を上記のように構成することにより明らかな有利点が得られる。すなわち、各ブレード部材８０および９０の先端側部分は基端側部分とは異なる付勢力を必要としている。つまり、各ブレード部材８０および９０の先端側部分は、各ブレード部材８０および９０の基端側部分に比して、比較的長くて柔軟で、任意の組織負荷により横方向に偏向する程度が大きい。一方、各ブレードの基端側部分は比較的短くて偏向性が小さい。それゆえ、ブレード部材８０および９０の先端側部分は、当該ブレード部材の基端側部分よりもそれぞれの先端側部分において生じるより大きな偏向に対抗し得る、より大きな付勢力を必要とする。また、各ブレード部材８０および９０の基端側部分に同一の付勢力を加えることにより、切断エッジ部８１および９１（図２）の密着移動（smearing）すなわち回転（rolling)を生じることができる。つまり、上記２種類の円弧状部分１０３，１０４はブレードの各部分に最適な２種類の異なる付勢力を生じるように構成されている。
【００３４】
図６乃至図１１は外科手術鋏器具のエンドイフェクタ７０を閉じる場合の諸工程を示している。特に、図６および図７はブレード部材８０および９０が完全に開口した状態でのエンドイフェクタを示している図であり、図８および図９はブレード部材８０および９０が部分的に閉じた状態を示している図であり、図１０および図１１はブレード部材８０および９０が完全に閉じた状態を示している図である。また、図６はエンドイフェクタ７０の側面図であり、図７は図６の底面図である。
【００３５】
図６および図７はエンドイフェクタ７０の各構成要素および細長い軸部組立体５０（図１）の各構成要素の先端側部分の位置をそれぞれ示している図である。なお、内部の各構成要素を示すために、Ｕリンクの第１フォーク部材５６の部分を図６から除去している。ブレード部材８０および９０は回動部材７１の周りに回動し、第１の切断エッジ部８１および第２の切断エッジ部９１は係合している。Ｕリンク接触面８３および９３は第１の内側フォーク面５７および第２の内側フォーク面５９に接触してブレード部材８０および９０を一体に付勢する。ブレード部材８０および９０の基端側部分は離間していて、取付けリンク７５が図示のように角度付けされている。
【００３６】
図７において、第２ブレード部材９０の第１ブレード部材８０に対する過剰湾曲の状態が良く示されている。このような過剰湾曲の構造は組織負荷によるブレード部材の外側への開き（splaying）を減少することができ、ブレード部材８０および９０が閉じるときに、これらの部材が外側に互いに離間するように偏向して第１切断エッジ部８１と第２切断エッジ部９１との間の単一の接触移動点を維持することを確実に行なう。図７は第１のフォーク部材５６および第２のフォーク部材５８を内側に付勢する頭部７２および成形処理した頭部７３を示している。第１のフォーク部材５６および第２のフォーク部材５８の第１の内側フォーク面５７および第２の内側フォーク面５９は８ポンド乃至１５ポンド（約３．６ｋｇ乃至約６．８ｋｇ）の間の付勢力で第１のＵリンク接触面８３および第２のＵリンク接触面９３においてブレード部材８０および９０に接触している。最も好ましくは、付勢力は１３ポンド（約５．９ｋｇ）である。Ｕリンク接触面８３および９３は回動部材７１よりも先端側に配置されていて、ブレード部材８０および９０とＵリンク５５との間の唯一の接触点を形成する。
【００３７】
図８および図９において、ブレード部材８０および９０は部分的に閉じた状態で示されている。すなわち、作動ロッド５３が基端側（図において右側）に移動してリンク７５を引っ張ることによりブレード部材８０および９０を一体に閉じている。この結果、第１切断エッジ部８１および第２切断エッジ部９１の間の接触点は図６に示すような接触点から先端側（図において左側）に移動する。図９において、過剰湾曲したブレード部材８０および９０は切断エッジ接触点よりも外側に偏向して示されている。この場合、ブレード部材８０および９０の先端部分が過剰湾曲し、さらに、これらの基端側部分が切断エッジ接触点から互いに離間している点が重要である。
【００３８】
図１０および図１１において、ブレード部材８０および９０は作動ロッド５３の基端側への移動により完全に閉じている。すなわち、この移動によりリンク７５が図８の位置から図１０の位置まで移動して、ブレード部材８０および９０が回動部材７１の周りに回動して完全に閉じる。図１０において、ブレード部材８０および９０は完全に閉じていて、単一の接触点はブレード先端部に移行している。
【００３９】
図１２は本発明の好ましい実施形態におけるエンドイフェクタ７０（図１）の部分断面図であり、回動部材に予め負荷をかけた効果を示している図である。力のベクトルが回動部材７１における頭部７２および成形頭部７３から内側に延出して示されている。この内側付勢力はＵリンク５５の内側フォーク面５７および５９を介してブレード部材８０および９０のＵリンク接触面８３および９３に供給される。この結果、この内側付勢力がブレード部材８０および９０をブレードヒール面８２および９２において基端側に、さらに、ブレード部材先端部において先端側に一体に付勢する。さらに、この付勢力は切断中に横方向の組織負荷がかけられた時にブレード先端部が外側に開くこと（splaying）を阻止する。
【００４０】
以上において本発明の好ましい実施形態を図示しかつ説明したが、当該技術分野における熟練者であれば、これらの実施形態が例示的目的のためにすぎないことが理解できることは明らかである。すなわち、本発明から逸脱することなく多数の変更、変形、および置換が当該技術分野における熟練者において可能である。従って、本発明の範囲およびその趣旨は本明細書における特許請求の範囲によってのみ制限されると理解するべきである。
【００４１】
本発明の実施態様は以下の通りである。
（Ｉ）腹腔鏡式外科手術鋏器具において、
作動部材を有するハンドル本体部組立体から成り、当該作動部材がハンドル組立体に対して接近および離間方向に移動可能であり、さらに、
基端部および先端部を有していて軸部長手軸を定める細長い軸部から成り、当該細長い軸部がこの軸部の基端部において前記ハンドル本体部組立体に接続しており、さらに、
前記細長い軸部の先端部の近傍における共通の回動部材の周りに協働作用可能に接続している第１のブレード部材および第２のブレード部材を有する一対の切断ブレードから成り、当該共通の回動部材が前記細長い軸部に対して垂直方向の共通の回動軸を定めており、前記第１のブレード部材が第１の切断エッジ部を有しており、前記第２のブレード部材が前記第１の切断エッジ部に対向する第２の切断エッジ部を有しており、前記ブレード部材が、前記作動部材の前記ハンドル本体部組立体に対する離間および接近方向の移動に対応して前記ブレード部材が開閉するのに応じて基端側および先端側に移動する単一のブレード接触点を有しており、各ブレード部材が前記軸部長手軸に沿って湾曲部分を定めており、各湾曲部分が基端部および先端部を有しており、
前記ブレード部材の各湾曲部分が基端側湾曲部分および先端側湾曲部分により構成されていて、前記第１のブレード部材の基端側湾曲部分が第１の曲率半径を有しており、前記第１のブレード部材の先端側湾曲部分が第２の曲率半径を有しており、前記第２のブレード部材の基端側湾曲部分が第３の曲率半径を有しており、前記第２のブレード部材の先端側湾曲部分が第４の曲率半径を有していて、これらの曲率半径がそれぞれ前記共通の回動軸に平行な共通の中心線から測られたものであり、各曲率半径が互いに異なっている外科手術鋏器具。
（１）前記各ブレード部材の前記基端側湾曲部分が当該ブレード部材の湾曲部分の基端部から前記共通の中心線まで延在している実施態様（Ｉ）に記載の器具。
（２）前記各ブレード部材の前記先端側湾曲部分が前記共通の中心線から当該ブレード部材の湾曲部分の先端部まで延在している実施態様（２）に記載の器具。
（３）前記第１のブレード部材の第２の曲率半径が前記第２のブレード部材の第４の曲率半径よりも大きい実施態様（Ｉ）に記載の器具。
（４）前記第１のブレード部材および第２のブレード部材が開いている時に、前記第１のブレード部材の第２の曲率半径の前記第２のブレード部材の第４の曲率半径に対する比率が約１乃至約２．５００である実施態様（３）に記載の器具。
（５）前記第２の半径の前記第４の半径に対する比率が約１．２５０乃至１．６６７である実施態様（４）に記載の器具。
【００４２】
（６）前記第２の半径の前記第４の半径に対する好ましい比率が１．４２３である実施態様（５）に記載の器具。
（７）前記第１のブレード部材および第２のブレード部材が閉じる際に、第１のブレード部材が前記第２の半径を減少するように内側に偏向し、第２のブレード部材が前記第４の半径を増大するように外側に偏向する実施態様（３）に記載の器具。
（８）前記第１のブレード部材および第２のブレード部材が閉じている時に、前記第２の半径が前記第４の半径よりも小さい実施態様（６）に記載の器具。
（９）前記第１のブレード部材および第２のブレード部材が開いている時に、前記第１のブレード部材の第１の曲率半径が前記第２のブレード部材の第３の曲率半径よりも小さい実施態様（３）に記載の器具。
（１０）前記第１のブレード部材および第２のブレード部材が開いている時に、前記第１のブレード部材の第１の曲率半径の前記第２のブレード部材の第３の曲率半径に対する比率が約０．９９９乃至約０．５８３である実施態様（９）に記載の器具。
【００４３】
（１１）前記第１のブレード部材および第２のブレード部材が開いている時に、前記第１の半径の前記第３の半径に対する比率が約０．８９１乃至約０．６９１である実施態様（９）に記載の器具。
（１２）前記第１のブレード部材および第２のブレード部材が開いている時に、前記第１の半径の前記第３の半径に対する好ましい比率が０．７９１である実施態様（１０）に記載の器具。
【００４４】
【発明の効果】
従って、本発明によれば、ブレードが外側に開くことを防止できるとともにブレードのすべての部分において良好な切断作用を得ることができる腹腔鏡式外科手術鋏器具が提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】２個の円弧状部分により形成されている鋏ブレード部材を有する本発明の好ましい手持式外科手術鋏器具の等角図である。
【図２】図１の外科手術鋏器具のエンドイフェクタの等角図である。
【図３】分解した形態の図２に示すエンドイフェクタの全構成要素を示す分解等角図である。
【図４】従来技術による一対の鋏ブレードの上面図であり、この鋏ブレードを説明するための形状を示している図である。
【図５】図１の好ましい手持式外科手術鋏器具の一対の鋏ブレードの上面図であり、この鋏ブレードを説明するための形状を示している図である。
【図６】図１の好ましい手持式外科手術鋏器具のエンドイフェクタの側面図であり、Ｕリンクの部分を取り除いて鋏ブレードの開いた状態におけるエンドイフェクタの各構成要素の位置を示している図である。
【図７】図１の好ましい手持式外科手術鋏器具のエンドイフェクタの底面図であり、鋏ブレードの開いた状態における当該鋏ブレードの異なる円弧状部分を示している図である。
【図８】図１の好ましい手持式外科手術鋏器具のエンドイフェクタの側面図であり、Ｕリンクの部分を取り除いて鋏ブレードの部分的に閉じた状態におけるエンドイフェクタの各構成要素の位置を示している図である。
【図９】図１の好ましい手持式外科手術鋏器具のエンドイフェクタの底面図であり、鋏ブレードの部分的に閉じた状態における当該鋏ブレードの異なる円弧状部分を示している図である。
【図１０】図１の好ましい手持式外科手術鋏器具のエンドイフェクタの側面図であり、Ｕリンクの部分を取り除いて鋏ブレードの完全に閉じた状態におけるエンドイフェクタの各構成要素の位置を示している図である。
【図１１】図１の好ましい手持式外科手術鋏器具のエンドイフェクタの底面図であり、鋏ブレードの完全に閉じた状態における当該鋏ブレードの異なる円弧状部分を示している図である。
【図１２】図１の好ましい手持式外科手術鋏器具のエンドイフェクタの底面図であり、鋏ブレードの完全に閉じた状態における当該鋏ブレードおよびＵリンクの接触点を示している。
【符号の説明】
３０  外科手術鋏器具
４０  基端側ハンドル本体部組立体
４４  作動部材
５０  細長い軸部組立体
６２  回動軸
７０  エンドイフェクタ
７１  回動部材
８０  第１のブレード部材
９０  第２のブレード部材
１０１  中心線
１０３  基端側の円弧状部分（基端側湾曲部分）
１０４  先端側の円弧状部分（先端側湾曲部分）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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