(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
人間もしくは動物、特に馬のリンパ系を刺激する装置で、その特徴は、
電気パルス発生器と、治療対象の上皮の配置する少なくとも二本の電極とを備え、それによって、人体または対象動物に一連の列をなす電気刺激を通すことを特徴とする装置であって、各刺激またはパルスの特徴は、
−矩形波信号は対象外であること、
−励起時間が休止時間または弛緩時間よりも短いこと、
−励起時間が２ｍｓと８ｍｓの間であること、
−休止時間または弛緩時間が４００ｍｓと８５０ｍｓの間であること、
を特徴とし、更に、
−主にリンパ系の病理の治療に有益な「調整器または機能回復訓練器」電流であり、大体の基準として、
２ｍｓの作用  ５００ｍｓの休止  列１０／１０  周波数  １．９９Ｈｚ
で調整される第一のタイプの電流
及び
−主に装置の他の用途、生理的活動に有益な、上記のものよりもはるかに強力なリンパ系刺激を引き起こす「ペース・メーカー」または「遠心ターボ」電流であり、大体の基準として、
６ｍｓの作用  ６５０ｍｓの休止  列１０／１０  周波数  １．５２Ｈｚ
で調整される第二のタイプの電流を、
送りだすように適合化されたことを特徴とする、リンパ系の刺激装置。
【請求項２】
適用する電流の強さは１ｍＡ以下で好ましくは６〜３００μＡ程度であり、電極の数に応じて、好ましくは６〜５０または１００または１５０またはそれ以上であることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
パルスの各列はそれに先立つパルス列と比べて極性が逆転していることを特徴とする、請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
フラット・タイプの「接触型の」、炭素を含むか含まない、接着性または非接着性、ヒドロゲル付きまたはヒドロゲル無しの、上皮上に置き、または接着する、少なくとも二本の接触型の皮膚電極を備えている、
あるいは、
−「クロコダイル」型の鉗子
−真皮組織中に埋め込まれることに適した針
を備えていることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一つに記載の装置。
【請求項５】
Ｘ対の電極、例えば二本の電極または二つの治療区域を受け持つ四本の電極を備えていることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一つに記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、いくつかの組織を電気的に刺激する技術分野に関する。
【０００２】
これらの技術は、選択された組織に向けて電気的励起を送り込むものであり、その電気的励起は一般的には励起の「連続した列」という形をとる反復的なものであって、対象となる組織の興奮を局部的に引き起こすために適しており、その興奮は好ましい効果となって現れる。
【０００３】
本発明はより明確には、リンパ液の排液を改善、刺激、もくしは回復するためにリンパ系の刺激に応用されるものであり、これは循環器系と、特に静脈系である、すべての体液の均衡は、リンパ系に依存しているからである。
【０００４】
（総論）
【０００５】
リンパ系またはリンパ・静脈系が担う役割は、生体内の過剰な体液及び毒素並びに老廃物を運搬し、濾過し、体循環中に排出することである。それが、リンパ液の循環が正常であり、輸管に詰まりがない場合の、生体の透析システムである。逆に様々な理由、過労、疲労、肥満、加齢（組織の弾力性の喪失）、病理的要因、汚染物質との接触、遺伝的要因、喫煙などの悪化要因などにより、リンパ液の循環が滞る場合には、間質組織に毒素と水が充満しはじめる。そのような場合には、次のような良く知られた現象が観察される。
【０００６】
（組織の老化）：目の下のたるみ、皺、皮膚全体の弛緩
【０００７】
（病理的なもの）
【０００８】
リンパ滞留で以下のものによる
【０００９】
−欠如症または性的不能
【００１０】
−医原性要因
【００１１】
−大静脈の障害によって機能が過剰となった場合の、リンパ系の溢出。
【００１２】
（蜂巣炎）
【００１３】
第一段階＝リンパ静脈段階。リンパ液は疎水性の脂肪層の中に位置している、可動段階である。
【００１４】
第二段階＝浸潤。リンパ液は細胞周辺の隔壁の中に位置している、定着段階である。
【００１５】
第三段階＝硬化症に向かう繊維症。段階的な組織の硬化や「オレンジ様皮膚」の様相を呈する張力を伴う、第二段階のゲル化であり、動きのほとんどない硬化段階である。
【００１６】
したがって、特に「リンパ液の排出」を得る、もしくは改善するために、このシステムを、特定的かつ制御的方法をもって刺激すること、つまり、周期的な興奮と弛緩によって、リンパ液の輸管を、臨床医になじみのある経過に従って、刺激できることが重要である。これらの作業は、リンパ液の吸引とそれを吸収するための「圧搾」を喚起し、リンパ節連鎖を可動化する。
【００１７】
筋肉組織の面では全体的として、白色筋もしくは平滑筋と、骨格横紋赤色筋は区別される。
【００１８】
白色筋もしくは内蔵筋は各器官の筋肉であり、特に小腸、胃及びその他のよく知られた器官の筋肉であることが知られている。
【００１９】
また、静脈には白色筋はほとんどないことも知られている。
【００２０】
また、平滑筋もしくは白色筋は静脈の内部（正中部または正中膜または正中静脈部）には殆どまたは全く存在せず、横紋筋も備えていないことも知られている。
【００２１】
したがって、静脈には固有の可動性がない。静脈に（ｖｉｓ  ａ  ｌａｔｅｒｅと呼ばれる／静脈ポンプという効果のような）機械的作用を及ぼすことを可能にするのは、静脈の外にある赤色筋である。
【００２２】
逆に、リンパ液合流管には白色筋がある（図４４「リンパ管腫」及び図４５参照）。それが（静脈瘤のない）静脈系との大きな違いの一つであり、したがって、それがこのシステムに機械的及び電気的に活性化する潜在的可能性を与えているのである。
【００２３】
− 一次合流管は図４５が示すように、組織に繋がった張線システムによって、それら自体が皮膚の伸長または沈下により活性化される。
【００２４】
− リンパ節には筋肉が付いておらず、したがってリンパ節を刺激するのははるかに難しい。
【００２５】
図４５Ａと４５Ｂとからなる添付の図４５には、休止局面（図４５Ａ）と活動局面（図４５Ｂ）とにおける「予備合流管」を概略的に示した。そこに見られるのは、予備合流管の内壁１２０が「張線」１４０を介して結合組織または（細部は図示されていない）「間質」組織に接続されていることである。
【００２６】
これらの張線は組織内に固定されているので、すべての沈下、容積増加、伸長が、これらの張線を引き伸ばし、その結果、排液容量が増加する。
【００２７】
組織の伸長は以下のものによって起こりうる。
【００２８】
−肢体の運動
【００２９】
−浮腫の際の肢体容積増加
【００３０】
−応力（運動＋灌流と循環液の増大）への適応
【００３１】
休止局面においては、内壁１２０はあまり緊密には接合されておらず、予備合流管の「孔」１３０が小さくなる。活動局面では逆に、内壁は緊密には接合されないままだが、張線１４０の伸長により「孔」１３０は拡大される。
【００３２】
したがって、リンパ系の刺激の技術的問題は静脈系の問題とは根本的に異なっている。
【００３３】
リンパ系を含む老廃物の排出システムの構成と機能は以下のように概略的に説明される。
【００３４】
組織内に栄養と酸素、体液を導き入れようとする動脈系を始めとして、老廃物を排出し体液を入れ換えるシステムが存在する。
【００３５】
・排出システムは二元的である。
【００３６】
- 静脈系＝スターリングの第一法則並びに第二法則に従って組織内の浸透圧とコロイド浸透圧とを維持しつつ、急速に体液、小さな老廃物（ＣＯ2など）を回収するシステム。
【００３７】
- リンパ系：はるかに緩慢に体液を管理し大きな老廃物を排除するシステムであり、免疫系の一部をなすリンパ球を運んで免疫に寄与する。
【００３８】
・リンパ液は組織を潤す液体である。このリンパ液の８０％は上皮と表面筋腱膜との間にある。
【００３９】
・リンパ液のネットワークは（システムを平らに裁断すると）交換と排出の面積が５００ｍ2ある。
【００４０】
リンパ系は給水を真に管理するものであり、それらの組織の「ゴミ収集人」であって、さらに、上述したように免疫に寄与する。
【００４１】
このシステムは、静脈系とは逆に、その組織の大半が筋肉で構成されている。
【００４２】
リンパ液の網目状組織は脈管の割れ目から始まり、直接的または間接的な接合によって一次収集器の末端が樹枝状に枝別れしたもので構成されており、それらの一次収集器を構成する細胞は、余り緊密に結合されずに、張線を介して組織につながっている。いかなる容積の増加、組織の移動もこれらの張線を伸長させ、これらの細管の孔を広げ、そして圧力の増大によって、リンパ液がシステムの中に導かれていく。
【００４３】
・以下に続く段階により、リンパ液が予備収集器の中を循環できるようになり、リンパ細管は内皮化を開始し、最終的にリンパ液はリンパ液収集器のところに到着する。
【００４４】
リンパ液収集器は図４４に示されたような独自の組織をもつ脈管である。この収集器はリンパ液の流れを一方向に統制する弁を備えている。これらの弁の間において、（交感神経及び副交感神経の自律神経系に支配される）白色筋からなる管状組織は、（交感神経と副交感神経の変化の可能性としての）各リンパ管の筋肉が自動的で緩慢なリズムで収縮する蠕動の波によって、体の中央に遠い方から近い方へと広がっている。
【００４５】
・これらの収集器がリンパ節（輸入管）に至ることになる。
【００４６】
・これらのリンパ節には筋肉は付いておらず、それは本物の「老廃物再処理工場」に関するものであり、リンパ節組織中にリンパ液が浸透することによって、機能することになる。
【００４７】
リンパ液清掃の二つの系統である。
【００４８】
−食細胞系＝食細胞が単純な分子である（遺伝物質のない）不活性要素を「消化」する。
【００４９】
−免疫系＝異質の遺伝物質（バクテリア、ウイルス、転移体など）を認識し、マクロファージとリンパ球が、これら異質の細胞を「殺し」、そのアミノ結合を解除するためにＤＮＡを解体し、また、不結合で無害、かつ自分に似せて新しいＤＮＡの鎖を作りだすために体が再利用できる、核酸を循環系の中に戻す。
【００５０】
−応力への適応系統は、緩慢なものと急速なものの二重循環からなる。
【００５１】
−緩慢なもの＝上記参照
【００５２】
−急速なもの＝ リンパ液の一部は第一のリンパ節ではなく、それに続く部分で処理される（最初に緩慢な経路で処理されたものは、続いて急速な経路に通されることになる）。心臓に到着したところでは、リンパ液は「清潔」で、リンパ節を配分する脈管は輸入管と呼ばれる。
【００５３】
リンパ系またはリンパ・静脈系は、生体内の過剰な体液と毒素を運搬、濾過し、リンパ液と血液の循環する中にそれらを排出する役割を担っている。それが、リンパ液の循環が正常であり、輸管に詰まりがない場合の、生体の浄化システムである。逆に、様々な理由、過労、疲労、肥満、加齢（組織の弾力性の喪失）、病理的要因、汚染物質との接触、遺伝的要因、喫煙などの悪化要因などにより、リンパ液の循環が滞る場合には、間質組織に毒素が充満しはじめる。そのような場合には、目の下のたるみ、顔の皺等、並びに静脈炎、手足のむくみ等のような良く知られた現象が観察される。
【００５４】
したがって、このリンパ系こそが、まさに組織の質と、生体を免疫的によく防衛することを管理しているのであり、これが本発明の目指す治療目的の対象でもある。
【００５５】
この分野では次の特許が知られている。
【００５６】
段階的なパルスによって平滑筋を刺激することを目的とするフランス特許第２５４１１１９号（クロッツ）があり、これと同様なものとしては、米国特許第４１７７８１９号またはフランス特許第２４３３９５０号またはフランス特許第２５２８７０９号または米国特許第４０６８６６９号または米国特許第３６４５２６７号または米国特許第３０５０６９５号または米国特許第３０７７８８４号、あるいはインピーダンスを計測して波形の信号を印加することを目的とする米国特許第４１６７１８９号もあり、欧州特許第０５７５６１号，欧州特許第０１４８３１２号，欧州特許第０４２５６７３号，そしてフランス特許第２７０４１５１号もインピーダンスの計測を目指している。
【００５７】
本出願人の考えでは、先行技術で最も近いのは、次の特許である。
【００５８】
フランス特許第２５４１１１９号，フランス特許第２７０４１５１号，米国特許第４１６７１８９号，欧州特許第０４２５６７３号。これらの技術は静脈媒体の白色−平滑−筋を刺激するものとして提示されており、常に静脈系に作用する。
【００５９】
リンパ液の排出のために、パルス電流の応用を記載した国際特許公開ＷＯ  ９１  ０７２０７号も知られている。
【００６０】
ここでは、人もしくは動物、特に馬のリンパ系またはリンパ・静脈系を、後述するような特定の電気的な刺激によって、刺激することができるということが明らかになった。
【００６１】
本発明は、人間または動物、特に馬のリンパ系を刺激する新しい方法と新しい装置に関するものであり、少なくとも二本の電極を皮膚に当て、人体または対象動物（以後、まとめて、あるいは別々に「生体」と呼ぶ）に一連の列をなす電気刺激を通すことからなること、または、そうすることを可能にすることを特徴としており、各刺激またはパルスは以下のことを特徴とする。
【００６２】
−励起時間が休止時間または弛緩時間よりも短いこと。
【００６３】
−励起時間が２ｍｓと８ｍｓの間であること。
【００６４】
−休止時間または弛緩時間が４００ｍｓと８５０ｍｓの間であること。
【００６５】
ある個別的な実施例においては、適用される電流の強さは１ｍＡ（１ミリアンペア）以下であって、好ましくは６〜３００マイクロアンペア（ｍＡ）程度であり、または、電極の数に応じて、それ以上であるが、その点において唯一の限界となるのは、患者の「感触」である。
【００６６】
好ましい実施例においては、パルス列すなわち５／５〜１０／１０または１５／１５、好ましくは１０／１０の「一斉射撃」を適用する。
【００６７】
各パルス列は前のパルス列に対して逆の極性を呈する。したがって、電流の平均はゼロであって、その結果、治療対象の組織中の物質が分極化することは一切避けられる。
【００６８】
ある個別的な実施例によると、各パルスの周波数は、０．１Ｈｚと３Ｈｚの間であり、好ましくは０．７Ｈｚと２．５Ｈｚの間であり、１．５または２Ｈｚの近傍であることが好ましい。
【００６９】
本発明の他の特徴と利点は、各実験と添付図面を参照しつつ、以下の説明を読めば、よりよく理解されることになる。
【００７０】
−図１〜４３は、以下の実験で特定されるように、本発明の装置及び先行技術の装置で得られたＥＭＧ活性の線図を示す。
【００７１】
−図４４は、「リンパ管腫」を示す。
【００７２】
−図４５Ａと４５Ｂからなる図４５は、リンパ系周辺の組織の構造を示す。
【００７３】
実験
【００７４】
総括的実験方法
【００７５】
屠殺後間もなく（５分間）の豚から三体の解剖用検体を採取し、心臓、血管数本、肺、小腸を取り出した。
【００７６】
解剖を行い、次のような解剖用検体を採取する。
【００７７】
−大静脈        １０ｃｍ／４０ｇ
【００７８】
−胸管（大リンパ管）と小腸を全部で１５０ｇ
【００７９】
−骨格赤色筋    １５０ｇ
【００８０】
健全な人体（以下、参照記号「ＳＵＪＥＴ」とする）についても実験が行われた。
【００８１】
実験を行う際に使用した装置はＹＳＹ  ＭＥＤＩＣＡＬ社（登録商標）の「ＹＳＹ  ＥＳＴ」（登録商標）タイプの（筋肉収縮を画像で視覚的に検査できる）「バイオフィードバック」付きＥＭＧタイプの装置で、ＥＭＧ（活性−筋電図）測定を実施でき、ノイズ信号ではなく、組織の活性（特に収縮）のみを記録するためのフィルター装置を備えている。
【００８２】
場合に応じて、実験対象の組織に埋め込んだ針（以下、参照記号「ＡＣＵ」とする実験）、あるいは実験対象の組織を挟む「クロコダイル」型の鉗子（以下実験「ＣＲＯＣＯ」とする）によってパルスを適応した。
【００８３】
この実験手順は、特に接触型電極による場合のような、特に明確に識別された特殊な事例を除いて、実務上実施される「非侵入性の外面的」刺激方法を正確に想定するために適したものと判断された。
【００８４】
前述した目的に従ってリンパ系を治療、または刺激することのできる電流の形態と特徴を決定するために、様々な装置、様々な調節の効果を比較することを目指して、実験は行われた。
【００８５】
活性はプラスのパルスとマイナスのパルスとの間の「平均」の公式で計算され、当業者には認識できるように、線図の左の窓に現れる「採取チャネル」を考慮に入れ、それと比較して、計算書を作成した。
【００８６】
第１実験
【００８７】
Ｄａｔａｖｅｉｎ（登録商標）と本発明による参照記号ＦＤＬＰの装置との比較実験。
【００８８】
装置の調節はＤａｔａｖｅｉｎ（登録商標）の使用説明書に従って行い、それは１．７５Ｈｚ（各パルスの周波数）、作用時間４ｍｓ、電流値６マイクロ・Ａそして、休止時間５６７ｍｓ、８／８電気パルスである。
【００８９】
図１はＤａｔａｖｅｉｎ（登録商標）の装置で得られたＥＭＧ成績を示し、図２は同じ調節でＦＤＬＰ装置で得られた結果を示している。
【００９０】
カーソルの配置によって、代表的で再現可能な平均の計算が可能になる。
【００９１】
ＥＭＧ活性の平均は、Ｄａｔａｖｅｉｎ（登録商標）では２９００、そしてＦＤＬＰでは４１４３であって、調節を同じにして、ＦＤＬＰの方が活性が第２装置に対して約二倍であることが分かる。
【００９２】
また、線図の形状が非常に異なっていることも分かる。
【００９３】
第２実験
【００９４】
Ｄａｔａｖｅｉｎ（登録商標）とＦＤＬＰ装置とを比較した。
【００９５】
ＦＤＬＰ装置の調節はＤａｔａｖｅｉｎ（登録商標）について推奨された調節で行った（それはＦＤＬＰ  ＤＡＴＡという参照記号で図式化されている）。
【００９６】
実験対象はリンパ組織または豚のリンパ型のもの（リンパ組織及び小腸）（参照記号ＬＹＭＰＨ）であり、クロコダイル型の鉗子（参照記号ＣＲＯＣＯ）を用いた。
【００９７】
ＥＭＧ活性は、Ｄａｔａｖｅｉｎ（登録商標）では１０１４（図４ｂ）、そしてＦＤＬＰでは１０９７１（図３）であり、したがって、ＦＤＬＰが十倍強力な効果を発揮することが明らかになった。
【００９８】
さらにパルスの形状が異なっていることが注目される。Ｄａｔａｖｅｉｎ（登録商標）では規則的なパルスが観察されるのに対して、ＦＤＬＰではパルスは交互に８個のグループで極性が逆転しているが、Ｄａｔａｖｅｉｎ（登録商標）ではそうでないことが観察された。
【００９９】
第３実験
【０１００】
Ｄａｔａｖｅｉｎ（登録商標）とＦＤＬＰ装置とを比較した。
【０１０１】
実験は人間（「被験者」）を対象とし、二つの実験（図４及び５）はＤａｔａｖｅｉｎ（登録商標）を用い、またＤａｔａｖｅｉｎ（登録商標）の調節方法で調節したＦＤＬＰ（図６）、さらにＤａｔａｖｅｉｎ（登録商標）を用いた（図７）。
【０１０２】
装置の調節は３０マイクロ・Ａで行った。
【０１０３】
Ｄａｔａｖｅｉｎ（登録商標）の調節方法で調節したＦＤＬＰの活性は１０６０４（図６）であるのに対して、Ｄａｔａｖｅｉｎ（登録商標）では１４１３（図７）１５５４（図８）、５０８６（図４）、４８４４（図５）であることがわかる。
【０１０４】
したがって、ＦＤＬＰは、この実験において、Ｄａｔａｖｅｉｎ（登録商標）よりも、２倍〜７倍強力である。
【０１０５】
第４実験
【０１０６】
この実験では、Ｄａｔａｖｅｉｎ（登録商標）またはＦＤＬＰで治療を受けた場合の人間の被験者の肉体的な「感触」を比較しようと努めた。
【０１０７】
わずか３０マイクロ・Ａで調節したＦＬＤＰの感触を再現するために、Ｄａｔａｖｅｉｎ（登録商標）では１５０マイクロ・Ａまで電流値を上げる必要があったことに気がつく。
【０１０８】
これは図９及び１０で確認される（ただしＤａｔａｖｅｉｎ（登録商標）は１５４マイクロ・Ａで調節、ＥＭＧ平均１０３４０または１０６１６）。
【０１０９】
図６（Ｄａｔａｖｅｉｎ（登録商標）推奨のパラメーターで調節したＦＤＬＰ）が３０マイクロ・Ａで１０６０４の平均活性を示しているのに対して、同じ電流値で、Ｄａｔａｖｅｉｎ（登録商標）では１４１３でしかないことを比較するのは有益な比較となる。
【０１１０】
第５実験
【０１１１】
ＦＤＬＰが全般的に優れていることは様々な形態で上述の通り証明されたので、この実験で、ＦＤＬＰ用の電流のさらに良好な特徴の追求を開始した。
【０１１２】
図１１はＦＤＬＰの被験者の活性の線図を示すもので、作用時間６ｍｓ、休止時間５００ｍｓ、１０／１０の列または「一斉射撃」、そして電流値６マイクロ・Ａで調節した。
【０１１３】
図１２は、列が１０／１０ではなく５／５になっていることを除き同じ線図を示す。
【０１１４】
１０／１０の線図では５７２６の平均活性が観察されたのに対して、５／５の線図では５３４３である。
【０１１５】
したがって、二つの活性はほぼ同等であるが、１０／１０での調節では被験者の感触が５／５で調節したよりも快適であった。
【０１１６】
この現象を説明しようと努め、なんらかの理論に結びつけたいわけでもないが、本出願人は、リンパ系の自然な拍動の緩慢なリズムには１０／１０での調節がより適しているのではないかと考えている。リンパ節を手で刺激する際には、施術者は毎分６〜８回の拍動を与えるが、０．１Ｈｚ程度の周波数に対応している。リンパ液収集器は、毎分１０〜１２回の運動を行い、それは０．２Ｈｚ程度の周波数ということになる。
【０１１７】
列を１０／１０で調節したＦＤＬＰは、作用時間６ｍｓ、休止時間６５０ｍｓ、６ｍＡの場合、１．５２Ｈｚ程度の周波数を生じる。
【０１１８】
列を１０／１０で調節したＦＤＬＰは、作用時間２ｍｓ、休止時間５００ｍｓ、６ｍＡの場合、１．９９Ｈｚ程度の周波数を生じる。
【０１１９】
これらの二つの周波数とパルス列を組み合わせは、リンパ系の自然で緩慢なリズムと調和すると考えられる。
【０１２０】
Ｄａｔａｖｅｉｎ（登録商標）用に推奨されている調節は１．７５Ｈｚである。
【０１２１】
同じ調節を行ったＤａｔａｖｅｉｎ（登録商標）が出せる値は２９００または１４１３（図１〜６図でマイクロＡ、及び図７〜図３０でマイクロＡ）に過ぎず、したがって、この実験で、ＦＤＬＰと比べてまだ半分の効率しか発揮しえないことが判明した。
【０１２２】
第６実験
【０１２３】
ＦＤＬＰの二つの異なる調節での実験において、一つは人間の被験者を対象にし、作用時間２ｍｓ、休止時間６５０ｍｓ、そして１０／１０のパルス列、６マイクロ・Ａのもの（図１３）と、人間の被験者を対象にし、作用時間２ｍｓ、休止時間５００ｍｓ、そして５／５のパルス列におけるもの（図１４）をさらに比較した。
【０１２４】
図１４で得られた効率の平均は６７７であるのに対して、図１３では１９１１である。
【０１２５】
したがって、作用時間が同じであれば、休止時間は長めに取った方がより効率的であると考えられる。
【０１２６】
また、列を１０／１０で設定することも興味深く、先行実験の検証となる。
【０１２７】
第７実験
【０１２８】
人間の被験者を対象にして、作用時間６ｍｓ、休止時間６５０ｍｓ、そして１０／１０のパルス列、３０マイクロ・Ａで調節したＦＤＬＰの実験を行った。
【０１２９】
得られたＥＭＧ活性は８４３５である（図１５）。
【０１３０】
中間結論
【０１３１】
上記の実験により、ＦＤＬＰはＤａｔａｖｅｉｎ（登録商標）よりも２倍から１０倍も高い効率が引き出せることが分かる一方で、他方では、ＦＤＬＰは装置を調節することにより、以下のような二つのタイプの電流を発生させることができるという可能性も明らかになった。
【０１３２】
−第一のタイプは主にリンパ系の病理の治療に有益な「調整器または機能回復訓練器」電流であり、大体の基準として次のように調整される。
２ｍｓの作用  ５００ｍｓの休止  列１０／１０  ＞＞  １．９９Ｈｚ
【０１３３】
−第二のタイプは主にＦＤＬＰの他の用途、生理的活動に有益な、上記のものよりもはるかに強力なリンパ系刺激を引き起こす「ペース・メーカー」または「遠心ターボ」電流であり、大体の基準として次のように調整される。
６ｍｓの作用  ６５０ｍｓの休止  列１０／１０  ＞＞  １．５２Ｈｚ
【０１３４】
第８実験
【０１３５】
静脈組織を対象とし、埋め込んだ針で、またはクロコダイル型の鉗子で挟んで、実験を行った。
【０１３６】
図１６、１７及び１８で得られた線図を得るために、Ｄａｔａｖｅｉｎ（登録商標）で調節したＦＤＬＰ（「ＦＤＬＰ  ＤＡＴＡ」）にクロコダイル型の鉗子（「ＣＲＯＣＯ」）を付けたものを静脈組織（「ＶＥＩＮＥ」）に用いた。得られた活性は、１１９００、１２００７そして１２１２２であった。
【０１３７】
Ｄａｔａｖｅｉｎ（登録商標）と比較するために、製作者の推奨する調節で静脈組織を対象とし、クロコダイル型の鉗子を用いてＤａｔａｖｅｉｎ（登録商標）でも実験を行った（図２０）。得られた値は９１８７に過ぎなかった。
【０１３８】
したがって、静脈組織を対象としても、ＦＤＬＰは歴然としてＤａｔａｖｅｉｎ（登録商標）より高性能である。
【０１３９】
静脈組織を対象として、針を埋め込んだ状態でも（「ＡＣＵ」）、Ｄａｔａｖｅｉｎ（登録商標）で調節したＦＤＬＰの実験を行った（図１９）。得られた値は１０８８９であり、したがって、これはクロコダイル型の鉗子を用い場合よりも低い値になる。このことから、静脈を構成しているのは白色筋らしいというクロッツ特許の理論が覆されると考えられる。実際、そのような場合には、ＡＣＵの効果はＣＲＯＣＯの効果よりもさらに大きくなければならなかったはずである。
【０１４０】
第９実験
【０１４１】
次の実験を行った。
【０１４２】
−Ｄａｔａｖｅｉｎ（登録商標）で調節したＦＤＬＰに針を使い、赤色筋を対象とする実験（図２１）。活性（平均）は５３４４。
【０１４３】
−Ｄａｔａｖｅｉｎ（登録商標）で調節したＦＤＬＰにクロコダイル型の鉗子を用いて、赤色筋を対象とする実験（図２２）。活性は１８５６。
【０１４４】
−Ｄａｔａｖｅｉｎ（登録商標）で、クロコダイル型の鉗子を用いて、赤色筋を対象とする実験（図２３）。活性は１１７２。したがって、Ｄａｔａｖｅｉｎ（登録商標）で得られた結果はＦＤＬＰで得られるものに劣る。
【０１４５】
第１０実験
【０１４６】
ＦＤＬＰを使って「調整器」と呼ばれる電流の実験を行った。
【０１４７】
−作用時間２ｍｓ、休止時間５００ｍｓ、針そして１０／１０のパルス列で調節したＦＤＬＰを用い、赤色筋肉を対象とする実験（図２４）。活性は２７３０。
【０１４８】
−作用時間２ｍｓ、休止時間５００ｍｓ、針そして５／５のパルス列で調節したＦＤＬＰを用い、赤色筋肉を対象とする実験（図２５）。活性は３２１５。
【０１４９】
線図において、赤色筋肉については５／５の調節が１０／１０の調節よりも優れており、その一方でリンパ組織については所見が逆転する（１０／１０の調節がリンパ組織については成績が高い）ことが明確に分かる。
【０１５０】
第１１実験
【０１５１】
矩形波信号の実験を行った。
【０１５２】
Ｐｈｙｓｉｏ−ＩＮＳＥＰ（登録商標）社のＭＩＣＲＯＴＩＭ（登録商標）装置を使用した。製作者が明言するところによると、その装置は「静脈ポンプ」機能で機能する、つまり、第一調節の１．２５Ｈｚで調節しておくと（収縮─弛緩により）静脈系の周辺にある、骨格赤色横紋系にポンプ効果で作用するということである。
【０１５３】
以下の線図が得られた。
【０１５４】
リンパ組織にクロコダイル鉗子（図２６）    芳しくない成績
【０１５５】
リンパ組織に針（図２７）                  少しよくなった成績
【０１５６】
赤色筋にクロコダイル鉗子（図２８）        よい成績３５５４
【０１５７】
赤色筋に針（図２９）                      よい成績２３２３
【０１５８】
静脈組織にクロコダイル鉗子（図３０）      ９５６７
【０１５９】
静脈組織に針（図３１）                    １５８４
【０１６０】
図２８から３１のよい成績は予測可能なものであった。なぜなら、この装置は、脈管周辺の横紋筋を刺激して「静脈ポンプ」活動を行うための装置だからである。
【０１６１】
次に第二調節の１．５０Ｈｚで調節したＭＩＣＲＯＴＩＭ（登録商標）装置を使用した。
【０１６２】
以下の線図が得られた。
【０１６３】
リンパ組織にクロコダイル鉗子（図３２）    芳しくない成績１３４５
【０１６４】
リンパ組織に針（図３３）                  ７５５１  針に問題
【０１６５】
赤色筋にクロコダイル鉗子（図３４）        よい成績３７７９
【０１６６】
赤色筋に針（図３５）                      よい成績だが低い
【０１６７】
静脈組織にクロコダイル鉗子（図３６）      １０００２とてもよい成績
【０１６８】
静脈組織に針（図３７）                    １０９０１とてもよい成績
【０１６９】
以上から、矩形波信号の適用は、静脈組織の治療により適しているということが言える。なぜなら、刺激は脈管周辺の骨格横紋筋に当たるが、静脈組織全体にほとんど不在の正中静脈には全くか、ほとんど触れないからである。
【０１７０】
次に、Ｄａｔａｖｅｉｎ（登録商標）用に、その製作者が推奨している第三の調節、１．７５Ｈｚで調節したＭＩＣＲＯＴＩＭ（登録商標）装置を使用した。
【０１７１】
以下の線図が得られた。
【０１７２】
リンパ組織にクロコダイル鉗子（図３８）  大変芳しくない成績９０９
【０１７３】
リンパ組織に針（図３９）              中くらいの成績１７２９
【０１７４】
赤色筋にクロコダイル鉗子（図４０）    中くらいの成績１６６８
【０１７５】
赤色筋に針（図４１）                      よい成績７００６
【０１７６】
静脈組織にクロコダイル鉗子（図４２）      １０３３９非常に強い活性
【０１７７】
静脈組織に針（図４３）            １０８９３非常に強い活性
【０１７８】
脈管周辺赤色筋は量の少なさが、この実験におけるいくつかの成績を歪めたのかもしれないが、これら複数の実験は、静脈及び赤色筋に（強い収縮効果を伴う静脈ポンプのように）本装置が及ぼす作用は非常にはっきりしているのに対して、リンパ組織ではその効果はほとんどないことを示す。
【０１７９】
このことは、矩形波信号はリンパ組織に対しては有意な効果がないことを示している。
【０１８０】
これらの実験にはまた、先に行った他の実験全体の有効性を立証するという長所がある。というのは、それらの実験によって、装置の製作者が公表していた成績を再発見することが可能になるからである。したがって以上のことから、ＦＤＬＰとＤａｔａｖｅｉｎ（登録商標）で行った実験は、意義深いということが言える。
【０１８１】
したがって、本発明は、リンパ系の刺激と治療のための装置に関するものであり（この語は上述した全ての効果と全ての応用を包含している）、電気パルス発生器と治療対象の上皮に設置する少なくとも二本の電極を備えたタイプのものであって、電流パルスが矩形波信号で形成されていないことを特徴とする。
【０１８２】
ある個別的実施例によると、本装置は、電気パルスの作用時間が１ｍｓから１２ｍｓの間、好ましくは１から８ｍｓの間、好ましくは２ｍｓか６ｍｓであることを特徴する。
【０１８３】
ある個別的実施例によると、本装置は、電気パルスの休止時間が３００ｍｓと９００ｍｓとの間、好ましくは４００ｍｓと７００ｍｓの間、好ましくは５００または６５０ｍｓであることを特徴とする。
【０１８４】
ある個別的実施例によると、本装置は、電気パルスは６〜３００マイクロ・Ａの電流値をもち、当業者なら容易に理解できるように、患者の感受性（「感触」）と電極の数（２、４、６等、上記参照）に応じて、好ましくは６〜５０または１００または１５０マイクロ・Ａまたはそれ以上であることを特徴する。
【０１８５】
さらにもう一つの個別的実施例によると、本装置は、電気パルスの周波数が約０．１〜３Ｈｚ、好ましくは約１．９９Ｈｚまたは１．５２Ｈｚであることを特徴とする。
【０１８６】
さらにもう一つの個別的実施例によると、本装置は、電気パルスに一連のパルス列があることを特徴とする。
【０１８７】
さらにもう一つの個別的実施例によると、本装置は、電流パルスに、好ましくは１０／１０タイプのパルス列があることを特徴とする。
【０１８８】
さらにもう一つの個別的実施例によると、本装置は、電流パルスのパルス列は、列毎に極性が逆転していることである。
【０１８９】
ある個別的実施例によると、本装置は、電流パルスが以下のように調節されていることを特徴とする。
【０１９０】
作用時間      ２ｍｓ
【０１９１】
休止時間      ５００ｍｓ
【０１９２】
パルス列      １０／１０
【０１９３】
周波数        １．９９Ｈｚ
【０１９４】
このようにすると、病的なまたは欠陥のあるリンパ系の治療用の「調整器」または「機能回復訓練器」電流が生じる。
【０１９５】
一つの個別的実施例によると、本装置は、電流パルスが以下のように調節されていることを特徴とする。
【０１９６】
作用時間      ６ｍｓ
【０１９７】
休止時間      ６５０ｍｓ
【０１９８】
パルス列      １０／１０
【０１９９】
周波数        １．５２Ｈｚ
【０２００】
このようにすると、非常に強力なリンパ系刺激効果を与える「ペース・メーカー」または「遠心ターボ」電流が生じる。したがって、この電流は病的でないリンパ系を促進し活性化するのにより適していることになる。
【０２０１】
さらにもう一つの個別的実施例によると、本装置は、電流パルスが以下のものによって適用されることを特徴とする。
【０２０２】
- フラット・タイプであり、炭素を含むか含まない、接着性または非接着性、ヒドロゲル付きまたはヒドロゲル無しの、上皮上に置き、または接着する「「接触型」の皮膚電極。
【０２０３】
あるいは、臨床医によって明確に特定される場合においては、以下のものが用いられる。
【０２０４】
- 「クロコダイル」型の鉗子
【０２０５】
- 真皮組織中に埋め込まれた針
【０２０６】
さらにもう一つの個別的な実施例においては、本装置は、電流パルスが少なくとも二本の電極によって適用されることを特徴とする。
【０２０７】
さらにもう一つの個別的な実施例においては、本装置は、電流パルスを、Ｘ対の電極（＋）（−）、例えば二本の電極（＋）（−）または二つの治療区域を受け持つ四本の電極（＋）（−）及び（＋）（−）等で適用されることを特徴とする。
【０２０８】
本発明の応用、装置および方法は限定的なものではない。
【０２０９】
−人または動物、特に動物については馬及びその他の動物、特に犬に対するリンパ系の刺激またはリンパ液の排出、そして、人間への応用のいくつかを具体的に例示すると、以下のことが考えられる。
【０２１０】
美容上
【０２１１】
−蜂巣炎の治療
【０２１２】
−顔のケア（浮腫、皮膚の栄養失調）
【０２１３】
−傷痕
【０２１４】
病理学上
【０２１５】
−前述のようなリンパ液停止
【０２１６】
−静脈の障害
【０２１７】
−過負担／筋肉の回復
【０２１８】
−傷痕
【０２１９】
−炎症、腱炎
【０２２０】
−リンパ学／静脈学／外傷学／スポーツ外傷学／リウマチ学／皮膚科学／外科学／老人病理学／胃腸病学／婦人科学／産科学／やけど治療
【０２２１】
免疫学上。
【０２２２】
そして、馬もしくは特に犬のような他の動物については以下のことが考えられる。
【０２２３】
−すべての循環器系病理、蹄葉炎及び（筋肉の回復、傷痕、炎症、腱炎、さらに腱炎、筋肉性または骨・関節性疾患を含む腱性疾患のような）他の過負担病理
【０２２４】
−馬に対する手術ブロックの病理学
【０２２５】
そして、当業者には自明で達成可能な人体または獣医学上の類似の他の応用。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図４ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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