(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
７〜１１ｇ／１０分のメルトフローインデックスを有する２５〜３５質量％のポリスチレン、および１０〜１２ｇ／１０分のメルトフローインデックスを有する７５〜６５質量％のスチレン−ブタジエンゴムのブロック共重合体のブレンドからなる管であって、前記管は純粋なスチレン−ブタジエン共重合体による同一の管と比較して、漏れまたはプラスチックの変形が減少していることを特徴とする管。
【請求項２】
７〜１１ｇ／１０分のメルトフローインデックスを有する２８〜３２質量％のポリスチレン、および１０〜１２ｇ／１０分のメルトフローインデックスを有する７２〜６８質量％のスチレン−ブタジエンゴムのブロック共重合体のブレンドからなる管であって、前記管は純粋なスチレン−ブタジエン共重合体による同一の管と比較して、漏れまたはプラスチックの変形が減少していることを特徴とする管。
【請求項３】
７〜１１ｇ／１０分のメルトフローインデックスを有する２９．５〜３０．５質量％のポリスチレン、および１０〜１２ｇ／１０分のメルトフローインデックスを有する７０．５〜６９．５質量％のスチレン−ブタジエンゴムのブロック共重合体のブレンドからなる管であって、前記管は純粋なスチレン−ブタジエン共重合体による同一の管と比較して、漏れまたはプラスチックの変形が減少していることを特徴とする管。
【請求項４】
前記管は丸底管であることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の管。
【請求項５】
前記管は遠心分離管であることを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の管。
【請求項６】
前記管はガンマ放射線で滅菌されることを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載の管。
【請求項７】
前記放射線の最大線量が２３Ｋｇｙであることを特徴とする請求項６に記載の管。
【請求項８】
７〜１１ｇ／１０分のメルトフローインデックスを有する２８〜３２質量％のポリスチレン、および１０〜１２ｇ／１０分のメルトフローインデックスを有する７２〜６８質量％のスチレン−ブタジエンゴムのブロック共重合体のブレンドからなる遠心分離管であって、前記管は純粋なスチレン−ブタジエン共重合体による同一の管と比較して、漏れまたはプラスチックの変形が減少していることを特徴とする遠心分離管。
【請求項９】
７〜１１ｇ／１０分のメルトフローインデックスを有する２９．５〜３０．５質量％のポリスチレン、および１０〜１２ｇ／１０分のメルトフローインデックスを有する７０．５〜６９．５質量％のスチレン−ブタジエンゴムのブロック共重合体のブレンドからなる遠心分離管であって、前記管は純粋なスチレン−ブタジエン共重合体による同一の管と比較して、漏れおよびプラスチックの変形が減少していることを特徴とする遠心分離管。
【請求項１０】
請求項１に記載の管と、該管に対する密封クロージャーを備えたことを特徴とするアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は医療用の管に関し、より詳細には、使用時の変形および漏れの減少した遠心分離管に関する。
【０００２】
【従来技術】
医療用の管は、伝統的にガラスから作られている。ガラスはその透明性、再利用性および形態変化のないことのために有利であるが、割れ易さという重大な難点がある。ここ数年、プラスチックは、医療用の管の製造においてガラスに対する代替品として注目されている。プラスチックは、ガラスよりも破損性が低いこと、輸送時の重量が少ないことおよび焼却による処分が簡単なことという利点をもたらす。
【０００３】
小型の医療用の管（１０ｍｌ以下）に対して、ポリスチレン（ＰＳ）は一般的に、射出成形の容易性および高透明性のために最適なプラスチックである。しかしそれは固有の脆性のために容易に粉砕し、そのことは大きな容量の管に加工される時に顕著となる欠点である。このため、より大きな管は一般的に、スチレン−ブタジエン共重合体（Ｓ−Ｂｕ）、スチレン−ブタジエン−スチレン三元共重合体（Ｓ−Ｂｕ−Ｓ）、並びにＳ−ＢｕおよびＳ−Ｂｕ−Ｓまたは他のエラストマーの架橋ブレンドから作られている（例えば、特許文献１および特許文献２参照。）。
【０００４】
【特許文献１】
米国特許第４，３７１，６６３号明細書
【０００５】
【特許文献２】
米国特許第５，２４８，７２９号明細書
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
改良されたポリスチレン組成物が開示されてきたが、ポリスチレンの優れた透明性とスチレン−ブタジエンエラストマーの靭性を組み合わせた、さらに良い組成物に対して、当該技術分野で依然として必要性がある。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明は前記必要性を満足させることを指向する。
【０００８】
管は、７〜１１ｇ／１０分のメルトフローインデックスを有するＰＳ、および１０〜１２ｇ／１０分のメルトフローインデックスを有するＳ−Ｂｕのブレンドを射出成形して形成される。ブレンド中に存在するＰＳは、全ポリマーの２５質量％および３５質量％の間、好ましくは２８〜３２質量％、最も好ましくは２９．５〜３０．５質量％であっても良い。その管は任意の形状とすることができるが、好ましくは慣例の丸底管、最も好ましくは慣例の遠心分離管とすることができる。ポリスチレンの列挙された範囲内のブレンドによる管は、１００％Ｓ−Ｂｕからなることを除いて同一の管と比較して、性能が改善され、特に漏れまたはプラスチックの変形が減少している。
その管は、放射線で滅菌されても良いし、および密封クロージャーを設けても良い。
【０００９】
本発明の他の態様は、管および適当なクロージャーを含むアセンブリである。
本発明の第１の態様は、７〜１１ｇ／１０分のメルトフローインデックスを有する２５〜３５質量％のポリスチレン、および１０〜１２ｇ／１０分のメルトフローインデックスを有するスチレン−ブタジエンゴムのブロック共重合体のブレンドを含む管であって、前記管は純粋なスチレン−ブタジエン共重合体による同一の管と比較して、漏れまたはプラスチックの変形が減少していることを特徴とする。
【００１０】
前記第１の態様の管が、丸底管であってもよい。
前記第１の態様の管が、遠心分離管であってもよい。
前記第１の態様の管が、ガンマ放射線で滅菌されてもよい。
前記放射線の最大線量が２３Ｋｇｙであってもよい。
【００１１】
本発明の第２の態様は、７〜１１ｇ／１０分のメルトフローインデックスを有する２８〜３２質量％のポリスチレン、および１０〜１２ｇ／１０分のメルトフローインデックスを有する７２〜６８質量％のスチレン−ブタジエンゴムのブロック共重合体のブレンドを含む遠心分離管であって、前記管は純粋なスチレン−ブタジエン共重合体による同一の管と比較して、漏れまたはプラスチックの変形が減少していることを特徴とする。
【００１２】
本発明の第３の態様は、７〜１１ｇ／１０分のメルトフローインデックスを有する２９．５〜３０．５質量％のポリスチレン、および１０〜１２ｇ／１０分のメルトフローインデックスを有する７０．５〜６９．５質量％のスチレン−ブタジエンゴムのブロック共重合体のブレンドを含む遠心分離管であって、前記管は純粋なスチレン−ブタジエン共重合体による同一の管と比較して、漏れおよびプラスチックの変形が減少していることを特徴とする。
【００１３】
本発明の第４の態様は、アセンブリに前記第１の態様の管と、該管に対する密封クロージャーとを備えたことを特徴とする。
【００１４】
【発明の実施の形態】
本発明は、多くの異なる形態における実施態様により満たされるのであるが、ここにおける開示が本発明の原理の例として考えられ、図示し、記述する実施態様に本発明を制限する意図ではないという了解の下に、本発明の詳細な実施態様を本明細書に記述する。本発明の範囲は、特許の請求の範囲およびそれらの均等物とによって判断される。
【００１５】
本発明は射出成形された場合に、優れた強度、壊れにくさ、剛性および透明性の性質を有する製品を提供する特定の組成物を指向する。その組成物は、上記特性が有利である任意の医療用品の製造に関して使用することができるが、それは管に特によく適しており、本発明の好ましい遠心分離管について、本発明を以下に詳細に記述する。
【００１６】
本発明の組成物は２つの樹脂を含んでおり、これらは特定の範囲内でブレンドされ、本発明の管に射出成形されても良い。
【００１７】
ブレンドの第１の成分は、ＡＳＴＭ  Ｄ  １２３８によって測定した時、７〜１１ｇ／１０分のメルトフローレイトを有する汎用ＰＳである。この市販の材料は、小型管の射出成形に対する技術分野では標準的なものであり、商品名ＰＯＬＹＳＴＹＲＯＬ（登録商標）１４７ＦでＢＡＳＦから入手可能である。
【００１８】
組成物の第２の成分は、ＡＳＴＭ  Ｄ  １２３８によって試験した時、１０〜１２ｇ／１０分のメルトフローレイトを有する高透明Ｓ−Ｂｕゴムのブロック共重合体である。適した製品は、商品名ＳＴＹＲＯＬＵＸ（登録商標）６８４ＤでＢＡＳＦから入手可能である。
【００１９】
２つの成分は、ＰＳが２５〜３５質量％、好ましくは２８〜３２質量％、最も好ましくは２９．５〜３０．５質量％となる比率でブレンドすることができる。
【００２０】
ブレンドは、慣例の方法で本発明の管に射出成形することができる。任意の寸法の管が本発明で考えられているが、好ましい管は標準的な５０ｍｌの遠心分離管である。
【００２１】
成形後、管をガンマ放射線もしくは電子ビーム放射線を使用して滅菌しても良い。最大２３Ｋｇｙまでの任意の放射線量を使用することができる。
【００２２】
本発明の別の態様において、アセンブリは本発明の管および管用密封クロージャーを含んでいる。
【００２３】
図面について言及すると、図１および２は、それぞれ、本発明の試験管および遠心分離管を例示する。図１において、試験管１０は閉じた底壁部１２、およびそれと連続した側壁部１４を有している。側壁部１４は上端縁１６を有し、開口上端部１８を限界する。図２において、遠心分離管２０は閉じた底壁部２２、それと連続した側壁部２４および開口上端部２８を限界する上端縁２６を有している。
【００２４】
図３ａおよび３ｂは、図１および２の管の開口端部１８および２８に対する、慣例のスクリューキャップおよびスナップキャップ型のクロージャー３０を例示する。クロージャー３０は、頂部３４を有する上部分３２を含んでいる。上部分３２は、クロージャーが管の中にある時に、管の上端縁１６および２６をまたいで延在する下側リップ３６を有している。クロージャー３０は、管の内壁表面と気密締りばめを形成する内部分３８も含んでいる。
【００２５】
他のクロージャーの設計を用いても良いということが理解され、管は慣例の栓型キャップを受容するための成形されたネジ山を有してもしなくても良い。
【００２６】
本発明によれば、開示したＰＳおよびＳ−Ｂｕのブレンドから成形された管は、ひび割れの減少（実施例２）およびキャップ部分または入り口位置のいずれかを通じての漏れによって判断する限りでは、予期しなかった程に改善された強度および耐変形性を有することが判明した。それらを支持するデータは、次の実施例の部で表にされている。
【００２７】
【実施例】
５０ｍｌの遠心分離管を、１０〜１２ｇ／１０分のメルトフローインデックスを有するＳ−Ｂｕ、および７〜１１ｇ／１０分のメルトフローインデックスを有する２５、３０および３５質量％の汎用ＰＳのブレンドから射出成形した。試験を次のように行った。
ａ）室温で３０分後
ｂ）６０℃で２１日後（貯蔵安定性をシミュレートする促進老化）
ｃ）２３Ｋｇｙの放射線で滅菌処理後
ｄ）（以下に定義した）ひび割れの形跡に関して
【００２８】
以下の表において、ｎは個々の試験での管の総数であり、０質量％ＰＳの行は、１００質量％Ｓ−Ｂｕから作られた先行技術の管に対する比較データを提供する。
【００２９】
（実施例１）
真空漏れ試験
暗赤色の水溶液を、１０００ｍｌの水に一般的な食用着色剤２０ｇを溶かすことで調製した。試験用の管を、赤色染料溶液で頂部の少し下まで満たし、適切なキャップをつけた。それぞれの管を１枚の白色吸取紙で包み、その紙をクロージャーに接触するまで上方へ滑らせ、次いでテープで貼り付けた。管を真空チェンバー（Ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ  Ｔｈｅｃａ）にクロージャーを下向きにして置き、チェンバー内の圧力を、１０ｍｍＨｇ（１．３ｋＰａ）で５分間保持した。第２グループの管を６０℃で２１日間老化させた。管を取り出し、吸取紙を、赤色染料のあらゆる漏れの形跡について注意深く検査した。漏れを示した管は全て欠陥とした。
【表１】
0004358522.tif 000002
【００３０】
（実施例２）
遠心分離機試験
実施例１からの赤色染料溶液を試験用の管に加え、その管を密封し、遠心分離機（ＩＥＣ  Ｃｅｎｔｒａ）内に置いた。管は３２００ｒｐｍ（２０００ＲＣＦ）で１１分間回転し、遠心分離機から取り出した。それぞれの管について赤色染料の漏れの存在を注意深く検査し、入り口の突出部をきれいな白色吸取紙の上に置いた。紙上のいかなる赤い形跡も漏れを示し、その管を欠陥として評価した。
【００３１】
第２グループの管を２３Ｋｇｙの放射線で滅菌した。
この方法によって試験した時、次の結果を得た。ここで、遠心分離の間の漏れは、一般に、回転から生じるプラスチックの変形またはひび割れと関連する。
【００３２】
【表２】
0004358522.tif 000003
【００３３】
欠陥比率は、３５質量％のＰＳブレンドについて高いのに対し、２５および３０質量％のＰＳブレンドは、純粋なＳ−Ｂｕと匹敵し得るということがこの実験から明らかである。３５質量％が適した組成物の上限ということが、この実験から結論づけられる。
【００３４】
【表３】
0004358522.tif 000004
【００３５】
この実験は、放射線滅菌が本発明の好ましい３０／７０のＰＳ−Ｓ−Ｂｕ管よりも、純粋なＳ−Ｂｕ管に対して有害であるということを示す。
【００３６】
【表４】
0004358522.tif 000005
【００３７】
この実験は、遠心分離のために慣例の方法で使用される、より低いｒｐｍで試験した時、本発明の好ましい３０質量％ブレンドは、純粋なＳ−Ｂｕと比較して老化後に、改良された安定性を示しているが、より高いｒｐｍではほぼ同一の欠陥比率を有していることを示す。
【００３８】
（実施例３）
ひび割れ試験
ひび割れは、一般的に、プラスチックの変形によって遠心分離の間に生じる内部応力の筋に対する技術用語であり、変色および不透明性を伴うこともある。次のひび割れの尺度を使用した。
０−ひび割れ無し
１−少数の傷跡（１／４インチ（６．３５ｍｍ）未満）
２−反復的な傷跡（１インチ（２５．４ｍｍ）未満）
３−多数の傷跡（１インチ（２５．４ｍｍ）より大）
４−多少の変形、障害無し
５−膨らみ、ホルダーからの除去の障害
６−過剰な膨らみ
【００３９】
実施例２で述べた遠心分離の条件下でひび割れ試験を行った場合、次の結果を得た。
【００４０】
【表５】
0004358522.tif 000006
【００４１】
この表のデータを検討すると、より高いＲＣＦおよびＰＳパーセンテージで、ひび割れが増加することが示されている。
【００４２】
【発明の効果】
本発明の組成物による医療用の管は、優れた強度、壊れにくさ、剛性および透明性の性質を有する。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による丸底管の一例を示す透視図である。
【図２】本発明による遠心分離管の一例を示す透視図である。
【図３ａ】適切なクロージャーの一例を示す透視図である。
【図３ｂ】適切なクロージャーの一例を示す透視図である。
【符号の説明】
１０  試験管
１２  閉じた底壁部
１４  側壁部
１６  上端縁
１８  開口上端部
２０  遠心分離管
２２  閉じた底壁部
２４  側壁部
２６  上端縁
２８  開口上端部
３０  クロージャー
３２  上部分
３４  頂部
３６  下側リップ
３８  内部分
【図１】
0004358522.tif 000007
【図２】
0004358522.tif 000008
【図３ａ】
0004358522.tif 000009
【図３ｂ】
0004358522.tif 000010