(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
細長い挿入部の先端側に超音波振動子を有する超音波プローブと、穿刺針と、前記超音波プローブ及び前記穿刺針が挿通可能な少なくとも２つの第１及び第２のルーメンを有するガイドチューブとを含んで構成される超音波ガイド下穿刺システム装置において、
前記穿刺針は、その先端部近傍が略一定の曲率の曲がり癖を有して構成され、前記ガイドチューブの前記穿刺針が挿通される第２のルーメンの先端側開口部付近は、該ルーメンの中心軸が弧となるような略一定の曲率を有して構成されていると共に、前記ガイドチューブ先端の前記第１のルーメンと第２のルーメンとの開口部の間に凸状の穿刺位置指標を設けたことを特徴とする超音波ガイド下穿刺システム装置。
【請求項２】
前記第２のルーメンの先端側開口部付近に形成した弧の曲率は、前記ガイドチューブの先端側において先端に向かうにしたがって前記超音波プローブに挿通される前記第１のルーメンからガイドチューブ外側に向けて離れていくものであることを特徴とする請求項１に記載の超音波ガイド下穿刺システム装置。
【請求項３】
前記穿刺位置指標は、前記ガイドチューブ先端に対して突没可能に設けたことを特徴とする請求項１又は２に記載の超音波ガイド下穿刺システム装置。
【請求項４】
細長い挿入部の先端側に超音波振動子を有する超音波プローブを挿通する第１のルーメンと、穿刺針を挿通する第２のルーメンとを有して体腔内に挿入可能に細長に形成され、前記穿刺針を挿通する第２のルーメンの先端付近を先端に向かうにしたがって前記第１のルーメンから徐々に離れていくように弧状に形成すると共に、先端の前記第１のルーメンと第２のルーメンとの開口部の間に凸状の穿刺位置指標を設けたことを特徴とする超音波ガイド下穿刺システム装置用ガイドチューブ。
【請求項５】
前記穿刺位置指標は、前記ガイドチューブ先端に対して突没可能に設けたことを特徴とする請求項４に記載の超音波ガイド下穿刺システム装置用ガイドチューブ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、末梢気管支、膵管・胆管など深部管腔臓器において超音波像下に穿刺針をガイドし穿刺を行う超音波ガイド下穿刺システム装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
近年、腫瘍の良性悪性の判断など確定診断を得るための超音波ガイド下による穿刺術が注目を浴びている。特に最近は内視鏡の先端に前方もしくは側方を走査可能な超音波探触子を設け、内視鏡の鉗子チャンネルから突出させた穿刺針を超音波画像上に描出することが可能な穿刺用超音波内視鏡が提案され、体腔内からの超音波ガイド下穿刺も可能となった。
【０００３】
このような超音波下穿刺可能な超音波内視鏡としては、例えば特開平６−１０５８４７号公報によって提案されている超音波内視鏡がある。この提案による超音波内視鏡では、超音波送受信手段と、この超音波受信手段による検査方向に穿刺針を穿刺自在に導出する導出口と、この導出口から導出された穿刺針を観察する観察光学窓と、を生体挿入部の先端構成部に備えた内視鏡において、前記超音波送受信手段、導出口、及び観察光学窓は、生体挿入部の長手方向の同一線上に配置されことを特徴としている。
【０００４】
このような構成によれば、超音波送受信手段、導出口、及び観察光学窓を生体挿入部の長手方向の同一線上に配置しているので、観察光学窓から観察される像中心に、超音波断層像の中心と穿刺針の導出方向とが一致することになり、よって、穿刺針を正面から目視観察できるため、穿刺針による処置が正確に行い易くなる。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上述した特開平６−１０５８４７号公報に提案されている従来の超音波内視鏡では、該穿刺用超音波内視鏡の挿入部が、直径φ１０ｍｍ以上で構成されているため、未梢気管支や膵管・胆管などの細い管腔や、高度や狭窄部位には挿入不可能である。また、内視鏡の鉗子チャンネルを通して体腔内超音波検査を行うための細径超音波プローブであればこれらの部位への挿入は可能であるが、穿刺のガイドを行うのは非常に困難であるという問題点もあった。
【０００６】
そこで、本発明は上記問題点に鑑みてなされたもので、印加気管支、膵管・胆管などの深部部位においても、超音波ガイド下穿刺処置を安全且つ確実に行うことができる超音波ガイド下穿刺システム装置、及びこの装置用ガイドチューブを提供することを目的とする。
【０００７】
本発明の超音波ガイド下穿刺システム装置は、細長い挿入部の先端側に超音波振動子を有する超音波プローブと、穿刺針と、前記超音波プローブ及び前記穿刺針が挿通可能な少なくとも２つの第１及び第２のルーメンを有するガイドチューブとを含んで構成される超音波ガイド下穿刺システム装置において、
前記穿刺針は、その先端部近傍が略一定の曲率の曲がり癖を有して構成され、前記ガイドチューブの前記穿刺針が挿通される第２のルーメンの先端側開口部付近は、該ルーメンの中心軸が弧となるような略一定の曲率を有して構成されていると共に、前記ガイドチューブ先端の前記第１のルーメンと第２のルーメンとの開口部の間に凸状の穿刺位置指標を設けている。
また、本発明の超音波ガイド下穿刺システム装置用ガイドチューブは、細長い挿入部の先端側に超音波振動子を有する超音波プローブを挿通する第１のルーメンと、穿刺針を挿通する第２のルーメンとを有して体腔内に挿入可能に細長に形成され、前記穿刺針を挿通する第２のルーメンの先端付近を先端に向かうにしたがって前記第１のルーメンから徐々に離れていくように弧状に形成すると共に、先端の前記第１のルーメンと第２のルーメンとの開口部の間に凸状の穿刺位置指標を設けている。
【０００８】
本発明によれば、穿刺針が、その先端部近傍が略一定の曲率の曲り癖を有して構成されるとともに、前記ガイドチューブの前記穿刺針が挿通される第１のルーメンの先端側開口部付近が、該ルーメンの中心軸が弧となるような略一定の曲率を有して構成されることにより、穿刺針は確実にガイドチューブの側方に向かって突出させることが可能となる。よって、末梢気管支、膵管・胆管等においても体腔内からのリアルタイムな超音波ガイド下穿刺処置を行うことが可能となる。
【０００９】
【発明の実施の形態】
以下、図面を参照しながら本発明の実施の形態について説明する。
【００１０】
第１の実施の形態：
図１乃至図１２は本発明に係る超音波ガイド下穿刺システム装置の第１の実施の形態を示し、図１は該超音波ガイド下穿刺システム装置の全体構成を示す構成図、図２は該装置の先端部の構成を示す断面図、図３は穿刺針の構成を示す構成図、図４はガイドチューブ先端部の構成を示す断面図、図５は超音波プロープの構成を示す構成図、図６は手元操作部の構成を示す構成図、図７はガイドチューブコネクタの構成を示す断面図、図８は穿刺用ハンドルの構成を示す断面図、図９は穿刺針挿入用スタイレットの構成を示す構成図、図１０は穿刺針挿入用ガードの構成を示す構成図、図１１は該装置の主要動作を説明するための説明図、図１２は穿刺用ハンドル動作を説明するための説明図である。
【００１１】
（構成）
図１に示すように、本実施の形態の超音波ガイド下穿刺システム装置において、内視鏡の鉗子チャンネル等を通して体腔内へ挿入するガイドチューブ１には超音波プローブ４及び穿刺針５（図示せず）が挿通されており、その手元側にはガイドチューブコネクタ１５が設けられている。
【００１２】
ガイドチューブコネクタ１５には、穿刺針５の操作を行う穿刺用ハンドル１７が着脱自在に取付けられており、超音波プローブ４は、ガイドチューブコネクタ１５からさらに手元側に延在し、接続部１４を介して図示しない駆動装置に接続されるようになっている。
【００１３】
前記超音波ガイド下穿刺システム装置の先端部の構成を説明すると、図２に示すような構成となっている。つまり、図２に示すように、ガイドチューブ１は、２つのルーメン２，３を内装している。一方のルーメン２には、超音波プローブ４が挿通されており、他方のルーメン３には、穿刺針５が挿通されている。
【００１４】
本発明の超音波ガイド下穿刺システム装置では、前記穿刺針５及びこれが内装されるガイドチューブ先端部の構成に改良を施したことが特徴である。
【００１５】
前記穿刺針５は、図３（ａ）に示すようにステンレス等金属製の中空パイプで構成されており、先端部にはほぼ一定の曲率で曲り癖６を形成している。また、図示はしないが穿刺針５先端部付近には、凹凸加工（例えばディンプル加工）が施されている。穿刺針５の手元側端部には、穿刺針ルア口金２７及びルア口金用蓋３０が取付られるようになっている。
【００１６】
なお、穿刺針５の材質は、ステンレス等の金属に限らず、必要な弾性と強度及び生体適合性を有する材質であれば何でもよい。また、図３（ｂ）に示すように、ルア口金用蓋３０にスタイレット５５を固定しておき、穿刺針５内にスタイレット５５を挿通した構成としても良い。
【００１７】
また、ガイドチューブ先端部は、図４及び図１３に示すように構成されている。図４に示すようにガイドチューブ１には、超音波プローブ挿通用のルーメン２と穿刺針５挿通用のルーメン３とが設けられている。前記穿刺針５を挿通するルーメン３の先端付近は、該ルーメンの軸が弧となるように曲率７を設けて形成されている。この曲率７は、ルーメン３の軸が先端部において先端に向かうにしたがって前記超音波プローブ挿通用のルーメン２から徐々に離れていくように形成されている。前記ルーメン２及び３は、それぞれ挿通される超音波プローブ４、穿刺針５と適度な隙間（例えば０．１〜０．５mm）があくような内径を有している。また、ガイドチューブ１の素材は、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリエーテルブロックアミド、ナイロンなど適度な柔軟性を持つ樹脂で構成されている。なお、本実施例では、ガイドチューブ１の外径は、内視鏡の鉗子チャンネルに挿通可能な４mm以下で構成されることが望ましい。
前記ガイドチューブ１の先端部は、具体的には図１３に示すように構成されている。すなわち、本実施の形態のガイドチューブ１は、穿刺指標付きガイドチューブ３６となっている。この穿刺指標付きガイドチューブ３６は、先端のルーメン２の開口部とルーメン３の開口部との間に、凸状の穿刺位置指標３５を少なくとも１つ設けている。この穿刺位置指標３５の材質は、超音波を反射する材質であれば何でも良い。
この穿刺指標付きガイドチューブ３６の作用は、穿刺位置指標３５を超音波画像上で捉えることにより、穿刺針５の突出方向を容易且つ確実に確認することができる。これにより、穿刺針５の突出方向と病変部方向とを合わせる作業を容易に且つ確実に行うことが可能となる。
したがって、この穿刺指標付きガイドチューブ３６によれば、超音波ガイド下穿刺処置の作業性を向上させることができる。
【００１８】
一方、ガイドチューブ１の先端部に配置された超音波プローブ４は、図５に示すように、挿入部１３と接続部１４とで構成されている。挿入部１３は、図５中上段の拡大図に示すように、超音波振動子８を保持したハウジング９をフレキシブルシャフト１０の先端に接続し、超音波媒体１１とともにシース１２内に配置した構造となっている。接続部１４は、挿入部１３の手元側端部に配置されており、図示しない駆動装置に接続された駆動軸及び信号線が接続されるようになっている。
【００１９】
なお、超音波媒体１１としては、水、超音波ゼリー、流動パラフィンなどが用いられるが、超音波の減衰が比較的少ない液体であれば何でも良い。また、シース１２の材質は、ポリエチレン、ポリメチルペンテン、ポリウレタン、ポリエーテルブロックアミドなど超音波の透過性がある素材であれば何でも良い。
【００２０】
次に、本実施の形態の超音波ガイド下穿刺システム装置の操作部近傍の構成について説明する。
【００２１】
図６に示すように、ガイドチューブ１の手元側端部には、ガイドチューブコネクタ１５が一体的に取り付けられている。ガイドチューブコネクタ１５は、超音波プローブの挿入口１６と、ルーメン２への注水を行うための注水口金１９と、穿刺針５の操作を行う穿刺用ハンドル１７を取り付けるための穿刺ハンドル固定部１８を含んで構成されている。
【００２２】
更に詳細に説明すると、図７に示すように、ガイドチューブコネクタ１５には、ルーメン２ａ及びルーメン３ａが形成されており、それぞれガイドチューブ１のルーメン２及びルーメン３と連通している。ルーメン２ａは、超音波プローブ挿通口１６及び注水口金１９に連通しており、超音波プローブ挿通口１６には、ルーメン２内の液体が外部へ噴出しないための逆止弁２０ａを備えた鉗子栓２０が取り付けられている。超音波プローブ挿通口１６からルーメン２にかけては、超音波プローブ４が引っ掛かるような極端な屈曲部がないように構成している。また、ルーメン３ａは、穿刺ハンドル固定部１８に連通しており、ルーメン３からルーメン３ａを経て穿刺ハンドル固定部までは略直線状になるように構成されている。穿刺ハンドル固定部１８は、穿刺用ハンドル１７を固定するためルア口金形状を採用して構成されたものであるが、穿刺用ハンドル１７を確実に固定できる構造であればどのような形状（例えばボルト＆ナットの構造）でも構わない。
【００２３】
図８に示すように、前記穿刺用ハンドル１７の本体である穿刺用ハンドル本体２１の先端側には、ガイドチューブコネクタ１５の穿刺ハンドル固定部１８（図７参照）に着脱自在なルア口金形状の取付部２２が設けられ、外面には針突出量調整スライダ２３をスライド自在に嵌合している。該針突出量調整スライダ２３の側面には、溝２４が形成されており、穿刺用ハンドル本体２１に固定されたスライダ固定ボルト３２が溝２４と嵌合される。スライダ固定ボルト３２には、スライダ固定ナット２５が取付けられている。一方、穿刺用ハンドル本体２１内面には、針突出用スライダ２６をスライド自在に嵌装されている。針突出用スライダ２６には、目盛３３が刻まれており、その後端側には穿刺針５の後端に設けた穿刺針ルア口金２７を取り付けるスライダ口金２８が形成され、該スライダ口金２８近傍にはストッパー２９を設けている。このストッパー２９が針突出量調整スライダ２３と接合することによって、針突出用スライダ２６の押し込みが予め設定された穿刺針突出量３４で制限されるため、この穿刺針突出量３４以上に穿刺針５が突き出すことはない。また、穿刺針ルア口金２７の後端側には、着脱可能なルア口金用蓋３０が設けられている。このルア口金用蓋３０の前方には、穿刺針挿入用スタイレット５６が取り付けられている。
【００２４】
図９に示すように、穿刺針挿入用スタイレット５６は、先端を球面状に形成した針金状のスタイレット５６ａをルア口金用蓋３０に固定したものである。なお、スタイレット５６外径は、穿刺針５内径より小さく形成されている。
【００２５】
また、本例では、穿刺針５の先端部をカバーする穿刺針挿入ガード５７が設けられている。この穿刺針挿入用ガード５７は、図１０に示すように、穿刺針５の外径と略同じ内径を有し、ルーメン３内径より小さい外径を有するチューブ状に形成されたものであって、その先端が球面状に形成されるようになっている。つまり、図９に示す穿刺針挿入用スタイレット５６又は図１０に示す穿刺針挿入用ガード５７を、穿刺処置前の新しい穿刺針５の先端に挿通または装着することにより、穿刺針５の針先によるガイドチューブ１の破損を防止することが可能である。
【００２６】
（作用）
次に、作用を図１１を参照しながら詳細に説明する。
【００２７】
いま、図１の超音波ガイド下穿刺システム装置を用いて超音波ガイド下穿刺処置を行うものとする。この場合、下記に示す手順で超音波ガイド下穿刺処置が可能である。
【００２８】
先ず、ガイドチューブ１に超音波プローブ４と穿刺針５を挿入した状態（図２参照）で、ガイドチューブ１の先端を病変部３１近傍まで誘導する。このとき、ガイドチューブ１は、外径φ４ｍｍ以下と細いため、従来の穿刺用超音波内視鏡が挿入できなかった末梢気管支や膵管・胆管、狭窄部でも挿入可能である。
【００２９】
そして、ガイドチューブ１の注水口金１９から超音波画像描出のための生理食塩水等を注水する。すると、生理食塩水等はルーメン２と超音波プローブ５の隙間を伝って病変部３１付近に満たされる。このとき、超音波プローブ挿入口１６には逆止弁２０ａを備えた鉗子栓２０があるため、生理食塩水等が逆流して噴出することはない（図７参照）。
【００３０】
その後、超音波プローブ５を操作し、病変部３１の位置を特定する。このとき、ガイドチューブ１と超音波プローブ４の相対位置を変えないように、ガイドチューブ１全体を進退させる。
【００３１】
穿刺針５の突出方向は、図１１に示すように超音波プローブ４と管腔との隙間が大きい方向になる。この方向が病変部３１の方向に一致するようにガイドチューブ１の回転位置を調整する。この場合、必要に応じて針突出用スライダ２６を少しだけ押し込み、ガイドチューブ１から穿刺針５を僅かに突出させ、超音波画像上で方向を確認する。
【００３２】
そして、超音波画像上で病変部３１までの距離を測定し、穿刺針５の突出量（穿刺針突出両３４：図８参照）を決定する。そして決定したらスライダ固定ナット２５を緩めた後、目盛３３を見ながら穿刺用ハンドル１７の針突出量調整スライダ２３をスライドさせて穿刺針５の突出量３４を合わせ、スライダ固定ナット２５を締めて針突出量調整スライダ２３を固定する（図１１参照）。
【００３３】
その後、図１１に示すように針突出用スライダ２６を押し込み穿刺処置を行う。
【００３４】
この場合、針突出用スライダ２６のストッパー２９が針突出量調整スライダ２３に当接するため、予め設定した穿刺針突出量３４以上に穿刺針５を突き出す恐れはない。また、穿刺針５先端部の曲り癖６と、ルーメン３の先端部の曲率７とにより、穿刺針５は必ずガイドチューブ１の側方に向かって突出されることになる。
【００３５】
その後、超音波プローブ４を進退させて穿刺針５先端の位置を確認する（図１１参照）。このとき、穿刺針５は先端部付近に凹凸加工が施されているため、明瞭に超音波画像上に描出可能である。
【００３６】
また、このとき穿刺針５先端が病変部３１に到達していなければ、針突出用スライダ２６を前後させて穿刺針５の位置を調整する。つまり、必要に応じてスライダ固定ナット２５を緩め、針突出量調整スライダ２３の固定を解除する。
【００３７】
そして、穿刺針５先端が病変部３１に到達したら、ルア口金用蓋３０を外したシリンジ等を取付け、組織、細胞等を吸引する。
【００３８】
穿刺処置後、一度使用した穿刺針５は針突出用スライダ２６のスライダ口金２８から穿刺針ルア口金２７を取り外すことで、ガイドチューブ１から抜去し、廃棄する。
【００３９】
また、続けて穿刺処置を行う場合には、新しい穿刺針５を再度ガイドチューブ１のルーメン３に挿通すれば良い。このとき、新しい穿刺針５には、針先でガイドチューブ１を傷つけないために穿刺針挿入用スタイレット５６（図９参照）を挿通しておくか、穿刺針挿入用ガード５７を装着しておく（図１０参照）。
【００４０】
なお、穿刺針５をガイドチューブ１に挿通する際、穿刺針５先端部の曲り癖６とルーメン３の先端部の曲率７の方向が一致していなかったとしても、相互の干渉により反発力が生じ、自動的に穿刺針５、もしくはガイドチューブ１が回転し、穿刺針５の先端部の曲り癖６とルーメン３の先端部の曲率７の方向が一致することになり、安全に且つ確実に穿刺処置を行うことが可能である。
【００４１】
（効果）
したがって、本実施の形態によれば、従来、超音波ガイド下穿刺が非常に困難であった未梢気管支や膵管・胆管などの細い管腔や高度や狭窄部位などにおける超音波ガイド下穿刺を安全且つ確実に行うことができる。また、簡単な改良により実施できるので、低コスト化にも寄与する。
【００４７】
第２の実施の形態
図１４及び図１５は本発明に係る超音波ガイド下穿刺システム装置の第２の実施の形態を示し、図１４は三次元走査型超音波ガイド下穿刺システム装置として構成した場合のガイドチューブ先端部の構成を示す断面図、図１５は該装置に応じて構成されたガイドチューブコネクタの構成を示す断面図である。なお、図１４及び図１５は前記第１の実施の形態における装置と同様な構成要素には同一の符号を付して説明を省略し、異なる部分のみ説明する。
【００４８】
（構成）
本実施の形態では、三次元走査型用に改良がなされたガイドチューブ先端部及びガイドチューブコネクタを設けることにより、前記第１の実施の形態における超音波ガイド下穿刺システム装置を三次元走査型超音波ガイド下穿刺システム装置として構成したことが前記実施の形態と異なる点である。
【００４９】
三次元走査型超音波ガイド下穿刺システム装置の全体構成は、前記第１の実施の形態の超音波ガイド下穿刺システム装置と略同様である。
【００５０】
本実施の形態の三次元走査型超音波ガイド下穿刺システム装置には、図１４に示す三次元走査型ガイドチューブ３７と、図１５に示す三次元走査型ガイドチューブコネクタ１５とが設けられている。
【００５１】
三次元走査型ガイドチューブ３７は、図１４に示すように該ガイドチューブ３７の先端付近において、ルーメン２がルーメン３より先端側に延在するように構成している。また、三次元走査型ガイドチューブ３７は、その先端部に設けられた注入孔より体腔内へ注水することができるよう構成している。その他の構成については、図１１に示すガイドチューブ先端部と同様である。
【００５２】
一方、三次元走査型ガイドチューブコネクタでは、図１５に示すようにガイドチューブコネクタ１５のルーメン２の後端側開口部には、外シース取付部５１を形成し、外シース５０を糸巻き接着固定している。超音波プローブ４及び外シース５０は、図示しない三次元走査用駆動装置に接続されるようになっている。その他の構成は、図７に示すガイドチューブコネクタと同様である。
【００５３】
（作用）
本実施の形態における作用は、前記第１の実施の形態と同様であり、さらに、上記構成により、超音波プローブ４が直接体腔内組織に接触することが無いため、超音波プローブ４を機械的に進退させても体腔内を傷つけることなく三次元走査が可能となる。
【００５４】
（効果）
したがって、本実施の形態によれば、前記第１の実施の形態の超音波ガイド下穿刺システム装置と同様の効果を得られる他に、簡単な構成で三次元走査を行うことができることから、この三次元走査により、病変部３１と穿刺針５の関係を立体的に把握することが可能であるので、より確実な穿刺が可能となる。また、機械的に超音波プローブ４を進退させるため、超音波ガイド下穿刺の作業性をさらに向上させることが可能である。
【００５５】
第３の実施の形態
図１６は本発明に係る超音波ガイド下穿刺システム装置の第３実施の形態を示し、三次元走査型超音波ガイド下穿刺システム装置として構成した場合の改良がなされたガイドチューブの構成を示す断面図である。なお、図１６は前記第２実施の形態における装置と同様な構成要素には、同一の符号を付して説明を省略し、異なる部分のみを説明する。
【００５６】
本実施の形態は、前記第２実施の形態における三次元走査型超音波ガイド下穿刺システム装置に、さらに穿刺針５の突出方向を容易且つ確実に把握し、作業性を向上するための改良を施したことが特徴である。
【００５７】
本実施の形態の三次元走査型超音波ガイド下穿刺システム装置の全体構成は、前記第２実施の形態の超音波ガイド下穿刺システム装置と略同様であるが、三次元走査ガイドチューブ３７に改良が施されている。
【００５８】
具体的には、図１６に示すように、三次元走査型ガイドチューブ３９では、ルーメン３より先端側に延在しているルーメン２のチューブ肉厚部分の例えば図中に示す位置に、穿刺位置指標３８を２つ埋め込んで構成することにより、三次元走査型穿刺位置指標付きガイドチューブ３９としている。この穿刺位置指標３８は、該ガイドチューブ３９の軸方向に延びる針金状の部材であり、ガイドチューブ３９と異なる材質で構成している。
【００５９】
（作用）
本実施の形態における作用は、前記第２の実施の形態と同様であり、さらに、上記構成により、超音波画像上で２つの穿刺位置指標を間に病変部３１が位置するようにガイドチューブ３９の回転位置を調整することで、穿刺針５の突出方向を合わせることができる。
【００６０】
したがって、本実施の形態によれば、前記第２の実施の形態の三次元走査型超音波ガイド下穿刺システム装置と同様の効果を得られる他に、上記作用により、穿刺針５の突出方向を容易且つ確実に把握することができ、超音波ガイド下穿刺処置の作業性を向上させることができるとともに、確実な穿刺処置が可能となる。
【００６１】
第４の実施の形態
図１７及び図１８は本発明に係る超音波ガイド下穿刺システム装置の第４の実施の形態を示し、図１７は三次元走査型超音波ガイド下穿刺システム装置に設けられた超音波プローブ一体型ガイドチューブの先端部の構成を示す断面図、図１８は超音波プローブ一体型ガイドチューブコネクタの構成を示す断面図である。なお、図１７及び図１８は前記第２実施の形態における装置と同様な構成要素には同一の符号を付して説明を省略し、異なる部分のみを説明する。
【００６２】
本実施の形態では、前記第２の実施の形態における三次元走査型超音波ガイド下穿刺システム装置のガイドチューブ先端部に対し、さらにそのガイドチューブの外径をより細く形成可能として、より超音波ガイド下穿刺処置を効果的に行うための改良を施したことが特徴である。
【００６３】
本実施の形態の三次元走査型超音波ガイド下穿刺システム装置の全体構成は、前記第３の実施の形態の超音波ガイド下穿刺システム装置と略同様であるが、前記ガイドチューブに替えて超音波プローブ一体型ガイドチューブが採用されている。
【００６４】
具体的には、図１７に示すように、該装置に設けられた超音波プローブ一体型ガイドチューブ４０は、超音波プローブ４のシース１２（図５参照）を削除し、超音波振動子８を保持したハウジング９及び超音波媒体１１を内装するように一体的に構成されたものである。この超音波プローブ一体型ガイドチューブ４０先端側において、ルーメン２がルーメン３より延在するように形成されており、さらにルーメン２の先端側は閉じるように形成されている。また、フレキシブルシャフト１０は、ルーメン２内を進退可能となっている。
【００６５】
また、上記超音波プローブ一体型ガイドチューブ４０の採用により、ガイドチューブコネクタにおいても改良がなされており、つまり、超音波プローブ体型ガイドチューブコネクタが設けられている。
【００６６】
この超音波プローブ一体型ガイドチューブコネクタでは、図１８に示すように該ガイドチューブの前方側上部には、ルーメン３ａと連通する注水口金１９が設けられ、該注水口１９は、ルーメン３ａを開口するように取り付けられている。また、該ガイドチューブの後端側のルーメン３ａと穿刺用ハンドル固定部１８との間には、Ｏリング５４が設けられている。このＯリング５４の外径は、ルーメン３ａの内径より大きく、Ｏリング５４の内径は穿刺針５の外径より小さいものが使用される。
【００６７】
（作用）
本実施の形態における作用は、前記第２の実施の形態と同様であり、さらに、超音波プローブ４のシース１２を省くことによって、ガイドチューブ４０の外径をさらに小さくすることが可能となる。また、生理食塩水等の注水は、ルーメン３を介して行うが、Ｏリング５４がルーメン３ａ内面と穿刺針５の外面に密着するため、注水時に穿刺ハンドル側から生理食塩水等が漏れることはない。
【００６８】
したがって、本実施の形態によれば、前記第２実施の形態の三次元走査型超音波ガイド下穿刺システム装置と同様の効果を得られる他に、上記作用により、ガイドチューブ４０の外径をより細くすることが可能であるため、より印加の気管支や高度の狭窄部位等でも超音波ガイド下穿刺処置が可能となり、使用範囲を拡大させることができる。
【００６９】
第５の実施の形態
図１９乃至図２１は本発明に係る超音波ガイド下穿刺システム装置の第５の実施の形態を示し、図１９は該装置に設けられたガイドチューブの構成を示す断面図、図２０は該ガイドチューブの上面図、図２１は該装置に設けられたガイドチューブコネクタの構成を示す断面図である。なお、図１９乃至図２１は前記第１の実施の形態における装置と同様な構成要素には、同一の符号を付して説明を省略し、異なる部分のみ説明する。
【００７０】
（構成）
本実施の形態では、より鮮明な超音波画像を見ながらの超音波ガイド下穿刺処置を行うために、前記第１実施の形態における超音波ガイド下穿刺システム装置のガイドチューブ先端部において、穿刺位置指標３５（図１３参照）に代えて、他の穿刺位置指標４３を設けると共に、該穿刺位置指標４３が挿通される穿刺位置指標用ルーメン４２を該ガイドチューブ先端部内に設けたことが前記実施の態様と異なる点である。
【００７１】
本実施の形態の超音波ガイド下穿刺システム装置の全体構成は、前記第２の実施の形態の超音波ガイド下穿刺システム装置と略同様である。
【００７２】
本実施の形態の超音波ガイド下穿刺システム装置には、図１９に示すガイドチューブ４１が設けられ、該ガイドチューブ４１は、ルーメン２、ルーメン３に加え、２つの穿刺位置指標用ルーメン４２を設けている。これら２つの穿刺位置指標用ルーメン４２は、ガイドチューブ４１の軸に垂直な断面において、ルーメン２の中心とルーメン３の中心とを結んだ線に対して対称になるように構成されている。
【００７３】
また、前記穿刺位置指標用ルーメン４２には、図２０に示すようにＵ字型の穿刺位置指標４３が進退可能に挿通されるようになっている。
【００７４】
一方、本実施の形態の超音波ガイド下穿刺システム装置では、図２１に示すガイドチューブコネクタ１５が設けられている。
【００７５】
このガイドチューブコネクタ１５は、図２１に示すように、その本体中央近傍にはスライダ溝５３を形成し、指標スライダ５２をスライダ溝５３にスライド自在に取付けている。また、穿刺位置指標４３は、穿刺位置指標用ルーメン４２に挿通され、後端側で指標スライダ５２に接続されるようになっている。
【００７６】
（作用）
本実施の形態における作用は、前記第１の実施の形態と同様であり、さらに、超音波画像上で穿刺位置指標４３側に病変部３１が来るように調整した後、穿刺時には指標スライダ５２を後端側へスライドさせることで、穿刺位置指標４３をガイドチューブ４１内に引っ込め、超音波画像上に写らないようにするとが可能となる。
【００７７】
したがって、本実施の形態によれば、前記第１の実施の形態の超音波ガイド下穿刺システム装置と同様な効果を得られる他に、上記構成により、穿刺時には穿刺位置指標４３が超音波画像上に写らなくなるため、鮮明な超音波画像を見ながら超音波ガイド下穿刺処置が可能となる。
【００７８】
第６の実施の態様
図２２は本発明に係る超音波ガイド下穿刺システム装置の第６の実施の態様を示し、該装置の改良が施されたガイドチューブの構成を示す断面図である。なお、図２２は前記第１の実施の形態における装置と同様な構成要素には同一の符号を付して説明を省略し、異なる部分のみを説明する。
【００７９】
（構成）
本実施の形態では、手元側の捻り操作に伴うガイドチューブの先端側の追従性を向上させるために、前記第１の実施の形態における超音波ガイド下穿刺システム装置のガイドチューブにおいて、その外周に沿うようにフレックスコイル４５を埋設して構成したことが前記第１の実施の形態と異なる点である。
【００８０】
本実施の形態の超音波ガイド下穿刺システム装置の全体構成は、前記第１の実施の形態の超音波ガイド下穿刺システム装置と略同様である。
【００８１】
本実施の形態の超音波ガイド下穿刺システム装置には、図２２に示すガイドチューブ４４が設けられている。このガイドチューブ４４は、上述したように該ガイドチューブ４４の外周に沿うようにフレックスコイル４５が埋設されて構成している。
【００８２】
(作用）
本実施の形態における作用は、前記第１の実施の形態と同様であり、さらに、上記構成により、ガイドチューブ４４は手元側の捻じり操作に対する先端側の追従性が向上することになる。
【００８３】
（効果）
したがって、本実施の形態によれば、前記第１の実施の形態の超音波ガイド下穿刺システム装置と同様の効果を得られる他に、捻じり操作に対する追従性を向上させることができるため、穿刺作業時のガイドチューブ４４の回転位置決め作業が容易且つ確実となり、さらに超音波ガイド下穿刺処置の作業性を向上させることが可能となる。
【００８４】
第７の実施の形態
本発明の超音波ガイド下穿刺システム装置の第７の実施の形態を図４を用いて説明する。
【００８５】
（構成）
本実施の形態では、さらにガイドチューブを目的部位まで挿入する際の作業性を向上させるために、前記第１の実施の形態における超音波ガイド下穿刺システム装置のガイドチューブの素材として、Ｘ線造影剤を混合した樹脂を用いて該ガイドチューブを構成したことが前記第１の実施の形態と異なる点である。
【００８６】
本実施の形態の超音波ガイド下穿刺システム装置の全体構成は、前記第１の実施の形態の超音波ガイド下穿刺システム装置と略同様である。
【００８７】
本実施の形態の超音波ガイド下穿刺システム装置には、図４に示すように素材としてＸ線造影剤を混合した樹脂を用いて構成されたガイドチューブ１ａが設けられている。
【００８８】
（作用）
本実施の形態における作用は、前記第１の実施の形態と同様であり、さらに、上記構成により、ガイドチューブ１ａを体腔内に挿入する際、Ｘ線透視にてガイドチューブ１ａの先端の位置の確認が容易に行うことが可能となる。
【００８９】
（効果）
したがって、本実施の形態によれば、前記第１の実施の形態の超音波ガイド下穿刺システム装置と同様の効果を得られる他に、Ｘ線透視にてガイドチューブ１ａの先端の位置の確認が容易になるため、ガイドチューブ１ａを目的部位まで挿入する際の作業性を向上させることが可能となる。
【００９０】
第８の実施の形態
本発明に係る超音波ガイド下穿刺システム装置の第８の実施の形態について、図２３を用いて説明する。なお、説明を簡略化するため、前記第１の実施の形態における装置と異なる部分のみ説明する。
【００９１】
（構成）
本実施の形態では、前記第１の実施の形態における超音波ガイド下穿刺システム装置のガイドチューブ４６の先端部分に改良を施したことが前記第１の実施の形態とは異なる点である。
【００９２】
本実施の形態の超音波ガイド下穿刺システム装置の全体構成は、前記第１の実施の形態の超音波ガイド下穿刺システム装置と略同様である。
【００９３】
本実施の形態の超音波ガイド下穿刺システム装置には、図２３に示すガイドチューブ４６が設けられ、該ガイドチューブ４６は、同図に示すように、マルチルーメンチューブ４７の先端に先端チップ４８が固定されるようになっている。この先端チップ４８は、ステンレス等Ｘ線不透過な素材で構成されており、ルーメン２，ルーメン３にそれぞれに対応するルーメンを備えている。この場合、ルーメン３と連通しているルーメンには、前記第１の実施の形態と同様に曲率７を設けて構成される。
【００９４】
（作用）
本実施の形態における作用は、前記第７の実施の形態と同様である。
【００９５】
（効果）
したがって、本実施の形態によれば、前記第７の実施の形態の超音波ガイド下穿刺システム装置と同様な効果を得られ、つまり、ガイドチューブ４６を目的部位まで挿入する際の作業性を向上させることが可能となる。
【００９６】
第９実施の形態
図２４は本発明に係る超音波ガイド下穿刺システム装置の第９の実施の形態を示し、該装置のガイドチューブの構成を示す斜視図である。なお、図２４は前記第１の実施形態における装置と同様な構成要素には同一の符号を付して説明を省略し、異なる部分のみを説明する。
【００９７】
（構成）
本実施の形態では、ガイドチューブの外径をより細く形成可能としてより超音波ガイド下穿刺処置を効果的に行うために、前記第１の実施の形態における超音波ガイド下穿刺システム装置のガイドチューブを改良したことが前記第１の実施の形態と異なる点である。
【００９８】
本実施の形態の超音波ガイド下穿刺システム装置の全体構成は、前記第１の実施の形態の超音波ガイド下穿刺システム装置と略同様である。
【００９９】
本実施の形態の超音波ガイド下穿刺システム装置には、図２４に示すガイドチューブ４９が設けられている。
【０１００】
このガイドチューブ４９は、前記第１の実施の形態にて内装されたルーメン３が、該ガイドチューブ４９先端側でルーメン２を螺旋状に取り巻くように構成することで曲率７を形成している。
【０１０１】
（作用）
本実施の形態における作用は、前記第１の実施の形態と同様であり、さらに上記構成により、ガイドチューブ４９の径方向にデッドスペースを設けることなくルーメン３の先端付近に曲率７を設けることができるため、ガイドチューブ４９を比較的細く構成することが可能となる。
【０１０２】
（効果）
したがって、本実施の形態によれば、前記第１の実施の形態の超音波ガイド下穿刺システム装置と同様の効果を得られる他に、ガイドチューブ４９の外径をより細く構成することが可能であるため、より末梢側の気管支や高度の狭窄部位等でも安全に且つ確実に超音波ガイド下穿刺処置を行うことが可能となる。
【０１０３】
［付記］
（付記項１）  細長い挿入部の先端に超音波振動子を有する超音波プローブと、穿刺針と、前記超音波プローブ及び前記穿刺針が挿通可能な少なくとも２つの第１，第２のルーメンを有するガイドチューブとを含んで構成された超音波ガイド下穿刺システム装置において、
前記穿刺針は、その先端部近傍が略一定の曲率の曲り癖を有して構成され、前記ガイドチューブの前記穿刺針が挿通される第１のルーメンの先端側開口部付近は、該ルーメンの中心軸が弧となるような略一定の曲率を有して構成されたことを特徴とする超音波ガイド下穿刺システム装置。
【０１０４】
（付記項２）  前記第１のルーメンの曲率は、前記ガイドチューブの先端側において第１のルーメンが前記超音波プローブが挿通される第２のルーメンからガイドチューブ外側に向けて離れていくような曲率で構成されたことを特徴とする付記項１記載の超音波ガイド下穿刺システム装置。
【０１０５】
（付記項３）  前記第２のルーメンは、前記超音波プローブが進退可能に構成されたことを特徴とする付記項１又は付記項２に記載の超音波ガイド下穿刺システム装置。
【０１０６】
（付記項４）  前記第２のルーメンは、前記第１のルーメンより先端側に延在するように構成されたことを特徴とする付記項１乃至付記項３の何れか一つに記載の超音波ガイド下穿刺システム装置。
【０１０７】
（付記項５）  前記穿刺針の曲り癖の曲率と前記第１のルーメンの曲率とが略一致するように構成したことを特徴とする付記項１乃至付記項４の何れか一つに記載の超音波ガイド下穿刺システム装置。
【０１０８】
（付記項６）  前記ガイドチューブは、その外径が４ｍｍ以下に構成されたことを特徴とする付記項１乃至付記項５の何れか一つに記載の超音波ガイド下穿刺システム装置。
【０１０９】
【発明の効果】
以上説明したように本発明によれば、抹消気管支、膵管・胆管などの深部部位においても、超音波ガイド下穿刺処置を安全且つ確実に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の超音波ガイド下穿刺システム装置の第１の実施の形態を示し、該装置の全体構成を示す構成図。
【図２】  超音波ガイド下穿刺システム装置の先端部の構成を示す断面図。
【図３】  穿刺針の構成を示す構成図。
【図４】  ガイドチューブ先端部の構成を示す断面図。
【図５】  超音波プローブの構成を示す構成図。
【図６】  手元操作部の構成を示す構成図。
【図７】  ガイドチューブコネクタの構成を示す断面図。
【図８】  穿刺用ハンドルの構成を示す断面図。
【図９】  穿刺針挿入用スタイレットの構成を示す構成図。
【図１０】  穿刺針挿入用ガードの構成を示す構成図。
【図１１】  超音波ガイド下穿刺システム装置の主要動作を説明するための説明図。
【図１２】  穿刺用ハンドル動作を説明するための説明図。
【図１３】  ガイドチューブ先端の具体的構成を示す断面図。
【図１４】  本発明の超音波ガイド下穿刺システム装置の第２の実施の形態を示し、三次元走査型用ガイドチューブ先端部の構成を示す断面図。
【図１５】  三次元走査型用ガイドチューブコネクタの構成を示す断面図。
【図１６】  本発明の超音波ガイド下穿刺システム装置の第３の実施の形態を示し、改良がなされた三次元走査型用ガイドチューブの構成を示す断面図。
【図１７】  本発明の超音波ガイド下穿刺システム装置の第４の実施の形態を示し、該装置に設けられた超音波プローブ一体型ガイドチューブの先端部の構成を示す断面図。
【図１８】  超音波プローブ一体型ガイドチューブコネクタの構成を示す断面図。
【図１９】  本発明の超音波ガイド下穿刺システム装置の第５の実施の形態を示し、該装置に設けられたガイドチューブの構成を示す断面図。
【図２０】  図１９のガイドチューブの上面図。
【図２１】  ガイドチューブコネクタの構成を示す断面図。
【図２２】  本発明の超音波ガイド下穿刺システム装置の第６の実施の形態を示し、該装置の改良されたガイドチューブの構成を示す断面図。
【図２３】  本発明の超音波ガイド下穿刺システム装置の第７及び第８の実施の形態を示し、該装置の改良が施されたガイドチューブの構成を示す断面図。
【図２４】  本発明の超音波ガイド穿刺システム装置の第９の実施の形態を示し、該装置のガイドチューブの構成を示す斜視図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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