(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
管状の本体（２）の天面に突設された管状の胴部（３）に、弾性を有しかつ少なくとも天面にスリット（６）を形成した栓体（５）を装着し、
前記胴部（３）下部の外周にリング状の締付部材（７）を装着し、
前記胴部（３）は下部から上部に向けて若干大径となるように形成され、
前記締付部材（７）を、前記胴部（３）の下部から上部にスライドさせる時に、前記胴部（３）の上部は、前記締付部材（７）の内周面に外周から締付けられ、
前記胴部（３）の内部に装着された前記栓体（５）のスリット（６）も前記胴部（３）の外周からの圧力によって締付けられるように形成した、ことを特徴とする混注部材（１）。
【請求項２】
管状の本体（１２）の天面に突設された管状の胴部（１３）に、弾性を有しかつ少なくとも天面にスリット（６）を形成した栓体５を装着し、
前記栓体（５）の天上側面から前記胴部（１３）の外周に亘って、天面の中央が開口された筒状の締付部材（１７）を装着し、
前記胴部（１３）の上部外周に、上から順次、溝の深い凹部（１８ａ）と溝の浅い凹部（１８ｂ）を形成し、
前記締付部材（１７）の前記胴部（１３）と接する内周面に、前記溝の深い凹部（１８ａ）と係合する凸部（１９）を形成し、
前記締付部材（１７）を上から押すことより、当該締付部材（１７）の凸部（１９）が、前記胴部（１３）の溝の深い凹部（１８ａ）から溝の浅い凹部（１８ｂ）に移動し、
前記胴部（１３）の溝の浅い凹部（１８ｂ）が、前記締付部材（１７）により、外周からの圧力により締付けられ、さらに前記栓体（５）のスリット（６）も締付けられるように形成した、ことを特徴とする混注部材（１１）。
【請求項３】
管状の本体（２２）の天面に突設された管状の胴部（２３）に、弾性を有し、かつ少なくとも天面にスリット（６）を形成した栓体５を装着し、
前記胴部（２３）の外周には少なくとも当該胴部（２３）の縦方向に対して、垂直方向に幅が変化する二つの壁面を備えた締付部材（２７）を装着し、
当該締付部材（２７）は中央の幅が狭く、中央の両側の幅が次第に広くなるように内側に湾曲して形成し、
前記胴部（２３）は外周に装着した前記締付部材（２７）を当該胴部（２３）の縦方向に対して垂直方向にスライドさせる時に、当該胴部（２３）の外周は締付部材（２７）中央の幅の狭い二つの壁面により締付けられ、
当該胴部（２３）の内部に装着された前記栓体（５）のスリット（６）も前記締付部材（２７）の幅の狭い二つの壁面からの圧力によって締付けられように形成した、ことを特徴とする混注部材（２１）。
【請求項４】
請求項１から請求項３のいずれか１に記載の混注部材（１、１１、２１）を有することを特徴とする医療用具。
【請求項５】
管状の本体（２）の天面に突設された管状の胴部（３）に、弾性を有しかつ少なくとも天面にスリット（６）を形成した栓体（５）を装着し、
前記胴部（３）下部の外周にリング状の締付部材（７）を装着し、
前記胴部（３）は下部から上部に向けて若干大径となるように形成され、
前記締付部材（７）を、前記胴部（３）の下部から上部にスライドさせる時に、前記胴部（３）の上部は、前記締付部材（７）の内周面に外周から締付けられ、
前記胴部（３）の内部に装着された前記栓体（５）のスリット（６）も前記胴部（３）の外周からの圧力によって締付けられるように形成した、ことを特徴とする口部。
【請求項６】
管状の胴部（１３）に、弾性を有しかつ少なくとも天面にスリット（６）を形成した栓体５を装着し、
前記栓体（５）の天上側面から前記胴部（１３）の外周に亘って、天面の中央が開口された筒状の締付部材（１７）を装着し、
前記胴部（１３）の上部外周に、上から順次、溝の深い凹部（１８ａ）と溝の浅い凹部（１８ｂ）を形成し、
前記締付部材（１７）の前記胴部（１３）と接する内周面に、前記溝の深い凹部（１８ａ）と係合する凸部（１９）を形成し、
前記締付部材（１７）を上から押すことより、当該締付部材（１７）の凸部（１９）が、前記胴部（１３）の溝の深い凹部（１８ａ）から溝の浅い凹部（１８ｂ）に移動し、
前記胴部（１３）の溝の浅い凹部（１８ｂ）が、前記締付部材（１７）により、外周からの圧力により締付けられ、さらに前記栓体（５）のスリット（６）も締付けられるように形成した、ことを特徴とする口部。
【請求項７】
管状の胴部（２３）に、弾性を有し、かつ少なくとも天面にスリット（６）を形成した栓体５を装着し、
前記胴部（２３）の外周には少なくとも当該胴部（２３）の縦方向に対して、垂直方向に幅が変化する二つの壁面を備えた締付部材（２７）を装着し、
当該締付部材（２７）は中央の幅が狭く、中央の両側の幅が次第に広くなるように内側に湾曲して形成し、
前記胴部（２３）は外周に装着した前記締付部材（２７）を当該胴部（２３）の縦方向に対して垂直方向にスライドさせる時に、当該胴部（２３）の外周は締付部材（２７）中央の幅の狭い二つの壁面により締付けられ、
当該胴部（２３）の内部に装着された前記栓体（５）のスリット（６）も前記締付部材（２７）の幅の狭い二つの壁面からの圧力によって締付けられように形成した、ことを特徴とする口部。
【請求項８】
請求項１から請求項３のいずれか１に記載の混注部材及び／又は請求項５から請求項７のいずれか１に記載の口部を有することを特徴とする医薬容器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は例えば輸液セット、採血セット、輸血セット、体外循環回路等の医療器具の途中に配置される混注部材、薬剤（輸液、生理食塩水溶液、血液保存液等）を封入した医薬容器に装着される口部及び医薬容器に接続されたチューブの途中に配置される混注部材であって、これらの医療器具及び医薬容器に薬剤を混注もしくは採取したり、又は血液を採取もしくは注入する時に使用される混注部材及び口部の改良に関する。
【０００２】
【発明が解決しようとする課題】
血液を患者の体内に入れる輸血治療、血液を体外に抜き出す採血検査等、薬剤を患者の体内に入れる輸液治療、または患者の体内から血液を一時的に抜き出す体外循環治療等を行う際に、血液や薬剤を患者に注入したり採取する器具（例えば輸血セット、輸液セット、体外循環回路、採血セットなど）がある。
輸血セット、輸液セット、体外循環回路、採血セットなどを構成するラインの途中には、数々の構成部材が装着されいるが、混注部材は血液を追加したり、検査のために血液を採取したり、また薬剤の追加や緊急時の薬剤投与など重要な役割を果たしている。
【０００３】
通常これらの混注部材は、管状の本体に突設された胴部に栓体が装着され、前記栓体には中央が開口したキャップが冠着されている。
使用に際しては、キャップの中央開口部に露出した栓体の天面に、先端が鋭利な針を穿刺し、針の後方に装着された容器の内部に封入されている薬剤や血液の注入または空の容器内に血液の採取を行なう。
使用する針は、従来より先端が鋭利な金属針を使用する事が多かったが、作業者が金属針の先端に触れ、外傷だけでなく感染症に感染する危険が大きく、近年、先端が鋭利な金属針に代えて、先端に丸みを帯びた形状を有する穿刺部材を使用する方法が考案されている。
先端に丸みを帯びた形状を有する穿刺部材（以下「穿刺部材」と略記する）を混注部材に穿刺する際に栓体天面にスリットを入れて刺通抵抗を低くして、刺し易くする試みがある。
スリットを入れる事により穿刺のきっかけができ、刺通抵抗が低くなり刺し易くなるが、先端が丸みを帯びた分スリットが拡大して穿刺跡が大きくなり、穿刺部材を引き抜いた後、血液や薬剤の液漏れが発生する虞れがある。またスリットを入れたことにより穿刺部材が抜けやすくなる虞れがある。
そこで、本発明者は以上の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、次の発明に到達した。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
［１］本発明は、
管状の本体（２）の天面に突設された管状の胴部（３）に、弾性を有しかつ少なくとも天面にスリット（６）を形成した栓体（５）を装着し、
前記胴部（３）下部の外周にリング状の締付部材（７）を装着し、
前記胴部（３）は下部から上部に向けて若干大径となるように形成され、
前記締付部材（７）を、前記胴部（３）の下部から上部にスライドさせる時に、前記胴部（３）の上部は、前記締付部材（７）の内周面に外周から締付けられ、
前記胴部（３）の内部に装着された前記栓体（５）のスリット（６）も前記胴部（３）の外周からの圧力によって締付けられるように形成した混注部材（１）を提供する。
［２］本発明は、
管状の本体（１２）の天面に突設された管状の胴部（１３）に、弾性を有しかつ少なくとも天面にスリット（６）を形成した栓体５を装着し、
前記栓体（５）の天上側面から前記胴部（１３）の外周に亘って、天面の中央が開口された筒状の締付部材（１７）を装着し、
前記胴部（１３）の上部外周に、上から順次、溝の深い凹部（１８ａ）と溝の浅い凹部（１８ｂ）を形成し、
前記締付部材（１７）の前記胴部（１３）と接する内周面に、前記溝の深い凹部（１８ａ）と係合する凸部（１９）を形成し、
前記締付部材（１７）を上から押すことより、当該締付部材（１７）の凸部（１９）が、前記胴部（１３）の溝の深い凹部（１８ａ）から溝の浅い凹部（１８ｂ）に移動し、
前記胴部（１３）の溝の浅い凹部（１８ｂ）が、前記締付部材（１７）により、外周からの圧力により締付けられ、さらに前記栓体（５）のスリット（６）も締付けられるように形成した混注部材（１１）を提供する。
［３］本発明は、
管状の本体（２２）の天面に突設された管状の胴部（２３）に、弾性を有し、かつ少なくとも天面にスリット（６）を形成した栓体５を装着し、
前記胴部（２３）の外周には少なくとも当該胴部（２３）の縦方向に対して、垂直方向に幅が変化する二つの壁面を備えた締付部材（２７）を装着し、
当該締付部材（２７）は中央の幅が狭く、中央の両側の幅が次第に広くなるように内側に湾曲して形成し、
前記胴部（２３）は外周に装着した前記締付部材（２７）を当該胴部（２３）の縦方向に対して垂直方向にスライドさせる時に、当該胴部（２３）の外周は締付部材（２７）中央の幅の狭い二つの壁面により締付けられ、
当該胴部（２３）の内部に装着された前記栓体（５）のスリット（６）も前記締付部材（２７）の幅の狭い二つの壁面からの圧力によって締付けられように形成した混注部材（２１）を提供する。
［４］本発明は、［１］から［３］のいずれか１に記載の混注部材（１、１１、２１）を有する医療用具を提供する。
［５］本発明は、
管状の本体（２）の天面に突設された管状の胴部（３）に、弾性を有しかつ少なくとも天面にスリット（６）を形成した栓体（５）を装着し、
前記胴部（３）下部の外周にリング状の締付部材（７）を装着し、
前記胴部（３）は下部から上部に向けて若干大径となるように形成され、
前記締付部材（７）を、前記胴部（３）の下部から上部にスライドさせる時に、前記胴部（３）の上部は、前記締付部材（７）の内周面に外周から締付けられ、
前記胴部（３）の内部に装着された前記栓体（５）のスリット（６）も前記胴部（３）の外周からの圧力によって締付けられるように形成した口部を提供する。
［６］本発明は、
管状の胴部（１３）に、弾性を有しかつ少なくとも天面にスリット（６）を形成した栓体５を装着し、
前記栓体（５）の天上側面から前記胴部（１３）の外周に亘って、天面の中央が開口された筒状の締付部材（１７）を装着し、
前記胴部（１３）の上部外周に、上から順次、溝の深い凹部（１８ａ）と溝の浅い凹部（１８ｂ）を形成し、
前記締付部材（１７）の前記胴部（１３）と接する内周面に、前記溝の深い凹部（１８ａ）と係合する凸部（１９）を形成し、
前記締付部材（１７）を上から押すことより、当該締付部材（１７）の凸部（１９）が、前記胴部（１３）の溝の深い凹部（１８ａ）から溝の浅い凹部（１８ｂ）に移動し、
前記胴部（１３）の溝の浅い凹部（１８ｂ）が、前記締付部材（１７）により、外周からの圧力により締付けられ、さらに前記栓体（５）のスリット（６）も締付けられるように形成した口部を提供する。
［７］本発明は、
管状の胴部（２３）に、弾性を有し、かつ少なくとも天面にスリット（６）を形成した栓体５を装着し、
前記胴部（２３）の外周には少なくとも当該胴部（２３）の縦方向に対して、垂直方向に幅が変化する二つの壁面を備えた締付部材（２７）を装着し、
当該締付部材（２７）は中央の幅が狭く、中央の両側の幅が次第に広くなるように内側に湾曲して形成し、
前記胴部（２３）は外周に装着した前記締付部材（２７）を当該胴部（２３）の縦方向に対して垂直方向にスライドさせる時に、当該胴部（２３）の外周は締付部材（２７）中央の幅の狭い二つの壁面により締付けられ、
当該胴部（２３）の内部に装着された前記栓体（５）のスリット（６）も前記締付部材（２７）の幅の狭い二つの壁面からの圧力によって締付けられように形成した口部を提供する。
［８］本発明は、［１］から［３］のいずれか１に記載の混注部材及び／又は［５］から［７］のいずれか１に記載の口部を有する医薬容器を提供する。
【０００５】
【発明の実施の形態】
以下混注部材について薬剤の混注を行う場合の一例について説明する。
図１は本発明の混注部材１の概略図で、図２は図１の混注部材１の締付部材７を上にスライドさせ、栓体５を締付けた時の混注部材１の概略図である。
混注部材１は管状の本体２の天面に突設された管状の胴部３に弾性を有しかつ少なくとも天面にスリット６を形成した栓体５を装着し、前記胴部３下部の外周にリング状の締付部材７を装着する事により構成されている。
胴部３は下部から上部に向けて若干であるが大径になるように形成され、外周に装着した締付部材７を、胴部３の下部から上部にスライドさせる時に胴部３の上部は、締付部材７の内周面に外周から締付けられ、ひいては胴部３の内部に装着された栓体５のスリット６も胴部３の外周からの圧力によって締付けられるように形成されている。
また図１において４は天面の中央部が開口された筒状のキャップで、栓体５の天上側面から胴部３の外周に亘って装着されている。
前記締付部材７の形状は図１に示したものに限定されず、要するに胴部３の外周から栓体５を締付けることのできる形状であれば何でも良い。
【０００６】
穿刺部材を混注部材１に穿刺する場合、キャップ４の開口部に露出した栓体５天面のスリット６に前記穿刺部材を穿刺して、その先端を栓体５の底面を越えるまで貫通させる。
穿刺部材の後方に装着された容器内に封入されている薬剤を投与した後、穿刺部材を栓体５より引き抜いて、胴部３の外周に設けられた締付部材７を上方向にスライドさせる事により締付部材７の外周から加圧して、胴部３を介して栓体５のスリット６を締付ける事により、穿刺部材を引き抜いた跡を完全に締付けて液漏れを防ぐ事ができる。
また、穿刺部材を穿刺し、容器に入れた薬剤等を継続的に投与する場合は、前記穿刺部材を穿刺したまま、締付部材７を上方向にスライドさせて前記と同様に栓体５のスリット６を締付ける事により穿刺部材を締付け、穿刺部材が抜け落ちないように、さらに穿刺部材とスリット６の間から液漏れがないようにする事ができる。
【０００７】
図３はその他の発明の実施例を示す混注部材１１の概略図で、図４は図３の混注部材１１の締付部材１７を上から押す事により、栓体５を締付けた時の混注部材１１の概略図である。
混注部材１１は管状の本体１２の天面に突設された管状の胴部１３に弾性を有し、かつ少なくとも天面にスリット６を形成した栓体５を装着し、前記栓体５の天上側面から胴部１３の外周に亘って、天面の中央が開口された筒状の締付部材１７を装着する事により構成されている。締付部材１７は前記混注部材１のキャップ４の役割も果す。
前記胴部１３と締付部材１７の接触部には係合部が形成されている。
図３の実施例では、係合部は凸部と凹部の組み合わせにより構成される。
さらに詳述すれば胴部１３の上部外周に２本の凹部１８ａと凹部１８ｂが形成されており、溝の深さは凹部１８ａの方が深く、凹部１８ｂが浅く形成されている。それに伴い締付部材１７の前記胴部１３と接する内周面には、前記凹部１８ａと係合する凸部１９が形成されている。
前記係合部の形状は図３に示したものに限定されず、環状、縦線状、点状、螺旋状の凹凸とし、凹凸に段差等を付ける事により締付部材１７を押したり、または螺旋状を捩じったりして、栓体５を締付けるようにしても良い。
要するに係合部の位置をスライドさせる事により、胴部１３の外周から栓体５を締付ける事のできる形状であれば何でも良い。
【０００８】
前記と同様にスリット６に穿刺部材を穿刺し、薬剤投与後穿刺部材を引き抜く。締付部材１７を上から押す事により、図４のように締付部材１７の凸部１９が胴部１３の凹部１８ａから凹部１８ｂに移動する。凹部１８ｂは凹部１８ａに比べて溝の深さが浅いので、凸部１９が元の凹部１８ａの深さ位置に納まろうとする反動により、凹部１８ｂは凹部１８ａより凸部１９の外周から締付けようとする圧力をより多く受ける事になる。これにより胴部１３の凹部１８ｂが、外周からの圧力により締付けられ、さらに栓体５のスリット６も締付けられる事により、穿刺部材を引き抜いた跡を完全に締付けて液漏れを防ぐ事ができる。
また、穿刺部材を穿刺し、容器に入れた薬剤等を継続的に投与する場合は、前記穿刺部材を穿刺したまま、締付部材１７を上から押して前記と同様に、栓体５のスリット６を締付ける事により、穿刺部材を締付け穿刺部材が抜け落ちないように、さらに穿刺部材とスリット６の間から液漏れがないようにする事ができる。
【０００９】
図５はその他の発明の実施例を示す混注部材２１の概略図で、図６は図５の混注部材２１の平面図である。図７は図５の混注部材２１で締付部材２７をスライドさせ、栓体５を締付けた時の混注部材２１の概略図である。図８は図７の混注部材２１の平面図である。
混注部材２１は管状の本体２２の天面に突設された管状の胴部２３に弾性を有し、かつ少なくとも天面にスリット６を形成した栓体５を装着し、前記胴部２３の外周には少なくとも胴部２３の縦方向に対して、垂直方向に幅が変化する二つの壁面を備えた締付部材２７を装着する事により構成されている。
締付部材２７は中央の幅が狭く、中央の両側の幅が次第に広くなるように内側に湾曲して形成されている。胴部２３は外周に装着した締付部材２７を胴部２３の縦方向に対して垂直方向にスライドさせる時に、該胴部２３の外周は締付部材２７中央の幅の狭い二つの壁面により締付けられ、ひいては胴部２３の内部に装着された栓体５のスリット６も締付部材２７の幅の狭い二つの壁面からの圧力によって締付けられる。
締付部材２７の形状は図５に示したものに限定されず、要するに胴部２３の縦方向に対して垂直方向にスライドさせる時に、胴部２３の外周から栓体５を締付けることのできる形状であれば何でも良い。
【００１０】
前記と同様にスリット６に穿刺部材を穿刺し、薬剤投与後穿刺部を引き抜く。胴部２３の外周に装着した締付部材２７を胴部２３の縦方向に対して垂直方向にスライドさせ、胴部２３の外周を締付部材２７中央の幅の狭い二つの壁面により締付ける事により、栓体５のスリット６が締付けられ、穿刺部材を引き抜いた跡を完全に締付けて液漏れを防ぐ事ができる。
また、穿刺部材を穿刺し、容器に入れた薬剤等を継続的に投与する場合は、前記穿刺部材を穿刺したまま、前記と同様に栓体５のスリット６が締付けて穿刺部材を締付け、穿刺部材が抜け落ちないように、さらに穿刺部材とスリット６の間から液漏れがないようにする事ができる。
【００１１】
図１から図７の混注部材１、１１、２１は本体２、１２、２２の長さ方向に対して胴部３、１３、２３を垂直に突設したＴ字状の混注部材１、１１、２１であるが、本発明の混注部材はＴ字状のものに限定されるものではなく、本体２、１２、２２の長さ方向に対して胴部３、１３、２３斜めに突設したＹ字状の混注部材、本体２、１２、２２の長さ方向に対し胴部３、１３、２３の端部に突設したストレート状の混注部材も含む。
【００１２】
以上は混注部材の例について説明したが前記混注部材１、１１、２１は本体２、１２、２２を胴部３、１３、２３の下方にほぼ垂直に延設して、薬剤の封入された袋状の容器本体の上部に装着すれば医薬容器の口部に転用することができる。また容器本体に前記口部が一体成形されたプラスチック製の医薬容器にも口部（既に本体２、１２、２２と胴部３、１３、２３を備える）に前記栓体５と締付部材７、１７、２７を使用してこれらの医薬容器の口部に転用することができる。また容器本体がガラス製の医薬容器であっても容器本体の上部に装着される口部のうち少なくとも胴部が締付部材７、１７、２７を装着して締付けることのできるプラスチック製のものであれば前記栓体５と締付部材７、１７、２７を使用してこれらの医薬容器の口部に転用することができる。
【００１３】
【発明の作用効果】
胴部（３、１３、２３）にスリット（６）を形成した栓体（５）を装着し、前記胴部（３、１３、２３）の外周に締付部材（７、１７、２７）を装着し、該締付部材（７、１７、２７）をスライドさせ、胴部（３、１３、２３）及び栓体（５）を外から締め付ける事ができるように形成した事により、穿刺部材を引き抜いた跡を完全に締付けて液漏れを防ぐ事ができ、また穿刺部材を穿刺したまま穿刺部材が抜け落ちないように、さらに穿刺部材とスリットの間から液漏れがないようにする事ができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の混注部材１の概略図
【図２】図１の混注部材１の締付部材７を上にスライドさせ、栓体５を締付けた時の混注部材１の概略図
【図３】その他の発明の実施例を示す混注部材１１の概略図
【図４】図３の混注部材１１の締付部材１７を上から押す事により、栓体５を締付けた時の混注部材１１の概略図
【図５】その他の発明の実施例を示す混注部材２１の概略図
【図６】図５の混注部材２１の平面図
【図７】図５の混注部材２１で締付部材２７をスライドさせ、栓体５を締付けた時の混注部材２１の概略図
【図８】図７の混注部材２１の平面図
【符号の説明】
１、１１、２１      混注部材
２、１２、２２      本体
３、１３、２３      胴部
４、２４            キャップ
５                  栓体
６                  スリット
７、１７、２７      締付部材
１８ａ、１８ｂ      凹部
１９                凸部
【図１】
0004216926.tif 000002
【図２】
0004216926.tif 000003
【図３】
0004216926.tif 000004
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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