(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性プッシャ部材と塞栓コイルとの組立体を有する治療用血管閉塞器具のシースにおいて、
遠位端部と、対向する上壁および下壁と、対向する側壁と、長手方向の内部チャネルとを備えた細長い中空管状部材と、
該細長い中空管状部材の上壁に形成された長手方向スロットとを有し、該長手方向スロットは、前記細長い中空管状部材の遠位端部を前記可撓性プッシャ部材から引き離すことができ、前記細長い中空管状部材の上壁の近位セグメントにスロットがないように前記細長い中空管状部材の長さの大部分に亘って延びており、前記長手方向スロットは対向する側面を備え、該側面は管状部材の上壁を通って延びかつ内部チャネルに通じている内部表面を備え、血管閉塞器具を内部チャネル内に導入できかつ可撓性プッシャ部材をシースから取り外すことができ、前記長手方向スロットに隣接した細長い中空管状部材の上壁は、該細長い中空管状部材の外面にＶ型形状部分を有し、前記スロットがない中空管状部材の上壁の近位セグメントは、シース内への可撓性プッシャ部材の装填の開始を容易にするために可撓性プッシャ部材の使用しないセグメントに取り付けたままにされることを特徴とする治療用血管閉塞器具のシース。
【請求項２】
前記細長い中空管状部材の外面のＶ型形状部分は、約１１０〜１５０°の内角を形成する対向外面を有することを特徴とする請求項１記載のシース。
【請求項３】
前記細長い中空管状部材の下壁は約０．００２〜０．００４インチであり、前記管状部材部材のスロットの対向側壁が外方に撓んでスロットを開き、血管閉塞器具を受け入れることができるようにすることを特徴とする請求項１記載のシース。
【請求項４】
前記細長い中空管状部材は熱可塑性プラスチック材料から形成されていることを特徴とする請求項１記載のシース。
【請求項５】
前記細長い中空管状部材は高密度ポリエチレンから形成されていることを特徴とする請求項１記載のシース。
【請求項６】
前記細長い中空管状部材の外面のＶ型形状部分から外方に延びている、シース内への血管閉塞器具の挿入を容易にするウイング部材を更に有することを特徴とする請求項１記載のシース。
【請求項７】
前記前記細長い中空管状部材の外面のＶ型形状部分のウイング部材は、約１１０〜１５０°の内角を形成する対向外面を有することを特徴とする請求項６記載のシース。
【請求項８】
可撓性プッシャ部材と塞栓コイルとの組立体を有する治療用血管閉塞器具のシースにおいて、
遠位端部と、対向する上壁および下壁と、対向する側壁と、長手方向の内部チャネルとを備えた細長い中空管状部材と、
該細長い中空管状部材の上壁に形成された長手方向スロットとを有し、該長手方向スロットは、前記細長い中空管状部材の遠位端部を前記可撓性プッシャ部材から引き離すことができ、前記細長い中空管状部材の上壁の近位セグメントにスロットがないように前記細長い中空管状部材の長さの大部分に亘って延びており、前記長手方向スロットは対向する側面を備え、該側面は管状部材の上壁を通って延びかつ内部チャネルに通じている内部表面を備え、血管閉塞器具を内部チャネル内に導入できかつ可撓性プッシャ部材をシースから取り外すことができ、前記長手方向スロットに隣接した細長い中空管状部材の上壁は、該細長い中空管状部材の外面に傾斜形状部分を有し、前記スロットがない中空管状部材の上壁の近位セグメントは、シース内への可撓性プッシャ部材の装填の開始を容易にするために可撓性プッシャ部材の使用しないセグメントに取り付けたままにされることを特徴とする治療用血管閉塞器具のシース。
【請求項９】
前記細長い中空管状部材の外面の傾斜形状部分は、約１１０〜１５０°の内角を形成する対向外面を有することを特徴とする請求項８記載のシース。
【請求項１０】
前記細長い中空管状部材の下壁は約０．００２〜０．００４インチであり、中空管状部材のスロットの対向側壁が外方に撓んでスロットを開き、血管閉塞器具を受け入れることができるようにすることを特徴とする請求項８記載のシース。
【請求項１１】
前記細長い中空管状部材は熱可塑性プラスチック材料から形成されていることを特徴とする請求項８記載のシース。
【請求項１２】
前記細長い中空管状部材は高密度ポリエチレンから形成されていることを特徴とする請求項８記載のシース。
【請求項１３】
前記細長い中空管状部材の外面の傾斜形状部分から外方に延びている、シース内への血管閉塞器具の挿入を容易にするウイング部材を更に有することを特徴とする請求項８記載のシース。
【請求項１４】
前記前記細長い中空管状部材の外面の傾斜形状部分のウイング部材は、約１１０〜１５０°の内角を形成する対向外面を有することを特徴とする請求項１３記載のシース。
【請求項１５】
介入的治療および血管手術に使用して血管の一部を閉塞すべく血管の一部内に挿入できる可撓性プッシャ部材と塞栓コイルとの組立体を有する血管閉塞器具と組み合わされるシースにおいて、
遠位端部と、対向する上壁および下壁と、対向する側壁と、長手方向の内部チャネルとを備えた細長い中空管状部材と、
該細長い中空管状部材の上壁に形成された長手方向スロットとを有し、該長手方向スロットは、前記細長い中空管状部材の遠位端部を前記可撓性プッシャ部材から引き離すことができ、前記細長い中空管状部材の上壁の近位セグメントにスロットがないように、スロットがない約１０ｃｍまでの長さ部分を残して、前記細長い中空管状部材の長さの大部分に亘って延びており、前記長手方向スロットは対向する側面を備え、該側面は管状部材の上壁を通って延びかつ内部チャネルに通じている内部表面を備え、血管閉塞器具を内部チャネル内に導入できかつ可撓性プッシャ部材をシースから取り外すことができ、前記長手方向スロットに隣接した細長い中空管状部材の上壁は、該細長い中空管状部材の外面にＶ型形状部分を有し、前記スロットがない中空管状部材の上壁の近位セグメントは、シース内への可撓性プッシャ部材の装填の開始を容易にするために可撓性プッシャ部材の使用しないセグメントに取り付けたままにされることを特徴とする治療用血管閉塞器具のシース。
【請求項１６】
前記細長い中空管状部材の外面のＶ型形状部分は、約１１０〜１５０°の内角を形成する対向外面を有することを特徴とする請求項１５記載のシース。
【請求項１７】
前記細長い中空管状部材の下壁は約０．００２〜０．００４インチであり、中空管状部材のスロットの対向側壁が外方に撓んでスロットを開き、血管閉塞器具を受け入れることができるようにすることを特徴とする請求項１５記載のシース。
【請求項１８】
前記細長い中空管状部材は熱可塑性プラスチック材料から形成されていることを特徴とする請求項１５記載のシース。
【請求項１９】
前記細長い中空管状部材は高密度ポリエチレンから形成されていることを特徴とする請求項１５記載のシース。
【請求項２０】
前記細長い中空管状部材の外面のＶ型形状部分から外方に延びている、シース内への血管閉塞器具の挿入を容易にするウイング部材を更に有することを特徴とする請求項１５記載のシース。
【請求項２１】
前記前記細長い中空管状部材の外面のＶ型形状部分のウイング部材は、約１１０〜１５０°の内角を形成する対向外面を有することを特徴とする請求項２０記載のシース。
【請求項２２】
介入的治療および血管手術に使用して血管の一部を閉塞すべく血管の一部内に挿入できる可撓性プッシャ部材と塞栓コイルとの組立体を有する血管閉塞器具と組み合わされるシースにおいて、
遠位端部と、対向する上壁および下壁と、対向する側壁と、長手方向の内部チャネルとを備えた細長い中空管状部材と、
該細長い中空管状部材の上壁に形成された長手方向スロットとを有し、該長手方向スロットは、前記細長い中空管状部材の遠位端部を前記可撓性プッシャ部材から引き離すことができ、前記細長い中空管状部材の上壁の近位セグメントにスロットがないように、スロットがない約１０ｃｍまでの長さ部分を残して、前記細長い中空管状部材の長さの大部分に亘って延びており、前記長手方向スロットは対向する側面を備え、該側面は管状部材の上壁を通って延びかつ内部チャネルに通じている内部表面を備え、血管閉塞器具を内部チャネル内に導入できかつ可撓性プッシャ部材をシースから取り外すことができ、前記長手方向スロットに隣接した細長い中空管状部材の上壁は、該細長い中空管状部材の外面に傾斜形状部分を有し、前記スロットがない中空管状部材の上壁の近位セグメントは、シース内への可撓性プッシャ部材の装填の開始を容易にするために可撓性プッシャ部材の使用しないセグメントに取り付けたままにされることを特徴とするシース。
【請求項２３】
前記細長い中空管状部材の外面の傾斜形状部分は、約１１０〜１５０°の内角を形成する対向外面を有することを特徴とする請求項２２記載のシース。
【請求項２４】
前記細長い中空管状部材の下壁は約０．００２〜０．００４インチであり、前記中空管状部材のスロットの対向側壁が外方に撓んでスロットを開き、血管閉塞器具を受け入れることができるようにすることを特徴とする請求項２２記載のシース。
【請求項２５】
前記細長い中空管状部材は熱可塑性プラスチック材料から形成されていることを特徴とする請求項２２記載のシース。
【請求項２６】
前記細長い中空管状部材は高密度ポリエチレンから形成されていることを特徴とする請求項２２記載のシース。
【請求項２７】
前記細長い中空管状部材の外面の傾斜形状部分から外方に延びている、シース内への血管閉塞器具の挿入を容易にするウイング部材を更に有することを特徴とする請求項２２記載のシース。
【請求項２８】
前記前記細長い中空管状部材の外面の傾斜形状部分のウイング部材は、約１１０〜１５０°の内角を形成する対向外面を有することを特徴とする請求項２７記載のシース。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、広くは、血管の欠損症の治療を行なうための介入的治療または血管手術に使用する器具に関し、より詳しくは、例えば動脈瘤の治療のための血管内介入器具を供給するシステムおよび方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
血管閉塞器具（vasoocclusive device）等の血管介入器具は、一般に、カテーテルを用いて人体の血管内に配置される。ステント等の血管介入器具は、閉塞された血管内に配置されて、血液が容易に血管を通って流れるようにする。血管閉塞器具は、一般に、血管内に配置されて血管を通る血液の流れを閉塞し、血管の当該部分に塞栓を形成するか、血管から生じる動脈瘤内に配置されて、該動脈瘤内に塞栓を形成する。ステントは多種類の形状にすることができるが、一般に、血管内の所望位置に配置されかつ次に解放される必要がある。これらの手術に使用される血管閉塞器具も多種類の形状にすることができ、動脈瘤は、外科的に配置されるクリップ、着脱可能な血管閉塞バルーン、および１つ以上の血管閉塞コイルすなわち塞栓コイル等の塞栓を形成する血管閉塞器具を用いて治療されている。
【０００３】
このような血管閉塞器具の供給は、一般に、カテーテルを含む種々の手段により行われ、この場合、血管閉塞器具は、カテーテルの遠位端の開口を通してプッシャにより押し込まれて配置される。血管閉塞器具は、直線状をなすカテーテルのルーメン（管孔）に通され、動脈瘤のような対象領域内に配置された後は、初めに形成された複雑な形状になる。
【０００４】
着脱可能な血管閉塞器具は一般に塞栓コイルであり、該塞栓コイルは、これを供給するための可撓性プッシャ部材の遠位端に固定されている。また血管閉塞器具は、目標位置において、機械的、電気的または他の何らかの手段により可撓性プッシャ部材から取外すことができる。着脱可能な塞栓コイルは目標位置に供給され、サイズおよび位置が正しく定められたならばプッシャ部材から取外され、逆にサイズおよび位置が正しく定められないときまたはマイクロカテーテルの位置決めが正しく行なわれないときは、取外されることなく引き出される。入手可能な幾つかの血管閉塞器具は、マイクロカテーテル内に再装填できないため、患者の手術中に取外されても手術中に再使用されない。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
マイクロカテーテル導入器から取外した後の臨床手術中に、血管閉塞器具を再使用できるシステムおよび方法が要望されている。本発明はこれらの要望および他の要望を満たすことができる。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
概略的にいえば、本発明は、マイクロカテーテルから、血管を閉塞する塞栓コイル組立体を取外した後に該塞栓コイル組立体に装填でき、従って臨床手術中に塞栓コイル組立体を再使用でき、かつさもなくば起こり得る塞栓コイル製品の喪失を最小にできる血管閉塞器具用の導入器シース（introducer sheath）を提供する。
【０００７】
従って本発明は、可撓性プッシャ部材と塞栓コイルとの組立体を有する治療用血管閉塞器具のシースを提供する。本発明のシースは、対向する上壁および下壁と、対向する側壁と、長手方向の内部チャネルとを備えた細長い中空管状部材と、該細長い管状部材の上壁に形成されかつ該管状部材の長さに亘ってまたは大部分の長さに亘って延びている長手方向スロットとを有している。該長手方向スロットは対向する側面を備え、該側面は細長い管状部材の上壁を通って延びかつ内部チャネルに通じている内部表面を備え、血管閉塞器具を内部チャネル内に導入できる。一態様では、前記スロットに隣接する細長い管状部材の上壁は、該管状部材の外面に傾斜形状部分を有している。細長い中空管状部材の外面の傾斜形状部分は、約１１０〜１５０°の内角を形成する対向外面を有している。
【０００８】
他の態様では、細長い中空管状部材の下壁は約０．００２〜０．００４インチであり、管状部材のスロットの対向側壁が外方に撓んでスロットを開き、血管閉塞器具を受け入れることを可能にする。細長い中空管状部材は、例えば高密度ポリエチレンのような熱可塑性プラスチック材料から形成できる。
【０００９】
一実施形態では、シースには更に、細長い中空管状部材の外面の傾斜形状部分から外方に延びている、シース内への血管閉塞器具の挿入を容易にするウイング部材を設けることができる。細長い中空管状部材の外面の傾斜形状部分のウイング部材は、約１１０〜１５０°の内角を形成する対向外面を有している。これらの実施形態の変更態様では、シースは血管閉塞器具と組み合せて形成でき、管状部材には、シース内への可撓性プッシャ部材および塞栓コイルの装填の開始を容易にすべく可撓性プッシャ部材のセグメントに取り付けられる、スロットが設けられていないセクションを設けることができる。
【００１０】
【発明の実施の形態】
本発明の上記および他の特徴および長所は、本発明の特徴を示す以下の詳細な説明および添付図面から明らかになるであろう。
治療用血管閉塞器具１２用の再装填可能なシース１０は、典型的には、図５および図６に示すように、可撓性プッシャ部材１４と、該プッシャ部材に取り付けられた塞栓コイル１６（該コイルの一部のみが示されている）とからなる組立体を有している。可撓性プッシャ部材１４は、例えば、遠位端１８を有する細長い光ファイバからなり、遠位端１８は、可撓性プッシャ部材１４の遠位端上に塞栓コイル１６を保持するための形状記憶材料からなる管状カラー２０内にシース態様で固定されている。光ファイバは充分な可撓性が得られるサイズを有し、体管腔に従って充分に曲ることができる。別の構成として、細長いプッシャは、例えば細長い金属部材のように高周波エネルギ、磁気エネルギ、電気エネルギまたは超音波エネルギ等を伝導する適当な材料、または熱源から熱を伝導するヒートパイプで形成できる。或いは可撓性プッシャは、機械的または流体的手段により配置できる、塞栓コイル１６へのアタッチメントを備えた管状または中実のワイヤ構造で構成できる。
【００１１】
再装填可能シース１０は、概略的には、上壁２４と、これに対向する下壁２６と、対向側壁２８、３０と、細長い内部チャネル３２とを備えた細長い中空管状部材２２で形成されている。細長い管状部材２２の上壁２４は、対向する内部側面３６を備えたスロット３４すなわちスリットを有している。前記内部側壁３６は、上壁２４を通って延びかつ内部チャネル３２に通じている表面を有し、血管閉塞器具１２を内部チャネル３２内に導入できるようにしている。再装填可能シース１０は、図３に示しかつ下記表１に記載した例示寸法に定めることができる。下記表１において、符号「Ａ」は長手方向内部チャネル３２の可能な寸法を示し、符号「Ｂ」はシース１０の可能な外径寸法を示す。
【表１】
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【００１２】
図１および図３に最も良く示すように、スロット３４に隣接する、細長い管状部材２２の上壁２４は、典型的には、チューブの外面の上方に傾斜した形状すなわちＶ型形状を有し、再装填可能シース１０内への血管閉塞器具１２の装填を容易にしている。スロット３４は、例えば、約１１０〜１５０°の内角を形成する対向外面を有する。チューブの下壁２６は、典型的には、約０．００２〜０．００４インチの厚さを有し、細長い中空管状部材のスロット３４の対向面３６が外方に撓んでスロット３４を開き、血管閉塞器具１２を受け入れることができるようになっている。この構造は、可撓性プッシャ部材と塞栓コイルとの組立体をスロット３４上に位置決めし、かつ例えば人の親指により前記組立体の長さに沿う摺動力を加えることにより、前記組立体をシース内に導入できるようにする。この実施形態では、シースは、可撓性プッシャ部材から完全に取外すことができる。
【００１３】
図２に示す第二実施形態では、本発明は、典型的には、上述しかつ図４および図５に示した可撓性プッシャ部材１４と塞栓コイル１６との組立体を有する治療用血管閉塞器具１２の再装填可能シース１０′を提供する。再装填可能シース１０′は、概略的には、上壁２４′と、これに対向する下壁２６′と、対向側壁２８′、３０′と、長手方向の内部チャネル３２′とを備えた細長い中空管状部材２２′で形成されている。細長い管状部材２２′の上壁２４′は、対向する内部側面３６′を備えたスロット３４′を有している。前記内部側壁３６′は、上壁２４′を通って延びかつ内部チャネル３２′に通じている表面を有し、血管閉塞器具１２を内部チャネル３２′内に導入できるようにしている。
【００１４】
スロット３４′に隣接する、細長い管状部材２２′の上壁２４′は、典型的には、チューブの外面の上方に傾斜した形状すなわちＶ型形状を有し、再装填可能シース１０′内への血管閉塞器具１２の装填を容易にしている。スロット３４′は、例えば、約１１０〜１５０°の内角を形成する対向外面を有する。チューブの下壁２６′は、典型的には、約０．００２〜０．００４インチの厚さを有し、細長い中空管状部材のスロット３４′の対向面３６′が外方に撓んでスロット３４′を開き、血管閉塞器具１２を受け入れることができるようになっている。この実施形態では、細長い管状部材２２′のスロット３４′に隣接する上壁２４′の上方に傾斜した面部分は、スロットが形成されたシース内への可撓性プッシャ部材と塞栓コイル組立体の導入を容易にする外方に延びた壁すなわちウイング部材３８として形成できる。
【００１５】
図４および図５に示す第一実施形態の変更態様（該変更態様は第二実施形態にも等しく適用できる）によれば、本発明は、介入的治療および血管手術に使用して血管の一部を閉塞すべく血管の一部内に挿入できる可撓性プッシャ部材１４と塞栓コイル１６との組立体を有する血管閉塞器具と組み合わされるシースを提供する。シースは、該シース内への可撓性プッシャ部材の装填の開始を容易にするため、可撓性プッシャ部材のセグメント４０に取り付けられた状態に維持しておくことができる。シースは、スロットが設けられていないシースのセグメント（例えば約１０ｃｍのマイクロカテーテル内に完全に装填されるときは、プッシャの未使用作動長さより短い長さのセグメント）に到達するまで、スロットに沿って引き離される。次に、シースは、可撓性プッシャ部材がマイクロカテーテル（図示せず）内に装填されている間に、ループ状にされかつ可撓性プッシャ部材の端部に取り付けられる。塞栓コイルを取外すことなく可撓性プッシャ部材が取外される場合には、シースは、連結位置から出発して可撓性プッシャ部材の一端に向かって進行させることにより、可撓性プッシャ部材上に装填して戻される。シースは、次に塞栓コイル上に前進され、塞栓コイルが後でマイクロカテーテル内に前進できるようにする。
【００１６】
上記各実施形態において、再装填可能シースを形成する細長い管状部材は、典型的には熱可塑性プラスチック材料から形成される。チューブは、例えば高密度ポリエチレン等の熱可塑性プラスチック材料から形成される。或いは、ポリウレタン、ナイロン、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等の他の同様なポリマー材料も適している。
【００１７】
以上、本発明の特定の形態を図示しかつ説明したが、本発明の精神および範囲から逸脱することなく種々の変更を行なうことができることは明白であろう。従って、本発明は特許請求の範囲により制限されている範囲以外に制限されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による血管閉塞器具用の再装填可能シースの第一実施形態を示す斜視図である。
【図２】本発明による血管閉塞器具用の再装填可能シースの第二実施形態を示す斜視図である。
【図３】図１の再装填可能シースの寸法を示す断面図である。
【図４】再装填可能シースの一端に永久的に取り付けられた血管閉塞器具と組み合わされる再装填可能シースの第三実施形態の長手方向断面図であり、再装填可能シースに実質的に装填されていない血管閉塞器具を示すものである。
【図５】図４の再装填可能シースの長手方向断面図であり、再装填可能シース内に完全に装填された血管閉塞器具を示すものである。
【符号の説明】
１０  シース
１２  治療用血管閉塞器具
１４  可撓性プッシャ部材
１６  塞栓コイル
２２  管状部材
２４  上壁
２６  下壁
２８、３０  側壁
３２  内部チャネル
３４  スロット
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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