(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
結紮用ループ部を形成する可撓性の線材と、この線材を圧入したストッパとを有し、上記ストッパを上記ループ部の先端側へ移動させることにより上記ループ部を締めて組織を結紮するようにした医療用結紮具において、
上記結紮用ループ部により上記組織を結紮する際に上記組織に対する上記線材のくい込みの集中を避けて上記組織の切断を防止するために上記線材の横断面形状を、上記ループ部が作る平面に直交する縦方向に長い略扁平な形に形成するとともに、上記横断面形状での縦方向両端部を、上記線材の内面から外面にわたり丸めた形に形成したことを特徴とする医療用結紮具。
【請求項２】
結紮用ループ部を形成する可撓性の線材と、この線材を圧入したストッパとを有し、上記ストッパを上記ループ部の先端側へ移動させることにより上記ループ部を締めて組織を結紮するようにした医療用結紮具において、
上記結紮用ループ部により上記組織を結紮する際に上記組織に対する上記線材のくい込みの集中を避けて上記組織の切断を防止するために上記結紮用ループ部を形成する線材の横断面形状を、上記ループ部が作る平面に直交する縦方向に長い長円形に形成するとともに、上記横断面形状での縦方向両端部を、上記線材の内面から外面にわたり丸めた形としたことを特徴とする医療用結紮具。
【請求項３】
結紮用ループ部を形成する可撓性の線材と、この線材を圧入したストッパとを有し、上記ストッパを上記ループ部の先端側へ移動させることにより上記ループ部を締めて組織を結紮するようにした医療用結紮具において、
上記結紮用ループ部により上記組織を結紮する際に上記組織に対する上記線材のくい込みの集中を避けて上記組織の切断を防止するために上記結紮用ループ部を形成する線材の横断面形状を、上記ループ部が作る平面に直交する縦方向に長い楕円形に形成するとともに、上記横断面形状での縦方向両端部を、上記線材の内面から外面にわたり丸めた形としたことを特徴とする医療用結紮具。
【請求項４】
結紮用ループ部を形成する可撓性の線材と、この線材を圧入したストッパとを有し、上記ストッパを上記ループ部の先端側へ移動させることにより上記ループ部を締めて組織を結紮するようにした医療用結紮具において、
上記結紮用ループ部により上記組織を結紮する際に上記組織に対する上記線材のくい込みの集中を避けて上記組織の切断を防止するために上記結紮用ループ部を形成する線材の横断面形状を、上記ループ部が作る平面に直交する縦方向に長く形成するとともに、上記横断面形状での縦方向両端部を、上記線材の内面から外面にわたり丸め、かつ上記横断面形状での中央部が狭く形成して略ひょうたん形に形成したことを特徴とする医療用結紮具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は医療用結紮具、詳しくは可撓性の線材により病変組織部を結紮するループ部を形成した医療用結紮具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来の医療用結紮具は可撓性の線材をループ状に曲げ、その両側端部を束ねて円筒状のストッパ内に圧入し、ストッパを先端側へ移動させることにより上記ループ部を縮径して病変組織を結紮するようにしたものである。この医療用結紮具を使用するに当たっては経内視鏡的、すなわち内視鏡の処置具挿通用チャンネルを通して体内に導入し、体内の病変組織部にループ部を掛けてそれを縮径させることにより病変組織部を緊縛させる。この結紮によって病変組織の血流が止まるため、この結紮状態で数日間、維持すると、数日後には病変組織が壊死し、病変組織部が脱落する。このとき、医療用結紮具も同時に脱落し、肛門から自然に排出されるというものである。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
（従来技術の問題点）
従来の医療用結紮具にあっては結紮用ループ部を形成する可撓性線材に真円の断面形状を有するものを使用しているため、結紮用ループ部によって強めに病変組織部を緊縛すると、組織の１箇所に力が集中して強く、くい込み、その組織を切断する虞がある。従って、実際の使用時において十分に強い力で結紮する力加減が難しく、高度の熟練が術者に要求されていた。結紮用ループ部を形成する可撓性線材に特別の部品を追加して緊縛量を規制するとした場合には、部品点数が増し、かつ構成が複雑になるという新たな欠点を生む。
【０００４】
（目的）
本発明は上記問題点に着目してなされたもので、その目的とするところは特別の部品を追加することなしに、組織を切断することなく、結紮用ループ部で確実かつ適切な結紮処置を行うことが可能な医療用結紮具を提供することにある。
【０００５】
【課題を解決するための手段及び作用】
（手段）
請求項１に係る発明は、結紮用ループ部を形成する可撓性の線材と、この線材を圧入したストッパとを有し、上記ストッパを上記ループ部の先端側へ移動させることにより上記ループ部を締めて組織を結紮するようにした医療用結紮具において、上記結紮用ループ部により上記組織を結紮する際に上記組織に対する上記線材のくい込みの集中を避けて上記組織の切断を防止するために上記線材の横断面形状を、上記ループ部が作る平面に直交する縦方向に長い略扁平な形に形成するとともに、上記横断面形状での縦方向両端部を、上記線材の内面から外面にわたり丸めた形に形成したことを特徴とする医療用結紮具である。
請求項２に係る発明は、結紮用ループ部を形成する可撓性の線材と、この線材を圧入したストッパとを有し、上記ストッパを上記ループ部の先端側へ移動させることにより上記ループ部を締めて組織を結紮するようにした医療用結紮具において、上記結紮用ループ部により上記組織を結紮する際に上記組織に対する上記線材のくい込みの集中を避けて上記組織の切断を防止するために上記結紮用ループ部を形成する線材の横断面形状を、上記ループ部が作る平面に直交する縦方向に長い長円形に形成するとともに、上記横断面形状での縦方向両端部を、上記線材の内面から外面にわたり丸めた形としたことを特徴とする医療用結紮具である。
請求項３に係る発明は、結紮用ループ部を形成する可撓性の線材と、この線材を圧入したストッパとを有し、上記ストッパを上記ループ部の先端側へ移動させることにより上記ループ部を締めて組織を結紮するようにした医療用結紮具において、上記結紮用ループ部により上記組織を結紮する際に上記組織に対する上記線材のくい込みの集中を避けて上記組織の切断を防止するために上記結紮用ループ部を形成する線材の横断面形状を、上記ループ部が作る平面に直交する縦方向に長い楕円形に形成するとともに、上記横断面形状での縦方向両端部を、上記線材の内面から外面にわたり丸めた形としたことを特徴とする医療用結紮具である。
請求項４に係る発明は、結紮用ループ部を形成する可撓性の線材と、この線材を圧入したストッパとを有し、上記ストッパを上記ループ部の先端側へ移動させることにより上記ループ部を締めて組織を結紮するようにした医療用結紮具において、上記結紮用ループ部により上記組織を結紮する際に上記組織に対する上記線材のくい込みの集中を避けて上記組織の切断を防止するために上記結紮用ループ部を形成する線材の横断面形状を上記ループ部が作る平面に直交する縦方向に長く形成するとともに、上記横断面形状での縦方向両端部を上記線材の内面から外面にわたり丸め、上記横断面形状での中央部を狭く形成して略ひょうたん形に形成したことを特徴とする医療用結紮具である。
（作用）
結紮用ループ部を形成する線材の横断面形状を、上記ループ部が作る平面に直交する縦方向に長く形成した上でその線材の横断面形状の縦方向両端部を上記線材の内面から外面にわたり丸めた形に形成し、これにより、上記結紮用ループ部の線材が緊縛対象の組織に接触する面積が増し、緊縛時において強く力を掛けたときでも縦方向両端により組織が切断され難い。
【０００６】
【発明の実施の形態】
図１乃至図２を参照して本発明の第１の実施形態に係る医療用結紮装置を説明する。図１（ａ）はその医療用結紮装置の先端部付近部分の構成を示す説明図であり、図１（ｂ）は図１（ａ）中、Ｘ−Ｘ線に沿う線材部分の断面図であり、図２は医療用結紮具の結紮状態の説明図である。
【０００７】
医療用結紮装置１は体内に留置される結紮具２と、この結紮具２を体内に誘導して組織を結紮する操作を行う操作装置３とを備えて構成される。
上記操作装置３は挿入部１１と手元側操作部（図示せず）とを備えてなる。挿入部１１はシース１３と、このシース１３の内孔に進退可能に挿通された操作ワイヤ１４とからなり、操作ワイヤ１４の先端にはシース１３内に引き込み摺動自在の外径を有したフック１５が取着されている。フック１５には上記結紮具２に着脱自在に係止するための鈎状の掛け口１６が形成されている。フック１５の掛け口１６の開口部分はフック１５がシース１３内に引き込まれたときに、シース１３の内面で閉塞されるようになっている。
【０００８】
次に、上記結紮具２の構成を説明する。結紮具２は無端状に形成した可撓性線材（ワイヤ）２１と、この可撓性線材２１の中間両部分を束ねてこの束ねた部分に圧入して被嵌した円筒状のストッパ２２とを有してなり、可撓性線材２１の、ストッパ２２よりも先端側に位置するループ部分により結紮用ループ部２３を形成し、一方、可撓性線材２１の、ストッパ２２よりも基端側に位置するループ部分によりフック装着用ループ部２４を形成している。
【０００９】
上記可撓性線材２１は例えば合成樹脂や金属を材料とする素材のものであり、合成樹脂としては例えばナイロン、ポリオレフィンが用いられ、金属としては例えばステンレス鋼が用いられる。そして、可撓性線材２１は特に結紮用ループ部２３においてそのループ中心側に長辺部を持つ長方形の断面形状を有する（図１（ａ）を参照）。そして、このループ中心側に位置する長辺部が直線部であって、組織を結紮する際に接触する当接面２５となっている。つまり、上記結紮用ループ部２３を形成する可撓性線材の断面形状を、上記ループ部２３が作る平面に直交する縦方向に長い略偏平な形状に形成した。従って、上記ループ部２３が作る平面に平行な方向の厚みが薄く、結紮する組織に接触する当接面２５が大きくなる。
【００１０】
尚、結紮用ループ部２３とフック装着用ループ部２４の素材を別部材として、結紮用ループ部２４の線材の端部にフック装着用ループ部２４の素材を連結して構成してもよい。この場合、上記のような異形の断面形状とする部分は少なくとも結紮用ループ部２３のみであってもよい。
【００１１】
以下、上記医療用結紮装置１の作用を説明する。まず、シース１３の先端開口からフック１５を突き出した状態で、フック１５の掛け口１６に結紮具２のフック装着用ループ部２４を掛ける。この後、操作ワイヤ１４を引いて結紮具２のフック装着用ループ部２４をシース１３内に引き込む。すると、図１（ａ）で示すような、結紮具２の装着状態になる。
【００１２】
この状態で挿入部１１を経内視鏡的、すなわち内視鏡の処置具挿通用チャンネルを通して体内に導入し、体内の目的対象のポリープ状の病変組織部２６の根元に結紮用ループ部２３を掛けて、手元操作部１２の操作により操作ワイヤ１４を引き、フック１５を後退させる。すると、フック１５によって結紮具２がシース１３内に引き込まれるが、ストッパ２２はその後端がシース１３の先端に突き当たって阻止されるので、結紮具２の結紮用ループ部２３が縮径して、図２で示す如く病変組織部２６を緊縛する。この結紮によって病変組織部２６への血流が止まる。この後、フック１５を再度シース１３の先端開口から突き出すと、フック１５の掛け口１６からフック装着用ループ部２４が外れ、結紮具２のみが体内に留置される。以上の操作によって体内の病変組織部２６の緊縛が完了する。
【００１３】
この結紮状態で、数日間、結紮具２を体内に留置すると、数日後には病変組織部２６が壊死し、病変組織部２６が脱落する。このとき、結紮具２も同時に脱落し、例えば肛門から自然に排出される。
【００１４】
上記医療用結紮装置１での結紮具２における可撓性線材２１の、特に結紮用ループ部２３における素材がループ中心側に長辺部を持つ長方形の断面形状であるので、その病変組織部２６と接触する当接面２５の面積が大きい。そのため、フック１５を引く力が強い場合でも病変組織部２６を切断してしまうことなく、十分強く緊縛することが容易になった。
【００１５】
この点、従来の結紮具の線材２７の断面形状は図６で示す如く、真円の形状であるため、その結紮用ループ部によって強めに病変組織部２６を緊縛すると、組織の１箇所に力が集中し過ぎて大きくくい込み、その組織を切断する虞があり、実際の使用時において十分に強い力で結紮するときの力加減が難しく、高度の熟練が術者に求められてきたが、この実施形態によれば、この欠点が解消され、結紮用ループ部２３で確実かつ適切な結紮処置を行うことが可能となった。
【００１６】
尚、上記実施形態では特に結紮用ループ部２３においての可撓性線材２１の断面形状をループ中心側に長辺部を持つ長方形としたが、本発明はこの形状に限らない。例えば、図３で示すように長方形の両端部に丸み３１を付けた長円形のもの、図４で示すように楕円形のもの、図５で示すように、ひょうたん形等、ループの中心側に長辺を有する略偏平な断面形状であればよく、これらのものも上記実施形態と同様の効果が得られる。
【００１７】
［付記］
１．結紮用ループ部を形成する可撓性の線材と、この線材を圧入したストッパとを有し、上記ストッパを上記ループ部の先端側へ移動させることにより上記ループ部を締めて組織を結紮するようにした医療用結紮具において、
上記結紮用ループ部を形成する線材の断面形状を、上記ループ部が作る平面に直交する縦方向に長い略偏平な形状に形成したことを特徴とする医療用結紮具。
【００１８】
２．可撓性の線材からなる結紮用ループ部と、
上記結紮用ループ部の可撓性の線材を束ねた状態でこれに圧入した円筒状のストッパと、
上記ストッパよりも基端側に形成され、牽引用フックを着脱自在に装着できるフック装着部とを備え、
上記結紮用ループ部を形成する線材の断面形状を、上記ループ部が作る平面に直交する方向に長い形状に形成したことを特徴とする医療用結紮具。
３．付記項１，２に示す医療用結紮具において、上記結紮用ループ部を形成する線材の断面形状はその一部にループ部中心に向かう直線部を有することを特徴とする医療用結紮具。
４．付記項１，２に示す医療用結紮具において、上記結紮用ループ部を形成する線材の断面形状が長円であることを特徴とする医療用結紮具。
５．付記項１に示す医療用結紮具において、上記結紮用ループ部を形成する線材の断面形状が楕円であることを特徴とする医療用結紮具。
６．付記項１，２に示す医療用結紮具において、上記結紮用ループ部を形成する線材の断面形状がひょうたん型であることを特徴とする医療用結紮具。
【００１９】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明による医療用結紮具は、結紮用ループ部を形成する線材の横断面形状を、上記ループ部が作る平面に直交する縦方向に長い略扁平な形であるとともにその縦方向両端部を丸めた形に形成したので、特別の部品を追加することなしに、結紮対象の病変組織部に接触する接触面の面積を増やせる。従って、緊縛する力が強い場合でも組織を切断してしまうことなく、十分強く緊縛することが容易になった。
【図面の簡単な説明】
【図１】（ａ）は第１の実施形態に係る医療用結紮装置の先端部付近部分の構成を示す説明図、（ｂ）は（ａ）中、Ｘ−Ｘ矢視線に沿っての線材部分の断面図。
【図２】上記医療用結紮装置の結紮具による組織の結紮状態の説明図。
【図３】他の結紮具による組織の結紮状態の説明図。
【図４】さらに他の結紮具による組織の結紮状態の説明図。
【図５】さらに別の結紮具による組織の結紮状態の説明図。
【図６】従来の結紮具による組織の結紮状態の説明図。
【符号の説明】
１…医療用結紮装置、２…結紮具、３…操作装置、１１…挿入部、
１３…シース、１４…操作ワイヤ、１５…フック、２１…可撓性線材、
２２…ストッパ、２３…結紮用ループ部、２４…フック装着用ループ部、
２５…当接面、２６…病変組織部。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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