(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の眼（１０）に移植されたとき、該眼（１０）の光軸（ＯＡ−ＯＡ）に概して垂直に位置づけられる眼内レンズ（２０）であって、
（ａ）外側周辺エッジ（２４）を有する視覚部（２２）と、
（ｂ）該患者の眼（１０）中で該視覚部（２２）を支持する内側部（２８）と外端（３０）とを各々有する少なくとも２つの触覚要素（２６）であって、該触覚要素（２６）のそれぞれの該内側部（２８）が視覚部（２２）の該外側周辺エッジ（２４）と接続される、触覚要素（２６）と、
（ｃ）各該触覚要素（２６）が、該外端（３０）に少なくとも１つのフットプレート（３２）と、該フットプレート（３２）と該内側部（２８）との間に延びる中央部（３８）を含み、
（ｄ）該患者の眼の該光軸（ＯＡ−ＯＡ）に概して平行な平面（４０−４０）における該中央部（３８）の厚みが、該光軸（ＯＡ−ＯＡ）に概して垂直な平面（３６−３６）における該中央部（３８）の幅よりも大きく、かつ、該中央部（３８）の厚さ方向の屈曲に対する耐性が、該中央部（３８）の幅方向の屈曲に対する耐性よりも大きい、眼内レンズ（２０）。
【請求項２】
前記視覚部（２２）および前記触覚要素（２６）が、折り曲げ可能または圧縮可能な材料で形成されている、請求項１に記載の眼内レンズ（２０）。
【請求項３】
前記折り曲げ可能または圧縮可能な材料が、シリコーンポリマー、炭化水素およびフルオロカーボンポリマー、ヒドロゲル、軟性アクリルポリマー、ポリエステル、ポリアミド、ポリウレタン、親水性モノマーユニットを有するシリコーンポリマー、フッ素含有ポリシロキサンエラストマー、およびこれらの組合せからなる群から選択される、請求項２に記載の眼内レンズ（２０）。
【請求項４】
前記フットプレート（３２）が、前記光軸（ＯＡ−ＯＡ）に対して概して垂直な前記平面（３６−３６）とほぼ平行である、請求項１に記載の眼内レンズ（２０）。
【請求項５】
前記患者の眼の光軸（ＯＡ−ＯＡ）に該して平行な平面（４０−４０）における前記中央部（３８）の厚みが、該光軸（ＯＡ−ＯＡ）に該して平行な平面における前記フットプレート（３２）の厚みよりも大きい、請求項１に記載の眼内レンズ（２０）。
【請求項６】
前記触覚要素（２６）が、前記フットプレート（３２）と前記中央部（３８）との間に延びる移行ゾーンを含み、前記光軸（ＯＡ−ＯＡ）に概して平行な平面（４０−４０）における該移行ゾーンの厚みが、該中央部（３８）に向かって増加する、請求項１または５に記載の眼内レンズ（２０）。
【請求項７】
前記光軸（ＯＡ−ＯＡ）に概して平行な前記平面（４０−４０）における前記内側部（２２）の厚みと、同一平面（４０−４０）における前記中央部（３８）の厚みとが同じである、請求項１に記載の眼内レンズ（２０）。
【請求項８】
前記触覚要素（２６）が、前記視覚部（２２）の外側周辺エッジ（２４）の一側面に接続される２つの触覚要素（２６）と、該視覚部（２２）の外側周辺エッジの反対側に接続される少なくとも１つの触角要素（２６）を含む、請求項１に記載の眼内レンズ（２０）。
【請求項９】
前記触覚要素（２６）が、前記視覚部（２２）の外側周辺エッジ（２４）の一側面に接続される２つの触覚要素（２６）と、該視覚部（２２）の外側周辺エッジの反対側に接続される２つの触角要素（２６）を含む、請求項１に記載の眼内レンズ（２０）。
【請求項１０】
前記触覚要素（２６）が、前記視覚部（２２）の外側周辺エッジ（２４）の一側面に接続される２つの触覚要素（２６）と、該視覚部（２２）の外側周辺エッジの反対側に接続される１つの触角要素（２６）を含み、前記反対側に接続される１つの触覚要素（２６）が、これの外端（３０）に接続された一対のフットプレート（３２）および該フットプレート（３２）と前記内側部（２８）との間に延びる中央部（３８）を含む、請求項１に記載の眼内レンズ（２０）。
【請求項１１】
眩輝低減ゾーン（３４）が、前記視覚部（２２）の前記外側周辺エッジ（２４）の近傍に形成される、請求項１に記載の眼内レンズ（２０）。
【請求項１２】
前記触覚要素（２６）が、これに組み込まれた硬化要素（４６）を含み、前記患者の眼の前記光軸（ＯＡ−ＯＡ）に概して平行な平面（４０−４０）における該硬化要素（４６）の厚みが、該光軸（ＯＡ−ＯＡ）に概して垂直な平面（３６−３６）における該硬化要素（４６）の幅よりも大きく、かつ、該硬化要素（４６）の厚さ方向の屈曲に対する耐性が、該硬化要素（４６）の幅方向の屈曲に対する耐性よりも大きい、請求項１に記載の眼内レンズ（２０）。
【請求項１３】
前記硬化要素（４６）が、前記触覚要素（２６）内において伸長する、請求項１２に記載の眼内レンズ（２０）。
【請求項１４】
前記硬化要素（４６）が、前記フットプレート（３２）内に延びる、請求項１２に記載の眼内レンズ（２０）。
【請求項１５】
前記硬化要素（４６）が、ポリイミド、ポリオレフィン、ＨＤＰＥ、ポリエステル、ナイロンおよび金属からなる群から選択される材料から形成される、請求項１３に記載の眼内レンズ（２０）。
【請求項１６】
全ての前記触角要素（２６）が、前記硬化要素（４６）を含む、請求項１２に記載の眼内レンズ（２０）。
【発明の詳細な説明】
技術分野
本発明は、眼内レンズ（「ＩＯＬ」）に関し、特に、自然レンズが無処理で残る有水晶体眼における屈折矯正のために主に設計されたＩＯＬに関する。しかし、本発明によって形成されたＩＯＬは、白内障によって自然レンズが取り除かれた無水晶体眼において用いられてもよい。
技術背景
近視および遠視などの視力欠陥は、典型的に、眼鏡またはコンタクトレンズなどの屈折レンズを用いて矯正される。このような型のレンズは、着用者の視力を有効的に矯正するが、多くの着用者は、眼鏡を不便であると考えている。なぜなら、眼鏡は捜さなくてはならず、一定の時間に着用せねばならず、定期的に取り外さなくてはならず、失ったり、置き忘れたりし得るからである。また、着用者がスポーツ活動に参加したり、または眼に衝撃を被ったりする場合、眼鏡は危険または邪魔であり得る。
ＩＯＬを屈折矯正の永久的な形式として使用することが、好評を博している。ＩＯＬは、白内障の結果として除去された自然レンズの代わりとして無水晶体眼に長年用いられてきた。多くの異なる設計が開発され、無水晶体眼に用いられるＩＯＬとして成功であることが証明されてきた。これらは、視覚部および視覚部の少なくとも一部と接続かつ包囲し、前方または後眼房で眼中のＩＯＬを支持する、触覚（ｈａｐｔｉｃｓ）と呼ばれる支持体とを主に含む。
ＩＯＬは、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）など剛性材料と呼ばれるものから、シリコーン、一定のアクリル、およびヒドロゲルなど折り畳み、圧縮され得る軟性材料と呼ばれるものなどの範囲に亘る多様な生体適合性材料から形成されている。触覚は、視覚部とは別に形成され、熱または物理的なステーキング、および化学結合などよる処理によって接続されてきた。また、これらは、単一部品ＩＯＬと呼ばれる視覚部の一体部分として形成されてきた。
軟性ＩＯＬは、圧縮され、折り曲げられ、ロールされ、またはその他に変形させることができ、視覚部の直径よりも若干大きい切開を介して挿入されなければならない剛性レンズに必要な切開に比べて非常に小さい角膜の切開を介して挿入され得るので、好評を博している。眼中に移植されたとき、これらの軟性レンズは、軟性材料の記憶特性により元来の形状に開く。
移植されたとき、軟性および剛性ＩＯＬの両方は、個人が眼を細めたりこすったりしたときに典型的に起こる外端にかけられる圧縮力に供される。この圧縮力は、光軸に沿った並進移動を起こす傾向があるため、視覚が中心からずれ、視覚画像が歪み得る。この方向に移動することは、ＩＯＬが繊細な角膜内皮層に接触してダメージを与え得る。また、現在の設計のＩＯＬは、軟性または剛性材料から形成されていようとも、触覚が圧縮された際に光軸に沿って偏向する傾向があるので、ＩＯＬ製造者は、特定の患者の眼にＩＯＬが合うように様々な大きさを提供し、この移動が起こる可能性を極小化することによってより確実な屈折矯正を提供しなくてはならなかった。
このようなＩＯＬ設計の欠陥があるため、触覚の外端に圧縮力がかけられたときに光軸に沿った視覚部の並進移動を極小化する触覚設計が必要である。
発明の開示
本発明による眼内レンズ（ＩＯＬ）は、外側周辺エッジを有する視覚部と、患者の眼中で視覚部を支持し、折り曲げ可能または圧縮可能な材料で形成された少なくとも２つの触覚要素を含む。各触覚要素は、内側部および外端を有し、内側部は視覚部の外側周辺エッジと接続している。各触覚要素は、外端上の少なくとも１つのフットプレート（footplate）と、フットプレートと内側部との間に延びる中央部とを有する。フットプレートは、患者の眼の内表面を係合するように設計されている。
触覚要素は、光軸に対して概して垂直な平面よりも眼の光軸に概して平行な平面における屈曲に対してより強い耐性を有する。このタイプの可撓特性を有する触覚要素を提供することによって、本発明のＩＯＬは、異なる大きさの眼に合うことが可能である。なぜなら、触覚要素に対して圧縮力がかけられたとき、光軸に沿って視覚部が容認できない並行移動を起こすことなく視覚部に相対する触覚要素が収縮するからである。
【図面の簡単な説明】
本発明は、下記に示す例示的な実施形態の詳細な説明を、添付の図面と共に考慮することによって更に良好に理解され得る。
図１は、自然レンズおよび前眼房に移植された屈折ＩＯＬを含む人間の眼の内側の略図である。
図２は、本発明に従って形成されたＩＯＬの上平面図である。
図３は、図２のＩＯＬの立体（dimentional）端面図である。
図４は、図２のＩＯＬの立体側面図である。
図５は、図２のＩＯＬの視覚部と、触覚要素の１つとを図２の部位線５−５に沿って見た部分側面断面図である。
図６は、本発明に従って形成された別のＩＯＬの上平面図である。
図７は、図６のＩＯＬの立体端面図である。
図８は、図６のＩＯＬの立体側面図である。
図９は、図６のＩＯＬの視覚部と、触覚要素の１つと、フットプレートとを図６の部位線９−９に沿って見た部分側面断面図である。
図１０は、本発明に従って形成された別のＩＯＬの上平面図である。
図１１は、図１０のＩＯＬの立体端面図である。
図１２は、図１０のＩＯＬの立体側面図である。
図１３は、触覚要素と包埋された硬化要素を有するフットプレートとの上平面図である。
図１４は、図１３の触覚要素およびフットプレートの側面断面図である。
本発明を実行する最良の方法および産業上の利用性
図１は、本発明の眼内レンズの移植に関連する目標構造を示す眼１０の単純化された図を示す。眼１０は、光学的に透明な角膜１２と虹彩１４とを有する。自然レンズ１６および網膜１８は虹彩１４の後ろに位置する。眼１０は、また、虹彩１４の前に位置する前眼房６と、虹彩１４と自然レンズ１６との間に位置する後眼房８を含む。本発明のＩＯＬは、自然レンズ１６が所定の場所に残っている場合（有水晶体応用）、屈折誤差を矯正するために好ましくは前眼房６に移植される。本発明のＩＯＬは、後眼房８に移植されてもよく、白内障手術の際に自然レンズ１６の代わりとして無水晶体眼に用いられてもよい。眼１０は、レンズの両面の光学的中心を通過し、人間の眼では眼１０の角膜１２、自然レンズ１６および網膜１８に対して概して垂直である想像上のラインである光軸ＯＡ−ＯＡを含む。
本発明のＩＯＬは、圧縮力が外端にかけられたときにＩＯＬの偏心化、視覚の歪みおよび角膜内皮接触を防ぐように、光軸ＯＡ−ＯＡに沿った極小の並行移動と共に支持体または触覚要素が視覚部に向かって移動する、可撓特性を有するように設計される。これらの可撓特性は、また、ほとんどの大きさの眼に適するように、各スタイルに対して１つまたはいくつかの標準レンズサイズを許容する。このタイプの自在レンズを提供することによって、不適当なサイズのレンズを移植する危険性が低減され、瞳孔楕円化、角膜内皮のダメージ、および乏しい定着などの臨床的問題が排除され得るので有益である。さらに、各スタイルに対して多くのサイズのＩＯＬを形成する必要が排除され、在庫のコストが低減される。本発明に従って形成されたＩＯＬは、サイズの点からみてより許容性があり、眼科医は患者の眼の眼房を測定して処置毎に特定のサイズのＩＯＬを選択しなくてもよいことから、時間が節約される。
本発明は、折り曲げ可能または圧縮可能な材料で形成された軟性または折り曲げ可能なＩＯＬに好ましく適用されるが、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）などの比較的堅い材料で形成された視覚部を有し、同一の材料（「単一部品ＩＯＬ」）または異なる材料（「複数部品ＩＯＬ」）のいずれかによって形成された可撓性触覚を有する、いわゆるハードレンズと共に用いられても良い。
本発明のレンズの好適な軟性材料は、hefilcon Aとして公知のヒドロゲルであり、これは高い含水量および眼の眼房水（＋１．３３）よりも大きい屈折率を有し、屈折レンズとして用いるための視力を与えるのに所望な特徴を有する。この材料は、また、移植中の物理的処置に耐える機械的強度および良好な記憶特性を有するので、ＩＯＬは眼中で所定の形状に開き、眼中で寸法安定性を有する。しかし、シリコーンポリマー、炭化水素およびフルオロカーボンポリマー、他のヒドロゲル、軟性アクリルポリマー、ポリエステル、ポリアミド、ポリウレタン、親水性モノマーユニットを有するシリコーンポリマー、フッ素含有ポリシロキサンエラストマー、およびこれらの組合せなどの他の適切な折り曲げ可能または圧縮可能材料を用いることもできる。
屈折レンズとして用いる場合、視覚部は、０から約＋２０ジオプトリの正倍率レンズ（positive powered lens）または、０から約−２５ジオプトリの負倍率レンズ（negative powered lens）であり得る。視覚部は、効果的な取扱いのための適切な中央および周辺厚さを達成するために必要な倍率によって、両凸、平凸、平凹、両凹、または凹凸（メニスカス）であり得る。
本発明の１つの好ましい実施形態は、図２から図５に示し、ここで参照符号２０で表すＩＯＬは、患者の眼の前眼房内で移植されるように設計される。ＩＯＬ２０は、外側周辺エッジ２４を有する視覚部２２を有する。この実施形態において、各々内側部２８と外端３０を有する４つの別々の触覚要素２６は、それらの内側部２８を介して視覚部２２の外側周辺エッジ２４に接続されている。各触覚要素２６は、丸くなった外端３０を介して眼の内側表面と係合するように設計された比較的平坦なフットプレート３２を含む。触覚は、視覚と一体に形成するか、またはステーキング、化学結合、または他の公知の方法で取り付けても良い。
視覚部２２は、瞳孔から入る光、または最も明るい期間あるいは他の期間で瞳孔が拡張している場合にレンズのエッジが照らされる場所に、眩輝を低減するための外側周辺エッジ２４の近傍の眩輝低減ゾーン３４と共に形成され得る。眩輝低減ゾーン３４は、視覚部２２と同じ材料で典型的に作られるが、この材料は、光学平面において光を遮断または拡散するように不透明であったり、着色されていたり、またはパターニングされていても良い。
本発明によると、触覚要素２６はＩＯＬ２０が患者の眼に移植されて触覚要素２６の外端３０にかけられる圧縮力によって所定の場所に保持されるとき、触覚要素２６が平面３６−３６（図４）内で、ＩＯＬ２０の光軸ＯＡ−ＯＡに対して概して垂直な矢印Ａ（図２）の方向に曲がるように設計されている。触覚要素２６にこのタイプの可撓特性を設計することによって、１つまたはいくつかの標準サイズのＩＯＬ２０は、患者の眼のサイズのほとんどに適する。なぜなら、異なる大きさ（すなわち、異なるサイズの眼によって引き起こされる）の圧縮力がかけられるときにＩＯＬ２０によるもしあるとしてもほとんどない光軸ＯＡ−ＯＡに概して平行の方向に生じる並行移動は、触覚要素２６の外端３０に対して働くからである。本発明に従って設計されたＩＯＬの別の利点は、ＩＯＬが内皮と接触（contact）するように移動しないので圧縮力が眼にかけられるときに、角膜内皮がＩＯＬとの接触から保護されることである。
この可撓特性はいくつかの異なる方法によって達成され得る。図２から図５に示すＩＯＬ２０において、触覚要素２６は視覚部２２に近傍の中央部３８と共に形成される。中央部３８は、平面４０−４０（概して光軸ＯＡ−ＯＡに平行（図４））において、平面４２−４２（図３）（概して光軸ＯＡ−ＯＡに垂直）における寸法と同じかそれ以上の寸法を有する。移行部４４は、寸法４０−４０においてサイズが徐々に減少していき、中央部３８からフットプレート３２へと延びる。フットプレート３２は、比較的平坦である（図３、図４を参照）。
このタイプのＩＯＬの典型的な寸法は概して：直径５．５ｍｍであって周辺エッジ２４で厚さ約０．７ｍｍの視覚部２２；内側部２８から外端３０までが約３．５ｍｍ長の触覚部２６；長さが約１．５ｍｍであり、平面４０−４０において約０．７ｍｍの厚み、および平面４２−４２において約０．７ｍｍの幅である中央部３８；約０．５ｍｍ長の移行部；および幅約３．０ｍｍ、長さ約２．０ｍｍおよび厚さ約０．３ｍｍのフットプレート３２を含む。
よって、触覚部２６は、フットプレート３２において（平面４０−４０で）比較的薄い状態から内側部２８と視覚部２２との接続において比較的厚い状態になり、この設計の中央部３８では平面４０−４０および平面４２−４２において概して同一になるように徐々に変化する。図２において矢印Ａの方向でこの形状の触覚要素は、外端３０に対して圧縮力がかけられた場合、光軸ＯＡ−ＯＡに沿った極小の並行移動と共に視覚部２２に向かって曲がる傾向がある。ＩＯＬ２０が屈折レンズとして用いられたとき、安定性および信頼性のある屈折矯正が提供される。
本発明によって形成された別のＩＯＬ２０Ａを図６から図９に示す。ここで、２つの触覚要素２６Ａを視覚の一側面に設け、１つの触覚要素２６を他の側面に設ける。ＩＯＬ２０Ａの可撓特性は、上述のＩＯＬ２０とは異なる方法で設けられる。移行部４４の代わりに、触覚要素２６は平面４２−４２において平面４０−４０における厚みよりも大きな厚みを有する。図８および図９に特に示すように、平面４０−４０における直径よりも非常に大きな直径の幅を有する中央部３８と共に、フットプレート３２は外端３０から中央部３８に向かって徐々に厚みを増加する。この形状は、外端３０に対して圧縮力がかけられた場合、図６の矢印Ｂに示すように触覚要素２６Ｂが視覚部に向かって曲がることを可能にする。
図１０から図１２に本発明の別の実施形態ＩＯＬ２０Ｂを示す。ＩＯＬ２０Ｂは、各触覚要素２６Ｂの外端に形成された一対のフットプレート３２Ｂを有する２つの触覚要素２６Ｂを有する。あるいは、一対のフットプレート３２Ｂは、１つの触覚要素２６Ｂにのみ形成され、視覚部２８の対向側面が別の適した設計の触覚要素を有しても良い。
ＩＯＬ２０Ｂは、また、内側部２８と外端３０とを含む。触覚要素２６Ｂは、内側部２８を介して視覚部２２の外側周辺エッジ２４と接続する。フットプレート３２Ｂは、眼の内表面を丸くなった外端３０を介して係合するように設計される。
ＩＯＬ２０と同様、触覚要素２６Ｂは、ＩＯＬ２０Ｂが患者の眼に移植され、触覚要素２６Ｂの外端３０にかけられる圧縮力を介して一定の場所に固定されたとき、触覚要素２６Ｂが平面３６−３６（図１２）内でＩＯＬ２０Ｂの光軸ＯＡ−ＯＡに概して垂直な矢印Ｃ（図１０）の方向に曲がるように設計される。
ＩＯＬ２０Ｂの可撓特性は、（光軸ＯＡ−ＯＡ（図１２）に概して平行である）平面４０−４０において、（光軸に概して垂直である）（図１０および図１２）平面４２−４２における寸法以上の寸法を有する中央部３８と共に形成される触覚要素２６Ｂによって達成される。寸法４０−４０においてサイズが徐々に減少する移行部４４は中央部３８からフットプレート３２Ｂの接合部に向かって延びる。フットプレート３２Ｂは、比較的平坦である（図１１および図１２）。この形状の触覚要素は、外端３０に対して圧縮力がかけられたときに、光軸ＯＡ−ＯＡに沿った極小の並行移動と共に視覚部２２に向かって曲がる傾向にある。
本発明のＩＯＬの所望の可撓特性を達成し得る別の方法は、図１３および図１４に示すように、リボンの形の硬化要素４６を１つ以上の触覚部２６に組み込む事である。リボン４６は比較的強い材料で形成する。これは、所望の可撓特性を達成するように上述の触覚形状と共に用いられ得るか、または従来の触覚設計と共に用いられ得る。
リボン４６は、その平坦面が図１４に示すように寸法４０−４０に平行に向けられるように挿入され得る。リボン４６はまた、図１３に示すように触覚要素２６のエッジの曲率と一致するように挿入され得る。リボン４６は、触覚要素の材料に比べて比較的堅い材料で形成されている。適切な材料は、ポリイミド、ポリオレフィン、ＨＤＰＥ、ポリエステル、ナイロン、金属または適切な硬化特性を有する他の材料を含み得る。材料は、ＩＯＬ内で完全にカプセル化されるときには生体適合性である必要はない。リボン４６は、触覚要素２６の外端に圧縮力がかけられるときに光軸ＯＡ−ＯＡに沿った並行移動を防止するようにＩビームのように動作する。
本発明のＩＯＬは、眼の前眼房内で用いられるのに適した異なる多数のスタイルに製造され得る屈折レンズのために提供する。本発明のＩＯＬは、光軸ＯＡ−ＯＡに沿って極小の並行移動しか許容しない可撓特性を有する触覚を有するので、レンズが中心からずれたり、視覚が歪んだり、角膜内皮の細胞にダメージを与えたりすることを防止する。このような可撓特性を有する本発明のＩＯＬは、ほとんどの患者の目に適用するように各スタイルのレンズにつき１つまたはいくつかのサイズのみを必要とすればよいので有用である。この型の自在レンズを提供することによって、不適切なレンズサイズによる患者への臨床的危険性は極小化され、各スタイルに対して多くのサイズのＩＯＬを形成する必要がなくなり、在庫のコストが低減される。
本発明の特定な実施形態を、例証する目的で詳細に説明したが、添付の請求の範囲に規定される本発明の思想および範囲を逸脱することなく様々な改変が形成され得る。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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