(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
シャフトチューブ（３）の先端に拡張可能なバルーン（５）を装着し、当該バルーン（５）の後方外周に超音波マーカー（４）を装着し、
前記超音波マーカー（４）の位置から前記シャフトチューブ（３）外周の長さ方向前方から後方に向けて、所定間隔で少なくとも１個以上の他の超音波マーカー（４ａ１、４ａ２、４ａｎ）を配置し、
前記他の超音波マーカー（４ａ１、４ａ２、４ａｎ）のそれぞれを構成する超音波マーカーの個数ｎが、前記超音波マーカー（４）側から数えたときの前記他の超音波マーカー（４ａ１、４ａ２、４ａｎ）の配置順番に１を足した数となるように構成され、
前記超音波マーカー（４）の先端から前記他の超音波マーカー（４ａ１、４ａ２、４ａｎ）の先端までの長さＬを、（ｎ−１）×所定間隔（長さ）で表すことができるようにした、ことを特徴とする超音波マーカー付きバルーンカテーテル（１１）。
【請求項２】
前記各超音波マーカー（４、４ａ１、４ａ２、４ａｎ）の外周に透明なカバーを装着するか、又は前記各超音波マーカー（４、４ａ１、４ａ２、４ａｎ）を前記シャフトチューブ（３）内に埋設したことを特徴とする前記請求項１に記載の超音波マーカー付きバルーンカテーテル（１１）。
【請求項３】
シャフトチューブ（２３）の前方外周に超音波マーカー（４）を装着し、
前記超音波マーカー（４）の位置から前記シャフトチューブ（２３）外周の長さ方向前方から後方に向けて所定間隔で、少なくとも１個以上の他の超音波マーカー（４ａ１、４ａ２、４ａｎ）を配置し、
前記他の超音波マーカー（４ａ１、４ａ２、４ａｎ）のそれぞれを構成する超音波マーカーの個数ｎが、前記超音波マーカー（４）側から数えたときの前記他の超音波マーカー（４ａ１、４ａ２、４ａｎ）の配置順番に１を足した数となるように構成され、
前記超音波マーカー（４）の先端から前記他の超音波マーカー（４ａ１、４ａ２、４ａｎ）の先端までの長さＬを、（ｎ−１）×所定間隔（長さ）で表すことができるようにした、ことを特徴とする薬液注入・血管挿入カテーテル（２１）。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は例えばＰＴＡ（経皮的血管形成術）及びＰＴＣＡ（経皮的冠動脈血管形成術）等で使用されるバルーンカテーテル及び薬液注入カテーテル及び血管挿入カテーテルの改良に関する。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
従来のバルーンカテーテルはバルーン内のインナーチューブにエックス線不透過マーカーが装着されており、エックス線では前記エックス線不透過マーカーを確認することができるが、超音波エコーでは前記エックス線不透過マーカーはバルーンで超音波が遮断されるので超音波エコーで確認できない。
前記超音波エコー下でバルーンカテーテルの挿入手技を行った場合、手技に使用するガイドワイヤーは確認することができるが前記バルーンカテーテルは超音波エコーにて確認できるマーカーを装着してないため、前記バルーンカテーテルを血管内に挿入する場合は手探り状態で挿入しなければならない。
またエックス線撮影装置と超音波エコー診断装置を比較すると超音波エコー診断装置の方が作業性がよい。更にエックス線による被曝を考慮すれば超音波エコーを使用するほうが安全である。
【０００３】
例えば特許文献１では超音波マーカーがバルーン内のシャフトチューブ外周に装着されている為、超音波マーカーはバルーン内を希釈造影剤等で満たし拡張しなければ前記超音波マーカーを確認することができない。
【０００４】
例えば特許文献２ではバルーンの先端のインナーチューブに超音波マーカーを装着しているが脱落することが懸念される。
【０００５】
【特許文献１】
特開平８−２９９２８７公報（第６図、第１０図、［００１８］、［００２９］）
【０００６】
【特許文献２】
特表平９−５０２８８９号公報（第１図）
【０００７】
【課題を解決する為の手段】
そこで本発明者らは以上の課題を解決する為に、鋭意検討を重ねた結果次の発明に到達した。
［１］本発明は、シャフトチューブ（３）の先端に拡張可能なバルーン（５）を装着し、当該バルーン（５）の後方外周に超音波マーカー（４）を装着し、
前記超音波マーカー（４）の位置から前記シャフトチューブ（３）外周の長さ方向前方から後方に向けて、所定間隔で少なくとも１個以上の他の超音波マーカー（４ａ１、４ａ２、４ａｎ）を配置し、
前記他の超音波マーカー（４ａ１、４ａ２、４ａｎ）のそれぞれを構成する超音波マーカーの個数ｎが、前記超音波マーカー（４）側から数えたときの前記他の超音波マーカー（４ａ１、４ａ２、４ａｎ）の配置順番に１を足した数となるように構成され、
前記超音波マーカー（４）の先端から前記他の超音波マーカー（４ａ１、４ａ２、４ａｎ）の先端までの長さＬを、（ｎ−１）×所定間隔（長さ）で表すことができるようにした、超音波マーカー付きバルーンカテーテル（１１）を提供する。
［２］本発明は、前記各超音波マーカー（４、４ａ１、４ａ２、４ａｎ）の外周に透明なカバーを装着するか、又は前記各超音波マーカー（４、４ａ１、４ａ２、４ａｎ）を前記シャフトチューブ（３）内に埋設した、前記［１］に記載の超音波マーカー付きバルーンカテーテル（１１）を提供する。
［３］本発明は、シャフトチューブ（２３）の前方外周に超音波マーカー（４）を装着し、
前記超音波マーカー（４）の位置から前記シャフトチューブ（２３）外周の長さ方向前方から後方に向けて所定間隔で、少なくとも１個以上の他の超音波マーカー（４ａ１、４ａ２、４ａｎ）を配置し、
前記他の超音波マーカー（４ａ１、４ａ２、４ａｎ）のそれぞれを構成する超音波マーカーの個数ｎが、前記超音波マーカー（４）側から数えたときの前記他の超音波マーカー（４ａ１、４ａ２、４ａｎ）の配置順番に１を足した数となるように構成され、
前記超音波マーカー（４）の先端から前記他の超音波マーカー（４ａ１、４ａ２、４ａｎ）の先端までの長さＬを、（ｎ−１）×所定間隔（長さ）で表すことができるようにした、薬液注入・血管挿入カテーテル（２１）を提供する。
【０００８】
【発明の実施の形態】
図１は参考例の超音波マーカー付きバルーンカテーテル１の概略図で、図２は本発明の超音波マーカー付きバルーンカテーテル１１の概略図である。図３は本発明の薬液注入・血管挿入カテーテル２１の概略図である。
【０００９】
［超音波マーカー付きバルーンカテーテル１］
超音波マーカー付きバルーンカテーテル１は、インナーチューブ２の外周にシャフトチューブ３を配置し、前記シャフトチューブ３の先端からインナーチューブ２の先端が突出している。前記シャフトチューブ３の先端外周から前記インナーチューブ２の先端外周に亘り拡張可能なバルーン５が装着されている。前記バルーン５内のインナーチューブ２の外周に少なくとも１個以上のエックス線不透過マーカー９が所定間隔で装着されている。前記エックス線不透過マーカーは超音波エコーで確認できない場合、エックス線撮影装置を使用することができる為に装着している。
前記インナーチューブ２とシャフトチューブ３の後端に分岐コネクター７を装着し、該分岐コネクター７の後端には前記インナーチューブ２と連通するメスコネクター８ａが装着されている。さらに前記分岐コネクター７の外周に前記インナーチューブ２と前記シャフトチューブ３の間の空間６と連通するメスコネクター８ｂが装着されている。
前記バルーン５の後方外周に超音波マーカー４を装着している。
前記超音波マーカー４の装着位置はバルーン５の後端１０からシャフトチューブ３の前方５ｍｍまでの位置に装着する。前記後端１０が最もバルーン５に近い位置なのでバルーン５の位置を確認するうえでも好ましい。
【００１０】
［超音波マーカー付きバルーンカテーテル１１］
本発明の超音波マーカー付きバルーンカテーテル１１は前記超音波マーカー付きバルーンカテーテル１のバルーン５の後方に装着した超音波マーカー４からシャフトチューブ３の長さ方向前方から後方に向けて所定間隔で少なくとも１個以上の他の超音波マーカー（４ａ１、４ａ２、４ａｎ）を配置している。
本発明の超音波マーカー付きバルーンカテーテル１１の特徴は、シャフトチューブ３の先端に拡張可能なバルーン５を装着し、当該バルーン５の後方外周に超音波マーカー４を装着し、前記超音波マーカー４の位置から前記シャフトチューブ３外周の長さ方向前方から後方に向けて、所定間隔で少なくとも１個以上の他の超音波マーカー（４ａ１、４ａ２、４ａｎ）を配置し、前記他の超音波マーカー（４ａ１、４ａ２、４ａｎ）のそれぞれを構成する超音波マーカーの個数ｎが、前記超音波マーカー４側から数えたときの前記他の超音波マーカー（４ａ１、４ａ２、４ａｎ）の配置順番に１を足した数となるように構成され、前記超音波マーカー４の先端から前記他の超音波マーカー（４ａ１、４ａ２、４ａｎ）の先端までの長さＬを、（ｎ−１）×所定間隔（長さ）で表すことができるようにした点である。
さらに、図２を用いて具体的に説明すると、他の超音波マーカー（４ａ１、４ａ２、４ａｎ）のうち、超音波マーカー４側から数えて１番目に配置される他の超音波マーカー４ａ１のリングの数は２個であり、超音波マーカー４側から数えて２番目に配置される他の超音波マーカー４ａ２のリングの数は３個である。同様にして、超音波マーカー４側から数えてｎ番目に配置される他の超音波マーカー４ａｎのリングの数は（ｎ＋１）個となる。つまり、各超音波マーカー（４ａ１、４ａ２、４ａｎ）を構成する超音波マーカーのリングの個数ｎは、超音波マーカー４側から数えたときの前記他の超音波マーカー（４ａ１、４ａ２、４ａｎ）の配置順番に１を足した数となる。
所定間隔で複数の他の超音波マーカー（４ａ１、４ａ２、４ａｎ）を配置することにより、前記超音波マーカー付きカテーテル１１が血管内に挿入した概略の長さがわかり、さらに各々の超音波マーカー（４ａ１、４ａ２、４ａｎ）を複数のリングで配置すれば詳細な長さを知ることができる。
例えば一定間隔（Ｌ）を１０ｃｍと設定した時、１個のリング状の超音波マーカー４を配置し、該超音波マーカー４からシャフトチューブ３の後方１０ｃｍの位置に２個のリングの他の超音波マーカー４ａ１を配置する。更に前記同様、他の超音波マーカー４ａ１からシャフトチューブ３の後方１０ｃｍの位置に３個のリングの他の超音波マーカー４ａ２を配置する。
前記超音波マーカー４の先端から他の超音波マーカー４ａ１の先端まで１０ｃｍ、同様に超音波マーカー４の先端から他の超音波マーカー４ａ２の先端まで２０ｃｍとなり、前記他の超音波マーカー（４ａ１、４ａ２、４ａｎ）のそれぞれを構成する超音波マーカーのリングの数をｎとすると、超音波マーカー４の先端から他の超音波マーカー４ａｎの先端までの長さＬは（ｎ−１）×所定間隔（長さ）で表すことができる。従って超音波マーカー付きバルーンカテーテル１１が血管内に挿入した深さ（長さ）をより具体的に知ることができる。
【００１１】
［薬液注入・血管挿入カテーテル２１］
薬液注入・血管挿入カテーテル２１はシャフトチューブ２３の前方外周に超音波マーカー４を装着し、前記シャフトチューブ２３の後方に翼部２９を配置し後端にはメスコネクター２８を装着している。前記翼部２９は前記シャフトチューブ２３を例えば体管内に挿入した時、動かないように体の一部に固定する。なお血管挿入カテーテル２１の場合は前記翼部２９を装着しない場合もある。
前記メスコネクター２８は、注入する薬液が入っている容器（図示せず）に輸液チューブ（図示せず）を介して前記メスコネクター２８に接続する。
前記超音波マーカー４の位置から前記シャフトチューブ２３の長さ方向前方から後方に向けて所定間隔で少なくとも１個以上の超音波マーカー４ａ１（４ａｎ）を配置することができる。
【００１２】
［超音波マーカー４（４ａ１、４ａ２、４ａｎ）］
超音波マーカー４（４ａ１、４ａ２、４ａｎ）は超音波エコーに反応する超音波マーカーであり、前記シャフトチューブ２の外周に装着するためにリング状に形成している。なお前記超音波マーカー４（４ａ１、４ａ２、４ａｎ）は本発明の目的が達成できれば、図１、２、３で例示した形状以外に何でも使用することができる。例えば前記シャフトチューブ２（２３）の外周に環状に加工したマーカーを装着する事やコイル状に巻いて形成することもできる。またブレーダーで編みこんだ前記超音波マーカー４（４ａ１、４ａ２、４ａｎ）を装着することもできる。
【００１３】
また超音波マーカー４（４ａ１、４ａ２、４ａｎ）が血液に接しないように、装着した前記超音波マーカー４（４ａ１、４ａ２、４ａｎ）の外周表面に薄く透明なカバーを装着することができる。また超音波マーカー４（４ａ１、４ａ２、４ａｎ）をシャフトチューブ３内に埋設して接液しないように配置することもできる。
【００１４】
また超音波マーカー４（４ａ１、４ａ２、４ａｎ）の材料は例えばステンレスやチタン、チタンニッケル合金、金、プラチナ、セラミックス等の材料で、インプラント材料として適していれば何でも採用することができ、特にコスト等や加工性からステンレスを採用することが好ましい。また前記材料の他にインプラント材料の硬質プラスチックを採用することもできる。
【００１５】
［シャフトチューブ３（２３）］
シャフトチューブ３（２３）は合成樹脂で形成され、可撓性及び弾性を具え前記シャフトチューブ３（２３）に加工できる材料であれば何でもよく、特にナイロン１２を採用することが好ましい。
【００１６】
【発明の作用効果】
（１）超音波マーカー付きバルーンカテーテル１１は、超音波マーカー（４）と、少なくとも１個以上の他の超音波マーカー（４ａ１、４ａ２、４ａｎ）を所定間隔でシャフトチューブ３の長さ方向から後方に向けて配置することにより、血管内に挿入した超音波マーカー付きバルーンカテーテル１１の深さをより詳細に知ることができる。
（２）本発明の薬液注入・血管挿入カテーテル２１は、前記超音波マーカー付きバルーンカテーテル１１と同様、挿入先端近傍の位置を超音波エコー診断装置で確認できると共に、体管内に挿入した薬液注入・血管挿入カテーテル２１の深さをより詳細に知ることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】超音波マーカー４を装着した参考例のバルーンカテーテル１の概略図
【図２】複数の超音波マーカー（４、４ａ１、４ａ２、４ａｎ）を装着した本発明のバルーンカテーテル１１の概略図
【図３】本発明の薬液注入・血管挿入カテーテル２１の概略図
【符号の説明】
１、１１  バルーンカテーテル
２  インナーチューブ
３  シャフトチューブ
４  超音波マーカー
４ａ１、４ａ２、４ａｎ  他の超音波マーカー
５  バルーン
６  空間
７  分岐コネクター
８ａ、８ｂ  メスコネクター
９  エックス線不透過マーカー
１０  バルーン５の後端
２１  薬液注入・血管挿入カテーテル
２８  メスコネクター
２９  翼部
Ｌ  所定間隔（長さ）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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