(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガイドワイヤ及び内視鏡と共に使用する胆道カテーテルであって、近位端と、遠位端と、内部を貫通して延びるルーメンとを有してなる細長いシャフトからなり、該ルーメンが近位部分と遠位部分とを有してなり、該近位部分が補助ルーメンを画定してなり、該遠位部分がガイドワイヤルーメンと補助ルーメンとの共通ルーメンを画定してなり、更に前記細長いシャフトが前記シャフトの遠位端に隣接して配置された遠位ガイドワイヤポートと、前記シャフトの近位端と前記遠位ガイドワイヤポートとの間に配置された近位ガイドワイヤポートとを有してなることと、シャフトが、近位ガイドワイヤポートへのガイドワイヤ挿入を容易にするために近位ガイドワイヤポートに隣接して配置された拘束管を備えることとを特徴とする胆道カテーテル。
【請求項２】
近位ガイドワイヤポートに隣接して配置されたシールを更に含んでなる請求項１に記載の胆道カテーテル。
【請求項３】
シールが、その内部に配置されたガイドワイヤの周囲に流体シールをもたらしてなり、そのことにより近位ガイドワイヤポートを密封してなる請求項２に記載の胆道カテーテル。
【請求項４】
シールが、その内部にガイドワイヤを配置していない状態で流体シールをもたらしてなり、そのことにより近位ガイドワイヤポートを密封してなる請求項３に記載の胆道カテーテル。
【請求項５】
シールが一方向弁である請求項４に記載の胆道カテーテル。
【請求項６】
シールが共通ルーメン内に配置されてなる請求項３に記載の胆道カテーテル。
【請求項７】
シールが能動型シールである請求項３に記載の胆道カテーテル。
【請求項８】
シールが受動型シールである請求項３に記載の胆道カテーテル。
【請求項９】
シールがガイドワイヤの外径より大きな内径を有する管により構成されるギャップ型シールであることと、同ギャップ型シールはシール及びガイドワイヤ間に隙間を設けてなることとを特徴とする請求項８に記載の胆道カテーテル。
【請求項１０】
シールが干渉型シールである請求項８に記載の胆道カテーテル。
【請求項１１】
シールが複数のフラップからなる請求項１０に記載の胆道カテーテル。
【請求項１２】
シールが扁平な管からなる請求項１０に記載の胆道カテーテル。
【請求項１３】
遠位ガイドワイヤポートが開放してなる請求項２に記載の胆道カテーテル。
【請求項１４】
シャフトがシングルルーメン遠位部分を含んでなる請求項１３に記載の胆道カテーテル。
【請求項１５】
シャフトのシングルルーメン遠位部分が遠位先端を含んでなる請求項１４に記載の胆道カテーテル。
【請求項１６】
遠位先端が先細形状を有してなる請求項１５に記載の胆道カテーテル。
【請求項１７】
遠位先端が球状に成形されてなる請求項１５に記載の胆道カテーテル。
【請求項１８】
シャフトがバイルーメン近位部分を含んでなる請求項１４に記載の胆道カテーテル。
【請求項１９】
バイルーメン近位部分が近位ガイドワイヤルーメンを含んでなる請求項１８に記載の胆道カテーテル。
【請求項２０】
近位ガイドワイヤルーメンが長手方向のチャネルを含んでなる請求項１９に記載の胆道カテーテル。
【請求項２１】
前記ガイドワイヤルーメン及びチャネルがＵ字形状の断面を有してなる請求項２０に記載の胆道カテーテル。
【請求項２２】
前記ガイドワイヤルーメン及びチャネルがＣ字形状の断面を有してなる請求項２０に記載の胆道カテーテル。
【請求項２３】
前記チャネルが、その内部にガイドワイヤを維持する手段を含んでなる請求項２０に記載の胆道カテーテル。
【請求項２４】
シャフトが、ガイドワイヤの通過を容易にするために近位バイルーメン部分と遠位シングルルーメン部分との間に配置されたフードを含んでなる請求項１８に記載の胆道カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（関連出願の説明）
本出願は、「Ｇｕｉｄｅｗｉｒｅ  ａｎｄ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ  Ｌｏｃｋｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ」の名称で１９９８年５月１８日に出願された米国特許出願第０９／０８０５２０号の一部継続出願であり、前記特許出願は「Ｓｉｎｇｌｅ  Ｏｐｅｒａｔｏｒ  Ｅｘｃｈａｎｇｅ  Ｂｉｌｉａｒｙ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ」の名称で１９９７年９月９日に出願された米国特許出願第０８／９２６２００号の一部継続出願であって、「Ｓｉｎｇｌｅ  Ｏｐｅｒａｔｏｒ  Ｅｘｃｈａｎｇｅ  Ｂｉｌｉａｒｙ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ」の名称で１９９６年９月１３日に出願された米国仮出願第６０／０２５２３５号の優先権を主張するものであり、上記関連出願の全開示を参照によりここに援用する。本出願は、「Ｇｕｉｄｅｗｉｒｅ  Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ  ａｎｄ  Ｒｅ−ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ  Ｔｏｏｌｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｏｆ  Ｕｓｅ」の名称で１９９９年５月１４日に共存出願された米国特許出願第０９／３１２４３８号に関連し、この全開示を参照によりここに援用する。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は広く内視鏡装置及びその使用方法に関する。特に、本発明は、ガイドワイヤ及び内視鏡と共に使用するカテーテルに関する。
（発明の背景）  消化管系及び胆道系（胆管、肝管及び膵管を含む）内の異常病巣部を処置する内視鏡法は、その数を増してきている。内視鏡は、映像を直に見ながら所望の体内管がある大まかな領域に到達することを可能にするものである。しかしながら、管自体には、蛍光透視法とガイドワイヤとを併用するカテーテルを使用して到達しなければならない。
【０００３】
カテーテルを使用して目的とする解剖学的領域を処置しうることは公知である。胆道系へ到達する胆道カテーテルを使用してカテーテル法を実施するための公知方法及び装置は、Ｗｅａｖｅｒらによる米国特許第５３９７３０２号及びＫａｒｐｉｅｌによる米国特許第５３２０６０２号に開示されており、これら全開示を参照によりここに援用する。一般に、患者の胆道系内の異常病巣部を処置するためには、まず内視鏡を患者の口に挿入する。該内視鏡は近位端と遠位端とを含んでなり、該近位端と遠位端との間で長手方向に延びるルーメンを有してなる。該内視鏡は、その遠位端の開口部が被処置領域に近接するまで患者の消化管内を誘導される。この時点において、内視鏡を使用してカテーテル等の他の要素を目的領域に到達させることが可能である。
【０００４】
胆道系内を視覚化又は処置するために、内視鏡の遠位端は、総胆管及び膵管に通じるファーター乳頭に近接して配置される。カテーテルは、その遠位先端が内視鏡遠位端の開口部から突出するまで内視鏡のルーメン内を誘導される。
【０００５】
胆道系に到達するにはカテーテルを利用することができる。カテーテルの遠位端は、総胆管及び膵管に通じるファーター乳頭（オッディ括約筋の間に位置する）に至るまでオリフィス内を誘導される。胆道系内の所望位置への到達を容易にするためにカテーテルと共にガイドワイヤを使用することができる。ガイドワイヤはカテーテルの近位端にある開口部から挿入されて、カテーテルの遠位端から突出するまでカテーテル内で誘導される。
【０００６】
総胆管の視覚化が望まれる場合は、ガイドワイヤは総胆管内に誘導される。カテーテルは、既に記載したようにその遠位端が総胆管内の所望位置に到達するまでガイドワイヤを伝って前進させる。ここでカテーテルは、総胆管内の解剖学的詳細を蛍光透視法的に視覚化するための造影剤を送達するように配置される。ガイドワイヤを目的領域に対して適位に配置した後、カテーテル交換手技を含むその後のカテーテル法の間、前記ガイドワイヤ位置を維持することが非常に好ましい。
【０００７】
現行の胆道内視鏡法は、マルチルーメンカテーテルを使用する内視鏡的逆行性胆道膵管造影、内視鏡的逆行性括約筋切開、再生バルーンを具備するバルーンカテーテルの使用、並びに他の治療及び診断法を含んでなる。既に概説したように、これら現行の胆道内視鏡法は、ガイドワイヤ法を利用して実施される。上記方法において使用される現行装置は、通常は少なくとも長さ１５０ｃｍの内視鏡内を通過するので、少なくとも１８０ｃｍの長さがある。従ってカテーテルの全長にわたって延びるガイドワイヤルーメンを具備する標準的なカテーテルを使用する場合、当該術中に使用されるガイドワイヤの長さは、胆道系内の位置を確保したまま別装置への交換を実施するためには、少なくとも４００ｃｍの長さが必要である。４００ｃｍを超える装置の交換は、所要時間が長い上に煩雑である。
【０００８】
ガイドワイヤの長さに起因して、医師は、胆道内視鏡法を実施するために室内に少なくとも二人の助手を必要する。一般的に、一人の助手は患者と装置関連の事項を担当し、もう一方の助手はガイドワイヤを担当する。ガイドワイヤが長いために助手が必要となる結果、相対的に所要時間が長く、コスト高な処置となる。
【０００９】
迅速な交換を容易にし、一人の術者による交換手技の実施を可能にする特徴を有し、目標とする解剖学的領域、例えば胆道系等に届くように消化管内で好適に使用しうる交換式カテーテルがあることが望ましい。短いガイドワイヤと共に使用することができ、胆道法の実施に多くの人間を必要としない胆道交換式カテーテルがあることが望ましい。カテーテルが伝い進まなけれなならないガイドワイヤ量の少ない胆道交換式カテーテルがあることが望ましい。
【００１０】
また、従来のガイドワイヤ法と迅速交換ガイドワイヤ法との間で転用可能な胆道交換式カテーテルがあることも望ましい。ガイドワイヤから容易に取り外し可能で、消化管内で使用される大抵のカテーテル装置と併用可能な胆道交換式カテーテルがあることが望ましい。また、多様な解剖学的形状に適合し、他の形状や寸法では到達が難しい要治療部位への到達を可能にする多様な形状や寸法での実現が可能な小輪郭の遠位部分を有する胆道交換式カテーテルがあれば好ましい。
【００１１】
（発明の要旨）
本発明は、共通遠位ルーメンを具備することによりシャフトの遠位部分の輪郭を縮小してなる単独術者交換式胆道カテーテルを提供するものである。一態様例において、本発明は、補助ルーメンを画定してなる近位部分と、ガイドワイヤルーメンと補助ルーメンとの共通ルーメンを確定する遠位部分とを有してなる細長いシャフトを含んでなる胆道カテーテルを提供するものである。前記細長いシャフトは、単独術者による使用を容易にするために、該シャフトの近位端と遠位ガイドワイヤポートとの間に位置してなる近位ガイドワイヤポートを含んでなる。
【００１２】
近位ガイドワイヤポートに隣接してシールを設けて該ポートを密封してもよい。好ましくは該シールは流体シールであり、その中にガイドワイヤを配置していてもいなくてもよい。該シールは広範な種類のものを採用することができ、例えば一方向弁型シールを挙げることができるが、これに限定されない。
【００１３】
好ましくは、前記シャフトは、シングルルーメン遠位部分とバイルーメン（ｂｉ−ｌｕｍｅｎ）近位部分とを含んでなる。該シャフトの前記シングルルーメン遠位部分は、先細又は球状に成形された遠位先端を含んでいてもよい。前記バイルーメン近位部分は、近位ガイドワイヤルーメンへの出入口となる長手方向のチャネルを含んでいてもよい。
【００１４】
ガイドワイヤの通過を容易にするために、近位バイルーメン部分と遠位シングルルーメン部分との間にフードを設けてもよい。また近位ガイドワイヤポートへのガイドワイヤ挿入を容易にするために、該近位ガイドワイヤポートに隣接して拘束管を配置してもよい。
【００１５】
（発明の詳細な説明）
以下の詳細な説明は、図面を参照しつつ読まれることを前提としているが、異なる図面においても同様の要素は同一番号を付してある。図面は必ずしも縮尺図面ではなく、選択された好適な態様を描いたものであり、発明の範囲又は精神を限定するためのものではない。
【００１６】
図１は、本発明によるカテーテルアセンブリ３０の斜視図である。カテーテルアセンブリ３０は、消化管を通して目的とする解剖学的領域に到達させるカテーテル法に使用される。本発明は、単独術者によるカテーテルの迅速な交換を可能にする特徴を有してなる。本発明のカテーテルにより、従来よりも短いガイドワイヤの使用が可能になり、そのことにより必要とされる医療スタッフの数が減少し、所要時間及びコストの削減が実現する。加えて本発明は、消化管内でのカテーテル法に使用される大抵のカテーテル装置に適合可能である。
【００１７】
カテーテルアセンブリ３０は、カテーテルハブアセンブリ３２とカテーテル３４とを含んでなり、該カテーテルの一部にはガイドワイヤ３６が貫通している。カテーテル３４はシャフト３８を含んでなり、該シャフトは概説すれば近位端４０、Ｕ字状チャネル４２、遠位先端領域４４、遠位端４６及び以下詳細に説明する各種ルーメンを有している。カテーテルハブアセンブリ３２は、シャフト３８の近位端４０に操作可能に接続されている。カテーテルハブアセンブリ３２は、シャフト３８内のルーメンへの出入を可能にする補助装置と結合するような形状であることが好ましい。
【００１８】
シャフト３８は一般に管状要素であり、通常は近位端４０において均一な外形を有している。シャフト３８は、内視鏡（非図示）のルーメン内を摺動するような寸法に構成することができる。シャフト３８は、押出成形法により製造されることが好ましい。シャフト３８は、押出成形されたポリマー材料で構成することができる。一態様において、好適なポリマー材料はポリテトラフルオロエチレン、ポリエーテルブロックアミド、ナイロン、又は前記化合物の組み合わせ若しくは混合物である。想定されるカテーテルは、カニューレ、括約切開刀、細胞診用装置、並びに採石又はステント留置のための装置を含むが、これらに限定されない。
【００１９】
好適な一態様において、シャフト３８は更に、遠位先端領域４４に向かって先細となる遠位テーパー４８を含んでなる。加えて、前記先端領域４４は、高対比色で識別された遠位マーカー５０を含むものであってよい。最後に、カテーテル法の間、遠位先端領域４４を蛍光透視法により視覚化するために、遠位端４６を放射線不透性としてもよい。
【００２０】
シャフト３８のＵ字状チャネル４２は、第一のチャネル近位端５２と第二のチャネル遠位端５４との間に延びている。Ｕ字状チャネル４２は、チャネル近位端５２とチャネル遠位端５４との間にガイドワイヤ３６を収容するためのものであるが、必ずしも拘束機能を有する必要はない。「Ｕ字状チャネル」という用語は、該チャネル４２からガイドワイヤ３６を半径方向に取り出すことを可能にするチャネル形状を表したものであり、厳密にＵ字形状である必要はない。好適な態様においてチャネル４２は、該チャネル４２からガイドワイヤ３６を半径方向に支障なく取出すに十分大きいものである。更に、チャネル壁及び放射状開口部は、以下で詳細に記載するガイドワイヤルーメンの直径と実質等しいか、それより若干大きい。チャネル近位端５２をシャフト３８近位端４０より遠位方向の任意位置に設けてもよいことは明白であるが、チャネル遠位端５４はカテーテルシャフト３８の遠位端４６から１０乃至４０ｃｍの範囲に設けることが好ましい。
【００２１】
最後に、チャネル近位端５２の近位における線分Ａ−Ａ沿いに見たシャフト３８の断面図である図１Ａに示されるように、シャフト３８は補助ルーメン５６、補助ルーメン５８及びガイドワイヤルーメン６０を含んでなる。
【００２２】
補助ルーメン５６及び補助ルーメン５８は、シャフト３８の近位端４０と遠位端４６との間を長手方向に延びている。補助ルーメン５６及び補助ルーメン５８は、高対比媒体流動特性を備えることにより、気泡を排除した不透明化を可能にし、所望の解剖学的領域の良質な画像をもたらすための注入ルーメンとすることができる。それに加えて、あるいは代替的に、補助ルーメン５６及び／又は補助ルーメン５８は、カッティングワイヤルーメンや再生バルーンルーメンのような他の補助装置用途に、あるいはそのような装置の一部として使用することができる。
【００２３】
ガイドワイヤルーメン６０は、好適な一態様においてシャフト３８の近位端４０と遠位端４６との間を長手方向に延びている。更に、ガイドワイヤルーメン６０は、ガイドワイヤ３６を収容しうる寸法に構成されている。ガイドワイヤルーメン６０は、カテーテルシャフト３８と一体に押出成形された管状要素とすることができ、あるいは代替的にガイドワイヤルーメン６０はカテーテルシャフト３８に結合される独立の管状要素とすることもできる。好適な一態様において、ガイドワイヤルーメン６０はカテーテルシャフト３８の遠位端４６の近位に位置する管状要素であるが、ガイドワイヤルーメン６０はシャフト３８沿いの任意の位置に形成可能であり、シャフト３８の延長部分として遠位端４６に結合されていてもよく、あるいはガイドワイヤルーメン６０はシャフト３８の全長にわたって設けられていてもよいことは明らかである。
【００２４】
図１Ｂには、図１の線分Ｂ−Ｂ沿いに見たシャフト３８の断面図が示されている。ガイドワイヤ３８は、チャネル遠位端５４の近位点においてガイドワイヤルーメン６０に進入することができる。ガイドワイヤ３６はチャネル遠位端５４までチャネル４２内を延びており、続いてガイドワイヤルーメン６０内を遠位先端領域４４まで延び、遠位端４６の開口部から突出している。
【００２５】
図１Ｃには、Ｕ字状チャネル４２を具備するカテーテルシャフト３８の断面が示されている。図示の態様は、補助ルーメン５６及び５８も含んでいる。チャネル近位端５２より近位側とチャネル遠位端５４より遠位側のシャフト３８の断面は、Ｕ字状チャネル４２と連通するガイドワイヤルーメン６０を含んでなる。一態様において、Ｕ字状チャネル４２は、ガイドワイヤルーメン６０の形状と実質同一の側面閉鎖型内部形状を有している。更に、ガイドワイヤ３６がＵ字状チャネルに対して自由に出入できるように、Ｕ字状チャネル４２壁はガイドワイヤ３６の直径よりも広い間隔を有している。
【００２６】
カテーテルシャフト３８は、Ｕ字状チャネル４２がガイドワイヤルーメン６０とは独立に画定されるように構成することができる。この方法によれば、ガイドワイヤルーメン６０は二つの部分に分割され、第一部分はシャフト３８の近位端４０とチャネル近位端５２との間に延びて、第二部分はチャネル遠位端５４とシャフト３８の遠位端の間に延びることになる。代替的に、シャフトは、シャフト３８の近位端４０と遠位端４６との間で長手方向に延びるガイドワイヤルーメン６０を画定するように構成できる。代替的な一態様において、チャネル近位端５２とチャネル遠位端５４との間で、ガイドワイヤルーメン６０はＵ字状チャネル４２と一体化されてなる。換言すれば、Ｕ字状チャネル４２の外壁間の間隔がガイドワイヤルーメン６０の直径と等しくなるように、ガイドワイヤルーメン６０がＵ字状チャネル４２の一部分を画定する。ガイドワイヤルーメン６０及びＵ字状チャネルがどのように画定されるかに関らず、Ｕ字状チャネル４２はチャネル遠位端５４においてガイドワイヤルーメン６０への進入口を具備してなる。この点に関し、より簡単にガイドワイヤ３６をガイドワイヤルーメン６０内に挿入するように、チャネル遠位端５４を拡大することも可能である。
【００２７】
ガイドワイヤルーメン６０及びＵ字状チャネル４２は、ある医療行為の間に代替カテーテルが必要な場合に、カテーテルアセンブリ３０の迅速な交換を可能にするものである。ガイドワイヤ３６はシャフト近位端４０及びハブアセンブリ３２を通らずに、近位端４０より相当遠位に位置するＵ字状チャネル４２においてカテーテルシャフト３８を出るので、より短いガイドワイヤを使用することができる。本発明による独創的なカテーテル構造によれば、一人の術者がカテーテル装置交換を比較的容易且つ迅速に実施しうるので、カテーテルを使用する治療及び診断法に要する時間を削減しうるものである。従来のガイドワイヤ（約４００ｃｍ）において目的とする解剖学的領域内の位置を確保するために必要とされた助手と時間とが不要となり、この術法における総体的なコストを削減することができる。
【００２８】
ここで図１Ｄ及び１Ｅを参照するが、これらは図１Ｃに示されたシャフト３８断片の断面図である。詳述すれば、図１Ｄはまさに図１Ｃに図示されたシャフト３８断片の断面図であり、図１Ｅは図１Ｃに図示されたシャフト３８断片の代替態様の断面図である。図１Ｄを参照すると、前述のように、カテーテルシャフト３８は、Ｕ字状チャネル４２、第一補助ルーメン５６及び第二補助ルーメン５８を含んでいる。この態様において、Ｕ字状チャネル４２は集合的に、ガイドワイヤルーメンと、該ガイドワイヤルーメンへの入口となる開口部とを画定してなる。同様に、図１Ｅに図示の態様において、Ｃ字状チャネル４３は集合的に、ガイドワイヤルーメンと、該ガイドワイヤルーメンへの出入を可能にする狭い開口部とを画定してなる。Ｃ字状チャネル４３の狭い開口部は、その寸法が約０．０１８×０．００２インチであり、その内部にガイドワイヤを好適に収容するように設計されてなる。Ｃ字状チャネル４３は、より大径のルーメンを具備する内視鏡を使用する際に、独立した交換式シースを不要にするものである。
【００２９】
図２Ａ乃至２Ｄには、図１に係るカテーテルを含む内視鏡作業チャネル７０−７６の断面図が示されている。図２Ａ乃至２Ｄに図示の例において、作業チャネル内径７０、７２、７４及び７６は、それぞれ２．８ｍｍ、３．２ｍｍ、３．８ｍｍ及び４．２ｍｍである。図２Ａは、補助ルーメン５４及び５６並びにＵ字状チャネル４２を具備し、該Ｕ字状チャネル４２内にガイドワイヤ３６を具備してなるカテーテルシャフト３８を図示している。更に、シャフト３８は、第一寸法内視鏡作業チャネル７０内に図示されている。図２Ａにおいて、ガイドワイヤ３６は、Ｕ字状チャネルを密接に取り巻く小径の作業チャネル７０により効果的に半径方向の拘束力を受けている。
【００３０】
図２Ｂは、図２Ａの作業チャネル７０より若干大きな第二寸法作業チャネル７２内に収容されたカテーテルを図示している。図２Ｂにおいて、ガイドワイヤ３６は、Ｕ字状チャネル４２から、破線で示される位置８０まで移動可能である。図２Ｃは、更に大きな第三寸法の作業チャネル７４内に収容されたシャフト３８を示している。ガイドワイヤ３６は、Ｕ字状チャネル４２から、破線で示される位置８２まで完全に逸脱可能である。最後に、図２Ｄは、第四寸法作業チャネル７６内のカテーテルシャフト３８を示している。この相当に大きな寸法の作業チャネル内において、ガイドワイヤ３６は、相当に大きな断面積内に位置しており、図２Ｄにおいて破線８４で示される位置まで移動することが可能である。
【００３１】
大径の内視鏡作業チャネルによって示されるように（図２Ｃ及び２Ｄ）、ガイドワイヤ３６がＵ字状チャネル４２から滑り出す可能性は、ガイドワイヤ３６が挟み込まれる可能性を増加させ、ガイドワイヤ３６及びカテーテルシャフト３８双方に所望される動きを制限することになる。この理由にから、より大径の内視鏡作業チャネルを使用する場合には、好適な態様において、ガイドワイヤの動きをカテーテルのＵ字状チャネル４２内に制限するに十分小さい径を持つ交換シースを使用する。一般に、好適な一態様における内視鏡交換シースは、内視鏡に円形断面を与えて、カテーテルと内視鏡作業チャネルとの間にガイドワイヤが挟まれる問題を解消する一方で、カテーテルの長手方向沿いに延びるガイドワイヤを半径方向に出入可能にするものである。
【００３２】
図３には、シースハブアセンブリ１０２とシース１０４とを具備する内視鏡交換シースアセンブリ１００が示されている。前記シース１０４は、ルーメン１０６と遠位端１０８とを含んでなる。図３Ａは、カテーテルを収容するルーメン１０６を具備するシースの一部１０４を示している。基本的に、図１においてカテーテル３４は、シース１０４がＵ字状チャネル４２内のガイドワイヤ３６を包み込むように、シース１０４のルーメン１０６に挿入される。シース１０４は、内視鏡作業チャネル内に配置されるように構成されており、従ってガイドワイヤ３４（図１）をＵ字状チャネル５０（図１）に押さえ付ける周囲の内視鏡作業チャネルの径よりも小径のチャネルを設けてなり、図２Ｃ及び２Ｄで示される潜在的問題を軽減するものである。
【００３３】
図４には、代替態様の内視鏡交換シースアセンブリ１１０が示されている。シースアセンブリ１１０は、ツーピース型ハブアセンブリ１１２とシース１１４とを含んでなり、該シースはルーメン１１６を画定し、また、その全長にわたって長手方向に延びて遠位端１２０で終結するスリット１１８を有してなる。シース１１４のスリット１１８は、図４Ｂにおいて詳細に示されている。
【００３４】
再び図４を参照すると、ツーピース型ハブアセンブリ１１２は、近位ハブ部分１２２と遠位ハブ部分１２４とを有してなり、各部分はそれぞれ近位スリット１２６、遠位スリット１２８を有している。シーススリット１１８は、ハブスリット１２６及び１２８と連通しており、シースアセンブリ１１０に対するガイドワイヤ（非図示）の半径方向の出入を可能にするものである。近位部分１２２は図４においてロックされていない状態（状態Ａ）で示されており、ハブ近位スリット１２６がハブ遠位スリット１２８及びシーススリット１１８と揃っており、シースアセンブリ１１０に対するガイドワイヤの半径方向の出入を可能にする連続スリットを形成してなる。近位ハブ部分１２２は図４Ａにおいてロックされた状態（状態Ｂ）で示されており、従って、近位ハブスリット１２６は遠位ハブスリット１２８に対して回転し、ハブアセンブリ１１２内のガイドワイヤ（非図示）が該ハブアセンブリ１１２から半径方向に逸脱することを防いでなる。ガイドワイヤの半径方向の動きが望まれない場合、近位ハブ部分１２２は状態Ｂ（図４Ａ）にされている。
【００３５】
図４Ｃは、ルーメン１３２、シース壁開口部１３４及びシース壁重なり部分１３６を有する代替態様シース１３０の一部分を示している。ガイドワイヤ（非図示）は、シース壁開口部１３４内に挿入し、重なり部分１３６を通過させてシース１３０のルーメン１３２から滑出させることができる。
【００３６】
図５には、図１に描かれたカテーテルアセンブリ３０が、図４に描かれた内視鏡交換シースアセンブリ１１０内に挿入された状態で示されている。より具体的には、カテーテル３４が、スリット付きシースアセンブリ１１０内に挿入され、シース遠位端１２０から、より遠位方向に突出している。ガイドワイヤ３６（図５においてその一部が示されている）はガイドワイヤルーメン６０（図１Ｂ）に沿ってカテーテル３４のＵ字状チャネル４２内に位置しており、シャフト遠位端４６から突出している。更に、ガイドワイヤ３６はハブアセンブリ１１２と係合してなる。より具体的には、ガイドワイヤ３６はハブアセンブリ１１２の近位スリット１２６及び遠位スリット１２８と係合し、それらの内部を通過している。近位スリット１２２を具備するシース近位ハブ部分１２２は、遠位スリット１２８を持つシース遠位ハブ部分１２４に対してロックされた状態で示されている。このようにロックされた状態において、シースアセンブリ１１０のハブアセンブリ１１２は、カテーテル３４のＵ字状チャネル４２に挿入されてなるガイドワイヤ３６がチャネル近位端５２の遠位から半径方向に引き抜かれることを防止するものである。
【００３７】
図６は、図５の断面を詳細に示したものであり、内視鏡シース１１４はカテーテルシャフト３４を含んでなり、更に該カテーテルシャフトはガイドワイヤ３６をＵ字状チャネル４２内に維持してなる。図示のように、シース１１４は、シース１１４が例えば図２Ｃ及び２Ｄで示されるような大径の内視鏡作業チャネル内にある場合に、Ｕ字状チャネル４２からのガイドワイヤ３６の逸脱を防止しうるものである。重要な点は、図６に示されるシース１１４態様は、カテーテルシャフト３８及び内視鏡シース１１４からのガイドワイヤ３６の抜出を可能にする長手方向のスリット１１８を含んでいる点である。換言すれば、前述の通り、ガイドワイヤ３６をＵ字状チャネル４２から半径方向に取り外すことができるように、Ｕ字状チャネル４２はガイドワイヤ３６よりも大きな寸法に構成されている。シース１１４は、通常の操作状況下においてガイドワイヤ３６がＵ字状チャネルから不用意に外れることを防止するものである。しかしながら、術者により十分な半径方向の力がガイドワイヤ３６に加えられると、ガイドワイヤ３６はスリット１１８沿いにシース１１４から分離し、シース１１４及びＵ字状チャネル４２からガイドワイヤ３６が取り出される。
【００３８】
図７には、ガイドワイヤ３６が図１に係るカテーテルアセンブリ３０内に挿入された状態で示されており、該カテーテルアセンブリは図４に係る内視鏡シースアセンブリ１１０内に挿入されており、該内視鏡シースアセンブリは内視鏡１５０内に挿入されている。シースアセンブリ１１０は、スリット１１８を有するシース１１４と、ロック状態Ｂ（図４Ａも参照のこと）で示されるツーピース型ハブアセンブリ１１２とを含んでなる。ハブアセンブリ１１２をロック状態にすることにより、ガイドワイヤ３６がスリット１１８を介してシース１１４から半径方向に外れることを防止するものである。ハブアセンブリ１１２に対してガイドワイヤ３６を指圧することにより、ガイドワイヤ３６の長手方向の動きを制限することができる。
【００３９】
図７Ａには、図７に係る内視鏡１５０及びシースアセンブリ１１０が、カテーテル抜出後のカテーテルアセンブリ３０未挿入状態で示されている。シースハブアセンブリ１１２は、ロックされていない状態Ａ（図４も参照のこと）で示されている。ハブアセンブリをロックされていない状態にすることにより、スリット１１８を介してシース１１４からガイドワイヤを半径方向に外すことができるが、この動きを一本の指でシース１１４外側に対してガイドワイヤ３６を押さえつけて制限することにより、カテーテル交換中のガイドワイヤ３６制御を容易にすることができる。
【００４０】
一つの可能な内視鏡法において、図７に図示される内視鏡１５０はまず、患者の口内に挿入され、患者の消化管の中に進められる。具体的には、内視鏡１５０は、食道まで押し進められ、胃を通り、胃の幽門括約筋を通過して十二指腸に入る。内視鏡１５０は、その近位端と遠位端との間を長手方向に延びるルーメンを有してなる。
【００４１】
内視鏡１５０は、その遠位端（非図示）が処置を受けるべき解剖学的構造内の目的領域に近接するまで消化管中を誘導される。内視鏡的胆道法において、内視鏡１５０は、内視鏡１５０遠位端における開口部がファーター乳頭に近接するまで十二指腸内を誘導される。ファーター乳頭はオッディ括約筋の間に位置しており、総胆管、肝管及び膵管に通じている。内視鏡１５０の近位端（図７及び７Ａに図示）は、患者の口外に残されて延びている。
【００４２】
内視鏡１５０が患者の体内に適切に挿入された状態で、カテーテルアセンブリ３０が該内視鏡内に挿入されるよう準備される。まず、ガイドワイヤ３６がシャフト３８のガイドワイヤルーメン６０（図１Ａ乃至１Ｃ）に挿入される。より具体的には、ガイドワイヤ３６の遠位端がチャネル近位端５２より遠位側でＵ字状チャネル内に挿入される。続いてガイドワイヤ３６がチャネル遠位端５４（図１）に続いてガイドワイヤルーメン６０に送られる。最後に、ガイドワイヤ３６はシャフト３８を介して遠位先端領域４０（図１）へ送られる。一方法においては、続いてカテーテル３２が内視鏡１５０作業チャネル内に直接挿入される。この方法は、図２Ａの場合のようにシースがなくともガイドワイヤ３６の動きを制限しうる十分小さなチャネル内径を持つ内視鏡の場合に実施される。
【００４３】
しかしながら、好適な一方法において（図７を参照のこと）、ガイドワイヤ３６が通されたカテーテルアセンブリ３０は、シースアセンブリ１１０に挿入されて、ガイドワイヤ３６がＵ字状チャネル４２から半径方向に滑脱することが防止される。より具体的には、カテーテル３４は内視鏡１５０作業チャネルに挿入されるが、チャネル近位端５２はシースハブアセンブリ１１２の近位側に残っており、チャネル近位端５２から延びるガイドワイヤ３６の一部も同様に残っている。特に、シースハブアセンブリ１１２は、ガイドワイヤ３６の一部を受け入れるハブスリット１２６及び１２８を含んでなる。このように好適な一態様において、ハブアセンブリ１１２はロックされ、ガイドワイヤ３６の望まれない半径方向の動きを防止するものである。好適な一方法において、カテーテルシャフト３８へのガイドワイヤ３８の装填及びシースアセンブリ１１０へのカテーテルシャフト３８の装填は、内視鏡１５０を患者（非図示）へ挿入する前に実施される。
【００４４】
カテーテルシャフト３８を含んでなる内視鏡シース１１４は、内視鏡１５０作業チャネル内に挿入される。内視鏡シース１１４は、Ｕ字状チャネル４２のほぼ全長にわたってガイドワイヤ３６の半径方向の動きを制限するためのものである。カテーテルシャフト３８及びシース１１４は、共に内視鏡１５０の遠位端（非図示）近傍に至るまで、内視鏡１５０に共に挿入される。カテーテルシャフト３８及びシース１１４のどちらか一方又は両方は、内視鏡１５０の遠位端を出るまで進められる。
【００４５】
一方法において、ガイドワイヤ３６は、その遠位先端が胆道系（総胆管、肝管又は膵管を含む）の目的領域内に配置されるまで進められる。例えば、ガイドワイヤ３６の遠位先端は、胆道系に到達するようにファーター乳頭に続くオリフィス内を誘導される。続いてカテーテル遠位先端領域４０（図１）が内視鏡１５０の遠位端を出て所望の管内に配置されるまで、カテーテルシャフト３８がカテーテルアセンブリ３０に追従するガイドワイヤ３６沿いに進められる。他の一方法において、ガイドワイヤ３６及びカテーテルアセンブリ３０は、カテーテル遠位端４２（図１）が目的領域に配置されるまで共に進められる。またカテーテルをまず目的領域近傍まで進めた後、更にカテーテルを先へ進める必要があればガイドワイヤを挿入することも可能であることは明らかである。
【００４６】
ガイドワイヤ３６を目的領域の適位に配置した後、放射線不透性染料のような対比媒体を補助ルーメン５６又は５８（図１Ａ乃至１Ｃ）を介して総胆管へ注入して管を視覚化することを含むカテーテル法を実施しうる。所望のカテーテル法を完了した後、他のカテーテル法の為にガイドワイヤ３６をその場に残したまま、カテーテルアセンブリ３０を交換し、内視鏡１５０から取り出すことができる。またカテーテルアセンブリ３０とシースアセンブリ１１０とを一緒に取り出すこともできる。
【００４７】
カテーテル３４を内視鏡１５０から抜出する一方法において、図４乃至４Ｃに示されるようなスリット型又は重なり型の内視鏡シース１１４、あるいは図３乃至３Ａに示されるようなスリットを持たないシース１１４のいずれかを使用することができる。この方法を使用することにより、図７に最も解り易く示されるようにカテーテル３４が内視鏡シース１１４（又は１０４）内に引き戻される間、ガイドワイヤ３６は長手方向に移動しないように維持される。ガイドワイヤ３６を患者体内の定位置に残したままカテーテル３４を引き戻すことは、ガイドワイヤ３６取出用の放射状開口部を設けてなるＵ字状チャネル４２をカテーテルシャフト３６に設けることにより可能となる。カテーテルを引き戻すことにより、チャネル遠位端５４（図１）をシースハブアセンブリ１１２の近位点まで移動させると、チャネル遠位端５４からカテーテルシャフト３８の遠位端４６（図１）にかけてガイドワイヤ３６の比較的短い部分のみがカテーテル３４内に残る。一人の術者は、まず（ガイドワイヤ３６を定位置に維持したまま）カテーテルアセンブリ３０をシースアセンブリ１１０（又は１００）から僅かに引き戻して、ガイドワイヤ３６の一部をカテーテル遠位端４６より遠位側で接触可能にすることにより、ガイドワイヤ３６の残りの部分をカテーテル３４から取り外すことができる。換言すれば、ガイドワイヤ３６の僅かな部分は、カテーテル３４の遠位端４６とシースアセンブリ１１０の遠位ハブ部分１２４との間で接触可能となる。次いでカテーテル３４の残りの部分をガイドワイヤ３６沿いに完全に引き抜く間、ガイドワイヤ３６の接触可能部分が術者により押さえられる。一代替態様において、内視鏡の遠位端は、カテーテルを抜出する間、ガイドワイヤの遠位端を定位置に固定するために使用できる挺子を設けてなることも可能である。
【００４８】
ステント（非図示）がガイドワイヤ３６伝いに挿入される場合であって該ステントがシース１１４で収容しうるよりも大きな外径を有してなる場合、内視鏡シースアセンブリ１１０を交換することが好ましい。内視鏡シースアセンブリ１１０を交換する一方法は、シース１１４が図４Ｂのようにスリットを有してなる場合又は図４Ｃのシース１３０のように重なり部分を持つ場合に採用できる。図７Ａを参照すると、ツーピース型ハブアセンブリ１１２がロックされていない状態Ａ（図４にも図示）になっている。ガイドワイヤ３６はシースハブアセンブリ１１２からシース１１４のスリット１１８を介して半径方向に引き出される。次いでガイドワイヤ３６が好ましくは内視鏡１５０のある部分に対して固定されて、患者体内の定位置からガイドワイヤ３６が外れることが防止される。シース１１４は内視鏡１５０から引き出され、ガイドワイヤ３６は、シース１１４から引き剥がされる。シースの引き出しは、シース１１４が完全に内視鏡１５０から外れガイドワイヤ３６から離れるまで続けられる。この時点で、ガイドワイヤ３６は内視鏡１５０作業チャネル内にあり、ステント、カテーテル及び内視鏡シースは、ガイドワイヤ３６伝いに進むことができる。
【００４９】
内視鏡シースアセンブリ１１０及びカテーテルアセンブリ３０両方を交換する他の一方法は、シース１１４が図４Ｂのようにスリットを有するものであるか、図４Ｃのシース１３０のように重なり部分を有するものである場合に採用できる。図７及び７Ａを参照すると、ツーピース型ハブアセンブリ１１２はロックされていない状態Ａ（図７）になっている。ガイドワイヤ３６はカテーテル３４のＵ字状チャネル４２、ハブアセンブリ１１２、並びにシース１１４のスリット１１８から半径方向に引き出される。次いでガイドワイヤ３６が好ましくは内視鏡１５０のある部分に対し固定されて、ガイドワイヤ３６が患者体内の定位置から外れることが防止される。シース１１４及びカテーテル３４は内視鏡１５０から引き出され、そのときガイドワイヤ３６はシース１１４から引き剥がされる。シースアセンブリ１１０及びカテーテルアセンブリ３０の引き出しは、シース１１４及びカテーテル３４が完全に内視鏡１５０から外れ、ガイドワイヤ３６から離れるまで続けられる。この時点において、ガイドワイヤ３６は内視鏡１５０及び患者内の定位置に残っている。一人の術者は、カテーテルアセンブリ３０をガイドワイヤ３６から完全に取り外すまでの間、カテーテル３４の遠位端４６（図１）の間でガイドワイヤ３６の短い一部分に触れることによりガイドワイヤ３６を定位置に固定することができる。
【００５０】
シースアセンブリ１１０は、シース１１４と共にツーピース型ハブアセンブリ１１２を含んでなるものとして説明されてきたが、他のアセンブリを使用することもできる。例えば、図８には代替的なシースアセンブリ１６０が示されている。シースアセンブリ１６０は、導入器１６２、取着手段１６４及びシース１６６を含んでなる。前述の態様と同様に、シース１６６はルーメン（非図示）を画定してなり、その全長にわたって長手方向に延びて遠位端１７０で終結するスリット１６８を含んでなる。シース１６６は前述のシース１０４及び１１４と概ね同一である。導入器１６２は、取着手段１６４によりシース１６６に取り付けられ、そのことによりシース１６６のルーメン（非図示）が導入器１６２の内部と流体連通状態となる。好適な一態様において、取着手段１６４はシース１６６を導入器１６２に密着させる可撓性要素である。代替的に、導入器１６２とシース１６６との接着又は摩擦嵌めのような他の取着態様もまた有用である。
【００５１】
図８Ａには導入器１６２が詳細に示されている。導入器１６２は漏斗形状の装置であり、ホーン１７２とネック１７４とを含んでなる。好適な一態様において、ホーン１７２及びネック１７４は単体として一体成形される。
【００５２】
ホーン１７２は好ましくは外壁１７６を有する円錐形状体である。外壁１７６は内部空間を画定し、ホーン１７２の近位端１８２近傍に設けられたガイドワイヤ収容ノッチ１８０を含んでなる。ガイドワイヤ収容ノッチ１８０は好ましくはＪ字形状であり、進入端１８４及び固定端１８６を含んでなる。図８Ａに示されるように、進入端１８４は、ホーン１７２の近位端１８２で開放してなる。これとは逆に固定端は閉鎖している。
【００５３】
ネック１７４は好ましくは管形状であり、通路１８８を含んでなる。通路１８８は、ホーン１７２の内部空間と流体連通状態となるように構成される。好適な一態様において、ホーン１７２及びネック１７４はプラスチック材料で構成される。代替的に、他の半硬質又は硬質な外科用材料も使用できる。
【００５４】
図１、８及び８Ａを参照すると、使用中、カテーテルアセンブリ３４（図１）はシースアセンブリ１６０に挿入される。より具体的には、ガイドワイヤ３６（図１）を含んでなるカテーテルシャフト３８（図１）の遠位端４６（図１）が、導入器１６２のホーン１７２内に配置される。ホーン１７２の円錐形状は、ガイドワイヤ３６を含んでなるカテーテルシャフト３８の遠位端４６をネック１７４の通路１８８内に誘導することを容易にするものである。カテーテルシャフト３８の遠位端４６がシース１６６の遠位端１７０から突出するまで、カテーテルシャフト３８はシース１６６のルーメン（非図示）内において前進を続ける。
【００５５】
シースアセンブリ１６０内に適切に挿入された後、ガイドワイヤ３６（図１）の近位端はガイドワイヤ収容ノッチ１８０内に維持される。より具体的には、ガイドワイヤ３６の一部は術者によりガイドワイヤ収容ノッチ１８０の進入端１８４に通され、同ノッチ１８０の固定端１８６内に収容される。この点に関し、固定端１８６は好ましくはガイドワイヤ３６よりも僅かに小さな径を有してなる。従って固定端１８６はガイドワイヤ３６を摩擦により固定するものである。一方、ガイドワイヤ３６を固定端１８６から滑らせて進入端１８４から外すことにより、ガイドワイヤ３６をガイドワイヤ収容ノッチ１８０から容易に解放することができる。このようにシースアセンブリ１６０は、前述のシースアセンブリ１００及びシースアセンブリ１１０とある意味極めて類似して機能する。
【００５６】
図９Ａには代替態様の導入器１９０が示されている。導入器１９０は、ホーン１９２、ネック１９４及びバルブ１９６を含んでなる。前述の態様と同様に、ホーン１９２及びネック１９４は好ましくは単体として一体成形される。ホーン１９２は、ガイドワイヤ収容ノッチ１９８とバルブ収容スロット２００とを画定する外壁１９７を含んでなる。バルブ１９６は、ホーン１９２の外壁１９７と嵌合する寸法に構成されたバルブ本体２０２を含んでなる。更にバルブ１９６は、バルブ本体２０２から突出してなるリブ２０４を含んでなる。リブ２０４は好ましくはホーン１９２のバルブ収容スロット２００内に嵌合する寸法に構成される。従ってバルブ１９６は、リブ２０４とバルブ収容スロット２００との相互作用によりホーン１９２内に維持される。この点に関し、バルブ収容スロット２００は好ましくはネック１９４の近位でホーン１９２沿いに位置してなる。バルブ１９６は好ましくはゴム系材料で製造される。
【００５７】
使用中、導入器１９０は、前述の導入器１６２（図８及び８Ａ）とある意味極めて類似して機能する。しかしながらそれに加えて、バルブ１９６はカテーテルシャフト３８（図１）周囲にシールを形成する。従って人体への挿入時、バルブ１９６は胆汁等の体液がシースアセンブリを介して逆流することを防ぐものである。加えて、必要があればバルブ１９６は吸引にも対応可能である。
【００５８】
図９Ｂには代替態様の導入器２０６が示されている。導入器２０６は前述の導入器１９０（図９Ａ）と極めて類似している。この点に関し、導入器２０６はホーン２０８、ネック２１０及びバルブ２１２を含んでなる。ホーン２０８は好ましくはネック２１０と一体に成形され、ガイドワイヤ収容ノッチ２１６とバルブ収容スロット２１８とを画定する外壁２１４を含んでなる。バルブ１９６（図９Ａ）と同様に、バルブ２１２はバルブ本体２２０とリブ２２２とを含んでなる。リブ２２２は、ホーン２０８のバルブ収容スロット２１８内に嵌合する寸法に構成されてなる。この点に関し、バルブ収容スロット２１８は、ホーン２０８の近位端２２４の近傍に位置してなる。バルブ２１２を含んでなる導入器２０６は、前述の導入器１９０（図９Ａ）とある意味極めて類似して機能する。
【００５９】
バルブ２１２によりもたらされる流体防止機能は、他の設計においても実現可能であることは明らかである。例えば、図９Ｃには代替態様の導入器２２６が示されている。導入器２２６はホーン２２８、ネック２３０及びＯリング２３２を含んでなる。ホーン２２８及びネック２３０は好ましくは一体に成形される。好ましくはホーン２２８は、前述のものと同様のガイドワイヤ収容ノッチ（非図示）と、内部スロット２３４とを含んでなる。内部スロット２３４は、好ましくはネック２３０近傍に位置してなり、Ｏリング２３２を維持する寸法に構成されてなる。代替的に、内部スロット２３４をネック２３０内に設けることも可能である。
【００６０】
Ｏリング２３２は好ましくはゴム系材料で製造されてなる。更に、Ｏリング２３２は、ホーン２２８及びネック２３０の内径よりも若干小さな内径を有してなる。従って使用中、Ｏリング２３２はカテーテルシャフト３８（図１）周囲にシールを形成し、胆汁等の体液がホーン２２８内に侵入するのを防ぐものである。
【００６１】
図９Ｄには別な代替態様である導入器２３６が示されている。導入器２３６はタウヒー−ボルスト（ｔｏｕｈｅｙ−ｂｏｒｓｔ）装置に類似しており、上部ホーン部分２３８、下部ホーン部分２４０及びグロメット２４２を含んでなる。上部ホーン部分２３８は外壁２４４を含んでなり、該外壁は近位端２４６、グロメット収容フランジ２４８及び遠位端２５０を画定してなる。ホーン部分２３８の近位端２４６は好ましくは、前述のものに類似のガイドワイヤ収容ノッチ（非図示）を含んでなる。遠位端２５０は螺刻されており、下部ホーン部分２４０の一部を受け入れる寸法に構成された通路２５２を含んでなる。
【００６２】
下部ホーン部分２４０は本体を含んでなり、該本体は近位端２５６、中間部分２５８及び遠位端２６０を画定してなる。内部通路２６６は通路２５２と連通するように構成され、近位端２５６から遠位端２６０まで延びている。最後に、近位端２５６は、上部ホーン部分２３８の遠位端２５０と螺合する寸法に構成された螺刻スロット２６２を含んでなる。
【００６３】
グロメット２４２は好ましくはゴム系材料で製造され、下部ホーン部分２４０の近位端２５６に当接するとき、上部ホーン部分２３８のグロメット収容フランジ２４８内に収まる寸法に構成されてなる。
【００６４】
導入器２３６は、上部ホーン部分２３８のグロメット収容フランジ２４８内にグロメット２４２を配置することにより組み立てられる。次いで上部ホーン部分２３８の遠位端２５０が、下部ホーン部分２４０の近位端２５８に対して螺合固定される。上部ホーン部分２３８が下部ホーン部分２４０に螺合固定されるとき、下部ホーン部分２４０の近位端２５６は、上部ホーン部分２３８のグロメット収容フランジ２４８内でグロメット２４２を圧縮する。使用中、導入器２３６は、前述のものとある意味極めて類似して機能する。この点に関し、グロメット２４２はカテーテルシャフト３８（図１）周囲にシールを形成するものである。更に、必要があれば、上部ホーン部分２３８に対して下部ホーン部分２４０を緩めることにより吸引が可能となる。
【００６５】
図９Ｅには更に別の代替態様である導入器２６６が示されている。導入器２６６は、ホーン２６８、ネック２７０及びバルブ２７２を含んでなる。好ましくはホーン２６８、ネック２７０及びバルブ２７２は単体として一体成形される。この点に関し、バルブ２７２は、ホーン２６８及びネック２７０を成形する間、ネック２７０の遠位端２７４に制御下のフラッシュを配分することにより成形される。
【００６６】
導入器２６６は、前述のものとある意味極めて類似して機能する。従ってバルブ２７２はカテーテルシャフト３８（図１）周囲にシールを形成し、そのことにより胆汁等の体液がホーン２６８内に逆流することを防止するものである。
【００６７】
図９Ｆには別の代替態様である導入器２７６が示されている。導入器２７６はホーン２７８、ネック２８０及びバルブ２８２を含んでなる。ホーン２７８及びネック２８０は単体として一体成形されることが好ましい。この点に関し、ホーン２７８及びネック２８０は外壁２８４によって画定される。外壁２８４は、ガイドワイヤ収容ノッチ２８６及び外部スロット２８８を形成してなる。ガイドワイヤ収容ノッチ２８６は、前述のものに類似している。外部スロット２８８はネック２８０沿いに位置しており、バルブ２８２の一部を維持する寸法に構成されてなる。代替的に、外部スロット２８８をホーン２７８沿いに設けることも可能である。
【００６８】
好ましくはバルブ２８２は、上部リム２９０、側壁２９２及びショルダー２９４によって画定されてなるゴム系ソックスである。好ましくは上部リブ２９０は、ネック２８０の外部スロット２８８内に収まる寸法に構成されてなる。側壁２９２は、ネック２８０沿いに伸張するように可撓性であることが好ましい。最後に、好ましくはショルダー２９４は、ネック２８０の遠位端２９８に当接するように構成されてなる。この構成によれば、バルブ２８２はネック２８０の遠位端２９８を覆うように装着されて、ショルダー２９４が遠位端２９８と接触する。バルブ２８２の好適な可撓性に起因して、側壁２９２は、上部リブ２９０がネック２８０の外部スロット２８８内に収まるまで伸張される。
【００６９】
使用中、カテーテルシャフト３８（図１）は、バルブ２８２のショルダー２９４がカテーテルシャフト３８周囲にシールを形成するように導入器２７６を介して配置される。従ってバルブ２８２は胆汁等の体液の望まれない逆流を防ぐものである。
【００７０】
図１０は、サイド器具ポートを具備する内視鏡と共に使用される代表的ロック装置の斜視図である。代表的ロック装置は総括的に符号３２０で示されており、本体要素３２２を含んでなる。該本体要素３２２はその一端に、ロック装置を内視鏡のシャフト又は類似のもの（図１１）に取り付けるための一又は複数のフック要素３２４を含んでなる。本体要素３２２はもう一方の端に、ガイドワイヤ又はカテーテルをロック装置に固定するための固定機構を含んでなる。
【００７１】
フック要素３２４は図１０に示されるように対になって設けられても、図１３に示されるように互い違いに設けられてもよい。いずれの場合も、フック要素３２４はロック装置を内視鏡のシャフト又は類似のものに対して把持固定するように構成されてなる。
【００７２】
固定機構は、本体要素３２２に設けられた一又は複数の窓を含んでなることが好ましい。図示の態様において本体要素３２２は、ガイドワイヤ窓３２６及びカテーテル窓３３２を含んでなる。ガイドワイヤ窓３２６は、図８Ａのガイドワイヤ収容ノッチ１８０に類似している。ガイドワイヤ窓３２６は好ましくはＪ字形状であり、好ましくは進入スロット３２８と固定スロット３３０とを含んでなる。カテーテル窓３３２はブーツ形状であり、やはり好ましくは進入スロット３３４と固定スロット３３６とを含んでなる。
【００７３】
ガイドワイヤ窓３２６の進入スロット３２８は、ガイドワイヤの径よりも大きくなるように構成されてなる。ガイドワイヤ窓３２６の固定スロット３３０は、ガイドワイヤの径よりも幾分小さくなるように構成されてなる。従ってガイドワイヤ窓３２６の進入スロット３２８を介してガイドワイヤの一部を固定スロット３３０に挿入することにより、ガイドワイヤを本体要素３２２に固定することができる。固定スロット３３０は、ガイドワイヤを本体要素３２２に対して摩擦により固定するものである。
【００７４】
同様に、カテーテル窓３３２の進入スロット３３４は、カテーテル径よりも大きくなるように構成されてなる。カテーテル窓３３２の固定スロット３３６は、カテーテル径よりも幾分小さくなるように構成されてなる。従ってカテーテル窓３３２の進入端３３４を介して固定スロット３３６内にカテーテルの一部を挿入することにより、カテーテルを本体要素３２２に固定することができる。固定スロット３３６は、カテーテルを本体要素３２２に対して摩擦により固定するものである。
【００７５】
図１１は、内視鏡から延びる傾斜サイドポートを有してなる内視鏡に装着された代表的ロック装置の部分側面図である。内視鏡は総括的に符号３５０で示されており、内部を貫通するルーメンを有してなるメインシャフト３５２を含んでなる。サイドポート３５６は、ある角度でメインシャフト３５２から側方に延びている。サイドポート３５６は、メインシャフト３５２のルーメンへの出入口となるものである。従ってガイドワイヤ及び／又はカテーテルは、サイドポート３５６を介してメインシャフト３５２のルーメンに出入できる。
【００７６】
サイドポート３５６は好ましくはサイドポート開口部３５４を含んでなり、該開口部は、メインシャフト３５２とサイドポート３５６との間の交差角度に起因してメインシャフト３５２から側方に隔たっている。サイドポート開口部３５４は、連結管３５５を介してメインシャフト３５２のルーメンと流体連通状態にある。連結管３５５は、図示のようにある角度でメインシャフト３５２の側壁と交差している。
【００７７】
本体要素３６０を有してなるロック装置が、内視鏡のメインシャフト３５２上に握着された状態で示されている。本体要素３６０は、ロック装置をメインシャフト３５２に取り付けるための多数のフック要素３５８を含んでなる。二つのフック要素が図１１中に描かれている。フック要素３５８は、図１０に関して前述したフック要素３２４に類似している。
【００７８】
本体要素３６０は、サイドポート３５６とほぼ平行に、フック要素３５８から遠ざかるように延びてなる。図１１中の本体要素は、メインシャフト３５２及びサイドポート３５６の影に隠れて不明瞭となっている。本体要素３６０は、サイドポート開口部３５４を越えて上方に延びており、固定機構が設けられている。好ましくは固定機構はＪ字形のガイドワイヤ窓３６２である。
【００７９】
使用時において、ガイドワイヤは内視鏡を介して体内に進められる。ガイドワイヤが前進する間、その近位端を、ガイドワイヤ窓３６２の進入スロット内にある第一位置３６４に移動させることができる。ガイドワイヤが体内の所望の位置に到達すると、ガイドワイヤをガイドワイヤ窓３６２の固定スロット内にある第二位置３６６に移動させることができる。ガイドワイヤ窓３６２の固定スロットは、ガイドワイヤを本体要素３６０に対して摩擦により固定するものである。
【００８０】
図１２は、図１１の代表的ロック装置の詳細を示す部分側面図であり、更に大型カテーテル窓も示されている。内視鏡のサイドポートは符号３５６で示されており、ロック装置の本体要素は符号３６０で示されている。サイドポート開口部３５４の近位にはガイドワイヤ窓３６２及び大型カテーテル窓３７０が位置している。前述のように、ガイドワイヤ窓はＪ字形状であり、進入スロット及び固定スロットを含んでなる。従ってガイドワイヤをガイドワイヤ窓３６２の進入スロット内にある第一位置３６４に移動させることができる。ガイドワイヤが体内の所望位置に配置されると、ガイドワイヤをガイドワイヤ窓３６２の固定スロット内にある第二位置３６６に移動させることができる。ガイドワイヤ窓３６２の固定スロットは、ガイドワイヤを本体要素３６０に摩擦により固定するものである。
【００８１】
大型カテーテル窓３７０は、カテーテル３７２の横方向の動きを制限するが、カテーテル３７２の長手方向の動きは制限しない寸法に構成されてなる。本体要素に対してガイドワイヤを固定しうるガイドワイヤ窓と、単にカテーテル３７２の横方向の動きを制限するための大型カテーテル窓とを設けることは、カテーテル交換手技を実施する場合に特に有用である。例えば、カテーテル交換手技の間、ガイドワイヤ窓によりガイドワイヤの位置を維持しうる。カテーテルを引き出す際、大型カテーテル窓３７０によって、カテーテルをガイドワイヤから分離しうる。第一及び第二カテーテルは、交換中、ガイドワイヤへの接触を可能にする単独術者交換式カテーテルであるべきである。
【００８２】
図１３は、別の代表的ロック装置の斜視図である。図１３に示される態様は、図１０に示される態様と類似しているが、フック要素が揃わず側方にずれている。例えば、フック要素３８０はフック要素３８２から距離Ｄだけ側方に離れている。この構成は、カテーテルシャフトに本体要素を取り付けるための取着機構の別例である。
【００８３】
図１４は、更に別の代表的ロック装置の斜視図である。ロック装置は総括的に符号４００で示されており、一端に取着機構４０２、他端に固定機構４０４を有してなる本体要素４０１を含んでなる。取着機構４０２は第一フック要素４０６及び第二フック要素４０８を含んでなる。第一フック要素４０６及び第二フック要素４０８は、内視鏡のシャフト又は類似のものの実質部分を取り巻くように構成されてなる。従って第一フック要素４０６及び第二フック要素４０８は、本体要素４０１を所望のシャフトに握着させることができる。
【００８４】
固定機構４０４は、Ｊ字形状のガイドワイヤ窓４１０とフラップ型のカテーテル窓４１２とを含んでなる。Ｊ字形状ガイドワイヤ窓４１０は、前述のものと類似している。フラップ型カテーテル窓４１２は、本体要素４０１からカテーテル窓４１２を切り出すことにより形成されたフラップ４１４を有してなる。該フラップ４１４は好ましくはチャネル４１６を形成するように湾曲しており、チャネル４１６の端部４１８は本体要素４０１の表面近傍まで折り返している。この構成において、本体要素４０１から延びるフラップを湾曲させてなるチャネル４１６内にカテーテル又はガイドワイヤを選択的に挿入することができる。従ってフラップ４１２はガイドワイヤ又はカテーテルと本体要素４０１との間に力を与えてガイドワイヤ又はカテーテルを本体要素４０１に効果的に固定するものである。
【００８５】
図１５は、更に別の代表的ロック装置５００の部分側面図である。ロック装置５００は内視鏡５０２のメインシャフト５０６とサイドポート５０４との間に設置されてなる。ロック装置は、ストラップ５１２を利用してメインシャフト５０６に取着してなる本体要素５１０を含んでなる。好ましくはストラップ５１２は、メインシャフト５０６の全周を取り巻いてなる。更に、本体要素５１０は、図示の如くガイドワイヤ窓５１４と一又は複数のカテーテル窓５１６とを含んでいてもよい。
【００８６】
ここで図１６を参照すると、この図は本発明の別態様に基づく単独術者交換式カテーテルアセンブリ８００の側面図である。ここで特に説明する以外は、カテーテルアセンブリ８００はその機能と形態において、前述のカテーテルアセンブリ３０と同一である。カテーテルアセンブリ８００は、細長いシャフト８０４の近位端に接続された標準ハブアセンブリ８０２を含んでなる。細長いシャフト８０４は、近位部分８０６と遠位部分８０８とを含んでなる。好ましくは近位シャフト部分８０６は、バイルーメン又はトリルーメン管構成のようなマルチルーメン押出成形品からなる。また好ましくは遠位シャフト部分８０８は、シングルルーメン押出成形品からなる。細長いシャフト８０４の近位部分８０６の断面図が、図１７に示されている。同様に、細長いシャフト８０４の遠位部分８０８の断面図が、図１８に示されている。近位シャフト部分８０６と遠位シャフト部分８０８との間の接合部の各種態様は、図１９Ａ乃至１９Ｃを参照してより詳細に説明する。加えて、遠位シャフト部分８０８の各種遠位先端８１８態様は、図２３Ａ乃至２３Ｃを参照してより詳細に説明する。各態様に共通する特徴は、図１６、１７及び１８を参照して詳細に説明する。
【００８７】
カテーテルアセンブリ８００は、遠位シャフト部分８０８の遠位端に配置されてなる遠位ガイドワイヤポート８１０を含んでなる。近位ガイドワイヤポート８１２は、遠位シャフト部分８０８の近位端に隣接して配置されてなる。近位ガイドワイヤポート８１２は、ハブアセンブリ８０２より遠位側であって遠位ガイドワイヤポート８１０より近位側においてシャフト８０４の任意部分沿いに配置することができる。好ましくは近位ガイドワイヤポート８１２は、共に使用するガイドワイヤ（非図示）の所要長が最小となるように、細長いシャフト８０４の遠位端のより近くに配置される。
【００８８】
カテーテルアセンブリ８００は、カテーテルシャフト８０４の外部からガイドワイヤルーメン８２０への入口となるチャネル８１４も含んでなる。図１Ｄ及び１Ｅに関して説明したような形状を採りうるチャネル８１４は、近位ガイドワイヤポート８１２から近位チャネル端８１６まで延びてなる。該チャネル８１４は、任意の好適な長さとすることができ、単独術者による交換機能を維持しうるのであれば省略することも可能である。
【００８９】
図１７を参照すると、近位シャフト部分８０６は、ガイドワイヤルーメン８２０と補助ルーメン８２２とを含んでなる。単一の補助ルーメン８２２が図示されているが、個別の医療用途に応じて任意数の補助ルーメンを使用することができる。図１８を参照すると、遠位シャフト部分８０８は、ガイドワイヤルーメンと補助ルーメンとの共通ルーメン８２４を含んでなる。該共通ルーメン８２４は、細長いシャフト８０４の遠位部分８０８の内部を貫通するガイドワイヤ（非図示）を収容し、更に近位シャフト部分８０６の補助ルーメン８２２からの流体通路を収容するものである。従って共通ルーメン８２４は、ガイドワイヤルーメン８２０と補助ルーメン８３２両方と連通してなる。
【００９０】
ガイドワイヤと、補助ルーメン８２２からの流体通路とを収容する共通ルーメン８２４を設けることにより、遠位シャフト部分８０８は、歪曲及び／又は小径の体内管路に出入するに好適な小輪郭を有することが可能となる。特に、独立したガイドワイヤルーメンと補助ルーメンとが共通ルーメン８２４によって不要となるため、分離層が不要となる。分離層が不要になることに比例して、遠位シャフト部分８０８の外形が縮小する。
【００９１】
共通ルーメン８２４から近位ガイドワイヤポート８１２外部への流体流出を防止するために、近位ガイドワイヤポート８１２に隣接してシール８３０を設けることが好ましい。好ましくはシール８３０は、その内部にガイドワイヤを含む場合又は含まない場合に流体シールをもたらすものである。シール８３０は、近位シャフト部分８０６の遠位端と遠位シャフト部分８０８の近位端との間の接合部に設けてもよい。
【００９２】
代替的に、シール８３０を近位ガイドワイヤポート８１２の遠位に配置して、ガイドワイヤ長さの極一部分がシール８３０の近位でガイドワイヤルーメン内に拘束されるようにすることも可能である。シール８３０の近位でガイドワイヤを拘束することは、柔軟なガイドワイヤを使用する場合及び／又はガイドワイヤがシール８３０において摩擦を生ずる場合に有用である。ガイドワイヤを拘束することにより、ガイドワイヤがシール８３０内に挿入される際にガイドワイヤが歪む可能性が減少する。またガイドワイヤは、近位ガイドワイヤポート８１２から近位方向に僅かに延びる独立した短管を設けることにより拘束することも可能である。
【００９３】
一般に、シール８３０は能動型シール又は受動型シールとすることができる。能動型シールは、加圧又は力の伝達等により使用者が活性化させる必要がある。例えば、ある能動型シールは、膨張して近位ガイドワイヤ出口ポートをシールする可膨張性バルーンからなる。対して受動型シールは使用者による活性化を必要としない。
【００９４】
受動型シールにはギャップ型シール及び干渉型シールが含まれるが、これらに限定されない。ギャップ型シールは、流体流出を阻害するに十分小さな寸法に構成された隙間を設けてなる。ガイドワイヤ周囲を密封するためには、あるギャップ型シールは、該シールとガイドワイヤとの間に隙間をもたらす寸法に構成され、その隙間は流体流出を阻害するに十分小さな寸法に構成されるが、ガイドワイヤを自由に移動させうる程度に十分大きなものである。例えば、ギャップ型シールは、ガイドワイヤの外径よりも若干大きな内径を持つ管により構成することができる。
【００９５】
対して干渉型シールは、流体流出を阻害するために表面接触をもたらすものである。例えばガイドワイヤ周囲を密封するためには、ある干渉型シールは、ガイドワイヤの外径よりも若干小さな内径を持つ弾性管により構成され、その弾性管はその内部を通過するガイドワイヤに対応して拡張する。好ましくは弾性管の内径は、ガイドワイヤを自由に移動させるために、滑らかな表面又は被覆を含んでなる。
【００９６】
干渉型シールの別な一例は、扁平なポリマー管又はダックビル（アヒルの嘴）形状の対向ポリマーフラップからなる。ダックビル型シールは、その内部にガイドワイヤを含む場合又は含まない場合にシールを形成しうる。ガイドワイヤ周囲の密封に使用される場合、該フラップは容易に撓んで、ガイドワイヤの自由な動きを可能にするものである。
【００９７】
他型のシールと比較すると、ダックビル型シールは、その内部にガイドワイヤを含む状況下又は含まない状況下において効果的な流体シールを提供するという利点を有してなる。加えてダックビル型弁は、流体を一方向（例えば遠位方向）に移動させうるが、他方向（例えばガイドワイヤポート８１２に向かう近位方向）への移動を防止する一方向弁を形成する。実質的に任意型のシールを使用することができるが、明瞭化と説明とを目的として、ここではガイドワイヤ周囲を密封することのできるダックビル型一方向弁８３０を説明する。
【００９８】
ここで図１９Ａを参照すると、同図は、近位シャフト部分８０６と遠位シャフト部分８０８との間の接合部の第一態様を示す詳細な側面図である。図２０Ａ乃至２２Ａは、図１９における線分２０Ａ−２０Ａ、２１Ａ−２１Ａ、２２Ａ−２２Ａそれぞれに沿った断面図である。図２０Ａに詳細に図示されているように、シール８３０は近位ガイドワイヤポート８１２に隣接して配置されている。この態様例において、シール８３０はダックビル型一方向弁である。しかしながらシール８３０は、前述した種類のいずれでも構成しうる。
【００９９】
ダックビル型弁８３０は、弾性管８３１からなり、該弾性管は近位シャフト部分８０６と遠位シャフト部分８０８との間の接合部でガイドワイヤルーメン内に配置された硬質管８３２に取り付けられている。弾性管８３１は扁平な遠位部分を有してなるか、管状構造物の壁に二つの対向するスリットを切り込むことにより自身の遠位端に対向フラップを設けてなる管状構造物からなるものとすることができる。硬質管８３２は、ガイドワイヤを内部に収容するに好適な内径を有するステンレス鋼ハイポチューブ又は他の類似材料で構成することができる。弾性管８３１は、エラストマー又は他の好適な弾性材料で構成することができる。弾性管８３１及び硬質管８３２双方とも、ガイドワイヤの摩擦を軽減するために滑らかな被覆を内部に有していてもよい。好ましくはダックビル型弁８３０は、その内部にガイドワイヤが配置されているか否かに関らず、流体型シールを形成してなる。説明を目的として、内部にガイドワイヤ（非図示）を配してなる場合に見られる弾性管８３１のフラップが開かれた状態で、シール８３０が図示されている。ガイドワイヤが内部に配されていない場合は、当然にフラップは流体密封シールを形成するように閉じている。
【０１００】
近位シャフト部分８０６の遠位端を縮径して遠位シャフト部分８０８の拡張近位端に挿入してもよい。近位シャフト部分８０６及び遠位シャフト部分８０８の端部は、好適な接着剤又は熱融着により固定しうる。代替的に、遠位シャフト部分８０８の近位端は、遠位シャフト部分８０８の拡張近位端にスエージ加工又はクリンプされる金属環を利用することにより、近位シャフト部分８０６の遠位端と接続しうる。近位シャフト部分８０６と遠位シャフト部分８０８とを熱手段により結合する場合、異なる接着特性を持つ異なる材料でシャフトの一部を構成する程度に応じて結合層を採用することができる。
【０１０１】
ここで図１９Ｂを参照すると、同図は、近位シャフト部分８０６と遠位シャフト部分８０８との間の接合部の第二態様を示す詳細な側面図である。ここで説明することを除いては、１９Ｂに図示の態様は、図１９Ａに図示の態様と機能及び形状において同一である。図２０Ｂ乃至２２Ｂは、図１９Ｂにおける線分２２Ｂ−２２Ｂ、２１Ｂ−２１Ｂ、２２Ｂ−２２Ｂそれぞれに沿った断面図である。
【０１０２】
図２０Ｂに詳細に示されるように、ガイドワイヤの挿入を更に容易にするために近位ガイドワイヤポート８１２に隣接してフード８４０が設けられてなる。フード８４０は拡張近位部分８４２を含んでなり、該拡張近位部分は小径が近位シャフト部分８０６の径にほぼ等しく、大径が近位シャフト部分８０６よりも実質的に大きい楕円形状であることが好ましい。近位部分８４２は、近位ガイドワイヤポート８１２の径よりも実質的に大きな径を持ち、その中にガイドワイヤを容易に挿入しうる入口８４６を画定してなる。遠位シャフト部分８０８の近位端は、フード８４０からの円滑な移行を実現するフレア状に拡張した部分８４４を含んでいてもよい。
【０１０３】
ここで図１９Ｃを参照すると、同図は、近位シャフト部分８０６と遠位シャフト部分８０８との間の接合部の第三態様を示す詳細な側面図である。ここで説明することを除いて、図１９Ｃに図示の態様は、図１９Ａに図示の態様と機能及び形状において同一である。加えて、図示はしていないが図１９Ｂに関して説明したフード８４０を、図１９Ｃに図示の態様に採用することも可能である。図２０Ｃ乃至２２Ｃは、図１９Ｃにおける線分２０Ｃ−２０Ｃ、２１Ｃ−２１Ｃ、２２Ｃ−２２Ｃそれぞれに沿った断面図である。
【０１０４】
図２０Ｃに詳細に示されるように、この態様は、遠位シャフト部分８０８が近位シャフト部分８０６の無芯部分に挿入される点で前述の態様と異なる。特に、近位シャフト部分８０６の遠位端は芯が刳り抜かれるか中空になっており、単一壁の外形と共に円形の内部空間を画定してなる。遠位シャフト部分８０８の近位端は近位シャフト部分８０６の前記無芯遠位端に挿入され、接着剤又は熱融着等の好適な手段によって該遠位端に固定される。
【０１０５】
近位シャフト部分８０６から遠位シャフト部分８０８への円滑な移行を容易にするために、遠位シャフト部分８０８の近位端にフード８５０が設けられてなる。フード８５０は、フレア状近位部分８５２と遠位部分８５４とを含んでなり、該遠位部分８５４は遠位シャフト部分８０８の共通ルーメン８２４に挿入されてなる。フード８５０のフレア状部分８５２は、シール８３０から共通ルーメン８２４へのガイドワイヤの円滑な挿入を容易にするものである。
【０１０６】
ここで図２３Ａ乃至２３Ｃを参照するが、これらは遠位シャフト部分８０８の遠位先端８１８における数種の態様を示す側面図である。図２４Ａ乃至２４Ｃは、図２３Ａ乃至２３Ｃそれぞれにおける線分２４Ａ−２４Ａ、２４Ｂ−２４Ｂ、２４Ｃ−２４Ｃそれぞれに沿った断面図である。遠位先端８１８は、図２３Ａに示されるような鈍テーパー型先端８１８Ａを有していてもよく、図２３Ｂに示されるような漸減テーパー型先端８１８Ｂを有していてもよく、あるいは図２３Ｃに示されるようなボール状先端８１８Ｃを有していてもよい。直線的な形状を有するものを図示したが、遠位シャフト部分８０８は、カテーテル８００遠位端の誘導及び操縦を容易にする湾曲又は他の外形を有していてもよい。先端８１８の所望形状は、個別の医療用途と、誘導されるべき個別の体内管路とに基づいて選択しうる。図２３Ａ乃至２３Ｃに図示された先端形状は単なる例示であり、多様な形状及び寸法を採用することができる。
【０１０７】
各態様において、放射線不透性マーカーバンド８６０を遠位先端８１８に設けてもよく、その際、先端８１８の輪郭又は形状に影響を与えないように先端８１８の内側に設けることが好ましい。放射線不透性マーカーバンド８６０はカテーテル８００遠位端の蛍光透視による視覚化を容易にするものである。図示されてはいないが、内視鏡（非図示）に対するカテーテル８００の正確な長手方向の配置を容易にするために、遠位シャフト部分８０８及び遠位先端８１８は、長さ、色及び位置が予め定められた縞模様を含んでいてもよい。
【０１０８】
使用に際しては、カテーテル８００は、前述のカテーテル３０と実質同様に使用することができる。当然、主な相違点は、カテーテル８００がガイドワイヤと、補助ルーメンからの流体移送のための共通遠位ルーメンを採用することにある。共通遠位ルーメンの使用は、ここに記載したように近位ガイドワイヤポートにおけるシールの使用を必要とするが、カテーテル８００は、カテーテル３０と実質同様に動作及び機能する。性能における主な相違点は、遠位シャフト部分８０８に関連する。特に、遠位シャフト部分８０８は従来よりも小さな輪郭を有してなる。さらに、シングルルーメン形状により、遠位シャフト部分８０８及び遠位先端８１８を、色々な形状、湾曲及び寸法に形成することが可能となる。
【０１０９】
当業者であれば、本発明はここで熟考され説明された特定態様の他に多様な形態で具現可能であることを理解しうるものである。従って形態及び細部における変更は、添付の請求項に記載の本発明の精神及び範囲から逸脱することなく為しうるものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明による単独術者交換式カテーテルを示す斜視図である。
【図１Ａ】  図１に係るカテーテルにおける線分Ａ−Ａ沿いの断面図である。
【図１Ｂ】  図１に係るガイドワイヤを具備するカテーテルにおける線分Ｂ−Ｂ沿いの断面図である。
【図１Ｃ】  図１に係る円Ｃ部分におけるカテーテルの拡大部分斜視図である。
【図１Ｄ】  図１Ｃで示された切片の断面図である。
【図１Ｅ】  図１Ｃで示された切片の断面図である。
【図２Ａ】  大きさを増していく内視鏡チャネル内に配された図１に係るカテーテルを示す断面図である。
【図２Ｂ】  大きさを増していく内視鏡チャネル内に配された図１に係るカテーテルを示す断面図である。
【図２Ｃ】  大きさを増していく内視鏡チャネル内に配された図１に係るカテーテルを示す断面図である。
【図２Ｄ】  大きさを増していく内視鏡チャネル内に配された図１に係るカテーテルを示す断面図である。
【図３】  図１に係るカテーテルの収容に好適な、非スリット型内視鏡交換シースアセンブリを示す斜視図である。
【図３Ａ】  図３に係るシースにおいて円３Ａで囲まれた部分を示す拡大部分斜視図である。
【図４】  スリット型シースとツーピース型ハブとを有してなる代替態様のシースアセンブリをロックされていない状態で示した斜視図である。
【図４Ａ】  ロックした状態にある図４に係るツーピース型ハブを示す斜視図である。
【図４Ｂ】  図４に係るシースにおいて円４Ｂで囲まれた有スリット部分を示す拡大部分斜視図である。
【図４Ｃ】  図４Ｂに係るシースの代替態様として、重なり部分を有するシース部分を示す拡大部分斜視図である。
【図５】  図４に係る内視鏡シースアセンブリに挿入された図１に係るカテーテルを示す斜視図である。
【図６】  ガイドワイヤを拘束するＵ字状チャネルを具備するカテーテルを収容してなる内視鏡シース部分を示す斜視図である。
【図７】  内視鏡内にある図４に係る内視鏡シースアセンブリに挿入された図１に係るカテーテルの内部にあるガイドワイヤを示す部分斜視図である。
【図７Ａ】  図７に係るシースアセンブリにおいてカテーテルが取り除かれた状態を示す斜視図である。
【図８】  導入器を含んでなる代替態様のシースアセンブリを示す部分斜視図である。
【図８Ａ】  図８に係る導入器の拡大斜視図である。
【図９Ａ】  図８に係る導入器の代替態様を示す拡大断面図である。
【図９Ｂ】  図８に係る導入器の別の代替態様を示す拡大断面図である。
【図９Ｃ】  図８に係る導入器の別態様を示す拡大断面図である。
【図９Ｄ】  図８に係る導入器の別態様を示す拡大断面図である。
【図９Ｅ】  図８に係る導入器の別態様を示す拡大斜視図である。
【図９Ｆ】  図８に係る導入器の別態様を示す拡大断面図である。
【図１０】  代表的ロック装置を示す斜視図である。
【図１１】  傾斜サイドポートを有する内視鏡に取り付けられた代表的ロック装置を示す部分側面図である。
【図１２】  図１１に係る代表的ロック装置の詳細を示す部分側面図である。
【図１３】  別の代表的ロック装置を示す斜視図である。
【図１４】  更に別の代表的ロック装置を示す斜視図である。
【図１５】  傾斜サイドポートを有する内視鏡に取り付けられた別の代表的ロック装置を示す部分側面図である。
【図１６】  本発明の別態様による単独術者交換式カテーテルを示す側面図である。
【図１７】  図１６における線分１７−１７沿いの断面図である。
【図１８】  図１６における線分１８−１８沿いの断面図である。
【図１９Ａ】  図１６における部分１９の第一態様を示す詳細側面図である。
【図１９Ｂ】  図１６における部分１９の第二態様を示す詳細側面図である。
【図１９Ｃ】  図１６における部分１９の第三態様を示す詳細側面図である。
【図２０Ａ】  図１９における線分２０Ａ−２０Ａ沿いの断面図である。
【図２０Ｂ】  図１９における線分２０Ｂ−２０Ｂ沿いの断面図である。
【図２０Ｃ】  図１９における線分２０Ｃ−２０Ｃ沿いの断面図である。
【図２１Ａ】  図１９における線分２１Ａ−２１Ａ沿いの断面図である。
【図２１Ｂ】  図１９における線分２１Ｂ−２１Ｂ沿いの断面図である。
【図２１Ｃ】  図１９における線分２１Ｃ−２１Ｃ沿いの断面図である。
【図２２Ａ】  図１９における線分２２Ａ−２２Ａ沿いの断面図である。
【図２２Ｂ】  図１９における線分２２Ｂ−２２Ｂ沿いの断面図である。
【図２２Ｃ】  図１９における線分２２Ｃ−２２Ｃ沿いの断面図である。
【図２３Ａ】  図１６における部分２３の幾つかの態様を示す詳細側面図である。
【図２３Ｂ】  図１６における部分２３の幾つかの態様を示す詳細側面図である。
【図２３Ｃ】  図１６における部分２３の幾つかの態様を示す詳細側面図である。
【図２４Ａ】  図２３Ａにおける線分２４Ａ−２４Ａ沿いの断面図である。
【図２４Ｂ】  図２３Ｂにおける線分２４Ｂ−２４Ｂ沿いの断面図である。
【図２４Ｃ】  図２３Ｃにおける線分２４Ｃ−２４Ｃ沿いの断面図である。
【図１】
0004219563.tif 000002
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図４】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図７Ａ】
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【図８】
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【図８Ａ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図９Ｅ】
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【図９Ｆ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図１９Ｃ】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２０Ｃ】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２１Ｃ】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２２Ｃ】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２３Ｃ】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２４Ｃ】
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