(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮膚に取り付けるための基部（１，１′）を有するカテーテル保持具であって、
前記基部（１，１′）は、位置決め領域（１６，１６′）と、前記基部の側方端縁を窪ませて形成した開口部であって、皮膚から露出する位置で前記カテーテル保持具内に側方から挿入することができ、これによりカテーテル（４，４′）を前記位置決め領域に沿って曲げ込むことを可能とする該開口部（１２，１２′）と、
前記基部（１，１′）を閉鎖可能な蓋（２，２′）と、
を有し、
前記基部（１，１′）は、前記蓋（２，２′）とヒンジ（３，３′）でヒンジ結合した一体成型品として形成し、またドーム状の上面（１０，１０′）をするものとし、
前記ヒンジ（３，３′）に対向する基部（１，１′）の縁部において、断面略Ｌ字型の一体型係止部材（２０，２０′）を設け、この係止部材（２０，２０′）は垂直な支柱（２１，２１′）を有し、この支柱（２１，２１′）の下端で基部（１，１′）の主部分と弾性的に結合し、また前記支柱（２１，２１′）は水平な矩形の指板（２３，２３′）を支持し、この指板（２３，２３′）は支柱から基部（１，１′）の縁部まで外向きに延在し、上面をわずかな距離だけ上方に持ち上げ、指板（２３，２３′）の内縁部を、前記支柱（２１，２１′）を越えてわずかな距離だけ内側に突出し、この突出した部分に下方に突出する歯（２４，２４′）を形成し、
前記蓋（２，２′）は、基部（１，１′）の上面（１０，１０′）に合わせた凹型の裏面（２５，２５′）を有する皿を伏せたような形状をなし、さらに、
前記蓋（２，２′）は、前記基部（１，１′）の指板（２３，２３′）に対応させた矩形の開口部（３２，３２′）を有し、この開口部（３２，３２′）は、一つの面がヒンジ（３，３′）に対向し、係止部材（２０，２０′）と位置合わせされると共にこの係止部材よりもわずかに広い幅を有し、また係止部材（２０，２０′）の歯（２４，２４′）と係合するように配置した縁部（３３，３３′）を有するものとし、
前記蓋（２，２′）の内面には把持領域（３４，３４′）を設け、それによって、前記蓋（２，２′）を前記基部（１，１′）に対して閉じたとき、前記開口部（１２，１２′）を覆うようにし、また前記基部（１，１′）の指板（２３，２３′）の歯（２４，２４′）が、前記蓋（２，２′）の縁部（３３，３３′）に係止し、この係止状態において、カテーテル保持具が、前記カテーテル（４，４′）を前記位置決め領域（１６，１６′）と前記把持領域（３４，３４′）との間で把持し、前記カテーテル（４，４′）のカテーテル保持具内に延在する部分の変位を防止するよう保持するよう構成した
ことを特徴とする、カテーテル保持具。
【請求項２】
前記把持領域（３４，３４′）が多数の歯（３５，３５′）を含むことを特徴とする、請求項１記載のカテーテル保持具。
【請求項３】
前記把持領域が弾性パッド（３４′）を含むことを特徴とする、請求項１または２記載のカテーテル保持具。
【請求項４】
前記位置決め領域（１６，１６′）が前記カテーテル（４，４′）との係合に適合させた突起（１５，１５′）を有することを特徴とする、請求項１〜３のいずれか１項記載のカテーテル保持具。
【請求項５】
前記開口部（１２，１２′）が狭い入口（１３，１３′）を有し、この入口がそれよりも広い領域へと拡張されていることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか１項記載のカテーテル保持具。
【請求項６】
前記基部（１，１′）は、横方向に窪んだチャンネル（１１，１１′）を有し、チャンネル（１１，１１′）は、蓋（２，２′）のヒンジ線に平行に、基部（１，１′）を横切って、前記基部（１，１′）の前記開口部（１２，１２′）とは反対側の縁部まで延在するものとし、
前記蓋（２，２′）は、周縁において下方に延在する壁（３０，３０′）を有するものとし、壁（３０，３０′）にＶ字型の溝（３１，３１′）を割り込ませ、この溝のある箇所はチャンネル（１１，１１′）の前記開口部（１２，１２′）とは反対側の縁部に合わせて設け、それによって前記カテーテル（４，４′）は前記カテーテル保持具において側方に延在し、かつ前記開口部（１２，１２′）とはほぼ反対側で前記カテーテル保持具から退出するようにしたことを特徴とする、請求項１〜５のいずれか１項記載のカテーテル保持具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、皮膚に取り付けるための基部を有するようなカテーテル保持具に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
カテーテル保持具は、カテーテルが患者に装着した位置からずれるのを防ぐために用いられる。保持具の一形態は硬膜外カテーテルに用いられ、この保持具は、患者の皮膚の、カテーテルを患者の体内に導入した箇所の周りに固定する。このような保持具の一例が、英国特許第2288542号に記載されている。この保持具においては、硬膜外カテーテルは、保持具の基板に設けた孔を貫通して保持具に導入され、ヒンジ式のレバーによって所定の位置にクランプする。こうした配置は不利である。なぜならば、孔を貫通するカテーテルの一端にねじ山を設ける必要があるからである。この作業はカテーテルをカップリングに接続した後に達成するのは不可能なことがあり、その後に保持具を取り付けることをより困難にする。また、カテーテルを患者に導入した箇所の周りを観察する必要のために、カテーテルを邪魔にすること無しに保持具を患者の皮膚から取り外すことも、相対的に困難である。もし、保持具が皮膚上のカテーテル導入箇所を見えなくしている場合、カテーテルの挿入した深さを、距離の印を観察することによりチェックすることが困難となる。なぜならば、このチェックは皮膚のカテーテル導入箇所から離間した位置においてのみ行うことができるからである。カテーテル保持具の他の例が、英国特許第2288538号、米国特許第4645492号、英国特許第2147811号、米国特許第4261363号、米国特許第4659329号、米国特許第4360025号、米国特許第4533349号、欧州特許第327299号、英国特許第2115290号、欧州特許第648512号、英国特許第2234172号、Schmitt, L.G.，Ullma, D.A.「硬膜外カテーテルの固定方法」Anaest Analg 1989:69:856-7、B.E. Harrington，D.J. Kopacz「硬膜外カテーテルの固定、その改良」Anaest Analg 1990:71:440-6および、S.B. Corn，S. Datta「新しい硬膜外カテーテル固定装置」Regional Anaesthesia,Vol.20,No.6,Nov-Dec 95,545-546に記載されている。硬膜外カテーテルの一つの形態である、米国ニューハンプシャー州キーンのSIMS Portex Inc.製の商品名"Sure Snap"の物が販売されている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、カテーテル保持具および、こうした保持具を含む組立体を提供することにある。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
本発明によれば、上述したようなカテーテル保持具が提供され、このカテーテル保持具は、基部が位置決め領域と、その側部に設けた、カテーテルを前記位置決め領域に沿って当該保持具に前記カテーテルを横向きに貫通させて挿入可能とする開口部と、前記基部を閉鎖可能な蓋とを有し、前記カテーテルを、当該保持具を通して延在させる箇所での変位に対して保持することを特徴とする。
【０００５】
蓋は、その裏面に把持領域を有することが望ましく、それによってカテーテルは位置決め領域と把持領域との間で保持される。把持領域は多数の歯、またはその代わりに弾性パッドを含んでも良い。位置決め領域はカテーテルの係合に適合させた複数の突起を有しても良い。開口部は狭い入口を有し、この入口がそれよりも広い領域へと拡張されていることが望ましい。蓋は基部とヒンジ結合し、また閉じた時に開口部を覆うように配置することができる。位置決め領域を前記基部のほぼ横方向に延在する経路上に配置し、それによって前記カテーテルを当該保持具を横方向に交差して延在し、かつ前記開口部のほぼ反対側から露出させることとしても良い。蓋および基部は、一体成型品として形成することができる。
【０００６】
【発明の実施の形態】
本発明による種々の硬膜外カテーテルの保持具を、添付の図面を参照して例示によって説明する。
【０００７】
まず、図１および図２を参照すると、本保持具は、通常、楕円形の平面形状をなし、基板１およびこれと一体となった蓋２を具え、蓋２は、その端部の可撓性ウェブ３によって基板１とヒンジ結合している。本保持具は、硬膜外カテーテル４を、患者の皮膚から露出している所で保持するのに用いられる。
【０００８】
基板１はドーム状の上面10および横方向に窪んだチャンネル11を有し、チャンネル11は蓋２のヒンジ線に平行に、基板１を横切って延在する。チャンネル11の左端は、基板１の縁部の溝または開口部12まで延在する。開口部12はＣ字型をなし、基板１の縁部で狭い隙間13を有し、かつ拡大した環状部分14へと開口している。開口部12の拡大部分14は、実質的にカテーテル４の直径よりも大きく、そのためカテーテルが皮膚から露出している箇所を開口部を通して明瞭に見ることができる。隙間13は、カテーテル４とほぼ同じか、わずかに小さい直径を有しても良い。それによってカテーテルは隙間を通過する際に横から押されてわずかに圧縮される。チャンネル11表面は、その長手方向の中央部において、小さな突起の集合15が割り込まれており、突起の集合15はチャンネルに沿って延在する位置決め領域16を形成する。
【０００９】
ヒンジ３に対向する基板１の端部において、断面略Ｌ字型の一体型係止部材(an integral catrch)20が設けられている。係止部材20は垂直な支柱21を有し、この支柱は、その下端で基板１の主部分と弾性的に結合している。支柱21は水平な指板(a horizontal finger plate)23を支持し、この指板は支柱から基板１の縁部まで外向きに延在し、上面がわずかな距離だけ上方に持ち上げられている。指板23の内縁部は、支柱21を越えてわずかな距離だけ内側に突出し、この突出した部分には下方に突出する歯24が形成されている。
【００１０】
蓋２は、通常、基板１の上面10に合わせた凹型の裏面25を有する皿を伏せたような形状をなし、周縁には下方に延在する壁30を有する。壁30はＶ字型の溝31が割り込まれており、この溝のある箇所はチャンネル11の右端部に合わせて設けられている。蓋２はまた矩形の開口部32を有し、この開口部は一つの面がヒンジ３に対向し、係止部材20と位置合わせされると共にこの係止部材よりもわずかに広い幅を有する。開口部32は係止部材の歯24と係合するように配置した縁部33を有する。
【００１１】
蓋２は把持手段34によって完成し、この把持手段34は、裏面25から下方へ突出すると共に、基板１の位置決め領域16と位置合わせされて配置されている。把持手段34には５枚の矩形歯35が設けられ、これらの歯は互いに平行かつチャンネル11と交差するように延在し、位置決め領域16に沿って互いに離間して配置されている。
【００１２】
本保持具は、基板１の裏面に固定したリング状の接着材（図示せず）によって患者の皮膚に固定される。接着剤リングは、開口部12および係止部材20のある領域を除いて、基板１の裏面に周縁部周りに延在する。使用前には、接着剤は、従来型の取り外し可能な剥離紙のシートによって保護されている。
【００１３】
使用の際には、硬膜外カテーテル４の患者側端部が、通常の方法で硬膜外腔内に挿入される。その後カテーテル４は、保持具に、カテーテル４の側部を隙間13を通して開口部12に押し込まれることによって固定されるが、カテーテルはそこでは長手方向に自由に移動が可能である。接着剤の剥離紙を取り除いた後、基板１を皮膚に貼り付ける。このとき開口部12の拡大部14を、カテーテルが皮膚を通して入り込む箇所の上に直接配置されるようにする。カテーテル４は、基板１内でチャンネル11に沿って下方に曲げられ、基部を越えて突出する箇所で保持される。その後蓋２は、係止部材20の歯24が縁部33と係合し、それによって蓋２の閉鎖が維持されるまで下方へ折り畳まれる。蓋２を閉じると、カテーテル４の装置側端部が蓋の溝31を通して保持具から露出する。閉鎖位置において、歯35はカテーテル４の上面を押圧し、カテーテルを基板１の位置決め領域16上に押しつけてこれを強固に把持する。歯35と位置決め領域16との間の間隔は、カテーテル４の壁をわずかに加圧するが、カテーテルを通る経路を塞がないように設けられる。蓋２を閉めると、カテーテル４、蓋およびチャンネル11の間の摩擦が、カテーテル４の確実な保持をもたらし、そのためカテーテル４の装置側端部に加わるいかなる力も、カテーテル４の体内にある部分には伝達されない。蓋２は、開口部12およびすぐ隣のカテーテル４の一部分を越えて延在するため、皮膚からカテーテルが露出する箇所およびカテーテルの汚染からの防護を助ける。
【００１４】
本保持具の蓋２は、指板23を押し下げることによって容易に開く。それによって指板23の外端部は下方へ軸回転し、歯24は蓋との係合が外れて持ち上げられる。蓋２を開くと、開口部12は大きなサイズを有するので、臨床医は、保持具を皮膚から取り外すことなく、カテーテルが露出する箇所での皮膚の炎症を観察したり、消毒することができる。この開口部はまた、カテーテルが皮膚を通して延在する観察箇所でカテーテルに距離の印を付けることを可能とする。そのため、カテーテルを挿入する深さを容易に決定することができる。
【００１５】
本保持具は、カテーテル４の装置側端部をコネクタに固定する前または後のいずれかでカテーテル４を固定できることが理解されよう。なぜならば、幾つかの従来の装置のように、カテーテル４の装置側端部には、開口部を通過するねじ山が設けられていないからである。また、本保持具は、その下の皮膚の観察、あるいは交換のために、カテーテルとの接続を邪魔することなしに取り外すことができる。本保持具はプラスチックの一体成型品として製造することができ、それによって組立工程を避け、装置を低コストで製造することを可能とする。
【００１６】
本保持具においては、例えば図３に示すような種々の変形例を作ることが可能である。ここで、図３の図１および図２と同様の特徴を有する部分については、同じ符号にダッシュ（’）を付している。この変形例では、蓋２’の把持手段34’は、弾性ゴムパッドからなる分離した部品によって設けられており、この部品には、図示のようにその裏面に複数のリブ35’が設けられているか、あるいは平坦である。パッド34’は蓋２’と共にインサート成型することが可能であり、または両者を、例えば接着剤によって別個に取り付けることもできる。
【００１７】
この他、本保持具は、図４および図５に示すような、中央形成体100を基板101に設けたものとすることもでき、この中央形成体100は湾曲して直立する外向きに面する壁102を有し、カテーテル４をその周りに巻きつけ、スロット103の位置に隣接させて保持具の外へ延在させる。カテーテルは壁102周りのチャンネル104内に延在し、蓋106を閉めたときに、蓋106に設けた内向きに面する壁105と係合することによって保持される。その代わりに、本保持具は、図６に示すように、基板202に二つの形成体200および201を有するものとすることも可能であり、カテーテル４はこれら形成体の周りにＳ字状に巻きつけられる。この配置において、カテーテル４と形成体200および201との摩擦は、蓋を把持する必要無しにカテーテルを保持するのに十分なものとすることができる。
【００１８】
他の種々の変形例においては、蓋を水平軸周りに回転させる必要は無い。しかしながら垂直軸周りに回転可能とすること、または閉鎖位置へスライド可能とすることもできる。基板は、カテーテルをはめ込むことができるような内向きに面する壁を有する物とすることが可能であり、蓋はカテーテルと係合してこれを保持するために、基板の壁周りにその内側に延在する壁を有する。
【００１９】
なお、本保持具は、硬膜外カテーテルへの使用に限定されるものではなく、他のカテーテルにも使用可能である。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明による固定具の第一の形態を、蓋を開けた状態で示す斜視図である。
【図２】  図１に示す固定具の蓋を閉めた状態を断面で示す側立面図である。
【図３】  本発明による固定具の他の形態を示す斜視図である。
【図４】  本発明による固定具のさらに別の形態を、蓋を明けた状態で示す平面図である。
【図５】  図４に示す固定具の一部を、蓋を閉めた状態で示す横方向断面図である。
【図６】  本発明による固定具の第四の形態を示す平面図である。
【符号の説明】
１，101，202  基部
２，106  蓋
３  可撓性ウェブ
４  カテーテル
10  基板の上面
11  チャンネル
12，103  開口部
13  狭い隙間
14  拡大した環状部分
15  突起の集合
16，104  位置決め領域
20  係止部材
21  支柱
23  指板
24  歯
25  蓋の裏面
30  蓋周縁の壁
31  Ｖ字型の溝
32  矩形の開口部
33  開口部の縁部
34，105  把持手段
35  歯
100  中央形成体
102  中央形成体の壁
200，201  形成体
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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