(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管管腔内に配置される血栓フィルタであって、前記血管管腔は血管壁によって区画形成され、前記血栓フィルタは、
本体部と、
前記本体部に付着される複数のスポークであって、それぞれ前記スポークは前記本体部に接続される接続端と、前記接続端とは反対側の自由端とを有し、複数の前記スポークのうちには第１スポークと第２スポークが含まれることと、
それぞれ前記スポークの前記自由端に設けられる繋留要素と、
複数の前記スポークの前記自由端に掛け渡される形状記憶合金要素であって、前記形状記憶合金要素は前記形状記憶合金要素自身の温度変化に応じて複数の前記スポークを前記本体部から放射状に広がる拡張形状と、収縮した収縮形状とに変形可能であり、前記拡張形状において前記繋留要素は前記血管壁に係合し、前記収縮形状において前記繋留要素は前記血管壁から離脱し、前記拡張形状と前記収縮形状の一方から他方への変形は、前記形状記憶合金要素の温度が体温よりも低い場合または高い場合に起きるように前記形状記憶合金要素が形成されることと
を備え、
前記本体部は非導電性材料からなり、前記第１スポークと第２スポークは前記本体部から絶縁され、前記形状記憶合金要素は前記第１スポークを前記第２スポークに電気的に連結し、前記本体部は、前記第１スポークに電気的に連結される第１導電体と、前記第２スポークに電気的に連結される第２導電体とを備え、前記第１導電体と前記第２導電体の間に電位差が加えられると、前記第１導電体、前記第１スポーク、前記形状記憶合金要素、前記第２スポーク、および前記第２導電体を順に流れる電流経路が形成されることによって前記形状記憶合金要素が加熱されることを特徴とする、血栓フィルタ。
【請求項２】
血管管腔内に配置される血栓フィルタであって、前記血管管腔は血管壁によって区画形成され、前記血栓フィルタは、
本体部と、
前記本体部に付着される複数のスポークであって、それぞれ前記スポークは前記本体部に接続される接続端と、前記接続端とは反対側の自由端とを有し、複数の前記スポークのうちには第１スポークが含まれることと、
それぞれ前記スポークの前記自由端に設けられる繋留要素と、
複数の前記スポークの前記自由端に掛け渡される形状記憶合金要素であって、前記形状記憶合金要素は前記形状記憶合金要素自身の温度変化に応じて複数の前記スポークを前記本体部から放射状に広がる拡張形状と、収縮した収縮形状とに変形可能であり、前記拡張形状において前記繋留要素は前記血管壁に係合し、前記収縮形状において前記繋留要素は前記血管壁から離脱し、前記拡張形状と前記収縮形状の一方から他方への変形は、前記形状記憶合金要素の温度が体温よりも低い場合または高い場合に起きるように前記形状記憶合金要素が形成されることと
を備え、
前記本体部は前記第１スポークには電気的に連結されるが他の前記スポークからは絶縁され、前記形状記憶合金要素は前記第１スポークに電気的に連結され、前記本体部は、前記第１スポークに電気的に連結される第１導電体を備え、前記血栓フィルタが前記血管管腔内に配置され且つ第２導電体も前記血管管腔内に配置された状態において、前記第１導電体と前記第２導電体の間に電位差が加えられると、前記第１導電体、前記第１スポーク、前記形状記憶合金要素、患者、および前記第２導電体を順に流れる電流経路が形成されることによって前記形状記憶合金要素が加熱されること特徴とする、血栓フィルタ。
【請求項３】
前記血栓フィルタは、カテーテルに収容された状態で前記血管管腔内に導入され、
前記第２導電体は、前記カテーテルに設けられる電極に電気的に連結される、請求項２記載の血栓フィルタ。
【請求項４】
血管管腔内に配置される血栓フィルタであって、前記血管管腔は血管壁によって区画形成され、前記血栓フィルタは、
本体部と、
前記本体部に付着される複数のスポークであって、それぞれ前記スポークは前記本体部に接続される接続端と、前記接続端とは反対側の自由端とを有し、複数の前記スポークのうちには第１スポークと第２スポークが含まれることと、
それぞれ前記スポークの前記自由端に設けられる繋留要素と、
複数の前記スポークの前記自由端に掛け渡される形状記憶合金要素であって、前記形状記憶合金要素は前記形状記憶合金要素自身の温度変化に応じて複数の前記スポークを前記本体部から放射状に広がる拡張形状と、収縮した収縮形状とに変形可能であり、前記拡張形状において前記繋留要素は前記血管壁に係合し、前記収縮形状において前記繋留要素は前記血管壁から離脱し、前記拡張形状から前記収縮形状への変形は、前記形状記憶合金要素の温度が体温よりも高い場合に起きるように前記形状記憶合金要素が形成されることとを備え、
前記本体部は非導電性材料からなり、前記第１スポークと第２スポークは前記本体部から絶縁され、前記形状記憶合金要素は前記第１スポークを前記第２スポークに電気的に連結し、前記本体部は、前記第１スポークに電気的に連結される第１導電体と、前記第２スポークに電気的に連結される第２導電体とを備え、前記第１導電体と前記第２導電体の間に電位差が加えられると、前記第１導電体、前記第１スポーク、前記形状記憶合金要素、前記第２スポーク、および前記第２導電体を順に流れる電流経路が形成されることによって前記形状記憶合金要素が加熱されることを特徴とする、血栓フィルタ。
【請求項５】
血管管腔内に配置される血栓フィルタであって、前記血管管腔は血管壁によって区画形成され、前記血栓フィルタは、
本体部と、
前記本体部に付着される複数のスポークであって、それぞれ前記スポークは前記本体部に接続される接続端と、前記接続端とは反対側の自由端とを有し、複数の前記スポークのうちには第１スポークが含まれることと、
それぞれ前記スポークの前記自由端に設けられる繋留要素と、
複数の前記スポークの前記自由端に掛け渡される形状記憶合金要素であって、前記形状記憶合金要素は前記形状記憶合金要素自身の温度変化に応じて複数の前記スポークを前記本体部から放射状に広がる拡張形状と、収縮した収縮形状とに変形可能であり、前記拡張形状において前記繋留要素は前記血管壁に係合し、前記収縮形状において前記繋留要素は前記血管壁から離脱し、前記拡張形状から前記収縮形状への変形は、前記形状記憶合金要素の温度が体温よりも高い場合に起きるように前記形状記憶合金要素が形成されることとを備え、
前記本体部は前記第１スポークには電気的に連結されるが他の前記スポークからは絶縁され、前記形状記憶合金要素は前記第１スポークに電気的に連結され、前記本体部は、前記第１スポークに電気的に連結される第１導電体を備え、前記血栓フィルタが前記血管管腔内に配置され且つ第２導電体も前記血管管腔内に配置された状態において、前記第１導電体と前記第２導電体の間に電位差が加えられると、前記第１導電体、前記第１スポーク、前記形状記憶合金要素、患者、および前記第２導電体を順に流れる電流経路が形成されることによって前記形状記憶合金要素が加熱されることを特徴とする、血栓フィルタ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は一般には血管内で使用するためのフィルタに関する。より詳細には、本発明は脈管系内の選択された位置に堅固に固定することができ、必要が無くなれば除去することのできる血栓フィルタに関する。
【０００２】
（発明の背景）
医療実務においては、医師が患者の脈管系内にフィルタを設置することが望まれる状況が多くある。脈管フィルタの最も一般的な適用の１つとして、深部静脈血栓症（ＤＶＴ）が挙げられる。深部静脈血栓症の患者では、身体の下部の大静脈内における血液の凝固が起こる。こうした患者は常に血塊が遊離して下大静脈を通って心臓や肺に移動する危険にさらされる。この過程は肺塞栓として知られている。肺塞栓は、たとえば大きな血塊が生命を維持する心臓のポンプ動作を阻害した場合などには、致命的になることが多い。血塊が心臓を通過した場合、この血塊は肺に送り出されることになり、肺動脈内での塞栓を引き起こすこともある。肺におけるこの種の閉塞は血液の酸素供給を阻害し、ショックまたは死亡の原因ともなる。
【０００３】
肺塞栓は、患者の身体の脈管系内の適切な場所に血栓フィルタを配置することでうまく防止することもできる。フィルタは、患者に全身麻酔下で開腹を行って配置することもできる。しかしながら、患者の脈管系内に血栓フィルタの配置法としては静脈内への挿入が好ましい場合も多い。
【０００４】
血栓フィルタを静脈内に挿入する場合、侵襲性が小さく部分麻酔しか必要としない。この手法では、血栓フィルタは送達カテーテル内に押し縮められている。医師は送達カテーテルを患者の脈管系内の都合の良い地点に案内する。送達カテーテルは所望のフィルタ配置場所に至るまで、脈管系内をさらに進められる。ここで血栓フィルタが送達カテーテルから血管内へと放出される。
【０００５】
深部静脈血栓症の治療において、血栓フィルタは患者の下大静脈内に配置される。下大静脈は身体の下部から心臓に血液を戻す大きな血管である。下大静脈へは患者の大腿静脈を介して到達することができる。
【０００６】
血栓フィルタは、他の状態を治療する場合には他の場所に配置してもよい。たとえば、血塊が身体の上部から心臓や肺に接近すると予想される場合には、血栓フィルタを上大静脈内に配置してもよい。上大静脈は身体の上部から心臓へ血液を戻す大きな血管である。上大静脈へは患者の頸部にある頸静脈を介して到達することができる。
【０００７】
血栓フィルタは血管内に配置されると血塊を捕捉し保持する働きをする。捕捉された血塊の周囲の血流によって、体が持つ溶解プロセスが可能になり血塊は溶解される。
【０００８】
（発明の要約）
本発明は、患者の脈管系内の選択された場所に堅固に固定できるとともに、必要が無くなれば除去することのできる血栓フィルタに関する。第１の実施形態において、血栓フィルタは、ストラット形成部と、ワイヤ形成部と本体部とを備える。本体部は複数の開口部を含む。ストラット形成部は、それぞれに固定端と自由端とを有した複数のストラットを含む。ストラットの固定端は開口部内の内側で血栓フィルタの本体部に固定可能に装着されており、各開口部からは１本のストラットが放射状に拡がっている。
【０００９】
ワイヤ形成部は複数のワイヤから構成される。各ワイヤは固定端と自由端とを有している。ワイヤの固定端は、血栓フィルタの本体部に固定可能に装着されている。ストラットは、ストラット形成部が略円錐形になるように本体部の基端部から基端方向へ放射状に拡がっている。同様に、ワイヤは、ワイヤ形成部が略円錐形になるように本体部の先端部から先端方向へ放射状に拡がっている。
【００１０】
血栓フィルタを血管内に配置する際には、ワイヤ形成部は血塊を捕捉する働きをする。ワイヤ形成部の略円錐形状は、捕捉された血塊を血流の中心に向けて付勢する働きをする。捕捉された血塊の周りを血液が流れることにより、身体の天然の溶解プロセスが可能になり、血塊が溶解される。ストラットは形状記憶材料から形成される。体温付近ではストラットは拡張形状を呈し、血管壁に係合している。体温以外の選択された温度において、ストラットは収縮形状をとる。この収縮形状により、ストラットは本体部の開口部内に後退される。
【００１１】
ストラットの温度を変えて該ストラットを後退させるために、様々な技術を用いることができる。血栓フィルタを温めるための適切な技術としては、血栓フィルタの一部に電磁エネルギーを与えること（たとえば、光ファイバによって送られるレーザ光）、ならびに血栓フィルタの一部を介して電流を誘導することなどが挙げられる。好ましい実施形態において、ストラットは血栓フィルタに近接した血管に比較的冷たい流体を導入することにより冷却される。ストラットを後退させた後、血栓フィルタは除去可能なカテーテルの管腔内に容易に引き込むことができる。
【００１２】
血栓フィルタの第２の実施形態は、略円筒形の繋留部分と本体部材を終点とする略円錐形の濾過部分とを含んでいる。濾過部分は複数の長尺状のストランドを含む。濾過部分のストランドはセルを形成するように編込み模様に配置されている。ストランドの編込み模様により濾過部分は血塊を捕捉することができる。濾過部分の円錐形状は、捕捉された血塊を血流の中央に付勢する。捕捉された血塊の周囲の血流により、身体の自然な溶解プロセスが可能になり、血塊が溶解される。
【００１３】
ストランドは濾過部分を越えて繋留部分まで延びる。ストランドは形状記憶合金からなる。血栓フィルタを形状記憶材料で構成することにより、その形状を温度の変化に応じて変化させることができる。体温付近の温度では、血栓フィルタは拡張形状を呈している。体温以外の選択された温度において、血栓フィルタは収縮形状をとる。血栓フィルタが収縮形状を呈している場合には、血栓フィルタの繋留部分は血管とは係合していない。血管から血栓フィルタを除去することが望まれる場合には、医師は血栓フィルタを選択的に加熱または冷却して、該血栓フィルタが収縮形状をとるようにすることができる。血栓フィルタの温度を変えるために様々な技術を用いることができる。好ましい実施形態において、血栓フィルタは、血栓フィルタに近接した血管内に比較的冷たい流体を導入することによって冷却される。血栓フィルタは収縮形状をとると、除去可能なカテーテルの管腔内に回収することができる。
【００１４】
（好適な実施形態の詳細な説明）
以下の詳細な説明は図面を参照して読まれるものであり、異なる図面中の同様の要素には同じ参照符号が付されている。図面は必ずしも同一縮尺では描かれていないが、選択された実施形態を図示しており、本発明の範囲を限定する意図はない。
【００１５】
選択された要素に対する構造、材料、寸法、および製造方法の例が与えられている。他のすべての要素は、本発明の分野の当業者によって知られているものを採用している。当業者であれば、与えられた例の多くが、利用可能な適切な代替を有していることを理解するであろう。
【００１６】
ここで図面を参照するが、図面全体を通して同一の参照符号は同様の要素を示すものとする。図１は血管２２の管腔２１内に配置された血栓フィルタ２０の平面図である。血管２２は管腔２１を規定する壁２３を含んでいる。血栓フィルタ２０の主な構成要素は、本体部２４、ストラット形成部２６、およびワイヤ形成部２８である。
【００１７】
本体部２４は複数の開口部３０を含んでいる。ストラット形成部２６は複数のストラット３２を含み、各ストラット３２は、固定端３４と自由端３６とを有する。ストラット３２の固定端３２はそれぞれ開口部３０の内側で本体部２４に固着されており、各開口部３０から１本のストラット３２が放射状に拡がる。
【００１８】
ワイヤ形成部２８は複数のワイヤ３７から構成されている。各ワイヤ３７は固定端３８と自由端４０とを有する。ワイヤ３７の固定端３８は本体部２４に固着されている。
【００１９】
ワイヤ３７は、自由端４０と固定端３８の間に設けられた屈曲部４６を有する。各ワイヤ３７の自由端４０は繋留部５０を含んでいる。同様に、各ストラット３２も繋留部５２を含んでいる。図１において、繋留部５０および５２は鋭い突起または返しとして描かれている。繋留部５０および５２は、本発明の精神または範囲を逸脱しない限りにおいて、他の繋留手段から構成されてもよいものとする。
【００２０】
本体部２４は、基端部６０と先端部６２とを有する。本体部２４の基端部６０には連結部材６４が固着されている。
ストラット３２は、ストラット形成部２６が略円錐形となるように、本体部２４の基端部６０から基端方向に放射状に拡がっている。同様に、ワイヤ３７は、ワイヤ形成部２８が略円錐形になるように、本体部２４の先端部６２から先端方向に放射状に拡がっている。
【００２１】
血栓フィルタ２０が血管内に配置されると、ワイヤ形成部２８が血塊を捕捉する働きをする。ワイヤ形成部２８の略円錐形状は、捕捉された血塊を血流の中央に付勢する働きをする。捕捉された血塊の周りの血流は、身体の自然な溶解プロセスを可能にして上記血塊が溶解される。
【００２２】
ストラット３２は対向壁接触部材として機能し、血栓フィルタ２０を図１の隠線によって示される血管２２の管腔２１の中央に配置する働きをする。同様に、ワイヤ３７も対向壁接触部材として機能し、血栓フィルタ２０を血管２２の管腔２１の中央に配置する働きをする。ストラット３２の繋留部５２は、ワイヤ３７の繋留部５０と略対向している。これらの対向する繋留部５０および５２は、血栓フィルタ２０の位置を維持して、該血栓フィルタ２０が血管２２内を上流または下流に移動することを防ぐ働きをする。図１に示した実施形態において、繋留部５０および５２は血管２２の壁を貫通する複数の鋭い突起を含んでいる。
【００２３】
ストラット３２およびワイヤ３７はいずれも、円形、矩形あるいは他の形状の断面を有する針金から作製することができる。たとえば、線状ワイヤ３７は直径０．０１８インチ（約０．０４６ｃｍ）の針金からなるものであってよい。ステンレス鋼、チタン、およびニッケルチタン合金のいずれも、ワイヤ３７の材料として許容可能であることが判明している。
【００２４】
ストラット３２は形状記憶材料から形成されている。ストラット３２の形状記憶材料は、形状記憶ポリマーあるいは形状記憶合金であってもよい。適切な形状記憶材料は、メモリーテクノロジー社（コネチカット州、ブルックフィールド）、ＴｉＮｉアロイカンパニー社（カリフォルニア州、サンリアンドロ）、およびシャープ・メモリ・アプリケーション社（カリフォルニア州、サニーベール）より市販されている。好ましい実施形態において、ストラット３２は、当業界でニチノールとして知られているチタンとニッケルの合金からなる。
【００２５】
ストラット３２を形状記憶材料で構成することにより、ストラット３２の形状を温度の変化に応じて変化させることができる。体温付近の温度では、ストラット３２は図１に示されるような拡張形状を呈している。体温以外の選択された温度において、ストラット３２は図２に示されるような収縮形状をとる。
【００２６】
図２において、ストラット３２は、本体部２４の部分的に収縮した内側開口部３０を有している。ストラット３２が収縮することにより、繋留部５２は血管２２の壁から後退される。
【００２７】
ストラット３２の温度を変えるために様々な技術を用いることができる。ストラット３２を温めるための適切な技術としては、本体部２４に電磁エネルギー（たとえば、光ファイバによって送られるレーザ光）を与えること、および血栓フィルタ２０に電気エネルギーを与えること（たとえば、ストラット３２に電流を流す）が挙げられる。
【００２８】
血栓フィルタ２０を血管２２の管腔２１から除去するために用いることのできる方法が図３に示されている。管腔１１２および先端部１１４を有する除去可能なカテーテル１１０を血管２２の管腔２１内に配置する。除去可能なカテーテル１１０は、患者の脈管系を医師が容易に作業を行える位置まで進入する。脈管系に入った除去可能なカテーテル１１０は、先端部１１４が血栓フィルタ２０に近接するまで前方に付勢される。たとえば、血栓フィルタ２０を患者の脈管系の下大静脈内に配置する場合、除去可能なカテーテル１１０は大腿静脈から脈管系に到達するようにしてもよい。これに代わって、血栓フィルタ２０を患者の脈管系の上大静脈に配置する場合には、除去可能なカテーテル１１０は頸静脈から脈管系に到達するようにしてもよい。いずれにせよ、このフィルタ除去法では侵襲が最小限で済み、全身麻酔の必要もない。
【００２９】
除去可能なカテーテル１１０の管腔１１２には、先端部１１８と基端部１２０（図示せず）とを含む長尺状の回収可能部材１１６が配置される。図３において、回収可能部材１１６の先端部１１８は、血栓フィルタ２０の連結部材６４に予め解放可能に係合されている。長尺状回収可能部材１１６の基端部１２０は、除去可能なカテーテル１１０の基端よりも突出している。除去可能なカテーテル１１０および回収可能部材１１６のいずれも患者の体外に延びている。
【００３０】
除去可能なカテーテル１１０の先端部１１４が血栓フィルタ２０に近接する位置まで到達したところで、ストラット３２の温度を変えて該ストラット３２を後退させる。ストラット３２が後退位置にある状態で、回収可能部材１１６の基端部１２０に引張り力を加えることにより、血栓フィルタ２０は除去可能なカテーテル１１０の管腔１１２内に容易に引き込むことができる。この引張り力は、回収可能部材１１６を介して血栓フィルタ２０に伝達される。血栓フィルタ２０の回収可能部材１１６に加えられた引張り力は、ワイヤ３７の繋留部５０を血管２２から引き抜く。
【００３１】
図３に示されるように、除去可能なカテーテル１１０の管腔１１２内に血栓フィルタ２０を引き込むことにより、ワイヤ３７が圧縮され、ワイヤ形成部２８が略円錐形から略円筒形に変形されることになる。ワイヤ３７が圧縮位置にある状態で、血栓フィルタ２０を除去可能なカテーテル１１０の管腔１１２の内部に完全に引き込むようにしてもよい。血栓フィルタ２０が管腔１１２内部に納まると、除去可能なカテーテル１１０を血管２２から抜去することができる。
【００３２】
図４は、血管４５０内に配置された血栓フィルタ４００の第２実施形態の平面図である。血管４５０は、血管壁４５４によって規定される管腔４５２を備えている。血栓フィルタ４００は、略円筒形の繋留部分４０２と、本体部材４０６を終端とする略円錐形の濾過部分４０４とを有する。濾過部分４０４は、複数の長尺状ストラットまたはストランド４１０を備える。濾過部分４４０のストランド４１０は、セル４１２を形成するように編込み模様に配置されている。ストランド４１０の編込み模様により、濾過部分４０４は血塊を捕捉することができる。濾過部分４０４の円錐形状によって、捕捉された血塊は血流の中央に付勢される。捕捉された血塊の周囲の血流により、身体の自然な溶解プロセスが可能になり、血塊が溶解される。
【００３３】
ストランド４１０は濾過部分４０４を越えて繋留部分４０２まで延びる。ストランド４１０は形状記憶材料から形成される。ストランド４１０の形状記憶材料は、形状記憶ポリマーあるいは形状記憶合金であってもよい。適切な形状記憶材料は、メモリーテクノロジー社（コネチカット州、ブルックフィールド）、ＴｉＮｉアロイカンパニー社（カリフォルニア州、サンリアンドロ）、およびシャープ・メモリ・アプリケーション社（カリフォルニア州、サニーベール）より市販されている。好ましい実施形態において、ストランド４１０は、当業界でニチノールとして知られているチタンとニッケルの合金からなる。
【００３４】
ストランド４１０を記述する際に用いる「ストランド」という用語から、ストランド４１０が円形断面を有する要素に限定されると誤解されてはならない。ストランド４１０の断面は任意の形状であってよい。たとえば、ストランド４１０の断面は矩形や楕円形などであってもよい。本発明の実施形態では、ストランド４１０がレーザカット要素からなるものを想定している。
【００３５】
ストランド４１０を形状記憶材料で構成することにより、血栓フィルタ４００の形状を温度の変化に応じて変化させることができる。図４において、血栓フィルタ４００は拡張形状４２０で示されている。血栓フィルタ４００は、ストランド４１０が体温付近の温度にある場合には拡張形状４２０をとる。収縮形状４３０は図４中の仮想線によって示されている。血栓フィルタ４００は、ストランド４１０が体温以外の選択された温度にある場合には収縮形状４３０をとる。
【００３６】
血栓フィルタ４００を血管から除去することが望まれる場合、医師は血栓フィルタ４００を選択的に加熱または冷却して収縮形状４３０をとるようにしてもよい。血栓フィルタ４００が収縮形状４３０をとる場合には、繋留部分４０２は血管４５０の壁４５４から後退される。
【００３７】
血栓フィルタ４００の温度を変化させるために、様々な技術を用いることができる。血栓フィルタ４００を温めるための適切な技術としては、本体部材４０６に電磁エネルギー（たとえば、光ファイバによって送られるレーザ光）を与えること、および血栓フィルタ４００に電気エネルギーを与えること（たとえば、ストランド４１０に電流を流す）が挙げられる。好ましい冷却方法において、血栓フィルタは、比較的冷たい流体を該血栓フィルタ付近で体内に導入することにより冷却される。
【００３８】
血栓フィルタ４００は、前述の実施形態に関して記載したものと同様の方法を用いて血管４５０の管腔４５２から除去することができる。除去可能なカテーテルの先端部が血栓フィルタ４００に近接するように、該除去可能なカテーテルを血管４５の管腔４５２の内部に配置する。
【００３９】
本発明において、血栓フィルタの一部が被覆材料で被覆されている実施形態も可能である。本発明の実施形態では、その後のフィルタの脱着を容易にするために、被覆材料がフィルタに近接する組織の成長を阻害することが想定される。また、本発明の実施形態では、その後のフィルタの脱着を容易にするために、被覆材料が非粘着性材料からなることも想定されている。これらの想定された被覆材料は、本明細書中に開示された様々な実施形態とともに用いることができる。
【００４０】
除去可能なカテーテルは、患者の脈管系の医師が容易に作業を行える位置まで進入し得る。除去可能なカテーテルは脈管系に入ると、該カテーテルの先端部が血栓フィルタ４００に近接するまで前方に付勢される。たとえば、血栓フィルタ４００を患者の脈管系の下大静脈内に配置する場合、除去可能なカテーテルが、大腿静脈から脈管系に進入するようにしてもよい。あるいは、血栓フィルタ４００を患者の脈管系の上大静脈に配置する場合には、除去可能なカテーテル１１０は頸静脈から脈管系に進入するようにしてもよい。いずれにせよ、このフィルタ除去法では侵襲が最小限ですみ、全身麻酔の必要もない。
【００４１】
長尺状回収可能部材が、回収可能なカテーテル１１０の管腔に配置される。長尺状回収可能部材の先端部は、血栓フィルタ４００の本体部４０６に予め固着されている連結部材４４０と解放可能に係合される。
【００４２】
現時点で好ましい方法は、ストランド４１０の温度を変える工程を含む。ストランド４１０の温度が変えられると、該ストランドの形状が変化し、血栓フィルタ４００は拡張位置４２０から収縮位置４３０へと後退される。形状の変化により、繋留部分４２０は血管４５０の壁４５４から脱離する。
【００４３】
繋留部分４０２が血管４５０の壁４５４から脱離した状態で、血栓フィルタ４００は回収可能なカテーテルの管腔へ容易に引き込まれ得る。連結部材４４０に連結されていた長尺状回収可能部材の基端部の上を引張ることにより、この引張り力が付与される。
【００４４】
図５は、図４の線Ａ−Ａから見た血栓フィルタ４００を示す平面図である。血栓フィルタ４００は血管４５０の管腔４５２内に配置されている。血栓フィルタ４００は濾過部分４０４を含んでいる。濾過部分４０４は、セル４１２を形成するように編込み模様に配置されたストランド４１０を含んでいる。ストランド４１０の編込み模様により、濾過分４０４は血塊を捕捉することができる。濾過部分４０４の円錐形状により、捕捉された血塊は血流の中央に付勢される。捕捉された血塊の周囲の血流により、身体の自然な溶解プロセスが可能になり、血塊が溶解される。
【００４５】
図６はさらに別の実施形態である血栓フィルタ５００の平面図である。図６の実施形態において、血栓フィルタ５００は、本体部５０２と複数のスポーク５０６とを含んでいる。各スポーク５０６は、接続端５０８と自由端５１０とを有している。各スポーク５０６の接続端５０８は本体部５０２に固着されている。スポーク５０６は、血栓フィルタ５００が略円錐形となるように本体部５０２から外方へ放射状に拡がっている。各スポーク５０６の自由端５１０に近接して繋留部材５１２が設けられている。
【００４６】
血栓フィルタ５００は、スポーク５０６の自由端５１０に近接して設けられたリング５２０も含んでいる。図６の実施形態において、各スポーク５０６はリング５２０に固定されている。当業者であれば、リング５２０をスポーク５０６に固定するために多くの方法を使用できることが分かるであろう。いくつかの用途において適切な方法としては、たとえば、溶接、蝋付け、ハンダ付け、接着剤の使用などが挙げられる。リング５２０が機械的にスポーク５０６に係合しているような、血栓フィルタ５０の他の実施形態も可能である。たとえば、スポーク５０６は穴、長穴、または小穴を有していてもよい。この例示的実施形態において、リング５２０がスポーク５０６の穴、長穴、または小穴に通されていてもよい。
【００４７】
図６に示されるように、血栓フィルタ５００のリング５２０は、複数の屈曲部５２２を含んでいる。現時点で好ましい実施形態において、リング５２０は形状記憶合金からなる。適切な形状記憶合金は、メモリーテクノロジー社（コネチカット州、ブルックフィールド）、ＴｉＮｉアロイカンパニー社（カリフォルニア州、サンリアンドロ）、およびシャープ・メモリ・アプリケーション社（カリフォルニア州、サニーベール）より市販されている。現時点で最も好ましい実施形態において、リング５２０は、当業界でニチノールとして知られているチタンとニッケルの合金からなる。
【００４８】
血栓フィルタ５００が血管内に放出されると、スポーク５０６は外方に拡張して、スポーク５０６の自由端５１０が血管壁に接触する。繋留部材５１２の幾何学形状によって、血栓フィルタと血管壁との間は局部的に接触することになる。繋留部材５１２は、これらの最初の接触点に近接した血管壁の中に食い込む。
【００４９】
図７は、拡張状態にある血栓フィルタ５００の平面図である。図６および図７に示される実施形態の血栓フィルタ５００は、本体部５０１、スポーク５０６および繋留部材５１２を含む血栓フィルタ５００を実質的に覆う絶縁層５２４を含んでいる。多くの材料が絶縁層５２４における使用するのに適していることが分かっており、そのような材料としては、フルオロポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）およびポリウレタンが挙げられる。絶縁層５２４を作製するために多くの製造工程を用いることができる。たとえば、絶縁層５２４の一部は、収縮チューブの断片から構成されるものであってもよい。収縮チューブの断片をスポーク上に配置し、加熱することによって収縮させるようにしてもよい。血栓フィルタ５００に絶縁層５２４を塗布するために噴霧工程を用いてもよい。たとえば、適切な溶媒担体中のＰＴＦＥ固体を噴霧することは、この用途に対して適していることが分かっている。
【００５０】
絶縁層５２４を作製するために用いることのできる他の材料としては、一般にパリレン（ｐａｒｙｌｅｎｅ）として知られる熱可塑性材料がある。パラキシレンに基づいた様々なパリレンが存在する。これらのパリレンは典型的にはモノマーの気相重合によって基体上に塗布される。パリレンＮコーティングは、ジ（ｐ−キシレン）ダイマーの気化、熱分解、および比較的低温に保持されるポリマーを生産するための蒸気凝縮によって生産される。パリレンＮに加えて、パリレンＣはジ（モノクロロ−ｐ−キシレン）から誘導され、パリレンＤはジ（ジクロロ−ｐ−キシレン）から誘導される。基体にパリレンを塗布するための様々な方法が知られている。
【００５１】
電気回路を作製するために開口部が必要である場合には、絶縁層５２４は開口部を備え得ることが理解されるべきである。これらの開口部と絶縁層５２４の重要性は以下の考察で明らかにする。
【００５２】
図８は、患者の体から血栓フィルタ６００を除去するために用いることのできる方法を示す模式図である。図７の実施形態において、血栓フィルタ６００は本体部６０２と複数のスポーク６０６とを含んでいる。各スポーク６０６は接続端６０８と自由端６１０とを有している。各スポーク６０６の接続端６０８は本体部６０２に固着されている。現時点で好ましい実施形態において、本体部６０２は、本体部６０２がスポークとの間で電流経路を形成しないように非導電性材料からなる。
【００５３】
血栓フィルタ６００はスポーク６０６の自由端６１０に近接して設けられたリング６２０も備えている。現時点で好ましい実施形態において、リング６２０はスポーク６０６に電気的に連結されている。また現時点で好ましい実施形態において、リング６２０は形状記憶合金からなる。適切な形状記憶合金は、メモリーテクノロジー社（コネチカット州、ブルックフィールド）、ＴｉＮｉアロイカンパニー社（カリフォルニア州、サンリアンドロ）、およびシャープ・メモリ・アプリケーション社（カリフォルニア州、サニーベール）より市販されている。現時点で最も好ましい実施形態において、リング６２０は当業界でニチノールとして知られているチタンとニッケルの合金からなる。
【００５４】
図８において、血栓フィルタ６００は血管６３０の管腔６３２内に配置されている。除去可能なカテーテル６４０もまた血管６３０の管腔６３２内に配置されている。除去可能なカテーテル６４０の先端部６４４は、血栓フィルタ６００に近接して配置される。除去可能なカテーテルは、管腔６４２および基端部６４６も含んでいる。
【００５５】
除去可能なカテーテル６４０の管腔６４２内部には第１の導電体６５０と第２の導電体６６０とが設けられている。第１の導電体６５０は基端部６５４と先端部６５２とを含んでいる。第２の導電体６６０は基端部６６４と先端部６６２とを有している。
【００５６】
前実施形態と同様に、血栓フィルタ６００は絶縁層６２４を含んでいる。図８の実施形態において、第１の導電体６５０の先端部６５２は、血栓フィルタ６００の絶縁層６２４を貫通して第１のスポーク６１６との電気接続を形成している。同様に、第２の導電体６６０の先端部６６２は、血栓フィルタ６００の絶縁層６２４を貫通して第２のスポーク６１８との電気接続を形成している。
【００５７】
導電体の先端部とスポークとの間に電気接続を形成するのに適した方法は多くある。たとえば、導電体６５０，６６０のそれぞれの先端部６５２，６６２において針電極を設けてもよい。針電極は絶縁層６２４を貫通して、スポークと電気的に接触することができる。電気接続を絶縁するために、シリコンゴムまたは気泡ラバーなどの容易に変形可能な材料を針電極の周囲に配設することもできる。
【００５８】
第１の導電体６５０基端部６５４および第２の導電体６６０の基端部６６４はいずれも電源６７０に電気的に連結されている。電源６７０は第１の導電体６５０と第２の導電体６６０との間に選択的に電位差を与えるために用いられる。
【００５９】
図８の実施形態において、第１のスポーク６１６と第２のスポーク６１８の間の回路は、リング６２０から成る。現時点で好ましい実施形態において、電流は第１のスポーク６１６から第２のスポーク６１８へ移動するためにリング６２０を通らなければない。電源６７０によって発生される電位差は、リング６２０を通る電流を誘導する。リング６２０を通る電流はリング６２０の温度変化を引き起こす。リング６２０の温度が変わると、リング６２０は図９に示されるような収縮位置をとる。
【００６０】
図９は、リング６２０が収縮位置をとっている場合の図８の血栓フィルタの模式図である。図９に示されるように、リング６２０の収縮によって繋留部６１２が血管６３０の壁から脱離する。繋留部６１２が血管６３０の壁から脱離してしまうと、血栓フィルタ６００は除去可能なカテーテル６４０の管腔６４２を介して引き抜くことができる。
【００６１】
図１０は、患者の体から血栓フィルタ７００を除去するために用いることのできる付加的な過程を示した模式図である。図１０の実施形態において、血栓フィルタ７００は本体部７０２と複数のスポーク７０６を含んでいる。各スポーク７０６は接続端７０８と自由端７１０とを有している。各スポーク７０６の接続端７０８は、本体部７０２に固着されている。現時点で好ましい血栓フィルタ７００の実施形態において、本体部７０２は、第１のスポーク７１６を除いた複数のスポーク７０６から電気的に絶縁されている。現時点で好ましい実施形態において、本体部７０２は第１のスポーク７１６に電気的に連結されている。
【００６２】
血栓フィルタ７００は、スポーク７０６の自由端７１０に近接して設けられたリング７２０も含んでいる。現時点で好ましい実施形態において、リング７２０は第１のスポーク７１６に電気的に連結されている。また現時点で好ましい実施形態において、リング７２０は形状記憶合金からなる。適切な形状記憶合金は、メモリーテクノロジー社（コネチカット州、ブルックフィールド）、ＴｉＮｉアロイカンパニー社（カリフォルニア州、サンリアンドロ）、およびシャープ・メモリ・アプリケーション社（カリフォルニア州、サニーベール）より市販されている。現時点で最も好ましい実施形態において、リング７２０は当業界でニチノールとして知られているチタンとニッケルの合金からなる。
【００６３】
図１０において、血栓フィルタ７００は血管７３０の管腔７３２内に配置されている。除去可能なカテーテル７４０もまた血管７３０の管腔７３２内に配置されている。除去可能なカテーテル７４０の先端部７４４は、血栓フィルタ７００に近接して配置される。除去可能なカテーテルは、管腔７４２、基端部７４６、および先端部に近接して設けられたリング電極７８０も備える。
【００６４】
除去可能なカテーテル７４０の管腔７４２内部には第１の導電体７５０と第２の導電体７６０が設けられている。第１の導電体７５０は基端部７５４と先端部７５２とを含んでいる。第２の導電体７６０は基端部７６４と先端部７６２とを有している。
【００６５】
図１０に示されるように、第２の導電体７６０の先端部７６２はリング電極７８０に連結されている。第１の導電体７５０の先端部７５２は血栓フィルタ７００の本体部７０２に連結されている。前実施形態の場合と同様に、血栓フィルタ７００は絶縁層７２４を含んでいる。
【００６６】
図１０の実施形態において、第１の導電体７５０の先端部７５２は、血栓フィルタ７００の絶縁層７２４を貫通して本体部７０２との電気接続を形成している。図１０の実施形態においても、絶縁層７２４は開口部７９０を備える。開口部７９０により、血栓フィルタ７００の一部が患者の身体との電気的接触を形成できるようになる。当業者であれば、本発明の精神と範囲を逸脱しない限りにおいて、開口部７９０に対して多数の実施形態が可能であることが分かるであろう。
【００６７】
第１の導電体７５０の基端部７５４および第２の導電体７６０の基端部７６４は、いずれも電源７７０に電気的に連結されている。電源７７０は第１の導電体７５０と第２の導電体７６０との間に選択的に電位差を与えるために用いられる。
【００６８】
図１０の実施形態において、第１の導電体７５０と第２の導電体７６０の間の回路は、本体部７０２、第１のスポーク７１６、リング７２０、開口部７９０、リング電極７８０、および患者を含んでいる。当業者であれば、電流が患者の体を通る本発明の多くの実施形態が可能であることが分かるであろう。たとえば、電流はリング電極７８０と開口部７９０の間を血液を介して流れるようにしてもよい。第２の例によれば、本発明の実施形態としては、リング電極７８０の代わりに、患者の身体の露出した皮膚の部分に貼り付けることのできる導電性パッチを用いたものが想定される。この想定される実施形態において、患者を通る電流経路は組織を含む。
【００６９】
電源７７０によって発生される電位差は、リング７２０を通る電流を誘導する。リング７２０を通る電流は、リング７２０の温度変化を引き起こす。リング７２０の温度が変わると、リング７２０は図１１に示されるような収縮位置をとる。
【００７０】
図１１は、リング７２０が収縮位置をとっているときの図１０の血栓フィルタの模式図である。図１１に示されるように、リング７２０の収縮によって繋留部７１２が血管７３０の壁から脱離する。繋留部７１２が血管７３０の壁から脱離すると、血栓フィルタ７００は除去可能なカテーテル７４０の管腔７４２に引き込まれ得る。
【００７１】
図１２は、さらなる実施形態である血栓フィルタ８００の斜視図である。血栓フィルタ８００は、第１のハブ８０２と、第２のハブ８０４と、第１のハブ８０２と第２のハブ８０４の間に延びるリブ８０６とを含んでいる。図１２の実施形態において、血栓フィルタ８００は拡張状態で示されている。血栓フィルタ８００が拡張状態にあるとき、各リブ８０６は１つまたはそれ以上の屈曲部８０８を形成する。
【００７２】
図１３は、図１２の血栓フィルタ８００の平面図である。第１のハブ８０２とリブ８０６は図１３において視認できる。図１３において、血栓フィルタ８００が拡張状態にあるとき、リブ８０６は第１のハブ８０２から放射状に拡がっている。
【００７３】
図１４は、収縮状態にある血栓フィルタ８００の平面図である。図１４において、血栓フィルタ８００が収縮状態にあるとき、リブ８０６は実質的に第１のハブ８０２および第２のハブ８０４と同一平面にあることが分かる。血栓フィルタ８００は、チューブの断面を硬化するレーザによってリブ８０６を形成することにより形成することができる。本発明に従う方法は、血栓フィルタ８００を図１２および図１３に示される拡張形状から図１４に示される収縮形状に収縮させるために用いることができる。
【００７４】
図１５はさらなる実施形態である血栓フィルタ８２０の平面図である。血栓フィルタ８２０は基部８２２と複数の枝部８２４とを含んでいる。図１５の実施形態において、血栓フィルタ８２０は拡張状態で示されている。枝部８２４は血栓フィルタ８２０が拡張状態にあるとき、基部８２２から放射状に拡がっていることが分かる。
【００７５】
図１６は収縮状態にある血栓フィルタ８２０の平面図である。図１６において、血栓フィルタ８２０が収縮状態にあるとき、枝部８２４は基部８２２よりも放射方向に延びていないことが分かる。本発明による方法を用いて、血栓フィルタ８２０を図１５に示される拡張形状から図１６に示される収縮形状に収縮させることが可能である。血栓フィルタ８２０は、チューブの断面を硬化するレーザによって枝部８２４を形成することにより形成することができる。
【００７６】
図１７はさらなる実施形態である血栓フィルタ８４０の斜視図である。血栓フィルタ８４０は本体部８４２を含んでいる。本体部８４２から複数の脚部８４４が放射状に拡がって、血栓フィルタ８４０の略円錐部分８４６を形成している。血栓フィルタ８４０は複数の腕部８４８も含んでいる。各腕部の一部は本体部８４２に固定されている。各腕部は本体部８４２から径方向に延びる。図１７の実施形態において各アームは弯曲部１５０を含んでいる。図１７の実施形態において、血栓フィルタ８４０は拡張状態で示されている。本発明による方法を用いて、血栓フィルタ８４０を図１７に示される拡張形状から収縮形状に収縮させることが可能である。
【００７７】
本願によって包含される本発明の多数の利点は上述の説明において列挙した。しかしながら本開示は多くの点において例示にすぎないことが理解されるべきである。詳細において、特に形状、寸法および部品の構成の事項において、本発明の範囲を超えない限り変更を加えてもよい。勿論、本発明の範囲は添付の請求項を表現する文言において規定される。
【図面の簡単な説明】
【図１】  拡張位置にあるストラットを有する血栓フィルタの平面図。
【図２】  収縮位置にあるストラットを有する血栓フィルタの平面図。
【図３】  血管からの血栓フィルタの除去を説明する平面図。
【図４】  血栓フィルタの代替実施形態の平面図。
【図５】  図４の血栓フィルタの平面図。
【図６】  本発明に従う血栓フィルタのさらなる実施形態の平面図。
【図７】  拡張状態にある図６の血栓フィルタの平面図。
【図８】  血栓フィルタの例示的実施形態と除去可能なカテーテルの例示的実施形態を示す、患者の体から血栓フィルタを除去するために用いることのできる方法を説明する模式図。
【図９】  図８で説明した装置の模式図。血栓フィルタは収縮状態にある。
【図１０】  血栓フィルタの例示的実施形態と除去可能なカテーテルの例示的実施形態を示す、患者の体から血栓フィルタを除去するために用いることのできる方法を説明する模式図。
【図１１】  血栓フィルタが収縮状態にある、図１０で説明した装置の模式図。
【図１２】  血栓フィルタのさらなる実施形態の斜視図。
【図１３】  血栓フィルタのさらなる実施形態の平面図。
【図１４】  血栓フィルタのさらなる実施形態の平面図。
【図１５】  血栓フィルタのさらなる実施形態の平面図。
【図１６】  血栓フィルタのさらなる実施形態の平面図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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