(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
関節プロテーゼシステムにおいて、
上側取付面および下側骨接触面を有する第１の構成部品であって、前記上側取付面が内側壁部および先端壁部により画定される空孔部を有している、第１の構成部品と、
上側接合面から下側係合面まで貫通する開口部を備える第２の構成部品であって、前記下側係合面が前記第１の構成部品の上側取付面に回転自在に取付可能である、第２の構成部品と、
患者の大腿骨の先端部に取付可能な第１の面部と、第２の接合面とを有する大腿骨構成部品を備え、前記第２の接合面は中間面部を介して接合される２個の隣接する半平行的な骨頭部を有し、前記中間面部は第１の係合部分および第２の係合部分を含む、大腿骨構成部品と、
基端部および先端部を有する分離した安定化ポスト部材であって、前記基端部は、前記大腿骨構成部品の第１の係合部と係合する上側係合面、下側係合ショルダー、前方面部、および、前記大腿骨構成部品の第２の係合部と係合する後方係合面を有するヘッド部を有し、当該安定化ポスト部材、第１の構成部品、および、第２の構成部品が相互に固定され、かつ、当該安定化ポスト部材の前記基端部が前記第２の構成部品の上側接合面から突出し前記上側係合面および前記後方係合面が前記第２の構成部品から露出するように、当該安定化ポスト部材は前記第２の構成部品の前記開口部の中に挿入可能で第１の構成部品の空孔部の中に係合可能である、安定化ポスト部材と、
を具備する、関節プロテーゼシステム。
【請求項２】
請求項１に記載の関節プロテーゼシステムにおいて、
前記下側係合ショルダーが前記第２の構成部品の開口部内に形成された相補的な係合ショルダー部に係合する、関節プロテーゼシステム。
【請求項３】
請求項１に記載の関節プロテーゼシステムにおいて、
当該システムが約０°の屈曲状態である時に前記第１の係合部分が前記安定化ポスト部材の前記上側係合面に係合し、当該システムが約７０°〜９０°の屈曲状態である時に前記第２の係合部分が前記安定化ポスト部材の前記後方係合面に係合する、関節プロテーゼシステム。
【請求項４】
請求項１または３に記載の関節プロテーゼシステムにおいて、
各前記骨頭部が前後方向および中央横方向の両方において湾曲した凸状の形状である、関節プロテーゼシステム。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれかに記載の関節プロテーゼシステムにおいて、
前記第１の構成部品の前記空孔部がその基端部における第１の直径からその先端部における第２の直径までテーパー状になっている、関節プロテーゼシステム。
【請求項６】
請求項５に記載の関節プロテーゼシステムにおいて、
前記空孔部が約０°〜１０°の範囲内の角度で基端部から先端部にかけてテーパー状の直径を有する、関節プロテーゼシステム。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれかに記載の関節プロテーゼシステムにおいて、
前記安定化ポスト部材が、その基端部よりも先端側に配置されて前記第１の構成部品の空孔部内に取付可能な部材取付面を有する細長い部材を備えている、関節プロテーゼシステム。
【請求項８】
請求項７に記載の関節プロテーゼシステムにおいて、
前記細長い部材が第１の均一な直径を有する基端部と先端側へテーパー状の直径を有する先端部を有している、関節プロテーゼシステム。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれかに記載の関節プロテーゼシステムにおいて、
前記第２の構成部品の前記開口部が前後方向に細長い、関節プロテーゼシステム。
【請求項１０】
請求項９に記載の関節プロテーゼシステムにおいて、
前記第２の構成部品が前記第１の構成部品に対して２ｍｍ〜６ｍｍまで前後方向に移動可能である、関節プロテーゼシステム。
【請求項１１】
請求項９または１０に記載の関節プロテーゼシステムにおいて、
前記第２の構成部品が前記第１の構成部品に対して約０．２５ｍｍまで中央横方向に移動可能である、関節プロテーゼシステム。
【請求項１２】
請求項９〜１１のいずれかに記載の関節プロテーゼシステムにおいて、
前記第２の構成部品の前記開口部内に取り付けられたリング部材をさらに有する、関節プロテーゼシステム。
【請求項１３】
請求項１２に記載の関節プロテーゼシステムにおいて、
前記安定化ポスト部材が前記リング部材上に形成されたフランジ部に係合する関節プロテーゼシステム。
【請求項１４】
請求項１〜１３のいずれかに記載の関節プロテーゼシステムにおいて、
前記第１の構成部品が脛骨トレイであり、前記第２の構成部品が脛骨支持挿入部品である、関節プロテーゼシステム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は関節プロテーゼに関する。特に、本発明は膝関節プロテーゼの構成部品に関するものであって、当該構成部品は脛骨支持挿入部品を有しており、この支持挿入部品がその取付時において脛骨トレイに対して回転可能かつ移動可能である。
【０００２】
【従来の技術】
関節置換手術は極めて一般的であって、この手術なしでは機能を果たし得ない多くの患者にその機能が正常に作用するようにできる。人工的な関節は通常は金属、セラミックおよび／またはプラスチック部品により構成されており、これらの構成部品は既存の骨に固定される。
【０００３】
膝関節形成は周知の外科手術処理であり、これによって、病気および／または損傷した自然の膝関節がプロテーゼ膝関節に置換される。典型的な膝プロテーゼは大腿骨構成部品、膝蓋骨構成部品、脛骨トレイまたはプラトー、および脛骨支持挿入部品を含む。大腿骨構成部品は一般に横方向に離間する一対の骨頭部を備えており、その先端面は脛骨支持挿入部品に形成した補助骨頭部部材に連結する。
【０００４】
一般に、脛骨トレイは患者の脛骨内に取り付けられる。また、脛骨支持挿入部品は、通常は超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）によって形成されていて、脛骨トレイの上面に取り付けられる。膝プロテーゼの場合は、その日常の使用において、特に脛骨支持挿入部品に負荷や応力がかかり、このような力によって、当該挿入部品が脛骨トレイから位置ずれすることがある。このような力に対応してそれによる位置ずれを低減するために、脛骨支持挿入部品の脛骨トレイにおける基端部すなわちその上面部に対するプロテーゼ長手軸回りの回転を可能にするような膝プロテーゼの脛骨構成部品がこれまでに幾つか考案されいる。このような回転は、制御下において、膝の移動範囲に渡って大腿骨骨頭部と脛骨支持挿入部品との間の接触面積を増大させることができ、この結果、脛骨支持挿入部品に加えられる応力が低減できる。
【０００５】
さらに、上述のような脛骨支持挿入部品の回転を可能にする膝プロテーゼの幾つかは、脛骨支持挿入部品の前後方向への移動あるいは回動（roll back）を可能にする。しかしながら、これらの能力は、膝関節プロテーゼの寿命とプロテーゼの全体的な特性または運動能力との間の兼合いになる場合が多い。すなわち、寿命と運動能力の両方を最適にすることは困難であった。換言すれば、中央横方向および前後方向に脛骨支持挿入部品を移動可能にする幾つかの回転自在な膝プロテーゼは前後方向に幾分不安定であると言える。このような不都合点は、特定の場合において、後方に安定化したプロテーゼにより解消できる。しかしながら、このような構成においては、脛骨支持挿入部品の前後方向の移動または回動によってプロテーゼの安定した状態に不所望な応力が加わる可能性があった。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
このような回転自在な脛骨構成部品を有する膝関節プロテーゼの既存の構成における利点にもかかわらず、さらに応力を減少して、最適な回動運動が実行でき、脛骨と大腿骨の構成部品の最適な接触を維持しながら膝に加わる応力に対処し得るプロテーゼシステムが依然として要望されている。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明は関節プロテーゼシステムに関し、この関節プロテーゼシステムは第１の脛骨構成部品および第２の脛骨構成部品と、分離した安定化ポスト部材および大腿骨構成部品を備えている。この第２の脛骨構成部品は第１の脛骨構成部品に対して回転および移動が可能である。また、安定化ポスト部材および大腿骨構成部品は、システムの大腿骨と脛骨骨頭部との間の密接接合を維持しながら、大腿骨構成部品が回動運動を行なうように協働作用する。
【０００８】
上記第１の脛骨構成部品は上側取付面および下側骨接触面を有している。この第１の脛骨構成部品の上側取付面にはその内面と先端の壁部により画定される空孔部が設けられている。また、第２の脛骨構成部品は第１の脛骨構成部品の上面部に取り付けられる下面部と、上側接合面と、これらの下面部および上面部の間に延在する開口部を有している。この第２の脛骨構成部品は第１の脛骨構成部品の上側取付面に回転自在かつ移動可能に取り付けることができる。さらに、上記の安定化ポスト部材は基端部と先端部を有していて、第２の脛骨構成部品の開口部に挿入されて第１の脛骨構成部品の空孔部の中に係合するように構成されている。このポスト部材は上記大腿骨構成部品の一部分と係合する表面部分を有する基端側ヘッド部を備えている。
【０００９】
上記システムにおける大腿骨構成部品は患者の大腿骨の先端部に取り付け可能な第１の面部と、一定の中間の面部により接合される２個の隣接する骨頭部を備える第２の接合面を有している。この中間の面部は上記安定化ポスト材の上側かつ後方の係合面に係合するように構成された第１の係合面および第２の係合面を備えている。
【００１０】
さらに、上記システムは、第２の脛骨構成部品と安定化ポスト部材との間の接合面として当該第２の脛骨構成部品の開口部の中に嵌合するように構成されたリング部材を備えていてもよい。
【００１１】
【発明の実施の形態】
本発明は膝関節プロテーゼシステム１０の構成を提供するものであり、当該構成によって脛骨構成部品の回転および移動が可能になると共に後方の安定性が高められる。本発明のプロテーゼシステムの構成は寿命の延長と改良した運動性能を両立を実現する。
【００１２】
図１および図２において、関節プロテーゼシステム１０の脛骨構成部品１１は脛骨トレイ１４の形態の第１の構成部品と、脛骨支持挿入部品１２の形態の第２の構成部品と、分離した安定化ポスト部材２２の形態の第３の構成部品を備えている。脛骨支持挿入部品１２の脛骨トレイ１４への取り付けは、当該脛骨支持挿入部品１２が脛骨トレイ１４の基端面または上面部３２に対して回転および移動可能となるように行なわれる。このシステム１０はさらに図３乃至図１１に示す大腿骨構成部品１００の形態の第４の構成部品を備えている。
【００１３】
脛骨支持挿入部品１２は前方面部１３、後方面部１５、上側接合面１６および下側係合面１８を有している。上側面部１６は１個以上の骨頭部を備えることができ、これらの骨頭部は図３乃至図１１に示すような大腿骨構成部品の補助的な骨頭部に接合するように構成されている。特に、これらの骨頭部は側方および中央側の骨頭部２４，２６を備えている。さらに、脛骨支持挿入部品１２は上側接合面１６から下側係合面１８にかけて貫通する開口部５０を有している。この開口部５０は任意の適当な形状とすることができ、この形状によって脛骨支持挿入部品１２の移動および回転が可能になる。図１１に基づいて後述する実施形態の一例において、この開口部５０は前方および後方に細長く延在している。
【００１４】
また、図５および図６に示す実施形態においては、少なくとも１個の係合ショルダー２８が開口部５０の中に形成されている。この係合ショルダー２８は開口部５０の内周に円弧を描いて延在している。なお、このショルダー２８は連続した１個の円弧部でもよく、また、２個以上の円弧部に形成してもよい。図示のように、ショルダー２８は基端側対向面２９を有している。この面部２９は開口部５０の内壁３０と４５°乃至９０°の間の任意の角度を成すように構成できるが、好ましくは、当該面部２９は内壁３０から９０°の角度で延出している。
【００１５】
開口部５０の内壁３０は基端側対向面２９の基端側の第１の開口領域および当該面部２９の先端側の第２の小径の開口領域を画定している。第１の開口部は約０．５インチ乃至０．８インチの範囲内、好ましくは０．６５インチの中央横方向における寸法（ｗ）と、約０．８インチ乃至１．０インチの範囲内、好ましくは０．９２５インチの前後方向における寸法（ｌ）を有している。一方、第２の小径の開口部は約０．５インチ乃至０．７インチの範囲内、好ましくは０．６インチの中央横方向における寸法（ｗ’）と、約０．７インチ乃至０．９インチの範囲内、好ましくは０．８インチの前後方向における寸法（ｌ’）を有している。
【００１６】
さらに、図５および図６に示すように、ショルダー２８は安定化ポスト部材２２上に形成した相補的な先端側対向ショルダー７８を支持する。このショルダー部２８およびショルダー部７８の係合によって、脛骨トレイ１４および脛骨支持挿入部品１２内のポスト部材２２の適正な位置決めが確実に行なえる。
【００１７】
脛骨トレイ１４は前方面部１７、後方面部１９、上側取付面３２および下側骨接触面３４を含む。骨接触面３４は切除した脛骨の基端側面部（図示せず）に取り付けられる下側骨接触面３４の一部分として第１の部分３６を有している。さらに、骨接触面３４の第２の部分３８は第１の部分３６から延出して患者の脛骨内に形成した空孔部（図示せず）内に進入するように構成されている。好ましくは、この第２の部分３８は細長い脛骨ステム３９であって、当該ステム３９が第１の部分３６から延出している。この脛骨ステム３９は外側壁部４０および先端壁部４１を有している。さらに、この脛骨ステム３９の外側壁部４０は滑らかであってもよく、また、骨への固定性を高めるために不規則な表面形状（図示せず）であってもよい。
【００１８】
脛骨トレイ１４の上面部３２は穴７２（例えば、ほぼ円形のような任意の適当な形状であってよい）を有しており、この穴７２は係合空孔部４４に連通している。図５に示す実施形態においては、係合空孔部４４はめくら穴になっていて、脛骨ステム３９内に延在する内側壁部４５により画定されている。この係合空孔部４４は内側先端壁部４６において終結しており、当該先端壁部４６はほぼ円錐形であってもよく、また、安定化ポスト部材２２を受容するのに適する別の形状であってもよい。
【００１９】
当該技術分野における通常の熟練者であれば、上記の空孔部４４および安定化ポスト部材２２の寸法が変更可能であることが容易に分かる。実施形態の一例において、空孔部４４は一定の直径を有しており、その基端部５１から先端部５３にかけて約０°乃至１０°の範囲の角度でテーパー状になっている。この基端部５１の直径は約１０ｍｍ乃至２０ｍｍの範囲内であり、先端部５３の直径は約５ｍｍ乃至２０ｍｍの範囲内である。好ましくは、空孔部４４は約２５ｍｍ乃至６０ｍｍの範囲内の深さであって、安定化ポスト部材２２を受容し得る大きさになっている。
【００２０】
安定化ポスト部材２２は基端部９２および先端部９４を含む。この安定化ポスト部材２２の基端部９２は拡大されたヘッド部６０を備えている。さらに、このヘッド部６０には前方面部６８、後方係合面７０および上側係合面７６が設けられている。加えて、ヘッド部６０の先端部には係合ショルダー７８が形成されている。
【００２１】
安定化ポスト部材２２のステム部６１はヘッド部６０から先端側に延出している。このステム部６１は基端側ステム部６２および先端側ステム部６４から構成されている。実施形態の一例において、基端側ステム部６２は約１０ｍｍ乃至２０ｍｍの範囲のほぼ均一な直径を有している。一方、先端側ステム部６４は先端側に先細のテーパー状の直径を有していて、基端側ステム部と先端側ステム部との間の境界部６５近くで約１０ｍｍ乃至２０ｍｍの直径、さらに、安定化ポスト部材２２の先端部９４において約５ｍｍ乃至２０ｍｍの直径になっている。この先端側ステム部６４は境界部６５から先端部９４にかけて約０°乃至１０°の範囲の角度でテーパー状になっている。安定化ポスト部材２２のステム部６１の寸法は、脛骨トレイ１４の空孔部４４内に係合している状態で、当該安定化ポスト２２が移動することなく軸方向に安定であるように設定される。
【００２２】
安定化ポスト部材２２の全長はそのヘッド部６０を含めて約４０ｍｍ乃至８０ｍｍの範囲内である。また、ポスト部材２２のステム部６１の長さは、係合ショルダー７８から先端部９４にかけて、概ね約２０ｍｍ乃至６０ｍｍの範囲である。
【００２３】
図５および図６に示すように、安定化ポスト部材２２の下側係合ショルダー７８は先端側対向面７９と垂直面壁８０を含む。この係合ショルダー７８はポスト部材２２の寸法に従って形成され、その基端側ステム部６２の直径がヘッド部６０の上側垂直壁８０に対して小さくなるように構成されている。また、ショルダー７８の先端側対向面７９は壁部８０に対して４５°乃至９０°の範囲の任意の角度に角度付けすることができる。しかしながら、面部７９の角度は脛骨支持挿入部品１２の開口部５０内における基端側対向面２９と相補的にする必要がある。さらに、この面部７９がステム部６２から突出する寸法は脛骨支持挿入部品１２の開口部５０内における基端側対向面２９との係合を確実に維持できる程度にする必要がある。
【００２４】
図２乃至図１１に示すように、上記の脛骨支持挿入部品１２、脛骨トレイ１４および安定化ポスト部材２２は一体に嵌合して膝関節プロテーゼの脛骨構成部品を形成するように構成されている。すなわち、安定化ポスト部材２２のステム部６１が脛骨支持挿入部品１２の開口部５０の中に挿入されて脛骨トレイ１４の係合空孔部４４内に進入するようになっている。一般的に、安定化ポスト部材２２のテーパー状の先端側ステム部６４が脛骨トレイ１４の空孔部４４の中にあって、基端側ステム部６２が脛骨支持挿入部材１２の開口部５０の中に存在している。さらに、脛骨支持挿入部品１２と、脛骨トレイ１４および安定化ポスト部材２２の係合は、脛骨支持挿入部品１２が脛骨トレイおよび安定化ポスト部材２２から独立していて、これらの部品に対して回転できるように行なわれる。
【００２５】
図１２に示すように、脛骨支持挿入部品１２の開口部５０は前後方向に細長くなっている。この開口部５０の寸法は任意のプロテーゼに要求される性能および特性に従って変更できるが、一般に、この開口部５０は、前方端部２２６から後方端部２２８までの長さとして、約２ｍｍ乃至４ｍｍの前後方向の寸法を有している。これらの寸法によって、一般に、中心に位置決めしたポスト部材２２と前方および後方端部壁２２６，２２８との間に約２ｍｍ乃至６ｍｍの間隙が形成される。従って、脛骨支持挿入部品１２は中心位置からその前方および後方の限界位置まで約２ｍｍ乃至６ｍｍ移動することが可能であり、この移動は概ね後方に行なわれる。
【００２６】
さらに、実施形態の一例において、一定の間隙がポスト部材２２と開口部５０における中央横方向の側壁部２２２，２２４との間に形成されるようになっている。このような構成によって、脛骨支持挿入部品１２の脛骨トレイ１４に対する中央横方向の少量の移動が可能になっている。一般に、この安定化ポスト部材２２と中央横方向の側壁部２２２，２２４との間の間隙の大きさは約０．２５ｍｍである。而して、脛骨支持挿入部品１２は脛骨トレイ１４に対して中央横方向に約０．２５ｍｍまで移動可能になる。
【００２７】
図２に示すように、プロテーゼシステムの脛骨構成部品の組立時において、安定化ポスト部材２２の基端部９２は脛骨支持挿入部品１２の上側接合面１６の上方に突出している。安定化ポスト部材２２もまた脛骨トレイ１４に対して回転できる。この構成によって、安定化ポスト部材２２が大腿骨構成部品１００に対して後述する態様で係合可能となる。
【００２８】
図３乃至図１１において、大腿骨構成部品１００は前方面部１３６および後方面部１３８を有しており、さらに、患者の大腿骨の先端部に取り付けできる第１の面部１１６および対向した第２の接合面１１８を備えている。この接合面１１８は隣接する側方の骨頭部１２０および中央側骨頭部１２２を有しており、これらは中間骨頭部領域または骨頭間部領域１２３により相互に連結している。図２乃至図１１に示すように、大腿骨構成部品１００の側方および中央側骨頭部１２０，１２２は脛骨支持挿入部品１２の側方および中央側骨頭部２４，２６に当接してこれらとそれぞれ接合することができる。すなわち、大腿骨構成部品１００の骨頭部１２０，１２２および脛骨支持挿入部品１２の骨頭部２４，２６は、当該大腿骨構成部品の骨頭部と脛骨支持挿入部品の骨頭部を相互に取り付けた場合に、比較的大きな接触面積が得られるように構成されている。例示の実施形態においては、各骨頭部１２０，１２２はほぼ楕円形であり、前後方向および中央横方向に湾曲した凸形状になっている。
【００２９】
図５および図１０に示すように、接合面１１８の中間骨頭部領域（または中間面部）１２３は第１の係合面１４０と第２の係合面１５０を有している。この第１の係合面１４０は安定化ポスト部材２２の上側係合面７６の角度に対して相補的な角度に向いている。第１の係合面１４０は大腿骨構成部品１００の前方面部１３６から大腿骨構成部品１００の後方面部１３８に向って延出している。この第１の係合面１４０の後方部分は大腿骨構成部品１００の後方面部１３８の基端側に位置する第２の係合面１５０に連接している。さらに、この第２の係合面１５０は湾曲したカム状の形状になっており、当該形状は安定化ポスト部材２２の湾曲した後方係合面７０にほぼ相補的になっている。
【００３０】
大腿骨構成部品１００の第２の係合面１５０の安定化ポスト部材２２の湾曲状後方係合面７０に対する移動によって大腿骨構成部品１００が後方に移動し、これによって、大腿構成部品１００が屈曲（回転）する。第２の係合面１５０の形状は大腿骨の前後方向の形状、挿入部の局所解剖学的構造および湾曲状後方係合面７０の形状等のファクターによって決まる。後方係合面７０は単一半径の曲率によって画定されるが、第２の係合面１５０は２個以上の半径により構成してもよい。このように、第２の係合面１５０の形状を変化させることによって、膝の運動および曲げの間の大腿骨の動きを調整することができる。
【００３１】
図３乃至図７に示すように、プロテーゼシステムが約０°の屈曲状態である場合に、大腿骨構成部品１００の第１の係合面１４０は安定化ポスト部材２２の上側係合面７６に当接または接触している。この状態において、脛骨支持挿入部品１２は、脛骨トレイ１４に対してほぼ中心の第１の位置にある。
【００３２】
さらに、図８乃至図１１に示すように、プロテーゼシステムが約９０°の屈曲状態である場合に、大腿骨構成部品１００の第２の係合面１５０は安定化ポスト部材２２の後方係合面７０に当接または接触している。この状態において、脛骨支持挿入部品１２は、脛骨トレイ１４に対する第２の位置にある。例えば図７および図１１に示す例により明らかなように、脛骨支持挿入部品１２は０°の屈曲状態から９０°の屈曲状態への遷移過程において後方に移動している。この結果、脛骨構成部品に対する大腿骨構成部品の最適な回動運動を行なうことができ、これによって、患者の脛骨を膝の屈曲中に前方に移動できる。この結果、この状態における大腿骨の配置によって患者の４頭筋の作用効率が改善される。
【００３３】
膝関節プロテーゼシステムの別の実施形態を図１３乃至図１７に示す。この実施形態において、プロテーゼシステムは脛骨支持挿入部品１２、脛骨トレイ１４、スリーブまたはリング部材２０および分離した安定化ポスト２２を備えている。このリング部材２０は脛骨支持挿入部品１２に係合するように構成されていて、脛骨支持挿入部品１２が移動および回転する時に、当該脛骨支持挿入部品１２と安定化ポスト部材２２との間の接合面として作用する。
【００３４】
このリング部材２０はフランジ部２１を備えており、このフランジ部２１はリング部材２０の外周に部分的または全体的に延在している。さらに、フランジ部２１は開口部２５を画定しており、この開口部２５は脛骨支持挿入部品１２の開口部５０と同様の形態で前後方向に細長くなっている。また、側壁部２３がフランジ部２１から先端側に延出していて、構成部品の組立時において、脛骨支持挿入部品１２の基端側対向面２９から同挿入部品１２の下側係合面１８まで延在する大きさに形成されている。
【００３５】
リング部材２０は当該技術分野における通常の熟練者により周知の種々の材料により作成できる。適当な材料としては安定化ポスト部材２２と相容性のある材料で、良好な耐疲労性および低摩擦性を有するものがよい。このような材料の例として、チタン、チタン合金、コバルト−クロム合金および超高分子量ポリエチレンがある。
【００３６】
同様に、当該技術分野における通常の熟練者であれば、上記安定化部材２２がリング部材２０を形成し得る材料を含む種々の適当な材料により形成できることが分かる。
【００３７】
さらに、図１５および図１７に示すように、リング部材２０は脛骨支持挿入部品１２の開口部５０の中に支持されている。この構成においては、リング部材２０のフランジ部２１が係合ショルダー２８に当接して当該リング部材２０を脛骨支持挿入部品１２に対して固定する。一般的に、システムの組立時において、安定化ポスト部材２２の基端側ステム部６２はリング部材２０の内周の側壁部２７の中に延在している。この構成において、安定化ポスト部材２２に形成された先端側対向ショルダー７８はリング部材２０のフランジ部２１上に支持される。
【００３８】
当該技術分野における通常の熟練者であれば、本明細書に記載した本発明に対してその範囲を逸脱しない限りにおいて補足的変更をさらに加えることが可能である。なお、本明細書に記載のすべての参考文献は本明細書において参考文献として含まれる。
【００３９】
本発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（Ａ）  上側取付面および下側骨接触面を有する第１の構成部品から成り、当該上側取付面が内側壁部および先端壁部により画定される空孔部を有しており、さらに、
上側接合面と下側係合面と開口部を有する第２の構成部品から成り、当該開口部が第２の構成部品を介して上側接合面から下側係合面まで貫通しており、当該下側係合面が前記第１の構成部品の上側取付面に回転自在に取付可能であり、さらに、
基端部および先端部を有する分離した安定化ポスト部材から成り、当該安定化ポスト部材、第１の構成部品および第２の構成部品が相互に固定されるように、安定化ポスト部材が第２の構成部品の開口部の中に挿入可能で第１の構成部品の空孔部の中に係合可能であることを特徴とする関節プロテーゼシステム。
（１）前記安定化ポスト部材が前記第２の構成部品の上側接合面上に突出している実施態様（Ａ）に記載のシステム。
（２）前記安定化ポスト部材の基端部が上側係合面と下側係合面と前方面部および後方係合面を有するヘッド部を備えている実施態様（１）に記載のシステム。
（３）前記下側係合面が前記第２の構成部品の開口部内に形成された相補的な係合ショルダー部に係合する実施態様（２）に記載のシステム。
（４）さらに、患者の大腿骨の先端部に取付可能な第１の面部と、第２の接合面とを有する大腿骨構成部品を備え、第２の接合面は中間面部を介して接合される２個の隣接する半平行的な（semi-parallel）骨頭部を有し、当該中間面部が第１の係合部分および第２の係合部分を含む実施態様（２）に記載のシステム。
（５）前記システムが約０°の屈曲状態である時に前記第１の係合部分が前記安定化ポスト部材の上側係合面に係合し、前記システムが約７０°乃至９０°の屈曲状態である時に前記第２の係合部分が前記安定化ポスト部材の後方係合面に係合する実施態様（４）に記載のシステム。
【００４０】
（６）各骨頭部が前後方向および中央横方向の両方において湾曲した凸状の形状である実施態様（４）に記載のシステム。
（７）前記第１の構成部品の空孔部がその基端部における第１の直径からその先端部における第２の直径までテーパー状になっている実施態様（Ａ）に記載のシステム。
（８）前記空孔部が約０°乃至１０°の範囲内の角度で基端部から先端部にかけてテーパー状の直径を有する実施態様（７）に記載のシステム。
（９）前記安定化ポスト部材が、その基端部よりも先端側に配置されて前記第１の構成部品の空孔部内に取付可能な部材取付面を有する細長い部材を備えている実施態様（Ａ）に記載のシステム。
（１０）前記細長い部材が第１の均一な直径を有する基端部と先端側にテーパー状の直径を有する先端部を有している実施態様（８）に記載のシステム。
【００４１】
（１１）前記第２の構成部品の開口部が前後方向に細長い実施態様（Ａ）に記載のシステム。
（１２）前記第２の構成部品が前記第１の構成部品に対して約２ｍｍ乃至６ｍｍまで前後方向に移動可能である実施態様（１１）に記載のシステム。
（１３）前記第２の構成部品が前記第１の構成部品に対して約０．２５ｍｍまで中央横方向に移動可能である実施態様（１１）に記載のシステム。
（１４）さらに、前記第２の構成部品の開口部内に取り付けられたリング部材から成る実施態様（１１）に記載のシステム。
（１５）前記安定化ポスト部材が前記リング部材上に形成されたフランジ部に係合する実施態様（１４）に記載のシステム。
【００４２】
（１６）前記第１の構成部品が脛骨トレイであり、前記第２の構成部品が脛骨支持挿入部品である実施態様（Ａ）に記載のシステム。
（Ｂ）  上側取付面および下側骨接触面を有する脛骨トレイから成り、当該上側取付面が内側壁部および先端壁部により画定される空孔部を有しており、さらに、
上側接合面と下側係合面と前後方向に細長い開口部を有する脛骨支持構成部品から成り、当該開口部が脛骨支持構成部品を介して上側接合面から下側係合面まで貫通しており、当該下側係合面が前記脛骨トレイの上側取付面に回転自在に取付可能であり、さらに、
基端部および先端部を有する分離した安定化ポスト部材から成り、前記脛骨支持構成部品が安定化ポスト部材に対して回転および移動可能となるように、安定化ポスト部材が脛骨支持構成部品の開口部の中に挿入可能で脛骨トレイの空孔部の中に係合可能であり、さらに、
第１の面部および対向接合面を有する大腿骨構成部品とから成り、当該大腿骨構成部品が中間面部を介して接合する２個の隣接する骨頭部を含み、当該中間面部が前記安定化ポスト部材の基端部に係合可能であることを特徴とする関節プロテーゼシステム。
（１７）前記脛骨支持構成部品が前記脛骨トレイに対して約２乃至６ｍｍまで前後方向に移動可能である実施態様（Ｂ）に記載のシステム。
（１８）前記脛骨支持構成部品が前記脛骨トレイに対して約０．２５ｍｍまで中央横方向に移動可能である実施態様（Ｂ）に記載のシステム。
（１９）前記脛骨支持構成部品が前記脛骨トレイに対して回転可能である実施態様（Ｂ）に記載のシステム。
（２０）さらに、前記脛骨支持構成部品の細長い開口部内に取り付けられたリング部材から成る実施態様（Ｂ）に記載のシステム。
【００４３】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、後方に安定化した移動可能かつ回転可能な関節プロテーゼシステムが提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による膝関節プロテーゼシステムの脛骨部分の分解斜視図である。
【図２】図１に示す構成部品を組み立てた状態の斜視図である。
【図３】約０°の屈曲角度における本発明による膝関節プロテーゼシステムの側面図である。
【図４】図３に示すプロテーゼシステムの上面図である。
【図５】図４に示すプロテーゼシステムの構成部品の組み合わせた状態おける線５−５に沿う側断面図である。
【図６】図５の部分「Ａ」の詳細図である。
【図７】図４のプロテーゼシステムの線７−７に沿う側断面図である。
【図８】約９０°の屈曲角度における本発明によるプロテーゼシステムの側面図である。
【図９】図８に示すプロテーゼシステムの上面図である。
【図１０】図９のプロテーゼシステムにおける線１０−１０に沿う側断面図である。
【図１１】図９のプロテーゼシステムにおける線１１−１１に沿う側断面図である。
【図１２】本発明による関節プロテーゼシステムの脛骨支持挿入部品の上面図である。
【図１３】膝関節プロテーゼの別の実施形態の分解斜視図である。
【図１４】約０°の屈曲角度における図１３に示す膝関節プロテーゼシステムの上面図である。
【図１５】図１４のプロテーゼシステムの組み合わせた構成部品における線１５−１５に沿う側断面図である。
【図１６】約９０°の屈曲角度における図１３に示す実施形態の上面図である。
【図１７】図１６のプロテーゼシステムにおける線１７−１７に沿う側断面図である。
【符号の説明】
１０  関節プロテーゼシステム
１１  脛骨構成部品
１２  脛骨支持挿入部品（第２の構成部品）
１４  脛骨トレイ（第１の構成部品）
２２  安定化ポスト部材
１００  大腿骨構成部品
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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