(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
(a)被験者の肺組織に圧力治療を行う圧力発生装置と、
(b)圧力発生装置に接続された双方向装置とを備え、双方向装置は、
プログラム制御されて、被験者の医学的状態に関する質問情報を被験者に供給する出力装置と、
質問情報に対する回答情報を被験者から受け取る入力装置と、
質問情報がプログラム制御された制御装置とを備え、制御装置は、(1)質問情報を表示する出力装置の動作を制御しかつ(2)圧力治療の効果を測定する検査情報を含む質問情報に対する入力装置からの回答情報の収集を制御し、
検査情報は、
(i)被験者の昼間の睡眠傾向を測定する一連の質問又は
(ii)被験者の応答時間及び認識敏捷性の少なくとも一方を測定する情報
であることを特徴とする双方向圧力維持装置。
【請求項２】
制御装置は、質問情報に対する回答情報を分析し、圧力治療によって影響を受ける被験者の特性の測定結果情報を分析に基づいて判定する請求項１に記載の双方向圧力維持装置。
【請求項３】
双方向装置は、質問情報に対する回答情報及び測定結果情報の少なくとも一方を記憶するメモリを備える請求項２に記載の双方向圧力維持装置。
【請求項４】
双方向装置は、質問情報、質問情報に対する回答情報及び測定結果情報の少なくとも何れかを遠隔記憶装置と通信する通信装置を備える請求項２に記載の双方向圧力維持装置。
【請求項５】
圧力発生装置は、
少なくとも１の気体供給源から気体を受け、高圧力で被験者に気体を供給する圧力発生器と、
圧力発生器に作動接続された第１の端部を有する呼吸循環路と、
呼吸循環路の第２の端部に作動接続された被験者界面装置とを備える請求項１に記載の双方向圧力維持装置。
【請求項６】
圧力発生装置及び双方向装置は、共通のハウジングに作動接続されることにより互いに連結される請求項１に記載の双方向圧力維持装置。
【請求項７】
双方向装置は、更に、質問情報及び質問情報に対する回答情報を記憶するメモリを備える請求項１に記載の双方向圧力維持装置。
【請求項８】
双方向装置は、質問情報及び質問情報に対する回答情報の少なくとも一方に関する他の情報を収集する請求項１に記載の双方向圧力維持装置。
【請求項９】
他の情報は、(1)(a)質問情報をユーザに供給した時間を示す検査管理時間、及び(b)質問情報に対する回答情報をユーザから受け取った時間を示す検査終了時間の少なくとも一方を識別する時間情報と、(2)ユーザに供給した質問情報を識別する識別情報との少なくとも一方を含む請求項８に記載の双方向圧力維持装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の背景】
１．技術分野
本発明は、双方向圧力維持装置、特に、患者の呼吸障害を治療する場合に、被験者は質問に応答し、又は圧力治療の効果を確認する操作を実行して、被験者（患者）との双方向機能（相互作用）を行って被験者に圧力治療を行う装置に関するものである。
【０００２】
２．関連技術の説明
被験者に実施される質問又は認識検査を使用して診断及び／又は監視を行う病気が多数存在する。一般的に被験者が睡眠障害、例えば閉塞性睡眠無呼吸（ＯＳＡ）であるか判断する方法は、被験者の睡眠の性質を測定することである。また、被験者の睡眠の性質及び／又は睡眠の性質の変化を使用して、障害の程度を判断し及び／又は被験者の状態の変化を監視することができる。被験者の睡眠の性質を測定する従来技術は、イプワース・スリーピネス・スコア（Epworth Sleepiness Score：ＥＳＳ）を用いて行われる。ＥＳＳは、普通の日常生活で一般に直面する様々な状況で、眠り行動の被験者による回顧報告に基づいて判定される。回顧報告は、一連の質問を通じて被験者から説明される。前記の質問に対する被験者の応答は、ＥＳＳを決定し作表されて被験者の睡眠の性質が評価される。
【０００３】
現在、イプワース検査は一般的に用紙で処理される。このため、書込検査の用紙は物理的に被験者へ供給され、被験者が質問に回答した用紙をその後回収しなければならない。検査管理者は、被験者からの応答を手動操作で作表し（又は、コンピュータを使用して作表し）、被験者の応答に基づいてＥＳＳを計算する。従来の検査技術で必要であった配布、収集、時間刻印、表作成、スコアリング、記憶及び保存等の管理上の要求は、検査提供者に大きな負担となる。この負担は、各被験者に実行する検査回数及び検査を行う被験者の数と共に増加する。一般的に、治療効果を監視する処置を通じて、同一の被験者はエプワース検査を複数回行う。例えば、睡眠障害又は呼吸障害の治療の効果を判定する被験者の経過検査は、比較的費用がかかりかつ厄介な方法である。
【０００４】
一般に被験者の睡眠の性質を示すと思われる被験者の応答時間及び認識敏捷性を測定するその他の従来技術は、覚醒検査（Vigilance test）である。覚醒検査では、一般に被験者は、パーソナルコンピュータに接続された入力装置を通じて、表示に対し応答することが要求され、パーソナルコンピュータで検査結果が処理される。応答する被験者の反応時間及び／又は表示に対する応答精度が計測及び記憶され、被験者の敏捷性のレベルが判定される。例えば、パーソナルコンピュータディスプレイ上の認識対象が被験者に示され、対象を識別する被験者の反応時間及び識別精度が計測される。
【０００５】
通常、この検査はパーソナルコンピュータで処理するので、正しくプログラムされたパーソナルコンピュータのある場所の装置でのみ処理され、パーソナルコンピュータを配置した場所に被験者が移動する必要がある。別法として、正しくプログラムされたパーソナルコンピュータが被験者に与えられる。しかし、後者は、被験者にパーソナルコンピュータを与えるとコストが上昇しかつ比較的複雑なこの種の装置の使用上、被験者を訓練する必要がある。覚醒検査を実行する何れの選択肢も、被験者又は検査管理者の両者に重大な負担をかけると認められる。
【０００６】
【発明の開示】
そこで本発明は、圧力維持治療を実行し、被験者に対し質問又は認識検査を管理する装置を提供して、従来技術の欠点を解決することを目的とする。本発明による実施の形態では、被験者の肺組織に圧力治療を付与する圧力発生装置と、圧力発生装置と接続した双方向装置とを備える双方向圧力維持装置を提供することにより目的が達成される。双方向装置は、例えば質問又は符号等の情報を被験者に供給する出力装置と、例えば質問に対する応答又は表示した符号に対する反応等の情報を被験者から受け取る入力装置とを備える。また、双方向装置は、出力装置及び入力装置の動作を制御する制御装置を備え、質問の情報を被験者へ正しく示し、入力装置を通じて被験者から提供される応答を集計する。
【０００７】
この単一の装置は、圧力保持装置の被験者治療機能と、双方向装置により処理された質問又は認識検査の被験者評価機能とを組み合わせる。障害を治療する被験者に付与される同一の装置を使用して、検査を行うので、２機能を有する装置は、質問又は認識検査を提供する管理上の負担及びコストを低減し、既に多くの圧力保持装置に存在する処理機能を用いて検査方法及び結果の収集、計算、記憶及び通信の各機能を自動で実行できる。更に、検査により監視する状態を治療する被験者に付与される同一の装置に検査機能が組み込まれるので、被験者は、検査を管理する装置に精通すると同時に、正しくかつ熱心に検査を行う動機付けが被験者に与えられる結果、被験者が完全に異なる検査用装置で実行する場合より、より少ない訓練で検査機能を発揮することができる。
【０００８】
本発明による更なる実施の形態では、制御装置は例えば被験者が提供した結果を作表し、例えば被験者の睡眠の性質を示すＥＳＳ等の被験者の状態を示すスコアを計算する追加の機能を発揮する。他の実施の形態では、多数の異なる型式の検査、反復検査の結果を含み検査の際に被験者が提供する結果及び検査の処理時刻／日付を識別する情報とを双方向圧力維持装置が記憶できるようにメモリ装置が設けられる。更に、他の実施の形態では、双方向装置と遠隔記憶装置との間のデータ通信を可能にし、双方向圧力維持装置に新しい検査データを供給し、及び／又は双方向圧力維持装置で収集した情報を例えば遠隔記憶装置に送信する通信装置が設けられる。
【０００９】
更に他の目的は、従来技術の不利益を受けずに、呼吸障害に対する治療及び治療の監視の方法を提供することである。この目的は、以下の過程を含む方法により達成される。(1)  被験者に圧力治療を行い、双方向機能を有する装置を提供し、(2)  装置により被験者へ情報、例えば質問又は符号を提供し、(3)  装置を通じて、被験者からの情報、例えば質問に対する応答又は表示した符号に対する反応を得る。本発明の更なる実施の形態では、前記方法もまた、被験者の反復検査の結果と同じように、被験者に提供する異なる情報を記憶し、その結果に基づき被験者が提供した結果を記憶することを含む。更に他の実施の形態では、遠隔記憶装置と通信して、情報、例えば被験者に提供される異なる又は追加の検査情報、及びその結果を基に被験者が提供した結果を双方向圧力維持装置と交換する過程を含む。
【００１０】
参照符号が各図の対応する部分を示す添付図面に関する以下の説明、請求の範囲及び本明細書の全構成部分により、本発明の前記目的及び他の目的、特徴及び特性、構造の関連要素の操作法及び機能、部品の組み合わせ並びに製造経済性が明らかとなろう。しかしながら、図面は図解及び説明の目的に過ぎず、発明の範囲を制限するものではない。
【００１１】
【好適な本実施の形態の詳細な説明】
図１及び２は、本発明による原理による双方向圧力維持装置30の第１の実施の形態を示す。双方向圧力維持装置30は、圧力発生装置32と、双方向装置34との２つの装置を備える。圧力発生装置32は、被験者（患者）に正圧治療を行う。例えば、圧力発生装置32は、被験者に供給される圧力が吸気及び呼気によって変化し又は被験者の障害治療の必要に応じて変化する可変圧力治療となる連続的気道正圧（Continuous Positive Airway Pressure：ＣＰＡＰ）治療を行う。
【００１２】
一般に圧力発生装置32は、圧力発生器36と、必要に応じて圧力制御装置38とを備える。ＣＰＡＰ等の最小複合型圧力治療装置では、被験者の状態に無関係に被験者に供給する圧力が一定に保持されるか又は所定の圧力変動（プロフィール）に従うため、通常圧力制御装置38は必要ない。本明細書の一部を構成する何れもサンダーズ他名義の米国特許第5,148,802号及び第5,443,193号、並びにツドロコウスキ他名義の米国特許第5,313,937号の例えば２レベルの治療等の可変圧力治療、本明細書の一部を構成する何れもエステス他名義の米国特許第5,535,738号及び第5,794,615号の比例気道正圧（Proportional Positive Airway Pressure：ＰＰＡＰ）、並びに本明細書の一部を構成する何れもヤウンズ名義の米国特許第5,044,362号及び第5,170,830号の比例補助呼吸（Proportional Assist Ventilation：別名ＰＡＶ）では、圧力制御装置38は被験者へ供給する圧力を制御する。一般に、圧力発生器の出力、例えば送風式圧力発生器の送風機の速度を制御し又は単一のバルブ若しくは一連のバルブを通じて被験者に気体を供給する被験者配給管路40内の圧力を調整して、圧力制御装置38は、被験者への圧力を制御する。
【００１３】
可変圧力治療装置は、被験者の状態を検出して、検出状態に基いて被験者に供給する圧力を制御するセンサ（図示せず）を備えている。例えば、被験者の呼吸周期に対応して被験者に供給する圧力を変化させるとき、例えば呼吸管路40に接続された流量センサ又は圧力センサ等のセンサは、吸気作用から呼気作用への変化及びその逆の変化である呼吸周期の変化を検出する。圧力制御装置38は、被験者の吸気又は呼気に依存して変化するように被験者に供給される圧力／流量を制御する。
【００１４】
被験者の障害の治療に必要な変化に対応して被験者に供給する圧力を変化させるとき、センサは被験者の障害を監視する。例えば、呼吸管路に設けられた流量センサ及び／又は圧力センサにより、被験者に対し進退する気体流の異常を検出し又はマイクロホン又は圧力センサは鼾を検出し、ガス流の異常及び鼾の両方とも、一般に被験者の気道障害を示す。圧力制御装置38は、前記センサからの帰還信号に基づいて被験者に供給する圧力を制御して十分な圧力を供給し、例えば気道閉塞等の異常障害を軽減すると共に、一旦異常障害が減少すると直ちに圧力を減少する。本願明細書の一部を構成する何れもアクゼ他の米国特許第5,203,343号及び第5,458,137号並びにリマー他の米国特許第5,645,053号は、障害治療に必要な変化に対応して被験者への圧力を変化させる圧力保持装置の例を示す。
【００１５】
図示の実施の形態では、制御装置42は圧力発生器36及び圧力制御装置38を制御することにより圧力発生装置32の動作を制御する。本発明の一実施の形態では、制御装置42は、被験者（患者）監視機能により、圧力制御装置38と連動して、前記のように被験者へ供給される圧力を制御する。しかし、制御装置42は、他の機能、例えば圧力発生装置の使用の監視（被験者の適応性）、診断ルーチンの実行及びエラー／警告表示の提供を実行することができる。また、例えば鼻マスク、鼻／口マスク、全フェイスマスク、鼻カニューレ、気管チューブ又は他の何れか適当な装置により構成される被験者界面装置44は、呼吸管路40と被験者とを接続する。
【００１６】
双方向装置34は、圧力発生装置32の圧力治療機能を強化する双方向機能を生ずる。双方向装置34は、被験者に自己の状態を質問し、及び／又は被験者の状態を表示する操作を実行させる。図示の実施の形態では、双方向装置34は、圧力発生装置32と共通のハウジング46を共有する。圧力治療を行うシステムを含み被験者の障害を治療する本装置は、質問又は認識力検査を管理できる点で有利であり、これにより、被験者毎に又は被験者が検査を受ける度に、検査位置に被験者が移動し又は検査管理者が検査用紙を手動で配布する必要性を回避することができる。また、この組み合せは現行の圧力保持装置に共通に含まれる処理機能を利用するので、現行の圧力保持装置に双方向機能を導入し又は改造するコストを最小限に抑える。
【００１７】
双方向装置34は、図示の実施の形態ではディスプレイを構成する出力装置48と、入力装置50とを備え、これらは共に制御装置42に接続される。ディスプレイ48は、質問、符号、画像又は他の可視表示物をユーザに提供する。ディスプレイ48は、例えば液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）又はブラウン管等のディスプレイが好ましい。しかし、本発明では他の出力装置も使用できることは明らかである。例えば、出力装置は、視力障害者用の音声若しくは点字装置、プリンタ、又はユーザが知覚できる型式の情報を双方向装置から出力する装置である。入力装置50は、ユーザから情報を制御装置に供給する。入力装置50は、例えば、この機能を達成するキーボード、キーパッド、タッチスクリーン装置、音声認識装置、スタイラス、マウス、トラックボール、ボタン、ノブ、カード読取装置及び／又はスイッチ等の装置が好ましい。図示された実施の形態では、ノブ及びキーパッド50が入力装置として使用される。
【００１８】
制御装置42は、圧力発生装置32に関する前記機能及び双方向装置34の入出力機能を発揮する装置がよい。しかし、圧力発生及び双方向の各装置32及び34に接続された分離した制御装置によっても前記２つの機能が実行される。また、制御装置42は前記機能を実行するのに必要な情報を記憶する適当な容量のメモリ、例えばユーザへの表示及びその応答を記憶するのに十分なメモリを備えている。
【００１９】
図示の実施の形態では、また、双方向装置34は、双方向装置34の相互作用の実行に必要でないオプションの通信装置52及び追加メモリ54を備える。通信装置52は、外部装置に対する情報の送信及び／又は受信機能を双方向装置34に付与する。更に、通信装置52によって治療装置の作動パラメータを外部装置から制御し、監視し又は制御及び監視を行う。通信装置52は、例えばモデム、RS-232、ＩＳＤＮ若しくはその他の接続装置又は情報を制御装置へ送信し制御装置から出力するデータ転送装置である。
【００２０】
メモリ54は、制御装置42のメモリを補う拡張メモリとして機能する。メモリ54は、例えば、被験者に実施される追加検査、被験者からの入力結果の拡張容量及び／又は被験者により提供された結果に関連するスコアを記憶する。通信装置52からの要求に応じて又は試験結果が所定の限界基準の範囲外のとき、これらの情報は定期的にダウンロードされる。例えば、被験者の状態が劇的に悪化した検査結果を示すとき、必要に応じて、検査及び警告の結果は、双方向圧力維持装置により１又は２以上の遠隔記憶装置に自動的に送信される。
【００２１】
また、本発明では、通信装置52及びメモリ54の機能を単一の装置に組み込むことができる。例えば、メモリ、コマンド、データ又はそれらの組み合わせの「スマートカード」を制御装置42に接続して使用することができる。この種のカードは、制御装置42を有するハウジングの受信ポートに挿入し、データ、例えば制御装置に蓄積された検査結果及び治療装置の使用に関する適応性データをカードに記憶できることが好ましい。データを含むカードを物理的にハウジングから取り外し、所望によりデータを収集する管理センターに郵送される。また、制御装置42にダウンロードされたコマンド又はインストラクションによってスマートカードをプログラム制御することができる。監督する介護人がスマートカードにパラメータ変更の適切なコマンドを入力するだけで、被験者に施す検査又は治療装置の操作圧力、例えばＣＰＡＰ、吸気気道正圧（Inspiratory Positive Airway Pressure：ＩＰＡＰ）又は呼気気道正圧（Expiratory Positive Airway Pressure：ＥＰＡＰ）を変更させることができる。
【００２２】
本発明では、被験者の具体的な要求を満たすように必要に応じて、検査質問、情報又は被験者の終了若しくは実行の操作を調整すると共に、患者に生じた変化に対応して変更できる被験者に対し融通性のある検査を実行できる。また、必要に応じて検査管理者の負担を最小にする最新式かつ自動化された形態で、実際（未加工）の検査結果の収集、処理、分析、作表及び分配、又は検査（検査スコア）結果に基づいて決定した情報の計算、処理及び分配を記憶、分析及び分配することができる。更に、被験者の状態が変化する度に、治療装置の作動パラメータを制御しかつ変更を加えて、被験者の具体的なニーズに適合させることができる。
【００２３】
図１は、圧力発生装置32及び双方向装置34を配置した同一ハウジングを図示するが、本発明の更なる実施の形態では、２つの装置が同一ハウジング内に設けられず、双方向装置34が圧力発生装置32と連動して共通の要素を共有する。例えば、ディスプレイ48及び／又は入力装置50は、ハウジング内に収容される双方向圧力維持装置30の制御装置に対し無線又は有線の何れかにより接続された携帯サイズのＬＣＤ（液晶表示）装置等の遠隔手段である。更に、双方向装置のその他の構成部品、例えば通信装置52及びメモリ54をハウジング46の外部の装置に設けてもよい。
【００２４】
図３は、本発明の双方向圧力維持装置30を備える通信ネットワーク60のブロック線図である。図示のネットワークでは、通信リンク62及び64並びに通信システム66を通じて、多数の双方向圧力維持装置30は、１又はそれ以上の遠隔記憶装置68と通信する。双方向圧力維持装置30及び／又は遠隔記憶装置に対し情報を送受信する限り、有線又は無線の通信連絡手段62及び64を使用できる。本発明では、通信連絡手段上で容易にデータ送信を行うことが必要な場合に、アンプ、コンバータ及びアダプタを設けることができる。通信装置66は、一方から他方の記憶装置にデータを送信する通信ネットワークである。例えば、通信装置66は、モデム、衛星基本装置、光ファイバ／光学装置、マイクロ波装置又はその組み合わせを通じて、遠隔記憶装置68と通信する双方向圧力維持装置30を有する従来の電話ネットワーク又はコンピュータネットワークを使用することができる。
【００２５】
遠隔記憶装置68は、双方向圧力維持装置30と通信可能な如何なる装置でもよい。通常、遠隔記憶装置は、医療提供者及び／又は検査管理者の位置に設置されるコンピュータである。本発明の例示的な実施の形態では、遠隔記憶装置でのユーザは、双方向圧力維持装置からデータを収集する通信装置66のベースステーション及び／又は双方向圧力維持装置30からデータをダウンロードし、この情報を使用して被験者の状態を監視することができる。例えば各日定刻に、双方向圧力維持装置をプログラミングし又は遠隔記憶装置の自動質問機能の何れかによって、双方向圧力維持装置のユーザは、このデータを手動操作で又は自動的にダウンロードすることができる。更に、被験者の検査結果が所定の閾値外であるとき、双方向圧力維持装置によりデータを自動的にダウンロードすることができる。
【００２６】
図４は、双方向圧力維持装置により実行される方法の一実施の形態を示すフローチャートである。この方法は、ステップ70で開始するが、種々の出発点から開始することができる。例えば、双方向圧力維持装置30を使用する被験者は、周期的に検査を行うように又は遠隔記憶装置のユーザは、必要に応じて若しくは周期的に検査を始めるように双方向圧力維持装置30をプログラムして、手動操作で検査の実行を要求することができる。一旦検査が開始すると、前記のように双方向システム34を使用する検査が被験者に対してステップ72で実行される。本発明の例示的な実施の形態では、前記エプワース及び／又は覚醒検査が行われ、被験者の睡眠の性質を判定する。ステップ72の検査過程の間に、被験者が質問又は他の表示を受けそれに対して応答する。
【００２７】
質問結果及び／又は表示に対する応答、例えば反応時間及び認識精度は、ステップ74で集計される。また、本発明では、検査が行われるとき、検査の絶対時間又は基準に対する相対時間の何れかを示すデータを記憶する。検査が終了するまで、ステップ72及び74は必要に応じて反復される。入力装置を使用する被験者が入力した検査結果を作表し、必要に応じて、検査スコアがステップ76で決定される。双方向装置の所望の動作に従い、検査スコア、検査の結果及び／又は他のデータ、例えば検査に費やした時間若しくは検査に関する情報は、ステップ78で制御装置42及び／若しくはメモリ54に記憶され、その後、ステップ80で遠隔記憶装置に読み出し及び／若しくは送信し、又はステップ78及び80での処理が行われ、検査が終了する直後に、例えば遠隔記憶装置68又は通信装置66の処理装置等の遠隔記憶装置に検査結果を送信する。検査手順はステップ82で終了する。検査に費やした時間情報は、治療の進行の記録を補助し、特に連続検査の検査結果と比較するとき有効である。検査情報は、例えば、異なるタイプ又はレベルの検査か否かを示す実施検査を識別するデータを含む。例えば、障害の治療の間に、被験者は、障害が増加する時間又は増加しない時間に亘って連続検査を行ってもよい。本発明によるデータ出力は、連続検査のどの検査が被験者に実行されたか示す情報を含む。
【００２８】
本発明は、２つの機能を実行する装置を備える。(1)  例えばＯＳＡを行う圧力保持装置で被験者へ治療を実行し、被験者から受けた異常を補正する。(2)  双方向機能により、同一の装置で被験者を治療し、被験者の状態を測定する検査を被験者に実施して、介護人が治療の効果を定期的に監視できる。このように、患者、介護人及び試験管理者の負担を最小にする本発明は、従来の治療装置の有用性を高めて、コストを減少すると共に、被験者治療の経過調査を改善することができる。
【００２９】
現在最も実用的で及び好適と思われる実施の形態を図示して詳述したが、前記記載は単に説明の便宜に過ぎず、本発明を開示した実施の形態に限定されず、本発明は、特許請求の範囲内に該当すると共に、特許請求の範囲と同趣旨の変更態様並びに同等の装置を包含すること意図する。
本発明による双方向圧力維持装置の実施の形態は、被験者の肺組織に圧力治療を行う圧力発生手段と、圧力発生手段に接続されかつ被験者の医学的状態に関する質問情報を被験者に付与し、質問情報に対する回答情報を被験者から受け取る被験者双方向手段とを備える。質問情報は、圧力治療の効果を測定する検査情報を含み、検査情報は、被験者の昼間の睡眠傾向を測定する一連の質問であり、また、被験者の応答時間及び認識敏捷性の少なくとも一方を測定する情報である。被験者双方向手段は、質問情報に対する回答情報を分析し、圧力治療によって影響を受ける被験者の特性の測定結果情報を分析に基づいて判定し、また、被験者双方向手段は、質問情報、質問情報に対する回答情報及び測定結果情報の少なくとも何れかを遠隔記憶装置と通信する通信手段を備える。圧力発生手段は、少なくとも１の気体供給源から気体を受け、高圧力で被験者に気体を供給する圧力発生器と、圧力発生器に作動接続された第１の端部を有する呼吸循環路と、呼吸循環路の第２の端部に作動接続された被験者界面装置とを備える。圧力発生装置及び双方向装置は、互いに共通のハウジングで作動接続される。
本発明による通信ネットワークの実施の形態では、少なくとも１の双方向圧力維持装置は、(a)被験者の肺組織に圧力治療を行う圧力発生装置と、(b)圧力発生装置に接続された双方向装置とを備え、双方向装置は、プログラム制御されて、被験者の医学的状態に関する質問情報を被験者に供給する出力装置と、質問情報に対する回答情報を被験者から受け取る入力装置と、質問情報がプログラム制御されて、(1)質問情報を表示する出力装置の動作を制御しかつ(2)質問情報に対する入力装置からの回答情報の収集を制御する制御装置と、少なくとも１の双方向圧力維持装置と通信する少なくとも１の遠隔記憶装置と、各少なくとも１の双方向圧力維持装置と遠隔記憶装置との間の少なくとも一方向に情報を送信する通信装置とを有する。
本発明による双方向圧力維持装置の他の実施の形態は、被験者に圧力治療を行う圧力発生装置と、圧力発生装置によって被験者へ第１の情報を供給する手段と、第１の情報に基づき圧力発生装置を通じて被験者から第２の情報を受信する手段とを含む。第１の情報は、圧力治療の効果を測定する検査情報を含み、検査情報は、被験者の昼間の睡眠傾向を測定する一連の質問であり、また、被験者の応答時間及び認識敏捷性の少なくとも一方を測定する情報である。また、本発明では、第２の情報を分析する過程と、圧力治療によって影響を受ける被験者の特性の測定結果情報を分析に基づいて判定する過程とを含み、第２の情報及び測定結果情報の少なくとも一方を記憶する過程を含む。更に、第１の情報、第２の情報及び測定結果情報の少なくとも何れかを遠隔記憶装置と通信する過程を含み、第１の情報及び第２の情報の少なくとも一方に関連する第３の情報を収集する過程を含む。第３の情報は、(1)(a)第１の情報をユーザに提供した時間を示す検査管理時間、及び(b)第２の情報をユーザから受け取った時間を示す検査終了時間の少なくとも一方を識別する時間情報と、(2)ユーザへ提供された第１の情報を識別する識別情報との少なくとも一方を含む。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明による一実施の形態の双方向圧力維持装置の斜視図
【図２】  図１の双方向圧力維持装置のブロック線図
【図３】  双方向圧力維持装置を備える通信ネットワークのブロック線図
【図４】  双方向圧力維持装置により実行される方法の一実施の形態を示すフローチャート
【符号の説明】
30・・圧力保持装置、32・・圧力発生装置、34・・双方向装置、36・・圧力発生器、42・・制御装置、48・・ディスプレイ、50・・入力装置、60・・通信ネットワーク、66・・通信装置、68・・遠隔記憶装置、
【図１】
0004327361.tif 000002
【図２】
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【図３】
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【図４】
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