(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
撮像装置の作動環境内で手術器具を支持する装置において、手術器具を、所望の移動経路に沿う所望位置に支持するための手段（３２）を有し、該支持手段（３２）は撮像装置の作動環境内での使用に対する相容性を有する材料で作られ、支持手段（３２）を固定する手段（２６）を更に有し、該固定手段（２６）は撮像装置の作動環境内での使用に対する相容性を有する材料で作られており、
前記支持手段（３２）は第１部材（５６）を有し、該第１部材（５６）は、これを貫通して延びておりかつ手術器具を受け入れることができる第１孔（６０）を備え、前記支持手段（３２）は第２部材（７０）を有し、該第２部材（７０）は、これを貫通して延びておりかつ手術器具を受け入れることができる第２孔（７４）を備え、
前記第１部材（５６）は第１孔（６０）の一端に円形の座ぐり（６８）を有し、該座ぐり（６８）は第１孔（６０）に対して偏心して配置されており、第２部材（７０）は第１部材（５６）の座ぐり（６８）内に回転可能に受け入れられ、第２孔（７４）は、第２部材（７０）が座ぐり（６８）内に受け入れられたときに座ぐり（６８）に対して偏心して配置されることを特徴とする装置。
【請求項２】
前記手術器具は生検針であり第１および第２孔は生検針を受け入れることができることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記撮像装置の作動環境内での使用に対する相容性を有する材料はポリマ材料であることを特徴とする請求項１又は２に記載の装置。
【請求項４】
前記ポリマ材料は、ポリカーボネート、ポリエーテルイミド、ポリアセタール、ポリフェニルスルホンまたはポリアリールエーテルスルホンであることを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記支持手段は、該支持手段に対して既知の位置に配置された複数のマーカを有し、該マーカは、撮像装置の作動環境内でのマーカの位置を表示する信号を発生することを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６】
前記支持手段または固定手段の少なくとも一方に取り付けられた磁気共鳴ＲＦコイル（８６）を有することを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の装置。
【請求項７】
前記ＲＦコイルは、支持手段内に受け入れられた手術器具がＲＦコイルを通ることを可能にすることを特徴とする請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記支持手段は球形面を備えた部材（３２）を有し、該部材（３２）はこの直径に沿って部材を貫通して延びるボア（５０）を備え、前記固定手段はポリマ材料で作られたグリップ（２６）を有し、該グリップ（２６）は孔（３４）を形成するグリップ面を備え、孔（３４）は前記部材（３２）を移動できるように受け入れ、前記グリップ（２６）は周方向経路内で部材（３２）の周囲に延びており、グリップ（２６）は周方向経路内にギャップ（４２）を備え、前記固定手段は更に、ポリマ材料で作られかつグリップに連結された緊締具（２８、３０）を有し、該緊締具（２８、３０）は、ギャップのサイズを変化させかつグリップ内に受け入れられた部材に加えられる圧縮力を調節できることを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】
前記グリップ面は軸線方向に間隔を隔てた２つの環状側方セグメント（３６、３８）を備え、各側方セグメントは関連する内面を備え、各側方セグメントの内面はグリップ孔（３４）の中心からそれぞれの半径に位置しており、両側方セグメントは、各側方セグメントの半径より大きい半径を有する内面（４０）をもつ中央セグメントにより間隔を隔てられており、これにより、各側方セグメントに、受け入れられた部材と接触する関連内方リップを形成することを特徴とする請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
ポリマ材料で作られたガイドカラー（５６）を有し、該ガイドカラー（５６）はこれを貫通して延びているガイド孔を備え、ガイドカラーはその一端に座ぐりを備え、該座ぐりはガイド孔に対して偏心して配置されており、ガイドカラーは前記ボア内に固定して受け入れられ、ポリマ材料で作られたロッキングカラー（７０）を更に有し、該ロッキングカラーはガイドカラーの座ぐり内に移動可能に受け入れられ、ロッキングカラーはロック孔を備え、該ロック孔は、ロッキングカラーが座ぐり内に受け入れられたときに座ぐりに対して偏心して配置されることを特徴とする請求項８または９に記載の装置。
【請求項１１】
前記座ぐりの偏心量は、ガイド孔の直径の約１／１０であることを特徴とする請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記ガイドカラーおよびロッキングカラーの各々の偏心方向を表示する、前記各カラーに設けられたノッチを有することを特徴とする請求項１０または１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記ロック孔の偏心量は、ロック孔の直径の約１／１０であることを特徴とする請求項１０〜１２のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１４】
前記部材、ガイドカラー、ロッキングカラー、グリップおよび緊締具の少なくとも１つは、これらの部材、ガイドカラー、ロッキングカラー、グリップおよび緊締具の少なくとも１つの他のものとは異なるポリマ材料で作られることを特徴とする請求項１０〜１３のいずれか１項に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は手術器具支持装置に関し、より詳しくは、（１）ＭＲ安全性およびＭＲ相容性および／または（２）撮像装置の作動環境内でのＸ線／ＣＴ相容性を有する手術器具支持装置に関する。本発明は、脳神経外科に特定用途を見出すことができ、以下、特に脳神経外科に関連して説明する。しかしながら、本発明は、器具または装置を目的物に対して正確に位置決めしなければならない生検手術、内視鏡手術、歯科矯正手術、他の医療的手術、および産業上の品質コントロール措置等に関連する用途を見出すことができる。
【０００２】
【従来の技術】
画像案内手術システムは、頭蓋内手術および脊髄手術に特に良く適用される。これらのシステムは患者の診断画像を使用して、医者の術前計画を補助しかつ手術中の解剖学的構造および器具使用の位置および方向に関する情報を提供する。画像ガイド手術システムは、磁気共鳴（「ＭＲ」）画像およびＸ線断層撮影（「ＣＴ」）画像並びに他の撮像様式に関連して使用するのに特に適している。
頭蓋用例では、患者の基準フレームは、患者の頭部に関して固定される３つ以上の点を用いて定められる。１つの方法によれば、撮像装置が視認可能な少なくとも３つのマーカが、撮像前に皮膚に取り付けられる。他の方法によれば、解剖学的基準点が使用される。第３の方法によれば、例えば「基準移植片を用いて解剖学的構造の一部の関連画像を得る方法および装置(“Method and Apparatus for Providing Related Images of the Anatomy over time of a Portion of the Anatomy Using Fiducial Implants")という名称に係るAllen の１９９１年２月１２日付米国特許第4,991,579 号に開示されているように、基準マーカを頭蓋に取り付けることができる。同様な技術を使用して、解剖学的構造の他の部分に関する患者の基準フレームを定めることができる。
【０００３】
これにより、画像の基準フレームをもつ患者の画像が得られる。画像データ内の３つ以上のマーカの位置に基づいて、画像および患者の基準フレームが補正される。従って、画像内の関心をもつ特徴の位置が、患者の基準フレームに対して決定される。画像の獲得の完了後は、患者は所望のままに移動できる。その後、患者は手術室環境、例えば手術台の上に置かれる。
患者および手術室の基準フレームは、手術器具を少なくとも３つのマーカに接触させることにより、補正すなわち「ゼロ合わせ」される。次に、カメラに対する器具の位置、従ってマーカの位置が決定される。患者と、手術室と、画像の基準フレームとの関係を知ることができれば、画像の基準フレームに対する器具の位置も決定される。これにより、手術器具の位置が表示された適切な画像がモニタ上にディスプレイされる。従って、外科医には、予め得ている画像に対する手術器具の位置のリアルタイム表示が提供される。
【０００４】
手術器具の正確な位置決めを補助するため、脳生検のような脳神経外科的手術を行なうことができる。外科医は、ガイドの位置決めおよび配向を補助するため、画像ガイド手術システムを使用する。このガイドは、所望の移動経路（trajectory) に沿って生検針または他の手術器具を案内するのに使用される。
手術器具のCodmanラインの一部として、Johnson and Johnson 社の系列企業であるJohnson and Johnson Professional, Inc.により市販されているグリーンバーグアンドブックウォルタークランプ（Greenberg and Bookwalter clamp) は、手術用位置決め装置として使用されている。これらの装置は、予負荷形曲管機構を形成するリンクの中央を通るケーブルにより圧縮された状態に保持される一連のリンクからなる。装置の下端部におけるクランプ機構が、手術台または患者拘束装置に取り付けられる。装置の上端部におけるクランプ機構が手術器具を保持する。装置が種々の器具を保持できるようにするのに、種々のサイズの幾つかの径違いチューブが使用される。Greenberg の米国特許第4,573,452 号およびMichelson の米国特許第5,662,300 号には、曲管形手術器具位置決め装置が開示されており、手術器具位置決め装置にボールジョイントを使用することが、Bookwalterの米国特許第5,320,444 号に開示されている。
【０００５】
通常、磁気共鳴撮像スキャナの直ぐ近傍において行なわれるＭＲガイドまたはＭＲ補助による介入的（interventional) 手術に対する要望が増大している。しかしながら、これらの手術は、使用される器具がＭＲに対して安全性を有すること（これは、スキャナの磁界および電界により悪影響を受けないことを意味する）を必要とする。また、このような手術を、ＭＲスキャナの撮像性能を損なうことなくスキャナの撮像空間内で行なうためには、装置はＭＲ相容性を有する必要がある（これは、装置がスキャナの磁界または電界を乱すことがなくかつ使用される撮像シーケンスにＭＲ信号を発することがないことを意味する）。Ｘ線、ＣＴまたはＸ線透視撮像システム等の他の撮像様式では、用語「相容性」は、装置がこれらの撮像様式の作動環境内に置かれたときに、装置が、一般に、画像内で透明であることを意味する。
【０００６】
上記グリーンバーグアンドブックウォルタークランプクランプは、ステンレス鋼で作られる。従って、これらのクランプはＭＲ相容性がなく、磁界および電界の均一性を攪乱する。これらの装置は磁界の縁で磁力を受け、従ってＭＲ安全性がない。導電性装置を導入すると渦電流が誘起され、該渦電流によってＭＲスキャナ内の磁界が有害な影響を受ける。導電性装置を導入することの他の欠点は、当該領域での電気装置の好ましくない接続または短絡が生じる傾向が増大することである。この結果、グリーンバーグアンドブックウォルタークランプはＭＲガイドまたはＭＲ補助による手術に使用するには適していない。
ステンレス鋼とは別に、チタンで作られた位置決め装置がある。例えば、介入ＭＲ用のBrookwalter クランプもチタンで作られている。チタンで作られた装置はＭＲスキャナの磁界による影響を受けず、従ってＭＲ安全性を有するが、ＭＲ相容性は有しない。また、チタン装置は導電性に関して上述した問題点を解決できない。チタンで作られる装置の他の欠点は、製造コストが高いことである。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、（１）ＭＲ安全性およびＭＲ相容性および／または（２）撮像装置の作動環境内でのＸ線／ＣＴ透明性を有する手術ガイドを提供する必要性を満たすことができる支持装置に関する。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明の支持装置は、手術器具の移動経路を容易に調節できると同時に、種々の手術器具に使用して安定しかつ正確なガイドを行なうことができる。本発明の特徴を有する支持装置は、手術器具を支持する手段を有している。この支持手段は、所望の移動経路に沿って手術器具を位置決めできかつ撮像装置の作動環境での使用に対する相容性のある材料で作られている。手術器具の位置および移動経路を固定する手段は、支持手段と係合しかつ撮像装置の作動環境での使用に対する相容性のある材料で作られている。
本発明のより制限された態様によれば、装置は第１部材を有し、該第１部材はこれを貫通して延びている第１孔を備えている。該第１孔は、手術器具を受け入れることができる。第２部材は第２孔を有し、該第２孔は手術器具を受け入れることができる。第１部材と第２部材との相対位置は、第１孔と第２孔との相対位置を変えて手術器具を固定すべく選択的に調節できる。
【０００９】
本発明のより制限された態様によれば、第１部材は、第１孔に対して偏心して配置された円形の座ぐりを有する。第２部材は、座ぐり内に回転可能に受け入れられる。第２孔は、第２部材が座ぐり内に受け入れられたときに座ぐりに対して偏心して配置される。
本発明のより制限された態様によれば、撮像装置の作動環境内での使用に対する相容性を有する材料はポリマ材料であり、より制限された態様では、ポリマ材料は、ポリカーボネート、ポリエーテルイミド、ポリアセタール、ポリフェニルスルホンまたはポリアリールエーテルスルホンである。
本発明の他の制限された態様によれば、支持手段は、該支持手段に対して既知の位置に配置された複数のマーカを有し、該マーカは、撮像装置の作動環境内でのマーカの位置を表示する信号を発生する。
【００１０】
本発明の他の態様によれば、支持組立体に器具を固定する装置は第１部材を有し、該第１部材は器具を受け入れることができる第１孔を備えている。第２部材はこれを貫通して延びている第２孔を有しかつ器具を受け入れることができる。第１部材と第２部材との相対位置は、第１孔と第２孔との相対位置を変えて手術器具を固定すべく選択的に調節できる。
本発明の他の態様によれば、ＭＲ撮像システムの作動環境内で手術器具を位置決めする装置は、手術器具を受け入れかつ位置決めする手術器具ガイドを有している。該手術器具ガイドには、磁気共鳴ＲＦコイルが取り付けられている。
本発明のより制限された態様によれば、手術器具ガイドは、ＭＲ撮像システムの作動環境内での使用に対する相容性を有する材料で作られている。
【００１１】
本発明のより制限された他の態様によれば、ＲＦコイルは、手術器具がＲＦコイルを通ることができるようになっている。
本発明の他の態様によれば、撮像装置の作動環境内で手術器具を支持する装置は、ポリマ材料で作られかつ球形面を備えた部材を有し、該部材はこの直径に沿って部材を貫通して延びるボアを備えている。ポリマ材料で作られたグリップが設けられており、該グリップは孔を形成するグリップ面を備え、孔は前記部材を回転移動できるように受け入れる。グリップは周方向経路内で部材の周囲に延びておりかつ周方向経路内にギャップを備えている。ポリマ材料で作られた緊締具はグリップに連結され、かつギャップのサイズを変化させることにより、グリップ内に受け入れられた部材に加えられる圧縮力を調節できる。
【００１２】
本発明のより制限された態様によれば、グリップ面は軸線方向に間隔を隔てた２つの環状側方セグメントを備え、各側方セグメントは内面を備えている。各側方セグメントの内面はグリップ孔の中心からそれぞれの半径に位置している。両側方セグメントは中央セグメントにより間隔を隔てられており、該中央セグメントは、側方セグメントの半径より大きい、グリップの中心からの半径に位置する内面を有している。各側方セグメントは、受け入れられた部材と接触する内方リップを有している。
本発明のより制限された態様によれば、各構成部品は、他の任意の構成部品とは異なるポリマ材料で作ることができる。
【００１３】
【発明の実施の形態】
以下、添付図面を参照して、本発明の実施の形態を詳細に説明する。
図１に示すように、手術ガイドとして使用する装置１は、支柱１２と、ロッドクランプ組立体１４と、ガイド組立体１６とを有している。支柱１２は、ねじ端部２０およびスポーク２２を備えた回り止めナット１８を有している。ロッドクランプ組立体１４は、支柱１２およびガイド組立体１６の相対位置を、矢印で示す方向に調節することを可能にする。摘まみねじ２４は、ガイド組立体１６を所望位置に固定することを可能にする。以下により完全に説明するように、ガイド組立体１６は、針カラー５６およびロッキングカラー７０（分解図で示す）のようなインサートを受け入れることができる。
【００１４】
図２を参照すると、ガイド組立体１６は、グリップ２６と、樽形ナット２８と、摘まみねじ３０と、ピボットボール３２とを有している。摘まみねじ３０を締め付けると、手術器具の位置および移動経路が、ガイド組立体１６の構成部品により所定位置に確実に保持される。
図３および図４に最も良く示すように、グリップ２６は、ピボットボール３２を受け入れるための全体として円形の孔３４を有している。特に図５を参照すると、ピボット孔３４の第１内面４０の直径は、ピボットボール３２の直径より大きい。第１リップ３６および第２リップ３８は、ピボットボール３２の直径より小さい直径を形成している。組立て時に、ピボットボール３２はピボット孔３４内に圧入され、その後はピボットボール３２がピボット孔３４内に保持される。リップ３６、３８により形成される直径は、ピボットボール３２が、孔３４内で直線運動はできないが、自由に回転できるように、ピボットボール３２の対応部分の直径より僅かに小さくするのが好ましい。
【００１５】
グリップ２６はまた、摘まみねじ３０を受け入れるためのねじ孔４４と、樽形ナット２８を受け入れるためのナット孔４６とを有する。樽形ナット２８は全体として円筒状でありかつねじ付き貫通孔（図示せず）を有している。貫通孔は、樽形ナット２８がナット孔４６内に配置されると、貫通孔がねじ孔４４と一致するまで、樽形ナット２８がその長手方向軸線の回りで回転される。摘まみねじ３０のねじは、樽形ナット２８と係合する。ギャップ４２は、ピボット孔３４の直径を変えることを可能にする。より詳しくは、摘まみねじ３０を締め付けるとギャップ４２を横切る方向に圧縮力が加えられ、これにより、孔３４の直径が小さくなる。ガイド組立体１６は、ロッドクランプ１４と係合する円筒状のハンドル部分４８を有している。
【００１６】
図６および図７に示すように、ピボットボール３２の形状は、全体として球形である。ボール孔５０は、ピボットボール３２を直径方向に貫通している。第１平坦面５２ａおよび第２平坦面５２ｂは、ボール孔５０の長手方向軸線に対して直交している。第１平坦面５２ａの近くのボール孔５０の端部には、ねじ５４が設けられている。
ボール孔５０内には、種々のインサートが受け入れられる。図８、図９および図１０に示すように、生検針に使用するのに特に適した針カラー５６は、ボール孔５０内に受け入れられる円筒状の挿入部分５８を有している。挿入部分５８のねじ５９は、ボール孔５０のねじ５４と係合し、これにより針カラー５６が所定位置に確実に保持される。針カラー５６は、円筒状の挿入部分５８の中央に配置されたガイド孔６０を有している。ガイド軸線を形成するガイド孔６０は、使用される生検針に適した直径を有している。針カラー５６の上端部６４の直径はインサート部分５８の直径より大きくかつ肩部６６を形成している。また、上端部６４は、ガイド孔６０に対して偏心している座ぐり６８を有している。偏心量は、ガイド孔６０の直径の約１／１０であるのが好ましい。従って、例えば、ガイド孔６０の直径が1.95mmである場合には、座ぐり６８は0.2mm だけ偏心される。ノッチ６９は偏心方向を表示する。
【００１７】
図１１、図１２および図１３に示すように、ロッキングカラー７０は、針ガイド５６の座ぐり６８内に受け入れられる（好ましくは僅かなすき間嵌めをもって受け入れられる）円筒状の挿入部分７２を有している。ロッキングカラー７０は、例えば適当なテーパ、取付けタブ、取付けリップ等により、座ぐり６８内に回転可能に取り付けることもできる。しかしながら、ロッキングカラー７０は回転可能に取り付けられるとはいえ、針ガイド５６から容易に取り外すことができることが好ましい。
ロッキングカラー７０はロック孔７４を有し、該ロック孔７４は、挿入部分７２に対して偏心（好ましくは、ロック孔７４の直径の約１／１０だけ偏心）している。従って、ロック孔７４の直径が1.95mmである場合には、ロック孔７４は0.2 mmだけ偏心される。ロッキングカラー７０の上端部７６の直径は挿入部分７２の直径より大きく、肩部７８を形成している。ノッチ８０は偏心方向を表示する。
【００１８】
他のインサートを考えることもできる。例えば、画像ガイド手術システムに関連して使用されるプローブまたはワンド（wand) 等の手術器具を受け入れるワンドカラーを適合させることもできる。ワンドカラーは図８、図９および図１０に示した針カラー５６と同様であるが、ガイド孔６０は所望のプローブを受け入れるサイズを有している。同様に、Kelly 凝集器、ドリル、ドリルシース等の他の手術器具を受け入れるカラーも、容易に考えることができる。これらのカラーは、ロック孔が所望の器具を受け入れるように構成された適当なロッキングカラーに使用することもできる。しかしながら、好ましい実施形態では、手術用ワンドおよびKelly 凝集器に使用するカラーは、上記のように偏心させない。
ガイド孔は、円形断面をもつものを説明したが、例えば、特定の回転態様をもつ器具を保持するのに望ましい他の断面形状を考えることもできる。これにより、ガイド孔内での器具の回転が防止される。この装置は、例えば脳へら（brain spatulas) のような、組織を押し退ける器具に関連して使用することもできる。偏心方向はノッチ６９、８０により表示されると説明したが、例えば、マーキング、溝、突出部およびその他の幾何学的に識別できる特徴等の手段により行なうことができることが理解されよう。
【００１９】
ガイド装置１は、所望のＭＲ安全性およびＭＲ相容性および／またはＸ線／ＣＴ相容性を証明できると同時に、必要な物理的特性が得られるポリマ等の材料で作るのが好ましい。ＭＲ撮像様式のための好ましい実施形態では、支柱１２およびロッドクランプ１４は、例えば G.E. Plastics（マサチューセッツ州、Pittsfield）によりUltem 2300の商標で市販されている３０％ガラス充填材入りポリカーボネートで作られる。他の適当な材料として、Westlake Plastic（ペンシルバニア州、Lennie) によりZelux M-GF30の商標で市販されているものがある。同じくＸ線／ＣＴ相容性を有する一実施形態はガラス充填材入りさせることなく製造され、例えば、 G.E. Plastics（マサチューセッツ州、Pittsfield）によりUltem 1000の商標で市販されているポリエーテルイミドで作られるグリップ２６およびピボットボール３２と同じ材料で作ることができる。摘まみねじ３０および樽形ナット２８は、例えば、Amoco Performance Products（ジョージア州、Atlanta)によりRadel R の商標で市販されているポリアリールエーテルスルホンとしても知られているポリフェニルスルホンで作るのが好ましい。他の適当な材料として、例えば、E.I. Dupont によりDelrinの商標で市販されているポリアセタールがある。種々の挿入カラーは、上記Radel R の商標で市販されているポリフェニルスルホンで作るのが好ましい。
【００２０】
適当な物理的特性、特に、比較的高い強度および剛性、生体適合性および殺菌容易性を有する他の材料を使用することができる。グリップ２６およびピボットボール３２に使用される材料は比較的高い摩擦係数を有し、一方、摘まみねじ３０および樽形ナット２８に使用される材料は比較的低い摩擦係数を有することが好ましい。ガイド装置１をＣＴスキャナ、放射線撮影装置、Ｘ線透視装置等の装置と組み合わせることが望まれる場合には、ガイド装置１は、Ｘ線透過性を有する材料で作ることもできる。
作動に際し、ガイド装置１の支柱１２が、適当な構造体、例えばＭＲスキャナまたは他の撮像装置または静止スキャナ部分に螺着される。外科医は、適当なカラー、例えば上記ワンドカラーを選択する。カラーはピボット孔５０内に挿入され、かつカラーのねじがピボット孔５０のねじ５４と螺合しかつカラー５６の肩部６６がピボットボール３２の第２面５２ｂ上に座合するようにして締め付けられる。かくして、カラーは、ピボットボール３２に対して所定位置に確実に保持される。
【００２１】
摘まみねじ３０を緩めると、ピボットボール３２がグリップ２６に対して自由に回転できるようになる。外科医は、画像ガイド手術システムにより追跡できるプローブのような器具を、カラーのガイド孔内に挿入する。次に、例えば患者の表面上にプローブの先端部を置きかつ所望の移動経路が達成されるまでプローブの位置および方向を調節することにより、器具の方向を調節する。もちろん、患者に対するガイド組立体１６の位置は、ロッドクランプ１４を用いて必要に応じて調節される。
器具が適正に配向されたならば、摘まみねじ３０が締め付けられる。この結果生じる圧縮力がギャップ４２を横切る方向に作用し、グリップ孔３４の直径を縮小する。リップ３６、３８の内縁部がこれらのほぼ全周に沿ってピボットボール３２と係合し、該ピボットボール３２に圧縮力を更に加える。この結果、摘まみねじ３０に小さなトルクを加えるだけで、ピボットボール３２に充分に大きなクランプ力を作用させることができる。かくして、ピボットボール３２、従ってガイド軸線および器具が所定位置に確実に保持される。もちろん、プローブの移動経路は、必要に応じて再調節することができる。
【００２２】
器具ガイド組立体１６およびピボットボール３２が所定位置に固定されたならば、ガイド装置１は、患者の解剖学的構造に対する種々の器具の適用を案内するのに使用できる。例えば、第１器具をガイド孔から取外して、ドリルシースおよび関連する手術用ドリル等の別の器具に置換できる。しかしながら、この場合も、器具の移動経路は維持される。
ピボットボール３２には、種々のカラーを挿入できる。従って、例えばワンドカラーを取り外して針カラー５６に置換できる。この場合には、ロッキングカラー７０が針カラー５６の座ぐり６８内に挿入される。ロッキングカラー７０のノッチ８０と針カラー５６のノッチ６９とが整合するようにロッキングカラー７０を回転させると、それぞれのロック孔７４とガイド孔６０とがほぼ整合する。所望の器具（例えば生検針）が両孔７４、６０に自由に通され、患者に適用される。器具が所望深さに到達すると、ロッキングカラー７０が座ぐり６８内で回転される。ロッキングカラー７０および針カラー５６の偏心が、それぞれの孔７４、６０の不整合を引き起こし、これにより、器具を所望深さにロックする。従って、ガイド装置１は、種々の器具の適用を補助すると同時に、患者に対する所望の移動経路を維持させるのに使用できる。
【００２３】
上記のように、ガイド装置に関連して使用される１つ以上の器具が画像ガイド手術システムにより追跡可能であると考えられた。或いは、複数の赤外線発生装置のような位置信号発生装置をピボットボール３２に取り付けることができる。ガイド軸線に対する位置信号発生装置の位置は既知であるので、ピボットボール３２の位置および方向が、別の追跡器具を用いることなく追跡されかつ調節される。特定のローカライザーシステムの条件に基づいて、反射要素、（超）音波または電磁波送信器または受信器等の他の位置信号発生装置を使用できる。
位置信号発生装置はグリップ２６に取り付けることができる。この構成ではピボットボール３２の方向に関する情報は得られないが、グリップ２６の位置および方向に関する情報は得ることができる。ピボットボール３２はグリップ２６内に回転可能に保持されるので、ガイド軸線に沿う点、すなわちピボットボール３２の中心に位置する点の位置は知られている。この構成は、器具の先端部に対する既知の位置を有する赤外線発生器のような位置信号発生装置を備えた器具に関連して有効に使用できる。かくして、ピボットボール３２の中心の既知の位置に関連する、器具の赤外線発生器の位置は、器具の位置および方向をユニークに定めるのに使用できる。
【００２４】
患者の解剖学的構造上の基準点を定めるのに使用されるマーカに似たマーカをピボットボール３２またはグリップ２６に取り付けることができる。この場合、スキャナを用いてガイドを撮像できる。マーカは画像中に視認できる物質を含有しているので、マーカは、ピボットボール３２またはグリップ２６の位置に関する情報を発生する。ガイドは、走査された画像中に視認できる器具に関連して使用することもできる。この場合、器具の位置は、画像に関連して直接見ることができる。上記構成は、ガイド装置１および患者の両者が、共通の支持体に対して所定位置に固定されている場合に特に有効である。
位置決め装置には、ガイドの位置および方向の視覚表示を外科医に与える機械的ゲージシステムまたはマーキングを設けることもできる。このような構成は、ガイド装置が慣用的な定位機器に使用される場合に特に有効である。
【００２５】
図１４に示すように、ガイド装置１には、スキャナ装置の患者支持体のような適当な構造体に取り付けられるアダプタプレート８２を設けることができる。アダプタプレート８２には、頭部クランプ８４のような患者保持装置を取り付けることができる。このような構成は、容易に運搬できる剛性組立体を提供する。別の構成として、取付け支柱１２を、患者保持装置８４に直接取り付けることもできる。
図１５に示すように、ガイド装置１には、磁気共鳴を励起する無線周波数励起信号を送信しまたは無線周波数磁気共鳴信号を受信（またはこれらの信号を送受信）するＲＦコイル８６を設けることができる。ＲＦコイル８６には、付加的にまたは交互にスポイラコイルを設けることができる。
【００２６】
好ましい実施形態では、ＲＦコイル８６は、例えばねじによりピボットボール３２の下面取り付けられ、ピボットボールと一緒に移動することができる。好ましくは、コイル８６は、ピボットボール３２の運動と干渉しないように、ピボットボール３２およびグリップ２６から間隔を隔てて配置される。ＲＦコイル８６の孔（図示せず）はガイド軸線と一致して配置され、手術器具を孔に通すことができるようにする。別の構成として、グリップ２６と一緒に移動できるように、ＲＦコイル８６をグリップ２６の下面に取り付けることができる。
手術器具ガイドが使用されるとき、ＲＦコイル８６は、常時、特に関心のある患者の解剖学的構造領域の近くに配置され、これにより、患者およびガイドがＭＲスキャナの撮像領域内に配置されるとき、解剖学的構造領域の撮像が容易になる。ＲＦコイル８６をピボットボール３２に取り付けることにより、ガイド軸線（図１５では、直交するものとして示されている）に対するコイルの方向を知ることができる。
【００２７】
ガイド装置１はＭＲスキャナの主磁界Ｂ0 に対して任意に配置できるので、３直交モードでの共鳴信号の励起および／または検出をサポートする多モード表面コイル（multimode surface coil) が好ましい。このようなコイルは、本件出願人に係る「ＭＲ撮像用多モードコイルシステムの任意配置（Arbitrary Placement Multimode Coil System for MR Imaging) 」という名称の日本国特許出願（第9-326774号）に記載されており、該日本国出願の全記載は本願に援用する。
本発明の手術器具ガイドは、Ｘ線、ＣＴおよびＸ線透視撮像システム等のＭＲおよび／または他の撮像様式に対し、安全性および相容性を有している。これらの環境における相容性のある装置は、撮像システムによる影響を受けずかつ撮像システムに対する大きな透明性を有するものでなくてはならない。ガイドはまた、目立たなく、容易に使用でき、かつ種々の手術器具に使用することができる。
【００２８】
本発明の１つの長所は、器具の支持装置が、撮像装置の作動環境での使用における安全性および相容性を有し、これにより、装置により得られる画像に影響を与えることなく介入的手術を行なうことができることである。
本発明の他の長所は、手術器具を変形させることなく、手術器具を支持部材内に確実にロックできることである。
本発明の更に別の長所は、容易かつ確実に支持部材を所望位置にロックできることである。
以上、唯一の例示実施形態に関連して、本発明の特定の特徴を説明したが、このような特徴は、任意の所与の特定用途に適合するように、他の実施形態の１つ以上の特徴と組み合わせることができる。
【００２９】
本発明の上記説明から、当業者ならば、種々の改善および変更に気づくであろう。当業者がなし得るこのような改善および変更は、特許請求の範囲に包含されるものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施形態による一部を分解した斜視図である。
【図２】図１の実施形態に使用するためのガイド組立体を示す斜視図である。
【図３】図２に示すガイド組立体の一部を示す斜視図である。
【図４】図２に示すガイド組立体の一部を示す平面図である。
【図５】図４の５−５線に沿う、グリップの断面図である。
【図６】ガイド組立体に使用するピボットボールを示す斜視図である。
【図７】図６の７−７線に沿う、ピボットボールの断面図である。
【図８】ピボットボールに使用する手術器具ガイドカラーを示す斜視図である。
【図９】ピボットボールに使用する手術器具ガイドカラーを示す平面図である。
【図１０】ピボットボールに使用する手術器具ガイドカラーを示す側面図である。
【図１１】図８、図９および図１０に示す手術器具ガイドカラーに使用するロッキングカラーを示す斜視図である。
【図１２】図８、図９および図１０に示す手術器具ガイドカラーに使用するロッキングカラーを示す側面図である。
【図１３】図８、図９および図１０に示す手術器具ガイドカラーに使用するロッキングカラーを示す平面図である。
【図１４】患者の頭部クランプに使用するガイド装置が所定位置にあるところを示す斜視図である。
【図１５】本発明の他の実施形態を示す斜視図である。
【符号の説明】
１  ガイド装置
１２  支柱
１４  ロッドクランプ組立体
１６  ガイド組立体
２４、３０  摘まみねじ
２６  グリップ
２８  樽形ナット
３２  ピボットボール
５６  針カラー
７０  ロッキングカラー
８２  アダプタプレート
８４  頭部クランプ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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