(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤を含有し、またそこから伸びるバルブ・ステム（11）を有するキャニスタ(７)を収容する筒状部材(８)を有する本体(２)と、本体(２)の一部として別に形成され、使用者の口に薬剤を導くためのマウスピースと、キャニスタ(７)のバルブ・ステム（11）を受け、キャニスタ(７)から薬剤をマウスピースへ送達するためのノズルブロック（20）とを有するアウトレットアセンブリ(４)とを有する、吸入により薬剤を送達する吸入器のアクチュエータであって、
本体(２)とアウトレットアセンブリ(４)の少なくとも一方の少なくとも一部が、アクチュエータの再使用を妨げるように本体(２)からアウトレットアセンブリ(４)を分離する際に変形または破壊するように構成され、本体(２)とアウトレットアセンブリ(４)が異なる構成要素を有する物質からなり、マウスピースとノズルブロック（20）の間の接続部が、マウスピースの下部分とノズルブロック（20）の下部分を結合する少なくとも１つの部材（36）と、マウスピースの上部分とノズルブロック（20）の上部分を結合する少なくとも１つの部材（38）とを有し、マウスピースの下部分とノズルブロック（20）の下部分を結合する少なくとも１つの部材（36）が本体(２)からアウトレットアセンブリ(４)を分離する際に破壊されるように構成されることを特徴とする、上記アクチュエータ。
【請求項２】
筒状部材(８)がその一端にその長手方向を横切るような角度でアウトレットアセンブリ(４)を収容するための横向きの開口部（14）を有する、請求項１に記載のアクチュエータ。
【請求項３】
筒状部材(８)がその一端に使用の際にそこを通じてキャニスタ(７)が取り付けられるような開口部（10）を有する、請求項１または２に記載のアクチュエータ。
【請求項４】
本体(２)がさらに、キャニスタ(７)を取り付けた状態でアクチュエータが筒状部材(８)を一般的に垂直方向に伸びた状態でも支持なく立てて置けるように筒状部材(８)の一端に取り付けられた脚部（12）を有する、請求項１〜３のいずれか一項に記載のアクチュエータ。
【請求項５】
脚部（12）の底表面に使用者の親指または指を受けるへこみ部分（12ａ）を有する、請求項４に記載のアクチュエータ。
【請求項６】
へこみ部分（12ａ）が凹面である、請求項５に記載のアクチュエータ。
【請求項７】
脚部（12）の底表面が平面である、請求項４に記載のアクチュエータ。
【請求項８】
呼吸アクチュエーション機構をさらに有する、請求項１〜７のいずれか一項に記載のアクチュエータ。
【請求項９】
コンプライアンスモニタ、特に投与量計量器をさらに有する、請求項１〜８のいずれか一項に記載のアクチュエータ。
【請求項１０】
本体(２)が呼吸アクチュエーション機構およびコンプライアンスモニタの１つまたは両方を有する、請求項８または９に記載のアクチュエータ。
【請求項１１】
請求項４〜７のいずれか一項に従属する場合において、脚部（12）が呼吸アクチュエーション機構およびコンプライアンスモニタの１つまたは両方を有する、請求項１０に記載のアクチュエータ。
【請求項１２】
アウトレットアセンブリ(４)が単一に一体成形されている、請求項１〜１１のいずれか一項に記載のアクチュエータ。
【請求項１３】
ノズルブロック（20）が、キャニスタ(７)のバルブ・ステム（11）を受けるための開口部を有する穴（40）と、マウスピース内へスプレーを方向付けるようにされたスプレーオリフィス（42）を有する、請求項１〜１２のいずれか一項に記載のアクチュエータ。
【請求項１４】
アウトレットアセンブリ(４)は本体(２)から分離される際に変形もしくは破壊されるように構成されている、請求項１〜１３のいずれか一項に記載のアクチュエータ。
【請求項１５】
マウスピースとノズルブロック（20）の間の接続部が、本体(２)からアウトレットアセンブリ(４)を分離する際に少なくとも一部が破壊されるように構成される、請求項１４に記載のアクチュエータ。
【請求項１６】
本体(２)とアウトレットアセンブリ(４)が一緒にスナップフィットするように構成される、請求項１〜１５のいずれか一項に記載のアクチュエータ。
【請求項１７】
本体(２)とアウトレットアセンブリ(４)が異なる色である、請求項１〜１６のいずれか一項に記載のアクチュエータ。
【請求項１８】
請求項１〜１７のいずれか一項に記載されたアクチュエータと、薬剤を含有するキャニスタ(７)とを有する吸入器。
【請求項１９】
吸入器が加圧一定投与量吸入器である、請求項１８に記載の吸入器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、吸入により薬剤を投与するための吸入器のためのアクチュエータ、およびそれを含む吸入器に関する。
【０００２】
従来からエアロゾルキャニスタから薬剤を一定量送達するためのアクチュエータが知られている。このアクチュエータは単一に一体成形されたものであり、通常送達される薬剤を確認するために着色されている。ただ１つのキャニスタを使用した後アクチュエータは廃棄される。これは、送達される薬物のいくらかが長い間にアクチュエータのノズルブロックとマウスピース部分に堆積するようになるので好ましいことである。
【０００３】
本発明の目的は、２部品構成のアクチュエータであって、それら部品は異なった成分を有する物質からなり、変形もしくは破壊することなくては分離できないようにされているアクチュエータを提供することである。そのような２部品構成は、アクチュエータの再使用を阻止してアクチュエータが単一キャニスタを使用した後に廃棄されることを確実にするものであり、さらに、第一の部品をその範囲で共通とし、そして異なった構成成分、場合により形態を有する物質から第２の部品を形成することによりある範囲のアクチュエータの製造を可能とする。通常は、投与薬剤によって、第２の部品は着色されているか特定の表面仕上げまたは装飾がされている。加えて、第２の部品は幼い子供の目を引く動物のような特定の形状を有することができる。またこのような二部品構成は、第１の部品に関しては共通データを含む法規制書類の作成にとって有利となる。
【０００４】
ＵＳ−Ａ−５５２０１６６にはエアロゾル供給器で使用されるカセットが開示されている。このカセットは、別々の部品として、１つのマウスピースとマウスピースの一端が取り付けられた１つのハウジングからなるが、他の装置内に設けようとする際に、異なる構成要素を有する物質からカセットの部品を形成することについてはいかなる要件もないし、示唆もされていない。
【０００５】
従って、本発明は吸入により薬剤を送達する吸入器のためのアクチュエータであって、薬剤を含むキャニスタを受けるための筒状部材とそれから伸びるバルブ・ステムとを有する本体と；薬剤を使用者の口に導くためのマウスピースと、キャニスタのバルブ・ステムを受けマウスピースへキャニスタから薬剤を送達するノズルブロックとを有し、本体とアウトレットアセンブリの少なくとも一方の少なくとも１部分が、アクチュエータの再使用を妨げるために本体からアウトレットアセンブリを分離する際に変形または破壊されるようにされた、本体とは別に形成された部品としてのアウトレットアセンブリを含み；本体とアウトレットアセンブリが異なる構成要素を有する物質からなることを特徴とするアクチュエータを提供する。
【０００６】
好ましくは、筒状部材はその一端にその長手方向を横切るような角度でアウトレットアセンブリを受けるための横向きの開口部を有する。
好ましくは、筒状部材はその一端に使用の際にそこを通じてキャニスタが取り付けられるように開口部を有する。
【０００７】
好ましくは、本体はさらに、キャニスタを取り付けた状態でアクチュエータが筒状部材を一般的に垂直方向に伸びた状態でも支持なく立置できるようにように筒状部材の一端に脚部を有する。
【０００８】
実施態様においては、脚部の底表面には使用者の親指または指のためのへこみ部分がある。好ましくはへこみ部分は凹面である。
他の実施態様においては脚部の底表面は平面である。
【０００９】
好ましくは、アクチュエータはさらに、呼吸アクチュエーション機構を有する。
好ましくは、アクチュエータはさらに、コンプライアンスモニタ、特に投与量計量器を有する。
【００１０】
好ましい実施態様においては、本体は呼吸アクチュエーション機構およびコンプライアンスモニタの１つまたは両方を有する。
特に好ましい実施態様においては、脚部が呼吸アクチュエーション機構およびコンプライアンスモニタの１つまたは両方を有する。
【００１１】
好ましくは、アウトレットアセンブリが単一に一体成形されている。
好ましくは、ノズルブロックは、キャニスタのバルブ・ステムを受けるための開口部を有する穴と、マウスピース内へスプレーを方向付けるようにされたスプレーオルフィスを有する。
【００１２】
好ましくは、アウトレットアセンブリは本体から分離される際に変形もしくは破壊されるようにされる。
好ましい実施態様では、マウスピースとノズルブロックの間の接続部が、本体からアウトレットアセンブリを分離する際に少なくとも一部が破壊されるようにされている。
【００１３】
特に好ましい実施態様においては、マウスピースとノズルブロックの間の接続部が、マウスピースの下部分とノズルブロックの下部分を結合する少なくとも１つの部材と、マウスピースの上部分とノズルブロックの上部分を結合する少なくとも１つの部材とを有し、マウスピースの下部分とノズルブロックの下部分を結合する少なくとも１つの部材が本体からアウトレットアセンブリを分離する際に破壊されるようにされている。
【００１４】
好ましくは、本体とアウトレットアセンブリが一緒にスナップフィットするようにされている。
１つの実施態様では、本体とアウトレットアセンブリは完全に異なる物質から構成されている。
【００１５】
他の実施態様では、本体とアウトレットアセンブリは同じ基本物質から構成されているが色素のような異なる添加物を含む。
特に好ましい実施態様では、本体とアウトレットアセンブリは異なる色を有する。
【００１６】
本発明はさらに、上記したアクチュエータと、薬剤を含むキャニスタとを含む吸入器を含む。
好ましくは、吸入器は加圧一定投与量吸入器である。
【００１７】
以下本発明の好ましい実施態様を、添付の図面を参照して例示により説明する。ここで、
図１は、本発明の好ましい実施態様に即した吸入器の透視図であり、
図２は、図１の吸入器の側面図であり、
図３は、図１の吸入器の正面図であり、
図４は、図１の吸入器の背面図であり、
図５は、図１の吸入器の平面図であり、
図６は、図１の吸入器の底平面図であり、
図７は、図１の吸入器の水平断面図（断面Ａ−Ａに沿った）であり、
図８は、図７で示した断面図の部分拡大図であり、
図９は、図１の吸入器の垂直断面図（断面Ｂ−Ｂに沿った）であり、
図１０は、図９で示した断面図の部分拡大図であり、
図１１は、図１の吸入器のアクチュエータのアウトレットアセンブリの透視図であり、
図１２は、図１１のアウトレットアセンブリの平面図であり、
図１３は、図１１のアウトレットアセンブリの底平面図であり、
図１４は、図１１のアウトレットアセンブリの側面図であり、
図１５は、図１１のアウトレットアセンブリの背面図であり、そして
図１６は、図１１のアウトレットアセンブリの正面図である。
【００１８】
吸入器は、本体２と、本体２の底部分に備えられたアウトレットアセンブリ４と、キャップ６とを有するアクチュエータと、その中に備えられた薬剤を含むエアロゾルキャニスタ７とを有する。
【００１９】
本体２は、その１つの上部端にキャニスタ７から伸びたバルブ・ステム１１を有するキャニスタ７が使用の際に適合される開口部１０を有する筒状部材８と、通常使用者の親指を受け入れるためのへこみ部分１２ａ（ここでの実施態様では凹面である）を有する底部表面を有する脚部１２を有する。他の実施態様では、脚部１２は実質的に平底表面として形成されることができる。脚部１２は、アクチュエータを使用しない時には上向き位置で保存できるように、アクチュエータが平面上で支持なく立てて置くことを可能とする。これはキャニスタ７が取り付けられている場合に特に有利である。というのは、そのようなキャニスタ(７)は理想的にはバルブ・ステム１１が下方向に向けられて保存されるべきだからである。筒状部材８の他の低部の端は閉じられ、横方向に開口部１４を有し（ここでの実施態様ではオボイド形状である）、そこにアウトレットアセンブリが取り付けられる。
【００２０】
本体２はさらに、横方向の開口部１４に隣接して筒状部材８の内表面から内側に向かって伸びる一対の向き合った対応する突起１６を有する。突起１６は横方向の開口部１４の側部に配置されそこから後方向に位置している。
【００２１】
アウトレットアセンブリ４は、使用に際しては使用者の唇により保持されるマウスピースを構成する主部分である筒状部分１８と、それに結合したノズルブロック２０を有する。
【００２２】
筒状部分１８は、半径外側方向に向いた周辺フランジ２２を含む。アウトレットアセンブリ４が本体２に十分挿入されると、フランジ２２は横方向の開口部分１４に接触し、筒状部分１８の主部分が本体の外側方向に伸びる。
【００２３】
アウトレットアセンブリ４はさらに、筒状部分１８のそれぞれの側部から後方向に伸びる第１および第２の腕部２４、２６を有する。第１および第２の腕２４、２６は各々キャッチ部材２８、３０を含み、アウトレットアセンブリ４が十分本体２に挿入された場合に筒状部材８の内部表面上のそれぞれの突起１６と噛み合うようにされている。第１および第２の腕部２４、２６のキャッチ部材２８、３０のそれぞれは、後向きに方向付けされた構成部分を有しガイド表面として作用する第１の表面２８ａ、３０ａを有し、またアウトレットアセンブリ４の長手軸方向に対し実質的に直交する向きに方向付けられロッキング表面として作用する第２の表面２８ｂ、３０ｂを有する。
【００２４】
アウトレットアセンブリ４はさらに、筒状部分１８の頂部から後方向に伸びる第３の腕部３４を有する。第３の腕部３４は外向きに方向付けられた突起の形態のキャッチ部材３５を有し、アウトレットアセンブリ４が十分本体２に挿入された場合に、横方向開口部１４を構成する筒状部材８の一部の後に噛み合う。第３の腕部３４のキャッチ部材３５は、第１および第２の腕部２４、２６のキャッチ部材２８、３０と同じく、ガイド表面として作用する後方向に向けられた第１の表面３５ａと、またアウトレットアセンブリ４の長手軸方向に対し実質的に直交する方向に向けられロッキング表面として作用する第２の表面３５ｂを有する。
【００２５】
ノズルブロック２０は第１および第２の一対の結合部材３６、３８で筒状部分１８に結合する。結合部材３６の第１の対はノズルブロック２０の下部分と筒状部分１８の下部分との間に伸びている。以下に説明するように、ここでの実施態様では下部分の結合部材３６は本体２からアウトレットアセンブリ４を引き抜く際に破壊または永久に変形されるようにされている。結合部材３８の第２の対はノズルブロック２０の上部分と筒状部分１８の上部分の間に伸びている。ノズルブロック２０はアウトレットアセンブリ４が本体２に十分挿入された場合に筒状部材８の縦軸方向に沿って伸びる筒状穴４０を有する。筒状穴４０は一方の上端は開いており、他の下端には横方向に方向付けられたスプレーオリフィス４２を有する。スプレーオリフィス４２は筒状部分１８内へスプレーを方向付けるようにされている。ここでの実施態様では筒状穴４０はキャニスタ７のバルブ・ステム１１を受けるように適合されている。
【００２６】
アウトレットアセンブリ４はさらに、ノズルブロック２０から前側および下側方向に伸びる第４の腕部４４を有する。第４の腕部４４の遠末端部は、アウトレットアセンブリ４が本体２に十分挿入された場合に、横方向の開口部１４を構成する筒状部材８の一部分の後に噛み合うキャッチ部材４６を含む。第４の腕部４４のキャッチ部材４６はアウトレットアセンブリ４の縦軸に対し実質的に直行に方向付けられ、ロッキング表面として作用する表面４６ａを有する。
【００２７】
製造においてはアウトレットアセンブリ４と本体２は、色、形状等のアクチュエータとしての要件に従い選択される。アウトレットアセンブリ４はその後本体２の横方向の開口部１４に、アウトレットアセンブリ４の第１および第２の腕部２４、２６のキャッチ部材２８、３０が本体２の筒状部材８の内部側表面のそれぞれの突起１６と噛み合い、アウトレットアセンブリ４の第３および第４の腕部３４、４４のキャッチ部材３４、４６が横方向の開口部１４を構成する筒状部材８のそれぞれの部分の後に噛み合うまで挿入される。キャニスタ７がその後本体２の筒状部材８に上部の開口部１０を通じて通され、キャニスタ７のバルブ・ステム１１がノズルブロック２０の筒状穴４０に位置する。こうして、吸入器の使用準備が整う。
【００２８】
キャッチ部材を設けることによりアウトレットアセンブリ４は本体２に保持され、アウトレットアセンブリ４は非破壊的には本体２から分離することができない。上で述べたようにアウトレットアセンブリ４は本体２から引っ張り出された場合、破壊もしくは永久に変形するようにされていることからアウトレットアセンブリ４とそれゆえアクチュエータを使用不可能とする。これは、ここでの実施態様において筒状部分１８とアウトレットアセンブリ４のノズルブロック２０とを結合する低部結合部材３６を、本体２からアウトレットアセンブリ４を引き出す際に破壊もしくは永久に変形させるようにすることにより達成される。
【００２９】
最後に、本発明は記載された実施態様に限定されるものではなく本発明の範囲において多くの異なる方法に変更され得るものであることは、当業者に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の好ましい実施態様に即した吸入器の透視図。
【図２】  図１の吸入器の側面図。
【図３】  図１の吸入器の正面図。
【図４】  図１の吸入器の背面図。
【図５】  図１の吸入器の平面図。
【図６】  図１の吸入器の底平面図。
【図７】  図１の吸入器の断面Ａ−Ａに沿った水平断面図。
【図８】  図７で示した断面図の部分拡大図。
【図９】  図１の吸入器の断面Ｂ−Ｂに沿った垂直断面図。
【図１０】  図９で示した断面図の部分拡大図。
【図１１】  図１の吸入器のアクチュエータのアウトレットアセンブリの透視図。
【図１２】  図１１のアウトレットアセンブリの平面図。
【図１３】  図１１のアウトレットアセンブリの底平面図。
【図１４】  図１１のアウトレットアセンブリの側面図。
【図１５】  図１１のアウトレットアセンブリの背面図。
【図１６】  図１１のアウトレットアセンブリの正面図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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