(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハウジングと、
ランセットアセンブリと、
該ランセットアセンブリを支持するように設計された、該ハウジング中に配置され、刺す方向に掛け止め位置と刺し位置との間で動くことができるランセットホルダと、
該ランセットホルダを該掛け止め位置から該刺し位置まで駆動するための駆動ばねと、
該ランセットホルダが該刺し位置から該刺し位置と該掛け止め位置との間の中間位置まで動くときの該ランセットホルダの動きを減衰するための手段と、
を含み、該減衰手段が、
該ランセットホルダ上に設けられた波形面と、
該ランセットホルダが動くとき該波形面と接触する減衰部材と、
を含むことを特徴とする血液試料採取装置。
【請求項２】
該ランセットホルダがコップ形部材を含み、細長い軸が該コップ形部材に接続されている、請求項１記載の血液試料採取装置。
【請求項３】
該駆動ばねが、該細長い軸上に、該コップ形部材と該ハウジングの一部との間に配置されている、請求項２記載の血液試料採取装置。
【請求項４】
ハウジングと、
ランセットアセンブリと、
該ランセットアセンブリを支持するように設計された、該ハウジング中に配置され、刺す方向に掛け止め位置と刺し位置との間で動くことができるランセットホルダと、
該ランセットホルダを該掛け止め位置から該刺し位置まで駆動するための駆動ばねと、
該ランセットホルダが該刺し位置から該刺し位置と該掛け止め位置との間の中間位置まで動くときの駆動ばねの振動による該ランセットホルダの動きを減衰するための手段と、
を含むことを特徴とする血液試料採取装置。
【請求項５】
該減衰手段が、
該ランセットホルダ上に設けられた非平面と、
該ランセットホルダが動くとき該非平面と接触する減衰部材と、
を含む、請求項４記載の血液試料採取装置。
【請求項６】
該ランセットホルダがコップ形部材を含み、細長い軸が該コップ形部材に接続されている、請求項４記載の血液試料採取装置。
【請求項７】
該駆動ばねが、該細長い軸上に、該コップ形部材と該ハウジングの一部との間に配置されている、請求項６記載の血液試料採取装置。
【請求項８】
該ランセットホルダを該掛け止め位置に維持するための手段と、
該ランセットホルダを掛け止め位置から解放して、該駆動ばねにより、該ランセットホルダを該掛け止め位置から該刺し位置まで駆動するための手段と、
をさらに含む、請求項４記載の血液試料採取装置。
【請求項９】
ハウジングと、
ランセットアセンブリと、
該ランセットアセンブリを支持するように設計された、該ハウジング中に配置され、刺す方向に掛け止め位置と刺し位置との間で動くことができ、波形面を表面に有するランセットホルダと、
該ランセットホルダを、該掛け止め位置および該刺し位置ならびに該掛け止め位置と該刺し位置との間の中間位置を含む位置の範囲で動かすためのばね手段と、
該ランセットホルダを該掛け止め位置に維持するための手段と、
該ランセットホルダを掛け止め位置から解放して、該ばね手段により、該ランセットホルダを該掛け止め位置から該刺し位置まで駆動するための手段と、
該ランセットホルダが動くとき、該ランセットホルダ上に設けられた該波形面と接触する減衰部材と、
を含むことを特徴とする血液試料採取装置。
【請求項１０】
該ランセットホルダを該掛け止め位置に維持するための該手段が、
該ランセットホルダ上に設けられたストッパ部材と、
該ストッパ部材と接触する保持アームと、
を含む、請求項９記載の血液試料採取装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、皮膚を刺すためのランセットを組み込んだ血液試料採取装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
ランセットによってつけた皮膚の刺し傷から血液試料を引き込むための種々のタイプの血液試料採取装置が記載されている。たとえば、Levinらへの米国特許第４，５１７，９７８号明細書は、ハウジングと、先端の鋭いランセットを有するランセットホルダと、ランセットホルダによって支持されるランセットアセンブリと、ランセットホルダを掛け止め位置から刺し位置まで動かし、掛け止め位置と刺し位置との間の中間位置まで戻すためのアクチュエータ機構とを備えた血液試料採取装置を開示している。ランセットホルダの動きは、１対の対向するばねによって制御される。ばねの一方がランセットホルダを掛け止め位置から刺し位置まで駆動し、そのもう一方がランセットホルダを刺し位置から中間位置まで引き戻す。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
従来のばね式血液試料採取装置に伴う一つの問題は、ランセットホルダを駆動するための1個以上のばねの使用により、刺し傷をつけたのち、ランセットホルダが振動を起こす傾向である。そのような振動は、十分な大きさならば、たとえば、最初の刺し傷の後で第二の刺し傷をつけ、不要な痛みを伴わせてしまうおそれがある。
【０００４】
上述したタイプの血液試料採取装置は通常、ほぼ円筒形のプラスチック本体と、プラスチック本体によって支持される先端の鋭いランセットと、血液試料採取装置を使用する前に不注意にも皮膚を刺してしまうことを防ぐためにランセットの先端を覆う、本体に取り付けられるプラスチックの保護キャップとを有する工業規格のランセットアセンブリとともに使用される。従来のランセットアセンブリが、たとえば、Nietoらへの米国特許第４，９７６，７２４号明細書の図６に示されている。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明は、ハウジングと、ランセットアセンブリと、ランセットアセンブリを支持するための、ハウジング中に配置され、刺す方向に掛け止め位置と刺し位置との間で動くことができるランセットホルダと、ランセットホルダを掛け止め位置から刺し位置まで駆動するための駆動ばねと、ランセットホルダが刺し位置から刺し位置と掛け止め位置との間の中間位置まで移動するときのランセットホルダの動きを減衰するための手段とを有する血液試料採取装置に関する。
【０００６】
減衰手段は、ランセットホルダ上に設けられた非平面と、ランセットホルダが動くとき非平面と接触する減衰部材との形態で設けることができる。非平面は波形面であってもよく、血液試料採取装置はさらに、ランセットホルダを掛け止め位置に維持するための手段と、ランセットホルダを掛け止め位置から解放して、駆動ばねにより、ランセットホルダを掛け止め位置から刺し位置まで駆動するための手段とを含むことができる。
【０００７】
ランセットホルダを掛け止め位置に維持するための手段は、ランセットホルダ上に設けられたストッパ部材と、ストッパ部材と接触する保持アームとを含むことができる。ランセットホルダを掛け止め位置から解放するための手段は、押しボタンと、押しボタンと動作的に接続され、第一の位置から、保持アームをストッパ部材から離れさせる解放位置まで動くことができる解放アームと、解放アームを第一の位置に偏倚させるための、押しボタンに結合されたばね手段、たとえば弾性変形性の発泡材とを含むことができる。
【０００８】
図面を参照しながら記載する好ましい実施態様の詳細な説明を考察すると、本発明のこれらの特徴および他の特徴が当業者にとって明らかになるであろう。
【０００９】
【発明の実施の形態】
図１は、人から血液試料を採取するための血液試料採取装置１０の好ましい実施態様を示す。図1を参照すると、血液試料採取装置１０は、主ハウジング部１２と、主ハウジング１２に対して動くことができるハウジング部１４と、主ハウジング１２に接続されたエンドキャップ支持体１６と、エンドキャップ支持体１６に取り付けることができ、エンドキャップ支持体１６と一体に形成された１対の支持アーム２０によってエンドキャップ支持体上に支持することができるエンドキャップ１８とを有している。
【００１０】
使用するときには、可動ハウジング１４を主ハウジング１２から引き離して、内部の刺し機構を掛け止め位置に動かしたのち、押しボタン２２を押して刺し機構を作動させて、ランセットの鋭い先端をエンドキャップ１８の左端の穴（図示せず）に通して、皮膚に刺し傷をつける。異なる深さの皮膚の刺し傷を形成しやすくするため、血液採取装置１０にはまた、それぞれが異なる幅を有する多数の異なるエンドキャップ１８を設けてもよい。
【００１１】
図３は、血液試料採取装置１０のうち、エンドキャップ１８およびキャップ支持体１６を示さない部分の断面図である。図３を参照すると、ランセット本体３２（略して示す）と、ランセット３４とを有するランセットアセンブリ３０が、コップ形のランセットホルダ３６の内部に形成された円筒形の穴の中で、ランセット本体３２の外部とランセットホルダ３６の内部の湾曲した内面とのしまり嵌めによって摩擦的に支持されている。
【００１２】
ランセットホルダ３６は、細長い軸３８と一体に形成されることによってそれに接続されている。軸３８は、その拡大した端部４０が可動ハウジング１４の中に支持されている。駆動ばね４２が、ランセットホルダ３６と、主ハウジング１２と一体に形成されたＣ形のばねストッパ４４（図4を参照）との間で軸３８の回りに配置されている。
【００１３】
可動ハウジング１４は、それと一体に形成された１対の細長いばねトレー48を有している。戻しばね５０が各ばねトレー４８の中に配置され、各戻しばね５０の左端が、ばねトレー４８の左側内面に当接して配置され、各戻しばね５０の右端が、主ハウジング１２と一体に形成されたばねストッパ５２に当接して配置されている。ばねストッパ５２は、各トレー４８の底部に形成された細長いスロット５４（図４を参照）を通ってばねトレー４８の中に延びている。
【００１４】
図３を参照すると、減衰アーム６０および保持アーム６２が、ランセットホルダ３６の相対する側に隣接して配置されている。減衰アーム６０は、その第一端６４が、主ハウジング１２と一体に形成された保持構造６６の中に保持され、その第二の鋭い先端６８が、ランセットホルダ３６の外側部分に形成された波形面７０に隣接して配置されている。保持アーム６２は、その第一端７２が、主ハウジング１２と一体に形成された保持構造７４の中に保持され、その第二の鋭い先端７６が、角のあるストッパ部材７８に隣接して配置されている。保持アーム６２の下側が支持部材８０に載っている。アーム６０、６２は、ランセットホルダ３６の外面と接触するよう、ランセットホルダ３６に向かって内側に偏倚されている。
【００１５】
図３は、使用しないとき、ランセットホルダ３６が刺し位置と掛け止め位置との間の休止位置に配置されている血液試料採取装置１０の内部を示す。図４は、ランセットホルダ３６が、可動ハウジング１４が主ハウジング１２から引き離された掛け止め位置にある血液試料採取装置１０（ランセットアセンブリ３０は図示せず）の内部を示す。
【００１６】
図４を参照すると、ランセットホルダ３６をその休止位置からその掛け止め位置まで動かすためには、ランセットホルダ３６に形成された角のあるストッパ部材７８が保持アーム６２の鋭い先端７６を過ぎる（その右にくる）まで、駆動ばね４２の力に抗しながら可動ハウジング１４を主ハウジング１２から引き離す。この時点で、保持アーム６２の偏倚がその鋭い先端７６を内側に押しやり、鋭い先端７６を、角のあるストッパ部材７８の左に位置するランセットホルダ３６の側面と接触させる。この掛け止め位置にあるとき、保持アーム６２の鋭い先端７６と角のあるストッパ部材７８との接触により、駆動ばね４２によるランセットホルダ３６の左方向への動きは起こらない。ランセットホルダ３６を掛け止め位置に配したのち、使用者は、戻しばね５０によって可動ハウジング１４を主ハウジング１２に隣接するその初期位置に戻すことができる。
【００１７】
ランセットホルダ３６は、ランセットホルダ３６の底部に形成されたガイドリブ８２（図７）により、その休止位置と掛け止め位置との間で案内される。このガイドリブは、主ハウジング１２の内部の底部に形成された１対のせり上がったガイドレール８６の間に形成された溝８４の中を移動する。
【００１８】
皮膚を刺すためには、ランセットホルダ３６が掛け止め位置にある状態で、エンドキャップ１８を血液試料採取装置１０に取り付け、エンドキャップ１８を、刺し傷をつけるところの皮膚にしっかりと当て、押しボタン２２を押す。図４および５を参照すると、押しボタン２２を押すことが、押しボタン２２の底と一体に形成され、主ハウジング１２中の窓（図示せず）を通過する角のある解放アーム９０（図５）により、保持アーム６２をランセットホルダ３６から離れさせて、それにより、ランセットホルダ３６の左方向の動きが、もはや、角のあるストッパ部材７８と保持アーム６２の鋭い先端７６との接触によって妨げられなくなる。図５に示すように、弾性変形性の発泡材９２の形態にあるばね手段が、押しボタン２２と主ハウジング１２の一部との間に配置されて、押しボタン２２をその非作用位置に偏倚させている。
【００１９】
上述したようにランセットホルダ３６を解放すると、駆動ばね４２がランセットホルダ３６を図４の左に押しやり、ランセット３４（図３）の鋭い先端がエンドキャップ１８中の穴（図示せず）を通過して皮膚を刺す。刺し傷をつけるとき、駆動ばね４２は伸び切った位置にあり、刺し傷をつけた直後、駆動ばね４２の収縮がランセットアセンブリ３６を図３に示すその休止位置まで引き戻す。
【００２０】
ランセットホルダ３６がその刺し位置から図３に示すその休止位置まで動くとき、減衰アーム６０の鋭い先端６８が波形面７０と摩擦接触し、その摩擦接触がランセットホルダ３６の動きを減速または減衰する。このような減衰は、駆動ばね４２が、振動しようとするその性質（弾性変形性であることによる）のため、意図しない第二の刺し傷を皮膚につけてしまうことを防ぐ。本明細書で使用する「波形」面とは、表面が減衰部材と接触するときに摩擦を増大させるための、規則的または不規則に離間した盛り上がったうねまたは他の構造を有する面をいう。
【００２１】
図７は、ランセットホルダ３６の中に配置されたランセットアセンブリ３０の斜視図である。図7を参照すると、ランセットアセンブリ３０は保護キャップ９４を有し、この保護キャップは、ランセット本体３２と一体に形成された部分を有し、ランセット３４の鋭い先端を覆っている。血液試料採取装置１０を使用する前に、新品のランセットアセンブリ３０のランセット本体３２を、ランセットホルダ３６中に設けられた円筒形の穴に挿入し、次いで、保護キャップ９４を、図７に示す矢印の方向にねじりながらランセットアセンブリ３０からはずす。
【００２２】
図６は、ランセットホルダ３６に挿入されたときのランセット本体３２の一部の拡大断面図である。図６を参照すると、保護キャップ９４（図７参照）をねじりながらはずすときランセットホルダ３６に対するランセットアセンブリ３０の有意な回転を防ぐため、ランセットホルダ３６の内部には、いっしょになってランセットホルダ３６の内部に形成された穴の円筒形を画定する湾曲面９８の隣接するものどうしの対の間にそれぞれが設けられる６本の溝９６が設けられている。溝９６と湾曲面９８との間の縁が、ランセット本体３２の中心部から外に延びる角度的に離間した４個のうね１００と接触することにより、ランセット本体３２の有意な回転を防ぐように働く。
【００２３】
ランセットホルダ３６に形成された円筒形の穴が内部のうねまたは他の構造によって実質的にふさがれることはないため、ランセット本体３２は、ランセットホルダ３６に対していかなる角度の向きででも、円筒形の穴に挿入することができる。
【００２４】
血液試料採取装置１０の部品のうち、ばね４２、５０、ランセット３４および発泡材９２を除くすべては、プラスチックからなることができる。
【００２５】
前記記載を考察すると、本発明の変形および代替態様が当業者にとって明らかであろう。この記載は、単に例を示すものであり、当業者に対し、本発明を実施する最良の形態を教示することを目的とする。構造および方法の詳細は、本発明の真髄を逸することなく、実質的に変更することができ、請求の範囲に該当するすべての変形態様の独占的使用が留保される。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の血液試料採取装置の一つの実施態様の平面図である。
【図２】図１の血液試料採取装置の側面図である。
【図３】図２の３−３線から見た血液試料採取装置の部分の断面図である。
【図４】血液試料採取装置が掛け止め位置にあるときの、図３に示す血液試料採取装置の部分の断面図である。
【図５】血液試料採取装置の中に組み込まれる解放機構の部分の側面図である。
【図６】ランセットホルダの中に配置されたランセットアセンブリの断面図である。
【図７】ランセットホルダの中に配置されたランセットアセンブリの斜視図である。
【符号の説明】
１０  血液試料採取装置
１２  主ハウジング部
１４  可動ハウジング部
１６  エンドキャップ支持体
１８  エンドキャップ
２０  支持アーム
２２  押しボタン
３０  ランセットアセンブリ
３２  ランセット本体
３４  ランセット
３６  ランセットホルダ
３８  軸
４２  駆動ばね
４４  ストッパ
４８  ばねトレー
５０  戻しばね
５２  ばねストッパ
５４  スロット
６０  減衰アーム
６２  保持アーム
７０  波形面
７８  ストッパ部材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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