(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に移植された塞栓コイルを回収するための医療器具であって、ワイヤ状の装置を含み、
前記ワイヤ状の装置が、傾倒自在な先端アームを有する可撓性の先端部を備え、前記アームにはそのアームによって支持されたラッチ部材が備えられており、
マイクロカテーテル内において、前記ワイヤ装置を押して移動させることが可能であり、前記ラッチ部材を操作して回収する塞栓コイルを掛けることができ、
前記ラッチ部材が、前記アームと一体的に形成されており、前記アームの先端側から分岐して、前記アームから一定の角度でそのアームの基端部に向いていることを特徴とする医療器具。
【請求項２】
前記可撓性の先端部が、ラッチ部材を備えた一対の傾倒自在な先端アームを含み、前記ラッチ部材が前記アームの少なくとも１つによって支持されていることを特徴とする請求項１に記載の医療器具。
【請求項３】
前記ワイヤ装置が前記先端部より硬い基端部を有することを特徴とする請求項１又は２に記載の医療器具。
【請求項４】
前記傾倒自在なアームの一部が放射線不透過性であることを特徴とする請求項１から３のいずれか１つに記載の医療器具。
【請求項５】
前記アームおよび前記ラッチが、ニチノールを含む組成物から形成されることを特徴とする請求項１から４のいずれか１つに記載の医療器具。
【請求項６】
前記ワイヤ装置が高分子材料から形成されることを特徴とする請求項１から５のいずれか１つに記載の医療器具。
【請求項７】
患者に移植された塞栓コイルを回収するための医療器具であって、ワイヤ装置を含み、
マイクロカテーテルの内腔において、前記ワイヤ装置を押して移動させることが可能であり、
前記ワイヤ装置が、傾倒自在な先端アームを有する可撓性の先端部を含み、前記アームにはそのアームの少なくとも１つから一体的に形成されたラッチ部材が備えられており、
前記アームが、前記マイクロカテーテル内では傾倒し、前記マイクロカテーテルの外部では広がるような可撓性を有しており、
前記ワイヤ装置が、前記先端部より硬い基端部を有しており、
前記先端部の少なくとも一部が放射線不透過性であり、
前記ラッチ部材が、前記アームと一体的に形成されており、前記アームの先端側から分岐して、前記アームから一定の角度でそのアームの基端部に向いていることを特徴とする医療器具。
【請求項８】
前記アームおよび前記ラッチが、ニチノールを含む組成物から形成されることを特徴とする請求項７に記載の医療器具。
【請求項９】
前記ワイヤ装置が高分子材料から形成されることを特徴とする請求項７又は８に記載の医療器具。
【請求項１０】
前記ラッチが、前記アームの少なくとも１つによって支持され、先端部を有しており、前記先端部が、前記アームが広がった位置にある場合は他方の前記アームから離間しているが、前記アームが傾倒した位置にある場合は対向側の前記アームと係合していることを特徴とする請求項７から９のいずれか１つに記載の医療器具。
【請求項１１】
前記放射線不透過性材料が、電気めっき即ちイオン被着によって前記アームに被着されることを特徴とする請求項７から１０のいずれか１つに記載の医療器具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、患者の動脈瘤を治療するために用いる塞栓コイルを回収するための新規の方法および装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
血管壁の動脈瘤を治療する周知の方法には、動脈瘤内に着脱可能ないくつかの塞栓コイルを配置する方法がある。血管の障害を完全に塞栓するための手順で複数のコイルが用いられる。通常は配置する装置を用いて、コイルを１つずつマイクロカテーテルを介して動脈瘤内に導入する。この手順の際に、先に導入されたコイルが動脈瘤から変位して、患者の血管内に突き出ることがある。このようにコイルが血管内に突き出ると、患者に重大な影響を及ぼすことになる。つまり、塞栓コイルが血管の流れの中に存在することになり、血栓がコイルの周りに形成され始め、それによって血管が閉塞して虚血性発作が引き起こされたり、またその血餅が分解されて末端に送達され、それによってその他の血管が閉塞して脳の別の部分の虚血が引き起こされる可能性がある。したがって、不適切な部位に変位したコイルを除去する必要がある。
【０００３】
従来技術の或るコイル回収装置では、ループすなわち罠機構を用いて不適切な部位に変位したコイルを回収する。不適切な部位に変位したコイルがループの場合、医師がこのようなコイルを回収するのが困難であり、それによって余分な時間がかかり、合併症が起こる恐れもある。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
したがって、本発明の目的は塞栓コイルを回収する新規の方法を提供することである。
【０００５】
本発明の別の目的は、塞栓コイルが回収装置から外れないようにその回収装置に掛けてその塞栓コイルを回収するための装置および方法を提供することである。
【０００６】
本発明のさらなる目的は、医師が不適切な部位に変位した塞栓コイルを迅速に回収できるようにする器具を提供することである。
【０００７】
本発明のさらなる目的は、操作が単純で製造が比較的容易な塞栓コイルを回収するための押して移動させることが可能なワイヤ装置を提供することである。
【０００８】
本発明のその他の目的および利点は、後述の説明から明らかになるであろう。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
本発明に従って、動脈瘤を治療するために用いる塞栓コイルの回収方法を提供する。この方法は次のステップを含む。ワイヤ装置を準備するステップであって、前記ワイヤ装置を押してマイクロカテーテル内を移動させることが可能であり、前記ワイヤ装置が、傾倒自在な先端アームを備えた可撓性の先端部を有し、前記アームにそのアームによって支持されたラッチ部材が設けられているステップ。動脈瘤を引き起こす患者の血管内に前記マイクロカテーテルを導入するステップ。前記ワイヤ装置を前記マイクロカテーテル内に挿入するステップであって、挿入されることによって前記アームが前記マイクロカテーテル内で傾倒するステップ。前記ワイヤ装置の先端部をマイクロカテーテルから押し出すステップであって、前記マイクロカテーテルの先端部から前記ワイヤ装置の先端部が突き出ると前記アームが広がるステップ。前記ラッチ部材が回収する塞栓コイルに掛かるように前記ラッチ部材を操作するステップ。前記ラッチ部材に掛かっている前記コイルおよび前記ワイヤ装置をカテーテル内に引き入れるステップであって、前記カテーテル内に引き入れられる時に前記アームが傾倒するステップ。
【００１０】
図示した実施の形態では、可撓性の先端部が傾倒自在な一対の先端アームを含み、前記アームがその少なくとも１つのアームに支持されたラッチ部材を備えている。
【００１１】
図示した実施の形態では、ワイヤ装置が先端部より硬い基端部を有する。また、傾倒自在なアームの一部が放射線不透過性であり、前記アームおよびラッチがニチノールを含む組成物から形成されている。
【００１２】
図示した実施の形態に従って、患者に移植された塞栓コイルを回収するための医療器具を提供する。図示した実施の形態の医療器具は、マイクロカテーテル内を押して移動させることが可能なワイヤ装置を含む。このワイヤ装置は、傾倒自在な一対の先端アームを備えた可撓性の先端部を含む。前記アームは、そのアームの１つによって支持されている角度の付いたラッチ部材を備えている。
【００１３】
本発明の詳細は、後述する実施の形態および請求の範囲、並びに添付の図面から明らかになるであろう。
【００１４】
【発明の実施の形態】
図１を参照すると、塞栓コイル回収装置１０が示されている。装置１０は、当分野で周知の高分子材料から形成されたマイクロカテーテル１２を含む。このマイクロカテーテル１２の基端部１４には、ルアコネクター（luer connector）が設けられている。マイクロカテーテル１２は、その基端部１４を除いて一様であるのが好ましい。限定することを意図するものではないが、具体的には、カテーテルの内径は好ましくは０．２５４ｍｍ乃至０．６３５ｍｍ（０．０１０インチ乃至０．０２５インチ）の範囲であり、その外径は好ましくは０．７６２ｍｍ乃至１．２７０ｍｍ（０．０３０インチ乃至０．０５０インチ）の範囲である。
【００１５】
マイクロカテーテル１２の内部にはワイヤ装置１６が配設されている。このワイヤ装置１６は、カテーテルに対して押して移動させることができ、ガイドワイヤのように操作できる。ワイヤ装置１６の基端部１８は実質的に一様であるが、その先端部２０はテーパ状になっていて、一対のアーム２４およびアーム２６を含むヘッドピース２２が連結される。ワイヤ装置１６の基端部１８は、アーム２４およびアーム２６を含む先端側のヘッドピース部分２２より硬い。アーム２４はラッチ部材２８を支持している。このラッチ部材２８は、アーム２４に対して一定の角度でそのアーム２４の基端部に向いて延在している。
【００１６】
アーム２４およびアーム２６は傾倒自在であり、図１に示されているようにマイクロカテーテル１２内に傾倒した状態で配設される。
【００１７】
ワイヤ装置１６の製造方法は多数あるが、好適な例では、ワイヤ装置はニチノールからなる直径約０．４５７ｍｍ（０．０１８インチ）のロッドをレーザーで切断して形成される。ニチノールはニッケルとチタンからなる高弾力性の合金である。ワイヤ装置の長さはマイクロカテーテルより長く、マイクロカテーテルの内腔から延出して、塞栓コイル３０（図３、図４、および図５）と係合し、その塞栓コイル３０を回収できるようになっている。ワイヤ装置１６の各部の長さは、挿入する脈管系の長さに従って必要に応じて変更することができる。
【００１８】
限定することを意図するものではないが、具体的には、ワイヤ装置１６の基端部１８の直径は、約０．３５６ｍｍ乃至約０．４０６ｍｍ（約０．０１４インチ乃至約０．０１６インチ）の範囲とすることができる。ワイヤ装置１６の中間テーパ部２０は、その直径が先端部に向かって約０．３５６ｍｍ乃至約０．４０６ｍｍ（約０．０１４インチ乃至約０．０１６インチ）から約０．１２７ｍｍ（約０．００５インチ）に先細になっている。
【００１９】
限定することを意図するものではないが、図示した実施の形態のヘッドピース２２は、直径０．４５７ｍｍ（０．０１８インチ）のニチノールのチューブをレーザーで切断したものである。アーム２４およびアーム２６のそれぞれは、好ましくは幅が約０．１５２ｍｍ乃至約０．１７８ｍｍ（約０．００６インチ乃至約０．００７インチ）の範囲であり、長さが５．０ｍｍ乃至１０．０ｍｍの範囲である。ラッチ部材２８は、好ましくは幅が約０．０５１ｍｍ乃至約０．０７６ｍｍ（約０．００２インチ乃至０．００３インチ）の範囲であり、長さが約２．０ｍｍ乃至３．０ｍｍの範囲である。ラッチ部材２８は、図２に最もよく示されているように、アーム２４から打ち抜いて一体的に形成されるのが好ましい。
【００２０】
ヘッドピース２２は、はんだ付けによってテーパ部２０に固定されるのが好ましい。アーム２４およびアーム２６のそれぞれは、限定することを意図するものではないが、好ましくは幅が約０．０５１ｍｍ（約０．００２インチ）の突出端部３２を有する。血管３４の大きさによって異なるが、アーム２４とアーム２６との間の開口の範囲は好ましくは１．５ｍｍ乃至４．５ｍｍである。
【００２１】
突出部３２は、放射線不透過性プラチナマーカーコイル３６を取り付けるべく、各アームの先端部に形成されている。これらの突出部３２の直径は、マーカーコイル３６を巻き付けた時、それらの外径がアームのその他の部分の外径と実質的に等しくなるように、アームのその他の部分より細くしてある。
【００２２】
放射線不透過性マーカーコイル３６を突出部３２のそれぞれに取り付け、放射線不透過性マーカーコイル３８をラッチ部材２８に取り付ける。また、マーカーコイル４４をアーム２４およびアーム２６の基端部のヘッドピース２２に取り付ける。マーカーコイルは、はんだ付けで固定することができる。別法では、マーカーコイルをはんだ付けする代わりに、電気めっきまたはイオンめっき手段によって取り付け、放射線が装置を透過しないようにもできる。さらに、ワイヤ装置１６の一部或いはその全体を、ポリカーボネートやナイロン、またはその他の等価の材料から形成してもよい。
【００２３】
アーム２４およびアーム２６を形成する場合は、各アームが互いに対向した弓形になるようにニチノールのチューブを切断する。各アームが広がった状態で熱処理して、カテーテル１２の内腔によって制限を受けていないときは外向きに変位した状態が維持されるようにする。アームをニチノールチューブから切断した後、やや弓形になりうるラッチ部材２８をアーム２４の中央部から切り出す。アームが広がった状態でラッチ部材２８を熱処理する。ラッチ部材２８は下向きに傾斜しており、その先端部４０が対向側のアーム２６の基端部に向いている。ラッチ部材２８は、アーム２４およびアーム２６が広がった状態の時は対向側のアーム２６と接触していない。
【００２４】
ワイヤ装置１６を用いて側線コイルを回収する操作手順の例が図３、図４、および図５に示されている。まず、マイクロカテーテル１２を患者の血管３４内に挿入し、このマイクロカテーテル１２の先端部４２を、ワイヤ装置１６のアームが突出できる程度にコイル３０に近接して配置する。次にワイヤ装置１６をカテーテル内に挿入し、図３に例が示されているようにアームが傾倒した状態でカテーテル内を押して移動させる。アームが傾倒した状態にあるときは、ラッチ部材２８の先端部４０がアーム２６に係合している。
【００２５】
図４に例が示されているように、ヘッドピース２２がカテーテル１２の先端部４２から突出するとアームが広がる。医師はワイヤ部材１６の基端部を保持してアームおよびラッチを操作して、ラッチにコイル３０が掛かるようにすることができる。図５に例を示したように、医師がワイヤ部材１６を引き戻すと、マイクロカテーテル１２の内腔からアームの外側表面に力がかかり、アームが傾倒する。この方式では、ラッチ部材２８の先端部４０がアーム２６と当接するためコイル３０の一部が捕獲される。次に、コイル３０をマイクロカテーテル１２内に引き込み、最終的にマイクロカテーテル１２の基端部からコイル３０を引き出すことができる。アームが傾倒した時にラッチ部材２８の先端部４０がアーム２６に当接するのが好ましいが、先端部４０とアーム２６との隙間が塞栓コイル３０を形成する螺旋の外径ｄ（図３）より小さければ、先端部４０がアーム２６に当接しないで近接するようにしてもよい。
【００２６】
本発明のラッチの構造により、塞栓コイルが一旦ラッチに捕獲されると外れないようになっている。これは、医師がループを用いて不適切な位置にあるコイルを捕獲する従来のコイル回収装置とは対照的である。本発明の装置を用いると、ループ構造とりうるコイルを医師が容易に把持することができ、かつコイルが回収装置から外れることがない。
【００２７】
本発明の例を示す実施の形態を図面を用いて説明してきたが、当業者であれば本発明の範囲および概念から逸脱することなく様々な変更や代用品が可能であることを理解できよう。
【００２８】
本発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（Ａ）動脈瘤を治療するために用いる塞栓コイルを回収する方法であって、ワイヤ装置を準備するステップであって、前記ワイヤ装置を押してマイクロカテーテル内を移動させることが可能であり、前記ワイヤ装置が傾倒自在な先端アームを有する可撓性の先端部を含み、前記アームにはそのアームによって支持されたラッチ部材が備えられている、前記ステップと、動脈瘤を引き起こす患者の血管内に前記マイクロカテーテルを導入するステップと、前記ワイヤ装置を前記マイクロカテーテル内に挿入するステップであって、挿入されることによって前記アームが前記マイクロカテーテル内で傾倒する、前記ステップと、前記ワイヤ装置の先端部を前記マイクロカテーテルから押し出すステップであって、前記マイクロカテーテルの先端部から前記ワイヤ装置の先端部が突き出ると前記アームが広がる、前記ステップと、前記ラッチ部材が回収する塞栓コイルに掛かるように前記ラッチ部材を操作するステップと、前記ラッチ部材に掛かっている前記コイルおよび前記ワイヤ装置をカテーテル内に引き入れるステップであって、前記カテーテル内に引き入れられる時に前記アームが傾倒する、前記ステップとを含むことを特徴とする方法。
（Ｂ）動脈瘤を治療するために用いる塞栓コイルを回収する方法であって、ワイヤ装置を準備するステップであって、前記ワイヤ装置を押してマイクロカテーテル内を移動させることが可能であり、前記ワイヤ装置が、一対の傾倒自在な先端アームを有する可撓性の先端部を含み、前記傾倒自在なアームが少なくとも１つのそのアームによって支持されたラッチ部材を備えており、前記ワイヤ装置が、前記先端部より硬い基端部を有しており、前記傾倒自在なアームまたは前記ラッチの一部が放射線不透過性である、前記ステップと、動脈瘤を引き起こす患者の血管内に前記マイクロカテーテルを導入するステップと、前記ワイヤ装置を前記マイクロカテーテル内に挿入するステップであって、挿入されることによって前記アームが前記マイクロカテーテル内で傾倒する、前記ステップと、前記ワイヤ装置の先端部を前記マイクロカテーテルから押し出すステップであって、前記マイクロカテーテルの先端部から前記ワイヤ装置の先端部が突き出ると前記アームが広がる、前記ステップと、前記ラッチ部材が回収する塞栓コイルに掛かるように前記ラッチ部材を操作するステップと、前記ラッチ部材に掛かっている前記コイルおよび前記ワイヤ装置をカテーテル内に引き入れるステップであって、前記カテーテル内に引き入れられる時に前記アームが傾倒する、前記ステップとを含むことを特徴とする方法。
（Ｃ）患者に移植された塞栓コイルを回収するための医療器具であって、ワイヤ状の装置を含み、前記ワイヤ状の装置が、傾倒自在な先端アームを有する可撓性の先端部を備え、前記アームにはそのアームによって支持されたラッチ部材が備えられており、マイクロカテーテル内において、前記ワイヤ装置を押して移動させることが可能であり、前記ラッチ部材を操作して回収する塞栓コイルを掛けることができることを特徴とする医療器具。  （Ｄ）患者に移植された塞栓コイルを回収するための医療器具であって、ワイヤ装置を含み、マイクロカテーテルの内腔において、前記ワイヤ装置を押して移動させることが可能であり、前記ワイヤ装置が、傾倒自在な先端アームを有する可撓性の先端部を含み、前記アームにはそのアームの少なくとも１つから一体的に形成されたラッチ部材が備えられており、前記アームが、前記マイクロカテーテル内では傾倒し、前記マイクロカテーテルの外部では広がるような可撓性を有しており、前記ワイヤ装置が、前記先端部より硬い基端部を有しており、前記先端部の少なくとも一部が放射線不透過性であることを特徴とする医療器具。
（１）前記可撓性の先端部が傾倒可能な先端アームを含み、前記アームがそのアーム少なくとも１つに支持されたラッチ部材を備えていることを特徴とする実施態様（Ａ）に記載の方法。
（２）前記ワイヤ装置が前記先端部より硬い基端部を有することを特徴とする実施態様（Ａ）に記載の方法。
（３）前記傾倒自在なアームの一部が放射線不透過性であることを特徴とする実施態様（Ａ）に記載の方法。
（４）前記アームおよび前記ラッチが、ニチノールを含む組成物から形成されることを特徴とする実施態様（Ａ）に記載の方法。
（５）前記可撓性の先端部が、ラッチ部材を備えた一対の傾倒自在な先端アームを含み、前記ラッチ部材が前記アームの少なくとも１つによって支持されていることを特徴とする実施態様（Ｃ）に記載の医療器具。
【００２９】
（６）前記ワイヤ装置が前記先端部より硬い基端部を有することを特徴とする実施態様（Ｃ）に記載の医療器具。
（７）前記傾倒自在なアームの一部が放射線不透過性であることを特徴とする実施態様（Ｃ）に記載の医療器具。
（８）前記アームおよび前記ラッチが、ニチノールを含む組成物から形成されることを特徴とする実施態様（Ｃ）に記載の医療器具。
（９）前記ラッチ部材が、前記アームと一体的に形成されており、前記アームから一定の角度でそのアームの基端部に向いていることを特徴とする実施態様（Ｃ）に記載の医療器具。
（１０）前記ワイヤ装置が高分子材料から形成されることを特徴とする実施態様（Ｃ）に記載の医療器具。
【００３０】
（１１）前記アームおよび前記ラッチが、ニチノールを含む組成物から形成されることを特徴とする実施態様（Ｄ）に記載の医療器具。
（１２）前記ワイヤ装置が高分子材料から形成されることを特徴とする実施態様（Ｄ）に記載の医療器具。
（１３）前記ラッチが、前記アームの少なくとも１つによって支持され、先端部を有しており、前記先端部が、前記アームが広がった位置にある場合は他方の前記アームから離間しているが、前記アームが傾倒した位置にある場合は対向側の前記アームと係合していることを特徴とする実施態様（Ｄ）に記載の医療器具。
（１４）前記放射線不透過性材料が、電気めっき即ちイオン被着によって前記アームに被着されることを特徴とする実施態様（Ｄ）に記載の医療器具。
【００３１】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、患者の動脈瘤を治療するために用いる塞栓コイルを回収する方法を提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の原理に従った塞栓コイル回収装置を含むマイクロカテーテルの断面図である。
【図２】図１の塞栓コイル回収装置の先端部の斜視図である。
【図３】マイクロカテーテルが患者の血管内の塞栓コイルに隣接し、塞栓コイル回収装置のアームがマイクロカテーテル内で傾倒している状態を示す図である。
【図４】図３に類似の図面であるが、塞栓コイル回収装置のアームがマイクロカテーテルの先端部から突き出ており、アームが広がっている状態を示す図である。
【図５】図３および図４に類似の図面であるが、患者の血管内の塞栓コイルがラッチに掛かっている状態を示す図である。
【符号の説明】
１０  閉塞コイル回収器具
１２  マイクロカテーテル
１４  マイクロカテーテル基端部
１６  ワイヤ装置
１８  ワイヤ装置基端部
２０  ワイヤ装置先端部
２２  ヘッドピース
２４，２６  アーム
２８  ラッチ部材
３０  塞栓コイル
３４  血管
４４  マーカーコイル
【図１】
0004248806.tif 000002
【図２】
0004248806.tif 000003
【図３】
0004248806.tif 000004
【図４】
0004248806.tif 000005
【図５】
0004248806.tif 000006