(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼球に形成された切開創に導入され該切開創の幅を拡げる眼科用ナイフであって、刃部に於ける長手方向に沿って夫々形成された切刃と、刃部の前端に形成され該刃部を眼球に形成された切開創内に導く誘導部とを有し、前記誘導部は、眼科用ナイフの長手方向に沿った断面において上面及び下面が傾斜面からなる楔状に形成され、前記上面と下面とのなす角度は切刃の角度よりも大きく且つ交差部位はエッジ状ではないことを特徴とする眼科用ナイフ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、眼球に形成された自己閉鎖性の高い切開創を眼内レンズを挿入するのに必要な幅に拡げるための眼科用ナイフに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
白内障の眼科手術を行なう場合、角膜、或いは角膜と強膜の間を切開して初期切開創を形成し、この初期切開創を利用して超音波乳化吸引装置の吸引口を挿入して水晶体の白濁した部分を摘出することが行なわれる。このとき、眼内の液の漏洩を防止するために、初期切開創は吸引口を挿入し得る限界の幅で形成される。そして、水晶体の所望部分を摘出した後、眼内レンズを挿入するが、このときに必要な切開創の幅は、初期切開創の幅よりも大きいのが一般的であり、この初期切開創を更に拡げる二次切開が行なわれる。
【０００３】
眼科手術に於いて角膜又は角膜と強膜の間を切開した場合、切開した角膜，強膜を縫合・結紮することが必要不可欠であった。しかし、前記縫合作業では、縫合糸によって角膜，強膜を圧迫することになり、視力の回復が遅れたり、乱視が発生する等の可能性があるため、最近では、縫合することなく、切開創が自身で閉鎖することが出来る自己閉鎖性を持った切開創を形成するように手術するのが一般的である。
【０００４】
ここで、水晶体を吸引する際に形成される自己閉鎖性の高い切開創について図４により説明する。同図（ａ）に示すように、ナイフ51によって角膜52を厚さ方向に対し斜めに切開すると（通常は眼球を正面から見て、ナイフ51を下から斜め上方に刺し込んで切開する）、同図（ｂ）に示すように、眼球の内圧が角膜52を押し開く方向（角膜52が矢印ａ方向に付勢される方向）に作用し、これにより、切開部位の角膜52が互いに圧接して閉鎖し、自己閉鎖性の高い切開創（初期切開創）53が形成される。この初期切開創53は、水晶体を吸引するための超音波乳化吸引装置の吸引口を挿入し得る最低限の幅を有する。
【０００５】
水晶体の所望の部分を摘出した後、眼内レンズを挿入するが、上記初期切開創53は吸引口を挿入し得る最低限の幅を有するため、眼内レンズを挿入する際に必要な幅よりも小さいのが一般的である。このため、初期切開創53を眼内レンズの寸法に対応させて拡げる必要がある。この場合、眼球を切開する際に用いたナイフ51を利用して初期切開創53を拡げようとすると、該ナイフ51の先端部分によって正常な水晶体に損傷を与える虞があるため、先端部分に切刃が形成されていない特殊なナイフを用いるのが一般的である。
【０００６】
初期切開創53を拡げる際に用いるナイフの例を図５，６によって説明する。図に於いて、ナイフ55は先端に向けて幅寸法が小さくなるような形状を有しており、この両側に沿って切刃55ａが形成されている。また先端部分はナイフ55の軸線に対し略直角な方向を持って形成された平坦面55ｂを有している。この先端部分は上側に斜面55ｃが形成されており、この斜面55ｃが平坦面55ｂに接続されている。従って、ナイフ55の先端部分には眼球を切開し得る切刃は形成されず、初期切開創53を構成する角膜52の端部に当接する平坦面55ｂと、この平坦面55ｂに接続された斜面55ｃとによる９０度以上の角度を持つ鈍角エッジ55ｄが形成される。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
図７に示すように、先端部分に平坦面55ｂ，鈍角エッジ55ｄを持つナイフ55を角膜52に形成された初期切開創53に挿通して該初期切開創53の幅を拡げようとした場合、初期切開創53の自己閉鎖性が高いため、ナイフ55の平坦面55ｂが初期切開創53を構成する角膜52の端部と当接して該端部を引っ掛けてしまい、初期切開創53に対し円滑に入って行かないという問題が生じている。
【０００８】
この問題に伴って、ナイフ55の平坦面55ｂによって眼球を擦ってしまったり、角膜52を捲くり上げてしまったりして損傷する虞が生じ、且つ医師の負担が増加するという問題が派生する可能性が指摘されている。
【０００９】
上記問題を回避するために先端部分に切刃を形成したナイフを用いると、初期切開創の周辺を新たに切開したり、初期切開創の自己閉鎖性を損なう等の問題が派生する虞が生じる。
【００１０】
本発明の目的は、眼球に形成された高い自己閉鎖性を持つ切開創であっても、この切開創を拡げる際に容易に導入されて切開創の周囲の角膜や水晶体に損傷を与える虞のない眼科用ナイフを提供することにある。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決するために本発明に係る眼科用ナイフは、眼球に形成された切開創に導入され該切開創の幅を拡げる眼科用ナイフであって、刃部に於ける長手方向に沿って夫々形成された切刃と、刃部の前端に形成され該刃部を眼球に形成された切開創内に導く誘導部とを有し、前記誘導部は、眼科用ナイフの長手方向に沿った断面において上面及び下面が傾斜面からなる楔状に形成され、前記上面と下面とのなす角度は切刃の角度よりも大きく且つ交差部位はエッジ状ではないことを特徴とするものである。
【００１２】
上記眼科用ナイフ（以下、単に「ナイフ」という）では、刃部の長手方向に沿って両側に夫々切刃を形成し、且つ刃部の前端に刃部を切開創（初期切開創）に導く誘導部を設けたので、この誘導部によって刃部を容易に初期切開創に導くことが出来る。このため、初期切開創の周囲に損傷を与えることなく、刃部を誘導して該刃部の長手方向に沿って形成された切刃によって初期切開創の幅を拡げて眼内レンズの寸法に対応させた二次切開創を形成することが出来る。
【００１３】
上記誘導部は、予め眼球に形成された初期切開創に極めて容易に導かれることが必要である。このような誘導部としては、初期切開創に対し容易に導入され且つ眼球を切開することのない形状であることが必要である。このため、誘導部の角度は切刃の角度よりも充分に大きい角度で、且つ初期切開創に導入する際に切開された角膜の端部に直接当接するような平坦面のないことが好ましい。このような誘導部としては、刃部の軸線に対して直交するような平坦面がなく、且つ先端部分の上下両面が傾斜面であり、上下両面のなす角度は３５度〜９０度程度の範囲であることが好ましい。
【００１４】
しかし、誘導部の機能は眼球に形成された自己閉鎖性の高い初期切開創にナイフを容易に且つ確実に導入することであり、誘導部を構成する上下面のなす角度を上記範囲に限定するものではない。
【００１５】
なお、切刃と誘導部との境界部は誘導部から切刃にかけて徐々に鋭くすることが好ましく、その場合の誘導部の幅は、少なくとも初期切開創の幅よりも狭ければ良い。また前記境界部で誘導部から切刃へ急激に角度を変化させる事でも良いが、その場合は初期切開創に導入する際或いは切開創から刃部を引き抜く際に眼球を傷つけるような段差があってはならない。
【００１６】
【発明の実施の形態】
以下、上記ナイフの好ましい実施形態について図を用いて説明する。図１はナイフの斜視図である。図２はナイフの側面図と正面図である。図３は切開創とナイフとの関係を説明する図である。
【００１７】
図１，２に示すナイフＡは、眼球に対する手術に際して、図３に示すように予め角膜31，強膜に形成された自己閉鎖性の高い初期切開創32に対し容易に導入されて該初期切開創32の幅を眼内レンズの寸法に応じた寸法に拡げることが可能なように構成されたものである。
【００１８】
ナイフＡは、予め設定された平面形状及び断面形状を持った刃部１と、この刃部１に引き続いて形成されたシャンク（図示せず）とを有しており、刃部１には該刃部１の長手方向（シャンクから引き続く軸線方向）に沿って両側に夫々切刃２が形成されている。前記シャンクはこれも図示しないハンドルに固定され、医師がハンドルを把持して操作することで、眼球に予め形成されている初期切開創32の幅を眼内レンズに応じた寸法に拡げる手術を行なう。
【００１９】
刃部１の両側に形成された切刃２の最大幅は予め眼内レンズの規格に基づいて設定されている。このため、刃部１は最大幅を持つ部位から前端側に向けて寸法が小さくなる略Ｖ字状の本体部３と、刃部１の前端部分を規定し両側の切刃２を結ぶ緩やかな曲線状に形成された誘導部４とを有している。
【００２０】
切刃２の上面側には上側斜面５ａが形成され、この上側斜面５ａから前端側に連続して誘導部４の上面を構成し前記上側斜面５ａとは傾斜角の異なる斜面５ｂが形成され、更に、水平面５ｃが形成されている。また切刃２の下面側には水平面６ａが形成され、該水平面６ａから前端側に連続して誘導部４の下面を構成する斜面６ｂが形成されている。
【００２１】
従って、切刃２は上側斜面５ａと下側の水平面６ａとによって形成されており、誘導部４は上面側の斜面５ｂと下面側の斜面６ｂとによって形成されると共に、先端部位には前記各斜面５ｂ，６ｂからなる稜７が形成されている。特に、切刃２は本体部３の最大幅を持つ部位から誘導部４の間に形成されており、該最大幅部からシャンク側には形成されることはない。該最大幅部からシャンクに接続するまでの部分は、最大幅のまま直線状にシャンクに接続する形状であっても、図１に示した本実施例のように最大幅からテーパー状に収束するごとく直線状或いは円弧状にシャンクに接続する形状でも良い。
【００２２】
切刃２は、眼科手術に際し、角膜31，強膜に予め形成されている初期切開創32の幅（図３の面に対し手前側と奥行き方向）を拡げるために、角膜31，強膜を切開する機能を有するものである。このため、切刃２の角度（上側斜面５ａと下側の水平面６ａとのなす角度）は10度〜36度程度の範囲、好ましくは12度〜25度の範囲を有している。
【００２３】
しかし、切刃２が上記角度の範囲を逸脱したときに直ちに眼球に対する切開をなし得ないというものではなく、医師の負担を増す虞があるものの、逸脱した程度によっては切開することは可能である。
【００２４】
本体部３に於ける最大幅、即ち、本体部３の両側に対向して配置された切刃２の最大幅は眼内レンズの種類（ハード，ソフト）や寸法、及び挿入方法に応じて設定されている。例えば、眼内レンズに応じて設定されている最大幅としては、3.75mm， 4.1mm， 5.2mm等の規格があり、これ以外にも、 3.5mm， 5.5mmの規格がある。何れにしても、本体部３の最大幅は眼内レンズの規格に基づいており、前記寸法にのみ限定するものではない。
【００２５】
本体部３の厚さは特に限定するものではないが、初期切開創32に導入されたとき、角膜31や強膜或いは水晶体に損傷を与えることのない寸法であることが必要である。このため、本体部３は厚さが0.14mmで形成されている。しかし、前記寸法に限定するものではないことは当然である。
【００２６】
本実施例に於いて本体部３の平面形状は、最大幅を持つ部位から前端側（誘導部４）にかけて略直線的に形成された切刃２によって有底Ｖ字状（誘導部４が底に対応する）に形成されている。しかし、必ずしも前記平面形状に限定するものではなく、最大幅を持つ部位から前端側にかけて緩やかな曲線状に形成し、この曲線部分に切刃２を形成しても良い。
【００２７】
誘導部４は、平面形状が本体部３の先端部に該本体部３の両側に形成された切刃２を結ぶ緩やかな曲線状に形成されている。このように、誘導部４を曲線状に形成することによって、ナイフＡを初期切開創32に導入するに際し、該初期切開創32に対して誘導部４の一部が当接することとなり、円滑な誘導を実現することが可能である。しかし、初期切開創32が球面状の眼球に形成されているため、後述するナイフＢのように誘導部４が直線状であっても、誘導することが可能である。
【００２８】
また誘導部４の幅寸法は、眼球に形成された初期切開創32の幅寸法よりも小さいことが必要であるが、平面形状に於いて鋭い先端を有する必要はない。即ち、誘導部４は角膜31や強膜を切開することなく、初期切開創32に刃部１を誘導する機能を有するため、誘導部４の一部が初期切開創32の何れかの部分に円滑に導入されれば良い。このような機能を発揮するためには、誘導部４は初期切開創32の幅寸法よりも小さい幅を持つことが必要となる。
【００２９】
本実施例に於いて、誘導部４は上下方向に配置された斜面５ｂ，６ｂからなる稜７を有している。この稜７は刃部１の前端に前方に向けて凸となるように形成されており、初期切開創32に対し角膜31の端部の間に円滑に導入されてナイフＡを誘導する機能を有するものである。即ち、稜７は初期切開創32に円滑に導入されれば良く、該切開創32の周囲の角膜31や水晶体を切開してはならない。
【００３０】
このため、稜７は角度（斜面５ｂ，６ｂのなす角度）が30度〜100度、好ましくは35度〜90度の範囲に設定されている。稜７の角度が30度以下である場合、ある程度の切削性を発揮することとなり、ナイフＡを初期切開創32に導入する際に、角膜31や水晶体を切開したり、損傷する虞が生じる。また稜７の角度が100度よりも大きい場合、該稜７が初期切開創32の角膜31の端部を引っ掛けてナイフＡの円滑な導入をなし得ない虞がある。
【００３１】
特に、稜７に切開機能を付与しないようにするためには、斜面５ｂ，６ｂとの交差部位（稜７）をエッジ状とせず、曲面状（Ｒ面取り）に形成しても良い。この場合、稜７に積極的な切開性能がないため、該稜７の角度を小さくしてより円滑に初期切開創32に対する導入を実現することが可能となる。
【００３２】
上記の如く構成されたナイフＡでは、刃部１を図３に示すように眼球に形成された初期切開創32に対向させたとき、刃部１の前端を規定する誘導部４の稜７が初期切開創32を構成する角膜31の間に対向する。この状態でナイフＡを前進させると、稜７が前方に向けて凸状に形成されるため、容易に初期切開創32に入り込み、稜７を構成する斜面５ｂ，６ｂによって初期切開創32の角膜31を押し退けつつ眼球内に導入される。このとき、稜７を含む誘導部４は初期切開創32の周囲を構成する角膜31や強膜或いは水晶体に傷を付けることがない。
【００３３】
刃部１の眼球への進行に伴って、誘導部４に連続した切刃２が初期切開創32に導かれ、該初期切開創32の幅方向の両端を切開して拡げる。そして刃部１に於ける切刃２の最大幅の部分が初期切開創32を通過したとき、該初期切開創32は、眼内レンズの寸法や挿入方法に応じて設定された幅を持つ二次切開創を形成する。
【００３４】
上記の如く、刃部１の長手方向に沿って形成された切刃２が初期切開創32を幅方向に拡げて二次切開創を形成している際に、誘導部４は角膜31と水晶体の間に侵入するが、誘導部４の稜７が切開性を有することのない角度を持って形成されるため、水晶体や初期切開創32の周囲を損傷することなく、確実に切開することが可能である。
【００３５】
上記ナイフＡは、手術に際して良好な切味を発揮し、且つ流通段階及び保管段階で錆びの発生のないことが必要である。このため、ナイフＡを製造するに際し、材料としてオーステナイト系ステンレス鋼の線材を用い、この線材を冷間線引き加工することで、加工硬化による高い硬度を発揮させると共に組織をファイバー状に伸長させたものを用いることが好ましい。
【００３６】
ナイフＡを製造する場合、上記の如くして得られた棒状の材料をプレス加工し、或いは板状の材料をプレス加工して刃部１及びシャンクを含む中間製品を形成し、この中間製品に対して切削，研削加工して切刃２，誘導部４を形成することが可能である。
【００３７】
特に、刃部１に切刃２を形成する場合、砥石やラッピングフィルムを用いた研削或いは研磨によるのが一般的である。また誘導部４を形成する場合、切刃２の形成と同様に研削，研磨を採用することが可能であるし、プレス成形時に所定の傾斜面を形成できるように切断し、そのままの面であってもよい。更に、刃部１の平面形状を予め設定された形状に成形した後、周縁を研削，研磨して切刃２及び誘導部４を形成し、その後、化学研磨処理或いは電解研磨処理を施して表面処理を行なうことも可能である。
【００３８】
尚、本実施例では、ナイフＡの素材としてオーステナイト系ステンレス鋼を用いたが、素材を限定するものではなく、例えば、焼き入れ可能なマルテンサイト系ステンレス鋼を用いた場合であっても、上記の如き形状にすることで、全く同様の効果を発揮させることが可能であり、更に、ダイヤモンド，ルビー等の材料を用いることも可能である。即ち、眼科用のナイフとして要求される特性を満たすものであれば良く、素材の限定はない。
【００３９】
更に、眼科手術は極めて微細な手術であり、顕微鏡下で行なわれる。このため、刃部１の表面が照明用ライトを反射してハレーションを起こすことがある。この場合、医師に対し余計な負担を強いることとなるため、刃部１に反射防止処理を施すことが好ましいこともある。なお該反射防止処理を切刃に施すと切味が落ちる傾向があるので、誘導部４及び水平面５ｃにのみ反射防止処理を施す事が好ましい。
【００４０】
またナイフＡは、刃部１からシャンク，ハンドルにかけて直線状に形成されているが、必ずしも直線状である必要はなく、刃部１がハンドルに対して所定の角度を持ったスプーン状に形成されていても良い。
【００４１】
またナイフＡのサイズや最大幅の情報を刃部１，シャンク或いはハンドルに刻印等の手段によって表示しておくことが好ましい。
【００４２】
【発明の効果】
以上詳細に説明したように本発明に係るナイフでは、刃部の長手方向に沿って両側に夫々切刃を形成し、且つ刃部の前端に、刃部を予め眼球に形成された初期切開創に導く誘導部を設けたので、この誘導部によって刃部を容易に初期切開創に導くことが出来る。このため、初期切開創の周囲に損傷を与えることなく、刃部を誘導して該刃部の長手方向に沿って形成された切刃によって初期切開創の幅を拡げて眼内レンズの寸法に対応させた二次切開創を形成することが出来る。
【図面の簡単な説明】
【図１】ナイフの斜視図である。
【図２】ナイフの側面図と正面図である。
【図３】切開創とナイフとの関係を説明する図である。
【図４】自己閉鎖性の高い切開創を説明する図である。
【図５】初期切開創を拡げる際に利用する従来のナイフの構成を説明する斜視図である。
【図６】図７のナイフの要部を拡大した側面図である。
【図７】従来のナイフに於ける課題を説明する図である。
【符号の説明】
Ａ                      ナイフ
１                      刃部
２                      切刃
３                      本体部
４                      誘導部
５ａ                    上側斜面
５ｂ，６ｂ              斜面
５ｃ，６ａ              水平面
７                      稜
31                      角膜
32                      初期切開創
【図１】
0004269300.tif 000002
【図２】
0004269300.tif 000003
【図３】
0004269300.tif 000004
【図４】
0004269300.tif 000005
【図５】
0004269300.tif 000006
【図６】
0004269300.tif 000007
【図７】
0004269300.tif 000008