(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
２層の親水性ポリマーからなる含水膏体が、水分透過制御膜を介して複合されてなることを特徴とする冷却貼付剤。
【請求項２】
水分透過制御膜は、透湿度が６００〜２４００ｇ／ｍ２・２４ｈｒｓの範囲にある高分子フィルムである請求項１に記載の冷却貼付剤。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は冷却貼付剤に関し、更に詳しくは患部を持続的に冷却し、打ち身、捻挫等の急性炎症に特に高い冷却効果が得られる貼付剤を提供するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来、冷感パップ剤は薬物を患部に送達するとともに患部を冷却する目的で用いられている。該パップ剤は、膏体中の水分が揮散し皮膚から熱を奪うことにより患部を冷却するものであり、含水膏体を不織布又は織布などの繊維基材に塗布したものである。しかしながら、このようなパップ剤を患部の皮膚上に貼付した場合には、繊維基材の透湿性が極めて高いために、短時間に水分蒸散してしまい、冷却効果が長続きしないばかりか、膏体が硬化し、皮膚への密着性が得られなくなるという欠点がある。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
このような欠点を解決するものとして、支持体に透湿性フィルムを組み合わせる方法（実公平５−３８０１１号、特開平３−１６１４３５号）および保水成分を含む第一の層と、粘着成分と薬効成分とを含む第二の層を隔離する隔膜層を設ける方法（特公昭５８−２６８８８号）が提案されている。しかしながら、透湿性の高い繊維基材と透湿性フィルムを組み合わせる方法は、患部を早期に冷却するには不向きであり、膏体中に隔膜層を設ける方法では、皮膚に接する膏体層が「むれた」状態となり、皮膚刺激性が高まりカユミ、カブレを惹起する可能性がある。
【０００４】
本発明は患部を早期に冷却することができるとともに、冷却効果の持続が可能な冷却貼付剤を提供するものである。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは前記課題を解決すべく鋭意研究を行った結果、水分の透過を制御するシートの両面に含水膏体層を設けて水分揮散速度を制御することにより、患部を早期に冷却しさらには冷却時間を持続することができる貼付剤が得られることを見い出し、本発明を完成した。
【０００６】
すなわち、本発明は２層の含水膏体が水分透過制御膜を介して複合されてなることを特徴とする冷却貼付剤を提供するものである。
【０００７】
本発明に用いられる水分透過制御膜は、透湿度が６００〜２４００ｇ／ｍ2・２４ｈｒｓの範囲にある高分子フィルム、例えばポリエチレン、ポリエチレン−酢酸ビニル共重合体およびこれらの混合物、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン等の高分子フィルムが挙げられる。該高分子フィルムの厚さは、０．０１〜２ｍｍが好ましく、さらには０．１〜１ｍｍが好ましい。
【０００８】
本発明の含水膏体基剤としては、ポリアクリル酸、ポリアクリル酸ナトリウム、ゼラチン、カゼイン、プルラン、デキストラン、アルギン酸ナトリウム、可溶性澱粉、カルボキシ澱粉、デキストリン、カルボキシメチルセルロース、、カルボキシメチルセルロースナトリウム、メチルセルロース、エチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ポリビニルアルコール、ポリエチレンオキサイド、ポリアクリルアミド、ポリビニルピロリドン、カルボキシビニルポリマー、ポリビニルエーテル、ポリマレイン酸共重合体、メトキシエチレン無水マレイン酸共重合体、イソブチレン無水マレイン酸共重合体、ポリエチレンイミン等の合成又は半合成の親水性ポリマーの１種または２種以上を組み合わせて用いることができる。なお、該膏体基剤の１％粘度は１０〜１０００ｃｐｓ、好ましくは２０〜７００ｃｐｓの範囲にあることを特徴とする。また、膏体中の水分含量４０重量％以上、好ましくは５０重量％以上とする。
【０００９】
さらに、本発明の含水膏体のｐＨは、３．５〜７．０の範囲とすることが皮膚刺激性の点で好ましく、より好ましくは４．０〜６．５の範囲である。
【００１０】
本発明の冷却貼付剤には、薬効成分としてメフェナム酸、ジクロフェナック、フェンブフェン、インドメタシン、ケトプロフェン、フルルビプロフェン、フェニルブタゾン、ピロキシカムおよびニメスライド等の非ステロイド系抗炎症薬、塩化カルプロニウム、ニコチン酸ベンジル、センブリ抽出物、オタネニンジンエキス、ビタミンＥアセテート、トウガラシチンキ、メントール、ハッカ油、カンフル、副腎皮質ホルモン等を配合することができる。
【００１１】
また、本発明の冷却貼付剤には必要に応じ低級アルコール（メタノール、エタノール、イソプロパノール）、脂肪酸エステル（アジピン酸ジイソプロピル、ミリスチン酸イソプロピル等）、多価アルコール（１，３−ブチレングリコール、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、グリセリン等）、中鎖脂肪酸トリグリセリド、各種植物油、各種動物油、炭化水素類、界面活性剤、乳化安定剤、ゲル化剤、粘着剤、角質溶解剤、保湿剤、殺菌剤、抗酸化剤、香料、色素等の基剤成分を本発明の効果を損なわない範囲で配合することができる。
【００１２】
【発明の効果】
本発明の冷却貼付剤は、患部を早期に冷却しさらには冷却時間を持続することが可能になる。
【００１３】
【実施例】
以下に実施例を挙げて本発明を詳細に説明するが、本発明はこれにより限定されるものではない。
【００１４】
実施例１
ポリアクリル酸ナトリウム              ３．２重量％
ポリアクリル酸                        ７．６
ポリビニルピロリドン                  ０．３
グリセリン                            ５．４
ｄｌ−メントール                      １．６
ビタミンＥ酢酸エステル                ０．３
サリチル酸グリコール                  １．１
ハッカ油                              ０．３
ニッコールＴＳ１０                    ０．３
エチレンジアミン四酢酸ナトリウム      ０．０５
パラアミノ安息香酸エチル              ０．０１
無水ケイ酸                            １．６
酸化チタン                            ２．２
水酸化アルミニウムマグネシウム        ０．３
精製水                                残量
上記含水膏体をポリエステル性ライナーおよび透湿度が１２００ｇ／ｍ2・２４ｈｒｓのポリエステル製シート（倉敷繊維加工：ＮＴ６０）上に、それぞれ約２ｍｍの厚さで展延した。この２種の膏体を下からライナー、膏体、シート、膏体の順に貼り合わせ、最上面にポリエステル製不織布（呉羽テック：８３９）を貼り合わせた。その後、所定の大きさに裁断し貼付剤を得た。
【００１５】
比較例
実施例１で用いた膏体をポリエステル製ライナーに約４ｍｍの厚さで展延した後、ポリエステル製不織布（呉羽テック：８３９）をライナーと反対側に貼り合わせた。その後、所定の大きさに裁断し貼付剤を得た。
【００１６】
試験例１
２５℃、相対湿度５０％に制御された室内で訓化した被験者の背部に実施例１および比較例のサンプル（５×１２ｃｍ）を貼付した。サーモグラフィー（日本電子：サーモビューア６３００）を用いて経時的に皮膚温を測定し、冷却効果を比較した。その結果を図１に示す。
【００１７】
【図１】
0004327958.tif 000002