(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織をクランプしてステープリングする外科用ステープリング器具であって、
ａ．取っ手と、取っ手に連結された第１及び第２の互いに向かい合った組織クランプ部材とを有し、前記組織クランプ部材は、組織をこれらの間に受け入れる開き位置と、組織をこれらの間でステープリングする閉じ位置との間で動くことができ、前記第１のクランプ部材は、２つの互いに間隔を置くと共に実質的に互いに平行な列に沿って複数のステープルを収納しており、前記第２のクランプ部材は、前記ステープルを成形するアンビルから成り、
ｂ．前記第１の組織クランプ部材に設けられたステープルポケットに入れられている接着剤により解放自在に取り付けられるバットレス材料のストリップを有し、前記バットレス材料は、前記ステープルが前記バットレス材料を前記クランプ部材相互間に位置した組織に取り付けることができるように前記第１の組織クランプ部材上に設けられていることを特徴とする外科用ステープリング器具。
【請求項２】
前記取っ手に取り付けられたブレードを更に有し、前記ブレードは、組織及び前記組織内に位置したバットレス材料を切断するために前記２つの列をなすステープル相互間で摺動できることを特徴とする請求項１記載の外科用ステープリング器具。
【請求項３】
前記ホットメルト接着剤は、４０℃以下では固体であることを特徴とする請求項１記載の外科用ステープリング器具。
【請求項４】
前記ホットメルト接着剤は、２５℃のヘキサフルオロイソプロパノール（ＨＦＩＰ）の０．１ｇ／ｄｌ溶液中で約０．６ｇ／ｄＬ乃至約２．５ｇ／ｄＬの内部粘度を示すことを特徴とする請求項１記載の外科用ステープリング器具。
【請求項５】
前記ホットメルト接着剤は、２５℃のヘキサフルオロイソプロパノール（ＨＦＩＰ）の０．１ｇ／ｄｌ溶液中で約１．３ｇ／ｄＬ乃至約１．８ｇ／ｄＬの内部粘度を示すことを特徴とする請求項１記載の外科用ステープリング器具。
【請求項６】
前記ホットメルト接着剤は、約３０モル％乃至約４５モル％のε−カプロラクトンのコポリマーであり、残部はグリコリドであることを特徴とする請求項１記載の外科用ステープリング器具。
【請求項７】
前記ホットメルト接着剤は、約３６モル％のε−カプロラクトンのコポリマーであり、残部はグリコリドであることを特徴とする請求項１記載の外科用ステープリング器具。
【請求項８】
前記バットレス材料は、ε−カプロラクトングリコリドのコポリマーであることを特徴とする請求項１記載の外科用ステープリング器具。
【請求項９】
前記複数のステープルを前記第１のクランプ部材上に配置する着脱自在なカートリッジを更に有していることを特徴とする請求項１記載の外科用ステープリング器具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の分野】
本発明は一般に、複数の外科用ファスナー又は締結具を組織中に付ける外科用締結器具に関し、特に、組織内に補強された外科用ファスナーラインを形成することを目的としてバットレス（支え）材料を外科用締結器具に取り付ける新規な方法に関する。
【０００２】
【発明の背景】
多くの外科手技では組織の切除が行われる。かかる手技の１つは、気腫の治療のために肺の一部を切除する肺容積減少術である。特にステープルの使用と関連した身体組織の切除中に生じる１つの問題は、止血の問題である。或る形式の身体組織、例えば、肺内に見受けられる薄くて脆い組織が止血の問題を一層生じがちであり、疾患の状態によってはこれらの問題が深刻化する場合がある。機械的器具、例えば外科用ステープラ及びリニア（直線）カッタ（これらには開放型と内視鏡利用型の両方がある）が、疾患のある肺組織を切除する手段として利用される。ステープルは、脈管構造の止血を可能にし、肺組織に付けられた場合には良好な度合の空気遮断又は漏止め性（pneumostasis）をもたらす。外科用ステープリング器具は、交換可能なカートリッジ中に多数の互い違いの列をなして保持された複数のステープル及び少なくとも一方が可動の１対の互いに向かい合ったジョーを有している。外科用ステープリング器具は、肺組織をカートリッジとジョーとの間で圧平し、ステープルを切除されるべき肺の疾患部分に密接して圧平状態の組織中へ発射する。切刃を成形されたステープルの最も内側の列相互間で長手方向に通して組織を切断する。外科用ステープリング器具を手術部位から取り外し、別の未発射状態のステープリングカートリッジを再装填し、手順を繰り返してついには肺の所望の部分が切除されて取り除かれるようにする。開放型リニアカッタの一例が、オハイオ州シンティナティ所在のエシコン・エンド−サージェリィ（Ethicon Endo-Surgery）社に譲渡され、１９９５年５月１６日に発行された米国特許第５，４１５，３３４号に開示されており、かかる米国特許の開示内容を本明細書の一部を形成するものとしてここに引用する。内視鏡利用型リニアカッタの一例が、オハイオ州シンティナティ所在のエシコン・エンド−サージェリィ社に譲渡され、１９９７年１月２８日に発行された米国特許第５，５９７，１０７号に開示されており、かかる米国特許の開示内容を本明細書の一部を形成するものとしてここに引用する。
【０００３】
このように用いられる外科用ステープラの利用と関連して知られているもう１つの問題は、ステープリング（ステープル留め）された肺組織内の空気漏れ部の生成にある。漏れ部は、カットライン（切断線）及び（又は）ステープル穴それ自体に生じる場合がある。多くの場合、疾患のある肺組織は、薄くて脆いので、肺が再び膨らむときにステープルのところで裂ける場合がある。これら空気漏れはなかなか無くならず、患者にとって病院滞在期間が数週間延びる場合がある。これら漏れの問題を解決する手段として、外科医は、バットレス又は外科用綿撒糸材料を所望のステープリング部位に装着し、バットレス材料を貫通してステープリングすることによりステープルラインを補強している。バットレス材料は、脆い組織に対する補強手段となる。組織は、ステープル穴に押し付けられ、その結果、空気遮断又は漏止め性が増大する。これにより、ステープルラインのところで組織が裂ける恐れが小さくなり、しかも、脆い組織内でのステープルの引き抜け具合が減少する。
これら補強材料は代表的には、外科用ステープリング器具のジョー部材に解放自在に取り付けられ、発射の際、補強材料が肺組織にステープリングされるようになる。最適には、肺組織はこの補強材料の薄い層相互間で「サンドイッチ」される。変形例として、バットレス材料を、多くの他の外科手技、例えば、卵巣摘出術、胃バイパス、腸組織の吻合又はステープルラインの補強又は組織中の止血作用の増強を必要とする場合のある任意他の手技で使用できるが、これらには限定されない。
【０００４】
バットレス材料を外科用ステープリング器具のジョー部材に解放自在に取り付ける場合、それ特有の問題が生じる。バットレス材料は、通常の手術中に脱落しないように外科用ステープリング器具のジョーにしっかりと取り付けられなければならず、しかも、ステープルの発射後、外科用ステープリング器具から容易に解放又はリリースされなければならない。種々の接着剤及び機械的取付け手段が知られている。接着剤と機械的取付け手段の両方について以下に説明するが、これらは両方とも欠点を持っている。
【０００５】
バットレス材料を接着剤でリニアカッタに取り付ける器具の一例が、グラベナー（Gravener）氏等に付与された米国特許第５，４４１，１９３号に記載されている。この器具は、バットレス材料を生体適合性のあるシアノアクリレート接着剤で外科用器具に取り付ける。接着は、バットレス材料の縁部に沿って施され、ミシン目から成る破線がバットレス材料内に（接着剤線に隣接して）配置され、接着剤が施されていないバットレス材料の中央部分を接着剤が塗布された縁部から引き裂くことができるようにする。しかしながら、接着剤が塗布されたバットレス材料の部分は、器具から解放可能ではない。その結果、バットレス材料を器具から（発射後に）取り外すのは特に困難である。というのは、穿孔相互間の材料の全てを同時に引き裂いて外科用ステープリング器具を組織から取り外さなければならないからである。
【０００６】
外科医が外科用器具を発射後に手術部位から取り外すのを容易にするような仕方でバットレス材料を外科用器具に解放自在に取り付ける接着剤が要望されている。フランシス（Francis）氏等に付与された米国特許第５，７５２，９６５号は、使用直前に塗布しなければならない剥離性接着剤でバットレス材料又はストリップを外科用ステープリング器具に取り付ける技術を教示している。アラインメント器具を用いて、対をなすバットレスストリップを整列させ、接着剤を各バットレスストリップの露出表面に塗布し、次に外科用ステープリング器具のジョーを接着剤及びバットレスストリップ上で閉じる。ジョーが開かれると、バットレス材料を粘着性の液状接着剤で外科用ステープリング器具のジョー及びカートリッジに取り付ける。粘着性液状接着剤は、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリプロピレングリコール及び水で構成されたものとして教示されている。このようにバットレス材料を取り付けるのに剥離性接着剤が用いられる場合があるが、粘着性液状接着剤の接着効果は一時的である。加うるに、取付けプロセスは、時間がかかり、発射のたびに取付け作業を繰り返さなければならない。最後に、粘着性接着剤が空気にいったんさらされると、接着剤の揮発要素が蒸発し始める。このことにより、手術直前又は手術中におけるこの粘着性接着剤の塗布が制限される。
【０００７】
経時的にカラカラに乾かず又は劣化しない剥離性接着剤が要望されている。かかる接着剤を用いると、バットレス材料を製造工場で外科用ステープリング器具に取り付けることができ、その結果、時間とコストの両方の節約が得られる。レスリー・ハミルトン（Leslie Hamilton）氏等によって出願された欧州特許出願公開明細書ＥＰ１０６４８８３Ａ１は、半結晶質固体又は粘着性液体（蜂蜜に似た稠度（consistency）のものである）である無毒の生体吸収性脂肪族エステルポリマーの剥離性接着剤を教示している。この接着剤は、体温（３７℃）で流動性であり、好ましくは、室温（２５℃）で流動性であることを特徴としている。しかしながら、この接着剤は、トラック、輸送コンテナ、貨車及び倉庫内でしばしば遭遇する高い温度（５０℃まで）では非常に高い流動性を示すようになる場合がある。高温条件下では、接着剤は、器具の他の部分又は器具の包装材に移着する場合があり、この移着により、接着層の強度が減少する場合がある。
【０００８】
上記説明から分かるように、バットレス材料を接着剤で外科用ステープラに取り付ける場合、多くの問題が生じる場合がある。また、外科用ステープリング器具へのバットレス材料の機械的取付け方法も当該技術分野において周知であり、接着剤を用いた場合の問題を解決している。多くの機械的取付け方法が存在しており、普及している方法の１つは、外科用ステープリング器具のクランプ部材上にスリーブを配置することである。スリーブを、可撓性の布又は織物、例えばバットレス材料で形成するのがよく、或いは、別の布又は織物に取り付けられたバットレス材料の剥離可能なストリップを有していてもよい。これらスリーブのうちの多くは、クーパー（Cooper）氏等に付与された米国特許第５，５０３，６３８号、レイバーン（Rayburn）氏等に付与された米国特許第５，７０２，４０９号、レイバーン氏等に付与された米国特許第５，８１０，８５５号、マッキーン（McKean）氏等に付与された米国特許第５，９６４，７７４号に記載されている。
【０００９】
スリーブを効果的に用いるとバットレス材料を外科用ステープリング器具のエンドエフェクタに取り付けることができるが、スリーブは手術中に他の合併症を引き起こす場合がある。例えば、スリーブがバットレス材料の中実スリーブで作られている場合、外科用ステープリング器具の発射を行うと、バットレス材料と組織がステープリングされ、ステープルライン相互間でバットレススリーブと組織が切離される。この作用により、組織の部分（カットラインの各側の組織部分）がバットレス材料のシートにより互いに取り付けられたままになる。これにより、外科医が介入してバットレスの切断スリーブを切断し、切断した組織を分離し、バットレス材料の望ましくない部分を取り除く必要がある。
【００１０】
長期間にわたって有効なままであり、製品の遭遇しがちなあらゆる温度で作用発揮状態を保ち、外科用ステープリング器具から容易に解放される外科用ステープリング器具へのバットレス材料の解放自在な取付け手段が要望されている。
【００１１】
【発明の概要】
本発明によれば、組織をクランプしてステープリングする外科用ステープリング器具が提供される。この器具は、取っ手と、取っ手に連結された第１及び第２の互いに向かい合った組織クランプ部材とを有する。組織クランプ部材は、組織をこれらの間に受け入れる開き位置と、組織をこれらの間でステープリングする閉じ位置との間で動くことができる。第１の組織クランプ部材及び第２の組織クランプ部材のうち少なくとも一方は、複数のステープルを収容している。この器具は、ホットメルト接着剤により第１の組織クランプ部材及び第２の組織クランプ部材のうち少なくとも一方に解放自在に取り付けられたバットレス材料のストリップを有する。バットレス材料は、ステープルがバットレス材料をクランプ部材相互間の組織に取り付けることができるようクランプ部材上に設けられている。
【００１２】
また、本発明によれば、外科用ステープリング器具のエンドエフェクタに取り付けられるステープルカートリッジが提供される。このカートリッジは、複数のステープルを収容した部材を有する。この部材は、それ自体外科用器具に解放自在に取り付けられる器具を有する。カートリッジは、ホットメルト接着剤によって上記部材に着脱自在に取り付けられたバットレス材料のストリップを有している。
【００１３】
また、本発明によれば、バットレス材料を接着剤によってステープリング器具に取り付けたときに、バットレス材料をステープリング器具から解放する方法が提供される。この方法では、第１及び第２の互いに向かい合った組織クランプ部材を有し、これらクランプ部材が、組織をこれらの間に受け入れる開き位置と、組織をこれらの間でステープリングする閉じ位置との間で動くことができるようになったステープリング器具を準備する。第１のクランプ部材及び第２のクランプ部材のうち少なくとも一方は、複数のステープルを収容し、バットレス材料のストリップを接着剤により第１の組織クランプ部材に解放自在に取り付ける。この方法では、次に、器具をその開き位置に動作させ、組織をクランプ部材相互間に挿入する。しかる後、この方法では、器具を閉じ、バットレス材料を組織にステープリングすることにより、バットレス材料を第１のクランプ部材への取り付け状態から解放する。それにより、ステープルの動きにより、接着層が壊れ、バットレス材料が第１のクランプ部材から解放される。
【００１４】
本発明の新規な特徴は特許請求の範囲に具体的に記載されている。しかしながら、本発明はそれ自体、構造及び操作方法に関し、その別の目的及び利点と共に、添付の図面を参照して以下の説明を読むと最もよく理解できよう。
【００１５】
【実施形態の詳細な説明】
次に、図面を参照すると（図中、同一の符号は同一の要素を示している）、図１は、本発明に従って構成された外科用ステープリング器具２０を示している図である。器具２０は、第１のバットレスストリップ６０及び第２のバットレスストリップ６１が、本発明のホットメルト接着剤で取り付けられたエンドエフェクタ３５を有している。図示の外科用ステープリング器具２０は、管内用カッタ（endocutter）であり、身体組織をクランプしたりステープリングしたり切断したりするためのものとして当該技術分野では周知である。変形例として、外科用ステープリング器具２０は、多くの他の締結器具のうちの１つ、例えば、円形ステープラ、ステープラ、クリップアプライヤ、或いは１回又は複数回の発射を行うことができる多数の他の締結又はステープリング器具のうちの何れであってもよい。ステープル又はファスナーを、外科用ステープリング器具と一体に形成されたステープルカートリッジ又は発射して交換することができ、それにより同一の外科用締結器具からの多数回の発射を可能にする着脱自在なステープルカートリッジ内に収納することができる。
【００１６】
外科用ステープリング器具２０は、オペレータが掴む取っ手２５、取っ手２５から遠位側へ延びる細長いシャフト３０及びシャフト３０から遠位側へ延びるエンドエフェクタ３５を有している。エンドエフェクタ３５は、第１の組織クランプ部材及び第２の組織クランプ部材を有し、これらクランプ部材は、組織をこれらの間に受け入れる開き位置と、組織をこれらの間でステープリングする閉じ位置との間で動くことができる。第１の組織クランプ部材は、シャフト３０から延びる固定チャネル３１及びチャネル内に設けられた着脱自在なステープルカートリッジ４５を有している。第２の組織クランプ部材は、第２の組織クランプ部材と向かい合った可動アンビル４０である。ステープルカートリッジ４５は、固定チャネル３１内に配置された状態で示されており、かかるカートリッジ内には複数のステープル４９が収容されている。可動アンビル４０は、取っ手２５から延びるクロージャトリガ２６に操作的に取り付けられており、クロージャトリガ２６の動きに応動する。クロージャトリガ２６を図１に示す開き位置から取っ手２５のグリップ２７に向かって動かすと、アンビル４０は図１の開き位置から着脱自在なステープルカートリッジ４５に隣接した閉じ位置（図示せず）に動く。発射トリガ２８をクロージャトリガ２６に向かって動かすと（クロージャトリガ２６及びアンビル４０は閉じ位置にあるとき）、着脱自在なステープルカートリッジ４５内に入っている複数のステープル４９は押し出される。ステープル４９は、着脱自在なステープルカートリッジ４５からバットレスストリップ６０，６１を貫通して打ち出され、アンビル４０に当たってしっかりとした“Ｂ”字形の状態（図示せず）に成形される。外科用ステープリング器具２０の一例は、オハイオ州シンシナティ・クリークロード４５４５所在のエシコン−エンド・サージェリィ社によって製造されたＴＳＢ３５エンドパス（Endopath：登録商標）ＥＴＳ内視鏡型リニアカッタである。外科用ステープリング器具２０及び着脱自在なステープルカートリッジ４５は概要が共通譲受人の米国特許第５，５９７，１０７号に記載されており、かかる米国特許の記載内容を本明細書の一部を形成するものとしてここに引用する。
【００１７】
図１に示すように、第１のバットレスストリップ６０及び第２のバットレスストリップ６１は、着脱自在なステープルカートリッジ４５の第１の組織クランプ表面４６及びアンビル４０の第２のクランプ表面４１に解放自在に取り付けられている。バットレスストリップ６０，６１を多種多様なバットレス材料から形成することができ、かかるバットレス材料としては、ニュージャージー州サマービル所在のエシコン・インコーポレイテッド（Ethicon, Inc.）製のビクリル（VICRYL：登録商標）、ミズーリ州セントルイス所在のシャーウッド−デイビス・アンド・ゲックス（Sherwood-Davis and Geck）社製のデキソン（DEXON ：登録商標）、及びデラウェア州ウィルミントン所在のデュポン社（DuPont de Nemours & Co.）製のテフロン（登録商標）が挙げられる。加うるに、他の材料としては、動物材料、例えば、なめし牛心膜、生体適合性のあるエラストマー、例えば、英国ガーグレーブ所在のエシコン・インコーポレイテッド製のε−カプロラクトングリコリド（ε−caprolactone glycolide）、又は多くの適当なバットレス材料のうちの何れか一が挙げられる。適当なε−カプロラクトングリコリド材料又はフォームは、特に関心のあるものであり、米国特許第５，４６８，２５３号に記載されており、かかる米国特許の記載内容を本明細書の一部を形成するものとしてここに引用する。本発明の目的は、バットレスストリップ６０，６１を長期間にわたり、最高２年以上にわたって外科用ステープリング器具２０の少なくとも一部に解放自在に取り付けることにある。
【００１８】
ホットメルト接着剤を用いるバットレスストリップの取付け
図２乃至図４は、本発明の固体接着剤６５を用いてバットレスストリップ６０，６１をエンドエフェクタ３５の第１のクランプ表面４６及び第２のクランプ表面４１にそれぞれ解放自在に取り付ける段階を示している図である。固体接着剤６５は、室温（２５℃）で固体であり、体温（３７℃）で固体であり、高い温度では溶融可能である。この種の接着剤は、ホットメルト接着剤と呼ばれており、接着又は糊付け作業の際、溶融状態の接着剤６６として塗布される。
【００１９】
溶融状態の接着剤６６が冷えると、これは固体接着剤６５の状態に戻り、接着層を形成する。図２乃至図４では、外科用ステープリング器具２０のエンドエフェクタ３５が拡大状態で示されており、アンビル４０は、分かりやすくするためにこれを断面にして回転させた状態で示されている。
【００２０】
図２は、アプリケータ７０を用いて溶融接着剤６６を第１のクランプ表面４６及び第２のクランプ表面４１に塗布する第１段階を示している図である。アプリケータ７０は、取っ手７２、溶融接着剤６６を放出するための遠位側ノズル７１、取っ手７２内に収納されていて、固体接着剤６５の遠位端部を溶融させる抵抗加熱装置７５、アプリケータトリガ７３及び電気コード７４を有している。電気コード７４を電源８０に取り付けると、抵抗加熱装置７５の通電が行われる。取っ手７２は、抵抗加熱装置７５に隣接して設けられた過熱防止のための冷却スロット７７を有している。これらの形式のグルー又は接着剤アプリケータ７０は、ホットメルトグルーガンとして当該技術分野では周知であり、商業用又は家庭用として入手容易である。ホットメルトグルーガン又は接着剤アプリケータ７０の優れた例は、イリノイ州６００８４ワウコンダ所在のＦＰＬコーポレイション製のシュワー・ボンダー（SHURE BONDER：登録商標）プロ９０００グルーガンである。
【００２１】
図２では、固体接着剤６５のロッドが、取っ手７２の近位端部のところに設けられた開口部中に挿入された状態で示されている。固体接着剤６５のロッドを挿入すると、このロッドは、アプリケータトリガ７３に操作自在に結合されている送り機構（図示せず）に操作自在に係合する。アプリケータトリガ７３を作動させると、固体接着剤６５のロッドは取っ手内で遠位側へ動き、ついには、高温状態の抵抗加熱装置７５に接触して固体接着剤６５のロッドの遠位側部分が融けるようになる。アプリケータトリガ７３にさらに圧力を加えると、溶融状態の接着剤６６がノズル７１のオリフィス７６から押し出されると共に、固体接着剤６５のロッドがアプリケータ７０中へ遠位側へ動く。ホットメルトグルーガン又はアプリケータ７０は、固体接着剤６５を塗布する好ましい方法を実施する際に用いられるが、別の接着剤アプライヤが利用可能である。これら別の接着剤アプライヤとしては、接着剤の溶融リボンを塗布する加圧溶融型グルーディスペンサ、溶融状態の液滴のスプレーを吹き付けるスプライヤ及び溶融接着剤のフィルムを被着させるホットローラが挙げられるが、これらには限定されない。
【００２２】
図２では、アプリケータ７０は、溶融接着剤６６の数本の線をカートリッジ４５及びアンビル４０のそれぞれの第１の組織クランプ表面４６及び第２の組織クランプ表面４１に付着させる状態で示されている。溶融接着剤は、バットレスストリップ６０，６１を付着させる段階の実施前にこれら表面に塗布される。溶融接着剤６６は、第２の組織クランプ表面４１上にこれにエンボスされたステープルポケット４２相互間で塗布された状態で示されている。溶融接着剤６６の２本の線は、第２の組織クランプ表面４１上では短い状態に保たれ、第１のバットレスストリップ６０を第２の組織クランプ表面４１に取り付けるが、第１のバットレスストリップ６０を容易に取り外すことができるのに十分な保持力をもたらす。
【００２３】
溶融接着剤６６のこれよりも長い２つの列が、ステープルスロット４７の長手方向列相互間で着脱自在なステープルカートリッジ４５の第１の組織クランプ表面４６上に配置された状態で示されている。各ステープルスロット４７は、着脱自在なステープルカートリッジ４５内の深いところに位置する第１の引込み位置から第１の組織クランプ表面４６から延びる第２の位置に動くことができるピストン状のステープル打込み装置４８（図示せず）を有している。図２及び図３では、ステープル打込み装置４８は、着脱自在なステープルカートリッジ４５のステープルスロット４７内の深いところに位置する第１の引込み位置にある。“Ｕ”字形ステープル４９（図示せず）が各ステープルスロット４７内でこの中に引っ込められているステープル打込み装置４８の頂部上に配置されている。ステープル打込み装置４８を第２の位置に動かすと、ステープル４９は着脱自在なカートリッジ４５から突き出される。これらの図において、ステープル打込み装置４８及びステープル４９は、ステープルスロット４７内に引っ込められて位置しているので見えない。ステープルカートリッジ４５の構造並びにステープル打込み装置４８及びステープル４９の動かし方は、当該技術分野で周知であり、ウイリアムソン・フォース（Williamson IV）氏等に付与された米国特許第５，４１５，３３４号に見ることができ、かかる米国特許の記載内容を本明細書の一部を形成するものとしてここに引用する。
【００２４】
図３に示すように、溶融接着剤６６をいったん塗布すると、第２の段階として、バットレスストリップ６０，６１をこれらにそれぞれ対応した組織クランプ表面４６，４１上に取り付ける。第１のバットレスストリップ６０及び第２のバットレスストリップ６１は、第１の組織クランプ表面４６、第２の組織クランプ表面４１及び溶融接着剤６６に向かって動いている状態で示されている。図４は、バットレスストリップ６０，６１を定位置に配置し、そしてそれぞれ対応関係にあるクランプ表面４６，４１に押し付ける接着作業の最終段階を示している図である。バットレスストリップ６０，６１を定位置に押し付けると、溶融接着剤６６はバットレスストリップ６１とクランプ表面４６，４１との間で圧縮され、放冷されて固体接着剤６５の状態に戻り、バットレスストリップ６０，６１を外科用ステープリング器具２０に取り付ける。
【００２５】
外科用ステープリング器具２０の発射操作を行うと、ステープル打込み装置４８がカートリッジ４５内の第１の位置から第２の位置、即ち、第１の組織クランプ表面４６から伸長した位置に動く。この動作と同時に、ステープル４９が持ち上がってアンビル４０に当たって成形されると共に第１のバットレスストリップ６０が上方に持ち上げられてカートリッジ４５の第１の組織クランプ表面４６から遠ざけられる。第１のバットレスストリップ６０の上方運動により、第１のバットレスストリップ６０と第１の組織クランプ表面４６との接着層が壊れ、それにより、第１のバットレスストリップ６０がステープルカートリッジ４５から離される。
【００２６】
変形例として、一般に溶融接着剤６６をステープルスロット４７内に配置し、第１のバットレスストリップ６０をカートリッジ４５上に取り付けることによりバットレスストリップ６０をカートリッジ４５に付着させることができる。溶融接着剤を２つの互いに異なる方法でステープルスロット４７内に配置することができる。第１の方法として、ホットメルトをホットメルトグルーガンを用いて直接ステープルスロット４７内に注入し、バットレスストリップ６０をステープルスロット４７（図示せず）にくっつけることができる。第２の方法として、溶融接着剤６６をステープルスロット４７に隣接して第１の組織クランプ表面４６上に配置し（図３）、第１のバットレスストリップ６０を第１の組織クランプ表面４６に押し付けることによりこれをステープルポケット４８内に押し込むことにより、溶融接着剤６６はステープルポケット４８に入ることができる。押し付け操作により、溶融接着剤６６の大部分が第１の組織クランプ表面４６から押し出されて隣接のステープルスロット４７内に押し込まれ、バットレスストリップ６１をステープルスロット４７と第１の組織クランプ表面４６（図示せず）の両方にくっつける。固体接着剤６５がステープルスロット４７内に位置した状態で外科用ステープリング装置２０の発射操作を行うと、ステープル打込み装置４８及びステープル４９は、ステープルスロット４７内で上方に動き、この中に入っている固体接着剤６５に接触する。運動中のステープル打込み装置４８とステープル４９の接触により、固体接着剤６５がスロット４７から押し出され、第１のバットレスストリップ６０と着脱自在なステープルカートリッジ４５との間の接着層が壊れる。
【００２７】
かくして、本発明の固体接着剤６５は、外科用ステープリング器具２０の発射操作を用いることによりステープルカートリッジ４５と第１のバットレスストリップ６０との間の接着層を壊したとき、剥離性接着剤となる。ステープリング器具２０の発射操作を用いて接着層を壊すことは、接着剤成分には依存しないということに注目することは重要である。すなわち、多種多様な接着剤を上述の方法で剥がすことができる。ホットメルト接着剤に加えて、他の接着剤を室温で塗布することができ、かかる接着剤としては、例えば、エラストマー化合物、ＲＴＶシリコーン、天然及び合成ゴム、嫌気性配合物、シーラント、成形可能な配合物、例えば、歯科用ダム配合物、又は展性材料、例えばワックスのような接着剤が挙げられる。加うるに、上述の接着剤又は多数の他の接着剤、例えば、アクリル樹脂系接着剤、シアノアクリレート系接着剤、エポキシ樹脂接着剤等のうち何れでも接着抑制剤と共に用いることができる。接着抑制剤は、接着層の強さを減少させるバリヤとして働き、かかる接着抑制剤としては、油、グリース、ワックス、離型剤、テフロン（登録商標）、シリコーン又は接着強度を抑制する任意他の表面汚染物質が挙げられる。
【００２８】
ステープル４９を着脱自在なステープルカートリッジ４５から突き出すと、第２のバットレスストリップ６１も第２の組織クランプ表面４１から離され、“Ｕ”字形ステープル４９が“Ｂ”の形状になる。“Ｕ”字形ステープル４９は、これらを第２の組織クランプ表面４１に取り付けられている第２のバットレスストリップ６１中に打ち込んでアンビル４０内のステープルポケット４２に打ち当てることにより“Ｂ”の形に成形される。ステープル４９のワイヤをステープルポケット４２内に押し込むと、ステープルワイヤの端部がくるりとカールして“Ｂ”の形になり、固体接着剤６５をステープルポケット４２及び第２の組織クランプ表面４１から脱落させる。この動作により、第２のバットレスストリップ６１がアンビル４０（図示せず）から離脱される。
【００２９】
図５は、溶融接着剤６６を用いてバットレス材料を円形ステープラ８５に取り付けている状態を示している図である。バットレスリング８６が、溶融接着剤６６でバットレスリング８６を第１の円形圧縮表面８８及び第２の円形圧縮表面８７に接着させる段階の直前状態で、円形圧縮表面８８，８７から離れて分解図の状態で示されている。
【００３０】
ホットメルト接着剤配合物
固体接着剤６５は、市販の種々のホットメルト接着剤のうち何れであってもよい。ホットメルト接着剤は、身体組織と生体適合性があり、天然又は人造のものであることが好ましい。天然生物重合体及び特に多数の生体蛋白質をホットメルト接着剤として用いることができる。これら蛋白質としては、コラーゲン、ゲラチン、フィブリン、フィブロネクチン、フィブリノーゲン、エラスチン、血清、アルブミン、ヘモグロビン、オバルブミン等又はこれらの任意の組合せが挙げられる。さらに、多糖類、例えば、ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、ヒドロキシルスターチ、ヒドロキシルセルロース、ヒドロキシプロピル−セルロース、カルボキシル−セルロース、チキン／キトサン、アガロース及びアルギネートを単独で又は他の物質と組み合わせて用いることができる。
【００３１】
人造材料としては、ポリ（乳酸）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（ヒドロキシブチレート）、ポリ（ホスファジン）、ポリエステル、ポリエチレングリコール、ポリエチレンオキシド、ポリアクリルアミド、ポリヒドロキシエチルメタクリレート、ポリ−ビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ポリアクリル酸、ポリアセテート、ポリカプロラクトン、ポリプロピレン、ナイロン等が挙げられる。
【００３２】
固体接着剤６５について特に関心のあるものは、約４０℃以下の温度で固体のコポリマーである。好ましいコポリマーは、ε−カプロラクトン又はトリメチレンカーボネート及びグリコリドのコポリマーである。最も好ましくは、コポリマーは、ε−カプロラクトンとグリコリドのコポリマーである。ε−カプロラクトンの量は、３０重量％乃至４５重量％であり、残部がグリコリドであるのがよい。理想的には、コポリマーは、３６：６４（モル／モル）〔ポリ（ε−カプロラクトン−コ−グリコリド）〕で構成されたものであるのがよい。コポリマーは、陽子ＮＭＲスペクトグラフィーによって定められる１％未満の未反応モノマーを含むエラストマーである。内部粘度は、２５℃でヘキサフルオロイソプロパノール（ＨＦＩＰ）の０．１ｇ／ｄＬ溶液中で定量され、約０．８ｇ／ｄＬ乃至約３．２ｇ／ｄＬ、好ましくは約０．８ｇ／ｄＬ乃至約２．４ｇ／ｄＬ、最も好ましくは約１．６ｇ／ｄＬである。特に好ましい実施形態では、好ましい固体接着剤と好ましいバットレス材料の両方を、同一の生体吸収性材料であるε−カプロラクトングリコリドで作るのがよい。
【００３３】
固体接着剤６５は、最高４０℃までの温度では固体であるという特徴を備えているのがよく、４０．１℃乃至６００℃の高温状態では劣化を生じることなく溶融するものである。より好ましい接着剤は、１２０℃乃至２４０℃の高温、最も好ましくは１８０℃で劣化を生じないで溶融する固体接着剤６５である。上述のコポリマーを米国特許第５，４６８，２５３号、同第５，１３３，７３９号及び同第４，６０５，７３０号の教示内容に従って調製するのがよく、これら米国特許の記載内容を明細書の一部を形成するものとしてここに引用する。
【００３４】
バットレスストリップをアンビルに取り付ける変形例としての器具及び方法
図６乃至図１０は、バットレスストリップを図１の外科用ステープリング器具２０のアンビル４０に取り付ける別の器具及び方法を示している図である。図６は、アンビルキャリヤ９０がアンビル４０に固定され、バットレスストリップがアンビルキャリヤ９０に着脱自在に取り付けられた外科用ステープリング器具２０を示している図である。アンビルキャリヤ９０は、アンビル４０上に摺動し、完全に取り付けられるとアンビル４０上にロックする。ロックをアンビルキャリヤ９０の取外し又は交換のために容易に解除することができる。
【００３５】
図７乃至図９に最もよく示されているように、アンビルキャリヤ９０は、フレーム又はキャリヤシェル９１及び有孔バットレスストリップ１００から組み立てられている。キャリヤシェル９１は中空であり、アンビル４０上で滑って動くようになっており、逆“Ｕ”字形キャリヤ本体９２を有し、これから遠位側へ延びるノーズ９５を有している。ノーズ９５は、手術部位への外科用ステープリング器具２０の配置の際、組織の損傷を防止するよう尖っておらず或いは非外傷性であるのがよい。ばね部材９６が、ノーズ９５をキャリヤ本体９２の遠位端部に連結している。ロック又は保持特徴部９７が、ノーズ９５の内面（図示せず）上に配置されてアンビルキャリヤ９０と外科用ステープリング器具２０のアンビル４０を解除自在に係合させるようになっている。保持特徴部９７は、外科用ステープリング器具２０のアンビル４０上に設けられた凹状特徴部（図示せず）と嵌合関係をなして係合する凸状ディンプル又はリブであるのがよい。ノーズ９５をアンビル４０から持ち上げて離すと（保持特徴部９７がアンビル４０と係合しているとき）、ばね部材９６が偏向し、保持特徴部９７がアンビル４０上の凹状嵌合特徴部から持ち上げられ、キャリヤシェルがアンビル４０からロック解除される。複数の取付け特徴部、例えば、“Ｌ”字形フック９３が、キャリヤ本体９２の各側上で下方に延び、アーム９４が“Ｌ”字形フック９３の垂直部分又は第１の部材９３ａから遠位側の方向へ平行方向に延びている。フック９３が好ましい実施形態であるが、スパイク、アーム、タブ、ボス又は多数の解除自在な手段のうちどれを追加的にキャリヤシェル９１に設けてもよい。キャリヤシェル９１は、剛性又は半剛性の材料、例えば、エンジニアリングプラスチックで作られたものであるのがよく、かかるエンジニアリングプラスチックの例としては、液晶ポリマー、ポリカーボネート、ポリスチレン、又は多くの適当な医用エンジニアリング熱成形プラスチック又は熱硬化性プラスチックのうちのどれかが挙げられる。加うるに、キャリヤシェル９１を任意の金属材料、例えば、アルミニウム、鋼、ステンレス鋼、銅又はこれらの組合せ及びこれらの合金から形成してもよい。
【００３６】
有孔バットレスストリップ１００は、上述のバットレス材料のうちの何れかから形成された矩形シートであり、列状の互いに間隔を置いた開口部１０１がこれを貫通して延びている。有孔バットレスストリップ１００は、各水平方向アーム９４を有孔バットレスストリップ１００のそれぞれ対応した開口部１０１に完全に通してついには開口部１０１を“Ｌ”字形フック９３の第１の部材９３ａ又は垂直部分に接触させるようにすることにより、キャリヤシェル９１上に取り付けられる。有孔バットレスストリップ１００をキャリヤシェル９１に対して遠位側に動かすことにより、開口部１０１がアーム９４から外れて有孔バットレスストリップ１００がキャリヤシェル９１から解放される。かくして、有孔バットレスストリップ１００は、一方向直線運動によりキャリヤシェル９１から離脱可能である。図７には、有孔バットレスストリップ１００をアーム９４に取り付ける際の開口部１０１の経路を示す矢印が示されている。
【００３７】
図８は、有孔バットレスストリップ１００とキャリヤシェル９１の好ましい組立体を示す等角図である。この組立体では、フック９３のアーム９４は各々、有孔バットレスストリップ１００のそれぞれ対応関係にある開口部１０１内に配置された状態で示されている。アーム９４を開口部１０１と組み合わせると開口部１０１内へのアーム９４の配置に起因して、僅かなレベルのディンプル又は窪みが有孔バットレスストリップ１００の縁部のところに生じる。アンビルキャリヤ９０の好ましい組立体をアンビル４０上に取り付けると、有孔バットレスストリップ１００はアンビル４０の第２のクランプ表面４１によりキャリヤシェル９１から離れてテント状になり、有孔バットレスストリップ１００が平らになる。
【００３８】
図９は、有孔バットレス１００とキャリヤシェル９１の別の組立体の断面図である。この図では、有孔バットレスストリップ１００の縁部は、開口部１０１の各列に沿って上方に折り曲げられて全体として“Ｕ”字形になっている。次に、“Ｕ”字形有孔バットレスストリップ１００の垂直方向側部をフック９３の内部に配置し、アーム９４の各々をこれらとそれぞれ対応関係にある開口部１０１内に通す。この取付け法により、取付け状態の有孔バットレスストリップ１００上に全体として平らな水平断面が得られる。
【００３９】
手術の際、アンビルキャリヤ９０を以下のようにして用いる。アンビルキャリヤ９０（有孔バットレスストリップ１００を含む）を外科用ステープリング器具２０の開き状態のアンビル４０上に滑らせる。次に、アンビル４０を閉じ、外科用ステープリング器具２０のエンドエフェクタ３５を患者の体内に挿入する。アンビル４０を開き、エンドエフェクタを選択された手術部位のところで組織中に配置する。アンビル４０を閉じて組織をアンビル４０の第２のクランプ表面４１と着脱自在なステープルカートリッジ４５の第１のクランプ表面４６との間でクランプする。外科用ステープリング器具２０の発射操作を行い、有孔バットレスストリップ１００を組織にステープリングし、組織及びバットレスストリップをステープルライン相互間で切断する。アンビル４０を開き、外科用ステープリング器具２０を手術部位から近位側へ引き離す。外科用ステープリング器具２０を取り出すと、ステープリングされた有孔バットレスストリップ１００は、組織に取り付けられたままであり、キャリヤシェル９１のアーム９４を有孔バットレスストリップ１００の開口部１０１から滑らせて出し、それにより、有孔バットレスストリップ１００を外科用ステープリング器具２０から解放する。外科用ステープリング２０に新しいアンビルキャリヤ９０を再装填するため、外科医は、外科用ステープリング器具２０を患者から取り出さなければならない。次に、外科医は、ノーズ９５を持ち上げることにより、使用済みキャリヤシェル９１をアンビル４０から取り外して保持特徴部９７をアンビル４０からロック解除し、そして、キャリヤシェル９１をアンビル４０から滑らせて外す。新しいアンビルキャリヤ９０をアンビル４０上に滑らせて再装填作業を終了させる。
【００４０】
図１０は、アンビル４０と有孔バットレスストリップ１００の両方から離脱させると同時に有孔バットレスストリップ１００を操作中外科用ステープリング器具２０から解放させることができる着脱自在なキャリヤシェル１９１の変形実施形態を示している図である。着脱自在なキャリヤシェル１９１は、細長いキャリヤ本体１９２と、アーム１９４及びこれから延びる第１の部材１９３ａを備えたフック１９３と、ノーズ１９５とを有している。突起１９８が、キャリヤシェル１９１の近位端部から延びており、突起１１６に固定的に取り付けられた長い縫合糸又はケーブル１９９を有している。有孔バットレスストリップ１００を、上述すると共に図８及び図９に示した方法の何れかで着脱自在なキャリヤシェル１１５と組み合わせることができる。
【００４１】
手術の際、有孔バットレスストリップ１００が取り付けられた着脱自在なキャリヤシェル１９１をエンドエフェクタ３５のアンビル４０上に滑らせる。次に、ケーブル１９９をシャフト３０に沿って着脱自在なキャリヤシェル１９１から近位側へ延ばし、外科用ステープリング器具２０の取っ手２５に隣接した自由端部で終端させる。エンドエフェクタ３５を（トロカールを介して）患者の体内に配置することにより、ケーブル１９９の自由端部は患者の体外に位置したままになる。エンドエフェクタ３５を組織にクランプし、外科用ステープリング器具２０の発射操作を行った後、ケーブル１９９を引っ張ることにより有孔バットレスストリップ１００を外科用ステープリング器具２０から解放する。ケーブル１９９を引っ張ると同時に、着脱自在なキャリヤシェル１９１が遠位側へ動き、アンビル４０から離脱する。着脱自在なキャリヤシェル１９１が遠位側へ動くと、アーム１９４は有孔バットレスストリップ１００の開口部１０１から引き抜かれ、有孔バットレスストリップ１００は着脱自在なキャリヤシェル１９１及びアンビル４０から解放される。アンビル４０を開くと、有孔バットレスストリップ１００及びこれに取り付けられた組織がエンドエフェクタ３５から解放される。次に、ケーブル１９９を用いて使用済み着脱自在なキャリヤシェル１１５をトロカールを介して患者から抜き出す。
【００４２】
図１１は、有孔バットレスストリップをステープリング器具である円形ステープラ８５に着脱自在に取り付ける更に別の実施形態を示している図である。この実施形態では、バットレスストリップを上述の直線運動ではなく回転運動により円形ステープリング器具から解放する。図示のように、円形ステープラ８５は、開き状態の円形アンビル８９及び長手方向軸線を有している。取付けリング１０５が、円形アンビル８９に取り付けられ又はこれから形成されている。タブフック１０６が、取付けリング１０５から器具の本体に向かって遠位側へ延びており、タブアーム１０６ａを有している。タブアーム１０６ａは、タブフック１０６から円形アンビル８９の周囲にぐるりと同じ反時計回りの方向に延びている。タブフック１０６は、半径方向外方に互いに間隔を置いていて、円形アンビル８５がタブフック１０６を押し潰すことなく完全に閉じることができるようになっている。
【００４３】
有孔バットレスリング１０７が、円形アンビル８９から延びるタブフック１０６に取り付けられるように設けられている。複数のタブ１０８が、有孔バットレスリング１０７の周囲の周りにぐるりと間隔を置いて設けられ、タブ開口部１０９が各タブ１０８を貫通して延びている。図示のように、有孔バットレスリング１０７の周囲の周りに等間隔を置いて配置された４つのタブ１０８及びこれと同数のタブフック１０６が設けられている。有孔バットレスリング１０７を取付けリング１０５のタブフック１０６に着脱自在に取り付けるため、タブ開口部１０９をタブアーム１０６ａ上に配置し、有孔バットレスリング１０７を時計回りの方向に回転させる。これと同様に、反時計回りの方向に回転させると、取付け状態の有孔バットレスリング１０７が取り外される。変形例として、タブアーム１０６ａは、時計回りの方向に延びてもよく、この場合、有孔バットレスリング１０７を、取付けのために反時計回りの方向に、取外しのためには時計回りの方向にそれぞれ回転させる。有孔バットレスリング１０７を組織にステープリングした後、円形アンビル８９を開き、円形ステープラ８５を時計回りの方向に回転させてアーム９４をタブ開口部から引き抜き、有孔バットレスリング１０７を円形ステープラ８５から解放する。円形ステープラ８５はシングルショット型器具なので、取付けリング１０５を円形アンビル８９に永続的に又は着脱自在に取り付けるのがよい。変形例として、有孔バットレスリング１０７を、タブフック１０６が遠位側へ延びた状態で（図示せず）第２の取付けリング１０５を第１の円形圧縮表面８８に隣接して取り付けることにより第１の円形圧縮表面８８上に取り付けてもよい。取付けリング１０５を第１の円形圧縮表面８８と第２の円形圧縮表面８７の両方に隣接して取り付ける場合、取付けリングフックの両方の組を開口させると共にアーム９４を両方の取付けリング１０５上で同一方向に配向させる（図示せず）よう注意する必要がある。アーム９４を同一方向に配向させた状態で、円形ステープラ８５を回転させると、両方の有孔バットレスリング１０７は同時に外れる。
【００４４】
本発明の具体的な実施形態および関連形態は次の通りである。
（関連形態Ａ）
組織をクランプしてステープリングする外科用ステープリング器具であって、
ａ．取っ手と、取っ手に連結された第１及び第２の互いに向かい合った組織クランプ部材とを有し、前記組織クランプ部材は、組織をこれらの間に受け入れる開き位置と、組織をこれらの間でステープリングする閉じ位置との間で動くことができ、第１の組織クランプ部材及び第２の組織クランプ部材のうち少なくとも一方は、複数のステープルを収容しており、
ｂ．ホットメルト接着剤により第１の組織クランプ部材及び第２の組織クランプ部材のうち少なくとも一方に解放自在に取り付けられたバットレス材料のストリップを有し、バットレス材料は、前記ステープルがバットレス材料をクランプ部材相互間の組織に取り付けることができるようクランプ部材上に設けられていることを特徴とする外科用ステープリング器具。
（１）前記ホットメルト接着剤は、４０℃以下では固体であることを特徴とする関連形態Ａ記載の外科用ステープリング器具。
（２）前記ホットメルト接着剤は、２５℃のヘキサフルオロイソプロパノール（ＨＦＩＰ）の０．１ｇ／ｄｌ溶液中で約０．６ｇ／ｄＬ乃至約２．５ｇ／ｄＬの内部粘度を示すことを特徴とする関連形態Ａ記載の外科用ステープリング器具。
（３）前記ホットメルト接着剤は、２５℃のヘキサフルオロイソプロパノール（ＨＦＩＰ）の０．１ｇ／ｄｌ溶液中で約１．３ｇ／ｄＬ乃至約１．８ｇ／ｄＬの内部粘度を示すことを特徴とする関連形態Ａ記載の外科用ステープリング器具。
（４）前記ホットメルト接着剤は、約３０モル％乃至約４５モル％のε−カプロラクトンのコポリマーであり、残部はグリコリドであることを特徴とする関連形態Ａ記載の外科用ステープリング器具。
（５）前記ホットメルト接着剤は、約３６モル％のε−カプロラクトンのコポリマーであり、残部はグリコリドであることを特徴とする関連形態Ａ記載の外科用ステープリング器具。
【００４５】
（６）前記バットレス材料は、ε−カプロラクトングリコリドのコポリマーであることを特徴とする関連形態Ａ記載の外科用ステープリング器具。
（７）前記複数のステープルを前記第１のクランプ部材及び第２のクランプ部材のうち少なくとも一方の上に配置する着脱自在なカートリッジを更に有していることを特徴とする関連形態Ａ記載の外科用ステープリング器具。
（実施形態Ｂ）
組織をクランプしてステープリングする外科用ステープリング器具であって、
ａ．取っ手と、取っ手に連結された第１及び第２の互いに向かい合った組織クランプ部材とを有し、前記組織クランプ部材は、組織をこれらの間に受け入れる開き位置と、組織をこれらの間でステープリングする閉じ位置との間で動くことができ、前記第１のクランプ部材は、２つの互いに間隔を置くと共に実質的に互いに平行な列に沿って複数のステープルを収納しており、前記第２のクランプ部材は、前記ステープルを成形するアンビルから成り、
ｂ．前記第１の組織クランプ部材に設けられたステープルポケットに入れられている接着剤により解放自在に取り付けられるバットレス材料のストリップを有し、前記バットレス材料は、前記ステープルが前記バットレス材料を前記クランプ部材相互間に位置した組織に取り付けることができるように前記第１の組織クランプ部材上に設けられていることを特徴とする外科用ステープリング器具。
（８）前記取っ手に取り付けられたブレードを更に有し、前記ブレードは、組織及び前記組織内に位置したバットレス材料を切断するために前記２つの列をなすステープル相互間で摺動できることを特徴とする実施形態Ｂ記載の外科用ステープリング器具。
（９）前記ホットメルト接着剤は、４０℃以下では固体であることを特徴とする実施形態Ｂ記載の外科用ステープリング器具。
（１０）前記ホットメルト接着剤は、２５℃のヘキサフルオロイソプロパノール（ＨＦＩＰ）の０．１ｇ／ｄｌ溶液中で約０．６ｇ／ｄＬ乃至約２．５ｇ／ｄＬの内部粘度を示すことを特徴とする実施形態Ｂ記載の外科用ステープリング器具。
【００４６】
（１１）前記ホットメルト接着剤は、２５℃のヘキサフルオロイソプロパノール（ＨＦＩＰ）の０．１ｇ／ｄｌ溶液中で約１．３ｇ／ｄＬ乃至約１．８ｇ／ｄＬの内部粘度を示すことを特徴とする実施形態Ｂ記載の外科用ステープリング器具。
（１２）前記ホットメルト接着剤は、約３０モル％乃至約４５モル％のε−カプロラクトンのコポリマーであり、残部はグリコリドであることを特徴とする実施形態Ｂ記載の外科用ステープリング器具。
（１３）前記ホットメルト接着剤は、約３６モル％のε−カプロラクトンのコポリマーであり、残部はグリコリドであることを特徴とする実施形態Ｂ記載の外科用ステープリング器具。
（１４）前記バットレス材料は、ε−カプロラクトングリコリドのコポリマーであることを特徴とする実施形態Ｂ記載の外科用ステープリング器具。
（１５）前記複数のステープルを前記第１のクランプ部材上に配置する着脱自在なカートリッジを更に有していることを特徴とする実施形態Ｂ記載の外科用ステープリング器具。
【００４７】
（関連形態Ｃ）
外科用ステープリング器具のエンドエフェクタに取り付けられるステープルカートリッジであって、
ａ．複数のステープルを収容した部材を有し、前記部材は、それ自体外科用器具に解放自在に取り付けられる器具を有し、
ｂ．ホットメルト接着剤によって前記部材に解放自在に取り付けられたバットレス材料のストリップを有していることを特徴とするステープルカートリッジ。
（１６）前記ホットメルト接着剤は、４０℃以下では固体であることを特徴とする関連形態Ｃ記載のステープルカートリッジ。
（１７）前記ホットメルト接着剤は、２５℃のヘキサフルオロイソプロパノール（ＨＦＩＰ）の０．１ｇ／ｄｌ溶液中で約０．６ｇ／ｄＬ乃至約２．５ｇ／ｄＬの内部粘度を示すことを特徴とする関連形態Ｃ記載のステープルカートリッジ。
（１８）前記ホットメルト接着剤は、２５℃のヘキサフルオロイソプロパノール（ＨＦＩＰ）の０．１ｇ／ｄｌ溶液中で約１．３ｇ／ｄＬ乃至約１．８ｇ／ｄＬの内部粘度を示すことを特徴とする関連形態Ｃ記載のステープルカートリッジ。
（１９）前記ホットメルト接着剤は、約３０モル％乃至約４５モル％のε−カプロラクトンのコポリマーであり、残部はグリコリドであることを特徴とする関連形態Ｃ記載のステープルカートリッジ。
（２０）前記バットレス材料は、ε−カプロラクトングリコリドのコポリマーであることを特徴とする関連形態Ｃ記載のステープルカートリッジ。
【００４８】
【発明の効果】
請求項１に記載された本発明の外科用ステープリング器具では、バットレス材料が、ホットメルト接着剤によって、通常の手術中に脱落することが無いようにして第１の組織クランプ部材及び第２の組織クランプ部材のうち少なくとも一方に解放自在に、換言すると、ステープリング器具の発射後に手術部位からの取外しが容易であるように取り付けられている。つまり、バットレス材料は、通常の手術中には脱落する恐れがなく、他方、ステープルの発射後、外科用ステープリング器具から容易に解放されるので、脆い組織に取り付けられた外科用ファスナーラインの補強を効果的に達成することができる。
【００４９】
また、請求項２に記載された本発明の外科用ステープリング器具では、第１のクランプ部材が、２つの互いに間隔を置くと共に実質的に互いに平行な列に沿って複数のステープルを収納しており、第２のクランプ部材が、ステープルを成形するアンビルから成るという請求項１の発明よりも一層具体的な構成となっており、この場合も又、バットレス材料は、少なくとも一方のクランプ部材に設けられたステープルポケットに入れられている接着剤により解放自在に取り付けられていて、手術後における手術部位からの取外しが容易である。他方、バットレス材料は、通常の手術中に脱落する恐れはない。また、請求項１の構成により、補強外科用ファスナーラインを一層効果的に得ることができる。
きる。
【００５０】
請求項３に記載されたステープルカートリッジは、外科用ステープリング器具のエンドエフェクタに取り付けられ、複数のステープルを収容した部材を有し、前記部材は、それ自体外科用器具に解放自在に取り付けられる器具を有し、これも又、ホットメルト接着剤によって前記部材に解放自在に取り付けられたバットレス材料のストリップを有しており、このように構成されたステープルカートリッジは、上記と同様に、手術後における手術部位からの取外しが容易である一方、バットレス材料は、通常の手術中に脱落する恐れはなく、さらに、外科用ファスナーラインの補強を一層効果的に達成することができる。
【００５１】
本発明の特定の実施形態を開示したが、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく器具及び（又は）方法の設計変更例を想到できる。本発明を説明する際に用いた用語は、説明のためであって、限定のためのものではない。
【図面の簡単な説明】
【図１】外科用ステープリング器具の等角図であり、アンビルの第１のクランプ表面に解放自在に取り付けられると共に本発明のホットメルト接着剤によってステープルカートリッジの第２のクランプ表面に解放自在に取り付けられたバットレスストリップを備えるエンドエフェクタを示す図である。
【図２】図１の外科用ステープリング器具のエンドエフェクタの拡大等角図であり、分かりやすくするためにアンビルを断面で示すと共に回転させており、この図は、アプリケータを用いて本発明の溶融ホットメルト接着剤をエンドエフェクタの第１のクランプ表面及び第２のクランプ表面に塗布する段階を示している。
【図３】外科用ステープリング器具のエンドエフェクタの拡大等角図であり、分かりやすくするためにアンビルを断面で示すと共に回転させており、この図は、バットレス材料を組織クランプ表面に塗布された本発明の溶融ホットメルト接着剤に接触させることによりバットレス材料のストリップを組織クランプ表面の各々に取り付ける段階を示している。
【図４】本発明のホットメルト接着剤を設定値を越えて冷却する段階を示す分解等角図であり、剥離性接着剤が固体になり、バットレス材料の部分の各々をそれぞれ対応関係にある組織クランプ表面の各々に接着するようになる状態を示す図である。
【図５】円形ステープリング器具の等角図であり、円形ステープリング器具へのバットレスリングの取付けのために本発明の溶融接着剤を円形ステープリング器具のアンビル及びステープルカートリッジに塗布する段階の実施前における円形ステープリング器具上に配置されたバットレスリングを示している図である。
【図６】外科用ステープリング器具の等角図であり、アンビルキャリヤによってアンビルの第１のクランプ表面に解放自在に取り付けられたバットレスストリップを備えるエンドエフェクタを示す図であり、バットレスストリップは、外科用ステープリング器具に対する遠位側への運動により取外し可能であることを示す図である。
【図７】アンビルキャリヤの構成要素の等角分解図であり、有孔バットレスストリップがキャリヤシェルと解放自在に組み立てられるときの有孔バットレスストリップの経路を示す図である。
【図８】図７のアンビルキャリヤの組立状態の構成要素の等角図である。
【図９】アンビルキャリヤの構成要素の別の組立状態の遠位側端面図である。
【図１０】着脱自在なキャリヤシェル及び有孔バットレスストリップの変形実施形態の等角分解図である。
【図１１】開放位置にあるアンビル及びアンビルに取り付けられた取付けリングを備える円形ステープリング器具の等角図であり、有孔バットレスリングが取付けリングに着脱自在且つ回転自在に取り付けられている状態を示す図である。
【符号の説明】
２０  外科用ステープリング器具
２５  取っ手
３０  シャフト
３１  固定チャネル
３５  エンドエフェクタ
４０  アンビル
４１，４６  組織クランプ表面
４５  ステープルカートリッジ
４７  ステープルスロット
４９  ステープル
６０，６１  バットレスストリップ
６６  接着剤
【図１】
0004248803.tif 000002
【図２】
0004248803.tif 000003
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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