(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
管状の本体（３）の天面に筒体（４）を突設し、当該筒体（４）の天面から底面に至る内部空間に、栓体（２）を装着し、
当該栓体（２）は、天面から底面方向に向けてスリット（５）を形成し、中腹部の外周壁面に断面が弓形状の溝部（６）を形成し、
前記溝部（６）の深さと幅は、前記栓体（２）のスリット（５）に穿刺部材を穿刺した時においても、前記筒体（４）の内周壁面と前記栓体（２）の外周壁面との密着強度と液密性を保持できるように形成され、
前記栓体（２）のスリット（５）に穿刺部材を穿刺する時に、前記栓体（２）の外周壁面の中腹部に形成した溝部（６）に、前記穿刺部材の穿刺と同時に押し広げられる栓体（２）の膨張部分が吸収され、前記穿刺部材がスリット（５）内に侵入する時の刺通抵抗が低くなり、穿刺がスムーズに行える、ことを特徴とする混注部材（１）。
【請求項２】
管状の本体（３）の天面に筒体（４）を突設し、当該筒体（４）の天面から底面に至る内部空間に、栓体（２ａ）を装着し、
当該栓体（２ａ）は、天面から底面方向に向けてスリット（５）を形成し、外周壁面に均一な螺旋状の溝部（６ａ）を形成し、
前記溝部（６ａ）の深さと幅は、前記栓体（２ａ）のスリット（５）に穿刺部材を穿刺した時においても、前記筒体（４）の内周壁面と前記栓体（２ａ）の外周壁面との密着強度と液密性を保持できるように形成され、
前記栓体（２ａ）のスリット（５）に穿刺部材を穿刺する時に、前記栓体（２ａ）の外周壁面に形成した溝部（６ａ）に、前記穿刺部材の穿刺と同時に押し広げられる栓体（２ａ）の膨張部分が吸収され、前記穿刺部材がスリット（５）内に侵入する時の刺通抵抗が低くなり、穿刺がスムーズに行える、ことを特徴とする混注部材（１Ａ）。
【請求項３】
管状の本体（３）の天面に筒体（４）を突設し、当該筒体（４）の天面から底面に至る内部空間に、栓体（２ｂ）を装着し、
当該栓体（２ｂ）は、天面から底面方向に向けてスリット（５）を形成し、当該栓体（２ｂ）の内部に空胴部（７）を形成し、
当該空胴部（７）は、
（Ａ）２箇所以上で、相互に不連続に形成し、前記スリット（５）を中心に対称にほぼ等間隔で配置するかまたは
（Ｂ）前記スリット（５）を中心として、これを取り囲むようにドーナツ状に形成し、
前記空胴部（７）の数と大きさは、前記栓体（２ｂ）のスリット（５）に穿刺部材を穿刺した時においても、前記筒体（４）の内周壁面と前記栓体（２ｂ）の外周壁面との密着強度と液密性を保持できるように形成され、
前記栓体（２ｂ）のスリット（５）に穿刺部材を穿刺する時に、前記栓体（２ｂ）の内部に形成した空胴部（７）に、前記穿刺部材の穿刺と同時に押し広げられる栓体（２ｂ）の膨張部分が吸収され、前記穿刺部材がスリット（５）内に侵入する時の刺通抵抗が低くなり、穿刺がスムーズに行える、ことを特徴とする混注部材（１Ｂ）。
【請求項４】
管状の本体（３）の上方に筒体（４）を延設し、当該筒体（４）の天面から底面に至る内部空間に、請求項１から請求項３のいずれか一項に記載の前記栓体（２、２a、２ｂ）を装着した、ことを特徴とする口部。
【請求項５】
請求項１から請求項３に記載の混注部材、請求項４に記載の口部の中から選ばれるいずれか一つを有することを特徴とする医療器具。
【請求項６】
請求項１から請求項３に記載の混注部材、請求項４に記載の口部の中から選ばれるいずれか一つを有することを特徴とする医薬容器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は例えば輸液セット、採血セット、輸血セット、体外循環回路等の医療器具の途中に配置される混注部材、薬剤（輸液、生理食塩水溶液、血液保存液等）を封入した医薬容器に装着される口部及び医薬容器に接続されたチューブの途中に配置される混注部材であって、これらの医療器具及び医薬容器に薬剤を混注もしくは採取したり、又は血液を採取もしくは注入する時に使用される混注部材及び口部の改良に関する。
【０００２】
【発明が解決しようとする課題】
混注部材は通常管状の本体に突設された筒体に栓体が装着され、前記栓体には天面中央が開口したキャップが冠着されている。使用に際してはキャップの中央開口部に露出した栓体の天面に先端が鋭利な金属製の針を穿刺し、針の後方に装着された容器の内部に封入される薬剤や血液の注入または空の容器に血液採血を行ったりする。
先端が鋭利な金属針を使用する事が主流であるが、作業者が金属針の先端に触れ外傷を受けたりして危険が大きいく、近年先端が鋭利な金属針に代えて先端に丸みを帯びた形状を有する穿刺部材を使用する方法が考案されている。
先端に丸みを帯びた形状を有する穿刺部材（以下「穿刺部材」と略記する）を混注部材に穿刺する際に栓体天面にスリットを入れて刺通抵抗を小さくして、刺し易くする試みがある。
【０００３】
図４は従来の混注部材１Ｃの断面図である。
混注部材１Ｃは管状の本体３の天面に突設された管状の筒体４に弾性を有し且つ少なくとも天面にスリット５を形成した栓体２ｃを装着し、前記筒体４に装着された前記栓体２ｃには天上側面から天面の中央部が開口したキャップ８が筒体４の外周の突起とキャップ８の内周の溝を介して冠着される。
栓体２ｃのスリット５に穿刺部材（図示せず）を天面から穿刺した場合、筒体４に装着された栓体２ｃは前記筒体４によって締付けられているので、穿刺部材（図示せず）が入り辛く、栓体２ａの下部が押し出されるようになり穿刺する手にかなりの負担がかかることが判った。
図５は従来のその他の混注部材１Ｄの断面図である。
混注部材１Ｄは前記同様管状の筒体４に、前記栓体２ｃの下部１／３を切り取った栓体２ｄを装着し、前記筒体４に装着された前記栓体２ｄに前記と同じようにキャップ８が冠着される。
前記栓体２ｄのスリット５に穿刺部材（図示せず）を天面から穿刺した場合、栓体２ｃの下部を１／３切り取って形成された空間９が穿刺部材（図示せず）の穿刺と同時に押し広げられ栓体２ｄの膨張部分が吸収されるので穿刺部材（図示せず）がスリット５に入り易くなる。この為刺通抵抗が低くなり穿刺がスムーズに行える。しかし本体３を流れる血液が前記空間９に侵入し、血液の滞留部となってクロットの原因となる場合があるので好ましくない。
そこで、本発明者は以上の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、次の発明に到達した。
【０００４】
【課題を解決する為の手段】
［１］本発明は、管状の本体（３）の天面に筒体（４）を突設し、当該筒体（４）の天面から底面に至る内部空間に、栓体（２）を装着し、
当該栓体（２）は、天面から底面方向に向けてスリット（５）を形成し、中腹部の外周壁面に断面が弓形状の溝部（６）を形成し、
前記溝部（６）の深さと幅は、前記栓体（２）のスリット（５）に穿刺部材を穿刺した時においても、前記筒体（４）の内周壁面と前記栓体（２）の外周壁面との密着強度と液密性を保持できるように形成され、
前記栓体（２）のスリット（５）に穿刺部材を穿刺する時に、前記栓体（２）の外周壁面の中腹部に形成した溝部（６）に、前記穿刺部材の穿刺と同時に押し広げられる栓体（２）の膨張部分が吸収され、前記穿刺部材がスリット（５）内に侵入する時の刺通抵抗が低くなり、穿刺がスムーズに行える、混注部材（１）を提供する。
［２］本発明は、管状の本体（３）の天面に筒体（４）を突設し、当該筒体（４）の天面から底面に至る内部空間に、栓体（２ａ）を装着し、
当該栓体（２ａ）は、天面から底面方向に向けてスリット（５）を形成し、外周壁面に均一な螺旋状の溝部（６ａ）を形成し、
前記溝部（６ａ）の深さと幅は、前記栓体（２ａ）のスリット（５）に穿刺部材を穿刺した時においても、前記筒体（４）の内周壁面と前記栓体（２ａ）の外周壁面との密着強度と液密性を保持できるように形成され、
前記栓体（２ａ）のスリット（５）に穿刺部材を穿刺する時に、前記栓体（２ａ）の外周壁面に形成した溝部（６ａ）に、前記穿刺部材の穿刺と同時に押し広げられる栓体（２ａ）の膨張部分が吸収され、前記穿刺部材がスリット（５）内に侵入する時の刺通抵抗が低くなり、穿刺がスムーズに行える、混注部材（１Ａ）を提供する。
［３］本発明は、管状の本体（３）の天面に筒体（４）を突設し、当該筒体（４）の天面から底面に至る内部空間に、栓体（２ｂ）を装着し、
当該栓体（２ｂ）は、天面から底面方向に向けてスリット（５）を形成し、当該栓体（２ｂ）の内部に空胴部（７）を形成し、
当該空胴部（７）は、
（Ａ）２箇所以上で、相互に不連続に形成し、前記スリット（５）を中心に対称にほぼ等間隔で配置するかまたは
（Ｂ）前記スリット（５）を中心として、これを取り囲むようにドーナツ状に形成し、
前記空胴部（７）の数と大きさは、前記栓体（２ｂ）のスリット（５）に穿刺部材を穿刺した時においても、前記筒体（４）の内周壁面と前記栓体（２ｂ）の外周壁面との密着強度と液密性を保持できるように形成され、
前記栓体（２ｂ）のスリット（５）に穿刺部材を穿刺する時に、前記栓体（２ｂ）の内部に形成した空胴部（７）に、前記穿刺部材の穿刺と同時に押し広げられる栓体（２ｂ）の膨張部分が吸収され、前記穿刺部材がスリット（５）内に侵入する時の刺通抵抗が低くなり、穿刺がスムーズに行える、混注部材（１Ｂ）を提供する。
［４］本発明は、管状の本体（３）の上方に筒体（４）を延設し、当該筒体（４）の天面から底面に至る内部空間に、［１］から［３］のいずれか一項に記載の前記栓体（２、２a、２ｂ）を装着した、口部を提供する。
［５］本発明は、［１］から［３］に記載の混注部材、［４］に記載の口部の中から選ばれるいずれか一つを有する、医療器具を提供する。
［６］本発明は、［１］から［３］に記載の混注部材、［４］に記載の口部の中から選ばれるいずれか一つを有する、医薬容器を提供する。
【０００５】
【発明の実施の形態】
図１は本発明の混注部材１の断面図である。混注部材１は管状の本体３の天面に突設された筒体４に弾性を有し且つ少なくとも天面にスリット５を形成した栓体２を装着し、該栓体２の中腹部の外周壁面には、断面が弓形状の溝部６が形成されている。前記筒体４に装着された前記栓体２には天上側面から天面の中央部が開口したキャップ８が筒体４の外周の突起とキャップ８の内周の溝を介して冠着される。
【０００６】
前記栓体２のスリット５に穿刺部材（図示せず）を天面から穿刺すると、栓体２の外周壁面の中腹部に形成した溝部６の空間に穿刺部材（図示せず）の穿刺と同時に押し広げられる栓体２の膨張部分が吸収されるので穿刺部材（図示せず）がスリット５に入り易くなる。このため刺通抵抗が低くなり穿刺がスムーズに行える。
【０００７】
栓体２の溝部６の深さや幅は、図示したものに限定されず穿刺部材（図示せず）をスリット５に穿刺した時、前記筒体４の内周壁面と前記栓体２の外周壁面との密着強度を維持し、液密性を保持できる範囲で適宜調整できる。
【０００８】
図２は本発明のその他の実施例の混注部材１Ａの断面図である。
混注部材１Ａは管状の本体３の天面に突設された管状の筒体４に弾性を有し且つ少なくとも天面にスリット５を形成した栓体２ａを装着し、該栓体２ａの外周壁面には均一な螺旋状の溝部６ａが形成されている。前記筒体４に装着された前記栓体２ａには天上側面から天面の中央部が開口したキャップ８が筒体４の外周の突起とキャップ８の内周の溝を介して冠着される。
【０００９】
前記栓体２ａのスリット５に穿刺部材（図示せず）を天面から穿刺すると、栓体２ａの外周壁面に形成した均一な螺旋状の溝部６ａに、前記と同様に栓体２ａの膨張部分が均一に吸収されるのでスリット５に入り易くなる。このため刺通抵抗が低くなり穿刺がスムーズに行える。
【００１０】
栓体２ａの均一な螺旋状の溝部６ａの深さや幅は穿刺部材（図示せず）をスリット５に穿刺した時、前記筒体４の内周壁面と栓体２ａの外周壁面との密着強度を維持し、液密性を保持できる範囲で適宜調整できる。
前記溝部６ａの方向は図２の逆方向、水平方向、縦方向、網方向または網目状でも良く、前記のように密着強度を維持し、液密性を保持することができれば特に限定はしない。
【００１１】
図３は本発明のその他の実施例の混注部材１Ｂの断面図である。
混注部材１Ｂは前記と管状の本体３の天面に突設された管状の筒体４に弾性を有し且つ少なくとも天面にスリット５を形成した栓体２ｂを装着し、該栓体２ｂの内部に空胴部７が形成されている。該空胴部７は不連続で２箇所以上形成しスリット５を中心とした点対称にほぼ等間隔で配置するのが好ましい。前記筒体４に装着された前記栓体２ｂには天上側面から天面の中央部が開口したキャップ８が筒体４の外周の突起とキャップ８の内周の溝を介して冠着される。
【００１２】
前記栓体２ｂのスリット５に穿刺部材（図示せず）を天面から穿刺すると、栓体２ｂの内部に形成された空胴部７の空間に、前記と同様に栓体２ｂの膨張部分が吸収されるのでスリット５に入り易くなる。このため刺通抵抗が低くなり穿刺がスムーズに行える。
【００１３】
栓体２ｂの内部に形成した空胴部７の数や形状や大きさや配置は特に限定されず、穿刺部材（図示せず）をスリット５に穿刺した時、前記筒体４の内周壁面と栓体２ｂの外周壁面との密着強度を維持し、液密性を保持できる範囲で適宜調整できる。またスリット５を中心としてこれを取り囲むようなドーナツ状の空胴部（図示せず）を形成しても良い。この場合も前記と同じように密着強度を維持し、液密性を保持できる範囲で適宜調整できる。
前記空胴部７に前記と同様に栓体２ｂの膨張部分が吸収された時、前記空胴部７の空気を抜く通路を形成することができる。例えば通路を前記空胴部７から筒体４の天面と栓体２ｂの鍔部下部の間に連続して形成し、筒体４の外周壁面とキャップ８の内周壁面に沿って前記空胴部７の空気が抜けるようにしても良い。また通路を前記空胴部７から前記栓体２ｂの天面に連続して形成し、前記キャップ８の天面開口部に前記空胴部７の空気が抜けるようにしても良い。
前記通路は空胴部７から空気が抜ければ何でも良く微細な程良い。又前記通路はスリット５に穿刺した穿刺部材（図示せず）が通路に入らない為にもスリット５から遠ざけることが好ましい。
仮にスリット５や栓体２ｂの外周壁面に連続して空胴部７を形成すると液密性が保てなくなり好ましくない。
【００１４】
図１から図３の混注部材１、１Ａ、１Ｂは本体３の長さ方向に対して筒体４を垂直に突設したＴ字状の混注部材１、１Ａ、１Ｂであるが、本発明の混注部材はＴ字状のものに限定されるものではなく、本体３の長さ方向に対して筒体４を斜めに突設したＹ字状の混注部、本体３の長さ方向に対し筒体４を端部に突設したストレート状の混注部も含む。
【００１５】
以上は混注部材の例について説明したが、前記混注部材１、１Ａ、１Ｂは本体３を筒体４の下方にほぼ垂直に延設して、薬剤の封入された袋状の容器本体の上部に装着すれば、医薬容器の口部に転用することができる。
また、容器本体に前記口部が一体成形されたプラスチック製の医薬容器にも口部（既に本体３と筒体４を備える）に前記栓体２、２ａ、２ｂとキャップ８を使用してこれらの医薬容器の口部に転用する事ができる。
また、容器本体がガラス製の医薬容器であっても容器本体の上部に装着される口部のうち少なくとも筒体４がキャップ８を装着できるプラスチック製のものであれば前記栓体２、２ａ、２ｂとキャップ８を使用してこれらの医薬容器の口部に転用することができる。
【００１６】
【発明の作用効果】
本体３に突設された筒体４に、スリット５を形成し外周壁面に溝部６、６ａを形成した栓体２、２ａまたはスリット５を形成し内部に空洞部７を形成した栓体２ｂを装着しているので、前記スリット５に穿刺部材（図示せず）を穿刺すると、前記溝部６、螺旋状の溝部６ａ、空胴部７の空間に、穿刺と同時に押し広げられる前記栓体２（２ａ、２ｂ）の膨張部分が吸収されるので穿刺部材（図示せず）がスリット５に入り易くなる。このため刺通抵抗が低くなり穿刺がスムーズに行える。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の混注部材１の断面図。
【図２】本発明のその他の実施例の混注部材１Ａの断面図。
【図３】本発明のその他の実施例の混注部材１Ｂの断面図。
【図４】従来の混注部材１Ｃの断面図。
【図５】従来のその他の実施例の混注部材１Ｄの断面図。
【符号の説明】
１、１Ａ、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ  混注部材
２、２ａ、２ｂ、２ｃ、１ｄ  栓体
３  本体
４  筒体
５  スリット
６、６ａ  溝部
７  空洞部
８  キャップ
９  空間部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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