(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
凹部を区画するカップ部分と、そのカップ部分の外周を一周にわたって取り囲む外側フランジとを一体に含むカップ状支持体と、
前記カップ部分に相当する面積をもつ内側部分と、その内側部分の外周を一周にわたって取り囲む外側部分とを一体に含むシート状支持体とを備え、
それらカップ状支持体とシ−ト状支持体とは、前記外側フランジと前記外側部分とが互いに面接触するように重なり合い、それにより、内側の前記カップ部分に、電解質を含む薬物保持層を入れるための部屋を区画し、しかもまた、それらカップ状支持体とシ−ト状支持体のいずれか一方に、前記部屋の内側から部屋の外側へと延びる電極層がある電極装置であって、
次の各特徴をもつ、生体適用のための電極装置。
Ａ．前記カップ状支持体の外側フランジと前記シート状支持体の外側部分との互いに重なり合う部分のうち、少なくとも前記電極層がある個所が非接合状態にある
Ｂ．前記非接合状態にある個所に生じる間隙を通して、前記部屋に充填する薬物保持層から流出する液体が漏洩することを防止するため、前記互いに重なり合う外側フランジおよび外側部分の少なくとも一方に、前記液体の漏洩防止手段を備える
【請求項２】
前記液体の漏洩防止手段は、前記互いに重なり合う外側フランジおよび外側部分の少なくとも一方に設けた形状変化部分であり、その形状変化部分により、前記重なり合う部分の間隙を他より大きくし、前記液体に起因する漏洩をなくすようにした、請求項１の電極装置。
【請求項３】
前記形状変化部分は、前記カップ部分をもつ前記カップ状支持体の側にある、請求項２の電極装置。
【請求項４】
前記形状変化部分は、前記外側フランジに設けたリング状の凹溝であり、その凹溝の深さ方向は、前記カップ部分の凹部のそれと同じ方向である、請求項３の電極装置。
【請求項５】
前記凹溝の深さｄは、０．１ｍｍ≦ｄ≦前記凹部の深さ、の関係を充足する、請求項４の電極装置。
【請求項６】
前記液体の漏洩防止手段は、前記カップ状支持体の外側フランジと前記シート状支持体の外側部分との互いに向かい合う個所の各表面の表面特性を特定したものであり、水との接触角が９０°以上になるようにしたものである、請求項１の電極装置。
【請求項７】
前記カップ状支持体の外側フランジと前記シート状支持体の外側部分との互いに向かい合う部分の各表面に、撥水性材料を含有させた表面被覆層がある、請求項６の電極装置。
【請求項８】
前記液体の漏洩防止手段は、２つの互いに異なる手段を複合したものであり、前記互いに重なり合う外側フランジおよび外側部分の少なくとも一方に設けた形状変化部分であって、その形状変化部分により、前記重なり合う部分の間隙を他より大きくし、前記液体に起因する漏洩をなくすようにした第１の手段と、前記カップ状支持体の外側フランジと前記シート状支持体の外側部分との互いに向かい合う個所の各表面の表面特性を特定したものであって、水との接触角が９０°以上になるようにした第２の手段との複数からなる、請求項１の電極装置。
【請求項９】
前記シ−ト状支持体は、その表面をマット化したプラスチックシ−ト材であり、前記電極層は、そのプラスチックシ−ト材のマット化した表面に支持され、さらに、前記薬物保持層であるゲルは、その電極層の上に載るとともに、その外周部分が前記マット化したプラスチックシ−ト材の表面に載っている、請求項１の電極装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、病気の治療や診断の医療分野で用いる生体適用の電極装置であり、特に、薬物や生理活性物質の漏洩防止を図った電極装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
イオントフォレーシス（Ａｃｔａ  Ｄｅｒｍａｔｏｌ  ｖｅｎｅｒｅｏｌ、６４巻、９３ペ−ジ、１９８４年）や、エレクトロポレ−ション（特表平３−５０２４１６号公報、Ｐｒｏｃ．  Ａｃａｄ．  Ｓｃｉ．  ＵＳＡ、９０巻、１０５０４〜１０５０８ペ−ジ、１９９３年）は、電気的なエネルギ−を用いて皮膚や粘膜から薬物や生理活性物質を生体内へ導入する処理方法である。また、それらと同じ原理を用いて、生体内から診断物質を取り出し、病状を観察する方法がある（Ｎａｔｕｒｅ  Ｍｅｄｉｃｉｎｅ  １巻、１１９８〜１２０１ペ−ジ、１９９５年）。そのような方法において、電気的なエネルギ−を加えるために、電極装置が必要である。
【特許文献１】特開２０００−３１６９９１号公報
【０００３】
この特許文献１は、繰り返して使う外部の電源装置に対し、この種の電極装置を使い捨てにする考え方を明らかにしている。その使い捨て可能な電極装置は、底部に電極部分があり、上方に開口した凹部を含む支持体を含み、その凹部の中に、薬物等を含有し保持させた薬物保持層を配置する形態を示している。凹部の中の薬物保持層は、凹部の上を被うふた部材で密封し、使用に際して、ふた部材を剥がして生体に接触させる。なお、ふた部材は、支持体のフランジ部に接着され、凹部を密封状態にシ−ルする。【０００４】
このように、この種の電極装置においては、薬物等を含有し保持させた薬物保持層（つまり、電解質を含む薬物保持層）を凹部の中に入れているため、支持体に対し薬物保持層の保持力を高めることができる。しかし、凹部の中の薬物保持層は、凹部の開口部分の高さとほぼ面一であるため、実際に使用する際、その薬物保持層の上部表面の全体を生体に密着させることが困難である（生体に対する密着性の問題）。【０００５】
また、薬物保持層を支持する支持体には、薬物保持層に電気的なエネルギーを加えるための電極層がある。その電極層は、凹部の内側部分から凹部の外側部分に延びている。薬物保持層を支持する支持体とその上を被うカップとは、一般的に、ヒートシールあるいは接着剤によって接合している。そして、カップを支持体から剥離し、実際の使用に供している。そのため、カップを支持体から剥離する際、往々にして電極層を損傷するおそれがあった（電極層損傷の問題）。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
発明者等は、生体に対する密着性および電極層損傷の各問題を考慮し、新しい形態の電極装置の開発を試みた。新しい電極装置では、第１に、生体に対する密着性を図るため、生体への適用時、薬物保持層が支持体の表面から突き出るようにした。一つの形態では、凹部をもつ支持体の側に薬物保持層を支持するのではなく、凹部の上を被う他方の支持体の側に薬物保持層を支持するようにした。他方の支持体は、凹部をもつカップ状支持体とは異なり、通常、シ−ト状であり平坦である。そのため、シ−ト状支持体の上に支持される薬物保持層は、支持体の表面から大きく突き出た形態になり、その上部表面の全体を有効に生体に密着させることができる（図１Ａ）。また、別の形態として、今までのように、凹部をもつカップ状支持体の側に薬物保持層を支持することを前提にしつつ、他方の支持体にも浅い（カップ状支持体の凹部に比べて浅い）凹部を設けるようにした。そうすれば、薬物保持層は、カップ状支持体上、浅い凹部の深さ相当分だけ凹部から突き出た形態になる（図１Ｂ）。【０００７】
そして、新しい電極装置では、第２に、電極層の損傷を防ぐため、少なくとも電極層のある個所を今までのようには接合せずに非接合状態にする。【０００８】
ところが、薬物保持層を支持体の表面から突き出るようにし、しかもまた、互いに重なり合う２つの支持体の少なくとも一部を非接合状態にする場合、薬物保持層からの液体が漏洩するという新たな問題があることが判明した。この漏洩は、この種の電極装置を製造する段階だけではなく、製造後に製品として保管する段階でも問題となる。たとえば、製造工程中、低粘度の内容物がカップ型成形部（カップ部分）から漏れるおそれがあり、その漏れは次の工程（シール工程や包装工程）の製造効率を低下させる。製造工程中の漏れの主な原因は、物理的な圧力や毛細管現象などが考えられる。また、漏れは、薬物保持層からのブリ−ディングに起因する場合も考えられる。すなわち、薬物保持層のゲル分子の立体構造の中に水等が閉じ込められた状態にあるものが流出することによると思われる。このブリ−ディングについては、特に、比較的流動性の高いゲルを凹部の中（カップ状支持体とシ−ト状支持体とが区画する閉じた空間）に充填した後、保形性を高めるためゲルを架橋させるような場合、その架橋に伴って液体が出る。ゲルから出る液体は、カップ状支持体とシ−ト状支持体との間の隙間を毛細管現象により染み出るように漏洩する。この漏洩は、ゲルの容積を規定容量にし薬効の均一化を図る面からすれば、好ましいことではない。そこで、そのような漏洩を有効に防止することが求められる。ちなみに、ゲル形態を含む薬物保持層の規定容量については、たとえば、１／１００ｃｃ程度の高い精度が必要である。【０００９】
したがって、この発明は、以上の諸点を考慮してなされたものであり、薬物保持層を支持体の一面から突き出した支持形態の電極装置として、薬物保持層からの液体の漏洩を有効に防止することができるものを提供することを目的とする。【００１０】
また、この発明は、カップ状支持体とシート状支持体とが互いに重なり合う部分の少なくとも一部が非接合状態にあるにもかかわらず、薬物保持層からの液体の漏洩を有効に防止することができるものを提供することを目的とする。【００１１】
さらに、この発明は、そうした電極装置の有効な使用方法を提供することを他の目的とする。【００１２】
この発明のさらに他の目的は、以下の説明から明らかになるであろう。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
この発明では、凹部の中に一杯に入れた薬物保持層を生体に接触させるという、今までの一般的な使用形態とは異なり、薬物保持層を支持体の表面から突出させた形態で支持する。突出させた支持形態としては、前記したように複数の形態がある。より好ましくは、平坦あるいはわずかに凹んだシ−ト状支持体の側に薬物保持層を突出形態で支持させる。まずは、それにより、薬物保持層の表面と生体とを確実に接触させるようにする。そのため、薬物保持層を支持するシ−ト状支持体は、薬物保持層に対して電気的エネルギ−を加えるための電極層を備える。【００１４】
そのようなシ−ト状支持体は、凹部を区画するカップ部分を含むカップ状支持体と相俟って、薬物保持層を入れるための部屋を区画する。部屋を区画する両支持体は、凹部の外周を一周にわたって取り囲む外側フランジ（カップ状支持体のフランジ）と、薬物保持層を配置する内側部分の外周を一周にわたって取り囲む外側部分（シ−ト状支持体のフランジ対応の外側部分）とが互いに面接触する。ここでいう面接触とは、今までのようなヒ−トシ−ルによるような完全な密封が得られるような状態をいうのではなく、面接触の部分に毛細管現象が働くようなわずかな隙間をもつような接触状態をいう。その点、この発明では、シ−ト状支持体とカップ状支持体は、一時的に互いに重なり合わせるだけであり、今までのように、互いの接触面同士をヒ−トシ−ルなどの積極的なシ−ルをすることはない。一時的とは、薬物保持層を充填し、その後、たとえばゲル形態の薬物保持層を架橋させてからカップ状支持体を取り外すまでの一時的な間を意味するだけでなく、使用に際して取り外すまでの一時的な間をも意味することは勿論である。【００１５】
また、この発明では、電極層の損傷を防止するため、少なくとも電極層がある個所を非接合状態にする。そのため、この発明の電極装置は、互いに面接触するように重なり合う外側フランジおよび外側部分との間の間隙（すなわち、非接合であるために生じる間隙）を通して、その内側の薬物保持層から流出する液体が漏洩することを防止するための漏洩防止手段を備える。【００１６】
漏洩防止手段として、いくつかのタイプを適用することができる。第１のタイプは、互いに面接触するように重なり合う外側フランジおよび外側部分との少なくとも一方に、物理的な形状の変化を伴うものであり、第２のタイプは、そのような物理的な形状の変化を伴わない表面化学的なものである。【００１７】
後者の第２のタイプは、カップ状支持体の外側フランジとシート状支持体の外側部分との互いに向かい合う部分の各表面の表面特性を特定する手法であり、水との接触角が９０°以上になるようにする手法である。そのような手法（つまり、第２のタイプの漏洩防止手段）としては、撥水性材料を含有させた表面被覆層を設ける方法、支持体を高撥水性の樹脂で成形する方法、その他の撥水処理がある。そのような撥水性を示す材料としては、フッ素系（四フッ化エチレン、ポリパーフルオロオクチルエチルアクリレート、四フッ化エチレン−パーフルオロビニルエーテル共重合体、四フッ化エチレン−六フッ化プロピレン共重合体、四フッ化エチレン−エチレン共重合体、ポリビニリデンフルオライド、三フッ化塩化エチレン樹脂等）、シリコン系（ジメチルシリコーン、メチルハイドロジェンポリシロキサン、メチルフェニルシリコーン、ジメチルシリコーン、ポリジメチルシロキサン等）、ポリメチルペンテン、パラフィン、ポリエチレン等を挙げることができる。これらの一つを単独で用いたり、複数を組み合わせて使用することができる。また、それぞれを共重合させたもの、変成させたものを用いることもできる。これらの撥水性の材料自体は公知であり、多くのものが市販されている。市販品の具体例として、たとえば、日本油脂のモディパーＦ（フッ素系）やモディパーＦＳ（シリコン系）、三井化学のＴＰＸ（ポリメチルペンテン）、ダイキン工業のユニダイン、ゼッフル、ネオフロン（フッ素系）、さらには、信越シリコーンのオイル、レジン、ラバー（シリコン系）などを挙げることができる。これらの材料を単独、もしくは他の材料に混練したり塗布したりすることにより、所定の撥水性を得ることができる。撥水性の材料を用いることにより、薬物保持層をカップから剥がれやすくすることもできるので、使用感も良い。【００１８】
第２のタイプは、それを単独で用いた場合でも前記した液体の漏洩を防止することができるが、より好ましくは、物理的な形状変化を伴う第１のタイプと複合して用いるようにすると良い。互いに異なるタイプの漏洩防止手段を併用することによって、漏洩をより確実に防止することができるし、物理的な形状変化の大きさを相対的に小さくすることができるなどのさらなる利点を得ることができるからである。もう少し具体的にいうと、撥水性材料を用いる第２のタイプは、薬物保持層に外部から物理的な圧力が加わるようなとき、液体の漏洩を必ずしも確実に防止することは困難である。その点、物理的な形状変化を伴う第１のタイプは、そのような場合でも液体の漏洩をより確実に棒することができるので、第１および第２の両タイプを併用することが最適である。【００１９】
さて、第１のタイプの形状変化は、互いに重なり合う部分の間隙を他より大きくし、それにより、液体に起因する漏洩、特には、表面張力（あるいは毛細管現象）に起因する漏洩をなくすようにするという技術的な意義をもつ。【００２０】
毛細管現象について考えると、間隙の大きさと液体の染み出しやすさ（染み出し高さあるいは距離）とは逆比例する。したがって、間隙を所定以上の大きさにすると、間隙における液体の染み出しをなくすことができる。第１のタイプの漏洩防止手段は、その考えに基づき、薬物保持層を充填する部分の外周（好ましくは、できるだけ近接した部分）に、他より間隙を大きくするような形状変化部分を設ける。この形状変化部分は、互いに面接触する両支持体の一方にのみ設けることもできるし、両方に設けることもできる。好ましくは、凹部を区画するカップ部分を含むカップ状支持体の側に、凹部の外周を取り囲むように設けるのが良い。形状変化部分としては、リング状の凹溝が最適である。そのような凹溝については、凹部の成形加工時に同時に得ることができる。凹溝は、間隙を他より大きくするものであるため、凹部と同じ深さ方向をもつ。その凹溝の深さｄの好ましい大きさは、０．１ｍｍ≦ｄ≦凹部（たとえば、２ｍｍ）の深さ、の関係を充足する値である。０．１ｍｍという値は、漏洩防止と加工しやすさとを考慮した下限値であり、また、凹部の深さという上限値は、カップ状支持体の加工の制約を考慮した値である。【００２１】
また、この発明を使用の一態様から見ると、この発明は、両支持体が区画する部屋に薬物保持層であるゲル（別にいうと、ゲル形態の薬物保持層）を充填した後、そのゲルを架橋させ充填前よりも保形性を高め、その後、シ−ト状支持体の側にゲルを残しつつ、そのシ−ト状支持体の側からカップ状支持体を取り外す。そして、シ−ト状支持体上に突出したゲルの上部表面を生体の皮膚などに接触させ、ゲルに対して電極層を通して電気的エネルギ−を加える。したがって、ゲル形態の薬物保持層をより確実に支持するという点から、シ−ト状支持体の側の支持面をマット化し、適度な表面粗さにするのが好ましい。その点、電極層は、銀や塩化銀などの粒状物を含むため、もともとゲル形態の薬物保持層を保持する上で適度な表面粗さがある。それに対し、シ−ト状支持体の本体であるプラスチックシ−ト材の表面粗さは非常に小さい。そのため、電極層の支持力を高めるため、および／または電極層の領域をはみ出すゲルの支持力を高めるため、プラスチックシート材の表面を予めマット化しておくのが良い。【００２２】
ここで、薬物保持層としては、薬物溶液を含浸部材に染み込ませて保持する含浸型と、薬物を保形性のあるゲル状あるいは半固形状に保持するマトリックス型とがある。含浸型では、たとえば不織布、脱脂綿、ガーゼ、紙、合成樹脂連続発泡体または吸収性樹脂などのスポンジや多孔質材などに低粘度の薬物溶液を保持させた状態で保存するものである。なお、このような含浸型基剤は、加工手段により電極層上に積層した形態である。一方、マトリックス型では、好適には、親水性基剤を使用し、たとえば、ポリアクリル酸、ポリアクリル酸部分中和物、ポリアクリル酸完全中和物、メトキシエチレン無水マレイン酸共重合体および中和物、メトキシエチレンマレイン酸共重合体および中和物、カルボキシビニルポリマー、ポリアクリル酸デンプン、ポリアクリルアミドおよびポリアクリルアミド誘導体、Ｎ−ビニルアセトアミド、Ｎ−ビニルアセトアミドとアクリル酸およびアクリル酸塩との共重合体等のイオン性合成高分子や、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリエチレンオキサイド等の非イオン性合成高分子、さらにアラビアゴム、トラガントガム、ローカストビンガム、グアーガム、エコーガム、カラヤゴム、寒天、デンプン、カラギーナン、アルギン酸、アルギン酸塩、アルギン酸プロピレングリコール、デキストラン、デキストリン、アミロース、ゼラチン、コラーゲン、プルラン、ペクチン、アミロペクチン、スターチ、キチン、キトサン、アルビミン、カゼイン、メチルセルロース、エチルセルロース、プロピルセルロース、エチルメチルセルロース、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルスターチ等の天然樹脂および半合成系樹脂があり、これらに水を添加してゲル状または固体状にしたり、さらにグリセリン、エチレングリコール、ジエチレングリコール、トリエチレングリコール、ポリエチレングリコール、プロピレングリコール、ポリプロピレングリコール等のグリコール類、１，３−プロパンジオール、１，４−ブタジオール等のジオール類、Ｄ−ソルビトール、キシリトール、マンニトール、エリスリトール等の糖アルコール類を添加して柔軟可塑化して、半固形状のゲルおよび軟膏や、架橋により自己保形性をもつゲルに成形したもの（別にいうと、ゲル形態）がある。なお、この発明で適用するマトリックス型基剤は、製造工程中で流動性が高く、製造適性に問題があるレオロジーをもつもの、もしくは保管中に、時間の経過に伴って成分のブリ−ディングを発生する構造である。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１Ａ】この発明が想定する支持形態の一つを示す模式図である。
【図１Ｂ】この発明が想定する他の支持形態を示す模式図である。
【図２】この発明の好適な一実施例を示す断面構造図である。
【図３】図２のもののカップ状支持体の平面図である。
【図４】図３の４‐４線に沿った断面図である。
【図５】図２のもののシ−ト状支持体の平面図である。
【図６】漏洩を防止する作用を示す部分的な拡大図である。
【符号の説明】
【００２４】
１０  電極装置
２０  カップ状支持体
２１０  カップ部分
２２０  外側フランジ
２２  凹部
３０  シ−ト状支持体
３００  基材シ−ト
４０  電極層
５０  部屋
７０  薬物保持層（ゲル）
８０  凹溝（形状変化部分）
【発明を実施するための最良の形態】
【００２５】
すでに述べたことから理解されるように、最も好ましい形態は、形状変化を伴う第１のタイプの漏洩防止手段と、形状変化を伴わない第２のタイプの漏洩防止手段を併せ備える形態である。【００２６】
図２が、この発明の一実施例である電極装置１０の全体的な構成を示している。電極装置１０は、カップ状支持体２０と、それに重なり合うシ−ト状支持体３０とから構成される。両支持体２０，３０は、それらの間に、電解質を含むゲル（つまり、薬物保持層）７０を入れるための部屋５０を区画する。【００２７】
図３および図４が、カップ状支持体２０をより具体的に示す。カップ状支持体２０は、プラスチック成形品であり、凹部２２を区画するカップ部分２１０と、そのカップ部分２１０の外周を一周にわたって取り囲む外側フランジ２２０とを一体に含む。カップ状支持体２０は、基本的には、いろいろなプラスチック材料、あるいはアルミニウムなどの金属材料で構成することができる。加工上、プラスチック材料が好ましいが、後で述べる例のように撥水性の材料を用いるのが好ましい。プラスチック材料の場合、その厚さは、たとえば０．２ｍｍほどである。凹部２２の深さは、たとえば２ｍｍほどであり、また、その内径は２０〜３０ｍｍほどである。カップ部分２１０の周囲の外側フランジ２２０は、幅１０ｍｍほどであり、その一部に三角形状の取っ手部２２０ｈが外側に突き出ている。【００２８】
また、図５は、もう一方のシ−ト状支持体３０を上から見た図である。シ−ト状支持体３０は、プラスチックシ−ト材からなる基材シ−ト３００と、その基材シ−ト３００の上に積層した電極層４０とを備える。シ−ト状支持体３０の基材シ−ト３００は、円形状の本体部分３１０と、その本体部分３１０から直線状に延びるリ−ド部分３２０とを含む。円形状の本体部分３１０には、カップ状支持体２０のカップ部分２１０に対応する内側部分３１０ｉと、その内側部３１０ｉの外周を一周にわたって取り囲む外側部分３１０ｏ（カップ状支持体２０の外側フランジ２２０に対応する部分）とがある。基材シ−ト３００の上に位置する電極層４０も、同様に、円形の電極本体４１０と、電極本体４１０から直線状に延びる電極リ−ド部４２０とを含む。基材シ−ト３００の材料としては、電気的な絶縁特性にすぐれたものを選ぶべきであり、たとえば、フレキシブルな（たとえば、７０〜８０μｍ程度の厚さ）白色ポリエチレンテレフタレ−ト（ＰＥＴ）が好適である。さらに好ましくは、サンドブラストなどにより、その表面をマット化したものが良い。また、電極層４０は、導電性ペ−ストインキを用いてスクリ−ン印刷で形成することができる。導電性ぺ−ストインキとしては、たとえば、銀、塩化銀、カ−ボンを主成分とするものを用いる。特に、陽極として用いる電極成分には銀、陰極側には銀を含む塩化銀が分極しないので良い。このシート状支持体３０に対し、後で述べる例のように、円形の電極本体４１０を取り囲む本体部分３１０の外周部分に絶縁層を形成する。【００２９】
このようなカップ状支持体２０およびシ−ト状支持体３０の間の部屋５０にゲル７０を充填する方法は、主に、二通りある。第１の方法は、カップ状支持体２０のカップ部分２１０の凹部２２内に定量ポンプを用いてゲル７０を充填し、その後シ−ト状支持体３０を載せて蓋をし、加熱処理をすることによりゲル７０を架橋させてから、包装に供するという方法である。また、第２の方法は、シ−ト状支持体３０の円形の電極本体４１０の部分に定量ポンプを用いてゲル７０を載せた後、カップ状支持体２０を被せて蓋をし、ゲル７０を架橋させてから、包装に供するという方法である。【００３０】
さて、このような方法を実施するとき、すでに述べたように、ゲル７０から出る液体の漏洩問題がある。この漏洩問題を解決するため、この発明では、第１に、互いに重なり合うカップ状支持体２０の外側フランジ２２０およびシ−ト状支持体３０の外側部分３１０ｏの少なくとも一方に、形状変化部分を設けることにより、それらの間の隙間の一部を他の部分のそれよりも大きくするようにしている。すなわち、形状変化部分の一例として、カップ状支持体２０の外側フランジ２２０のカップ部分２１０に近接したところに、一周にわたる凹溝８０を設けている（図２〜図４、および図６参照）。凹溝８０は、深さが０．１ｍｍ〜２ｍｍ、好ましくは０．２ｍｍ〜０．３ｍｍ、幅が１ｍｍほどである。こうした凹溝８０自体は、カップ状支持体２０の成形（たとえば、真空成形、真空圧空成形,プレス成形,射出成形など）時に凹部２２と同時に作ることができる。【００３１】
図６は、形状変化部分である凹溝８０の作用を明らかにしている。カップ部分２１０の中のゲル７０は、架橋したときなどに閉じ込めた水などを含む液体７００を出す。その液体７００は、ゲル７０のある側から、毛細管現象により、カップ状支持体２０の外側フランジ２２０とシ−ト状支持体３０の外側部分３１０ｏとの間の狭い間隙を通ってゲル７０から遠ざかる方向に移動する。しかし、カップ部分２１０の近くに凹溝８０があり、そこの部分の間隙の大きさが隣り合う周辺の部分より大きいため、そこで毛細管現象が断ち切れる。そのため、液体７００は、破線で示す形態１あるいは形態２のように、凹溝８０の部分で停止する。したがって、液体７００は、その凹溝８０を越えて外に流れ出すことがなく、過剰な漏洩がなくなる。【００３２】
以上のように、この発明の一実施例である電極装置１０は、平らなシ−ト状支持体３０上に薬物保持層であるゲル７０を支持する新しい形態である。そのような電極装置１０を使用するとき、カップ状支持体２０の取っ手部２２０ｈを利用して、カップ状支持体２０をシ−ト状支持体３０から取外す。シ−ト状支持体３０に残ったゲル７０は、シ−ト状支持体３０の表面から突き出た形態である。そのため、シ−ト状支持体３０上のゲル７０を生体の皮膚などに載せたとき、ゲル７０の表面は、生体に対して確実に接触する。【００３３】
さらに、電極装置１０は、形状変化部分である凹溝８０（第１のタイプの漏洩防止手段）に加えて、撥水化を図る第２の漏洩防止手段をも設けるようにしている。そこで、第２の漏洩防止手段の具体例を以下に示す。【００３４】
その１：基材シート（ＰＥＴ）３００の片面に導電性銀ペーストインキをスクリーン印刷し、電極層４０を形成した。そして、電極層４０の円形部分４１０の外周に沿って、シリコーンオイル（信越シリコーンのＫＳ−６９）を添加したポリエステル樹脂からなるペーストインキを用いてスクリーン印刷し、円形の電極本体４１０を取り囲む本体部分３１０の外周部分に絶縁層を形成した。一方、カップ状支持体２０を得るに際し、表面にシリコーン樹脂を塗工したポリプロピレンシートを用い、真空成形によって、開口径３０ｍｍ、外側フランジ２２０の幅１０ｍｍ、高さ２ｍｍのものを得た。【００３５】
その２：その１と同様に、シート状支持体３０の円形の電極本体４１０を取り囲む本体部分３１０の外周部分に絶縁層を形成した。また、カップ状支持体２０を成形材料として、ポリプロピレンシートに代えて、表面にシリコーン樹脂を塗工したＰＥＴシートを用いた。【００３６】
その３：その１における絶縁層を、スクリーン印刷ではなく、ポリメチルペンテンフィルムをラミネートすることにより形成した。また、カップ状支持体２０についても、ポリメチルペンテン樹脂を用いて射出成形によって製造した。【００３７】
その４：その１における絶縁層を、フッ素系樹脂（モディパーＦ）から構成されるインキを用いて印刷によって作成した。また、カップ状支持体２０について、フッ素樹脂（ネオフロンＰＦＡ）を用いて射出成形によって製造した。【００３８】
その５：その１における絶縁層を、シリコーン系樹脂（モディパーＦＳ）から構成されるインキを用いて印刷によって作成した。また、カップ状支持体２０について、シリコーンゴム（ＧＥ東芝シリコーンのＢＹ−ＬＳＲ２０３０）を用いて射出成形によって製造した。【００３９】
その６： 基材シート（ＰＥＴ／アルミニウム／ＰＥＴ）３００の片面に導電性銀ペーストインキをスクリーン印刷し、電極層４０を形成した。そして、電極層４０の円形部分４１０の外周に沿って、シリコーンオイル（信越シリコーンのＫＳ−６９）を添加したポリエステル樹脂からなるペーストインキを用いてスクリーン印刷し、円形の電極本体４１０を取り囲む本体部分３１０の外周部分に絶縁層を形成した。この電極層４０を含む基材シートに冷間プレス加工および抜き加工を施し、カップ型の支持体を作成した。【００４０】
その７：その１と同様に、絶縁層を含むシート状支持体３０を作成した。また、カップ状支持体２０についても、基本的には、その１と同様に表面にシリコーン樹脂を塗工したポリプロピレンシートを用い、真空成形によって製造した。しかし、ここでは、その１とは異なり、カップ状支持体２０の開口部の外周部分に、幅１ｍｍ、深さ０．２ｍｍの凹溝（つまり、形状変化部分）を付加的に形成した。【００４１】
比較のための例： 基材シート（ＰＥＴ）の片面に導電性銀ペーストインキをスクリーン印刷し、電極層を形成した。また、ＰＥＴを用い、真空成形によって、開口径３０ｍｍ、外側フランジの幅１０ｍｍ、高さ２ｍｍのカップ状支持体を得た。【００４２】
以上の具体例（その１〜その７）および比較のための例のカップ状支持体に薬物保持層（ゲル）を充填し、電極層を含むシート状支持体を載せ、溶媒（水）の漏れを観察した。また、ゲルを架橋させた後で、カップ状支持体を剥離し、剥離の具合や剥離感を評価した。その結果、比較のための例では液体の漏れが観察されたが、その１〜その７の各例には、そのような漏れはなかった。また、比較のための例では、カップ状支持体にゲルが粘着し、ゲルがはがしにくく、重い剥離感があったが、その１〜その７の各例では、ゲルの粘着もなく剥離感が軽く、はがしやすかった。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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