(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
懸濁液（７）が導入および排出する先端（５）を有する受容器（１）と、プランジャー（３）およびロッド（４）を含むプランジャー手段（２）とを含み、前記プランジャー手段（２）を前記受容器（１）内に配置して摺動させることにより当該懸濁液（７）を前記先端（５）から前記受容器（１）内に導入および排出されるようになっており、前記プランジャー（３）の前記ロッド（４）から離れる方向へ向いた面、すなわち前記受容器（１）の前記先端（５）に向いた面には、微生物の付着基質（６）が備えられており、この微生物の付着基質（６）は、前記プランジャー手段（２）を前記受容器（１）から取り外して、前記微生物の付着基質（６）を微生物を採取する場所に直接接触させて掻き寄せることによって、微生物の掻き寄せサンプルを採取し得るような部材で成る注射器における前記受容器（１）を、前記注射器によって採取された微生物の掻き寄せサンプルを収容し、かつ微生物を引き離すための懸濁を行なって微生物を目的場所へ移転できるようにするための容器として使用する方法。
【請求項２】
付着基質が綿（６’’）で作られている請求項１に記載された方法。
【請求項３】
付着基質がベルベットで作られている請求項１に記載された方法。
【請求項４】
付着基質が多孔質紙で作られている請求項１に記載された方法。
【請求項５】
付着基質が微生物の付着する化学処理された面である請求項１に記載された方法。
【請求項６】
付着基質（６’，６’’’）がプランジャー（３’，３’’’）に着脱自在に取り付けられる部材（７’，７’’’）に配置されている請求項１に記載された方法。
【請求項７】
前記部材が付着面を有する平坦部材（７’）である請求項６に記載された方法。
【請求項８】
前記部材が付着取付け手段によりプランジャー（４’’’’）に取付け可能な平坦部材（７’’’）であり、またプランジャーが付着取付に必要な対応面（８’’’）を含んでいる請求項６に記載された方法。
【請求項９】
付着基質が突起（６’’’’）の形態でプランジャー（３’’’’）の面に配置されている請求項１に記載された方法。
【発明の詳細な説明】
本発明は、円筒形の受容器と、その内部のプランジャーおよびロッドからなるプランジャー手段とを含んで構成された注射器、好ましくはインジェクター注射器に関する。
微生物学的掻き寄せサンプル（sweep samples）の採取は、構内、装置および機器の衛生が絶対的な作動上の必須要件とされる工業的な施設、病院、研究所、および他の場所における衛生管理の重要なことである。また、臨床的診断のために例えば人の皮膚または粘膜からも掻き寄せサンプルが採取され得る。
サンプルはこれ以外に手選（ピッキング）により採取され得る。微生物学的サンプルの更なる処理において、サンプルは例えばペトリ皿のような微生物コロニーの培養基質から１つのコロニーを手選して綿棒のような適当なサンプリング手段に採取される。
通常、微生物学的な掻き寄せサンプルまたは手選サンプルはサンプリング手段からバッファ溶液または他の適当な溶液内に懸濁され、この溶液中でサンプルは更に試験され、また取り扱われる。この場合、サンプリング手段に付着した可能性のある微生物の付加的情報を得る通常の方法は、二次培養と称される。これは通常は試験すべき微生物懸濁液を液体培養基質、または固体培養基質（例えばペトリ皿）に転移させて行われる。その後、培養基質中の微生物は少なくとも同じ時間にわたり、通常は１日または数日、ときには数週間にわたり培養される。
或る種の状況においては、例えば患者の処置で良い結果を得るため、衛生管理における浄化基準の選択のため、工業上の品質管理のためなどで微生物分析の迅速完了が非常に重要となる。多くの要因が微生物によって引き起こされる脅威（病院での感染、人類および動物に対する新たな病原体、未だ未知の工業上の微生物汚染、微生物学的な環境破壊など）を更に増大している。これらの挑戦に対して適切有効に対応できるようにするために、いわゆる迅速診断法が微生物を指して識別するために必要である。
微生物学的迅速試験として、幾つかの方法が開発されてきており、これらは例えば遺伝的分析または免疫診断を基本としている。「迅速試験」なる用語は、正しくは、サンプル中の微生物を富化する（事前培養）ための時間の掛かる微生物培養を必要としない方法を示す。多くの実際的な状況のもとで、迅速試験は試験すべきサンプルがしばしば微生物細胞の濃度が極度に低い状態で使用されねばならなかった。
本発明の目的は、懸濁溶液中に微生物を極めて簡単に転移でき、懸濁溶液から濾過によって微生物を集める（微生物培養を経ずに富化する）ことができ、更にフィンランド国特許出願第９２４８３４号明細書に記載されているように免疫論理的決定を行うために処理できるようにする、微生物の掻き寄せサンプルを得るための装置を提供することである。本発明のこの装置はまた、微生物が培養される方法においても使用できる。試験チューブのように装置を揺動することにより、その内容物が処理されるのであり、これは本発明の装置における１つの作動方法である。
上述の目的は、プランジャーロッドから離れる方向へ向いた表面が微生物の付着基質を構成したことを特徴とする本発明の注射器によって達成される。この付着基質は綿であることが好ましい。付着基質は、容易に交換できるように、また付着面を異なる使用目的に合わせて配置できるように、プランジャーに着脱自在に取り付けられる手段上に配置されることもまた好ましい。このことはサンプリングの作業および作動相（working phase）を減少させる。サンプルをそれが転移される同一手段にて懸濁することも可能であり、これは特に危険微生物が取り扱われるときに好ましい。
本発明の好ましい実施例は請求の範囲第２項〜第１０項に記載されている。
本発明は、従来の手動注射器のプランジャーがサンプリング手段として使用できることの実現に基づいており、それによりプランジャーの表面は微生物を付着させるように適当に処理され、一方注射器における受容器は微生物を引き離すための懸濁を行うのに使用され、懸濁液は注射器から所望の目的場所へ転移され得るようになされる。
本発明の注射器の主な利点は、微生物の掻き寄せサンプルの採取および取り扱いを大幅に簡単化することである。
以下に、本発明は添付図面を参照して実際のサンプルを例として説明される。
図面において、
第１図は、分解した本発明の注射器の第１実施例を示し、
第２図〜第４図は、第１図の注射器の使用を図解し、
第５図は、分解した本発明の注射器の第２実施例を示し、
第６図は、本発明の実施例のプランジャーを示し、
第７図は、分解した本発明の注射器の実施例を示し、
第８図は、本発明の実施例のプランジャーを示す。
第１図は微生物の掻き寄せサンプルを採取するための手動インジェクター注射器を示しており、この注射器は通常の注射器用受容器１と、その内部に取り付けられたプランジャー３およびロッド４よりなるプランジャー手段２とを含んで構成されている。プランジャー３のロッド４から離れる方向へ向いた面、すなわち受容器１の先端５に向いた面は、綿層６を含んでなる。綿層６は微生物を付着させる機能を果たす。綿層の代わりに、プランジャー３のこの面は微生物が容易に付着することのできるベルベット、多孔質、湿潤紙、または他の同様材料とされることができる。上述材料はしたがって微生物の付着基質を形成する。粗面を付着面として代替使用することができ、プランジャー３の先端５に向いた面が粗面とされる。更に、上述基質は付着性を発揮するように化学薬品で処理した面とされることができる。
第１図の注射器が微生物学的な掻き寄せサンプルを採取するのに使用される場合、その手順は第２図に示す通りである。第２図によれば、プランジャー手段２はサンプルを採取するのが望まれる手に接触されるようになされる。サンプリング中、プランジャー手段２の綿層６は手の面のあちこちに掻き寄せ操作され、一方微生物はこの綿層に付着される。その後、プランジャー２は空の受容器中に配置され、この受容器は吸引作用により懸濁液７を充満されるのであり、第３図を参照されたい。懸濁時に、微生物細胞は綿層６から離脱される。望まれるならば、この離脱はサンプルを数回にわたり注射器と受容器との間で前後に引き動かすことで強められる。その後、溶液中の微生物は例えばフィルタに転移され、その後免疫論理学的分析のために処理される。
第５図の実施例は、プランジャー３’に着脱自在に取り付けられるディスク状部材７’を含み、上述部材が付着基質６’を含んでなる点が第１図の実施例と相違する。部材７’の面はプランジャー３’の面積部分に一致するのが好ましい。該部材がプランジャー３’に取り付けられ、且つまた取り外されるようにするために、その一方の面が接着性とされる。この代わりに、その面はプランジャーの面８’と協動する付着取付け手段を含み得る。
第６図に示されるプランジャーは付着基質として綿６’’を含んで構成されている。
第７図は、付着基質が平坦なディスク状部材７’’’に配置され、該ディスク状部材７’’’が付着取り付け手段によりプランジャー３’’’に取付け可能とされ、プランジャーは付着取り付けに必要とされる対応面８’’’を含んでなる本発明の実施例を示している。
第８図は、プランジャー３’’’’の端部が突起６’’’’を含んで構成され、該突起が付着基質として機能する本発明の実施例を示している。このようなプランジャー３’’’’はサンプルが微生物コロニーから採取されるときに使用される。突起６’’’’は図示したようにループを形成することができ、また可撓性とされることができる。突起６’’’’は望むときにプランジャー３’’’’の面から比較的容易に離脱できるように配置されることができる。これは、適当材料で突起を作り、プランジャーに対する取付けを或る種のファスナで行うように構成することで達成できる。突起を透明材料で作ることも可能である。
本発明は実施例を参照して明細書にて説明したが、本発明の細部は本発明の思想および請求の範囲に記載の範囲内で様々な方法で実現できることが認識されよう。したがってこの注射器の詳細構造、形状および寸法は変化され得る。この注射器が微生物サンプルを取り扱って分析するように設計された大きな装置の構造の一部を形成することは可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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