(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
気管切開用気管内チューブ（１）のための挿入具（２）において、
この挿入具（２）を管状とし、その長さ方向に沿って通路（２７，３６）を有するプラスチック材料により形成し、
前記挿入具（２）は、
管状の第１端部（２２）であって、この第１端部（２２）の先端に開口する一定直径の通路（３６）を有し、前記チューブ（１）の外部直径の少なくとも２倍の距離だけ、チューブの第１患者側端部（１２）から突出するよう構成した該第１端部（２２）と、
前記チューブ（１）内に延在するよう配置し、前記第１端部（２２）における一定直径の通路（３６）が連続して延在する中間セクション（２１）と、および
チューブの第２端部（１３）から突出するよう構成し、通路（２７）を有する第２端部（２０）と
を有するものとし、
前記中間セクション（２１）は、この中間セクション（２１）に沿って延在した金属のインサート（２８）であって、インサートの全長にわたり前記通路（３６）の直径よりも僅かに小さい一定直径の通路（３５）を有する該インサート（２８）を備え、また
前記第１端部（２２）を可撓性とし、この第１端部（２２）が、前記前記通路（２７，３５，３６）に挿通するガイドワイヤに沿って前記チューブを導入するための可撓性の先導部をなすものとした
ことを特徴とする挿入具。
【請求項２】
挿入具（２）の第２端部（２０）が剛性である請求項１に記載の挿入具。
【請求項３】
前記第２端部（２０）が挿入具（２）の他の部分（２１，２２）と異なる材料からなる請求項１または２に記載の挿入具。
【請求項４】
成型により前記第２端部（２０）及び中間セクション（２１）を互いに結合した請求項１〜３のいずれか一項に記載の挿入具。
【請求項５】
中間セクション（２１）をその長さ方向に沿って湾曲させた請求項１〜４のいずれか一項に記載の挿入具。
【請求項６】
前記第１端部（２２）にテーパを付けた請求項１〜５のうちのいずれか一項に記載の挿入具。
【請求項７】
挿入具（２）は、前記中間セクション（２１）に沿った部分でこの挿入具の表面に突出部（３２，４０）を有する請求項１〜６のいずれか一項に記載の挿入具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、医療用チューブのための挿入具に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
気管切開用気管内チューブは、このチューブ内に挿入した挿入具を用いて気管内に挿入できる。この挿入具は、チューブの患者側端部から突出した尖った端部を有し、これがチューブの先端を外科的切開部の組織を通して気管内に挿入し易くする。挿入具はまた、チューブを気管内に押し込む力によりチューブが曲がるのを防止するための付加的な強度を与えるものでもある。挿入具はチューブの装置側端部から十分に突出させてハンドルを形成することができ、このハンドルにより組立体を握ることができる。しばしば、気管切開用気管内チューブは、ガイドワイヤ、又はガイドワイヤを用いて予め位置決めした小孔カテーテルに沿って挿入する。この技術を用いる場合、挿入具はその長さ方向に沿って通路を有し、この通路に沿ってガイドワイヤ及びカテーテルが延在することができる。これら挿入具の例は、欧州特許第０５９００８４号、英国特許第２２２４２１３号、同第２３４１１０２号、及び同第２３５００６１号に記載されている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、従来の挿入具に代替し得る挿入具及びこの挿入具を有する組立体を得るにある。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
この目的を達成するため、本発明は、上述した種類の挿入具において、この挿入具が、チューブの第１患者側端部から突出するよう配置した第１の比較的可撓性の端部と、チューブ内に延在するよう配置した比較的剛性の中間セクションと、チューブの第２端部から突出するよう配置した第２端部とを有することを特徴とする。
【０００５】
挿入具の第２端部は比較的剛性にできる。挿入具は可撓性材料からなり且つ中間セクションに沿って延在する金属導入部を有することが好ましい。前記第２端部は、挿入具の他の部分と異なる材料とするのが好ましい。前記第２端部及び中間セクションは成形により互いに結合できる。中間セクションはその長さ方向に沿って湾曲させるのが好ましい。挿入具はその長さ方向に沿って通路を有する。前記第１端部にはテーパをつけると好ましい。前記第１端部の長さは、第１端部の最大直径の２倍より大きいことが好ましい。挿入具は、その表面上に前記中間セクションに沿った位置で突出部を有することができる。
【０００６】
【発明の実施の形態】
次に図面に付き本発明の好適な実施の形態の気管切開用気管内チューブ用挿入具及びこの挿入具組立体を説明する。
この組立体は、気管切開用気管内チューブ１と、このチューブ内に挿入した挿入具２とを有する。
気管切開用気管内チューブ１は、可屈曲性のプラスチック材料から成形した管状のシャフト１０、及びこのシャフト１０の患者側端部１２における非外傷性の、僅かにテーパの付いた先端１１を有する普通の形式にする。このシャフト１０は、その長さ方向に沿って湾曲しているが、その固有曲率は図１に示すより小さい半径を有し、この図１ではチューブは挿入具２により僅かに真直ぐに伸ばされた状態なっている。チューブの後部即ち装置側端部１３では、チューブ１は、シャフト１０と一体に成形したフランジ１４と、このフランジ１４と結合した継手であって、硬質のプラスチック材料からなる雌形の１５ｍｍのＩＳＯ準拠のテーパ付き継手１５とを有する。
【０００７】
挿入具２はその長さ方向に沿って３個のセクションを有する。つまり、後部即ち装置側端部のハンドル２０と、中間セクション２１と、前部即ち患者側端部のセクション２２とである。このハンドル２０は真直ぐかつほぼ円筒状であり、長さが約９０ｍｍ、直径が約１３ｍｍである。４個のグリップリブ２３は、このハンドルに沿って長手方向に延在しており、その前方端部は、半径方向外方に突出した環状フランジ２４で終端する。このフランジ２４の直径は継手１５の外径より大きくし、挿入具２をチューブ１に挿入する際にフランジが継手１５の端部に衝合するようにする。環状フランジ２４の前方では、ハンドル２０は、僅かにテーパが付いた短い領域２５を有し、この領域２５にはより小さな第２フランジ２６を設ける。このテーパを付けた領域２５の寸法は、この領域２５が継手１５内に自由に突入できるような寸法とする。第２フランジ２６の直径寸法は、この第２フランジが継手内の低い内部唇状部（リップ）１６の前方側面に引っかかるような寸法とした。通路即ちボア２７は、ハンドル２０の長さ方向に沿って延在しており、このボアにはその後方端部から大きい方のフランジ２４の後部までテーパを付ける。ハンドル２０はＡＢＳのような硬質のプラスチック材料から成形してあるため剛性がある。
【０００８】
ハンドル２０の前方端部は、ステンレス鋼のチューブインサート２８の後方端部の周囲に成形し、このチューブインサートは中間セクション２１に沿って前方に延在する。ポリウレタンのような軟質プラスチック材料からなる外側シャフト２９を、インサート２８に沿ってインサートの前方端部を超えて延長し患者側端部セクション２２を形成する。インサートの後方端部３０において、プラスチック製のシャフト２９は、ハンドル２０の前方端部内にシャフト２９をキー嵌合する構成に成形する。中間セクション２１は、その長さ方向に沿って曲げてあり、金属の挿入部２８が存在するため剛性がある。中間セクション２１は、チューブ１の内径より僅かに小さい外径を有する円形断面を有する。中間セクション２１は、その前方即ち患者側端部の近くに随意的に表面形成部３２を設けることができる。この表面形成部は、湾曲部の外側の外面上で半球形のコブ、即ち突起３２の形態とする。この突起３２の目的は後に説明する。中間セクション２１には、付加的に又は代替的にその長さのほぼ中間に低い外部環状リブ４０を設け、チューブ１の内部との摩擦を減少するようにする。
【０００９】
患者側端部セクション即ち先端２２は、プラスチック製のシャフト２９と連続している。この先端２２の後方端部３３は、チューブ１の内径と同じ又はそれより大きくなるよう僅かに拡大し、その長さ方向に沿ってテーパを付け直径を約３ｍｍまで減少する。先端２２は約３３ｍｍの長さとし、真直ぐな形状とし、先端２２の後部３ｍｍ程を除いてチューブ１から突出する。チューブ１から突出する可撓性の先端２２の長さは、シャフト２９の外径の約３〜４倍で、チューブの外径の少なくとも２倍、好ましくは外径の約３倍とする。従って、可撓性の先端２２の全長は、先端２２の最大直径部分の直径の約３倍より大きい。
【００１０】
ハンドル２０に沿ったボア２７は、金属のインサート２８における小さな外方フレア３４を介してインサート２８の後部に開口しており、インサートに沿ったボア３５と連続する。インサート２８のボア３５は、その前方端部が先端２２に沿ったボア３６に開口する。
【００１１】
シャフト２９は先ず成型し、その後、金属のインサート２８上に組み立てる。その後、インサート２８の後方に突出した端部、及びシャフト２９の後方端部３０の周囲にハンドル２０を成形する。このことにより、挿入具の異なる構成部材間での良好な結合を確実なものとする。
【００１２】
挿入具２の中間セクションの曲率半径は、気管切開用気管内チューブ１の挿入に最良となるよう選択し、つまり、挿入具のない状態でのチューブの固有曲率より大きい曲率にする。気管切開用気管内チューブ１の固有曲率は、挿入した後の患者の解剖学的構造に対し最良となるよう選択する。従って、挿入具を挿入するとき、挿入具２はチューブ１を僅かに真直ぐにする。挿入具を完全に挿入すると、後方フランジ２４が継手１５の後方端部に衝合し、前方フランジ２６はリップ１６の前方側面に引っかかり、これにより挿入具２が容易に外れない抵抗を生ずる。患者側端部２２の後部３３はチューブ１の患者側端部１２内に密接して嵌合するよう配置し、挿入具２とチューブ１との間にほぼ滑らかで、段差のない移行部を生ずるようにする。挿入具２及びチューブ１の形状に基づいて、挿入具を挿入中に、チューブを真直ぐにする作用がチューブを円形断面から僅かに楕円形の断面に歪ませようとする。このことは、チューブの先端と挿入具との間にギャップを形成するおそれがあるため望ましくなく、この部分が挿入中に気管の組織に引っ掛かる恐れがある。ここに突起３２を設けると、先端１１の十分後方のポイントでチューブを転向させてチューブ端部の円形の開口部の変形を回避することにより、挿入具２と気管切開用気管内チューブ１との間の力を減少させるよう作用する。この突起３２は、中間セクションの前方端部での挿入具の曲率を変えることで不要なものとできる。
【００１３】
挿入具２及びチューブ１の組立体は、通常通り、ガイドワイヤ及び患者の気管内に一方の端部が位置する小孔カテーテル（図示せず）と組み合わせて使用する。挿入具上の気管切開用気管内チューブ組立体をカテーテル上に通し、組立体を前方にスライドさせ、これによりこの組立体の患者側端部は気管切開部をスムーズに通過して気管内に達する。挿入具２の長い、可撓性の先端２２は先導部を形成し、この先導部は、組立体がガイドワイヤ及びカテーテルに追随して気管内の正しい位置まで確実に達するようにする。
【００１４】
本発明は、気管切開用気管内チューブに限定されるものでなく他の医療用チューブと共に用いることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の挿入具及び気管切開用気管内チューブの組立体の縦断面図である。
【図２】  図１の組立体の線II−IIに沿う拡大横断面図である。
【符号の説明】
１  気管切開用気管内チューブ
２  挿入具
１０  シャフト
１１  先端
１２  患者側端部
１３  装置側端部
１４  フランジ
１５  継手
１６  内部唇状部（リップ）
２０  ハンドル
２１  中間セクション
２２  患者側端部セクション
２３  グリップリブ
２４  フランジ（大）
２５  テーパを付けた領域
２６  フランジ（小）
２７，３５，３６  ボア
２８  インサート
２９  シャフト
３０  後方端部
３２  突起
３３  後部
３４  フレア
４０  外側環状リブ
【図１】
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【図２】
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