(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射針（２）を支えるフロントノーズ（１ａ）を一つおよび後部つば（１ｂ）を一つ備えた注射器（１）を含む使い切り注入装置であって、前記注射器は、注入するためのある用量の液体が充填され、一つのピストン（４）によって閉塞される一つの室を画定しており、該ピストンは、ピストン・ロッド（５）の両端のうちの一つと連結し、該ピストン・ロッドはその反対側の端のところに押しボタン（６）を一つ備えていて、前記注入装置が、
前記注射器（１）を使用後に保護する装置であって、
−２つの円筒状ボデー（８，９）から構成される保護鞘（７）であって、該円筒状ボデーは、フロントボデーおよびリヤボデーと呼ばれ、延長部分において両者を互いに連結させることを可能にするのに適した組合わせ手段（１２，１８）を備えていて、フロントボデー（８）は、前記注射器（１）の直径と一体となった直径と、前記注射器を部分的に収納するように適合した長さをもち、また、リヤボデー（９）は、前記注射器のつば（１ｂ）の直径を上回る直径をもち、指支持機構（２３）を含むとともに、前記フロントボデー（８）が、前記リヤボデー（９）の各溝（１９）につき、前記溝に収納されるに適した外部突起（１３）を一つ含む、保護鞘と、
−リヤボデー（９）内に配置され、前記注射器（１）のつば（１ｂ）の停止手段（２９，３１）を含むロックリング（２４）であって、該停止手段は、前記注射針を保護鞘（７）のリヤボデー（９）と向かい合うようにしながら、前記注射針（２）を挿入することを可能にするのに適したロックリングとを備え、
前記つば（１ｂ）の停止手段が、ロックリング（２４）内に設けられ傾斜した後部面（２９ａ）を備える非対称の一つの歯から成る、少なくとも一つの後部内部ノッチ（２９）と、前記つばの厚さに相当する各ノッチ（２９）から一定の距離を置いてロックリング（２４）に設けられる前部内部肩状部（３１）を備え、
前記ロックリング（２４）とリヤボデー（９）が、
・平行運動において相対的に停止する第１の停止手段（２０，２２，２７）であって、リヤボデーをフロントボデー（８）と組合わせる面と向かい合うようにしながら、前記リヤボデー内に、前記ロックリングを挿入するのを可能にするのに適し、また、注入装置が一旦組み合わされると注入が可能になる第１の停止位置、すなわち注入位置、を規定する第１の停止手段と、
・平行運動において相対的に停止する第２の停止手段（２０，２２，２８）であって、第２の停止位置、すなわち使用後の保護位置、を規定し、該位置は、リヤボデー（９）の内側にあるロックリング（２４）が後方に向かってスライド運動した後に獲得され、その位置では注射針（２）がフロントボデー（８）の中に収納される状態となる第２の停止手段とを備え、
−歯止め手段（１０ａ，３１）を備えたロックリング（２４）とフロントボデー（８）が、前記第１の停止位置で圧縮される伸縮性手段（４２）を維持するのに適している歯止め手段であって、一方では前記ロックリング（２４）内に設けられる前部内部肩状部（３１）と、他方ではフロントボデー（８）内に設けられる内部肩状部（１０ａ）とを含み、該内部肩状部が、その内部直径の長さを上回る内部直径をもつ該フロントボデーの後部部分（８ａ）のところにある、伸縮性手段（４２）の歯止め手段を備え、
−前記ロックリング（２４）またはリヤボデー（９）が、半径方向に変形可能で、平行運動における前記第１の停止手段（２７）を備える後部部分（２６）を含んでおり、該後部部分が、前記ピストン・ロッド（５）のストロークの終わりにピストン・ロッドの押しボタン（６）によって変形するように案配されていることで、前記第１の停止手段を解放し、また使用後に、ロックリング（２４）が前記第２の停止位置に向かって移動するのを可能にすることを特徴とする、使い切り注入装置。
【請求項２】
ロックリング（２４）は、保護鞘（７）の材料と異なる色の材料で製作されることを特徴とする、請求項１に記載の注入装置。
【請求項３】
保護鞘（７）のフロントボデー（８）が、半透明の材料で製作されることを特徴とする、請求項１または２に記載の注入装置。
【請求項４】
保護鞘（７）のリヤボデー（９）が、不透明の材料で製作されることを特徴とする、請求項１から３のいずれか一つに記載の注入装置。
【請求項５】
保護鞘（７）のフロントボデー（８）およびリヤボデー（９）の組合わせ手段が、リヤボデー（９）内に設けられた一つの内部環状溝（１８）と、フロントボデー（８）に設けられた一つの外部留め輪（１２）とを含むことを特徴とする、請求項１から４のいずれか一つに記載の注入装置。
【請求項６】
ロックリング（２４）と保護鞘（７）のリヤボデー（９）を平行運動において停止する手段であって、以下含むことを特徴とする、請求項１から５のいずれか一つに記載の注入装置：
−リヤボデー（９）内に設けられる少なくとも一つの内部縦溝（１９）であって、後部の停止窪み（２０，２２）によって延長される溝、
−各溝（１９）につき２つの停止ノッチ、後部停止ノッチ（２７）および前部停止ノッチ（２８）であって、ロックリング（２４）に設けられ、前記溝にスライドして、停止窪み内に収納されるように適合しているノッチ。
【請求項７】
平行運動における第１の停止機構（２７）を備える変形可能な部分は、ロックリング（２４）の後部延長部分に伸びる、半径方向に変更可能な２つの脚（２６）から成り、脚のそれぞれの上には、後部停止ノッチ（２７）が配置されることを特徴とする、請求項６に記載の注入装置。
【請求項８】
それぞれの後部停止ノッチ（２７）は、脚（２６）の長さの中間の位置に配置されることを特徴とする、請求項７に記載の注入装置。
【請求項９】
ピストン・ロッド（５）の押しボタン（６）は、斜めの輪郭の縁（６ａ）を備えたカップの形であり、各脚（２６）には、相補的な斜めの輪郭の後方切断面（２６ａ）があることを特徴とする、請求項７または８に記載の注入装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、注入するためのある用量の液体が事前充填されるように設計された、使い切り注入装置に関する。
【０００２】
現時点で従来どおり用いられている使い切り注入装置は、使用前に針を保護するためのキャップを備えた事前充填用の注射器からなるが、このキャップはその後、注入するために取り外され、そして結局、汚染された針が後で刺さったりする危険を避けるために、注入の後、元の位置に戻される。
【０００３】
しかしながら、このような考え方には重大な不都合があることが判明していおり、それは、針にキャップを再装着する際に、キャップをこの針の先端に向けなければならないという事実に起因する。そのようなことをしなければならないということは、すなわち、針が刺さることが事故の原因になることが比較的頻繁であることが明らかになったが、このような事故には、汚染された針がそのように刺さることから来るあらゆる危険を伴う。さらに、このような注射器は、再使用を不可とすることをねらいとした安全性がまったくなく、またそれらを破棄するために、特別な注意が払われなければならない。
【０００４】
これらの不都合を克服するために、従来の技術では、注射器ボデーに沿って、あるいは注射器が収納される内側に、スライドするのに適した保護用の鞘を注入装置に備え付けることによって、注射針が引き出される注入位置、もしくは、使用後にこの注射針が保護用の鞘の中に収納され、保護される保護位置を獲得するようにする。
【０００５】
この原理によると、従来の解決法は、注射器ボデーと保護鞘との間に置かれる伸縮性手段を含む注入装置を実現することにあり、この伸縮性手段は注入の前とその最中に、圧縮された状態に維持され、注入位置における保護鞘と注射器の位置決めを確実にするように、そして、注射の終了時、使用後には圧縮が解け、前記保護鞘または前記注射器が保護位置に向かうスライドを自動的に引き起こすように配置される。
【０００６】
この解決法は、国際特許出願公開ＷＯ−９１．１３６３４号、ＷＯ−９３．２３０８９号、ＷＯ−９３．２５２５４号および欧州特許出願ＥＰ−４４６．５５１号とＥＰ−３０７．３６７号に記載されているような注入装置を実現することを可能にし、一方では、注入の前と後の刺傷事故の一切の危険から守るが、それはとくに、保護鞘または注射器が、注入後、伸縮性手段の作動のおかげで自動的にスライドするよう導かれることによるものであって、また他方では、注射器の一切の再使用を防ぐ。
【０００７】
しかしながら、これらの注入装置は、現在非常に低いコストで大量生産されている、ガラス製の注射器のような従来の注射器と比べて、特殊な、つまり費用がとりわけ高い注射器の実現が必要となることが判明する。
【０００８】
結局、従来の注射器の整備が施され、注入後に再使用不可とするこのタイプの注入装置を獲得することにある問題において、いかなる解決法も見つかっていない。
【０００９】
このタイプの現行の注入装置には、別の不都合もあり、それは、ピストンのロッドに配置された解錠手段による指令を受けて伸縮性手段が作動する際、注射器が完全に空になったといういかなる保証もないことで、それは注射器の製造時に注射器の長さに関して誤差が認められることに起因する。ところが、このような注入装置は特に、非常に少量の液体（およそ１立方ミリメートル）を注入するために使用されることを目的としていて、該液体の投与量は厳密に守られなければならないので、この技術的解決法は要求される条件を充たすには不向きであることが明らかである。
【００１０】
本発明は、これらの不都合を克服することを目指し、また従来の注射器を含み、かつ注入の後に再使用不可とする、製造容易な注入装置を提供することを主要な目的とする。
【００１１】
本発明の別の目的は、液体用量の完全な注入を保証する注入装置を提供することである。
【００１２】
このために、本発明は、注射針を支えるフロントノーズと後部つばを備えた注射器を含む、使い切り注入装置を目指すものであり、前記注射器は、注入する液体のある用量が充填され、ピストンによって閉塞される一つの室を画定しており、このピストンは、ピストン・ロッドの両端のうちの一つと連結し、このピストン・ロッドの反対の端には押しボタンを備えている。
【００１３】
本発明によると、この注入装置は、注射器を使用後に保護する装置を備え、以下を含む：
−２つの円筒状ボデーから構成される保護鞘であって、該円筒状ボデーは、フロントボデーおよびリヤボデーと呼ばれ、延長部分において両者を互いに連結させることを可能にするのに適した組合わせ手段を備えていて、フロントボデーは、注射器の直径と一体となった直径と、前記注射器を部分的に収納するように適合した長さをもち、また、リヤボデーは、前記注射器のつばの直径を上回る直径をもち、指支持機構を含む保護鞘、
−リヤボデー内に配置され、注射器のつばの停止手段を含むリングであって、該停止手段は、針を保護鞘のリヤボデーと向かい合うようにしながら、前記注射器を挿入することを可能にするのに適したリング、
−以下を含むリングとリヤボデー：
・平行運動において相対的に停止する第１の手段であって、リヤボデーをフロントボデーと組合わせる面と向かい合うようにしながら、前記リヤボデー内に、前記リングを挿入するのを可能にするのに適し、また、注入装置が一旦組み合わされると注入が可能になる第１の停止位置、すなわち注入位置、を規定する手段、
・平行運動において相対的に停止する第２の手段であって、第２の停止位置、すなわち使用後の保護位置、を規定し、該位置は、リヤボデーの内側にあるリングが後方に向かってスライド運動した後に獲得され、その位置では注射針がフロントボデーの中に収納される状態となる手段、
−歯止め手段を備えたリングおよびフロントボデーであって、該歯止め手段は、第１の注入停止位置で圧縮される伸縮性手段を維持するのに適しているリングおよびフロントボデー、
−リングまたはリヤボデーであって、これらは半径方向に変形可能で、平行運動における第１の停止手段を備える後部部分を含んでおり、この後部部分が、ピストン・ロッドのストロークの終わりにピストン・ロッドの押しボタンによって変形するように案配されていることで、前記第１の停止手段を解放し、また使用後に、リングが第２の保護停止位置に向かって移動するのを可能にするリングまたはリヤボデー。
【００１４】
したがって、本発明による注射器の保護装置は、４つの主要な要素（リング、保護鞘のフロントおよびリヤボデー、そして伸縮性手段）を含んでおり、これら４つの主要な要素は、前もって組立てられたセットを構成するように組合わすために設計され、該セットにおいて従来の注射器を挿入し、該セットは続いて、使用後の針の保護を保証し、あらゆる再使用を防ぐ。
【００１５】
さらに、保護装置の組合わせは、容易にオートメーション化可能な過程によって非常に単純な手法で製造される。この組合わせは、すなわち、以下の過程に従って製造される：
−リングを保護鞘のリヤボデー内に挿入して、リングを第１の停止位置に位置決めする、
−圧縮されていない伸縮性手段をリング内に配置する、
−リヤおよびフロントボデーを組合わせて、前記フロントボデーおよびリングの歯止め手段によって伸縮性手段の圧縮を導く。
【００１６】
前もって組み立てられたこのセットによって、従来の事前充填注射器を後で設置することが可能となり、該事前充填注射器は、つばの部位でのこの設置の際には、注入位置で停止され、ついで注入後には、一切の再使用を禁止する保護位置に、自動的に戻される。
【００１７】
好ましい一つの実施態様によると、リングは、保護鞘の材料とは異なる色の材料で製作され、とくに安全性の目的で、既に使用済みの注入装置を識別することができるようにする。
【００１８】
さらに、好ましい方法では、保護鞘のフロントボデーは、半透明の材料で製作することで、注射器が目に見えるようにすることを可能にする。
【００１９】
保護鞘のリヤボデーそれ自体は、好ましくは、不透明の材料で製作することで、実施者および患者を動揺させうる作動のメカニズムを視界から覆い隠すようにする。
【００２０】
しかも、好ましい方法では、リングと保護鞘のリヤボデーを平行運動において停止する手段は、以下を含む：
−リヤボデー内に設けられる少なくとも一つの内部縦溝であって、後部の停止窪みによって延長される溝、
−各溝につき２つの停止ノッチ、リヤ停止ノッチおよびフロント停止ノッチであって、リングに設けられ、前記溝にスライドして、停止窪みに収納されるように適合しているノッチ。
【００２１】
この装置は、平行運動における第１および第２の停止位置を規定する以外に、リングおよびリヤボデーが回転するのを相対的に停止するようにする。
【００２２】
さらに各停止窪みは、好ましくは、リヤボデーの周壁面に設けられる一つの開口部から成り、該開口部は、後ろの方では一つの内部肩状部によって、また前の方では、傾斜した前部面を備える非対称の歯の形をした内部ノッチによって画定され、また、リヤボデーの前記周壁面に設けられる変形可能な舌状部品によって支えられる。
【００２３】
しかも、一つの好ましい実施態様によると、保護鞘のフロントボデーおよびリヤボデーの組合わせ手段が、リヤボデー内に設けられた一つの内部環状溝と、フロントボデーに設けられた一つの外部留め輪とを含む。
【００２４】
さらに、好ましい方法では、保護鞘のフロントボデーは、リヤボデーの各溝につき、前記溝に収納されるのに適した外部突起を一つ含む。この配置により、保護鞘の２つのボデーの回転を相対的に停止することが得られる。
【００２５】
注射器のつばの停止手段はそれ自体は、好ましくは、リング内に設けられ傾斜した後部面を備える非対称の一つの歯から成る、少なくとも一つの後部内部ノッチと、前記つばの厚さに相当する各ノッチから一定の距離を置いてリングに設けられる前部内部肩状部とを含む。
【００２６】
伸縮性手段の歯止め手段に関しては、該手段は、好ましくは、リング内に設けられる肩状部と、フロントボデー内に設けられる内部肩状部とを含み、この内部肩状部は、その内部直径の長さを上回る内部直径をもつ、このフロントボデーの後部部分のところにある。
【００２７】
しかも好ましい方法では、平行運動における第１の停止機構を備える変形可能な部分は、リングの後部延長部分に伸びる、半径方向に変更可能な２つの脚から成り、脚のそれぞれの上には、後部停止ノッチが配置される。
【００２８】
さらに、それぞれの後部停止ノッチは、好ましくは、脚の長さの中間の位置に配置されるが、結果として、前記ノッチの後方に傾斜路が設けられた状態となり、該傾斜路によって、注入の終了時に、応力が押しボタンに加えられる限り、注射器の長さの変化を吸収し、したがって液体用量の完全な注入を保証することが可能になる。
【００２９】
しかも、好ましい方法では、ピストン・ロッドの押しボタンは、斜めの輪郭の縁を備えたカップの形であり、各脚には、相補的な斜めの輪郭の後方切断面がある。
【００３０】
本発明の他の特徴、目的および利点は、好ましい実施態様を非制限的例として示す、付属の図面を参照にして、以降に続く詳細な説明から明らかになるであろう。図の説明は以下の通りである：
−図１は、本発明に合致した注入装置の、軸に沿った平面による縦断面図であり、使用前を示す、
−図２は、この注入装置の保護鞘の斜視図である、
−図３は、この保護鞘の、Ａ軸に沿った平面による縦断面図である、
−図４は、この保護鞘の、Ｂ軸に沿った平面による縦断面図である、
−図５は、この保護鞘の、平面Ｃによる横断面図である、
−図６は、この保護鞘の、平面Ｄによる横断面図である、
−図７は、この注入装置のロックリングの、Ｅ軸に沿った平面による縦断面図である、
−図８は、このロックリングの斜視図である、
−図９は、この注入装置のグリップ式止め栓の、Ｆ軸に沿った平面による縦断面図である、
−図１０は、このグリップ式止め栓の斜視図である、
−図１１ａから１１ｆは、この注入装置の製造の連続した過程を示す断面図である、
−図１２は、この注入装置の軸に沿った平面による縦断面図であって、前記注入装置の使用のために、保護キャップを取り外す最初の段階を示す、
−図１３は、軸に沿った平面による縦断面図であって、注射終了時の注入装置を示す、
−図１４は、軸に沿った平面による縦断面図であって、使用後のその保護位置における注入装置を示す。
【００３１】
図１に示された本発明による注入装置は、初めに、例えばガラスで製作されるような、従来タイプの事前充填注射器１を有し、従来どおりに針２が取り付けられるフロントノーズ１ａと、その後部端のところにつば１ｂとを備える。
【００３２】
この注射器１は、針２の一つの保護キャップ３も従来どおり含み、このキャップは、前記注射器のフロントノーズ１ａに水密の手法で取り付けられるように適合されている。
【００３３】
この注射器は、ピストン４も従来どおり含み、このピストンは、ある用量の液体が充填される室を画定し、ねじ立てされた片方だけの中刳り加工で穴があけられ、そこでは、ピストン・ロッド５のねじ切りされた端５ａがねじ留めされるようになっていて、該ピストン・ロッドの反対側の端のところには一つの押しボタン６が備わっている。
【００３４】
本発明によると、この押しボタン６は、カップの形の外観を呈して、斜めの輪郭の縁６ａを有しており、後にその目的は明確にされる。
【００３５】
本発明に係る注入装置には、注射器１の保護セットも含まれるが、このセットは、最初に前もって充填される前記注射器が前記保護セット内に設置される前に、あらかじめ完全に組合わせられるように適合している。
【００３６】
この保護セットは、まず初めに図２から６に示される保護鞘７を有し、該保護鞘は、延長部分において互いに嵌め込み合うようになるように適合した２つのボデー、円筒状フロントボデー８と円筒状リヤボデー９から成る。
【００３７】
フロントボデー８は、注射器１の外部直径と一体となった内部直径と、保護キャップ３を備える針２を収納するように適合し、注射器１の長さのほぼ８０％である長さとをもつ。
【００３８】
このフロントボデー８は、その後部端のところに、ほぼ卵形の外部形状で、外部直径が前記フロントボデーの外部直径の長さを上回る後部円筒部分８ａを有し、該後部円筒部分は、内部で刳り貫かれており、このフロントボデー８の内部直径の長さと同一の内部直径を規定する１０のような内部縦リブを備えるようになっている。
【００３９】
リブ１０のそれぞれには、そのうえ、一つの肩上部１０ａがあり、該肩状部は、注射器１の直径をかなり上回る内部直径をもつ後部端部分を画定する。
【００４０】
外側には、この後部円筒部分８ａは、後部留め輪１２によって画定される環状溝１１を含む。さらに、図５に示されるように、この溝１１は、直径方向に向かう１３のような突起２つによって中断されるが、該突起は、留め輪１２に対して半径方向に突き出ている。
【００４１】
フロントボデー８は、その前部端のところで、縁取りされた環状領域１４によって画定される、分割可能なフロント円筒部分８ｂを含み、該縁取りされた環状領域は、一旦注射器１が設置されると、該注射器のほぼフロントノーズ１ａのところになるように位置決めされる。
【００４２】
この分割可能な円筒部分８ｂには、その後部端のところで、内側に、斜めの輪郭１５があり、該斜めの輪郭は、カラー５０を構成する後部部分を画定する傾斜路を形成し、該カラーは、フロントボデー８の内部直径の長さをかなり下回る直径である。
【００４３】
この後部部分の前部に、分割可能な円筒部分８ｂは、さらに、１６のような複数の縦ノッチを含むが、該縦ノッチは、前記分割可能な円筒部分の内部面の周に分散されて、前記後部部分の内部直径と同一の内部直径を画定し、その結果、前記縦ノッチの底部は、この後部部分の前部端とともに肩状部１７を規定する。
【００４４】
最後に、この分割可能の円筒部分８ｂについては、ノッチ１６の前に位置する分割可能な円筒部分のフロント部分は、ノッチの底部の間の直径と同一の内部直径をもつ。
【００４５】
リヤボデー９それ自体は、フロントボデー８の後部円筒部分８ａの形状と一体となったほぼ卵形の形状であり、該形状は、前記後部円筒部分８ａで互いに嵌め込み合うようになるように適合されている。
【００４６】
このために、このリヤボデー９は、まず初めに、留め輪１２を収納するために案配される内部環状溝１８を含む。リヤボデーは、そのうえ、１９のような内部縦溝を２つ含み、該内部縦溝は、直径方向に向かい合い、それぞれ一つの突起１３を収納するのに適していて、２つのボデー８，９の回転の停止を確実に行うようにするようにするが、前記溝は、このリヤボデー９の後部端から僅かな距離のところで中断され、リヤボデーがこれらの溝１９の端と同じ高さに一つの内部肩状部２０を呈するようにする。
【００４７】
図７に示されるように、溝１９は、リヤボデー９の最も大きな直径に従って設けられ、前記リヤボデーの壁面の厚さを最小にするようにする。
【００４８】
リヤボデー９には、そのうえ、２１のような２つの変形可能な舌状部品があり、該２つの舌状部品は、それぞれ、溝１９内の後部端のところに設けられ、また、それぞれ、前記リヤボデーの壁面に設けられるＵ字型の切抜きにより形成される。
【００４９】
これらの舌状部品２１のそれぞれは、その後部端のところに、リヤボデー９の内側に突き出る横フック２２を含む。これらフックのそれぞれは、ほぼ半径方向の復帰防止後部面２２ａと、傾斜路を形成する斜めの前部面２２ｂとを備えている。
【００５０】
最後に、リヤボデー９は、従来の指支持の外部つば２３を一つ含む。
【００５１】
保護セットは、第２に、リヤボデー９内に組み込まれるようになるように適合される形状のロックリング２４を含み、該ロックリングは、リヤボデーの前部面に向かい合って当てがわれる。
【００５２】
リヤボデー９内に挿入されるように適合された長さのこのロックリング２４は、円筒形スリーブ２５の外観を呈しており、該円筒形スリーブは、円筒形区域の形で直径方向に向かい合う２６のような２つの脚によって後に延長される。
【００５３】
これらの２つの脚２６のそれぞれには、まず初めに、後部端面２６ａがあり、該後部端面は、ピストン・ロッド５の押しボタン６の切断面６ａの輪郭と相補的な斜めの輪郭をもつ。
【００５４】
これらの脚２６のそれぞれは、そのうえ、ほぼ中間の長さのところに外部横リブ２７を含み、該外部横リブは、リヤボデー９の溝１０のうちの一つにスライドすることができるように適合している。
【００５５】
このロックリング２４の円筒形スリーブ２５は、それ自体、横リブ２７と同じ母線上に据えられた、２８のような２つの横リブを含み、該２つの横リブも、リヤボデー９の溝１０にスライドするように適合され、前記スリーブの前部端のところに配置される。
【００５６】
この円筒形スリーブ２５は、上述のリブ２７，２８のほぼ中間の長さのところ、またそれらと軸に沿って同一線上のところに、２９のような２つの内部リブも含み、該内部リブは、それぞれ下方で直径方向に向かい合い、それらの前記スリーブの周壁面は、逆抜き勾配の型からの取り出しを可能にする３０のような開口部によって穴があいている。
【００５７】
これらの内部リブ２９のそれぞれには、傾斜路を形成する斜めの輪郭の後部面２９ａと、復帰防止の半径方向に停止する前部面２９ｂとがある。
【００５８】
最後に、円筒形スリーブ２５は、開口部３０の下方に、および注射器１のつば１ｂの厚さと一体となった、内部リブ２９から一定の距離のところに、内部環状肩状部３１を含む。
【００５９】
本発明による注入装置は、要は、図９および１０に示されるグリップ式止め栓３２を有し、該グリップ式止め栓は、保護キャップ３にかぶさるようになること、また、保護鞘７のフロントボデー８の縁取りされた領域１４の切断のあとに、保護キャップの取外しをもたらすこととを目的とする。
【００６０】
このグリップ式止め栓３２には、分割可能な円筒部分８ｂ内に入り込むように適合された直径の、円筒形正面壁面３３があり、その周には、前記壁面の軸に対して一様に分散されるはっきり異なる４つの縦脚３４，３５，３６，３７がほぼ垂直に伸びる：
−直径方向に向かい合う２つの脚３４，３５であって、それらの自由端のところに、保護キャップ３内に入り込むことができるように適合された３８，３９のような２つの側面グリップがそれぞれ備わる脚、
−直径方向に向かい合う他の２つの脚３６，３７であって、それぞれ、それらの長さの中間位置に、分割可能の円筒部分８ｂのノッチ１６と一体となった４１のような縦ノッチを備えた外部面をもつ４０のような外部ボスがある。さらに、各ボス４０には、傾斜路を形成する傾斜前部部分４０ｂの後に置かれた円筒形後部部分４０ａがある。
【００６１】
そのうえ、留意されるべきは、図９に示されるように、成型の際、脚３４―３７は、ほぼ「開かれた」位置で製作される、つまり、正面壁面３３の軸に対して外に向かって傾斜しているということである。
【００６２】
上記の注入装置の製造の説明は、構成要素の様々な機構の相互結合と同様に、図１１ａから１１ｆを参照して、以下に明らかにされている。
【００６３】
第１の過程は、保護鞘７のリヤボデー９の内側にロックリング２４を挿入することにあり、前記リヤボデーの前部面に向かい合うように該ロックリングを当てがいながら、リブ２７が肩状部２０に接触して歯止めされるようになるまで導く（図１１ａ）。留意すべきは、この設置は、舌状部品２１の弾性によって、および、リブ２２を越えることを可能にする傾斜路を形成している、前記リブの前部面２２ｂの形状によって可能となることである。
【００６４】
同じく留意すべきは、溝１９内のリブ２７の位置決めにより、ロックリング２４が、一旦設置されると、リヤボデー９に対して回転が停止されることである。
【００６５】
第２の過程は、コイルばね４２をロックリング２４の内側に部分的に挿入することにあって、コイルばねを前記リングの前部面と向かい合うように当てがいながら、それらの端の一つが肩状部３１に接触して歯止めされるようになるまで導く（図１１ｂ）。
【００６６】
第３の過程は、留め輪１２と溝１８との協働によって、リヤボデーにフロントボデー８を嵌め込むようにすることにある（図１１ｃ）。この作業の間、ばね４２は、リブ１０の肩状部１０ａと肩状部３１との間で自動的に圧縮された状態となる。さらに、溝１９内の突起１３の位置決めにより、フロントボデー８とリヤボデーは、相対的な回転が停止された状態となる。
【００６７】
容易にオートメーション化できるこれらの３つの作業の終わりに、完全に前もって組合わせされた保護セットが得られ、ついで、その内側に、以下に明確に述べられるような事前充填注射器１が挿入されることができる。
【００６８】
この挿入に先立って、また、図１１ｄに示されるように、グリップ式止め栓３２は、注射器１の保護キャップ３の上に位置決めされるが、この段階では、ピストン・ロッド５はない。この位置決めの際、グリップ式止め栓３２の脚３４―３７は、保護キャップ３の周りに位置づけられるようになるだけであって、保護キャップを壊したり針２を傷つけたり、および／または水密性を損ねる危険はない。
【００６９】
ついで、グリップ式止め栓３２を備えた注射器１は、保護鞘７のリヤボデー９内に挿入されて、つば１ｂがリブ２９と肩状部３１の間で動かなくなるまで導く（図１１ｅ）。留意すべきは、この挿入は、リブ２９の変形する特性によって、また、つば１ｂがリブを越えることを可能にする、これらリブ２９の後部面２９ａの傾斜路の形状によって可能となることである。
【００７０】
さらに、この挿入の際、グリップ式止め栓３２は、保護キャップがボス４０を通過する際、分割可能な円筒部分８ｂとカラー５０との傾斜路１５のところで、保護キャップ３の上に強く締められるようになるまで導かれるが、該通過は、前記ボスの前部部分４０ｂの傾斜路の形状によってさらに容易になる。
【００７１】
そのうえ、留意すべきは、図１に示されるように、この強く締める際、グリップ３８，３９は、従来の注射器１のフロントノーズが従来どおり備わっているガラス製の円錐の下方で保護キャップ３内に入り込むようになり、水密性を保証するようになっていることである。このように、保護キャップ３の破壊、したがって針２の損傷、および／または水密性の損害、の一切の危険が取り除かれた状態となる。
【００７２】
一旦この過程が実現されると、グリップ式止め栓３２および保護鞘７は、それらのそれぞれのノッチ１６，４１の協働により、相対的な回転が停止された状態にあることを留意する必要がある。さらに、一方では、保護キャップ３は、グリップ３８，３９が保護キャップ内に挿入されることから、グリップ式止め栓３２に対して回転が停止される状態となり、他方では、このグリップ式止め栓３２、保護鞘７およびロックリング２４も、既に明確に述べられているように、相対的な回転が停止された状態である。
【００７３】
図１１ｆに示される最後の過程は、要は、ピストン・ロッド５をピストン４に従来の方式で連結させることにある。そのとき、使用準備の整った注入装置が得られるが、その活用は、図１２から１４を参照にして以下に説明される。
【００７４】
まず初めに、図１２に示されるように、最初の過程は、縁取りされた領域１４を断ち切ることにあり、分割可能な円筒部分８に従来の方式で回転運動を受けさせて、それを外す。運動の際、要素のセット（保護キャップ３，保護鞘７，ロックリング２４）は回転において相対的に停止されているが、まず初めに、保護キャップ３が、回転するように導かれ、それによって、保護キャップが剥がれることが容易となり、ついで、グリップ式止め栓３２は、肩状部１７に対するボス４０の歯止めによって、分割可能な円筒部分８ｂに対して平行運動が停止されて、その結果、保護キャップ３は、グリップ式止め栓３２および前記分割可能な円筒部分と同時にに外される。
【００７５】
そのとき、注入は、従来どおりの方式で押しボタン６と指支持のつば２３への対抗する行為によって、実現される。注入の終わりに、図１３に示されるように、押しボタン６の斜めの縁６ａは、ロックリング２４の脚２６の斜めの縁２６ａと協働するようになり、それが、前記脚２６を内側に向かって半径方向に変形させるように導き、リブ２７の解放をもたらす。
【００７６】
そのうえ、留意すべきは、リブ２７は、脚２６上での中間位置に配置され、それに伴い、前記リブに後部傾斜路をもち、該後部傾斜路は、注射器１の製造の誤差を吸収し、液体の全用量の解放を保証することを可能にしていることである。
【００７７】
図１４に示されるように、一旦注入が完了し、また押しボタン６への応力が取り除かれると、ばね４２によって働きかけられたロックリング２４は、注射器１を連動させる保護鞘７の内側に押し返されて、リブ２８は、リブ２２の傾斜路２２ｂを越えて、かつ前記リブ２２と肩状部２０の間で停止されるようになるまでになり、それによって、注入装置の後の使用を禁止することとなる。
【００７８】
最後に、そして有利な方式としては、保護鞘７のフロントボデー８は、半透明の材料で製作され、注射器１が目に見えることが可能となるようにする。この保護鞘のリヤボデー９それ自体は、不透明の材料で製作され、使用者および患者の視界から、作動のメカニズムを覆い隠すようにする。
【００７９】
ロックリング２４それ自体は、リヤボデー９の材料とは異なる色の材料で製作され、既に使用済みの注入装置を直ちに識別することができるようにする。
【図１】
0004327396.tif 000002
【図２】
0004327396.tif 000003
【図３】
0004327396.tif 000004
【図４】
0004327396.tif 000005
【図５】
0004327396.tif 000006
【図６】
0004327396.tif 000007
【図７】
0004327396.tif 000008
【図８】
0004327396.tif 000009
【図９】
0004327396.tif 000010
【図１０】
0004327396.tif 000011
【図１１ａ】
0004327396.tif 000012
【図１１ｂ】
0004327396.tif 000013
【図１１ｃ】
0004327396.tif 000014
【図１１ｄ】
0004327396.tif 000015
【図１１ｅ】
0004327396.tif 000016
【図１１ｆ】
0004327396.tif 000017
【図１２】
0004327396.tif 000018
【図１３】
0004327396.tif 000019
【図１４】
0004327396.tif 000020