(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
有底の外管と、
前記外管内に挿入されており、上端開口が外管の上端開口よりも低い位置にある有底の内管と、
前記外管の上端開口及び内管の上端開口を閉成している栓体と、
前記内管と外管との隙間に配置された測定試薬とを備え、
前記内管の上端開口縁に下方に延びる切欠が形成されており、栓体が内管を閉成している第１の状態では、切欠の下端を超えて栓体が内管内に圧入されて内管が閉成されており、前記栓体を引き出した第２の状態では、外管は閉成されているが、切欠が露出して内管と上記隙間との間が連通されることを特徴とする血液検査用容器。
【請求項２】
有底の外管と、
前記外管内に挿入されており、上端開口が外管の上端開口よりも低い位置にある有底の内管と、
前記外管の上端開口及び内管の上端開口を閉成しており、内管に圧入される部分が内管の内壁に圧接される複数の弾性片からなる栓体と、
前記内管と外管との隙間に配置された測定試薬とを備え、
前記内管の上端開口縁に下方に延びる切欠が形成されており、
栓体が内管を閉成している第１の状態では、切欠が栓体の弾性片により閉成されており、前記栓体を軸方向まわりに回転させた第２の状態では、外管は閉成されているが、弾性片が前記切欠を覆わず、内管と隙間との間が連通されることを特徴とする血液検査用容器。
【請求項３】
前記内管の底部と外管の底部とが接合されている、請求項１または２に記載の血液検査用容器。
【請求項４】
上端及び下端が開口された外管と、
前記外管内に挿入されており、上端及び下端が開口された内管と、
前記外管と内管との間の隙間に配置された測定試薬と、
前記外管及び内管の上端開口を閉成するように取り付けられた栓体と、
前記内管及び外管の下端開口を閉成している第１の状態と、
前記内管内と、内管と外管との間の隙間とを外部からの操作により連通させる第２の状態とをとり得るように、前記内管及び外管の下端開口に取り付けられた連通操作部材とを備え、かつ、
前記内管の下端開口が、外管の下端開口よりも上方位置にあり、
前記連通操作部材が、内管の下端開口よりも低い位置で外管を閉成している相対的に径の大きな外管挿入部と、内管の下端開口に圧入されている相対的に径の小さな内管挿入部とを備えており、さらに、
前記内管挿入部の上面の一端が開口しており、他端が内管挿入部の側面に開口している流路が内管挿入部に形成されており、
前記内管の下端開口近傍において、前記内管挿入部を軸方向周りに回転させた際に、前記内管挿入部の側面の流路の開口と連通される連通孔が形成されている、血液検査用容器。
【請求項５】
前記内管と外管との隙間が軸方向に延びる少なくとも１つの仕切り壁により区画されており、各区画内に測定試薬が配置されている、請求項１〜４のいずれかに記載の血液検査用容器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、ヒト及び動物の臨床検査等に用いられる血液検査用容器に関し、より詳細には、血液の採取から血液成分等の測定までを単一の容器で行うことを可能とする血液検査用容器に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、臨床検査等における血液成分の検査は、以下のようにして行われている。まず、注射器もしくは真空採血管を用いて採血し、次に、血液が導かれた試験管もしくは採血管を遠心し、血清もしくは血漿と固形分とに分離する。しかる後、分離された血清もしくは血漿を別の測定用容器に分注し、該測定用容器内で測定を行う。
【０００３】
しかしながら、従来の上記検査方法では、採血時及び測定時に検査従事者が、採血管の蓋を開封したり、計量用カップに分注したりするため、複数回にわたり血液と接触するおそれがあった。そのため、検査従事者が、ＨＩＶや肝炎などに感染するおそれがあった。
【０００４】
上記のような問題を解決するものとして、ＷＯ９９／１４５９３号公報には、血液の採取から血液成分等の測定までを単一の容器で行い得る血液検査用容器が開示されている。ここでは、有底の管状容器と、管状容器内に固定された血液検査用容器測定試薬とが備えられており、該管状容器に導入された血液と測定試薬との接触を当初は防止し、遠心されることにより血液成分と測定試薬との接触を達成し得る接触制御構造が備えられている。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
上記先行技術に記載の血液検査用容器は、有底の管状容器内に血液検査用測定試薬が備えられており、上記接触制御構造により、当初は導入された血液と測定試薬との接触が防止され、遠心操作を行うことにより、血液成分と測定試薬とが接触される。従って、血液の採取から血液成分の検査までを血液検査用容器のもを用いて行うことができる。
【０００６】
しかしながら、上記先行技術には、上記接触制御構造として、様々な形態のものが開示されているが、そのような接触制御構造としてより一層構造及び操作が簡便な血液検査用容器が求められている。
【０００７】
本発明の目的は、上述した要望を満たすことができ、血液の採取から血液成分の検査までを安全にかつ衛生的に行うことができる、新規な血液検査用容器を提供することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本願の第１の発明に係る血液検査用容器は、有底の外管と、前記外管内に挿入されており、上端開口が外管の上端開口よりも低い位置にある有底の内管と、前記外管の上端開口及び内管の上端開口を閉成している栓体と、前記内管と外管との隙間に配置された測定試薬とを備え、前記内管の上端開口縁に下方に延びる切欠が形成されており、栓体が内管を閉成している第１の状態では、切欠の下端を超えて栓体が内管内に圧入されて内管が閉成されており、前記栓体を引き出した第２の状態では、外管は閉成されているが、切欠が露出して内管と上記隙間との間が連通されることを特徴とする。
【０００９】
本願の第２の発明に係る血液検査用容器は、有底の外管と、前記外管内に挿入されており、上端開口が外管の上端開口よりも低い位置にある有底の内管と、前記外管の上端開口及び内管の上端開口を閉成しており、内管に圧入される部分が内管の内壁に圧接される複数の弾性片からなる栓体と、前記内管と外管との隙間に配置された測定試薬とを備え、前記内管の上端開口縁に下方に延びる切欠が形成されており、栓体が内管を閉成している第１の状態では、切欠が栓体の弾性片により閉成されており、前記栓体を軸方向まわりに回転させた第２の状態では、外管は閉成されているが、弾性片が前記切欠を覆わず、内管と隙間との間が連通されることを特徴とする。
第１，第２の発明においては、好ましくは、上記内管の底部と外管の底部とは接合されている。
【００１０】
また、本願の第３の発明に係る血液検査用容器は、上端及び下端が開口された外管と、前記外管内に挿入されており、上端及び下端が開口された内管と、前記外管と内管との間の隙間に配置された測定試薬と、前記外管及び内管の上端開口を閉成するように取り付けられた栓体と、前記内管及び外管の下端開口を閉成している第１の状態と、前記内管内と、内管と外管との間の隙間とを外部からの操作により連通させる第２の状態とをとり得るように、前記内管及び外管の下端開口に取り付けられた連通操作部材とを備えることを特徴とする。
【００１１】
第３の発明に係る血液検査用容器の特定の局面では、前記内管の下端開口が、外管の下端開口よりも上方位置にあり、前記連通操作部材が、内管の下端開口よりも低い位置で外管を閉成している相対的に径の大きな外管挿入部と、内管の下端開口に圧入されている相対的に径の小さな内管挿入部とが備えられる。
【００１２】
また、本発明の別の特定の局面では、前記内管挿入部の上面の一端が開口しており、他端が内管挿入部の側面に開口している流路が内管挿入部に形成されており、前記内管の下端開口近傍において、前記内管挿入部を軸方向周りに回転させた際に、前記内管挿入部の側面の流路の開口と連通される連通孔が形成されている。
【００１３】
第１〜第３の発明では、内管と外管との隙間は仕切られていなくともよく、あるいは、内管と外管との隙間が軸方向に延びる少なくとも１つの仕切り壁により区画されており、各区画内に測定試薬が配置されている。
【００１４】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の具体的な実施例を説明することにより、本発明に係る血液検査用容器の詳細を説明する。
【００１５】
図１（ａ）及び（ｂ）は、本発明の第１の実施例に係る血液検査用容器の一例を説明するための各断面図であり、図２は、その外管を示す斜視図である。
血液検査用容器１は、有底の外管２、外管内に挿入された内管３と、ゴムなどからなる栓体４と、キャップ５とを有する。
【００１６】
外管２は、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリプロピレンなどの透明な合成樹脂により構成されている。内管３についても、同様にポリエチレンテレフタレート、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリプロピレンなどの透明性を有する適宜の合成樹脂により構成されている。
【００１７】
外管２と内管３との隙間６には、測定試薬７が配置されている。測定試薬７は、外管２の内周面に固定されているが、内管３の外周面に固定されていてもよく、あるいは両者の間に固定されずに配置されていてもよい。
【００１８】
測定試薬７としては、例えば１）Ｂ型肝炎抗原検出用イムノクロマトグラフィー試薬のように、試験紙、布、あるいはニトロセルロースメンブレン、グラスファイバーなどのフィルム状、ディスク状、もしくはスティック状などの媒体に試薬を含ませたもの（なお、試験紙等はフィルムなどでその表面が覆われていてもよい）、２）ｐＨ指示液または生化学もしくは免疫関連項目測定に使う液状試薬のごとく液状のもの、３）凍結乾燥した抗体、酵素もしくは蛋白を利用したＴＩＡなどの免疫試薬、または化学物質等を利用した粉末の試薬、４）抗体や蛋白、化学物質等の試薬を壁面に塗布したもの、５）ラテックス、金属コロイドなとの粒子に液状または粉末状の試薬を吸着したものなどを例示することができる。
【００１９】
より具体的には、１）の例として、ＨＢｓ抗原検出用試薬（ミズホメディー社製、商品名：クィックチェイサーＨＢｓＡｇ、ダイナボット社製、商品名：ダイナスクリーンＨＢｓＡｇ）などを挙げることができる。また、２）の例として、フェノールフタレイン液やＢＴＢ溶液などがある。３）の例として、ＣＲＰ、ＲＦなどの抗体を凍結乾燥したＴＩＡ用試薬などが挙げられる。４）の例として、棒針状のグラスファイバーなどに呈色試薬及び酵素などを固定化したものなど、あるいは、抗原または抗体などが容器内壁に直接塗布されたものを挙げることができる。５）の例として、合成高分子であるラテックス粒子や金属コロイドに、抗原または抗体を固定化させた液状の試薬あるいはこれらを凍結乾燥したものなどが挙げられる。
【００２０】
上記測定用試薬７を外管２の内面あるいは内管３の外面に固定する方法については、粘着テープを用いる方法、接着剤を用いる方法など任意である。
なお、内管３の下端は、外管２の内底面に固定されていてもよく、あるいは分離されていてもよい。
もっとも、内管３の底部を外管２の底部に固定することにより、内管３が外管２内で移動し難いため、操作を安定に行うことができ好ましい。
【００２１】
図３（ａ）及び（ｂ）は、外管２の正面図及び縦断面図である。外管２の開口２ａよりやや下方においては、内周面に段差２ｂが形成されている。段差２ｂは、外管２の内周面の周方向に延びるように形成されている。また、段差２ｂの一部から、さらに下方に向かって切欠２ｃが形成されている。この切欠２ｃは、段差２ｂよりも上方の外管部分と切欠２ｃ内の肉厚が等しくなるように構成されている。
【００２２】
上記段差２ｂは、後述の内管３のフランジ部の下端を係止するために設けられている。
また、外管２の開口２ａの外周縁には、フランジ部２ｄが形成されている。
【００２３】
図４（ａ）及び（ｂ）は、内管３の正面図及び縦断面図である。内管３は、上方に開口３ａを有し、該開口３ａの開口縁近傍には、肉厚のフランジ部３ｂが形成されている。
【００２４】
内管３を外管２に挿入した場合、フランジ部３ｂの下端が前述した段差２ｂに係止され、それによって内管３の外管２内における位置決めが果たされる。外管２に挿入された状態では、内管３の開口３ａは、外管２の開口２ａよりも低い位置にある（図１（ａ））。
【００２５】
また、内管３には、開口３ａの周縁の一部に開いており、かつ下方に延びる切欠３ｃが形成されている。切欠３ｃは、内管３の壁面を貫通しており、後述するように外管２と内管３とを連通させるための連通部を構成する。
【００２６】
図１に戻り、内管３が挿入された外管２の開口２ａから、天然ゴムや合成ゴムからなる栓体４が挿入されている。栓体４は、先端に、相対的に径が小さく、内管３の開口３ａに圧入される内管圧入部４ａと、内管圧入部よりも相対的に径が大きく外管２の開口２ａに圧入される外管圧入部４ｂと、外管２の開口２ａより上方に位置する把持部４ｃとを有する。また、栓体４の中心には、薄肉部４ｄが形成されている。薄肉部４ｄは、真空採血針などによる穿刺を容易とするために設けられている。
【００２７】
他方、栓体４には、キャップ５が取り付けられている。キャップ５は、下方に開いた略円筒状の形状を有する。キャップ５は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレンなどの合成樹脂、あるいはアルミニウムなどの金属により構成することができる。キャップ５の外周側面には、キャップ５を栓体４と共にスライドする操作を容易とするために、周方向に延びる複数の環状突出部５ａが形成されている。
【００２８】
また、キャップ５の天板５ｂには、貫通孔５ｃが形成されている。貫通孔５ｃは、真空採血針などの栓体４への穿刺を容易とするために設けられている。
また、図５に縦断面図で示すように、キャップ５の内周面には、中間高さ位置に、ストッパー５ｄが設けられている。ストッパー５ｄは、キャップ５の内周面から内側に突出するように形成されている。また、複数個のストッパー５ｄが、周方向に分散形成されている。
【００２９】
ストッパー５ｄは、栓体４をキャップ５と共に外管２に取り付けた際に、外管２の上端を係止するために設けられている。すなわち、ストッパー５ｄが形成されているので、図１（ａ）に示すように、栓体４及びキャップ５を取り付けた場合、ストッパー５ｄに外管２の上端が係止されることにより、栓体４の内管３及び外管２への圧入操作が停止されるように構成されている。
【００３０】
他方、図５に示すように、ストッパー５ｄの下方には、同じく内側に突出したスライドストッパー５ｅが形成されている。スライドストッパー５ｅは、後述するように栓体４をキャップ５と共に、内管３及び外管２から遠ざかる方向にスライドさせた際のスライド量を規制するために設けられている。
【００３１】
すなわち、上記スライドストッパー５ｅの上端が、外管２のフランジ部２ｄの下端に当接することにより、上記スライド操作が停止されるように構成されている。
【００３２】
図１に戻り、本実施例の血液検査用容器の使用方法を説明する。本実施例では、初期状態では、図１（ａ）に示すように、外管２内に内管３が挿入されており、キャップ５に取り付けられた栓体４が、内管３及び外管２に圧入されている。すなわち、栓体４の内管圧入部４ａが内管３の開口３ａを閉成しており、外管圧入部４ｂが外管２の開口２ａを閉成している。また、前述した内管３に設けられた貫通切欠３ｃの下端は、この状態において、栓体４の内管圧入部４ａの下端よりも上方に位置している。従って、切欠３ｃは、内管圧入部４ａにより閉成されている。従って、内管３内は、密封されている。
好ましくは、血液検査用容器１内は減圧されている。
【００３３】
次に、真空採血針などを用い、採血を行う。採血に際しては、真空採血針を栓体４の薄肉部４ｄに穿刺する。血液検査用容器１の内部が減圧されている場合には、血液検査用容器内の負圧により、血液が内管３内に導かれる。もっとも、血液検査用容器１内は必ずしも減圧されておらずともよく、その場合においても、採血針を栓体４の薄肉部４ｄに穿刺することにより、血液が内管３内に流入する。
【００３４】
所定量の血液を採取した後、真空採血針あるいは通常の採血針を除去する。
しかる後、血液が採取された血液検査用容器１を放置することにより、採取された血液が血清と血餅とに分離する。従って、血清試料を得ることができる。また、血液検査用容器１の内管３内にヘパリンなどの抗凝固剤を投入しておき、採取した血液の凝固を防止すれば、遠心分離により、血漿と固形分とに分離することができる。あるいは、血清分離剤や血漿分離剤を内管３内に投入しておき、それによって血清や血漿を得てもよい。また、場合によっては、血清や血漿と固形分とに分離することなく、全血試料を用いて検査を行ってもよい。
上記のようにして、血漿、血清または全血からなる血液試料が得られる。
【００３５】
次に、栓体４をキャップ５と共に、上方にスライドさせる。この場合、キャップ５は、栓体４に固定されているので、キャップ５を手で持ち、上方にスライドさせることにより、栓体４もまたキャップ５と共にスライドされる。上記スライド操作は、前述したスライドストッパー５ｅの上端が、外管２のフランジ部２ｄの下端に当接することにより終了される。上記スライド操作により、栓体４が上方に移動し、図１（ｂ）に示す状態となる。
【００３６】
図１（ｂ）に示す状態では、外管圧入部４ｂは、外管２の開口２ａを依然として密封しているが、内管圧入部４ａが上方に移動することにより、切欠３ｃが露出する。従って、切欠３ｃにより、内管３内と、隙間６とが連通する。よって、図１（ｂ）に示す状態のまま、血液検査用容器１を傾けたり、転倒することにより、内管３内の血液試料を隙間６に導くことができ、隙間６において、測定試薬７と接触と接触させることができる。
【００３７】
なお、図１（ｂ）に示す状態においても、外管圧入部４ｂは、依然として外管２の開口２ａを封止しているので、上記のように血液検査用容器１を傾けたり、転倒したりしても、内部の血液が血液検査用容器１外に漏れることはない。
従って、血液試料と測定試薬７が接触された検査結果を、外管２の外部から目視により観察することができる。
【００３８】
上記のように、血液検査用容器１を用いれば、血液の採取から血液試料の分離及び検査までを該血液検査用容器１のみを用いて安全にかつ衛生的に行うことができる。
【００３９】
図６（ａ）及び（ｂ）は、本発明の第２の実施例に係る血液検査用容器の各断面図である。第２の実施例の血液検査用容器１１は、外管１２、内管１３、栓体１４及びキャップ１５を有する。
【００４０】
なお、外管１２、内管１３、栓体１４及びキャップ１５を構成する材料については、第１の実施例と同様であるので、第１の実施例について行った説明を援用することにより省略する。
【００４１】
第１の実施例の血液検査用容器１では、栓体４をキャップ５と共に外管２及び内管３から遠ざかる方向にスライドさせることにより、内管３内と、隙間６とが連通されていたが、第２の実施例の血液検査用容器１１では、キャップ１５に固定された栓体１４を回転させることにより、内管１３内と隙間１６とが連通される。
【００４２】
図７（ａ）及び（ｂ）に示すように、外管１２は、有底の略円筒状の形状を有する。外管１２の上端開口１２ａにより下方に段差１２ｂが形成されており、段差１２ｂは、外管１２の内面において周方向に延びている。
また、外管１２の開口１２ａの周縁には、外側にフランジ部１２ｃが形成されいてる。
【００４３】
他方、図８（ａ）〜（ｃ）に示すように、内管１３は、有底の略円筒状の形状を有する。内管１３の上方開口１３ａ近傍において、内管１３の外周に沿って複数のフランジ部１３ｂが形成されている。複数のフランジ部１３ｂは、その外側の面が、内管１３を外管１２に挿入した際に、外管１２の内面に当接するように形成されている。すなわち、複数のフランジ部１３ｂは、内管１３を外管１２内に挿入した状態における内管１３の姿勢を安定化するために設けられている。また、内管１３には、開口１３ａに開いており、下方に延びる切欠１３ｃが形成されている。切欠１３ｃは、壁面を貫通している貫通切欠である。
【００４４】
図９（ａ）及び（ｂ）に示すように、下方に開いた略円筒状の形状を有するキャップ１５の外表面には、キャップ１５を軸方向周りに回転することを容易とするために、上下方向に延びる複数本のリブ１５ａが形成されている。また、キャップ１５の天板１５ｂの中央には貫通孔１５ｃが形成されている。
【００４５】
さらに、キャップ１５の内周面には、中間高さ位置に、係止部１５ｄが形成されている。係止部１５ｄは、内側に突出しており、かつ栓体１４にくい込み、栓体１４をキャップ１５と共に回転させるために設けられている。図９（ｃ）及び（ｄ）に示すように、栓体１４は、内管に圧入される部分が、複数の弾性片１４ａ，１４ａからなる。また、弾性片１４ａは、外管に圧入される外管圧入部１４ｂの下面から下方に延ばされている。
【００４６】
なお、各弾性片１４ａの長さは、内管１３に形成された切欠１３ｃよりも長くされている。
栓体１４の外管圧入部１４ｂの上方には、把持部１４ｃが連ねられている。さらに、栓体１４の中心には、薄肉部１４ｄが形成されている。
【００４７】
第２の実施例の血液検査用容器１１では、図６（ａ）に示すように、内管１３の開口１３ａは、外管１２の開口１２ａよりも低い位置にある。最初の状態では、すなわち第１の状態では、栓体１４が外管１２及び内管１３に圧入されており、この場合、外管圧入部１４ｂが外管１２の開口１２ａを閉成しており、かつ外管圧入部１４ｂの下面により内管１３の開口１３ａが閉成されている。さらに、第１の状態では、弾性片１４ａが内管１３の切欠１３ｃを覆うように切欠１３ｃを閉成している。従って、内管１３及び外管１２内が密封されている。
【００４８】
血液試料の採取及び調製は、第１の実施例の血液検査用容器１の場合と同様にして行われる。
検査に際しては、第２の実施例の血液検査用容器１１では、キャップ１５を栓体１４と共に軸方向周りに回転させる。この回転操作により、弾性片１４ａが切欠１３ｃを覆わない位置、すなわち第２の位置に移動され、それによって切欠１３ｃを介して内管１３内と、隙間１６とが連通される。
【００４９】
この場合においても、外管１２の開口１２ａは栓体１４により封止されているので、血液試料が血液検査用容器１１外に漏洩することはない。
従って、第１の実施例の血液検査用容器１の場合と同様に、外部に血液試料を漏洩させることなく、血液の採取から血液試料の調製及び検査までを衛生的にかつ安全に行うことができる。
【００５０】
図１０は、本発明の第３の実施例に係る血液検査用容器を示す部分切欠断面図である。血液検査用容器２１では、上端及び下端が開口された外管２２内に、上端及び下端が開口された内管２３が挿入されている。また、外管２２と内管２３との間の隙間２６内に、測定試薬２７が配置されている。測定試薬２７は、外管２２の内周面に固定されていてもよく、内管２３の外周面に固定されていてもよい。また、内管２３及び外管２２のいずれにも固定されておらずともよい。
【００５１】
内管２３及び外管２２の上部構造は、第１，第２の実施例と同様に、栓体を圧入し得るように構成される。従って、内管２３及び外管２２の上部構造及び栓体、あるいは必要に応じて取り付けられるキャップについては、第１，第２の実施例の構造の説明を援用することにより省略する。
【００５２】
第３の実施例の特徴は、内管２３及び外管２２の下端側の構造にある。
内管２３の下端開口２３ａは、外管２２の下端開口２２ａよりも上方に位置している。
【００５３】
また、内管２３及び外管２２の下端開口２３ａ，２２ａを閉成するように、連通操作部材２８が挿入されている。連通操作部材２８は、天然ゴムや合成ゴムなどの弾力性を有する材料で構成されている。連通操作部材２８は、上端に内管２３内に圧入される内管挿入部２８ａを有し、内管挿入部２８ａの下方に、内管挿入部２８ａよりも径の大きな外管挿入部２８ｂが形成されている。また、内管挿入部２８ａの上下方向寸法は、外管挿入部２８ｂの上下方向寸法よりも短くされている。外管挿入部２８ｂを、外管２２の下端開口２２ａを封止するように構成されている。また、外管挿入部２８ｂの下方には、外管２２の径よりも大きな操作部２８ｃが形成されている。
【００５４】
最初の状態では、図１０に示されているように、内管２３の下端開口２３ａ内に内管挿入部２８ａが挿入されており、それによって内管２３内が封止されている。また、外管挿入部２８ｂが外管２２の下端開口２２ａに挿入されている。しかも、外管挿入部２８ｂの上面は、内管２３の下端に圧接されている。従って、内管２３内と、隙間２６とが分離されている。
本実施例の血液検査用容器２１では、血液試料の採取までは、第１，第２の実施例と同様にして行われる。
【００５５】
次に、検査に際し、連通操作部材２８を下方に移動させる。この場合、外管挿入部２８ｂが、外管２２の下端から離脱しない程度に、連通操作部材２８を移動させる。その結果、内管挿入部２８ａが、内管２３の下端から離れると、内管２３内と、隙間２６とが連通する。従って、血液試料が内管２３内から隙間２６に流入し、測定試薬２７と接触する。この場合においても、外管挿入部２８ｂは、外管２２を封止しているので、血液試料が外部に漏洩することはない。
【００５６】
図１１（ａ）及び（ｂ）は、第３の実施例に係る血液検査用容器の変形例を示す断面図である。ここでは、連通操作部材２８の内管挿入部２８ａにおいて、上面及び側面に開いた開口を有する流路２８ａ1 が形成されている。また、内管２３の下端近傍において、貫通孔２３ｂが形成されている。貫通孔２３ｂの高さ位置は、連通操作部材２８を内管２３内に圧入した状態において、流路２８ａ1 の側面に開いた開口と同じ高さ位置となるように構成されている。
【００５７】
初期状態では、上記流路２８ａ1 の側面に開いた開口と、内管２３の連通孔２３ｂとが重なり合わないように連通操作部材２８が位置決めされている。従って、第３の実施例と同様に、初期状態では、内管２３内と隙間２６とが分離されている。血液試料を採取した後、検査に際しては、上記連通操作部材２８を軸方向周りに回転させ、流路２８ａ1 の内管挿入部２８ａの側面に開いている開口と、連通孔２３ｂとを重ね合わせる。その結果、内管２３内と、隙間２６とが連通する。このように、流路２８ａ1 及び連通孔２３ｂを形成した場合には、連通操作部材２８を回転させることにより、内管２３内と、隙間２６と連通させることができる。
【００５８】
なお、図１１に示した変形例の血液検査用容器では、連通操作部材２８を回転させることにより、内管内と隙間とが連通されていたが、連通操作部材を引き抜くように操作することにより内管内と隙間とを連通するように構成してもよい。例えば、図１１（ａ）において、流路２８ａ1 の連通操作部材２８の内管挿入部２８ａの側面に開いている開口の高さ位置を、図１１（ａ）において想像線Ｘで示すように貫通孔２３ｂよりも上方に位置させればよい。その場合には、流路２８ａ1 の内管挿入部２８ａの側面に開いている部分が内管２３の内壁により密封され、初期状態では、内管２３内と隙間２６とが分離される。そして、検査にあたっては、連通操作部材２８を下方に引出し、流路２８ａ1 の内管挿入部２８ａの側面に開いている部分を貫通孔２３ｂと重なり合わせればよい。その結果、内管２３内と隙間２６とが連通される。
【００５９】
なお、上記とは逆に、流路２８ａ1 の内管挿入部２８ａの側面に開いている部分の位置を、初期状態において貫通孔２３ｂよりも下方に位置するように構成してもよく、その場合には、検査にあたって連通操作部材２８を上方に移動させればよい。
【００６０】
第１，第２の実施例では、外管２，１２内に内管３，１３が挿入されていたが、内管と外管とが一体に構成されていてもよい。すなわち、図１２（ａ）に示すように、内管３３と外管３２とが、下端で接合された一体成形品として内管及び外管が構成されていてもよい。また、図１２（ｂ）に示すように、内管３と外管２とが下端において接着剤等により接合されていてもよい。
【００６１】
さらに、図１２（ｃ）に示すように、外管４２内を仕切り壁４３で分離し、それによって仕切り壁４３の片側を内管、反対側を外管としてもよい。
さらに、第１の実施例では、図１３（ａ）に示すように、内管３と外管２との間に隙間６が形成されていたが、図１３（ｂ）に示すように、内管３と外管２との間に複数の仕切り壁６ａ〜６ｃを形成することにより、隙間６を、複数の区画６ｄ〜６ｆに分割してもよい。この場合、各区画６ｄ〜６ｆに、それぞれ、異なる測定試薬を配置することにより、様々な検査を１つの血液検査用容器を用いて行うことができる。なお、この場合、仕切り壁６ａ〜６ｃは、血液試料の移動を可能とするために、隙間６の下端には至らないように構成される。
【００６２】
【発明の効果】
本願の第１の発明に係る血液検査用容器では、当初は、第１の状態にあり、栓体により内管及び外管が閉成されているので、内管内に血液を導入することにより、血液を血液検査用容器内に採取することができる。そして、この状態で血液を放置することにより、あるいは遠心分離することにより、血清や血漿を得たりすることができる。そして、栓体を引き出し第２の状態とすることにより、内管内と隙間との間が連通されるので、血清、血漿もしくは全血試料を、内管内から内管と外管との間の隙間に流入させることができ、それによって血清、血漿もしくは全血試料を、測定試薬と接触させることができる。よって、１つの血液検査用容器を用い、血液の採取から検査結果の終了までを安全にかつ衛生的に行うことができる。
【００６３】
また、本願の第２の発明に係る血液検査用容器では、当初と第１の状態にあり、栓体により内管及び外管が閉成されており、かつ内管の切欠が栓体の弾性片により閉成されているので、内管に血液を導入することにより、血液を血液検査用容器内に採取することができる。そして、血清や血漿などの血液試料を調製した後に、栓体を回転させ、第２の状態とすることにより、内管内と隙間との間が連通される。従って、血清、血漿もしくは全血試料を、内管内から内管と外管との間に隙間に流入させることができ、それによって血清、血漿もしくは全血試料を、測定試薬と接触させることができる。よって、第１の発明に係る血液検査用容器と同様に、第２の発明に係る血液検査用容器においても、１つの血液検査用容器を用い、血液の採取から検査結果の終了までを安全にかつ衛生的に行うことができる。
【００６４】
また、内管の底部と外管の底部とが接合されている場合には、内管が外管内で移動し難いため、より安定に血液の採取から血液検査の終了までの操作を行い得る。
【００６５】
本願の第３の発明に係る血液検査用容器では、外管及び内管の上端開口を閉成するように栓体が取り付けられており、第１の状態では、内管及び外管の下端開口も閉成されいてるので、第１の発明の場合と同様に、栓体を採血針等により穿刺し、血液試料を内管内に導入することができる。そして、血液試料を放置し、あるいは遠心分離することにより、血清や血漿を得ることができる。また、連通操作部材を操作し、第２の状態とすれば、内管内と、内管と外管との間の隙間とが連通されるので、第１の発明の場合と同様に、血清、血漿もしくは全血試料を特定試薬と接触させることができ、それによって血液の採取から検査完了までの操作を１つの血液検査用容器を用いて安全にかつ衛生的に行い得る。
【００６６】
第３の発明において、内管の下端開口が、外管の下端開口よりも上方位置にあり、連通操作部材が、内管の下端開口よりも低い位置で外管を閉成している相対的に径の大きな外管挿入部と、内管の下端開口に圧入されている相対的に径の小さな内管挿入部とを備える場合には、連通操作部材を内管内から引き抜くことにより、内管内と、内管と外管との間の隙間を連通させることができる。
【００６７】
また、内管挿入部の上面の一端が開口しており、他端が内管挿入部の側面に開口している流路が内管挿入部に形成されており、内管の下端開口近傍において、内管挿入部を軸方向周りに回転させて際に、内管挿入部の側面の流路の開口と連通される連通孔が形成されている場合には、第１の状態において、内管挿入部の流路の側面側の開口と、上記連通孔とを重なり合わないようにしておき、血液試料を採取した後に、流路開口と連通孔とを重なり合わせるように内管挿入部を軸方向周りに回転させることにより、血清、血漿もしくは全血試料を内管と外管との間の隙間に流入させることができ、それによって血清、血漿もしくは全血試料を測定試薬と接触させることができる。
【００６８】
また、第１〜第３の発明に係る血液検査用容器において、内管と外管との間の隙間が軸方向に延びる少なくとも１つの仕切り壁により区画されており、各区画内に測定試薬が配置されている場合には、複数の測定試薬を用いて様々な検査結果を容易に得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】（ａ）及び（ｂ）は、本発明の第１の実施例に係る血液検査用容器の各縦断面図。
【図２】本発明の第１の実施例に係る血液検査用容器の外管を示す斜視図。
【図３】（ａ）及び（ｂ）は、第１の実施例の血液検査用容器の外管を示す正面図及び縦断面図。
【図４】（ａ）及び（ｂ）は、第１の実施例の血液検査用容器に用いられる内管の正面図及び縦断面図。
【図５】第１の実施例の血液検査用容器に用いられているキャップの縦断面図。
【図６】（ａ）及び（ｂ）は、本発明の第２の実施例に係る血液検査用容器の縦断面図及び内管の切欠が栓体の弾性片で閉成されている状態を示す横断面図。
【図７】（ａ）及び（ｂ）は、第２の実施例の血液検査用容器の外管を示す正面図及び縦断面図。
【図８】（ａ）〜（ｃ）は、第２の実施例の血液検査用容器に用いられる内管の正面図、縦断面図及び平面図。
【図９】（ａ）及び（ｂ）は、第２の実施例の血液検査用容器に用いられるキャップの縦断面図及び正面図、（ｃ）及び（ｄ）は、第２の実施例の血液検査用容器に用いられる栓体を示す斜視図及び底面図。
【図１０】本発明の第３の実施例に係る血液検査用容器の要部を説明するための部分切欠縦断面図。
【図１１】（ａ）及び（ｂ）は、第３の実施例の血液検査用容器の変形例を説明するための部分切欠縦断面図及び連通操作部材を示す斜視図。
【図１２】（ａ）〜（ｃ）は、内管と外管との組み合わせ型の変形例を示す各縦断面図。
【図１３】（ａ）及び（ｂ）は、第１の実施例の血液検査用容器の内管と外管との間の隙間を説明するための横断面図、（ｂ）は、該隙間の変形例を説明するための横断面図。
【符号の説明】
１…血液検査用容器
２…外管
２ａ…開口
２ｂ…段差
２ｃ…切欠
２ｄ…フランジ部
３…内管
３ａ…開口
３ｂ…フランジ部
３ｃ…切欠
４…栓体
４ａ…内管圧入部
４ｂ…外管圧入部
５…キャップ
６…隙間
６ａ〜６ｃ…仕切り壁
６ｄ〜６ｆ…区画
７…測定試薬
１１…血液検査用容器
１２…外管
１３…内管
１３ａ…開口
１３ｂ…フランジ部
１３ｃ…切欠
１４…栓体
１４ａ…弾性片
１４ｂ…外管圧入部
１５…キャップ
２１…血液検査用容器
２２…外管
２２ａ…開口
２３…内管
２３ａ…開口
２３ｂ…連通孔
２６…隙間
２７…測定試薬
２８…連通操作部材
２８ａ…内管挿入部
２８ａ1 …流路
２８ｂ…外管圧入部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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