(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
凸形状側及び凹形状側を有する脊柱の異常な整列を治療するための装置において、
長手方向部材と、
前記長手方向部材を前記脊柱の前記凸形状側上にある第１の椎体に対して取り付けるための第１の固定部材と、
前記長手方向部材を前記脊柱の前記凸形状側上にある第２の椎体に対して取り付けるための第２の固定部材とを備え、
前記長手方向部材が前記脊柱の前記凸形状側の少なくとも１つの部分における湾曲の進行を抑制する、装置であって、
前記長手方向部材がテザーの形式の人工のストランド又は合成のストランドであり、
前記テザーが調節可能な長さを有し、
前記テザーが、前記第１の固定部材及び前記第２の固定部材の各々の固定点の周りで８の字のように延びる、装置。
【請求項２】
前記テザーの両端が前記第１の固定部材と前記第２の固定部材との間の中間場所において結び目で結ばれている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記テザーがポリマーでつくられる、請求項１又は２に記載の装置。
【請求項４】
凸形状側及び凹形状側を有する脊柱の異常な整列を治療するための装置において、
長手方向部材と、
前記脊柱の前記凸形状側の少なくとも１つの部分における成長を最小化するとともに前記脊柱の前記凹形状側の少なくとも１つの部分における成長を許容するために、前記長手方向部材を前記脊柱の前記凸形状側上にある少なくとも２つの椎体に対して取り付けるための取付手段とを備える、装置であって、
前記長手方向部材がテザーの形式の人工のストランド又は合成のストランドであり、
前記テザーが調節可能な長さを有し、
前記テザーが、前記少なくとも２つの椎体に対して取り付けるための取付手段の各々の固定点の周りで８の字のように延びる、装置。
【請求項５】
前記テザーが前記所定の長さを調節するための調節手段を有する、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記テザーが前記所定の長さを確定するための結び目を有し、前記テザーの両端が前記少なくとも２つの椎体に対して取り付けるための取付手段の間の中間場所で結ばれている、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記テザーがポリマーでつくられる、請求項４乃至６の何れか１項に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【従来の技術】
現在の脊柱の変形を治療する方法、特に脊柱側湾症の治療は、内部固定装置によって湾曲を矯正すること、及び脊椎の間に骨移植片を配置することによって、通常達成できる正しい位置に脊柱を固定することを含む。これは、通常、後方からの外科法によって達成されるが、前方からの手術並びに前方及び後方からの手術がより普及している。いくつかの器具装置は、固定が生じる間、脊柱を矯正し安定化させるために種々のメーカから販売されている。メーカとして、TSRHR,CDTM,CDHopfTM,CDHorizonTM,ISOLATM  Moss Miami及びSynthes Universal Spine System がある。非手術的方法は、存在し、実施可能なときに使用される。これらの非手術的方法は、装具の装着及び観察を含む。
【０００２】
若年性突発性脊柱側湾症は、４才から１０才の間で生じる。それは、自然に治癒するか、非手術的な治療に応答するか、または固定が必要となるまで進行する。長い骨の骨端軟骨を横切るステイプルは、手足の不整合を治療する予測可能な方法として認識されてきた。骨端軟骨の端板及び椎間板を横切る椎体間のステイプリングは、犬歯状脊椎側湾症モデルのNachlas及びBordenによって試みられた。1950年代の早期の人間の結果は、好ましいものではなかった。ローフ（Roaf）は、器具を有しない凸状のヘミエピフィオデシス(hemiepiphyodesis)による脊柱側湾症の矯正のある程度の成功例を報告した。彼の研究は、骨格の成熟または、脊柱側湾症病因について一様な患者人口を有していない。
【０００３】
現在の手術上の方法及び装置の他の欠点は、多数存在する。皮下桿体で湾曲を安定させる若年性脊椎側湾症の患者は、それらが、成長するとき、伸長のための複合的な外科的手順を受ける。骨格の未成熟の患者における前方及び／又は後方の外科的固定が、しばしば椎体の高さ及び胴回りの損失を生じる。さらに、脊椎側湾症のための装具と装着される青年期の患者は、自己イメージを損なう。
【０００４】
さらに、装具による湾曲の安定は、患者のうち７５％で成功するだけである。他の問題は、現在は最終的な固定手順の候補者ではない何人かの子供が将来においてこのような手順が必要になるということである。これらは、最終的な固定手順に必要な外科手術に身体的に耐えることのできない１０才未満の、身長の低い、又は月経期前の子供を含む。それは手順の必要性を全くなくすことが好まし。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
簡単に説明すると、本発明の１つの実施の形態は、子供または若年者の背骨の異常な整合を治療するための方法である。この背骨は、凸形状側と凹形状側とを有する。この方法は、脊柱の少なくとも２つの椎体にテザー（tether）部材（つなぎひも）を取付けること、次に脊柱の凸形状側の一部の湾曲進行を拘束することを含む。
【０００６】
本発明の他の実施形態によれば、子供または若年者の脊柱の変形を矯正する方法である。背骨は、凸形状側と凹形状側とを有する。この方法は、脊椎の少なくとも２つの椎体にテザーを取付けることと、脊柱の凸形状側の成長を選択的に拘束することとを有する。
【０００７】
本発明の他の実施形態は、凸形状側と凹形状側とを有する脊柱の成長を拘束する装置である。この装置は、凸形状側と凹形状側とを有する脊柱の成長を拘束する装置である。この装置は、標準の少なくとも２つのブロックと複数の固定部材とを有する。各ブロックは、上面、底面及び第１の組と第２の組の対向側表面を有する。このブロックは、第１の組の側面が脊柱の前方部分及び後方部分に配置されるように脊柱上での方向性を有する。ブロックは、椎体の前方及び側方の解剖学的な構造に対応して前方部分から後方部分への横断方向で湾曲した形状を有する。ブロックの底面は、椎体に接触するための形状を有する。少なくとも１つの固定部材は、各ブロックを脊柱の凹形状側の少なくとも１つの椎骨に接続する。また、各ブロックは、ブロックの上面と下面との間に延びる少なくとも１つの骨を有する。この骨は、ブロックを椎体に接続する１つの固定部材を受ける。
【０００８】
【発明の実施の形態】
本発明の原理の理解を促進する目的で図面に示された実施例を参照し、本発明を説明するために特別の技術用語が使用される。それにもかかわらず、本発明の範囲を制限することは意図しておらず、図示した装置の他の応用例及び改造例及び図示したような本発明の原理の他の応用は、本発明が関連する当業者によって行われるものである。
【０００９】
種々の装置及び外科的方法は、本発明の基礎となる概念を実施するために可能である。この考えは、テザリングを介して脊柱の変形、特に脊柱側湾症を矯正することである。変形の矯正は、脊柱の凸形状側の椎体にテザーを取り付けることによって達成される。このテザーは、脊柱の凸形状側、すなわち、「長い」側の成長を最小限にするか、拘束し、脊柱の凹形状側または「短い」側を成長させ、長い側に追いつくことができるようにする。別の例として、テザリングは、湾曲が進むような非整合を単に防止することによって脊柱の異常な配列を治療する。
【００１０】
広範な外科的な方法が凹形状側のテザリングを実行する際に使用することができる。１つの方法は、開胸術（標準）である。実施される他の外科的方法は、身体内への侵入が最小限とされるトラコスピック（内視鏡）法である。外科的方法は、組み合わされた前方/後方の方法（標準または内視鏡）である。本発明は、当業者によって公知の他の外科的手順を用いて実施することができる。
【００１１】
本発明を実施する際に使用される外科的方法において、成長を選択的に拘束するために使用されるテザーは、少なくとも１つの長手方向部材と１つのアンカーを含み、長手方向部材とアンカーとの間に相互接続が行われる。いくつかの場合において、長手方向部材とアンカーは、１つまたは同じである。次に、使用されるいくつかの型式の装置を説明する。さらに、長手方向部材またはアンカーの大部分は、全部とは限らないが、ステンレススチールまたはチタンのような従来の移植金属からつくられるが、それには制限されない。特定の実施形態の詳細において、長手方向の部材及びアンカーは、例えば、ニッケルチタンのような形状記憶合金（「ＳＭＡ」）を含む形状記憶材料の形状記憶及び超弾性特性の利点を利用する。
【００１２】
いくつかの装置は、テザリング手順の間、脊柱の長手方向にかけわたされるために考慮される。長手方向の部材として可能性のある部材は、ステイプル、人工ストランド、桿体、プレイト、ばね、及び前述したリストの装置の組み合わせを含むが、それには制限されない。個々の部材の詳細を簡単に説明する。
【００１３】
長手方向の部材は、その用途によって種々の形状及び寸法に形成された脊柱ステイプルである。このステイプルは、長手方向の部材、アンカーまたはその双方のいずれかを含むように作用する。これらのステイプルは、ステンレススチール、またはチタンのような移植金属から製造される。しかしながら、１つの好ましい実施形態において、ステイプルは、固定を改善するためにニッケルチタンのような形状記憶材料または合金からつくられる。合金のような１つの例は、カリフォルニア州、メンロパークにあるMemy社によって販売されているニチノルである。脊柱ステイプルのための好ましい使用、寸法、及び材料の選択の詳細は、1999年10月２０日に出願された「形状記憶合金ステイプル」と題された米国特許出願09/421,903号に示されており、本発明の譲受人に譲渡されており、この内容は参照によりここに組み込まれている。
【００１４】
長手方向部材の他の可能性のある選択はケーブルの設置である。歴史の基づく脊柱用機器は、脊柱を固定する固定方法としてケーブル（Dwyer）の使用を含む。しかしながら、ケーブルの使用は、可撓性ケーブルがテザリング手順で長手方向部材を呈することができることも考慮している。
【００１５】
ケーブルと同じように、人工または合成のストランドを使用することができるが、テザリング手順に潜在的な可撓性及び動きを追加する。１つの好ましい実施形態において、人工ストランドは、編まれたポリマーロープから製造される。他の好ましい実施形態において、人工ストランドは調整可能な脊柱テザーである。調整可能な脊柱テザーの種々の実施の形態は、1999年4月23日に出願された「調整可能な脊柱テザー」と題された米国特許出願第60/130,910号で見いだされる。この内容は参照によりここに組み込まれている。このような人工ストランドは、「前方からの方法によって脊柱のオステオシンセシス（OSTEOSYNTHESIS）用器具」と題されたHopfに付与された米国特許第5,702,395号に開示されている「Hopf blocks」と題される種々の実施形態と類似するか、または同一のブロックと関連するように使用されることが好ましいが、必ずしも必要ではない。しかしながら、人工ストランドは、種々の方法でテザリングのために使用される本発明の範囲内にある。これらは、制限はされないが、ねじ及びステイプルに取り付けられるか、またはその周りに取り付けられる。さらに、また人工ストランドは、連結する椎骨の周りに直接固定することによって長手方向部材とアンカーの双方として作用することも本発明の範囲内である。
【００１６】
長手方向の部材の他の可能性のある選択は、可撓性桿体である。これらは、超弾性ＳＭＡのような小径及び／又は可撓性材料でつくられる。プレートは、移植部材をスライドすることができるスロットにより、またはスロットなしで使用することができる。他の可能性のある選択はばねである。ばねは、脊柱器具で使用されて来て、長手方向部材を形成することができる。反復するために再び言及するが、上述したあるものまたはすべての組み合わせは、適当と考えられる場合には長手方向部材として使用することができる。
【００１７】
上述した長手方向部材の大部分は、ステイプル及び人工ストランドが可能であり、 それらを有効に連結するために椎体に固定される必要がある。いくつかのアンカーが考慮される。
【００１８】
前述したように、ステイプルは双方がアンカー並びに長手方向部材である。なぜならば、それらは、双方の特性を所有しているからである。これらのステイプルは、上述したように従来のものか、ＳＭＡのいずれかである。また、ここで使用可能なものは、アンカータイプ製品の縫合を拡大することである。技術分野で公知のこのような製品を使用した新しい方法は、椎体において見いだされるような海綿状の骨を柔らかくするために固定するときに利用可能である。さらに、当業者に知られているような固定プレート、ポスト等をねじ込むことは、アンカーとして使用される。
【００１９】
他の可能性のあるアンカーは膨張可能ねじである。例は、椎体に最初にねじ込まれ、いくつかの機構を通して膨張されるMollie bolt型の移植部材を含む。膨張機構を達成するために形状機構材料の特性の利点を利用することができる。また従来のねじ及び骨ねじもアンカーとして使用してもよい。これらのねじは、所望の固定を改善するために多数の骨成長誘導または骨成長伝導材料でコートされる。
【００２０】
前述したものからの長手方向部材及びアンカーの選択は、２つの間の広範な相互接続を選択する可能性を残す。アンカーが所定の位置にあるとき、長手方向の部材への接続は、多数の異なるパラメータによって支配することができる。それらは、拘束されるか、または非拘束的接続であり、アンカーは、ボールジョイントの場合、長手方向部材に沿ってスライドするか、それとともに連接するか、またはいくつかの自然領域内で浮かぶようにすることができる。いくつかの実施形態が考慮される。
【００２１】
第１は拘束型である。これは、アンカー全体と長手方向部材との間の拘束された相互接続実施形態を含む。第２は非拘束型である。これは、簡単な接続を含み、この接続は、長手方向部材とアンカーとの間に大きな拘束が存在しない。１つの例は、ポストの周りの人工バンドであり、人工ストランドリボンを通るねじである。
【００２２】
この第３のねじの実施形態は、拘束されない中間の部材で端部を拘束することである。この場合、この構造は、端部アンカーと長手方向部材との間に拘束された相互接続を有し、その間に拘束されない接続を有する。これらの拘束されない相互接続は、スライド状態か、ボール状態のいずれかである。第４の実施形態は、ボールジョイントである。ボールジョイントは、アンカーが長手方向部材上を上下にスライドすることはできないが、球状の動きの範囲内で関節で動くことができる。上述したいずれかのまたはすべての組み合わせは、本発明を実施する際に適当なものとして使用することができる。
【００２３】
上述した内容は、特に、永久的な矯正を達成するために変形したテザリングを構想した広範囲の装置の概念で扱うことができる。同様にこの方法に関する特徴は、広い。広範囲の脊柱の変形を管理することができる。主なインディケーションは、幼年期または青年期のいずれかで 矢状の変形を生じるか、生じることなく、進行性の突発性の脊椎側湾症である。本発明を実施する好ましい患者の数は、１０才以下の思春期前の子供である。他の患者は、さらに成長し続けている１０−１２才からの若者を含む。テザリングは、成長が遅いか、成長の可能性を保持する年上の子供に使用される。さらに、テザリングは、種々の年代での湾曲の進行を防止し、または最小限にする際に使用することが分かっていることを理解すべきである。
【００２４】
通常、脊柱側湾症の場合、テザリングは湾曲部の凸状側で生じる。前方より最小限に侵入する手順（thracoscopic)手順が湾曲部で連続した成長を防止するために脊柱の湾曲部の凸形状側で実行することができる。成長した子供が思春期に到達したとき、脊柱のテザーの取り付けられていない側は、拘束されずに成長し、最終的には前方の平面での脊柱の湾曲をなくす。スラコスコピック（thracoscopic)装置を用いて身体への侵入が最小限とされる治療方法を行うことが好ましい。しかしながら、これらの装置の開放された使用は、ある場合において適当であることも本発明の範囲内であると考慮される。さらに、手順が後方並びに前方またはその双方の組み合わせであることも本発明の範囲内であると考慮される。最後に、手順が湾曲を修正することに失敗した場合、事実のところ、湾曲する大きさを増大することを含む進行を防止したことで成功したと考慮されるべきである。
【００２５】
例１：本発明の実施形態、脊柱側湾症の治療は、脊柱の凸側の椎骨に形状記憶合金製のステイプルをスラコスコピックに配置することによって達成される。ステイプルは、椎間板の空隙にかかるように配置され、脊柱にテザーとして作用する。このテザーは、脊柱の凸（長い）側の成長を捕捉し、脊柱の凹（短い）側を成長させ、長い側の成長に追いつかせる。矯正が達成されると、ステイプルは、所望ならば、スラコスコピックを用いて取り除くことができる。ステイプルの除去は、椎体をさらに成長させることができる。本発明は、内視鏡の手順ではない手順に等しく適用可能である。使用するステイプルは、ＳＭＡの代わりにチタンまたはステンレススチールのような従来の移植金属からつくられることを理解すべきである。
【００２６】
スラコスコピックの補助を受けた脊柱ステイプリングの使用の次の禁忌に留意すべきである。（１）後方からの手術によって整形術を摩耗する不可能性、（２）４０度以上の脊柱後湾症、（３）通常の麻酔薬に対する医療的な禁忌、（４）凹形状の肺が手術中につぶれる、（５）３つまたはそれ以上のスラコスコピック補助椎間板ステイプリングに接近できない場所の椎間板の変形である。
しかしながら、上述した禁忌のいずれかまたは全部の存在は、脊柱ステイプリング及び／又は椎体テザリングの潜在的な使用を妨げないことに留意すべきである。
【００２７】
外科手術的な技術の１つの実施形態の詳細を次に説明する。まず、通常の麻酔法が用いられる。ファイバオプティクスの目視による可能な補助により二重内腔気管が挿入される。凸形状の肺がつぶされる。補助として胸部の内視鏡と同様の全体または脈管の外科手順も使用することもできる。この患者は、側方の臥床姿勢に配置され、脊柱側湾症の凸側が上方位置にされる。テーブルは、たわまないものを使用する。通常、５つの椎骨（４つの椎骨）が固定される。椎骨の先端、２つの椎骨近位、及び２つの椎骨遠位が処理される。３つの内視鏡ポートが使用される。この第１のポートは、脊柱側湾症の頂点の前方及び頂点上に配置される。第２及び第３のポートが、後方の補助ラインに形成され、第２のポートは、処理している５つの椎骨のうち第２の椎骨上に中心が置かれ、第３のポートは、処理されている第４の椎骨上に中心が配置される。内視鏡は第１のポートに維持され、ファンのリアクタが第２のポートに配置されている。高さを確認するために前方後方（ＡＰ）Ｘ線写真が使用される。患者の胸膜は摘出されず、分節脈管が避けられる。
【００２８】
次の装置特定移植片及び器具とともに手順において多数の通常の外科的な器具が使用される。もちろん、主な移植片は、形状記憶合金材料から製造される脊柱ステイプルである。この寸法は、掛け渡される椎体の寸法及び数に依存して変化する。この手順に使用される器具は、ステイプイルアウル（Staple Awl）,ステイプルオープナー（Staple Opener）, ストレートステイプルインサータ（Straight Staple Inserter）, アングルステイプルインサータ（Angle Staple Inserter）, ステイプルインパクタ（Staple Impactor）,ステイプルエキストラクタ（ Staple Extractor）を含む。
【００２９】
ステイプルアウルを用いてパイロット穴が形成される。パイロット穴は、椎骨の中間の椎体の前方につくられる。ステイプルアウルは、一部が挿入され、位置はｘ線かまたは影像インテンシファイアによってチェックされる。パイロット穴からステイプルアウルを取り除く前に、パイロット穴からの出血を最小限にするためにステイプルアウルの端部キャップと接触するように電気焼灼器（Bovie)を配置することができる。１つの好ましい実施形態において、２つの組のパイロット穴が椎間板の空隙に２つのステイプルを受けるように各高さにつくられる。２つのステイプルは、各椎間板の空隙に掛け渡すように配置される。第１のステイプルは、ストレートステイプルインサータまたは傾斜ステイプルインサータのいずれかに装填される。このステイプルは、ステイプルアウルによって前もってつくられたパイロット穴に配置される。インサータは、ステイプルの配置を容易にするために小槌によって打たれる。ステイプルは、インサータから解放され、器具が除去される。もし、ステイプルを固定することが必要な場合には、ステイプルを最終的に骨に固定するために小槌と関連してステイプルインパクタを使用することができる。前述したステップは、脊柱の高さで次のステイプルにおいても繰り返されるが、２つのステイプルが各椎間板の空隙を掛け渡す代わりに１つだけのステイプルで達成することもできることを理解すべきである。さらに、１つ以上のステイプルを使用することは、１つ以上の平面で脊柱の湾曲を矯正することができることを理解しなければならない。
【００３０】
第２及び第３のポートでの器具は、切り換えられ、残りの２つの椎間板が固定される。この傷は、閉鎖され、１０または１２のゲージチェスト管が挿入され、この管は、２４時間後に引き出される。このチェスト管は、気胸症を防止するために使用される。なぜならば、血胸症がないからである。内視鏡が配置されると、残りの手順は、まれに１時間以上かかる。２、３日は、入院加療が必要である。
【００３１】
脊柱側湾の屈曲の頂点の椎体間のステイプリングは、理論的には前方の椎骨の成長の即座の反転可能な固定に寄与する。スラコスピック挿入は、周囲への組織の損傷を最小限にし、複数のステイプルの配置を可能にして１つ以上の水準で湾曲の矯正を可能にする。
【００３２】
図１及び図２を参照すると、上述した方法で使用される椎体間ステイプル１００の１つの実施形態が示されている。ステイプル１００は、脚部１０２と１０３との間にＵ形状のクロスバー１０１を備えている。ステイプル１００は、内面１１０と外面１２０とを有する。脚部１０２は、尖った先端１０４を有し、脚部１０３は、椎体に挿入するために尖った先端１０５とを有する。先端１０４と１０５は、種々の形状を有することを理解しなければならない。脚部１０２は、内面１１０にかぎ状突起１０６と、外面１２０にかぎ状突起１０７とを有する。同様に、脚部１０３は、内面１１０にかぎ状突起１０８と、外面１２０にかぎ状突起１０９を有する。かぎ状突起１０６、１０７、１０８及び１０９は、ステイプルの抜けを防止する際に補助となる。ステイプル１００の各脚部１０２、１０３の内面１１０と外面１２０にかぎ状突起を有することによって各脚部の長手方向軸線を横断する方向に短いかぎ状突起を使用することができる。しかしながら、各脚部１０２，１０３は、内面１１０または外面１２０のいずれかにのみかぎ状突起を有するようにしてもよいことを理解しなければならない。
【００３３】
１つの好ましい実施形態において、クロスバー１０１と、脚部１０２及び１０３全体が円形の断面を切削することによって得ることができる楕円形に近い輪郭を有する。楕円形または楕円形に近いクロスバー１０１を有するステイプルの構成は、ステイプル１００の回転を制御するために有利であり、ステイプルを除去する際にいくつかの補助を可能にする。また、脚部１０２、１０３及びクロスバー１０１の輪郭が円形の断面のような楕円以外の断面でもよいことを理解すべきである。さらに、脚部１０２、１０３及びクロスバー１０１は異なる輪郭を有することも理解できるであろう。図１及び図２のステイプルの構成は、商業的に使用されている純粋なチタン、従来から使用されているいくつかの他の移植金属またはＳＭＡからつくられる。
【００３４】
ステイプルのいくつかの実施形態は、「形状記憶金属ステイプル」と題された特許出願に記載されているが、いくつかのポイントを便宜のために検証する。ステイプルは、好ましくは、チタンとニッケルの生物学的に矛盾のない形状記憶合金ニチノールからつくられることが好ましい。ステイプルは冷却されたとき、曲がることができ、再加熱されたときに元の形状に変形する。また、そのオーステナイト状態から応力誘導マルテンサイト状態に変形する成形記憶合金の能力を利用することができる。金属は、結晶位相の変化によって温度または応力の影響で形状が変化する。したがって、ＳＭＡからつくられたステイプルをつくる２つの異なる方法で挿入することができる。１つの実施形態において、ＳＭＡステイプルは冷却され、マルテンサイト位相である変形温度以下の温度の間変形される。ステイプルは変形形状で挿入される。加熱されるとき、その元の形状に変形する。第２の実施形態において、ステイプルは変形され、変形された状態で保持されながら挿入される。第２の実施形態において、ＳＭＡは、変形力の影響でオーステナイトから応力誘導マルテンサイトに遷移するように温度変形範囲を有するように選択される。したがって、第２の実施形態のステイプルが挿入され、解放されるとき、それが元の形状に戻るようにすでに所定の温度になっている。
【００３５】
高温（オーステナイト位相）の金属特性は、チタンの特性と同様である。ステイプルの形状の変形が生じる温度は、製造処理及び適当な合金組成分の選択によって制御することができる。周囲の組織への障害は、変形の温度が体温に近い場合には無視することができる。脊髄、または神経または隣接する血管構造への熱による障害に対する治療法はない。ニチノールは、非常に低い腐食レートを有し、種々の医学的な移植片（すなわち、歯科矯正用器具、ステント）で使用される。動物の移植片の研究は、金属と接触する組織中のニッケルの最小限の高さで示され、チタンの高さは、チタンの臀部補綴の近傍の組織で見いだされる下方水準に比較可能である。
【００３６】
例２：ケーブルまたは合成ストランドを有するブロック
テザリングによって脊柱の変形に使用される他の装置は、ケーブルまたは人工のストランドとともに「前方方法における脊柱オステオシンセシス」と題されたHopへ付与された上述した米国特許第5,702,395号に説明されているものと同様か、または同じブロックを使用することを含む。人工ストランドのように使用するいくつかの好ましい実施形態は、「調整可能な脊柱テザー」と題されたＵＳＳＮ60/130,910特許出願に説明されている。
【００３７】
図３及び図４を参照すると、１つの実施形態は、対応する固定部材を備えた一組の３つのブロックを含み、ブロックの通路を通る合成ストランドまたはケーブルが示されている。２つから５つ以上のブロックも使用することができることを理解すべきである。１つの好ましい実施形態において、ブロックの数は３つである。各ブロック１０は上面１１と底面１２と第１と第２の組の対向側面を有する。ブロック１０は、第１の組において、側面１３，１４が脊柱の前方及び後方部分に配置される向きを有する（図８及び図９参照）。ブロック１０は、椎体の前方側方の解剖学的な形状に対応する前面１３から後面１４に横断する方向に湾曲した形状を有する。この底面１２は、椎体に接触する形状である。
【００３８】
各ブロック１０は第２の組の側面１５，１６を有し、この側面１５，１６は、脊柱の長手方向軸線ＳＫに沿って上方及び下方を向いている。各ブロック１０の上面１５及び下面１６は、合成ストランド３８を受ける少なくとも１つの開口または通路を画成している。１つのみの通路を備えた実施形態において、通路は、長さに沿って、支柱またはディバイダのいすれかを有し、このまわりにストランド３８が包囲されるか、各ブロック１０の上面１１または底面１２のいずれかの周りにストランド３８が通される。１つの好ましい実施形態において（図３参照）、各ブロック１０は、２つの平行な通路、前方通路２０及び後方通路２１を有する。前方通路２０及び後方通路２１は、上面１５及び下面１６を接続するラインに沿った方向に延びておいる。前方通路２０及び後方通路２１は、異なる方向に延びているか、及び／又は上面１５と下面１６との間で曲がるように延びていることも本発明の範囲内である。さらに、前方通路２０及び後方通路２１が、上面１５及び下面１６のいずれかまたは双方に関して所定の角度を形成することも考慮される。さらに通路２０及び２１は、後面１４より前面にさらに接近するか、またはその逆であってもよい。種々の通路の向きの選択は、以下に示すような８の字状または直線のループ形状以外の合成のストランドの形状を可能にする。また、代わりに２０及び２１のような通路が第１の組の対向面１３及び１４を接続するか、第１の組及び第２の組の対向面のいくつかの組み合わせを接続することを理解しなければならない。
【００３９】
さらに、各ブロック１０は、上面１１と下面１２との間に延びる少なくとも１つの穴を画成している。各ブロック１０は、各ブロックを椎体に接続するように固定部材を受けるための１つまたは複数の穴を有する。１つの好ましい実施形態において、ブロック１０は、２つの穴、前方穴２２と後方穴２３とを有する。各ブロック１０は、外科医が各ブロックを椎体に取り付けるために使用することを望む固定部材の数に依存して１つ以上またはそれ以上の穴を有することを理解すべきである。各穴２２，２３は、ブロック１０の上面１１と下面１２との間に延びている。穴２２，２３は、各穴がブロック１０を椎体に取り付けるために使用される固定部材の１つを受けるような寸法でブロック１０に画成される。
【００４０】
底面１２近傍の穴２２，２３の底部部分は、固定部材３０，３１のヘッド３２，３３をきちんと受けるような寸法である。前述したように同じ参照符号が付されている図１０Ａを参照すると、穴２２は上方部分２２ａと下方部分２２ｂとを有する。同様に穴２３は、上方部分２３ａと下方部分２３ｂとを有する。上方部分２２ａと２３ａは、必ずしも必要ではないが、穴２２，２３を通る固定部材３０，３１の挿入を容易にするためにテーパを有することが好ましい。固定部材３０のヘッド３２は、駆動機構を受ける切欠きを備えた上方部分３２と、穴２２の下方部分２２ｂに係合する下方部分３２ｂと、を有する。同様に、固定部材３１のヘッド３３は、駆動機構を受ける切欠きを備えた上方部分３３ａと、穴２３の下方部分２３ｂに係合する下方部分３３ｂと、を有する。
【００４１】
図１０Ａを参照すると、ねじが戻ることを防止する補助となる機構を備えた他の実施形態が示されている。前述したように同じ参照符号が付されている図１０ｂを参照すると、穴１２２は上方部分１２２ａと下方部分１２２ｂとを有する。同様に穴１２３は、上方部分１２３ａと下方部分１２３ｂとを有する。上方部分１２２ａと１２３ａは、必ずしも必要ではないが、穴１２２，１２３を通して固定部材１３０，１３１の挿入を容易にするためにテーパを有することが好ましい。固定部材１３０のヘッド１３２は、駆動機構を受ける切欠きを備えた上方部分１３２ａと、穴１２２の下方部分１２２ｂに係合する下方部分１３２ｂと、を有する。同様に、固定部材１３１のヘッド１３３は、駆動機構を受ける切欠きを備えた上方部分１３３ａと、穴１２３の下方部分１２３ｂに係合する下方部分１３３ｂと、を有する。固定部材１３０のヘッド１３２は、その上に形成されたおねじ１３２ｃを有し、このおねじ１３２ｃは、穴１２２に画成されためねじ１２２ｃに係合し、ねじが戻ることを防止する補助となる。同様に、固定部材１３１のヘッド１３３は、穴１２３に形成されたねじ１２３ｃに係合するヘッド１３３に画成されたネジ１２３ｃを有する。
【００４２】
穴２２，２３は、ヘッド３２及び３３をゆるく受けるような寸法であることを理解しなければならない。穴２２，２３及びヘッド３２，３３の底部部分は、各ブロック１０に対して固定部材３０，３１の接続部分の回転及び揺動を可能にするような形状である。前述したように同じ部材が付されている図１１を参照すると、ヘッド３２，３３の下方部分３２ｂ′、３３ｂ′は、底部部分２２ｂ′、２３ｂ′のように半球状である。上方部分２２ａ、２３ａは、穴を通る固定具の挿入を容易にするためにテーパを有することが好ましい。別の例として、他の実施形態において、穴２２，２３及びヘッド３２，３３は、互いに関して及びブロック１０に関して固定部材３０，３１の角度が固定されるように係合する形状である。他の場合において、図１０Ｂを参照すると、当業者によって公知のようにねじが抜けないようにする装置に使用するための状況において望ましい。
【００４３】
１つの実施形態において、穴２２は、通路２０と相互に交差し、穴２３は通路２１と交差する。しかしながら、穴２２、２３は通路２０，２１に交差する必要がないことを理解すべきである。穴２２，２３が通路２０，２１と交差する実施形態において、各穴は、固定部材３０，３１が穴２２，２３の下方部分にあるとき固定部材３０，３１のヘッド３２，３３が通路２０，２１の中にないような方法で画成されることが好ましい。その結果、ストランドまたはケーブル３８は、通路２０，２１を通されるねじ込まれるときに妨げられない。
【００４４】
図３を参照するとき、人工ストランド３８は、２つの端部が結ばれ、一緒に挿入されるストランドである（図８Ａ及び８Ｂ参照）。人工ストランド３８は、ステンレススチールまたはチタンのような適当な生物分解性材料またはポリエステルまたはポリエチレンのようなポリマーでつくられる。図５を参照すると、他の実施形態は、ブロック１０の通路２０，２１を通ってねじが形成されている調整可能な脊柱テザー４０を有する。適当なテザー４０は、第１の端部４１及び第２の端部４２を有するストランドまたはケーブル部分３９を有する。第１の端部４１は、ブロック１０の通路２０，２１を通って調整可能な脊柱のテザー４０の配置を容易にするためにリーダー４３で終結する。リーダー４３は、第１の端部４１の延長部であり、圧力ばめ、接着、またはこれまでの技術で知られている他の方法によって第１の端部４１に固定される。調整可能なテザー構成の種々の実施形態の詳細は、「調整可能な脊柱テザー」と題された上述した特許出願で見ることができる。
【００４５】
第２の端部４２は、グロメット４４の周りに包まれるか、取り付けられる。他の実施形態において、調整可能な脊柱テザーは、それ自身で輪を形成し、グロメットの必要がないアイレット（図示せず）を形成する第２の端部４２を有するようにしてもよい。リーダー４３及び第１の端部４１は、グロメット４４及びグロメット４４に取り付けられたクリンプ４５を通ってねじ込まれている。クリンプ４５は、ロックナット４６のめねじ（図示せず）に合致するおねじ４７を有する。ロックナット４６は、適当な長さがブロック１０の通路２０，２１を通ってねじ込まれ、引かれるとき、クリンプ４５を締め付け、ストランドまたはケーブル３９上にクリンプ４５を締め付ける。ストランド３９の余分の長さは、クリンプ４５上で調整される。図３、５を参照すると、ストランド３８，３９が８の字形状ブロック１０を通されていることが分かる。他の実施形態において、図６を参照すると、ストランド３８は、直線的な形状でブロック１０を通されている。すべての実施形態において、ストランド３８または調整可能なテザー４０は、８の字のようにか、ループ形状か、または所望ならば、その双方の組み合わせでブロック１０の通路に通される。
【００４６】
図７を参照すると、他の実施形態において、ブロック１０′は、前述したように同じ参照符号が付されて図示されている。ブロック１０′は、前方通路２０′及び後方通路２１′を有する。この実施形態において、前方通路２０′及び後方通路２１′は、上面１５′及び下面１６′並びに上方面１１′の間に延びている。さらに、前方通路２０′及び後方通路２１′は、底面１２にさらに近い部分が上面１１′に形成された通路からわずかに片寄るようにに画成されている。ブロック１０′の通路２０′、２１′によって上方面１１′を通ってブロック１０′に合成ストランド３８を挿入することができる。ブロック１０′の通路２０′、２１′は、底面にさらに近いわずかに片寄った領域を有し、合成ストランド３８が引かれたとき、それが通路内に固定され、上面１１′を通ってすべり出さないようにする。
【００４７】
図８Ａを参照すると、ブロック１０は、椎体６０に取り付けられ、人工ストランド３８は、椎間板６１に掛け渡されている。ストランド３８の両端が結び目８５で一緒に結ばれているのが示されている。結び目６５の代わりに種々の結び目を使用することができることを理解しなければならない。例えば、前述したような同じ参照符号が付された図８Ｂを参照すると、結び目６５ａは、図８Ａの結び目６５と異なり、２つの椎骨のブロック１１の間の中間場所で結ばれている。
【００４８】
図９Ａを参照すると、椎体６０に取付られているブロック１０が示されている。この実施形態において、椎間板６１に人工ストランド３９が掛け渡され、この人工ストランド３９は、調整可能な脊柱テザー４０の一部である。図９Ｂを参照すると、図８に示した実施例のように、クリンプ４５は、ブロックの間の中間場所にある。図８Ａ、図８Ｂ、図９Ａ、図９Ｂを参照すると、矢印ＳＫは、椎体と椎間板で形成された脊椎の長手方向の軸線に平行であることを理解しなければならない。
【００４９】
図１２Ａを参照すると、隣接した椎体６０に固定された脚部１０２、１０３を有する複数の脊柱ステイプル１００が示されている。クロスバー１０１は、椎間板６１をまたいでいる。図１２Ｂを参照すると、２つのステイプル２００が隣接する椎体６０に固定されている実施形態が示されている。この実施形態において、脊柱ステイプル２００は、ステイプル２００を骨に最終的に配置するためにステイプルの後方に切欠き２２１を有する。これにより、外科医は、必要に応じて各枝部を独立して駆動することができる。図１２Ｃを参照すると、隣接した椎体６０に複数の脊柱ステイプル４００が固定される。この実施形態において、各ステイプル４００は、４つのプロングを有する。図１２Ａ−Ｃの実施形態の各々において、脊柱ステイプルは所望ならばステイプルの後方に切欠きを含むことができることは理解しなければならない。さらに、開示した実施形態の各々は、各高さで１つ、２つ、またはそれ以上のステイプルの使用を含むことを理解しなければならない。
【００５０】
図１３Ａ−図１３Ｄを参照すると、図１２Ｂに使用されるような脊柱ステイプル２００の他の実施形態が示される。椎体間ステイプル２００は、Ｕ形状であり、脚部２０２と２０３との間にクロスバー２０１を有する。脚部２０２は、尖った先端２０４を有し、脚部２０３は、椎体に挿入される尖った先端２０５を有する。先端２０４，２０５は、種々の形状を有することを理解しなければならない。さらに、図１３−図１５の実施形態全体において、所望なように内面または外面にかぎ状突起を有していてもよい。同様に、図１３−図１５のステイプルの実施形態全体は、固定せずに椎体テザリングの所望な方法で使用してもよい。ステイプル２００の後方には、採取的にステイプルを穴または椎骨に配置するために複数の切欠き２２１を有する。切欠き２２１は、必要なときに独立して各枝部または脚部２０２，２０３を駆動する際に外科医を補助する（図１２Ｂ参照）。
【００５１】
ステイプル２００の構造をさらによく図示するために、１つの製造された実施形態の寸法を述べる。しかしながら、これらの寸法は１つの例示であり、保護の範囲を制限するためのものではないことに留意すべきである。これらの寸法以外の寸法及び公差の使用も本発明の範囲内であることを理解すべきである。脊柱ステイプル２００は、その周りで対称となる中心線２１５を有する。軸２１５と脚部２０３の先端２０５から延びるラインによって形成される角度２２５は、３７度の角度を形成することが好ましい。同様に、脚部２０２の内面２１０と外面２２０との間の角度２２６は、２７度であることが好ましい。先端２０４と先端２０５との間のステイプル２００の幅２３０は、９．５ｍｍであり、ステイプル２００の最も大きな幅２２７は、１９．５ｍｍであることが好ましい。図示した切欠き２２１の高さ２３２は０．５ｍｍ台であり、同様にクロスバー２０１と切欠き２２１の厚さ２３１は、２．２５ｍｍであることが好ましい。脊柱ステイプル２００の高さ２２９は、１６ｍｍ台であることが好ましい。隣接する切欠き２２１の間の距離２３３はほぼ１．５ｍｍである。前述したように当業者によって行われるこれらの構成のパラメータの変化は、本発明の範囲内であると考慮される。
【００５２】
図１４Ａ−１４Ｅを参照すると、脊柱ステイプル３００が示されている。椎体のステイプル３００は、Ｕ形状であり、脚部３０２と３０３との間にクロスバー３０１が配置されている。ステイプル３００は、内面３１０と外面３２０とを有する。脚部３０２は、尖った先端３０４を有し、脚部３０３は、椎体に挿入するために尖った先端３０５とを有する。しかし、先端３０４，３０５が種々の形状を有することを理解しなければならない。ステイプル３００の背後には骨すなわち椎骨にステイプルを最終的に配置するために複数の切欠き３２１を有する。切欠き３２１は、必要であれば独立して各枝部分または脚部３０２，３０３を駆動する際に外科医を補助する。
【００５３】
ステイプル３００の構造をさらによく示すために、製造された１つの実施形態の寸法を以下に示す。しかしながら、これらの寸法は１つの例示であり、必要とされる保護の範囲を制限することを意図していない。これらの例以外の寸法及び公差は、本発明の範囲内として考慮される。脊柱ステイプル３００は、対称線となる中心線３１５を有する。中心軸３１５と脚部３０３との先端３０５から延びるラインとによって形成される角度３２５は、５０度の角度を画成する。同様に、角度３２６は、好ましくは５０度である。先端３０４と先端３０５との間のステイプル３００の幅３３０は、９．５ｍｍが好ましく、ステイプル３００の最も大きな幅３２７は、１７．１８ｍｍが好ましい。脊柱ステイプル３００の高さ３２９は、１０ｍｍ台が好ましい。隣接する切欠き３２１の間の距離３３３は、ほぼ２ｍｍである。前述したように、当業者によって行われるこれらの校正のパラメータの変化は、本発明の範囲内と考慮される。
【００５４】
図１５Ａ−１５Ｅを参照すると、形状記憶合金製のステイプルの他の実施形態が示されている。図１３−１４に示す形状機構合金は、２つの枝部分があり、それに対し、図１５Ａ−Ｅに示す実施形態は、４つの枝部分がある。形状記憶合金ステイプル４００は、４つのプロングまたは枝部分４０２，４０４，４０６、４０８を有し、これらの枝部分は先端部分４０３，４０５，４０７及び４０９をそれぞれ有する。これらの脚部４０２、４０４，４０６，４０８は、クロスプレート４０１によって相互に接続されている。ステイプル４００は、ステイプル４００の幅を二分割する仮想軸線４１５の周りで対称的である。クロスバーまたはクロスプレート４０１は、外面４２０と内面４１０との間に延びる穴４５０を有する。この穴４５０は、軸４１５に平行な表面４６１に隣接してテーパを備えた挿入面４６０が画成されている。穴４５０は、ねじまたはボルトのような固定部材を受けるようになっている。この固定部材は、他の固定部材に取り付けられており、他の固定部材は、「調整可能な脊柱テザー」と題された出願に前述されたような人工のストランドまたは調整可能なテザーによって他のステイプルの穴に受けられている。
【００５５】
ステイプル４００の構造をさらによく示すために、製造された１つの実施形態の寸法を以下に示す。しかしながら、これらの寸法は例示であり、必要とされる保護の範囲を制限することを意図していないことを理解すべきである。これらの例以外の寸法及び公差は、本発明の範囲内として考慮される。
【００５６】
ステイプル４００の最も大きな幅４２７は、１９．５ｍｍ台である。尖った先端４０３及び４０７または４０５及び４０９を分離するさらに小さい幅４３０は、９．５ｍｍ台である。好ましくは、穴４５０は、６．５ｍｍ台の直径を有する表面４６１によって画成された円形の断面を有する。クロスバーまたはクロスプレート４０１の厚さ４３１は、２．２５ｍｍ台である。クロスバーまたはクロスプレート４０１の幅４２８は、１０ｍｍ台である。ステイプル４００の脚部の尖った先端部と、隣接する脚部４０２及び４０４または４０６及び４０８の間に形成された弧との間に形成された高さ４２９ｂはほぼ１２ｍｍである。最先端部分からクロスプレート４０１によって形成されるようなステイプルの後の最上端部分までの全体の高さ４２９ａは、ほぼ１６ｍｍである。軸４１５に平行な軸４１５に沿ったテーパを有する挿入表面４６０の高さ４６２は、ほぼ１ｍｍである。隣接する脚部４０６及び４０８または４０２及び４０４の間に形成された弧の幅４７０は、ほぼ６ｍｍである。内面４１０と外面４２０との間の各先端部４０３，４０５，４０７及び４０９によって形成される角度４２５は、ほぼ３７度である。前述したように、当業者によって行われるこれらの構成上のパラメータの変更は、本発明の範囲内にあるものと考慮される。
【００５７】
図１３Ｄ、１４Ｅ及び１５Ｅを参照すると、ステイプルの脚部の変形されたマルテンサイトの挿入形状が仮想線で示されている。この変形された状態は、温度の条件または力を加えることによって誘導されるマルテンサイトの形成によってマルテンサイトの形成から生じることは理解しなければならない。ステイプルの種々の実施形態をそれらの開口位置に挿入した後、応力を解放するか、ステイプルを加熱してステイプルが閉鎖した記憶形状に変形される。
【００５８】
図１６Ａ−Ｉを参照すると、脊柱テザリングの前方ブロックの他の実施形態が示されている。各ブロック５１０は、上面５１１と、下面５１２と、中間面５５１，５５２及び第１及び第２組の対向側面を有する。ブロック５１０は、第１の組の側面が脊柱の前方及び後方部分にそれぞれ配置されるような方向を有する（図８及び図９の側面１３及び１４と同様）。第１の組の側面は、上方前側面５１３ａと下方前側面５１３ｂと上方後側面５１４ａと下方後方側面５１４ｂとを有する。ブロック５１０は、椎体の前方側方の解剖学的形状に対応して下方前側面５１３ｂから下方後方面５１４ｂに横断方向に湾曲した形状を有する。底面５１２は、必ずしもそれである必要はないが、椎体に接触する形状であることが好ましい。
【００５９】
各ブロック５１０は、第２の組の側面５１５，５１６を有し、この側面５１５、５１６は、図８及び図９の側面１５，１６と同様に脊柱の長手方向軸線に上方及び下方に面する向きを有する。各ブロック５１０の上面５１５及び下面５１６は、合成ストランドまたは調整可能な脊柱テザーを受ける少なくとも１つの開口または通路を画成する。少なくとも１つの通路を有する実施形態において、通路は、その長さに沿って、ポストまたはデバイダを有しなければならず、この場所では、ストランドまたは調整可能な脊柱テザーが周りに巻かれるか、ストランドまたは調整可能な脊柱テザーが通路または、各ブロック５１０の上面５１１または底面５１２のいずれかの周りを通される。１つの好ましい実施形態において（図１６Ａ−Ｉ）、各ブロック５１０は、２つの平行な通路と、前方通路５２０と、後方通路５２１とを有する。前方通路５２０と後方通路５２１は、上面５１５と下面５１６を接続するラインに沿った方向に延びている。前方通路５２０及び後方通路５２１が異なる方向に延びるか、及び／又は上面５１５と下面５１６との間で湾曲しているかは本発明の範囲内と考慮される。さらに、前方通路５２０と後方通路５２１の双方が後面５１４より前面に接近するか、その逆であってもよい。種々の通路の向きを選択することによって、ブロックの前述した実施形態を参照して合成ストランドまたは調整可能な脊柱テザーの形状、図５及び図６に示す８の字形状または直線ループ形状以外の形状が可能になる。また、５２０及び５２１のような通路が第１の組の対向側面５１３ａ及び５１４ｂを接続するか、対向側面の第１の組及び第２の組の組み合わせを接続してもよい。
【００６０】
さらに、各ブロック５１０は、上面５１１と底面５１２との間に延びる少なくとも１つの穴を画成する。各ブロック５１０は、固定部材を受けるか、または各ブロックを椎体に接続する１つまたは複数の穴を有する。１つの好ましい実施形態において、ブロック５１０は、２つの穴と、前方穴５２２と、後方穴５２３とを有する。各ブロック５１０は、外科医が各ブロックを椎体に取り付けるために使用することを望む固定部材の数に依存して１つのみか、または２つ以上の穴を有する。各穴５２２，５２３は、ブロック５１０の上面５１１と下面５１２との間に延びている。穴５２２，５２３は、各穴がブロク５１０を椎体に取り付けるために使用される１つの固定部材を受けるような寸法を有するようにブロック５１０に形成されている。
【００６１】
前方ブロックのこの実施形態の穴は、前述したもの及び図１０及び図１１に示すものと同様の特徴を含むことを理解しなければならない。要するに、穴は、固定部材の挿入を容易にするためにテーパ面を有し、ボール及びソケットを相互に接続するために成形するか、ねじが戻ることを防止するためにテザーのヘッドにマッチング・スレッディングを有し、穴は互いに関して種々の角度で配置される。これら及び他の特徴は図１０及び図１１に示す実施例を参照して前述した。
【００６２】
ブロック５１０の構造をさらによく示すために、製造された１つの実施形態の寸法を以下に示す。しかしながら、これらの寸法は例示であり、必要とされる保護の範囲を制限することを意図していないことを理解すべきである。これらの例以外の寸法及び公差は、本発明の範囲内として考慮される。図１６Ａを参照すると、長さ５３０は６ｍｍであり、長さ５３１は、６．７ｍｍであり、長さ５３２は、２．３３ｍｍであり、角度５３３は、３０度であり、角度５３４は、２０度である。図１６Ｂを参照すると、長さ５３５は、１７．８２ｍｍ、長さ５３６は、１９．１６ｍｍ、長さ５３７は、２６．３９ｍｍ、角度５３８ａ及び５３８ｂは、双方が２０度であることが好ましい。図１６Ｃを参照すると、長さ５３９は、１５ｍｍ、長さ５４０は、７．５ｍｍ、長さ５４１は１５ｍｍである。図１６Ｅを参照すると、長さ５４２は、１０．５ｍｍ、長さ５４３は、４．５ｍｍである。図１６Ｆを参照すると、長さ５４４は１０．６ｍｍ、一点で穴５２３の直径を形成する長さ５４５は、６．４ｍｍであり、長さ５４６は２０ｍｍ、一点で穴５２３の直径を画成する長さ５４７は、６ｍｍであり、穴の最小限の直径を画成する長さ５４８は、５．０５ｍｍであり、角度は５度である。図１６Ｇを参照すると、長さ５６０は８．４ｍｍであり、長さ５６３は、７ｍｍ、角度５６４は１５度、角度５６５は１０度である。図１６Ｈを参照すると、長さ５７２は、１２ｍｍ、角度５７３は、１０度である。図１６Ｉを参照すると、長さ５７４は、４．５３ｍｍ、長さ５７５は、１ｍｍ、長さ５７６は、１６．８５ｍｍ、長さ５７７は、１１．３５ｍｍ、長さ５７８は、７．５ｍｍ、長さ５７９は、３．５３ｍｍ、長さ５８０は、２ｍｍ、長さ５８１は、１１．８５ｍｍ、長さ５６２は、１７．３５ｍｍ、及び角度５３８及び５８４の双方は２０度である。前述したように、当業者によって行われるこれらの構成のパラメータの変形例は、本発明の範囲内にあると考慮される。
【００６３】
ブロックに関して説明した実施形態は、人工ストランドまたは調整可能なテザーで図３−図９に示すものと類似した、または同様の種々の方法で使用することができることを理解しなければならない。この実施形態の利点は、容積と金属量との低減を含む。このブロックのこの実施形態は、矩形の断面を除くことによって、小さい輪郭及び小さい容積を有する。
【００６４】
従来技術において種々の問題が存在することは前に述べた。テザリング法はいくつかの問題を解決する。例えば、ソラコスコピックステイプリングによる湾曲安定は、若年性脊椎側湾症の患者に対する破壊的な手順をより少なく小さくする。また、骨格の未成熟な患者の前方及び／又は後方脊柱固定は椎骨の高さと胴回りの損失を生じ、ソラコスコピックステイプリング法が、残りの椎体の連続的な成長を可能にすることができる。変形の矯正後、ステイプルまたは他のテザーの除去は、さらなる成長を可能にし、椎体の高さ及び胴回りの損失を最小限にする。前述した他の問題は、現在は固定手順の候補者ではないいく人かの子供は将来においてこのような手順を必要とすることである。凸形状側のテザリング、及び特に椎体間ステイプリングは、これらの子供に対する他の湾曲の安定法を提供する。この方法は、それらの湾曲を進行しないように拘束しながら、これらの子供たちが成長し続けることができるようにする。
【００６５】
本発明を図面に示し、詳細な説明で詳細に説明したが、これらは例示であり、性質上制限されないと考慮すべきである。図示し説明した好ましい実施形態及び本発明の範囲内にある改造及び変形例は保護されるべきものであると理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明による脊柱ステイプルの実施の形態の斜視図である。
【図２】  図１の脊柱ステイプルの側面図である。
【図３】  ブロックの通路を通るストランドを備えた一組のブロック及び固定部材を含む本発明のテザーの１つの実施形態の斜視図である。
【図４】  図３の実施形態の側面図である。
【図５】  ストランドが８の字形状で調整可能な脊柱テザーである図３の実施形態に対する変形例の平面図である。
【図６】  直線的なループ形状のテザーを有する図５の実施形態の変形例の平面図である。
【図７】  通路がブロックの上面を通る他の実施形態の斜視図である。
【図８】  図８Ａは、子供の脊柱側湾症の凹形状側に椎体に取り付けられている図３の実施形態の斜視図である。
図８Ｂは、ストランドがブロックの間に結び目が形成されている図８Ａの他の実施形態の斜視図である。
【図９】  図９Ａは、脊柱の凸形状側の椎体に取り付けられている図５の実施形態の斜視図である。
図９Ｂは、調整可能なストランドがブロックの間に波形がつくられている図９Ａの他の実施形態の斜視図である。
【図１０】  図１０Ａは、固定部材とブロックとの間の相互接続の１つの実施形態の断面図である。
図１０Ｂは、固定部材とねじのバックアウト機構を備えたブロックとの間の相互接続の他の実施形態の断面図である。
【図１１】  固定部材とブロックとの間の相互接続の他の実施形態の断面図である。
【図１２】  図１２Ａは、脊柱の凹形状側の椎体に取り付けられた図１４の実施形態の概略図である。
図１２Ｂは、脊柱の凸形状側の椎体に取り付けられた図１３または図１４の実施形態の概略図である。
図１２Ｃは、脊柱の凸形状側の椎体に取り付けられた図１５の実施形態の概略図である。
【図１３】  図１３Ａは、脊柱のステイプルの他の実施形態の側面図である。
図１３Ｂは、図１３Ａの脊柱ステイプルの平面図である。
図１３Ｃは、図１３Ａの側面図である。
図１３Ｄは、挿入位置を仮想線で示す図１３Ａの脊柱ステイプルの側面図である。
【図１４】  図１４Ａは、脊柱ステイプルの他の実施形態の側面図である。
図１４Ｂは、図１４Ａの実施形態の側面図である。
図１４Ｃは、図１４Ａの実施形態の側面図である。
図１４Ｄは、図１４Ａの脊柱ステイプルの実施形態の斜視図である。
図１４Ｅは、枝部材の挿入位置を仮想線で示す図１４Ａの脊柱ステイプルの実施形態の側面図である。
【図１５】  図１５Ａは、本発明の脊柱ステイプルの他の実施形態の側面図である。
図１５Ｂは、図１５Ａの実施形態の平面図である。
図１５Ｃは、図１５Ａの脊柱ステイプルの実施形態の他の側面図である。
図１５Ｄは、図１５Ａの実施形態の斜視図である。
図１５Ｅは、枝部材の挿入位置を仮想線で示す図１５の脊柱ステイプルの実施形態の側面図である。
【図１６】  図１６Ａは、ブロックの他の実施形態の側面図である。
図１６Ｂは図１６Ａのブロックの実施形態の平面図である。
図１６Ｃは、図１６Ａのブロックの実施形態の他の側面図である。
図１６Ｄは、図１６Ａの実施形態の斜視図である。
図１６Ｅは、ブロックの実施形態の詳細を示す図１６Ａの他の平面図である。
図１６Ｆは、図１６ＥのラインＦに沿った断面図である。
図１６Ｇは、ライン１６Ｇに沿った図１６Ｅの他の断面図である。
図１６Ｈは、詳細を示す図１６Ａの実施形態の他の側面図である。
図１６Ｉは、ライン１６Ｉに沿った図１６Ｈの断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１４Ｅ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１５Ｄ】
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【図１５Ｅ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１６Ｄ】
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【図１６Ｅ】
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【図１６Ｆ】
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【図１６Ｇ】
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【図１６Ｈ】
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【図１６Ｉ】
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