(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ボール管継手によって片側創外固定器具（２）の遠位端に取り付けるために適合する骨折、特に足首骨折を創外固定するためのアンクルクランプ器具（１）であって、アンクルクランプ器具（１）が１対の突起部（２３，２４）を備えて形成された分岐端を備えるステム（２０）と、第１あご部（４０）および第２あご部（５０）を備える傾斜クランプ（２５）とを備えており、傾斜クランプ（２５）が、前記第２あご部（５０）を介さずに前記第１あご部（４０）のみを通して前記突起部（２３，２４）の間でジャーナル取り付けされていることを特徴とする器具。
【請求項２】
突起部（２３，２４）の自由端の各々にステム（２０）の軸（Ｙ）に対して横軸を有する貫通穴（２２）があり、突起部端を通る前記の穴が相互に同軸であって、傾斜クランプ（２５）の前記第１あご部（４０）を保持している横ピボット（３５）の対向する両端を受け入れている、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記第２あご部（５０）が第１あご部（４０）に結合され、１対のスクリュー（５９）によってそれに締め付けられている、請求項１に記載の器具。
【請求項４】
前記第２あご部（５０）が第１あご部（４０）に結合され、このとき傾斜クランプ（２５）の回転運動が第２あご部（５０）にある穴（５８）を通って第１あご部（４０）に用意されたねじ込み形受け口（３９）に噛み合っているスクリュー（４３）によって停止させられ、前記スクリュー（４３）が前記ピボット（３５）を妨害する、請求項２に記載の器具。
【請求項５】
前記第１あご部（４０）が中心部分および中心部分と一体成形された２つの対向する突出部分（４１，４２）を備えており、前記中心部分が前記ピボット（３５）を収容するためにそれを通って中央に形成された穴（３８）を有しており、さらに貫通穴（３８）の軸に垂直でそれに連絡させられたねじ込み形受け口（３９）を備えている、請求項２に記載の器具。
【請求項６】
前記第２あご部（５０）および前記第１あご部（４０）が交接する内側輪郭を有している、請求項３に記載の器具。
【請求項７】
ステム（２０）が突起部（２３，２４）の各々において側方に形成された凹所（６０，６１）を有している、請求項１に記載の器具。
【請求項８】
前記凹所（６０，６１）がステム（２０）への突起部取付け基部に近い場所で突起部（２３，２４）の片側に形成されている、請求項７に記載の器具。
【請求項９】
前記ステム（２０）がＸ線透過性の材料から作られている、請求項１に記載の器具。
【請求項１０】
前記ステム（２０）が繊維強化プラスチック基質から形成されている、請求項９に記載の器具。
【請求項１１】
前記基質がポリエーテルケトンである、請求項１０に記載の器具。
【請求項１２】
前記基質が約３０％カーボンファイバーによって強化されている、請求項１０に記載の器具。
【請求項１３】
前記ステムがＸ線透過性の繊維強化プラスチック基質から形成されている、請求項２〜８のいずれか１つに記載の器具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（技術分野）
本発明は、骨折、特に足首骨折の創外固定のための改良器具に関する。
【０００２】
より詳細には、本発明は創外固定器具の取り付けに適合しており、さらに伸張可能な中心体とボール管継手によって中心体の両端に接続されている対向する連接部分とを備える器具に関する。
【０００３】
（背景技術）
人間の骨格の非常に繊細な領域、特に関節の近傍における骨折を整復することのできる創外固定器具を使用することは現代における一般的方法である。
【０００４】
脛骨幹部の骨折を治療するため、および足首の関節固定および関節縫合の離開の始まりを防止するための例として、本体とボール管継手によって中心体に接合されている連接部分とを有する一側性創外固定器具がしばしば使用される。連接部分は棒状の締付ねじによって脛骨および距骨に固定することができる。
【０００５】
例えば、骨折した足首を整復するための先行創外固定器具は本願と同一出願人の国際特許出願ＷＯ９７／１０７７５に記載されている。
【０００６】
さらにまた１例として、添付の図面の図１は本出願人によって販売された固定器具の使用を例示している。この固定器具の適用方法をより明白に示すために、図１の透視図には作動によって影響を受ける骨の部分、つまり脛骨Ｔおよび脛足根骨関節Ｔｓが含まれている。
【０００７】
図１に示されている固定器具は、軸方向に伸張することができ、さらに各連接部分３および４に取り付けられた対向する両端を有する実質的に円筒形の中心体２を備えている。
【０００８】
以下では近位部分と呼ばれる第１部分３は、脛骨内にねじ込まれる棒状スクリュー５によって脛骨へ取り外し可能に固定されている。２または３本のそのようなスクリューは、通常は十分な保持力を提供する。
【０００９】
近位部分３は、中心体２の一方の端に結合するためのアレンスクリュー形締め金具を有するボール管継手６を通して中心体２のその端へ接続されている。
【００１０】
遠位部分と呼ばれる第２連接部分４は、距骨および踵骨内に各々ねじ入れられる棒状スクリュー９によって取り外し可能に距骨に固定されている。遠位部分４は同様に、結合されるためのアレンスクリュー形締め金具を有するボール管継手６を通して中心体の他方の端に接続されている。
【００１１】
遠位部分４は、「アンクルクランプ」として技術においてよく知られており、さらにこれ以後はこの用語によって示される。
【００１２】
図１に記載のアンクルクランプ４は、それらの自由端にクランプ部材１５が取り付けられている１対の突起部１１，１２を有する分岐型ステム１０を備えている。突起部１１，１２には各自由端を横切る穴が開けられている。２つの端に開けられた貫通穴は同軸性であり、アレンボルトに適応する。
【００１３】
クランプ部材１５は、踵骨および距骨を固定するために棒状スクリュー９の周囲にそれらの端を置いてボルトシャンクおよびクランプの周囲の中央で適合する交接する内側輪郭を有する１対のあご部１６，１７を備えている。同軸性の穴は、棒状スクリュー９上にあご部を締め付ける目的で各ボルト１８，１９を受け入れるためにあご部１６，１７の対向する両端を通して用意されている。
【００１４】
多くの方法で有益であり、その目的のために実質的に役立つが、上記のアンクルクランプは下記のような幾つかの欠点を有する。
【００１５】
あご部１６，１７を備えたクランプ部材１５はアレンボルトによって分岐型ステム１０の突起部１１，１２に締め付けられているので、外科医がクランプのコンポーネントを結合するのは困難である。さらにその上、右脚または左脚のどちらに使用されるのかに各々依存して異なる２種のクランプ部材が使用されなければならない。
【００１６】
さらにその上、クランプのステムが関節を部分的に隠すので、その結果としてたとえＸ線を使用した場合でさえも外科医は脛骨−距骨関節を明瞭に見ることを妨害される。
【００１７】
これは、関節を明瞭に見ることが制限されると、骨折を整復すること、および後で評価するために回復中の骨を定期的に検査することがより困難になるので、重大な欠点を意味する。最も重要なのは、関節を明瞭に見ることが制限されると、クランプを固定するための踵骨および距骨におけるスクリューの適正な配置がそれによって左右される脛骨−距骨関節の回転中心の位置決めが極めて困難になる点である。
【００１８】
外科医が予測した回転中心が足首の真の回転中心と一致しない場合は、関節は縫合離開および圧迫を被り、さらに靭帯が緊張させられる可能性がある。
【００１９】
これらの欠点を少なくとも部分的にでも未然に防ぐために、技術において解決方法が提案され、販売カタログに記載されている。この先行解決策は、遮るもののない手術部位視野を残すために効果的なＣ形ステムを備えたアンクルクランプを提供することから成る。
【００２０】
しかし、この先行解決策は下記の理由から不十分である。
Ｃ形ステムは固定器具の他の部分と同軸性ではなく、これは全体的な構造的剛性を低下させる。
Ｃ形ステムを有する固定器具は左側および右側が骨折した脚には使用できない。従って、左脚および右脚に適用するためには別個の固定器具を利用できなければならないが、それは外科的介入術の施行時に固定器具を交換することは不都合かつ複雑な手技であるからである。
Ｃ形ステムは、手術中の外科医並びに回復期の患者に妨げとなる可能性があるオフセットバルクを生じさせる。
最後に、それでもなおＸ線照射が妨害される方向が存在する。
【００２１】
本発明の基礎となる技術的問題は、左右両方の骨折した脚のために容易かつ直接に使用できる改良アンクルクランプを提供することである。
【００２２】
本発明のもう１つの目的は、固定器具をそれに取り付けられるアンクルクランプと同軸性で保持しながら、外科医が治療中の関節をあらゆる方向から制限されずに見ることができるような構造および機能的特徴を有する改良アンクルクランプを考案することである。
【００２３】
（発明の開示）
上記の技術的問題は、上記で指示され、請求項１の特徴づけ部分および下記で定義された器具によって解決される。
【００２４】
本発明に従ったアンクルクランプの特徴および長所は、添付の図面を参照して非限定的実施例によって与えられる実施態様についての以下の説明から明白になるであろう。
【００２５】
特に図面の図２の例を参照すると、１で概して略図的に示されているのは、骨折、特に骨折した脛骨ステムおよび骨折した足首の創外固定のために適合する、本発明に従った改良器具である。
【００２６】
器具１は、骨折を整復するための片側創外固定器具、例えば図１に関連して上記で説明された固定器具に取り付けることが意図されている。
【００２７】
上記で述べたように、器具１を組み込むために適合する固定器具は、中心体２と、中心体の両端へ関節式で接続された対向する部分を備えているであろう。本発明の器具１は、これらの連接部分の１つ、特にアンクルクランプを明示する遠位連接部分を形成する。
【００２８】
このアンクルクランプは切頭円錐形の細長いステム２０として形成された本体と、さらにステム２０の一方の端に回転式で取り付けられた傾斜クランプ２５とを備えている。
【００２９】
ステム２０は固定器具の中心体に接続された１つの端２１を有しており、その端はこれ以後では上端と呼ばれる。ステム２０のもう１つの端もしくは下端は分岐しており、１対の突起部２３，２４を含んでいる。また、その突起部の間には傾斜クランプ２５が取り付けられている。
【００３０】
公知の方法で、ボールヘッド２９を含めて形成されたねじ込み形溶接スタッド２８を受け入れるためにステム２０の上端２１には受け口２７が用意されている。受け口はステム２０の軸Ｙと同軸性で伸張しており、さらに図６に示されているように軸Ｙに対して横方向にドリルで開けられた穴３０へ横方向で連絡している。穴３０はステム２０の端２１におけるスタッド２８を閉塞するために、ロックピン３１に適合する。
【００３１】
スタッド２８のボールヘッド２９は、固定器具の中心体にクランプ１を接続しているボール管継手６の一部である。ヘッド２９は中心体の一方の端に形成された交接する受け口の中に受け入れられ、さらに内側に溝が付けられたリングナット３２によって適所に保持される。
【００３２】
今度はステム２０の下端について詳細に説明する。
【００３３】
突起部２３，２４の自由端には各々、その軸がステム２０の軸Ｙに対して横になっている貫通穴２２が備えられている。両端を通る穴は相互に同軸性であり、傾斜クランプ２５を支えている交差ピボット３５の対向する各端を受け入れる。
【００３４】
本発明において有益なことに、ステム２０はＸ線透過性材料から作られている。
【００３５】
より詳細には、好ましいステム２０は繊維強化プラスチック基質である。
【００３６】
非限定的実施例によって考察されている実施態様においては、３０％カーボンファイバー充填剤を含むポリエーテルケトンもしくはピーク（Ｐｅｅｋ）基質が使用される。カーボンファイバーは、クランプステムを適正に剛性にする目的を有している。
【００３７】
当然ながら、他の基質および充填剤の比率を代わりに使用できるであろう。
【００３８】
例えば、３０％未満の、即ち２０％から３０％の範囲内のカーボンファイバーの充填はまだ十分な剛性を提供し、さらにＸ線への透過性を強化する。
【００３９】
３０％を越える、即ち３０％から５０％の範囲内のファイバー充填剤は本発明のステムのＸ線に対する特徴的な透過性を重大に悪化させることなく十分な剛性を付与することができた。さらにその上、このステムの構造においては様々な技術を使用することができる。１つの例として、ステムは棒材から機械加工する、または射出成形する、またはＲＴＭプロセスによって成形することができよう。
【００４０】
Ｘ線透過性である必要はない器具１の他の部分は、好ましくはアルミニウム合金から形成され、重陽極酸化によって表面処理される。
【００４１】
ここで強化用充填剤が貫通して追加の穴をドリルで開けることができるほど大きな強度をステム２０構造に与えることに注目しなければならない。特に、突起部２３，２４の各々の自由端にはステム２０の軸Ｙに平行な方向に沿って穴３６をドリルで開けることができる。
【００４２】
各穴３６はピボット３５の一方の端に適応する穴１２と交差する。穴３６各々はピボット３５の各端のために対応するロックピン３７を受け入れることができる。
【００４３】
有益にも、傾斜クランプ２５はステム２０の突起部２３と２４の間のピボット３５上にジャーナル取り付けされた第１あご部４０を含んでいる。このあご部４０は円形の輪郭を有する中心部分を含んでおり、さらにそれを通る中心穴３８が用意されている。２つの対向する突出部分４１，４２は前記中心部分と一体成形されている。
【００４４】
図１６は本発明に従ったアンクルクランプの１つの例の正面図であるが、このときステム２０の下端には第１あご部４０だけが取り付けられている。
【００４５】
突出部分４１，４２の各々に用意されている端部は、下記で説明される傾斜クランプ２５の第２あご部５０に形成され、交接する受け口と協力して距骨または踵骨にはめこまれた棒状スクリュー各々の断面に適合するための各半円筒形受け口４４，４５である。
【００４６】
２つの半円筒形受け口４４，４５の軸は穴３８の軸に平行であって同一平面Ｐ上にある。突出部分４１，４２の端部各々の近位に形成されているのは、前記平面Ｐに垂直な方向に沿った突出部分を通って伸びているねじ込み形受け口４６，４７である。
【００４７】
もう１つのねじ込み形受け口３９は、図１１に最もよく示されているように、後者と連絡している穴３８の軸に垂直に形成されている。
【００４８】
ねじ込み形受け口３９は、外科医が決定した通りに、傾斜クランプ２５の部分４０を前記平面Ｐがステム２０の軸Ｙに対して規定角度で傾斜させられる好ましい位置へ固定するためにアレンスクリュー形締め金具、例えばグラブスクリューを受け入れることができる。
【００４９】
傾斜クランプ２５は、内側輪郭が第１あご部４０の内側輪郭に適合する第２あご部５０を備えている。この第２あご部５０はさらに、距骨または踵骨にはめこまれた棒状スクリュー９の一方の部分を保持するときに適合する受け口４４，４５と協力するためにその端部に各々が半円筒形受け口５４，５５を備えている突出部分５１，５２を有している。
【００５０】
あご部４０および５０はそれらの内側輪郭が交接関係になるように結合させられ、さらに第１あご部４０のねじ込み形受け口４６，４７と整列させて第２あご部５０内にドリルで開けられた穴５６，５７を通過させられた１対のスクリュー形締め金具５８によって固定されている。好ましくは、スクリュー５９はアレンスクリューである。
【００５１】
さらにその上、第２あご部５０を通る穴５８はスクリュー４３がねじ込み形受け口３９にまで到達してそれを噛み合うことを可能にする。この方法では、傾斜クランプ２５の回転運動は、ピボット３５を妨害して結合作用を作り出すようにそのねじ込み形受け口３９内にスクリュー４３を締め付けることによって、停止させることができる。
【００５２】
ステム２０の軸Ｙを基準にし、さらに図４に示されているように傾斜クランプ２５について軸Ｙに垂直である平面Ｐに関して０°の傾斜角度を前提とすると、部分４０については少なくとも＋４４°から−５８°の範囲内を通る角度行程が保証される。
【００５３】
他の先行解決策のいずれよりも広いこの幅広い角度行程範囲は、また本発明に従ったアンクルクランプの別の特徴によって導かれる。
【００５４】
実際に、側方凹所６０および６１が、ステム２０の一方の側で、ステム２０への取付け基部に近い突起部２３，２４の各々に備えられている。
【００５５】
これらの凹所６０，６１は傾斜クランプ２５の角度行程範囲の拡張を可能にするが、それはあご部４０，５０に保持されていて、ステム２０の軸Ｙに対して横に伸張している距骨または踵骨を固定するために使用される棒状スクリュー９の一方が凹所６０，６１内に適合することができ、さらに突起部２３，２４に寄りかからせることができるからである。
【００５６】
従って、本発明の器具は技術的問題を解決し、さらに数多くの利点を達成するが、中でも最も重要なのはクランプステムのＸ線透過性によって骨折整復手術によって影響を受ける関節を脛骨軸に垂直なすべての方向から外科医が全く制限されずに見ることができるようになる点である。
【００５７】
さらに、クランプの傾斜部分は右側または左側の脚に万能的かつ可逆的方法で使用でき、このことはクランプ構造または適用方法を変化させる必要を伴わずに達成できる。
【００５８】
十分に理解できるように、クランプの傾斜部分はＸ線透過性の特徴を示さないステム上でさえ使用することができる。
【００５９】
本発明のクランプは完全な準備滅菌を許容する材料から製造することができる。実際に、このクランプは例えば蒸気滅菌、エチレンオキサイド滅菌、またはガンマ線照射滅菌のような最も広範に使用されているプロセスのいずれによっても滅菌することができる。
【００６０】
本発明のアンクルクランプは、現在の固定器具に後から取り付けることができ、それによって脛骨−距骨関節の領域におけるＸ線透過性並びに左右いずれかの側の脚への万能的適用性を提供するという重要な長所を有している。
【００６１】
添付のクレームの範囲内で本発明に従った器具には変更および修正を加えることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  骨折した足首を整復するための最新式創外固定器具を略図的に示している透視図である。
【図２】  図２は本発明に従ったアンクルクランプの透視図であり、図２Ａは図２のアンクルクランプを示している部分拡大透視図であり、図２Ｂは使用中の図２のアンクルクランプのまた別の透視図である。
【図３】  片側および正面から見たときの図２のクランプの正面図および部分断面図である。
【図４】  片側および正面から見たときの図２のクランプの正面図および部分断面図である。
【図５】  正面および片側から見たときの図２のクランプの細部の正面図および部分断面図である。
【図６】  正面および片側から見たときの図２のクランプの細部の正面図および部分断面図である。
【図７】  図５と同一細部の下方からの図である。
【図８】  その部品の様々な角度設定で片側および正面から見たときの図２のクランプの正面図および部分断面図である。
【図９】  その部品の様々な角度設定で片側および正面から見たときの図２のクランプの正面図および部分断面図である。
【図１０】  図２のクランプの細部の正面図、垂直断面図および下面図である。
【図１１】  図２のクランプの細部の正面図、垂直断面図および下面図である。
【図１２】  図２のクランプの細部の正面図、垂直断面図および下面図である。
【図１３】  図２のクランプのまた別の細部の平面図、正面図および下面図である。
【図１４】  図２のクランプのまた別の細部の平面図、正面図および下面図である。
【図１５】  図２のクランプのまた別の細部の平面図、正面図および下面図である。
【図１６】  図１０の細部だけを適所に置いて、正面および片側から見たときの図２のクランプの正面図である。
【図１７】  図１０の細部だけを適所に置いて、正面および片側から見たときの図２のクランプの正面図である。
【図１８】  創外固定器具のための本発明に従ったアンクルクランプの適用を例示している略正面図である。
【図１】
0004269067.tif 000002
【図２】
0004269067.tif 000003
【図２Ａ】
0004269067.tif 000004
【図２Ｂ】
0004269067.tif 000005
【図３】
0004269067.tif 000006
【図４】
0004269067.tif 000007
【図５】
0004269067.tif 000008
【図６】
0004269067.tif 000009
【図７】
0004269067.tif 000010
【図８】
0004269067.tif 000011
【図９】
0004269067.tif 000012
【図１０】
0004269067.tif 000013
【図１１】
0004269067.tif 000014
【図１２】
0004269067.tif 000015
【図１３】
0004269067.tif 000016
【図１４】
0004269067.tif 000017
【図１５】
0004269067.tif 000018
【図１６】
0004269067.tif 000019
【図１７】
0004269067.tif 000020
【図１８】
0004269067.tif 000021