(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの内孔を有するカテーテル本体と、
前記カテーテル本体の基端側に接続された制御ハンドルと、
前記カテーテル本体の先端側に接続され、当該カテーテル本体の内孔の少なくとも１つと連通する内孔を有し、円形のループ状に形成されたカテーテル先端部と、
前記カテーテル先端部の外周に装着された複数のリング状電極と、
前記カテーテル先端部の先端に装着され、前記カテーテル先端部の外径よりも大きな直径を有する球状部分、当該球状部分に連続する円筒状部分、及び、当該円筒状部分の外周に形成された抜け防止用凸部を有するチップ電極と
を備えてなり、
前記カテーテル先端部の内孔に前記円筒状部分が挿入固着されていることにより、前記カテーテル先端部の先端に前記チップ電極が装着され、前記球状部分のみが外観として現れていることを特徴とする電極カテーテル。
【請求項２】
前記抜け防止用凸部は、フランジ状の形状である
ことを特徴とする請求項１に記載の電極カテーテル。
【請求項３】
前記抜け防止用凸部は、先端側に向かうに従って拡径するテーパー状に形成されている
ことを特徴とする請求項２に記載の電極カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテル先端部に電極を備えてなる電極カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
心臓の拍動は、心臓の一部から定期的に発生する電気信号により心臓の筋肉が順次刺激されることによって行われている。ところが、この電気信号の流れに異常が生じると、心臓が正確に拍動することができなくなる。これがいわゆる心臓病である。
【０００３】
心臓の不整脈を診断または治療するために使用する医療用具として、電極カテーテルが知られている。電極カテーテルは、通常、カテーテル本体と、このカテーテル本体の基端側に接続された制御ハンドルと、カテーテル本体の先端側に接続されたカテーテル先端部とからなり、カテーテル先端部の外周面には、複数のリング状電極が装着されている。
このような電極カテーテルを用いて心臓の不整脈を診断する場合には、電極カテーテルをそのカテーテル先端部より血管内に挿通し、カテーテル先端部を心臓の内壁に押し当てることによって心臓内部の電位を測定する。このため、カテーテル先端部は、測定部位の形状にフィットできるものであることが肝要である。
【０００４】
従来、心臓の肺静脈などの部位における電位を測定するための電極カテーテルとして、ループ状に形成されたカテーテル先端部を有するものが提案されている（例えば、特許文献１参照）。カテーテル先端部をループ状に形成することによれば、血管の内周部分を径方向に同時に測定することができる。
【０００５】
図１２は、特許文献１に係る電極カテーテルを構成するカテーテル先端部（マッピング組立体）の形状を示す斜視図であり、このカテーテル先端部９０は、直線状の基端側領域９１と、ループ状の本体領域９２と、直線状の先端側領域９３とからなり、カテーテル本体９５の先端側に接続されている。
カテーテル先端部９０の本体領域９２はループ状に形成され、当該本体領域９２には、複数のリング状電極（図示省略）が装着されている。
先端部９０の先端側領域９３は、強固に巻かれたステンレス製のコイルスプリングからなり、直線状に形成されている。この先端側領域９３（コイルスプリング）はミニガイドワイヤとして機能するものであって、リング状電極は装着されていない。
【特許文献１】特開２００３−１１１７４０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかし、特許文献１に記載のカテーテルは下記のような問題がある。
（１）カテーテル先端部の先端側領域はガイドワイヤとして機能するものであり、当該先端側領域にはリング状電極が装着されていないので、当該先端側領域において電位を測定することができない。
【０００７】
（２）カテーテル先端部の先端側領域は直線状に延びるコイルスプリングにより構成されており、その先端によって血管内壁が押圧されたり擦過されたりすると、血管が損傷する虞がある。例えば、カテーテル先端部（本体領域）を測定部位に到達させるために、血管内にカテーテルを押し込む（ねじ込む）ときに、コイルスプリングの先端により血管内壁が損傷し、場合によっては、コイルスプリングの先端が血管壁を突き破る虞もある。また、コイルスプリングの先端を支点として（当該先端により血管内壁を押圧した状態で）、カテーテル先端部を回転させるときに、当該先端による押圧部位が損傷する虞がある。
【０００８】
上記のような問題に対して、本出願人は、カテーテル先端部の外周に複数のリング状電極が装着されているとともに、カテーテル先端部の先端に、その外径よりも大きい直径を有する球状のチップ電極が装着されている電極カテーテルを提案している（特願２００７−８８６１８号）。
【０００９】
この電極カテーテルによれば、カテーテル先端部の外周に複数のリング状電極が装着されているとともに、その先端に球状のチップ電極が装着されているので、カテーテル先端部のほぼ全ての領域で電位を測定することができる。
しかも、チップ電極が球状であるので、これを先頭にして血管内を押し込む（ねじ込む）ときに、このチップ電極によって血管内壁が押圧または擦過されても、当該血管内壁が損傷する危険性はきわめて低い。従って、目的部位に向けて、電極カテーテルを安全かつスムーズに前進させることができる。
また、球状のチップ電極を支点としてカテーテル先端部を回転させたとしても、支点に位置する内壁（チップ電極による押圧部位）が損傷する危険性はきわめて低い。このように、チップ電極を支点としてカテーテル先端部を回転させることができるので、広範囲の電位を連続的かつ安全に測定することができる。
【００１０】
ところで、電極カテーテルは、通常、先行して留置したシース（シースイントロデューサー）の内孔に挿通され、シースの先端開口から押し出されて血管内（目的部位の近傍）に挿入される。そして、目的部位において電位を測定した後、電極カテーテルは、シースの内孔に引き戻されて、体外に引き出される。
然るに、電極カテーテルをシースの内孔に引き戻す際に、カテーテル先端部の外径よりも大きい直径を有するチップ電極が、シースの先端開口縁に引っ掛かる虞がある。そして、この状態でさらに引っ張り続けると、チップ電極とカテーテル先端部との接着強度を超える負荷が生じた場合には、カテーテル先端部からチップ電極が脱落する虞がある。
【００１１】
本発明は以上のような事情に基いたものである。
本発明の第１の目的は、カテーテル先端部のほぼ全ての領域で電位を測定することができ、カテーテル先端部の先端によって血管内壁を損傷させることがない電極カテーテルを提供することにある。
本発明の第２の目的は、カテーテル先端部の先端に装着されているチップ電極が、体内において、カテーテル先端部から脱落する虞を低減した電極カテーテルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明の電極カテーテルは、少なくとも１つの内孔を有するカテーテル本体と、前記カテーテル本体の基端側に接続された制御ハンドルと、前記カテーテル本体の先端側に接続され、当該カテーテル本体の内孔の少なくとも１つと連通する内孔を有し、円形のループ状に形成されたカテーテル先端部と、前記カテーテル先端部の外周に装着された複数のリング状電極と、前記カテーテル先端部の先端に装着され、前記カテーテル先端部の外径よりも大きな直径を有する球状部分、当該球状部分に連続する円筒状部分、及び、当該円筒状部分の外周に形成された抜け防止用凸部を有するチップ電極とを備えてなり、前記カテーテル先端部の内孔に前記円筒状部分が挿入固着されていることにより、前記カテーテル先端部の先端に前記チップ電極が装着され、前記球状部分のみが外観として現れていることを特徴とする。
【００１３】
本発明の電極カテーテルにおいて、前記抜け防止用凸部は、フランジ状の形状であることが好ましい。
また、前記抜け防止用凸部は、先端側に向かうに従って拡径するテーパー状に形成されていることが好ましい。
【発明の効果】
【００１４】
本発明（請求項１）の電極カテーテルは、カテーテル先端部の外周に複数のリング状電極が装着されているとともに、その先端にチップ電極が装着されているので、カテーテル先端部のほぼ全ての領域で電位を測定することができる。
【００１５】
しかも、チップ電極が球状部分を有しているので、これを先頭にして血管内を押し込む（ねじ込む）ときに、このチップ電極によって血管内壁が押圧または擦過されても、当該血管内壁が損傷する危険性はきわめて低い。従って、目的部位に向けて、電極カテーテルを安全かつスムーズに前進させることができる。
また、チップ電極の球状部分を支点としてカテーテル先端部を回転させたとしても、支点に位置する内壁（球状部分による押圧部位）が損傷する危険性はきわめて低い。しかも、カテーテル先端部の外径よりも大きな直径を有する球状部分は、カテーテル先端部を回転させる際の支点として安定感を有する。このように、チップ電極の球状部分を支点としてカテーテル先端部を回転させることができるので、広範囲の電位を連続的かつ安全に測定することができる。
さらに、チップ電極はＸ線画像において容易に視認することができる。すなわち、Ｘ線画像において、相対的に大きい、円形の、鮮明な像として、チップ電極の球状部分を認識することができる。これにより、カテーテル先端部の全体の位置・状態などを容易に把握することができる。
【００１６】
本発明（請求項１）の電極カテーテルによれば、カテーテル先端部の先端に装着されたチップ電極が、前記カテーテル先端部の外径よりも大きな直径を有する球状部分、当該球状部分に連続する円筒状部分、及び、当該円筒状部分の外周に形成された抜け防止用凸部を有するので、前記チップ電極が、カテーテル先端部から脱落する虞を低減することができる。
本発明（請求項２）の電極カテーテルによれば、カテーテル先端部の内孔にチップ電極の円筒状部分（抜け防止用凸部が外周に形成された円筒状部分）が挿入固着されていることにより、前記カテーテル先端部の先端に前記チップ電極が装着されているので、カテーテル先端部の内孔からチップ電極の円筒状部分を引き抜こうとする引張力に対する引抜き抵抗が格段に増大する。これにより、本発明の電極カテーテルを体内において操作している際に、カテーテル先端部の内孔から前記円筒状部分が引き抜かれることが確実に防止され、この結果、カテーテル先端部の先端に装着されているチップ電極が、カテーテル先端部から脱落する虞を低減することができる。
【００１７】
本発明（請求項３）の電極カテーテルによれば、カテーテル先端部の内孔からチップ電極の円筒状部分を引き抜こうとする引張力に対して、高い引抜き抵抗（チップ電極の脱落防止効果）を発揮することができる。
【００１８】
本発明（請求項４）の電極カテーテルによれば、カテーテル先端部の内孔からチップ電極の円筒状部分を引き抜こうとする引張力に対して、高い引抜き抵抗（チップ電極の脱落防止効果）を発揮することができるとともに、抜け防止用凸部が、先端側に向かうに従って拡径するテーパー状に形成されているために、電極カテーテルの製造時（チップ電極の装着時）において、チップ電極の円筒状部分をカテーテル先端部の内孔に挿入する操作をスムーズに行うことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１９】
＜第１の実施形態＞
図１は、本発明の電極カテーテルの一実施形態を示す斜視図、図２は、図１の部分拡大斜視図、図３は、図１に示した電極カテーテルを先端側から見た説明図（正面図）である。
【００２０】
本実施形態の電極カテーテル１は、カテーテル本体１０と、制御ハンドル２０と、円形のループ状に形成されたカテーテル先端部３０とを備えてなる。
【００２１】
カテーテル本体１０は１つの内孔を有する細長い管状構造体であって、第１のチューブ１１と第２のチューブ１２とからなる。
【００２２】
第１のチューブ１１には、一定の柔軟性（屈曲性）、管軸方向の非圧縮性、捩れ剛性が要求される。第１のチューブ１１の有する捩れ剛性により、制御ハンドル２０からの回転トルクをカテーテル先端部３０に伝達することができる。
第１のチューブ１１としては特に限定されるものではないが、ポリウレタン、ナイロン、ＰＥＢＡＸ（ポリエーテルブロックアミド）などの樹脂からなるチューブをステンレス素線で編組したもの（ブレードチューブ）を挙げることができる。
第１のチューブ１１の長さは、例えば５０〜２００ｃｍとされる。
【００２３】
第２のチューブ１２は、カテーテル本体１０の先端部分を構成するチューブであって、第１のチューブ１１の内孔と連通する内孔を有し、後述する偏向機構（内孔に配置された板バネ）により屈曲する。
第２のチューブ１２の構成材料としては無毒性の樹脂を使用することができる。なお、第２のチューブ１２は第１のチューブ１１よりも柔軟に構成されている。第２のチューブ１２を相対的に柔軟に構成する手段としては、特に制限されるものでなく、例えば、第２のチューブ１２に、編組しない構成を採用すること等が挙げられる。
第２のチューブ１２の長さは、例えば３〜１０ｃｍとされ、更に好ましくは４〜７ｃｍとされる。
【００２４】
カテーテル本体１０（第１のチューブ１１および第２のチューブ１２）の外径としては２．６ｍｍ以下であることが好ましく、更に好ましくは２．４ｍｍ以下、特に好ましくは２．３〜２．４ｍｍとされる。
【００２５】
カテーテル本体１０の内径は、ワイヤやリード線などの収容空間を確保するとともに、捩れ剛性（肉厚）を確保する観点から、例えば、外径が２．３〜２．４ｍｍである場合に、１．５〜１．７ｍｍ程度であることが好ましい。
【００２６】
制御ハンドル２０は、カテーテル本体１０（第１のチューブ１１）の基端側に接続されている。図１において、２１はグリップ、２２はノブである。
制御ハンドル２０を回転させることにより、その回転トルクは、カテーテル本体１０を介してカテーテル先端部３０に伝達される。
【００２７】
また、図４に示すように、ノブ２２を基端側にスライドさせることによって、後述する偏向機構により第２のチューブ１２が屈曲し、これに伴ってカテーテル先端部３０が偏向する。
【００２８】
従って、制御ハンドル２０を操作して、カテーテル先端部３０を回転させ、さらに偏向させることによって、カテーテル先端部３０を目的部位に誘導することができる。
【００２９】
カテーテル先端部３０は、カテーテル本体１０（第２のチューブ１２）の先端側に接続された第３のチューブ３３が円形のループ状に形成されることにより構成される。
カテーテル先端部３０を構成する第３のチューブ３３の外径は、例えば０．９５〜１．９ｍｍとされ、好適な一例としては１．７ｍｍとされる。
カテーテル先端部３０（第３のチューブ３３）には、その外周面に９個のリング状電極３１が装着されている。さらに、カテーテル先端部３０の先端には球状のチップ電極３２（厳密には、球状部分を有するチップ電極３２）が装着されている。
後述するように、チップ電極３２は球状部分と円筒状部分とが一体的に成形されてなるが、チップ電極３２の円筒状部分は第３のチューブ３３の内孔に挿入され、チップ電極３２の球状部分のみが外観として現れる。
【００３０】
図３に示すように、カテーテル先端部３０を構成する第３のチューブ３３は、実質的に円形のループ状に形成されている。これにより、血管の内周部分を径方向に同時に測定することができる。なお、カテーテル先端部３０は、平坦な円形の閉じたループでなく、チップ電極３２を最先端とする螺旋形のループである（本発明において「円形」、「楕円形」というときは、厳密には螺旋形であるものを包含する。）。従って、目的部位に向けて血管内を容易に前進させることができる。
【００３１】
カテーテル先端部３０を構成する第３のチューブ３３は、カテーテル本体１０（第２のチューブ１２）の内孔と連通する内孔を有している。
第３のチューブ３３の構成材料としては、ポリウレタンまたはＰＥＢＡＸのような生体許容性の樹脂材料を挙げることができる。
【００３２】
カテーテル先端部３０に装着されたリング状電極３１は、白金、金、イリジウムまたはこれらの合金などの導電性材料からなる。リング状電極３１の装着方法としては特に限定されるものではなく、リング状に成形加工された金属材料を接着剤により第３のチューブ３３に固定する方法のほか、スパッタリング法、イオンビーム蒸着法などによりリング状電極を成膜形成する方法を挙げることができる。
なお、リング状電極３１の数は９個に限定されるものではないことは勿論である。
リング状電極３１の数は６〜２０個であることが好ましく、更に好ましくは８〜１２個とされる。
【００３３】
本実施形態の電極カテーテル１は、円形のループ状に形成されたカテーテル先端部３０の先端に球状のチップ電極３２が装着されている点に特徴を有している。
【００３４】
これにより、カテーテル先端部３０のほぼ全領域、すなわち、最も基端側にあるリング状電極３１からチップ電極３２が装着されている先端に至る領域を電位の測定領域とすることができる。
【００３５】
しかも、チップ電極３２が球状である（球状部分を有している）ことにより、このチップ電極３２によって血管内壁を押圧したり擦過したりしても、当該血管を損傷させることはない。
【００３６】
例えば、図５に示すように、肺静脈Ｐ内において電極カテーテル１を押し込む（ねじ込む）ときには、肺静脈Ｐの内壁がチップ電極３２により押圧または擦過されることがあるが、チップ電極３２が球状であることにより、当該内壁が損傷する危険性はきわめて低く、従って、電極カテーテル１を安全かつスムーズに前進させることができる。
図５において、矢印Ａは電極カテーテル１の押し込み方向を示し、矢印Ｂは押し込み時における通常の回転方向を示している。
【００３７】
また、図６に示すように、球状のチップ電極３２（チップ電極の球状部分）を支点として、カテーテル先端部３０を回転させたり、ループ径を拡大・縮小させたりしても、支点に位置する内壁Ｓ（チップ電極３２による押圧部位）が損傷する危険性はきわめて低い。しかも、カテーテル先端部３０の外径よりも大きな直径を有する球状のチップ電極３２は、カテーテル先端部３０を回転させる際の支点として安定感を有する。このように、球状のチップ電極３２を支点としてカテーテル先端部３０の回転させることができるので、広範囲における電位を連続的かつ安全に測定することができる。
【００３８】
さらに、図７に示すように、肺静脈Ｐの内壁にリング状電極３１を当接または近接させるために、球状のチップ電極３２（チップ電極の球状部分）を支点として、カテーテル先端部３０のループ径を拡大させる方向（矢印Ｃで示す方向）に回転トルクを与えたとしても、支点に位置する内壁Ｓが損傷する危険性はきわめて低く、このようなカテーテル先端部の拡径操作を安全に実施することができる。
【００３９】
チップ電極３２（球状部分）の直径（Ｄ）は、カテーテル先端部３０の外径（ｄ）よりも大きいことが必要であり、具体的には、カテーテル先端部３０の外径（ｄ）の１．０５倍以上であることが好ましく、更に好ましく１．０５〜２．５倍とされる。
比（Ｄ／ｄ）が１．０５以上であることにより、カテーテル先端部３０の先端面がチップ電極３２によって十分にカバーされ、カテーテル先端部３０の先端縁が露出して血管内壁と接触することが確実に回避され、損傷防止効果が確実に担保される。
また、比（Ｄ／ｄ）が１．０５以上であることにより、球状のチップ電極３２が相対的に大きな表面積を有することになるので、電位の取得が容易となり、測定部位（内壁）からある程度離間していても電位を測定することができる。
【００４０】
図８は、本実施形態の電極カテーテル１の内部構造を模式的に示す断面図である。図８に示すように、電極カテーテル１は、カテーテル先端部３０を偏向させるための偏向機構を備えている。この偏向機構は、引張りワイヤ４１および板バネ４２を有している。なお、図８においては、ループ形状であるカテーテル先端部３０を直線的に図示している。
【００４１】
偏向機構を構成する引張りワイヤ４１は、カテーテル本体１０の内孔に延在している。制御ハンドル２０には、ノブ２２を、図８に示す状態から基端側にスライドさせることにより引張りワイヤ４１を基端側に移動させる（引張る）ピストン機構（図示省略）が設けられており、このピストン機構に引張りワイヤ４１の基端部４１Ｂが固定されている。
【００４２】
引張りワイヤ４１の構成材料としてはステンレスおよびＮｉ−Ｔｉ合金などを挙げることができる。引張りワイヤ４１の表面はＰＴＦＥ「テフロン（登録商標）」などで被覆されていることが好ましい。引張りワイヤ４１の直径は、例えば０．１〜０．５ｍｍとされる。
【００４３】
偏向機構を構成する板バネ４２は、その基端が、第１のコイルチューブ４３の先端に固定されている。
第１のコイルチューブ４３は、平角または円形断面の線材がコイル状に巻回されて構成され、第１のチューブ１１の内孔に延在して、第１のチューブ１１の潰れを防止する補強材として機能している。第１のコイルチューブ４３の基端は、制御ハンドル２０の内部において固定されている。なお、カテーテル本体１０（第１のチューブ１１）の基端は、制御ハンドル２０に対して固定されている。
【００４４】
引張りワイヤ４１の一部（第１のコイルチューブ４３の先端から板バネ４２の先端部に至る範囲）は、第２のコイルチューブ４４により囲まれている。
第２のコイルチューブ４４は、その基端が、第１のコイルチューブ４３の先端に固定され、その先端が、板バネ４２の先端部（引張りワイヤ４１の先端部４１Ａの固定位置より僅かに基端側）に固定されている。
【００４５】
第２のコイルチューブ４４の内径は引張りワイヤ４１の直径よりも僅かに大きく、引張りワイヤ４１は、第２のコイルチューブ４４内を移動（摺動）することができる。
第２のコイルチューブ４４はステンレスなどの金属材料からなり、その外表面は非導電性部材により被覆されていることが好ましい。
【００４６】
板バネ４２の先端部には、引張りワイヤ４１の先端部４１Ａが固定されているとともに、更にその先端側には、形状記憶特性を有するコアワイヤ５１の基端部が固定されている。コアワイヤ５１は、第３のチューブ３３の内孔に沿って延び、その先端部はチップ電極３２に固定されている。
コアワイヤ５１は、カテーテル先端部３０のループ形状を記憶しており、力を加えることによって容易に変形（例えば直線状に変形）するが、力を取り除くとループ形状に戻る。
コアワイヤ５１の構成材料としてはＮｉ−Ｔｉ合金を挙げることができる。Ｎｉ−Ｔｉ合金におけるＮｉとＴｉの比率は５４：４６〜５７：４３であることが好ましい。好ましいＮｉ−Ｔｉ合金としてニチノールを挙げることができる。
【００４７】
カテーテル先端部３０の偏向機構は次のように作用する。すなわち、オペレータが制御ハンドル２０のノブ２２を基端側にスライドさせると、制御ハンドル２０内における図示しないピストン機構によって引張りワイヤ４１が基端側に移動し、これにより、その先端部において引張りワイヤ４１の先端部４１Ａが固定されている板バネ４２が曲げられ、この板バネ４２を内包するカテーテル本体１０の先端部分（第２のチューブ１２）が屈曲し、この結果、カテーテル先端部３０が偏向する。そして、ノブ２２を先端側にスライドさせて元の位置に戻すと、板バネ４２が直線状になり、カテーテル先端部３０が元の向きに戻る。なお、本発明の電極カテーテルにおける偏向機構は、このようなものに限定されるものではないことは勿論である。
【００４８】
複数のリング状電極３１およびチップ電極３２には、それぞれリード線６１が接続されている。リング状電極３１に接続されたリード線６１の各々は、第３のチューブ３３の管壁に形成された細孔から第３のチューブ３３の内孔に進入し、第３のチューブ３３の内孔、第２のチューブ１２の内孔、第１のチューブ１１の内孔、および制御ハンドル２０の内孔（図示省略）に沿って延び、リード線６１の各基端部は、制御ハンドル２０の基端に設けられたコネクタ６２に電気的に接続されている。
【００４９】
リード線６１は、カテーテル本体１０（第２のチューブ１２・第１のチューブ１１）の内孔において幾分移動可能に配置され、これによって、カテーテル先端部３０を偏向させても、これらが破損することはない。
【００５０】
図９は、本実施形態の電極カテーテルを構成するチップ電極３２を示す説明図であり、（ａ）は正面図、（ｂ）は背面図、（ｃ）は（ｂ）のＸ−Ｘ断面図、（ｄ）は（ｃ）の部分拡大断面図（Ｅ部の詳細図）である。
【００５１】
チップ電極３２は、球状部分３２Ａと、これに連続する円筒状部分３２Ｂとが一体的に成形されている。
チップ電極３２の構成材料としては、リング状電極３１を構成するものとして例示した白金、金、イリジウムまたはこれらの合金などの導電性材料挙げることができる。
【００５２】
球状部分３２Ａの直径は、例えば１．５〜３．０ｍｍとされ、好適な一例として１．８ｍｍとされる。
円筒状部分３２Ｂの長さ（Ｌ）は、例えば０．５〜５．０ｍｍとされ、好適な一例としては１．５ｍｍとされる。
円筒状部分３２Ｂの外径（ｄ１）は、例えば０．６〜２．５ｍｍとされ、好適な一例としては０．８ｍｍとされる。
円筒状部分３２Ｂの内径（ｄ２）は、例えば０．５〜１．５ｍｍとされ、好適な一例としては０．６５ｍｍとされる。
【００５３】
チップ電極３２の円筒状部分３２Ｂの外周には、その全周にわたり、フランジ状の抜け防止用凸部３５が形成されている。
図９（ｄ）に示したように、抜け防止用凸部３５は、先端側（同図の左側）に向かうに従って拡径するテーパー状に形成されている。
ここに、抜け防止用凸部３５の幅（ｗ）としては、例えば０．０１〜０．３ｍｍとされ、好適な一例としては０．１ｍｍとされる。
また、高さ（ｈ）としては、例えば０．０１〜０．３ｍｍとされ、好適な一例としては０．０４ｍｍとされる。
【００５４】
電極カテーテル１の製造時において、カテーテル先端部３０を構成する第３のチューブ３３の内孔に、チップ電極３２の円筒状部分３２Ｂを挿入し、当該部分を接着剤によって固着することにより、チップ電極３２がカテーテル先端部３０の先端に装着される。
ここに、円筒状部分３２Ｂの外周に形成された抜け防止用凸部３５は、先端側に向かうに従って拡径するテーパー状であるために、円筒状部分３２Ｂを第３のチューブ３３の内孔に挿入する操作をスムーズに行うことができる。
【００５５】
図１０（ａ）は、そのようにして製造された電極カテーテル１の先端部分の内部構造を示す断面図であり、図１０（ｂ）は、同図（ａ）の部分拡大断面図（Ｆ部の詳細図）である。図１０に示すように、チップ電極３２の円筒状部分３２Ｂに形成された抜け防止用凸部３５の一部（頂部）は、第３のチューブ３３の内壁にくい込んでいる。また、円筒状部分３２Ｂが挿入された領域における第３のチューブ３３の内孔には接着剤層３８が形成されている。
【００５６】
本実施形態の電極カテーテル１によれば、チップ電極３２の円筒状部分３２Ｂの外周に形成された抜け防止用凸部３５により、カテーテル先端部３０を構成する第３のチューブ３３の内孔に円筒状部分３２Ｂが強固に固着され、カテーテル先端部３０を構成する第３のチューブ３３の内孔から円筒状部分３２Ｂを引き抜こうとする引張力に対する引抜き抵抗が格段に増大する。
【００５７】
これにより、電極カテーテル１を体内において操作している際に、第３のチューブ３３の内孔からチップ電極３２の円筒状部分３２Ｂが引き抜かれることが確実に防止され、この結果、カテーテル先端部３０の先端に装着されているチップ電極３２が、カテーテル先端部３０から脱落することを確実に防止することができる。
例えば、電極カテーテル１をシースの内孔に引き戻す際に、チップ電極３２がシースの先端開口縁に引っ掛かっている状態で、さらに引っ張り続けたとしても、カテーテル先端部３０からチップ電極３２が脱落する（第３のチューブ３３の内孔から円筒状部分３２Ｂが引き抜かれる）ことはない。また、チップ電極３２が球状部分３２Ａを有していることにより、当該チップ電極３２を、シースの内孔にスムーズに収容することができる。
【００５８】
電極カテーテル１は、コネクタ６２に接続されたケーブルを介して心電図計に接続され、電極カテーテル１によって測定された電位は、心電図計のモニタに表示される。
【００５９】
本実施形態の電極カテーテル１は、大腿動脈のような主要な動脈または静脈の中に挿入された後に、目的部位（例えば心臓の肺静脈）に向けて血管内を前進する。
このとき、先頭に位置するチップ電極３２が後退する方向（図５の矢印Ｂで示す方向）に回転させながら電極カテーテル１を前進させることが望ましい。
そして、電位の測定部位に到達後、図７に示したように、チップ電極３２を支点として、カテーテル先端部３０のループ径を拡大させることにより、測定部位の内壁にリング状電極３１を当接または近接させる。これらの操作は、通常、Ｘ線画像を監視しながら実施するが、チップ電極３２はＸ線画像において容易に視認することができる。すなわち、Ｘ線画像において、相対的に大きい、円形の、鮮明な像として、チップ電極３２の球状部分３２Ａを認識することができる。これにより、カテーテル先端部３０の全体の位置・状態などを容易に把握することができる。
【００６０】
以上、本発明の一実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、種々の変更が可能である。
例えば、図１１（ａ）に示すような、複数の抜け防止用凸部（３５１，３５２，３５３）が円筒状部分３２Ｂに形成されたチップ電極により構成される電極カテーテルであってもよい。
また、図１１（ｂ）に示すような、テーパー形状を有しないフランジ状の抜け防止用凸部３５４が円筒状部分３２Ｂに形成されたチップ電極により構成される電極カテーテルであってもよい。
また、図１１（ｃ）に示すような、円筒状部分３２Ｂの外周の一部に抜け防止用凸部（３５５，３５６，３５７，３５８）が形成されたチップ電極により構成される電極カテーテルであってもよい。
【００６１】
本発明の電極カテーテルは、心臓病の診断に好適に用いることができるが、これに限定されるものでなく、心臓病の治療、例えば、異常電気的活性部位を焼灼する際にも使用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００６２】
【図１】本発明の電極カテーテルの一実施形態を示す斜視図である。
【図２】図１の部分拡大斜視図である。
【図３】図１に示した電極カテーテルを先端側から見た説明図である。
【図４】図１に示した電極カテーテルのカテーテル先端部が偏向した状態を示す斜視図である。
【図５】図１に示した電極カテーテルの使用態様を示す説明図である。
【図６】図１に示した電極カテーテルの使用態様を示す説明図である。
【図７】図１に示した電極カテーテルの使用態様を示す説明図である。
【図８】図１に示した電極カテーテルの内部構造を模式的に示す断面図である。
【図９】図１に示した電極カテーテルを構成するチップ電極を示す説明図である。
【図１０】図１に示した電極カテーテルの先端部分の内部構造を示す断面図である。
【図１１】本発明の電極カテーテルを構成するチップ電極の変形例を示す説明図である。
【図１２】従来の電極カテーテルを構成するカテーテル先端部の形状を示す斜視図である。
【符号の説明】
【００６３】
１    電極カテーテル
２    電極カテーテル
１０  カテーテル本体
２０  制御ハンドル
３０  カテーテル先端部
１１  第１のチューブ
１２  第２のチューブ
２１  グリップ
２２  ノブ
３３  第３のチューブ
３１  リング状電極
３２  チップ電極
３２Ａ  球状部分
３２Ｂ  円筒状部分
３５  抜け防止用凸部
３５１〜３５８  抜け防止用凸部
３８  接着剤層
４１  引張りワイヤ
４２  板バネ
４３  第１のコイルチューブ
４４  第２のコイルチューブ
５１  コアワイヤ
６１  リード線
６２  コネクタ
【要約】
【課題】カテーテル先端部のほぼ全ての領域で電位を測定することができ、カテーテル先端部の先端によって血管内壁を損傷させることがなく、カテーテル先端部の先端に装着されているチップ電極を、体内において、脱落させることのない電極カテーテルを提供すること。
【解決手段】カテーテル本体１０と制御ハンドル２０とカテーテル先端部３０とリング状電極３１とチップ電極３２とを備え、前記チップ電極３２は、カテーテル先端部３０の外径よりも大きな直径を有する球状部分３２Ａ、これに連続する円筒状部分３２Ｂ、及び、円筒状部分３２Ｂの外周に形成された抜け防止用凸部３５を有する。
【選択図】    図１０【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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