(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルの挿入端部またはカテーテル内腔に挿入されたスタイレットの挿入端部が着脱可能に嵌入されるカテーテル挿入腔、カテーテル内腔径またはスタイレット内腔径より大径でガイドワイヤーの導入端部が挿入されるガイドワイヤー挿入腔および両挿入腔に連通する連結腔からなる内腔を有し、該内腔を介してカテーテル内腔またはスタイレット内腔にガイドワイヤーを導入させ、前記カテーテルの挿入端部またはスタイレットの挿入端部から離脱させる離脱手段を備えた本体部と、
該本体部に設けられ前記離脱手段を操作する操作手段とにより構成され、
前記本体部にはガイドワイヤー挿入方向に沿って一対のスリット部が形成されており、
前記離脱手段は、前記スリット部を挟んで対向する面を接続するように前記スリット部に設けられた脆弱部により構成し、
前記操作手段を、前記本体部の外周面の対向する位置に一体的に形成された一対の取手部により構成し、
該取手部は、前記本体部の外周面から外方に延長するとともに折り曲げられて前記本体部にほぼ平行に延長されてほぼＬ字状に形成され、その先端部が前記本体部の長さ方向において、前記本体部の端部よりはみ出しており、
前記脆弱部の一方の端部でかつ前記取手部の延長方向の反対側の端部に、スリットまたは切り込み部を設け、
前記一対の取手部を互いに近づけるように押圧すると、前記本体部は、前記脆弱部に沿って分割される
ことを特徴とするガイドワイヤー導入補助具。
【請求項２】
請求項１に記載されたガイドワイヤー導入補助具を備えたことを特徴とするカテーテル。
【請求項３】
カテーテルの挿入端部と前記カテーテル挿入腔の内面部とを複数の第二の脆弱部を介して接続して、請求項１に記載されたガイドワイヤー導入補助具と一体的に形成されるとともに、
前記一対の取手部を互いに近づけるように押圧すると前記第二の脆弱部に沿って前記ガイドワイヤー導入補助具から分割される
ことを特徴とするカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、セルジンガー法等によりカテーテルを生体内に挿入する場合に用いられ、特に一方の端部が体内に挿入されたガイドワイヤーの他方の端部を、カテーテルの挿入する側の端部またはスタイレットの端部に誘導し、ガイドワイヤーをカテーテル内腔またはスタイレット内腔に導入する場合に有効なガイドワイヤー導入補助具およびそれを備えたカテーテルに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来、セルジンガー法等を用いて、治療用または検査用のカテーテルを例えば人の体内の目的の部位まで導入して留置させる場合、使用されるガイドワイヤーは、外径が０．０２８インチ〜０．０３８インチ程度の比較的太いものであった。しかしながら、太いガイドワイヤーを使用するには体内に挿入させる場合に太い穿刺針等を用いなければならず、人（生体）に与える侵襲が大きかった。
【０００３】
そこで、このような問題を改善するために、外径が０．０２１インチ〜０．０１８インチ程度の比較的細いガイドワイヤーが開発され、現在ではこのような細いガイドワイヤーが多く使用されている。そして、細いガイドワイヤーの使用に伴って穿刺針やカテーテル等も細くなり、人（生体）に与える侵襲を小さく抑えている。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、カテーテルを体内に導入する場合、一方の端部が人の体内に挿入されている細いガイドワイヤーの他方の端部を細いカテーテルの内腔に導入することは難しく、余分な時間を有し、スムーズな治療を行えないなど、術者の集中を妨げるおそれがあった。このような場合には、医師などの医療従事者の技量に頼る他はなかった。
【０００５】
本発明は、上記のような課題を解決するためになされたもので、生体内に挿入されたガイドワイヤーのカテーテルへの導入操作を容易にし、かつ導入操作後は導入ラインから簡単に取り除くことのできるガイドワイヤー導入補助具およびそれを備えたカテーテルを提供することを目的としたものである。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
本発明に係るガイドワイヤー導入補助具は、カテーテルの挿入端部またはカテーテル内腔に挿入されたスタイレットの挿入端部が着脱可能に嵌入されるカテーテル挿入腔、カテーテル内腔径またはスタイレット内腔径より大径でガイドワイヤーの導入端部が挿入されるガイドワイヤー挿入腔および両挿入腔に連通する連結腔からなる内腔を有し、この内腔を介してカテーテル内腔またはスタイレット内腔にガイドワイヤーを導入させ、カテーテルの挿入端部またはスタイレットの挿入端部から離脱させる離脱手段を備えた本体部と、本体部に設けられ離脱手段を操作する操作手段とにより構成され、本体部にはガイドワイヤー挿入方向に沿って一対のスリット部が形成されており、離脱手段は、スリット部を挟んで対向する面を接続するようにスリット部に設けられた脆弱部により構成し、操作手段を、本体部の外周面の対向する位置に一体的に形成された一対の取手部により構成し、取手部は、本体部の外周面から外方に延長するとともに折り曲げられて本体部にほぼ平行に延長されてほぼＬ字状に形成され、その先端部が本体部の長さ方向において、本体部の端部よりはみ出しており、脆弱部の一方の端部でかつ前記取手部の延長方向の反対側の端部に、スリットまたは切り込み部を設け、一対の取手部を互いに近づけるように押圧すると、本体部は、脆弱部に沿って分割されるものである。
【００１１】
また、本発明に係るガイドワイヤー導入補助具は、脆弱部の一方の端部でかつ本体部をこの脆弱部に沿って分割する場合の開始側に、スリットまたは切り込み部を設けたものである。
【００１７】
本発明に係るカテーテルは、上記ガイドワイヤー導入補助具を備えたものである。
【００１８】
本発明に係るカテーテルは、カテーテル挿入端部と上記カテーテル挿入腔の内面部とを第二の脆弱部を介して接続して、上記ガイドワイヤー導入補助具と一体的に形成されるとともに、一対の取手部を互いに近づけるように押圧すると第二の脆弱部に沿ってガイドワイヤー導入補助具から分割されるものである。
【００１９】
【発明の実施の形態】
実施の形態１．
図１は本発明の実施の形態１の外観図、その右側面図およびＸ−Ｘ断面図である。図において、１はカテーテル１００の生体内に挿入する側の端部（以下、挿入端部という）１００ａに着脱可能に取り付けられるガイドワイヤー導入補助具で、例えばポリプロピレンまたはポリエチレンなどの合成樹脂材料からなり、カテーテル挿入部３、ガイドワイヤー挿入部４、両者３，４を一体的に連結する連結部５、および、各部３，４、５のガイドワイヤー２００の挿入方向に沿って形成された腔３ａ，４ａ，５ａからなる内腔を有する本体部２と、本体部２の連結部５の外周面の対向する位置に設けられた操作手段である一対の取手部７とによって構成されている。
【００２０】
本体部２のカテーテル挿入部３は、先端に向かうにしたがって外径が縮径されたテーパー状のカテーテル１００の挿入端部１００ａとほぼ等しいかまたは若干大径でテーパー状に形成されたカテーテル挿入腔３ａを備えており、外周面はカテーテル１００の挿入方向に向かうにしたがって縮径されている。そして、カテーテル挿入腔３ａにカテーテル１００の挿入端部１００ａを嵌入することによってカテーテル１００が連結される。
【００２１】
また、本体部２のガイドワイヤー挿入部４は、一方の端部が生体内に挿入されているガイドワイヤー２００の他方の端部（以下、導入端部という）２００ａが挿入され、その挿入口側の径Ｂがカテーテル１００の内腔１０１の径Ａより大径で、挿入方向に向かうにしたがって縮径されてテーパー状に形成されたガイドワイヤー挿入腔４ａを備えており、外周面はガイドワイヤー２００の挿入方向に向かうにしたがって縮径されている。
【００２２】
本体部２の連結部５は、カテーテル挿入部３およびガイドワイヤー挿入部４のそれぞれの挿入腔３ａ，４ａに連通した連結腔５ａを備えており、外周面の外径はカテーテル挿入部３およびガイドワイヤー挿入部４の外周面の外径よりも小径に形成されている。
【００２３】
そして、本体部２には、カテーテル挿入腔３ａ、連結腔５ａおよびガイドワイヤー挿入腔４ａから取手部７と直交する方向に一対のスリット部３ｂ，５ｂ，４ｂが設けられており、その外周面にはそれぞれ離脱手段である脆弱部６が形成されている。また、脆弱部６のカテーテル挿入部３側のそれぞれの端部には、ほぼＶ字状の切り込み部６ａが設けられており、本体部２が脆弱部６に沿って容易に分割できるように形成されている。
【００２４】
一対の取手部７は、本体部２の連結部５の外周面にほぼＬ字状に一体的に形成され、幅が連結部５のスリット部５ｂが設けられている方向の幅より狭く、基部の厚さが連結部５の軸方向の長さと同じで先端部に向かうにしたがって薄くなり、本体部２の軸方向（ガイドワイヤー２００の挿入方向）とほぼ平行になるように途中でガイドワイヤー挿入部４側に折れ曲がった部分から先端部まで同じ厚さに形成されている。
【００２５】
ここで、ガイドワイヤー挿入部４のガイドワイヤー挿入腔４ａの挿入口側の径Ｂは、連結腔５ａの径Ｃの１．５倍〜２０倍になるように形成されている。これは、１．５倍未満では細いガイドワイヤー２００をガイドワイヤー挿入部４に挿入することが難しくなり、２０倍を越えた場合ではガイドワイヤー導入補助具１自体の体積が大きくなるのみで操作性が劣ってしまうからである。
【００２６】
また、連結部５は、その連結腔５ａの軸方向（ガイドワイヤー２００の挿入方向）の長さＤが５ｍｍ以下で、好ましくは１ｍｍ〜３ｍｍの範囲で形成されている。連結腔５ａの長さＤは、連結腔５ａ内に挿入されたガイドワイヤー２００の外周と連結腔５ａ壁との間隙の大きさに依存し、通常０．５ｍｍ以上は必要で、その間隙が大きくなるにしたがって連結腔５ａの長さＤの必要な長さも大きくなる。ここで、カテーテル挿入部３のカテーテル挿入腔３ａに嵌入されたカテーテル１００の挿入端部１００の先端が、ガイドワイヤー挿入部４のガイドワイヤー挿入腔４ａのカテーテル挿入部３側の端部に接するようにすれば、連結部５の連結腔５ａの長さＤは０ｍｍ、つまり連結部５を省略してもよいのであるが、ガイドワイヤー挿入部４に挿入されたガイドワイヤー２００の導入端部２００ａによってカテーテル１００の挿入端部１００ａの先端を傷めてしまう可能性があり、生体組織に挿入する際の抵抗を大きくしてしまう。
【００２７】
したがって、ガイドワイヤー挿入腔４ａのカテーテル挿入部３側の端部とカテーテル１００の挿入端部１００ａとは、０．５ｍｍ〜５ｍｍ、好ましくは１ｍｍ〜３ｍｍ程度離すようにすることが望ましく、また、５ｍｍを越えると連結部５に挿入されたガイドワイヤー２００の導入端部２００ａが連結腔５ａの軸方向のほぼ中心から外れ、導入端部２００ａによってカテーテル１００の挿入端部１００ａの先端を傷めてしまうおそれがある。これにより、連結部５の連結腔５ａの長さＤは、５ｍｍ以下で、１ｍｍ〜３ｍｍの範囲が好ましい。
【００２８】
さらに、連結部５は、その連結腔５ａの径Ｃが０．４ｍｍ〜０．９ｍｍの範囲で形成されている。これは、０．４ｍｍ未満では使用可能なガイドワイヤー２００がより細くなって簡単に曲がってしまい、カテーテル１００への導入操作が円滑に行えないおそれがあり、０．９ｍｍを越えた場合では使用するガイドワイヤー２００が従来と同様の太さのものとなり、カテーテル１００への導入が直接行え、太いガイドワイヤー２００による生体への侵襲を小さくすることができないからである。
【００２９】
このように構成されたこの実施の形態１において、ガイドワイヤー導入補助具１を用いて生体内に挿入されているガイドワイヤー２００をカテーテル１００に導入する場合、まず、カテーテル１００の挿入端部１００ａをガイドワイヤー導入補助具１のカテーテル挿入部３のカテーテル挿入腔３ａに嵌入し、しっかりと連結する。ついで、一方の端部が生体内に挿入されているガイドワイヤー２００の導入端部２００ａをガイドワイヤー挿入部４の挿入口からガイドワイヤー挿入腔４ａに挿入し、ガイドワイヤー導入補助具１を生体側に押し進めて連結部５の連結腔５ａに挿入する。この時、ガイドワイヤー挿入部４のガイドワイヤー挿入腔４ａが連結部５に向かって縮径されたテーパー状に形成されているため、ガイドワイヤー２００の導入端部２００ａは連結部５の連結腔５ａにスムーズに挿入される。
【００３０】
そして、ガイドワイヤー導入補助具１を生体側にさらに押し進め、図２に示すように、連結部５の連結腔５ａを挿通したガイドワイヤー２００の導入端部２００ａをカテーテル１００の内腔１０１に挿入し、ガイドワイヤー２００がカテーテル１００の内腔１０１から抜け出ない長さまで導入する。この時、ガイドワイヤー２００の導入端部２００ａは連結腔５ａの軸方向のほぼ中心を通り、カテーテル１００の挿入端部１００ａを傷つけることなく内腔１０１に誘導される。
【００３１】
導入後、図３に示すように、医療従事者の片手の２本の指（例えば親指と人差し指）Ｆ１，Ｆ２で一対の取手部７を挟むように保持し、実線矢印ｍの方向に摘んで本体部２を一対の脆弱部６に沿って２つに分割する。この時、脆弱部６は、そのカテーテル挿入部３側の端部に設けられた切り込み部６ａをきっかけに除々に破線矢印ｎの方向に割れ、本体部２が分割される。そして、ガイドワイヤー導入補助具１をカテーテル１００の挿入端部１００ａから離脱し、カテーテル１００およびガイドワイヤー２００を含む導入ラインから取り除く。
【００３２】
このように、細いガイドワイヤー２００のカテーテル１００への導入は、カテーテル１００の挿入端部１００ａに連結されたガイドワイヤー導入補助具１を介して行うようにしたので、ガイドワイヤー２００の導入端部２００ａを、ガイドワイヤー導入補助具１の本体部２の内腔、つまりガイドワイヤー挿入部４のガイドワイヤー挿入腔４ａおよび連結部５の連結腔５ａによって、カテーテル挿入部３のカテーテル挿入腔３ａに連結されたカテーテル１００の内腔１０１の挿入方向の中心をほぼ外れることなくカテーテル１００に誘導することができ、ガイドワイヤー２００のカテーテル１００への導入操作を簡単かつ確実に行うことができる。また、本体部２に、カテーテル１００の挿入端部１００ａが嵌入されるカテーテル挿入部のカテーテル挿入腔３ａを設けたので、カテーテル１００とガイドワイヤー導入補助具１との相対位置が固定しやすくなり、安定したガイドワイヤー２００の導入操作を行うことができる。これにより、緊急の場合でも生体に大きな侵襲を与えることなく迅速に処置することができ、操作性の高いガイドワイヤー導入補助具１を得ることができる。
【００３３】
また、ガイドワイヤー導入補助具１の本体部２におけるガイドワイヤー挿入部４のガイドワイヤー挿入腔４ａをテーパー状に形成し、連結部５の連結腔５ａの長さＤを５ｍｍ以下、好ましくは１ｍｍ〜３ｍｍの範囲としたので、細いガイドワイヤー２００の導入端部２００ａを連結部５の連結腔５ａに容易に挿入できるとともに、導入端部２００ａによってカテーテル１００の挿入端部１００ａを傷めることなくガイドワイヤー２００をカテーテル１００の内腔１０１に導入することができ、導入操作の操作性の向上を図ることができる。
【００３４】
さらに、ガイドワイヤー導入補助具１の本体部２の外周面に一対の取手部７を設けるとともに、取手部７と直交する方向に一対の脆弱部６および切り込み部６ａを設けたので、一人の医療従事者が片手で簡単に本体部２を分割でき、ガイドワイヤー２００をカテーテル１００に導入した後の不要になったガイドワイヤー導入補助具１をカテーテル１００の挿入端部１００ａから離脱させて、カテーテル１００およびガイドワイヤー２００を含む導入ラインから容易に取り除くことができる。これにより、離脱時に両手が塞がってガイドワイヤー導入補助具１を取り除くことができない等の不都合がなく、無菌操作が基本の手技において、複数の医療従事者による生体への菌の感染を防ぐことができ、使い勝手のよいガイドワイヤー導入補助具１を得ることができる。
【００３５】
実施の形態２．
図４は本発明の実施の形態２の外観図、その右側面図およびＹ−Ｙ断面図である。図において、１１は実施の形態１に係るガイドワイヤー導入補助具１とほぼ同様のガイドワイヤー導入補助具で、ほぼ円筒状の本体部１２と、本体部１２の外周面の一方の側の対向する位置に設けられた一対の取手部１７とによって構成されている。
【００３６】
本体部１２は、カテーテル１００の挿入端部１００ａが嵌入されて連結され、カテーテル１００の挿入端部１００ａの外径とほぼ等しいかまたは若干大径でテーパー状に形成されたカテーテル挿入腔１３と、ガイドワイヤー２００の導入端部２００ａが挿入され、その挿入口側の径Ｂ１がカテーテル１００の内腔１０１の径Ａより大径で、挿入方向に向かうにしたがって縮径されてテーパー状に形成されたガイドワイヤー挿入腔１４と、カテーテル挿入腔１３およびガイドワイヤー挿入腔１４に連通した連結腔１５とを備えている。そして、本体部１２には、カテーテル挿入腔１３、連結腔１５およびガイドワイヤー挿入腔１４から取手部７と直交する方向に一対のスリット部１３ａ，１５ａ，１４ａが設けられており、その外周面にはそれぞれ離脱手段である脆弱部１６が形成されている。また、脆弱部１６のカテーテル挿入腔１３側のそれぞれの端部には、ほぼＶ字状の切り込み部１６ａが設けられており、本体部１２が脆弱部１６に沿って容易に分割できるように形成されている。
【００３７】
一対の取手部１７は、本体部１２のカテーテル挿入腔１３側端部の外周面にほぼＬ字状に一体的に形成され、幅が本体部１２の幅より狭く、厚さが先端部に向かうにしたがって薄くなり、本体部２の軸方向（ガイドワイヤー２００の挿入方向）とほぼ平行になるように途中でカテーテル挿入腔１３側に折れ曲がった部分から先端部まで同じ厚さに形成されている。
【００３８】
ここで、ガイドワイヤー挿入腔１４の挿入口側の径Ｂ１は、連結腔１５の径Ｃ１の１．５倍〜２０倍になるように形成されており、これは、実施の形態１の場合と同様に、１．５倍未満では細いガイドワイヤー２００をガイドワイヤー挿入腔１４に挿入することが難しくなり、２０倍を越えた場合ではガイドワイヤー導入補助具１１自体の体積が大きくなるのみで操作性が劣ってしまうからである。
【００３９】
また、連結腔１５の軸方向（ガイドワイヤー２００の挿入方向）の長さＤ１は５ｍｍ以下で、好ましくは１ｍｍ〜３ｍｍの範囲で形成されている。これも、実施の形態１の場合と同様に、１ｍｍ未満および５ｍｍを越えた場合は、ガイドワイヤー２００の導入端部２００ａを連結腔１５の軸方向のほぼ中心に通すことができず、導入端部２００ａによってカテーテル１００の挿入端部１００ａの先端を傷めてしまうおそれがあるからである。
【００４０】
さらに、連結腔１５の径Ｃ１は０．４ｍｍ〜０．９ｍｍの範囲で形成されている。これも、実施の形態１の場合と同様に、０．４ｍｍ未満では使用可能なガイドワイヤー２００がより細くなって簡単に曲がってしまい、カテーテル１００への導入操作が円滑に行えないおそれがあり、０．９ｍｍを越えた場合では使用するガイドワイヤー２００が従来と同様の太さのものとなり、カテーテル１００への導入が直接行え、太いガイドワイヤー２００による生体への侵襲を小さくすることができないからである。
【００４１】
このように構成したことにより、実施の形態１とほぼ同じ作用および効果が得られ、ガイドワイヤー導入補助具１の本体部１２の内腔、つまりガイドワイヤー挿入腔１４および連結腔１５を介して、細いガイドワイヤー２００の導入端部２００ａを、カテーテル挿入腔１３に連結されたカテーテル１００の内腔１０１に簡単かつ確実に誘導することができ、操作性の向上を図ることができる。また、不要になったガイドワイヤー導入補助具１１を本体部１２を分割することによって導入ラインから容易に取り除くことができ、使い勝手のよいガイドワイヤー導入補助具１１を得ることができる。
【００４２】
実施の形態３．
図５は本発明の実施の形態３の外観図、その右側面図およびＺ−Ｚ断面図である。図において、２１はカテーテル１００の挿入端部１００に着脱可能に取り付けられた洗濯バサミ状のガイドワイヤー導入補助具で、例えばポリプロピレンまたはポリエチレンなどの合成樹脂材料によって構成されている。
【００４３】
ガイドワイヤー導入補助具２１は、一対の側板２２ａ，２２ａと、軸２５を介して両側板２２ａ，２２ａを連結する連結板２２ｂ，２２ｂとにより平面ほぼＨ状に形成され、両側板２２ａ，２２ａの一方の端部近傍の外面にくぼみ２２ｃ，２２ｃを有する操作部２２と、両側板２２ａ，２２ａの他方の端部に互いに内側に突出して設けられた平面ほぼ半円状の保持部２３，２３と、両側板２２ａ，２２ａと軸２５との間に介装され、両側板２２ａ，２２ａの一方の端部側を外側に付勢するばね部材２４とによって構成されている。
【００４４】
そして、両側板２２ａ，２２ａの他方の端部に設けられた保持部２３，２３は、互いの内側を合致させることによって、カテーテル１００の挿入端部１００ａの外径とほぼ等しいかまたは若干大径でテーパー状に形成され、挿入口側が挿入口に向かうにしたがって拡径されて、カテーテル１００の挿入端部１００ａが嵌入し連結されるカテーテル挿入腔２３ａと、ガイドワイヤー２００の導入端部２００ａが挿入され、その挿入口側の径Ｂ２がカテーテル１００の内腔１０１の径Ａより大径で、挿入方向に向かうにしたがって縮径されてテーパー状に形成されたガイドワイヤー挿入腔２３ｂと、両腔２３ａ，２３ｂに連通する連結腔２３ｃとを形成する。また、保持部２３，２３は、ばね部材２４の付勢力によって常に合致され、両側板２２ａ，２２ａの一方の端部を互いに内側に押圧することによって開放される。
【００４５】
ここで、ガイドワイヤー挿入腔２３ｂの挿入口側の径Ｂ２は、連結腔２３ｃの径Ｃ２の１．５倍〜２０倍になるように形成されており、これは、実施の形態１の場合と同様に、１．５倍未満では細いガイドワイヤー２００をガイドワイヤー挿入腔２３ｂに挿入することが難しくなり、２０倍を越えた場合ではガイドワイヤー導入補助具２１自体の体積が大きくなるのみで操作性が劣ってしまうからである。
【００４６】
また、連結腔２３ｃの軸方向（ガイドワイヤーの挿入方向）の長さＤ２は５ｍｍ以下で、好ましくは１ｍｍ〜３ｍｍの範囲で形成されている。これも、実施の形態１の場合と同様に、１ｍｍ未満および５ｍｍを越えた場合は、ガイドワイヤー２００の導入端部２００ａを連結腔２３ｃの軸方向のほぼ中心に通すことができず、導入端部２００ａによってカテーテル１００の挿入端部１００ａの先端を傷めてしまうおそれがあるからである。
【００４７】
さらに、連結腔２３ｃの径Ｃ２は０．４ｍｍ〜０．９ｍｍの範囲で形成されている。これも、実施の形態１の場合と同様に、０．４ｍｍ未満では使用可能なガイドワイヤー２００がより細くなって簡単に曲がってしまい、カテーテル１００への導入操作が円滑に行えないおそれがあり、０．９ｍｍを越えた場合では使用するガイドワイヤー２００が従来と同様の太さのものとなり、カテーテル１００への導入が直接行え、太いガイドワイヤー２００による生体への侵襲を小さくすることができないからである。
【００４８】
このように構成されたこの実施の形態３においても、実施の形態１で説明した場合と同様に、ガイドワイヤー導入補助具２１を用いて生体内に挿入されているガイドワイヤー２００をカテーテル１００に導入する場合、まず、ガイドワイヤー導入補助具２１の操作部２２の両側板２２ａ，２２ａに設けられたくぼみ２２ｃ，２２ｃ当たりを医療従事者の片手の例えば２本の指で挟み、両側板２２ａ，２２ａの一方の端部を互いに内側に押圧して保持部２３，２３を開放する。ついで、開放した保持部２３，２３のいずれかのカテーテル挿入腔２３ａにカテーテル１００の挿入端部１００ａを嵌挿して、両側板２２ａ，２２ａの押圧を緩め、別のカテーテル挿入腔２３ａにカテーテル１００の挿入端部１００ａを嵌挿しつつ保持部２３，２３を閉じて合致させ、ガイドワイヤー導入補助具２１にカテーテル１００の挿入端部１００ａをしっかりと連結する。
【００４９】
次に、一方の端部が生体内に挿入されているガイドワイヤー２００の導入端部２００ａを合致した保持部２３，２３のガイドワイヤー挿入腔２３ｂの挿入口から挿入し、ガイドワイヤー導入補助具２１を生体側に押し進めて連結腔２３ｃに挿入する。この時、ガイドワイヤー挿入腔２３ｂが連結腔２３ｃに向かって縮径されたテーパー状に形成されているため、ガイドワイヤー２００の導入端部２００ａは連結腔２３ｃにスムーズに挿入される。
【００５０】
そして、ガイドワイヤー導入補助具２１を生体側にさらに押し進め、図５（ｃ）に示すように、連結腔２３ｃを挿通したガイドワイヤー２００の導入端部２００ａをカテーテル１００の内腔１０１に挿入し、ガイドワイヤー２００がカテーテル１００の内腔１０１から抜け出ない長さまで導入する。この時、ガイドワイヤー２００の導入端部２００ａは連結腔２３ｃの軸方向のほぼ中心を通り、カテーテル１００の挿入端部１００ａを傷つけることなく内腔１０１に誘導される。
【００５１】
導入後、医療従事者の片手の２本の指でガイドワイヤー導入補助具２１の操作部２２の両側板２２ａ，２２ａを挟んで内側に押圧し、保持部２３，２３を開放する。そして、カテーテル１００の挿入端部１００ａをカテーテル挿入腔２３ａから離脱し、ガイドワイヤー導入補助具２１をカテーテル１００およびガイドワイヤー２００を含む導入ラインから取り除く。
【００５２】
このように、細いガイドワイヤー２００のカテーテル１００への導入は、カテーテル１００の挿入端部１００ａに連結されたガイドワイヤー導入補助具２１を介して行うようにしたので、ガイドワイヤー２００の導入端部２００ａをカテーテル１００の内腔１０１に確実に誘導することができ、ガイドワイヤー２００のカテーテル１００への導入操作を簡単かつ確実に行うことができる。また、保持部２３，２３を合致させることによって形成され、カテーテル１００の挿入端部１００ａが嵌入されるカテーテル挿入腔２３ａを備えているので、カテーテル１００とガイドワイヤー導入補助具２１との相対位置が固定しやすくなり、安定したガイドワイヤー２００の導入操作を行うことができる。
【００５３】
また、操作部２２の両側板２２ａ，２２ａと軸２５との間に介装されたばね部材２４の付勢力によって、両側板２２ａ，２２ａの端部に設けられた保持部２３，２３が常に合致され、両側板２２ａ，２２ａを内側に押圧することによって、保持部２３，２３が開放するように構成したので、ガイドワイヤー導入補助具２１のカテーテル１００への着脱を容易に行うことができる。また、一人の医療従者により着脱作業を行うことができるため、生体の菌感染の機会を大幅に減らすことができ、使い勝手のよいガイドワイヤー導入補助具２１を得ることができる。
【００５４】
実施の形態４．
図６は本発明の実施の形態４の基部側から観た側面図で、この実施の形態４は、実施の形態１に係るガイドワイヤー導入補助具１が脆弱部３１を介して挿入端部１００ａに一体的に形成されたカテーテル１００Ａである。そして、ガイドワイヤー導入補助具１の本体部２のカテーテル挿入部３には、カテーテル１００Ａの挿入端部１００ａの外径より大径でテーパー状に形成されたカテーテル挿入腔３２と、カテーテル挿入部３の内面と挿入端部１００ａとの間に形成されたリブ状の複数の脆弱部３１とが設けられている。また、カテーテル１００Ａは、ガイドワイヤー導入補助具１の一対の取手部７を互いに内側に押圧することによって、本体部２に設けられた脆弱部６の部分で分割されて本体部２が分割され、同時にカテーテル挿入部３の脆弱部３１の部分でカテーテル挿入部３と挿入端部１００ａが分割されて、挿入端部１００ａからガイドワイヤー導入補助具１が離脱されるように構成されている。
【００５５】
このように構成したことにより、実施の形態１とほぼ同じ作用および効果が得られ、細いガイドワイヤー２００をカテーテル１００Ａの内腔１０１に簡単かつ確実に導入することができるとともに、ガイドワイヤー導入補助具１のカテーテル１００Ａからの離脱も、本体部２の分割と同時に行われるカテーテル挿入部３と挿入端部１００ａの分割によって容易に行うことができ、操作性のよいガイドワイヤー導入補助具１を備えたカテーテル１００Ａを得ることができる。また、このカテーテル１００Ａは、ガイドワイヤー２００の導入操作の初めにガイドワイヤー導入補助具１とカテーテル１００Ａを連結する作業を省略することができるため、生体の菌感染の機会を大幅に減らすことができるとともに、生体に与える侵襲を小さくすることができ、使い勝手のよいガイドワイヤー導入補助具１を備えたカテーテル１００Ａを得ることができる。
【００５６】
以上のように本発明の実施の形態について説明したが、本発明はこれに限定するものではなく、例えば以下の如く適宜変更することができる。
（１）上述の実施の形態１乃至４では、カテーテル挿入腔３ａ，１３，２３ａ，３２、ガイドワイヤー挿入腔４ａ，１４，２３ｂおよび連結腔５ａ，１５，２３ｃを平面ほぼ円形状に形成した場合を示したが、シングルルーメンのカテーテル１００に限らずダブルルーメンまたはトリプルルーメンのカテーテルにガイドワイヤー２００を導入する場合もあるため、例えば平面ほぼ楕円形状に形成してもよく、その形状は適宜変更することができる。
【００５７】
（２）また、カテーテル１００の内腔１０１にガイドワイヤー２００を導入する場合を例示して説明したが、カテーテル１００の内腔１０１に挿入されたスタイレットの内腔にガイドワイヤー２００を導入する場合でもよく、この場合も同様の効果を奏する。
【００５８】
（３）実施の形態１，２では、本体部２，１２に２本の脆弱部６，１６を設け、その一方の端部にＶ字状の切り込み部６ａ，１６ａを設けた場合を示したが、例えば脆弱部を１本としてもよく、切り込み部６ａ，１６ａに代えてスリットなどを設けてもよい。
【００５９】
（４）実施の形態４では、実施の形態１に係るガイドワイヤー導入補助具１を挿入端部１００ａにほぼ一体的に形成したカテーテル１００Ａについて説明したが、実施の形態２に係るガイドワイヤー導入補助具１１をほぼ一体的に形成してもよく、ほぼ一体的に形成せずに、実施の形態１乃至３のガイドワイヤー導入補助具１，１１，２１を備えたカテーテル１００としてもよい。
【００６３】
本発明に係るガイドワイヤー導入補助具は、カテーテルの挿入端部またはカテーテル内腔に挿入されたスタイレットの挿入端部が着脱可能に嵌入されるカテーテル挿入腔、カテーテル内腔径またはスタイレット内腔径より大径でガイドワイヤーの導入端部が挿入されるガイドワイヤー挿入腔および両挿入腔に連通する連結腔からなる内腔を有し、この内腔を介してカテーテル内腔またはスタイレット内腔にガイドワイヤーを導入させ、カテーテルの挿入端部またはスタイレットの挿入端部から離脱させる離脱手段を備えた本体部と、本体部に設けられ離脱手段を操作する操作手段とにより構成し、本体部にはガイドワイヤー挿入方向に沿って一対のスリット部が形成されており、離脱手段は、スリット部を挟んで対向する面を接続するようにスリット部に設けられた脆弱部により構成して、その脆弱部の一方の端部でかつ本体部をこの脆弱部に沿って分割する場合の開始側に、スリットまたは切り込み部を設け、操作手段を本体部の外周面の対向する位置に一体的に形成された一対の取手部により構成し、この取手部は、本体部の外周面から外方に延長するとともに折り曲げられて本体部にほぼ平行に延長されてほぼＬ字状に形成され、その先端部が本体部の長さ方向において、本体部の端部よりはみ出しており、一対の取手部を互いに近づけるように押圧すると、本体部は、脆弱部に沿って分割されるように構成したので、一人の医療従事者で、場合によっては片手でカテーテルの挿入端部またはスタイレットの挿入端部からの離脱を簡単に行うことができ、操作性のよいガイドワイヤー導入補助具を得ることができる。
【００６８】
本発明に係るカテーテルは、上記ガイドワイヤー導入補助具を備えたので、細いガイドワイヤーの導入操作を簡単かつ確実に行うことができるカテーテルを得ることができる。
【００６９】
本発明に係るカテーテルは、上記ガイドワイヤー導入補助具を第二の脆弱部を介して挿入端部に一体的に形成するとともに一対の取手部を互いに近づけるように押圧すると第二の脆弱部に沿ってガイドワイヤー導入補助具から分割されるようにしたので、ガイドワイヤーを簡単かつ確実に導入することができるとともに、カテーテルのガイドワイヤー導入補助具への嵌入操作を省略することができるため、生体の菌感染の機会を大幅に減らし、生体に与える侵襲を小さくすることができる使い勝手のよいカテーテルを得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施の形態１の外観図、その右側面図およびＸ−Ｘ断面図である。
【図２】本発明の実施の形態１の作用説明図である。
【図３】本発明の実施の形態１の作用説明図である。
【図４】本発明の実施の形態２の外観図、その右側面図およびＹ−Ｙ断面図である。
【図５】本発明の実施の形態３の外観図、その右側面図およびＺ−Ｚ断面図である。
【図６】本発明の実施の形態４の基部側から観た側面図である。
【符号の説明】
１，１１，２１  ガイドワイヤー導入補助具
２，１２  本体部
３  カテーテル挿入部
４  ガイドワイヤー挿入部
５  連結部
３ａ，１３，２３ａ，３２  カテーテル挿入腔
４ａ，１４，２３ｂ  ガイドワイヤー挿入腔
５ａ，１５，２３ｃ  連結腔
６，１６，３１  脆弱部
６ａ，１６ａ  切り込み部
７，１７  取手部
２２  操作部
２２ａ  側板
２３  保持部
２４  ばね部材
１００，１００Ａ  カテーテル
１００ａ  挿入端部
１０１  内腔
２００  ガイドワイヤー
２００ａ  導入端部
Ａ  カテーテル内腔径
Ｂ，Ｂ１，Ｂ２  ガイドワイヤー挿入部の挿入口の内腔径
Ｃ，Ｃ１，Ｃ２  連結部の内腔径
Ｄ，Ｄ１，Ｄ２  連結部の内腔の長さ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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