(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端部および先端部を有するハウジングであって、針先端部よりも後方の針軸部に摺動可能に取り付けられたハウジングと、
架橋部、前記架橋部に連結された基端部および先端部を有する第１のクリップであって、前記第１のクリップの両端部に付勢力を付与する弾性を維持するように前記ハウジング内に配置され、前記両端部が前記針軸部を把持し、前記ハウジングが前記針先端部を越えて進行すると前記第１のクリップの先端部が外れて前記針先端部を前記ハウジング内に収容する第１のクリップと、
架橋部、前記架橋部に連結された基端部および先端部を有する第２のクリップであって、前記第２のクリップの両端部に付勢力を付与する弾性力を維持するように前記ハウジング内に配置され、前記両端部が前記針軸部を把持し、前記ハウジングが前記針先端部を越えて進行すると前記第２のクリップの先端部が外れて前記針先端部を前記ハウジング内に収容する第２のクリップと、
から成る装置。
【請求項２】
前記第１のクリップの前記先端部および前記第２のクリップの前記先端部が、前記針先端部を前記ハウジング内に収容するときに互いに係合する請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第１および第２のクリップの両端部が、タブにより終端され、
前記タブが、前記針軸部を収容する半円形の周面部を形成する請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記基端部および前記先端部を連結する架橋部が、アーチ状をなす請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記第１のクリップおよび前記第２のクリップそれぞれの基端部および先端部が、前記架橋部に対して蝶番状に取り付けられ、
前記クリップの基端部および先端部が係合しているときに、前記蝶番により形成される角度が、９０°未満である請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記第１クリップおよび前記第２クリップそれぞれの前記基端部が、前記針軸部に係合し、
前記第１クリップおよび前記第２クリップそれぞれの前記先端部が外れたときに、前記ハウジングが前記針先端部に向けて進行することを妨げる請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記第１及び第２クリップそれぞれが、ステンレス・スチールにより形成されている請求項２に記載の装置。
【請求項８】
前記ハウジングが、前記ハウジング内に収容されているときの前記針先端部を視認するための窓部をさらに備える請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記ハウジングが、円筒形状である請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記タブが、実質的に非同等な長さの２つの側部を有する請求項３に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は医療用装置の分野に関し、特に、針安全カバー装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
エイズおよび肝炎のような血液を介して感染する病気には血管注射を行う医療関係者にとって相当な危険性がある。患者の血管や皮膚に刺して流体を吸引したり注入するための手段はこれに伴う医療関係者の手や腕に刺さる可能性がある。手袋や同様の保護器具によりある程度の保護ができるが、このような物品に針が全く貫通しないようにすると、その保護の程度に比例して装着者の動作性や自由度が犠牲になる場合が多い。それゆえ、このような保護手段はこの問題を解決するための完全な手段と言えない。
【０００３】
医療関係者を偶発的な刺し傷や外傷から適当に保護するために、針を患者から抜き出した後に針の先端部分を被覆して遮蔽するためのカテーテル・システムが開発されている。これらのシステムは多数の実施形態を有しており、多様な工夫が施されている。このような機構の一例はプラスチック製の円筒形のシースを備えており、このシースはフラッシュ・チャンバーから延出して針の軸部およびその先端部分を囲むことができる。しかしながら、このような機構は製造コストが嵩み、特に流体で満たされた環境内において突き刺さったり滑り動いて適正に作動しない場合がある。従って、このような状況において適当な係止手段が必要となることがさらに不都合である。また、別の種類の針キャップ機構は針を抜き出した後にこれをキャップの中に閉じ込めるためのスプリング付勢手段のような移動部品を必要とする。このような機構は移動部品と２個以上の異なる幅を有する特別に装備された針を組み合わせて構成されていて、大きめの外周部および直径部分がスプリングの中を移動して、針がキャップから外れないようにしている。
【０００４】
しかしながら、このような針の保護装置は使用時毎に汚染するので、コストの点で、針と共に廃棄できる望ましい遮蔽システムが要望されている。さらに、このようなシステムはカテーテルの処理や機能に対する手間を可能なかぎり減少して迅速且つ容易に使用できることが必要である。この点に関して、機能不全や突き刺さる不都合のあるスプリングやこれに類似する機構のような移動部品、およびフラッシュ・チャンバーからの配備を必要とする入れ子式のシースは望ましいとは言えず、廃棄可能なユニットを製造するためのコストが嵩む。また、針の外周部分を加工して特定の部分の外周を変形する処理は高精度の加工処理を必要とするためにさらにコストが高くなる。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
従って、低コストで容易に製造できる針カバーが要望されている。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明は基端部および先端部を有するハウジングを提供し、当該ハウジングは針先端部の下方の針軸部上に摺動可能に取り付けられている。さらに、このハウジングはクリップを備えており、当該クリップは架橋部、当該架橋部に連結した基端部および先端部を有している。上記のクリップはハウジングの中に配置されていて、当該クリップの各端部に付勢力を賦与し得る弾性を保持しており、各クリップの端部が針軸部を把持できるようになっている。従って、ハウジングが針先端部を越えて進行すると、クリップの先端部が外れて針先端部がハウジングの中に収容される。
【０００７】
本発明の上記およびその他の特徴および利点は以下の図面に基づく詳細な説明により明らかとなる。
【０００８】
【発明の実施の形態】
以下、図面に基づいて本発明の実施形態を説明するが、この実施形態は例示的なものであって、本発明を制限するためのものではない。なお、各図面において、同一参照番号は同一または類似相当の構成要素を示すものとする。
【０００９】
図１は本発明の実施形態の一例を示しており、この実施形態において、針カバー１０は針軸部１５上に取り付けられている。さらに、この実施形態においては、針カバー１０用のハウジング２０が円筒状の形状を有している。針カバー１０は針軸部１５上に摺動可能に取り付けられていて、その配備前において、針先端部（図示せず）から後方に配置されて、軸部１５が針カバー１０のハウジング２０から延出した状態になっている。なお、軸部１５におけるカバー１０の摺動を容易にするために、針軸部１５は潤滑化処理またはコーティング処理を施すことができる。
【００１０】
図２において、針軸部１５および先端部２２がこれらの上に取り付けられた本発明の実施形態の一例と共に示されている。この実施形態において、本発明は基端部および先端部のそれぞれにおいて開口部２４，２６を構成しているハウジング２０を備えており、これらの開口部２４，２６はこれらの中に延在する針軸部１５に適合している。すなわち、各開口部２４および２６は針軸部１５の外径よりも僅かに大きく、ハウジング２０が針軸部１５に沿って摺動して概ね針軸部１５の外周全体に接触できるようになっている。ハウジング２０の内部にはクリップ１１，１２が備えられている。実施形態の一例において、各クリップ１１，１２は架橋部１３、および当該架橋部１３の両端部に連結する２個の足部１６，１７をそれぞれ有している。実施形態の一例において、架橋部１３はアーチ形をしていて、各アーチの頂上部分がハウジング２０の各水平壁部３０に近接または係合している。各クリップ１１，１２はそれらの足部１６，１７が針軸部１５に向けて付勢された状態で一定の圧縮力を加えられながらハウジング２０内に装備されている。実施形態の一例において、ハウジング２０はポリマーにより形成されており、クリップ１１および１２はハウジング２０が射出成形される際に装備される。各クリップ１１，１２は弾性材料により形成されていて、装備される時にハウジング２０の中にクリップ１１および１２を屈曲または曲げる場合に形状記憶を示すことができるようになっている。それゆえ、ハウジング２０およびクリップ１１，１２は当該ハウジングにこれらのクリップを付勢した状態で嵌合できるような相補的な寸法に形成されている。
【００１１】
クリップの足部１６，１７はタブ２５をそれぞれの先端に有しており、これらのタブ２５は半円状の周面を構成して針軸部１５の周囲に嵌合するようになっている。このような構成により、各タブ２５の針軸部１５に対する嵌合の密接度が高まってその把持効果が向上する。実施形態の一例において、各タブの端部（図示せず）の長さは同等でなく、一方が他方より短くなっている。従って、これらのタブにより構成される周面の円弧は偏心している。このような構成により、各足部１６，１７が曲げられて架橋部１３に対して９０°よりも小さい角度で針軸部１５に係合する時に、当該針軸部１５に対する把持効果が高まって、高い締め付け力が生じて、各足部１６，１７の針軸部１５に対する配向角度が９０°で針軸部１５に係合する場合に比して、より大きな付勢弾性力に対する潜在的エネルギーを賦与することができる。さらに、ハウジング２０の基端部において対向するタブにおける各足部１６，１７の角度による係合により、針軸部１５の先端部２２に向かうハウジング２０の進行を妨げるより大きな抑制力が生じるので、足部１６が針先端部２２の上に配備された場合でも、ハウジング２０が先端部２２から外れることが妨げられる。
【００１２】
図３は針軸部１５の先端部２２の上でハウジング２０が摺動した結果を示している図である。クリップ１１，１２の各前方の足部１６のタブ２５が針軸部１５に対して付勢されているので、カバー１０が先端部２２を越えて進行して前方の足部１６のタブ２５との接触点を通過することにより、足部１６が先端部２２に嵌着するための弾性力を解除する。別の実施形態においては、２個の対向する足部１６およびタブ端部２５が互いに会合して支持し合うことにより、各タブ２５の間の領域が先端部２２における外径を含む針の外径よりも小さくなって、前方の開口部２４を通過する再挿入が阻止される。
【００１３】
前方の足部１６が弾性力により先端部２２に配備されて開口部２４を通過する先端部２２の再挿入を阻止するので、後方の足部１７が針軸部１５に対して任意の鈍角を成してハウジング２０が先端部２２に向けてさらに移動することが阻止され、ハウジング２０が先端部２２から外れることを防ぐと共に、ハウジング２０が針軸部１５上において過剰に前方に摺動することを妨げる。
【００１４】
図４は本発明の一実施形態を示しており、ハウジング２０は円筒形状を有している図である。透明な窓３５がハウジング２０の対向する面に備えられていて、使用者が内部を見て、先端部２２がその中に収容され開口部２４から針先端部２２の再挿入が阻止されていることを確認できるようになっている。実施形態の一例において、各窓３５は、先端部２２から等距離の点に配置されていて、クリップの足部１６の配備により占有される。従って、先端部２２が見えないことはクリップの足部１６が配備されていないことを示し、先端部２２がハウジング２０の開口部２４から再び出現する可能性があることを示す。
【００１５】
上記のハウジングはポリウレタン等のポリマー材料のようなカテーテル付属品用の当業界において既知の材料および方法により作成できる。この方法は当業界の実施方法に従う射出成形でもよい。また、金属補強技法を用いることにより、ポリマー混合物または射出成形処理における支持力および強度が賦与できる。
【００１６】
図５は金属クリップ１１を示している図である。クリップ１１は当業界において既知の方法に従って両端部において折り曲げられて足部１６および１７が形成されている。実施形態の一例において、架橋部１３はアーチ形になっていて、より大きな付勢力を足部１６および１７に与えている。また、別の実施形態は架橋部１３が軸部１５に対して概ね水平に保たれている一方で、足部１６，１７が曲げられて架橋部１３に対して９０°より小さい角度を形成しており、これにより生じる付勢力が架橋部１３および足部１６，１７の間の接続点における蝶番（hinge)作用の力に相当し、この力は各足部１６，１７を直線状、すなわち、架橋部１３に対してほぼ垂直方向に復帰させる力である。また、足部１６，１７の熱処理を用いて形状記憶の付勢力および蝶番式の弾性力を生じることもできる。各クリップの足部１６，１７の先端部にタブ２５がそれぞれ備えられていて、これらのタブ２５は針軸部１５を把持するための半円形の周面部を形成する。実施形態の一例において、各クリップ１１，１２のタブ２５は長さが同等でない面を有する半円形の周面部を形成していて、偏心した半円形を形成している。この場合に、各クリップ１１，１２が蝶番状の足部１６，１７により針軸部１５に係合すると、これらの足部１６，１７が針軸部１５に接合して９０°より小さい蝶番角度を形成することにより、上記のような不規則なタブの長さが比較的一定な針軸部１５を把持する表面積を維持して完全な嵌合状態を確実にするように作用し、比較的長い方のタブ面の長さの部分が両方のタブを針軸部１５の外周に沿って半円形の頂点における各タブの中心に向けることにより、十分な支持力を生じてずれを回避する。
【００１７】
図６は折り曲げる前の平坦な状態のクリップ１１を示しており、針軸部１５を受容するタブ２５および半円形の空間部分４０を示している図である。実施形態の一例において、タブ２５が配置される足部１６，１７の折り曲げを熱処理により行なってアーチ形の架橋部１３に形状記憶の付勢力を付与することができる。また、実施形態の一例において、この折り曲げ処理をフォアスライド・マシン（foreslide machine)により行なうことができる。さらに、クリップをシート材からプレス加工または押型により形成することもできる。加えて、各クリップは当業界において既知の任意の適当な金属合金により作成できる。実施形態の一例において、この金属はステンレス・スチールである。
【００１８】
以上、本発明をその特定の実施形態に基づいて詳細に説明したが、この説明を参考にすることにより、本発明の種々の変形および変更が本発明の範囲および趣旨に逸脱することなく行なえることが明らかになる。なお、本発明の範囲および趣旨は本明細書に記載する特許請求の範囲およびその実施態様に定める。従って、上記の説明および図面は例示を目的とするものであって、本発明を何ら制限するものではない。
【００１９】
本発明の実施態様は以下の通りである。
（１）前記クリップが第１のクリップであり、前記装置がさらに、架橋部および当該架橋部に連結された基端部および先端部を有する第２のクリップから成り、当該第２のクリップがこのクリップの両端部に付勢力を付与する弾性を維持するように前記ハウジングの中に配置されていて、当該クリップの両端部が針軸部を把持するようになっており、前記ハウジングの先端部が針先端部を越えて進行すると、当該第２のクリップの先端部が外れて針先端部をハウジングの中に収容する請求項１に記載の装置。
（２）前記第１のクリップの先端部および前記第２のクリップの先端部がそれぞれ外れる時に互いに係合して前記針先端部を前記ハウジングの中に収容する実施態様（１）に記載の装置。
（３）前記第１のクリップおよび第２のクリップの端部にそれぞれタブが備えられていて、これらのタブが前記針軸部を受容する形状の半円形の周面部を形成する実施態様（１）に記載の装置。
（４）前記第１のクリップおよび第２のクリップがそれぞれ、さらに、各基端部および各先端部に連結されるアーチ状の架橋部を備えている実施態様（１）に記載の装置。
（５）前記第１のクリップおよび第２のクリップの各基端部および先端部が前記架橋部に対して蝶番状になっていて、クリップの基端部および先端部が前記針軸部にそれぞれ係合している時に、これらの蝶番により形成される角度が９０°よりも小さい実施態様（１）に記載の装置。
【００２０】
（６）前記第１のクリップおよび第２のクリップの各基端部が前記針軸部に係合して、第１のクリップおよび第２のクリップの各先端部が外れている時に前記ハウジングが針先端部に向けて進行するのを妨げる実施態様（５）に記載の装置。
（７）前記第１のクリップおよび第２のクリップがステンレス・スチール製である実施態様（１）に記載の装置。
（８）前記ハウジングがさらに窓部を備えており、当該窓部を通してハウジングの中に収容されている針先端部を見ることができる実施態様（１）に記載の装置。
（９）前記ハウジングが円筒形状である実施態様（１）に記載の装置。
（１０）前記タブが実質的に不同一の長さの面を有する偏心状の半円形の周面部を形成する実施態様（３）に記載の装置。
【００２１】
【発明の効果】
従って、本発明によれば、低コストで容易に製造できる針カバーが提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】針軸部の周囲に嵌着した状態の本発明の一実施形態の斜視図である。
【図２】針軸部の周囲に嵌着した状態の本発明の一実施形態の破断側面図である。
【図３】針の先端部に配備した本発明の一実施形態の破断側面図である。
【図４】針の先端部に配備した本発明の一実施形態の破断斜視図である。
【図５】本発明の一実施形態のクリップの斜視図である。
【図６】本発明の一実施形態のクリップを形成するために屈曲する前の状態の平坦な金属片の上面図である。
【符号の説明】
１０  針カバー
１１  クリップ
１２  クリップ
１３  架橋部
１５  針軸部
１６  クリップ足部
１７  クリップ足部
２０  ハウジング
【図１】
0004250331.tif 000002
【図２】
0004250331.tif 000003
【図３】
0004250331.tif 000004
【図４】
0004250331.tif 000005
【図５】
0004250331.tif 000006
【図６】
0004250331.tif 000007