(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの放射線源をヒト以外の動物の体内に一時的に挿入する方法において、開口中空針を体内に挿入して、体内に通路を設け、可撓性を有する一端の閉じたシースを該開口中空針に挿入し、可撓性を有する一端の閉じたシースを体内の通路の適所に維持したまま、可撓性を有する一端の閉じたシースの外側の開口中空針を体外に引抜き、可撓性を有する一端の閉じたシースを身体に関して固定し、シースおよび体内に少なくとも１つの放射線源を内部に有する放射素子を挿入し、放射素子を取付け要素から離脱可能に取付け、予め定める時間後に放射素子を取付け要素から切離し、放射素子を一端の閉じたシースと身体から取除くことを特徴とする方法。
【請求項２】
前記放射素子は、一端の閉じた中空針であることを特徴とする請求項１記載の方法。
【請求項３】
前記少なくとも１つの放射線源は、一端の閉じた中空針内に半永久的に設置されることを特徴とする請求項２記載の方法。
【請求項４】
少なくとも１つの放射線源を動物の体内に一時的に挿入する装置において、体内に挿入して体内に通路を設ける開口中空針と、開口中空針に挿入する可撓性を有する一端の閉じたシースと、可撓性を有する一端の閉じたシースを身体に関して固定する固定要素と、可撓性を有する一端の閉じたシースに挿入可能であり、内部に少なくとも１つの放射線源を有する放射素子とを含み、前記可撓性を有する一端の閉じたシースは、体内の通路の圧力下で少なくとも部分的につぶれることができ、前記可撓性を有する一端の閉じたシースの末端部分またはその近傍の部分は、体内の通路の圧力下でつぶれず、放射素子は、放射素子を身体に関して離脱可能に取付ける取付け要素を含み、可撓性を有する一端の閉じたシースの外側の開口中空針の体外への引抜きが可能であることを特徴とする装置。
【請求項５】
前記放射素子は、一端の閉じた中空針であることを特徴とする請求項４記載の装置。
【請求項６】
前記少なくとも１つの放射線源を一端の閉じた中空針内に半永久的に設置することを特徴とする請求項５記載の装置。
【請求項７】
前記取付け要素は、身体に貼付け可能なテープを含むことを特徴とする請求項５記載の装置。
【請求項８】
前記テープは、通気性を有するテープであることを特徴とする請求項７記載の装置。
【請求項９】
放射線不透過性マーカが、可撓性を有する一端の閉じたシースの末端に存在することを特徴とする請求項４記載の装置。
【請求項１０】
放射線不透過性マーカが、可撓性を有する一端の閉じたシースの末端に存在することを特徴とする請求項５記載の装置。
【請求項１１】
放射線不透過性マーカが、可撓性を有する一端の閉じたシースのつぶれない部分に存在することを特徴とする請求項９記載の装置。
【請求項１２】
前記取付け要素は、一端の閉じた中空針を締付ける締付素子を有することを特徴とする請求項５記載の装置。
【請求項１３】
前記取付け要素は、一端の閉じた中空針に沿って摺動可能な連結素子を有することを特徴とする請求項５記載の装置。
【請求項１４】
前記連結素子は、一端の閉じた中空針に固定することができることを特徴とする請求項１３記載の装置。
【請求項１５】
前記連結素子は、つめ嵌合連結部(click fit coupling)の一部を有し、つめ嵌合連結部の他の部分は取付け要素の一部であることを特徴とする請求項１４記載の装置。
【請求項１６】
連結素子は、圧接摩擦連結部（pressure and frictioncoupling）の一部分を有し、圧接摩擦連結部の他の部分は取付け要素の一部であることを特徴とする請求項１３記載の装置。
【請求項１７】
前記連結素子は、鍵錠前連結部（key and lock coupling）の一部分を有し、鍵錠前連結部の他の部分は取付け要素の一部であることを特徴とする請求項１３記載の装置。
【請求項１８】
前記取付け要素は、フランジ部を備えるボタンを有し、前記フランジ部は前記テープに貼付け可能であることを特徴とする請求項７記載の装置。
【請求項１９】
前記取付け要素は、フランジ部を備えるボタンを有し、前記フランジ部は前記テープに貼付け可能であることを特徴とする請求項７記載の装置。
【請求項２０】
前記可撓性を有する一端の閉じたシースは、熱融解性材料から成り、熱融解した可撓性を有する一端の閉じたシースは前記取付け要素に接触して冷却されると取付け要素に接着することを特徴とする請求項４記載の装置。
【請求項２１】
前記一端の閉じた中空針には、針インジケータが設けられることを特徴とする請求項５記載の装置。
【請求項２２】
前記テープには、針インジケータが設けられることを特徴とする請求項２１記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は少なくとも１つの放射線源を動物の体内に一時的に挿入する方法に関し、開口中空針によって前記体内に通路を設け、可撓性を有する一端の閉じたシースを開口中空針に挿入し、可撓性を有する一端の閉じたシースを体内の通路内部の適所に維持したまま、可撓性を有する一端の閉じたシースの外側で開口中空針を引抜き、可撓性を有する一端の閉じたシースを固定要素によって固定し、シースの内部に少なくとも１つの放射線源を有する放射素子を挿入し、ある時間後に可撓性を有する一端の閉じたシースを抜き出すことを含む方法に関する。
【０００２】
また本発明は少なくとも１つの放射線源を動物の体内に一時的に挿入する装置に関し、体内への通路を設けるための開口中空針と、開口中空針を介して通路に挿入するための可撓性を有する一端の閉じたシースと、可撓性を有する一端の閉じたシースを前記身体に関して固定するための固定要素と、可撓性を有する一端の閉じたシースに挿入可能な放射素子であって、その中に少なくとも１つの放射線源を有する放射素子とを含み、開口中空針は可撓性を有する一端の閉じたシースの外側で引抜き可能である装置に関する。
【０００３】
【従来の技術】
近接照射療法では、放射線源が癌組織の近傍に設けられ、放射線を当てて癌組織を処置する。多くの提案がこのような方法を実行する装置に対してなされてきた。このような方法は、たとえば、ワイヤ、核種、ペレットおよび管を用いる手動の低放射線量率（略称：ＬＤＲ）近接照射療法、ならびに高放射線量率（略称：ＨＤＲ）または遠隔後負荷ＨＤＲ近接照射療法として知られている。ＬＤＲ近接照射療法およびＨＤＲ近接照射療法において、低強度および高強度それぞれの１つまたはそれ以上の放射線源が、いわゆる案内ワイヤ、すなわち遠隔後負荷装置の末端に固定される。ある種の癌、たとえば、前立線癌または乳癌に対しては、１回以上の間隔をあけた放射線照射を行うことは、効果を発現するために必要とされる。これらの線量照射は数日間にわたってなされる。患者はこの期間中入院する必要がある。その期間中線量照射がなされる度に、針を患者の体内に設置し、処置を開始する。その針は体内に残したままにされることも知られている。特にＨＤＲ近接照射療法では、１回の線量照射に数分またはそれ以下の時間しか必要としない。したがってこの方法は、患者にとって数回の短時間の処置のために長期間入院することを意味する。患者は、この方法はかなり負担であると感じている。
【０００４】
近接照射療法では、多くの針を体内に半永久的に処置の全期間中、挿入することが知られている。この場合、多くの針は通常テンプレートによって体内に挿入され、身体に関して固定要素によって固定される。テンプレートを固定要素として機能させてもよい。各針には連結部が設けられる。ある間隔をあけてすべての針が身体から突出し、すべての針には連結部が設けられる。連結部を介して、いわゆる案内管または移送管が針に接続可能である。近接照射療法において周知のように、いわゆる後負荷装置（アフターローダ）を、放射線源が案内管または移送管を介して該装置から針までの移動を制御するために用いてもよい。したがって後負荷装置には指示装置（インデキサ装置）が設けられる。同様に、固定要素に接続される端部を有する案内管または移送管は、反対側の端部において指示装置に接続される。たとえばオランダ国のＮｕｃｌｅｔｒｏｎ  Ｂ．Ｖ．によって製造され、販売されている後負荷近接照射療法用装置から周知のように、いわゆる案内ワイヤの末端の放射線源は、該装置の制御の下で該装置の貯蔵部から指示装置を介して案内管内に搬送され、案内管を介して対応する針内に搬送される。ある期間後、放射線源を有する案内ワイヤは後負荷装置の中に引き込まれる。さらに照射が他の針から行われる場合、指示装置が制御されて、さらなる案内管が末端に放射線源を有する案内ワイヤを受け取るように接続される。すべての要求される照射が種種の針から行われる。その後、針は案内管から切離される。そして患者は、次の処置が行われるまで体内に針のセットを入れたまま自由に歩き回ることができる。可撓性を有しない金属針の代わりに、可撓性の低い合成樹脂製針が用いられることが知られている。上述の説明は、このような合成樹脂製針にも関している。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
処置が行われない期間中、患者は理論的には自由に歩き回ることができるが、実際には身体から突出している針によって患者はまったく自由を感じることができない。いずれにせよ、このような患者は、退院して次の処置のときに病院に戻るだけでよいということができない。
【０００６】
本発明の目的は、一端の閉じた中空針を含む放射素子であって、前記一端の閉じた中空針の中には少なくとも１つの放射線源が備えられる放射素子を用いることによって、少なくとも１つの放射線源を体内に一時的に挿入する方法を提供することである。一端の閉じた中空針は、可撓性を有する一端の閉じたシースに挿入され、該シースの中で一端の閉じた中空針が固定要素と切離し可能に接続され、ある時間後に一端の閉じた中空針が固定要素から切離されて可撓性を有する一端の閉じたシースから取外される。
【０００７】
本発明のさらなる目的は、少なくとも１つの放射線源を半永久的に一端の閉じた中空針の中に設置する方法を提供することである。
【０００８】
本発明のさらなる目的は、少なくとも１つの放射線源を動物の体内に一時的に挿入する装置において、体内に通路を規定する開口中空針と、開口中空針を介して通路に挿入する可撓性を有する一端の閉じたシースとを含み、可撓性を有する一端の閉じたシースの外側の開口中空針の引抜きが可能である装置を提供することである。固定要素は可撓性を有する一端の閉じたシースを身体に関して固定するために設けられる。放射素子は、可撓性を有する一端の閉じたシースの中に挿入可能である。放射素子は少なくとも１つの放射線源と一端の閉じた中空針とを含む。少なくとも１つの放射線源は、一端の閉じた中空針内に設置可能であり、手段が該針を固定要素に切離し可能に接続するために存在する。
【０００９】
本発明のさらなる目的は、少なくとも１つの放射線要素が半永久的に一端の閉じた中空針内の中に設置されるシステムを提供することである。
【００１０】
これによって、ある１人の患者のために、放射線源を有する針のセットを、１回以上の処置に利用できることが達成され、該処置において放射線源はその特定の患者用の構成の針の中に設置される。内部に放射線源を有する針は、次の処置が行われるまで保管することができる。
【００１１】
本発明のさらなる目的は、固定要素が身体に貼付け可能な通気性を有するテープを含むことである。
【００１２】
本発明のさらなる目的は、可撓性を有する一端の閉じたシースは体内の通路の圧力下でつぶれることである。
【００１３】
本発明のさらなる目的は、体内の通路の圧力でつぶれない可撓性を有する一端の閉じたシースの末端部分またはその近傍の部分を提供することである。
【００１４】
これによって、つぶれない部分は体内に存在する一端の閉じたシースを固定する手段として作用することが達成される。
【００１５】
本発明のさらなる目的は、放射線不透過性マーカが可撓性を有する一端の閉じたシースの末端に存在することである。
【００１６】
本発明のさらなる目的は、針を固定要素に固定する一端の閉じた中空針に沿って摺動可能な連結素子を有する一端の閉じた中空針を提供することである。
【００１７】
本発明のさらなる目的は、一端の閉じた中空針に固定可能な連結素子を提供することである。
【００１８】
これによって、少なくとも１つの放射線源を一端の閉じた中空針の中に搬送することが必要となる後負荷装置などのさらなる装置を用いることなく、一端の閉じた中空針を用いることが達成される。さらに、このことは一端の閉じた中空針を用いるためにも、また処置と処置との間の期間に少なくとも１つの放射線源を保管するためにも都合がよい。
【００１９】
本発明のさらなる目的は、テープに取付け可能なフランジ部を有するボタンを提供することである。
【００２０】
本発明のさらなる目的は、ボタンに接触して冷却されると該ボタンに接続され、固定される熱融解性材料から成る可撓性を有する一端の閉じたシースを提供することである。
【００２１】
これによって、ボタンは突出する唯一の要素となることが達成される。このような突出は数ミリメートルに満たない程より小さくすることが可能である。
【００２２】
本発明のさらなる目的は、一端の閉じた中空針、およびボタンまたは同定手段を有するテープを提供することである。
【００２３】
これによって、保管されている針を一端の閉じたシースの中へ入れ替えることなく容易に挿入可能であることが達成され、これによって、針が身体と癌組織とに関連した正しい位置に戻されるということが保証される。
【００２４】
【課題を解決するための手段】
本発明は、少なくとも１つの放射線源を動物の体内に一時的に挿入する方法において、開口中空針を体内に挿入して、体内に通路を設け、可撓性を有する一端の閉じたシースを該開口中空針に挿入し、可撓性を有する一端の閉じたシースを体内の通路の適所に維持したまま、可撓性を有する一端の閉じたシースの外側の開口中空針を体外に引抜き、可撓性を有する一端の閉じたシースを身体に関して固定し、シースおよび体内に少なくとも１つの放射線源を内部に有する放射素子を挿入し、放射素子を固定要素から切離し可能に接続し、予め定める時間後に放射素子を固定要素から切離し、放射素子を一端の閉じたシースと身体から取除くことを特徴とする方法である。
【００２５】
また本発明の前記放射素子は、一端の閉じた中空針であることを特徴とする。さらに本発明の前記少なくとも１つの放射線源は、一端の閉じた中空針内に半永久的に設置されることを特徴とする。
【００２６】
さらに本発明は、少なくとも１つの放射線源を動物の体内に一時的に挿入する装置において、体内に挿入して体内に通路を設ける開口中空針と、開口中空針に挿入する可撓性を有する一端の閉じたシースと、可撓性を有する一端の閉じたシースを身体に関して固定する固定要素と、可撓性を有する一端の閉じたシースに挿入可能であり、内部に少なくとも１つの放射線源を有する放射素子と、放射素子を身体に関して切離し可能に接続する固定要素とを含み、
可撓性を有する一端の閉じたシースの外側の開口中空針の体外への引抜きが可能であることを特徴とする装置である。
【００２７】
さらに本発明の前記放射素子は、一端の閉じた中空針であることを特徴とする。
【００２８】
さらに本発明は、前記少なくとも１つの放射線源を一端の閉じた中空針内に半永久的に設置することを特徴とする。
【００２９】
さらに本発明の前記固定要素は、身体に貼付け可能なテープを含むことを特徴とする。
【００３０】
さらに本発明の前記テープは、通気性を有するテープであることを特徴とする。
【００３１】
さらに本発明の前記可撓性を有する一端の閉じたシースは、体内の通路の圧力下で少なくとも部分的につぶれることができることを特徴とする。
【００３２】
さらに本発明の前記可撓性を有する一端の閉じたシースの末端部分またはその近傍の部分は、体内の通路の圧力下で実質的につぶれないことを特徴とする。
【００３３】
さらに本発明は、放射線不透過性マーカが、可撓性を有する一端の閉じたシースの末端に存在することを特徴とする。
【００３４】
さらに本発明は、放射線不透過性マーカが、可撓性を有する一端の閉じたシースの末端に存在することを特徴とする。
【００３５】
さらに本発明は、放射線不透過性マーカが、可撓性を有する一端の閉じたシースのつぶれない部分に存在することを特徴とする。
【００３６】
さらに本発明の前記固定要素は、一端の閉じた中空針を締付ける締付素子を有することを特徴とする。
【００３７】
さらに本発明の前記固定要素は、一端の閉じた中空針に沿って摺動可能な連結素子を有することを特徴とする。
【００３８】
さらに本発明の前記連結素子は、一端の閉じた中空針に固定することができることを特徴とする。
【００３９】
さらに本発明の前記連結素子は、つめ嵌合連結部（click fit coupling）の一部を有し、つめ嵌合連結部の他の部分は固定要素の一部であることを特徴とする。
【００４０】
さらに本発明の連結素子は、圧接摩擦連結部（pressure and friction
coupling）の一部分を有し、圧接摩擦連結部の他の部分は固定要素の一部であることを特徴とする。
【００４１】
さらに本発明の前記連結素子は、鍵錠前連結部（key and lock coupling）の一部分を有し、鍵錠前連結部の他の部分は固定要素の一部であることを特徴とする。
【００４２】
さらに本発明の前記固定要素は、フランジ部を備えるボタンを有し、前記フランジ部は前記テープに貼付け可能であることを特徴とする。
【００４３】
さらに本発明の前記固定要素は、フランジ部を備えるボタンを有し、前記フランジ部は前記テープに貼付け可能であることを特徴とする。
【００４４】
さらに本発明の前記可撓性を有する一端の閉じたシースは、熱融解性材料から成り、熱融解した可撓性を有する一端の閉じたシースは前記固定要素に接触して冷却されると固定要素に接着することを特徴とする。
【００４５】
さらに本発明の前記一端の閉じた中空針には、針インジケータが設けられることを特徴とする。
【００４６】
さらに本発明の前記テープには、針インジケータが設けられることを特徴とする。
【００４７】
【発明の実施の形態】
さらに詳細には、本発明の利点および特徴は、請求項およびその中の特徴において単独におよび／または組合わされて示されるだけでなく、次に述べる図面に示される実施形態にも示される。
【００４８】
図１〜図７において、身体は参照符号１で示される。針が挿入されるべき身体の位置に、可撓性および通気性を有するテープ９が貼付けられる。たとえばテンプレート７を用いる、または通気性を有するテープ９上の印を用いるような周知の方法において、内側にトロカール針３を有する開口針２が身体１内の癌組織（図示せず）の近傍に挿入される。トロカール針３は開口針２内を満たし、体内に挿入している間、通常２ａで示される通路が形成される。次に、トロカール針３が引抜かれる。図２に示されるように、開口針２は通常２ａで示される通路を維持する。次に、図３に示されるように、末端チップ６を備える可撓性を有する一端の閉じたシース４が、栓子５の助けで開口針２内に挿入される。栓子５はシース４が移動することを防ぎ、針２によって与えられる支持がないときにシース４が通路に存在する圧力によってつぶれることを防ぐ。針２の除去の後、および栓子５とともにシース４が挿入された後には、針２によって与えられる支持は存在しない。針２が除去された後の状態は図４に示される。次に、ボタン８（図５参照）は可撓性を有する一端の閉じたシース４の外側で動かされる。ボタン８は通気性を有するテープ９に貼付けられる。その後、栓子５は引き抜かれ、図６に示されるように、可撓性を有する一端の閉じたシース４はボタン８において切断される。その後ボタン８と可撓性を有する一端の閉じたシース４とは、たとえば接着によって相互に接続される。しかしながら好適な実施の形態において、可撓性を有する一端の閉じたシース４は、熱で融解している状態においてボタン９に接触して冷却されるとボタン８に強固に接続する熱融解性材料から成る。さらに図６には、栓子５を引抜いた後のつぶれた状態にある可撓性を有する一端の閉じたシース４が示されている。可撓性を有する一端の閉じたシース４は可撓性であるので、シース４は針２を引抜いて栓子５を抜き出した後、針２によって設けられた通路に存在する圧力下でつぶれる。さらに図６には、可撓性を有する一端の閉じたシース４を固定する方法が示されている。図６に示される実施形態において、末端チップ６は可撓性を有する一端の閉じたシース４の残余の部分ほど可撓性を有していない。したがって、末端チップ６は、針２によって設けられた通路に存在する圧力下で少なくとも完全につぶれてしまうことはない。可撓性を有する一端の閉じたシース４の残余の部分はつぶれるが、末端チップ６は少なくとも完全にはつぶれないので、各断面は異なり、可撓性を有する一端の閉じたシース４は移動することができない。すなわち、末端チップ６は可撓性を有する一端の閉じたシース４を身体１内に固定するアンカとして作用する。末端チップ６は可撓性を有する一端の閉じたシース４の残余の部分ほど可撓性を有していないだけでなく、放射線不透過性物質を含んでいてもよい。これによって、透視診断において、さまざまな身体内における可撓性を有する一端の閉じたシース４の位置を決定することが可能である。可撓性を有する一端の閉じたシース４が体内に固定され、ボタン８がテープ９に貼付けられた後、一端の閉じた中空針１０が可撓性を有する一端の閉じたシース４内に挿入される。一端の閉じた中空針１０内には、多くの放射性ペレット１１が、必要ならば非放射性のスペーサ１２によって分割されて存在する。以下に説明するように、針１０はボタン８と切離し可能に接続される。
【００４９】
一端の閉じた中空針１０は、所望の期間適所に置かれた後、引抜かれ、放射性ペレットと非放射性スペーサとをその中に有したまま、同一患者の次回の処置のときまで保管することができる。同一の針が次回の処置時に同一の可撓性を有する一端の閉じたシース内に挿入されるために、図７に示されるように、標識（インジケータ）１３ａが一端の閉じた中空針１０に取付けられ、対応する標識１３ｂをボタン８および／または通気性を有するテープ９に取付けてもよい。
【００５０】
図８は、一端の閉じた中空針１０の縦断面を示し、好ましくは、しかしながら必ずというわけではなく、先端１４は円錐状に鋭くなっている。
【００５１】
可撓性を有する一端の閉じたシースの一例を図９に示す。シースの外径は約１．５ｍｍで、シースの壁の厚みは０．０５ｍｍである。シースはＰｅｂａｘ７０３３などの可撓性の合成樹脂から成る。末端チップ６の長さは約２ｍｍであり、Ｐｅｂａｘ７０３３から成る。末端チップ６は材料で十分に満たされているので、少なくとも完全につぶれてしまうことはないが、可撓性を有する一端の閉じたシース４の残余の部分は少なくとも体内の１．５ｍｍの通路内の圧力下でつぶれる。好適な実施の形態において、Ｐｅｂａｘ７０３３材料には硫酸バリウムが２５％混合されている。硫酸バリウムはＰｅｂａｘ７０３３よりもかなりＸ線を透過しにくい。したがって、十分に満たされている末端チップ６は透視診断において現れるが、可撓性を有する一端の閉じたシース４の残余の部分は現れない。透過診断において見ることのできる末端チップの他の実施の形態は、図１０に示される。先端１４は硫酸バリウムを６０％混合したポリ塩化ビニルから成り、１５の位置で可撓性を有するシース４に密封される切離し可能な部材である。
【００５２】
図１１（Ａ）〜図１３（Ｂ）に、ボタン８が可撓性を有する一端の閉じたシース４に接続される種種の方法を示す。可撓性を有する一端の閉じたシース４は、加熱すると融解するＰｅｂａｘ７０３３などの合成樹脂から成る。可撓性を有するシース４の融解した合成樹脂は、ボタン８に接触して冷却されると、ボタンに接続され、固定される。
【００５３】
図１１（Ａ）および図１１（Ｂ）に示される本実施の形態において、ボタン８は２つの部品２０，２１を含む。可撓性を有する一端の閉じたシース４とボタン８とを接続するため、要素２０を身体１の皮膚の表面または通気性を有するテープ９に接着するまで、可撓性を有する一端の閉じたシース４の外側で摺動させる。次いで、可撓性を有するシース４が、要素２０の基部における長さに切断される。次に、挿入片２１を、可撓性を有する一端の閉じたシース４の内側で摺動させて、要素２０にしっかりと締結する。
【００５４】
図１２（Ａ）および図１２（Ｂ）に示される本実施の形態において、ボタン８は要素２２およびシリンダ２３を含む。可撓性を有する一端の閉じたシース４とボタン８とを接続するために、要素２２を身体１の皮膚の表面または通気性を有するテープ９に接着するまで、可撓性を有する一端の閉じたシース４の外側で摺動させる。次いで、可撓性を有するシース４が要素２２の基部の長さに切断される。次に、栓子（図示せず）が可撓性を有する一端の閉じたシース４内に挿入される（栓子５が引抜かれていない限り）。次に、シリンダ２３を栓子の外側で摺動させる。要素２２の内径は、要素２２とシリンダ２３との間に可撓性を有する一端の閉じたシース４をしっかりと締付けて固定するように小さく形成される。
【００５５】
図１３（Ａ）および図１３（Ｂ）に示される本実施の形態において、ボタン８は要素２４を含む。要素２４に適した材料は、ＰＡ６およびＰＡ１２として知られている。可撓性を有する一端の閉じたシース４と要素２４とを接続するために、要素２４を身体１の皮膚の表面または通気性を有するテープ９に接着するまで、可撓性を有する一端の閉じたシース４の外側で摺動させる。次いで、可撓性を有するシース４および要素２４は点線２４ａで示されるような長さに切断される。その長さに切断することは、いわゆる焼灼器を用いて、すなわち先端にある細い加熱可能なワイヤを用いて切開する医療器具を用いることによって容易になされるであろう。焼灼後の開口があまりに小さくて針１０を通すことができない場合、開口は、はんだごての先端のような加熱された金属の先端で広げることができるであろう。
【００５６】
図１４（Ａ）〜図１６（Ｂ）は、一端の閉じた中空針１０が可撓性を有する一端の閉じたシース４に固定されているボタンと切離し可能に接続される種種の方法を示す。
【００５７】
図１４（Ａ）および図１４（Ｂ）に示される本実施の形態において、要素２４と類似のボタン２５は可撓性を有する一端の閉じたシース４に強固に接続される。一端の閉じた中空針１０は、可撓性を有する一端の閉じたシース４内に挿入されている。固定ストッパ２６は、一端の閉じた中空針１０の外側で摺動可能である。ストッパ２６は２つの歯状突起２７，２８を含む。ストッパ２６には、ねじ部材３０のためにめねじが螺設された孔２９がさらに設けられる。一旦、一端の閉じた中空針１０が可撓性を有する一端の閉じたシース４内に挿入されると、歯状突起２７，２８がボタン２５の要素３２ａの円筒面３１の周囲を締付けるまで、ストッパ２６を一端の閉じた中空針１０の外側でボタン２５の方向に摺動させる。円筒面３１の直径は、歯状突起２７，２８間の距離よりもわずかに大きい。したがって、ストッパ２６は面３１の外側にわたって歯状突起２７，２８とともに押付けられ、その後力を加えることなくそこから緩められない。ストッパが歯状突起２７，２８とともに面３１の適所にもたらされた後、ねじ部材３０が締付けられ、ストッパ２６と一端の閉じた中空針１０とが強固に接続される。一端の閉じた中空針１０を取除くために、力が加えられて、ストッパ２６を歯状突起２７，２８とともに面３１から取除く。同時に、一端の閉じた中空針１０を可撓性を有する一端の閉じたシース４から外へ移動させる。ストッパ２６は、歯状突起２７，２８が面３１の周囲を締付ける限り、次の処置において、一端の閉じた中空針がただ押付けられる必要があるだけでよいように適所にとどまる。
【００５８】
図１５（Ａ）および図１５（Ｂ）に示される本実施の形態において、要素２４と類似のボタン３２は可撓性を有する一端の閉じたシース４に強固に接続される。一端の閉じた中空針１０は、可撓性を有する一端の閉じたシース４内に挿入されている。固定ストッパ３３は、一端の閉じた中空針１０の外側で摺動可能である。ストッパ３３は、２つの歯状突起３４，３５を含む。歯状突起３４，３５は、凸部３６，３７をそれぞれ有する。ストッパ３３には、ねじ部材３９のためにめねじが螺設された孔３８がさらに設けられる。ボタン３２には、円錐部４１、円筒部４２，および円筒部４２の直径よりも大きな直径の環状部４３を含む円錐円筒部４０が設けられる。環状部４３の直径は、歯状突起３４，３５間の距離とほぼ等しいが、凸部３６，３７間の距離よりも大きい。円筒部４２の直径は、凸部３６，３７間の距離とほぼ等しい。一旦、一端の閉じた中空針１０が可撓性を有するシース４内の適所に挿入されると、凸部３６，３７を有する歯状突起３４，３５がボタン３２の要素４０の環状部４３の周囲を締付けるまで、ストッパ３３を一端の閉じた中空針１０の外側でボタン３２の方向に摺動させる。次いで、ねじ部材３９を一端の閉じた中空針１０に関して固定ストッパ３３に向けて回転させる。一端の閉じた中空針１０をボタン３２から取り外すためには、環状部４３とともに凸部３６，３７を有する歯状突起３４，３５によって固定された状態を解放する力が与えられなければならない。
【００５９】
図１６（Ａ）および図１６（Ｂ）に示される本実施の形態において、要素２４と類似のボタン４４は可撓性を有する一端の閉じたシース４に強固に接続される。一端の閉じた中空針１０は、可撓性を有する一端の閉じたシース４内に挿入されている。固定ストッパ４５は、一端の閉じた中空針１０の外側で摺動可能である。ストッパ４５は、それぞれにフランジ４８および４９を備える２個の円筒状歯状突起４６および４７を含む。ストッパ４５には、ねじ部材５１のためにめねじが螺設された孔５０がさらに設けられる。ボタン４４には２つの長孔５２，５３が設けられ、各長孔はより大きな寸法の小部分５４，５５と、より小さな寸法の残余の部分とをそれぞれ有する。フランジ４８，４９は、より大きな寸法の部分５４，５５を貫通するが、より小さな寸法の残余の部分を貫通しないように嵌合する。円筒状歯状突起４６，４７は、長孔の残余の部分５２，５３を貫通するように嵌合する。ボタン４４において、開口５２，５３のより小さな寸法の部分は、フランジ４８，４９を適応させるのに十分な大きさの寸法となっている。一旦、一端の閉じた中空針１０が可撓性を有するシース４内の適所に挿入されると、フランジ４８，４９を有する歯状突起４６，４７が開口５４，５５に入るまで、ストッパ４５を一端の閉じた中空針１０の外側でボタン４４の方向に摺動させる。その運動は、ストッパ４５が矢符５６の方向に回転するとき、フランジ４８，４９がこれ以上抵抗を受けなくなるまで続けられる。これによって矢符５６の方向への回転の後にフランジ４８，４９はストッパ４５からそれ以上離れることができないので、フランジ４８，４９はストッパ４５を固定する。フランジ４８，４９を有する歯状突起４６，４７は錠前の鍵のように作用し、該錠前は開口５２，５３によって形成される。ストッパ４５を解放するには、ストッパ４５を矢符５６の方向とは反対方向に回転すればよく、その後、ストッパ４５を一端の閉じた中空針１０とともに引抜くことができる。
【００６０】
図１７は、ボタン８を通気性を有するテープ９に固定する好適な実施の形態を示す。図１３（Ａ）〜図１５（Ｂ）を参照して、そこに示されるボタン２４，２５，３２の円筒部は、図１７の断面に示されるように、やや薄めに形成され、これによってフランジを形成している。粘着テープ５７ａはボタン８の底部に貼付けられ、通気性を有するテープ９に粘着する。ドーム状構造物５８用の開口を有する粘着テープ５７は、ドーム状構造物５８の外側にわたって摺動させられ、粘着テープ５７ａに粘着する。これによって、ボタン８は通気性を有するテープ９に強固に接続される。
【００６１】
図１８は、後負荷装置の使用が考慮される本発明の実施の形態を示す。ボタン８の代わりに、クランプ５９が、要素６０を介して通気性を有するテープ９に強固に接続される。一端の閉じた中空針１０には、後負荷装置６３に接続可能な案内管６２のためのコネクタ６１が、その隣接する端部に設けられる。まず、針１０は可撓性を有する一端の閉じたシース４内に挿入され、クランプ５９を介して締付けられる。次に、案内管６２は、コネクタ６１によって一端の閉じた中空針１０に接続される。その後、後負荷装置６３は、先端に放射性元素を有するワイヤを案内管６２を介して一端の閉じた中空針１０内の第１の位置に押込むように周知の方法で制御される。放射性元素をある期間前記第１の位置に置いた後、ワイヤを先端の放射性元素が一端の閉じた中空針１０内の第２の位置などに到達するまでさらに少し押込む。すべての処置を終えて、先端に放射性元素を有するワイヤを周知の方法で引抜き、次に２番目の一端の閉じた中空針１０などの中に挿入し、順にすべての一端の閉じた中空針１０に挿入していく。その後、コネクタ６１を切離し、一端の閉じた中空針１０をクランプ５９から取外す。
【００６２】
上述に従えば、種種の変更がその技術に熟練した人にとって明らかであり、このような変更は、本発明の範囲内で考えられる。
【００６３】
【発明の効果】
本発明によれば、ある１人の患者のために、放射線源を有する針のセットを、１回以上の処置に利用できることが達成され、該処置において放射線源はその特定の患者用の構成の針の中に設置される。内部に放射線源を有する針は、次の処置が行われるまで保管することができる。
【００６４】
本発明によれば、つぶれない部分は体内に存在する一端の閉じたシースを固定する手段として作用することが達成される。
【００６５】
本発明によれば、少なくとも１つの放射線源を一端の閉じた中空針の中に搬送することが必要となる後負荷装置などのさらなる装置を用いることなく、一端の閉じた中空針を用いることが達成される。さらに、このことは一端の閉じた中空針を用いるためにも、また処置と処置との間の期間に少なくとも１つの放射線源を保管するためにも都合がよい。
【００６６】
本発明によれば、ボタンは突出する唯一の要素となることが達成される。このような突出は数ミリメートルに満たない程より小さくすることが可能である。
【００６７】
本発明によれば、保管されている針を一端の閉じたシースの中へ入れ替えることなく容易に挿入可能であることが達成され、これによって、針が身体と癌組織とに関連した正しい位置に戻されるということが保証される。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に従う方法の概略を示す。
【図２】本発明に従う方法の概略を示す。
【図３】本発明に従う方法の概略を示す。
【図４】本発明に従う方法の概略を示す。
【図５】本発明に従う方法の概略を示す。
【図６】本発明に従う方法の概略を示す。
【図７】本発明に従う方法の概略を示す。
【図８】本発明に従うシステムにおいて使用する針を示す。
【図９】本発明に従うシステムにおいて使用する可撓性を有する一端の閉じたシースの第１の実施の形態を示す。
【図１０】本発明に従うシステムにおいて使用する可撓性を有する一端の閉じたシースの第２の実施の形態を示す。
【図１１】図１１（Ａ）および図１１（Ｂ）は、ボタンを可撓性を有するシースに接続する第１の実施の形態を示す。
【図１２】図１２（Ａ）および図１２（Ｂ）は、ボタンを可撓性を有するシースに接続する第２の実施の形態を示す。
【図１３】図１３（Ａ）および図１３（Ｂ）は、ボタンを可撓性を有するシースに接続する第３の実施の形態を示す。
【図１４】図１４（Ａ）および図１４（Ｂ）は、針／固定ストッパをボタンに接続する第１の実施の形態を示す。
【図１５】図１５（Ａ）および図１５（Ｂ）は、針／固定ストッパをボタンに接続する第２の実施の形態を示す。
【図１６】図１６（Ａ）および図１６（Ｂ）は、針／固定ストッパをボタンに接続する第３の実施の形態を示す。
【図１７】ボタンを通気性を有するテープに貼付ける実施の形態を示す。
【図１８】一端の閉じた中空針が後負荷装置に接続されている本発明の実施の形態を示す。
【符号の説明】
１  身体
２  開口中空針
２ａ  通路
４  可撓性を有する一端の閉じたシース
８  ボタン
９  通気性を有するテープ
１０  末端チップ
１３ａ，１３ｂ  標識
２５，３２，４４  ボタン
２６，３３，４５  固定ストッパ
２７，２８，３４，３５  歯状突起
３０，３９，５１  ねじ部材
３６，３７  凸部
４６，４７  円筒状歯状突起
４８，４９  フランジ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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