(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
２枚のプレート(4; 104)と、これらのプレート間に挟持された１つの変形可能なボディー(16; 116) とを備えた、主軸（12; 112）を有する椎間板補綴具(2; 102)であって、プレート(4; 104)の少なくとも一方が少なくとも１つの接触スタッド(10; 110) を有し、該少なくとも１つの接触スタッドが少なくとも１つのプレートにおいて中心からずれた位置に配置され、該少なくとも１つの接触スタッドを備えた少なくとも1つの前記プレートの移動に際して、該少なくとも１つの接触スタッドが補綴具の主軸(12; 112) に平行ではない方向への応力を前記ボディーに加えることができ、かつ該少なくとも１つの接触スタッドがボディー(16; 116) に対して接触しながら相対的に移動可能であることを特徴とする、椎間板補綴具。
【請求項２】
２枚のプレート(4; 104)と、これらのプレート間に挟持された１つの変形可能なボディー(16; 116) とを備えた、主軸（12;112）を有する椎間板補綴具(2; 102)であって、プレート(4; 104)の少なくとも一方が、ボディー(16; 116) 内で接触しながら移動可能である少なくとも１つの接触スタッド(10; 110) を有し、該少なくとも1つの接触スタッドが、前記少なくとも１つのプレートにおいて中心からはずれた位置に配置されていることを特徴とする、椎間板補綴具。
【請求項３】
接触スタッド(10; 110) が、補綴具が応力を受けていない時に、該スタッドを保有していない方のプレート(4; 104)からある距離のところに達していることを特徴とする、請求項１または２記載の補綴具。
【請求項４】
接触スタッド(10; 110) の長さ(h) が0.60ｄ〜0.90ｄの範囲内であり、ここでｄは補綴具が応力を受けていない時の２枚のプレート(4; 104)の離間距離であることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか１項に記載の補綴具。
【請求項５】
少なくとも１つの接触スタッド(10; 110) を備えたプレートまたは各プレートについて、ボディー(16; 116) が、接触スタッドだけによって、プレートに平行な変位に関して該プレートに対して固定されていることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか１項に記載の補綴具。
【請求項６】
接触スタッド(10; 110) が、ボディーの側面(18, 118) に開いているボディー(16; 116) の凹部(22; 122) の中に突き出ていることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか１項に記載の補綴具。
【請求項７】
接触スタッド(10)が、補綴具の主軸(12)から半径方向の平面内において平たい形状を有することを特徴とする、請求項１〜６のいずれか１項に記載の補綴具。
【請求項８】
接触スタッド(110) が、プレートの縁部（106）とつながっていることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか１項に記載の補綴具。
【請求項９】
接触スタッド(110) が円筒形の側面を有し、ボディーが接触スタッドの円筒面に当たる円筒面を有することを特徴とする、請求項１〜８のいずれか１項に記載の補綴具。
【請求項１０】
接触スタッド(110) がボディー(116) の側面（122）から突き出た外側側面(111) を有することを特徴とする、請求項１〜９のいずれか１項に記載の補綴具。
【請求項１１】
接触スタッド(110) の外側側面(111) がボディー(116) の外側側面(118) に互いにつながった面になっていることを特徴とする、請求項１〜10のいずれか１項に記載の補綴具。
【請求項１２】
接触スタッドもしくは各接触スタッド(110) について、その接触スタッドを有していない方のプレート(104) が、補綴具が静止している時に該接触スタッドに面する部分を構成する凹部領域(115) を有することを特徴とする、請求項１〜11のいずれか１項に記載の補綴具。
【請求項１３】
プレート(4; 104)がプレートの中心に対して対称的に配置された少なくとも２つの接触スタッド(10; 110) を有することを特徴とする、請求項１〜12のいずれか１項に記載の補綴具。
【請求項１４】
それぞれのプレート(4; 104)が有する２以上の接触スタッド(10; 110) が、補綴具が応力を受けていない時に、補綴具の主軸(12; 112) に平行な方向に、一方のプレートの接触スタッドと他方の接触スタッドが互いに重なるような高さを有することを特徴とする、請求項１〜13のいずれか１項に記載の補綴具。
【請求項１５】
接触スタッド(10; 110) の重なる部分の長さ (ｒ) が0.35ｄ〜0.65ｄの範囲であり、ここでｄは補綴具が応力を受けていない時の２枚のプレート(4; 104)の離間距離であることを特徴とする、請求項14記載の補綴具。
【請求項１６】
補綴具が応力を受けていない時、接触スタッド(10; 110) の重なる部分の長さ (ｒ) が、0.45ｈ〜0.85ｈの範囲であり、ここでhは補綴具の主軸(12; 112) に平行な接触スタッドの高さであることを特徴とする、請求項14または15記載の補綴具。
【請求項１７】
２枚のプレート(4; 104)が、少なくとも２の接触スタッド（10; 110）をそれぞれ有し、これらの接触スタッドが、補綴具の主軸(12; 112) の周囲に交互に配置されていることを特徴とする、請求項１〜16のいずれか１項に記載の補綴具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【技術分野】
本発明は椎間 (円) 板補綴具(intervertebral disc prosthesis)に関する。
【０００２】
【従来技術】
例えば、文書EP-0,356,112は、２枚のプレートと、これらのプレートの間に挟持され、かつそれらに固定された圧縮性材料のボディーとからなる椎間板補綴具を開示している。この補綴具は、自然の椎間板を除去した後、その代わりとなるものであり、プレートが隣接する椎骨の椎骨板 (椎体) に当たるように装着される。このような補綴具では、健全な自然の椎間板の機械的挙動、特に圧縮や脊柱の長手方向に垂直な任意の軸を回転軸とする捩じりの挙動、を再現することはかなりの程度可能である。しかし、これらは、次の２つの他の運動 (動き) に関しては満足できない：補綴具の主軸、即ち、脊柱の長手軸、を回転軸とする２枚のプレートの相対的な回転運動、および剪断 (ずり) 、即ち、前記の軸に垂直な平面内での滑り、による２枚のプレートの相対的変位。後者のこれら２種類の動きについては、公知の補綴具は不十分な機械的反応を与えるか、または最初の動きについても硬すぎる。
【０００３】
【発明の開示】
本発明の目的は、健全な自然の椎間板の挙動により一層近づけることができる椎間板補綴具を利用可能にすることである。
【０００４】
この目的を達成するため、本発明は、２枚のプレートと、これらのプレート間に挟持された１つの変形可能な (変形性の) ボディーとを備えた椎間板補綴具であって、プレートの少なくとも一方が、補綴具の主軸に平行ではない方向への応力を前記ボディーに加えることができ、かつボディーに対して相対的に移動可能な、少なくとも１つの接触スタッド(contact stud)を有する椎間板補綴具を提供する。
【０００５】
上記目的を達成するため、本発明はまた、２枚のプレートと、これらのプレート間に挟持された１つの変形可能なボディーとを備えた椎間板補綴具であって、プレートの少なくとも一方が、前記ボディー内で移動可能な、少なくとも１つの接触スタッドを有する椎間板補綴具を提供する。
【０００６】
即ち、接触スタッドは、補綴具がその主軸を回転軸とする回転応力またはこの主軸に垂直な方向の剪断応力を受けた時に、機械的抵抗を与える。また、この抵抗は２枚のプレートの相対的な位置に応じて、例えば、それらが互いにどれだけ近づいているか、および／または互いに対してどれだけ傾斜しているかに応じて、可変である。実際、上記の剪断および回転に対する抵抗はすべて、接触スタッドが反対側のプレートに近づくほど、即ち、ボディーが軸方向により圧縮されるほど、大きくなる。さらに、接触スタッドの位置に応じて、プレートの相対的な傾斜は、接触スタッドを反対側のプレートにより近づけ、従って、接触スタッド近傍で局部的に補綴具の抵抗を増大させることができ、或いは逆に接触スタッドを反対側のプレートからより遠ざけ、従って、この抵抗を減少させることができる。こうして、補綴具の機械的挙動は、プレートの相対的な位置に応じて変動し、これは健全な自然の椎間板の挙動に類似している。その寸法が十分に大きい場合には、接触スタッドまたは各接触スタッドはさらに、プレートの撓みまたは並進の相対的運動のいずれかを制限する突き当たり部を構成することができる。もちろん、接触スタッドについてすぐ上に述べたことは、補綴具が複数の接触スタッドを有する場合には、より一層有効となる。
【０００７】
接触スタッドは、有利には、これを有するプレートに対して中心がずれている (同軸ではない) 。
こうすると、補綴具の抵抗挙動は、撓みの軸とこの撓みの方向とい大いに依存するようになる。
【０００８】
接触スタッドは、有利には、補綴具が応力を受けていない時に、該スタッドを保有していない方のプレートからある距離のところにまで達している。
接触スタッドは、有利には、その長さが0.60ｄ〜0.90ｄの範囲であり、ここでｄは、補綴具が応力を受けていない時の２枚のプレートの離間距離である。
【０００９】
有利には、少なくとも１つの接触スタッドを備えたプレートまたは各プレートについて、ボディーが、接触スタッドだけによって、プレートに平行な変位に関して該プレートに対して固定されている。
【００１０】
こうすると、ボディーは、接触スタッドを有するプレートまたは各プレート上に、固定されずに係止する。こうすれば、プレートとボディーを積み重ねるだけで組立てが行われる。ボディーは特にプレートを引き離す方向の変位を生じさせる引張り力の作用下でプレートから離れることができる。もちろん、これは、補綴具の普通の使用条件下では考えられない。
【００１１】
接触スタッドは、有利には、ボディーの側面に開いているボディーの凹部の中心に突き出ている。
接触スタッドは、有利には、補綴具の主軸から半径方向の平面内において平たい形状を有する。
【００１２】
こうすると、補綴具の主軸を中心とする剪断または捩じりが起きた時に、接触スタッドとボディーとの間の座面 (接触表面) が無視できなくなり、接触スタッドの容積は比較的小さくすることができるにもかかわらず、荷重の良好な分布を得ることができる。
【００１３】
接触スタッドは、有利には、補綴具の主軸の円周方向に対して接線方向の平面内において平たい形状を有する。
接触スタッドは、有利には、円筒形の側面を有し、ボディーは、接触スタッドの円筒面に当たる円筒面を有する。
【００１４】
接触スタッドは、有利には、ボディーの外面より突き出た側面を有する。
こうすると、接触スタッドはボディーの容積を適度に浸食する。
接触スタッドの側面は、有利にはボディーの外側側面につながるような面 (曲面) になっている。
【００１５】
有利には、接触スタッドもしくは各接触スタッドについて、その接触スタッドを有していない方のプレートが、補綴具が静止している時に該接触スタッドに面する部分を構成する凹部領域を有する。
【００１６】
こうすると、撓みまたはプレートが互いに極めて近づいた場合に、接触スタッドまたは各接触スタッドが反対側のプレートに突き当たることがないので、応力を吸収する変形性ボディーが補綴具の機械的挙動を賦課し続ける。
【００１７】
プレートは、有利には、プレートの中心に対して対称的に配置された少なくとも２つの接触スタッドを有する。
それぞれのプレートが有する少なくとも１つの接触スタッドは、有利には、補綴具が応力を受けていない時に、補綴具の主軸に平行な方向に重なる。
【００１８】
こうすると抗剪断効果が高まる。
接触スタッドは、有利には、前記重なる部分の長さが0.35ｄ〜0.65ｄの範囲であり、ここでｄは補綴具が応力を受けていない時の２枚のプレートの離間距離である。
【００１９】
有利には、補綴具が応力を受けていない時、接触スタッドの重なる部分の長さが0.45ｈ〜0.85ｈの範囲であり、ここでｈは補綴具の主軸に平行な接触スタッドの高さである。
【００２０】
各プレートは、有利には、補綴具の主軸の周囲に交互に配置された少なくとも２つの接触スタッドを有する。
本発明の他の特徴および利点は、非制限的な例示として示す下記の２つの好適態様の説明から明らかとなろう。
【００２１】
【具体例の説明】
図１および２を参照すると、図示のこの第１の態様 (および第２の態様) において、椎間板補綴具２は脊柱の腰部領域に適用するためのものである。
【００２２】
この補綴具は、互いに同一の２枚のプレート４を備える。各プレート４は概ね平たい円板形状を有する。図示例の場合、各プレートの周囲縁部６は、円板の平面状の中央内面８から突き出てやや盛り上がっており、プレートにソーサーの外観を与えている。
【００２３】
各プレートは接触スタッド10を有し、図示例では、接触スタッドは２個で、互いに同一である。各接触スタッド10は、矩形の平行六面体の概略形状を有し、その縁部は、プレートと接触しているその底部を除いて、丸くしてある。各接触スタッドは、高さが幅とほぼ同じであるが、その厚みに対応するその第３の寸法は偏平に (小さく) してある。接触スタッド10は、プレートの内面８から、この面に垂直に突き出ている。２つの接触スタッド10は、内面８の中心を通る補綴具の主軸12に対して対称的に配置され、かつ補綴具が応力を受けていない時にはこの面に垂直となるよう配置されている。接触スタッド10の厚みは、軸12に対して半径方向の平面内にあり、２つの接触スタッドは実質的に同じ半径方向の平面内で、軸12の両側に位置する。その平たい外面14では、プレートは複数段の盛り上がりを有し、プレート４を、特にヒドロキシアパタイト被覆によって椎骨板に固定することがより容易となる。プレートは金属または複合材料から作製することができる。
【００２４】
本発明の補綴具は、１つの円筒形外面18と２つの両側の平たい端面20とを有する、概ね円筒形状のボディー16を備える。ボディー16は、ここではエラストマーのような弾性材料から作製される。このボディーは、チャネルまたは凹部22 (ここでは４個) を有する。これらのチャネルは、ボディー16の軸12に平行な方向に形作られる。それらのプロファイルは、それらの高さ、即ち、軸12、を横断する平面内において、接触スタッド10のプロファイルと同一である。従って、各チャネル22は、概ね平たい形状をとり、軸12に対して半径方向の平面内で長くなっている。各チャネル22は、軸12からある距離のところまで達しており、その全高さを通して、２つの端面20のそれぞれも含めて円筒面18上に開口している。従って、端面からみると、ボディーは十字架またはクローバーの葉の形状を有する。
【００２５】
組立てるには、内面８を有し、その接触スタッド10が互いに向かい合っている２枚のプレート４の間に、ボディー16を配置する。２枚のプレートは軸12を中心として１／４回転だけ互いにずらして、ボディーの４個のチャネル22が４個の接触スタッドと整列するようにする。２枚のプレート４を、それらの内面８がボディーの端面20と面接触するようになるまで互いに近づくように動かすと、４個の接触スタッド10は４個のそれぞれのチャネル22の中に入り込む。こうして、４個の接触スタッドは軸12を中心として交互に２枚のプレートに属する。プレート４は、接触スタッド以外の固定を受けずに、ボディー16に支えられる。ボディー16は、プレートの内面８と接触スタッド10とに当たることにより固定され、接触スタッドは、それだけで軸12に垂直な平面内でのボディーの並進による変位を禁止する。
【００２６】
補綴具は、スリーブの形態の圧縮性ベローズ26を備えており、このベローズは波型のプロファイルを持ち、２枚のプレートの縁部６に固定されていて、ボディー16を含むベローズの内部の空間を外部から隔離する。本例の場合、ベローズは10個の畳みこみ(convolution) を有し、縁部６に固定された山に加えて、９個の山を形成している。ベローズとプレートはチタンまたはチタン合金から作製できる。
【００２７】
図２において、補綴具は応力を受けない状態で示されている。各接触スタッド10は、軸12方向での高さｈが、0.60ｄ〜0.90ｄの間であり、ｄは、補綴具が応力を受けていない時に縁部６の間で測定した２枚のプレートの離間距離である。図示例の場合、ｈは0.75ｄに等しい。
【００２８】
本態様において、一方のプレートの接触スタッド10は、図２に示す状態で、他方のプレートの接触スタッドと部分的に重なる。これは、軸12に横方向に補綴具を切断した任意の断面が、端面20の近傍では同じプレート４の２個の接触スタッド10と交差し、ボディーの中央部分では４個の接触スタッドと交差することを意味する。軸12に平行に測定した、重なり部分の長さｒは、0.35ｄ〜0.65ｄの間、または0.45ｈ〜0.85ｈの間とすることができる。ここでは、ｒは、0.66ｈおよび0.5 ｄに等しい。
【００２９】
装着すると、補綴具は次のように挙動する。
補綴具が軸12を回転軸とする回転を受けると、接触スタッド10がボディー16と共働して、発生した応力 (これは局部的には剪断応力である) の大部分を吸収する。
【００３０】
補綴具がその軸12の方向に圧縮されると、４個の接触スタッド10がそれぞれさらにそれらのチャネル22の内部にさらに入り込み、反対側のプレートの方向に移動する。軸12に垂直な剪断またはこの軸を回転軸とする回転に対する補綴具の抵抗は、従ってより大きくなる。
【００３１】
補綴具が軸12に垂直な軸を回転軸とする撓みを受けると、２枚のプレート４は互いに対して傾斜し、これは局部的に、ボディー16のある部分では圧縮に相当し、ボディーの他の部分では引張りに相当する。従って、剪断に対する抵抗は、前者の部分では大きくなり、後者の部分では小さくなる。
【００３２】
ボディー16は変形性であるにもかかわらず、そのチャネル22内での各接触スタッド10の動きは全体として滑り運動に似ている。
図３を参照すると、各プレート４は、プレートの平面に垂直に、プレート４の外面14から突出した２つの耳部(lug) 30を有することができる。各耳部30は、プレートの中心の方向にこれをまっすぐ貫通しているオリフィス32を有し、プレートとは反対側を向いた耳部の面には、球形形状のくぼみがある。オリフィス32は、骨ねじ (骨接合用ねじ) 34を受け入れることができ、この骨ねじの頭部の下面側は、耳部30の雌形のくぼみと共働する雄形の球形形状を有し、ねじはこれを差し込んだ耳部に対して自由な向きをとることが可能である。
【００３３】
椎間板補綴具を脊柱内で短期間固定するために、交換すべき椎間板に隣接する椎骨の椎体にねじ34を固定することができる。
しかし、さらに、隣接する椎骨と接触するプレート４の表面14をヒドロキシアパタイトまたは骨成長を刺激するためのそれ自体公知の他の任意の物質で被覆した、長期固定も提供することができる。プレート表面を被覆する前に、該骨組織とのより良好な界面を確保するため、該表面を処理して骨組織に対する固定点を持つ多少とも多孔質の表面状態を得るようにしてもよい。図３において、プレートは後方臍部(posterior hilum) を持つ豆の形状を有する。
【００３４】
図４〜７は第２の態様を示し、図中、第１の態様と類似の要素には、100 を足した参照番号を付してある。この補綴具102 において、２枚のプレート104 のそれぞれは、ここでは３個の接触スタッド110 を有する。各接触スタッド110 は、プレートの縁部106 とつながっており、この縁部に平行な平たい形状を有する。即ち、軸112 の円周方向に対して接線方向の平面内に実質的に位置する。縁部106 は、接触スタッド110 の位置で実質的に円形の凸面形状の平面を有するので、各接触スタッドは、ボディー116 に対向してセットするための、縁部106 につながって伸びている、凸面円筒形状の外側側面111 を有する。各接触スタッド110 は、さらに、やはり凸面円筒形状の内側側面113 も有する。各接触スタッドの２つの円筒形側面111, 113は、軸112 に平行な２つのリッジを形成する。これらのリッジは、実際には、これらが体内で切断を生じないように、非常にはっきりはしておらず、非常に丸みをもたせてある (主軸に垂直な平面内で) 。接触スタッドの自由端面を形成するリッジについても同じことがあてはまる。この場合もやはり、２つのプレートの接触スタッドは、２つのプレートの接触スタッドがかみあうように、軸112 に平行な方向で部分的に重なるようにする。
【００３５】
ボディー116 の側面118 は、概ね円筒形状であるが、その平面は、やはり後方臍部を持った豆の形状を有する。これは、補綴具全体の平面の形状でもある。ボディー116 に設けた接触スタッド用の６個のチャネルまたはシート122 は、ここでは、円筒形の凹面により規定されており、それぞれ軸112 に平行な軸を持ち、側面118 に開いている。こうして、ボディー116 の側面は、凹面の円筒面122 と凸面の円筒面118 とを交互の順序で有する。ボディーの各凹面円筒面122 は、対応する接触スタッドの内側側面113 と半径および長さが同じであり、相互の表面接触を確保するようになっている。しかし、ボディーの円筒面122 は、軸112 に平行な高さについては、接触スタッドより高くなっている。
【００３６】
補綴具の豆型の形状を考慮し、かつ各接触スタッドは、他方のプレートの２つの接触スタッドの間に収容されるようにするため、２枚のプレートは厳密に同一ではない。
【００３７】
補綴具の組立は、前と同様に、２枚のプレート104 を、それらの接触スタッド110 が互いに向かい合うようにして、かつその間にボディー116 を挟みこんで、相互に近づけることにより行われる。こうして、各接触スタッド110 はそのシート122 の中に入り込み、接触スタッドの内側側面113 はチャネルの側面122 と接触するようになる。組立が完了すると、図４に示すように、各プレートの平坦な内面はボディーのそれぞれ向かい合う平たい端面の上に乗る。
【００３８】
接触スタッドの外側側面111 とボディーの側面118 の湾曲 (即ち、この面の各部分の湾曲) は、これらの面が、突出または陥没したリッジを形成せずに、互いにつながって続くことにより、組立てられた補綴具の平面に豆の形状を付与するように選択される。
【００３９】
各プレート104 は、平面内において、縁部106 に３個の凹部115 を有し、後からみるように、各凹部115 は、組合わさる側面122 より大きな半径の凹面の円形縁部により規定される。各凹部115 は、プレートの２つの接触スタッド110 の間に位置するので、この凹部それ自体は他方のプレートの接触スタッドに向かい合うことになる。
【００４０】
従って、組立てた位置において、静止状態では、図４に示すように、各接触スタッド110 は、他方のプレートの凹部115 で形成される部分に向かい合う位置にくる。こうすると、接触スタッド110 の少なくとも１つを他方のプレートの方向に変位させるようなかなりの応力がかかった場合、接触スタッドは、他方のプレートに突き当たらずに、その凹部115 の中に入り込むことができる。凹部115 の半径または深さは、連係するチャネル122 のものより大きい。これは、組立てた補綴具に局部的に階段状の形態を与え、接触スタッドが反対型のプレートに突き当たるのを防止する。凹部のこの実質的な深さは、主軸に垂直なある軸を回転軸とする捩じりを受けた場合の補綴具の可撓性を増大させる。
【００４１】
寸法ｒ、ｈおよびｄに関する前述した特徴は、この態様にもあてはまる。やはりこの態様でも、図３に示したようなベローズやねじ固定を備えることも可能であろう。
【００４２】
この場合もやはり、各接触スタッド110 はボディーに対して相対的に移動可能であり、軸112 に対して平行ではない方向にボディーに応力を加えることができる。この応力は、軸112 に対して半径方向および平行な方向におけるボディー内の接触スタッドの位置に依存して変動しうる。接触スタッドは、先の態様の場合より、ボディー内への侵入深さが小さくなるが、それでもなお接触スタッドはプレートからボディーへの力の伝播を確保する。
【００４３】
この補綴具の捩じり可撓性は、特に３個の接触スタッド110 の厚みを変化させることにより調節することができる。これは、接触スタッドの厚みが増すと、補綴具は軸112 を回転軸とする捩じりにおいてより剛性になるからである。さらに、ボディー116 とプレート104 のそれぞれとの間に結合 (固定) がないので、プレートは捩じり中にボディーの上である程度すべることができる。向かい合う接触スタッド110 の間に配置されたボディー116 は、接触スタッドの全体の動きのために、捩じり中に半径方向内向きに押されて圧縮される。
【００４４】
この補綴具の全体的な剛性は、特にボディー116 と各プレート104 との間の接触領域の面積により調節することができる。各プレートの内面と、これに組合わさるボディーの端面は、実際、これらの面の間の接触が確立する領域が、軸112 に加わる圧縮応力が増大するにつれてより大きくなるような形状とすることができる。例えば、ボディーの端面の平面形状を保持し、これに向かい合うプレートの内面には、やや膨らんだ球形の凸状形状を付与することができる。軸方向の剛性は、特に、この球形の面の半径の関数である (この半径に依存する) 。
【００４５】
プレートとボディーとの間の長期固定を確保するため、ボディーがプレート内に、その接触スタッドの間でかなりの程度はまり込むように構成することも可能である。プレートをボディーにかたく固定しないことは、生産を容易にすると共に、補綴具の高さを装着前または使用中に調節することも容易にする。補綴具それ自体の高さを変えるには、例えば、ボディーを交換して軸112 の方向のボディーの高さを変えるだけで、実際、十分である。
【００４６】
補綴具がその主軸を回転軸とする捩じりを受けた場合、２つの隣り合った接触スタッドの間に位置するボディーの領域が円周方向に圧縮される。本例では、各プレートに３個の接触スタッドがあるので、３個の圧縮領域が存在する。従って、捩じり剛性は、接触スタッドの形状、それらの間隔、および接触スタッド間の軸方向の重なりの程度に依存する。
【００４７】
各プレートとボディーは、射出成形により別々に作製されよう。
本発明の補綴具は、その形状を変化させずに、長期の周期的な荷重負荷に耐える。
【００４８】
一部の公知の補綴具では、プレートとボディーとの間の結合が壊れ易く、破断の危険性がある。本発明に係る補綴具は、プレートがボディーに対して滑ることにより移動可能なように設計されているので、この危険性が解消される。
【００４９】
接触スタッドは、特に軸方向の圧縮中に、ボディーがプレートの輪郭を超えて突き出るのを制限する。
ボディーは、空間的に可変性の弾性率を有することができる。
【００５０】
ボディーは多数の材料から作製することができる。
ボディーに均質なエラストマー、即ち、弾性率がどこでも同じであるエラストマーを使用すると、捩じり剛性に対する軸方向圧縮剛性の比率が一般に高くなりすぎる。捩じり剛性をあまり大きく低下させずに、軸方向剛性を低下させるには、次の２つの択一的な方法のいずれかを採用することができる。第１の手法では、ボディーの中心部をボディーの周辺部より剛性が小さいエラストマーから作製することができる。これは、捩じり剛性は主にボディーの周辺部によって支配されることから、捩じり剛性をあまり大きく変化させずに圧縮剛性を低減する。第２の手法では、プレートのボディーとの接触表面を低減させるため、ボディーと接触するプレートの内面にキャビティを形成することができる。これは、軸方向圧縮の場合に圧縮されるエラストマーの体積を減少させ、それにより軸方向剛性を減ずるが、やはり捩じり剛性はあまり大きくは変化しない。
【００５１】
本発明の範囲から逸脱せずに、本発明に対して多くの変更をなすことがもちろん可能である。
接触スタッド10は、各プレートに１個しかない場合には、これを有するプレートの中心部に位置させることができる。
【００５２】
接触スタッドまたは各接触スタッド10, 110 は、補綴具が応力を受けていない時に、または接触スタッドの領域における補綴具の圧縮がある限度を超えた時だけに、反対側のプレート4, 104と接触することができる。こうして、接触スタッドはある種の動きを制限するストップ (停止部) を形成する。
【００５３】
プレート4, 104の一方だけが１または２以上の接触スタッド10, 110 を有することも考えられる。
ボディー16, 116 は、シリコーンのような粘弾性材料から作製することもできる。
【００５４】
接触スタッドは、別の形状、例えば、軸12, 112 に平行なある軸を持つ円筒形状、を有することもできよう。
接触スタッドは、ボディーの側面に開いていないシート (チャネル) 内でボディー内に入りこむようにすることもできる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  第１の好適態様にかかる補綴具の、そのベローズを持たない、分解組立斜視図である。
【図２】  図１の補綴具の、ベローズの部分を部分的に破断した側面図である。
【図３】  第１の態様の補綴具に対する変更例の斜視図である。
【図４】  第２の好適態様に係る補綴具の組立てた状態での斜視図である。
【図５】  第２の好適態様に係る補綴具の分解組立斜視図である。
【図６】  図４の補綴具のボディーの斜視図である。
【図７】  図４の補綴具のボディーの平面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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