(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
針安全装置において、
基端部および先端部を有する針と、
基端部および先端部および前記針を受容するための穴を有し、前記基端部および前記先端部それぞれに前記針の外表面部と接触するための凹状領域が形成された部材と、
ハウジングとから成り、
前記部材の前記基端部および前記先端部が、ハウジングの基端部近傍の第１の位置および前記ハウジングの先端部近傍の第２の位置においてそれぞれ前記ハウジングに接触しており、
前記部材が、前記ハウジング内にある針安全装置。
【請求項２】
前記部材が、前記基端部における前記第１の位置において約２０°から９０°の範囲で屈曲している請求項１に記載の針安全装置。
【請求項３】
前記部材が、前記先端部における前記第２の位置において約２０°から９０°の範囲で屈曲している請求項１に記載の針安全装置。
【請求項４】
前記部材の前記先端部が、前記ハウジングの先端部に接触している請求項１に記載の針安全装置。
【請求項５】
前記部材の前記基端部が、前記ハウジングの基端部に接触している請求項１に記載の針安全装置。
【請求項６】
前記部材が、前記ハウジングの内表面部に接触している請求項１に記載の針安全装置。
【請求項７】
前記部材が、略Ｚ字形状を有している請求項１に記載の針安全装置。
【請求項８】
前記部材が、前記針の上に摺動可能に配置されている請求項１に記載の針安全装置。
【請求項９】
針安全装置において、
針と、
前記針に対応するハウジングとから成り、
当該ハウジングが、
基端部および先端部と、
前記針を受容するための穴を有する部材であって、前記針の外表面部に接触する凹状領域を有する基端腕部および先端腕部を含む部材と、
を有しており、
前記部材が、前記ハウジングにおける２つの対向面において前記ハウジングの内表面部に接触している針安全装置。
【請求項１０】
前記部材が、前記ハウジングの２つの対向面において当該ハウジングの内表面部に接触しており、
前記部材と前記ハウジングとの第１の接触位置が、前記ハウジングの前記先端部近傍である請求項９に記載の針安全装置。
【請求項１１】
前記部材が、前記ハウジングの基端部における当該ハウジングの内表面部に接触している請求項９に記載の針安全装置。
【請求項１２】
前記部材が、略Ｚ字形状を有している請求項９に記載の針安全装置。
【請求項１３】
前記部材が、前記内表面部と接触する位置において約２０°から９０°の範囲の角度で屈曲可能である請求項９に記載の針安全装置。
【請求項１４】
針安全装置において、
針と、
前記針を受容するための穴を有し、前記針の上に摺動可能に配置されている部材であって、前記針の外表面部に接触する凹状領域を有する基端腕部および先端腕部を含む部材を有する部材と、
前記針の一部分を収容するハウジングに前記部材を固定する固定手段であって、前記部材が少なくとも２箇所において前記ハウジングに接触する固定手段と、
を有し、
前記部材が、前記ハウジング内にある針安全装置。
【請求項１５】
針をハウジングにより被覆する工程と、
前記ハウジング内で前記針を部材の中に配置する工程と、
前記ハウジングの２つの対向面において前記部材を接触させ、前記針の外表面部が前記部材の先端腕部および基端腕部それぞれの凹状領域と接触する工程と、
からなる針安全装置の形成方法。
【請求項１６】
前記部材が、約２０°から９０°の範囲の少なくとも１つの角度を形成する請求項１５に記載の針安全装置の形成方法。
【請求項１７】
前記部材が、前記針の上に摺動可能に配置されている請求項１５に記載の針安全装置の形成方法。
【請求項１８】
前記部材が、略Ｚ字形状を有している請求項１５に記載の針安全装置の形成方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は一般に医療装置に関し、特に、カテーテルにおいて針を完全に閉じ込めるための針安全装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
カテーテル組立体のような脈管内組立体は一般に注射器または点滴装置のような装置と静脈または動脈等の体内目的部位との間で流体を流通させるために使用される。カテーテル組立体は通常においてハブ、カテーテル・チューブ、および針を備えている。一般的に、アイレット・リングがカテーテル内に挿入される。このようなカテーテル・チューブはアイレット・リングと一体になってハブのノーズ部分における開口部の中に挿入され、このアイレット・リングをハブのノーズ部分に圧入することによりハブに固定される。その後、このハブおよびカテーテル・チューブの組立体が鋭い針の周りに取り付けられ、この針がさらにプラスチック・ハブに取り付けられる。針の鋭い先端部は体内の脈管に突き刺して体内腔の内部への針およびこれに続くカテーテル・チューブの接近を可能にする。カテーテル・チューブおよび針が体内腔の中に入ると、針が除去されて廃棄される一方で、カテーテル・チューブだけが体内腔の中に残る。その後、注射器または点滴用の管がハブに取り付けられて、流体がハブおよびカテーテルを介して点滴装置または注射器と体内腔との間で流通できるようになる。一般に、ハブは点滴管を固定して取り付けるのに十分な剛性を賦与する材料により形成されており、カテーテル・チューブは通常において身体に与える損傷を最小にするために柔軟で軟質の材料により形成されている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
使用済みの針の鋭い先端部で健康管理者の皮膚を偶発的に突き刺すことを防止するために、針を被覆するためにカバーが内側シールドを伴って使用できる。Partika に発行された米国特許第５，３４４，４０８号（Partika)は当該技術分野において使用する装置の一例を開示している。すなわち、この文献Partika においては、レバーおよび歯部が針を固定して、針がハウジングから外側に出ないようにしている。さらに具体的に言えば、１個のレバー・アームが針を受容するための穴を備えていて、このレバー・アームの先端部がハウジングの内表面部に接触するように構成されている。しかしながら、レバー・アームが組立体に対して一点のみで接触するために、この組立体は安定でない。すなわち、このような組立体はレバー・アームの基端部に対して力が加えられると離脱する可能性がある。それゆえ、このような組立体の位置ずれを阻止するためにハウジング内の針の安定性を高めることのできる組立体が要望されている。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
本発明は針安全装置に関する装置および方法を開示する。この針安全装置は基端部および先端部を有する針と、基端部および先端部および針を受容するための穴を有する柔軟性部材と、ハウジングにより構成されている。柔軟性部材の基端部および先端部はハウジングの基端部近傍の第１の位置およびハウジングの先端部近傍の第２の位置においてそれぞれハウジングに接触している。本発明のさらに別の特徴、実施形態、および利点を以下の図面および詳細な説明により明らかにする。
【０００５】
【発明の実施の形態】
以下に説明する図面は本発明をさらに理解するために備えられたものであり、本明細書に含まれ、且つ、本明細書の一部分を構成する。各図面は本発明の幾つかの実施形態を示しており、以下の説明を伴って本発明の原理を例示することを目的としている。
【０００６】
本発明は針安全装置組立体を固定するための装置および方法を開示する。以下の説明において、本発明の理解を高めるために幾つかの特定の詳細部分について記載する。しかしながら、当該技術分野における熟練者であれば、これらの特定の詳細部分を採用することなく本発明を実施できることは明らかである。なお、本発明の無用な不明化を避けるために、周知の処理および処理技法についての詳細な説明を省略した。
【０００７】
図１乃至図４は本発明の実施形態の一例を示している図である。これらの図において、組立体１０はハウジング１５、針４５、および部材２０を備えている。ハウジング１５は基端部および先端部を有している。さらに、ハウジング１５はその基端部および先端部にそれぞれ連接する対向面部を有している。部材２０はステンレス・スチール・シャント材のような柔軟な材料により構成されていて、部材２０をプレス加工するためのダイの使用を含む種々の方法により屈曲されて部材２０における種々の点の角度が形成できる。部材２０は少なくとも２個の位置において角度付けされている。これらの角度は約２０°乃至９０°の範囲とすることができる。図１および図２において、部材２０において角度付けた位置が第１の接触位置３０および第２の接触位置４０により示されている。このように、ハウジング１５の内表面部の異なる位置において第１の接触位置３０および第２の接触位置４０を設けることにより、本発明の実施形態の一例は、針４５を患者の体内に挿入する前、挿入中、および挿入後において、針４５を固定して保持する安定性を高めることができると考えられる。加えて、第１の接触位置および第２の接触位置（３０，４０）に加えて、第３の接触位置２５および第４の接触位置３５を部材２０とハウジング１５の間に設けることにより、針４５を固定して保持する安定性をさらに高めることができる。
【０００８】
部材２０はさらに針４５を受容するための穴４２を有している。この穴４２は部材２０の概ね中心の位置に示されているが、別の構成も本発明を実施するのに有効であることが理解されると考える。例えば、部材２０を複数の傾斜した部位を有するように構成して、部材２０が２個以上の針４５を受容する場所を有するようにできる。
【０００９】
図１および図３は非係止状態の部材２０を示しており、針４５がハウジング１５からＸ1 だけ延出している。針４５は患者の体内への針４５の挿入中および針４５が患者の体内にある間はこの非係止位置にある。部材２０の先端部および基端部が当該部材２０に対して横方向に延在している。この部材２０の先端部が当該部材２０の近傍にある時に、針４５は後述する部材２０の穴１００の中において移動可能である。
【００１０】
図２はＸ2 の位置で係止された部材２０の断面図であり、図４はその等角図である。針４５が患者およびカテーテル（図示せず）から取り外されると、部材２０の先端部がカテーテル（図示せず）から滑り出た針４５の傾斜状の先端部に接触する。このようにして、部材２０の先端部が針４５の傾斜状の先端部に接触すると、クリック音またはスナップ音が発生する。この音により、健康管理者は針４５がハウジング１５の中で固定されたことを知り、使用済みの針が皮膚に偶発的に突き刺さることに対して安全になったことが分かる。
【００１１】
図５は本発明の実施形態の一例に従って使用する部材の拡大断面図である。図５は穴１００を有する壁部１５０を示している図である。この穴１００はほぼ円形の上部およびほぼ楕円形の下部を有して示されているが、別の形状も採用できる。例えば、穴１００は円形、方形、卵形等の部材２０を固定保持するための任意の適当な形状にできる。針４５は図１および図３に示す非係止位置にある時にこの穴１００の大きな部分の中を摺動する。
【００１２】
壁部１５０からは第１のアーム１４０および第２のアーム１２５が突出している。第１のアーム１４０の先端部は第１の凹状領域１０５を有しており、第２のアーム１２５は第２の凹状領域１１０を有している。これらの凹状領域は凹みと言うことも有り、針４５の外表面部、あるいは、ハウジング１５の内表面部に対して接触するために用いられる。部材２０は一般にハウジング１５よりも長く、ハウジング１５の内側の寸法に強制的に一致させた時に部材２０に張力が生じてハウジング１５に対する押圧力が高まるように構成されている。
【００１３】
図６は部材２０の等角図である。壁部１５０は穴１００を有している。第１のアーム１４０および第２のアーム１２５は反対に向いて示されている。それゆえ、第１のアーム１４０はハウジング１５（図示せず）の基端側の方向に向いており、第２のアーム１２５はハウジング１５（図示せず）の先端部の方向に向いている。第１のアームの第１の角度１２０および第２のアームの第２の角度１３０は互いに約１０°以下の角度を有しているが、異なる角度も適応可能である。
【００１４】
このような構成において、部材２０に先端側の方向の力が加えると、部材２０がハウジング１５から分離することなく全体の組立体１０（図１参照）が初期的に摺動する。しかしながら、部材２０が針４５と共に係止状態になった後に部材２０に先端側の方向の力を継続して加えても、針４５はそれ以上進行しなくなる。従って、装置が位置ずれを生じるのに必要な力が装置全体を破壊するような大きさになるので、本発明は従来技術に優る利点を提供できる。
【００１５】
以上の詳細な説明において、本発明をその特定の実施形態に基づいて説明した。しかしながら、本発明の範囲および趣旨に逸脱することなくこれらの実施形態に種々の変更および変形を加えることが可能であることは明らかである。なお、本発明の範囲および趣旨は本明細書に記載する特許請求の範囲およびその実施態様のみにより定められるものとする。従って、上記の説明および図面は例示のみを目的とし、本発明を何ら制限しないものと考えるべきである。
【００１６】
本発明の実施態様は以下の通りである。
（１）さらに、前記柔軟性部材が第１の長手方向の位置から第２の長手方向の位置まで移動することを概ね阻止するための固定手段から成る請求項１に記載の針安全装置。
（２）前記柔軟性部材がその基端部における第１の位置において約２０°乃至９０°の範囲で傾斜している請求項１に記載の針安全装置。
（３）前記柔軟性部材がその先端部における第２の位置において約２０°乃至９０°の範囲で傾斜している請求項１に記載の針安全装置。
（４）前記柔軟性部材の先端部が前記ハウジングの基端部において当該ハウジングの一部分に接触している請求項１に記載の針安全装置。
（５）前記柔軟性部材の基端部が前記ハウジングの先端部に接触している請求項１に記載の針安全装置。
【００１７】
（６）前記柔軟性部材の基端部が前記ハウジングから延出している請求項１に記載の針安全装置。
（７）前記柔軟性部材が前記ハウジングの内表面部に接触している請求項１に記載の針安全装置。
（８）前記柔軟性部材が概ねＺ字形状を有している請求項１に記載の針安全装置。
（９）前記柔軟性部材が前記針の上に摺動可能に配置されている請求項１に記載の針安全装置。
（１０）前記部材が前記ハウジングの２個の対向面において当該ハウジングの内表面部に接触しており、前記部材とハウジングとの間の第１の接触位置が当該ハウジングの先端部近傍である請求項２に記載の針安全装置。
【００１８】
（１１）前記部材が前記ハウジングの基端部における当該ハウジングの内表面部に接触している実施態様（１０）に記載の針安全装置。
（１２）前記部材がＺ字形状を有している請求項２に記載の針安全装置。
（１３）さらに、前記部材が前記ハウジングの先端部に進行することを概ね阻止するための固定手段から成る請求項２に記載の針安全装置。
（１４）前記部材が約２０°乃至９０°の範囲の角度で屈曲できる請求項２に記載の針安全装置。
（１５）前記柔軟性部材が約２０°乃至９０°の範囲の少なくとも１個の角度を形成する請求項４に記載の方法。
（１６）前記柔軟性部材が前記針の上に摺動可能に配置されている請求項４に記載の方法。
（１７）前記柔軟性部材が概ねＺ字形状を有している請求項４に記載の方法。
【００１９】
【発明の効果】
従って、本発明によれば、針安全装置に関する改善された装置および方法が提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の一実施形態の断面図であり、部材が非係止位置にある図である。
【図２】本発明の一実施形態の断面図であり、部材が係止位置にある図である。
【図３】本発明の一実施形態の等角図であり、部材が係止位置にある図である。
【図４】本発明の一実施形態の等角図であり、部材が係止位置にある図である。
【図５】本発明の一実施形態に従って使用する部材の拡大断面図である。
【図６】本発明の一実施形態に従う図１の部材の等角図である。
【符号の説明】
１０  組立体
１５  ハウジング
２０  部材
４５  針
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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