(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
局所麻酔成分とオブラートとを混合して得られるゲル状混合物を含む、歯科用表面麻酔剤。
【請求項２】
口腔粘膜への塗布後に別のオブラートでシールドされる形態で使用される、請求項１に記載の歯科用表面麻酔剤。
【請求項３】
局所麻酔成分がリドカイン、またはベンゾカインである、請求項１又は２に記載の歯科用表面麻酔剤。
【請求項４】
オブラートから成ることを特徴とする、口腔粘膜へ塗布された歯科用表面麻酔剤のためのシールド剤。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、歯科用表面麻酔剤に関する。より詳細には、本発明は、オブラートを用いることにより表面麻酔成分の作用を限局化させ、隣接組織や頬粘膜に表面麻酔成分が広がることを阻止することができる歯科用表面麻酔剤に関する。
【０００２】
【従来の技術】
歯科領域で使用される表面麻酔法は、口腔粘膜に局所麻酔薬を塗布または噴霧することにより、知覚神経の麻痺を得ようとする方法であり、注射針の刺入部位・盲嚢壁や表在性切開部粘膜の麻酔などに用いられる。しかし、口腔内に噴霧する方法は作用範囲を限局することは難しく、注射針の刺入部位への麻酔に限っては、小綿球などに局所麻酔薬を浸して使用しているのが現状である。この場合、注射針刺入部位だけでなく隣接組織や頬粘膜まで表面麻酔薬が広がることがあり、これにより患者が苦みや痺れを感じることがある。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は上記した従来技術の問題点を解消することを解決すべき課題とした。即ち、本発明は、表面麻酔薬の作用を限局化させ、隣接組織や頬粘膜に表面麻酔薬が広がることを阻止することができるような歯科用表面麻酔剤を提供することを解決すべき課題とした。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは上記課題を解決するために鋭意検討し、先ず、オブラートとリドカインとから成るゲル状混合物を口腔粘膜に接触させ、その上から更に、円形にくり抜いたオブラートでシールドすることにより表面麻酔を実施した。次いで、その表面麻酔効果を従来の方法の場合と比較検討した結果、優れた表面麻酔効果が示され、また拡散による不必要な部位の麻酔や痺れ感の拡大をも阻止することができることが判明した。本発明はこれらの知見に基づいて完成したものである。
【０００５】
即ち、本発明によれば、局所麻酔成分とオブラートとを混合して得られるゲル状混合物を含む、歯科用表面麻酔剤が提供される。
好ましい態様によれば、本発明の歯科用表面麻酔剤は、口腔粘膜への塗布後に別のオブラートでシールドされる形態で使用される。
好ましい態様によれば、本発明で用いる局所麻酔成分はリドカイン、またはベンゾカインである。
【０００６】
本発明の別の側面によれば、オブラートから成ることを特徴とする、口腔粘膜へ塗布された歯科用表面麻酔剤のためのシールド剤が提供される。
【０００７】
本発明のさらに別の側面によれば、局所麻酔成分とオブラートとを混合して得られるゲル状混合物を口腔粘膜に塗布し、塗布された該ゲル状混合物を別のオブラートでシールドすることを含む、歯科における表面麻酔方法が提供される。
【０００８】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施の形態について詳細に説明する。
本発明の歯科用表面麻酔剤は、局所麻酔成分とオブラートとを混合して得られるゲル状混合物を含むものである。
【０００９】
本発明で用いる局所麻酔成分の種類は、特に限定されないが、歯科で通常使用される麻酔成分が好ましく、例えば、リドカイン、ベンゾカイン、プロカイン、テトラカイン、クロロプロカイン、ジブカイン、メピバカイン、ブピバカイン、並びにこれらの塩酸塩などの薬理学的に許容しうる塩などを挙げることができる。本発明において特に好ましくは、リドカインまたはベンゾカインを用いることができる。
【００１０】
局所麻酔成分の形態は特に限定されず、固体、半固体、液体の何れでもよい。また、局所麻酔成分の濃度は用いる成分の種類などに応じて適宜選択することができる。例えば、リドカインを用いる場合には、８％リドカインスプレーなどを用いることができる。
【００１１】
本発明で用いるオブラートとしては、通常のデンプンやレシチンなどから成るオブラートを使用することができる。このようなオブラートは市販品としても入手可能である。
【００１２】
本発明の歯科用表面麻酔剤は、上記局所麻酔成分と上記オブラートとを混合してゲル状混合物にすることにより作製することができる。
【００１３】
好ましい態様によれば、本発明の歯科用表面麻酔剤は、口腔粘膜への塗布後に別のオブラートでシールドされる形態で使用される。即ち、本発明の好ましい態様では、塗布された該ゲル状混合物をオブラートを用いてシールドすることを特徴の一つとする。シールドのために用いるオブラートの種類は本明細書中上記した通りである。
【００１４】
シールドのために用いるオブラートの形状は特に限定されず、円形、三角形、四角形、又はその他の任意の不整形も含めて任意の形状にすることができる。また、シールドのために用いるオブラートの大きさは麻酔すべき領域の範囲などに応じて適宜選択できるが、例えばオブラートが円形の場合には、直径数ｍｍから数ｃｍとすることができ、例えば５ｍｍ〜２ｃｍ程度とすることができる。
【００１５】
また、本発明の歯科用表面麻酔剤には、局所麻酔成分とオブラート以外にも所望により他の成分を添加してもよい。他の成分としては、例えば、吸収促進剤としてクエン酸などを添加することができる。さらに、本発明の歯科用表面麻酔剤に着色剤を添加してもよく、これにより作用部位の名視化を図ることができる。
【００１６】
本発明の歯科用表面麻酔剤は、口腔粘膜に塗布することによって麻酔を行うものである。本発明の歯科用表面麻酔剤の塗布量は、有効成分である麻酔成分の種類や含有量、並びに、該表面麻酔剤を適用すべき領域範囲などに応じて適宜選択することができ、例えば、約０．０５〜０．５ｇ、好ましくは０．１ｇ〜０．３ｇ程度を塗布することができる。また、塗布の回数は、通常、麻酔を必要とする際の１回である。さらに、本発明の歯科用表面麻酔剤の非作用面に油またはシリコンなどの撥水性のあるものをコーティングすることにより、作用部位のずれ防止とシールドの強化を図ることもできる。
【００１７】
本発明はまた歯科における表面麻酔方法にも関するものである。当該方法は、局所麻酔成分とオブラートとを混合して得られるゲル状混合物を口腔粘膜に塗布し、塗布された該ゲル状混合物を別のオブラートでシールドすることを含む。
以下の実施例により本発明をさらに具体的に説明するが、本発明は実施例によって限定されるものではない。
【００１８】
【実施例】
実施例１：
１．方法
材料はオブラート（協和食品工業KK社製、協和オブラートィ、原料：デンプン、レシチン）で、リドカイン（８％リドカインスプレー）とミックスし、ゲル状にしたものを約0.15g当該粘膜に接触させ、その上から更に、直径約1.0cm の円形にくり抜いたオブラートでシールドする。
【００１９】
この方法を用いた表面麻酔効果を従来の方法と比較検討した。対照は本実施例の目的と概要を説明し、同意が得られた平均年齢28.4歳の男性11名女性６名の計17名で、簡易防湿の後、右側下顎第２小臼歯部の頬側歯肉にオブラートでシールド（オブラート法）した局所麻酔薬を、反対の同部位へ綿球で浸した局所麻酔薬（綿球法）を３分間作用させ、31Gデイスポーザブル歯科用注射針にて刺入時の疼痛の有無（疼痛あり、圧感覚のみ、疼痛なし）を調査した。次に、局所麻酔薬の拡散を調べるために、同様の方法に色素剤CARIES  DETECTOR (クラレ社製）を添加し、３分後に色素の範囲を測定した。
【００２０】
統計学的検索は、疼痛についてはMann-WhitneyのU検定を、拡散についてはT-testを用いP＜0.05で有意差ありとした。
【００２１】
２．結果
31Gデイスポーザブル歯科用注射針による刺入時の疼痛について、オブラート法では疼痛あり：０、圧感覚のみ：２、疼痛なし：15に対し、綿球法では疼痛あり：４、圧感覚のみ：６、疼痛なし：７で両群間に有意差が認められた（図１）。
局所麻酔薬の拡散については、オブラート法の平均が47.4±13.1ｍｍ2に対して綿球法では236.4±56.0ｍｍ2で、両群間に有意差が認められた（図２）。
【００２２】
３．考察
局所麻酔の注射に対して恐怖心を持つ患者は多く、これを契機に全身的偶発症が発症することも多い。従って、局所麻酔時の疼痛を緩和することは、患者の恐怖心や不安感を減少させるのみならず、全身的偶発症の発現を抑制する効果も期待できる。そのため、局所麻酔注射器の形態に工夫を加えたり、各種表面麻酔薬製剤の開発と有用性が報告されている。
【００２３】
また、局所浸潤麻酔注射時の疼痛緩和の目的で表面麻酔を使用し、36％の者が刺入時に全く無痛であったことが報告されている。本実施例の結果では、従来の綿球法で無痛が41％と比較的近似の値を示していた。
一方、オブラート法では88％が無痛であり、残りの12％も圧感覚のみを訴えており、疼痛を自覚した者は０であった。また、リドカインスプレーを用いた表面麻酔の効果は既に検討されており、液状やゲル状のものは唾液によって希釈されたり、流れてしまい局所に停まっていないため十分な効果が得られないという問題があった。
【００２４】
オブラート法では、貼付しやすくしたゲル状の局所麻酔薬をオブラートでシールドするために、作用部位からずれることはなく、密着性にも優れていることから、表面麻酔効果はもちろんのこと、拡散による不必要な部位の麻酔や痺れ感の拡大をも阻止することができた。
【００２５】
さらにオブラート法で使用したオブラートは、日常の薬剤服用時に頻用されているものであり、口腔内に放置しても一定時間で唾液に溶けるために取り出す必要がないという利点を持つ。
本実施例では、３分間の作用時間で大部分が歯肉粘膜に付着した状態で残っており、綿球法と比較するとその拡散程度は約１／５で、優れた局在性を示した。
【００２６】
実施例２：
以下の処方を有する試薬１、試薬２および試薬３を調製した。
試薬１：
リドカイン          ５％
マクロゴール基剤  ９５％
【００２７】
試薬２
リドカイン          ５％
クエン酸            ３％
マクロゴール基剤  ９５％
【００２８】
試薬３
ベンゾカイン（アミノ安息香酸エチル）２０％
マクロゴール基剤                    ８０％
【００２９】
試薬１〜３を用いて平均年齢32.1歳の男性１２名、女性４名の計１６名において、実施例１と同様のオブラート法で局所麻酔薬を３分間作用させた。
各試薬について苦味を評価し、また、31Gデイスポーザブル歯科用注射針にて刺入時の疼痛の有無（痛い、やや痛い、痛くない）を調査した。結果を以下に示す。
【００３０】
【表１】
0004280023.tif 000002
【００３１】
【表２】
0004280023.tif 000003
【００３２】
【発明の効果】
本発明の歯科用表面麻酔剤は、従来の方法に比べ優れた表面麻酔効果を示し、作用部位からずれることはなく、密着性にも優れていることから、拡散による不必要な部位の麻酔や痺れ感の拡大をも阻止することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、31Gデイスポーザブル歯科用注射針による刺入時の疼痛について、オブラート法と綿球法で評価した結果を示す。グラフ中、＋は「疼痛あり」を示し、±は「圧感覚のみあり」を示し、−は「疼痛なし」を示す。
【図２】図２は、局所麻酔薬の拡散については、オブラート法と綿球法で評価した結果を示す。
【図１】
0004280023.tif 000004
【図２】
0004280023.tif 000005