(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者監視システム（１００）であって、
（Ａ）患者の心臓を通る血流を示す患者からの信号を獲得することができる非侵襲性心拍出量センサ（１４６）と、（Ｂ）患者からの複数の心電図（ＥＣＧ）信号を獲得することができる複数のＥＣＧ電極を備える多重リードＥＣＧセンサ（１０５）と、（Ｃ） （１）前記非侵襲性心拍出量センサ（１４６）と、前記多重リードＥＣＧセンサ（１０５）とに連結され、前記血流を示す患者からの信号を処理して、心拍出量に関する値を生成する分析モジュール（１７５）と、（２）前記分析モジュール（１７５）に連結され、前記心拍出量に関する値と、前記ＥＣＧ信号に基づいて生成されたＥＣＧ波形（２５０）とを表示するディスプレイ（２０２）と、を含む患者監視コンソール（１１０）と、
前記患者監視システム（１００）と前記患者監視システム（１００）が配置されている医療設備の局所情報通信ネットワーク（２１０）との間に通信リンクを確立することができる通信インターフェース（１９７）と、
複数の追加のセンサ（１５５）と、ダイヤルオペレータ入力装置（１１５）とを備え、
前記ディスプレイ（２０２）が、心拍出量パラメータウィンドウ（２６６）と、前記複数の追加のセンサ（１５５）の各々によって感知されたパラメータに対応する複数の追加のパラメータウィンドウ（２６０、２６２、２６４、２６８、２７０、２７２、２７４）を表示し、前記ダイヤルオペレータ入力装置（１１５）が、異なるパラメータウィンドウ（２６０、２６２、２６４、２６６、２６８、２７０、２７２、２７４）を強調表示するためにいずれの方向にも回転可能であり、前記心拍出量パラメータウィンドウ（２６６）が強調表示されており、前記心拍出量パラメータウィンドウ（２６６）が強調表示されている間に前記ダイヤルオペレータ入力装置が押されたとき、前記ディスプレイ（２０２）が複数の心拍出量メニューオプション（３０２、３２４）を表示し、前記心拍出量メニューオプション（３０２、３２４）は、オペレータに対して心拍出量に関する追加の情報を表示し、かつ、オペレータからの入力を受けて前記心拍出量センサ（１４６）からの信号の処理を調整するために、オペレータによって選択可能である、ことを特徴とする患者監視システム（１００）。
【請求項２】
前記非侵襲性心拍出量センサ（１４６）が、第１及び第２電極（２２３ａ、２２３ｂ、２２４ａ、２２４ｂ）をさらに含み、前記分析モジュール（１７５）が、患者の心臓を通る血流路における血量の関数である、前記第１及び第２電極（２２３ａ、２２３ｂ、２２４ａ、２２４ｂ）の間のインピーダンスを求めることによって、前記心拍出量に関する値を生成することを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記複数のメニューオプション（３０２から３２４）が、患者上に第１及び第２電極（２２３ａ、２２３ｂ、２２４ａ、２２４ｂ）が置かれたことを前記患者監視システム（１００）に検証させるオプションを含むことを特徴とする請求項２に記載のシステム（１００）。
【請求項４】
前記複数のメニューオプション（３０２から３２４）が、患者上における適切な電極の配置位置を説明するヘルプ情報（３７２）を前記ディスプレイ（２０２）に表示させるヘルプオプション（３１２）を含むことを特徴とする請求項２に記載のシステム（１００）。
【請求項５】
前記複数のメニューオプション（３０２から３２４）が、患者上に電極を置く前の適切な皮膚の準備を説明するヘルプ情報（３７０）を前記ディスプレイ（２０２）に表示させるヘルプオプション（３１２）を含むことを特徴とする請求項２に記載のシステム（１００）。
【請求項６】
前記複数のメニューオプション（３０２から３２４）が、オペレータに対して表示されるインピーダンス波形（２５２）の形式を変更するためのオプション（３１４）を含むことを特徴とする請求項２に記載のシステム（１００）。
【請求項７】
患者監視システム（１００）であって、
（Ａ）患者の心臓を通る血流を示す患者からの信号を獲得することができる、非侵襲性心拍出量センサ（１４６）と、（Ｂ）前記患者監視システムと（１００）と、前記患者監視システム（１００）が配置されている医療設備の局所情報通信ネットワーク（２１０）との間に通信リンクを確立することができる通信インターフェース（１９７）と、（Ｃ） （１）非侵襲性心拍出量センサ（１４６）に連結され、前記血流を示す患者からの信号を処理して、心拍出量に関する値を生成する分析モジュール（１７５）と、（２）前記分析モジュール（１７５）に連結され、前記心拍出量に関する値を表示するディスプレイ（２０２）と、を含む患者監視コンソール（１１０）と、複数の追加のセンサ（１５５）と、ダイヤルオペレータ入力装置（１１５）とを備え、前記通信インターフェース（１９７）は、前記局所情報通信ネットワーク（２１０）上で前記心拍出量に関する値を送信することができ、前記ディスプレイ（２０２）が、心拍出量パラメータウィンドウ（２６６）と、前記複数の追加のセンサ（１５５）の各々によって感知されたパラメータに対応する複数の追加のパラメータウィンドウ（２６０、２６２、２６４、２６８、２７０、２７２、２７４）を表示し、前記ダイヤルオペレータ入力装置（１１５）が、異なるパラメータウィンドウ（２６０、２６２、２６４、２６６、２６８、２７０、２７２、２７４）を強調表示するためにいずれの方向にも回転可能であり、前記心拍出量パラメータウィンドウ（２６６）が強調表示されており、前記心拍出量パラメータウィンドウ（２６６）が強調表示されている間に前記ダイヤルオペレータ入力装置が押されたとき、前記ディスプレイ（２０２）が複数の心拍出量メニューオプション（３０２、３２４）を表示し、前記心拍出量メニューオプション（３０２、３２４）は、オペレータに対して心拍出量に関する追加の情報を表示し、かつ、オペレータからの入力を受けて前記心拍出量センサ（１４６）からの信号の処理を調整するために、オペレータによって選択可能である、ことを特徴とする患者監視システム（１００）。
【請求項８】
前記非侵襲性心拍出量センサ（１４６）が、第１及び第２電極（２２３ａ、２２３ｂ、２２４ａ、２２４ｂ）をさらに含み、前記分析モジュール（１７５）が、患者の心臓を通る血流路における血量の関数である、前記第１及び第２電極（２２３ａ、２２３ｂ、２２４ａ、２２４ｂ）の間のインピーダンスを求めることによって、前記心拍出量に関する値を生成し、前記複数のメニューオプション（３０２から３２４）が、患者上の第１及び第２電極（２２３ａ、２２３ｂ、２２４ａ、２２４ｂ）の配置を前記患者監視システム（１００）に検証させるオプションを含むことを特徴とする請求項７に記載のシステム（１００）。
【請求項９】
前記非侵襲性心拍出量センサ（１４６）が、第１及び第２電極（２２３ａ、２２３ｂ、２２４ａ、２２４ｂ）をさらに含み、前記分析モジュール（１７５）が、患者の心臓を通る血流路における血量の関数である、前記第１及び第２電極（２２３ａ、２２３ｂ、２２４ａ、２２４ｂ）の間のインピーダンスを求めることによって前記心拍出量に関する値を生成し、前記複数のメニューオプション（３０２から３２４）が、患者上の適切な電極の配置を説明するヘルプ情報（３７２）を前記ディスプレイ（２０２）に表示させるヘルプオプション（３１２）を含むことを特徴とする請求項７に記載のシステム（１００）。
【請求項１０】
多重リードの心電図（ＥＣＧ）センサ（１０５）が患者からの複数のＥＣＧ信号を獲得することができる複数のＥＣＧ電極を備え、前記ディスプレイ（２０２）は前記ＥＣＧ信号に基づいて生成されたＥＣＧ波形（２５０）を表示することを特徴とする請求項７に記載のシステム（１００）。
【請求項１１】
前記複数のＥＣＧ信号がリードＩ、ＩＩ、ＩＩＩ、Ｖ１、Ｖ２、Ｖ３、Ｖ４、Ｖ５、Ｖ６、ａＶＲ、ａＶＬ、及びａＶＦを含むことを特徴とする請求項１０に記載のシステム（１００）。
【請求項１２】
患者監視システム（１００）であって、（Ａ）患者の心臓を通る血流を示す患者からの信号を獲得することができ、第１及び第２電極（２２３ａ、２２３ｂ、２２４ａ、２２４ｂ）を含む非侵襲性心拍出量センサ（１４６）と、（Ｂ）患者からの複数の心電図（ＥＣＧ）信号を獲得することができる複数のＥＣＧ電極を含む多重リードＥＣＧセンサ（１０５）と、（Ｃ）患者から血圧情報を獲得することができる血圧センサ（１４１）と、（Ｄ）患者から心拍酸素計測値情報を獲得することができる心拍酸素測定センサ（１４２）と、（Ｅ）患者の呼気における二酸化炭素含量に関する情報を獲得することができる二酸化炭素センサ（１４４）と、（Ｆ） （１）前記非侵襲性心拍出量センサ（１４６）と、前記多重リードＥＣＧセンサ（１０５）と、前記血圧センサ（１４１）と、前記心拍酸素測定センサ（１４２）と、前記二酸化炭素センサ（１４４）とに連結され、血流を示す患者からの信号を処理して心拍出量に関する値を生成し、患者の心臓を通る血流路における血量の関数である、第１及び第２電極（２２３ａ、２２３ｂ、２２４ａ、２２４ｂ）の間のインピーダンスを求めることによって、単位時間当たりに心臓によって送出される血量に関する、前記心拍出量に関する値を生成する、分析モジュール（１７５）、（２）前記分析モジュール（１７５）に連結され、ＥＣＧ波形（２５０）と、前記心拍出量に関する値と、前記血圧情報と、前記二酸化炭素情報と、前記心拍酸素計測値情報とを表示するディスプレイ（２０２）、（３）前記患者監視システム（１００）と、前記患者監視システム（１００）が配置されている医療設備の局所情報通信ネットワーク（２１０）との間に通信リンクを確立することができる通信インターフェース（１９７）、及び、（４）ダイヤルオペレータ入力装置（１１５）、を含む患者監視コンソール（１１０）と、を備え、前記ディスプレイ（２０２）が、各々の前記心拍出量情報、前記ＥＣＧ情報、前記血圧情報、前記心拍酸素計測値情報、及び前記二酸化炭素情報をそれぞれ表示する複数のパラメータウィンドウ（２６０から２７４）を表示し、前記ダイヤルオペレータ入力装置（１１５）が異なるパラメータウィンドウ（２６０から２７４）を強調表示するためにいずれの方向においても回転可能であり、前記心拍出量パラメータウィンドウ（２６６）が強調表示されており、前記心拍出量パラメータウィンドウ（２６６）が強調表示されている間に前記ダイヤルオペレータ入力装置が押されたとき、前記ディスプレイ（２０２）が複数の心拍出量メニューオプション（３０２、３２４）を表示し、前記心拍出量メニューオプション（３０２、３２４）は、オペレータに対して心拍出量に関する追加の情報を表示し、又は、オペレータからの入力を受けて前記心拍出量センサ（１４６）からの信号の処理を調整するために、オペレータによって選択可能である、ことを特徴とする患者監視システム（１００）。
【請求項１３】
前記複数のＥＣＧ信号が、リードＩ、ＩＩ、ＩＩＩ、Ｖ１、Ｖ２、Ｖ３、Ｖ４、Ｖ５、Ｖ６、ａＶＲ、ａＶＬ、及びａＶＦを含むことを特徴とする請求項１２に記載のシステム（１００）。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、患者監視装置システム及び方法に関し、具体的には、患者の心拍出量を非侵襲性で監視するための患者監視システム及び方法に関する。
【０００２】
【発明の背景】
患者の状態を迅速かつ正確に診断することを可能にする医療機器及び手順についての継続的な必要性がある。例えば、心筋梗塞との関係において、患者は胸の痛みを訴えて、病院の緊急治療室に到達することが多い。胸の痛みは、患者が心筋梗塞を抱えている症状を示しているかもしれないし、又はこれに代わって、胸やけ又は消化不良のような、それほど重くない病状を抱えていることを示しているかもしれない。患者が心筋梗塞を起こしているかどうかを迅速に発見し、そうした状況に対処することは、心臓への損傷を最小化できることを、統計は示している。したがって、患者が心筋梗塞を起こしたかどうかを迅速に発見するために用いることができるシステムについての継続的な必要性がある。
【０００３】
さらに、鬱血性心不全との関係において、患者にはミルリノンのような断続的な筋収縮性点滴の使用が有用となる。これらの点滴は、通常は有用であるが、高価で、筋収縮支持の必要性を示すのに用いられる留置点滴カテーテル及び肺動脈カテーテルの両方からの律動不正及び影響のような付帯リスクを持っている。したがって、断続的な筋収縮性点滴が予定されている患者に対して、そうした点滴が必要かどうかを見極める予備判定を行うために用いることができるシステムについての継続的な必要性がある。
【０００４】
さらに、循環欠陥との関連において、急患緊急治療室の患者は、多くの場合、最終的にはショック、器官衰弱及び死に至る循環欠陥を有する。早期の診断は多くの場合困難かつ主観的であるため、したがって、これらの欠陥は現在のところ、治療に効果が見られない後の段階において診断される。早い段階でこれらの循環欠陥を診断することにより、患者はこれらの欠陥が回復不能になる前に治療されることが可能になる。したがって、そうした循環欠陥の早期発見を助けるために用いることができるシステムについての継続的な必要性がある。
【０００５】
心拍出量監視は、上述のような病状を診断するのに役立つことが見出されている。心拍出量の非侵襲性監視についてのインピーダンス心拍記録技術は、当該技術分野において周知である。しかしながら、心拍出量監視が可能な既存の装置は、利用するのに面倒である。したがって、心拍出量監視が可能な、改良された患者監視システム及び方法は非常に有益であろう。
【特許文献１】
米国特許第５９５６０１３号
【０００６】
【発明を解決するための手段】
好ましい一態様によると、患者監視システムの実施の形態は、非侵襲性心拍出量センサと、多重リード心電図（ＥＣＧ）センサと、患者監視コンソールとを備える。非侵襲性心拍出量センサは、患者の心臓を通る血流を示す患者からの信号を獲得することができる。多重リードＥＣＧセンサは、患者からの複数のＥＣＧ信号を獲得することができる複数のＥＣＧ電極を備える。患者監視コンソールは、分析モジュールとディスプレイとを含む。分析モジュールは、非侵襲性心拍出量センサと、多重リードＥＣＧセンサとに連結され、血流を示す患者からの信号を処理し、心拍出量に関する値を生成する。ディスプレイは、分析モジュールに連結され、心拍出量に関する値と、ＥＣＧ信号に基づいて生成されたＥＣＧ波形を表示する。
【０００７】
別の好ましい態様によると、患者監視システムの実施の形態は、非侵襲性心拍出量センサと、通信インターフェースと、患者監視コンソールとを備える。非侵襲性心拍出量センサは、患者の心臓を通る血流を示す患者からの信号を獲得することができる。通信インターフェースは、患者監視システムと、患者監視システムが配置されている医療設備の局所情報通信ネットワークとの間に通信リンクを確立することができる。患者監視コンソールは、分析モジュールとディスプレイとを含む。分析モジュールは、非侵襲性心拍出量センサに連結され、血流を示す患者からの信号を処理し、心拍出量に関する値を生成する。ディスプレイは、分析モジュールに連結され、心拍出量に関する値を表示する。通信インターフェースは、局所情報通信ネットワーク上で、心拍出量に関する値を送信することができる。
【０００８】
本発明の他の特徴及び利点は、以下の詳細な説明、特許請求の範囲及び図面を検討することによって、当該業者には明らかとなるであろう。
【０００９】
【発明の実施の形態】
図１を参照すると、本発明による、患者監視システム１００の好ましい実施の形態が概略的に示される。一般的に、システム１００は、１つ又はそれ以上の入力装置１０５と、患者監視コンソール１１０と、該コンソール１１０に連結されたデータ入力装置１１５と、該コンソール１１０に連結された１つ又はそれ以上の出力装置とを含む。好ましい実施の形態において、患者監視コンソールは携帯型であり、下に説明される追加の特徴を組み込むように修正された、株式会社ＧＥメディカル・システムズ・インフォメーション・テクノロジーのＤＡＳＨ（商標）３０００プロ（商標）ブランドの携帯型監視装置を用いて実施される。
【００１０】
入力装置１０５は、患者と連結可能な複数の電極Ｅ1，Ｅ2．．．ＥNを備える多重リードＥＣＧセンサを含む。電極は患者によって生成されたＥＣＧ信号を獲得することができる。電極Ｅ1，Ｅ2．．．ＥNの数は多様であってよい。例えば、３、５、１０又は１２本のＥＣＤリードを用いることができる。好ましい実施の形態において、電極の数は１０であり、リードは、１２ＳＬ処理のための標準１２本のリード形状により患者と連結される。
【００１１】
電極Ｅ1，Ｅ2．．．ＥNは、インターフェースケーブル１２５によって、コンソール１１０に連結される。インターフェースケーブル１２５は、電極Ｅ1，Ｅ2．．．ＥNと入力ポート１３０との間に直通通信を提供する。入力ポート１３０は、ケーブル１２５上の対応する連結器と嵌合する連結器を備える。インターフェースケーブル１２５は、患者から獲得したＥＣＧ信号をコンソール１１０へ伝達することを可能にする。インターフェースケーブル１２５は、受動ケーブルであることが好ましいが、これに代わって、ケーブル１２５はＥＣＧ信号を（さらに下で説明される）ＥＣＧリードに増幅かつ組み合わせるための、能動回路配線を含むことができる。他の実施の形態において、電極Ｅ1，Ｅ2．．．ＥNは、無線周波数（「ＲＦ］）信号を通常のＲＦ受信器を通してコンソール１１０に連結された１つ又はそれ以上のアンテナに送信する、遠隔測定用送信器を通して、コンソール１１０と通信することができる。
【００１２】
入力装置１０５は、さらに、患者に連結可能で、患者からの追加の生理的な信号を獲得する１つ又はそれ以上のセンサを含む。例えば、センサは侵襲性及び／又は非侵襲性血圧センサ１４１と、心拍酸素計測センサ１４２と、温度センサ１４３と、二酸化炭素センサ１４４と、呼吸センサ１４５と、心拍出量センサ１４６とを含むことができる。電極Ｅ1，Ｅ2．．．ＥNと同様に、及び図示の実施の形態において、センサ１４０は、各々の入力ポート１５０でインターフェースケーブル１５２によって、又は、上述の遠隔測定送信器を介して、コンソール１１０に連結することができる。
【００１３】
追加のセンサもまた、コンソール１１０に連結される。例えば、多くの市販のセンサは、ＲＳ２３２リンクを介してデータを送信することができる。図１において、各々のＲＳ２３２リンクは、データを複数の追加のセンサ１５５からインターフェース１５７に送信するのに用いることができ、インターフェース１５７は、データを連続的或いはネットワークリンクによって、コンソール１１０に再送信する。これらのセンサ１５５は、センサ１４１から１４５のセンサと同じ又は異なる種類のものとすることができる。
【００１４】
センサ１４１から１４５からの入力信号は、コンソール１１０で、増幅及びフィルタ回路配線１６５と、アナログ・デジタル（Ａ／Ｄ）変換回路配線１７０と、分析モジュール１７５によって処理される。センサ１５５がデータをコンソール１１０に与える方法に応じて、センサ１５５からの信号も、この回路配線の幾つか又はすべてによって処理することができる。増幅及びフィルタ回路配線１６５と、Ａ／Ｄ変換回路配線１７０と、分析モジュール１７５は、離散回路配線であることも、集積回路（例えば、ある用途固有の集積回路）であることも、又はその両方の組み合わせであることもできる。
【００１５】
増幅及びフィルタ回路配線１６５は、入力ポート１３０及び１５０から生理的な信号を受信し、その生理的な信号を増幅し、フィルタを通す（すなわち調整する）。例えば、増幅及びフィルタ回路配線１６５は、計装用増幅器１８０を含む。計装用増幅器１８０は、ＥＣＧ信号を受信し、その信号を増幅し、フィルタを通して多重リードＥＣＧを作る。多重リードＥＣＧのリード数は、本発明の範囲を変更することなく、変えることができる。
【００１６】
Ａ／Ｄ変換回路配線１７０は、計装用増幅器１８０に電気的に連結される。Ａ／Ｄ変換回路配線１７０は、増幅されフィルタを通した生理的な信号を受信し、その信号をデジタルの生理的な信号に変換する（例えば、デジタルの多重リードＥＣＧ）。デジタルの生理的な信号は次に、Ａ／Ｄ変換回路配線１７０に電気的に連結された分析モジュール１７５に与えられる。
【００１７】
分析モジュール１７５は、デジタルの生理的な信号を読み取り、Ａ／Ｄ変換回路配線１７０からの信号を分析し、その信号と結果として得られた分析をオペレータに表示する。分析モジュール１７５は、制御装置すなわちマイクロプロセッサ１８２と内部メモリ１８５とを含む。内部メモリ１８５は、ソフトウェアプログラムを格納するためのプログラム格納メモリ１９０と、データを格納するためのデータ格納メモリ１９５とを含む。マイクロプロセッサ１８２は、ソフトウェアプログラムを実行し、監視システム１００を制御する。オペレータインターフェースを含むソフトウェアプログラムの実施形態は、さらに後で説明する。
【００１８】
コンソール１１０は、電源装置１９６も含む。電源装置１９６は、電力をコンソール１１０に供給し、外部電源１９７又は内部電源１９８のいずれかから、入力電力を受ける。コンソール１１０は、ポート又はドッキングステーションを経て外部電源１９７と連結できることが好ましい。内部電源１６０は、充電式電池で、コンソール１１０がドッキングステーションによって受けられたときに、充電可能であることが好ましい。
【００１９】
データ入力装置１１５は、オペレータ（例えば、技術者、看護士、医者等）がデータをコンソール１１０に入力することを可能にする。データ入力装置１１５は、コンソール１１０（例えば、ダイヤル制御装置）内に組み込むことができ、又はこれに代わって、独立型装置（たとえば独立型キーボード）であることもできる。他の例となるデータ入力装置１１５には、キーパッド、タッチスクリーン、位置指示装置（例えば、マウス、トラックボール）等が含まれる。
【００２０】
出力装置１２０は、プリンタ２０１と、ディスプレイ装置２０２と、格納装置（例えば、磁気ディスク駆動装置、読み取り／書き込みＣＤ−ＲＯＭ等）２０３と、スピーカ２０４とを含むことが好ましく、それらのいずれか、又はすべては、コンソール１１０と一体に構成することができる。出力装置１２０は、さらに、中央監視装置２０５と、１つ又はそれ以上の追加の患者監視装置２０６を含む。患者監視システム１００は、患者監視システムが配置される医療設備の通信インターフェース１９７と、医療通信ネットワークを経て、中央監視装置２０５と患者監視装置２０６に連結される。もちろん、他の出力装置（例えば除細動装置）を追加し又は取り付けることができ、及び／又は１つ又はそれ以上の出力装置をコンソール１１０内に組み込むことができる。さらに、すべての入力装置１０５及び出力装置１２０が、監視システム１００の作動ために必要とされるわけではない。
【００２１】
次に図２を参照すると、心拍出量センサ１４６がさらに詳細に示される。心拍出量センサ１４６は非侵襲性であり、心拍出量を測定するために、インピーダンス心拍記録法を用いることが好ましい。インピーダンス心拍記録法は、大動脈における血量及び胸部の流体体積の変化を見積もるために、胸郭の電気的インピーダンスの変化を利用する。胸郭の電気的インピーダンスの変化は、印加された電流に応じた電圧の変化を測定することによって、測定される。具体的には、励起信号が、電極２２１ａ及び２２１ｂと２２２ａ及び２２２ｂを用いている患者に印加される。電極２２１ａ及び２２１ｂは、首の両側に沿って、耳たぶの真下に垂直に配置される。上位の胸郭電極２２２ａ及び２２２ｂは、中央補助線に沿って胸部の両側の上の剣状突起と一致するように配置される。電極２２１ａ及び２２１ｂは、電極２２２ａ及び２２２ｂと同様に、互いに正反対の位置に配置される。励起信号は低振幅（例えば１から４ミリアンペア）で、高周波数（例えば、３０から１００ｋＨｚ）で、一定振幅の交流が胸郭に印加される。
【００２２】
血流を示す応答信号は、励起信号に応じて生成される。応答信号は、現在首上に注入されている電極２２１ａ及び２２１ｂの下の、別の一対の電極２２３ａ及び２２３ｂと、現在下方胸部上に注入されている電極２２２ａ及び２２２ｂの上の、別の一対の電極２２４ａ及び２２４ｂとによって獲得される。一定振幅の電流が胸郭に印加されるとき、応答信号の電圧は、電極２２３ａ及び２２３ｂと、電極２２４ａ及び２２４ｂとの間のインピーダンスに比例する。このインピーダンスは、患者の心臓を通る血流路における血量の関数である。
【００２３】
したがって、図２の実施の形態において、胸郭の全インピーダンスＺ（ｔ）は、随時、全体の胸郭のインピーダンスＺ0と、循環及び脈動性の血流の両方に対応するインピーダンスの変化ΔＺの和に等しい。即ち、
Ｚ（ｔ）＝Ｚ0＋ΔＺ（ｔ）
全体の胸郭のインピーダンスＺ0は、心筋及び骨格筋、脂肪、肺、骨、維管束組織及び胸部における液体に対する空気の比率を含む、胸部の種々の組織のインピーダンスによって求められる。循環及び脈動性の血流の両方に対応するインピーダンスの変化ΔＺは、血液が高導電性であるという事実からもたらされる。したがって、血量は胸大動脈において増加し、それより少ない程度で、肺動脈においては、電流に対するインピーダンスの減少を生じると推測される。脈動間の動的インピーダンス（ΔＺ（ｔ））は、実際上は、心室の吐出によるインピーダンスの変化である。呼吸によって引起されたインピーダンスは、その振幅がより大きく、周波数がより低いため、電子的フィルタ技術を用いて取り除くことができる。図２の実施の形態における心拍出量センサ１４６は、カリフォルニア９２１２１、サンディエゴ６１７５ナンシーリッジドライブのカーディオダイナミクス社によって製造されたものである。
【００２４】
次の表は、監視システム１００によって測定された心拍出量（表１）、又は計算された心拍出量（表２）に関する、例示的なパラメータを説明するものである。
【００２５】
【表１】
0004280806.tif 000002
【００２６】
【表２】
0004280806.tif 000003
【００２７】
表２において、ＶＥＰＴは電気的に関与している組織の量（身長、体重及び性別に影響を受ける胸部の大きさについて誘導される量）であり、ＴＦＬは基線胸郭のインピーダンスＺ0である胸郭の流体指数であり、ｄＺ／ｄｔＭＡＸはΔＺの一次微分値の最大であり、ｄ2Ｚ／ｄ2ｔＭＡＸはΔＺの二次微分値の最大であり、ＢＳＡは体表面積であり、ＣＶＰは中心静脈圧であり、ＰＡＷＰは肺動脈楔入圧であり、Ｂ点は大動脈弁の開口部であり、Ｘ点は大動脈弁の閉鎖部である。ＭＡＰ（平均動脈圧又は動脈的又は大腿部の侵襲性血圧の読み込みからくる平均圧）、ＰＡＷＰ、ＳｐＯ２（心拍酸素計測値）、及びＨｂ（ヘモグロビン）は、個々の心拍出量パラメータの計算に用いられる血流力学の入力データである。表２におけるパラメータは分析モジュール１７５によって計算される。
【００２８】
次に図３から図１９を参照すると、心拍出量情報を監視し、表示することを助けるオペレータ・インターフェースが示される。最初に図３を参照すると、最上位の画面ディスプレイ２４０が示される。画面ディスプレイ２４０は、複数の情報領域と、複数の波形と、複数のパラメータウィンドウとを備える。情報領域は、ケアユニットを表示する領域２４２と、ベッド番号を表示する領域２４４と、患者名を表示する領域２４６と、日時を表示する領域２４８とを含む。複数の波形はＥＣＧ波形２５０と、心拍出量波形２５２と、ＣＯ２波形２５４と、他の波形とを含む。
【００２９】
パラメータウィンドウは、画面ディスプレイの右端に表示され、必要なときには下部を横切って表示される。表示されるパラメータウィンドウの数は、患者監視システム１００に連結されたセンサの数による。すべての監視されたパラメータは、パラメータウィンドウを有することが好ましい。図３において、パラメータウィンドウは、ＥＣＧウィンドウ２６０と、ＮＢＰ（非侵襲性血圧）ウィンドウ２６２と、ＡＲＴ（侵襲性動脈圧読み込みによる血圧）ウィンドウ２６４と、ＩＣＧ（インピーダンス心拍記録又は心拍出量）ウィンドウ２６６と、ＳＰＯ２ウィンドウ２６８と、ＣＯ２（二酸化炭素）ウィンドウ２７０と、警報ウィンドウ２７２と、温度ウィンドウ２７４とを含む。パラメータ表記は、ディスプレイのレイアウト及び監視されているパラメータの数によって、異なる大きさで表示することができる。パラメータウィンドウは、２倍の高さの大きさ（ＥＣＧパラメータウィンドウ２６０のように）、標準の大きさ（残りのパラメータウィンドウ２６２から２７４のように）、小さくされた大きさ（図示せず）であることができる。各々のパラメータウィンドウは２つの部品を有し、それはパラメータ表記部分２７６と測定値部分２７８である。各々のパラメータウィンドウ２６０から２７４は１つの１次パラメータと、３つの２次パラメータとを表示する。制限及び測定単位もまた、パラメータ表記の下で表示されることができる。
【００３０】
例えば、ＩＣＧパラメータウィンドウ２６６は、インピーダンス波形２５２についての信号品質２８０指示器と併せて、表１及び表２において識別された１６のパラメータのうちの４つを表示する。ＩＣＧパラメータウィンドウ２６６は、１つの大きな１次サブパラメータ値と、３つの他の２次サブパラメータとを有し、そのすべては表示用に選択可能である。選択可能なサブパラメータは、表１及び表２に示されたもののいずれでもよい。信号品質指示器２８０は、値の正しさについての信頼性を反映する、１つから３つまでの星印を備える。３つの星印は高い信頼性、２つの星印は平均的な信頼性、１つの星印は低い信頼性を表す。標準的な監視中、パラメータウィンドウ２６６における値は、周期的に更新される（例えば２秒毎）。
【００３１】
主要なオペレータ制御は、ダイヤル入力装置であることが好ましい。ダイヤル入力装置は、パラメータ表記とメニューオプションを強調表示するためにいずれの方向にも回転する。所望の選択が強調表示された後、ダイヤル入力装置がオペレータによって押され、新しいメニュー又は小さなポップアップメニューを見ることができる。したがって、オペレータはダイヤル入力装置を用いて、図３に示されるメインメニューから適切なパラメータ表記を選択することによって、パラメータメニューにアクセスする。オペレータは、追加メニューオプションを選択することによって、他のメニュー（特定のパラメータに関係しない）にもアクセスすることができる。
【００３２】
ＩＧＣウィンドウ２６６が強調表示され、オペレータがダイヤル入力装置を押したとき、図４に示される最上位のＩＧＣメニュー３００が表示される。最上位のＩＣＧメニュー３００は、患者情報ボタン３０２と、早見ボタン３０４と、２次パラメータボタン３０６と、制限ボタン３０８と、傾向ボタン３１０と、ヘルプボタン３１２と、波形ボタン３１４と、速度ボタン３１６と、信号品質ボタン３１８と、脈動平均ボタン３２０と、正常範囲変更ボタン３２２と、リード確認ボタン３２４とを備える。
【００３３】
すべての利用可能なメニューオプションは、強調表示されている現在の選択と共に表示される。幾つかの場合においては、ダイヤル入力装置が選択を変更するために、回転可能（又はスクロール可能）であることを示す矢印も強調表示される。ダイヤル入力装置が回転されるとき、新しい選択が強調表示され、オペレータはダイヤル入力装置を押し、特定のメニューオプション（すなわちボタン）を選択することが可能となる。データ入力装置１１５がビデオディスプレイ２０２と一体のタッチスクリーンである場合、ボタン３０２から３２４は、オペレータがビデオディプレイ２０２上の適切な場所を押すことによって作動させることができる。しかしながら、ボタン３０２から３２４は、単にボタンとして表示されるだけであって、それよりはむしろダイヤル入力装置によって作動させられるものであることが好ましい。
【００３４】
患者情報ボタン３０２を選択して、オペレータの入力が受信されたとき、患者情報メニュー３３０は図５に示されるように表示される。患者情報メニュー３３０は、オペレータに患者情報を入力するように促す情報表示ウィンドウ３３２を含む。心拍出量監視には、身長、体重、性別、年齢の４つの主要な患者人口統計値が用いられる。追加の情報は、特定のパラメータを監視するために用いられる。情報表示ウィンドウ３３２は、オペレータにＭＡＰ源（例えば、非侵襲性血圧又は動脈経路のいずれか）のオプションを選択するように促す。情報表示ウィンドウ３３２は、さらに、オペレータにＣＶＰについての値を手動で入力することを促し、又はこれに代わって、システム１００が非侵襲性ＣＶＰ値を用いることを可能にさせる。情報表示ウィンドウ３３２は、さらに、オペレータにＰＡＷ（肺動脈楔入圧）値を入力することを促し、又はこれに代わって、システム１００が非侵襲性ＰＡＷセンサをこの情報源として用いることを可能にさせる。最後に、情報表示ウィンドウ３３２は、オペレータにＨｂ（ヘモグロビン）値を入力することを促す。情報ウィンドウ３３２は画面ディスプレイの上方左部分の上に重ねられる。以下に説明されるように、ヘルプオプションが、あるメニューオプションと共に選択されたとき、情報ウィンドウが表示される。情報ウィンドウは指示情報又は他のリアルタイムでない時間情報を含む。
【００３５】
早見ボタン３０４を選択して、オペレータの入力が受信された場合、早見メニュー３４０が、図６に示されるように、オペレータに表示される。早見メニュー３４０は、オペレータに、情報ウインドウ３４２における心拍出量パラメータデータの包括的なリストを素早く見せることを可能にする。
【００３６】
前に説明されたように、矢印３４４は、正常範囲、測定単位及び戻るの間の選択を変更するために、ダイヤル入力装置が回転可能であることを示す。ダイヤル入力装置が押されたとき、その変更が実施される。その後、ポップアップメニューは閉じられ、変更が事実上のものになる。
【００３７】
図６において、心拍出量データは、情報表示ウィンドウ３４２における「測定単位」のフォーマットで表示され、心拍出量データは情報表示ウィンドウ３４２の領域３４６における測定単位と併せて表示される。心拍出量データは、さらに、「正常範囲」フォーマットにおいても格納することができ、情報表示ウィンドウ３４２は、図７に示されるように正常範囲と併せてＩＣＧデータを表示する。プラス（＋）３４８又はマイナス（−）３４９は、特定された範囲の外にあるデータを表示するために用いられる。
【００３８】
２次パラメータボタン３０６を選択して、オペレータ入力が受信された場合、２次パラメータメニュー３５０は、図８に示されるように表示される。２次パラメータメニュー３５０は、どのパラメータがＩＣＧパラメータウィンドウ２６６における２次パラメータとして表示されるかを、オペレータに選択させることを可能にする。表１及び表２による３つの２次パラメータが、表示されたリスト３５２に示され、パラメータウィンドウ３６６における表示のために選択されることができる。メニュー３５０は、オペレータがパラメータリストから３つの候補を選択することを可能にし、これらの候補は、次に、パラメータウィンドウ３６６に表示される。１次パラメータ位置に割り当てられたパラメータは、２次パラメータ表示に利用可能なパラメータのリストには含まれない。
【００３９】
制限ボタン３０８を選択して、オペレータ入力が受信された場合、制限メニュー３６０が、図９に示されるように表示される。制限メニューは、ＴＦＣ及びＣＩにおいての警報制限をオペレータが調整することを可能にする。上限及び下限は、両方のパラメータについて調整することができる。現在の制限設定が情報ウィンドウ３６２に示され、監視されている患者についてのパラメータの現在の値も、矢印３６４を用いて示される。値が上限と下限との間にあり続ける限り警報は鳴らない。制限を越えた場合に警報が鳴る。
【００４０】
傾向ボタン３１０を選択して、オペレータ入力が受信された場合、心拍パラメータについての傾向情報は、表フォーマット又はグラフフォーマットで表示される。傾向は、１つのパラメータの特定時間に渡るグラフ表示である。すべての非偶発性のパラメータは、１分間に３０回サンプリングされる。中間値が求められ、その値は１分間の分解能における傾向表示のために格納される。偶発性のパラメータ（ＮＢＰ等）は、それが起こる度に格納される。いずれのパラメータの組み合わせも、オペレータ入力によって求められるように、傾向化されることができる。表１及び表２における心拍出量情報は、ＥＣＧデータ及びセンサ１４１から１４５及び１５５によって集められた他のすべての情報と併せて、傾向化することができる。
【００４１】
ヘルプボタン３１２を選択して、オペレータ入力が受信された場合、ヘルプ情報ウィンドウ３７０、３７２、３７４が、図１０から１２に示されるように表示される。３つのヘルプ情報ウィンドウ３７０、３７２、３７４は、心拍出量設定及び監視のための情報を与える。項目には、皮膚の準備（ウィンドウ３７０、図１０）と、適切なセンサの配置（ウィンドウ３７２、図１１）と、トラブルシューティング問題（ウィンドウ３７４、図１２）とが含まれる。
【００４２】
波形ボタン３１４を選択してオペレータ入力が受信された場合、波形メニュー３８０が、図１３に示されるように表示される。波形メニュー３８０は、オペレータに、心拍サイクルの事象と一致するインピーダンスにおける脈動間の変化を反映する波形、又はインピーダンス波形における変化率を反映するｄＺ／ｄｔ波形を選択するオプションを与える。選択された波形２５２は、ディスプレイ２４０上の波形領域に表記される。心拍出量波形２５２は、波形メニュー３８０を用いてターンオン又はターンオフすることができる。図１３において、表示された波形は、矢印３８２によって表示されるように、インピーダンス波形である。
【００４３】
速度ボタン３１６を選択してオペレータ入力が受信された場合、速度メニュー３９０が、図１４に示されるように表示される。速度メニュー３９０は、表示された心拍出量の波形２５２についての掃引速度を選択するために用いられる。図１４において、選択された速度は、矢印３９２によって表示されるように、２５ミリメートル／秒である。
【００４４】
信号品質ボタン３１８を選択してオペレータ入力が受信された場合、信号品質メニュー４００が、図１５に示されるように表示される。起動後、分析モジュール１７５は、最適なデータ獲得及びデータ処理のための最善の信号であると考えられるものを選択する。信号品質メニュー４００は、オペレータにこのプロセスを手動で優先することを可能にさせる。メニュー４００は、オペレータに、自動検索と信号１から信号４までを含む選択肢を与える。オペレータが自動検索を選択した場合、システム１００は新しい最適な信号を探す。オペレータが信号１から信号４までを選択した場合、システム１００は選択された信号を使用する。
【００４５】
オペレータが脈動平均ボタン３２０を選択した場合、脈動平均メニュー４１０が図１６に示されるように表示される。脈動平均メニュー４１０は、データ更新のために平均化された脈動数をオペレータが選択することを可能にする。脈動平均の選択肢は、５、１０、２０、３０、６０の脈動である。脈動平均の数は小さければ小さいほど、データはアーチファクトによって影響を受ける。平均化された脈動の高い数は、最小の変動を持つ獲得されたデータを平滑化する。
【００４６】
オペレータが正常範囲変更ボタン３２２を選択した場合、正常範囲変更メニュー４２０が図１７に示されるように表示される。正常範囲変更メニュー４２０は、オペレータが心拍流パラメータの正常範囲を変更することを可能にする。デフォルトの正常範囲は、情報ウィンドウ４２２に表示される。デフォルトの正常範囲は、主治医の医療的な判断によって変更することができる。
【００４７】
オペレータがリード確認ボタン３２４を選択した場合、電極２２１ａ及び２２１ｂ、２２２ａ及び２２２ｂ、２２３ａ及び２２３ｂ、２２４ａ及び２２４ｂのリードチェックが、図１８に示されるように開始される。心拍流パラメータを監視しているとき、電極は周期的にリードの破損状況についてチェックされている。リード確認プロセス中、心拍流の波形は、ほぼ０．５秒間平地線４３２を示し、「リード確認」のメッセージが表示される（４３４）。リード確認メニューオプションは、システム１００が、オペレータ入力に応じてリードの破損状況についてチェックすることを可能にする。監視装置がリードの破損状況を感知したときには、破損したリードの位置を示すメッセージが、図１９におけるメッセージ４３６によって示されるように表示されることができる。
【００４８】
次に図２０を参照すると、作動中及びシステム初期化後において、監視システム１００は、ステップ４５０において入力装置１０５（電極Ｅ1，Ｅ2．．．ＥN及びセンサ１４１から１４５、１５５）を用いて、連続的に患者からの生理的な信号を獲得する。ステップ４５２において、分析モジュールは患者からの生理的な信号を処理する。ステップ４５６において、処理されたデータはオペレータに表示される。
【００４９】
図２１は、１つの好ましい作動方法における心拍出量データに関連させて本プロセスを示す。すなわち、ステップ４５０ａ（ステップ４５０に対応する）において、監視システムは電極２２１ａ及び２２１ｂ、２２２ａ及び２２２ｂを用いて、励起信号を患者に印加する。励起信号は低振幅（例えば、１から４ミリアンペア）、高周波数（例えば、３０から１００ｋＨｚ）、胸郭体積に印加される一定振幅の交流である。ステップ４５０ｂ（同様にステップ４５０に対応する）では、応答信号が電極２２３ａ及び２２３ｂ、２２４ａ及び２２４ｂを用いて獲得される。応答信号は血流を示し、励起信号に応じて生成される。特に、応答信号の電圧は、電極２２３ａ及び２２３ｂと２２４ａ及び２２４ｂとの間のインピーダンスに比例し、逆に、インピーダンスは、患者の心臓を通る血流における血量の関数である。応答信号は信号の応答特徴を励起信号に示し、心臓のインピーダンスを測定するために使用可能である。
【００５０】
ステップ４５２ａ及び４５２ｂ（ステップ４５２に対応する）では、分析モジュール１７５が応答信号を処理して心拍出量に関する値を生成する。好ましい実施の形態において、ステップ４５２ａでは、応答信号が電気的にフィルタされ、呼吸によって引き起こされたインピーダンス変化を取り除く。ステップ４５２ｂでは、表１及び表２に示された方程式が次に分析モジュール１７５によって実行され、表１及び表２に示された心拍出量に関する１６の好ましい値を生み出す。
【００５１】
ステップ４５４は、図２１に示される追加のステップである。ステップ４５４において、心拍出量情報は、携帯型の患者監視システム１００が配置されている医療設備の局所情報通信ネットワーク２１０を経て、患者監視システム１００から遠隔患者監視装置に送信される。これにより、ステップ４５６ａ（ステップ４５６に対応する）では、心拍出量情報を遠隔患者監視装置２０５、２０６のディスプレイ上に表示することを可能にする。したがって、医者又は看護士は、患者の部屋の外で他の仕事に従事しながらも、患者の状態を監視することができる。もちろん、心拍出量情報もまた、分析モジュールに直接連結されたディスプレイ２０２で表示されることができる。
【００５２】
患者監視システム１００は、さらに、他のセンサからの情報も処理する。例えば、ＥＣＧ監視に関連して、１２ＳＬ監視が実行される。図示の実施の形態においては、１０本の電極が、ＥＣＧ信号を連続的に患者（ＲＡ、ＬＡ、ＬＬ、ＲＬ、Ｖ１、Ｖ２、Ｖ３、Ｖ４、Ｖ５、Ｖ６）から獲得するために用いられる。ＥＣＧ信号はインターフェースケーブル１２５を介して、コンソール１１０の入力端末１３０に送信される。ＥＣＧ信号１１０は、該ＥＣＧ信号を組み合わせ、増幅し、フィルタに通す計装用増幅器１８０に与えられ、標準的な１２本のリードを持つＥＣＧがもたらされる。結果として得られた多重リードＥＣＧは、多重リードＥＣＧを表示するデジタル信号を作るために多重リードＥＣＧの各々のリードをサンプリングし、かつ、デジタルの多重リードＥＣＧを分析モジュール１７５に与える、Ａ／Ｄ変換回路１７０に与えられる。分析モジュール１７５に与えられた多重リードＥＣＧは、患者のリードから直接獲得されたＩ、ＩＩ、Ｖ１、Ｖ２、Ｖ３、Ｖ４、Ｖ５、Ｖ６のＥＣＧリード、及びそれから引き出されたＩＩＩ、ａＶＲ、ａＶＦ、ａＶＬのリードを含む。
【００５３】
分析モジュール１７５は、各々のリードを高周波数及び低周波数ノイズについて評価する、高周波数及び低周波数感知モジュールを含む不整脈分析モジュールと、生理的な帯域内にある信号を感知し、それを有効なＥＣＧ信号として認識するＱＲＳ感知モジュールと、脈動形と共に次第に変化するように、段階的に更新されるアクティブなテンプレートのリストを通して、ＥＣＧデータを送るＱＲＳ相関モジュールとを含む。分析モジュール１７５は、さらに、ＱＲＳ相関装置によって認識された脈動と、既存のテンプレートのいずれにも適合しない脈動とを処理し、新しいテンプレートを作りアクティブなテンプレートの最も役に立たないものを交換するかどうかの決定をする裁定モジュールを含む。これらの最小の周波数と適合されたり、又は最近適合又は分類されていないような、テンプレートになる予定のものは、アーチファクトになる確率が高い。分析モジュール１７５は、さらに、脈動に関するテンプレート情報を受信する分類モジュールを含み、すべての特徴と一時的な測定を取り込み、正常ＱＲＳ、心房性人工脈拍調整正常ＱＲＳ、上室性期外収縮ＱＲＳ、上室性人工脈拍調整正常ＱＲＳ、上室性期外収縮ＱＲＳ、Ｔ波、Ｐ波、心室性人工脈拍調整スパイク、心房性人工脈拍調整スパイク又はアーチファクト、のような特定の脈動によって表される決定に達する。個々の脈動特徴を求めるためになされる測定は、Ｒ振幅、Ｓ振幅、ＱＲＳ極性、Ｔ波極性、ＳＴ区間、雑音レベル、ＰＲ間隔、Ｐ波の存在、ＱＴ間隔、ＱＲＳ持続時間、ＲＲ間隔、ＲＲ間隔変化、脈拍調整器信号、心拍ベクトルの回転である。分析モジュールは、さらに、不整脈警告をするための周知の基準を用いる、不整脈警告論理モジュールを含む。これらは、使用可能なＥＣＧデータ持続時間、心拍数、ＱＲＳ群間の時間、再分極期間内の心室波形の発生、非心室脈動によって進行又は追随される１つ又はそれ以上の心室脈動の発生、あらかじめ決められた大きさのＳＴ偏位、Ｒ間の間隔、及びＱＲＳ群と脈拍調整器スパイクとの間の間隔とを含む。この情報によって、不整脈警告論理は、アーチファクト、心室不全収縮、心室細動、心室性頻脈、カプレット、二段脈、加速した心室律動、一時停止、三段脈、分離した心室性期外収縮波形、ＳＴ偏位、頻脈、徐脈、不整脈、或いは電子脈拍調整器の不感知、の中の１つが起きたかどうかを判断することができる。不整脈警告が示された場合、適切な警報信号がディスプレイ２０２に与えられる。
【００５４】
作動において、分析モジュール１７５は、ＥＣＧリードＩ、ＩＩ、ＩＩＩ、Ｖ１からＶ６、ａＶＦ、ａＶＲ及びａＶＬを受信する。最初、脈動選択部は各々のリードについてテンプレートを作る。この時点以降、ＱＲＳ選択装置は同じ形状を探す。適合する形を見出した場合、プログラムはそれを別のＱＲＳ感知として分類する。さらに、プラグラムは最適に適合するものを探しながら、互いを経て波形を摺動させる。獲得モジュールにおけるフィルタの出力があらかじめ選択された値を超えるが、適合するものがない場合、異なる脈動形式が感知されたとみなされ、テンプレートの追加の組がさらに別の適合テストのために作られる。したがって、脈動選択装置は、ＥＣＧの記録において起こるＱＲＳ群の形状毎に感知及びグループ化の両方を行うために、フィルタ及びテンプレート適合技術を用いる。ＱＲＳ検知器はまた、最大相関、脈動形式の各々の脈動と位置及び時間を合わせるのに用いられることができるＥＣＧ記録上の点を定義する。
【００５５】
プログラムは次に、どの脈動形式が形態学測定に使用されるかを判断する。プログラムは、伝導系においてどの脈動が最も高いレベルの源を有するかを判断するために、ＲＲ間隔と、いずれの調整器のスパイクの配置も用いる。同一のＱＲＳ形状は、期外収縮との洞律動の場合のように細分されることさえ出来る。この選択は、脈動形式毎の脈動数に左右されるのではなく、分析のために最も参考になる脈動形式に左右され、それは追求されるもので、３つ又はそれ以上の波形を備える如何なる脈動もその資格を持つことができる。常伝導に最も参考になるとコンピュータが考える脈動形式は、多くの場合、１次脈動と呼ばれる。
【００５６】
１次脈動が選択された後、各々のそれに関連する脈動が、各々のリードについて代表的な群を生成するために用いられる。これは、ＱＲＳ検知器によって生成されたサンプル時間を用いて行われる。これらの時間はＱＲＳの発生を示すだけでなく、特定の脈動形式についてのＱＲＳが最適に適合したときも示す。代表的な群は、次に、脈動の位置合わせされたグループ、すなわち各々のサンプル時間で重ねられた脈動の中間電圧をとることによって形成されたものからの中央電圧によって生成される。
【００５７】
１２本のリードの各々について１次サイクルの中央値が確立された後、各々の群が識別される。これは、各々のリードについて別々に行われる。プログラムは、信号が各々の群内で基線を横切る点を見出す。その横切る点が、あらかじめ決められた値よりも大きな領域を有する波を定義する場合、その波は重要であると考えられる。その領域がこの値よりも少ない場合、プログラムはその波が重要ではないと考え、別々の波として分類しない。測定マトリックスは、Ｐ、Ｐ’、Ｑ、Ｒ及びＳ波の振幅及び持続時間と、Ｔ波の振幅と、ＰＲ及びＱＴの休止時間と、ＱＲＳの持続時間と、ＳＴＪ、ＳＴＭ及びＳＴＥの振幅とを含む、個々の波のすべてに対する、ＱＲＳの開始に対する振幅と持続時間とを含む。
【００５８】
プログラムは、次に解釈をするにあたってこれらの測定を利用する。これには、律動分析と形態学解釈が含まれる。律動分析は最初に、サンプルにおける卓越律動の源を求め、電子心房脈拍調整、心房粗動、異所性心房律動、洞律動、接合部律動及び心房細動からなる主要なカテゴリーから選択する。
【００５９】
形態学解釈は、ウォルフ−パーキンソン−ホワイト、心房肥大、低電圧ＱＲＳ、呼吸器系統の病気パターン、ＱＲＳ軸、伝導異常、心室肥大、梗塞形成、心室肥大を伴うＳＴ＋Ｔ異常、古くなりかけた梗塞、心外膜障害、心膜炎、早期再分極、非特異的ＳＴ上昇、心内膜下障害、非特異的ＳＴ機能低下、ジギタリス効果、接合部ＳＴ機能低下、虚血、ＱＲＳ−Ｔ角及びＱＴ間隔のようなＱＲＳ異常の存在を求める。
【００６０】
他の監視用アプリケーションが心拍出量監視のために同様に行われる。したがって、血圧センサ１４１からの血圧情報、心拍酸素計測センサ１４２からの心拍酸素計測値情報、温度センサ１４３からの温度情報、二酸化炭素センサ１４４からの二酸化炭素情報、及び呼吸センサ１４５からの呼吸ガス情報が、獲得、処理され、ディスプレイ２０２でローカルに表示されるか、又は別のディスプレイで遠隔的に表示される。すべてのデータはまた、プリンタ２０１によって印刷され、分析又は後の呼び戻しのためにデータ格納メモリ１９５に格納され、格納のために外部格納装置２０３に与えられ、及び／又は病院の通信ネットワークを経て患者監視システムに連結される遠隔装置２０５及び２０６に提供されることができる。
【００６１】
図２２を参照すると、患者監視ネットワーク５００が示され、その部品の幾つかは前に説明されたものである。患者監視ネットワーク５００は、病院の通信ネットワーク２１０と、複数の患者監視システム２０６（前述のような患者監視システム１００と同じ方法で構成されることが好ましい）及び中央監視装置２０５とを備える。病院の通信ネットワークはベッド間の通信を確立し、患者のデータが中央監視装置２０５に送られることを可能にする。心拍出量データを含む患者データは、病院の通信ネットワーク２１０の上で通信されることができ、患者監視装置２０５及び２０６は、他の患者監視装置から獲得したデータを見て、傾向化することができる。警報もネットワーク２１０上で送信することができる。
【００６２】
遠隔視を可能にするために、図３における追加メニューボタン２７５を経て実現可能であることが好ましいメニュー選択の１つは、他の患者を見るオプションである。他の患者を見るオプションは、オペレータが、病院の通信ネットワーク２１０上の如何なる患者監視システムも選択し、特定の監視システム１００で見ることを可能にさせる。ローカルには、ディスプレイ画面は次に、半分に分けられ、ある患者からのデータは画面の半分に、及び他の患者からのデータは画面のもう一方の半分に表示される。心拍出量波形及びパラメータのような、連続的な波形及びパラメータ値データは両方の患者について表示される。
【００６３】
前に説明されたように、コンソール１１０は携帯型であることが好ましい。コンソール１１０は、例えば、持ち手を備え、２０ポンドより少ない重さであることができ、又は１５ポンドより少ないことが好ましく、約１２ポンドであることが最も好ましい。各々の患者監視システム１００及び２０６は、患者監視コンソール１１０を受けることができ、コンソールを電力と病院の通信ネットワーク２１０に連結する、ドッキングステーションを含むことが好ましい。さらに、通信インターフェース１９７は、患者監視システム１００と病院の通信ネットワーク２１０との間の無線通信リンクを確立することができる。
【００６４】
携帯性を可能にするために、病院の通信ネットワーク２１０は、複数のアクセス点５０５を含み、オペレータがネットワークへの接続を維持しながら、あるアクセス点５０５から別の点へ移動することを可能にする。アクセス点５０５は、患者監視システム１００及び２０６を病院の通信ネットワーク２１０に連結し、ネットワークの有線部分と無線部分との間の橋として働く。各々のアクセス点５０５によって網羅された領域は、連続的な網羅を確実にするために、重複している。監視システム１００は、配線（ドッキングステーション又はケーブル接続）及び無線ネットワーク通信との間を自動的に切り換える。
【００６５】
本患者監視システムの好ましい実施の形態は、幾つかの利点を提供する。第一に、コンソール１１０が携帯型である。これにより、患者が緊急治療室から患者の次の移動場所に移送されている間の監視が可能になる。さらに、コンソール１１０は心拍出量だけでなく、１２本のリードを持つＥＣＧ及び他のパラメータも監視する。したがって、医療関係者は彼らの監視のすべてを行うのに、別々の心拍出量監視装置と併せた患者監視装置の代わりに、１つの装置だけが必要となる。さらに、１２本のリード分析及び他のＥＣＧ分析は、単一の監視装置によって行うことができる。ベッドサイドの隙間は狭く、１ユニットだけ購入することが病院にとって経済的なため、これは重要なことである。さらに、心拍出量データは他のすべてのパラメータデータと併せて傾向化されることができる。これにより、臨床医らは心拍出量パラメータの変化を、時間をかけて監視された他のすべてのパラメータと平行して比較することが可能になる。正しい診断は、多くの場合、１つのパラメータだけを見るだけでなく、すべてのパラメータデータを考慮する必要があるため、これは重要である。通常、１つのパラメータにおける変化は、他のパラメータにおける変化も示し、医療関係者は、患者の治療を評価するとき、これらすべての変化を考慮することを望む。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の好ましい実施の形態による患者監視システムの概略図。
【図２】  図１の患者監視システムにおいて用いられる、好ましい非侵襲性心拍出量センサについての電極配置を示す図。
【図３】  図１の患者監視システムのディスプレイによって表示される最上位メニュー。
【図４】  図１の患者監視システムのディスプレイによって表示される心拍出量の最上位メニュー。
【図５】  図１の患者監視システムのディスプレイによって表示される患者情報メニュー。
【図６】  心拍出量データが測定単位フォーマットにおいて表示される、図１の患者監視システムのディスプレイによって表示される早見メニュー。
【図７】  心拍出量データが正常範囲フォーマットにおいて表示される、図１の患者監視システムのディスプレイによって表示される早見メニュー。
【図８】  図１の患者監視システムのディスプレイによって表示される２次パラメータメニュー。
【図９】  図１の患者監視システムのディスプレイによって表示される制限メニュー。
【図１０】  図１の患者監視システムのディスプレイによって表示される異なるヘルプ情報ウィンドウを備えるヘルプメニュー。
【図１１】  図１の患者監視システムのディスプレイによって表示される異なるヘルプ情報ウィンドウを備えるヘルプメニュー。
【図１２】  図１の患者監視システムのディスプレイによって表示される異なるヘルプ情報ウィンドウを備えるヘルプメニュー。
【図１３】  図１の患者監視システムのディスプレイによって表示される波形メニュー。
【図１４】  図１の患者監視システムのディスプレイによって表示される速度メニュー。
【図１５】  図１の患者監視システムのディスプレイによって表示される信号品質メニュー。
【図１６】  図１の患者監視システムのディスプレイによって表示される脈動平均メニュー。
【図１７】  図１の患者監視システムのディスプレイによって表示される正常範囲変更メニュー。
【図１８】  図１の患者監視システムのディスプレイによって表示されるリード確認メニュー。
【図１９】  破損したリード状況が感知された、図１８に対応するリード確認メニュー。
【図２０】  図１の患者監視システムの好ましい作動を示すフロー図。
【図２１】  図１の患者監視システムの好ましい作動を示すフロー図。
【図２２】  他の監視装置とネットワーク化された患者監視システムを示すブロック図。
【符号の説明】
１００  患者監視装置
１０５  多重リードＥＣＧセンサ
１１０  患者監視コンソール
１１５  データ入力装置
１２５  インターフェースケーブル
１３０  入力端末
１４１  血圧センサ
１４２  ＳｐＯ２センサ
１４３  温度センサ
１４４  ＣＯ２  センサ
１４５  呼吸センサ
１４６  心拍出量センサ
１５０  入力ポート
１５２  インターフェースケーブル
１５５  追加のセンサ
１５７  インターフェース
１６５  増幅器及びフィルタ器
１７０  アナログ・デジタル変換器
１７５  分析モジュール
１８０  計装用増幅器
１８２  マイクロプロセッサ
１８５  内部メモリ
１９０  プログラム格納メモリ
１９５  データ格納メモリ
１９６  電源装置
１９７  外部電源
１９７  通信インターフェース
１９８  内部電源
２０１  プリンタ
２０２  ビデオディスプレイ
２０３  外部格納データ
２０４  スピーカ
２０５  中央監視装置
２０６  患者監視装置
２１０  局所情報通信ネットワーク
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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