(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
供給源内に収容されたガス状、ガス媒介又は液滴状物質のための投与装置において、
マウスピース（２）を有する本体（１）と、
物質供給源（３）のための本体（１）内にある接合部と、そして
物質を含み又は該物質からなるガス又は液体の放出を制御するための呼吸作動用屈曲バルブ（９）とからなり、
さらに該屈曲バルブ（９）は、
前記ガス又は液体を受容するための可撓性チューブ(２０，２１)であって、接合部に連結されたバルブ入口（２２）から延設され、屈曲バルブ（９）の閉鎖のために折れ曲がり可能であり且つ屈曲バルブ（９）の開放のために可撓性チューブ(２０，２１)が非折れ曲がり状態にある開放位置に移動可能である可動部分（１１，２１）を有する可撓性チューブ(２０，２１)と、そして
吸入時に可撓性チューブ(２０，２１)を屈曲バルブ（９）の開放のために非折れ曲がり状態にするように本体（１）内を移動するために配設された可動出口部材（８）とからなり、
該可撓性チューブ(２０，２１)は、可動出口部材（８）が準備位置にある時は閉塞する程度まで折れ曲がり状態にされると共に、可動出口部材（８）がガス又は液体の放出のための吸入に際して移動させられる時には非折れ曲がり状態にされ、
さらに、投与装置は、
可動出口部材（８）を、吸入に先立って、可撓性チューブ(２０，２１)が折れ曲がり状態にされて閉塞する準備位置に保持する留め具（３６）と、
吸入時に移動して留め具（３６）を可動出口部材（８）から解放し、可動出口部材（８）をガス又は液体の放出のために移動させると共に可撓性チューブ(２０，２１)を非折れ曲がり状態にするように本体（１）内に配設された呼吸作動フラップ（３１）とを含むことを特徴とする投与装置。
【請求項２】
請求項１に記載の投与装置において、接合部が、物質の放出のための供給源（３）の押し下げ時に供給源（３）と共に限定的に移動するために、本体（１）内に移動可能に配設され、本体（１）が、接合部上の突起（６）と係合する溝（７）を有している投与装置。
【請求項３】
請求項２に記載の投与装置において、供給源（３）の押し下げによる接合部の移動に抵抗するために接合部と本体（１）との間に作用するスプリング（２５，２６）を含む投与装置。
【請求項４】
請求項１、２又は３に記載の投与装置において、接合部が、可撓性チューブ(２０，２１)及び可動出口部材（８）と一体的に成形された受容器であり、前記一体成形による受容器成形体（５）が、受容器と可動出口部材（８）とを接続するリビングヒンジ（１１）を含む投与装置。
【請求項５】
請求項４に記載の投与装置において、前記受容器成形体（５）が、可動出口部材（８）を、可撓性チューブ(２０，２１)が非折れ曲がり状態となる方向に付勢する弾性バイアスを有する投与装置。
【請求項６】
請求項１〜５の何れかに記載の投与装置において、可動出口部材（８）を、可撓性チューブ(２０，２１)が非折れ曲がり状態となる方向に付勢するためのスプリング（３７）を含む投与装置。
【請求項７】
請求項６に記載の投与装置において、スプリング（３７）が、本体（１）と一体的に成形された投与装置。
【請求項８】
請求項４〜７の何れかに記載の投与装置において、接合部が、可撓性チューブ(２０，２１)及び可動出口部材（８）と一体的に成形された受容器であり、前記一体成形による受容器成形体（５）が、受容器と可動出口部材（８）とを接続するリビングヒンジ（１１）を含むものであって、本体（１）が、供給源（３）の押し下げによる受容器の移動時に可動出口部材（８）を旋回させるために該可動出口部材（８）に当接される少なくとも一つの隣接部材（４１）を含む投与装置。
【請求項９】
請求項８に記載の投与装置において、可動出口部材（８）は、隣接部材（４１）と可動出口部材（８）との当接により生じる可動出口部材（８）の旋回運動の後に隣接部材（４１）上のフィンガ（４２）が通過し得る一つ又は複数の開口部（４６）を有し、該フィンガ（４２）が、受容器の復帰運動時に可動出口部材（８）の反対側と係合するように配備されるようにした投与装置。
【請求項１０】
請求項１〜９の何れかに記載の投与装置において、呼吸作動フラップ（３１）が本体（１）内に旋回可能に設けられた投与装置。
【請求項１１】
請求項８に記載の投与装置において、呼吸作動フラップ（３１）が、それを可動出口部材（８）との係合位置の方に付勢するスプリング（３４）を含み、本体（１）内に一つのフォーメーションを係合させるように配設された投与装置。
【請求項１２】
請求項１〜１１の何れかに記載の投与装置において、可動出口部材（８）が、呼吸作動フラップ（３１）上の留め具（３６）と係合するための個別のニブ（２８）を有する投与装置。
【請求項１３】
請求項１〜１２の何れかに記載の投与装置において、呼吸作動フラップ（３１）が、供給源（３）の分配出口（４）の軸を通過させるためにＵ形状を呈する投与装置。
【請求項１４】
請求項３、６、７又は１１の何れかに記載の投与装置において、スプリング（２５，２６，３７，３４）が、供給源（３）が服用分の投与に向けて押し下げられていない時には弛緩状態にある投与装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、投与装置、特に、限定されるものではないが、エアゾル又は粉末媒介薬剤を投与する装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
本出願人の先行国際特許出願ＰＣＴ／ＧＢ９８／００７７０の中には、少なくとも、ヨーロッパ地域への国内段階出願手続に際して補正されたように、ガス状物質、ガス媒介物質又は液滴状物質のための投与装置について説明され且つ請求の範囲に記載されている。
【０００３】
前記投与装置は、
端部に吸入／吐出しオリフィスを備えたマウスピースを有する本体と、
前記物質からなるか或いはそれらの物質を含むガス又は蒸発性液体の（本体により保持された）供給源のための本体内にある接合部と、そして
前記ガス又は液体の放出を制御するための呼吸作動用屈曲バルブとからなり、
さらに該屈曲バルブは、
接合部に連結されたバルブ入口と、
バルブ出口と、
前記ガス又は液体を受容するための可撓性チューブであって、接合部からバルブ入口とバルブ出口の間に延設され、屈曲バルブの閉鎖のために可撓性チューブが折れ曲がり状態にある閉鎖位置と、屈曲バルブの開放のために可撓性チューブが非折れ曲がり状態にある開放位置との間を移動し得る可動部分を有する可撓性チューブと、
可撓性チューブの可動部分を移動させて可撓性チューブの折れ曲がりを制御するためのものであり、吸入の動作により、停止位置からオリフィスに向って或いは少なくとも投与装置を通る空気流の方向に移動するために本体内に移動可能に設けられた可動部材とからなり、
該可撓性チューブは、可動部材が停止位置にある時は閉塞する程度まで折れ曲がり状態にされると共に、可動部材がガス又は液体の放出のための吸入に際して動かされる時には非折れ曲がり状態にされるようにしたものである。
【０００４】
このような投与装置は、大雑把には呼吸作動式屈曲バルブ投与装置に分類され、ここでは「私の初期の呼吸作動式屈曲バルブ投与装置」と称される。
「私の初期の呼吸作動式屈曲バルブ投与装置」の主たる実施態様は、呼吸誘導圧力差により作動するピストンを含んでいた。結果的に生じる力は、概して、ピストンを投与装置のマウスピースの方に引っ張り、屈曲バルブを開放するのに十分である。しかしながら、それでも、該投与装置はある改良の余地を有している。
【特許文献１】国際特許出願ＰＣＴ／ＧＢ９８／００７７０
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、改良された呼吸作動式屈曲バルブ投与装置、特に屈曲バルブを開放するためにスプリング支援を備えたものを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明によれば、供給源内に収容されたガス状、ガス媒介又は液滴状物質のための投与装置が提供される。
前記投与装置は、「私の初期の呼吸作動式屈曲バルブ投与装置」と同様に、
マウスピースを有する本体と、
物質供給源のための本体内にある接合部と、そして
物質を含み又は該物質からなるガス又は液体の放出を制御するための呼吸作動用屈曲バルブとからなり、
さらに該屈曲バルブは、
前記ガス又は液体を受容するための可撓性チューブであって、接合部に連結されたバルブ入口から延設され、屈曲バルブの閉鎖のために折れ曲がり可能であり且つ屈曲バルブの開放のために可撓性チューブが非折れ曲がり状態にある開放位置に移動可能である可動部分を有する可撓性チューブと、そして
吸入時に可撓性チューブを屈曲バルブの開放のために非折れ曲がり状態にするように本体内を移動するために配設された可動出口部材とからなり、
該可撓性チューブは、可動出口部材が準備位置にある時は閉塞する程度まで折れ曲がり状態にされると共に、可動出口部材がガス又は液体の放出のための吸入に際して移動させられる時には非折れ曲がり状態にされるようにしたものであるが、
さらに、該投与装置は、
可動出口部材を、吸入に先立って、可撓性チューブが折れ曲がり状態にされて閉塞する準備位置に保持する留め具と、
吸入時に移動して留め具を可動出口部材（８）から解放し、可動出口部材をガス又は液体の放出のために移動させると共に可撓性チューブを非折れ曲がり状態にするように本体内に配設された呼吸作動フラップとを含むものである。
【０００７】
好ましくは、接合部は、物質の放出のための供給源の押し下げ時に供給源と共に限定的に移動するために、本体内に移動可能に配設され、本体は、好ましくは、接合部上の突起と係合する溝を有している。
【０００８】
通常、投与装置は、供給源の押し下げによる接合部の移動に抵抗するために接合部と本体との間に作用するスプリングを含むものである。
【０００９】
好ましくは、接合部は、可撓性チューブ及び可動出口部材と一体的に成形された受容器であり、前記一体成形による受容器成形体は、受容器と可動出口部材とを接続するリビングヒンジを含んでいる。さらに、前記受容器成形体は、可動出口部材を、可撓性チューブが非折れ曲がり状態となる方向に付勢する弾性バイアスを有していてもよい。
【００１０】
本発明の一つの特徴によれば、投与装置は、可動出口部材を、可撓性チューブが非折れ曲がり状態となる方向に付勢するためのスプリングを含んでいる。前記スプリングは、本体と一体的に成形されてもよい。
【００１１】
本体は、供給源の押し下げによる受容器の移動時に可動出口部材を旋回させるために該可動出口部材（８）に当接される少なくとも一つの隣接部材を含んでいてもよい。
【００１２】
好ましい実施態様においては、可動出口部材は、前記隣接部材と可動出口部材との当接により生じる可動出口部材の旋回運動の後に隣接部材上のフィンガが通過し得る一つ又は複数の開口部を有し、該フィンガが、受容器の復帰運動時に可動出口部材の反対側と係合するように配備される。
【００１３】
呼吸作動フラップは、本体内に旋回可能に設けられてもよい。前記呼吸作動フラップは、それを可動出口部材との係合位置の方に付勢するスプリングを含んでいてもよく、その場合に、本体内に一つのフォーメーションを係合させるように配設される。
好ましくは、
可動出口部材は、呼吸作動フラップ上の留め具と係合するための個別のニブを有し、
呼吸作動フラップは、供給源の分配出口の軸を通過させるためにＵ形状を呈し、
スプリングは、供給源が服用分の投与に向けて押し下げられていない時には弛緩状態にある。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
本発明の理解に資するために、本発明の実施態様を、実施例により、添付図面に照らして説明する。
図１は、本発明に係る投与装置の側面方向断面図であり、図２は、図１のII-II線における平面方向断面図であり、図３は、図２のIII-III線における端面図であり、図４は、使用に備えて準備された投与装置の図１に類似の断面図である。
【００１５】
図面を参照すると、それらに示される呼吸作動式投与装置は、マウスピース２を備えた略Ｌ形状の中空本体１を有している。エアゾル薬剤缶体３は、該缶体が取り付けられるときに缶体を通して呼吸することを許容するために良好な間隙を保持するように、本体１内に設けられている。缶体３は分配出口４を有し、該分配出口は受容器成形体５における接合部としての受容器と係合し、該受容器成形体は、スロット７内に係合させたラグ６を介して本体１内に係合され、それは、可動出口部材８を含む屈曲バルブ９を包含している。各部（缶体以外の）は、射出成形プラスチック材料から形成されている。
【００１６】
可動出口部材８は、リビングヒンジ１１を介して主たる受容器成形体部分に連結されている。受容器は、使用配置方向に対して下方に曲げられた可動出口部材８及び該受容器を通る可撓性チューブからなる直線状通路２０と共に成形されている。可撓性チューブからなる通路の中心部分２１は薄い壁厚さを有し、それによって、可動出口部材８がリビングヒンジ１１を介して上昇させられるときに、通路が折れ曲がって屈曲バルブ９を閉鎖することになる。可撓性チューブからなる通路の上端のバルブ入口２２は、缶体３の分配出口４を受容するために径をより大きくされている。可撓性チューブからなる通路の下端は、スプレーノズル２３を形成し、それは、可動出口部材８の角度と一致するように配向されている。
【００１７】
受容器は、それに付設された主たるスプリング成形体２４を有している。このスプリング成形体２４は、２つの垂下スプリング２５、２６を有し、それらは蛇行し、本体１の底部２７に当接する長さを有し、通常は受容器をその上方位置の方に付勢している。
【００１８】
呼吸作動フラップを構成する略Ｕ形フラップ部材３１が、缶体３と受容器成形体５の間に設けられ、該Ｕ形部の中心に分配出口４が配置され、該フラップ部材の端部には開口した垂下ラグ３２が設けられている。ラグ３２は、本体１の壁内のピン３３と係合している。フラップ部材３１と一体的に成形された下方の弾性フラップ３４が、スプリングとして、本体１におけるマウスピース２と反対側の壁上の突起部３５と当接され、それによって、フラップ部材３１は、缶体３が真っ直ぐ垂直に立っているときに幾分上方に配向される。フラップ部材３１のＵ形部は、ラグ３２を越えたところで、そのアーム端部に一対のリップ３６を有する。これらのリップ３６は、一組の留め具として垂下している。この場合、フラップ部材３１は、投与装置からの吸入が、空気をフラップ部材の周囲に逃がしながら、フラップ部材を弾性フラップ３４の弱い力に抗して下方に押し下げるように配設されている。
【００１９】
可動出口部材８は、そのスプレーノズル２３の位置において、留め具３６の対と係合し得る一対のニブ２８を有している。可動出口部材８の反対側端部には、（リビングヒンジ１１を越え且つその中心軸から外れて）フィンガ２９が設けられ、それは、突起３５の下方に本体１から延びるスプリング３７と当接する。留め具３６が可動出口部材８のニブ２８と係合するときに、前記スプリング３７が荷重されると共にスプレーノズル２３を下方に付勢するように配備されている。
【００２０】
略Ｙ形弾性トング４１が、隣接部材として、本体１の底部から（マウスピース２内に）延び上がっており、それらは、互いの方向に伸びる２つのフィンガ４２を有している。前記トング４１は、（空気流を妨げないように実質的な間隙を保持して、）本体１を横切って延び、それによって、トングは、マウスピース２の方向に又はマウスピース２から離れる方向にフィンガ４２を移動させるために、その端部において弾力状態にされている。可動出口部材８は、それに沿って走るリップ４３を有している。それらのリップ４３は、各々、それらの下面に、フィンガ４２により係合されるように配設された溝４４を有し、フィンガは、可動出口部材８が下方に配向されたときに、溝の頂端４５の方に付勢されている。溝４４の他端には、フィンガ４２が通過し得るように、リップ４３の頂面の方に開口された開口部４６が設けられている。
【００２１】
投与装置の動作は次のように行われる。
使用に際して、患者は、缶体３を本体１内に押し下げる。この動作は、分配出口４を受容器成形体５に向けて加圧する。後者の受容器成形体５は、主反動スプリング２５、２６に抗する方向に移動させられる。ここにおけるスプリング２５、２６の圧縮がその目標レベルに到達するとき、一回の服用分が屈曲バルブ９の可撓性チューブ２１内に放出され、該可撓性チューブは折り曲がり状態にあって前記服用分を保持する。
【００２２】
前記缶体３の押し下げは、リビングヒンジ１１を下方に移動させ、それと共に、枢支された可動出口部材８を移動させる。この可動出口部材８は、直立したトング４１の作用、特にその端部のフィンガ４２の作用により、リビングヒンジ１１の回りに旋回させられる。フィンガ４２は、溝４４を上方に移動し、端部の開口部４６を通過する。それと同時に、可動出口部材８の後端２９が、それを上方に付勢すると共にスプレーノズル２３を下方に付勢するために、そのスプリング３７と係合する。可動出口部材８の角度は、受容器成形体５の底部上の斜面５１により決定され、該可動出口部材は、スプレーノズル２３の上端におけるニブ２８が対応する留め具３６の対と係合するように制御される。
【００２３】
缶体３の押し下げに先立って、フラップ部材３１はその弾性フラップからなるスプリング３４により支持されている。缶体３の押し下げ時に、フラップ部材３１は、缶体３のバルブ本体により、それ自体幾分押し下げられ、その結果として留め具３６がニブ２８により係合される位置を取ることになる。缶体３の最終の押し下げは、フィンガ４２に端部の開口部４６を通過させて、可動出口部材８の上方に開放させる。投与装置は、ここにおいて、一回の服用分を屈曲バルブ９により保持させると共にその機構を放出準備状態にさせて用意されている。
【００２４】
患者による投与装置を通した吸入により、フラップ部材３１は、そのスプリング３４に抗して引き下げられる。留め具３６が上昇させられ、ニブ２８を解放する。そして、可動出口部材８が、スプリング３７により下方に傾けられて、マウスピース２を指向し、そこから服用分が屈曲バルブ９の開放により放出される。
【００２５】
押し下げ状態からの缶体の開放は、主スプリング２５、２６に受容器成形体５を上昇させることを許容する。この段階では、フィンガ４２は、可動出口部材８の上方にある。前者のフィンガ４２は、後者の可動出口部材８の頂面上に係合し、それを下方に向わせるように保持している。しかしながら、フィンガ４２は、開口部４６と整合することになり、トング４１の湾曲により開口部４６を通って引っ張られる。そして、機構は、別の放出準備と分配動作のために用意される。注目されるべきは、この用意状態では、スプリング２５、２６、３４、３７が全て弛緩状態にあり、従って装置は、それらのスプリングが荷重された状態では収容されないことであり、それらのスプリングがプラスチック材料製であれば、それらを弛緩させようとする傾向があろう。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明に係る投与装置の側面方向断面図である。
【図２】図１のII-II線における平面方向断面図である。
【図３】図２のIII-III線における端面図である。
【図４】使用に備えて準備された投与装置の図１に類似の断面図である。
【符号の説明】
【００２７】
１  本体
２  マウスピース
３  缶体（供給源）
４  缶体の分配出口
５  受容器成形体
８  可動出口部材
９  呼吸作動用屈曲バルブ
１１  リビングヒンジ
２０、２１  可撓性チューブ
２２  バルブ入口
２５、２６  スプリング
２８  ニブ
３１  フラップ部材（呼吸作動フラップ）
３２  ラグ
３４  弾性フラップ（スプリング）
３６  リップ（留め具）
３７  スプリング
４１  トング（隣接部材）
４６  開口部
【図１】
0004271937.tif 000002
【図２】
0004271937.tif 000003
【図３】
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【図４】
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