(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
フィル管を、フィル弁を有するインプラントに連結するためのユニバーサルインプラントフィルコネクタであって、
貫通する通路とバーブ軸線を有し、フィル管に取り外し可能に連結される構造のバーブと、
インプラントのフィル弁に連結するためのフィル先端部であって、貫通する通路を有し、フィル先端部がインプラントのフィル弁に連結されるときにインプラントから通常突出するフィル先端部軸線を有するフィル先端部と、
バーブとフィル先端部との間で、回動可能で、密封状態の連結を提供する密封表面を有し、バーブをバーブ軸線がフィル先端部軸線に略平行な第１の位置からバーブ軸線がフィル先端部軸線に略垂直の第２の位置までの角度範囲を回動させるためのボールおよびソケットジョイントと、
を備えた、ユニバーサルインプラントフィルコネクタ。
【請求項２】
ジョイントは、バーブを、フィル先端部の周りを略３６０°の角度で回動可能とすることを特徴とする請求項１に記載のコネクタ。
【請求項３】
ボールおよびソケットジョイントのボールとソケットは、角度範囲内の所定位置で係合可能であることを特徴とする請求項１に記載のコネクタ。
【請求項４】
フィル管を、フィル弁を有するインプラントに連結するためのユニバーサルインプラントフィルコネクタであって、
貫通する通路とバーブ軸線を有し、フィル管に取り外し可能に連結される構造のバーブと、
インプラントのフィル弁に連結するためのフィル先端部であって、貫通する通路を有し、フィル先端部がインプラントのフィル弁に連結されるときにインプラントから通常突出するフィル先端部軸線を有するフィル先端部と、
バーブとフィル先端部との間で、密封状態の連結を提供する密封表面を有し、バーブをフィル先端部を中心として略３６０度回動可能とするジョイントと、
を備えた、ユニバーサルインプラントフィルコネクタ。
【請求項５】
ジョイントはボール−ソケットジョイントを有することを特徴とする請求項４に記載のコネクタ。
【請求項６】
ボールおよびソケットジョイントのボールとソケットは、角度範囲内の所定位置で係合可能であることを特徴とする請求項５に記載のコネクタ。
【請求項７】
ジョイントはスイベルジョイントを有することを特徴とする請求項４に記載のコネクタ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、フィル管とインプラントとの間の角度運動を可能にするユニバーサルインプラントフィルコネクタに関する。
【０００２】
【従来の技術】
種々の外科手術において、体腔にインプラントを配置して、流体で膨張およびまたは収縮させることが行われている。
【０００３】
形成手術や再建手術においては、胸部インプラントまたは組織エキスパンダを解剖嚢に据える場合、通常、充填材（例えば、食塩水）源に取り付けたフィル管に連結しているフィルコネクタを通じて充填する。別の例として、肥満手術では、胃用バルーンや胃用バンドを、胃の中あるいは胃の周囲に埋め込み、膨張させることが行われている。
【０００４】
現在、流体源をインプラントに連結するために使用されるフィルコネクタには、３つの基本的な種類があり、用いられるインプラントと個々の手術方法に従って、いずれかが選択されることが多い。第１のコネクタは、フィル管をインプラントに永久的に固定するものである。この固定の一般的な手段は、体内あるいはインプラントのシェルに小さい開口部を設けて、管を挿入し、スリーブ、パッチアセンブリ、接着剤あるいは硫化性化合物等の連結材によって管を固定する。
【０００５】
他の２つの一般的なコネクタは、インプラント内の弁によってフィル管をインプラントに一時的に固定するものである。インプラントはフィル管が取り除かれた密封状態になる。これら２つの一時固定手段のうちの一方は、シェル内に離壁弁を有する食塩水充填用胸部インプラント装置において、もっとも一般的に用いられる。弁は、剛性雄手段が挿入され開口部を有するので、弁を開くことにより流体移動が可能となる。この雄手段はフィルコネクタのフィル先端部となっており、フィルコネクタはその対向する端に、可撓性の（例えば、シリコンやビニル）フィル管を受容するひとつ以上のバーブを有する。使用時には、フィルコネクタとフィル管とを、インプラント表面に対して直交する方向にインプラントに取り付ける。
【０００６】
管の一時固定手段のための２つのコネクタのうちの他方は、インプラントの表面に沿ってチャンネルを形成する平行なシート材からなる丁番弁として設計され、その中にカニューレあるいはスチレットを挿入することができる。弁を締めると、フィル管はインプラント表面に略正接する。フィル管を一時的に固定するのが一般的な胸部インプラント手術においては、手術の開始前に、直交あるいは正接フィル管配置のいずれかを採用する手術方法が選択される。すなわち、どちらの方法を採用するかをその場で決定することは、手術前あるいは手術中に発生する予期せぬ展開のために必要となる場合もあり得るけれども、今のところ不可能である。従って、手術に入る前に、個々の患者の個別の必要性にもっとも適する手術方法はいずれであるかを正確に分析しなければならない。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
体腔へのインプラント設置は、小さい嚢内あるいは解剖組織平面内で、通常、視覚補助なしで行われる。管の位置及び体の開口に対するインプラントの配置を常に確認することはできない。管の詰まりや捩じれにより、あるいは柔軟性のない連結部に過度の正接力や捩じれ力がかかり、管がインプラントから時期尚早に外れることにより、厄介な問題が起こることもある。充填が困難なこと、充填量が不適切なこと、あるいは充填処置を完全に行なえないことにより、手術が遅れたり、外植が必要となったり、手術を中止せざるを得なくなったりする。
【０００８】
手術前の時間のかかる分析の必要性や、手術中に柔軟性なく配置された連結部による潜在的な問題点を回避するために、フィル管の直交あるいは正接配置が必要とされる外科手術に使用することのできるシステムを提供することが望ましい。このため、多重弁および／または多重フィル管構造を各インプラントに備えることもできる（すなわち、典型的な直線フィルコネクタと９０度のＬ字型フィルコネクタの両方を設ける）。しかし、この解決法には、用いられる手術方法に関する多数の製品目録および所定の患者のニーズがやはり必要である。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
フィルコネクタは、バーブが設けられた、あるいは密封状態のフィル管連結部におけるフィルコネクタの端部を変更することにより、これらの内部操作における問題点を解決し、いかなるインプラントや手術方法にも広く適合するものとなる。いくつかの設計の可能性があるが、いずれもインプラントへの多方向連結手段を伴うものである。これらは、一般的に使用される生体適合性のある材料、すなわちプラスチック／エラストマー、好ましくは一般的な殺菌処理と適合性のあるこれらの材料から構成することができる。
【００１０】
ひとつの実施の形態は、ボールジョイント連結部を設けたフィルコネクタを含む。このボールジョイント連結部は、その中を通過している密封状態の流体経路を有しているので、フィル管は正接（略０度）からインプラント表面に垂直な（略９０度）インプラント表面の上部の間のどこにでも回動できる。
【００１１】
本発明の他の実施の形態においては、ボールジョイント連結部は、フィル管がインプラント表面（すなわち、インプラントの表面に平行である平面内）に略直交する軸線を中心に３６０度回動できるようにする。
【００１２】
ボールジョイントに代わる別の方法においては、典型的な直線フィルコネクタの、弁と噛み合う端部には通常の材料（典型的にはポリプロピレン）を使用するが、バーブを設けた端部には、より軟性でより可撓性の素材を使用する。
【００１３】
更に他の実施の形態においては、ベローが設けられたコネクタとして設計し、ベローに蛇腹状のプリーツと、湾曲および反復的な多方向屈曲をしやすくする適当に薄い壁部を設ける。
【００１４】
【発明の実施の形態】
以下、図面を参照して本発明の実施の形態について説明する。
【００１５】
図１ａおよび図１ｂは、インプラント表面に略垂直である垂直位置（図１ａ）からインプラント表面に略平行である正接位置（図１ｂ）までフィル管を回動できるようにしたフィルコネクタを示す。フィルコネクタ１００は、バーブ部材１とフィル先端部材２とから形成されている。バーブ部材１のソケット３は、ピボット１５を中心としてフィル先端部材２のボール１１に回動可能に連結している。使用時には、フィル管６は、従来のパイプバーブ４が使用されているバーブ部材１に連結される。フィル先端部材２の突起８は、インプラント９の隔壁弁１２に挿入される。
【００１６】
バーブ部材１とフィル先端部材２とは互いに回動できるので、バーブ４のバーブ軸線４ａとインプラント９の表面１０との間の角度αは、約０度（図１ｂに示す略正接）から約９０度（図１ａに示す略垂直）までの範囲をとり得る。従って、コネクタ１００は、バーブ軸線４ａがフィル先端部軸線７ａが略垂直である位置とバーブ軸線４ａがフィル先端部軸線７ａに略平行である位置との間で回動できる。好適な実施の形態においては、コネクタの寸法は、角度αが略０度の場合、コネクタの全体的な突出が（インプラント表面１０から垂直に測定して）最小となり、且つフィル管６の外面がインプラント表面１０上に載置される。
【００１７】
ソケット通路１３とボール通路１４は、ソケット３とボール１１との間に十分な気密表面をなすような形状とされ、インプラントフィル処置中に加わる正圧および負圧に対して密封状態の経路を提供する。
【００１８】
使用時には、インプラントチャンバ９ａから空気が排出され、フィル先端部通路７、ボール通路１４、ソケット通路１３、バーブ通路５およびフィル管６を通過する。同様に、フィル管６からインプラントフィリング材が流出してバーブ通路５、ソケット通路１３、ボールパ通路１４、およびフィル先端部通路７を通過してインプラントチャンバ９ａに至る。
【００１９】
ボール１１とソケット３、およびボール通路１４とソケット通路１３の気密表面は、フィル先端部軸線を中心に回動できるようになされてもよい。更に、ピボット１５の位置で、ボール１１とソケット３に欠刻部と対応する突起部を設けて、ボールとソケットが様々な角度で係合できるようにしてもよい。図１ａおよび図１ｂに示す実施の形態の代わりに、コネクタを、ボールがバーブ部材の一部であり、ソケットがフィル先端部材の一部であるようにしてもよい。
【００２０】
図２ａおよび図２ｂは、上述のフィルコネクタの実施の形態の変形例であり、上述の回動可能なボール−ソケットコネクタの機能と構成を有する他に、インプラント表面に直交する軸線を中心とした回動を可能とする更なる構成を有するものである。フィルコネクタ２００は、バーブ部材１と、スイベル部材１９とフィル先端部材１６とから形成されている。上述の実施の形態と同様に、バーブ部材のソケット３は、スイベル部材１９のボール１１に回動可能に連結している。使用時には、フィル管６が、バーブ４を使用するバーブ部材１に連結される。ここで使用されるバーブという用語は、コネクタとフィル管との間に設けられる上述のような従来のパイプバーブ、またはインプラントフィル処置中に加わる正圧および負圧に対して連結を密封状態とするあらゆる適切な機械的、化学的、あるいは熱によるジョイントを指すものである。フィル先端部材１６の突起８はインプラント９の隔壁弁１２に挿入される。
【００２１】
上述の実施の形態と同様に、バーブ部材１とスイベル部材１９とは互いに回動できるので、バーブ４のバーブ軸線線４ａと、インプラント９の表面１０との間の角度αは、約０度（図２ｂに示す略正接）から約９０度（図２ａに示す略垂直）までの範囲をとり得る。従って、コネクタ２００は、バーブ軸線線４ａがフィル管７ａに略垂直である位置と、バーブ軸線４ａがフィル管軸線７ａに略平行である位置との間で回動できる。また、スイベル部材１９とフィル先端部材１６とは互いに回動できるので、フィル先端部部軸線線７ａを中心にスイベル部材１９とフィル先端部材１６の相対的位置間の角度βは、約３６０度の範囲をとることができる。
【００２２】
上述の実施の形態と同様に、ソケット通路１３とボール通路１４は、ソケット３とボール１１との間に十分な気密表面を備えような形状とされ、密封経路を形成する。更に、スイベル部材気密機構１７とフィル先端部材気密機構１８は、インプラントフィル処置中に加わる正圧および負圧に対しスイベルジョイントを密封状態とするような形状とされる。図２ａおよび図２ｂに示すように、スイベル部材気密機構１７を、スイベルジョイントの外側ロータとして作用する円筒形の欠刻部として、且つフィル先端部材気密機構１８を、スイベルジョイントの内側ステータとして作用する円筒形の突起部としてもよく、あるいは、スイベルジョイントをロータとステータが反対に位置する、すなわちスイベル部材気密機構がフィル先端部材気密機構の中に配置されるものとしてもよい。
【００２３】
使用時には、インプラントチャンバ９ａから空気が排出され、フィル先端部通路７、スイベル部材通路１９ａ、ソケット通路１３、バーブ通路５およびフィル管６を通過する。同様に、フィル管６からインプラントフィリング材が流出してバーブ通路５、ソケット通路１３、スイベル部材通路１９ａ、およびフィル先端部通路７を通過してインプラントチャンバ９ａに至る。
【００２４】
本発明の他の実施の形態が図３に示され、フィル管が、インプラント表面に略平行である正接位置からインプラント表面に略垂直である垂直位置まで回動可能とされている可撓性管フィルコネクタが図示されている。この実施の形態においても、フィル管はインプラント表面に直交する軸線を中心に回動できるようにされている。フィルコネクタ３００は、バーブ部材２１とフィル先端部材２０とから形成されている。フィル先端部材２０は、剛性材料（ポリプロピレン等）から作成され、バーブ部材２１は、より軟性でより可撓性の材料から作成される。フィル先端部材２０とバーブ部材２１はジョイント２２で堅く連結されている。ジョイント２２は、インプラントフィル処置中に加わる正圧および負圧に対し密封状態を提供する、あらゆる適切な機械工程あるいは熱工程を用いて作成できる。使用時には、フィル管６は、バーブ４によりバーブ部材２１に連結される。フィル先端部材２０の突起８は、インプラント９の隔壁弁１２に挿入される。
【００２５】
バーブ部材２１とフィル先端部材２０とは、バーブ部材２１の屈曲管部２１ａにより、互いに回動できるので、バーブ４のバーブ軸線線４ａとインプラント９の表面１０との間の角度αは、約０度（略正接）から約９０度（略垂直）までの範囲をとり得る。輪郭図２３は、バーブ部材２１とフィル管６を、角度αが略９０度に等しくなる位置まで回動した時のそれらの位置を示している。従って、コネクタ３００は、バーブ軸線４ａがフィル先端部軸線７ａに略垂直である位置と、バーブ軸線４ａがフィル先端部軸線７ａに略平行である位置との間で回動できる。更に、バーブ部材２１とフィル先端部材２０とは、バーブ部材２１の屈曲管部２１ａにより、互いに回動できるので、バーブ部材２１とフィル先端部材２１の相対的位置間の角度βは、フィル先端軸線７ａを中心に、約３６０度の範囲をとり得る。
【００２６】
使用時には、インプラントチャンバ９ａから空気が排出され、フィル先端部通路７、管部通路２１ｂ、バーブ通路５およびフィル管６を通過する。同様に、フィル管６からインプラントフィリング材が流出してバーブ通路５、管部通路２１ｂ、およびフィル先端部通路７を通過してインプラントチャンバ９ａに至る。
【００２７】
本発明の他の実施の形態が図４に示され、フィル管が、インプラント表面に略平行である正接位置から、インプラント表面に略垂直である垂直位置まで回動可能とされているベローフィルコネクタが図示されている。この実施の形態においても、フィル管はインプラント表面に直交する軸線を中心に回動できるようにされている。この実施の形態において、フィルコネクタ４００は、バーブ部材２９と、ベロー２５と、フィル先端部材２４とから形成されている。ベロー２５は、壁厚２５ａと反復的な多方向湾曲および屈曲を可能にするプリーツ２５ｂとを含む。バーブ部材２９とベロー２５は、ジョイント２８ａで連結され、また、フィル先端部材２４とベロー２５は、ジョイント２８ｂで連結されている。ジョイント２８ａおよび２８ｂは、インプラントフィル処置中に加わる正圧および負圧に対し密封状態を提供する、あらゆる適切な機械工程あるいは熱工程を用いて作成できる。あるいは、バーブ部材２９、ベロー２５およびフィル先端部材２４を一体成形してもよい。使用時には、フィル管６は、バーブ４によりバーブ部材２９に連結される。フィル先端部材２０の突起８は、インプラント９の隔壁弁１２に挿入される。
【００２８】
バーブ部材２９とフィル先端部材２４とは、屈曲ベロー２５により、互いに回動できるので、バーブ４のバーブ軸線４ａとインプラント９の表面１０との間の角度αは、約０度（略正接）から約９０度（略垂直）までの範囲をとり得る。輪郭図２７は、バーブ部材２９、ベロー２５およびフィル管６を、角度αが略９０度に等しくなる位置まで回動した時のそれらの位置を示している。従って、コネクタ４００は、バーブ軸線４ａがフィル先端軸線７ａに略垂直である位置と、バーブ軸線４ａがフィル先端軸線７ａに略平行である位置との間で回動できる。更に、バーブ部材２９とフィル先端部材２４とは、屈曲ベロー２５により、互いに回動できるので、バーブ部材２９とフィル先端部材２４の相対的位置間の角度βは、フィル先端部軸線７ａを中心に、約３６０度の範囲をとり得る。
【００２９】
使用時には、インプラントチャンバ９ａから空気が排出され、フィル先端部通路７、ベロー通路２６、バーブ通路５およびフィル管６を通過する。同様に、フィル管６からインプラントフィリング材が流出してバーブ通路５、ベロー通路２６、およびフィル先端部通路７を通過してインプラントチャンバ９ａに至る。
【００３０】
本発明を、特定の実例となる実施の形態について説明してきたが、本発明は上述の実施の形態に限定されるものではなく、添付の請求項の精神と範囲を逸脱しない限り、多くの変更および変形が当業者により可能であることが理解されなくてはならない。
【図面の簡単な説明】
【図１ａ】  本発明のボールジョイントの実施の形態の側断面図である。
【図１ｂ】  本発明のボールジョイントの実施の形態の側断面図である。
【図２ａ】  本発明の他のボールジョイントの実施の形態でインプラント表面に略直交する軸線を中心に３６０度の回転を可能とするスイベルジョイントが設けられている断面図である。
【図２ｂ】  本発明の他のボールジョイントの実施の形態でインプラント表面に略直交する軸線を中心に３６０度の回転を可能とするスイベルジョイントが設けられている断面図である。
【図３】  本発明の可撓性管ジョイントの側面図である。
【図４】  本発明のベロージョイントの側面図である。
【図１ａ】
0004229595.tif 000002
【図１ｂ】
0004229595.tif 000003
【図２ａ】
0004229595.tif 000004
【図２ｂ】
0004229595.tif 000005
【図３】
0004229595.tif 000006
【図４】
0004229595.tif 000007