(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
軟組織をプロテーゼに固定する装置において、
プロテーゼに固定される保持部材と、
吸収可能な材料から形成されており、第１の端部と中央部と第２の端部とを有する第１のバンドと、
生体学的に不活性な材料から形成されており、第１の端部と中央部と第２の端部とを有する第２のバンドとを備え、
（ｉ）前記第１のバンドの前記中央部は、前記保持部材から前記第１のバンドの前記第１の端部と前記第２の端部の両方が外側に延びるように前記保持部材の保持部の周りに配置され、
（ｉｉ）前記第２のバンドの前記中央部は、前記保持部材から前記第２のバンドの前記第１の端部と前記第２の端部の両方が外側に延びるように前記保持部材の前記保持部の周りに配置され、
（ｉｉｉ）前記第１のバンドの前記第１の端部と、前記第１のバンドの前記第２の端部と、前記第２のバンドの前記第１の端部と、前記第２のバンドの前記第２の端部のおのおのが、軟組織に固定されるように適しており、
前記第１のバンドと前記第２のバンドとが前記軟組織に固定されるときに、前記軟組織は、（Ａ）前記第１のバンドの前記第１の端部と前記第２の端部との間に介在させられるとともに、（Ｂ）前記第２のバンドの前記第１の端部と前記第２の端部との間に介在させられる、装置。
【請求項２】
前記第１のバンドと前記第２のバンドとが前記軟組織に固定されるときに、（ｉ）前記軟組織、（ｉｉ）前記第１のバンドの前記第１の端部および（ｉｉｉ）前記第１のバンドの前記第２の端部のおのおのは、前記第２のバンドの前記第１の端部と前記第２のバンドの前記第２の端部の間に介在させられる、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第１のバンドと前記第２のバンドとが前記軟組織に固定されるときに、（ｉ）前記軟組織、（ｉｉ）前記第２のバンドの前記第１の端部および（ｉｉｉ）前記第２のバンドの前記第２の端部のおのおのは、前記第１のバンドの前記第１の端部と前記第１のバンドの前記第２の端部の間に介在させられる、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記吸収可能な材料は、異種移植片材料を含有する、請求項１〜３のいずれかに記載の装置。
【請求項５】
前記吸収可能な材料は、小腸粘膜下層、ポリ−（ジオキサノン）、ポリ−（グリコール酸）、ポリ−（Ｌ−乳酸）から構成される群から選択される、請求項１〜４のいずれかに記載の装置。
【請求項６】
前記生体学的に不活性な材料は、コバルト・クロム材料を含有する、請求項１〜５のいずれかに記載の装置。
【請求項７】
前記プロテーゼは、金属により形成されている、請求項１〜６のいずれかに記載の装置。
【請求項８】
前記保持部材はピンを有し、
前記プロテーゼはピン受けスロットとバンド受けスロットとを有し、
前記ピンは前記プロテーゼの前記ピン受けスロットの内部に配置可能であり、
前記ピンが前記ピン受けスロットの内部に配置されると、前記第１のバンドの前記第１の端部と、前記第１のバンドの前記第２の端部と、前記第２のバンドの前記第１の端部と、前記第２のバンドの前記第２の端部のおのおのが前記バンド受けスロットから外側に延びる、請求項１〜７のいずれかに記載の装置。
【請求項９】
前記保持部材は保持バーを有し、
前記プロテーゼは溝を有し、
前記保持バーは前記プロテーゼの前記溝を横切って延びており、
前記第１のバンドの前記第１の端部および前記第２の端部の両方が前記溝から外側に延びるように、前記第１のバンドの前記中央部は前記プロテーゼの前記溝中に配置され、
前記第２のバンドの前記第１の端部および前記第２の端部の両方が前記溝から外側に延びるように、前記第２のバンドの前記中央部は前記プロテーゼの前記溝中に配置されている、請求項１〜７のいずれかに記載の装置。
【請求項１０】
前記プロテーゼは前記溝を共同で画定する複数の側壁を有しており、前記保持バーおよび前記複数の側壁は多孔質の被覆をそれらの上に有している、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
軟組織をプロテーゼに固定する装置において、
プロテーゼに固定され、保持面を有する保持部材と、
第１の端部と中央部と第２の端部とを有する内側バンドと、
第１の端部と中央部と第２の端部とを有する外側バンドとを備え、
（ｉ）前記内側バンドの前記中央部は、前記保持部材から前記内側バンドの前記第１の端部と前記第２の端部の両方が外側に延びるように前記保持部材の前記保持面に接触するように配置され、
（ｉｉ）（ａ）前記外側バンドの前記第１の端部が前記内側バンドの前記第１の端部に接触するように配置され、（ｂ）前記外側バンドの前記中央部が前記内側バンドの前記中央部に接触するように配置され、（ｃ）前記外側バンドの前記第２の端部が前記内側バンドの前記第２の端部に接触するように配置されるように、前記外側バンドは前記内側バンドに固定され、
（ｉｉｉ）前記内側バンドの前記第１の端部と、前記内側バンドの前記第２の端部と、前記外側バンドの前記第１の端部と、前記外側バンドの前記第２の端部のおのおのが、軟組織に固定されるように適しており、
前記内側バンドと前記外側バンドとが前記軟組織に固定されるときに、前記軟組織は、（Ａ）前記内側バンドの前記第１の端部と前記第２の端部との間に介在させられるとともに、（Ｂ）前記外側バンドの前記第１の端部と前記第２の端部との間に介在させられる、装置。
【請求項１２】
前記内側バンドは吸収可能材料から形成され、前記外側バンドは生体学的に不活性な材料から形成されている、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記内側バンドは生体学的に不活性な材料から形成され、前記外側バンドは吸収可能材料から形成されている、請求項１１に記載の装置。
【請求項１４】
前記プロテーゼは、金属により形成されている、請求項１１〜１３のいずれかに記載の装置。
【請求項１５】
プロテーゼ組立体において、
保持部材が固定されたプロテーゼ部品と、
吸収性材料から形成されており、前記保持部材と前記軟組織の両方に固定されるのに適した第１のバンドと、
生体学的に不活性な材料から形成されており、前記保持部材と前記軟組織の両方に固定されるのに適した第２のバンドとを備え、
前記第１のバンドと前記第２のバンドとが前記軟組織に固定されるときに、前記軟組織は、（ｉ）前記第１のバンドの第１の端部と第２の端部との間に介在させられるとともに、（ｉｉ）前記第２のバンドの第１の端部と第２の端部との間に介在させられる、プロテーゼ組立体。
【請求項１６】
前記吸収可能な材料は、異種移植片材料を含有する、請求項１５に記載のプロテーゼ組立体。
【請求項１７】
前記吸収可能な材料は、小腸粘膜下層、ポリ−（ジオキサノン）、ポリ−（グリコール酸）、ポリ−（Ｌ−乳酸）から構成される群から選択される、請求項１５または１６に記載のプロテーゼ組立体。
【請求項１８】
前記生体学的に不活性な材料は、コバルト・クロム材料を含有する、請求項１５〜１７のいずれかに記載のプロテーゼ組立体。
【請求項１９】
前記プロテーゼ部品は、金属により形成されている、請求項１５〜１８のいずれかに記載のプロテーゼ組立体。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、プロテーゼに係り、さらに詳しくは軟組織を人工プロテーゼに固定する装置および方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
人間には、その寿命の間に、例えば病気や外傷によって、関節の交換処置が必要になることがある。このような関節の交換処置では、患者の本来の骨の一部の代用となる人工器官部品すなわちプロテーゼを使用する。従来、設計されてきたプロテーゼは、通常は金属または複合材料から形成されている。かかる金属または複合材料のプロテーゼを骨の比較的大きな部分と交換するために使用する際には、問題点が生ずる。特に、患者の本来の骨の比較的大きな部分をプロテーゼに交換する場合には、関節の運動のために必要な軟組織（例えば靱帯や腱）を移植されたプロテーゼに取り付けるのが通常は困難である。例えば、癌やその他の病気の結果、患者の脛骨の基端部全体を除去して、これらを脛骨プロテーゼに交換しなければならないことがある。このような場合、患者の膝蓋靱帯の先端の本来の接合箇所（すなわち脛骨の結節粗面）も除去される。従って、患者の膝蓋靱帯の先端部を脛骨プロテーゼに固定して、患者の膝の機能的動作を確保しなければならない。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
従って、靱帯および腱のような軟組織を金属または複合材料のプロテーゼに取り付けるための試行においては、これまで様々な方法がなされてきた。最も普通の方法は、軟組織（例えば靱帯および腱）が縫合される多数の縫合用の孔を持つプロテーゼを製造することであった。この方法での問題は、軟組織は栄養源を持たないことである。しかも、このようなプロテーゼの構造は、軟組織が内部成長してプロテーゼに固着するのを促すための適当な表面特性を提供しない。
【０００４】
これまで利用されてきた他の方法は、同種移植片または複合材の同種移植プロテーゼを金属または複合材料のプロテーゼの代わりに使うことである。かかるプロテーゼは、普通は死後のドナーから取り出されて、必要になるまで冷凍される。しかし、入手可能な同種移植片プロテーゼは徐々に不足してきている。さらに、たとえ得ることができたとしても、かかる同種移植片プロテーゼは、必要とされる数の組織の取付箇所を持たないことがよくある。しかも、関節交換手術を必要とする患者の大きさは、時には非常に大きかったり非常に小さかったりするので、適当な大きさの同種移植片プロテーゼを調達するのが非常に困難なこともある。
【０００５】
これまで利用されてきたさらに他の方法では、プロテーゼに挿入されるなどして固定されるボーンプラグと移植用組織切片を使用する。しかし、この方法は、同種移植片のプロテーゼを使用するのと同じ欠点を持つ。さらに、ボーンプラグは死後の組織から構成されるので、時間の経過につれて脆くなって、高い荷重によりいつかは壊れることになる傾向がある。
【０００６】
従って、上記の欠点の一つ以上を克服する、軟組織をプロテーゼに固定する装置および方法が望まれている。特に、軟組織を固定する機械的強度が高く、組織の内部成長を刺激または他の方式で促進する、軟組織をプロテーゼに固定する装置および方法が望まれている。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明の一つの実施の形態によれば、軟組織を人工プロテーゼに固定する装置が提供される。この装置は、プロテーゼに固定される保持部材を有する。また、この装置は、吸収可能な材料から形成された第１のバンドを有する。この第１のバンドは、第１の端部と中央部と第２の端部とを有する。また、この装置は、生体学的に不活性な材料から形成された第２のバンドを有する。この第２のバンドは、第１の端部と中央部と第２の端部とを有する。上記第１のバンドの上記中央部は、上記保持部材から上記第１のバンドの上記第１の端部と上記第２の端部の両方が外側に延びるように上記保持部材の保持部の周りに配置される。上記第２のバンドの上記中央部は、上記保持部材から上記第２のバンドの上記第１の端部と上記第２の端部の両方が外側に延びるように上記保持部材の上記保持部の周りに配置される。上記第１のバンドの上記第１の端部と、上記第１のバンドの上記第２の端部と、上記第２のバンドの上記第１の端部と、上記第２のバンドの上記第２の端部のおのおのは、軟組織に固定されるように適している。
【０００８】
本発明の他の実施の形態によれば、軟組織を人工プロテーゼに固定する装置が提供される。この装置は、プロテーゼに固定された保持部材を備える。この保持部材は保持面を有する。また、この装置は、第１の端部と中央部と第２の端部とを有する内側バンドを備える。また、この装置は、第１の端部と中央部と第２の端部とを有する外側バンドを備える。上記内側バンドの上記中央部は、上記保持部材から上記内側バンドの上記第１の端部と上記第２の端部の両方が外側に延びるように上記保持部材の上記保持面に接触するように配置されている。また、（ａ）上記外側バンドの上記第１の端部が上記内側バンドの上記第１の端部に接触するように配置され、（ｂ）上記外側バンドの上記中央部が上記内側バンドの上記中央部に接触するように配置され、（ｃ）上記外側バンドの上記第２の端部が上記内側バンドの上記第２の端部に接触するように配置されるように、上記外側バンドは上記内側バンドに固定されている。上記内側バンドの上記第１の端部と、上記内側バンドの上記第２の端部と、上記外側バンドの上記第１の端部と、上記外側バンドの上記第２の端部のおのおのは、軟組織に固定されるように適している。
【０００９】
本発明のさらに他の実施の形態によれば、軟組織を人工プロテーゼに固定する方法が提供される。このプロテーゼは、プロテーゼに固定された保持部を有する。この方法は、上記保持部材から第１のバンドの第１の端部と第２の端部の両方が外側に延びるように、上記第１のバンドの上記第１の端部を上記保持部材の周囲に巻き付ける工程を備える。また、この方法は、上記保持部材から第２のバンドの第１の端部と第２の端部の両方が外側に延びるように、上記第２のバンドの上記第１の端部を上記保持部材の周囲に巻き付ける工程を備える。また、この方法は、（ｉ）上記第１のバンドの上記第１の端部と上記第２の端部と、（ｉｉ）上記第２のバンドの上記第１の端部と上記第２の端部とに軟組織を固定する工程を備える。
【００１０】
本発明のさらに他の実施の形態によれば、プロテーゼ組立体が提供される。このプロテーゼ組立体は、保持部材が固定されたプロテーゼ部品を有する。また、このプロテーゼ組立体は、吸収性材料から形成された第１のバンドを備える。この第１のバンドは、上記保持部材と上記軟組織の両方に固定されるのに適する。また、このプロテーゼ組立体は、生体学的に不活性な材料から形成された第２のバンドを備える。この第２のバンドは、上記保持部材と上記軟組織の両方に固定されるのに適する。
【００１１】
この発明は、軟組織をプロテーゼに固定する新規で便利な装置を提供することを目的とする。
【００１２】
さらに、この発明は、軟組織をプロテーゼに固定する改善された装置を提供することを目的とする。
【００１３】
さらに、この発明は、軟組織をプロテーゼに固定する新規で便利な方法を提供することを目的とする。
【００１４】
さらに、この発明は、軟組織をプロテーゼに固定する改善された方法を提供することを目的とする。
【００１５】
さらに、この発明は、軟組織を固定する機械的強度が高く、組織の内部成長を刺激または他の方式で促進する、軟組織を人工プロテーゼに固定する装置および方法を提供することを目的とする。
本発明に関する上述した目的、特徴および効果ならびに他の目的、特徴および効果は、下記の説明および添付の図面から明らかになるであろう。
【００１６】
【発明の実施の形態】
本発明には、様々な修正形態および変更形態がありうるが、特定の実施の形態を例として図面に示し、以下に詳細に説明する。但し、ここに開示された特定の形態に本発明を限定するという意図はなく、むしろ特許請求の範囲に記載された発明の趣旨および区域の範囲内にある修正形態、均等物および変更形態の全てを含める意図がある。
【００１７】
図１および図２には、膝の交換処置のような関節交換手術の実行中に使われるプロテーゼ組立体１０が示されている。このプロテーゼ組立体１０は、脛骨プロテーゼ１２のような人工器具部品と、バンド組立体１４とを有する。脛骨プロテーゼ１２は、患者の脛骨１６の中に植え込まれるように形成されている。脛骨プロテーゼ１２は、患者の脛骨１６のあらゆる部分を交換するのに適合されうることを理解すべきである。ここに記載された典型的な実施の形態では、脛骨プロテーゼ１２は、患者の膝蓋靱帯３０の先端部（広くいえば膝蓋腱）が付いた脛骨結節粗面（図示せず）を含む脛骨１６の基端部のほぼ全てを交換するのに適合されている。
【００１８】
この明細書では、本発明は膝蓋靱帯３０を脛骨プロテーゼ１２に取り付けることに関連して説明されるが、本発明の概念は様々な他の種類の軟組織（例えば靱帯および腱）を体全体の様々な関節部に固定するのに利用されうることを理解すべきである。例えば、本発明の概念は、尻や肩の関節に関する他の靱帯および腱を尻または肩の人工器具部品にそれぞれ取り付けることに利用されうる。
【００１９】
脛骨プロテーゼ１２は、患者の体に植え込むのに生体学的に適した材料から形成されている。典型的には、脛骨プロテーゼ１２は、生体学的に適した等級のステンレス鋼またはチタンのような金属から形成されている。また、脛骨プロテーゼ１２は、複合材料のような他の種類の材料から形成されてもよい。本発明の概念は、脛骨プロテーゼ１２の形成に利用される材料の種類に関わりなく、軟組織を脛骨プロテーゼ１２に取り付けるのに便利であることを理解すべきである。
【００２０】
脛骨プロテーゼ１２は、脛骨プロテーゼ１２に固着された保持部材１８を有する。後に詳細に説明するように、保持部材１８は脛骨プロテーゼ１２にバンド組立体１４を固定するのに利用される。保持部材１８は、バンド組立体１４が固定されうるあらゆる種類の保持構造で実現されていてよい。例えば、保持部材１８は、突起、フック、クランプ機構または類似のタイプの構造で実現されてよい。図１および図２に示された典型的な実施の形態では、保持部材１８は保持バー２０として構成されている。図１に示されるように、保持バー２０は脛骨プロテーゼ１２のボディ２２に一体に形成されているが、その代わりとして、保持バー２０は、ボルトやネジ（図示せず）といった取り外し可能な締め具によってボディ２２に取り外し可能に固定される別体であってもよい。
【００２１】
脛骨プロテーゼ１２のボディ２２は、溝２４を有する。図１に示されるように、脛骨プロテーゼ１２のボディ２２に機械加工その他の方式で形成された複数の側壁２６の間の領域により溝２４は画定される。保持バー２０の各端は、溝２４における互いに反対の両側部の付近でボディ２２に固定されている。さらに、保持バー２０の外面および側壁２６のいくつかまたはすべての外面は、そこに設けられた多孔質の素材（被覆）２８を有する。多孔質の素材（被覆）２８は、整形外科部品の内部で骨組織の内部成長を促すために様々な整形外科部品で普通に使われる種類のものである。しかし、本発明に関しては、プロテーゼ組立体１０の構造の多孔質の素材（被覆）２８の用途は、軟組織をプロテーゼ組立体１０に長い期間にわたって取り付けておくことを容易にすることである。特に、後に詳細に説明するように、プロテーゼ組立体１０の構造の多孔質の素材（被覆）２８および本発明の保持部材１８を使用することは、脛骨プロテーゼ１２に患者の膝蓋靱帯３０を長い期間にわたって取り付けておくことを容易にする。
【００２２】
また、プロテーゼ組立体１０は支持部インサート３２を有する。支持部インサート３２は、患者の中央および／または横半月板（図示せず）の代用となり、患者の大腿骨４０の先端部の中央顆および横顆が支持される受け面を設けるのに使われる。支持部インサート３２は、好ましくは、ポリエチレンまたは超高分子量ポリプロピレン（ＵＨＭＷＰＥ）のようなポリマー材料から形成され、患者の大腿骨４０の先端部が支持されうる所望の人工表面を設ける。
【００２３】
図１に示されるように、バンド組立体１４は外側バンド３４と内側バンド３６を有する。外側バンド３４は、機械的強度を与えるとともに、患者の膝蓋靱帯３０を脛骨プロテーゼ１２に取り付けるための支持構造をなす。本質的には、外側バンド３４は、その内部で患者の膝蓋靱帯３０が脛骨プロテーゼ１２に向かう方向に成長するラチス（lattice）の役割を果たす。このため、外側バンド３４はメッシュ状のテープまたは薄い柔軟なバンドとして形成されてよい。外側バンド３４の外面は、患者の膝蓋靱帯３０がその長さ方向に成長するのを促すために、多孔質素材または他の種類の表面構造を有するように形成されてもよい。外側バンド３４は好ましくは、所望の機械的特性、例えば比較的高い引っ張り強度および低い疲労特性を有する生体学的に不活性な材料から形成されている。外側バンド３４の構成に使用されうる生体学的に不活性な材料の例には、コバルト・クロム細片、マーシレン（marcylene）テープ、またはドラコン（商標）テープがある。
【００２４】
他方、内側バンド３６は、脛骨プロテーゼ１２への患者の膝蓋靱帯３０の内部成長を促すために設けられている。このため、内側バンド３６は、吸収可能な材料で形成されている。吸収可能な材料という言葉の意味は、患者の本来の軟組織の成長を刺激または他の方式で促し、かつ時間の経過につれて、徐々に分解するなどして患者の体内に吸収されるあらゆる材料を意味する。吸収可能な材料は、天然材料、合成材料または天然材料と合成材料のあらゆる混合体であってもよい。例えば、本発明の吸収可能な材料は、小腸粘膜下層（以下、「ＳＩＳ」と呼ぶ）のような異種移植片材料の形態をとっていてもよい。さらに、本発明の吸収可能な材料は、ポリ−（ジオキサノン）（以下、「ＰＤＳ」と呼ぶ）、ポリ−（グリコール酸）（以下、「ＰＧＡ」と呼ぶ）、ポリ−（Ｌ−乳酸）（以下、「ＰＬＬＡ」と呼ぶ）、のような合成材料の形態をとっていてもよい。
【００２５】
バンド組立体１４のバンド３４，３６は、あらゆる所望の順序で配置されていてもよいことを理解すべきである。例えば、バンド３４は、外側バンドとして図示されて説明されるが、二つのバンド３４，３６の位置を交代させて、吸収可能な材料から形成されたバンド（バンド３６）を生体学的に不活性な材料から形成されたバンド（バンド３４）の外側に配置してもよい。
【００２６】
図２に示されるように、バンド組立体１４は保持バー２０の周囲に巻かれて、その後、患者の膝蓋靱帯３０に固着される。詳しく説明すると、バンド３４，３６の両端が保持バー２０の外側に向かって延びるように、バンド３４，３６の第１端が保持バー２０の周りを移動させられる。このようにして保持バー２０の周りに巻かれるときに、各バンド３４，３６の中央部は保持バー２０の保持部の周りに位置させられてバンド３４，３６を保持する。保持部材１８に関して使われる保持部という言葉は、バンド組立体１４に（直接的または間接的に）関わり合って止められる保持部材１８の部分を示す。例えば、保持バー２０に関しては、保持バー２０の上面、背面および下面が保持バー２０の保持部をなす。
【００２７】
図２に示されるように、バンド組立体１４が保持バー２０の周囲に巻かれると、膝蓋靱帯３０がバンド組立体１４に固定される。詳しく説明すると、膝蓋靱帯３０はバンド３４，３６の各端部の間に挟まれるか他の形式で介在させられる。かかる構成において、膝蓋靱帯３０は、内側バンド３６の両端部の間に介在させられ、さらにこの後、外側バンド３４の両端部の間に介在させられる。その後、膝蓋靱帯３０は、多数の縫い目３８によってバンド３４，３６に縫合され、膝蓋靱帯３０はバンド組立体１４、ひいては脛骨プロテーゼ１２に固定される。
【００２８】
以上の説明から明らかなように、バンド組立体１４のバンド３４，３６は共同して、脛骨プロテーゼ１２と膝蓋靱帯３０との取付を短期間および長期間の両方にわたって行う。具体的には、関節交換手術の後の初期の期間の間中、患者の膝蓋靱帯３０を脛骨プロテーゼ１２に取り付けておくのに必要な機械的強度（例えば引っ張り強度）を外側バンド３４が提供する。この初期の期間の間中、内側バンド３６に関する吸収可能な材料（例えばＳＩＳ）は、脛骨プロテーゼ１２に向かう方向への膝蓋靱帯３０の成長を刺激または他の方式で促す。上記のように、かかる膝蓋靱帯３０の成長の間、外側バンド３４は膝蓋靱帯３０が脛骨プロテーゼ１２に向かう方向に成長するラチス（lattice）の役割を果たす。
【００２９】
時間の経過につれて、膝蓋靱帯３０の成長が継続するとともに、内側バンド３６の吸収可能な材料は患者の体に吸収される。このような内側バンド３６の吸収の間、外側バンド３４は、脛骨プロテーゼ１２に取り付けられた成長する膝蓋靱帯３０を保持するのに必要な機械的強度の確保を持続し、内側バンド３６の分解によって起こる機械的な損失を補償する。ついには、膝蓋靱帯３０は、脛骨プロテーゼ１２のボディ２２の側壁２６の外面および保持バー２０の外面に配置された多孔質の素材（被覆）２８の中に成長し始める点にまで成長する。保持バー２０および側壁２６の多孔質の素材（被覆）２８の中への膝蓋靱帯３０の成長によって、膝蓋靱帯３０の脛骨プロテーゼ１２への長寿命の取付が確保される。
【００３０】
図３および図４には、本発明に係るプロテーゼ組立体（以下、参照番号１００で示す）の他の実施の形態が示されている。プロテーゼ組立体１００は、プロテーゼ組立体１０にある程度似ている。従って、プロテーゼ組立体１００は、プロテーゼ組立体１０について上述した特徴および構成要素のいくつかと同じ複数の特徴および構成要素を有する。図１および図２について上述した同じ特徴を示すために同じ参照番号が図３および図４で使われ、それらのさらなる説明は行わない。
【００３１】
プロテーゼ組立体１００は、脛骨プロテーゼ１１２を備え、脛骨プロテーゼ１１２はボディ１２２を有する。脛骨プロテーゼ１１２のボディ１２２は、脛骨プロテーゼ１２のボディ２２と本質的に同じであるが、ボディ１２２は、保持部材１８とは別の保持部材の使用によってボディ１２２にバンド組立体１４を取り付けるのを促す多数の特徴を有する。具体的には、プロテーゼ組立体１０の保持バー２０は、プロテーゼ組立体１００においては、保持ピン１２０のような別の種類の保持部材に置き換えられる。
【００３２】
保持バー２０と同様に、保持ピン１２０はバンド組立体１４を脛骨プロテーゼ１１２に固定するために設けられている。具体的には、脛骨プロテーゼ１１２の脛骨プロテーゼ１１２にバンド組立体１４を固定するために、バンド３４，３６は、保持ピン１２０の外周の一部（保持ピン１２０の保持部）の周りに配置可能である。さらに言えば、脛骨プロテーゼ１１２のボディ１２２は、ボディ１２２自体に形成されたピン受けスロット１２４とバンド受けスロット１２６を有する。バンド組立体１４のバンド３４，３６が保持ピン１２０の周りに配置されると、バンド３４，３６の端部がバンド受けスロット１２６を通って外側に延びるように、保持ピン１２０はピン受けスロット１２４に摺動または他の方式で移動させられる。
【００３３】
ネジ切りされた締結具開口１２８が、脛骨プロテーゼ１１２のボディ１２２に形成されており、ボディ１２２の外面からボディ１２２を通ってピン受けスロット１２４まで延びている。このようにして、ボルトつまりネジ１３２のような締結具が締結具開口１２８にねじ込まれて保持ピン１２０および／またはバンド組立体１４に接触し、保持ピン１２０（ひいてはバンド組立体１４）をピン受けスロット１２４の内部に固定する。
【００３４】
このようにして保持ピン１２０が脛骨プロテーゼ１２に固定されると、プロテーゼ組立体１０について上述した方法で、膝蓋靱帯３０がバンド組立体１４に固定される。具体的には、上述したのと同じ方法で、膝蓋靱帯３０は、バンド受けスロット１２６から延び出したバンド３４，３６の両端部の間に介在させられ、その後、バンド３４，３６の両端部に縫合され、患者の膝蓋靱帯３０が機械的に脛骨プロテーゼ１１２に固定される。
【００３５】
図３に示されるように、ボディ１２２の一部分１３０および保持ピン１２０は、そこに設けられる多孔質の素材（被覆）２８を有していてもよい。上記のように、多孔質の素材（被覆）２８の使用によって、患者の膝蓋靱帯３０のボディ１２２および保持ピン１２０すなわち脛骨プロテーゼ１１２への長寿命の取付を促す組織の内部成長が向上する。
【００３６】
上記のプロテーゼ組立体１０，１００は、従来設計されてきたプロテーゼ組立体に比べて多数の効果を有する。例えば、バンド組立体１４の構造は、膝蓋靱帯３０を脛骨プロテーゼ１２，１１２に固定するのに必要な機械的強度を与えるだけでなく、組織の内部成長を促す。具体的には、吸収可能な内側バンド３６の存在は、膝蓋靱帯３０が脛骨プロテーゼ１２，１１２のボディ２２，１２２と保持部材１８に設けられた多孔質の被覆２８への内部成長を促すように、脛骨プロテーゼ１２，１１２に向かう方向への膝蓋靱帯３０の成長を促す。脛骨プロテーゼ１２，１１２への内部成長による膝蓋靱帯３０の取付は、本来の脛骨への膝蓋靱帯３０の本来の取付をそっくり再現するような、好ましい長期間の取付形態を提供することを理解すべきである。従って、バンド組立体１４を使用することによる膝蓋靱帯３０の取付は、関節交換手術に必要とされる短期間の機械的取付を提供するだけでなく、脛骨プロテーゼ１２，１１２への膝蓋靱帯３０の長期間の永久的な取付を提供する。
【００３７】
本発明の作用．
本発明のプロテーゼ組立体１０，１００は、使用にあたって、膝の交換手術で、患者の脛骨１６に植え込まれた脛骨プロテーゼ１２，１１２に膝蓋靱帯３０の先端部を取り付けるために利用される。特にプロテーゼ組立体１０に関しては、脛骨プロテーゼ１２がまず患者の脛骨１６の髄腔に植え込まれ、図２に示されるように、脛骨プロテーゼ１２のボディ２２が患者の脛骨１６から外側に延びた状態にされる。
【００３８】
このようにして植え込まれると、支持部インサート３２が脛骨プロテーゼ１２の基端部に固定される。この後、患者の大腿骨４０の先端部の中央顆および横顆が支持部インサート３２に接触するように、患者の大腿骨４０の先端部が脛骨プロテーゼ１２に対して配置される。このような支持部インサート３２への接触により、患者の大腿骨４０の先端部が支持される適切な人工受け面が設けられる。
【００３９】
この後、バンド組立体１４は、保持バー２０の周りに巻き付けられ、次に膝蓋靱帯３０に固定される。具体的には、バンド３４，３６の両端が保持バー２０から外側に延びるように、バンド３４，３６の一端が保持バー２０の周りを移動させられる。次に、膝蓋靱帯３０の先端は、バンド３４，３６の各端部の間に挟まれるか、他の形式で介在させられる。この状態で、膝蓋靱帯３０は、外側バンド３４の両端の間に介在させられた内側バンド３６の両端部の間に介在させられる。その後、膝蓋靱帯３０は多数の縫い目３８によってバンド３４，３６に縫合され、膝蓋靱帯３０がバンド組立体１４ひいては脛骨プロテーゼ１２に固定される。
【００４０】
上記の方法の工程のいくつかの手順は変更できることを理解すべきである。例えば、脛骨プロテーゼ１２を脛骨１６に植え込む前に、バンド組立体１４のバンド３４，３６を保持バー２０の周りに巻き付けてもよい。変更形態においては、脛骨プロテーゼ１２を植え込む前に保持バー２０の周りにバンドを巻き回すのでなくても、支持部インサート３２に対して患者の大腿骨４０の向きを揃える前に、バンド組立体１４を保持バー２０の周りに巻き付けてもよい。要するに、この方法における膝蓋靱帯３０をバンド組立体１４に縫合する前のいつでもバンド組立体１４を保持バー２０に巻き付けてもよい。
【００４１】
他方、特にプロテーゼ組立体１００に関しては、脛骨プロテーゼ１１２がまず患者の脛骨１６の髄腔に植え込まれ、図４に示されるように脛骨プロテーゼ１１２のボディ１２２が患者の脛骨１６から外側に延びた状態にされる。この後、支持部インサート３２が脛骨プロテーゼ１１２の基端部に固定される。この後、上述したのと同様の方式で、患者の大腿骨４０の先端部が脛骨プロテーゼ１１２に対して配置される。
【００４２】
この後、バンド３４，３６が保持ピン１２０の外周の一部（保持ピン１２０の保持部）の周りに移動させられる。さらに、バンド３４，３６の両端部がバンド受けスロット１２６から外側に延びるように、保持ピン１２０はピン受けスロット１２４に摺動または他の方式で移動させられて、保持ピン１２０は脛骨プロテーゼ１１２のボディ１２２に固定される。そして、ネジ１３２が締結具開口１２８にねじ込まれて保持ピン１２０および／またはバンド組立体１４に接触し、保持ピン１２０（ひいてはバンド組立体１４）をピン受けスロット１２４の内部に固定する。
【００４３】
このようにして脛骨プロテーゼ１１２に保持ピン１２０が固定されると、プロテーゼ組立体１０に関して上述したのと同様の方式で膝蓋靱帯３０がバンド組立体１４に固定される。具体的には、上述したように、膝蓋靱帯３０は、バンド受けスロット１２６から外側に延びたバンド３４，３６の端部の間に挟まれた後、バンド３４，３６に縫合され、膝蓋靱帯３０がバンド組立体１４ひいては脛骨プロテーゼ１１２に機械的に固定される。
【００４４】
プロテーゼ組立体１０について上述したのと同様に、上記の方法の工程のいくつかの手順は変更できることを理解すべきである。例えば、脛骨プロテーゼ１２を脛骨１６に植え込む前に、保持ピン１２０の周りに巻き付けられたバンド組立体１４のバンド３４，３６と一緒に保持ピン１２０をピン受けスロット１２４に挿入してもよい。変更形態においては、脛骨プロテーゼ１１２を植え込む前にピン受けスロット１２４の内部に保持ピン１２０を配置するのでなくても、支持部インサート３２に対して患者の大腿骨４０の向きを揃える前に、保持ピン１２０の周りに巻き付けられたバンド組立体１４のバンド３４，３６と一緒に保持ピン１２０をピン受けスロット１２４に挿入してもよい。要するに、膝蓋靱帯３０をバンド組立体１４に縫合する後を含むこの方法におけるいつでも、保持ピン１２０の周りに巻き付けられたバンド組立体１４のバンド３４，３６と一緒に保持ピン１２０をピン受けスロット１２４に挿入してもよい。
【００４５】
従って、上述したように、本発明のプロテーゼ組立体１０，１００は従来設計されてきたプロテーゼ組立体に比べて多数の効果を有する。例えば、バンド組立体１４は、従来設計されてきた装置に比べて比較的大きな縫合面を有するので、初期の機械的固着効果の向上をもたらす。
さらに、上述のように、バンド組立体１４の形態は、脛骨プロテーゼ１２，１１２への膝蓋靱帯３０の固定に必要な機械的強度を与えるだけでなく、組織の内部成長を促進する。具体的には、関節交換手術の後の初期の期間の間中、患者の膝蓋靱帯３０を脛骨プロテーゼ１２に取り付けておくのに必要な機械的強度（例えば引っ張り強度）を外側バンド３４が提供する一方で、内側バンド３６に関する吸収可能な材料（例えばＳＩＳ）は、脛骨プロテーゼ１２に向かう方向への膝蓋靱帯３０の成長を刺激または他の方式で促す。
時間の経過につれて、膝蓋靱帯３０の成長が継続するとともに、内側バンド３６の吸収可能な材料は患者の体に吸収される。このような内側バンド３６の吸収の間、外側バンド３４は、脛骨プロテーゼ１２に取り付けられた成長する膝蓋靱帯３０を保持するのに必要な機械的強度の確保を持続し、内側バンド３６の分解によって起こる機械的な損失を補償する。ついには、膝蓋靱帯３０は、脛骨プロテーゼ１２，１１２のボディ２２，１２２と保持部材１８の多孔質の素材（被覆）２８の中に成長し始める点にまで成長する。上述したように、多孔質の素材（被覆）２８の中への膝蓋靱帯３０の成長によって、膝蓋靱帯３０の脛骨プロテーゼ１２，１１２への長寿命の取付が確保される。
【００４６】
図面および上記の説明によって、本発明を詳細に図示して記述したが、かかる図示および説明は、例示のためのものであり、特徴を限定するためのものではないと解釈されるべきである。そして、好適な実施の形態を描写して説明してきたのであって、本発明の趣旨の範囲内にある変更形態および修正形態の全てを保護するように所望していることを理解すべきである。
【００４７】
本発明には、上述したプロテーゼ組立体およびそのための方法の様々な特徴から生ずる複数の効果がある。但し、本発明のプロテーゼ組立体およびそのための方法の代替的な実施の形態は、上述した特徴のすべてを有していなくてもよく、これらの特徴の効果の少なくともいくつかから得られる利益を有していなくてもよいことに留意すべきである。当業者であれば、上記の特徴の一つ以上を有しており、特許請求の範囲に記載された本発明の趣旨および区域の範囲内にあるプロテーゼ組立体およびそのための方法の実施の形態を考え出すことができるであろう。
【００４８】
例えば、上述したプロテーゼ組立体１０，１００は、本来の人間の大腿骨４０に関連して使用されるように説明されているが、本発明のプロテーゼ組立体１０，１００は移植された大腿骨部品に関して使用されてもよい。
【００４９】
この発明の具体的な実施態様は次の通りである。
（Ａ）プロテーゼに固定される保持部材と、
吸収可能な材料から形成されており、第１の端部と中央部と第２の端部とを有する第１のバンドと、
生体学的に不活性な材料から形成されており、第１の端部と中央部と第２の端部とを有する第２のバンドとを備え、
（ｉ）上記第１のバンドの上記中央部は、上記保持部材から上記第１のバンドの上記第１の端部と上記第２の端部の両方が外側に延びるように上記保持部材の保持部の周りに配置され、
（ｉｉ）上記第２のバンドの上記中央部は、上記保持部材から上記第２のバンドの上記第１の端部と上記第２の端部の両方が外側に延びるように上記保持部材の上記保持部の周りに配置され、
（ｉｉｉ）上記第１のバンドの上記第１の端部と、上記第１のバンドの上記第２の端部と、上記第２のバンドの上記第１の端部と、上記第２のバンドの上記第２の端部のおのおのが、軟組織に固定されるように適していることを特徴とする軟組織を人工プロテーゼに固定する装置。
（１）上記第１のバンドと上記第２のバンドとが上記軟組織に固定されるときに、上記軟組織は、（ｉ）上記第１のバンドの上記第１の端部と上記第２の端部との間に介在させられるとともに、（ｉｉ）上記第２のバンドの上記第１の端部と上記第２の端部との間に介在させられることを特徴とする実施態様（Ａ）に記載の装置。
（２）上記第１のバンドと上記第２のバンドとが上記軟組織に固定されるときに、（ｉ）上記軟組織、（ｉｉ）上記第１のバンドの上記第１の端部および（ｉｉｉ）上記第１のバンドの上記第２の端部のおのおのは、上記第２のバンドの上記第１の端部と上記第２のバンドの上記第２の端部の間に介在させられることを特徴とする実施態様（Ａ）に記載の装置。
（３）上記第１のバンドと上記第２のバンドとが上記軟組織に固定されるときに、（ｉ）上記軟組織、（ｉｉ）上記第２のバンドの上記第１の端部および（ｉｉｉ）上記第２のバンドの上記第２の端部のおのおのは、上記第１のバンドの上記第１の端部と上記第１のバンドの上記第２の端部の間に介在させられることを特徴とする実施態様（Ａ）に記載の装置。
（４）上記吸収可能な材料は、異種移植片材料を含有することを特徴とする実施態様（Ａ）に記載の装置。
（５）上記吸収可能な材料は、ＳＩＳ、ＰＤＳ、ＰＧＡ、ＰＬＬＡから構成される群から選択されることを特徴とする実施態様（Ａ）に記載の装置。
【００５０】
（６）上記生体学的に不活性な材料は、コバルト・クロム材料を含有することを特徴とする実施態様（Ａ）に記載の装置。
（７）上記プロテーゼは、金属により形成されていることを特徴とする実施態様（Ａ）に記載の装置。
（８）上記保持部材はピンを有し、上記プロテーゼはピン受けスロットとバンド受けスロットを有し、上記ピンは上記プロテーゼの上記ピン受けスロットの内部に配置可能であり、上記ピンが上記ピン受けスロットの内部に配置されると、上記第１のバンドの上記第１の端部と、上記第１のバンドの上記第２の端部と、上記第２のバンドの上記第１の端部と、上記第２のバンドの上記第２の端部のおのおのが上記バンド受けスロットから外側に延びることを特徴とする実施態様（Ａ）に記載の装置。
（９）上記保持部材は保持バーを有し、上記プロテーゼは溝を有し、上記保持バーは上記プロテーゼの上記溝を横切って延びており、上記第１のバンドの上記第１の端部および上記第２の端部の両方が上記溝から外側に延びるように、上記第１のバンドの上記中央部は上記プロテーゼの上記溝に配置され、上記第２のバンドの上記第１の端部および上記第２の端部の両方が上記溝から外側に延びるように、上記第２のバンドの上記中央部は上記プロテーゼの上記溝に配置されていることを特徴とする実施態様（Ａ）に記載の装置。
（１０）上記プロテーゼは上記溝を共同で画定する複数の側壁を有しており、上記保持バーおよび上記複数の側壁は多孔質の被覆をそれらの上に有していることを特徴とする実施態様（９）に記載の装置。
【００５１】
（Ｂ）プロテーゼに固定され、保持面を有する保持部材と、
第１の端部と中央部と第２の端部とを有する内側バンドと、
第１の端部と中央部と第２の端部とを有する外側バンドとを備え、
（ｉ）上記内側バンドの上記中央部は、上記保持部材から上記内側バンドの上記第１の端部と上記第２の端部の両方が外側に延びるように上記保持部材の上記保持面に接触するように配置され、
（ｉｉ）（ａ）上記外側バンドの上記第１の端部が上記内側バンドの上記第１の端部に接触するように配置され、（ｂ）上記外側バンドの上記中央部が上記内側バンドの上記中央部に接触するように配置され、（ｃ）上記外側バンドの上記第２の端部が上記内側バンドの上記第２の端部に接触するように配置されるように、上記外側バンドは上記内側バンドに固定され、
（ｉｉｉ）上記内側バンドの上記第１の端部と、上記内側バンドの上記第２の端部と、上記外側バンドの上記第１の端部と、上記外側バンドの上記第２の端部のおのおのが、軟組織に固定されるように適していることを特徴とする軟組織を人工プロテーゼに固定する装置。
（１１）上記内側バンドと上記外側バンドとが上記軟組織に固定されるときに、上記軟組織は、（ｉ）上記内側バンドの上記第１の端部と上記第２の端部との間に介在させられるとともに、（ｉｉ）上記外側バンドの上記第１の端部と上記第２の端部との間に介在させられることを特徴とする実施態様（Ｂ）に記載の装置。
（１２）上記内側バンドは吸収可能材料から形成され、上記外側バンドは生体学的に不活性な材料から形成されていることを特徴とする実施態様（Ｂ）に記載の装置。
（１３）上記内側バンドは生体学的に不活性な材料から形成され、上記外側バンドは吸収可能材料から形成されていることを特徴とする実施態様（Ｂ）に記載の装置。
（１４）上記プロテーゼは、金属により形成されていることを特徴とすることを特徴とする実施態様（Ｂ）に記載の装置。
（１５）プロテーゼに固定された保持部を有するプロテーゼを軟組織に固定する方法であって、上記保持部材から第１のバンドの第１の端部と第２の端部の両方が外側に延びるように、上記第１のバンドの上記第１の端部を上記保持部材の周囲に巻き付ける工程と、上記保持部材から第２のバンドの第１の端部と第２の端部の両方が外側に延びるように、上記第２のバンドの上記第１の端部を上記保持部材の周囲に巻き付ける工程と、上記第１のバンドの上記第１の端部と上記第２の端部と、上記第２のバンドの上記第１の端部と上記第２の端部とに軟組織を固定する工程を備えることを特徴とする方法。
【００５２】
（１６）上記第１のバンドは吸収可能材料から形成され、上記第２のバンドは生体学的に不活性な材料から形成されていることことを特徴とする実施態様（１５）に記載の方法。
（１７）上記吸収可能な材料は、異種移植片材料を含有することを特徴とすることを特徴とする実施態様（１６）に記載の方法。
（１８）上記吸収可能な材料は、ＳＩＳ、ＰＤＳ、ＰＧＡ、ＰＬＬＡから構成される群から選択されることを特徴とすることを特徴とする実施態様（１６）に記載の方法。
（１９）上記生体学的に不活性な材料は、コバルト・クロム材料を含有することを特徴とする実施態様（１６）に記載の方法。
（２０）上記固定する工程は、上記軟組織を（ｉ）上記第１のバンドの上記第１の端部と上記第２の端部に縫合するとともに、（ｉｉ）上記第２のバンドの上記第１の端部と上記第２の端部にも縫合することを備えること特徴とする実施態様（１５）に記載の方法。
【００５３】
（２１）上記プロテーゼは、金属により形成されていることを特徴とする実施態様（１５）に記載の方法。
（Ｃ）保持部材が固定されたプロテーゼ部品と、
吸収性材料から形成されており、上記保持部材と上記軟組織の両方に固定されるのに適した第１のバンドと、
生体学的に不活性な材料から形成されており、上記保持部材と上記軟組織の両方に固定されるのに適した第２のバンドとを備えたプロテーゼ組立体。
（２２）上記第１のバンドと上記第２のバンドとが上記軟組織に固定されるときに、上記軟組織は、（ｉ）上記第１のバンドの上記第１の端部と上記第２の端部との間に介在させられるとともに、（ｉｉ）上記第２のバンドの上記第１の端部と上記第２の端部との間に介在させられることを特徴とする実施態様（Ｃ）に記載のプロテーゼ組立体。
（２３）上記吸収可能な材料は、異種移植片材料を含有することを特徴とする実施態様（Ｃ）に記載のプロテーゼ組立体。
（２４）上記吸収可能な材料は、ＳＩＳ、ＰＤＳ、ＰＧＡ、ＰＬＬＡから構成される群から選択されることを特徴とする実施態様（Ｃ）に記載のプロテーゼ組立体。
（２５）上記生体学的に不活性な材料は、コバルト・クロム材料を含有することを特徴とする実施態様（Ｃ）に記載のプロテーゼ組立体。
（２６）上記プロテーゼ部品は、金属により形成されていることを特徴とする実施態様（Ｃ）に記載のプロテーゼ組立体。
【００５４】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、軟組織を固定する機械的強度を高め、組織の内部成長を刺激または他の方式で促進することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係るプロテーゼ組立体を示す斜視図である。
【図２】患者の大腿部に固着された図１に示されるプロテーゼ組立体を示す一部破断斜視図である。
【図３】本発明に係るプロテーゼ組立体の第２の実施の形態を示す斜視図である。
【図４】患者の大腿部に固着された図３に示されるプロテーゼ組立体を示す一部破断斜視図である。
【符号の説明】
１０，１００  プロテーゼ組立体
１２，１１２  脛骨プロテーゼ
１４  バンド組立体
１６  脛骨
１８  保持部材
２０  保持バー
２２，１２２  ボディ
２４  溝
２６  側壁
２８  多孔質の素材（被覆）
３０  膝蓋靱帯
３２  支持部インサート
３４  外側バンド
３６  内側バンド
３８  縫い目
４０  患者の大腿骨
１２０  保持ピン
１２４  ピン受けスロット
１２６  バンド受けスロット
１２８  締結具開口
１３０  部分
１３２  ネジ
【図１】
0004298193.tif 000002
【図２】
0004298193.tif 000003
【図３】
0004298193.tif 000004
【図４】
0004298193.tif 000005