(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療装置であって、
開口が設けられ、患者の体の内腔内に導入するカプセルと、
前記カプセルが前記内腔内に配置された時に、前記カプセルから前記内腔の外部に十分に至る長さを有する前記カプセルに取り付けられた臍帯様チューブと、
少なくとも一部が前記臍帯様チューブの中を通り、医療装置を挿入することが可能であって、前記カプセルに設けられた前記開口に連通している処理用経路と、
前記カプセルに設けられた前記開口に連通した、前記内腔の外部の或る部分から前記内腔の壁部に薬剤を供給するための薬剤の源とを含み、
前記薬剤は前記薬剤の源から前記カプセルに設けられた前記開口を通って前記内腔の壁部に供給され、前記カプセルに設けられた前記開口を通って前記カプセル内に患者の体の組織構造が入り込んだ状態で、前記医療装置により前記組織構造を処置することが可能となっていることを特徴とする医療装置。
【請求項２】
電気的に組織を刺激して前記カプセルを移動させるための少なくとも１つの電極を含むことを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
【請求項３】
前記処理用経路が前記カプセルに対して開口している部分における前記処理用経路の長手軸に対し、前記カプセルに設けられた前記開口の向きは、約０度〜約９０度の角度を有するようになっていることを特徴とする請求項１又は２に記載の医療装置。
【請求項４】
前記カプセルに設けられた前記開口を通って患者の体の組織構造を前記カプセル内に入り込ませるため、前記カプセル内を真空吸引する真空源を含むことを特徴とする請求項１〜３の何れか１つに記載の医療装置。
【請求項５】
前記内腔内を映像化するための映像装置及び照明装置を含むことを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
【請求項６】
前記内腔内に流体を導入するための流体システムを含むことを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
【請求項７】
前記臍帯様チューブの基端部に機能的に取り付けられたハンドピースを含み、前記処理用経路が前記ハンドピースの少なくとも一部の中を通ることを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
【請求項８】
前記ハンドピースが、真空制御部、流体制御部、動作制御部、電気的刺激用の電流制御部、及び電気的刺激用の周波数制御部からなる群から選択される少なくとも１つの制御部を含むことを特徴とする請求項７に記載の医療装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、患者の体の腔内を自走する医療装置に関連する。
【０００２】
本出願は、Longらによる２００１年１１月９日に出願の仮特許出願第６０／３４４，４２６号（名称：「Method for Providing Access to Luminal Tissue」）及びLongらによる２００１年１１月９日に出願の仮特許出願第６０／３４４，４２９号（名称：「Luminal Propulsive Device Having a Generally Continuous Passageway」）の優先権を主張するものである。
【０００３】
【従来の技術】
医師は通常、可撓性の細長い内視鏡を患者の胃腸管（ＧＩ）に挿入してその組織を映像化する。上部胃腸管の場合は、患者の鎮静した口から胃カメラを挿入して、食道、胃、及び近位十二指腸の組織を検査及び処置することができる。下部胃腸管の場合は、患者の鎮静させた肛門から結腸鏡を挿入して、直腸及び結腸を検査することができる。ある種の内視鏡は、ハンドピースのポートから可撓性の軸の先端にかけて延在する直径が通常は約２．５ｍｍ乃至３．５ｍｍの処理用経路を有する。この処理用経路に医療装置を挿入して患者の組織の診断及び治療を行うことができる。普通は、可撓性生検用鉗子をこの内視鏡の処理用経路内に挿入して、胃腸管の粘膜表層から組織を採取して生検を行う。
【０００４】
特に、結腸に可撓性内視鏡を挿入する場合、長い時間がかかり、たとえ鎮静剤を処置したとしても患者に不快を与えるものである。結腸の回旋状のＳ状部、下行部、横行部、及び上行部に内視鏡を挿入するのに数分かかる場合がよくある。内視鏡を挿入する時または引き戻す時に組織の診断及び／または処置を行うことができる。可撓性内視鏡は、Ｓ状結腸や結腸脾曲などの結腸内でループを形成して、挿入されている内視鏡の長さの方がそのループを含む部分の結腸の長さよりも長くなることがよくある。患者の結腸の構造や医師の可撓性内視鏡を操る技術によっては、結腸の一部が検査されない可能性があり、それによって診断がなされないというリスクが増大し得る。
【０００５】
イスラエル国のYoqneamに所在のGiven Engineering LTDが、Ｍ２Ａ（商標）と呼ばれる装置を米国で販売している。この装置は、小型ビデオカメラ、バッテリ、及び送信機を内蔵し、自然の蠕動により胃腸管内を移動する。この装置は現在、診断目的で用いられており、患者の腸管の蠕動速度で腸管内を移動する。特許文献１には、壁部に収縮組織を有する管内を移動するように適合された自走式装置が開示されている。この出願者は、この装置が特に腸鏡として有用であり、栄養管、ガイドワイヤ、生理センサ、または従来の内視鏡などの物体を腸管内に送達可能であることを開示している。内視鏡を挿入する他の方法の概要が、非特許文献１に記載されている。
【０００６】
それぞれの方法は通常、医療器具を何度も結腸に出入りさせる必要がある。現在の内視鏡は、器具を腔内に通して内視鏡の映像で内腔壁を処置するための生検用路経路とも呼ばれる処理用経路を有する。自走式腔内装置には様々なタイプがあり、その中には、自走式装置の後側で引っ張られる処理用経路を備えた別の内視鏡を必要とせず、腔内に器具を挿入するための一体型処理用経路を有するものがあることは重要な点である。腔内に挿入するものを減らすことにより、装置の自走に必要な内腔壁の収縮力を最小にし得る。加えて、自走式装置が腔内を診断及び／または治療するための一体型処理用経路を有すれば、従来の内視鏡が全く必要でなくなり、それに伴うコストも削減できる。
【０００７】
現在、結腸や食道の腔内の病変組織を見つけるために、メチレンブルー色素などの染料やインジゴカルミンなどの対比剤が用いられている。以降、診断薬と呼ぶようにするこのような染料や対比剤を、内視鏡の処理用経路を介して腔内に送ることができる。診断薬は、ポリープや癌病変などの病変組織を際立たせて、医師が病変組織を確認できるようにする。診断薬の塗布は厄介で、内視鏡検査の最中及び検査後に追加の処理が必要となる。その処理の中には、別の患者に内視鏡を使用する前に、その内視鏡から診断薬を完全に除去することが含まれる。例えば、大量の診断薬を用いて内腔壁を洗浄し、診察台上のチューブ即ち排出管に収集するのではなく、少量のこのような診断薬を均一に内腔に塗布できることは、医師には魅力的なオプションである。また、自走式腔内装置のような低価格で使い捨て可能な装置は、診断薬を除去しなけばならない従来の再使用する可撓性内視鏡の理想的な代替となる。
【０００８】
【特許文献１】
国際公開第０１０８５４８Ａ１パンフレット
【非特許文献１】
C. Mosse他著、「腸鏡の技術進歩及びその実験的装置（Technical Advances and Experimental Devices for Enteroscopy）」、第９巻、第１号、「北米の胃腸内視鏡臨床（Gastrointestinal Endoscopy Clinics of North America）」、１９９９年１月、１４５頁乃至１６１頁
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
従って、内腔の組織を治療するために医療器具を送る経路となる一体型の処理用経路を含む自走式腔内装置が要望されている。また、内腔の組織に薬剤を供給する自走式腔内装置も要望されている。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
一実施形態では、本発明は、患者の体の腔内を移動可能な自走式装置と、その自走式装置を介してその腔内に薬剤を供給するためのその自走式装置と連通した薬剤の源とを含む医療装置を提供する。自走式装置は、カプセルと、このカプセルが腔内を移動するように内腔組織を刺激するための少なくとも１つの電極とを含み得る。薬剤を、ハンドピースから導入して臍帯様チューブを経て、カプセルの開口から排出させて内腔の目的の治療部位に供給することができる。
【００１１】
別の実施形態では、本発明は、薬剤の源を準備する過程と、体の腔内を移動できるように適合された自走式装置を介して腔内に薬剤を供給する過程とを含む方法を含み得る。このような薬剤には、限定するものではないが、染料、染剤、潤滑剤、蛍光剤、ゲル、放射線剤、筋収縮剤、抗生物質、鎮痛薬、及び腫瘍用医薬を含む診断薬及び／または治療薬が含まれ得る。
【００１２】
【発明の実施の形態】
本発明は、上記した１或いは複数の改良点を有する自走式腔内医療装置に関する。本発明は、一例として、本発明の患者の結腸への適用について例を示して開示する。しかしながら、本発明は、人の別の内腔及び他の哺乳動物にも用いることができる。
【００１３】
本発明の新規の特徴は請求の範囲に記載したが、本発明をより一層理解するために添付の図面を用いて以下に説明する。
図１は、粘膜層２７、粘膜下層２８（リンパ節３３と共に示されている）、内輪筋層２９、外縦筋層３０、及び漿膜３２を含む哺乳動物結腸の壁部２６の断面を示す図である。自然の蠕動は、不随意に起こる壁部２６の連続的な波状の収縮であって、通常はその内容物による壁部２６の膨張で刺激される。内輪筋層２９及び外縦筋層３０は収縮組織を含み、電気的刺激を受けると収縮し、内腔のその部分の外径が瞬時に縮小する。
【００１４】
図２は、本発明の医療器具３５を示す図である。一実施形態では、医療器具３５は、カプセル４０、臍帯様チューブ（umbilicus）５５、ハンドピース６５、真空源９０、制御ユニット９２、及び流体システム９７を含む。本実施形態では、カプセル４０は概ね卵型であって、患者の肛門から挿入し易い大きさである。カプセル４０は、外面４２、前端４３、及び後端４４を有する本体４１を含む。前端４３を丸くして前面を非外傷性の形状にして、曲がりくねった結腸内を外傷を与えないで通過できるようにする。カプセル４０の後端４４は概ね円錐形などのテーパにすることができ、そうすると結腸の収縮により押圧されたときに前進する。カプセル４０は他の適当な形状にしてもよい。一般に、カプセル４０は、患者の腔内を移動し易いように流線形の滑らかな外面４２を有する。本体４１は、外面４２を貫通する開口となる１或いは複数の窓３８を含み得る。この窓３８により、臍帯様チューブ５５及びハンドピース６５の中を通る処理用経路３６（図３）からカプセル４０の外側の部位にアクセスできるようになっている。第１の電気極性を有する第１の電極４５及び第２の電気極性を有する第２の電極４６を、後端４４の外面４２に取り付けるなどしてカプセル４０に配設することができる。臍帯様チューブ５５により後端４４とハンドピース６５が連結されている。臍帯様チューブ５５の長さは、結腸鏡の可撓性の軸とほぼ同じにすることができる。例えば、臍帯様チューブ５５の長さは少なくとも１ｍであり、一実施形態ではその長さは約１．７ｍにし得る。
【００１５】
カプセル４０は、体の軟組織よりも相対的に硬い１或いは複数の様々な材料から形成することができる。このような材料には、金属、エラストマー、及びプラスチックが挙げられる。好ましくは、カプセル４０は、他の構成部品と組み合わせられる射出成形された２つ以上のプラスチック部品から形成される。限定するものではないが、好適なプラスチックには、ポリカーボネート、ポリエーテルイミド、及びポリエチレンが挙げられる。
【００１６】
図２のハンドピース６５は、真空制御部６７、動作制御部６８、周波数制御部６９、及び電流制御部７０を含み得る。医療装置３５と共に使用可能な医療器具８０は、図示されているように医療装置３５の処理用経路３６の基端部の中に挿入されている可撓性の軸８１を含み得る。医療器具８０は、Boston Scientific, Natick, MAが販売するMicrovasiveブランドの使い捨て生検鉗子「Radial Jaw 3」（カタログ番号１５９９）などの従来の内視鏡生検鉗子を含む市販の様々な治療用器具や診断用器具を用いることができる。カプセル４０及び臍帯様チューブ５５の一部が結腸内に挿入されている医療処置の間、処理用経路３６への医療器具８０の挿入及び引き抜きを繰り返し行うことができる。操作者は真空源９０からのホース９１をカプセル４０に連通させる真空制御部６７を用いて、結腸から流体及び空気を排気することができる。真空引きして結腸の一部を窄め、第１の電極４５及び第２の電極４６に密着させて、結腸の収縮組織への電気的な接続を良好にする。操作者は動作制御部６８、周波数制御部６９、及び電流制御部７０を用いて、医療処置中に第１の電極４５及び第２の電極４６への電気的入力を調節することができる。
【００１７】
図２に示されているように、制御ユニット９２は、カプセル４０の第１の電極４５及び第２の電極４６に所望の周波数の電気パルスを供給するべく、配線９３でハンドピース６５に機能的に接続されている。制御ユニット９２は、少なくとも１つの電気波形を供給する周波数発生器を含み得る。好適な波形として、正弦波、方形波、矩形波、及びそれらの組み合わせが挙げられる。制御ユニット９２はまた、World Precision Instruments（Sarasota, Florida）が販売するStimulus Isolatorなどの定電流源を含み得る。
【００１８】
動作制御スイッチ６８により、カプセル４０の腔内の移動をオン／オフできる。周波数制御部６９により、概ね一定或いは変化し得る電気刺激パルス周波数を変化させることができる。電流制御部７０により、電気的刺激電流のアンペア数を変化させることができる。
【００１９】
一実施形態では、電気刺激周波数は約５Ｈｚ乃至２０Ｈｚの範囲であるが、１０００Ｈｚの高い周波数にすることもできる。電気刺激電流振幅は、約１０ｍＡ乃至５０ｍＡの範囲であるが、１００ｍＡの高いアンペア数にすることもできる。これらのパラメータは、操作者が調節するようにもできるし、また制御ユニット９２で所定値に設定することもできる。或る好適なタイプの電気刺激は、５０％のデューティサイクル、１５Ｈｚ、３０ｍＡの方形波である。
【００２０】
図３は図２に示すカプセル４０の断面図であって、処理用経路３６の先端部分３７を示す。この先端部分３７は、前端４３に近接してカプセル４０内に設けられたチャンバー４７と連通している。真空孔７１を処理用経路３６の側部に沿うよう臍帯様チューブ５５内に延在するように設け、真空源９０（図２を参照）とチャンバー４７とを連通させて、窓３８を介して体内の内腔から流体及び空気を排出したり、また図９に示すように、器具８０が到達できるように窓３８からポリープなどを吸引することができる。別法では、処理用経路３６を用いて真空源９０とチャンバー４７とを連通させたり、真空孔７１を臍帯様チューブ５５の外側に設けることもできる。
【００２１】
第１の電極４５及び第２の電極４６を、カプセル４０の後端４４に相対的に同一面となるように取り付け、配線９３で制御ユニット９２（図２）に電気的に接続する。臍帯様チューブ５５の先端部を、任意の好適な連結手段を用いてカプセル４０の後端４４に取り付けることができる。臍帯様チューブ５５は、可撓性のプラスチックからなる複数の内腔を有するチューブから形成するのが好ましい。例えば、臍帯様チューブ５５は、処理用経路３６用の直径４ｍｍの内腔、真空孔７１用の直径２ｍｍの内腔、及び配線９３用の直径２ｍｍの内腔の合計３つの内腔を有し得る。流体システム９７（図２）は、処理用経路３６に連結して連通するようにできる。臍帯様チューブ５５は、別の壁部が薄い可撓性プラスチックのチューブと、ストラップや収縮包装フィルムなどで束ねられたワイヤとを含み得る。カプセル４０の前進抵抗を最小にするためには、臍帯様チューブ５５は軽量で可撓性を有し、かつ比較的小径にすべきである。
【００２２】
図３は、カプセル４０の内側に取り付けられた映像装置４９及び照明装置５０を示す図である。映像装置４９には、カプセル４０に用いるのに適した大きさのＣＭＯＳ（相補形金属酸化膜半導体）カメラ及びＣＣＤ（電荷結合素子）カメラを用いることができる。映像装置４９は、制御ユニット９２（図２）内に含まれる電源、信号処理ユニット、及びディスプレイに電気的に接続し得る。このような実施形態では、カプセル４０の前端４３は、透明なポリカーボネートなどの透明な材料から形成することができる。照明装置５０は、制御ユニット９２（図２）の電源に電気的に接続された１つの白熱電球若しくは複数のＬＥＤ（発光ダイオード）とすることができる。
【００２３】
図３に示されている角Ａは、処理用経路３６に延在する医療器具８０（図９）の先端部が窓３８の１つを介して組織構造に到達するために曲がらなければならない角度を示している。一般に、角Ａは、処理用経路３６がカプセル４０に対して開いた部分のその処理用経路３６の長手軸に対する窓３８の向きの値を示し得る。角Ａは、約０度乃至９０度の範囲を取り得る。図３に示されているように、１つの窓３８は、処理用経路３６に対して角Ａが約９０度となるように設けられている。別の実施形態では、到達するための角が比較的小さくなるように、カプセル４０に窓３８或いはその他の開口を設けることができる。例えば、窓３８をカプセル４０の前端の最先端に設けて、処理用経路３６と実質的に一直線とし、角Ａを実質的に０度にすることができる。
【００２４】
図４は、カプセル４０の別の実施形態を示す図である。このカプセル４０は、照明装置５０及び／または映像装置４９にＤＣ電源を供給するバッテリ９５、並びに内蔵電子ユニット８８を含む。内蔵電子ユニット８８は、第１の電極４５及び第２の電極４６に機能的に接続することができる。内蔵電子ユニット８８には、１或いは複数の集積回路を含めることができ、この集積回路が図２示されている制御ユニット９２の１或いは複数の機能の代替となる或いはその機能を補完し得る。内蔵電子ユニット８８は、限定するものではないが、例えば、電流または電圧制御回路、温度検出電子部品、または様々なフィードバック制御回路装置を含み得る。
【００２５】
図５は、本発明の別の実施形態を示す図である。この実施形態では、カプセル４０は、第１の電気極性を有する第３の電極５２と第２の電気極性を有する第４の電極５３とを含む。第３の電極５２及び第４の電極５３は、カプセル４０の後端を取り囲む結腸の一部の収縮組織を電気的に刺激し、カプセル４０を後方に移動させる。
【００２６】
図６は、ハンドピース６５の断面図である。臍帯様チューブ５５の基端部はハンドピース６５の先端部に恒久的手段を用いて取り付けることができるが、取り外し可能な取着機構（限定するものではないが、例えば、ねじ込み式、スナップ式、またはその他の取り外し可能な取着手段）を用いて取り付け、ハンドピース６５を他の装置と交換可能にすることもできる。また、ハンドピース６５を臍帯様チューブ５５及びカプセル４０とは別々にパッケージング、清掃、または供給できるように臍帯様チューブ５５を取り外し可能にハンドピース６５に取着することが望ましい場合にも、取り外し可能な取着機構を用いることができる。同様に、臍帯様チューブ５５も恒久的手段か或いは取り外し可能な取着機構を用いてカプセル４０に取り付けることができる。
【００２７】
処理用経路３６が、ハンドピース６５の長さの少なくとも一部を通るようにし、シール７３はハンドピース６５の例えば基端部などに配置できる。シール７３は、処理用経路３６と機能的に結合し得るため、この処理経路３６を通る空気やその他の流体（気体や液体）の流入及び流出を制御することができる。例えば、図６及び図７に示されている医療器具のエンドエフェクター８２は、シール７３を通して挿入する位置にある。ハンドピース６５のインレットガイド７２により、エンドエフェクター８２をシール７３を通して挿入し易くなっている。シール７３は処理用経路３６の基端部を閉止しているが、医療器具８０を処理用経路３６内にシールした状態で挿入することが可能である。操作者は、ハンドピース６５のグリップ６６を握って親指または他の指で真空制御部６７上のブリードバルブ６４を覆い、カプセル４０が真空と連通するようにできる。操作者がブリードバルブ６４から指をずらすと、真空孔７１が大気と繋がるためカプセル４０が必然的に真空から切り離される。生理食塩水などの液体を、流体システム９７（図２）から流体用ホース９９を介して処理用経路３６内に送ることができる。配線９３は、ハンドピース６５の基端部から電流制御部７０に至り、またハンドピース６５の先端部を経て臍帯様チューブ５５内に至っている。ホース９１は、真空源９０と真空孔７１とを連結している。
【００２８】
図７は、シール７３がハンドピース６５の基端部に配置された実現可能な一実施形態の断面図である。シール７３は、シリコーンゴムまたは他の好適な弾性材料から形成することができる。シール７３は、処理用経路３６に配置されたシール本体２７３を含み得る。シール本体２７３は、器具８０の挿入時に広がる小さな孔２７５を有する薄い可撓性のダイアフラム２７４を含む。シール７３はまた、器具８０がハンドピース６５から引き抜かれた後、シールカバーキャビティ２７７内に保持され、処理用経路３６の基端部を閉止するシールカバー２７９を含む。
【００２９】
図８及び図９は、結腸の腔内を移動するカプセル４０の断面図である。図８では、第１の電極４５及び第２の電極４６に電気的エネルギーが加えられて、図示されているように結腸がカプセル４０の後端４４の周りに収縮し、カプセル４０を前方方向（左）に押している。映像装置４９の視界５１が破線で示されている。操作者は、ハンドピース６５（図２）上の動作制御部６８を用いて、視界５１内のポリープ３１に向けてカプセル４０を前進させることができる。操作者は、ハンドピース６５を回転させてカプセル４０をその長軸を中心に回転させ、ポリープ３１などの組織構造を窓３８の１つと整合させることができる。図９では、カプセル４０がポリープ３１の上に位置し、第１の電極４５及び第２の電極４６が作動していないため結腸が弛緩している。操作者は、チャンバー４７を真空引きして窓３８の中にポリープ３１を吸引することができる。次に操作者は、処理用経路３６を介して、器具８０のエンドエフェクター８２を曲げてポリープ３１を把持し、そのポリープ３１を除去する。
【００３０】
図１０は、医療装置３５の別の実施形態を示す図である。この医療装置３５は、カプセル４０、臍帯様チューブ５５、ハンドピース６５、制御ユニット９２、及び真空源９０を含む。カプセル４０は、第１の電気極性を有する第１の電極４５と第２の電気極性を有する患者電極６０を有する。従来の単極電気外科用の戻り電極パッドのように、患者電極６０は患者の皮膚に取り付ける。収縮組織に伝導する電気的エネルギーの周波数、電流、及び波形は、図２に示した実施形態と同一にすることができる。医療器具８０もまた、図２を用いて説明したようにハンドピース６５の中に導入できる。
【００３１】
図１１は、図２及び図１０に示されている実施形態に多くの点で類似した医療装置３９を示す図である。医療装置３９は、薬剤アプリケータ１０８を介して腔内に診断薬や治療薬などの薬剤を導入するための薬剤システム１０７を含む。例えば、薬剤アプリケータ１０８は、カプセル４０の前端４３と後端４４との概ね中間に位置し、かつ径方向に等間隔に配置された複数の排出孔１００などのカプセル４０の外面に設けられた１或いは複数の開口を含み得る。
【００３２】
図１２はカプセル４０の断面図を示し、図１３及び図１４はそれぞれ、図１１の医療装置３９に用いる臍帯様チューブ５５の先端部分の断面図を示す。カプセル４０は、第１の電極４５、第２の電極４６、照明装置５０、映像装置４９、配線９３、真空孔７１、窓３８、チャンバー４７、前端４３、及び後端４４を含む。通路１０１は、臍帯様チューブ５５内を通ってカプセル４０の薬剤アプリケータ１０８に至っている。薬剤アプリケータ１０８は、複数の排出孔１００と連通した環状のマニホールド１０２を含む。通路１０１は、ハンドピース６５内のチューブ１０４に連通している。チューブ１０４は薬剤システム１０７に連通しており、この薬剤システム１０７は診断薬または治療薬で満たされたタンク及びその診断薬を医療装置３９に供給するためのバルブ（不図示）を含む。診断薬システム１０７のタンクは、カプセル４０に診断薬を供給するための電動ポンプ、注射器或いはオン・オフバルブを備えた高い位置にあるバッグを含み得る。医療装置３９は、必要に応じて前述の実施形態で説明したような処理用経路３６を含み得る。
【００３３】
薬剤システム１０７で用いることができる診断薬／治療薬として、例えばメチレンブルー染色（カタログ番号ＭＢ１１９、Molecular Research Center, Inc., Cincinnati, OH）やインジゴカルミン（製造コードＣ１１１、ProSciTech, Kelso, Qld, 4851, Australia）などの標準的な組織染色剤が挙げられる。診断薬には、蛍光剤や放射線物質を含む液体若しくはゲル、または病変組織の特定に役立つあらゆる材料を用いることができる。更に、流体システム９７またはシステム１０７を用いて腔内に送ることができるその他の様々な材料には、筋収縮剤、抗生物質、鎮痛薬、及び腫瘍治療薬が含まれる。
【００３４】
操作者は以下の手順に従い、結腸などの患者の内腔の一部或いは全長の粘膜層に診断薬を塗布することができる。まず、操作者が患者の腔内にカプセル４０を挿入する。結腸内にカプセルを導入する際は、操作者は従来の器具、潤滑剤、及び技術を用いて、側で横たわっている鎮静した患者の肛門及び直腸内にカプセル４０及び臍帯様チューブ５５の一部を導入する。操作者は、腔内へのカプセルの導入を助けるべく、上記した流体システム９７を介して潤滑剤を導入することもできる。次に操作者は、制御ユニット９２を作動させて腔内のカプセル４０及びそれに続く臍帯様チューブ５５を前方に進める。次に操作者は、薬剤システム１０７とカプセル４０とを連通させて腔内に診断薬を導入する。操作者は、診断薬が供給される時のカプセル４０の前進方向の動きを監視する。操作者には、腔内に導入された臍帯様チューブの長さからカプセル４０が移動した距離がわかる。また、操作者は、システム１０７のタンクに残っている診断薬の量から、診断薬が適切に供給されているかを確認できる。操作者は、カプセル４０が腔内を十分な距離移動したことを確認したら、カプセル４０とシステム１０７の連通を絶ち、制御ユニット９２の作動を停止する。次に操作者は、臍帯様チューブ５５を注意しながら引き抜きカプセル４０を逆方向に移動させ、カプセル４０及び臍帯様チューブ５５を患者から抜き出す。前記方法に、カプセル４０が腔内を前方或いは後方に移動する時にその内部を映像化するステップを含めることができる。また、カプセル４０が腔内を前方に進むときに診断薬を供給する代わりに、カプセル４０が後方に進むときに診断薬を供給するようにしてもよい。必要に応じて操作者は、流体システムを用いて浄化水または生理食塩水で腔内をフラッシュして、余分な診断薬を除去して目的の組織を際立たせることもできる。この後、本発明の映像手段を用いて、或いは従来の可撓性内視鏡を用いて患者の腔内の内視鏡検査を実施することができる。
【００３５】
本発明の幾つかの実施形態をここに開示したが、これらの実施形態が単に例を示すためのものであることは、当業者には明らかであろう。当業者であれば、本発明の範囲から逸脱しないで様々な変更や置換を思いつくであろう。従って、本発明は請求の範囲によってのみ規定されるものである。
【００３６】
本発明の実施態様、関連態様は以下の通りである。
（関連態様Ａ）
医療装置であって、
患者の体の内腔内を移動可能な自走式装置と、
前記自走式装置を介して、前記内腔内に薬剤を供給するための前記自走式装置に連通した薬剤の源とを含むことを特徴とする医療装置。
（１）前記自走式装置に機能的に連結した、前記内腔を真空に繋げるための真空源を含むことを特徴とする関連態様Ａに記載の医療装置。
（２）前記薬剤の源が前記患者の体の外部に位置することを特徴とする関連態様Ａに記載の医療装置。
（３）前記自走式装置を介して前記患者の体の外部から前記薬剤を前記内腔に供給できるようにするために、前記自走式装置に繋がっている経路を含むことを特徴とする関連態様（２）に記載の医療装置。
（４）前記自走式装置の前記内腔内の移動を容易にするための少なくとも１つの電極を含むことを特徴とする関連態様Ａに記載の医療装置。
（５）前記自走式装置が前記内腔内に配置された時に、前記自走式装置から前記患者の体の外部の或る部分にまで十分に至る長さの臍帯様チューブを含むことを特徴とする関連態様Ａに記載の医療装置。
【００３７】
（実施態様Ｂ）
医療装置であって、
患者の体の内腔内に導入するカプセルと、
電気的に組織を刺激して前記カプセルを移動させるための少なくとも１つの電極と、
前記カプセルが前記内腔内に配置された時に、前記カプセルから前記内腔の外部に十分に至る長さを有する前記カプセルに取り付けられた臍帯様チューブと、
前記カプセルに設けられた開口に連通した、前記内腔の外部の或る部分から前記内腔の壁部に薬剤を供給するための薬剤の源とを含むことを特徴とする医療装置。
（６）前記カプセル及び前記臍帯様チューブの中を通る処理用経路を含み、前記処理用経路が、医療器具が前記患者の体の外部から前記カプセル近傍の前記内腔の壁部にアクセスできるように適合されていることを特徴とする実施態様Ｂに記載の医療装置。
（７）前記内腔内を映像化するための映像装置及び照明装置を含むことを特徴とする実施態様Ｂに記載の医療装置。
（８）前記カプセルに機能的に連結した真空源を含むことを特徴とする実施態様Ｂに記載の医療装置。
（９）前記内腔内に流体を導入するための流体システムを含むことを特徴とする実施態様Ｂに記載の医療装置。
（１０）前記処理用経路に機能的に結合された流体シールを含むことを特徴とする実施態様（６）に記載の医療装置。
【００３８】
（１１）前記患者の外面に電気的に接触する少なくとも１つの外部電極を含むことを特徴とする実施態様Ｂに記載の医療装置。
（１２）前記カプセルに取り付けられた少なくとも１つの電極を含むことを特徴とする実施態様Ｂに記載の医療装置。
（１３）前記臍帯様チューブの基端部に機能的に取り付けられたハンドピースを含み、前記処理用経路が前記ハンドピースの少なくとも一部の中を通ることを特徴とする実施態様Ｂに記載の医療装置。
（１４）前記ハンドピースが、真空制御部、流体制御部、動作制御部、電気的刺激用の電流制御部、及び電気的刺激用の周波数制御部からなる群から選択される少なくとも１つの制御部を含むことを特徴とする実施態様（１３）に記載の医療装置。
（関連態様Ｃ）
体の内腔内に薬剤を塗布する方法であって、
薬剤の源を準備する過程と、
前記内腔内を移動できるように適合された自走式装置を介して前記内腔に前記薬剤を供給する過程とを含むことを特徴とする方法。
（１５）前記自走式装置を移動させるために組織を刺激することを含むことを特徴とする関連態様Ｃに記載の方法。
（１６）前記薬剤を供給する過程が、染料、染剤、潤滑剤、蛍光剤、ゲル、放射線剤、筋収縮剤、抗生物質、鎮痛薬、及び腫瘍用医薬からなる群から選択される薬剤を供給することを含むことを特徴とする関連態様Ｃに記載の方法。
【００３９】
【発明の効果】
患者の腔内に薬剤を供給するための自走式腔内装置を提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】結腸などの胃腸管の一部の断面図である。
【図２】本発明の第１の実施形態を示す図であって、医療装置３５はカプセル４０、臍帯様チューブ５５、ハンドピース６５、制御ユニット９２、真空源９０、及び流体システム９７を含む。
【図３】図２に示す医療装置３５のカプセル４０の断面図であって、第１の電極４５及び第２の電極４６を含み、処理用経路３６の先端部が示されている。
【図４】図２に示すカプセル４０の代替の実施形態の断面図であって、バッテリ９５及び動作制御ユニット８８を含む。
【図５】図２に示すカプセル４０の代替の実施形態の断面図であって、第３の電極５２及び第４の電極５３を含む。
【図６】図２に示すハンドピース６５の断面図である。
【図７】図６に示すシール７３の拡大図である。
【図８】壁部２６が電気的に刺激されて、内腔２５内を左方向に移動するカプセル４０の断面図である。
【図９】窓３８からポリープ３１が引き込まれている内腔２５内のカプセル４０の断面図である。
【図１０】患者用電極６０を含む本発明の代替の実施形態を示す図である。
【図１１】診断薬システム１０７とカプセル４０の代替の実施形態における診断薬アプリケータ１０８とを含む、図２の医療装置３５に類似した医療装置３９を示す図である。
【図１２】図１１のカプセル４０の断面図である。
【図１３】図１２の線１３−１３に沿って見たカプセル４０の断面図である。
【図１４】図１２の線１４−１４に沿って見たカプセル４０の臍帯様チューブ５５の断面図である。
【符号の説明】
３５  医療装置
３６  処理用経路
３８  窓
４０  カプセル
４２  カプセル外面
４３  カプセル前端
４４  カプセル後端
４５  第１の電極
４６  第２の電極
５５  臍帯様チューブ
６５  ハンドピース
６７  真空制御部
６８  動作制御部
６９  周波数制御部
７０  電流制御部
８０  医療器具
８１  可撓性の軸
９０  真空源
９２  制御ユニット
９３  配線
９７  流体システム
９９  流体用ホース
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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