(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
チューブポンプを内蔵した本体ケースのフロントパネルに、薬液ボトルに接続した輸液チューブを引き込んで装着する正規のチューブルートに沿ってチューブガイド，ポンプフィンガー，およびチューブクランプを上下一列に配備するとともに、ケースの前面に組合せたラッチ付きドアの内面に前記ポンプフィンガーとの対向面域に受板を設け、ドアを開いた状態で輸液チューブを前記ルートに沿ってフロントパネルに装着した上で、ドアを閉じて輸液チューブをポンプフィンガーに押圧し、この状態でチューブポンプを始動して送液するようにした輸液ポンプ装置において、前記本体ケースのフロントパネルの前記ポンプフィンガーとチューブクランプとの間にチューブの閉塞を検知する閉塞センサを設け、前記ドアの内面の前記フロントパネルのチューブポンプのポンプフィンガーとチューブクランプとの間の対向面域に、前記正規のチューブルートに対応する部位を除いてケース前面を横切る方向に形成されたリブ状突起からなる、正規なチューブルートから外れた位置にセットされた輸液チューブをドアの閉位置でフロントパネルとの間に押し潰し状態に挟み込んで薬液の流れを強制的に止めるストッパ手段を設けたことを特徴とする輸液ポンプ装置
。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、医療用として患者の体内に点滴用薬液を注入する際に用いるペリスタルティックポンプを対象とする輸液ポンプ装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
まず、頭記した輸液ポンプ装置の使用状態を図３に示す。図において、１は薬液１ａを封入した薬液ボトル，２は薬液ボトル１の止栓に接続した輸液セットの輸液チューブ、３は点滴筒、４は輸液チューブ２の先端側に取付けたクレンメ、５は輸液用の注射針、６が輸液ポンプ装置であり、輸液ポンプ装置６は輸液チューブ２の中間部分を引き込んでセットし、薬液ボトル１から薬液１ａを流量設定値に合わせて送液する。なお、図中で７は滴下筒３にセットした薬液１ａの点滴状態を検出するドロップセンサ（ホトインタラプタ）、７ａはドロップセンサ７の接続コードである。
【０００３】
次に、輸液ポンプ装置の従来例の構造を図４で説明する。図において、８はアルミダイキャスト品としてなるポンプ装置６の本体ケース、９はその前面側に組合せたドア、１０は本体ケース８のフロントパネル８ａにおける上部前面域に配した操作パネル部（輸液セットの種類，輸液量などを設定するキー，ディスプレイ，およびポンプ装置の起動，停止釦などを備えている）である。
【０００４】
ここで、本体ケース８はチューブポンプ（ペリスタルティックポンプ），および制御部を内蔵しており、ドア９に対向してフロントパネル８ａの前面には図３のように薬液ボトル１から滴下筒３を介して引出した輸液チューブ２を引き込み装着する正規のチューブルートに沿って二股状のチューブガイド１１（本体ケース８の前面壁から出没可能に装着され、背後から前方に突き出すようにばね付勢されている），上下に配列するペリスタルティックポンプのポンプフィンガー１２，閉塞検知センサ１３（輸液チューブ内の圧力を検出してチューブが閉塞した場合にその圧力変化から異常状態を検知する圧力センサ），およびチューブクランプ１４（ドア９を開いた際に輸液チューブ２を自動的に挟んで薬液の流れを止め、ドアを閉じるとクランプが自動的に外れる）が上下一列に並んで配備されている。また、８ｂは本体ケース８の把手であり、その前端部には送液インジケータ８ｃ（正常に送液されている場合には緑色のランプが点滅する），警報インジケータ８ｄ（薬液ボトルが空，あるいはチューブが詰まったりして輸液が停止した場合に赤色の警報ランプが点滅する）を備えている。
【０００５】
なお、ペリスタルティックポンプ，チューブクランプの構造，動作原理は、例えば特公平６−９３９１６号公報にも開示されており、ここではその説明は省略する。
【０００６】
一方、ドア９は本体ケース８にヒンジ結合したアルミダイキャスト品の片開き式扉であり、ドアハンドル１５を操作して開閉するようにしている。また、ドア８の内面には前記したポンプフィンガー１２，および閉塞検知センサ１３に対向してドア９を閉じた際に輸液チューブ２を押圧状態に挟み込む受板１６，１７を備えている。なお、１８はドア９を閉じた状態でドアハンドル１５に係合してドア９を閉位置に保持するラッチである。
【０００７】
かかる構成で、輸液を行う場合には、まず図３で示すように薬液ボトル１に輸液セットの輸液チューブ２を接続した上で、点滴筒３をポンピングして適量の薬液を液溜めした後、クレンメ４を一時的に開いてチューブ内の気泡を抜く。次いで、輸液ポンプ装置６のドア９を開き、ここで輸液チューブ２を図５(a) のようにチューブガイド１１，ポンプフィンガー１２，閉塞検知センサ１３，チューブクランプ１４を経由するように前記した正規のチューブルートに沿わせて本体ケース６のフロントパネル８ａの前面に正しく装着セットした上で、ドア９を閉じて輸液チューブ２を本体ケース８とドア９の内面に設けた受板１６，１７との間に挟持し、さらに操作パネル部１０で輸液セットの種類，輸液流量などを設定した上でチューブポンプを始動する。これにより、ポンプフィンガー１２が蠕動運動して輸液チューブ２を扱き、薬液ボトル１から滴下した薬液１ａが輸液チューブ２を通じて輸液されるようになる。また、薬液の送液状況はドロップセンサ７，閉塞検知センサ１３などによって検出，監視され、異常発生時にはポンプの運転を停止するとともに、警報を発して外部に知らせる。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
ところで、前記した従来構成の輸液ポンプ装置では、輸液チューブをポンプ装置にセットする際にセットミスがあったり，チューブの捩じれ，弛みなどが原因で次記のように輸液チューブが正規の引き込みルートに沿って正しくセットされないと、ポンプ装置の輸液機能にトラブルを引き起こすことがある。
【０００９】
図４に示した輸液ポンプ装置６に対し、ドア９を開いて輸液チューブ２をフロントパネル８ａの前面に装着する際に、図５(b) で表すように輸液チューブ２がチューブガイド１１から外れてポンプフィンガー１２を迂回してしまった状態、あるいは図５(c) のように輸液チューブ２が閉塞検知センサ１３の外側を迂回してセットされた状態のままドア９を閉じ、しかもこのような不適正な輸液チューブのセット状態を気づかずにポンプを始動すると、次に記すような輸液トラブルが発生する。
【００１０】
すなわち、図５（ｂ）の状態では、輸液チューブ２がポンプフィンガー１２とドア９の内面に設けた受板１６との間に圧接挟持されないために、ポンプを始動しても輸液チューブ２にポンプ作用が働かず、いわゆるフリーフローの状態となって輸液の流量制御が不能となる。また、ポンプの停止中でも輸液チューブ２が拘束されないのでフリーフローが生じてしまう。一方、図５（ｃ）の状態では、輸液中に輸液チューブ２に万一閉塞が発生しても、この状態を閉塞検知センサ１３で検知できない。しかも、薬液のフリーフローは輸液を受けている患者にとって危険な状態を引き起こすおそれがあり、安全性確保の面からも前記した輸液トラブルが発生しない安全対策が必要である。
【００１１】
本発明は上記の点に鑑みなされたものであり、その目的は前記課題を簡易な手段で解決し、輸液チューブが正規のチューブルートに沿って正しくセットされてないままドアを閉じた際に、薬液の流れを強制的に止めてフリーフローの発生を回避するようなフエールセーフ機能を付与した輸液ポンプ装置を提供することにある。
【００１２】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するために、本発明によれば、チューブポンプを内蔵した本体ケースのフロントパネルに、薬液ボトルに接続した輸液チューブを引き込む正規のチューブルートに沿ってチューブガイド，ポンプのポンプフィンガー，およびチューブクランプを上下一列に配備するとともに、ケースの前面に組合せたラッチ付きドアの内面に前記ポンプフィンガーとの対向面域に受板を設け、ドアを開いた状態で輸液チューブを正規なチューブルートに沿ってフロントパネルに装着した上で、ドアを閉じて輸液チューブをポンプフィンガーに押圧し、この状態でチューブポンプを始動して送液するようにした輸液ポンプ装置において、
前記本体ケースのフロントパネルの前記ポンプフィンガーとチューブクランプとの間にチューブの閉塞を検知する閉塞検知センサを設け、前記ドアの内面の前記フロントパネルのチューブポンプのポンプフィンガーとチューブクランプとの間の対向面域に、前記正規のチューブルートに対応する部位を除いてケース前面を横切る方向に形成されたリブ状突起からなる、正規なチューブルートから外れた位置にセットされた輸液チューブをドアの閉位置でフロントパネルとの間に押し潰し状態に挟み込んで薬液の流れを強制的に止めるストッパ手段を設けるものとする。
【００１３】
かかる構成により、輸液チューブのセット時にセットミス，あるいはチューブの捩じれ，弛みなどが原因で図５(b），ないし(c) のように正規のセット状態のままドアを閉じると、輸液チューブがドア内面に形成したリブ状突起（ストッパ）と本体ケースの前面壁面との間に挟まれてチューブが偏平状態に押し潰されるようになり、ポンプの運転，停止の状況に関係なく薬液の流れが強制的に停止される。これにより、患者に危険な薬液のフリーフローを確実に回避できる。
【００１４】
また、薬液の流れが停止すると、図３に示した薬液ボトルから滴下筒への薬液の滴下もストップするので、これによりドロップセンサが異常を検知してポンプ装置が警報を発して外部に異常を知らせる。さらに、リブ状突起をチューブポンプのポンプフィンガーとチューブクランプとの間の対向面域に形成しておけば、流れの停止に伴うチューブ内の圧力変化を閉塞検知センサが検知（但し、チューブが当該センサに装着されていること）して異常発生を警報で知らせる。
【００１５】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施の形態を図１，図２の実施例に基づいて説明する。なお、実施例の図中で図４に対応する同一部材には同じ符号を付してその説明は省略する。
【００１６】
すなわち、図示実施例においては、フリーフロー防止のためのストッパ手段として、ドア９の内面側の下部面域に符号９ａで表すリブ状突起が上下段に並んで一体成形されている。このリブ状突起９ａは本体ケース８のフロントパネル８ａを左右に横切る方向に延在し、その中央部には正規のチューブルートに沿って正しくセットされた輸液チューブ２との干渉を避けるように凹溝９ａ-1が形成されている。
【００１７】
また、図示実施例では本体ケース８のフロントパネル８ａに対して、ポンプフィンガー１２と閉塞検知センサ１３との中間に気泡検知センサ１９（超音波を利用して輸液中に混在している気泡を検出する）が配備されている。なお、８ａ-1は前記の閉塞検知センサ１３，チューブクランプ１４，および気泡センサ１９などを一括装備してフロントパネル８ａに嵌め込んだユニットパネルであり、フロントパネル８ａと同一面に揃えて固定されている。
【００１８】
そして、図示実施例では上下二条のリブ状突起９ａが気泡センサ１９を挟んでその上下の面域に向けて突き出している。また、前記したリブ状突起９ａの突き出し高さは、輸液チューブ２の肉厚をｔとして、ドア９を閉じた状態でリブ状突起９ａの先端とフロントパネル８ａ（ユニットパネル８ａ-1）との間の隙間ｇが２ｔ以下（ｇ≦２ｔ）となるように設定されている。
【００１９】
かかる構成で、輸液ポンプ装置６に輸液チューブ２を引き込みセットした状態で、図１，図２(a) ，図５(a) で表すように、輸液チューブ２がチューブガイド１１，ポンプフィンガ１２，気泡センサ１９，閉塞検知センサ１３，チューブクランプ１４を経由する正規なチューブルートに沿って正しく装着されていれば、ドア９を閉じた状態でも、輸液チューブ２がリブ状突起９ａの凹溝９ａ-1に嵌入するのでリブ状突起９ａとの干渉はなく、ポンプ始動により輸液が正常に行われる。
【００２０】
これに対して、輸液チューブ２をポンプ装置にセットする際に、セットミス，ないしはチューブの捩じれ，弛みなどが原因で、図５(b),(c) で述べたように輸液チューブ２が正規のチューブルートから外れた位置にセットされたままドア９を閉じると、図２(b) に表したＰ地点で、輸液チューブ２が本体ケース８のフロントパネル８ａとドア９に形成したリブ状突起９ａの先端との間に挟まれるようになる。この場合に、リブ状突起９ａの先端とフロントパネル８ａとの間の隙間ｇは前記のようにチューブの肉厚ｔの２倍以下に規制されているので、輸液チューブ２は偏平状に押し潰され、これにより輸液チューブ２を通流する薬液の流れが強制的にストップしてフリーフローの発生が阻止される。
【００２１】
また、薬液の流れがストップすると、図３に示した滴下筒３への薬液滴下が停止するので、この状態を滴下筒３に装着したドロップセンサ７が検出し、その信号を基にポンプ装置の警報インジケータ８ｅのランプが点滅して異常発生を外部に知らせる。なお、この警報信号で同時に警報ブザーを鳴らすようにしてもよい。また、この場合に輸液チューブ２が閉塞検知センサ１３に通してあれば、輸液チューブ２の内圧変化を閉塞検知センサが検知して警報を発する。
【００２２】
したがって、輸液開始の初期段階でいち早く異常を察知して医師，看護婦は輸液チューブをセットし直すことができる、これにより患者にとって危険な薬液のフリーフローの発生が未然に回避される。
【００２３】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明の構成によれば、輸液ポンプ装置のドア内面に、正規のチューブルートから外れた位置にセットされた輸液チューブをドアの閉位置でフロントパネルとの間に押し潰し状態に挟み込んで薬液の流れを止めるストッパ手段（リブ状状突起）を設けたことにより、患者への輸液を行うに当たって輸液チューブを輸液ポンプ装置に引き込みセットする際に、チューブのセットミス，ないしはチューブの捩じれ，弛みなどが原因で輸液チューブが正規のチューブルートから外れた位置にセットされた場合には、ドアを閉じることにより輸液チューブが本体ケースのフロントパネルとドアに形成したリブ状突起の先端との間に挟まれて薬液の流れがストップしてフリーフローの発生が阻止されるとともに、輸液の停止をポンプ装置に装備したドロップセンサ，閉塞検知センサが検知してポンプ装置が警報を発して外部に異常を知らせる。これにより、輸液の初期段階で異常をいち早く察知して輸液チューブを正しくセットし直すことがきて安全性と信頼性の向上化が図れる。しかも、構造的にもドアに簡単なリブを形成するだけで殆どコストの増加なしに対応できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の実施例に係わる輸液ポンプ装置の構成を表すドア開放状態の外観斜視図
【図２】  図１の構成でドア内面に設けたリブ状突起の動作説明図であり、(a) は輸液チューブが正規のルートにセットされた場合，(b) は輸液チューブが正規のルートから外れてセットされた場合に対応する図
【図３】  輸液ポンプ装置を使って患者に輸液を行っている状態を表す図
【図４】  従来例の輸液ポンプ装置の構成を表すドア開放状態の外観斜視図
【図５】  図４のポンプ装置に輸液チューブを引き込みセットした状態を模式的に表す図であり、(a) は正規のチューブルートにセットされた状態、(b),(c) はそれぞれ輸液チューブが正規のルートから外れた位置にセットされた状態を表す図
【符号の説明】
１    薬液ボトル
２    輸液チューブ
３    点滴筒
６    輸液ポンプ装置
７    ドロップセンサ
８    本体ケース
８ａ  フロントパネル
８ｄ  警報インジケータ
９    ドア
９ａ  リブ状突起（ストッパ手段）
１１    チューブガイド
１２    ポンプフィンガー
１３    閉塞検知センサ
１４    チューブクランプ
１５    ドアハンドル
１９    気泡センサ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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