(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
調節可能な投与量の注入液を注入するための注入装置であって、
互いに対し相対的に回動自在に支承されるが、軸線方向には互いに対し相対的に摺動不能に構成された遠位ハウジング部分（１１２）及び近位ハウジング部分（１１６）を有し、
前記近位ハウジング部分（１１６）は、前記遠位ハウジング部分（１１２）から突出する近位部分と、該遠位ハウジング部分（１１２）内へ突出し外面に雄ネジ（１５０）を有する遠位部分（１１７）とを有し、
遠位ハウジング部分（１１２）内において軸線方向に摺動可能であるが、回動不能に構成されると共に、該遠位ハウジング部分（１１２）に対する相対的な位置によって投与量を決定する配量要素（１５４）が備えられ、
前記配量要素（１５４）には、前記近位ハウジング部分（１１６）の遠位部分（１１７）の雄ネジ（１５０）と係合する雌ネジ（１５２）が配され、
前記近位ハウジング部分（１１６）を前記遠位ハウジング部分（１１２）に対し回転することにより、該遠位ハウジング部分（１１２）内における前記配量要素（１５４）の軸線方向の摺動と、該摺動による投与量の調節が可能となるよう構成され、
前記近位ハウジング部分（１１６）の前記遠位部分（１１７）の外面に、注入投与量の指示値（２３６）が設けられ、
前記遠位ハウジング部分（１１２）に第１の窓（２３０）が設けられ、
前記第１の窓（２３０）の内側において、前記配量要素（１５４）に第２の窓（２３２）が設けられ、
前記第１の窓（２３０）及び前記第２の窓（２３２）を介して、前記近位ハウジング部分（１１６）の遠位部分（１１７）の外面（２３４）上の調節された注入投与量の指示値（２３６）が読取可能となること
を特徴とする注入装置。
【請求項２】
前記配量要素（１５４）に設けた前記第２の窓（２３２）が、本質的に注入量の１つの指示値（２３６）によって占められる面積に対応し、上記面積の周縁に隣接する指示値を隠蔽するよう設計されていること
を特徴とする請求項１に記載の注入装置。
【請求項３】
前記遠位ハウジング部分（１１２）に設けた第１の窓（２３０）が、注入装置（１１０）のほぼ軸線方向へ延びる縦軸線を有する縦長の開口の形を有すること
を特徴とする請求項１又は２に記載の注入装置。
【請求項４】
前記遠位ハウジング部分（１１２）から突出する前記近位ハウジング部分（１１６）の近位部分が、注入液を含む液体容器（１１８）を受容するホルダとして構成されること
を特徴とする請求項１に記載の注入装置。
【発明の詳細な説明】
［技術分野］
本発明は、ハウジングと、ハウジングに縦方向へ可動に設置され液体容器から注入液を押出すピストンロッドとを有する注入装置に関する。
［背景技術］
この種の注入装置は、主として、概ねもはやよく見えず、複雑な装置の操作が重荷になるような高齢の糖尿病患者によって使用される。従って、常に、正しい投与量が注入されるよう、装置は、簡単に且つできる限り誰でも失敗することなく操作できなければならない。
注入液の容器をハウジングに設けた注入装置は、ドイツ特許公開第１９５１９１４７号から公知である。この容器には、ピストンが摺動自在に設けてある。容器内でピストンを摺動させると、ピストンは、注入液を容器から押出す。ハウジングには、更に、押出要素が縦方向へ摺動自在に設けてある。押出要素は、操作時、ピストンに当接し、注入液容器内をピストンを摺動させるのに役立つ。更に、作動要素が設けてあり、作動要素は、ハウジング内の近位終点位置と遠位終点位置との間を縦方向へ可動である。作動要素は、ハウジング内において押出要素を縦方向へ摺動させるのに役立つ。作動要素と押出要素との間の結合装置は、作動要素の位置によって制御される。結合装置は、作動要素の遠位終点位置において且つ上記位置に続くゾーンにおいて、注入液容器のピストンの方向へ押出要素を摺動させることができ、即ち、上記範囲において作動状態となる。作動要素が、近位方向へ所定距離だけ摺動されると、上記結合装置は、更に、作動状態となり、従って、結合装置は、一方向のみならず、両方向へ作動可能となる。
更に、ドイツ特許公開第３８１４０３２号には、−針を刺した後−作動要素においてポンプ運動を実施することによって注入を行う注入装置が記載されている。このような各運動毎に、ピストンロッドの１単位の送りが実現される。各ポンプ運動毎に、まず第１に、半径方向へ延びるピンが、半径方向内方へ摺動され、かくして、ピストンロッドの環状ミゾと形状結合を形成し、続いて、上記ピストンロッドは、ポンプ運動によって上記結合を介して摺動され、容器から対応する投与量を押出す。ポンプ運動後、半径方向ピンは解放され、上記ピンを案内する部材が、バネによって、ピストンロッドの次のミゾまで摺動され、この位置において、場合によっては、上述の操作を反復できる。
ＷＯ９４／１５１２０には、充填された注射器にバヨネット閉鎖機構を介して結合できる注入機構が記載されている。この注入機構において、回転によって、所望の投与量を設定でき、続いて、手作業で上記投与量を注入する。この場合、注入操作は、一方向へのみ作用する継手（カップリング）を介して注射器のピストンに伝達される。
ヨーロッパ特許公開第０２９５０７５号には、所望の投与量を押出すためにラックを使用する手動注入装置が記載されている。この場合、注入前に、まず、投与量指示をゼロにリセット回動する。次いで、ハウジング部材を回転して、クランプジョーを解放し、即ち、ラックとの係合を解除する。この場合、クランプジョーは、スリーブと係合する。次いで、ハウジング部材を回転して上記スリーブを変位させ、所望の投与量を設定する。次いで、クランプジョーをラックと再び係合させる。次いで、針を刺し、作動ノブを押して設定投与量を注入する。
極めて類似した装置は、ヨーロッパ特許公開第０４９８７３７号から公知である。しかしながら、この装置の場合、注入時、バネが負荷され、次いで、設定投与量を変更しない限り、上記バネによって、ヨーロッパ特許公開第０２９５０７５号に記載の操作の一部を自動的に推移させることによって、操作が簡単化されている。
［発明の開示］
従って、本発明の課題は、新規の注入装置を提供することにある。
この課題は、本発明にもとづき、請求項１の対象によって解決される。即ち、上記の課題を解決するために、本発明の一視点により、調節可能な投与量の注入液を注入するための注入装置であって、互いに対し相対的に回動自在に支承されるが、軸線方向（縦方向）には互いに対し相対的に摺動不能に構成された遠位ハウジング部分及び近位ハウジング部分を有し、前記近位ハウジング部分は、前記遠位ハウジング部分から突出する近位部分と、該遠位ハウジング部分内へ突出し外面に雄ネジを有する遠位部分とを有し、遠位ハウジング部分内において軸線方向に摺動可能であるが、回動不能に構成されると共に、該遠位ハウジング部分に対する相対的な位置によって投与量を決定する配量要素が備えられ、前記配量要素には、前記近位ハウジング部分の遠位部分の雄ネジと係合する雌ネジが配され、前記近位ハウジング部分を前記遠位ハウジング部分に対し回転することにより、該遠位ハウジング部分内における前記配量要素の軸線方向の摺動と、該摺動による投与量の調節が可能となるよう構成され、前記近位ハウジング部分の前記遠位部分の外面に、注入投与量の指示値が設けられ、前記遠位ハウジング部分に第１の窓が設けられ、前記第１の窓の内側において、前記配量要素に第２の窓が設けられ、前記第１の窓及び前記第２の窓を介して、前記近位ハウジング部分の遠位部分の外面上の調節された注入投与量の指示値が読取可能となることを特徴とする注入装置が提供される。
以下に、本発明の好ましい実施の形態を示すが、これらは従属請求項の対象でもありうる。
上記の注入装置において、前記配量要素に設けた前記第２の窓が、本質的に注入量の１つの指示値によって占められる面積に対応し、上記面積の周縁に隣接する指示値を隠蔽するよう設計されていることが好ましい。
上記の注入装置において、前記遠位ハウジング部分に設けた第１の窓が、注入装置のほぼ軸線方向（縦方向）へ延びる縦軸線を有する縦長の（縦方向）開口の形を有することが好ましい。
上記の注入装置において、前記遠位ハウジング部分から突出する前記近位ハウジング部分の近位部分が、注入液を含む液体容器を受容するホルダとして構成されることが好ましい。
ハウジングと、ハウジングに縦方向へ可動に設置され液体容器から注入液を押出す押出要素と、該押出要素に配され近位終点位置と遠位終点位置との間をハウジングに対して縦方向へ可動でありハウジング内において該押出要素を摺動させる作動要素と、該作動要素の遠位終点位置において非作動状態となり且つ遠位終点位置に続く、近位終点位置も含む作動要素の位置範囲において作動状態となる、該作動要素と該押出要素との間の位置依存の結合装置とを有する注入装置も上記課題の解決に資する。
上記の注入装置において、該押出要素が、該液体容器内に設けたピストンの引離力よりも小さい力で近位方向へ付勢されており、かくして、該押出要素は、該結合装置が非作動状態となる該作動要素の遠位終点位置では、上記力によって、移動されて上記ピストンに当接するが、この際、上記ピストンが、液体容器内を摺動されることがないことが好ましい。
上記の注入装置において、前記力形成のために、ハウジングと該押出要素との間で作用する圧縮バネが設けてあることが好ましい。
上記の注入装置において、圧縮バネが、少なくとも部分的に、該押出要素内の成形中空部内に設けてあることが好ましい。
上記の注入装置において、該押出要素の該成形中空部が、本質的に円筒形に構成され、該圧縮バネを案内することが好ましい。
上記の注入装置において、該作動要素の遠位終点位置が、調節自在のストッパによって定められることが好ましい。
上記の注入装置において、前記調節自在のストッパが、ハウジングに縦方向へ摺動自在であるが回転しないよう設置された部材に設けてあることが好ましい。
上記の注入装置において、前記ストッパを備えた部材が、ハウジング内に回転自在であるが縦方向へ摺動しないよう設置された調節部材の補完関係のネジ部と係合するネジ部を備え、かくして、ストッパを備えた部材は、ハウジングに対する前記調節部材の回転によって縦方向へ摺動可能であることが好ましい。
上記の注入装置において、ハウジング内に回転自在に設置された前記調節部材が、注入液を含む前記液体容器を受容するよう構成されていることが好ましい。
上記の注入装置において、ハウジングに回転自在に設置された前記調節部材が、その外面に、注入量の指示値を備えており、上記指示値のうちその時点での設定注入量に対応する指示値が、ハウジングに設けた窓およびストッパを備えた部材に設けた窓を有する窓装置を介して読取り得ることが好ましい。
上記の注入装置において、ストッパを備えた部材に設けた窓が、本質的に注入量の１つの指示値によって占められる面積に対応し、上記面積の周縁に隣接する指示値を隠蔽するよう設計されていることが好ましい。
上記の注入装置において、ハウジングに設けた窓が、注入装置のほぼ縦方向へ延びる縦軸線を有する縦方向開口の形を有することが好ましい。
上記の注入装置において、押出要素には、ハウジングに固定され上記押出要素を縦方向へ案内し、好ましくは、更にハウジングに対する回転を阻止する、ハウジングに固定された案内部材が配してあることが好ましい。
上記の注入装置において、該作動要素と該押出要素との間に設けた位置依存の前記結合装置が、該押出要素の縦方向へ延びる少なくとも一連の凹みと、前記作動要素に設けられ上記凹みに任意に係合する少なくとも１つの係合要素とを有することが好ましい。
上記の注入装置において、前記凹みが、少なくともほぼ等間隔に構成されていることが好ましい。
上記の注入装置において、位置依存の結合装置が、該押出要素の外面の等間隔の凹みの縦方向へ延びる列と、上記凹みに関連させて作動要素に設けた係合要素とを有し、前記凹みおよび／または前記係合要素の軸線方向位置が、該押出要素と前記作動要素との間の所定の位置において、前記作動要素の少なくとも１つが、上記作動要素に関連する凹み列のうちの凹みと完全には係合しないよう、設計されていることが好ましい。
上記の注入装置において、少なくとも１つの前記係合要素が、前記押出要素から離れる方向へ弾性的に付勢されていることが好ましい。
上記の注入装置において、少なくとも１つの前記係合要素のために、前記押出要素に対する上記係合要素の位置を前記作動要素の軸線方向位置に依存して制御するカム制御機構が設けてあることが好ましい。
上記の注入装置において、少なくとも１つの前記係合要素が、半径方向外方へ弾性的に構成されており、前記カム制御機構が、上記の半径方向弾性力とは逆方向へ作用することが好ましい。
上記の注入装置において、少なくとも１つの前記係合要素が、その半径方向外面に、カム面を備えており、上記係合要素は、上記カム面を介して、ハウジングの範囲に設けた対向カム面と相互に作用することが好ましい。
上記の注入装置において、少なくとも１つの前記係合要素が、対応する前記凹みと形状結合するよう構成されていることが好ましい。
上記の注入装置において、等間隔の前記凹みの少なくとも１つの列が、歯列として構成されていることが好ましい。
上記の注入装置において、軸線方向へ相互にずらした少なくとも２つの別個の歯列が設けてあることが好ましい。
上記の注入装置において、別個の歯列が、軸線方向へ歯ピッチの少なくとも半分だけ相互にずれていることが好ましい。
ハウジングと、ハウジング内に設置され、ピストンの摺動によって液体容器から注入液を押出し得るよう上記ピストンを摺動自在に設けた、注入液の受容に役立つ液体容器と、
ハウジングに縦方向へ可動に設置され、上記ピストンに対する当接および該液体容器内での上記ピストンの摺動によって注入液を押出す押出要素と、該押出要素に配され近位終点位置と遠位終点位置との間をハウジングに対して縦方向へ可動でありハウジング内において該押出要素を摺動させる作動要素と、該作動要素の軸線方向位置によって制御され、該作動要素の遠位終点位置において非作動状態となり、この際、該押出要素の軸線方向摺動を実現でき且つ遠位終点位置に続く、近位終点位置も含む、該作動要素の位置範囲において作動状態となる、作動要素と押出要素との間の結合装置とを有する注入装置において、該押出要素が、該液体容器内に設けた上記ピストンの引離力よりも小さい力で近位方向へ付勢されており、かくして、該押出要素は、該結合装置が非作動状態となる該作動要素の遠位終点位置では、上記力によって、移動されて上記ピストンに当接するが、この際、上記ピストンが、液体容器内を摺動されることがないことを特徴とする注入装置も上記課題の解決に資する。
上記の注入装置において、液体容器が、注入装置の使用時に軸線方向へ摺動しないよう、注入装置の容器を受容するハウジング部材に設置されていることが好ましい。
ハウジングに対する作動要素の軸線方向位置によって制御して結合装置を作動状態および非作動状態とすることによって、この種の注入装置の極めて簡単で明確な操作が行われ、誤操作は、顕著に排除される。液体容器内に設けたピストンの引離力よりも小さい力で押出要素を近位方向へ負荷することによって、押出要素は、注入開始前に、液体容器のピストンに対して確実に当接し、従って、設定された全投与量が注入される。更に、投与量が一定の場合は、設定を一度行うだけでよく、この場合、この設定が、以降のすべての注入について同様に有効である。
本発明の更なる詳細および有利な構成は、図示し以下に説明した、本発明を制限するものではない実施例および従属請求項から明らかであろう。なお、特許請求の範囲に付した図面参照符号は、専ら発明の理解を助けるためのものに過ぎず、本発明を図示の態様に限定することは意図していない。
【図面の簡単な説明】
第１図は、本発明に係る注入装置の実施例のほぼ原寸の図面であり、
第２図は、第１図の部分Ａの拡大詳細図であり、
第３図は、第１図と類似の縦方向拡大断面図であり、
第４図は、第３図の部分Ｂの拡大図であり、
第５図は、近位部分の縦断面を示した第１，３図と類似の図面であり、
第６図は、第５図の部分Ｃの拡大図であり、
第７図は、注入終了後の注入装置を示す第４図に対応する図面であり、
第８図は、次の注入のための準備の開始状態を示す図面であり、
第９図は、このような準備の以降の推移を示す図面であり、
第１０図は、注入準備終了時の、設定された投与量の注入のためのスタンバイ状態の装置の図面であり、
第１１図は、手動操作（力Ｋ′）可能な、注入の開始時の状態を示す図面であり、
第１２図は、注入終了時の状態を示す図面であり、
第１３図は、注入スタンバイ状態の本発明に係る注入装置の縦断面図であり、
第１４図は、第１３図の部分Ｄの拡大図であり、
第１５図は、ハウジングに回転自在に軸支した注入液容器を受容する部分を含む、注入装置のハウジングの部分の縦断面図であり、
第１６図は、押出要素および作動要素の縦断面図であり、
第１７図は、第１５図の線ＸVII−ＸVIIに沿う断面図であり、
第１８図は、第１６図の線ＸVIII−ＸVIIIに沿う断面図であり、
第１９図は、本発明の好ましい実施例を説明するための図面であり、
第２０図は、投与量の調節・表示要素（設定投与量がゼロの状態にある）の図面であり、
第２１図は、調節可能な（設定）投与量が最大の状態を示す第２０図と類似の図面である。
［発明を実施するための最良の形態］
以下の説明において、概念“近位”および“遠位”は、医学で慣用の態様で使用する。即ち；
近位：患者へ向く（これは、注入装置の針を備えた側である）。
遠位：患者から遠い。
第１５図に示した如く、第１図に示した注入装置１１０のハウジングは、適切な合成樹脂からなるパイプの態様の遠位部分１１２を有し、この部分、即ち、この遠位部分ないしはハウジング部分１１２には、軸受１１４を介して、同じくパイプ状の部材１１６が回転自在に結合されており、このパイプ状部材１１６は、注入液を含む容器１１８（第３，４図）の受容を行い、従って、近位端には、ショルダ（肩部）１２０および径のより小さく短い円筒形部分１２２を備えており、上記円筒形部分の近位端には、同じく、中央開口１２６が貫通するショルダ１２４が設けてある。円筒形部分１２２の外面には、例えば、第６図または第１３図にカニューレ（注入針）１４６とともに示した如きカニューレホルダ１４８を固定するためのネジ山を設けることができる。非使用状態では、第１図に示した如く、パイプ状部材１１６の近位部分の上方に、上記部分を無菌状態に被い汚染を防止する保護キャップ２１７が置かれる。
軸受１１４は、第４図に示した如く、ハウジング部分１１２の近位端に環状ミゾ１３０を有し、この環状ミゾには、この環状ミゾに対して補完関係のパイプ状部材１１６の隆起１３２がクランプ（ないしスナップ係合）され、従って、上記軸受は、アキシャル軸受およびラジアル軸受として作用する。クランプ係合のため、環状ミゾ１３０の近位側には、近位方向へ円錐状に拡張する内径のより大きい部分１３６が続いている。
容器１１８は、例えば、１，５ｍｌまたは３ｍｌの注入液（例えば、成長ホルモンまたはインシュリン）を含むことができる、いわゆる、カルピュールである。容器は、通常、ガラスからなり、その遠位端にピストン１４０を有する。このピストンは、例えば、第１４図に示した如く、予圧されて、即ち、対応する摩擦状態で容器１１８の内面に当接する複数の周面リブ１４２ａ，１４２ｂを有する形状を取ることができる。即ち、このようなピストン１４０を容器１１８に対して摺動させるには、所定の最低の力が必要である。ピストン１４０に対する力が上記数値を越えると始めて、ピストンは、容器１１８に対して相対移動される。
容器１１８は、近位側に、狭窄頚部１１８′を有し、この頚部上には、通常の態様で金属キャップ１４４によって薄いゴム膜（図示してない）が固定されている（第３図参照）。第１３図に示した注入針（カニューレ）１４６は、円筒形部分１２２（第６，１５図）にはめ込み得るまたは螺着できるカニューレホルダ１４８に固定されている。針１４６は、（キャップ１４４内の）上述のゴム膜を貫通する遠位端１４６′を有し（第６図）、従って、ピストン１４０を第１３図において近位方向へ、即ち、下方へ移動すると、液体が、容器１１８から針１４６を介して外方へ押出されることになる。このような容器（カルピュール）１１８および針１４６は、大量生産され、この分野の当業者には周知である。
例えば、第１３図に示した如く、近位ハウジング部分１１６は、この部材に内蔵された容器１１８とともに、遠位ハウジング部分１１２に対して相対回転させることができる。この回転は、注入投与量（Dosis例えば、インシュリン４単位）の予設定に役立ち、上記投与量は、一度設定すれば、患者、担当医師または担当看護婦が新たに設定しない限り、以降の注入において不変である。即ち、上記投与量は、通常、一度だけ設定され、例えば、一度、４単位に設定すれば、以降のすべての注入において、−新たに設定しなければ−容器（カルピュール）１１８が空になるまで４単位の投与量が注入される。
投与量設定のため、近位ハウジング部分１１６は、遠位ハウジング部分１１２内に突出し外面に雄ネジ１５０を備えた遠位部分１１７を有する（第１５図参照）。上記雄ネジ１５０の形状を第２０，２１図に示した。この雄ネジは、ハウジング部分１１２の縦方向ミゾ１５６（第１７図）内に軸線方向へ摺動自在に案内された、即ち、上記部分に対して回転できない配量要素として作用するネジスリーブ１５４の補完関係の雌ネジ１５２（第１４図）に係合する。
近位ハウジング部分１１６を遠位ハウジング部分１１２に対して回転すれば、配量要素（ネジスリーブ）１５４が、遠位ハウジング部分１１２に対して軸線方向へ摺動される。従って、遠位ハウジング部分１１２に対する配量要素１５４の位置は、設定可能な注入投与量を決定する。この投与量は、例えば、インシュリンの２−６０単位の範囲に調節できる。以下に、これを第２０，２１図を参照して詳細に説明する。
配量要素１５４の円筒形内面１５８は、遠位端の範囲において、（環状）ショルダの形のストッパ１６２（第１４図）によって遠位方向へ限定され且つ横断面で見て、例えば、円部分の形状を取り得るパタン（プロフィル形）付ショルダ１６４、（或いは、一般的に云えば、傾斜したカム面）によって近位方向へ限定されたミゾ１６０まで拡張される。
実際に、ミゾ１６０は、連続ではなく、射出成形品としての製造を簡単化するため、周縁中断部分を有する。ミゾ１６０およびショルダ１６２は、以下に説明する締付ジョー１６６〜１６９との相互作用が起きる箇所において必要である。
注入装置１１０が注入前に取る第１３図または第１４図の位置では、第１６図および第１８図に形状を最も詳細に示した作動要素１７０の円周方向へ均一に分布させた４つの締付ジョー１６６，１６７，１６８，１６９の近位端は、上記ミゾ１６０内にある。上記締付ジョーは、作動ノブ１７２と一体に構成されている。上記締付ジョーは、ハウジング部分１１２の閉止遠位端を形成し、例えば、スナップ結合によって上記部分に結合された環状部材１７８の対応する開口１７４，１７６を貫通している（第２図参照）。各縦断面図には、締付ジョー１６６，１６７のみが示してある。同図（第１４、１６図）において、その近位端を１６６′，１６７′で示した。締付ジョー１６６〜１６９は、例えば、ハウジング部分１１２の縦方向ミゾ１５６内に案内されている。
ここで指摘するが、必ずしも、４つの数の締付ジョー１６６〜１６９を設ける必要はない。例えば、１２０°だけずらして配置した３つの締付ジョー（図示してない）を使用することもできる。この場合、もちろん、対応して、３つの締付ジョーの１つとそれぞれ共働する３つだけの歯列２００を有する押出要素１８６が必要となる。締付ジョーが押出要素１８６に加える力は、本質的に相殺し合うのが好ましく、即ち、例えば、２つだけの締付ジョーを使用する場合は、締付ジョーは、ほぼ対向させる。もちろん、本発明の枠内において、唯一つの締付ジョーの使用も除外されるものではない。
第１６図に示した如く、環状部材１７８の内面には、半径方向凹み（第１８図参照）を備えた案内パイプ１８０が設けてあり、この場合、パイプの近位端は、第１６図の位置１８２にある。上記案内パイプの内面には、４つの縦方向ミゾ１８１が設けてあり、上記縦方向ミゾは、本質的に円筒形で中空の押出要素１８６の半径方向突起１８３の案内を行う。この場合、上記押出要素の内部の円筒形中空部１８７には、図示の如く、圧縮バネ１９０が設けてある。押出要素１８６は、ピストンロッドと呼ぶこともできる。
圧縮バネ１９０は、その近位端で、押出要素１８６の近位底部１８８に抗支され、その遠位端で、環状部材１７８に抗支される。このバネ１９０は、弱く予圧されている。バネの機能は、恐らくなされうるであろう予期に反して、注入操作の支援ではなく、バネは、押出要素１８６の追従（フォロー）に役立ち、かくして、締付ジョー１６６〜１６９が押出要素１８６と係合してない場合に、押出要素は、第１０図に示した態様で、常にピストン１８６に当接できる。
第７図および第１２図の比較から明らかな如く、注入毎に、ピストン１４０は、近位方向へ更に移動され、押出要素（ピストンロッド）１８６は、上記の各位置において、ピストン１４０を摺動することなく、即ち、ピストン１４０の引離力（スライド可動力）（例えば、２．．．２．５Ｎ）未満の力でピストンに当接することになる。即ち、バネ１９０は、最大に圧縮された状態において、即ち、カルピュール１１８に充填した際に、上記引離力よりも大きい力を形成してはならず、有利にはより小さい力、即ち、この実施例の場合、最大１．５Ｎの力を形成してはならない。即ち、バネ１９０は、追従機能のみを有し、極めて弱く、バネ定数が小さい。
例えば、第７図および第１４図に示した如く、押出要素（ピストンロッド）１８６は、その外面に、好ましくは等間隔の、この場合、歯列２００の形の凹み１９８を有する。締付ジョー１６６，１６７の近位端１６６′，１６７′は、凹み１９８に対して補完関係に構成された突起１６６′′，１６７′′を有する（第１４図）。締付ジョー１６８，１６９および押出要素１８６の上記ジョーに配した歯列（図示してない）についても全く同様である。
締付ジョー１６６〜１６９は、第１６図から明らかな如く、半径方向外方へ予圧され、従って、注入装置１１０が注入直前において取る位置では、半径方向外方へ反らされ（弾性変形され）、従って、凹み１９８に係合（嵌合）しない。この状態を第１４図に示した。同図において、自由端１６６′，１６７′は、上記予圧によって、それぞれ関連のミゾ１６０内に押込まれ、歯列２００とは係合しない。かくして、締付ジョー１６６〜１６９と押出要素１８６との間には、作動要素１７０，１７２の軸線方向位置に依存する駆動結合が達成される。
即ち、第１３，１４図に示した如く、力Ｆによって作動ノブ１７２を近位方向へ摺動すると、締付ジョーの近位端１６６′，１６７′が、それぞれ、ミゾ１６０のカム面１６４およびカム面と補完関係の端部１６６′，１６７′の形状によって、半径方向内方へ押圧され（第１１図参照）、その突起１６６′′，１６７′′が、当該突起に対向する凹み１９８と係合し、かくして、作動要素１７０，１７２と押出要素（ピストンロッド）１８６との間に駆動結合（Antriebsverbindung）が達成される。この駆動結合は、第１３，１４図の位置では解除されている。
この駆動結合によって、（第１３図の力Ｆによる）近位方向の作動要素１７０，１７２の運動は、直接に、即ち、形状結合（ありつぎ式係合）によって、押出要素（ピストンロッド）１８６に伝達され、押出要素は、近位方向へ摺動される。押出要素の底面１８８は、−弱いバネ１９０の力によって−既に、ピストン１４０に直接に当接するので、上記運動も、ピストン１４０に直接に伝達され、かくして、作動ノブ１７２が、その近位縁１７２ａ（第１３図）が環状部材１７８の遠位端面１７８ａに当接するまで、即ち、ストッパまで、力Ｆによって摺動される限り、あらかじめ設定された投与量の液体が、容器１１８から針１４６を介して押出される。
ここで指摘するが、上記注入操作において、第１２図に示した如く、近位端１６６′，１６７′は、その半径方向外面２２０，２２２が、配量要素１５４の内面１５５によってカム制御機構の態様で半径方向内方へ押圧されて、押出要素（ピストンロッド）１８６と係合し、かくして、−ミゾ１６０から離れた後−作動要素１７０と押出要素１８６との間の駆動結合が、常に、維持される。この駆動結合が、形状結合であれば好ましいが、場合によっては、当業者に自明の如く、力結合も可能である。別の方策として、電磁石の励磁によっても上記結合を実現できる。
［作動態様］
第７図に、注入後の注入装置１１０を示した。作動要素１７０の突起１６６′′，１６７′′は、歯列２００の対応する凹み１９８と強制係合される。
さて、第８図に示した如く、利用者は、力Ｋで作動ノブ１７２を遠位方向へ移動することによって作動要素１７０を引っ張る。第８図に、上記運動プロセスの中間位置を示し、第９図に、突起１６６′′，１６７′′が、既に、ほぼミゾ１６０に達した更に進行した中間位置を示した。
第１０図では、ミゾ１６０に達している。締付ジョー１６６〜１６９は、半径方向外方へ跳反して上記ミゾ１６０内に入り、かくして、押出要素（ピストンロッド）１８６に対する駆動結合を解除し、従って、押出要素は、直ちに（弱い）バネ１９０の作用を受けて近位方向へ移動され、その結果、その底面１８８は、僅かな力でピストン１４０に当接する。これは、押出要素１８６の既述の追従運動であり、注入装置１１０は、この位置では、注入スタンバイ状態である。
利用者が、第８図または第９図の位置において既に上記操作を中断した場合は、バネ１９０が、押出要素１８６および作動要素１７０を第７図の位置にもどすので、この場合、注入は不可能である。ハウジング部材１１６の回転によってあらかじめ設定した配量が行われる第１０図の位置に達して始めて、注入が可能となる。これは、有効な安全特徴をなし、患者が設定した投与量よりも少量の液体が患者に注入されるのを阻止する。
注入時、患者は、まず、カニューレ（針）１４６（第１３図）を皮膚の下の脂肪組織に刺し、次いで、力Ｆで作動ノブ１７２を押す。この場合、締付ジョー１６６〜１６９の端部１６６′，１６７′は、半径方向内方へ移動され（第１１図）、上記端部に対向する凹み１９８に係合する。かくして、力Ｆが、押出要素１８６に伝達され、この押出要素を介してピストン１４０に伝達され、従って、設定した投与量が、容器１１８から押出されて注入される。
第１２図に、この操作の終了、即ち、設定した投与量の注入終了状態を示した。既述の如く、第１３図において環状ショルダ１７２ａがハウジング部材１１２の端面１７８ａに当接すると、終了となる。
患者は、注入に続いて、針１４６を皮膚の下の脂肪組織から引抜き、第５，６図に示した如く、通常、無菌のキャップ１４７で被われた新しい無菌の針と交換する。
第１９図に、より精密な配量が可能な本質的な改良例を示した。この場合、押出要素（ピストンロッド）１８６′は、左の歯列２１０および右の歯列２１２を有する。双方の歯列は、同一の歯ピッチＴを有するが、半ピッチだけ、即ち、Ｔ／２だけ軸線方向へ相互にずれている（第１９図参照）。締付ジョー１６６，１６７は、軸線方向へずれずに対向しているので、例えば、締付ジョー１６７の自由端１６７′は、歯列２１２の凹み２１２′に完全に係合し、他方、締付ジョー１６６の自由端１６６′は、図示の如く、歯列２１０の関連する凹み２１０′に半分だけ係合し、即ち、図示の例の場合、右の締付ジョー１６７が有効であり、駆動結合を行う。逆に、締付ジョー１６６の自由端１６６′が、関連の凹み２１０′に完全に係合し、他方、自由端１６７′は、関連の凹み２１２′に半分だけ係合することもあり得る。ここで指摘するが、当業者が容易に知り得る如く、第１８図には、歯列２００の同様のズレを断面図として示した。
ズレによって、歯ピッチＴの１／２、即ち、Ｔ／２で投与量設定が可能であり、即ち、この変更例の場合、より小さいステップで投与量を設定でき、この場合、より小さい歯２１０，２１２は必要ない。第１９図において、歯列２１０，２１２は、判り易いよう、大きく拡大して示してある。
容易に知られる如く、更に精密な設定可能性を得るため、例えば、３種類の歯列を使用し、Ｔ／３だけ各歯列を相互にずらすこともできる。更に、歯列２１０，２１２ではなく、締付ジョー１６６，１６７の自由端１６６′，１６７′を、例えば、Ｔ／２だけ、相互にずらすことも可能である。当業者は、このような変更例および他の変更例を制約なく自由に使用できる。
第２０図および第２１図に、注入装置の投与量設定（調節）のための部材を示した。これら双方の図面において、パイプ状部材１１６は、縦断面図ではなく平面図として示してある。この部材は、軸受１１４を介してハウジング１１２に回転自在に軸支（支承）してあるので、ハウジング１１２内で、軸線方向へ摺動することなく回転させることができる。
パイプ状部材１１６のハウジング１１２内にある部分１１７の外面には、ネジ山が、好ましくは、台形横断面を有する雄ネジ１５０（急勾配ネジ）が設けてあり、この雄ネジ１５０は、ネジスリーブ１５４の対応する雌ネジ１５８（第２１図）と（螺合）係合する。このネジスリーブは、ハウジング１１２の縦方向ミゾ１５６に軸線方向へ案内され、即ち、ハウジング１１２内で回転できず、軸線方向へのみ摺動し、配量要素として役立つ。
ハウジング１１２は、例えば、第１図に示した如き形状を有しハウジング１１２の縦方向へ延びる長い窓２３０を有する。この窓は、設定した注入量の指示に役立つ。
同じく、配量要素１５４は、窓２３０よりも短い軸線方向長さを有するが上記窓と同一の幅に構成できる窓２３２を有する。
更に、パイプ状部材１１６の外面２３４には、図示の態様で、注入量の指示値２３６、即ち、この場合、数０，２，４．．．６０が設けてある。
窓２３２は、常に、上記指示値（投与量）２３６のうち唯一つの数値（例えば、第１図の場合は、指示値“６０”）のみが指示されるよう設計してある。
第２０図および第２１図から明らかな如く、指示値２３６は、遠位部分１１７の外面２３４にラセン状に設けてあり、即ち、投与量の増加とともに、指示値は、窓２３０内を遠位方向へ“移動”（変化）する。なぜならば、ネジスリーブ１５４が、ハウジング１１２内を遠位方向へ摺動するからである。
第２０図に、注入量“０”の場合の配量要素１５４の位置を示した；この位置は、第５図にも示してある。第２１図に、最大注入量、即ち、例えば、“６０”の場合の配量要素１５４の位置を示した；この位置は、第１図にも示してある。第２０図および第２１図を比較すれば明らかな如く、ハウジング１１２に対する配量要素１５４の位置は異なり、同じく、窓２３０に対する窓２３２の位置も異なる。
ここで再び指摘するが、窓２３２内の一度設定した投与量、即ち、例えば、４のインシュリン単位（“４”）は、以降のすべての注入に同一の態様で有効であり、即ち、上記投与量を不変に保持する場合は、一度の設定で十分であり、これは、患者にとって著しく簡単である。なぜならば、患者は、−投与量が一定の場合−注入前に、もはや、投与量設定に煩わされることはないからである。
もちろん、本発明の枠内において、多様な設計変更が可能であり、例えば、本発明に係る注入装置は、注入が全自動で推移する、いわゆる、フルオートマットとして構成できる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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