(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
管状の血管補綴（４０）を体内の血管（５０）に接合するための縫合手段であって、
前記縫合手段は、血管内に受容されるように構成された内側環状部材（１０，１０′）および血管の外周における前記内側環状部材に対応する位置に装着するように構成された外側環状部材（２０）を備え、これら両環状部材の間に血管の壁を受容するように構成され、これら両環状部材のうちの少なくとも一方には縫合部材（１２，１７）が設けられており、この縫合部材は、少なくとも使用状態において血管の壁を把持して前記内側環状部材を前記血管に固定するように構成されており、
前記内側環状部材は、少なくとも使用状態において、前記血管補綴の外側端部にしっかりと接続されて前記内側環状部材の外周面上に連続的に環状帯状に延びる環状密閉表面を形成し、前記外側環状部材は、少なくとも使用状態において、前記内側環状部材により形成された前記環状密閉表面の部分において前記内側環状部材を取り囲み、前記内側環状部材との間に内部漏洩無く血管を挟持するように構成されたことを特徴とする縫合手段。
【請求項２】
前記縫合部材（１２）は、少なくとも使用状態において、前記両環状部材（１０，２０）のうちの一方の前記環状部材から半径方向に前記血管補綴（４０）の壁および前記血管（５０）の壁を貫通して延びて他方の前記環状部材に受容され、前記両環状部材（１０，２０）を、これらの間に前記血管補綴（４０）の壁と血管（５０）の壁を囲みながら互いにしっかりと接続させることを特徴とする、請求項１に記載の縫合手段。
【請求項３】
前記一方の環状部材は、半径方向外側に押圧可能で先端に鋭利な突起（１３）が設けられたリップ（１２）を有する金属製リングを備え、前記リップが前記縫合部材を構成して前記血管補綴（４０）の壁と前記血管（５０）の壁を貫いて前記他方の環状部材の中に挿入されて受容されるように構成されたことを特徴とする、請求項２に記載の縫合手段。
【請求項４】
前記突起（１３）が一つ以上のかえり付きフック（１４）を備えてなることを特徴とする、請求項３に記載の縫合手段。
【請求項５】
前記縫合部材（１２）が前記内側環状部材（１０）から延びて設けられており、前記外側環状部材（２０）が少なくとも内部に前記縫合部材を受容するための厚みを有したプラスチック製の部材から構成されることを特徴とする、請求項２〜４のいずれかに記載の縫合手段。
【請求項６】
少なくとも使用状態において前記内側環状部材（１０）の位置において前記血管補綴（４０）の外周壁を囲んで設けられて少なくとも部分的に半径方向内側に向かう力を与える挟持リング（３０）を備えることを特徴とする、請求項２〜５のいずれかに記載の縫合手段。
【請求項７】
前記挟持リングが、温度が上がるとその直径が永久的に縮小することを特徴とする、請求項６に記載の縫合手段。
【請求項８】
前記縫合部材（１７）が前記内側環状部材（１０′）から外周方向に延びる突起を備え、前記突起が、少なくとも半径方向に向かう力を受けて、前記血管（５０）の壁に部分的に挿入されて前記血管を前記血管補綴（４０）に固定させるように構成されたことを特徴とする、請求項１に記載の縫合手段。
【請求項９】
前記縫合部材（１７）が一定のパターンのクレータ状開口（１６）を備え、その壁（１５）が外径方向に突出して前記突起を形成することを特徴とする、請求項８に記載の縫合手段。
【請求項１０】
前記内側環状部材（１０′）が少なくとも実質的に前記血管補綴（４０）の外径と等しく、前記内側環状部材は、前記血管補綴の外径を押圧して装着するように構成されていることを特徴とする、請求項８または９に記載の縫合手段。
【請求項１１】
前記内側環状部材（１０′）が第１の収縮状態では、前記血管（５０）の直径内に収まる直径であって、第２の拡張状態では、前記血管の内壁に対してぴったり嵌る直径となることを特徴とする、請求項８〜１０のいずれかに記載の縫合手段。
【請求項１２】
前記外側環状部材（２０）が、一箇所が中断したリング状に形成され、中断した部分（２１）には、中断部同士を互いに接続してリング状にするための閉鎖手段（２２，２３）を設けていることを特徴とする、請求項１〜１１のいずれかに記載の縫合手段。
【請求項１３】
前記外側環状部材（２０）が、少なくとも血管に対向する側において、前記血管（５０）上で支持される一定のパターンの内方に突出する複数のカム（２４）を備えており、これらカムの間の外側に窪んだ部分により内周に沿って全幅にわたって延在する空間（２５）を確保することを特徴とする、請求項１〜１２のいずれかに記載の縫合手段。
【請求項１４】
血管（５０）に接続することを目的として構成された可撓性を有する管状体からなる血管補綴（４０）であって、前記管状体の第１および第２の端部の少なくとも一方に、請求項１〜１３のいずれかに記載の前記縫合手段を構成する前記内側環状部材を設けて構成された血管補綴。
【請求項１５】
前記内側環状部材（１０，１０′）に対向する位置に、少なくとも前記管状体の外周面を囲んで挟持するように挟持リング（３０）が取り付けられていることを特徴とする、請求項１４に記載の血管補綴。
【請求項１６】
前記内側環状部材（１０，１０′）が前記管状体の外周面に接着されていることを特徴とする、請求項１４もしくは１５に記載の血管補綴。
【請求項１７】
前記管状体は、前記第１および第２の端部の間の壁に開口（４１）を有することを特徴とする、請求項１４、１５もしくは１６に記載の血管補綴。
【請求項１８】
前記管状体は、前記開口（４１）の周囲に外側を向いたカラー（４２）を有することを特徴とする、請求項１７に記載の血管補綴。
【請求項１９】
前記管状体の前記第１および第２の端部の間に主脚（４５）を備えるとともに、前記第１および第２の端部の間から延びてもう一つの端部を有する少なくとも一つの側方脚部（４６）を備えることを特徴とする、請求項１４〜１８のいずれかに記載の血管補綴。
【請求項２０】
前記管状体に、前記主脚（４５）における前記第１および第２の端部の間から延びてそれぞれ自由端部を有する２つの側方脚部（４６）を備えることを特徴とする、請求項１９に記載の血管補綴。
【請求項２１】
前記主脚（４５）の少なくともいずれかの端部に、請求項１〜１３のいずれかに記載の前記縫合手段を構成する前記内部環状部材（１０，１０′）が設けられていることを特徴とする、請求項１９もしくは２０に記載の血管補綴。
【請求項２２】
前記管状体が一次脚部（４７）およびここから分岐するとともにそれぞれ自由端部を有する少なくとも二つの二次脚部（４８）とを有することを特徴とする、請求項１４〜１８のいずれかに記載の血管補綴。
【請求項２３】
前記一次脚部（４７）の自由端部に、請求項１〜１３に記載の前記縫合手段を構成する前記内側環状部材（１０，１０′）が設けられていることを特徴とする、請求項２２に記載の血管補綴。
【請求項２４】
前記管状体の少なくとも一方の端部に、もう一つの血管補綴（８０）の端部と液密に接合することができる接合手段を備えることを特徴とする、請求項１４〜２３のいずれかに記載の血管補綴。
【請求項２５】
前記接合手段が、第１の側において前記管状体の前記第２の端部に堅固に接続されるとともに第２の側において前記もう一つの血管補綴（８０）の自由端を挟持して受容するように構成されたテーパ部（９１）を備えた剛性を有する管状接合要素（９０）を備えてなることを特徴とする、請求項２４に記載の血管補綴。
【請求項２６】
前記テーパ部（９１）がその外周の少なくとも一部に沿って延びるリブを備えることを特徴とする、請求項２５に記載の血管補綴。
【請求項２７】
前記接合要素（９０）が前記テーパ部（９１）の位置に、互いに間隔を空けて位置する少なくとも二つの外部リブを備えており、その間隔は、前記もう一つの血管補綴（８０）の自由端部を前記テーパ部（９１）上で固定して挟持する挟持リング（３０）を受容するためのものであることを特徴とする、請求項２５もしくは２６に記載の血管補綴。
【請求項２８】
それぞれが請求項１４〜２７のいずれかに記載の血管補綴を備えた互いに接合可能な血管補綴モジュールを備えてなる、血管補綴システム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、管状血管補綴を体内の血管に接続するための縫合手段に関する。
【０００２】
【従来の技術】
本発明は、特に特に大動脈の自然の血管の壁を交換または支持することを意図した血管補綴に関する。その壁の損傷またはその他の弱化により、拡張症、所謂動脈瘤が部分的に起きることがある。迅速に対処しないと、そのような動脈瘤の患部がついには血管の壁が破裂し、内出血や、それに伴い生命を脅かすような状況にもなりうる。このような状況を避けるため、動脈瘤の患部において、現存の血管の壁を交換するか、あるいは、適当な血管補綴で覆う。
【０００３】
このような血管補綴を配置する伝統的な方法は、腹壁を胸骨から恥骨まで切り開き、その後、血管の疾患部分の全長に沿って切開する。続いて同様の直径及び長さの円形に編んだ繊維の管状体形状の適した血管補綴を血管の健康な部分の端部に縫合針と糸で縫合する。
【０００４】
上記の方法には、実際に３時間以上を必要とする主な手術が含まれる。しかし、全体的な手術時間の長さよりより重要なのは、血管の中の血液の流れを、比較的長時間、場合によっては１時間以上も止めなければならないということである。これにより、手術中および手術後に重大な合併症にかかる危険がある。さらに、この手術法における上記のような手術の規模により、患者が受ける辛苦が比較的大きく、回復に悪影響を及ぼす。また、所謂疑似動脈瘤と呼ばれる、縫合箇所からの一定の漏れが起きる危険性があり、そのような場合は再手術をする必要がある。
【０００５】
こうした問題を未然に防ぐため、血管補綴を血管係合自体を介して血管内の希望の位置に配置する代替手術技術が開発されてきている。このような血管内補綴は、一般的に管状体を備え、その壁は、弾力性を有し、半径方向に拡張可能な金属台によって形成されている。内部補綴は、カテーテルの先端に圧縮した状態で配置され、カテーテルによって鼠径部もしくは他の適した場所を比較的小さく切開して操作し、血管の弱った部分を治療する。希望の位置に到達したら、一時的な外被を抜き取る。すると、補綴や、補綴に組込まれているバルーンが拡張し、補綴が圧縮状態から拡張状態に広がって、補綴は、血管に内壁に対して弾性的に載置される。初めは、補綴は、補綴の拡張力によってのみ定位置に保持されるが、時間が経つにつれ、身体の組織が補綴上に出来上がり、長期的には血管の壁の中に理想的に完全に埋め込まれるようになる。
【０００６】
このような血管内部治療法は、従来の手術法に比較して患者に対する負担が少ないことは否めず、血管内の値の循環もほとんど妨げられることはない。しかしながら、この方法にも欠点はある。この治療が比較的費用を要するということとは別に、補綴を血管に縫合する方法は、まず、補綴の半径方向のばね力によってのみ有効となる。従って、補綴が血液の流れに流されるという危険性が多かれ少なかれ存在する。この危険性は、例えば、この目的のため、補綴の基部側に、補綴を血管の壁に固定するためのリングまたは細いフックを設けた国際特許出願Ｎｏ．９７／３９６８７に記載の、周知の血管内補綴の例で知られている。装置全体を血管内に導入することができなければならにため、寸法と、これらのフックの固定が制限されることは避けられない。
【０００７】
しかし、血液が血管の壁と補綴の間の通路を通り、元と同じような圧力を血液の壁にかけるという危険性もある。このような場合を内部漏洩と呼ぶ。このような合併症を治療するため、伝統的な方法の手術も実施しなければならず、それによって、血管内治療法のすべての利点が無になってしまう。この事態を避けるため、上記のような血管内血管補綴の例の場合には、血管補綴の近位の端部と遠位の端部の両方の位置に引っ張りストラップを配置し、それを導入すると、血管の壁全体によりしっかりと固定できる。このような固定法については、米国特許Ｎｏ．５，７６４，２７４号で知られる血管内血管補綴の場合に関しても説明がある。ここで適用される引張ストラプの引張部材は、なにより、身体に不都合な変則を与え、全体的な生物学的適合性に悪影響を与える可能性がある。
【０００８】
最終的に、どうしても壊れやすい構造であるため、血管内補綴は、実際にはその耐久性に限度があり、よって、補綴の質は長期にわたって完全に保証できるとは限らない。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
従って、本発明の目的は、伝統的な手術技術と比較すると、患者に対して比較的小規模な外科的手術で、血管の壁の補綴を血管内法より驚くほど確実に縫合できる縫合技術を提供する、序文に記載したタイプの縫合手段を提供することにある。
【００１０】
この目的を達成するため、本発明の序文に記載したタイプの縫合手段は、血管補綴の外側端部としっかり接続し、血管に受容されるように構成された実質的に内側環状体と、少なくとも実質的に内側環状体の位置で血管の外壁上を挟持するように載置するよう構成された外側環状体を備え、二つの環状本体のうちの少なくとも一方に、少なくとも接続された状態では、血管から実質的に半径方向に、血管の壁の方向に延在し、少なくとも血管の壁を把持して少なくとも内側環状体を適当に固定するよう構成された縫合部材が設けられていることを特徴とする。
【００１１】
血管補綴を配置するため、このような縫合手段を使って、血管の患部、またはその近くを小さく切開するだけで、血管補綴を健康な血管の端部に縫合し、補綴を血管内に載置できる。血管を十分に露出させてからこの切開作業を行い、血管補綴をその切開部分から導入し、任意で希望の長さに短縮する。縫合手段の内側環状体は、ここですでに補綴内の端部に組込んでおくことができる。血管補綴は、縫合手段の内側環状体の端部が患部のいずれかの側に位置する健康な血管の一端に位置するように血管の十分奥まで押し込まれる。この状態で、血管は、血管の、内側環状体の位置の回りを挟持するように載置した縫合手段の外側環状体に接近させ、縫合部材を少なくとも血管の壁の中に適度に挿入させ、血管の壁上に補綴を確実に縫合して密閉することができる。この手順を弱った血管部分の反対側でも補綴の他端に対して繰り返し、血管の壁と腹部を再び閉じる。
【００１２】
任意でそのために設計された器具、例えば後に説明するような数秒以内のみ配置可能な装置を使用する、本発明による縫合手段は実用的であることがわかっている。上記のような伝統的な縫合法に比較すると、特に患者の術後療養や回復には非常に重要な要素である、手術時間、そして特に必要とされる血管における自然の血液の流れの遮断時間をかなり制限できる。少なくとも血管の壁が縫合手段の位置で両環状体によって挟持されており、有効に密着しているため、本発明の縫合手段によれば、内部漏洩の可能性を完全に除去できないまでも大幅に軽減できる。さらに、補綴が内側環状体によって血管の壁に適切に固定されているため、血管内で補綴が不本意にずれてしまう危険性も同様に防ぐ、あるいは少なくとも大幅に軽減することができる。環状体および血管補綴は従来の手段で導入されるため、血管内挿入技術の場合の様にその材料や構造に関して譲歩する必要はない。よって内側環状体は、外側環状体によって半径方向にかかる力を十分に釣り合わせることができるように比較的頑強なものでよく、よって、血管補綴を確実に適切に固定することができる。補綴自体は、長期にわたる耐久性に関してはこれまで十分に試験を行なった伝統的な管状体をそのまま使用することができ、自己拡張型かどうかに関わらず、ステントを備えた管状体とは異なり、血管内治療法に適用できる。本発明は、切開範囲が小さく、手術時間も小さくて済み、特に血流が遮断される時間が、従来の治療法よりかなり短縮されているので、致命的な障害や他の合併症の危険性が根本的に軽減される。よって、本発明は、上記のような周知の方法の利点、すなわち比較的に迅速で最小限の外科手術と、血管の壁上に補綴を確実に固定でき、密着させられるという利点とを、欠点を伴うことなく併せ持っている。
【００１３】
本発明による縫合手段の一実施形態は、縫合部材は、少なくとも接続した状態では、二つの環状体のうち、一方の環状体から半径方向に延在するとともに二つの環状体の他方に受容され、血管補綴の壁と血管の壁を囲みながら互いにしっかりと接続することを特徴とする。この実施形態では、血管の壁および血管補綴を方法手段の両部分の間に挟持させたままで、縫合手段が別の部品を互いに嵌合して固定する。よって例外的に確実な方法が行なえ、本発明により、非常に短時間で配置することができる。
【００１４】
本発明による縫合手段のもう一つの実施形態では、第１の環状体は、半径方向外側に押圧可能なリップを有する金属製リングを備え、補綴の壁と血管の壁を貫け、二つの環状体の他方の材料の中に挿入することができる鋭利な突起を設けてあることを特徴とする。第１の環状体を定位置に位置させたら、鋭利な突起が他の環状体内に挿入されるように特殊な付属品を使って、あるいは使わないでリップを外側に押し出す。ここでは、突起は、一つ以上のかかりのあるフックを設け、他方の環状部材の材料に確実に固定されるようにするのが好ましい。
【００１５】
本発明による縫合手段の好ましい実施形態は、縫合部材が内側環状体から延在していることと、外側環状体が少なくとも内部に縫合部材を受容するためのプラスチック製の芯を備えてなることを特徴とする。この縫合部材は内側環状体から欠陥の壁を通過して外側に延在し、他方の環状体に受容されるるため、内側環状体は、比較的薄くてもよく、よって、自然な血液の流れの妨害は最小限に抑えることができる。この点に関し、内側環状体の内径は、元の血管の内径と等しくし、血管を僅かに広げて環状体をその中に入れ、血液の流れにおける乱流や他の障害を引き起こさないようにするのが好ましい。よって、さらに目視検査を行なって、縫合部材の通常鋭利な端部が実際に他方の環状体の中に位置し、その外側にないことを確認することができる。ここでは、好ましくは縫合部材の挿入が比較的しやすく、縫合部材をしっかりと固定する堅固な、あるいは発泡プラスチックを適用するのが好ましい。
【００１６】
外側環状体を血管の回りに簡単に取り付けることができるようにするため、本発明による縫合手段のさらにもう一つの実施形態は、外側環状体が、一箇所が中断したリングを備え、中断した部分には、隣接するリング部を互いに接続するための閉鎖手段を設けていることを特徴とする。ここで、血管は、開放した状態のリングに挿入され、その後、そのリングを閉鎖手段を用いて閉鎖する。閉鎖手段は、例えば、環状体の二つの端部のうちの一方から延在する縫合部材を備え、他方の端部の材料の中に固定するように挿入することができる。
【００１７】
好ましい実施形態では、本発明による縫合手段は、外側環状体が、少なくとも血管に対向する側において、その環状体を血管上を支持する一定のパターンのカムを供えており、そのカムは、環状体の全幅にわたって延在する互いに自由な間隔を確保することを特徴とする。本実施形態においては、二つの環状体のうちの少なくとも一方がその全表面に渡って血管の壁上を支持するのではなく、一定のパターンのカムによってのみ支持し、その間の溝には障害物がないため、血管の壁は、縫合手段によって完全に挟持されることによって、血液の循環が損なわれ、血管の壁が壊死してしまうことのないように防ぐことができる。連続的な空間によって形成された溝により、効果的に防ぐことができるのである。
【００１８】
好ましくは、内側環状体にすでに設けられた補綴は、適した器具を用いて血管の中に挿入される。補綴内に位置する内側環状体を適切に固定するため、本発明による縫合手段のさらにもう一つの実施形態では、手段が、少なくとも実質的に内側環状体の位置に補綴の外壁に対して取り付ける挟持リングを備えており、少なくとも部分的に半径方向内側に向かう力をかけることを特徴とする。さらに詳しくは、挟持リングは、温度が上がると直径が永久的に縮小される加締めリングからなる。このようなリングに対して所定の加熱を行なった後、内部に縫合手段の内側環状体を有する補綴を加締め、補綴をそれら二つの間で挟持させる。これにより、内側環状体を補綴内に適切に固定することができる。
【００１９】
本発明の縫合手段のさらにもう一つの実施形態では、縫合部材が内側環状体の側面から血管に向かって延在し、少なくとも半径方向の力の影響により、血管の壁に部分的に挿入して補綴を内部に固定する突起を備えてなることを特徴とする。さらに詳しくは、この縫合部材は、一定のパターンのクレータ状開口を備え、その壁には突起が形成されている。縫合部材は、例えば外側環状体内に挿入するためには血管の壁を完全に貫通する必要はない。血管の壁の中に適度に食い込んでいれば十分である。この実施形態は、血液の流れの中には、縫合部に主に軸方向の力がかかり、半径方向にはあまり力がかからないので、例えばここでいう縫合部材による軸方向の固定で十分である。外側環状体は、縫合部材が血管の壁に挿入する瞬間におそらくここで必要とされる逆圧をかけることができる。さらに、この場合の外側環状体は、少なくとも血管の壁を包囲しながら内側環状体の回りにぴったりと取り付けられるので、内部漏洩の発生も防ぐことができる。
【００２０】
本発明による縫合部材のもう一つの実施形態は、内側環状体は、少なくとも実質的に血管補綴の外径と等しい内径を有しており、内側環状体は、血管補綴の外壁上に取り付けるように構成されている。内側環状体は、適当な接着剤によって固定するか、あるいは血管補綴の外壁上に固定することができるため、突起を補綴の壁に挿入して押圧する必要がなく、よって、短く構成することができる。これにより、このような環状体を設けた補綴を、血管を介して希望の位置に誘導する手術中の血管の内壁に対する損傷の可能性を軽減することができる。
【００２１】
この危険性をさらに軽減し、単純な方法で全体を血管内に挿入できるようにするため、もう一つの実施形態では、内側環状体は、第１の収縮状態では、血管の直径内に収まる直径であって、第２の拡張状態では、血管の内壁に対してぴったり嵌る直径となることを特徴とする。第１の収縮状態では、血管補綴の回りに位置する変形可能なリングを、容易に血管内に挿入でき、希望の位置まで操作できる。そこでリングを全直径にまで拡張し、リングが実際に血管の壁を押して縫合部材を内部に挿入させる。これは、非常に短時間特に、後に説明する装置のような特殊な器具を使って確実な方法で行なうことができるため、手術中に避けることができない自然な血液の流れの遮断を抑えることができる。
【００２２】
従来の手術法では、通常、血管補綴の位置の血管の分枝血管は、血管補綴によって閉鎖されるために失われてしまう。本発明は、上記の縫合手段と同じ原理に基づいて、主要な血管の側菅を、主要な血管内に配置される血管補綴に接続するための分岐手段を提供しており、その分岐手段により、可能な分枝血管を維持することができるようになる。本発明によると、これら分岐手段は、血管補綴の内壁を押圧して装着するためのフランジ型内側本体を備え、そのフランジ型本体の、血管補綴に向かう側には、少なくとも一つの縫合部材とともに、両側が開放された中空の茎部が設けてあり、その両方ともを血管補綴の壁に挿入でき、さらに、分枝血管の回りの、主幹血管の外壁の内側本体が装着されている位置を押圧するように構成されたフランジ型外側本体を備え、その外側本体には、分枝血管と茎部を受容するための穴が設けてあり、少なくとも互いに接続した状態では、縫合部材が外側フランジ型本体に受容されるため、互いにしっかりと接続され、また、茎部は分枝血管に受容されるため、主要な血管と分枝血管との間が連通して接続される。この内側本体は、補綴の壁を介して、茎部と少なくとも一つの縫合部材を設けた画鋲の様に押圧され、茎部が分枝血管内に入る。少なくとも一つの縫合部材は分枝血管に隣接して補綴のみでなく、血管の壁にも挿入される。外側本体は、分枝血管の回りに載置され、内側本体とともにしっかりと押圧されて縫合部材が外側本体の材料内に挿入され、よって、堅固に接続される。このように、中空の茎部により、主幹血管の補綴と分枝血管の間を連通させることができるため、後者を維持することができる。
【００２３】
分岐手段の好ましい実施形態では、茎部は、自由端が先細でとがっており、補綴の壁に挿入しやすく構成されている。二つのフランジ型本体を互いに接続するためには、一つの縫合部材で十分であるが、分岐手段の好ましい実施形態では、内側本体は、茎部の回りに配設された少なくとも二つの縫合部材を備えている。外側本体の位置決めを簡単に行なうため、本発明の分岐手段のさらに好ましい実施形態では、外側円板状本体が周縁から穴まで接近できるような溝を備えてなることを特徴とする。分枝血管は、この溝を介して簡単に穴の中に挿入することができる。
【００２４】
さらに、本発明は、身体の中に可撓性の管状血管補綴を挿入し、縫合するための装置に関し、補綴が、その自由端にその壁を押圧して装着された可能本体を備えており、可撓性の供給ラインを備え、その供給ラインは、一端に内側環状体を備えた血管補綴を受容するための固定部材を備えており、その固定部材は、付勢されると環状要素に半径方向外側に向かう力をかけることができる。
【００２５】
補綴は、可撓性のある供給ラインを使ったこのような装置を使用して患部である血管に押し込まれ、固定部材が補綴を定位置に正確に保持する。補綴を装着しようとしている位置で、固定部材が付勢され、補綴を環状体とともに半径方向外側に向かって押し出す。補綴と環状要素は、内側から血管の壁に向かって押され、好ましくは、本発明による縫合手段の一部を形成する第２の環状体の形状の外側からの逆圧を受け、その位置で血管の回りに配置される。前記力の作用により、二つの環状体のうちの少なくとも一つに設けられた縫合部材は、少なくとも血管の壁に適切に挿入され、血管補綴を確実に固定することができる
【００２６】
本発明による装置の一実施形態においては、環状体は、半径方向外側に押圧できる縫合部材を有する金属リングを備え、固定部材は、環状体の少なくとも縫合部材に対して半径方向外側を向いた力をかけることができることを特徴とする。この実施形態では、半径方向の力は、環状体の全体にはあまりかからず、特に外側の押圧可能な縫合部材にかかり、よって、血管の壁に挿入される、または貫通する。
【００２７】
もう一つの実施形態は、縫合部材が鋭利な端部を有するとともに後退しており、半径方向外側に向かって押圧可能なリップを備えており、固定部材の上には、環状体を受容するための回転可能な円板を備えており、その円板には、環状体のリップを受容するための凹部が設けられていることを特徴とする。この実施形態では、縫合部材は、初めは内側に方向付けられた外側に押圧可能なリップによって形成されており、よって少なくとも部分的にリング内に後退している。後退したリップは、円板の凹部に嵌り、円板が回転すると半径方向外側に押されて凹部から押し出される。このように後退していることにより、環状体を備えた補綴の挿入が楽に行なえるとともに、縫合箇所まで移動する間に血管の壁に誤って損傷を与えないように防ぐことができる。装着したい箇所で、円板を適度に回転させることにより、リップは、それぞれの凹部から押し出される。このように、すべてのリップのその鋭利な端部が、血管の壁の少なくとも大部分挿入されて希望の縫合が行なわれる。
【００２８】
環状体が円板の回転の影響で一緒に回転しないように、本発明による装置のもう一つの実施形態では、固定部材が逆方向に回転可能であるとともに互いに隣接し、ともに環状体を受容している二枚の円板を備えおり、それらの円板はともに反対方向に後退しているとともに半径方向外側に押圧可能な環状体のリップを受容するための凹部を供えていることを特徴とする。このように、内側環状体に作用する固定部材を反対二方向の回転させることにより、少なくとも実質的に正味の力がかかって、環状体が一緒に回転しないように防ぐ。これは、環状体の縫合部材を例えば、血管の壁の外側に配置した第２の環状体の位置など、正確に所定の位置に受容する必要があるときに特に重要である。
【００２９】
本発明による装置のさらにもう一つの実施形態では、固定部材が、初めの少なくとも部分的に空気を抜いた状態では、環状体を備えた補綴内に受容で、第２の充填した状態では、補綴と同軸の円筒形状となる膨張体を備えその外径は、少なくとも実質的に血管補綴の内径と等しいことを特徴とする。このような固定部材は、比較的単純な機械構造を有し、実際は、環状体を備えた血管補綴を内側から血管の壁に向かって押圧して、縫合部材を少なくとも適度に内部に挿入するのに十分な拡張力を有する。
【００３０】
血管の壁の過負荷を避けるため、また、膨張体の拡張動作を完全に制御できるようにするため、本発明による好ましい実施形態は、第２の状態においては、膨張体は少なくとも実質的に伸張せず、気圧を約数十気圧に維持することを特徴とする。膨張した状態では、こうした固定部材は、堅固な、実質的に圧縮不可能な物体として作用し、縫合部材にかかりうる逆圧を吸収し、補償するのに適する。吸気を抜いた状態では、この固定部材は、逆に柔らかく、撓み性を有し、補綴を配置してもしなくても血管内を希望の位置まで操作するのが非常に容易となる。
【００３１】
本発明によるもう一つの実施形態では、装置は、第２の環状体を固定するための第２の固定部材を備え、その第２の環状体は、血管の外壁に対して装着するように構成されており、両固定部材の相互位置を示すための監視手段を設けていることを特徴とする。第２の環状体は、第２の固定部材とともに血管のまわりの、初めに第１の固定部材の内部に環状体を配置した位置に対応する位置に正確に載置される。この相対的位置を適度に制御するため、監視手段は、両固定部材の相互位置と、両環状体の位置を正確に示す。両環状体のそれぞれの位置は、容易に正確にそろえることができる。続いて二つの本体の少なくとも一方の縫合部材を少なくとも血管の壁に挿入し、血管の壁上の血管を確実に、適度に閉鎖および固定することができる。
【００３２】
本発明は、さらに第１と第２の端部をそれぞれ第１と第２の位置で血管と接合するよう構成された可撓性の管状体を備えた血管補綴に関する。
【００３３】
このような血管補綴が縫合部材と本発明による短時間で患者の体内に配置する装置を使用できるようにするため、本発明による血管補綴では、管状体が壁の第１と第２の端部の間に開口を含むことを特徴とする。この開口を設けたことにより、縫合部材と本発明による装置を通して、第１と第２の位置における前記接続を実現することができる。補綴の第１の端部が縫合されると、補綴の第２もしくはそれ以上の端部が同様の方法で内側から補綴の中の開口を介して固定できる。この手術に続き、補綴の開口を閉じ、血管の壁がこの位置で縫合され、血液の流れが自然な流れに戻る。補綴の閉鎖を容易に行なうため、本発明の好ましい実施形態では、管状体が開口の周囲に外側を向いたカラーを設けている。この実施形態では、補綴を適切に閉鎖するため、カラーのみを閉鎖すればよい。この目的のため、例えばレースをカラーに設け、そのレースでカラーを締め合わせることができるが、このカラーは、ホチキスなど、他の方法でも非常に早く閉じることができる。
【００３４】
さらに本発明による血管補綴は、少なくともその一端を血管に接続するように構成した可撓性の管状体を備え、少なくとも本発明による縫合手段の内側環状体を備えた第１の端部に管状体が設けられていることを特徴とする。内側環状体が管状体の内壁に対して装着されている本発明による補綴の第１の実施形態では、挟持リングが管状体の外壁の内側環状体の位置に装着されているという特徴を有する。本発明による補綴の第２の実施形態では、内側環状体が適当な接着剤の接合により管状体の外壁上に装着されている。このような補綴は、少なくとも関連する端部において即座に使用でき、滅菌された包装で関連する縫合手段の部品とともに供給することができ、これにより手術中の（準備の）時間を削減することができる。
【００３５】
本発明による血管補綴のさらに好ましい実施形態では、管状体の第２の端部に第２の可撓性の管状体の自由端に液体密に接合可能な接合手段を設けてある。さらに詳しくは、本発明によるこの好ましい実施形態は、接合手段が第１の側が管状体の第２の端部に堅固に接続されているとともに第２の部分に第２の管状体の自由端を挟持して受容するように構成されたテーパを備えた剛性の管状接合要素を備えてなることを特徴とする。従って、第２の管状体の自由端をテーパに押し付けるだけで両管状体の間を非常に迅速に結合することができる。この結合部分を固定するため、本発明による血管補綴のさらにもう一つの実施形態では、接合要素が、テーパの位置に、少なくともテーパの周囲の一部上を延在する、外部の接線方向に延びるリブを少なくとも一つ備えてなり、さらに詳しくは、接合要素は、テーパの位置に、互いに間隔を空けて位置する少なくとも二つの外部リブを備えており、その間隔は、第２の管状体の端部をテーパ上で固定して挟持する挟持リングを受容するためのものであることを特徴とする。第２の管状体の自由端はこのリブ（単数または複数）をテーパ上に押し出し、その後、リブと任意で挟持リングが第２の管状体が誤ってずれないように保持する。
【００３６】
このような接合手段を設けた補綴の第１の端部を上記の方法で血管の健康な端部に縫合し、第２の端部には、任意でもう一つの恐らくは類似した血管補綴に対する液体密のワンタッチ接合手段を設ける。よって、第２もしくはそれ以上の縫合を一つの補綴の内側から行なう必要はなく、縫合は、互いに独立して行い、異なる自由端をここで述べた接合手段によって互いに接合することができる。このように迅速に接合できることにより独立して縫合を位置させることができるだけでなく、互いに接合可能な補綴要素の血管補綴装置のモジューラ構造を設けることもでき、本発明は、この補綴系統にも関する。疾患した血管の健康な両端の間のいずれかの側に配置された主脚部のみを有する単一の補綴に加え、この血管補綴系統は、例えば、特定の外科手術用の設計に適合させたさらに複雑な要素も備えていてもよい。
【００３７】
本発明による血管補綴の実施形態では、所謂端側吻合を行なうのに特に適したモジュールを提供する。この血管補綴の実施形態では、管状体は、主脚部を備え、その両端の間には、少なくとも一本の側方脚部が延在し、管状体の自由端の少なくとも一方は、本発明による縫合手段を備えた内部環状体または上記の指定したタイプの接合手段を支持していることを特徴とする。さらに詳しくは、本実施形態は、主脚部がいずれかの側に内部環状体を備えてなることを特徴とするこの実施形態では、主脚部が健康な血管の中に完全に挿入され、いずれかの側が上記の方法で固定して縫合されている。補綴の少なくとも一本の側方脚部がこの血管の分岐を形成し、直接または上記の接合手段およびもう一つの血管補綴を介してさらに別の血管の端部に縫合し、端側吻合を実現することができる。
【００３８】
本発明による血管補綴のもう一つの実施形態では、管状体が第１の自由端を有する一次脚部と二本の二次脚部に分かれた第２の端部を備え、管状体の自由端の少なくとも一方が本発明による縫合手段を備えた内部環状体または上記のタイプの接合手段を支持していることを特徴とする。この実施形態は、所謂端部から側部への、特に、血管の健康な端部を通常は血管の他の健康な二つの端部に接合しなければならない分岐点に近い部位の吻合に非常に適しており、よって本発明による補綴系統のモジューラ要素を提供している。
【００３９】
胸部または腹部の大動脈の分岐を完全に交換または支持するため、血管補填の特に実用的な本発明の実施形態では、一次脚部に内側環状体を有する第１の端部を設け、それぞれの二次脚部はその自由端に接合手段を支持している。一次脚部は、大動脈の健康な端部に縫合され、二次脚部は、そこから分岐する動脈の健康な端部に、それぞれ希望の長さに短縮できる単一の補綴を介して接合されていることを特徴とする。
【００４０】
より一般的な端端吻合に適した、より小さい分岐は、本発明による血管補綴のもう一つの実施形態であり、少なくとも二次脚部はそれぞれその自由端に内側環状体を備えている。これらの二次脚部は、本発明により、それ自体が直接または本発明によるもう一つの血管補綴を介して一次脚部に連結された血管の分岐に直接縫合することができる。
【００４１】
【発明の実施の形態】
本発明について、本発明を示す多数の実施形態をそれに付随する図面に基づいて説明するが、これらは、本発明の範囲を制限するものではない。また、図面は、概略を示すものであり、縮尺したものではない。わかりやすいように、寸法を誇張しているものもある。図中、対応する要素については、できる限り同じ参照番号を付している。
【００４２】
図１Ａ−１Ｂの縫合手段は、図１Ａに示すように、高級鋼または他の生物学的適合性を有する金属または金属合金の閉鎖リングの形状の内側環状体１０（内側リングとも称する）を備えている。リングの壁に一定間隔で配置されているのは、切欠き１１であって、縫合部材としてのリップ１２に対して間隔を提供している。縫合部材は、鋭利な突起１３を有する一定のパターンのリップ１２を備えている。リップ１２は、初めは半径方向に後退している（例えば、図３Ａ参照）が、図示の状態では、半径方向外側に押圧されており（例えば、図３Ｂ参照）、その場合、リップ１２は血管補綴と血管の壁を貫通することができる。これについては、後に詳しく説明する。
【００４３】
縫合手段は、さらに、外側環状体２０（外側リングとも称する）を備えており、図１Ｂに示すように少なくとも一つのプラスチック芯を有するリング形状である。この実施形態では、リングは、全体がプラスチックから形成され、リング２０がリップ１２を挟持およびスナップ止めで受容し、確実に把持し、互いに接続できるだけの十分な厚みを有する。外側リング２０は、中断部２１を有し、そこに、閉鎖手段を設けて隣接するリング部を保持する。閉鎖手段は、リング部に隣接する相補形状の穴２３にぴったりと嵌るスナップ部材２２を備えている。必要があれば、このようなスナップ部材をもっと設けてリング２０を調整可能とし、血管の実際の寸法に適合させることもできる。リング２０は、このように手動で開くことも閉じることもできる。リング２０は、その内側に一定のパターンのカム２４を有し、それによって、リング２０が何も障害物のない相互空間２５を維持しながら血管の外壁上に支持される。相互空間２５は、リング２０の全長にわたって延在し、よって血管の壁を通って十分な血液が循環できるように連続的な溝を形成し、その好ましからざる壊死を防ぐ。
【００４４】
本発明の縫合手段は、さらに、挟持リング３０を備えており、それを図１Ｃに示す。挟持リングは、適当なプラスチック製の成形薄片から形成された加締めリングであって、高温で直径を永久的に縮小でき、このように縮小した時に実質的に半径方向内側に向かう力をかけることができる非常に薄い帯である。
【００４５】
このような縫合手段を使って血管補綴を体内の血管に縫合するため、血管を十分な長さだけ露出させた後に交換または支持する内部の患部またはそれの近位を切開するが、露出の通常数センチメートルで十分である。例えば、図２に示した本発明による装置の実施形態を使って、この切開部から血管補綴を血管の中に挿入する。
【００４６】
図２に示す装置は、中空で可撓性のある供給ライン１０１であり、一端に血管補綴を受容するように構成された固定部材１０２を備えている。血管補綴４０は、その自由端に上記のような補綴４０の内壁に対して押圧して装着した内部環状体１０を備えている。上記の加締め用の挟持リング３０は、図３Ａおよび３Ｂに示すように、補綴４０と内側リング１０をともにしっかりと保持する。内側リング１０の後退した状態のリップ１２は、固定部材の一部を形成する回転可能な円板１０３，１０４内の対応する凹部に嵌る。この実施形態では、固定部材は、互いに反対方向に回転する、中空の供給ラインを介して誘導されるそれぞれ別の駆動軸１０５，１０６によって駆動される二枚の円板１０３，１０４を備える。この縫合部材の後退位置により、補綴４０の全体、内側リング１０、および加締めリング３０が固定部材１０２上に適当に固定されている。
【００４７】
固定部材１０２上に位置する補綴４０は、供給ライン１０１とともに弱った、または少なくとも疾患した血管５０の中に、固定部材１０２が通過できるだけの大きさの、比較的小さい範囲の切開５１を介して誘導される。装着予定の位置に上記の外側環状体２０を血管５０の回りに装着する。装置を、両固定部材の相互位置を表す監視手段をさらに任意で設けてなる第２の固定部材も用いて構成し、この外側環状体２０を血管の壁５０上に固定し、両環状体１０，２０が、確実に、十分な正確性をもって互いに対向して載置されるようにすることもできる。
【００４８】
この状態では、第１の固定部材の両方の円板１０３，１０４を外側から軸１０５，１０６を使って反対方向に少しだけ回転させて、内側リングの初めに後退していた縫合部材１２が円板の凹部の外に押し出される。それぞれこの回転の前後の状態を示す図３Ａおよび３Ｂを参照すると、半径方向外側を向いた力が内側リング１０にかかり、あるいは、少なくともその縫合部材１２上、あるいはその縫合部材１２にかかる半径方向外側を向いた力により、縫合部材１２は、持ち上げられ、補綴４０を通って貫通し、加締めリング３０および血管の壁５０は、外側リング２０の材料の中に受容される。縫合部材の鋭い端部１３上のかかりの付いたフック１４により、実質的に遊びがなく有効に外側リング２０に確実に接合できる。内側リング１０上のそれぞれのリップ１２は、同時に外側リング２０に挿入され、よって、外側リングに非常に確実に接合される。駆動軸１０５，１０６の端部に設けられたピストル状の機構により回転が好ましく実施され、よって、回転と、血管補綴の縫合が数分の１秒で非常に正確に行なうことができる。二枚の円板の反対方向の回転により、少なくとも実質的に接線方向の力が内側リングや血管補綴にかからないため、これらが正確に定位置に残る。
【００４９】
血管補綴の一側に対し、手術が行なわれると、他方の側にも繰り返す。供給ライン１０１への通路に固定部材１０２を設けるため、本発明によると、血管補綴自体の両端の間に開口４１を設ける。第２の縫合が同様の方法で行なわれると、すぐに固定部材１０２を取除き、血管補綴４０のこの開口４１を閉じる。これを簡素化するため、本発明による血管補綴は、単純にホチキスによって閉鎖できる、またはレースなどを設けて短時間で締め合わせることができる外側方向に向いたカラー４２を備えている。最後に、血管の壁に設けた切開部分５１を縫合し、血液の流れを自然の流れに戻す。患者は、とりわけ皮膚を閉じ、手術からの回復を待つというさらなる後治療を受ける。本発明の結果、手術全体で必要な時間は、縫合を手動で行い、補綴と血管を縫い付けるという従来の手術の技術より驚くほど少なくて済み、特に本発明により血液の流れの遮断がかなり短くなる。内側リング１０と外側リング２０の間の血管の壁５０を挟持して包囲することにより、さらに、従来の外科的な血管内手術の技術の場合、後に完全に手術の結果が無駄になる所謂疑似動脈瘤や内部漏洩が起きる可能性が少なくなる。
【００５０】
従来の手術の技術では、血管の小さい分枝血管は通常補綴によって閉鎖され、それによって供給される器官への循環が阻害され、時間が経つにつれ、これらの器官が不全または壊死となる可能性もありうる。しかし、本発明では、このような分枝血管を介した循環を、上記の縫合手段と同じ縫合原理に基づく分岐手段という形で保持ことができる。種々の実施形態が図４Ａから４Ｄに示されている。
【００５１】
図４Ａに示す分岐手段は、図４Ｃに示すように、フランジ型の内側本体６０を備え、図４Ａに示すように、主幹血管５０の内壁を押圧して装着するように構成されている。本体６０は、高級生物学的適合材料、例えば高級発泡プラスチック、鋼、または他の金属または金属合金から形成され、任意で僅かに湾曲させ、フランジ６１が血管５０の半径によりよく接合できるように構成することもできる。本体６０の両側のうちの一方には、両端が開放され、補綴４０を貫通できる中空の茎部６２が形成されている。この場合、茎部６２は、その外側端部が僅かに先細となっており、よってマンドレルを形成して様々な局面を行いやすく構成している。四つの縫合部材６３がマンドレル６２の回りのフランジ上に起立している。
【００５２】
分岐手段は、図４Ｃに示すように、さらに主幹血管５０の外側に血管の壁を押圧して装着した外部フランジ型本体７０を備えている。外部本体７０は、縫合部材６３を挿入できるようなプラスチックから形成されている。外部本体は、貫通穴７１を備え、その中に分枝血管５２が半径方向に延在する溝７２から受容される。
【００５３】
分岐を作るため、内側本体６０には、補綴の壁を内側から貫通した穴を開けてあり、両方の縫合部材が血管の壁を貫通しており、外部本体の中に押し込まれている。縫合部材の両端のかかりの付いたフックにより、外側本体７０の材料にしっかり縫合され、確実に接合される。中空の茎部６２が分枝血管５２の中に挿入されているため、片側の内部に補綴４０を有する主幹血管５０と他側の分枝血管５２との間が連通している。この接合により、分枝血管を通って適切な血液の流れが確保できるため、器官への循環が完全に維持できる。同様の方法で、希望があれば他方の側の分枝血管も非常に迅速に補綴に接合することができる。
【００５４】
この分岐手段のもう一つの実施形態を図４Ｂに示す。この場合、第１の本体６０の茎部６２は先細になっておらず、その全長に渡り、同じ内径を維持しており、血液の流れをできる限りすくなく制限している。別体のマンドレル６５を使用して茎部６２を補綴の壁４０に穴を開ける。本体６０は、すでにマンドレル上に位置しており、後に取り外すのが好ましい。この分岐手段の実施形態は、さらに、図４Ａに示す実施形態と同じで、この場合も、固定は外側本体７０に固定することによって行なう。
【００５５】
図４Ｄに示す分岐手段の実施形態では、固定が別の方法で行なわれる。この場合、内側本体６０の茎部６２は、少なくともその外側端部において多数の異なるフィンガを備え、それによって半径方向に移動可能となる。その一端には、この場合、かえり付きフック６６の形状を有する一つ以上の縫合部材が設けられ、分枝血管の血管の壁を貫通させることができる。例えば、マンドレル６５を使って、本体を位置決めした後に前記フィンガを外す。希望があれば、マンドレル６５をこの目的に沿って、例えば、マンドレル６５を茎部６２から抜き取るとフィンガが外れるように、局所的な、徐々に厚みを増すように設計することもできる。よって固定は、分枝血管５２で実現され、図４Ａおよび４Ｂの実施形態の様に、主要な血管５０においてさらに固定する必要がなくなる。この主な利点は、血管の壁に完全に穴を開ける必要がなく、原則的に、他の実施形態で使用しているような他の外側本体７０を省略することができるという点である。
【００５６】
本発明による縫合手段と血管補綴の第２の実施形態を図５Ａ（FIG.A, FIG.B）に示す。この実施形態では、血管補綴４０は、血管に接続しなければならない端部に縫合手段の一部を形成する縫合部材１７を備えた内側環状体１０′（内側リングとも称する）を備えている。縫合手段の第１の実施形態と異なる点は、内側環状体は、血管補綴４０の外壁上に装着されており、縫合部材１７は外側環状体内部まで完全に貫通する変わりに血管の壁の中に部分的に挿入されているだけである。よってこの実施形態では、内側環状体１０′は、血管補綴４０の外径と実質的に等しい内径を有し、接着剤などで血管補綴４０に固定されている。
【００５７】
縫合部材１７は、内側環状体１０′の壁に設けられた一定のパターンのクレータ状の開口１６によって形成されており、その比較的鋭利な壁１５が、半径方向外側を向いた力の作用で血管の壁に入り込み、血管の壁に内側環状体１０′を血管補綴を取り付けた状態で固定することができる突起を形成している。様々な構成要素に対する生物学的に適合性を有する材料は、慎重に選択されており、内側本体に対しては開口１６を開けた高級鋼を使用している。この穴の縁部は、このようにして設けられたクレータ状の開口１６の壁１５を形成している。
【００５８】
内側リング１０′を取り付けた状態で血管補綴４０を挿入しやすくするため、壁厚を比較的薄く形成しており、よって内側リング１０′は、変形可能であり、図５Ａ（FIG.B）に示すようにもとの直径の約６０％に加締めることができる。可撓性の血管補綴は、ともに変形する。この状態で、装置全体を、装着予定の位置で例えば、本発明の装置における第２の実施形態を用いて挿入し、拡張する。この装置は、図６Ａおよび６Ｂに示しており、膨張可能なバルーン２００の形状の膨張固定部材を備えており、空気を抜いた状態で内側リング１０′と血管補綴４０に受容される。この状態で、この目的のために血管の壁に配置した切開部分を介して装置全体を血管に挿入して治療する。補綴４０が一度正しい位置に装着されたら、適当な媒体、細い可撓性の供給ライン２０１から気体または液体をバルーン２００の中に入れ、その中に載置されている血管補綴４０と内側リング１０′とともに拡張させる。このため、供給ライン２０１は、図６Ｂに示すように、一端に接合手段２０２が設けられており、これにより加圧された媒体を供給する手段に単純な方法で接続できる。
【００５９】
内側リング１０′がその元の形状に戻り、血管５０の中に開口１６の壁１５を挿入するまで媒体を供給しつづける。バルーン２００は、ここでは円筒形であり、外径は少なくとも実質的に血管補綴４０の内径に相当する。ここでは、少なくとも実質的に伸張しないバルーンの壁を使用しているため、血管の壁は、誤って空気を入れすぎた場合でも過負荷がかかることはない。実際、数十気圧がバルーン２００にかかっているため、バルーンは、外側環状体を血管の回りに上記の方法で配置するのに十分な逆圧をかける堅固な圧縮不可能な物体として作用し、補綴４０と血管の間に確実な漏れ防止接合が確立する。媒体は、再びバルーン２００から除去されて縮小し、容易に取り外すことができ、その後、切開部分を閉じて通常の血液の流れを再開する。これで患者は通常の術後療養に入る。
【００６０】
本発明によるもう一つの血管補綴の実施形態を図７から１２に示す。これらの実施形態は、上記のような、本発明による血管補綴系統のさらに広範な実施形態のモジュールとともに形成されている。
【００６１】
図７の血管補綴は、図６Ｂにも示してあり、主脚部４５を備えた可撓性管状体を備え、その自由端の間には少なくとも一つの、そしてこの場合は、二本の側方脚部４６が延在している。主脚部の自由端は、図５Ａ（FIG.A, FIG.B）に示すタイプの縫合手段の一部を形成する内側環状体１０′を補綴の外壁上に備えている。両側方脚部の端部には、第２の血管補綴の第２の可撓性環状体８０の自由端に対し、少なくとも実質的に液体密ワンタッチ接合が可能な接合手段を備えている。
【００６２】
接合手段は、図８Ａおよび８Ｂにさらに詳しい断面図で示しており、それぞれの側方脚部４６ごとに円筒形の接合要素９０を備えており、対応する側方脚部に適した接着剤接合によってしっかりと接合されている。接合要素９０の自由端には、第２の血管補綴８０の自由端を受容するための、僅かに円錐形に先細となったテーパ９１を備えている。接合要素の内径は、血管補綴４０、８０の内径と実質的に等しく、内部の血液の流れを阻止しづらく構成されている。
【００６３】
両補綴の相互接合は、第２の血管補綴８０をテーパ９１上にすばやく挟持されるように滑り込ませることによって単純に、迅速に、確実に行なうことができる。この接合方法は、図８Ｂに示しており、これは、実質的に非常に確実であることがわかっている。しかし、さらに接合を確実なものとするため、加締めリングを任意で第２の血管補綴８０のテーパ９１の位置の回りに載置し、温度を上げることによってその回りを加締めることができる。第２の血管補綴のセン断抵抗は、一つ以上の接線方向に延在するリブを有するテーパを設けることによって、あるいは、表面に皺を寄せたり粗くしたりすることによって、さらに高めることができる。いずれの場合も二つの血管補綴４０，８０の液体密ワンタッチ接合の利点は同じである。
【００６４】
図７に示す血管補綴のモジューラの実施形態は、主幹血管を切開して底に補綴の主脚部４５を導入する二重端端吻合に特に適している。その後、主脚部４５は、図６Ａおよび６Ｂに関連して説明したように主幹血管内で縫合され、二つの外側環状体２０によって挟持される。側方脚部４６は、それぞれ別の血管の端部に接合される。このため、例えば図９に示すようなタイプの中間補綴を使用する。この補綴は、それぞれ、自由端と、他端側に位置する血管の端部に縫合し、補綴系統のもう一つのモジュールを形成するための内側環状体１０を備えている。両中間補綴を任意に希望の長さに縮小して血管の端部に接合すると、自由端は、接合要素７０上に押し嵌められ、二重端端吻合が完成する。図９の補綴は、一端が第１の血管の端部と接合され、他端が接合手段を設けた同等の補綴を使用しようとしまいと血管の第二の端部に接合される単純な端端吻合用にも開示できる。この補綴（モジュール）の変形例として、自由端に接合手段を設け、自由端を有する血管補綴を直線形に延長することもできる。
【００６５】
補綴系統にもう一つのモジュールを形成する、図１０に示す本発明による血管補綴を使えば、有利に多重端端吻合を行なうことができる。この補綴は、片側に他のモジュールの接合手段と接合できる自由端を有し、他端に本発明の実施形態による縫合手段の一部を形成する内部環状体１０を有する主脚部４５を備えている。主脚部の両端の間に接合してあるのは、同じように端部に内部環状体１０を備えた側方脚部４６である。これらの環状体１０によって、補綴は、第１と第２の血管のそれぞれの端部に縫合することができ、一方、自由端は、任意で第１の血管の第２の端部直接縫合することも、この第２の端部に縫合し、その自由端に本発明による接合手段を備えた中間補綴に接合することもできる。
【００６６】
血管５０の単一の端側吻合を図１１に示す。このため、補綴系統に対応するもう一つのモジュールを形成する、本発明による血管補綴のもう一つの実施形態を使用している。この補綴は、図７の補綴と同様の方法で血管内および血管上に縫合し、血管５０に受容される主脚部４５の両端の間に一本の側方脚部４６を設けてある。側方脚部４６の自由端は、例えば、上記のような図９に示した補綴の変形例とともにもう一つの血管の端部と接合することができる。
【００６７】
分岐のバイパスを支持または完成させるため、図１２に示す本発明による血管補綴を有利に使用しており、本発明による補綴系統内にもう一つのモジュールを形成している。この血管補綴は、一端が二本の二次脚部４８に分かれた一次脚部４７を有する管状体からなる。このモジュールを使用すると、大動脈−両大腿部のバイパスを比較的簡単な方法で実現できる。補綴の一次脚部４７は、縫合手段１０とともに腹部大動脈に縫合される。二本の二次脚部４８から図９もしくは図１１のいずれかに示すタイプの二つの補綴を介在させて大腿部の動脈に端端および端側吻合をそれぞれ行なうことができる。希望があれば、これらの第２の補綴は、それぞれ個々に希望の長さに切断して上記のワンタッチ接合で第１の血管補綴に接合することもできる。このような補綴は、他の分岐の場合にも可能であるように、腹部大動脈と総腸骨動脈の間のより高い位置におけるバイパスにも非常に実用的に利用できる。
【００６８】
本発明について、端に一つの実施形態を参照しながら説明しているが、本発明は、ここに示す例に制限されるものではない。逆に、本発明の範囲内において、多くの変更や実施形態が平均的当業者によって可能である。血管補綴系統は、それぞれ、寸法およびまたは接合手段を変えれば、特殊な手術や、同様の外科手術のために追加の補綴モジュールで延長できる。
【００６９】
ここに示す縫合手段の多く変更例も、本発明の範囲にもとることなく、平均的当業者によって可能である。異なるタイプの縫合部材も適用でき、また、内側および外側環状体も、他の材料から製造することも可能であり、また、異なる設計や実施も可能である。さらに詳しくは、環状体は、例えば、体内への受け入れや適合を高めるために穴を設けてもよい。
【発明の効果】
【００７０】
本発明による補綴の挿入及び挟持のため、上記の装置およびバルーンの代わりの装置、例えば離れた位置から分離できる外側切り取り部品などを使用することもできる。
【００７１】
本発明は、従来の外科的手術より患者の状態に大きく影響しない血管補綴の処理に関する全く新しい手順を提供する。
【図面の簡単な説明】
【図１Ａ】  本発明による縫合手段の第１の実施形態を示す斜視図である。
【図１Ｂ】  本発明による縫合手段の第１の実施形態を示す斜視図である。
【図１Ｃ】  本発明による縫合手段の第１の実施形態を示す斜視図である。
【図２】  本発明による装置および血管補綴の第１の実施形態の長手方向の断面図である。
【図３Ａ】  図２の装置における、手術の連続的段階を示す二つの断面図である。
【図３Ｂ】  図２の装置における、手術の連続的段階を示す二つの断面図である。
【図４Ａ】  本発明による分岐手段の実施形態を表すもう一つの断面図である。
【図４Ｂ】  本発明による分岐手段の実施形態を表すもう一つの断面図である。
【図４Ｃ】  本発明による分岐手段の実施形態を表すもう一つの断面図である。
【図４Ｄ】  本発明による分岐手段の実施形態を表すもう一つの断面図である。
【図５Ａ】  本発明による縫合手段および血管補綴の第２の実施形態を表す斜視図である。
【図６Ａ】  本発明による装置の第２の実施形態を表す斜視図である。
【図６Ｂ】  本発明による装置の第２の実施形態を表す斜視図である。
【図７】  本発明による血管補綴のもう一つの実施形態を表す斜視図であり、本発明による血管補綴系統の実施形態の一部を形成する血管補綴モジュールを形成しているところを表したものである。
【図８Ａ】  本発明による血管補綴の実施形態のワンタッチ接合の詳細断面図である。
【図８Ｂ】  本発明による血管補綴の実施形態のワンタッチ接合の詳細断面図である。
【図９】  本発明による血管補綴のもう一つの実施形態を表す斜視図であり、それぞれが本発明による血管補綴系統の実施形態の一部を形成する血管補綴モジュールを形成しているところを表したものである。
【図１０】  本発明による血管補綴のもう一つの実施形態を表す斜視図であり、それぞれが本発明による血管補綴系統の実施形態の一部を形成する血管補綴モジュールを形成しているところを表したものである。
【図１１】  本発明による血管補綴のもう一つの実施形態を表す斜視図であり、それぞれが本発明による血管補綴系統の実施形態の一部を形成する血管補綴モジュールを形成しているところを表したものである。
【図１２】  本発明による血管補綴のもう一つの実施形態を表す斜視図であり、それぞれが本発明による血管補綴系統の実施形態の一部を形成する血管補綴モジュールを形成しているところを表したものである。
【符号の説明】
１０…内側環状体、１１…切欠き、１２…リップ、１６…クレータ状開口、２０…リング、２２…スナップ部材、２４…カム、３０…挟持リング、４０，８０…補綴、４１…開口、４２…カラー、４５…主脚部、４６…側方脚部、６０…本体、６２…マンドレル、６３…縫合部材、６６…フック、７０…フランジ型本体、７１…貫通穴、８０…接合要素、９１…テーパ、１０１，２０１…供給ライン、１０２…固定部材、１０３，１０４…円板、１０５，１０６…駆動軸、２００…バルーン
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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