(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
軸付の第１の金属盤と、該第１の金属盤に対向しかつ該軸に挿通される第２の金属板とからなる骨弁固定装置であって、
該第１の金属盤と該第２の金属盤との対向する面の少なくとも一方に、生体に安定な高分子材料からなる盤状体が備えられ、
該盤状体は、厚み方向に貫通する小孔と、周面から該小孔に連通する割りとを備えるとともに、
該第１の金属盤および該第２の金属盤の少なくとも一方の周縁には、歯が備えられ、該歯が該盤状体に係合するものである、骨弁固定装置。
【請求項２】
前記盤状体が、第１の金属盤および第２の金属板の対向する面にそれぞれ備えられる、請求項１記載の骨弁固定装置。
【請求項３】
人工骨弁用である、請求項１または２記載の骨弁固定装置。
【請求項４】
前記盤状体において、上記小孔の周囲に該小孔と同軸な円筒状突起部が設けられる請求項１から３のいずれかの項に記載の骨弁固定装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、開頭部位を封鎖する骨弁を頭蓋骨に固定するための装置に用いるワッシャーに関し、特に、人工骨弁の固定装置に用いるワッシャーに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
開頭手術で取り外した自家骨弁を元部位に戻したり、人工骨弁を用いて開頭部位を整復する場合には、骨弁を頭蓋骨に固定する必要がある。
【０００３】
図５は、従来の骨弁固定装置の例を示す。この骨弁固定装置１１は、ピン軸１４付の金属盤１２とこのピン軸１４を挿通する金属盤１３で骨を挟持するタイプのものである。一方のあるいは両方の上記金属盤１２、１３の対向面周縁に係合用の歯１５を備えている。この骨弁固定装置１１は、ピン軸１４を切断すると同時にその切断端を潰して所定の形状に成形するタイプの工具を用いて最終的に金属盤１３をピン軸１４に固定することができ、固定作業に要する時間が非常に短く、操作も簡単で十分な固定力を得ることができる。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
ところが、上記従来の骨弁固定装置は、自家骨の固定に有効に用いられているが、人工骨弁の固定には用いられていない。その理由は、上記固定装置を人工骨弁の固定に用いると、人工骨弁がアルミナセラミックスなどの靱性の低い材料からなる場合、人工骨弁と金属盤の対向面が直接接触して固定時の応力により破損してしまう危険があるためである。また、顎骨の動きなどに伴うマイクロムーブメントにより、人工骨弁と金属盤が摺動する結果、生体に有害な金属の摩耗粉が発生させてしまうためである。
【０００５】
本発明はこのような従来技術の問題点に鑑みてなされたものであり、上記骨弁固定装置を人工骨弁に有効に用いることを可能とすることを目的とする。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決するため、本発明の骨弁固定装置は、軸付の第１の金属盤と、該第１の金属盤に対向しかつ該軸に挿通される第２の金属板とからなる骨弁固定装置であって、該第１の金属盤と該第２の金属盤との対向する面の少なくとも一方に、生体に安定な高分子材料からなる盤状体が備えられ、該盤状体は、厚み方向に貫通する小孔と、周面から該小孔に連通する割りとを備えるとともに、該第１の金属盤および該第２の金属盤の少なくとも一方の周縁には、歯が備えられ、該歯が該盤状体に係合するものであることを特徴とする。
【０００７】
ある実施態様においては、前記盤状体は、第１の金属盤および第２の金属板の対向する面にそれぞれ備えられる。
【０００８】
ある実施態様においては、人工骨弁用である。
【０００９】
ある実施態様においては、前記盤状体において、上記小孔の周囲に該小孔と同軸な円筒状突起部が設けられる。
【００１５】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施形態を図１乃至図４を参照して説明する。
【００１６】
図１は本発明の骨弁固定装置用ワッシャー（以下、ワッシャーと略称する）及びこれを用いる骨弁固定装置の分解斜視図であり、図２は図１の骨弁固定装置の組立斜視図、図３は使用状態説明図、図４は別実施形態のワッシャーを用いた骨弁固定装置の使用状態説明図である。これらの図において符号１はワッシャー、２は小孔、３は割り、１１は骨弁固定装置、１２，１３は金属盤、１４はピン軸を示す。
【００１７】
上記ワッシャー１は、生体に安全な高分子材料からなる盤状体の厚み方向に貫通する小孔２と前記盤状体の周面から該小孔２に連通する割り３を備えている。
【００１８】
また、一方または両方のワッシャー１には、上記盤状体の小孔２が開口する面の一方における該小孔２の周囲に小孔２と同軸の円筒状突起部４を設けらている。なお、上記ワッシャー１に備える割り３の幅は、上記小孔２の径よりも小さく、これにより、ワッシャー１が後述する骨弁固定装置１１のピン軸１４から容易に離脱してしまうことを防止している。
【００１９】
このワッシャー１を構成する高分子材料としては、生体内で非常に安定な物質で、一般的に「高分子生体材料」と呼ばれているもの、すなわち、シリコーン、ポリエチレン、ポリオレフィン系の材料等を用いるのが好ましい。かかる構成によれば、上記高分子材料が生体内で非常に安定的であるので、微細な摩耗粉として生体内に取り込まれてしまっても、生体に対して有害とはならない。
【００２０】
ワッシャー１の大きさは概ねφ１０〜２５ｍｍ程度で、使用する骨弁固定装置のサイズに合わせて大きさを決める。また、ワッシャー１の厚みは、概ね０．５ｍｍ程度とすればよい。
【００２１】
次に、このワッシャー１を装着する骨弁固定装置１１は、ピン軸１４付の金属盤１２とこのピン軸１４を挿通する金属盤１３で骨を挟持するタイプのものである。一方のあるいは両方の上記金属盤１２、１３の対向面周縁に係合用の歯１５を備えている。この骨弁固定装置１１は、ピン軸１４を切断すると同時にその切断端を潰して所定の形状に成形するタイプの工具を用いて最終的に金属盤１３をピン軸１４に固定することができる。
【００２２】
前述のように上記ワッシャー１は、小孔２とこれに連通する割り３を有しているので、この割り３を利用してピン軸１４の直交方向からワッシャー１をピン軸１４に装着することができる。図２に示すようにワッシャー１は、骨弁固定装置１１における上記金属盤１２、１３の対向面側に装着される。
【００２３】
図３の使用状態説明図に示すように、上記ワッシャー１を装着した骨弁固定装置１１は人工骨弁Ｓと金属盤１２、１３の対向面が直接接触して固定の応力により破損してしまうことなどを防止する。また、上記ワッシャー１に備える上記円筒状突起４の作用として、上記骨弁固定装置１１のピン軸１４と人工骨弁Ｓとの直接の接触を防止することができる。
【００２４】
次に、ワッシャー１の別実施形態として、図４に示すようにワッシャー１において、盤状体の小孔が開口する面の一方に適宜、肉厚部５を設けてもよい。同図に示すように、例えば、ワッシャー１の約半分を肉厚部５として、この肉厚部５により頭蓋骨Ｂと人工骨弁Ｓとの厚みの差を吸収し、骨弁固定装置１１の金属盤１２、１３が相対的に傾斜することなく平行位置に保たれるようにすることができる。その結果、安定した固定状態と大きな固定力でもって、頭蓋骨Ｂおよび人工骨弁Ｓを挟持することができる。
【００２５】
以上、本発明の実施形態を例示したが、本発明はこれら実施形態に限定されるものでなく、発明の本質を逸脱しない限り、任意の形態とすることができる。
【００２６】
【発明の効果】
以上のように、本発明は、生体に安全な高分子材料からなる盤状体の厚み方向を貫通する小孔と前記盤状体の周面から該小孔に連通する割りを備えたことから、上記割りを利用してピン軸付の金属盤とこのピン軸を挿通する金属盤で骨を挟持するタイプの骨固定装置における上記金属盤の対向面側に装着でき、人工骨弁と金属盤の対向面が直接接触して固定の応力により破損してしまうことなどを防止できる。
【００２７】
したがって、上記ワッシャーを用いることで、ピン軸付の金属盤とこのピン軸を挿通する金属盤で骨を挟持するタイプの骨弁固定装置の特徴である、人工骨弁を固定する際に、固定作業に要する時間が非常に短く、操作も簡単で十分な固定力を得ることができる。
【００２８】
また、上記ワッシャーは割りによりピン軸に対して極めて容易に取着できるので、上記骨弁固定装置を自家骨弁用あるいは人工骨弁用に容易に変更できる。
【００２９】
さらに、本発明のワッシャーは、上記小孔と同軸の円筒状突起部を設けた場合に、上記骨弁固定装置のピン軸と人工骨弁との直接接触を防止することができる。
【００３０】
また、本発明のワッシャーは、上記盤状体に肉厚部を設けた場合、骨と人工骨弁の厚みが著しく異なる場合でも安定的に人工骨弁を固定できる。
【００３１】
さらに、本発明のワッシャーは、ワッシャーを構成する高分子材料としてシリコーン、ポリエチレン、ポリオレフィン系の高分子材料を用いた場合、これら高分子材料が生体内で非常に安定的であるので、微細な摩耗粉として生体内に取り込まれてしまっても、生体に対して有害とはならない。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のワッシャー及びこれを用いる骨弁固定装置の分解斜視図である。
【図２】図１の骨弁固定装置の組立斜視図である。
【図３】図１の骨弁固定装置の使用状態説明図である。
【図４】本発明の別の実施形態によるワッシャーを用いた骨弁固定装置の使用状態説明図である。
【図５】自家骨弁を固定するために用いられている骨弁固定装置の斜視図である。
【符号の説明】
１          ワッシャー
２          小孔
３          割り
４          円筒状突起
５          肉厚部
１１        骨弁固定装置
１２        金属盤
１３        金属盤
１４        ピン軸
１５        歯
Ｓ          人工骨弁
Ｂ          頭蓋骨
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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