(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管壁により区画された血管管腔内への配置用の血栓フィルター要素であって、
結合端および血管壁へ固定されるよう構成された自由端を各々が有する複数のストランドと；
各ストランドの結合端が血栓フィルターの結合部分に固定されていることと；
血栓フィルターの結合部分の周囲に前記複数のストランドの自由端が折り畳まれるよう前記複数のストランドの自由端に向かって摺動可能に配置されたスライド部材と；前記複数のストランドは前記スライド部材を貫通して延びていることと；
から成る血栓フィルター要素。
【請求項２】
スライド部材に固定された血栓フィルター要素の血管管腔からの除去用に使用される連結部材をさらに備えた請求項１に記載の血栓フィルター。
【請求項３】
連結部材がループである請求項２に記載の血栓フィルター。
【請求項４】
連結部材がフックである請求項２に記載の血栓フィルター。
【請求項５】
スライド部材がプラスチック材料より構成される請求項１に記載の血栓フィルター。
【請求項６】
プラスチック材料がポリエチレンである請求項５に記載の血栓フィルター。
【請求項７】
プラスチック材料がポリプロピレンである請求項５に記載の血栓フィルター。
【請求項８】
プラスチック材料がポリエーテルブロックアミドである請求項５に記載の血栓フィルター。
【請求項９】
ストランドがニッケルチタン合金から構成される請求項１に記載の血栓フィルター。
【請求項１０】
血栓フィルターの結合部分がカラーから成る請求項１に記載の血栓フィルター。
【請求項１１】
血管壁により区画された血管管腔内への配置用の血栓フィルター要素であって、
第１群と第２群を有する複数のストランドであって、第１群と第２群は血栓フィルターの結合部分から反対方向に放射状に広がり、各ストランドが結合端と血管壁へ固定されるよう構成された自由端とを有する複数のストランドと；
各ストランドの結合端が血栓フィルターの結合部分に固定されていることと；
血栓フィルターの結合部分の周囲に前記複数のストランドの自由端が折り畳まれるよう前記複数のストランドの自由端に向かって摺動可能に配置されたスライド部材と；第１群の各ストランドと、該第１群の各ストランドに対応する第２群のストランドとが、前記血栓フィルターの結合部分において結合することにより、前記複数のストランドは前記スライド部材を貫通して延びていることと；
から成る血栓フィルター要素。
【請求項１２】
スライド部材に固定された血栓フィルター要素の血管管腔からの除去用に使用される連結部材をさらに備えた請求項１１に記載の血栓フィルター。
【請求項１３】
連結部材がループである請求項１２に記載の血栓フィルター。
【請求項１４】
連結部材がフックである請求項１２に記載の血栓フィルター。
【請求項１５】
スライド部材がプラスチック材料より構成される請求項１１に記載の血栓フィルター。
【請求項１６】
プラスチック材料がポリエチレンである請求項１５に記載の血栓フィルター。
【請求項１７】
プラスチック材料がポリプロピレンである請求項１５に記載の血栓フィルター。
【請求項１８】
プラスチック材料がポリエーテルブロックアミドである請求項１５に記載の血栓フィルター。
【請求項１９】
ストランドがニッケルチタン合金から構成される請求項１１に記載の血栓フィルター。
【請求項２０】
血栓フィルターの結合部分がカラーから成る請求項１１に記載の血栓フィルター。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の属する技術分野）
本発明は一般に血管内部で使用されるフィルターに関する。より詳細には、本発明は、血管系内の選択位置にしっかり隣接配置されると共に血管系内でのフィルターの存在がもはや望まれない時には選択的に除去される血栓フィルターに関する。
【０００２】
（発明の背景）
患者の血管系に医師がフィルターを配置することが望ましくなる場合の治療の実施には多くの状況がある。血管フィルターの最も一般的な応用例の１つは深静脈血栓症（ＤＶＴ）の治療である。深静脈血栓症患者は、身体のより下側の部分にある大静脈での血液の凝固を経験する。そのような患者は、血塊が壊れて遊離し、下大静脈を通って心臓および肺に移動する危険性を常に負っている。このプロセスは肺塞栓症として知られている。例えば大きな血塊が心臓の生命維持ポンプ作用を妨害する場合、肺塞栓症はしばしば致命傷となることがある。血塊が心臓を通過すると、肺に圧送され、肺動脈での封鎖状態を引き起こし得る。肺でのこのタイプの封鎖状態はショックまたは死を招来する血液の酸素供給を妨害する。
【０００３】
肺塞栓症は、患者の体の血管系に血栓フィルターを適切に配置することでうまく防止することが可能である。フィルターの配置は、全身麻酔下で患者に腹壁切開を行うことにより遂行し得るが、静脈内への挿入が患者の血管系に血栓フィルターを配置する好ましい方法である。
【０００４】
血栓フィルターの静脈内への挿入はそれほど侵襲的ではなく、局所麻酔薬しか必要としない。この処置では、血栓フィルターがデリバリーカテーテル内で折り畳まれている。デリバリーカテーテルは医師に便利な箇所で患者の血管系に挿入される。その後、フィルターを配置するのに望ましい位置に達するまで、デリバリーカテーテルは血管系にさらに送られる。その後、血栓フィルターはデリバリーカテーテルから血管内へと放出される。
【０００５】
深静脈血栓症の治療では、血栓フィルターが患者の下大静脈に配置される。下大静脈は、身体のより下部から心臓に血液を戻す大きな血管である。下大静脈には、患者の大腿静脈を介して近づいてもよい。
【０００６】
他の症状を治療するときには血栓フィルターは他の位置に配置することができる。例えば、血塊が身体の上部から心臓と肺に接近すると予想される場合、血栓フィルターは上大静脈に配置し得る。上大静脈は身体の上部から心臓に血液を戻す大きな血管である。上大静脈には、患者の頸部に位置する頸静脈を介して近づいてもよい。
【０００７】
血栓フィルターは、一旦血管の内部に配置されると、血塊を捕獲かつ保持するように作用する。捕獲された血塊の周囲の血液の流れにより、身体の溶解作用が血塊を溶解する。
【０００８】
（発明の要旨）
本発明は、血管系内の選択位置にしっかり隣接配置されると共に血管系内でのフィルターの存在がもはや必要とされない時には選択的に除去される血栓フィルターに関する。本発明はさらに、侵襲性が最小限の方法を使用して血栓フィルターを削除するための装置に関する。本発明の血栓フィルターは第１ストランド構成部、第２ストランド構成部および結合部分を備えている。第１ストランド構成部および第２ストランド構成部は共に複数のストランドから成り、各ストランドは結合端と自由端を有している。ストランドの結合端は血栓フィルターの結合部分の付近で一束に纏められる。第１ストランド構成部および第２ストランド構成部がいずれも略円錐形となるように、ストランドは血栓フィルターの結合部分から遠ざかって放射状に広がる。第１ストランド構成部のストランドと第２ストランド構成部のストランドは、概ね反対方向に広がる。
【０００９】
血栓フィルターが血管に配置されると、ストランド構成部の少なくとも１つが血塊をトラップまたは捕獲するよう作用する。ストランド構成部の略円錐形の形は、捕獲した血塊を血流の中心へと向ける役目をする。捕獲された血塊の周囲の血液の流れにより、身体の溶解作用が血塊を溶解する。
【００１０】
ストランドの自由端は、対向する壁と接触する部材として作用し、血管管腔の中心に血栓フィルターを位置決めする役目を果たす。現時点で好ましい実施形態では、ストランドが外側に弾性的に跳ねるように付勢されている。ストランド構成部により血管壁に加えられた径方向の力は、血管管腔内での血栓フィルターの移動を防止するよう支援する。また、第２ストランド構成部に対する第１ストランド構成部のこの概ね向かい合う配向も、フィルターの移動の可能性を下げる。血管管腔内での血栓フィルターの移動の可能性は、各ストランドの自由端付近にアンカー部材を備えることによっても下げることができる。
【００１１】
現時点で好ましい実施形態では、血栓フィルターの結合部分の周囲にスライド部材が配置される。ストランド構成部の一方または他方が、ストランドの自由端へスライド部材を推し進めることにより折り畳まれる。ストランドの自由端へのスライド部材の推進により、ストランド構成部は略円錐形から略円筒形へと折り畳まれる。一旦折り畳まれるとストランド構成部は回収カテーテルのルーメンへと推し進められ得る。
【００１２】
１つのストランド構成部が回収カテーテルのルーメンの中にあると、血栓フィルター全体が回収カテーテルのルーメン内へと推し進められ得る。回収カテーテルのルーメンに血栓フィルターを引き込むと、第２ストランド構成部のストランドが、略円錐形から略円筒形へと折り畳まれる。すべてのストランドが折り畳み位置にあると、血栓フィルターは回収カテーテルのルーメンの中に完全に引き込まれ得る。血栓フィルターが回収カテーテルのルーメンの内部に配置されると、患者の身体からの血栓フィルターの除去が、血管管腔から回収カテーテルを引き戻すことにより遂行される。
【００１３】
回収カテーテルの１実施形態では、回収カテーテルが外側管部材、内側管部材および引っ張り手段を備えている。引っ張り手段の１実施形態は、各々が先端部を有する複数の回収支柱を含んでいる。各支柱の先端部の付近には係合部材が配置される。１実施形態では、各係合部材が鋭利な突出部を有している。鋭利な突出部が血栓フィルターのスライド部材を貫通するように、支柱の先端部は選択的に内方へ付勢される。このように支柱をスライド部材に結合させてから、支柱の基端部を引っ張ることにより、スライド部材に引っ張る力が加えられる。
【００１４】
回収カテーテルの更なる実施形態では、引っ張り手段が、各支柱の先端部に固定されたフランジを備える。フランジは、血栓フィルターの固定部分の周囲に配置されるよう適合される。現時点で好ましい実施形態では、血栓フィルターの結合部分が略円筒形の外表面を有する。また、現時点で好ましい実施形態では、各フランジが、血栓フィルターの結合部分の外径と実質的に等しい内径を有している。フランジは血栓フィルターの結合部分の周囲で選択的に閉鎖される。フランジが血栓フィルターの結合部分の周囲で選択的に封鎖されると、フランジは互いに当接して血栓フィルターの結合部分の周囲に略管状の外殻を形成する。
【００１５】
ストランド構成部の一方または他方のストランドは、ストランドの自由端に向かってフランジを推し進めることにより、折り畳み位置へと推し進められ得る。フランジは、支柱の基端部を引っ張ることにより、ストランドの自由端に向かって推し進められる。一旦ストランドが折り畳み位置に移動されると、血栓フィルターのストランド構成部は回収カテーテルのルーメン内に配置され得る。これは、支柱の基端部を引っ張ることにより経皮的に遂行され得る。
【００１６】
ストランド構成部の１つが回収カテーテルのルーメン内に配置されると、血栓フィルターの残りの部分も回収カテーテルのルーメン内に推し進められ得る。上述したように、第２ストランド構成部のストランドは、第１ストランド構成部のストランドに対して概ね反対方向に、血栓フィルターの結合部分から遠ざかって放射状に広がっている。ストランドのこの配向は、最小の力で血管壁からストランドを引き出すことを可能にする。第２ストランド構成部のストランドは、回収カテーテルの基端部を押しつつ同時に支柱の基端部を引くことにより折り畳まれ得る。
【００１７】
回収カテーテルのルーメンへ血栓フィルターを引き込むと、第２のストランド構成部は、略円錐形から略円筒形へと折り畳まれる。すべてのストランドが折り畳み位置にあると、血栓フィルターは回収カテーテルのルーメンの中に完全に引き込まれ得る。血栓フィルターが回収カテーテルのルーメンの内部に配置されると、患者の身体からの血栓フィルターの除去が、血管管腔から回収カテーテルを引き戻すことにより遂行される。
【００１８】
（発明の詳細な説明）
以下の詳細な説明は、異なる図面の同じ要素には同一の番号を付けた図面を参照しながら読まれるべきである。図面は、必ずしも正しい縮尺ではなく、選択的実施形態を描いており、本発明の範囲を限定するものではない。
【００１９】
選択された要素に関して、構造、材料、寸法および製造工程の例を与える。他のすべての要素は、本発明の技術分野における当業者に知られているものを使用する。当業者には、与えた例の多くには利用可能な適当な代替例があることが理解される。
【００２０】
ここで、同じ番号が同じ要素のことを指す図面を参照する。図１は血管２４の管腔２２に配置した血栓フィルター２０の平面図である。血管２４は、管腔２２を区画する壁２６を有する。血栓フィルター２０の主な構成要素は第１ストランド構成部３０、第２ストランド構成部４０、および結合部分５０である。
【００２１】
第１ストランド構成部３０と第２ストランド構成部４０は共に、複数のストランド３２，４２より各々構成される。第１ストランド構成部３０の各ストランド３２は結合端３４と自由端３６を有している。同様に、第２ストランド構成部４０の各ストランド４２は結合端４４と自由端４６を有している。ストランド３２の結合端３４とストランド４２の結合端４４は、血栓フィルター２０の結合部分５０で結合される。
【００２２】
第１ストランド構成部３０が略円錐形となるように、ストランド３２は血栓フィルター２０の結合部分５０から遠ざかって放射状に広がる。同様に、第２ストランド構成部４０も略円錐形となるように、ストランド４２は血栓フィルター２０の結合部分５０から遠ざかって放射状に広がる。図１で示されるように、第１ストランド構成部３０のストランド３２と第２ストランド構成部４０のストランド４２は概ね反対方向に広がっている。
【００２３】
血栓フィルター２０が血管に配置されると、ストランド構成部のうちの少なくとも１つが血塊をトラップまたは捕獲するよう作用する。ストランド構成部の略円錐形の形は、捕獲した血塊を血流の中心へと向ける役目をする。捕獲された血塊の周囲の血液の流れにより、身体の溶解作用が血塊を溶解する。
【００２４】
ストランド３２，４２は、対向する壁と接触する部材として作用し、血管２４の管腔２２の中心に血栓フィルター２０を位置決めする役目を果たす。現時点で好ましい実施形態では、ストランド３２，４２が外側に弾性的に跳ねるように付勢されている。第１ストランド構成部３０と第２ストランド構成部４０により血管壁に加えられた径方向の力は、血管管腔２２内での血栓フィルター２０の移動を防止するよう支援する。同様に、ストランド３２に対するストランド４２のこの概ね向かい合う配向も、フィルターの移動の可能性を下げる。
【００２５】
血管管腔２２でのフィルター２０の移動の可能性は、血栓フィルター２０にアンカーを備えることによっても下げることができる。各ストランド４２の自由端４６にアンカー６２が配置される。同様に、各ストランド３２の各自由端３６はアンカー６０を有している。図１では、アンカー６０，６２が鋭利な突出部または鉤部として示されている。本発明の精神または範囲から逸脱せずにアンカー６０，６２を他の固定手段で構成し得ることを理解すべきである。本発明の精神または範囲から逸脱せずにアンカーを含まない血栓フィルター２０の実施形態も考えられる。
【００２６】
図１の実施形態では、結合部分５０が、ストランド３２の結合端３４とストランド４２の結合端４４の周囲に配置されたカラー５２を備えている。結合部分５０の周囲にはスライド部材７０が配置される。図２の実施形態では、スライド部材７０が、プラスチック材料より好ましくは構成される。適切なプラスチック材料の例には、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、熱硬化性ポリウレタン、熱可塑性ポリウレタンおよびポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ）が含まれる。当業者には、本発明の精神または範囲から逸脱せずに、スライド部材７０が他の材料から構成され得ることが理解される。スライド部材７０の一端の付近で結合部分５０にはリング５４が固定される。リング５４は、スライド部材７０の移動を制限するための停止部材の役割を果たし得る。
【００２７】
図１には２本のストランド３２と２本のストランド３４が示されているが、いかなる本数のストランド３２，３４を使用してもよい。現時点で好ましい実施形態において、第１ストランド構成部３０は約３本のストランド３２から約６本のストランド３２までの間のストランド３２を含む。現時点で好ましい実施形態において、第２ストランド構成部４０は約３本のストランド４２から約６本のストランド４２までの間のストランド４０を含む。
【００２８】
現時点で好ましい実施形態では、ストランド３２，４２は、略円筒形の横断面を有するが、本発明の精神または範囲に逸脱することなく他の横断面の形も可能であることが理解されるべきである。例えば、ストランド３２，４２の横断面形状は、円形、長方形、正方形、三角形、楕円形などである。
【００２９】
現時点で好ましい実施形態では、ストランド３２，４２がニッケルチタン合金より構成される。適切なニッケルチタン合金は、Ｍｅｍｒｙ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ（コネチカット州ブルックフィールド）、ＴｉＮｉ  Ａｌｌｏｙ  Ｃｏｍｐａｎｙ（カリフォルニア州サンリアンドロ）およびＳｈａｐｅ  Ｍｅｍｏｒｙ  Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ（カリフォルニア州サニーベール）より市販されている。
【００３０】
当業者には、本発明の精神または範囲から逸脱することなく、他の金属材料や非金属材料でストランド３２，４２が構成され得ることが理解される。いくつかの応用例に適する可能性がある金属材料の例にはステンレス鋼とチタンが含まれる。適切な非金属材料は次のリスト（すべてを網羅しているわけではない）より選択され得る：ポリ（Ｌ−ラクチド）（ＰＬＬＡ）、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド）（ＰＬＡ）、ポリグリコリド（ＰＧＡ）、ポリ（Ｌ−ラクチド−ｃｏ−Ｄ，Ｌ−ラクチド）（ＰＬＬＡ／ＰＬＡ）、ポリ（Ｌ−ラクチド−ｃｏ−グリコリド）（ＰＬＬＡ／ＰＧＡ）、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド−ｃｏ−グリコリド）（ＰＬＡ／ＰＧＡ）、ポリ（グリコリド−ｃｏ−炭酸トリメチレン）（ＰＧＡ／ＰＴＭＣ）、酸化ポリエチレン（ＰＥＯ）、ポリジオキサノン（ＰＤＳ）、ポリカプロラクトン（ＰＣＬ）、ポリヒドロキシ酪酸（ＰＨＢＴ）、ポリ（ホスファゼン）、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド−ｃｏ−カプロラクトン）（ＰＬＡ／ＰＣＬ）、ポリ（グリコリド−ｃｏ−カプロラクトン）（ＰＧＡ／ＰＣＬ）、ポリアンヒドリド（ＰＡＮ）、ポリ（オルトエステル）、ポリ（リン酸エステル）、ポリ（アミノ酸）、ポリ（ヒドロキシ酪酸）、ポリアクリレート、ポリアクリルアミド、ポリ（ヒドロキシエチルメタクリレート）、ポリウレタン、ポリシロキサンおよびそれらの共重合体。
【００３１】
図２は血管管腔２２内で血栓フィルター２０付近に配置された除去カテーテル９０の平面図である。除去カテーテル９０は、ルーメン１０２と、先端部１０４と、基端部１０６（図示せず）とを有する外側管部材１００を備えている。
【００３２】
図２の実施形態では、外側管部材１００のルーメン１０２の内部に内側管部材２００が配置されている。内側管部材２００はルーメン２０２と、先端部２０４と、基端部２０６（図示せず）とを備えている。長尺シャフト２１０と引っ張り手段３００が、内側管部材２００のルーメン２０２の内部に配置されている。
【００３３】
引っ張り手段３００は、先端部３０４と、基端部３０６（図示せず）と、先端部分３０８とを各々が有する複数の回収支柱３０２を備えている。各支柱３０２の先端部３０４付近には係合部材３１０が配置されている。図２の実施形態では、各係合部材３１０が鋭利な突出部３１２を有している。
【００３４】
図２の実施形態では、外側へ弾性的に跳ねるために回収支柱３０２の先端部分３０８にバイアスがかけられる。回収支柱３０２の先端部分３０８が、外側に弾性的に跳ねるように付勢されている。回収支柱３０２の先端部３０８は、内側管部材２００の先端部２０４を回収支柱３０２の先端部３０４に向かって推し進めることにより選択的に内方へ推し進められる。外科的処置の間に、これは、内側管部材２００の基端部２０６（図示せず）を押すか、回収支柱３０２の基端部３０６（図示せず）を引くかの少なくとも一方を行うことにより経皮的に遂行される。
【００３５】
血管管腔２２から血栓フィルター２０を除去する方法を、ここで図２を参照しながら説明することができる。回収プロセスは、患者血管系へカテーテル９０を導入することにより通常始まる。回収カテーテルは、一般に、医師に容易にアクセス可能な箇所で患者の血管系に進入する。一旦血管系に入ると、外側管部材１００の先端部１０４が血栓フィルター２０の近くにくるまで、回収カテーテルは推し進められる。
【００３６】
例えば、血栓フィルター２０が患者の血管系の下大静脈に位置する場合、除去カテーテル９０は大腿静脈の位置で血管系に進入し得る。代わりに、血栓フィルター２０が患者の血管系の上大静脈に位置する場合、除去カテーテル９０は頸静脈の位置で血管系に進入し得る。いずれの場合も、フィルター除去処置は侵襲性が最小限であり、通常全身麻酔を必要としない。
【００３７】
好ましくは、回収カテーテル９０の先端部が血管構造を通って進められている間、回収支柱３０２の先端部分３０８は引込位置にある。先端部分３０８は内側管部材２００によって引込位置の中に保持され得る。カテーテル９０の先端部が血栓フィルター２０の近くにくると、内側管部材２００が引き戻され、支柱３０２の先端部分３０８が外側に弾性的に跳ねる。その後、支柱３０２の先端部３０４が血栓フィルター２０のスライド７０の近くに来るまで、支柱３０２は前方に移動される。
【００３８】
その後、支柱３０２の先端部分３０８は、支柱３０２の先端部３０４に向けて内側管部材２００の先端部２０４を推し進めることにより、スライド７０の方へ推し進められ得る。これは、内側管部材２００の先端部２０６を押すと同時に支柱３０２の先端部３０６を引くことにより経皮的に遂行され得る。支柱３０２の先端部分３０８がスライド７０上で閉じられると、鋭利な突出部３１２がスライド７０に貫入する。
【００３９】
その後、スライド７０に引っ張り力が加えられ得る。現時点で好ましい実施形態では、この引っ張り力が、支柱３０２の基端部３０６を引っ張ることにより作成される。さらに、現時点で好ましい実施形態では、長尺シャフト２１０の先端部に血栓フィルター２０を押しつけることにより、血栓フィルター２０は定位置で保持され得る。
【００４０】
ストランド３２はスライド７０を自由端３６に向かって推し進めることにより折り畳み位置へ付勢され得る。一旦ストランド３２が折り畳み位置に移動されると、血栓フィルター２０の第１ストランド部分３０は外側管部材１００のルーメン１０２の内に配置され得る。これは、外側管部材１００の基端部１０６を押すか、支柱３０２の基端部３０６を引くかの少なくとも一方を行うことにより経皮的に遂行される。
【００４１】
一旦第１ストランド構成部３０が、外側管部材１００のルーメン１０２の中に配置されると、血栓フィルター２０の残りの部分も外側管部材１００のルーメン１０２の中に推し進められ得る。上述したように、第２ストランド構成部４０のストランド４２は第１ストランド構成部３０のストランド３２に対して概ね反対方向に血栓フィルター２０の結合部分５０から遠ざかって放射状に広がっている。ストランド４２のこの配向は、最小の力で血管２２の壁２６からストランド４２を引き離すことを可能にする。ストランド４２は、外側管部材１００の基端部１０６を押しつつ同時に支柱３０２の基端部３０６を引くことにより折り畳み位置に変えられる。
【００４２】
外側管部材１００のルーメン１０２へ血栓フィルター２０を引き込むと、ストランド４２が折り畳まれ、第２ストランド構成部４０は、略円錐形から略円筒形へと変形される。ストランド３２とストランド４２が折り畳み位置にあると、血栓フィルター２０は外側管部材１００のルーメン１０２の中に完全に引き込まれ得る。血栓フィルター２０が外側管部材１００のルーメン１０２の中に配置されると、患者の身体からの血栓フィルター２０の除去が、血管管腔２２から回収カテーテル９０を引き戻すことにより遂行される。
【００４３】
図３は、血管２４の管腔２２に配置された血栓フィルター２０の代替実施形態の平面図である。血管２４は、管腔２２を区画する壁２６を有する。血栓フィルター２０の主な構成要素は第１ストランド構成部３０、第２ストランド構成部４０、および結合部分５０である。
【００４４】
第１ストランド構成部３０および第２ストランド構成部４０は共に、複数のストランド３２，４２より各々構成される。第１ストランド構成部３０の各ストランド３２は結合端３４と自由端３６を有している。同様に、第２ストランド構成部４０の各ストランド４２は結合端４４と自由端４６を有している。ストランド３２の結合端３４とストランド４２の結合端４４は、血栓フィルター２０の結合部分５０で結合される。図３の実施形態では、結合部分５０がハンダ５６から成る。ハンダ５６はストランド３２の結合端３４とストランド４２の結合端４４を一緒に固定するために使用される。本発明の精神または範囲から逸脱することなく、ストランド３２，４２に結合端３４，４４を固定するための他の方法を使用してもよい。例えば、真鍮、溶接、機械的固定具、接着剤の使用がいくつかの応用例に適し得る。
【００４５】
第１ストランド構成部３０が略円錐形となるように、ストランド３２は血栓フィルター２０の結合部分から遠ざかって放射状に広がっている。同様に、第２ストランド構成部４０も略円錐形となるように、ストランド４２は血栓フィルター２０の結合部分５０から遠ざかって放射状に広がっている。図１に示されるように、第１ストランド構成部３０のストランド３２と第２ストランド構成部４０のストランド４２は概ね反対方向に広がる。
【００４６】
血栓フィルター２０が血管に配置されると、ストランド構成部の少なくとも１つが血塊をトラップまたは捕獲するよう作用する。ストランド構成部の略円錐形の形は、捕獲した血塊を血流の中心へと向ける役目をする。捕獲された血塊の周囲の血液の流れにより、身体の溶解作用が血塊を溶解する。
【００４７】
ストランド３２，４２は、対向する壁と接触する部材として作用し、血管２４の管腔２２の中心に血栓フィルター２０を位置決めする役目を果たす。現時点で好ましい実施形態では、ストランド３２，４２が外側に弾性的に跳ねるように付勢されている。第１ストランド構成部３０と第２ストランド構成部４０により血管壁に加えられた径方向の力は、血管管腔２２内での血栓フィルター２０の移動を防止するよう支援する。同様に、ストランド構成部３２に対するストランド構成部３４のこの概ね向かい合う配向も、フィルターの移動の可能性を下げる。
【００４８】
血管管腔２２でのフィルター２０の移動の可能性は、血栓フィルター２０にアンカーを備えることによっても下げることができる。各ストランド４２の自由端４６にアンカー６２が配置される。同様に、各ストランド３２の各自由端３６はアンカー６０を有している。図１では、アンカー６０，６２が鋭利な突出部または鉤部として示されている。本発明の精神または範囲から逸脱せずにアンカー６０，６２を他の固定手段で構成し得ることを理解すべきである。本発明の精神または範囲から逸脱せずにアンカーを含まない血栓フィルター２０の実施形態も考えられる。
【００４９】
結合部分５０の周囲には２つのスライド７２，７４が配置されている。図３の実施形態では、各スライド部材７０，７４がヘリカルコイルで構成される。スライド７２，７４の強さを、はんだ付けまたはヘリカルコイルの連続ターン同士の結合により増大させることができる。図３では、スライド７４が部分断面図で示されている。スライド７２，７４は各々連結部材７６，７８を備えている。
【００５０】
図３では、除去カテーテル４００が血管２４の管腔２２に配置されている。除去カテーテル４００は、ルーメン４０２と、先端部４０４と、基端部４０６（図示せず）とを備えている。除去カテーテル４００のルーメン４０２の中には長尺部材５００が配置されている。長尺部材５００は、先端部５０４と、基端部５０６（図示せず）と、先端部５０４付近の連結部材５０２とを有している。
【００５１】
血管管腔２２から血栓フィルター２０を除去する方法を、ここで図３を参照しながら説明することができる。回収プロセスは、患者血管系へカテーテルを導入することにより通常始まる。回収カテーテルは、一般に、医師に容易にアクセス可能な箇所で患者の血管系に進入する。一旦血管系に入ると、先端部４０４が血栓フィルター２０の近くにくるまで、回収カテーテルは推し進められる。
【００５２】
例えば、血栓フィルター２０が患者の血管系の下大静脈に位置する場合、除去カテーテル４００は大腿静脈の位置で血管系に進入し得る。代わりに、血栓フィルター２０が患者の血管系の上大静脈に位置する場合、除去カテーテル４００は頸静脈の位置で血管系に進入し得る。いずれの場合も、フィルター除去処置は侵襲性が最小限であり、通常全身麻酔を必要としない。
【００５３】
カテーテル４００の先端部４０４が血栓フィルター２０の付近に来るまで、回収カテーテルは血管管腔２２を通って進められる。その後、長尺部材５００の先端部５０４がスライド部材７２に連結される。これは、長尺部材５００の連結部材５０２をスライド部材７２の連結部材７６と組み合わせることにより遂行され得る。その後、スライド部材７２に引っ張り力が加えられる。現時点で好ましい実施形態では、この引っ張り力が、長尺部材５００の基端部５０６（図示せず）を引っ張ることにより作成される。
【００５４】
スライド部材７２を引っ張るとスライド部材７２がストランド３２の自由端３６に向かって推し進められる。スライド部材７２が移動するにつれて、ストランド３２が折り畳まれる。一旦ストランド３２が折り畳み位置に移動されると、血栓フィルター２０の第１ストランド部分３０は回収カテーテル４００のルーメン４０２の内に推し進められ得る。
【００５５】
一旦第１ストランド構成部３０が、回収カテーテル４００のルーメン４０２の中に配置されると、血栓フィルター２０は回収カテーテル４００のルーメン４０２の中にさらに推し進められ得る。上述したように、第２ストランド構成部４０のストランド４２は第１ストランド構成部３０のストランド３２に対して概ね反対方向に血栓フィルター２０の結合部分５０から遠ざかって放射状に広がっている。ストランド４２のこの配向は、最小の力で血管２２の壁２６からストランド４２を引き離すことを可能にする。
【００５６】
回収カテーテル４００のルーメン４０２へ血栓フィルター２０を引き込むと、ストランド４２が折り畳まれて、第２ストランド構成部４０が略円錐形から略円筒形へと変形する。ストランド３２とストランド４２が折り畳まれると、血栓フィルター２０は回収カテーテル４００のルーメン４０２の中に完全に引き込まれ得る。血栓フィルター２０が回収カテーテル４００のルーメン４０２の中に配置されると、患者の身体からの血栓フィルター２０の除去が、血管管腔２２から回収カテーテル４００を引き戻すことにより遂行される。
【００５７】
２つの除去カテーテル４００Ａ，４００Ｂが利用される血管管腔２２から血栓フィルター２０を除去するさらなる方法が想定される。この方法を図４を参照しながら説明することができる。
【００５８】
回収プロセスは、患者血管系へカテーテル４００Ａ，４００Ｂを導入することにより通常始まる。一旦血管系に入ると、先端部４０４Ａ，４０４Ｂが血栓フィルター２０の近くにくるまで、回収カテーテル４００Ａ，４００Ｂは推し進められる。
【００５９】
回収カテーテル４００Ａ，４００Ｂは、それらが実質的に反対方向から血栓フィルター２０に接近することを可能にする箇所で患者の血管系に進入する。例えば、除去カテーテル４００Ａは大腿静脈で血管系に進入し、除去カテーテル４００Ｂは右内頚静脈で患者の血管系に進入する。
【００６０】
回収カテーテル４００Ａの先端部４０４Ａが血栓フィルター２０の第１ストランド構成部３０の付近にくるまで回収カテーテル４００Ａは患者の血管を通って進められる。同様に、回収カテーテル４００Ｂの先端部４０４Ａが血栓フィルター２０の第２ストランド構成部４０の付近にくるまで回収カテーテル４００Ｂは患者の血管を通して進められる。
【００６１】
その後、長尺部材５００Ａの先端部５０４Ａがスライド部材７２に連結される。これは、長尺部材５００Ａの連結部材５０２Ａをスライド部材７２の連結部材７６と組み合わせることにより遂行され得る。同様に、長尺部材５００Ｂの先端部５０４Ｂがスライド部材７４に連結される。これは、長尺部材５００Ｂの連結部材５０２Ｂをスライド部材７４の連結部材７８と組み合わせることにより遂行され得る。
【００６２】
スライド部材７２は長尺部材５００Ａの基端部５０６Ａ（図示せず）に引っ張り力を加えることによりストランド３２の先端部３６の方へ推し進められる。同時に、スライド部材７４は長尺部材５００Ｂの基端部５０６Ｂ（図示せず）に引っ張り力を加えることによりストランド４２の先端部４６の方へ推し進められる。
【００６３】
スライド部材７２をストランド３２の自由端３６に向かって推し進められると、第１ストランド構成部３０が折り畳まれる。同様に、スライド部材７４をストランド４２の自由端４６に向かって推し進めると、第２ストランド構成部４０が折り畳まれる。
【００６４】
一旦ストランド３２，４２が折り畳み位置に移動すると、血栓フィルター２０は回収カテーテル４００Ａのルーメン４０２Ａ内へ推し進められる。代わりに、血栓フィルター２０は回収カテーテル４００Ｂのルーメン４０２Ｂ内へ推し進められてもよい。血栓フィルター２０がルーメンの内部に配置されると、患者の身体からの血栓フィルター２０の除去が、血管管腔２２から回収カテーテルを引き戻すことにより遂行される。
【００６５】
他の実施形態が想定される。例えば、スライド部材７２とスライド部材７４を、連続ヘリカルコイルより構成された１つのスライド部材に置き換えてもよい。この実施形態では、連結部材７６，７８を両反対方向に引っぱると、ヘリカルコイルの長さが伸びるだろう。
【００６６】
図５は、血管２４の管腔２２に配置された血栓フィルター２０の代替実施形態の平面図である。血管２４は、管腔２２を区画する壁２６を有する。血栓フィルター２０の主な構成要素は第１ストランド構成部３０、第２ストランド構成部４０、および結合部分５０である。
【００６７】
第１ストランド構成部３０と第２ストランド構成部４０は共に、複数のストランド３２，４２より各々構成される。第１ストランド構成部３０の各ストランド３２は結合端３４と自由端３６を有している。同様に、第２ストランド構成部４０の各ストランド４２は結合端４４と自由端４６を有している。ストランド３２の結合端３４とストランド４２の結合端４４は、血栓フィルター２０の結合部分５０で結合される。図５の実施形態では、結合部分５０が、ストランド３２，４２の結合端３４，４４の周囲に配置されたカラー５２から成る。
【００６８】
第１ストランド構成部３０が略円錐形となるように、ストランド３２は血栓フィルター２０の結合部分５０から遠ざかって放射状に広がっている。同様に、第２ストランド構成部４０も略円錐形となるように、ストランド４２は血栓フィルター２０の結合部分５０から遠ざかって放射状に広がっている。図５で示されるように、第１ストランド構成部３０のストランド３２と第２ストランド構成部４０のストランド４２は概ね反対方向に広がっている。
【００６９】
血栓フィルター２０が血管２２に配置されると、ストランド構成部のうちの少なくとも１つが血塊をトラップまたは捕獲するよう作用する。ストランド構成部の略円錐形の形は、捕獲した血塊を血流の中心へと向ける役目をする。捕獲された血塊の周囲の血液の流れにより、身体の溶解作用が血塊を溶解する。
【００７０】
ストランド３２，４２は、対向する壁と接触する部材として作用し、血管２４の管腔２２の中心に血栓フィルター２０を位置決めする役目を果たす。現時点で好ましい実施形態では、ストランド３２，４２が外側に弾性的に跳ねるように付勢されている。第１ストランド構成部３０と第２ストランド構成部４０により血管壁に加えられた径方向の力は、血管管腔２２内での血栓フィルター２０の移動を防止するよう支援する。同様に、ストランド構成部３２に対するストランド構成部３４のこの概ね向かい合う配向も、フィルターの移動の可能性を下げる。
【００７１】
血管管腔２２でのフィルター２０の移動の可能性は、血栓フィルター２０にアンカーを備えることによっても下げることができる。各ストランド４２の自由端４６にはアンカー６２が配置される。同様に、各ストランド３２の各自由端３６はアンカー６０を有している。図５では、アンカー６０，６２が鋭利な突出部または鉤部として示されている。本発明の精神または範囲から逸脱せずにアンカー６０，６２を他の固定手段で構成し得ることを理解すべきである。本発明の精神または範囲から逸脱せずにアンカーを含まない血栓フィルター２０の実施形態も考えられる。
【００７２】
図５は、血栓フィルター２０の付近で血管管腔２２に配置された除去カテーテル５９０を含んでいる。除去カテーテル５９０は、ルーメン６０２と、先端部６０４と、基端部６０６（図示せず）とを有する外側管部材６００を備えている。
【００７３】
図５の実施形態では、外側管部材６００のルーメン６０２の内部に内側管部材７００が配置されている。内側管部材７００はルーメン７０２と、先端部７０４と、基端部７０６（図示せず）とを備えている。長尺シャフト７１０と引っ張り手段８００が、内側管部材７００のルーメン７０２の内部に配置されている。
【００７４】
引っ張り手段８００は、先端部８０４と、基端部８０６（図示せず）と、先端部分８０８とを各々有する複数の支柱８０２を備えている。各支柱８０２の先端部８０４付近には係合部材８１０が配置されている。図５の実施形態では、各係合部材８１０がフランジ８１２から成る。フランジ８１２は血栓フィルター２０のカラー５２の周囲に配置されるよう適合される。現時点で好ましい実施形態では、カラー５２が略円筒形の外表面を有している。また、現時点で好ましい実施形態では、各フランジ８１２がカラー５２の外径と実質的に等しい内径を有している。フランジ８１２がカラー５２の周囲で封鎖されると、フランジ８１２は互いに当接してカラー５２の周囲に略管状の外殻を形成する。
【００７５】
図５の実施形態では、回収支柱８０２の先端部分８０８が外側に弾性的に跳ねるように付勢されている。回収支柱８０２の先端部分８０８は、回収支柱８０２の先端部８０４に向かって内側管部材７００の先端部７０４を推し進めることにより選択的に内方へ推し進められる。外科的処置の間に、これは、内側管部材７００の基端部７０６（図示せず）を押すか、回収支柱８０２の基端部８０６（図示せず）を引くかの少なくとも一方を行うことにより経皮的に遂行される。
【００７６】
血管管腔２２から血栓フィルター２０を除去する方法を、ここで図５を参照しながら説明することができる。回収プロセスは、患者血管系へカテーテル５９０を導入することにより通常始まる。一旦血管系に入ると、外側管部材６００の先端部６０４が血栓フィルター２０の近くにくるまで、回収カテーテルは推し進められる。
【００７７】
好ましくは、回収カテーテル５９０の先端部が血管構造の中を進められている間、回収支柱８０２の先端部分８０８は引込位置にある。先端部分８０８は内側管部材７００によって引込位置に保持され得る。
【００７８】
カテーテル５９０の先端部が血栓フィルター２０の付近にあると、内側管部材７００が引き戻され、支柱８０２の先端部分が外側に弾性的に跳ねる。その後、支柱８０２の先端部８０４が血栓フィルター２０の結合部分５０の近くに来るまで、支柱８０２は前方に移動される。
【００７９】
その後、支柱８０２の先端部分８０８は、支柱８０２の先端部８０４に向かって内側管部材７００の先端部６０４を推し進めることにより、結合部分５０の方へ推し進められ得る。これは、内側管部材７００の先端部７０６（図示せず）を押すと同時に支柱８０２の先端部８０６を引くことにより経皮的に遂行され得る。支柱８０２の先端部分８０８が結合部分５０の上で閉じられると、フランジ８１２はカラー５２の周囲を閉鎖する。フランジ８１２は互いに当接してカラー５２の周囲に略管状の外殻を形成するように適合される。
【００８０】
ストランド３２は、ストランド３２の自由端３６に向かってフランジ８１２を推し進めることにより折り畳み位置に推し進められ得る。フランジ８１２は、支柱８０２の基端部８０６を引っ張ることにより、自由端３６に向かって推し進められ得る。現時点で好ましい方法では、長尺シャフト７１０の先端部を血栓フィルター２０に押しつけることにより、血栓フィルター２０は定位置で保持され得る。一旦ストランド３２が折り畳み位置に移動されると、血栓フィルター２０の第１ストランド部分３０は外側管部材６００のルーメン６０２の内に配置され得る。これは、外側管部材６００の基端部６０６を押すか、支柱８０２の基端部８０６を引くかの少なくとも一方を行うことにより経皮的に遂行される。
【００８１】
一旦第１ストランド構成部３０が、外側管部材６００のルーメン６０２の中に配置されると、血栓フィルター２０の残りの部分も外側管部材６００のルーメン６０２の中に推し進められ得る。上述したように、第２ストランド構成部４０のストランド４２は第１ストランド構成部３０のストランド３２に対して概ね反対方向に血栓フィルター２０の結合部分５０から遠ざかって放射状に広がっている。ストランド４２のこの配向は、最小の力で血管２２の壁２６からストランド４２を引き離すことを可能にする。ストランド４２は、外側管部材６００の基端部６０６を押しつつ同時に支柱８０２の基端部８０６を引くことにより折り畳み位置に変えられる。
【００８２】
外側管部材６００のルーメン６０２へ血栓フィルター２０を引き込むと、ストランド４２が折り畳まれ、第２ストランド構成部４０は、略円錐形から略円筒形へと変形される。ストランド３２とストランド４２が折り畳み位置にあると、血栓フィルター２０は外側管部材６００のルーメン６０２の中に完全に引き込まれ得る。血栓フィルター２０が外側管部材６００のルーメン６０２の中に配置されると、患者の身体からの血栓フィルター２０の除去が、血管管腔２２から回収カテーテル５９０を引き戻すことにより遂行される。
【００８３】
本文書によってカバーされる本発明の多くの利点を上記の説明で述べてきた。しかしながら本開示は多くの点で単なる例証にすぎないことを理解すべきである。特に部分の形状、大きさ、配置に関しては本発明の範囲から逸脱しない変更を詳細に行うことが可能である。本発明の範囲が特許請求の範囲を表現する文言で定義されるものとする。
【図面の簡単な説明】
【図１】血管管腔の管腔に配置した血栓フィルターの平面図。
【図２】図１の血栓フィルターの付近で血管管腔に配置された除去カテーテルの平面図。
【図３】血管管腔の管腔に配置した血栓フィルターと除去カテーテルの代替実施形態の平面図。
【図４】除去の代替方法を例証する図３の血栓フィルターの平面図。
【図５】血栓フィルターと除去カテーテルの代替実施形態の平面図。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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