(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液の連続灌流を可能にしながら血管内の塞栓を遮断する取出し可能な経皮血管フィルタシステムにおいて、
遠位端部及び近位端部を備えたコアワイヤと、
フィルタとを有し、フィルタは、（ａ）遠位部分及び近位自由端部を備えた非金属製多孔質フィルタメンブレンを有し、多孔質フィルタメンブレンの孔径は、２０ミクロン乃至３００ミクロンであり、（ｂ）可撓性フィルタメンブレンの遠位部分から可撓性フィルタメンブレンの近位自由端部まで延びる、フィルタメンブレンを支持するためのフィルタメンブレン支持構造体を有し、前記フィルタメンブレンの遠位部分は、コアワイヤの前記遠位端部の近くでコアワイヤに回動自在に取り付けられ、フィルタメンブレンの近位自由端部は、その潰れ状態ではコアワイヤに実質的に平行であり、
前記フィルタメンブレン支持構造体は、フィルタに作動的に連結されていて、フィルタメンブレンの近位自由端部が、コアワイヤに実質的に平行な位置から、コアワイヤの長手方向軸線からずれた位置へ動き、それにより可撓性フィルタメンブレンが、実質的に円錐形の形となると共に前記血管の壁とほぼ密封関係をなすようになしており、
前記取出し可能な経皮血管フィルタシステムは、
近位端部、遠位端部及び薬物をあるサイトに投与するようにするための少なくとも１つの注入穴を備えた注入管を更に有し、前記注入管は、前記コアワイヤの周りに同軸状に設けられ、前記少なくとも１つの注入穴は、前記フィルタの近位側に位置決めされており、
前記注入管の周りに配置され、近位端部及び遠位端部を備えたシースを更に有し、前記シースは、前記注入管に沿って近位側および遠位側に移動して、それによって、前記少なくとも一つの注入用穴をカバーしたり、開放したりすることができる、
取出し可能な経皮血管フィルタシステム。
【請求項２】
請求項１記載の取出し可能な経皮血管フィルタシステムにおいて、前記シースの遠位端部は、更にシースマーカーを備える、取出し可能な経皮血管フィルタシステム。
【請求項３】
請求項１または２に記載の取出し可能な経皮血管フィルタシステムにおいて、更に、前記シースの近位端部にロック機構を備える、取出し可能な経皮血管フィルタシステム。
【請求項４】
請求項３記載の取出し可能な経皮血管フィルタシステムにおいて、前記ロック機構は、ロックハブおよびラッチを備え、前記ラッチは、前記注入管上を遠位側および近位側に摺動し得る、取出し可能な経皮血管フィルタシステム。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれかに記載の取出し可能な経皮血管フィルタシステムにおいて、前記多孔質フィルタメンブレンの孔径は、ばらばらである、取出し可能な経皮血管フィルタシステム。
【請求項６】
経皮血管フィルタシステムにおいて、
遠位端部及び近位端部を備えたコアワイヤと、
前記コアワイヤの周りに設けられたフィルタとを有し、前記フィルタは、（ａ）遠位部分及び近位自由端部を備えた非金属製多孔質フィルタメンブレンを有し、多孔質フィルタメンブレンの孔径は、２０ミクロン乃至３００ミクロンであり、（ｂ）可撓性フィルタメンブレンの遠位部分から可撓性フィルタメンブレンの近位自由端部まで延びる、フィルタメンブレンを支持するためのフィルタメンブレン支持構造体を有し、前記可撓性フィルタメンブレンの遠位部分は、コアワイヤにその遠位端部に隣接して回動自在に取り付けられ、フィルタメンブレンの近位自由端部は、コアワイヤに取り付けられ、
前記経皮血管フィルタシステムは、
前記コアワイヤの周りに設けられていて、近位端部及び遠位端部を備えたシースを更に有し、前記シースの遠位端部は、フィルタメンブレンの近位自由端部上をこれに沿って摺動するのに十分な直径のルーメンを有しており、
前記経皮血管フィルタシステムは、
近位端部、遠位端部及び薬物をあるサイトに投与するようにするための少なくとも１つの注入穴を備えた注入管を更に有し、前記注入管は、前記コアワイヤの周りに同軸状に設けられ、前記少なくとも１つの注入穴は、前記フィルタの近位側に位置決めされており、
前記シースは前記注入管の周りに配置され、前記シースは、前記注入管に沿って近位側および遠位側に移動して、それによって、前記少なくとも一つの注入穴をカバーしたり、開放したりすることができる、
経皮血管フィルタシステム。
【請求項７】
請求項６記載の経皮血管フィルタシステムにおいて、前記シースの遠位端部は、更にシースマーカーを備える、経皮血管フィルタシステム。
【請求項８】
請求項６または７に記載の経皮血管フィルタシステムにおいて、更に、前記シースの近位端部にロック機構を備える、経皮血管フィルタシステム。
【請求項９】
請求項８記載の経皮血管フィルタシステムにおいて、前記ロック機構は、ロックハブおよびラッチを備え、前記ラッチは、前記注入管上を遠位側および近位側に摺動し得る、経皮血管フィルタシステム。
【請求項１０】
請求項６〜９のいずれかに記載の経皮血管フィルタシステムにおいて、前記多孔質フィルタメンブレンの孔径は、ばらばらである、経皮血管フィルタシステム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
関連出願の説明
本願は、１９９７年２月３日に出願された継続中の米国特許出願第０９／２４９，３７７号の一部継続出願である。
【０００２】
【発明の属する技術分野】
本発明は、経皮血管形成術及びステント留置術又は手術による血管疾患の治療に関する。特に、本発明は、血管疾患の治療中における大塞栓化及び小塞栓化を軽減するシステムに関する。
【０００３】
【従来の技術】
障害物を血管から取り除く種々の外科的及び非外科的血管形成術が開発された。バルーン血管形成術は、血管の狭窄部内に挿入できる先端がバルーンになったカテーテルを利用する。バルーンを膨らませることにより、狭窄部は拡張される。ステント留置術では、バルーンの拡張に続き、障害物のある領域中に金属製の足場を永久的に植え込む。ステントは、血管形成用バルーンに取り付けられた状態で送達される場合が多く、バルーンを膨らますと展開される。別法は、注入用カテーテルを介して薬物を局部投与することである。他の方法、例えばアテレクトミーが更に提案された。アテレクトミーでは、回転ブレードを用いてプラークを動脈壁から削り落とす。最終的に、他の方法、例えば組織剥離を行って心臓拍動中の電気的異常に対処することがある。手術においては、プラークを動脈から取り除くか、或いはグラフトを動脈に取り付けて障害となっているプラークをバイパスするようにする。
【０００４】
これら方法の全てに共通した１つの問題は、プラーク又は血栓の一部が偶発的に脱離し、その結果、塞栓となってこれが血管系中のどこか他のところに留まる場合があるということである。かかる塞栓は、患者にとって危険な場合があり、しかも遠位毛細血管床の深刻な障害を引き起こす場合がある。治療中の血管に応じて、この結果として、発作又は心筋梗塞、或いは肢の虚血を生じる場合がある。
【０００５】
患者の大静脈中へ植込み可能な血管フィルタ又は塞栓トラップが周知であり、例えば米国特許第４，７２７，８７３号及び同第４，６８８，５３３号に記載されている。加うるに、血管フィルタの種々の設計を記載し、その臨床的及び実験的使用の結果を報告している相当多くの医学文献がある。例えば、アイケルター（Eichelter），シェンク（Schenk）著，“プロフィアキシス・オブ・パルモナリー・エンボリズム（Prophylaxis of Pulmonary Embolism)”，（米国），アーチーブズ・ノブ・サージェリー（Archives of Surgery），第９７巻，１９６８年８月，ｐ．３４８以下を参照されたい。また、グリーンファイルド氏等（Greenfiled, et al.）著，“ア・ニュー・イントラカバル・フィルター・パーミッティング・アンド・レゾリューション・オブ・エンボリ（A New Intracaval Filter Permitting Continued Flow and Resolution of Emboli）”，（米国），サージェリー，第７３巻第４号，１９７３年，ｐ．５９９乃至ｐ．６０６を参照されたい。
【０００６】
患者が手術部位のところに生じた血餅に起因して肺塞栓症にかかる恐れが認められる場合、多くは手術後の期間の間、血管フィルタが用いられる。典型的には、フィルタは、手術部位から肺に流れる大きな塞栓を捕捉するために大静脈中に設けられる。
【０００７】
従来技術の血管フィルタは通常、患者の静脈系中に永久植込みされ、したがってフィルタの必要が無くなった後でも、フィルタはもし外科的に取り除かれなければ、患者の一生にわたって定位置に留まるようになる。米国特許第３，９５２，７４７号は、下大静脈内に経静脈的に永久植込みされるステンレス鋼製濾過器具を記載している。この濾過器具は、再発性の肺塞栓症を治療することを目的としている。米国特許第４，８７３，９７８号は、遠位端部にストレーナが取り付けられたカテーテル本体を有するカテーテル器具を記載している。ストレーナは、通過しようとする塞栓を捕捉するよう血管を実質的に横切って延びる開放形態と、カテーテルの抜去中、捕捉した塞栓を保持する閉鎖形態との間でシフト可能である。カテーテル本体の近位端部のところで作動可能な機構により、ストレーナを選択的に開閉できる。典型的には、ストレーナは、頂点がカテーテル本体の遠位端部から近位端部まで延びるワイヤに取り付けられたコラプシブルな円錐体である。
【０００８】
永久植込み法は医学的に考えて望ましくないと考えられるが、これが行われている理由は、血管フィルタが主として潜在的に生命を脅かす状況に応じて患者の体内に植え込まれるからである。したがって、血管フィルタの永久植込みに関する潜在的な欠点は甘んじて受け入れられる場合が多い。
【０００９】
上述の方法の有効性にもかかわらず、従来の手術及びインターベンショナル手技と関連した塞栓化を防止する器械及び方法が依然として要望されている。特に、手術又は血管形成術を行っている間に脱離したプラーク及び血栓の小部分を収集して回収するために血管系内に配置できる器具を提供することが望ましい。
【００１０】
【特許文献１】
米国特許第４，７２７，８７３号明細書
【特許文献２】
米国特許第４，６８８，５３３号明細書
【特許文献３】
米国特許第３，９５２，７４７号明細書
【特許文献４】
米国特許第４，８７３，９７８号明細書
【非特許文献１】
アイケルター（Eichelter），シェンク（Schenk）著，“プロフィアキシス・オブ・パルモナリー・エンボリズム（Prophylaxis of Pulmonary Embolism）”，（米国），アーチーブズ・ノブ・サージェリー（Archives of Surgery），第９７巻，１９６８年８月，ｐ．３４８以下
【非特許文献２】
グリーンファイルド氏等（Greenfiled, et al.）著，“ア・ニュー・イントラカバル・フィラー・パーミッティング・アンド・レゾリューション・オブ・エンボリ（A New Intracaval Filter Permitting Continued Flow and Resolution of Emboli）”，（米国），サージェリー，第７３巻第４号，１９７３年，ｐ．５９９乃至ｐ．６０６
【００１１】
【発明が解決しようとする課題および課題を解決するための手段】
本発明は、血管疾患の外科的治療又はインターベンショナル治療に有用な血管フィルタシステムを提供する。大塞栓化及び小塞栓化は、経皮手技、例えば血管形成術中に生じる場合があり、これにより小発作又は大発作の恐れが高まる。大塞栓化及び小塞栓化を軽減する本発明のシステムは、発作の恐れを無くすのに非常に有用である。しかしながら、このシースは、経皮血管形成術、ステント留置術、血栓崩壊又は組織剥離手技、又は塞栓化の恐れのある外科手技のどれにも有用である。本発明の血管フィルタシステムは、脳又は他の遠位組織の灌流を可能にしながら塞栓症を減少させることができる。フィルタをガイドワイヤの中に入れるのがよく、このガイドワイヤは病変部を横切ってステントを展開するまでの手技全体にわたって用いられる。
【００１２】
本発明の目的は、大塞栓化及び小塞栓化を軽減する血管フィルタシステムを提供することにある。本発明の別の目的は、フィルタがもはや必要で無くなった場合に患者の血管系又はどこか他の場所から容易に取り出すことができる血管フィルタシステムを提供することにある。本発明の別の目的は、血管壁を穿通してこれを掴むフックを必要とせず、したがって植込みの結果として血管の損傷が殆ど無いようにする形態を備えた血管フィルタシステムを提供することにある。本発明の更に別の目的は、ガイドワイヤの一部をなし、細い血管内で使用できる非常に低いプロフィールの血管フィルタシステムを提供することにある。本発明の更に別の目的は、血管形成術、ステント留置術、血栓崩壊及び（又は）電気生理学的、或いは他の剥離手技向きの血管フィルタシステムを提供することにある。
【００１３】
例示の一実施形態では、フィルタは、細い金属製脊柱状部材によって支持された状態でガイドワイヤに取り付けられた薄いメンブレンを有している。フィルタメンブレンをガイドワイヤに取り付けることにより、動脈内にしっかりと嵌まった状態でフィルタメンブレンの拡張が可能になる。この取り付け法により、手技の終わりでのフィルタメンブレンを潰すことができ、したがってフィルタメンブレンがガイドワイヤにぴったりと嵌合し、ガイドカテーテルを通してこれを引き抜くことができるようになる。別の例示の実施形態では、フィルタメンブレンは、バスケット状構造体で支持され又はこれに取り付けられ、バスケット状構造体の少なくとも一端部は、ガイドワイヤに取り付けられる。フィルタメンブレンは、フィルタメンブレンを拡張したときに血液の流れが妨げられないが、小塞栓及び大塞栓が遮断されるような孔径を有する。フィルタメンブレンの拡張は、フィルタに対する血液の前方流れによって助長される。かかるフィルタの設計の結果として、非常に低いプロフィールが得られ、したがって病変部の初期横断による外傷性が最小限に抑えられるようになる。また、小径であり、しかも低プロフィールであることにより、血液の流れの妨害を最小限にし又は妨害の無い状態で細い動脈又は太い動脈内で器具が使いやすくなる。
【００１４】
本発明の別の例示の実施形態では、血管フィルタを組み込んだ拡張バルーン送達用（デリバリ）システムが、心臓血管手技中に生じた血栓又は塞栓を捕捉するのに有用な場合がある。拡張バルーン送達用システムは、近位端部及び遠位端部を備えたバルーンカテーテルを有し、近位端部は、ポートを備えたハブを有している。カテーテルの遠位端部は、遠位端部を備えた膨らまし可能なバルーンを有し、ガイドワイヤルーメンは、バルーンの遠位端部からハブのポートのうちの１つまで延びている。ガイドワイヤは又、血管フィルタシステムまで遠位側へ延びている。シースがバルーンカテーテルに同心状に設けられ、シースの遠位端部は、膨らまし可能なバルーン及びガイドワイヤフィルタを覆っている。シースの近位端部は、ハブの遠位側に位置する箇所まで延びている。
【００１５】
本発明の別の例示の実施形態では、血管フィルタを組み込んだステント送達用（デリバリ）システムが、心臓血管手技中に生じた血栓又は塞栓を捕捉するのに有用な場合がある。ステント送達用システムは、近位端部及び遠位端部を備えたバルーンカテーテルを有し、近位端部は、ポートを備えたハブを有している。カテーテルの遠位端部は、遠位端部を備えた膨らまし可能なバルーンを有し、ガイドワイヤルーメンは、バルーンの遠位端部からハブのポートのうちの１つまで延びている。ガイドワイヤは又、血管フィルタシステムまで近位側へ延びている。シースがバルーンカテーテルに同心状に設けられ、シースの遠位端部は、膨らまし可能なバルーン及びガイドワイヤフィルタを覆っている。シースの近位端部は、ハブの遠位側に位置する箇所まで延びている。
【００１６】
本発明の別の例示の実施形態では、血管フィルタは、外科的インターベンションの領域への薬物の制御された投与及び分配のための注入穴を備えた注入用カテーテルを有するガイドワイヤに取り付けられている。ガイドワイヤに嵌まったシースは、注入用カテーテルの露出状態の注入穴の数を制御することにより、薬物の分配領域を制御することができる。本発明の器械の近位端部に取り付けられたロック機構は、シースが注入穴に露出されるのに必要な血管形成術を施す領域、即ち血栓の領域よりも広く露出しないようにするのがよい。
【００１７】
本発明の別の例示の実施形態では、血管フィルタシステムは、電気生理学的又は別の剥離手技中に生じた血栓又は塞栓を捕捉するのに使用できる。ガイドワイヤを使用したコラプシブルなフィルタバスケットを大腿動脈経由で左心室に隣接した箇所まで前進させるのがよい。バスケットは、この心室に向いており、次に、バスケットを潰して近位側へ引っ込める。変形例として、案内カテーテルは、例えば外シースを遠位側へ滑らせることにより、潰すことができる遠位側に延びるフィルタメンブレンを有する。
【００１８】
本発明の利点は、本発明の構成により、種々の臨床手技中、塞栓粒子を濾過して取り除き、これら塞栓粒子を一時的に捕捉できるということにある。
【００１９】
図面の記載を参照すると、本発明の器械の内容が当業者には明らかになろう。本発明は、添付の図面を参照して以下の詳細な説明を読むと明らかになろう。なお、図中、符号は同一の部分を示している。
【００２０】
【発明の実施の形態】
本発明は、経皮血管形成術及びステント留置術に用いられる血管フィルタシステムに関し、血管内手技の実施中における遠位側塞栓化を防止できる。さらに、本発明のフィルタシステムは、塞栓化を防止しながら遠位側灌流を行うことができる。
【００２１】
本発明のシステムは、ガイドワイヤの遠位端部に取り付けられた状態で塞栓を遮断することができる薄い有孔フィルタメンブレンを有する。発明の例示の一実施形態では、薄い可撓性（フレキシブル）有孔メンブレンは、遠位側に延びるバスケットを形成する４以上の支持体によって支持される。バスケットの少なくとも一方の端部は、ガイドワイヤに取り付けられ、他方の摺動自在な端部は、メンブレンを開閉するように可動である。
【００２２】
本発明の内容は恐らくは、図面を参照すると一層よく理解できよう。図１は、フィルタメンブレン１７０が取り付けられたガイドワイヤ１６０の遠位端部の断面側面図である。図１は、ガイドワイヤ１６０を示しており、このガイドワイヤはその最も遠位側の端部のところに付形可能な軟質の「フロッピィ」先端部又はチップ１６２を有し、この先端部は、ガイドワイヤ１６０にフレキシビリティ及び操縦のしやすさを与えている。図１のフィルタメンブレンは、開放位置で示されている。
【００２３】
ガイドワイヤ１６０は、フロッピィ先端部１６２内へ延びるコアワイヤ１６４及びシース１６６を有している。フィルタメンブレン１７０が、バスケット１６９で支持されており、このバスケットは、遠位端部１７２及び近位端部１７４を備えた２以上のフィルタバスケットワイヤ１６８から成っている。バスケットワイヤ１６８の遠位端部１７２は、遠位ラジオパクマーカ又は圧着バンド１７６によりコアワイヤ１６４に固着され、バスケットワイヤ１６８の近位端部１７４は、近位ラジオパクマーカ又は圧着バンド１７８に取り付けられ、この近位ラジオパクマーカは、コアワイヤ１６４上で摺動自在であり、ポリマー例えばポリイミド又は金属製のスリーブがコアワイヤ１６４と近位端部１７４との間に設けられるが、このようにするかどうかは任意である。好ましくは、近位マーカ１７８は、コアワイヤ１６４に固着され、遠位マーカ１７６は、ポリマー又は金属製スリーブを備えた状態でコアワイヤ１６４上で摺動可能である。
【００２４】
図１の血液の流れは、ガイドワイヤ１６０の遠位端部の方に向いている。したがって、血液の流れによる力が展開状態のフィルタメンブレン１７０に加わってこれを押すので、フィルタメンブレン１７０を展開位置に維持するのに役立つ。
【００２５】
シース部材１８０がシース１６６の遠位端部に取り付けられ、このシース部材１８０は、近位マーカ１７８を受け入れ又はこれと嵌合状態で摺動するのに十分な直径及び長さを備えたルーメン１８２を有している。シース１６６とシース部材１８０は、互いに結合される互いに別個の部品であってもよく、或いは連続一体構造のものであってもよい。シース１６６及びシース部材１８０は各々、低摩擦性ポリマー材料、好ましくはポリテトラフルオロエチレン、ポリエチレン、ナイロン又はポリウレタンで作られる。フィルタメンブレン１７０は、血液の流れを容易にするのに十分な多孔度を有するが、塞栓を捕捉するのに十分小さい開口部を有する多数の互いに異なる非金属性透析膜又は透過性メンブレンから成るのがよい。フィルタメンブレン１７０は好ましくは、少なくともその遠位部分１８４がコアワイヤ１６４及び（又は）バスケットワイヤの遠位端部１７２に取り付けられ、任意的にバスケットワイヤ１６８に取り付けられる。フィルタメンブレン１７０の残部は、非取付け状態であってもよく、或いは好ましくは例えば適当な接着剤によってバスケットワイヤ１６８に取り付けられる。好ましくは、バスケットワイヤ１６８は、メンブレン１７０内に包み込まれる。
【００２６】
バスケット１６９は、その中間部が幾分円筒形であり、テーパした円錐形の近位部分及び遠位部分を備えるのがよい。変形例として、バスケット１６９は、僅かに球形であってもよく、任意的に平らな円筒形中間部分を備える。好ましくは、バスケット１６９は、長さが約５ｍｍ乃至約４０ｍｍであり、その最も幅の広いところの直径は、約２ｍｍ乃至約３０ｍｍ、又は約２ｍｍ乃至約２０ｍｍである。
【００２７】
シース１８０の近位端部は、操縦取っ手又はガイドワイヤトルク発生装置１８６に取り付けられている。操縦取っ手１８６は、コアワイヤ１６４のための開口部１８８を有し、したがってシース１８０はコアワイヤ１６４上をこれに沿って摺動自在に動くことができるようになっている。例えば、シース１８０をバスケットワイヤ１６８に向かって遠位側へ動かすと、フィルタメンブレン１７０は、潰れる。また、シース１８０を近位側へ抜去して他のカテーテル又は心臓血管器具をコアワイヤ１６４上にこれに沿って導入することができるようにする場合がある。トルク発生装置として機能する操縦取っ手１８６は又主として、挿入中、シース１８０をコアワイヤ１６４にロックする役目を果たす。
【００２８】
操縦取っ手１８６として機能するような改造を施すことができる多くの公知の市販のガイドワイヤトルク発生装置が存在する。改造としては、僅かに大径の中央ルーメンを設けることが挙げられるが、これには限定されない。
【００２９】
図２では、シース１６６及びシース部材１８０は、バスケットワイヤ１６８及びフィルタ部材１７０が潰れてコアワイヤ１６４に当たるように遠位側へ送り進められた状態で示されている。シース部材１８０の遠位端部１９２は、挿入に良好なプロフィールとなるよう僅かにテーパが付けられるのがよいが、このようにするかどうかは任意である。
【００３０】
図３に示すような本発明の例示の実施形態では、フィルタメンブレン１７０は、レーザで開けられた穴１９０を有するポリマー材料、例えばポリウレタン又はシリコーンエラストマーから成る。変形例として、フィルタメンブレンは、例えば公知の血液透析フィルタ又は人工心肺バイパスフィルタで用いられている織物又は非織物メッシュから成っていてもよい。適当な材料としては、ポリマー又は生理学的に妥当であると認められた金属又は合金が挙げられる。
【００３１】
かかる穴１９０（これらのパターンが図３で分かる）は、好ましくは、フィルタメンブレン１７０の円錐形部分にのみ設けられている。穴１９０は、直径が約２０ミクロン乃至約３００ミクロンであるのがよい。垂直方向に列をなす穴１９０の間隔又は離隔距離は、穴の直径の約１．２倍乃至約１．４倍であり、穴１９０の中心間距離は、穴の直径の約１．４倍乃至１．６倍であるのがよく、或いは例示の実施形態では、穴の垂直方向及び水平方向の間隔は、穴の中心間距離が穴の直径の約１．２倍乃至２．０倍であるようなものである。好ましくは、穴の開口面積は、フィルタ表面の約１０％乃至５０％、より好ましくは約１０％乃至４０％を占める。変形例として、穴の大きさは、ばらばらであってよい。メッシュは、狭窄部が治療されている部位から下流側に流れる場合のある小塞栓及び大塞栓を遮断してこれを捕捉するのに十分であるが、血液の流れを妨げないようにするのに十分大きなサイズの細孔を有することが必要である。本発明のフィルタ装置で用いられるメッシュは、約２０ミクロン乃至約３００ミクロン、好ましくは約５０ミクロン乃至約１５０ミクロンの孔径を有するのがよい。さらに、フィルタメンブレン１７０の大きさは、フィルタメンブレン１７０と動脈壁（図示せず）との間にしっかりとした嵌合状態を生じさせることができるようなものである。フィルタメンブレン１７０の直径は、治療中の動脈に直接関連することになり、代表的な直径は、約２ｍｍ乃至４０ｍｍ、最も好ましくは約２ｍｍ乃至約２０ｍｍである。
【００３２】
バスケットワイヤ１６８は、適当な生理学的に妥当であると認められた金属から成るのがよい。ステンレス鋼又はニチノールが好ましい。ただし、チタン又は他の金属合金を使用できる。
【００３３】
コアワイヤ１６４の構成は図４で最もよく分かり、近位部分２００及び中間部分２０２は、直径が実質的に一様であり、遠位部分２０４は、終点部又はエンドポイント２０６までテーパしている。事実、遠位部分２０４は一様にテーパし、又はより好ましくは図４に示すように非一様にテーパする。代表的には、コアワイヤ１６４は、長さが約２５０ｃｍ乃至３００ｃｍであり、その初期直径は、約０．００９インチ乃至０．０３８インチ（０．２２８６ｍｍ乃至０．９６５２ｍｍ）、好ましくは約０．０１４インチ乃至０．０１８インチ（０．３５５６ｍｍ乃至０．４５７２ｍｍ）である。遠位部分２０４は代表的には、約８ｃｍ乃至１０ｃｍである。コアワイヤ１６４は、約０．００１インチ乃至０．００５インチ（０．０２５４ｍｍ乃至０．１２７ｍｍ）までテーパする直径の場合、摩擦を減少させるために薄いポリマー被膜２０７を有するのがよいが、このようにするかどうかは任意である。好ましくは、終点部又はエンドポイント２０６は、図４及び図５に示すように中実のずんぐりした筒体である。
【００３４】
フロッピィ先端部１６２は好ましくは、例えば溶接、ろう付け又ははんだ付けにより、エンドポイント２０６に、そして任意的に取り付け箇所２０８に固着されたラジオパクコイルばね２１０を有する。コイルばね２１０は、ポリマーの又は減摩性の被膜２１２を有するのがよいが、このようにするかどうかは任意である。
【００３５】
図６は、バスケットワイヤ２２０の形状が実質的に螺旋である別の設計例を示している図である。フィルタ部材２２２は、バスケットワイヤ２２０の遠位部分を覆い又は包囲しており、バスケットワイヤ２２０の近位部分及び遠位部分は、それぞれ近位ラジオパクマーカ又は圧着バンド２２４及び遠位ラジオパクマーカ又は圧着バンド２２６によって固定されている。マーカ２２４，２２６は、上述したように固定され、又はコアワイヤ２２８上でこれに沿って摺動自在である。好ましくは、各々が約４５゜乃至３６０゜回転する４本乃至８本のバスケットワイヤ２２０が設けられる。
【００３６】
本発明の別の例示の実施形態が図７及び図８に記載されている。図７の略図は、ストラットワイヤ２８２によって支持されたフィルタメンブレン２８０を示している。ストラットワイヤ２８２の遠位端部２８４は、管状部材２８６の遠位部分に取り付けられている。可動コアワイヤ２９０が、管状部材２８６のルーメン２９２を通って遠位フロッピィ部分２９４まで延びており、ここでコイルばね２９６が、エンドポイント３００に取り付けられた状態でコアワイヤ２９０の遠位部分２９８を包囲している。コイルばね２９６の近位部分のところには溶接又はハンダから成る取り付け箇所３０２が設けられており、かかる近位部分のところでは、シース部材３０６の遠位部分３０４も又、コアワイヤ２９０に取り付けられている。シース部材３０６のルーメン３０８は、コアワイヤ２９０を近位側へ引っ張り、或いは管状部材２８６を遠位側へ前進させると、ストラットワイヤ２８２の遠位端部２８４がルーメン３０８内へ動き、そしてフィルタメンブレン２８０を潰すのに十分大きい。
【００３７】
図８に示す構造の可動コアワイヤ２５０は、フロッピィ先端部２５２を有し、ここでコイルばね２５４がコアワイヤ２５０の遠位部分２５６を包囲している。２以上のバスケットワイヤ２５８のバスケットワイヤ構造部品は、バスケット構造体の遠位部分２６２に取り付けられたフィルタメンブレン２６０を支持する。バスケットワイヤ２５８の遠位端部２６４は、コアワイヤ２５０及び（又は）コイルばね２５４に取り付けられたラジオパクマーカ又は圧着バンド２６６によって包囲されている。バスケットワイヤ２５８の近位端部２６８は、コアワイヤ２５０を包囲しているシース２７０の遠位部分に取り付けられている。シース２７０は、コアワイヤ２５０上をこれに沿って摺動自在に動き、シース２７０を近位側へ引っ張ってコアワイヤ２５０内へ入れると、フィルタメンブレン２６０が潰れるようになる。
【００３８】
図９では、４本乃至８本のストラットワイヤ３２２から成るバスケット３２０が、遠位側の固定グロメット３２４及び近位側の摺動自在なグロメット３２６によって固定されている。グロメット３２６は、コアワイヤ３２８上でこれに沿って摺動することができる。フィルタメンブレン３３０が、バスケット３２０に取り付けられ、又はこれに嵌められており、メンブレン２９０の近位部分３３２は、矢印３３４で示す流れに対して開いている。メンブレン３３０の遠位部分３３６は、近位側へ延びる円錐形の形３４０をなしている。フィルタを例えば近位側の摺動自在な圧着バンド３３６に固定されたシース又は管を用いて展開できる。この設計は、灌流及び塞栓収集に最適である。例えば、より多くの塞栓が集められると、これは外側のフィルタ領域内に集まる傾向があり、細孔は灌流が可能になるよう開口したままである。
【００３９】
メンブレン３３０は好ましくは、遠位部分３３６／３４０にのみ穴を有し、これらの穴は、上述したように配列されている。通常の実質的に層流条件下においては、デブリ（屑片）又は塞栓３４２は、環状凹部３４４内に集まる傾向があると考えられる。
【００４０】
図１０に示すように塞栓を遮断して捕捉するため、摺動自在なグロメット３２６を近位側へ動かしてバスケット３２０及びメンブレン３３６を潰す。これは、例えば好ましくはコアワイヤ上をこれに沿って摺動できるシース３５０又は固定管状部材、或いは他の手段を用いて達成できる。
【００４１】
図１１に示す本発明の例示の実施形態では、ガイドワイヤ又は剛性注入管３６０が、フロッピィ先端部３６４まで延びるコアワイヤ３６２上に延び、フィルタメンブレン３６６がフィルタバスケット３６８によって支持されている。管３６０は、ハブ３７２まで遠位側へ延びている。コアワイヤ３６２は、管３６０のルーメンを通ってハブ３７２まで近位側へ延びている。ハブ３７２は、ルアー（Luer）型継手３７４を有している。フィルタバスケット３６８によって支持されたフィルタメンブレン３６６は、コアワイヤ３６２に取り付けられた遠位端部３７８及び近位端部を備えていて、図１乃至図３を参照して上述した仕方で動作する２本以上のフィルタバスケットワイヤ３７６から成っている。
【００４２】
注入用剛性管３６０は、注入穴３７０を有するのがよく、これら注入穴は、これらを通ると共に注入用管端部３８２を通って薬物を手技、例えば周辺血栓崩壊の冒された状態のターゲット野に送ると共に分配するようになっている。シース３９０が、任意的に遠位シースマーカ３９４を備えたシース部材３９２の遠位端部に連結されると共にロック機構４０４のロックハブ４０５の近位端部に連結されている。シースロック機構は、ロックハブ４０５と、注入用管３６０上でこれに沿って別個独立に摺動するようになったラッチ４０６とから成っている。シース３９０を、注入用管３６０に沿って遠位側及び近位側へ動かして、定位置にロックすることができ、それにより注入用管３６０に沿うそれ以上の運動が阻止される。シース３９０を注入用管３６０に沿って遠位側及び近位側へ摺動させることにより、特定の数の注入穴３７０を覆ったり、或いは開口させることができる。注入穴３７０のこの開閉により、特定の術野に沿う薬物の分布状態及び量が制御され、即ち、血栓３９６（又は、アテローム狭窄部、塞栓、プラーク等）に対する露出状態も注入穴３７０の位置が制御される。変形例として、注入穴３７０を開閉するには、注入用管３６０だけをコアワイヤ３６２に沿って遠位側及び近位側へ摺動させ、或いはシース３９０だけを注入用管３６０に沿って遠位側及び近位側へ摺動させ、或いはコアワイヤ３６２に沿う注入用管３６０の操作と注入用管３６０に沿うシース３９０の操作を同時に行ってもよい。シース３９０、シース部材３９２及びロックハブ４０５は、互いに結合される別個独立の部品であってもよく、或いは連続した一体構造体であってもよい。ラッチ４０６は、注入用管３６０に沿って遠位側及び近位側に摺動自在なシース３９０と同一直径の別個の管である。しかしながら、シース３９０とは対照的に、ラッチ４０６は、注入用管３６０上にこれとぴったりとした嵌合関係をなし、ロック機構４０４を稼働させ又はロックすると、シース３９０を固定位置に固定できるようにする。
【００４３】
この例示の実施形態のワイヤ、メンブレン及び他の材料は、上述のものと一致している。
【００４４】
図１２に示す本発明の例示の実施形態では、拡張バルーン送達用（デリバリ）システム３６０は、展開シース３６２及びハブ３６４を有している。バルーンシャフト３６６が、ハブ３６４から展開シース３６２の遠位部分３６８まで延び、バルーンシャフト３６６の遠位部分は、膨らまし可能な拡張バルーン３７０を有している。バルーン３７０の内部３７２は、バルーンシャフト３６６のインフレーションルーメン３７４及びハブ３６４のインフレーションポート３７６と流体連通状態にある。バルーンシャフト３６６は、ハブ３６４のガイドワイヤポート３８０と流体連通状態にあり、上述したようにバルーン３７０を通って血管フィルタ又は塞栓捕捉器具３８２まで延びるガイドワイヤルーメン３７８を更に有している。フィルタバスケット３８４の端部は、固定グロメット３８６及び摺動自在なグロメット３８８内に固定されている。
【００４５】
本発明の拡張バルーン送達用システムの挿入の際、患者の血管系を通って展開シース３６２を所望の場所まで前進させる。手技のこの段階中、バルーン３７０を潰し、血管フィルタ３８２を幾分圧縮する。バルーン３７０が定位置に位置した後、展開シース３６２を近位側の方向へ引っ張り、次にバルーン３７０を拡張させて血管を拡張する。血管フィルタ３８２は、グロメット３８８が近位側の方向に摺動すると拡張する。
【００４６】
拡張バルーン３７０をいったん潰すと、シース３６２を遠位側へ前進させて血管フィルタ３８２を潰すのがよい。血管フィルタ３８２を潰した後、シース３６２、潰れたバルーン３７０及び潰れた血管フィルタ３８２を近位側の方向へ一緒に引き戻すのがよい。
【００４７】
図１３に示す本発明の例示の実施形態では、ステント送達用（デリバリ）システム３６０は、展開シース３６２及びハブ３６４を有している。バルーンシャフト３６６が、ハブ３６４から展開シース３６２の遠位部分３６８まで延び、膨らまし可能バルーンシャフト３６６の遠位部分は、拡張可能なバルーン３７０を有している。バルーン３７０の内部３７２は、バルーンシャフト３６６のインフレーションルーメン３７４及びハブ３６４のインフレーションポート３７６と流体連通状態にある。バルーンシャフト３６６は、ハブ３６４のガイドワイヤポート３８０と流体連通状態にあり、上述したようにバルーン３７０を通って血管フィルタ又は塞栓捕捉器具３８２まで延びるガイドワイヤルーメン３７８を更に有している。フィルタバスケット３８４の端部は、固定グロメット３８６及び摺動自在なグロメット３８８内に固定されている。拡張可能なステント３９０がバルーン３７０に隣接して環状に配置されている。
【００４８】
本発明のステント送達用システムの挿入の際、患者の血管系を通って展開シース３６２を所望の場所まで前進させる。手技のこの段階中、バルーン３７０を潰すか、或いはここまでは拡張しておいてステント３８６を定位置に保持し、血管フィルタ３８２を幾分圧縮する。ステント３９０が定位置に位置した後、展開シース３６２を近位側の方向へ引っ張り、次にバルーン３７０を拡張させてステント３９０を定位置に固定する。血管フィルタ３８２は、グロメット３８８が近位側の方向に摺動すると拡張する。
【００４９】
ステント３９０がいったん定位置に位置すると、シース３６２を遠位側へ前進させて血管フィルタ３８２を潰すのがよい。血管フィルタ３８２を潰した後、シース３６２及び血管フィルタ３８２を近位側の方向へ一緒に引き戻すのがよい。
【００５０】
図１３に示す本発明の例示の実施形態の変形例では、ステント３９０は、送達用カテーテルに解除自在に位置決めされる自己拡張ステントであってもよい。これについては例えば、米国特許第５，２４６，４４５号及び同第５，３７２，６００号を参照されたい。ステント送達用カテーテルは、解除ワイヤとのルーメンだけでなく血管フィルタシステムと関連したガイドワイヤルーメンのためのルーメンを有している。
【００５１】
図１４に示す本発明の例示の実施形態では、血管フィルタシステムは、ガイドワイヤ３６０を有し、コアワイヤ３６２がフロッピィ先端部３６４内へ遠位側へ延びている。血管フィルタ３６６は、６本乃至８本のストラット又はワイヤ３７２で構成されたフィルタバスケット３７０上に遠位側へ向いた状態で位置決めされたフィルタメンブレン３６８を有している。バスケットワイヤ３７２の遠位端部３７４及び近位端部３７６は、近位グロメット３７８及び遠位摺動グロメット３８０によって保持されている。フィルタバスケット３７０は、ラジオパクマーカ３８２を有しているが、このようにするかどうかは任意である。拡張状態の遠位シース部分３９０を備えたシース３８８が、ガイドワイヤ３６０の周りに同心状に設けられている。
【００５２】
本発明の教示に従って、血管フィルタシステムを患者の大腿動脈中へガイドカテーテルを介して挿入し、次に大動脈を通って患者の左心室に隣接した位置まで前進させる。左心室内での電気生理学的又は別の剥離手技の実施中、生じた塞栓又は血栓は、フィルタメンブレン３６８で捕捉されることになろう。手技が終了すると、シース３８８とフィルタバスケット３７０を互いに動かしてシース３８８の遠位部分３９０がフィルタバスケット３７０を潰すようにし、その後フィルタバスケット３７０及び捕捉した物質をシースと共に引き出す。
【００５３】
血管フィルタシステムの別の例示の実施形態では、図９の器械は、図１５に示すように改造が施されている。４本乃至８本のストラットワイヤ４０２から成るバスケット４００が、近位側の固定グロメット４０７及び遠位側の摺動自在なグロメット４０９によって固定されている。グロメット４０９は、コアワイヤ４０８上でこれに沿って摺動することができる。フィルタメンブレン４１０が、バスケット４１２に取り付けられ、又はこれに嵌められており、メンブレン４１０の近位部分４１４は、矢印４１６で示す流れに対して開いている。メンブレン４１０の近位部分４１４は、遠位側へ延びる円錐形の形を呈している。フィルタを例えば近位側の摺動自在な圧着バンド４０９に固定されたシース、管又はワイヤを用いて展開できる。
【００５４】
メンブレン４１０は好ましくは、近位部分４１４にのみ穴を有し、これらの穴は、上述したように配列されている。通常の実質的に層流条件下においては、デブリ（屑片）又は塞栓４１８は、環状凹部４２０内に集まる傾向があると考えられる。
【００５５】
図１６は、遠位端部４３４を備えたカテーテルシャフト４３２を有するガイドカテーテル４３０を示している図である。可撓性支持体又は構造体を備えたフィルタメンブレン４３６が、遠位側へ向いた状態で遠位端部４３４に取り付けられている。フィルタメンブレン４３６の近位部分は、バンド４３８のところで固定されている。シース４４０が、ガイドカテーテルシャフト４３２の回りに同心状に設けられていて、シース４４０を遠位側へ前進させると、フィルタメンブレン４３６が潰れるようになっている。フィルタメンブレン４３６を潰す他の手段、例えばワイヤを開発することは本発明の範囲に属する。ガイドカテーテル４３０は好ましくは、別の器具、例えば剥離又はアブレーションカテーテル（図示せず）を受け入れることができるルーメン４４２を有する。
【００５６】
本発明によれば、ガイドカテーテルの遠位部分を、大腿動脈を通って左心室内へ前進させることになる。
【００５７】
図１７に示すような本発明の別の例示の実施形態では、剥離又はアブレーションカテーテル４５０は、上述した手段、例えばカテーテル又はワイヤと同心のシース、或いは他の手段によりカテーテル４５０の遠位端部の近位側に設けられたフィルタメンブレン４５２を有してもよい。
【００５８】
上述の特定の例示の実施形態は、本発明の例示である。しかしながら、当業者には知られている又は本明細書において開示した他の手段を、本発明の精神又は特許請求の範囲に記載された本発明の範囲から逸脱することなく採用できることは言うまでもない。
【００５９】
本発明の具体的な実施態様は、次の通りである。
（Ａ）血液の連続灌流を可能にしながら血管内の塞栓を遮断する取出し可能な経皮血管フィルタシステムであって、遠位端部及び近位端部を備えたガイドワイヤと、フィルタとを有し、フィルタは、（ａ）遠位部分及び近位自由端部を備えた非金属製多孔質フィルタメンブレンを有し、多孔質フィルタメンブレンの孔径は、約２０ミクロン乃至約３００ミクロンであり、（ｂ）可撓性フィルタメンブレンの遠位部分から可撓性フィルタメンブレンの近位部分まで延びるフィルタメンブレン支持構造体を有し、前記フィルタメンブレンの遠位部分は、ガイドワイヤの前記遠位端部の近くでガイドワイヤに回動自在に取り付けられ、フィルタメンブレンの近位自由端部は、その潰れ状態ではガイドワイヤに実質的に平行であり、前記血管フィルタシステムは、フィルタに作動的に連結されていて、フィルタメンブレンの近位自由端部が、ガイドワイヤに実質的に平行な位置から、ガイドワイヤの長手方向軸線からずれた位置へ動き、それにより可撓性フィルタメンブレンが、実質的に円錐形の形となると共に前記血管の壁とほぼ密封関係をなすようにするための展開手段を更に有していることを特徴とする取出し可能な経皮血管フィルタシステム。
（１）近位端部、遠位端部及び薬物を投与するようにするための少なくとも１つの注入穴を備えた注入用カテーテルを更に有し、前記注入用カテーテルは、前記ガイドワイヤの周りに同軸状に設けられ、前記少なくとも１つの注入穴は、前記フィルタの近くに位置決めされることを特徴とする実施態様（Ａ）記載の取出し可能な経皮血管フィルタシステム。
（２）近位端部、遠位端部及び少なくとも１つのルーメンを備えたバルーンカテーテルシャフトを更に有し、近位端部は、第１のポート及び第２のポートを備えたハブを有し、遠位端部は、膨らまし可能なバルーンを有し、前記バルーンカテーテルは、前記ガイドワイヤの周りに同軸状に設けられ、前記膨らまし可能なバルーンは、前記フィルタの近くに位置決めされることを特徴とする実施態様（Ａ）記載の取出し可能な経皮血管フィルタシステム。
（３）前記膨らまし可能なバルーンの周りに同軸状に設けられたステントを更に有していることを特徴とする実施態様（Ａ）記載の取出し可能な経皮血管フィルタシステム。
（４）多孔質フィルタメンブレンの孔径は、ばらばらであることを特徴とする実施態様（Ａ）、実施態様（１）乃至実施態様（３）のうちいずれか一つに記載の取出し可能な経皮血管フィルタシステム。
（Ｂ）経皮血管フィルタシステムであって、遠位端部及び近位端部を備えたガイドワイヤと、前記ガイドワイヤの周りに設けられたフィルタとを有し、前記フィルタは、（ａ）遠位部分及び近位自由端部を備えた非金属製多孔質フィルタメンブレンを有し、多孔質フィルタメンブレンの孔径は、約２０ミクロン乃至約３００ミクロンであり、（ｂ）可撓性フィルタメンブレンの遠位部分から可撓性フィルタメンブレンの近位部分まで延びるフィルタメンブレン支持構造体を有し、前記可撓性フィルタメンブレンの遠位部分は、ガイドワイヤにその遠位端部に隣接して回動自在に取り付けられ、フィルタメンブレンの近位自由端部は、ガイドワイヤに取り付けられ、前記血管フィルタシステムは、前記ガイドワイヤの周りに設けられていて、近位端部及び遠位端部を備えたシースを更に有し、前記シースの遠位端部は、フィルタメンブレンの近位自由端部上をこれに沿って摺動するのに十分な直径のルーメンを有していることを特徴とする経皮血管フィルタシステム。
（５）近位端部、遠位端部及び薬物を投与するようにするための少なくとも１つの注入穴を備えた注入用カテーテルを更に有し、前記注入用カテーテルは、前記ガイドワイヤの周りに同軸状に設けられ、前記少なくとも１つの注入穴は、前記フィルタの近くに位置決めされることを特徴とする実施態様（Ｂ）記載の経皮血管フィルタシステム。
【００６０】
（６）近位端部、遠位端部及び少なくとも１つのルーメンを備えたバルーンカテーテルシャフトを更に有し、近位端部は、第１のポート及び第２のポートを備えたハブを有し、遠位端部は、膨らまし可能なバルーンを有し、前記バルーンカテーテルは、前記ガイドワイヤの周りに同軸状に設けられ、前記膨らまし可能なバルーンは、前記フィルタの近くに位置決めされることを特徴とする実施態様（Ｂ）記載の経皮血管フィルタシステム。
（７）前記膨らまし可能なバルーンの周りに同軸状に設けられたステントを更に有していることを特徴とする実施態様（６）記載の経皮血管フィルタシステム。
（８）多孔質フィルタメンブレンの孔径は、ばらばらであることを特徴とする実施態様（Ｂ）、実施態様（５）乃至実施態様（７）のうちいずれか一つに記載の経皮血管フィルタシステム。
（Ｃ）血液の連続灌流を可能にしながら血管内の塞栓を遮断する取出し可能な経皮血管フィルタシステムであって、遠位端部及び近位端部を備えたガイドワイヤと、フィルタとを有し、フィルタは、（ａ）近位部分及び遠位自由端部を備えた非金属製多孔質フィルタメンブレンを有し、多孔質フィルタメンブレンの孔径は、約２０ミクロン乃至約３００ミクロンであり、（ｂ）可撓性フィルタメンブレンの遠位部分から可撓性フィルタメンブレンの近位部分まで延びるフィルタメンブレン支持構造体を有し、前記フィルタメンブレンの支持構造体は、ガイドワイヤの前記遠位端部の近くでガイドワイヤに回動自在に取り付けられ、フィルタメンブレンの遠位自由端部は、その潰れ状態ではガイドワイヤに実質的に平行であり、前記血管フィルタシステムは、フィルタに作動的に連結されていて、フィルタメンブレンの遠位自由端部が、ガイドワイヤに実質的に平行な位置から、ガイドワイヤの長手方向軸線からずれた位置へ動き、それにより可撓性フィルタメンブレンが、実質的に円錐形の形となると共に前記血管の壁とほぼ密封関係をなすようにするための展開手段を更に有していることを特徴とする取出し可能な経皮血管フィルタシステム。
（Ｄ）血液の連続灌流を可能にしながら血管内の塞栓を遮断する取出し可能な経皮血管フィルタシステムであって、遠位端部及び近位端部を備えたガイドワイヤと、フィルタとを有し、フィルタは、（ａ）近位部分及び遠位自由端部を備えた非金属製多孔質フィルタメンブレンを有し、多孔質フィルタメンブレンの孔径は、約２０ミクロン乃至約３００ミクロンであり、（ｂ）可撓性フィルタメンブレンの遠位部分から可撓性フィルタメンブレンの近位部分まで延びるフィルタメンブレン支持構造体を有し、前記フィルタメンブレンの支持構造体は、ガイドワイヤの前記遠位端部の近くでガイドワイヤに回動自在に取り付けられ、フィルタメンブレンの遠位自由端部は、その潰れ状態ではガイドワイヤに実質的に平行であり、前記血管フィルタシステムは、前記ガイドワイヤの周りに同心状に設けられていて、近位端部及び遠位端部を備えたシースを更に有し、前記シースの遠位端部は、フィルタメンブレンの近位端部上をこれに沿って摺動するのに十分な直径のルーメンを有していることを特徴とする取出し可能な経皮血管フィルタシステム。
（９）多孔質フィルタメンブレンの孔径は、ばらばらであることを特徴とする実施態様（Ｃ）又は実施態様（Ｄ）記載の取出し可能な経皮血管フィルタシステム。
（Ｅ）身体内の剥離のためのカテーテルに用いられる器具であって、前記カテーテルは、近位端部、遠位端部及び外面を有し、前記遠位端部は、剥離機能を備え、前記器具は、遠位側に向いた多孔質フィルタメンブレンと、カテーテルの外面にその遠位端部の近くで取り付けられたフィルタメンブレン支持構造体とを有していることを特徴とする器具。
（１０）カテーテルには外シースが取り付けられ、外シースは、フィルタを潰すよう遠位側へ前進可能であることを特徴とする実施態様（Ｄ）記載の器具。
【００６１】
（１１）遠位側に向いた多孔質フィルタメンブレンは、約２０ミクロン乃至約３００ミクロンの直径を備えた細孔を有していることを特徴とする実施態様（９）記載の器具。
（１２）多孔質フィルタメンブレンの孔径は、ばらばらであることを特徴とする実施態様（Ｅ）、実施態様（１０），（１１）、実施態様（Ｆ），（Ｇ）のうちいずれか一つに記載の取出し可能な経皮血管フィルタシステム。
（Ｆ）薬物を血栓に投与するようにする注入用カテーテルに用いられる器具であって、前記注入用カテーテルの遠位側に配置された血管フィルタを有し、前記血管フィルタは、遠位端部及び近位端部を備えたガイドワイヤを有し、前記注入用カテーテルは、前記ガイドワイヤの周りに同軸状に設けられ、前記血管フィルタは更に、（ａ）遠位部分及び近位自由端部を備えた非金属製多孔質フィルタメンブレンを有し、多孔質フィルタメンブレンの孔径は、約２０ミクロン乃至約３００ミクロンであり、（ｂ）可撓性フィルタメンブレンの遠位部分から可撓性フィルタメンブレンの近位部分まで延びるフィルタメンブレン支持構造体を有し、前記血管フィルタは、フィルタに作動的に連結されていて、可撓性フィルタメンブレンの支持構造体が、実質的に円錐形の形となると共に前記血管の壁とほぼ密封関係をなすようにするための展開手段を更に有していることを特徴とする器具。
（Ｇ）バルーンカテーテルに用いられる器具であって、前記バルーンカテーテルの遠位側に配置された血管フィルタを有し、前記血管フィルタは、遠位端部及び近位端部を備えたガイドワイヤを有し、前記バルーンカテーテルは、前記ガイドワイヤの周りに同軸状に設けられ、前記血管フィルタは更に、（ａ）遠位部分及び近位自由端部を備えた非金属製多孔質フィルタメンブレンを有し、多孔質フィルタメンブレンの孔径は、約２０ミクロン乃至約３００ミクロンであり、（ｂ）可撓性フィルタメンブレンの遠位部分から可撓性フィルタメンブレンの近位部分まで延びるフィルタメンブレン支持構造体を有し、前記血管フィルタは、フィルタに作動的に連結されていて、可撓性フィルタメンブレンの支持構造体が、実質的に円錐形の形となると共に前記血管の壁とほぼ密封関係をなすようにするための展開手段を更に有していることを特徴とする器具。
（Ｈ）ステント送達用カテーテルに用いられる器具であって、前記ステント送達用カテーテルの遠位側に配置された血管フィルタを有し、前記血管フィルタは、遠位端部及び近位端部を備えたガイドワイヤを有し、前記ステント送達用カテーテルは、前記ガイドワイヤの周りに同軸状に設けられ、前記血管フィルタは更に、（ａ）遠位部分及び近位自由端部を備えた非金属製多孔質フィルタメンブレンを有し、多孔質フィルタメンブレンの孔径は、約２０ミクロン乃至約３００ミクロンであり、（ｂ）可撓性フィルタメンブレンの遠位部分から可撓性フィルタメンブレンの近位部分まで延びるフィルタメンブレン支持構造体を有し、前記血管フィルタは、フィルタに作動的に連結されていて、可撓性フィルタメンブレンの支持構造体が、実質的に円錐形の形となると共に前記血管の壁とほぼ密封関係をなすようにするための展開手段を更に有していることを特徴とする器具。
【００６２】
【発明の効果】
本発明の利点は、本発明の構成により、種々の臨床手技中、塞栓粒子を濾過して取り除き、これら塞栓粒子を一時的に捕捉できるということにある。より詳細には、本発明の血管フィルタシステムは、血管疾患の治療、特に、手術又は血管形成術を行っている間に脱離したプラーク及び血栓の小部分を収集して回収して塞栓化を軽減することができる。また、本発明の血管フィルタシステムは、脳又は他の遠位組織の灌流を可能にしながら塞栓症を減少させることができる。さらに、本発明の血管フィルタシステムは、状況に応じて取出し可能である。本発明の血管フィルタシステムは、非常に低いプロフィールのものなので細い血管内で使用できる。本発明の血管フィルタシステムは、血管形成術、ステント留置術、血栓崩壊及び（又は）電気生理学的、或いは他の剥離手技に向いている。
【図面の簡単な説明】
【図１】フィルタメンブレンが開放位置にある本発明の例示の一実施形態の部分断面側面図である。
【図２】シースを閉じた状態の図１の本発明の例示の実施形態の部分断面側面図である。
【図３】本発明のフィルタメンブレンの一部の略図である。
【図４】本発明のコアワイヤの側面図である。
【図５】図４のコアワイヤの一部の５−５線矢視断面図である。
【図６】図１の例示の実施形態に用いられる変形例としてのバスケット構造体の断面側面図である。
【図７】本発明の別の例示の実施形態の部分断面側面図である。
【図８】本発明の別の例示の実施形態の部分断面側面図である。
【図９】フィルタバスケットの遠位部分を逆さまにした状態の本発明の別の例示の実施形態の概略部分断面図である。
【図１０】フィルタバスケットを潰した状態の図９に示す例示の実施形態の概略部分断面図である。
【図１１】フィルタメンブレンが開放位置にあり、ガイドワイヤが注入穴を備えた状態の本発明の例示の一実施形態の部分断面側面図である。
【図１２】拡張送達用システムが血管フィルタを有する本発明の例示の実施形態の概略部分断面図及び拡大部分図である。
【図１３】ステント送達用システムが血管フィルタを有する本発明の例示の実施形態の概略部分断面図である。
【図１４】本発明の電気生理学的フィルタシステムの概略部分断面図である。
【図１５】本発明のフィルタシステムの概略部分断面図である。
【図１６】本発明のガイドカテーテルフィルタシステムの概略部分断面図である。
【図１７】本発明の剥離用カテーテルの部分図である。
【符号の説明】
１６０  ガイドワイヤ
１６２  フロッピィ先端部
１６４  コアワイヤ
１６６  シース
１６９  バスケット又はフィルタメンブレン支持構造体
１７０  フィルタメンブレン
１８２  ルーメン
２１０  ばね
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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