(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
シリンジバレル及びシリンジプランジャから成るシリンジと、
該シリンジのシリンジバレルが軸方向に取り付けられる中空柱状のハウジングと、
該ハウジングに対して、該ハウジングの軸線まわりに回転自在に支持される操作部材と、
周方向に向かって軸方向の高さが徐々に変化する傾斜部を有し、前記操作部材と一体回転する回転体と、
前記操作部材が回転操作されたとき、前記傾斜部に案内されて前記ハウジング内を軸方向に移動し、前記シリンジのシリンジプランジャを同方向に移動させるピストンと、
前記ハウジングに係止され、前記ピストンを前記傾斜部に押し付ける方向に付勢する弾性部材と、
吸入ポート及び吐出ポートを有し、前記シリンジのシリンジバレルに取り付けられて、シリンジプランジャが後退するときには前記吸入ポートに取り付けられた薬液供給源からシリンジバレル内に薬液を吸入し、シリンジプランジャが前進するときにはシリンジバレル内の薬液を前記吐出ポートから吐出するチェック弁と、
該チェック弁の吐出ポートに接続され、薬液を拡散噴射させるカテーテルと、を備え、
前記操作部材を一方向に回転させることにより、前記ピストンが前記弾性部材の付勢力に抗して後退方向に移動した後、前記弾性部材の付勢力を用いて前進方向に移動するように構成されていることを特徴とする、薬液注入装置。
【請求項２】
前記回転体には、前記傾斜部が周方向に複数、設けられていることを特徴とする、請求項１に記載の薬液注入装置。
【請求項３】
前記回転体には、隣り合う傾斜部の間に平坦部が設けられていることを特徴とする、請求項２に記載の薬液注入装置。
【請求項４】
前記傾斜部は、非連続とされていることを特徴とする、請求項１ないし請求項３のいずれかに記載の薬液注入装置。
【請求項５】
前記シリンジプランジャは端部に一対のフランジを有していて、前記ピストンのシリンジプランジャ取り付け部位に、前記シリンジプランジャの端部が挿入される切り込み部が形成され、該切り込み部の両側に、前記フランジのピストンに対する軸方向移動を規制する抜け止め部材が設けられていることを特徴とする、請求項１に記載の薬液注入装置。
【請求項６】
前記抜け止め部材は、前記シリンジプランジャの軸線まわりの回転を所定位置にて規制すると共に、その軸線に直交する方向への移動を規制する位置に設けられていることを特徴とする、請求項５に記載の薬液注入装置。
【請求項７】
前記操作部材及び前記ハウジングの少なくとも一方には、前記ハウジングに対する前記操作部材の回転操作位置を示すマーカーが設けられていることを特徴とする、請求項１ないし請求項６のいずれかに記載の薬液注入装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、薬液注入装置に関するものであり、特に、操作部材を回転操作することにより薬液の注入が行われる簡易型の薬液注入装置の構造に係わる。
【０００２】
【従来の技術】
一般に、人体における血管の血栓性閉塞の治療方法として、薬液（例えば、血栓溶解剤等）の投与が行われているが、従来では、血栓溶解剤の投与は、注射器（シリンジ）による注射により行われていた。
【０００３】
しかし、近年においては、効率的かつ正確に患部の特定部位に血栓溶解剤を投与するために、特定部位に対して血栓溶解剤を所定量繰り返し注入する方法（例えば、ＰＳＴ法と称されるパルススプレー血栓溶解療法）が、多くの病院において採用されている。
【０００４】
このＰＳＴ法は、カテーテルを血管内に通して血管が閉塞した患部にまで到らせ、間欠的に血栓溶解剤を高圧で患部である特定部位に噴射すること（すなわち、血栓を噴射力で破砕すること及び薬液を滲達させること）により、特定部位の血栓の溶解を効果的に行う方法である。
【０００５】
このような治療に当たっては、従来では、血栓溶解剤の注入は、比較的小さな容量のシリンジを用いて手動にて行われていたが、その煩雑さから、より簡便な注入方法が求められている。
【０００６】
例えば、このような治療を高性能な自動装置を用いて行うようにすると、長時間にわたり安定した注入が可能となる。しかし、自動により注入を行う注入装置は高価なものとなってしまうので、自動注入による注入装置は十分に普及していない。
【０００７】
そこで、簡易的な薬液注入装置が提案されている。例えば、特表２００１−５１９２１２号公報には、片手で薬液の注入が可能な注入装置が開示されている。この公報に示される装置では、注入カテーテル内に所定量の薬液を繰り返し分与するために、注入カテーテルの基端に連結されたポンプを備える。そのポンプは、チャンバを有する外筒と、外筒に取り付けられた指かけ部と、チャンバ内を摺動するプランジャと、プランジャに取り付けられたハンドルとを有しており、指かけ部に指をかけてハンドルを手で握るというハンドル操作を行うことによってプランジャが前進し、所定量の薬液を注入カテーテルに吐出させることができる構成となっている。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
ＰＳＴ法を行う場合、上記した手動による注入装置を用いれば、大掛かりな自動注入装置を用いなくてもＰＳＴ法を行うことができ、高額な設備は不要となって、低コストな治療が可能となる。しかしながら、上記した装置による治療では、手動によってハンドルを握るという操作を繰り返し行う必要がある。医師等が、そのように手動でハンドルを握って操作しながら患部へ薬液を注入するには限界があり、長時間にわたって安定した薬液の注入を行うことは困難である。
【０００９】
つまり、治療を行う医者（術者）の握力には個人差があり、長時間の注入治療においては、握力低下が起こり得る。したがって、薬液の噴射力がばらつくことになり、患部への薬液の注入を高圧状態でしかも安定した状態で行うことは困難となる。
【００１０】
本発明は、上記の問題点に鑑みてなされたものであり、簡単な構成により、薬液を患部に対して安定した噴射力で供給することのできる薬液注入装置を提供することを技術的課題とする。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
上記した課題を解決するために講じた技術的手段は、シリンジバレル及びシリンジプランジャから成るシリンジと、該シリンジのシリンジバレルが軸方向に取り付けられる中空柱状のハウジングと、該ハウジングに対して、該ハウジングの軸線まわりに回転自在に支持される操作部材と、周方向に向かって軸方向の高さが徐々に変化する傾斜部を有し、前記操作部材と一体回転する回転体と、前記操作部材が回転操作されたとき、前記傾斜部に案内されて前記ハウジング内を軸方向に移動し、前記シリンジのシリンジプランジャを同方向に移動させるピストンと、前記ハウジングに係止され、前記ピストンを前記傾斜部に押し付ける方向に付勢する弾性部材と、吸入ポート及び吐出ポートを有し、前記シリンジのシリンジバレルに取り付けられて、シリンジプランジャが後退するときには前記吸入ポートに取り付けられた薬液供給源からシリンジバレル内に薬液を吸入し、シリンジプランジャが前進するときにはシリンジバレル内の薬液を前記吐出ポートから吐出するチェック弁と、該チェック弁の吐出ポートに接続され、薬液を拡散噴射させるカテーテルと、を備え、前記操作部材を一方向に回転させることにより、前記ピストンが前記弾性部材の付勢力に抗して後退方向に移動した後、前記弾性部材の付勢力を用いて前進方向に移動するように構成したことである。
【００１２】
上記した構成によれば、シリンジバレルをハウジング側に取り付け、シリンジプランジャをピストン側に取り付けて、操作部材を回転操作すると、その操作部材と一体で回転体が回転する。その回転体は周方向に向かって軸方向の高さが徐々に変化する傾斜部を有しており、この傾斜部に案内されてピストンはハウジング内で軸方向に移動する。このハウジングに対するピストンの軸方向の移動によって、シリンジバレルに対してシリンジプランジャの移動がなされ、シリンジプランジャの移動により薬液の供給が可能となる。
【００１３】
つまり、ハウジングに対して操作部材に回転操作力を付与すれば、回転操作力はピストンの軸方向の移動量に変換され、シリンジバレルに対してシリンジプランジャが軸方向に移動し、シリンジバレルから薬液を弾性部材による付勢力を用いて供給することが可能となる。したがって、この薬液注入装置によれば、高コストで複雑な構造は必要なく、回転力を付与するだけで、薬液注入が容易に行える装置となる。
【００１４】
また、シリンジバレルには、薬液を一方向に流すチェック弁が取り付けられるので、シリンジバレルから吐出された薬液が、シリンジプランジャの後退時に逆流することはなくなる。しかも、チェック弁の吐出ポートには、薬液を拡散噴射させるカテーテルが接続されるので、薬液が、チェック弁を通りカテーテルにより患部に対して局所的に拡散状態で噴霧されるようになる。
【００１５】
この場合、回転体には、傾斜部を周方向に複数設けるようにすれば、傾斜部の数を変えることによりピストンの往復回数を可変とすることが可能である。つまり、傾斜部の数によって、操作部材を１回転させた場合でのピストンの往復回数が決まる。
【００１６】
また、回転体には、隣り合う傾斜部の間に平坦部を設けるようにすれば、操作部材を回転操作する感覚から、操作部材の操作状態がわかるようになる。
【００１７】
更に、前記傾斜部が非連続となっていれば、シリンジバレルから薬液が吐出するときの状態が、回転操作力が急激に変化することによりわかるようになる。
【００１８】
また、この場合、シリンジプランジャは端部に一対のフランジを有していて、ピストンのシリンジプランジャ取り付け部位に、シリンジプランジャの端部が挿入される切り込み部が形成され、その切り込み部の両側に、フランジのピストンに対する軸方向移動を規制する抜け止め部材が設けられていると、その抜け止め部材により、シリンジプランジャは作動時に抜けが防止される。
【００１９】
その抜け止め部材が、シリンジプランジャの軸線まわりの回転を所定位置にて規制すると共に、その軸線に直交する方向への移動を規制する位置に設けられていると、シリンジプランジャは、その取り付け時、所定位置まで回転させることにより抜け止めがなされるようになる。
【００２０】
更に、操作部材及びハウジングの少なくとも一方に、ハウジングに対する操作部材の回転操作位置を示すマーカーが設けられていると、ハウジングに対して操作部材の回転操作を１回行った状態が、マーカーによる視覚的な認識によってわかるようになるので、正確かつ安定した薬液注入が可能となる。
【００２１】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の一実施形態について、図面を参照して説明する。
【００２２】
図１は、本発明による薬液注入装置（以下、単に注入装置と称す）を、例えば、血管の血栓治療を行うＰＳＴ法に適用した場合における全体構成図を示す。この注入装置は注入具２０を備えており、その注入具２０は、ディスポ品であるシリンジ７を備える。シリンジ７は、シリンジバレル７ａ及びシリンジプランジャ７ｂから成り（図２参照）、シリンジプランジャ７ｂが後退（図で左方向へ移動）するときにはシリンジバレル７ａ内に薬液を吸入し、前進するときにはシリンジバレル７ａ内の薬液を吐出するようにして薬液の供給を行うものである。シリンジバレル７ａの薬液が吐出する筒先（先端）には、チェック弁８が取り付けられる。
【００２３】
チェック弁８は、薬液を吸い込む吸入ポート８ａ、薬液を吐出する吐出ポート８ｂ、及び、吸入／吐出ポート８ｃの３つのポートを備え、これらの３つのポート８ａ，８ｂ，８ｃによりＴ字状をなすようになっている。そして、吸入ポート８ａから吸入／吐出ポート８ｃへの薬液の吸い込み、及びその薬液の吐出ポート８ｂからの吐出は許容するが、吐出ポート８ｂから吸入ポート８ａまたは吸入／吐出ポート８ｃへの薬液の流入は遮断するように構成されている。上記した３つのポートの中で、吸入ポート８ａには薬液が内部に入った薬液供給源９が取り付けられ、吸入／吐出ポート８ｃには図２に示す構成の注入具２０が取り付けられる。更に、吐出ポート８ｂには、フレキシブルなチューブ１３を介して、薬液を拡散噴射させるカテーテル１１が接続される。
【００２４】
尚、本実施形態においては、薬液供給源９としては、薬液が中に入った薬液シリンジを一例にとって図示するが、これに限定されるものではない。薬液供給源９はこれ以外に薬液ボトルや薬液袋等であっても良い。
【００２５】
カテーテル１１は、チェック弁８の吐出ポート８ｂに接続されたチューブ１３の先端に、チューブ１３先端に設けられるルアーロックを介して取り付けられる。このカテーテル１１は、フレキシブルで細いチューブ１３がつながれるＹ字管１５と、人体の血管３０あるいは人体の臓器の内部に通されるフレキシブルなチューブ１４とから成り、チューブ１４を血管３０等の特定患部（ここでは、血栓ができた部位）３０ａへと導くガイドワイヤー１６が挿通されている。チューブ１３とガイドワイヤー１６はそれぞれＹ字管１５の手前では分かれているが、Ｙ字管１５で一緒になり、Ｙ字管１５から先のチューブ１３（チューブ１４とする）内にガイドワイヤー１６が挿通される。この場合、薬液はＹ字管１５の手前ではチューブ１３の中を通り、Ｙ字管１５から先の、カテーテル１１の先端部１４ａに到る区間では、チューブ１４とガイドワイヤー１６の間を薬液が流れる構成となっている。
【００２６】
カテーテル１１のチューブ１４の先端部１４ａは細くなっており、その先端部１４ａの側面には多数の小さな孔１４ｂが形成されている。ガイドワイヤー１６とチューブ１４との間を通ってきた薬液は、複数の孔１４ｂから高圧で噴射されることによって、特定患部３０ａに直接噴き付け、血栓を破砕し溶解させる。したがって、特定患部３０ａだけを狙った効率良い方法により、血栓を除去することができる。
【００２７】
本実施形態では、以下に説明するように、ハウジング１にシリンジ７を固定した状態で、操作部材であるハンドル６をハウジング１に対して回転操作することによって、シリンジプランジャ７ｂを軸方向に所定量だけスプリング３の付勢力を利用して移動させるようにし、注入具２０にポンプ機能を付加して、薬液を供給する構成としたことを特徴としている。そこで、注入具２０の具体的な構成について、図２を参照して説明する。
【００２８】
注入具２０は、柱状の樹脂より成るハウジング１に対して、ハウジング１と同じ材質から成るハンドル６をハウジング１側に支持させたものであり、ハンドル６は、ハウジング１に対してその軸線まわりに回転自在とされている。実際の構成においては、ハウジング１は中空直方体状を呈し、ハウジング１の軸方向両端にはハウジングカバー１ａ，１ｂが取り付けられ、この状態で、円柱状の樹脂から成るピストン２がハウジング１の内壁に沿って摺動自在に配設される。
【００２９】
ハウジング１内に配設されるピストン２は、図２において右側の軸方向端部に大径部２ａを有しており、この大径部２ａがハウジング１の内壁に沿って摺動する。また、ピストン２の小径部２ｂは、先端２ｄがハウジングカバー１ａを貫通し、その貫通した先端２ｄには、ピストン２の軸線に直交する方向のピストンピン２ｃが１本挿通される。尚、このピストンピン２ｃはピストン２に一体で設けられていても良い。
【００３０】
一方、ハウジングカバー１ａから突出したピストン２の先端２ｄの外周面には、ピストン２の小径部２ｂよりも径の大きい環状の樹脂より成る回転体（ロータリーディスク）４が取り付けられている。そのロータリーディスク４の外周面には、有底中空の樹脂より成るハンドル６が、ピストン２の先端２ｄに対して軸方向から被さるようにして、ビス等の固定部材を用いて固定されている。これにより、ハンドル６がハウジング１に対してその軸線まわりに回転操作されると、ロータリーディスク４も一緒に回転する。
【００３１】
そこで、ロータリーディスク４の形状について、図３を参照して説明する。本実施形態で使用されるロータリーディスク４は環状形状を呈しており、図３において周方向に向かって軸方向の高さが徐々に変化する傾斜部４ａ，４ｄが形成されている。この傾斜部４ａ，４ｄはディスク４上に２組形成されており、ディスク４の中心をして点対称の位置関係に配置されている。２つの傾斜部４ａ，４ｄの間（つまり、隣り合う傾斜部４ａ，４ｄの間）には、図３の如く、軸方向の高さが最高位置にて高い高平坦部４ｂ，４ｅと、軸方向の高さが最低位置にて低い低平坦部４ｃ，４ｆとがそれぞれ設けられている。それ故に、図２に示す状態でロータリーディスク４を回転させた場合には、傾斜部４ａ→高平坦部４ｂ→低平坦部４ｃ→傾斜部４ｄ→高平坦部４ｅ→低平坦部４ｆ→傾斜部４ａ→・・・という順番で繰り返し回転することになる。これら傾斜部４ａ，４ｄ、高平坦部４ｂ，４ｅ、低平坦部４ｃ，４ｆによって、ロータリーディスク４のガイド面が形成される。この高平坦部４ｂ，４ｅと低平坦部４ｃ，４ｆとの間では、傾斜部４ａ，４ｄは非連続となる。
【００３２】
ピストン２の先端２ｄには、ピストン２の軸線に直交する方向に延びるピストンピン２ｃが、小径部２ｂより突出した状態で嵌められており、そのピストンピン２ｃは、ロータリーディスク４のガイド面上で、ディスク４に形成された傾斜部４ａ，４ｄ、高平坦部４ｂ，４ｅ、低平坦部４ｃ，４ｆのいずれかの２ヶ所にて当接する。また、ハウジング１内においては、ピストン２の大径部２ａとハウジングカバー１ａとの間に、弾性部材であるコイル状のスプリング３が、所定量だけ圧縮された状態で配設されている。したがって、ピストン２は、スプリング３の付勢力を受けて、図２において右方向に常時付勢されている。すなわち、ピストン２は、その一部であるピストンピン２ｃをロータリーディスク４のガイド面に押し付ける方向に付勢されている。
【００３３】
この状態下で、ピストン２に挿通されたピストンピン２ｃは、小径部２ｂから突出した状態となって、ロータリーディスク４のガイド面に、その傾斜部４ａ，４ｄ、高平坦部４ｂ，４ｅ、低平坦部４ｃ，４ｆのいずれかの位置で当接する。したがって、ハンドル６をハウジング１に対して回転操作すると、ハンドル６に固定されたディスク４も回転し、ピストンピン２ｃは、傾斜部４ａ，４ｄ→高平坦部４ｂ，４ｅ→低平坦部４ｃ，４ｆ→傾斜部４ａ，４ｄ→・・・という状態遷移を、ガイド面に当接しながら繰り返す。この遷移状態において、ピストンピン２ｃがロータリーディスク４の軸方向に移動することにより、そのピストンピン２ｃと一体のピストン２がハウジング１の軸方向に移動する。
【００３４】
例えば、図２に示す状態のとき、すなわちピストンピン２ｃがロータリーディスク４の低平坦部４ｃ，４ｆに当接した状態のとき、注入具２０は基準位置となる。この基準位置に対して操作状態が視覚的にわかるようにするために、図５に示すように、ハウジングカバー１ａとハンドル６との間に、基準位置を視覚的に示す三角形状のマーカー２１，２２が設けられる。マーカー２１，２２は、それぞれハウジングカバー１ａ及びハンドル６に直接的に、またはシール等により間接的に設けられ、ハウジング１に対してハンドル６をどれだけ回転操作したのかが、マーカー２１，２２の位置によって注入装置２０を使用する医師等がわかる構成となっている。尚、マーカー２１，２２の形状、大きさ、位置、個数等に関しては、図５に一例を示すがこれに限定されない。また、マーカー２１，２２は、ハンドル６側またはハウジング１側のどちらか一方に設けられても良い。
【００３５】
次に、シリンジ７の取り付け構造について、図４を参照して説明する。ハウジング１の軸方向における端部には、図４の（ｃ）に示すようにハウジングカバー１ｂが取り付けられている。そのハウジングカバー１ｂは、（ａ）に示すように、ハウジングカバー１ｂの四隅でボルト等の固定部材４１によってハウジング１に固定されている。ハウジング１には、シリンジ７が配設される取り付け部位（図２では右上方）にＵ字状の切り欠き部１ｃが形成されている。また、ハウジングカバー１ｂには、図４の（ａ）に示す如く、切り欠き部１ｃの開口の大きさに一致する略Ｔ字状の切り込み部１ｂａが形成されている。
【００３６】
また、ハウジング１の内部には、上方に開口した切り込み部を有する２枚の樹脂状のプレート４５，４６が、それぞれ軸方向に間隔を置いて配設されている。プレート４５は、ピストン２の大径部２ａの端部に対してシリンジプランジャ７ｂを固定するものである。そのプレート４５は、大径部２ａの端部との間に樹脂またはシリコン等から成るスペーサを介して、ボルト等の固定部材４２，４３によってピストン２の大径部２ａに固定されている。一方、プレート４６は、シリンジバレル７ａをハウジング１に対して固定するものであって、プレート４５に所定間隔をもって対向して配設される。そのプレート４６は、ハウジングカバー１ｂとは所定間隔をスペーサによって保持した状態で、２本のボルト等の固定部材４７，４８によりハウジングカバー１ｂに固定されている。固定部材４７，４８の設けられる位置は、図４の（ａ）に示すように、水平方向に対して所定角度（例えば、−４５度、＋４５度）傾いた状態に設定されている。固定部材４２，４３も同様の位置に設けられている。
【００３７】
シリンジバレル７ａ及びシリンジプランジャ７ｂには、軸方向の端部に一対のフランジ７ａａ，７ｂａがそれぞれ設けられている。ハウジング１に対してシリンジ７を固定する際には、最初に、図４の（ａ）に示す状態で、シリンジバレル７ａに形成された１対のフランジ７ａａをハウジングカバー１ｂとプレート４６との間に挿入する。その場合、シリンジバレル７ａに形成されたフランジ７ａａを図４の（ａ）の如く鉛直方向にした状態で、シリンジ７を水平にして下ろしてゆく。これと共に、シリンジプランジャ７ｂのフランジ７ｂａを、ピストン２の大径部２ａとプレート４５との間に挿入する。この場合にも、シリンジプランジャ７ｂに形成されたフランジ７ｂａを鉛直方向にした状態で、シリンジ７を下ろしてゆく。そして、シリンジ７の中心がハウジング１の中心と一致するＴ字状の切り込み部１ｂａの奥までシリンジ７を挿入した後、シリンジバレル７ａ自体を図４の（ａ）に示す状態から（ｂ）の状態の如く反時計方向に９０度回転させる。シリンジプランジャ７ｂも同様に回転させる。すると、シリンジプランジャ７ｂのフランジ７ｂａがピストン２とプレート４５とによって挟まれた状態で、シリンジバレル７ａのフランジ７ａａはハウジングカバー１ｂとプレート４６との間で挟まれる。しかも、プレート４６をハウジングカバー１ｂに対して固定している抜け止めの機能をもつ２つの固定部材（抜け止め部材）４７，４８により、シリンジバレル７ａは、軸方向移動が規制されると共に軸線まわりの回転が規制される。この場合、固定部材４７，４８の設けられる位置は、フランジ７ａａの回転軌跡上において上述のように設定されている。したがって、シリンジバレル７ａに形成された対のフランジ７ａａが水平状態となり、固定部材４７，４８が一方のフランジ７ａａの下側及び他方のフランジ７ａａの上側に位置するようになって、その状態でシリンジバレル７ａの回転が規制される。同様にして、シリンジプランジャ７ｂのピストン２に対する軸方向移動及び軸線まわりの回転の規制がなされる。
【００３８】
このように、２つの固定部材４２，４３及び４７，４８によって、シリンジ７の軸線まわりの回転が規制されると共に、シリンジバレル７ａ及びシリンジプランジャ７ｂのフランジ７ａａ，７ｂａの上下方向への浮き上がりが防止される構成となっている。すなわち、シリンジバレル７ａ及びシリンジプランジャ７ｂの、軸線に直交する方向への移動が規制される。尚、この場合、シリンジ７の挟み込みを行うプレート４５，４６を支持するスペーサは、フランジ７ａａ，７ｂａの板厚分もしくはそれより少し狭めの厚さとされると、しっかりとシリンジ７をハウジング１及びピストン２に対して取り付けることができる。
【００３９】
このようなシリンジ７の取り付け構造により、治療毎に使用されるディスポ品であるシリンジ７を、簡単な取り付け及び取り外し操作によって、容易に交換することができる。また、シリンジバレル７ａはハウジング１側に固定されると共に、シリンジプランジャ７ｂはピストン２側に固定される。よって、ハウジング１に対してピストン２が移動すれば、これに伴って、ハウジング１側に固定されたシリンジバレル７ａに対して、シリンジプランジャ７ｂが移動する。
【００４０】
次に、注入具２０の一連の作動について説明を行うが、その作動を説明する前に組み付けについて、まず説明する。
【００４１】
まず、ハウジング１に対して、図４に示す（ａ）、（ｂ）の手順を経て、シリンジ７を（ｃ）の如く固定する。そして、シリンジ７の筒先にチェック弁８の吸入／吐出ポート８ｃを取り付け、チェック弁８の吸入ポート８ａには薬液供給源（薬液シリンジ）９を取り付ける。チェック弁８の残りの吐出ポート８ｂにはチューブ１３を取り付け、チューブ１３の先にカテーテル１１を取り付ける。
【００４２】
この状態で、注入具２０、チューブ１３、及びカテーテル１１内のエア抜きの作業を、ハンドル６を回転操作することにより行う。エア抜きを行った後、通常、ＰＳＴ法による治療により行われる一般的なアプローチによって、血管内にカテーテル１１の先端部１４ａを入れ込む。そして、Ｘ線透視装置あるいはＣＴ等の撮影によって確認しながらガイドワイヤー１６を操作し、血管３０の先へと進めてゆく。こうして、患者の病変部である特定患部３０ａまでカテーテル１１の先端部１４ａを進める。カテーテル１１が特定患部３０ａの位置に到達したことを確認したら、Ｘ線透視装置またはＣＴにより特定患部３０ａを常に監視しながら、注入装置による薬液の噴射による治療を開始する。
【００４３】
次に、図６を参照して注入具２０の作動について説明する。図６ではスプリング３の圧縮から伸展までの一動作を示している。図６（ａ）では、ピストンピン２ｃの位置がロータリーディスク４の低平坦部４ｃ，４ｆにあり、マーカー２１，２２の位置が図５の如く一致する基準位置から操作がなされる（初期状態）。この状態では、薬液供給源９からの薬液はシリンジ７内に供給されていない状態となっている。
【００４４】
そこで、図６（ａ）の状態からハンドル６をハウジング１に対して矢印方向に回転操作したとする。このとき、ハウジング１側は手で固定されているので、ハウジング１は非回転状態を保持した状態で、ハンドル６に対して回転操作する力が加えられる。この回転操作により、ピストンピン２ｃが、（ｂ）に示すように、ロータリーディスク４に形成された傾斜部４ａ，４ｄを徐々に登っていく。この状態では、ピストンピン２ｃはスプリング３の付勢力に抗してスプリング３を圧縮する。そして、ピストンピン２ｃが挿通されたピストン２は、図６において左方向に移動する。これに伴って、ピストン２に固定されたシリンジプランジャ７ｂは、（ａ）に示す状態より左側に後退し、薬液供給源９から薬液を、チェック弁８を介してシリンジバレル７ａの内部に吸入する。この間において、ハンドル６を回転操作する力（回転操作力）は、傾斜部４ａ，４ｄをピストンピン２ｃが登ってゆくに従って増加する。その回転操作力は、ロータリーディスク４とピストン２に挿通されたピストンピン２ｃとによって、軸方向の移動力（ストローク力）に変換される。
【００４５】
このようにして、薬液は、チェック弁８を介して、筒先からシリンジ７内に徐々に吸い込まれてゆく。そして、図６（ｃ）に示すように、傾斜部４ａ，４ｄから高平坦部４ｂ，４ｅにピストンピン２ｃが到達する。高平坦部４ｂ，４ｅにピストンピン２ｃが到達すると、その領域では更にスプリング３を圧縮するという力は発生しない。この状態では、スプリング３が最も圧縮された状態になると共に、シリンジ７内には最も薬液が吸い込まれた状態となる。
【００４６】
そして、（ｃ）に示す状態から、更にハンドル６をゆっくり回転操作すると、ピストンピン２ｃのロータリーディスク４との当接位置は、高平坦部４ｂ，４ｅから低平坦部４ｃ，４ｆへと急激に遷移する。したがって、ピストンピン２ｃによる圧縮規制が解放され、（ａ）から（ｃ）の状態に到るまでピストン２の移動により圧縮を続けていたスプリング３が、（ｄ）に示す如く、急激に伸展状態となる。その結果、いままで圧縮され蓄えられていたスプリング３の付勢力によって、ピストン２は、急激に図２において右方向、つまり、シリンジプランジャ７ｂをシリンジバレル７ａに対して押圧する前進方向に移動する。
【００４７】
その結果、スプリング３の付勢力を利用してシリンジ７から薬液が吐出される。吐出した薬液は、チューブ１３、Ｙ字管１５、及びチューブ１４を介してカテーテル１１の先端部１４ａまで導かれ、その先端部１４ａの側面に設けられた複数の孔１４ｂから血管内の特定患部３０ａに向けて噴射される。この場合、スプリング３の圧縮力の急激な解放に伴い、ハンドル６の回転操作力は急激に軽くなって、操作力が抜けた感じとなるので、スプリング３の圧縮状態から伸展状態に遷移したことが注入具２０を操作する医師等により感覚的に容易にわかる。
【００４８】
そして、その後、更にハンドル６を回転させると、ピストンピン２ｄは、再度、傾斜部４ａ，４ｄを登り始め、ピストン２によるスプリング３の圧縮と伸展とを繰り返す。本実施形態においては、ハンドル６の１回の回転操作により、ピストン２が軸方向に２回ストロークを繰り返す構成となっている。
【００４９】
ここで、本実施形態において具体的な数値を示すと、スプリング３としてバネ定数：０．０１８Ｎ／ｍｍ、線径φ：２．７ｍｍ、長さ：１０７ｍｍのコイルスプリングを使用し、圧縮時の荷重が０．６Ｎになるように設定した。シリンジ７は、１回の注入量を０．５ｍＬとするために３ｍＬのものを使用した。０．５ｍＬの薬液の注入に要するピストン２のストローク量は８．５ｍｍであるので、ロータリーディスク４の高平坦部４ｂ，４ｅと低平坦部４ｃ，４ｆとの高低差を８．５ｍｍとした。また、注入装置２０による薬液の噴射は、ハウジング１を片手で握った状態で、ハンドル６をハウジング１に対して回転操作することによって行い、薬液供給源９からの薬液がカテーテル１１の先端部１４ａの側面に設けられている複数の孔１４ｂより噴射する回数が、通常、０．５ｍＬを１０回／分となるようにした。
【００５０】
その結果、上記した条件のスプリング３を使用した場合、ロータリーディスク４の回転によってスプリング３が更に８．５ｍｍ圧縮されて、その押圧力は通常の圧縮状態の０．６Ｎから０．７７Ｎとなり、薬液注入時のシリンジプランジャ７ｂの押圧力は、０．６〜０．７７Ｎの一定範囲内となるデータを得た。すなわち、この注入具２０は、従来の注入装置の如く手で握って操作を行う装置に比べて、短時間の高圧注入を安定して行うことができる。
【００５１】
上記した構成によれば、スプリング３の圧縮状態から伸展状態に遷移する場合のスプリング３の反発力を利用しているため、短時間での薬液の高圧注入が行え、しかも、一定範囲内での注入圧力を得ることができる。すなわち、薬液注入が個人（個人の握力の大小、経時的な疲労による握力低下等）に依存しないため、安定した噴射力で薬液注入を行うことができる。しかも、複雑な注入装置は不要であり、非常に簡単な操作で迅速な注入が可能である。
【００５２】
尚、本実施形態においては、一例として血管３０の血栓治療を行うＰＳＴ法に適用した場合について説明を行ったが、これに限定されるものではなく、ＰＳＴ法以外でも、特定患部３０ａに薬液を供給する装置において適用が可能である。更に、本装置は、各種血管等の診断カテーテルにおける造影剤の注入や血管内内視鏡検査における視野確保のための生理食塩水の注入等にも適用が可能である。
【００５３】
また、ピストンピン２ｃが高平坦部４ｂ，４ｅに達した状態で、ハンドル６を急激に逆回転させて元に戻すことでも、同様の薬液の噴出が得られる。
【００５４】
更に、このような構成をとれば、簡単な回転操作で薬液の注入が可能であることから、図７に示す装置による自動化も容易に達成できる。図７に示す装置は、主として、ハウジング１の固定部５１、ハンドル６を固定して回転自在なホルダ部５２、ホルダ部５２を回転させる駆動部（モータ）５３から構成されている。モータ５３による駆動力は、ギヤ５４により、ホルダ部５２を回転させるシャフト５５へと伝達される。シャフト５５が回転駆動されることにより、ハンドル６がホルダ５２を介して回転し、薬液の注入が行われる。この場合、モータの回転数を制御するだけで、１分間あたりの注入回数を容易に設定することができる。
【００５５】
【発明の効果】
本発明によれば、ハウジングに対して操作部材に回転操作力を付与するだけで、その回転操作力がピストンの軸方向の移動量に変換され、シリンジバレルに対してシリンジプランジャが軸方向に移動するようになるので、シリンジバレルから薬液を弾性部材による付勢力を用いて供給することができる。したがって、この薬液注入装置では、高コストで複雑な構造は必要なく、回転力を付与するだけで薬液注入が容易に行える装置とすることができる。
【００５６】
また、シリンジバレルに接続され、薬液を一方向に流すチェック弁を備えるので、シリンジバレルから吐出された薬液が逆流することを防止することができる。更に、チェック弁に接続され、薬液を拡散噴射させるカテーテルを備えるので、そのカテーテルにより、薬液を患部に対して局所的に拡散した状態で噴霧することができる。
【００５７】
この場合、回転体に複数の傾斜部を設けるようにすれば、その傾斜部の数によって、操作部材を１回転させた場合のピストンの往復回数を設定することが可能となる。
【００５８】
また、回転体には、隣り合う傾斜部の間に平坦部を設けるようにすれば、操作部材を回転操作するときの感覚から、操作部材の操作状態がわかる構成とすることができる。
【００５９】
更に、傾斜部が非連続とされていれば、シリンジバレルから薬液が吐出するときの状態が、回転操作力が急激に変化する操作感覚からわかる構成とすることができる。
【００６０】
また、シリンジプランジャは端部に一対のフランジを有していて、ピストンのシリンジプランジャ取り付け部位に、シリンジプランジャの端部が挿入される切り込み部が形成され、その切り込み部の両側に、フランジのピストンに対する軸方向移動を規制する抜け止め部材が設けられていると、その抜け止め部材により、シリンジプランジャの抜けを防止することができる。
【００６１】
この場合、その抜け止め部材が、シリンジプランジャの軸線まわりの回転を所定位置にて規制すると共に、その軸線に直交する方向への移動を規制する位置に設けられていると、シリンジプランジャは、その取り付け時、所定位置まで回転させるという簡単な方法により、抜け止めがなされる構成とすることができる。
【００６２】
更に、操作部材及びハウジングの少なくとも一方に、ハウジングに対する操作部材の回転操作位置を示すマーカーが設けられていると、ハウジングに対して操作部材の回転操作を１回行った状態が、マーカーによる視覚的な認識によってわかるようになるので、正確かつ安定した薬液注入が可能となる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の一実施形態における薬液注入装置の使用状態を示す全体構成図である。
【図２】  図１に示す薬液注入装置に用いられる注入具の構成を示す断面図である。
【図３】  図２に示す注入具に設けられている回転体の形状を示した斜視図である。
【図４】  図２に示す注入具に設けられているシリンジをハウジングに取り付ける場合の説明図である。
【図５】  図２に示す注入具のハンドルとハウジングとに設けられたマーカーを示した要部の拡大図である。
【図６】  図２に示す注入具の動作説明図である。
【図７】  本発明の一実施形態における薬液注入装置の自動化を図った場合の構成図である。
【符号の説明】
１  ハウジング
１ｃ  切り欠き部（取り付け部位）
１ｂａ  切り込み部
２  ピストン
３  スプリング（弾性部材）
４  ロータリーディスク（回転体）
４ａ，４ｄ  傾斜部
４ｂ，４ｅ  高平坦部
４ｃ，４ｆ  低平坦部
６  ハンドル（操作部材）
７  シリンジ
７ａ  シリンジバレル
７ａａ  フランジ
７ｂ  シリンジプランジャ
７ｂａ  フランジ
８  チェック弁
８ａ  吸入ポート
８ｂ  吐出ポート
９  薬液供給源
１１  カテーテル
２１，２２  マーカー
４２，４３  固定部材（抜け止め部材）
４７，４８  固定部材（抜け止め部材）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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