(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
軸を形成する中空針（１８Ａ）用保護装置（２２）であって：
ルーアー継手（１２）および少なくとも一つのプラグ（４０）が作られているアダプタ（２４）であって、前記中空針（１８Ａ）が前記アダプタ（２４）に前記ルーアー継手（１２）と流体連通して取付けられ、前記プラグ（４０）が前記アダプタ（２４）から伸びる前記アダプタ；
前記アダプタ（２４）にその上を往復運動するように配置されたバレル品（４４）であって、貫通する前記針（１８Ａ）を受けるための孔（５６）を備える鼻部（４８）を有し、前記軸線に実質的に平行に整列された直線スロット（５０）が形成されていて、前記プラグ（４０）が前記スロット（５０）内を動くように挿入され、前記スロット（５０）が第１端部および第２端部を有してそれらの間にラッチ切欠き（５２）が作られていて、前記錠止用切欠き（５４）が前記第２端部に形成されている前記バレル品；並びに
前記アダプタ（２４）と前記バレル品（４４）の間に配置された偏倚手段（６６）であって、前記アダプタ（２４）および前記バレル品（４４）を反対両側の軸線方向に押付け、順番に、前記針（１８Ａ）を前記バレル品（４４）から部分的に伸すために前記プラグ（４０）を最初前記ラッチ切欠き（５２）に保持し、次に前記針（１８Ａ）を前記バレル品（４４）から更に伸すために前記プラグ（４０）を前記スロット（５０）内で前記第１端部の方へ動かし、および続いて前記針（１８Ａ）を前記バレル品（４４）で覆って保護するために前記プラグ（４０）を前記第２端部で前記錠止用切欠き（５４）に保持する前記偏倚手段を含む装置に於いて、
前記針（１８Ａ）の第１長さが、該針（１８Ａ）を前記バレル品（４４）から部分的に伸すために前記プラグ（４０）を前記ラッチ切欠き（５２）に保持するとき、前記バレル品（４４）の前記孔（５６）を貫通し、および前記針（１８Ａ）の第２長さが、前記針（１８Ａ）を前記バレル品（４４）から更に伸すために前記プラグ（４０）を前記スロット（５０）の中へ前記第１端部の方へ動かすとき、前記バレル品（４４）の前記孔（５６）を貫通し、前記第２長さが前記第１長さより長い装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、身体への液体の注射を行うためまたは体液を吸引するための医療を実施する際に使用する中空注射針または吸引針用の保護装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
そのような針は、体液との接触によって汚染されるようになることがあり、使用済の針を扱う医療要員に危険を与える。他の患者への病気の伝染を防ぐために針の再使用を防ぐことも望ましい。
これらの配慮が種々の注射針保護装置、例えば、１９９７年１１月１８日に本発明者に「自動的再使用不能針保護具」に対して発行された米国特許第５，６８８，２４１号の開発に繋がった。
その特許に記載されている装置は、処分のために針を注射器またはその他のホルダから取外すことが必要だった。
米国特許第５，３８９，０８５号は、針とカバーを一緒に取外せるように保護カバーに取付けた針を有する保護装置を記載する。しかし、その装置は、針を使用したという明確な表示を与えず、確実に再使用を防ぎもしない。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、針を使用したことを明確に示し且つ確実に再使用を防ぐ、この種の改良した保護装置を提供することである。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
上記目的並びに以下の明細書および請求項を読めば明白になるその他の目的は、一端が針の代りに注射器ルーアー錠止具（ｓｙｒｉｎｇｅ  ｌｕｅｒ  ｌｏｃｋ）に結合するように構成されたアダプタスリーブを含む、注射針または吸引針用保護装置によって達成される。針は、アダプタスリーブの反対側端部の方へ突出するためにこのアダプタスリーブ内に位置するハブに取付ける。この保護装置は、真空血液収集バイアルまたは管を使用する多重サンプリングシステムの吸引針に同様な方法で使うことができる。
【０００５】
やはりこの装置に含まれるバレル（ｂａｒｒｅｌ  ｐｉｅｃｅ）がこのアダプタスリーブの反対側端部の上を摺動でき、介在するばねがこのバレル品およびアダプタスリーブを分けて完全に入れ子になった、引込んだ位置から離れた完全に伸びた位置へ動かす。中間のラッチ状態で、バレル品およびアダプタスリーブは、アダプタスリーブ上の放射状に突出する一対のラグをバレル品の長さに沿って伸びる１対のスロットの各々のラッチ切欠き内に配置することによって、圧縮ばねの力に抗して一緒に保持される。針は、バレル鼻部から短距離だけ突出し、装置は、ラッチ状態で未使用状態であることを示し、使用前はキャップによって覆われている。使用する際、針が患者の身体に入り込むと、アダプタスリーブは患者の皮膚との接触によって拘束されているバレル品の中へ進める。これらのプラグは、ラッチ切欠きから出て所望の完全な針穿通に達するまで縦スロットの奥へ進む。バレル品上の参照スケールが、所望の穿通深さに達したことを決める際にユーザを支援する。患者の身体から針を引抜くと、ばねがアダプタスリーブをバレル品から引込ませ、針をバレル品の内部に引込める。プラグは、湾曲した端面に達するまでスロットに沿って動き、それがプラグの各々をそれぞれの錠止用切欠きの中へカム駆動し、その後アダプタスリーブおよび針の軸線方向運動を阻止する。この点で、針先端は、完全にバレル品の中へ引込んでいる。
【０００６】
アダプタスリーブを回転してプラグを錠止用切欠きに入れると、アダプタスリーブから突出する１対の撓めるストリップがバレル品内壁の溝の中へ回転し、アダプタスリーブの回転を永久的に防ぎ、プラグを錠止用切欠きから進めようとする如何なる試みも打負かす。
バレル品は、針が貫通する開口、およびこの開口を囲み、針先端をこの開口から離れるように撓めようとする傾斜した隆起を有し、針の再使用を防ぐ追加の手段を提供する。
これらのプラグは、共に、スロット縁（ｓｌｏｔ  ｅｄｇｅｓ）との係合が維持されることを保証するために、錠止位置へ動くときプラグが摺動するスロットの縁の上に重なる形状を有する。
【０００７】
【発明の実施の形態】
以下の詳細な説明では、明確さのためにある特定の用語を使用し、米国連邦法規集第35巻特許法第１１２条の要件に従って特別な実施例を説明するが、それは限定することを意図せず、本発明が前記の請求項の範囲内で多くの形態および変形を取り得る限りそのように解釈すべきでないことを理解すべきである。
【０００８】
図１を参照すると、標準注射器１０の前端部が示され、注射針ベース１４をよく知られる方法で注射器１０に結合するようにされたルーアー結合端部１２を含む。針１８は、直ぐ使うまでキャップ２０で覆っておく。
図２および図３に示すように、本発明による保護装置２２を針１８の所定位置のルーアー結合端部１２に設置する。本発明は、注射針には勿論、吸引針に使うことができ、その場合真空血液収集バイアル（ｖｉａｌｓ）または管を使用する多重サンプリングシステム（図１２）にこの吸引針を結合してもよいことを理解すべきである。図１２に示すこの代替実施例は、保護装置２２に結合した多重サンプリングシステム７２を示す。更に詳しくは、アダプタスリーブ２４を超音波溶接または当業界でよく知られるその他の手段によって多重サンプリングアダプタ７８に結合する。多重サンプリングアダプタ７８は、液体抜出し中に真空血液収集管のストッパを穿刺するために使用する、ホルダ７６の中央に位置する針７４を有する。
【０００９】
図４は、モールド成形したプラスチックアダプタスリーブ２４内に一体に作ったテーパマウント２７を使って、アダプタスリーブ２４内に設置した針１８Ａを示す。針１８Ａは、テーパマウント２７の超音波溶接によって、またはその他の製造技術によって取付けてもよい。その代りに、標準雄ルーアーテーパ２６をアダプタスリーブ２４内に一体に作り、それに標準針および雌ルーアー（図示せず）を取付けてもよい（図４Ａ）。内部流路２８が注射器１０から排出される液体を受け、それを針１８Ａへ通す。
【００１０】
図４Ａ、図４Ｂおよび図５は、アダプタスリーブ２４と注射器１０の端の間に液密接続を創るために、ルーアー継手１２の中へねじ込むように設計した、管端３２上の１対のラグ突起３０を示す。
フランジ３６上の把持機構（ｇｒｉｐ  ｆｅａｔｕｒｅｓ）３４が注射器１０のルーアー継手１２上に保護装置２２を設置するのを支援する。
外側管状スリーブ部３８は、直径上で反対両側に位置する放射状に突出する一対のプラグ４０、並びにこれらのプラグ４０から９０°に位置するスリット４３が作る、１対の外向きに偏倚した弾発性ストリップ４２を有する。これらのストリップ４２は、図３、図４Ｂおよび図５に示すように、アダプタスリーブ２４のスリーブ部３８の外側面から放射状に突出するように偏倚されている。
【００１１】
図６および図６Ａは、保護装置２２に含まれ、アダプタスリーブ２４上に入れ子式に受けられるバレル品４４を示す。このバレル品４４は、一端部が開いた主管状部４６および他端部に作られた鼻部４８を有する。
１対の長手方向スロット５０が主管状部４６上に互いに反対両側に作られている。
１対のラッチ切欠き５２が中間軸線方向位置で各スロット５０から伸びるように作られ、１対の錠止用切欠き５４が各スロットの端に位置する。
【００１２】
図７に示すように、バレル品４４の鼻部４８は、針１８Ａがバレル品４４から突出するときそれを受ける開口５６を有し、この開口５６を囲む外向きに傾斜した隆起５８が針先端を外向きに撓める傾向があり、それで、以下で詳しく議論するように、針１８Ａを開口５６から外へ動かそうとする奴何なる試みをも打負かす。
【００１３】
図８の説明を続けると、直径上で反対両側に位置する一対の溝６０は、バレル品４４の内部に作られたそれぞれの平面部６２上に各々中心があり、これらの溝６０の幅は、以下に説明するように、ストリップ４２のそれぞれの一つを受けるように寸法づけられている。これらの平面部６２は、このバレル品のモールド成形を助け、バレル品壁を補剛する。
貫通深さ参照スケール６４（図２、図６Ａ）をバレル品４４の片側に沿って設けてもよい。バレル品４４は透明なプラスチックでモールド成形するので、針１８Ａの貫通深さを決めるのを支援するために、アダプタスリーブ２４の位置をスケール６４に対して見ることができる。
バレル品４４は、プラグ４０を軸線方向スロット５０で受けるようにアダプタスリーブ２４の上に入れ子式に嵌まり込み、バレル品４４の端壁６８とアダプタスリーブ２４の一組の隆起７０の一端の間に圧縮コイルばね６６（図３にのみ示す）を介在させてバレル品４４とアダプタスリーブ２４を図３および図１１に示す完全に延した位置へ動かすように押付ける。
【００１４】
通常の直ぐ使える位置（図９）では、バレル品４４とアダプタスリーブ２４を中間位置まで軸線方向に進め、そこでばね６６の拡張力の抗して、プラグ４０をスロット５０からくぼんだラッチ切欠き５２の中へ回転してアダプタスリーブとバレル品部品をその位置に保持する。
図９に示すこの位置で、針１８Ａがバレル品４４の鼻部４８から短距離だけ突出し、キャップ２０をこの鼻部４８に設置し、押付ける。針１８Ａの突出は、この針１８Ａを使ってないことを示す。鼻部４８からの針突出距離は、約１０ｍｍであるのが好ましい。
【００１５】
使用の用意が出来たとき、キャップ２０を図１０に示すように除去する。針１８Ａを患者の身体に突刺すとき、鼻部４８を患者の皮膚に押付け、針１８Ａを進めるときバレル品４４をアダプタスリーブ２４に対して動かないように保持する。
切欠き５２の各々の前方に傾斜した側は、針１８Ａを患者の身体に突刺すために注射器１０を進めるとき、アダプタスリーブ２４上のプラグ４０をラッチ切欠き５２から自動的に出してプラグ４０を直線スロット５０に再び入れ、アダプタスリーブ２４を針１８Ａと共に前方に動かせるようにする。
【００１６】
適切な穿通深さに達したとき（参照スケール６４に支援されて）、注射（または液体の吸引）を行い、その後注射器１０を引込める。これが起るとき、ばね６６は、バレル品４４を患者の皮膚に当て続け、針１８Ａが図１０に示す完全に伸びた位置から完全に引込んだ位置へ自動的に引込められ、そこでは針が、図１１に示すように、バレル品４４の内部にすっかり引込む。これが起ると、プラグ４０は、スロット５０の湾曲した端に達するまでスロット５０を進み、それと接触してプラグ４０を錠止用切欠き５４に入れるように自動的にカム駆動して僅かに回転する。図３Ａで分るように、プラグ４０は、斜めに切ったオーバハング４１を有し、それが切欠き５４の斜めに切った縁４３を横切って、バレル品４４の壁が膨らむにも拘らず、プラグ４０が切欠き５４内に留まることを保証する。
【００１７】
この点で、主管状部４６に閉じ込められているストリップ４２は、溝６０とストリップ４２を整列させるためにバレル品４４を僅かに回転するとき、溝６０の中へ拡がり出ることが出来る。それで、バレル品４４とアダプタスリーブ２４が奴何なる方向の回転に対しても互いに錠止され、プラグ４０が再びスロット５０と整列するようになるのを防ぐ。これは、プラグ４０を錠止用切欠き５４に捕えられたままにし、これらの切欠きは、プラグ４０を引っ掛けて、その後バレル品４４内でのアダプタスリーブ２４の如何なる軸線方向前進も確実に阻止するように形成されている。
従って、針１８Ａは、永久的に完全にバレル品４４内に閉込められたままであり、使用済の針１８Ａを扱う人を偶然に刺すことを不可能にし、針１８Ａの再使用の如何なる試みも阻止する。針１８Ａをカバーした位置も針１８Ａを使ったことの表示となる。
もし、何故か他の錠止機能が負けたら、傾斜した側面隆起５８も針１８Ａの先端に係合してそれを外向きに撓める。
【００１８】
【発明の効果】
この様に、簡単で、自動的な、フェールセーフ保護装置が提供され、それは簡単ではあるが、針の使用または未使用状態をはっきり示すことは勿論、針の再使用を非常に確実に永久的に阻止する。
【図面の簡単な説明】
【図１】注射針およびその上に設置した針カバーキャップを備えた従来の注射器の前端の部分断面での部分図である。
【図２】上に設置した本発明による保護装置を有する注射器の前端の部分側面図で、この保護装置に含まれるバレル品上の貫通参照スケールを示す。
【図３】保護装置の断面図で、完全に伸した位置で互いに入れ子にしたそのアダプタスリーブおよびバレル品部品を描き、明確さのために注射針を設置せずに示す。
【図３Ａ】アダプタスリーブおよびバレル品の一部の拡大部分断面図で、プラグの一つとスロット切欠きの縁の絡み合いを示す。
【図４】本発明による保護装置に含まれるアダプタスリーブの、その上に注射針を設置した長手方向図である。
【図４Ａ】アダプタスリーブの回転した断面図である。
【図４Ｂ】アダプタスリーブの外側側面図である。
【図５】アダプタスリーブの端面図である。
【図６】本発明による装置に含まれるバレル品の側面図である。
【図６Ａ】バレル品を回転した側面図である。
【図７】バレル品の縦断面図である。
【図８】図７の横断面８−８の図である。
【図９】上に本発明による保護装置を設置した注射器の前端の、使用の用意が出来た位置での側面断面図である。
【図１０】注射器と保護装置の前端の側面断面図で、針が完全に進んだ状態を示す。
【図１１】針を引込め、保護装置内に完全に格納した後の注射器と保護装置の前端の断面図である。
【図１２】真空血液収集バイアルまたは管を保持する多重サンプリングシステムに結合した吸引針の前端の側面断面図である。
【符号の説明】
１０  注射器
１２  ルーアー継手
１８Ａ  針
２０  キャップ
２２  保護装置
２４  アダプタスリーブ（アダプタ）
２６  管状突起物
２７  管状突起物
２８  内部流路
４０  プラグ
４２  ストリップ
４４  バレル品
４８  鼻部
５０  スロット
５２  ラッチ切欠き
５４  錠止用切欠き
５６  開口（孔）
５８  隆起
６０  溝
６４  貫通深さ参照スケール
６６  偏倚手段（ばね）
【図１】
0004291938.tif 000002
【図２】
0004291938.tif 000003
【図３】
0004291938.tif 000004
【図３Ａ】
0004291938.tif 000005
【図４】
0004291938.tif 000006
【図４Ａ】
0004291938.tif 000007
【図４Ｂ】
0004291938.tif 000008
【図５】
0004291938.tif 000009
【図６】
0004291938.tif 000010
【図６Ａ】
0004291938.tif 000011
【図７】
0004291938.tif 000012
【図８】
0004291938.tif 000013
【図９】
0004291938.tif 000014
【図１０】
0004291938.tif 000015
【図１１】
0004291938.tif 000016
【図１２】
0004291938.tif 000017