(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の隣接する椎骨の間の椎間板の空隙を準備するためのキットであって、
患者の組織を通して挿入するためのカニューレであって、該カニューレの近位側の端部と遠位側の端部との間に延び前記近位側の端部および前記遠位側の端部において開口する作業通路を有するカニューレと、
椎間板の空隙を、椎間板の空隙の延伸高さまで延伸するための、遠位側のヘッドを有するディストラクタであって、前記作業通路を通って延び得る寸法にされた、前記遠位側のヘッドから近位側に延びる軸を有するディストラクタと、
前記ディストラクタの前記遠位側のヘッドに隣接して脊柱の椎間板の空隙内に配置するような寸法にされた、遠位側部分を含む手術用器具であって、前記遠位側部分から近位側に延び、前記ディストラクタの前記軸に隣接して前記作業通路を通して延び得る寸法にされた軸を更に含む、手術用器具と、
を含み、
前記ディストラクタの前記遠位側のヘッドは前端および後端の間に延び、
前記遠位側のヘッドは、さらに、上記隣接する椎骨の一方に接触する上面と、前記隣接する椎骨の他方に接触する反対側の下面と、前記上面と前記下面との間を延びる、対向する第１および第２の側壁とを有し、
前記ディストラクタは、さらに、第１のフランジと第２のフランジとを有し、前記第１のフランジおよび第２のフランジはそれぞれ、前記遠位側のヘッドの前記前端から前記遠位側のヘッドの前記後端へ向かって、近位側にむかって延び、
前記第１のフランジは、前記遠位側のヘッドの前記第１の側壁とともにスロットを形成し、前記第２のフランジは、前記遠位側のヘッドの前記第２の側壁とともにスロットを形成し、
前記キットの前記手術用器具はカッタであり、前記カッタは、上方切削縁を有する上方部材と、下方切削縁を有する下方部材と、前記上方部材および前記下方部材の間に延びる一対の対向する側壁とを有し、
前記カッタは、該カッタの前記側壁が前記ディストラクタの前記遠位側のヘッドに隣接する前記スロットのうちの対応するスロットに受け入れられた状態で、該カッタが前記ディストラクタの前記遠位側のヘッド上を遠位側にむかって前進することができるような寸法にされた、遠位側に開口する通路を含む、キット。
【請求項２】
請求項１記載のキットにおいて、
該キットは更に第２の手術用器具を含み、該第２の手術用器具は、遠位側のブレードを備えたシムを含み、前記遠位側のブレードは、該遠位側のブレードの上面と底面との間に高さを有し、該遠位側のブレードの両側の側面の間に厚さを有し、前記高さは前記厚さより少なくとも２倍大きく、前記遠位側のブレードは、該遠位側のブレードの近位端に設けられる１対の肩部を有し、前記高さは、延伸された前記椎間板の空隙の高さに対応し、前記手術用器具の前記軸は、前記遠位側のブレードから近位側に延びる、キット。
【請求項３】
請求項２記載のキットにおいて、
前記シムの前記遠位側のブレードは、前記椎間板の空隙から前記ディストラクタの前記遠位側のヘッドが除去されたときに前記延伸された椎間板の空隙の高さを維持することができるように前記隣接する椎骨に接触して配置可能であり、前記シムの前記ブレードは、間に高さを画定する両側の椎骨接触面と、前記両側の椎骨接触面の間に延び、間に厚さを画定する両側の側面とを有し、前記厚さに対する前記高さの比は５より大きい、キット。
【請求項４】
請求項３記載のキットにおいて、
前記シムの前記軸は両側の側面を有し、該軸の両側の側面は、該軸に沿って前記ブレー
ドの前記両側の側面の延長部分を形成し、前記軸の両側の側面は、その間に、前記遠位側のブレードの前記両側の側面の間における前記遠位側のブレードの前記厚さと同じ厚さを画定する、キット。
【請求項５】
請求項４記載のキットにおいて、
前記遠位側のブレードは、前記軸から前記遠位側のブレードの前記両側の椎骨接触面まで延びる一対の肩部を含む、キット。
【請求項６】
請求項２記載のキットにおいて、さらに、
第２の椎間板の空隙の高さまで前記椎間板の空隙を延伸する寸法にされた遠位側のヘッドと、前記遠位側のヘッドから近位側に延びる軸とを有する、第２のディストラクタ、および
前記第２の椎間板の空隙の高さに対応する高さを有する遠位側のブレードを含む第２のシム、
を含む、キット。
【請求項７】
請求項２記載のキットにおいて、さらに、
中を通して前記シムの前記軸を受け入れるための両側の端部の開口を有する通路を含むドライバであって、前記遠位側のブレードを前記椎間板の空隙内へ駆動するために、前記シムの前記軸に沿って移動して、近位側を向いている前記遠位側のブレードの前記肩部に接触する、ドライバ、
を含む、キット。
【請求項８】
請求項７記載のキットにおいて、
前記シムの前記軸は、前記遠位側のブレードの前記両側の側面と同一平面の両側の側面を有し、また、前記シムの軸は、その両側の側面の間における厚さが、前記遠位側のブレードの前記両側の側面の間における前記ブレードの厚さと同じである、キット。
【請求項９】
請求項１記載のキットにおいて、さらに、
前記カニューレの前記作業通路内の前記ディストラクタおよび前記手術用器具とともに、前記椎間板の空隙を直接見るために前記作業通路を通して挿入する寸法にされた目視部材を含む、キット。
【請求項１０】
請求項１記載のキットにおいて、さらに、
前記手術用器具の前記軸が前記カニューレの前記作業通路内に配置されている間に、前記椎間板の空隙内に前記カニューレの前記作業通路を通して配置することができる寸法にされた少なくとも一つの移植部材を含む、キット。
【請求項１１】
請求項１記載のキットにおいて、さらに、
前記椎間板の空隙に隣接する骨構造に係合するように患者に挿入するためのガイドワイヤと、
前記ガイドワイヤ上、前記患者の皮膚および組織を通って前記椎間板の空隙へ配置するための寸法にされた、中空の拡張器と、
を含み、前記カニューレの前記作業通路は、前記拡張器が前記椎間板の空隙への前記カニューレの挿入をガイドするように該作業通路を通る前記拡張器を受け入れる寸法にされる、キット。
【請求項１２】
請求項１記載のキットにおいて、
前記カッタは、前記カッタと前記ディストラクタの前記軸が前記カニューレの前記作業通路を通して延びている状態で、前記ディストラクタの前記軸の周りに位置決めできるような寸法にされている、キット。
【請求項１３】
請求項１２記載のキットにおいて、
さらに、前記カッタおよび前記ディストラクタの前記軸とともに前記作業通路内に設けられる光学系を含む、キット。
【請求項１４】
請求項１３記載のキットにおいて、
さらに、前記椎間板の空隙内の第１の両側位置に配置するための寸法にされた第１の椎体間固定装置と、前記椎間板の空隙内の第２の両側位置に配置するための寸法にされた第２の椎体間固定装置とを含み、
前記第１および第２の椎体間固定装置は、さらに、前記光学系が前記カニューレの前記作業通路内に配置されるときに、前記カニューレの前記作業通路を通して配置するための寸法にされている、キット。
【請求項１５】
請求項１記載のキットにおいて、
さらに、曲線の切削通路を画成する曲がった軸を有するのみを含む、キット。
【請求項１６】
請求項１記載のキットにおいて、
前記作業通路は、円形の断面形状を有する、キット。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は椎体間の脊柱手順とこのような手順を実行する器具に使用する技術に関する。さらに詳細には、限定的ではないが、本発明は、内視鏡による椎体間の外科技術の方法及び器具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
通常、隣接する椎骨の端部プレートの間に配置される椎間板は、脊柱を安定させ、椎骨の間に力を分配し、椎体への衝撃を和らげる。椎間板は、障害、疾病または老化によって移動するか損傷を受ける。ヘルニアになるか、破裂した環状繊維は、神経の損傷、痛み、麻痺、筋肉の弱化、及び無力症を生じる。さらに、通常の老化の進行の結果として、椎間板が脱水化し、固くなり、椎間板の空隙の高さを低減し、脊柱を不安定性にし、可動性を低減する。椎間板の最も典型的な外科的治療は、椎間板切除術（椎間板材料の一部または全部を外科的に除去する）を含む。この椎間板切除術は、痛み、異常な接合機構、関節炎及び神経の損傷の早期の発症を解決するために、隣接する椎骨の固定が必要になる。
【０００３】
椎間板の空隙を矯正する従来の外科的手順は、介在する組織に大きな傷を生じる。これらの切開手順は、 長い切開部分、広い範囲での筋肉の剥離、組織の延長、除神経及び組織の血管新生が必要になる。これらの外科手術の大部分は、外科的な手順の間に通常の麻酔と組織の破壊を使用することによって手術後の快復時間として数時間及び数週間を必要とする。ある場合には、これらの組織侵入型の手順は、あとまで残る傷跡や痛みを生じ、これらは、外科的な介入に導く痛みよりもさらに深刻な問題である。
【０００４】
切開手順で生じる組織への傷を最小限にする試みである１つの型式の切開手順は、椎間板の空隙への穴を通じての接近方法を使用することである。この方法は、一回の切開で椎間板の空隙に１つまたは複数の移植部材を配置することができるという利点がある。しかしながら、この方法は、手術場所での組織の切開及び収縮によって手術場所の後方の筋肉及び組織が障害及び損傷が生じるという欠点がある。
【０００５】
身体内への侵入を最小限にするための技術は、特に、脊柱及び神経外科の分野において身体内の深い部位に接近する必要性と生体干渉組織を損傷する危険性によって望ましいものがある。経皮的な脊柱の手順の開発は回復時間及び手術後の痛みを緩和する上で大きな改良を生じる。なぜならば、それらは、筋肉の切開を最小限にし、局所的な麻酔で実行することができるからである。例えば、Jacobsonへ付与された米国特許第4,545,374号は、好ましくは蛍光透視法を用いたＸ線を使用した側方接近法を用いて、経皮的な腰の椎間板切除術を示している。この手順は、制限される。なぜならば、他にも制限がある中で切開場所を直接見ることができないからである。
【０００６】
脊柱及び介在構造を関節内視鏡で見ることを含む他の手順が開発された。Kambinに付与された米国特許第4,573,448及び5,395,317号は、後方側方方法でヘルニアの椎間板の経皮的減圧術を開示している。ヘルニアの椎間板の部分は、椎間円板に対して配置されたカニューレを通して放出される。米国特許第5,395,317号のカブリンの特許は、内視鏡用の作業カニューレ及び目視カニューレの双方を経皮的に配置することを含むバイポータル（biportal)手順を示す。この手順によって、椎間板手順の目視、吸引、潅注及び切除術を同時に行うことを可能にする。これらの方法は、柔らかい組織構造への損傷を避け、通路を通じて骨を取り除く必要性を避けることを目的とする。しかしながら、これらの方法は、制限がある。なぜならば、それらは、例えば、椎間板の空隙の延伸、椎間板の空隙の準備、及び移植部材の椎間板の空隙への挿入への関心が生じないからである。米国特許第5,395,317号の方法は、患者へ複数の入口を必要とし、米国特許第4,573,448号の方法は、作業空隙を直接見ることができない。
【０００７】
最小限に体に侵入する方法を使用する脊柱外科手術を実行するための器具及び方法の例は、Moleyらに付与された米国特許第5,792,044号及び米国特許第5,902,231号に開示されている。また本発明は、脊柱の外科手術を実行するために体への侵入を最小限にする方法を用いた改良及び技術に関する。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明は、患者の隣接する椎骨の間の椎間板の空隙を準備するためのキットであって、患者の組織を通して挿入するためのカニューレであって、該カニューレの近位側の端部と遠位側の端部との間に延び前記近位側の端部および前記遠位側の端部において開口する作業通路を有するカニューレと、椎間板の空隙を、椎間板の空隙の延伸高さまで延伸するための、遠位側のヘッドを有するディストラクタであって、前記作業通路を通って延び得る寸法にされた、前記遠位側のヘッドから近位側に延びる軸を有するディストラクタと、前記ディストラクタの前記遠位側のヘッドに隣接して脊柱の椎間板空間内に配置するような寸法にされた、遠位側部分を含む手術用器具であって、前記遠位側部分から近位側に延び、前記ディストラクタの前記軸に隣接して前記作業通路を通して延び得る寸法にされた軸を更に含む、手術用器具と、を含む、キットを提供するものである。
本発明の１つの側面は、体内への侵入を最小限にする穴を通じての接近方法を用いて脊柱の椎間板の空隙で１つまたは複数の椎間板固定装置を挿入することを含む。本発明の他の側面は、体内への侵入を最小限にする穴を通じての接近方法を用いて脊柱の椎間板の空隙で外科的な手順を実行することを含む。
【０００９】
本発明の他の側面によれば、隣接する椎骨の間の椎間板の空隙で外科的な手順を実行する方法が提供される。この方法は、椎間板の空隙への穴を通じての接近方法を用いて患者の皮膚及び組織を通しての作業通路をつくるためにカニューレを挿入すること、作業通路を通して目視部材を挿入すること、少なくとも１つの椎体間固定装置の挿入のために作業通路を通る椎間板の空隙を準備することを含む。１つの形態において、作業通路を通して椎間板の空隙に接近するために脊椎関節突起切除術が実行される。
【００１０】
本発明の他の側面によれば、隣接する椎骨の間の椎間板の空隙に少なくとも１つの椎体間固定装置を挿入する方法が提供される。この方法は、椎間板の空隙に穴を通じての接近方法を用いて患者の皮膚及び組織を通して椎間板の空隙への作業通路をつくり、少なくとも１つの固定装置を両側に配置するための作業通路を介して椎間板の空隙を準備し、隣接する椎骨が少なくとも１つの椎体間固定装置によって両側が支持されるように作業通路を通して椎間板の空隙に少なくとも１つの固定装置を挿入することと、を含む。
【００１１】
本発明の他の側面によれば、患者の隣接する椎骨の間の椎間板の高さを復元する方法が提供される。この方法は、椎間板の空隙への作業通路をつくるために患者の皮膚及び組織を通るカニューレを挿入すること、カニューレを通って椎間板の空隙に延びるディストラクタによって椎間板の空隙の高さまで隣接する椎間板を延伸することと、カニューレを介してディストラクタに隣接する椎間板の空隙にシムを挿入することと、を有する。シムは、ブレードを有し、このブレードは、隣接する椎骨の端部プレートに接触するように、延伸された椎間板の高さに対応する高さを備えている。
【００１２】
本発明の他の側面によれば、患者の隣接する椎骨の間に移植部材を挿入する椎間板の空隙を準備する方法が準備される。この方法は、椎間板の空隙に作業通路をつくるために患者の皮膚及び組織を通してカニューレを挿入すること、ディストラクタを椎間板の空隙に配置することによって椎間板の空隙を所定の椎間板の高さに延伸すること、を含み、このディストラクタは、作業通路を貫通するステムに取り付けられており、前端と後端との間に延びる本体部分を有する。本体部分は、上面と、対向する下面と、上面と下面との間に延びる対向する第１と第２との側壁と、を有する。さらにディストラクタは、各々が本体の前端から後端に向かって近位的に延びる第１のフランジと第２のフランジとを有する。第１のフランジは、第１の側壁でスロットを形成し、第２のフランジは第２の側壁を有するスロットを形成し、作業通路を通してカッタを挿入し、カッタは、上方切削縁を有する上方部材と、下方切削縁を有する下方部材と、上方部材と下方部材との間に延びる一対の対向側壁とを有し、前記カッタの各側壁がスロットの１つに受けられるようにディストラクタの本体部分にカッタを前進させることによって隣接する椎骨を切削することを含む。
【００１３】
本発明の他の目的、特徴、利点側面及び利益は詳細な図面及びその説明から明らかになるであろう。
【００１４】
以下、本発明の一実施形態を図面を参照して詳細に説明する。
本発明の原理の理解を促進する目的で、図面に示された実施例を参照し、この実施例を説明するために特定の用語が使用される。それにもかかわらず、本発明の観点の制限は意図されるものではない。説明する方法、システムまたは装置の変形例及び変更例及び本発明の原理の他の用途は、本発明が関連する当業者によって理解されるものと考慮される。
【００１５】
本発明の範囲は、広範な外科的手順に対する用途、例えば、椎間板の空隙の後方、後方側部または側方への接近法を用いて椎弓切開術（ラミノトミィ、ラミネクトミィ）、椎間孔切除術（フォラメノトミィ）、脊椎関節切除術（ファセステクトミィ）及び椎間板切除術の様な脊柱の外科的手順に対する用途を有する。本発明の装置及び器具は、単一の作業通路を介していくつかの型式の外科的手順の各々を実行することができる新しい外科的技術への用途を有する。本発明は、椎間板の空隙に移植部材を挿入するために椎間板の空隙を準備するための外科的な技術に対する用途を有する。さらに本発明は、単一の側方の方法で椎間板の空隙に１つまたは複数の移植部材を挿入するために椎間板の空隙を準備する穴を通じての接近方法によって身体に最小限に侵入する外科的手順における用途を有する。
【００１６】
図１を参照すると、椎間板の空隙へ最小限侵入する内視鏡の方法を提供するカニューレ組立体１５の１つの例が提供される。また、カニューレ組立体が椎間板の空隙への侵入を最小限にし、外科手術場所を見ることができるようにする保護スリーブを有する限り、カニューレ組立体１５の他の形状が考慮されることは理解すべきである。カニューレ組立体１５は、作業端部２１と近位の第２の端部２２との間に作業通路２５を形成するカニューレ２０を有する。カニューレ２０の長さは、カニューレ２０が外科手術場所に配置されるとき、第２の端部２２が患者の皮膚の上に配置されるような寸法である。
【００１７】
また、カニューレ組立体１５は、カニューレ２０に取付可能な内視鏡組立体３０を有する。内視鏡組立体３０は、接眼レンズのような目視装置３２を有する上端３１と、照射部材３８と、作業通路２５内に配置された細長い目視部材３４とを有する。目視部材３４は、カニューレ２０の遠位作業端部２１に隣接して配置可能な遠位端３４ａを有する。使用される特別の目視部材は、本発明にとって重要なことではない。外科手術場所を見ることができる適当な目視部材を考慮することができる。図示した実施形態において、目視部材３４の遠位端３４ａがカニューレ２０から延長及び後退可能であり、作業通路２５の周りで回転可能であり、作業通路２５の周りの種々の場所で配置可能である。１つの実施形態において、細長い目視部材３０は、光ファイバスコープと遠位端３４ａにレンズを有する。光ファイバスコープは、照明ファイバと画像伝送ファイバ（図示せず）とを含む。別の例として、目視部材は、剛性の内視鏡、または舵取り可能で曲がることできる先端を有する内視鏡とを有する。
【００１８】
カニューレ組立体１５は、作業通路２５に隣接して光学系を支持することができる形状または装置を考慮することができる。図１に示す実施形態において、カニューレ２０に内視鏡組立体３０を取り付けるために固定部材３３が設けられており、細長い目視部材３４がカニューレ２０の作業通路２５に配置されている。固定部材３３は、カニューレ２０の第２の端部２２に取り付けられたクランプ３５を有する。クランプ３５は、カニューレの外面２３にクランプされ、近位端２２で作業通路２５用の開口を維持している。作業通路２５は、カニューレ２０を通じて外科的手順を実行するために１つまたは複数の外科的工具を受ける寸法である。
【００１９】
カニューレ組立体１５は、カニューレ２０内で目視部材３４に沿って延びる潅注及び吸引部材１６及び１７を含む。内視鏡組立体３０は、クランプ３５から取り除かれる着脱可能な内視鏡３６を含む。本発明によって考慮されるモジュラー型内視鏡組立体は、1998年12月25日に出願された米国特許第09/160,882号に説明されており、この出願は、その全体が参照によりこの明細書に組み込まれている。カニューレ及び内視鏡組立体は、Foleyらに付与された米国特許第5,792,044号及び米国特許第5,902,231号に説明されている。この特許は、全体が参照によりここに組み込まれている。
【００２０】
また、本発明は、１つまたは複数の移植部材を挿入し、椎間板の空隙に移植部材を挿入する椎間板の空隙を準備するためにカニューレ組立体とともに使用する器具を考慮する。特定の器具は、ディストラクタ、シム、のみ、ディストラクタカッタ、移植部材ホルダ、リーマ及びドリルを含む。椎体または椎間板に外科的な手順を実行する他の器具は、それが、カニューレ２０の作業通路２５を通って体内への侵入を最小限にするように使用することができるかぎり当業者によって行われるような外科的な手順が考慮される。
【００２１】
図２において、椎間板の空隙を延伸するディストラクタ４０が提供される。ディストラクタ４０は、近位端４２と遠位端４３との間に延びる軸４４を有する。軸４４は、カニューレ２０を通して延びるのに十分な長さを有し、近位端４２は、カニューレ２０の近位端２２の外側に配置されている。ヘッド４６が遠位端４３より延びている。ヘッド４６は、軸４４と一体的に形成されているように図示されているが、ヘッド４６は、例えば、軸４４とネジによる接続によって取り外し可能であるように形成されてもよい。 ヘッド４６は、延伸された椎間板の空隙の所望の高さに対応する支持面４６ａと支持面４６ｂとの間に高さｈを有する。近位端４２は、挿入を容易にするためにスラップハンマ等のような駆動工具に接続することができる。スラップハンマの１つの例は、図８にを参照して以下に説明する。また、ディストラクタ４０は、外科医によって手で椎間板の空隙に挿入される。
【００２２】
ディストラクタ４０は、椎骨の端部プレートを横断する椎間板の空隙の支持面４６ａ及び４６ｂに挿入される。ディストラクタ４０は、ヘッド４６を回転するために回転され、支持面４６ａ及び４６ｂは、椎骨の端部プレートの各々に接触する。また、椎間板の空隙のヘッド４６を回転するためにディストラクタ４０に回転力を付与する形状のレンチまたは他の工具を近位端４２に接続することができることが考慮される。さらに椎間板の空隙を所望の椎間板の空隙の高さに等しく延伸するために高さが変化する多数のディストラクタ４０を設けることが考慮される。ブレード５４の挿入深さは、目視部材３０を使用して直接見ることによって監視することができる。また、椎間板の空隙でディストラクタ４０を見ることができるX線影像または影像案内ナビゲーション技術が考慮されている。影像案内ナビゲーション用の器具及び技術は、Foreyらに付与される米国特許第6,021,343号に開示されている。
【００２３】
図３（ａ）及び図３（ｂ）を参照すると、延伸された椎間板の空隙の延伸を維持するシム５０が設けられている。シム５０は、ディストラクタ４０によって延伸された椎間板の空隙の延伸を維持するためにカニューレ２０を通して延長可能である。シム５０は、カニューレ２０を通って延びることができる十分な長さの軸５２を有し、この軸は、ブレード５４に接続される。ブレード５４は、第１の側面５５ａと第２の側面５５ｂとを有する。ブレード５４は、平坦なブレードとして示され、種々のブレード形状は本発明の軸５２と関連して使用されることが考慮される。軸５２は、近位端５６に延びている。軸５２は、ブレード５４の側面５５ａと５５ｂと同一平面である対向側面５３ａ及び５３ｂを有する。軸５２は、所定の材料からつくられることが好ましく、カニューレ２０を通じて動作場所に接近するために外科医に空隙を提供する必要がある場合に軸５２が軸線Ａから離れるように曲がることができる形状を有する。
【００２４】
ブレード５４は、椎間板の空隙の上の椎骨の端部プレートに接触するための上面５４ａと椎間板の空隙の下の椎骨の端部プレートに接触する底面５４ｂとを有する。ブレード５４は、上面５４ａと下面５４ｂとの間に延びる前端６０を有する。好ましくは、前端６０は、ブレード５４を椎間板の空隙に挿入することを容易にするために丸くされている。またブレード５４は、一対の肩部６２ａ及び６２ｂを含む。１つの肩部６２ａは軸５２と上面５４ａとの間に延びており、他の肩部６２ｂは軸５２と底面５４ｂとの間に延びている。ブレード５４が椎間板の空隙に挿入されるとき、側面５５ａ、５５ｂは椎間板の空隙を保護し、連続的な外科手順の間に椎間板の空隙に側方の組織及び他の解剖学上の構造が移動することが防止される。
【００２５】
ブレード５４は、前端６０と肩部６２ａ、６２ｂとの間に延びる長さlを有する。好ましくは、長さlは、椎間板の空隙の深さ及びブレード５４の所望の挿入深さに基づいて選択される。またブレード５４は、上面５４ａと底面５４ｂとの間に高さｈｌを有する。高さｈ１は、ディストラクタ４０によって最終的に延伸された後、延伸された椎間板の空隙の高さに基づいて選択されることが好ましい。ブレード５４は、第１の側面５５ａと第２の側面５５ｂとの間で測定された厚さｔ２を有する。高さｈｌの厚さｔｌに対する比は約２．０より大きいことが考慮される。最も好ましい形態において、この比は約５．０より大きい。軸５２は、高さｈ２と、好ましくはブレードの厚さｔ１に対応する厚さｔ２とを有する。しかしながら、厚さｔｌ及び厚さｔ２は、異なる値を有することも考慮される。ブレード５４の高さｈｌは、軸５２の高さｈ２より高いことが好ましい。
【００２６】
シム５０の特定の実施形態において、ブレード５４は、約１．５ｍｍの厚さｔ１を有する。最も小さい寸法のブレード５４の高さｈｌは８．０ｍｍである。さらに２ｍｍ毎の大きな高さｈｌが追加される。特定の実施形態の軸５２は、６．０ｍｍの高さｈ２と約１．５ｍｍの高さの厚さｔ２を有する。シム５０は、アルミニウムまたは他の材料からつくられ、これらの材料は、軸を視界の外に効率よく出すために外科手術中に外科医が軸５２を曲げ、曲げた状態に維持することができるようにする。
【００２７】
図４（ａ）−図４（ｃ）を参照すると、椎間板の空隙にシム５０を打ち込むか駆動するドライバ７０が示されている。ドライバ７０は、通路７２と遠位端７３と近位端７６との間に延びるハンドル７４とを含む。通路７２は、ハンドル７４の遠位端７３に取り付けられるか形成されそこから遠位方向に延びている。ドライバ７０は、カニューレ２０を通ってシム５０とともに使用するために特に適している。なぜならば、通路７２は、軸５２の近位端５６上に端部が入れられているからである。好ましくは、通路７２は、通路７２に軸の挿入と、シム５０に関してのドライバ７０の操作とを容易にするために図４（ｂ）に示すようにハンドル７４から片寄っている。
【００２８】
通路７２は、その周りに延びている壁８０を有する。通路７２は、対向端部の開口７８，７９と、通路７２の長さに沿って延びている壁８０によって形成されたレセプタクル７３とを有する。レセプタクル７３は、中にシム５０の軸５２を摺動可能に受ける寸法である。通路７２は、シム５０の肩部６２ａ、６２ｂに接触する形状の駆動端部７７を含み、軸５２に衝撃を与えることなくブレード５４で駆動力を分配する。
【００２９】
ドライバ７０の使用は、シム５０に関連して説明する。ブレード５４は、延伸された椎間板の空隙に隣接した所望の挿入場所に配置されている。通路７２は、近位端５６に開口７８を配置することによって軸５２に端部が入れられる。ドライバ７０は、駆動端部７７がブレード５４に隣接して配置されるまで軸５２に沿って摺動する。ドライバ７０を肩部６２ａ、６２ｂから離れるように短い距離引き、駆動端部７７が肩部６２ａ、６２ｂに当たるように下方への力を加えることによってブレード５４を椎間板の空隙に挿入するように駆動力を設けることができることは理解できよう。これは、ブレード５４が椎間板の空隙の所望の深さに挿入されるまで繰り返される。また、ドライバ７０を打つハンマまたは他の装置を通して駆動力がドライバ７０を通して加えられることが理解できよう。ブレード５４の挿入深さは、目視部材３０を使用して直接見ることによって観察することができる。椎間板の空隙でブレード５４を見ることができるＸ線影像または影像案内ナビゲーション技術も考慮されている。したがって、ブレード５４は放射線透過性であることが好ましい。
【００３０】
椎間板の空隙の予め形成されたキャビティを準備するためのボックスのみは図５（ａ）及び図５（ｂ）に示されている。ボックスのみ９０は、スラップハンマ等のような移植器具の取付用の係合穴９３を有するハンドル９２を有する。のみ９０は、椎間板の空隙にキャビティを形成するために手によって操作することとできるようにすることも考慮される。ボックスのみ９０は、ハンドル９２から延びる軸９４と、切削ヘッド９６と接触する軸９４を含む。軸９４は、長手方向の軸線９１を有し、カニューレ２０を通って延びるために十分な長さを有する。切削ヘッド９６は、長手方向の軸線９１に平行な軸９４から延びている第１のアーム９７と、対向する第２のアーム９９とを有する。上方切断ブレード９８及び対向する下方切断ブレード１００は、第１のアーム９７と第２のアーム９９との間に配置されている。第１のアーム９７及び第２のアーム９９は、骨の小片及び切削片を受けるために内側空洞１０６を画成する。第１のアーム９７及び第２のアーム９９の一方または双方は、指示目盛り１０４を含み、この指示目盛り１０４は、ボックスのみの切削深さを示し、これは外科医が椎間板の空隙への切削深さを決定することができるようにする。
【００３１】
非切削延長部１０３は、第１のアーム９７に取り付けられている。同様に非切削延長部１０２は、第１のアーム９９に取り付けられている。非切削延長部１０３及び１０２は、長手方向の軸線に平行な方向に切削ブレード９８及び１００を越えて遠位方向に延びるように配置されている。非切削延長部１０３は、切削縁を越えて少なくとも一部が遠位方向に延びている上方案内面１０３ａ及び下方案内面１０３ｂを含む。同様に、非切削延長部１０２は、同一の上方及び下方案内面１０２ａ及び１０２ｂを有する。案内部分は、切削ブレード９８及び１００の前に隣接する椎骨端部プレートの表面に接触する。好ましくは、非切削延長部１０３及び１０２は、丸くなっており、２つの端部プレートの間の椎間板の空隙に切削ブレード９８及び１００の心出しをするために隣接する椎骨の対向する端部プレートの内面に従う。２つの切削ブレードが対向する端部プレートの間で心出しするとき、通常、ブレードは、各端部プレートから等しい量の骨を切削し、端部プレートの間で位置的に片寄り開口をつくることを防止する。開口の片寄りは不適当な移植部材の配置及び過剰な骨の除去を生じ、これは、移植部材の内面の沈降の危険性を増大させる。
【００３２】
本発明によるのみの他の実施形態は、図６（ａ）及び図６（ｂ）に示された湾曲したのみ１１０である。屈曲のみ１１０は、椎間板の空隙に湾曲するように予備成形されるキャビティを準備するためのものであり、統一された穴を通じての接近方法を介して椎間板の空隙の両側に移植部材を配置する椎間板の空隙を準備するようになっている。屈曲のみ１１０は、ハンドル１１２を有し、ハンドル１１２は、スラップハンマ等のような衝撃工具を取り付ける係合穴１１３を有する。さらに、のみ１１０は、ハンドル１１２から延び、切削ヘッド１１６に接触する軸１１４を有する。軸１１４は、その長さの一部に沿って曲率半径Ｒを有する曲線の長手方向軸線１１１を画成する。のみ１１０がカニューレ２０を通って挿入されのみ１１０が椎間板の空隙に適当に配置され整列されるように半径Ｒが設けられている。切削ヘッド１１６は、第１のアーム１１７と長手方向の軸線１１１にほぼ平行な軸１１４から延びている対向する第２のアーム１１９とを含む。上方切削ブレード１１８及び対向する下方切削ブレード１２０は、第１のアーム１１７と第２のアーム１１９との間に配置されている。第１のアーム１１７及び第２のアーム１１９は、切削ヘッド１１６から後方に流れる骨片と切削くずを保持するために内側キャビティ１２６を画成する。
【００３３】
非切削延長部１２３が第１のアーム１１７に取り付けられている。同様に、非切削延長部１２２は、第２のアーム１１９に取り付けられている。非切削延長部１２３及び１２２は、長手方向の軸線に平行な方向に切削ブレード１１８及び１２０を越えて遠位方向に延びるように配置されている。非切削延長部１２３は、一部が切削縁を越えて遠位方向に延びている上方案内面１２３ａ及び下方案内面１２３ｂを有する。案内面は、切削ブレード１１８及び１２０の前に椎骨の端部プレートに接触する。好ましくは、非切削延長部１２３及び１２２は、丸くなっており、２つの端部プレートの間の椎間板の空隙で切削ブレード１１８及び１２０の心出しを行うために隣接する椎骨の対向する端部プレートの内面に従う。２つの切削ブレードが対向する端部プレートの間で心出しするとき、通常、ブレードは、各端部プレートから等しい量の骨を切削し、端部プレートの間で位置的に片寄った開口をつくることを防止する。開口の片寄りは不適当な移植部材の配置及び過剰な骨の除去を生じ、これは、移植部材の内面の沈降の危険性を増大させる。
【００３４】
使用時において、のみ９０，１１０は、のみに接続された目視部材３０によってカニューレ２０を通じて配置される。切削ヘッド９６，１１６は、直接見ることによって隣接する端部プレートの間の椎間板の空隙に整列するように配置される。非切削縁は椎間板の空隙に挿入され、のみ９０の延長部１０２，１０３の案内面またはのみ１１０の延長部１２２，１２３の案内面は椎骨の端部プレートに接触する。次に必要ならば手か、スラップハンマを使用することによって切削ヘッド９６，１１６が前進し、のみ９０のブレード９８，１００またはのみ１１０のブレード１１８，１２０が挿入経路に沿って椎骨の端部プレートの組織を除去する。直接見るか、影像案内ナビゲーション器具、椎間板の空隙に挿入された目視部材、またはｘ線または蛍光透視画像を介してのみ９０，１１０の深さを監視することができる。
【００３５】
図７（ａ）−図７（ｄ）を参照すると、ステム２１６の遠位端にディストラクタ２１８を含むディストラクタカッタ組立体２１０が示されている。ステム２１６の近位端にはステム２１６にハンドル２１２を取り付ける連結部材２１４がある。ディストラクタ２１８は、前端２２２と後端２２４との間に延びる本体部分２２０を有する。第１のフランジ２２６及び第２のフランジ２２８が前端２２２で本体部分２２０に取付けられ、前端２２２から後端２２４に向かって延びている。図示した実施形態において、第１の端壁２４６が前端２２２と第１のフランジ２２６との間に延びており、第２の端壁２４８が前端２２２と第２のフランジ２２８との間で延びている。しかしながら、フランジ２２６，２２８は、本体部分２２０に取り外し可能に延びている。
【００３６】
本体部分２２０は、第１の側壁２３０と対向する第２の側壁２３２とを有する。側壁２３０，２３２の各々は、本体部分２２０の上面２３４と対向する下面２３６との間で隣接する椎骨に向かって延びている。第１のフランジ２２６と第１の側壁２３０との間に第１のスロット２４２が形成されている。第２のフランジ２２８と第２の側壁２３２との間に第２のスロット２４４が形成されている。スロット２４２及び２４４は、さらに以下に示すように切削器具２５２の遠位端を収容することができる寸法である「ｄ」の幅を有する。
【００３７】
本体部分２２０は、さらに上面２３４と対向する下面との間に延びるように形成されるキャビティ２３８を含む。本体部分２２０は、延伸された椎間板の空隙の所望の高さに対応する、上面２３４と下面２３６との間に高さＨ１を有する。図示した実施形態において、本体部分２２０の前端部分は、ディストラクタ２１８を椎間板の空隙へ容易に挿入するために前端２２２で上面２３４と下面２３６との間で低い高さＨ２に向かって傾斜している。好ましくは、フランジ２２６，２２８は、本体部分２２０の高さＨ１以下である高さを有し、前端２２２に向かって本体部分２２０のテーパに対応するテーパ部分を有する。椎間板の空隙へのディストラクタ２１８の挿入深さは、直接見るか、椎間板の空隙に挿入された目視部材を備えた影像案内ナビゲーション器具で監視するか、ディストラクタ２１８のＸ線または蛍光影像によって監視される。
【００３８】
本発明の他の側面によれば、ディストラクタ２１８と協働して脊柱器具組立体２５０を形成する切削器具すなわちカッタ２５２が設けられる。脊柱器具組立体２５０は、隣接する椎骨の延伸を行い、椎間板の空隙及び／又は隣接する椎骨から材料を切削し、移植部材挿入場所を形成する。カッタ２５２は、軸２６４と軸２６４の遠位端の切削ヘッド２５３とを有する。軸２６４は、第１の側壁２５８と対向する側壁２６０とを有する。側壁２５８及び２６０は、上方部材２５４と対向する下方部材２５６によって接続される。上方部材２５４は、遠位端に上方切削縁２５４ａを有し、下方部材２５６は、遠位端に下方切削縁２５６ａを有する。図示した実施形態は、矩形の断面形状を備えた軸２６４を有し、他の形状は、例えば、円形または矩形の断面形状を含むことも考慮される。
【００３９】
軸２６４は、カッタ２５２の遠位端で開放する内側通路２６２を有する。図７（ｂ）に示すように、通路２６２は、ディストラクタ組立体２１０のステム２１６と本体部分２２０を受ける寸法の遠位第１の部分２６２ａを有し、ハンドル２１２がステム２１６から外されている。好ましくは、第１の部分２６２ａは、本体部分２２０よりわずかに大きい寸法と、本体部分２２０の形状に近い形状を有する。これは、本体部分２２０と切削ヘッド２５３との間にスリップ嵌合を提供し、切削ヘッド２５３を椎間板の空隙と隣接する椎体の骨材料に案内する。通路２６２の残りの近位部分の断面は多数の形状を有するが、通路２６２の全長は、第１の部分２６２ａの形状に対応する形状を有することは理解できよう。
【００４０】
上方部材２５４は開口２６８を有し、下方部材２５６は、開口２６８と同一の開口を２７０を有する。これらの開口は、ディストラクタ２１８のキャビティ２３８と整列しており、器具の組立体が骨材料を切削した後椎間板の空隙から引かれるとき、キャビティ２３８から切削された材料の除去を容易にする。カッタの側壁２６０は、中に形成された凹所２７２を有し、カッタの側壁２５８は、同様の形状の凹所（図示せず）を有する。この凹所は、ディストラクタ２１８の前端２２２を越えて切削縁２５４ａ及び２５６ａを前進させることができる。端壁２４６，２４８は、本体部分２２０の前端２２２を越えて切削ヘッド２５３が前進しすぎることを防止する。
【００４１】
側壁２６０は、ディストラクタ２１０のステム２１６の深さの目盛りを見ることを可能にすることによってディストラクタ２１８に関して切削ヘッド２５３の位置を目で観察する及び／又は確認することができるようにする。軸２６４は、カッタ２５２の制御及び監視を行うために近位端に隣接した影像案内ナビゲーション用のプローブ２７４を有する。さらに細部観察プローブ２７４は、Foleyらに付与された米国特許第6,021,343号で提供されている。また、それが椎間板の空隙に挿入されるとき、切削ヘッド２５３を見るためにＸ線の使用及び蛍光影像技術が考慮されている。
【００４２】
ヘッド２４６は、移植部材を挿入する準備された椎間板の空隙の所望の高さに対応する高さＨ３を有する。椎骨の端部プレートに平行であり、ディストラクタ２１８の本体部分２２０によって案内される上方部材２５４及び下方部材２５６を備えたカッタ２５２が椎間板の空隙に挿入されることは理解できよう。さらに、高さＨ３が高くなる多数のカッタ２５２が提供され、椎骨の端部プレートから骨材料を除去するためにディストラクタ２１８に連続して挿入される。カッタ２５２の把持及び制御を容易にするためにカッタのハンドル２７８に取り付けることができるようにカッタ２５２の近位端に標準の連結部材７６が設けられている。またカッタ２５２の近位端は、切削縁２５４ａ、２５６ａを骨材料に駆動することができるようにスラップハンマ等のような駆動工具と接続されるか、接触される。
【００４３】
図８は、ボックスのみ９０の取付穴９３、のみ１１０の取付穴１１３、カッタ２５２、ディストラクタ組立体２１０または移植部材ホルダ１３０に係合可能なスラップハンマの一例を示す（図９参照）。スラップハンマ１５０は、ハンドル１５２と、ハンドル１５２の反対側のねじが形成された端部１５５に延びる軸１５４とを有する。ねじが形成された端部１５５は、穴９３，１１３のめねじに係合する。スラップハンマ１５０は、軸１５４に沿って摺動する重り１５６を含む。スラップハンマ１５０は、接続器具に当たるとき制御された力を可能にする。またスラップハンマは、椎間板の空隙から衝撃を受けた器具を取り外す手段を提供する。
【００４４】
図９を参照すると、移植ホルダ１３０及び移植部材Ｉのような椎体間固定装置の実施形態が示されている。移植ホルダ１３０は、ハンドル１３６と遠位端１３３との間に延びる軸１３２を有する。軸１３２は、カニューレ２０を通って延びるのに十分な長さを有する。衝撃ホルダ１３０は、目視部材３０で直接見ることによって椎間板の空隙に挿入することができるように移植部材を着脱可能に取り付ける。遠位端１３３はねじが形成された延長部１３５を含み、この延長部１３５は、移植ホルダ１３０に係合するために移植部材Ｉのめねじが形成された開口内に受けられる。ハンドル１３６は、移植部材を椎間板の空隙に挿入するために打たれる近位端１３７を有する。１つの実施形態において、近位端１３７は、スラップハンマ１５０に係合するように構成されためねじが形成された開口１３８を含む。また、外科医は、ハンドル１３６を用いて手によって椎間板の空隙に移植部材Ｉを挿入する。この明細書で説明した目視技術またはこれらの公知の技術に加えて、椎間板の空隙への移植部材Ｉの挿入深さを制御するために軸１３２に調整可能な深さの停止部１３４が設けられている。移植部材Ｉが椎間板の空隙に駆動されると、移植部材は、移植ホルダ１３０から開放される。
【００４５】
移植部材Ｉは、カニューレ２０を通って椎間板の空隙に挿入可能なように適した装置である。椎間板の高さを復元し、部材の整列及びバランスを復元し、神経の根本を保護し、前面への重力支持を復元し、不安定な再生椎間板空隙を動かないようにする移植部材の使用が考慮される。本発明の技術によって挿入される移植部材は、椎間板の空隙を準備するために本発明の器具及び装置を用いて従来のように移植され、移植部材Ｉを保持しカニューレ２０を通って椎間板の空隙に挿入することができる器具が考慮される。
【００４６】
移植部材Ｉは、スペーサまたは椎体間固定装置である。移植部材Ｉは、図９に示すように細長い断面を有するか、円形、楕円形、矩形、台形または矩形の断面を有する。移植部材Ｉは、単一の移植部材が椎間板の空隙に挿入されるか、または２つまたはそれ以上の移植部材を挿入するか、椎間板の空隙の両側に配置するような寸法である。椎体間固定装置の形の移植部材Ｉは、米国特許第5,890,556号に示されており、この例は参照によりここに組み込まれている。適当な椎体間固定装置の他の例は、1999年10月20日に出願された出願番号第60/160,506号に説明されており、この出願は全体が参照によりここに組み込まれている。他の例において、バナナ形状の移植部材の例が1999年10月21日に出願された出願番号第60/160,667号に示されており、この出願は全体が参照にによりここに組み込まれている。
【００４７】
椎間板に挿入された椎体間固定装置は、骨形成または骨成長材料Ｇ（図１２）の室または貯留穴を形成する中空の内部を有することが好ましい。この装置は、椎間板の空隙に移植する前に骨成長材料が詰められ、この骨成長材料は、１つまたは複数の装置を挿入した後、室または貯留穴に挿入される。骨成長成分は、隣接する椎骨の間の固定及び骨成長を促進するために装置によって画成された中空の内側を充填する。また、骨成長または骨成長材料は、椎間板の空隙の装置の周りに詰められる。
【００４８】
適当な骨形成材料又は組成分として自家移植片、同種移植片、異種移植片、無機質脱落骨、及びバイオセラミックス及びポリマーのような合成及び天然骨移植片及び骨成長因子が考慮される。この明細書で使用される骨形成材料または骨形成成分という用語は、自家移植片、同種移植片、異種移植片、骨移植片の代替物及び天然、合成及び組み替え型のたんぱく質、ホルモン等を含む、骨成長または骨の治療を促進する材料を広く含むものである。
【００４９】
本発明の１つの側面による脊柱の外科的手順のステップが図１０（ａ）−図１０（ｈ）に示されている。図示したステップ（ａ）−（ｈ）の各々から理解することができるように、本発明は、カニューレ２０によって示すような椎間板の空隙に接近する穴を通じての接近方法を考慮する。また次の外科手順は、カニューレ２０′によって支持される中間の後方から接近する方法か、または他の後方、後方の側方及び前方からの接近法のような脊柱に接近する方法に対する用途を有する。以下の議論において、穴を通じての接近方法についての参照がなされる。
【００５０】
技術の第１のステップにおいて、ガイドワイヤ１７０は、椎体Ｖの小面結合部分に皮膚及び組織を通して前進することができる。皮膚を通してガイドワイヤ１７０の貫通を容易にするために皮膚に小さい切開が形成される。さらに、Ｋワイヤであるガイドワイヤは、椎骨Ｖでその適当な位置決めを確認するためにＸ線撮影法または影像案内制御法によって挿入することができる。ガイドワイヤの位置決めは、本発明の作業通路カニューレを通して案内される外科手順に依存する。好ましくは、ガイドワイヤ１７０は、もし必要であれば、小槌によって打たれ、椎骨に固定される。
【００５１】
好ましい方法の連続ステップにおいて、図１０（ｂ）ないし図１０（ｄ）に示すように、ガイドワイヤ１７０上を一連の組織拡張器が前進される。別の例として、拡張器は、ガイドワイヤの補助なしに下の組織を少し切開することによって前進させることができる。特定の実施形態において、一連の連続した大きな拡張期１７１，１７２及び１７３は、互いに同心的にガイドワイヤ１７０上に配置され、柔らかい組織を連続的に拡張するために本体内に前進される。特定の実施形態において、拡張器は、連続して大きな直径を有し、解剖学的な方法とカニューレ２０の作業通路の所望の寸法に依存して最も小さい拡張器から最も大きい拡張器まで増加する寸法を有する。
【００５２】
図示した技術の次のステップにおいて、図１０（ｅ）に示すように、作業通路カニューレ２０は大きな拡張器１７３上を前進し、図１０（ｆ）に示すように拡張器及びガイドワイヤ１７０が除去される。好ましくは、作業通路カニューレ２０は、それが大きな拡張器１７３の大きな直径上を容易に前進することができるような内径を有する。種々の寸法の作業通路を有するカニューレは、解剖学的な領域及び外科的手順に依存して考慮される。
【００５３】
カニューレ２０を所定の位置に配置することによって、患者の皮膚の間で脊柱に隣接した作業スペースへの作業通路が形成される。カニューレ２０の長さは、実行される特定の外科的作業によって作業空間を包囲する解剖によって決定される。例えば、腰部の脊柱において、患者は椎体が皮膚に接近する頸部の脊柱で実行される同様の手順より長いカニューレ２０を必要とする。
【００５４】
本発明の外科的技術によれば、作業通路のカニューレ２０は、少なくとも最初患者の柔らかい組織及び皮膚によってのみ支持される。したがって、好ましい実施形態の１つの側面において、カニューレ２０は、カニューレの外面に取り付けられた取付ブラケット２７を有する（図１０（ｆ））。この取付ブラケット２７は、公知の構成であるテーブルをベースとした可撓性支持アーム１６０に取り付けることができる。好ましくは、可撓性支持アーム１６０は、図１０（ｈ）に示すようなボルト及びウイングナット１６１によってブラケット２７に係合されるが他の固定材料も考慮される。可撓性アーム１６０は、外科テーブルに取り付けることができ、カニューレ２０用として堅固な支持を提供するために固定位置に容易に調整することができる。可撓性アーム１６０は、手術場所から離れるようなことが必要なときに、手順にわたって使用される種々の器具を操作するために外科医が適当なスペースを操作することができるようにする。図１０（ｇ）を参照すると、カニューレ２０が患者内に入れられるときに、内視鏡組立体３０は、カニューレの近位端に係合することができる。内視鏡組立体３０は、図１に示すように上述したように内視鏡を提供する。内視鏡は、図１の部材３４のような作業通路に隣接したカニューレ２０を貫通して延びる細長い目視部材を備えている。
【００５５】
外科医は、カニューレ２０によって支持される内視鏡組立体３０によって、カニューレ２０の作業通路２５の下の領域を直接見ることができる。外科医は、作業通路２５内でカニューレの遠位端を越えて作業空隙に目視部材３４を自由に操作することができる。舵取り可能な先端の鏡の場合、レンズを保持する目視部材３０の第２の端部３４ａは、異なる位置に操作することができる。種々のタイプの目視部材によって、内視鏡の操作及び位置決めは、実行すべき手順によっては制限されない。例えば、骨鉗子、キューレット、穿孔器、延伸器、延伸器カッタ、のみ、シム及び移植部材ホルダをカニューレ２０の作業通路２５を通って作業空隙まで伸ばすことができる。これらの種々の器具及び機器は、作業通路を通って嵌合するように構成されている。本発明は、作業通路用の特定の寸法及び有効な直径には制限されない。なぜならば、部品の寸法は、実行される外科手術の場所の解剖的構造及び手順の型式に依存するからである。
【００５６】
本発明の１つの重要な特徴は、カニューレ２０の作業通路２５の大きな直径によって達成される。この大きな直径は、外科手順を実行する外科医が複数の器具または機器を作業スペースに導入することができるようにする。上述したように、例えば、延伸器及びシム、のみ、及びシム、延伸器カッタ、または延伸器カッタ及びシムまたは移植片及びシムを作業通路を通して一緒に延伸することができる。同様に、本発明は、実行すべき特定の外科手順によって使用される器具または機器の同時の導入を考慮する。例えば、椎間板の管状体を通過する穴を開ける穿孔器及びヘルニヤの椎間板の核心を切削する動力カッタのような椎間板切除術用器具を挿入することができる。適当な寸法のキューレット及び骨鉗子が作業スペースに作業通路を通って同時に延伸することができる。外科医は作業スペースで案内されるすべての作業が目視部材を通して直接見ることができるので、１つの器具を除去し、他のものを挿入することなく、組織の除去及び骨の切断作業を実行するために器具の各々を容易に操作することができる。さらに、目視部材に対する広範な動きを可能にする本発明の側面は、外科医がはっきりと目標となる組織を見、作業空間で実行される外科的な手順をはっきりと観察することを可能にする。
【００５７】
外科医は、人間の身体における広範な範囲で広範な手順を実行すると同じ利益について利用することができる。例えば、ファセテクトミは、作業通路カニューレ２０を特定の結合部に向けることによって作業通路を導入することができる。またこの装置は、２つの隣接する椎骨の固定場所及び固定装置または材料の移植用の場所を準備するために使用することができる。
【００５８】
例えば、１つの外科手術を図１１（ａ）ないし図１１（ｈ）を参照して説明する。当業者は、図１１（ａ）ないし図１１（ｈ）が椎体の中心線に対して斜めの向きで椎間板の空隙へ接近するために小面結合を除去する必要がある椎間板の空隙への穴を通じての接近方法を示していることを理解できるであろう。
【００５９】
この方法では椎間板の空隙の準備及び１つの方法によって１つ又は複数の移植部材を椎間板の両側に挿入することが可能になる。
固定すべき特定の椎間板の空隙の後方で皮膚の切開が行われる。皮膚の下の組織が連続的に削られるか、後退させられるとき、作業通路のカニューレ２０は、椎間板に隣接して予想された作業空間に向かって次第に前進し、図１０（ａ）ないし図１０（ｈ）に示すように可撓性アーム１６０で取付けられる。内視鏡組立体３０は、カニューレ２０に取り付けられ、後の手順のステップは、目視部材３４から直接見ることで実行することができる。隣接する椎骨本体の一部がカニューレ２０を介して切除され、カニューレ２０を通して椎間板切除術が実行される。通常、この準備は、開口を通して椎間板の管状体の開口を準備すること、全体を削ること、この開口を通して椎間板の椎間円板の全体または一部を切除することを含む。もし、一部の椎間板切除術が実行される場合には、ディストラクタの挿入を可能にすることができるように十分な材料が除去される。
【００６０】
連続ステップにおいて、椎間板の空隙は、所望の椎間板の空隙の高さにまで延伸される。図１１（ａ）に示すように、ディストラクタ４０は、椎間板の空隙にカニューレ２０を通して挿入される。この椎間板の空隙は、図１１（ｂ）に示すような椎間板の空隙でヘッド４６を９０度回転することによってディストラクタ４０によって延伸される。椎間板の空隙は、所望の椎間板の空隙の高さが得られるまで連続的に延伸される。椎間板の空隙を連続的に延伸するために、ディストラクタ４０を取除いた後に延伸された椎間板の空隙を維持するために図１１（ｃ）に示すようにディストラクタ４０に隣接した椎間板の空隙にシム５０が挿入される。好ましくは、ドライバ７０は、所望の深さまでシム５０を駆動するために使用される。もし必要であれば、第１のディストラクタは除去され、次の大きなディストラクタ４０が椎間板の空隙に挿入され、第１のシムが除去される。次の大きなディストラクタの高さに対応する他のシム５０が上述したように挿入される。所望の椎間板の空隙の延伸が達成されたとき、最終的なディストラクタは、椎間板の空隙から取り除かれ、椎間板の空隙の準備は、椎間板の空隙に残る隣接したシム５０に続く。椎間板の空隙の延伸を維持することに加えて、シム５０は、椎間板の空隙をシールドし、作業空隙への神経及び組織の移動を防止する。シム５０の屈曲可能な軸は、作業通路２５に明らかな接近を提供するためにカニューレ２０の近位端上に曲げることができる。もし必要ならば、完全な椎間板切除術は、シムが椎間板の空隙を開放位置に支持する間、完了することができる。
【００６１】
図１１（ｄ）に示すように、椎間板切除術を完了するためにカニューレ２０の作業通路２５を通って挿入することができる１つのタイプの器具は、米国特許出願第09/181,353号に説明されているような回転カッタ３１０であり、これは参照によりこの明細書に組み込まれている。この回転カッタ３１０は、ヘッド３１２を有し、このヘッド３１２は、シムに沿って挿入され背面側の端部プレートで残りの椎間板材料と骨増殖体を除去するために一度または二度軸３１４によって回転される。ブレード３１６，３１８は、椎間板を切削し、椎間板の空隙から除去するためにブレード３１６，３１８の間のトラフ３２０にその切削片を入れる。骨増殖対の除去は、椎間板の空隙へのみ９０，１１０の配置を容易にする。続いて、椎間板の材料を安全に取り除くために大きな回転カッタを挿入することができる。
【００６２】
図１１（ｅ）及び図１１（ｆ）に示すように、ボックスのみ１１０または屈曲のみ１１０は、患者の解剖学的形態及び１つまたは複数の移植部材の所望の位置に依存して１つまたは複数の移植部材の挿入場所を形成するために使用される。のみ９０，１１０は、シム５０が椎間板の空隙の延伸を維持する間隣接する椎骨の端部プレートを切削し移植部材の挿入用のキャビティまたはトラク（trac)を形成するためにカニューレ２０を通して挿入される。もし必要ならば、カニューレ２０は、骨の除去のために椎間板の空隙に関して異なる切削角度を提供するために皮膚及び組織を通して操作することができる。のみ９０，１１０を除去した後、残りの柔らかい組織及び骨材料を除去するために椎間板切除術用の骨鉗子及び他の器具をカニューレ２０を通して挿入することができる。
【００６３】
図１１（ｇ）に示すように、ディストラクタカッタ２５０は、さらに他のディストラクタ４０及びのみ９０として使用することができる。ディストラクタ組立体２１０のディストラクタ２１８は、隣接する椎骨の間の所望の高さに椎間板の空隙を延伸するためにカニューレ２０の作業通路２５を通じて椎間板の空隙Ｄに挿入される。必要であれば、椎間板の空隙は、所望の椎間板の空隙を得るまで高さＨ１が高くなる多数のディストラクタ２１８によって連続して挿入されるかまたは延伸される。
【００６４】
所望の延伸が達成されたとき、ハンドル２１２は、ステム２１６の近位端から除去され、カッタ２５２は、椎間板の空隙及びディストラクタ２１８に隣接して切削ヘッド２５３を位置決めするためにステム２１６の近位端上をスライドする。カッタ２５２は、椎骨の端部プレートの骨材料が切削縁２５４ａ及び２５６ａによって切削されるようにディストラクタ２１８の本体部分２２０上を前進させる。切削材料の少なくとも一部がディストラクタ２１８のキャビティ２３８にたまる。カッタ２５２は、ディストラクタ２１８が椎間板の空隙の延伸を維持する間、移植部材の挿入が可能なように通路またはトラク（trac)を形成する。もし必要であれば、カニューレ２０はさらに骨の除去が可能になるように椎間板の空隙に関して異なる切削角度を提供するために皮膚及び組織を通して操作することができる。フランジ２２６，２２８は、カッタ２５２が本体部分２２０上を前進するときに隣接する脈管構造及び神経を保護し、本体部分２１８は、均一で制御された切削深さ及び隣接する椎体の骨の切削を提供するように切削縁を案内する。
【００６５】
移植部材Ｉ、好ましくは、固定装置、骨ドエル、プッシュイン移植部材、ねじが形成された移植部材等は、カニューレ２０の作業通路２５を通り移植部材ホルダ１３０を介して患者の椎間板の空隙で準備されたキャビティまたはトラクに前進される。挿入深さは、深さ停止部１３４を介して制御することができる。図１１（ｈ）の移植部材Ｉは細長く、椎体の両側を支持する。また図１２に示すように複数の移植部材を挿入することができる。第１の椎体間固定装置１６２は、椎間板の空隙の対向するカニューレ２０の両側の場所のうちの第１の場所に配置される。第２の椎体間固定装置１６４は、椎間板の空隙の両側の場所のうち第２の場所に配置することができる。第１及び第２の装置１６２，１６４は、隣接する椎骨の両側を支持し、骨成長材料Ｇが詰められる。
【００６６】
いくつかの場合において、準備ステップは、端部プレートをブリーディング骨を低減することによって椎骨の端部プレートを準備することを含む。この場合において、いくつかの吸引及び潅注が有利である。上述した手順は、作業通路のカニューレ２０を通って延びる器具及び機器によって内視鏡組立体３０から直接見ることによって案内される。
【００６７】
また、移植材料は、椎体間固定装置を使用しないか、または挿入された装置の周りに詰められるかによって椎間板の空隙の準備された骨に直接配置することができる。この移植材料は、椎間板の空隙に作業通路カニューレ２０を通して送ることができる。
【００６８】
本発明を図示し、図面を用いて詳細を説明したが、図示を目的とするだけで  制限を目的とするものではない。好ましい実施形態を図示したが、変形例及び改造も本発明の精神内にあるものも保護されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の用途を有するカニューレ及び目視部材の側面図である。
【図２】本発明の用途を有するディストラクタの斜視図である。
【図３】図３ａは、本発明の用途を有するシムの平面図である。
図３ｂは、シムの側面図である。
【図４】図４ａは、図３ａのシム用のドライバの平面図である。
図４ｂは、図４ａのドライバの側面図である。
図４ｃは、図４ａのドライバの端面図である。
【図５】図５ａは、本発明の用途を有するのみの１つの実施形態の斜視図である。
図５ｂは、図５ａのみの切削ヘッドの拡大斜視図である。
【図６】図６ａは、本発明の用途を有する他のみの１つの実施形態の斜視図である。
図６ｂは、図６ａのみの切削ヘッドの拡大斜視図である。
【図７ａ】本発明の他の実施形態によるディストラクタカッタ組立体の斜視図である。
【図７ｂ】図７ａのライン７ｂ−７ｂを通る断面図である。
【図７ｃ】図７ａのディストラクタカッタ組立体の遠位端部分の拡大平面図である。
【図７ｄ】図７ａのディストラクタカッタ組立体の遠位端部分の拡大側面図である。
【図８】本発明による用途を有するスラップハンマの斜視図である。
【図９】本発明による用途を有する移植部材ホルダ及び移植部材の斜視図である。
【図１０】図１０ａから図１０ｈは、本発明による椎間板の空隙に接近する種々の方法のステップを示す図である。
【図１１ａ】椎間板の空隙への椎体間固定装置の挿入の準備のために椎間板の空隙を準備する方法のステップを示す図である。
【図１１ｂ】椎間板の空隙への椎体間固定装置の挿入の準備のために椎間板の空隙を準備する方法のステップを示す図である。
【図１１ｃ】椎間板の空隙への椎体間固定装置の挿入の準備のために椎間板の空隙を準備する方法のステップを示す図である。
【図１１ｄ】椎間板の空隙への椎体間固定装置の挿入の準備のために椎間板の空隙を準備する方法のステップを示す図である。
【図１１ｅ】椎間板の空隙への椎体間固定装置の挿入の準備のために椎間板の空隙を準備する方法のステップを示す図である。
【図１１ｆ】椎間板の空隙への椎体間固定装置の挿入の準備のために椎間板の空隙を準備する方法のステップを示す図である。
【図１１ｇ】椎間板の空隙への椎体間固定装置の挿入の準備のために椎間板の空隙を準備する方法のステップを示す図である。
【図１１ｈ】椎間板の空隙への椎体間固定装置の挿入の準備のために椎間板の空隙を準備する方法のステップを示す図である。
【図１２】椎間板の空隙への椎体間固定装置の両側の配置を示す平面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図７ｃ】
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【図７ｄ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１ａ】
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【図１１ｂ】
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【図１１ｃ】
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【図１１ｄ】
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【図１１ｅ】
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【図１１ｆ】
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【図１１ｇ】
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【図１１ｈ】
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【図１２】
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