(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端部側に開口した先端部と連通する内腔を有する鞘管が設けられたほぼ筒状のシースハブと、先端部側に開口した先端部と連通する内腔を有し前記鞘管の内腔に挿通される管状の拡張器が設けられたほぼ筒状の把持部とを備えてなり、
前記鞘管の外表面に形成され、湿潤時に表面潤滑性を発現する被膜を有し、
前記鞘管を、ポリアミド、ポリアミド系ブロックコポリマー・エラストマーまたはこれらのいずれかの樹脂に放射線不透過物質を混練した混合物により構成するとともに、
前記被膜を、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体とポリエーテルブロックアミドとの混合物を水酸化ナトリウム水溶液で処理したものにより構成したことを特徴とする医療用導入具。
【請求項２】
放射線不透過物質を、硫酸バリウム、炭酸ビスマスまたはタングステンとしたことを特徴とする請求項１記載の医療用導入具。
【請求項３】
被膜は、鞘管の外表面の少なくとも先端部分に形成されたことを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の医療用導入具。
【請求項４】
被膜は、鞘管の外表面で操作時に把持される手元側を除く部分に形成されたことを特徴とする請求項１乃至３のいずれか記載の医療用導入具。
【請求項５】
被膜は、鞘管の内腔に挿通して該鞘管から突出した拡張器の外表面の少なくとも先端部分に形成されたことを特徴とする請求項１乃至４のいずれか記載の医療用導入具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、体内の管腔、例えば血管、消化管、泌尿器管などにカテーテルあるいはチューブを経皮的に挿入する場合に用いられる医療用導入具（イントロデューサーシースともいう）に係り、さらに詳しくは、その鞘管と、鞘管の外表面に形成され血液、体液または水系溶液などによる湿潤時に表面潤滑性を発現する被膜とに関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来より、輸液用カテーテル、血管造影用カテーテルなどを血管等の管腔内に挿入する場合、管腔への挿入経路を確保するための器具として、経皮的に管腔に留置される医療用導入具が使用されている。このような医療用導入具の一例として、例えば実開平５−５６１５３号公報に開示された考案があり、図１および図２にそれを示す。
【０００３】
図において、１は医療用導入具で、先端部側に開口した先端部と連通する内腔３ａを有する鞘管３を備え、側壁に分岐管４が設けられて、基端部にその開口部２ａを封止するゴムの如き弾性体からなる弁体５が設けられた合成樹脂材料からなるほぼ筒状のシースハブ２と、先端部側にシースハブ２の基端部に嵌合される有蓋円筒状の嵌合部７を有し、基部側が嵌合部７内のほぼ中央部に接続され開口した先端部と連通する内腔８ａを有して鞘管３の内腔３ａに挿通される管状の拡張器８を備えた合成樹脂材料からなる把持部６とによって構成されている。
【０００４】
そして、このように構成された医療用導入具１を用いてカテーテルを血管に挿入する場合、セルジンガー法と呼ばれる血管刺入方法を用いる。つまり、内針（図示せず）を挿通した中空針（図示せず）を皮下組織１１を介して血管１０内に挿入し、内針を抜去した中空針内にガイドワイヤー１２を挿通して中空針を抜去し、ガイドワイヤー１２のみを残留させる。ついで、図３に示すように、シースハブ２の鞘管３の内腔３ａに拡張器８を挿通し、シースハブ２に把持部６の嵌合部７を嵌合した医療用導入具１をガイドワイヤー１２を案内として血管１０内に挿入し、鞘管３を血管１０内に挿入した状態で、図４に示すように、拡張器８を抜去する。そして、カテーテル（図示せず）をその内腔内にガイドワイヤー１２を挿通させて沿わせながら鞘管３内を介して血管１０内に挿入し、目的の部位まで導入した後、ガイドワイヤー１２を抜去する。その後、必要に応じてシースハブ２の分岐管４に接続された三方活栓１３を作動し、シースハブ２およびその鞘管３に薬液などを補給する。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
上記のような医療用導入具１は、カテーテルを血管１０に挿入する場合の挿入経路を確保するために、その鞘管３により皮膚、皮下組織および血管壁等を押し広げながら挿入される。このとき、鞘管３は挿入抵抗を受けるため、抵抗による鞘管壁のめくれや挫屈を生じないだけの剛性を有し、かつ生体組織に対しての滑りをよくするために、構成材料としてフッ素系樹脂、主に四フッ化エチレン・エチレン共重合体（ＥＴＦＥという）が多用されている。
【０００６】
しかしながら、このような樹脂によって構成された鞘管３は硬く、特に橈骨動脈等の細い血管に挿入しようとする場合、手技中に鞘管３が血管壁に物理的刺激を与え、スパズム（血管痙攣＝アンギオスパズム、ヴァソスパズム）を誘発しやすい。この欠点を克服するために、ＥＴＦＥより柔軟な四フッ化エチレン・六フッ化ポリエチレン共重合体（ＦＥＰという）や四フッ化エチレン・パーフルオロアルコキシエチレン共重合体（ＰＦＡという）が用いられる場合もあるが、十分な効果をあげているとはいえない。
【０００７】
また、これらの柔軟なフッ素系樹脂の場合には、挿入（刺入）時の抵抗により鞘管壁がめくれたり挫屈を生じさせないために、抵抗を減じる目的でポリシロキサンの潤滑油あるいは反応性官能基を有するポリシロキサン重合体（いわゆる反応性ワニス・タイプ・シリコン）がその外表面に塗布される。しかしながら、鞘管３の構成材料がフッ素系樹脂のため、これらシリコン系潤滑剤は鞘管３の外表面との結合が弱く、生体組織と鞘管３の摺動により簡単に鞘管３の外表面から脱離してしまうという問題があった。さらに、フッ素系樹脂は、体内に挿入する器材に不可欠な放射線造影性を付与するための造影剤の混練が困難で、十分な造影性能を有するだけの量を配合することができないという問題もあった。
【０００８】
また、橈骨動脈等の細径血管で挿入操作を行った際にスパズムが発生した場合には、血管の収縮で鞘管３全体が血管壁に把持されて血管内壁と鞘管３との間隙がなくなり、その血管の血流が遮断されてしまうため、速やかに鞘管３を抜去する必要がある。このような場合には生体組織との滑りがよいとされるフッ素系樹脂材料を用いた鞘管３でも抜去することができない場合もある。このような問題を解決するために、あらかじめ鞘管壁に１つあるいは複数の側孔をあけておき、スパズムを生じてもこの側孔により血流を確保するように構成されたものがある。しかしながら、鞘管壁に側孔を設けることにより挿入時の抵抗が大きくなったり、側孔縁で生体組織を傷つける等の弊害を生じるなどの問題があった。
【０００９】
本発明は、上記のような課題を解決するためになされたもので、柔軟な鞘管とその外表面に形成された湿潤潤滑性被膜とにより、管腔への挿入時の抵抗および管腔への物理的刺激を低減し、スパズムの発生を減少させるとともに、スパズムが発生した場合でも速やかに管腔から鞘管を抜去できる操作性のよい医療用導入具を提供することを目的としたものである。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
本発明に係る医療用導入具は、先端部側に開口した先端部と連通する内腔を有する鞘管が設けられたほぼ筒状のシースハブと、先端部側に開口した先端部と連通する内腔を有し鞘管の内腔に挿通される管状の拡張器が設けられたほぼ筒状の把持部とを備えてなり、鞘管の外表面に形成され、湿潤時に表面潤滑性を発現する被膜を有し、鞘管を、ポリアミド、ポリアミド系ブロックコポリマー・エラストマーまたはこれらのいずれかの樹脂に放射線不透過物質を混練した混合物により構成するとともに、被膜を、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体とポリエーテルブロックアミドとの混合物を水酸化ナトリウム水溶液で処理したものにより構成したものである。
【００１７】
本発明に係る医療用導入具は、放射線不透過物質を、硫酸バリウム、炭酸ビスマスまたはタングステンとしたものである。
【００１８】
本発明に係る医療用導入具は、被膜が、鞘管の外表面の少なくとも先端部分に形成されたものである。
【００１９】
本発明に係る医療用導入具は、被膜が、鞘管の外表面で操作時に把持される手元側を除く部分に形成されたものである。
【００２０】
本発明に係る医療用導入具は、被膜が、鞘管の内腔に挿通して該鞘管から突出した拡張器の外表面の少なくとも先端部分に形成されたものである。
【００２１】
以下、本発明をさらに詳細に説明する。なお、以下の説明は本発明の理解を容易にするためのものであり、本発明を限定するものではない。
【００２２】
本発明に係る医療用導入具の全体構造は、図１および図２に示した従来のものと同じであるが、この例に限定されるものではなく、同等もしくは類似の機能を有するものであればよい。
【００２３】
本発明に係る医療用導入具の鞘管の構成材料としては、フッ素系樹脂より柔軟なポリアミド、ポリアミド系ブロックコポリマー・エラストマー、またはこれらのいずれかの樹脂に放射線不透過物質を混練した混合物である。これは、鞘管の外表面に形成される被膜が確実にコーティング処理されるような材料であり、容易に高い密着力が得られるもので、かつ柔軟性を有する。また、放射線不透過物質との混練性もよい。
【００２４】
本発明に係る医療用導入具の鞘管の外表面に形成される被膜の構成材料としては、鞘管の構成材料に強固に結合し、湿潤時には表面潤滑性を発現するメチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体とポリエーテルブロックアミドとの混合物である。これは、鞘管の外表面を滑りやすくするものであり、血管等の管腔に挿入する場合の挿入抵抗を少なくし、血管壁等に対する物理的刺激を緩和してスパズムの発生頻度を減少させるとともに、スパズムが発生しても速やかに鞘管を抜去できる。そして、この被膜は、鞘管の外表面の少なくとも先端部分、あるいは、鞘管の外表面で操作時に把持される手元側を除く部分に形成されるとともに、鞘管の内腔に挿通され鞘管から突出した拡張器の外表面の少なくとも先端部分に形成される。
【００２５】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施の形態について、実施例を用いて具体的に説明する。なお、本発明はその要旨を越えない限り、以下に説明する実施の形態に限定されるものではない。
【００２６】
【実施例】
実施例１，２
＜医療用導入具の作成＞
ポリアミドエラストマー（商品名：ペバックス７０３３、東レ株式会社製）に、放射線不透過物質である硫酸バリウムを２５％混合した材料と、ポリウレタンエラストマー（商品名：テコセンＴＴ１０７５Ｄ、サーメデックス社製）に、放射線不透過物質である硫酸バリウムを２５％混合した材料とによって、外径５フレンチおよび６フレンチの鞘管を有する医療用導入具をそれぞれ作成し、実施例１，２とした（図１および図２参照）。なお、実施例１，２は鞘管の外表面に被膜が形成されていないため厳密には本発明に含まれないが、本発明に係る医療用導入具を作成する中間生成物に該当するからここではあえて実施例として挙げてある。
また、ＥＴＦＥに放射線不透過物質である炭酸ビスマスを１０％含む材料により作成された外径５フレンチおよび６フレンチの鞘管を有する市販の医療用導入具を比較例１とし、ＦＥＰに放射線不透過物質である硫酸バリウムを１０％含む材料により作成された外径５フレンチおよび６フレンチの鞘管を有する市販の医療用導入具を比較例２とした。
【００２７】
＜剛性試験＞
次に、実施例１，２および比較例１，２の各医療用導入具の外径５フレンチ、６フレンチのそれぞれの鞘管において、それぞれの鞘管から試料長１００ｍｍをとり、支点間距離５０ｍｍの両持ち梁の中央部を毎分２００ｍｍの速度で押して曲げを与え、挫屈を生じる荷重を計測して曲げ剛性を比較した。その結果を表１に示す。
【００２８】
【表１】
0004311845.tif 000002
【００２９】
表１から明らかなように、実施例１，２の外径５、６フレンチの鞘管は、比較例１，２の各サイズの鞘管の挫屈を生じる荷重に比べて小さい。これにより、実施例１，２の各鞘管の曲げ剛性は小さく柔軟性を有することがわかる。
【００３０】
実施例３，４
＜医療用導入具の作成＞
上記実施例１，２の外径５フレンチのそれぞれの鞘管の外表面に、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体（商品名：ガントレッツＡＮ−１６９、ＩＳＰ社製）の２％溶液にポリエーテルブロックアミド（商品名：ペバックス６５３３、東レ株式会社製）を約１重量％溶解した混合溶液をディッピング塗布した後、鞘管を０．１Ｎ水酸化ナトリウム水溶液に浸漬し、鞘管の外表面に形成された被膜を有する実施例３および実施例４の医療用導入具を作成した。
【００３１】
＜潤滑性試験＞
そして、実施例３，４の各鞘管を水に浸し、その潤滑性を観察した。
その結果、実施例３，４の各鞘管は、水に浸すと直ちに潤滑性を発現し、摩擦を加えても剥がれることがなかった。また、２４時間蒸留水中に浸漬放置しても潤滑性は低下しなかった。これにより、血管等の管腔に挿入する場合の挿入抵抗が少く、長時間潤滑性を維持できることがわかる。
【００３２】
＜疑似血管による引き抜き抵抗試験＞
上記実施例３，４および比較例１の外径５フレンチのそれぞれの鞘管を、人間の血管を想定した内径が１．５ｍｍ、外径が３．０ｍｍのシリコーンゴムチューブを内径が１．５ｍｍ、外径が３．０ｍｍのシリコーンチューブの側面全長に切り込みを入れたもので覆った２層管（以後、疑似血管という）に通し、疑似血管を外部から強い力で締めた状態で各鞘管を引き抜く引き抜き抵抗試験を行った。なお、鞘管の長さを１００ｍｍ、疑似血管の長さを５０ｍｍとし、それぞれの鞘管を生理食塩水に濡らした状態で疑似血管に通して、疑似血管の端面から２５ｍｍの部分の外径が２．５ｍｍになるようにクランプにて締め、疑似血管から鞘管を毎分１００ｍｍの等速度で引き抜き、そのときの抵抗値（荷重）を測定した。その結果を表２に示す。
【００３３】
【表２】
0004311845.tif 000003
【００３４】
表２から明らかなように、外表面に被膜を有する鞘管を備えた実施例３，４を疑似血管から引き抜くときの抵抗値は、外表面に被膜を有しない鞘管を備えた比較例１の値より約１／１０に低下した。これにより、ポリアミドエラストマーに放射線不透過物質である硫酸バリウムを混合した混合物およびポリウレタンエラストマーに放射線不透過物質である硫酸バリウムを混合した混合物によって構成され、外表面にメチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体とポリエーテルブロックアミドとの混合物からなる被膜を有する鞘管によって、スパズムが発生した場合でも速やかに鞘管を抜去できることがわかる。
【００３５】
＜ウサギ大動脈血管による引き抜き抵抗試験＞
上記実施例３，４および比較例１の外径５フレンチのそれぞれの鞘管を、内径が１．３ｍｍ、外径が１．４ｍｍのウサギ大動脈血管を内径が１．５ｍｍ、外径が３．０ｍｍのシリコーンチューブの側面全長に切り込みを入れたもので覆った２層管（以後、試験血管という）に通し、試験血管を外部から強い力で締めた状態で各鞘管を引き抜く引き抜き抵抗試験を行った。なお、鞘管の長さは１００ｍｍ、試験血管の長さは５０ｍｍとし、それぞれの鞘管を生理食塩水に濡らした状態で内層管のウサギ大動脈血管に通して、外層管のシリコーンチューブの端面から２５ｍｍの部分の外径が２．５ｍｍになるようにクランプにて締め、ウサギ大動脈血管（試験血管）から鞘管を毎分１００ｍｍの等速度で引き抜き、そのときの抵抗値（荷重）を測定した。その結果を表２に示す。
【００３６】
表２から明らかなように、外表面に被膜を有する鞘管を備えた実施例３，４をウサギ大動脈血管から引き抜くときの抵抗値は、外表面に被膜を有しない鞘管を備えた比較例１の値より約１／３に低下した。これにより、ポリアミドエラストマーに放射線不透過物質である硫酸バリウムを混合した混合物およびポリウレタンエラストマーに放射線不透過物質である硫酸バリウムを混合した混合物によって構成され、外表面にメチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体とポリエーテルブロックアミドとの混合物からなる被膜を有する鞘管によって、血管壁等に対する物理的刺激を緩和してスパズムの発生頻度を減少させるとともに、スパズムが発生した場合でも速やかに鞘管を抜去できることがわかる。
【００３７】
実施例５，６
＜医療用導入具の作成＞
上記実施例１，２の外径５フレンチのそれぞれの鞘管の外表面に、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体（商品名：ガントレッツＡＮ−１６９、ＩＳＰ社製）の２％溶液にブロックイソシアネート水溶液（商品名：エラストランＨ−３８、第一工業製薬社製）を３重量％溶解した反応溶液をディッピング塗布した後、鞘管を０．５％炭酸水素ナトリウム水溶液に浸漬し、鞘管の外表面に形成された被膜を有する実施例５および実施例６の医療用導入具を作成した。
【００３８】
＜潤滑性試験＞
そして、実施例５，６の各鞘管を水に浸し、その潤滑性を観察した。
その結果、実施例５，６の各鞘管は、水に浸すと直ちに潤滑性を発現し、摩擦を加えても剥がれることがなかった。また、２４時間蒸留水中に浸漬放置しても潤滑性は低下しなかった。これにより、血管等の管腔に挿入する場合の挿入抵抗が少く、長時間潤滑性を維持できることがわかる。
【００３９】
＜疑似血管による引き抜き抵抗試験＞
上記実施例５，６および比較例１の外径５フレンチのそれぞれの鞘管において、上記実施例３，４の疑似血管による引き抜き抵抗試験の内容と同様の方法で疑似血管に対する引き抜き抵抗試験を行い、疑似血管から鞘管を引く抜くときの抵抗値を測定した。その結果を表３に示す。
【００４０】
【表３】
0004311845.tif 000004
【００４１】
表３から明らかなように、外表面に被膜を有する鞘管を備えた実施例５，６を疑似血管から引き抜くときの抵抗値は、外表面に被膜を有しない鞘管を備えた比較例１の値より約１／８に低下した。これにより、ポリアミドエラストマーに放射線不透過物質である硫酸バリウムを混合した混合物およびポリウレタンエラストマーに放射線不透過物質である硫酸バリウムを混合した混合物によって構成され、外表面にメチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体とブロックイソシアナートとの反応物からなる被膜を有する鞘管によって、スパズムが発生した場合でも速やかに鞘管を抜去できることがわかる。
【００４２】
＜ウサギ大動脈血管による引き抜き抵抗試験＞
上記実施例５，６および比較例１の外径５フレンチのそれぞれの鞘管において、上記実施例３，４のウサギ大動脈血管による引き抜き抵抗試験の内容と同様の方法でウサギ大動脈血管に対する引き抜き抵抗試験を行い、ウサギ大動脈血管から鞘管を引く抜くときの抵抗値を測定した。その結果を表３に示す。
【００４３】
表３から明らかなように、外表面に被膜を有する鞘管を備えた実施例５，６をウサギ大動脈血管から引き抜くときの抵抗値は、外表面に被膜を有しない鞘管を備えた比較例１の値より約１／３に低下した。これにより、ポリアミドエラストマーに放射線不透過物質である硫酸バリウムを混合した混合物およびポリウレタンエラストマーに放射線不透過物質である硫酸バリウムを混合した混合物によって構成され、外表面にメチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体とブロックイソシアナートとの反応物からなる被膜を有する鞘管によって、血管壁等に対する物理的刺激を緩和してスパズムの発生頻度を減少させるとともに、スパズムが発生した場合でも速やかに鞘管を抜去できることがわかる。
【００４４】
実施例７，８
＜医療用導入具の作成＞
上記実施例１，２の外径５フレンチのそれぞれの鞘管の外表面に、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体（商品名：ガントレッツＡＮ−１６９、ＩＳＰ社製）の２％溶液に含フッ素・アクリル・ウレタン・シリコーン樹脂を２０重量％混合した混合溶液をディッピング塗布した後、鞘管を０．４Ｎ水酸化ナトリウム水溶液に１時間浸漬し、鞘管の外表面に形成された被膜を有する実施例７および実施例８の医療用導入具を作成した。
【００４５】
＜潤滑性試験＞
そして、実施例７，８の各鞘管を水に浸し、その潤滑性を観察した。
その結果、実施例７，８の各鞘管は、水に浸すと直ちに潤滑性を発現し、摩擦を加えても剥がれることがなかった。また、２４時間蒸留水中に浸漬放置しても潤滑性は低下しなかった。これにより、血管等の管腔に挿入する場合の挿入抵抗が少く、長時間潤滑性を維持できることがわかる。
【００４６】
＜疑似血管による引き抜き抵抗試験＞
上記実施例７，８および比較例１の外径５フレンチのそれぞれの鞘管において、上記実施例３，４の疑似血管による引き抜き抵抗試験の内容と同様の方法で疑似血管に対する引き抜き抵抗試験を行い、疑似血管から鞘管を引く抜くときの抵抗値を測定した。その結果を表４に示す。
【００４７】
【表４】
0004311845.tif 000005
【００４８】
表４から明らかなように、外表面に被膜を有する鞘管を備えた実施例７，８を疑似血管から引き抜くときの抵抗値は、外表面に被膜を有しない鞘管を備えた比較例１の値より約１／８に低下した。これにより、ポリアミドエラストマーに放射線不透過物質である硫酸バリウムを混合した混合物およびポリウレタンエラストマーに放射線不透過物質である硫酸バリウムを混合した混合物によって構成され、外表面にメチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体と含フッ素・アクリル・ウレタン・シリコーン樹脂との混合物からなる被膜を有する鞘管によって、スパズムが発生した場合でも速やかに鞘管を抜去できることがわかる。
【００４９】
＜ウサギ大動脈血管による引き抜き抵抗試験＞
上記実施例７，８および比較例１の外径５フレンチのそれぞれの鞘管において、上記実施例３，４のウサギ大動脈血管による引き抜き抵抗試験の内容と同様の方法でウサギ大動脈血管に対する引き抜き抵抗試験を行い、ウサギ大動脈血管から鞘管を引く抜くときの抵抗値を測定した。その結果を表４に示す。
【００５０】
表４から明らかなように、外表面に被膜を有する鞘管を備えた実施例７，８をウサギ大動脈血管から引き抜くときの抵抗値は、外表面に被膜を有しない鞘管を備えた比較例１の値より約１／３に低下した。これにより、ポリアミドエラストマーに放射線不透過物質である硫酸バリウムを混合した混合物およびポリウレタンエラストマーに放射線不透過物質である硫酸バリウムを混合した混合物によって構成され、外表面にメチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体と含フッ素・アクリル・ウレタン・シリコーン樹脂との混合物からなる被膜を有する鞘管によって、血管壁等に対する物理的刺激を緩和してスパズムの発生頻度を減少させるとともに、スパズムが発生した場合でも速やかに鞘管を抜去できることがわかる。
【００５１】
なお、上述の実施例３〜８では放射線不透過物質を硫酸バリウムとした場合を示したが、炭酸ビスマスまたはタングステンでもよく、これらの場合も同様の効果を奏する。
【００５２】
【発明の効果】
以上のように本発明に係る医療用導入具は、先端部側に開口した先端部と連通する内腔を有する鞘管が設けられたほぼ筒状のシースハブと、先端部側に開口した先端部と連通する内腔を有し鞘管の内腔に挿通される管状の拡張器が設けられたほぼ筒状の把持部とを備えてなり、鞘管の外表面に形成され、湿潤時に表面潤滑性を発現する被膜を有し、鞘管を、ポリアミド、ポリアミド系ブロックコポリマー・エラストマーまたはこれらのいずれかの樹脂に放射線不透過物質を混練した混合物により構成するとともに、被膜を、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体とポリエーテルブロックアミドとの混合物を水酸化ナトリウム水溶液で処理したものにより構成したので、血管等の管腔に医療用導入具の鞘管を挿入する場合、少ない挿入抵抗で目的部位に挿入することができ、かつ細い血管等に挿入した場合でも鞘管の外表面に形成された湿潤潤滑性被膜によって、血管壁に対する物理的刺激を緩和することができ、スパズムの発生を減少させることができる。また、スパズムが発生した場合でも速やかに血管等の管腔から鞘管を抜去でき、操作性のよい医療用導入具を得ることができる。
【００５３】
また、柔軟な鞘管と、その鞘管と強固に結合される湿潤潤滑性被膜を得ることができ、管腔への挿入時の抵抗および管腔への物理的刺激を低減し、スパズムの発生を減少できる医療用導入具を得ることができる。
【００５４】
本発明に係る医療用導入具は、被膜が、鞘管の外表面の少なくとも先端部分に形成されたので、鞘管を管腔へ挿入する場合および管腔から抜去する場合、円滑に操作することができるとともに、挿入後は鞘管を安定した状態で留置することができ、操作性のよい医療用導入具を得ることができる。
【００５５】
本発明に係る医療用導入具は、被膜が、鞘管の外表面で操作時に把持される手元側を除く部分に形成されたので、鞘管を管腔へ挿入する場合および管腔から抜去する場合、円滑に操作することができるとともに、操作時において手元が滑ったりすることがなく安定性および操作性のよい医療用導入具を得ることができる。
【００５６】
本発明に係る医療用導入具は、被膜が、鞘管の内腔に挿通して鞘管から突出した拡張器の外表面の少なくとも先端部分に形成されたので、拡張器の管腔への挿入時の抵抗および管腔への物理的刺激を低減できるとともに、スパズムが発生した場合でも拡張器を速やかに管腔から抜去できる操作性のよい医療用導入具を得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】医療用導入具の一例の構成を示す断面図である。
【図２】図１の医療用導入具の斜視図である。
【図３】図１の医療用導入具の作用説明図である。
【図４】図１の医療用導入具の作用説明図である。
【符号の説明】
１  医療用導入具
２  シースハブ
３  鞘管
３ａ  鞘管の内腔
６  把持部
８  拡張器
８ａ  拡張器の内腔
【図１】
0004311845.tif 000006
【図２】
0004311845.tif 000007
【図３】
0004311845.tif 000008
【図４】
0004311845.tif 000009