(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
主管および主管の先端に連設された細管を有し、前記細管は基端側部分と基端側部分より外径が大きい先端側部分とからなる注射筒と、前記細管の中空部を閉塞し、使用時に注射針を挿通する閉塞部材と、主部と主部より内径および外径が大きい基端部とを備えた筒状嵌合部を有し、該筒状嵌合部に前記細管が嵌入された状態で注射筒に取り付けられたルアーチップとを具備するプレフィルドシリンジにおいて、円筒状主部を有し、該円筒状主部が前記細管の基端側部分の外周面を覆って細管に装着されたリング状部材を備え、前記リング状部材の円筒状主部の内径は前記細管の基端側部分の外径とほぼ等しく、外径は前記ルアーチップの筒状嵌合部の基端部の内径より大きく、細管の基端側部分の外周面およびルアーチップの筒状嵌合部の基端部の内周面が前記リング状部材の円筒状主部に圧接された状態で、細管の基端側部分の外周面とルアーチップの筒状嵌合部の基端部の内周面との間に該リング状部材の円筒状主部が介在していることを特徴とするプレフィルドシリンジ。
【請求項２】
注射針の針基の内周面と接するルアーチップの外周面に凹部が形成され、ルアーチップの先端側部分が針基に嵌合されたときに、針基内周面とルアーチップ外周面との間に前記凹部によって間隙が形成されるとともに、該間隙を介して針基とルアーチップとの連結部の内外が連通することを特徴とする請求項１に記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項３】
注射針の針基の内周面と接するルアーチップの外周面に凸部が形成され、ルアーチップの先端側部分が針基に嵌合されたときに、針基内周面とルアーチップ外周面との間に前記凸部によって間隙が形成されるとともに、該間隙を介して針基とルアーチップとの連結部の内外が連通することを特徴とする請求項１に記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項４】
注射針の針基の内周面と接するルアーチップの壁部に切り込みが形成され、ルアーチップの先端側部分が針基に嵌合されたときに、針基内周面とルアーチップ壁部との間に前記切り込みによって間隙が形成されるとともに、該間隙を介して針基とルアーチップとの連結部の内外が連通することを特徴とする請求項１に記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項５】
針基を有する注射針であって、ルアーチップの先端側部分が針基に嵌合されたときに、針基の内外を連通させる孔、溝または切り込みが針基に形成された注射針をさらに具備することを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項６】
放射性医薬品を充填したことを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載のプレフィルドシリンジ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、医薬品を予め充填した薬液充填済み注射器（プレフィルドシリンジ）に関する。
【０００２】
【従来の技術】
放射性医薬品の容器として、内部に放射性医薬品を予め充填した薬液充填済み注射器（プレフィルドシリンジ）が一般に使用されている。放射性医薬品を投与する際は、投与者および被投与者の被曝を低減するため、放射線遮蔽部材にプレフィルドシリンジを収容するのが通常である。この放射線遮蔽部材は、鉛やタングステン合金のような放射線遮蔽効果のある高比重の物質で形成された筒に鉛ガラス製の覗き窓を設けたもので、一般に投与シールドと呼ばれている。
【０００３】
図８は前述したプレフィルドシリンジを示す断面図である。プレフィルドシリンジ１００は、主管１０２および主管１０２の先端に連設された細管１０４を有し、内部に放射性医薬品（注射液）１０６が充填された透明ガラス製の注射筒１０８と、細管１０４の中空部を閉塞し、使用時に注射針を貫通させるゴム栓（閉塞部材）１１０と、注射筒１０８の後端部内に挿入されたゴム製ガスケット１１２と、筒状嵌合部１１４を有し、該筒状嵌合部１１４に細管１０４が嵌入された状態で注射筒１０８に取り付けられ、先端側が注射針の針基（後述）に嵌合されるルアーチップ１１６とを備え、ゴム栓１１０とガスケット１１２との間に注射液１０６が充填されている。ガスケット１１２の上面には、プランジャ（図示せず）の先端部がねじ込まれるプランジャ取付孔（図示せず）が形成されている。
【０００４】
上述したプレフィルドシリンジ１００に装着される両刃針１２０は、両端を斜めにカットして尖らせた金属製注射針１２２の中間部に、前記ルアーチップ１１６の先端側が嵌合される針基１２４が取り付けられたものである。両刃針１２０をプレフィルドシリンジ１００に装着する場合、図９に示すように、注射針１２２の基端側１２６をゴム栓１１０に挿通して注射筒１０８内に挿入するとともに、針基１２４の凹溝状のルアー部１２８内にルアーチップ１１６を嵌合するものである。
【０００５】
プレフィルドシリンジおよび両刃針を用いて注射液の投与を行う上記手法は、放射性薬液の移し替え操作が不要で操作者の放射線被曝を軽減できることから、放射性医薬品の分野において汎用されている。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、前述したようにして注射針をプレフィルドシリンジに装着した後、しばらくすると、被投与者に注射液を投与する前に、注射針の先端から少量の注射液が漏れ出ることがあった。このように注射液が漏れ出ることは、特に放射性医薬品では被曝の点で問題であった。
【０００７】
本発明は、前述した事情に鑑みてなされたもので、注射針をプレフィルドシリンジに装着した後に注射針から注射液が漏れ出ることを有効に防止することができる技術を提供することを目的とする。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明者は、種々検討を行った結果、注射筒先端の細管に、該細管の外周面の軸方向の一部または全部を覆うリング状部材を装着し、細管の外周面およびルアーチップの筒状嵌合部の内周面をそれぞれリング状部材に圧接させた状態で、細管の外周面とルアーチップの筒状嵌合部の内周面との間に上記リング状部材を介在させた場合、前述した目的が効果的に達成されることを見出した。
【０００９】
本発明は、上述の知見に基づいてなされたもので、下記（１）に示すプレフィルドシリンジを提供する。
（１）主管および主管の先端に連設された細管を有し、前記細管は基端側部分と基端側部分より外径が大きい先端側部分とからなる注射筒と、前記細管の中空部を閉塞し、使用時に注射針を挿通する閉塞部材と、主部と主部より内径および外径が大きい基端部とを備えた筒状嵌合部を有し、該筒状嵌合部に前記細管が嵌入された状態で注射筒に取り付けられたルアーチップとを具備するプレフィルドシリンジにおいて、円筒状主部を有し、該円筒状主部が前記細管の基端側部分の外周面を覆って細管に装着されたリング状部材を備え、前記リング状部材の円筒状主部の内径は前記細管の基端側部分の外径とほぼ等しく、外径は前記ルアーチップの筒状嵌合部の基端部の内径より大きく、細管の基端側部分の外周面およびルアーチップの筒状嵌合部の基端部の内周面が前記リング状部材の円筒状主部に圧接された状態で、細管の基端側部分の外周面とルアーチップの筒状嵌合部の基端部の内周面との間に該リング状部材の円筒状主部が介在していることを特徴とするプレフィルドシリンジ。
【００１０】
注射針をプレフィルドシリンジに装着した後に注射針から注射液が漏れ出る理由、および本発明によってそれを防止できる理由は、いずれも必ずしも明らかではないが、次のように考えられる。すなわち、プレフィルドシリンジ使用時に注射針をゴム栓（閉塞部材）に突き刺すときに、注射針はゴム栓を押しながらゴム栓に刺さるため、ゴム栓は注射針進行方向に若干伸びて移動する。この場合、ゴム栓が細管にしっかりと強固に装着されていると、ゴム栓の移動量（ゴム栓の伸び量）はそれほど大きくならず、プレフィルドシリンジ内の圧力はそれほど高くならない。しかし、ゴム栓が細管にしっかりと強固に装着されていない場合は、ゴム栓の移動量が大きくなってプレフィルドシリンジ内の圧力が高くなり、この圧力によって注射液が漏れ出るものと推定される。これに対し、本発明では、細管の外周面とルアーチップの筒状嵌合部の内周面との間に前述したリング状部材を介在させているので、このリング状部材の作用によってゴム栓が細管にしっかりと強固に装着される。その結果、本発明のプレフィルドシリンジでは、注射針をゴム栓に突き刺したときのゴム栓の移動量が小さく、プレフィルドシリンジ内の圧力がそれほど高くならないので、注射針から注射液が漏れ出なくなるものと考えられる。
【００１１】
また、本発明者は、さらに検討を行った結果、ルアーチップの先端側壁部の外周面に凹部や凸部を設けたり、上記壁部に切り込みを設けたりし、ルアーチップの先端側が針基に嵌合されたときに、針基とルアーチップとの間に前記凹部、凸部、切り込みによって間隙が形成されるようにするとともに、この間隙を介して針基とルアーチップとの連結部の内外が連通するようにした場合、および針基を有する注射針であって、ルアーチップの先端側部分が針基に嵌合されたときに、針基の内外を連通させる孔、溝または切り込みが針基に形成された注射針を使用した場合、前述した目的がより効果的に達成されることを見出した。
【００１２】
したがって、本発明は、下記（２）〜（５）に示すプレフィルドシリンジを提供する。
（２）注射針の針基の内周面と接するルアーチップの外周面に凹部が形成され、ルアーチップの先端側部分が針基に嵌合されたときに、針基内周面とルアーチップ外周面との間に前記凹部によって間隙が形成されるとともに、該間隙を介して針基とルアーチップとの連結部の内外が連通することを特徴とする（１）のプレフィルドシリンジ。
【００１３】
（３）注射針の針基の内周面と接するルアーチップの外周面に凸部が形成され、ルアーチップの先端側部分が針基に嵌合されたときに、針基内周面とルアーチップ外周面との間に前記凸部によって間隙が形成されるとともに、該間隙を介して針基とルアーチップとの連結部の内外が連通することを特徴とする（１）のプレフィルドシリンジ。
【００１４】
（４）注射針の針基の内周面と接するルアーチップの壁部に切り込みが形成され、ルアーチップの先端側部分が針基に嵌合されたときに、針基内周面とルアーチップ壁部との間に前記切り込みによって間隙が形成されるとともに、該間隙を介して針基とルアーチップとの連結部の内外が連通することを特徴とする（１）のプレフィルドシリンジ。
【００１５】
（５）針基を有する注射針であって、ルアーチップの先端側部分が針基に嵌合されたときに、針基の内外を連通させる孔、溝または切り込みが針基に形成された注射針をさらに具備することを特徴とする（１）〜（４）のプレフィルドシリンジ。
【００１６】
【発明の実施の形態】
次に、図面を参照して本発明の実施の形態を説明するが、本発明は下記例に限定されるものではない。
【００１７】
（第１実施形態）
図１は本発明に係るプレフィルドシリンジの第１実施形態を示す断面図である。本例は前記（１）のプレフィルドシリンジの一例である。このプレフィルドシリンジ２は、注射筒４と、ゴム栓（閉塞部材）６と、注射筒４の後端部内に挿入されたゴム製ガスケット（図示せず）と、ルアーチップ８と、リング状部材１０とを備えている。
【００１８】
注射筒４は、主管１２および主管１２の先端に連設された細管１４を有し、内部に放射性医薬品（図示せず）が充填された透明ガラス製のものである。細管１４は、基端側部分１６と、基端側部分１６より外径が大きい先端側部分１８とからなる。
【００１９】
ゴム栓（閉塞部材）６は、細管１４の中空部を閉塞し、使用時に注射針を貫通させるものである。ゴム栓６は、図２に示すように、細管１４内に挿入される略有底円筒状の挿入部２０と、細管１４の先端面とルアーチップ８との間に配置される鍔部２２とを備え、挿入部２０の底部２４に注射針が挿通される。また、挿入部２０の外周面には、細管１４の内周面と圧接する帯状膨出部２６が周方向に沿って形成されている。
【００２０】
ルアーチップ８は、プラスチックからなり、細管１４が嵌入される筒状嵌合部２８と、両刃針の針基のルアー部に嵌合される先端側部分３０とを有する。先端側部分３０の外周面はややテーパ状をなしている。筒状嵌合部２８は、主部３２と、主部３２より内径および外径が大きい基端部３４とを有する。
【００２１】
リング状部材１０は、可撓性を有するプラスチックからなるもので、図３に示すように、円筒状主部３６と、フランジ部３８とを有し、円筒状主部３６が細管１４の基端側部分１６の外周面を覆った状態で細管１４に装着されている。また、円筒状主部３６には、円筒状主部３６の変形を容易にするための４本の切り込み４０が軸方向に沿って形成されている。そして、細管１４の基端側部分１６の外周面およびルアーチップ８の筒状嵌合部２８の基端部３４の内周面がリング状部材１０に圧接された状態で、細管１４の外周面とルアーチップ８の筒状嵌合部２８の内周面との間にリング状部材１０が介在している。これは、リング状部材１０の円筒状主部３６の内径は細管１４の基端側部分１６の外径とほぼ等しく、リング状部材１０の円筒状主部３６の外径はルアーチップ８の筒状嵌合部２８の基端部３４の内径より大きいからである。
【００２２】
（第２実施形態）
図４は本発明に係るプレフィルドシリンジの第２実施形態を示すもので、（ａ）はプレフィルドシリンジに両刃針を取り付けた状態を示す断面図、（ｂ）は（ａ）図のｂ−ｂ線におけるルアーチップの端面図である。本例は前記（２）のプレフィルドシリンジの一例である。なお、図４において図１と同一構成の部分には同一参照符号を付してその説明を省略する。
【００２３】
本例のプレフィルドシリンジ４２においては、両刃針１２０の針基１２４の内周面と接するルアーチップ８の先端側部分３０の外周面に、該先端側部分３０の軸方向に沿って浅い溝状の凹部４４が形成されている。そして、先端側部分３０が針基１２４に嵌合されたときに、針基１２４の内周面と先端側部分３０の外周面との間に凹部４４によって間隙が形成されるとともに、この間隙を介して針基１２４とルアーチップ８との連結部４６の内４８と外５０とが連通するようになっている。
【００２４】
（第３実施形態）
図５は本発明に係るルアーチップの第３実施形態を示すもので、（ａ）はプレフィルドシリンジに両刃針を取り付けた状態を示す断面図、（ｂ）はルアーチップ先端側を示す側面図である。本例は前記（３）のプレフィルドシリンジの一例である。なお、本例のプレフィルドシリンジは、ルアーチップの凹部を凸部に代えたこと以外は図４のルアーチップと同様のものであるから、図５において図４と同一構成の部分には同一参照符号を付してその説明を省略する。
【００２５】
本例のプレフィルドシリンジ５２においては、両刃針１２０の針基１２４の内周面と接するルアーチップ８の先端側部分３０の外周面に、円盤形の小さい凸部５４が多数形成されている。そして、先端側部分３０が針基１２４に嵌合されたときに、針基１２４の内周面と先端側部分３０の外周面との間に凸部５４によって間隙が形成されるとともに、この間隙を介して針基１２４とルアーチップ８との連結部４６の内４８と外５０とが連通するようになっている。
【００２６】
なお、凸部はさらに微小なものにしてもよく、あるいは先端側部分３０の軸方向に沿って低い尾根状の１本以上の凸部を形成してもよく、凸部の形状、大きさ、数等に限定はない。
【００２７】
（第４実施形態）
図６は本発明に係るルアーチップの第４実施形態を示すもので、（ａ）はプレフィルドシリンジに両刃針を取り付けた状態を示す断面図、（ｂ）は（ａ）図のｂ−ｂ線におけるルアーチップの端面図である。本例は前記（４）のプレフィルドシリンジの一例である。なお、本例のプレフィルドシリンジは、ルアーチップの凹部を切り込みに代えたこと以外は図４のルアーチップと同様のものであるから、図６において図４と同一構成の部分には同一参照符号を付してその説明を省略する。
【００２８】
本例のプレフィルドシリンジ６２においては、両刃針１２０の針基１２４の内周面と接するルアーチップ８の先端側部分３０の壁部に、該先端側部分３０の軸方向に沿って壁部を貫通する切り込み６４が形成されている。そして、先端側部分３０が針基１２４に嵌合されたときに、針基１２４の内周面と先端側部分３０の壁部との間に切り込み６４によって間隙が形成されるとともに、この間隙を介して針基１２４とルアーチップ８との連結部４６の内４８と外５０とが連通するようになっている。
【００２９】
（第５実施形態）
図７は本発明に係るルアーチップの第５実施形態を示す断面図である。本例は前記（５）のプレフィルドシリンジの一例である。なお、本例のプレフィルドシリンジは、特定の注射針をさらに具備すること以外は図１のプレフィルドシリンジと同様のものであるから、図７において図１と同一構成の部分には同一参照符号を付してその説明を省略する。
【００３０】
本例のプレフィルドシリンジ７２は、針基１２４を有する両刃針１２０であって、ルアーチップ８の先端側部分３０が針基１２４に嵌合されたときに、針基１２４の内外を連通させる孔７４が針基１２４に形成された両刃針１２０さらに具備するものである。孔７４は溝や切り込みに代えてもよい。
【００３１】
第１〜第５実施形態のプレフィルドシリンジに両刃針を装着して試験を行ったところ、これらのプレフィルドシリンジは、注射針を装着した後に注射針から注射液が漏れ出ることを有効に防止できることが確認された。
【００３２】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明のプレフィルドシリンジによれば、注射針を装着した後に注射針から注射液が漏れ出ることを防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係るルアーチップの第１実施形態を示す断面図である。
【図２】ゴム栓を示す一部断面図である。
【図３】リング状部材を示すもので、（ａ）平面図、（ｂ）は断面図である。
【図４】本発明に係るプレフィルドシリンジの第２実施形態を示すもので、（ａ）はプレフィルドシリンジに両刃針を取り付けた状態を示す断面図、（ｂ）は（ａ）図のｂ−ｂ線におけるルアーチップの端面図である。
【図５】本発明に係るルアーチップの第３実施形態を示すもので、（ａ）はプレフィルドシリンジに両刃針を取り付けた状態を示す断面図、（ｂ）はルアーチップ先端側を示す側面図である。
【図６】本発明に係るルアーチップの第４実施形態を示すもので、（ａ）はプレフィルドシリンジに両刃針を取り付けた状態を示す断面図、（ｂ）は（ａ）図のｂ−ｂ線におけるルアーチップの端面図である。
【図７】本発明に係るルアーチップの第５実施形態を示す断面図である。
【図８】放射性医薬品のプレフィルドシリンジおよび両刃針を示す断面図である。
【図９】両刃針をプレフィルドシリンジに装着した状態を示す断面図である。
【符号の説明】
２  プレフィルドシリンジ
４  注射筒
６  ゴム栓（閉塞部材）
８  ルアーチップ
１０  リング状部材
１２  主管
１４  細管
２８  筒状嵌合部
４２  プレフィルドシリンジ
４４  凹部
５４  凸部
６２  プレフィルドシリンジ
６４  切り込み
７２  プレフィルドシリンジ
７４  孔
１２４  針基
１２０  両刃針
【図１】
0004288016.tif 000002
【図２】
0004288016.tif 000003
【図３】
0004288016.tif 000004
【図４】
0004288016.tif 000005
【図５】
0004288016.tif 000006
【図６】
0004288016.tif 000007
【図７】
0004288016.tif 000008
【図８】
0004288016.tif 000009
【図９】
0004288016.tif 000010