(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
腸内に挿入されて膨張してストーマをシールするようになっており、上記ストーマの外側にある開口を有する可撓性の壁体からなっている、風船状のシール部材と、
上記シール部材の壁体を保持し且つ上記開口を閉じる、上記ストーマの外側にあるキャップ手段と、
上記キャップ手段をストーマ付近の組織に固着させる固着手段と、
を備えており、
上記固着手段が、面板と、該面板上に上記キャップ手段を脱着可能に取付ける取付手段と、を備えており、
上記面板が、開口を有する第１係合部を備えており、
上記取付手段が、上記第１係合部に係合するようになっている第２係合部と、開口を有する保持部材と、管状形態を有する廃物収集容器と、を備えており、
上記キャップ手段を上記第２係合部に脱着可能に取付ける手段を備えており、
上記保持部材が、上記キャップ手段と上記第２係合部との間に受け入れられるようになっており、
上記廃物収集容器の一端が上記保持部材に取り付けられており、上記廃物収集容器の他端が上記第２係合部に取り付けられている、
ことを特徴とする排泄制御オストミー装置。
【請求項２】
上記シール部材を膨張させる膨張手段を備えている、請求項１記載の排泄制御オストミー装置。
【請求項３】
上記キャップ手段が、ポートと、該ポートに接続した可撓性のチューブ手段と、を備えており、
該チューブ手段が、上記シール部材中に延びるようになっており、且つ、膨張チャンネルを備えている、請求項２記載の排泄制御オストミー装置。
【請求項４】
上記膨張手段が、上記ポートを通して上記膨張チャンネルに接続するようになっているポンプ手段を備えている、請求項３記載の排泄制御オストミー装置。
【請求項５】
上記膨張手段が、圧力リリーフ弁を備えている、請求項２記載の排泄制御オストミー装置。
【請求項６】
上記チューブ手段が、逆止弁を備えている、請求項３記載の排泄制御オストミー装置。
【請求項７】
上記シール部材の上記壁体と上記廃物収集容器の内面との間に設けられたチャンネルと、該チャンネルと周囲との間に使用可能に介設されたフィルター手段と、を備えている、請求項１記載の排泄制御オストミー装置。
【請求項８】
上記フィルター手段が、上記保持部材内に位置している、請求項１記載の排泄制御オストミー装置。
【請求項９】
上記保持部材が、ディスクからなっている、請求項１記載の排泄制御オストミー装置。
【請求項１０】
上記膨張手段が、上記膨張チャンネルに連結した状態で、上記チューブ手段に脱着可能に接続するようになっているノズルを備えたハンドポンプ、からなっている、請求項３記載の排泄制御オストミー装置。
【請求項１１】
上記シール部材が、球状近接部を備えている、請求項１記載の排泄制御オストミー装置。
【請求項１２】
腸内に受け入れられて膨張してストーマをシールするようになっており、上記ストーマの外側にある開口を有する可撓性の壁体からなっている、風船状のシール部材と、
面板と、
該面板をストーマの周囲の組織に固着させる手段と、
上記シール部材の壁体を保持し且つ上記シール部材の上記開口を閉じるものであり、膨張ポートを備えている、上記ストーマの外側にあるキャップ手段と、
を備えており、
上記面板が、開口を有する第１係合部を備えており、
上記取付手段が、上記第１係合部に係合するようになっている第２係合部と、開口を有する保持部材と、管状形態を有する廃物収集容器と、を備えており、
上記キャップ手段を上記第２係合部に脱着可能に取付ける手段を備えており、
上記保持部材が、上記キャップ手段と上記第２係合部との間に受け入れられるようになっており、
上記廃物収集容器の一端が上記保持部材に取り付けられており、上記廃物収集容器の他端が上記第２係合部に取り付けられている、
ことを特徴とする排泄制御オストミー装置。
【請求項１３】
上記シール部材を膨張させる膨張手段を備えている、請求項１２記載の排泄制御オストミー装置。
【請求項１４】
上記キャップ手段が、上記膨張ポートに接続した膨張チャンネルを有する可撓性のチューブ手段を備えている、請求項１３記載の排泄制御オストミー装置。
【請求項１５】
上記膨張チャンネルに連結した逆止弁を備えている、請求項１４記載の排泄制御オストミー装置。
【請求項１６】
上記シール部材の上記壁体と上記廃物収集容器の内壁との間に設けられたチャンネルと、該チャンネルと周囲との間に使用可能に介設されたフィルター手段と、を備えている、請求項１２記載の排泄制御オストミー装置。
【請求項１７】
上記フィルター手段が上記保持部材中に位置している、請求項１６記載の排泄制御オストミー装置。
【請求項１８】
上記膨張手段が、上記膨張ポートに脱着可能に接続するようになっているノズルを有するハンドポンプ、からなっている、請求項１３記載の排泄制御オストミー装置。
【請求項１９】
上記シール部材が球状近接部を備えている、請求項１２記載の排泄制御オストミー装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、ストーマの周囲の皮膚に粘着的に取付けられるようになっているタイプのオストミー装置、特に、ストーマを最小のシール圧で内部的にシールすることによって排泄を制御する手段を備えた装置、に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
コロストミー、イレオストミー、及び、ウロストミーとして知られている、外科手術では、腹壁にストーマと呼ばれる開口ができる。ストーマは、体腔の内部からの排泄物廃棄を可能とする。しかしながら、上記のような外科手術を受けた患者は、排泄物廃棄に関して制御できないので、ストーマを保護し且つ放出される廃物を集めるために、しばしばオストミー装置を利用する必要がある。
【０００３】
数年以上、種々の異なるタイプや構造のオストミー装置が利用されてきた。種々の材料や接着剤が、オストミー装置の実用性や装着性を向上させるために開発されてきた。
【０００４】
基本的な装置は、接着剤が塗布された面板に接続された収集容器又はパウチを備えている。該面板は、身体にパウチを取付けるのに役立つものである。パウチは、第１及び第２の薄い壁体が周辺に沿って熱溶接等でシールされて構成されている。パウチは、ストーマと並ぶよう設けられた入口開口を有しており、パウチから材料を空にするための出口を有してもよい。ワンピースタイプのオストミー装置では、パウチは、接着剤が塗布された面板に永久に取付けられている。ツーピースタイプのオストミー装置では、パウチは、結合リング等によって面板に脱着可能に取付けられている。結合リング等は、その度毎に面板を取り外すことなくパウチの取替えを可能とする。
【０００５】
ツーピースタイプのオストミー装置は、パウチを面板に脱着可能に取付ける手段を必要とする。１つの特に好結果を示す構造は、一対の、環状又はリング状で、硬質又は半硬質の、プラスチック部品からなっており、一方が、軸方向に延びたリブの形を有しており、他方が、リブを脱着可能に受け入れ且つ摩擦係合するチャンネルの形を有している。
【０００６】
【特許文献１】
特開平９−２２０２４７号公報
【特許文献２】
特開平７−１３６２０５号公報
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
これらのオストミー装置は、腸から排泄される廃物を集めるが、排泄が行われる時を制御する手段を備えてはいない。オストミー装置の主たる目的の１つは、利用者の動作の自由及び利用者の能力を増大させて、利用者が種々の活動に参加することによってより普通の生活を送れるようにすることである。しかしながら、ある状況においては、収集パウチに排泄が行われることによって、利用者が困惑する場合がある。何故なら、音や臭いが発生したり、パウチが大きくなったりするからである。従って、排泄が行われる時を制御して困惑を生じさせるかもしれない状況を発生させないことが、望まれる。
【０００８】
ある状況における排泄を防ぐためにストーマを一時的にシールすることは可能である。しかしながら、ストーマをシールするには、通常、粘膜組織に大きな局部圧をかける必要がある。高い局部圧は腸組織をすり減らしたり傷つけたりし、また、局部圧が局部毛細管圧を越える場合には組織への血流を妨げたりするので、そのような結果は避けなければならない。
【０００９】
ストーマから固体又は半固体の大便が流れ出るのを防止することが望まれるが、同じことは腸内ガスには当てはまらない。腸容積の３分の２は腸内ガスからなっている。腸内ガスは、利用者の快適さのために、及び、排泄と排泄との間の時間間隔を最大にするために、放出されなければならない。
【００１０】
シール手段が標準のツーピースタイプのオストミー面板と結合できるようになっていること、及び、それにより、標準のツーピースタイプのオストミーパウチと交換可能であること、も望まれる。一方、新たなシール手段を取付ける度に面板を取外さなければならないが、そのような取外しを繰り返すことは知覚組織を傷つけたり不快感を生じさせたりするので、そのような結果は避けるべきである。
【００１１】
【課題を解決するための手段】
上述の目的は、風船状シール部材からなるシール手段を使用する我々の発明によって叶えられる。該シール部材は、腸内に受け入れられて、固体又は半固体の大便の排泄に対抗してストーマをシールするものである。
【００１２】
風船状シール部材は、腹壁を貫通した腸入口付近の腸の内壁の広い範囲に渡って、低い圧力（好ましくは１０ｍｍＨｇから３０ｍｍＨｇ）を及ぼす。シール部材は、一端が閉じて他端が開いている、薄くて可撓性の壁体でできている。シール部材は、加圧されると、風船のように膨張し、内部腸壁を広い接触面積でシールする。シール部材の壁体の可撓性は、腸壁に追従することを可能とする。予備実験結果によれば、シール部材は、５０ｍｍＨｇ以上に内部腸圧を上げることで、腸からの大便の放出を防止できる。
【００１３】
シール部材の壁体は、良好な臭いバリヤーでもある材料でできているのが好ましい。そのような壁体の材料として、ポリウレタンがあるが、シリコンゴム、熱可塑性エラストマー、又は、広く知られた多機能バリヤーフィルムも、良好に使用できる。
【００１４】
シール部材は、シール効果を最大とするために、種々の形態をとることができる。一つの好ましい形状は、腹壁付近の領域の腸壁と完全に接触するのを保証するために、比較的大きな球状近接部を有している。シール部材の全体の直径及び長さも、重要であり、それは、種々の体型やストーマ形状の利用者におけるシール効果を最大にするために、選択される。
【００１５】
シール部材は、軽く収縮することによってその内部圧力を腸内の圧力と等しくすることにより、内部腸圧の一時的な増加に対応する。シール部材の可撓性及び非硬質性は、動作の完全な自由と、腸圧及び形状の局所変化への追従と、をもたらす。
【００１６】
シール部材によって造られるシールは、シール部材の壁体の外面と腸壁との間の界面に存在する腸内ガスが界面に沿って通過するように、故意に、軽度に「不完全」でもある。大便にような、固体又は半固体の材料はシールを通過できない。
【００１７】
従って、本発明の主たる目的は、内部シール手段を備えた排泄制御オストミー装置を提供することである。
【００１８】
本発明の他の目的は、内部シール手段を備えた排泄制御オストミー装置であって、内部シール手段が、最小のシール圧のみを及ぼしながらストーマを効果的にシールする、膨張可能な風船状シール部材からなるものである、オストミー装置、を提供することである。
【００１９】
本発明の他の目的は、内部シール手段を備えた排泄制御オストミー装置であって、内部シール手段が、固体又は半固体の大便の放出を防止するが腸内ガスの放出は可能とするものである、オストミー装置、を提供することである。
【００２０】
本発明の他の目的は、内部シール手段を備えた排泄制御オストミー装置であって、内部シール手段が、腹壁付近で、ストーマ内にシール部材を挿入することによって使用されるものである、オストミー装置、を提供することである。
【００２１】
本発明の他の目的は、内部シール手段を備えた排泄制御オストミー装置であって、シール部材が、しぼんだ状態で腸内に挿入され、その後、それを囲む腸の内壁の形状に追従して膨張されるものである、オストミー装置、を提供することである。
【００２２】
本発明の他の目的は、内部シール手段を備えた排泄制御オストミー装置であって、シール部材の内部シール圧が、内部腸圧の増加に晒された時に増加するものである、オストミー装置、を提供することである。
【００２３】
本発明の他の目的は、内部シール手段を備えた排泄制御オストミー装置であって、内部シール手段が、標準ツーピースタイプのオストミー装置と両立できるものである、オストミー装置、を提供することである。
【００２４】
本発明の一態様によれば、オストミー装置は、腸内に受け入れられて膨張してストーマをシールするようになっている風船状シール部材を備えている。シール部材は、開口を有する可撓性の壁体からなっている。シール部材の壁体を保持し且つシール部材の開口を閉じるキャップ手段が、ストーマ付近の組織にキャップ手段を固着させる手段と共に、設けられている。
【００２５】
シール部材は、好ましくは球状近接部を有している。球状近接部は、シール部材の壁体が腸に十分に接触するのを可能とする。
【００２６】
キャップ手段は膨張ポートを有している。このポートを通してシール部材を膨張させる膨張手段が設けられている。可撓性のチューブ手段が、キャップ手段からシール部材内へ延びている。可撓性のチューブ手段は、膨張ポートに接続した膨張チャンネルを有している。逆止弁が膨張ポートに連結している。
【００２７】
膨張手段は、ノズルを有するポンプ手段からなっている。ノズルは、キャップ手段の膨張ポートに挿し込まれるようになっている。リリーフ弁が、シール部材の膨れすぎを防止するために、ポンプ手段に連結している。
【００２８】
キャップを組織に固着させる手段は、面板を備えている。キャップ手段を面板上に脱着可能に取付ける取付手段が設けられている。
【００２９】
面板は第１係合部を備えている。脱着可能な上記取付手段は第２係合部を備えている。第２係合部は開口を有している。第１係合部は、ストーマと並んだ第２係合部の開口と、係合するようになっている。
【００３０】
脱着可能な上記取付手段は、開口を有する保持ディスクからなる保持部材も備えている。廃物収集容器が設けられている。該収集容器は、第２係合部の開口と並んだ第１入口と、第２入口を有する壁体と、を有している。第２入口付近の上記収集容器の壁体の部分は、上記保持ディスクにシールされている。
【００３１】
チャンネルが、シール部材の壁体と上記収集容器の内壁との間に設けられている。フィルター手段が、チャンネルと周囲との間に使用可能に介設されている。フィルター手段は、好ましくは保持ディスク内に位置している。
【００３２】
キャップ手段を第２係合部に脱着可能に取付ける手段が設けられている。保持ディスクは、キャップ手段と第２係合部との間に受け入れられるようになっている。
【００３３】
本発明の他の態様によれば、オストミー装置は、腸内に受け入れられて膨張してストーマをシールするようになっている風船状シール部材を備えている。該装置は、面板と、面板をストーマ周囲の組織に固着させる固着手段と、を備えている。シール部材は、開口を有する可撓性の壁体からなっている。キャップ手段が、シール部材の壁体を保持し且つシール部材の開口を閉じるよう設けられている。キャップ手段は、膨張ポートを備えている。キャップ手段を面板に取付ける手段が設けられている。
【００３４】
ノズルを有するハンドポンプからなる膨張手段が設けられている。ノズルは、膨張ポートに脱着可能に接続するようになっている。なお、膨張手段は、キャップに一体に組み入れることができる。
【００３５】
廃物収集容器が、キャップ手段と面板との間に使用可能に介設されている。キャップ手段を取付ける取付手段は、面板を脱着可能に係合する手段と、キャップ手段を該面板係合手段に脱着可能に取付ける手段と、を備えている。上記面板係合手段は、保持ディスクも備えている。上記収集容器の壁体は、保持ディスクに取付けられている。保持ディスクは、腸内ガスを通して周囲に発散させるフィルター手段を備えている。
【００３６】
面板は第１係合部を備えている。面板係合手段は第２係合部を備えている。これらの部分は、キャップを面板に脱着可能に取付けるために、相互に作用し合う。
【００３７】
キャップ手段は、膨張チャンネルを有する可撓性のチューブも備えている。該チューブはシール部材内に受け入れられる。逆止弁が膨張チャンネルに連結している。
【００３８】
【発明の実施の形態】
図１は本発明のオストミー装置の基本概念を示す分解略図である。図に示すように、本発明のオストミー装置は、風船状シール部材Ａを備えている。シール部材Ａは、開口１２と球状近接部１３とを有する薄くて可撓性の壁体１０でできている。シール部材Ａは、ストーマ１４を通して腸内に挿入されるようになっている。
【００３９】
シール部材Ａの開口１２付近の壁体１０の部分は、キャップＢの頂壁の内面に固定されている。キャップＢは、ストーマ１４の外側で、開口１２と共にシール部材Ａを保持し、且つ、シール部材Ａの開口１２を閉じるよう、機能する。キャップＢは、硬質又は半硬質の材料でできている。接着手段Ｃは、キャップＢの底縁をストーマ１４の周囲の組織１８に固着するために設けられている。
【００４０】
キャップＢは、膨張ポート２０を備えている。逆止弁又はチェック弁２１が膨張ポート２０に連結している。チェック弁２１は、単なる可撓性フラップでよく、その一端は、膨張ポート２０の近くで、キャップＢの頂壁の下側に、固定されている。
【００４１】
膨張手段Ｄは、可撓性バルブ２３と、硬質部分からなるノズル２８と、を備えた、ハンドポンプからなっている。従来構造のリリーフ弁２５が、シール部材Ａの膨れすぎを防止するためにノズル２８に連結している。なお、小さなポンプをキャップＢの一体部分として組み込んでもよい。
【００４２】
ノズル２８をキャップＢの膨張ポート２０に挿し込み、バルブ２３を絞ってシール部材Ａを膨らませる。シール部材Ａは、膨らむと、ストーマをシールする。そして、ノズル２８を引き出すと、チェック弁２１が、膨張ポート２１を閉じて、シール部材Ａの圧力を維持する。
【００４３】
シール部材Ａは、好ましくは薄くて可撓性の材料でできており、良好なバリヤー特性を有している。そのような材料としては、ポリウレタンがあるが、シリコンゴム、熱可塑性エラストマー、又は、多機能バリヤーフィルムも、良好に使用できる。
【００４４】
シール部材Ａは、シール効果を最大にするために種々の形態を採ることができる。１つの好ましい形状は、図に示すように、腹壁に近い領域の腸壁への完全な接触を保証するために、球状近接部を有する比較的大きなチューブ状形態である。シール部材Ａの全体の直径と長さも、重要である。それらは、種々の体型及びストーマ形状を有する利用者にとってのシール効果を最大にする際の基本要因である。
【００４５】
シール部材Ａは、可撓性及び追従性を有しているので、軽度に収縮することによってその内圧を腸内の圧力と等しくすることにより、内部腸圧の一時的な増加に対応する。シール部材Ａは、可撓性及び非硬質特性を有しているので、利用者の動作は完全に自由となり、腸圧及び形状の局所変化にも追従する。
【００４６】
シール部材Ａによって造られるシールは、故意に、軽度に「不完全」となっている。それにおいては、シール部材Ａの壁体と腸壁との間の界面に存在する腸内ガスは、その界面に沿って通過可能である。大便のような、固体又は半固体の物質は、通過不可能である。
【００４７】
シール部材Ａは、キャップＢの頂壁の下側に直接取り付けることができる。キャップＢは、一般に面板２６と呼ばれている皮膚相溶性接着剤の層を有する可撓性メンブレンによって、ストーマ１４の周りの皮膚に一時的に取り付けるのが好ましい。しかしながら、以下に示すように、接着部材の取外しの繰り返しを避けるために、キャップＢを面板２６に脱着可能に取付けるための手段を組み入れるのが好ましい。
【００４８】
図２、図３、及び、図４は、本発明のオストミー装置の好ましい実施形態を示している。本実施形態は、上述したような、風船状シール部材Ａ、キャップＢ、接着手段Ｃ、及び、膨張手段Ｄ、を備えているが、更に、キャップＢを面板２６に脱着可能に取付けるための取付手段Ｅ、廃物収集容器（処分パウチ）Ｆ、及び、拡張手段Ｇも、備えている。
【００４９】
取付手段Ｅは、保持ディスク１６及びベース部材３２を備えている。また、取付手段Ｅは、面板２６の表面から延びた環状の突起又はリブ３４からなる、第１係合部、も備えている。
【００５０】
ベース部材３２は、環状の形態を有しており、環状チャンネル３６からなる第２係合部を備えている。ベース部材３２は、ストーマ１４と並んだ中央開口３３を有している。
【００５１】
リブ３４は、脱着可能な方法で、チャンネル３６内に嵌り込み、面板２６とベース部材３２との間に液密シールを構成する。なお、第１及び第２係合部は、従来のツーピースタイプのオストミー装置で使用されるのと同じ形態のものでもよい。
【００５２】
キャップＢの側壁３８は、内向き突起４０を備えている。一方、ベース部材３２の外壁４２は、円周溝４４を有している。円周溝４４には、キャップＢをベース部材３２に固定するために突起４０がスナップ嵌合するようになっている。これは、キャップＢをベース部材３２に脱着可能に取り付けるための１つの可能な構成であるが、当業者ならば、多くの他の構成も容易に採用できる。
【００５３】
図５に示すように、保持ディスク１６は、キャップＢの頂壁１５の下面とベース部材３２との間に位置している。保持ディスク１６は、シール部材Ａの開口１２と並んだ中央開口１７を有している。シール部材Ａの開口１２付近の壁体１０の部分は、保持ディスク１６に固定されている。キャップＢがベース部材３２に取付けられると、シール部材Ａの壁体１０は保持され、開口１２は覆われる。
【００５４】
シール部材Ａは、完全に可撓性であり、可撓性の拡張チューブ２２からなる拡張手段Ｇによって、ストーマ１４内に挿入できる。拡張チューブ２２は、シール部材Ａの内部に位置しているが、壁体１０には取付けられていない。拡張チューブ２２は、ストーマ１４内へのシール部材Ａの挿入を助ける。シール部材Ａが一旦挿入されると、拡張チューブ２２は、正しい位置に留まるが、小さくて可撓性であるので、利用者にひりひりする痛みや不快感を生じさせない。また、拡張チューブ２２は、シール部材Ａを膨張させるために内部膨張チャンネル２４を通して空気を送る。
【００５５】
図６に示すように、外部膨張用バルブ２３からなる膨張手段Ｄによって、シールを加圧することができる。ノズル２８は、キャップＢの膨張ポート２０を通して拡張チューブ２２中へ挿し込まれる。バルブ２３は、シール部材Ａを加圧するために絞られる。拡張チューブ２２は、シール部材Ａの後からの空気漏れを防止するために、内部逆止弁（図示せず）と連結している。なお、膨張手段Ｄを構成するポンプは、キャップＢに組み入れて一体物とすることもできる。
【００５６】
シール部材Ａに加わる圧力を制限することも、主要な関心事である。我々の目標は、粘膜組織の壊死を防止するために、腸又はストーマに及ぼされるシール圧が局部毛細管圧を越えないこと、を保証することである。それ故、予め定めた限界を超える圧力で開く圧力リリーフ弁２５を設けている。好ましくは、このリリーフ弁２５は、ノズル２８のような膨張手段Ｄの中に組み入れられ、装置自身の中に設けなくてもよい。リリーフ弁２５は、シール部材Ａの膨れすぎを防止する。
【００５７】
シール部材Ａで造られるシールは、故意に、完全なシールではない。腸壁の軽度な不規則性、及び／又は、シール部材Ａに形成される軽度なしわは、非常に小さな漏れ経路を造る。実際、これらの漏れ経路は、固体又は半固体の大便が通過するには小さすぎるが、シール面に存在している腸内ガスを放出可能とする。
【００５８】
腸内ガスは、シールを通り越して一旦放出されると、図４、図５、及び、図６に示すように、保持ディスク１６中に位置している１つ以上のろ過要素３０によってろ過されることが可能である。従来のオストミーパウチで使用されているのと同じ活性炭素フィルターを、この目的に使用してもよい。
【００５９】
キャップＢは、種々の手段によって、ストーマ１４の周囲の皮膚１８に取り付けることができる。当該手段は、従来のワンピースタイプのオストミーパウチを皮膚へ取り付けるのに使用される接着剤と類似した一時的皮膚相溶性接着剤の層を含んでいる。しかしながら、図示しているように、キャップＢは、標準ツーピースタイプのオストミー装置の面板２６と一緒にするのが好ましい。キャップＢは、ツーピースタイプのオストミーパウチと同じようにして、面板２６に連結する。それは、図１０に示すように、ツーピースタイプのオストミーパウチと共に交換可能であるので、利用者は、排泄制御装置又は標準オストミーパウチを使用することにつき、いつでも選択の自由を有している。
【００６０】
図６に示すように、キャップＢの側壁３８の内面の内向き突起４０は、ベース部材３２の外面４２の円周溝４４に嵌め込まれる。キャップＢは、ベース部材３２を覆って、その間に位置する保持ディスク１６と共に、取付けられる。キャップＢは、シール部材Ａの開口１２をシールする。
【００６１】
図７に示すように、キャップＢを取外すと、腸の内容物が、排泄され、処分される必要がある。処分を容易にするための一手段は、処分パウチＦを排泄制御装置内に組み込むことである。
【００６２】
処分パウチＦは、好ましくは管状形態を有しており、薄くて可撓性のプラスチックフィルムでできており、オストミー装置の中心軸と同心円に位置している。処分パウチＦは、保持ディスク１６とベース部材３２との間に取付けられており、ベース部材３２の開口３３と並んだ開口を有している。処分パウチＦは、好ましくは、図５に示すように、オストミー装置内に保管するために薄い環状スペース内に折畳まれている。なお、多くの他の代わりの形態が、自己充足型の処分パウチに適していることは、明らかである。
【００６３】
排泄の要求があると、利用者は、図７に示すように、面板２６に取り付けられているベース部材３２を残しておいて、ベース部材３２からキャップＢを取外す。処分パウチＦの一端は保持ディスク１６に、他端はベース部材３２に、取付いたまま残る。キャップＢを取外すと、シールが開放され、コンサーティーナの蛇腹のように処分パウチＦが広がりながら、処分パウチＦ内への排泄が可能となる。図８に示すように、腸の内容物が処分パウチＦへ放出されると、図９に示すように、ベース部材３２を面板２６から取外す。そして、保持ディスク１６と処分パウチＦとベース部材３２とからなるアッセンブリを、適当な廃物容器内にて処分する。
【００６４】
図１０は従来のツーピースタイプのオストミーパウチ５０を示している。該パウチ５０は、周辺５６にてシールされた壁体５２、５４を備えている。パウチ５０は、チャンネル６０を備えた環状係合部材５８を備えている。係合部材５８は、ベース部材３２が面板２６に取付けられるのと同じようにして、面板２６上のリブ３４と係合するようになっている。従って、パウチ５０又は本発明のオストミー装置のいずれかを、面板２６に取付けることができる。
【００６５】
本発明は、排泄制御オストミー装置に関するものであり、該装置は、腸内に受け入れられて膨張してストーマをシールするようになっている風船状シール部材を備えている、と認識される。該装置は、組織に最小の圧力を加え、且つ、可撓性及び追従性を有するものであり、その結果、排泄が行われる時を制御する快適手段となるものである。内部拡張チューブは、シール部材の挿入及び膨張を容易にするために設けられている。収集容器も、オストミー装置の一部として設けられている。
【００６６】
限られた数の好ましい実施形態を実例として開示しているが、それらに多くの変形や変更を施すことができることは明らかである。
【００６７】
上述したように、本発明の基本的態様は、図１に示してある。図１のオストミー装置は、風船状のシール部材Ａと、キャップＢと、接着手段Ｃと、膨張手段Ｄと、を備えている。シール部材Ａは、腸内に挿入されて膨張してストーマ１４をシールするようになっている。シール部材Ａは、可撓製の壁体１０でできており、開口１２と球状近接部１３を有している。球状近接部１３が腸内壁に接触する。キャップＢは、シール部材Ａを保持するとともに開口１２を塞ぐようになっている。キャップＢは、その底縁にて、接着手段Ｃを構成する面板２６に取付けられる。シール部材Ａは、膨張手段Ｄのノズル２８をキャップＢの膨張ポート２０からシール部材Ａ内に挿し込んで、バルブ２３を絞ることにより、空気が送り込まれて膨張するようになっている。このオストミー装置によれば、シール部材Ａによってストーマ１４をシールした状態を、キャップ手段Ｂによって維持できる。即ち、キャップ手段Ｂを固着させている間は、排泄を止めておくことができる。従って、排泄を行う時を制御できる。しかも、簡単な構成により、制御できる。
【００６８】
図２ないし図９は、本発明のオストミー装置の好ましい実施形態を示している。これは、風船状のシール部材Ａと、キャップＢと、接着手段Ｃと、膨張手段Ｄと、取付手段Ｅと、処分パウチＦと、拡張手段Ｇと、を備えている。接着手段Ｃは、面板２６からなっており、面板２６は、表面にリブ３４を有している。リブ３４が第１係合部を構成している。取付手段Ｅは、ベース部材３２を備えている。ベース部材３２は、チャンネル３６を有している。チャンネル３６が第２係合部を構成している。リブ３４とチャンネル３６とが相互に係合することによって、ベース部材３２が面板２６に脱着可能に取付けられる。キャップＢは突起４０を有しており、一方、ベース部材３２は円周溝４４を有している。突起４０が円周溝４４に嵌合することによって、キャップＢがベース部材３２に脱着可能に取付けられる。従って、キャップＢは、ベース部材３２を介在させることによって、面板２６に、脱着可能に取付けられるようになっている。よって、取付手段Ｅは、突起４０と、円周溝４４及びチャンネル３６を有するベース部材３２と、リブ３４とで、構成されていると言える。キャップＢとベース部材３２との間には、保持ディスク１６が存在している。処分パウチＦは、上端が保持ディスク１６の下面に固定され、下端がベース部材３２の開口３３の下縁に固定されている。保持ディスク１６はシール部材Ａを保持している。拡張手段Ｇは、可撓性のチューブ２２からなっている。チューブ２２は、キャップＢの膨張ポート２０及び保持ディスク１６の開口１７を通って、開口１２からシール部材Ａ内に延びている。
【００６９】
排泄を行わない時は、図６に示すように、キャップＢを取付けて、膨張手段Ｄにより、チューブ２２を通してシール部材Ａを膨らませてストーマ１４をシールする。シールは、大便のような固体又は半固体の物質は通過させないが、腸内ガスは通過させるようになっているので、利用者は不快にならない。しかも、通過した腸内ガスは、ろ過要素３０でろ過されるので、臭いが外部に漏れることはない。
【００７０】
排泄を行う時は、図７に示すように、キャップＢをチューブ２２と共に取外す。そうすると、図８に示すように、シール部材Ａが萎み、排泄物が処分パウチＦへ流入していき、処分パウチＦは、保持ディスク１６を伴ったまま広がっていく。排泄が終了すると、図９に示すように、ベース部材３２を面板２６から取外す。そして、保持ディスク１６と処分パウチＦとベース部材３２とからなる一体のアッセンブリを処分する。
【００７１】
このように、本実施形態のオストミー装置によれば、排泄を行う時を制御できる。また、排泄後の処分が簡単である。更に、排泄の度に接着手段Ｃを取外すということをしなくてよいので、知覚組織を傷つけたり不快感を生じさせたりすることもない。
【００７２】
【発明の効果】
請求項１記載の発明によれば、シール部材によってストーマをシールした状態を、キャップ手段によって維持できる。即ち、キャップ手段を固着させている間は、排泄を止めておくことができる。従って、排泄を行う時を制御できる。しかも、簡単な構成により、制御できる。また、キャップ手段が脱着可能であるので、面板を排泄の度に取外す必要は無い。従って、面板の取外しを繰り返すことに起因して知覚組織が傷ついたり不快感を感じたりすることを防止できる。また、第１及び第２係合部という簡単な構成で、キャップ手段が脱着可能である。また、廃物収集容器が組み込まれているので、排泄後の処分を簡単に行うことができる。また、キャップ手段を間接的に且つ脱着可能に面板に取付けることができる。また、最終的に処分する、保持部材と廃物収集容器と（ベース部材の）第２係合部とからなるアッセンブリ、を構成できる。
【００７３】
請求項２記載の発明によれば、シール部材を膨張させてストーマをシールできる。
【００７４】
請求項３記載の発明によれば、チューブ手段の膨張チャンネルを通して空気をシール部材内へ確実に送ることができるので、シール部材を確実に膨張させてストーマをシールできる。
【００７５】
請求項４記載の発明によれば、ポンプ手段を使用することにより、請求項３記載の発明による効果をより簡単に発揮できる。
【００７６】
請求項５記載の発明によれば、シール部材が膨れすぎるのを防止できる。従って、シールに起因して粘膜組織が傷ついたり組織への血流が阻害されたりすることを防止できる。
【００７７】
請求項６記載の発明によれば、空気の逆流を防止できるので、シール部材を効率良く且つ確実に膨張させることができる。
【００８１】
請求項７記載の発明によれば、排泄による臭いの発生を防止できる。
【００８２】
請求項８記載の発明によれば、臭いが漏れる箇所にフィルター手段があるので、請求項７記載の発明による効果を、確実に発揮できる。また、フィルター手段が組み込まれているので、取扱いが簡単である。
【００８４】
請求項９記載の発明によれば、ディスクによって、最終的に処分する、ディスクと廃物収集容器と（ベース部材の）第２係合部とからなるアッセンブリ、を構成できる。
【００８５】
請求項１０記載の発明によれば、膨張手段を、不使用時には取外すことができるので、オストミー装置が嵩張るのを防止できる。また、膨張手段を簡単な構成で実現できる。
【００８６】
請求項１１記載の発明によれば、球状近接部が効果的に腸内壁に接触するので、シールを効果的に行うことができる。
【００８７】
請求項１２記載の発明によれば、シール部材によってストーマをシールした状態を、キャップ手段によって維持できる。即ち、キャップ手段を固着させている間は、排泄を止めておくことができる。従って、排泄を行う時を制御できる。しかも、簡単な構成により、制御できる。また、キャップ手段が脱着可能であるので、面板を排泄の度に取外す必要は無い。従って、面板の取外しを繰り返すことに起因して知覚組織が傷ついたり不快感を感じたりすることを防止できる。また、第１及び第２係合部という簡単な構成で、キャップ手段が脱着可能である。また、廃物収集容器が組み込まれているので、排泄後の処分を簡単に行うことができる。また、キャップ手段を間接的に且つ脱着可能に面板に取付けることができる。また、最終的に処分する、保持部材と廃物収集容器と（ベース部材の）第２係合部とからなるアッセンブリ、を構成できる。
【００９１】
請求項１３記載の発明によれば、シール部材を膨張させてストーマをシールできる。
【００９２】
請求項１４記載の発明によれば、チューブ手段の膨張チャンネルを通して空気をシール部材内へ確実に送ることができるので、シール部材を確実に膨張させてストーマをシールできる。しかも、チューブ手段が組み込まれているので、取扱いが簡単である。
【００９３】
請求項１５記載の発明によれば、空気の逆流を防止できるので、シール部材を効率良く且つ確実に膨張させることができる。
【００９４】
請求項１６記載の発明によれば、排泄による臭いの発生を防止できる。
【００９６】
請求項１７記載の発明によれば、臭いが漏れる箇所にフィルター手段があるので、請求項１５記載の発明による効果を、確実に発揮できる。また、フィルター手段が組み込まれているので、取扱いが簡単である。
【００９７】
請求項１８記載の発明によれば、膨張手段を、不使用時には取外すことができるので、オストミー装置が嵩張るのを防止できる。また、膨張手段を簡単な構成で実現できる。
【００９８】
請求項１９記載の発明によれば、球状近接部が効果的に腸内壁に接触するので、シールを効果的に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明のオストミー装置の基本概念を示す分解略図である。
【図２】  本発明のオストミー装置の好ましい実施形態の構成要素を示す分解略図である。
【図３】  図２の実施形態の構成要素を示す分解等角図である。
【図４】  図３に示すオストミー装置の分解断面図である。
【図５】  キャップを据え付ける前を示す、図３のオストミー装置の断面図である。
【図６】  シール部材の膨張後の図３のオストミー装置の断面図である。
【図７】  キャップを取り外した後を示す、図３のオストミー装置の図である。
【図８】  排泄後を示す、図３のオストミー装置のシール部材の断面図である。
【図９】  面板から取外した後を示す、図３のシール部材の断面図である。
【図１０】  標準ツーピースタイプのオストミーパウチが据え付けられた、本発明の好ましい実施形態の面板を示す。
【符号の説明】
Ａ  シール部材
Ｂ  キャップ
Ｃ  接着手段
Ｄ  膨張手段
Ｅ  取付手段
Ｆ  廃物収集容器（処分パウチ）
１０  壁体
１２  開口
１３  球状近接部
１４  ストーマ
１６  保持ディスク
１７  開口
２０  膨張ポート
２２  チューブ
２６  面板
２８  ノズル
３２  ベース部材
３４  リブ
３６  チャンネル
４０  突起
４４  円周溝
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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