(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療器具が出入り可能に挿通するための管路を有する医療用具に設けられ、前記管路を開閉する弁構造であって、
弾性材料からなり、医療器具の進入側から開くことが可能な一方向弁となったシール部材が前記管路に設けられると共に、該シール部材に対して医療器具の進入側に保護部材が可動的に設けられており、
該保護部材は、医療器具の進入端を受ける受部を有しており、該受部が医療器具の進入端によって押し付けられると、該保護部材がシール部材を開いて、医療器具が該シール部材を挿通可能にすると共に、該シール部材の医療器具の反進入側からの圧力による変形を阻止するものであることを特徴とする医療用具の弁構造。
【請求項２】
前記保護部材は、管路の軸線に対して対称構造をなすことを特徴とする請求項１記載の医療用具の弁構造。
【請求項３】
前記保護部材は、管路に揺動可能に設けられたフラップであることを特徴とする請求項１または２記載の医療用具の弁構造。
【請求項４】
前記シール部材は、前記保護部材の受部が医療器具の進入端に押し付けられた際に、保護部材を受ける可動部を備えることを特徴とする請求項３記載の医療用具の弁構造。
【請求項５】
前記保護部材の少なくとも受部は、軟質材料からなることを特徴とする請求項１ないし４のいずれか１項に記載の医療用具の弁構造。
【請求項６】
前記保護部材の受部の硬度は、デューロメータ硬度Ｄ５０以下であることを特徴とする請求項５記載の医療用具の弁構造。
【請求項７】
前記管路には、シール部材と直列に、挿通した医療器具の外周囲に密着する第２シール部材が設けられることを特徴とする請求項１ないし６のいずれか１項に記載の医療用具の弁構造。
【請求項８】
請求項１ないし７のいずれか１項に記載の弁構造が組込まれたカニューレ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、外科用器具等の医療器具が出入り可能に挿通するための管路を有するカニューレ等の医療用具に設けられ、前記管路を開閉する弁構造、及び当該弁構造が組込まれたカニューレに関する。
【０００２】
【従来の技術】
医療用具としてカニューレについて例をとって説明すると、現在、内視鏡手術は、その低侵襲性から、術後の早期回復や早期社会復帰が可能であり、また美容学的にも優れていることから、患者に対するＱＯＬ（クオリティオブライフ）という観点で非常に注目されている。このような背景から、内視鏡下外科手術に用いるカニューレの開発が盛んに行われている。
【０００３】
一般に内視鏡下における術式は、腹部に小さな切開を施し、その切開口に体内と体外とのガイドとなる細長いチューブやカニューレなどの医療用具を挿入する。そして、このカニューレ等の管路に、鉗子や電気メスなどの外科用器具を挿通させ、体内に自由に出し入れすることによって、術者は所望の診断及び手術を行うことが可能となる。
【０００４】
カニューレにトロカール栓子部が組み込まれると、トロカール組立体が構成される。トロカール栓子部は、その先端部に鋭利な穿刺部を備えて、カニューレに挿通されており、カニューレの内部には、体内と体外との気密性を保持するために弁機構が備えつけられている。
【０００５】
トロカール組立体の使用時には、カニューレ内にトロカール栓子部が挿通された状態で、トロカール栓子部の鋭利な穿刺部を患者の身体に穿孔し、穿孔後、トロカール栓子部だけを抜き取り、カニューレのみを残すことによって、カニューレが体内と体外とのガイドを形成する。
【０００６】
術野の確保は、初めの切開後に体内に一定圧力（通常８〜１２ｍｍＨｇ）でＣＯ2ガスを送り込み、体内を膨らませることによって行われる。その後は、送気チューブをカニューレに接続し、体内を膨らませておくことで、その後の手術中の視野が確保される。
【０００７】
従って、内視鏡下の手術において細長い送気チューブやカニューレ等の体内と外部とのガイドとなり得る医療用具には、体内の気圧を保持するための弁構造を設ける必要がある。この弁構造を設けないと、体内の気圧が保持されず術野の確保ができないために、術者は手術を行うことが困難となるからである。
【０００８】
体内の気圧を保持するためのカニューレ等の医療用具における弁構造には、一般に２つの要件が要求される。１つはカニューレ内に外科用器具を挿通して手術を行っている状態において体内の気圧を保持する機能を持つ必要があるということと、もう一つは、外科用器具を挿入していないときにでも、体内の気圧を保持する機能を持つ必要があるということである。このような要求を満たすために、従来技術においてさまざまな試みが為されてきた。
【０００９】
例えば米国特許４，９４３，２８０号公報に開示されたものでは、カニューレ内に枢着されているフラップ弁が、同じくカニューレ内にある弁座に自動的に整合できるようにバネによって付勢されており、カニューレに外科用器具が挿入されたときは、その外科用器具によってフラップ弁が開かれ、またカニューレ内に外科用器具がない状態のときは、フラップ弁がバネによって弁座に押し付けられて閉じており、体内の気圧が保持されるものとなっている。米国特許４，６５４，０３０号公報も同様のフラップ弁を開示している。
【００１０】
また、その他にも、シリコンなどの弾性部材をカニューレ内の弁組立体に構成することによって、体内気圧と外部大気を一定に保つカニューレが提供されている（例えば、米国特許４，６５５，７５２号公報や米国特許４，９０９，７９８号公報を参照）。
【００１１】
また、内視鏡下手術の発展に伴って、さまざまな種類の外科用器具の開発が為されているため、最近では例えば特開平６−６３１５６号公報に開示されたような改良した弁組立体の開発なども行われている。
【００１２】
【発明が解決しようとする課題】
このように、体内の気圧を保つために、フラップや弾性部材によるシール機能を備えた弁組立体は数多く開発されているが、今日までに提供されている弁組立体には、いくつかの課題が存在する。
【００１３】
例えば、米国特許４，６５４，０３０号公報及び米国特許４，９４３，２８０号公報に開示されるような一般的なフラップ弁によるシール機構では、フラップ弁がバネによって常時、弁座の方向に付勢されているために、カニューレ内に外科用器具を挿通してフラップ弁を開ける際に、相応の力が必要になる。また、挿通した後も、フラップ弁からの横方向の応力が外科用器具に対して作用するために、外科用器具の出し入れするには、それ相応の力が必要になる。術中、外科用器具の出し入れは頻繁に行われるために、術者に非常に負担がかかってしまう。また、常時、横方向の応力が作用するために、外科用器具の操作性も悪化するという問題がある。
【００１４】
さらに、上述したようにフラップ弁には常に閉まる方向に相応の力が作用しているため、フラップ弁と外科用器具との間は常に接触し、フラップ弁を損傷し気密性が損なわれる恐れがある。また、挿入時、外科用器具の先端部に不用意な負荷がかかることによって、その外科用器具の破損ということも考えられる。外科用器具の中には、電気を流す電極付き鉗子のように、外周面が絶縁性チューブによって被覆されているものがあり、このような外科用器具の場合に絶縁性チューブが損なわれると、絶縁性が保持されなくなり好ましくない。
【００１５】
さらに外科用器具の挿入時に、体内の気圧を保持するためにフラップ弁と併せて直列に設けられているカニューレ開口部のシリコーンゴムのような弾性部材に対しても、外科用器具を通じて負荷が作用するため、常にかかる一定の横方向への負荷や器具の出し入れにより、弾性部材が破けてしまう恐れがある。
【００１６】
一方、米国特許４，６５５，７５２号公報、米国特許４，９０９，７９８号または特開平６−６３１５６号公報に開示されるような、シリコーンゴムなどの弾性材料や可撓性材料からなるシール部材のみからなる弁構造を備えたカニューレにおいては、外科用器具とシール面が直接接触するために剪刀等の先端が鋭い外科用器具の出し入れを行った際に、シール部材を損傷もしくは完全に破いてしまう恐れが生じる。
【００１７】
術中に弁機構による体内の気圧の保持に問題が生じてしまうと、術野の確保が出来なくなることに直結するため、時間的にも、また患者にとっても多大な負担となる。以上のような課題は、カニューレに限らず、一般的な医療用具においても共通する課題となる。
【００１８】
本発明は上記課題に鑑みなされたもので、外科用器具等の医療器具を簡単に出し入れすることができ、出し入れする際に医療器具を傷つけたり、またはシール部材を傷つけたりすることを防ぐことができ、確実に管路の開閉を行うことができる医療用具の弁構造を提供することをその目的とする。
【００１９】
【課題を解決するための手段】
前述した目的を達成するために、本発明は、医療器具が出入り可能に挿通するための管路を有する医療用具に設けられ、前記管路を開閉する弁構造であって、弾性材料からなり、医療器具の進入側から開くことが可能な一方向弁となったシール部材が前記管路に設けられると共に、該シール部材に対して医療器具の進入側に保護部材が可動的に設けられており、該保護部材は、医療器具の進入端を受ける受部を有しており、該受部が医療器具の進入端によって押し付けられると、該保護部材がシール部材を開いて、医療器具が該シール部材を挿通可能にすると共に、該シール部材の医療器具の反進入側からの圧力による変形を阻止するものであることを特徴とする。
【００２０】
医療器具が挿通されていない状態においては、例えば体内等の内部の圧力が高い場合に、一方向弁となったシール部材によって管路が閉鎖されて、内部の気密性が保持されてその圧力が維持される。医療器具を管路に挿入して、弁構造を挿通させる際には、医療器具の進入端がシール部材に達する前に保護部材の受部に接触して、保護部材がシール部材を開いて、医療器具がシール部材を挿通できるようにする。従って、挿入の際に、医療器具がシール部材を直接押し開かないため、シール部材を損傷したりすることが防止され、シール部材の気密性能を悪化させることはない。また、従来のフラップ弁のように閉鎖方向にバネによって付勢されておらず、シール部材には、内部の圧力と、弾性材料からなるシール部材自身が持つ復元力による自己密閉力が作用している。保護部材によってシール部材を開くと、内部の圧力が低減するために、大きな力を要することなく、簡単にシール部材を開くことができ、従って、医療器具の出し入れが簡単にでき、医療器具の破損も防止できる。また、特定の一方向からの横方向の応力が作用することがないので、操作性も悪化させることなく、術者に与える負担を小さくすることができる。  また、前記保護部材は、シール部材の医療器具の反進入側からの圧力による変形を阻止するものである。このため、シール部材の一方向弁としての機能が失われそうな場合に、保護部材によって阻止することができる。また、シール部材の意図しない変形が保護部材によって妨げられるので、シール部材を軟質なものとすることができる。例えば、シール部材を、先端側に凸となった錐形状で先端部にスリットが形成され、凹側からスリットを開くことができるようになった一方向弁を用いた場合に、保護部材は、シール部材の凹側に、その凹側内面に沿って揺動可能に配設された複数のフラップから構成することができ、各フラップが内側に向かって揺動した場合に、互いの先端側が当接して、それ以上に揺動できなくなるようにすることで、シール部材の反転を阻止することができる。
【００２１】
また、保護部材は、管路の軸線に対して対称構造をなすようにすると良い。これにより、保護部材によって、医療器具が受ける力を軸線の回りで対称的にすることができ、医療器具の操作性をさらに良好にすることができる。
【００２２】
前記保護部材は、管路に揺動可能に設けられたフラップとすることができる。該フラップは付勢する必要がないので、簡単に構成することができる。
【００２３】
前記シール部材は、前記保護部材が医療器具の進入端に押し付けられた際に、保護部材を受ける可動部を備えると良い。これにより、保護部材の受部が医療器具によって押し付けられて、保護部材がシール部材に当接したときに、シール部材の可動部を動かすことで、確実にシール部材を開くことができる。
【００２４】
前記保護部材の少なくとも受部は、適度に軟質材料からなるとよく、医療器具の進入端が保護部材の受部を押し付けるときに、医療器具を損傷させることを防ぐことができる。従って、ここで適度に軟質とは、医療器具の挿入により、損傷されない程度の硬さを言う。具体的な硬度としては、デューロメータ硬度Ｄ５０以下であると良い。且つ、前記保護部材の少なくとも受部が適度に硬質材料からなると、医療器具との接触点を最小にすることができ、医療器具の出し入れ時の摺動抵抗を小さくすることができる。ここで、適度に硬質とは、医療器具により、保護部材自体が変形しない程度の硬さを言う。
【００２６】
また、前記管路には、シール部材と直列に、挿通した医療器具の外周囲に密着する第２シール部材が設けられると良い。これにより、医療器具がシール部材を挿通して、医療器具の進入端が内部へと進入して作業を行っている間に、第２シール部材によって、内部の気密性が保持される。この第２シール部材には、医療器具を介して、上述のように特定の一方向からの横方向の応力が作用することが防げるために、その損傷を防止することができる。
【００２７】
以上の弁構造は、いかなる管路を有する医療用具にも用いることができるが、例えばカニューレに用いることができる。
【００２８】
【発明の実施の形態】
以下、図面を用いて本発明の実施の形態を説明する。尚、以下の実施形態は本発明を限定するものではない。また、明細書中、医療器具としての「外科用器具」は、本発明によって構成されたカニューレ内を出し入れ可能に挿通しうる鉗子、ステープラー、クリップアプリケーターなどを表すものとする。
【００２９】
図１には、本発明の実施形態による弁構造が適用された医療用具としてのカニューレ２００を表す斜視図を、図２にカニューレ２００の分解斜視図を表す。カニューレ２００は、主に、カニューレハウジング２１０、カニューレ管２０４、弁組立体１００及びバックアップキャップ１５０から構成される。そして、弁組立体１００は、シールパッキン１１０、フラップ組立体１２５及びシールバルブ１０１から構成され、さらに、フラップ組立体１２５は、パッキンホルダー１４０、フラップ１２０、１２１及びフラップホルダー１３０から構成される。
【００３０】
弁組立体１００には、気密性を保持するためのシール部材としてのシールバルブ１０１及び第２シール部材としてのシールパッキン１１０の２部材が組み込まれている。これらシールバルブ１０１及びシールパッキン１１０の２部材は、ゴムなどの弾性部材から作られることが望ましく、例えばシリコーンゴムなどの素材から作られることが望ましい。シールバルブ１０１は、主として、各種の外科用器具の離脱時に気密性を保持するシール機構の役割をするものであり、シールパッキン１１０は、外科用器具が挿入された時に、気密性を保持するためのシール機構の役割を持っており、それぞれ、役割分担がなされている。以下、これらのシールバルブ１０１及びシールパッキン１１０について詳細に説明する。
【００３１】
図３に示すように、シールバルブ１０１は、概略カップ状に形成されており、カップ状の底面には、外科用器具が貫通するためのスリット１０２が設けられている。図示の例では、スリット１０２が１つとなっており、カップ状部分は、図３（ｂ）の断面図において台形状に、図３（ｃ）の断面において三角形状をなしており、後述の２つのフラップ１２０，１２１に対応して、スリット１０２に向かって互いに接近するべく傾斜する２つの略平面状の可動部１０５，１０５が形成されている。シールバルブ１０１は、その弾性材料による復元力によって生じる自己密閉性によって、自動的にスリット１０２が閉鎖するように、即ち、可動部１０５，１０５が互いにその先端が付着する方向へと常時付勢されており、且つ、そのカップ状の形状の凹となった側が凸となった側よりも圧力がある程度高くなった状態でスリット１０２が開く一方で、凸となった側が凹となった側よりも圧力が高い状態ではスリット１０２が閉じる一方向弁となっている。また、そのカップ状の端部には、カニューレハウジング２１０内でシールバルブ１０１が確実に配置されるように、厚めのフランジ１０３が構成されており、またフランジ１０３の外周面には、カニューレハウジング２１０固定用に周方向に１８０°離間して２つの固定用リブ１０４が径方向に突設されている。
【００３２】
尚、このシールバルブ１０１のスリット１０２は、図３の例のように１つに限らず、図４に示したような３つ、またはそれ以外の数のスリット１０２’を形成することも可能である。しかしながら完全な気密性を保つためには、スリットの数を１〜３の範囲にしておくことが望ましい。また、図３のように可動部１０５の数も、フラップの数に必ずしも対応させる必要はないが、フラップの数が３以上の場合にはシールバルブ１０１の可動部の数と同一にすることが望ましい。
【００３３】
図５に示すシールパッキン１１０は、単に円盤状に形成されており、中央部には外科用器具が挿通可能な中心孔部１１１が形成されている。中心孔部１１１は、使用される外科用器具の外径に対して、僅かに小さい内径寸法となっている。
【００３４】
次に、図６に弁組立体１００に組み込まれるフラップ組立体１２５の保護部材としてのフラップ１２０，１２１を示す。２枚のフラップ１２０，１２１とも同形状を示している。その基端部に形成された円筒部１２２は、フラップホルダー１３０に枢着する部分であり、この円筒部１２２を中心として２枚のフラップは揺動可能となっている。また、円筒部１２２と反対側の自由端部には、傾斜面１２３が形成されており、傾斜面１２３の先端の幅方向中央部は、さらに先端へと伸びており、その先端は丸みを帯びた先端部１２４となっている。傾斜面１２３は、カニューレ内に外科用器具が挿入された際に外科用器具の進入端に直接接触する受部であり、先端部１２４は、シールバルブ１０１に直接接触する部分であり、そのため、先端部１２４は、丸みを帯びた形状となっており、シールバルブ１０１に傷をつけないようになっている。
【００３５】
フラップ１２０，１２１の材質は特に限定はされないが、挿入する外科用器具の先端を保護するためにはあまり硬い材料ではなく、弾性材料ないしは軟質材料を用いることが望ましい。さらに望ましくはＪＩＳのＫ６２５３あるいはＫ７２１５に定められるデューロメーター硬度Ｄ５０以下が好適であり、さらに望ましくはＡ６０以下であると良い。具体的にはシリコーンゴム、ブタジエンゴム、エチレン／プロピレンゴム等各種のゴム弾性体、スチレン系、ウレタン系、ポリエステル系、オレフィン系の熱可塑性エラストマー、あるいは高圧法ポリエチレン、直鎖状低密度ポリエチレンなどのポリエチレン系、ポリプロピレン系の共重合体の軟質材料を用いることができる。
【００３６】
図７にフラップ組立体１２５の分解斜視図、図８にその組立完成図を示す。略円盤形状をなしたフラップホルダー１３０の一表面の中心部には、段差を介して一段肉薄になった凹部１３４が形成されており、凹部１３４よりも径方向内側に、前記２枚のフラップ１２０、１２１の円筒部１２２を収納するための溝部１３１が左右対称に形成されている。この溝部１３１は、該溝部１３１内で円筒部１２２が滑らかに回動するよう断面半円状に形成されている。さらに、溝部１３１よりも中心側には外科用器具が挿通するための中心孔１３２が形成されている。また、フラップホルダー１３０の外周面には、カニューレハウジング２１０に嵌合するための２つの固定用リブ１３３が周方向に１８０°離間して径方向に突設されている。このフラップホルダー１３０に２枚のフラップ１２０、１２１を配置した後には、フラップホルダ１３０の前記凹部１３４及び中心孔１３２に、ぴったりと当てはまるように形成されているパッキンホルダー１４０を当て嵌める。即ち、円盤形状をなしたパッキンホルダー１４０の全体の外径は、フラップホルダー１３０の凹部１３４の内径に相当し、その一表面には、前記中心孔１３２に当てはまるような、凸部１４１が形成されている。また、パッキンホルダー１４０の中心部には、外科用器具が挿通可能な中心孔１４２が形成されている。
【００３７】
図８に示したようにフラップ組立体１２５の組立が完成した状態では、フラップホルダー１３０の各溝部１３１内に各フラップ１２０、１２１のそれぞれの円筒部１２２が配置され、その上部は、パッキンホルダー１４０によって塞がれている。フラップ１２０、１２１の円筒部１２２は、単に溝部１３１内に配置するだけで、特別に固定手段を用いなくとも、カニューレ２００内に固定された際には溝部１３１から外れることはない。また、この２枚のフラップ１２０、１２１は、互いに閉じる方向に関しては、互いに傾斜面１２３同士が接触するために、図に示す位置以上に内側へ動くことはない。また、開く方向に関しては、少なくともカニューレ２００中心軸線以上、すなわち外科用器具が挿入可能な角度以上は開くことが可能である。
【００３８】
但し、図６ないし図８の例では、２枚のフラップで構成しているが、これに限るものではなく、１枚のフラップで構成することも可能であり、更に３枚以上であっても何ら差し支えない。しかし挿入される外科用器具がカニューレの中心に整合するためには、２枚以上の構成が望ましく、特にフラップの配置構造がカニューレの中心軸に対して点対称の構成となっていることが望ましい。また、フラップの形状は図６に示した板状以外に円柱形、三角形その他の形状であってもよい（図９（ａ）（ｂ））。さらに図９（ｃ）に示すように複数のフラップを一体的に成形する事も可能である。
【００３９】
図１０は、弁組立体１００が組み込まれるカニューレハウジング２１０と、カニューレ管２０４を表している。カニューレハウジング２１０の側方部に、体内と体外との唯一のガイドとなるブローバルブ２０１が備えつけられており、このブローバルブ２０１には体内の気腹圧の調節や電気メスの使用によって体内に発生した煙などの除去を行うために、体内と体外との接続／非接続を切り替える切り替えレバー２０２が備えつけられている。また、カニューレハウジング２１０の外周面には、操作性の向上のため一対のハンドル２０５が備えつけられており、さらに、カニューレハウジング２１０の内周面には、シールバルブ１０１及びフラップ組立体１２５をカニューレハウジング２１０内に固定するための２つの凹部２１１が周方向に１８０°離間して形成されている。また、カニューレハウジング２１０の内周面の後部側端部（図１０中上側）には、図示しない雌ネジ部が形成されており、カニューレハウジング２１０の先部側端部（図１０中下側）には、カニューレ管２０４の上端が、取り外し可能に挿入されている。
【００４０】
また、図１１に示したように、円盤形状をなしたバックアップキャップ１５０には、その中心部に中心孔１５２が形成されており、また、一方の表面（図１１（ａ））の中心孔１５２の周囲は、外科用器具の出し入れをスムーズに行うために、テーパー面１５５となっている。さらに、テーパー面１５５の径方向外側には、一対の操作部１５３が設けられている。その外周面には、凹凸状のネジ部１５１が切ってあり、このネジ部１５１がカニューレハウジング２１０内周面の雌ネジ部と螺合可能となっている。また、シールパッキン１１０との接触面となる他方の表面（図１１（ｂ））には、３個の径の異なる環状リブ１５４が設けられている。
【００４１】
カニューレハウジング２１０内に、シールバルブ１０１、シールパッキン１０１及びフラップ組立体１２５から成る弁組立体１００をカニューレ２００内に構成・配置させるためには、図１２を示したように、まず、シールバルブ１０１をカニューレハウジング２１０内に配置する。カニューレハウジング２１０内周面に、周方向に１８０°離間して２つの凹部２１１が形成されており、シールバルブ１０１の固定用リブ１０４（図３）を、この凹部２１１に嵌合することによって、カニューレハウジング２１０内にシールバルブ１０１を位置付ける。
【００４２】
次に、フラップ組立体１２５をカニューレハウジング２１０内に挿入する。フラップ組立体１２５もシールバルブ１０１同様に、その固定用リブ１３３（図７及び図８）を前記カニューレハウジング２１０内の同じ凹部２１１に、嵌合することによって、カニューレハウジング２１０内に位置付けされ、こうして、シールバルブ１０１とフラップ組立体１２５とは、フラップ１２０，１２１がシールバルブ１０１の可動部１０５，１０５に対応するようにして整合される。
【００４３】
次に、図５に示したシールパッキン１１０を挿入する。シールパッキン１１０の外径は、カニューレハウジング２１０の内径とほぼ同じ大きさであり、単にフラップ組立体１２５上に載置して、カニューレハウジング２１０の中に嵌めこむ。
【００４４】
以上のシールバルブ１０１、フラップ組立体１２５及びシールパッキン１１０がカニューレハウジング２１０内に配置された後に、図１１に示すバックアップキャップ１５０の操作部１５３を回してそのネジ部１５１を、カニューレハウジング２１０の雌ネジ部に螺合して締結することで、カニューレハウジング２１０内に上記各部品が完全に固定される。この際に、バックアップキャップ１５０の環状リブ１５４が、シールパッキン１１０に食い込むようにして、シールパッキン１１０の位置ずれや撓みの防止を図っている。こうして、弁組立体１００が組み込まれたカニューレ２００が完成する。
【００４５】
カニューレ２００には、通常、図１３に示すようにトロカール栓子３００が予め挿通されて、カニューレ２００とトロカール栓子３００とでトロカール組立体を構成する。このため、トロカール栓子３００とカニューレ２００とを固定するためのリリースボタン２０３ａ、２０３ｂがカニューレハウジング２１０の側方部に備えつけられている。トロカール栓子３００の先端部には、鋭利な穿刺部３０１が設けられている。
【００４６】
以上の構成からなる本発明に係るカニューレ２００の弁組立体１００の作用について、その使用方法とともに以下に説明する。腹腔鏡等の内視鏡手術において、まず、体内への挿入時には、カニューレ２００とトロカール栓子３００とが一体的になった状態で、トロカール栓子３００の穿刺部３０１によって体壁が穿刺され、カニューレ管２０４が体内へと挿入される。そして、穿刺後に、トロカール栓子３００はカニューレ２００から取り外されて、カニューレ２００のみが残って体内と外部とのガイドを形成する。そして、ガイドとなるカニューレ２００を挿通して、外科用器具が身体へ挿入され、または身体から取り出される。体内には、初めの切開後に、一定圧力（通常８〜１２ｍｍＨｇ）でＣＯ2ガスが導入されており、カニューレ２００の弁組立体１００によって、外科用器具の挿入時および非挿入時の体内の気圧が保持される。
【００４７】
即ち、図１４及び図１５を参照すると、外科用器具が挿通されていない状態においては、弁組立体１００のシールバルブ１０１によって体内の気圧が保持されている。前述した通り、体内の気圧は、通常一定圧力８〜１２ｍｍＨｇが保持されていることから、非常に高い圧力がかかっているため、シールバルブ１０１は当然体内から圧力を受けることになる。従ってカップ状の凸となった側からの圧力によって、スリット１０２が自動的に閉じるために、カニューレ２００の管路は閉じられ、体内は完全に密封され、体内の気圧が保たれる。また、このときフラップ１２０、１２１はバネ等によって付勢されていないため、重力のみが作用する自然状態となっており、シールバルブ１０１のカップ状の凹となった側に接触している。しかしながら、シールバルブ１０１に作用する体内圧と自己密閉力によって、フラップ１２０、１２１の重量でシールバルブ１０１が開くようなことはない。また、体内圧が過大になって、シールバルブ１０１のカップ状の凸の部分が、外側に押し出されて反り返って凹になるような反転現象が起こりそうになると、フラップ１２０、１２１の互いの傾斜面１２３が接触し、フラップ１２０、１２１は、それ以上に内側へ揺動できなくなって、シールバルブ１０１のそれ以上の反転を阻止する。こうして、シールバルブ１０１の意図しない変形をフラップ１２０、１２１が阻止することができる。
【００４８】
今、所望の診断処置及び又は手術を行うために、図１６に示したような外科用器具２２０のような細長いものを、カニューレ２００を挿通させようとして、弁組立体１００内に挿入させると、外科用器具２２０の進入端は、まずフラップ１２０，１２１の傾斜面１２３に接触する。外科用器具２２０の更なる前進によって、その傾斜面１２３によるカム作用により、フラップ１２０，１２１に形成されている互いの先端部１２４がより外方向に広がるようにフラップ１２０，１２１が揺動し、先端部１２４が下方に設置されているシールバルブ１０１の可動部１０５に接触して、可動部１０５を押し広げる。こうして、スリット１０２が開き、外科用器具２２０は、一切、シールバルブ１０１に接触しないようにして、シールバルブ１０１のスリット１０２を挿通することが可能になる。このように、外科用器具２２０は、シールバルブ１０１にほとんど又は全く接触しないでシールバルブ１０１を通過することができるため、シールバルブ１０１を損傷させることがなく、従って、シールバルブ１０１の気密性能を悪化させることはない。また、シールバルブ１０１からの摺動抵抗を受けないので、簡単に外科用器具２２０を挿入することができる。フラップ１２０、１２１を広げる際に、フラップ１２０、１２１自体はバネ等により付勢されていないため、軽い力でフラップ１２０、１２１を動かすことができる。さらに、フラップ１２０、１２１を介してスリット１０２が少しでも開くと、体内の圧力が低下するために、より軽い力でスリット１０２を広げることができ、外科用器具２２０を損傷させることもない。
【００４９】
一旦、外科用器具２２０がシールバルブ１０１のスリット１０２を貫通した後は、シールパッキン１１０の中心孔部１１１が挿通する外科用器具２２０の外周面に密着し、従って、体内の気密性は保持される。外科用器具２２０は、特定の一方向からの横方向の応力を受けないので、操作性を悪化させることはなく、術者に与える負担を小さくすることができる。
【００５０】
外科用器具２２０を抜く際には、前記挿入時と反対の動作がなされるが、この場合にも、外科用器具２２０は、シールバルブ１０１に接触しないでスリット１０２を通過することができるので、シールバルブ１０１及び外科用器具２２０共に損傷させることなく、シールバルブ１０１から摺動抵抗を受けることもなく、簡単に抜くことができ、外科用器具２２０がスリット１０２を通過した後は、シールバルブ１０１の自己密閉性により、再びシールバルブ１０１が閉じて、体内の気密性が保持される。
【００５１】
以上のように、シールバルブ１０１が損傷するおそれがなく、また、反り返りといった反転現象もフラップ１２０、１２１により阻止されるので、シールバルブ１０１には、軟質の材料を用いることができる。さらには、復元力による自己密閉式のシールバルブ１０１を用いることで、バネ等の部品を不要とでき、製造コストの低減を図ることもできる。
【００５２】
尚、以上の動作は、外科用器具をカニューレ２００に出し入れさせる場合について説明したが、トロカール組立体を構成するために、カニューレ２００にトロカール栓子３００を挿入する際、及び、トロカール栓子３００によって体壁に穿刺した後に、トロカール栓子３００を抜く際にも、同様の作用・効果が得られる。特に、トロカール栓子３００の先端部には、鋭利な穿刺部３００が備えられており、穿刺部３００がシールバルブ１０１に接触したりすると、シールバルブ１０１が損傷するおそれがあるが、本発明により、そのような事態を防ぐことができる。
【００５３】
【発明の効果】
以上説明したように本発明によれば、医療器具を挿通させる際に、医療器具が直接シール部材を押し開く必要がないため、シール部材を損傷したりすることが防止され、シール部材の気密性能を悪化させることはない。また、従来のフラップ弁のように閉鎖方向にバネによって付勢されていないため、大きな力を要することなく、簡単にシール部材を開くことができ、従って、医療器具の出し入れが簡単にできる。また、一方向からの横方向の応力が作用することがないので、操作性も悪化させることなく、術者に与える負担を小さくすることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施形態による弁構造が適用された医療用具としてのカニューレを表す斜視図である。
【図２】図１のカニューレの分解斜視図である。
【図３】（ａ）はシールバルブの斜視図、（ｂ）は（ａ）のｂ−ｂ線に沿って見た断面図、（ｃ）は（ａ）のｃ−ｃ線に沿って見た断面図である。
【図４】（ａ）はシールバルブの他の例を表す斜視図、（ｂ）は（ａ）のｂ−ｂ線に沿って見た断面図である。
【図５】シールパッキンの斜視図である。
【図６】（ａ）〜（ｃ）はフラップの斜視図、（ｄ）は側面図である。
【図７】フラップ組立体の分解斜視図である。
【図８】フラップ組立体の組立完成図である。
【図９】（ａ）〜（ｃ）はそれぞれフラップの他の例を表す斜視図である。
【図１０】カニューレハウジングと、カニューレ管の分解斜視図である。
【図１１】（ａ）はバックアップキャップの一面の方向から見た斜視図、（ｂ）は他方の面の方向から見た斜視図である。
【図１２】カニューレの組立手順を表す斜視図である。
【図１３】カニューレにトロカール栓子が組込まれたトロカール組立体を表す側面図である。
【図１４】カニューレ管が体内へと挿入され、外科用器具が挿通されていない状態を表す断面図である。
【図１５】図１４に対して管路の軸線の回りに９０度回転した断面図である。
【図１６】カニューレ管が体内へと挿入され、外科用器具が挿通された状態を表す断面図である。
【符号の説明】
１００  弁組立体
１０１  シールバルブ（シール部材）
１１０  シールパッキン（第２シール部材）
１２０，１２１  フラップ（保護部材）
１２３  傾斜面（受部）
２００  カニューレ（医療用具）
２２０  外科用器具（医療器具）
【図１】
0004365045.tif 000002
【図２】
0004365045.tif 000003
【図３】
0004365045.tif 000004
【図４】
0004365045.tif 000005
【図５】
0004365045.tif 000006
【図６】
0004365045.tif 000007
【図７】
0004365045.tif 000008
【図８】
0004365045.tif 000009
【図９】
0004365045.tif 000010
【図１０】
0004365045.tif 000011
【図１１】
0004365045.tif 000012
【図１２】
0004365045.tif 000013
【図１３】
0004365045.tif 000014
【図１４】
0004365045.tif 000015
【図１５】
0004365045.tif 000016
【図１６】
0004365045.tif 000017