(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象物内部の対象部位に掛着される第１掛着部材と、
この第１掛着部材とは異なる位置で上記対象物内部に掛着される、方向変換係合部を有する第２掛着部材と、
磁性体からなる磁気誘導手段と、
一端部が上記第１掛着部材に連結され、中間部分が第２掛着部材の方向変換係合部に係合され、他端部に上記磁気誘導手段が連結されるひも状の柔軟連結具と、
上記対象物外部に配置され、磁界を発生して、該磁界から生じる磁力により上記磁気誘導手段を所定方向に移動させる磁気誘導手段誘導装置と、
を具備したことを特徴とする内視鏡用誘導手段誘導システム。
【請求項２】
請求項１記載の内視鏡用誘導手段誘導システムにおいて、
上記磁気誘導手段誘導装置は、
発生する磁界によって磁力を生じさせて、該磁力によって、上記磁気誘導手段を所定方向に移動させる磁気誘導部材と、
該磁気誘導部材を特定の一平面内に配置したＵ字状のフレーム部材に沿って移動させる一平面内移動機構と、
上記Ｕ字状のフレーム部材を上記一平面と直交する方向に相対移動させる一方向移動機構と、
を有する内視鏡用誘導手段誘導システム。
【請求項３】
対象物内部の対象部位を掛着する第１掛着部材と、
この第１掛着部材とは異なる位置で上記対象物内部に掛着される、方向変換係合部を有する第２掛着部材と、
非磁性体からなる重力誘導手段と、
一端部が上記第１掛着部材に連結され、中間部分が上記第２掛着部材の方向変換係合部に係合され、他端部に上記重力誘導手段が連結されるひも状の柔軟連結具と、
を具備したことを特徴とする内視鏡用誘導手段誘導システム。
【請求項４】
請求項１乃至３のいずれか１項記載の内視鏡用誘導手段誘導システムにおいて、上記方向変換係合部が、上記第２掛着部材の端部に、略円弧状をなすように形成され、上記第２掛着部材本体との間に、上記柔軟連結具が挿通可能な隙間を形成する係合部である内視鏡用誘導手段誘導システム。
【請求項５】
請求項１乃至４のいずれか１項記載の内視鏡用誘導手段誘導システムにおいて、上記第１掛着部材または第２掛着部材の少なくとも一方が、開閉可能で、上記対象部位を挟持可能なクリップである内視鏡用誘導手段誘導システム。
【請求項６】
請求項１乃至５のいずれか１項記載の内視鏡用誘導手段誘導システムにおいて、上記第１掛着部材または第２掛着部材の少なくとも一方が、上記対象部位に突き刺さる釣り針状の針部材である内視鏡用誘導手段誘導システム。
【請求項７】
対象物内部の対象部位に掛着される第１掛着部材と、
この第１掛着部材とは異なる位置で上記対象物内部に掛着される、方向変換係合部を有する第２掛着部材と、
磁性体からなり、上記対象物外部で発生した磁力によって吸引される磁気誘導手段と、
一端部が上記第１掛着部材に連結され、中間部分が第２掛着部材の方向変換係合部に係合され、他端部に上記磁気誘導手段が連結されるひも状の柔軟連結具と、
を備えることを特徴とする内視鏡用誘導装置。
【請求項８】
請求項７記載の内視鏡用誘導装置において、上記方向変換係合部を、上記第２掛着部材の端部に、略円弧状をなすように形成した、上記第２掛着部材本体との間に、上記連結具が挿通可能な隙間を形成する係合部とした内視鏡用誘導装置。
【請求項９】
請求項７または８記載の内視鏡用誘導装置において、上記第１掛着部材または第２掛着部材の少なくとも一方を、開閉可能で、上記対象部位を挟持可能なクリップとした内視鏡用誘導装置。
【請求項１０】
請求項７または８記載の内視鏡用誘導装置において、上記第１掛着部材または第２掛着部材の少なくとも一方を、上記対象部位に突き刺さる釣り針状の針部材とした内視鏡用誘導装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【技術分野】
本発明は、内視鏡観察下で例えば病変部を切除する際に用いる、内視鏡用誘導手段誘導システム、及び内視鏡用誘導装置に関する。
【０００２】
【従来技術及びその問題点】
従来、通常の手術において人体内部の病変部を切除する場合においては、把持鉗子を用いて病変部を持ち上げることにより病変部と隣接する正常組織との間隔を広げ、その状態で病変部と正常組織との間を切除している。しかし、例えば内視鏡粘膜切除術（ＥＭＲ）では、体内には内視鏡を一台しか挿入できないため、病変を持ち上げることができず、注射針で病変部の周囲の正常粘膜に生理食塩水を注入して病変部を浮き上がらせ、その状態で高周波ナイフやスネアなどを用いて病変部と正常粘膜の間の切除を行っていた。
【０００３】
しかし、このような従来の方法では、病変部を十分な位置まで持ち上げることができなかったため、病変部と正常組織との境界の切除部分を十分確保することができなかった。
また、病変部が扁平な形状である場合は、切除部分を作りだすことができないこともあった。
【０００４】
さらに、切除作業中において、すでに切除した病変部が正常組織上に落ち込むことにより内視鏡による視界を妨げることがあり、特に病変部が大きい場合に顕著であった。そのため、切除部分を見ることができず、盲目的に切除するために正常部分を損傷して穿孔などの合併症が発生したり、血管を損傷して大出血をきたし、また出血時も出血部位の確認ができず止血できないことから重篤な合併症を来すことも考えられ、より安全な装置が求められていた。
【０００５】
そこで本出願人は、これらの問題点を解決すべく、人体内部の病変部を掛着する掛着部材と、該掛着部材と連結される磁性体からなる磁気アンカー（磁気誘導手段）と、人体の外部に配置され、磁界を発生して磁気誘導手段に動力を与える磁気誘導手段誘導装置と、を備え、磁気誘導手段誘導装置が発生する磁界によって磁気誘導手段に動力を与えて、掛着部材に掛着された病変部を持ち上げることを特徴とする磁気誘導手段誘導システムを提案し、特許出願している（特願２００２−２６８２３９号）。
【０００６】
しかし、この磁気誘導手段誘導システムを利用した内視鏡では、内視鏡で病変部の観察を行っている最中に、体内の上下左右の方向が分からなくなったり、磁気誘導装置による磁界の方向が分からなくなることがあるため、磁気誘導手段により病変部を常時所定の方向に移動させるには、熟練を要するという問題があった。
【０００７】
【発明の目的】
そこで本発明の目的は、切除術中に病変部を所定の方向に確実に牽引することにより、病変部の切除を迅速かつ容易に行えるようにした内視鏡用誘導手段誘導システム、及び内視鏡用誘導装置を提供することにある。
【０００８】
【発明の概要】
本発明の内視鏡用誘導手段誘導システムは、対象物内部の対象部位に掛着される第１掛着部材と、この第１掛着部材とは異なる位置で上記対象物内部に掛着される、方向変換係合部を有する第２掛着部材と、磁性体からなる磁気誘導手段と、一端部が上記第１掛着部材に連結され、中間部分が第２掛着部材の方向変換係合部に係合され、他端部に上記磁気誘導手段が連結されるひも状の柔軟連結具と、上記対象物外部に配置され、磁界を発生して、該磁界から生じる磁力により上記磁気誘導手段を所定方向に移動させる磁気誘導手段誘導装置と、を具備したことを特徴としている。
【０００９】
上記磁気誘導手段誘導装置は、発生する磁界によって磁力を生じさせて、該磁力によって、上記磁気誘導手段を所定方向に移動させる磁気誘導部材と、該磁気誘導部材を特定の一平面内に配置したＵ字状のフレーム部材に沿って移動させる一平面内移動機構と、上記Ｕ字状のフレーム部材を上記一平面と直交する方向に相対移動させる一方向移動機構と、を有するのが実際的である。
【００１０】
また、別の態様によれば、本発明の内視鏡用誘導手段誘導システムは、対象物内部の対象部位を掛着する第１掛着部材と、この第１掛着部材とは異なる位置で上記対象物内部に掛着される、方向変換係合部を有する第２掛着部材と、非磁性体からなる重力誘導手段と、一端部が上記第１掛着部材に連結され、中間部分が上記第２掛着部材の方向変換係合部に係合され、他端部に上記重力誘導手段が連結されるひも状の柔軟連結具と、を具備したことを特徴としている。
【００１１】
いずれの態様でも、上記方向変換係合部を、上記第２掛着部材の端部に、略円弧状をなすように形成され、上記第２掛着部材本体との間に、上記連結具が挿通可能な隙間を形成する係合部とすることができる。
【００１２】
いずれの態様でも、上記第１掛着部材または第２掛着部材の少なくとも一方は、開閉可能で、上記対象部位を挟持可能なクリップとするのが実際的である。
【００１３】
また、上記第１掛着部材または第２掛着部材の少なくとも一方を、上記対象部位に突き刺さる釣り針状の針部材とすることも可能である。
【００１４】
本発明の内視鏡用誘導装置は、対象物内部の対象部位に掛着される第１掛着部材と、この第１掛着部材とは異なる位置で上記対象物内部に掛着される、方向変換係合部を有する第２掛着部材と、磁性体からなり、上記対象物外部で発生した磁力によって吸引される磁気誘導手段と、一端部が上記第１掛着部材に連結され、中間部分が第２掛着部材の方向変換係合部に係合され、他端部に上記磁気誘導手段が連結されるひも状の柔軟連結具と、を備えることを特徴としている。
【００１５】
【００１６】
この態様でも、上記方向変換係合部を、上記第２掛着部材の端部に、略円弧状をなすように形成した、上記第２掛着部材本体との間に、上記連結具が挿通可能な隙間を形成する係合部とすることが可能である。
【００１７】
この態様でも、上記第１掛着部材または第２掛着部材の少なくとも一方を、開閉可能で、上記対象部位を挟持可能なクリップとしてもよい。
【００１８】
また、上記第１掛着部材または第２掛着部材の少なくとも一方を、上記対象部位に突き刺さる釣り針状の針部材としてもよい。
【００１９】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の第１の実施形態を、図１乃至図１１を参照しつつ詳しく説明する。
本実施形態の誘導手段誘導システムは、磁気誘導装置１（磁気誘導手段２、第１クリップ（第１掛着部材）３、及び柔軟連結具４からなる）と、牽引方向変換部材である第２クリップ（第２掛着部材）５（図８乃至図１１参照）と、磁気誘導装置１を体外において吸引制御する（磁気誘導手段２に磁力を及ぼす）磁気誘導手段誘導装置１０とからなるものである。
【００２０】
まず、図１乃至図３を参照して、磁気誘導装置１の構成について説明する。
磁気誘導手段２は、略円筒体の強磁性体からなる本体部２ａと、孔部２ｂが形成された取付部２ｃとを具備するものである。磁性体の具体例としては、純鉄、鉄合金のほか、プラチナマグネット、希土類磁石、テルビウム・ディスプロシウム・鉄合金などの磁石を使用することができる。
【００２１】
図２、図３に詳細を示すクリップ（第１掛着部材）３は、患者（対象物）体内の病変部（対象部位）Ｘを掴んで持ち上げるための部材である。この第１クリップ３は、Ｕ字状に折り曲げた弾性材料からなるものであり、その弾性により、互いに離れる方向に付勢された一対の開閉片３ａを具備しており、両開閉片３ａの先端には先端部３ｂが形成されている。両開閉片３ａの相対間隔は可変であり、両開閉片３ａには、互いの間隔を調節後に位置固定するラチェット部材３ｃが備えられている。図３に示すように、このラチェット部材３ｃは、一対の係合片３ｃ１を具備しており、両係合片３ｃ１の対向面には、係脱可能な係合歯３ｃ２が形成されている。ラチェット部材３ｃは、対をなす開閉片３ａが間隔を縮める方向に弾性変形するときにはその変形を妨げず、かつ両開閉片３ａの間隔調整後にその間隔を保持する機能を有する。
【００２２】
柔軟連結具４は、磁気誘導手段２と第１クリップ３とを連結するもので、可撓性を有するひも体４ａの両端部にフック部４ｂ及び４ｃを備えている。両フック部４ｂ、４ｃを、磁気誘導手段２の孔部２ｂと第１クリップ３の孔部３ｄにそれぞれ掛けることにより、磁気誘導手段２と第１クリップ３を連結することができる。
なお、フック部４ｂ、４ｃに繰り出し機構を設けて、ひも体４ａの長さを調整できるようにしてもよい。
【００２３】
図８乃至図１１に示す、牽引方向変換部材であるクリップ（第２掛着部材）５は、一端に略円弧状の係合部（方向変換係合部）５ａが形成され、他端に先端部５ｂが形成された第１基片５ｃと、一端に先端部５ｄが形成された略直線状の第２基片（第２掛着部材本体）５ｅと、第１基片５ｃと第２基片５ｅの中間部にそれぞれ固着された調整部材５ｆとを具備している。調整部材５ｆの詳しい構造に関する説明は省略するが、この調整部材５ｆは、その幅方向の寸法を調整可能であり、その幅を広げると、第１基片５ｃと第２基片５ｅの先端部５ｂ、５ｄの間隔が広がり、その幅を狭めると、先端部５ｂ、５ｄの間隔が狭まる。
【００２４】
次に、図４及び図５を用いて、磁気誘導手段誘導装置１０の構成について説明する。
患者Ａを載せる床板１１ａを具備するベッド１１の両側部には、一対のＸＹステージ（一方向移動機構）１２、１２が配設されている。この一対のＸＹステージ１２は、ベッド１１の長手方向に沿って、両者１２、１２の該長手方向位置が常時同じになるように、直線的に往復移動するものである。さらに、ベッド１１の上方には、ベッド１１の長手方向と直交する平面内において互いに平行をなす、正面視略逆Ｕ字形の二つのレール１４、１５からなるフレーム／レール（一平面内移動機構）１３が配設されており、このフレーム／レール１３の両端部は、左右のＸＹステージ１２にそれぞれ固定されている。内側のレール１４には、磁気誘導装置１の磁気誘導手段２を体外において吸引制御する（磁気誘導手段２に磁力を及ぼす）磁気誘導部材１６が摺動自在に装着されており、磁気誘導部材１６は左右のＸＹステージ１２の間を、レール１４に沿って移動することができる。磁気誘導部材１６は、鉄心にコイルを巻いた構造の電磁石１７を基体１８上に配置したものであり、その電磁石１７は常時、患者Ａ側を向いている（図４参照）。なお、磁気誘導部材１６は、永久磁石と電磁石の組み合わせでもよく、また、永久磁石と電磁石を２個以上組み合わせたものでも良い。
【００２５】
フレーム／レール１３の外側のレール１５には、フレーム／レール１３全体の重量バランスを保つためのカウンターウエイト１９がレール１５に摺動自在に装着されている。カウンターウエイト１９は、磁気誘導部材１６の位置に応じて、その位置を変更する。例えば、磁気誘導部材１６が患者Ａの正面側に位置するときは、カウンターウエイト１９は患者Ａの背面側に位置し、磁気誘導部材１６が患者Ａの背面側にあるときは、カウンターウエイト１９は患者Ａの正面側に位置して、フレーム／レール１３全体の重量バランスをとっている。
そして、以上説明した磁気誘導部材１６、ＸＹステージ１２、フレーム／レール１３により磁気誘導手段誘導装置１０が構成されている。
【００２６】
図６は、誘導手段誘導システムを用いた切除術の実施に用いる内視鏡２０を示している。
内視鏡２０の構造は公知なので詳しい説明は省略するが、体内に挿入される挿入部２１の先端面２１ａには、図７等に示すように、エア及び洗浄水を送るための送気送水ノズル２２、切除部及びその周辺を照らすための照明窓２３、切除部及びその周辺を観察するために対物レンズを配置した観察窓２４、並びに、鉗子チャネル（図示略）の出口２５が設けられている。鉗子チャンネルは挿入部２１内に設けられており、その入口２６ａは鉗子挿入口突起２６の端面に形成されている。
【００２７】
次に、誘導手段誘導システムを用いた病変部Ｘの切除要領について説明する。
誘導手段誘導システムを用いた切除術の実施に先立っては、まず、図４及び図５に示すように、局所麻酔を施した患者Ａをベッド１１上に横たわらせる。このとき、ＸＹステージ１２を操作して、フレーム／レール１３のベッド１１の長手方向位置を、患者Ａの頭部Ａ１とほぼ同じ位置にしておき、さらに、磁気誘導部材１６及びカウンターウエイト１９を所定の場所に位置させておく。
次に、ＸＹステージ１２を操作してフレーム／レール１３を患者Ａの患部の正面側に配置させ、さらに、磁気誘導装置１６をフレーム／レール１３に沿って移動させて、磁気誘導部材１６を切除術開始時位置に位置させる（図５参照）。
【００２８】
次いで、図７乃至図１１に示すオーバーチューブ３０を、患者Ａの体内に口から挿入し、このオーバーチューブ３０の先端部を、臓器Ｂ内の病変部Ｘに近接させる。そして、オーバーチューブ３０内に内視鏡２０の挿入部２１を挿入し、その先端部をオーバーチューブ３０の先端から突出させ、病変部Ｘに近接させる。このように、内視鏡２０の挿入部２１の先端を臓器Ｂ内に挿入すると、観察窓２４から得られた臓器Ｂ内の観察像が、図示を省略したテレビモニタに写し出される。
【００２９】
この状態で、鉗子挿入口突起２６の入口２６ａから、先端部に注射針を具備するチューブ状の処置具（図示略）を挿入し、その注射針を挿入部２１の出口２５から突出させて、注射針を病変部Ｘの周辺から臓器壁の粘膜下層Ｂ１に挿入して生理食塩水を注入し、病変部Ｘを固有筋層Ｂ２から浮き上がらせておく。
【００３０】
次に、以下に説明する要領により、磁気誘導手段２、第１クリップ３、柔軟連結具４及び第２クリップ５を、それぞれ個別に患者Ａの臓器Ｂ内へ挿入する。
【００３１】
まず、患者Ａの体外において、弾性材料からなる可撓性チューブ３１の先端開口部に先端部３ｂが開いた状態の第１クリップ３を嵌合して、可撓性チューブ３１により第１クリップ３を弾性把持し、その状態のまま、可撓性チューブ３１を鉗子挿入口突起２６の入口２６ａから鉗子チャンネル内に挿入し、その先端部を鉗子チャンネルの出口２５から突出させる（図７参照）。次いで、可撓性チューブ３１を操作して、第１クリップ３を病変部Ｘに近づけたら、可撓性チューブ３１内に事前に挿入してあるプッシングロッド（図示略）を前方に押し出して、第１クリップ３を可撓性チューブ３１から脱落させ、病変部Ｘ近傍に配置させる（図８参照）。
【００３２】
次いで、図示は省略してあるが、鉗子チャンネルから可撓性チューブ３１を一旦引き抜き、体外において、可撓性チューブ３１の先端開口部に、先端部５ｂ、５ｄ同士が開いた状態の第２クリップ５を嵌合して、可撓性チューブ３１により第２クリップ５を弾性把持し、その状態のまま、可撓性チューブ３１を鉗子挿入口突起２６の入口２６ａから鉗子チャンネル内に挿入し、その先端部を鉗子チャンネルの出口２５から突出させる。次いで、可撓性チューブ３１を操作して、第２クリップ５を病変部Ｘに近づけたら、プッシングロッドを前方に押し出して、第２クリップ５を可撓性チューブ３１から脱落させ、病変部Ｘ近傍に配置させる（図８参照）。
【００３３】
次いで、鉗子チャンネルから可撓性チューブ３１を引き抜き、代わりに、図８乃至図１０に示す把持鉗子３２を鉗子チャンネルに挿入し、その先端部を、挿入部２１の先端面２１ａから突出させる。
この把持鉗子３２は、可撓性チューブ３２ａの先端に開閉可能な金属製の把持部材３２ｂを具備し、かつ、可撓性チューブ３２ａの基端部に操作部（図示略）を具備するものであり、この操作部を操作すると把持部材３２ｂが開閉する。
そして、この把持鉗子３２を操作して第１クリップ３のラチェット部材３ｃを締めることにより、第１クリップ３の両開閉片３ａを閉じて、両先端部３ｂにより病変部Ｘの一方の端部（対象部位）Ｘ１を掴む（図８参照）。
さらに、把持鉗子３２を操作して、第２クリップ５の調整部材５ｆを掴み、その幅を狭めることにより、両先端部５ｂ、５ｄの間で、病変部Ｘの他方の端部（別の対象部位）Ｘ２を掴む（図８参照）。
【００３４】
次いで、内視鏡２０の挿入部２１を一旦体外に取り出した後、開放状態にある把持部材３２ｂを磁気誘導手段２の孔部２ｂに係合させ、その後に把持部材３２ｂを閉じて、再度、内視鏡２０の挿入部２１をオーバーチューブ３０内に挿入し、磁気誘導手段２と挿入部２１の先端部を臓器Ｂ内に挿入する（図８参照）。図８に示すように、患者Ａの外側には、臓器Ｂに近接した状態で磁気誘導装置１６が配設されているので、磁気誘導装置１６から磁界を発生させると、この磁界から生じる磁力Ｐ１（図１１参照）によって、磁気誘導手段２が磁気誘導装置１６に向かって吸引され、臓器Ｂの壁の所定の位置に接触した状態に保持される（図９参照）。この後に、把持部材３２ｂを開放し、把持鉗子３２を磁気誘導手段２から分離する。
【００３５】
次に、把持鉗子３２を一旦内視鏡２０の外部に引き戻し、体外において、その把持部材３２ｂで、柔軟連結具４のフック部４ｂを把持する。
そして、図１０に示すように、把持部材３２ｂでフック部４ｂを把持した状態で、把持鉗子３２を鉗子チャネルを通して臓器Ｂ内に挿入する。臓器Ｂ内に挿入した後に、把持鉗子３２の操作部を操作することによって、フック部４ｂを磁気誘導手段２の孔部２ｂに、フック部４ｃを第１クリップ３の孔部３ｄにそれぞれ掛けることによって、磁気誘導手段２と第１クリップ３とが連結され、臓器Ｂ内において磁気誘導装置１が完成する（図１１参照）。
この組立作業の際に、磁気誘導部材１６から発生する磁界を弱めにしておくと、組立作業がしやすい。
この後さらに、把持部材３２ｂで柔軟連結具４のひも体４ａを把持し、本端部４ａの中間部を、係合部５ａと第２基片５ｅの隙間から係合部５ａに係合する（図１１参照）。
【００３６】
続いて、図１１に示すように、磁気誘導部材１６（図１１では図示略）の発生磁界を強めることによって、磁気誘導手段２を磁力Ｐ１によって、図１１の右上側（実線で示した磁気誘導手段２を参照）に引きつけると、柔軟連結具４のひも体４ａの中間部が第２クリップ５の係合部５ａに係合した状態で、柔軟連結具４のひも体４ａ全体が緊張するので、ひも体４ａが全体として略Ｖ字状をなす。この際、磁気誘導手段２に掛かってる磁力Ｐ１によって、ひも体４ａには張力Ｔが生じるが、この張力Ｔは、第１クリップ３と第２クリップ５の間では、必ず、孔部３ｄとフック部４ｃの係合部位を、係合部５ａとひも体４ａの係合部位側に直線的に牽引する力となるので、第１クリップ３は第２クリップ５側に引き寄せられ、病変部Ｘ１が所望方向に十分な距離だけ確実に移動する。
【００３７】
さらに、本実施形態では、磁気誘導装置１６の位置や磁界の強さが変化し、その結果、図１１に仮想線で示すように、磁気誘導手段２の牽引方向が変化したとしても、ひも体４ａに生じる張力Ｔは、第１クリップ３の孔部３ｄと第２クリップ５の係合部５ａの間では、必ず、孔部３ｄとフック部４ｃの係合部位を、係合部５ａとひも体４ａの係合部位側に直線的に牽引する力となるので、磁気誘導装置１６の操作をそれほど正確に行わなくても、病変部Ｘ１を所望方向に十分な距離だけ確実に移動させることができる。
【００３８】
このように、病変部Ｘを所望方向に所望距離だけ移動させると、病変部Ｘと正常組織との境界部に、十分な大きさの切除部分が形成されるので、続いて、把持鉗子３２を内視鏡２０から取り出し、図１１に示すように、高周波メス３３などの切開具を鉗子チャネルから臓器Ｂ内に挿入し、病変部Ｘを粘膜とともにその端部Ｘ１から切除する。
そして、端部Ｘ１を一旦切除すると、病変部Ｘは、張力Ｔにより、第１クリップ３に掴まれた端部Ｘ１側から端部Ｘ２側に引き寄せられているので、高周波メス３３による切除領域が、端部Ｘ１側から端部Ｘ２側までスムーズに拡がり、やがて、病変部Ｘ全体が完全に切除される（図示略）。
なお、高周波メス３３による切除作業時においては、切除領域が拡がるにつれて、高周波メス３３の先端３３ａの位置の確認は、より容易となる。
【００３９】
以上のように切除作業を終えると、クリップ４に病変部Ｘが取り付いた状態になるので、病変部Ｘが紛失することが防止される。切除した病変部Ｘを回収するには、連結されたままの磁気誘導手段２、第１クリップ３、柔軟連結具４、第２クリップ５、及び病変部Ｘの一部分を把持鉗子３２で掛着し、そのままの状態で、内視鏡２０を体内から抜き去る。そして、その後に、切除した部分の縫合、消毒などの処置を行う。
【００４０】
以上のように、本実施形態の誘導手段誘導システムを用いれば、磁気誘導装置１６の操作がそれほど正確でなくても、病変部Ｘを所望方向に十分な距離だけ移動させることができる。そのため、病変部Ｘと正常組織との境界の切除部分を、容易かつ確実に十分な大きさで確保することができ、また、病変部Ｘが扁平な形状であっても、十分な大きさの切除部分を作りだすことができるので、病変部Ｘを容易に切除することが可能となる。
【００４１】
さらに、病変部Ｘは第１クリップ３により持ち上げられるため、切除部分を十分確保することができ、すでに切除した病変部Ｘが固有筋層Ｂ２上に落ち込むことを防止できる。
また、任意の位置に第１クリップ３と第２クリップ５を配置できるため、切除した病変部Ｘにより内視鏡の視界が妨げられることがない。
【００４２】
次に、本発明の第２の実施形態について、図１２乃至図１５を参照しながら説明する。
なお、第１の実施形態と同じ部材には同じ符号を付すに止めて、その詳細な説明は省略する。
【００４３】
本実施形態の誘導手段誘導システムは、重力誘導装置４０（重力誘導手段４１、第１クリップ３、及び柔軟連結具４からなる）と、牽引方向変換部材である第２クリップ５とからなるものである。
この重力誘導手段４１は略円柱形状の本体部４１ａと、孔部４１ｂが形成された取付部４１ｃとを具備するものである。重力誘導手段４１は非磁性体からなり、非磁性体の具体例としては、金、銅、アルミニウム、ステンレス（オーステナイト系）、真鍮、セラミック、硝子等がある。
【００４４】
図１３に示すように、第１クリップ３と第２クリップ５は、第１の実施形態と同じ要領により、それぞれ個別に臓器Ｂ内に挿入され、第１クリップ３は病変部Ｘの端部Ｘ１に掛着され、第２クリップ５は端部Ｘ２に掛着される。
【００４５】
その後、内視鏡２０の挿入部２１を一旦体外に取り出した後、開放状態にある把持部材３２ｂを重力誘導手段４１の孔部４１ｂに係合させ、その後に把持部材３２ｂを閉じて、再度、内視鏡２０の挿入部２１をオーバーチューブ３０内に挿入し、重力誘導手段４１と挿入部２１の先端部を病変部Ｘに近接させる（図１３参照）。この状態で把持部材３２ｂを開放すると、重力誘導手段４１が把持部材３２ｂから脱落し、臓器Ｂ内に載置される（図１４参照）。
【００４６】
この後に、第１の実施形態と同様に、柔軟連結具４を、把持鉗子３２の把持部材３２ｂにフック部４ｂを係合させた状態で臓器Ｂ内に挿入し、さらに、臓器Ｂ内において、把持鉗子３２により、各フック部４ｂ、４ｃを、重力誘導手段４１の孔部４１ｂと第１クリップ３の孔部３ｄにそれぞれ係合することにより、臓器Ｂ内において重力誘導装置４０を組み立てる。
【００４７】
この後さらに、把持部材３２ｂで柔軟連結具４のひも体４ａを把持し、本端部４ａの中間部を、係合部５ａと第２基片５ｅの隙間から係合部５ａに係合する（図１５参照）。
そして、テレビモニタで臓器Ｂ内の様子を見ながら、患者Ａの体勢をベッド１１上で変えると、図１５の実線で示すように、重力誘導手段４１は、重力Ｐ２に従い、図１５の右上方に向かって移動する。すると、柔軟連結具４のひも体４ａの中間部が第２クリップ５の係合部５ａに係合した状態で、柔軟連結具４のひも体４ａ全体が緊張するので、ひも体４ａが全体として略Ｖ字状をなす。この際、重力誘導手段４１に掛かっている重力Ｐ２によって、ひも体４ａには張力Ｔが生じるが、この張力Ｔは、第１クリップ３と第２クリップ５の間では、必ず、孔部３ｄとフック部４ｃの係合部位を、係合部５ａとひも体４ａの係合部位側に直線的に牽引する力となるので、第１クリップ３は第２クリップ５側に引き寄せられ、病変部Ｘ１が所望方向に十分な距離だけ確実に移動する。
【００４８】
このように、病変部Ｘを所望方向に所望距離だけ移動させると、病変部Ｘと正常組織との境界部に、十分な大きさの切除部分が形成されるので、高周波メス３３で病変部Ｘを粘膜とともにその端部Ｘ１から切除する。病変部Ｘは、張力Ｔにより、第１クリップ３に掴まれた端部Ｘ１側から端部Ｘ２側に引き寄せられているので、高周波メス３３による切除領域が、端部Ｘ１側から端部Ｘ２側までスムーズに拡がり、やがて、病変部Ｘ全体が完全に切除される（図示略）。
【００４９】
このように、本実施形態では、重力Ｐ２を利用することにより、病変部Ｘを所望の方向に十分な距離だけ移動させることができるので、第１の実施形態と同様に、病変部Ｘと正常組織との境界部に、十分な大きさの切除部分を容易に確保することができ、また、病変部Ｘが扁平な形状であっても、十分な大きさの切除部分を作りだすことができるので、病変部Ｘを高周波メス３３等により容易に切除することが可能となる。
【００５０】
さらに、本実施形態では、第１の実施形態では必要であった高価な装置である磁気誘導手段誘導装置１０が不要になるので、第１の実施形態に比べて、コスト的に有利である。
また、例えば、図１５に仮想線で示すように、重力Ｐ２の方向が図１５の実線で示す方向とは異なっても、ひも体４ａに生じる張力Ｔは、第１クリップ３と第２クリップ５の間では、必ず、孔部３ｄとフック部４ｃの係合部位を、係合部５ａとひも体４ａの係合部位側に直線的に牽引する力となるので、患者Ａの体勢をそれほど正確に変化させなくても、病変部Ｘを所望方向に十分な距離だけ確実に移動させることができる。
【００５１】
以上、本発明について各実施形態を参照しつつ説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、改良の目的または本発明の思想の範囲内において改良または変更が可能である。
例えば、第１クリップ３と第２クリップ５の代わりに、病変部Ｘに突き刺すことが可能な釣り針状の針部材（第１掛着部材及び第２掛着部材）（図示略）を２個用意し、一方の針部材には、孔部３ｄに対応する孔部を形成し、他方の針部材には、係合部５ａに対応する係合部を形成し、一方の針部材を病変部Ｘの端部Ｘ１に突き刺し、他方の針部材を病変部Ｘの端部Ｘ２に突き刺して、実施することも可能である。
また、病変部Ｘの任意の複数箇所に、複数の第２クリップ５をそれぞれ掛着し、ひも体４ａを係合する第２クリップ５を、状況に応じて適宜変更することにより、ひも体４ａを介して第１クリップ３に生じる牽引力（張力）の方向を任意に変更できるようにしてもよい。
【００５２】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によると、切除術中に病変部を所定の方向に確実に牽引することにより、病変部の切除を迅速かつ容易に行えるようになる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の第１の実施形態の誘導装置の構成を示す図である。
【図２】  クリップの形状を示す図である。
【図３】  ラチェット部材の断面図である。
【図４】  周囲を磁気誘導装置で囲まれたベッドに患者を載せた状態を示す正面図である。
【図５】  ベッドに患者を載せた状態を示す側面図である。
【図６】  病変部の切除を行うときに用いる内視鏡の全体図である。
【図７】  誘導装置を体内の臓器内へ導入する手順を示す図である。
【図８】  同じく、誘導装置を体内の臓器内へ導入する手順を示す図である。
【図９】  同じく、誘導装置を体内の臓器へ導入する手順を示す図である。
【図１０】  臓器内で誘導装置を組み立てる手順を示す図である。
【図１１】  誘導装置を用いた病変部の切除工程を示す図である。
【図１２】  本発明の第２の実施形態の誘導装置の構成を示す図である。
【図１３】  本実施形態の図８と同様の図である。
【図１４】  本実施形態の図１０と同様の図である。
【図１５】  本実施形態の図１１と同様の図である。
【符号の説明】
１        磁気誘導装置
２        磁気誘導手段
２ａ      本体部
２ｂ      孔部
２ｃ      取付部
３        第１クリップ（第１掛着部材）
３ａ      開閉片
３ｂ      先端部
３ｃ      ラチェット部材
３ｃ１    係合片
３ｃ２    係合歯
４        柔軟連結具
４ａ      本体部
４ｂ  ４ｃ  フック部
５        第２クリップ（第２掛着部材）
５ａ      係合部（方向変換係合部）
５ｂ      先端部
５ｃ      第１基片
５ｄ      先端部
５ｅ      第２基片（第２掛着部材本体）
５ｆ      調整部材
１０      磁気誘導手段誘導装置
１１      ベッド
１１ａ    床板
１２      ＸＹステージ（一方向移動機構）
１３      フレーム／レール（一平面内移動機構）
１４  １５  レール
１６      磁気誘導部材
１７      電磁石
１８      基体
１９      カウンターウエイト
２０      内視鏡
２１      挿入部
２１ａ    先端面
２２      送気送水ノズル
２３      照明窓
２４      観察窓
２５      鉗子チャンネルの出口
２６      鉗子挿入口突起
２６ａ    入口
３０      オーバーチューブ
３１      可撓性チューブ
３２      把持鉗子
３２ａ    可撓性チューブ
３２ｂ    把持部材
３３      高周波メス
４０      重力誘導装置
４１      重力誘導手段
４１ａ    本体部
４１ｂ    孔部
４１ｃ    取付部
Ａ        患者（対象物）
Ａ１      頭部
Ｂ        臓器
Ｂ１      粘膜下層
Ｂ２      固有筋層
Ｐ１      磁力
Ｐ２      重力
Ｘ        病変部（対象部位）
Ｘ１  Ｘ２  端部（対象部位）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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