(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
体壁に穿刺して体腔内に器具を案内する管路を有する挿入部と、
上記挿入部の手元側に設けられ、上記管路と連通する通路を有した保持部と、
上記保持部における通路の気密を確保するシール弁と、
を備えたトロッカー外套管において、
上記保持部は、上記挿入部に接続される本体部と、この本体部に着脱可能に接続され、上記シール弁を備えた蓋部とを有し、
上記本体部と上記蓋部とは、上記本体部と上記蓋部とを着脱可能に接続する着脱部により分解が可能であり、
上記着脱部を構成する部品の一部分を、上記シール弁を構成する部品よりも耐久性の低いものとして構成したことを特徴とするトロッカー外套管。
【請求項２】
上記シール弁が、保持部の通路内に器具を通すときに開き、通路内に器具を通さないときに該通路を閉じる開閉弁機構を有する事を特徴とする、請求項１に記載のトロッカー外套管。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、体壁に穿刺して光学視管や処置具などの器具を体腔内に案内するトロッカー外套管に関する。
【０００２】
【従来の技術】
実用新案登録第２５３３６２４号の公報や特開平９−２７６２８７号公報等で知られるように、従来のトロッカー外套管は長い挿入部を備え、この挿入部の内部に光学視管や処置具を体腔内に案内する管路を形成している。トロッカー外套管を患者の皮膚に穿刺、貫通させる際は、管路内にトロッカー内針を差し込み、トロッカー内針で挿入部の先端開口を閉塞すると共に挿入部の先端からトロッカー内針の鋭利な先端を突き出した状態で、患者の皮膚に穿刺、貫通させる。
【０００３】
また、トロッカー外套管の手元側端には保持部が設けられている。この保持部は挿入部の手元側に接続された本体部と、この本体部に気密、且つ着脱自在に接続された蓋部とを有してなり、この蓋部には光学視管や処置具等の器具を挿入するための孔を設け、器具を導入したときに挿入部分をシールするゴム弁を形成するキャップが設けられている。また、本体部の内部には光学視管や処置具等の器具を引き抜いたときに内孔を塞ぐフラップ弁と、この閉じたフラップ弁を受けて気密を保つためのパッキンが設けられている。また、上記フラップ弁は塞ぐ位置に向けてばねにより付勢されており、器具を挿入していないときはパッキンに押し当たっている。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、トロッカー外套管に設けられたゴム弁やフラップ弁は、光学視管や処置具を挿脱するたびに、頻繁に激しく擦りつけられ、または開閉させられるものである。また、ゴム弁やフラップ弁自体は使用後の分解洗浄および滅菌が可能であり、長期間にわたって繰り返し使用するものである。このため、繰り返し使用しているうちに、ゴム弁やフラップ弁が劣化し、またはそれらを構成する部品の劣化や破損によって気密を十分に保てなくなったり、外套管の内部で処置具が弁の部品に引っかかって抜けなくなったり、さらには弁の部品が外れ易くなる等の虞があった。
本発明は前記事情に基づいてなされたものであり、保持部に設けられる弁が破損劣化したり、十分な機能を果たさなくなる前に、それの寿命が来たことや寿命が近づいていることを、ユーザーに認識させて常に最適な状態でトロッカー外套管を使用させるようにする事を目的とする。
【０００５】
【課題を解決するための手段及び作用】
請求項１の発明は、体壁に穿刺して体腔内に器具を案内する管路を有する挿入部と、
上記挿入部の手元側に設けられ、上記管路と連通する通路を有した保持部と、
上記保持部における通路の気密を確保するシール弁と、
を備えたトロッカー外套管において、
上記保持部は、上記挿入部に接続される本体部と、この本体部に着脱可能に接続され、上記シール弁を備えた蓋部とを有し、
上記本体部と上記蓋部とは、上記本体部と上記蓋部とを着脱可能に接続する着脱部により分解が可能であり、
上記着脱部を構成する部品の一部分を、上記シール弁を構成する部品よりも耐久性の低いものとして構成したことを特徴とするトロッカー外套管である。
請求項１の発明によれば、着脱部にガタつきや気密不良などの異常が生じることにより、トロッカー外套管の弁の寿命が近づいていることをユーザーが容易かつ明瞭に認識することができるようになる。
【０００６】
また、請求項２の発明は、上記シール弁が、保持部の通路内に器具を通すときに開き、通路内に器具を通さないときに該通路を閉じる開閉弁機構を有する事を特徴とするトロッカー外套管である。
【０００７】
【発明の実施の形態】
［第１実施形態］
図１乃至図８を参照して本発明の第１の実施形態について説明する。
図１及び図２に示す如く、トロッカー外套管１は長い管状に形成された挿入部２と、この挿入部２の手元側に設けられた保持部３とからなる。また、トロッカー外套管１に対して着脱自在に組み付けられる内針４は先端側部分が細長い針部５として形成されている。内針４の手元側部分は上記保持部３の一部に被嵌するキャップ状の内針本体部６が形成されている。外套管１の挿入部２は両端が開口した管路７を形成している。管路７の手元側は保持部３の内部に形成される空間８と連通している。保持部３の手元端には上記空間８に連通する開口９が形成されている。
【０００８】
一方、内針４の針部５の先端には鋭利な刃部１０が形成されている。外套管１の管路７に内針４を挿入すると、内針４が管路７から空間８内にわたり配置され、保持部3の手元端に内針本体部６が係着して固定される。この装着状態において、内針４の刃部１０が挿入部２の先端開口１１よりも前方へ突き出す位置に位置決めされる。このような関係状態になるべく、上記外套管１と内針４とはその寸法が定められる。
【０００９】
内針本体部６は後述するシール固定枠４２の外周に被嵌できるようにキャップ状に形成されている。内針本体部６は先端側に向いた開口部１２を有する。上記保持部３に内針４の内針本体部６を固定させるため、上記内針本体部６の先端側開口部１２の内周面に嵌合用溝１５を形成し、この溝１５に弾性のリング１６を嵌め込んで固定的に取着している。そして、保持部３のシール固定枠に内針本体部６を被嵌した際、上記リング１６が、シール固定枠４２おける手元側近傍の外周に形成した係合用溝１７に嵌まり込んで係着するようになっている。これにより、内針４をトロッカー外套管１に対して長軸方向にがたつかないように固定する手段が構成される。
【００１０】
上記保持部３は本体部２１と蓋部２２を有してなり、上記本体部２１の先端側部分は上記挿入部２の手元端に形成したネジ２３に螺合することにより、挿入部２と本体部２１が着脱自在に接続固定されるようになっている。挿入部２と本体部２１の接続部には上記ネジ２３に隣接して弾性材料からなるＯリング２４が介在しており、その挿入部２と保持部本体部２１の間の気密性を確保している。上記蓋部２２は後述する取付け手段により本体部２１に対し、着脱自在に接続固定されるようになっている。
【００１１】
尚、上記保持部本体部２１にはその内部に形成される空間８に通じる気腹ガス注入口２６が設けられている。
【００１２】
図３に示すように、上記蓋部２２の内部には外套管１に器具を挿入していないときにその内孔（通路）を閉塞し、器具を挿入するときにその内孔を開く開閉弁機構の可動シール部材としてのフラップ弁３１が設けられている。フラップ弁３１は閉じたとき、図３で示すように外套管１の長軸に対して垂直な向きにあり、開いたとき、図４で示すように外套管１の長軸に対して平行な向きになる。また、このフラップ弁３１は外套管１に器具を挿入していないときに上記保持部３における通路の気密を確保するシール弁となるものでもある。
【００１３】
このフラップ弁３１は外套管１の長軸と直交する向きに伸びる回転軸３２を中心に旋回可能であり、フラップ弁３１は回転軸３２を取り囲むように設けられたコイル状の付勢バネ３３によって外套管１の長軸に対して垂直になる閉止位置に向けて回動するように弾性的に付勢されている。
【００１４】
尚、付勢バネ３３はコイルばねに限らず、板ばねやゴムばね等の弾性部材によって形成したものでもよい。
【００１５】
上記フラップ弁３１は蓋部２２に設けられた押しボタン３４によって回転操作されて開閉される開閉弁を構成する。押しボタン３４は蓋部２２の側壁に、外套管１の長軸に対して直角な方向へスライド可能に設けられている。押しボタン３４の内方先端には上記フラップ弁３１に設けられたピン３５を嵌合する長孔３６が形成されている。そして、図３の状態から押しボタン３４を外套管１の中心軸方向へ押すと、その押しボタン３４の先端がフラップ弁３１に設けられたピン３５を外套管１の中心軸方向へ押し、上記付勢バネ３３の付勢力に逆らってフラップ弁３１を回転軸３２の回りで回転させて、図２及び図４で示す外套管１の長軸と略平行な位置までフラップ弁３１を移動させることができる。
【００１６】
また、フラップ弁３１は外部に露出する背面３１ａを、内針４の先端部分や図示しない鉗子などの先端部分で先端方向へ押すことによっても回転させることもできる。このため、フラップ弁３１の背面３１ａは先の鋭い金属の鉗子などを強く押し付けてもその表面が傷付かないように例えば硬い金属等の部材でフラップ弁３１自体を作り、或いは背面３１ａを補強材で覆って補強してある。
【００１７】
上記蓋部２２の手元側端には筒状のシール受け部材４１が同軸的に設けられている。このシール受け部材４１の手元端縁には上記シール固定枠４２が係着されている。上記シール受け部材４１と上記シール固定枠４２の間には弾性材料からなる略筒状のシール部材４３が挟み込まれるようにして取着固定されている。シール部材４３の先端側開口端縁は上記フラップ弁３１の背面を受けるシール部として円筒状のシールリング部４４を形成しており、また、シール部材４３の手元側端縁は光学視管や処置具等の器具を挿入するときのシール弁として機能する弾性膜状のシールキャップ部４５を形成している。
【００１８】
上記シール部材４３はそのシールリング部４４の先端側開口端縁を上記空間８に露出させる位置において位置決め固定される。このシールリング部４４の先端開口縁全周にわたり、付勢バネ３３によって付勢された上記フラップ弁３１の背面３１ａが密着するように押し付けることにより閉塞し、気密を確保する。つまり、上記フラップ弁３１及びシールリング部４４の部分は内針４や図示しない鉗子などの器具を挿通させていないときに閉止するシール弁を構成する。
【００１９】
また、上記シールキャップ部４５の中心部位にはそのシール部材４３の内部空間４６と連通する孔４７が設けられている。孔４７に内針４の針部５や図示しない鉗子などの器具を通過させて付勢バネ３３の付勢力に逆らってフラップ弁３１を押し開いている時、シール部材４３の内部空間４６はその隙間を通じて空間８と連通しているが、その内針４の針部５や鉗子等の器具の外周がシールキャップ部４５の孔４７の開口縁に密着するため、その内部空間４６と外部との間の気密を確保する。つまり、シールキャップ部４５は内針４や図示しない鉗子などの器具を挿通させているときに閉止するシール弁を構成する。
【００２０】
また、シール部材４３の外縁にはその横へ延出する腕部５１が設けられ、腕部５１の手元端近傍には小径シール部５２が形成されている。小径シール部５２には上記孔４７の径よりも小さい径の小径孔５３と上記シール固定枠４２の開口５４に嵌め込むリング状の取付け鍔部５５が設けられており、図４に示すように、腕部５１を折り曲げて取付け鍔部５５を、シール固定枠４２の手元端の開口５４の中に押し込むと、挿入部２や孔４７と同軸の延長線上に小径孔５３が整列するように固定される。
【００２１】
そして、上記小径シール部５２の小径孔５３は孔４７の内径よりも細い鉗子等の器具を挿入した時にその細い器具の外周に密着して気密を確保するシール弁を構成する。この小径シール部５２を使用するとき、図４で示すように、シール部材４３の腕部５１の中間部は蓋部２２の後端面に対して垂直に手元側に向かって伸び、腕部５１の先端面は蓋部２２の後端面に密着している。腕部５１の、手元端の小径シール部５２の更に手元端にはリップ部５６があり、このリップ部５６を持って引っ張ると、開口５４から取付鍔部５５を取り外すことができる。尚、孔４７や小径孔５３はスリット形態のシール部に置き換えてもよい。
【００２２】
図５は、上記押しボタン３４を蓋部２２に取り付ける部分の詳細な取付け構造を示す。つまり、蓋部２２の側壁に外套管１の長軸に対して垂直な貫通孔６１を設け、この貫通孔６１に円筒状のスリーブ６２を嵌め込んで取り付け、鍔部６３で上記蓋部２２に対して位置決めして取り付ける。また、スリーブ６２の上には弾性材料からなるリング状のパッキン６４が嵌め込まれ、パッキン６４は蓋部２２に対してネジ込まれた止めナット６５によって固定されている。上記スリーブ６２は摺動性と耐摩耗性に優れたセラミックやポリエーテルエーテルケトンあるいはポリフェニルサルフォン、ポリサルフォンなどの樹脂で作られている。
【００２３】
また、図６に示すように、外套管１の保持部３は本体部２１と蓋部２２からなるが、この本体部２１と蓋部２２は分割及び組み立てが可能な着脱自在な構造になっている。この着脱部の構造は次のように構成されている。
【００２４】
すなわち、本体部２１の後端にはその全周にわたりフランジ部７１が形成されている。本体部２１の前端部分にはパッキンリング７２が取り付けられている。また、フランジ部７１の先端側端面には、上下対称２ケ所にカム面７３と凹部７４が設けられている。一方、図７に示すように、蓋部２２の先端には上下２ケ所、対称な位置に爪部７５が設けられている。
【００２５】
そして、図３に示すように、本体部２１に蓋部２２を接続した状態では、パッキンリング７２の圧縮に対する反発力によって両者が互いに離れる向きに付勢され、この付勢力によって上記爪部７５がカム面７３または凹部７４に押し付けられて噛み合う係着状態に維持される。
【００２６】
図８に示すように、上記フランジ部７１の左右は垂直に切り落とされたブランク部７６となっており、図８（ａ）のように本体部２１に対して蓋部２２を回転してブランク部７６の所に爪部７５を位置させると、その爪部７５がフランジ部７１を乗り越えて通過する前進した位置まで、本体部２１と蓋部２２を近づけることができる。この状態で、本体部２１に対して蓋部２２を回転させると、爪部７５がカム面７３上を滑り進んで凹部７４に落ち込む。図６に示すように、上記凹部７４の脇にはストッパ面７７があって、ストッパ面７７によって爪部７５が凹部７４を超えてまで蓋部２２が回転しないように規制している。
【００２７】
ところで、上記開閉弁機構を構成する部品、例えば上記フラップ弁３１、回転軸３２、付勢バネ３３、ピン３５あるいは押しボタン３４などはそのフラップ弁３１を開閉する操作を繰り返しているうちに摩耗あるいは変形などを生じて、そのフラップ弁３１の開閉動作が悪くなったり、また、上記付勢ばね３３は繰り返し使用しているうちに劣化し、へたって付勢力が低下したりする事があり、その結果、フラップ弁３１を閉じても気密を十分に保てなくなる。
【００２８】
一方、本体部２１と蓋部２２を接続する着脱部を構成する部品の中では、爪部７５やこの爪部７５が噛み合うカム面７３が長期間着脱を繰り返すうちに摩耗あるいは変形などを生じ、着脱が不完全になることが予想される。
【００２９】
しかし、本発明では、上記開閉弁機構を構成するフラップ弁３１、回転軸３２、付勢バネ３３、ピン３５あるいは押しボタン３４などを金属やセラミックあるいはポリエーテルエーテルケトンのような摺動性と耐摩耗性に優れた樹脂とする一方、本体部２１と蓋部２２を接続する着脱部を構成する部材、例えば着脱部を構成する部品、あるいは本体部２１と蓋部２２の全体を比較的耐摩耗性が低く、また、柔らかい、例えばポリエチレン、ポリカーボネイト、エポキシ樹脂、フッ素樹脂、ポリサルフォン、ポリフェニルサルフォンなどの材料を使用するようにする。
【００３０】
これにより、繰り返し使用によってフラップ弁３１の開閉に異常が発生する前に本体部２１と蓋部２２の着脱機構にガタつきや気密不良などの異常が生じる。この異常をユーザーが知ることによってトロッカーの寿命がきたことと、フラップ弁３１の寿命が近づいていることがわかる。特に、分解洗浄および滅菌が可能で、長期間にわたって繰り返し再使用することが出来るトロッカー外套管１に適する。
【００３１】
また、内針４の針部５や鉗子等の器具を挿入した際にシールする弁であるシール部材４３のシールキャップ部４５についても、本体部２１と蓋部２２を接続する着脱部を構成する部材よりも耐久性を高め、繰り返し使用によってシールキャップ部４５の開閉に異常が発生する前に本体部２１と蓋部２２の着脱機構にガタつきや気密不良などの異常が生じるようにしてある。また、小径シール部５２についても同様である。
【００３２】
尚、図示しないが、本体部の着脱部を構成する部品の一部に繰り返し着脱すると徐々に成長する切れ込みを設けるようにしても良い。例えば、上記爪部７５の一部に小さなスリットを設け、一定期間、繰り返し使用すると、スリットの部分で爪部７５が破断するようしても良い。
【００３３】
［第２実施形態］
本発明の第２の実施形態について図９乃至図１０を参照して説明する。保持部３の本体部２１の外周上に設けられたカム面７３の摺動面８１に着色塗料の層８２が設けられている。この着色塗料の層８２は蓋部２２の爪部７５が繰り返し摺動するにつれて徐々に摩耗し、一定期間繰り返し使用すると消えてなくなる。つまり、各シール弁に比べて耐久性の低いものとしてある。また、爪部７５はカメラ等のバヨネットマウント形式で、フランジ部７１を乗り越えて通過する形式に構成されている。
【００３４】
ユーザーは外観チェックにより層８２の着色塗料がなくなった事で、トロッカーの寿命が来たことと、フラップ弁３１やシールキャップ部４５の寿命が近づいている事を認識出来る。
【００３５】
本発明は前述した各実施形態のものに限定されない。上記各実施形態の説明によれば、少なくとも以下に列記する事項及びその任意の組み合わせの事項のものが得られる。
【００３６】
＜付記＞
１．体壁に穿刺して体腔内に器具を案内する管路を有する挿入部と、
上記挿入部の手元側に設けられ、上記管路と連通する通路を有した保持部と、上記保持部における通路の気密を確保するシール弁とを備えたトロッカー外套管において、
上記保持部を分解可能にすると共に、少なくとも保持部に設けられた着脱部を構成する部品の一部分を、上記シール弁を構成する部品よりも耐久性の低いものとして構成した事を特徴とするトロッカー外套管。
【００３７】
２．第１項において、上記シール弁が、保持部の通路内に器具を通すときに開き、通路内に器具を通さないときに該通路を閉じる開閉弁機構を有する事を特徴とするトロッカー外套管。
【００３８】
３．体壁に穿刺して体腔内に器具を案内する管路を有する挿入部と、
上記挿入部の手元側に設けられ、上記管路と連通する通路を有した保持部と、上記保持部内にあってその保持部の通路内に器具を通すときに開き、通路内に器具を通さないときにその通路を閉じる可動シール部材を設けた開閉弁機構とを備えたトロッカー外套管において、
上記保持部を分解可能にすると共に、少なくとも保持部に設けられた着脱部を構成する部品の部分を、上記開閉弁機構を構成する部品よりも耐久性の低いものとして構成した事を特徴とするトロッカー外套管。
【００３９】
４．第３項において、開閉弁機構を構成する部品の材料を、金属、セラミックまたは比較的耐摩耗性の高い樹脂のいずれかとし、本体部を構成する部品の材料を、比較的耐摩耗性の低い樹脂またはゴムのいずれかとしたことを特徴とするトロッカー外套管。
【００４０】
５．第４項において、耐摩耗性の高い樹脂として、ポリエーテルエーテルケトンを用い、耐摩耗性の低い樹脂としてポリエチレン、ポリカーボネート、エポキシ樹脂、フッ素樹脂、ポリテトラフルオロエチレン、ポリサルフォン、ポリフェニルサルフォンのいずれかを用いたことを特徴とするトロッカー外套管。
【００４１】
６．第１、２、３、４項において、本体部の着脱部を構成する部品の一部に繰り返し着脱すると徐々に成長する切れ込みを設けたことを特徴とするトロッカー外套管。
【００４２】
７．第１、２、３、４項において、本体部の着脱部を構成する部品の一部に繰り返し着脱すると徐々に剥げ落ちる塗料の層を設けたことを特徴とするトロッカー外套管。
【００４３】
【発明の効果】
以上説明したように本発明によれば、保持部の中の開閉弁が機能を果たさなくなる前に保持部に設けられた着脱機構が破損して機能を果たさなくなることにより、トロッカー外套管の機能がなくなり、寿命がきたこと、および開閉弁の寿命が近づいていることをユーザーが容易かつ明瞭に認識することができる。このため、開閉弁の機能不良あるいは破損による術中トラブルを未然に防ぎ、安心してトロッカーを使用することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の第１の実施形態に係るトロッカー外套管の側面図。
【図２】上記トロッカー外套管に内針を装着したときの縦断面図。
【図３】内針を外した状態での上記トロッカー外套管の縦断面図。
【図４】内針を挿入可能な状態での上記トロッカー外套管の縦断面図。
【図５】本発明の第２の実施形態に係るトロッカーの外套管の押しボタンを蓋部に取り付ける部分の取付け構造部分の断面図。
【図６】上記トロッカー外套管の本体部とこれに装着する蓋部を分解して示す側面図。
【図７】上記トロッカー外套管の蓋部を前方から見た図。
【図８】図６中、Ｂ−Ｂ矢視線に沿う断面図。
【図９】本発明の第２の実施形態に係るトロッカー外套管の本体部とこれに装着する蓋部を分解して示す斜視図。
【図１０】上記トロッカー外套管の保持部の本体部の外周上に設けられたカム面の部分の説明図。
【符号の説明】
１…トロッカー外套管、２…挿入部、３…保持部、４…内針、
５…針部、６…内針本体部、７…管路、３１…フラップ弁、
３２…回転軸、３３…付勢バネ、４５…シールキャップ部。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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