(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管内に挿入可能な管体からなり、管壁に、外部に開口する側孔が設けられたカテーテル本体と、先端が尖鋭な針部とされた、可撓性を有する長尺な細管からなり、該カテーテル本体の内部に、長手方向に相対移動可能に挿入されて、該針部が該カテーテル本体の前記側孔から外部に突出せしめられる針状管体とを有し、該カテーテル本体を血管内に挿入位置せしめた状態下で、該針状管体の針部を該カテーテル本体の前記側孔から突出せしめて、治療されるべき病巣部に穿刺することにより、該針状管体を通じて所定の薬液を該病巣部に注入し得るように構成した薬液注入カテーテルにおいて、
前記カテーテル本体の外部に、拡張／収縮可能なバルーンを、前記カテーテル本体に対して、その側方の一方向のみに向かって拡張するように取り付けると共に、前記カテーテル本体における、該バルーンの取付部位よりも前記血管内への挿入方向前方側で且つ該バルーンの拡張方向と同一の側の部位に、前記側孔を設けて、前記針状管体が、該側孔から、該バルーンの拡張方向と同一の方向に突出せしめられるように構成する一方、
前記カテーテル本体の内部に相対移動可能に挿入されて、前記カテーテル本体の血管内への挿入方向前方側の開口部を通じて、前記カテーテルの軸方向に延びることによって、前記血管内に延びる第一ガイドワイヤと、
前記カテーテル本体の内部に相対移動可能に挿入されて、前記カテーテル本体の側方に開口する側方開口部を通じて、前記カテーテルの軸方向と交差する方向に延びることによって、前記血管から分岐する分岐血管内に延びる第二ガイドワイヤとを設け、
前記針状管体は、前記第一ガイドワイヤと前記第二ガイドワイヤとが前記各血管内に延びた状態で、前記第一ガイドワイヤと前記第二ガイドワイヤが延びる方向とは異なる方向に前記カテーテル本体の前記側孔から突出して、前記病巣部を穿刺するようにしたものであることを特徴とする薬液注入カテーテル。
【請求項２】
前記カテーテル本体における前記側孔の形成部位よりも前記血管内への挿入方向前方側の部位に、前記バルーンの拡張方向と同一の方向のみに向かって拡張する補助バルーンが、設けられている請求項１に記載の薬液注入カテーテル。
【請求項３】
前記カテーテル本体における前記側孔の形成部位よりも前記血管内への挿入方向前方側の部位に、前記バルーンの拡張方向とは反対の方向のみに向かって拡張する補助バルーンが、設けられている請求項１に記載の薬液注入カテーテル。
【請求項４】
前記針状管体の先端の針部が、該針状管体の内孔の開口する傾斜端面からなる先端面を有し、且つかかる先端面が、前記カテーテル本体の前記血管内への挿入方向前方側に向かって前記バルーンの拡張方向に傾斜している請求項１乃至請求項３の何れか一つに記載の薬液注入カテーテル。
【請求項５】
前記針状管体が、前記針部を含む少なくとも先端部分において、前記バルーンの拡張方向に剛性を付与した扁平形状を有して構成されている請求項１乃至請求項４の何れか一つに記載の薬液注入カテーテル。
【請求項６】
前記カテーテルに対して、放射線不透過材を用いて形成されたマーカーチューブが、前記側孔の近傍に取り付けられている請求項１乃至請求項５の何れかに記載の薬液注入カテーテル。
【請求項７】
前記マーカーチューブが、一方の端面が傾斜面とされることにより、筒壁部における軸方向長さの最短部位と最長部位とが互いに対向位置せしめられるように構成されて、それら筒壁部における軸方向長さの最短部位と最長部位のうちの何れか一方が、前記カテーテル本体の前記血管内への挿入方向において、前記側孔と隣り合うように位置せしめられている請求項６に記載の薬液注入カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【技術分野】
本発明は、薬液注入カテーテルに係り、特にＰＴＣＡ（経皮的冠動脈形成術）と同程度の簡便さで、所定の薬液を病巣部に注入することが出来る薬液注入カテーテルに関するものである。
【０００２】
【背景技術】
従来から、治療や検査のために、血管、消化管、尿管、気管、胆管等の人体の管状器官、更には、その他の体腔或いは組織中に挿入される医療器具として、カテーテルが、使用されており、また、近年では、このカテーテルの先端部に、バルーンが拡張／収縮可能に取り付けられてなるカテーテルが、例えば、心筋梗塞や狭心症の安全な治療法として知られる、所謂ＰＴＣＡ（経皮的冠動脈形成術）の施術に際して、有効に用いられている。即ち、ＰＴＣＡでは、よく知られているように、バルーンが取り付けられたカテーテルを、心臓の冠動脈の狭窄部分に挿入し、そこでバルーンを拡張せしめて、かかる狭窄部分を押し広げることにより、心筋への血流の改善が図られているのである。
【０００３】
そして、最近では、カテーテルを、血管やその近傍部位に発生した病巣部に対して所定の薬液を注入するための医療器具として利用する試みも、種々為されており、例えば、特開２００１−２９９９２７号公報等においては、上述の如きバルーンが取り付けられてなるカテーテルを利用した薬液注入カテーテルが、提案されている。
【０００４】
すなわち、前記公報に開示された薬液注入カテーテルは、側面に側孔が設けられた管状のカテーテル本体（前記公報ではシャフトと称される）の内部に、先端が針部とされた、可撓性を有する長尺な細管からなる針状管体（前記公報では導入針と称される）が、その針部をカテーテル本体の側孔から外部に突出させ得るように、長手方向に相対移動可能に挿入配置される一方、かかるカテーテル本体の外部に、バルーン（前記公報では拡張部と称される）が拡張／収縮可能に取り付けられて、構成されている。
【０００５】
このような構造の薬液注入カテーテルを用いれば、カテーテル本体を血管内に挿入位置せしめて、バルーンを拡張させることにより、バルーンを血管壁に押圧接触せしめて、カテーテル本体の血管内での移動を阻止せしめ、そして、その状態下で、針状管体の針部をカテーテル本体の側孔から外部に突出させることにより、針状管体の針部を、治療されるべき病巣部に確実に穿刺することが出来、以てＰＴＣＡの施術と同程度の簡便さで、所定の薬液を、病巣部に対して、針状管体を通じて注入することが可能となるのである。
【０００６】
ところが、本発明者等が、かくの如き構造を有する薬液注入カテーテルについて、種々検討を加えた結果、そのような従来の薬液注入カテーテルでは、バルーンが、カテーテル本体における側孔の形成部位とは反対側の部位に取り付けられているところから、カテーテル本体を血管内に挿入し、バルーンを拡張した状態下で、針状管体の針部を病巣部に穿刺する際に、血管壁における、バルーンの拡張圧が作用せしめられる部位に対して、針部の穿刺反力が更に作用せしめられることが避けられなかったのであり、そのため、血管が過大に拡張し、ときには、血管の内膜や中膜の解離を生ずるといった、深刻な事態が惹起される虞があることが、判明したのである。
【０００７】
尤も、そのような構造の薬液注入カテーテルにおいても、バルーンの拡張量を小さくして、血管壁が受けるバルーンの拡張圧を減少せしめれば、血管の過大拡張と内中膜解離の発生が、ある程度防止され得ることとなるが、そうすると、今度は、カテーテル本体を血管内の所望の位置に保持することが難しくなって、針状管体の針部を病巣部に確実に穿刺することが困難となってしまうのである。
【０００８】
【解決課題】
ここにおいて、本発明は、上述せる如き事情を背景にして為されたものであって、その解決課題とするところは、血管内に挿入せしめられるカテーテル本体の内部には、先端が針部とされた針状管体が、針部を、カテーテル本体に設けられた側孔を通じて外部に突出せしめ得るように挿入配置されてなる薬液注入カテーテルにおいて、針部を、治療されるべき病巣部に対して安定的に且つ確実に穿刺することが出来るようにした構造を提供することにある。
【０００９】
【解決手段】
そして、本発明は、かかる課題の解決のために、血管内に挿入可能な管体からなり、管壁に、外部に開口する側孔が設けられたカテーテル本体と、先端が尖鋭な針部とされた、可撓性を有する長尺な細管からなり、該カテーテル本体の内部に、長手方向に相対移動可能に挿入されて、該針部が該カテーテル本体の前記側孔から外部に突出せしめられる針状管体とを有し、該カテーテル本体を血管内に挿入位置せしめた状態下で、該針状管体の針部を該カテーテル本体の前記側孔から突出せしめて、治療されるべき病巣部に穿刺することにより、該針状管体を通じて所定の薬液を該病巣部に注入し得るように構成した薬液注入カテーテルにおいて、前記カテーテル本体の内部に相対移動可能に挿入されて、前記カテーテル本体の血管内への挿入方向前方側の開口部を通じて、前記カテーテルの軸方向に延びることによって、前記血管内に延びる第一ガイドワイヤと、前記カテーテル本体の内部に相対移動可能に挿入されて、前記カテーテル本体の側方に開口する側方開口部を通じて、前記カテーテルの軸方向と交差する方向に延びることによって、前記血管から分岐する分岐血管内に延びる第二ガイドワイヤとを有し、前記針状管体は、前記第一ガイドワイヤと前記第二ガイドワイヤとが前記各血管内に延びた状態で、前記第一ガイドワイヤと前記第二ガイドワイヤが延びる方向とは異なる方向に前記カテーテル本体の前記側孔から突出して、前記病巣部を穿刺するようにしたものであることを特徴とする薬液注入カテーテルを、その要旨とするものである。
かくの如き構成を有する本発明に従う薬液注入カテーテルにあっては、カテーテル本体内に挿入された二本のガイドワイヤが、二本の分岐血管の両方にそれぞれ挿入せしめられることにより、それら二本のガイドワイヤがカテーテル本体から略Ｖ字状に広がるように延出せしめられることとなるため、そのような二本のガイドワイヤが、針部が病巣部に穿刺せしめられた際の穿刺反力による負荷をそれぞれ分担する構造と為され得、以て、針部の病巣部に対する穿刺位置が安定的に確保され得るのである。
また、このように、カテーテル本体が挿入されない前記他方の分岐血管内に、カテーテル本体の側方開口部から側方に延出せしめられるガイドワイヤが挿入せしめられていることによって、カテーテル本体が挿入された前記一方の分岐血管内でのバルーンの拡張時に、その際に生ずる押圧力によって、かかる他方の分岐血管が一時的に閉塞されて、虚血状態となるようなことも、有利に防止され得るのである。
さらに、かかる薬液注入カテーテルにおいては、例えば、二つに分岐せしめられた分岐血管のうちの一方に、カテーテル本体を挿入する際に、先ず、カテーテル本体を、分岐血管が分岐せしめられる分岐部の手前に位置せしめた状態で、それら分岐血管のうちの他方に、カテーテル本体の側方開口部から側方に延出せしめられるガイドワイヤを挿入せしめれば、該他方の分岐血管の蛇行状態を直線状態と為して、それら二つに分岐せしめられた分岐血管の分岐位置での分岐角度を小さく為すことが出来、それによって、カテーテル本体が挿入されるべき分岐血管の一方に対して、カテーテル本体をスムーズに挿入させることが可能となるのである。
ところで、この本発明に従う薬液注入カテーテルの好ましい態様の一つによれば、前記カテーテル本体の外部に、拡張／収縮可能に取り付けられたバルーンが、更に設けられている。
また、本発明に従う薬液注入カテーテルの好ましい態様の他の一つによれば、前記バルーンを、前記カテーテル本体に対して、その側方の一方向のみに向かって拡張するように取り付けると共に、前記カテーテル本体における、前記バルーンの取付部位よりも前記血管内への挿入方向前方側で且つ該バルーンの拡張方向と同一の側の部位に、前記側孔を設けて、該針状管体が、該側孔から、該バルーンの拡張方向と同一の方向に突出せしめられるように構成されているのである。
【００１０】
そして、このような本発明に従う薬液注入カテーテルの好ましい態様にあっては、バルーンが、カテーテル本体に対して、その側方の一方向のみに向かって拡張せしめられるように取り付けられているところから、カテーテル本体が血管内に挿入されて、バルーンが拡張せしめられた際に、カテーテル本体におけるバルーンの取付部位の反対側の部位が、血管壁に接触せしめられて、かかる部位において、それと接触する血管壁に対して、バルーンの拡張圧が作用せしめられるようになっている。
【００１１】
また、かかる薬液注入カテーテルにおいては、カテーテル本体における、バルーンの取付部位よりも血管内への挿入方向前方側で且つバルーンの拡張方向と同一の側の部位に、側孔が設けられて、針状管体の針部が、側孔から、バルーンの拡張方向と同一の方向に突出せしめられるようになっているため、バルーンの拡張時に、カテーテル本体における側孔の形成部位の反対側の部位も、血管壁に接触せしめられることとなり、そして、針状管体の針部が側孔から突出せしめられて、病巣部に穿刺された際に、そのとき生ずる穿刺反力により、カテーテル本体における側孔の形成部位の反対側の部位、換言すれば、カテーテル本体におけるバルーンの取付部位よりも血管内への挿入方向前方側で且つバルーンの拡張方向とは反対側の部位において、それと接触する血管壁に対して、穿刺反力が作用せしめられるようになっているのである。
【００１２】
それ故に、この本発明に従う薬液注入カテーテルの好ましい態様にあっては、カテーテル本体を血管内に挿入し、バルーンを拡張した状態下で、針状管体の針部を病巣部に穿刺する際に、バルーンの拡張圧と針部の穿刺反力とが、血管壁における、カテーテル本体の血管内への挿入方向の前後に位置せしめられた、互いに異なる部位に対して、それぞれ分散して作用せしめられることとなるのであり、それによって、それらバルーンの拡張圧と針部の穿刺反力が一部の血管壁に集中して作用せしめられて、かかる血管壁が過大に拡張するようなことが、極めて有利に解消され得るのである。
【００１３】
しかも、かかる薬液注入カテーテルにおいては、上述せる如く、バルーンを拡張した状態下で、針状管体の針部を病巣部に穿刺する際に、カテーテル本体が、バルーンの取付部位の反対側の部位だけでなく、それに対して側孔の形成部位の反対側の部位をも加えた、より大きな面積を有する部分において、血管壁に接触せしめられるようになっているところから、針部の病巣部に対する穿刺時に、その穿刺反力に基づいて、互いに接触するカテーテル本体と血管壁との間で生ずる摩擦力が有利に増大せしめられて、血管内でのカテーテル本体の移動が効果的に阻止され得ることとなり、以て、カテーテル本体が、血管内の所望の位置に、強固に保持され得るのである。
【００１４】
従って、かくの如き薬液注入カテーテルにあっては、血管を過大に拡張せしめることなく、カテーテル本体を血管内の所望の位置に強固に保持せしめつつ、針部を、治療されるべき病巣部に対して確実に穿刺することが出来るのであり、その結果として、血管の過大拡張に起因する血管の内膜や中膜の解離を惹起せしめることなく、ＰＴＣＡの施術と同程度の簡便さをもって、所定の薬液を、病巣部に対して、より正確に且つスムーズに注入することが可能となるのである。
【００１５】
また、このような薬液注入カテーテルにおいては、バルーンを拡張せしめた際に、カテーテル本体が、側孔の形成部位の反対側の部位において、血管壁に接触せしめられるようになっているところから、針状管体の針部をカテーテル本体内から突出せしめて、病巣部に穿刺する際に、カテーテル本体が、穿刺反力により屈曲変形する等して、針部の突出方向が変化してしまうようなことが有利に回避され得、それによって、針部を病巣部の所定位置に、更に一層正確に穿刺することが出来るのである。
【００１６】
さらに、かかる薬液注入カテーテルにあっては、カテーテル本体における、バルーンの取付部位よりも血管内への挿入方向前方側の部位に設けられた側孔から、針状管体の針部が突出せしめられて、病巣部に穿刺されるようになっているところから、カテーテル本体におけるバルーンの取付部位の反対側の部位から針部が突出せしめられるように構成された従来品とは異なって、血管内に、例えば、細径血管部位であるために、或いは弾力性を失っている等のために、バルーンの拡張に伴う拡張が困難な部位が存在していても、そのような部位の手前の拡張可能な部位でバルーンを拡張させれば、かかる拡張困難な部位に対して、針部を確実に穿刺することが出来るといった利点が得られるのである。
【００１７】
なお、上記した本発明に従う薬液注入カテーテルの他の好ましい態様の一つによれば、前記カテーテル本体における前記側孔の形成部位よりも前記血管内への挿入方向前方側の部位に、前記バルーンの拡張方向と同一の方向のみに向かって拡張する補助バルーンが、設けられることとなる。
【００１８】
このような構成を有する薬液注入カテーテルにあっては、二つのバルーンの拡張により、カテーテル本体から血管壁に作用せしめられるバルーンの拡張圧と、それら二つのバルーン間のカテーテル本体と血管壁との摩擦力の相乗作用にて、かかる摩擦力がより有利に高められ、それによって、カテーテル本体が、血管内の所定位置への挿入下で、更に一層強固に保持され得るのであり、その結果として、針部の病巣部に対する穿刺位置精度と穿刺力の向上が、より効果的に図られ得る。
【００１９】
また、本発明に従う薬液注入カテーテルの有利な別の態様の一つによれば、前記カテーテル本体における前記側孔の形成部位よりも前記血管内への挿入方向前方側の部位に、前記バルーンの拡張方向とは反対の方向のみに向かって拡張する補助バルーンが、設けられる。
【００２０】
かかる構成を有する薬液注入カテーテルにあっては、例えば、カテーテル本体における側孔の形成部位よりも血管内への挿入方向後方側に設けられたバルーンを拡張させて、カテーテル本体を血管内の所定位置に保持せしめた状態下で、補助バルーンを拡張させるようにすれば、カテーテル本体における補助バルーンの取付部位を含む先端側部分を屈曲変形せしめることが出来、また、補助バルーンの拡張量を大きさを変化させることにより、その拡張量に応じて、かかる先端側部分の屈曲変形量を適宜に変更することが可能となる。そして、それによって、屈曲変形せしめられる先端側部分に設けられる側孔の開口方向を変化させ得ることとなり、その結果として、かかる側孔から突出せしめられる針状管体の針部の突出方向を任意に変更することが出来、以て、血管内でのカテーテル本体の保持位置を変えることなく、針部の病巣部に対する穿刺位置を変えることが可能となるのである。
【００２１】
さらに、本発明に従う薬液注入カテーテルの他の望ましい態様の一つによれば、前記針状管体の先端の針部が、該針状管体の内孔の開口する傾斜端面からなる先端面を有し、且つかかる先端面が、前記カテーテル本体の前記血管内への挿入方向前方側に向かって前記バルーンの拡張方向に傾斜して、構成される。
【００２２】
かくの如き構成を有する薬液注入カテーテルにあっては、針部が、病巣部に対して、傾斜端面からなる先端面において、カテーテル本体の血管内への挿入方向前方側において接触せしめられる状態で穿刺されるようになるため、針部の病巣部への穿刺時に、針部の傾斜端面に対して、カテーテル本体の血管内への挿入方向後方側に向かって抵抗力が作用せしめられ、それによって、針部が、かかる挿入方向後方側に向かって延びる円弧状の軌跡を描きながら、病巣部内に侵入せしめられることとなるのである。
【００２３】
従って、このような本発明に従う薬液注入カテーテルを用いれば、例えば、針部の先端面がテーパ面とされているために、針部が、病巣部の内部に、斜めに直線的に侵入せしめられるように構成された薬液注入カテーテルを用いる場合に比して、カテーテル本体を、血管内における、穿刺されるべき病巣部に、より近い位置に挿入位置せしめた状態で、針部を病巣部に穿刺せしめることが出来るのであり、その結果として、針状管体の長さを極めて有利に短く為すことが可能となるのである。
【００２４】
更にまた、本発明に従う薬液注入カテーテルの別の好ましい態様の一つによれば、前記針状管体が、前記針部を含む少なくとも先端部分において、前記バルーンの拡張方向に剛性を付与した扁平形状を有して構成される。
【００２５】
かくの如き構成を有する薬液注入カテーテルにあっては、針部を含む少なくとも先端部分が、針部の病巣部への穿刺時に、バルーンの拡張方向と略同一方向に、断面二次モーメントを増大させる形態、つまり、カテーテル本体の血管内への挿入方向への屈曲変形が困難となる形態とされ、そして、そのような形態をもって、病巣部の内部に侵入せしめられることとなるのであり、それによって、病巣部内部への侵入抵抗に対する剛性が有利に高められ得、以て病巣部内部の所定部位に対して、針部を確実に到達させることが出来のである。これは、病巣部の深部に薬液を注入する際に、極めて有効となるのである。
また、本発明に従う薬液注入カテーテルの望ましい他の態様の一つによれば、前記カテーテルに対して、放射線不透過材を用いて形成されたマーカーチューブが、前記側孔の近傍に取り付けられている。
さらに、本発明に従う薬液注入カテーテルの望ましい別の態様の一つによれば、前記マーカーチューブが、一方の端面が傾斜面とされることにより、筒壁部における軸方向長さの最短部位と最長部位とが互いに対向位置せしめられるように構成されて、それら筒壁部における軸方向長さの最短部位と最長部位のうちの何れか一方が、前記カテーテル本体の前記血管内への挿入方向において、前記側孔と隣り合うように位置せしめられている。
【００２６】
更にまた、本発明に従う薬液注入カテーテルの更に別の有利な態様の一つによれば、前記カテーテルに対して、放射線不透過材を用いて形成されたマーカーチューブが、軸心回りに回転不能に取り付けられると共に、かかるマーカーチューブが、一方の端面が傾斜面とされることにより、筒壁部における軸方向長さの最短部位と最長部位とが互いに対向位置せしめられるように構成されて、該筒壁部における軸方向長さの最短部位と最長部位のうちの何れか一方が、前記カテーテル本体の前記血管内への挿入方向において、前記側孔と隣り合うように位置せしめられることとなる。
【００２７】
かかる構成を有する薬液注入カテーテルにあっては、例えば、放射線透視下で、針部の病巣部に対する穿刺操作を行なう際に、モニタ等に映し出されるマーカーチューブの筒壁部における軸方向長さが最も長い部位と最も短い部位の位置を確かめて、それら長さの比の値と、マーカーチューブの筒壁部における軸方向長さの最長部位の長さと最短部位の長さとの比の値とを比較しながらカテーテル本体を軸心回りに回転させることによって、側孔の形成部位の位置を判別することが出来、以て、側孔から突出せしめられる針部の突出位置と突出方向とを確実に把握することが可能となるのであり、その結果として、針部の病巣部に対する穿刺操作を迅速且つ正確に実施することが出来るのである。
【００３２】
【発明の実施の形態】
以下、本発明を更に具体的に明らかにするために、本発明に従う薬液注入カテーテルの構成について、図面を参照しつつ、詳細に説明することとする。
【００３３】
先ず、図１及び図２には、本発明に従う構造を有する薬液注入カテーテルの一実施形態として、心筋の病巣部に薬液を注入するのに用いられる薬液注入カテーテルが、その正面形態と縦断面形態とにおいて、それぞれ概略的に示されている。それら図１及び図２において、１０は、長尺な管体からなるカテーテル本体であって、内部に、針状管体１２と第一ガイドワイヤ１４と第二ガイドワイヤ１６とが、それぞれ長手方向に相対移動可能に挿入されて、構成されている。
【００３４】
より具体的には、カテーテル本体１０は、人体の大腿部や上腕部から心臓まで延びる血管内に、それらの全長に亘って挿入可能な太さと長さを有しており、内部には、長手方向に連続して延びる四つのルーメン１８ａ〜１８ｄが、それぞれ独立して設けられて、構成されている。なお、ここでは、このカテーテル本体１０が、屈曲蛇行する血管内にスムーズに挿入され得るように、所望の弾性を有する材料、例えば、ポリアミド等の合成樹脂材料や、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性金属、ステンレス等の金属材料にて、形成されている。
【００３５】
また、かかるカテーテル本体１０における血管内への挿入方向後方側（図１において、左側）の端部たる基部１９には、コネクタ２０が、取り付けられており、更に、このコネクタ２０には、前記四つのルーメン１８ａ〜１８ｄにそれぞれ連通して、それら各ルーメン１８ａ〜１８ｄを外方に開口せしめる四つの入口２２ａ〜２２ｄが、設けられている。
【００３６】
そして、それら四つの入口２２ａ〜２２ｄのうち、最も径が大きく且つ針状管体１２よりも大径の針状管体挿入ルーメン１８ａに連通せしめられた入口２２ａを通じて、針状管体１２が、針状管体挿入ルーメン１８ａ内に挿入されている一方、針状管体挿入ルーメン１８ａよりも径が小さく且つ二本のガイドワイヤ１４，１６よりも大径の第一及び第二ガイドワイヤ挿入ルーメン１８ｂ，１８ｃに連通せしめられた入口２２ｂ，２２ｃを通じて、第一及び第二ガイドワイヤ１４，１６が、第一及び第二ガイドワイヤ挿入ルーメン１８ｂ，１８ｃ内に、それぞれ挿入されている。
【００３７】
これによって、針状管体１２と第一及び第二ガイドワイヤ１４，１６とが、血管内に挿入されたカテーテル本体１０の内部に、針状管体挿入ルーメン１８ａと第一及び第二ガイドワイヤ挿入ルーメン１８ｂ，１８ｃに沿って、それぞれ挿入配置され、また、その挿入配置下で、カテーテル本体１０の長手方向（軸方向）に相対移動可能とされているのである。なお、それら針状管体挿入ルーメン１８ａと第一及び第二ガイドワイヤ挿入ルーメン１８ｂ，１８ｃとは独立して、カテーテル本体１０の内部に設けられた生理食塩水導入ルーメン１８ｄは、四つの入口２２ａ〜２２ｄのうちの残りの入口２２ｄに連通せしめられて、外部に開口せしめられ、この入口２２ｄを通じて、生理食塩水が外部から導入され得るようになっている。
【００３８】
一方、かかるカテーテル本体１０において、コネクタ２０が取り付けられる基部１９とは反対側の端部、つまりカテーテル本体１０の血管内への挿入方向前方側の端部たる先端部２３には、バルーン２４が、拡張／収縮可能に取り付けられている。
【００３９】
ここにおいて、バルーン２４は、例えば、ＰＴＣＡの施術の際に用いられるカテーテルに取り付けられるバルーンを与える材料と同一種類の、柔軟な合成樹脂材料からなり、チューブ形態を呈する取付部２６と、かかる取付部２６の長さ方向中間部の略半周部分が側方に膨出せしめられてなる袋形態を呈する拡張部２８とを備えた一体成形品にて、構成されているのである。そして、そのようなバルーン２４が、取付部２６において、カテーテル本体１０の先端部２３に外挿されて、液密に固着されることにより、拡張部２８を、かかる端部の略半周部分を覆うように位置させた状態で、該端部に対して固定されている。また、図１及び図２には明示されてはいないものの、バルーン２４の拡張部２８は、その内部空間が、カテーテル本体１０の内部に設けられた前記生理食塩水導入ルーメン１８ｄに連通せしめられている。
【００４０】
かくして、ここでは、カテーテル本体１０のコネクタ２０に設けられる入口２２ｄから導入された生理食塩水が、生理食塩水導入ルーメン１８ｄを通じて、バルーン２４の拡張部２８内に流入せしめられ、それによって、拡張部２８が、カテーテル本体１０の側方の一方向（図１及び図２中、下側方向）のみに向かって拡張せしめられるようになっており、そして、そのような拡張部２８内の生理食塩水が生理食塩水導入ルーメン１８ｄと入口２２ｄを通じて外部に排出されることによって、拡張状態とされた拡張部２８が収縮せしめられるようになっているのである。
【００４１】
また、図３から明らかなように、バルーン２４が取り付けられるカテーテル本体１０の先端部２３には、バルーン２４の取付部位よりも、カテーテル本体１０の血管内への挿入方向前方側で、且つバルーン２４の拡張方向と同一の側の部位に、カテーテル本体１０の径方向に延出して、バルーン２４の拡張方向（図１中、下側方向）に向かって外部に開口する側孔３０が、形成されている。そして、この側孔３０は、針状管体１２が挿入される針状管体挿入ルーメン１８ａに連通せしめられている。
【００４２】
従って、針状管体挿入ルーメン１８ａは、カテーテル本体１０の先端部２３において、側孔３０を通じて、バルーン２４の拡張方向に対応した側方に向かって開口せしめられているのであり、またそれによって、かかる針状管体挿入ルーメン１８ａ内に、カテーテル本体１０の長手方向、換言すれば、針状管体挿入ルーメン１８ａの延出方向に相対移動可能に挿入された針状管体１２の先端部分が、その相対移動に伴って、側孔３０から、バルーン２４の拡張方向に向かって、外部に突出せしめられると共に、その突出状態から針状管体挿入ルーメン１８ａ内に引き込まれ得るようになっているのである。なお、本実施形態では、側孔３０の、カテーテル本体１０における血管内への挿入方向前方側に位置する内周面部分が、該前方側に向かって側孔３０の開口方向に傾斜する傾斜面３１とされているため、針状管体１２の先端部分が、かかる傾斜面３１に案内されつつ、側孔３０を通じて、突出／引込移動せしめられるようになっている。
【００４３】
また、そのような針状管体挿入ルーメン１８ａ内から側孔３０を通じて、先端部分が突出／引込移動せしめられる針状管体１２は、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性金属等の金属材料にて形成された、カテーテル本体１０よりも所定寸法長い、より長尺な細管からなっている。そして、図１及び図３に示される如く、この針状管体１２においては、基部側部位に、針状管体１２の内孔を外部に開口せしめる開口部を備えたコネクタ３２が取り付けられている一方、側孔３０を通じてバルーン２４の拡張方向に突出／引込移動せしめられる先端部分の末端（先端）が、外部に開口する開口部を備えた、尖鋭な針部３４とされている。
【００４４】
これにより、針状管体１２にあっては、屈曲蛇行せしめられる血管に沿って、その内部に挿入されたカテーテル本体１０の針状管体挿入ルーメン１８ａ内にスムーズに挿入され得ると共に、針部３４を含む先端部分が、前記傾斜面３１に案内されつつ、側孔３０を通じて、より円滑に突出／引込移動せしめられるようになっており、そして、そのようなカテーテル本体１０内への挿入状態下で、コネクタ３２の開口部から、心筋に血管の新生を促すような遺伝子、例えば、ｂＦＧＦ（塩基性線維芽細胞成長因子）やＶＥＧＦ（血管内皮細胞増殖因子）、ＨＧＦ（肝細胞増殖因子）等を含む薬液が、内孔内に導入されると共に、そのような薬液が、内孔内を流通せしめられて、先端の針部３４の開口部を通じて、外部に吐出せしめられ得るように構成されているのである。
【００４５】
また、かくの如き構造を有する針状管体１２においては、図３及び図４から明らかなように、針部３４の先端面、つまり針部３４の開口部における開口端面が、針状管体１２のカテーテル本体１０内への挿入方向前方側、換言すれば、カテーテル本体１０の血管内への挿入方向前方側に向かって、前記側孔３０の開口方向に傾斜する傾斜端面３６とされており、更に、そのような傾斜端面３６とされた先端面を有する針部３４を含む先端部分が、所定長さに亘って、側孔３０の開口方向（バルーン２４の拡張方向）において扁平となって、剛性を付与する扁平形状とされて、断面二次モーメントを増大させる形態を有して構成されている。
【００４６】
さらに、図１に示されるように、カテーテル本体１０の先端部２３において、バルーン２４の取付部位よりも、カテーテル本体１０の血管内への挿入方向後方側で、且つバルーン２４の拡張方向とは反対側の部位には、凹部３８が設けられている。この凹部３８は、カテーテル本体１０の長手方向に対向位置する二つの側面を有し、且つそれら二つの側面が、凹部３８の底面側に向かって次第に対向方向に接近するように傾斜する傾斜面とされており、また、それら二つの側面のうち、カテーテル本体１０の基部１９側に位置する側面に、前記第二ガイドワイヤ１６が挿入される第二ガイドワイヤ挿入ルーメン１８ｃを側方に開口せしめる側方開口部４０が設けられている。これによって、第二ガイドワイヤ挿入ルーメン１８ｃに挿入配置された第二ガイドワイヤ１６が、側方開口部４０を通じて外部に突出せしめられ、そして、側方開口部４０が設けられる側面と対向する、傾斜面からなる側面に案内されつつ、側方に向かって延出せしめられるようになっているのである。なお、この第二ガイドワイヤ１６を側方に案内する側面において開口する第二ガイドワイヤ挿入ルーメン１８ｃの開口部は、適当な閉塞部材にて閉塞せしめられている。
【００４７】
一方、第一ガイドワイヤ１４が挿入される第一ガイドワイヤ挿入ルーメン１８ｂは、カテーテル本体１０を長手方向に貫通し、カテーテル本体１０の先端部２３の端面に設けられた端部開口部４２において、外部に開口せしめられており、以て第一ガイドワイヤ挿入ルーメン１８ｂ内に挿入された第一ガイドワイヤ１４が、かかる端部開口部４２から、カテーテル本体１０の血管内への挿入方向前方に向かって延出せしめられるようになっているのである。
【００４８】
なお、図３に示される如く、ここでは、カテーテル本体１０の先端部２３における、側孔３０の形成部位よりも、カテーテル本体１０の血管内への挿入方向前方側の部位に、マーカーチューブ４４が、外挿固定せしめられている。このマーカーチューブ４４は、例えば、金、白金、白金ロジウム合金等の放射線不透過材を用いて形成されており、また、軸方向一方側の開口端面が、傾斜面とされていることによって、筒壁部における軸方向長さの最長部位４６と最短部位４８とが、径方向に対向位置するように、構成されている。
【００４９】
そして、そのようなマーカーチューブ４４が、最短部位４８を、カテーテル本体１０の血管内への挿入方向前方において、側孔３０と隣り合って位置せしめた状態で、カテーテル本体１０の先端部２３に固着されており、以て、マーカーチューブ４４の最短部位４８が、側孔３０から突出せしめられる針状管体１２の針部３４を含む先端部分の突出方向と同一の側に位置せしめられる一方、最長部位４６が、かかる先端部分の突出方向とは反対の側に位置せしめられた状態で、マーカーチューブ４４が、カテーテル本体１０の先端部に対して、軸心回りに回転不能に取り付けられているのである。また、ここでは、かくの如きマーカーチューブ４４のカテーテル本体１０先端部への取付下で、最長部位４６の端縁が、側孔３０の形成部位とは反対の側において、該形成部位に対応位置せしめられている。
【００５０】
なお、かかる例示とは反対に、最長部位４６を、側孔３０から突出せしめられる針状管体１２の針部３４を含む先端部分の突出方向と同一の側に位置せしめる一方、最短部位４８を、かかる先端部分の突出方向とは反対の側に位置せしめた状態で、マーカーチューブ４４を、カテーテル本体１０の先端部に対して、軸心回りに回転不能に取り付けても良い。
【００５１】
このような構造を有していると、後述する如く、カテーテル本体１０を、放射線で透視しながら、血管内に挿入せしめる際に、マーカーチューブ４４が、モニタ等に映し出されるようになっており、また、その映し出されたマーカーチューブ４４の筒壁部における軸方向の長さの最も長い部位の長さと最も短い部位の長さの位置を確かめて、それらの長さの比の値と、マーカーチューブ４４の筒壁部における軸方向長さの最長部位４６の長さと最短部位４８の長さとの比の値とを比較しながら、例えば、それらの比の値が一致するように、カテーテル本体１０を軸心回りに回転させることによって、側孔３０の開口方向と位置、換言すれば、針状管体１２の針部３４の突出位置と突出方向とを、所望の状態に為し得るようになっているのである。
【００５２】
ところで、かくの如き構造とされた薬液注入カテーテルを用いて、心筋の壊死部等の病巣部に所定の薬液を注入する際には、例えば、先ず、図５に示されるように、ＰＴＣＡの施術時と同様にして、大腿動脈等から冠動脈にまで挿入した第一ガイドワイヤ１４に沿って、カテーテル本体１０を冠動脈５０内に挿入する。
【００５３】
なお、このカテーテル本体１０の冠動脈５０内への挿入操作は、放射線で透視して、カテーテル本体１０の先端部２３に取り付けられたマーカーチューブ４４の位置をモニタ等で確認しながら行なわれる。即ち、カテーテル本体１０の冠動脈５０内への挿入操作により、マーカーチューブ４４が、冠動脈５０の所定の箇所に到達したら、カテーテル本体１０の挿入操作を一旦終了し、そこで、前述せる如き手順で、マーカーチューブ４４の最短部位４８や最長部位４６の位置を確かめながら、カテーテル本体１０を軸心回りに回転させて、その最短部位４８を、冠動脈５０の外部に位置する心筋５２の治療されるべき病巣部５４に対して、冠動脈５０の血管壁５６等を介して対向位置せしめることにより、カテーテル本体１０に設けられた側孔３０を、心筋５２の病巣部５４の側に向かって開口するように配置する。また、その一方で、マーカーチューブ４４の最長部位４８の位置を確認することにより、カテーテル本体１０の長手方向における側孔３０の位置を把握するのである。
【００５４】
また、このとき、カテーテル本体１０を、冠動脈５０の二本の分岐血管５８，６０のうちの一方の分岐血管５８内に挿入せしめる場合には、例えば、その前に、カテーテル本体１０を分岐部位６２の手前に位置させた状態で、第二ガイドワイヤ１６をカテーテル本体１０の側方開口部４０から側方に向かって、カテーテル本体１０の外部に延出せしめて、かかる第二ガイドワイヤ１６を、カテーテル本体１０の挿入側ではない他方の分岐血管６０内に挿入せしめる。これにより、他方の分岐血管６０を第二ガイドワイヤ１６に沿って真っ直ぐに引張せしめて、それら二本の分岐血管５８，６０の間の分岐角度：θを可及的に小さく為し、その後、カテーテル本体１０が挿入されるべき一方の分岐血管５８内に、カテーテル本体１０を挿入する。このような操作を行なうことによって、冠動脈５０における二本の分岐血管５８，６０のうち、所望の一方の分岐血管５８内に、カテーテル本体１０を選択的に且つスムーズに挿入せしめることが、可能となるのである。
【００５５】
さらに、かくして、第二ガイドワイヤ１６を、前記他方の分岐血管６０内に挿入せしめることにより、カテーテル本体１０が挿入される、前記一方の分岐血管５８内で、バルーン２４が拡張せしめられた際に、その押圧力にて、かかる他方の分岐血管６０が一時的に閉塞されて、虚血状態となるようなことが、有利に防止され得ることとなる。
【００５６】
また、上述にようにして、第一及び第二ガイドワイヤ１４，１６を二本の分岐血管５８，６０内にそれぞれ挿入せしめる場合には、第一及び第二ガイドワイヤ１４，１６が、カテーテル本体１０から略Ｖ字状に広がるように延出せしめられることとなるため、この第一及び第二ガイドワイヤ１４，１６とカテーテル本体１０の二本の分岐血管５８，６０内への挿入操作の後、後述するように、針部３４が心筋５２の病巣部５４に穿刺せしめられた際に、その穿刺反力による負荷が、カテーテル本体１０からＶ字状に広がるように延出せしめられた第一及び第二ガイドワイヤ１４，１６にてそれぞれ分担せしめられ、以て、針部３４の病巣部５４に対する穿刺位置が安定的に確保され得るといった利点も得られることとなるのである。
【００５７】
次に、カテーテル本体１０を冠動脈５０内における所定の箇所に挿入、位置せしめたら、カテーテル本体１０の基部１９に設けられたコネクタ２０の入口２２ｄを通じて、生理食塩水導入ルーメン１８ｄ内に生理食塩水を導入することにより、バルーン２４を、前記側孔３０の開口方向に対応した側方の一方向のみに向かって拡張せしめる。これにより、バルーン２４の拡張部２８におけるバルーン２４の拡張方向の側に位置する部位と、取付部２６における該拡張方向の側とは反対側に位置する部位とを、冠動脈５０の血管壁５６に対して、バルーン２４の拡張圧を作用せしめつつ、つまり、かかる側方に向かって押圧しつつ、接触させ、以て、カテーテル本体１０の位置を固定的に保持せしめるのである。なお、その際、カテーテル本体１０の先端部２３における、側孔３０の形成部位の側とは反対側の部位も、冠動脈５０の血管壁５６に接触せしめられることとなる。
【００５８】
その後、カテーテル本体１０内に挿入された針状管体１２を、カテーテル本体１０の冠動脈５０内への挿入方向前方側に相対移動せしめて、針部３４を含む先端部分を、側孔３０を通じて、バルーン２４の拡張方向に突出せしめることにより、図５に実線で示されるように、冠動脈５０の血管壁５６を貫通せしめつつ、針部３４を心筋５２の病巣部５４に穿刺せしめ、更に、図５に二点鎖線で示される如く、心筋５２の病巣部５４の深部に達するまで、針部３４を心筋５２内に侵入させる。
【００５９】
その際、上述せる如く、カテーテル本体１０の先端部２３における、側孔３０の形成部位の側とは反対側の部位が、冠動脈５０の血管壁５６に接触せしめられているため、針部３４の心筋５２への穿刺時に生ずる穿刺反力が、かかるカテーテル本体１０の先端部２３における、側孔３０の形成部位の側とは反対側の部位において、それと接触する冠動脈５０の血管壁５６に対して作用せしめられる。つまり、ここでは、針部３４の心筋５２への穿刺反力が、冠動脈５０の血管壁５６における、バルーン２４の拡張圧が作用せしめられる部位とは別の部位に対して、作用せしめられこととなるのである。
【００６０】
なお、かかる例示の薬液注入カテーテルでは、針部３４の先端面が、カテーテル本体１０内への収容状態下で、カテーテル本体１０の冠動脈５０内への挿入方向前方側に向かって、バルーン２４の拡張方向に傾斜する傾斜端面３６とされているため、針部３４が心筋５２に穿刺せしめられた際に、かかる傾斜端面３６が、心筋５２に対して、カテーテル本体１０の冠動脈５０内への挿入方向前方側において接触せしめられ、それにより、針部３４の心筋５２内への侵入に伴って、針部３４の傾斜端面３６に対して、抵抗力が、カテーテル本体１０の冠動脈５０内への挿入方向後方側に向かって作用せしめられ、以て、針部３４が、該挿入方向後方側に向かって延びる円弧状の軌跡を描きつつ、心筋５２内を、その病巣部５４の深部に向かって侵入せしめられることとなるのである。
【００６１】
また、ここでは、そのような軌跡を描きつつ心筋５２内に侵入せしめられる針部３４を含む針状管体１２の先端部分が、バルーン２４の拡張方向に扁平となって、剛性を付与した扁平形状とされて、断面二次モーメントが増大せしめられた形態を有しているところから、針部３４が心筋５２内に侵入せしめられる際に生ずる抵抗力に対する剛性が有利に高められ、それによって、針部３４の心筋５２内への侵入時に、かかる針部３４やそれを含む先端部分が変形せしめられるようなことが、有利に回避され得ることとなる。
【００６２】
そして、針部３４が、心筋５２内に侵入せしめられて、その病巣部５４の深部の所定位置に達したら、針状管体１２のカテーテル本体１０に対する相対移動を終了し、その後、針状管体１２の基部側部位に設けられたコネクタ３２の開口部から、心筋５２に血管の新生を促すような、前述せる如き遺伝子を含む薬液を、針状管体１２の内孔内に導入せしめて、針部３４の開口部から外部に吐出せしめることにより、心筋５２の病巣部５４に、かかる薬液を注入するのである。
【００６３】
このように、前述の如き構造を有する薬液注入カテーテルにおいては、冠動脈５０内に挿入した第一ガイドワイヤ１４に沿ってカテーテル本体１０を、冠動脈５０内の所定箇所に挿入配置し、そこで、バルーン２４を拡張させるといった、一般的なＰＴＣＡの施術時に行なわれる操作に加えて、単に、カテーテル本体１０内に挿入された針状管体１２の針部３４を外部に突出せしめて、心筋５２の病巣部５４に穿刺し、そして、かかる針状管体１２に薬液を導入するだけの極めて単純且つ容易な操作を実施するだけで、治療されるべき心筋５２の病巣部５４に薬液を注入することが出来るところから、心筋５２の病巣部５４の治療を、ＰＴＣＡと同程度の技術と簡便な操作によって、極めて有効に行なうことが出来るのである。
【００６４】
そして、かかる薬液注入カテーテルにあっては、特に、カテーテル本体１０が挿入位置せしめられた冠動脈５０の血管壁５６において、バルーン２４の拡張に伴って、その拡張圧が作用せしめられる部位と、針状管体１２の針部３４の心筋５２への穿刺により生ずる穿刺反力が作用せしめられる部位とが、互いに異なる部位とされているため、それらバルーン２４の拡張圧と針部３４の穿刺反力が血管壁５６の同一部位に集中して作用せしめられることにより、血管壁５６が過大に拡張してしまうようなことが、極めて有利に解消され得るのであり、以て、冠動脈５０を過大に拡張せしめることなく、針部３４を、治療されるべき心筋５２の病巣部５４に対して確実に穿刺することが出来るのである。そして、その結果として、過大拡張に起因する冠動脈５０の内膜や中膜の解離を惹起せしめることなく、薬液を、心筋５２の病巣部５４に対して、より正確且つスムーズに注入することが可能となるのである。
【００６５】
また、かかる例示の薬液注入カテーテルにおいては、カテーテル本体１０を冠動脈５０内の所定箇所において、バルーン２４の拡張により固定的に保持せしめた状態で、針状管体１２の針部３４を外部に突出させて、心筋５２の病巣部５４に穿刺せしめた際に、バルーン２４の取付部２６における、バルーン２４の拡張方向の側とは反対側に位置する部位と、カテーテル本体１０の先端部２３における、側孔３０の形成部位とは反対側の部位との両方の部位からなる大面積を有する部位が、冠動脈５０の血管壁５６に接触せしめられるようになっているところから、針部３４の心筋５２への穿刺時に、その穿刺反力に基づいて、互いに接触するカテーテル本体１０の先端部２３と血管壁５６との間で大きな摩擦力が生ぜしめられ、それによって、カテーテル本体１０が、冠動脈５０内に、強固に保持され得るのである。
【００６６】
さらに、例示の薬液注入カテーテルにあっては、バルーン２４の拡張により、カテーテル本体１０の先端部２３における、側孔３０の形成部位とは反対側、つまり針部３４の突出方向とは反対側の部位が、血管壁５６に接触せしめられた状態下で、針部３４が側孔３０から突出せしめられて、心筋５２に穿刺せしめられるようになっているため、その際の穿刺反力によって、カテーテル本体１０の先端部２３が屈曲変形して、針部３４の突出方向が変化するようなことが有利に防止され得るのであり、それによって、針部３４を、心筋５２の病巣部５４の所望の位置に、より一層正確に穿刺することが出来るのである。
【００６７】
更にまた、本実施形態に係る薬液注入カテーテルでは、カテーテル本体１０先端部２３における、バルーン２４の取付部位よりも冠動脈５０内への挿入方向前方側の部位から、針状管体１２の針部３４が突出せしめられて、心筋５２の病巣部５４に穿刺されるようになっているところから、例えば、冠動脈５０の細径血管部位であるために、或いは血管壁５６が弾力性を失っている等のために、バルーン２４の拡張に伴う拡張が困難な血管壁５６に針部３４を貫通させて、心筋５２の病巣部５４に穿刺する場合にあっても、そのような血管壁５６にて囲まれた部位の手前の健全な血管壁５６にて囲まれた部位においてバルーン２４を拡張させれば、かかる拡張困難な血管壁５６を貫通して、心筋５２の病巣部５４の所定位置に、針部３４を穿刺せしめることが出来るのである。
【００６８】
また、かかる薬液注入カテーテルにおいては、針状管体１２の針部３４の先端面が、前述せるような所定の方向に傾斜する傾斜端面３６とされていることによって、かかる針部３４が、カテーテル本体１０の冠動脈５０内への挿入方向後方側に向かって延びる円弧状の軌跡を描きつつ、心筋５２内を、その病巣部５４の深部に向かって侵入せしめられるようになっているところから、カテーテル本体１０を、冠動脈５０内における、針部３４が穿刺されるべき心筋５２の病巣部５４に、より近い位置に保持せしめた状態で、針部３４を病巣部５４に穿刺することが出来るのであり、それによって、針状管体１２の全体の長さを効果的に短く為すことが可能となるのである。
【００６９】
さらに、例示の薬液注入カテーテルにおいては、針部３４を含む針状管体１２の先端部分が、バルーン２４の拡張方向に扁平となって、剛性を付与する扁平形状とされていることによって、針部３４の心筋５２内への侵入時に、針部３４やそれを含む先端部分が変形せしめられるようなことが回避され得るようになっているため、心筋５２の病巣部５４における深部の所定部位に、針部３４をスムーズ且つ正確に到達させることが出来、以てかかる部位に対して、薬液を確実に注入することが可能となるのである。
【００７０】
更にまた、かかる薬液注入カテーテルにあっては、カテーテル本体１０の先端部に、放射線不透過材からなるマーカーチューブ４４が取り付けられているため、放射線透視下で、かかるマーカーチューブ４４の位置を確認しながら、カテーテル本体１０を冠動脈５０内に挿入することにより、カテーテル本体１０の先端部を、冠動脈５０内の所望の箇所に確実に位置せしめることが出来ると共に、そこで、マーカーチューブ４４の最長部位４６と最短部位４８の位置を調整することによって、カテーテル本体１０に設けられた側孔３０を、所望の位置で、心筋５２の病巣部５４の側に向かって開口するように配置することが出来るようになっており、それ故に、針部３４の突出位置と突出方向とを確実に把握することが出来、その結果として、心筋５２の病巣部５４に対する針部３４の穿刺操作を、迅速且つ正確に実施することが可能となるのである。
【００７１】
以上、本発明の具体的な構成について詳述してきたが、これはあくまでも例示に過ぎないものであって、本発明は、上記の記載によって、何等の制約をも受けるものではない。
【００７２】
例えば、前記実施形態に例示される薬液注入カテーテルでは、カテーテル本体１０の先端部２３に対して、側孔３０の開口方向と同一方向に拡張するバルーン２４が一つだけ、取り付けられていたが、そのようなバルーン２４に加えて、それとは別の補助バルーンを、カテーテル本体１０の先端部２３に取り付けることも、可能である。
【００７３】
すなわち、例えば、図６に示されるように、カテーテル本体１０の先端部２３における、側孔３０の形成部位よりも、カテーテル本体１０の冠動脈５０内への挿入方向後方側の部位に、側方の一方向のみに拡張するバルーン２４を取り付ける一方、側孔３０の形成部位よりも該挿入方向前方側の部位に、バルーン２４の拡張方向と同一の方向のみに拡張する補助バルーン６４を取り付けても良いのである。
【００７４】
これによって、二つのバルーン２４，６４の拡張により、カテーテル本体１０の先端部２３において血管壁５６に作用せしめられるバルーン２４，６４の拡張圧と、それらカテーテル本体１０の先端部２３と血管壁５６との間で生ずる摩擦力が、より有利に高められて、カテーテル本体１０の冠動脈５０内での保持力が、より一層効果的に高められ得るのであり、その結果として、針状管体１２の針部３４の病巣部５４に対する穿刺位置精度と穿刺力の向上が、更に効果的に図られ得ることとなるのである。
【００７５】
また、一般に、冠動脈５０の内膜の障害等により、手術中に、冠動脈５０内腔が急に閉塞を起こす冠スパズムが発生すると、カテーテル本体１０を閉塞した冠動脈５０内から抜去することが困難となるが、その際、針部３４をカテーテル本体１０内への収納後、二つのバルーン２４，６４のうちの何れか一方、若しくは両方を収縮せしめて、それら二つのバルーン２４，６４間に滞留していた血液を流出させて、血流を確保することにより、閉塞した冠動脈５０内からカテーテル本体１０を容易に抜去せしめることが可能となるのである。
【００７６】
さらに、図７に示されるように、カテーテル本体１０の先端部２３における、側孔３０の形成部位よりも、カテーテル本体１０の冠動脈５０内への挿入方向前方側の部位に、バルーン２４の拡張方向とは反対の方向のみに拡張する補助バルーン６６を取り付けることも、可能である。
【００７７】
このような構成を採用する場合には、例えば、バルーン２４を拡張させて、カテーテル本体１０を冠動脈５０内の所定箇所に保持せしめた状態下で、図７に実線で示されるように、補助バルーン６６を拡張せしめれば、カテーテル本体１０の先端部２３における補助バルーン６６の取付部位を、補助バルーン６６の拡張方向とは反対方向に屈曲変形せしめて、カテーテル本体１０の先端部２３に設けられた側孔３０の開口方向を、補助バルーン６６の収縮状態下でのそれの開口方向に対して変化させることが出来るのであり、また、図７において二点鎖線で示される如く、そのような補助バルーン６６の拡張量を変化せしめることによって、その拡張量に応じて、カテーテル本体１０の先端部２３における補助バルーン６６の取付部位の屈曲変形量を変化させて、側孔３０の開口方向を変化させることが出来るのである。
【００７８】
従って、かくの如き補助バルーン６６が取り付けられてなる薬液注入カテーテルにおいては、補助バルーン６６の拡張量を適宜に変化させることによって、側孔３０から突出せしめられる針状管体１２の針部３４の突出方向を任意に変更することが出来、以て、冠動脈５０内でのカテーテル本体１０の保持位置を変えることなく、心筋５２の病巣部５４に対する針部３４の穿刺位置を容易に変更することが可能となるのである。
【００７９】
また、前記実施形態に係る薬液注入カテーテルでは、マーカーチューブ４４が、カテーテル本体１０の先端部２３のみに取り付けられていたが、かかるマーカーチューブ４４と同様な構造を有する補助マーカーチューブを、針状管体１２の先端部に取り付けることも、可能である。なお、その際には、特に、補助マーカーチューブに最短部位と最長部位とを与える傾斜面が、針部３４の傾斜端面３６の傾斜方向に対応して傾斜するように、或いはかかる傾斜端面３６の傾斜方向とは反対方向に傾斜するように、補助マーカーチューブが、針状管体１２の先端部における針部３４の近傍に取り付けられることとなる。これによって、放射線透視下で、針部３４を心筋５２の病巣部５４に穿刺する際に、針部３４の傾斜端面３６の傾斜方向が、明確に認識され得、以て針部３４を、カテーテル本体１０の冠動脈５０内への挿入方向後方側に向かって延びる円弧状の軌跡を描くようにして、心筋５２の病巣部５４の深部に向かって侵入せしめることが、より一層確実に行なわれ得るのである。
【００８０】
さらに、針状管体１２をカテーテル本体１０内において相対移動させるための構造や、バルーン２４や補助バルーン６４，６６を拡張／収縮せしめるための構造は、従来より公知の構造が、適宜に採用され得るのであり、また、それらの形状も、何等限定されるものではないのである。
【００８２】
加えて、前記実施形態では、本発明を、心筋の病巣部に薬液を注入して、かかる病巣部を治療するのに用いられる薬液注入カテーテルに適用したものの具体例を示したが、本発明は、その他、心筋以外の筋肉や血管等に発生した各種の病巣部に対して所定の薬液を注入する際に用いられる薬液注入カテーテルの何れに対しても、有利に適用され得ることは、勿論である。
【００８３】
その他、一々列挙はしないが、本発明は、当業者の知識に基づいて種々なる変更、修正、改良等を加えた態様において実施され得るものであり、また、そのような実施態様が、本発明の趣旨を逸脱しない限り、何れも、本発明の範囲内に含まれるものであることは、言うまでもないところである。
【００８４】
【発明の効果】
以上の説明からも明らかなように、本発明に従う薬液注入カテーテルにあっては、針部を、治療されるべき病巣部に対して安定的に且つ確実に穿刺することが出来る。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に従う薬液注入カテーテルの一例を概略的に示す説明図である。
【図２】図１におけるII−II断面拡大説明図である。
【図３】図１に示された薬液注入カテーテルの要部を拡大して示す一部切欠き説明図である。
【図４】図３におけるIV−IV断面拡大説明図である。
【図５】図１に示された薬液注入カテーテルの使用状態を示す説明図であって、カテーテル本体を血管内に挿入位置させて、針状管体の針部を病巣部に穿刺せしめた状態を示している。
【図６】本発明に従う薬液注入カテーテルの別の一つの例を示す、図５に対応する図である。
【図７】本発明に従う薬液注入カテーテルの更に別の一例を示す、図５に対応する図である。
【符号の説明】
１０  カテーテル本体                １２  針状管体
１４，１６  ガイドワイヤ            ２４  バルーン
３０  側孔                          ３４  針部
４０  側方開口部                    ４２  端部開口部
４４  マーカーチューブ              ４６  最長部位
４８  最短部位                      ５０  冠動脈
５２  心筋                          ５４  病巣部
６４，６６  補助バルーン
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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