(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体サンプルを高比重相および低比重相に分離するアセンブリであって、ベローズ部材、浮揚部材およびバラスト部材を備える分離体要素を備え、前記ベローズ部材は対向する第一および第二の端部、前記端部間に延びるシール本体および前記ベローズ部材を通って延びる中央通路を備え、前記浮揚部材は前記ベローズ部材の前記第一の端部に取付けられており、かつ、前記バラスト部材は前記ベローズ部材の前記第二の端部に取付けられていることを特徴とするアセンブリ。
【請求項２】
流体サンプルを高比重相および低比重相に分離するアセンブリであって、開口端部、閉鎖端部、内径、外径および前記開口端部と前記閉鎖端部との間に延びる側壁を備えるチューブ、前記側壁は外面と内面とを備え、前記チューブの前記開口端部に配置された閉鎖体、遠心分離力の作用のもと、前記チューブ内を軸方向に移動可能な分離体要素、前記分離体要素は、前記分離体の上および下の前記チューブ内の圧力差に応じて、環状のシールとその周りの開放通路とを選択的に提供し、前記分離体要素は、ベローズ部材、浮揚部材およびバラスト部材を備え、前記ベローズ部材は、対向する第一および第二の端部、前記端部間に延び前記分離体の上および下の圧力の異同に応じて選択的に前記チューブの前記側壁の前記内面との締り嵌めおよび開放通路をもたらすシール本体、および前記ベローズ部材を通って延び前記流体サンプルを前記アセンブリに導く中央通路を備え、前記浮揚部材は前記ベローズ部材の前記第一端部に取付けられ、前記流体サンプルの比重より小さい密度を備え、前記バラスト部材は、前記ベローズ部材の前記第二の端部に取付けられ、前記流体サンプルの比重より大きな密度を備えることを特徴とするアセンブリ。
【請求項３】
流体サンプルを高比重相および低比重相に分離する方法であって、（ａ）開口端部、閉鎖端部、内径、外径および前記開口端部および前記閉鎖端部の間に延在する側壁を備え、かつ、外面および内面を備えるチューブを用意し、（ｂ）再密封可能な隔壁を含み前記チューブの前記開口端部に配置された閉鎖体を用意し、（ｃ）ベローズ部材、浮揚部材およびバラスト部材を備える分離体要素を用意し、ここで、前記ベローズ部材は、対向する第一および第二の端部、前記端部間に延び前記分離体の上および下の圧力の異同に応じて選択的に前記チューブの前記側壁の前記内面との締り嵌めおよび開放通路をもたらすシール本体、および前記ベローズ部材を通って延び前記流体サンプルを前記アセンブリに導く中央通路を備え、再密封可能な隔壁を備える前記浮揚部材は、前記ベローズ部材の前記第一の端部に取付けられ、前記バラスト部材は前記ベローズ部材の前記第二の端部に取付けられており、（ｄ）前記シール本体が前記内壁と締り嵌めとなるよう前記分離体を前記チューブ内に用意し、（ｅ）前記閉鎖体と前記浮揚部材とを穿刺するニードルを用意し、（ｆ）サンプルが前記ニードルおよび前記ベローズ部材の前記中央通路を通って、前記チューブの前記本体に入るように、前記チューブに流体サンプルを配分し、（ｇ）前記閉鎖体の前記隔壁と前記浮揚部材が再密封するよう前記アセンブリから前記ニードルを除去し、（ｈ）前記シール本体が前記チューブの前記内壁から離れ、前記分離体が前記チューブ内を軸方向に移動し、それによって、サンプルの低密度成分がチューブの下方に移動するよう前記分離体を伴う前記チューブを遠心分離にかけ、および（ｉ）前記遠心分離を終了することで、前記シール本体がその非変形形状に膨張し、前記チューブの前記内壁に対してシールし、それにより、前記流体サンプルの前記高密度および低密度成分の間に障壁を作り出すステップを備えることを特徴とする方法。
【請求項４】
流体サンプルをより高比重相と低比重相とに分離する分離体であって、ベローズ部材、バラスト部材、浮揚部材を備える分離体要素を備え、前記ベローズ部材は、底部、頂部、前記頂部および前記底部間に延在するシール本体、および、初期には円錐凸状の頂部壁を前記頂部に備え、前記浮揚部材は、頂部、底部および前記頂部および前記底部の端部間を連続的に延びる中央通路を備え、前記バラスト部材は、頂端部、底端部、前記頂端部と前記底端部間に延びる側壁、および、前記頂端部と前記底端部間に延びる前記側壁に囲まれた中央通路を備え、そして前記バラスト部材は前記ベローズ部材の前記凸状の頂部壁内に嵌められ、前記浮揚部材は前記バラスト部材を囲むべく連結され、それにより、中央通路が前記凸状の頂部壁から前記バラスト部材の前記底端部まで延在することを特徴とする分離体。
【請求項５】
流体サンプルを高比重相および低比重相に分離するアセンブリであって、開口端部、閉鎖端部、内径、外径および前記開口端部と前記閉鎖端部との間に延びる側壁を備えるチューブ、前記側壁は外面と内面とを備え、前記チューブの前記開口端部に配置され、分離体のベローズ部材と係合する手段を備えた閉鎖体、遠心分離力の作用のもと、前記チューブ内を軸方向に移動可能な分離体要素、前記分離体要素は、前記分離体の上および下の前記チューブ内の圧力差に応じて、環状のシールとその周りの開放通路とを選択的に提供し、前記分離体要素は、ベローズ部材、バラスト部材および浮揚部材を備え、前記ベローズ部材は、底部、頂部、前記頂部および前記底部間に延びるシール本体、および初期には円錐凸状の頂壁を前記頂部に備え、前記浮揚部材は、頂部、底部、および前記頂部および前記底部の端部間に連続的に延在する中央通路を備え、前記バラスト部材は、頂端部、底端部、および前記頂端部および前記底端部間に延在する側壁および前記頂端部および前記底端部間に延在する前記側壁に囲まれた中央通路を備える、ことを特徴とするアセンブリ。
【請求項６】
流体サンプルを高比重相および低比重相に分離する方法であって、（ａ）開口端部、閉鎖端部、内径、外径および前記開口端部および前記閉鎖端部の間に延在する側壁を備え、かつ、外面および内面を備えるチューブを用意し、（ｂ）ベローズ部材、バラスト部材、浮揚部材を備えた分離体を用意し、前記ベローズ部材は、底部、頂部、前記頂部および前記底部間に延びるシール本体、および初期には円錐凸状の頂壁を前記頂部に備え、前記浮揚部材は、頂部、底部、および前記頂部および前記底部の両端部間に連続的に延在する中央通路を備え、前記バラスト部材は、頂端部、底端部、および前記頂端部および前記底端部間に延在する側壁および前記頂端部および前記底端部間に延在する前記側壁に囲まれた中央通路を備えるものであり、（ｃ）再密封可能な隔壁を含み前記チューブの前記開口端部に配置された閉鎖体を用意し、（ｄ）前記分離体を前記閉鎖体に係合させ、（ｅ）前記閉鎖体およびベローズ部材を穿刺するニードルを用意し、（ｆ）サンプルが前記ニードルおよび前記ベローズ部材の前記中央通路を通って、前記チューブの前記本体に入るように、前記チューブに流体サンプルを配分し、（ｇ）前記閉鎖体の前記隔壁と前記ベローズ部材が再密封するよう前記アセンブリから前記ニードルを除去し、（ｈ）前記シール本体が前記チューブの前記内壁から離れ、前記分離体が前記チューブ内を軸方向に移動し、それによって、サンプルの低密度成分がチューブの下方に移動するよう前記分離体を伴う前記チューブを遠心分離にかけ、および（ｉ）前記遠心分離を終了することで、前記シール本体がその非変形形状に膨張し、前記チューブの前記内壁に対してシールし、それにより、前記流体サンプルの前記高密度および低密度成分の間に障壁を作り出すステップを備えることを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、流体サンプルの重部分および軽部分を分離する装置と方法に関する。さらに詳しくは、本発明は流体サンプルを採集し、移送する装置と方法に関し、これによって、流体サンプルの軽部分から重部分の分離を生じさせるために、装置と流体サンプルは遠心分離器にかけられる。
【０００２】
【従来の技術】
診断テストでは、患者の全血液から、血清または血漿、すなわち、軽相成分および赤血球、すなわち、重相成分などの成分に分離することが要求される。全血液のサンプルは、典型的には真空採集チューブあるいは注射器に接続されたカニューレまたはニードルを通して、静脈穿刺によって採集される。血清または血漿、および赤血球への血液の分離が、分離体内での注射器あるいはチューブの回転によって行なわれる。そのような装置は、個々の成分の後続の検査のために成分を分離されたまま維持するべく、分離されているサンプルの二相に隣接する領域に動く防壁を使用している。
【０００３】
様々な装置が、流体サンプルの重相および軽相間の領域を分離するために、採集チューブの中で使用されている。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
最も広範に使用されている装置は、チューブ内におけるポリエステルゲルのような、揺変性ゲル材料を含む。現在のポリエステルゲル血清分離チューブは、ゲルを調合し、チューブに充填するために特別な設備を必要としている。さらに、商品の有効期間は、時間が超過した血球が、ゲル集合体から解放されることで制限されている。これらの血球は、分離された血清より小さい比重量を有し、血清の中で浮遊し、チューブ内に採集されたサンプルの臨床検査の際に使用される機器プローブのような測定機器を詰まらせる可能性がある。かかる詰まりは、詰まりを除去するのに機器にとって相当な不稼動時間となる。
【０００５】
全ての分析に対して完全に化学的に不活性であるゲルは市販されていない。採取されるとき、ある薬品が血液サンプルの中に存在すると、ゲルとの接触面で不都合な化学反応が起こりうる。
【０００６】
それゆえ、（i）血液サンプルを分離するために容易に使用され、（ii）保管および積み出しの間、温度に無関係であり、（iii）放射線殺菌に対して安定しており、（iｖ）揺変性ゲル防壁の特質を利用するが、分離された血液成分と接触するようにゲルを設置することによる多くの不利益を避け、（ｖ）遠心分離の間、サンプルの重および軽量相の混濁を最小限にし、（ｖi）分離装置に対して、低および高密度材料の付着を最小限にし、（ｖii）従来の方法および装置より時間がかからずに、防壁を形成する位置に移動でき、（viii）従来の方法および装置より、細胞汚濁の少ない、澄んだ標本を提供することができ、そして、（ix）標準のサンプル設備と共に使用できる分離装置の必要性が存する。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明は、流体サンプルを高比重相と低比重相とに分離する方法とアセンブリに関する。望ましくは、本発明のアセンブリは複数の構成要素を備える。好ましくは、アセンブリは容器と複合要素とを備えている。
【０００８】
最も好ましくは、容器はチューブであり、複合要素は、流体サンプルの部分を分離するために遠心力の下にチューブ内を移動するように配置された分離体である。
【０００９】
最も好ましくは、チューブは、開口端部、閉鎖端部および開口端部と閉鎖端部との間に延びる側壁を備えている。側壁は、外面と内面とを備える。チューブはさらに、再密封可能な隔壁でもってチューブの開口端部に嵌り合うように配置された閉鎖体を備えている。代わりに、チューブの両端は開いており、チューブの両端が弾性閉鎖体により密封されてもよい。チューブの少なくとも一つの閉鎖体は再密封可能な隔壁を含んでいる。
【００１０】
好ましくは、分離体要素は閉鎖体と共にチューブの開口端部に釈放可能に位置されている。代わりに、分離体要素はまた、チューブの閉鎖端部に釈放可能に位置されてもよい。
【００１１】
好ましくは、閉鎖体はさらに、分離体を保持するために、周方向に離間され内側に延びる複数の可撓性壁部または可撓性の完全なリングを有しチューブ内に延びる底凹部を含んでもよい。
【００１２】
好ましくは、分離体の要素は、σtの目標比重に全体の比重を構成する。目標比重は流体サンプルを少なくとも二相に分離するのに必要とされる。
【００１３】
好ましくは、分離体は少なくともに一つ以上の異なる比重の領域を備えている。好ましくは、その領域の少なくとも一つは、目標比重より大きく、少なくとも一つは、目標比重より小さい。
【００１４】
好ましくは、分離体要素はトロイドあるいはベローズ、発泡体あるいはフロート、おもりあるいはバラストを備えている。ベローズは相対する第一および第二の端部と、両端部間に延在するシール本体を備えている。シール本体の外径は、シール係合のためにチューブの内径よりも大きい。最も好ましくは、シール本体は弾性特性を有する。
【００１５】
最も好ましくは、フロートはベローズの第一の端部に固設され、バラストはベローズの第二の端部に固設されている。
【００１６】
代わりに、ベローズは、再封止可能な隔壁である第一の端部と開口した第二の端部を備える。
【００１７】
好ましくは、分離体は、チューブ内のいかなる位置にも最初は設置され得る。最も好ましいのは、分離体が、シール本体とチューブの内径間の締り嵌めによって、チューブの頂部の位置に保持されている。
【００１８】
好ましくは、分離体は、第一の端部からシール本体を通りベローズの第二の端部まで延びる中央通路を有する。
【００１９】
好ましくは、ベローズは約０．８から約１．２の比重を有する。最も好ましくは、ベローズは、約１００psiから約５００psiで５０％伸張率（ヤング率）を有するエラストマから作られている。
【００２０】
望ましくは、シール本体は、天然または合成エラストマあるいは混成のエラストマから成り、対象の流体サンプルに対し不活性であり、かつ、可撓性がある。
【００２１】
好ましくは、シール本体は定性剛性を備え、以下のように表される：
【００２２】
【数１】
0004306902.tif 000002
ここで、Ｓ*は無次元剛性係数で、Kはベローズを所与の長さ歪ませるに必要な力、ａは加えられた加速度、Dはシール本体の直径、およびρｗは水の密度である。
【００２３】
望ましくは、シール本体の定性剛性は、約０．００００６から約１９０である。
【００２４】
好ましくは、シール本体は、軸方向に加えられる荷重のような、印加荷重のもとで、特徴的な、すなわち、半径方向の歪みを受けるようにされる。この特徴的な半径方向の歪みは、シール本体の横断直径における変化に対するシール本体の長さの変化として定義される。好ましくは、シール本体は、約１．５から約３．５の特徴的な、すなわち、半径方向の歪み比を有する。
【００２５】
好ましくは、シール本体は、遠心分離力のような印加荷重にさらされ、シール本体の軸方向変形を引き起こすとき、横断直径における変化は以下のように表される：
【００２６】
【数２】
0004306902.tif 000003
ここで、ΔDmは約５％から約２０％である。
【００２７】
それゆえ、シール本体の横断直径の変化は、シール本体の歪んでいない横断直径に比例する。比率は約０．０３から０．２０までである。
【００２８】
望ましくは、バラストは、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート、ステンレススチール、ポリエステルおよびそれらの混合物であって、実質的に剛く成形可能な熱可塑性材料であり、対象の流体サンプルに不活性である。最も好ましくは、バラストは高密度物質である。好ましくは、バラストは、分離体の中央通路と干渉しないように、ベローズの第二の端部のまわりに取付けられる。最も好ましくは、バラストは約１．１から約７．９までの有効な比重を有する。
【００２９】
望ましくは、フロートは、ベローズの第一の端部に取付られ、それによりフロートは中央通路と直接連通する。好ましくは、フロートは分離体の中央通路から空気を流出させる小孔を備えている。最も好ましくは、フロートは約０．０６から０．９５の密度を有する。好ましくは、フロートは、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、発泡体、空気内包システム、あるいは、再密封する混合材料のような低密度物質である。
【００３０】
好ましくは、分離体は、約１．０２８から約１．０９ｇ／ｃｃの総比重を有し、結果的に、分離体は、考察中、流体サンプルの重および軽相間のほぼ境界に遠心力下で静止することになる。
【００３１】
好ましくは、分離体は全体として、約３００ｇから約３０００ｇまでの印加加速によって生み出された荷重のもとで機能する。
【００３２】
好ましくは、分離体は、最初はチューブの頂部領域に固設され、閉鎖体と整列している。分離体はチューブ頂端部に嵌め合わされており、それによって分離体のベローズは、その変形していない状態で分離体の最大直径を提供し、チューブ側壁の内面と締り嵌め状態を有し得る。
【００３３】
使用の際には、流体サンプルがニードルによってアセンブリに入る。ニードルは閉鎖体および分離体のフロートを貫通する。サンプルはニードルおよびベローズの中央通路を通りアセンブリに入り、その後チューブの本体に入る。ニードルはアセンブリから引き抜かれ、閉鎖体の隔壁とフロートは再密封する。
【００３４】
アセンブリはその後、遠心分離にかけられる。遠心分離により加えられた力は、シール本体が分離体の異なる要素の浮力の差異により延びることにより、シール本体をチューブの内壁から分離させる。遠心分離のもとで、分離体はチューブを軸方向下方に閉鎖端部へ向かい所望の境界に移動する。
【００３５】
分離体が十分に移動すると、分離体の血液との接触を生じさせる。ベローズの第二の端部のバラストは、遠心分離荷重のもとで軸方向下方に動く。フロートにおける任意的な空気流出孔ないしはベローズの再密封可能な隔壁が、流体サンプル内に分離体が下降する速度を制御するように働く。
【００３６】
液体への分離体の浸入に続いて、フロートは、置換された流体によって、分離体に上昇浮力を提供する。同時に、バラストは分離体に下向きに軸方向の力を提供する。組合された力はシール本体を軸方向に伸ばし、シール本体の内側への半径方向移動を生じさせる。この半径方向移動は、チューブの内壁との接触からシール本体を引き外し、結果としてシール本体はいかなる摩擦抗力なく軸方向に自由に動くようになる。
【００３７】
それゆえ、チューブの内壁および分離体の間に経路が形成され、分離体がチューブの下方に移動するにつれ、低密度成分が分離体を通過するのを可能とする。分離体の移動は、それが、低密度流体成分と高密度流体すなわち細胞/固体成分との間の位置、すなわち、その全体の密度と等しい位置に達したときに、終了する。遠心分離が終了すると、シール本体はその無変形の状態に拡張し、チューブの内壁に対しシールする。それにより、流体サンプルのより高および低密度成分間に障壁を創生する。
【００３８】
閉鎖体、分離体のフロートおよび中央通路と整列された、チューブ頂部の分離体の位置は、流体サンプルのチューブ内への直接充填を容易とする。かくて、流体サンプルは、分離体の外面領域に遠心分離されていない流体サンプルを曝すこと無くチューブ内に容易に配分される。
【００３９】
流体サンプルが血液の場合、細胞成分を含む高比重部分は、遠心分離後、分離体とチューブの底部との間に存す。細胞を含まない血清ないしは血漿を含む低比重部分は、分離体のフロートとチューブの頂部との間に存す。
【００４０】
本発明の分離体は、パラメータの有効範囲を有し、そのパラメータを定めるのに二つの主要な駆動方程式がある。
【００４１】
【数３】
0004306902.tif 000004
（質量保存の法則）
【００４２】
【数４】
0004306902.tif 000005
(力の釣合いの式）
次の無次元パラメータが力の釣合いの式に代入され、
【００４３】
【数５】
0004306902.tif 000006
次を得る。
【００４４】
【数６】
0004306902.tif 000007
全ての寸法の装置に対するプロトタイプを評価するため、次のように定義され：
σt、 σf 、σs はベローズ、フロートおよびバラストのそれぞれの比重；
Ｖt 、Ｖf 、Ｖ5は、ベローズ、フロートおよびバラストのそれぞれの容積；
ρｗは水の密度；
ｋは分離体のばね定数；
ａは印加加速度；
δは△Ｌ/△Ｄによって定義される歪率であり、△Ｌは長さの変化である。
【００４５】
方程式の左側は、材料とジオメトリの無数の組合せであり得、そして、右側の結果と等しければ、装置が機能すると結論付けられる。
【００４６】
方程式の右側に対する望ましい値は以下の通りである。
【００４７】
δが１．５から３．５、ΔＤ／Ｄが０．０５から０．２、Ｓ*が０．０４３から０．２２０である。
【００４８】
代わりに、分離体要素は、ベローズ部材、バラスト部材および浮揚すなわちフロート部材を備えた装置を備えてもよい。
【００４９】
最も好ましくは、ベローズ部材は対向する力によって生じさせられる歪みを許容する材料および形状に作られている。
【００５０】
最も好ましくは、浮揚部材は、血液サンプルの血清内で浮揚することが可能になる成分密度を有している。好ましくは、浮揚部材は、発泡体のような低密度材料に似通うように、発泡体または材料あるいは混合材料等の低密度材料から作られている。
【００５１】
最も好ましくは、バラスト部材は、血液サンプルの中に沈下していくことが可能になる成分密度を有している。好ましくは、バラスト部材は、実質的に剛性の成形可能な熱可塑性材料のような高密度材料から作られている。そのような材料は、対象流体サンプルに不活性な、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ステンレススチール、ポリエステルおよびそれらの混合物を含むが限定されない。
【００５２】
最も好ましくは、分離体の構成要素は、バラスト部材および浮揚部材が連結され、中央通路がそれらを通り延びるように配置されている。ベローズ部材が中央通路への入口を覆い、そして、中央通路への入口を横切って延在する穿刺可能な障壁をもたらしている。
【００５３】
最も好ましくは、分離体の構成要素は、適切な荷重下の間に、ベローズ部材を内側に歪ませ、チューブ内で軸方向に動くのを許容するべく対向する力を生み出すよう組立てられている。
【００５４】
最も好ましくは、分離体の総密度は、装置を流体サンプルの高および低密度間に位置させるべく目標密度σtである。
【００５５】
望ましくは、ベローズ部材は天然または合成のエラストマあるいはその混合物からなり、対象の流体サンプルに対して不活性で、可撓性がある。
【００５６】
好ましくは、ベローズ部材は定性剛性を備え、以下のように表される。
【００５７】
【数７】
0004306902.tif 000008
ここで、Ｓ*は無次元剛性係数で、Kはベローズを所与の長さ歪ませるに必要な力、ａは加えられた加速度、Ｄはシール本体の直径、およびρｗは水の密度である。
【００５８】
望ましくは、ベローズ部材の定性剛性は、約０．００００６から約１９０までである。
【００５９】
好ましくは、ベローズ部材は、軸方向に加えられる荷重のような、印加荷重のもとで、特徴的な、すなわち、半径方向の歪みを受けるようにされる。この特徴的な半径方向の歪みは、ベローズ部材の横断直径における変化に対するベローズ部材の長さの変化として定義される。好ましくは、ベローズ部材は、約１．５から約３．５の特徴的な、すなわち、半径方向の歪み比を有する。
【００６０】
好ましくは、ベローズ部材は、遠心分離力のような印加荷重にさらされ、ベローズ部材の軸方向変形を引き起こすとき、横断直径における変化は以下のように表される：
【００６１】
【数８】
0004306902.tif 000009
ここで、ΔＤｍは約５％から約２０％である。
【００６２】
それゆえ、シール本体の横断直径の変化は、シール本体の歪んでいない横断直径に比例する。比率は約０．０３から０．２０までである。
【００６３】
望ましくは、バラスト部材は、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステルおよびそれらの混合物であって、実質的に剛く成形可能な熱可塑性材料であり、対象の流体サンプルに不活性である。最も好ましくは、バラスト部材は高密度物質である。最も好ましくは、バラスト部材は約１．１から約７．９までの有効な比重を有する。
【００６４】
望ましくは、浮揚部材は、約０．０６から０．９５の有効な比重を有する。好ましくは、浮揚部材は、発泡体、内包空気のような低密度物質である。
【００６５】
好ましくは、分離体は、約１．０２８から約１．０９ｇ／ｃｃの総比重を有し、結果的に、分離体は、考察中、流体サンプルの重および軽相間のほぼ境界に遠心力下で静止することになる。
【００６６】
好ましくは、分離体は全体として、約３００ｇから約３０００ｇまでの印加加速によって生み出された荷重のもとで機能するであろう。
【００６７】
好ましくは、分離体は、最初は閉鎖体の底凹部に固設されている。分離体は閉鎖体に嵌め合わされており、それによって分離体のベローズ部材は、その変形していない状態で分離体の最大直径を提供し、閉鎖体の底凹部と締り嵌め状態を有している。代わりに、分離体はチューブの閉鎖端部に釈放可能に位置されてもよい。
【００６８】
使用の際には、流体サンプルがニードルによってアセンブリに入る。ニードルは閉鎖体および分離体のベローズ部材を貫通する。サンプルはニードルおよび分離体の中央通路を通りアセンブリに入り、その後チューブの本体に入る。ニードルはアセンブリから引き抜かれ、閉鎖体の隔壁とベローズ部材は再密封する。
【００６９】
アセンブリはその後、遠心分離にかけられる。遠心分離により分離体に加えられた力は、分離体の移動につれての分離体への引張り力によりベローズ部材が延びることにより、分離体の閉鎖体からの別離とその初期位置からの移動とを生じさせる。遠心分離のもとで、分離体は閉鎖体から釈放される。分離体はチューブを軸方向下方に閉鎖端部へ向かって移動する。
【００７０】
分離体が十分に移動すると、分離体の血液との接触を生じさせる。中央通路に捕捉された空気は、分離体の流体へのさらなる沈みを妨げる浮力を生じさせる。しかしながら、捕捉された空気は、ニードルによりベローズ部材に生ぜしめられた傷を介して排出される。この空気の排出により分離体の流体内への移動が可能となる。
【００７１】
流体への分離体の浸入に続いて、浮揚部材は、置換された流体によって、分離体に上昇浮力を提供する。同時に、バラスト部材は分離体に下向きに軸方向の力を提供する。組合された力はベローズ部材を軸方向に伸ばし、閉鎖体との接触からベローズ部材を引き外し、結果としてベローズ部材はいかなる摩擦抗力なく軸方向に自由に動くようになる。
【００７２】
それゆえ、チューブの内壁および分離体の間に経路が形成され、分離体がチューブの下方に移動するにつれ、低密度成分が分離体を通過するのを可能とする。分離体の移動は、それが、低密度流体成分と高密度流体すなわち細胞/固体成分との間の位置、すなわち、その全体の密度と等しい位置に達したときに、終了する。遠心分離が終了すると、ベローズ部材はその無変形の状態に拡張し、チューブの内壁に対しシールする。それにより、流体サンプルの高および低密度成分間に障壁を創生する。
【００７３】
閉鎖体、分離体の穿刺可能なベローズ部材および中央通路と整列された、チューブ頂部の分離体の位置は、流体サンプルのチューブ内への直接充填を容易とする。かくて、流体サンプルは、分離体の外面領域に遠心分離されていない流体サンプルを曝すこと無くチューブ内に容易に配分される。
【００７４】
流体サンプルが血液の場合、細胞成分を含む高比重部分は、遠心分離後、分離体とチューブの底部との間に存す。細胞を含まない血清ないしは血漿を含む低比重部分は、分離体のベローズとチューブの頂部との間に存す。
【００７５】
本発明の分離体は、パラメータの有効範囲を有し、そのパラメータを定めるのに二つの主要な駆動方程式がある。
【００７６】
【数９】
0004306902.tif 000010
（質量保存の法則）
【００７７】
【数１０】
0004306902.tif 000011
(力の釣合いの式）
次の無次元パラメータが力の釣合いの式に代入され、
【００７８】
【数１１】
0004306902.tif 000012
次を得る。
【００７９】
【数１２】
全ての寸法の装置に対するプロトタイプを評価するため、次のように定義され：
σt、 σf 、σs はベローズ、フロートおよびバラストのそれぞれの比重；
Ｖt、Ｖf 、Ｖ5は、ベローズ、フロートおよびバラストのそれぞれの容積；
ρｗは水の密度；
ｋは分離体のばね定数；
ａ は印加加速度；
δは△Ｌ/△Ｄによって定義される歪率であり、△Ｌは長さの変化である。
【００８０】
方程式の左側は、材料とジオメトリの無数の組合せであり得、そして、右側の結果と等しければ、装置が機能すると結論付けられる。
【００８１】
方程式の右側に対する望ましい値は以下の通りである。
【００８２】
δが１．５から３．５、ΔＤ／Ｄが０．０５から０．２、Ｓ*が０．０４３から０．２２０である。
【００８３】
本発明のアセンブリは、ゲルを使用する既存の分離製品に対してを利点がある。特に、本発明のアセンブリは、検査体と干渉するかもしれないゲルと比較して、検査体と干渉しない。本発明のもう一つの貢献は、本発明のアセンブリは検査体をモ二ターする治療薬と干渉しないことである。。
【００８４】
最も顕著には、流体サンプルを分離密度に分ける時間が、本発明のアセンブリとゲルを使用したアセンブリを比較すると、実質的により短い時間で達成されることである。
【００８５】
本発明の他の注目すべき有利性は、流体標本がゲルを使用する製品で時々みられる、低密度ゲル残残留物に影響されないことである。
【００８６】
本発明の更なる貢献は、器具のプローブと干渉しない点である。
【００８７】
本発明のもう一つの貢献は、血液バンキングテスト用のサンプルがゲル分離体を使用する時より受け入れ易いことである。
【００８８】
本発明のもう一つの貢献は、血液サンプルのほぼ細胞を含まない血清部分が分離体の頂部面に露出され、かくて、医師に澄んだサンプルを提供することである。
【００８９】
加えて、本発明のアセンブリは、医師による付加的ステップすなわち処置を必要とせず、血液すなわち流体サンプルは、標準的な採集器具を使用して標準的な方法で取り出される。
【００９０】
【発明の実施の形態】
本発明は、他の特定の形式で具体化される可能性があり、詳細に説明される特定の具体例は単なる例であり、それらの具体例に限定されない。種々の他の具体例は、発明の範囲や趣旨から逸脱することなく、当業者には明らかであり、容易に作成される。発明の範囲は、添付の請求の範囲およびそれらの均等物により決定される。
【００９１】
本発明の１つの具体例は、図１から６に図解され、アセンブリ２０はチューブ３０、閉鎖体５０および分離体７０を備えている。
【００９２】
チューブ３０は、頂縁部３３を含む開口端部３２、閉鎖端部３４および開口端部と閉鎖端部との間に延びる側壁３６を有している。側壁３６は外面３８および内面４０を有する。チューブ３０は中心軸「Ａ」を有する容器を定めている。
【００９３】
チューブ３０は、好ましくは、実質的に透明で硬質な材料から作られている。適した材料あるいはチューブは、ガラス、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリカーボネート等を含む。
【００９４】
閉鎖体５０はチューブ３０の開口端部３２を覆って嵌り合うように配置されている。閉鎖体５０は環状上部５２と環状下部すなわちスカート５４とを備え、環状上部５２は側壁３６の頂縁部３３を超えて延在し、スカート５４は環状上部５２より小さい直径で、開口端部３２に正しくストッパ５０を保持するために、側壁３６の内面内に延び内面４０と締り嵌めを形成する。
【００９５】
環状上部５２は、頂部の面領域５６、および、面領域５６から上部窪み領域６０に向かって収束する側壁５８を含む。窪み領域６０は、最も好ましくは、ストッパに挿入され貫通するニードルの先端を方向付け、且つ、受け入れるために、薄い膜あるいは自己封止の隔壁である。
【００９６】
下部環状スカート部５４は下部窪み６２、内側壁面６４、外側壁面６６および底面６８を定めている。窪み領域６０と下部窪み領域６２とは、ニードルが挿入され得る薄い膜ないしは自己封止の隔壁を定めている。自己封止の隔壁材料は、ニードルのような突刺し要素による穿刺を許容し、その後、突刺し要素が引き抜かれたとき、再封止する。
【００９７】
環状突部すなわち接合部５７は、環状上部５２および環状下部５４を分けている。
【００９８】
好ましくは、閉鎖体は、天然ゴムエラストマー、合成熱可塑性および熱硬化性弾性材料から作られてもよい。好ましくは、閉鎖体は弾性エラストマー材料からできており、それにより、隔壁は自己封止性となる。
【００９９】
図６に示されるように、分離体７０は弾性のトロイドすなわち弾性のベローズ７２、低密度発泡体すなわち低密度フロート９０、および高密度おもりすなわち高密度バラスト１１０を備えている。分離体の構成要素は、赤血球の密度より小さく、血液サンプルの血清の密度より大きい組合せ密度を呈す材料から形成されている。
【０１００】
ベローズ７２は頂部分８６、底部分８８、および頂部分から底部分に延在するシール本体９１を含み、中央通路９８が両端とシール本体との間に延びている。
【０１０１】
低密度フロート９０は頂部分８６に配置され、バラスト１１０は底部分８８に配置される。バラスト１１０は、中央通路９８を遮断しないで、底部分８８を取り囲んでいる。低密度フロート９０は、頂部分８６に在り、中央通路９８に直列に整列している。
【０１０２】
低密度フロート９０は、使用時に中央通路９８から空気を出すための小孔９５を備えている。
【０１０３】
頂部分８６の外径「ａ」と底部分８８の外径「ｂ」は、シール本体が変形されていない位置にあるとき、シール本体の外径「ｃ」よりも小さい。
【０１０４】
ベローズ７２のシール本体９１とチューブの内壁とは、締まり嵌めを形成する。低密度フロートおよび高密度バラストはチューブの内壁には接触しない。
【０１０５】
ベローズ７２は、頂部分８６を覆ってフロート９０を、底部分８８の外周部周りにバラスト１１０を取付けることにより組立られ得る。分離体はそこでチューブの開口端部に挿入される。半径方向の干渉を十分にとれば、シール本体のチューブ内壁との封止的係合を生じさせる。
【０１０６】
図３に示されるように、流体サンプルAは、上部窪み領域６０における閉鎖体５０とフロートとを貫通するニードルによって、チューブに配分される。図解のみの目的のために、液体サンプルは血液である。液体サンプルは、分離体の通路内に配分され、結果として、液体サンプルはチューブの閉鎖端部３４と分離体との間に導入され、それにより、分離体の全ての構成要素の外面は、流体サンプルとの接触を実質的に免れる。
【０１０７】
図４に示されるように、アセンブリ２０が、遠心分離すなわち軸方向の遠心分離力を受けると、分離体７０のシール本体９１は歪み、チューブの内壁から外れ、チューブ３０の閉鎖端部３４方向に下降する。分離体が下降する際、流体サンプルAの低比重部分Bが、分離体を通り越して上方に動く。空気は、ベローズの底部分が流体サンプルに接触するとき、通路内に捕捉される。この捕捉された空気は分離体のさらなる下降運動を制限するかもしれない。しかしながら、フロートの小孔は捕捉された空気が通路から逃げ出し得る経路を形成している。
【０１０８】
分離体が下降する際、分離体のシール本体９１はその直径を減少させ、チューブの内壁との締り嵌めを排除しながら歪む。このことは、チューブと分離体との間に経路１００を開口させ、分離体がチューブ下方に移動するにつれ、流体の低密度成分の分離体を通過する流れを可能とする。分離体の通路９８内の残留低密度成分は、分離体を通過して下方および上方に移動する。
【０１０９】
図５および５Aに示されるように、遠心分離が終了した後、遠心分離荷重がなくなると、管状部分が非変形状態に向かって弾性的に戻り、図５に示すように、チューブ内壁の密封を生じさせる。かくて、分離体７０は流体サンプルの低比重部分Ｂと高比重部分Ｃとの間の分割体として働く。
【０１１０】
チューブ３０は、凝固を促進したり遅らせたり、あるいは、特定の分析のためにサンプルを保存するべく、サンプルを調整するのに用いられるクエン酸塩、シリコーン、ケイ酸塩、ＥＤＴＡ等のようなサンプル採集チューブに使用されている多数の添加物のほとんどと適合性がある。本発明において特定の用途のために一つ以上の添加物が用いられても、本発明の範囲内である。
【０１１１】
図７ないし図１３は本発明の別の具体例を表している。
【０１１２】
図７−１３に示されるように、別の具体例は、チューブ１３０、閉鎖体１５０および分離体１７０を備えるアセンブリ１２０を構成している。
【０１１３】
チューブ１３０は、頂縁部１３３を含む開口端部１３２、閉鎖端部１３４および開口端部と閉鎖端部との間に延びる側壁１３６を有している。側壁１３６は外面１３８と内面１４０とを有している。チューブ１３０は、中心軸「Ａ」を伴う容器を定めている。
【０１１４】
チューブ１３０は、好ましくは、実質的に透明で硬質な材料から作られている。適した材料すなわちチューブは、ガラス、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリカーボネート等を含む。
【０１１５】
閉鎖体１５０はチューブ１３０の開口端部１３２を覆って嵌り合うように配置されている。閉鎖体１５０は環状上部１５２と環状下部すなわちスカート１５４とを備え、環状上部１５２は側壁１３６の頂縁部１３３を超えて延在し、スカート１５４は環状上部１５２より小さい直径で、開口端部１３２に正しくストッパ１５０を保持するために、側壁１３６の内面内に延び内面１４０と締り嵌めを形成する。
【０１１６】
環状上部１５２は、頂部の面領域１５６、および、面領域１５６から上部窪み領域１６０に向かって収束する側壁１５８を含む。窪み領域１６０は、最も好ましくは、ストッパに挿入され貫通するニードルの先端を方向付け、且つ、受け入れるために、薄い膜あるいは自己封止の隔壁である。
【０１１７】
下部環状スカート部１５４は下部窪み１６２、内側壁面１６４、外側壁面１６６および底面１６８を定めている。窪み領域１６０と下部窪み領域１６２とは、ニードルが挿入され得る薄い膜ないしは自己封止の隔壁を定めている。自己封止の隔壁材料は、ニードルのような突刺し要素による穿刺を許容し、その後、突刺し要素が引き抜かれたとき、再封止する。
【０１１８】
環状突部すなわち接合部１５７は、環状上部１５２および環状下部１５４を分けている。
環状下部１５４の底面１６８には、分離体を最初に整列させ保持するために使用される把持手段１６９が配置されている。
【０１１９】
好ましくは、閉鎖体は、天然ゴムエラストマー、合成熱可塑性および熱硬化性弾性材料から作られてもよい。好ましくは、閉鎖体は弾性エラストマー材料からできており、それにより、隔壁は自己封止性となる。
【０１２０】
図１２および１３に示すように、分離体１７０はベローズ部材１７２、低密度の浮揚すなわちフロート部材１９０および高密度のおもりすなわちバラスト部材２１０を備えている。分離体の構成要素は、赤血球の密度より小さく、血液サンプルの血清の密度より大きい組合せ密度を呈す材料から形成されている。
【０１２１】
浮揚部材１９０は頂部分２１１、底部分２１２および両端間に連続的に延びる中央通路２１４を備えている。
【０１２２】
ベローズ部材１７２は、クラトン高分子化合物、ウレタンあるいはPVＣのような破裂可能な弾性材料からなる。ベローズ部材１７２は、底部１８８、頂部１８６、頂部と底部間に延びるシール本体１９１、頂部１８６の初期的に円錐凸状の頂部壁１９９を含んでいる。
【０１２３】
バラスト部材２１０は、頂端部２２１から底端部２２２にまで延在する円柱状の側壁２２１と頂端部と底端部との間に延びる中央通路２２３とを備えている。
【０１２４】
分離体は、バラスト部材２１０がベローズ部材１７２に嵌め合わされ、バラスト部材２１０の頂端部２２１が凸状の頂部壁１９９内に嵌め合わされ、そして、バラスト部材の底端部が浮揚部材の頂部分２１１に連結されて組立てられ、これにより、中央通路２２３が頂部壁１９９からバラスト部材２１０の底端部２２２まで延在する。
【０１２５】
図９に示すように、流体サンプルＡは、上部窪み領域１６０における閉鎖体１５０とベローズ部材１７２の円錐状頂部壁１９９とを貫通するニードルによって、チューブに配分される。図解のみの目的のために、液体サンプルは血液である。液体サンプルは、分離体の通路内に配分され、結果として、液体サンプルはチューブの閉鎖端部３４と分離体との間に導入され、それにより、分離体の全ての構成要素の外面は、流体サンプルとの接触を実質的に免れる。
【０１２６】
図１０および１１に示すように、アセンブリ１２０が、遠心分離すなわち軸方向の遠心分離力を受けると、シール本体は歪み、これにより、分離体は閉鎖体から外れ、チューブ１３０の閉鎖端部１３４方向に下降する。分離体が下降する際、流体サンプルＡの低比重部分Ｂが、分離体を通り越して上方に動く。
【０１２７】
分離体が下降する際、分離体のシール本体１９１はその直径を減少させ、チューブの内壁との締り嵌めを排除しながら歪む。このことは、チューブと分離体との間に経路３００を開口させ、分離体がチューブ下方に移動するにつれ、流体の低密度成分の分離体を通過する流れを可能とする。分離体の通路２２３内の残留低密度成分は、分離体を通過して下方および上方に移動する。
【０１２８】
遠心分離が終了した後、遠心分離荷重がなくなると、シール本体が非変形状態に向かって弾性的に戻り、図１２に示すように、チューブ内壁の密封を生じさせる。かくて、分離体１７０は流体サンプルの低比重部分Ｂと高比重部分Ｃとの間の分割体として働く。
【０１２９】
チューブ１３０は、凝固を促進したり遅らせたり、あるいは、特定の分析のためにサンプルを保存するべく、サンプルを調整するのに用いられるクエン酸塩、シリコーン、ケイ酸塩、ＥＤＴＡ等のようなサンプル採集チューブに使用されている多数の添加物のほとんどと適合性がある。本発明において特定の用途のために一つ以上の添加物が用いられても、本発明の範囲内である。
【０１３０】
（実施例１）
本発明のアセンブリは、分離機構としてゲルを使用している市販の製品と比較された。本発明の１０のサンプルおよび市販の１０のサンプルが使用された。市販の製品はＶＡＣＵＴＡＩＮＥＲ  Ｂｒａｎｄ  ＰＬＵＳ  ＳＳＴ（登録商標）チューブ（トレードマークおよび製造はベクトン・ディキンソン株式会社、フランクリンレイク、ニュージャージ）（カタログ番号３６７９８８）
【０１３１】
ベローズ、フロートおよびバラストを備える本発明の分離体は射出成形方法を用いた別々のモールドから製造された。ベローズは、０．０８９の比重を有するＧＬＳ  Ｄｙｎａｆｌｅｘ（登録商標）Ｇ６７２５  熱可塑性エラストマー化合物（ＤＹＮＡＦＬＥＸ（登録商標）はトレードマークおよび製造はＧＬＳ株式会社、カーレイ、イリノイ）より製造された。フロートは、約０．８０９の比重になるように、Ｅａｓｔｍａｎn  ＬＤＰＥ１８７０−Aおよび３Ｍ  ＳｃｏｔｃｈｌｉｔｅTM  ｇｌａｓｓ  ｂｕｂｂｌｅｓ  Ｓ６０  (ＳＣＯＴＣＨＬＩＴＥTMはトレードマークおよび製造は３Ｍ、セントポール、ミネソタ)の予め配合された混合体により製造された。バラストは、約１．３３５の比重を有する、Ｅａｓｔａｒ（登録商標）ＭＮ０５８ｃｏｐｏｌｙｅｓｔｅｒ（Ｅａｓｔａｒ（登録商標）はトレードマークおよび製造はＥａｓｔｍａｎ  ケミカル株式会社、キングスポート、テネシー）から製造された。
【０１３２】
分離体は、分離体を受けるように設計されている閉鎖体と組み立てられ、そして、チューブに組み付けられた。
【０１３３】
血液サンプルが、本発明と市販品の各々１０のサンプルに注入された。各々のサンプルは、フロアーモデルの遠心分離器に配置され、１０００ＲＣＦで５分間遠心分離された。本発明の分離体および市販品の分離体は適所に移動し、血清と赤血球/血餅間にシールを形成した。そこで、血清分析体が測定され、表１に報告されている。臨床化学において、分析体（人間の血液成分）は測定され、人間の患者における病気の状態の診断と観察を助けるために使用される。表１の結果は、ゲル分離体を有しない本発明が、分離体としてゲルを含む市販品と、比較に値する血清分析評価を生じている。
【０１３４】
【表１】
0004306902.tif 000013
【０１３５】
（実施例２）
ベローズ、フロートおよびバラストを備える本発明の分離体は射出成形方法を用いた別々のモールドから製造された。ベローズは、０．０８９の比重を有するＧＬＳ  Ｄｙｎａｆｌｅｘ(登録商標)Ｇ６７２５  熱可塑性エラストマー化合物（ＤＹＮＡＦＬＥＸ（登録商標）はトレードマークおよび製造はＧＬＳ株式会社、カーレイ、イリノイ）より製造されている。フロートは、約０．７８２の比重になるように、Ｄｏｗ  ＬＤＰＥ９９３１およびＵｎｉｒｏｙａｌ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ
Ｃｅｌｏｇｅｎ（登録商標） ７５４Ａの予め配合された混合体により製造された。バラストは、約１．３３５の比重を有する、Ｅａｓｔａｒ（登録商標）  ＭＮ０５８  ｃｏｐｏｌｙｅｓｔｅｒ（Ｅａｓｔａｒ（登録商標）はトレードマークおよび製造は  Ｅａｓｔｍａｎケミカル株式会社、キングスポート、テネシー）から製造された。分離体は、分離体を受けるように設計されている閉鎖体と組み立てられ、そして、チューブに組み付けられた。アセンブリは組立てられ、８．５ｍｌの血液を抽出するレベルに真空引きされた。
【０１３６】
血液サンプルは、各々サンプルに注入される。各々のサンプルは、フロアモデルの遠心分離器に配置され、３分間、遠心分離された。本発明の分離体および市販品の分離体は適所に移動し、血清と赤血球/血餅間にシールを形成した。そこで、血清分析体が測定され、表２に報告されている。
【０１３７】
【表２】
0004306902.tif 000014
【０１３８】
（実施例３）
本発明のアセンブリは、分離機構としてゲルを使用している市販の製品と比較された。本発明のサンプルおよび市販のサンプルが使用された。市販の製品はＶＡ  ＣＵＴＡＩＮＥＲ  Ｂｒａｎｄ  ＰＬＵＳ  ＳＳＴ（登録商標）チューブ（トレードマークおよび製造はベクトン・ディキンソン株式会社、フランクリンレイク、ニュージャージ、カタログ番号３６７９８８）であった。ベローズ、フロートおよびバラストを備える本発明の分離体は射出成形方法を用いた別々のモールドから製造された。ベローズは、０．０８９の比重を有するＧＬＳ  Ｄｙｎａｆｌｅｘ（登録商標）Ｇ６７２５  熱可塑性エラストマー化合物（ＤＹＮＡＦＬＥＸ（登録商標）はトレードマークおよび製造はGLS株式会社、カーレイ、イリノイ）より製造された。フロートは、約０．７８２の比重になるように、Ｄｏｗ  ＬＤＰＥ９９３１およびＵｎｉｒｏｙａｌ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｅｌｏｇｅｎ（登録商標）  ７５４Aの予め配合された混合体により製造された。バラストは、約１．３３５の比重を有する、Ｅａｓｔａｒ（登録商標）  ＭＮ０５８ｃｏｐｏｌｙｅｓｔｅｒ（Ｅａｓｔａｒ（登録商標）はトレードマークおよび製造はEastmanケミカル株式会社、キングスポート、テネシー）から製造された。分離体はチューブの底に位置された。
【０１３９】
血液サンプルが、本発明と市販品の各々のサンプルに注入された。そして、各々のサンプルは、フロアモデルの遠心分離器に配置され、１０分間遠心分離された。本発明の分離体および市販品の分離体は適所に移動し、血漿と赤血球との間にシールを形成した。血漿分析体が測定され、表３に報告されている。
【０１４０】
【表３】
0004306902.tif 000015
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のアセンブリの斜視図である。
【図２】図１の線２−２に沿う、図１のアセンブリの縦断面図である。
【図３】図１の線２−２に沿う、図１のアセンブリの縦断面図であり、ニードルによるアセンブリ内への液体の分配を図解している。
【図４】遠心分離下のアセンブリおよび閉鎖体の把持手段からの分離体の釈放状態を図解している。
【図５】遠心分離後のアセンブリおよび流体サンプルの高および低比重への分離状態を図解している。
【図６】本発明のアセンブリの分解された要素の斜視図である。
【図７】本発明のアセンブリの代わりの実施例の斜視図である。
【図８】図７の線８−８に沿う図７のアセンブリの縦断面図である。
【図９】図７の線８−８に沿う、図７のアセンブリの縦断面図であり、ニードルによるアセンブリ内への液体の分配を図解している。
【図１０】遠心分離下のアセンブリおよび閉鎖体の把持手段からの分離体の釈放状態を図解している。
【図１１】遠心分離下のアセンブリおよび閉鎖体の把持手段からの分離体の釈放状態を図解している。
【図１２】遠心分離後のアセンブリおよび流体サンプルの高および低比重への分離状態を図解している。
【図１３】本発明のアセンブリの分解された要素の斜視図である。
【符号の説明】
２０，１２０    アセンブリ
３０，１３０    チューブ
３２    開口端部
３４    閉鎖端部
３６    側壁
５０，１５０    閉鎖体
５２、１５２    環状上部
５４、１５４    スカート
６０、１６０    上部窪み領域
６２、１６２    下部窪み領域
７０，１７０    分離体
７２、１７２    ベローズ
８６    頂部
８８    底部
９０、１９０    フロート
９１    シール本体
９５    小孔
９８    中央通路
１００    開放通路
１１０、２１０    バラスト
１９９    頂部壁
【図１】
0004306902.tif 000016
【図２】
0004306902.tif 000017
【図３】
0004306902.tif 000018
【図４】
0004306902.tif 000019
【図５】
0004306902.tif 000020
【図６】
0004306902.tif 000021
【図７】
0004306902.tif 000022
【図８】
0004306902.tif 000023
【図９】
0004306902.tif 000024
【図１０】
0004306902.tif 000025
【図１１】
0004306902.tif 000026
【図１２】
0004306902.tif 000027
【図１３】
0004306902.tif 000028