(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端部と遠位端部を備えたチューブ状基礎本体と；前記基礎本体に接続され前記近位端部の方向にその基礎本体のある距離に配置された前方支持部材と、前記基礎本体に接続された後方支持部材と、前記基礎本体の周囲に互いに等距離に配置された各々がそれぞれ前記前方支持部材と後方支持部材に接続された両端部を備えた多数の柔軟なストリップからなるフィルター要素と；前記柔軟なストリップを曲げあるいは伸ばすために前記支持部材の少なくとも一つを前記支持部材の他の一つに近づけたり離したりすることができ、前記近位端部で調節できる伸縮手段とを含む一時的大静脈フィルターを備えたカテーテルであって、
前記柔軟なストリップは、前記ストリップ端部を前記支持部材に固定する係合位置と前記ストリップを外す取り外し位置との間で移動可能でかつ取り外し可能な係合手段によって前記前方支持部材に接続することができ、前記係合手段は、前記係合手段を前記係合位置から前記取り外し位置に移動させるために、前記近位端部近くに配置した調節手段に関連すると共に、前記係合手段は各ストリップ用として、前記支持部材に形成され、かつ前記ストリップ端部をゆったり収納するための取り付け部と、前記調節手段によって動かすことができ、かつ前記取り付け部内に前記ストリップ端部を固定するための独立した制止手段を含むことを特徴とする一時的大静脈フィルターを備えたカテーテル。
【請求項２】
前記制止手段は、前記係合位置では、前記取り付け部内に延びる、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記制止手段および前記ストリップ端部には、前記制止手段の移動方向に対して直交する方向で係合するプロファイルが設けられている、請求項２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記ストリップ端部は、前記制止手段と共に、前記取り付け部内で自由に動かすことができる、請求項３に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記ストリップ端部は、該端部から遠ざかる方向に減少する断面を有する部分を含み、前記制止手段は、前記係合位置では、形状が前記断面部分に相補的な形状のスペースを取り付け部に残す、請求項３に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記係合位置に前記制止手段を保持するためのスナップ手段が設けられている、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記基礎本体は、内腔を備え、この内腔を介して延びる外チューブ状本体と、同様に内腔を有しこの内腔を介して延びる中央チューブ状本体と、内チューブ状本体とからなり、前記前方支持部材は前記内チューブ状本体に接続され、前記後方支持部材は前記外チューブ状本体に接続され、前記係合手段は前記中央チューブ状本体に接続されており、また前記チューブ状本体は互いに前記チューブ状本体を動かすために前記近位端部で調節手段に接続される、請求項１に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は近位端部と遠位端部を備えたチューブ状基礎本体を有する一時的大静脈フィルターを備えたカテーテルに関する。
【０００２】
【従来の技術及び発明が解決しようとする課題】
フィルター要素は、上記基礎本体の周辺に互いに等距離に配置された多数の柔軟なストリップを備えた基礎本体に接続されている。それらのストリップはそれぞれ前後支持部材の端部と接続している。支持部材は、互いに近づいたり離れたりできるように互いに可動である。互いに遠ざかった状態では、柔軟なストリップが真っ直ぐになり、カテーテルの基礎本体に接して配置され、それによってカテーテルの基礎本体を患者の体内に挿入することができる。フィルター要素を大静脈内部に所定の位置に入れたら直ぐに、支持部材を伸縮手段によって互いに近づけ、その結果として柔軟なストリップが大静脈の壁に接触するまで外側に曲がる。その結果、外側に曲がっているストリップにより血栓を保持するのに使用するフィルターが形成される。
【０００３】
そのような大静脈フィルターを備えたカテーテルは、通常、ある時間、患者の体内に、留置される。その間、大静脈内膜は接触するストリップ周囲で成長し、そのためフィルターがその内膜を損傷しないで原則的に取り外すことができない。
従って、オランダ特許出願第１００２４２３号に係るこの発明の大静脈フィルターについては、柔軟なストリップの両端のうちの一方は、関係する支持部材に取り外し可能にいつも接続されている。一時的フィルターを備えたカテーテルを取り外さなければならない時は、ストリップの両端を外し、ストリップがストリップ周囲に成長した組織を通してスライドできて初めてストリップが自由になりカテーテルを外すことができる。
【０００４】
この周知の一時的大静脈フィルターを備えたカテーテルをある状況で取り外す場合には、これらのストリップ周囲に成長した大静脈内膜がまだ損傷を受けることが明らかになった。
従って、この発明の目的は上記の問題のない、始めに説明したタイプの一時的大静脈フィルターを備えたカテーテルを提供することである。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
この目的は特許請求の範囲の請求項１に特徴付けた手段を備えた本発明に係るカテーテルで達成される。係合手段をその係合位置から解放位置に移動させることにより、結果として、ストリップ自身に何ら力をかけずにストリップの両端を解放することができる。従って、ストリップの周囲に成長した静脈内膜に対する損傷が確実に防止される。
当該技術のカテーテルの現状に関しては、この損傷は、ストリップ両端を、軸方向の引張り力をそのストリップ両端にかけることにより外さなければならないという事実による。この軸方向の引張り力はそのストリップの曲げ部分に作用する内部軸力となり、その結果としてストリップは静脈内膜から自由に剥がれる。本発明に係るカテーテルについては、引張り力がストリップに全くかからないので、カテーテルを外す際に何ら損傷を生じない。
【０００６】
本発明に係るカテーテルの適切な態様は、後に説明する実施態様（１）で特徴付けられる。制止手段を外した後、ストリップ端部は軸方向の力を何らかけずに取り付け部から自由に動くことができる。
さらに実施態様（２）に述べる手段を使用することが好ましい。この場合、制止手段はストリップ端部に直ぐに作用することができる。
実施態様（３）に述べる手段については、制止手段を係合位置から取り外し位置に動かす際に、ストリップ端部を取り付け部から外側に引き、それによってストリップ端部が確実に外されることになる。
実施態様（４）に述べる手段を使用することによって制限された力だけを制止手段にかけることが必要になる。
【０００７】
別の適切な態様を実施態様（５）に特徴付けた。この係合状態ではストリップの端部に向かう断面が大きければ大きい程、制止手段が占めないスペースの断面が小さくなり、それによってストリップ端部は支持部材内部に直接包囲される。制止手段を引き戻すことによって、ストリップが自由に外に動ける所から大きなスペースが作られる。
ストリップ端部が外れないように実施態様（６）に述べる手段が好適に使用される。
【０００８】
操作が適切で容易な態様を実施態様（７）に特徴付ける。フィルター要素を挿入して拡大する間、中央チューブ状本体がそのチューブ状本体に対して固定され、それによって係合手段が係合位置に留まる。柔軟なストリップを拡大するために外チューブ状本体を中央と内チューブ状本体に対して遠位方向に動かすことができる。係合手段を取り外し位置に動かすために、中央チューブ状本体を内チューブ状本体に対して動かすことができる。さらに好ましい本発明の特徴に係るカテーテルをストリップ端部が取り外し可能に前方支持手段に接続されるように製造することによって、中央チューブ状本体を内チューブ状本体に対して近位本体内に動かすことにより係合手段が係合位置に容易に移動することができる。
図に示された種々の態様の実施例に対する以下の説明により本発明をさらに詳細に説明する。
【０００９】
【発明の実施の形態】
図１ではカテーテル１のフィルター要素６を備えた遠位端部だけを示した。
カテーテル１はこの望ましい態様の場合に、外チューブ状要素３、中央チューブ状要素４及び内チューブ状要素５からなるチューブ状基礎本体２を有する。中央チューブ状要素４と内チューブ状要素５は、それぞれ外チューブ状要素３と中央チューブ状要素４の内腔に収納されている。以下、より詳細に説明するように、チューブ状要素は互いに縦方向（長さ方向）に対し可動になっている。
フィルター要素６は基礎本体２の周囲に互いに等距離に配置された多数の柔軟なストリップ７を含む。このストリップ７には、前方支持部材９と後方支持部材８にそれぞれ接続される対向する両端がある。ここで示した態様では、ストリップ７が外チューブ状要素３の壁部分で形成されてあり、そのため、この場合、支持部材８が基礎本体２の外チューブ状要素３の一体部分を形成すると考えることができる。
【００１０】
図２〜図４でわかるように、前方支持部材９は内チューブ状要素５に接続されている。そのため、支持部材８と９は、チューブ状要素３と５を互いに縦方向に移動させることによって互いに近づけたり遠ざけたりすることができる。図１〜４に示すように支持部材８と９を互いに遠ざけると、ストリップ７は真っ直ぐになり、支持部材８と９を互いに近づけると、ストリップ７は外側に曲がる。
カテーテル１は、ストリップを真っ直ぐにするために支持部材８と９が互いにある距離に維持される状態で患者に挿入され、それによってカテーテルの断面がフィルター要素６のその場所で最小になることが明かである。
【００１１】
フィルター要素６を患者の大静脈内の所定の位置に配置したら、内チューブ状要素５を外チューブ状要素３に対し近づけ、それによってストリップ７が大静脈１０の壁に接触する。従って、外側に曲がったストリップは血栓などを保持できるフィルターを形成する。
図１１に示したように、大静脈１０の内膜は、大静脈の壁に接して配置したストリップ周囲に配置され、それによってストリップがその内膜により包まれる。その結果、カテーテルを取り外す場合、ストリップ７を再び真っ直ぐにするには十分ではなく、これにより大静脈に損傷を与えることになる。
【００１２】
図示した態様の場合、支持部材９に接続されるストリップ７の両端は、そのような損傷を防止するために図示した態様では取り外し可能にした。ストリップ７の両端１６を支持部材９の取り外し可能な係合手段で固定した。このため、支持部材９は、ストリップ端部１６が自由に出入りできるようになっている半径方向幅を有する取り付け部あるいは空洞１５を含む。その取り付け部１５の半径方向外壁には膨らみとその膨らみに合う凹みを備えたストリップ端部を設けてある。円筒チューブ部分によりこの態様の実施例に形成した制止手段は、取り付け部１５の内部に延び、ストリップ端部１６の形状を相補する形状の取り付け部１５の空間（スペース）を残す。制止手段１８が取り付け部１５の内側に延びる図２に示された制止手段１８の係合位置では、凹みと膨らみの形（プロファイル）によってストリップ端部１６の自由な外部への動きを防止するようにストリップ端部１６が支持部材９に固定してある。
【００１３】
カテーテルを取り外す必要がある場合には、ストリップ端部１６を取り外さなければならない。この取り外しは、前に説明したように、内チューブ状要素４に接続される制止手段１８を、支持部材９に対して、従って内チューブ状要素５に対して右に移動させることにより行なわれる。その結果として、ストリップ端部１６が、取り付け部１５から隠れた状態で動けるだけの十分なスペースが取り付け部１５内に作られる。図４でわかるように、続いて外チューブ状本体３を内チューブ状本体５に対して近づく方向に移動し、その結果として著しい引張り力を少しもかけないでストリップ７を取り付け部１５から外し、フィルター要素を備えたカテーテルを引き出すことができる。引き戻し時にはストリップがストリップ周囲に成長した組織１１を通してその組織を損傷しないでスライドする。
【００１４】
図に関する上記説明から明らかなように、ストリップ端部１６を支持部材９に取り付けることは、ストリップ端部が、ストリップ端部から離れる方向に、すなわち、図で右側に断面が減少する部分１７を含み、係合位置の制止手段１８は取り付け部１５内に部分１７を相補する形のスペースを残す。
さらに図からわかるように、前方支持端部９は柔軟なリップ１９を備えたその比較的近位の端部に設けてあり、ストリップを固定する際に、その近位端部はストリップに対し弾力的になっている。従って、支持部材９とストリップの間で円滑な移動を行なうことができる。
係合手段は多くの方法で具体化することができる。図５〜１１はいくつかの具体例を示したものである。
図５に示したカテーテル２０の態様では、ストリップ端部には支持部材の取り付け部１５内の溝に嵌合する突起２２が設けられている。右に動いた嵌合位置では、制止手段１８は突起２２をその溝に押し込むウェッジ状端部２１を含む。結合を解くために、図でわかるように制止手段１８を左に動かし、すなわち、取り付け部１５内にさらに押し入り、その結果として突起２２を溝から外すことができる。
【００１５】
図６に示したカテーテル２５の態様は図５に示した態様に、略対応している。この場合はまた、ストリップ端部１６には、取り付け部１５の壁の凹みに嵌合する突起２４が設けられている。制止手段１８にはその比較的遠位に膨らみ２３を設けてあり、その膨らみでストリップ端部を凹み内に押し込めるようにしている。ストリップ端部を外すために、制止手段１８を左に動かし、その結果として十分なスペースができ、ストリップ端部が解放される。
図７のカテーテル３０の場合は、ストリップ端部１６にも支持部材の取り付け部１５内に押し込まれる膨らみ２６が設けられている。この場合、制止手段１８は、取り付け部１５の「出口」を狭める単純なスリーブを形成し、その結果として膨らみ２６は、制止手段１８が図示した嵌合位置（係合位置）にある限り、取り付け部１５から動くことができない。制止手段１８を右に簡単に移動させることによって膨らみ２６が通り、それによりストリップ端部１６の取り外しに十分なスペースが作られる。
【００１６】
図８に示したカテーテル３５は少し違った原理に基づく係合手段を含む。この場合、ストリップ端部１６には支持部材の取り付け部の凹み内に入れる膨らみ２７が設けられている。しかしながら、制止手段１８には取り付け部１５の相補面に関連するかなりはっきりしたウェッジ状の端部２８が設けられている。図８に示した状態ではストリップ端部１６と制止手段１８の両方が固定されている。ストリップ１６を外すには制止手段を右にわずかに動かし、その結果、ウェッジ状の端部２８により取り付け部１５に隣接する支持部材９の部分を外側に押し、それによって膨らみ２７を抜くことができる。
図９のカテーテル４０については制止手段１８とストリップ端部１６には制止手段１８の左から右に延びる変位方向に直角に嵌合する形（プロファイル）を備えている。これらの形は、制止手段１８に配置された膨らみ２９とストリップ端部３１に配置された対応する凹みを有する。ストリップ端部１６と制止手段１８が図９に示された取り付け部内に挿入されると、ストリップ端部は支持部材９に対して固定される。制止手段１８が図示の嵌合位置から取り外し位置に右に移動する際に、ストリップ端部１６が取り付け部に沿って動き、その結果として、制止手段１８と共に取り付け部から移動するように、制止手段１８と共に、ストリップ端部１６が取り付け部内部で自由に移動することができる。
【００１７】
図１０に示したカテーテル４５の態様の場合は、制止手段１８にはさらに凹み３２と、対応する膨らみ３３を備えた取り付け部の内壁を備えている。その結果、制止手段１８はストリップ端部と共に支持部材９の取り付け部でスナップ作用によって保持される。制止手段１８を図示の嵌合位置から取り外し位置に動かす場合、膨らみ３３を通るためにある抵抗力を克服しなければならない。続いて、制止手段１８はストリップ端部１６を外側に移動して支持部材９から抜ける。  最後に、さらに別の原理により作用する係合手段を含むカテーテル５０が図１１に示されている。この場合、ストリップ端部１６はまた支持部材９の取り付け部内に挿入されている。この場合、嵌合手段はストリップ端部１６に斜めの孔３４と、ストリップ端部１６の挿入状態でこの孔３４に整列配置された支持部材９の孔３６とを有する。硬質ワイヤー３７をこれらの整合した孔３４と３６に挿入した。この硬質ワイヤー３７よってストリップ端部１６が取り付け部１５から外側に移動しないようにする。
【００１８】
ストリップ端部１６を外すために、カテーテル５０には、近位端部に延び、制止ワイヤー３７に接続された引張りワイヤー３８が設けられている。この引張りワイヤー３８の近位端部を引くことによって制止ヤイヤー３７を図示の嵌合位置から取り外し位置に移動させる。その取り外し位置では制止ワイヤー３７がストリップ端部１６の少なくとも斜めの孔３４から引き出される。
本発明が多数の様々な種類の態様をとることができることは明かである。上記種々の態様の変形では、ストリップ端部を関係する支持部材の取り付け部でいつも収納されたが、本発明はそのような態様に限定されない。独立した係合手段によりストリップ端部を支持部材に固定し支持部材から外すことができる方法であればどのような方法でも請求項の保護範囲に入るものと考えられる。
【００１９】
この発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（Ｉ）近位端部と遠位端部を備えたチューブ状基礎本体と；前記基礎本体に接続され前記近位端部の方向にその基礎本体のある距離に配置された前方支持部材と、前記基礎本体に接続された後方支持部材と、前記基礎本体の周囲に互いに等距離に配置された各々がそれぞれ前記前方支持部材と後方支持部材に接続された両端部を備えた多数の柔軟なストリップからなるフィルター要素と；前記柔軟なストリップを曲げあるいは伸ばすために前記支持部材の少なくとも一つを前記支持部材の他の一つに近づけたり離したりすることができ、前記近位端部で調節できる伸縮手段とを含む一時的大静脈フィルターを備えたカテーテルであって、
前記柔軟なストリップは、前記ストリップ端部を前記支持手段に固定する係合位置と前記ストリップを外す取り外し位置の間で移動可能な取り外し可能な係合手段によって前記支持部材の少なくとも一つに接続することができ、前記係合手段は、前記係合手段を前記係合位置から前記取り外し位置に移動させるために、前記近位端部近くに配置した調節手段に関連することを特徴とする一時的大静脈フィルターを備えたカテーテル。
（１）前記係合手段は各ストリップに対し、前記ストリップ端部をゆったり収納するために前記支持部材に形成した取り付け部と前記取り付け部で前記ストリップを固定するために前記調節手段によって動かすことができる独立した制止手段を含む実施態様（Ｉ）に記載のカテーテル。
（２）前記制止手段は前記係合位置では、前記取り付け部内に延長される実施態様（１）に記載のカテーテル。
（３）前記制止手段と前記ストリップ端部には前記制止手段の移動方向に対し直角に係合するプロファイルが設けられている実施態様（２）に記載のカテーテル。
（４）前記ストリップ端部は前記制止手段と共に前記取り付け部内で自由に動かすことができる実施態様（３）に記載のカテーテル。
（５）前記ストリップ端部は、前記端部から遠ざかる方向に減少する断面を有する部分を含み、前記係合位置では、前記制止手段は、形状がこの部分に相補的な取り付け部にスペースを残す実施態様（３）に記載のカテーテル。
【００２０】
（６）前記係合位置に前記制止手段を保持するためにスナップ手段が設けられている実施態様（１）に記載のカテーテル。
（７）前記基礎本体は、内腔を備え、この内腔を介して延びる外チューブ状本体と、同様に内腔を有しこの内腔を介して延びる中央チューブ状本体と、内チューブ状本体とからなり、前記前方支持部材は前記内チューブ状本体に接続され、前記後方支持部材は前記外チューブ状本体に接続され、前記係合手段は前記中央チューブ状本体に接続されており、また前記チューブ状本体は互いに前記チューブ状本体を動かすために前記近位端部で調節手段に接続される実施態様（Ｉ）に記載のカテーテル。
（８）前記ストリップ端部は、取り外し可能に前記前方支持部材に接続される実施態様（１）に記載のカテーテル。
【００２１】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、ストリップ自身に何ら力をかけずにストリップの両端を解放、取り外しすることができる。従って、ストリップの周囲に成長した静脈内膜に対する損傷が確実に防止されるカテーテルを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】カッタウェイ図で示した大静脈内にある時に配置した後、フィルター要素を保持する本発明に係るカテーテルの断面を示す。
【図２】図１のカテーテルを部分縦方向断面図で示す。
【図３】ストリップ端部を取り外し中の図２に対応する図を示す。
【図４】ストリップ端部を取り外した後の図２と図３に対応する図を示す。
【図５】ストリップを取り外し可能に接続した支持部材の場所にある本発明に係るカテーテルの一態様の断面図を示す。
【図６】ストリップを取り外し可能に接続した支持部材の場所にある本発明に係るカテーテルの他の態様の断面図を示す。
【図７】ストリップを取り外し可能に接続した支持部材の場所にある本発明に係るカテーテルの他の態様の断面図を示す。
【図８】ストリップを取り外し可能に接続した支持部材の場所にある本発明に係るカテーテルの他の態様の断面図を示す。
【図９】ストリップを取り外し可能に接続した支持部材の場所にある本発明に係るカテーテルの他の態様の断面図を示す。
【図１０】ストリップを取り外し可能に接続した支持部材の場所にある本発明に係るカテーテルの他の態様の断面図を示す。
【図１１】ストリップを取り外し可能に接続した支持部材の場所にある本発明に係るカテーテルの他の態様の断面図を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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