(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
チャネル（22）の基端部に接続フィッティング（20）を有する内視鏡（10）のチャネル（22）を通過して長手方向に移動可能な複数の部材の順次的前進を有効化する制御装置（26）にして、
細長いフレーム（62）と、
該フレームの遠端部位置にあり、前記内視鏡の基端部フィッティングへの接続のためのフレームコネクター（58）と、
長手方向に移動可能な第１の部材（42）との接続のための第１コネクター（120）を有し、前記フレームに支持され該フレームに対して長手方向に移動可能な第１スライド（118）と、
第１スライドと一緒に移動可能であり、また、第１スライドに対して相対的に長手方向に移動可能でもある第２スライド（116）と、
長手方向に移動可能な第２の部材（48）との接続のための、第２スライドと操作可能に係合する第２コネクター（142）と、
を含む制御装置。
【請求項２】
請求の範囲１項に規定された制御装置にして、更に、
第１スライド及び第２スライドと操作可能に係合して、第２スライド（116）が第１スライド（118）に対して遠端方向に相対的に移動することに抵抗する戻り止め機構（68）を含む制御装置。
【請求項３】
請求の範囲１項又は２項の何れかに規定された制御装置にして、
前記フレームは、第１スライドの長手方向ストロークを制限するため、第１スライド（118）と係合可能な基端側及び遠端側の限度ストップを有することを特徴とする制御装置。
【請求項４】
請求の範囲２項に規定された制御装置にして、
前記フレームは、第１スライドの長手方向ストロークを制限するため、第１スライドと係合可能な基端側及び遠端側の限度ストップを有し、
前記制御装置は、更に、前記フレームにより支持され、第１スライド（118）が最も遠端側の位置にあるときには戻り止め機構と係合する位置に配置されるアクチュエータであって、戻り止め機構を解放して第２スライド（116）が第１スライド（118）に対して相対的に前進することを許容するアクチュエータを含むことを特徴とする制御装置。
【請求項５】
請求の範囲１項に規定された制御装置にして、
前記フレームは、チューブと、該チューブ内で長手方向に移動可能な第１及び第２スライド（118、116）とを含むことを特徴とする制御装置。
【請求項６】
請求の範囲５項で規定された制御装置にして、
前記フレームは、基端部及び遠端部を有する長手方向に細長いスロット（132）を含み、
第１スライド（118）は、該スロットを通過して延びる半径方向に突起する部材（128）を有し、該半径方向に突起する部材による該スロットの基端部及び遠端部との係合が第１スライドの基端側及び遠端側の限度を画成する
ことを特徴とする制御装置。
【請求項７】
請求の範囲６項で規定された制御装置にして、前記第１コネクターが半径方向に突起する部材（128）を含むことを特徴とする制御装置。
【請求項８】
請求の範囲７項で規定された制御装置にして、前記半径方向に突起する部材が長手方向に移動可能な第１の部材を解放可能にクランプするためのクランプ（126）を含む制御装置。
【請求項９】
請求の範囲５項で規定された制御装置にして、更に、
前記フレーム内でスライド可能な細長いキャリヤ（64）であって、第１及び第２スライド（118、116）が該フレーム内で長手方向に移動出来るように該キャリヤに保持されることを特徴とするキャリヤを含む制御装置。
【請求項１０】
請求の範囲９項で規定された制御装置にして、第１及び第２スライド（118、116）がチューブ状であり、かつ、他方内で一方がスライド移動出来るように入れ子式に配置されていることを特徴とする制御装置。
【請求項１１】
請求の範囲10項に規定された制御装置にして、更に、
第１及び第２スライドと係合する戻り止め機構（68）であって、該戻り止め機構が加えられた力に降伏するまで、該スライドが双方の間で入れ子式に移動することに抵抗することを特徴とする戻り止め機構を含む制御装置。
【請求項１２】
請求の範囲11項に規定された制御装置にして、更に、
前記フレームに支持されたアクチュエータであって、第１スライド（118）が最遠端側の位置にあるときに戻り止め機構（68）と噛み合って該戻り止め機構を解放することにより第２スライド（116）が第１スライド（118）に対して相対的に遠端側方向へ入れ子式に移動出来るようにすることを特徴とするアクチュエータを含む制御装置。
【請求項１３】
請求の範囲12項に規定された制御装置にして、
前記戻り止め機構は、第２スライド（116）により保持される少なくとも一つの半径方向に突起する戻り止め（138）にして、
第２スライドの外側直径及び第１スライド（118）の内側直径を越えて半径方向に突出し、弾性的に半径方向外側にバイアスされていることを特徴とする戻り止め（138）を含むことを特徴とする制御装置。
【請求項１４】
請求の範囲13項に規定される制御装置にして、前記戻り止め機構が、更に、第２スライド（116）に保持され、戻り止め（138）を半径方向外側に弾性的にバイアスする少なくとも一つの羽根バネ（134）を含むことを特徴とする制御装置。
【請求項１５】
請求の範囲14項に規定された制御装置にして、戻り止め（138）が羽根バネ（134）と一体化していることを特徴とする制御装置。
【請求項１６】
請求の範囲２項に規定された制御装置にして、第２コネクター（142）が戻り止め機構（68）の基端側に配置されていることを特徴とする制御装置。
【請求項１７】
請求の範囲１項に規定された制御装置にして、フレームコネクター（58）は、前記フレームを内視鏡に着脱可能に接続するように適合されたコネクター要素（60、60’）であって、該フレームの遠端部に着脱可能に載置されることで、該コネクター要素が、異なった接続フィッティングを有する内視鏡との接続に適合した別のコネクター要素と交換可能となることを特徴とする制御装置。
【請求項１８】
請求の範囲17項に規定された制御装置にして、コネクター要素（60）の基端部が口金突起フィッティングにより前記フレームの遠端部に着装可能とされることを特徴とする制御装置。
【請求項１９】
請求の範囲17に規定された制御装置にして、コネクター要素（60’）の基端部が前記フレームの遠端部にスナップフィット接続（98、100）により着脱可能に接続されることを特徴とする制御装置。
【請求項２０】
請求の範囲17項に規定された制御装置にして、
前記フレームコネクターは、
遠端側方向に分岐した指（78）を有するコレット（60、60’）、及び
前記フレーム（62）の一端に載置され、かつ、遠端側方向に前進してコレットの指を内視鏡の一部分に対して、及び、その周りに収縮させ、クランプ出来るコレットナット（88）を有する
ことを特徴とする制御装置。
【請求項２１】
請求の範囲20項に規定された制御装置にして、更に、
内視鏡のチャネルの基端部に挿入可能な遠端側方向に延びる結合チューブ（91）を有するコネクター要素を含む制御装置。
【請求項２２】
請求の範囲１項に規定された制御装置にして、長手方向に移動可能な部材の一方が、長手方向に移動可能な他方の部材を通過するように構成されることを特徴とする制御装置。
【発明の詳細な説明】
発明の分野
本発明は、医療用内視鏡と共に使用し、内視鏡の反対端にある別の器具を内視鏡のチャネルを介して制御可能にするための制御装置に関する。
発明の背景
内視鏡による手術は、切開手術に対し多くの利点がある。典型的に内視鏡による処置は外傷が少なく、時間が少なくて済み、そしてかなり回復が早くなりうる。内視鏡は体内のオリフィスを介して、例えば内視鏡を患者の口や食道を介し、また、胃の中にインサート可能である。内視鏡は、典型的には細い器具（例えば、カッター、生検用鉗子）を手術個所の器具の末端（患者の体内）に配置させるために、その内側にチャネルを有する。典型的には内視鏡は、患者の体内の手術個所を外科医が照明し、かつ眺めるため束ねられた光ファイバーを有している。器具の基端部（患者の体外）には典型的には制御器が設けられ、器具が遠端部で所定の機能を果たすように操作される。
内視鏡手術に使用される器具の中には、国際出願（PCT／GB95／00552）中に記載された裁縫器具がある。この器具は内視鏡の遠端部に付着可能であり、縫合材の両端が結ばれるようにするため、組織を通過して縫合材を移動させるよう形成される。裁縫器具の一構成は縫合される組織が吸引で裁縫器具の穴内に引っ張られ、そこで保持される間に組織は空孔を横断し、組織を通過して縫合材を運ぶ針で穿孔されるような構成である。この裁縫器具は、針が後退するとき組織を通過して運ばれた縫合材が残るように針から縫合材を分離する機構を有する。縫合材の両端は次に内視鏡で配置できる結び器具で結ぶことができる。
本発明は、裁縫器具の操作を容易にするための、内視鏡の基端部に結合して、そして基端部から長手方向に延びる移動可能な制御要素に関する。制御要素の一つは、その遠端部で、組織を穿孔するスロットのある針中で終了する細長い中空シャフトである。この針は縫合材の一端に付着された保持タグを運ぶようにされ、縫合材は針中の細長いスロットを通過して針から外に延びる。針が組織を通過した後に、保持タグは針から引き出され、そして、針の遠端部チップから針シャフト及び針を通過して延びる長手方向に移動可能な排出ワイヤによって排出される。排出された保持タグは縫合材を伴っている。裁縫器具には、組織を通過して運ばれる縫合材の一端が、裁縫器具と付着された内視鏡と共に、患者の基端部から引き出される用に、保持タグを把持する構成を含む。外科医は、次いで基端部から露出した縫合材の両端を持ち、縫合糸を操作して手術部位で縫合材を結ぶ。
発明の概要
柔軟な又は剛い内視鏡の基端部に着脱可能に接続可能な制御ハンドルであり、かつ、幾つかの順次操作可能な入れ子式部材を有し、第一に組織を通過して、針を運び、そして、次いで針の遠端部から保持タグ及び付着した縫合材を排出する制御ハンドルに関する。この目的のため、制御ハンドルは、第１及び第２の長手方向に移動可能なスライドを含む。その一つはチューブ状針シャフトの基端部側に延びる端部に接続可能であり、かつ、もう一つは針シャフト及び針を通過してスライドして移動可能な排出ワイヤの基端部側に延びた端部に付着可能なものである。このハンドルの遠端部は内視鏡の基端部に典型的には配置された生検（バイオプシー）フィッティングに着脱可能に接続される。
第１及び第２スライドは一対の順次的なストロークを規定すべく配置され、第１ストロークは、針と排出ワイヤを一致して前進させる。第２ストロークは、針がある場所に保持されている間、針内を及びそれに関して、排出ワイヤを前進させる。第１ストロークにおいて、針は組織を通過して運ばれ、かつ、第２ストロークにおいて保持タグ及びこれに接続された縫合材の端部は針を通過して（そして、それ故組織を通過して）前進され、針の先端より裁縫器具の保持室に排出される。排出ワイヤが、針が組織穿孔ストロークの終了点まで完全に前進されるまで針に関して前進されないように確保すべく、戻り止め構成が第１及び第２スライド間に係合される。ハンドルのスライド部品は、針シャフト及び排出ワイヤの遠端部を取り囲み、かつ、支持するので、ワイヤ又はシャフトの曲げを引き起こすことなく、より大きな軸方向の力が付加可能である。制御シャフト及びプッシャワイヤに付加される押圧力が増加したので、縫合の間の組織侵入を容易化する。
本発明の一面においては、制御ハンドルは内視鏡の生検フィッティングにハンドルが着脱可能に接続可能なコネクターを有する。コネクターは、各種の商業的に入手可能な内視鏡の何れかの生検フィッティングの特定形状にマッチ可能とするため、容易に交換可能な要素を有する。
本発明の一般的な目的の一つは、内視鏡の遠端部に配置された順次に制御する器具のための、内視鏡の基端部に載置可能な制御ハンドルを提供することである。
本発明の別の目的は、異なった接続フィッティングを有する一連の内視鏡上に載置可能な記載された形式の制御ハンドルを提供することである。
本発明の更なる別の目的は、内視鏡の遠端部に載置される裁縫器具が順次的に機能するように制御するための、内視鏡用の制御ハンドルを提供することである。
本発明の別の目的は、内視鏡の遠端部位置の器具の操作を所定の順序に制御するために、順次的な位置に前進可能とする、内視鏡の基端部に載置可能な制御ハンドルを提供する。
本発明の別の目的は、制御ハンドルの移動可能部材間に戻り止めが設けられ、別のハンドル部品の前進が完了する前にハンドルの一部品の前進をさせないようにされた、記載された形式の制御ハンドルを提供することにある。
【図面の簡単な説明】
本発明の前記及び他の目的及び利点は、以下の説明及び図面を参酌することにより完全に理解される。
図１は、遠端部に裁縫器具が付着された内視鏡、及び、内視鏡の基端部位置の生検フィッティングに付着された本発明の制御ハンドルの断片化した説明図である。
図２は、内視鏡裁縫器具の拡大された断面図である。
図３は、ハンドルの分解組立図である。
図３Ａは、組み立てられたハンドルを示すものである。
図４は、ハンドルを内視鏡の生検フィッティングに結合するためのコレットの一実施例を示すものである。
図５は、内視鏡の生検フィッティングの基端部と係合させることを容易にしたコレットを有するハンドルの遠端部の断面を示したものである。
図６は、内視鏡の生検フィッティングにハンドルが結合された後の図５に類似した図である。
図７は、交換可能なコレットの別の実施例を示すものである。
図８は、第１ストロークに進む直前の完全に後退された位置にをけるハンドルの長手方向の断面図である。
図８Ａは、図８中に示された形状の器具のハンドル把持部の拡大された断面図である。
図９は、第１ストロークが完了したが、第２ストロークが開始前の中間位置にある制御ハンドルの長手方向の断面図である。
図９Ａは、図９中に示された形状の器具のハンドル把持部の拡大された断面図である。
図10は、第２ストロークが完了後の完全に前進された位置にある制御ハンドルの長手方向の断面図である。
図10Ａは、図10中に示された形状の器具のハンドル把持部の拡大された断面図である。
図11は、排出ワイヤの基端部が制御ハンドルに付着された個所領域の拡大された横断面図である。
図12は、針アセンブリーの基端部が付着された制御ハンドルの領域の拡大された断面図である。
図13は、図８の13−13線に沿って見た制御ハンドルの親指ネジ及びクランプブロックの断面図である。
図14は、図８の14−14線に沿って見た制御ハンドルのハンドル把持部の断面図である。
図15は、図８の15−15線に沿って見た制御ハンドルのクランプ機構の断面図である。
図16から図18は、戻り止め機構の操作の様々なステージを示す連続的な横断面図である。
実施の形態の説明
図１は、基端部14及び遠端部16を有する細長い柔軟なシャフト12を含む、胃手術に用いる典型的な内視鏡を示す。内視鏡の基端部は制御ノブ18及び生検フィッティング20などの接続フィッティングを含む、内視鏡を操作するフィッティング及び制御部を含む。フィッティング20は、シャフト12を通過して延び、かつ、シャフト12の遠端部の末端開口で終了する生検チャネル22などのチャネルへのアクセスを可能とする。図１は、また、その遠端部に付着された裁縫器具24、及び、内視鏡の基端部位置の生検フィッティングに付着された制御ハンドル26などの制御装置とを有する内視鏡を示す。
図２は、内視鏡のシャフトの遠端部に付着された裁縫器具24を示す。裁縫器具24は、内視鏡に沿って延び、かつ、外側のチューブ28に結合され、基端部から延びる吸引チューブ30を含む。チューブ28の基端部は吸引源に結合可能である。吸引チューブ30は流路を画成し、かつ、裁縫器具の中に形成された横方向の開口キャビティ34を連通する複数の開口32を有する。前記の国際出願中でより詳しく記載されたように（この記載は本明細書において全部引用する）、キャビティ34に吸引がかけられ折り畳まれた組織をキャビティ中に吸引し、針で折り曲げられた組織を穿孔する。裁縫器具は、内側ルーメン38及び針の先端まで延びる長手方向のスロット40を有する中空のスロットのある針36を有する。針の基端部は、その長さ方向に沿ってPTFEの如く潤滑性のジャケットで包まれた柔軟なヘルカルコイルから好ましくは形成される細長いチューブ状シャフト42などの長手方向に移動可能な第１の部材の遠端部に付着される。針の内側ルーメン38及び細長いチューブ状シャフト42により画成される内側ルーメンは、互いに連通して連続ルーメンを画成する。コイル化されたチューブ状シャフト42は、制御ハンドル26にそこで結合され生検フィッティング20を通過する内視鏡シャフト12の生検チャネル22内で基端部側に延びる。以下に、より詳しく述べるように、制御ハンドルの第１ストロークはシャフト42及び針36を遠端部方向に駆動させるが、この際針36は図２中に示されるようにキャビティ34を通過する。
図２は、組織（図示されていない）を針が通過する形状の裁縫器具を示す。器具は患者へインサートされる前にセットアップされた時、縫合材44が取り付けられ、縫合材の一端は保持タグ46に固定される。図２中に示すように、タグ46は、針スロット40を通過して、針の側部から延びている縫合材44と共に針36のルーメン38内にスライド可能に包含される。裁縫器具はシャフト42と針36の連続するルーメンを通過してスライド可能に収容された排出ワイヤ48などの長手方向に移動可能な第２の部材をまた含む。排出ワイヤ48の基端部は、制御ハンドル中に延び、そしてハンドルに結合され、ハンドルの第２ストロークにおいて、針に関して遠端部方向に前進され、針からタグを排出し、下記のタグ保持室50中に前進させる。
保持室50は、中空のエンドキャップ52と保持室50を組織キャビティ34から分離する内部壁54により、ある部分が画成される。内部壁54は、針36と配列する開口56を画成し、針が組織を通過して前進した時に開口から突出し、そして保持室50内に入る。排出ワイヤ48は、針に関して遠端部方向に前進可能であり、保持タグ46を、縫合材の端部を把持しつつ、針36から排出して保持室50内に入れる。縫合材は保持タグ46が前進するに連れてスロット40を通過する。針が後退し、吸引が終了して組織がリリースされる時、縫合材は組織を通過し、そして、保持タグは保持室50内で捕捉される。縫合材46の端部は、好ましくは保持タグの中間部に付着され、縫合材とタグが開口56を通過不能にすべくＴ形をとるようにされる。裁縫器具が付着された内視鏡は、次いで患者から引き出されて、縫合材44のタグ端を患者の外側に引き出す。本来の縫合材の自由端及び引き出された自由端は次いで結び合わせることができ、該結び目は国際出願番号PCT／GB93／01859中に記載されているように患者の中で前進されることが可能となる。
制御ハンドルの構造及び機能的位置は、図３及び図８〜15に示される。制御ハンドル26は、一般的に58で示されるハンドルコネクターなどのフレームコネクターをハンドルアセンブリの遠端部位置で有する。ハンドルコネクター58は、実施態様でコレット60で示される交換可能なコネクター要素を有する。コレット60は、内視鏡の生検フィッティング20の当接部材と接続される。異なった形状のコレット又は他のコネクター用のコレットに変更することにより、制御ハンドル26は商業的に入手可能なある範囲の内視鏡に使用可能である。
制御ハンドル26は、外側チューブ状ハウジング62などの細長いフレーム、該チューブ状ハウジング62内でスライド可能な外側チューブ状キャリヤスライド64などの細長いキャリヤ、及び、一般的に66で示される入れ子式に短くされるプッシャチューブアセンブリを含む入れ子式のチューブ形式で示された幾つかのスライドを含む。プッシャチューブアセンブリ66は下記の戻り止め機構68を含む。戻り止めは、針穿孔ストロークが完了したとのシグナルを外科医のために出し、触感上のフィードバックを提供する。外側キャリヤスライド64の基端部、プッシャチューブアセンブリ66及び戻り止め機構68は一緒にハンドル70に固着される。以下に、より詳しく記載されるように、針36が付着された細長いチューブ状シャフト42の基端部は、プッシャチューブアセンブリ66の遠端部に接続可能である。排出ワイヤ48は、シャフト42の内で、かつ、シャフト42の基端部を越えて基端部側に延びる。排出ワイヤ48の基端部は、ハンドルと一致して動けるようにハンドル70の領域内で器具に接続可能である。以下に、より詳しく述べるように、ストロークの第１部分の間、ハンドル70、プッシャチューブアセンブリ66及びそれがキャリーする全要素は、一致して前進して組織を通過して針36を駆動し、排出ワイヤ48は針36及びシャフト42内で一致して運ばれる。その時点で戻り止め機構68は更に前進するためには、増加した抵抗を供し、それによって針穿孔ストロークが完了したことのシグナルを外科医に出す。更にハンドルを前進させると、戻り止め機構68に打ち勝ち、プッシャチューブアセンブリ66を縮め、それにより排出ワイヤが保持タグ46及び縫合材44を針から保持室50中に排出すべく前進することを可能とする。制御移動に加えて、制御ハンドルは排出ワイヤ48とシャフト42の基端部を長手方向に保持する役割も果たす。よって、これらの細長い部材が制御ハンドルなくして操作された場合よりも大きな軸負担がかかったときも曲がることがなく、制御ハンドルを使用したことで許容されるより大きな軸負荷は針の組織侵入を容易にするばかりでなく、柔軟な内視鏡中の曲がり部と制御シャフト42が交錯するときに起こり得る摩擦力に打ち勝つ。
図４〜図６は、更に詳しく内視鏡の生検フィッティング20に制御ハンドル26が着脱可能に接続されるコネクターアセンブリ58を示す。図５及び図６は生検フィッティング20の一部分の形状を図示したものである。生検フィッティング20は、フィッティング・ハウジング72（図６）及びチューブ状延長部74の基端部を取り囲むフランジ76を有する、チューブ状延長部74を含み得る。チューブ状延長部74は生検チャネル22の基端部を画成する。コレット60は柔軟な高強度プラスチック、例えばDelrin（商標）から成形でき、複数の分岐する柔軟な指78（各指は半径方向内側に延びる突起80を有する）を有する。コレット60の基端部82は外側チューブ状ハウジング62の遠端部に図４中に示される口金突起で接続可能である。コレット60は、また、コレットナット88の内側溝86により係合される外側溝84を有する。コレットナット88は回転し、かつ、スライドして、外側ハウジング62の遠端部の外側に沿って載置される。内側溝86は、コレットナットの遠端部90が指78に係合し、充分に内側に引っ込んだ後で、外側溝84と係合する。図６中で示されるように、コレット60及びチューブ状延長部74がしっかりと係合したとき、突起80はフランジ76と係合して２つの間にしっかりした結合をもたらす。コレット60は、チューブ状延長部74の生検ルーメン22中に受容可能な遠端側方向に延びる結合チューブ91を備えてもよい。結合チューブは、コレットを通過して続き、かつ、コレット66の基端部位置のファネル形状の開口94で終了する貫通ルーメン92を有する。
図７は、コレット60‘などのコネクター要素の基端部とハウジング62の遠端部との間の修正された接続を示す。この実施態様では、コレットの基端部は内側に及び弾性的に曲がる能力のある一対の対向した指96を有するように成形できる。指の外側面上に形成された補助的ソケット100に係合するバンプ98を備えていてもよい。バンプ98及びソケット100は、しっかりした、しかし着脱可能なスナップフィット接続をもたらす。ここに示された実施態様はコレットに関して開示されたものであるが、他の代替的なコネクターも特定のメーカーの生検フィッティング20の形状に応じて採用可能であることは理解されるべきである。
外側ハウジング62は、その基端部に付着されたハンドグリップ102を有する。ハンドグリップ102は、ハウジング62の基端部上の突起106を受容するようにされたスロット104を備えた当接ハーフ（図３）から成形できる。チューブ状ブッシング108は、ハンドグリップ102の当接ハーフ間に捕捉され、ハンドグリップの当接ハーフ中の補助的ソケット中に受容される半径方向の突起110を含み、所定個所にブッシング108をしっかりと保持する。ハンドグリップ102とハンドル70の配置は、器具を両手で操作させることを容易にする一体化された指リング（図示されていない）を採用したものも使用可能である。
外側スライドキャリヤスライド64は、スライド可能かつ入れ子式に上部及び下部長手方向スロット112と114（図14）が形成される。この器具は、ブッシング108の半径方向突起110が長手方向スロット112、114を通過して半径方向外側に突出している。器具が組み立てられたとき、スロット112、114の端部と突起110との係合は、ハウジング62内の外側キャリヤスライド64の長手方向の移動の基端部側終点及び遠端部側終点を決定する。その結果、外側キャリヤスライド64は器具の両ストロークを含む器具の移動の全域を通じて移動する。
プッシャチューブアセンブリ66は外側キャリヤスライド64内で長手方向にスライドして移動するために載置される。プッシャチューブアセンブリ66は内側及び外側の入れ子式チューブ116、118などの第２及び第１スライドを含む。外側チューブ118を通過してスライド式に収容される。内側チューブ116は外側チューブ118内にスライド式に収容される。外側チューブの遠端部は一般的に120で示されるクランプ機構などの第１コネクターに固定され、詳しく図12から図15中に拡大して示される。低摩擦のプラスチックブッシング115は、外側チューブ118の端部領域の辺りに配置可能である。クランプ機構は細長いチューブ上シャフト42の基端部を受容し、外側チューブ118の遠端部に機能的に固定される。クランプ機構120の長手方向の移動はシャフト42の遠端部位置の針36のストロークの長さを決定する。外側チューブに関する内側チューブ116の軸方向移動の限度は、図８Ａ、図９Ａ、及び図10Ａ中に示されるように、チューブ116、118の内側に形成されたショルダー117、119と係合することにより決せられる。
クランプ機構120は、長手方向のルーメン及びその基端部側に、外側チューブ118の遠端部にありその中で固定される突起124を有するブロック様の部材122を含む。ブロック122を通過するルーメンの基端部及び遠端部は、ブロック122中にシャフト42の基端部の侵入を容易にするためファネル形状（図12）でもよい。クランプネジ126などのクランプは、横断的かつ下向きにブロック中に向いて溝が付され、シャフト42の基端部をブロック122にしっかりとクランプし、よって、機能的にプッシャチューブアセンブリの外側チューブ118の端部に固定する。PTFEジャケットのほぼ１cmがシャフト42の基端部から剥がれてクランプネジ126とステンレススティールのコイル軸との摩擦コンタクトを増強する。クランプネジ126の締め付け可能な程度を限定する手段が、シャフト42の係合部の損傷を防止するために設けられる。そのために、ノブ127がネジの端部に付着可能である。ブロック122には、上方に延びるピン128などの半径方向に突起する部材を設け、ノブ127の部分に係合可能なストップとして機能させ、スクリューの締め付け過剰を防止するブロック122の上端128は外側キャリヤスライド64の上部スロット112を通過し、かつ、外側ハウジング62の上面に沿って形成された比較的短いスロット132などの細長いスロット中に延びている。スロット132の基端部及び遠端部は基端側限度ストップと遠端側限度ストップとして機能し、クランプアセンブリ120の長手方向の移動の限度を、そして、シャフト42と針36の移動の限度を決定する。ブロック122の上端128がスロット132の遠端部と係合するとき、シャフト42と針の前進は終了し、よって、器具の針穿孔ストロークの終点を決定する。外側キャリヤスライド64の遠端部には、開口135に集束する対向した円錐面132を有するガイド131を設けてもよい。ガイド131は下記の如くハンドル中に載置されたときにシャフト42をガイドするよう働く。
戻り止め機構68は、図３及び図16から図18中に詳しく図示される。図示された実施態様において、戻り止め機構68は一対の長手方向に延び、横方向に離隔されたプッシャチューブアセンブリ66の内側チューブ内に長手方向に延びているバネ134の基端部は、内側シュー部116の基端部に固定されたバネサポート136によってしっかりと結合される。各羽根バネ134は横方向又は半径方向に突起する戻り止め138を含む。戻り止め138は一対の内側チューブ116中に形成された横断的に対向した開口114を通過して半径方向に突出する。戻り止め138は、プッシャチューブアセンブリ66の外側の直径により画成される距離より大きな距離だけ半径方向に伸びる。部品は、しかしながら、羽根バネ134は半径方向内側に一緒に曲げられたとき、戻り止め138の外側が外側チューブ118（図17）のルーメン内に受容可能になるように寸法が決められている。内側及び外側チューブが図９及び図17中に示される形状にされ、半径方向外側に突出し、外側チューブ118の基端部と係合する戻り止めを備えるとき、ハウジング62に関してハンドル70が更なる前進をすると、戻り止め138は触感抵抗を供する。羽根バネ134は、ブッシング108などのアクチュエータと係合すると、ハンドル70にある追加的力が加えられた後で降伏し、バネ134が内側に引かれ、かつ、内側チューブ116が外側チューブ118に関して遠端部側に入れ子式に前進させることを許容する。
戻り止め138と外側チューブ118の基端部との係合は、第１の針穿孔ストロークと第２のワイヤ排出ストロークとの間の転移点を示す。
排出ワイヤ48は、柔軟なチューブ上シャフト42を通過してクランプ120を越えてハンドル70に隣接するワイヤクランプ142などの第２コネクターまで延びる。図11に拡大して詳しく示したように、ワイヤクランプ142は、一単位として移動する外側キャリヤスライド64、内側チューブ116及びバネサポート136のクランプブロック144の最基端部に固定される。親指ネジ146はブロック144にねじ込まれて、排出ワイヤ48の基端部を解放可能に、しかししっかりと把持する。ハンドル70はブロック144と一体化された基端部側のネジつけられた延長部上にねじ込まれる。
制御器具を使用に際して組み立てるとき、制御ハンドル30は生検フィッティング20に内視鏡の基端部位置で付着される。ハンドル70は、次いで、ワイヤクランプブロック144からネジを外され、ワイヤ受容ルーメンの基端部を露出させる。排出ワイヤ48は次いで、クランプブロック144を通過して、プッシャチューブアセンブリ66、シャフトクランプ機構120、コレット60のルーメン92及び生検チャネル22にインサートされる。針36が付着されたシャフト42は、生検チャネルの遠端部開口を通過して載置され、生検チャネルを通過してシャフト42のルーメン内に受容される排出ワイヤと共に基端部へ前進する。基端部まで前進されたシャフト42はクランプ機構120中に受容され、その時点でクランプネジ126は締められる。排出ワイヤ48とシャフト42は内視鏡中に載置され、ハンドルに接続された後で、縫合材24は内視鏡の遠端部に付着される。制御ハンドルはその最遠端部位置をテストするために前進され、針と排出ワイヤの適切な相対的ストローク長を保証するために、排出ワイヤとシャフトのクランプ位置の調整を容易化する。好ましくは、シャフト位置は、針の先端が壁50を越えて保持室50中に約５mm前進するように調整されるべきである。排出ワイヤは次いで、その遠端部へのストロークの終端位置で針の先端を越えて約５mmだけ延長するように調節されるべきである。クランプネジ126、146は次いで、その最終位置で固定できる。
このように組み立てられた器具で、保持タグ46は、キャビティ34から突出する縫合材を伴った針36中に載置され、かつ、内視鏡の外側に沿って延びる。その完全なる遠端部位置（図８）に後退されたハンドルにより、内視鏡は次いで、患者中に前進され、縫合すべき場所にて裁縫器具24を配置する。ハンドルが完全なる基端部位置まで後退されたとき、戻り止め138は内側チューブ116中の開口114を通過して突出し、外側チューブ118の基端部と当接する（図17）。次いで、組織の折り畳みを吸引して裁縫器具24のキャビティ中へ吸引する。ハンドルは次いで、遠端部へ外側キャリヤスライド64及びプッシャチューブアセンブリ66を第１ストロークで一致して前進させる。第１ストロークにおいて、針及び排出ワイヤは二者間の相互移動なく一致して遠端部側に前進される。第１ストロークは、ブロック122の上側スロット112の遠端部と係合するときに終了する。これは針が穿孔移動を完了し、そして組織を通過してその先端と共に室50中に駆動されることを示している。
外側チューブ118の更なる前進移動は、それ故、上側スロットの遠端部位置でブロック122の係合により停止される。針の遠端部からタグを室50中に排出するために第２ストロークは戻り止め機構の抵抗力に打ち勝つために、ハンドル上への圧力を増加させることにより効力が生ずる。これで、羽根バネ134が曲げられ、戻り止め138は図18中に示されるように、内側に引かれる。その後の係属するハンドルの前進は、内側チューブ116を外側チューブ118中で入れ子式に駆動させ、室50中に保持タグを排出するために排出ワイヤの針から通過させる。内視鏡は、次いで、裁縫器具を伴ったまま、かつ、縫合材の端部を保持タグにより室50内で保持したまま後退可能となる。裁縫器具のキャップは次いで除去される（又は縫合材は切断可能となる）。縫合材の自由端は次いで結び合わされ，そして結び目は従来手段で患者中に前進される。
上記より、本発明は内視鏡の生検チャネル中へ及び通過して延びる部品を連続して前進させるための制御を提供するものであることが理解されよう。本発明の器具は外科医に対して１フェイズから次フェイズへの転移をはっきりと確認させるためにはっきりした触感反応を提供する。本発明の器具は、異なったメーカーの内視鏡の幅広い範囲の内視鏡の生検フィッティングに付着可能な交換可能な接続システムを含む。
しかしながら、本発明の上記説明は単にその説明のためにのみ記載され、かつ、本発明の精神から逸脱することなく他の修正、実施態様並びその均等物は当業者に明らかである。
ここに記載された本発明について、特許でクレイムし確保したいものは以下のものである。
【図１】
0004320061.tif 000002
【図２】
0004320061.tif 000003
【図３】
0004320061.tif 000004
【図３Ａ】
0004320061.tif 000005
【図４】
0004320061.tif 000006
【図７】
0004320061.tif 000007
【図５】
0004320061.tif 000008
【図６】
0004320061.tif 000009
【図８】
0004320061.tif 000010
【図８Ａ】
0004320061.tif 000011
【図９】
0004320061.tif 000012
【図９Ａ】
0004320061.tif 000013
【図１０】
0004320061.tif 000014
【図１０Ａ】
0004320061.tif 000015
【図１１】
0004320061.tif 000016
【図１２】
0004320061.tif 000017
【図１３】
0004320061.tif 000018
【図１４】
0004320061.tif 000019
【図１５】
0004320061.tif 000020
【図１６】
0004320061.tif 000021
【図１７】
0004320061.tif 000022
【図１８】
0004320061.tif 000023