(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
バルーン（１１Ｂ）は、管状の中間部（１２Ｍ）の両側に、それぞれ円錐台状の境界部（１２Ｂ）を介して、管状の細径部（１２Ｓ）を形成し、
前記境界部（１２Ｂ）は、前記中間部（１２Ｍ）から前記細径部（１２Ｓ）方向に向けて先細り状に形成され、
前記境界部（１２Ｂ）は、前記細径部（１２Ｓ）方向に向けて傾斜する傾斜部（ＳＬ）を有し、当該傾斜部（ＳＬ）は、前記中間部（１２Ｍ）の最外径を超えないように、前記境界部（１２Ｂ）の外側に向けて突出する段部（Ｄ１）を形成し、当該段部（Ｄ１）により、前記細径部（１２Ｓ）寄りに形成される第１傾斜部（ＳＬ１）と、前記中間部（１２Ｍ）寄りに形成される第２傾斜部（ＳＬ２）とに区分され、前記第１傾斜部（ＳＬ１）の勾配を、
前記第２傾斜部（ＳＬ２）の勾配よりも大きく形成し、
当該境界部（１２Ｂ）は、前記細径部（１２Ｓ）寄りに形成される第１円錐台部（Ｃ１１）と、前記中間部（１２Ｍ）寄りに配置される第２円錐台部（Ｃ１２）とを有する二段円錐台（Ｃ１）状に形成し、
前記境界部（１２Ｂ）の表面積を、前記段部（Ｄ１）を有しないストレートな円錐台状の境界部の表面積：１００に対して、１５０から１８０に形成し、
前記中間部（１２Ｍ）の肉厚：１００に対して、前記境界部（１２Ｂ）の肉厚を（最小）１００から（最大）１５０の間に形成し、かつ肉厚部分の最大値を１２０から１５０に形成した、ことを特徴とするカテーテル用バルーン（１１Ｂ）。
【請求項２】
バルーン（１１Ｃ）は、管状の中間部（１２Ｍ）の両側に、それぞれ円錐台状の境界部（１２Ｂ）を介して、管状の細径部（１２Ｓ）を形成し、
前記境界部（１２Ｂ）は、前記中間部（１２Ｍ）から前記細径部（１２Ｓ）方向に向けて先細り状に形成され、
前記境界部（１２Ｂ）は、前記細径部（１２Ｓ）方向に向けて傾斜する傾斜部（ＳＬ）を有し、当該傾斜部（ＳＬ）は、前記境界部（１２Ｂ）の内側に向けて突出する段部（Ｄ２）を形成し、当該段部（Ｄ２）により、前記細径部（１２Ｓ）寄りに形成される第１傾斜部（ＳＬ１）と、前記中間部（１２Ｍ）寄りに形成される第２傾斜部（ＳＬ２）とに区分され、前記第２傾斜部（ＳＬ２）の勾配を、
前記第１傾斜部（ＳＬ１）の勾配よりも大きく形成し、
当該境界部（１２Ｂ）は、前記細径部（１２Ｓ）寄りに形成される
第１円錐台部（Ｃ２１）と、前記中間部（１２Ｍ）寄りに配置される第２円錐台部（Ｃ２２）とを有する二段円錐台（Ｃ２）状に形成し、
前記境界部（１２Ｂ）の表面積を、前記段部（Ｄ１）を有しないストレートな円錐台状の境界部の表面積：１００に対して、１５０から１８０に形成し、
前記中間部（１２Ｍ）の肉厚：１００に対して、前記境界部（１２Ｂ）の肉厚を（最小）１００から（最大）１５０の間に形成し、かつ肉厚部分の最大値を１２０から１５０に形成した、
ことを特徴とするカテーテル用バルーン（１１Ｃ）。
【請求項３】
請求項１または請求項２に記載のカテーテル用バルーン（１１Ｂ、１１Ｃ）を有する、ことを特徴とするバルーンカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば経皮的冠状動脈血管形成術（ＰＴＣＡ）等に使用するバルーンカテーテルを構成するカテーテル用バルーン及び該カテーテル用バルーンを有するバルーンカテーテルに関するもので、特にバルーンの形態を改良したカテーテル用バルーンの発明に関する。本発明のカテーテル用バルーンは、本発明の目的を達成できるものであればバルーンを有する全てのカテーテルに適用することができる。
【背景技術】
【０００２】
図５は従来のカテーテル用バルーン６１（以下、バルーン６１と略記する）の概略図（（Ａ）正面図、（Ｂ）（Ａ）の一部拡大断面図）である。
図５のバルーン６１は中間部６２Ｍと細径部６２Ｓ間の境界部６２Ｂを、円錐部６２Ｃに形成している。通常、これらのバルーン６１はブロー成形により加工を行うため、図５（Ｂ）の様に、中間部６２Ｍから境界部６２Ｂ（円錐部６２Ｃ）を経て細径部６２Ｓへ向けて、その先端及び末端が肉厚となるように形成されている。
バルーン６１はラッピング（三つ折もしくは四つ折）を行う為、バルーン６１の先端及び末端（境界部６２Ｂと細径部６２Ｓ）の肉厚が厚くなるとラッピングがしずらい。さらにリラップ性も悪くなる。
さらにバルーン６１をラッピングするとき、単なるストレートな円錐形状（円錐部６２Ｃ）では、折りたたみ性が悪く、血管内にバルーンを折りたたんで挿入したとき、円錐部６２Ｃよりバルーンの一部が若干膨らんでしまう傾向があった。この膨張部が血管内を通過するときに血管内壁面に引っかかってしまうため、バルーンの血管通過性が悪かった。また血管が完全に狭窄している場合、バルーン６１を膨らませながら、狭窄部の通過させるが、前記円錐部６２Ｃが通過時の抵抗になるため、狭窄部通過性も悪かった。
【０００３】
特許文献１には、図面中に単に、バルーンの両端部をＲ状に形成したバルーンカテーテルの発明が記載されているが、バルーンの表面積、肉厚及びこれらとラッピングの関係については、何ら記載ないし示唆されていない。
特許文献２には、バルーンの境界部（円錐部）の表面積を、従来よりも小さくして、折りたたみ性、血管内の通過性を改良した発明が記載されているが、
バルーンの肉厚及びラッピングとの関係については、何ら記載ないし示唆されていない。
【０００４】
【特許文献１】特開平１１−２６２５２７号公報（図１、３から５）
【特許文献２】特開２００２−２６３１９３号公報（図１、３、４）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
解決しようとする問題点は、バルーンの折りたたみ性が悪いため、ラッピングがしずらく、リラップ性が悪い点、さらに血管通過性、狭窄部通過性が悪い点である。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
そこで、本発明者は以上の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、次の発明に到達した。
［１］本発明は、バルーン（１１Ｂ）は、管状の中間部（１２Ｍ）の両側に、それぞれ円錐台状の境界部（１２Ｂ）を介して、管状の細径部（１２Ｓ）を形成し、
前記境界部（１２Ｂ）は、前記中間部（１２Ｍ）から前記細径部（１２Ｓ）方向に向けて先細り状に形成され、
前記境界部（１２Ｂ）は、前記細径部（１２Ｓ）方向に向けて傾斜する傾斜部（ＳＬ）を有し、当該傾斜部（ＳＬ）は、前記中間部（１２Ｍ）の最外径を超えないように、前記境界部（１２Ｂ）の外側に向けて突出する段部（Ｄ１）を形成し、当該段部（Ｄ１）により、前記細径部（１２Ｓ）寄りに形成される第１傾斜部（ＳＬ１）と、前記中間部（１２Ｍ）寄りに形成される第２傾斜部（ＳＬ２）とに区分され、前記第１傾斜部（ＳＬ１）の勾配を、
前記第２傾斜部（ＳＬ２）の勾配よりも大きく形成し、
当該境界部（１２Ｂ）は、前記細径部（１２Ｓ）寄りに形成される第１円錐台部（Ｃ１１）と、前記中間部（１２Ｍ）寄りに配置される第２円錐台部（Ｃ１２）とを有する二段円錐台（Ｃ１）状に形成し、
前記境界部（１２Ｂ）の表面積を、前記段部（Ｄ１）を有しないストレートな円錐台状の境界部の表面積：１００に対して、１５０から１８０に形成し、
前記中間部（１２Ｍ）の肉厚：１００に対して、前記境界部（１２Ｂ）の肉厚を（最小）１００から（最大）１５０の間に形成し、かつ肉厚部分の最大値を１２０から１５０に形成した、カテーテル用バルーン（１１Ｂ）を提供する。
［２］本発明は、バルーン（１１Ｃ）は、管状の中間部（１２Ｍ）の両側に、それぞれ円錐台状の境界部（１２Ｂ）を介して、管状の細径部（１２Ｓ）を形成し、
前記境界部（１２Ｂ）は、前記中間部（１２Ｍ）から前記細径部（１２Ｓ）方向に向けて先細り状に形成され、
前記境界部（１２Ｂ）は、前記細径部（１２Ｓ）方向に向けて傾斜する傾斜部（ＳＬ）を有し、当該傾斜部（ＳＬ）は、前記境界部（１２Ｂ）の内側に向けて突出する段部（Ｄ２）を形成し、当該段部（Ｄ２）により、前記細径部（１２Ｓ）寄りに形成される第１傾斜部（ＳＬ１）と、前記中間部（１２Ｍ）寄りに形成される第２傾斜部（ＳＬ２）とに区分され、前記第２傾斜部（ＳＬ２）の勾配を、
前記第１傾斜部（ＳＬ１）の勾配よりも大きく形成し、
当該境界部（１２Ｂ）は、前記細径部（１２Ｓ）寄りに形成される
第１円錐台部（Ｃ２１）と、前記中間部（１２Ｍ）寄りに配置される第２円錐台部（Ｃ２２）とを有する二段円錐台（Ｃ２）状に形成し、
前記境界部（１２Ｂ）の表面積を、前記段部（Ｄ１）を有しないストレートな円錐台状の境界部の表面積：１００に対して、１５０から１８０に形成し、
前記中間部（１２Ｍ）の肉厚：１００に対して、前記境界部（１２Ｂ）の肉厚を（最小）１００から（最大）１５０の間に形成し、かつ肉厚部分の最大値を１２０から１５０に形成した、カテーテル用バルーン（１１Ｃ）を提供する。
［３］本発明は、［１］または［２］に記載のカテーテル用バルーン（１１Ｂ、１１Ｃ）を有する、バルーンカテーテルを提供する。
【発明の効果】
【０００７】
本発明のバルーン１１Ｂ、１１Ｃは、中間部１２Ｍと細径部との間の境界部１２Ｂ（傾斜部ＳＬ、円錐台部Ｃ１、Ｃ２）の表面積を大きく形成し、境界部１２Ｂを肉薄に形成することができるので、折りたたみ性が良くなり、血管内または血管狭窄部の通過性が向上する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００８】
［バルーンの形状］
図１から図２は参考例、図３から図４は本発明の一例を示すカテーテル用バルーン１１、１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ（以下、バルーン１１、１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃと略記する）の概略図（図１の（Ａ）は正面図、（Ｂ）は（Ａ）の一部拡大断面図）である。
図１に例示したバルーン１１は、中間部１２Ｍと細径部１２Ｓ間の境界部１２Ｂを、バルーンの外側方向に湾曲するＲ部ＲＯに形成したバルーン１１である。
以上のように境界部１２ＢをＲ部に形成することにより、境界部１２Ｂの表面積を大きくでき、境界部１２Ｂの肉厚も薄くできる。このためバルーン１１が折りたたみやすくなり、折りたたみ性が向上する。
また図２から４に例示したバルーン１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃも図１に例示したバルーン１１と同様に、境界部１２Ｂの表面積を大きくし、境界部１２Ｂの肉厚を薄くすることにより、バルーン１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃを折りたたみやすくし、折りたたみ性を向上させたものである。
【０００９】
図２に例示したバルーン１１Ａは、中間部１２Ｍと細径部１２Ｓ間の境界部１２Ｂを、バルーンの内側方向に湾曲するＲ部ＲＩに形成したバルーン１１Ａである。
図３、図４に例示したバルーン１１Ｂ、１１Ｃは、中間部１２Ｍと細径部１２Ｓ間の境界部１２Ｂを、中間部１２Ｍから細径部１２Ｓ方向に向けて先細り状になった二段円錐台部Ｃ１、Ｃ２に形成した、バルーン１１Ｂ、１１Ｃである。
図３に示すように、バルーン１１Ｂの境界部１２Ｂは、細径部１２Ｓ方向に向けて傾斜する傾斜部ＳＬを有し、当該傾斜部ＳＬは、中間部１２Ｍの最外径を超えないように、境界部１２Ｂの外側に向けて突出する段部Ｄ１を形成している。
当該段部Ｄ１により、細径部１２Ｓ寄りに形成される第１傾斜部ＳＬ１と、中間部１２Ｍ寄りに形成される第２傾斜部ＳＬ２とに区分され、第１傾斜部ＳＬ１の勾配を、第２傾斜部ＳＬ２の勾配よりも大きく形成している。
二つの円錐台部とは、さらに詳述すれば、図３に示すように細径部１２Ｓ寄りに形成される第１円錐台部Ｃ１１と、中間部１２Ｍ寄りに配置される第２円錐台部Ｃ１２である。
図４に示すように、バルーン１１Ｃの境界部１２Ｂは、細径部１２Ｓ方向に向けて傾斜する傾斜部ＳＬを有し、当該傾斜部ＳＬは、境界部１２Ｂの内側に向けて突出する段部Ｄ２を形成している。
当該段部Ｄ２により、細径部１２Ｓ寄りに形成される第１傾斜部ＳＬ１と、中間部１２Ｍ寄りに形成される第２傾斜部ＳＬ２とに区分され、第２傾斜部ＳＬ２の勾配を、第１傾斜部ＳＬ１の勾配よりも大きく形成している。
二つの円錐台部とは、さらに詳述すれば、図４に示すように細径部１２Ｓ寄りに形成される第１円錐台部Ｃ２１と、中間部１２Ｍ寄りに配置される第２円錐台部Ｃ２２である。
【００１０】
［バルーンの表面積と肉厚の関係］
本発明のバルーン１１Ｂ、１１Ｃの境界部１２Ｂ（傾斜部ＳＬ、円錐台部Ｃ１、Ｃ２）の表面積は、図５のバルーン６１の境界部６２Ｂ（単にストレートな円錐台部６２Ｃ）の表面積：１００に対し、１１０から１８０、好ましくは１５０から１８０に形成するのが良い。１１０未満ではバルーンの折りたたみ性の改善効果があまりないので好ましくない（図５のストレートな円錐台部６２Ｃを有するバルーン６１と比較して、折りたたみ性はほとんど変わらない）。
他方、１８０を超えると表面積が多くなりすぎでバルーンの加工性が低下するので好ましくない。
以上のように、境界部１２Ｂ（傾斜部ＳＬ、円錐台部Ｃ１、Ｃ２）の表面積を、大きく形成することにより、中間部１２Ｍと境界部１２Ｂ（Ｒ部ＲＯ、Ｒ部ＲＩ、円錐台部Ｃ１、Ｃ２）の肉厚を、薄肉にすることができる。
図５のバルーン６１では、中間部６２Ｍの肉厚：１００に対し、境界部６２Ｂ（円錐台部６２Ｃ）の肉厚は、（最小）１００から（最大）２５０の間に形成されていたが、本発明のバルーン１１Ａ、Ｂでは、中間部１２Ｍの肉厚：１００に対し、境界部１２Ｂ（傾斜部ＳＬ、円錐台部Ｃ１、Ｃ２）の肉厚は、（最小）１００から（最大）１２０から１５０の間とかなり薄く形成することができる。特に肉厚の最大値を、従来のバルーン６１（最大値：２５０）に対して、１２０から１５０と大幅に小さく形成することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】参考例のバルーンの概略図（（Ａ）正面図、（Ｂ）（Ａ）の一部拡大断面図）
【図２】参考例のバルーンの概略図（正面図）
【図３】本発明のバルーンの概略図（正面図）
【図４】本発明のバルーンの概略図（正面図）
【図５】従来のバルーンの概略図（（Ａ）正面図、（Ｂ）（Ａ）の一部拡大断面図）
【符号の説明】
【００１２】
１１、１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃ
カテーテル用バルーン（バルーン）
１２Ｂ 境界部
１２Ｍ 中間部
１２Ｓ 細径部
ＲＩ Ｒ部（内側に湾曲するＲ部）
ＲＯ Ｒ部（外側に湾曲するＲ部）
Ｃ１、Ｃ２  円錐台部（二段円錐台部）
Ｃ１１、Ｃ２１  第１円錐台部
Ｃ２１、Ｃ２２  第２円錐台部
Ｄ１ 段部
Ｄ２ 段部
ＳＬ    傾斜部
ＳＬ１  第１傾斜部
ＳＬ２  第２傾斜部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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