(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
単一構造体に集成された複数枚の重ね合わせ層を備えてなり、該構造体における少なくとも１枚の層は、無機成分が消失されていない皮質骨または無機成分が一部消失された皮質骨から構成され、該無機成分が一部消失された骨の層をもつ場合その層は該無機成分が消失されていない皮質骨の比較可能層の少なくとも４０パーセントの圧縮強度を示す、圧縮強度付与層である骨由来インプラント。
【請求項２】
該構造体における少なくとも１枚の層が無機成分が一部消失された骨の層である場合には、該層は、無機成分が消失されていない骨における比較可能層の圧縮強度の少なくとも５０パーセントの圧縮強度を示す請求項１に記載の骨由来インプラント。
【請求項３】
該構造体における少なくとも１枚の層が無機成分が一部消失された骨の層である場合には、該層は、無機成分が消失されていない骨における比較可能層の圧縮強度の少なくとも６０パーセントの圧縮強度を示す請求項１に記載の骨由来インプラント。
【請求項４】
少なくとも２枚の圧縮強度付与層を有している請求項１に記載の骨由来インプラント。
【請求項５】
少なくとも５ｍｍの全厚さを有している請求項１に記載の骨由来インプラント。
【請求項６】
少なくとも１０ｍｍの全厚さを有している請求項１に記載の骨由来インプラント。
【請求項７】
円形、楕円形あるいは多角形であり、あるいはそれらの形状に類似した、その長さの少なくとも一部に対する断面を有し、このインプラントが、その長さの少なくとも一部に対する空洞を任意に有している請求項１に記載の骨由来インプラント。
【請求項８】
小孔、開口、打ち抜き穴あるいは溝が、その骨の空洞と表面との間に連通をもたらす請求項７に記載の骨由来インプラント。
【請求項９】
移植片として形作られた請求項１に記載の骨由来インプラント。
【請求項１０】
骨あるいはその部分に対する代替物として形作られた請求項１に記載の骨由来インプラント。
【請求項１１】
椎骨間挿入物、長骨、頭骨、骨盤の骨または、手、足あるいは先行する任意の部分の骨として形作られた請求項１０に記載の骨由来インプラント。
【請求項１２】
少なくとも１枚の機械的強度付与層が、一体構造の骨部分として設けられている請求項１に記載の骨由来インプラント。
【請求項１３】
少なくとも１枚の機械的強度付与層が、複数の組合せ骨部分として提供され、該骨部分を構成する骨の小分け部分が、端と端とを合わせるやり方で互いに接合されている請求項１に記載の骨由来インプラント。
【請求項１４】
露出した上部主面および下部主面を有し、これらの主面が、圧縮強度付与層の主面である請求項１に記載の骨由来インプラント。
【請求項１５】
無機成分が消失されていない皮質骨または無機成分が一部消失された皮質骨以外の少なくとも１つの材料から全部または一部が構成された少なくとも１枚の層を有している請求項１に記載の骨由来インプラント。
【請求項１６】
該材料が、骨癒合を促進する請求項１５に記載の骨由来インプラント。
【請求項１７】
該材料が、骨原性、骨伝導性および／または骨誘導性の活性を有している請求項１６に記載の骨由来インプラント。
【請求項１８】
該材料は、無機成分が一部消失された骨、無機成分が実質上完全に消失された骨、成長因子、骨形態形成タンパク質、骨形成細胞、前駆体細胞、遺伝物質、無機化合物およびポリマーからなる群から選ばれている請求項１７に記載の骨由来インプラント。
【請求項１９】
それぞれの強度付与層が、０．５ｍｍ〜２０ｍｍの範囲で同じかあるいは異なる平均厚さを有している請求項１に記載の骨由来インプラント。
【請求項２０】
それぞれの強度付与層が、１．５ｍｍ〜１５ｍｍの範囲で同じかあるいは異なる平均厚さを有している請求項１に記載の骨由来インプラント。
【請求項２１】
連続する少なくとも２枚の圧縮強度付与層の圧縮強度付与軸が、互いに対してずれている請求項１に記載の骨由来インプラント。
【請求項２２】
連続する少なくとも２枚の圧縮強度付与層が、該層の圧縮強度付与軸をもつ隔置された別個の部分からそれぞれ作られ、該層の圧縮強度付与軸は全立体中に溝の配列を画定する格子状配列状で互いに対してずれている請求項１に記載の骨由来インプラント。
【請求項２３】
該配列における１以上の垂直な溝が、材料の適切に形作られかつ必要な大きさにされた１以上の部分によって、部分的にあるいは完全に塞がれている請求項２２に記載の骨由来インプラント。
【請求項２４】
該部分は、無機成分が充分に含有された骨あるいは無機成分が一部又実質上完全消失された骨である請求項２３に記載の骨由来インプラント。
【請求項２５】
少なくとも１つの溝が、骨原性、骨伝導性および／または骨誘導性の材料を含有している請求項２２に記載の骨由来インプラント。
【請求項２６】
該材料が、無機成分がある程度消失された骨粉、無機成分が実質上完全に消失された骨粉、成長因子、骨形態形成タンパク質、骨形成細胞あるいは前駆体細胞、遺伝物質および無機化合物あるいはポリマーからなる群から選ばれている請求項２５に記載の骨由来インプラント。
【請求項２７】
１枚以上の圧縮強度付与層における１以上の圧縮強度付与軸が、１枚以上の他の圧縮強度付与層における圧縮強度付与軸に対してずれている請求項４に記載の骨由来インプラント。
【請求項２８】
２５〜２５０ＭＰａの圧縮強度を有している請求項１に記載の骨由来インプラント。
【請求項２９】
１００〜２００ＭＰａの圧縮強度を有している請求項１に記載の骨由来インプラント。
【請求項３０】
２〜２００枚の層を有している請求項１に記載の骨由来インプラント。
【請求項３１】
骨癒合材料の拡散を促進するための手段を有している請求項１５に記載の骨由来インプラント。
【請求項３２】
骨癒合材料の拡散を促進するための手段が、１枚以上の層の内部に郭定された溝を構成する請求項３１に記載の骨由来インプラント。
【請求項３３】
同種および／または異種の皮質骨から全部あるいは一部が構成された請求項１に記載の骨由来インプラント。
【請求項３４】
重ね合わされた層が、接着剤で集成されている請求項１に記載の骨由来インプラント。
【請求項３５】
重ね合わされた層が、機械的締結具で集成されている請求項１に記載の骨由来インプラント。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、強度が付与されている皮質骨から少なくとも一部が構成され、かつ、動物あるいは人間の骨格系におけるさまざまな部分の修復、置換および／または補強に使うように意図された骨由来インプラントに関するものである。この発明は、より詳しくは、２枚以上の層から作られ、その層の少なくとも１枚が、無機成分を実質上完全に含有するか、または無機成分を一部消失しているものであり、そして適宜にその他の材料から構成された１枚以上の層から作られる骨由来のインプラントに関するものである。インプラントを構成する個々の層は、荷重を支持することのできる単一の構造体に作られる。
【０００２】
【従来の技術】
自家移植骨、同種移植骨あるいは異種移植骨の使用は、人間の医療および家畜の医療の双方でよく知られている。スティーブンソン（Ｓｔｅｖｅｎｓｏｎ）らによる「臨床成形外科学および関連研究（Orthopedics and Related Research）」の第３２３巻（１９９６年）の第６６〜７４ページを参照のこと。とりわけ、骨小腔を支持し、その治癒を促進し、それを塞ぎ、椎体のような骨要素を分離し、骨折部位の治癒を促進するとともに安定化させるために、移植骨が知られている。もっと最近、処置された骨が、新しい外科用途に使うための形状の点で、あるいは非生物に由来した材料から歴史的に作られていたインプラントのための新しい材料として、発展してきた。
【０００３】
米国特許第４，６７８，４７０号公報には、グルタルアルデヒドでなめすことが含まれている方法によって骨から作られた、層を成さない骨移植用材料について、記載されている。骨は、粉々にしてもよく、大きい塊として使ってもよく、あるいは正確な形状に切削加工されてもよい。なめしによって、この材料は安定化し、また、非抗原のものにされる。この骨材料はまた、無機成分を消失させることもできる。
無機成分が消失された骨あるいは無機成分がある程度消失された骨の連続シートの使用については、米国特許第５，５５６，４３０号公報に記載されている。しかしながら、そのシートは充分に可撓性のあるものでなければならず、それゆえ、それが取り付けられる骨格部位へ適合させるためには、強度が犠牲になる。
【０００４】
米国特許第５，５０７，８１３号公報に記載された外科的に移植することのできるシートは、生体適合性の成分、接着剤、フィルター、可塑剤などが含まれており、無機成分が消失されていてもよい長形の骨粒子から形成されている。
米国特許第４，９３２，９７３号公報には、人工有機骨基質が開示されており、その有機骨基質には、その中へ延びている穴あるいは打ち抜き穴がある。これらの穴あるいは打ち抜き穴は、その骨基質の移植に続く軟骨および骨の導入の中心になるように標示されている。
【０００５】
米国特許第４，３９４，３７０号公報には、無機成分が充分に消失された骨紛あるいは微粒子骨および再形成コラーゲンから構成された一体型スポンジ状骨移植片が開示されている。このスポンジ状移植片は、任意にグルタルアルデヒドで交差結合されている。
別の一体型多孔性インプラントが米国特許第５，６８３，４５９号公報に記載されている。このインプラントは、相互に連絡されている開放気泡網として構成された生物分解性ポリマーマクロ構造体と、ヒアルロン酸のような走化性基質から構成されたポリマーミクロ構造体とから、作られている。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
この発明によれば、荷重を支持することができ、かつ、好ましい実施形態において、その骨の治癒機能および治癒能力により、手術部位で内科的／外科的に有用な物質を組み入れて、新しい骨成長を促進しかつ／または加速することができる骨由来インプラントを提供することによって、長い間の要望がもたらされる。  従って、この発明の１つの目的は、重ね合わされた複数枚の層から作られ、互いに固着されて単一の構造体にされ、かつ、天然骨に近似する圧縮強度特性を有している骨由来インプラントを提供することである。
【０００７】
この発明の別の目的は、小孔、開口、打ち抜き穴、溝あるいは空所の網状組織が備わり、内因性および外因性の骨癒合用材料および血液供給によって貫入が可能になるとともに促進される骨インプラントを提供すること、および、１以上の骨癒合物質を組み入れるための手段を同時に提供することである。
この発明のさらに別の目的は、インプラントを構成するために利用できる正常な解剖学的寸法および／または種類のドナー骨で加えられた制約によって制限されることのない、さまざまな形状および寸法に形成することができる骨由来インプラントを提供することである。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
この発明のこれらの目的および他の目的を維持するに際して、重ね合わされて単一の構造体に集成された複数枚の層を備えてなり、その構造体における少なくとも１枚の層は、無機成分が消失されていない皮質骨あるいは無機成分がある程度消失された皮質骨から構成された圧縮強度付与層である骨由来インプラントが提供されている。
この発明の骨由来インプラントは、天然骨の機械的強度特性に近づけることができるとともに、荷重担持用支持体を新しく形成された骨組織へ徐々に移送することができる点で、従来技術の骨インプラントおよび骨由来インプラントにまさる大きい利点を有している。
この骨由来インプラントにおける、従来技術のインプラントにまさる別の重要な利点は、新しい骨成長を促進しかつ／または加速する、内科的／外科的に有用な１以上の物質のための担体として作用し、かつ、その物質を有効に組み入れるその性能にある。
【０００９】
この明細書で使われたように、「骨原性」という用語は、生きている細胞の関与によって物質の内部から新しい骨形成を引き起こすその物質の能力をいうものとする。
この明細書で使われたように、「骨伝導性」という用語は、新しい被移植骨の成長を受け入れる生物学的に不活性な表面をもたらす物質あるいは材料の能力をいうものとする。
この明細書で使われたように、「骨誘導性」という用語は、骨組織を修復する可能性の備わった被移植体から細胞を強化する物質の能力をいうものとする。
【００１０】
以下に、さまざまな実施形態が、図面を参照して説明されている。
この発明の骨由来インプラントは、重ね合わされた少なくとも２枚の層を備えてなり、これらの層のうち少なくとも１枚の層は、無機成分が消失していない（nonmineralized）皮質骨あるいは無機成分がある程度だけ消失された皮質骨から構成された圧縮強度付与層である。圧縮強度付与層として存在するときには、無機成分が一部消失された皮質骨の層では、無機成分が消失されていない皮質骨の比較可能層における、かなり高い割合の圧縮強度が示される。この割合は、例えば、好ましくはそのような強度の少なくとも約４０％、いっそう好ましくは少なくとも約５０％、さらにいっそう好ましくは少なくとも約６０％である。無機成分が充分に含有された皮質骨の比較可能層における圧縮強度の約４０％よりもかなり小さい割合を示す、無機成分がある程度消失された皮質骨の層は、その骨由来インプラントに任意に利用することができるが、荷重担持用の層以外では、いくらかの容量がある。層の厚さによっては、骨由来インプラントのどこかに、全体として２〜約２００枚の層があることになる。骨由来インプラントには、厚さの異なる複数枚の層が含まれてもよく、例えば、圧縮強度付与層は、存在してもよい任意の層よりも、かなり厚いものであってもよく、あるいはかなり薄いものであってもよい。約０．５〜約２０ｍｍの範囲にある厚さ、また、好ましくは約１．５〜約１５ｍｍの範囲にある厚さを好都合に使うことができる。一般に、既定の骨由来インプラントにおける圧縮強度付与層の数および厚さは、そのインプラントによって約２５〜約２５０ＭＰａ（メガパスカル）、また、好ましくは約１００〜約２００ＭＰａの全体圧縮強度がもたらされるようなものである。
【００１１】
この発明の骨由来インプラントに対する皮質骨の骨源は、同種のものであるのが好ましいが、牛の骨や豚の骨のような異種の骨源を含んでいるものでもよい。無機成分がある程度あるいは充分に消失された皮質骨が利用される場合には、このような骨は、公知の無機成分消失技術、例えば、引用によってこの明細書に組み入れられた、レッディ（Ｒｅｄｄｉ）らによる「米国科学アカデミーの紀要（Proc. Nat. Acad. Sci.）」の第６９巻（１９７２年）の第１６０１〜５ページに記載されたように、塩酸のような強酸を使う技術を用いて、得ることができる。無機成分消失化の程度は、その酸性溶液の濃度、その骨の形状および、その無機成分消失化処理の作用時間の関数である。この点に関しては、引用によってこれまたこの明細書に組み入れられたレーワンドロースキー（Ｌｅｗａｎｄｒｏｗｓｋｉ）らによる「生体臨床医学材料研究誌（J. Biomed Materials Res）」の第３１巻（１９９６年）の第３６５〜３７２ページを参照することができる。無機成分がある程度あるいは充分に消失された骨を使うことはこの明細書では有益である。なぜなら、そのような物質によれば、無機成分が充分に含有された骨よりも大きい初期の骨原性および／または骨誘導性活性を示すからである。
【００１２】
この骨由来インプラントの圧縮強度付与層は、骨の一体構造部分として、または例えば敷板（プランキング）に類似する方法で端と端とを合わせるやり方で互いに接合される、２以上の小分け部分から作られた複数の組合せ層として提供できる。このやり方によれば、比較的大きい圧縮強度付与層をより小さい骨部分から構成して、全体寸法がその構成のために利用することのできる皮質骨の寸法および／または形状によって制限されないインプラントを提供できる。
【００１３】
重ね合わされた層を強度のある単一構造体に集成することは、さまざまな手段／手法によって達成することができる。例えば、公知で従来からある生物学的に適合することのできる、シアノアクリレートのような接着剤、エポキシ基化合物、歯科用樹脂シーラント、歯科用樹脂セメント、ガラスアイオノマーセメント、ポリメチルメタクリレート、ゼラチン−レソルシノール−ホルムアルデヒドグルー、コラーゲン基グルー、リン酸亜鉛・リン酸マグネシウムあるいは他のリン酸基セメント、カルボキシル酸亜鉛など、および、フィブリングルーやイガイ由来接着性タンパク質のようなタンパク質基結合剤によって達成することができ、また、天然あるいは人工材料、生体吸収性材料、生体非吸収性材料から構成することのできるピン、ねじ、ジベルなどのような機械的締結具を使って、また、レーザー組織溶接や超音波接合を用いて達成することができる。所望であれば、この骨由来インプラントは、機械的に相互係合する形状構成、例えば、突起と溝の要素あるいはほぞ穴とほぞの要素で設けて、最終製品へのそれらの組み入れを促進し、かつ／または、それらの層を互いに固着させていっそう確実な構成にすることができる。無機成分が充分にあるいはある程度含有された、その圧縮強度付与層に加えて、この発明の骨由来インプラントには、１以上の他の材料から形成された１枚以上の層が任意に存在していてもよい。例えば、これらの任意の層は、無機成分が高度にあるいは充分に消失された骨、グラファイトあるいは熱分解性炭素、ヒドロキシアパタイト・リン酸三石灰・バイオグラスのような鉱物材料、あるいは、澱粉・ポリグリコライド・ポリアクチド・グリコライド−ラクチドコポリマーなどのような、例えば生体吸収性材料、および、ポリメチルメタクリレート・ポリテトラフルオロエチレン・ポリウレタン・ポリエチレン・ナイロンのような生体非吸収性材料に基づくことができ、あるいは以上のような材料を含むことができる。
【００１４】
所望であれば、１枚以上の圧縮強度付与層の圧縮強度付与軸は、合板の配置とよく似た配置で１枚以上の他の圧縮強度付与層の圧縮強度付与軸に対してずらすことができる。例えば、インプラントの全荷重支持能を互いに直角方向に分布させるために、交互に並ぶある圧縮強度付与層の圧縮強度付与軸を、そのインプラントにおける他の圧縮強度付与層の圧縮強度付与軸から９０度までずらすことができる。
任意の好ましい寸法および／または任意の好ましい形状構成の骨由来インプラントは例えば、切削加工あるいは、押圧鋳造のような他の機械的形状形成によって、設けることができる。このインプラントの形状形成をコンピュータ制御にのっとった特定インプラントのコンピュータモデル化は、厳密な精度が備わった用途の所期部位に注文取り付けされた、込み入った形状の骨由来インプラントをもたらすために用いることができる。
【００１５】
この骨由来インプラントには、１以上の空洞があってもよく、この空洞は、所望であれば、この目的のために設けられかつ平均直径が２〜３ミクロンから数ミリメートルまでの範囲にある少孔、開口、打ち抜き穴あるいは溝を通して、このインプラントの表面に通じることができる。このような空洞および関連する少孔、開口、打ち抜き穴あるいは溝は、例えばいくらかの骨原性、骨伝導性および／または骨誘導性の効果による新しい骨成長あるいは骨癒合を促進しあるいは加速する、内科的に／外科的に有用な１以上の物質で、ある程度あるいは完全に塞ぐことができる。この発明の骨由来インプラントに組み込むことができる、この種の有用な物質には、例えば、コラーゲン、不溶性コラーゲン誘導体など、および、その中に溶けた可溶性固体および／または液体、例えば、抗ウイルス剤、とりわけＨＩＶおよび肝炎に対して有効なもの、殺菌剤および／またはエリスロマイシン・バシトラシン・ネオマイシン・ペニシリン・ポリミキシンＢ・テトラサイクリン・バイオマイシン・クロロマイセチン・ストレプトマイシン・セファゾリン・アンピリシン・アザクタム・トブラマイシンおよびクリンダマイシンなどのような抗生物質、デクストロール・グルコースなどの殺生物性／生物静力学的糖類、アミノ酸、ペプチド、ビタミン、無機成分、タンパク質合成のための共同因子、ホルモン、内分泌性の組織あるいは組織片、合成体、コラゲノーゼ・ペプチターゼ・オキシダーゼなどのような酵素、柔組織のあるポリマー組織足場、血管形成剤およびそのような薬剤が含まれているポリマー担体、コラーゲン格子、抗原性薬剤、細胞骨格形成剤、軟骨片、軟骨細胞・骨髄細胞・間葉幹細胞・天然エキス・細胞移植片・骨・無機成分が消失された骨粉（あるいは「無機成分が消失された骨基質」とも称される）・血液や血清や軟組織や骨髄などのような自家組織のような生きている組織、生体接着剤・骨形態形成タンパク質（ＢＭＰｓ）・形質変換用成長因子（ＴＧＦ−ｂｅｔｅ）・インシュリン状成長因子（ＩＧＦ−１）、ソマトトロピンのような成長ホルモン、骨消化剤、抗腫瘍剤、免疫抑制剤、例えば、ポリエチレングリコールのローリエイト・ミリステート・ステアレートモノエステルのような脂肪酸エステル・エナミン偏向体・α−ケトアルデヒドなどの透過エンハンサー、および核酸が含まれる。これらの、またこれらに類似した内科的／外科的に有用な物質は、この発明の骨由来インプラントの中へ、あるいは、そのインプラントの集成における任意の段階で、その任意の構成層の中へ組み入れることができる。この組み入れの適切な方法には、コーティング法、浸漬飽和法、充填法などが含まれる。利用された、内科的／外科的に有用な物質の量は、特定の場合に定例実験作業によって容易に決定される最適水準で、広範囲に変えることができる。
【００１６】
この明細書における骨由来インプラントは、骨欠損部位、例えば、損傷、手術の間にもたらされた欠損、感染症、悪性腫瘍あるいは発育上の奇形から生じる部位に施すように、意図されている。必要に応じて適切な大きさと形状に作られた骨由来インプラントは、単純骨折や複雑骨折および癒合不全の修復、外固定および内固定、関節固定術のような関節再形成、一般的な関節形成術、股関節のカップ関節形成術、大腿骨頭面置換および全関節置換、脊椎癒合および内固定が含まれる脊柱の修復、例えば、欠損充填術・分離切除術・椎弓切除術・脊髄腫瘍切除術・前方頸部および胸部の手術のような腫瘍手術、脊椎損傷の修復、脊柱側彎・脊柱前彎および脊柱後彎の処置、骨折の顎骨間固定、顎矯正手術、顎関節置換、歯槽稜の拡大および再形成、埋め込み骨移植、インプラントの置換および修正、洞の引き上げなどのような広範囲の整形外科的、神経外科的、口部および顎顔面手術処置に利用することができる。この明細書における骨由来インプラントで修復あるいは置換することのできる特定の骨としては、篩骨、前頭骨、鼻骨、後頭骨、頭頂骨、側頭骨、下顎骨、上顎骨、頬骨、頸部椎骨、胸部椎骨、腰椎、仙骨、肋骨、胸骨、鎖骨、肩甲骨、上腕骨、橈骨、尺骨、手根骨、掌骨、指骨、腸骨、座骨、恥骨、大腿骨、脛骨、腓骨、膝蓋骨、踵骨、足根骨および中足骨が含まれる。
【００１７】
図面によれば、図１に示されたように、骨幹区域から得られた骨の皮質部１０が、その骨を縦に薄く切ることによって、さまざまな幅の皮質骨層１１に切り取られている。所望であれば、皮質骨層１１は、さらに切り取って、図２に示されたインプラント２０の骨層２２におけるように、均一の大きさおよび形状にすることができる。
図２によれば、骨由来インプラント２０が示されており、これは、無機成分が充分に含有された皮質骨２２と無機成分がある程度消失された皮質骨２３との、交互に並んだ層を備えてなる。これに代えて、無機成分が充分に消失された骨のような、無機成分がある程度消失されたもの以外の材料、あるいはヒドロキシアパタイトのような鉱物物質から、１枚以上の層２３を作ることができる。この骨インプラントの全厚さは、少なくとも約５ｍｍ、また、好ましくは少なくとも約１０ｍｍであるのが普通である。骨由来インプラント２０は、切り取り、切削加工、および／または他の方法で、体内への埋め込みのために任意の形状あるいは寸法に形成することができる。例えば、ほぼ円筒状に形成された骨インプラントは、例えば大腿骨のための長い骨切片代替物として使うために作ることができる。円筒を形成するために、ほぼ正方形あるいはほぼ長方形の骨由来インプラントを、旋盤の上で所望の直径に形作ることができる。材料を例えばドリルで取り除くことにより、空洞を形成することができ、あるいは、これに代えて、適切に構成されたいくつかの層を集成することにより、空洞を形成することができる。
【００１８】
図３によれば、円筒状あるいはジベル状に形成された骨由来インプラント３０が示されており、これは、脊柱３１の前方側における椎骨間線維軟骨部位で挿入されている。
図４には、頬骨の骨由来インプラント４０が適切な大きさおよび形状にされて、頭骨４１における頬骨弓の一部および内側眼窩の一部が形成されている。
図５の断面図に示されたように、骨由来インプラント５０が、均一な正方形断面をしている、無機成分が充分に含有されあるいは無機成分がある程度消失された圧縮強度付与皮質骨の長形部分５１から作られて、例えばシアノアクリレート種の適切な接着剤を使って、格子状に配置されている。縦溝５２および横溝５３の形態から生じるインプラント５０の構造があるので、このインプラントによれば、その中への血管の貫入、あるいはその中における被移植骨の内方成長、および／または、内科的／外科的に有用な１以上の物質のそこからの拡散が可能になる。格子状配列における垂直な溝によれば、所望であれば、皮質骨部分５１におけるように、無機成分が充分に含有されあるいは無機成分がある程度消失された皮質骨から、あるいは、この明細書に開示された他の任意の物質から構成され、適切に形作られかつ大きさが決められた部分５４によって、部分的にあるいは完全に塞ぐことができる。骨インプラント５０は、充分に集成されて図６の脊柱６０の椎骨間空所６１に組み込まれた状態に示されている。
【００１９】
以下の例は、この発明の骨由来インプラントにおける別の例示である。
例１
骨幹区域からの骨の皮質部分が、ダイアモンド刃付き鋸を使って、水で絶え間なく濡らしながら、厚さが約１．５ｍｍのいくつかの層に切り取られた。これらの層は、次にマイナス７０℃まで凍らされて、４８時間、凍結乾燥された。これらの層は、その後、シアノアクリレート接着剤で集成されて、その接着剤がしっかり固着するまで約２時間、クランプで固定された。その結果、得られた多層均一構造体は、帯鋸で切られ、次いで、手持ち型のモータ駆動式成形具で研磨および切削加工されて、定形の骨インプラントがもたらされた。
【００２０】
例２
骨幹区域からの皮質骨の部分が、例１のように、厚さが約１．５ｍｍのいくつかの層に鋸で切り取られた。それらの薄片の半分は、０．６規定の塩酸を用いて、公知の方法で無機成分が充分に消失させられた。次いで、すべての層が、シアノアクリレート接着剤で集成されて、無機成分が充分に含有された骨の層と無機成分が充分に消失された骨の層とが交互に並んだ層になった。この型の骨由来インプラントは図２に示されている。
【００２１】
例３
長さが約５０ｍｍの骨幹骨が、水で絶え間なく濡らしながら、鋸で切り取られて、均一な正方形断面の長形皮質骨部分がもたらされた。この長形骨部分は、次に、シアノアクリレート接着剤で集成されて、互いに離れている骨部分のいくつかの層が互いに対して横断状に配置された格子状構造体がもたらされた。この型の骨由来インプラントは図５に示されている。
【図面の簡単な説明】
【図１】  図１は、いくつかの皮質骨層に縦方向に薄く切られた骨幹区域から見た骨の断面図である。
【図２】  図２は、無機成分がある程度かつ／または充分に消失された皮質骨の層と交互に並んだ、無機成分が充分に含有された皮質骨の層が備わっている、この発明の骨由来インプラントの拡大斜視図である。
【図３】  図３は、椎骨間部位で組み込まれた、この発明のジベル状骨由来インプラントを示している人間の脊柱の部分図である。
【図４】  図４は、頬骨代替物として形成された、この発明骨由来インプラントを示している人間の頭骨の図である。
【図５】  図５は、骨由来インプラントの格子状部分の拡大斜視図である。
【図６】  図６は、椎骨間部位で組み込まれた、図５の骨由来インプラントの組み込みを示している人間の脊柱の部分図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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