(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
体腔あるいは管腔内に挿入されるカテーテルシースと、前記カテーテルシースの基端に設けられたカテーテルシースコネクタと、前記カテーテルシース内に相対的に移動可能に挿入されて基端側から先端側まで機械的駆動力を伝達するドライブシャフトと、前記ドライブシャフトの先端側に固定された超音波トランスデューサと、前記ドライブシャフトの基端に設けられたドライブシャフトコネクタと、を備えた超音波カテーテルであって、
前記カテーテルシースコネクタとドライブシャフトコネクタは、互いに組み合わされて離脱を防止する少なくとも一組の接続部を備え、前記接続部に前記カテーテルシースコネクタとドライブシャフトコネクタとを固定するロック機構を備え、該ロック機構により、前記カテーテルシースと前記ドライブシャフトとが互いに固定されることを特徴とする超音波カテーテル。
【請求項２】
少なくとも１個の凸部と、前記凸部に嵌合して前記カテーテルシースコネクタと前記ドライブシャフトコネクタとを固定する凹部と、からなる前記ロック機構を備えていることを特徴とする請求項１記載の超音波カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血管および脈管内の体腔内に挿入して、管腔断面像の表示や血流測定などを行うために用いられる超音波カテーテルシステムに関する。
【０００２】
【従来の技術】
超音波カテーテルは、主に血管狭窄部の治療の際に、治療手段として拡張カテーテルで押し広げるか、ステントと呼ばれる金属の管を留置するか、選択の判断の一助として、狭窄部の状態を観察するのに用いられ、また、治療後の状態の観察にも用いられている。
【０００３】
図７はこれら従来の超音波カテーテルの全体構成を説明するための概略構成図である。本体装置に接続された超音波カテーテルはスキャナー部分に内蔵するモータに接続され、このモータによりドライブシャフトが駆動される。ドライブシャフト先端部には超音波トランスデューサが備わり回転運動を行う。
【０００４】
このような従来技術により血管等の体腔内に挿入する体腔内挿入部の先端に装着されている超音波トランスデューサから超音波を送波し、被験体内の反射体で反射されたエコーを同じ超音波トランスデューサで受波し、増幅・検波等の処理を行った後に画像としてＣＲＴ等の表示器に表示する体腔内超音波診断装置が医療用に広く用いられている。
【０００５】
このように、超音波カテーテルは、先端部に設けられた超音波トランスデューサをドライブシャフトにより回転走査させることにより映像を得るものが一般的である。超音波トランスデューサとドライブシャフトは高速で回転するものであるため、血管壁に接触すると血管壁の損傷や超音波トランスデューサの破損の虞がある。このため従来より用いられてきた超音波カテーテルは、超音波トランスデューサとドライブシャフトがカテーテルシースの中に回転可能に納められ、血管壁に接触しないように構成されている。
【０００６】
超音波カテーテルは、血管における超音波トランスデューサの位置する箇所の、血管の軸と垂直な方向の断面像を得るものである。したがって、術者は、血管狭窄部の状態を観察するために、超音波カテーテルを駆動させながら超音波トランスデューサの存在する先端部が狭窄部を通過するように操作する。その際、血管狭窄部の状態を詳しく知るために、繰り返し狭窄部を観察しようとすると、超音波カテーテルによる血管狭窄部の通過をその都度繰り返す必要がある。しかしながら、狭まった血管狭窄部を通過させるにはかなりの労力を費やすこととなるため、このような作業を繰り返すことは術者にとって負担が大きかった。このような負担を解消すべく、カテーテルシースを固定したまま、内部の超音波トランスデューサとドライブシャフトのみを移動させる機能を持たせた超音波カテーテルが提案されている。図８に示すのは、このような超音波カテーテルを血管の狭窄部に挿通させている状態である。
【０００７】
術者は、超音波カテーテルを血管狭窄部へ持っていくと、カテーテルシースを意図した位置に固定した状態を保持しつつドライブシャフトを引っ張って、超音波トランスデューサを手前に移動させながら、狭窄部を通過させて観察する。これにより術者は超音波カテーテルのシースを狭窄部に繰り返し挿通させる必要がない。
【０００８】
ドライブシャフトの基端ハブに取り付けるモータユニットを移動手段をもちいて動かす装置に関し、従来の例としてボールネジを用いた送り機構による装置構成の技術が特表平７−５０８２０４に記載されている。超音波カテーテルの直動位置移動装置にモータとボールネジを用いており、自動操縦状態と手動操縦状態の切替にクラッチ機構を用いるものである。手動操縦状態においてはクラッチを切ってモータよりの動力伝達を行わず、手で押し引きすることによりドライブシャフト及びモータユニットの直線往復運動を可能にしている。
【０００９】
カテーテルシース内を超音波トランスデューサが前後に直線運動することで、超音波画像による狭窄部の観察が可能となる。
【００１０】
以上述べた方法により超音波断層像が得られるが、超音波カテーテルの画像生成走査時以外においてはカテーテルシースの基端部からドライブシャフトの基端部が離脱しないように保持する必要がある。操作者の意図しないときに離脱するとドライブシャフトのキンク（折れ）が生じる可能性がある。
【００１１】
このため、シース後端部の内側に備えられたＯリング状のシール材と、当該シール材内側に挿入されるドライブシャフト保護チューブと又はその接触部において、長手方向の摩擦抵抗を利用し、シース後端部からのドライブシャフトの離脱を防いでいた。
【００１２】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、前記シール材と前記シール材内側に挿入されるドライブシャフト又はその保護チューブとの接触部における摩擦抵抗を上回るような力が、ドライブシャフトをシースから引き抜く方向に作用すると、シース後端部からドライブシャフトの基端部が離脱してしまうだけでなく、ドライブシャフトがキンク（折れ）するなどして、超音波カテーテルの操作者（医師等）の不快感や疲労の原因となっていた。
【００１３】
特に、超音波カテーテルの包装時および超音波カテーテル内に超音波伝搬物質を注入するプライミングなどの操作時において離脱が発生しやすく、操作者は手で押さえるなどの対応が必要であった。
【００１４】
本発明は、このような問題点に鑑みてなされたものであって、シース基端部とドライブシャフト基端部とを接続部を用いて固定することによって、シース基端部からのドライブシャフトの離脱を防止する超音波カテーテルの提供を目的とする。
【００１５】
【課題を解決するための手段】
前述の問題点を解決するために本発明においては、体腔あるいは管腔内に挿入されるカテーテルシースと、前記カテーテルシースの基端に設けられたカテーテルシースコネクタと、前記カテーテルシース内に相対的に移動可能に挿入されて基端側から先端側まで機械的駆動力を伝達するドライブシャフトと、前記ドライブシャフトの先端側に固定された超音波トランスデューサと、前記ドライブシャフトの基端に設けられたドライブシャフトコネクタと、を備えた超音波カテーテルであって、前記カテーテルシースコネクタとドライブシャフトコネクタは、互いに組み合わされて離脱を防止する少なくとも一組の接続部を備え、前記接続部に前記カテーテルシースコネクタとドライブシャフトコネクタとを固定するロック機構を備え、該ロック機構により、前記カテーテルシースと前記ドライブシャフトとが互いに固定されることを特徴とする超音波カテーテルをもって解決手段とする。
【００１６】
このようにすれば、シースとドライブシャフトとを固定できるので、意図しないドライブシャフトの離脱を防止できる。包装時およびプライミングなどの操作時におけるドライブシャフトの折れを防止でき、ひいては操作者の不快感や疲労を減少することができる。また、シースとドライブシャフトとが互いに固定されるため、これらは一体として並進可能である。
【００１７】
また、少なくとも１個の凸部と、前記凸部に嵌合して前記カテーテルシースコネクタと前記ドライブシャフトコネクタとを固定する凹部と、からなる前記ロック機構を備えていることを特徴とする請求項１記載の超音波カテーテルをもって解決手段とする。
【００１８】
このようにすれば、簡単な構造により有効な固定手段を提供することができる。また、固定操作も操作者によって容易に行うことができる。
【００１９】
【発明の実施の形態】
図面を参照しながら本発明の実施の形態を説明する。
【００２０】
図１は、本発明の超音波カテーテルの基端部分の実施の形態を示す側面断面図である。
【００２１】
図２は、図１に示した実施の形態に係る超音波カテーテルの先端部の断面図である。
【００２２】
図１、２において１は、体腔内に挿入されるシース２と、シース２内に挿入され、基端部から先端部まで機械的駆動力を伝達するドライブシャフト３と、ドライブシャフト３の先端部に固定された超音波トランスデューサ４と、を備える超音波カテーテル２７に適用される離脱防止装置である。
【００２３】
離脱防止装置１は、シース２の後端部およびドライブシャフト３の基端に設けられたドライブシャフトコネクタ５に、接続部６を備え、かつ、接続部６は、シース２の後端部に設置されるシースコネクタ７と、ドライブシャフトコネクタ５と共同するように設置された接続ハブ８と、シースコネクタ７およびドライブシャフトコネクタ５を固定接続するためのロック機構９と、を備えている。
【００２４】
ドライブシャフトコネクタ５は、超音波トランスデューサ４をシース２に対して相対的に手元側へ移動させるためにドライブシャフトコネクタ５を引っ張った際に、ドライブシャフト３の基端部分がむき出しにならないように、保護チューブ５１を有する。保護チューブ５１は、先端部分に膨出部５２を有し、シースコネクタ７からの抜け落ちを防止する。
【００２５】
シースコネクタ７は、シース２の後端を接続するための接続ポート１０と、シースコネクタ７内に挿入されるドライブシャフトコネクタ５との間における気密性を保つためのＯリング状をしたシール材１１と、ネジ部１２と、を備えており、接続ハブ８は、その先端部にロックピン１３を備えている。
【００２６】
図３（ａ）は本発明に係る接続ハブの正面図であり、図３（ｂ）は側面図であり、図３（ｃ）は斜め俯瞰図である。
【００２７】
ロックピン１３は、図３（ａ）に示すように、接続ハブ８の外周上において、１８０度離れたところに、２箇所設置され、円周角６０度の略扇形に形成されている。また、図３（ｂ）に示すように側面は略台形をしており、頭部１４は接続ハブ８の外周面より突出している。頭部１４は接続ハブ８の円中心と同軸に円弧状に成形されている。
【００２８】
図３（ｃ）はロックピン１３の立体的な形状を説明しており、接続ハブ８の円筒形本体の外周上表面にロックピン１３が沿うような形で形成される。
【００２９】
図４（ａ）は本発明に係るロックダイヤルの正面図であり、図４（ｂ）は側面図であり、図４（ｃ）は斜め俯瞰図である。
【００３０】
ロック機構９は、ロックダイヤル１５と、ロックダイヤルストッパー１６からなり、ロックダイヤル１５は図４（ａ）に示すような環状をしており、円周方向に１８０度離れたところに、円周角９０度の略扇形をした突出部１７を２つ備える。また、図４（ｂ）に示すように、突出部１７はロックピン１３を抱え込むための爪１８を備えている。
【００３１】
図４（ｃ）は突出部１７の立体的な形状の理解を容易にするための俯瞰図であって、ロックダイヤル１５の基端部より２本の突出部１７が伸び、その先端部に爪１８が各々円周の内側に向けて突出している。
【００３２】
なお、図１に示されるロックダイヤルストッパー１６はネジ部１９を備え、ネジ頭部２０に隣接するように備えられた首下２１により、ロックダイヤル１５のスライドおよび回転を可能にしている。
【００３３】
次に、本発明の超音波カテーテルの実施の形態に係る、離脱防止装置１の操作方法と作用について説明する。
【００３４】
図１を参照して、ロックダイヤル１５を首下前端部２２に位置させた状態にしておき、次にドライブシャフトコネクタ５を図面に向かって右から左方向に摺動させ、ドライブシャフトコネクタ５の接続ハブ８に形成された接続ハブ先端面２３をロックダイヤルストッパー後端面２４に接触させる。
【００３５】
図５は、本発明に係る接続部のロックピンと爪との嵌合を説明するための図である。
【００３６】
ロックダイヤル１５に設けられた２本の突出部１７の互いの間隙に、接続ハブ８に設けられたロックピン１３を挿入する。この挿入によりドライブシャフトコネクタ５の接続ハブ８に形成された接続ハブ先端面２３はロックダイヤルストッパー後端面２４と接触し、ロックダイヤル１５が首下後端部２５に接触するまで移動する。この時、爪１８は台形をしたロックピン１３の上底２６と隣接する位置にくる。
【００３７】
図６は、本発明に係る接続部のロックピンと爪との嵌合を説明するための図である。
【００３８】
ロックダイヤル１５を図中に示された矢印の方向に回転させると、ロックピン１３が爪１８の下に回転にともなってスライドしつつ入り込む。ここでロックダイヤル１５に備えられた突出部１７および爪１８の回転の方向に対して、ロックピン１３は略台形のテーパー形状となっている。この形状に起因して、やや強固な弾性体、たとえばプラスチックなどで製作されたロックダイヤル１５は、自身に若干の変形を伴いながら、シースコネクタ７と接続ハブ８を抑圧して強固に接続することになる。
【００３９】
以上に述べたごとく、本発明の超音波カテーテルによれば、長手方向ドライブシャフトコネクタと、カテーテルシース後端部を固定接続することによって、長手方向ドライブシャフトコネクタのカテーテルシースコネクタからの離脱を防止することができ、その結果、包装時およびプライミングなどの操作時におけるドライブシャフトコネクタのキンクを防ぎ、操作者の不快感や疲労を減少することができる。
【００４０】
なお、以上説明した実施の形態は、本発明の理解を容易にするために記載されたものであって、本発明を限定するために記載されたものではない。したがって、上記実施の形態に開示された各要素は、本発明の技術的範囲に属する全ての設計変更や均等物をも含む趣旨である。
【００４１】
例えば、ロックピンは、２つ以上でもよく、ロック機構の形状も、本発明のように、ネジ機構による抑圧手段を用いずに、ロックダイヤル突出部における爪とロックピンの接触面を互いに平行にしてもよい。
【００４２】
【発明の効果】
本発明の超音波カテーテルによれば、ドライブシャフトコネクタと、カテーテルシースコネクタを固定接続することによって、ドライブシャフトコネクタのカテーテルシース後端部からの離脱を防止することができる。
【００４３】
また、包装時およびプライミングなどの操作時におけるドライブシャフトのキンクを防止でき、操作者の不快感や疲労を減少することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】  本発明の超音波カテーテルの実施の形態を示す側面断面図である。
【図２】  図１に示した実施の形態に係る超音波カテーテルの先端部の断面図である。
【図３】  （ａ）は本発明に係る接続ハブの正面図であり、（ｂ）は側面図であり、（ｃ）は斜め俯瞰図である。
【図４】  （ａ）は本発明に係るロックダイヤルの正面図であり、（ｂ）は側面図であり、（ｃ）は斜め俯瞰図である。
【図５】  本発明に係る接続部のロックピンと爪との嵌合を説明するための図である。
【図６】  本発明に係る接続部のロックピンと爪との嵌合を説明するための図である。
【図７】  図７は従来の超音波カテーテルの全体構成を説明するための概略構成図である。
【図８】  図８に示すのは、超音波カテーテルを血管の狭窄部に挿通させている状態である。
【符号の説明】
２…カテーテルシース
４…超音波トランスデューサ
５…ドライブシャフトコネクタ
６…接続部
８…シースコネクタ
１０…接続ポート
１１…シール材
１３…ロックピン
１５…ロックダイヤル
１８…爪
【図１】
0004210365.tif 000002
【図２】
0004210365.tif 000003
【図３】
0004210365.tif 000004
【図４】
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【図５】
0004210365.tif 000006
【図６】
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【図７】
0004210365.tif 000008
【図８】
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