(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
所望長さのシースチューブと、該シースチューブに連通されたヘパリンラインとを備えてなるカテーテルイントロデューサにおいて、前記シースチューブの表面に、周方向に等間隔でかつスパイラル状に複数のスリットを備え、前記シースチューブ内に血管拡張用のダイレーターを内挿して前記ヘパリンラインより注入した血管拡張剤等の薬液を前記スリットより噴出させるために、前記ダイレーターは、外径がシースチューブの内径よりも小さく形成されると共に先端が細くなった円錐状部を備え、この円錐状部に、前記シースチューブの内周面に接合して前記シースチューブの先端開口を略閉塞するための大径部を設け、前記スリットは、血管内皮との間に薬液を流出するために必要な空隙を確保するために、前記シースチューブの表面に凹部を介して形成されていることを特徴とするカテーテルイントロデューサ。
【請求項２】
前記スリットは、長さ０．１ミリ〜５０ミリ、深さはシースチューブの肉厚と略等しいものであることを特徴とする請求項１に記載のカテーテルイントロデューサ。
【請求項３】
前記スリットは、シースチューブの長手方向を基本として、必要に応じ所定方向に角度をつけたものであることを特徴とする請求項１又は２に記載のカテーテルイントロデューサ。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、カテーテルを血管内に挿入させるために予めシースチューブを血管内に導入しておくカテーテルイントロデューサの改良に関し、更に詳しくは、穿刺・抜去時の抵抗値が低く、また（常套のオプチュレータを一切使用することなく）ヘパリンラインから注入する血管拡張剤等の薬液を効率良くシースチューブのスリットから噴出させることができるカテーテルイントロデューサに存する。
【０００２】
【従来の技術】
従来、斯かるカテーテルイントロデューサとしては、例えば、特許第２５１０８８６号公報に開示されているものが知られている。この従来のカテーテルイントロデューサは、血管に導入可能であり先端が開口してなる中空のシースチューブと、該シースチューブの中空部と連通し、かつ、弁付き導通路を有するシース本体（基部）とを備えてなり、前記シースチューブの周面に複数の側孔を設けている。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上述した特許第２５１０８８６号公報に開示されているカテーテルイントロデューサにあっては、シースチューブの側孔が円若しくは楕円に形成されているため、該孔内に血管内壁が食い込んでしまうことが危惧されており、また、これが抜去時の抵抗を高めてしまうことも相俟って、放射痙攣（radial spasm）を起こしたり、延いては、シースチューブを無理に引き抜くことにより、内皮の損傷、解離、更には血管破裂（radial rupture）による体内出血（動脈性内出血）を惹起してしまうなどの最悪の状態をも危惧されるものである。
【０００４】
また、この従来のカテーテルイントロデューサにあっては、抜去用オプチュレータを使用しなければ、シースチューブの側孔から動脈血が噴出してしまうといった問題を有するものであり、更に、薬液注入用オブチュレータ（スパウター）を使用して薬液を注入しなければならないなど、手間を有するものである。
【０００５】
本発明はこのような従来の問題点に鑑みてなされたもので、スリット孔内に血管内壁が食い込んでしまう心配がなく、穿刺・抜去時の抵抗値を更に低下せしめると共に、ヘパリンラインから注入される血管拡張剤等の薬液を効率良くシースチューブのスリットから均等かつ確実に噴出させることができる有用なカテーテルイントロデューサを提供することを目的としたものである。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明は、前述のごとき従来の問題に鑑みてなされたもので、所望長さのシースチューブと、該シースチューブに連通されたヘパリンラインとを備えてなるカテーテルイントロデューサにおいて、前記シースチューブの表面に、周方向に等間隔でかつスパイラル状に複数のスリットを備え、前記シースチューブ内に血管拡張用のダイレーターを内挿して前記ヘパリンラインより注入した血管拡張剤等の薬液を前記スリットより噴出させるために、前記ダイレーターは、外径がシースチューブの内径よりも小さく形成されると共に先端が細くなった円錐状部を備え、この円錐状部に、前記シースチューブの内周面に接合して前記シースチューブの先端開口を略閉塞するための大径部を設け、前記スリットは、血管内皮との間に薬液を流出するために必要な空隙を確保するために、前記シースチューブの表面に凹部を介して形成されていることを特徴とするものである。
【０００７】
また、前記スリットは、長さ０．１ミリ〜５０ミリ、深さはシースチューブの肉厚と略等しくするのが良い。
【０００８】
更に、前記スリットは、シースチューブの長手方向を基本とし、必要に応じて所定方向に角度をつけたり、同シースチューブの表面に凹部を介して形成しても良い。
【００１０】
このように構成される本発明のカテーテルイントロデューサは、前記シースチューブが、表面に周方向に等間隔でかつスパイラル状に複数のスリットを有すると共に、血管拡張用のダイレーターを内挿したことによって、スリット内に血管内壁が食い込んでしまう心配がなく、穿刺・抜去時の抵抗値を更に低下せしめると共に、ヘパリンラインより注入される薬液が、シースチューブとダイレーターとの間の狭いクリアランス内に圧入し、その圧力（水圧）を利用してシースチューブの各スリットから均等かつ勢い良く（一様に）噴出することとなる。
【００１１】
また、前記スリットが、長さ０．１ミリ〜５０ミリ、深さはシースチューブの肉厚と略等しくすることにより、通常の血圧よりも高いある一定圧でのみ、弁として働き、シースチューブ内への血液の侵入を阻止し得ることとなる。
【００１２】
更に、前記スリットが、シースチューブの長手方向を基本とし、必要に応じて所定方向に角度をつければ、シースチューブの可撓性を損なうことがないように穿設し得ることとなる。
【００１３】
また、前記スリットをシースチューブの表面に凹部を介して形成すれば、血管攣縮時にあっても、血管内皮との間に薬液を流出するのに必要な空隙（クリアランス）を確保し得ると共に、血管攣縮時におけるシースチューブと血管との間の摩擦をより減滅し得ることとなる。
【００１５】
【発明の実施の形態】
次に、本発明に係るカテーテルイントロデューサの実施の一例を図面を参照しながら説明する。図中Ａは、本発明に係るカテーテルイントロデューサであり、このカテーテルイントロデューサＡは、図１若しくは図２に示すように、中空のシースチューブ１と、該シースチューブ１の基端側に装着されるシース本体２と、該シース本体２の側面に突設されるヘパリンライン３とを備えている。
【００１６】
シースチューブ１は、フッ素樹脂又はポリウレタン等の適宜合成樹脂材からなり、周面にスリット１ａ，１ａ…が形成されている。このシースチューブ１は、使用箇所や治療目的に応じた適時長さのもの（例えば、有効長が１６〜１８ｃｍ程のもの）を使用する。
【００１７】
また、このシースチューブ１には、所謂サイドホールシース（ＳＨシース）を使用するのが好ましい。例えば、図２に示すように、基端側２ｃｍを除いてその先に１０〜１５個のスリット１ａ，１ａ…を穿設してなるシースチューブが挙げられる。
【００１８】
このスリット１ａ，１ａ…は、例えば、長さ０．１〜５０ｍｍ（好ましくは、２乃至５ｍｍ以下）深さ０．１１〜０．１５ｍｍ、幅は（０に近い程、好ましい）微細なスリット孔からなり、先端より１０ｍｍ間隔で、かつ、図３に示すように、周方向に１２０度の間隔で開口すべくスパイラル状に穿孔されている。
【００１９】
また、このシースチューブ１の表面には、必要に応じ（例えば、ポリウレタン樹脂製のシースチューブの場合は）、シリコーンコーティング又は親水性コーティングを施すのが好ましい。
【００２０】
蓋し、血管攣縮時における同シースチューブ１と血管内皮との摩擦力を減滅させて同シースチューブ１の抜去操作をよりスムースにでき、延いては、放射痙攣（radial spasm）の発生率を下げることができるからである。
【００２１】
一方、シース本体２は、短筒状を呈しており、図２に示すように、前記シースチューブ１を連通保持する環状のプロテクター２ａと、後述するヘパリンライン３を連通保持する環状の接手管（チューブ止め）２ｂと、ダイレーター基５と連通すべく同シース本体２の後端面（頂面）に開閉弁を介して穿設された弁孔（図示せず）とを備えている。
【００２２】
尚、シースチューブ１と接手管（チューブ止め）２ｂ及び弁孔とは、互いに連通しているものであり、換言すれば、後述するヘパリンライン３から注入される薬液が漏れなくシースチューブ１内に流入するように連通されている。
【００２３】
また、ヘパリンライン３は、例えば、長さ１７５〜１８５（好ましくは、１８０）ｍｍ、外径２．５２ｍｍの合成樹脂管からなり、遊端側に常套の三方活栓（三方切換弁）４が装着されている。
【００２４】
更に、シース本体２の頂面側には、後述する血管拡張用のダイレーターを連結支持してなるダイレーター基５が着脱自在に螺合される（図１参照）。このダイレーター基５は、シース本体２に螺着できるように内側に雌螺旋が刻設された大径蓋状に形成されている。
【００２５】
また、ダイレーター基５の頂面には、図３に示すように、環状のルアコネクター５ａが突設されている。このルアコネクター５ａはダイレーター６の上端と連通すべく同心方向に連通路（図示せず）が穿設されているものであり、不要時はキャップ（図示せず）にて閉塞されている。
【００２６】
尚、ダイレーター基５及びキャップは、それぞれの下端開口側の内周面に形成された螺旋溝（図示せず）を、シース本体２及びルアコネクター５ａの外周面に突設された突起２ｄ，２ｄ（図２参照）、５ｂ，５ｂ（図４参照）に螺合させることにより、互いをそれぞれ簡単かつ堅固に連結することができる。
【００２７】
他方、ダイレーター６は、図４に示すように、先端側が細くなった円錐状部６ａを有する合成樹脂製の中空細管からなり、その外径は、シースチューブ１の内径よりも小さく形成されており、先端側に同シースチューブ１の内周面に水密若しくは粗密に接合する大径部６ｂが突設されている。
【００２８】
因に、シースチューブ１の内径寸法としては、フレンチサイズに応じて異なるものであるが、例えば、下表１に示すように、有効長：１７０ｍｍの場合、１．４０ｍｍ（４Ｆｒ）、１．７０ｍｍ（５Ｆｒ）、２．０４ｍｍ（６Ｆｒ）のものを使用するのが良く、このサイズに適するダイレーター６の外径寸法としては、それぞれ１．２９ｍｍ、１．５５ｍｍ、１．８９ｍｍのものを使用するのが良い（クリアランス：０．１１ｍｍ、０．１５ｍｍ、０．１５ｍｍ）。
【００２９】
【表１】
0004369546.tif 000002
【００３０】
このように構成される本発明のカテーテルイントロデューサＡは、先端の尖ったダイレーター６をシースチューブ１内に挿着し、細管先端の円錐状部６ａを頭出させた同シースチューブ１を、皮膚Ｓから動脈等の血管Ｂ（図５参照）に突き刺し、次いで、ダイレーター６を抜き外してシースチューブ１を血管内に挿入した状態で留置し、カテーテル（図示せず）を挿入して患部の閉塞摘除、造影等の医療行為に及ぶものである。
【００３１】
而して、斯かる手技（橈骨動脈等への穿刺とシース挿入）の初期や途中で、血管Ｂが所謂、放射痙攣（radial spasm）を起こした場合には、図５に示すように、前記カテーテルに代えて再度ダイレーター６をシースチューブ１内に挿着し、ヘパリンライン３の三方活栓４を開弁して注射器７を接続することにより、血管拡張剤等の薬液を注入する。
【００３２】
その際、斯かる薬液は、シースチューブ１の先端開口が前記大径部６ｂで略閉塞されているため、先端方向には僅に流れ出るものの、一旦、両部材間のクリアランス内に圧入される結果、その圧力でシースチューブ１のスリット１ａ，１ａ…から勢い良く径方向に噴出（拡散放射）して血管の内皮に効率良く届くため、即効的に放射痙攣を解除することができる。
【００３３】
従って、従来より常套的に使用されていた薬用放出用及び抜去用の２種類のオプチュレータ（図示せず）が不要になるものであり、また、この（スリット式）シースチューブ１にあっては、円形の側孔シースに比して血管内壁が食い込む心配がなく、また、表面の段差抵抗も感じられないため、換言すれば、穿刺・抜去時における抵抗が皆無となるため、最も確実にかつ安全にシースチューブ１を抜去することができる。
【００３４】
因に、ダイレーター６の先端大径部６ｂの大きさ（外径）如何で、シースチューブ１の先端開口のシール性（水密度）が異なるため、換言すれば、シースチューブ１の内周面に水密にも粗密にも接合できるため、同シースチューブ１の先端開口からの薬液流出を完全に阻止したり、僅かな流出量に抑えることができるなど、使用目的に応じて先端方向への流量調整ができることは云うまでもない。
【００３５】
尚、本発明は本実施例に限定されることなく、本発明の目的の範囲内で自由に設計変更し得るものであり、本発明はそれらの全てを包摂するものである。例えば、シースチューブ１及びダイレーター６の形状、大きさ、長さ、スリット位置等は本実施例に限定されるものではい。
【００３６】
また、薬液の逆流を有効的に防止するために、ダイレーター６の先端側のみならず、中間にも大径部（図示せず）を突設しても良い。しかも、斯かる中間大径部の取付位置（高さ）の異なる多種類のダイレーター６を予め用意しておけば、シースチューブ１内に挿着した際に、中間大径部の位置（高さ）がそれぞれに異なることから、同シースチューブ１のスリット１ａ，１ａ…との連通（孔数）を規制できるため（同一のシースチューブを使用しながらも）、任意的に必要部分以外の薬液投与を阻止したり、薬液の噴出圧をも調整可能となる。
【００３７】
更に、ダイレーターの周面に螺旋状等の凹溝（図示せず）を設ければ、シースチューブ１内に挿着した際、互いのクリアランス（間隙）なく密着する場合であっても、ヘパリンライン３よりシースチューブ１内に注入された薬液は、斯かる螺旋状の凹溝を介してシースチューブ１の各スリット１ａ，１ａ…に連通し、径方向へと噴出することができる。
【００３８】
また、前記スリット１ａ，１ａを、シースチューブ１の表面に凹部（図示せず）を介して形成すれば、手技の途中で痙攣が起きた場合、例えば、橈骨動脈等の血管がシースチューブ１を締め付けた状態にあっても、スリット１ａ，１ａ…が前記凹部により囲繞されるため、換言すれば、血管内皮との密着を避けるべく凹部によりクリアランスが確保されてスリット１ａ，１ａ…を閉塞させることがないため、血管拡張剤等の薬液を血管の内皮に確実に放出することができる結果、即効的に血管攣縮を解除することができ、シースチューブ１を安全に抜去することができるのである。
【００３９】
【発明の効果】
本発明は上述のように構成され、前記シースチューブの表面に、周方向に等間隔でスパイラル状に複数のスリットを有すると共に、血管拡張用のダイレーターを内挿し、前記ヘパリンラインより血管拡張剤等の薬液を注入することによって、スリット孔内に血管内壁が食い込んでしまう心配がなく、穿刺・抜去時の抵抗値を更に低下せしめることができると共に、ヘパリンラインより注入される薬液が、シースチューブとダイレーターとの間の狭いクリアランス内に圧入し、その圧力（水圧）を利用してシースチューブの各スリットより均等かつ勢い良く噴出（拡散放射）できるといった効果を奏するものであり、従来、使用していた薬液放出用及び抜去用の二種類のオプチュレータが不要になる。
【００４０】
また、前記スリットが、長さ０．１ミリ〜５０ミリ、深さはシースチューブの肉厚と略等しくすることにより、通常の血圧よりも高い、ある一定圧でのみ弁として働くため、シースチューブ内への血液の侵入を阻止できるといった効果を奏するものである。
【００４１】
更に、前記スリットが、シースチューブの長手方向を基本とし、必要に応じて所定方向に角度をつければ、シースチューブの可撓性を損なうことのないように穿設できるため、スリットに起因する意に反した安易な折れ曲がりを防止できるといった効果を奏する。
【００４２】
また、前記スリットをシースチューブの表面に凹部を介して形成すれば、血管攣縮時にあっても、血管内皮との間に薬液を流出するのに必要な空隙（クリアランス）を確保できるため、各スリットから血管拡張剤等の薬液を血管内皮に確実に放出することができ、即効的に血管攣縮を解除することができるといった効果を奏するものであり、また、血管攣縮時におけるシースチューブと血管との間の摩擦を減滅できることも相俟って、シースチューブの抜去操作をより安全かつスムースに行うことができるといった効果を奏するものである。
【００４３】
更に、前記ダイレーターは、外径がシースチューブの内径よりも小さく形成されると共に、所定位置にシースチューブの内周面に接合する大径部を設けてなることによって、シースチューブの先端開口からの一方的な薬液の流出を阻止し、スリットからの噴出を助長できるといった効果を奏するものである。
【００４４】
このように本発明は、シースチューブの側孔に血管内壁が食い込んでしまう心配がなく、穿刺・抜去時の抵抗値を更に低下せしめ、ヘパリンラインから注入される血管拡張剤等の薬液を効率良く同シースチューブのスリットから均等かつ確実に噴出させることができ、仮令、手技の途中で血管攣縮が起きたとしても、即効的に解除させてシースチューブを安全に抜去することができるものであり、また、構成が単純であるため、大量生産に適し、価格も低廉なものとして需要者に供給できる等、本発明を実施することはその実益的価値が甚だ大である。
【図面の簡単な説明】
【図１】ダイレーターを挿着した状態を示す本発明に係るカテーテルイントロデューサの正面図である。
【図２】ダイレーターの未挿着状態を示す同カテーテルイントロデューサの正面図である。
【図３】シースチューブのスリット位置を示す説明図である。
【図４】本実施例で使用するダイレーターの正面図である。
【図５】本発明に係るカテーテルイントロデューサによるスパズム解除イメージを示す説明図である。
【符号の説明】
Ａ  カテーテルイントロデューサ
Ｂ  血管
Ｓ  皮膚
１  シースチューブ
１ａ  スリット
２  シース本体
２ａ  プロテクター
２ｂ  接手管（チューブ止め）
２ｃ  上キャップ
２ｄ  突起
３  ヘパリンライン
４  三方活栓
５  ダイレーター基
５ａ  ルアコネクター
５ｂ  突起
６  ダイレーター
６ａ  円錐状部
６ｂ  大径部
７  注射器
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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