(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
縫合糸アンカーにして、
該縫合糸アンカー（５）の末端部分（２０）に設けられたドリル手段（３５、４５）であって、該ドリル手段（３５、４５）が骨（３２４）に押し付けられ、該縫合糸アンカーが回転されたとき、該骨（３２４）に貫入し、尖った末端面（４５）と、該末端面（４５）から基端方向に伸長する少なくとも1つの切断溝（３５）とを備える、前記ドリル手段（３５、４５）と、
該縫合糸アンカー（５）の長さの少なくとも一部に沿って前記ドリル手段（３５、４５）から基端方向に伸長するねじ手段（３０）であって、前記縫合糸アンカー（５）が回転されたとき、該縫合糸アンカー（５）を前記骨（３２４）を通じて推し進める前記ねじ手段（３０）とを備え、
前記縫合糸アンカーの基端部分（２５）が、該基端部分（２５）の前記ねじ手段（３０）を設けられた外径部分において周方向複数箇所に点在された複数のねじ付きの隅部（５７）と、隣接する該隅部（５７）どうしを接続し且つ該基端部分（２５）の基端面（５５）にて終端となる複数の平坦な側部（５６）とを有する断面を備え、
前記平坦な側部（５６）は、前記ねじ手段（３０）の基端部分（２５）の外径部分を除いた内方部分は前記ねじ手段（３０）のねじ部分を設けられておらず、
１本の縫合糸（１０）を前記縫合糸アンカー（５）に取り付けるべく前記縫合糸アンカー（５）の前記基端部分（２５）に配置された縫合糸の取り付け手段（４０）を備え、
前記縫合糸の取り付け手段（４０）が、前記基端部分の１つの平坦な側部（５６）から前記基端部分の別の平坦な側部（５６）まで、前記縫合糸アンカー（５）の前記基端部分（２５）を完全に貫通して伸長する穴（７５）を備えることを特徴とする縫合糸アンカー。
【請求項２】
請求項１に記載の縫合糸アンカーにおいて、
前記ドリル手段（３５、４５）、前記ねじ手段（３０）及び前記縫合糸の取り付け手段（４０）が単一の構造体から成ることを特徴とする縫合糸アンカー。
【請求項３】
請求項１に記載の縫合糸アンカーにおいて、
前記縫合糸アンカー（５）が骨（３２４）内に展開されたとき、該縫合糸アンカー（５）が、皮質骨層（３２５）及び海綿状骨層（３２８）の双方とねじ係合し得るようにされたことを特徴とする縫合糸アンカー。
【請求項４】
請求項１に記載の縫合糸アンカーにおいて、
前記縫合糸アンカー（５）が前記骨（３２４）内に完全に取り付けられたならば、該縫合糸アンカー（５）の前記基端部分（２５）が骨（３２４）の皮質骨層（３２５）の少なくとも一部分と係合し得るようにされることを特徴とする縫合糸アンカー。
【請求項５】
請求項１に記載の縫合糸アンカーにおいて、
前記縫合糸アンカー（５）の前記基端部分（２５）が、捩り荷重を伝達し得るようにされた断面を有することを特徴とする縫合糸アンカー。
【請求項６】
請求項５に記載の縫合糸アンカーにおいて、
前記縫合糸アンカー（５）の前記基端部分（２５）が、六角形の断面を有することを特徴とする縫合糸アンカー。
【請求項７】
請求項１に記載の縫合糸アンカーにおいて、
前記縫合糸の取り付け手段（４０）が、前記穴（７５）の両端と前記縫合糸アンカー（５）の前記基端面（５５）との間を連通させる１対の通路（８０）を更に備えることを特徴とする縫合糸アンカー。
【請求項８】
請求項７に記載の縫合糸アンカーにおいて、
前記通路（８０）の各々が、前記縫合糸の取り付け手段（４０）に取り付けられた縫合糸（１０）の長さの一部分を受け入れて、
（ｉ）前記縫合糸アンカー（５）を前記骨（３２４）内に挿入する間に、前記ねじ手段（３０）が前記縫合糸の長さ部分を切断するのを防止し、
（ｉｉ）前記縫合糸アンカー（５）が骨（３２４）内に取り付けられたならば、前記縫合糸（１０）が前記縫合糸アンカー（５）の前記基端部分（２５）に対して相対的に摺動するのを許容し得るようにしたことを特徴とする縫合糸アンカー。
【請求項９】
縫合糸を骨に取り付けるシステムにして、
縫合糸アンカー（５）と、
縫合糸アンカーのインサータ（１５）とを備え、
前記縫合糸アンカー（５）が、
前記縫合糸アンカー（５）の末端部分（２０）に設けられたドリル手段（３５、４５）であって、該ドリル手段（３５、４５）が前記骨（３２４）に押し付けられ且つ前記縫合糸アンカー（５）が回転されたとき、骨（３２４）に貫入し、前記縫合糸アンカー（５）の末端部分（２０）に配置された尖った末端面（４５）と、該末端面（４５）から基端方向に伸長する少なくとも１つの切断溝（３５）とを備える前記ドリル手段（３５、４５）と、
前記縫合糸アンカー（５）が回転されたとき、前記縫合糸アンカー（５）を骨を通じて推し進め得るように、前記縫合糸アンカー（５）の長さの少なくとも一部に沿って前記ドリル手段（３５、４５）から基端方向に伸長するねじ手段（３０）とを備え、
前記縫合糸アンカー（５）の基端部分（２５）が、該基端部分（２５）の前記ねじ手段（３０）を設けられた外径部分において周方向複数箇所に点在された複数のねじ付きの隅部（５７）と、隣接する該隅部（５７）どうしを接続し且つ該基端部分（２５）の基端面（５５）にて終端となる複数の平坦な側部（５６）とを有する断面を備え、
前記平坦な側部（５６）は、前記ねじ手段（３０）の基端部分（２５）の外径部分を除いた内方部分は前記ねじ手段（３０）のねじ部分を設けられておらず、
１本の縫合糸（１０）を前記縫合糸アンカー（５）に取り付け得るように前記縫合糸アンカー（５）の前記基端部分（２５）に配置された縫合糸の取り付け手段（４０）を備え、
前記縫合糸の取り付け手段（４０）が、前記基端部分（２５）の１つの平坦な側部（５６）から前記基端部分の別の平坦な側部（５６）まで、前記縫合糸アンカー（５）の前記基端部分（２５）を完全に貫通して伸長する穴（７５）を備え、
前記縫合糸アンカーのインサータ（１５）が、
その末端まで基端方向に伸長する平坦な側部付きの凹部（１９０）を有する管状シャフト先端部材（１０５）を有する管状シャフト（１００）を備え、
前記平坦な側部付きの凹部（１９０）が、前記縫合糸アンカー（５）の前記基端部分（２５）と解放可能に係合し、これにより、前記インサータ（１５）を回転させることにより、前記縫合糸アンカー（５）を骨（３２４）内に推し進め得るようにされたことを特徴とするシステム。
【請求項１０】
硬い細長い本体を備える縫合糸アンカー（５）にして、
尖った末端（５０）及び切削縦溝（３５）を有する前記本体の末端部分（２０）と、
前記本体の長さの少なくとも一部に沿って前記ドリル手段（３５、４５）から基端方向に伸長するねじ部（３０）を有する前記本体のねじ付き部分（３０）と、
前記本体の基端部分（２５）は、該基端部分（２５）の前記ねじ部（３０）を設けられた外径部分において周方向複数箇所に点在された複数のねじ付きの隅部（５７）と、隣接する該隅部（５７）どうしを接続し且つ該基端部分（２５）の基端面（５５）にて終端となる複数の平坦な側部（５６）とを有する断面を備え、
該平面状側部（５６）は基端部分の外径部分を除いた内方部分は前記ねじ手段（３０）のねじ部分を設けられておらず、
前記本体の前記基端部分（２５）は、前記本体を貫通して前記平坦な側部の第一のもの（５６）から前記平坦な側部の第二のもの（５６）まで伸びる穴（７５）を画成することを特徴とする、縫合糸アンカー。
【請求項１１】
硬い細長い本体を備える縫合糸アンカーにして、
前記本体の長さの少なくとも一部に沿って前記ドリル手段（３５、４５）から基端方向に伸長するねじ部（３０）と、
前記本体の基端部分（２５）は、該基端部分（２５）の前記ねじ部（３０）を設けられた外径部分において周方向複数箇所に点在された複数のねじ付きの隅部（５７）と、隣接する該隅部（５７）どうしを接続し且つ基端面（５５）から伸びる複数の平坦な側部（５６）とを有する断面を備え、
基端部分の外径部分を除いた内方部分は前記ねじ手段（３０）のねじ部分を設けられておらず、
前記本体の前記基端部分（２５）は、前記本体を貫通して前記平坦な側部分の第一のもの（５６）から前記平坦な側部分の第二のもの（５６）まで伸びる穴（７５）を画成することを特徴とする、縫合糸アンカー。
【請求項１２】
縫合糸アンカーにして、
前記縫合糸アンカー（５）が目標とする骨（３２４）に形成された穴内に配置され且つ回転されたとき、前記縫合糸アンカー（５）を該骨の穴の中に推し進め得るように前記縫合糸アンカー（５）の長さの少なくとも一部に沿って前記ドリル手段（３５、４５）から基端方向に伸長するねじ手段（３０）を備え、
前記縫合糸アンカー（５）の基端部分（２５）が、該基端部分（２５）の前記ねじ部（３０）を設けられた外径部分において周方向複数箇所に点在された複数のねじ付きの隅部（５７）と、隣接する該隅部（５７）どうしを接続し且つ該基端部分（２５）の基端面（５５）にて終端となる複数の平坦な側部（５６）とを有する断面を備え、
前記平坦な側部（５６）は、基端部分の外径部分を除いた内方部分は前記ねじ手段（３０）のねじ部分を設けられておらず、
１本の縫合糸（１０）を前記縫合糸アンカー（５）に取り付けるべく前記縫合糸アンカー（５）の前記基端部分（２５）に配置された縫合糸の取り付け手段（４０）を備え、
前記縫合糸の取り付け手段（４０）が、前記基端部分（２５）の１つの平坦な側部（５６）から前記基端部分の別の平坦な側部（５６）まで、前記縫合糸アンカー（５）の前記基端部分（２５）を完全に貫通して伸長する穴（７５）を備えることを特徴とする縫合糸アンカー。
【請求項１３】
縫合糸を骨に取り付けるシステムにして、
縫合糸アンカー（５）と、
縫合糸アンカーのインサータ（１５）と、を備え、
前記縫合糸アンカー（５）は、
該縫合糸アンカー（５）が、目標とする骨（３２４）に形成された穴内に配置され且つ回転されたとき、前記縫合糸アンカー（５）を該骨の穴の中に推し進め得るように前記縫合糸アンカー（５）の長さの少なくとも一部に沿って前記ドリル手段（３５、４５）から基端方向に伸長するねじ手段（３０）を備え、
前記縫合糸アンカー（５）の基端部分（２５）が、該基端部分（２５）の前記ねじ部（３０）を設けられた外径部分において周方向複数箇所に点在された複数のねじ付きの隅部（５７）と、隣接する該隅部（５７）どうしを接続し且つ該基端部分（２５）の基端面（５５）にて終端となる複数の平坦な側部（５６）とを有する断面を備え、
前記平坦な側部（５６）は、基端部分の外径部分を除いた内方部分は前記ねじ手段（３０）のねじ部分を設けられておらず、
１本の縫合糸（１０）を前記縫合糸アンカー（５）に取り付け得るように前記縫合糸アンカー（５）の前記基端部分（２５）に配置された縫合糸の取り付け手段（４０）を備え、
前記縫合糸の取り付け手段（４０）が、前記基端部分の１つの平坦な側部（５６）から前記基端部分の別の平坦な側部（５６）まで、前記縫合糸アンカー（５）の前記基端部分（２５）を完全に貫通して伸長する穴（７５）を備え、
前記縫合糸アンカーのインサータ（１５）が、
その末端まで基端方向に伸長する平坦な側部付きの凹部（１９０）を有する管状シャフト先端部材（１０５）を有する管状シャフト（１００）を備え、
前記凹部（１９０）が、前記縫合糸アンカー（５）の前記基端部分（２５）と解放可能に係合し、これにより、前記インサータ（１５）を回転させることにより、前記縫合糸アンカー（５）を前記骨内に推進させ得るようにしたことを特徴とするシステム。
【発明の詳細な説明】
発明の分野
本発明は、全体として、縫合糸を骨に取り付ける装置、より具体的には、セルフタッピング式の縫合糸の取り付け装置に関する。
発明の背景
セルフタッピング式の縫合糸アンカーは、当該技術分野で周知である。例えば、一端に形成されたドリル部分と、他端に形成されたねじ山部分とを有する円筒状の縫合糸アンカーを開示する、1986年12月30日付けでゴブレ（Goble）及びその他の者に付与された米国特許第4,632,100号を参照するとよい。一本の縫合糸が縫合糸アンカーから伸長するように、該縫合糸アンカーに固定状態にて取り付けられている。この縫合糸アンカーは、スプライン結合式継手によりアンカーと合わせ係合するドライバによって回転させ、従って、目標とする骨内に取り付け、縫合糸の自由端はドライバの本体内に格納される。実際には、この縫合糸アンカーのドリル端部は、目標とする骨に対して配置し、次に、ドライバにより縫合糸アンカーを回転させる。これにより、縫合糸アンカーのドリル部分が骨に切り込んでいく。縫合糸アンカーのドリル部分が骨に切り込み、骨に穴を形成すれば、縫合糸アンカーのねじがその穴の内面に係合する。先のねじ山部分は、後続のねじ山部分が位置する部分を提供し得るように穴にねじを切る。縫合糸アンカーが位置する部分に達ならば、ドライバを骨から引き出して、ドライバの内部から格納した縫合糸が繰り出されるようにする。
このゴブレその他の者により教示された型式の縫合糸アンカーは、全体として良好に機能するものの、縫合糸を骨に取り付けなければならないあらゆる種類の外科手術にて完全に満足し得るものではない。特に、ゴブレ及びその他の者による縫合糸アンカーの場合、縫合糸は、その縫合糸をディスクに締結することによりアンカーに取り付け、その後、そのディスクをアンカーの基端に形成された盲穴内の所定位置に固定する。不都合なことに、特に、アンカーを比較的小さい寸法で形成しなければならないとき、この配置は手間がかかる。更に、ゴブレ及びその他の者による縫合糸アンカーの場合、ドライバをアンカーに接続するために使用されるスプライン結合式継手は、ドライバに形成された多角形の雄型部分と、アンカーに形成された、対応する多角形の雌型部分とから成っている。この構造体は、特に、アンカーを比較的小さい寸法で形成することが望まれる場合、制約がある。更に、ゴブレ及びその他の者のアンカーは、この特許に教示された方法で目標とする骨内に取り付けたとき、その縫合糸アンカーのねじは、その骨の皮質層に確実に係合しないことが多い。このことは、特に、比較的小さい寸法のアンカーを使用するとき、骨内で縫合糸アンカー保持する状態が不良となる場合がある。
発明の目的
従って、本発明の一つの目的は、新規な縫合糸アンカー、及びそのアンカーを骨内で展開させる新規な縫合糸アンカーのインサータ（inserter）を提供することである。
本発明の別の目的は、全て、単一の構造体として形成された、ドリル手段と、ねじ手段と、縫合糸の取り付け手段とを備える新規な縫合糸アンカーを提供することである。
本発明の別の目的は、縫合糸アンカーのインサータに形成された、対応する非円形の凹部に受け入れ得るようにした非円形の形状とした基端部分を有する新規な縫合糸アンカーを提供することである。
本発明の別の目的は、縫合糸アンカーのインサータに形成された、対応する多角形の凹部に受け入れ得るようにした多角形の形状とした基端部分を有する新規な縫合糸アンカーを提供することである。
本発明の更に別の目的は、ねじ山部分がアンカーの非円形の形状とした基端部分を含む、アンカーの少なくとも一部に沿って伸長する、新規な縫合糸アンカーを提供することである。
本発明の更に別の目的は、縫合糸アンカーを骨内で展開させるとき、海綿状骨及び皮質骨の双方に係合し得るようにした新規な縫合糸アンカーを提供することである。
本発明の更に別の目的は、製造コストが低廉で済む、新規な縫合糸アンカー組立体を提供することである。
本発明の更に別の目的は、縫合糸アンカーと、該縫合糸アンカーに取り付けられた縫合糸と、縫合糸を骨内で展開させて、該縫合糸が骨から伸長し且つ骨内で固定されるようにするインサータとを備える、新規なシステムを提供することである。
本発明の更に別の目的は、縫合糸を骨内で固定するための改良された方法を提供することである。
発明の概要
本発明の上記及びその他の目的は、新規な縫合糸アンカーと、該縫合糸アンカーに取り付けられた縫合糸と、縫合糸アンカーを骨内で展開させ、縫合糸が骨から伸長し且つ骨に固定されるようにする新規なインサータとを備える、新規な縫合糸アンカー組立体を提供し且つその組立体を使用することにより達成される。
この新規な縫合糸アンカーは、全体として、ドリル手段と、ねじ手段と、縫合糸の取り付け手段とを備えている。このドリル手段は、アンカーの末端部分に配置され、また、ドリル手段を骨に押し付け、アンカーをその長手方向軸線を中心として回転させたとき、骨に貫入し得るように配置されている。このねじ手段は、アンカーの長さの少なくとも一部分に沿って伸長し且つアンカーを回転させたとき、アンカーを骨を貫通して押し進め得るようにされている。このアンカーの基端部分は、基端面にて終端となる非円形の形状とした断面を有している。このねじ手段は、アンカーの上述の基端部分に沿って（且つその末端のアンカーの少なくとも一部に沿って）伸長し、基端面に隣接する位置にて終端となっている。このアンカーの基端部分は、（ｉ）縫合糸アンカーを目標とする骨内に挿入する前に、新規なインサータの末端内に受け入れられるようにされ、また、（ii）縫合糸アンカーを目標とする骨内に完全に取り付けたならば、皮質骨、又は皮質及び／又は海綿状骨とねじ係合し得るようにされている。この縫合糸の取り付け手段は、アンカーの基端部分内に配置され且つ一本の縫合糸をアンカーに取り付け得るようにされている。
好適な実施の形態において、該ドリル手段は、アンカーの末端部分に設けられた尖った末端面と、該末端面から基端方向に伸長する少なくとも一つの切断溝とを備えている。このねじ手段は、アンカーの末端面からアンカーの基端面まで伸長する単一の連続的なねじ部分を備えている。このアンカーの基端部分は、非円形の断面、又は多角形の断面の何れかにすることができるが、六角形の断面であることが好ましい。この縫合糸の取り付け手段は、アンカーの基端部分を完全に貫通する穴と、該穴の両端とアンカーの基端面との間にて伸長する一対の通路とを備えている。これらの一対の通路は、次の目的のため、一本の縫合糸の一部を受け入れ得るようにされている。即ち、（ｉ）一本の縫合糸をアンカーに取り付ける間に、縫合糸アンカーをその関係するインサータの末端に取り付け得るようにすることと、（ii）縫合糸アンカーを目標とする骨内に挿入する間に、アンカーの基端のねじ部分が縫合糸に切り込むのを防止することと、（iii）縫合糸アンカーを目標とする骨内に取り付けたならば、縫合糸がアンカーの基端部分に関して摺動するのを許容することとが可能であるようにされている。
上述の縫合糸アンカーは、本発明の新規なインサータを使用して、目標とする骨内に取り付け得るようにしてある。この新規なインサータは、管状シャフト先端部材を有する管状のシャフトを備えている。この管状シャフト先端部材は、その末端まで基端方向に伸長する凹部を有している。この凹部は、縫合糸アンカーの基端部分を合わせ可能に受け入れて、インサータを使用して、縫合糸アンカーをその長手方向軸線を中心として回転させ得るような寸法及び形状にしてある。この管状シャフトは、アンカーの基端部分から伸長する一本以上の縫合糸を制御し且つ格納する手段を更に備えている。
本発明の代替的な実施の形態において、この縫合糸アンカーの末端からそのドリル手段を省くこともできる。この場合、目標とする骨に予め穿孔された穴内に縫合糸アンカーを取り付けるために、インサータが使用される。
【図面の簡単な説明】
本発明の上記及びその他の目的、特徴及び利点は、同様の部品を同様の番号で表示する添付図面と共に参照すべきである、本発明の好適な実施の形態に関する以下の詳細な説明により完全に開示され、又はこの説明により明らかになるであろう。添付図面において、
図１は、本発明に従って形成された縫合糸アンカー組立体を示す、一部断面図とした側面図である。
図２は、縫合糸アンカーを図１に示した位置からその長手方向軸線を中心として90°回転させたときの図１に示した縫合糸アンカーの側面図である。
図３は、図２に示した縫合糸アンカーの後端の図である。
図４は、図３に示した縫合糸アンカーの断面図である。
図５は、縫合糸アンカーを図２に示した位置からその長手方向軸線を中心として90°時計方向に回転させたときの、図２に示した縫合糸アンカーの別の側面図である。
図６は、図５に示した縫合糸アンカーの後端の図である。
図７は、図５に示した縫合糸アンカーの連続的なねじ部分の部分拡大図である。
図８は、図２に示した縫合糸アンカーの前端の図である。
図９は、図１に示したインサータ組立体を示す、一部切り欠き且つ一部断面図とした側面図である。
図１０は、インサータの管状シャフトの一部切り欠き且つ一部断面図とした側面図である。
図１１は、図１０に示した管状シャフトの前端の図である。
図１２は、インサータの管状シャフト先端の側面図である。
図１３は、図１２に示した管状シャフト先端の後端の図である。
図１４は、図１２に示した管状シャフト先端の前端の図である。
図１５は、図１２の線１５−１５に沿った、図１２に示した管状シャフト先端の断面側面図である。
図１６は、インサータの縫合糸グリッパの側面図である。
図１７は、図１６に示した縫合糸グリッパの前端の図である。
図１８は、インサータの縫合糸スリーブの側面図である。
図１９は、図１８に示した縫合糸スリーブの前端の図である。
図２０は、インサータのキャップの断面側面図である。
図２１は、図２０に示したキャップの前端の図である。
図２２は、縫合糸アンカーの尖った末端面が目標とする骨の皮質層に貫入した後の縫合糸アンカー組立体を示す、一部断面図とした側面図である。
図２３は、縫合糸アンカーが目標とする骨に完全に貫入した後の縫合糸アンカー組立体を示す、一部断面図とした側面図である。
図２４は、インサータの管状シャフト先端部材を目標とする骨の表面から引き出し、縫合糸を骨から繰り出した、目標とする骨に取り付けられた縫合糸アンカーを示す、一部断面図とした側面図である。
図２５乃至図２９は、本発明の新規な縫合糸アンカーの代替的な実施の形態を示す図である。
図３０乃至図３５は、本発明の新規な本発明アンカーの更に別の代替的な実施の形態を示す図である。
好適な実施の形態の詳細な説明
先ず、図１を参照すると、本発明に従って形成された縫合糸アンカー組立体１が図示されている。該縫合糸アンカー組立体１は、全体として、縫合糸アンカー５と、縫合糸１０と、インサータ１５とを備えている。
より具体的には、図２乃至図８を参照すると、縫合糸アンカー５は、単一の構造体であり、全体として、長手方向軸線１８と、末端部分２０と、基端部分２５と、連続的なねじ部分３０と、少なくとも一つの切断溝３５と、縫合糸の取り付け手段４０とを備えている（図５）。縫合糸アンカー５は、当該技術分野で周知の各種の生体適合性又は生体吸収性材料の任意のもので形成することができる。例えば、縫合糸アンカー５は、その他の材料の内、ジルコニア・セラミック、ステンレス鋼合金及びポリ−Ｌ−乳酸ポリマーで製造することができる。一つの好適な実施の形態において、縫合糸アンカー５は、外科等級チタニウム合金のブランクで製造される。
縫合糸アンカーの末端部分２０は、末端先端５０にて終端となる末端面４５を備えている。好適な実施の形態において、末端部分２０は、略円錐形の前先端を有する略円筒状の形状をしている。勿論、該末端部分２０は、本発明の範囲から逸脱せずに、円錐体又は多角形のようなその他の形状とすることも可能であることが理解されよう。好適な実施の形態において、末端面４５は、末端先端５０の周りで略90°の夾角を形成する。これと代替的に、その他の夾角を採用しても有利な結果が得られる。
基端部分２５は、末端部分２０から隔たった位置にある基端面５５（図２、図３及び図６）を備えている。好適な実施の形態において、該基端部分２５は、略多角形の断面とすることができる。より具体的には、基端部分２５は、複数の隅部５７により分離された複数の平坦側部５６を含む多面体の外形とすることもできる（図３及び図６）。例えば、一つの好適な実施の形態において、基端部分２５は六角形の断面とされている。勿論、本発明の範囲から逸脱せずに、各種のその他の多面体又は全体として非円形の断面とすることも可能であることが理解されよう。
図２、図４及び図５に示すように、連続的なねじ部分３０がアンカーの末端部分２０の少なくとも一部を横断し且つアンカーの基端部分２５の少なくとも一部を横断して伸長している。より具体的には、好適な実施の形態において、ねじ部分３０は、末端部分２０に沿って伸長する第一の部分５８と、基端部分２５に沿って伸長する第二の部分５９とを備えている（図５及び図６）。第一の部分５８及び第二の部分５９は、（ｉ）山径６０及び谷径６５（図５）と、（ii）約５°乃至約45°の範囲、約36°が好適である、ねじ山の角度６６（図７）と、（iii）約５°乃至約45°の範囲、約13°が好適である、フランク角６７（図７）とを備えている。しかしながら、アンカーの基端部分２５が多角形の断面であるため、図５及び図６に示すように、ねじ部分３０の第二の部分５９は、基端部分２５の隅部５７を主として横断するように保持される。隅部５７の間にて、ねじ部分３０の第二の部分５９は、基端部分２５の各平坦側部５６を形成し得るように平坦とされている（図３及び図４）。この構造の結果、縫合糸アンカー５の基端部分２５は、インサータ１５によって合わせ可能に受け入れられるように多角形断面に形成することができる。この場合、連続的なねじ部分３０は、以下に更に詳細に説明するように、骨内で展開させたとき、縫合糸アンカーに対しより大きい保持力を提供し得るように、基端部分２５の全長に沿って伸長している。
次に、図２、図４、図５及び図８を参照すると、少なくとも一つの切断溝３５がねじ部分３０の長さの相当な部分に沿って末端面４５の一部分から基端方向に伸長している。好適な実施の形態において、二つの切断溝３５が設けられている（図８）。切断溝３５の各々は、アンカー５の末端部分２０に沿ってのみ伸長し、アンカー５の基端部分２５内には伸長していないようにすることが好ましい。溝３５の各々は、アンカー５が一回転する毎に、十分な骨を能動的に除去して、ねじ部分３０の各ねじ山が目標とする骨内に更に進み得るようにする寸法及び形状とされる。この点に関して、一回転毎に、アンカー５が目標とする骨内に前進する程度は、そのねじ部分３０のピッチにより決まることが理解されよう。
一つの好適な実施の形態において、各溝３５は、アンカーの長手方向軸線１８に対して約15°乃至約25°の範囲の角度、好ましくは約20°の角度である、角度６８（図２）を形成する。また、溝３５の各々は、アンカー５上にて約50°乃至約70°の範囲の角度、好ましくは、約60°の横夾角６９（図８）を形成する。勿論、これらの角度に選択された値は、溝の選択した長さ、及び当該技術分野で周知のその他のファクタに従って変更することが可能である。
図５及び図６に最も良く示すように、縫合糸の取り付け手段４０は、アンカーの基端部分２５を横断状に貫通して伸長する穴７５を有している。この穴７５は、基端部分２５の直径方向に対向した２つの平坦な側部５６上に中心があるように配置される。一対の表面通路８０が穴７５の両端と連通し且つその両端から基端方向に伸長している。通路８０は、アンカーの基端面５５にて開口し、縫合糸１０が次のものの間を通るための隙間を提供する。即ち、（ｉ）縫合糸アンカーをインサータ１５内に取り付けたとき、縫合糸アンカー５とインサータ１５の隣接する部分との間を通り、また、（ii）縫合糸アンカー５を目標とする骨内に取り付けた後、縫合糸アンカー５と隣接する骨との間を通るための隙間である。特に、（ｉ）縫合糸アンカーをインサータ１５の末端内に最初に所定の位置に配置する間、及び（ii）その後に、縫合糸アンカーを目標とする骨内に挿入する間に、ねじ部分３０が誤って縫合糸を傷付けるのを防止し得るように、縫合糸１０が通路８０内に安全に所定の位置に達するような通路８０の寸法とされている。更に、縫合糸アンカーを目標とする骨内に取り付けたならば、縫合糸１０が縫合糸アンカー５に関して自由に摺動し得るような穴７５及び通路８０の寸法とされている。
縫合糸アンカー５は、新規なインサータ５によって目標とする骨内に取り付けることを目的としている。次に、図９を参照すると、インサータ１５は、全体として、管状シャフト１００と、管状シャフト先端部材１０５と、縫合糸グリッパ１１０と、縫合糸スリーブ１１５と、キャップ１２０とを備えている。好適な実施の形態において、インサータ１５は、当該技術分野で周知の各種の生体適合性金属、又はポリマーの一つ、又は二つ以上のもので製造されている。
より具体的には、図１０及び図１１を参照すると、管状シャフト１００は、全体として、末端面１２７にて終端となる末端部分１２５と、基端面１３２にて終端となる基端部分１３０と、中央通路１３５とを備えている。末端の皿穴１４５が中央通路１３５を末端面１２７に接続する。末端の皿穴１４５は、以下に、更に詳細に開示するように、管状のシャフト先端１０５を受け入れ得るようにされている。末端の皿穴１４５が中央通路１３５と交差する部分には、内側肩部１４７が画成されている。基端の皿穴１５５は、中央通路１３５を基端面１３２に接続する。基端の皿穴１５５は、以下に詳細に開示するように、キャップ１２０を受け入れ得るようにされている。基端の皿穴１５５が中央通路１３５と交差する部分には、内側肩部１５７が画成されている。
次に、図１２乃至図１５を参照すると、管状シャフト先端部材１０５（図１２）は、末端面１６２にて終端となる末端部分１６０と、基端面１６７にて終端となる円筒状の基端部分１６５と、末端面１６２と基端面１６７との間を連通させる中央通路１７０とを備えている。環状の突起１７５が管状シャフト先端部材１０５の末端付近にて中央通路１７０内に突き出している（図１３、図１４、図１５）。中央通路１７０の末端部分１９０（図１５）（即ち、環状の突起１７５と末端面１６２との間を伸長する中央通路１７０の部分）は、多角形又は略非円形の断面形態とされている。この末端部分１９０の特別な断面の形態は、アンカー５の基端部分２５の断面形状に対応し得るような寸法及び形状とされている。この構造の結果、以下に、更に詳細に開示するように、アンカー５を目標とする骨内に取り付ける前に、ねじ部分３０の部分５８及び／又は５９を損傷させることなく、アンカー５の基端部分を、中央通路の末端部分１９０内に確実に受け入れることができる。上述の方法にて、アンカー５を管状シャフト先端部材１０５に取り付けるとき、環状の突起１７５は、縫合糸アンカーの基端面５５が当接するストッパとして作用することを理解すべきである。また、縫合糸アンカーの基端面５５がインサータの環状の突起１７５に当接したとき、縫合糸アンカーの第二のねじ部分５９が完全にインサータの外側に留まるような管状シャフト先端部材１０５及び縫合糸アンカー５の寸法にしてあることを理解すべきである。その結果、縫合糸アンカーの第二のねじ部分５９は、アンカーを回転させる間に、損傷しないように保護される。縫合糸アンカーの第二のねじ部分５９が少しでも損傷すれば、アンカーの適正な展開が妨げられる可能性があるから、このことは重要なことである。
末端部分１６０は、截頭円錐形又は円筒状の形状の何れかとすることができる。管状シャフト先端部材１０５の円筒状部分１６５は、末端部分１６０の基端面１９７に当接する末端１９５を備えている。このように、シャフトの先端の円筒状部分１６５は、シャフトの先端の末端部分１６０から基端方向に突出することが理解される。
次に、図１６及び図１７を参照すると、縫合糸グリッパ１１０は、端面２２５、２２７との間を連通させる内側通路２２０を有する円筒体２１５を備えている。縫合糸グリッパ１１０は、全体として、エラストマー材料で出来ており、管状シャフト１００の中央通路１３５内にきちっと嵌まり得る寸法及び形状とされている。縫合糸グリッパ１１０の内部通路２２０は、縫合糸アンカー５をインサータ１５に完全に組み付けたとき、縫合糸１０をきちっと受け入れ且つ制御し得るような寸法及び形状とされている。
次に、図１８及び図１９を参照すると、縫合糸スリーブ１１５は、管状シャフト１００内に摺動可能に受け入れ得るようにされた細長い管を備えている。縫合糸スリーブ１１５は、末端面２３０と、基端面２３３と、末端面２３０と基端面２３３との間を伸長する中央通路２３５とを備えている。以下に更に詳細に開示するように、縫合糸アンカー５をインサータ１５に完全に組み付けたとき、縫合糸スリーブ１１５は、縫合糸１０を緩く受け入れ得るようにされている。
次に、図２０及び図２１を参照すると、キャップ１２０は、全体として、エラストマー材料で出来ており、本体部分２４０と、環状縁部２４５と、盲穴２５０とを備えている。キャップ１２０は、末端面２５２及び基端面２５３にて終端となっている。本体部分２４０は略円筒状であり、管状シャフト１００の皿穴１５５内にきちっと嵌まる寸法及び形状とされている（図１０）。環状縁部２４５が本体部分２４０から半径方向外方に突出し、以下に更に詳細に開示するように、キャップの本体部分２４０をシャフトの皿穴１５５内に配置したとき、管状シャフト１００の基端面１３２に係合し得る寸法及び形状とされている。盲穴２５０は、基端面２５３にて開放し且つ本体部分２４０内まで末端方向に伸長している。該盲穴２５０は、以下に更に詳細に開示するように、キャップ１２０を管状シャフト１００に組み付ける間に、キャップ１２０の基端部分が曲がるのを可能にする。
縫合糸アンカー５、縫合糸１０及びインサータ１５は、次の方法で組み立てることが好ましい。
先ず、縫合糸１０をアンカー５の穴７５を通じて引き出し且つ後方に引っ張り、該縫合糸がアンカーの二つの通路８０内に位置するようにする。この位置にて、縫合糸１０は、アンカー基端面５５から基端方向に伸長する。
次に、管状シャフト１００の先端１０５を管状シャフト１００に組み付ける。これは、先ず、管状シャフト先端の基端部分１６５（図１２）を管状シャフトの末端の皿穴１４５（図１０）と整合させることで行われる。次に、管状シャフト先端部材の円筒状部分１６５が管状シャフトの皿穴１４５内に入るように、管状シャフト先端部材１０５を管状シャフト１００に向けて動かす。管状シャフト先端部材の基端面１６７（図１２）が管状シャフトの環状肩部１４７（図１０）に係合する迄、管状のシャフト先端１０５を皿穴１４５内に進める。この係合状態となったとき、管状シャフト先端部材の末端部分１６０の基端面１９７（図１２）が管状シャフト１００の末端面１２７（図１０）に係合する。
次に、シャフト先端の中央通路１７０の末端部分１９０、環状突起１７５、次に、管状シャフト１００の中央通路１３５を通じて縫合糸１０の自由端を進め、該縫合糸の自由端が管状シャフトの開口した基端外に出るようにする。
縫合糸の自由端がその前の部分をうまく通り抜けたならば、アンカー５を管状シャフト先端部材１０５の末端に取り付けることができる。より具体的には、アンカー５は次のような方向に設定する。即ち、アンカーの基端部分２５の平坦な側部５６及び隅部５７が管状シャフト先端部材の中央通路１７０の末端部分１９０に形成されたその対応する釣合い部分と整合されるような方向にする。次に、アンカーの基端部分２５がシャフト先端の末端部分１９０内に完全の所定の位置に達する迄、アンカー５を管状シャフト先端部材１０５に向けて動かし、縫合糸アンカーの基端面５５が管状シャフト先端部材の環状突起１７５に対して当接するようにする。この点に関して、アンカーの基端部分２５及び管状シャフト先端部材１０５の相対的寸法は、アンカー５と管状のシャフト先端１０５との間に押し込み係合状態が実現されるようなものを選択することが理解されよう。また、この形態にあるとき、アンカーのねじ部分３０の第二の部分５９には、管状シャフト先端部材１０５が係合し且つ該第二の部分が該先端内に安全に所定の位置に達する一方、縫合糸アンカー５の末端は管状シャフト先端部材の前方から突出することが理解されよう。
アンカー５が管状シャフト先端部材１０５の末端部分１９０内に確実に配置されたならば、縫合糸１０を引っ張って緊張させる。次に、縫合糸１０の自由端を縫合糸グリッパの内部通路２２０を通じて進めることにより、縫合糸グリッパ１１０を縫合糸１０の上方で摺動させる。次に、縫合糸グリッパ１１０を管状シャフトの中央通路１３５の基端内に挿入し、管状シャフトの中央通路１３５内で末端方向に摺動させ、縫合糸グリッパ１１０が管状シャフト先端部材の基端面１６７に当接するようにする。縫合糸グリッパ１１０がシャフト先端の末端面１６７に係合するとき、縫合糸１０を緊張状態に保つことにより、縫合糸グリッパが縫合糸１０と掴み係合する結果、アンカー５を管状シャフト先端部材１０５に取り付けた状態を保つのに役立つ。
次に、縫合糸１０の自由端を縫合糸スリーブ１１５の中央通路２３５を通じて進める。次に、縫合糸スリーブ１１５を管状シャフト１００内に挿入する。縫合糸スリーブの末端面２３０（図１８）が縫合糸グリッパの基端面２２７（図１６）に係合する迄、縫合糸スリーブ１１５を管状シャフトの中央通路１３５に沿って末端方向に摺動させる。次に、縫合糸スリーブ１１５の外面と管状シャフト１００（図１）の内面との間に形成された環状の隙間内に縫合糸１０の自由端を挿入する。
次に、管状シャフトの開口した基端内にキャップ１２０を挿入することにより、管状シャフト１００を締め切る。より具体的には、キャップの本体部分２４０を管状シャフト１００の基端と整合させる。次に、キャップの末端面２５２（図２０）が管状シャフトの内側肩部１５７（図１０）に係合する迄、キャップ１２０を管状シャフト１００に向けて動かす。この係合状態になったならば、キャップの環状縁部２４５が管状シャフトの基端面１３２に係合し、これにより、管状シャフト１００の中央通路１３５を密封する。
次に、図２２乃至図２４を参照すると、縫合糸アンカー５は、次のようにして目標とする骨３２４内に取り付け得るようにされている。
先ず、シャフトを回転させるため、当該技術分野で周知の型式の回転手段（図示せず）に縫合糸アンカー組立体１を組み付ける。例えば、Ｔハンドルインサータのような典型的な動力作動式回転ドリル、又は手動ドリルのチャックに縫合糸アンカー組立体１を取り付けることができる。上述の回転手段に取り付けたならば、縫合糸アンカー組立体１は、次のような方向に設定する。即ち、縫合糸アンカー５が皮質骨層３２５の上方の位置に配置され、アンカーの末端先端５０が骨３２４の上面３２６に当接するような方向にする。この位置になったならば、アンカー５が回転されるように、回転手段を作動させる。回転手段が作動されたならば、溝３５が皮質骨層３２５の一部分を切り取り始める迄、アンカーの末端先端５０が骨の上面３２６に貫入する。この操作中、溝３５によって切り取られる皮質骨層３２５の部分が増大するように、回転手段に軸方向への圧力を加える。この点に関して、アンカーの末端先端５０及び切断溝３５は、アンカーが一回転する毎に、前進するアンカーを受け入れるのに少なくとも必要な量の骨材料を除去し得るような形態とされていることが理解されよう。
末端先端５０及び切断溝３５が皮質骨層３２５の一部分に貫入したならば、ねじ部分３０は、切断溝３５により形成された穴に係合し始める。このようにして、ねじ部分３０は、ねじ部分３０の後続のねじ山部分が皮質骨層３２５に確実に係合するように、骨の内面にねじを切る。
勿論、アンカー５は、皮質骨層の予め穿孔した穴内に挿入してもよいことが理解されよう。より具体的には、この状況のとき、ねじ部分３０の谷径６５（図５）と略等しい直径を有する穴を目標とする皮質骨層に予め穿孔してもよい。次に、その予め穿孔した穴内にアンカー５を回転させて、上述に開示したのと同一の方法にて穴にねじが切られるようにしてもよい。
図２３に示すように、縫合糸アンカー５が皮質骨層３２５内に貫入して海綿状の骨材料３２８内に切り込むとき、管状シャフト先端１０５の末端面１６２は、骨３２４の外面３２６に係合する。回転手段によりアンカー５を回転させ続けると、骨３２４に形成される穴のねじ切りした内面にねじ部分３０が係合した状態が保たれる。このようにして、回転するアンカー５は、目標とする骨３２４内に深く推進される。この状態のとき、アンカーのねじ部分３０の第二の部分５９は、皮質骨層３２５の穴のねじ切りした内面に係合し始める。より具体的には、山径６０を有する隅部５７は、皮質骨層３２５のねじ切りした穴に係合する。このようにして、ねじ部分３０の追加の系のねじ山（アンカーのねじ部分３０の第二の部分５９に対応するねじ山）が皮質骨層に係合し、これによって、目標とする骨３２４内でのアンカー５の保持力を増大させる。
アンカー５を皮質骨層３２８内に更に深く進めると、回転するアンカーは、インサータの管状シャフト先端部材１０５内のその所定位置から引き出されて自由となる。この状態のときに、縫合糸１０がインサータ１５の内部から繰り出される。アンカー５が管状シャフト先端部材１０５から完全に分離したならば、アンカーの回転推進状態が停止される。次に、骨３２４の表面３２６からインサータ１５を引き抜く（図２４）。インサータ１５が骨３２４から引き抜かれたならば、追加の縫合糸１０がインサータ１５の内部から繰り出される。
本発明の範囲及び精神から逸脱せずに、上述した新規なアンカー縫合糸及び新規なインサータには、各種の改変例、変更及び変化を加え得ることを理解すべきである。
例えば、図２５乃至図２９を参照すると、縫合糸アンカー３０５の一つの代替的な形態が開示されている。該縫合糸アンカー３０５は、以下に説明し、又は図面に示す点を除いて、上記に詳細に開示した縫合糸アンカー５と略同一であることが好ましい。特に、アンカー３０５は、長手方向軸線３１８に関して鋭角な夾角を形成し得るように形成された末端面３４５と、末端先端３５０とを備えている。更に、縫合糸アンカー３０５には、切断溝３５は全く形成されていない。
更なる例として、図３０乃至図３５を参照すると、縫合糸アンカー４０５のもう一つの代替的な形態が図示されている。縫合糸アンカー４０５は、以下に説明し、又は図面に図示する点を除いて、上記に詳細に開示した縫合糸アンカー５と略同一である。特に、アンカー４０５は、略鈍角な末端面４４５と、少なくとも１つの切断溝４５０とを備えている。縫合糸アンカー４０５は、鋭角に貫入する先端が無いため、この縫合糸アンカー４０５は、目標とする骨に予め形成された導入穴内で展開することを目的とするものである。
アンカー５に関して上記に教示したインサータ１５に組み付け且つ該インサータ１５により、アンカー３０５又は４０５の何れか一方を、展開させることができる。
また、本発明の範囲から逸脱せずに、上記に教示した内容からインサータ１５の構造を改変することも考えられる。例えば、インサータ１５の上記の実施の形態の場合、管状シャフト１００及び管状シャフト先端部材１０５は、組み立て中に順次、共に接続される別個の且つ異なる部材として形成されている。しかしながら、管状シャフト１００及び管状シャフト先端部材１０５は、その部材を単一片の材料で成形し又は機械加工することにより、単一の一体の部材として形成することが可能であると考えられる。
本発明の範囲から逸脱せずに、上記に開示した実施の形態に更にその他の変更を加えることも可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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