(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
人体の四肢の１つに固定して使用される保護装置（１０）において、
ゲル状のエラストマー材料から形成された単体である三次元部材（１４）を有し、前記部材（１４）は、人体の四肢の１つに近接する上面（１６）、および前記上面（１６）に対向する下面（２０）を備えるとともに、前記人体の四肢の１つを両側から包むように保持し得る予め決められた形状を有し、
前記部材（１４）には複数の開口（１８）が設けられ、前記複数の開口（１８）はそれぞれ前記部材（１４）の上面（１６）から前記部材（１４）の内部にのびて、弾性を有する１の外壁（１９）および／または弾性を有する複数の内壁（２１）を形成し、前記複数の開口（１８）は、前記装置（１０）の使用時に前記人体の四肢の１つに圧力が及ぼされたとき、前記外壁（１９）および前記内壁（２１）の少なくとも１つが、当該壁に隣接する少なくとも１つの前記開口（１８）に向かって曲がり得るように機能し、さらに、
前記部材（１４）を包み込みかつ取り外し可能なカバー（１２）を備え、前記カバー（１２）は、前記部材（１４）の形状に対応する上面（４０）および下面（４２）と、前記カバー（１２）の上面（４０）および下面（４２）を縁取る複数の側縁（４４ａ〜４４ｆ）と、を備え、
前記カバー（１２）の下面（４２）は、前記人体の四肢の１つに接触し、前記カバー（１２）の上面（４０）には、前記装置（１０）が前記人体の四肢の１つに固定されるとき、前記カバー（１２）の互いに対をなす側縁のうちの一方の側縁（４４ａ、４４ｃ、４４ｅ）を他方の側縁（４４ｂ、４４ｄ、４４ｆ）に対し所定の間隔をあけて対向配置させるための、ジッパー、または舌片および溝システム、またはフックおよびループシステムからなる複数の解除可能な固定装置（４８）が備えられていることを特徴とする装置（１０）。
【請求項２】
前記部材（１４）の下面（２０）を被覆する裏張り（２２）を有していることを特徴とする請求項１に記載の装置（１０）。
【請求項３】
前記裏張り（２２）は、前記部材（１４）の材料と同一のゲル状のエラストマー材料から形成されていることを特徴とする請求項２に記載の装置（１０）。
【請求項４】
前記裏張り（２２）は、前記部材（１４）の材料とは異なるゲル状のエラストマー材料から形成されていることを特徴とする請求項２に記載の装置（１０）。
【請求項５】
前記裏張り（２２）は、前記カバー（１２）および前記部材（１４）とは区別される層を形成していることを特徴とする請求項２に記載の装置（１０）。
【請求項６】
前記裏張り（２２）は、前記カバー（１２）からなっていることを特徴とする請求項２に記載の装置（１０）。
【請求項７】
前記開口（１８）は、前記部材（１４）の上面（１６）から下面（２０）まで貫通していることを特徴とする請求項１に記載の装置（１０）。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、一般に、人体の足（くるぶしから下の足部分）、とりわけ、踵を安定化させ、かつ支持するための装置に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
ジェイコブス（Ｊａｃｏｂｓ）等による米国特許Ｎｏ．５，４８９，２５９は、人体の下肢、特に踵を支持し、かつ保護するための圧力を正常化する単一のチャンバを備えた静圧装置に関係している。この装置は、膨張可能な部材と複数個の継目と、これらの継目に沿って配置されたアパーチャを備えている。ジェイコブス等によれば、これらの複数個の継目は、「〔その装置の〕内面が、下肢の一部の輪郭により良好に係合し、かつ十分に一致し得ることによって、当該装置の両側から包み込むように保持する効果をもたらす能力を高めるようになっている」、第７欄第６〜９行（明確のために〔・・〕を補足し、参照番号を省略した）。すなわち、ジェイコブス等によれば、これらの継目なしには、その装置は、人体の下肢を適切に両側から包み込むように保持することができない。
【０００３】
ジェイコブス等によって開示された装置に伴う問題は、その装置が、容易に過大にまたは過少に膨張されるということにある。例えば、もし装置が、外気温および／または大気圧がレベルＡにあるときに、適切に充填されたとしても、これらの大気の作用による現象は、その日の後、Ａよりも低いレベルＡ−１まで減少し、よって、装置は過少に膨張されてしまう。そして、もし装置が過少に膨張されると、装置は適当な支持作用をもたらすことはできない。そして、もしユーザーが、装置の過少な膨張に気づき、大気の作用による現象をレベルＡまで復帰させ、レベルＡにあったときまで装置を膨張させるならば、外気温がレベルＡまで復帰したとき、装置は過大に膨張されることになる。この過大に膨張した装置は、過大な圧力を及ぼし、人体の下肢にとって有害なものとなる。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
本発明はこのような問題を解決するものである。
本発明の目的は、足のくるぶしを安定化する一方、踵への剪断力を含む圧力を軽減するための装置を提供することにある。
本発明の別の目的は、足のくるぶしおよび踵を支持し、安定化することによって、アキレス腱の収縮、すなわち「足の垂れ下がり」を防止するための装置を提供することにある。
【０００５】
本発明のさらに別の目的は、くるぶしを支持し、安定化させる一方、踵に対する圧力を軽減するための装置を提供することにある。装置は、異なるサイズの足に適合し、左足または右足のいずれにも装着可能なように適合せしめられている。
本発明のさらに別の目的は、剪断力を含む圧力と踵、および病院のベッドの表面の間の接触とを最小限にとどめることによって、このような接触の結果として生じる踵表面上における床ずれの形成の危険性を減じることにある。
【０００６】
本発明のさらに別の目的は、くるぶしを支持し、装置が一旦下肢を両側から包むように保持した後、下肢が回転することを防止するための装置を提供することにある。
本発明のさらに別の目的は、簡単な構造を有し、製造が容易で、コスト的に有利な構造を備えた足保護装置を提供することにある。
【０００７】
本発明のさらに別の目的は、足を望まれた位置に確実に保持し、足が装置内でスリップすることを防止するようなやり方で、足を支持する足保護装置を提供することにある。
本発明のさらに別の目的は、人体の下肢に対する膨張可能な支持装置の過大または過少膨張を防止することにある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
上記課題を解決するため、本発明によれば、人体の四肢の１つに固定して使用される保護装置（１０）において、ゲル状のエラストマー材料から形成された単体である三次元部材（１４）を有し、前記部材（１４）は、人体の四肢の１つに近接する上面（１６）、および前記上面（１６）に対向する下面（２０）を備えるとともに、前記人体の四肢の１つを両側から包むように保持し得る予め決められた形状を有し、前記部材（１４）には複数の開口（１８）が設けられ、前記複数の開口（１８）はそれぞれ前記部材（１４）の上面（１６）から前記部材（１４）の内部にのびて、弾性を有する１の外壁（１９）および／または弾性を有する複数の内壁（２１）を形成し、前記複数の開口（１８）は、前記装置（１０）の使用時に前記人体の四肢の１つに圧力が及ぼされたとき、前記外壁（１９）および前記内壁（２１）の少なくとも１つが、当該壁に隣接する少なくとも１つの前記開口（１８）に向かって曲がり得るように機能し、さらに、前記部材（１４）を包み込みかつ取り外し可能なカバー（１２）を備え、前記カバー（１２）は、前記部材（１４）の形状に対応する上面（４０）および下面（４２）と、前記カバー（１２）の上面（４０）および下面（４２）を縁取る複数の側縁（４４ａ〜４４ｆ）と、を備え、前記カバー（１２）の下面（４２）は、前記人体の四肢の１つに接触し、前記カバー（１２）の上面（４０）には、前記保護装置（１０）が前記人体の四肢の１つに固定されるとき、前記カバー（１２）の互いに対をなす側縁のうちの一方の側縁（４４ａ、４４ｃ、４４ｅ）を他方の側縁（４４ｂ、４４ｄ、４４ｆ）に対し所定の間隔をあけて対向配置させるための、ジッパー、または舌片および溝システム、またはフックおよびループシステムからなる複数の解除可能な固定装置（４８）が備えられていることを特徴とする装置（１０）が提供される。
【０００９】
本発明の好ましい実施例によれば、前記装置（１０）は、前記部材（１４）の下面（２０）を被覆する裏張り（２２）を有している。
本発明の別の好ましい実施例によれば、前記裏張り（２２）は、前記部材（１４）の材料と同一のゲル状のエラストマー材料から形成されており、あるいは、前記裏張り（２２）は、前記部材（１４）の材料とは異なるゲル状のエラストマー材料から形成されており、あるいは、前記裏張り（２２）は、前記カバー（１２）および前記部材（１４）とは区別される層を形成しており、あるいは、前記裏張り（２２）は、前記カバー（１２）からなっている。
本発明のさらに別の好ましい実施例によれば、前記開口（１８）は、前記部材（１４）の上面（１６）から下面（２０）まで貫通している。
【００１０】
【発明の実施の形態】
以下、添付図面を参照して、本発明の好ましい実施例について説明する。図１は、本発明による足保護装置１０の平面図である。足保護装置１０は、カバー１２、およびゲル状のエラストマー材料から形成された単体である三次元部材１４を備えている。カバー１２は、織成された材料または不織材料からなる軽量コットン、ガーゼ、紙またはプラスチック材料、あるいは病院での看護またはそれ以外の看護または在宅看護の環境、またはそれらの組み合わせにおいて用いるのに適した通気性の良い別の材料から形成され得る。材料はまた、靴下のように伸びることができ、靴下のように装着することができるようなものである。材料は、患者の足（くるぶしから下の足部分）および／または脚部（ヒップからくるぶしまでの足部分）のまわりに固定されるのに十分な強度を有し、かつ患者の足および／または脚部に接触して、快適さをもたらすように配置され得るものでなければならない。選択された材料は、患者の身体の組織に及ぼされる剪断力を最小限にとどめ、湿気が足および／または脚部の皮膚から除去されることによって、足および／または脚部を正常な温度に維持するような適当な除湿性をもたらすものでなければならない。さらに材料は、患者の足の形状に容易に一致するような十分な柔軟性および曲げやすさを備えていなければならない。
【００１１】
以下でさらに詳細に述べるように、カバー１２は、部材１４の形状に対応する上面４０、下面４２および解除可能なシール４６、並びに複数の側縁４４ａ、４４ｂ、４４ｃ、４４ｄ、４４ｅ、４４ｆを備えている。カバーの下面４２は、人体の下肢の１つ、この実施例では足および／または脚部に接触する一方、上面４０は、図１〜３および９に示されるように、複数の解除可能な固定装置４８を備えている。カバーの下面４２および上面４０は、同一の材料または異なる材料から形成される。いずれの場合においても、下面４２を上面４０に結合するための継目の１つが、解除可能なシール４６からなっている。この解除可能なシール４６は、部材１４が、カバー１２内に取り外し可能に挿入されることを可能にしている。受け入れられ得る解除可能なシールは、ジッパー、舌片および溝システム、並びにフックおよびループシステムを含んでいる。
【００１２】
解除可能な固定装置４８は、足保護装置１０が足および／または脚部に固定されるとき、カバー１２の互いに対をなす側縁のうち一方の側縁４４ａ、４４ｃ、４４ｅを他方の側縁４４ｂ、４４ｄ、４４ｆに対し所定の間隔をあけて対向配置させるように形成され、それによって、装置１０は、人体の足および／または脚部を適切に支持するようになっている。例えば、互いに対応する側縁４４の組み合わせは、４４ａ〜４４ｂ、４４ｃ〜４４ｄ、および４４ｅ〜４４ｆを含んでいる。解除可能な固定装置４８は、よく知られたフックおよびループ機構、バックルおよびラッチシステム、アパーチャおよび紐システム、またはそれ以外のよく知られた解除可能な固定装置から構成され得る。
【００１３】
解除可能な固定装置４８の１つの形式の詳細な例が、図８に示されている。この例は、１つのストラップ７２および２つのタブ７４、７６を備えた、フックおよびループシステムの１つの形式に関係している。タブ７４、７６は、それぞれ側縁４４（とりわけ、４４ｅ、４４ｆ）の近傍に配置されて、対応するストラップ７２を受け入れるようになっている。ストラップ７２は、順次、側縁４４ｆおよび４４ｅを互いに所定の間隔をあけて対向した状態に固定するようになっている。
【００１４】
本発明において用いられる部材１４は、米国特許第Ｎｏ．４，３６９，２８４、４，６１８，２１３、５，２６２，４６８、５，３３６，７０８、および５，５０８，３３４（いずれの特許についても発明者は、Ｃｈｅｎである）において、十分に開示されており、これらの米国特許明細書を本願に参考文献として組み入れる。これらの特許は、ゲル状のエラストマー材料の異なる実施例を開示している。この部材１４は、引用されたこれらの特許中において十分に説明された多くの特性を有している。
【００１５】
図１に示されるように、部材１４には、部材１４の上面１６から部材１４の内部にのびる複数の開口１８が設けられている。開口１８は、図５に示されるように、部材１４を貫通して延び、または図４に示されるように、部材１４の一部のみを貫通して延びている。複数の開口１８は、弾性を有する１の外壁１９および／または弾性を有する複数の内壁２１を形成する。そして、人体の足および／または脚部に圧力が及ぼされたとき、外壁１９および内壁２１の少なくとも１つが、当該壁に隣接する少なくとも１つの開口１８に向かって曲がり得る。いずれの場合においても、部材１４は、裏張り２２を備えていることによって、装置１０に対する構造および望まれた形状を維持するようになっている。
【００１６】
裏張り２２は、図４に示されるように、部材１４と区別される層を形成しない。あるいは、別の実施例によれば、裏張り２２は、図７に示されるように、部材１４およびカバー１２とは区別される層を形成する。裏張り２２は、カバー１２および部材１４の材料と同一のまたは異なるゲル状のエラストマー材料から形成される。裏張り２２は、それが部材１４の下面２０に設けられたとき、部材１４の構造および望まれた形状を維持するようになっている。裏張り２２は、接着剤、フックおよびループ、ステープル、または裏張り２２の溶融のような、よく知られた方法で下面２０に取り付けられ得る。
【００１７】
部材１４は継目を有していないが、幾つかの例においては、部材１４に継目が必要とされる。継目が必要とされる場合、部材１４は、第１および第２の部材１４ａ、１４ｂ、第１の浸透性を有する層３０、および制御のための隙間３２を有している。第１および第２の部材１４ａ、１４ｂは、少なくとも１つの接続面３４ａ、３４ｂを備えている。第１の部材の接続面３４ａおよび第２の部材の接続面３４ｂは、互いに隣接して配置されていることによって、第１および第２の部材１４ａ、１４ｂは、実質上水平面内に並んで配置されている。第１の浸透性を有する層３０は、上面３６および下面３８を備えている。上面３６は、第１および第２の接続面３４ａ、３４ｂに取り付けられている。制御のための隙間３２は、第１の浸透性を有する層３０の下面３８の間に隙間をあけて配置されている。この隙間３２は、各接続面３４ａ、３４ｂの間の剛性を低下させ、部材１４の全体にわたる同等な構造特性をもたらす。
【００１８】
部材１４は、図１および図９に示されるように、患者の足、くるぶし、腕、肘、膝、または脚部を両側から包むように保持し、適切なサポートをもたらすように形成されている。言い換えれば、部材１４は、踵および／またはくるぶしのような下肢に及ぼされる圧力を最小限にとどめるような位置に、当該下肢を安全確実にかつ快適に保持するようなやり方で、人体の下肢のまわりに柔軟でフレキシブルなサポートクッションを形成するようになっている。こうして、踵および／またはくるぶし上における床ずれの形成が実質的に防止される。
【００１９】
患者に対して快適性をもたらすため、部材１４は、２つの異なる方法でカバー１２内に挿入され得る。もし、人体の下肢が、暖められなければならないならば、部材１４の上面１６が、カバー１２の下面４２に接触することが好ましい。また、人体の下肢が、冷やされなければならないならば、部材１４の上面１６が、カバー１２の下面４０に接触することが好ましい。患者によって感じられる温度の差異は、部材１４上の裏張り２２に起因する。さらなるサポートを提供するため、装置は、図９に示されるような解除可能な固定機構４８の別の構造からなる支持接続部６０を備え得る。この支持接続部６０は、人体の下肢を望まれた位置に保持し、解除可能な固定機構４８の何れかの間において調節され得ることを保証する。
【００２０】
人体の下肢およびそのまわりの大気との間で空気を交換するため、装置１０は、アパーチャ６２を備えている。とりわけ、アパーチャ６２は、患者の踵を受け入れるように適合せしめられており、踵および／または足首は、このアパーチャを貫通して挿入され、それによって、患者の踵の状態の観察した装置１０を取り外すことなく、行うことが可能となる。
【００２１】
あるいは、部材１４は、特定の個人の足、または一般的な人体の足の形状に一致するように形成され得る。言い換えれば、部材１４は、これに接触する足首の骨、アキレス腱、および足のそれ以外の部分に対する応力および圧力を軽減するような形状を有し得る。さらには、装置１０は、異なる足のサイズに適合するような種々のサイズを有し得る。
【００２２】
あるいは、装置１０は、図９において足に対して説明されたのと同じ方法で、前腕、肘および上腕を固定するような構造に形成され得る。あるいは、カバー１２が、靴下様の装置として形成されるとき、カバーは、部材１４の全体を被覆する必要はない。むしろ、カバー１２は、図７に示されるように、部材１４の一方の側縁に接触するだけでよい。加えて、カバーは、本発明の一実施例におけるように、解除可能な固定機構４８を必要としないだろう。
【００２３】
これまで本発明の好ましい実施例が、説明の目的のためだけに詳細に説明されてきたが、本発明の構成の範囲内において、さらに別の変形例を得ることが容易であることは、当業者にとって明らかであろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による足保護装置の平面図である。
【図２】図１の２−２線に沿った側面図である。
【図３】図１の３−３線に沿った側面図である。
【図４】図１の４−４線に沿った断面図である。
【図５】図４の別の実施例を示した図である。
【図６】図４のさらに別の実施例を示した図である。
【図７】図４のさらに別の実施例を示した図である。
【図８】カバーの平面図である。
【図９】図１の斜視図であって、装置が、人間の脚部、くるぶし、および足のまわりを固定するように適用された状態を示した図である。
【図１０】部材の別の実施例を示した図である。
【符号の説明】
１０  足保護装置
１２  カバー
１４  部材
１４ａ  第１の部材
１４ｂ  第２の部材
１６  部材の上面
１８  部材の上面の開口
１９  外壁
２０  部材の下面
２１  内壁
２２  裏張り
３０  第１の浸透性を有する層
３２  制御のための隙間
３４ａ  第１の部材の接続面
３４ｂ  第２の部材の接続面
３６  第１の浸透性を有する層の上面
３８  第１の浸透性を有する層の下面
４０  カバーの上面
４２  カバーの下面
４４ａ、４４ｂ、４４ｃ、４４ｄ、４４ｅ、４４ｆ  カバーの側縁
４６  解除可能なシール
４８  解除可能な固定装置
６０  支持接続部
６２  アパーチャ
７２  ストラップ
７４、７６  タブ
【図１】
0004279978.tif 000002
【図２】
0004279978.tif 000003
【図３】
0004279978.tif 000004
【図４】
0004279978.tif 000005
【図５】
0004279978.tif 000006
【図６】
0004279978.tif 000007
【図７】
0004279978.tif 000008
【図８】
0004279978.tif 000009
【図９】
0004279978.tif 000010
【図１０】
0004279978.tif 000011