(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
焼灼カテーテルにおいて、
基端部および先端部、ならびにこれらを貫通する少なくとも１個の内孔部を有する、細長くて柔軟なカテーテル本体部分と、
前記カテーテル本体部分の先端部に取り付けられた少なくとも約３ｍｍの長さを有する先端電極と、
を備え、
当該先端電極が、外表面部を有する基材、および当該基材の外表面部の一部分の上に備えられた多孔質層を有しており、
当該多孔質層が、当該先端電極の基端部に備えられており、金属窒化物、金属酸化物、金属炭化物、金属浸炭窒化物、炭素、カルボキシ窒化物、またはこれらの混合物を含有している、カテーテル。
【請求項２】
前記カテーテル本体部分と前記先端電極との間に位置しており、チューブを含んでいる、カテーテル先端部分をさらに備え、
前記多孔質層が、前記先端電極における前記カテーテル先端部分のチューブとの接合部分に備えられている、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記先端電極が、約３ｍｍ〜約６ｍｍの範囲内の長さを有している、請求項１または２に記載のカテーテル。
【請求項４】
さらに、前記先端電極上に備えられたヒドロゲル層を備える、請求項１〜３のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項５】
前記多孔質層が、金属窒化物、金属酸化物、金属炭化物、または金属浸炭窒化物を含有しており、
当該金属が、チタン、イリジウム、プラチナ、バナジウム、ジルコニウム、ニオブ、ルテニウム、モリブデン、ハフニウム、タンタル、セリウム、クロム、イットリウム、アルミニウム、ニッケル、およびタングステンから成る群から選択される、請求項１〜４のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項６】
前記多孔質層が、窒化チタンまたは酸化イリジウムを含有する、請求項１〜５のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項７】
前記多孔質層が、約１ミクロン〜約５０ミクロンの範囲内の厚さを有している、請求項１〜６のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項８】
さらに、前記先端電極の中に取り付けられた温度センサーを備える、請求項１〜７のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項９】
少なくとも約１００ｃｍの有用な長さを有する、請求項１〜８のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記多孔質層が、前記先端電極の表面積を５０〜５０００倍増加させるように構成されており、これにより、焼灼処理中に前記先端電極が熱を消散する能力を高める、請求項１〜９のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項１１】
焼灼システムにおいて、
カテーテルであって、
基端部および先端部、ならびにこれらを貫通する少なくとも１個の内孔部を有する、細長くて柔軟なカテーテル本体部分、および、
前記カテーテル本体部分の先端部に取り付けられた先端電極であって、当該先端電極が、外表面部を有する基材、および当該基材の外表面部の一部分の上に備えられた多孔質層を有しており、当該多孔質層が、当該先端電極の基端部に備えられており、金属窒化物、金属酸化物、金属炭化物、金属浸炭窒化物、炭素、カルボキシ窒化物、またはこれらの混合物を含有している、先端電極、
を備える、カテーテルと、
前記先端電極に電気的に接続している高周波エネルギーの供給源と、
を備える、システム。
【請求項１２】
前記カテーテルが、前記カテーテル本体部分と前記先端電極との間に位置しており、チューブを含んでいる、カテーテル先端部分をさらに備えており、
前記多孔質層が、前記先端電極における前記カテーテル先端部分のチューブとの接合部分に備えられている、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記先端電極が、少なくとも約３ｍｍの長さを有している、請求項１１または１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記先端電極が、約３ｍｍ〜約６ｍｍの範囲内の長さを有している、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記カテーテルがさらに、前記先端電極上に備えられたヒドロゲル層を備える、請求項１１〜１４のいずれかに記載のシステム。
【請求項１６】
前記多孔質層が、金属窒化物、金属酸化物、金属炭化物、または金属浸炭窒化物を含有しており、
当該金属が、チタン、イリジウム、プラチナ、バナジウム、ジルコニウム、ニオブ、ルテニウム、モリブデン、ハフニウム、タンタル、セリウム、クロム、イットリウム、アルミニウム、ニッケル、およびタングステンから成る群から選択される、請求項１１〜１５のいずれかに記載のシステム。
【請求項１７】
前記多孔質層が、窒化チタン、または酸化イリジウムを含有する、請求項１１〜１６のいずれかに記載のシステム。
【請求項１８】
前記カテーテルが、さらに前記先端電極の中に取り付けられた温度センサーを備える、請求項１１〜１７のいずれかに記載のシステム。
【請求項１９】
前記カテーテルが、少なくとも約１００ｃｍの有用な長さを有している、請求項１１〜１８のいずれかに記載のシステム。
【請求項２０】
前記多孔質層が、前記先端電極の表面積を５０〜５０００倍増加させるように構成されており、これにより、焼灼処理中に前記先端電極が熱を消散する能力を高める、請求項１１〜１９のいずれかに記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は改良した焼灼用の先端電極を有するカテーテルに関する。
【０００２】
【従来の技術】
電極カテーテルは多年にわたり医療の実施において一般に使用されてきた。これらは心臓内の電気的活性の刺激およびマッピング、および異常な電気的活性部位の焼灼のために使用されている。
【０００３】
使用時において、電極カテーテルは、例えば、大腿動脈等の主要な静脈または動脈の中に挿入された後に、関与の心臓の室内に案内される。心臓の中においては、カテーテル先端部の正確な位置および配向を制御する能力が重要であり、そのカテーテルの有用性の如何を決める主要素である。
【０００４】
典型的な焼灼処理は先端部において先端電極を有するカテーテルを心臓の室内に挿入する処理を含む。一般に、基準電極が患者の皮膚にテープ留めされて備えられる。さらに、ＲＦ（高周波）電流が先端電極に供給されて、この電流が先端電極の周囲の媒体、すなわち、血液および組織の中を基準電極に向かって流れる。この電流の分布は組織よりも高い導電性を有する血液に比べた場合の組織に接触している電極表面の量により決まる。その後、組織の電気的な抵抗により組織の発熱が生じる。さらに、組織が十分に加熱されるとその心臓組織における細胞の構造破壊が生じて、電気的に非伝導性の心臓組織内の外傷部分が形成される。この処理中に、電極の発熱が加熱された組織から電極自体への熱伝導により生じる。電極温度が、例えば６０℃以上に十分に高くなると、脱水した血液蛋白の薄い透明な被膜が電極の表面上に形成するようになる。さらに温度が上昇し続けると、この脱水した層の厚さの増加が進行して電極表面上に血液が凝固する。脱水した生物物質は心臓内組織よりも高い電気的抵抗を有しているので、この組織内への電気的エネルギーの流れに対するインピーダンスも高まる。さらに、このインピーダンスが十分に増加すると、インピーダンスの上昇が生じるので、カテーテルを患者の身体から除去して先端電極を洗浄しなければならない。
【０００５】
臨床処置の実施において、上記のようなインピーダンスの上昇を減少または消去することが望ましく、特定の心臓不整脈の場合において、比較的大きな、および／または、比較的深い外傷部分を形成することが望ましい。このことを達成するための方法の一例は焼灼電極の温度をモニターしてこの温度に基づいて焼灼電極に供給するＲＦ電流を調整することである。すなわち、この温度上昇が所定の値を超えると、温度降下がこの値よりも低くなるまで電流が減少される。この方法は心臓の焼灼処理中におけるインピーダンス上昇の数値を減少するが、外傷部分の大きさを著しく上昇することはなかった。さらに、この方法が心臓内の位置および心臓内の表面に対するカテーテルの配向により決まる血液の冷却作用に依然として依存しているために、これらの結果はそれ以前の方法に比して有意差を示していない。
【０００６】
別の方法は血液の比較的受動的な生理作用による冷却に依存する代わりに、例えば、室温における生理塩水により焼灼電極を灌注する方法である。この方法によれば、境界領域部分の温度によりＲＦ電流の強度が制限されなくなるので、電流を増加することができる。この結果、外傷部分がさらに大きくまたは球形に近く形成できるようになり、その寸法は通常において約１０ｍｍ乃至１２ｍｍにすることができる。しかしながら、流体供給ポンプを必要とする灌注式の電極は標準的な焼灼電極に比して一般に高価である。さらに、この灌注式電極において使用される生理塩水またはその他の流体が患者の体内に蓄積しやすい。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
従って、従来に比して深い焼灼による外傷部分を形成するための改善された手法が要望されている。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明は従来に比して深い焼灼による外傷部分を形成することが可能な改良された先端電極を有するカテーテルに関する。実施形態の一例において、本発明は基端部および先端部およびこれらを貫通する少なくとも１個の内孔部を有する細長くて柔軟なカテーテル本体部分を備える焼灼カテーテルに関する。少なくとも約３ｍｍの長さを有する先端電極がカテーテル本体部分の先端部に取り付けられている。この先端電極は外表面部を有する基材および当該基材の外表面部の少なくとも一部分の上に備えられた多孔質層を有しており、この多孔質層は金属窒化物、金属酸化物、金属炭化物、金属浸炭窒化物（metal carbonitride）、炭素、カルボキシ窒化物、またはこれらの組合せを有する。好ましくは、温度センサーが上記の先端電極に取り付けられている。
【０００９】
また、別の実施形態において、本発明はカテーテルおよび高周波エネルギーの供給源により構成されている焼灼システムに関する。このカテーテルは基端部および先端部およびこれらを貫通する少なくとも１個の内孔部を有する細長くて柔軟なカテーテル本体部分を備える。さらに、先端電極がカテーテル本体部分の先端部に取り付けられている。この先端電極は外表面部を有する基材および当該基材の外表面部の少なくとも一部分の上に備えられた多孔質層を有しており、この多孔質層は金属窒化物、金属酸化物、金属炭化物、金属浸炭窒化物、炭素、カルボキシ窒化物、またはこれらの組合せを有する。さらに、高周波エネルギーの供給源が先端電極に電気的に接続されている。
【００１０】
さらに、別の実施形態において、本発明は患者を焼灼処理するための方法に関する。この方法は上記のカテーテルを供給する工程を備える。すなわち、この方法において、焼灼カテーテルはその先端電極を焼灼する組織に接触させるように患者の体内に導入される。その後、エネルギーが先端電極に供給されて、組織の中に焼灼による外傷部分が形成される。
【００１１】
本発明の上記およびその他の特徴および利点は以下の図面に基づく詳細な説明を参考にすることによりさらに明らかになる。
【００１２】
【発明の実施の形態】
本発明の特に好ましい実施形態において、コーティングした先端電極を有するカテーテルが提供される。図１乃至図３に示すように、このカテーテルは基端部および先端部を有する細長いカテーテル本体部分１２、当該カテーテル本体部分１２の先端部におけるカテーテル先端部分１４、およびカテーテル本体部分１２の基端部における制御ハンドル１６により構成されている。
【００１３】
図２において、カテーテル本体部分１２は単一の軸方向または中央の内孔部１８を有する細長い構造を有している。このカテーテル本体部分１２は屈曲可能であるが、その長さ方向に沿って実質的に圧縮不可能である。また、カテーテル本体部分１２は任意の適当な構造を有することができ、任意の適当な材料により作成できる。現在において好ましいと考えられる構造はポリウレタンまたはＰＥＢＡＸ（商標）により作成された外壁部２０を有している。この外壁部２０は高力スチール、ステンレス・スチール等の埋込式編組メッシュにより構成されていて、制御ハンドル１６の回転時に、カテーテル１０の先端部分がこれに追随して回転するようにカテーテル本体部分１２の剛性が賦与できるようになっている。カテーテル本体部分１２の外径は特に定めないが、約８フレンチ（２．６４ｍｍ）以下であるのが好ましく、約７フレンチ（２．３１ｍｍ）以下であるのがさらに好ましく、約６フレンチ（２．００ｍｍ）以下であるのがさらに好ましい。同様に、外壁部２０の外径も特に定めないが、中央内孔部１８が引張ワイヤ、リード線、およびその他の任意のワイヤ、ケーブルまたはチューブに適応できる程度に十分に薄いことが好ましい。必要であれば、外壁部２０の内表面部に開示の全体が本明細書に参考文献として含まれる米国特許第５，８９７，５２９号に記載されるような剛性賦与チューブ（図示せず）を内張りすることができる。
【００１４】
図２および図３に示すように、カテーテル先端部分１４は２個の内孔部２４および２６を有するチューブ２２の短い部分を含むが、必要に応じてさらに付加的な内孔部を備えることが可能である。このチューブ２２はカテーテル本体部分１２よりもさらに柔軟であることが好ましい適当な無毒性の材料により作成されている。このチューブ２２のための現在において好ましいと考えられる材料は編組ポリウレタン、すなわち、編組高力スチールまたはステンレス・スチール等の埋込メッシュを有するポリウレタンである。カテーテル先端部分１４の外径は、カテーテル本体部分１２の外径と同様に、約８フレンチ（２．６４ｍｍ）以下であるのが好ましく、約７フレンチ（２．３１ｍｍ）以下であるのがさらに好ましく、約６フレンチ（２．００ｍｍ）以下であるのがさらに好ましい。また、内孔部の数および寸法は特に定める必要がなく、カテーテルを使用する特定用途に応じて変更できる。
【００１５】
カテーテルの有用な長さ、すなわち、患者の体内に挿入できる部分の長さは必要に応じて変更できる。好ましくは、この有用な長さは少なくとも約１００ｃｍであり、さらに好ましくは約１１０ｃｍ乃至約１２０ｃｍの範囲内である。また、カテーテル先端部分１４の長さは上記の有用な長さの比較的短い部分であり、好ましくは約３．５ｃｍ乃至約１０ｃｍの範囲内であり、さらに好ましくは約５ｃｍ乃至約６．５ｃｍの範囲内である。
【００１６】
カテーテル本体部分１２をカテーテル先端部分１４に取り付けるための好ましい手段を図２に示す。カテーテル先端部分１４の基端部はカテーテル本体部分１２の外壁部２０の内表面部を受容する外周ノッチ部２８を有している。これらのカテーテル先端部分１４およびカテーテル本体部分１２は接着剤（例えば、ポリウレタン接着剤）等により取り付けられている。
【００１７】
カテーテル先端部分１４の先端部に先端電極３０が備えられている。この先端電極３０はポリウレタン接着剤等、または当業界において知られる任意の適当な別の方法によりカテーテル先端部分１４に取り付けられている。好ましくは、この先端電極３０はチューブ２２の外径（例えば、８フレンチ以下（２．６４ｍｍ）、好ましくは約７フレンチ（２．３１ｍｍ）以下）とほぼ同一の直径を有している。先端電極３０は心臓組織における患部を焼灼するのに十分な長さ、好ましくは少なくとも約３ｍｍ、さらに好ましくは約３ｍｍ乃至約６ｍｍ、さらに好ましくは約３．８ｍｍ乃至約４．５ｍｍの長さを有している。
【００１８】
先端電極３０は外表面部を有していて、プラチナ、金、イリジウム、チタン、タンタル、ステンレス・スチールおよびこれらの合金のような任意の適当な導電性材料により構成されている基材により形成されている。特に好ましい実施形態において、この電極３０はプラチナ−イリジウム合金（９０重量％のプラチナおよび１０重量％のイリジウムを含有している）により構成されている。あるいは、この基材はセラミックまたは導電性プラスチックのような非金属であるが導電性の材料により構成できる。なお、当該技術分野における熟練者により認識できるように、この他の導電性材料もこの先端電極３０に対して使用可能である。
【００１９】
さらに、先端電極３０は上記基材の外表面部の少なくとも一部分、好ましくはその全体の上に良好な導電性を有する多孔質層を備えている。先端電極３０の一部分のみが多孔質層により被覆されている場合は、当該先端電極３０および先端部分１４のチューブ２２の接合部分において凝固を生じる可能性のあるエッジ効果を回避するために電極３０の基端部に多孔質層が備えられることが好ましい。
【００２０】
上記の多孔質層は金属窒化物、金属酸化物、金属炭化物、金属浸炭窒化物、炭素、カルボキシ窒化物、またはこれらの組合せにより作成されている。さらに、この多孔質層は、好ましくはプラチナの熱伝導性と同等またはこれよりも優れた、良好な熱伝導性を有していることが必要である。上記の金属はチタン、イリジウム、プラチナ、バナジウム、ジルコニウム、ニオビウム、ルテニウム、モリブデン、ハフニウム、タンタル、セリウム、クロム、イットリウム、アルミニウム、ニッケル、およびタングステンから選択されるのが好ましい。上記の多孔質層に適する特に好ましい材料は窒化チタン、酸化イリジウム、および炭素を含む。好ましくは、この多孔質層は約０．１ミクロン乃至約１００ミクロン、さらに好ましくは約１ミクロン乃至約５０ミクロン、さらに好ましくは約５ミクロン乃至約３０ミクロンの範囲の厚さを有している。
【００２１】
この多孔質層はスパッタリング、イオン注入、イオンめっき、真空コーティング、および化学蒸着を含むがこれらに限らない任意の適当な技法により備えることができる。例えば、窒化チタンの多孔質層は先端電極の基材をスパッタリング・チャンバーの中に入れる反応性スパッタリング技法により備えることができる。この場合に、窒素ガスの存在下に（アルゴンのようなガスの）イオンをチタン・ターゲットに向けて加速する。このイオンのチタン・ターゲットに対する高速度の衝撃により、原子がチタン・ターゲットの表面から移動し、さらに窒素ガスと反応することにより窒化チタンが形成される。このコーティング処理中において、多孔質構造を形成するために窒素ガスの圧力が減少される。
【００２２】
この多孔質層は先端電極３０の表面積を少なくとも５０倍だけ増加する。好ましくは、先端電極３０の表面積は５０倍乃至５０００倍、さらに好ましくは少なくとも５００倍増加する。図４は本発明による多孔質層の拡大図を示す写真であり、結果として得られる増大した表面積を示している。図４の多孔質層は上記のような反応性スパッタリング技法により備えられた窒化チタンにより構成されている。
【００２３】
このように増大した先端電極３０の表面積により、焼灼処理中の熱を消散するこの電極３０の能力が高まる。この結果、電極上における著しい凝固を回避しながら、多孔質層を備えていない同等の先端電極に供給できる場合よりもさらに長い時間にわたって先端電極３０に任意量の電力（例えば、ＲＦエネルギー）が供給できるようになる。実際に、多孔質層および約４ｍｍの長さを有する先端電極の冷却能力は多孔質層を備えていない８ｍｍの長さの先端電極の冷却能力に相当する。大抵の焼灼処理の場合において、冷却能力が等価であるとすれば、４ｍｍの電極の方が８ｍｍの電極よりも好ましい。この理由は、８ｍｍの先端電極の温度を正確に測定するためには多数個の熱電対を必要とするが、４ｍｍの先端電極の温度を正確に測定するためには１個の熱電対で十分であるからである。
【００２４】
さらに具体的に言えば、標準的な焼灼処理において、約６０℃乃至約６５℃の温度が所望の焼灼による外傷部分を形成するために十分である。さらに、この温度は凝固を回避するために１００℃以下に十分に維持する必要がある。焼灼処理のための一般的な電力である５０ワットの電力において、多孔質層を備えていない先端電極の温度は約３０秒以内で極めて迅速に８０℃に到達する。この時間の間において、焼灼による外傷部分は約６ｍｍ乃至７ｍｍの深さに形成されるだけである。これに対して、多孔質層を備えている先端電極３０は５０ワットにおいて８０℃に到達するためにはるかに長い時間、すなわち、１分を超える時間を必要とする。この結果、それだけ長い時間にわたって焼灼することが可能になり、これにより、例えば、８ｍｍ乃至１０ｍｍの深さまたはそれ以上の深さまで焼灼による外傷部分を形成することができる。また、別の好ましい用途において、温度を８０℃よりも高く上昇させることなく組織に対して比較的高い電力を供給することが可能になるので、それだけ深い領域の外傷部分を形成することができる。
【００２５】
図示の実施形態において、カテーテル先端部分１４は先端電極３０よりも基端側においてチューブ２２に取り付けられたリング状電極３２を備えている。なお、このリング状電極３２の存在および数は必要に応じて変更できる。このリング状電極３２はチューブ２２の上を摺動し、接着剤等により一定の場所に固定されている。さらに、このリング状電極３２は任意の適当な材料により作成でき、プラチナ−イリジウム棒材（９０％プラチナ／１０％イリジウム）により機械加工されているのが好ましい。必要であれば、このリング状電極３２も上記のような多孔質層により部分的または全体的に被覆できる。
【００２６】
先端電極３０およびリング状電極３２はそれぞれ別のリード線３４に接続している。各リード線３４はカテーテル先端部分１４の第１の内孔部２４の中から、カテーテル本体部分１２の中央内孔部１８および制御ハンドル１６の中に延在していて、それぞれの基端部において、ＲＦエネルギーの供給源に接続して必要に応じて適当なモニター（図示せず）に差し込まれる入力ジャック（図示せず）の中に到達している。カテーテル本体部分１２の中央内孔部１８、制御ハンドル１６およびカテーテル先端部分１４の基端部の中に延在している各リード線３４の部分を任意の適当な材料、好ましくはポリイミドにより作成可能な保護シース３６の中に封入できる。好ましくは、この保護シース３６はその先端部をポリウレタン接着剤等により第１の内孔部２４の中に接着することによりその先端部においてカテーテル先端部分１４の基端部に係留されている。
【００２７】
各リード線３４は任意の従来技法により先端電極３０およびリング状電極３２に取り付けられている。リード線３４の先端電極３０に対する接続は、例えば、当該リード線３４を先端電極３０の中の第１のめくら穴３８の中にはんだ付けすることにより達成できる。
【００２８】
リード線３４のリング状電極３２に対する接続は最初にチューブ２２を貫通する小さい穴を先ず形成することにより行なわれるのが好ましい。このような穴は、例えば、チューブ２２を貫通させて針を挿入し、この針を十分に加熱して永久穴を形成することにより形成できる。その後、リード線３４をマイクロフック等によりこの穴の中に引き込む。さらに、このリード線３４の両端部のコーティングを剥ぎ取って、リング状電極３２の下面にはんだ付けまたは溶接した後に、このリング状電極３２を穴の上方の位置に摺動してポリウレタン接着剤等により固定する。
【００２９】
好ましくは、１個以上の温度感知手段（図示せず）が先端電極３０および、必要であれば、リング状電極３２に備えられている。特に好ましい実施形態において、単一の温度感知手段が先端電極３０の中に備えられている。例えば、熱電対またはサーミスタ等の任意の慣用的な温度感知手段が使用できる。先端電極３０のための好ましい温度感知手段はワイヤ対により形成されている熱電対により構成されている。このワイヤ対の一方のワイヤは、例えば、４０番銅線等の銅線である。また、このワイヤ対の他方のワイヤは当該ワイヤ対を支持して強度を賦与するコンスタンタン・ワイヤである。これらのワイヤ対における各ワイヤは、それぞれが接触して捩り合わされていて、例えば、ポリイミド等のプラスチック・チューブの短片部分により被覆され、さらに、エポキシにより被覆されている各先端部分を除いて、互いに電気的に分離されている。さらに、このプラスチック・チューブはリード線３４と共に先端電極３０の第１のめくら穴３８の中にポリウレタン接着剤等により取り付けられる。これらのワイヤはカテーテル先端部分１４の中の第１の内孔部２４の中に延在している。カテーテル本体部分１２の中においては、各ワイヤは各リード線３４と共に保護シース３６の中に延在することができる。さらに、各ワイヤは制御ハンドル１６から延出して温度モニター（図示せず）に接続可能なコネクタ（図示せず）に接続している。
【００３０】
あるいは、上記の温度感知手段はサーミスタとすることができる。本発明における使用に適するサーミスタはThermometrics社（ニュージャージー州）により販売されているモデル番号AB6N2-GC14KA143E/37Cである。
【００３１】
さらに、カテーテル先端部分１４を偏向するための機構が備えられている。この機構はカテーテル本体部分１２の中に延在する引張ワイヤ５０により構成されている。この引張ワイヤ５０はその基端部において制御ハンドル１６に係留されており、その先端部においてカテーテル先端部分１４に係留されている。また、この引張ワイヤ５０はステンレス・スチールまたはニチノール（Nitinol）のような任意の適当な金属により作成でき、テフロン（登録商標）（Teflon）等によりコーティングされているのが好ましい。なお、このコーティングは引張ワイヤ５０に対して潤滑性を賦与する。好ましくは、引張ワイヤ５０は約０．００６インチ乃至約０．０１０インチ（約０．０１５ｃｍ乃至約０．０２５ｃｍ）の範囲の直径を有している。
【００３２】
さらに、圧縮コイル５２が引張ワイヤ５０を囲むようにカテーテル本体部分１２の中に配置されている。この圧縮コイル５２はカテーテル本体部分１２の基端部からカテーテル先端部分１４の基端部まで延在している。また、この圧縮コイル５２は任意の適当な金属、好ましくはステンレス・スチールにより作成されている。さらに、この圧縮コイル５２はそれ自体で強固に巻かれていて柔軟性すなわち屈曲性を示すが、圧縮に対して抵抗する。圧縮コイル５２の内径は引張ワイヤ５０の直径よりも僅かに大きいのが好ましい。この場合に、引張ワイヤ５０のテフロン（登録商標）（Teflon）コーティングは圧縮コイル５２内における自由な摺動を可能にする。必要であれば、特に、各リード線３４が保護シース３６の中に封入されていない場合に、圧縮コイル５２の外表面部を、例えば、ポリイミド・チューブ等により作成した柔軟で非導電性のシースにより被覆して圧縮コイル５２とその他のカテーテル本体部分１２の中の全てのワイヤとの間の接触を防止できる。
【００３３】
圧縮コイル５２はその基端部において基端側接着剤ジョイント５１によりカテーテル本体部分１２の基端部に係留されており、その先端部において先端側接着剤ジョイント５３によりカテーテル先端部分１４に係留されている。両方の接着剤ジョイント５１および５３はポリウレタン接着剤等により構成されているのが好ましい。この接着剤はカテーテル本体部分１２の外表面部と中央内孔部１８との間に形成した穴を通して注射器等の手段により供給できる。このような穴は、例えば、永久穴を形成するように十分に加熱されていて、カテーテル本体部分１２の外壁部２０を穴あけする針等により形成できる。その後、接着剤がこの穴を通して圧縮コイル５２の外表面部に導入され、その外周部分に供給されて、圧縮コイル５２の外周全体にわたって接着剤ジョイントを形成する。
【００３４】
引張ワイヤ５０はカテーテル先端部分１４の第２の内孔部２６の中に延在している。この引張ワイヤ５０はその先端部において先端電極３０の中の第２のめくら穴４０の中に係留されている。先端電極３０の中に引張ワイヤ５０を係留するための好ましい方法は金属チューブ５４を引張ワイヤ５０の先端部にけん縮して、この金属チューブ５４を第２のめくら穴４０の内側にはんだ付けすることにより行なわれる。このように引張ワイヤ５０を先端電極３０の中に係留することにより、柔軟性プラスチック・チューブ２２上の先端電極３０に対する付加的な支持が行なえるようになり、先端電極３０がチューブ２２から分離する可能性が減少できる。あるいは、引張ワイヤ５０はカテーテル先端部分１４の側面に取り付けることができる。このような構成は米国特許出願第０８／９２４，６１１号（１９９７年９月５日出願）に記載されており、その開示は本明細書に参考文献として含まれる。カテーテル先端部分１４の第２の内孔部２６の中において、引張ワイヤ５０はプラスチック、好ましくはテフロン（登録商標）（Teflon）のシース５６の中に延在しており、このシース５６はカテーテル先端部分１４の偏向時にチューブ２２の壁部に引張ワイヤ５０が食い込むのを防ぐ。
【００３５】
カテーテル先端部分１４を偏向させるために引張ワイヤ５０をカテーテル本体部分１２に対して長手方向に移動させる操作は制御ハンドル１６の適当な操縦により行なうことができる。本発明と共に使用するのに適している制御ハンドルの構成が本明細書に参考文献として含まれる１９９７年１２月１日に出願された米国特許出願第０８／９８２，１１３号に記載されている。
【００３６】
必要であれば、カテーテルを多方向性にすること、すなわち、２方向以上にカテーテル先端部分を操縦する能力、または、２個以上の異なる曲線形状に操縦する能力を高めるための２本以上の引張ワイヤを備えることが可能である。このような構成についての記載が米国特許出願第０８／９２４，６１１号（１９９７年９月５日出願）、同第０９／１３０，３５９号（１９９８年８月７日出願）、同第０９／１４３，４２６号（１９９８年８月２８日出願）、同第０９／２０５，６３１号（１９９８年１２月３日出願）、および同第０９／２７４，０５０号（１９９９年３月２２日出願）に開示されており、これらの開示は本明細書に参考文献として含まれる。
【００３７】
さらに、必要であれば、先端電極３０上の多孔質層の上にヒドロゲル層を備えることができる。このヒドロゲル層はポリマー材料または蛋白質により作成できる。好ましいポリマー材料はポリグリコール酸、ポリ（乳酸）、乳酸／グリコール酸のコポリマー、ポリエステル、ポリオルトエステル、ポリ（酸無水物）、およびポリアミノ酸を含む。特に好ましいポリマー材料はポリビニルピロリドンおよびSLIP-COAT(登録商標）（ニューヨーク州、ヘンリエッタのSTS Biopolymers社から市販されている有機溶媒の溶液で配合されているポリビニルピロリドンおよびセルロース・エステルを基材とするハイブリッド・ポリマー系の材料）を含む。このポリマー材料は浸漬処理またはスプレー処理のような任意の適当な技法により先端電極に供給された後に４０℃乃至１００℃で乾燥されることによりヒドロゲル層を形成することができる。好ましい蛋白質はアルブミン、コラーゲンおよびゼラチンを含む。
【００３８】
図５は本発明による多孔質層の上に供給されたヒドロゲル層の拡大図を示す写真である。この多孔質層は既に説明したような反応性スパッタリング技法により供給された窒化チタンにより構成されている。また、ヒドロゲル層は電極上にディップ・コーティングされてＵＶ硬化処理されたポリビニルピロリドンにより構成されている。
【００３９】
このヒドロゲル層は先端電極上にさらに潤滑性の高い表面を形成して、患者の苦痛感を減少しながら、電極を目的位置に対して容易且つ安全に操縦可能にする。さらに、このヒドロゲル層は凝固物が付着しない表面を先端電極上に形成し、このことは焼灼処理の場合に特に有利である。
【００４０】
加えて、上記のヒドロゲル層は薬物またはその他の治療剤と組み合わされて協同的な拡散、溶解および／または吸収によりこれらの薬物または薬剤の供給を可能にする。このようなヒドロゲル層内への含浸に適する薬剤は、例えば、抗炎症剤、抗トロンボゲン剤、抗生物質、および抗菌剤を含む。このような薬物を含有する適当なコーティング材料の例は(STS Biopolymers社から市販されているイソプロパノール中のヘパリン−ベンズアルコニウム・クロライドおよびその他の溶媒中のヘパリン−トリドデシルメチルアンモニウム・クロライドのような）商品名STS HEPARIN で販売されている材料である。
【００４１】
上記の説明は本発明の現在において好ましいと考えられる実施形態について行なった。しかしながら、本発明が関係する技術および技法における熟練者であれば、上記の構成または構造における変形および変更が本発明の原理、趣旨および範囲に逸脱することなく行なえることが容易に理解できる。
【００４２】
従って、上記の説明は図面に開示した正確な構成または構造のみに関するものであって、むしろ、本明細書に記載する特許請求の範囲およびその実施態様に一致してこれらを支持するべきものであり、本発明の完全且つ公正な範囲は当該特許請求の範囲およびその実施態様によってのみ定められるものと理解するべきである。
【００４３】
本発明の実施態様は以下の通りである。
（Ａ）焼灼カテーテルにおいて、
基端部および先端部およびこれらを貫通する少なくとも１個の内孔部を有する細長くて柔軟なカテーテル本体部分と、
前記カテーテル本体部分の先端部に取り付けられた少なくとも約３ｍｍの長さを有する先端電極とを備え、当該先端電極が外表面部を有する基材および当該基材の外表面部の少なくとも一部分の上に備えられた多孔質層を有しており、当該多孔質層が金属窒化物、金属酸化物、金属炭化物、金属浸炭窒化物、炭素、カルボキシ窒化物、またはこれらの混合物を有するカテーテル。
（１）前記先端電極が約３ｍｍ乃至約６ｍｍの範囲内の長さを有している実施態様（Ａ）に記載のカテーテル。
（２）前記先端電極が約３．８ｍｍ乃至約４．５ｍｍの範囲内の長さを有している実施態様（Ａ）に記載のカテーテル。
（３）前記多孔質層が金属窒化物、金属酸化物、金属炭化物または金属浸炭窒化物を有しており、当該金属がチタン、イリジウム、プラチナ、バナジウム、ジルコニウム、ニオブ、ルテニウム、モリブデン、ハフニウム、タンタル、セリウム、クロム、イットリウム、アルミニウム、ニッケル、およびタングステンから成る群から選択される実施態様（Ａ）に記載のカテーテル。
（４）前記多孔質層が窒化チタンまたは酸化イリジウムを有する実施態様（Ａ）に記載のカテーテル。
（５）前記多孔質層が前記基材の外表面部の全体を被覆している実施態様（Ａ）に記載のカテーテル。
【００４４】
（６）前記多孔質層が約１ミクロン乃至約５０ミクロンの範囲内の厚さを有している実施態様（Ａ）に記載のカテーテル。
（７）さらに、前記先端電極の中に取り付けられた温度センサーを備える実施態様（Ａ）に記載のカテーテル。
（８）少なくとも約１００ｃｍの有用な長さを有する実施態様（Ａ）に記載のカテーテル。
（Ｂ）焼灼システムにおいて、
基端部および先端部およびこれらを貫通する少なくとも１個の内孔部を有する細長くて柔軟なカテーテル本体部分、および、
前記カテーテル本体部分の先端部に取り付けられた先端電極を備え、当該先端電極が外表面部を有する基材および当該基材の外表面部の少なくとも一部分の上に備えられた多孔質層を有しており、当該多孔質層が金属窒化物、金属酸化物、金属炭化物、金属浸炭窒化物、炭素、カルボキシ窒化物、またはこれらの混合物を有するカテーテルと、
前記先端電極に電気的に接続している高周波エネルギーの供給源とから成るシステム。
（９）前記先端電極が少なくとも約３ｍｍの長さを有している実施態様（Ｂ）に記載のシステム。
（１０）前記先端電極が約３ｍｍ乃至約６ｍｍの範囲内の長さを有している実施態様（Ｂ）に記載のシステム。
【００４５】
（１１）前記先端電極が約３．８ｍｍ乃至約４．５ｍｍの範囲内の長さを有している実施態様（Ｂ）に記載のシステム。
（１２）前記多孔質層が金属窒化物、金属酸化物、金属炭化物または金属浸炭窒化物を有しており、当該金属がチタン、イリジウム、プラチナ、バナジウム、ジルコニウム、ニオブ、ルテニウム、モリブデン、ハフニウム、タンタル、セリウム、クロム、イットリウム、アルミニウム、ニッケル、およびタングステンから成る群から選択される実施態様（Ｂ）に記載のシステム。
（１３）前記多孔質層が窒化チタンまたは酸化イリジウムを有する実施態様（Ｂ）に記載のシステム。
（１４）前記カテーテルがさらに前記先端電極の中に取り付けられた温度センサーを備える実施態様（Ｂ）に記載のシステム。
（１５）前記カテーテルが少なくとも約１００ｃｍの有用な長さを有している実施態様（Ｂ）に記載のシステム。
【００４６】
（１６）患者の体内組織を焼灼するための方法において、基端部および先端部およびこれらを貫通する少なくとも１個の内孔部を有する細長くて柔軟なカテーテル本体部分、および、前記カテーテル本体部分の先端部に取り付けられた先端電極を備えており、当該先端電極が外表面部を有する基材および当該基材の外表面部の少なくとも一部分の上に備えられた多孔質層を有しており、当該多孔質層が金属窒化物、金属酸化物、金属炭化物、金属浸炭窒化物、炭素、カルボキシ窒化物、またはこれらの混合物を有するカテーテルを供給する工程と、前記カテーテルの先端部を患者の体内に導入して、前記先端電極を焼灼する組織に接触させる工程と、前記先端電極にエネルギーを供給して前記組織内に焼灼による外傷部分を形成する工程とを備える方法。
（１７）前記先端電極が少なくとも約３ｍｍの長さを有している実施態様（１６）に記載の方法。
（１８）前記先端電極が約３ｍｍ乃至約６ｍｍの範囲内の長さを有している実施態様（１６）に記載の方法。
（１９）前記先端電極が約３．８ｍｍ乃至約４．５ｍｍの範囲内の長さを有している実施態様（１６）に記載の方法。
（２０）前記多孔質層が金属窒化物、金属酸化物、金属炭化物または金属浸炭窒化物を有しており、当該金属がチタン、イリジウム、プラチナ、バナジウム、ジルコニウム、ニオブ、ルテニウム、モリブデン、ハフニウム、タンタル、セリウム、クロム、イットリウム、アルミニウム、ニッケル、およびタングステンから成る群から選択される実施態様（１６）に記載の方法。
【００４７】
（２１）前記多孔質層が窒化チタンまたは酸化イリジウムを有する実施態様（１６）に記載の方法。
（２２）前記カテーテルがさらに前記先端電極の中に取り付けられた温度センサーを備える実施態様（１６）に記載の方法。
（２３）前記カテーテルが少なくとも約１００ｃｍの有用な長さを有している実施態様（１６）に記載の方法。
【００４８】
【発明の効果】
従って、本発明によれば、従来に比して焼灼規模の大きな望ましい外傷部分を形成するための改善された焼灼電極部分を有するカテーテルが提供できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のカテーテルの一実施形態の側面図である。
【図２】カテーテル本体部分と先端部分との間の接合部分を含む本発明によるカテーテル本体部分の側断面図である。
【図３】本発明によるカテーテル先端部分の側断面図である。
【図４】先端電極上の多孔質層を示す写真である。
【図５】電極の多孔質層上に供給されたヒドロゲル層を示す写真である。
【符号の説明】
１０  カテーテル
１２  カテーテル本体部分
１４  カテーテル先端部分
１６  制御ハンドル
３０  先端電極
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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