(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
下記成分（ａ）〜成分（ｄ）からなる歯科用印象材組成物。
（ａ）アルギン酸塩                                  ５〜２５   重量％
（ｂ）硫酸カルシウム２水塩／硫酸カルシウム
半水塩の含有比が重量比で９０／１０〜
１０／９０である硫酸カルシウム                ５〜３０    重量％
（ｃ）硫酸カリウム                          ０．００５〜５      重量％
（ｄ）充填剤                                      ４０〜８９．９重量％
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、歯科用印象材に関するものである。更に詳しくは、本発明は、吸水性を改良し消毒、殺菌を可能とした歯科用印象材に関する。
【０００２】
【従来の技術】
アルギン酸塩印象材は、アルギン酸塩が硫酸カルシウムなどとのゲル化反応によってゲル化してゲル状硬化体を生じることを利用したものであって、アルギン酸塩、ゲル化反応剤および充填剤から主として構成される組成物が使用されており、アルギン酸塩印象材は、人体に対する毒性がなく、適度の弾性を有するため、歯科治療において型取り材として広く使用されている。
【０００３】
一方、歯科治療において、口腔内の印象採得による感染症を防止したいという使用者の要請が強くなっており、印象を採得した印象材の消毒、殺菌が重要な課題となっている。
しかし、アルギン酸塩印象材は、吸水性が大きく、消毒液に浸漬して処理を行なうと変形が生じ、忠実な石膏模型を形成することができないという問題がある。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、吸水性が抑制され、消毒液に浸漬して消毒、殺菌を行なうことが可能な印象材を提供するものである。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明者等は、かかる目的を達成するために鋭意検討した結果、硫酸カルシウム成分に半水塩を加えることによって吸水率が低下することが見出された。しかしながらこの系は、ゲル化時間の初期の経時変化が大きく、実用には適さないことが判明し、さらに鋭意検討した結果、必須成分として硫酸カリウムを硫酸カルシウムの半水塩と共存させることによりゲル化時間の初期の経時変化が改善されることを見出し、本発明に至ったものである。
【０００６】
すなわち、本発明は、下記成分（ａ）〜成分（ｄ）からなる歯科用印象材組成物を提供するものである。
（ａ）アルギン酸塩                                  ５〜２５   重量％
（ｂ）硫酸カルシウム２水塩／硫酸カルシウム
半水塩の含有比が重量比で９０／１０〜
１０／９０である硫酸カルシウム                ５〜３０    重量％
（ｃ）硫酸カリウム                          ０．００５〜５      重量％
（ｄ）充填剤                                      ４０〜８９．９重量％
【０００７】
【発明の実施の形態】
本発明の必須成分であるアルギン酸塩としては、一般に使用されるナトリウム、カリウム、アンモニウムまたはトリエタノールアミン等の水溶性の塩が挙げられる。これらはいくつか混合して使用しても良い。なかでもナトリウム塩とカリウム塩の混合系は好ましい組み合わせの一つである。また使用量としては、印象材粉末組成物換算で５〜２５重量％である。
【０００８】
本発明の必須成分である硫酸カルシウムは、水の存在下でアルギン酸塩とゲル化反応をするゲル化反応剤として機能する成分である。本発明においては、硫酸カルシウムとして、硫酸カルシウム２水塩／硫酸カルシウム半水塩の重量比が９０／１０〜１０／９０の割合で硫酸カルシウム２水塩と硫酸カルシウム半水塩とを含有する硫酸カルシウムが使用される。かかる硫酸カルシウムを使用することによって、ゲル化反応速度を低下することなく吸水性を抑制することができる。
【０００９】
使用量としては、印象材粉末組成換算として５〜３０重量％である。２水塩／半水塩の比率は、所望する吸水性によって調整されるが、重量比率で１０：９０〜９０：１０、好ましくは３０：７０〜９０：１０である。さらに好ましくは３５：６５〜８５：１５である。半水塩が前記範囲より少ないと、吸水率を小さくさせるという本発明の一つの効果が少なくなる。半水塩が前記範囲より多すぎると、ゲル化反応速度が遅くなり、印象材として歯牙等の型どりに臨床使用する際、口腔内での保持時間が長くなり、患者の負担が大きくなる。
【００１０】
本発明の必須成分である硫酸カリウムは、無色あるいは白色の粉末で、硫酸カルシウム2水塩の水に対する溶解性より高い溶解性を示すので好ましい。
【００１１】
使用量としては、印象材粉末組成物換算で０．００５〜５重量％である。さらに好ましくは０．０３〜３重量％である。添加量が前記範囲より少ない場合は、石膏との適合性の改良効果が十分でなく、添加量が多いと、他の印象材の品質、例えば吸水率の低下やゲル化時間の不安定化等、悪影響を及ぼし好ましくない。また金属フツ化物やケイフツ化物との併用も好ましい形態である。具体的には、ヘキサフルオロチタン酸ナトリウム、ヘキサフルオロチタン酸カリウム、ヘキサフルオロジルコン酸カリウム等が挙げられる。使用量は、アルギン酸塩、硫酸カルシウムの２水塩及び半水塩、硫酸カリウム及び充填剤からなる印象材組成物１００重量部に対して０．１〜５重量部、好ましくは０．３〜３重量部である。
【００１２】
また、本発明歯科用アルギン酸塩印象材には充填剤が配合される。具体的には、珪藻土、タルク、シリカ、炭酸カルシウム、マイカ等が挙げられる。好ましい充填剤は珪藻土である。珪藻土は通常微粉末が使用されるが、粒子の形状としては種々のものが使用できる。なかでも粒子形状として顕微鏡で観察して円盤状のものと桿状のものの組み合わせが好ましい形態の一つである。使用量としては、印象材粉末換算として４０〜８９．９重量％、好ましくは４５〜８５重量％である。
【００１３】
その他、界面活性剤、エチレングリコール、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、流動パラフィン等の粉塵防止剤、酸化マグネシウム、酸化亜鉛、水酸化アルミニウム等の金属酸化物、金属水酸化物、着色剤、香料等の添加剤を必要に応じ配合してよい。
【００１４】
一般に歯科用アルギン酸塩印象材はＪＩＳ規格でその基本物性が規定されている。これを満足するために、必須成分以外に、適当な材料を配合しても良い。例えば、ゲル化時間の調整には、一般にゲル化調整剤あるいはゲル化遅延剤を使用する。アルギン酸塩と硫酸カルシウムとの、いわゆるゲル化反応による硬化時間を調整するもので、印象材として他の品質に悪影響を及ぼさないものを選べばよい。一般的には、ナトリウム、カリウム等のアルカリ金属の第３リン酸塩、ピロリン酸塩、トリポリリン酸塩、ヘキサメタリン酸塩等のリン酸塩、珪酸塩、炭酸塩、シュウ酸塩等が挙げられる。これらは通常微粉末で使用され、使用量は、アルギン酸塩、硫酸カルシウムの２水塩及び半水塩、硫酸カリウム及び充填剤からなる印象材組成物１００重量部に対して０．０１〜５重量部程度である。
【００１５】
本発明の印象材の製造方法については、特に限定されずに公知の方法から適宜選択して使用することができる。全ての原料を同時に混合機に投入、混合しても良いし、目的に応じて分割混合を実施することも出来る。印象材の形態としては粉末状でもペースト状でも良い。また、市販の粉末状あるいはペースト状の歯科用アルギン酸塩印象材を適宜選び、これに、含有されていない本発明の必須成分である硫酸カルシウム半水塩及び硫酸カリウムを混合しても良い。
【００１６】
本発明印象材の具体的な使用の形態は、歯科用印象材としての形態と同様で粉末状あるいはペースト状が一般的である。
【００１７】
【実施例】
以下実施例によって本発明を更に詳しく記述するが、以下の実施例は本発明を制限するものではなく、本趣旨を逸脱しない範囲で変更すべきところは全て本発明に包含される。
表−１、表−２に示す配合割合で各成分を配合し、均一となるようにミキサーでよく混合して印象材粉末を得た。得られた印象材を２３℃、相対湿度５０％の雰囲気中に一晩放置した。印象材の品質評価は、印象材粉末に、２．５倍量の蒸留水を加えて練和して印象材ペーストを調製し、これを用いて実施した。評価試験は、２３℃、相対湿度５０％の室温条件にて評価した。ゲル化時間はＪＩＳＴ  ６５０５（歯科用アルギン酸塩印象材）に準拠して評価した。またその経時変化は、促進試験として、４５℃の恒温槽にアルミニウムラミ袋に密閉した印象材を所定時間（１週間）放置した後、ゲル化時間を評価した。
【００１８】
吸水率の評価は、ゲル化した印象材の重量変化率として示した。具体的には、内径３０ｍｍ、高さ５ｍｍの円筒に気泡等を含まぬように印象材ペーストを詰め、上下を平滑な板で挟み、表面を平滑にゲル化させた。このゲル体重量を正確に秤量し、秤量後４０ｇの蒸留水にゲル体を浸漬させ所定時間（３０分）後に取り出して濾紙にて表面に付着した水を軽く拭き取った後、再度正確に秤量し、初期重量に対する重量変化率を算出した。
【００１９】
結果を表−１、表−２に示した。なお、ゲル化時間を歯科用印象材として適当な時間に合わせる為、組成毎にゲル化調整剤を適宜多少増減させたが、吸水率の値には影響無かった。
【００２０】
実施例１〜３は、本発明の必須成分の組み合わせで、硫酸カルシウムの２水塩と半水塩の比率を変化させた例である。実施例１〜３は、比較例１に較べ吸水率が大幅に改良されており、且つゲル化時間の経時変化が少なく、本発明の効果が明らかである。比較例１は、本発明の必須成分である硫酸カルシウム半水塩と硫酸カリウムが欠如している場合で、吸水率が高い。比較例２は、カルシウム塩以外の無機硫酸塩のみ欠如している例で、吸水率は良好であるがゲル化時間の大きな経時変化がみられる。比較例３は、硫酸カルシウムの半水塩のみ欠如している場合で、比較例１よりもさらに吸水率が高くなっている。
【００２１】
【表１】
0004210359.tif 000002
【００２２】
【表２】
0004210359.tif 000003
【００２３】
【発明の効果】
本発明の歯科用印象材組成物は、吸水率が低く、消毒等の際の水中での寸法変化の少ない印象を提供できる。