(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
吸引装置本体（２）を有し、
当該吸引装置本体（２）の天面に蓋（３）を配置し、
前記吸引装置本体（２）内に隔壁（５）を配置して、
前記吸引装置本体（２）と、前記蓋（３）と、及び前記隔壁（５）の天面で囲まれる第一室（４）と、
前記吸引装置本体（２）と、前記隔壁（５）の底面で囲まれる第二室とに区画し、
前記第一室（４）は減圧室であり、当該第一室（４）内に、回収容器の受皿（６）と、前記回収容器の満水量の検知手段と、チューブクランプ手段とを配置し、
前記第二室に、前記第一室（４）の減圧手段と、当該吸引装置の駆動手段とを配置し、
前記回収容器の満水量の検知手段は、比較的小容量を検知する光センサ（１５）と、比較的大容量を検知する光センサ（１６）と、及び前記回収容器の容量センサ切り替えスイッチ（２３）とからなり、
前記各々の光センサ（１５、１６）は、それぞれ一対の投光部（１５Ａ、１６Ａ）と受光部（１５Ｂ、１６Ｂ）より構成され、
前記各々の光センサ（１５、１６）は、センサ高さ位置調整治具（１４）に、前記受皿（６）よりも高い位置に装着され、
前記吸引装置本体（２）に、フットスイッチ用コネクタ（２６）と、回収容器の容量センサ切り替えスイッチ（２３）と、及び回収容器の満水量表示灯（２１）とを装着し、
前記フットスイッチ用コネクタ（２６）に、フットスイッチ（３０）を接続した、ことを特徴とする吸引装置（１）。
【請求項２】
前記第一室（４）の減圧手段は、減圧ポンプ（１７）と、当該減圧ポンプ（１７）に減圧配管（２０）を介して接続される圧力開放弁（１８）と、圧力調整部（１９）とからなり、
前記吸引装置の駆動手段は、駆動制御部（７）と、動力部（８）からなり、
前記チューブクランプ手段は、チューブクランプ（１１）と、当該チューブクランプの駆動機構（１２）とからなる、ことを特徴とする請求項１に記載の吸引装置（１）。
【請求項３】
前記回収容器の満水量と、前記各手段の制御機構の異常を検知する手段と、及び前記回収容器の満水量と前記各手段の制御機構の異常を報知する手段とを有する、ことを特徴とする請求項１または請求項２記載の吸引装置（１）。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、例えば血液（輸液）バッグ、血液回路等の医療用具中に収納されかつ外気と遮断されている内部の流体（全ての液体、粒状物も含む、例えば、血液成分、血液成分の洗浄液、薬液等）を、前記医療用具と異なる他の回収容器に吸引回収することのできる吸引装置に関する。
さらに詳述すれば前記  医療用具とチューブにより接続した大容量の回収容器（外気と遮断されて例えば可とう性で袋状の容器）を減圧室の中に納め、陰圧下におくことにより、医療用具中の流体を回収容器中に吸引回収することのできる吸引装置である。
以下、一例として、ＷＢＣ（洗浄赤血球製剤）調整時の上清除去作業で、上清回収、原料血漿の回収作業を実施する場合について説明する。
【０００２】
【従来技術及び発明が解決しようとする課題】
現在、ＷＢＣ（洗浄赤血球製剤）調整は次のように行われている。
（１）調整前血液製剤の入っている血液バッグに洗浄液として生理食塩水を添加する。
（２）血液バッグを転倒するなどして血液と洗浄液を十分に混和する。
（３）遠心分離機により赤血球と上清（赤血球以外は上清となる）に遠心分離する。
（４）血液バッグと回収容器をチューブで接続し、分離スタンドに挟んで固定する。
（５）回収容器を血液バッグより低い位置に置き、落差により、上清及び除去されていないバフィーコートを回収容器に移送する。
【０００３】
しかし、前記落差による移送では、除去される液体の流速が遅く、作業に時間がかかり効率が良くなかった。
また、作業終了時、チューブの閉塞も手に持ったコッヘル（またはハサミ）で行っているため、作業者の片手はどうしても塞がり上清と赤血球を精密に分離する作業（上清を移送する際、最後はバッグの口部を手で持って赤血球を移送させないように上清を少しずつ移送させる）が実施しにくかった。
そこで本発明者は、以上の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、次の発明に到達した。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
［１］本発明は、吸引装置本体（２）を有し、
当該吸引装置本体（２）の天面に蓋（３）を配置し、
前記吸引装置本体（２）内に隔壁（５）を配置して、
前記吸引装置本体（２）と、前記蓋（３）と、及び前記隔壁（５）の天面で囲まれる第一室（４）と、
前記吸引装置本体（２）と、前記隔壁（５）の底面で囲まれる第二室とに区画し、
前記第一室（４）は減圧室であり、当該第一室（４）内に、回収容器の受皿（６）と、前記回収容器の満水量の検知手段と、チューブクランプ手段とを配置し、
前記第二室に、前記第一室（４）の減圧手段と、当該吸引装置の駆動手段とを配置し、
前記回収容器の満水量の検知手段は、比較的小容量を検知する光センサ（１５）と、比較的大容量を検知する光センサ（１６）と、及び前記回収容器の容量センサ切り替えスイッチ（２３）とからなり、
前記各々の光センサ（１５、１６）は、それぞれ一対の投光部（１５Ａ、１６Ａ）と受光部（１５Ｂ、１６Ｂ）より構成され、
前記各々の光センサ（１５、１６）は、センサ高さ位置調整治具（１４）に、前記受皿（６）よりも高い位置に装着され、
前記吸引装置本体（２）に、フットスイッチ用コネクタ（２６）と、回収容器の容量センサ切り替えスイッチ（２３）と、及び回収容器の満水量表示灯（２１）とを装着し、
前記フットスイッチ用コネクタ（２６）に、フットスイッチ（３０）を接続した、吸引装置（１）を提供する。
［２］本発明は、前記第一室（４）の減圧手段は、減圧ポンプ（１７）と、当該減圧ポンプ（１７）に減圧配管（２０）を介して接続される圧力開放弁（１８）と、圧力調整部（１９）とからなり、
前記吸引装置の駆動手段は、駆動制御部（７）と、動力部（８）からなり、
前記チューブクランプ手段は、チューブクランプ（１１）と、当該チューブクランプの駆動機構（１２）とからなる、［１］に記載の吸引装置（１）を提供する。
［３］本発明は、前記回収容器の満水量と、前記各手段の制御機構の異常を検知する手段と、及び前記回収容器の満水量と前記各手段の制御機構の異常を報知する手段とを有する、［１］または［２］記載の吸引装置（１）を提供する。
【０００５】
【発明の実施の形態】
図１は本発明の吸引装置の一例を示す正面図、図２は図１の右側面図、図３は図１の背面図、図４は図１の横断面図、図５は図１の縦断面図、図６は本発明の吸引装置にフットスイッチを接続したところの概略図［（Ａ）は正面図、（Ｂ）は天面図］、図７は本発明の吸引装置のブロック図である。
【０００６】
本発明の吸引装置１は、吸引装置本体２の天面に蓋３を配置し、前記吸引装置本体２内に隔壁５を配置して、前記吸引装置本体２と前記蓋３と前記隔壁５の天面で囲まれる空間内に減圧室として第一室４（以下、単に「減圧室４」という）を形成し、当該減圧室４内に回収容器の受皿６と前記回収容器の満水量の検知手段と、チューブクランプ手段を配置し、前記吸引装置本体２と前記隔壁５の底面で囲まれる空間（第二室）内に、減圧室４の減圧手段と吸引装置の駆動手段を配置することにより構成されている。
【０００７】
本発明で、前記減圧室４の減圧手段は、減圧ポンプ１７とこれに減圧配管２０を介して接続される圧力開放弁１８と圧力調整部１９より構成される。
また前記吸引装置の駆動手段は、駆動制御部７と動力部８（または電源ともいう）から構成される。
また前記回収容器の満水量の検知手段は、光センサ１５、１６と回収容器の容量センサ切り替えスイッチ２３とから構成される。
また前記チューブクランプ手段は、チューブクランプ１１とチューブクランプの駆動機構１２とから構成される。
【０００８】
前記減圧室４の空間の容積は７から１５リットルの大容量に形成されていて、前記減圧ポンプ１７により０から最大−４００ｍｍＨｇの陰圧に吸引することができる。前記吸引装置本体２の天面と蓋３の底面の間には減圧室４内の陰圧を前記の陰圧に維持するための陰圧維持用パッキン１３が配置される。
前記駆動制御部７は前記各手段の制御を行うＣＰＵを備えており、該ＣＰＵは制御プログラムを保存する書換が可能なメモリを内蔵しており、吸引装置本体２に装着したまま、プログラムの書換を行う事が出来る。さらにフットスイッチ３０からの信号を検知し、減圧ポンプ１７及びチューブクランプの駆動機構１２への動作命令を行う。
【０００９】
前記減圧配管２０は、隔壁５の通気孔５Ａを介して減圧室４と連通し、前記減圧ポンプ１７を駆動することにより、減圧室４内を陰圧にすることができる。減圧室４内の陰圧レベルの調整は、前記圧力開放弁１８（陰圧状態の開放と維持を行う）と圧力調整部１９（減圧室４内の陰圧の調整を行う）により行う。
前記受皿６は前記隔壁５の天面に配置され、可とう性の液体導入チューブ付きの可とう性の袋状の回収容器が載せられる。
前記チューブクランプ１１は可動部１１Ａと固定部１１Ｂより構成され、これらの間に、前記液体導入チューブを配置して、例えば、シリンダまたはソレノイド等からなるチューブクランプの駆動機構１２より前記液体導入チューブの開閉を行う。前記チューブクランプの駆動機構１２は、吸引装置本体２横方向の左側（または右側）の内壁面の前記隔壁５よりも高い位置に配置されている。
前記光センサ１５、１６は、それぞれ前記回収容器の異なる容量（例えば、光センサ１５は比較的小容量（１リットル）、光センサ１６は比較的大容量（２リットル））を、検出するセンサで、それぞれ一対の投光部１５Ａ、１６Ａと受光部１５Ｂ、１６Ｂより構成されている。そして、これらはセンサ高さ位置調整治具１４に装着され、吸引装置本体２縦方向の前方と後方の内壁面の前記受皿６よりも高い位置に配置されている。さらに比較的小容量を検知する光センサ１５は、比較的大容量を検知するセンサ１６よりも低い位置に配置される。前記光センサ１５、１６には赤外線を使用することにより、受光部１５Ｂ、１６Ｂは、外光の影響を受けにくくすることができる。光センサ１５、１６の投光部１５Ａ、１６Ａと受光部１５Ｂ、１６Ｂのそれぞれの配置を逆あるいは角度を変えることにより光軸が重ならないようにすること、フィルタやスリット機構を光センサ１５、１６に取付け光の変調を行うこと及び光センサ１５、１６それぞれを異なる波長のものを用いること等により光センサ１５、１６の相互の干渉を防止でき、光センサ１５、１６の感度を向上させることができる。
【００１０】
前記吸引装置本体２の正面（または側部ともいう）には、チューブ装着溝１０を有するチューブ装着部９とフットスイッチ用コネクタ２６と埋め込み型取手２７が配置されている。さらに詳述すれば前記チューブ装着部９は同吸引装置本体２の正面上部で、同吸引装置本体２の天面側部と蓋３の底面側部の間に配置されている。
また同吸引装置本体２の右側面（または側部ともいう）には回収容器の満水量表示灯２１、運転開始スイッチ２２、回収容器の容量センサ切り替えスイッチ２３、蓋閉め固定具２８が配置されている。さらに詳述すれば前記蓋閉め固定具２８は、ボールキャッチと称される凸部と凹部より構成され、凸部は前記蓋３の底面、凹部は同吸引装置本体２の側面上部に装着されている。
また同吸引装置本体２左側面上部（または側部ともいう）には同吸引装置本体２と蓋３のヒンジ３１が配置されている。ヒンジ３１には、ダンパー機構が内蔵され、蓋３の急激な開閉動作を緩和させ、作業者の安全性を向上させている。
また同吸引装置本体２の背面には、電源スイッチ２４と電源入力部２５と埋め込み型取手２７が配置されている。また同吸引装置本体２の底面には、キャスタ３２とアジャスタ３３が配置されている。
なお本発明の吸引装置１では、前記各部品の前記吸引装置本体２への配置位置は、前記に特定されるものではなく、必要に応じて変更することができる。
前記フットスイッチ用コネクタ２６には、フットスイッチ用コード２９を介してフットスイッチ３０が接続される。
また本発明の吸引装置１は、前記回収容器の満水量と前記各手段の制御機構の異常を検知する手段（例えば、満水を検知する光センサ１５、１６、運転開始スイッチ２２、フットスイッチ３０の動作状態を確認するプログラム）を備えており、回収容器の満水と前記各手段の制御機構の異常を検知した場合、これらの異常を作業者に報知する手段（例えば、回収容器の満水量表示灯２１及び満水及び異常報知ブザ３４）にて報知される。
【００１１】
次に本発明の吸引装置１の操作方法の一例について説明する。
従来と同様に血液製剤の洗浄と分離を行った血液バッグと回収容器（例えば容量、１リットル）をチューブで接続する。電源スイッチ２４をオンにして、動力部８より、駆動制御部７へと電源を供給した吸引装置１の減圧室４の受皿６に回収容器を載せるとともに前記チューブをチューブ装着部９の溝１０に装着した後、蓋３を閉じて減圧室４内を密閉する。このとき、チューブクランプ１１は開状態にある。
回収容器の容量センサ切り替えスイッチ２３を、１リットルに設定した後、運転開始スイッチ２２をオンにして減圧ポンプ１７へ電力を供給し、減圧室４内を陰圧にする。このときチューブクランプは閉状態になる。（前記チューブの流体流路は遮断されている。）次にフットスイッチ３０を踏んでチューブクランプ１１を開いて前記チューブの流体流路を開放すると、回収容器中に上清の吸引が開始される。（フットスイッチ３０を踏んでいる足を離すと、チューブクランプ１１は閉状態になり、上清の吸引を中断することが出来る。）これより、回収容器は上清で満たされ次第に膨張を開始する。
前記回収容器中に所定量の上清が吸引されると前記回収容器の膨張部の最上端が、前記光センサ１５の光軸Ｐに触れ、投光部１５Ａから発光される赤外線等が遮断される。これにより、受光部１５Ｂから、検出信号が駆動制御部７に発信され、前記回収容器の満水量表示灯２１の点灯と警報機（満水及び異常報知ブザ３４）のブザにより、作業者に報知される。このとき、チューブクランプ１１は自動的に閉塞しチューブの流体流路を遮断する。運転開始スイッチ２２をオフにすると減圧室４の陰圧が解除され、減圧室４が大気圧に戻るまでの間に、あるいは作業者が指定する時間でチューブクランプ１１は自動的に開放状態になる。
さらに本発明の吸引装置１は、電源がオンの状態にあるとき電源をオフにしたり、あるいは不意に電源が遮断されたり、または作業者がスイッチ類を誤操作したときには、強制的にチューブクランプ１１を閉状態にし、チューブの流体流路を遮断し、安全を図る機構を備えることができる。
なお、異なる容量を有する複数の回収容器にも一度に、前記と同様に吸引回収することができる。
【００１２】
【発明の作用効果】
本発明の吸引装置１では、（１）最大−４００ｍｍＨｇの陰圧を回収容器にかけることにより、流体の吸引速度を速め、回収を短時間で行うことができる。（２）チューブクランプ１１の駆動を電気的に行い、その動作をフットスイッチ３０により制御する事で、作業者の両手が自由になり前記上清と赤血球を精密に分離する作業等を容易に行うことができる。（３）回収容器の容量を、比較的小容量（例えば１リットル）と比較的大容量（例えば２リットル）のように切り替えスイッチ２３で選択して使用できる。また光センサ１５、１６の装着高さを調整することにより、回収容器の種類（容量、単一容器または複数容器）を選択して使用することができる。また回収容器の途中と終わりの満水状態を知ることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の吸引装置の正面図
【図２】図１の右側面図
【図３】図１の背面図
【図４】図１の横断面図
【図５】図１の縦断面図
【図６】本発明の吸引装置にフットスイッチを接続したところの概略図
【図７】本発明の吸引装置のブロック図
【符号の説明】
１ 吸引装置
２ 吸引装置本体（本体）
３ 蓋
４ 減圧室（第一室）
５ 減圧室用隔壁（隔壁）
５Ａ 通気孔
６ 回収容器の受皿
７ 駆動制御部
８ 動力部
９ チューブ装着部
１０ 溝
１１ チューブクランプ
１１Ａ 可動部
１１Ｂ 固定部
１２ チューブクランプの駆動機構
１３ 陰圧維持用パッキン
１４ センサ高さ位置調整治具
１５ 光センサ（１リットル用）
１６ 光センサ（２リットル用）
１５Ａ、１６Ａ 投光部
１５Ｂ、１６Ｂ 受光部
１７ 減圧ポンプ
１８ 圧力開放弁
１９ 圧力調整部
２０ 減圧配管
２１ 回収容器の満水量表示灯（表示灯）
２２ 運転開始スイッチ
２３ 回収容器の容量センサ切り替えスイッチ（センサ切り替えスイッチ）
２４ 電源スイッチ
２５ 電源入力部
２６ フットスイッチ用コネクタ
２７ 埋め込み型取手
２８ 蓋閉め固定具
２９ フットスイッチ用コード
３０ フットスイッチ
３１ ヒンジ
３２ キャスタ
３３ アジャスタ
３４ 満水及び異常報知ブザ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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