(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
管状の長軸（１２）と、前記長軸（１２）の先端に結合されるフィルタ（１１，１１１）とを有する血管内フィルタ装置（１０，１１０）において、
前記長軸（１２）の内部を貫通して前記フィルタ（１１，１１１）に達する吸引管腔（２６）が形成され、前記吸引管腔（２６）は前記フィルタ（１１，１１１）上に収集された破片を吸引し、
前記フィルタ（１１）は、前記長軸（１２）の先端に結合されるフィルタ枠（２２）と、前記フィルタ枠（２２）に結合されるフィルタ材料（２０）とを含み、前記フィルタ材料（２０）は、血液の流通は許容するが、生体の管或いは腔を浮遊する破片或いは塞栓の流通は制限する孔或いは開口を有し、
前記フィルタ（１１，１１１）は拡張形状と縮小形状とに移行され、前記拡張形状の前記フィルタ（１１，１１１）は円柱状であり、前記長軸（１２）が延びる方向の前記フィルタ（１１，１１１）の寸法を、前記フィルタの直径（Ｄ）と称し、前記長軸（１２）が延びる方向に対して垂直な方向の前記フィルタ（１１，１１１）の寸法を、前記フィルタの長さ（Ｌ）と称すると、前記拡張形状の前記フィルタ（１１，１１１）の直径（Ｄ）は、前記フィルタの長さ（Ｌ）よりも大きく形成されることを特徴とする、血管内フィルタ装置。
【請求項２】
前記フィルタ（１１）は、外筒（１４）内に折畳可能であり、前記外筒（１４）を引き込むことによって前記フィルタ（１１）は拡張形状に移行させられる、請求項１記載の血管内フィルタ装置。
【請求項３】
前記血管内フィルタ装置（１１０）は更に、前記長軸（１２）内に滑動可能に配置される拡張部材（１３２）を有し、前記フィルタ（１１１）は、前記拡張部材（１３２）の先端移動によって拡張させられ、前記拡張部材（１３２）の末端移動によって折り畳まれる、請求項１記載の血管内フィルタ装置。
【請求項４】
前記拡張部材（１３２）は、真直な末端部（１３４）と、コイル状の先端部（１３６）とを含み、前記フィルタ（１１１）は、前記先端部（１３６）が拡張することによって縮小形状から拡張形状に移行させられる、請求項３記載の血管内フィルタ装置。
【請求項５】
前記先端部（１３６）は、超弾性合金製であり、前記先端部（１３６）は熱の設定により拡張させられる、請求項４記載の血管内フィルタ装置。
【請求項６】
前記拡張部材（１３２）は、放射線不透過性材料製である、請求項３記載の血管内フィルタ装置。
【請求項７】
前記フィルタ（１１，１１１）の前記長さ（Ｌ）は、２．５ｍｍ未満である、請求項１記載の血管内フィルタ装置。
【請求項８】
前記フィルタ（１１，１１１）の前記長さ（Ｌ）は、腎動脈の一部と腎臓の接合部において使用可能な長さである、請求項１記載の血管内フィルタ装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明はフィルタ装置に関する。特に、本発明は血管から塞栓破片を濾過する装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
閉塞、狭窄或いは狭められた血管は、多くの比較的非侵襲的な医学療法により治療される。例えば、心臓付近の血管における閉塞は経皮的経血管血管形成（ＰＴＡ）、経皮的経血管冠状血管形成（ＰＴＣＡ）、アテレクトミー等により治療される。同様に、多くの閉塞は心臓から離間したところに位置する他の血管において発生することもある。例えば、閉塞は腹大動脈と腎臓の間にある腎動脈内に発生する。このような血管領域は比較的長さが短いので、適切な処置を行うためには現在の血管内装置に対する設計変更が必要とされる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
閉塞或いは狭窄血管を治療する際には、塞栓破片は血管壁から分離されなければならない。このような破片は腎臓、神経及び肺血管系を含む他の血管領域を閉鎖し、或いは組織及び／又は生体臓器に損傷を与えかねない。このような破片を濾過するために、先端保護装置と称する多くの装置が開発されてきた。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明は先端保護フィルタ装置に関する。先端保護フィルタは長軸と結合される。フィルタは略円柱状或いは円板形状とされるとともに、ある直径及び長さを有する。その長さは比較的小さく、且つ直径よりも小さい。フィルタは血管内処置により生成された塞栓破片を捕獲するために利用される。塞栓破片をフィルタから吸引する吸引手段が含まれる。
【０００５】
フィルタは多くの方法により概ね縮小した形状と概ね拡張した形状との間を移行する。例えば、外筒の軸に対する移動によりフィルタの形状が移行するように、外筒が軸及びフィルタに亘り配置される。或いは、拡張部材が作動することによりフィルタが移行する。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００６】
以下の記述は図面を参照しつつ読解される。図面において、複数の図を通して同様の符号は同様の要素を示す。詳細な説明及び図面はクレームに記載された発明の例示的実施形態を示す。
【０００７】
多くの診断及び治療処置では、結果的に血管内塞栓破片が解放される。幾つかのフィルタ装置ではこのような破片を捕獲及び／又は除去するように改良されてきた。しかしながら、処理法及び血管内位置によっては、従来のフィルタに容易に接近することができないものがある。図１は円板状先端保護フィルタ装置１０を示す概略正面断面図である。フィルタ装置１０は長軸１２に取り付けられたフィルタ１１を含む。フィルタ装置１０の形状により、従来のフィルタでは容易に接近することができなかった血管内位置において濾過が可能となる。
【０００８】
軸１２は案内ケーブル或いは血管カテーテルを含み、それらの部材は当該技術分野において周知なもの或いは以下に記載するものと同様である。先端ばね先１６は軸１２の先端１８に配置される。外筒１４は概して高分子物質であるとともに、血管内を通じて対象領域へ前進させられるように調節及び形成される。外筒１４は一旦配置されると、フィルタ１１を供給するために基部側へ引き込められる。
【０００９】
フィルタ１１はフィルタ枠２２に結合されるフィルタ材料２０を含む。フィルタ材料２０はポリウレタンシートにより形成されるとともに、例えば周知のレーザ技術により形成される少なくとも１個の開口を含む。孔或いは開口は血液の流通は許容するが、生体の管或いは腔を浮遊する破片或いは塞栓の流通は制限するようにその寸法が決められる。
【００１０】
フィルタ１１は閉鎖縮小形状と生体管内の破片を収集する開放径方向拡張配置形状との間で作用する。枠２２は自己拡張式であるか、或いは拡張形状となるように付勢されており、外筒１４を引き込むことによってフィルタ１１は拡張形状に移行させられる。フィルタ１１を拡張形状から縮小形状へ移行させるために、多くの方法を利用することができる。例えば、フィルタ１１は複数の長手方向に延出する支柱２４を含み、支柱２４は枠２０と軸１２の間で延出する。本発明の趣旨から逸脱することなく、フィルタ１１を縮小及び拡張形状の間で移行させる多くの方法を利用することができる。
【００１１】
フィルタ１１は円板形状及び／又は円柱状に形成される。円柱形状のフィルタ１１は直径Ｄ及び長さＬを有する。フィルタ１１が一般的な円錐形状のフィルタとは異なる形状を有するように、直径Ｄは概して長さＬよりも大きい。このような比較的短い或いは僅かな長さを有する特徴は、当該技術分野に属する者に対しては短ランディング域を有するとして記述される。短ランディング域を有することにより、比較的短い或いは従来のフィルタでは接近不能であった血管内位置においてもフィルタ１１を利用することができる。例えば、腹大動脈と腎臓の間にある腎動脈の一部の長さは比較的短い。腎動脈と腎臓の接合部における診断或いはその他の処置は、円錐形状を有するフィルタを利用すると容易に実施することができない。なぜならば、フィルタは腎臓内まで延出してしまい、腎臓に損傷を与えかねないからである。フィルタ１１は上述の形状を有することから、フィルタ１１を使用することによりこのような位置に接近して濾過することができる。フィルタ１１の形状により、多くの他の血管内位置においても同様に有益である。
【００１２】
フィルタ１１は約２．５ｍｍ（０．１０インチ）から７．６ｍｍ（０．３０インチ）以下の直径Ｄと、約０．２５ｍｍ（０．０１インチ）から３．８ｍｍ（０．１５インチ）以下の長さＬを有する。これらの寸法は近似値を意味するものであり、例示を目的として提供されている。この寸法は別の実施形態に適するように変更してもよい。
【００１３】
軸１２は略管状であり、その中を貫通する吸引管腔２６が形成される。フィルタ１１は長さが僅かであり、フィルタ材料２０には塞栓材料がその最大収容量となるまで充填されることから、吸引は重要である。吸引管腔２６は末端において負圧源と接続されており、フィルタ材料２０上に収集された塞栓破片を吸引する。
【００１４】
使用に際して、フィルタ１１は外筒１４内に収容されるとともに、血管２８内を病巣３０付近の領域まで前進させられる。血管２８は例えば腹大動脈と腎臓の間にある腎動脈である。外筒１４は一旦配置させられるとフィルタ１１から引き込められ、フィルタ１１は拡張形状へ移行させられる。治療用或いは診断用カテーテルが病巣３０へ（即ち、軸１２或いは外筒１４を越えて）前進させられる。処置により解放された塞栓破片はフィルタ材料２０により捕獲される。吸引管腔２６は破片をフィルタ材料２０から吸引するために使用される。
【００１５】
図２は別のフィルタ装置１１０を示す部分断面図である。フィルタ装置１１０は装置１０と同様の形状及び機能を有するが、フィルタ１１１を拡張及び収縮形状の間で移行させる代替手段を有する点が異なる。フィルタ１１１はコイル状の拡張部材１３２を作動させることにより拡張させられる。
【００１６】
拡張部材１３２は軸１２の末端まで延出する略真直な末端部１３４と、コイル状の先端部１３６を含む。先端部１３６はフィルタ１１１と結合されており、先端部１３６に付与される先端方向への力は、フィルタ１１１に先端方向への力を作用させて、フィルタ１１１を遠位に移行させる。フィルタ１１１を遠位に移行させることにより、フィルタ１１１は拡張形状へ移行する。
【００１７】
末端部１３４はマニホルド、作動ハンドル等と接続されており、臨床医はそれらの部材により拡張部材１３２を軸１２に対して相対的に移動させる。本実施形態によれば、拡張部材１３２は軸１２内において滑動可能に配置されるとともに、末端或いは先端方向のいずれかへ移動させられる。これにより、別個の送出用或いは取り込み用のカテーテルを必要とすることなくフィルタ１１１を使用することができ、装置の使用及び／或いは全体形状を簡易にすることができる。また、拡張部材１３２の双方向の移動により、フィルタ１１１は特定の位置に配置され、拡張部材１３２の先端移動によって拡張させられ、塞栓破片を濾過し、拡張部材１３２の末端移動によって折り畳まれ、別の位置へ使用のために移動させられる。
【００１８】
フィルタ１１１を拡張させるために、先端部１３６は軸１２内において概して密接した
コイル状とされており、先端部１３６が軸１２から遠位に前進させられると、図３に示すように先端部１３６が拡張することによりフィルタ１１１が拡張する。形状記憶合金或いはニッケルチタン合金等の超弾性合金により拡張部材１３２（或いは少なくとも先端部１３６）を形成するのであれば有益である。本実施形態によれば、先端部１３６の寸法及び／又は形状は、熱で設定される先端部１３６により所望の直径及び長さとなるように予め定められている。本発明の幾つかの実施形態では拡張部材１３２の別の寸法及び形状を採用する。例えば、拡張部材１３２は熱の設定により拡張させられるものであり、フィルタ１１１はある処置においてはより大きな直径を有し、別の処置においてはより小さな直径を有する。
【００１９】
拡張部材１３２は全体的或いは部分的に放射線不透過性材料により形成されてもよい。放射線不透過性材料は医療処理の間にＸ線透視スクリーン或いは別の撮像技術法により比較的明るい画像を生成することができる。このような比較的明るい画像はフィルタ１１１の使用者がフィルタ１１１の位置を判定する際の補助となる。放射線不透過材料は金、プラチナ、パラジウム、タンタル、タングステン合金、及び放射線不透過フィルタに取り付けられたプラスチック材料を含む。フィルタ１１１及び／又は軸１２は更に、当該技術分野において周知のものと同様の付加的な放射線不透過性表示物を含む。
【００２０】
上記の開示は多くの点において例示的なものに過ぎない。詳細とりわけ形状、寸法、及び工程順序において、本発明の範囲を逸脱することなく変更が可能である。当然のことながら、本発明の範囲は添付の請求項に記載された文言において定義される。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】先端保護フィルタを示す断面図。
【図２】フィルタを拡張及び縮小形状の間で移行させるための代替手段を示す部分断面図。
【図３】拡張形状における図２のフィルタを示す部分断面図。
【図１】
0004347057.tif 000002
【図２】
0004347057.tif 000003
【図３】
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