(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
Ａ）25℃における粘度が30〜1000cpsであるジメチルポリシロキサン，メチルハイドロジェンポリシロキサン，メチルフェニルポリシロキサンから選ばれる１種又は２種以上のポリシロキサン                                30〜80重量％
Ｂ）ケイ酸ジルコニウム，ケイ酸カルシウム，ケイ酸アルミニウム，ケイ酸マグネシウム，ケイ酸亜鉛から選ばれる１種又は２種以上のケイ酸塩  15〜65重量％
Ｃ）界面活性剤                                            0.01〜５重量％
から成ることを特徴とする義歯床適合検査用組成物。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、歯科において口腔粘膜と義歯床との接触状態を診査・把握するために使用する義歯床適合検査用組成物に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
数歯から全歯に至る歯牙欠損の場合には、局部床義歯や全部床義歯による補綴が一般的に行われている。このような床義歯は、義歯床上に人工歯を配列した構成から成り、義歯床が口腔粘膜に直接接触することによって義歯の安定が図られている。このため義歯床の口腔粘膜への適合性は極めて重要である。
【０００３】
義歯作製時には、蝋義歯の段階で充分な適合調整が行われるが、実際に完成した義歯を口腔内に装着してみると作製過程における材料の寸法変化や誤差によって不適合部分を生ずることがある。また、長期に亘って義歯を装着している場合には、口腔粘膜や骨の吸収や変形等により不適合もしばしば発生している。このような不適合部分が生じると、咀嚼や会話等の咬合運動の際に義歯によって床下粘膜に不均一な圧が加わり、潰瘍や炎症を生じたり疼痛を起こす等の不具合を生ずることになる。従って、歯科医は、義歯の作製や調整の際に口腔粘膜との適合調整を充分に行い、適合の良い義歯作製を行う必要がある。
【０００４】
この適合調整としては、義歯床の粘膜面側に適合検査材を塗布して口腔内に装着し、粘膜面形状を印記させた後に口腔内から取り出し、適合検査材の残り具合（押し除けられ具合）から口腔粘膜と義歯床との接触部位や接触状況を確認し、圧が加わって適合検査材が押し除けられている個所の義歯床部分を一層削除したり、適合検査材が残っており口腔粘膜面と義歯床との間に隙間が生じている箇所には義歯床材料を追加したりする操作を繰り返すことで行われている。
【０００５】
従来このような適合調整に使用する適合検査材としては、白色系の室温重合型シリコーンが用いられており、２種類のペーストを練和して義歯床の粘膜面側に盛り上げた後に口腔内に装着して硬化させ、その後取り出し硬化物の残り具合を観察する方法が採用されている。しかし、使用の都度計量して練和する操作が必要であり、また口腔内で比較的短時間で硬化してしまうため顎運動を充分に行って機能印象を印記させすることができず、また硬化した室温重合型シリコーンは被膜厚さが厚い場合にはそのまま剥がすことができるので適合検査が容易であるが、非常に薄くなった部位では千切れ易く義歯床から剥がし難くなるという問題点もある。一方、室温硬化型シリコーンは義歯床との接着性に乏しいため、場合によっては義歯床を口腔内から撤去する際に剥がれてしまい正確な診査ができないこともある。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
そこで本発明は、粘膜印象に要求されているような僅かな圧力で流動し、しかも圧力の加わらない部分では流動することのない性質を有し、従来の白色系室温硬化型シリコーンと同様にその残り具合（押し除けられ具合）で口腔粘膜と義歯床との接触状態を診査・把握することができ、しかも室温硬化型シリコーンのように使用の都度計量や練和をする必要がなく、短時間で硬化することもなく充分な顎運動を行った機能印象が可能で、検査後は容易に義歯床から除去可能な適合検査材を開発することを課題とする。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは前記課題を解決すべく鋭意研究の結果、特定粘度範囲のポリシロキサンと特定のケイ酸塩と界面活性剤とをそれぞれ特定量組み合わせることによって、意外にも、粘膜印象に適した流動性を有し粘膜面に変形を与えることなく義歯床と口腔粘膜との間で適度に流動し、口腔内から撤去した後は変形を起こし難く、正確に口腔粘膜との適合性を確認できる適度な遮蔽性と義歯床との識別性を持ち、しかも、義歯床には適度に接着するが口腔粘膜には接着せず、診査終了後は清掃が容易でリベース材等を使用した義歯床の補修の場合にも補修材料との接着性に影響を及ぼすことのない非硬化性ペースト状の義歯床適合検査用組成物を得ることに成功して本発明を完成したのである。
【０００８】
【発明の実施の形態】
即ち、本発明に係る義歯床適合検査用組成物は、
Ａ）25℃における粘度が30〜1000cpsであるジメチルポリシロキサン，メチルハイドロジェンポリシロキサン，メチルフェニルポリシロキサンから選ばれる１種又は２種以上のポリシロキサン                                30〜80重量％
Ｂ）ケイ酸ジルコニウム，ケイ酸カルシウム，ケイ酸アルミニウム，ケイ酸マグネシウム，ケイ酸亜鉛から選ばれる１種又は２種以上のケイ酸塩  15〜65重量％
Ｃ）界面活性剤                                            0.01〜５重量％
から成ることを特徴とするものである。
【０００９】
本発明に係る義歯床適合検査用組成物において、Ａ成分である25℃における粘度が30〜1000cpsであるジメチルポリシロキサン，メチルハイドロジェンポリシロキサン，メチルフェニルポリシロキサンから選ばれる１種又は２種以上のポリシロキサンは、撥水性を有し義歯床には適度に接着するが口腔粘膜には接着しない性質を付与すると共に、Ｃ成分である界面活性剤との組合せによって適度な流動性を付与し、僅かな圧力で流動するが圧力の加わらない部分では流動しない性質を付与する効果を有する成分である。前記ポリシロキサンの粘度は、30〜1000cpsであることが必要であり、30cps未満であると義歯床適合検査用組成物の流動性が大きくなり過ぎ、口腔内から撤去する際等に変形したり、自然流動により変形したりし易くなる。一方、粘度が1000cpsを超えると流動性が小さくなり義歯床と口腔粘膜との細かな隙間に流入し難くなり、またポリシロキサンが義歯床表面に残り易くなり、また診査後に義歯床適合検査組成物を義歯床から除去する際にポリシロキサン成分が義歯床表面に残り易くなり、リベース材等の補修材料を使用する場合に接着性を阻害することがあるので適当でない。このようなＡ成分であるポロシロキサンは、本発明に係る義歯床適合検査組成物中に30〜80重量％含まれる。30重量％未満では充分な撥水性を与えることができず、しかも稠度が小さくなり義歯床と口腔粘膜との間に流れ込み難くなる。一方、80重量％を超えると義歯床適合検査組成物の粘性が小さくなり自然流動による変形を起こし易くなるので適当でない。
【００１０】
Ｂ成分であるケイ酸ジルコニウム，ケイ酸カルシウム，ケイ酸アルミニウム，ケイ酸マグネシウム，ケイ酸亜鉛から選ばれる１種又は２種以上のケイ酸塩は、義歯床適合検査用組成物を白色にすると共に、義歯床と口腔粘膜との接触状態を把握するために必要な隠蔽性と識別性とを付与する成分である。また、これらのケイ酸塩は、金属の酸化物，炭酸塩，硫化物などと比べて吸油性が大きいため、ポリシロキサンとのなじみが良く、適合検査後ポリシロキサンと共に拭き取れるので色残りすることなく、清掃性が良い。このようなＢ成分であるケイ酸塩は、本発明に係る義歯床適合検査用組成物中に15〜65重量％含まれる。Ｂ成分の含有量が15重量％未満では充分な隠蔽性や識別性が得られず、65重量％を超えるとペーストが硬くなり義歯床と口腔粘膜との間での流動性が低下するので適当でない。
【００１１】
Ｃ成分である界面活性剤は、Ａ成分であるポリシロキサンとの組合せで義歯床適合検査用組成物に適度な流動性を付与し、僅かな圧力で流動するが圧力の加わらない部分では流動しない性質を付与する効果を有する成分である。このような効果を有し本発明に係る義歯床適合検査用組成物に使用可能な界面活性剤としては、
（１）ポリオキシエチレンアルキルエーテル，ポリオキシプロピレンアルキルエーテル，ポリオキシエチレンアルキルフェニルエーテルなどで、エチレンオキサイド又はプロピレンオキサイドの付加モル数が１〜30、アルキル基の炭素数が12〜22であるエーテル型のもの、
（２）ソルビタン脂肪酸エステル，グリセリン脂肪酸エステル，ポリグリセリン脂肪酸エステル，エチレングリコール脂肪酸エステル，ポリエチレングリコール脂肪酸エステル，プロピレングリコール脂肪酸エステル，ペンタエリスリトール脂肪酸エステルなどで、多価アルコールと炭素数12〜22である脂肪酸の部分エステル型のもの、
（３）ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル，ポリオキシエチレンソルビット脂肪酸エステル，ポリオキシエチレンマンニタン脂肪酸エステル，ポリオキシエチレングリセリン脂肪酸エステル，ポリオキシエチレンプロピレングリコールモノ脂肪酸エステルなどで、エチレンオキサイドの付加モル数が１〜30、脂肪酸の炭素数が12〜22であるエーテルエステル型のもの、
（４）ポリオキシエチレンひまし油・硬化ひまし油，ポリオキシエチレンラノリン誘導体，ポリオキシエチレンミツロウ誘導体などで、付加モル数１〜30のエチレンオキサイドを付加重合させたもの、又はエチレンオキサイドとのエステル型のものがある。
【００１２】
このようなＣ成分である界面活性剤は、本発明に係る義歯床適合検査用組成物中に0.05〜５重量％添加される。0.05重量％未満では義歯床適合検査用組成物に界面活性剤を配合した効果が得られず、５重量％を超えると義歯床適合検査用組成物の撥水性が低下し口腔粘膜に付着し易くなり正確な検査を行うことが難しくなるので適当でない。
【００１３】
【実施例】
次に本発明について実施例を挙げて詳細に説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。
【００１４】
〈実施例１〉
・25℃における粘度が300cpsであるジメチルポリシロキサン        35.0重量％
・ケイ酸ジルコニウム（屈折率：2.0）                           64.5重量％
・ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル                     0.5重量％
を、この割合で各成分を計量し、乳鉢で充分に混練を行って、均一なペースト状から成る義歯床適合検査用組成物を作製した。
この義歯床適合検査用組成物を試料として、以下のような方法にて稠度，隠蔽性，識別性，清掃性，リベース材との接着性について試験を行い、結果を表１に纏めて示した。
【００１５】
稠度：各実施例，比較例の義歯床適合検査用組成物を0.5ml採取し、直径10mmのガラス管に満たしガラス板上に押し出し、その上にガラス板を置いて重量1520ｇの荷重を垂直に静かに５秒間かけ、拡がった試料の短径及び長径の長さをノギスで測定し平均値を求め稠度として示した。
【００１６】
隠蔽性試験：0.5mm幅の黒線を引いた白紙の上に、隙間0.2，0.4，0.6mmの厚さに調整したフィルムアプリケーターを用いて展色し、それぞれの厚さにおける黒線の見え方を観察し、以下のように評価した。
◎：0.6mm厚さで黒線が僅かに見え、0.2，0.4，0.6mmの各厚さで黒線の明暗を区別できる。
○：0.6mm厚さで黒線が見えず、0.4mm厚さで黒線が僅かに見え、0.2mmと0.4mmの厚さで黒線の明暗を区別できる。
△：0.4mm，0.6mmの厚さで黒線が見えず、0.2mmの厚さで黒線が僅かに見える。
【００１７】
識別性試験：実際に義歯を作製し、その上に各実施例，比較例の義歯床適合検査用組成物を塗布して口腔内に装着させ、口腔粘膜と義歯床との接触状態を診査した際の確認・識別のし易さを以下のように評価し識別性試験とした。
◎：義歯床面が確認でき、厚さも識別でき、接触部位の確認が容易である。
○：義歯床面が僅かに確認でき触部位は確認できるが、厚さの識別が難しい。
△：不透明性又は透明性が強く、接触部位の確認及び厚さの識別が難しい。
【００１８】
清掃性：実際の臨床に即して義歯床を作製し、その上に各実施例，比較例の義歯床適合検査用組成物を均一に塗布した後、軽くガーゼで拭き取り、義歯床面における付着や残りの具合を観察し以下のように評価した。
◎：容易に拭き取れ、残留物がほとんどない。
○：やや拭き取り難いが、残留物はほとんどない。
△：拭き取り難く、残留物がある。
【００１９】
接着試験：加熱重合型床用レジン（商品名「ジーシーアクロン」，ジーシー社製）を通法に従い重合させ、15mm×15mm×30mmの直方体のブロックを作製し、各実施例，比較例の義歯床適合検査用組成物を均一に塗布した後、速やかにガーゼを用いて拭き取り、その上に、直径６mmの穴の開いたテープを貼って面積を規定した後、常温重合型リベース材（商品名「マイルドリベロン」，ジーシー社製）を通法に従い練和し築盛した。リベース材が硬化した後、37℃温水中に24時間浸漬し、その後万能試験機（製品名「オートグラフ」，島津製作所社製）を用いて加熱重合型床用レジンと常温重合型リベース材との接着力を測定した。
【００２０】
〈実施例２〉
・25℃における粘度が300cpsであるメチルフェニルポリシロキサン  75.0重量％
・ケイ酸ジルコニウム（屈折率：2.0）                           24.0重量％
・ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル                     1.0重量％
を、この割合で各成分を計量し、乳鉢で充分に混練を行って、均一なペースト状から成る義歯床適合検査用組成物を作製した。
実施例１と同様の試験を行い各項目を評価した。結果は纏めて表１に示す。
【００２１】
〈実施例３〉
・25℃における粘度が50cpsであるジメチルポリシロキサン         45.0重量％
・ケイ酸アルミニウム（屈折率：1.66）                          52.0重量％
・エチレングリコール脂肪酸エステル                             3.0重量％
を、この割合で各成分を計量し、乳鉢で充分に混練を行って、均一なペースト状から成る義歯床適合検査用組成物を作製した。
実施例１と同様の試験を行い各項目を評価した。結果は纏めて表１に示す。
【００２２】
〈実施例４〉
・25℃における粘度が800cpsであるジメチルポリシロキサン        54.0重量％
・ケイ酸マグネシウム（屈折率：1.64）                          45.0重量％
・ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル                   1.0重量％
を、この割合で各成分を計量し、乳鉢で充分に混練を行って、均一なペースト状から成る義歯床適合検査用組成物を作製した。
実施例１と同様の試験を行い各項目を評価した。結果は纏めて表１に示す。
【００２３】
〈比較例１〉
・25℃における粘度が1500cpsであるジメチルポリシロキサン       87.7重量％
・ケイ酸アルミニウム（屈折率：1.66）                          12.0重量％
・ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル                     0.3重量％
を、この割合で各成分を計量し、乳鉢で充分に混練を行って、均一なペースト状から成る義歯床適合検査用組成物を作製した。
実施例１と同様の試験を行い各項目を評価した。結果は纏めて表１に示す。
【００２４】
〈比較例２〉
・25℃における粘度が800cpsであるジメチルポリシロキサン        54.0重量％
・二酸化チタン（屈折率：2.7）                                 45.0重量％
・ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル                     1.0重量％
を、この割合で各成分を計量し、乳鉢で充分に混練を行って、均一なペースト状から成る義歯床適合検査用組成物を作製した。
実施例１と同様の試験を行い各項目を評価した。結果は纏めて表１に示す。
【００２５】
〈比較例３〉
市販の室温重合型シリコーン系適合試験材として、商品名「ジーシーフィットチェッカー」（ジーシー社製)を使用し、実施例１と同様の試験を行い各項目を評価した。結果は纏めて表１に示す。
【００２６】
【表１】
0004230009.tif 000002
【００２７】
表１から明らかなように、実施例１〜４の義歯床適合検査組成物は、試験した各項目においていずれも優れた性能を備えていることが確認された。しかし、比較例１では、ポリシロキサンの粘度が高いため稠度が小さく流動性が小さくなり検査時に粘膜面に変形を生じ、清掃後もポリシロキサンが義歯床表面に残りリベース材との接着強度も劣っていた。また、ケイ酸塩の配合量も少ないため識別性も充分でなかった。比較例２では、屈折率の大きい二酸化チタンを使用しているため不透明性が高くなり過ぎて隠蔽性と識別性とが不充分であり、また吸油性がケイ酸塩に比べて小さいため色残りが生じて清掃性が劣っており、義歯床適合検査用としては適していないものであった。市販の適合検査材として使用した比較例３の室温重合型シリコーン系適合試験材は、クラウンやブリッジの適合試験を主目的に作製されているため、稠度が小さく検査時に粘膜面に変形を生じ、また隠蔽性，識別性も不充分であった。また充分な顎運動も行うことができなかった。
【００２８】
【発明の効果】
以上に詳述したように、本発明に係る義歯床適合検査用組成物は、口腔粘膜に変形を与えることなく義歯床と口腔粘膜との間で適度に流動し、口腔内から撤去した後は変形を起こし難く、正確に口腔粘膜との適合性を確認できる適度な遮蔽性と義歯床との識別性を有し、しかも義歯床には適度に接着するが口腔粘膜には接着せず、診査終了後は清掃が容易でリベース材等を用いた義歯床の補修の場合にも補修材料との接着性に影響を及ぼすことのない優れた特徴を有する義歯床適合検査用組成物あり、歯科分野で貢献する価値の非常に大きなものである。