(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
一端に骨ネジを受け入れるための少なくとも１つの横断孔（１２、１４、１６、１８、７８）が設けられる管状骨骨折治療用の固定釘（１０、７６）であり、
釘保持ネジ（２２）への接続のための雌ネジ（８０）がその一端に設けられ、
照準装置の結合スリーブ（４４）の半径方向位置を固定釘に対して回動しないように固定するための手段（２０、８０）が設けられ、前記雌ネジ（８０）が、固定釘の前記雌ネジの設けられる一端から、該雌ネジの設けられる一端に最も近い横断孔の始めの先に至る固定釘（１０、７６）、用の照準装置であって、該照準装置が、
固定釘への取付けのためのネジ端部に、軸方向に突出する２つの顎部（２８、３０）を有し、両顎部間のスペース（３２）により、所定位置にあるときに、固定釘の横断孔が開放され、かつ軸方向に釘保持ネジ外側に延在する支持面（４０）を有し、前記釘保持ネジ（２２）の顎部（２８、３０）が外側に固定釘の雌ネジに係合するネジ（２６）を有する釘保持ネジと、
結合スリーブ（４４）であって、スリーブを釘保持ネジに装着時に、支持面（４０）と協働して釘保持ネジを結合スリーブとともに回転させる駆動手段（６８、７０）を有し、かつ結合スリーブを固定釘に対して釘保持ネジの所定位置に回動しないように固定する手段（５２、５４、５６）を有する結合スリーブとを備える固定釘用の照準装置。
【請求項２】
顎部間の底部が丸められていることを特徴とする請求項１に記載の照準装置。
【請求項３】
顎部自由端が丸められていることを特徴とする請求項１または２に記載の照準装置。
【請求項４】
釘保持ネジが周部突起（３６）を固定釘に相対する端部に有することを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載の照準装置。
【請求項５】
周部溝（３４）が顎部と突起との間に設けられることを特徴とする請求項４に記載の照準装置。
【請求項６】
結合スリーブ端面に３つの凹所があり、その２つずつにより相互に約９０度または１８０度の円周角を囲繞することを特徴とする請求項１から５のいずれか一項に記載の照準装置。
【請求項７】
結合スリーブを回動しないように固定する手段が端面に突起および／または凹所を有することを特徴とする請求項１から６のいずれか一項に記載の照準装置。
【請求項８】
結合スリーブの駆動手段が孔（６８）および孔内への挿入に適するピン（７６）を有することを特徴とする請求項１から７のいずれか一項に記載の照準装置。
【請求項９】
孔（６８）が結合スリーブの長手中心軸から離間して延在し、ピン（７６）の押入面が支持面に当接することを特徴とする請求項８に記載の照準装置。
【請求項１０】
結合スリーブがハンドル部分のための配向凹所（５８、６０、６２）を有することを特徴とする請求項１から９のいずれか一項に記載の照準装置。
【請求項１１】
ハンドル部材が軸方向にかつ配向凹所に対する軸線方向の位置と回動の向きとを位置決めするための手段を有することを特徴とする請求項１０に記載の照準装置。
【請求項１２】
ハンドル部分（８８）が結合スリーブを受ける孔を有し、スリーブ内にバネ付勢されたスタッド（９８）が突出して配向凹所の１つに係合することを特徴とする請求項１１に記載の照準装置。
【請求項１３】
ハンドル部分が拘束ネジ（１０２）を有し、拘束ネジは、螺合状態時に、スタッド（９８）を配向凹所の１つに圧入することを特徴とする請求項１２に記載の照準装置。
【請求項１４】
釘保持ネジが固定釘から離れた側端部にネジ部を有し、ネジ部は結合スリーブの装着状態時に結合スリーブから突出することを特徴とする請求項１から１３のいずれか一項に記載の照準装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、管状骨骨折治療用の固定釘に関する。本発明はまた、固定釘用の照準装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
骨折治療用の固定釘は、既に知られている。通常、固定釘は末端に横断孔を複数個、かつ少なくとも１つの横断孔を近接端に有する。横断孔には、対向側で皮質に螺合された骨ネジが挿通される。骨ネジは、固定釘を軸方向固定し、その回転を防止する。顆上部釘が使用される場合には、顆ネジ(condylus screws)も横断孔に挿通されるであろう。
【０００３】
固定釘を使用する際の問題は、挿入時に、いかにして横断孔の位置を確認し、皮質の適切な位置に外部から穿孔するかである。幾つかの照準装置がこれまでに知られており、それらはＸ線を併用して照準装置に対する横断孔の位置を確認する。したがって、照準装置およびいわゆる穿孔スリーブもしくは照準スリーブによって骨の適切な位置に穿孔することができる。ほとんどの場合、知られている照準装置は釘のドライブインエンドに堅く接続される。したがって、横断孔の位置は予めほぼ精確にプリセットされよう。しかし、骨が湾曲し、釘押進時に捻れを受けることもあり、そのために横断孔の想定された位置が実際の位置と一致しないことも考慮すべきであろう。
【０００４】
照準装置をＸ線併用にて使用することの不利な点は、オペレータおよび患者がともに放射線負荷に晒されることである。したがって、ラジオグラフィーを使用せずに横断孔の位置を機械的に確認する照準装置が知られている。照準装置は、固定釘に接続することが必要なため、これまでは釘端至近に位置する横断孔の位置を確認して骨ネジを導入することは不可能であった。それ故、横断孔は常に固定釘の端から最小限離間していることが必要とされる。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、簡潔な手段を用いて、固定釘の端部至近の横断孔を確認し、それによって安全に骨ネジもしくはコンテュルスネジを固定釘内に導入可能な固定釘および照準装置を提供することにある。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
本発明によれば、この目的は請求項１の固定釘および請求項４の照準装置によって達成される。有利な態様は、従属請求項の目的物を構成する。
【０００７】
端部の１つに、ネジ、特に顆ネジもしくは骨ネジを受けるための少なくとも１つの横断孔を備える進歩性のある固定釘が提供される。その端部には、釘保持ネジへの接続に役立つ雌ネジが設けられる。固定釘はさらに、照準装置の結合スリーブの半径方向位置を固定釘に対して位置決めする手段を有する。固定釘端部の最も至近に位置する次の横断孔は、端部から僅かに離間させることができる。照準装置の釘保持ネジは固定釘に軸方向に螺合される。照準装置の半径方向位置決めは、照準装置の結合スリーブを介して行われ、スリーブは、釘保持ネジに装着時に半径方向位置、即ち固定釘に対してその回転方位に位置決めされる。したがって、本発明の進歩性ある固定釘は、照準装置を軸線方向の位置と回動の向きとを位置決めするように構成される。そのためには、固定釘端部と横断孔の間に僅かな間隔を予め与えることによって十分とされる。
【０００８】
結合スリーブの固定釘に対する半径方向位置を位置決めするには、固定釘末端面に１つまたは複数の凹所および／または突起があることが好ましい。端面に３つの凹所を設け、その２つずつにより相互に約９０度または１８０度の円周角を囲繞することが好ましい。このように配された凹所は、対応する突起を有する結合スリーブが凹所に厳密に１つの位置でのみ係合することができる効果を有する。結合スリーブを固定釘に対して異なった位置に位置決めする突起および凹所の他の配置もまた実施可能とされる。また、結合スリーブを１８０度回転したある位置および他の位置に位置決めすることも考えられる。
【０００９】
本発明によれば、その目的は請求項４の特徴を有する照準装置によっても達成される。この照準装置は、釘保持ネジおよび結合スリーブを有する。釘保持ネジの固定釘に相対する端部には、軸方向に突出する２つの顎部が設けられる。所定位置にあるときは、顎部の間のスペースによって固定釘の横断孔が解放される。本発明の進歩性ある照準装置においては、釘保持ネジは、端部至近に配された横断孔が釘保持ネジによって隠されず、顎部間のスペースによって開いた状態とされる程度に骨内に導入される。釘保持ネジは、その外側に、軸方向に延在する支持面も有する。照準装置の結合スリーブには駆動手段が設けられ、駆動手段は、結合スリーブを釘保持ネジに装着時に、釘保持ネジの支持面と協働する。結合スリーブの駆動手段は、釘保持ネジが結合スリーブとともに回転するように支持面に当接する。したがって、釘保持ネジは結合スリーブを回転させることによって固定釘に螺合される。結合スリーブにはさらに、結合スリーブを固定釘に対して釘保持ネジの所定位置において固定する手段が設けられる。本発明の進歩性或る照準装置においては、結合スリーブは固定釘に対して回動しないように固定される。結合スリーブが回動しないように固定される位置に止められる場合には、釘保持ネジは顎部により横断孔が解放される所定位置に止められる。
【００１０】
釘保持ネジの顎部には、外側にネジを設けることが好ましい。顎部間の底部が丸められ、顎部の自由端が丸められる。釘保持ネジは螺合により固定釘の末端に固定され、顎部間のスペースによって横断孔が解放される。顎部は、穿孔後に顎部を介して導入されたキルシュナー鋼線(Kirschner wire)が釘保持ネジを取り外した場合でも孔内に留まり、その境界側に寄せられるのみとなるように成形される。
【００１１】
釘保持ネジは、固定釘に相対する端部に周部突起を有することが好ましい。周部溝が顎部を有する部分と突起の間に設けられる。結合スリーブは、３つの凹所を有し、その２つずつにより、装着状態において、相互に端面で約９０度または１８０度の円周角を囲繞し、固定釘の凹所に係合する。
【００１２】
支持面は、平坦領域もしくは溝として形成されることが好ましい。しかし、釘保持ネジのシャンクのある区域に複数の平坦面を設けることも考えられる。
孔および孔内に挿入されるピンは、結合スリーブの駆動手段として設けられることが好ましい。孔に挿入されたピンは、垂直方向に、かつ結合スリーブの長手中心軸から離間して延在する。ピンの２つの端部は結合スリーブ壁の所定位置に保持される。結合スリーブにはさらに、照準装置のハンドル部のための配向凹所が設けられる。ハンドル部には、軸方向位置決めしかつ配向凹所に対して回動止めされる手段を設けることが好ましい。そのため、ハンドル部の孔内にバネ付勢スタッドを突出させ、結合スリーブの配向凹所の１つに係合することが好ましい。
【００１３】
ハンドル部にはさらに、螺合状態時にスタッドを結合スリーブの配向凹所に対して押圧する拘束ネジが設けられる。
結合スリーブ内で軸方向位置決めするため、釘保持ネジの固定釘から遠方側端部には装着状態時に結合スリーブから突出するネジ部が設けられる。結合スリーブの軸方向位置決めのため、結合スリーブを固定釘に対して押圧するナットがネジ部に螺合される。
【００１４】
【発明の実施の形態】
本発明を添付図面を参照してさらに詳細に説明する。
図１は、顆上部釘１０の末端を示す。この固定釘には、骨ネジを受け、固定釘を骨内軸方向および半径方向両方に位置決めするのに役立つ４つの横断孔１２〜１８が設けられる。固定釘の端面には凹所が設けられ、そのうち２つが相互に１８０度離間した状態を図１に示す。凹所２０は、矩形状とされる。図示の固定釘においては、横断孔１８は釘の自由端から６ｍｍ離間するとされる。図１には、固定釘内に設けられ、その自由端から横断孔１８の始めの先に至る雌ネジを示していない。
【００１５】
図２は、釘保持ネジ２２を示す。固定釘への接続のために設けられた端部２４の雄ネジ２６は、上述の固定釘の雌ネジに対応する。端部２４の２つの顎部２８および３０により、凹所３２が画定される。顎部２８、３０は軸方向に突出し、釘保持ネジのＵ字形端部を形成する。周部溝３４が設けられ、ネジ部に隣接し、周部突起３６が後続する。
【００１６】
釘保持ネジ２２の対向端には、ネジ部３８が設けられる。ネジ３８は、平坦部４０の領域で中断される。したがって、ネジ３８はネジの一部を含む。図３は、平坦部４０の平面を示す。図３の４−４線断面を図４に示す。断面図４は、区域２４が仕切４２により釘保持ネジのシャンクから分離されることを明示する。
【００１７】
次に、進歩性のある結合スリーブ４４について図５〜８を参照してさらに詳細に説明する。結合スリーブ４４は、第１部分４６および第１部分より半径の大きい第２部分４８を備える円筒状シャンクを有する。第１および第２部分間の経過領域５０は円錐形状構成とされる。結合スリーブの内径は釘保持ネジの外径に整合し、それによってスリーブを釘保持ネジに摺接可能とする。
【００１８】
第１部分４６の端部には、３つの突起５２〜５６が設けられる。突起５２〜５６は、固定釘の凹所２０に対応する。突起５２〜５６は半円セグメント内に配置されるため、突起５２および５４が９０度の円周角を囲繞し、突起５４および５６も９０度の円周角を囲繞し、突起５６および５２が１８０度の円周角を囲繞する。
【００１９】
第２部分４８には、配向凹所５８〜６２が設けられる。配向凹所は、中心貫通孔６６を備える漏斗状領域６４を有する。
貫通孔６８が第２部分６８の端部に設けられる。貫通孔６８は、スリーブの長手中心軸から間隔７０を隔て、軸に対して垂直に延在する。ピン７６が貫通孔内に圧入され、第２部分の径が狭められる。ピン挿入状態のスリーブの断面は、釘保持ネジの平坦部に対応する。
【００２０】
第２部分４８内には、解放端レンチ等用のレンチ係合面も設けられる。
図９に、横断孔７８を有する固定釘７６の端部を示す。固定釘の端部には、断面図１０から分かるように雌ネジ８０が設けられる。釘保持ネジ２２は、その雌ネジ２６により固定釘内に螺合される。ピン７６は結合スリーブ４４の孔６８内に圧入される。ピン７６により、スリーブ４４の径が図１０から分かるように狭められる。ピン７６を圧入状態の結合スリーブ４４が釘保持ネジ２２に摺接する場合には、ピン７６が平坦面４０に当接する場合に限って摺接可能とされる。そのようにして螺合された保持スリーブ４４は、突起５４および５６により、固定釘端面の凹所８０側に適切に配向される。各凹所は、それぞれスリーブの突起に対応する。突起と凹所の間の相互作用により、結合スリーブおよび釘保持ネジとも固定釘の所定位置にのみ位置決めされる。この状態で、釘保持ネジのスペース３２により横断孔７８が解放される。
【００２１】
結合スリーブ４４は、釘保持ネジのネジ部３８に螺合されるナット８２により軸方向固定される。
図１２は、装着状態の照準装置全体の断面を示す。固定釘１０には釘保持ネジ２２が螺合し、その上に結合スリーブ４４が置かれている。結合スリーブ４４はナット８２により軸方向固定されている。釘保持ネジ２２の顎部２８、３０は、端部至近に位置する横断孔が仮想線８４沿いに解放されるように配向される。結合スリーブの第２部分４８の上には、照準装置のハンドル部材８６が置かれる。ハンドル部材８６は、軸方向固定かつ回動止めされる。ハンドル部材８６の第１部分８８はハンドルとして形状構成され、照準スリーブもしくは穿孔スリーブ用の照準器９０を有する。シャックル９２の押圧時に、照準孔９４内に挿入されたスリーブが所定位置に固定される。
【００２２】
第１部分８８は、ガジオン継手を介して位置決め装置９６に接続される。位置決め装置９６のガジオン９８を介してハンドル部材が接続される。位置決め装置９６には中央孔１００があり、その内径が第２部分のスリーブの外径に対応する。バネ付勢されたスタッド９８が孔１００内に延在し、孔１００内に延在するその形状が、配向凹所の漏斗状窪みとともに、スナップ接続部を形成する。スタッド９８は、結合スリーブのマーキング凹所６０〜６４の１つに嵌合する。スタッド９８がマーキング凹所に嵌合していない場合には、スタッドはばね張力に抗して外側に押圧され、位置決め要素９６が結合スリーブに移動できる。
【００２３】
嵌合されたスタッド９８は、拘束ネジ１０２を介して固定される。拘束ネジ１０２のシャンク１０４がスタッド９８の孔内にネジを介して螺合される。その螺合状態時に、シャンク１０４がスタッド９８に当接し、スタッドを結合スリーブに対して押圧する。
【００２４】
位置決め装置９６の周部突起と協働してスタッド９８を固定する周部ステップ１０６は、開口１００内に入りすぎないように固定される。
オペレータの配向を改善のためには、個々のマーキング凹所に標識を付すことにより、どの横断孔に照準器９０が指向されているかを明らかにすることができる。照準器が配向された後、拘束ネジ１０２により照準器が所定位置に固定される。
【００２５】
境界至近に配された横断孔内への顆ネジ挿入は、たとえば１．８ｍｍ径のキルシュナー鋼線により行われる。５ｍｍ径ドリル等により穿孔後、キルシュナー鋼線が導入され、照準装置の取外しが可能になる。顆ネジが照準装置の取外しより先に挿入された場合には、釘保持ネジの顎部が顆ネジに阻まれるため、釘保持ネジを固定釘から外すことができなくなる。しかし、顎部は、キルシュナー鋼線を横断孔内で脇に寄せることができる程度に丸められており、したがって、釘保持ネジを外すことができる。次いで、キルシュナー鋼線を介して顆ネジが横断孔内に導入され、所定位置に固定される。
【図面の簡単な説明】
【図１】固定釘の末端を示す図である。
【図２】釘保持ネジの第１側面図である。
【図３】図２の釘保持ネジの第２側面図である。
【図４】図３の４−４線断面図である。
【図５】結合スリーブの第１側面図である。
【図６】図５の結合スリーブの第２側面図である。
【図７】図５の結合スリーブの第３側面図である。
【図８】図５の８−８線断面図である。
【図９】釘保持ネジおよび結合スリーブの分解図である。
【図１０】図９の１０−１０線断面図である。
【図１１】釘保持ネジおよび結合スリーブの分解斜視図である。
【図１２】固定釘に設置された照準装置の断面図である。
【図１３】図１２の照準装置のハンドル部材を示す図である。
【図１４】結合スリーブに取り付けられたハンドル部材を示す図である。
【符号の説明】
１０  固定釘
１２〜１８  横断孔
２０  凹所
２２  釘保持ネジ
２８〜３０  顎部
４４  結合スリーブ
５２〜５６  突起
５８〜６２  配向凹所
９０  照準装置
【図１】
0004334896.tif 000002
【図２】
0004334896.tif 000003
【図３】
0004334896.tif 000004
【図４】
0004334896.tif 000005
【図５】
0004334896.tif 000006
【図６】
0004334896.tif 000007
【図７】
0004334896.tif 000008
【図８】
0004334896.tif 000009
【図９】
0004334896.tif 000010
【図１０】
0004334896.tif 000011
【図１１】
0004334896.tif 000012
【図１２】
0004334896.tif 000013
【図１３】
0004334896.tif 000014
【図１４】
0004334896.tif 000015