(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬液が封入された容器が載置され、且つ前記容器から離れて設けられている貯留部に純水が貯留された滅菌室内に、純水を蒸発して得られたピュア蒸気を吹き込み加熱・加圧し、前記薬液に蒸気滅菌を施す薬液用高圧蒸気滅菌装置であって、
該蒸気滅菌が終了した前記容器内の薬液を、前記滅菌室内の貯留部に貯留されている加熱純水を前記容器に散水して冷却する純水循環配管が設けられ、
且つ前記貯留部に貯留されている加熱純水の一部を取り出して熱交換器によって冷却した冷却純水を前記貯留部に戻す冷却配管が設けられていることを特徴とする薬液用高圧蒸気滅菌装置。
【請求項２】
冷却配管が、純水循環配管の途中から分岐されて形成されている請求項１記載の薬液用高圧蒸気滅菌装置。
【請求項３】
熱交換器が、冷却水として水道水が用いられている熱交換器である請求項１又は請求項２記載の薬液用高圧蒸気滅菌装置。
【請求項４】
滅菌室に蒸気を供給する給蒸配管の途中に設けられたエジェクターと、前記滅菌室内の気体が前記給蒸配管の蒸気と混合されて滅菌室に吹き込まれるように、前記滅菌室からエジェクターに至る吸引配管とが設けられている請求項１〜３のいずれか一項記載の薬液用高圧蒸気滅菌装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は薬液用高圧蒸気滅菌装置に関し、更に詳細には瓶等の容器に封入された薬液に蒸気滅菌を施す薬液用高圧蒸気滅菌装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
瓶等の容器に封入された医薬等の薬液には、容器封入等の際に混入した細菌等を滅菌すべく、蒸気滅菌が施される。かかる蒸気滅菌には、図２に示す蒸気滅菌装置が使用される。
この蒸気滅菌装置によれば、耐圧容器によって形成された滅菌室１００内に、薬液が封入された瓶等の容器１０２及び封入された水の温度を検出する温度センサＴ１が挿入されたダミーボトル１０３を載置した後、制御弁１０５，１０６、及び逆止弁１０７が設けられた水供給配管１０８によって水が供給され、載置された容器１０２から離れた底部に設けられた貯留部１０４に貯留水が貯留される。かかる貯留部１０４に水を貯留する際に、貯留部１０４に貯留する水量よりも水供給配管１０８から供給される水量が多かったとき、貯留部１０４の所定位置に開口されている排水管１２３から余剰な水は排水される。この排水管１２３には、制御弁１２０とドレントラップ１２２が設けられている。
尚、貯留部１０４には、水量検出センサＦＩが設けられており、水量検出センサＦＩによって、制御弁１０６が制御されている。
【０００３】
次いで、制御弁１０９，１１０、逆止弁１１２、及び安全弁１１３が設けられた給蒸配管１１４から蒸気を供給しつつ、制御弁１１５、ニードル弁１１６、及び逆止弁１１７が設けられた排気配管１１８を経由して滅菌室１００内の空気を排出した後、制御弁１１５を閉じて給蒸配管１１４から供給される蒸気によって滅菌室１００内を加熱・加圧し、滅菌室１００内の温度・圧力が所定温度・圧力に到達したとき、その状態を所定時間保持して容器１０２内の薬液を滅菌する。
この制御弁１１５は、制御弁１１０を開き給蒸を開始してから所定時間経過後に閉じるように設定されたタイマー（図示せず）によって制御されている。
更に、給蒸配管１１４に設けられた制御弁１１０は、滅菌室１００内の温度を検出する温度センサＴ２、滅菌室１００内の圧力を検出する圧力センサＰＩ、及び滅菌室１００内の温度・圧力が所定温度・圧力に到達した状態を所定時間保持するタイマー（図示せず）によって制御されている。
【０００４】
滅菌室１００内の温度・圧力を所定の温度・圧力に所定時間保持し、容器１０２の薬液に滅菌を施した後、制御弁１１０を閉じて給蒸を停止し、滅菌室１００及び容器１０２の薬液を冷却する。
かかる冷却の際、滅菌室１００と容器１０２の薬液との温度差が大きくなると、ガラス瓶等の容器１０２が破瓶することがある。このため、容器１０２内の薬液を、滅菌室１００との温度差を可及的に少なくして冷却すべく、容器１０２の薬液に滅菌を施す際に、貯留部１０４に貯留されて加熱された加熱水を容器１０２に散水する。かかる加熱水の散水は、貯留部１４から引き出され滅菌室１０の上部に至る循環配管１１９に設けられているラインポンプＬＰを駆動して行う。
【０００５】
ところで、水は蒸気よりも熱容量が大きいため、滅菌室１００の空間部の温度が低下しても、貯留部１０４に貯留されている加熱水の温度は低下し難い。このため、制御弁１０６を開いて貯留部１０４に水供給配管１０８から冷水を供給し、加熱水の一部を排水管１２３から排水して加熱水の温度調整を行う。この温度調整用の冷水供給量は、温度センサＴ１によって検出されたダミーボトル１０３の封入水の温度と温度センサＴ２によって検出された滅菌室１００の温度との温度差が所定の範囲内となるように調整される。
この様に、貯留部１０４に貯留されて温度調整された加熱水を容器１０２に散水しつつ冷却し、圧力センサＰＩで検出された滅菌室１００の圧力が所定圧以下となったとき、排気配管１１８の制御弁１１５を開いて滅菌室１００の圧力を放圧する。更に、循環配管１１９のラインポンプＬＰを停止し、循環配管１１９から分岐された放圧配管１２８の制御弁１２６を開き、逆止弁１３０を経由しても滅菌室１００内の圧力を放圧する。
【０００６】
滅菌室１００内の圧力が大気圧となったとき、水封式真空ポンプＶＰを駆動してリーク弁１３２及び逆止弁１３４が設けられた真空配管１３６を経由し、滅菌室１００内の気体を吸引して負圧とする。この際、外気吸引配管１３８の制御弁１３９を開き、外気をフィルターＦ及び逆止弁１４０を経由して滅菌室１００内に導入し、容器１０２の外面に乾燥空気を流すことによって、容器１０２の外面の乾燥速度を速くできる。滅菌室１００内に導入された外気は、循環配管１１９、放圧配管１２８及び真空配管１３６を経由し、水封式真空ポンプＶＰの排気管１４２から排出される。
尚、水封式真空ポンプＶＰには、封水が封水配管１４３から供給される。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
図２に示す薬液用高圧蒸気滅菌装置では、容器１０２として用いたガラス瓶に封入された薬液であっても、ガラス瓶を損傷することなく薬液に蒸気滅菌を施すことができる。
しかし、容器１０２の蓋を人手で締めた場合、蒸気滅菌中に蓋が緩み、ラインポンプＬＰを駆動して貯留部１０４に貯留されている加熱水を循環配管１１９によって容器１０２に散水しつつ循環する際に、散水された加熱水が容器１０２中に吸い込まれるおそれがある。
このため、最近では、貯留部に１０４に貯留される水として、脱イオン処理等が為された純水が使用されつつある。
しかしながら、貯留部に１０４に貯留される水として純水が使用された場合、ラインポンプＬＰを駆動して貯留部１０４に貯留されている加熱純水を循環配管１１９によって容器１０２に散水しつつ循環させる際に、加熱純水の温度調整のために貯留部１０４に注水する水も純水を用いる必要がある。
【０００８】
一方、純水は水道水に比較してコスト高であり、且つ加熱純水の温度調整のために貯留部１０４に非加熱の純水を注水すると、貯留部１０４に貯留された加熱純水の一部は排水管１２３から排出される。このため、純水を貯留部１０４に供給する薬液用高圧蒸気滅菌装置のランニングコストは、水道水を貯留部１０４に供給する薬液用高圧蒸気滅菌装置に比較して高くなる。
そこで、本発明の課題は、滅菌室の貯留部に純水を貯留しても、純水を実質的に排出することなく容器に封入された薬液に蒸気滅菌を施すことのできる薬液用高圧蒸気滅菌装置を提供することにある。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
本発明者は、前記課題を解決するには、滅菌室の貯留部に貯留されている加熱純水の温度調整を、熱交換器を用いることによって、貯留部に非加熱の純水を注入して温度調整を行う場合の如く、加熱純水を実質的に排出することがないため、ランニングコストを抑制できるものと考え検討した結果、本発明に到達した。
すなわち、本発明は、薬液が封入された容器が載置され、且つ前記容器から離れて設けられている貯留部に純水が貯留された滅菌室内に、純水を蒸発して得られたピュア蒸気を吹き込み加熱・加圧し、前記薬液に蒸気滅菌を施す薬液用高圧蒸気滅菌装置であって、該蒸気滅菌が終了した前記容器内の薬液を、前記滅菌室内の貯留部に貯留されている加熱純水を前記容器に散水して冷却する純水循環配管が設けられ、且つ前記貯留部に貯留されている加熱純水の一部を取り出して熱交換器によって冷却した冷却純水を前記貯留部に戻す冷却配管が設けられていることを特徴とする薬液用高圧蒸気滅菌装置にある。
かかる本発明において、冷却配管を、純水循環配管の途中から分岐して形成することによって、従来の薬液用高圧蒸気滅菌装置でも容易に熱交換器を設けることができる。
更に、熱交換器として、水道水を冷却水として用いる熱交換器を使用することにより、熱交換器の設置を容易とすることができる。
また、滅菌室に蒸気を供給する給蒸配管の途中に設けたエジェクターと、前記滅菌室内の気体を前記給蒸配管の蒸気と混合して滅菌室に吹き込むべく、前記滅菌室からエジェクターに至る吸引配管とを設けることによって、滅菌室内の温度にバラツキが発生し易い給蒸中に、滅菌室内を可及的に均一温度とすることができる。
【００１０】
本発明に係る薬液用高圧蒸気滅菌装置によれば、滅菌室に形成された貯留部に貯留されて加熱された加熱純水を、純水循環配管によって循環しつつ容器に散水する際に、加熱純水の温度調整を熱交換器によって行うことができる。
このため、貯留部の純水量が一定量に保持できる程度に、滅菌室の外部から純水を補給することで足り、非加熱の純水を貯留部に注入して加熱純水の温度調整を行う場合の如く、貯留部の加熱純水量が多くなって排水管から加熱純水の一部が排出されることがない。
したがって、本発明に係る薬液用高圧蒸気滅菌装置は、非加熱の純水を貯留部に注入して加熱純水の温度調整を行う従来の薬液用高圧蒸気滅菌装置よりもランニングコストを抑制できる。
【００１１】
【発明の実施の形態】
本発明に係る薬液用高圧蒸気滅菌装置の一例を図１に示す。図１に示す薬液用高圧蒸気滅菌装置では、耐圧容器によって形成された滅菌室１０内に、薬液が封入された瓶等の容器１２及び封入された水の温度を検出する温度センサＴ１が挿入されたダミーボトル１３を載置した後、制御弁１５，１６、及び逆止弁１７が設けられた純水供給配管１８によって純水が供給され、載置された容器１２から離れた底部に設けられた貯留部１４に貯留水が貯留される。かかる貯留部１４に純水を貯留する際に、貯留部１４に貯留する純水量よりも純水供給配管１８から供給される水量が多かったとき、貯留部１４の所定位置に開口されている排水管３３から余剰な純水は排水される。この排水管３３には、制御弁３０とドレントラップ３２が設けられている。
ここで、図１に示す薬液用高圧蒸気滅菌装置に用いる純水は、水道水等の一般水に、精密濾過、脱イオン処理、脱器処理等の水処理を施し、一般水中に含有されている不純物を可及的に除去して得たものである。
尚、貯留部１４には、水量検出センサＦＩが設けられており、水量検出センサＦＩによって、制御弁１６が制御されている。
【００１２】
次いで、制御弁１９，２０、逆止弁２２、及び安全弁２３が設けられた給蒸配管２４からピュア蒸気を供給しつつ、制御弁２５、ニードル弁２６、及び逆止弁２７が設けられた排気配管２８を経由して滅菌室１０内の空気を排出した後、制御弁２５を閉じて給蒸配管２４から供給されるピュア蒸気によって滅菌室１０内を加熱・加圧し、滅菌室１０内の温度・圧力が所定温度・圧力に到達したとき、その状態を所定時間保持して容器１２の薬液を滅菌する。
この給蒸配管２４から供給されるピュア蒸気は、水道水に精密濾過、脱イオン処理、脱器処理等の水処理を施し、一般水中に含有されている不純物を可及的に除去して得た純水を蒸発させて得たものである。
かかる給蒸配管２４に設けられた制御弁２０は、滅菌室１０内の温度を検出する温度センサＴ２、滅菌室１０内の圧力を検出する圧力センサＰＩ、及び滅菌室１０内の温度・圧力が所定温度・圧力に到達した状態を所定時間保持するタイマー（図示せず）によって制御されている。
また、制御弁２５は、制御弁２０を開いて給蒸を開始してから所定時間経過後に閉じるように設定されたタイマー（図示せず）によって制御されている。
更に、給蒸配管２４には、安全弁２３と逆止弁２２との間にエジェクター３４が配設されており、このエジェクター３４にピュア蒸気を供給して駆動したとき、エジェクター３４に気体を吸引する吸引配管３５が滅菌室１０に連結されている。このため、蒸気配管２４から滅菌室１０内にピュア蒸気を供給する際に、エジェクター３４が駆動され、吸引配管３５によって吸引された滅菌室１０内のピュア蒸気は、給蒸配管２４によって供給されるピュア蒸気と混合されて滅菌室１０に吹き込まれ、滅菌室１０内のピュア蒸気を攪拌して均一温度とすることができる。
【００１３】
滅菌室１０内の温度・圧力を所定の温度・圧力に所定時間保持し、容器１２の薬液に滅菌を施した後、制御弁２０を閉じて給蒸を停止し、滅菌室１０及び容器１２の薬液を冷却する。
この際に、容器１２内の薬液と滅菌室１０との温度差を可及的に少なくして冷却すべく、容器１２の薬液に滅菌を施す際に、貯留部１４に貯留されて加熱された加熱純水を容器１２に散水する。かかる加熱純水の散水は、貯留部１４から滅菌室１０の上部に至る純水循環配管３９に設けられているラインポンプＬＰを駆動して行われる。
この純水循環配管３９から分岐され、純水供給配管１８の滅菌室１０と逆止弁１７との間に繋ぎ込まれた冷却配管５０には、熱交換器５２が設けられている。熱交換器５２には、制御弁５３，５４が設けられた冷却水配管５６によって水道水が冷却水として供給され、制御弁５５及び逆止弁５６が設けられた排水管５７によって熱交換器５２から冷却水が排水される。
かかる熱交換器５２に、冷却配管５０の入口側制御弁５７を経由して熱交換器５２に供給された加熱純水は、冷却水としての水道水によって冷却され、熱交換器５２の出口側に設けられた定流量弁５８及び出口側制御弁５９を経由して純水供給配管１８から貯留部１４に戻る。
【００１４】
この様に、熱交換器５２によって冷却された冷却純水が貯留部１４に戻ることによって、貯留部１４に貯留されている加熱純水の温度を調整できる。かかる加熱純水の温度調整は、温度センサＴ１によって検出されたダミーボトル１３の封入水の温度と温度センサＴ２によって検出された滅菌室１０の温度との温度差が所定の範囲内となるように調整する。このため、ラインポンプＬＰを駆動して熱交換器５２によって加熱純水の温度調整をしつつ、加熱純水を容器１２への散水を開始する時期を、ダミーボトル１３の封入水の温度と滅菌室１０の温度とによって決定する。
また、一般水を熱交換器５２に供給する冷却水配管５６に設けられた制御弁５３によって冷却水量を調整し、熱交換器５２によって冷却されて貯留部１４に戻る冷却純水の温度を調整してもよい。
【００１５】
貯留部１０４に貯留されて温度調整された加熱純水を容器１２に散水しつつ冷却し、圧力センサＰＩで検出された滅菌室１０の圧力が所定圧以下となったとき、排気配管２８の制御弁２５を開いて滅菌室１０の圧力を放圧する。更に、純水循環配管３９のラインポンプＬＰを停止し、純水循環配管３９から分岐された放圧配管４０の制御弁４１を開き、逆止弁４２を経由しても滅菌室１０内の圧力を放圧する。
滅菌室１０内の圧力が大気圧となったとき、水封式真空ポンプＶＰを駆動してリーク弁４３及び逆止弁４４が設けられた真空配管４５を経由し、滅菌室１０内の気体を吸引して負圧とする。この際、外気吸引配管４６の制御弁４７を開き、外気をフィルターＦ及び逆止弁４８を経由して滅菌室１０内に導入し、容器１２の外面に乾燥空気を流すことによって、容器１２の外面の乾燥速度を速くできる。滅菌室１０内に導入された外気は、純水循環配管３９、放圧配管４０及び真空配管４５を経由し、水封式真空ポンプＶＰの排気管４９から排出される。
尚、水封式真空ポンプＶＰには、封水が封水配管５１から供給される。
【００１６】
容器１２として、耐圧性がガラス瓶よりも劣るプラスチックボトルを用いる場合、容器１２に封入された薬液が加熱されたとき、容器１２の内圧と滅菌室１０の圧力との圧力差を少なくして容器１２の破裂を防止すべく、圧縮空気を滅菌室１０に導入することが好ましい。このため、圧縮空気供給管６０が給蒸配管２４の逆止弁２２とエジェクター３４との間に繋ぎ込まれている。この圧縮空気供給管６０には、制御弁６１、６３、減圧弁６２、及び逆止弁６４が設けられている。
かかる圧縮供給配管６０から圧縮空気を滅菌室１０に供給する時期は、容器１２の内圧と滅菌室１０の圧力との圧力差が大きくなるときでよく、例えば滅菌室１０内の温度・圧力を所定の温度・圧力に所定時間保持し、容器１２の薬液に滅菌を施すときであってもよく、或いは容器１２の薬液を冷却するときであってもよい。
【００１７】
【発明の効果】
本発明に係る薬液用高圧蒸気滅菌装置によれば、滅菌室の貯留部に貯留されて加熱された加熱純水の一部を熱交換器によって冷却して温度調整した加熱純水を、蒸気滅菌によって加熱された薬液が封入されている容器に散水し、急激な冷却に因る破瓶等の容器の破損を防止しつつ薬液を冷却できる。
この様に、本発明に係る薬液用高圧蒸気滅菌装置では、加熱純水の温度調整を熱交換器によって行うため、加熱純水の一部を排出しつつ貯留部に非加熱の純水を注入して加熱純水の温度調整を行う場合の如く、加熱純水を排出することがなく、薬液用高圧蒸気滅菌装置のランニングコストの低減を図ることができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係る薬液用高圧蒸気滅菌装置の一例を説明する概線図である。
【図２】従来の薬液用高圧蒸気滅菌装置を説明する概線図である。
【符号の説明】
１０  滅菌室
１２  容器
１３  ダミーボトル
１４  貯留部
１８  純水供給配管
２４  給蒸配管
２８  排気配管
３９  純水循環配管
３３  排水管
５０  冷却配管
５２  熱交換器
ＬＰ  ラインポンプ
【図１】
0004375874.tif 000002
【図２】
0004375874.tif 000003