(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外管と、該外管内に挿入される内管と、該内管の先端部に鋏状に開閉可能に枢着された一対の第１及び第２の穿刺片とを備え、糸取付ホルダにその先端が保持され、内管を通して第１の穿刺片から外部へ導出される糸で病変孔部を結紮し縫合する縫合装置であって、
上記第１及び第２の穿刺片は、上記内管に挿通された開閉ロッドを外部から操作することで、開閉動作が可能であり、
上記第１の穿刺片の先端部内側には、上記糸取付ホルダを装入保持する第１の糸取付ホルダ保持用凹所が形成されており、上記第２の穿刺片の先端部内側には、第１及び第２の穿刺片が互いの先端部が接近した場合に、上記糸取付ホルダを吸着して保持する磁石付きの第２の糸取付ホルダ保持用凹所が形成されており、
上記糸取付ホルダは、上記第１の糸取付ホルダ保持用凹所内に、弾力的な保持力、係止鈎による保持力、又は磁気的な保持力で保持されるものであり、上記いずれの保持力も、上記磁石付きの第２の糸取付ホルダ保持用凹所内の磁石の吸着力よりも弱く、上記第１及び第２の穿刺片が閉じると、上記第１の糸取付ホルダ保持用凹所内に保持されていた糸取付ホルダは、第２の糸取付ホルダ保持用凹所内の永久磁石で吸着され、第２の糸取付ホルダ保持用凹所内に移動し保持されるように構成したことを特徴とする病変孔部を糸で結紮可能とする縫合装置。
【請求項２】
外管と、該外管内に挿入される内管と、該内管の先端部に鋏状に開閉可能に枢着された一対の第１及び第２の穿刺片と、プッシャーロッド付きプッシャーとを備え、糸取付ホルダにその先端が保持された糸で病変孔部部を結紮し縫合する縫合装置であって、
上記外管の内端部内面には雌ねじが形成されており、
上記第１及び第２の穿刺片は、上記内管に挿通された開閉ロッドを外部から操作することで、開閉動作が可能であり、
上記第１の穿刺片の先端部内側には、上記糸取付ホルダを装入保持する第１の糸取付ホルダ保持用凹所が形成されており、上記第２の穿刺片の先端部内側には、第１及び第２の穿刺片が互いの先端部が接近した場合に、上記糸取付ホルダを吸着して保持する磁石付きの第２の糸取付ホルダ保持用凹所が形成されており、
上記糸取付ホルダは、上記第１の糸取付ホルダ保持用凹所内に、弾力的な保持力、係止鈎による保持力、又は磁気的な保持力で保持されるものであり、上記いずれの保持力も、上記磁石付きの第２の糸取付ホルダ保持用凹所内の磁石の吸着力よりも弱く、上記第１及び第２の穿刺片が閉じると、上記第１の糸取付ホルダ保持用凹所内に保持されていた糸取付ホルダは、第２の糸取付ホルダ保持用凹所内の永久磁石で吸着され、第２の糸取付ホルダ保持用凹所内に移動し保持されるように構成し、
上記プッシャーは、その外面に上記雌ねじと螺合する雄ねじが形成されており、上記プッシャーロッドにより外部から操作可能であり、病変孔部を包絡した状態で外管から外部へ導出され緩やかに結紮された糸の結紮された部分よりも外側端を、糸スリット及びプッシャーの糸通路を通してプッシャーに懸けられるように構成されており、
上記雌ねじに上記雄ねじを螺合して上記プッシャーを回転することで、上記病変孔部を上記糸で結紮可能とすることを特徴とする縫合装置。
【請求項３】
上記開閉ロッドは、その外端に付設された穿刺片操作ハンドルにより操作可能であり、上記プッシャーロッドは、その外端に付設されたプッシャー操作ハンドルにより操作可能であることを特徴とする請求項１又は２記載の縫合装置。
【請求項４】
上記内管と上記外管を、夫々の外端において互いに固定可能とする固定用キャップを設けて成ることを特徴とする請求項１、２又は３記載の縫合装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、気管支瘻等が原因で気管等に生じた病変孔部を、結紮して縫合するために使用される縫合装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
肺切除手術をした後、何らかの理由（例えば外的圧損傷）で気管に孔が空いてしまうケースがある（この病名を気管支胸膜瘻、気管支瘻という）。この状態を維持し続けた場合、患者は重篤な呼吸不全をきたす事があるため、早急に気管に空いた孔を塞がなくてはいけない。通常、開胸手術を行ない、術者の直視下のもとで術者の手によって直接空いた孔を縫い合わせることを行なうが、短期間の間に２度も開胸手術を行なえるほどの体力がない患者も多く存在する。
【０００３】
そこで、本発明者らは、開胸手術を行なわず、内視鏡（気管支鏡等）を利用して、気管等に空いた孔を塞ぐための気管縫合装置の研究開発を行ってきたが、このような孔を縫合する場合、糸を結紮するのに手間がかかり、これを装置化すると構造が複雑で大きくなり、気管支鏡を利用して縫合を行うためのする気管縫合装置としては不適切である。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
本発明は、上記従来の問題点を解決することを目的とするものであり、その課題とするところは、開胸手術によらず、内視鏡（例．気管支鏡等）等の利用下において、手術者が外部から簡単に操作可能な、特に糸の結紮を短時間に行うことができ、患者に負担をかけることのなく、気管等に生じる孔（本明細書では「病変孔部」という。）を結紮して縫合することのできる、簡単な構造の縫合装置を実現することである。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明は上記課題を解決するために、外管と、該外管内に挿入される内管と、該内管の先端部に鋏状に開閉可能に枢着された一対の第１及び第２の穿刺片とを備え、糸取付ホルダにその先端が保持された糸で病変孔部を結紮し縫合する縫合装置であって、上記第１及び第２の穿刺片は、上記内管に挿通された開閉ロッドを外部から操作することで、開閉動作が可能であり、上記第１の穿刺片の先端部内側には、上記糸取付ホルダを装入保持する第１の糸取付ホルダ保持用凹所が形成されており、上記第２の穿刺片の先端部内側には、第１及び第２の穿刺片が互いの先端部が接近した場合に、上記糸取付ホルダを吸着して保持する磁石付きの第２の糸取付ホルダ保持用凹所が形成されていることを特徴とする病変孔部を糸で結紮可能とする縫合装置を提供する。
【０００６】
さらに、本発明は上記課題を解決するために、外管と、該外管内に挿入される内管と、該内管の先端部に鋏状に開閉可能に枢着された一対の第１及び第２の穿刺片と、プッシャーロッド付きプッシャーとを備え、糸取付ホルダにその先端が保持された糸で病変孔部部を結紮し縫合する縫合装置であって、上記外管の内端部内面には雌ねじが形成されており、上記第１及び第２の穿刺片は、上記内管に挿通された開閉ロッドを外部から操作することで、開閉動作が可能であり、上記第１の穿刺片の先端部内側には、上記糸取付ホルダを装入保持する第１の糸取付ホルダ保持用凹所が形成されており、上記第２の穿刺片の先端部内側には、第１及び第２の穿刺片が互いの先端部が接近した場合に、上記糸取付ホルダを吸着して保持する磁石付きの第２の糸取付ホルダ保持用凹所が形成されており、上記プッシャーは、その外面に上記雌ねじと螺合する雄ねじが形成されており、上記プッシャーロッドにより外部から操作可能であり、上記雌ねじに上記雄ねじを螺合して上記プッシャーを回転することで、上記病変孔部を上記糸で結紮可能とすることを特徴とする縫合装置を提供する。
【０００７】
上記開閉ロッドは、その外端に付設された穿刺片操作ハンドルにより操作可能であり、上記プッシャーロッドは、その外端に付設されたプッシャー操作ハンドルにより操作可能な構成としてもよい。
【０００８】
上記内管と上記外管を、夫々の外端において互いに固定可能とする固定用キャップを設けて成る構成としてもよい。
【０００９】
上記糸取付ホルダは、上記第１の糸取付ホルダ保持用凹所内に、弾力的な保持力、係止鈎による保持力、又は磁気的な保持力で保持されるものであり、上記いずれの保持力も、上記磁石付きの第２の第２の糸取付ホルダ保持用凹所内の磁石の吸着力よりも弱い構成とする。
【００１０】
【発明の実施の形態】
本発明に係る縫合装置の実施の形態を実施例に基づいて図面を参照して以下説明する。本発明に係る縫合装置は、その主要部として、図１に示すような外管１８と、外管１８内に挿入される内管１５と、この内管１５の先端部にあたかも鋏のように開閉可能に取り付けられた一対の第１及び第２の穿刺片１、５と、図６に示すようなプッシャー３３とを備えている。
【００１１】
外管１８は、図１（ａ）に示すように、その内側端（人体内に挿入される側の端部）の内面に雌ねじ１９が形成されている。この雌ねじ１９は、後述するように、プッシャー３３と螺合するように構成されている。実際の使用に際しては、外管１８内に内管１５を挿入してから、内管１５及び外管１８の夫々の外側端（手術者側の端部）はともに、図４に示すように、糸孔３６を有するキャップ２０がはめられて互いに固定される。本発明に係る縫合装置は、図８（ａ）において後述するように、気管支鏡のチャンネルから挿入するなどして、内視鏡等の利用下において利用する。
【００１２】
図２（ａ）、（ｂ）、図３（ａ）、（ｂ）に示すように、一対の第１及び第２の穿刺片１、５は、枢着用孔３、６に枢軸が嵌合されて内管１５に枢着され、先端が開閉可能である。内管１５には、第１及び第２の穿刺片１、５が開閉動作するのに支障のないように、第１及び第２の穿刺片１、５と同じ平面にスリット１５’が形成されている。第１及び第２の穿刺片１、５には、第１及び第２のカム孔４、７が形成されている。
【００１３】
このカム孔４、７内に開閉ロッド１６の先端部のカム軸１６’が装入されている。この開閉ロッド１６は、図４に示すように、外管１８内に挿通されている内管１５内を通ってキャップ２０のキャップ孔３５から外部に伸びており、その端部に穿刺片操作ハンドル２１が取り付けられている。この穿刺片操作ハンドル２１を操作することで、開閉ロッド１６が前後に移動し、カム軸１６’及びカム孔４、７により、第１及び第２の穿刺片１、５の開閉動作を行うことができる。
【００１４】
図３（ａ）〜（ｄ）において示すように、第１及び第２の穿刺片１、５は、板材で形成されており、その先端部１３、１４は、人体の組織を穿刺可能な注射針のような形状となっている。第１及び第２の穿刺片１、５には、逃げ部９、１０が形成されており、後述するように第１及び第２の穿刺片１、５で病変孔部を狭持した際に、周囲の組織を狭持することなく逃がすことができる。
【００１５】
図３（ｃ）、図５（ｃ）に示すように第１の穿刺片１の内面１１に第１の糸取付ホルダ保持用凹所２が形成され、この第１の糸取付ホルダ保持用凹所２と連通するように糸溝１７が形成されている。他方、図３（ｄ）、図５（ｃ）に示すように、第２の穿刺片５の内面１２に、第１の糸取付ホルダ保持用凹所２と同形であり、しかも磁石２４が底部に配設された磁石付きの第２の糸取付ホルダ保持用凹所８が形成されている。糸取付ホルダ２２は、この永久磁石２４に吸着される材料で形成されている。
【００１６】
図５（ａ）、（ｂ）に示すような糸２３の先端を糸孔２６に挿入してかしめて保持する糸取付ホルダ２２が、第１の糸取付ホルダ保持用凹所２の内面に弾力的に軽く接する（弾接する）ように装入される。これによって、糸取付ホルダ２２が、第１の糸取付ホルダ保持用凹所２からむやみにはずれてしまうことが防止される。具体的には、糸取付ホルダ２２が第１の糸取付ホルダ保持用凹所２内に当接する部分に弾接するための突起を設けてもよい。
【００１７】
又は、第１の糸取付ホルダ保持用凹所２及び糸取付ホルダ２２の双方に互いに軽く係合する係止鈎が付設してもよい。しかし、後述するように使用に際して、第１及び第２の穿刺片１、５が閉じた際に、永久磁石２４で吸引され、第２の糸取付ホルダ保持用凹所８内に吸着されるような強さで、糸取付ホルダ保持用凹所８内に弾力的に当接するようにすることが肝心である。
【００１８】
なお、第１の糸取付ホルダ保持用凹所２内に磁石を設け、糸取付ホルダ２２を磁気的に吸引し保持する構成としてもよい。この場合は、第１の糸取付ホルダ保持用凹所２内に設ける磁石は、第２の糸取付ホルダ保持用凹所８の永久磁石２４の吸引力より弱い、単に第１の糸取付ホルダ保持用凹所２から糸取付ホルダがむやみにはずれない程度の弱い磁力の永久磁石を利用する。
【００１９】
要するに、糸取付ホルダ２２は、ホルダ保持用凹所２内に、弾力的な保持力、係止鈎による保持力、又は磁気的な保持力で保持されるものであるが、上記いずれの保持力も、磁石付きの第２の糸取付ホルダ保持用凹所内３５内の永久磁石２４の吸着力よりも弱いことが必要である。
【００２０】
プッシャー３３は、その具体的な作用は後述するが、図７（ａ）、（ｂ）に示すように、外管１８内に挿入されて使用されるものである。図６（ａ）〜（ｃ）で示すように、プッシャー３３は円柱状であり、プッシャー３３の先端面には、図６（ａ）、図７（ｂ）に示すように、外管１８の内端側の雌ねじ１９に螺合する雄ねじ３０が形成されている。
【００２１】
プッシャー３３の先端の結合部２９からＹ型片２７が突設されている。このＹ型片２７の中心には糸スリット２８が形成され、この糸スリット２８と連通するようにプッシャー３３を貫通して糸通路３４が形成されている。プッシャー３３の基端面２５にはプッシャーロッド３１の内端が取り付けられている。プッシャーロッド３１の外端にはプッシャー操作ハンドル３２が取り付けられている。
【００２２】
（作用）
以上の構成の本発明に係る縫合装置の作用を説明する。図８（ａ）、（ｂ）は、気管内を気管支鏡を用いて、気管壁に生じた病変孔部をモニタしている状態を示している。本発明に係る縫合装置を使用するに際して、第１の穿刺片１の第１の糸取付ホルダ保持用凹所２内に糸取付ホルダ２２を軽く弾力的に装着して、糸２３は糸通路を通してキャップ２０の糸孔３６から外部へ導出しておく。
【００２３】
そして、気管支鏡のチャンネルから外管１８を挿入し、さらに、外管１８内に内管１５を挿入する。内管１５を、図８（ｃ）に示すように、気管に生じた病変孔部に対向する位置まで挿入していき、外部から穿刺片操作ハンドル２１を操作して、図２（ｂ）、図８（ｃ）に示すように、第１及び第２の穿刺片１、５を開いて、図８（ｄ）に示すように、病変孔部の周囲の気管壁を第１及び第２の穿刺片１、５の先端１３、１４によって突き通す。
【００２４】
そして、図９（ａ）に示すように、穿刺片操作ハンドル２１を操作して、第１及び第２の穿刺片１、５を、病変孔部を狭持するかのように閉じる。すると、第１の穿刺片１の第１の糸取付ホルダ保持用凹所２内に装入されていた糸取付ホルダ２２は、第２の糸取付ホルダ保持用凹所８内の永久磁石２４で吸着され、第２の糸取付ホルダ保持用凹所８内に移動し保持される。そして、図９（ｂ）に示すように、第１及び第２の穿刺片１、５を気管壁から気管内に抜く。すると、糸２３は、病変孔部を包絡するかのように掛け渡された状態となる。
【００２５】
ここで、図９（ｃ）に示すように、内管１５を外管１８内から外部に引き出す。すると、糸２３は、病変孔部を包絡した状態で外管１８から外部へ導出される。そして、図９（ｄ）に示すように外管１８から出ている糸２３の部分を緩やかな結紮状態にしておく。この状態で、糸２３の結紮状態のさらに外側端を、図６（ａ）、図９（ｅ）に示すように、糸スリット２８、プッシャー３３の糸通路３４を通してプッシャー３３に懸ける。
【００２６】
そして、プッシャー３３を外管１８内にその外端開口から挿入し、図１０（ａ）に示すように、プッシャー操作ハンドル３２を操作してプッシャー３３を外管１８の内部に移動していく。これにより、糸２３の結紮状態の部分が外管１８の内部へ移動し、最終的には病変孔部の近くまで移動する。そして、図１０（ｂ）に示すように、プッシャー操作ハンドル３２を回転操作してプッシャー３３の雄ネジ３０を外管の雌ネジ１９に螺合しながらプッシャー３３を回転する。その結果、糸２３の結紮状態の部分がより緊締状態となって図９（ｃ）に示すように、病変孔部が糸２３により縛られて結紮が完了する。
【００２７】
以上、本発明の実施の形態を実施例に基づいて説明したが、本発明は、上記実施例に限定されることなく、特許請求の範囲記載の技術的事項の範囲内でいろいろな実施例があることは言うまでもない。
【００２８】
【発明の効果】
本発明の縫合装置は以上のような構成であるから、開胸手術に頼らず、内視鏡等の利用下において、病変孔部の縫合が可能であり、しかも、その構造及び操作が簡単で、特に糸の結紮を短時間に行うことができるから、患者に体力的な負担をかけることがなく、手早く気管等に生じた病変孔部を縫合することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施例に係る縫合装置の外管、内管及び内管に付設された第１及び第２の穿刺片を示す図である。
【図２】本発明の実施例に係る縫合装置の第１及び第２の穿刺片の構成、動作を示す図である。
【図３】本発明の実施例に係る縫合装置の第１及び第２の穿刺片の詳細な構成を示す図である。
【図４】本発明の実施例に係る縫合装置の外管及び内管の外端部並びに穿刺片操作ハンドル示す図である。
【図５】本発明の実施例に係る縫合装置の糸取付ホルダ並びに第１及び第２の穿刺片の構成を示す図である。
【図６】本発明の実施例に係る縫合装置のプッシャーの構成を示す図である。
【図７】本発明の実施例に係る縫合装置のプッシャーの作用を説明する図である。
【図８】本発明の実施例に係る縫合装置の作用を説明する図である。
【図９】本発明の実施例に係る縫合装置の作用を説明する図である。
【図１０】本発明の実施例に係る縫合装置の作用を説明する図である。
【符号の説明】
１    第１の穿刺片
２    第１の糸取付ホルダ保持用凹所
３、６    枢着用孔
４    第１のカム孔
５    第２の穿刺片
７    第２のカム孔
８    磁石付きの第２の糸取付ホルダ保持用凹所
９、１０    第１及び第２の穿刺片の逃げ部
１１、１２    第１及び第２の穿刺片の内面
１３、１４    第１及び第２の穿刺片の先端部
１５    内管
１６    開閉ロッド
１７    糸溝
１８    外管
１９    外管に形成された雌ねじ
２０    キャップ
２１    穿刺片操作ハンドル
２２    糸取付ホルダ
２３    糸
２４    永久磁石
２５    プッシャーの基端面
２６    糸取付ホルダの糸穴
２７    Ｙ型片
２８    糸スリット
２９    結合部分
３０    プッシャーに形成された雄ねじ
３１    プッシャーロッド
３２    プッシャーハンドル
３３    プッシャー
３４    糸通路
３５    キャップ孔
３６    キャップの糸孔
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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