(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルに管状の、自己拡張式の内部プロテーゼを挿入するための装置であって、内部プロテーゼ（１）とピストンユニット（５５；１５５）とを収容するためのハウジング（６０）が設けられており、前記ピストンユニットによって、前記内部プロテーゼ（１）が、前記ハウジング（６０）内で軸線方向に摺動可能でありかつカテーテル（１０）の中空円筒状の外部カテーテル（１５）の管腔（１８）に挿入可能である形式のものにおいて、
前記ハウジング（６０）に、前記内部プロテーゼ（１）の半径方向圧縮のために形成された頭部（６５；８５；１６５）が設けられており、該頭部が、ハウジング（６０）の中空円筒状の内部空間（６０′）から次第に減径している凹所（６５′；８５′；１６５′）を有しており、該凹所が、内部空間（６０′）に関してより小さく形成された貫通孔（６７；８３；１６６）に通じていることを特徴とする、カテーテルに管状の、自己拡張式の内部プロテーゼを挿入するための装置。
【請求項２】
前記次第に減径した凹所（６５′）が設けられた頭部（６５）が、前記ハウジング（６０）に形成されておりかつ、前記凹所（６５′）と、中空円筒状の内部空間（６０′）から長手方向軸線（Ｓ−Ｓ）に関して鋭角（β）で前記貫通孔（６７）の方向に向けられた円錐台形に形成された滑り壁（６８）とを有している、請求項１記載の装置。
【請求項３】
前記円錐台形の滑り壁（６８）の鋭角（β）が４５゜〜６０゜である、請求項２記載の装置。
【請求項４】
前記次第に減径した凹所（８５′）が設けられた頭部（８５）が、ねじ結合（８４，７７′）によって交換可能にハウジング（６０）に配置されており、前記凹所（８５′）が、中空円筒状の内部空間（６０′）から出発して、複数の、それぞれが長手方向軸線に関して鋭角（β，β′，β′′）で互いに貫通孔（８３）の方向に向けられた、円錐台形に形成された滑り壁（８７，８８，８９）を有している、請求項１記載の装置。
【請求項５】
第１の滑り壁（８７）の第１の鋭角（β）が、隣接する第２の滑り壁（８８）の第２の鋭角（β′）よりも大きく、該第２の鋭角（β′）が、隣接する第３の滑り壁（８９）の第３の鋭角（β′′）よりも大きく形成されている、請求項４記載の装置。
【請求項６】
ピストン（５６）と、ピストン棒（５８）と、掴み部（７４）とが設けられたピストンユニット（５５）が、ハウジング（６０）の、頭部（６５；８５）とは反対側の端部に配置された閉鎖キャップ（７０）によって固定されており、該閉鎖キャップ（７０）が、内部プロテーゼ（１）を挿入するためにハウジング（６０）から取外し可能である、請求項１記載の装置。
【請求項７】
前記閉鎖キャップ（７０）が、段部（６３）及び雄ねじ山（６３′）が設けられたハウジング（６０）にねじ嵌め可能である、請求項６記載の装置。
【請求項８】
ピストンユニット（１５５）が設けられたハウジング（６０）と、凹所（１６５′）及び貫通孔（１６６）が設けられた頭部（１６５）とを収容するための収容体（１８０）が設けられており、前記頭部（１６５）が、長手方向軸線に沿って向けられた対称平面に沿って、２つの、シェル状に形成されておりかつジョイント箇所（１４５）において支承された部材（１７０，１７０′）に分割可能である、請求項１記載の装置。
【請求項９】
頭部（１６５）の両方の部材（１７０，１７０′）が、収容体（１８０）及びハウジング（６０）に対して、開放位置と閉鎖位置との間を、ジョイント箇所（１４５）において旋回可能に支承されている、請求項８記載の装置。
【請求項１０】
両方の部材（１７０，１７０′）に、外周においてそれぞれ、一体形成されておりかつジョイント箇所（１４５）とは直径方向で反対側に配置された突出部（１７６，１７６′）と、該突出部と係合可能な閉鎖エレメント（１７７）とが設けられており、該閉鎖エレメントによって、頭部（１６５）の両方の部材（１７０，１７０′）が、互いに係止可能である、請求項８又は９記載の装置。
【請求項１１】
次第に減径した凹所（１６５′）と、両方の部材（１７０，１７０′）とが設けられた頭部（１６５）に、ハウジング（６０）の中空円筒状の内部空間（６０′）から出発して、複数の、それぞれが長手方向軸線に関して鋭角（λ，λ′，λ′′）で互いに貫通孔（１６６）の方向に向けられておりかつ円錐台形に形成された滑り壁（１６７，１６８，１６９）が設けられている、請求項８記載の装置。
【請求項１２】
第１の滑り壁（１６７）の第１の鋭角（λ）が隣接する第２の滑り壁（１６８）の第２の鋭角（λ′）よりも大きく、前記第２の鋭角（λ′）が、隣接する第３の滑り壁（１６９）の第３の鋭角（λ′′）よりも大きく形成されている、請求項１１記載の装置。
【請求項１３】
両方の部材（１７０，１７０′）が設けられた頭部（１６５）が、端面（１６５′′）において、貫通孔（１６６）に対して同軸に配置されておりかつ、対向した端部を用いて挿入可能な外部カテーテル（１５）の収容のために形成された凹所（１１４）を有している、請求項８記載の装置。
【請求項１４】
頭部（１６５）が端面（１６５′′）において、複数の、貫通孔（１６６）に対して同軸に配置された、外径において様々に形成された外部カテーテル（１５）の収容のために段付けされた凹所（１９７，１９８；１９９）を有している、請求項１３記載の装置。
【請求項１５】
前記ピストンユニット（１５５）が、カテーテル先端部（３５）の挿入のための貫通孔（１５６′）を備えて形成されたピストン（１５６）を有しており、該ピストンが、ハウジング（６０）の内壁（６１）に円周方向に分配して配置された、軸方向に向けられたウェブ（１５８，１５８′；１５９，１５９′）を用いて長手方向軸線（Ｓ−Ｓ）の方向に案内されている、請求項８記載の装置。
【請求項１６】
前記内部プロテーゼ（１）が、ピストンユニット（１５５）が引き出されている場合又は頭部（１６５）の部材（１７０，１７０′）が旋回開放されている場合にハウジング（６０）の中空円筒状の内部空間（６０′）に挿入可能である、請求項８又は１５記載の装置。
【請求項１７】
前記ハウジング（６０）が少なくとも部分的に透明な材料から製造されている、請求項１記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、管状の、自己拡張式内部プロテーゼをカテーテル軸に挿入する装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
例えば米国特許第４６５５７７１号明細書に記載されているような、血管疾患の処置のための自己拡張式内部プロテーゼの利用は一般的に知られている。この場合、例えば、処置したい血管に挿入可能な細長いカテーテルを用いて、遠位端部が血管の管腔に配置された内部プロテーゼが、血管の所定の位置においてカテーテルから解放される。
【０００３】
欧州特許出願公告第０６０７４６８号明細書より、血管に自己拡張式の内部プロテーゼ（支持体）を埋め込むための細長いカテーテルが知られており、このカテーテルは、フレキシブルな外部カテーテルと、この外部カテーテル内に配置されたフレキシブルな内部カテーテルと、カテーテル先端部とを有しており、カテーテル先端部は、内部プロテーゼのための積載空間を形成するために、中間部材を介して内部カテーテルの遠位端部と結合されている。このカテーテルの場合、部分的に引き戻された外部カテーテルの場合、内部プロテーゼは手作業により減径させられ、設けられた積載空間へ導入又は挿入され、この場合、外部カテーテルは、内部プロテーゼを介して連続的に後方へカテーテル先端部にまで摺動させられる。
【０００４】
さらに、カテーテルとして形成された測定装置が国際公開第９６／３９０７７号パンフレットより公知であり、この測定装置は、スリーブ体と、このスリーブ体に同軸的に配置されかつ外周に測定目盛りが設けられた中空円筒状のピストン棒と、ピストン棒の遠位端部に固定されておりかつスリーブ体の円筒状の内部空間に挿入可能な、自己拡張タイプの内部プロテーゼと、ピストン棒を軸線方向に貫通した内部カテーテルとを有しており、この内部カテーテルは、遠位端部にカテーテル先端部が設けられている。この装置を用いて、第１段階において、カテーテルが、体外から困難にのみ評価可能な内部プロテーゼの長さを決定するために、血管内へ、レントゲン式観察の下で挿入され、この場合、内部プロテーゼの所要の長さはピストン棒の測定目盛りにおいて読み取られる。引き続き、ピストン棒は、このピストン棒に固定された内部プロテーゼと共にカテーテルのスリーブ体内へ引き戻され、装置が血管から再び完全に取り出される。第２の段階では、内部プロテーゼが、測定された長さに切断され、この場合、ピストン棒と結合された内部プロテーゼが測定に応じて切断されることができるか、別の内部プロテーゼが切断される。しかしながら、例えば欧州特許出願公告第０６０７４６８号明細書より公知のように、対応する長さの内部プロテーゼは、今や再び挿入カテーテルへ手作業で挿入（装填）することができ、挿入カテーテルを用いて埋め込むことができる。
【０００５】
装填プロセスを容易にするために、択一的な実施例においては、カテーテルは第２段階において分解され、内部プロテーゼは、測定プロセスにより内部プロテーゼに印が付された箇所がスリーブ体の遠位側の開口から突出するまで、近位側から前方へスリーブ体を通って引かれる。この箇所において、内部プロテーゼは、スリーブ体に所用の長さの内部プロテーゼが装填されているように切断され、これに対し、固定された内部プロテーゼ残部を備えたピストン棒はもはや必要とされない。内部プロテーゼを挿入するために、カテーテルは、最後に代わりのピストン棒及び内部カテーテルと再び組み合わせられる。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
したがって、本発明の課題は、血管内に埋め込みたい、有利には測定に関して予め決定された内部プロテーゼを、確実かつ無菌の操作を保持しながら、カテーテルの遠位端部へできるだけ迅速に挿入することができるような装置を提供することである。
【０００７】
【課題を解決するための手段】
本発明による装置は、内部プロテーゼを収容するためのハウジングと、内部プロテーゼの軸線方向の摺動のためのピストンユニットと、内部プロテーゼの半径方向の圧縮のための、ハウジングに設けられた減径した出口開口とを特徴としている。
【０００８】
装置の別の利点及び特徴並びに本発明の詳細は、従属請求項と、以下の記述と、図面とより明らかである。
【０００９】
【発明の実施の形態】
図１には、実施例として、管状の自己拡張式の内部プロテーゼ１の一部が、拡開させられた状態で、また図２には圧縮されていてこれにより長手方向に延長した状態で示されており、このような内部プロテーゼは刊行物（米国特許第４６５５７７１号明細書）より公知である。生物の血管に埋め込むために、内部プロテーゼ１は、図３又は図６に示した本発明による装置を用いて、直径が減径した状態で、カテーテルの遠位端部へ挿入される。自体公知の形式で自己拡張するように形成された内部プロテーゼ１は、主に、理論上の中心軸線６を中心にしてほぼねじ状に巻成された線材編組体２から成っている（図１）。線材編組体２は、外側に付加的に、伸張性の、概略的に示された管状のスリーブ３を設けることができる。拡開した状態（図１）では、内部プロテーゼ１は、第１の比較的大きな直径Ｄを有しており、この場合、内部プロテーゼ１は、図２に示したようにカテーテルの遠位端部への挿入のために、第２の比較的小さい直径Ｄ′に減径させられる。内部プロテーゼの減径は、矢印の方向７及び８への両端部における比較的僅かな引張作用によって得られる。両端部４及び５の解放の後、内部プロテーゼ１は、固有のばね弾性的な戻り力によって自動的に元の形状へ戻ろうとする。拡開した状態では、できるだけ高い半径方向支持力を生ぜしめるために線材は例えば鈍角αを成して互いに配置されている。
【００１０】
図３には、縦断面で示された装置５０が第１の実施例として示されている。装置５０は、直径Ｄ（図１）に関しては予め決定されており、長さに関しては対応して切断された内部プロテーゼを外部カテーテル１５の管腔１８に挿入するように形成されている。遠位端部、例えば端面１７、が装置５０の頭部６５に挿入された又は嵌め込まれた外部カテーテル１５は、図３には詳細に示されていないカテーテルの一部である。このカテーテルは、後で図４に関連して詳細に説明する。
【００１１】
図３に示された実施例においてはほぼ注射器として形成された装置５０は、中空円筒状のハウジング６０を有しており、このハウジング６０の内部空間６０′は、この内部空間に配置されたピストンユニット５５によって、内部プロテーゼ１を収容するための前室６２と後室６２′とにほぼ分割されている。ピストンユニット５５は、このピストンユニットに配置されたピストン棒５８と、端部においてピストンに固定されていてかつ例えば円板状に形成されたグリップエレメント７４とを用いて、矢印の方向Ｚ又はＺ′に基づき軸線方向にハウジング６０内を摺動可能である。円筒状の内部空間６０′の内側６１に接しながら傾かないように案内されたピストン５６は、図示しない手段、例えばねじ結合によって交換可能にピストン棒５８に取り付けられている。
【００１２】
ハウジング６０の後端部には、雄ねじ山６３′が設けられた段部６３が一体的に形成されており、この段部には、詳しく図示されていない雌ねじ山が設けられた閉鎖キャップ７０がねじ嵌められている。閉鎖キャップ７０の後壁７１には、ピストン棒５８の貫通のために、貫通孔７２が設けられている。よりより取扱いのために、ねじ嵌め可能な閉鎖キャップ７０には半径方向外向きに方向付けられたグリップエレメント７３，７３′が配置されていてかつ図示しない形式で固定されている。グリップエレメント７３及び７３′は、円板状のグリップ部７４に対応して配属している。ピストン５６を備えたグリップ部７４は、閉鎖キャップ７０及びグリップエレメント７３，７３′に対して、矢印方向Ｚ，Ｚ′の方向に摺動可能である。
【００１３】
装置５０の前端部に配置された頭部６５は、図３に示したように、前室６２に面した凹所６５′と、この凹所と結合した貫通孔６７と、凹所６６とが設けられている。凹所６６は、頭部６５の端面６５′′を起点として、軸線方向で、リング状の当接縁部６６′によって制限されており、また、当接縁部６６′にまで滑り込み可能な外部カテーテル（図３）を収容するように形成されている。
【００１４】
頭部６５の、前室６２に面した凹所６５′は、ハウジング６０の円筒状の内壁６１を起点として、貫通孔６７の方向に、円錐状に減径した滑り壁６８として形成されている。貫通孔６７の方向に角度α′で傾斜した凹所６５′は、ほぼホッパを形成しており、このホッパによって、ピストン５６によって供給される内部プロテーゼ１は、必然的により大きな第１の直径Ｄ（図１）からより小さな第２の直径Ｄ′（図２）へ減径させられながら外部カテーテルの管腔１８へ挿入される。ホッパ状の凹所６５′の方向に向けられた滑り壁６８の有利には鈍角の角度は、９０〜１２０゜の大きさである。図示していない変化実施例の場合には、滑り壁６８は、ハウジング６０の円筒状の内壁６１を起点として、ほぼ弓形に、貫通孔６７の方向に減径するように形成されていることもできる。
【００１５】
装置５０の、図３に示した第１の実施例の場合には、閉鎖キャップ７０がねじ外されかつピストンユニット５５が突出している場合に、外部カテーテル１５の管腔１８に挿入したい個々の内部プロテーゼ１が、ハウジング６０の内室６０′に挿入され、続いてピストンユニット５５が挿入され、この後閉鎖キャップ７０が再びねじ嵌められる。後端部５がピストン５６の端面５６′に隣接した内部プロテーゼ１は、ピストン５６の矢印Ｚの方向の移動により、反対側に位置した前端部４と共に、円錐形の滑り壁６８により直径が減径させられ、この場合、図３に概略的に示したように、半径方向に圧縮された状態で頭部６５の貫通孔６７を通って外部カテーテル１５の管腔１８へ押し込まれる。有利には内部プロテーゼ１の外周に設けられたスリーブ３は、最適な滑り特性を有するプラスチックから成っており、ひいては均一な減径と、外部カテーテル１５の管腔１８への内部プロテーゼ１の挿入とを生ぜしめる。この場合、内部プロテーゼ１は、ピストン５６の前面５６′が、円筒状の内壁６１から傾斜した滑り面６８にまで形成された移行部６９と係合するまで、ピストン５６によって移動させられる。装置５０から外部カテーテル１５を取り外した後、内部プロテーゼの、未だ管腔１８から突出している比較的短い部分が、外部カテーテル１５へ手動で押し込まれ、続いてカテーテル１０（図４）が完全に取り付けられる。
【００１６】
図４には、装置５０（図３）を用いて外部カテーテル１５の管腔１８に挿入された内部プロテーゼ１を備えた自体公知のカテーテル１０の縦断面図で示された遠位端部が、拡大して概略的に示されている。図示した実施例の場合、カテーテル１０は、フレキシブルな外部カテーテル１５と、この外部カテーテル内に同軸的に配置されていて同様にフレキシブルに形成された内部カテーテル２０と、内部カテーテル内に同軸的に配置された内部シャフト２５とを有している。フレキシブルな内部シャフト２５の遠位端部には、凹所３７が設けられたカテーテル先端部３５が配置されており、例えば適切な接着結合によって固定されている。部材３５及び２５はこの場合、軸線方向に内部カテーテル２０に対して摺動可能な構成ユニットを形成している。外部カテーテル１５の円筒状の内壁１６と内部シャフト２５の自由部分の円筒状の外壁２６との間には、挿入可能な内部プロテーゼ１のための、軸線方向に方向付けられた管腔１８が設けられている。取り付けられた状態では、内部プロテーゼ１は、一方の端部４が内部カテーテル２０の端面２２に、また他方の端部５はカテーテル先端部２５の後側３６に当接させられている。
【００１７】
カテーテル先端部３５は、遠位側において、前側縁部３９にまで円錐状に減径して形成された部分４２が遠位側に設けられており、この部分４２には、第１の円筒状の部分４０と、この部分４０に対して段付けされて形成されかつ当接縁部４１′が設けられた第２の部分４１とが隣接している。カテーテル先端部３５には、前側３９を起点として、軸線方向に延びた孔３８が設けられており、この孔３８は、カテーテル先端部３５の凹所３７若しくは中空円筒状の内部シャフト２５の空間２８へ連通している。さらにカテーテル１０には、内部シャフト２５とカテーテル先端部３５とを軸線方向に貫通した案内線材１１が設けられていることができる。カテーテル先端３５の円筒状の部分４１は、図４に示されたように、取り付けられた状態において、カテーテル先端部３５の端面３６と内部カテーテル２０の端面２２との間に、圧縮された内部プロテーゼ１の長さに相当するように形成された間隔（図示せず）が設けられているように、軸線方向で制限されている。
【００１８】
内部プロテーゼ１を埋め込むために、カテーテル１０は自体公知の形式で、図示しない生物の血管内に挿入される。対応する箇所に達すると直ぐに、外部カテーテル１５がカテーテル先端部３５に対して引き戻され、これにより、内部プロテーゼ１は固有のばね弾性的な戻り力に基づき、所定の外径を占めるように拡開させられかつ解放される。内部プロテーゼ１を解放し、外部カテーテル１５をカテーテル先端部３５の円筒状の部分４１に被さるように前方へ押し出した後、カテーテル１０は再び血管から取り出すことができる。
【００１９】
図５には第１実施例（図１）の変化態様として装置７５が示されており、摺動可能に配置されたピストンユニット５５を有しない円筒状のハウジング６０の部分が示されている。ハウジング６０は、図３による実施例とは異なり、前端部に段部７７と雄ねじ山７７′とが設けられており、この雄ねじ山７７′に、雌ねじ山８４が設けられた頭部８５がねじはめ可能である。内側の当接縁部８６が設けられた頭部８５は、端面８７にまでハウジング６０にねじはめられている。頭部８５の前側８５′には、貫通孔８３に対して低くなるように形成された凹所８１が設けられており、この凹所８１は、軸線方向に、リング状の当接縁部８２によって制限されている。凹所８１は、当接縁部８２にまで挿入可能な外部カテーテル１５を収容するために働く。ハウジング６０の中空円筒状の内部空間６０′は、この実施例の場合には、多重に段付けされかつほぼホッパ状に形成された凹所８５′を介して、貫通孔８３及び外部カテーテル１５の管腔１８に接続している。
【００２０】
頭部８５に設けられておりかつハウジング６０の円筒状の内壁６１へ連続した凹所８５′は、カテーテル１の挿入のために、例えば図３に示されたように、第１の滑り壁８７と、この滑り壁に連続した第２の滑り壁８８と、この第２の滑り壁に連続した第３の滑り壁８９とが設けられており、この場合、第３の滑り壁８９が円筒状の貫通孔８３へ連通している。頭部８５の軸線方向で方向付けられた、ホッパ状の凹所８５′の場合、第１の滑り壁８７は、第２の滑り壁８８の方向に、第２の滑り壁８８の方向に第１の角度βで円錐形に減径しており、第２の滑り壁は、第３の滑り壁８９の方向に第２の角度β′で円錐状に減径しており、第３の滑り壁は、円筒状の貫通孔８３の方向に第３の角度β′′で円筒状に減径して形成されている。図５に示したホッパ状の凹所８５′の実施例の場合、第１の角度βを第２の角度β′よりも大きく、また第２の角度β′は第３の角度β′′よりも大きく形成されている。頭部８５における凹所８５の特別な構成により、供給されかつ外部カテーテル１５の管腔１８に挿入される内部プロテーゼ１（図１）の良好な減径が達成される。
【００２１】
図５に示した装置７５の場合、挿入する内部プロテーゼに応じて頭部８５をハウジング６０の雄ねじ山７７′にねじ嵌めることができると有利であり、交換可能にハウジング６０に配置された頭部８５には、内部プロテーゼ１に応じて、対応してホッパ形状に形成された凹所８５′が設けられている。
【００２２】
図３に示された、一体形成された頭部６５を備えた円筒状のハウジング６０、若しくは図５に示されたねじはめ可能な頭部８５を備えた円筒状のハウジング６０及び、後で図６に関して説明する、図６から図８まで及び図１２に示された、２つの部分から形成された頭部１６５を備えた円筒状のハウジング６０は、透明な材料から製造されていると有利である。
【００２３】
図６には、長さに関しては予め決定されておりかつ対応して切断された内部プロテーゼ１を外部カテーテル１５の管腔１８に挿入するための概略的に縦断面で示された装置１５０が、第２実施例として示されている。内部プロテーゼ１は、例えば図１及び図２による実施例と同様に形成されているが、この場合、内部プロテーゼの他の変化実施例も同様に利用可能である。
【００２４】
装置１５０は、フレーム状に形成された収容体１８０と、この収容体に配置されかつ支承されたハウジング６０と、ハウジング６０内で長手方向軸線Ｓ−Ｓ線の方向に前後移動可能なピストンユニット１５５と、全体が１６５で示された頭部とを有している。頭部１６５は、図示した実施例の場合鉛直に対称平面において互いに分割された２つの部材１７０及び１７０′を有しており、これらの部材は、長手方向軸線Ｓ−Ｓに対して間隔を置いて配置された旋回点１４５を介して互いに結合されながら収容体１８０に配置されている。両方の部材１７０及び１７０′は、例えば支承箇所１４５に向き合って配置された閉鎖エレメント１７７を介して係止可能であると有利である。
【００２５】
収容体１８０は、軸線方向に方向付けられかつ周方向で互いに向き合って配置された２つの長手方向ウェブ１８５及び１８５′を有しており、これらの長手方向ウェブは、前端部においては第１の円形の支承部材１８３によって、後端部においては第２の円形の支承部材１８３′によって互いに結合されている。軸線方向で見て収容体１８０のほぼ中間に、付加的に、ハウジング６０のための、円弧形に形成された支承部材１８３′′が設けられている。第２の支承部材１８３′には少なくとも２つの互いに向き合って配置されたグリップ部分１８７及び１８７′が配置されており、例えば一体的に形成されている。収容体１８０の、個々の、軸方向で互いに間隔を置いて配置された支承部材１８３，１８３′及び１８３′′は、主に、ハウジング６０を収容及び同軸的な支承のために働く。ハウジング６０は、少なくとも部分的に、しかし有利には完全に、透明な材料から製造されている。
【００２６】
装置１５０の別の端部に配置されておりかつカテーテル１０の遠位端部に面した頭部１６５は、相対的に旋回開放可能な両部材１７０及び１７０′を有しており、これらの部材は、全体的な、長手方向軸線Ｓ−Ｓに対して平衡に配置された共通の軸線Ｓ′を中心にして、収容体１８０のブラケット１８４に旋回可能に支承されている。ほぼシェル状に形成された両部材１７０，１７０′は、これらの部材に一体的に形成された支承部材１７１及び１７１′若しくは１７２を用いて、ボルト１４７とねじはめられたナット１４６とを介して、相対的に旋回可能に収容体１８０のブラケット１８４に支承されている（図８）。個々のエレメント１４６，１４７，１７１，１７１′，１７２は相俟って、全体を１４５で示したジョイント箇所を形成している。
【００２７】
収容体１８０に面した側において、シェル状の両部材１７０，１７０′には、一体的に形成された、それぞれ半円形に形成されたリングエレメント１７３及び１７３′が設けられている。両部材１７０及び１７０′の旋回して合わさった状態においては、両リングエレメント１７３及び１７３′は、図６に示したように収容体１８０の環状溝１８２に、収容体１８０のリング１８１が部材１７０及び１７０′の環状溝１７４，１７４′に配置されている。この位置においては、中空円筒状のハウジング６０は、頭部１６５のシェル状の両部材１７０及び１７０′の凹所１６３，１６３′に配置されている。両部材１７０及び１７０′のそれぞれは、外径に配置された突出部１７６及び１７６′が設けられており、この突出部と係合可能なロックエレメント１７７によって互いに係止される。
【００２８】
図３に示した第１実施例とは異なり、図６に示した第２実施例の場合には、フレーム状に形成された収容体１８０に枢着されておりかつ、軸線Ｓ′を中心にして相対的に旋回可能な部材１７０及び１７０′が設けられた頭部１６５は、既に説明したように、装置１５０の長手方向軸線Ｓ−Ｓに対して横方向に旋回開放させられる。図８に示された、両部材１７０及び１７０′の旋回開放させられた位置においては、内部プロテーゼ１が、例えば完全に拡開させられた状態でハウジング６０の、図６には示されていない管腔に挿入される。続いて、エレメント１５，２０，２５及び３５を有するカテーテル１０が、構成ユニットとして第１の段階において半径方向に頭部１６５の旋回開放させられた両部材１７０及び１７０′の間に挿入され、次いで、軸線方向に装置１５０のハウジング６０へ挿入される。内部プロテーゼ１と外部カテーテル１５とがハウジング６０内に配置された後、頭部１６５の両部材１７０及び１７０′は再び旋回結合させられ、ロックエレメント１７７によって互いに係止される（図６）。
【００２９】
この実施例の場合、カテーテル１０は、取り付けられた位置においては、外部カテーテル１５が頭部１６５の両部材１７０，１７０′のリング状の凹所１１４に支承されることができる。内部シャフト１２５に配置されたカテーテル先端部３５が、矢印Ｚ又はＺ′で示した長手方向軸線Ｓの方向に移動可能でかつ装置１５０のハウジング６０内に案内されたピストンユニット１５５のピストン１５６と作用結合していると有利である。
【００３０】
ピストンユニット１５５は、貫通孔１５６′が設けられたピストン１５６と、このピストン１５６に一体的に形成されかつ長手方向軸線Ｓ−Ｓの方向に方向付けられたウェブ１５８，１５８′及び１５９，１５９′とを有している。ピストンユニット１５５は、周方向で互いに分割されて配置されたウェブ１５８，１５８′及び１５９，１５９′によって、長手方向軸線Ｓ−Ｓの方向にハウジング６０の内壁６１に沿って案内されている。外側の、ピストン１５６とは反対側に位置した端部において、ウェブ１５８，１５８′及び１５９，１５９′は、詳しく図示しない形式で、ほぼ円板状に形成されたグリップエレメント１５７に取り付けられている。図３に基づく実施例とは異なり、カテーテル１０（図４）の、図６に基づく実施例の場合には、内部プロテーゼ１０１は、部材１７０，１７０′が開放旋回させられている場合に、取り付けられた状態に頭部１６５及びハウジング６０に挿入されることができる。
【００３１】
内部プロテーゼ１を圧縮しかつ外部カテーテル１５の管腔１８に内部プロテーゼ１を挿入するために、ピストンユニット１５５がグリップエレメント１５７を用いて矢印方向Ｚに摺動させられる。ピストンユニット１５５の矢印方向Ｚへの移動により、内部プロテーゼ１は、図６に部分的に示したように、ほぼホッパ状に減径して形成された凹所１６５′を通って外部カテーテル１５の管腔１８へ押し込まれる。ピストンユニット１５５のピストン１５６の端面１５６′′が頭部１６５の凹所１６５′と係合すると、ピストンユニット１５５は、ピストンユニットが矢印方向Ｚ′に引き戻され、次いで、頭部１６５が、外部カテーテル１５を取り出すために両部材１７０，１７０′が開放されると有利である。次いで、カテーテル先端部３５が、内部シャフト２５と、一体的に形成された円筒状の部分４１と共に手動により外部カテーテル１５の管腔１８内へ押し込まれる。
【００３２】
しかしながら、図示していない変更例の場合には、ピストンユニット１５５が矢印方向Ｚへの押込み移動の場合に、例えばカテーテル３５が内部シャフト２５と共に同時に矢印方向Ｚへ移動させられることも可能である。この場合、カテーテル先端部３５は円筒状の部分４１と共に外部カテーテル１５の管腔１８内へ直接に押し込まれることができる。ピストンユニット１５５と、カテーテル先端部３５と、内部シャフト２５との同時移動を行うために、ピストン１５６における貫通孔１５６′には例えば図示していないストッパが設けられており、このストッパは、カテーテル先端部３５の円錐形の部分４２と係合し、これによりピストンユニット１５５と同時に矢印方向Ｚ（図６）に摺動可能である。
【００３３】
図７には、図６に基づく装置１５０のための頭部１６５が分割面で示されており、一方の部材１７０′の面１７５′と、上方の領域に配置されておりかつ平面図で示された、配属した突出部１７６及び１７６′を備えたロック部材と、下方の領域に配置されておりかつ平面図で示された、個々の部材１４６，１４７及び１７１，１７１′及び１７２を備えたジョイント箇所とが示されている。
【００３４】
図８には、図７に示された矢印Ａに基づき、頭部１６５が側面図で、理論上の分割面に沿って開くように旋回させられた状態で示されている。この場合、両部材１７０及び１７０′は、カテーテル１０（図４）を挿入するためにジョイント箇所１４５の軸線Ｓ′を中心にして部分的に開放旋回させられて示されている。さらに、図８には、両部材１７０及び１７０′の円形の面１７８に配置された突出部１７６及び１７６′と、横断面で見てほぼＵ字形に形成されたロックエレメント１７７とが示されている。ロックエレメント１７７は、二重矢印Ｙ（図７）の方向に摺動可能に、例えば第１の部材１７０の突出部１７６に配置されており、両部材１７０及び１７０′の面１７５，１７５′が互いに接触しているときにユニットを形成するように、第２の部材１７０′の別の突出部１７６′と係合させられる。
【００３５】
さらに、両部材１７０，１７０′を備えた頭部１６５は、図７及び図８に示したように、外部カテーテル１５（図６）の管腔１８に内部プロテーゼ１を挿入するために、ホッパ状に形成された凹所１６５′が設けられている。凹所１６５′は、貫通孔１６６を介して、図７及び図８には示されていない外部カテーテル１５の管腔１８に接続している。ホッパ状の凹所１６５′は、例えば図７に示されているように、第１の滑り壁１６７と、この第１の滑り壁に続いた第２の滑り壁１６８と、第３の滑り壁１６９とを有しており、この場合、第３の滑り壁１６９が貫通孔１６６に連通している。両方の部材１７０，１７０′に設けられた滑り壁１６７，１６８，１６９及び開口１６６が同様に形成されている。
【００３６】
頭部１６５の軸線方向に方向付けられた、ホッパ状の凹所１６５′の場合、第１の滑り壁１６７は第２の滑り壁１６８の方向に第１の角度λで円錐状に減径しており、この第２の滑り壁は第２の角度λ′で第３の滑り壁１６９の方向へ減径しており、この第３の滑り壁は、円筒状の貫通孔１６６の方向に第３の角度λ′′で円錐状に減径して形成されている。図示した実施例（図７）の場合、第１の角度λが第２の角度λ′よりも大きく、第２の角度が第３の角度λ′′よりも大きく形成されていると有利である。さらに、頭部１６５の端面１６５′′には、外部カテーテル１５の挿入又は接続のために、リング状の当接縁部１１３によって制限された凹所１１４が設けられている。
【００３７】
さらに、頭部１６５の両部材１７０，１７０′は、ハウジング６０のための第１のリング状の凹所１６３と、収容体１８０に一体的に形成された当て付けリング１８１を収容するための第２のリング状の凹所１７４，１７４′と、リング部１７３とが設けられており、このリング部は、取り付けられた状態では収容体１８０のリング状の溝１８２に係合する（図６）。
【００３８】
図９には、装置１５０が、図６に示したＩＸ−ＩＸ線に基づき横断面で示されており、収容体１８０の支承部１８３，１８３′及び１８３′′において同軸的に支承されたハウジング６０が示されている。支承部１８３には、ブラケット１８４が一体的に形成されており、このブラケット１８４に、頭部１６５の両部材１７０，１７０′が、ジョイント箇所１４５を用いて、装置１５０の長手方向軸線Ｓ−Ｓに対して横方向に旋回可能に支承されている（図８）。
【００３９】
図１０には、装置１５０が、図６に示した、Ｘ−Ｘ線に基づき横断面で示されており、収容体１８０の、直径方向で向き合って配置されておりほぼ円弧状に形成された２つの長手方向ウェブ１８５及び１８５′の間に支承されたハウジング６０が示されている。さらに、図１０には、ハウジング６０の内壁６１に当接されておりかつ軸線方向に方向付けられた、直径方向で向き合って配置された、ピストンユニット１５５（図６）のウェブ１５８，１５８′及び１５９，１５９′が示されている。収容体１８０の両方の長手方向ウェブ１８５及び１８５′には、互いに向き合って配置されかつここでは部分的にのみ示されたグリップ部分１８７及び１８７′が配置されている。さらに、例えば円板状に形成された、ピストンユニット１５５のグリップ部分１５７が示されている。
【００４０】
図１１には、正面図で示された、装置１５０の収容体１８０が示されており、第２の支承部１８３′の一方の端部に配置された２つのグリップ部分１８７と、２つの長手方向ウェブ１８５及び１８５′とが示されており、これらの長手方向ウェブは、別の端部において、第２の支承部１８３によって互いに結合されている。第２の支承部１８３は、外側のリング状の溝１８２と、ストッパリング１８１と、一体的に形成されたブラケット１８４とが設けられている。支承部１８３，１８３′及び１８３′′の間に配置された、収容体１８０の２つの長手方向ウェブ１８５及び１８５′は、周方向において、図１０に示されているように、互いに向き合った２つの窓が、軸線方向に方向付けられた開口１８６及び１８６′として設けられているように形成されている。
【００４１】
図１２には、図６に基づく装置１５０のための、凹所１６５′が設けられた頭部１６５が変化実施例として示されており、頭部１９５は、２つの部材１７０，１７０′と、これらの部材の外周に配置された、配属したロックエレメント１７７を備えた突出部１７６，１７６′と、ジョイント箇所１４５の互いに向き合って配置されたエレメント１４６，１４７，１７１，１７１′及び１７２とを有している。頭部１６５に設けられた凹所１６５′（図７）は、図１２に示した頭部１６５の凹所１６５′と同様に形成されている。
【００４２】
図７に示された頭部１６５とは異なり、図１２に基づく頭部１６５は、様々に形成されたカテーテルのために、直径が様々に寸法決めされた複数の凹所が端面１６５′′に設けられている。図１２においては、部材１７０′に配置された凹所１９７，１９８及び１９９が示されており、これらの凹所は、頭部１６５の他方の部材１７０に配置された凹所（図示せず）に対応して合致する。凹所はそれぞれ、外径が対応して寸法決めされた外部カテーテル１５（図６）を収容するように形成されている。
【００４３】
本発明は、頭部６５又は８５を備えた装置５０の前記実施例若しくは頭部１６５を備えた装置１５０若しくは、図１２に示された頭部１６５の実施例に制限されない。細長いカテーテル１０、特に組み立てられた状態のカテーテル１０を収容するように形成された装置５０及び１５０の別の目的に応じた実施例も同様に利用することができる。この場合、装置は、長手方向で分割された半シェル状の２つの部材が、装置の近位端部において、カテーテル１０の挿入のために旋回開放可能に互いに作用結合されており、遠位端部において、適切な手段によって互いに係止可能であるように形成することができる。このように形成された装置では、カテーテル１０は、カテーテル先端部３５に対して引き戻される外部カテーテル１５と一緒に構成ユニットとして装置に挿入され、次いで、対応して形成された内部プロテーゼ１が外部カテーテル１５に挿入されることができる。
【００４４】
本発明による装置５０若しくは１５０の場合、内部プロテーゼを埋め込むために血管に挿入することができる慣用のカテーテルは、対応して形成された内部プロテーゼと一緒に装填することができる。カテーテルが完全に組み立てられた状態で内部プロテーゼに装入（装填）することができるため、装置１５０は特に有利である。
【図面の簡単な説明】
【図１】  半径方向に拡開した状態における内部プロテーゼの一部を示した側面図である。
【図２】  軸線方向に引っ張られた状態における、図１による内部プロテーゼを示した側面図である。
【図３】  図１による内部プロテーゼをカテーテルの遠位端部へ挿入するための装置の第１実施例を示す縦断面図である。
【図４】  図３による装置に基づき挿入された内部プロテーゼを備えたカテーテルの遠位端部を示す縦断面図である。
【図５】  図３の装置のための頭部の変化実施例を示す縦断面図である。
【図６】  内部プロテーゼをカテーテルの遠位端部に挿入するための装置の第２の実施例を示す縦断面図である。
【図７】  図６による装置のための、互いにジョイント結合された２つの部材が設けられた頭部を分割平面に沿って側面図で示した図である。
【図８】  カテーテルを挿入するために分割線に沿って互いに対して開放旋回させられた両部材を備えた、矢印Ａの方向で見た、図７による頭部を示す正面図である。
【図９】  図６の装置をＩＸ−ＩＸ線に沿って見た横断面図である。
【図１０】  図６の装置をＸ−Ｘ線に沿って見た横断面図である。
【図１１】  図６の装置のハウジングのための収容体を示す正面図である。
【図１２】  図６による装置のための、分割平面に沿って側面図で示した、ジョイント結合された２つの部材が設けられた頭部の変化実施例を示す図である。
【符号の説明】
１，１０１  内部プロテーゼ、  ２  線材編組体、  ２  スリーブ、  ４，５  端部、  ６  中心軸線、  ７，８  矢印方向、  １０，１１０  カテーテル、  １５，１１５  外部カテーテル、  １８，１１８  管腔、  ２０  内部カテーテル、  ２２  端面、  ２５，１２５  内部シャフト、  ２６  外壁、  ２８  空間、  ３５，１３５  カテーテル先端部、  ３６  端面、  ３７  凹所、  ３９  端面、  ４０，４１，４２，１４１，１４２  部分、  ５０，１５０  装置、  ５５  ピストン、  ５８  ピストン棒、  ６０，１６０  ハウジング、  ６０′内部空間、  ６１  内側、  ６２，１６２  前室、  ６２′  後室、  ６３  段部、  ６３′  雄ねじ山、  ６５，１６５  頭部、  ６５′，１６５′  凹所、  ６５′′，１６５′′  端面、  ６６  凹所、  ６６′  当接縁部、  ６７  貫通孔、  ６８  滑り壁、  ６９  移行部、  ７０  閉鎖キャップ、  ７１  後壁、  ７２  貫通孔、  ７３，７３′  グリップエレメント、  ７４  グリップ部、  ７５  装置、  ７７  段部、  ７８  端面、  ８０  ハウジング、  ８２  当接縁部、  ８３  貫通孔、  ８５  頭部、  ８５′  凹所、  ８５′′端面、  ８６  当接縁部、  ８７，８８，８９  滑り面、  １１４，１１４′  凹所、  １４６  ナット、  １４７  ボルト、  １５５  ピストンユニット、  １５６  ピストン、  １５６′  凹所、  １５６′′  端面、  １５７  グリップエレメント、  １５８，１５８′  アーム、  １６３，１６３′  凹所、  １６７，１６７′，１６８，１６８′，１６９，１６９′  滑り面、  １７０，１７０′  部分、  １８０  収容体、  １８３，１８３′  支承部、  １８５，１８５′長手方向ウェブ、  １８７，１８７′  グリップ部、  １９０，１９０′  部分、  １９１，１９１′，１９２  エレメント、  １９３，１９３′  突出部、  １９４  ロックエレメント、  １９５  頭部、  １９５′  凹所、  １９５′′  端面、  １９７′，１９８′  凹所
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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