(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）システム軸を有し、反対方向ではなく該システム軸に沿った第一方向の増大的な相対移動のための、歯止めアセンブリ５を備え、該歯止めアセンブリ５は第一骨セグメントへの付着のための第一歯止め片、及び第二骨セグメントへの付着のための第二歯止め片を含み、そして、
ｂ）該歯止めアセンブリ５の寸法よりも実質的に小さい患者の皮膚中の開口部中に挿入可能であり、かつ該歯止めアセンブリ５とレリース自在に係合可能である部分、及び患者の体外に留まり、かつ操作のためである部分を有する細長い経皮調節アセンブリ
を含む歯止め整形調節システムであって、
前記歯止めアセンブリ５が皮下移植された後に、該調節アセンブリは開口部中に挿入され、該歯止めアセンブリ５とレリース自在に係り合わされ、操作されて第一方向の前記第一歯止め片及び第二歯止め片の増大的な相対移動を得、該歯止めアセンブリ５から外され、開口部から除去可能であり、
ｃ）前記第一歯止め片が歯止めセレーション３５を備える少なくとも一つの面を有し、
ｄ）前記第二歯止め片が該歯止めセレーション３５との係合のための一つ以上の歯止め爪７０を有する
ことを特徴とする歯止め整形調節システム。
【請求項２】
ａ）システム軸が整形調節の方向に調整され、
ｂ）第一歯止め片がトング３３、第一骨固定部分、及び第一相互作用部分３０を含み、第一歯止め片が実質的に平面状であり、上面、下面、及び二つの側面を有し、これらの側面が歯止めセレーション３５を備えており、
ｃ）第二歯止め片がハウジング６５、第二骨固定部分、及び第二相互作用部分６０を含み、ハウジング６５がトング３３の挿入を受け入れるように成形されたキャビティを有し、更に歯止めセレーション３５との係合のための一つ以上の歯止め爪７０を有し、
ｄ）調節アセンブリは、歯止め片の一つに係合するための細長いスリーブ７２，９１、スリーブ７２，９１により摺動して受け入れられ、その他の歯止め片と係合するための細長いプランジャー７４，９４、及び調節アセンブリの長さ方向の中心線により概して形成された調節アセンブリ軸を更に含み、
それにより調節アセンブリのスリーブ７２，９１及びプランジャー７４，９４が夫々の歯止め片とレリース自在に係り合わされ、相対位置をスリーブ７２，９１及びプランジャー７４，９４の調節アセンブリ軸に沿って調節することによる調節アセンブリの操作がシステム軸に沿った第一方向の第一歯止め片及び第二歯止め片の相対位置の変更を達成し、第二歯止め片の歯止め爪７０と第一歯止め片の歯止めセレーション３５との相互作用が第一方向の第一歯止め片及び第二歯止め片の増大的な相対移動を可能にするとともに、第一方向と反対の第二方向の第一歯止め片及び第二歯止め片の相対的移動を機械的に防止する請求の範囲第１項記載の歯止め整形調節システム。
【請求項３】
相互作用部分３０，６０の一つが夫々の歯止め片中のくぼみ又は穴４５を含み、調節アセンブリの相当する係合部分がくぼみ又は穴４５とレリース自在に機械的に係合するように成形されたフック形部分を含む請求の範囲第２項記載の装置。
【請求項４】
ａ）スリーブ７２，９１が更に長さ方向の穴に横の穴を含み、
ｂ）プランジャー７４，９４が更に遠位プッシング端部、長さ方向のスロット７５を有する中間部分、及び近位プッシング端部を含み、かつ
ｃ）調節アセンブリが更にバイアスばね及びピン７６を含み、
その結果、プランジャー７４，９４がスリーブ７２，９１の穴に配置される場合、ピン７６がスリーブ７２，９１中の横穴そしてまたプランジャー７４，９４中のスロット７５を通って挿入可能であり、それによりピン７６が長さ方向の調節軸に沿ったスリーブ７２，９１及びプランジャー７４，９４の相対的変位を機械的に制限し、ばねが長さ方向の軸に沿ったスリーブ７２，９１及びプランジャー７４，９４の相対的変位を機械的にバイアスするように配置される請求の範囲第２項記載の装置。
【請求項５】
調節アセンブリが実質的に剛性であり、調節アセンブリ軸が固定線に追随する請求の範囲第２項記載の装置。
【請求項６】
調節アセンブリが可撓性であり、調節アセンブリの成形を可能にし、その結果、調節アセンブリ軸により追随される線が可変である請求の範囲第２項記載の装置。
【請求項７】
骨固定部分がねじ穴を含み、その装置が歯止め片を関連骨セグメント２０，２５に付着するためにねじ穴２８中への挿入のための骨ねじ２７を更に含む請求の範囲第２項記載の装置
【請求項８】
歯止めアセンブリ５の少なくとも一部が生体吸収性材料でつくられている請求の範囲第２項記載の装置。
【請求項９】
骨固定部分がねじ穴２８を含み、その装置が歯止め片を関連骨セグメント２０，２５に付着するためにねじ穴２８中への挿入のための骨ねじ２７を更に含み、骨ねじ２７が生体吸収性材料でつくられている歯止めアセンブリ５の一部と少なくとも同じ長い時間を患者により吸収されるのに要する生体吸収性材料からつくられている請求の範囲第８項記載の装置。
【請求項１０】
歯止めアセンブリ５が整復器具であり、第一方向が歯止め片の間の分離の減少に相当する請求の範囲第２項記載の装置。
【請求項１１】
歯止めアセンブリ５が伸延器具であり、第一方向が歯止め片の間の分離の増大に相当する請求の範囲第２項記載の装置。
【請求項１２】
ａ）システム軸が整形調節の方向に調整され、
ｂ）第一歯止め片がトング３３、第一骨固定部分、及び第一相互作用部分３０を含み、第一歯止め片が実質的に平面状であり、上面、下面、及び二つの側面を有し、これらの側面が歯止めセレーション３５を備えており、
ｃ）第二歯止め片がハウジング６５、第二骨固定部分、及び第二相互作用部分６０を含み、ハウジング６５がトング３３の挿入を受け入れるように成形されたキャビティを有し、更に歯止めセレーション３５との係合のための一つ以上の歯止め爪７０を有し、
ｄ）調節アセンブリが、歯止め片の一つに係合するための歯止め係合端部、夫々の歯止め片によりねじ込み自在に受け入れられその他の歯止め片と係合するための歯止め係合部分、及び調節アセンブリの長さ方向の中心線により概して形成された調節アセンブリ軸、を更に含み、
夫々の歯止め片の相互作用部分３０が操作アセンブリの係合部分で外部ねじ切りをねじ込み自在に受け入れる内部ねじ穴１１０を含み、更にトング３３がキャビティ内に配置される場合、第一歯止め片の歯止めセレーション３５が第二歯止め片の一つ以上の歯止め爪７０と係合してシステム軸に沿った第一方向の第一歯止め片及び第二歯止め片の増大的な相対移動を可能にするとともに、第一方向と反対の第二方向の第一歯止め片及び第二歯止め片の相対的移動を機械的に防止し、それにより歯止め係合部分のねじ山が夫々の歯止め片と係り合わされる場合に、調節アセンブリの操作が第一方向の第一歯止め片及び第二歯止め片の相対的位置の変更を達成する請求の範囲第１項記載の歯止め整形調節システム。
【請求項１３】
内部ねじ穴ではない相互作用部分６０が調節アセンブリの歯止め係合端部９５と機械的に係合するように成形された隆起部分１１５を含む請求の範囲第１２項記載の装置。
【請求項１４】
調節アセンブリが、
ａ）長さ方向の貫通穴を有し、かつ歯止め片の一つと係合することができる細長いスリーブ７２，９１、
ｂ）スリーブ７２，９１により摺動して受け入れられその他の歯止め片と係合するための細長いプランジャー７４，９４、及び
ｃ）調節アセンブリの長さ方向の中心線により概して形成された調節アセンブリ軸、を含み、
それにより、調節アセンブリのスリーブ７２，９１及びプランジャー７４，９４が夫々の歯止め片と係り合わされる場合に、スリーブ７２，９１及びプランジャー７４，９４の調節アセンブリ軸に沿って、相対的位置を調節することによる調節アセンブリの操作が、システム軸に沿った第一歯止め片及び第二歯止め片の相対的位置を変更する請求の範囲第１２項記載の装置。
【請求項１５】
調節アセンブリが実質的に剛性であり、調節アセンブリ軸が固定線に追随する請求の範囲第１４項記載の装置。
【請求項１６】
調節アセンブリが可撓性であり、調節アセンブリの成形を可能にし、その結果、調節アセンブリ軸により追随される線が可変である請求の範囲第１４項記載の装置。
【請求項１７】
調節アセンブリが操作ねじ及び操作工具を含み、その操作ねじが、
ａ）実質的に円筒形の外面、
ｂ）工具係合端部、
ｃ）歯止め片の一つと係合するための歯止め係合端部、
ｄ）操作ねじの一部に沿った外部ねじ切りを含み、その他の歯止め片と係合するための歯止め係合部分、及び
ｅ）操作ねじの長さ方向の中心線により概して形成された長さ方向のねじ軸、を含み、
そして、歯止め片の一つが操作ねじの係合部分で外部ねじ切りをねじ込み自在に受け入れる内部ねじ穴１１０を更に含み、操作ねじが操作工具を操作ねじの工具係合端部と係り合わせることにより長さ方向のねじ軸のまわりに回転可能であり、その結果、歯止め係合部分の外部ねじ切りと関連歯止め片の内部ねじ穴１１０の相互作用が長さ方向のねじ軸に沿った操作ねじ及び関連歯止め片の相対的位置の変更をもたらし、その結果、操作ねじの歯止め係合端部が力をその他の歯止め片に伝達し、システム軸に沿った第一歯止め片及び第二歯止め片の相対的位置の変更をもたらす請求の範囲第１２項記載の装置。
【請求項１８】
操作ねじが実質的に剛性であり、調節アセンブリ軸が固定線に追随する請求の範囲第１７項記載の装置。
【請求項１９】
操作ねじが可撓性であり、調節アセンブリの成形を可能にし、その結果、調節アセンブリ軸により追随される線が可変である請求の範囲第１７項記載の装置。
【請求項２０】
骨固定部分がねじ穴２８を含み、その装置が歯止め片を関連骨セグメント２０，２５に付着するためにねじ穴２８中への挿入のための骨ねじ２７を更に含む請求の範囲第１７項記載の装置。
【請求項２１】
歯止めアセンブリ５の少なくとも一部が生体吸収性材料でつくられている請求の範囲第１２項記載の装置。
【請求項２２】
骨固定部分がねじ穴２８を含み、その装置が歯止め片を関連骨セグメント２０，２５に付着するためにねじ穴２８中の挿入のための骨ねじ２７を更に含み、骨ねじ２７が生体吸収性材料でつくられている歯止めアセンブリ５の一部と少なくとも同じ長い時間を患者により吸収されるのに要する生体吸収性材料からつくられている請求の範囲第２１項記載の装置。
【請求項２３】
歯止めアセンブリ５が整復器具であり、第一方向が骨セグメント２０，２５の固質化を促進するように歯止め片の間の分離の減少に相当する請求の範囲第１２項記載の装置。
【請求項２４】
歯止めアセンブリ５が伸延器具であり、第一方向が骨セグメント２０，２５の間の骨修復領域における骨接合を可能にするように歯止め片の間の分離の増大に相当する請求の範囲第１２項記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（技術分野）
本発明は整形システム、更に特別には、骨修復部位の両面における骨セグメントの分離の制御された歯止め調節のための改良された整形システムに関する。
【０００２】
（背景技術）
骨セグメントの分離及び配向の制御された相対的調節のための種々の整形装置が当業界で知られている。例えば、伸延(distraction) 装置（伸延器具（ディストラクター）と普通称される）が知られている。典型的には、伸延器具は伸延骨形成を行なうのに使用される。この操作はロシア人の整形医師であるGavriel Ilizarovにより行なわれた。この型の典型的な操作はせいぜい骨を二つのセグメントに完全に分離する骨切り術、又は少なくとも骨の皮質部分の切除を伴う。次いで、骨修復部位の両面の骨セグメントが増大的に分離されてもよい。本明細書に使用される“骨修復部位”は整形システムを使用して治療されることが所望され、かつ整形装置が固定し得る比較的健全な骨領域により対向する面で境界を定められているあらゆる骨領域を表す。骨修復部位はしばしば骨切り術又は破損であろう。骨セグメントの増大的な分離は新しい骨が骨切り術ボイド中で形成することを可能にする。これはその他の用語の中でも骨接合又は骨形成と種々に称される。この増大的な“伸延期”に続いて“固質化期”があり、その間に伸延器具が固定されて保持され、新しい骨成長が強度を獲得する。固質化期後に、伸延器具が患者から除去される。伸延器具に加えて、分離された骨セグメントを制御可能かつ徐々に一緒にするための整復器具、又は“レデューサー”を用意することがまた知られている。
【０００３】
骨ピン及びねじを使用して外部取り付け装置を骨に付着した早期の整復器具及び伸延器具のデザインは、或る種の問題を有することが知られている。例えば、多くのピンが単一装置を付着するのに必要とされる。最小でも、二つのピンが必要とされるが（夫々の骨セグメントと関連される装置の部分について一つ）、典型的には、それより多くが使用される。夫々のピンが経皮切除を必要とし、こうして患者への感染のリスクを増大する。更に、ピンクランプ又は結合が固定／伸延メカニズムをピンに結合するのに必要とされ、これらの結合のデザイン及び操作はピンが骨に挿入される場合にそれらを正確に調整する際に見られる難点により複雑にされる。更に、ピンが挿入部位から概して垂直の方向に延びるので、その結果得られる全体の装置が患者の体からかなり離れて突き出し（即ち、装置が高プロフィールを有する）、装置が見苦しい。また、高プロフィール装置は患者の体にしっかりと維持された装置よりも衝突及び障害を受けやすい。更に、美観上の考慮が重要である。何とならば、高プロフィール装置は患者になりそうな人、特に幼児により拒絶されることがあるからである。
【０００４】
それ故、最近の装置は骨への付着のために経皮ピンを使用しないが、低プロフィール全装置の一部として、更に低プロフィールの骨固定装置、例えば、ねじ穴を備えたプレートを使用するように設計されていた。この改良された従来技術はRobinsonらの米国特許第5,364,396 号により例示され、それは骨切り術により分離された骨部分への付着のための低プロフィールブロックを含む移植可能な骨伸延装置を開示している。開示されたように、全装置は移植された伸延アセンブリにリンクされ、患者の体外からの伸延増大的な調節を可能にする経皮作動アセンブリを除いて皮下移植し得る。この装置の難点はそれがかなり大きいメカニズムの皮下移植を必要とし、その結果、移植体の存在を隠すことが困難であることである。
【０００５】
また、Borgesの米国特許第3,604,414 号は外部装置を使用して調節されるように設計された移植可能な骨整復装置を開示している。その整復プレートはツーピース構造のものであり、プレートが対向する歯付き部分を含む。歯付き部分は破損分離の方向のプレートの相対的移動を防止するが、破損整復の方向の移動を可能にする。プレートを互いに向かって移動するための工具が用意されて、それらが骨の対向するセグメントに付着された後にプレートの係合を促進する。この装置の難点は調節がなされる都度にそれが骨切り術部位が完全に覆われないことを必要とすることである。何とならば、調節工具はキャリパに似ており、上から、垂直の配向で対向するプレートと係合し、これが夫々のプレートの面への充分な接近を必要とするからである。このような観血的外科手術は感染及び瘢痕形成の可能性を増大する。
【０００６】
Seldinの米国特許第5,672,167 号及びIncavoらの米国特許第5,827,286 号明細書は最初に骨切り術部位を再度開放しないで調節されるように設計された移植可能な骨伸延装置を開示している。両方が二つのプレートを含む装置を開示しており、その夫々が骨セグメントに付着され、それらのプレートが互いに係合する。これらの装置は力の体外適用に応答して歯止め様式で作用するように設計される。これらの歯止めはシステム軸に沿って逆方向ではなく一つの方向のプレートの相対的移動を可能にする。Seldinの装置は第一プレートに含まれたプレテンション型歯止めアームへの力の適用により始動される。この歯止めアームは第二プレートの相当する歯止め爪と接触し、二つのプレートを離れて押しやり、それにより付着された骨セグメントの伸延を得る。次いで歯止めはプレートがそれらの先の位置をとることを防止する。Seldinの装置の難点はそれが骨伸延を測定する不正確かつ不的確な手段を与えることである。Seldinの装置は外部始動力が骨軸に垂直に適用されることを必要とするという更なる欠点を有する。この垂直の力は増大された患者の不快を生じる傾向があり得る。更に、Seldinの装置は始動力が縫合位置付近で適用されることを必要とし、これがまた増大された不快、縫合治癒問題、又は瘢痕形成をもたらし得る。Incavoの装置では、骨延長が力を患者の肢に直接適用するように操作される外部延長装具の使用により得られる。Incavoの装置はこの手動の伸延に応答して延び、その歯止め配置がそれを防止し、また夫々の骨セグメントがそれらの先の位置に戻ることを防止する。Incavoの装置の難点はそれが大きい外部アライメント装置の使用を必要とし、上顎顔面適用におけるような小さい骨伸延に適合し得ないかもしれないことである。
【０００７】
それ故、設置される移植体の合計体積を最小にするとともに、分離された骨半分の間の距離を増大的に調節する際に最大の融通性、精度、及び正確さを与える低プロフィールの、美観上好ましい、皮下伸延器具を提供することの要望が当業界にある。
【０００８】
（発明の開示）
本発明は小さい移植可能な歯止めアセンブリからなる整形調節システムを提供することにより当業界の要望に取り組み、そのアセンブリの半分が骨の対向するセグメントに付着可能であり、そのアセンブリが他の方向ではなくシステム軸に沿った一つの方向に増大的に調節可能である。歯止めアセンブリの操作、ひいてはその増大的な伸延又は整復は、患者の皮膚中の小さい開口部中に挿入された細長い経皮作動アセンブリの一時的付着により達成され、その穴のサイズは歯止め片よりも実質的に小さい。調節アセンブリは可撓性構造又は剛性構造であってもよく、スリーブ及びプランジャー又は中実進行ねじ形態を含んでもよい。歯止めアセンブリは骨ねじで関連骨セグメントに付着され、アセンブリだけでなく骨ねじが生体吸収性材料でつくられてもよく、手術後の除去の必要を省く。この調節システムは整復器具又は伸延器具として作用でき、骨位置の精密かつ正確な制御を可能にするとともに、美観上患者に一層受け入れられ、かつ切除部位における感染の総合の機会を減少する低プロフィールの移植された装置を与える。
【０００９】
詳しくは、本発明は整形調節の方向に調整し得る、システム軸を有する、歯止めアセンブリを含む整形歯止め調節システムを提供する。アセンブリは反対方向ではなくシステム軸に沿った第一方向の増大的な相対移動を可能にする。歯止めアセンブリは第一骨セグメントへの付着のための第一歯止め片、及び第二骨セグメントへの付着のための第二歯止め片、並びに細長い経皮調節アセンブリを含む。歯止めアセンブリは、例えば、整復器具（その場合、第一方向は骨セグメントの固質化を促進するように、歯止め片の間の分離の減少に相当する）又は伸延器具（その場合、第一方向は骨セグメントの間の骨修復領域における骨接合を可能にするように、歯止め片の間の分離の増大に相当する）を含んでもよい。
【００１０】
調節アセンブリは歯止めアセンブリとレリース自在に係合することができる。調節アセンブリは歯止めアセンブリの寸法よりも実質的に小さい患者の皮膚中の開口部中に挿入し得る部分、及び患者の体外に留まり、操作のためである部分を有する。歯止めアセンブリが皮下移植された後に、調節アセンブリが開口部中に挿入され、歯止めアセンブリとレリース自在に係り合わされ、操作されて第一方向の第一歯止め片及び第二歯止め片の増大的な相対移動を得、歯止めアセンブリから外され、最後に開口部から除去されてもよい。
【００１１】
第一歯止め片はトング、第一骨固定部分、及び第一相互作用部分を含む。第一歯止め片は実質的に平面状であり、上面、下面、及び二つの側面を有し、側面は歯止めセレーションを備えている。第二歯止め片はハウジング、第二骨固定部分、及び第二相互作用部分を含む。ハウジングはトングの挿入を受け入れるように成形されたキャビティを有し、また歯止めセレーションとの係合のための一つ以上の歯止め爪を有する。歯止め片の骨固定部分は骨ねじを受け入れて歯止め片を関連骨セグメントに付着するねじ穴であってもよい。
【００１２】
また、本発明は歯止めアセンブリが生体吸収性材料で完全又は部分的につくられてもよいことを提供する。この実施態様において、ねじがねじ穴中の挿入に使用されて歯止め片を関連骨セグメントに付着させる場合、これらの骨ねじは生体吸収性材料でつくられている歯止めアセンブリの一部と少なくとも同じ長い時間を患者により吸収されるのに要する生体吸収性材料からつくられてもよい。
【００１３】
また、本発明は歯止め片の一つと係合するための細長いスリーブ、その他の歯止め片と係合するための細長いプランジャー（そのプランジャーはスリーブにより摺動して受け入れられる）、及び調節アセンブリの長さ方向の中心線により概して形成された調節アセンブリ軸を含む調節アセンブリを提供する。
【００１４】
調節アセンブリのスリーブ及びプランジャーがそれらの夫々の歯止め片とレリース自在に係り合わされる場合、調節アセンブリの操作（スリーブ及びプランジャーの調節アセンブリ軸に沿った相対位置を調節することによる）がシステム軸に沿った第一方向の第一歯止め片及び第二歯止め片の相対位置の変更を達成する。第二歯止め片の歯止め爪との第一歯止め片の歯止めセレーションの機械的相互作用が第一方向の増大的な相対移動を可能にするとともに、第一方向と反対の第二方向の相対的移動を機械的に防止する。
【００１５】
また、本発明はスリーブが長さ方向の穴に対して横の穴を備えていてもよく、プランジャーが遠位プッシング端部、長さ方向のスロットを有する中間部分、及び近位プッシング端部を備えていてもよいことを提供する。スリーブの穴に配置されたプランジャーでは、ピンがスリーブ中の横穴そしてまたプランジャー中のスロットに入れられてもよい。次いでピンが長さ方向の調節軸に沿ったスリーブ及びプランジャーの相対的変位を機械的に制限するであろう。調節アセンブリは長さ方向の軸に沿ったスリーブ及びプランジャーの相対的変位を機械的にバイアスするように配置されたバイアスばねを更に備えていてもよい。
【００１６】
また、本発明は相互作用部分の一つが夫々の歯止め片中にくぼみ又は穴を含んでもよいことを提供する。この場合、調節アセンブリの相当する係合部分はそのくぼみ又は穴とレリース自在に機械的に係合するように成形されたフック形部分を含んでもよい。
【００１７】
調節アセンブリは歯止め片の一つと係合するための歯止め係合端部、その他の歯止め片と係合するための歯止め係合部分、及び調節アセンブリの長さ方向の中心線により概して形成された調節アセンブリ軸を含んでもよい。歯止め係合部分は夫々の歯止め片によりねじ込み自在に受け入れられる。夫々の歯止め片の相互作用部分は操作アセンブリの係合部分で外部ねじ切りをねじ込み自在に受け入れる内部ねじ穴を含む。歯止め係合部分のねじ山が夫々の歯止め片と係り合わされる場合、調節アセンブリの操作が第一方向の第一歯止め片及び第二歯止め片の相対位置の変更を達成する。内部ねじ穴ではない相互作用部分は調節アセンブリの歯止め係合端部と機械的に係合するように成形された隆起部分を含んでもよい。
【００１８】
調節アセンブリはまた長さ方向の貫通穴を有する細長いスリーブ、歯止め片の一つと係合することができるスリーブ、及びその他の歯止め片と係合するための、スリーブにより摺動して受け入れられる、細長いプランジャーを含んでもよい。スリーブ及びプランジャーがそれらの夫々の歯止め片と係り合わされる場合、スリーブ及びプランジャーの、調節アセンブリ軸に沿った、相対位置を調節することによる調節アセンブリの操作は、システム軸に沿った第一歯止め片及び第二歯止め片の相対位置を変更する。
【００１９】
調節アセンブリは操作ねじ及び操作工具を含んでもよい。操作ねじは実質的に円筒形の外面、工具係合端部、歯止め片の一つと係合するための歯止め係合端部、その他の歯止め片と係合するための歯止め係合部分（その歯止め係合部分は操作ねじの一部に沿った外部ねじ切りを含む）、及び操作ねじの長さ方向の中心線により概して形成された長さ方向のねじ軸を含む。歯止め片の一つは操作ねじの係合部分で外部ねじ切りをねじ込み自在に受け入れる内部ねじ穴を備えている。この実施態様において、操作ねじは操作工具を操作ねじの工具係合端部と係り合わせることにより長さ方向のねじ軸のまわりに回転されてもよく、その結果、歯止め係合部分の外部ねじ切り及び関連歯止め片の内部ねじ穴の相互作用が長さ方向のねじ軸に沿った操作ねじ及び関連歯止め片の相対位置の変更をもたらす。最終結果は操作ねじの歯止め係合端部が力をその他の歯止め片に伝達し、システム軸に沿った第一歯止め片及び第二歯止め片の相対位置の変更をもたらすことである。
【００２０】
また、本発明は調節アセンブリが実質的に剛性であってもよく、その場合に調節アセンブリ軸が固定線に追随することを提供する。また、調節アセンブリは可撓性であってもよく、調節アセンブリ軸により追随された線が変化し得るような調節アセンブリの成形を可能にする。
【００２１】
また、本発明は長さ方向の軸、第一調節部分、及び第二調節部分を含む調節アセンブリを使用して患者の骨修復部位を治療する方法を提供し、その第一調節部分及び第二調節部分は摺動して係り合わされて長さ方向の軸に沿った制御された相対的変位を可能にする。その方法は、第一歯止め片を患者の骨に骨修復部位の一面に皮下移植する工程及び第二歯止め片を患者の骨に骨修復部位の他面に皮下移植する工程で始まる。その方法は、次に調節アセンブリを患者の皮膚中の切除中に経皮挿入し（その切除は歯止め片よりも実質的に小さい）、調節アセンブリを第一歯止め片及び第二歯止め片とレリース自在に係り合わせ、第一歯止め片及び第二歯止め片を分離する距離の増大的な変更をもたらすように、第一調節部分及び第二調節部分を互いに対して変位させ、調節アセンブリを歯止め片から外し、調節アセンブリを患者から除去することを伴う。調節アセンブリを伴う工程は、所望により又は必要により反復されて骨修復部位を治療してもよい。この方法は、また歯止めアセンブリの一部又は全部、及びアセンブリを対向する骨セグメントに付着するのに使用される骨ねじを生体吸収性材料で加工することを含んでもよい。
【００２２】
本発明の特徴及び利点は、以下の同様の部材が同様に標識される本発明の詳細な説明から一層容易に明らかになるであろう。
【００２３】
（発明を実施するための最良の形態）
本発明の整形装置が骨切り術により分離された骨の線形伸延に使用されるのに適した好ましい実施態様を参照して本明細書で説明される。本発明は伸延に限定されるのではなく、むしろ整形伸延装置又は整復装置による使用に全般的な用途があることが理解されるべきである。更に、本発明は骨修復部位の両面で骨セグメントの分離を調節又は制御することが所望されるあらゆる状況における使用に適用可能性があることが明らかであろう。
【００２４】
更に特別に図面を参照して、図１は骨切り術の伸延システムを示す。図１に示されるように、伸延システムは、低プロフィール歯止めアセンブリ５及び作動アセンブリ10を含み、これらが、骨切り術により分離された骨15の対向するセグメント20，25に付着される歯止め半分30，60（図2A、2B、3A、3B、５及び８に示される）の増大的な調節を可能にする。
【００２５】
設置の際に、第一歯止め半分30及び第二歯止め半分60を含む、歯止めアセンブリ５は、第一歯止め半分30のトング33の側面に用意された歯止めセレーション又は歯35がハウジング65のキャビティ内にフィットし、第二歯止め半分60の歯止め爪70（図3A及び3Bに示される）と係合するように組み立てられる。歯止めアセンブリ５は皮下設置され、第一歯止め半分及び第二歯止め半分が骨固定部分により骨に固定される。例えば、骨ねじ27は、アセンブリを対向する骨セグメント20，25の前もって穴あけされた骨表面に固定すべく、歯止め半分の夫々におけるねじ穴28により受け入れられてもよい。
【００２６】
歯止めアセンブリ５が設置された後に、作動アセンブリ10が患者の皮膚中の切除中に経皮挿入される。歯止め半分に対する作動アセンブリの小さい断面積に基いて、切除は歯止め伸延アセンブリ５のサイズよりも実質的に小さくてもよい。作動アセンブリ10は歯止めアセンブリ５と皮下で係合し、一つ以上の歯止め増分に応じて、伸延操作における一つ以上の増大工程が、付加的な切除又は更に大きい切除を必要としないで行なわれる。次いで作動アセンブリが除去される。作動アセンブリは所望により繰り返して挿入され、除去されて伸延を行ない得る。このような低プロフィール歯止めアセンブリ５及び除去可能な作動アセンブリ10の組み合わせが皮膚の下に移植される本伸延装置の美観上の影響を最小にする。移植体を受け取る際の患者の苦痛がそれに応じて軽減される。
【００２７】
歯止めアセンブリ５は低プロフィールデザインであり、このようなものとして歯止めアーム40のデザイン、及び歯止めアセンブリ５の相互作用部分30，60を関連骨セグメントに連結するねじ穴28の配置は、特別な移植位置についての設置及び作動の容易さを確実にするように変化されてもよい。例えば、図８は別の可能な実施態様を示し、ねじ穴28の配置及び数が、異なる骨部位適用のために、図2A、2B、3A、3B及び５と較べて変化したが、当業者に明らかであるように多くのその他の配置及び数が可能である。
【００２８】
作動アセンブリは、図4A、4B、4C、6A、6B、7A及び7Bに示されるように、プランジャー型又は中実ねじ型のものであってもよく、また剛性又は可撓性であってもよい。
【００２９】
プランジャー型の作動アセンブリはオペレーターがアセンブリの遠位プッシング端部でぎざぎざのあるノブ88（図4A及び4Bに示される）を下げ、プランジャーの変位を調節アセンブリ軸A-A に沿ってスリーブに対し押しやることにより、歯止め半分間の距離、ひいては骨半分間の距離を調節することを可能にする。この変位は力が第一歯止め半分及び第二歯止め半分の相互作用部分に適用され、第一歯止め半分及び第二歯止め半分の相当する相対的変位を生じることをもたらす。
【００３０】
好ましい実施態様において、プランジャー型の作動アセンブリは第一歯止め半分30（図2A及び2Bに示される）中に、くぼみ又は穴45の形態にて、相互作用部分中に受け取られる中空スリーブ部分72の端部に固定されたフック80の形態での、係合部分を含む。それは、その前端部、又は近位プッシング端部に、第二歯止め半分60（図3A及び3Bに示される）の、ハウジング65の端部面50の形態の、相互作用部分と接触するフォーク状部分85の形態の係合部分を有する、摺動自在のプランジャー部分74を含む。
【００３１】
図4Aに示されるように、プランジャー部分74の中間部分は長さ方向のスロット75を有してもよく、スリーブ部分中の半径方向又は横の穴に固着されるピン76と相互作用する。このピンとプランジャー部分中のスロット75の相互作用がプランジャー部分及びスリーブ部分の相対的移動の機械的停止を与える。また、操作アセンブリは装置の操作に対する或る種の抵抗を与えるバイアス力を与えるコイルばね78を備えていてもよい。
【００３２】
図6A及び6Bは外部ねじ込み部分92の形態の歯止め係合部分中で終端する中空外部スリーブ部分91を含むプランジャー型作動アセンブリ90の別の実施態様を示す。このねじ込み部分92は第一歯止め半分100 （図５に示される）中の内部ねじ穴110 の形態の相互作用部分中にねじ込み自在に受け取られる。アセンブリはまたスリーブ部分中に摺動して受け入れられる摺動自在のプランジャー部分94を含み、そのプランジャーは第二歯止め半分105 （図５に示される）の隆起ブロック部分115 の形態の相互作用部分と接触する歯止め係合端部95を有する。ハンドグリップ部分86及び87を写真カメラに公知のケーブルシャッターレリースの様式で一緒に絞ることにより、摺動自在のセグメント94が外部スリーブ部分91に対して軸方向に変位される。
【００３３】
図7A及び7Bは外部ねじ切り135 を含む中実ねじ130 を有する、作動アセンブリの別の代替実施態様を示す。ねじ切りはねじ（図示されるような）の長さの中間部分に沿ってもよく、又はその全長に沿ってもよい。ねじ切りは第一歯止め半分30（図５に示される）中の内部ねじ穴110 中にねじ込み自在に受け取られ、ねじの遠位ブラント(blunt) エンド140 が第二歯止め半分60（図５に示される）の隆起ブロック部分115 と接触する。中実ねじ型の作動アセンブリ130 はねじ近位端部145 を捻り、それが第一歯止め片30の穴110 中で回転する際にねじの軸方向の運動を生じ、ねじの遠位ブラントエンド140 （係合端部）と第二歯止め半分60の隆起ブロック部分115 （相互作用部分）との接触を生じることにより、オペレーターが歯止め半分30，60の間の距離、ひいては骨セグメント20及び25の間の距離を調節することを可能にし、これが順に第一歯止め半分及び第二歯止め半分の相対的変位を生じる。近位端部は、工具、例えば、ねじを回転させるのに使用し得るねじ回し又はレンチと係合するような形態にされてもよい。
【００３４】
図6A、6B、7A及び7Bに示されるように、プランジャー90型又は中実ねじ130 型の作動アセンブリは可撓性もしくは剛性又は可撓性と剛性の組み合わせであってもよい。剛性の場合、作動アセンブリの形状が固定され、調節アセンブリ軸が固定線に追随する。可撓性の場合、作動アセンブリの形状が可変であり、調節アセンブリ軸により追随される線が可変であるように調節アセンブリの成形を可能にする。完全又は部分可撓性アセンブリ（図6B及び7Bを参照のこと）は完全に剛性のアセンブリでは可能ではないかもしれない伸延の容易さ及び快適さを与えるものと考えられる。これは患者又は医師の個人的な好みの問題であり、完全に剛性の作動アセンブリを利用するという利点を排除するものではない。
【００３５】
歯止めアセンブリ５の別の実施態様において、また歯止めアセンブリの手術後の除去と関連する患者トラウマを軽減する方法として、歯止めアセンブリの一部又は全部が生体吸収性材料、例えば、吸収性ポリエステルから加工し得る。特別な生体吸収性材料の選択は伸延、整復、又は治癒操作の全期間中に歯止めアセンブリ保全性を維持する必要により指示される。
【００３６】
同様に、歯止めアセンブリを対向する骨セグメント20，25に固定するのに使用される骨ねじは生体吸収性材料から加工し得る。生体吸収性骨ねじが生体吸収性歯止めアセンブリで利用される場合、特別な骨ねじ材料の選択はそれが生体吸収性歯止めアセンブリに選択されたものと少なくとも同じ長い間にわたって存続するようなものであるべきである。
【００３７】
図１及び図５に示されるような、上顎顔面適用に適した本発明の実施態様において、歯止めアセンブリ５は細長い歯止めアーム40で設計され、その結果、装置の相互作用部分が骨固定部分からずれる。これは装置が口内位置に設置されることを可能にし、その結果、それは患者の頬と歯肉の間に載る。このような適用は歯止めアセンブリの設置に必要とされる切除の数及びサイズを減少するだけでなく、美観上の崩壊を更に軽減するという利益を有する。何とならば、調節アセンブリの挿入のための切除を維持する必要がないからである。加えて、口内設置はオペレーターが伸延の全長を直接測定することを可能にするであろう。何とならば、歯止めアセンブリが患者の口内で直接観察し得るからである。この様式の使用が一つ以上の歯止め半分の外部から見られる部分への直接のスケール38（図2A及び図５に示されるような）の用意により更に助けられる。これは外部の測定装置を必要としないで精密な伸延を可能にする。
【００３８】
本発明の上記実施態様はヒトの骨格系における特別な適用に適した、単なる例示であることが強調されるべきである。その他の適用に適した改良が当業者及び上記説明に示された本発明の構造及び操作の理解を備えた者により容易に実現し得る。
【００３９】
例えば、図１〜８に示された特別な伸延器具システムが本発明の範囲から逸脱しないで、単に歯止め歯及び爪の傾斜の意味を変えることにより整形整復操作に、当業者に自明の改良により、使用し得る。それ故、本明細書の実施態様は本発明の原理の単なる例示であることが理解されるべきである。本発明の原理を具体化し、本発明の範囲内に入る種々のその他の改良が当業者によりなし得る。
【図面の簡単な説明】
【図１】  骨修復部位の両面で骨セグメントに付着された整形装置を示す、本発明の歯止め整形装置の第一実施態様の斜視図である。
【図２Ａ】  図１に示されたシステムの歯止めトング半分の側面図である。
【図２Ｂ】  図１に示されたシステムの歯止めトング半分の端面図である。
【図３Ａ】  図１に示されたシステムの歯止めハウジング半分の側面図である。
【図３Ｂ】  図１に示されたシステムの歯止めハウジング半分の端面図である。
【図４Ａ】  図１に示されたシステムの作動アセンブリの第一実施態様の側面図である。
【図４Ｂ】  図１に示されたシステムの作動アセンブリの第一実施態様の切取図である。
【図４Ｃ】  図１に示されたシステムの作動アセンブリの第一実施態様の端部斜視図である。
【図５】  本発明の歯止めアセンブリの第二実施態様の斜視図である。
【図６Ａ】  本発明の作動アセンブリの第二実施態様の斜視図である。
【図６Ｂ】  本発明の作動アセンブリの第三実施態様の斜視図である。
【図７Ａ】  本発明の作動アセンブリの第四実施態様の斜視図である。
【図７Ｂ】  本発明の作動アセンブリの第五実施態様の斜視図である。
【図８】  本発明の歯止めアセンブリの第三実施態様の斜視図である。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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