(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の隣接する椎骨の間の椎間板空間を処理する医療用器具において、
隣接する椎骨の間に接続された窓部組立体（３０）にかみ合い係合し得るようにされた案内組立体（１２０）を備え、前記案内組立体（１２０）が、
案内ハウジング（１２５）内に画成された切削スロット（１２８）を有する、前記案内ハウジング（１２５）と、
前記案内ハウジングに枢動可能に連結された案内手段（１３０，１３２，１３４）であって、切削部片を整合状態に保ちつつ、前記切削部片を前記切削スロット内にて案内し得るようにされた、前記案内手段とを有する、医療用器具。
【請求項２】
請求項１の器具において、前記案内手段が、前記切削部片を患者の矢状面に対し斜めの角度にて案内可能な構造及び配置とされる、器具。
【請求項３】
請求項１又は２の器具において、前記案内組立体が、前記切削部片の切削深さを増分的に調節し得るようにされた増分的調節機構を有する、器具。
【請求項４】
請求項１乃至３の何れか１項の器具において、前記案内手段に取り外し可能に接続された前記切削部片を更に備える、器具。
【請求項５】
請求項４の器具において、前記案内手段が、１つの椎骨の端板における角度付き面をフライス削りし得るように前記切削部片に角度を持たせる、器具。
【請求項６】
請求項４又は５の器具において、前記切削部片が、軸と、前記軸の一端部分に設けられた切削バイトとを有し、前記軸が、前記切削部片が椎骨内に延びるのを制限する大きい部分を有する、器具。
【請求項７】
請求項１乃至６の何れか１項の器具において、前記案内手段が前記切削部片を受け入れ得るようにされた貫通する通路を有する案内管を備え、前記切削スロットが、前記案内管の一部分が受け入れられるフランジ部分を有し、前記案内管が、連結機構と、前記連結機構から延びる連結機構ポストとを更に有し、前記案内手段が、前記案内ハウジング及び連結機構ポストに枢動可能に接続された連結機構管を更に有する、器具。
【請求項８】
請求項７の器具において、前記連結機構管を前記連結機構ポストに取り付けるスナップリングを更に備える、器具。
【請求項９】
請求項１乃至８の何れか１項の器具において、前記案内手段が、前記切削部片が横方向に動く間、前記切削部片の角度付きの整合状態を保つ、器具。
【請求項１０】
請求項１乃至９の何れか１項の器具において、前記案内組立体とかみ合い係合した前記窓部組立体を更に備え、前記窓部組立体が、患者の矢状面に対して斜めアプローチ法にて隣接する椎骨に取り付け得るようにされる、器具。
【請求項１１】
請求項１乃至１０の何れか１項の器具において、前記案内ハウジングが末端の挿入端部を有し、前記窓部組立体が基端の開口部の周りで延びる壁を有する基端部分を含み、前記末端の挿入端部が前記基端の開口部を通って略緊密な嵌合状態で前記壁内に嵌合する、器具。
【請求項１２】
請求項１乃至１１の何れか１項の器具において、前記案内ハウジングが長手方向軸に沿って基端方向及び末端方向へ延び、前記切削スロットが前記案内ハウジングを通って基端方向及び末端方向へ前記長手方向軸に対して所定角度が付けられて開口し前記切削部片を配向して前記端板を前記所定角度で切削する、器具。
【請求項１３】
請求項１乃至１２の何れか１項の器具において、前記案内ハウジングが長手方向軸に沿って基端方向及び末端方向へ延び、前記案内ハウジングが前記切削スロットの周りで延びている基端の案内面を有し、前記案内面が前記長手方向軸に対して所定角度を形成し、前記所定角度が前記切削スロットを通って基端方向及び末端方向へ延びる前記切削部片を前記長手方向軸に対して所定角度が付けて配向する、器具。
【請求項１４】
請求項１３の器具において、前記案内面が前記案内面を通って前記案内ハウジング内へ延びる雌ねじ付き穴を有し、前記案内手段が前記穴内において前記案内ハウジングに連結されている、器具。
【請求項１５】
請求項１乃至６の何れか１項の器具において、前記案内手段が、
前記案内ハウジングに対して末端で係合し且つ前記案内ハウジングから基端方向へ延びるポストと、
前記ポストの周りで枢動可能に受け入れられる連結機構であって、前記連結機構が前記連結機構に沿って延びる案内管を有し、前記案内管が前記スロット内に末端位置を有し、前記案内管が、前記連結機構を前記ポストの周りで回転させることにより、前記案内手段を横切って前記切削スロットに沿って移動可能である、連結機構とを有する、器具。
【請求項１６】
患者の隣接する椎骨の間の椎間板空間を処理する医療用器具において、
隣接する椎骨の間に接続された窓部組立体にかみ合い係合し得るようにされた案内組立体（１２０）を備え、前記案内組立体が、
前記窓組立体内に嵌合するよう構成された案内ハウジング（１２５）であって、前記案内ハウジングが前記案内ハウジング内に画成され且つ前記案内ハウジング内で基端方向及び末端方向へ開口する切削スロット（１２８）を有する、案内ハウジングと、
末端で前記案内ハウジングに係合し且つ前記案内ハウジングから基端方向へ延びるポストを有する案内手段（１３０，１３２，１３４）とを有し、
前記案内手段が、前記ポストの周りで回転可能に受け入れられる連結機構を有し、前記連結機構が前記連結機構に沿って延びる案内管を有し、前記案内管が前記切削スロット内に末端位置を有し、前記案内管が、前記連結機構を前記ポストの周りで回転させることにより、前記案内手段を横切って前記切削スロットに沿って移動可能である、医療用器具。
【請求項１７】
請求項１６の器具において、前記案内ハウジングが前記案内ハウジング内で延びる内側穴を有し、前記ポストが前記内側穴内で前記案内ハウジングに係合する、器具。
【請求項１８】
請求項１６又は１７の器具において、前記連結機構を前記ポストに取り付けるスナップリングを更に備える、器具。
【請求項１９】
請求項１６乃至１８の何れか１項の器具において、前記案内ハウジングが末端の挿入端部を有し、前記窓部組立体が基端の開口部の周りで延びる壁を有する基端部分を含み、前記末端の挿入端部が前記基端の開口部を通って略緊密な嵌合状態で前記壁内に嵌合する、器具。
【請求項２０】
請求項１６乃至１９の何れか１項の器具において、前記案内ハウジングが長手方向軸に沿って基端方向及び末端方向へ延び、前記切削スロットが前記案内ハウジングを通って基端方向及び末端方向へ前記長手方向軸に対して所定角度が付けられて開口して切削部片が前記案内管内で前記切削スロットを通って延びて前記端板を前記所定角度で切削することを許容する、器具。
【請求項２１】
請求項１６乃至２０の何れか１項の器具において、前記案内ハウジングが長手方向軸に沿って基端方向及び末端方向へ延び、前記案内ハウジングが前記切削スロットの周りで延びている基端の案内面を有し、前記案内面が前記長手方向軸に対して所定角度を形成し、前記所定角度が前記切削スロットを通って基端方向及び末端方向へ延びる切削部片を前記長手方向軸に対して所定角度が付けて配向する、器具。
【請求項２２】
患者の隣接する椎骨の間の椎間板空間を処理する医療用器具において、
隣接する椎骨の間に接続された窓部組立体（１３０）にかみ合い係合し得るようにされた案内組立体を備え、前記案内組立体が、
長手方向軸に沿って基端方向及び末端方向へ延びる案内ハウジングであって、前記案内ハウジングが前記案内ハウジングを横切り且つ基端方向及び末端方向に前記案内ハウジングを通って前記長手方向軸の方向に開口する切削スロットを有し、前記切削スロットが前記基端方向及び前記末端方向において前記長手方向軸に対して所定角度を形成する、案内ハウジングと、
前記案内ハウジングに枢動可能に連結された案内手段とを備え、
前記案内手段が、前記切削スロット内の切削部片を案内するように構成されて、前記切削部片の配置を前記所定角度に維持しながら前記隣接する椎骨の端板を前記所定角度で切削する、医療用器具。
【請求項２３】
請求項２２の器具において、前記案内ハウジングが前記切削スロットの周りで延びている基端の案内面を有し、前記案内面が前記長手方向軸に対して第２の角度を形成し、前記第２の角度が前記切削スロットにおいて前記切削部片を前記長手方向軸に対して所定角度が付けて配向する、器具。
【請求項２４】
請求項２２又は２３の器具において、前記案内ハウジングに対して末端で係合し且つ前記案内ハウジングから基端方向へ延びるポストと、
前記ポストの周りで枢動可能に受け入れられる連結機構であって、前記連結機構が前記連結機構に沿って延びる案内管を有し、前記案内管が前記スロット内に配置された末端を有し、前記案内管が、前記連結機構を前記ポストの周りで回転させることにより、前記案内手段を横切って前記切削スロットに沿って移動可能である、連結機構とを有する、器具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【関連出願の相互参照】
本出願は、その内容の全体を参考として引用し本明細書に含めた、２０００年２月２２日付けで出願された、共有する米国仮特許出願第６０／１８４，１０７号の利益を主張するものである。
【０００２】
【発明の背景】
本発明は、全体として、その間にインプラントを受け入れるべく２つの隣接する骨分節間の箇所を処理する器具及び技術に関する。より具体的には、本発明は、体内融合装置又は人工の椎間板インプラントを受け入れるため椎骨端板を処理する器具を提供するものである。本発明の器具及び技術は、非限定的に、脊柱に対する直接的前方アプローチ法又は斜め前方アプローチ法に特に適用される。
【０００３】
色々な整形外科的骨の分野にて色々な型式のインプラントが身体の全体に利用されているが、本発明は、骨を融合させるべく体内融合装置を受け入れ得るように椎間板空間を処理し又は人工の椎間板の機能を提供するスペーサを処理する分野に特に適用される。生来の椎間板が変形し又は滑り、その結果、患者の痛み又は不快感を生じさせる場合に、かかる方法が必要である。椎間板の変性又は動きの結果、２つの隣接する椎骨体が共に接近することがしばしばである。一般的な治療法は、潰れた椎間板空間の神経への影響を緩和し得るように適正な椎間板の高さを外科的に回復することである。典型的に、損傷した椎間板を除去し、適正な高さを保ち得るように１つの代替的な物質を挿入する。人工の椎間板が開発されており、また、処理した椎間板空間内に配置することのできるものが将来、開発されるであろうが、現在の方法は、人工又は生来の荷重支承構造体を利用して、椎間板の高さを保ち且つ隣接する椎骨間の骨融合を促進させることがしばしばである。隣接する椎骨体間の体内融合を実現するためのかかる技術は、当該技術分野にて周知であり、このため、本明細書では更に説明しない。
【０００４】
ミチェルソン（Ｍｉｃｈｅｌｓｏｎ）への米国特許第５，７７２，６６１号には、脊柱に対する前方横方向面から人間の胸椎及び腰椎の病気を外科的に治療するための方法及び技術が開示されている。この特許には、脊柱インプラントを横方向面から配置するための方法、技術及び器具が開示されている。この出願は、前弯領域内にて脊柱の横方向面からアプローチする結果、椎骨に隣接する端板間に角度関係が生じることを認識しているが、この発明は、椎骨間の適正な角度を修復することを教示するに過ぎない。しかし、インプラントを受け入れるため開口部をその後に処理することは、最も近くに配置された隣接する椎骨の端板を過度に切込む一方、更に遠方に離れた位置にある端板を不十分な状態にて処理することになる。このように、隣接する椎骨の前弯角度関係を保つのみならず、インプラントを受け入れるため、その後、椎骨の端板を実質的に均一に処理することも可能にする、端板の処理が必要である。
【０００５】
１９９８年２月５日付けで公開された国際公開第ＷＯ９８／０４２０２号には、隣接する椎骨間の空間を処理するフライス削り器具及び方法が開示されている。この公開公報には貫入深さを制御し、及びインプラントを受け入れるべく椎骨端板を処理し得るようにされた切削器具の切削場の深さを制御するためフライス削り装置を利用することが開示されている。しかし、端板処理のための初期のアプローチ法の場合と同様に、この公開公報は、切削深さ、高さ及び角度関係を正確に制御するため利用される器具を教示していない。かかる欠点は、患者の解剖学的形態が脊柱に対する直接的前方アプローチ法を容易に許容しないため、前方脊柱に対する斜めアプローチ法が必要と考えられる場合、特に顕著である。
【０００６】
このように、椎間板を処理するための改良された器具及び技術が依然必要である。本発明は、これらの必要性を対象とするものである。
【０００７】
【発明の概要】
本発明は、精密案内式に椎間板空間を処理のための多岐に亙る器具を提供するものである。脊柱に対する色々なアプローチ法は、本発明による器具を利用することができるが、これらの器具は、脊柱に対する直接的前方アプローチ法又は斜めアプローチ法を行い得るようにされることが好ましい。更に、本発明は、本発明の案内式器具を利用して椎間板空間を処理する新規な方法とすることを考える。
【０００８】
本発明の１つの特徴は、窓部組立体内に取り外し可能に受け入れ得るようにされた着脱式伸延フランジが設けられた伸延窓部開口部を含む。１つの好ましい実施の形態において、使用中、フランジを所要位置に解放可能に係止する保持クリップが設けられる。更なる好ましい特徴において、伸延窓部は、椎骨体と緊密に接触するため円弧状の上側及び下側骨係合面を有している。
【０００９】
本発明の更に別の特徴において、器具及びインプラントを貫通するように案内すべく案内管が設けられる。該案内管は、器具及びインプラントを整合させると共に、色々な手順の段階中、周囲の組織を損傷させないように保護する作用を果たす。案内管は、案内管の基端から案内管を窓部組立体に係止する作用を果たす外部の係止機構を有している。好ましくは、係止機構は、案内管が回転せずに作用可能であるようにする。外部係止機構は、邪魔無しの内部作用通路であることを許容し、また、追加的に血管を引込ませることなく、作用可能である。
【００１０】
本発明の更なる特徴において、窓部組立体とかみ合い係合するバリテンプレートが設けられる。このバリテンプレートは、切削スロットと、ハウジングに接続された連結機構組立体と、連結機構に接続された案内管とを有する案内ハウジングを備えることが好ましい。案内管は、水平方向及び垂直方向への切削部片の整合状態を保ちつつ、切削スロットに沿って横方向に動くように制御されている。更により好ましくは、案内管は、ハウジングに対して斜めの角度に保たれるようにする。更に、バリテンプレートは、椎骨端板に切込んだバリの高さを制御することを可能にすることができる。バリテンプレート組立体は、端板を精密にフライス削りするため端板内へのバリの切削高さ又は深さを所定通りに増分的に調節することを可能にし得るようにされた増分的調節機構を有している。１つの好ましい特徴において、バリテンプレートの端面は、伸延窓部に対して角度を付け、端板の角度付き面を除去すべくバリを制御可能であるようにすることができる。
【００１１】
本発明は、またブレード付き切削器具用の案内組立体も有している。該案内組立体は、ブレードを受け入れ得るようにされたスロットと、ブレードをスロット内で整合状態に保つ案内通路とを有している。１つの好ましい特徴において、スロット及び案内通路は斜めの角度に配置されて椎骨の一部分を除去することを許容する。更に好ましい１つの特徴において、案内組立体は器具を斜め前方アプローチ法により脊柱内に案内し得るようにされている。この更なる特徴において、案内組立体は、脊柱に対する斜め角度アプローチ法を考慮した角度関係と、除去した椎骨の所望の角度を形成する複合的角度関係とを有している。
【００１２】
本発明は、脊柱に対する斜め前方アプローチ法用の伸延器を使用することを更に考える。１つの好ましい特徴において、該伸延器は、実質的に直線状の前端部分と角度付きの前端部分とを有している。更に、伸延器が該伸延器の長手方向軸に対しある角度の姿勢とされたテーパー付き部分を有するヘッド部を備えるように隣接する椎骨間の角度関係を維持し又は確立することが好ましい。１つの好ましい実施の形態において、この片寄り程度は約３０°である。
【００１３】
本発明は、脊柱に対し斜めに係合可能な形態とされた伸延窓部を使用することを更に考える。１つの好ましい特徴において、該骨係合面は円弧状であり、後端部分よりもより末端方向に伸びる前端部分を有している。更により好ましい実施の形態において、伸延窓部は隣接する椎骨間の角度関係を保ち得る形態とされた伸延フランジを有している。該フランジは、長手方向軸に対し片寄りした状態り姿勢とされたテーパー部分を含むことが好ましい。
【００１４】
本発明の更なる特徴において、椎骨を斜めに切削し得るようにされたチゼルが提供される。該チゼルは、第一の直線状切刃部及び第二の角度付き切刃部を備えている。１つの好ましい特徴において、該チゼルは、第一の角度部分よりも短い第三の角度付き切刃部を更に有している。
【００１５】
本発明は、以下に更に記載し且つ開示するように、脊柱に対する前方アプローチ法により椎間板空間及び端板を処理する方法を採用することを更に考える。更に好ましくは、前方アプローチ法は脊柱に対して斜めの角度から行うようにする。この特徴において、この方法は、脊柱の斜め部分にアクセスすることと、伸延器を斜め角度から挿入することと、伸延窓部に斜め角度から係合することとを含んでいる。次に、切削ガイドを伸延窓部と係合させ、次に端板を斜め角度から処理することができる。１つの好ましい特徴において、端板は隣接する椎骨間にテーパー付き部分を提供し得るように処理される。
【００１６】
本発明の上記及びその他の目的は、添付図面及び図面に関する詳細な説明を検討することで明らかになるであろう。
【００１７】
【好ましい実施の形態の説明】
本発明の原理の理解を促進する目的のため、図面に図示した実施の形態に関して説明し、また、この説明のために特定の語を使用する。しかし、これにより、本発明の範囲を何ら限定することを意図するものではなく、本発明が関係する技術分野の当業者には、本明細書に記載した装置の変更及び更なる改変例並びに本明細書に記載した本発明の原理の更なる適用例が通常、案出されると考えられることを理解すべきである。
【００１８】
本発明は、隣接する椎骨間の椎間板空間にアクセスし、椎間板空間を所望の高さに伸延させ、椎間板空間の高さ及び角度を保ち得るようにインプラントを受け入れ得るべく椎間板空間を処理する器具及び方法に関し、また、インプラントを処理した椎間板空間内に挿入する方法に関する。より具体的には、本出願に開示された方法及び器具は、脊柱又は身体のその他の領域に適用可能であるが、本発明の器具及び方法は、色々なインプラント装置を埋め込むため脊柱に対する前方アプローチ法にて利用可能であると特に考えられる。より具体的には、本発明は、インプラントを配置するため、脊柱に対する直接的前方アプローチ法及び椎間板空間の処理及びインプラントを配置するため脊柱に対する前方斜めアプローチ法を使用することを考える。患者の解剖学的形態のため、直接的前方アプローチ法が困難か又は実施不可能である特定の脊柱領域にて脊柱に対する前方−斜めアプローチ法が望ましいことが理解されよう。本出願におけるインプラントという語は、人工の材料で製造した荷重支承インプラント及び生来的に生ずる材料にて形成された荷重支承インプラントの双方を包含するより広い意味で使用されるものである。更に、本発明と共に使用しようとするインプラントは、隣接する椎骨間及び人工的椎間板置換物間の融合を促進することを目的とするものを含むことができる。インプラント挿入器及び特定のインプラントは、その内容の全体を参考として引用し本明細書に含めた、２０００年２月２２日付けで出願の「椎骨スペーサの多方向挿入のための器具及びインプラント（ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＡＮＤ  ＩＮＰＬＡＮＴＳ  ＦＯＲ  ＭＵＬＴＩ−ＤＩＲＥＣＴＩＯＮＡＬ  ＩＮＳＥＲＴＩＯＮ  ＯＦ  Ａ  ＶＥＲＴＥＢＲＡＬ  ＳＰＡＣＥＲ）」という名称の米国仮特許出願に開示されている。
【００１９】
次に、図１を参照すると、椎間板空間Ｄにより分離された椎骨Ｖ１及び椎骨Ｖ２から成る部分的脊柱が図示されている。椎間板空間Ｄへのアクセスは既知の外科的技術により得られ、従って本明細書では更に詳細には説明しないことが理解されよう。椎間板空間Ｄが露出した状態のとき、伸延器８を直接的前方アプローチ法により椎間板空間Ｄに隣接する位置に配置する。図１の図を参照すると、Ｘ軸が前方から後方への方向を示し、Ｙ軸は横方向に伸びる一方、Ｘ軸は上方から下方向に伸びている。図１に図示するように、伸延器８はＸ軸に対しほぼ平行に挿入する。解剖学的位置の点で伸延器８の位置は、矢状面及び軸方向面に対しほぼ平行である。伸延器８は、工具ハンドル（図示せず）を受け入れる工具アダプタ１２が設けられた基端と、伸延ヘッド部１４を有する末端とを備える細長い軸１０を含んでいる。
【００２０】
図２ａ及び図２ｂを参照すると、伸延ヘッド部１４は、面が椎間板空間Ｄ内に前進するとき、椎骨に係合し且つ該椎骨を押し拡げ得るようにされた対向したテーパー付き前端面２０、２４を更に備えている。案内フィン１８が伸延ヘッド部１４の中央に配置されている。案内フィン１８は、テーパー付き前端面２０、２４よりも高く、また、伸延プラグ１６の全高さよりも高い高さを有しており、案内フィン１８は、椎骨内に伸び且つ伸延器を所望の位置に案内することができる。伸延器にて案内フィンを使用することは、その内容の全体を参考として引用し本明細書に含めた米国特許出願第０９／４１８，７４１号に更に開示されている。伸延プラグ１６は、隣接する椎骨の間に所望の角度関係を確立し且つ維持し得るようにされたテーパー付き面を有することを含む多数の既知の形態をとることができる。更に、伸延器ヘッド部１４は、円弧状の骨係合面２６と、底側部における反対側の骨係合面とを有しており、これらの面の各々はそれぞれの上側及び下側椎骨体の前方部分に係合し得るようにされている。
【００２１】
使用時、図１の伸延器８を椎間板空間Ｄに隣接する位置に配置する。伸延器ヘッド部１４を椎間板空間Ｄ内に付勢させるため、軸１０に力を加える。伸延器ヘッド部１４が椎間板空間Ｄ内に前進すると、テーパー付き前端面２０、２４は、端板Ｅ１、Ｅ２とそれぞれ係合して、椎骨Ｖ１、Ｖ２を付勢し且つ伸延プラグ１６の他の部分を椎間板空間Ｄ内に配置することにより、伸延高さを保つ。
【００２２】
次に、図３乃至図５ｄを参照すると、図１の伸延器８の上方に受け入れ得るようにされた案内管組立体が図示されている。案内管組立体は、伸延窓部３０と、取り外し可能な案内キャップ３４と選択的に接続された案内管３２とを有している。図５ａ乃至図５ｄをより具体的に参照すると、伸延窓部３０は、伸延器８の中心決めブロック２２を摺動可能に受け入れ得る形態とされた作用通路４５を有している。伸延ホルダ３６及び対向する伸延ホルダ４０が伸延窓部３０から末端方向に伸びている。これら伸延ホルダは、椎間板空間Ｄ内に伸びるようにされ且つそのような形態とされており、また、端板Ｅ１、Ｅ２と係合して、伸延器８によって実現された伸延状態を保ち得るようにされている。更に、伸延ホルダの各々は、組織を窓部の外側に付勢し且つ作用通路４５から分離させ得るようにされた外側テーパー付き部分をその前面に有している。伸延ホルダはまた、伸延ホルダ４０に関して図５ｃに図示した、リッジ４７、４９のような骨係合面も有しており、一度び椎間板空間内に配置されたならば、位置ずれを防止することができる。更に、伸延窓部は、椎骨Ｖ１、Ｖ２の円弧状前側部分とそれぞれ係合し得るようにされた円弧状骨係合面４２、４４を有している。好ましくは、止め釘３８が骨係合面４２から伸びている。止め釘３８は、椎骨Ｖ１に貫入して伸延窓部３０を更に安定化させることを目的する。作用通路４５は、環状肩部４６により中断されて、大きい寸法の基端部分５１から伸延窓部３０の末端の作用領域５３の小さい寸法までの遷移部分を標識する。末端の作用領域５３は僅かにテーパー付きの側壁を有している。伸延窓部３０はまたその上面に凹所４８も有している。
【００２３】
案内管３２は、伸延窓部３０の作用通路４５の基端側寸法に相応し得るようにされ且つそのような形態とされたほぼ矩形の作用通路６２を有している。本出願にて矩形の作用通路が開示されているが、椎間板空間の処理及びインプラントの挿入のため、ほぼ円形、楕円形、８の字形又は任意のその他の断面形状を有する作用通路も利用可能であると考えられることが理解されよう。案内管３２は伸延窓部３０の基端部分と係合し得るようにされた前側フランジを有している。案内管３２は、また案内管３２を伸延窓部３０に選択的に接続すべく利用することのできる保持組立体５４を有している。図４を参照すると、保持組立体５４は、案内管３２に接続された外側軸６４を有している。内側軸６０が外側管６４の長さに沿って伸びている。指操作レバー５６が内側軸６０の基端に接続され、保持脚部５８が内側軸６０の末端部分に配置されている。内側軸６０は図７ａ及び図７ｂにより詳細に図示されている。外側軸６４に対する内側軸６０の位置は、環状溝７０内に伸びるピン６８によって保たれている。
【００２４】
伸延窓部組立体の１つの代替的な形態が図６ａ乃至図６ｄに図示されている。伸延窓部組立体８０は選択的に接続された伸延ホルダ８２、８４を有している。色々な高さ及び角度関係の伸延ホルダを伸延窓部本体８１と共に利用し、これにより、手術スタッフが使用し得るように滅菌状態に保たなければならない窓部組立体の数が少なくて済むようにすることが可能であることが理解されよう。伸延ホルダ８２、８４は、迅速に挿入可能であり、又は、保持クリップ８６を取り外すだけで特定の外科手術の色々な需要に合うように交換することができる。
【００２５】
伸延ホルダ８２は一対の対向する蟻継ぎ突起９８、１００を有している。相応する通路９２が伸延窓部本体８１に形成されている。通路９２は蟻継ぎ突起９８、１００をそれぞれ合わさり可能に受け入れ得るようにされた一対の対向した蟻継ぎ凹所９４、９６を有している。保持溝１０４は伸延窓部本体８１の上方部分にて且つ伸延窓部組立体の側部に沿って伸びている。保持溝１０４は、伸延ホルダ８４を保持するのと同様の仕方にて通路９２内に伸びている。通路９２、９３が保持溝１０４と交差することはそれぞれ開口部１０２、１０６を形成する。通路９２内に配置されたとき、溝８３がスロット１０２とほぼ整合されるように伸延ホルダ９２に溝８３が形成されている。伸延ホルダ８４は、通路９３と合わさるようにほぼ同様の形態とされており、また、スロット１０６と整合する同様の保持溝を有している。基端部分が端部壁１０８に対して当接状態に受け入れられた状態で伸延ホルダ８２が通路９２内に配置されており、保持リング８６を溝１０４内に配置し、これにより保持リング８６の一部分を溝８３内に伸ばして伸延ホルダを伸延窓部本体８１内に保持することができる。
【００２６】
伸延窓部本体８１は、上側突起９０及び下側突起８０をそれぞれ更に有している。突起９０、８０は、伸延窓部組立体を椎骨体に対して更に保持し得るように椎骨内に伸びることのできるピンを受け入れる形態とされた穴９１、８９をそれぞれ更に有している。更に、穴９１、８８を貫通して伸びるピンが円弧状の椎骨係合面１１４、１１６を椎骨体の前側部分と緊密な接触状態に保つ傾向にある。このように、伸延窓部組立体８０は、椎間板空間及び上側及び下側椎骨体の部分にアクセスするための作用通路１１２を画成する。
【００２７】
最初に、案内管３２を伸延窓部３０と当接係合させ、フランジ５０が伸延窓部３０の少なくとも一部分を取り巻くようにすることにより伸延窓部３０を案内管３２に接続することができる。次に、レバー５６を回して保持脚部５８を伸延窓部３０の凹所４８内に回転させることができる。保持脚部６８が凹所４８内に伸びる状態で、伸延窓部３０及び案内管３２が互いに取り外し可能に接続される。次に、図３を参照すると、伸延器８の中心決めブロック２２と係合させることにより伸延窓部組立体３０が所要位置に案内された状態で、案内管及び伸延窓部組立体を伸延器８の上方を進めることができる。キャップ３４をフランジ５２の上方に配置し、ハンマーで打つ等によりキャップに力を加えて伸延ホルダ３６、４０を椎間板空間内に進め、ピン３８を椎骨の骨内に進めることができる。一度び案内管及び伸延窓部組立体が適正に配置されたならば、キャップ３４を取り外し、ハンドルを継手１２にて伸延器８に取り付けることができる。一度びハンドルが継手１２に取り付けられたならば、次に、伸延器８を椎間板空間から強制的に除去して、案内管及び窓部開口部が図４に図示するように配置されたままであるようにする。次に、保持組立体５４のレバー５６を上方に回して、これにより保持脚部５８が伸延窓部３０の凹所４８外に回転するようにすることができる。保持脚部５８が凹所４８外に配置された状態にて案内管３２を伸延窓部３０から非係合状態にすることができる。このように、図８に図示するように、伸延窓部３０は椎間板空間内で且つ椎骨Ｖ１、Ｖ２の前方部分に隣接するその位置を保持し、伸延器ホルダ３６、４２が端板Ｅ１、Ｅ２に係合して、伸延器８により確立された椎間板空間の高さ及び角度関係を保つ。図８に図示するように、椎骨Ｖ１の部分７２及び椎骨Ｖ２の部分７４には伸延窓部３０を通じてアクセス可能である。
【００２８】
次に、図９乃至図１５ｅを参照すると、本発明による伸延窓部３０と共に利用し得るようにされた回転する工具ガイドが図示されている。案内組立体１２０は、図１５ａ乃至図１５ｅに詳細に図示した案内ハウジング１２５を有している。案内ハウジング１２５は、伸延窓部３０の基端部分５１内に受け入れ可能な形態とされた挿入端１２４を有している。案内ハウジング１２５の末端１２７は伸延窓部３０の壁４６と当接可能に係合することが理解されよう。更に、挿入端１２４の壁は、伸延窓部３０の基端部分５１を画成する壁とほぼ緊密に嵌まり得る形態とされている。更に、案内ハウジング１２５の面１２３は、伸延窓部３０の最基端部分に係合可能な形態とされている。このように、案内ハウジング１２５は、挿入部分１２４を窓部組立体３０の基端部分５１内に合わさり可能に受け入れ得るようにされている。挿入端部１２４は基端部分５１の寸法とほぼ緊密に嵌まり、案内ハウジングはユーザに向けた基端方向以外の方向に向け伸延窓部に対して殆んど動かない。
【００２９】
案内ハウジング１２５は切削窓部１２８を更に有している。隣接する椎骨間の角度関係を確立し且つ（又は）保ち得るような椎骨端板の形態とするのに特に有用な１つの好ましい実施の形態において、切削窓部１２８の上面１７６及び下面１７７は長手方向軸１７９に対し角度Ａ１にて配置されている。フランジ１２９は、切削窓部１２８内に配置され且つ案内組立体の要素の支承面として機能することができる。本明細書で更に説明するように、切削窓部１２８の長手方向軸１７９に対する角度関係は、隣接する椎骨間にある角度関係を保ち且つ（又は）確立するのに望ましい角度にて端板を切削し且つ処理することを許容する。更に、案内面１２６及びフランジ１２９は長手方向軸に対して相応する角度Ａ２にて設定されている。案内面１２６の角度関係は、上面１４４の間から底面１４６より厚い厚さまでテーパーが付けられる側壁１４２を提供することが理解されよう。このように、案内面１２６及びフランジ１２９は、その他の案内要素を取り付けるための基準面を提供し、これらを切削窓部１２８の角度に対し適正な角度関係に保つことができる。雌ねじ付き穴１７８がハウジング１２５に画成され且つ角度Ａ１にほぼ等しい角度に配置されている。１つの好ましい実施の形態において、ねじ付き穴１７４が側壁１４２、１４３間の等距離に配置され、該穴は案内ブロック１２５の横方向寸法に対しほぼ中央に配置されるようにされている。
【００３０】
案内組立体１２０は図１２ａ及び図１２ｂにより詳細に図示した案内管１３０を更に有している。案内管１３０は、工具軸が挿入されたとき、該工具軸を案内し且つ整合させる形態とされた内側面取り加工部分１５２を有する基端を備える貫通通路１３１を含んでいる。更に、内側通路１３１は、作用通路１３１の大径領域及び小径領域を分割する環状フランジ１５４を有している。１つの好ましい実施の形態において、案内管１３０は連結機構１３２により連結機構ポスト１５６に相互に接続されている。好ましくは、案内管１３０と、連結機構１３２と、案内ポスト１５６との間の相互接続がほぼ硬く且つ一方の部材が他方の部材に対して枢動動作をするのを許容しないようにする。案内ポスト１５６は雌ねじ部を画成する軸方向穴１５８を更に有している。案内組立体１２０の別の構成要素は軸方向穴１６４が貫通して伸びる案内ポスト１３４を有している。好ましくは、案内ポスト１３４は連結機構管１６０と硬く相互に接続されるようにする。連結機構管１６０は貫通して伸びる軸方向穴１６２を有している。
【００３１】
連結機構ポスト１５６を連結機構管１６０の穴１６２内に配置することにより、案内組立体１２０が組み立てられる。次に、雄ねじ部が雌ねじ付き穴１５８に螺着可能に係合した状態で組立てねじ１５０を挿入する。ヘッド部１７０は組立てねじ１５０が連結機構を保持するように穴１６２よりも大きい寸法とされている。所望であるならば、工具係合スロットにより組立てねじ１５０を締め付けることができる。連結機構ポスト１５６と連結機構管１６０との間の相互接続は連結機構管が連結機構ポストの周りで回転するのを許容する。次に、案内管１３０の末端部分１３３を窓部１２８内に配置し、案内ポスト１３４をねじ付き開口部１７４と整合させ、内側穴１６４がねじ付き穴１７４とほぼ整合するようにする。穴１６４を貫通して伸びるのに十分な軸を有する細長い組立てねじを利用して、案内ポスト１３４をハウジング１２５に取り付ける。ハウジング１２５と案内ポスト１３４との間の接続は、案内ポスト１３４が組立てねじ１４８の軸の周りで枢動するのを許容する。更に、図１１ａに図示するように、案内管１３０及び案内ポスト１３４はハウジング１２５の長手方向軸１７９に対して角度Ａ１にて配置される。このように、案内管は切削窓部１２８とほぼ整合しており、また、切削過程の全体に亙ってほぼ整合状態に保たれよう。
【００３２】
図１４を参照すると、本発明による案内組立体の１つの代替的な実施の形態が図示されている。案内組立体１８５は、ハウジング１２５と、案内管１８６と、連結機構１８７とを有している。案内管１８６の一部分は、図９の実施の形態に関して上述したように、連結機構１８７内に受け入れられる。ポスト１８８が連結機構１８７の長さに亙って伸び且つハウジング１２５に固定可能に係合する。ポスト１８８は、非限定的に、ねじ、ピン止め、溶接、接着剤又はその他の任意の適宜な機構によりハウジング１２５に係合することができる。ポスト１８８はその基端に溝を更に有している。好ましくは、連結機構をポスト１８８上に保持し得るように溝内にスナップリング１８９を挿入することができるようにする。好ましくは、スナップリング１８９は分解し得るように容易に取り外されるものとする。スナップリングを開示したが、その他の取り外し可能な接続機構を使用することができる。連結機構及び案内管は色々な角度関係及び高さを有する多数のハウジングと共に使用することができると考えられる。
【００３３】
次に、図９及び図１０を参照すると、案内組立体１２０は、挿入端部１２４が末端部分５１内に確実に受け入れられた状態で伸延窓部１３０内に挿入することができる。１つの好ましい実施の形態において、切削バイト１３６が通路１３１内に且つ通路１３１をほぼ越えて伸びる状態でバリを受け入れることができ、露出した椎骨又はその他の組織に係合し且つ切削可能であるようにすることができる。軸１３８が通路１３１内にほぼ受け入れられ、大きい部分１４０が環状フランジ１５４と当接可能に係合し、切削器具１２２がガイド１２０内で伸長可能な軸方向距離を制限する。軸１３８は切削バイト１３６を精密に案内し得るように通路１３１内に緊密に嵌まるような寸法とされている。１つの好ましい特徴において、切削器具１２２は切削バイト１３６を駆動し得るように電源に取り付けるためのカプラー１３９を更に有している。本発明のガイドと共に使用するため、特定の切削器具のみが図示されている。しかし、手操作器具を含むその他の代替的な切削器具を本発明の案内組立体と組み合わせて利用することができ、案内組立体１２０は長い横方向距離に亙って切削角度がほぼ保たれた状態で角度面を制御された状態で切削することが理解される。更に、案内管１３０及びこれに伴う連結機構は、切削器具の垂直方向角度関係を保つのみならず、切削器具をほぼ一定の横に並んだ角度関係に保ち、これにより、椎間板空間の横方向幅に沿って偶発的に組織内に貫入する可能性を制限する。より具体的には、案内管１３０は、切削バイト１３６の姿勢をフランジ１２９及び案内面１２６に対して水平方向及び垂直方向の双方にほぼ垂直に保つ。
【００３４】
次に、図１６を参照すると、切削ブレードガイド２１０及び切削器具２５０と組み合わせた伸延窓部３０の別の斜視図が図示されている。案内組立体１２０に関して上述したように、ブレードガイド２１０は、伸延窓部３０の基端部分と係合可能な形態とされた挿入端２２４を有している。ブレードガイド２１０は、対向面２１７、２１５により画成されたブレード通路２１４を有している。１つの好ましい特徴において、対向面２１５、２１７はほぼ平行であり且つ長手方向軸２１９に対し角度Ａ４にて伸びている。１つの実施の形態において、角度Ａ４は約４°である。しかし、角度Ａ４は、患者の解剖学的形態及び除去すべき骨の量に依存して、０°乃至３０°の範囲で変更可能であると考えられる。ブレードガイド２１０は、両側壁２１８、２２０及び下側案内面２２２により画成された案内通路２１６を更に有している。これらの面はまた軸２１９に対して角度Ａ４にて伸びている。案内組立体２１０は、雌ねじ付き穴２３０と、伸延窓部３０の基端縁と当接可能に係合し得るようにされた面２２８を有する拡張外側フランジ２２６とを更に有している。図１７ａ及び図１７ｂには、案内組立体の色々な角度面を製造する基準点として製造過程中に利用される加工ボール２２５が更に開示されている。加工ボール２２５は、製造後、除去されることが好ましいことが理解されよう。
【００３５】
次に、図１８ａ及び図１８ｂを参照すると、切削器具２５０は、ブレード２５２と、ブレード２５２の基端部分に配置されたストッパ２５４と、ハンドル２５８に相互に接続された軸２５６とを有している。ブレード２５２は、第一の前端ブレード２６０と、第一の横方向切削ブレード２６１と、第二の横方向切削ブレード２６２とを有する切削ブレードを含む。切削ブレード２６１、２６２は、長手方向軸２６３に対し角度Ａ５にて設定されることが好ましい。１つの好ましい実施の形態において、Ａ５は約３０°である。ブレード２５２は、ブレードの長手方向軸にほぼ沿って伸びており、また、ブレードの厚さよりも実質的に高い高さを有する案内リブ２６４を更に有している。案内リブは、案内ハウジング２１０に形成された案内通路２１６と摺動可能に係合し得る形態とされることが理解されよう。ブレード２５２は、ブレードの長手方向軸に対し角度Ａ６にて配置された前端面２６８を有するストッパ２５４を更に備えている。好ましくは、角度Ａ６は８０°乃至１００°の範囲にあり、より好ましい特徴において、９４°である。前縁２６８はハウジング２１０の面と当接可能に係合し、ブレード２５２の更なる前進を防止し得るようにされている。ブレード２５２の後縁は、６０°であることが好ましい角度Ａ７に設定されたテーパー付き面２６６、２６７を有している。ブレード２５２は軸２５６に取り付けられる。
【００３６】
図１６を参照すると、切削器具２５０がガイド２１０に入るとき、ブレード２５２の前端要素が露出した椎骨に係合し（図８参照）、指定の角度を保ち、これにより、椎骨の端板の一部分を所望の角度関係にて除去することが理解されよう。ハウジング２１０の覗き窓部２１２は、ユーザが切削屑を除去し且つ処理が完了したか如何かを確認すべく端板を見ることを許容する。
【００３７】
図３８乃至図３９ｂを参照すると、本発明による深さ計が図示されている。深さ計７００は深さブレード７０７と相互に接続された軸７０２を有している。深さブレード７０７は、細長い部分７０４と、側壁７０５、７０６を有する幅広の本体部分と、基端肩部７０８、７１０とを有している。図３８を参照すると、椎骨端板内へ所望の切削深さを視覚的に測定し得るように深さ計７００を窓部３０及び椎間板空間内に挿入することができる。肩部７０８、７１０は、更なる前進を制限し得るように窓部３０の基端に係合可能な形態とされる一方、側壁７０５、７０６は窓部３０内で整合された状態を保つ。肩部７０８、７１０が窓部３０と係合した状態にて、細長い部分７０４は、所定のカッター深さに対する距離に近似する。骨除去の色々な深さに近似するため多岐に亙る深さ計を提供することが可能であることが理解されよう。
【００３８】
回転切削手段及び切削ブレードの双方により行われる案内式の端板の処理は上記の説明に開示されている。除去した椎骨の厚さ、切削角度及び横方向への動き（もしあるならば）は、ガイドの設計によって精密に制御されることが理解されよう。伸延窓部を除去せず、端板の処理深さを調節する能力を提供し得るように色々な増分的骨除去を許容するガイドとすることが考えられる。更に、上側椎骨の制御された端板の処理について開示したが、ガイドは、１８０°回転させ且つ下側端板をほぼ同様に処理し得るように伸延窓部内に挿入することが可能であることが理解される。
【００３９】
所望の角度にて、所望の量の端板骨を除去することを含む、椎間板空間の処理を行った後、伸延窓部３０を通じてインプラントを挿入することができる。次に、図１９ａ及び図１９ｂを参照すると、上述したように、案内管３２を伸延窓部３０に再度取り付けることが好ましい。次に、案内管及び伸延窓部を通じて挿入可能な形態とされた挿入装置２９０を利用することができる。挿入装置２９０はかかる挿入装置の一例を示すものである。インプラント挿入器２９０は、外側軸２９４と、ねじ付き末端を有する内側軸２９６と、基端に取り付けられた親指操作ホイール２９２とを有している。内側軸は外側軸２９４内で回転自在である。挿入装置の末端はインプラント係合面２９７、２９８、２９９を有している。好ましくは、面２９７、２９８、２９９はインプラントの面にほぼ適合する角度関係を有することが理解される。その他の適宜なインプラント挿入器及びインプラントの更なる説明は、その内容の全体を参考として引用し本明細書に含めた、２０００年２月２２日付けで出願された「椎骨スペーサの多方向挿入用の器具及びインプラント（ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＡＮＤ  ＩＭＰＬＡＮＴＳ  ＦＯＲ  ＭＵＬＴＩ−ＤＩＲＥＣＴＩＯＮＡＬ  ＩＮＳＥＲＴＩＯＮ  ＯＦ  Ａ  ＶＥＲＴＥＢＲＡＬ  ＳＰＡＣＥＲ）」という名称の仮特許出願に記載されている。
【００４０】
使用時、インプラントは内側穴を有しており、雄ねじ付き内側軸２９６がインプラントの内側穴に係合し、インプラントをインプラント係合面２９７、２９８、２９９に対し強固に位置決めし得るように、親指操作ホイール２９２を回す。インプラント及び挿入器がインプラントの椎骨Ｖ２の端板Ｅ２の処理した通路Ｃ２及び上側の対向する椎骨端板の相応する通路内に配置される迄、インプラント及び挿入器は案内管３２及び伸延窓部３０を通って前進する。インプラント３００は処理した椎間板空間内で伸延保持部材３６、４０の間の所要位置に保持される。１つの好ましい特徴において、インプラント３００は椎骨Ｖ２の境界面内に完全に配置され且つ隣接する椎骨体の間に適正な角度関係を保ち得るような姿勢とされている。椎骨Ｖ２に対するインプラント３００の関係は、図２０ａ、図２０ｂにより明確に図示されている。
【００４１】
図２１乃至図３９ｃを参照すると、脊柱に対し前方斜め方向からアプローチするための器具及び技術が開示されている。患者の解剖学的形態に関して、脊柱には軸方向面とほぼ整合し且つ矢状面に対して斜め角度にてアプローチする。脊柱に対する斜め前方アプローチ法の精密案内式技術及び器具は、従来、利用できなかったと考えられる。
【００４２】
図２１を具体的に参照すると、隣接する２つの椎骨Ｖ３、Ｖ４を含む脊柱の一部分が隣接する椎骨の間に椎間板空間Ｄ２が配置された状態で図示されている。椎骨はほぼ前方斜視図から見た斜視図にて図示されている。ＸＹＺ座標系が示すように、Ｘ座標は用紙からほぼ外れ、Ｙ座標は左方向から右方向に伸び、Ｚ座標は図２１の上方から下方に伸びる。伸延器４０８は椎間板空間Ｄ２内に配置された状態で図示され且つ長手方向軸４１１に沿って椎間板空間内で姿勢が設定されている。基準線４１３がＸ軸に対しほぼ平行に引かれており且つ長手方向軸４１１に対する角度Ａ１０を形成する。脊柱に対する斜めアプローチ法は、多岐に亙る直角以外の角度にて行うことができると考えられるが、本発明の１つの好ましい特徴において、角度Ａ１０は約３０°である。
【００４３】
伸延器４０８は、細長い軸４１０と、駆動又は引込み工具に係合し得るようにされた工具係合端部４１２と、軸４１０の末端に配置された伸延ヘッド部４１４とを有している。伸延器４１４は、中心決めブロック４２２と、案内スリーブを中心決めブロック４２２と整合させる傾向の基端部分における傾斜面とを有している。図２３ａ乃至図２３ｅに関して、加工ボール４５２が図示されている。加工ボール４５２は、製造過程中、色々な機械加工工程のため、適正な整合を保証すべく利用される。製造過程がほぼ完了した後、加工ボールを完成した製品から除去することが考えられる。
【００４４】
次に、図２３ａ乃至図２３ｅを参照すると、中心決めブロック４２２は、両側面４６２、４６６と組み合わせて、上面４５８及び対向する下面４６０を含む面を有している。伸延ヘッド部４１４は、前縁４４０と、角度付きの前縁４４２とを更に有している。図２３ａに図示するように、角度付き前縁４４２は前縁４４０に対し角度Ａ１２にて配置されている。１つの好ましい実施の形態において、角度Ａ１２は前方脊柱に対するアプローチの斜め角度に相応する約３０°である。前縁４４０に隣接して、伸延ヘッド部４１４は、テーパー付き上面４３４及びテーパー付き底面４３６を有している。同様に、角度付き前縁４４２に隣接してテーパー付き且つ角度付き上面４３８及び角度テーパー付き底面４３６がある。同様の面４３４、４３２に対してほぼ３０°で伸びる面内に角度付き面４３８、４３６が形成される。テーパー付き上面４３４、４３８は、上側伸延面４３４となる一方、下側テーパー付き面４３２、４３６は下側伸延面４３６となる。上側伸延面４４４は上側骨係合面４２８にて終わる。同様の仕方にて、下側伸延面４４６は骨係合面４２６にて終わる。骨係合面４２８、また、同様の仕方にて、下側骨係合面４２６は、中心外れ曲率半径に基づいた凹状の円弧状面により画成される。具体的には、上側骨係合面４２８は後縁４７０よりも末端方向に伸びる前縁４６８を有している。１つの好ましい特徴において、前縁は後縁４７０よりもほぼ６ｍｍだけより末端方向に伸びている。
【００４５】
図２３ａに図示するように、伸延ヘッド部４１４の前端部分にスロット４４８が形成される。スロット４４８は、側壁４５６から距離Ｄ１０だけ片寄りされており、また、反対側側壁４５４から距離Ｄ１１だけ片寄りされている。１つの好ましい特徴において、距離Ｄ１０は距離Ｄ１１よりも長く、その結果、スロット４４８は伸延ヘッド部４１４の中心線に対しほぼ偏心している。伸延ヘッド部４１４の相応する部分よりも高い高さを有する案内フィン４３０をスロット４４８内に配置し且つ貫通するピン４５０により所要位置に保持することができる。図２２ａ乃至図２２ｃに図示した案内フィン４３０は、椎骨に係合し且つ骨に案内通路を切込み、挿入する過程の間、伸延ヘッド部４１４の適正な姿勢を保ち得るようにされている。更に、穴４６６が伸延ヘッド部４１４の後部に形成され且つ軸４１０と相互に接続するために利用される。
【００４６】
本発明による器具は、平行でない角度関係を有する椎骨上で伸延させるため、前方斜めアプローチ法にて利用することが可能であると考えられる。この場合、隣接する椎骨間の適正な角度関係を確立し且つ（又は）維持することを椎間板空間に斜め角度からアプローチするときに考慮しなければならない。このように、好ましい実施の形態の１つの特徴において、上側伸延面４４４及び下側伸延面４４６は椎間板空間の所望の角度関係に近似する角度に配置される。かかる角度関係は脊柱の全体に亙って０°乃至２０°の範囲で変更可能であるが、腰椎の適用分野にて４°乃至１２°の特定の角度関係であることがしばしばである。上側伸延面４４８及び下側伸延面４４６の角度関係は、図２３ｅに最も良く図示され且つ角度Ａ１４で示してある。この実施の形態において、Ａ１４は約８°である。図２３ｅは、長手方向軸４５１に対し約３０°の角度から見たときの図２３ａの側面図である。このように、上側及び下側伸延面間の角度関係Ａ１４は、装置の長手方向軸に対し約３０°の姿勢とされており、このため、装置が斜めアプローチ法により椎間板空間内に挿入されるとき、椎骨端板の後方から前方への適正な角度関係とすることができる。
【００４７】
次に、図２４を参照すると、係止機構５２２により接続された案内管５２０及び伸延窓部５１０は、伸延器４０８に沿って摺動可能に前進させることができる。案内管５２０と伸延窓部５１０との間の係止機構は、図３に図示した実施の形態に関して上述したものと同様であり、本明細書では更に説明しない。図２６に図示するように、部分５１６にて椎間板空間Ｄ２及び端板Ｅ４にアクセスするため、案内管５２０を除去することができる。
【００４８】
図２６を参照すると、伸延窓部５１０は、内側フランジ５１４によって末端部分及び基端部分５４４に分離された内側作用通路５１２を画成する。伸延窓部５１０は、装置の両側部に配置された伸延突起５１８、５１７を有している。伸延突起５１８、５１７は、前弯角度状態と共に使用し得るようにされたとき、長手方向軸５１３に対し３０°の角度の姿勢とされた伸延器４０８の角度に相応するテーパー付き部分を有している。更に、伸延窓部５１０は上側骨係合面５３６及び下側骨係合面５３８を有しており、これら係合面の各々は、片寄りした曲率半径を有する凹状係合面を備えている。骨係合面５３６、５３８は上側及び下側椎骨の前方部分とそれぞれ係合し得るようにされている。図２７ｂに図示するように、上側骨係合面は、前縁部分５４２及び後縁部分５４０を有している。前縁部分５４２は、１つの好ましい実施の形態において、後縁部分５４０より約６ｍｍだけより末端方向に伸びている。前縁部分が後縁部分を越えて伸びる程度は、脊柱にアクセスするために選んだ斜め角度、窓部の幅、係合すべき椎骨の寸法に依存する。好ましくは、上側骨係合面４３６は、上側椎骨体に突き出す止め釘４２４を有している。上述したように、伸延窓部５１０は案内管５２０の係止機構に係合する凹所５２６を有している。
【００４９】
次に、図２８を参照すると、椎骨Ｖ３及び椎骨Ｖ４の間に配置された伸延窓部５１０が図示されている。また、基端５４４と係合可能な形態とされた挿入端部５２２を有する案内ブロック５５０も開示されている。案内ブロックの詳細は図３０ａ乃至図３０ｃにより完全に図示されている。案内ブロック５５０は上面６６８及び下面６６６を有するブレードガイド５５４を画成する。具体的には、ブレードガイドは下面５８８及び２つの両側壁５９２、５９４により画成された案内通路５７０を有している。案内ブロック５５０は視覚化及び作用通路５５６を更に有している。ブレードガイド５５４は前側５５７から後側５５９まで角度Ａ１３にて斜めに進む。図３０ａを特に参照すると、基準線５７２は案内ブロックの長手方向軸に対しほぼ平行な線を表わし、基準線５７４はブレードガイド５５４に対しほぼ平行な線にて伸びている。基準線５７２、５７４は角度Ａ１３にて配置されている。１つの好ましい特徴において、Ａ１３は約３．５°とすることができるが、しかし、処理する脊柱分節の解剖学的形態に依存して所望に応じ、その他の角度とすることも考えられる。
【００５０】
ブレードガイド５５４はまた側部５５６から側部５５３まで伸びる角度の姿勢とされている。次に、図３０ｃを参照すると、約３．５°の角度から見たときの図３０ａの正面図が図示されている。基準線５６２はブロック５５０の上面５６９に対しほぼ平行である。基準線５６４はブレードガイド５５４の上面６６８及び下面６６６に対しほぼ平行である。基準線５６２、５６４は角度Ａ１７にて配置されている。１つの好ましい特徴において、Ａ１７はほぼ２°である。別の好ましい特徴において、基準角度Ａ１７はほぼ４°である。横方向角度関係のその他の角度とすることも考えられ、その角度関係は、対象とする脊柱の特定の解剖学的形態に依存するものとなろう。このように、ブレードガイド開口部５５４は、前側から後側への角度関係及び横方向への角度関係を含む複合的角度にて設定されている。案内ブロック５５０は、案内ブロックを保持し得るようにハンドルの一部分を受け入れ得るようにされた雌ねじ付き穴５７８を更に有している。以前に説明した実施の形態の場合と同様に、色々な複合的角度面を形成する基準点を提供するため、工具ボール５６０が提供される。一度び製造過程がほぼ完了したならば、基準ボール５６０は除去することを目的とする。
【００５１】
図３１ａ乃至図３１ｃを参照すると、底部端板を処理するため、案内ブロック５９５が提供される。案内ブロック５９５は、案内ブロック５５０のほぼ鏡像であり、案内ブロック５５０と比較したとき、ほぼ鏡像の案内ブレードのスロットとなる角度関係を有するブレードガイド開口部５９７及び案内通路５９８を有している。前方から後方への案内ブロックの角度はＡ１６で表示されており、約３．５°である。横方向への角度関係は角度Ａ１５で表示されており、図３０ｃに図示した１つの好ましい実施の形態において、約２°である。
【００５２】
次に、図３３を参照すると、図３０ａ乃至図３０ｃに図示した上側案内ブロックと共に利用される切削ブレード５８６が図示されている。案内ブレード５８６は案内ブレードの面の上方を伸びる案内リブ６１０を有している。案内リブ６１０はガイド及び通路６７０内に受け入れ得るようにされている。案内ブレード５８６は前側切刃部６１６と、大きい角度の切刃部６１８と、より小さい角度の切刃部６２０とを更に有している。角度付き切刃部６１８及び６２０は切刃部６１６に対しほぼ３０°の角度にて伸びている。大きい角度付きの切刃部６１８は切刃部６２０よりも約３倍長い。ほぼチゼル５１６の鏡像を有する下側切削ブレードすなわちチゼル（図示せず）が、インプラントを受け入れ得るように下側椎骨端板を処理すべく下側案内ブロック５９５内で使用し得るように設けられている。下側切削ブレードは上側案内ブロック内に嵌まらないように中心線から片寄りさせた案内リブを有している。同様に、下側案内ブロックは中心線から片寄りさせた案内通路を有しており、該下側案内ブロックは、下側切削ブレードの案内リブを受け入れるが、上側切削ブレードの案内リブは受け入れないようにすることができる。
【００５３】
図４０乃至図４１ｂを参照すると、脊柱に対する斜めアプローチ法にて使用するのに適した更なる深さ計が図示されている。深さ計８００はブレード８０４と相互に接続された軸８０２を有している。ブレード８０４は、上述したチゼルの切刃部の幾何学的形態に近似する前縁８０６、８０８、８１０を有している。ブレード８０４は側壁８１２、８１４により画成された幅を有している。ブレード８０４の基端には肩部８１６、８１８が形成されている。次に、図４０を参照すると、チゼルの特定の寸法にて形成される切削領域を測定するため、ブレード８０４を窓部５１０内に挿入することが可能である。側壁８１２、８１４が窓部５１０の部分と係合することによりブレード８０４を横方向に案内し、また、肩部８１６、８１８が窓部５１０の基端と係合することにより該ブレードを長手方向に案内することができる。この位置において、外科医は、ｘ線又はその他の任意の手段を通じて除去しようとする骨の領域を視覚的に測定することができる。色々な長さのチゼルに近似するため、色々な長さのブレード８０４を提供することが可能であることが理解されよう。
【００５４】
インプラントを椎間板空間まで進めるため、図３４ａ及び図３４ｂに図示したようなインプラント挿入器が提供される。挿入器６５０は図１９ａの挿入器に関して上述したものとほぼ同一である。インプラント挿入器６５０は、内部に内側軸が配置された外側軸６５４を有しており、該外側軸は内側軸の他端のねじ付き端部（図示せず）をインプラント６７０の相応する開口部内に推進させるべく回転力を伝達するため基端に設けられた親指操作ホイール６５２を有している。インプラント挿入器６５０はインプラントを把持し得るようにアプローチ方向に対し約３０°の角度に配置されたインプラント６７０の面に相応し得るよう改変されたインプラント係合面６５６、６５８、６６０を有している。インプラント６７０は、案内スリーブ５２０及び伸延窓部５１０を通じて前進し且つ脊柱に対する斜め前方アプローチ法により椎間板空間内に配置可能な寸法及び形態とされている。
【００５５】
図３５乃至図３７を参照すると、椎骨Ｖ４の通路又は切込部Ｃ４内のインプラント６７０の最終的な配置状態が図示されている。後面６７２は椎骨Ｖ４の後側部分６７６とほぼ整合している。同様に、前面６７４は椎骨Ｖ４の前側部分７６８とほぼ整合している。更に、角度Ａ２０で示したインプラント６７０の上側骨係合面と下側骨係合面との間のテーパー付き部分は、後側から前側部分まで高さが高くなる状態で伸びている。このように、インプラント６７０は隣接する椎骨間の角度関係を保つことができる。
【００５６】
本発明は、脊柱に対する斜めアプローチ法により案内式に椎間板空間及び端板を処理する方法を対象とするものである。この方法は脊柱の斜め前方部分に対してアクセスすることにより開始される。このことは脊柱の前方部分に対する周知のアプローチ法及び従来から既知の方法により任意の必要な血管を引込ませることを含む。影響を受ける椎間板空間に隣接する前方脊柱の斜め部分が一度び、露出されたならば、椎間板材料の全て又は一部を除去することができる。次に、脊柱に対する斜め角度から椎間板空間内に伸延器４０８を前進させる。隣接する椎骨端板の間に角度関係を実現し又は保つことが望ましい適用例の場合、伸延器４０８は、脊柱に対する斜めアプローチ角度に相応する角度にて伸びて、適正な角度関係を確立する所望のテーパーを付けることができる。図２４を参照すると、伸延後、相互に接続した伸延窓部５１０及び案内管５２０を伸延器４０８上で前進させる。伸延窓部５１０は伸延フランジを有しており、該フランジは脊柱に対する斜めアプローチ角度から見たときテーパー付き高さを有し、伸延器によりそれ以前に確立された角度関係を保つ。伸延フランジを脊柱内に前進させ、伸延窓部の骨係合面を上側及び下側椎骨体の前方部分に近接する位置まで移動させる。伸延窓部が椎間板空間内にあり且つ該椎間板空間に隣接して適正な位置にある状態で伸延器４０８を除去する。案内管５２０は伸延窓部５１０から切り離し且つ除去することもできる。係止機構が案内管５２０の基端から切り離し、これにより、伸延窓部５１０に隣接する更なる血管を引込ませる必要性を制限し、外科医が係止機構にアクセスすることを許容する。
【００５７】
伸延窓部５１０は、外科医が椎間板空間及び椎骨端板に対して障害無しにアクセスすることを可能にする。図４０に図示するように、除去すべき骨端板の深さ及び面積を測定するため、深さ計を窓部５１０に挿入することができる。更に、伸延窓部５１０は椎骨体の端板を案内式に処理するためのプラットフォームを提供する。図２８を参照すると、案内ブロック５５０が伸延窓部の基端部分５４４内に摺動可能に受け入れられる。挿入部分５５２は基端部分５４４と比較的緊密に嵌まり、これにより伸延窓部と案内ブロックとの間の相対的な動作を制限し得る形態とされている。伸延窓部と案内ブロックとの間の追加的な接続が望まれるならば、案内ブロックを伸延窓部に対し解放可能に係止するため係止機構を提供することもできる。
【００５８】
図２９を参照すると、案内ブロックのブレードガイド５５４内にチゼル５８０又はその他の非回転型切削器具を挿入する。所望の角度関係にて端板を処理することを目的とする１つの好ましい実施の形態において、ブレードガイドは伸延窓部に対して複合的な角度関係を有する。具体的には、ブレードガイドは斜めの横方向角度と、斜めの前後方向角度とを有している。更なる１つの好ましい特徴において、切削ブレードは、案内通路６７０内に受け入れられ、これにより、ブレードの前進に対する更なる制御を提供し得るようにされた案内リッジ６１０を有している。
【００５９】
切削ブレードを上側ブレードガイドを通じて前進させ、椎骨端板の相応する部分を除去する。切削手順からの切屑をガイドブロックが依然として所要位置にある状態にて除去し、又は案内ブロックを伸延窓部から非係合状態にし、切屑を除去することができる。一度び切屑が除去されたならば、端板を視覚的に検査することができる。ユーザが追加的な端板骨を除去することを望むならば、典型的に１ｍｍの増分量にて増分的により多量の骨を除去することを許容する案内ブロックにより案内ブロック５５０を置換し、切削ブレードを再度挿入することができる。一度び上側端板が満足し得る程度に処理されたならば、下側案内ブロック５９５を伸延窓部５１０内に挿入することができる。下側案内ブロックと協働可能な切削ブレードをブレードガイド５９７内に挿入し且つこの切削ブレードを利用して、同様に下側端板を処理する。
【００６０】
一度び、インプラントを受け入れ得るようにされた切込み又は通路を有して上側及び下側椎骨端板が適正に処理されたならば、案内ブロックを伸延窓部から除去する。好ましくは、案内管５２０を伸延窓部５１０に再度接続する。インプラントをインプラント挿入器と相互に接続し、インプラントを案内管及び伸延窓部を通じて椎間板空間内に配置する。インプラントが脊柱に対する斜め角度から挿入されるにも拘らず、案内式の椎間板空間の処理は、テーパー付きのインプラントを椎間板空間内で適正な姿勢にて配置することを許容する。図３５乃至図３７に図示した最終的なインプラントの配置は、脊柱に対する直接的前方アプローチ法により実現される図２０ａ及び図２０ｂに図示したインプラントの配置と比較可能である。このように、本発明のインプラントの配置方法は、患者の解剖学的形態のため、脊柱に対する直接的前方又は横方向アプローチ法が困難であり且つ（又は）患者の健康に危険な場合に特に有用である、脊柱に対する新規な案内式アプローチ法を提供する。
【００６１】
図面及び上記の説明にて本発明を示し且つ詳細に説明したが、これは単に説明のためであり、特徴を限定するものと解釈されるべきではなく、好ましい実施の形態のみを示し且つ記載したものであり、本発明の精神に属する全ての変更及び改変例を保護することを望むものであることを理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】  脊柱に対する直接的前方アプローチ法により２つの隣接する椎骨体の間に配置された伸延器の斜視図である。
【図２】  ２ａは、図１の伸延器の側面図である。
２ｂは、図１の伸延器の頂面図である。
【図３】  本発明の別の特徴による案内組立体を更に有する、図１の図面の斜視図である。
【図４】  椎間板空間に隣接して配置され且つ伸延器を除去した、図３の案内組立体の斜視図である。
【図５】  ５ａは、本発明の１つの特徴による伸延窓部の斜視図である。
５ｂは、図５ａの伸延窓部の頂面図である。
５ｃは、図５ａの伸延窓部の側面図である。
５ｄは、図５ｂの線５ｄ−５ｄに沿った断面図である。
【図６】  ６ａは、本発明の別の特徴による伸延窓部の１つの代替的な実施の形態の分解斜視図である。
６ｂは、図６ａの伸延窓部の側面図である。
６ｃは、図６ａの伸延窓部の正面図である。
６ｄは、図６ａの伸延窓部の頂面図である。
【図７】  ７ａは、本発明の案内スリーブと共に使用される保持軸の側面図である。
７ｂは、図７ａの案内軸の端面図である。
【図８】  隣接する椎骨の間に配置された本発明による伸延窓部の斜視図である。
【図９】  本発明の別の特徴による回転切削ガイド組立体の分解斜視図である。
【図１０】  組み立てた形態にある図９の回転切削ガイドの斜視図である。
【図１１】  １１ａは、図９の回転切削ガイドの側面図である。
１１ｂは、図１１ａの回転切削ガイドの背面図である。
１１ｃは、図１１ａの回転切削ガイドの正面図である。
１１ｄは、図１１ａの回転切削ガイドの底面図である。
１１ｅは、図１１ａの回転切削ガイドの頂面図である。
【図１２】  １２ａは、本発明の別の特徴による案内管の部分断面頂面図である。
１２ｂは、図１２ａの案内管の端面図である。
【図１３】  １３ａは、本発明による案内管連結機構の斜視図である。
１３ｂは、図１３ａの案内管連結機構の端面図である。
１３ｃは、図１３ａの案内管連結機構の側面図である。
【図１４】  本発明による１つの代替的な案内管組立体の斜視図である。
【図１５】  １５ａは、本発明による案内ブロックの斜視図である。
１５ｂは、図１５ａの案内ブロックの側面図である。
１５ｃは、図１５ａの案内ブロックの背面図である。
１５ｄは、図１５ａの案内ブロックの正面図である。
１５ｅは、図１５ｄの線１５ｅ−１５ｅに沿った断面側面図である。
【図１６】  本発明の別の特徴による切削ブレード案内組立体の斜視図である。
【図１７】  １７ａは、図１６の案内ブロックの側面図である。
１７ｂは、図１６の案内ブロックの後端面図である。
【図１８】  １８ａは、図１６の案内ブロックと共に使用可能な形態とされたチゼルブレードの頂面図である。
１８ｂは、図１８ａのチゼルブレードの側面図である。
【図１９】  １９ａは、椎骨体に隣接して配置されたインプラント挿入組立体の斜視図である。
１９ｂは、図１９ａによるインプラント挿入組立体の拡大斜視図である。
【図２０】  ２０ａは、処理済の椎骨体に隣接して配置された本発明によるインプラントの頂面図である。
２０ｂは、図２０ａのインプラント及び椎骨体の斜視図である。
【図２１】  脊柱に対する斜め前方アプローチ法により２つの隣接する椎骨体の間に配置された伸延器の斜視図である。
【図２２】  ２２ａは、図２１の伸延器の底面図である。
２２ｂは、図２１の伸延器の側面図である。
２２ｃは、図２１の伸延器の頂面図である。
【図２３】  ２３ａは、図２１の伸延器ヘッド部の頂面図である。
２３ｂは、図２１の伸延器ヘッド部の後端面図である。
２３ｃは、図２１の伸延器ヘッド部の前端面図である。
２３ｄは、図２１の伸延器ヘッド部の部分断面側面図である。
２３ｅは、図２３の線２３ｅ−２３ｅに沿った斜視図である。
【図２４】  本発明の１つの好ましい特徴による伸延器及び案内管組立体の斜視図である。
【図２５】  隣接する椎骨の間に配置された図２４の案内管組立体の斜視図である。
【図２６】  図２５の伸延窓部の斜視図である。
【図２７】  ２７ａは、図２６の伸延窓部の側面図である。
２７ｂは、図２６の伸延窓部の頂面図である。
２７ｃは、図２６の伸延窓部の斜視図である。
２７ｄは、図２６の伸延窓部の後端面図である。
２７ｅは、図２６の伸延窓部の前端面図である。
【図２８】  本発明の別の特徴による伸延窓部及び案内ブロックの斜視図である。
【図２９】  案内ブロック組立体及びチゼルの斜視図である。
【図３０】  ３０ａは、図２８の案内ブロックの側面図である。
３０ｂは、図３０ａの案内ブロックの前端面図である。
３０ｃは、図３０ａの線３０ｃ−３０ｃに沿った後端面図である。
【図３１】  ３１ａは、１つの代替的な案内ブロックの側面図である。
３１ｂは、図３１ａの案内ブロックの端面図である。
３１ｃは、図３１ａの線３１ｃ−３１ｃに沿った後端面図である。
【図３２】  本発明によるチゼルブレードの頂面図である。
【図３３】  図３２のチゼルブレードの側面図である。
【図３４】  ３４ａは、本発明による案内管及びインプラント挿入器の斜視図である。
３４ｂは、図３４の一部分の拡大頂面図である。
【図３５】  椎骨及びインプラントの斜視図である。
【図３６】  図３５のインプラント及び椎骨の１つの代替的な斜視図である。
【図３７】  図３５のインプラント及び椎骨の別の斜視図である。
【図３８】  本発明の別の特徴による伸延窓部と組み合わせた深さ計の頂面図である。
【図３９】  ３９ａは、図３８の深さ計の頂面図である。
３９ｂは、図３８の深さ計の側面図である。
【図４０】  本発明の別の特徴による伸延窓部と組み合わせた深さ計の頂面図である。
【図４１】  ４１ａは、図４０の深さ計の頂面図である。
４１ｂは、図４０の深さ計の側面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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