(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端部と遠位端部に、ホース接続部を有するコネクタ（１）であって、
その内部を通って、出口穴に向かう流れを許容する内部穴（３）を有するとともに、前記コネクタ（１）の軸方向において、第一の位置から第二の位置に移動可能な内部変位部材（４）であって、前記第一の位置に位置しているときに、前記内部穴（３）を通って、前記出口穴に向かう流れを許容しないように構成された少なくとも１つの流れ用アパーチャー（８）を有する内部変位部材（４）を備え、
前記内部穴（３）が径の小さい穴領域（５）を有し、前記内部変位部材（４）がストッパ（７）を有し、前記コネクタ（１）が接続されたときに、前記ストッパ（７）が前記径の小さい穴領域（５）に当接するまで、前記内部変位部材（４）が、１回だけ、前記第二の位置に不可逆的に移動し、それによって、前記流れ用アパーチャー（８）を開口し、前記流れアパーチャー（８）を通って、前記出口穴に連通する前記内部穴（３）に向かう流れを許容するように構成されたことを特徴とするコネクタ。
【請求項２】
プラスティックによって作られたことを特徴とする請求項１に記載のコネクタ。
【請求項３】
コネクタの異なる部分が、異なるプラスティックによって作られたことを特徴とする請求項１または２に記載のコネクタ。
【請求項４】
コネクタの外部部分が、ポリプロピレンによって作られ、前記変位部材がシリコンゴムによって作られたことを特徴とする請求項１ないし３のいずれか１項に記載のコネクタ。
【請求項５】
使い捨てが可能に構成され、あるいは、使い捨てが可能な物品の一部として構成されたことを特徴とする請求項１ないし４のいずれか１項に記載のコネクタ。
【請求項６】
請求項１に記載されたコネクタを有する医療用ホースシステムであって、前記医療ホースシステムが、医療装置との接続部を構成することを特徴とする医療用ホースシステム。
【請求項７】
前記医療装置が、腎臓透析装置であることを特徴とする請求項６に記載の医療用ホースシステム。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、内部変位部材を備えたコネクタおよびその使用方法に関するものであり、さらに詳細には、第一の状態において、液体が、ポーチからホースシステムに流れることを防止し、変位後においてのみ、液体の流れを許容する内部変位部材を備えたコネクタおよびその使用方法に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
滅菌されたパッケージ内のシステムから、適用時にのみ、ホースを通っての流れを許容することは、従来より、知られている。ヨーロッパ特許出願ＥＰ００３８３５５Ａ１においては、ホースの内部に、折り取れれて、流れを解放し、次いで、ホース内に、横方向にはまり込む折り取りピンが設けられている。この構成は、微小な破損粒子が、溶液内に、したがって、適用場所に入り込み、患者に、とくに、腹腔内溶液あるいは注入液が投与された患者に、不快な副作用を与える原因となる可能性があるという問題点を有している。穿刺メンブレンも知られているが、同様な問題点を有している。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
アダプタの内部変位部材は、ヨーロッパ特許出願ＥＰ０７９８０１３Ａ１によって知られており、この出願では、変位部材が、アダプタ内に、可逆的に支持されている。変位部材は、内部スプリングの弾性力によって、外的な影響なしに、スタート位置に、何度も繰り返して、押し戻される。このような変位部材の構成は、きわめて複雑で、製造コストが高く、したがって、使い捨てシステムに用いることはできない。
【０００４】
したがって、本発明は、使い捨てが可能なコネクタ、好ましくは、医療機器に接続するための使い捨てが可能なコネクタであって、低コストで、簡易に製造することができ、第一の状態で、流れの生成を妨げ、第二の状態に、不可逆的に切り換えられた後に、流れを許容する使い捨てが可能なコネクタおよびその使用方法を提供することを目的とするものである。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本発明のかかる目的は、近位端部と遠位端部に、ホース接続部を有するコネクタ（１）であって、
その内部を通って、出口穴に向かう流れを許容する内部穴（３）を有するとともに、前記コネクタ（１）の軸方向において、第一の位置から第二の位置に移動可能な内部変位部材（４）であって、前記第一の位置に位置しているときに、前記内部穴（３）を通って、前記出口穴に向かう流れを許容しないように構成された少なくとも１つの流れ用アパーチャー（８）を有する内部変位部材（４）を備え、
前記内部穴（３）が径の小さい穴領域（５）を有し、前記内部変位部材（４）がストッパ（７）を有し、前記コネクタ（１）が接続されたときに、前記ストッパ（７）が前記径の小さい穴領域（５）に当接するまで、前記内部変位部材（４）が、１回だけ、前記第二の位置に不可逆的に移動し、それによって、前記流れ用アパーチャー（８）を開口し、前記流れアパーチャー（８）を通って、前記出口穴に連通する前記内部穴（３）に向かう流れを許容するように構成されたことを特徴とするコネクタによって達成される。
【０００６】
医療処置システムにおいては、たとえば、滅菌溶液、注入溶液、あるいは、腎臓補充療法の間のいわゆる透析溶液などの溶液が、しばしば用いられる。これらの溶液は、好ましくは、容器中の滅菌パッケージ内、あるいは、可撓性を有するポーチ内に収容されて、供給され、あるいは、貯蔵容器内において、その場で、製造される。貯蔵容器は、医療処置中に、溶液が利用可能であるように、コネクタを介して、医療処置システムに接続される。ここに、溶液が、適用ポイントに達するまでの所期の間、コネクタが閉じられ、次いで、開放状態に切り換えられるように構成されていることが、とくに重要である。溶液が、時機尚早に、思いがけなく、漏れることを防止するために、通常のハンドリングの際に、オペレータが、手動で、開放することが避けられるべきである。
【０００７】
このため、ホースシステムが接続され、あるいは、組み立てられた後に、初めて、手動によって開放されるコネクタあるいはアダプタが開発されて来ている。
【０００８】
本発明にかかるコネクタは、このタイプのコネクタに属するものであるが、環境に対するシールが、前もって、保証されている一方で、装置と接続されるのと同時に、流れが開放されるという利点を有している。この効果は、装置の対応するカウンター・ピースによって、シリンダーハウジング内で、正確に１回だけ、軸方向に変位可能な内部ピストンによって、実現される。装置に接続する際、内部の変位可能なピストンは、コネクタの前部に押し込まれ、それによって、流体を通過させるための流れ用のアパーチャーが開放される。
【０００９】
コネクタは、好ましくは、プラスティックによって、とくに、２種の異なるプラスティック材料によって作られる。コネクタの外部部分は、ポリプロピレンによって作られ、とくに、接続部分は、他のポリオレフィン材料によって作られるが、変位可能な内部部分は、シリコンゴムによって形成されていることが好ましい。
【００１０】
したがって、コネクタは全体として、使い捨てが可能であり、また、ホースシステムも、２種の化合物を単純に組み合わせるだけであるので、射出成形プロセスによって、簡易な構成で、低コストで、製造することが可能になる。化合物の種類が少ないため、過ちを冒す可能性もまた、当然のことながら、大幅に減少する。
【００１１】
ピンを折り取ったり、ねじを絞めたり、回転させたりする付加的な手動操作が必要とされず、ユーザーにとって、取扱いが簡易になる上、本発明によれば、さらに、粒子が、連続するホースシステム内に侵入することを、確実に防止することができる。
【００１２】
連続するライン中に、明確に、目的物が存在しないため、ストッパにより、内部ピストンを、つねに、同一で、同じ位置に押し込み、画定された流れ用のアパーチャーを開放することができるので、同じ流れを、つねに保証することが可能になる。流れ用のアパーチャーは、コネンクタの部分の第一の閉じた状態内に位置する１または２以上の横孔によって形成することができ、コネクタはその部分に、狭い穴を有し、それによって、流れ用のアパーチャーは、密閉状態で、接触し、あるいは、変位部材が、コネクタの内部と、密閉状態で接触する径が徐々に変化する部分の上流側に、位置する。第二の開放状態においては、変位部材は、大きな内径を有するコネクタの領域に押し込まれる。このようにして、流れ用のアパーチャーは、径が徐々に変化する部分の径が徐々に変化する部分の下流側の領域内に移動し、流れに開放される。
【００１３】
【発明の実施の形態】
以下、添付図面に基づいて、本発明の好ましい実施態様につき、詳細に説明を加える。
【００１４】
図１は、本発明の好ましい実施態様にしたがって構成されたコネクタの略断面図である。
【００１５】
図１に示されるように、本発明の好ましい実施態様にかかるコネクタ１はは、閉じた出口部を有している。シリンダー本体２は、その中に、変位部材４が移動可能に支持された中空の穴３を取り囲んでおり、穴３は、少なくとも１つの径が徐々に変化する穴領域５と、それから離間した１つの穴領域６を備えている。径が徐々に変化する穴領域５は、好ましくは、同時に、ストッパ７の停止領域として機能する。
【００１６】
さらに、変位部材４は、少なくとも１つの流れ用アパーチャアー８を有している。流れ用アパーチャアー８は、図示の実施態様においては、径が徐々に変化する穴領域５の上方に位置している。しかしながら、コネクタ１の内部５が、同時に、流れ用アパーチャアー８のシールを提供するように、径が徐々に変化する穴領域５の高さに、流れ用アパーチャアー８を設けることも可能である。とくに、Ｏリングシールなどの付加的なシールを、径が徐々に変化する領域に設けることもできる。
【００１７】
図２は、流れに対して、開放状態にある本発明の好ましい実施態様にかかるコネクタ１の略断面図である。図２においては、図１と同じ参照番号が使用されている。
【００１８】
図２に示されるように、内部変位部材４は、第二の位置に変位している。
【００１９】
図２に示されるように、ストッパ７は、停止表面に接触し、その結果、変位部材４が、さらに、スリップすることが防止されている。流れ用アパーチャアー８は、穴部分３内の径が徐々に変化する穴領域５の下流側に位置しており、その結果、コネクタ１の内壁６と変位部材４との間に形成されるギャップを通って、流れが生じる。流れを許容するために、溶液が、変位部材４の内方中空スペース９に入り、流れ用アパーチャアー８を通って、外部に流出する。
【００２０】
本発明は、以上の実施態様に限定されることなく、特許請求の範囲に記載された発明の範囲内で種々の変更が可能であり、それらも本発明の範囲内に包含されるものであることはいうまでもない。
【００２１】
【発明の効果】
本発明によれば、使い捨てが可能なコネクタ、好ましくは、医療機器に接続するための使い捨てが可能なコネクタであって、低コストで、簡易に製造することができ、第一の状態で、流れの生成を妨げ、第二の状態に、不可逆的に切り換えられた後に、流れを許容する使い捨てが可能なコネクタおよびその使用方法を提供することが可能になる。
【図面の簡単な説明】
【図１】図１は、本発明の好ましい実施態様にしたがって構成されたコネクタの略断面図である。
【図２】図２は、流れに対して、開放状態にある本発明の好ましい実施態様にかかるコネクタの略断面図である。
【符号の説明】
１  コネクタ
２  シリンダー本体
３  穴
４  変位部材
５  径が徐々に変化する穴領域
６  穴領域
７  ストッパ
８  流れ用アパーチャアー
９  変位部材の内方中空スペース
【図１】
0004349755.tif 000002
【図２】
0004349755.tif 000003