(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
一次導管と同一次体内導管と交差部を形成する二次体内導管との体液の流れをコントロールするのに使用するために適合した流れ遮断器であって、
基端端部と末端端部とを備えたフレキシブルな壁を有するスリーブを備え、スリーブは、一次導管内にて二次体内導管の交差部にわたると共に、一次体内導管の末端端部を一次体内導管内の流れの方向へ向けた、使用中の配置に適合され、  スリーブの基端部分のスリーブの第１部分は、体液のスリーブ内への流れを容易にする第１の開口を壁に形成し、
スリーブの末端部分のスリーブの第２部分は、体液のスリーブからの流れを容易にする第２の開口を壁に形成し、
スリーブの末端端部の第２の開口は、スリーブの基端端部の第１の開口よりも小さくて、スリーブ内の体液の圧力を増加させ、
スリーブのフレキシブルな壁はスリーブ内の体液の圧力の増加に応答して、一次導管にもたれかかるように壁を動かして、それにより、スリーブを通る体液の流れを容易にし、
一次導管と近接したスリーブは、二次体内導管への交差部を封鎖するのに役立って、一次導管と二次導管との間での体液の流れを禁止することを特徴とする流れ遮断器。
【請求項２】
スリーブは、遮断器の一次体内導管への導入を容易にする縮小輪郭状態と、体液で加圧されて一次体内導管へもたれかかるように動いた膨張輪郭状態とを有することを特徴とする請求項１に記載の流れ遮断器。
【請求項３】
スリーブの基端端部に配置され、縮小輪郭状態から膨張輪郭状態へと動くことができる拡張構造をさらに備え、
拡張構造はスリーブの第１部分を動かす特性を有していて、スリーブの導入を容易にすべく第１の開口を縮小輪郭状態へ縮め、及び、スリーブ内への体液の流れを容易にすべく第１の開口を膨張輪郭状態へと広げることを特徴とする請求項１に記載の流れ遮断器。
【請求項４】
スリーブの壁は横壁であって、遮断器はさらに、
スリーブの末端端部に配置され、横壁の略放射方向内側へ延在してスリーブの末端端部に第２の開口を形成するような、端部壁を備えていることを特徴とする請求項１に記載の流れ遮断器。
【請求項５】
拡張構造は、スリーブの第１部分にてスリーブにそれぞれ接触する複数の指部を備え、指部は互いに間隔を隔てていて、第１の開口を通ってスリーブへ入る体液の流れを容易にし、
指部は縮小輪郭状態と膨張輪郭状態との間で動くことができることを特徴とする請求項３に記載の流れ遮断器。
【請求項６】
スリーブの第２部分は、端部壁の略中央に配置された単一孔である、第２の開口を形成していることを特徴とする請求項４に記載の流れ遮断器。
【請求項７】
スリーブの第２部分は、スリーブの端部壁の複数の孔である、第２の開口を形成していることを特徴とする請求項４に記載の流れ遮断器。
【請求項８】
複数の孔のうち少なくともひとつは楕円の形状を有していることを特徴とする請求項７に記載の流れ遮断器。
【請求項９】
拡張構造は、スリーブの基端端部の第１の開口の円周に配置されたチャンバを含んでいて、チャンバが膨らんで第１の開口を縮小輪郭状態から膨張輪郭状態へと広げることを特徴とする請求項１に記載の流れ遮断器。
【請求項１０】
スリーブの壁は、スリーブの長手方向に配置された複数の膨らむことができるチャンバから構成されていることを特徴とする請求項１に記載の流れ遮断器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、一般的には体内導管内の体液の流れをコントロールするための装置に関し、特に、そうした装置であって非侵襲性の処置において遠隔コントロールできるものに関する。
【０００２】
【従来の技術】
人体は、体内導管が複雑に入り組んで構成されていて、一般に体の様々な系統に組織化されている。例としては、複雑に入り組んだ体内導管には尿道が含まれて体の泌尿器系を形成している。下大静脈を含む様々な血管は相互に連結されて体の血管系を形成している。関係する系統や該系統を形成する特定の導管には関わりなく、特定の系統内において体液の流れをコントロールする流れ遮断器によって利益を受けるような、多くの外科手術手順が存在する。一般に流れ遮断器は、一次導管内の体液の流れを容易にするように機能し、同時に該流体が二次導管へ流れるのを禁止する。例としては、肝臓手術では一般に門脈と肝静脈とを閉塞することが必要である。過去には、この閉塞は、門脈をクランプした後に、十字鉗子で血液の肝静脈への逆流を止めることで成し遂げられていた。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】
残念ながら、下大静脈の全体閉塞に伴なった著しいリスクが存在する。この理由から、この手術は過去においては、大静脈を肝臓の上下にて切開して、切開の両側にクランプを配置することを必要としていた。これは時間を要すると共に、手術手順における技術的に挑戦的な部分であった。例えば肝切除や肝臓損傷に関連するような類似した手術手順では、肝静脈を遮断するためにバイパス形成（シャント）もまた用いられてきた。この手術手順は、１の体内導管内における流れを維持すると同時に交差する導管内の流れを禁止することが望まれるような、多くの外科手術手順の単なる典型に過ぎない。
【０００４】
【課題を解決するための手段】
本発明の装置は、経皮的に又は管腔的に、内腔内に配置されるカテーテルから構成される。開示されるカテーテルは、流れ遮断器と、遮断器の操作を容易にする閉塞具ないし導入器との２つの主な構成要素を備える。前述したようなタイプの肝臓手術では、閉塞具又は導入器の手段によって流れ遮断器の長さを長く引き伸すように働かせて流れ遮断器の輪郭ないし直径を小さくして、カテーテルを血管の壁の比較的小さな開口を通して血管内へ配置させる。流れ遮断器は、下大静脈のような一次導管内の使用位置に配置されて、肝静脈のような二次導管との交差部にわたる。流れ遮断器は縮小輪郭状態から膨張輪郭状態へと動くように形成され、膨張輪郭状態では一次導管を通る流れを容易にしつつ、二次導管を通る流れを禁止する。こうして、一次導管内の主たる流れは容易にしつつも、側枝や、分岐、連通する血管、開口、若しくは創傷への流入は禁止する。
【０００５】
１の実施形態では、カテーテルは織られた又は編まれた管状構造に接合された風船から構成される。管状構造はカテーテルの灌流内腔を支持するように働き、また風船は膨らんで血管の側枝や連通部を閉塞する。他の実施形態では、流れ遮断器はスリーブの形状であって、基端端部には比較的大きい開口を有し、末端端部には比較的小さい開口を有している。これらの開口のサイズの違いがスリーブ内の体液の圧力を増加させて、スリーブを一次導管内にて開き、スリーブを交差部へ押しつけて、それにより二次導管の流れを禁止する。こうして、スリーブは“吹き流し”として機能して、体液自体がスリーブを膨らませるように機能して、スリーブが一次導管の内側表面に緊密に接触するように押しつける。一次導管の流れは容易にするものの、流れ遮断器は二次導管への流れは禁止して、臓器や創傷、動脈瘤のような欠陥から遮断する。
【０００６】
スリーブを膨らませることは、外部の加圧源で膨らませられるような複数のチャンバの形状のスリーブを提供することでも成し遂げられる。遮断器の長手方向に配置されたチャンバを膨らませて遮断器を膨張輪郭状態にできる。単一の円周チャンバを基端端部に提供して第１の開口を拡大し、それにより体液のスリーブ内への流れを容易にしても良い。
【０００７】
本発明の他の見地では、流れ遮断器は、一次導管と同一次導管と交差部を形成する二次導管との体液の流れをコントロールするのに使用するように適合する。流れ遮断器は、基端端部と末端端部とを備えたフレキシブルな壁を有するスリーブを含んでいて、末端端部は好ましくは一次体内導管内の体液の流れの方向へ向くように配置される。スリーブは一次導管内において二次体内導管の交差部にわたるような使用位置に適合する。スリーブの基端端部の第１部分は、壁に第１の開口を形成して、これがスリーブ内への体液の流れを容易にする。スリーブの末端端部の第２部分は、壁に第２の開口を形成して、これがスリーブから出る体液の流れを容易にする。第２の開口は第１の開口よりも小さくて、スリーブ内の体液の圧力を増加させる。この圧力がスリーブの膨張をもたらして、壁が外方向へと拡張して一次導管の内側表面に接触する。これが一次体内導管の開通性を増加させ、導管内での体液の流れを容易にする。これはまた、二次導管との交差部を閉塞する傾向をもち、それにより二次導管内の体液の流れを禁止する。この実施形態では、スリーブは体液で容易に膨らむように形成する。これに代えて、スリーブは、膨らむことで流れ遮断器の膨張輪郭状態を助長するようなチャンバで形成することもできる。
【０００８】
本発明の他の見地は、一次導管と同一次導管と交差部を形成する二次導管との流体の流れをコントロールする方法を含む。この方法は、流れ遮断器の基端端部と末端端部とを交差部の対向する側に配置させると共に、流れ遮断器の末端端部を一次導管の体液の正常な流れの方向へ向けるように流れ遮断器を配置する段階を含んでいる。この方法はさらに、スリーブを加圧してスリーブを一次導管へ押しつけて、それにより一次導管内の体液の流れを容易にすると同時に二次導管内の体液の流れを禁止する段階を備えている。この方法によって、多数の膨らむことができるチャンバを提供できて、かかる方法はさらに、流れ遮断器の膨張輪郭状態を達成するためにチャンバを膨らませるための段階を含む。
【０００９】
本発明の、これらの及びその他の特徴と利点については、好ましい実施形態の説明と関連する図面を参照することで明らかになろう。
【００１０】
【発明の実施の形態】
図１乃至図１０を参照すると、内腔貫通式の風船形カテーテル１０が示されており、これは、カテーテル１０の膨張部分７２の内壁３７を形成する織られた又は編まれた支持構造ないし管３０と風船２０の外側部分を形成する不透水のエラストマー外壁２５とから構成されている。風船材料の基端部分９０は管状内側構造３０の基端端部５０に接合され、風船材料の末端端部８０は管状内側構造３０の末端端部８０に接合されている。膨張管１００は風船２０を膨らませるために提供されている。
【００１１】
支持構造３０は外壁２５の構造と比べて比較的非圧縮である内腔４０を提供する。この形態により、風船２０は体内通路２００（図７参照）内にて膨らむことができて前記通路の閉塞を提供すると同時に、内腔４０を通じて流体が通るための通路を提供する。こうして、側枝２４０，２５０，２６０，２７０の流体の流れを遮断しつつ、生命維持に必要な他の組織への流体の流れは維持する。
【００１２】
風船２０と支持管３０とは、図９に示す如く、長く引き伸されて、それによってカテーテル１０の輪郭ないし直径を小さくする。小さくなった輪郭は小さな切開箇所や導入器へカテーテルを導入するのを助ける。管状構造３０の末端端部５５で繊維３５と係合した係合部分３３０を備えた閉塞具又は導入器のスタイレットによって、織られた又は編まれた管状構造３０が引き伸される。編管３０の基端端部５０と編管３０の末端端部５５との間の距離を大きくするとカテーテル１０の輪郭は小さくなる。前記距離を小さくすると輪郭ないし直径は大きくなる。
【００１３】
使用の際には、カテーテル１０を最小直径に引き伸しつつ、血管又は体内通路２００に挿入配置する。そしてカテーテル１０をスタイレット又は閉塞具３００から解放して、通常のないし弛緩した直径に復帰させる。その後で、膨張風船２０を内腔２３０内の所定位置まで進め、通路又は血管２００の流れから遮断すべき側枝に隣接させる。その後で、膨張管１００を通して不透水な編支持管３０と外側風船皮２５との間の空間７０を充填することで膨張風船２０を膨らませる。カテーテル１０を血管２００から取除くには、閉塞具又はスタイレット３００を再び管状支持体３０に挿入する。支持体３０の基端端部５０と支持体３０の末端端部５５とを離間させて輪郭を小さくし、挿入時と同じようにして装置を取去る。
【００１４】
図１３乃至図１６には本発明の他の実施形態を示しており、互いに摺動するようなサイズと形態の２本の同軸管３４０，３７０上に風船２０が形成されている。風船２０は、外側管３４０の末端端部３４２と内側管３５０の末端端部３５２とにて位置決めされて、風船２０を縮小輪郭へと引き伸すべく内側管３５０が外側管３４０の末端端部３６０から伸びることができる。チャンネルないし内腔４０を通る流れは、織られた又は編まれた管状の支持構造３０によって提供されるが、それは風船２０の片側の異軸線にて行なわれる。
【００１５】
内側管３５０を外側管３４０に対して伸張させると、風船２０と支持構造３０とは共に縮小輪郭へと引き伸される。風船２０と管３０とが“休息した”状態をとると、それらの直径は自然に拡張する。さらに、風船２０が膨らむと風船の長さはもっと短くなって、このため風船に取付けられている支持管３０もまた直径が余儀なく大きくされる。
【００１６】
膨らんだときの風船２０は閉塞袋を形成し、係合した領域において体内通路の側枝を遮断する。隣接する領域には支持管３０が存在して、風船２０と体内通路の壁との間に流れの通路を形成する。この組立体で求められるのは、支持管３０を風船２０に取付けることだけであって、支持管は風船２０の一部として同軸的に構成はしない。使用の際には、図１１に示す如く、縮小輪郭のとても長いないし引き伸された状態として、導入器のシースを通して風船２０及び管３０を使用位置へ挿入する。本実施形態に関連した利点のいくつかには以下のものが含まれる。
管３０を水密にしたり塗装したりする必要がない。
管３０は塗装されていないと、より伸縮性が高い。
風船２０は極く薄くて柔順なものでよい。
カテーテル１０を組立てるのが容易である。
管３０の直径は編みのピッチで設定できる。
【００１７】
図１７に示した他の実施形態による閉塞風船２０は、風船２０の外側を被うような織物又は網４００を含んでいる。織物は風船の材料と一体的でも良いが、好ましい実施形態では風船の材料から独立している。織物が独立した構造の方が、一体的ないし複合的な構造よりも、縮小した横断面の輪郭へと軸方向に引き伸される見込みがある。加えて、独立した構造にすれば、織物４００と血管２００の壁面との表面接触を損なうことなしに、風船２０はわずかに変動したり又は小さく動いたりできる。
【００１８】
多くの処置においては、閉塞風船２０の構成要素として非外傷性の牽引を提供することが重要であって、血管２００内にて風船２０の好ましい位置を維持するには過剰な流体圧力は必要とされない。しかしながら、単純な表面の風船は、特に高い膨張比を有する閉塞風船としては適任ではない。そうした風船の表面のざらつきは膨張と共に指数関数的に減少する。これに比較して、拡張可能な織物４００のざらつきは、風船２０の輪郭の膨張には関わりなく、比較的一定である。
【００１９】
織物４００を用いることで達成される追加的な利益は、風船２０の位置決め中及び撤去中に実感される。この手順中においては、織物４００が放射方向の圧縮荷重を押しつけることで、風船２０自体の輪郭を小さくする点で助力する。織物４００は風船材料と血管壁との間の摩擦をも低下させる。この構造では潤滑剤ないし流体を加えても良く、それらは織物の隙間に維持されて、普通の風船の場合のようには、表面から容易にはぬぐい去られない。
【００２０】
本実施形態についての更なる利点には以下のことが含まれる。
断面輪郭が小さい。
過剰に膨らませずとも安定性が増加する。
強度が増加する。
風船２０の大きさが予測できる。
潤滑剤や薬品を容易に配達できる。
【００２１】
図１８乃至図２１に示した本発明の他の実施形態では、流れ遮断器を参照符号５０１にて示している。この流れ遮断器５０１はカテーテル５０３の末端端部に取付けられて、同カテーテルは外側管５０７と内側管５１０のような同軸的な要素から形成されてなる軸５０５を有する。外側管５０７は、内側管５１０に固定された末端部分５０８と、内側管５１０上を摺動自在である基端部分５０９とを含んでいる。
【００２２】
本実施形態では、流れ遮断器５０１は長手方向に延在する横壁５１２と略放射方向に延在する端部壁５１４とを有するスリーブ５１１の形態で提供される。スリーブ５１１の基端端部において、横壁５１２の部分５１５は孔５１６を形成していて、これが流体のスリーブ５１１内へのアクセスを提供する。スリーブ５１１の末端端部には、端部壁５１４の部分５２１にて、同様な孔５１８が形成されている。部分５２１は、例えば端部壁５１４と内側管５１０との間に延在した複数のつなぎ材５２３によって、カテーテル軸５０５の内側管５１０に取付けられている。同様に複数の指部５２５は、外側管５０７を開口５１６を形成した横壁５１２の部分５１５に結合させる。この構造では、内側管５１０を外側管５０７に対して軸方向に動かすと、流れ遮断器５０１が図１８に略示した縮小輪郭状態と図１９に略示した膨張輪郭状態との間で動く。
【００２３】
この構造は、図２０及び図２１の参照符号５３０にて示したような一次導管内で使用するのに特に適している。一次導管５３０は、参照符号５３２，５３４，５３６，及び５３８にて示したような複数の二次導管のそれぞれと交差部を形成している。例としては、一次導管５３０は下大静脈で、一方、二次導管５３２〜５３６は肝臓（図示せず）へ導かれる肝静脈である。二次導管５３８は腎静脈であろう。この場合に流れ遮断器５０１を使用することは、二次の肝静脈５３２〜５３６を通る血流を禁止しながら、下大静脈５３０と二次の腎静脈５３８とを通る血流を容易にすることを意図している。
【００２４】
これは、カテーテル５０３を最初に図２０に示すような縮小輪郭状態で下大静脈５３０に挿入するという好ましい方法で成し遂げられる。カテーテル５０３は、矢印５４１にて示すような血流方向の先端方向へと挿入するのが好ましいことに留意したい。その後にカテーテル５０３を、遮断すべき静脈（例えば静脈５３２〜５３６）から近い側に一次孔２１６が面するように向けると共に二次導管５３２〜５３６から遠い側に二次孔２１８が面するように位置決めする。この手順では、下大静脈５３０と二次の腎静脈５３８との間の血流は禁止されることがない。
【００２５】
いったん流れ遮断器５０１を適切に配置したなら、図２１に示すような膨張輪郭状態へと広げることができる。これはスリーブ５１１を膨らませることで成し遂げられ、この事例では大静脈内の血流を用いる。例えば遮断器５０１の基端端部の一次孔５１６を拡大することで膨らませることができる。これは、好ましい方法においては、外側管５０７の基端方向へ内側管５１０を動かして、指部５２５を放射方向外側へ広げることで成し遂げられる。
【００２６】
好ましい実施形態では、指部５２５が部分５１５を大静脈５３０の内側表面へ向けて外側へと運ぶ。これにより開口５１６の直径を大静脈５３０の内径と略均等にする。指部５２５は、代表的には外側管５０７と同じ材料で形成されて、公知のやり方で放射方向への拡張を容易にするような/一体丁番が備えられる。いったん孔５１６が拡大すると大静脈５３０内の血流がスリーブ５１１へと入る。この血液は、スリーブ５１１から遮断器５０１の末端端部の第２の孔５１８を通って通過する。
【００２７】
図示の実施形態では、一次孔５１６が二次孔５１８よりも大きい直径を有している。この結果、スリーブ５１１内の血液の圧力は増加する傾向になる。これがスリーブの壁を大静脈５３０の内側表面へと外向きに押しつけて、それにより血流が二次肝静脈５３２〜５３６へ入るのを禁止する。流れ遮断器５０１が図２１に示す如く膨張輪郭状態にて有効に配置されたときには、血液が大静脈５３０を通って流れることは二次腎静脈５３８へ入る血液の流れと同様に容易であることに留意したい。遮断器５０１によって、この血流は都合良く維持されるが、二次肝静脈５３２〜５３６へ入る血流は実質的に封鎖されて、それにより肝臓（図示せず）への血流を禁止する。
【００２８】
前述の実施形態においては、一次孔５１６と二次孔５１８とは好ましくはそれぞれ放射平面に形成されて、カテーテル５０３の軸５０５に対して同軸的である。図２２乃至図２５に示した追加的な実施形態においては、スリーブ５０１は、基端端部６１０が外側管５０７の部分５０９に固定され、末端端部６１２が内側管５１０に固定されて形成されている。この実施形態では、横壁５１２は端部６１０と端部６１２との間に延在する。
【００２９】
この形態では、一次孔５１６を複数の楕円開口６１４として形成し、二次孔５１８を複数の楕円開口６１６として形成することができる。端部６１０と端部６１２との間にてスリーブ５０１内に配置される指部５２５と、指部５２５の間に広がるような楕円開口６１４を形成するのが好ましい。
【００３０】
先の実施形態と比較すると、この形態は図３０に示す如く指部５２５が全体的にスリーブ５１１によってカバーされるという点で、より清潔な縮小輪郭状態を提供する。先の実施形態と同様に、一次楕円孔６１４の領域は二次楕円孔６１６の領域よりも大きく提供するのが望ましい。これにより、前述したやり方で、スリーブ５１１の加圧と膨張とを容易にする。
【００３１】
図２６乃至図２９に示した本発明の他の実施形態では、遮断器５０１のスリーブ５１１は基端の開口ないし孔５１６のまわりに円周チャンバ７００を備えている。この点を除けば、図２６の実施形態は先の実施形態について前述した特徴の多くを有している。
【００３２】
本実施形態では、チャンバ７００は図１８の実施形態の指部５２５と同じように機能する。これにより縮小輪郭状態と膨張輪郭状態との間を動くことができる構造を提供する。この事例では、構造に膨張管７０２を含んでいて、同膨張管はカテーテルの基端端部に延在しており、チャンバ７００を収縮させて縮小輪郭状態にできると共にチャンバ７００を膨らませて膨張輪郭状態にできる。
【００３３】
膨張輪郭状態においては、体内流体のスリーブ５１１内への受入れを容易にすべくチャンバ７００が開口５１６を拡大するように機能する。このため、開口５１６には一次導管５３０の内径と実質的に均等な直径を与えるのが望ましい。このことは楕円のチャンバ７００によっても成し遂げることができるだろうけれども、かかる直径の開口５１６を提供する最も小さい構造は、円形のチャンバ７００であって一次導管５３０及びカテーテル５０３の軸５０５の放射方向に延在するように配置されたものであろう。このような配置では、開口５１６は放射平面内に形成されて導管５３０の内径と実質的に均等な直径を備える。チャンバ７００の軸５０５に対する好ましい配置は、遮断器５０１と軸５０５との間に延びた複数のつなぎ材７０４によって維持することができる。これらのつなぎ材４０はチャンバ７００を放射平面内に固定するだけではなく、かかる放射平面を軸５０５に沿った好ましい使用位置に固定する。
【００３４】
遮断器５０１が一次導管５３０内における使用位置にされたとき、チャンバ７００が膨らんで体内流体のスリーブ５００内への流れを容易にする。この流体はその後、前述したやり方でスリーブ５１１から末端孔５１８を通って流れる。孔５１８の直径を孔５１６の直径よりも小さく維持しておくことで、血液が遮断器５０１を加圧する傾向をもって遮断器の横壁５１２を導管５３０の内側表面へ押しつける。これは前述したやり方で二次導管、例えば肝静脈５３２〜５３６を効果的に遮断するのに役立つ。
【００３５】
図３０乃至図３３にはさらに他の実施形態の遮断器５０１を示している。本実施形態もまた、カテーテル５０３の挿入を容易にする縮小輪郭状態と、静脈５３２のような二次導管を大静脈５３０のような一次導管から遮断することを容易にする膨張輪郭状態との間を動くように適合されている。
【００３６】
図３１に最良に示されているように、本実施形態の遮断器５０１は基端端部における円周チャンバ８００と遮断器５０１の末端端部における円周チャンバ８０２とを含んでいる。これらのチャンバ８００及び８０２は、複数の長手チャンバ８０４と連通していて同長手チャンバがスリーブ５１１の横壁５１２を形成する。好ましい実施形態においては、チャンバ８００，８０２，及び８０４は互いに連通しており、それにより構造が同時的に膨張するのを容易にしている。
【００３７】
流れ遮断器５０１が一次導管５３０内の使用位置に配置されると、図３３に示す如く遮断器は膨張管８０６を通して膨らませることができて遮断器５０１を膨張輪郭状態に置く。この状態では、図３３に最良に示されているように、膨らんだチャンバ８００が一次導管５３０の内壁とシールを形成する。このシールは好ましくは肝静脈５３２〜５３６のような遮断すべく選択されたすべての二次導管よりも上流に形成される。
【００３８】
遮断器５０１を膨らませると、末端端部のチャンバ８０２もまた拡大する。これはまたチャンバ８０２が遮断器５０１の末端端部、好ましくは肝静脈５３２〜５３６のような遮断すべき導管よりも下流にて、シールを形成することを可能にする。チャンバ８００及び８０２がシールを形成した後には長手チャンバ８０４がいくつかの機能を果たすことがわかる。第１に、チャンバ８０４はスリーブ５１１を形成し、それからこれがチャンバ８００と８０２とのシールの間に二次導管ないしシャントを形成する。これは下大静脈５３０のような一次導管を通る血液のような体液の流れを容易にする。これを考えると、スリーブ５１１は内腔内のシャントとして機能して、二次導管５３２〜５３６のまわりにて流体の流れを維持する二次通路を提供する。もちろん、このシャントは、この事例では一次導管５３０内に配置される。
【００３９】
スリーブ５１１を形成することに加えて、長手チャンバ８０４は円周チャンバ８００と８０２とを軸線方向へ隔てるためにも機能する。このことは、所望の二次導管のすべてを遮断するのに十分な長さの、所定サイズの遮断器５０１を提供する。
【００４０】
本実施形態の遮断器５０１の機能を説明したので、かかる機能は図２６の実施形態とはいくつかの点で異なることが明らかになろう。例えば円周チャンバ７００と８００とは類似したいくつかの要素を共有しているけれども、図２６の実施形態のチャンバ７００は一次導管５３０の内壁とシールを形成することは必要的ではないことに留意されたい。チャンバ８００が形成するこのシールは図３０の実施形態の重要な特徴である。さらに、図２６の実施形態の遮断器５０１は血液のような体液で膨らんで、それがスリーブ５１１を一次導管５３０の内壁へ押しつける。図３０の実施形態ではスリーブ５１１が二次導管５３２〜５３６を遮断することは必要的ではない。かかる遮断はチャンバ８００及び８０２と一次導管５３０の内側表面との間に形成されたシールによって達せられる。
【００４１】
他の相違としては、図３０の実施形態のスリーブ５１１は体液で加圧されるのではなくて、むしろ空気のような外部流体を膨張管８０６に通して加圧されることに留意したい。図３０の実施形態のスリーブ５１１の機能は、単一の堅固な管や複数のより小さな管によっても成し遂げることができるだろうけれども、それはカテーテル５０３の導入をはなはだしく阻害することだろう。この理由のために、スリーブ５１１を形成する長手チャンバ８０４はポリエチレンのようなフレキシブルな材料から形成する。かかる材料は図３２に示す如く捩ったり又は別の方法で縮小輪郭状態に保持できる。
【００４２】
前述したすべての遮断器５０１には、血液フィルターないし捕捉器９００を組合わせることができ、それは図３４乃至図３６に示すように遮断器５０１の末端に配置するのが好ましい。下大静脈５３０のような血管導管内には、いかなる異物を配置しても、凝血塊を発生させる傾向があることを十分に理解し、捕捉器９００はそれらの凝血塊がカテーテル５０３の末端端部を通り越えて流れるのを禁止するように機能する。従って、図３４に示した実施形態では、カテーテル５０３は外側管５０７と内側管５１０とを有する軸５０５を備えているだけでなく、カテーテル５０３の末端端部まで延びた軸シャフト９０２をさらに備えている。この軸シャフト９０２は内側管２１０の中に配置されているだけでなく内側管２１０に対して軸方向に動けるようになっている。
【００４３】
捕捉器９００は軸シャフト９０２の末端端部と内側管５１０の末端端部との間に結合させた多数の繊維９０４から形成できる。管５１０内にて軸９０２を動かすと、繊維９０４及び捕捉器９００は図３４に示した縮小輪郭状態から図３５に示した膨張輪郭状態へと動く。捕捉器９００のかかる展開は、本実施形態では、流れ遮断器５０１の展開とは独立して成し遂げられることに留意されたい。好ましい使用方法においては、図３６に示す流れ遮断器５０１の展開に先だって、図３５に示す捕捉器９００の展開を遂げておく。大静脈５３０内にカテーテル５０３が存在することに起因して形成されたすべての凝血塊は遮断器５１１の末端に配置されているフィルターないし捕捉器９００によって捕えられるだろう。
【００４４】
それぞれがいくつかの点で異なっている本発明のいくつかの実施形態について記述したので、本発明の概念は多くの異なる形態で実現できることが明らかだろう。例えば図１８の“吹き流し”の実施形態においては、指部５２５は、当業者に周知の多くの異なる機械式及び空気式の構造に置換えることができる。遮断器５１１の末端端部に同様な構造を提供することもできて、出口開口ないし孔５１８のサイズをコントロールして、スリーブ５１１の加圧をさらにコントロールする。図３０の実施形態については、空気式チャンバ以外の構造を用いても遮断器５０１の基端及び末端の端部のシールを形成できる。同様に、内腔内シャントないしスリーブ５１１を形成する長手チャンバ８０４は、円周チャンバ８００と８０２とを隔てる長手方向の力を提供するような、いかなる構造にも置換えることができる。かかる構造は、チャンバ８００と８０２との間に連続したスリーブないし隔壁を形成できる限り、血液のような体液を二次導管５３２〜５３８から遮断するだろう。
【００４５】
これらの実施形態には幅広い変形及び改良を行なうことができるので、例示した構造形態に概念を制限することなく、特許請求の範囲だけを参照して発明の範囲を定めるように警告する。
【図面の簡単な説明】
【図１】  図１は、本発明による風船形カテーテルの完全に膨張及び拡張したようすを示す斜視図である。
【図２】  図２は、本発明による風船形カテーテルの完全に膨張及び拡張したようすを示す側面図である。
【図３】  図３は、風船形カテーテルを示す端面図である。
【図４】  図４は、風船が休んでいるときの風船形カテーテルを示す側面図である。
【図５】  図５は、風船が休んでいるときの風船形カテーテルを示す端面図である。
【図６】  図６は、風船形カテーテルの内腔貫通断面の構造を示す斜視図である。
【図７】  図７は、体内の通路内で膨張した風船形カテーテルを示す側面図である。
【図８】  図８は、体内の通路内で収縮した風船形カテーテルを示す側面図である。
【図９】  図９は、最も引き伸された状態で縮小した輪郭における風船形カテーテルを示す側面図である。
【図１０】  図１０は、風船形カテーテルの末端部分の詳細を示す拡大図である。
【図１１】  図１１は、本発明の更なる実施形態を示す側面立面図であって、縮小輪郭状態にあるカテーテルを示している。
【図１２】  図１２は、図１１に示す縮小輪郭状態のカテーテルを示した端面立面図である。
【図１３】  図１３は、図１１のカテーテルの膨らんだ膨張輪郭状態を示した側面立面図である。
【図１４】  図１４は、図１３に示すカテーテルを示した端面立面図である。
【図１５】  図１５は、図１１乃至図１４の実施形態を示す斜視図であって、異軸線の灌流チャンネルを備えた風船を示している。
【図１６】  図１６は、図１５と同様な斜視図であるが、内側及び外側の同軸チューブに取付けられた風船と灌流チャンネルとを示している。
【図１７】  図１７は、風船を被う編組を有する実施形態を示す側面立面図である。
【図１８】  図１８は、本発明の追加的な実施形態を示す斜視図であって、縮小輪郭状態にあるスリーブを含んでいる。
【図１９】  図１９は、図１８の実施形態の斜視図であって、膨張輪郭状態にあるスリーブを示している。
【図２０】  図２０は、図１８の実施形態の斜視図であって、縮小輪郭状態にて一次体内導管内に配置されている。
【図２１】  図２１は、図１９の実施形態の斜視図であって、膨張輪郭状態にて一次体内導管内に配置されている。
【図２２】  図２２は、楕円孔を含んでいる本発明の追加的な実施形態を示す斜視図であって、縮小輪郭状態を示している。
【図２３】  図２３は、図２２の実施形態の斜視図であって、膨張輪郭状態を示している。
【図２４】  図２４は、図２２の実施形態の斜視図であって、縮小輪郭状態にて一次体内導管内に配置されている。
【図２５】  図２５は、図２３の実施形態の斜視図であって、膨張輪郭状態にて一次体内導管内に配置されている。
【図２６】  図２６は、本発明の他の実施形態であって、膨張可能な円周チャンバを有しているもので、縮小輪郭状態を示している。
【図２７】  図２７は、図２６の実施形態の斜視図であって、膨張輪郭状態を示している。
【図２８】  図２８は、図２６の実施形態の斜視図であって、縮小輪郭状態にて一次体内導管内に配置されている。
【図２９】  図２９は、図２７の実施形態の斜視図であって、膨張輪郭状態にて一次体内導管内に配置されている。
【図３０】  図３０は、本発明のさらに他の実施形態の斜視図であって、複数の膨張可能なチャンバを有しているもので、縮小輪郭状態を示している。
【図３１】  図３１は、図３０の実施形態の斜視図であって、膨張輪郭状態を示している。
【図３２】  図３２は、図３０の実施形態の斜視図であって、縮小輪郭状態にて一次体内導管内に配置されている。
【図３３】  図３３は、図３１の実施形態の斜視図であって、膨張輪郭状態にて一次体内導管内に配置されている。
【図３４】  図３４は、末端に捕捉器を含んでいる、本発明のさらに他の実施形態の斜視図であって、縮小輪郭状態にて一次体内導管内に配置されている。
【図３５】  図３５は、図３０の実施形態の斜視図であって、捕捉器が膨張輪郭状態に展開したようすを示している。
【図３６】  図３６は、一次体内導管内における捕捉器と流れ遮断器との膨張輪郭状態を示した斜視図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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