(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
アンプル支持体（５）用の注射器キャップであって、該アンプル支持体（５）上に摺動可能に取り付けられた摺動スリーブ（１）を備え、該摺動スリーブ（１）が、予緊張手段（４）によって該摺動スリーブ（１）がカニューレ（６）を覆う位置である、第一の位置まで付勢され、前記摺動スリーブ（１）が、予緊張力に抗して前記カニューレ（６）が前記摺動スリーブ（１）の前端から出る位置である、第二の位置まで摺動可能である、注射器キャップにおいて、摺動スリーブが第二の位置から第一の位置まで戻されたとき、該摺動スリーブがそれ以後摺動し得ないように取外し不能に閉鎖する閉鎖手段（２、１０）を備え、前記閉鎖手段（２、１０）が、前記摺動スリーブ（１）内に摺動可能に取り付けられる係止リング（１１）を備え、前記摺動スリーブ（１）が前記第二の位置に摺動したとき、該係止リング（１１）が、前記アンプル支持体（５）に締結されたカニューレ支持体（３）の係止突起（９）の後方に係止し、
前記摺動スリーブ（１）が前記第一の位置に一度び戻ったならば、該係止リング（１１）により前記摺動スリーブ（１）が前記アンプル支持体（５）の固定部分に対し係止されることを特徴とする、注射器キャップ。
【請求項２】
請求項１に記載の注射器キャップにおいて、前記係止リング（１１）が、周方向に配置され且つ内方に収斂する係止クリップ（８）を備え、該係止クリップ（８）が、前記係止突起（９）の後方に係止することを特徴とする、注射器キャップ。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の注射器キャップにおいて、前記係止リング（１１）がスペーサクリップ（２）を備え、一度び前記摺動スリーブ（１）が前記第一の位置に戻ったならば、前記摺動スリーブ（１）が該スペーサクリップ（２）を押すことを特徴とする、注射器キャップ。
【請求項４】
請求項３に記載の注射器キャップにおいて、前記係止リング（１１）がスペーサクリップ（２）を備え、前記摺動スリーブ（１）が弾性的支え材（１０）を介して該スペーサクリップ（２）を押すことを特徴とする、注射器キャップ。
【請求項５】
請求項３又は４に記載の注射器キャップにおいて、前記摺動スリーブ（１）が、前記係止リング（１１）の前記スペーサクリップ（２）に対するストッパ（１２）を備え、前記摺動スリーブ（１）が前記第一の位置から前記第二の位置まで移動するとき、前記係止クリップ（８）が前記係止突起（９）の後方に係止する迄、該ストッパ（１２）が、前記係止リング（１１）を前記カニューレ支持体（３）の上方で摺動させることを特徴とする、注射器キャップ。
【請求項６】
アンプル支持体（５）と、請求項１乃至５の何れか１つに記載の注射器キャップとを備える、注射器。
【請求項７】
請求項６に記載の注射器において、前記注射器キャップ又はカニューレ支持体（３）がねじ付き手段により前記アンプル支持体（５）に取り付けられることを特徴とする、注射器。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【技術分野】
本発明は、アンプル支持体用の注射器キャップに関する。特に、本発明は、例えば、糖尿病患者にインシュリンを投与する場合のような、薬剤を経皮的に投与するために使用される如き、いわゆるペン、すなわち注射器の分野に関する。
【０００２】
かかるペンの基本的な実施の形態は、カニューレを備えるカニューレ支持体がその表面側に配置されるアンプル支持体を備えている。キャップがカニューレ又は針上に締結されており、上記キャップは、その基本的状態において、カニューレ又は針を完全に包み隠す。この位置から、キャップをアンプル支持体の方向に引込めることができ、この場合、カニューレはキャップの前表面側に形成された穴から出る。このため、ペンを皮膚上に配置し、キャップがばね力に抗して後方に摺動するようにそのペンを皮膚に押し付け、注射して、ペンを再度、取り外すが、この場合、ばね力はキャップがその当初の位置に戻り且つ針が再度、隠れることを確実にする。このようにして、ユーザは、針を見ることさえも必要とせずに注射することができ、このことは、かかる針を怖れ又は嫌忌する患者がかかる治療法に頼るとき、特に有益なことである。更に、該キャップはカニューレを汚染から保護する。
【０００３】
「ペン」は、米国特許第５，６０９，５７７号から既知であり、この場合、一度び保持機構がばね力に抗して捩られた後に、従って、（常に）それを最初に使用した後に初めてキャップを引込めることができる。
【０００４】
かかる従来の注射器の１つの不利益な点は、注射器を使用した後、カニューレが再度、容易に露出され得る点である。このことは、原理上、最早、滅菌状態にないカニューレが２回目に使用され、このため感染症を引き起こす危険性を生じさせる。更に、かかる露出したカニューレは、傷付き且つ病気の伝染の可能性があり、このことは、エイズの時代にあっては生命を脅かす可能性もある。
【０００５】
このため、本発明の目的は、上述した不利益な点のない注射器キャップを提供することである。特に、本発明は、キャップが設けられた注射器のカニューレが１回使用された後、規則に従ってでも再度、使用され又は露出されるのを簡単に、但し確実に防止するものである。
【０００６】
この目的は、アンプル支持体に対する注射器キャップであって、上記アンプル支持体に摺動可能に取り付けられた摺動スリーブを備え、該摺動スリーブは、予緊張手段により、該スリーブがカニューレを覆う位置である、第一の位置内に押し込まれ、摺動スリーブは、予緊張力に抗して、カニューレが摺動スリーブの前側前端から出る位置である、第二の位置に再度、摺動することができ、また、カニューレが第二の位置から第一の位置に戻ったとき、摺動スリーブがそれ以後摺動し得ないように取外し不能に閉鎖する閉鎖手段が提供される、注射器キャップにより本発明に従って解決される。
【０００７】
本発明による注射器キャップの有利な点は、上記キャップを備える注射器が、１回使用されたならば、規則に従って再使用することができない点である。更に、既に１回使用されたカニューレを再度露出させることができず、このため、傷付きの危険性及び感染の危険性が実際上、完全に解消される。
【０００８】
１つの好ましい実施の形態において、閉鎖手段は係止手段を備えており、一度び摺動スリーブが第一の位置に戻ったならば、摺動スリーブが該係止手段によってアンプル支持体の固定部分に対し係止される。特に、閉鎖手段は、摺動スリーブ内に摺動可能に取り付けられた係止リングを備えることができ、この係止リングは、摺動スリーブが第二の位置に摺動したとき、支持アンプルに固定されたカニューレ支持体の係止突起の後方に係止する。
【０００９】
後者の変形例の１つの実施の形態において、係止リングは、周縁方向に配置され且つ内方に収斂する係止クリップを備えており、該係止クリップは係止突起の後方に係止する。
【００１０】
摺動スリーブが第一の位置に戻ったならば、好ましくは、摺動スリーブが該摺動スリーブにおける弾性的支え材を介して押すスペーサクリップを更に提供することも可能である。
【００１１】
後者の変形例の１つの好ましい実施の形態によれば、摺動スリーブは、係止リングのスペーサクリップ用のストッパを備えており、該ストッパは、摺動スリーブが第一の位置から第二の位置まで移動したとき、係止クリップがカニューレ支持体の係止突起の後方に係止する迄、係止リングをカニューレ支持体上にて摺動させる。
【００１２】
本発明は、上述した１つ又はより多数の実施の形態に従って設計されたアンプル支持体及び注射器キャップを備える注射器に更に関するものである。この点に関する１つの好ましい実施の形態において、注射器キャップ又はカニューレ支持体はねじ手段を介してアンプル支持体に取り付けられる。これらの構成要素をねじ止めしたならば、注射器キャップを最初にアンプル支持体に取り付けたとき、注射器キャップが閉鎖機構を介して掛止めする危険性は最早、存在しなくなり、これにより、規則に従ってさえも該注射器キャップが使用されるのを防止する。
【００１３】
１つの好ましい実施の形態の以下の記載において、添付図面によって本発明をより詳細に説明する。
本発明による注射器キャップの設計及び該キャップをアンプル支持体に取り付けることに関して、最初に、図１によって説明する。
【００１４】
図面において、アンプル支持体は参照番号５で示してある。カニューレ支持体３はその前端部に配置される一方、上記カニューレ支持体は、カニューレ６が前側部及びその中央の双方にて前部に向けて突き出すのを防止する。カニューレ支持体３は、その円形の円筒状部分の前端にて円形に伸びる係止突起９を備えており、該係止突起は支持アンプル５に面するその端部にヒール部を形成し且つ反対側部に向けてテーパーが付けられている。
【００１５】
上述した構成要素は、その所要位置に固定される要素である。
切欠き摺動スリーブ１は、摺動可能に取り付けられ且つキャップのようなものであり、図１及び図２に図示されている。以下に説明する構成要素と丁度同様に、これは注射器キャップの可動の構成要素の１つである。
【００１６】
図１及び図２に図示したその最初の状態において、注射器は、注射の用意が整っている。この目的のため、摺動スリーブ１は、その表面側がアンプル支持体５からの距離が最大となる第一の位置に配置されている。この状態において、カニューレ６は、摺動スリーブ１内に完全に隠れている。摺動スリーブは、カニューレ支持体３の前面端部と摺動スリーブ１の前面端部の内側取り付け部（図示せず）との間でばね４によって図１及び図２に示した位置に保持されている。カニューレ６が外に出る経路を提供するため、摺動スリーブ１の前面側壁に円形の開口部７が設けられている。
【００１７】
全体として参照番号１１で示した係止リングは、摺動スリーブ１の内側のガイド内に摺動可能に取り付けられている。図１及び図２に示した最初の状態において、係止リング１１は、周縁方向及び前方に配置され且つ内方に収斂する内側係止クリップ８と同様に、前方に且つ更に外方に伸びる２つのスペーサクリップ２とを備えている。係止リング１１は、そのスペーサクリップ２を介して、すなわち、その前面端縁を介して摺動スリーブ１のストッパ１２に当接する。ストッパ１２は、係止リング１１に対するガイドの前端を形成し、該ガイドは、特定の長さに亙って摺動スリーブ１の内側から伸びている。
【００１８】
この領域において、摺動スリーブ１は、また、周囲の材料から露出した、２つの対向する支え材１０を備えており、これら２つの支え材は、その自由端にて斜め内方に伸びるヒール部を形成する。これらの支え材１０は弾性的に半径方向に変形可能である。
【００１９】
図１及び図２の状態から進むと、図３及び図４によって、本発明による注射器キャップの機能が理解できる。
薬剤の投与量を注射器によって投与すべき場合、上記注射器は摺動スリーブ１の前側部を介して患者の皮膚に配置する。
【００２０】
次に、カニューレ支持体３がその前端を介して内側取り付け部に当接する迄、摺動スリーブ１がアンプル支持体５に対し且つばね４の力に抗して摺動し、上記取り付け部が開口部７を取り巻き且つばね４によって包み込まれるように、アンプル支持体５を前方に摺動させる。この状態は図３に図示されている。
【００２１】
上述したように装置を作動させることは、クリップ８、２を備える係止リング１１の摺動スリーブ１に対する位置に影響を与えない、すなわちスペーサクリップ２は未だストッパ１２を押している。しかし、カニューレ支持体３に対する係止リング１１の位置は変化する。それは、カニューレ支持体３は、アンプル支持体５と共に、係止クリップ８を通って係止リング１１内に前方に摺動するからである。これらが係止突起９を通って進むと、このことは、最初に係止クリップ８を多少弾性的に外方に押し、次に、これらは係止突起９の後方に掛止めして、係止リング１１をカニューレ支持体３に対して固定する。
【００２２】
この状態において、カニューレ６は開口部７から出て遠方まで移動しており、注射が可能である。
注射した後、ばね４によって摺動スリーブ１は、カニューレ支持体３から離れて後方に摺動し、図４に図示したような状態となる。
【００２３】
図２に図示し且つ既に上述したように、次に、係止リング１１は係止クリップ８によってカニューレ支持体３上で係止突起９の後方に固定されるため、摺動スリーブ１が再度前方に移動するとき、すなわち、摺動スリーブ１が再度、係止リング１１を従動させることなく、前方に移動するとき、該係止リング１１は固定された状態に止まる。このため、摺動スリーブ１が前方に移動すると、支え材１０はスペーサクリップ２の外周縁に沿って摺動し且つこれらがその後端にてスペーサクリップ２の前端を越えて内方に掛止めして戻る前に、後側ヒール部がスペーサクリップ２の上を通って進むとき、支え材は弾性的に短時間、外方に押される。この後方に掛止めして戻った後、支え材１０は図４に示した位置にある、すなわち、これら支え材はその前側部にてスペーサクリップ２の前面領域と当接する。このことは、摺動スリーブ１が再度、カニューレ支持体３又はアンプル支持体５に対して摺動するのを防止する。
【００２４】
図４に示した状態において、一度び薬剤が１回投与されたならば、摺動スリーブ１はそれ以後摺動し得ないように閉鎖され且つカニューレ６を環境に対して再度、完全に覆う。このようにして、注射器の再使用が確実に防止される。針による傷付き又は感染の可能性が同様に、防止される。
【００２５】
本発明による注射器キャップの係止及び（又は）閉鎖手段は、全てキャップの内部にほぼ配置され、又はその機能部分が内部を向くようにされており、このため、繰り返して使用すること（このことは、規則に従えば起こり得ないと考えられる）すなわち該キャップを２回目に使用することは、該キャップを強く操作することで始めて実現可能であり、このことは、注射器又は注射器キャップを破壊することになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【図１】  アンプル支持体におけるその最初の状態にある本発明による切欠いた注射器キャップの斜視図である。
【図２】  その最初の状態にある図１に図示した装置の長手方向断面図である。
【図３】  その完全に引込んだ状態（第二の位置）にある注射器キャップを備える、本発明による注射器装置の長手方向断面図である。
【図４】  注射器キャップがその最初の状態に戻され且つそれ以後摺動し得ないよう閉鎖された、規則に従ったその使用状態にある本発明による注射器装置の長手方向断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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