(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤を注入するための第一シリンジと、血液の逆流の確認および薬剤の後押しをするための第二シリンジと、Ｙ字形コネクターと、液の流れを許容または阻止する機能を有する二方活栓と、これらを一体的に保持するための保持具とを少なくとも有し、
Ｙ字形コネクターは三つの接続口と一方弁とを有し、一の接続口は第一シリンジに接続され、他の一の接続口は二方活栓を介して第二シリンジに接続されており、一方弁はＹ字形コネクターの内部から第一シリンジに接続される接続口を経て液が流出するのを阻止するものであることを特徴とする注入用具。
【請求項２】
保持具が、第一シリンジを挟持するための第一挟持部と、第二シリンジを挟持するための第二挟持部とを有しており、
第一挟持部と第二挟持部とは、第一シリンジの中心軸と第二シリンジの中心軸とのなす角度が０度〜６０度となるように、配置されている請求項１記載の注入用具。
【請求項３】
Ｙ字形コネクターの三つの接続口のうちの、第一シリンジに接続される接続口及び第二シリンジに接続される接続口以外の接続口に、フィルターが設けられている請求項１記載の注入用具。
【請求項４】
第一シリンジに暗色または赤色の造影剤が充填されており、第二シリンジに生理食塩水、リンゲル液、ブドウ糖液または注射用水のうちのいずれかが充填されている請求項１記載の注入用具。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、翼状針等の注射針を介して生体内に薬剤を投与するための注入用具およびそれに用いる保持具に関する。
【０００２】
【従来の技術】
生体内への薬剤投与において期待される効能効果を得るためには、定められた用法用量に従って薬剤を投与する必要がある。特に少量の注射用薬剤を投与する場合は、この点が重要であり、注射針やそれと接続されたチューブ等に薬剤が残存すると効果が不十分になる可能性がある。
【０００３】
また、注射針による薬剤の投与においては、薬剤が血管外に漏出することを防止する必要があるため、投与に先立ち、注射針の先端が正確に血管内に留置していることを確認する作業が行われる。この作業は、シリンジのプランジャーを僅かに引き、チューブやシリンジへの血液の逆流を確認することによって行われる。しかし、薬剤が暗色や血液の色に近い赤色を呈していると、逆流する血液と薬剤との区別がつきにくいため、正確に血管内に注射針の先端が留置されていることを確認するのが難しい場合がある。
【０００４】
これらの問題を解決するため、従来より、薬剤の充填されたシリンジと、三方活栓と、生理食塩水等の充填されたシリンジとを用いた薬剤投与が行われている。具体的には、三方活栓の一の接続口に注射針のチューブを接続し、残りの二つの接続口に薬剤の充填されたシリンジの筒先と生理食塩水等の充填されたシリンジの筒先をそれぞれ押し込んで接続した状態で薬剤投与が行われる。
【０００５】
従って、薬剤投与の前において、三方活栓のレバーを切り替えて、生理食塩水等の充填されたシリンジと注射針とのルートを開通すれば、生理食塩水等によって確認作業が行えるため、暗色や赤色の薬剤を投与する場合であっても、注射針の先端を血管内に正確に留置することができる。また、薬剤投与の後において、三方活栓のレバーを切り替えて生理食塩水等の充填されたシリンジと注射針とのルートを開通すれば、注射針やチューブ等に残存する薬剤の後押しを行うことができる。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、上記の薬剤投与方法では、生理食塩水等の充填されたシリンジは薬剤の充填されたシリンジに対して向きが直交するように三方活栓に取り付けられているため、作業毎に、この二本のシリンジが接続された三方活栓を両手を使って持ち替える必要がある。さらに各シリンジの筒先は接続口に押し込まれているだけなので作業中に抜けてしまう場合がある。また筒先の強度が低い場合は、持ち替えや斜め方向からの注入等の作業中に筒先が折れてしまう危険性がある。
【０００７】
このように上記の薬剤投与方法は非常に取り扱いが煩雑であり、また機構的な信頼性が低いといえる。このため、本発明の発明者らは、上記の薬剤投与方法は不完全な投与や医療事故を引き起こす要因となる可能性があるとの考えに至り、本発明の注入用具を完成させた。
【０００８】
本発明の課題は、定められた用法用量に従って薬剤を安全・確実に生体内に投与でき、且つ、取り扱いの煩雑さと機構的信頼性の低さとを軽減し得る注入用具およびそれに用いる保持具を提供することにある。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
本発明の注入用具の第一の態様は、次の特徴を有するものである。
（１）  薬剤を注入するための第一シリンジと、血液の逆流の確認および薬剤の後押しをするための第二シリンジと、Ｙ字形コネクターと、液の流れを許容または阻止する機能を有する弁手段と、これらを一体的に保持するための保持具とを少なくとも有し、
Ｙ字形コネクターは三つの接続口と一方弁とを有し、一の接続口は第一シリンジに接続され、他の一の接続口は弁手段を介して第二シリンジに接続されており、一方弁はＹ字形コネクターの内部から第一シリンジに接続される接続口を経て液が流出するのを阻止するものであることを特徴とする注入用具。
【００１０】
（２）  保持具が、第一シリンジを挟持するための第一挟持部と、第二シリンジを挟持するための第二挟持部とを有しており、
第一挟持部と第二挟持部とは、第一シリンジの中心軸と第二シリンジの中心軸とのなす角度が０度〜６０度となるように、配置されている上記（１）記載の注入用具。
【００１１】
（３）  Ｙ字形コネクターの三つの接続口のうちの、第一シリンジに接続される接続口及び第二シリンジに接続される接続口以外の接続口に、フィルターが設けられている上記（１）記載の注入用具。
【００１２】
（４）  第一シリンジに暗色または赤色の造影剤が充填されており、第二シリンジに生理食塩水、リンゲル液、ブドウ糖液または注射用水のうちのいずれかが充填されている上記（１）記載の注入用具。
【００１３】
また、本発明の注入用具の第二の態様は、次の特徴を有するものである。
（５）  薬剤を注入するための第一シリンジと、血液の逆流の確認および薬剤の後押しをするための第二シリンジと、三方活栓と、これらを一体的に保持するための保持具とを有し、
三方活栓の三つの接続口のうちの二つの接続口はそれぞれ第一シリンジまたは第二シリンジに接続されていることを特徴とする注入用具。
【００１４】
（６）  保持具が、第一シリンジを挟持するための第一挟持部と、第二シリンジを挟持するための第二挟持部とを有しており、
第一挟持部と第二挟持部とは、第一シリンジの中心軸と第二シリンジの中心軸とのなす角度が０度〜６０度となるように、配置されている上記（５）記載の注入用具。
【００１５】
（７）  三方活栓の三つの接続口のうちの、第一シリンジに接続される接続口及び第二シリンジに接続される接続口以外の接続口に、フィルターが設けられている上記（５）記載の注入用具。
【００１６】
（８）  第一シリンジに暗色または赤色の造影剤が充填されており、第二シリンジに生理食塩水、リンゲル液、ブドウ糖液または注射用水のうちのいずれかが充填されている上記（５）記載の注入用具。
【００１７】
また、本発明の保持具は、次の特徴を有するものである。
（９）  二本のシリンジと三つの接続口を有するＹ字形コネクターと液の流れを許容または阻止する機能を有する弁手段とを少なくとも一体的に保持でき、Ｙ字形コネクターの一の接続口と一方のシリンジとが接続され、他の一の接続口と他方のシリンジとが弁手段を介して接続された状態とし得る保持具。
【００１８】
（１０）  二本のシリンジと三つの接続口を有する三方活栓とを少なくとも一体的に保持でき、三方活栓の一の接続口が一方のシリンジに接続され、他の一の接続口が他方のシリンジに接続された状態とし得る保持具。
【００１９】
（１１）  一方のシリンジを挟持するための第一挟持部と、他方のシリンジを挟持するための第二挟持部とを有しており、
第一挟持部と第二挟持部とは、一方のシリンジの中心軸と他方のシリンジの中心軸とのなす角度が０度〜６０度となるように、配置されている上記（９）または（１０）いずれかに記載の保持具。
【００２０】
【発明の実施の形態】
以下、本発明を図を用いて詳細に説明する。
図１は、本発明の注入用具の第一の態様および本発明の保持具の一例を示す図である。図２は、第一の態様の注入用具を構成するＹ字形コネクター３の詳細を示す図であり、断面で示している。
図１の例に示すように、本発明の注入用具は、薬剤を注入するための第一シリンジ１と、血液の逆流の確認および薬剤の後押しをするための第二シリンジ２と、Ｙ字形コネクター３と、液の流れを許容または阻止する機能を有する弁手段４と、これらを一体的に保持するための保持具５とを少なくとも有している。
【００２１】
図１および図２の例に示すようにＹ字形コネクター３は、三つの接続口（第一接続口３ａ、第二接続口３ｂおよび第三接続口３ｃ）と一方弁３４とを有したものである。三つの接続口のうち、第一接続口３ａは第一シリンジ１に接続されている。第二接続口３ｂは弁手段４を介して第二シリンジ２に接続されている。第三接続口３ｃには後述するようにフィルター部材８を介して注射針が接続される。
【００２２】
図１および図２の例では、Ｙ字形コネクター３は三つの接続管(第一接続管３１、第二接続管３２、第三接続管３３)と基部３０とで構成されており、三つの接続管(３１〜３３)における基部側と反対側(外側)の開口が接続口となっている。即ち、第一接続管３１の外側開口が第一接続口３ａ、第二接続管３２の外側開口が第二接続口３ｂ、第三接続管３３の外側開口が第三接続口３ｃとなっている。
【００２３】
第一接続管３１および第二接続管３２の内面には一般的なルアーテーパが設けられている(以下、このように内面にルアーテーパが設けられたものを「メスアダプター」という。) 。一方、第三接続管３３においては、外面に一般的なルアーテーパが設けられている(以下、このように外面にルアーテーパが設けられたものを「オスアダプター」という)。
【００２４】
第一シリンジ１の筒先はオスアダプターとなっており、Ｙ字形コネクター３の第一接続管３１に密接に挿入できるようになっている。第一接続口３ａと第一シリンジ１との接続は、第一シリンジ１の筒先を第一接続管３１に挿入し、これらを接合することによって行われている。
【００２５】
弁手段４とＹ字形コネクターとの接続にはパイプ部材１１が用いられている。パイプ部材１１の第二接続管側はオスアダプターとなっており、第二接続管３２に密接に挿入できるようになっている。パイプ部材１１の弁手段側はメスアダプターとなっている。弁手段４は、二つの接続管(４１、４２)と基部４０とで構成された二方活栓であり、接続管４１がオスオスアダプター、接続管４２がメスアダプターとなっている。接続管４１はパイプ部材１１の弁手段側に密接に挿入できるようになっている。また、第二シリンジ２の筒先はオスアダプターとなっており、接続管４２に密接に挿入できるようになっている。
【００２６】
弁手段４を介した第二接続口３ｂと第二シリンジ２との接続は、第二シリンジの筒先を弁手段４の接続管４２に挿入し、弁手段４の接続管４１をパイプ部材１１の弁手段側に挿入し、パイプ部材の第二接続管側をＹ字形コネクター３の第二接続管３２に挿入して、これらを接合することによって行われている。１２は弁手段４のレバーを示している。
【００２７】
フィルター部材８は第三接続口側がメスアダプター、反対側はオスアダプターとなったものである。フィルター部材８と第三接続管３３との接合にはルアーロックが採用されており、フィルター部材８の第三接続口側の端部には、ルアーロックのための外側に向けて突出した突起（図示せず）が設けられている。９は、第三接続管３３とフィルター部材８とをルアーロックによって接合するための締具である。締具９は、第三接続管３３に回転可能に取り付けられており、内側に螺旋状の溝が設けられている。従って、フィルター部材８に設けられた突起を溝にひっかけて締具９を回転させると、第三接続管３３はフィルター部材８に押し込まれていき、フィルター部材８と第三接続管３３とは強固に接合された状態で保持される。
【００２８】
本態様においては、締具９と保持具５とを一体的に形成することもできる。この場合は、フィルター部材８を回転させることで、フィルター部材８と第三接続管３３とは強固に接続される。フィルター部材８の先端に設けられた筒状の先端部８ａは、後述するようにフィルター部材８と注射針の接続部とをルアーロックによって接合する際に締具として用いられる。なお、第一シリンジや第二シリンジによる注入圧力が低圧の場合においては、ルアーロックを採用しなくても良い。
【００２９】
上記のように図１の例では、各部材間の接続には全てルアーテーパーが採用されているが、本態様はこの例に限定されるものではない。本態様においては、一部の接続にのみルアーテーパーを採用しても良い。
【００３０】
本態様においてＹ字形コネクター３としては、従来より薬剤の投与や輸液の分野において用いられているものを利用することもできる。本態様のＹ字形コネクター３の材料（一方弁を除く）としては、Ｙ字形コネクター内部を通過する薬剤に影響を及ぼさない材料を用いるのが良く、例えば、ステンレスといった金属や、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、エチレン−酢酸ビニル（ＥＶＡ）、 シクロオレフィンポリマー、シクロオレフィンコポリマー(ＣＯＣ)といった樹脂材料等が挙げられる。このうち、Ｙ字形コネクターを透明にして内部を通過する液が見えるようにでき、なおかつ必要な強度を確保できる点からポリカーボネート、シクロオレフィンポリマー、シクロオレフィンコポリマー（ＣＯＣ）が好ましいものとして挙げられる。
【００３１】
本態様において一方弁３４は、第二接続口３ｂ及び／又は第三接続口３ｃから流入した液が第一接続口３ａを経て（第一シリンジ１に）流出するのを阻止し得るものであれば良い。図２の例では、一方弁３４は、円盤３４ａとそれを支持する支持板３４ｂとで構成されている。円盤３４ａは第一接続管３１の基部側開口を塞ぐように取り付けられている。また、円盤３４ａは、柔軟性に優れた材料、例えばシリコーン、ポリエチレン、エチレン−酢酸ビニル（ＥＶＡ）等で形成されており、可撓性を有している。支持板３４ｂは第三接続管３３の基部側開口を跨いだ状態で配置されている。
【００３２】
従って、図２中の矢印に示すように液が第一接続口３ａから流入した場合は、円盤３４ａは点線で示すように変形し、液は基部３０内へと流入する。逆に、第二接続口３ｂまたは第三接続口３ｃから液が流入した場合は、円盤３４ａは流入した液によって押し上げられるので、第一接続管３１の基部側開口を塞ぎ、第一接続口３ａを経て液が流出するのを阻止する。
【００３３】
本態様において一方弁は図２に示すものに限定されない。その他の一方弁としては、第一接続管３１の基部側開口に板状の弾性体をその一端のみが固定されるように取り付けて構成したものや、ボールとコイルスプリングとを組み合わせて構成したもの等が挙げられる。また、図２の例では、一方弁３４はＹ字形コネクターの基部３０内に取り付けられるものであるが、本態様においてはＹ字形コネクター３の第一接続口３ａに取り付けられるものであっても良い。
【００３４】
図１及び図２の例では、第三接続口３ｃと第一接続口３ａとは一直線上に位置しているが、本態様はこの例に限定されるものではない。また、本態様において第一接続口３ａと第二接続口３ｂとがなす角度は特に限定されるものではなく、使用されるシリンジの大きさや本発明の注入用具が用いられる状況等に応じて適宜設定することができる。
【００３５】
一般に薬剤が透明であるときは、シリンジ内の微粒子等の異物を視覚・光学検査することで、薬剤を薬局方の微粒子基準に適合させることができるが、暗色や赤色の薬剤においては視覚・光学検査は困難である。このため、図１の例では、上述のようにＹ字形コネクター３の第三接続口３ｃに、内部にフィルター（図示せず）を備えたフィルター部材８が取り付けられている。
【００３６】
フィルター部材８は、フィルターとなる繊維の束（図示せず）を外装となる筒体に挿入して構成されている。なお、フィルターの第三接続口３ｃへの取り付けは図１に示す例に限定されず、例えば第三接続口３ｃに直接フィルターを挿入しても良い。本態様においてフィルターとしては、ポリアミド、ポリプロピレン、アクリル、酢酸セルロース等の繊維などが挙げられる。
【００３７】
このように第三接続口３ｃにフィルターを設ければ、注入される薬剤に微粒子等の異物が入っていても該薬剤を薬局方の微粒子基準に適合したものとできる。従って、薬剤が暗色や赤色であって、異物の混入を視覚的又は光学的に確認するのが難しい場合であっても、安心して薬剤の投与を行うことができる。本態様で用いられるフィルターは、１０μｍ以下のものが好ましく、特には５μｍ以下のものが好ましい。
【００３８】
本態様において保持具は、二本のシリンジとＹ字形コネクターと弁手段とを少なくとも一体的に保持でき、Ｙ字形コネクターの一の接続口と一方のシリンジとが接続され、他の一の接続口と他方のシリンジとが弁手段を介して接続された状態とできるものであれば良い。図１の例では、保持具５は、薬剤用１シリンジを挟持するための第一挟持部６と、第二シリンジ２を挟持するための第二挟持部７とを有している。第一挟持部６及び第二挟持部７の断面はＣ字形に形成されており、Ｃ字の内側で各シリンジを挟み込んでいる。本態様において保持具の形状は特に限定されるものではない。但し、各シリンジの取付けが容易で、筒先と側面とでシリンジを確実に固定してプランジャーを動かしたときのシリンジの横方向の振れを抑制できる点から、図１に示す形状とするのが好ましい。さらに、図１に示す形状では、シリンジに付された目盛りが隠れてしまわない点でも好ましい形状である。
【００３９】
図１の例では、第一シリンジ１と第二シリンジ２とが互いに平行な位置関係となるように、第一挟持部６と第二挟持部７とが配置されている。このため、各シリンジのプランジャーの動作方向も互いに平行となっており、作業者は保持具５を持ち替える必要がない。但し、本態様においては、第一シリンジ１と第二シリンジ２とは、作業者が保持具５を持ち替える必要がない程度の角度をなした位置関係、具体的には第一シリンジ１の中心軸と第二シリンジ２の中心軸とのなす角度が０度〜６０度、特には０度〜３０度となる位置関係にあっても良い。
【００４０】
図１の例に示すように、保持具５により、第一シリンジ１、第二シリンジ２、Ｙ字形コネクター３、弁手段４およびパイプ部材１１は、接合が簡単に外れない状態にある。このように保持具５を用いることで本態様の注入用具は機構的な信頼性が高められている。なお、さらなる信頼性の向上のため、上記部材間の接合にも、フィルター部材８と第三接続管３３との接合のようにルアーロックを採用することもできる。
【００４１】
本態様において保持具５の材料は特に限定されるものではないが、成形の容易さの点から、ポリエチレン、ポリプロピレン、ＡＢＳ、シクロオレフィンポリマー、シクロオレフィンコポリマー（ＣＯＣ）、ポリカーボネート等の樹脂材料であるのが好ましい。さらにこのうち放射線滅菌が可能で、コストの低い点から、ポリエチレンを用いるのが特に好ましい。
【００４２】
本態様において弁手段４は、第二シリンジ２に充填された液の流れを許容または阻止する機能を有したものであれば良く、特に限定されるものではない。弁手段４としては、図１の例で示したように、従来より薬剤投与や輸液において用いられている二方活栓を利用することができる。また、三方活栓の一の接続口を塞いだものを利用しても良い。
【００４３】
パイプ部材１１としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ＡＢＳ、シクロオレフィンポリマー、シクロオレフィンコポリマー（ＣＯＣ）、ポリカーボネート等の樹脂材料で形成されたパイプや、ステンレススチール等の金属材料で形成されたパイプを用いれば良い。パイプ部材１１の屈曲角度は、Ｙ字形コネクター３の形状と各シリンジの位置に合わせて適宜設定すれば良い。
【００４４】
図４は本発明の注入用具の第二の態様および本発明の保持具の他の例を示す図である。図４の例に示すように、本発明の注入用具は、薬剤を注入するための第一シリンジ１と、血液の逆流の確認および薬剤の後押しをするための第二シリンジ２と、三方活栓１８と、これらを一体的に保持するための保持具１５とを有している。三方活栓１８の三つの接続口のうちの二つの接続口（１８ａ、１８ｂ）はそれぞれ第一シリンジ１または第二シリンジ２に接続されている。残りの接続口（図示せず）には、後述の図５に示すようにフィルター部材８を介して注射針（図示せず）が接続される。
【００４５】
図４の例では、三方活栓１８は三つの接続管(１８１〜１８３)と基部１８０とで構成されており、三つの接続管(１８１〜１８３)における基部側と反対側(外側)の開口が接続口となっている。接続管１８１および接続管１８２はメスアダプター、接続管１８３はオスアダプターとなっている。１９は液の流路を切り替えるためのレバーである。
【００４６】
第一シリンジ１および第二シリンジ２は、図１に示したものと同様のものである。２１は、接続口１８ｂと第二シリンジ２とを接続するためのパイプ部材である。パイプ部材２１の三方活栓側はオスアダプター、第二シリンジ側はメスアダプターとなっている。
【００４７】
接続口１８ａと第一シリンジ１との接続は、第一シリンジ１の筒先を接続管１８１に挿入し、これらを接合することによって行われている。接続口１８ｂと第二シリンジ２との接続は、第二シリンジ２の筒先をパイプ部材２１の第二シリンジ側に挿入し、パイプ部材２１の三方活栓側を接続管１８２に挿入して、これらを接合することによって行われている。
【００４８】
フィルター部材８および締具９も図１の例に示したものと同様のものであり、フィルター部材８と接続管１８３との接合にはルアーロックが採用されている。本態様においても第一の態様と同様に締具９と保持具１５とは一体的に形成できる。第一シリンジ１や第二シリンジ２による注入圧力が低圧の場合においては、ルアーロックを採用しなくても良い。
【００４９】
このように、図４の例においても、図１の例と同様に各部材間の接続には全てルアーテーパーが採用されている。但し、本態様においても第一の態様と同様にこの例に限定されるものではない。
【００５０】
本態様において三方活栓１８は、三つの接続口を有し、液の流路を切り替える機能を有するものであれば特に限定されるものではなく、また従来より薬剤の投与や輸液において用いられているものを利用することもできる。
【００５１】
本態様の三方活栓の材料としては、上述のＹ字形コネクターと同様に、三方活栓内部を通過する薬剤に影響を及ぼさない材料を用いるのが良く、例えば、ステンレスといった金属や、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、エチレン−酢酸ビニル（ＥＶＡ）、シクロオレフィンポリマー、シクロオレフィンコポリマー（ＣＯＣ）といった樹脂材料等が挙げられる。このうち、三方活栓を透明にして内部を通過する液が見えるようにでき、なおかつ必要な強度を確保できる点からポリカーボネート、シクロオレフィンポリマー、シクロオレフィンコポリマー（ＣＯＣ）が好ましいものとして挙げられる。
【００５２】
図４の例においても第一の態様と同様の理由から、注射針と接続される接続口に図１で示したものと同様のフィルター部材８が取り付けられている。従って、薬剤が暗色や赤色であって、異物の混入を視覚的又は光学的に確認するのが難しい場合であっても、安心して薬剤の投与を行うことができる。本態様においてもフィルターの取り付けは図４に示す例に限定されない。フィルターとしては、第一の態様と同様にポリアミド、ポリプロピレン、アクリル、酢酸セルロース等の繊維などが挙げられ、１０μｍ以下のものが好ましく、特には５μｍ以下のものが好ましい。
【００５３】
本態様において保持具は、二本のシリンジと三方活栓とを少なくとも一体的に保持でき、三方活栓の一の接続口が一方のシリンジに接続され、他の一の接続口が他方のシリンジに接続された状態とできるものであれば良い。図４の例においても第一の態様と同様に、保持具１５は、第一シリンジ１を挟持するための第一挟持部１６と、第二シリンジ２を挟持するための第二挟持部１７とを有している。第一挟持部１６及び第二挟持部１７の断面は、第一の態様と同様に、Ｃ字形に形成されており、Ｃ字の内側で各シリンジを挟み込んでいる。本態様においても保持具の形状は特に限定されるものではない。但し、各シリンジの取付けが容易で、筒先と側面とでシリンジを確実に固定してプランジャーを動かしたときのシリンジの横方向の振れを抑制できる点から、図４に示す形状とするのが好ましい。
【００５４】
また、第一挟持部１６と第二挟持部１７も図１に示した第一の態様と同様に、第一シリンジ１と第二シリンジ２とが互いに平行な位置関係となるように、配置されている。このため、本態様においても各シリンジのプランジャーの動作方向は互いに平行となり、作業者は保持具５を持ち替える必要がない。但し、本態様においても第一の態様と同様に、第一シリンジ１と第二シリンジ２とは、作業者が保持具５を持ち替える必要がない程度の角度をなした位置関係、具体的には第一シリンジの中心軸と第二シリンジの中心軸とのなす角度が０度〜６０度、特には０度〜３０度となる位置関係にあっても良い。
【００５５】
図４の例に示すように、本態様においても保持具１５により、第一シリンジ１、第二シリンジ２、三方活栓１８およびパイプ部材２１は、接合が簡単に外れない状態にある。このように保持具１５を用いることで本態様の注入用具も機構的な信頼性が高められている。なお、さらなる信頼性の向上のため、上記部材間の接合にも、フィルター部材８と接続管１８３との接合のようにルアーロックを採用することもできる。保持具１５の材料としても上述の保持具５の材料を用いることができる。
【００５６】
パイプ部材２１としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ＡＢＳ、シクロオレフィンポリマー、シクロオレフィンコポリマー（ＣＯＣ）、ポリカーボネート等の樹脂材料で形成されたパイプや、ステンレススチール等の金属材料で形成されたパイプを用いれば良い。パイプ部材２１の屈曲角度は、三方活栓１８の形状と各シリンジの位置に合わせて適宜設定すれば良い。
【００５７】
本発明において第一シリンジ及び第二シリンジとしては、バレルとプランジャーとで構成された一般的なものを用いれば良い。また、通常ディスポシリンジと呼ばれる何も充填されていないシリンジを用いても良いし、既に液（第一シリンジの場合は薬剤、第二シリンジの場合は生理食塩水等）が充填されたプレフィルドシリンジを用いても良い。前者の場合は液を充填してから保持具にセットすれば良い。これらシリンジの外形、長さ、形成材料といった仕様も特に限定されるものではなく、薬剤の種類等に応じて適宜設定すれば良い。また、これらシリンジの筒先は、図１及び図４に示す第一シリンジ１のように中心(中口)にあっても良いし、第二シリンジ２のように中心からオフセットされた位置(横口)にあっても良い。
【００５８】
本発明の注入用具において第一のシリンジに充填する薬剤は特に限定されるものではなく、例えば、造影剤等の診断薬や治療用注射薬等が挙げられる。但し、本発明の注入用具は、第二シリンジによって薬剤の後押しと注射針の位置確認とを行うことができるので、特に、少量で用いられて生理食塩水等による後押しが必要な薬剤や、暗色または赤色の透明性を欠く薬剤に有効である。
【００５９】
本発明の第二シリンジには、血液が混入したことを確認することができ、且つ、生体内に流入しても有害反応を起こさない液が充填される。例えば、無色や血液と区別し易い淡色の液であって、体内に流入することが許容される液体が挙げられる。より具体的には、生理食塩水、リンゲル液、ブドウ糖液、注射用水等が挙げられる。
【００６０】
次に、本発明の注入用具の使用方法を説明する。図３は図１に示す本発明の注入用具１０を用いて患者１４に薬剤を注入する状態を示している。図５は図４に示す本発明の注入用具２０を用いて患者１４に薬剤を注入する状態を示している。なお、図３及び図５の例では、注射針としてはチューブの付いた翼状針１３が用いられている。翼状針１３の接続部１３ａはメスアダプターとなっており、またルアーロックのため突起(図示せず)も設けられている。そのため接続部１３ａはフィルター部材８にルアーロック方式によって強固に取り付けられている。
【００６１】
なお、本発明において注射針の接続部はルアーロックための突起が設けられていないものであっても良いし、更にルアーテーパが設けられていないものであっても良い。本発明において注射針の種類や大きさは特に限定されるものではなく、チューブの付いたものであっても良いし、付いていないものであっても良い。第二シリンジ２には生理食塩水が充填されている。
【００６２】
図３の例においては、まず作業者は一方の手で保持具５を持ち、他方の手で第一シリンジ１のプランジャーを押して、第一シリンジ１内に充填された薬剤を該シリンジ内の空気を抜きながらＹ字形コネクター３の基部まで充填する。次に、他方の手で弁手段４のレバー１２を第二シリンジ２からの生理食塩水の流入を許容する位置にセットし、生理食塩水が充填され空気が抜かれた第二シリンジ２のプランジャーをゆっくりと押し込み、フィルター部分までを生理食塩水で充填する。
【００６３】
その後、翼状針１３を取り付け、さらに第二シリンジ２のプランジャーをゆっくりと押し込んで、注射針及びチューブの内部を生理食塩水で充填して空気を完全に排除する。さらに、注射針を患者１４の静脈に穿刺し（図３に示す状態）、他方の手で第二シリンジ２のプランジャーをゆっくりと引いて血液の逆流を確認する。
【００６４】
確認の後、弁手段４のレバー１２を生理食塩水の流入が阻止される位置にセットし、第一シリンジ１のプランジャーを押し込んで薬剤を注入する。最後に、再度レバー１２の位置を変えて第二シリンジ２のプランジャーを押し込んで、Ｙ字形コネクター３や、翼状針１３の注射針及びチューブに残存する薬剤を生理食塩水によって後押し、薬剤の全量の投与を完了する。
【００６５】
図５の例においては、まず作業者は一方の手で保持具１５を持ち、他方の手で第一シリンジ１のプランジャーを押して、第一シリンジ１内に充填された薬剤を該シリンジ内の空気を抜きながら三方活栓１８の基部まで充填する。次に、他方の手で三方活栓１８のレバー１９を第二シリンジ２と翼状針１３との間のルートが開通する位置にセットし、生理食塩水が充填され空気が抜かれた第二シリンジ２のプランジャーをゆっくりと押し込み、フィルター部分までを生理食塩水で充填する。
【００６６】
その後、翼状針１３を取り付け、さらに第二シリンジ２のプランジャーをゆっくりと押し込んで、注射針及びチューブの内部を生理食塩水で充填して空気を完全に排除する。さらに、注射針を患者１４の静脈に穿刺し（図５に示す状態）、他方の手で第二シリンジ２のプランジャーをゆっくりと引いて血液の逆流を確認する。
【００６７】
確認の後、三方活栓１８のレバー１９を第一シリンジ１と翼状針１３との間のルートが開通する位置にセットし、第一シリンジ１のプランジャーを押し込んで薬剤を注入する。最後に、再度レバー１９の位置を変えて第二シリンジ２のプランジャーを押し込んで、三方活栓１８や、翼状針１３の注射針及びチューブに残存する薬剤を生理食塩水によって後押し、薬剤の全量の投与を完了する。
【００６８】
このように、本発明の注入用具を用いれば、第一シリンジ１、第二シリンジ２及びこれら以外の薬剤の投与に必要な部材を一体化できるので、作業者はこれら全てを片手で保持することができ、持ち替えるといった煩雑な作業から開放される。また、本発明の注入用具を用いれば機構的な信頼性を高めることもできる。これらの点から本発明の注入用具を用いることで、薬剤投与における不完全な投与や医療事故の発生の可能性を減少させることができると言える。
【００６９】
【発明の効果】
以上の説明のように、本発明を用いれば、煩雑な作業なしに、安心して薬剤の全量を生体内に投与でき、また確実な注射針の位置確認を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の注入用具の第一の態様および本発明の保持具の一例を示す図である。
【図２】第一の態様の注入用具を構成するＹ字形コネクター３の詳細を示す図である。
【図３】図１に示す本発明の注入用具１０を用いて患者１４に薬剤を注入する状態を示している。
【図４】本発明の注入用具の第二の態様および本発明の保持具の他の例を示す図である。
【図５】図４に示す本発明の注入用具２０を用いて患者１４に薬剤を注入する状態を示している。
【符号の説明】
１    第一シリンジ
２    第二シリンジ
３    Ｙ字形コネクター
３ａ  第一接続口
３ｂ  第二接続口
３ｃ  第三接続口
３１  第一接続管
３２  第二接続管
３３  第三接続管
４１  弁手段の接続管
４２  弁手段の接続管
４    弁手段
５    保持具
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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