(57)【要約】外科手術用締結具適用装置は、遠位アンビル（１２ｂ’）と、その近位端に解放開口（１８５’）を画定する近位ハンドル（１２ａ’）とを含む、アンビル半体セクション（１２’）を含む。カートリッジ受容半体セクション（１４’）は、１回使い切り装填ユニットを受容するように定寸される遠位部分（２４ａ’）と、発射アセンブリ（２０’）を支持するように構成される近位部分（２４ｂ’）とを有する。咬持レバー（１６’）は、カートリッジ受容半体セクションに固着され、係合部材（２１８’）を支持するハンドル部分を含む。発射アセンブリは、カートリッジ受容半体セクションの近位部分内に支持されるように構成される。
2017518800.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科手術用締結具適用装置であって、
遠位アンビル部分および近位ハンドル部分を含む、アンビル半体セクションであって、前記近位ハンドル部分は、前記近位ハンドル部分の近位端に解放開口を画定する、アンビル半体セクションと、
１回使い切り装填ユニットを受容するように定寸される遠位部分および発射アセンブリを支持するように構成される近位部分を有する、カートリッジ受容半体セクションと、
前記カートリッジ受容半体セクションに固着される咬持レバーであって、近位端および遠位端を有し、係合部材を支持するハンドル部分を含む、咬持レバーと、
前記カートリッジ受容半体セクションの近位部分内に支持されるように構成され、固定筐体、発射レバー、発射レバーに固定して固着されるカムバー、ならびにラッチ部分および解放部材を含む枢動係止部材を含む、発射アセンブリと、
を備え、
前記咬持レバーは、前記アンビル半体セクションおよび前記カートリッジ受容半体セクションと動作可能に関連付けられ、非咬持位置から咬持された位置に移動可能であって、前記アンビル半体セクションのアンビル部分を前記１回使い切り装填ユニットと近接近して取り外し可能に固着し、咬持された位置では、前記咬持レバーの係合部材は、前記係止部材のラッチ部分に取り外し可能に係合し、前記解放部材は、少なくとも部分的に、前記解放開口の中に延在する、装置。
【請求項２】
前記枢動係止部材は、前記発射アセンブリの固定筐体の近位端内に画定された開口部内に枢動可能に支持される、一対の枢動部材を含む、請求項１に記載の外科手術用締結具適用装置。
【請求項３】
前記枢動係止部材の解放部材およびラッチ部分は、前記枢動係止部材の反対端上に配置され、前記枢動部材は、前記解放部材と前記ラッチ部分との間に配置される、請求項２に記載の外科手術用締結具適用装置。
【請求項４】
前記アンビル半体セクションの近位ハンドル部分は、前記解放開口に隣接する少なくとも１つのカットアウトを画定する、請求項１に記載の外科手術用締結具適用装置。
【請求項５】
外科手術用締結具適用装置であって、
遠位アンビル部分および近位ハンドル部分を含む、アンビル半体セクションであって、前記遠位アンビル部分は、縦方向に延在するメススロットおよび横方向に延在するスロットを画定し、前記メススロットおよび前記横方向スロットは、相互に対して実質的に垂直配向に配置され、相互に連通する、アンビル半体セクションと、
１回使い切り装填ユニットを受容するように定寸される遠位部分および発射アセンブリを支持するように構成される近位部分を有する、カートリッジ受容半体セクションと、
前記カートリッジ受容半体セクションに固着される咬持レバーと、
前記カートリッジ受容半体セクションの近位部分内に支持されるように構成され、固定筐体、発射レバー、発射レバーに固定して固着されるカムバー、および前記１回使い切り装填ユニット内に支持されるメスに係合するように構成されるメス作動バーを含む、発射アセンブリと、
を備え、
前記咬持レバーは、前記アンビル半体セクションおよび前記カートリッジ受容半体セクションと動作可能に関連付けられ、非咬持位置から咬持された位置に移動可能であって、前記アンビル半体セクションのアンビル部分を前記１回使い切り装填ユニットと近接近して取り外し可能に固着し、咬持された位置では、前記発射レバーは、ステープルを前記１回使い切り装填ユニットから出射するための前記カムバーおよび前記メスを前記メススロットを通して平行移動させるための前記メス作動バーを前進させるように選択的に前進可能である、装置。
【請求項６】
前記アンビル半体セクションの近位ハンドル部分は、その長さの少なくとも一部に沿って配置される複数の縦方向に離間されたカットアウトを画定する、請求項５に記載の外科手術用締結具適用装置。
【請求項７】
前記咬持レバーは、その遠位端に向かって配置される親指当接部を含み、前記咬持レバーはさらに、前記親指当接部に隣接するそれを通して画定された一対の対向するカットアウトを含む、請求項５に記載の外科手術用締結具適用装置。
【請求項８】
外科手術用締結具適用装置であって、
遠位アンビル部分および近位ハンドル部分を含む、アンビル半体セクションと、
１回使い切り装填ユニットを受容するように定寸される遠位部分および発射アセンブリを支持するように構成される近位部分を有する、カートリッジ受容半体セクションと、
前記カートリッジ受容半体セクションに固着される咬持レバーであって、前記アンビル半体セクションおよび前記カートリッジ受容半体セクションと動作可能に関連付けられ、非咬持位置から咬持された位置に移動可能であって、前記アンビル半体セクションのアンビル部分を前記１回使い切り装填ユニットと近接近して取り外し可能に固着する、咬持レバーと、
前記カートリッジ受容半体セクションの近位部分内に支持されるように構成され、固定筐体、発射レバー、および発射レバーに固定して固着されるカムバーを含む、発射アセンブリであって、前記発射レバーは、ステープルを前記１回使い切り装填ユニットから出射するための前記カムバーを前進させるために、近位位置から遠位位置に遠位に平行移動可能であって、かつ前記カムバーを初期位置に戻すために、前記遠位位置から前記近位位置に近位に平行移動可能であって、前記発射レバーは、前記発射レバーの遠位平行移動の間、前記発射レバーの指係合を促進するように構成される第１の凹面表面と、前記発射レバーの近位平行移動の間、前記発射レバーの指係合を促進するように構成される第２の対向する凹面表面とを有する、係合部材を含む、発射アセンブリと、
を備える、装置。
【請求項９】
前記発射アセンブリはさらに、前記１回使い切り装填ユニット内に支持されるメスに係合し、前記発射レバーの平行移動に応じて、前記１回使い切り装填ユニットを通して前記メスを平行移動させるように構成されるメス作動バーを含む、請求項８に記載の外科手術用締結具適用装置。
【請求項１０】
前記発射レバーは、一対の係合部材を含み、第１の係合部材は、前記発射アセンブリの第１の側から延在し、第２の係合部材は、前記発射アセンブリの第２の反対側から延在する、請求項８に記載の外科手術用締結具適用装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、外科手術用締結具適用装置に関し、より具体的には、再使用可能および使い捨て構成要素を有する、外科手術用締結具適用装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
組織が、最初に、対向する顎部構造間に把持または咬持され、次いで、外科手術用締結具によって継合される、外科手術用締結具適用装置が、当技術分野において公知である。いくつかのそのような装置では、メスが、締結具によって継合された組織を切断するために提供される。締結具は、典型的には、外科手術用ステープルの形態であるが、例えば、クリップまたは２つの部品から成るポリマー外科手術用締結具等、他の外科手術用締結具もまた、利用されてもよい。
【０００３】
外科手術用締結具適用装置は、典型的には、その間に組織を捕捉または咬持するために使用される、２つの伸長梁部材を含む。典型的には、梁部材の一方は、少なくとも２つの側方列に配列される複数のステープルを格納する、使い捨てカートリッジアセンブリを担持し、他方の梁部材は、ステープルがカートリッジアセンブリから駆動されるにつれて、ステープル脚部を形成するための表面を画定する、アンビルを含む。２つの部品から成る締結具が、使用される場合、アンビルを含む梁部材は、２つの部品から成る締結具の嵌着部品、例えば、受器を担持する。概して、ステープル形成プロセスは、１つまたはそれを上回る縦方向に移動するカム部材と一連の個々のステープルプッシャとの間の相互作用によって影響を受ける。カム部材が、梁部材を担持するカートリッジを通して、縦方向に進行するにつれて、個々のプッシャ部材は、カートリッジアセンブリ内に支持されたステープルのバックスパン内に上向きに偏向され、連続して、ステープルをカートリッジから出射する。メスは、ステープル列間のカム部材によって進行し、形成されたステープルの列間の組織を切断するように提供されてもよい。そのような器具の実施例は、米国特許第７，６３１，７９４号に開示され、参照することによって、本明細書に全体として組み込まれる。
【０００４】
不適切な滅菌と関連付けられる危険性のため、外科手術用締結具適用装置は、使用後、廃棄されてもよい。カートリッジアセンブリは、単一患者において、複数の締結具適用動作を行なうために、交換され得るが、外科手術用締結具適用装置は、外科手術手技が完了した後、廃棄されてもよい。本廃棄の要件は、外科手術手技と関連付けられるコストを増加させ得る。
【０００５】
当技術分野において、再使用可能構成要素を含み、過度に複雑ではなく、外科手術手技における使用後、適切な滅菌を促進するように構成される、締結具適用装置の必要性が存在する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許第７，６３１，７９４号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本開示は、外科手術用締結具を身体組織に適用するための外科手術用締結具適用装置に関する。実施形態では、外科手術用締結具適用装置は、アンビル半体セクションと、カートリッジ受容半体セクションと、咬持レバーと、発射アセンブリとを含む。アンビル半体セクションは、遠位アンビル部分と、近位ハンドル部分とを含む。解放開口は、近位ハンドル部分の近位端に画定される。カートリッジ受容半体セクションは、１回使い切り装填ユニットを受容するように定寸される遠位部分と、発射アセンブリを支持するように構成される近位部分とを有する。咬持レバーは、カートリッジ受容半体セクションに固着され、近位端および遠位端を有する。咬持レバーは、係合部材を支持するハンドル部分を含む。発射アセンブリは、カートリッジ受容半体セクションの近位部分内に支持されるように構成され、固定筐体、発射レバー、発射レバーに固定して固着されるカムバー、ならびにラッチ部分および解放部材を含む枢動係止部材を含む。咬持レバーは、アンビル半体セクションおよびカートリッジ受容半体セクションと動作可能に関連付けられ、非咬持位置から咬持された位置に移動可能であって、アンビル半体セクションのアンビル部分を１回使い切り装填ユニットと近接近して取り外し可能に固着する。咬持された位置では、咬持レバーの係合部材は、係止部材のラッチ部分に取り外し可能に係合し、解放部材は、少なくとも部分的に、解放開口の中に延在する。
【０００８】
実施形態では、枢動係止部材は、発射アセンブリの固定筐体の近位端内に画定された開口部内に枢動可能に支持される、一対の枢動部材を含む。
【０００９】
実施形態では、枢動係止部材の解放部材およびラッチ部分は、枢動係止部材の反対端上に配置される。そのような実施形態では、枢動部材は、解放部材とラッチ部分との間に配置される。
【００１０】
実施形態では、アンビル半体セクションの近位ハンドル部分は、解放開口に隣接する少なくとも１つのカットアウトを画定する。
【００１１】
本開示に従って提供される外科手術用締結具適用装置の実施形態は、アンビル半体セクションと、カートリッジ受容半体セクションと、咬持レバーと、発射アセンブリとを含む。アンビル半体セクションは、遠位アンビル部分および近位ハンドル部分を含む。遠位アンビル部分は、縦方向に延在するメススロットおよび横方向に延在するスロットを画定する。メススロットおよび横方向スロットは、相互に対して実質的に垂直配向に配置され、相互に連通する。カートリッジ受容半体セクションは、１回使い切り装填ユニットを受容するように定寸される遠位部分および発射アセンブリを支持するように構成される近位部分を有する。咬持レバーは、カートリッジ受容半体セクションに固着される。発射アセンブリは、カートリッジ受容半体セクションの近位部分内に支持されるように構成され、固定筐体、発射レバー、発射レバーに固定して固着されるカムバー、および１回使い切り装填ユニット内に支持されるメスに係合するように構成されるメス作動バーを含む。咬持レバーは、アンビル半体セクションおよびカートリッジ受容半体セクションと動作可能に関連付けられ、非咬持位置から咬持された位置に移動可能であって、アンビル半体セクションのアンビル部分を１回使い切り装填ユニットと近接近して取り外し可能に固着する。咬持された位置では、発射レバーは、ステープルを１回使い切り装填ユニットから出射するためのカムバーおよびメスをメススロットを通して平行移動させるためのメス作動バーを前進させるように選択的に前進可能である。
【００１２】
実施形態では、アンビル半体セクションの近位ハンドル部分は、その長さの少なくとも一部に沿って配置される複数の縦方向に離間されたカットアウトを画定する。
【００１３】
実施形態では、咬持レバーは、その遠位端に向かって配置される親指当接部を含み、さらに、親指当接部に隣接するそれを通して画定された一対の対向するカットアウトを含む。
【００１４】
本開示に従って提供される別の外科手術用締結具適用装置は、アンビル半体セクションと、カートリッジ受容半体セクションと、咬持レバーと、発射アセンブリとを含む。アンビル半体セクションは、遠位アンビル部分および近位ハンドル部分を含む。カートリッジ受容半体セクションは、１回使い切り装填ユニットを受容するように定寸される遠位部分および発射アセンブリを支持するように構成される近位部分を有する。咬持レバーは、カートリッジ受容半体セクションに固着される。咬持レバーは、アンビル半体セクションおよびカートリッジ受容半体セクションと動作可能に関連付けられ、非咬持位置から咬持された位置に移動可能であって、アンビル半体セクションのアンビル部分を１回使い切り装填ユニットと近接近して取り外し可能に固着する。発射アセンブリは、カートリッジ受容半体セクションの近位部分内に支持されるように構成され、固定筐体、発射レバー、および発射レバーに固定して固着されるカムバーを含む。発射レバーは、ステープルを１回使い切り装填ユニットから出射するためのカムバーを前進させるために、近位位置から遠位位置に遠位に平行移動可能であって、かつカムバーを初期位置に戻すために、遠位位置から近位位置に近位に平行移動可能である。発射レバーは、発射レバーの遠位平行移動の間、発射レバーの指係合を促進するように構成される第１の凹面表面と、発射レバーの近位平行移動の間、発射レバーの指係合を促進するように構成される第２の対向する凹面表面とを有する、係合部材を含む。
【００１５】
実施形態では、発射アセンブリはさらに、１回使い切り装填ユニット内に支持されるメスに係合し、発射レバーの平行移動に応じて、１回使い切り装填ユニットを通してメスを平行移動させるように構成されるメス作動バーを含む。
【００１６】
実施形態では、発射レバーは、一対の係合部材を含む。第１の係合部材は、発射アセンブリの第１の側から延在し、第２の係合部材は、発射アセンブリの第２の反対側から延在する。
【００１７】
次に、本開示される外科手術用締結具適用装置の種々の実施形態が、付随の図を参照して、本明細書に説明される。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】図１は、咬持された位置における、本開示される外科手術用締結具適用装置の一実施形態の側面斜視図である。
【図２】図２は、開放位置における、図１に示される外科手術用締結具適用装置の側面斜視図である。
【図２Ａ】図２Ａは、咬持レバーおよびカートリッジ受容半体セクションの組立の際のカートリッジ受容半体セクションおよび咬持レバーの一部の側面図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、閉鎖した非咬持位置における、図１に示される締結具適用装置の側面斜視図である。
【図３】図３は、部品が分解されている図１に示される外科手術用締結具適用装置の側面斜視図である。
【図３Ａ】図３Ａは、図１に示される外科手術用締結具適用装置の咬持レバーの底部側面断面図である。
【図４】図４は、１回使い切り装填ユニット（「ＳＵＬＵ」）および発射アセンブリがカートリッジ受容半体セクション内に支持されている、外科手術用締結具適用装置のカートリッジ受容半体セクションの側面斜視図である。
【図５】図５は、図４に示される詳細の指定されたエリアの拡大図である。
【図６】図６は、ＳＵＬＵおよび発射アセンブリがその中に支持されている、外科手術用締結具適用装置のカートリッジ受容半体セクションの上方からの斜視図である。
【図７】図７は、図６に示される詳細の指定されたエリアの拡大図である。
【図８】図８は、図３に示される外科手術用締結具適用装置の発射アセンブリの上方からの正面端斜視図である。
【図９】図９は、図８に示される詳細の指定されたエリアの拡大図である。
【図９Ａ】図９Ａは、発射アセンブリがその中に取り外し可能に支持されている、チャネル部材の側面斜視図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、図９Ａに示される詳細の指定されたエリアの拡大図である。
【図９Ｃ】図９Ｃは、チャネル部材の中心部分の側面斜視図である。
【図１０】図１０は、図８に示される発射アセンブリの上方からの背面端斜視図である。
【図１１】図１１は、図１０に示される詳細の指定されたエリアの拡大図である。
【図１２】図１２は、部品が分解されている、図１０に示される発射アセンブリの側面斜視図である。
【図１２Ａ】図１２Ａは、図１２に示される発射アセンブリのカムバーの底部側面斜視図である。
【図１２Ｂ】図１２Ｂは、図１２に示される発射アセンブリの発射レバーの底部側面斜視図である。
【図１３】図１３は、図１に示される外科手術用締結具適用装置のＳＵＬＵの側面斜視図である。
【図１４】図１４は、図１３に示される詳細の指定されたエリアの拡大図である。
【図１５】図１５は、図１３に示されるＳＵＬＵの正面斜視図である。
【図１６】図１６は、図１５に示される詳細の指定されたエリアの拡大図である。
【図１７】図１７は、図１５に示されるＳＵＬＵの部品が分解されている、側面斜視図である。
【図１８】図１８は、開放位置における、図１に示される外科手術用締結具適用装置の側面断面図である。
【図１９】図１９は、図１８に示される詳細の指定されたエリアの拡大図である。
【図２０】図２０は、図１８に示される詳細の指定されたエリアの拡大図である。
【図２１】図２１は、開放位置における、図１８に示される外科手術用締結具適用装置の近位端の斜視図である。
【図２２】図２２は、図１８に示される詳細の指定されたエリアの拡大図である。
【図２３】図２３は、図１に示される外科手術用締結具適用装置の咬持レバーの近位端の斜視図である。
【図２４】図２４は、咬持された位置における、図１に示される外科手術用締結具適用装置の側面斜視図である。
【図２５】図２５は、咬持された位置における、図２４に示される外科手術用締結具適用装置の側面断面図である。
【図２６】図２６は、図２５に示される詳細の指定されたエリアの拡大図である。
【図２７】図２７は、図２５に示される詳細の指定されたエリアの拡大図である。
【図２８】図２８は、図２６の切断線２８−２８に沿って切り取られた断面図である。
【図２９】図２９は、発射アセンブリが、締結具を装置から出射するために、作動ストロークを通って移動されるにつれての図１に示される外科手術用締結具適用装置の上面図である。
【図３０】図３０は、発射アセンブリが作動された位置にある、図２９に示される外科手術用締結具適用装置の側面断面図である。
【図３１】図３１は、図３０に示される詳細の指定されたエリアの拡大図である。
【図３２】図３２は、図３０に示される詳細の指定されたエリアの拡大図である。
【図３３】図３３は、装置が、発射され、開放位置に移動された後の図１に示される外科手術用締結具適用装置の側面断面図である。
【図３４】図３４は、図３３に示される詳細の指定されたエリアの拡大図である。
【図３５】図３５は、咬持された位置における、本開示される外科手術用締結具適用装置の実施形態の側面斜視図である。
【図３６】図３６は、図３５の外科手術用締結具適用装置のアンビル半体セクションの側面斜視図である。
【図３７】図３７は、図３５の外科手術用締結具適用装置のアンビル半体セクションの遠位端の底部斜視図である。
【図３８】図３８は、図３５の外科手術用締結具適用装置のアンビル半体セクションの近位端の底部斜視図である。
【図３９】図３９は、図３５の外科手術用締結具適用装置のチャネル部材の側面斜視図である。
【図４０】図４０は、図３５の外科手術用締結具適用装置の咬持レバーの側面斜視図である。
【図４１】図４１は、図４０に示される咬持レバーの横断面図である。
【図４２】図４２は、部品が分離された状態における、図３５の外科手術用締結具適用装置の発射アセンブリの側面斜視図である。
【図４３】図４３は、図３５の外科手術用締結具適用装置の発射アセンブリの指係合部材の１つの横断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
次に、本開示に従う、本開示される外科手術用締結具適用装置の実施形態が、図面を参照して、詳細に説明されるが、類似参照番号は、類似または同じ構造要素を識別する。本明細書で使用されるように、従来通り、用語「近位」は、ユーザにより近い装置の端部を指し、用語「遠位」は、ユーザからより遠い装置の端部を指す。
【００２０】
図１−３を参照すると、外科手術用ステープラ１０は、アンビル半体セクション１２と、カートリッジ受容半体セクション１４と、咬持レバー１６と、１回使いきりの装填ユニット１８（以下「ＳＵＬＵ」）と、発射アセンブリ２０とを含む。一実施形態では、アンビル半体セクション１２、カートリッジ受容半体セクション１４、および咬持レバー１６は、再使用可能構成要素であるように構成され、したがって、滅菌および反復使用のために好適な生体適合性材料、例えば、ステンレス鋼から構築される。対照的に、ＳＵＬＵ１８および発射アセンブリ２０は、使い捨てであるように構築され、したがって、必要強度特性を有する、任意の好適な生体適合性材料（例えば、プラスチック、金属、それらの組み合わせ）から構築されてもよい。
【００２１】
図３−７を参照すると、カートリッジ受容半体セクション１４は、ＳＵＬＵ１８を取り外し可能に受容する定寸される遠位部分２４ａと、発射アセンブリ２０を取り外し可能に受容する定寸される近位部分２４ｂとを有する、実質的にＵ形状チャネル２４を画定する、伸長チャネル部材２２を画定する。発射アセンブリ２０は、カートリッジ受容半体セクション１４の近位部分内に形成される陥凹３０の中に延在し、発射アセンブリ２０の近位端をチャネル部材２２の近位部分２４ｂ内に取り外し可能に固着する、突出部２８を含む近位端を有する、固定筐体２６（図１２も参照）を含む。発射アセンブリ２０の遠位端は、チャネル部材２２（図９Ａ−９Ｃ参照）の内側壁上に形成される突出部６５を受容し、発射アセンブリ２０の遠位端をチャネル部材２２内に取り外し可能に固着するように位置付けられる、三角形カットアウト６４ｄを画定する。発射アセンブリ２０の構造は、以下にさらに詳細に論じられる。同様に、ＳＵＬＵ１８は、チャネル部材２２の遠位端に形成されるカットアウト３４等の少なくとも１つの開口内に位置付けられ、ＳＵＬＵ１８をチャネル部材２２の遠位部分２４ａ内に取り外し可能に固着する、一対の遠位突出部３２等の少なくとも１つの突出部を含む。組立の際、発射アセンブリ２０は、以下に論じられるように、ＳＵＬＵ１８が、チャネル部材２２の遠位部分２４ａに挿入される前に、チャネル部材２２の近位部分２４ｂに挿入されなければならない。ＳＵＬＵ１８をチャネル部材２２内に位置付けるために、ＳＵＬＵ１８上の突出部３２は、カットアウト３４内に位置付けられる一方、ＳＵＬＵ１８は、チャネル部材２２の上方かつそれに対してある角度で位置付けられる。その後、ＳＵＬＵ１８は、Ｕ形状チャネル２４の遠位部分２４ａ内に下向きに回転されることができる。これは、発射アセンブリ２０の駆動構成要素が、ＳＵＬＵ１８の構成要素と適切に整合し、また、発射アセンブリ２０のＳＵＬＵ１８内に支持されるメス４０（図１７）との係合を促進することを可能にする。ＳＵＬＵ１８の近位端は、外向きに延在する鋸歯状表面４２（図７）を含み、ＳＵＬＵ１８の近位端の把持を促進し、チャネル部材２２からのＳＵＬＵ１８の除去および／または置換を可能にする。ステープラ１０の咬持された位置への移動に先立って、以下に論じられるように、鋸歯状把持表面４２は、チャネル部材２２の遠位部分２４ａ内に完全に着座しないであろう。
【００２２】
図８−１２を参照すると、発射アセンブリ２０は、固定筐体２６と、メス作動バー４４と、カムバー４６と、ガイドブロック４８と、発射レバー５０と、スライドブロック５２と、ペダル５４（図１２）とを含む。ある実施形態では、固定筐体２６は、底部壁６２および一対の側壁６４を含む、Ｕ形状フレーム６０を含む。各側壁６４は、その近位端に、個別の突出部２８を支持するカンチレバー式区分６４ａ（図１１）を画定するように、スロットが付けられる。カンチレバー式区分６４ａは、前述のように、突出部２８が、チャネル部材２２（図２１）の陥凹３０の中に内向きに撓曲し、発射アセンブリ２０をチャネル部材２２の近位部分２４ｂ（図３）内に取り外し可能に固着することを可能にする。各側壁６４の遠位端は、近位ステップ６４ｂと、遠位角度付き部分６４ｃ（図９）と、三角形カットアウト６４ｄとを画定する。前述のように、三角形カットアウト６４ｄは、チャネル部材２２の内側壁上に形成された突出部６５（図９Ｂ）を受容し、発射アセンブリ２０の遠位端をチャネル部材２２内に保定するように位置付けられる。底部壁６２は、スライドブロック５２の近位端に係合し、固定筐体２６内の所定の点を越えるスライドブロック５２の近位移動を防止する、ばねアーム６６（図１１）を含む。
【００２３】
ガイドブロック４８は、３つの縦方向スロット７０ａ−ｃおよび一対の外向きに延在する突出部７２を画定する、本体を含む。一実施形態では、各突出部７２は、略円筒形であって、テーパ状部分７２ａ（図９）を含む。代替として、他の突出部構成も、想定される。突出部７２は、固定筐体２６の側壁６４内に形成される開口部７４（図１２）内に受容され、ガイドブロック４８を固定筐体２６の遠位端内に軸方向に固定するように定寸される。突出部７２は、Ｕ形状フレーム６０内のガイドブロック４８のある程度の枢動移動を可能にする。以下にさらに詳細に論じられるように、ガイドブロック４８は、ステープラ１０の咬持された位置への移動に応答して、メス作動バー４４の切り欠き４９および５１と係止係合する、第１の位置（図１９）から、メス作動バー４４の切り欠き４９および５１から係脱される、第２の位置（図２６）に枢動する。スロット７０ａおよび７０ｃはそれぞれ、カムバー４６の個別の側壁１１４を摺動可能に受容するように定寸される。同様に、スロット７０ｂは、メス作動バー４４を摺動可能に受容するように定寸される。ガイドブロック４８は、任意の数の縦方向スロットを含んでもよいことが想定される。
【００２４】
スライドブロック５２は、発射レバー５０内に形成された枢動孔８２内にスナップ嵌合されるように構成される弾性フィンガ８０ａを含む、ハブ８０を含む。また、ハブ８０は、摩擦嵌合または相互係止特徴等の任意の数の公知の方法によって、枢動孔８２内に保定されてもよいことも想定される。発射レバー５０は、スライドブロック５２が、後退された位置にあるとき、ハブ８０を中心として枢動し、ステープラ１０の両側からの発射アセンブリ２０の作動を促進する。ペダル５４は、スライドブロック５２内に形成された孔８４内に相補的に受容される。ペダル５４は、メス作動バー４４の近位端１０２に跨設するように構成される、分割本体部分５４ａを含む。一実施形態では、分割本体部分５４ａは、角度付き遠位表面８６を含む。ピン８８は、ペダル５４から、スライドブロック５２内の孔８４を通して、上向きに延在する。付勢部材９０は、ピン８８を中心として、分割本体部分５４ａとスライドブロック５２との間に位置付けられ、ペダル５４をスライドブロック５２から離れて下向きに押勢する。スライドブロック５２の後退された位置では、ペダル５４は、チャネル部材２２の底部壁２２ａ内に形成されるカットアウト５５（図２０）内に受容される。
【００２５】
発射レバー５０は、第１および第２のフィンガ係合部材５０ａならびに５０ｂなどの複数の係合部材を含み、そのいずれか一方は、ステープラ１０の両側から、発射ストロークを通して、発射レバー５０を移動させるように選択的に係合されることができる。弓状陥凹９４（図１２Ｂ）は、ペダル５４のピン８８を摺動可能に受容する、発射レバー５０の底部表面内に形成され、それを通して発射レバー５０が、スライドブロック５２のハブ８０を中心として枢動することができる、回転の範囲を画定する。本明細書で使用されるように、発射ストロークは、完全に後退された位置（図２５）から完全に前進された位置（図３０）への発射レバー５０の移動として画定される。停止陥凹９４ａは、弓状陥凹９４の各端に形成される。停止陥凹９４ａは、ペダル５４のピン８８の端部を受容し、外科手術用ステープラ１０の発射ストロークの間、ハブ８０を中心とした発射レバー５０の枢動移動を防止するように構成および定寸される。より具体的には、発射アセンブリ２０が、作動され、スライドブロック５２を固定筐体２６内で遠位に前進させると、ペダル５４の角度付き遠位表面８６は、チャネル部材２２に係合し、カットアウト５５（図２７）からのカム動作から外れ、ピン８８を停止陥凹９４ａに上向きに付勢し、発射ストロークを通した発射レバー５０の移動の間、発射レバー５０の枢動移動を防止する。明らかなように、ピン８８は、停止陥凹９４ａの真下に位置付けられ、ペダル５４をカットアウト５５から上向きに持ち上げさせ、発射レバー５０が、発射ストロークを通して移動されることを可能にしなければならない。したがって、発射レバー５０は、発射レバー５０が、発射ストロークを通して移動され得る前に、発射アセンブリ２０の片側または他側に枢動されなければならない。
【００２６】
図４２および４３を参照すると、ある実施形態では、発射アセンブリ２０’の発射レバー５０’の第１および第２の指係合部材５０ａ’および５０ｂ’は、発射ストロークおよび後進ストロークを通した発射レバー５０’の移動の間、発射レバー５０’の遠位前進および近位後進を促進するように人間工学的に構成されてもよい。図４３に最良に示されるように、係合部材５０ａ’は、対向する凹面表面５１’、５２’を画定し、したがって、全体的に砂時計状の構成（断面）を画定してもよい。凹面表面５１’は、発射レバー５０’の遠位前進の間、オペレータの指を受容し、その凹面形状の結果、オペレータの指が、発射レバー５０’の前進の間、係合部材５０ａ’から滑落することを阻止する。同様に、凹面表面５２’は、発射レバー５０’の近位後進の間、オペレータの指を受容し、オペレータの指が、発射レバー５０’の後進の間、係合部材５０ａ’から滑落することを阻止する。係合部材５０ｂ’は、係合部材５０ａ’と同様に構成されてもよい。第１および第２の指係合部材は、平坦、弧状、またはリング形状等の任意の数の形状であってもよいことが想定される。
【００２７】
図８〜１２を再び参照すると、メス作動バー４４は、第１の高さを有する、近位の第１のステップ１０２と、第１の高さを上回る第２の高さを有する、第２のステップ１０４とを含む、ステップ付き部分１００を有する近位端を含む。作動バー４４の遠位端は、上を向いたフック部分１０６と、上側および下側切り欠き４９および５１とを含む。フィンガ１０８は、第１および第２のステップ１０２と１０４との間のメス作動バー４４から上向きに突出する。図２７に示されるように、フィンガ１０８は、スライドブロック５２の下側面内に形成された陥凹１１０内に摺動可能に受容される。スライドブロック５２が、固定筐体２６内で遠位に前進されると、フィンガ１０８は、フィンガ１０８が、陥凹１１０の近位端を画定する壁１１２（図３２）に係合するまで、スライドブロック５２が、メス作動バー４４に連動して移動するように、陥凹１１０内を移動する。フィンガ１０８が、壁１１２に係合すると、スライドブロック５２のさらなる遠位移動はまた、メス作動バー４４の遠位移動をもたらすであろう。以下から明らかなように、本配列は、ステープルが、組織の切断に先立って、ＳＵＬＵ１８から出射されることを可能にする。
【００２８】
図１２および１２Ａを参照すると、カムバー４６は、一対の側壁１１４および底面壁１１６（図１２Ａ）を含む。各側壁１１４の近位端１１４ａは、隆起された壁部分１１８を含む。各隆起された壁部分１１８は、スライドブロック５２の下側面内に形成されたスロット（図示せず）内に固定して受容され、カムバー４６の近位端をスライドブロック５２に固定して固着するように構成される。代替として、スライドブロック５２は、メス作動バー４４の近位端を中心として成形されてもよい。各側壁１１４の遠位端は、角度付きカム表面１１４ｂを含む。底面壁１１６は、カムバー４６の実質的長さに沿って、カムバー４６の遠位端から延在する、遠位に延在する伸長スロット１２３（図１２Ａ）と、近位に延在する縦方向スロット１２１とを画定する。スロット１２１は、スライドブロック５２が、後退された位置にあるとき、チャネル部材２２のカットアウト５５を通したペダル５４の通過を促進するように位置付けられる。図２７を参照されたい。
【００２９】
カムバー４６の側壁１１４は、ガイドブロック４８のスロット７０ａおよび７０ｃ内に摺動可能に位置付けられ、メス作動バー４４は、ガイドブロック４８の縦方向スロット７０ｂ内に摺動可能に位置付けられる。発射アセンブリ２０が、チャネル部材２２内に支持され、発射レバー５０が、固定筐体２６の片側に枢動され、遠位に押動されると、スライドブロック５２は、固定筐体２６内で遠位に移動される。スライドブロック５２が、遠位に移動し始めるにつれて、ペダル５４のテーパ状表面８６は、カットアウト５５を画定するチャネル部材２２の遠位縁に係合し、カットアウト５５から、カムバー４６のスロット１２１を通して、発射アセンブリ２０の固定筐体２６の内側表面上に、ペダル５４を上向きに付勢する（図２７）。これが生じるにつれて、ペダル５４のピン８８は、停止陥凹９４ａ内に移動し、発射レバー５０のさらなる枢動移動を防止する。発射レバー５０が、遠位に移動されるにつれて、フィンガ１０８は、メス作動バー４４が、カムバー４６が遠位に前進されるにつれて、固定されたままであるように、陥凹１１０内に移動する。フィンガ１０８が、陥凹１１０を画定する近位壁１１２に係合すると、メス作動バー４４は、スライドブロック５２およびカムバー４６とともに、遠位に移動される。以下に論じられるように、カムバー４６およびメス作動バー４４が、発射アセンブリ２０の固定筐体２６およびチャネル部材２２内で遠位に移動されると、カムバー４６の角度付きカム表面１１４ｂは、ＳＵＬＵ１８を通して移動され、締結具をＳＵＬＵ１８から出射する。同時に、陥凹１１２（図３２）の長さに等しい所定の遅延を伴うが、メス作動バー４４は、メス刃４０をＳＵＬＵ１８を通して駆動し、組織を切断する。
【００３０】
米国特許第７，６３１，７９４号（「第‘７９４号特許」）は、前述のものと同様の発射アセンブリを含む、例示的な外科手術用締結具適用装置を開示する。第‘７９４号特許は、参照することによって、全体として本明細書に組み込まれる。
【００３１】
図１３−１７は、ＳＵＬＵ１８を図示する。図１７を参照すると、ＳＵＬＵ１８は、本体１２０と、複数のステープルプッシャ１２２（１つのみ図示）と、底部カバー１２４と、角度付き鋭利前縁または刃４０ａを有するメス４０と、複数のステープル１２６（１つのみ図示）と、枢動可能に搭載された安全ロックアウト１２８とを含む。本体１２０の近位端は、本体１２０を画定する外側壁を若干越えて突出する、可撓性フィンガ１２０ａを含む。フィンガ１２０ａは、ＳＵＬＵ１８が、チャネル部材２２内に取り外し可能に位置付けられると、チャネル部材２２の内側壁に摩擦係合し、ＳＵＬＵ１８の近位端をチャネル部材２２内に保定する。当技術分野において公知のように、本体１２０は、例えば、４つ、６つ等の複数の列のステープル保定スロット１３０と、本体１２０内の中心に配置される、線形スロット付きメストラック１３２とを有する。外科手術用ステープラ１０は、例えば、６０ｍｍ、８０ｍｍ、および１００ｍｍを含む、異なるステープル線長のＳＵＬＵを受容または収容するように定寸されることができる。メス４０は、ＳＵＬＵ１８が、チャネル部材２２内に位置付けられると、メス作動バー４４の上を向いたフック部分１０６に係合するように位置付けられる、下を向いたフック部分４０ｂを含む。
【００３２】
図示される実施形態では、本体１２０は、線形スロット付きメストラック１３２の両側に形成されるスロット１３０の２つの交互列を含む。スロット１３０の交互列は、メストラック１３２の遠位端を越えて延在し、メスブレード４０のストロークの遠位端を越えてステープル形成を促進する。非交互または線形スロット付きメストラック１３２の少なくとも１つの側に複数の列を有する等のスロット１３０の他の構成も、検討される。
【００３３】
ステープルプッシャ１２２は、１つまたはそれを上回るスロット１３０内に延在するように構成されてもよい。一実施形態では、単一プッシャが、各スロット１３０と関連付けられる。代替として、図１７に図示されるように、各プッシャ１２２は、２つの隣接するスロット１３０内に延在するように構成することができ、スロット１３０内に保定される、個別のステープル１２６の真下に位置付けられる。当技術分野において公知のように、各プッシャ１２２は、ＳＵＬＵ１８を通したカムバー４６の移動が、連続して、その個別のスロットまたは複数のスロット１３０内の各個別のプッシャ１２２を持ち上げ、ステープルをスロット１３０から出射するように、カムバー４６の遠位端のカム表面１１４ｂの１つに係合するように位置付けられる、下側カム表面１２２ａを含む。
【００３４】
底部カバー１２４は、部分的に、カートリッジ本体１２０内に形成されたチャネル１２５（図１８）を封入する。縦方向リッジ１３４は、底部カバー１２４の上側表面上に形成され、メス４０の底部縁に固着される、メス支持部材１３６のための軸受表面を提供する。メス４０は、ネジ、ピン、溶接、接着剤、または他の公知の締結技法を介して、支持部材１３６に固着されてもよい。発射ストロークの間、メス４０は、発射レバー５０が、チャネル部材２２を通して前進されるにつれて、メストラック１３２に沿って誘導される。一対のスロット１３８は、リッジ１３４の側面とカートリッジ本体１２０の外側壁との間に画定される。縦方向リッジ１３４は、カムバー４６が、ステープル１２６をＳＵＬＵ１８から出射するために、縦方向リッジ１３４を中心として、カートリッジ本体１２０を通して、摺動可能に移動可能であるように、本体１２０内に位置付けられ、カムバー４６の伸長スロット１２０（図１２ａ）内に摺動可能に受容されるように定寸される。
【００３５】
安全ロックアウト１２８は、本体１２０の上側近位端上に枢動可能に配置され得、係止された配向（図２６）から、係止解除された配向（図３４）に、枢動部材１５０を中心として枢動する。枢動部材１５０は、本体１２０の開口部１５４内に受容される。偏向部材、例えば、ばね１５２が、メス支持部材１３６と安全ロックアウト１２８との間に位置付けられ、安全ロックアウト１２８を係止解除された配向に向かって付勢する。安全ロックアウト１２８は、メス４０上に形成された係合部材１５８を受容するように位置付けられ、メス４０が、後退された位置（図１９）にあるとき、安全ロックアウト１２８を係止された配向に保定する、近位フック１５６を含む。メス４０が、発射ストロークの間、前進された位置に向かって移動されると、係合部材１５８は、ばね１５２の付勢に応答して、近位フック１５６から離れるように移動され、安全ロックアウト１２８が、係止解除された位置に向かって枢動することを可能にする。安全ロックアウト１２８は、安全ロックアウト１２８の上部表面１２８ａが、アンビル半体セクション１２の内側表面に係合し、安全ロックアウト１２８の枢動を防止するため、アンビル半体セクション１２およびカートリッジ受容半体セクション１４が、咬持された位置にあるとき、係止解除された位置に枢動することを防止されることに留意されたい。安全ロックアウト１２８は、メス４０を摺動可能に受容するように定寸される、スロット１６０を画定する。メス４０の後退された位置では、メス４０の前縁４０ａは、安全ロックアウト１２８のスロット１６０内に閉じ込められ、メス４０の前縁４０ａとの偶発的係合およびそれによる医療従事者への傷害を防止する。
【００３６】
再び、図２−３を参照すると、アンビル半体セクション１２は、近位ハンドル部分１２ａおよび遠位アンビル部分１２ｂを含む。アンビル部分１２ｂは、当技術分野において公知のように、複数のステープル変形陥凹を含み、ＳＵＬＵ１８が、チャネル部材２２内に位置付けられると、ＳＵＬＵ１８の上部表面に面する、ステープル変形部分１９８を含む。また、当技術分野において公知のように、ステープル変形部分１９８は、メス４０が、ＳＵＬＵ１８を通して移動されるにつれて、メス４０（図１７）を受容するための中心縦方向スロット１５ａ’（図３７）を含む。ステープル変形部分１９８は、アンビル半体セクション１２と一体的に形成される、または代替として、溶接等の締結プロセスによって、アンビル半体セクション１２に固着されることができる。一対の位置決めフィンガ１７０は、アンビル部分１２ｂのステープル変形部分１９８の近位端に隣接して位置付けられ、ＳＵＬＵ１８をステープル変形部分１９８と適切に整合させるよう機能する。
【００３７】
図３５−３７を参照すると、いくつかの実施形態では、アンビル半体セクション１２’の遠位アンビル部分１２ｂ’は、アンビル部分１２ｂ’を通して画定され、アンビル部分１２ｂ’の全長に沿って実質的に延在する、伸長横方向スロット１５ｂ’を含んでもよい。伸長横方向スロット１５ｂ’は、伸長横方向スロット１５ｂ’が、アンビル部分１２ｂ’の両側で開放し、したがって、アンビル部分１２ｂ’の両側からアンビル部分１２ｂ’の内部へのアクセスを提供するように、アンビル部分１２ｂ’を通して横方向に延在する。伸長横方向スロット１５ｂ’は、前述のように、メス４０（図１７）がＳＵＬＵ１８（図２−３）を通して移動されるにつれて、メス４０（図１７）を受容するために構成される、アンビル部分１２ｂ’の中心縦方向スロット１５ａ’と連通する。伸長横方向スロット１５ｂ’および中心縦方向スロット１５ａ’は、相互に対して実質的に垂直配向に配置され、したがって、アンビル部分１２ｂ’を通して縦方向に延在する略Ｔ形状の開口部（断面）を画定する。アンビル部分１２ｂ’を通して延在し、中心縦方向スロット１５ａ’と連通する、伸長横方向スロット１５ｂ’を提供することは、アンビル部分１２ｂ’の清掃および滅菌を促進し、その必要強度および機能性を維持しながら、アンビル半体セクション１２’を形成するために要求される材料の全体的量と、アンビル半体セクション１２’の重量とを減少させる。
【００３８】
図２〜３を参照すると、アンビル半体セクション１２の中心部分は、一対の円筒形側方支持部材１７２を含む。アンビル半体セクション１２およびカートリッジ受容半体セクション１４の組立の際、側方支持部材１７２は、カートリッジ受容半体セクション１４（図２８）の中心部分１７３内に形成されるＵ形状陥凹１７４内に支持される。側方支持部材１７２もまた、咬持レバー１６が、咬持された位置（図２Ｂ）に移動されると、咬持レバー１６の離間したフランジ部分１７８上に形成されるカットアウト１７６内に受容されるように位置付けられる。近位ハンドル部分１２ａは、人間工学的に形成され、親指係合当接部１８０および把持部分１８２を含む。ハンドル部分１２ａの近位端は、以下にさらに詳細に論じられる、一対の対向する涙滴形状突出部１８６を含む、下向きに延在するフィンガ１８４を含む。代替として、突出部１８６は、種々の構成をとってもよい。
【００３９】
図３５および３６に示されるように、いくつかの実施形態では、アンビル半体セクション１２’の近位ハンドル部分１２ａ’は、近位ハンドル部分１２ａ’の把持部分１８２’を通して画定され、近位ハンドル部分１２ａ’の長さの少なくとも一部に沿って延在する、複数の縦方向に離間されたカットアウト１８３ａ’を含んでもよい。カットアウト１８３ａ’は、近位ハンドル部分１２ａ’の清掃および滅菌を促進し、その必要強度および機能性を維持しながら、アンビル半体セクション１２’を形成するために要求される材料の全体的量を減少させ、かつアンビル半体セクション１２’の重量を減少させる。
【００４０】
代替として、または加えて、近位ハンドル部分１２ａ’は、近位ハンドル部分１２ａ’の把持部分１８２’を通して近位ハンドル部分１２ａ’の近位端に向かって画定された一対の側方に離間されたカットアウト１８３ｂ’を含んでもよい。近位ハンドル部分１２ａ’の重量および材料の量の減少に加え、カットアウト１８３ｂ’は、近位ハンドル部分１２ａ’、特に、フィンガ１８４’内およびその周囲ならびに以下に説明されるであろうロケータバー１８６’（図３８）の清掃および滅菌を促進するように位置付けられる。近位ハンドル部分１２ａ’はまた、その近位端にそれを通して画定された解放開口１８５’を含んでもよく、その重要性は、以下に説明されるであろう。
【００４１】
再び図２−３を参照すると、カートリッジ受容半体セクション１４は、アンビル半体セクション１２の側方支持部材１７２を支持するように位置付けられる、離間して中心に配置されるＵ形状陥凹１７４を画定する、中心部分１７３を含む。中心部分１７３の遠位壁１７３ａは、組織停止部を画定する（図３）。一対の側方円筒形枢動部材１８７は、陥凹１７４の真下に位置付けられる。各枢動部材は、平坦１８７ａを画定してもよい（図２ａ）。カートリッジ受容半体セクション１４の近位端はまた、一対の垂直支持部材１８８を含む。各垂直支持部材１８８は、丸い底部表面を有する、伸長垂直スロット１８８ａを含む。垂直スロット１８８ａは、アンビル半体セクション１２が、組立の際、半体セクション１４を受容するカートリッジ上に支持されると、アンビル半体セクション１２（図２１）のフィンガ１８４上に形成される、突出部１８６を受容するように定寸される。突出部１８６を垂直スロット１８８ａ内に位置付けることによって、アンビル半体セクション１２は、開放および閉鎖された位置間において、半体セクション１４を受容するカートリッジに対して、鋏状作用において、枢動されることができる。一実施形態では、突出部１８６は、涙滴外形を有する。カートリッジ受容半体セクション１４の少なくとも１つの側壁は、以下にさらに詳細に論じられる、くぼみ１８９（図３参照）を含む。
【００４２】
図３８−３９を参照すると、ある実施形態では、フィンガ１８４および突出部１８６（図２−３）の代替として、近位ハンドル部分１２ａ’の近位端は、フィンガ１８４’（図３８）の遊離端に配置される横方向に延在するロケータバー１８６’を有する、下向きに延在するフィンガ１８４’を含む。フィンガ１８４’およびロケータバー１８６’は、近位ハンドル部分１２ａ’とモノリシックに、すなわち、一体的に形成されてもよい。ロケータバー１８６’は、カートリッジ受容半体セクション１４’（図３９）の垂直支持部材１８８’の垂直スロット１８８ａ’内への受容のために構成される。
【００４３】
図３８−３９を継続して参照すると、カートリッジ受容半体セクション１４（図３−７）と同様に、カートリッジ受容半体セクション１４’は、ＳＵＬＵ１８（図４）を取り外し可能に受容するように定寸される遠位部分２４ａ’と、発射アセンブリ２０’（図４２）を取り外し可能に受容するように定寸される近位部分２４ｂ’とを有する、Ｕ形状構成を画定する。近位部分２４ｂ’は、底部壁（図示せず）と、一対の側壁１７ａ’とを含む。側壁１７ａ’は、近位開口部１７ｂ’が側壁１７ａ’の近位端に隣接して側壁１７ａ’間に画定されるように、底部壁（図示せず）を越えて近位に延在し、その重要性は、以下に説明されるであろう。カートリッジ受容半体セクション１４’の近位端はまた、一対の垂直支持部材１８８’を含み、それぞれ、丸みを帯びた底部表面を有する、伸長垂直スロット１８８ａ’を含む。垂直スロット１８８ａ’は、前述のように、アンビル半体セクション１２’が、組立の間、カートリッジ受容半体セクション１４’上に支持されると、アンビル半体セクション１２’（図３６）の近位ハンドル部分１２ａ’のロケータバー１８６’を受容するように定寸される。
【００４４】
図２−３に戻って参照すると、咬持レバー１６はまた、グリップ１９０ａと、親指係合当接部１９２等の指係合部材とを含む、ハンドル部分１９０を含む。前述のように、一対の離間されたフランジ部分１７８は、咬持レバー１６の遠位端上に支持される。各フランジ部分１７８は、ステープラ１０が、咬持された位置（図２Ｂ）に向かって移動されると、アンビル半体セクション１２の個別の側方支持部材１７２を受容するように定寸される、カットアウト１７６を画定する。咬持レバー１６の遠位端はまた、枢動部材１８７を受容するように定寸される、一対の遠位Ｃ形状陥凹１９４を画定する。各陥凹１９４は、枢動部材１８７の直径より幅が実質的に小さい、口部を画定する。各Ｃ形状陥凹１９４の口部は、枢動部材１８７の直径より幅が小さいため、咬持レバー１６がカートリッジ受容半体セクション１４（図２４）に固着されると、枢動部材１８７は、枢動部材１８７の平坦表面１８７ａに沿って、陥凹１９４の中に摺動される。したがって、咬持レバー１６は、図２Ａに示されるように、咬持レバー１６をカートリッジ受容半体セクション１４の枢動部材１８７を中心として枢動可能に固着するように位置付けられてもよい。枢動部材１８７をＣ形状陥凹１９４内に位置付けた後、咬持レバー１６は、図２に示される位置に、図２Ａに示されるように反時計回り方向回転され、咬持レバー１６をカートリッジ受容半体セクション１４に固着することができる。
【００４５】
実施形態では、図４０および４１に示されるように、咬持レバー１６’は、親指係合当接部１９２’に隣接して咬持レバー１６’を通して画定された一対の対向するカットアウト１９３ａ’、１９３ｂ’を含んでもよい。咬持レバー１６’は、加えて、または代替として、ハンドル部分１９０’の長さの少なくとも一部に沿って咬持レバー１６’のハンドル部分１９０’を通して画定された複数の縦方向に離間されたカットアウト１９１’を含んでもよい。カットアウト１９３ａ’、１９３ｂ’、および１９１’は、咬持ハンドル１６’の清掃および滅菌を促進し、その必要強度および機能性を維持しながら、咬持ハンドル１６’を形成するために要求される材料の全体的量を減少させ、かつ咬持ハンドル１６’の重量を減少させる。
【００４６】
咬持レバー１６’のハンドル部分１９０’はさらに、咬持された位置への咬持レバー１６’の移動の間、咬持レバー１６’の両側からのハンドル部分１９０’の握持を促進するように構成される、ハンドル部分１９０’の両側に沿って縦方向に延在する一対の伸長陥凹１９５’を画定してもよい。陥凹１９５’はまた、咬持レバー１６’の外形縮小にも寄与する。
【００４７】
図３Ａに示されるように、咬持レバー１６の内側壁は、突出部２０１を含む。咬持レバー１６が、図２Ａに示される位置から図２Ｂに示される位置に回転されるにつれて、突出部２０１は、突出部２０１がカートリッジ受容半体セクション１４の側壁内に形成される凹部１８９（図２Ａ）の中に移動するまで、カートリッジ受容半体セクション１４の外壁に沿って移動し、それによって変形される。突出部２０１を凹部１８９内に位置付けることによって、咬持レバー１６は、咬持レバー１６が、カートリッジ受容半体セクション１４（図２Ａ）と係脱され、したがって、開放位置（図２Ｂ）内に保定され得る、位置に回転することを防止される。
【００４８】
図２を参照すると、使用の準備の際、咬持レバー１６が、カートリッジ受容半体セクション１４に固着され、ＳＵＬＵ１８および発射アセンブリ２０が、チャネル部材２２の中に装填された後、アンビル半体セクション１２は、カートリッジ受容半体セクション１４に組み立てることができる。ＳＵＬＵ１８および発射アセンブリ２０は、咬持レバー１６のカートリッジ受容半体セクション１４への固着に先立って、またはその後に、チャネル部材２２の中に装填されることができることに留意されたい。アンビル半体セクション１２をカートリッジ受容半体セクション１４に取り付けるために、フィンガ１８４の突出部１８６は、カートリッジ受容半体セクション１４の垂直支持部材１８８の垂直スロット１８８ａ内に位置付けられる。その後、アンビル半体セクション１２は、カートリッジ受容半体セクション１４に向かって回転され、側方支持部材１７２をＵ形状陥凹１７４内に位置付ける。いったんこのように組み立てられると、外科手術用ステープラ１０は、組織をステープルおよび分割するために、組織がカートリッジ受容半体セクション１４とアンビル半体セクション１２との間に配置されるように、外科手術部位内に位置付けられてもよい。
【００４９】
カートリッジ受容半体セクション１４とアンビル半体セクション１２との間に組織を咬持するため、外科手術用ステープラ１０を咬持された位置に位置付けるために、咬持レバー１６は、図２Ｂに示される位置から反時計回り方向に回転される。咬持レバー１６が回転されるにつれて、側方支持部材１７２は、フランジ部分１７８のカットアウト１７６内に受容され、カートリッジ受容半体セクション１４に向かってカム動作される。図３に示されるように、ばね部材２００は、カートリッジ受容部分１４に係合し、咬持レバー１６を図２Ｂに示される非咬持位置に押勢する位置において、溶接等によって、咬持レバー１６の内側表面に固着される。図１に示される咬持された位置では、ステープル変形部分１９８は、組織がその間に保持された状態で、ＳＵＬＵ１８の上部表面と近接近して位置付けられる。
【００５０】
図１８および２２−２７を参照すると、咬持レバー１６の近位端は、カットアウト２０４と、カットアウト２０４内に位置付けられる弾性カンチレバー式係止部材２０６と、係止部材２０６上に支持される弾性係合部材２０８とを含む。係止部材２０６は、開口部２１０と、指係合表面２１２とを画定する。係合部材２０８は、開口部２１０内に位置付けられ、係止表面２０８ａを含む、フック部分を画定する。ある実施形態では、カンチレバー式係止部材２０６は、咬持レバー１６と一体的に形成され、一体型ヒンジ２１３（図２３）によって、咬持レバー１６に接続される。図３、２５、および２７を参照すると、カートリッジ受容半体セクション１４の近位端は、カートリッジ受容半体セクション１４から下向きに延在する、捕捉部材２１４を含む。ある実施形態では、捕捉部材２１４は、半体セクション１４と一体的に形成され、横方向係止表面２１４ａを有する。捕捉部材２１４は、咬持レバー１６が、咬持された位置に移動され、咬持レバー１６を咬持された位置に保定すると、係合部材２０８の係止表面２０８ａが係止表面２１４ａと取り外し可能に係合するよう自動的にスナップするように、咬持レバー１６が咬持された位置に移動されると、開口部２１０内に受容され、係合部材２０８に係合し、それを内向きに偏向させるように位置付けられる。これを遂行するために、係止部材２１４および係合部材２０８は、咬持された位置への咬持レバー１６の移動の間、当接し、係合部材２０８を捕捉部材２１４を越えて内向きに偏向させる、角度付けられたカム表面を画定する。係合部材２０８を捕捉部材２１４から解放するために、カンチレバー式係止部材２０６は、指係合表面２１２を押し、係合部材２０８を捕捉部材２１４との係合から外れるように内向きに移動させることによって、押下されることができる。これが生じると、ばね部材２００は、自動的に、咬持レバー１６を非咬持位置に押勢する。
【００５１】
図３、１２、１９、および２６を参照すると、前述のように、ガイドブロック４８は、発射アセンブリ２０の固定筐体２６内に枢動可能に支持される。ガイドブロック４８は、ＳＵＬＵ１８が、チャネル部材２２内に支持されると、ＳＵＬＵ１８の真下に静置する、遠位に延在するノーズ部分２２０（図１２および２６）を含む。ガイドブロック４８の内部表面は、ステープラ１０が、非咬持位置にあるとき、メス作動バー４４の切り欠き４９および５１内に受容される、係止表面２２２（図１９）を含む。ＳＵＬＵ１８が、チャネル部材２２内に位置付けられると、咬持レバー１６の咬持された位置への移動に先立って、ＳＵＬＵ１８は、前述のように、ノーズ部分２２０の上部に位置付けられ、チャネル部材２２内に完全に着座されない。ステープラ１０が、咬持された位置に移動されると、アンビル本体セクション１２の位置決めフィンガ１７０（図３）は、ＳＵＬＵ１８の本体１２０の上部表面に係合し、ＳＵＬＵ１８をチャネル部材２２内に完全に着座させる。位置決めフィンガ１７０は、ＳＵＬＵ１８に係合し、ＳＵＬＵ１８をアンビル部分１２ｂに対して適切に位置付ける。ＳＵＬＵ１８が、チャネル部材２２内に完全に着座されるにつれて、ＳＵＬＵ１８は、ガイドブロック４８のノーズ部分２２０を下向きに押圧し、突出部７２を中心として、ガイドブロック４８を枢動させる。ガイドブロック４８が、枢動すると、係止表面２２２は、切り欠き４９および５１から移動し、メス作動バー４４（図２６）を係止解除する。本構成は、咬持に先立って、ガイドブロック４８に対するメス作動バー４４の移動を防止し、メス作動バー４４およびＳＵＬＵメス４０が、使用に先立って、動作係合のために適切に位置付けられたままであることを保証する。
【００５２】
図３５、３６、３９−４０、および４２を参照すると、外科手術用ステープラ１０（図１−３４）の係止構造の代替として、枢動係止部材２０６’（図４２）は、発射アセンブリ２０’の固定筐体２６’の近位端上に枢動可能に支持されてもよい。枢動係止部材２０６’は、固定筐体２６’の側壁３０ａ’内に画定された開口部２８’内に駆動可能に配置される、枢動部材２９’を含む。解放部材２１２’は、係止部材２０６’の一端に位置付けられ、ラッチ部分２１０’は、係止部材２０６’の他端に位置付けられる。ラッチ部分２０６’は、フック部材２１０ａ’を含む。付勢部材２１４’は、枢動部材２９’の一方または両方を中心として位置付けられ、ラッチ部分２１０’を発射アセンブリ２０’の固定筐体２６’に向かって内向きに押勢する。係止部材２０６’が、発射アセンブリ２６’上に固着されると、ラッチ部分２１０’は、固定筐体２６’の底部壁３０ｂ’の近位端内の開口部３１’（図４２）を通して、かつカートリッジ受容半体セクション１４’の近位部分２４ｂ’の側壁１７ａ’間に画定された近位開口部１７ｂ’（図３９）を通して、カートリッジ受容半体セクション１４’の近位部分２４ｂ’の底部壁（図示せず）の下方の位置に下向きに延在する。
【００５３】
咬持レバー１６’（図４０）の近位端は、咬持レバー１６’が咬持された位置に移動されると、ラッチ部分２１０’のフック部材２１０ａ’によって係合されるように位置付けられる、係合部材２１８’を含む。より具体的には、咬持レバー１６’が、咬持された位置に向かって移動されるにつれて、係止部材２０６’は、ラッチ部分２１０’のフック部材２１０ａ’が、通過し、係合部材２１８’と係合するようスナップするように、枢動部材２９’を中心として枢動される。
【００５４】
アンビル半体セクション１２’の近位ハンドル部分１２ａ’は、前述のように、解放部材２１２’が近位ハンドル部分１２ａ’の外部からアクセス可能であるように、咬持レバー１６’が咬持された位置に配置されると、少なくとも部分的に、解放部材２１２’を受容するように構成される、解放開口１８５’（図３６）を含んでもよい。したがって、ラッチ部分２１０’を係合部材２１８’から解放するために、オペレータは指を解放開口１８５’の中に挿入し、係止部材２０６’の解放部材２１２’を押下し、それによって、ラッチ部分２１０’を枢動させ、係合部材２１８’から係合解除する。これが生じると、ばね部材２００’（図４２）は、咬持レバー１６’を非咬持位置に押勢する。
【００５５】
図２４−２８を参照すると、ステープラ１０が、咬持された非発射位置にあるとき、カートリッジ受容半体セクション１４とアンビル半体セクション１２との間の組織を握持し、発射アセンブリ２０のスライドブロック５２は、チャネル部材２２および固定筐体２６の近位端における後退された位置にある。図２７を参照されたい。本位置では、ペダル５４は、チャネル部材２２のカットアウト５５内に位置付けられ、ペダル５４のピン８８は、停止陥凹９４ａの真下の発射レバー５０の弓状陥凹９４内に位置付けられる。したがって、発射レバー５０は、ステープラ１０の両側から、ステープラ１０の作動を促進するように枢動されることができる。加えて、スライドブロック５２の本位置では、メス作動バー４４のフィンガ１０８は、スライドブロック５２の陥凹１１０の遠位壁に隣接して位置付けられる。係合部材２０８はまた、係止部材２１４と係合され、咬持レバー１６を咬持された位置に保定する。
【００５６】
図２６を参照すると、スライドブロック５２が、後退された位置にあると、メス４０およびカムバー４６のカム表面１１４ｂは、ＳＵＬＵ１８の近位端に位置付けられ、安全ロックアウト１２８の近位フック１５６は、メス４０の係合部材１５８と係合して位置付けられ、安全ロックアウト１２８を係止された配向に保定する。加えて、メス４０の下を向いたフック部分４０ｂは、メス作動バー４４の上を向いたフック部分１０６と係合され、発射アセンブリ２０をＳＵＬＵ１８のメス４０に接続する。
【００５７】
図２９−３２を参照すると、発射レバー５０が、図２９の矢印「Ａ」に示される方向に遠位に前進されると、スライドブロック５２は、発射アセンブリ２０の固定筐体２６内を遠位に移動され、カムバー４６の対応する移動およびメス作動バー４４の遅延された移動をもたらす。前述のように、メス作動バー４４の遅延された移動は、スライドブロック５２の陥凹１１０の長さに等しく、スライドブロック５２の陥凹１１０内のメス作動バー４４のフィンガ１０８の移動から生じる。スライドブロック５２を伴うメス作動バー４４の移動は、フィンガ１０８が、陥凹１１０の近位壁１１２に当接すると、開始する。カムバー４６が、発射アセンブリ２０の固定筐体２６を通して、遠位に移動されるにつれて、カムバー４６の側壁１１４上のカム表面１１４ｂは、複数のステープル線内に組織を中心としてステープル１２６を形成するために、ＳＵＬＵ１８を通して前進され、連続して、プッシャ１２２に係合し、ステープル１２６を本体１２０のスロット１３０から、組織を通して、ステープル変形部分１９８の中に出射する。並行して、メス作動バー４４の遠位端は、メス４０と係合されるため、メス４０は、所定の遅延後、ＳＵＬＵ１８を通して前進され、ステープル線間の組織を切開する。
【００５８】
図３２の想像線に示されるように、スライドブロック５２が、固定筐体２６内で遠位に移動すると、ペダル５４は、チャネル部材２２上に乗設し、発射アセンブリ２０の固定筐体２６の内側表面に沿って移動する。これが生じると、ペダル５４のピン８８は、停止陥凹９４ａ内に移動し、発射レバー５０のさらなる枢動移動を防止する。
【００５９】
図３１および３２を参照すると、メス４０が、ＳＵＬＵ１８内で遠位に移動されると、メス４０の係合部材１５８は、安全ロックアウト１２８の近位フック１５６と係脱される。
【００６０】
図３３および３４を参照すると、発射レバー５０が、その最近位位置に戻り、カムバー４６およびメス４０を後退させ、カンチレバー式係止部材２０６が、係合部材２０８を捕捉部材２１４から係脱するように押下されると、ばね２００は、咬持レバー１６をその非咬持位置に押勢し、ステープラ１０が、ステープルされ、分割された組織を解放する開放位置に移動することを可能にする。開放位置では、アンビル半体セクション１２は、カートリッジ受容半体セクション１４から離間され、ばね１５２（図１７）は、安全ロックアウト１２８が、ＳＵＬＵ１８から上向きに突出するように、安全ロックアウト１２８を、図３４の矢印Ｂによって示される方向に、枢動部材１５０を中心として、その係止解除された位置に枢動させる。係止解除された位置では、安全ロックアウト１２８は、ステープラ１０の咬持された位置に戻る移動を防止する。ステープラ１０を再使用するために、使用されたＳＵＬＵ１８は、新しいＳＵＬＵ１８と交換されなければならない。
【００６１】
外科手術手技の間、ＳＵＬＵ１８は、複数回、交換され、単一患者におけるステープラ１０の複数回の使用を促進することができる。例えば、脈管から脈管の罹患部分を除去するための外科手術手技の間、外科手術用ステープラ１０は、罹患脈管部分の両側の組織をステープルおよび切断するために使用されることができる。ＳＵＬＵ４００は、外科手術用ステープラ１０の各ステープルおよび切断動作後、交換されることができる。各ＳＵＬＵ１８は、未使用メス４０を具備するため、組織の断裂は、最小限にされる。外科手術手技後、使用済みＳＵＬＵ１８および発射アセンブリ２０は、チャネル部材２２から除去され、適切な様式で廃棄されることができる。その後、咬持レバー１６は、咬持レバー１６を図２Ａに示される位置に回転させ、枢動部材１８７をＣ形状陥凹１９４から係脱することによって、カートリッジ受容半体セクション１４から除去されることができる。アンビル半体セクション１２、カートリッジ受容半体セクション１４、および咬持レバー１６は、ここで、高圧蒸気殺菌法等によって、滅菌され、前述の様式において、滅菌されたＳＵＬＵ１８および発射アセンブリ２０とともに再使用されることができる。
【００６２】
種々の修正が、本明細書に開示される外科手術用締結具適用装置の実施形態に行なわれてもよいことを理解されるであろう。したがって、前述の説明は、限定としてではなく、単に、実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、本開示の範囲および精神内において、他の修正も想起するであろう。
【図１】
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【図２】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【国際調査報告】
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