(57)【要約】  種々の手持ち式医療用吐出構造及び方法が以下を含む：手持ち式医療用吐出システムが、注射器作動装置に解放可能に取り付けられるプランジャを有する注射器を備え、装置は、プランジャを２回以上移動させて複数の量の物質を注射器から吐出することができるように構成されているアクチュエータを有し、注入の片手の投与に適合されているハウジングを有する。流体を注射器から吐出する方法が、注射器を含む医療物質送達システムを保持することであって、注射器は針を有し、所定の量の物質を注射器から吐出するように構成されている注射器作動装置に固定される、保持すること、針を１つの患者の部位に貫入させるとともに装置を使用して所定の量の物質を送達すること、及び、針を別の患者の部位に貫入させるとともに装置を使用して所定の量の物質を送達することを含む。【選択図】図１１Ｂ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射器とともに使用される吐出ユニットであって、前記注射器は、バレル、及び、該バレル内に位置する物質を吐出するように該バレルに対して摺動可能なプランジャを有し、該医療用吐出システムは：
ハウジングアセンブリであって、前記バレルの遠位端が該ハウジングアセンブリの遠位端に隣接するように前記プランジャの前記バレルを固定するよう構成されている、ハウジングアセンブリ；
前記ハウジングアセンブリに連結される駆動機構であって、前記プランジャに係合するプランジャフィッティングを備える、駆動機構；
アクチュエータ；並びに
前記プランジャフィッティングと前記アクチュエータとの間に連結されるギア駆動アセンブリであって、前記アクチュエータの移動に応じて移動し、前記ハウジングの前記遠位端に対して後方方向に、続いて、該後方方向とは反対の前方方向に前記プランジャフィッティングの移動を生成するように構成されており、前記アクチュエータは、１つの連続的な方向に移動して前記後方方向及び前記前方方向への前記プランジャの移動を生成する、ギア駆動アセンブリ
を備える、吐出ユニット。
【請求項２】
前記ギア駆動アセンブリは、前記アクチュエータの単一の行程において、前記プランジャフィッティングを前記後方方向に、続いて前記前方方向に移動させる、請求項１に記載の吐出ユニット。
【請求項３】
前記ギア駆動アセンブリの一部は、前記プランジャフィッティングが前記アクチュエータの単一の行程において前記前方方向に移動するように離脱することができる、請求項１に記載の吐出ユニット。
【請求項４】
前記ギア駆動アセンブリは、前記後方方向への前記プランジャフィッティングの移動を生成するように構成されている少なくとも第１のギア構造部、及び、前記前方方向への前記プランジャフィッティングの移動を生成するように構成されている第２のギア構造部を備え、
前記アクチュエータの単一の行程は第１のセグメント及び第２のセグメントを含み、前記第１のセグメントにおける前記アクチュエータの移動によって前記第１のギア構造部が移動し、前記第２のセグメントにおける前記アクチュエータの移動によって前記第２のギア構造部が移動する、請求項１に記載の吐出ユニット。
【請求項５】
前記ギア駆動アセンブリは、前記第２のセグメントにおける前記アクチュエータの移動中に前記第１のギア構造部を離脱させる、請求項４に記載の吐出ユニット。
【請求項６】
前記第１のギア構造部はラックアンドピニオンアセンブリを含む、請求項４に記載の吐出ユニット。
【請求項７】
前記第２のギア構造部はラックアンドピニオンアセンブリを含む、請求項４に記載の吐出ユニット。
【請求項８】
前記第１のギア構造部は、第１のシャフトによって前記アクチュエータに解放可能に連結され、それによって、前記第１のセグメントから前記第２のセグメントへの前記アクチュエータの移動によって、前記第１のシャフト及び前記アクチュエータが連結解除される、請求項４に記載の吐出ユニット。
【請求項９】
前記第２のギア構造部は、前記アクチュエータが前記第１のセグメントを通って移動するまで前記アクチュエータから離脱する、請求項４に記載の吐出ユニット。
【請求項１０】
前記第２のギア構造部は、第２のシャフトによって前記アクチュエータに連結される、請求項４に記載の吐出ユニット。
【請求項１１】
前記アクチュエータは、前記ハウジングアセンブリに対して回転可能である第１のシャフトに連結され、該第１のシャフトの一部が前記ギア駆動アセンブリに連結される、請求項１に記載の吐出ユニット。
【請求項１２】
前記第１のシャフトは、前記バレルに近接して位置付けられる、請求項１１に記載の吐出ユニット。
【請求項１３】
吐出ユニットであって：
注射器であって、バレル、及び、該バレル内に位置する物質を吐出するように該バレルに対して摺動可能なプランジャを有する、注射器；
ハウジングアセンブリであって、前記バレルの遠位端が該ハウジングアセンブリの遠位端に隣接するように前記プランジャの前記バレルを固定するよう構成されている、ハウジングアセンブリ；
前記ハウジングアセンブリに連結される駆動機構であって、前記プランジャに係合するプランジャフィッティングを備える、駆動機構；
アクチュエータ；並びに
前記プランジャフィッティング及び前記アクチュエータに連結されるギア駆動アセンブリであって、前記アクチュエータの移動に応じて移動し、前記ハウジングの前記遠位端に対して後方方向に、続いて前方方向に前記プランジャフィッティングの移動を生成するように構成されており、前記後方方向及び前記前方方向への前記プランジャフィッティングの移動は、単一の方向への前記アクチュエータの移動中に生じる、ギア駆動アセンブリ
を備える、吐出ユニット。
【請求項１４】
物質を患者に注入する方法であって：
注射器を、前記患者の組織部位に隣接して位置決めすることであって、前記注射器は、バレルに連結されるプランジャ及び前記バレルから延びるカニューレを有する、位置決めすること；
前記カニューレを前記組織部位内に前進させること；
前記注射器に連結されている駆動機構を作動することであって、前記駆動機構は、該駆動機構のアクチュエータの単一の方向への作動時に、前記プランジャ及び前記バレルを互いに対して第１の方向に、続いて、該第１の方向とは反対の第２の方向に移動させるように構成されている、作動すること
を含む、方法。
【請求項１５】
前記駆動機構の単一の作動時に、該駆動機構の第１の部分を離脱させて前記第１の方向への前記プランジャの移動を防止することを更に含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記駆動機構の第２の部分を、前記アクチュエータの前記単一の方向への作動によって部分的に係合させることであって、それによって、前記駆動機構の前記第２の部分が前記プランジャ及び前記バレルを互いに対して前記第２の方向に移動させる、係合させることを更に含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
前記駆動機構の前記単一の方向への作動は、第１のセグメント及び第２のセグメントを含み、前記方法は、前記単一の方向への作動の前記第２のセグメントにおいて又は前記単一の方向への作動の前記第２のセグメントの前に血液の量に関して前記バレルを観察することを更に含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１８】
前記駆動機構の前記単一の方向への作動は、前記アクチュエータの進行の第１のセグメント及び進行の第２のセグメントを含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１９】
前記アクチュエータが進行の前記第２のセグメントに入るときに又は前に、血液の量に関して前記バレルを観察することを更に含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
注射器は、前記アクチュエータの進行の前記第２のセグメントの間に所定の量の前記物質を吐出する、請求項１７に記載の方法。
【請求項２１】
前記駆動機構を調整して前記所定の量の前記物質を調整することを更に含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２２】
前記カニューレを維持し、該カニューレを移動させることなく、前記駆動機構を作動して前記プランジャ及び前記バレルを互いに対して前記第１の方向に、続いて前記第２の方向に移動させることを更に含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項２３】
患者に物質の注入を投与する方法であって：
注入装置を前記患者の組織部位に隣接して位置決めすることであって、前記注入装置は、内部で摺動可能なプランジャを有するリザーバ、及び、前記バレルから延びるカニューレを有する、位置決めすること；
前記カニューレを前記組織部位内に前進させること；並びに
レバーを片手で作動し、最初に前記プランジャに対して前記リザーバの容積を増大させ、続いて前記プランジャに対して前記リザーバの前記容積を低減させ、前記物質を前記患者内に送達すること
を含む、方法。
【請求項２４】
組織領域に物質の注入を送達するデバイスであって：
前記物質を保持するように構成されているリザーバ；
前記リザーバに連結されるプランジャであって、該プランジャの移動によって前記リザーバの容積が変化するようにする、プランジャ；
遠位端において前記リザーバに流体的に連結されるカニューレであって、前記組織領域に貫入するように構成されている、カニューレ；
前記プランジャに機械的に連結されるアクチュエータであって、静止位置から送達位置に移動するように構成されており、該アクチュエータの前記静止位置からの部分的な移動は、第１の方向への前記プランジャの移動を生成し、前記送達位置に向かう同じ方向への前記アクチュエータの継続移動は、第２の方向への前記プランジャの移動を生成し、前記第１の方向は前記第２の方向とは反対である、アクチュエータ
を備える、デバイス。
【請求項２５】
注射器とともに使用される吐出ユニットであって、前記注射器は、バレル、及び、該バレルに対して摺動可能であり、該バレル内に位置する物質を吐出するプランジャを有し、該医療用吐出システムは：
ハウジングアセンブリであって、前記バレルの遠位端が該ハウジングアセンブリの遠位端に隣接するように前記プランジャの前記バレルを固定するように構成されている、ハウジングアセンブリ；
前記ハウジングアセンブリに連結される駆動機構であって、前記プランジャに係合するプランジャフィッティングを備える、駆動機構；
第１の行程セグメント及び第２の行程セグメントを含む単一の方向への行程において移動するように構成されているアクチュエータ；並びに
前記プランジャフィッティングと前記アクチュエータとの間に連結されるギア駆動アセンブリであって、前記アクチュエータの移動に応じて移動し、前記第１の行程セグメント中に前記ハウジングの前記遠位端に対して第１の方向に、続いて、前記第２の行程セグメント中に、前記第１の方向とは反対の第２の方向に前記プランジャフィッティングの移動を生成するように構成されている、ギア駆動アセンブリ
を備える、吐出ユニット。
【請求項２６】
前記ギア駆動アセンブリの一部は、前記プランジャフィッティングが前記アクチュエータの単一の行程において前記前方方向に移動するように離脱することができる、請求項２５に記載の吐出ユニット。
【請求項２７】
前記ギア駆動アセンブリは、前記後方方向への前記プランジャフィッティングの移動を生成するように構成されている少なくとも第１のギア構造部、及び、前記前方方向への前記プランジャフィッティングの移動を生成するように構成されている第２のギア構造部を備え、
前記アクチュエータの単一の行程は第１のセグメント及び第２のセグメントを含み、前記第１のセグメントにおける前記アクチュエータの移動によって前記第１のギア構造部が移動し、前記第２のセグメントにおける前記アクチュエータの移動によって前記第２のギア構造部が移動する、請求項２５に記載の吐出ユニット。
【請求項２８】
前記ギア駆動アセンブリは、前記第２のセグメントにおける前記アクチュエータの移動中に前記第１のギア構造部を離脱させる、請求項２７に記載の吐出ユニット。
【請求項２９】
前記第１のギア構造部は、第１のシャフトによって前記アクチュエータに解放可能に連結され、それによって、前記第１のセグメントから前記第２のセグメントへの前記アクチュエータの移動によって、前記第１のシャフト及び前記アクチュエータが連結解除される、請求項２７に記載の吐出ユニット。
【請求項３０】
注射器とともに使用され、ユーザによる片手の作動によって注入を送達することを可能にするように構成されている吐出ユニットであって、前記注射器は、バレル、及び、該バレル内に位置する物質を、カニューレを通して吐出するように該バレルに対して摺動可能なプランジャを有し、該吐出ユニットは：
駆動機構が連結されているハウジングであって、前記駆動機構は、ギアアセンブリを移動させてプランジャフィッティングを前進させるアクチュエータを備える、ハウジング；
なお、前記ハウジングは装填面、ベース面、レバー側及び支持側を含み：
前記装填面は窓を含み、該窓は前記駆動アセンブリを露出させ、前記バレルの遠位端が前記ハウジングの遠位端に隣接し、前記カニューレが前記ハウジングの前記遠位端を超えて延びるように、前記注射器を、前記ハウジングの長手方向軸と位置合わせして前記ハウジングに挿入することを可能にし、前記注射器の前記プランジャは前記プランジャフィッティングに係合可能であり；
前記ベース面は、外面に位置決めされているときに前記ハウジングを静止位置に維持するように構成されており、前記窓を通して前記注射器を連結するときに前記ハウジングの安定性を維持することを可能にし；
前記ハウジング上の起伏のある形状を有する少なくとも複数の凹部であって、前記ベース面に位置付けられるベース凹部、及び、前記支持側に沿って前記ベース凹部から前記ハウジングの遠位端に向かって延びる支持凹部を含む、少なくとも複数の凹部
を備え、
前記支持凹部及び前記ベース凹部は、人差し指の端が前記アクチュエータに係合し、人差し指が前記アクチュエータを移動させるときに前記遠位端に向かう向きである間に、前記ユーザの手の親指及び背側の指の股のそれぞれの入れ子を可能にするように位置決めされる、吐出ユニット。
【請求項３１】
前記複数の凹部のうちの少なくとも１つに位置付けられ、前記凹部の識別を可能にする指示子を更に含む、請求項３０に記載の吐出ユニット。
【請求項３２】
前記指示子は、触覚又は視覚指示子を含む、請求項３１に記載の吐出ユニット。
【請求項３３】
前記支持凹部は、前記ハウジングの前記長手方向軸を実質的に横断する少なくとも１つの方向性力表面を含み、それによって、前記ユーザは、前記カニューレを患者に挿入するか又は該患者から取り出すときに、前記方向性力表面に対して垂直な力を加えることができる、請求項３０に記載の吐出ユニット。
【請求項３４】
前記ベース凹部から前記レバー側に沿って前記ハウジングの前記遠位端に向かって延びるレバー凹部を更に備え、該レバー凹部は、前記ハウジングのアクチュエータ側における人差し指の入れ子を可能にする、請求項３０に記載の吐出ユニット。
【請求項３５】
前記レバー凹部に位置付けられ、その識別を可能にする指示子を更に含む、請求項３４に記載の吐出ユニット。
【請求項３６】
前記レバー凹部は、前記ハウジングの前記長手方向軸を実質的に横断する少なくとも１つの方向性力表面を含み、それによって、前記ユーザは、前記カニューレを患者に挿入するか又は該患者から取り出すときに、前記方向性力表面に対して押し引きすることができる、請求項３０に記載の吐出ユニット。
【請求項３７】
前記ハウジングのアクチュエータ側に位置付けられるとともに前記遠位端に隣接する指標凹部を更に含み、該指標凹部は、更なる指の端の入れ子を可能にし、前記アクチュエータの移動中に前記ハウジングを更に安定させる、請求項３０に記載の吐出ユニット。
【請求項３８】
前記指標凹部に位置付けられ、その識別を可能にする指示子を更に含む、請求項３７に記載の吐出ユニット。
【請求項３９】
前記装填面の前記窓上のカバーを更に備え、該カバーは前記ハウジングに取り外し可能に連結される、請求項３０に記載の吐出ユニット。
【請求項４０】
前記アクチュエータに連結される作動面を更に含む、請求項３０に記載の吐出ユニット。
【請求項４１】
前記作動面に位置付けられ、その識別を可能にする指示子を更に含む、請求項４０に記載の吐出ユニット。
【請求項４２】
前記駆動アセンブリは、前記プランジャフィッティングと前記アクチュエータとの間に連結されるギア駆動アセンブリであって、前記アクチュエータの移動に応じて移動し、前記ハウジングの前記遠位端に対して第１の方向に、続いて、該第１の方向とは反対の第２の方向に前記プランジャフィッティングの移動を生成するように構成されている、ギア駆動アセンブリを更に備える、請求項３０に記載の吐出ユニット。
【請求項４３】
前記駆動アセンブリは、前記プランジャフィッティング及び前記アクチュエータに連結されるギア駆動アセンブリであって、前記アクチュエータの移動に応じて移動し、前記ハウジングの前記遠位端に対して第１の方向に、続いて、該第１の方向とは反対の第２の方向に前記プランジャフィッティングの移動を生成するように構成されている、ギア駆動アセンブリを更に備える、請求項３０に記載の吐出ユニット。
【請求項４４】
前記ギア駆動アセンブリは、前記アクチュエータの単一の行程において、前記プランジャフィッティングを前記第１の方向に、続いて前記第２の方向に移動させる、請求項３０に記載の吐出ユニット。
【請求項４５】
前記ギア駆動アセンブリの一部は、前記プランジャフィッティングが前記アクチュエータの単一の行程において前記第２の方向に移動するように離脱することができる、請求項３０に記載の吐出ユニット。
【請求項４６】
前記ギア駆動アセンブリは、前記第１の方向への前記プランジャフィッティングの移動を生成するように構成されている少なくとも第１のギア構造部、及び、前記第２の方向への前記プランジャフィッティングの移動を生成するように構成されている第２のギア構造部を備え、
前記アクチュエータの単一の行程は第１のセグメント及び第２のセグメントを含み、前記第１のセグメントにおける前記アクチュエータの移動によって前記第１のギア構造部が移動し、前記第２のセグメントにおける前記アクチュエータの移動によって前記第２のギア構造部が移動する、請求項３０に記載の吐出ユニット。
【請求項４７】
前記ギア駆動アセンブリは、前記第２のセグメントにおける前記アクチュエータの移動中に前記第１のギア構造部を離脱させる、請求項４６に記載の吐出ユニット。
【請求項４８】
前記第１のギア構造部はラックアンドピニオンアセンブリを含む、請求項４６に記載の吐出ユニット。
【請求項４９】
前記第２のギア構造部はラックアンドピニオンアセンブリを含む、請求項４６に記載の吐出ユニット。
【請求項５０】
前記第１のギア構造部は、第１のシャフトによって前記アクチュエータに解放可能に連結され、それによって、前記第１のセグメントから前記第２のセグメントへの前記アクチュエータの移動によって、前記第１のシャフト及び前記アクチュエータが連結解除される、請求項４６に記載の吐出ユニット。
【請求項５１】
前記第２のギア構造部は、前記アクチュエータが前記第１のセグメントを通って移動するまで前記アクチュエータから離脱する、請求項４６に記載の吐出ユニット。
【請求項５２】
前記第２のギア構造部は、第２のシャフトによって前記アクチュエータに連結される、請求項４６に記載の吐出ユニット。
【請求項５３】
前記アクチュエータは、前記ハウジングアセンブリに対して回転可能である回動シャフトに連結され、該シャフトの一部が前記ギア駆動アセンブリに連結される、請求項３０に記載の吐出ユニット。
【請求項５４】
前記回動シャフトは、前記バレルに近接して位置付けられる、請求項５３に記載の吐出ユニット。
【請求項５５】
物質を患者に注入する方法であって：
注射器を前記患者の組織部位に隣接して位置決めすることであって、前記注射器は、ギアアセンブリを移動させて前記注射器のプランジャに連結されるプランジャフィッティングを前進させるアクチュエータを備える駆動機構を有するハウジング内に固定される、位置決めすること；
なお、前記ハウジングは、装填面、ベース面、レバー側及び支持側、並びに、前記ハウジング上の起伏のある形状を有する少なくとも複数の凹部を含み、該複数の凹部は、前記ベース面に位置付けられるベース凹部、前記支持側に沿って前記ベース凹部から前記ハウジングの遠位端に向かって延びる支持凹部を含み；並びに
前記ハウジングを片手で把持することであって、それによって、手の親指及び背側の指の股が前記支持凹部及び前記ベース凹部内でそれぞれ入れ子状になり、前記患者内への前記注射器の片手の前進を可能にするとともに、人差し指の端が前記アクチュエータに係合して、人差し指が前記アクチュエータを移動させて前記注入を行うときに、前記遠位端に向かう向きのままであることを可能にする、把持すること
を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、手持ち式医療物質吐出システム、装置及び方法に関する。
【０００２】
［関連出願］
本願は、２０１２年７月１６日に出願された米国特許出願第１３／５５０，４７３号の一部継続出願である、２０１４年５月２３日に出願された米国特許出願第１４／２８６，７０１号の継続出願である。本願はまた、２０１２年７月１６日に出願された米国特許出願第１３／５５０，４７３号の一部継続出願である、２０１４年５月２３日に出願された米国特許出願第１４／２８６，７０１号の一部継続出願である、２０１４年９月９日に出願された米国特許出願第１４／４８１，７０８号の継続出願である。上記出願のそれぞれの全体が、参照により本明細書に援用される。
【背景技術】
【０００３】
美容整形の分野では、非侵襲的処置が、過去１０年にわたってますます多くの人気を得ている。最も一般的な処置は、しわの縮小及び平滑化を提供するために、顔の線及びしわに液体充填剤を注入すること、並びに、顔の選択的な筋肉を麻痺させる作用物質の使用を含む。通常、Botox（登録商標）化粧品（オナボツリヌス毒素Ａ）等の皮膚充填剤又は麻痺薬を、反復する外来患者ベースで使用する。そのような作用物質は通常、凍結乾燥形態の製品の無菌バイアルで利用可能である。臨床医は、製品のバイアルに加えられる無菌食塩水（流体）の特定の処方に従って製剤を再構成する。製剤は、混合されると、小口径の医療用針を使用して皮下に送達するために注射器に引き込まれる。最も一般的な送達方法は、使い捨ての針が装着される１ｃｃの使い捨て注射器を使用する。重要なことには、流体の少量の再生可能な分配が、複数回の注入を介して、処置から恩恵を受ける顔の領域において、前頭筋等の顔の筋肉に送達される。
【０００４】
さらに、椅子に座っている被験者の顔への注入中に、小さい注射器を使用することは一般的に医療提供者にとって厄介であり、注射器を安定して保持しようとしながらも、注射器アセンブリの後端に位置するプランジャを押す必要性に起因して、注射器の不安定な操作に晒されることが既知である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、予測可能な及び／又は所望の結果を提供するために、そのような用途において、手持ち式ディスペンサ又は注射器からより安定しているか若しくは所望の充填剤又は流体の量を送達することができる手持ち式ディスペンサ又は注射器を提供することが依然として必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、医療物質送達システムにおける改良を伴い、任意の物質の送達において使用することができる。１つのそのような例は、顔の線及び／又はしわの処置のための薬剤送達システムを含む。
【０００７】
本明細書において開示されるデバイスの１つの変形形態は、注射器とともに使用される吐出ユニットを含む。例えば、そのようなデバイスは、バレル、及び、バレル内に位置する物質を吐出するようにバレルに対して摺動可能なプランジャを有する注射器を含むことができ、医療用吐出システムは、ハウジングアセンブリであって、バレルの遠位端がハウジングアセンブリの遠位端に隣接するようにプランジャのバレルを固定するよう構成されている、ハウジングアセンブリ；ハウジングアセンブリに連結される駆動機構であって、プランジャに係合するプランジャフィッティングを備える、駆動機構；アクチュエータ；並びに、プランジャフィッティングとアクチュエータとの間に連結されるギア駆動アセンブリであって、アクチュエータの移動に応じて移動し、ハウジングの遠位端に対して第１の方向に、続いて、第１の方向とは反対の第２の方向にプランジャフィッティングの移動を生成するように構成されている、ギア駆動アセンブリを備える。
【０００８】
吐出ユニットの変形形態は、アクチュエータの単一の行程において、プランジャフィッティングを第１の方向に、続いて第２の方向に移動させるギア駆動アセンブリを含む。さらに、特定の変形形態では、ギア駆動アセンブリの一部は、プランジャフィッティングがアクチュエータの単一の行程において第２の方向に移動するように離脱することができる。
【０００９】
本明細書において記されるように、本明細書において開示される吐出ユニットは、第１の方向へのプランジャフィッティングの移動を生成するように構成されている少なくとも第１のギア構造部、及び、第２の方向へのプランジャフィッティングの移動を生成するように構成されている第２のギア構造部を備えるギア駆動アセンブリを含むことができ；アクチュエータの単一の行程は第１のセグメント及び第２のセグメントを含み、第１のセグメントにおけるアクチュエータの移動によって第１のギア構造部が移動し、第２のセグメントにおけるアクチュエータの移動によって第２のギア構造部が移動する。更なる変形形態では、ギア駆動アセンブリは、第２のセグメントにおけるアクチュエータの移動中に第１のギア構造部を離脱させる。
【００１０】
本明細書において説明するように、吐出ユニットの変形形態は、１つ又は複数のラックアンドピニオンギアアセンブリを用いることができる。しかし、任意のそのような機構を使用して同じ結果を達成することができる。
【００１１】
吐出ユニットの例は、第１のシャフトによってアクチュエータに解放可能に連結される１つ又は複数の第１のギア構造部を含み、それによって、第１のセグメントから第２のセグメントへのアクチュエータの移動によって、第１のシャフト及びアクチュエータが連結解除される。更なる変形形態では、第２のギア構造部は、アクチュエータが第１のセグメントを通って移動するまでアクチュエータから離脱されることができる。
【００１２】
別の変形形態では、吐出ユニットは、注射器であって、バレル、及び、バレル内に位置する物質を吐出するようにバレルに対して摺動可能なプランジャを有する、注射器；ハウジングアセンブリであって、バレルの遠位端がハウジングアセンブリの遠位端に隣接するようにプランジャのバレルを固定するよう構成されている、ハウジングアセンブリ；ハウジングアセンブリに連結される駆動機構であって、プランジャに係合するプランジャフィッティングを備える、駆動機構；並びに、アクチュエータ；並びに、プランジャフィッティング及びアクチュエータに連結されるギア駆動アセンブリであって、アクチュエータの移動に応じて移動し、ハウジングの遠位端に対して第１の方向に、続いて、第１の方向とは反対の第２の方向にプランジャフィッティングの移動を生成するように構成されている、ギア駆動アセンブリを含むことができる。
【００１３】
本開示は、物質を患者に注入する方法も含む。１つの例では、方法は、注射器を、患者の組織部位に隣接して位置決めすることであって、注射器は、バレルに連結されるプランジャ及びバレルから延びるカニューレを有する、位置決めすること；カニューレを組織部位内に前進させること；注射器に連結されている駆動機構を作動することであって、駆動機構は、駆動機構のアクチュエータの単一の方向への作動時に、プランジャ及びバレルを互いに対して第１の方向に、続いて、第１の方向とは反対の第２の方向に移動させるように構成されている、作動することを含む。
【００１４】
別の変形形態では、方法は、例えば、注入装置を患者の組織部位に隣接して位置決めすることであって、注入装置は、内部で摺動可能なプランジャを有するリザーバ、及び、バレルから延びるカニューレを有する、位置決めすること；カニューレを組織部位内に前進させること；レバーを片手で作動し、最初にプランジャに対してリザーバの容積を増大させ、続いてプランジャに対してリザーバの容積を低減させ、物質を患者内に送達することによって、患者に物質の注入を投与する方法を含むことができる。
【００１５】
本発明によるデバイスの別の変形形態は、組織領域に物質の注入を投与するデバイスを含み、デバイスは、物質を保持するように構成されているリザーバ；リザーバに連結されるプランジャであって、プランジャの移動によってリザーバの容積が変化するようにする、プランジャ；遠位端においてリザーバに流体的に連結されるカニューレであって、組織領域に貫入するように構成されている、カニューレ；プランジャに機械的に連結されるアクチュエータであって、静止位置から送達位置に移動するように構成されており、アクチュエータの静止位置からの部分的な移動は、第１の方向へのプランジャの移動を生成し、送達位置に向かうアクチュエータの継続移動は、第２の方向へのプランジャの移動を生成し、第１の方向は第２の方向とは反対である、アクチュエータを備える。
【００１６】
任意の実施形態又は変形形態のいずれかの特徴（単数又は複数）を、好ましいか否かにかかわらず、別の実施形態又は変形形態のいずれかの特徴（単数又は複数）と組み合わせることができる。例えば、実施形態又は変形形態のいずれかは、以下の特徴のいずれか１つ又は組み合わせを有することができる：注射器プランジャ、及び、注射器プランジャを２回以上移動させて複数の量（又は体積）の物質を吐出するためのアクチュエータを有する作動装置；注射器を注射器作動装置に締結する締結具；針を有する注射器；注射器プランジャ、及び、注射器プランジャを押すためのプッシャを含むアクチュエータ；プッシャ及び／又はプランジャを駆動するための注射器プランジャプッシャに連結される駆動装置又は駆動アセンブリを含むアクチュエータ；注射器作動装置に回動可能に連結されて駆動装置又は駆動アセンブリを作動するためのレバーを含むアクチュエータ；バレル、及び、バレルの遠位端部に隣接するとともにバレルの遠位端部から径方向に離間する遠位端を有するレバーを有する注射器；遠位端を有するレバー、並びに、バレル及び針を有する注射器であって、レバーは、（例えばその全行程を通して）針と重ならない関係にある、注射器；注射器作動装置に連結されるとともに、既定位置における接触部分を有し、レバーの前進を制限して注射器から所定の（又は所望若しくは既定の）量（又は体積の）物質を吐出する停止部材；注射器作動装置に連結されるとともに、調整可能な位置を有する接触部分を有し、レバーの前進に対する可変の既定の停止部を提供するため、注射器から吐出される物質の所定の（又は所望の若しくは既定の）量（又は体積）を変えることができる、停止部材；進行制限デバイスの位置は、レバーの進行を調整するように調整可能であり、それによって、複数の及び可変の所定の（又は所望の若しくは既定の）量（又は体積）の物質を注射器から吐出することができ；複数の所定の（又は所望の若しくは既定の）量（又は体積）の物質を注射器から送達するか、又は、異なる所定の（又は所望の若しくは既定の）量（又は体積）の物質を注射器から送達するように構成されているアクチュエータ；ユーザの片手で保持され、その手でのみ操作又は使用されることができるように構成されている、注射器が取り付けられている注射器作動装置；顔の線及び／又はしわの処置において使用される医薬品を収容する注射器；再使用可能な注射器作動装置；注射器が取り付けられるか又は固定される複数の注射器支持体を有する注射器作動装置；注射器が取り付けられるか又は固定される表面（例えば湾曲した形状の表面）を有する注射器作動装置；又は、注射器が解放可能に取り付けられる作動装置。
【００１７】
さらに、用量又は投与量は、物質の量であるものとすることができる。
【００１８】
本開示は、注射器とともに使用され、ユーザによる片手の作動によって注入を送達することを可能にするように構成されている吐出ユニットも含む。例えば、そのようなシステムでは、注射器は、バレル、及び、バレル内に位置する物質を、カニューレを通して吐出するようにバレルに対して摺動可能なプランジャを含むことができる。吐出ユニットは、駆動機構が連結されているハウジングであって、駆動機構は、ギアアセンブリを移動させてプランジャフィッティングを前進させるアクチュエータを備える、ハウジング；なお、ハウジングは装填面、ベース面、レバー側及び支持側を含み：装填面は窓を含み、窓は駆動アセンブリを露出させ、バレルの遠位端がハウジングの遠位端に隣接し、カニューレがハウジングの遠位端を超えて延びるように、注射器を、ハウジングの長手方向軸と位置合わせしてハウジングに挿入することを可能にし、注射器のプランジャはプランジャフィッティングに係合可能であり；ベース面は、外面に位置決めされているときにハウジングを静止位置に維持するように構成されており、窓を通して注射器を連結するときにハウジングの安定性を維持することを可能にし；ハウジング上の起伏のある形状を有する少なくとも複数の凹部であって、ベース面に位置付けられるベース凹部、及び、支持側に沿ってベース凹部からハウジングの遠位端に向かって延びる支持凹部を含む、少なくとも複数の凹部を含むことができ、支持凹部及びベース凹部は、人差し指の端がアクチュエータに係合し、人差し指がアクチュエータを移動させるときに遠位端に向かう向きである間に、ユーザの手の親指及び背側の指の股（dorsal web）のそれぞれの入れ子を可能にするように位置決めされる。
【００１９】
吐出ユニットは、レバー面に位置付けられるとともに装填面に隣接する少なくとも１つの遠位凹部を更に含むことができ、遠位凹部は、ユーザの手の中指の適用によって、支持ハウジングの反対側においてハウジングに力を加えることを可能にする。
【００２０】
別の変形形態では、吐出のハウジングは、複数の凹部のうちの少なくとも１つに位置付けられる１つ又は複数の指示子を含むことができ、凹部の識別を可能にする。そのような指示子は、触覚又は視覚指示子を含むことができる。
【００２１】
ハウジングの更なる変形形態は、ハウジングの長手方向軸を実質的に横断する少なくとも１つの方向性力表面を含むことができ、それによって、ユーザは、カニューレを患者に挿入するか又は患者から取り出すときに、方向性力表面に対して垂直な力を加えることができる。代替的に又は組み合わせで、吐出ユニットのハウジングは、ハウジングの長手方向軸を実質的に横断する少なくとも１つの方向性力表面を有するレバー凹部を含むことができ、それによって、ユーザは、カニューレを患者に挿入するか又は患者から取り出すときに、方向性力表面に対して押し引きすることができる。
【００２２】
別の変形形態では、ハウジングは、ベース凹部からレバー側に沿ってハウジングの遠位端に向かって延びるレバー凹部を更に含むことができ、レバー凹部は、ハウジングのアクチュエータ側における人差し指の入れ子を可能にする。
【００２３】
さらに、ハウジング本体の変形形態は、ハウジングのアクチュエータ側に位置付けられるとともに遠位端に隣接する指標凹部を含むことができ、指標凹部は、更なる指の端の入れ子を可能にし、アクチュエータの移動中にハウジングを更に安定させる。
【００２４】
デバイスの変形形態は、アクチュエータに連結される作動面を含むことができ、そのような作動面は、その識別のための指示子を含むことができる。
【００２５】
本明細書において説明されるハウジングは、本明細書において説明されるか又は本明細書において説明される駆動アセンブリと同様の任意の駆動アセンブリに連結することができる。
【００２６】
別の変形形態では、本開示は、物質を患者に注入する方法を含み、方法は：注射器を患者の組織部位に隣接して位置決めすることであって、注射器は、ギアアセンブリを移動させて注射器のプランジャに連結されるプランジャフィッティングを前進させるアクチュエータを備える駆動機構を有するハウジング内に固定される、位置決めすること；なお、ハウジングは、装填面、ベース面、レバー側及び支持側、並びに、ハウジング上の起伏のある形状を有する少なくとも複数の凹部を含み、複数の凹部は、ベース面に位置付けられるベース凹部、支持側に沿ってベース凹部からハウジングの遠位端に向かって延びる支持凹部を含み；並びに、ハウジングを片手で把持することであって、それによって、手の親指及び背側の指の股が支持凹部及びベース凹部内でそれぞれ入れ子状になり、患者内への注射器の片手の前進を可能にするとともに、人差し指の端がアクチュエータに係合して、人差し指がアクチュエータを移動させて注入を行うときに、遠位端に向かう向きのままであることを可能にする、把持することを含む。
【００２７】
上記は、従来技術における幾つかの欠点及び本発明の利点の簡単な説明である。本発明の他の特徴、利点及び実施形態は、以下の説明及び添付の図面から当業者には明らかであり、専ら説明のために、本発明の特定の形態を詳細に記載する。本明細書において記載されるアクセスデバイス及び処置の変形形態は、可能な限り、種々の実施形態の特徴の組み合わせ、又は、実施形態自体の組み合わせを含む。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本発明の１つの実施形態による手持ち式吐出システム（又は装置）の分解線図である。
【図２】図１のシステムの注射器作動装置に取り付けられた注射器、及び、注射器プランジャから離間した作動装置プッシャ部材が組み付けられた、図１の実施形態の側面図を図式的に示す図である。
【図３】使用に備えて装置を準備するために注射器針から少量の流体を押し出すように、プッシャ部材を注射器プランジャの親指部分に係合させるとともに注射器プランジャを前進させるよう図示のレバーアームが部分的に押下された状態の、図２のシステムを図式的に示す図である。
【図４】反対側からの、レバーアームが解放されて図２に示されているようなその開始又は静止位置に戻ることが可能となった後の、患者の皮膚上の目的部位に向かって前進している、図３のシステムを図式的に示す図である。
【図５】操作者又は医師が患者の皮膚に針を貫入させ、レバーアームを完全に押下してレバー停止部材に係合させ、所望の量又は既定の及び／若しくは所定の体積の物質を注射器から吐出した後の、図４のシステムを図式的に示す図である。
【図６】システムの針が患者から取り出され、レバーアームが解放されて図４に示されているようなその開始又は静止位置に戻ることが可能となった後の、図５のシステムを図式的に示す図である。
【図７Ａ】図２の線７Ａ−７Ａに概ね沿った図式的な部分断面図である。
【図７Ｂ】注射器作動装置のフレーム又はベースに固定されているハウジングの側壁の縁を示す、図７Ａに示されているハウジングの上部線図である。
【図７Ｃ】例えば図１に示されているレバーアームの停止デバイス又はアセンブリの上部線図である。
【図７Ｄ】図７Ａに概ね図式的に示されている解放機構の図式的な拡大部分断面図である。
【図７Ｅ】押しボタン、及び、１８０度回転した図７Ｄのレバーアームを図式的に示す図である。
【図７Ｆ】図７Ｄの線７Ｆ−７Ｆに概ね沿った横断面図を図式的に示す図である。
【図８Ａ】プッシャ部材を前進させるための、図７Ａに全体的に示されているラチェット機構を図式的に示す図である。
【図８Ｂ】図８Ａのラチェット歯車が回転し、プッシャ部材が前進した状態の、図８Ａの機構を図式的に示す図である。
【図８Ｃ】図８Ａのラチェット歯車が更に回転し、プッシャ部材が更に前進した状態の、図８Ｂの機構を図式的に示す図である。
【図８Ｄ】爪が内方に移動し、プッシャ部材がリセットされるか又は後退している状態の、図８Ｃの機構を図式的に示す図である。
【図９】図２のシステムを片手で保持する１つの方法を図式的に示す図である。
【図１０】物質の内容物をリザーバ内に送達する前に、バレル又はリザーバ内に陰圧を生成するように構成されている吐出ユニットの変形形態の等角図である。
【図１１Ａ】図１０のデバイス１００の正面図である。
【図１１Ｂ】図１０のデバイス１００の後面図である。
【図１２Ａ】第１の行程セグメントを通るアクチュエータの移動中のギア駆動アセンブリの一例を示す図である。
【図１２Ｂ】第１の行程セグメントを通るアクチュエータの移動中のギア駆動アセンブリの一例を示す図である。
【図１２Ｃ】第１の行程セグメントを通るアクチュエータの移動中のギア駆動アセンブリの一例を示す図である。
【図１２Ｄ】第１の行程セグメントを通るアクチュエータの移動中のギア駆動アセンブリの一例を示す図である。
【図１２Ｅ】第１の行程セグメントを通るアクチュエータの移動中のギア駆動アセンブリの一例を示す図である。
【図１２Ｆ】後方駆動ギア機構の離脱を示す図である。
【図１３】図１０に示されている変形形態の底面図である。
【図１４Ａ】プランジャフィッティングを前進させるためのアクチュエータの移動を示す図である。
【図１４Ｂ】プランジャフィッティングを前進させるためのアクチュエータの移動を示す図である。
【図１４Ｃ】プランジャフィッティングを前進させるためのアクチュエータの移動を示す図である。
【図１５Ａ】バレルがプランジャに対して移動して陰圧を発生させるデバイスの別の変形形態を示す図である。
【図１５Ｂ】バレルがプランジャに対して移動して陰圧を発生させる装置の別の変形形態を示す図である。
【図１６】ハウジング及び回路部を含む注入システムとともに使用される構成要素の別の変形形態を示す図である。
【図１７Ａ】ユーザがユニットの片手の位置決め及び作動を投与する能力を改善する変更されたハウジングを有する吐出ユニットの別の変形形態を示す図である。
【図１７Ｂ】ユーザがユニットの片手の位置決め及び作動を投与する能力を改善する変更されたハウジングを有する吐出ユニットの別の変形形態を示す図である。
【図１７Ｃ】ユーザがユニットの片手の位置決め及び作動を投与する能力を改善する変更されたハウジングを有する吐出ユニットの別の変形形態を示す図である。
【図１７Ｄ】ユーザがユニットの片手の位置決め及び作動を投与する能力を改善する変更されたハウジングを有する吐出ユニットの別の変形形態を示す図である。
【図１７Ｅ】ユーザがユニットの片手の位置決め及び作動を投与する能力を改善する変更されたハウジングを有する吐出ユニットの別の変形形態を示す図である。
【図１８Ａ】図１７Ａ〜図１７Ｅのハウジングが注入ユニットの片手の操作を容易にする方法の例を示す図である。
【図１８Ｂ】図１７Ａ〜図１７Ｅのハウジングが注入ユニットの片手の操作を容易にする方法の例を示す図である。
【図１９Ａ】ハウジングの種々のマーク付きの部分にユーザの手又は指が係合するように意図される、ハウジングの別の変形形態を示す図である。
【図１９Ｂ】ハウジングの種々のマーク付きの部分にユーザの手又は指が係合するように意図される、ハウジングの別の変形形態を示す図である。
【図１９Ｃ】ハウジングの種々のマーク付きの部分にユーザの手又は指が係合するように意図される、ハウジングの別の変形形態を示す図である。
【図２０】従来の注射器及び／又は本開示の注入システムとともに使用される感知ユニットを含む別の関連する概念を示す図である。
【図２１】従来の注射器及び／又は本開示の注入システムとともに使用される保持ユニットを含む別の関連する概念を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
本発明を記載する前に、本発明が、記載される特定の実施形態又は例に限定されることは意図されず、したがって当然ながら変えることができることを理解されたい。さらに、図面を参照する場合、同様の参照符号は同様の要素を示す。
【００３０】
本発明の１つの実施形態によると、手持ち式医薬又は医療物質送達システム（又は装置）は、機械的な作動装置であるものとすることができる作動装置、及び、医薬又は医療用ディスペンサ（例えば注射器）を備え、ディスペンサは、作動装置に取り付けられるか又は連結され、それによって、物質送達システムを保持しながら、作動装置を手動で操作し、物質（例えば、麻痺薬等の、顔の線及びしわの処置において使用される任意の好適な医薬品又は作用物質）を、ディスペンサから、患者の部位若しくは目的部位（例えば皮膚の真下の筋層）、又は、複数の患者の部位若しくは目的部位のそれぞれに送達することができる。作動装置は、例えば、操作者が、作動装置が作動される程度を判断することを可能にすることによって、操作者に、送達される物質の量の融通性を提供するように構成することができる。例えば、操作者は、作動装置を完全に作動する必要がないため、より少ない量又は体積の物質が吐出される。作動装置は、操作者が所望の、既定の若しくは所定の量又は体積の物質を送達することを可能にするように構成することもできる。同じ所望の、既定の若しくは所定の量又は体積の物質の反復可能な送達を容易にするように構成することもでき、これは、ディスペンサからの再現可能な正確な量又は体積の物質の送達を容易にすることができる。正確な量は、例えば、液体の液滴に対応することができ、液滴のサイズは、液体の密度及び周囲の圧力、又は、０．１ｃｃの物質等の値に応じて変わり得る。対照的に、正確な再現可能な量又は体積の物質の送達は、一方の手に注射器を保持するとともに、他方の手又は同じ手の親指でプランジャを押下する従来の方法では、可能であっても難しい可能性がある。
【００３１】
さらに、先行する段落において記載した作動装置に、任意選択的な調整機構を設け、様々な所望の、既定の若しくは所定の量（若しくは体積）の物質又は様々な用量若しくは投与量の送達を容易にすることができる。
【００３２】
物質送達システムは、（例えばペンを保持することに似た方法で）片手で保持して使用されるように構成されることもでき、これは、使用中のシステムの制御性及び安定性を高めることができる。さらに、システムの片手の操作は、そのユーザ（例えば操作者又は医師）が、自身の自由な手を使用して他の何かを行うことを可能にする。例えば、システムを使用してしわを処置するときに、片手の操作は、ユーザの自由な手が患者の皮膚を保持するとともにしわのエリアにおいて皮膚を伸ばすことを可能にし、これは、送達される作用物質を片手で適切に留置することを容易にする。したがって、この構造の場合、片手を使用して（すなわち一方の手しか必要ではない）作用物質又は物質送達システムを保持し、所望の部位まで操作し、所望の部位において注射器針を貫入させるように方向付け、注射器作動装置を操作して所望の量の作用物質又は物質を患者に注入することができる。そのような使用を容易にする本発明による１つの実施形態では、作動装置は、一端が注射器バレルの遠位部分又は遠位端に隣接するか又は径方向に離間し、その他端が作動装置に連結されるレバーアクチュエータを含む。これは、デバイスの片手の制御を高めることができる。例えば、送達システムの底部を、手の指の股スペースにおいて人差し指と、親指と、レバーアクチュエータを押下するのに用いられるユーザの人差し指との間で保持することができる。注射器バレルの遠位部分又は端に隣接するレバーアクチュエータの端は、針を患者に挿入することに干渉しないように、針の露出部分と重ならない関係にあることができる。さらに、レバーは、装置に回動可能に取り付けることができ、それによって、ユーザは、システムを片手で保持しながらレバーをその手で握り、物質をディスペンサから吐出することができる。このレバー構造の場合、ユーザは、背圧を感知して、吐出される物質の送達レートを制御することが可能であるものとすることができる。レバー構成は、デバイスを片手で使用する能力を高めることができるため、その使用し易さを改善することができる。さらに、片手の態様は、使用中のシステムの安定性を高めることができる。
【００３３】
注射器作動装置は、再使用可能であるように構成することもできる。例えば、ディスペンサ又は注射器が注射器作動装置に解放可能又は取り外し可能に取り付けられるか又は連結されることで、例えば使用済みのディスペンサ又は注射器を、新たなディスペンサ又は注射器と交換することができるように構成することができる。さらに、作動装置は、在庫のある医療用ディスペンサ又は注射器に連結されるように構成することができる。
【００３４】
本発明の１つの実施形態によると、手持ち式医薬又は医療物質吐出システムは、作動装置のベース又はフレームに解放可能又は取り外し可能に取り付けられるか又は連結される、医薬又は医療物質を収容するバレルを有することができる注射器（又はディスペンサ）を備える。作動装置は、作動装置のベース又はフレームに摺動可能に取り付けられるプッシャ（又はスライド）、及び、プッシャを作動又は移動させるように変位させることができるレバーを含む。レバーは、一端が、針を装着することができる注射器バレルの遠位端又は端部に隣接して位置付けられた状態で配置することができる。システムは、機構（例えば、レバーの開始位置からの最大限の変位を制限するように既定の位置に位置決めされる停止部）を含むことができ、それによって、レバーは、開始位置から十分に変位されると、プッシャ（又はスライド）を作動し、注射器プランジャを、注射器バレル内で、（例えばレバーがその開始位置から再び十分に変位されるときに）再現可能な特定の距離だけ移動させる。１つの変形形態では、プッシャが進む距離と同じであり得る、注射器プランジャが進む特定の距離は、調整することができ、調整される距離は、例えば、調整される最大限のレバーの変位を既定するように、調整可能な機構を使用して再現可能である。例えば、プッシャ及び注射器プランジャが進む距離は、レバーのその開始位置からの最大限の変位に対して調整可能な制限を提供する調整可能な停止部を使用して既定することができるため、既定のプランジャ距離及び吐出される物質を変えることができる。
【００３５】
例えばレバーの停止部の位置に基づいて既定することができるこの特定の注射器プランジャが進む距離は、上述したように注射器から排出される物質又は材料の、既知の同様に再現可能な体積に変換することができ、これは、ユーザが、所望の、既定の又は所定の量の物質（例えば流体又は麻痺薬）を、例えば患者の顔に繰り返し送達して顔の線又はしわを処置することを可能にすることができる。システムは、上述した物質の投与量を繰り返し送達して顔の線又はしわを処置するのに使用することもできる。投与量も変えることができる。概して、レバー、プッシャ及びプランジャが進む量（複数の場合もあり）若しくは距離（複数の場合もあり）、移動量（複数の場合もあり）又は変位（複数の場合もあり）は、例えば、所望の、既定の若しくは所定の量（複数の場合もあり）、体積（複数の場合もあり）、用量（複数の場合もあり）又は投与量（複数の場合もあり）の物質を吐出、送達、押し出し又は注入するように、レバーの停止部によって既定することができる。例えば、最大限のレバーの変位は、プッシャ及び／又はプランジャが所望の、既定の又は所定の距離だけ移動して所望の、既定の又は所定の量の物質を注射器から吐出するように、既定することができる。
【００３６】
さらに、システムは、一方の手で支持することができるように構成することができ、これは、使用中のその安定性を高めることができ、レバーの構成は、デバイスを片手で使用してその使い易さを改善する能力を高めることができる。
【００３７】
図１及び図２を参照すると、本発明の１つの実施形態の例示的な例が示されている。図１は、手持ち式医療物質吐出、送達、押し出し又は注入システム１００の分解図であり、これは、注射器２００並びに注射器作動及び／又は計量装置又はデバイス３００を含む。図２は、注射器作動装置３００に解放可能又は取り外し可能に連結されるか又は取り付けられた注射器２００を示している。
【００３８】
任意の標準的な皮下注射器であるものとすることができる注射器２００は、流体（例えば液体又はガス）を身体組織に注入する皮下注射針２０２、針が連結されるバレル又はチューブ２０４、及び、バレル２０４内で摺動移動可能なプランジャ２０８を有する。
【００３９】
図１に戻ると、バレル又はチューブ２０４は、遠位端部２０４ａ及び近位端部２０４ｂを有し、流体（例えば顔の線又はしわを処置するための任意の既知の好適な麻痺薬又は皮膚充填剤）を保持し、一端に、そこから針２０２に吐出される流体用のオリフィスを有する。プランジャ２０８は、バレル２０４内にぴったりと嵌まるピストンヘッド２１０、及び、バレル及び針から流体を吐出するように押すことができる親指アクチュエータ又はハンドル２１２を有する。バレルには、針が取着されるか又は装着される遠位のテーパ状の先端部２０６を設けることができ、内部の流体又は物質の量を監視することができるように透明であるものとすることができる。注射器バレル２０４は、内部の流体の体積を示すように、目盛り付きのマーク又は印２１４ａ、ｂ、ｃ、ｄ、ｅ、ｆ．．．ｎを有することができる。例示的な例では、これらの線のうちの任意の隣接する２つ（例えば２１４ｄ及び２１４ｅ）の間の体積は０．１ｃｃに相当する。これらの線の間のマークは、０．０５ｃｃの量を更に示す。プラスチック又はガラス等の任意の好適な材料を使用してバレルを作ることができる。
【００４０】
１つの注射器の構造が示されているが、当業者に明らかであるような任意の好適な注射器の構造を使用することができる。例えば、針を有しないが、例えば使い捨ての針である針を装着することができる注射器を使用することができる。
【００４１】
注射器をベースに取り付ける前に、操作者又は医師は、当該技術分野において既知であるような空気抜き手順を行い、針を上に向けた状態で注射器を保持しながら注射器を軽く叩き、次に注射器プランジャを押して幾らかの液体を吐出することができる。代替的には、操作者又は医師は、以下でより詳細に記載するように、注射器作動装置３００を使用して空気を注射器から抜くことができる。
【００４２】
注射器２００は、注射器作動若しくは計量装置又はデバイス３００に解放可能又は取り外し可能に連結されるか又は取り付けられる。例示的な例では、注射器作動装置３００は、注射器支持体３０４が取着されるベース又はフレーム３０２を含む。代替的には、プラスチック等の任意の好適な材料であるものとすることができるフレーム及び支持体を、単一片の構成として一体的に形成することができる。図７Ａに示されているように、支持体３０４ｂは、注射器バレル２０４を受け入れる湾曲面（例えば凹状又はＵ字形の面であるものとすることができる）を有する。図７Ａの図からは隠れている支持体３０４ａは、同じ構造を有する。１つの湾曲面が支持体３０４ｂに形成されて示されているが、注射器を支持する任意の他の好適な面を使用することができる。
【００４３】
注射器２００は、任意の好適な手段を使用して注射器作動装置のベース３０２に固定することができる。例示的な例では、ストラップ３０６ａ、ｂが、注射器バレル２０４を支持体３０４ａ、ｂに固定する（例えば図２及び図７Ａを参照のこと）。各ストラップはそれぞれの支持体に同じ方法で固定されるため、簡略化のためにストラップ３０６ｂの固定のみを記載する。ストラップ３０６ｂは、（例えば支持側に沿って）支持体３０４ｂにしっかりと固定される第１の端３０６ｂ１、及び、支持体３０４ｂ（例えば支持体の他の側）に着脱可能に固定される第２の端３０６ｂ２を有するため、ストラップは、注射器バレルにわたって延び、注射器バレルを支持体に対してぴったりと保持することによってそれらの間の相対的な軸方向移動を排除するか又は最小限に抑える。任意の好適な着脱可能な固定機構を使用して、第２の端３０６ｂ２を支持体に着脱可能に固定することができる。例えば、Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標）ブランドの面ファスナであるものとすることができる面ファスナを使用することができる。フックファスナのバンドを、ストラップの片面に沿って設け、支持体の一部に沿って設けられるループのバンドに係合させることができる。代替的には、ループファスナのバンドを、ストラップの片面に沿って設け、支持体の一部に沿って設けられるフックのバンドに係合させることができる。１つの変形形態では、双方のストラップ端をそれらのそれぞれの支持体に着脱可能に固定することができる。２つの支持体が示されているが、１つの支持体、２つの支持体、３つ以上の支持体を使用するか、又は、支持体を使用しないことができることも理解されたい。例えば、湾曲面をベース３０２に形成することができるか、又は、湾曲面を設けず、この場合、注射器２００を注射器作動装置３００に固定するために固定機構が依然として使用される。
【００４４】
注射器作動装置３００は、注射器プランジャ２０８を注射器針２０２に向かって移動させて複数の所望の体積又は所定の体積の物質を吐出又は注入することができるアクチュエータも含む。例示的な例では、１つのそのようなアクチュエータが示されており、プッシャ又はプッシャ部材３０８、レバー又はレバーアーム３２０、並びに、プッシャ部材３０８及びレバーアーム３２０を連結する駆動装置又は駆動アセンブリを含む。吐出される所望の体積又は所定の体積の物質を変更する機構も、図１に示されている例示的な実施形態を参照して以下で記載するように含めることができる。しかし、１つのアクチュエータの構造を記載するが、注射器プランジャ２０８を注射器バレル２０４内で注射器針２０２に向かって移動させて複数の所望の体積又は所定の体積の物質を吐出するか又は押し出すことができる他のアクチュエータの構造、及び、患者に吐出又は注入される所望の体積又は所定の体積の物質を変更する他の機構を使用することができることを理解されたい。
【００４５】
図１及び図７Ａを参照すると、ベース３０２は、内部に長手方向チャネル又はスロット３０２ａが形成され、長手方向チャネル又はスロット３０２ａ内に、プッシャ３０８が摺動可能に取り付けられ、それによって、プッシャ３０８は、注射器が図面に示されているようにベース３０２に取り付けられると、注射器２００のプランジャ２０８に対して概ね平行に移動することができる。スロット３０２ａは、ベース３０２の全長を延びることができ、例えば図７Ａに示されているようにプッシャ３０８の構造と協働する構造を有することができ、それによって、プッシャ３０８は、例えば図７Ａに示されているような向きであるときに、スロット内に維持されてベース３０２から落下しない。例示的な例では、スロット３０２ａは、第１の幅を有する、その開口に隣接する第１の部分３０２ａ１、及び、第１の幅よりも広い第２の幅を有する、第１の部分から内方に位置決めされる第２の部分３０２ａ２を有する。プッシャ３０８は、図７Ａに示されているように、その歯３１０に隣接する対応する第１の幅、及び、スロット３０２ａのより広い部分に嵌合する横方向の延長部を形成する第２の幅を有する。１つのスロット−プッシャ構造が示されているが、他の構造又は機構を使用してプッシャ３０８をベース３０２に形成されるスロット内に維持してもよいことを理解されたい。例えば、以下で記載するように、ラチェット歯車ハウジング３１４がベース３０２に固定されてラチェット歯車３１６をプッシャの歯３１０に係合させて固定するとき、ラチェット歯車３１６は、プッシャ３０８をベース３０２に形成されるスロット内に維持することができ、この場合、プッシャは単一の幅を有することができる。しかし、上述したようなスロット構造が、装置の組み付けにおいて役立ち、プッシャを保持するラチェット歯車の必要性を回避することができる。ハウジング３１４も、当業者には明らかであるように、内部に取り付けられる機構の周りに組み付けられる別個の構成要素を含むことができる。ハウジング３１４が、図示されている円形の形態以外の他の形態を有することができることも理解されたい。例えば、ハウジング３１４は、ベース３０２に取着されるように１つの辺が開口した正方形又は矩形であるものとすることができる。
【００４６】
プッシャの歯３１０は、プッシャ３０８の底部からその長さに沿って延び、ラチェット歯車３１６の駆動ギア歯３１８と協働するため、ラチェット歯車３１６は、プッシャ３０８及びプランジャ部分２１２が図３に示されているように係合すると、プッシャ３０８を、注射器プランジャ２０８のプランジャハンドル若しくはプランジャ親指アクチュエータ部分２１２に向かって移動若しくは駆動するか、又は、プッシャ３０８及びプランジャ部分２１２をそれとともに移動させることができる。プッシャ３０８は、プッシャの歯３１０とは反対の方向に延びる部分又は延長部３０９を含み、注射器プランジャ２０８のプランジャハンドル又はプランジャ親指部分２１２に対して係合及び押圧されるように配置又は位置合わせされる。このように、プッシャの部分３０９は、プッシャ３０８が注射器２００の遠位又は針端に向かって移動するときに、プランジャを注射器バレル２０４内で前進させる。例えば、図４において、システム１００が方向矢印１０２ａによって示されているように患者の処置部位に向かって移動するときに、装置３００は、プッシャ３０８がプランジャ２０８を前進させない状態にある。次に、針２０２が、図５に示されているように処置部位において患者の皮膚「Ｓ」に貫入し、その後、レバー３２０が矢印３２２の方向に十分に押下されてラチェット歯車３１６を矢印３２４の方向に回転させ、プッシャ３０８及びプランジャ２０８をそれとともに矢印３２６の方向（図５）に前進させ、薬剤を患者に注入する。注入後に、システム１００を、ラチェット歯車又はプランジャを移動させることなく、方向矢印１０２ｂ（図６）によって示されているように患者から後退させるか又は取り出すことができる。これは、１つ又は複数の異なる部位において繰り返し、所望の量又は所定の量の物質を各部位において患者に送達することができる。
【００４７】
ばね式の爪と組み合わせられる内側ラチェット歯及び外側ギア歯を有するラチェット歯車を有するラチェットアセンブリ等の、任意の好適な既知のラチェットアセンブリを、駆動装置の一部として使用して駆動装置を一方向に回転させることができる。
【００４８】
図７Ａ及び図８Ａ〜図８Ｂを参照すると、ラチェット機構を使用する１つの駆動装置又は駆動アセンブリが、例示目的で例示的な実施形態に示されている。この例では、レバーアーム３２０が、駆動装置又は駆動アセンブリを通じてプッシャ３０８に連結される。図示の駆動装置又は駆動アセンブリは、ラチェット歯車３１６を概して備えるラチェット機構３１２（例えば図８Ａを参照のこと）を含み、これは、以下でより詳細に記載するように、駆動ギア車輪及び爪３４２ａ、ｂとしても働く。簡潔には、レバー３２０はラチェット歯車３１６を回すか又は作動し、プッシャ３０８を注射器２００の遠位端に向かって駆動する。
【００４９】
軸又はピン３３６がレバーアーム３２０まで延びている状態で（図７Ａ）ラチェットハウジング３１４に収容されている（例えば図８Ａを参照のこと）ラチェット機構３１２は、内側ラチェット歯３１７がその内側環状面に沿って延びているラチェット歯車３１６を含む。ラチェット歯車３１６は、図８Ｂに示されているようにプッシャの歯３１０と協働してプッシャ３０８を矢印３２６で示されている方向に駆動する外側ギア歯３１８も有し、このように円形のギアを形成する。内側ラチェット歯３１７は、爪支持体３４０に形成される中央穴を通って延びるピン又は軸３３６にしっかりと固定される爪支持体３４０に回動可能に連結されるか又は爪支持体３４０上で支持されるラチェット爪３４２ａ、ｂと協働する。ラチェット爪３４２ａ、ｂは、爪支持体３０４に固定されるピン３４４ａ、ｂ上で爪支持体又は歯車３４０に回動可能に取り付けられる（例えば図８Ａを参照のこと）とともにばねによってばね付勢され、それによって、内側歯３１７に向かって付勢されるか又は押しやられ、ラチェット歯車３１６が一方向（例えば図８Ｂの矢印３２４を参照のこと）にのみ回転することを可能にする。例示的な実施形態では、コイルばね３４６ａ、ｂが、支持体３４０の凹部に入れられ、爪を内側歯３１７に向かって付勢するか又は押しやるように配置されている。しかし、凹部を有しないもの、又は、当業者には明らかであるような他のタイプのばねを使用するものを含め、他のばね構成又は構造を使用することができることを理解されたい。さらに、爪３４２ａ、ｂは、斜面又は楔部分３４３ａ、ｂを含むように作られ、以下でより詳細に記載するように、爪をラチェット歯車から解放することを助ける。動作時に、ピン又は軸３３６にしっかりと固定されるレバー３２０が押下されると、レバー３２０は、図５に符号３２２で示されている方向に移動し、駆動アセンブリを作動する。すなわち、レバー３２０は、爪支持体３４０にしっかりと固定されて爪支持体３４０を回転させるピン又は軸３３６を回転させ、これによって爪３４２ａ、ｂを一緒に回転させる。爪３４２ａ、ｂは、回転する爪支持体３４０とともに移動すると、係合して付勢されるラチェット歯３１７を押し、ラチェット歯車３１６を図８Ｂに示されているような矢印３２４で示されている方向に回転させる。ラチェット歯車３１６は、その歯３１８がプッシャの歯３１０に嵌合した状態でこの方向に回転すると、プッシャ３０８を矢印３２６の方向に駆動するか又は移動させ、それによって、プッシャの延長部又はアーム３０９が注射器プランジャ２０８に係合して前進させ、流体を吐出することができる。レバー３２０が（例えばレバーアーム３２０を解放することによって）例えば図６に示されているようなその開始又は静止位置に戻ることが可能となると、コイルばねであるものとすることができるレバーアームばね３３４が、その静止位置に向かって移動し、レバーアーム３２０を、矢印３２７によって示されている方向（図６）にその開始又は静止位置まで持ち上げるか又は移動させる。図１〜図７Ａに示されている例では、レバー３２０をその開始又は静止位置に向かって押しやるばね３３４は、ベース３０２から延びる支柱３３５に固定される一端３３４ａ、及び、レバーアーム３２０に固定されるその他端３３４ｂを有する。このように、ばね３３５は、レバーアームが押下されていないときにレバーアームをその開始又は静止位置に維持することができる。当業者には明らかであるように、他の機構を使用してレバーアーム３２０をその開始又は静止位置に向かって押しやることもできる。
【００５０】
レバーアーム３２０は、その開始又は静止位置に戻るときに、爪支持体３４０を、ピン又は軸３３６を通じて反対方向に回転させる。爪支持体３４０がその反対方向に回転すると、爪３４２ａ、ｂが、例示的な例では非対称な構造で示されている連続的なラチェット歯車の歯３１７にわたって摺動し、各歯は、他方に比して一方の側においてより急峻な傾斜を有する。しかし、他のラチェット歯の構造も使用することができることを理解されたい。レバーアーム３２０は、ラチェット歯車３１６及びプッシャ３０８を更に前進させるように再び作動させることができ、これは、図８Ｃに図式的に示されているように所望に応じて繰り返される。
【００５１】
１つの駆動装置又は駆動アセンブリが示されているが、当業者には明らかであるような多くの他の駆動装置又は駆動アセンブリを使用することができること、及び、例示的な例は本発明の範囲を限定する意図はないことを理解されたい。
【００５２】
図８Ｄを参照すると、プッシャ３０８をリセットするための爪３４２ａ、ｂの解放が示されている。爪が図示のように、また以下で詳細に記載するように径方向内方に移動すると、ユーザは、矢印３６０で概ね示されているようにプッシャ３０８を押し戻すことができ、解放されたラチェット歯車を矢印３６２で示されている方向に回す。このように、ユーザは、プッシャ３０８を所望の位置までリセットすることができる（例えば、注射器２００が取り出された後で、所望の作用物質又は物質が装填される別の注射器のために装置３００を準備するように、図２に示されているその位置に戻す）。
【００５３】
ラチェット歯車３１６へのレバーアーム３２０の連結に関して、レバーアーム端３２０ｂが、任意の好適な手段を使用して軸３３６又は軸３３６に形成される凹部にしっかりと固定され、ピン又は軸３３６は、任意の好適な手段を使用して爪支持体又は歯車３４０にしっかりと固定される（例えば図７Ａ及び図７Ｅを参照のこと）。例えば、糊、接着剤又は溶接を使用してレバーアーム３２０をピン又は軸３３６に固定することができ、ピン又は軸３３６と爪支持体又は歯車３４０との間にスピンドル接続部を設けることができる。代替的には、それらの接続は全て、例えば糊、接着剤又は溶接によって行うことができる。このように、その静止又は開始位置に向かって付勢されるレバーアーム３２０を（例えば図４を参照のこと）、押下して矢印３２２の方向に移動させ（図５）、ピン３３６及び爪支持歯車３４０を回転させ、次に解放することができるため、レバーアーム３２０は、矢印３２７で示されているように移動し（図６）、示されているその開始又は静止位置に戻る（例えば図４及び図６を参照のこと）。
【００５４】
図７Ａを参照すると、ピン又は軸３３６は、ラチェットハウジング３１４の側壁３１４ａ、ｂの開口を通って延びる。側壁３１４ａに、軸受又はブシュ３３８を設け、内部でのピン又は軸３３６の回転を容易にするか又は高めることができる。代替的には、軸及びハウジングの側壁を作るのに使用される材料は、軸受又はブシュを用いることなく側壁３１４ａにおける軸３３６の所望の回転を容易にするように選択することができる。以下でより詳細に説明する押しボタン３５４が、側壁３１４ｂを通って延び、ピン又は軸３３６が回転することができる支持体を提供する。この場合も同様に、当業者には明らかであるように、材料は、所望の回転を容易にするように選択することができる。
【００５５】
図７Ｂを参照すると、ラチェットハウジング３１４は、側壁の縁３１５ａ、ｂを露出させる切欠き部を有するため、側壁の縁３１５ａ、ｂは、図７Ａに示されているようにベース３０２にしっかりと固定されることができる。
【００５６】
ラチェット歯車３１６は、ベース３０２に固定されるハウジング３１４内に取り付けられるピン３３６に取り付けられる爪支持体３４０に取り付けられる爪３４２ａ、ｂによって支持されるため、ラチェット歯車３１６は、プッシャの歯３１０に係合してハウジング３１４内で支持される。代替的には、ラチェット歯車保持機構を使用して、ラチェット歯車を図７Ａに示されているような所望の位置に維持することができる。この構成では、ラチェット歯車保持機構３１９は、ラチェット歯車３１６にしっかりと固定される外側部分３１９ａ１、内側部分３１９ａ２であって、爪歯車３４０と位置合わせされ、爪歯車３４０との間の相対的な移動を可能にするように爪歯車３４０に固定されない内側部分３１９ａ２、及び、軸３３６に回転可能に取り付けられ、ディスクの内側部分３１９ａ２が延びる円筒ハブ３１９ｂを有するディスク３１９ａを備える。内側部分３１９ａ２も、内側部分３１９ａ２の中央開口を通って延びる軸３３６に回転可能に取り付けられる。内側部分３１９ａ２は、爪歯車３４０から離間されるように凹状にすることもできる。さらに、保持機構３１９は、単一の一体要素として形成することができ、プラスチック等の任意の好適な材料を含むことができる。
【００５７】
上記で説明したように、レバーアーム３２０は、システムの片手の使用を容易にするように構成及び／又は配置することができる。例示的な実施形態では、レバーアーム３２０は、遠位端又は自由端３２０ａ（図１〜図６）、近位端３２０ｂ（図７Ｅ）、及び、レバーアーム３２０を矢印３２２の方向（例えば図５を参照のこと）に押すか、作動するか又は押下するのに使用することができる部分３２１（図１〜図６）を有する。部分３２１は、注射器が注射器作動装置３００に取り付けられると注射器バレル２０４又は注射器針２０２の長手方向軸に対して概ね平行に延びるように角度を付けることができる。注射器バレル２０４の遠位端部に隣接する部分３２１の位置、及び、その示されている構造は、指がレバー３２０を押下することができる容易さを高めることができる。しかし、他の構造を使用することができる。レバーアーム遠位端又は自由端３２０ａは、バレル２０４に沿って移動するように配置される。レバーアーム遠位端又は自由端３２０ａは、注射器バレル２０４の遠位端部にも隣接し、例えば図４及び図５に示されているように、患者への針の配置に干渉しないように針２０２と重ならない関係にあり、レバーアームは、全行程にわたって針２０２と重ならない関係で示されている。レバーの自由端３２０ａ又はレバー３２０の遠位の自由端部は、図７Ａに示されているようにバレル２０４から径方向に離間させることもできる。
【００５８】
図１〜図６に示されている実施形態では、吐出システムが所望の、既定の若しくは所定の量又は体積の物質を送達することができるように、機構が提供される。１つの実施形態では、矢印３２２の方向（例えば図５を参照のこと）へのレバーアーム３２０の移動又は前進を制限する（又は進むことができる最大限の円弧又は円弧長を制限する）機構が提供される。このように、制限機構は、ラチェット歯車３１６の対応する回転及びプッシャ３０８の並進移動も制限する。この制限機構は、レバーアーム３２０のその開始位置からの十分な押下又は作動時に、レバーアーム３２０、ラチェット歯車３１６及び／又はプッシャ３０８の進行距離又は変位を、複数の所望の、既定の又は所定の体積の物質を注射器２００から吐出するか又は押し出すことができるように既定することができるよう配置される。レバーアーム３２０の最大限の移動は、ラチェット歯車３１６及び／又はプッシャを既定の距離だけ駆動するように既定することができる。図示の実施形態では、レバー停止部又はレバー進行制限デバイス（例えば停止又は制限デバイス３２８）が設けられている。停止部３２８は、ラチェットハウジング３１４から延びて、レバーアーム３２０の経路に延びるように９０度又は任意の好適な量だけ回るアーム３３０を有する。アーム３３０は、ハウジング３１４から延びる第１の部分３３０ａ、及び、レバーアーム３２０の経路に延びる第２の部分３３０ｂを有する（例えば図７Ｃを参照のこと）。停止部は、レバー３２０が停止部を超えて進むことができないため、レバー３２０の完全に前進した位置を設定又は画定する。別の実施形態では、停止部は、ベース３０２からレバー３２０の下に延びる部材を用いて形成することができる。停止部が調整可能な停止部材を有しない場合、注射器作動装置３００は、既知の技法を使用して、注射器２００、又は、注射器作動装置３００とともに使用される任意の注射器若しくはディスペンサとともに校正され、押し出される所望の、既定の若しくは所定の量又は体積の物質を提供するように停止部が位置付けられるか又は既定される場所を特定することができる。
【００５９】
図１〜図６を参照すると、停止部３２８の停止アーム３３０は、レバーアーム３２０の最大限の変位、又は、レバーアーム３２０が進む最大限の行程若しくは最大限の距離若しくは円弧を変えるように、任意選択的な機構又は部材を含み、吐出される所望の、既定の若しくは所定の量又は体積を変えることができる。例示的な実施形態では、停止アーム３３０には、任意選択的な停止部材又は止めねじ３３２が回転可能に位置決めされる任意選択的なねじボアを設けることができるため、止めねじ３３２を上げ下げし、レバーアーム３２０が進むことができる移動の範囲を変化させるか又は調整することができる。止めねじ３３２は、レバーアーム３２０がその完全な前進時に接触する接触面又は部分３３２ａを有し、接触部分の位置は、止めねじ３３２を上げ下げすることができるため調整可能であり、それによって、注射器から吐出される物質の所望の、既定の又は所定の量を変更することができる。止めねじ３３２は、その下側端におけるスロット等の、止めねじ３３２を回転させて上下に移動させることを助ける任意の好適な手段、又は、当業者には明らかであるような任意の他の好適な機構を含むことができる。
【００６０】
止めねじ３３２は、所望の、既定の若しくは所定の吐出、押し出し又は注入の量又は体積を示す印を含むことができるため、吐出される物質の所望の、既定の若しくは所定の量又は体積を提供するように所望の位置に位置決めするか又は既定することができる。例えば、印は、ユーザ（例えば操作者又は医師）が、止めねじ３３２（停止部材）を調整することを可能にすることができるため、（例えば注射器から０．１ｃｃ、０．２ｃｃ又は０．３ｃｃを押し出すために）吐出される物質の量又は体積を変えることができる。これらの体積は、例えば、吐出される物質の所望の、既定の若しくは所定の量又は体積に対応することができる。注射器作動装置３００は、既知の技法を使用して、注射器２００、又は、注射器作動装置３００とともに使用される任意の注射器若しくはディスペンサとともに校正され、印を作成するとともにこの結果を提供することができる。例えば、マーカ線「１」、「２」及び「３」は、止めねじ３３２が特定のレベルにあるときにレバーアーム３２０が完全に変位すると０．１ｃｃ、０．２ｃｃ又は０．３ｃｃが注射器から押し出されるように作動装置３００を注射器２００とともに校正すること、及び、その結果に基づいて止めねじ上にマーカ線を提供することによって作成することができる。
【００６１】
したがって、例えば図２、図４及び図５を参照すると、システム１００は、停止部材又は止めねじ３３２の位置を例えば図２又は図４に示されているように既定することができるように校正することができるため、レバー３２０が例えば図４に示されているようなその開始位置から図５に示されているような完全に押下された位置に押下されると、プッシャは、プランジャを所望の、既定の又は所定の距離だけ移動させ（プッシャは同じ距離を移動してこの結果を提供することができる）、所望の、既定の若しくは所定の押し出し又は０．１ｃｃの物質（例えば流体）を注射器２００から提供し、そこでレバーアームは止めねじ３３２に接触する。止めねじ３３２がこの位置にあるとき、マーカ線「１」の底部は、停止アーム３００の上面と位置合わせされるか又は面一である（例えば図４を参照のこと）。図２を参照すると、マーカ線「２」が校正に基づいて作成されて０．２ｃｃの物質（例えば流体）を提供し、停止部材又は止めねじ３３２が調整されるか又は下降されるため、マーカ線「２」の底部が停止アーム３３０の上面と位置合わせされるか又は面一になり、レバーアーム３２０がその開始位置から停止部材又は止めねじ３３２に接触する場所まで押下される場合、０．２ｃｃの物質（例えば流体）が注射器２００から吐出される。別のマーカ線、例えばマーカ線「３」（例えば図２を参照のこと）を、マーカ線２の上に設けることができ、それによって、その底部が停止アーム３３０の上面と位置合わせされるか又は面一であるときに、レバーアーム３２０がその開始位置から停止部材又は止めねじ３３２に接触する場所まで押下されると、０．３ｃｃの物質（例えば流体）が吐出される。
【００６２】
調整可能であり、例えばレバー停止部材３３２の位置に基づいて既定することができる特定の距離だけ注射器バレル２０４内でプランジャ２０８を移動させるようにプッシャ３０８を作動する、レバーアーム３２０の最大限の変位を既定する能力は、上述したように注射器から排出される物質又は材料の、既知の同様に再現可能な体積に変換することができ、これは、ユーザが、所望の、既定の若しくは所定の量又は体積の物質（例えば麻痺薬等の流体）を患者に繰り返し送達することを可能にすることができる。これは、例えば、結果の対称性を得るか、又は、所望の作用物質を或る領域にわたって対称に送達するユーザ又は操作者の能力を高めることができる。
【００６３】
個々に又は組み合わせて取り入れられる（１）レバーアームアクチュエータ又は（２）レバーアーム停止部若しくは停止部材が、手持ち式吐出システムの人間工学に寄与することが更に留意される。
【００６４】
上述した爪の解放に関して、爪を解放してプッシャ３０８をリセットする爪解放機構の一例が、例えば図７Ｄ〜図７Ｆに図式的に示されており、参照符号３５０で全体的に示されている。図７Ｄを参照すると、解放機構３５０は、押しボタン３５４、押しボタンが移動させて爪３４２ａ、ｂの爪斜面又は楔部分３４３ａ、ｂと協働させる開口シリンダ３５１、及び、シリンダ３５１を爪３４２ａ、ｂから離すように付勢するコイルばね３５２等の付勢機構を概して備える。
【００６５】
押しボタン又はアクチュエータ３５４は、閉止端３５４ａ及び開口端３５４ｂを有する中空の筒状部材である。押しボタン３５４は、軸３３６に回転可能及び摺動可能に取り付けられ、図７Ｄの押しボタン及びレバーアームを反対側から図式的に示す図７Ｅに図式的に示されているようにレバーアーム３２０が通って延びるスロット又は窓３５６が形成されている。スロット３５６を形成する押しボタン３５４の切欠き部は、上縁３５６ａ、下縁３５６ｂ及び側縁３５６ｃ、ｄを有する。図７Ｆは、図７Ｅの押しボタン及びレバーアーム、並びに、スロット上縁３５６ａ及び下縁３５６ｂの横断面図を図式的に示している。スロット３５６の幅「ｗ」は、レバーアーム３２０が押下又は解放されるときに、その意図されるか若しくは所望の距離又は行程を進むことができるようなサイズである。スロット３５６の長さ「Ｉ」は、レバーアーム３２０を中心とする押しボタン３５４の動作及び摺動を可能にするようなサイズであるため、押しボタンが押されて爪を解放し、その非作動位置に戻ることが可能となることができる。
【００６６】
押しボタン３５４はまた、例えば図７Ｄに示されているようにラチェットハウジング側壁３１４ｂの開口を通って軸３３６にわたって延び、そこでコイルばね３５２に係合し、側壁の開口内で前後に移動することができる。コイルばね３５２は軸３３６を囲み、爪支持体３４０に当接する一端、及び、押しボタン３５４の開口端において環状の縁面に当接するその他端を有する。このように、コイルばね３５２は、例えば図７Ｄに示されているように押しボタン３５４をその開始位置又は非作動位置に向かって付勢するか又は押しやる。図示のような浅いシリンダであるものとすることができる開口シリンダ３５１は、開口端を有する円筒壁３５１ａ、及び、その他端に環状の壁部分３５１ｂを含む。環状の壁部分３５１ｂは、押しボタン３５４が通って延びる中央開口を有し、参照符号３５３で示されているようにしっかりと固定される。環状の壁部分３５１ｂと押しボタン３５４との間の固定接続は、例えば３６０度にわたって若しくは３６０度未満に連続的に適用されるか、又は、離間したパターンで非連続的に適用される、溶接、接着剤又は糊等の任意の好適な手段によって行うことができる。ばね３５２は、押しボタン３５４を、爪支持体３４０から離すように押しやり、ばね３５２は、押しボタン３５４を通じて、シリンダ３５１の環状の壁部分３５１ｂをハウジング側壁３１４ｂに対して押しやる。このように、操作者は、ボタン３５４を爪支持体３４０に向かって押して爪を径方向内方に押し、次に、押しボタン３５４を解放することができるため、押しボタン３５４は、図７Ｄに示されており参照矢印３５８で全体的に示されているようなその非作動位置に戻ることができる。爪３４２ａ、ｂは、爪３４２ａ、ｂの一部を形成する斜面又は楔部分３４３ａ、ｂを含むように作られる。斜面又は楔部分３４３ａ、ｂは、一方の側が径方向内方に傾斜したテーパ状の構造を有して図７Ｄに図式的に示されているため、シリンダ３５１ａは、斜面又は楔部分に係合すると、爪３４２ａ、ｂを径方向内方に移動させる。斜面を形成する図示のテーパ状の構造又は傾斜側は、斜面又は楔部分３４３ａ、ｂの長さを延びることができ、これは例えば、爪の遠位端部に沿ってそれぞれの爪の遠位若しくは自由端から短い距離を延びるか、又は、爪の遠位若しくは自由端から回動ピンの近くに、又は、異なる距離を延びることができる。しかし、斜面又は楔部分３４３ａ、ｂは、シリンダ３５１と協働するように示されているものとは異なって角度を付け、構成し及び／又は配置することができ、それによって、当業者には明らかであるように、シリンダ３５１が爪支持体３４０に向かって、そのような斜面又は楔部分に対して押されると、爪３４２ａ、ｂが径方向内方に移動されることを理解されたい。
【００６７】
図７Ｄを参照すると、ユーザがプッシャ３０８をリセットすることを望む場合、ユーザは、押しボタン３５４を押して、爪支持体３４０に面する円筒部材３５１の開口端を爪３４２ａ、ｂに向かって移動させる。円筒壁３５１ａの開口端は、爪斜面又は楔部分３４３ａ、ｂに係合すると、斜面部分３４３ａ、ｂ又は爪３４２ａ、ｂを、図８Ｄに図式的に示されているようにそれらの回動ピンを中心に径方向内方に押す。この位置において、ユーザはプッシャ３０８の位置をリセットすることができる。他の解放機構を使用することができることも理解されたい。プッシャ３０８をリセットした後で、押しボタン３５４を解放して爪がラチェット歯車３１６に再び係合することを可能にすることができる。
【００６８】
以下の例は、本発明の操作の１つの方法を示すために記載され、本発明の範囲を限定する意図はない。例えば、以下で記載する方法は、顔のしわ又は線を処置することに関連して開示されるが、そのような処置に限定される意図はない。より具体的には、以下の例は、線又はしわの縮小及び平滑化を提供するために、顔の選択的な筋肉を麻痺させるように、顔の線又はしわに液体充填剤又は麻痺薬を注入することを伴う。注入は、他の線若しくはしわを処置するために、又は、処置された線若しくはしわにより多くの液体充填剤を加えるために繰り返すことができる。
【００６９】
上述したように麻痺薬を収容する注射器２００は、上述したように注射器作動装置３００に取り付けられる前に内部から空気を抜くように用意することができるか、又は、注射器作動装置３００を使用して注射器を使用に備えて準備することができる。注射器作動装置３００を使用して注射器を使用に備えて準備する場合、注射器２００を注射器作動装置３００に固定し、注射器針２０２が上方に延びるように装置を保持することができる。次に、注射器作動装置３００を、レバーアーム３２０を（例えば人差し指で）押圧することによって作動し、プッシャ部分又はアーム３０９を前進させて、注射器プランジャ２０８の注射器近位端部又は親指部分２１２に、係合していない場合（図２）には接触させ、次に、レバーアーム３２０を更に押下することによって更に作動し、注射器プランジャ２０８を注射器バレル２０４内で前進させて、図３に示されているように使用のために注射器を準備するように第１の少量の物質（例えば物質の液滴「ｄ」）を吐出することができる。図３は、少量の物質を吐出するように部分的にのみ押下されたレバーアーム３２０を示している。
【００７０】
装置３００が使用のために注射器を準備するように使用されていない（例えば、注射器が、注射器作動装置３００に固定される前に準備された）か、又は、プッシャ延長部３０９が注射器の親指アクチュエータ部分２１２に係合していない場合（図２）、レバー３０２を押下し、プッシャ３０８と親指アクチュエータ部分２１２とを係合させ、次に、レバー３０２を解放して図４に示されているようなその開始位置又は静止状態に戻ることを可能にする。
【００７１】
手持ち式システム１００の使用の準備が整った状態で、操作者又は医師は、システム１００を、図９に概ね図式的に示されているように、医師又は操作者の手の指の股において、親指と人差し指とレバー部分３２１上の人差し指との間で受け入れた状態でシステムを片手で保持する。中指は、装置３００を保持するための更なる支持を提供することができる。操作者又は医師は、他方の手を使用して患者の皮膚を保持するとともに顔の線又はしわのエリアにおいて皮膚を伸ばし、注射器針の適切な配置及び作用物質の送達を助ける。操作者又は医師は次に、吐出装置１００を、図４において矢印１０２ａで示されているように患者の皮膚上の目的部位に向かって前進させる。
【００７２】
図５を参照すると、操作者又は医師は、患者の皮膚に注射器針２０２を貫入させた後で、レバーアーム３２０を十分に押下し、レバー停止部３２８の止めねじ又は停止部材３３２に係合させ、プッシャ３０８及び注射器プランジャ２０８を所望だけ（又は既定の及び／若しくは所定の距離）移動させ、所望の（又は既定の及び／若しくは所定の）量（又は体積、用量若しくは投与量）の麻痺薬を、処置される顔の線又はしわの下の筋肉に注入する。
【００７３】
図６は、注射器針２０２が患者から引き抜かれ、レバーアーム３２０が解放されて図４に示されているようなその開始位置に戻ることが可能となった後の吐出装置１００を示している。操作者又は医師は次に、針を別の部位に貫入させて他の線若しくはしわを処置するか、又は、より多くの液体充填剤を処置された線若しくはしわに加えることができ、これは、注射器が空になるか、又は、それ以上所望の（又は既定の及び／若しくは所定の）量（又は体積、用量若しくは投与量）の物質又は麻痺薬が収容されなくなるまで繰り返すことができる。次に、注射器２００を注射器作動装置３００から取り外し、プッシャ３０８をリセットし、所望の麻痺薬を収容している別の注射器を装置３００に取り付け、患者の処置を継続するか又は異なる患者を処置することができる。さらに、停止部３２８の停止部材又は止めねじ３３２を、任意の注入後に調整し、処置中の任意の時点で、所望の量（又は体積、用量若しくは投与量）、又は、所望の（又は既定の及び／若しくは所定の）量（又は体積、用量若しくは投与量）の注入される作用物質を変更するか又は変えることができる。
【００７４】
図１０は、バレル又はリザーバ２０４内の物質の内容物を送達する前にリザーバ内で陰圧を生成するように構成されている吐出ユニット１００の別の変形形態を示している。図示の変形形態はまた、分かりやすくするために、デバイス１００の内部機構がいずれの外側カバー又はハウジングも有しない状態で示されている。しかし、任意の数のカバー、シェル、人間工学的なフィッティング等を、図示の例示的なデバイスに設けることができる。以下で記すように、デバイスの多くの変形形態は、医療ケア提供者が片手を用いてデバイスを投与することを可能にするカバーを含む。また、注射器の針、又は、針及び／若しくは注射器に連結される電極を通じた電流の提供を可能にすることができるフィードバックセンサ又は他の回路部等の付加的な特徴部を吐出ユニットに組み込むことができる。
【００７５】
図示のように、吐出ユニット１００は、デバイス１００に連結されている注射器２００を含む。図示の例では、注射器２００は、１つ又は複数の連結又は固定機構３０４、３０６を介して吐出ユニット１００に解放可能に連結される。任意の数の固定機構をユニット１００において用いることができる。さらに、吐出ユニット１００の代替的な変形形態は、吐出ユニットに内蔵されるか又は一体化される注射器を含むことができる。
【００７６】
図１０に示されているデバイス１００は、それぞれの第１のシャフト２３４及び第２のシャフト２３８を介して第１のギア２３２及び第２のギア２３６に機械的に連結されているアクチュエータ２３０を含む（図１０では、第２のギア及び第２のシャフトはガイド部材２４０の後ろに位置付けられている）。デバイス１００の更なる変形形態は、ケア提供者が、人差し指を用いてアクチュエータ３２０を操作しながら、親指及び中指を用いてデバイスを把持することを可能にする。したがって、ハウジング（図示せず）は、そのような取扱いの助けとなるように構成することができる。さらに、デバイス１００の多くの変形形態では、アクチュエータ２３０は吐出端に向かって（例えばデバイスのカニューレ／針２０２の端に向かって）延びる。この構造は、ユーザに、本体又はデバイスを人差し指及び中指で把持するとともにレバー２３０を人差し指で作動する能力を提供する。明らかに、他の保持構造が、本開示のデバイスの代替的な変形形態の範囲内にある。しかし、（組織に挿入されるときの）デバイスの安定性は、人差し指がレバー２３０に圧力を加えると高まり、接触点２３１が、操作者がユニットを把持する場所に近い円弧又は経路を通って移動する。
【００７７】
図１０は、歯車装置システムを介してプランジャ２０８をレバーに連結するプランジャフィッティング２４２に連結されている注射器２００のプランジャ２０８も示している。したがって、プランジャフィッティング２４２は、アクチュエータ２３０によってトリガされるギア駆動アセンブリの作動時にプランジャを移動させる。図示のように、プランジャフィッティング２４２は、プランジャ２０８の平滑な前進を可能にするように種々のキー及びチャネル２４２も含むことができる。
【００７８】
この実施形態のギアは、プランジャ２０８を前方方向に移動させる第１のラックギア２５０、及び、プランジャ２０８を後方方向に移動させる第２のラックギア２５２を有するラックインピニオン（rack in pinion）ギアとして示されている。
【００７９】
図１１Ａ及び図１１Ｂは、図１０のデバイス１００のそれぞれの正面図及び後面図を示している。レバー２３０及びガイド部材２４０（図示せず）は、図示の変形形態の駆動機構をより良く示すように図１１Ａ及び図１１Ｂでは図から隠れており、駆動機構は、レバーアクチュエータ２３０の移動時にプランジャを移動させる。図１１Ａにおいて分かるように、第１の駆動ギア２３２が第１のラックギア２５０に係合する。第１の駆動ギア２３２は、第１のシャフト２３２の回転に応じて回転する。図１１Ｂは、駆動レバー２４４に連結されている第１のシャフト２３２の反対端を示している。図示の変形形態は、後方駆動シャフト２３６に固定される後方駆動ギア２３８も含む。後方駆動シャフト２３８は、後方駆動プーリ２５４の回転時に移動する。
【００８０】
デバイスの変形形態が、レバー２３０の単一の行程を使用して、プランジャ２０８の第１の方向への、続いて第２の方向への移動を可能にする。通常、この２つの方向への移動は、リザーバ内で陰圧が生成され、これによって、血液又は他の流体をデバイス１００のリザーバ又は窓２０３に引き込むように、医療ケア提供者が針を患者に挿入し、次にデバイス１００を作動することを可能にする。上記で説明したような特定の場合、医療ケア提供者は、血管ではなく筋肉又は他の組織への針の配置を確認することを試みる。ケア提供者は、このチェック行程を介して針が望ましく配置されていると判断すると、送達行程を用いて注入の投与を継続することができる。単一の行程においてこの２つの動作を行う１つの利点は、針２０２が静止したままであることができることである。これは、針が不注意にシフトする可能性があり、それによって、注入が身体の不所望のエリアに送達されるリスクを低下させる。
【００８１】
図１１Ｂは、レバー２３０の行程が、１つ又は複数のセグメント１１０及び１１２を含み、プランジャ２０８の方向を反転させることを可能にすることができる一例を示している。セグメント１１０及び１１２の長さは、所望に応じて調整することができること、及び、示されているセグメントの長さが専ら例示目的であることが留意される。
【００８２】
図１２Ａ〜図１２Ｅは、第１の行程セグメント１１０を通るアクチュエータ２３０の移動中のギア駆動アセンブリの一例を示している。図１２Ａは、レバー２３０の静止又は初期位置を示している。レバー並びにシステム１００の他の構成要素及び／又は駆動アセンブリをばね付勢し、ギア／アクチュエータ／等が初期位置に戻ることを可能にすることができることが留意される。図１２Ｂに示されているような方向１５０へのレバー２３０の継続移動は、後方駆動レバー２４８に対して、後方駆動プーリ２５４を方向１５２に回転させる。後方駆動プーリ２５４は、（図１１Ａに示されている）後方駆動シャフト２３８に連結され、後方駆動ギア２３６を回転させてプランジャ連結部２４２を方向１５４に後方移動させる。図示の例では、レバー２３０の後部２３１は主駆動レバー２４４にまだ係合していない。レバー２３０の後部２３１が主駆動レバー２４４に係合すると、主駆動レバー２４４及びレバーの後部２３１は方向１５６に移動する。しかし、主駆動シャフト２３４は、一方向クラッチを用いることができ、それによって、方向１５６への主駆動レバー２４４の移動は、主ギア駆動装置２３２の移動を生成しない。このクラッチは、プランジャ取着部２４２の後方移動によって主ラックギア２５０の後方移動が生じるため、必要である。
【００８３】
図１２Ｄは、後方方向１５４へのプランジャ連結部２４２の移動を継続するための、レバー２３０の継続移動、並びに、後方駆動ギア２３６及び後方駆動シャフト２３８の回転を示している。図１２Ｅは、レバー２３０の移動１５０が第２のセグメント１１２に到達する状況を示している。この状態では、図１２Ｆに示されているように、第２のセグメント１１２へのレバー２３０の移動１５０によって、後方駆動レバー２４８の後方駆動面２４６が後方駆動プーリ２５４から離脱する。図示の例では、後方駆動レバー２４８に位置付けられるスロット２５６は、後方駆動プーリ２５４から離れる後方駆動面２４６の移動を可能にする。しかし、（カム／フォロワ設計、起伏のある設計等といった）任意の数の構造を用いて、後方駆動プーリ２５４の移動を防止することができる。図１２Ｅに戻ると、セグメント１１２を通るレバー２３０の移動によって、主駆動レバー２４４が方向１５６に継続して移動し、第１の又は主ギア２３２を方向１６２に回転させ、結果として、（図１１Ａに示されているように）主ギア２３２が第１のラックギア２４０に係合するため、プランジャ連結部２４２が前進する。
【００８４】
離脱は、プランジャフィッティングの後方移動を防止するため、第２のセグメント１１２を通るレバー２３０の継続移動によって第１のギア２３２及び第１のシャフト２３４が移動し、これは最終的に、プランジャフィッティング及びプランジャを前方移動させて、リザーバ又はバレル内に位置する物質を押し出す。この場合も同様に、レバー２３０の位置は専ら例示目的で設けられており、第１のセグメント１１０及び第２のセグメント１１２の円弧長は、陰圧の量及び必要とされる流体送達の量に基づいて調整することができる。さらに、歯車比は、プランジャフィッティングの所望の変位又は移動を得るために必要に応じて調整することができる。
【００８５】
上述したシーケンスでは、第１のセグメント１１０はチェックに相当し、第２のセグメントは物質の送達に相当する。明らかに、医療ケア提供者は、血液の存在（又は任意の他の悪い状況）を観察すると、物質を注入するとともに筋肉を回避しようと試みている場合には、アクチュエータ２３０を解放し、システムが、図１２Ａに示されている静止又は初期位置に戻ることを可能にすることができる。代替的には、注入システムを使用して、血管内への物質の送達を確認することができ、この場合、チェックを使用して血管内の針の配置を確認することができる。本開示は、針の移動を最小限に抑えながら、及び／又は、アクチュエータの単一の行程で、２つの方向へのプランジャの移動を可能にするシステムの使用の任意の数の変更を含む。
【００８６】
図１３は、図１０に示されている変形形態の底面図を示している。示されている図は、後方駆動レバー２４８の一部に係合することができる１つ又は複数の表面２６０を有する任意選択的なロックアウト特徴部２５８を示している（この例では、ロックアウト特徴部２５８は、後方駆動レバー２４８の１つ又は複数のピン２６２に係合する）。図示の例では、ロックアウト特徴部２５８は方向１５８に前進し、後方駆動レバー２４８に係合するとともに、デバイスを、チェック機能を果たすことから離脱させることができる。
【００８７】
図１４Ａ〜図１４Ｃは、プランジャフィッティング２４２を前進させるアクチュエータ２３０の移動を示している。図示の例は、離脱特徴部２５８が後方駆動レバー２４８を後方駆動プーリ２５４から分離させるときのデバイスを明らかにする。しかし、上記で説明したようにアクチュエータ２３０が進行の第２のセグメント１１２に入るときに後方駆動アーム２４８が後方駆動プーリ２５４から離脱する場合に、同じ原理が当てはまる。
【００８８】
図１４Ａは、レバー２３０が休止又は初期位置にあり、方向１６４に移動することができるときのデバイス１００を示している。図１４Ｂに示されているように、レバー２３０が方向１６４に移動すると、アクチュエータの一部がレバーアーム２４８に係合し、レバーアームを方向１５６に移動させる。後方駆動プーリ２３６によって生じる反対の移動がないため、主ギア２３２は方向１６２に移動し、プランジャフィッティング２４２の主ラックギア２５２に係合して、プランジャフィッティング２４２を方向１６０に移動させる。図示のように、これによってプランジャ２０８も移動する。図１４Ｃは、行程の終わりにおけるアクチュエータ２３０を示している。この場合も同様に、デバイス１００の残りの部分に対するアクチュエータ２３０の位置は、必要に応じて変えることができる。本発明の幾つかの変形形態１００は、レバー２３０に加えられる力の除去時に、主レバー２３０が図１４Ａに示されている初期位置に戻ることを可能にする１つ又は複数のばね２６６によって提供されるばねリセット特徴部を含む。ばねリセット特徴部は、レバーアーム２４８、２４４もそれらの静止位置に戻す。図示の例では、ばね２６６はアクチュエータ２３０を方向１６６に移動させ、この場合、スロット特徴部が後方駆動レバー２４８を戻すことができ、第２のばね（図示せず）が、方向１６８へのレバー２４４の移動を助ける。
【００８９】
本開示は、物質を送達するときのプランジャの２つの移動を可能にする、本明細書において示されているデバイスの任意の数の変形形態及び変更形態を意図する。例えば、図１５Ａは、プランジャ２０８を安定して保持しながらも、アクチュエータ２３０がバレル２０４を方向１７０に移動させる代替的な設計を示しており、この相対的な移動は、バレル２０４内に陰圧を生成してチェック機能を行う。図１５Ａ及び図１５Ｂは、この相対的な移動を行う構造の１つの例を示しており、この場合、アクチュエータ２３０は、バレル２０４を安定して維持しながらも、レバー２３０の最初の移動中にバレル２０４を前進させ、次にプランジャ２０８を前進させる第１のスロット２７０及び第２のスロット２７２を含むため、プランジャは方向１６０に前進して注射器２０４の内容物を吐出する。
【００９０】
図１６は、図示のような、本明細書において記載する注入システムとともに使用される構成要素の別の変形形態を示しており、ユニット１００は、デバイスの片手の投与を任意選択的に助ける任意のタイプの外側カバー２８０又はハウジングを含むことができる。例示目的で、ハウジング２８０は上部カバーを有することなく示されている。さらに、ハウジング２８０は、任意の電源、電気接点、メモリ、又は、カニューレ２０２を通じて、及び／若しくは、カニューレ２０２上若しくはカニューレ２０２内に配置される任意の数の電極２８６、２８８を通じて感知を行うことができる（２８２によって示されているような）プロセッサを含むことができる。回路部２８２は、任意の従来の導電部材２８４を使用して針／電極２８４に連結することができる。
【００９１】
図１７Ａは、ユーザの、ユニット１００の片手の位置決め及び作動を投与する能力を高める、変更されたハウジング４２０を有する吐出ユニット１００の別の例の斜視図を示している。図示の例は、ハウジング４２０内に位置決めされる注射器２００のバレル２０４に対して摺動可能なプランジャ２０８も示している。
【００９２】
ハウジング４２０は、本明細書において説明するような駆動機構及び／又はギアアセンブリの任意の数の変形形態のうちの１つを含み、駆動機構及び／又はギアアセンブリは、本明細書において説明するように駆動機構を移動させ、（図１７Ｂに示されているように）ユニットのプランジャ２０８に連結されるプランジャフィッティングを前進させるアクチュエータ３２０を含む。
【００９３】
以下で説明するように、図１７Ａに示されているハウジングは、医療ケア提供者が計量された注入を与える能力を高める複数の特徴部を有して設計されている。
【００９４】
図１７Ｂは、図１７Ａのユニット１００の上面図を示している。図示のように、ユニットのギアアセンブリ及び注射器は、ハウジング４２０の窓４２４内に位置付けることができる。図示の変形形態では、窓４２４は、ギアアセンブリへの注射器２００の装填を可能にする上部装填面４２２に沿って露出される。図示の変形形態では、装填面４２２及び窓４２４は、注射器２００をハウジング４２０内に位置決めするための十分な余地を可能にするため、注射器及びプランジャを、機構の適切な部分に連結することができる。図示の変形形態では、窓４２４は駆動アセンブリを露出させ、バレル２０４の遠位端がハウジングの遠位端に隣接し、カニューレ／針はハウジングの遠位端を超えて延びるように、ハウジング４２０の長手方向軸と位置合わせした、ハウジングへの注射器の挿入を可能にする。窓４２４は、ユーザが、注射器のプランジャをギアアセンブリ上のプランジャフィッティングに係合させることも可能にする。図示されていないが、窓は１つ又は複数のカバーによって閉じることができる。
【００９５】
図１７Ｃは、底部ベース面４２６を示すためのハウジング４２０の底面図を示しており、ハウジング４２０は、外面に位置決めされているときに静止し安定した位置にある。このベース面４２６は、注射器が装填面４２２の窓４２４を通してユニットに接合されるか又は別様に連結されるときに、ユーザがハウジングの安定性を維持することを可能にする。
【００９６】
図１７Ｄは、図１７Ａのハウジング４２０の側面図を示しており、ハウジング４２０の支持側４３０、及び、デバイスの片手の操作を助ける複数の凹部を示している。例えば、ハウジング４２０は、ベース面４２６に位置付けられる少なくともベース凹部４３２を含む。以下で説明するように、ベース凹部４３２は、内部でのユーザの手の背側の指の股の入れ子を可能にする。ベース凹部４３２は、（針２０２に向かう）注入の方向への力の印加を可能にし、したがって、目的組織に針２０２を前進させるのに必要な把持強さ又は力を減らす方向性力表面４３４も含むことができる。方向性力表面４３４がなければ、ユーザは、針を組織内に押しやるために、ユーザの指を介してハウジングに対する圧縮力を増大させなければならない。
【００９７】
図１７Ｄは、支持面４３０に位置付けられる支持凹部４３６も示しており、支持凹部４３６はユーザの手の親指を収容する。図１７Ｅは、レバー凹部４３８がベース４２６から本体４２０の遠位端に延びている状態の、レバー側２２８を示すデバイスの反対側の図を示している。レバー凹部４３８は、ユーザがレバー３２０を作動するときに、ユーザの人差し指又は中指が、片手でデバイスを収容／制御することを可能にする。レバー凹部４３８は、人差し指を比較的真っ直ぐなプロファイルで維持することも助ける。本体４２０は、レバー側４２８に位置付けられるとともに装填面４２２に隣接する遠位又は指標凹部４４０を更に含むことができる。遠位／指標凹部４３８は、ユーザの人差し指がアクチュエータ３２０に係合すると、ユーザの中指の入れ子によって本体４２０のバランスを取ることを可能にする。以下で示すように、支持凹部４３６及びベース凹部４３２は、ユーザの手の背側の指の股における本体４２０の入れ子を可能にし、一方で、遠位凹部４４０は、ユーザが本体４２０のレバー側４２８に対する力を維持することを可能にする。
【００９８】
図１８Ａ及び図１８Ｂは、図１７Ａ〜図１７Ｅのハウジング４２０が注入ユニットの片手の操作を容易にする方法の例を示している。図示のように、ユーザは、親指６を支持凹部４３４に沿って延ばしながら、ベース凹部４３２をユーザの手２の指の股４によって位置決めすることができる。上記で記したように、ベース凹部２６は遠位力表面（図１８Ａ又は図１８Ｂには示されていない）も含む。ユーザの手（特に掌又は親指の付け根に隣接するエリア）を使用して、針の方向への力又は遠位への力を加え、針を組織内に押しやることができる。この表面は、ユーザがハウジングの側に増大した圧縮力を加えて前方に押しやる必要性を低減する。図１８Ｂは、ユーザの手２の中指１０が、レバー側にあるとともに装填面４２２に隣接する遠位凹部４４０に係合する、ハウジング４２０のレバー側４２８を示している。遠位凹部４４０は、ユーザが、中指１０を用いて親指とは反対側のデバイスの側に対して安定化力を加えることを可能にする。図示のように、人差し指８は、アクチュエータ３２０に係合してデバイスを作動する。図１８Ｂは、ベース凹部４３２の両側におけるベース面４２６が、デバイスの遠位部分又はデバイスの後部において残りの指１２を用いることによってハウジングを支持するためにユーザに付加的な表面積を提供することも示している。
【００９９】
上記で説明したように、ハウジング４０２の構造は、ユニットを片手で保持して使用することを可能にする（例えば、ペンを保持することに似た方法で、又は、親指及び最初の２つの指が前方又は遠位方向に向く）。そのような位置決めを使用してデバイスを保持することは、使用中のシステムの制御性及び安定性を高めることができる。さらに、システムの片手の操作は、そのユーザ（例えば操作者又は医師）が、自身の自由な手を用いて他の何かを行うことを可能にする。例えば、システムを使用してしわを処置しているとき、片手の操作は、ユーザの自由な手が患者の皮膚を保持し、しわのエリアにおいて皮膚を伸ばすことを可能にし、これは、送達される作用物質を他方の手で適切に配置することを容易にする。図示のハウジングの構造は、所望の部位への改善された操作及び組織への注射器針の改善された貫入のための向きにされる表面も提供する。
【０１００】
図１９Ａ〜図１９Ｃは、ハウジングの種々のマーキングされた部分がユーザの手又は指による係合に意図されている、ハウジング４２０の別の変形形態の種々の図を示している。例えば、図１９Ａは、視覚的に明白な方法で又は触感を介してマーキングされるようなレバー３２０及び遠位凹部４４０を示している。図１９Ｂ及び図１９Ｃは、遠位凹部４４０及び支持凹部４３６がマーキング及び／又は識別される例を示している。
【０１０１】
図２０は、本明細書において記載する注入システムとともに用いることができるか、又は、ケア提供者に、注入前に組織のタイプを判断する能力を与える、従来の注入デバイスに対する独立型の改良として用いることができる、別の関連する概念を示している。図示のように、感知フィッティング３８０が、開口３８３において市販の注射器、フィッティング、ルアー等を受け入れるハブ３８２を含むことができる。ハブ３８２は、導電性カニューレ３８４及び／又は１つ又は複数の電極３８６、３８８を含むことができる。カニューレ３８４（及び／又は電極）は、デバイス３８０のハブ３８２上にあるように示されているフィッティング３９０に連結することができ（しかし、フィッティング３８０から遠位を含む任意の場所に位置付けることができる）、フィッティングは、感知フィッティング３８０を電源／プロセッサ／ユーザインタフェースユニット／等３９４に連結することを可能にする。ユニット３９４は、可聴、視覚、グラフィカルディスプレイ等のような任意の数のユーザフィードバック信号を含むことができる。ユニット３９４は、組織に挿入されると、ケア提供者が針を皮膚、筋肉、脂肪、血管等に配置したか否かを特定することができる。上記で記したように、針は、単極モード（接地電極３９６の使用が必要とされる）、又は、針と組み合わせた２つの電極を用いるか若しくは２つの電極のみを用いる双極モードで、電流経路の一部として使用することができる。
【０１０２】
感知ユニット３８０は、ケア提供者が特定の組織（例えば血管、皮膚、脂肪、筋肉等）に注入を送達しなければならないときに使用することができる。導電性針３８４（及び／又は電極）は、そのような組織の任意の既知の識別モードによって組織のタイプを識別するように電流を提供することができる。
【０１０３】
図２１は、本明細書において記載される注入システム又は任意の独立型の注入システムとともに使用されるまた別の態様を示している。図２１は、薬を収容する任意のタイプの市販のバイアル４０２を受け入れるようにエリア４０２を有する保持ユニット４００を示している。装填ユニット４００は、インジェクタ（図示せず）の注射器内に物質を引き込むために針を挿入する１つ又は複数のポート４０６を含む。保持ユニット４００は通常、保持ユニット４００が薬／物質４０４を所望の温度に維持することを可能にする電源（ＡＣ又はＤＣ電源）に連結される。代替的には、保持ユニット４００は、いかなる電源４１０も必要とすることなく、物質４０４を加熱又は冷却するのに使用することができる（ドライアイス、フレオン、氷、冷水、熱水等のような）物質を含むことができる。
【０１０４】
したがって、保持ユニット４００は、物質の温度、及び、時間、バッチ、薬のタイプ等のような付加的な情報に関する可聴、視覚及び／又はグラフィック情報を提供するユーザインタフェース４０８を含むことができる。吐出ユニット４００は、壁、カート、テーブル等に固定することができる。代替的な変形形態は、持ち運び可能なデスクトップ構造を含む。
【０１０５】
１つの例では、図１８に示されている吐出ユニットは、Ｂｏｔｏｘ、Ｘｅｏｍｉｎ又は任意の同様の物質を投与するのに使用することができる。そのような物質は通常、乾燥脂溶性状態から再構成される。そのような物質は、再構成されると、その温度に比例する時間にわたって効力が弱まる。標準的な慣例は、華氏３５度の標準的な温度で再構成されたＢｏｔｏｘを保管することを含む。保持ユニット４００は、投与するときに冷凍庫／冷蔵庫に行き来しなければならないことを防止することができる。その代わりに、保持ユニット４００は、所望の温度にバイアルを維持し、注入を投与するためにケア提供者が物質に繰り返しアクセスすることを可能にすることができる。
【０１０６】
保持ユニット４００の別の付加的な利点は、バイアルが保持ユニット４００内に一時的に固定されるため、ケア提供者がバイアル４０４を保持することなく注射器に装填することが可能であることである。
【０１０７】
本明細書において記載されるいずれか１つの実施形態において記載される任意の特徴は、好ましいか否かにかかわらず、任意の他の実施形態の任意の他の特徴と組み合わせることができる。
【０１０８】
本明細書において開示されるデバイス及び方法の変形形態及び変更形態は、当業者には容易に明らかであろう。したがって、上記の詳細な説明及び添付の図面は、分かりやすさ及び理解のためになされており、本明細書に添付の特許請求の範囲によって既定される本発明の範囲を限定する意図はないことを理解されたい。
【０１０９】
本発明の方法及びデバイスを、上記の実施形態に関して記載したが、上述した好ましい実施形態に対する多くの変更形態及び／又は付加が当業者には容易に明らかであろう。本発明の範囲は、全てのそのような変更形態及び／又は付加に及び、本発明の範囲が本発明の特許請求の範囲によってのみ限定されることが意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図７Ｆ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１２Ｅ】
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【図１２Ｆ】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１７Ｄ】
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【図１７Ｅ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図１９Ｃ】
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【図２０】
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【図２１】
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【国際調査報告】
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