(57)【要約】  大腿骨頚の骨折後に大腿骨頭内の血流量を計測するのに用いられる器具（１）は、スリーブ（２）と、スリーブ内に変位可能に装着されたロッド（３）とを備える。スリーブ（２）は、大腿骨頚（５）及び大腿骨頭（６）における孔（４）の中への挿入されるように構成されており、その前方部分（２ａ）には、少なくとも１つの開口部（８）が設けられている。スリーブ（２）の前方部分（２ａ）における開口部（８）は、スリーブが前記孔（４）の中へ挿入された後に大腿骨頭（６）内において骨折部（７）の遠位側に位置することを意図している。ロッド（３）は、大腿骨頚（５）及び大腿骨頭（６）における孔（４）の中へのスリーブの挿入中にスリーブ（２）における開口部（８）を閉塞し、前記挿入の後に前記開口部をさらすように構成されている。これによって、スリーブ（２）の前方部分（２ａ）で孔（４）の中へ漏出した血液は、開口部（８）を通ってスリーブによってその中に収集されることができ、その後、収集された血液の量を計測することができる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
大腿骨頚の骨折後に大腿骨頭内の血流量を計測するのに用いられる器具（１）であって、
前記大腿骨頚（５）及び前記大腿骨頭（６）に穿孔された孔（４）の中へ挿入されるように構成されたスリーブ（２）であって、前記スリーブの前方部分（２ａ）に、少なくとも１つの開口部（８）が設けられ、前記開口部が、前記スリーブが前記孔の中へ挿入された後に前記大腿骨頭内において骨折部（７）の遠位側に位置することを意図している、スリーブ（２）と、
前記スリーブ（２）内に変位可能に装着されたロッド（３）であって、前記大腿骨頚（５）及び前記大腿骨頭（６）における前記孔（４）の中への前記スリーブの挿入中に、前記スリーブにおける前記少なくとも１つの開口部（８）を閉塞し、且つ、前記挿入の後に、前記スリーブの前記前方部分（２ａ）で前記孔の中へ漏出した血液が、前記少なくとも１つの開口部を通って前記スリーブによってその中に収集されることができ、その後、収集された血液の量を計測できるように、前記少なくとも１つの開口部をさらすように構成されたロッド（３）と、
を備えることを特徴とする器具。
【請求項２】
前記少なくとも１つの開口部（８）が、前記スリーブ（２）の前記前方部分（２ａ）の前面（２ａａ）に設けられていることを特徴とする、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記少なくとも１つの開口部（８）が、前記スリーブ（２）の前記前方部分（２ａ）の側面（２ａｂ）に設けられていることを特徴とする、請求項１に記載の器具。
【請求項４】
前記ロッド（３）が、前方部分（３ａ）を備えており、前記前方部分（３ａ）は、前記前方部分（３ａ）を前記スリーブ（２）の前記前方部分（２ａ）における前記少なくとも１つの開口部（８）に係合させることによって前記開口部を閉塞し、且つ、前記前方部分（３ａ）を前記開口部から引き出すことによって前記開口部がさらされるようにするように構成されていることを特徴とする、請求項１から３の何れか一項に記載の器具。
【請求項５】
前記ロッド（３）の前記前方部分（３ａ）は、前記ロッドの引き出し中に、血液用のリザーバ（１０）を前記スリーブ内における前記ロッドの前記前方部分の前方に前記スリーブ（２）と共に画定するように構成されていることを特徴とする、請求項４に記載の器具。
【請求項６】
前記ロッド（３）が、前方部分（３ａ）を備えており、前記前方部分（３ａ）は、前記前方部分（３ａ）を前記スリーブ（２）の前記前方部分（２ａ）の前記側面（２ａｂ）における前記少なくとも１つの開口部（８）に係合させることによって前記開口部を閉塞するように構成されており、且つ、前記前方部分（３ａ）は、回転可能であると共に、前記前方部分（３ａ）の側面（３ａａ）に少なくとも１つの開口部（１３）が設けられ、前記ロッドの前記前方部分（３ａ）における側面の前記開口部（１３）が前記スリーブにおける側面の前記開口部（８）と位置合わせされるように前記ロッドを回転させることによって、前記スリーブにおける側面の前記開口部（８）がさらせられるようになっていることを特徴とする、請求項３に記載の器具。
【請求項７】
前記ロッド（３）の前記前方部分（３ａ）が、前記ロッドにおける側面の前記少なくとも１つの開口部（１３）の背面側に血液用のリザーバ（１０）を画定するように構成されていることを特徴とする、請求項６に記載の器具。
【請求項８】
前記血液用のリザーバ（１０）が所定容量を有することを特徴とする、請求項５または７に記載の器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願発明は、大腿骨頚の骨折後に大腿骨頭内の血流量を計測するのに用いられる器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
大腿骨頭内の血液循環が脱臼骨折でしばしば損なわれる。血液循環が不十分であると、大腿骨頭が壊死していき、プロテーゼ移植が最も見込みのある治療方針である。大腿骨の頚部内の不十分な血流量は、骨折後の大腿骨頭の治癒不良を引き起こす場合があり、骨壊死が生じる場合があり、骨への血液供給の喪失から病気となり、その骨では、骨組織が死んで最終的には崩壊する場合がある。骨壊死した骨が関節、例えば大腿骨頭の近くであると、関節面の崩壊がしばしば引き起こされる。一方、大腿骨頭内の血液循環が十分であると、大腿骨頭は生き残り、これにより、骨折は治癒することができる。この点で、最も見込みのある外科的解決策は、骨接合術を行うことである。このため、循環が十分であるかどうかの決定は、治療計画全体において重要なステップである。
【０００３】
外科的処置の前や外科的処置の間に血流量を計測するための確かな方法は、治療法の選択に強い影響を与えるであろうし、それはおそらく、臨床転帰の改良、コストの最小化、及び長期障害の防止をもたらすであろう。さらに、血流量の正確な計測は、血流と骨形成及び無機物沈着との密接な相関によって、整形外科研究にとって重要である。また、正確な計測は、他の骨疾患における骨活動性の二次的な予測を可能にする場合もある。
【０００４】
大腿骨頚の骨折後に例えば大腿骨頭などの骨内の血流量を計測するための器具としては、下記の特許文献１および特許文献２で既知となっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】国際公開第２００７／１２６８８８号
【特許文献２】国際公開第２００８／１３５７９８号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、これらの従来技術の血液計測器具は、かなり複雑な構造となっており、使用するのは状況による。
【０００７】
このため、現在、循環流の測定を正確に且つより即時に行うことができると共に簡易構造であって使用し易い器具が強く必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本願発明に従って、大腿骨頚の骨折後に大腿骨頭内の血流量を計測するのに用いられる器具が提案されている。器具は、スリーブと、スリーブ内に変位可能に装着されたロッドとを備える。スリーブは、大腿骨頚及び大腿骨頭に穿孔された孔の中への挿入されるように構成されており、その前方部分には、少なくとも１つの開口部が設けられている。スリーブの前方部分における開口部は、スリーブが前記孔の中へ挿入された後に大腿骨頭内において骨折部の遠位側に位置することを意図している。ロッドは、大腿骨頚及び大腿骨頭における孔の中へのスリーブの挿入中にスリーブにおける少なくとも１つの開口部を閉塞し、前記挿入の後に前記少なくとも１つの開口部をさらすように構成されている。これによって、スリーブの前方部分で孔の中へ漏出した血液、例えば前方部分の前方へ漏出した血液は、少なくとも１つの開口部を通ってスリーブによってその中に収集されることができ、その後、収集された血液の量を計測することができる。
【０００９】
本発明によれば、スリーブの前方部分における少なくとも１つの開口部を、その前面に、若しくは、前記前方部分の側面に設けることができる。
【００１０】
本発明によれば、ロッドは前方部分を備えており、その前方部分は、スリーブの前方部分における少なくとも１つの開口部に係合することによって該開口部を閉塞させることができ、且つ、その前方部分は、前記少なくとも１つの開口部から引き出す、すなわち、スリーブの前方部分から離れる方向にロッドを変位させることによって前記開口部をさらさせることが可能であり、或いは、ロッドが前方部分に側方の開口部を備えるように構成されている場合には、スリーブにおける側方の開口部とロッドの前方部分における側方の開口部とが位置合わせされるまでロッドを回転させることによって前記開口部をさらさせることが可能である。
【００１１】
本発明によれば、スリーブの前方部分における少なくとも１つの開口部を通ってスリーブの中へ流入する血液は、スリーブ内のリザーバの中に収集されることができ、或いは、スリーブにおける開口部からロッドを引き出したりスリーブからロッドを完全に引き出したりした後に収集のためにスリーブから放出されることができる。所定時間経過後に、収集された血液の量が計測され、好ましくは、大腿骨頭内の血流量が充足しているとみなされるべきである場合には、この量が特定値よりも高くなっているべきである。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
以下に、添付図面を参照しながら本発明をさらに説明する。
【００１３】
【図１】図１は、本発明に係る器具の第１の実施形態の極めて概念的な断面図であり、大腿骨頚及び大腿骨頭における孔の中への挿入中の器具を示す図である。
【図２】図２は、本発明に係る器具の第１の実施形態の極めて概念的な断面図であり、大腿骨頚及び大腿骨頭における孔の中への挿入後の器具であって血液収集の準備が整った器具を示す図である。
【図３】図３は、本発明に係る器具の第２の実施形態の極めて概念的な断面図であり、大腿骨頚及び大腿骨頭における孔の中への挿入中の器具を示す図である。
【図４】図４は、本発明に係る器具の第２の実施形態の極めて概念的な断面図であり、大腿骨頚及び大腿骨頭における孔の中への挿入後の器具であって血液収集の準備が整った器具を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
既に述べたとおり、本願発明は、大腿骨頚の骨折後に大腿骨頭内の血流量を計測するのに用いられる器具に関する。
【００１５】
器具１は、スリーブ２と、スリーブ内に変位可能に装着されたロッド３とを備える。
【００１６】
スリーブ２は、大腿骨頚５及び大腿骨頭６に穿孔された孔４の中へ骨折部７を通り過ぎて挿入されるように構成されており、その前方部分２ａには、少なくとも１つの開口部８が設けられている。スリーブ２は、前記スリーブの前方部分２ａの前方に例えば少なくとも１０ｍｍ、好ましくは約２０ｍｍの孔がまだ空くところまで、前記孔４の中へ挿入されている。開口部８は、図１に図示されているように、スリーブ２の前方部分２ａの前面２ａａに設けられることができ、それによって、前面の全体に、又はその一部分だけに広がっていることができる。或いは、開口部８は、図３及び図４に図示されているように、スリーブ２の前方部分２ａの側面２ａｂに設けられていてもよい。１つの開口部８の代わりに、勿論、それぞれの面２ａａ、２ａｂに２つ以上の開口部があってもよく、１つ又は複数の開口部の大きさを変更してもよい。図示されているようなスリーブ２の前方部分２ａにおける開口部８は、いずれにせよ、スリーブが前記孔４の中へ挿入された後に大腿骨頭６内において骨折部７の遠位側に位置することを意図しており、そうでなれけば、骨折部での血腫からの血液が、開口部８を通ってスリーブの中へ流入して誤った計測結果を示す場合がある。このため、孔４は、スリーブが前記孔の中へ挿入された後に開口部８が大腿骨頭６内において骨折部７の遠位側に位置し、且つ、スリーブ２は、前記スリーブの前方部分２ａの前方に例えば少なくとも１０ｍｍ、好ましくは約２０ｍｍの孔がまだ空くような長さを有するべきである。
【００１７】
ロッド３は、大腿骨頚５及び大腿骨頭６における孔４の中へのスリーブの挿入中に、スリーブ２における少なくとも１つの開口部８を閉塞し（図１及び図３を参照）、前記挿入の後に前記少なくとも１つの開口部をさらす（図２及び図４を参照）ように構成されている。それによって、スリーブ２の前方部分２ａで孔４の中へ漏出した血液、例えば前方部分の前方の少なくとも１０ｍｍ、好ましくは約２０ｍｍの孔の中へ漏出した血液は、少なくとも１つの開口部８を通ってスリーブによってその中に収集されることができ、その後、所定時間経過後に、例えば約５分後に、収集された血液の量を計測することができる。  
【００１８】
従って、ロッド３は、前方部分３ａを備えており、この前方部分３ａは、当該前方部分を開口部に、或いは、前記開口部の周囲のスリーブの内周面に係合させることによってスリーブ２の前方部分２ａにおける少なくとも１つの開口部８を閉塞し、且つ、前記前方部分を前記開口部から引き出すことによって開口部がさらされるように構成されている。
【００１９】
スリーブ２の前方部分２ａの前面２ａａにおける開口部８を閉塞するために、ロッド３の前方部分３ａは、図１及び図２に図示されているように、スリーブの内周面と実質的に同じ断面積及び大きさ（直径）を有するか、或いは、前記前面における開口部を覆うような大きさを少なくとも有するプレート９として構成され得る。前者の場合、血液を収集するためのリザーバ１０は、スリーブ２内におけるロッド３の前方部分３ａの前方に形成されることができ、ロッドは、スリーブ及びスリーブの外部で収集された血液から完全に引き出される。後者の場合、開口部８が前面２ａａの一部分だけに広がっているなら、ロッド３は、スリーブ２から完全に引き出される必要はない。その代わりに、血液は、それからプレート９の周囲を流れて、スリーブ２から流出して前記スリーブの外部で収集されるであろう。図１及び図２に図示されているように、ロッド３のプレート９は、プレートを操作するためのシャフト１１に接続されている。或いは、ロッド３は、それがスリーブの内周面と同じであるか、若しくは、少なくとも前記前面における開口部を覆うようになっている限り、その全体長さに沿って同じ断面積及び大きさ（直径）を有してもよい。
【００２０】
スリーブ２の前方部分２ａの側面２ａｂにおける開口部８を閉塞するための図３及び図４に図示された別の代替案によれば、ロッド３の前方部分３ａは、より、スリーブの内周面と同じ断面積及び大きさ（直径）と前記開口部を覆うような長さを有するシリンダ１２のように構成されることができる。このため、ロッド３のシリンダ１２の形の前方部分３ａは、前記前方部分を開口部に係合させることによって、スリーブ２の前方部分２ａの側面２ａｂにおける前記少なくとも１つの開口部８を閉塞するように構成されている。図３及び図４に図示されているように、ロッド３の前方部分３ａは、回転可能であると共に、  その側面３ａａに少なくとも１つの開口部１３が設けられることができ、その前方部分における側方の開口部がスリーブにおける側方の開口部と位置合わせされるようにロッドを回転させることによって、スリーブ２における側方の開口部８がさらされる。シリンダは、底面１４がスリーブ２の前方部分２ａの側面２ａｂにおける開口部８の下に位置するように構成されることができ、それによって、血液を収集するためのリザーバ１０が形成される。また、シリンダは、スリーブ及びスリーブの外部で収集された血液から完全に引き出されることができる。シリンダの形状は、底面１４の真下まで延ばすことができ、すなわち、その全体長さに沿って同じ断面積及び大きさ（直径）を有することができ、シリンダは、器具１の第１の実施形態のように、シリンダを操作するためのシャフトと、前記底面で接続されている。シリンダのように構成される代わりに、ロッド３の回転可能な前方部分３ａは、スリーブ２の前方部分２ａの側面２ａｂにおける開口部８を覆うことができるために十分に延在した弓形壁部材の形状を有していてもよい。
【００２１】
本発明に係る器具が使用される前に、大腿骨頚の骨折部は静置されなければならない。
次に、大腿骨頚の骨折部７の骨片を固定するために、ガイドワイヤが大腿骨頚５及び大腿骨頭６の中へ挿入され得る。孔が大腿骨頚５及び大腿骨頭６の中へ穿孔される。ガイドワイヤは穿孔用のガイドとして使用されることができる。ねじ山が、孔と、骨折部７の固定のために孔の中にねじ込まれたねじとに切り込まれていてもよく、孔４は、スリーブ２と前記スリーブ内のロッド３とを前記孔の中へ挿入させるのに使用される。さもなければ、前者の場合には、ロッド３と共にスリーブ２を挿入させるために、第２の孔４が大腿骨頚５及び大腿骨頭６の中へ穿孔される。スリーブ２のための大腿骨頚５及び大腿骨頭６における孔４は、勿論、スリーブの外径よりも幾分大きい直径を有する。ここで、スリーブ２は、前記スリーブ内にロッド３と共に、１つ以上の開口部８が設けられたスリーブの前方部分２ａが骨折部７及び骨折部で起こり得る血腫を通過するまで、当該孔４の中へ挿入される。挿入中、ロッド３の前方部分３ａは、スリーブ２の前方部分２ａにおける少なくとも１つの開口部８と係合し、前記開口部が閉塞されて孔内の血液が開口部を通ってスリーブの中へ流入しないようになっている。挿入後、ロッド３の前方部分３ａを開口部から引き出すか、或いは、前記前方部分をスリーブの前方部分に対して回転させるかのいずれかによって、スリーブ２の前方部分２ａにおける開口部８がさらされる。ここで、血液は、開口部８を通ってスリーブ２の中へ流入することができる。ロッド３がスリーブ２から完全に引き出された場合、血液は前記スリーブの外部で収集され、所定時間経過後、例えば約５分後の血液の収集量を計測する。或いは、上記で示されているように、ロッド３の前方部分３ａは、そこに血液を収集するためのスリーブ２におけるリザーバ１０を形成するためだけに引き出されてもよく、若しくは、ロッドは、リザーバがスリーブやロッドの前方部分に形成されるように構成されてもよい。所定時間経過後、例えば５分後に、器具が孔４から取り出され、リザーバ１０内に収集された血液が計測される。
【００２２】
ここで、収集された血液の量に応じて、プロテーゼが移植される必要があるかどうかや、骨折部を治癒させるのに措置を講ずるべきかどうかが決定される。量の推定が行われてもよく、すなわち、血縁が収集されていない場合は、プロテーゼを移植しなければならず、比較的少ない量が収集された場合には、骨折部を治癒させるための措置を講ずるのに収集量が十分である否かを決定を行わなければならず、比較的多い量の血液が収集された場合には、骨折部を治癒させるために措置を講ずるべきである。その後、やがては、骨折部の十分な治癒が予測することができるためにはどの程度の量の血液が収集されなければならないかの推定を段々と良くしていくことが可能であろう。
【００２３】
本願発明に係る器具が、本発明の着想及び目的から逸脱せずに次の特許請求の範囲内で修正したり変更したりすることができることは、当業者にとって明らかである。このように、例えば、スリーブ並びにロッドは、任意の適切な材料、すなわちプラスチック材料から作ることができ、意図する目的のための他の任意の適切な構造にしてもよい。好ましくは、血液がスリーブの外部で収集されるべきときに、スリーブの少なくとも内側は、例えば高度に研摩された金属などの相当に摩擦が小さい材料からなるか、或いは相当に摩擦が小さい材料が積層されているべきである。器具は、繰り返し使用されるように構成されてもよく、或いは、使用後に廃棄されるように構成されてもよい。
【符号の説明】
【００２４】
１  器具
２  スリーブ
２ａ  前方部分
２ａａ  前面
２ａｂ  側面
３  ロッド
３ａ  前方部分
３ａａ  側面
４  孔
５  大腿骨頚
６  大腿骨頭
７  骨折部
８  開口部
９  プレート
１０  リザーバ
１１  シャフト
１２  シリンダ
１３  開口部
１４  底面
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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