(57)【要約】  圧壊性容器（１６）を機構（３０）と組み合わせて圧壊過程を支援するとともに、圧壊した容器が再び膨張するのを防ぎ、従って内部の蒸気泡及び気泡の形成を防ぐ薬剤送出装置（１００）、具体的にはネブライザ又は吸入器を提案する。【選択図】図２ａ、図２ｂ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬液又は薬剤懸濁液などの薬剤を含む液体（１５）のための薬剤送出装置（１００）であって、
内容物としての前記液体（１５）のための圧壊性／圧縮性容器（１６）を含むカートリッジ（１０）と、
前記容器（１６）を圧壊／圧縮するのに役立ち、及び／又は前記容器（１６）の前記内容物を加圧する機構（３０）と、
を備え、
前記機構（３０）は、少なくとも本質的に前記内容物の抽出中にのみ前記内容物を加圧するように適合され、及び／又は、
前記機構（３０）は、圧壊した容器（１６）が再び膨張するのを防ぐように適合され、及び／又は、
前記機構（３０）は、前記内容物の抽出後及び／又は前記薬剤送出装置（１００）の不使用時に、前記内容物に加わる圧力を低下させるように適合される、
ことを特徴とする薬剤送出装置。
【請求項２】
前記容器（１６）は、可動ピストン／シリンダ構成によって形成され、或いは前記カートリッジ（１０）は、可動ピストン／シリンダ構成を含む、
請求項１に記載の薬剤送出装置。
【請求項３】
前記シリンダ／シリンダ構成のピストン（１２）又はシリンダの少なくとも一方が、前記ピストン（１２）と前記シリンダとの間の摩擦を低減するためにコーティングを含む、
請求項２に記載の薬剤送出装置。
【請求項４】
前記容器は、圧壊性ベローズ又はバッグ（５４）である、
請求項１から３のいずれか１項に記載の薬剤送出装置。
【請求項５】
前記機構（３０）は、ハウジングに対する前記カートリッジ（１０）のストローク状の動き、及び／又は前記薬剤送出装置（１００）の装填／後引／引張によって作動する、
請求項１から４のいずれか１項に記載の薬剤送出装置。
【請求項６】
前記機構（３０）は、空気ばねを含む、
請求項１から５のいずれか１項に記載の薬剤送出装置。
【請求項７】
前記空気ばねは、空洞部（３２）を含み、該空洞部（３２）において、前記薬剤送出装置（１００）の後引又は引張時に空気が圧縮され、従って前記内容物が加圧され、及び／又は前記薬剤送出装置（１００）の発射／作動時に空気が膨張する、
請求項６に記載の薬剤送出装置。
【請求項８】
前記機構（３０）は、具体的には前記空気ばねが前記内容物を一時的に及び／又は少なくとも本質的に前記内容物の抽出中にのみ加圧できるように、前記空気ばね又は前記空洞部（３２）に関連する弁及び／又は空気漏出経路を含む、
請求項６又は７に記載の薬剤送出装置。
【請求項９】
前記弁は、前記空気漏出経路内に配置され、及び／又は該空気漏出経路を通る空気流を制御する、
請求項８に記載の薬剤送出装置。
【請求項１０】
前記機構（３０）は、カートリッジプランジャ又はピストン（１２）を押圧する、
請求項１から９のいずれか１項に記載の薬剤送出装置。
【請求項１１】
前記機構（３０）は、前記カートリッジプランジャ又はピストン（１２）を押圧して前記液体（１５）を圧縮又は加圧するための、好ましくは一方向の摩擦係合をもたらす、
請求項１０に記載の薬剤送出装置。
【請求項１２】
前記機構（３０）は、具体的には前記薬剤送出装置（１００）の装填又は後引又は引張時に前記ピストン（１２）又は前記容器（１６）に作用する摩擦要素、具体的にはボール（４２）を含む、
請求項１から１１のいずれか１項に記載の薬剤送出装置。
【請求項１３】
前記機構（３０）は、具体的には圧壊／圧縮した容器（１６）が再び膨張するのを防ぐラチェット構成を含む、
請求項１から１２のいずれか１項に記載の薬剤送出装置。
【請求項１４】
前記カートリッジ（１０）及び前記機構（３０）は、カートリッジアセンブリ（５０）を形成する、
請求項１から１３のいずれか１項に記載の薬剤送出装置。
【請求項１５】
前記薬剤送出装置（１００）は、ネブライザ（１０１）、具体的には吸入器であり、或いはネブライザ（１０１）、具体的には吸入器を形成する、
請求項１から１４のいずれか１項に記載の薬剤送出装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、携帯型ネブライザ又は吸入器、或いは他のいずれかの薬剤送出装置内に薬液又は薬剤懸濁液を蓄えるためのカートリッジに関する。具体的には、本発明は、請求項１の序文に記載の薬剤送出装置、好ましくはネブライザ又は注入器に関する。
【背景技術】
【０００２】
圧壊性／圧縮性容器を含むカートリッジから液剤を引き出して、例えばネブライザ又は同様のものに吸い込むと、容器内に負圧が生じることにより、容器及び／又は薬剤送出装置内に望ましくない蒸気泡及び気泡が形成されることがある。このことは、低蒸気圧の液体、具体的にはエタノール系溶液に特に当てはまる。
【０００３】
国際公開第２０１０／０９４３０５号は、カートリッジ内で液体を第１の低圧に加圧した後にポンプによる注入で第２の高圧に加圧する液体小出し装置、カートリッジ及び方法に関する。通常は、カートリッジとポンプとの間に配置された弁が閉じており、及び／又は一時的に開く。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】国際公開第２０１０／０９４３０５号
【特許文献２】米国特許第５，６６２，２７１号明細書
【特許文献３】国際公開第２０１１／１１７５９２号
【特許文献４】国際公開第９６／０６０１１号
【特許文献５】国際公開第２０１２／１６２３０５号
【特許文献６】国際公開第２００９／１１５２００号
【特許文献７】欧州特許公開第２，６１４，８４８号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
例えば国際公開第２０１０／０９４３０５号に開示されているような加圧手段によって容器又はその内容物を外部から加圧して液体の抽出／吸引を促すと、不使用時に容器から望ましくない漏れが生じることがある。
【０００６】
本発明の目的は、圧壊性／圧縮性容器からの液体の抽出／吸引を促す一方で、不使用時の望ましくない漏れを防止又は最小化できる薬剤送出装置又はカートリッジアセンブリを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
この目的は、請求項１に記載の薬剤送出装置によって達成される。好ましい実施形態は、下位請求項の主題である。
【０００８】
本発明の１つの態様によれば、圧壊性／圧縮性容器を、機構、具体的には空気ばね及び／又は摩擦係合及び／又はラチェット構成と組み合わせて、圧壊／圧縮過程を支援し、具体的にはカートリッジプランジャ又はピストンを押圧し、及び／又は折り畳み／圧縮容器が再び膨張するのを防ぎ、従って内部の蒸気泡及び気泡の形成を防ぐ。
【０００９】
圧壊性／圧縮性容器は、可動ピストン／シリンダ構成又はベローズなどの圧壊性バッグとすることができ、及び／又は可動ピストン／シリンダ構成又はベローズなどの圧壊性バッグによって包囲又は画定又は決定することができ、可動ピストン／シリンダ構成又は圧壊性バッグは、薬剤送出装置のカートリッジに関連することが好ましい。
【００１０】
具体的には、容器は一定の容積であり又は一定の容積を有し、可動ピストン／シリンダ構成又はベローズなどの圧壊性バッグによって包囲又は画定又は決定されることが好ましい。
【００１１】
圧壊性／圧縮性とは、上述した容器又はカートリッジの容積を変化させる能力として理解すべきであることが好ましい。具体的には、容器又はカートリッジによって決定又は包囲される容積は、好ましくは上述した機構によって可変／変更可能である。この容積は、容器又はカートリッジを少なくとも部分的に圧壊／圧縮することによって、好ましくは少なくとも１つの部品又は構成要素、例えば容器又はカートリッジのピストン／シリンダ構成のピストン又は壁部を内向きに移動させることによって低減できることが特に好ましい。容器又はカートリッジによって決定又は包囲される容積は、容器又はカートリッジの好ましい液体含有量に（自動的に又は反復的に又は常に）調整されることが好ましい。
【００１２】
本発明は、先行技術である米国特許第５，６６２，２７１号に記載されているタイプなどの携帯型ネブライザ又は他のいずれかの装置と組み合わせて使用した時に特に有用である。このような装置では、気泡又は蒸気泡の形成を最小化することが重要である。そうでなければ、投与チャンバ内に気体／蒸気が吸い込まれないことを確実にして、液体の投与量が常に同じであることを確実にするために、容器の過充填が必要になるとともに、ピストン／シリンダチャンバの装填時に装置の特定の配向が必要になる可能性がある。
【００１３】
カートリッジは、インスリン及び歯の麻酔に使用されるものなどの標準的な注入カートリッジ、又はベローズなどの圧壊性バッグタイプ容器に基づくことができる。このカートリッジは、カートリッジプランジャ又はストッパを押圧し、或いはカートリッジから具体的には吸入器内に流体を抽出する際に圧壊性バッグを圧壊させるのに役立ち、従って内容物の抽出時にカートリッジを加圧し、又はカートリッジ内に真空又は負圧が形成されるのを防ぐ機構を組み込む。
【００１４】
本発明の別の態様によれば、薬剤送出装置及び／又はその機構が、具体的には少なくとも本質的に容器から内容物を抽出する間だけ容器内の内容物を一時的に加圧するように適合され、内容物の抽出は、流体、具体的には薬剤投与量をユーザすなわち患者に送出する前に行われることが好ましい。
【００１５】
薬剤送出装置、及び／又は容器又はカートリッジの内容物を加圧する機構は、容器又はカートリッジから内容物及び／又は所定量、具体的には薬剤投与量を抽出した後に、及び／又は具体的には（既に）引張している薬剤送出装置の不使用時に、機構によって生じる圧力を、具体的には自動的に及び／又は連続的に、特に好ましくは空気漏出経路及び／又は逆止弁を介して、具体的には少なくとも本質的に周囲圧力まで減少／低下させるように適合されることが好ましい。このようにして、装置の不使用時における容器からの望ましくない漏れを防ぎ、又は少なくとも最小化する。さらに、薬剤送出装置の他の構成要素の気密性要件を低下させることもできる。
【００１６】
ネブライザ／吸入器の不使用時には、容器又はその内容物の圧力を、具体的には少なくとも本質的に周囲圧力まで減少させることが好ましい。
【００１７】
内容物は、容器から内容物及び／又は所定量、具体的には薬剤投与量を抽出している間のみ加圧されることが好ましい。これにより、静止摩擦によるピストンの停止が防がれ、圧壊性バッグ又はベローズの場合には圧壊性バッグの圧壊に役立ち、カートリッジの内容物が負圧の影響を受けないので、壁を通じたガス移動が防がれる。
【００１８】
本発明は、圧壊過程を支援して圧壊性容器が再び膨張するのを防ぎ、従って内部の蒸気泡及び気泡の形成を防ぐ機構と組み合わせられた圧壊性容器で構成され、又はこのような圧壊性容器を提供する。圧壊性容器は、可動ピストン／シリンダ構成、又はベローズなどの圧壊性バッグとすることができる。
【００１９】
本発明には数多くの利点がある。
【００２０】
容器及び／又は薬剤送出装置内における望ましくない蒸気及び気体／気泡の形成を防止又は最小化することができる。
【００２１】
容器は、有意な気泡を有していないので、装置を投与する際にあらゆる配向で使用することができ、容易に使用できて誤用の可能性が低下する。
【００２２】
さらに、管又は開口部を介して、容器内のあらゆる場所から、例えばその底部又は頂部から液体を引き出すことができる。
【００２３】
さらに、容器内の液体を加圧することにより、具体的には装置を初めて、又は長期間不使用の後に使用する際に、ポンプの充填及び／又は液体との流体的接続が容易になる。従って、プライミング（ポンプを満たして液体と流体的に接続する操作）を回避又は少なくとも最小化することができる。
【００２４】
さらに、カートリッジを有意に過充填する必要がない。ユーザがカートリッジにアクセスできる場合、過充填は患者の誤用を招く恐れがある。
【００２５】
以下、図を参照しながら本発明の特定の実施形態を説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】カートリッジの概略的断面図である。
【図２ａ】静止位置にあるカートリッジアセンブリ又は薬剤送出装置の概略的断面図である。
【図２ｂ】後引／引張位置にある図２ａのカートリッジアセンブリ又は薬剤送出装置の概略的断面図である。
【図３ａ】静止位置にあるカートリッジアセンブリ又は薬剤送出装置の概略的断面図である。
【図３ｂ】後引／引張位置にある図３ａのカートリッジアセンブリ又は薬剤送出装置の概略的断面図である。
【図４ａ】静止位置にある本発明の第１の実施形態によるカートリッジアセンブリ又は薬剤送出装置の概略的断面図である。
【図４ｂ】後引／引張位置にある図４ｂのカートリッジアセンブリ又は薬剤送出装置の概略的断面図である。
【図４ｃ】静止位置にある本発明の第２の実施形態によるカートリッジアセンブリ又は薬剤送出装置の概略的断面図である。
【図４ｄ】後引／引張位置にある図４ｃのカートリッジアセンブリ又は薬剤送出装置の概略的断面図である。
【図５ａ】カートリッジがほとんど空の状態の図４ａのカートリッジアセンブリ又は薬剤送出装置の概略的断面図である。
【図５ｂ】カートリッジがほとんど空の状態の図４ｂのカートリッジアセンブリ又は薬剤送出装置の概略的断面図である。
【図６ａ】本発明による容器を圧壊させるのに役立つ機構の概略的断面図である。
【図６ｂ】別の実施形態による容器を圧壊させるのに役立つ機構の概略的断面図である。
【図６ｃ】さらなる実施形態による容器を圧壊させるのに役立つ機構の概略的断面図である。
【図６ｄ】関連するカートリッジ又は薬剤送出装置の発射又は噴霧時の状態の、本発明の第３の実施形態による容器を圧壊させるのに役立つ機構の概略的断面図である。
【図６ｅ】関連するカートリッジ又は薬剤送出装置の後引又は引張時の状態の、図６ｄの機構の概略的断面図である。
【図７ａ】静止位置にある、図６ｄによる機構を含むカートリッジアセンブリ又は薬剤送出装置の概略的断面図である。
【図７ｂ】後引／引張位置にある、図６ｄによる機構を含む先行技術のカートリッジアセンブリ又は薬剤送出装置の概略的断面図である。
【図８ａ】本発明の第４の実施形態によるカートリッジ（アセンブリ）の概略的断面図である。
【図８ｂ】静止位置にある、第４の実施形態による図８ａのカートリッジ（アセンブリ）を含む薬剤送出装置の概略的断面図である。
【図８ｃ】図８ｂのカートリッジアセンブリ又は薬剤送出装置の動作を説明する概略的断面図である。
【図９ａ】静止位置又は非後引／解放位置にある、容器が移動して圧壊した図８ｂのカートリッジアセンブリ又は薬剤送出装置の概略的断面図である。
【図９ｂ】後引／引張位置にある図９ａのカートリッジアセンブリ又は薬剤送出装置の概略的断面図である。
【図９ｃ】容器がさらに圧壊した図９ａのカートリッジアセンブリ又は薬剤送出装置の概略的断面図である。
【図１０ａ】新しい未使用のカートリッジを含む、図９ａ及び図９ｃと同様のカートリッジアセンブリ又は薬剤送出装置の概略的断面図である。
【図１０ｂ】半分使用したカートリッジを含む、図９ａ及び図９ｃと同様のカートリッジアセンブリ又は薬剤送出装置の概略的断面図である。
【図１０ｃ】空のカートリッジを含む、図９ａ及び図９ｃと同様のカートリッジアセンブリ又は薬剤送出装置の概略的断面図である。
【図１１ａ】容器を圧壊させるのに役立つ機構の好ましい具現化としてのラチェット構成を含む第４の実施形態によるカートリッジアセンブリ又は薬剤送出装置の概略的断面図である。
【図１１ｂ】図１１ａの丸囲み部分の概略的拡大図である。
【図１２ａ】静止位置にある本発明の第５の実施形態によるカートリッジアセンブリ又は薬剤送出装置の概略的断面図である。
【図１２ｂ】後引／引張位置にある図１２ａのカートリッジアセンブリ又は薬剤送出装置の下部の概略的拡大図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
図では、同一又は同様の部分に同じ参照番号を使用することにより、たとえ関連する説明を繰り返していなくても対応又は相当する特性及び利点がなるべく分かるようにしている。
【００２８】
図１に、製薬業界で使用される、例えば歯科用注射及びインスリン注射のための標準的なカートリッジ１０を示す。ここでは、カートリッジ本体又はバレル１１又は容器１６が、液体１５と呼ぶ薬液又は薬剤懸濁液を内部に有し又は含むことが好ましい。液体１５は、カートリッジチャンバ又は容器１６内に含まれ、ここでは、この容器１６の（カートリッジの近位端に向かう）一方の端部が可動ピストン又はストッパ１２によって定められ、他方の端部（カートリッジの遠位端）が、しばしば金属クリンプ１３によって適所に保持される、好ましくはゴムシール又は隔壁１４の形の容器クロージャ又はシールによって定められることが好ましい。バレル１１は、その近位端１６が開いている。
【００２９】
図２ａ及び図２ｂに、カートリッジ１０を含むカートリッジアセンブリ又は薬剤送出装置１００、具体的にはネブライザ又は吸入器を示す。カートリッジ１０は、好ましくは逆止弁を介して薬剤送出装置又は吸入器内のポンプ又はピストンシリンダ構成に流体連通する、図１に示す隔壁１４を貫通する尖った端部を含む管又は針（図示せず）を有することが好ましいコネクタ２３に接続又は固定される。薬剤送出装置１００は、図１２ａ及び図１２ｂを参照しながら後述するようなネブライザ１０１として設計されることが好ましい。
【００３０】
図２ａでは、装置１００が静止位置（rest position）にある。図２ｂでは、装置１００が後引／引張位置にあり、例えば霧状のスプレーの形で薬剤投与量を送出できる状態になっている。
【００３１】
カートリッジ１０又は容器１６は、ユーザ／患者に送出する複数回分の薬剤投与量を含むことが好ましい。具体的には、薬剤送出装置１００は、同じカートリッジ１０又は容器１６と共に複数回使用されるように適合される。
【００３２】
好ましくは、矢印２５によって示すように下部ケース２１を上部ケーシング２２に対してねじることにより、カートリッジ１０がケーシング２２に対して下向きに移動してケース２１の底部２６に近づき、及び／又はピストン／シリンダ構成（図示せず）のピストンがピストンシリンダ構成のシリンダに対して移動して真空又は負圧を生じ、従って形成された容積内にカートリッジ１０又は容器１６の内容物を吸引／抽出する。
【００３３】
生じた（部分的な）真空又は負圧が、ピストン又はストッパ１２をカートリッジ本体１１に対して及び／又はコネクタ２３に向かって上向きに移動させることが好ましい。
【００３４】
図２ａ及び図２ｂに示す構成の問題点は、ピストン又はストッパ１２の移動がシリンダ又は装置１００内に生み出される負圧に依存し、この負圧がピストン１２とバレル１１との間の摩擦に打ち勝つほど十分でないことにより、カートリッジ１０又は容器１６及び／又は装置１００内にガス及び蒸気泡が形成されることがある点である。
【００３５】
図３ａ及び図３ｂに、使用準備ができた時にカートリッジ１０又はその内容物又は容器１６を加圧する装置１００の別の構成を示す。装置１００が後引されて、カートリッジ１０が図３ｂに示すような低位置にくると、ばね２７がピストン１２に力を及ぼす。この構成には、装置１００が後引された後に内容物が常に加圧され、従って装置１００のシリンダ又はポンプが薬液又は液体１５で満たされ、この結果、ユーザが装置１００を後引位置で放置した場合、液体内容物が装置１００の噴霧ノズルから漏出する恐れがあるという欠点がある。例えば、国際公開第２０１１／１１７５９２号に、装置が後引位置に置かれたままの時に複合弁を用いて投与チャンバへの液体の流れを防ぐこのような装置が記載されている。
【００３６】
好ましくは、後引／引張位置又は状態は、装置１００の薬剤送出準備が整った位置又は状態、及び／又はここでは液体１５である流体、具体的には薬剤投与量を送出するために装置１００を操作できる位置又は状態を意味する。
【００３７】
具体的には、後引／引張位置又は状態では、一定量の、すなわち一定容積及び／又は質量の内容物及び／又は少なくとも１回分の薬剤投与量が容器１６から抽出された状態である。抽出された内容物の量は、薬剤投与量として患者／ユーザに送出できることが好ましい。
【００３８】
図４ａ及び図４ｂに、本発明の第１の実施形態を示す。この実施形態では、カートリッジアセンブリ又は薬剤送出装置１００が、圧壊性容器１６を圧壊させるのに役立つ、又は容器１６又は液体１５を加圧する、及び／又はカートリッジ１０又は容器１６に関連するプランジャ又はピストン１２を押圧する機構３０を含む。
【００３９】
機構３０は、具体的には容器１６内の望ましくない蒸気泡及び気泡の形成を防止又は最小化し、及び／又は容器１６を圧壊させるのに役立ち、及び／又はプランジャ又はピストン１２を押圧するために、容器１６から内容物及び／又は一定量及び／又は少なくとも薬剤投与量を抽出している間に容器１６内の内容物に加わる圧力を高めるように適合されることが好ましい。
【００４０】
任意に、機構３０は、以下でさらに説明するように、特に容器１６及び／又は装置１００内の望ましくない蒸気泡及び気泡の形成、及び／又は内容物、具体的には液体１５の望ましくない漏れを防止又は最小化するために、装置１００の発射／作動後、及び／又は装置１００の不使用時に、容器１６内の内容物、具体的には液体１５とその環境との間の、及び／又は容器１６内の内容物、具体的には液体１５と大気との間の圧力差を、少なくとも本質的に、補償するように適合される。
【００４１】
機構３０は、空気ばねを包含又は形成することが好ましい。空気ばねは、シリンダ３１、ピストン３３及び／又は空洞部３２によって形成される。図４ｂに示すように装置１００を後引／引張すると、空洞部３２に閉じ込められた空気が圧縮されてストッパ又はピストン１２に力を及ぼし、従ってカートリッジ１０の内容物、すなわち液体１５を加圧する。
【００４２】
装置１００、具体的には機構３０は、間隙又は通路を含むことが好ましい。
【００４３】
この間隙又は通路は、空気漏出経路を形成し、及び／又は空洞部３２に閉じ込められた空気を漏出させ、及び／又は周囲（大気）に流入させることにより、空洞部３２内の圧力を低下させて好ましくは周囲圧力に戻し、従ってピストン１２に働く力を排除又は減少させることが好ましい。このようにして、例えばユーザが装置１００を後引したまま放置した場合、カートリッジ１０内の、又は液体１５に加わる圧力が、好ましくは少なくとも本質的に周囲圧力まで低下して、液体１５の潜在的な漏れを防止又は最小化することができる。
【００４４】
これとは別に、又はこれに加えて、間隙又は通路は、弁、具体的には逆止弁を含み、及び／又は弁、具体的には逆止弁が、間隙又は通路、具体的には空気漏出経路を構築又は形成する。弁は、間隙又は通路を通る空気流を、具体的には一方向又は両方向に制御することが好ましい。
【００４５】
好ましい実施形態（図示せず）では、装置１００、具体的には機構３０が、複数の、好ましくは２つの間隙又は通路を含み、各間隙又は通路は、弁を、具体的には逆止弁を含むことが好ましい。
【００４６】
機構３０、具体的には間隙又は通路は、内容物の抽出後に、及び／又は好ましくは引張された薬剤送出装置１００の不使用時に、内容物に加わる及び／又は空洞部３２内の圧力を、具体的には少なくとも本質的に周囲圧力まで減少させるように適合されることが好ましい。
【００４７】
任意に、機構３０、具体的には間隙又は通路は、ピストン１２を引き戻すこともある空洞部３２内の負圧の形成、従って容器１６内の蒸気泡及び気泡の形成を防ぐために、薬剤送出装置１００の発射／作動後に、内容物に加わる及び／又は空洞部３２内の圧力を増加させるように（さらに）適合される。
【００４８】
具体的には、機構３０、具体的には間隙又は通路は、空洞部３２内で空気を逆流させることによって空洞部３２内の圧力を好ましくは周囲圧力まで増加させ、この結果ピストン１２が後退するのを防ぐ。例えば、ユーザが装置１００を後引した状態で放置した場合、空洞部３２内の圧力は周囲圧力まで低下し、及び／又は周囲圧力に等しくなる。この場合、装置１００の発射／作動によって空洞部３２内に一時的に（部分的な）真空又は負圧が生じ、間隙又は通路を介してこの真空又は負圧を補償／増加することができる。
【００４９】
間隙又は通路は、ピストン３３とシリンダ３１との間に位置することが特に好ましい。しかしながら、後述するような他の解決策も可能である。
【００５０】
第１の実施形態では、シリンダ３１が、カートリッジ１０及び／又はピストン１２に関連し、又は接続されることが好ましい。
【００５１】
機構３０の作動ピストン３３は、薬剤送出装置１００又はネブライザ１０１に関連し、或いは、具体的には下側又は下部ケース２１などに接続されることが好ましい。
【００５２】
カートリッジ１０、具体的にはピストン１２及び／又はシリンダは、好ましくは、ピストン／シリンダ構成のピストン１２とシリンダとの間の摩擦を低下させるために、好ましくはコーティングされ、及び／又は好ましくはコーティングを、具体的にはＰＴＦＥ及び／又はシリコーンコーティングを含む。
【００５３】
１つの好ましい態様では、ケース２１などのハウジングに対する、及び／又は薬剤送出装置１００内におけるカートリッジ１０のストローク状の動き、具体的には薬剤送出装置１００を引張又は後引する際の動きを用いて機構３０を作動させることが好ましい。具体的には、機構３０は、薬剤送出装置１００を後引／引張することによって活性化又は作動させることができる。
【００５４】
図４ｃ及び図４ｄに、本発明によるカートリッジアセンブリ又は薬剤送出装置１００の第２の実施形態を図４ａ及び図４ｂと同様の概略的略断面で示す。
【００５５】
図４ｃ及び図４ｄでは、ピストン３３が、カートリッジ１０又はそのバレルの壁、或いは好ましくはシリンダ及び／又は金属ケースの壁との間に直接シールを形成する。ピストン３３及び１２間の空気を加圧すると、ピストン１２がカートリッジ１０内の内容物を加圧する。
【００５６】
図５ａ及び図５ｂには、カートリッジ１０がほとんど空の状態の図４ａ及び図４ｂと同じ構成を示す。
【００５７】
容器１６及び／又はカートリッジ出口に対するピストン１２の位置は、液体１５の（残りの及び／又は送出された）容積に対応することが好ましい。従って、ピストン１２は、薬剤送出装置１００の残りの投与量／容積、及び／又は使用済みの投与量／容積に関する情報をユーザに示す表示器又は手段として具体化することができる。
【００５８】
容器１６及び／又は下部ケース２１は、少なくとも部分的に透明材料で形成できることが好ましい。具体的には、容器１６及び／又は下部ケース２１は、外部からピストン１２の位置を認識するための透明窓を含む。
【００５９】
図６ａ及び図６ｃに、本発明の様々な実施形態を示す。具体的には、図６ａ〜図６ｃには、容器を圧壊させ、ピストン１２を押圧し、又は液体１５を加圧するのに役立つ機構３０の詳細又は態様を、非常に概略的な簡略化した断面で示す。
【００６０】
図６ａでは、狭い間隙又は微小間隙又は通路３６が、空気漏出経路を形成又は構築する。具体的には、間隙又は通路３６は空気漏出経路である。
【００６１】
間隙３６は、ピストン３３の周囲に、及び／又はピストン３３とシリンダ３１との間に、例えば溝などによって形成されることが好ましい。
【００６２】
図６ｂでは、毛細管３７が空気漏出経路を提供する。具体的には、毛細管３７は、ピストン３３内の中央開口部又はボアによって形成される。しかしながら、他の構造的解決策も可能である。
【００６３】
図６ｃでは、弁３８が空気漏出経路を形成して装置１００の発射時に開き、空洞部３２内に真空又は負圧が形成されてピストン１２を引き出すのを防ぐように構成される。
【００６４】
具体的には、弁３８は逆止弁として実現される。弁３８は、毛細管３７又は他のいずれかの空気漏出経路、さらには任意に空洞部３２と連通する平行な空気漏出経路に関連し、又はこれらを閉鎖できることが好ましい。
【００６５】
図６ｄ及び図６ｅに、別の構成を示す。具体的には、図６ｄ及び図６ｅには、本発明の第３の実施形態の機構３０のみを非常に概略的な断面で示す。ここでは、機構３０が、プランジャ又はピストン１２を押圧するための、及び／又は液体１５又は容器１６を圧縮又は加圧するための、好ましくは一方向の摩擦係合／接続を提供する。
【００６６】
なお、図６ｄ及び図６ｅには、関連するカートリッジ１０及びカートリッジアセンブリ又は薬剤送出装置１００を示していないが、たとえ図示していなくても、機構３０は、上述したようなカートリッジ１０及び／又は薬剤送出装置１００と共に使用することができる。
【００６７】
機構３０は、薬剤送出装置１００又は下部ケース２１（図示せず）に関連する又は接続されたロッド４１を含むとともに、カートリッジ１０、具体的にはカートリッジ１０のピストン１２（図示せず）、に関連する又は接続された対応物又はシリンダ４３を含むことが好ましい。しかしながら、他の構造的解決策も可能である。
【００６８】
機構３０は、１つの（第１の）方向にのみ、及び／又は薬剤送出装置１００の後引／引張時にのみ、ロッド４１とシリンダ４３との間に摩擦係合／接続を提供することが好ましい。従って、ロッド４１及びシリンダ４３は、この（第１の）方向に、及び／又は薬剤送出装置１００の後引／引張時に、互いに摩擦によって接続される。
【００６９】
第２の、好ましくは逆の方向又は移動では、ロッド４１とシリンダ４３との間の摩擦係合／接続が機能せず、或いは少なくとも本質的にロッド４１とシリンダ４３との間の力を減少させる。従って、ロッド４１及びシリンダ４３は、（第２の）方向に、及び／又は薬剤送出装置１００を発射／作動させた時に、互いに移動可能に接続される。
【００７０】
具体的には、ロッド４１とシリンダ４３との間の摩擦係合／接続は一方向である。
【００７１】
一方向摩擦は、装置１００の、具体的には機構３０の少なくとも２つの構成要素又は部品間の第１の方向の、好ましくは少なくとも２つの構成要素又は部品が少なくとも本質的に互いに動くことができないような摩擦及び／又は嵌合接続を意味することが好ましく、第２の方向、具体的には少なくとも本質的に第１の方向と逆方向では、摩擦が全く又は少なくとも本質的に全く生じず、及び／又は少なくとも２つの構成要素又は部品が少なくとも本質的に互いに対して自由に移動可能であることが好ましい。
【００７２】
図６ｄに示すように、（ピストン）ロッド４１は、回転体、球又はボール４２などの好ましくは緩い摩擦要素を好ましくは嵌合的に含む、又は有する、又は保持する好ましくは三角形の凹部４４を有する。
【００７３】
摩擦要素は、摩擦要素と凹部４４との間の隙間、及び／又はシリンダ４３の空洞壁４６に従って、凹部４４内で移動可能であることが好ましい。
【００７４】
凹部４４の深さは、ロッド４１の軸方向に変化することが好ましい。凹部４４の深さは、ピストン１２に向かう方向に、具体的には線形的に増加することが好ましい。
【００７５】
摩擦要素又はボール４２は、カートリッジピストン（図示せず）に接続されたシリンダ４３の凹部４４及び空洞壁４６によって適所に保持されることが好ましい。
【００７６】
図６ｄには、静止位置にある、及び／又は装置１００の発射／作動中の機構３０を示す。図６ｅには、引張中の機構３０を示す。
【００７７】
装置１００の発射／作動中には、カートリッジ１０又はシリンダ４３が、（ピストン）ロッド４１及び／又は下部ケース２１に対してケース２１の底部２６から離れて、及び／又はコネクタ２３に向かって移動して、ボール４２を凹部４４の深部に引き込む。このように、摩擦要素又はボール４２は、凹部４４内で解放され、及び／又は移動可能であり、ロッド４１と壁部４６との間に摩擦を生じない。従って、シリンダ４３はロッド４１に対して移動することができる。
【００７８】
図６ｄに示すように、装置の発射中には、カートリッジ１０及び空洞部３２が、ピストン４１に対して矢印４７の方向に移動してボール４２を凹部４４の深部に引き込み、ボール４２と壁部４６との間に摩擦を生じない。
【００７９】
装置１００の装填又は引張中には、カートリッジ１０又はシリンダ４３が、ロッド４１に対して下向きに、及び／又は下部ケース２１に向かって、及び／又はケース２１の底部２６に近づいて移動し、ボール４２をロッド４１と壁部４６との間に挟み付け及び／又は押し込む。このようにして、ロッド４１とシリンダ４３との間に摩擦が形成される。従って、シリンダ４３は、少なくとも本質的にロッド４１に対して動くことができない。この結果、カートリッジプランジャ又はピストン１２が内向きに、及び／又はコネクタ２３に向かって押され、カートリッジ１０の液体１５又は容器１６が圧縮される。
【００８０】
図６ｅでは、装置１００が装填又は後引中であり、空洞部３２又はシリンダ４３が、ロッド４１に対して矢印４８の方向に移動して、ボール４２を凹部４４と壁部４６との間に押し込んで摩擦を生じ、実際にはカートリッジプランジャ又はピストン１２を内向きに押して、内部のカートリッジ１０の液体１５又は容器１６を圧縮する。
【００８１】
空洞壁４６は、空洞壁４６自体とボール４２との間の摩擦を高めるように、ねじ山付き表面などの粗面を有することができる。
【００８２】
複数の空洞部３２及びボール４２を使用することもできる。ボール４２は、ローラ又は円柱又は三角楔又はリング、具体的にはＯリング、或いは他のいずれかの構成などの他の形状に置き換えることもできる。
【００８３】
カートリッジピストン１２は、カートリッジピストン１２がカートリッジ出口又は隔壁１４（図１）に向かって一方向にしか移動できないようにするラチェット構成に接続することができ、又はこのようなラチェット構成を有することができる。このようなラチェット構成を、図１１ｂ及び図１１ｃに示して説明する。
【００８４】
ラチェット構成は、たとえ空洞部３２内に真空又は負圧が生じた場合でも、ピストン１２が下向きに、及び／又はケース２１の底部２６に近づくように、及び／又はカートリッジ出口又は隔壁１４から離れるように、移動するのを防ぐように適合される。
【００８５】
図７ａ及び図７ｂに、装置１００内に取り付けられた図６ｄ及び図６ｅに示すカートリッジシステム又は機構３０を示す。
【００８６】
図７ａでは、装置１００が後引又は装填され、好ましくは装置ばねが圧縮されて薬剤送出の準備が整った状態である。カートリッジ１０が矢印４８の方向に移動すると、ボール４２は、シリンダ４３のロッド４１と壁部４６との間に押し込まれ／閉じ込められ、及び／又はボール４２自体とシリンダ４３との間、及び／又はロッド４１とシリンダ４３との間に摩擦を生じ、ピストン１２を前方に押してカートリッジ１０内の液体１５を圧縮する。
【００８７】
ボール４２は、シリンダ４３が少なくとも本質的にロッド４１に対して動くことができず、及び／又は摩擦によってロッド４１に接続された形でロッド４１と壁部４６の間に押し込まれ／閉じ込められることが好ましい。矢印４８の方向の（さらなる）移動によってピストン１２が前方に押され、カートリッジ１０内の液体１５を圧縮することが好ましい。
【００８８】
図７ｂでは、装置１００を発射／作動して薬剤投与量を送出している。カートリッジ１０又はシリンダ４３は、ケース２１の底部２６から離れて、及び／又はコネクタ２３に向かって上向きに移動する。（ピストン）ロッド４１と壁部４６との間に押し込まれ／閉じ込められたボール４２が解放され、及び／又はもはやシリンダ４３と摩擦しておらず、矢印４７の方向のカートリッジの移動に干渉しない。
【００８９】
図８ａに、本発明の別の実施形態を示す。具体的には、図８ａは、本発明の第４の実施形態によるカートリッジ１０を概略的断面で示すものである。具体的には、カートリッジ１０が、機構３０と共にカートリッジアセンブリ５０を形成する。
【００９０】
カートリッジ１０は、液体１５のための容器１６を形成する圧壊性ベローズ又はバッグ５４を含むことが好ましい。
【００９１】
カートリッジ１０又はカートリッジアセンブリ５０は、好ましくは剛性及び／又は金属製の外側ケース、容器又はキャニスタ５７を収容又は包含することが好ましい。
【００９２】
外側容器５７又はキャニスタ５７は、隔壁又はゴムキャップ５１ａ及び／又は（図８ａには概略的にしか示していない）ガス障壁箔又はシール５１ｂを含むことができる、又はこれらで構成することができるフェルール又はクロージャ５１によってその流体出口を閉じられることが好ましい。具体的には、シール５１ｂは、隔壁又はゴムキャップ５１ａを覆い、及び／又は湿度及びガス障壁を形成する。
【００９３】
カートリッジ１０又はカートリッジアセンブリ５０及び／又は機構３０は、ピストン５２などの作動要素を含むことが好ましい。作動要素又はピストン５２は、キャニスタ５７内に収容又は配置され、及び／又は係合部分又は穴５９を含むことが好ましい。
【００９４】
カートリッジアセンブリ５０又はキャニスタ５７は、底部に、及び／又は出口端の反対側に開口部を含むことが好ましい。開口部は、湿度及びガス障壁を形成するように箔５８などによって覆われることが好ましい。従って、ベローズ又はバッグ５４の内容物は、外側容器又はキャニスタ５７と、クロージャ、シール又は箔５１、５１ｂ及び５８とで構成された外側障壁によって密封される。
【００９５】
図８ｂには、薬剤送出装置１００又は噴霧装置１０１の内部に保持されたカートリッジアセンブリ５０を示す。具体的には、薬剤送出装置１００は、下側ケーシング又は下側ハウジング部分１１８、及び／又は上側ケーシング又は上側ハウジング部分１１６を含む。
【００９６】
動作中、カートリッジアセンブリ５０又はカートリッジ１０は、薬剤送出装置１００又はネブライザ１０１の内部に保持され、及び／又は内部で移動することが好ましい。具体的には、カートリッジ１０は、噴霧中には軸方向に及び／又はストローク状に一方向に移動し、装置１００の後引中には他方向に移動する。
【００９７】
カートリッジ１０又はカートリッジアセンブリ５０、或いはその出口端又はヘッド５１は、図８ｂに示すホルダ１０６又は留め具などのコネクタ２３によってしっかりと保持されることが好ましい。具体的には、図８ｂ及び図１２ａに概略的に示すように、搬送管１０９などの針又は接続要素が、容器１６又はバッグ５４内の内容物又は液体１５にアクセス又は接続するように、フェルール又はクロージャ５１、具体的にはシール５１ｂ及び隔壁５１ａを穿孔又は開放する。
【００９８】
機構３０又はカートリッジアセンブリ５０及び／又は薬剤送出装置１００は、具体的には下側ケース又はハウジング部分１１８に取り付けられた、好ましくは穿孔器又は開口部又はロッド又は作動要素６５を含む。具体的には、穿孔器又は作動要素６５は、動作中に容器１６又はベローズ又はバッグ５４が圧壊した時にカートリッジ１０又はカートリッジアセンブリ５０内に大気が流入できるようにハウジング又はキャニスタ５７のクロージャ又はシール５８を穿孔する。具体的には、通気装置が形成される。しかしながら、他の構成又は解決策も可能である。
【００９９】
図８ｃに、カートリッジ１０及び装置１００の動作を示す。ピストン５２は、矢印４７の方向にのみ移動することが好ましい。この移動は、ピストン５２と外側容器又はキャニスタ５７との間の一方向の摩擦又はラチェット機構／構成又はいずれかの又は他のいずれかの係合、好ましくは穿孔器又は作動要素６５とピストン５２との間の一方向の摩擦又はラチェット機構／構成又は他のいずれかの係合によって達成されることが好ましい。このようにして、図９ａ乃至図９ｃに示すように、ベローズ又はバッグ５４が圧壊すると、装置の後引中にピストン５２が機械的当接によって又は空気ばね又は空洞部３２を介してベローズ又はバッグ５４に圧力を与え、ベローズ又はバッグ５４が空になる。
【０１００】
図９ａ及び図９ｃには、非後引位置にある噴霧装置１００を示す。図９ｂには、後引位置にある噴霧装置１００を示す。針又は接続要素１０９は、ポンプ又はピストン及び一方向弁構成（それぞれの実施形態については、図１２ａを参照しながら後述する）に接続され、又はこれらの一部である。針又は接続要素１０９は、カートリッジ１０又はアセンブリ５０が下側ケース１１８に対して下向きに移動すると、シリンダに対して移動する。ピストン５２とキャニスタ又はハウジング５７との間の一方向摩擦、及びピストン５２に対する穿孔器又は作動要素６５の係合又は影響は、ピストン５２を上向きに、或いはカートリッジ１０又は容器１６又はベローズ又はバッグ５４にぶつかるように移動させ、従って装置１００の後引中に内容物又は液体１５又はここではバッグ５４である容器１６を圧縮する。
【０１０１】
図１０ａに、新しい未使用のカートリッジ１０を含む非後引状態の装置１００を示す。図１０ｂには、半分使用したカートリッジ１０を含む非後引状態の装置１００を示しており、図１０ｃには、残留量又は過充填６４の空のカートリッジ１０を含む非後引状態の装置１００を示す。この目的でベローズ又はバッグ５４を設計する場合には、過充填６４をほとんど排除することができる。
【０１０２】
図１〜図６に示す標準的なカートリッジは、図８〜図１０に示す一方向ピストン構成と共に使用することができる。同様に、これとは別に、又はこれと組み合わせて、図４〜図６に示す空気ばねは、ベローズ又はバッグ５４と共に使用することができる。
【０１０３】
一方向摩擦は、例えば「タイ」ラップで見られるものと同様の、図１１ｂ及び図１１ｃに示すようなラチェット機構／構成を含む多くの手段によって達成することができる。
【０１０４】
図１１ａ、図１１ｂ及び図１１ｃに、本発明による別の機構３０を示す。具体的には、図１１ａには、容器１６の圧壊に役立ち及び／又は圧壊した容器が再び膨張するのを防ぐ機構３０の好ましい具現化としてのラチェット構成を含む第４の実施形態によるカートリッジアセンブリ５０又は薬剤送出装置１００を図８ａと同様の概略的断面で示す。
【０１０５】
なお、機構３０は、第４の実施形態とは無関係に、具体的には説明した実施形態のうちの他のいずれかと組み合わせて具現化することもできる。
【０１０６】
図１１ａには、好ましい薬剤送出装置１００を図８ｂと同様の概略的断面で示す。図１１ｂ及び図１１ｃには、機構３０、カートリッジアセンブリ５０及び薬剤送出装置１００の好ましい具現化及び動作を説明するために図１１ａの丸囲み部分の部分的かつ概略的な拡大図を示しており、図１１ｂには、装置１００の後引時の動作を示し、図１１ｃには、発射又は噴霧中の状況を示す。
【０１０７】
穿孔器、ロッド又は要素６５は、丸い歯型７２を有することが好ましい。これらの歯型７２は、ピストン５２の穴５９のリップ部又は縁部７３のそばを、又は互いに対して通過する時に、このリップ部又は縁部７３と係合する。図１１ａに示すように、歯７２は、後引中に縁部７３と係合してピストン５２を矢印７８の方向に押圧する。
【０１０８】
ピストン５２は、外側キャニスタ５７上の好ましくは尖った対向する歯７７と係合する好ましくは尖った歯７６を有することが好ましい。この係合は、一方向（摩擦）係合又はラチェット機構を形成し、ピストン５２が矢印７８の方向のみに移動できるようにして、図１１ｃの矢印７９によって示すように発射時に逆方向に移動しないようにする。
【０１０９】
装置１００の後引時には、ロッド又は要素６５が、ベローズ又はバッグ５４に対してピストン５２を上向きに強制してベローズ又はバッグ５４を加圧する。装置１００の発射時には、ロッド又は要素６５が逆方向に移動するが、歯７６及び７７がピストン５２をその新たな位置に捕捉するので、ピストン５２を引き戻すことはできない。ピストン５２は、その新たな位置に留まってベローズ又はバッグ５４の膨張を防ぐとともに、ベローズ又はバッグ５４内における気泡及び蒸気泡の形成を防ぐ。
【０１１０】
他の摩擦材料を使用することもできる。例えば、歯７６及び７７の代わりに「ベルクロ」（登録商標）タイプの材料を使用することもできる。歯７２及び縁部７３の代わりに「タイラップ」（登録商標）タイプの構成を使用することもできる。図１〜図６に示すカートリッジ１０では、歯７６及び７７の構成又は他のいずれかのラチェット構成又は一方向係合をピストン１２と共に使用することができる。
【０１１１】
なお、機構３０、具体的には一方向係合又はラチェット係合は、ベローズ又はバッグ５４又は容器１６の一定の膨張、及び／又はピストン５２又は１２の初期位置に向かう動きを許容するように適合することができる。このようにして、例えば装置１００の構成要素又は部品の、具体的には液体１５の熱膨張を補償して、機械的内部応力及び／又は容器１６内の過剰な圧力を防ぐことができる。例えば歯７６及び／又は７７などの機構３０の構成要素又は部品は、一方向係合又はラチェット係合に対する一定程度の移動が可能であるように可撓性／弾性であることが好ましい。
【０１１２】
図１２ａに、具体的にはカートリッジ１０、機構３０及び／又はカートリッジアセンブリ５０のさらなる実施形態を含む本発明によるネブライザ１０１の、従って好ましくは吸入器の形の薬剤送出装置１００の第５の実施形態を概略的断面で示す。図１２ａには、静止位置にある装置１００を示す。図１２ｂには、後引位置にある装置１００を、図１２ａの下部領域を部分的に拡大して示す。
【０１１３】
なお、図示の薬剤送出装置１００又はネブライザ１０１は、カートリッジ１０、機構３０及び／又はカートリッジアセンブリ５０の他の実施形態のうちのいずれか１つと組み合わせることができる。
【０１１４】
ネブライザ１０１は、流体１５を、特に効果の高い医薬組成物又は薬剤などを噴霧するためのものである。図１２ａには、非引張状態又は静止位置にあるネブライザ１０１を図式的に示す。ネブライザ１０１は、具体的には携帯型吸入器として構成され、機械的にのみ動作し、及び／又は推進剤ガスを伴わないことが好ましい。
【０１１５】
ここでは液体１５である、流体、具体的には医薬組成物の噴霧時には、エアロゾル１１４が形成又は小出しされ、ユーザはこれを吸引又は吸入することができる。通常、この吸入は、患者の病状又は病気に応じて少なくとも１日に１回、より具体的には１日に数回、好ましくは設定間隔で行われる。
【０１１６】
ネブライザ１０１は、液体１５を収容する挿入可能又は交換可能なカートリッジ１０を有し又は含む。従って、カートリッジ１０又はその容器１６又はバッグ５４は、噴霧される液体１５のためのリザーバを形成する。カートリッジ１０は、具体的には最大２００回の投与単位又は投与量を提供するのに十分な、すなわち、例えば最大２００回の噴霧又は使用を可能にするのに十分な複数回分の投与量の液体１５又は活性物質を含むことが好ましい。国際公開第９６／０６０１１号に開示されるような典型的なカートリッジ１０は、例えば約２〜２０ｍｌの容積を保持する。
【０１１７】
さらに、カートリッジ１０に含まれる投薬の回数及び／又はカートリッジ１０に含まれる液体１５の全容積は、液体１５又はそれぞれの薬剤、及び／又はカートリッジ１０、及び／又は必要な投薬療法などに応じて異なることができる。
【０１１８】
カートリッジ１０は置換又は交換することができ、同じネブライザ１０１と共に使用できるネブライザ１０１の総使用回数、従ってカートリッジ１０の数は、例えば好ましくは４つ又は５つのカートリッジ１０の総数に制限されることが好ましい。国際公開第２０１２／１６２３０５号には、このような同じネブライザ１０１と共に使用できるカートリッジ１０の総数の制限がさらに開示されている。
【０１１９】
カートリッジ１０は、実質的に円筒形又はカートリッジ形状であり、ネブライザ１０１を開くと、好ましくは下側からカートリッジ１０を内部に挿入することができ、必要に応じて交換できることが好ましい。カートリッジ１０は剛性構造を有し、流体１０２は、具体的にはカートリッジ１０内の圧壊性バッグ５４内に保持されることが好ましい。具体的には、カートリッジ１０は、最初の使用前又は使用中に開かれる通気開口部又は穴１２２を含む。
【０１２０】
ネブライザ１０１は、特に予め設定された、任意に調整可能な投薬量の液体１５を搬送して噴霧するための送出機構、好ましくは圧力発生器１０５を含む。
【０１２１】
ネブライザ１０１又は圧力発生器１０５は、カートリッジ１０を解放自在に保持するホルダ１０６、ホルダ１０６に関連する部分的にしか示していない駆動ばね１０７、及び／又は好ましくは手動作動又は押圧のためのボタンの形の又はボタンを含む遮断要素１０８を含むことが好ましい。遮断要素１０８は、ホルダ１０６を捕捉して遮断することができ、ホルダ１０６を解放して駆動ばね１０７を伸長させるように手動で作動することができる。
【０１２２】
ネブライザ１０１又は圧力発生器１０５は、搬送管１０９、逆止弁１１０、圧力チャンバ１１１、及び／又は液体１５をマウスピース１１３内に噴霧するノズル１１２などの搬送要素を含むことが好ましい。
【０１２３】
完全に挿入されたカートリッジ１０は、搬送要素がカートリッジ１０又はその容器１６をネブライザ１０１又は圧力発生器１０５に流体的に接続するように、ホルダ１０６を介してネブライザ１０１内に固定又は保持される。搬送管１０９は、カートリッジ１０又はバッグ５４内に侵入することが好ましい。
【０１２４】
ネブライザ１０１又はホルダ１０６は、カートリッジ１０を交換できるように構成されることが好ましい。
【０１２５】
引張過程において駆動ばね１０７が軸方向に引張されると、すなわち装置１００が後引されると、カートリッジ１０を有するホルダ１０６及び搬送管１０９が図面の下向きに移動し、液体１５が、カートリッジ１０又は容器１６又はバッグ５４から逆止弁１１０を通じて圧力発生器１０５の圧力チャンバ１１１に吸い込まれる。この状態では、駆動ばね１０７を圧縮した状態に保つようにホルダ１０６が遮断要素１０８によって捕捉される。この時、ネブライザ１０１は引張状態にある。
【０１２６】
ネブライザ１０１が引張／後引位置又は状態にある場合、及び／又はカートリッジ１０又はその容器１６又はバッグ５４から液体１５、具体的には液体１５の投与量が抽出されている最中には、駆動ばね１０７に張力が加わり、具体的には圧縮されることが好ましい。
【０１２７】
駆動ばね１０７は、ネブライザ１０１の作動／発射時に解放されることが好ましい。
【０１２８】
駆動ばね１０７は、カートリッジ１０又はその容器１６又はバッグ５４内の液体１５を（直接）加圧しないことが好ましい。具体的には、駆動ばね１０７は、好ましくは予め及び／又はネブライザ１０１を引張することによって容器１６又はバッグ５４から抽出された液体１５の量、すなわち薬剤投与量（のみ）を加圧するように適合される。
【０１２９】
噴霧過程における遮断要素１０８の作動又は押圧後の弛緩中には、この時点で閉じている逆止弁１１０を含む搬送管１０９が、駆動ばね１０７の弛緩又は力によって圧力チャンバ１１１内に、この図面では上向きに戻り、この時点で加圧ラム又はピストンとして機能するので、圧力チャンバ１１１内の液体１５は加圧下に置かれる。この圧力がノズル１１２を通じて液体１５を押し出し、この結果、図１に示すように液体１５がエアロゾル１１４へと噴霧化され、従って小出しされる。
【０１３０】
一般に、ネブライザ１０１は、５〜２００ＭＰａの、好ましくは１０〜１００ＭＰａのばね圧で液体１５に作用し、及び／又は１回のストローク当たり１０〜５０μｌの、好ましくは１０〜２０μｌの、最も好ましくは約１５μｌの容積の液体１５が送出される。液体１５は、エアロゾル１１４に変換され、又はエアロゾル１１４として噴霧され、その液滴は、最大２０μｍの、好ましくは３〜１０μｍの空気動力学的直径を有する。発生するジェット噴霧は、２０°〜１６０°の、好ましくは８０°〜１００°の角度を有することが好ましい。これらの値は、本発明の教示によるネブライザ１０１に特に好ましい値としても適用される。
【０１３１】
ユーザ又は患者（図示せず）がエアロゾル１１４を吸入できる一方で、少なくとも１つの任意の給気用開口部１１５を通じてマウスピース１１３内に供給空気を吸引できることが好ましい。
【０１３２】
ネブライザ１０１は、ハウジング１２４及び／又は（上側）ハウジング部分１１６を含むとともに、好ましくはこれらの部分に対して回転可能な（図２）、及び／又は上部１１７ａ及び下部１１７ｂ（図１）を有する付勢部分又は内側部分１１７を任意に含むことが好ましい。
【０１３３】
ネブライザ１０１又はハウジング１２４は、（下側）ハウジング部分１１８を含むことが好ましい。この部分１１８は、具体的には手動操作が可能であり、及び／又は解放可能に固定され、好ましくは保持要素１１９によって特に内側部分１１７上に装着又は保持される。
【０１３４】
ハウジング部分１１６及び１１８、及び／又は他の部分は、ネブライザ１０１のハウジング１２４を形成することが好ましい。
【０１３５】
カートリッジ１０を挿入及び／又は交換するには、ハウジング１２４を開き、及び／又はハウジング部分１１８をネブライザ１０１、内側部分１１７又はハウジング１２４から離脱できることが好ましい。
【０１３６】
一般に、カートリッジ１０は、ハウジング１２４を閉じる前に、及び／又はハウジング部分１１８をハウジング１２４に接続する前に挿入できることが好ましい。カートリッジ１０は、ハウジング部分１１８をハウジング１２４／ネブライザ１０１に（完全に）接続すると、及び／又はハウジング１２４／ネブライザ１０１を（完全に）閉じると、自動的に又は同時に挿入し、開放し、及び／又は送出機構に流体的に接続することができる。カートリッジ１０は、現在のカートリッジ１０を用いてネブライザ１０１を初めて引張した時に開放又は流体的に接続されることが好ましい。
【０１３７】
ネブライザ１０１又は駆動ばね１０７は、具体的には作動部材の作動によって、ここでは好ましくはハウジング部分１１８又は他のいずれかの構成要素を回転させることによって手動で作動又は引張、後引又は装填できることが好ましい。
【０１３８】
作動部材、好ましくはハウジング部分１１８は、ハウジング部分１１８を担持する又は内側部分１１７を駆動する上側ハウジング部分１１６に対して作動、ここでは回転することができる。内側部分１１７は、ギア又はトランスミッションに作用して、回転を軸方向の動きに変換する。この結果、駆動ばね１０７は、内側部分１１７、具体的にはその上部１１７ａとホルダ１０６との間に形成されてホルダ１０６に作用するギア又はトランスミッション（図示せず）によって軸方向に引張される。引張中、容器３は、カートリッジ１０が図１２ｂに示すような端位又は後引位置を取るまで軸方向下向きに移動する。この作動、後引又は引張状態では、駆動ばね１０７が引張下にあり、遮断要素１０８によって捕捉又は保持することができる。噴霧過程中、容器１０３は、駆動ばね１０７（の力）によってその元の位置（非引張又は静止位置又は図１２ａに示す状態）に戻る。従って、カートリッジ１０は、引張又は後引過程中、及び発射又は噴霧過程中に、持ち上げ又はストローク動作を実行する。
【０１３９】
ハウジング部分１１８は、キャップ状の下側ハウジング部分を形成し、及び／又はカートリッジ１０の下側自由端部分の周囲又はその上に適合することが好ましい。駆動ばね１０７が引張すると、カートリッジ１０は、その端部と共に（さらに）ハウジング部分１１８内に又はその端面に向かって移動し、カートリッジ１０が作動要素６５と初めて接触した時に、好ましくはハウジング部分１１８内に配置された軸方向に作用する又は延びる穿孔器又は作動要素６５などの通気手段がカートリッジ１０の基部１２１と接触して、カートリッジ１０又はその上の基部シール又は箔５８を穿孔要素１２２によって穿孔し、好ましくは通気孔１２２を開放又は穿孔することによって空気の侵入又は通気を可能にする。通気孔１２２は、ネブライザ１０１の作動中にカートリッジ１０から液体１５が引き込まれた際に、カートリッジ１０内の圧力補償を可能にする。
【０１４０】
ネブライザ１０１又は下側ハウジング部分１１８を開くには、好ましくは内側部分１１７に又は内側部分１１７によって形成された保持要素１１９を押圧することができる。
【０１４１】
カートリッジ１０又は機構３０は、好ましくはキャニスタ５７内にピストン３３又は５２を含み、これらのピストン３３、５２は、図１２ｂに示すような装置１００又はネブライザ１０１の後引時、或いは装置１００又はネブライザ１０１が後引又は引張状態の時に、ピストン３３、５２に係合又は当接する穿孔器又は作動要素６５によって軸方向に移動可能である。
【０１４２】
作動要素６５は、装置１００又はネブライザ１０１の後引時に、ばね力に抗してピストン３３、５２を動かすことが好ましい。（図１２ｂに示すような）後引又は引張状態では、ピストン３３、５２が、容器１６に、具体的にはバッグ５４に、従って液体１５に作用してバッグ５４を圧壊させるのに役立ち、及び／又は液体１５の引き込みを支援する。
【０１４３】
図示のように、ピストン３３、５２は、容器１６又はバッグ５４に直接当接することができ、或いは空気ばね又は空洞部３２を介して間接的に作用することができる。
【０１４４】
ピストン３３、５２は、図１２ａに示すその下側位置又は初期位置に自動的に、具体的には伸縮ばね３４などの復帰機構によって戻ることが好ましい。
【０１４５】
後引又は引張中に、穿孔器又は作動要素６５が通気孔１２２を介して基部１２１を通じてキャニスタ５７に入り込むと、ピストン３３、５２は、容器１６、バッグ５４及び／又はカートリッジ１０の出口端又はヘッド５１の方に押され、又は押し付けられる。
【０１４６】
間隙又は通路３６は、空洞部３２と大気との間の空気漏出経路及び／又は圧力補償を形成又は構築することが好ましい。
【０１４７】
作動要素６５は、通気孔１２２を通じて進入する際に、通気孔１２２の側面と密封係合しないことが好ましい。
【０１４８】
作動要素６５及び／又は通気孔１２２の側面は、通気孔１２２が開いた時点で常に通気孔１２２の両側に周囲圧力が加わるように、（長手方向）チャネル（又は作動要素６５と通気孔１２２の側面との間の環状の間隙）などを含むことが好ましい。従って、カートリッジ１０の内部に（好ましくはピストン３３、５２又はその内部に）通路３６を配置して、たとえネブライザ１０１が後引又は引張状態にある場合でも空気漏出経路を形成することができる。
【０１４９】
具体的には、間隙又は通路３６は、好ましくは装置１００の不使用時における容器１６からの液体１５の漏れを防止又は最小化するために、機構３０又は装置１００の引張後に空洞部３２内の圧力を低下させるように適合される。間隙又は通路３６は、好ましくは空洞部３２内の負圧又は真空を防ぐために、機構３０又は装置１００の発射／作動中又はその後に空洞部３２内の圧力を増加させるようにさらに適合されることが好ましい。図４〜図１１の説明を参照されたい。
【０１５０】
第５の実施形態では、機構３０が、具体的には、キャニスタ５７、伸縮ばね３４などの任意の復帰機構、任意の空洞部３２、及び／又は好ましくは穿孔器を形成する又は穿孔器としても機能する作動要素６５内に移動可能に保持されたピストン３３、５２を含むことが好ましい。
【０１５１】
提案するネブライザ１０１は、自立型装置などとは異なり、好ましくは携帯型として設計され、具体的にはモバイル式手動装置である。
【０１５２】
しかしながら、提案する解決策は、本明細書で具体的に説明したネブライザ１０１だけでなく、他のネブライザ又は吸入器、例えば粉末吸入器、又はいわゆる定量吸入器において使用することもできる。
【０１５３】
上述したように、ネブライザ１０１又は装置１００、具体的にはカートリッジ１０又は容器１６の内容物は、液体１５、特に水性医薬製剤又はエタノール医薬製剤であることが好ましい。しかしながら、この内容物は、他の何らかの医薬製剤又は懸濁液などとすることもできる。
【０１５４】
別の実施形態によれば、この内容物が、粒子又は粉末を含むこともできる。この場合、排出ノズル１１２の代わりに、マウスピース１１３内に内容物又は粉末などを供給するための他の何らかの種類の供給装置、特に排出開口部（図示せず）又は供給チャネル（図示せず）を設けることができる。この時、任意の給気開口部１１５は、マウスピース１１３を通じて吸引又は吸入するのに十分な容積で気流を生成又は可能にするように、好ましくは並行して外気を供給する役割を果たす。
【０１５５】
必要に応じて、内容物は、推進剤ガスを用いて噴霧することもできる。
【０１５６】
好ましい医療内容物の好ましい成分及び／又は処方は、具体的には国際公開第２００９／１１５２００号の好ましくは２５〜４０ページ、又は欧州特許公開第２，６１４，８４８号の００４０〜００８７段落に記載されており、これらの特許文献は引用により本明細書に組み入れられる。具体的には、これらの内容物は、水性又は非水性溶液、混合物、或いはエタノールを含有する又は溶剤を全く含まない製剤などとすることができる。
【０１５７】
本発明又はその実施形態の個々の態様及び特徴は、互いに独立して具現化するだけでなく、互いにあらゆる組み合わせで具現化することもできる。具体的には、図４〜図１２を参照しながら説明した本発明の態様を、図１〜図３を参照しながら説明したいずれかの態様及び特徴と組み合わせることもできる。
【符号の説明】
【０１５８】
１０  カートリッジ
１１  本体
１２  ピストン
１３  クリンプ
１４  隔壁
１５  液体
１６  容器
２１  下部ケース
２２  上部ケース
２３  コネクタ
２５  矢印
２６  底部
２７  ばね
３０  機構
３１  シリンダ
３２  空洞部
３３  ピストン
３４  復帰
３６  通路
３７  毛細管
３８  弁
４１  ロッド
４２  ボール
４３  シリンダ
４４  凹部
４６  壁部
４７  矢印
４８  矢印
５０  カートリッジアセンブリ
５１  クロージャ／ヘッド
５１ａ  ゴムキャップ
５１ｂ  シール
５２  ピストン
５４  バッグ
５７  キャニスタ
５８  箔
５９  穴
６４  過充填
６５  作動要素
７１  ロッド
７２  歯型
７３  縁部
７６  歯
７７  歯
７８  矢印
７９  矢印
１００  薬剤送出装置
１０１  ネブライザ
１０５  圧力発生器
１０６  ホルダ
１０７  駆動ばね
１０８  遮断要素
１０９  搬送管
１１０  逆止弁
１１１  圧力チャンバ
１１２  ノズル
１１３  マウスピース
１１４  エアロゾル
１１５  給気用開口部
１１６  上側ハウジング部分
１１７  内側部分
１１７ａ  内側部分の上部
１１７ｂ  内側部分の下部
１１８  ハウジング部分（下部）
１１９  保持要素
１２１  基部
１２２  通気孔
１２４  ネブライザハウジング
【図１】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図４ｃ】
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【図４ｄ】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図６ｃ】
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【図６ｄ】
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【図６ｅ】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図８ｃ】
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【図９ａ】
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【図９ｂ】
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【図９ｃ】
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【図１０ａ】
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【図１０ｂ】
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【図１０ｃ】
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【図１１ａ】
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【図１１ｂ】
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【図１１ｃ】
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【図１２ａ】
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【図１２ｂ】
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【国際調査報告】
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