(57)【要約】  本発明は、滲出液等の液体を吸収するための、皮膚、粘膜又は創傷に適用される物品（１）に関するものであり、前記物品は、遠位吸収層（２０）；液体と接触すると外観を変化させる１つ又は複数の可視的インジケータ（５０）であって、前記遠位吸収層（２０）と接触している前記可視的インジケータ（５０）；皮膚又は粘膜と接触するように意図された界面（３０）；前記界面（３０）と前記遠位吸収層（２０）との間に、前記界面（３０）に隣接するように配置された少なくとも１つの近位吸収層（１０）；前記近位吸収層（１０）と前記遠位吸収層（２０）との間に配置された、水に対してバリアを形成している少なくとも１つの層（４０）であって、前記近位吸収層（１０）を通過した液体が前記遠位吸収層（２０）に到達するのを可能にする少なくとも１つの通路（４１）が供給された層、を含んでいる。
2017502801.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体、特に滲出液を吸収するための、皮膚、粘膜又は創傷に適用される物品（１）であって、
‐遠位吸収層（２０）と、
‐液体と接触した場合に外観を変化させる複数の個別の可視的インジケータ（５０）であって、一つ又は複数が前記遠位吸収層（２０）と接触している可視的インジケータ（５０）と、
‐皮膚又は粘膜と接触するように意図された界面（３０）と、
‐前記界面（３０）と前記遠位吸収層（２０）との間に、前記界面（３０）に隣接する少なくとも１つの近位吸収層（１０）と、
‐前記近位吸収層（１０）と前記遠位吸収層（２０）との間に、水に対するバリアを形成している少なくとも１つの層（４０）であって、前記近位吸収層（１０）に浸透した液体が前記遠位吸収層（２０）に到達するのを可能にする少なくとも１つの通路（４１）が供給された層と、
を含む物品（１）。
【請求項２】
前記少なくとも１つの通路（４１）が偏心である、請求項１に記載の物品。
【請求項３】
前記通路（４１）が唯一である、請求項１又は２に記載の物品。
【請求項４】
一つ又は複数の前記通路（４１）がそれぞれ、１００μｍから１ｃｍの間、より好ましくは１００μｍから５ｍｍの間の比較的大きな横断寸法（ｔ）を有している、請求項１から３のいずれか一項に記載の物品。
【請求項５】
前記可視的インジケータ（５０）が、少なくとも１つの方向において一定の間隔を有して、特に５ｍｍから２ｃｍの間隔（Ｗ）を有して配置されている、請求項１から４のいずれか一項に記載の物品。
【請求項６】
一つ又は複数の前記可視的インジケータ（５０）が、前記遠位吸収層の上に堆積されたペレットから成る、請求項１から５のいずれか一項に記載の物品。
【請求項７】
前記可視的インジケータ（５０）が、疎水性材料によって、互いに分離している、請求項１から６のいずれか一項に記載の物品。
【請求項８】
前記遠位吸収層（２０）が、親水性の多孔質発泡体、好ましくはポリウレタン発泡体を含んでいる、請求項１から７のいずれか一項に記載の物品。
【請求項９】
バリア形成層（４０）が、不透過性材料のフィルムから、特に熱可塑性材料、特にポリウレタンのフィルムから成る、請求項１から８のいずれか一項に記載の物品。
【請求項１０】
前記近位吸収層（１０）が、親水性の多孔質材料、特にポリウレタンの発泡体を含んでいる、請求項１から９のいずれか一項に記載の物品。
【請求項１１】
前記近位吸収層（１０）の吸水能力が、前記遠位吸収層（２０）の吸水能力よりも大きく、特に少なくとも２倍、より好ましくは少なくとも５倍である、請求項１から１０のいずれか一項に記載の物品。
【請求項１２】
前記界面（３０）が、接触層によって画定されており、好ましくは不織布から成る、請求項１から１１のいずれか一項に記載の物品。
【請求項１３】
前記接触層と前記近位吸収層（１０）との間に、少なくとも１つの第１の分配層（７１）を含んでいる、請求項１から１２のいずれか一項に記載の物品。
【請求項１４】
前記近位吸収層（１０）と前記バリア形成層（４０）との間に、第２の分配層（７２）を含んでいる、請求項１から１３のいずれか一項に記載の物品。
【請求項１５】
前記第２の分配層（７２）が、特にＰＶＣをコーティングすることによって、一つ又は複数の前記通路（４１）の周縁部に対向する領域（７４）にわたって、局所的に疎水性にされている、請求項１から１４に記載の物品。
【請求項１６】
前記第２の分配層（７２）が、一つ又は複数の前記通路（４１）に対向する開口部（７３）を有している、請求項１４に記載の物品。
【請求項１７】
前記分配層（７１、７２）が、特にポリエステル繊維又はポリオレフィン繊維に基づく親水性の織物又は不織布を含んでいる、請求項１３から１６のいずれか一項に記載の物品。
【請求項１８】
前記バリア形成層（４０）が、５００ｇ／ｍ２／２４ｈより大きいか、又は、それに等しい水蒸気透過率を有している、請求項１から１７のいずれか一項に記載の物品。
【請求項１９】
保護層（６０）を含んでおり、前記保護層は、前記遠位吸収層（２０）に重ね合わされており、不透水性であり、好ましくは５００ｇ／ｍ２／２４ｈより大きい水蒸気透過率を有しており、特にポリウレタンを含んでおり、前記保護層が好ましくは半透明である、請求項１から１８のいずれか一項に記載の物品。
【請求項２０】
前記保護層（６０）が、接着剤、好ましくは不連続な接着剤によって、前記物品に接合されている、請求項１から１９のいずれか一項に記載の物品。
【請求項２１】
包帯であり、特に無菌に包装された包帯である、請求項１から２０のいずれか一項に記載の物品。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、皮膚又は粘膜に適用される物品、より具体的には包帯に関するが、包帯に限定されるものではない。
【背景技術】
【０００２】
吸収性物品、特にわずかに滲出する創傷に適用される包帯を交換するか否かを、最大限の利用という観点から決定することを可能にするためには、その充填度を知る必要がある。
【０００３】
実際に、包帯をあまりにも頻繁に交換するという事実は、治癒動態を阻害することによって、創傷治癒過程の進行を遅らせる可能性があるが、また、細菌汚染のリスクも増大させ得る。
【０００４】
しかしながら、考慮対象の患者であるかに関係無く、人間にとって湿気が多すぎる媒体とのいずれの持続的な接触をも回避するために、包帯を頻繁に交換するよう勧められることが多い。さらに、創傷の滲出程度は、患者に依るところが大きく、予め定量化することは難しいことが明らかである。
【０００５】
吸収されるべき液体が年少乳児の尿であり、物品がおむつである場合は、使用する物品の量、及び、物品の交換に要する世話人又は親の労力をも減少させるために、物品が飽和状態になるまで所定の位置に保持することに利点がある。
【０００６】
本発明は、皮膚又は粘膜に適用される吸収性物品をさらに改良し、可能な限り最適条件に近い条件下でそれらを用いることを可能にすることを目標としている。
【０００７】
特許文献１は、その充填度を示すようには設計されていない包帯について記載している。
【０００８】
特許文献２は、幼児用のおむつに関するものであり、当該おむつは、幼児の皮膚との湿った界面での接触を減少させ、液体を隣接する吸収層へ分配することが可能である通気層を含んでいる；当該構造は、液体をその表面全体にわたって均質化することを可能にする分配層を含んでいる。当該出願は、２次元の印刷された外側パターンについて記載しており、当該外側パターンは、任意で、分泌される尿の存在を視覚化することを可能にする着色インジケータを含んでいる。当該着色インジケータは、排出される液体によって物品の充填度を正確に知ることを可能にはせず、基本的に二進法であり、尿が存在するか否かを視覚化することを可能にするものである。
【０００９】
特許文献３は、皮膚との接触面を有する吸収性物品について記載しており、当該吸収性物品は、少なくとも１つの開口部を有する疎水性バリアフィルムによって分離した２つのウィッキング層と、吸収層と、電極網を含む、液体を検出するための電気的手段とを含んでいる。当該文献に記載された構造は、電子表示を用いて、例えば包帯の充填度を視覚化することを可能にする。疎水性バリアフィルムは、好ましくは、その下にある創傷と同軸に位置する唯一の開口部を含んでいる。
【００１０】
当該文献に記載された検出装置は、費用を要し過ぎであり、包帯、おむつ、又は、その他の皮膚に直接触れる衛生用品等の、大量流通のための使い捨て物品に組み込むには複雑過ぎる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１１】
【特許文献１】国際公開第２０１０／１４７５３３号
【特許文献２】国際公開第２０１２／０８０８６５号
【特許文献３】国際公開第２０１３／１１４２７３号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
本発明は、吸収性物品を供給することを目標としており、当該吸収性物品の充填は、好ましくは比較的均一に行われ、当該吸収性物品は、この充填の進行を視覚化するための少なくとも１つの手段を有している。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
従って、本発明の１つの対象は、その態様の内の１つによると、液体、特に滲出液を吸収するための、皮膚、粘膜又は創傷に適用される物品であり、当該物品は、
‐遠位吸収層と、
‐液体と接触した場合に外観が変化する１つ又は複数の可視的インジケータであって、遠位吸収層と接触している可視的インジケータと、
‐皮膚又は粘膜と接触するように意図された界面と、
‐当該界面と当該遠位吸収層との間に、当該界面に隣接する少なくとも１つの近位吸収層と、
‐近位吸収層と遠位吸収層との間に、水に対してバリアを形成している少なくとも１つの層であって、近位吸収層に浸透した液体が遠位吸収層に到達するのを可能にする少なくとも１つの通路が供給された層と、
を含んでいる。
【００１４】
バリア形成層
好ましくは、バリア形成層は、不透過性材料のフィルム、特に熱可塑性材料のフィルム、具体的にはポリウレタンのフィルム、例えばＰＬＡＳＴＯ社がＰ１１６６という名称で販売しているフィルム、から成る。
【００１５】
好ましくは、水に対してバリアを形成する層は、水蒸気を透過させることができる。従って、バリア形成層は、好ましくは、基準ＮＦ  ＥＮ１３７２６‐２に従って測定された、５００ｇ／ｍ２／２４ｈより大きいか、又は、それに等しい水蒸気透過率を有している。一般的に、ガスに対する透過性、又は、さらに水蒸気に対する透過性は、創傷の通気の改善を可能にする。
【００１６】
前述の通路は、好ましくは偏心である。これは、液体を、遠位吸収層に流入する前に、近位吸収層内で分配されるようにすることによって、物品内でのより良い液体の分配を得ることを可能にする。特に、液体源の向かい側に配置された中央通路が存在するであろう場合のように、これは、吸収された液体が単軸の周囲に分配されることを妨げる傾向があり、これは、遠位吸収層と接触している１つ又は複数の可視的インジケータによって、物品の充填度をより細かく表示することを可能にする。
【００１７】
従って、当該通路は、好ましくは唯一であり、液体の分配をより良く予測し、制御することを可能にする。
【００１８】
好ましくは、１つ又は複数の通路はそれぞれ、１００μｍから１ｃｍの間、より好ましくは１００μｍから５ｍｍの間の、比較的大きい横断寸法を有している。この１つ又は複数の通路は、円形の横断面を有していて良い。
【００１９】
バリア形成層の厚さは、２０μｍから１００μｍの間であって良い。
【００２０】
バリア形成層は、唯一であって良い；変型例として、物品は、いくつかの不透過層を含んでおり、例えばそれらの層は積層されている。
【００２１】
吸収層
遠位吸収層及び近位吸収層はそれぞれ、好ましくは、５００ｇ／ｍ２より大きいか、又は、それに等しい吸水能力、より好ましくは、８００ｇ／ｍ２より大きいか、又は、それに等しい吸水能力を有している。これらの吸収層は、例えば衛生及び包帯の分野で用いられる材料のような、液体を貯蔵することができる何らかの材料を含んでいるか、当該材料から成る。
【００２２】
近位吸収層又は遠位吸収層は、親水性の多孔質発泡体、好ましくはポリウレタンの発泡体、を含んでいることが好ましい。例えば、Ｃｅｌｌｏｓｏｒｂ（登録商標）という名称でＵＲＧＯ研究所によって販売されている発泡体、又は、Ａｄｖａｎｃｅｄ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ（ＡＭＳ）社によって販売され、ＭＣＯＦ．０３という名称で知られている発泡体である。
【００２３】
近位吸収層は、吸収された液体のための貯蔵層である。
【００２４】
近位吸収層の材料と、その厚さとは、好ましくは、近位吸収層の吸水能力が、遠位吸収層の吸水能力よりも大きくなるように選択される。
【００２５】
近位吸収層の厚さは、例えば１ｍｍから５ｍｍの間である。
【００２６】
近位吸収層の吸水能力は、好ましくは、遠位吸収層の吸水能力の２倍、より好ましくは少なくとも５倍である。これによって、ポンプ効果の形成を回避し、液体の大部分を近位吸収層に維持することが可能になる。このように、近位吸収層は、遠位吸収層が完全に充填される前に充填される。
【００２７】
遠位吸収層の役割は、物品の充填度を検出することにあり、吸収された液体の大部分を貯蔵することではない。特に、遠位吸収層をあまりにも速く飽和させないこと、及び、近位吸収層が完全には充填されていない間に全ての可視的インジケータを反応させないこと、が望ましい。
【００２８】
近位吸収層及び遠位吸収層は、高吸収性ポリマー（ＳＡＰ）に基づく材料を含んでいて良い。例えば衛生用品の分野で一般的に用いられる、ＳＡＰ粒子を組み入れた吸収性不織布や、例えば詰め綿又はヒドロゲル等の、例えばビスコース、レーヨン又はセルロースに基づく不織布といった吸収性繊維等である。
【００２９】
好ましくは、「乾式」方法として知られた乾燥製造方法によって得られた不織布が用いられる。当該不織布は、ＳＡＰ粒子を含んでおり、特に、不織布の総重量に対して２０重量％から６０重量％の間のＳＡＰを含んでいる。
【００３０】
従って、近位吸収層は、例えばＥＡＭ社によって、Ｎｏｖａｔｈｉｎ（登録商標）という名称で販売されているような、高吸収性不織材料によって形成され得る。それによって、近位吸収層には、高い吸収能力が与えられる。
【００３１】
一変型例によると、ＳＡＰに基づく材料として、２つのセルロース織布から成る材料が用いられ、それらの間には、高吸収性ポリマーの粒子が単独で、又は、結合剤と組み合わされて組み込まれている。
【００３２】
別の変型例によると、ＳＡＰ繊維に基づく材料が単独で、又は、非吸収性繊維と組み合わされて用いられる。好ましくは、当該材料は不織布の形状を有している。
【００３３】
可視的インジケータ
好ましくは、物品は、複数の個別の可視的インジケータを含んでいる。それによって、遠位吸収層の様々な位置における液体の存在を特定することと、従って、物品によって吸収された液体の定量化を改善することとが可能になる。従って、その充填度の連続的な視覚化を可能にする物品が供給され、それによって、ある瞬間の物品の飽和レベルを表す情報が与えられる。これらのインジケータは、遠位吸収層内、又は、後者の外面に分配されているので、物品が皮膚に対して適用された際に視認できる。
【００３４】
包帯に関して提供される利点の他に、本発明に係る物品は、年少乳児によって排出される尿の量を、吸収性物品の飽和レベルを可視化することによって決定することを可能にする。それによって、乳児の脱水程度を分析することが容易になり得る。
【００３５】
可視的インジケータは、好ましくは、少なくとも１つの方向において、例えば格子図形の形状で、一定の間隔を有して配置されており、特に２つのインジケータの中心の間において、５ｍｍから２ｃｍの間隔を有して配置されている。
【００３６】
可視的インジケータは、例えば遠位吸収層に堆積したペレットから構成されるが、印刷によって、コーティングによって、又は、水と接触すると色を生成する化合物の濃度の差を有する層の形状で堆積しても良い。
【００３７】
可視的インジケータは、空気又は疎水性材料によって互いに分離し得るものであり、空気又は疎水性材料は、特にインジケータがペレットである場合に、当該インジケータが適切な場所に留まることを支援し得る。各ペレットは、多孔質かつ水透過性の閉じ込めマトリックスと接触し得る。
【００３８】
可視的インジケータは、例えば、遠位吸収層の部分と接触した際に、当該部分の水和度に応じて色を変化させることができる着色インジケータである。
【００３９】
当該可視的インジケータは、２つの無色化合物のペレットであっても良く、その内の少なくとも１つは、吸収された液体に溶解可能であり、これらは共に反応し、少なくとも１つが液体の存在で溶解する際に、着色生成物を形成する。一変型例として、それぞれの可視的インジケータを形成するために用いられる１つ又は複数の化合物は、最初は着色されており、それは、無色又は色を変化させる液体と接触した後に生成される生成物である。
【００４０】
当該可視的インジケータは、実質的に中性のｐＫａを有する１つ又は複数の酸塩基化合物であっても良く、その酸性型は、塩基性型と同じ色を有してはいない。当該１つ又は複数の化合物は、液体の存在で溶解する弱酸及び／又は弱塩基と結合することが可能である。それらは、１つ又は複数の、わずかに酸化する、及び／又は、還元する化合物であっても良い。
【００４１】
可視的インジケータの色は、好ましくは、紫外線ランプのような付加的な装置を用いる必要無く、物品の充填度の評価を可能にするために、可視スペクトルにおける吸収によって形成される。
【００４２】
可視的インジケータによって形成される色は、物品によって吸収される液体の量に応じた様々な色調に対応しており、それによって、物品の充填度を連続的に監視することが可能である。例えば、色は、白から明るい赤へ変化した後、明るい赤から朱へ、朱から濃い赤へ、濃い赤から赤紫へ、水飽和の程度に応じて変化し得る。吸収される液体の量に応じて様々な色調をとる可視的インジケータの一例は、ＨＢ  Ｆｕｌｌｅｒ  Ｆｕｌｌ−Ｃａｒｅ９３９０という名称で知られている。
【００４３】
可視的インジケータの数は、例えば１から１００に及んでいる。
【００４４】
物品は、目盛り、例えば印刷された目盛りを含んでいて良く、これらの目盛りは、少なくとも特定の可視的インジケータと関連付けられ、対応する充填度に関する情報を与えるものである。
【００４５】
その他の層
皮膚又は粘膜との界面は、例えば繊維メッシュを含んだ接触層によって画定され得る。当該接触層は、好ましくは微接着性である。例えば、国際公開２０１２／４０３７８号又は国際公開２０１２／４０３７７号に記載されたような、ゲルでコーティングされた繊維メッシュである。
【００４６】
「微接着性接触層」という表現は、一時的に創傷に付着することを可能にするものを意味すると理解されるべきであり、当該層を、創傷又は創傷周囲の皮膚の構造に損傷を与えずに取り外すことが可能であるので、当該層は再配置可能であり、看護を容易にする。
【００４７】
物品は、接触層と近位吸収層との間に、少なくとも１つの第１の分配層を含んでいて良い。
【００４８】
実際に、液体にとっては、可能な限り良好に分配されることが好ましい。それによって、液体が、物品と接触している皮膚、創傷又は粘膜に向かって逆流することを防止する一方で、近位吸収層により多くの液体を貯蔵することを可能にするためである。
【００４９】
加えて、液体にとっては、均一に分配されることが好ましい。遠位吸収層へ流入する液体の量を用いて、吸収される液体の量を確実に評価することを可能にするためである。
【００５０】
物品は、近位吸収層と不透過層との間に、第２の分配層を含んでいても良い。それによって、近位吸収層内の液体の分配をさらに改善することが可能である。
【００５１】
分配層の吸収能力は、近位吸収層の吸収能力に比べて低く、好ましくは５分の１から１０分の１の間である。
【００５２】
物品が、バリア形成層と接触する第２の分配層と、近位吸収層とを含んでいる場合、液体が第２の分配層から遠位吸収層へ直接流れることができずに、第２の分配層から近位吸収層へ循環し、その後、近位吸収層から遠位吸収層へ循環することが望ましい。このために、第２の分配層は、特に密封材料、例えば熱可塑性材料、例えば任意にアセトニトリル等の適切な溶媒に溶解したＰＶＣを、１つ又は複数の通路の周縁部に位置する領域にコーティングすることによって、局所的に疎水性にされ得る。変型例として、第２の分配層は、通路のそれぞれに対向する開口部を有している。それぞれの開口部の横断面は、好ましくは、対応する通路の横断面よりも大きい。
【００５３】
１つ又は複数の分配層は、横方向の拡散若しくは縦方向の拡散、及び／又は、その両方によって、液体を分散させることを可能にする材料から構成され得る。このような層は、例えばポリエステル又はポリオレフィン繊維に基づく親水性の繊維又は不織材料から形成される。例えば、ＯＲＳＡ社及びＦＲＥＵＤＥＮＢＥＲＧ社がそれぞれ、Ｊｅｔｔｅｘ（登録商標）１２０５ｃ及びＥｖｏｌｏｎ（登録商標）という名称で販売している製品が挙げられる。
【００５４】
物品は、外側保護層を含んでいても良く、好ましくは、当該外側保護層は、１つ又は複数の可視的インジケータを視認可能な状態に留め、従って透明（ｎｏｎ−ｏｐａｑｕｅ）であり、遠位吸収層に重ね合わせられる。当該外側保護層は、好ましくは不透水性であり、５００ｇ／ｍ２／２４ｈより大きいか、又は、それに等しい水蒸気透過率を有している。このような外側保護層は、一般的に、包帯の製造において用いられており、例えば、Ｅｘｏｐａｃｋ  Ａｄｖａｎｃｅｄ  Ｃｏａｔｉｎｇ社によって、ＩＮＳＰＩＲＥという名称で販売されているフィルムのようなポリウレタンフィルムから構成されている。当該保護層は、好ましくは半透明である。
【００５５】
保護層は、物品の残りの部分に、当該層の水蒸気の透過性に影響を与えないように、接着剤、好ましくは不連続な接着剤を用いて接合されても良い。
【００５６】
物品は、好ましくは包帯であり、特に無菌に包装された包帯である。
【００５７】
本発明を、その非限定的な例示的態様に関する以下の詳細な説明を読むことによって、及び、添付された図面を検討することによって、より良く理解できるであろう：
【図面の簡単な説明】
【００５８】
【図１】本発明に基づいて製造された物品の概略的かつ部分的な断面図である。
【図２】態様の変型例の、図１に類似した図である。
【図３】図１に係る物品の、ＩＩＩ−ＩＩＩに沿った断面図である。
【図４】本発明に係る物品の貯蔵部の飽和度に応じた、変色した比色分析マーカーの量の変化を示した図である。
【図５Ａ】本発明に係る物品の別の変型例の、図１及び図２に類似した図である。
【図５Ｂ】本発明に係る物品の別の変型例の、図１及び図２に類似した図である。
【図６】図５に係る物品の、ＶＩ−ＶＩに沿った断面図である。
【図７】本発明に係る別の物品の場合における、図４の曲線に類似した曲線を示した図である。
【図８】比較試験を行うために用いられる変型例の、図１に類似した図である。
【図９】比較試験を行うために用いられる変型例の、図１に類似した図である。
【図１０】比較試験を行うために用いられる変型例の、図１に類似した図である。
【図１１】図１０のＸＩ−ＸＩに沿った断面の図である。
【発明を実施するための形態】
【００５９】
図面において、様々な構成要素の実際の比率は、描写の明瞭性のために、必ずしも守られてはいない。特定の要素は、実際には接触しているにも関わらず、接触している状態では描写されていない。さらに、特定の構成要素、例えば接着剤は、描写することが不可能であった。
【００６０】
図１に示されている、本発明に係る吸収性物品１は、近位面２を通じて、健康又は損傷した皮膚、及び／又は、粘膜へ適用される。当該物品は好ましくは包帯であるが、以下の説明は、おむつ又は皮膚に直接触れる衛生用品等の、その他の物品にも当てはまる。
【００６１】
物品１は、近位面２によって受容された、例えば創傷からの浸出液等の液体を蓄積することができる、１つ又は複数の吸収層を含んでいる。
【００６２】
物品１は、図示されているように、近位吸収層又は貯蔵部と呼ばれる、第１の吸収層１０を含んでおり、第１の吸収層１０は、近位面２に対して平行に、両方向において、すなわち物品の長さにわたって延在しており、物品が細長い形状を有している場合には、その幅にわたって延在している。
【００６３】
近位吸収層１０は、厚さｅにわたって延在しており、厚さｅは、好ましくは一定であり、１ｍｍよりも大きいか、１ｍｍに等しい。
【００６４】
皮膚又は粘膜との接触は、界面層３０によって画定され得るものであり、その近位面２は、近位吸収層１０の下に延在している。
【００６５】
物品１は、遠位吸収層と呼ばれる第２の吸収層２０を含んでおり、第２の吸収層２０は、好ましくは近位吸収層１０と同じ領域にわたって延在している。
【００６６】
中間のバリア形成層４０は、不透水性であり、近位吸収層１０と遠位吸収層２０との間に延在している。この中間層４０には、少なくとも１つの通路４１が設けられており、通路４１は、近位層１０に含まれた液体が遠位層２０に到達することを可能にする。当該通路は、例えば中間層４０の材料を通り抜ける開口部の形状で形成される。
【００６７】
この中間層４０は、いくつかの通路４１を含んでいて良く、これらの通路４１は、例えば図３に示されているように、それぞれ側面の長さの中間点で、物品の中央よりも側面の近くに配置されている。
【００６８】
１つ又は複数の通路４１は全て、同じ最大横断寸法ｔを有し得る。特に、１つ又は複数の通路４１は、直径ｔが１００μｍから５ｍｍの間である円形の断面を有し得る。
【００６９】
通路４１は、その配置において、軸方向の対称性に従っているが、他の配置も可能である。
【００７０】
物品１は、複数の可視的インジケータ５０を含んでおり、可視的インジケータ５０は、物品１が体の上に配置されると視認可能になる。それによって、観察者は、物品１の充填度と、その交換の必要性とを評価することが可能になる。
【００７１】
これらのインジケータ５０は、好ましくは、図示したように、例えば図３に示したマトリックス配列に従って、遠位吸収層２０の表面に離散的に分配されている。
【００７２】
インジケータ５０の分配は、不透過層４０を通過する１つ又は複数の通路４１の配置に応じて行われ得るので、液体の存在に従って外観を変化させた可視的インジケータ５０の数は、可能な限り正確に、物品の充填度を示している。
【００７３】
インジケータ５０の分配は、格子図形に基づいて、少なくとも１つの方向において、インジケータ間に一定の間隔Ｗを有して実行されても良い。間隔Ｗは、例えば５ｍｍから２ｃｍの間であり、特に１ｃｍのオーダーである。
【００７４】
物品１は、有利には、外側保護層６０で覆われており、外側保護層６０は、遠位吸収層２０を外部環境から保護している。
【００７５】
保護層６０は、例えば熱可塑性材料、特にポリウレタンから形成されており、好ましくは、５００ｇ／ｍ２／２４ｈより大きい水蒸気透過率を有しているので、貯蔵された液体の蒸発と、皮膚の呼吸とが妨げられることはない。
【００７６】
保護層６０は、適切な手段によって、好ましくは図示されていない不連続な接着剤によって、物品の残りの部分に接合する。
【００７７】
物品１を使用している間、近位吸収層１０を充填する液体は、通路４１を通って、遠位吸収層２０に到達する。可視的インジケータ５０は、液体が遠位吸収層２０に到達すると外観を変化させる。
【００７８】
液体の分配を均一にするために、物品１は、分配層７１及び７２を含んでいて良く、これらはそれぞれ、図２に示したように、近位吸収層１０の下及び上に配置されている。
【００７９】
分配層７１及び７２の役割は、液体を貯蔵することではなく、その拡散を促進することにある。
【００８０】
分配層７１及び７２は、好ましくは、一方では近位吸収層１０よりも吸収性に乏しく、他方では遠位吸収層２０よりも吸収性に乏しい。
【００８１】
従って、分配層７１及び７２は、好ましくは、５００ｇ／ｍ２未満の吸水能力を有している。
【００８２】
好ましくは、これらの層７１及び７２それぞれの厚さは、５０μｍから５００μｍの間、好ましくは２５０μｍから５００μｍの間である。
【００８３】
やはり好ましくは、分配層７１又は７２はそれぞれ、親水性材料の層を含んでいるか、又は、親水性材料の層から成る。
【００８４】
分配層７１及び７２を形成するために、ビスコース、セルロース、又は、それらの派生物のような植物起源の吸収性繊維に基づく材料を用いて良い。これらの材料は、紙のような、乾式方法又は湿式方法によって得られた編物、織物、又は、不織布の形状であり得る。
【００８５】
本発明に係る物品１の性能を評価するために、図２に示された構造を有する物品に関して、作動したインジケータ５０の数に応じた近位吸収層１０の飽和度が測定された。
【００８６】
結果は、図４に示されている。この例では、界面３０はBerotex（登録商標）タイプの不織布から成り、吸収層１０及び２０はポリウレタン発泡体から成り、それぞれ４ｍｍ及び２ｍｍの厚さを有しており、不透過層４０はポリウレタンフィルムから成り、物品は、Ｂｅｒｋｓｈｉｒｅ  ＤＲ８７０（登録商標）タイプの親水性の不織布である２つの分配層７１及び７２を有している。使用されたインジケータ５０は、ＨＢ  Ｆｕｌｌｅｒ  Ｆｕｌｌ−Ｃａｒｅ９３９０（登録商標）タイプの着色インジケータである。外側保護層６０は、アクリル系接着剤又はシリコーン等の粘着剤で任意にコーティングされたポリウレタンフィルムである。
【００８７】
標準寸法の創傷をシミュレートするために、直径３ｃｍのガラス濾板への液体供給流量は、１００μｌ／ｍｉｎに設定された。包帯は四角形であり、８１ｃｍ２の面積を有している。大気圧に対して１５ｍｂａｒの超過圧力が包帯に加えられる。
【００８８】
近位吸収層は、作動したインジケータの数と当該層の飽和レベルとの間の関連性を確立するために、定期的に軽量された。
【００８９】
作動したインジケータの数を評価するために、インジケータの写真が定期的に撮影された。図４からは、外観を変化させたインジケータの数の変化が、飽和度のインジケータであることが見て取れる。
【００９０】
ここでは、図５Ａ、図５Ｂ及び図６に示された例示的態様を取り上げることにする。
【００９１】
排出された液体が、近位吸収層１０の上に配置された第２の移送層７２を通らずに、近位吸収層１０のみを通って遠位吸収層２０に移動することを確実にするために、分配層７２は、図５Ａに示したように、通路４１の高さにおいて第２の分配層７２から、バリア材料４２によってコーティングされ得る。これは例えば、アセトニトリルに溶解したＰＶＣ、Ｄｏｗ  Ｃｏｒｎｉｎｇ社のＳｙｌｇａｒ  １８４  ＰＤＭＳシリコーン（登録商標）、又は、Ｈｏｅｃｈｓｔ  ＡＺ４６２０、Ｈｏｅｃｈｓｔ  ＡＺ４５６２、Ｓｈｉｐｌｅｙ  １４００−１７、Ｓｈｉｐｌｅｙ  １４００−２７若しくはＳｈｉｐｌｅｙ  １４００−３７タイプの重合性樹脂である。バリア材料４２は、液体が遠位吸収層２０へ移動するのを遮断する。
【００９２】
それによって、第１の着色インジケータの作動を遅らせて、近位吸収層のより高い飽和レベルに関して、充填の測定を改良することが可能になる。
【００９３】
図５Ｂに示された変型例では、第２の分配層７２は、通路４１とその周縁部とに対向した開口部７３を含んでおり、それによって、液体が分配層７２から通路４１を通って遠位吸収層２０へ直接伝わることが防止される。
【００９４】
図６からは、通路４１が唯一であり、物品の角７４の近くに配置されており、物品の中央よりもこの角の近くに配置されていることが見て取れる。図７はやはり、図６のように通路４１が偏心である場合の変化を、図４のように描いている。低い充填度、特に３０％未満の充填度に関しては、外観を変化させたインジケータの数が、通路が偏心の場合には比較的少ないことが観察される。液体の通路を偏心にするという事実は、第１のインジケータの作動を遅らせる。
【００９５】
バリア材料４２は、例えば、物品の幅及び長さの方向において、距離ｄにわたって延在しており、距離ｄは、通路４１の最大寸法ｔの少なくとも２倍である。
【００９６】
比較試験
図８から図１１において示された構成は、態様の明確な特徴によって提供される特定の利点を示すことを目的とした構造を表している。
【００９７】
図８に示された構造は、本発明とは一致しない物品に対応しており、下側の分配層７１及び上側の分配層７２の間に、それら２つと接触して配置された唯一の吸収層１０を含んでいる。下側の分配層７１は、液体の排出源Ｅと接触しており、上側の分配層７２は、複数の可視的インジケータ５０を支持している。特に不透過層の欠如を特徴とするこの構成は、早過ぎるインジケータ５０の作動という結果をもたらす。
【００９８】
図９に示された構成は、図８に示された構成とは、上側の分配層７２と可視的インジケータ５０との間に加えられた遠位吸収層２０が存在するという点で異なっている。この構成によって、近位吸収層１０の充填の監視を改善することが可能になる。しかしながら、液体が上側の分配層７２に到達するとすぐに、２つの吸収層１０及び２０の間で液体の分配が開始する。この分配によって、遠位吸収層２０の充填が加速し、その結果、可視的インジケータ５０が過度に急速に作動するので、近位吸収層１０の充填度は表されない。これは、本発明に係る構造の、バリア形成層４０の利点を強調している。
【００９９】
本発明に係る構造に対応する図１０では、通路４１をその中心に有する疎水性材料のバリア形成層４０が、上側の分配層７２と遠位吸収層２０との間で、図９に示された構造に加えられる。この構造は、近位吸収層１０の充填の監視を改善することを可能にする。しかしながら、通路４１が中央に位置することによって、近位吸収層が完全に湿潤する前に、液体が遠位吸収層に流入することが可能になる。この構成は、吸収された液体の軸方向の分配と、インジケータ５０の早期の作動とを引き起こす傾向を有する。図１１には、この構成における可視的インジケータ５０の分配が示されている。図１０に対応する試験の結果、流体源が中央に配置されている場合の、１つ又は複数の通路４１の偏心配置の利点が明らかになった。
【０１００】
本発明は、記載された例に限定されるものではない。特に、様々な層が、挙げられた材料以外の材料であって、特に包帯、おむつ、皮膚に直接触れる衛生用品、及び、吸収性物品全般の製造において通常用いられる材料から選択された材料を含んでいても良い。様々な通路４１の配置及び組織は、その性能を可能な限り最適化するために、物品の形状及び液体源の要求される配置に応じて適応し得る。同様に、可視的インジケータの選択及びその分配は、本発明の範囲を離れることなく、修正され得る。
【０１０１】
「１つを含む」という表現は、他に指示がない場合、「少なくとも１つを含む」と同義である。
【符号の説明】
【０１０２】
１  物品
２  近位面
１０  近位吸収層
２０  遠位吸収層
３０  界面
４０  バリア形成層
４１  通路
４２  バリア材料
５０  可視的インジケータ
６０  保護層
７１  第１の分配層
７２  第２の分配層
７３  開口部
７４  角
ｄ  距離
Ｅ  排出源
ｔ  横断寸法
Ｗ  間隔
【図１】
2017502801.tif 000003
【図２】
2017502801.tif 000004
【図３】
2017502801.tif 000005
【図４】
2017502801.tif 000006
【図５Ａ】
2017502801.tif 000007
【図５Ｂ】
2017502801.tif 000008
【図６】
2017502801.tif 000009
【図７】
2017502801.tif 000010
【図８】
2017502801.tif 000011
【図９】
2017502801.tif 000012
【図１０】
2017502801.tif 000013
【図１１】
2017502801.tif 000014
【手続補正書】
【提出日】平成28年8月18日(2016.8.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体を吸収するための、皮膚、粘膜又は創傷に適用される物品（１）であって、
‐遠位吸収層（２０）と、
‐液体と接触した場合に外観を変化させる複数の個別の可視的インジケータ（５０）であって、一つ又は複数が前記遠位吸収層（２０）と接触している可視的インジケータ（５０）と、
‐皮膚又は粘膜と接触するように意図された界面（３０）と、
‐前記界面（３０）と前記遠位吸収層（２０）との間に、前記界面（３０）に隣接する少なくとも１つの近位吸収層（１０）と、
‐前記近位吸収層（１０）と前記遠位吸収層（２０）との間に、水に対するバリアを形成している少なくとも１つの層（４０）であって、前記近位吸収層（１０）に浸透した液体が前記遠位吸収層（２０）に到達するのを可能にする少なくとも１つの通路（４１）が供給された層と、
を含む物品（１）。
【請求項２】
前記少なくとも１つの通路（４１）が偏心である、請求項１に記載の物品。
【請求項３】
前記通路（４１）が唯一である、請求項１又は２に記載の物品。
【請求項４】
一つ又は複数の前記通路（４１）がそれぞれ、１００μｍから１ｃｍの間の比較的大きな横断寸法（ｔ）を有している、請求項１から３のいずれか一項に記載の物品。
【請求項５】
前記可視的インジケータ（５０）が、少なくとも１つの方向において一定の間隔を有して配置されている、請求項４に記載の物品。
【請求項６】
前記可視的インジケータ（５０）が、５ｍｍから２ｃｍの間隔（Ｗ）を有して配置されている、請求項５に記載の物品。
【請求項７】
一つ又は複数の前記可視的インジケータ（５０）が、前記遠位吸収層の上に堆積されたペレットから成る、請求項１から６のいずれか一項に記載の物品。
【請求項８】
前記可視的インジケータ（５０）が、疎水性材料によって、互いに分離している、請求項１から７のいずれか一項に記載の物品。
【請求項９】
前記遠位吸収層（２０）が、親水性の多孔質発泡体を含んでいる、請求項１から８のいずれか一項に記載の物品。
【請求項１０】
バリア形成層（４０）が、不透過性材料のフィルムから成る、請求項１から９のいずれか一項に記載の物品。
【請求項１１】
前記近位吸収層（１０）が、親水性の多孔質材料の発泡体を含んでいる、請求項１から１０のいずれか一項に記載の物品。
【請求項１２】
前記近位吸収層（１０）の吸水能力が、前記遠位吸収層（２０）の吸水能力よりも大きい、請求項１から１１のいずれか一項に記載の物品。
【請求項１３】
前記界面（３０）が、接触層によって画定されている、請求項１から１２のいずれか一項に記載の物品。
【請求項１４】
前記接触層と前記近位吸収層（１０）との間に、少なくとも１つの第１の分配層（７１）を含んでいる、請求項１３に記載の物品。
【請求項１５】
前記近位吸収層（１０）と前記バリア形成層（４０）との間に、第２の分配層（７２）を含んでいる、請求項１４に記載の物品。
【請求項１６】
前記第２の分配層（７２）が、一つ又は複数の前記通路（４１）の周縁部に対向する領域（７４）にわたって、局所的に疎水性にされている、請求項１５に記載の物品。
【請求項１７】
前記第２の分配層（７２）が、一つ又は複数の前記通路（４１）に対向する開口部（７３）を有している、請求項１５に記載の物品。
【請求項１８】
前記分配層（７１、７２）が、親水性の織物又は不織布を含んでいる、請求項１４から１７のいずれか一項に記載の物品。
【請求項１９】
前記バリア形成層（４０）が、５００ｇ／ｍ２／２４ｈより大きいか、又は、それに等しい水蒸気透過率を有している、請求項１から１８のいずれか一項に記載の物品。
【請求項２０】
保護層（６０）を含んでおり、前記保護層は、前記遠位吸収層（２０）に重ね合わされており、不透水性である、請求項１から１９のいずれか一項に記載の物品。
【請求項２１】
前記保護層が、５００ｇ／ｍ２／２４ｈより大きい水蒸気透過率を有している、請求項２０に記載の物品。
【請求項２２】
前記保護層（６０）が、接着剤によって、前記物品に接合されている、請求項２０又は２１に記載の物品。
【国際調査報告】
2017502801.tif 000015
2017502801.tif 000016
2017502801.tif 000017
2017502801.tif 000018
2017502801.tif 000019
2017502801.tif 000020