(57)【要約】  本発明は、一般的には、血管内イメージング、及び、診断及び／又はインターベンショナル治療処置中、カテーテルの放射線透過性特徴に少なくとも部分的に基づき、カテーテルの１つ又は複数の部分を追跡する方法に関する。本発明は、カテーテル内のセンサの平行移動によって生成された、カテーテル内の放射線透過性ネガティブスペースの空間を利用して、カテーテルの１つ又は複数の部分、特にセンサの位置を追跡する、腔内イメージングのための重ね合わせシステム及び方法を提供する。したがって、血管造影中に血管に放射線不透過性造影剤が注入される場合、システムは、さもなければ従来の方法によっては特定が困難だったであろう、センサの位置を追跡するための改良された方法を提供する。
2017500993.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
腔内処置のためのシステムであって、
カテーテル内に配置された、導管の腔内データを取得可能なセンサと、
前記導管の腔外画像データを取得可能な腔外イメージングモダリティと、
少なくとも１つのプロセッサであって、
前記腔内データの取得中、前記カテーテル内の前記センサが平行移動されている間に前記腔内データを受け取り、
前記センサの前記平行移動中、前記導管の前記腔外画像データを受け取り、
前記腔内データを前記腔外画像データと重ね合わせ、
放射線不透過性造影剤の存在下で前記カテーテルの放射線透過性特徴を検出する、プロセッサと
を含む、システム。
【請求項２】
前記少なくとも１つのプロセッサは、さらに、前記放射線透過性特徴の特性を特定し、前記放射線透過性特徴の特定された前記特性に少なくとも部分的に基づき、前記センサの位置を決定する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記センサは、プルバックプロセス中、前記カテーテルの長さ沿いに長さ方向に平行移動する、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記放射線透過性特徴は、前記センサが存在しない内部空間を有する前記カテーテルのセクションを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記内部空間は、１つ又は複数の放射線透過性組成物を含む、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記内部空間は、空気又は食塩水を含む、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記特定された特性は、形状、ジオメトリ、及び寸法からなる群から選択される、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記特定された特性は、前記デバイスの平行移動に関連する、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記腔外イメージングモダリティは、Ｘ線に基づくものである、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記腔外イメージングモダリティは、蛍光Ｘ線透視法、血管造影法、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記センサは、血管内超音波法プローブ、光干渉断層法プローブ、分光法プローブ、近赤外線ラマン分光法プローブ、冠血流予備量比プローブ、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記プロセッサは、さらに、前記カテーテルの前記放射線透過性特徴をスクリーン上に表示する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
腔内処置のための方法であって、
カテーテル内に配置されたセンサによって導管の腔内データを取得するステップと、
腔外イメージングモダリティによって前記導管の腔外画像データを取得するステップと、
前記腔内データを前記腔外画像データと重ね合わせするステップと、
放射線不透過性造影剤の存在下で前記カテーテルの放射線透過性特徴を検出するステップと
を含む、方法。
【請求項１４】
前記放射線透過性特徴の特性を特定し、前記放射線透過性特徴の前記特定された特性に少なくとも部分的に基づき、前記センサの位置を決定するステップをさらに含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記腔内画像データを取得するステップは、腔内データ取得中に前記センサを平行移動させるステップを含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記腔外画像データは、前記センサの前記平行移動中に取得される、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記センサは、プルバックプロセス中、前記カテーテルの長さ沿いに長さ方向に平行移動する、請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
前記放射線透過性特徴は、前記センサが存在しない内部空間を有する前記カテーテルのセクションを含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１９】
前記特定された特性は、形状、ジオメトリ、及び寸法からなる群から選択される、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記特定された特性は、前記デバイスの平行移動に関連する、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記腔外イメージングモダリティは、Ｘ線に基づくものである、請求項１３に記載の方法。
【請求項２２】
前記腔外イメージングモダリティは、蛍光Ｘ線透視法、血管造影法、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１３に記載の方法。
【請求項２３】
前記センサは、血管内超音波法プローブ、光干渉断層法プローブ、分光法プローブ、近赤外線ラマン分光法プローブ、冠血流予備量比プローブ、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１３に記載の方法。
【請求項２４】
前記カテーテルの前記放射線透過性特徴を表示するステップをさらに含む、請求項１３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
本願は、２０１３年１１月１８日に出願された米国仮出願第６１／９０５，４２２号に基づく利益及び優先権を主張する。当該文献の内容は、参照により全体として本明細書に援用される。
【技術分野】
【０００２】
本発明は、一般的には腔内処置に関し、より具体的には、診断及び／又はインターベンショナル治療行為中にカテーテルをトラッキングすることに関する。
【背景技術】
【０００３】
冠動脈において、通常はアテローム性プラークに起因する血管内腔の狭窄等の血管障害は、心筋への血流の減少、狭心症（胸痛）を引き起こし、最終的には心筋梗塞（心臓発作）を発生させるおそれがある。現在、このような血管内腔の狭窄を特定及び治療するために、様々な心血管疾患のインターベンショナル治療が利用可能である。かかる治療の例は、バルーン血管形成術及び／又はステント留置術である。障害物の治療の前に及び／又は治療中に血管内の障害物の範囲及び／又は種類を特定するために、診断イメージングが使用される。診断イメージングは、医師が、病的血管の適切な治療を確実にし、かかる治療の有効性を確認することを可能にする。
【０００４】
一般的に、血管系における心血管疾患を特定及び治療するための診断画像の生成には、２つの異なる態様が存在する。診断イメージングという第１の態様は、血管内腔を流れる血流の放射線画像を生成することを含む。このような血流の画像を生成する目的は、血流を制限する病的血管内の障害物を特定することである。一般的に、血管内腔の範囲は血管造影法を使用してイメージングされ、これは、放射線不透過性造影剤が注入された患者の血管系の部分における１つ又は複数の血管を二次元表示することを含む。二次元の血管造影画像は、蛍光Ｘ線透視法によってリアルタイムで見ることもできる。蛍光Ｘ線透視法は、主に診断／治療カテーテル及び／又はガイドワイヤーの血管中での視覚的なガイドのために医師によって使用される。血管内カテーテルは、例えば、フルオロスコープにおいて視認可能な放射線不透過性マーカーを含み、これにより、カテーテルを患者の体内に挿入し及び／又は体内から抜き出すとき、医師がカテーテルの位置／経路を追跡することを可能にする。
【０００５】
血管内イメージングという第２の態様は、一般的に、カテーテルに搭載された血管内プローブを使用して、血管そのものをイメージングすることを含む。血管の血管内イメージングは、限定はされないが、内腔の断面、血管壁上の堆積物の厚さ、血管の病的でない部分の直径、病的な部分の長さ、及び血管壁上のアテローム性プラークの構造を含む、血管に関する様々な情報を提供する。
【０００６】
血管を辿り、血管壁上のアテローム性プラーク堆積物をイメージングするために、いくつかの種類のカテーテルシステムがデザインされてきた。これらの新しいイメージングモダリティは、限定はされないが、血管内超音波法（ＩＶＵＳ）カテーテル、核磁気共鳴画像法（ＭＲＩ）カテーテル、及び光干渉断層法（ＯＣＴ）カテーテルを含む。さらに、サーモグラフィカテーテル及び血管内弾性（palpography）カテーテルも、血管内プローブを介して血管画像データを生成することが知られている。提案されている他のカテーテルモダリティは、赤外線又は近赤外線イメージングを含む。動作中、これらの血管内カテーテル搭載プローブは、イメージングが望まれる領域において血管に沿って移動される（例えば、プルバック機構によって）。プローブが関心領域を通過するに伴い、血管、内腔、及び周辺組織の一連の「スライス」又は断面に対応する画像データのセットが取得される。
【０００７】
上記血管イメージング態様はいずれも利点を提供するが、欠点も有する。例えば、血管内の深刻な障害物の特定、及びリアルタイムでのデバイスのモニタリングのための手段を提供する一方、血管造影法及び蛍光Ｘ線透視法は、血管造影画像データの不完全な性質に部分的に起因して、血管に関する詳細な情報を提供することができない。血管内イメージングプローブは、血管壁の組成等、豊富な血管内情報を提供するが、かかる方法は、一般的に空間的定位を欠く。
【０００８】
２つのイメージングの態様は互いに相補的であるため、いくつかの現在の血管イメージングシステムは、患者の診断及び治療のために両方のイメージングの態様を同時に使用する。より具体的には、いくつかの現在のシステムは、両方の態様から取得されたデータを重ね合わせ、包括的な冠血管の画像をインターベンショナル心臓専門医（interventional cardiologist）に提供する。重ね合わせシステム及び方法は、例えば、米国特許出願公開第２００６／０２４１４６５号、及び米国特許出願公開第２００７／００３８０６１号に開示されており、これらの文献の内容は、これにより全体として参照により援用される。
【０００９】
患者の血管系は、多岐に分岐する微細な静脈及び動脈の微細なネットワークによって定められる。したがって、臨床的ワークフロー及び処置のアウトカムを向上させるには、画像ガイド冠血管インターベンション中に使用されるカテーテル及びトランスデューサの正確かつロバストなトラッキングは重大な意味を持つ。よって、カテーテルによる血管内イメージングスキャン（例えばＩＶＵＳ、ＯＣＴ等）を血管造影／蛍光／Ｘ線スキャンと重ね合わせする場合、Ｘ線画像内のイメージングカテーテルの特徴を検出可能なことが重要である。しかしながら、既存の重ね合わせシステム及び方法は、イメージングカテーテル及びトランスデューサの正確なトラッキングを提供する能力において、いくらか限定されている。
【００１０】
例えば、カテーテルによる血管内イメージングスキャン（例えば、ＩＶＵＳ、ＯＣＴ等）を血管造影／蛍光／Ｘ線スキャンと重ね合わせする場合、放射線画像を取得する際に血管内に注入される放射線不透過性造影剤の使用に部分的に起因して、カテーテル及びトランスデューサの位置を特定することが難しい可能性がある。上記したように、イメージングカテーテルは、通常、カテーテルボディのイメージング領域沿いの所定の位置に配置された放射線不透過性マーカーを備える。一般的に、放射線不透過性マーカーは、「プルバック」画像取得中に長さ方向に平行移動し得るセンサ領域を含む、カテーテルの遠位端付近に配置される。ＯＣＴプルバック画像取得を実行するとき、例えば、通常は血管内に放射線不透過性造影剤が注入され、血管内腔全体が放射性不透過性になり、カテーテル及び／又はトランスデューサに組み込まれたマーカーを見えづらくする。血管への造影剤注入は、特に自動画像処理ソフトウェアが（又は、人間の目によってさえ）カテーテルの位置を追跡及び視覚化することを困難にし得る。プラーク堆積物の治療は、カテーテルの正確な配置、及び血管壁へのダメージの回避を要求するため、血管に対するカテーテル及び／又はトランスデューサの位置の不正確なトラッキングは、血管系の大部分を既存の処置に対してオフリミットにし得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明は、一般的に、カテーテルの１つ又は複数の顕著な特徴に少なくとも部分的に基づき、診断及び／又はインターベンショナル治療処置中に血管内のカテーテルの１つ又は複数の部分をトラッキングするためのシステム及び方法を提供する。一実施形態では、カテーテル内のセンサ（例えば、イメージングプローブ）の平行移動中、センサは、一般的に、腔内データを取得するとき、カテーテルの長さ沿いに長さ方向に平行移動する。平行移動は、センサのプルバックであり得る。センサの平行移動の結果、カテーテルのシース内に内部空間、又はネガティブスペースが残る。ネガティブスペースは、特に血管内に注入された造影剤の存在下で、センサそのものを含め、カテーテルの１つ又は複数の部分の位置の決定において使用される顕著な特徴として機能し得る。
【００１２】
一部の処置では、血管の画像データを取得するために、血管に造影剤が投与され得る。一実施形態では、造影剤は放射線不透過性で、血管造影画像の取得を可能にし得る。カテーテルのネガティブスペースは、放射線透過性の特性を有し得る。本明細書で使用される「放射性透過性」との用語は、一般的に、電磁放射、特にＸ線及び蛍光Ｘ線透視に対してほぼ透過性である特性を指す。血管造影中、腔内処置の改良された視覚化を提供し、また、血管内のセンサの視覚化及び操作をさらに援助するために、腔内データと重ね合わせされ得る血管造影画像を取得できるよう、血管に放射線不透過性造影剤が投与される。
【００１３】
血管造影中、カテーテル内の放射線透過性のネガティブスペースは、Ｘ線照射の比較的低い減衰を提供し、よって、ネガティブスペースは、周辺組織及び／又はカテーテル構造物とは異なる見かけを有する（例えば、より明るい色）。したがって、血管造影中に放射線不透過性造影剤が血管に注入される場合、カテーテルの１つ又は複数の部分、例えばセンサ等の位置を、関連するネガティブスペースに基づき、追跡することができる。より具体的には、ネガティブスペースの特定の特性、例えば、限定はされないが、形状、ジオメトリ、及び寸法等を使用して、センサの位置を決定することができる。例えば、ネガティブスペースの長さに基づき、センサの位置が決定されてもよい（例えば、ネガティブスペースの長さが、プルバック中にセンサが移動された距離に略等しい）。
【００１４】
したがって、本発明は、重ね合わせシステムにおいて血管造影処置中にカテーテルの１つ又は複数の部分（例えば、イメージングプローブ）を追跡するより正確なシステム及び方法を提供する。このシステムを使用する医師は、あまり明瞭でなく、不正確な配置を提供する放射線不透過性マーカーに専ら依存する現在のシステム及び方法に付随する欠点を伴うことなく、腔内処置を実行するとき、重ね合わせシステムを続けて使用することができる。
【００１５】
本発明のシステム及び方法は、完全に満たされた血管内のトランスデューサの影を直接検出することに伴う課題を克服することを助けるので、本発明のシステム及び方法を使用する医師は、より簡単に関心のある構造物を特定し、これらの構造物に戻ることができる。したがって、処置にかかる時間が短くなり、患者及び医師のＸ線放射に対する曝露は少なくなる。さらに、本発明のシステム及び方法に基づくカテーテルの１つ又は複数の部分の追跡は、さもなければ要求される放射線不透過性マーカーの量を減少させる。
【００１６】
特定の側面によれば、本発明は、腔内処置のためのシステムを含む。一実施形態では、システムは、カテーテル内に配置された、導管の腔内データを取得可能なセンサと、導管の腔外画像データを取得可能な腔外イメージングモダリティとを含む。また、システムは、腔内データの取得中、カテーテル内のセンサが平行移動されている間に腔内データを受け取り、センサの平行移動中、導管の腔外画像データを受け取り、腔内データを腔外画像データと重ね合わせ、放射線不透過性造影剤の存在下でカテーテルの放射線透過性特徴を検出する、少なくとも１つのプロセッサを含む。放射線透過性特徴は、センサの平行移動によって生じる、センサが存在しない内部空間又はネガティブスペースを有するカテーテルのセクションである。一実施形態では、少なくとも１つのプロセッサは、さらに、ネガティブスペースの特性を特定し、特定された特性に少なくとも部分的に基づき、センサの位置を決定するよう構成される。
【００１７】
他の側面によれば、本発明はさらに、腔内処置のための方法を含む。一実施形態では、方法は、カテーテル内に配置されたセンサによって導管の腔内データを取得するステップと、腔外イメージングモダリティによって導管の腔外画像データを取得するステップと、腔内データを腔外画像データと重ね合わせるステップとを含む。方法は、さらに、放射線不透過性造影剤の存在下でカテーテルの放射線透過性特徴を検出するステップを含む。放射線透過性特徴は、一般的には腔内データ取得中のセンサの平行移動によって生じる、センサが存在しない内部空間又はネガティブスペースを有するカテーテルのセクションである。方法はさらに、ネガティブスペースの特性を特定し、ネガティブスペースの特定された特性に少なくとも部分的に基づき、センサの位置を決定するステップを含む。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】図１は、本開示に係るカテーテル画像重ね合わせを実施するためのシステムの概略図である。
【図２】図２は、重症なセグメントを含む動脈の三次元長さの模式図である。
【図３】図３は、アテローム性プラークの異なる要素を図解するために、長さ方向のセクションが線２に沿って取り除かれた、図２に示される動脈の一部の模式図である。
【図４】図４は、本開示に係るイメージングカテーテルが動脈内に挿入された、図２及び３の動脈の模式図である。
【図５】図５は、動脈内のイメージングカテーテルを含む、図４に示された動脈の一部の詳細図である。
【図６】図６は、イメージング要素のプルバック動作を示す、図５のイメージングカテーテルの遠位部分の拡大図である。
【図７】図７は、本開示に係るＯＣＴシステムの構成要素の概略図である。
【図８】図８は、図７のＯＣＴシステムのＯＣＴイメージングエンジンを詳細に示すブロック図である。
【図９】図９は、本開示に係るＯＣＴ患者インターフェイスモジュールの概略図である。
【図１０】図１０は、本開示に係るプルバック動作中、ＯＣＴイメージングファイバが辿るパターンを示す。
【図１１】図１１は、本開示に係るＯＣＴイメージングカテーテルのイメージング動作によって生じるスキャンラインのパターンを示す。
【図１２】図１２は、本開示に係る画像処理前の、ＯＣＴ画像が生成された動脈の血管造影図の表示である。
【図１３】図１３は、カテーテルの特定された放射線透過性特徴を示す画像処理後の図１２の動脈の血管造影図の表示である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
本発明の実施形態に基づき、画像データ取得装備、及びフレキシブルな細長い部材（例えば、カテーテル、ガイドワイヤー等）に搭載されたイメージングプローブ（例えば、ＩＶＵＳトランスデューサプローブ）に関連付けられた位置情報及び血管内画像を同時に提供する表示を単一のディスプレイ上に生成するデータ／画像プロセッサを含む後述の例によって、方法及びシステムが説明される。後により詳細に説明されるように、本開示に係るシステムは、カテーテルの放射線透過性特徴に少なくとも部分的に基づき、診断及び／又はインターベンショナル治療処置中、血管中の血管内イメージングカテーテルの位置を正確に追跡するよう構成される。
【００２０】
まず図１を参照すると、血管造影／蛍光Ｘ線透視及び血管内超音波画像の重ね合わせの形態で本発明を実施するための例示的システムが概略的に示されている。放射線及び超音波画像データ収集サブシステムは、一般的に当該分野において良く知られている。放射線画像データに関して、患者１０は、血管造影テーブル１２上に配置されている。血管造影テーブル１２は、血管造影／蛍光Ｘ線透視ユニットのＣアーム１４がテーブル１２上の患者１０に対して動作可能な位置に配置されるのに十分な空間を提供するよう配置される。血管造影／蛍光Ｘ線透視Ｃアーム１４によって取得された放射線画像データは、通信ケーブル１６を介して血管造影／蛍光Ｘ線透視プロセッサ１８に移動する。血管造影／蛍光Ｘ線透視プロセッサ１８は、ケーブル１６を介して受信された放射線画像データを血管造影／蛍光Ｘ線透視画像データに変換する。血管造影／蛍光Ｘ線透視（「放射線」）画像データは、最初はプロセッサ１８内に保存される。
【００２１】
超音波画像データの取得に関連付けられたシステムの部分に関して、診断プローブ２２（具体的には、ＩＶＵＳプローブ）を含む遠位端が血管の所望のイメージング箇所の近傍に位置するよう、ＩＶＵＳカテーテル等のイメージングカテーテル２０が患者１０の体内に挿入される。図１では特に特定されていないが、プローブ２２付近に配置された放射線不透過性材料は、放射線画像内でプローブ２２の現在位置の指標を提供する。一例として、診断プローブ２２は超音波を発生し、診断プローブ２２の近傍領域を表す超音波エコーを受信し、当該超音波エコーを対応する電気信号に変換する。対応する電気信号は、イメージングカテーテル２０の長さに沿って近位コネクタ２４に送信される。プローブ２２のＩＶＵＳバージョンは、シングル及びマルチトランスデューサ素子構成を含む様々な構成で実現される。マルチトランスデューサ素子構成の場合、トランスデューサアレイが、例えばイメージングカテーテル２０の長軸沿いに線形に、カテーテル２０の長軸に関して曲線状に、又は長軸まわりに円周状に配置され得る。
【００２２】
カテーテル２０の近位コネクタ２４は、カテーテル画像プロセッサ２６に通信結合される。カテーテル画像プロセッサ２６は、近位コネクタ２４を介して受信された信号を、例えば、血管セグメントの断面画像に変換する。さらに、カテーテル画像プロセッサ２６は、血管の長さに沿って取得された血管のスライスに対応する長さ方向断面画像を生成する。カテーテル画像プロセッサ２６によって表示されるＩＶＵＳ画像データは、最初はプロセッサ２６内に保存される。
【００２３】
診断プローブ２２によって取得され、カテーテル画像プロセッサ２６によって処理される診断イメージングデータの種類は、本発明の実施形態ごとに異なる。特定の実施形態によれば、診断プローブ２２は、機能的フロー測定値とも呼ばれる、血行動態情報（例えば、血流の速度及び圧力）を提供するための１つ又は複数のセンサ（例えば、ドップラー及び／又は圧力）を備える。かかる実施形態では、機能的フロー測定値は、カテーテル画像プロセッサ２６によって処理される。したがって、「画像」との用語は、血圧、血流速度／量、血管断面組成、血液全体のせん断応力、血液／血管壁境界におけるせん断応力等を含む血管情報を表す様々な態様を含むよう幅広く解釈されるべきことに留意されたい。血管の特定の部分の血行動態データを取得する場合、効果的な診断は、心血管疾患を表す機能的フロー指標を観測しつつ、血管内の診断プローブ２２の現在位置を視覚化する能力に依拠する。血行動態及び放射線画像の重ね合わせは、病的血管の正確な治療を援助する。あるいは、カテーテル搭載センサの代わりに、センサは、ガイドワイヤー、例えば直径０．０１８”以下のガイドワイヤーに搭載され得る。したがって、本発明の実施形態によれば、様々な種類のプローブだけでなく、かかるプローブが遠位端に搭載される様々なフレキシブルな細長い部材（例えば、カテーテル、ガイドワイヤー）が使用される。
【００２４】
重ね合わせプロセッサ３０は、ライン３２を介してカテーテル画像プロセッサ２６からＩＶＵＳ画像データを受け取り、ライン３４を介して放射線画像プロセッサ１８から放射線画像データを受け取る。あるいは、センサとプロセッサとの間の通信は、無線媒体を介して実施される。重ね合わせプロセッサ３０は、受け取られた画像データから導出された放射線及びＩＶＵＳ画像フレームの両方を含む重ね合わせ画像を表示する。本発明の一実施形態によれば、同時に表示されるＩＶＵＳ画像データに対応する位置の放射線画像上に指標（例えば、放射線不透過性マーカーアーチファクト）がもたらされる。重ね合わせプロセッサ３０は、まず、ライン３４を介して放射線画像プロセッサ１８から受け取られた血管造影画像データを、画像データメモリ４０の第１の部分３６にバッファする。その後、カテーテル処置の最中、ライン３２及び３４を介して受け取られたＩＶＵＳ及び放射線不透過性マーカー画像データは、画像データメモリ４０の第２の部分３８及び第３の部分４２内にそれぞれ保存される。ＩＶＵＳ画像フレームと、対応する放射線（放射線不透過性マーカー）画像データフレームとを関連付けるよう、保存された画像データの個別に表示されるフレームが適切にタグ付けされる（例えば、タイムスタンプ、シーケンス番号等）。ＩＶＵＳデータではなく血行動態データが取得される一実施形態では、血行動態データは、第２の部分３８に保存される。
【００２５】
また、血管造影／蛍光Ｘ線透視イメージングデバイスの視野内の患者の表面上に、又は患者近傍の位置に、追加マーカーが配置され得る。これらのマーカーの位置は、放射線不透過性マーカーアーチファクトを血管造影画像上の正確な位置に配置するために使用される。
【００２６】
重ね合わせプロセッサ３０は、画像データメモリ４０の第１の部分３６、第２の部分３８、及び第３の部分４２内に先に保存されたデータから重ね合わせ画像をレンダリングする。例えば、第２の部分３８から、特定のＩＶＵＳ画像フレーム／スライスが選択される。重ね合わせプロセッサ３０は、第２の部分３８から選択されたＩＶＵＳ画像データと対応する第３の部分４２内の蛍光Ｘ線画像データを特定する。その後、重ね合わせプロセッサ３０は、第３の部分４２からの蛍光Ｘ線画像データを、第１の部分３６から取り出された血管造影画像フレームの上に重ねる。その後、重ね合わせされた放射線及びＩＶＵＳ画像フレームが、グラフィカルディスプレイデバイス５０上に同時に、互いに隣接して表示される。ディスプレイデバイス５０を駆動する重ね合わせされた画像データフレームは、画像データメモリ４０内に保存された放射線及びＩＶＵＳ画像データが取得された処置とは別のセッションでの後のレビューのために、長期記憶装置６０にも保存される。
【００２７】
一般的に理解されるように、図１に示されるシステムは、血管内超音波法（ＩＶＵＳ）、血管造影法、ＶＨ（virtual histology）、ＦＬ−ＩＶＵＳ（forward looking IVUS）、ＩＶＰＡ（intravascular photoacoustic）イメージング、ＦＦＲ（fractional flow reserve）決定、ＣＦＲ（coronary flow reserve）決定、ＯＣＴ（optical coherence tomography）、ＣＴ（computed tomography）、ＩＣＥ（intracardiac echocardiography）、ＦＬＩＣＥ（forward-looking ICE）、intravascular palpography、ＴＥＥ（transesophageal ultrasound）、サーモグラフィ、ＭＲＩ（magnetic resonance imaging）、ｍＭＲＩ又はμＭＲＩ（micro-magnetic resonance imaging）、又は当該分野で知られる任意の他の医療センシングモダリティ等の任意の数の医療センシング処置を患者に対して行うために使用され得る。さらに、システムは、ラジオ波焼灼術（ＲＦＡ）、凍結治療、アテレクトミー、又は当該分野において知られる任意の他の医療処置等、患者に対して１つ又は複数の治療又は療法の処置を施すために使用され得る。
【００２８】
例えば、体組織等の任意のターゲットが本発明の方法及びシステムによってイメージングされ得る。一部の実施形態では、本発明のシステム及び方法は、組織の腔内でイメージングを行う。限定はされないが、血管、リンパ系及び神経系の脈管、小腸、大腸、胃、食道、結腸、膵管、胆管、肝管の内腔を含む消化管の様々な構造、精管、膣、子宮、及び卵管を含む生殖器系の内腔、集合管、尿細管、尿管、及び膀胱を含む尿路の構造、並びに洞、耳下腺、気管、気管支、及び肺を含む頭部及び頸部並びに呼吸器系の構造を含む様々な生理学的構造の内腔がイメージングされ得る。
【００２９】
図２は、重症な部分を含む動脈１００の三次元長さの模式図である。図２には、内腔１０２を有する病的動脈１００が示されている。動脈１００において、血液は近位端１０６から遠位端１０８に矢印１０４によって示される方向に流れる。動脈１００内には、狭窄領域１１０が認められる。動脈壁１１２は、内膜１１４、中膜１１６、及び外膜１１８の３層からなる。外弾性板（ＥＥＬ）１２０が、中膜１１６と外膜１１８とを隔てる。動脈１００内には狭窄１２２が認められ、動脈１００内の血流を制限する。動脈１００の高応力領域１２６には、フラップ１２４が示されている。狭窄１２２の近位には、壊死性コア１３０を含む脆弱領域１２８が存在する。一般的に、脆弱領域１２８のような領域で破裂が起こる。
【００３０】
図４は、動脈１００の狭窄領域１１０に挿入された遠位端１３４を有するイメージングカテーテルを模式的に示す。一部の実施形態では、イメージングカテーテル１３２は、イメージングカテーテル１３２が動脈１００内の所望の位置に操作されることを可能にするガイドワイヤー１３６上で挿入される。図５に示されるように、イメージングカテーテル１３２は、動脈１００の疾患部分及び正常部分をイメージングするためのイメージングセンサ１３８を含む。イメージングセンサ１３８は、例えば、回転式超音波トランスデューサ、フェーズドアレイ／ｃＭＵＴ等の超音波トランスデューサ素子アレイ、光干渉断層法（ＯＣＴ）プローブ、分光法プローブ、血管内視鏡、又は腔内画像データを取得するための他の種類のイメージングセンサである。イメージングセンサ１３８の遠位には、特に、困難な曲がりくねった、狭窄された、又は閉塞された血管において、イメージングカテーテル１３２がガイドワイヤー１３６上を容易に辿ることを可能にするテーパ状先端１４０が存在する。他の実施形態では、テーパ状先端１４０は閉端であり得る。イメージングカテーテル１３２は、血管の所望の長さにわたって引き戻され又は挿入され、この所望の長さに沿ってイメージング情報が取得され、その後、イメージング情報から取得された周辺断面画像のセットから、疾患及び正常部分を含む血管壁の立体モデルが作成される。ＩＶＵＳ等のいくつかの技術は、血流及び血栓のイメージングを可能にする。
【００３１】
図６は、イメージングセンサ１３８のプルバック動作を示す、図５のイメージングカテーテル１３２の遠位部分の拡大図である。本明細書中により詳細に記載されるように、血管１００の内腔１０２の画像は、プルバック方法を介してイメージングセンサ１３８によって取得され得る。図示されるように、プルバック中、イメージングセンサ１３８及びイメージングセンサ１３８に結合された駆動軸１４０は、矢印１４４によって示されるように、矢印１４６における破線の枠によって指し示されるシース内の第１の位置から、カテーテルシース１４２中を引き戻され（及び／又は回転され）得る。プルバック前にイメージングセンサ１３８が存在した部分に、カテーテルシース１４２の内部空間１４８又は「ネガティブスペース」が残る。
【００３２】
上記したように、イメージングカテーテル１３２の１つ又は複数の部分は、１つ又は複数の放射線不透過性要素を含み得る。「放射線不透過性」との用語は、一般的に、放射線画像（例えば、レントゲン写真）において、及び蛍光Ｘ線透視下で可視である特性を指す。図示されるように、イメージングセンサ１３８は、例えば、放射線不透過性要素又はマーカー１４１を含み得る。駆動軸１４０及びガイドワイヤー１３６も、それらの上に配置された放射線不透過性マーカーを含み得る。放射線不透過性マーカー１４１は、フルオロスコープ上で視認可能であり、これにより、カテーテルが患者の体内に挿入され及び／又は体内から引き出されるとき、医師がカテーテルの位置／経路を追跡することを可能にする。
【００３３】
プルバック中にカテーテルシース１４２内に残されるネガティブスペース１４８は、放射線透過性特徴として機能し得る。本明細書で使用される「放射線透過性」との用語は、一般的に、電磁放射、特にＸ線及び蛍光Ｘ線透視に対してほぼ透過性な特性を指す。したがって、蛍光Ｘ線透視中、ネガティブスペース１４８は、内腔の異常、血管形成術のアウトカム、血栓形成、又は血管閉塞に関して画像を解釈できなくする程に顕著な画質の劣化を伴うことなく、腔内造影剤によってイメージングされた冠動脈等の身体構造がカテーテルを介して可視化され得る程度に十分低いＸ線照射の減衰を提供することができる。本明細書中により詳細に記載されるように、カテーテルベース血管内イメージングスキャン（例えば、ＩＶＵＳ、ＯＣＴ等）と、血管造影／蛍光Ｘ線透視／Ｘ線スキャンとの重ね合わせを使用する場合、画像ガイド冠血管インターベンション中、イメージングカテーテル１３２の１つ又は複数の部分、特にイメージングセンサ１３８の位置は、放射線透過性ネガティブスペース１４８に少なくとも部分的に基づき正確に追跡され得る。
【００３４】
例示的な実施形態では、本発明は、ＯＣＴによって取得された画像を、血管造影／蛍光Ｘ線透視／Ｘ線スキャンと重ね合わせするためのシステムを提供する。芸術保存及び診断医療、例えば眼科等の様々な用途において、市販されているＯＣＴシステムが使用されている。また、ＯＣＴは、例えば、冠動脈疾患の診断を補助するために、interventional cardiologyにおいても使用されている。ＯＣＴシステム及び方法は、米国特許出願公開第２０１１／０１５２７７１号、米国特許出願公開第２０１０／０２２０３３４号、米国特許出願公開第２００９／００４３１９１号、米国特許出願公開第２００８／０２９１４６３号、及び米国特許出願公開第２００８／０１８０６８３号に開示されており、これにより、これらの文献の内容は、全体として参照により援用される。
【００３５】
ＯＣＴでは、ターゲット組織をイメージングするために、光源がイメージングデバイスに光線を供給する。光源内には、光増幅器、及びユーザーが増幅される光の波長を選択することを可能にするチューナブルフィルタが存在する。医療用途に一般的に使用される波長は、近赤外光、例えば約８００ｎｍ〜１７００ｎｍを含む。
【００３６】
一般的に、ＯＣＴシステムには、システムの光学的配置に基づき互いに異なる、共通ビーム経路システム及び微分ビーム経路システムの２つの種類が存在する。共通ビーム経路システムは、生成された全ての光を単一の光ファイバを通して送り、基準信号及びサンプル信号を生成する一方、微分ビーム経路システムは、光の一部がサンプルに向けられ、他の部分が基準面に向けられるよう、生成された光を分割する。共通ビーム経路干渉計は、例えば、米国特許第７，９９９，９３８号、米国特許第７，９９５，２１０号、及び米国特許第７，７８７，１２７号においてより詳細に記載されており、これらの文献の内容は、全体として参照によって本明細書に援用される。
【００３７】
微分ビーム経路システムでは、光源からの増幅された光が干渉計に入力され、光の一部がサンプルに向けられ、他の部分が基準面に向けられる。光ファイバの遠位端は、カテーテル処置中にターゲット組織を調べるためのカテーテルと連結される。組織からの反射光は、基準面からの信号と再結合され、（光電検出器によって測定される）干渉縞を形成し、ミクロンスケールでのターゲット組織の正確な深さ分解（depth-resolved）イメージングを可能にする。例示的な微分ビーム経路干渉計は、Mach-Zehnder干渉計及びMichelson干渉計である。微分ビーム経路干渉計は、例えば、米国特許第７，７８３，３３７号、米国特許第６，１３４，００３号、及び米国特許第６，４２１，１６４号においてより詳細に記載されており、これらの文献の内容は、全体として参照により本明細書に援用される。
【００３８】
図７は、本発明の一部の実施形態に係る微分ビーム経路ＯＣＴシステムの上位ダイアグラムを示す。血管内イメージングのために、光ファイバ・ベース・イメージング・カテーテル８２６を介して、血管内腔に光線が供給される。イメージングカテーテルは、ハードウェアを介してホストワークステーション上のソフトウェアに接続される。ハードウェアは、イメージングエンジン８５９、及びユーザーコントロールを含むハンドヘルド患者インターフェイスモジュール（ＰＩＭ）８３９を含む。図８に示されるように、イメージングカテーテルの近位端はＰＩＭ８３９に接続され、ＰＩＭ８３９は、イメージングエンジンに接続される。
【００３９】
図８は、イメージングエンジン８５９（例えば、ベッドサイドユニット）の構成要素の詳細図を与える。イメージングエンジン８５９は、電源８４９、光源８２７、干渉計９３１、及び可変遅延線８３５、並びにデータ収集（ＤＡＱ）ボード８５５及び光制御ボード（ＯＣＢ）８５４を収容する。ＰＩＭケーブル８４１が、イメージングエンジン８５９をＰＩＭ８３９に接続し、エンジンケーブル８４５が、イメージングエンジン８５９をホストワークステーションに接続する。
【００４０】
図９は、本発明の例示的実施形態に係る微分ビーム経路システム内の光路を示す。画像取得のための光は、光源８２７から発せられる。この光は、ＯＣＴ干渉計９０５と、補助又は「クロック」干渉計９１１との間で分割される。ＯＣＴ干渉計に向けられる光は、非対称な分割比でスプリッター９１７によってさらに分割され、スプリッター９１９によって再結合される。光の大部分は、サンプル経路９１３に誘導され、残りの部分は基準経路９１５に誘導される。サンプル経路は、ＰＩＭ８３９及びイメージングカテーテル８２６を通り、画像が取得されるイメージングカテーテルの遠位端において終端する光ファイバを含む。
【００４１】
典型的な血管内ＯＣＴは、標準的なインターベンショナル技術、並びにガイドワイヤー、ガイドカテーテル、及び血管造影システム等のツールを使用して、患者のターゲット血管内にイメージングカテーテルを挿入することを含む。回転はスピンモーター８６１によって駆動され、平行移動はプルバックモーター８６５によって駆動される。
【００４２】
図１０は、回転及び平行移動によって定められる画像取得のための動きを表す。血管内の血液が、イメージング用のクリアな溶液によって一時的に押し流される。溶液注入の検出により、ＰＩＭ又は制御コンソールを介してカテーテルのイメージングコアがトリガーされ、コンソールスクリーンに送られる画像データを集めつつ、回転され１００２、プルバックされ、又は両方が行われる。図１１に示されるように、内部コアは、イメージングエンジンによって供給される光を使用して、光をＡスキャンラインのアレイとして組織に供給し、反射光を検出する。
【００４３】
図１１は、血管内のＡスキャンの配置を示す。ＡスキャンＡ１１、Ａ１２、．．．Ａ（Ｎ）のうちの１つが血管１００６内の特徴の表面（例えば、血管壁）と交差する箇所ごとに、干渉光が反射され、検出される。カテーテル８２６は、プルバックモーター８６５によって押され又は引かれて、軸Ａ沿いに平行移動する。
【００４４】
検出された反射光は、干渉計８３１のサンプル経路沿いに送信され、スプリッターによって基準経路からの光と再結合される。基準経路上の可変遅延線（ＶＤＬ）９２５は、基準経路の長さをサンプル経路の長さと合わせるために、調整可能なファイバコイルを使用する。基準経路長は、ファームウェア又はソフトウェアの制御下で平行移動ステージ上のミラーを平行移動させるステッパーモーターによって調整されてもよい。ＶＤＬ９２５内部の自由空間光線は、固定された入出力ファイバからミラーが離れるほど、大きな遅延を受ける。
【００４５】
スプリッターからの結合された光は、直交偏光状態に分割され、ＲＦバンド偏波ダイバーシティ時間的干渉縞信号がもたらされる。図８に示されるように、干渉縞信号は、ＯＣＢ８５１上のＰＩＮフォトダイオードを使用して光電流に変換される。干渉、偏光分離、及び検出ステップは、ＯＣＢ上の偏波ダイバーシティモジュール（ＰＤＭ）によって実行される。ＯＣＢからの信号は、図８に示されるＤＡＱ８５５に送信される。ＤＡＱは、ＤＳＰ（digital signal processing）マイクロプロセッサ、及びＦＰＧＡ（field programmable gate array）を含み、信号をデジタル化し、ホストワークステーション及びＰＩＭと通信する。ＦＰＧＡは、生の光干渉信号を有意なＯＣＴ画像に変換する。また、ＤＡＱは、必要に応じてデータを圧縮し、画像伝送帯域幅を１Ｇｂｐｓに減らす（例えば、非可逆圧縮ＪＰＥＧエンコーダによってフレームを圧縮する）。
【００４６】
ＡスキャンＡ１１、Ａ１２、．．．、Ａ（Ｎ）からデータが収集され、実体的な非一時的メモリ内に保存される。Ａスキャンのセットは、一般的にＢスキャンを定める。全Ａスキャンラインのデータは、合わせて、組織の三次元画像を表す。Ａスキャンラインのデータは、一般的にＢスキャンと呼ばれ、ＣＴ画像とも呼ばれる組織の断面画像を作成するために使用され得る。Ａスキャンラインのデータは、本発明のシステム及び方法に従って処理され、組織の画像が生成される。データを適切に処理することによって（例えば、高速フーリエ変換によって）、三次元データセットから二次元画像を作成することができる。本発明のシステム及び方法は、ＣＴ画像、ＩＬＤ、又は両方のうちの１つ又は複数を提供する。
【００４７】
上記したように、本開示に係るシステムは、ＯＣＴデータを血管造影／蛍光Ｘ線透視データと重ね合わせするよう構成される。画像重ね合わせソフトウェアは、血管造影、ＯＣＴ、及び変位情報を組み合わせ、対象の生理機能周辺の三次元空間のマルチビューを単一の又は複数のディスプレイ上に表示する能力を提供する。血管造影画像をＯＣＴ画像と重ね合わせすることは、例えば、三次元画像データを分割することを含み得る。表示される重ね合わせされた画像データは、冠動脈での経皮的冠動脈形成術（ＰＣＩ）の実施におけるガイドのために使用され得る。
【００４８】
本発明のシステム及び方法を使用することにより、すなわち、画像コレクタと共配置された放射線不透過性ラベル及び放射線透過性特徴を有するカテーテルを使用することにより、画像内で腔内カテーテル及びその部分（例えば、イメージングセンサ）の位置を特定するための改良されたシステムが提供される。原則的に、方法は、例えばイメージングカテーテルの一部としての画像コレクタを使用して被検者の血管の一部をイメージングするステップと、例えば血管造影法を使用して、画像コレクタと共配置された放射線不透過性ラベルの位置を決定するために被検者をイメージングするステップと、血管造影図内のカテーテルの放射線透過性特徴に対する放射線不透過性ラベルの位置に少なくとも部分的に基づき、血管内画像の位置を特定するステップとを含み得る。
【００４９】
図１２は、本開示に係る画像処理前の、ＯＣＴ画像が生成された冠動脈の血管造影図１１００である。初期画像が取得された後、放射線不透過性造影剤が投与され、血管造影画像が取得され得る。血管造影法は、例えば、それぞれがＣアーム上に取り付けられた１つ又は複数のフルオロスコープを使用して実行され得る。例えば、より高い精度を達成するために及び／又は重ね合わせをさらに制約するために、複数のフルオロスコープが使用される場合、それぞれが固有の角度に配置されてもよい。２つの蛍光Ｘ線透視シーケンス間の角度は、３０〜９０°であり得る。フルオロスコープ画像シーケンスは、二次元であってもよい。
【００５０】
血管のリアルタイム画像は、通常、技師又は医師がリアルタイムでガイドワイヤー又はカテーテルの操作を見ることができるよう、血管内処置中、モニター上に表示される。血管造影図は、ソフトウェアによって処理されてコンピュータ上に表示されてもよく、又は、画像は、可視蛍光材料と組み合わせられたシンチレーション面の閉回路画像であってもよい。新しいフルオロスコープは、従来のシンチレーション面よりも少量のＸ線照射に反応し、改良された解像度を提供するフラットパネル（アレイ）検出器を使用し得る。
【００５１】
図１２に示されるように、血管に放射線不透過性造影剤を注入する場合、カテーテルの一部、特にイメージングセンサは見えづらいおそれがある。ＯＣＴプルバック画像取得を実行する場合、例えば、血管は典型的には放射線不透過性造影剤によって満たされ、血管の内腔全体が放射線不透過性になり、カテーテル及び／又はトランスデューサに組み込まれたマーカーを見えづらくする。血管への造影剤注入は、特に、自動画像処理ソフトウェアが（又は、人間の目によってさえ）カテーテルの位置を追跡し及び可視化することを困難にする。プラーク堆積物の治療は、カテーテルの正確な配置、及び血管の壁へのダメージの回避を要するため、血管に対するカテーテル及び／又はイメージングセンサの位置の不正確な追跡は、血管系の大部分を既存の処置に対してオフリミットにし得る。
【００５２】
図１３は、特に重ね合わせシステムにおいて使用される場合、ＯＣＴプルバック処置中のイメージングトランスデューサのトラッキングをより良好に可能にするための画像処理後の図１２の血管造影図を示す。少なくとも図６に関して図示及び記載されたように、一部のイメージングカテーテルは、血管造影画像の取得中、シース１４２内部を造影剤によってパージされない。したがって、プルバック中、カテーテルシース１４２内に残るネガティブスペース１４８は、放射線透過性であり得る（例えば、空気又は食塩水によって満たされる）。放射線透過性ネガティブスペース１４８は、一般的に、Ｘ線画像内にネガティブスペースを作り出す。本開示に係る画像処理デバイスは、ネガティブスペースを検出し、さらに、ネガティブスペース１４８の寸法（例えば、形状、サイズ等）に基づき、カテーテルの１つ又は複数の部分の位置、特にイメージングセンサ１３８の位置を決定するよう構成され得る。
【００５３】
例えば、一部の実施形態では、画像タグ付けソフトウェア又は他のアルゴリズムを使用して、一般的に、画像の残りの部分よりも明るい色を有する血管及びカテーテル沿いの部分として現れる、放射線透過性特徴が自動的に検出され得る。放射線透過性ネガティブスペース１４８の検出の際、例えば、画像タグ付けソフトウェアは、さらに、ネガティブスペース１４８の寸法（例えば、長さ）に基づき、少なくともイメージングセンサ１３８の位置を決定することができる。上記したように、ネガティブスペース１４８は、イメージングカテーテル１３２の長さ沿いのトランスデューサ１３８のプルバックに起因する。したがって、プルバックによって生じるネガティブスペース１４８の長さは、イメージングカテーテル１３２沿いに移動されたトランスデューサ１３８の長さと略等しい可能性がある。同様に、画像タグ付けソフトウェアを使用して、画像の残りの他の部分よりも暗い色を有する小さいスポットとして現れ得る放射線不透過性マーカーの位置が自動的に特定されてもよい。
【００５４】
本発明に係るシステム及び方法は、イメージングセンサ等のカテーテルの１つ又は複数の部分の位置を追跡する場合の放射線不透過性造影剤の使用に限定されないことに留意されたい。一部の実施形態では、使用されるセンサの種類、及び腔外イメージング方法に応じて、他の種類の造影剤が血管に投与され得る。例えば、ＩＶＵＳプロセス中、例えば頸動脈内腔−壁の境界のコントラストを強化する等、コントラスト強化を目的としてマイクロバブルが使用され得る。また、上記実施形態は、腔内画像データを取得するためのイメージングセンサに関して説明されたが、本発明に係るシステム及び方法は、例えば血管内の圧力を測定するためのＦＦＲ（fractional flow reserve）プローブ等、内腔の様々な特性を取得するための非イメージングセンサを含み得る。
【００５５】
本発明のシステム及び方法は、完全に満たされた血管内のトランスデューサの影を直接検出することに伴う課題を克服することを助けるので、当該システムを使用する医師は、より簡単に関心のある構造物を特定し、これらの構造物に戻ることができる。したがって、処置にかかる時間は短くなり、患者及び医師のＸ線放射に対する曝露は少なくなる。さらに、本発明のシステム及び方法に基づくイメージングカテーテルの１つ又は複数の部分の追跡は、さもなければ要求されるであろう放射線不透過性マーカーの量を減少させる。
【００５６】
他の実施形態も本発明の範囲及び趣旨に含まれる。例えば、ソフトウェアの性質に起因して、上記機能は、ソフトウェア、ハードウェア、ファームウェア、ハードワイヤリング、又はこれらの任意の組み合わせを使用して実装され得る。また、機能を実装する特徴は、物理的に様々な位置に配置され、機能の部分が異なる物理的位置に実装されるよう分散されることを含む。本発明のステップは、専用の医療イメージングハードウェア、汎用コンピュータ、又は両方を使用して実行され得る。本発明の方法の実行のために必要又は最適であると当業者が認識するところに従い、本発明のコンピュータシステム又はマシンは、１つ又は複数のプロセッサ（例えば、ＣＰＵ（central processing unit）、ＧＰＵ（graphics processing unit）、又は両方）、バスを介して互いに通信するメインメモリ及びスタティックメモリを含む。コンピュータデバイスは、一般的に、プロセッサに結合され、入出力デバイスを介して動作可能なメモリを含む。
【００５７】
入出力デバイスの例は、映像表示ユニット（例えば、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）又はブラウン管（ＣＲＴ））を含む。また、本発明に係るコンピュータシステム又はマシンは、英数字入力デバイス（例えば、キーボード）、カーソル制御デバイス（例えば、マウス）、ディスクドライブユニット、信号生成デバイス（例えば、スピーカー）、タッチスクリーン、加速度計、マイク、セルラー無線周波数アンテナ、及び、例えばネットワーク・インターフェイス・カード（ＮＩＣ）、Ｗｉ−Ｆｉカード、又はセルラーモデムであり得るネットワーク・インターフェイス・デバイスを含み得る。
【００５８】
本発明に係るメモリは、本明細書に記載される方法又は機能のうちの１つ又は複数を具現化する１つ又は複数の命令セット（例えば、ソフトウェア）、データセット、又は両方が保存されたマシン可読媒体を含み得る。ソフトウェアは、さらに、完全に又は少なくとも部分的に、コンピュータシステムによる実行中、メインメモリ及び／又は、プロセッサ内に存在し、メインメモリ及びプロセッサも、マシン可読媒体を構成する。ソフトウェアは、さらに、ネットワーク・インターフェイス・デバイスを介してネットワーク上で送受信され得る。
【００５９】
例示的な実施形態では、マシン可読媒体は単一の媒体であり得るが、「マシン可読媒体」との用語は、１つ又は複数の命令セットを保存する１つ又は複数の媒体（例えば、集中又は分散されたデータベース、及び／又は関連付けられたキャッシュ及びサーバ）を含むものと解釈されるべきである。また、「マシン可読媒体」との用語は、マシンによって実行され、本発明の方法をマシンに実行させる命令セットを保存、符号化、又は移送可能な任意の媒体を含むものと解釈されるべきである。したがって、「マシン可読媒体」との用語は、限定はされないが、ソリッドステートメモリ（例えば、ＳＩＭ（subscriber identity module）カード、ＳＤカード（secure digital card）、マイクロＳＤカード、ＳＳＤ（solid-state drive））、光学及び磁気媒体、並びに任意の他の実体的な記録媒体を含むものと解釈されるべきである。好ましくは、コンピュータメモリは、上記のうちのいずれかのような実体的な非一時的媒体であり、バスによってプロセッサに動作的に結合され得る。本発明の方法は、メモリにデータを書き込むこと、すなわち、変換された実体的な媒体が実体的な物理的物体、例えば患者の血管内の動脈プラークを表すよう、コンピュータメモリ内の粒子の構成を物理的に変換することを含む。
【００６０】
本明細書で使用される「又は」との用語は、特に明記しない限り、「及び／又は」を意味する。
【００６１】
参照による援用
本開示を通して、特許、特許出願、特許公報、専門誌、書籍、論文、ウェブコンテンツ等の他の文献が参照及び引用されている。かかる文献の全てが、あらゆる目的のために、参照により全体として本明細書に援用される。
【００６２】
均等物
本明細書で示され及び記載されたものに加えて、本発明の様々な改変例及び多数の他の実施形態が、本明細書で引用される科学文献及び特許文献の参照を含め、本開示の全内容から、当業者にとって明らかである。本明細書の主題は、様々な実施形態及び均等物での本発明の実施に適合可能な重要な情報、例示、及びガイダンスを含む。
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１２】
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【図１３】
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【国際調査報告】
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