(57)【要約】  本発明は、持続血糖採取装置及び本体を提供し、採取装置は、携帯式本体及びプローブアセンブリを含む。プローブアセンブリは、二つのグルコラーゼマイクロ電極針及び第１回路板を含み、第１回路板には、第１電極端子が設けられ、本体は外側ケーシングと外側ケーシング内に位置する第２回路板とを含み、第２回路板には、第２電極端子が設けられ、外側ケーシングには、プローブ取り付け部と外側ケーシングを人体に固定する固定用構造体とを有し、プローブアセンブリは、グルコラーゼマイクロ電極針が外側ケーシングの下表面から突出するように、プローブ取り付け部に取り付けられ、プローブアセンブリがプローブ取り付け部に取り付けられた場合に、第１回路板における第１電極端子が第２回路板における第２電極端子に電気的接続される。本発明は、携帯式本体によってプローブアセンブリを人体に固定させ、プローブアセンブリのグルコラーゼマイクロ電極針によって血糖値信号を取得することにより、血糖値信号の採取、処理及び出力を実現する。
2017500994.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
携帯式本体とプローブアセンブリとを備え、
前記プローブアセンブリは、二つのグルコラーゼマイクロ電極針と、前記グルコラーゼマイクロ電極針の信号を処理する第１回路板とを含み、前記第１回路板には、第１電極端子が設けられ、
前記本体は、外側ケーシングと、前記外側ケーシング内に位置する第２回路板とを含み、前記第２回路板には第２電極端子が設けられ、
前記外側ケーシングは、プローブ取り付け部と前記外側ケーシングを人体に固定する固定構造体とを含み、
前記プローブアセンブリは、グルコラーゼマイクロ電極針が外側ケーシングの下表面から突出するようにプローブ取り付け部に取り付けられ、前記プローブアセンブリが前記プローブ取り付け部に取り付けられた場合に、前記第１回路板における第１電極端子が第２回路板における第２電極端子に電気的接続される、持続血糖採取装置。
【請求項２】
前記第２回路板には、前記第２回路板に電力を供給する電池が設けられ、前記第２回路板は、第２電極端子及び第１電極端子を介して、第１回路板に電力を供給する、請求項１に記載の持続血糖採取装置。 
【請求項３】
前記外側ケーシングは、互いに嵌合する上側ケーシングと下側ケーシングとを含み、前記第２回路板は、上側ケーシングと下側ケーシングとの間における空間内に位置し、前記第２回路板にはブルートゥース（登録商標）通信モジュールが設けられている、請求項１に記載の持続血糖採取装置。
【請求項４】
前記グルコラーゼマイクロ電極針は、その末端が前記第１回路板に溶接されていると共に、第１回路板に垂直であり、前記プローブアセンブリが前記本体の外側ケーシングの前記プローブ取り付け部に取り付けられた場合に、前記グルコラーゼマイクロ電極針が外側ケーシングの表面に対して垂直である、請求項３に記載の持続血糖採取装置。
【請求項５】
前記プローブアセンブリは、ピストンサブアセンブリと弾性針とを含み、前記第１回路板が前記ピストンサブアセンブリに固設され、前記弾性針の一方側が第１回路板における第１電極端子に電気的接続され、前記弾性針の他方側がピストンサブアセンブリの外周に位置し、前記本体の外側ケーシングにおけるプローブ取り付け部が上側ケーシングと下側ケーシングと貫通する貫通孔にあり、前記貫通孔の直径と前記ピストンサブアセンブリの直径とが合致し、前記貫通孔内における、プローブアセンブリに対応する位置には接触弾性片が設けられ、前記接触弾性片が第２回路板の第２電極端子に電気的接続される、請求項４に記載の持続血糖採取装置。
【請求項６】
前記本体の外側ケーシングにおける貫通孔がピストンスリーブから構成され、前記ピストンスリーブが上側ケーシングと下側ケーシング内に設けられており、前記接触弾性片がピストンスリーブに固定されている、請求項５に記載の持続血糖採取装置。
【請求項７】
前記ピストンサブアセンブリの外周には、径方向リブが設けられ、前記ピストンスリーブの内壁における、径方向リブと対応する位置に径方向位置決め溝が設けられ、又は、
前記ピストンサブアセンブリの外周には、径方向位置決め溝が設けられ、前記ピストンスリーブの内壁における、径方向位置決め溝と対応する位置に径方向リブが設けられている、請求項６に記載の持続血糖採取装置。
【請求項８】
前記外側ケーシングにおける固定構造体は、前記下側ケーシング底部に嵌合して固定されている接着性パッチを含み、前記接着性パッチは、グルコラーゼマイクロ電極針を貫通させる貫通孔を有する、請求項５に記載の持続血糖採取装置。
【請求項９】
前記貫通孔の直径は前記ピストンサブアセンブリの直径より小さい、請求項８に記載の持続血糖採取装置。
【請求項１０】
外側ケーシングと、前記外側ケーシング内に位置する第２回路板とを備え、前記第２回路板には第２電極端子が設けられ、前記外側ケーシングは、プローブ取り付け部と前記外側ケーシングを人体に固定する固定構造体とを有し、前記プローブ取り付け部内には、プローブアセンブリを第２回路板に電気的接続する電極端子が設けられている、持続血糖採取装置の本体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療電子技術分野に属し、より具体的には、持続血糖採取装置及び本体に関する。
【背景技術】
【０００２】
グルコース値の測定は糖尿病患者にとって非常に重要であり、グルコースの測定を通じて、体内のグルコース値を下げるためにいつインスリンを注射するか、もしくは、グルコース値を正常のレベルに保つためにいつグルコースを補充するかを決めることができる。
【０００３】
目下、主流の家庭用携帯式血糖測定器（例えば、三諾、オムロン（登録商標）、魚躍、ロシュ（登録商標）等の会社により製造された製品）はいずれも、ヒト末梢血液採取の採血方法を用いて測定を行い、すなわち、採血用ペン又は採血用試験紙を用いてユーザのヒト皮下組織液を採取し、さらに比色法、電気化学的方法又は光度計を用いて血糖値を測定する。しかしながら、採血用ペン又は採血用試験紙を用いてユーザの血糖値の変化を測定する場合には、１日あたり、少なくとも４枚の血糖試験紙を使用し、ヒトの皮膚を４回も穿刺して採血しなければならないため、ユーザに対して複数回の穿刺を行い、ユーザにとって悪い体験をもたらすことになる。また、試験紙によるユーザ血糖値への持続的測定において得られたユーザ血糖値に関する情報は極めて限られたものとなり、少ない血糖値情報に基づいてユーザの血糖値変化を分析して判断することが困難である。
【０００４】
そのほかに、電気化学的センサを用いてグルコース値を測定する方法もある。当該方法では、センサを患者の血管中又は皮下組織内に直接挿入する。しかしながら、これらの装置は、通常、コストが高く、体積が大きい。また、このような装置は、重たく、運びにくい。さらに、当該方法は、病院又は医師の診察室で使用する必要があるため、患者の行動を大きく制約することになる。
【０００５】
ほかにも、患者の皮膚上又は皮膚に近い位置に設置されたセンサ誘導体を用いて、グルコースを測定することができる。これらのセンサ誘導体は、患者の身体に縛り付けることができる。しかしながら、これらのセンサ誘導体は、通常、重たく、運びにくい。また、センサ誘導体またはセンサは、センサをその他の設備に接続してセンサから信号を分析器に伝送するケーブル又は電線を含む。センサ誘導体の寸法は、ケーブル及び電線と同様に患者の行動を制約することになる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上記血糖値採取操作が煩雑で、ケーブルを通じて採取信号を伝達しなければならない問題に鑑みて、本発明は、持続血糖採取装置及び本体を提供することを課題とする。
【０００７】
本発明は上記課題を解決するために、持続血糖採取装置を提供し、当該持続血糖採取装置は、携帯式本体とプローブアセンブリとを備え、前記プローブアセンブリは、二つのグルコラーゼマイクロ電極針と、前記グルコラーゼマイクロ電極針の信号を処理する第１回路板とを含み、前記第１回路板には、第１電極端子が設けられ、前記本体は、外側ケーシングと、前記外側ケーシング内に位置する第２回路板とを含み、前記第２回路板には第２電極端子が設けられ、前記外側ケーシングは、プローブ取り付け部と前記外側ケーシングを人体に固定する固定構造体とを含み、前記プローブアセンブリは、グルコラーゼマイクロ電極針が外側ケーシングの下表面から突出するようにプローブ取り付け部に取り付けられ、前記プローブアセンブリが前記プローブ取り付け部に取り付けられた場合に、前記第１回路板における第１電極端子が第２回路板における第２電極端子に電気的接続される。
【０００８】
本発明にかかる持続血糖採取装置において、前記第２回路板には、前記第２回路板に電力を供給する電池が設けられ、前記第２回路板は、第２電極端子及び第１電極端子を介して、第１回路板に電力を供給する。
【０００９】
本発明にかかる持続血糖採取装置において、前記外側ケーシングは、互いに嵌合する上側ケーシングと下側ケーシングとを含み、前記第２回路板は、上側ケーシングと下側ケーシングとの間における空間内に位置し、前記第２回路板にはブルートゥース（登録商標）通信モジュールが設けられている。
【００１０】
本発明にかかる持続血糖採取装置において、前記グルコラーゼマイクロ電極針は、その末端が前記第１回路板に溶接されていると共に、第１回路板に垂直であり、前記プローブアセンブリが前記本体の外側ケーシングの前記プローブ取り付け部に取り付けられている場合に、前記グルコラーゼマイクロ電極針が外側ケーシングの表面に対して垂直である。
【００１１】
本発明にかかる持続血糖採取装置において、前記プローブアセンブリは、ピストンサブアセンブリと弾性針とを含み、前記第１回路板が前記ピストンサブアセンブリに固設され、前記弾性針の一方側が第１回路板における第１電極端子に電気的接続され、前記弾性針の他方側がピストンサブアセンブリの外周に位置し、前記本体の外側ケーシングにおけるプローブ取り付け部が上側ケーシングと下側ケーシングと貫通する貫通孔にあり、前記貫通孔の直径と前記ピストンサブアセンブリの直径とが合致し、前記貫通孔内における、プローブアセンブリに対応する位置には接触弾性片が設けられ、前記接触弾性片が第２回路板の第２電極端子に電気的接続される。
【００１２】
本発明にかかる持続血糖採取装置において、前記本体の外側ケーシングにおける貫通孔がピストンスリーブから構成され、前記ピストンスリーブが上側ケーシングと下側ケーシング内に設けられており、前記接触弾性片がピストンスリーブに固定されている。
【００１３】
本発明にかかる持続血糖採取装置において、前記ピストンサブアセンブリの外周には、径方向リブが設けられ、前記ピストンスリーブの内壁における、径方向リブと対応する位置に径方向位置決め溝が設けられ、又は、
前記ピストンサブアセンブリの外周には、径方向位置決め溝が設けられ、前記ピストンスリーブの内壁における、径方向位置決め溝と対応する位置に径方向リブが設けられている。
【００１４】
本発明にかかる持続血糖採取装置において、前記外側ケーシングにおける固定構造体は、前記下側ケーシング底部に嵌合して固定されている接着性パッチを含み、前記接着性パッチは、グルコラーゼマイクロ電極針を貫通させる貫通孔を有する。
【００１５】
本発明にかかる持続血糖採取装置において、前記貫通孔の直径は前記ピストンサブアセンブリの直径より小さい。
【００１６】
本発明にかかる持続血糖採取装置の本体は、外側ケーシングと、前記外側ケーシング内に位置する第２回路板とを備え、前記第２回路板には第２電極端子が設けられ、前記外側ケーシングは、プローブ取り付け部と前記外側ケーシングを人体に固定する固定構造体とを有し、前記プローブ取り付け部内には、プローブアセンブリを第２回路板に電気的接続する電極端子が設けられている。
【００１７】
本発明に係る持続血糖採取装置及び本体は、携帯式本体によってプローブアセンブリを人体に固定させると共に、プローブアセンブリのグルコラーゼマイクロ電極針により血糖値信号を取得することで、血糖値信号の採取、処理及び出力を実現する。さらに、本発明は、ブルートゥース（登録商標）により血糖測定データを末端装置に伝送することで、血糖値データの採取及び分析操作を大幅に簡便化させ、糖尿病治療に信頼可能な根拠を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明に係る持続血糖採取装置の実施例を示す模式図である。
【図２】本発明の図１における持続血糖採取装置の側面図である。
【図３】図１における持続血糖採取装置のプローブアセンブリを示す模式図である。
【図４】図１における持続血糖採取装置の本体を示す模式図である。
【図５】図１における持続血糖採取装置を装着する場合の模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
本発明の課題、技術的方案及び効果をより明確にするために、以下図面及び実施例を参照して本発明についてより詳細に説明する。以下説明した具体的実施例は本発明を説明するためのものであり本発明を限定するものではないことを理解すべきである。
【００２０】
図１〜５は、本発明に係る持続血糖採取装置の実施例を示す模式図であり、本発明に係る持続血糖採取装置は、人の腕３０に装着可能であり、人体の血糖値データを持続的に採取することができる。本実施例における持続血糖採取装置は、携帯式本体１０とプローブアセンブリ２０とを備える。プローブアセンブリ２０は、２つのグルコラーゼマイクロ電極針２１とグルコラーゼマイクロ電極針の信号を処理する第１回路板２２とを含み、第１回路板２２には第１電極端子が設けられ、本体１０は外側ケーシングと当該外側ケーシング内における第２回路板１３とを含み、第２回路板１３には第２電極端子が設けられている。外側ケーシングは、プローブ取り付け部と当該外側ケーシングを人体に固定させる固定構造体とをさらに有する。プローブアセンブリ２０は、グルコラーゼマイクロ電極針２１が外側ケーシングの下表面から突出するように、プローブ取り付け部に取り付けられ、プローブアセンブリ２０がプローブ取り付け部に取り付けられた場合には、第１回路板における第１電極端子が第２回路板１３における第２電極端子に電気的接続される。
【００２１】
上記グルコラーゼマイクロ電極針２１は、４．９mmの長さを有し、皮膚角質層と表皮層とを穿刺して真皮層に到達して、人体のグルコースと酸化反応を起こすと共に、電気信号（低電圧と低電流信号）を形成することができる。第１回路板２２には、マイクロ処理器が集約されている。当該マイクロ処理器は、グルコラーゼマイクロ電極針２１の電気信号の一次処理（例えば、フィルタリング、拡大など）を行い、処理後の電気信号を第１電極端子と第２電極端子とによって第２回路板１３に伝送することができる。第２回路板１３にはMCUが集約され、当該MCUを通じてプローブアセンブリ２０の電気信号を読み取り可能な血糖値に変換する。
【００２２】
グルコラーゼマイクロ電極針２１の有効期間は７日間であり、すなわち、７日間、グルコラーゼマイクロ電極針２１は、人体内のグルコースと安定的に化学反応を起こすことができる。そのため、理論上では、上述した持続血糖採取装置におけるプローブアセンブリ２０は、７日間連続して、血糖の情報をリアルタイムに採取可能であり、本体１０により血糖値のデータ変換を行い、人体の持続血糖値データを取得する。むろん、採取した血糖値データの正確性及び携帯時の快適さに鑑みて、当該プローブアセンブリ２０の有効期間を５日間程度にすることができる。
【００２３】
また、プローブアセンブリ２０を本体１０に取り付けているため、プローブアセンブリ２０が失効した後（例えば、７日間連続して使用した後）、プローブアセンブリ２０を本体１０から取り外し、新しいプローブアセンブリ２０と本体１０との組み合わせにより人体の血糖値データを採取することができる。上記構造によれば、プローブアセンブリ２０を使い捨て用品にすることで、人体に差し込むグルコラーゼマイクロ電極針２１の繰り返し使用を回避すると共に本体１０を繰り返して使用することが可能となり、無駄をなくすことができる。
【００２４】
上記第２回路板１３には、当該第２回路板１３に電力を供給するための電池１４が設けられ、第２回路板１３は、第２電極端子、第１電極端子を介して第１回路板２２に電力を供給する。電池１４は、充電可能なリチウム電池であってもよく、第２回路板１３には、充電用接続口が設けられてもよい。電池１４は、交換しやすいボタン電池であってもよい。
【００２５】
本体１０の外側ケーシングは、互いに嵌合可能な上側ケーシング１１と下側ケーシング１２とを含み、第２回路板１３は、上側ケーシング１１と下側ケーシング１２との間の空間内に固定されている。グルコラーゼマイクロ電極針２１は、その末端が第１回路板２２上に溶接されていると共に、第１回路板２２に対して垂直である。プローブアセンブリ２０を本体１０の外側ケーシングのプローブ取り付け部に取り付けている場合に、グルコラーゼマイクロ電極針２１が外側ケーシング（即ち下側ケーシング１２）の表面に対して垂直である。これにより、グルコラーゼマイクロ電極針２１を垂直にして人体表皮に差し込むことができる。むろん、実際の使用では、プローブアセンブリ２０のグルコラーゼマイクロ電極針２１を人体の表皮に斜めに差し込むこともできる。
【００２６】
プローブアセンブリ２０は、ピストンサブアセンブリと弾性針２５とを含み、ピストンサブアセンブリは、ピストン上側シェル２４とピストン下側シェル２３とから組み立てられ、第１回路板２２がピストン上側シェル２４とピストン下側シェル２３によって固設されている。弾性針２５の一方側が、第１回路板２２における第１電極端子に電気的接続され、弾性針２５の他方側が、ピストンサブアセンブリの外周に位置する。本体１０の外側ケーシングのプローブ取り付け部は、上側ケーシングと下側ケーシングを貫通する貫通孔にあり、当該貫通孔の直径は、ピストンサブアセンブリの直径と合致する。本体１０の外側ケーシングの貫通孔内において、プローブアセンブリ２０における弾性針２５の対応する位置には、接触弾性片１６が設けられ、当該接触弾性片１６は第２回路板１３の第２電極端子に電気的接続されている。これにより、プローブアセンブリ２０は、本体１０に取り付けられる場合に、弾性針２５と接触弾性片１６との接触により、第１回路板２２と第２回路板１３の電気的接続が実現される。
【００２７】
とりわけ、上記本体１０の外側ケーシングの貫通孔は、ピストンスリーブ１５から構成され、接触弾性片１６がピストンスリーブに固定されている。当該ピストンスリーブ１５は、上側ケーシング１１と下側ケーシング１２内に設けられ、当該ピストンスリーブ１５の内径とプローブアセンブリ２０のピストンサブアセンブリの外径とが合致する。これにより、プローブアセンブリ２０をピストンスリーブ１５内に直接挿入することで、組み立てを実現する。ピストンサブアセンブリの外周とピストンスリーブ１５の内壁には、ピストンスリーブ１５に挿入されているプローブアセンブリ２０の外れを防ぐために、嵌合構造を設けることができる。プローブアセンブリ２０のピストンサブアセンブリと、本体１０のピストンスリーブ１５との間には、ピストンスリーブ１５からプローブアセンブリ２０のはずれを防ぐための構造（例えば、バクルやバーブ等の構造）が設けられてもよい。
【００２８】
上記持続血糖採取装置を使用するとき、まず、本体１０を人体（例えば、腕）に固定し、そして、プローブアセンブリ２０のピストンサブアセンブリを本体１０のピストンスリーブに沿って挿入し、グルコラーゼマイクロ電極針２１を皮膚に差し込み、血糖値情報の採取を実現する。
【００２９】
当然、実際の使用では、本体１０におけるプローブの取り付け部は、本体１０の底部の凹状溝にあってもよい。使用時には、プローブアセンブリ２０を人体に固定し、即ち、グルコラーゼマイクロ電極針２１を皮膚に差し込み、さらに、本体１０の底部の凹状溝をプローブアセンブリ２０の末端部に合わせると共に、人体に固定させる。貫通孔を用いる場合と比べて、プローブ取り付け部が凹状溝に設けられる場合の方は、取り付けがより煩雑であり、グルコラーゼマイクロ電極針２１の皮膚への差し込みは、制御しにくくなる。
【００３０】
プローブアセンブリ２０の正確な取り付けを実現するために、ピストンアセンブリの外周には、径方向リブが設けられ、それに対応して、ピストンスリーブ１５の内壁には、径方向リブと対応する位置には径方向位置決め溝が設けられ、プローブアセンブリ２０を取り付けるとき、径方向リブを径方向位置決め溝に嵌入すればよい。むろん、径方向位置決め溝をピストンサブアセンブリの外周に設け、径方向リブをピストンスリーブ１５の内壁の、径方向位置決め溝と対応する位置に設けることもできる。これにより、プローブアセンブリ２０の正確な取り付けを実現することも可能である。
【００３１】
本体１０の外側ケーシングの固定構造は、下側ケーシングの底部に嵌合して固定されている接着パッチ１７を含み、当該接着パッチ１７は、グルコラーゼマイクロ電極針を貫通する貫通孔を有する。接着パッチ１７には、網目を有する医療用粘着テープ１８が固設されもよく、接着パッチ１７は、医療用粘着テープ１８によって人体に接着可能である。医療用粘着テープは、良好な通気性を有し、長期間使用してもアレルギー症状や不快感をもたらすことがない。
【００３２】
とりわけ、上記接着パッチ１７における貫通孔の直径は、プローブアセンブリ２０のピストンサブアセンブリの直径より小さい。これにより、プローブアセンブリ２０を取り外すとき、プローブアセンブリ２０を挿入方向に沿って押すと共に、プローブアセンブリ２０をピストンスリーブ１５から押し出すとき、接着パッチ１７をプローブアセンブリ２０と共に本体１０の下側ケーシング１２から取り外すことができる。これにより、取り付け上の衛生が保証される。
【００３３】
本体１０の血糖値データを送信するために、上記第２回路板１３には、ブルートゥース（登録商標）通信モジュールを設けることができる。これにより、ブルートゥース（登録商標）通信機能を有する装置（例えば、モバイルフォーン、ノートパソコン等）はいずれも、本体１０とブルートゥース（登録商標）接続可能であり、採取の血糖データを取得する。
【００３４】
上述したことは、本発明の好適な実施形態に過ぎず、本発明の保護範囲を制限するものではない。当該技術分野に熟知するいかなる技術者が本発明の開示範囲内において容易に行った変化または代替はいずれも、本発明の保護範囲に含まれている。したがって、本発明の保護範囲は、特許請求の範囲に基づくべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
2017500994.tif 000008
2017500994.tif 000009
2017500994.tif 000010
2017500994.tif 000011
2017500994.tif 000012
2017500994.tif 000013
2017500994.tif 000014