(57)【要約】中空構造を閉塞するためのシステムであって、複数の閉塞器と、複数の閉塞器を貯蔵し、中空構造を閉塞するように、閉塞器を連続的に送達するためのアプリケータとを備える、システムが開示される。上記閉塞器はそれぞれ、２部構成閉塞器であり得る。この２部構成閉塞器は、第１の非閉塞状態から第２の閉塞状態に変形されるように構成され得る。上記アプリケータは、上記２部構成閉塞器を前記中空構造に送達し、その第１の非閉塞状態からその第２の閉塞状態に上記２部構成閉塞器を変形させるように構成され得る。
2017506973.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
中空構造を閉塞するためのシステムであって、
複数の閉塞器と、
前記複数の閉塞器を貯蔵し、前記中空構造を閉塞するように、前記閉塞器を連続的に送達するためのアプリケータと、
を備える、システム。
【請求項２】
前記閉塞器はそれぞれ、２部構成閉塞器である、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記２部構成閉塞器は、第１の非閉塞状態から第２の閉塞状態に変形されるように構成される、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記アプリケータは、前記２部構成閉塞器を前記中空構造に送達し、その第１の非閉塞状態からその第２の閉塞状態に前記２部構成閉塞器を変形させるように構成される、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記２部構成閉塞器は、遠位インプラントおよび近位インプラントを備え、
前記遠位インプラントは、前記遠位インプラントの少なくとも一部が、（ｉ）前記アプリケータ内への配置のための直径方向に縮小された構成と、（ｉｉ）前記中空構造に隣接した配置のための直径方向に拡張された構成とをとり得るように構成され、
前記近位インプラントは、前記近位インプラントの少なくとも一部が、（ｉ）前記アプリケータ内への配置のための直径方向に縮小された構成と、（ｉｉ）前記中空構造に隣接した配置のための直径方向に拡張された構成とをとり得るように構成され、
したがって、前記遠位インプラントが、前記近位インプラントに接続され、前記遠位インプラントの少なくとも一部が、その直径方向に拡張された構成にあって、前記近位インプラントの少なくとも一部が、その直径方向に拡張された構成にあるとき、前記２部構成閉塞器は、前記中空構造を閉塞することができる、請求項２に記載のシステム。
【請求項６】
前記アプリケータは、複数のチャンバを備えるカートリッジを備え、さらに、前記閉塞器はそれぞれ、チャンバ内に配置される、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記アプリケータは、中空管を備え、さらに、前記カートリッジは、前記中空管に対して回転するように構成される、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記アプリケータは、中空管を備え、さらに、複数の閉塞器は、前記中空管内に配置される、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
中空構造を閉塞するための方法であって、
複数の閉塞器と、
前記複数の閉塞器を貯蔵し、前記中空構造を閉塞するように、前記閉塞器を連続的に送達するためのアプリケータと、
を備える、システムを提供するステップと、
前記アプリケータを使用して、前記中空構造を閉塞するように、前記閉塞器を連続的に送達するステップと、
を含む、方法。
【請求項１０】
中空構造を閉塞するためのシステムであって、
閉塞器と、
前記中空構造を閉塞するように、前記閉塞器を送達するためのアプリケータと、
前記アプリケータが前記閉塞器を前記中空構造に送達するにつれて、力を前記中空構造に印加するための、前記アプリケータに搭載される解剖器具と、
を備える、システム。
【請求項１１】
前記中空構造に対して前記アプリケータの移動を制限するための遮蔽体をさらに備える、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記解剖器具および前記遮蔽体は、独立して、前記アプリケータに移動可能に搭載される、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記解剖器具は、前記中空構造に対して前記アプリケータの移動を制限するための遮蔽体を提供するように構成される、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１４】
中空構造を閉塞するための方法であって、
閉塞器と、
前記中空構造を閉塞するように、前記閉塞器を送達するためのアプリケータと、
前記アプリケータが前記閉塞器を前記中空構造に送達するにつれて、力を前記中空構造に印加するための、前記アプリケータに搭載される解剖器具と、
を備える、システムを提供するステップと、
前記解剖器具を使用して、力を前記中空構造に印加するステップと、
前記アプリケータを使用して、前記中空構造を閉塞するように、前記閉塞器を送達するステップと、
を含む、方法。
【請求項１５】
中空構造を閉塞するための装置であって、
２部構成閉塞器であって、遠位インプラントおよび近位インプラントを備える、２部構成閉塞器を備え、
前記遠位インプラントは、本体と、（ｉ）アプリケータ内への配置のための直径方向に縮小された構成と、（ｉｉ）前記中空構造に対する配置のための直径方向に拡張された構成とをとり得る、複数の脚部とを備え、
前記近位インプラントは、本体と、（ｉ）アプリケータ内への配置のための直径方向に縮小された構成と、（ｉｉ）前記中空構造に対する配置のための直径方向に拡張された構成とをとり得る、複数の脚部とを備え、
したがって、前記遠位インプラントが、前記近位インプラントに接続され、前記遠位インプラントの脚部が、直径方向に拡張された構成をとり、前記近位インプラントの脚部が、直径方向に拡張された構成をとると、前記２部構成閉塞器は、前記中空構造を閉塞することができ、
前記遠位インプラントおよび前記近位インプラントのうちの少なくとも一方は、前記遠位インプラントおよび近位インプラントの脚部の円周方向配向が調節可能であるように、前記遠位インプラントおよび前記近位インプラントの他方に対して回転可能に調節可能である、
装置。
【請求項１６】
前記遠位インプラントの脚部および前記近位インプラントの脚部は、数が等しく、さらに、前記遠位インプラントおよび近位インプラントの脚部の円周方向配向は、（ｉ）前記脚部の軸方向整合と、（ｉｉ）前記脚部の軸方向交互嵌合との間で調節可能である、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
アプリケータをさらに備え、さらに、前記アプリケータは、前記遠位インプラントおよび近位インプラントの脚部の円周方向配向を相互に対して調節するように構成される、請求項１５に記載の装置。
【請求項１８】
中空構造を閉塞するための方法であって、
２部構成閉塞器であって、遠位インプラントおよび近位インプラントを備える、２部構成閉塞器を備え、
前記遠位インプラントは、本体と、（ｉ）アプリケータ内への配置のための直径方向に縮小された構成と、（ｉｉ）前記中空構造に対する配置のための直径方向に拡張された構成とをとり得る、複数の脚部とを備え、
前記近位インプラントは、本体と、（ｉ）アプリケータ内への配置のための直径方向に縮小された構成と、（ｉｉ）前記中空構造に対する配置のための直径方向に拡張された構成とをとり得る、複数の脚部とを備え、
したがって、前記遠位インプラントが、前記近位インプラントに接続され、前記遠位インプラントの脚部が、直径方向に拡張された構成をとり、前記近位インプラントの脚部が、直径方向に拡張された構成をとると、前記２部構成閉塞器は、前記中空構造を閉塞することができ、
前記遠位インプラントおよび前記近位インプラントのうちの少なくとも一方は、前記遠位インプラントおよび近位インプラントの脚部の円周方向配向が調節可能であるように、前記遠位インプラントおよび前記近位インプラントの他方に対して回転可能に調節可能である、
装置を提供するステップと、
相互に対する前記遠位インプラントおよび近位インプラントの脚部の円周方向配向を選択するステップと、
前記中空構造を閉塞するように、前記２部構成閉塞器を展開するステップと、
を含む、方法。
【請求項１９】
中空構造を閉塞するためのシステムであって、
閉塞器と、
電気電源と、
前記閉塞器が前記中空構造を閉塞すると、前記電気電源が、焼灼エネルギーを前記中空構造に送達し得るように、前記電源を前記閉塞器に接続するための伝導性ネットワークと、
を備える、システム。
【請求項２０】
前記閉塞器は、遠位インプラントおよび近位インプラントを有する２部構成閉塞器を備え、前記伝導性ネットワークは、第１の導体および第２の導体を備え、さらに、前記第１の導体は、前記電気電源を前記遠位インプラントに接続し、前記第２の導体は、前記電気電源を前記近位インプラントに接続する、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
中空構造を閉塞するための方法であって、
閉塞器と、
電気電源と、
前記閉塞器が前記中空構造を閉塞すると、前記電気電源が、焼灼エネルギーを前記中空構造に送達し得るように、前記電源を前記閉塞器に接続するための伝導性ネットワークと、
を備える、システムを提供するステップと、
前記中空構造を閉塞するように、前記２部構成閉塞器を展開するステップと、
焼灼エネルギーを前記中空構造に送達するステップと、
を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（係属する先行特許出願への参照）
本特許出願は：
（ｉ）ＭＥＴＨＯＤ  ＡＮＤ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＦＯＲ  ＯＣＣＬＵＤＩＮＧ  Ａ  ＢＬＯＯＤ  ＶＥＳＳＥＬ  ＡＮＤ／ＯＲ  ＦＯＲ  ＯＣＣＬＵＤＩＮＧ  ＯＴＨＥＲ  ＴＵＢＵＬＡＲ  ＳＴＲＵＣＴＵＲＥＳ  ＡＮＤ／ＯＲ  ＦＯＲ  ＣＬＯＳＩＮＧ  ＯＰＥＮＩＮＧＳ  ＩＮ  ＳＴＲＵＣＴＵＲＥＳ  ＡＮＤ／ＯＲ  ＦＯＲ  ＳＥＣＵＲＩＮＧ  ＡＴ  ＬＥＡＳＴ  ＴＷＯ  ＯＢＪＥＣＴＳ  ＴＯＧＥＴＨＥＲについてのＡｍｓｅｌ  Ｍｅｄｉｃａｌ  ＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎおよびＡｒｎｏｌｄ  Ｍｉｌｌｅｒらによる０５／０７／１４に出願された係属中の先行する米国特許出願番号第１４／２７２，３０４号（代理人書類番号ＡＭ−１５）の一部継続出願であり、この米国特許出願は：
（１）ＭＥＴＨＯＤ  ＡＮＤ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＦＯＲ  ＯＣＣＬＵＤＩＮＧ  Ａ  ＢＬＯＯＤ  ＶＥＳＳＥＬについてのＡｍｓｅｌ  Ｍｅｄｉｃａｌ  ＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎおよびＡｒｎｏｌｄ  Ｍｉｌｌｅｒらによる０４／０５／１３に出願された先行する米国特許出願番号第１３／８５７，４２４号（代理人書類番号ＡＭ−９）の一部継続出願であり、この米国特許出願は：
（ａ）ＭＥＴＨＯＤ  ＡＮＤ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＦＯＲ  ＴＲＥＡＴＩＮＧ  ＶＡＲＩＣＯＳＥ  ＶＥＩＮＳについてのＡｒｎｏｌｄ  Ｍｉｌｌｅｒらによる０１／１１／１２に出願された先行する米国特許出願番号第１３／３４８，４１６号（代理人書類番号ＡＭ−０７０８）の一部継続出願であり、この米国特許出願は、ＭＥＴＨＯＤ  ＡＮＤ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＦＯＲ  ＴＲＥＡＴＩＮＧ  ＶＡＲＩＣＯＳＥ  ＶＥＩＮＳについてのＡｒｎｏｌｄ  Ｍｉｌｌｅｒらによる０１／１１／１１に出願された先行する米国仮特許出願番号第６１／４３１，６０９号（代理人書類番号ＡＭ−７ＰＲＯＶ）の利益を主張し；かつ
（ｂ）ＴＥＭＰＯＲＡＲＹ  ＡＲＴＥＲＩＡＬ  ＯＣＣＬＵＳＩＯＮ  ＦＯＲ  ＭＩＬＩＴＡＲＹ  ＡＮＤ  ＣＩＶＩＬＩＡＮ  ＥＸＴＲＥＭＩＴＹ  ＴＲＡＵＭＡについてのＡｒｎｏｌｄ  Ｍｉｌｌｅｒらによる０４／０５／１２に出願された先行する米国仮特許出願番号第６１／６２０，７８７号（代理人書類番号ＡＭ−９ＰＲＯＶ）の利益を主張しており；そして
（２）ＩＮＪＥＣＴＡＢＬＥ  ＣＬＡＭＰＳ  ＦＯＲ  ＯＣＣＬＵＳＩＯＮ  ＯＲ  ＡＴＴＡＣＨＭＥＮＴについてのＡｍｓｅｌ  Ｍｅｄｉｃａｌ  ＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎおよびＡｒｎｏｌｄ  Ｍｉｌｌｅｒらによる０５／０７／１３に出願された先行する米国仮特許出願番号第６１／８２０，５８９号（代理人書類番号ＡＭ−１５ＰＲＯＶ）の利益を主張しており；
（ｉｉ）ＥＮＨＡＮＣＥＤ  ＴＩＳＳＵＥ、ＯＲＧＡＮ、ＤＵＣＴ  ＡＮＤ  ＶＥＳＳＥＬ  ＣＬＡＭＰＩＮＧ  ＯＲ  ＡＰＰＲＯＸＩＭＡＴＩＯＮについてのＡｍｓｅｌ  Ｍｅｄｉｃａｌ  ＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎおよびＡｒｎｏｌｄ  Ｍｉｌｌｅｒらによる０３／０５／１４に出願された係属中の先行する米国仮特許出願番号第６１／９４８，２４１号（代理人書類番号ＡＭ−１７ＰＲＯＶ）の利益を主張しており；そして
（ｉｉｉ）ＭＥＴＨＯＤ  ＡＮＤ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＦＯＲ  ＯＣＣＬＵＤＩＮＧ  Ａ  ＢＬＯＯＤ  ＶＥＳＳＥＬ  ＡＮＤ／ＯＲ  ＦＯＲ  ＯＣＣＬＵＤＩＮＧ  ＯＴＨＥＲ  ＴＵＢＵＬＡＲ  ＳＴＲＵＣＴＵＲＥＳ  ＡＮＤ／ＯＲ  ＦＯＲ  ＣＬＯＳＩＮＧ  ＯＰＥＮＩＮＧＳ  ＩＮ  ＳＴＲＵＣＴＵＲＥＳ  ＡＮＤ／ＯＲ  ＦＯＲ  ＳＥＣＵＲＩＮＧ  ＡＴ  ＬＥＡＳＴ  ＴＷＯ  ＯＢＪＥＣＴＳ  ＴＯＧＥＴＨＥＲについてのＡｍｓｅｌ  Ｍｅｄｉｃａｌ  ＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎおよびＡｒｎｏｌｄ  Ｍｉｌｌｅｒらによる１１／２６／１４に出願された係属する先行する米国仮特許出願番号第６２／０８４，９８９号（代理人書類番号ＡＭ−１９ＰＲＯＶ）の利益を主張している。
【０００２】
８つの上記で識別された特許出願は、本明細書によって参考として本明細書中に援用される。
【０００３】
（技術分野）
本発明は、概して、外科手術方法および装置に関し、より具体的には、血管の閉塞および静脈瘤の治療のため、および／または他の管状構造を閉塞するため、および／または構造内の開口部を閉鎖するため、および／または少なくとも２つの物体を一緒に固定するための外科手術方法および装置に関する。本発明はまた、例えば、薬物送達のために、機械的構造を組織または血管に締結するための低侵襲的手段に関する。
【背景技術】
【０００４】
（一般的静脈瘤）
脚部には、（ｉ）皮膚下にあり、起立時、目視または感知され得る表在静脈と、（ｉｉ）筋肉内にあり、目視または感知されない深部静脈と、（ｉｉｉ）２つの系（すなわち、表在静脈および深部静脈）を接合する、貫通静脈または接続静脈との３組の静脈が存在する。
【０００５】
静脈は、全組織内にある。静脈は、血液を心臓に戻す。脚部内の筋肉が収縮すると、血液は、心臓に逆圧送される。静脈内側の弁は、心臓に戻るように血流を向ける。
【０００６】
静脈は、比較的に脆弱な管である。皮膚下には、これらの静脈のための支持は存在せず、したがって、静脈内の圧力が上昇すると、脆弱部分が生じ、静脈は、サイズおよび長さの両方において拡大する。ある場合には、静脈は、有意に曲がりくねった状態および膨らんだ状態になり得る。この状態は、一般に、静脈瘤と称される。
【０００７】
極小静脈瘤は、時として、くも状静脈と呼ばれる。より大きい静脈瘤と異なり、これらのくも状静脈は、皮膚内にある。
【０００８】
静脈内の圧力増加の原因は、静脈内の「漏れやすい」弁の発生に起因する。主要弁は、鼠径部領域、すなわち、大伏在静脈大腿静脈接合部近傍の大伏在静脈内にある。患者の脚部５と、大腿静脈１０と、大伏在静脈１５と、大伏在静脈大腿静脈接合部２０と、大伏在静脈大腿静脈接合部近傍の大伏在静脈内の主要弁２５とを示す図１を参照されたい。伏在静脈内のこの主要弁が漏れやすくなると、静脈内の圧力は増加し、伏在静脈下方の静脈は、拡大し始める。これは、伏在静脈内の次の組の弁を漏出させる。伏在静脈内の漏れやすい弁によって生じた圧力上昇は、供給静脈に伝達され、供給静脈は、膨張し、それらの弁もまた、故障し、漏れやすくなる。このプロセスは、脚部の下方へと進み続けるため、脚部静脈内の弁の多くが、機能しなくなり、特に、起立時、高圧力が静脈内に生じる。
【０００９】
最初に、問題は、主に、審美的なものである。静脈は、膨れ、見るに不快な状態となる。しかしながら、一般には、また、起立時に、脚部に不快感もある。この不快感は、圧力増加に起因する静脈膨張の結果である。
【００１０】
時間とともに、静脈内の高圧力は、周囲組織および皮膚に伝達される。皮膚内の小静脈（すなわち、くも状静脈）が、拡大し、目に見えるようになる。血液細胞が、組織の中に逃散し、崩壊し、変色部分を生じさせ得る。組織内の圧力が高いため、皮膚は、腫れ、皮膚の栄養は、悪化する。これは、局所組織抵抗力を低下させ、感染症を生じさせる。最終的に、皮膚は、びらん（すなわち、潰瘍）の発症に伴って崩壊し得る。
【００１１】
（静脈瘤の発生率）
女性の約４０％および男性の２５％が、下肢静脈不全および関連付けられた目に見える静脈瘤に悩まされている。主要な危険因子として、遺伝、性別、妊娠、および年齢が挙げられる。これらの患者の大部分は、その毎日のルーチンを損なわせる長期にわたる脚部症状を有し、症状は、患者が仕事における間、または彼らの生活の中で単に生きている間の日中に悪化する。静脈瘤治療がなければ、これらの症状は、生活習慣を限定する状態まで進行し得る。
【００１２】
（静脈瘤の治療）
静脈瘤の治療は、症状の緩和、すなわち、見苦しい静脈の除去ならびに前述の不快感および後期兆候の防止のために行われる。
【００１３】
（１．非外科手術治療）
最も単純な治療は、静脈瘤内の高圧力に対処する非外科手術治療である。より具体的には、「漏出」弁によって生じた圧力増加を克服するために十分に強力な装着式弾性ストッキングが、使用される。これらの装着式弾性ストッキングは、症状を制御し、静脈をさらなる拡大から防止し得るが、しかしながら、治癒的ではない。良好な結果は、ストッキングの一貫した毎日の使用を要求する。
【００１４】
（２．外科手術／介入治療）
外科手術／介入治療の目的は、（ｉ）高静脈圧力の原因（すなわち、鼠径部における「漏出」弁）の排除と、（ｉｉ）見苦しい静脈の除去である。
【００１５】
唯一の治療様式としての伏在静脈（脚部内の主要静脈）を「抜去」する初期アプローチは、現在、ほぼ廃止されている。これは、「抜去」アプローチがあまりに多くの外傷を生じさせ、表在静脈瘤の全てを除去しなかったためである。すなわち、表在静脈瘤の多くは、引き出された脚部の主要表在静脈の支流（すなわち、伏在静脈）であって、これらの支流静脈は、本手技によって除去されなかった。
【００１６】
現在、静脈瘤を治療するための３つの基本アプローチ、すなわち、化学硬化剤および接着剤、熱治療を使用した静脈焼灼、および観血手術が存在する。
【００１７】
（Ａ．硬化療法）
硬化療法（硬化剤の使用）が、概して、「漏れたすい」弁に直接関連付けられようには考えられない、より小さい静脈瘤およびくも状静脈を治療するために使用される。これは、主に、審美的手技である。
【００１８】
本アプローチでは、硬化剤（すなわち、組織を刺激する物質）が、より小さい静脈瘤およびくも状静脈の中に注入され、これらの静脈の壁の炎症を生じさせる。この炎症の結果、静脈の壁が一緒にくっつき、血液が静脈を通過できないように、静脈の管腔を閉塞する。最終的に、これらの静脈は、収縮し、消失する。
【００１９】
硬化療法の不利点として、（ｉ）高静脈圧力（すなわち、漏れやすい弁およびより大きい静脈瘤を伴う）の存在下では、結果は、不確実であり、再発率が高いことと、（ｉｉ）周囲組織の中への硬化剤の大量注入は、周囲組織への損傷をもたらし、皮膚の変色およびさらに潰瘍形成の部分を伴い得ることとが挙げられる。
【００２０】
最近、「発泡体」を形成するための硬化剤と空気の混合が、脚部の主要静脈（すなわち、伏在静脈）の内層を破壊するために使用されている。今日、結果は、若干、予測不能であり、硬化剤が、伏在静脈を通して深部静脈の中に逃散し、次いで、肺の中に塞栓形成する危険があり、これは、患者にとって有害かつ危険である。
【００２１】
（Ｂ．静脈焼灼）
静脈瘤のための静脈焼灼は、２つの方法、すなわち、経皮的および静脈内でもたらされ得る。
【００２２】
経皮的アプローチでは、表在のより小さい静脈瘤およびくも状静脈が、皮膚を通して外部レーザ光を照射することによって、「加熱」され、凝固させられる。しかしながら、静脈が、あまりに大きすぎる場合、静脈を破壊するために必要とされるエネルギーの量は、周囲組織に損傷をもたらし得る。経皮的レーザ治療は、主に、前述の硬化療法の代替であり、概して、硬化療法に関する前述の同じ不利点に悩まされる。
【００２３】
静脈内焼灼では、特殊レーザまたは高周波数（ＲＦ）カテーテルが、局所麻酔を用いて、針穿刺を通して脚部の主要表在静脈（すなわち、伏在静脈）の中に導入される。進入口が、膝の周囲の領域内に作製され、カテーテルが、鼠径部に向かって上方に通され、伏在静脈が主要「漏れやすい」弁の部位において深部静脈と融合する部位まで前進する。次いで、カテーテルが、静脈を通して後方にゆっくりと引き出されるにつれて、レーザ光または高周波数（ＲＦ）エネルギーが、静脈の壁を加熱し、タンパク質を腔内で凝固させ、静脈の内層表面を破壊する。静脈の内層表面の破壊は、静脈壁に互に接着させ、それによって、静脈内の管腔を排除し、したがって、血流を防止する。これは、若干、硬化療法に類似するプロセスであるが、いかなる物質も、静脈の中に注入されない。本手技は、「漏れやすい」弁および高静脈圧力に対処するが、しかしながら、脚部内のより大きい表在静脈瘤は、依然として、除去される必要があり得る。これは、静脈内焼灼と同時に、または後に、観血手術（静脈切除）または硬化療法のいずれかによって、行われ得る。レーザまたは高周波数（ＲＦ）カテーテルの配置は、超音波によって誘導される。
【００２４】
静脈内レーザ／高周波数（ＲＦ）療法の利点として、（ｉ）低侵襲的手技であり、手術室または診療室のいずれかにおいて、局所麻酔を用いて行われることができることと、（ｉｉ）入院を要求しないことと、（ｉｉｉ）切開を伴う観血手術を要求しないことと、（ｉｖ）回復が、観血手術を用いるよりも容易であり、ほとんどの患者は、１日または２日以内に仕事に戻ることと、（ｖ）顕著な静脈瘤様腫脹のいくつかは、消失し得、二次手技（すなわち、静脈切除または硬化療法のいずれか）を要求しないこともあることとが挙げられる。
【００２５】
静脈内レーザ／高周波数（ＲＦ）療法の不利点として、（ｉ）概して、片方の脚部のみ、１度に行われることと、（ｉｉ）手技が、典型的には、静脈の内層を破壊するために必要な熱の合併症を防止するために、患者の中に注入される有意な量の局所麻酔剤を要求することと、（ｉｉｉ）あまりに多くの熱が組織に印加される場合、上皮膚に熱傷を生じさせ、可能な瘢痕を含む醜い跡が残り得ることと、（ｉｖ）後続静脈切除手技の施行に先立って、最大８週間の間隔が、静脈焼灼手技の有効性を評価するために要求されることと、（ｖ）この間隔手技後に残る静脈瘤様腫脹が、依然として、別個の手技（すなわち、静脈切除または硬化療法）を要求することとが挙げられる。
【００２６】
（Ｃ．観血手術）
観血手術の目的は、表在および深部静脈の接合部における「漏れやすい」弁（脚部内の高静脈圧力の原因）と、長年にわたって拡大し、静脈瘤の再発をもたらし得る、伏在静脈の支流内の漏れやすい弁を排除することである。この観血手術は、罹患静脈の一部または全部の除去を対象とする。
【００２７】
依然として、最良結果のために除去される必要がある伏在静脈の量に関して、いくつかの争点がある。現在の「教示」は、大腿部内の伏在静脈の区画全体を除去することが、再発の発生率を低下させるというものである。しかしながら、これに関するデータは、非常に弱い。近位伏在静脈の非常に短い区画と大伏在静脈大腿静脈接合部における主要支流との除去は、代替手技であり、全ての見える静脈瘤様腫脹の除去と組み合わせられた場合、結果は、伏在静脈の大腿部区画全体の除去と非常に類似する。後者の手技の利点は、５０〜６０％以上の静脈瘤患者において、静脈瘤プロセスに関与せず、それ以外の点では、正常であり、故に他の手技（心臓または四肢内のバイパスグラフト等）のために使用可能となる、伏在静脈の温存率の増加である。
【００２８】
外科手術は、軽度の全身麻酔下、または局部（脊椎または硬膜外）麻酔下において、手術室で行われる。切開（例えば、１〜２インチ）が、鼠径部の縦溝において行われ、静脈が別々にされ、近位伏在静脈および支流が切除される。創傷は、内側から吸収可能縫合糸を用いて閉鎖される。これが完了すると、小（例えば、２〜４ｍｍ）刺創が、任意の見苦しい静脈瘤（これらの静脈は、患者が起立した状態で外科手術直前にマークされる）にわたって作製され、静脈瘤は、完全に除去される。マークされた静脈の除去に関連付けられた小刺創は、概して、典型的には、それらを閉鎖するために任意の縫合を要求しないほど小さい。以前にマークされた静脈の全てが除去されると、創傷は、清浄され、ガーゼが適用される。脚部は、弾性包帯（例えば、Ａｃｅラップ）で巻かれる。
【００２９】
術後ケアでは、ガーゼおよびＡｃｅラップは、通常、最初の術後訪問時に、典型的には、観血外科手術手技から２４時間以内に診療室で交換される。患者および家族または友人は、創傷の適切なケアに関して指示される。簡易ガーゼが、次の２〜３日間、脚部の小創傷を被覆するために適用される。２〜３日後、さらなる治療は、概して、要求されない。回復は、概して、迅速であり、患者は、５〜７日以内に仕事に戻る。
【００３０】
観血手術の利点として、（ｉ）両肢の静脈瘤が、単一動作で行われることができ、概して、１〜２時間かかることと、（ｉｉ）手技が、典型的には、入院を要求せず、「外来」手技であることと、（ｉｉｉ）創傷が最小限であり、最小限の不快感を伴って、経口鎮痛剤（すなわち、疼痛用薬）で容易に管理されることと、（ｉｖ）結果が、概して、優れており、最小限の再発を伴う（観血手術の結果は、硬化療法およびレーザ／高周波数（ＲＦ）静脈焼灼療法と比較して、「至適基準」のままである）ことと、（ｖ）再発または残留（すなわち、外科手術で見逃されたもの）静脈は、概して、診療室または通院用手技室において、局所麻酔下で硬化療法または静脈切除で管理されることと、（ｖｉ）伏在静脈が、正常であり、静脈瘤様腫脹がない場合、温存され、したがって、将来、必要とされる場合、使用のために（例えば、バイパス外科手術のために）利用可能であることとが挙げられる。
【００３１】
観血手術の不利点として、（ｉ）麻酔剤（全身または局部のいずれか）を要求する観血外科手術手技であり、その関連付けられた不快感およびその付帯リスク（患者の健康または年齢に依存し得る）を伴うことと、（ｉｉ）回復が、概して、３〜５日かかることとが挙げられる。
【００３２】
したがって、静脈瘤は、多くの患者にとって、対処されなければならない有意な問題を呈し、静脈瘤を治療するための現在の手技は全て、いくつかの有意な不利点に悩まされることが分かるであろう。
【００３３】
故に、血管の閉塞および静脈瘤の治療のため、および／または他の管状構造を閉塞するため、および／または構造内の開口部を閉鎖するため、および／または少なくとも２つの物体を一緒に固定するための新しく改良された外科手術方法および装置を提供することが有利となるであろう。
【００３４】
また、例えば、薬物送達のために、機械的構造を組織または血管に締結するための新しく改良された外科手術方法および装置を提供することも有利となるであろう。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００３５】
本発明は、静脈瘤および他の血管を治療するための新しく改良されたアプローチを提供する。
【００３６】
より具体的には、本発明は、静脈を通る血流を制限し、それによって、閉塞点の下方の静脈瘤を治療するように、静脈（例えば、近位伏在静脈、小伏在静脈、支流、貫通静脈等）を閉塞するために使用される、新規閉塞器の提供および使用を含む。有意には、新規閉塞器は、低侵襲的アプローチ（すなわち、経皮的にまたは腔内のいずれか）を使用して展開されるように構成され、可視化は、超音波および／または他の可視化装置（例えば、ＣＴ、ＭＲＩ、Ｘ線等）によって提供される。その結果、新規治療は、診療室で提供されることができ、最小限の局所麻酔剤を伴い、事実上、術後ケアはない。
【００３７】
本発明はまた、他の管状構造を閉鎖するために、および／または構造内の開口部を閉鎖するために、および／または少なくとも２つの物体を一緒に固定するために、新しく改良された外科手術方法および装置を提供する。
【００３８】
また、本発明は、例えば、薬物送達のために、機械的構造を組織または血管に締結するための新しく改良された外科手術方法および装置を提供する。
【００３９】
有意には、本発明は、直接可視化下（例えば、「観血」外科手術の間）または間接可視化下（例えば、可視化が顕微鏡の使用を通して提供される、腹腔鏡下外科手術の間、または可視化が超音波撮像機、Ｘ線撮像機等の撮像装置の使用を通して提供される、経皮的外科手術の間）、実践され得る。
【００４０】
本発明の一形態では、血管を閉塞するための装置が提供され、装置は、
閉塞器であって、閉塞器の少なくとも一部が、（ｉ）管の管腔内での配置のための直径方向に縮小された構成、および（ｉｉ）該閉塞器の少なくとも一部が、血管に隣接するその直径方向に広げられた構成にあるとき、閉塞器が血管の閉塞を生じさせるであろうように、血管に隣接する配置のための直径方向に広げられた構成をとり得るように構成される、閉塞器を備えている。
【００４１】
本発明の別の形態では、血管を閉塞する方法が提供され、方法は、
装置を提供することであって、
閉塞器であって、閉塞器の少なくとも一部が、（ｉ）管の管腔内での配置のための直径方向に縮小された構成、および（ｉｉ）該閉塞器の少なくとも一部が、血管に隣接するその直径方向に広げられた構成にあるとき、閉塞器が血管の閉塞を生じさせるであろうように、血管に隣接する配置のための直径方向に広げられた構成をとり得るように構成される、閉塞器を備えている、ことと、
血管の閉塞を生じさせるように、閉塞器を血管に隣接して位置付けることと
を含む。
【００４２】
本発明の別の形態では、物質を血管に隣接する場所に送達するための装置が提供され、装置は、
キャリアであって、キャリアの少なくとも一部が、（ｉ）管の管腔内での配置のための直径方向に縮小された構成、および（ｉｉ）物質が、キャリアに取り付けられ、該キャリアの少なくとも一部が、血管に隣接するその直径方向に広げられた構成にあるとき、物質が血管に隣接して配置されるであろうように、血管に隣接する配置のための直径方向に広げられた構成をとり得るように構成される、キャリアを備えている。
【００４３】
本発明の別の形態では、物質を血管に隣接する場所に送達する方法が提供され、方法は、
装置を提供することであって、
キャリアであって、キャリアの少なくとも一部が、（ｉ）管の管腔内での配置のための直径方向に縮小された構成、および（ｉｉ）物質が、キャリアに取り付けられ、該キャリアの少なくとも一部が、血管に隣接するその直径方向に広げられた構成にあるとき、物質が血管に隣接して配置されるであろうように、血管に隣接する配置のための直径方向に広げられた構成をとり得るように構成される、キャリアを備えている、ことと、
物質が血管に隣接して配置されるように、キャリアを血管に隣接して位置付けるステップとを含む。
【００４４】
本発明の別の形態では、第１の構造と第２の構造との間の空間を閉塞するための装置が提供され、装置は、
閉塞器であって、遠位インプラントおよび近位インプラントを備えている閉塞器を備え、該遠位インプラントは、本体および該本体に搭載されている係止シャフトを備え、該遠位インプラントの本体は、（ｉ）管の管腔内での配置のための直径方向に縮小された構成、および（ｉｉ）第１の構造に対する配置のための直径方向に広げられた構成をとり得る複数の脚部を備え、さらに、該係止シャフトは、該近位インプラントへの選択的接続のための第１の係止要素および該閉塞器を展開するための挿入器への選択的接続のための第２の係止要素を備え、
該近位インプラントは、開口部を有する本体を備え、該近位インプラントの本体は、（ｉ）管の管腔内での配置のための直径方向に縮小された構成、および（ｉｉ）第２の構造に対する配置のための直径方向に広げられた構成をとり得る複数の脚部を備え、さらに、該近位インプラントの本体は、該遠位インプラントの該第１の係止要素への選択的接続のための第３の係止要素を備え、
該遠位インプラントの係止シャフトは、該近位インプラントの本体内の開口部内にスライド可能に受け取り可能であり、さらに、該遠位インプラントの第１の係止要素および該近位インプラントの第３の係止要素は、該遠位インプラントおよび該近位インプラントを互に対して固定された位置に保持するように、互に選択的に係合可能である。
【００４５】
本発明の別の形態では、第１の構造と第２の構造との間の空間を閉塞する方法が提供され、方法は、
装置を提供することであって、
閉塞器であって、遠位インプラントおよび近位インプラントを備えている閉塞器を備え、該遠位インプラントは、本体および該本体に搭載されている係止シャフトを備え、該遠位インプラントの本体は、（ｉ）管の管腔内での配置のための直径方向に縮小された構成、および（ｉｉ）第１の構造に対する配置のための直径方向に広げられた構成をとり得る複数の脚部を備え、さらに、該係止シャフトは、該近位インプラントへの選択的接続のための第１の係止要素および該閉塞器を展開するための挿入器への選択的接続のための第２の係止要素を備え、
該近位インプラントは、開口部を有する本体を備え、該近位インプラントの本体は、（ｉ）管の管腔内での配置のための直径方向に縮小された構成、および（ｉｉ）第２の構造に対する配置のための直径方向に広げられた構成をとり得る複数の脚部を備え、さらに、該近位インプラントの本体は、該遠位インプラントの該第１の係止要素への選択的接続のための第３の係止要素を備え、
該遠位インプラントの係止シャフトは、該近位インプラントの本体内の開口部内にスライド可能に受け取り可能であり、さらに、該遠位インプラントの第１の係止要素および該近位インプラントの第３の係止要素は、該遠位インプラントおよび該近位インプラントを互に対して固定された位置に保持するように、互に選択的に係合可能である、
ことと、
該遠位インプラントの複数の脚部が、第１の構造に対して配置され、該近位インプラントの複数の脚部が、第２の構造に対して配置され、該係止シャフトが、第１の構造と第２の構造との間の空間を横断して延びるように、該閉塞器を位置付けることと
を含む。
【００４６】
本発明の別の形態では、中空構造を閉塞するためのシステムであって、
複数の閉塞器と、
複数の閉塞器を貯蔵し、中空構造を閉塞するように、閉塞器を連続的に送達するためのアプリケータと、を備える、システムが、提供される。
【００４７】
本発明の別の形態では、中空構造を閉塞するための方法であって、複数の閉塞器と、複数の閉塞器を貯蔵し、中空構造を閉塞するように、閉塞器を連続的に送達するためのアプリケータと、を備える、システムを提供するステップと、アプリケータを使用して、中空構造を閉塞するように、閉塞器を連続的に送達するステップと、を含む、方法が、提供される。
【００４８】
本発明の別の形態では、中空構造を閉塞するためのシステムであって、閉塞器と、中空構造を閉塞するように、閉塞器を送達するためのアプリケータと、アプリケータが閉塞器を中空構造に送達するにつれて、力を中空構造に印加するための、アプリケータに搭載される解剖器具と、を備える、システムが、提供される。
【００４９】
本発明の別の形態では、中空構造を閉塞するための方法であって、閉塞器と、中空構造を閉塞するように、閉塞器を送達するためのアプリケータと、アプリケータが閉塞器を中空構造に送達するにつれて、力を中空構造に印加するための、アプリケータに搭載される解剖器具と、を備える、システムを提供するステップと、解剖器具を使用して、力を中空構造に印加するステップと、アプリケータを使用して、中空構造を閉塞するように、閉塞器を送達するステップと、を含む、方法が、提供される。
【００５０】
本発明の別の形態では、中空構造を閉塞するための装置であって、２部構成閉塞器であって、遠位インプラントおよび近位インプラントを備える、２部構成閉塞器を備え、遠位インプラントは、本体と、（ｉ）アプリケータ内への配置のための直径方向に縮小された構成と、（ｉｉ）中空構造に対する配置のための直径方向に拡張された構成とをとり得る、複数の脚部とを備え、近位インプラントは、本体と、（ｉ）アプリケータ内への配置のための直径方向に縮小された構成と、（ｉｉ）中空構造に対する配置のための直径方向に拡張された構成とをとり得る、複数の脚部とを備え、したがって、遠位インプラントが、近位インプラントに接続され、遠位インプラントの脚部が、直径方向に拡張された構成をとり、近位インプラントの脚部が、直径方向に拡張された構成をとると、２部構成閉塞器は、中空構造を閉塞することができ、遠位インプラントおよび近位インプラントのうちの少なくとも一方は、遠位インプラントおよび近位インプラントの脚部の円周方向配向が調節可能であるように、遠位インプラントおよび近位インプラントの他方に対して回転可能に調節可能である、装置が、提供される。
【００５１】
本発明の別の形態では、中空構造を閉塞するための方法であって、２部構成閉塞器であって、遠位インプラントおよび近位インプラントを備える、２部構成閉塞器を備え、遠位インプラントは、本体と、（ｉ）アプリケータ内への配置のための直径方向に縮小された構成と、（ｉｉ）中空構造に対する配置のための直径方向に拡張された構成とをとり得る、複数の脚部とを備え、近位インプラントは、本体と、（ｉ）アプリケータ内への配置のための直径方向に縮小された構成と、（ｉｉ）中空構造に対する配置のための直径方向に拡張された構成とをとり得る、複数の脚部とを備え、したがって、遠位インプラントが、近位インプラントに接続され、遠位インプラントの脚部が、直径方向に拡張された構成をとり、近位インプラントの脚部が、直径方向に拡張された構成をとると、２部構成閉塞器は、中空構造を閉塞することができ、遠位インプラントおよび近位インプラントのうちの少なくとも一方は、遠位インプラントおよび近位インプラントの脚部の円周方向配向が調節可能であるように、遠位インプラントおよび近位インプラントの他方に対して回転可能に調節可能である、装置を提供するステップと、相互に対する遠位インプラントおよび近位インプラントの脚部の円周方向配向を選択するステップと、中空構造を閉塞するように、２部構成閉塞器を展開するステップと、を含む、方法が、提供される。
【００５２】
本発明の別の形態では、中空構造を閉塞するためのシステムであって、閉塞器と、電気電源と、閉塞器が中空構造を閉塞すると、電気電源が、焼灼エネルギーを中空構造に送達し得るように、電気電源を閉塞器に接続するための伝導性ネットワークと、を備える、システムが、提供される。
【００５３】
本発明の別の形態では、中空構造を閉塞するための方法であって、閉塞器と、電気電源と、閉塞器が中空構造を閉塞すると、電気電源が、焼灼エネルギーを中空構造に送達し得るように、電気電源を閉塞器に接続するための伝導性ネットワークと、を備える、システムを提供するステップと、中空構造を閉塞するように、２部構成閉塞器を展開するステップと、焼灼エネルギーを中空構造に送達するステップと、を含む、方法が、提供される。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
本発明のこれらおよび他の目的ならびに特徴は、同一部番号が同一部品を指す、付随の図面とともに検討されるべき、以下の発明を実施するための形態によって、より完全に開示される、またはそれによって明白となるであろう。
【図１】図１は、脚部の静脈系の種々の側面を示す、概略図である。
【図２】図２−４は、本発明の一形態による、血管を閉塞する閉塞器を示す、概略図である。
【図３】図２−４は、本発明の一形態による、血管を閉塞する閉塞器を示す、概略図である。
【図４】図２−４は、本発明の一形態による、血管を閉塞する閉塞器を示す、概略図である。
【図５】図５は、図２−４に示される閉塞器のための１つの可能な構造を示す、概略図である。
【図６】図６および７は、図２−４に示される閉塞器を展開するために使用され得る、例示的注射器型挿入器を示す、概略図である。
【図７】図６および７は、図２−４に示される閉塞器を展開するために使用され得る、例示的注射器型挿入器を示す、概略図である。
【図８】図８−１０は、本発明の別の形態による、血管を閉塞する閉塞器を示す、概略図である。
【図９】図８−１０は、本発明の別の形態による、血管を閉塞する閉塞器を示す、概略図である。
【図１０】図８−１０は、本発明の別の形態による、血管を閉塞する閉塞器を示す、概略図である。
【図１１】図１１−１４は、本発明のさらに別の形態による、血管を閉塞する閉塞器を示す、概略図である。
【図１２】図１１−１４は、本発明のさらに別の形態による、血管を閉塞する閉塞器を示す、概略図である。
【図１３】図１１−１４は、本発明のさらに別の形態による、血管を閉塞する閉塞器を示す、概略図である。
【図１４】図１１−１４は、本発明のさらに別の形態による、血管を閉塞する閉塞器を示す、概略図である。
【図１５】図１５−１７は、本発明の閉塞器のための他の可能な構造を示す、概略図である。
【図１６】図１５−１７は、本発明の閉塞器のための他の可能な構造を示す、概略図である。
【図１７】図１５−１７は、本発明の閉塞器のための他の可能な構造を示す、概略図である。
【図１８】図１８−２０は、本発明のさらに別の形態による、血管を閉塞する図１５−１７に示されるタイプの閉塞器を示す、概略図である。
【図１９】図１８−２０は、本発明のさらに別の形態による、血管を閉塞する図１５−１７に示されるタイプの閉塞器を示す、概略図である。
【図２０】図１８−２０は、本発明のさらに別の形態による、血管を閉塞する図１５−１７に示されるタイプの閉塞器を示す、概略図である。
【図２１】図２１−２４は、本発明の別の形態による、血管を閉塞する閉塞器を示す、概略図である。
【図２２】図２１−２４は、本発明の別の形態による、血管を閉塞する閉塞器を示す、概略図である。
【図２３】図２１−２４は、本発明の別の形態による、血管を閉塞する閉塞器を示す、概略図である。
【図２４】図２１−２４は、本発明の別の形態による、血管を閉塞する閉塞器を示す、概略図である。
【図２５】図２５−２７は、本発明のさらに別の形態による、血管を閉塞する閉塞器を示す、概略図である。
【図２６】図２５−２７は、本発明のさらに別の形態による、血管を閉塞する閉塞器を示す、概略図である。
【図２７】図２５−２７は、本発明のさらに別の形態による、血管を閉塞する閉塞器を示す、概略図である。
【図２８】図２８および２９は、本発明のさらに別の形態による、血管を閉塞する閉塞器を示す、概略図である。
【図２９】図２８および２９は、本発明のさらに別の形態による、血管を閉塞する閉塞器を示す、概略図である。
【図３０】図３０および３１は、本発明の別の形態による、血管を閉塞する閉塞器を示す、概略図である。
【図３１】図３０および３１は、本発明の別の形態による、血管を閉塞する閉塞器を示す、概略図である。
【図３２】図３２および３３は、本発明のさらに別の形態による、血管を閉塞する閉塞器を示す、概略図である。
【図３３】図３２および３３は、本発明のさらに別の形態による、血管を閉塞する閉塞器を示す、概略図である。
【図３４】図３４および３５は、本発明の一形態による、血管に取り付けられる薬物／細胞送達体を示す、概略図である。
【図３５】図３４および３５は、本発明の一形態による、血管に取り付けられる薬物／細胞送達体を示す、概略図である。
【図３６】図３６および３７は、本発明の別の形態による、血管に取り付けられる薬物／細胞送達体を示す、概略図である。
【図３７】図３６および３７は、本発明の別の形態による、血管に取り付けられる薬物／細胞送達体を示す、概略図である。
【図３８】図３８および３９は、本発明のさらに別の形態による、血管に取り付けられる薬物／細胞送達体を示す、概略図である。
【図３９】図３８および３９は、本発明のさらに別の形態による、血管に取り付けられる薬物／細胞送達体を示す、概略図である。
【図４０】図４０および４１は、本発明のさらに別の形態による、血管に取り付けられる薬物／細胞送達体を示す、概略図である。
【図４１】図４０および４１は、本発明のさらに別の形態による、血管に取り付けられる薬物／細胞送達体を示す、概略図である。
【図４２】図４２−４８は、本発明の別の形態に従って形成される２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図４３】図４２−４８は、本発明の別の形態に従って形成される２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図４４】図４２−４８は、本発明の別の形態に従って形成される２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図４５】図４２−４８は、本発明の別の形態に従って形成される２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図４６】図４２−４８は、本発明の別の形態に従って形成される２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図４７】図４２−４８は、本発明の別の形態に従って形成される２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図４８】図４２−４８は、本発明の別の形態に従って形成される２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図４９】図４９−５８は、図４２−４８の２部構成閉塞器を展開するために使用され得る、据え付け装置を示す、概略図である。
【図５０】図４９−５８は、図４２−４８の２部構成閉塞器を展開するために使用され得る、据え付け装置を示す、概略図である。
【図５１】図４９−５８は、図４２−４８の２部構成閉塞器を展開するために使用され得る、据え付け装置を示す、概略図である。
【図５２】図４９−５８は、図４２−４８の２部構成閉塞器を展開するために使用され得る、据え付け装置を示す、概略図である。
【図５３】図４９−５８は、図４２−４８の２部構成閉塞器を展開するために使用され得る、据え付け装置を示す、概略図である。
【図５４】図４９−５８は、図４２−４８の２部構成閉塞器を展開するために使用され得る、据え付け装置を示す、概略図である。
【図５５】図４９−５８は、図４２−４８の２部構成閉塞器を展開するために使用され得る、据え付け装置を示す、概略図である。
【図５６】図４９−５８は、図４２−４８の２部構成閉塞器を展開するために使用され得る、据え付け装置を示す、概略図である。
【図５７】図４９−５８は、図４２−４８の２部構成閉塞器を展開するために使用され得る、据え付け装置を示す、概略図である。
【図５８】図４９−５８は、図４２−４８の２部構成閉塞器を展開するために使用され得る、据え付け装置を示す、概略図である。
【図５９】図５９−８２は、図４９−５８の据え付け装置を使用して血管を横断して展開される、図４２−４８の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図６０】図５９−８２は、図４９−５８の据え付け装置を使用して血管を横断して展開される、図４２−４８の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図６１】図５９−８２は、図４９−５８の据え付け装置を使用して血管を横断して展開される、図４２−４８の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図６２】図５９−８２は、図４９−５８の据え付け装置を使用して血管を横断して展開される、図４２−４８の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図６３】図５９−８２は、図４９−５８の据え付け装置を使用して血管を横断して展開される、図４２−４８の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図６４】図５９−８２は、図４９−５８の据え付け装置を使用して血管を横断して展開される、図４２−４８の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図６５】図５９−８２は、図４９−５８の据え付け装置を使用して血管を横断して展開される、図４２−４８の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図６６】図５９−８２は、図４９−５８の据え付け装置を使用して血管を横断して展開される、図４２−４８の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図６７】図５９−８２は、図４９−５８の据え付け装置を使用して血管を横断して展開される、図４２−４８の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図６８】図５９−８２は、図４９−５８の据え付け装置を使用して血管を横断して展開される、図４２−４８の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図６９】図５９−８２は、図４９−５８の据え付け装置を使用して血管を横断して展開される、図４２−４８の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図７０】図５９−８２は、図４９−５８の据え付け装置を使用して血管を横断して展開される、図４２−４８の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図７１】図５９−８２は、図４９−５８の据え付け装置を使用して血管を横断して展開される、図４２−４８の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図７２】図５９−８２は、図４９−５８の据え付け装置を使用して血管を横断して展開される、図４２−４８の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図７３】図５９−８２は、図４９−５８の据え付け装置を使用して血管を横断して展開される、図４２−４８の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図７４】図５９−８２は、図４９−５８の据え付け装置を使用して血管を横断して展開される、図４２−４８の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図７５】図５９−８２は、図４９−５８の据え付け装置を使用して血管を横断して展開される、図４２−４８の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図７６】図５９−８２は、図４９−５８の据え付け装置を使用して血管を横断して展開される、図４２−４８の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図７７】図５９−８２は、図４９−５８の据え付け装置を使用して血管を横断して展開される、図４２−４８の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図７８】図５９−８２は、図４９−５８の据え付け装置を使用して血管を横断して展開される、図４２−４８の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図７９】図５９−８２は、図４９−５８の据え付け装置を使用して血管を横断して展開される、図４２−４８の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図８０】図５９−８２は、図４９−５８の据え付け装置を使用して血管を横断して展開される、図４２−４８の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図８１】図５９−８２は、図４９−５８の据え付け装置を使用して血管を横断して展開される、図４２−４８の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図８２】図５９−８２は、図４９−５８の据え付け装置を使用して血管を横断して展開される、図４２−４８の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図８３】図８３−８６は、本発明に従って形成される別の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図８４】図８３−８６は、本発明に従って形成される別の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図８５】図８３−８６は、本発明に従って形成される別の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図８６】図８３−８６は、本発明に従って形成される別の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図８７】図８７−９０は、本発明に従って形成されるさらに別の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図８８】図８７−９０は、本発明に従って形成されるさらに別の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図８９】図８７−９０は、本発明に従って形成されるさらに別の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図９０】図８７−９０は、本発明に従って形成されるさらに別の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図９１】図９１−９４は、本発明に従って形成されるさらに別の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図９２】図９１−９４は、本発明に従って形成されるさらに別の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図９３】図９１−９４は、本発明に従って形成されるさらに別の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図９４】図９１−９４は、本発明に従って形成されるさらに別の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図９５】図９５−１００は、本発明に従って形成される別の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図９６】図９５−１００は、本発明に従って形成される別の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図９７】図９５−１００は、本発明に従って形成される別の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図９８】図９５−１００は、本発明に従って形成される別の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図９９】図９５−１００は、本発明に従って形成される別の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図１００】図９５−１００は、本発明に従って形成される別の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図１０１】図１０１−１０４は、本発明に従って形成される別の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図１０２】図１０１−１０４は、本発明に従って形成される別の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図１０３】図１０１−１０４は、本発明に従って形成される別の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図１０４】図１０１−１０４は、本発明に従って形成される別の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図１０５】図１０５−１１３は、図１０１−１０４に示される２部構成閉塞器を展開するための据え付け装置を示す、概略図である。
【図１０６】図１０５−１１３は、図１０１−１０４に示される２部構成閉塞器を展開するための据え付け装置を示す、概略図である。
【図１０７】図１０５−１１３は、図１０１−１０４に示される２部構成閉塞器を展開するための据え付け装置を示す、概略図である。
【図１０８】図１０５−１１３は、図１０１−１０４に示される２部構成閉塞器を展開するための据え付け装置を示す、概略図である。
【図１０９】図１０５−１１３は、図１０１−１０４に示される２部構成閉塞器を展開するための据え付け装置を示す、概略図である。
【図１１０】図１０５−１１３は、図１０１−１０４に示される２部構成閉塞器を展開するための据え付け装置を示す、概略図である。
【図１１１】図１０５−１１３は、図１０１−１０４に示される２部構成閉塞器を展開するための据え付け装置を示す、概略図である。
【図１１２】図１０５−１１３は、図１０１−１０４に示される２部構成閉塞器を展開するための据え付け装置を示す、概略図である。
【図１１３】図１０５−１１３は、図１０１−１０４に示される２部構成閉塞器を展開するための据え付け装置を示す、概略図である。
【図１１４】図１１４−１２０は、図１０１−１０４に示される２部構成閉塞器を展開するための別の据え付け装置を示す、概略図である。
【図１１５】図１１４−１２０は、図１０１−１０４に示される２部構成閉塞器を展開するための別の据え付け装置を示す、概略図である。
【図１１６】図１１４−１２０は、図１０１−１０４に示される２部構成閉塞器を展開するための別の据え付け装置を示す、概略図である。
【図１１７】図１１４−１２０は、図１０１−１０４に示される２部構成閉塞器を展開するための別の据え付け装置を示す、概略図である。
【図１１８】図１１４−１２０は、図１０１−１０４に示される２部構成閉塞器を展開するための別の据え付け装置を示す、概略図である。
【図１１９】図１１４−１２０は、図１０１−１０４に示される２部構成閉塞器を展開するための別の据え付け装置を示す、概略図である。
【図１２０】図１１４−１２０は、図１０１−１０４に示される２部構成閉塞器を展開するための別の据え付け装置を示す、概略図である。
【図１２１】図１２１−１２３は、本発明に従って形成される別の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図１２２】図１２１−１２３は、本発明に従って形成される別の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図１２３】図１２１−１２３は、本発明に従って形成される別の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図１２４】図１２４−１２６は、図１２１−１２３に示される２部構成閉塞器を据え付け装置に固定するための手段を示す、概略図である。
【図１２５】図１２４−１２６は、図１２１−１２３に示される２部構成閉塞器を据え付け装置に固定するための手段を示す、概略図である。
【図１２６】図１２４−１２６は、図１２１−１２３に示される２部構成閉塞器を据え付け装置に固定するための手段を示す、概略図である。
【図１２７】図１２７は、本発明に従って形成される別の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図１２８】図１２８−１３３は、血管（または、他の中空管状本体）を閉塞するように、閉塞器の適切な配置を促進するための配置デバイスを示す、概略図である。
【図１２９】図１２８−１３３は、血管（または、他の中空管状本体）を閉塞するように、閉塞器の適切な配置を促進するための配置デバイスを示す、概略図である。
【図１３０】図１２８−１３３は、血管（または、他の中空管状本体）を閉塞するように、閉塞器の適切な配置を促進するための配置デバイスを示す、概略図である。
【図１３１】図１２８−１３３は、血管（または、他の中空管状本体）を閉塞するように、閉塞器の適切な配置を促進するための配置デバイスを示す、概略図である。
【図１３２】図１２８−１３３は、血管（または、他の中空管状本体）を閉塞するように、閉塞器の適切な配置を促進するための配置デバイスを示す、概略図である。
【図１３３】図１２８−１３３は、血管（または、他の中空管状本体）を閉塞するように、閉塞器の適切な配置を促進するための配置デバイスを示す、概略図である。
【図１３４】図１３４は、閉塞器の適切な配置を促進するように、血管（または、他の中空管状本体）を下層の解剖学的構造から離れるように持ち上げるためのツールを示す、概略図である。
【図１３５】図１３５−１３７は、器官を閉鎖するための閉塞器の使用を示す、概略図である。
【図１３６】図１３５−１３７は、器官を閉鎖するための閉塞器の使用を示す、概略図である。
【図１３７】図１３５−１３７は、器官を閉鎖するための閉塞器の使用を示す、概略図である。
【図１３８】図１３８−１４２は、従来のステープルの代わりに、本発明の２部構成閉塞器を使用する利点を示す、概略図である。
【図１３９】図１３８−１４２は、従来のステープルの代わりに、本発明の２部構成閉塞器を使用する利点を示す、概略図である。
【図１４０】図１３８−１４２は、従来のステープルの代わりに、本発明の２部構成閉塞器を使用する利点を示す、概略図である。
【図１４１】図１３８−１４２は、従来のステープルの代わりに、本発明の２部構成閉塞器を使用する利点を示す、概略図である。
【図１４２】図１３８−１４２は、従来のステープルの代わりに、本発明の２部構成閉塞器を使用する利点を示す、概略図である。
【図１４３】図１４３および１４４は、ヘルニアメッシュを組織に取着するために使用される、本発明の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図１４４】図１４３および１４４は、ヘルニアメッシュを組織に取着するために使用される、本発明の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図１４５】図１４５−１６５は、２部構成閉塞器が展開されると、２部構成閉塞器の遠位脚部および近位脚部が、どのように相互に整合されるか、または相互に間に交互嵌合され得るかを示す、概略図である
【図１４６】図１４５−１６５は、２部構成閉塞器が展開されると、２部構成閉塞器の遠位脚部および近位脚部が、どのように相互に整合されるか、または相互に間に交互嵌合され得るかを示す、概略図である
【図１４７】図１４５−１６５は、２部構成閉塞器が展開されると、２部構成閉塞器の遠位脚部および近位脚部が、どのように相互に整合されるか、または相互に間に交互嵌合され得るかを示す、概略図である
【図１４８】図１４５−１６５は、２部構成閉塞器が展開されると、２部構成閉塞器の遠位脚部および近位脚部が、どのように相互に整合されるか、または相互に間に交互嵌合され得るかを示す、概略図である
【図１４９】図１４５−１６５は、２部構成閉塞器が展開されると、２部構成閉塞器の遠位脚部および近位脚部が、どのように相互に整合されるか、または相互に間に交互嵌合され得るかを示す、概略図である
【図１５０】図１４５−１６５は、２部構成閉塞器が展開されると、２部構成閉塞器の遠位脚部および近位脚部が、どのように相互に整合されるか、または相互に間に交互嵌合され得るかを示す、概略図である
【図１５１】図１４５−１６５は、２部構成閉塞器が展開されると、２部構成閉塞器の遠位脚部および近位脚部が、どのように相互に整合されるか、または相互に間に交互嵌合され得るかを示す、概略図である
【図１５２】図１４５−１６５は、２部構成閉塞器が展開されると、２部構成閉塞器の遠位脚部および近位脚部が、どのように相互に整合されるか、または相互に間に交互嵌合され得るかを示す、概略図である
【図１５３】図１４５−１６５は、２部構成閉塞器が展開されると、２部構成閉塞器の遠位脚部および近位脚部が、どのように相互に整合されるか、または相互に間に交互嵌合され得るかを示す、概略図である
【図１５４】図１４５−１６５は、２部構成閉塞器が展開されると、２部構成閉塞器の遠位脚部および近位脚部が、どのように相互に整合されるか、または相互に間に交互嵌合され得るかを示す、概略図である
【図１５５】図１４５−１６５は、２部構成閉塞器が展開されると、２部構成閉塞器の遠位脚部および近位脚部が、どのように相互に整合されるか、または相互に間に交互嵌合され得るかを示す、概略図である
【図１５６】図１４５−１６５は、２部構成閉塞器が展開されると、２部構成閉塞器の遠位脚部および近位脚部が、どのように相互に整合されるか、または相互に間に交互嵌合され得るかを示す、概略図である
【図１５７】図１４５−１６５は、２部構成閉塞器が展開されると、２部構成閉塞器の遠位脚部および近位脚部が、どのように相互に整合されるか、または相互に間に交互嵌合され得るかを示す、概略図である
【図１５８】図１４５−１６５は、２部構成閉塞器が展開されると、２部構成閉塞器の遠位脚部および近位脚部が、どのように相互に整合されるか、または相互に間に交互嵌合され得るかを示す、概略図である
【図１５９】図１４５−１６５は、２部構成閉塞器が展開されると、２部構成閉塞器の遠位脚部および近位脚部が、どのように相互に整合されるか、または相互に間に交互嵌合され得るかを示す、概略図である
【図１６０】図１４５−１６５は、２部構成閉塞器が展開されると、２部構成閉塞器の遠位脚部および近位脚部が、どのように相互に整合されるか、または相互に間に交互嵌合され得るかを示す、概略図である
【図１６１】図１４５−１６５は、２部構成閉塞器が展開されると、２部構成閉塞器の遠位脚部および近位脚部が、どのように相互に整合されるか、または相互に間に交互嵌合され得るかを示す、概略図である
【図１６２】図１４５−１６５は、２部構成閉塞器が展開されると、２部構成閉塞器の遠位脚部および近位脚部が、どのように相互に整合されるか、または相互に間に交互嵌合され得るかを示す、概略図である
【図１６３】図１４５−１６５は、２部構成閉塞器が展開されると、２部構成閉塞器の遠位脚部および近位脚部が、どのように相互に整合されるか、または相互に間に交互嵌合され得るかを示す、概略図である
【図１６４】図１４５−１６５は、２部構成閉塞器が展開されると、２部構成閉塞器の遠位脚部および近位脚部が、どのように相互に整合されるか、または相互に間に交互嵌合され得るかを示す、概略図である
【図１６５】図１４５−１６５は、２部構成閉塞器が展開されると、２部構成閉塞器の遠位脚部および近位脚部が、どのように相互に整合されるか、または相互に間に交互嵌合され得るかを示す、概略図である
【図１６６】図１６６−１６８は、脚部の交互嵌合が構造を閉塞するために使用され得る、付加的方法を示す、概略図である。
【図１６７】図１６６−１６８は、脚部の交互嵌合が構造を閉塞するために使用され得る、付加的方法を示す、概略図である。
【図１６８】図１６６−１６８は、脚部の交互嵌合が構造を閉塞するために使用され得る、付加的方法を示す、概略図である。
【図１６９】図１６９−１７２は、閉塞器を送達するための単回使用送達デバイスを示す、概略図である。
【図１７０】図１６９−１７２は、閉塞器を送達するための単回使用送達デバイスを示す、概略図である。
【図１７１】図１６９−１７２は、閉塞器を送達するための単回使用送達デバイスを示す、概略図である。
【図１７２】図１６９−１７２は、閉塞器を送達するための単回使用送達デバイスを示す、概略図である。
【図１７３】図１７３−１７６は、再使用可能ハンドルが、どのように複数の閉塞器を展開するために使用され得るかを示す、概略図である。
【図１７４】図１７３−１７６は、再使用可能ハンドルが、どのように複数の閉塞器を展開するために使用され得るかを示す、概略図である。
【図１７５】図１７３−１７６は、再使用可能ハンドルが、どのように複数の閉塞器を展開するために使用され得るかを示す、概略図である。
【図１７６】図１７３−１７６は、再使用可能ハンドルが、どのように複数の閉塞器を展開するために使用され得るかを示す、概略図である。
【図１７７】図１７７−２１９は、複数の閉塞器を展開するために使用され得る、複数閉塞器送達デバイスを示す、概略図である。
【図１７８】図１７７−２１９は、複数の閉塞器を展開するために使用され得る、複数閉塞器送達デバイスを示す、概略図である。
【図１７９】図１７７−２１９は、複数の閉塞器を展開するために使用され得る、複数閉塞器送達デバイスを示す、概略図である。
【図１８０】図１７７−２１９は、複数の閉塞器を展開するために使用され得る、複数閉塞器送達デバイスを示す、概略図である。
【図１８１】図１７７−２１９は、複数の閉塞器を展開するために使用され得る、複数閉塞器送達デバイスを示す、概略図である。
【図１８２】図１７７−２１９は、複数の閉塞器を展開するために使用され得る、複数閉塞器送達デバイスを示す、概略図である。
【図１８３】図１７７−２１９は、複数の閉塞器を展開するために使用され得る、複数閉塞器送達デバイスを示す、概略図である。
【図１８４】図１７７−２１９は、複数の閉塞器を展開するために使用され得る、複数閉塞器送達デバイスを示す、概略図である。
【図１８５】図１７７−２１９は、複数の閉塞器を展開するために使用され得る、複数閉塞器送達デバイスを示す、概略図である。
【図１８６】図１７７−２１９は、複数の閉塞器を展開するために使用され得る、複数閉塞器送達デバイスを示す、概略図である。
【図１８７】図１７７−２１９は、複数の閉塞器を展開するために使用され得る、複数閉塞器送達デバイスを示す、概略図である。
【図１８８】図１７７−２１９は、複数の閉塞器を展開するために使用され得る、複数閉塞器送達デバイスを示す、概略図である。
【図１８９】図１７７−２１９は、複数の閉塞器を展開するために使用され得る、複数閉塞器送達デバイスを示す、概略図である。
【図１９０】図１７７−２１９は、複数の閉塞器を展開するために使用され得る、複数閉塞器送達デバイスを示す、概略図である。
【図１９１】図１７７−２１９は、複数の閉塞器を展開するために使用され得る、複数閉塞器送達デバイスを示す、概略図である。
【図１９２】図１７７−２１９は、複数の閉塞器を展開するために使用され得る、複数閉塞器送達デバイスを示す、概略図である。
【図１９３】図１７７−２１９は、複数の閉塞器を展開するために使用され得る、複数閉塞器送達デバイスを示す、概略図である。
【図１９４】図１７７−２１９は、複数の閉塞器を展開するために使用され得る、複数閉塞器送達デバイスを示す、概略図である。
【図１９５】図１７７−２１９は、複数の閉塞器を展開するために使用され得る、複数閉塞器送達デバイスを示す、概略図である。
【図１９６】図１７７−２１９は、複数の閉塞器を展開するために使用され得る、複数閉塞器送達デバイスを示す、概略図である。
【図１９７】図１７７−２１９は、複数の閉塞器を展開するために使用され得る、複数閉塞器送達デバイスを示す、概略図である。
【図１９８】図１７７−２１９は、複数の閉塞器を展開するために使用され得る、複数閉塞器送達デバイスを示す、概略図である。
【図１９９】図１７７−２１９は、複数の閉塞器を展開するために使用され得る、複数閉塞器送達デバイスを示す、概略図である。
【図２００】図１７７−２１９は、複数の閉塞器を展開するために使用され得る、複数閉塞器送達デバイスを示す、概略図である。
【図２０１】図１７７−２１９は、複数の閉塞器を展開するために使用され得る、複数閉塞器送達デバイスを示す、概略図である。
【図２０２】図１７７−２１９は、複数の閉塞器を展開するために使用され得る、複数閉塞器送達デバイスを示す、概略図である。
【図２０３】図１７７−２１９は、複数の閉塞器を展開するために使用され得る、複数閉塞器送達デバイスを示す、概略図である。
【図２０４】図１７７−２１９は、複数の閉塞器を展開するために使用され得る、複数閉塞器送達デバイスを示す、概略図である。
【図２０５】図１７７−２１９は、複数の閉塞器を展開するために使用され得る、複数閉塞器送達デバイスを示す、概略図である。
【図２０６】図１７７−２１９は、複数の閉塞器を展開するために使用され得る、複数閉塞器送達デバイスを示す、概略図である。
【図２０７】図１７７−２１９は、複数の閉塞器を展開するために使用され得る、複数閉塞器送達デバイスを示す、概略図である。
【図２０８】図１７７−２１９は、複数の閉塞器を展開するために使用され得る、複数閉塞器送達デバイスを示す、概略図である。
【図２０９】図１７７−２１９は、複数の閉塞器を展開するために使用され得る、複数閉塞器送達デバイスを示す、概略図である。
【図２１０】図１７７−２１９は、複数の閉塞器を展開するために使用され得る、複数閉塞器送達デバイスを示す、概略図である。
【図２１１】図１７７−２１９は、複数の閉塞器を展開するために使用され得る、複数閉塞器送達デバイスを示す、概略図である。
【図２１２】図１７７−２１９は、複数の閉塞器を展開するために使用され得る、複数閉塞器送達デバイスを示す、概略図である。
【図２１３】図１７７−２１９は、複数の閉塞器を展開するために使用され得る、複数閉塞器送達デバイスを示す、概略図である。
【図２１４】図１７７−２１９は、複数の閉塞器を展開するために使用され得る、複数閉塞器送達デバイスを示す、概略図である。
【図２１５】図１７７−２１９は、複数の閉塞器を展開するために使用され得る、複数閉塞器送達デバイスを示す、概略図である。
【図２１６】図１７７−２１９は、複数の閉塞器を展開するために使用され得る、複数閉塞器送達デバイスを示す、概略図である。
【図２１７】図１７７−２１９は、複数の閉塞器を展開するために使用され得る、複数閉塞器送達デバイスを示す、概略図である。
【図２１８】図１７７−２１９は、複数の閉塞器を展開するために使用され得る、複数閉塞器送達デバイスを示す、概略図である。
【図２１９】図１７７−２１９は、複数の閉塞器を展開するために使用され得る、複数閉塞器送達デバイスを示す、概略図である。
【図２２０】図２２０は、複数の閉塞器が送達デバイス内に連続的に配置される、複数閉塞器送達デバイスを示す、概略図である。
【図２２１】図２２１−２２３は、非対称脚部を有する２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図２２２】図２２１−２２３は、非対称脚部を有する２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図２２３】図２２１−２２３は、非対称脚部を有する２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図２２４】図２２４−２５２は、閉塞されるべき組織を周囲組織から分離し、および／または閉塞器の送達の間、周囲組織を損傷から保護するための種々の構造を示す、概略図である。
【図２２５】図２２４−２５２は、閉塞されるべき組織を周囲組織から分離し、および／または閉塞器の送達の間、周囲組織を損傷から保護するための種々の構造を示す、概略図である。
【図２２６】図２２４−２５２は、閉塞されるべき組織を周囲組織から分離し、および／または閉塞器の送達の間、周囲組織を損傷から保護するための種々の構造を示す、概略図である。
【図２２７】図２２４−２５２は、閉塞されるべき組織を周囲組織から分離し、および／または閉塞器の送達の間、周囲組織を損傷から保護するための種々の構造を示す、概略図である。
【図２２８】図２２４−２５２は、閉塞されるべき組織を周囲組織から分離し、および／または閉塞器の送達の間、周囲組織を損傷から保護するための種々の構造を示す、概略図である。
【図２２９】図２２４−２５２は、閉塞されるべき組織を周囲組織から分離し、および／または閉塞器の送達の間、周囲組織を損傷から保護するための種々の構造を示す、概略図である。
【図２３０】図２２４−２５２は、閉塞されるべき組織を周囲組織から分離し、および／または閉塞器の送達の間、周囲組織を損傷から保護するための種々の構造を示す、概略図である。
【図２３１】図２２４−２５２は、閉塞されるべき組織を周囲組織から分離し、および／または閉塞器の送達の間、周囲組織を損傷から保護するための種々の構造を示す、概略図である。
【図２３２】図２２４−２５２は、閉塞されるべき組織を周囲組織から分離し、および／または閉塞器の送達の間、周囲組織を損傷から保護するための種々の構造を示す、概略図である。
【図２３３】図２２４−２５２は、閉塞されるべき組織を周囲組織から分離し、および／または閉塞器の送達の間、周囲組織を損傷から保護するための種々の構造を示す、概略図である。
【図２３４】図２２４−２５２は、閉塞されるべき組織を周囲組織から分離し、および／または閉塞器の送達の間、周囲組織を損傷から保護するための種々の構造を示す、概略図である。
【図２３５】図２２４−２５２は、閉塞されるべき組織を周囲組織から分離し、および／または閉塞器の送達の間、周囲組織を損傷から保護するための種々の構造を示す、概略図である。
【図２３６】図２２４−２５２は、閉塞されるべき組織を周囲組織から分離し、および／または閉塞器の送達の間、周囲組織を損傷から保護するための種々の構造を示す、概略図である。
【図２３７】図２２４−２５２は、閉塞されるべき組織を周囲組織から分離し、および／または閉塞器の送達の間、周囲組織を損傷から保護するための種々の構造を示す、概略図である。
【図２３８】図２２４−２５２は、閉塞されるべき組織を周囲組織から分離し、および／または閉塞器の送達の間、周囲組織を損傷から保護するための種々の構造を示す、概略図である。
【図２３９】図２２４−２５２は、閉塞されるべき組織を周囲組織から分離し、および／または閉塞器の送達の間、周囲組織を損傷から保護するための種々の構造を示す、概略図である。
【図２４０】図２２４−２５２は、閉塞されるべき組織を周囲組織から分離し、および／または閉塞器の送達の間、周囲組織を損傷から保護するための種々の構造を示す、概略図である。
【図２４１】図２２４−２５２は、閉塞されるべき組織を周囲組織から分離し、および／または閉塞器の送達の間、周囲組織を損傷から保護するための種々の構造を示す、概略図である。
【図２４２】図２２４−２５２は、閉塞されるべき組織を周囲組織から分離し、および／または閉塞器の送達の間、周囲組織を損傷から保護するための種々の構造を示す、概略図である。
【図２４３】図２２４−２５２は、閉塞されるべき組織を周囲組織から分離し、および／または閉塞器の送達の間、周囲組織を損傷から保護するための種々の構造を示す、概略図である。
【図２４４】図２２４−２５２は、閉塞されるべき組織を周囲組織から分離し、および／または閉塞器の送達の間、周囲組織を損傷から保護するための種々の構造を示す、概略図である。
【図２４５】図２２４−２５２は、閉塞されるべき組織を周囲組織から分離し、および／または閉塞器の送達の間、周囲組織を損傷から保護するための種々の構造を示す、概略図である。
【図２４６】図２２４−２５２は、閉塞されるべき組織を周囲組織から分離し、および／または閉塞器の送達の間、周囲組織を損傷から保護するための種々の構造を示す、概略図である。
【図２４７】図２２４−２５２は、閉塞されるべき組織を周囲組織から分離し、および／または閉塞器の送達の間、周囲組織を損傷から保護するための種々の構造を示す、概略図である。
【図２４８】図２２４−２５２は、閉塞されるべき組織を周囲組織から分離し、および／または閉塞器の送達の間、周囲組織を損傷から保護するための種々の構造を示す、概略図である。
【図２４９】図２２４−２５２は、閉塞されるべき組織を周囲組織から分離し、および／または閉塞器の送達の間、周囲組織を損傷から保護するための種々の構造を示す、概略図である。
【図２５０】図２２４−２５２は、閉塞されるべき組織を周囲組織から分離し、および／または閉塞器の送達の間、周囲組織を損傷から保護するための種々の構造を示す、概略図である。
【図２５１】図２２４−２５２は、閉塞されるべき組織を周囲組織から分離し、および／または閉塞器の送達の間、周囲組織を損傷から保護するための種々の構造を示す、概略図である。
【図２５２】図２２４−２５２は、閉塞されるべき組織を周囲組織から分離し、および／または閉塞器の送達の間、周囲組織を損傷から保護するための種々の構造を示す、概略図である。
【図２５３】図２５３−２６３は、本発明に従って形成される、別の新規の閉塞器を示す、概略図である。
【図２５４】図２５３−２６３は、本発明に従って形成される、別の新規の閉塞器を示す、概略図である。
【図２５５】図２５３−２６３は、本発明に従って形成される、別の新規の閉塞器を示す、概略図である。
【図２５６】図２５３−２６３は、本発明に従って形成される、別の新規の閉塞器を示す、概略図である。
【図２５７】図２５３−２６３は、本発明に従って形成される、別の新規の閉塞器を示す、概略図である。
【図２５８】図２５３−２６３は、本発明に従って形成される、別の新規の閉塞器を示す、概略図である。
【図２５９】図２５３−２６３は、本発明に従って形成される、別の新規の閉塞器を示す、概略図である。
【図２６０】図２５３−２６３は、本発明に従って形成される、別の新規の閉塞器を示す、概略図である。
【図２６１】図２５３−２６３は、本発明に従って形成される、別の新規の閉塞器を示す、概略図である。
【図２６２】図２５３−２６３は、本発明に従って形成される、別の新規の閉塞器を示す、概略図である。
【図２６３】図２５３−２６３は、本発明に従って形成される、別の新規の閉塞器を示す、概略図である。
【図２６４】図２６４および２６５は、物質が、どのように２つの閉塞器間の導管中、または単一閉塞器の上流に導入され得るかを示す、概略図である。
【図２６５】図２６４および２６５は、物質が、どのように２つの閉塞器間の導管中、または単一閉塞器の上流に導入され得るかを示す、概略図である。
【図２６６】図２６６−２８１は、閉塞器が、どのように電気焼灼と組み合わせられ得るかを示す、概略図である。
【図２６７】図２６６−２８１は、閉塞器が、どのように電気焼灼と組み合わせられ得るかを示す、概略図である。
【図２６８】図２６６−２８１は、閉塞器が、どのように電気焼灼と組み合わせられ得るかを示す、概略図である。
【図２６９】図２６６−２８１は、閉塞器が、どのように電気焼灼と組み合わせられ得るかを示す、概略図である。
【図２７０】図２６６−２８１は、閉塞器が、どのように電気焼灼と組み合わせられ得るかを示す、概略図である。
【図２７１】図２６６−２８１は、閉塞器が、どのように電気焼灼と組み合わせられ得るかを示す、概略図である。
【図２７２】図２６６−２８１は、閉塞器が、どのように電気焼灼と組み合わせられ得るかを示す、概略図である。
【図２７３】図２６６−２８１は、閉塞器が、どのように電気焼灼と組み合わせられ得るかを示す、概略図である。
【図２７４】図２６６−２８１は、閉塞器が、どのように電気焼灼と組み合わせられ得るかを示す、概略図である。
【図２７５】図２６６−２８１は、閉塞器が、どのように電気焼灼と組み合わせられ得るかを示す、概略図である。
【図２７６】図２６６−２８１は、閉塞器が、どのように電気焼灼と組み合わせられ得るかを示す、概略図である。
【図２７７】図２６６−２８１は、閉塞器が、どのように電気焼灼と組み合わせられ得るかを示す、概略図である。
【図２７８】図２６６−２８１は、閉塞器が、どのように電気焼灼と組み合わせられ得るかを示す、概略図である。
【図２７９】図２６６−２８１は、閉塞器が、どのように電気焼灼と組み合わせられ得るかを示す、概略図である。
【図２８０】図２６６−２８１は、閉塞器が、どのように電気焼灼と組み合わせられ得るかを示す、概略図である。
【図２８１】図２６６−２８１は、閉塞器が、どのように電気焼灼と組み合わせられ得るかを示す、概略図である。
【図２８２】図２８２−２８５は、閉塞器を展開するための新規ハンドルを示す、概略図である。
【図２８３】図２８２−２８５は、閉塞器を展開するための新規ハンドルを示す、概略図である。
【図２８４】図２８２−２８５は、閉塞器を展開するための新規ハンドルを示す、概略図である。
【図２８５】図２８２−２８５は、閉塞器を展開するための新規ハンドルを示す、概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００５５】
本発明は、静脈瘤および他の血管を治療するための新しく改良されたアプローチを提供する。
【００５６】
より具体的には、本発明は、静脈を通る血流を制限し、それによって、閉塞点下方の静脈瘤を治療するように、静脈（例えば、近位伏在静脈、小伏在静脈、支流、貫通静脈等）を閉塞するために使用される新規閉塞器の提供および使用を含む。有意には、新規閉塞器は、低侵襲的アプローチ（すなわち、経皮的にまたは腔内のいずれか）を使用して展開されるように構成され、可視化は、超音波および／または他の可視化装置（例えば、ＣＴ、ＭＲＩ、Ｘ線等）によって提供される。その結果、新規治療は、診療室で提供されることができ、最小限の局所麻酔剤を伴い、事実上、術後ケアはない。
【００５７】
本発明はまた、他の管状構造を閉塞するため、および／または構造内の開口部を閉鎖するため、および／または少なくとも２つの物体を一緒に固定するための新しく改良された外科手術方法および装置を提供する。
【００５８】
また、本発明は、例えば、薬物送達のために、機械的構造を組織または血管に締結するための新しく改良された外科手術方法および装置を提供する。
【００５９】
（経皮的アプローチ）
経皮的アプローチでは、閉塞器は、皮膚を通して、介在組織を通して、次いで、血管を閉塞するように、血管（例えば、大伏在静脈大腿静脈接合部近傍の大伏在静脈）の一部または全部を横断して、閉塞器を経皮的に前進させることによって送達される。この閉塞（または、複数のこれらの閉塞）は、それによって、静脈瘤を治療するであろう。本発明の一形態では、閉塞器は、静脈を圧迫し、その管腔を閉鎖することによって、静脈を閉塞するように構成され、本発明の別の形態では、閉塞器は、静脈の管腔を通る血流を制限するように、静脈の管腔内に塊を堆積させることによって、静脈を閉塞するように構成される。管腔の閉塞は、完全または部分的であり得る。閉塞が、部分的である場合、血液の一部は、静脈中に流動し続け得る。そのような部分的閉塞は、弁にかかる圧力の一部を緩和するように作用し、それによって、弁の機能を改善することができる。いくつかの用途では、管腔の７０％以上の閉塞が、望ましく、本発明に基づいて実現され得る。他の用途では、管腔の８０％以上の閉塞が、望ましく、本発明に基づいて実現され得る。一実施形態では、加えられる閉塞圧力は、４０ｍｍ水銀柱を上回り得る。本発明の別の実施形態では、閉塞圧力は、静脈内の典型的血流の圧力を上回り得る。
【００６０】
最初に、図２−４を参照すると、本発明の一形態では、閉塞器３０が、提供される。閉塞器３０は、弾性フィラメント３５を備え、弾性フィラメント３５は、非制約状態では、略非線形構成（例えば、コイル状塊）を備えているが、適切に拘束されると、線形構成（例えば、針４５の細い管腔４０内で、または、フィラメントが形状記憶材料から形成されている場合、その温度、ひいては、その形状を適切に制御することによって）を維持し得る。拘束が除去されると（例えば、弾性フィラメント３５が針４５の制約管腔４０から押し出される、または形状記憶材料の温度が体温等によって上昇させられる）、弾性フィラメント３５は、その略非線形構成に戻り、それによって、静脈を閉塞するための拡大塊を提供するであろう。
【００６１】
本発明の一形態では、閉塞器は、形状記憶材料（例えば、ニチノール等の形状記憶合金または形状記憶ポリマー）から形成され、形状記憶材料は、超弾性、または温度誘発形状変化、または両方を提供するように構成される）。
【００６２】
一好ましい使用方法では、閉塞器３０は、針４５の細い管腔４０（図２）内に据え付けられ、針は、経皮的に導入され、閉塞されるべき静脈（例えば、大伏在静脈１５）を横断して前進させられ、閉塞器の第１の長さが、静脈の遠い側で針から押し出され、その結果、閉塞器の一部が静脈の遠い側でコイル状塊構成５０（図３）に復元され、針が、静脈を横断して引き戻され、次いで、閉塞器の残りが静脈の近い側で押し出され（図４）、それに応じて、閉塞器の残りがコイル状塊構成５５に復元され、閉塞器の部分５７が静脈１５の管腔６０を横断して延び、静脈の遠い側および近い側の閉塞器の部分（すなわち、それぞれ、コイル状塊５０および５５）が、弾性フィラメントに固有のコイル力下、互に向かって引かれることにより、その間の静脈を圧迫し、その管腔６０を閉塞し、それによって、静脈を通る血流を制限し、それによって、静脈瘤を治療する。
【００６３】
前述のように、閉塞器３０は、形状記憶材料（例えば、ニチノール等の形状記憶合金または形状記憶ポリマー等）から形成され得、形状記憶材料は、超弾性、または温度誘発形状変化、または両方を提供するように構成される。
【００６４】
図２−４に示される本発明の形態では、閉塞器３０は、単一弾性フィラメント３５から形成され、形状遷移（すなわち、略線形から一対の対向コイル状塊５０、５５に）が、標的血管の閉塞を生じさせるために使用される。この点では、前述のコイル状塊５０、５５は、略３次元構造に配列される弾性フィラメントの略無作為巻き（すなわち、若干、紐のボールに類似する）を備え得るか、またはコイル状塊５０、５５は、ループ、コイル等の高度に再現性の構造を備え得、これらのループ、コイル等は、略平面構造をとることも、とらないこともあることを理解されたい。例えば、コイル状塊５０、５５が高度に再現性のループおよびコイルを備えている、図５を参照されたい。
【００６５】
図６および７は、本発明の新規閉塞器を展開するために使用され得る、例示的注射器型挿入器６５を示す。注射器型挿入器６５は、１つの閉塞器３０または複数の事前に装填された閉塞器３０を含み得、例えば、注射器型挿入器６５は、複数の閉塞器３０を備え、閉塞器は、注射器型挿入器内に連続的に配置され得るか、または、それは、注射器型挿入器内に互に平行に配置され得る（すなわち、「ガトリング砲」配置様式）。注射器型挿入器６５が作動させられると、閉塞器３０は、針４５の遠位端から展開される。
【００６６】
図２−４では、閉塞器３０は、２つのコイル状塊５０、５５間の静脈を圧迫し、それによって、その管腔６０を閉鎖することによって、静脈を閉塞するステップが示される。しかしながら、本発明の別の形態では、閉塞器３０は、静脈を圧迫せずに、静脈を閉塞するために使用されることができる。これは、静脈の管腔内にコイル状塊を堆積し、それによって、静脈の管腔を通る血流を制限することによって行われる。より具体的には、ここで図８−１０を参照すると、本発明の本形態では、針４５は、静脈１５の内部の中に通され、閉塞器３０の１つのコイル状塊５０が、静脈の管腔を閉塞するように、静脈の管腔６０の中に押し出され（図８）、針４５は、静脈の近い側に引き出され（図９）、次いで、別のコイル状塊５５が、静脈の近い側に配置され（図１０）、閉塞器の部分５７は、閉塞器を静脈に対して安定化させるように（すなわち、閉塞器を静脈に取り付け、閉塞器が静脈に対して移動することを防止するように）、静脈の側壁を通して延びる。
【００６７】
図１１−１４は、別のアプローチを示し、閉塞器３０のコイル状塊は、脈管を通る血流を妨害するように、血管の内部内に堆積される。より具体的には、本発明の本形態では、針４５は、静脈を完全に貫通させられ（図１１）、閉塞器のコイル状塊５０は、静脈の遠い側に堆積され（図１２）、針が、静脈の内部の中に引き戻され、閉塞器の別のコイル状塊５５は、堆積され（図１３）、次いで、針は、静脈の近い側まで引き出され、閉塞器３０の別のコイル状塊７０が、堆積される（図１４）。本発明の本形態では、コイル状塊５５は、静脈の管腔６０内に常駐し、血流を妨害する一方、コイル状塊５０および７０は、静脈を内向きに圧迫し、管腔内コイル状塊５５の配置を安定化させる。
【００６８】
図１５および１６は、弾性フィラメントの単一糸から形成される、閉塞器３０を示す。図１５では、閉塞器３０は、比較的に整然としたコイルを備え、コイルの巻き７２は、一方向性である。図１６では、閉塞器３０は、別の比較的に整然としたコイルを備えているが、巻きは、中間点７５の異なる側で反対方向に回転する。当然ながら、閉塞器３０は、比較的に整然としていないコイルを形成するようにも構築されることができ、すなわち、フィラメントの糸は、比較的に無作為パターンを辿る（例えば、図８−１０に図示される整然としていないコイル参照）ことを理解されたい。実際、再形成されたコイル自体の塊が流動障害物を提供することが望ましい場合（例えば、再形成されたコイルが静脈を通る血流を阻止するように管腔内に配置される場合）、概して、弾性フィラメントは、より密度の高いフィラメント構成を提供するため、比較的に無作為配置を有する比較的に整然としていないコイルに再形成することが好ましい。
【００６９】
図１７は、弾性フィラメント３５の複数の糸から形成される、閉塞器３０を示す。本発明の一形態では、これらの複数の糸は、接合部８０において一緒に接合される。再び、これらの複数の糸によって形成されるコイル（例えば、前述のコイル状塊５０、５５、７０）は、比較的に整然としたまたは比較的に整然としていないものであることができる。図１８および１９は、図１７の多糸閉塞器が、コイル状塊５０、５５を形成し、静脈を通る血流を制限するように、静脈の側壁を内向きに圧迫することによって、静脈を閉塞するために使用され得る方法を示す。図２０は、図１７の多糸閉塞器３０が、コイル状塊５５を静脈の管腔６０内に堆積し、それによって、静脈の管腔を通る血流を制限することによって、静脈を閉塞するために使用され得る方法を示す。図２０では、いくつかの弾性フィラメント３５が、コイル状塊５５を血管の管腔内の定位置に保持するように、静脈の側壁を穿刺するように示される。
【００７０】
図２１−２４は、閉塞器３０の別の形態を示し、閉塞器は、フィラメント以外の構造によって形成される。一例として、限定ではないが、閉塞器３０は、経管腔区分８５と、遠い側の側方突起９０と、近い側の側方突起９５とを備え得、遠い側の側方突起９０および近い側の側方突起９５は、静脈１５の管腔６０を閉鎖するように、互に反対に保持される。そのような配列は、例えば、図２５−２７に示される「二重Ｔバー」構造等の多くの異なるタイプの構造によって提供され得、閉塞器３０の経管腔区分８５は、脈管閉塞を提供するように、閉塞器の２つの対向Ｔバー９０、９５を一緒に引っ張る弾性材料から形成される。遠い側の側方突起９０および近い側の側方突起９５を一緒に接続し、引っ張るためのさらに他の配列は、本開示に照らして、当業者に明白であろう。さらなる実施例として、限定ではないが、遠い側の側方突起９０および近い側の側方突起９５は、縫合糸のループによって、一緒に接続され得、縫合糸のループは、スライド係止結びを用いて、縮小サイズ構成（すなわち、閉塞を維持するように）に係止可能である。
【００７１】
さらに、複数の閉塞器３０が、単一血管または組織において使用され、血管をより完全に閉塞し、または複数の領域内の血管を閉塞し、または材料（例えば、薬物または細胞送達要素）を複数の場所において血管に取り付け得る。閉塞器は、薬物溶出化合物でコーティングされるか、または閉塞器は、電気的に帯電され、凝固を向上または防止し、あるいは所望の化合物または薬剤を血管等に送達し得る。所望に応じて、閉塞または取り付け要素の場所は、所望の化合物または薬剤を特定の解剖学的場所に送達するように精密に制御され得る。
【００７２】
（腔内アプローチ）
腔内アプローチでは、閉塞器３０は、カテーテルを使用して、閉塞器を静脈まで腔内で前進させ、次いで、閉塞器を静脈内で展開することによって、閉塞部位に送達され、閉塞器は、静脈を閉塞し、それによって、静脈瘤を治療するように作用する。本発明の本形態では、閉塞器は、好ましくは、閉塞器を静脈に対して安定化させるように、１つ以上の静脈の側壁を貫通させられる。本発明の一形態では、閉塞器は、静脈の管腔を通る血流を制限するように、塊を静脈の管腔内に堆積させることによって、静脈を閉塞するように構成され、本発明の別の形態では、閉塞器は、静脈を圧迫し、その管腔を閉鎖することによって、静脈を閉塞するように構成される。
【００７３】
より具体的には、ここで図２８および２９を参照すると、カテーテル１００は、閉塞器３０を静脈１５の内部の展開部位まで腔内で前進させるために使用される。次いで、閉塞器の一端は、閉塞器３０のコイル状塊５０を静脈の外側に堆積させるように静脈の側壁を貫通させられ、閉塞器の残りは、静脈の管腔６０内のコイル状塊５５として堆積され、閉塞器の部分５７は、閉塞器を静脈の側壁に取り付け、それによって、閉塞器を静脈に対して安定化させるように、静脈の側壁を通して延びる。したがって、本発明の本形態では、閉塞器のコイル状塊５５は、静脈を通る血流を制限し、それによって、静脈瘤を治療するように、静脈の内部内に堆積される。
【００７４】
図３０および３１は、各々が図２８および２９に示される様式で使用される２つの別個の閉塞器３０が、静脈の管腔内に含まれる閉塞器のコイル状塊を増加させ、それによって、静脈の管腔の閉塞の範囲を増加させるために、どのように使用され得るかを示す。
【００７５】
図３２および３３は、閉塞器３０が、どのように腔内で送達され、静脈の管腔を通る血流を閉塞するように、静脈の外壁を圧迫するために使用されるかを示す。より具体的には、本発明の本形態では、閉塞器３０は、静脈を通して展開部位まで腔内を前進させられ、閉塞器の一端は、コイル状塊５０を静脈の片側に堆積するように、静脈の片方の側壁を貫通させられ、閉塞器の他端は、別のコイル状塊５５を静脈の他の側に堆積させるように、静脈の他方の側壁を貫通させられ、２つのコイル状塊は、閉塞器の中間部分５７によって一緒に接続され、２つのコイル状塊は、圧迫対向力を静脈の両側に加え、それによって、静脈を圧迫し、その管腔を閉鎖するように、弾性フィラメントに固有のコイル力下、互に向かって引かれる。
【００７６】
（静脈切除と組み合わせた閉塞）
所望に応じて、本発明の新規閉塞器は、大静脈瘤の除去（すなわち、静脈切除）と併せて使用されることができる。静脈切除は、静脈の閉塞と同時に、または別の時に、行われることができる。本外科手術手技の場合、最小限の局所麻酔剤が、必要とされる。
【００７７】
（静脈瘤の治療以外の目的のための管状構造の閉塞）
本発明の新規閉塞器はまた、静脈瘤の治療以外の目的のために、管状構造を閉塞するために使用されることもできることを理解されるであろう。一例として、限定ではないが、本発明の新規閉塞器は、他の血管構造を閉塞する（例えば、出血を制御するように、動脈を閉塞する）、または身体内の他の管状構造（例えば、不妊症を誘発するように、卵管）を閉塞するため等に使用されることができる。
【００７８】
（薬物／細胞送達用途）
さらに、経皮的にまたは腔内のいずれかにおける、低侵襲的な中空管穿刺と脈管壁へのデバイスの取り付けおよび固定との前述の概念を使用して、閉塞器３０は、血管系または他の中空身体構造内あるいはそれに隣接する固定点への薬物／細胞送達を可能にするように修正され得る。本発明の本形態では、デバイスは、薬物／細胞送達安定器として機能し、かつ閉塞器として機能することも、機能しないこともある。例えば、それに取り付けられた薬物／細胞送達体１０５を有する弾性フィラメント３５が、針１１５を使用して、血管１１０を横断して前進させられ、弾性フィラメントの遠位端が、コイル状塊１２０を血管の遠い側に形成し、薬物／細胞送達体１０５が、血管の管腔１２５内に固定して配置される、図３４および３５を参照されたい。図３６および３７は、類似配列を示し、カテーテル１３０が、デバイスを腔内で送達するために使用される。図３８および３９は、別の配列を示し、デバイスは、コイル状塊が血管の管腔１２５の内側に配置され、薬物／細胞送達体１０５が血管の外側に配置されるように、経皮的に送達され、図４０および４１は、デバイスが、コイル状塊が、内側血管の管腔１２５の内側に配置され、薬物／細胞送達体１０５が、血管の外側に配置されるように、どのように腔内で送達されるかを示す。これらの薬物／細胞送達デバイスは、不活性または活性のポリマーまたはシリコンベース、あるいはマイクロおよびナノ技術のデバイス、もしくは材料のマトリクス等であり得る。
【００７９】
（２部構成閉塞器）
次に図４２を参照すると、本発明に従って形成される２部構成閉塞器２００が、示される。２部構成閉塞器２００は、概して、遠位インプラント２０５と、近位インプラント２１０とを備えている。
【００８０】
遠位インプラント２０５は、図４３−４６にさらに詳細に示される。遠位インプラント２０５は、遠位インプラント本体２１５と、遠位インプラント係止管２２０とを備えている。遠位インプラント本体２１５は、遠位端２２６と、近位端２２７と、その間に延びる管腔２３０とを有する管２２５を備えている。管２２５は、複数の脚部２３５を画定するように、その長さの中間にスリットが入れられている。一組の内向きに突出するつまみ２４０が、脚部２３５と近位端２２７との間の管２２５内に形成される。一組の窓２４５が、内向きに突出するつまみ２４０と近位端２２７との間の管２２５内に形成される。遠位インプラント本体２１５は、好ましくは、弾性材料（例えば、超弾性プラスチックを含む、ニチノールまたは超弾性ポリマー等の超弾性特性を有する形状記憶材料）から形成され、その脚部２３５が、通常、管２２５の縦軸から側方に突出するように構築される（例えば、図４３および４４に示される様式において）が、しかしながら、遠位インプラント本体２１５を形成するために使用される材料の弾性性質に起因して、脚部２３５は、遠位インプラント本体２１５が略線形配置をとり得るように、内向きに制約されることができる（例えば、以下に論じられるように、送達針の管腔内に）。例えば、図４３および４４に示される位置に対して内向きに移動させられた脚部２３５を示す、図４６を参照されたい。しかしながら、任意のそのような制約が除去されると、遠位インプラント本体２１５を形成するために使用される材料の弾性性質は、脚部２３５に図４３および４４に示される位置に戻らせる。
【００８１】
遠位インプラント係止管２２０（図４５）は、遠位端２５０と、近位端２６０と、その間に延びる管腔２６２とを有する、略管状構造を備えている。一組の窓２６５が、遠位インプラント係止管２２０内に形成され、窓２６５は、近位端２６０の遠位に配置される。
【００８２】
遠位インプラント係止管２２０は、遠位インプラント本体２１５の管腔２３０内に配置される。遠位インプラント２０５がその前述の略線形状態（すなわち、脚部２３５が列に並んだ状態に拘束される）にあるとき、遠位インプラント係止管２２０は、遠位インプラント本体２１５の近位端２２７が、遠位インプラント本体２１５の遠位端２２６に対して縦方向に移動し得るように、遠位インプラント本体２１５のつまみ２４０のずっと手前で終了する。しかしながら、遠位インプラント本体２１５の近位端２２７が、脚部２３５の完全半径方向拡張（図４２参照）を可能にするために十分な距離に遠位に移動させられると、遠位インプラント本体２１５の係止つまみ２４０は、遠位インプラント係止管２２０の窓２６５内に受け取られ、それによって、遠位インプラント２０５をその半径方向に広げられた状態（すなわち、脚部２３５が、例えば、図４３および４４に示される様式において、管２２５の縦軸から離れるように側方に突出する）に係止するであろう。遠位インプラント本体２１５の遠位端２２６内に形成される開口部２７０を介して適用されるスポット溶接は、遠位インプラント係止管２２０を遠位インプラント本体２１５に係止し、それによって、一体型構造（図４３および４６参照）を形成する役割を果たす。
【００８３】
次に図４７および４８を参照すると、近位インプラント２１０は、遠位端２８０と、近位端２８５と、その間に延びる管腔２９０とを有する、管２７５を備えている。管２７５は、複数の脚部２９５を画定するように、その遠位端にスリットが入れられる。一組の内向きに突出するつまみ３００が、脚部２９５と近位端２８５との間の管２７５内に形成される。近位インプラント２１０は、好ましくは、弾性材料（例えば、ニチノール等の超弾性特性を有する形状記憶材料）から形成され、その脚部２９５が、通常、管２７５の縦軸から離れるように側方に突出する（例えば、図４７に示される様式において）が、しかしながら、脚部２９５は、近位インプラント２１０が略線形配置をとり得るように、内向きに制約されることができる（例えば、以下に論じられるように、送達管の管腔内に）。例えば、図４７に示される位置に対して内向きに移動させられた脚部２９５を示す、図４８を参照されたい。しかしながら、任意のそのような制約が除去されると、近位インプラント２１０を形成するために使用される材料の弾性性質は、脚部２９５に図４７に示される位置に戻らせる。
【００８４】
以下に論じられるように、遠位インプラント２０５および近位インプラント２１０は、遠位インプラント本体２１５の管２２５が、近位インプラント２１０の管腔２９０内に受け取られ、遠位インプラント２０５の広げられた脚部２３５が近位インプラント２１０の広げられた脚部２９５に対向し（例えば、図８２参照）、それによって、以下にさらに詳細に論じられるように、その間に配置される血管（例えば、静脈）の側壁に締め付け作用を与え、それによって、血管を閉塞し得る（または、代替として、近位および遠位インプラントの対向する広げられた脚部が、締め付け作用を与えるように互いに組み合わさり得る）ように構成され、かつサイズ決定される。さらに、遠位インプラント２０５および近位インプラント２１０は、この位置に係止され、したがって、近位インプラント２１０の内向きに突出するつまみ３００が、遠位インプラント２０５の窓２４５の中に突出し得るように構成され、かつサイズ決定される。
【００８５】
２部構成閉塞器２００は、関連付けられた据え付け装置を使用して展開されることが意図される。この関連付けられた据え付け装置は、好ましくは、以下に論じられるように、組織を穿刺するための中空針３０５（図４９）と、遠位インプラント２０５を中空針３０５を通して閉塞されるべき血管の遠い側に送達するための遠位インプラント送達管３１０（図５０）と、送達および展開の間、種々の構成要素に支持を供給するための複合ガイドワイヤ３１５（図５１−５６）と、複合ガイドワイヤ３１５の上で種々の構成要素を送達するためのプッシュロッド３２０（図５７）と、遠位インプラント２０５と嵌合するための近位インプラント２１０を送達するための近位インプラント送達管３３０（図５８）とを備えている。
【００８６】
中空針３０５（図４９）は、遠位端３３５と、近位端３４０と、その間に延びる管腔３４５とを備えている。遠位端３３５は、鋭くとがった先３５０で終了する。本発明の一つの好ましい形態では、中空針３０５は、管腔３４５と連通する側面ポート３５５を備えている。
【００８７】
遠位インプラント送達管３１０（図５０）は、遠位端３６０と、近位端３６５と、その間に延びる管腔３７０とを備えている。
【００８８】
複合ガイドワイヤ３１５（図５１−５６）は、ガイドワイヤロッド３７０と、ガイドワイヤシース３８０とを備えている。ガイドワイヤロッド３７０は、遠位端３８５と、近位端３９０とを備えている。遠位端３８５は、拡大部３９５で終了する。ガイドワイヤシース３８０は、遠位端４００と、近位端４０５と、その間に延びる管腔４１０とを備えている。ガイドワイヤシース３８０の遠位端４００は、少なくとも１つ、好ましくは、複数の近位に延びるスリット４１５を備えている。近位に延びるスリット４１５は、ガイドワイヤシース３８０の遠位端で開放し、ガイドワイヤシース３８０の遠位端が、若干、半径方向に広がることを可能にする。以下に論じられるように、ガイドワイヤロッド３７０およびガイドワイヤシース３８０は、ガイドワイヤロッド３７０がガイドワイヤシース３８０の管腔４１０内に受け取られ得るように構成され、かつサイズ決定される。さらに、ガイドワイヤロッド３７０が、ガイドワイヤシース３８０に対して近位に押されると、ガイドワイヤシース３８０内の近位に延びるスリット４１５は、ガイドワイヤシース３８０の遠位端が、ガイドワイヤロッド３７０の遠位端に形成される拡大部３９５の少なくとも一部を受け取るように、若干、広がることを可能にする。これが生じるにつれて、ガイドワイヤシース３８０の遠位端は、半径方向に広がるであろう。
【００８９】
プッシュロッド３２０（図５７）は、遠位端４２０と、近位端４２５と、その間に延びる管腔４３０とを備えている。
【００９０】
近位インプラント送達管３３０（図５８）は、遠位端４３５と、近位端４４０と、その間に延びる管腔４４５とを備えている。
【００９１】
２部構成閉塞器２００およびその関連付けられた据え付け装置は、好ましくは、以下のように使用される。
【００９２】
最初に、中空針３０５（遠位インプラント送達管３１０をその中に支持し、そして、遠位インプラント送達管３１０は、複合ガイドワイヤ３１５をその中に含み、複合ガイドワイヤ３１５の上に遠位インプラント２０５が搭載される）が、患者の皮膚を通して、介在組織を通して、閉塞されるべき血管（例えば、静脈４５０）を横断して貫通させられる。図５９−６１を参照されたい。これが行われると、側面ポート３５５から流出する任意の血液が監視されることができる（過剰または脈動血流は、中空針が偶発的に動脈に衝打したことを示し得る）。
【００９３】
次に、中空針３０５は、後退させられ、遠位インプラント送達管３１０が血管を横断して延びたままにしておく。図６２を参照されたい。
【００９４】
次いで、遠位インプラント送達管３１０は、複合ガイドワイヤ、すなわちロッド３１５の遠位端と、遠位インプラント２０５の遠位端とを露出させるように、若干、後退させられる。図６３を参照されたい。
【００９５】
次に、複合ガイドワイヤ３１５、プッシュロッド３２０、および遠位インプラント２０５は全て、複合ガイドワイヤ３１５および遠位インプラント２０５の遠位端を遠位インプラント送達管３１０の遠位端の外へ前進させるように、遠位に移動させられる。これが生じると、遠位インプラント２０５の脚部２３５は、遠位インプラント送達管３１０の制約から解放され、半径方向に広がる。図６４および６５を参照されたい。
【００９６】
次いで、プッシュロッド３２０が遠位インプラント２０５の近位端に対して定位置に保持された状態で、複合ガイドワイヤ３１５が、遠位インプラント２０５の遠位端を遠位インプラント２０５の近位端の方に引き寄せるように近位に引かれ、それによって、遠位インプラント本体２１５の係止つまみ２４０に遠位インプラント係止管２２０の窓２６５に入らせ、それによって、脚部２３５をその半径方向に広げられた状態（図６６参照）に係止する。
【００９７】
この時点において、中空針３０５、遠位インプラント送達管３１０、およびプッシュロッド３２０は、除去され（図６７）、遠位インプラント２０５を複合ガイドワイヤ３１５上に搭載されたままにし、脚部２３５が血管の遠い側において完全に展開され、遠位インプラント２０５の近位端が血管の内部の中に延び得る（図６８）。
【００９８】
次に、近位インプラント送達管３３０（近位インプラント２１０をその中に支持する）が、近位インプラント送達管３３０の遠位端が血管のすぐ近位に位置するまで、複合ガイドワイヤ３１５に沿って前進させられる（図６９−７２）。
【００９９】
次いで、プッシュロッド３２０が、近位インプラント２１０の遠位端を近位インプラント送達管３３０の遠位端から前進させるために使用される。これが生じると、脚部２９５は、近位インプラント送達管３３０の制約から解放され、半径方向に開放する。図７３−７６を参照されたい。
【０１００】
次に、プッシュロッド３２０を使用して、近位インプラント２１０が、遠位インプラント２０５が複合ガイドワイヤ３１５を使用して近位に引かれると、遠位に押される。より具体的には、ガイドワイヤロッド３７０が近位に引かれ、ガイドワイヤロッド３７０は、ガイドワイヤロッド３７０の遠位端の拡大部３９５にガイドワイヤシース３８０を遠位インプラント係止管２２０内の管腔２６２より大きいサイズまで広げさせ、これは、ガイドワイヤシース３８０に近位に移動させ、これは、遠位インプラント２０５の近位移動を生じさせる。遠位インプラント２０５と近位インプラント２１０とが一緒に移動するにつれて、それらの脚部２３５、２９５は、血管を圧迫し、それによって、血管を閉塞する。遠位インプラント２０５および近位インプラント２１０は、近位インプラント２１０の内向きに突出するつまみ３００が遠位インプラント２０５の窓２４５に入り、それによって、２つの部材を互に対して定位置に係止するまで、一緒に移動し続ける。図７７を参照されたい。
【０１０１】
この時点において、プッシュロッド３２０および近位インプラント送達管３３０は、除去される。図７８を参照されたい。
【０１０２】
次に、複合ガイドワイヤ３１５が、除去される。これは、最初に、ガイドワイヤロッド３７０を遠位に前進させることによって行われ（図７９）、ガイドワイヤシース３８０の遠位端が、内向きに弛緩し、それによって、その外径を遠位インプラント係止管２２０内の管腔２６２より小さいサイズまで縮小することを可能にする。その結果、ガイドワイヤシース３８０は、次いで、２部構成閉塞器２００の内部を通して近位に引き出されることができる。図８０を参照されたい。次いで、ガイドワイヤロッド３７０は、２部構成閉塞器２００の内部を通して近位に引き出されることができる。図８１を参照されたい。
【０１０３】
前述の手技は、２部構成閉塞器２００を血管を横断して定位置に係止されたままにし、対向脚部２３５、２９５は、血管を圧迫し、それによって、血管を閉塞する。
【０１０４】
図８３−８６は、遠位インプラント２０５Ａと、近位インプラント２１０Ａとを有する、別の２部構成閉塞器２００Ａを図示する。２部構成閉塞器２００Ａは、概して、前述の２部構成閉塞器２００に類似するが、遠位インプラント２０５Ａは、一体型構造を利用する。
【０１０５】
図８７−９０は、別の２部構成閉塞器２００Ｂを図示する。２部構成閉塞器２００Ｂは、概して、前述の２部構成閉塞器２００Ａに類似するが、遠位インプラント２０５Ｂは、摩擦嵌めを利用し、遠位インプラント２０５Ｂを近位インプラント２１０Ｂに係止させる。
【０１０６】
図９１−９４は、遠位インプラント２０５Ｃおよび近位インプラント２１０Ｃを有する、別の２部構成閉塞器２００Ｃを図示する。２部構成閉塞器２００Ｃは、概して、前述の２部構成閉塞器２００に類似するが、遠位インプラント２０５Ｃは、脚部２３５Ｃの近位端を受け取り、固定する管２２５Ｃを備えている。脚部２３５Ｃは、好ましくは、所望の弾性率を伴う脚部２３５Ｃを提供するように、超弾性形状記憶材料から形成される細長い要素（例えば、曲げられたワイヤ）である。
【０１０７】
図９５−１００は、遠位インプラント２０５Ｄと、近位インプラント２１０Ｄとを有する、別の２部構成閉塞器２００Ｄを図示する。２部構成閉塞器２００Ｄは、概して、前述の２部構成閉塞器２００に類似するが、遠位インプラント２０５Ｄは、脚部２３５Ｄの近位端を受け取り、固定する、管またはロッド２２５Ｄを備えている。脚部２３５Ｄは、好ましくは、所望の弾性率を伴う脚部２３５Ｄを提供するように、超弾性形状記憶材料から形成されるコイルである。
【０１０８】
前述の開示では、遠位インプラント２０５および近位インプラント２１０を生体構造に送達する際に使用するための複合ガイドワイヤ３１５が、開示される。前述のように、複合ガイドワイヤ３１５は、２つの部品、すなわち、ガイドワイヤロッド３７０と、ガイドワイヤシース３８０とから形成される。複合ガイドワイヤ３１５にこの２部構成構造を提供することによって、複合ガイドワイヤ３１５は、複合ガイドワイヤ３１５が、遠位インプラント２０５に結合するか、または遠位インプラント２０５から分離可能であることを可能であるように、それぞれ、所望に応じて拡大または縮小されるその遠位直径を有することができる。しかしながら、所望に応じて、複合ガイドワイヤ３１５は、代替ガイドワイヤを遠位インプラント２０５に取り外し可能に結合するための機構を含む、代替ガイドワイヤによって置換されることができる。一例として、限定ではないが、そのような代替ガイドワイヤは、ねじ山を含み得、遠位インプラント２０５は、代替ガイドワイヤが、選択的に、すなわち、ねじ作用によって、遠位インプラント２０５に固定される、またはそこから解放され得るように、ねじ陥凹を含み得る。
【０１０９】
次に図１０１−１０４を参照すると、本発明に従って形成される２部構成閉塞器２００Ｅが、示される。２部構成閉塞器２００Ｅは、概して、遠位インプラント２０５Ｅと、近位インプラント２１０Ｅとを備えている。
【０１１０】
遠位インプラント２０５Ｅは、遠位インプラント本体２１５Ｅと、遠位インプラント係止管２２０Ｅとを備えている。遠位インプラント本体２１５Ｅは、遠位端２２６Ｅと、対向近位端とを有する、管２２５Ｅを備えている。好ましくは、遠位インプラント２０５Ｅは、その近位端から遠位に延びる管腔２３０Ｅを有する。管腔２３０Ｅが、遠位インプラント本体２１５Ｅの全長に沿って延び得るか、または遠位インプラント本体２１５Ｅの遠位端の手前で終了し得る。一例として、限定ではないが、２部構成閉塞器２００Ｅが、ガイドワイヤの上に設定されるべき場合、管腔２３０Ｅは、遠位インプラント本体２１５Ｅの全長に沿って延びる。管２２５Ｅは、複数の脚部２３５Ｅを画定するように、その長さの中間にスリットが入れられる。遠位インプラント本体２１５Ｅは、好ましくは、少なくとも部分的に、弾性材料（例えば、超弾性プラスチックを含む、ニチノールまたは超弾性ポリマー等の超弾性特性を有する、形状記憶材料）から形成され、その脚部２３５Ｅが、通常、管２２５Ｅの縦軸から離れるように側方に突出するように構成される（例えば、図１０１−１０４に示される様式において）が、しかしながら、遠位インプラント本体２１５Ｅの少なくとも脚部２３５Ｅを形成するために使用される材料の弾性性質に起因して、脚部２３５Ｅは、遠位インプラント本体２１５Ｅが略線形配置をとり得る（その場合、脚部２３５Ｅの最遠位先端が収束し、遠位インプラント本体２１５Ｅの前述の近位端を形成する）ように、内向きに制約されることができる（例えば、以下に論じられるように、送達針の管腔内に）。しかしながら、任意のそのような制約が除去されると（例えば、遠位インプラント本体２１５が、もはや送達針内に制約されなくなると）、遠位インプラント本体２１５Ｅの少なくとも脚部２３５Ｅを形成するために使用される材料の弾性性質は、脚部２３５Ｅに図１０１−１０４に示される位置をとらせる。
【０１１１】
本発明の一好ましい形態では、図１０１−１０３に見られるように、遠位インプラント２０５Ｅの脚部２３５Ｅは、脚部２３５Ｅが、集合的に、凹面領域２３６Ｅを画定するように、遠位インプラント２０５Ｅの縦軸に鋭角に延びる。
【０１１２】
遠位インプラント係止管２２０Ｅ（図１０１−１０４）は、遠位端２５０Ｅと、近位端２６０Ｅとを有する略管状構造を備えている。好ましくは、遠位インプラント係止管２２０Ｅは、近位端２６０Ｅから遠位に延びる管腔２６２Ｅを有する。管腔２６２Ｅは、遠位インプラント係止管２２０Ｅの全長に沿って延び得るか、または遠位インプラント係止管２２０Ｅの遠位端の手前で終了し得る。一例として、限定ではないが、２部構成閉塞器２００Ｅが、ガイドワイヤの上に設定されるべき場合、遠位インプラント係止管２２０Ｅの管腔２６２Ｅは、遠位インプラント係止管２２０Ｅの全長に沿って延びる。一組の円周方向溝または陥凹２６５Ｅが、遠位インプラント係止管２２０Ｅ内に形成され、溝または陥凹２６５Ｅは、遠位端２５０Ｅと近位端２６０Ｅの中間に配置される。遠位インプラント係止管２２０Ｅはまた、遠位インプラント係止管２２０Ｅ（ひいては、遠位インプラント２０５Ｅ）を遠位インプラント送達管３１０Ｅに取り外し可能に固定するための第１の機械的相互係止半体２６６Ｅを備えている（以下参照）。遠位インプラント係止管２２０Ｅは、好ましくは、その長さに沿って比較的に非弾性であり、それによって、長さ方向の伸びを最小限にするが、若干、可撓性であり、それによって、湾曲経路を介して送達されることを可能にし得る、生体適合性材料から形成される。一例として、限定ではないが、遠位インプラント係止管２２０Ｅは、Ｔｉ５ＡＬ−４Ｖ等のチタン合金から形成され得る。
【０１１３】
遠位インプラント係止管２２０Ｅは、遠位インプラント本体２１５Ｅの管腔２３０Ｅ内に配置され、そこから近位に延びる。遠位インプラント係止管２２０Ｅは、当技術分野において周知の方法において（例えば、スポット溶接、接着剤、機械的相互係止等によって）、遠位インプラント本体２１５Ｅに固定され、それによって、集合的に、一体型構造を形成する（図１０１−１０４参照）。遠位インプラント本体２１５Ｅを弾性材料から形成することによって、および遠位インプラント係止管２２０Ｅをその長さに沿って比較的に非弾性である材料から形成することによって、遠位インプラント本体２１５Ｅは、容易に変形可能である（例えば、その脚部２３５Ｅが、送達針内に制約され得るように）一方、遠位インプラント係止管２２０Ｅは、構成が固定される（例えば、以下に論じられるように、近位インプラント２１０Ｅを遠位インプラント２０５Ｅに保持する役割を果たし得るように）ことに留意されたい。
【０１１４】
さらに、ここで図１０１−１０４を参照すると、近位インプラント２１０Ｅは、遠位端と、近位端２８５Ｅと、その間に延びる管腔２９０Ｅとを有する管２７５Ｅを備えている。管２７５Ｅは、複数の脚部２９５Ｅを画定するように、その遠位端にスリットが入れられる。一組の内向きに突出するつまみ３００Ｅが、以下に論じられるように、前述の溝または陥凹２６５Ｅを遠位インプラント係止管２２０Ｅ内に係合するために、脚部２９５Ｅと近位端２８５Ｅとの間の管２７５Ｅ内に形成される（所望に応じて、溝または陥凹２６５Ｅおよびつまみ３００Ｅの場所および構成は、反転されることができ、すなわち、外向きに突出するつまみ３００Ｅが、遠位インプラント係止管２２０Ｅ上に提供されることができ、溝または陥凹２６５Ｅが、管２７５Ｅの内側側壁上に提供されることができるか、または他の手段が、近位インプラント２１０Ｅの管２７５Ｅを遠位インプラント２０５Ｅの遠位インプラント係止管２２０Ｅに接続するために提供されることができることに留意されたい）。近位インプラント２１０Ｅは、好ましくは、少なくとも部分的に、弾性材料（例えば、ニチノール等の超弾性特性を有する形状記憶材料）から形成され、その脚部２９５Ｅが、通常、管２７５Ｅの縦軸から離れるように側方に突出するように構築される（例えば、図１０１−１０４に示される様式において）が、しかしながら、脚部２９５Ｅは、近位インプラント２１０Ｅが略線形配置をとり得るように（脚部２９５Ｅの遠位端は、集合的に、近位インプラント２１０Ｅの遠位端を形成する）、内向きに制約されることができる（例えば、以下に論じられるように、送達針の管腔内に）。しかしながら、任意のそのような制約が除去されると、近位インプラント２１０Ｅの少なくとも脚部２９５Ｅを形成するために使用される材料の弾性性質は、脚部２９５Ｅ図１０１−１０４に示される位置に戻らせる。
【０１１５】
本発明の一好ましい形態では、図１０１−１０４に見られるように、近位インプラント２１０Ｅの脚部２９５Ｅは、脚部２９５Ｅが、集合的に、凹面領域３０１Ｅを画定するように、近位インプラント２１０Ｅの縦軸に鈍角で延びる。
【０１１６】
遠位インプラント２０５Ｅの凹面領域２３６Ｅの凹面は、近位インプラント２１０Ｅの凹面領域３０１Ｅの凹面の逆であることに留意されたい（言い換えると、図１０１−１０４に見られるように、遠位インプラント２０５Ｅの凹面領域２３６Ｅの凹面は、近位インプラント２１０Ｅの凹面領域３０１Ｅの凹面に面する）。
【０１１７】
以下に論じられるように、遠位インプラント２０５Ｅおよび近位インプラント２１０Ｅは、さらに詳細に以下に論じられるように、遠位インプラント２０５Ｅの遠位インプラント係止管２２０Ｅが、近位インプラント２１０Ｅの管腔２９０Ｅ内に受け取られ、遠位インプラント２０５Ｅの広げられた脚部２３５Ｅが、近位インプラント２１０Ｅの広げられた脚部２９５Ｅに対向し（例えば、図１０３および１０４参照）、それによって、締め付け作用をその間に配置される血管（例えば、静脈）の側壁に与え、それによって、血管を閉塞し得る（または、代替として、近位および遠位インプラントの対向する広げられた脚部は、締め付け作用をさらに向上させるように、互いに入り込み合い得る）ように構成され、かつサイズ決定される。さらに、遠位インプラント２０５Ｅおよび近位インプラント２１０Ｅは、この位置に係止され、したがって、近位インプラント２１０Ｅの内向きに突出するつまみ３００Ｅが、遠位インプラント２０５Ｅの遠位インプラント係止管２２０Ｅの円周方向溝または陥凹２６５Ｅの中に突出し、それによって、近位インプラント２１０Ｅを遠位インプラント２０５Ｅに固定するように構成され、かつサイズ決定される。遠位インプラント係止管２２０Ｅの円周方向溝または陥凹２６５Ｅおよび近位インプラント２１０Ｅの内向きに突出するつまみ３００Ｅの位置は、近位インプラント２１０Ｅの内向きに突出するつまみ３００Ｅが、遠位インプラント係止管２２０Ｅの円周方向溝または陥凹２６５Ｅ内に配置されると、遠位インプラント２０５Ｅの脚部２３５Ｅおよび近位インプラント２１０Ｅの脚部２９５Ｅが、その間に配置される血管（または、他の管状構造）の適正な締め付けを確実にするために十分に近接するように調整されることに留意されたい。
【０１１８】
２部構成閉塞器２００Ｅは、関連付けられた据え付け装置を使用して展開されるように意図される。本発明の一好ましい形態では、そのような関連付けられた据え付け装置は、好ましくは、以下に論じられるように、組織を穿刺するための中空針３０５Ｅ（図１０９）と、遠位インプラント２０５Ｅを中空針３０５Ｅを通して閉塞されるべき血管（または、他の管状構造）の遠い側に送達するための遠位インプラント送達管３１０Ｅ（図１１０）と、遠位インプラント２０５Ｅと嵌合するための近位インプラント２１０Ｅを送達するための近位インプラント送達管３３０Ｅ（図１１０）とを備えている。
【０１１９】
所望に応じて、関連付けられた据え付け装置は、図１０５−１１３に示されるように、腹腔鏡下デバイス３３１Ｅの形態で提供され得る。腹腔鏡下デバイス３３１Ｅは、以下に説明される機能性を伴う、ハンドル３３２Ｅと、外側シース３３３Ｅと、ノブ３３４Ｅと、第１のトリガ３３６Ｅと、第２のトリガ３３７Ｅと、解除レバー３３８Ｅとを備えている。
【０１２０】
より具体的には、中空針３０５Ｅ（図１０９）は、遠位端３３５Ｅと、近位端（図示されないが、腹腔鏡下デバイス３３１Ｅ内に含まれる）と、その間に延びる管腔３４５Ｅとを備えている。中空針３０５Ｅの遠位端３３５Ｅは、鋭くとがった先３５０Ｅで終了する。
【０１２１】
遠位インプラント送達管３１０Ｅ（図１１０）は、遠位端３６０Ｅと、近位端（図示されないが、腹腔鏡下デバイス３３１Ｅ内に含まれる）とを備えている。遠位インプラント送達管３１０Ｅの遠位端３６０Ｅはまた、遠位インプラント送達管３１０Ｅの遠位端を遠位インプラント２０５Ｅの近位端に取り外し可能に固定するために、すなわち、第１の機械的相互係止半体２６６Ｅ（遠位インプラント係止管２２０Ｅの近位端によって支持される）と第２の機械的相互係止半体３６１Ｅ（遠位インプラント送達管３１０Ｅの遠位端によって支持される）の解放可能相互接続によって固定するために、第２の機械的相互係止半体３６１Ｅを備えている。
【０１２２】
近位インプラント送達管３３０Ｅ（図１１０）は、遠位端４３５Ｅと、近位端（図示されないが、腹腔鏡下デバイス３３１Ｅ内に含まれる）と、その間に延びる管腔４４５Ｅとを備えている。
【０１２３】
２部構成閉塞器２００Ｅおよびその関連付けられた据え付け装置（例えば、腹腔鏡下デバイス３３１Ｅ）は、好ましくは、以下のように使用される。
【０１２４】
最初に、中空針３０５Ｅが、好ましくは、針３０５Ｅが、腹腔鏡下デバイス３３１Ｅ（図１０７）のシース３３３Ｅ内に含まれている間に閉塞部位に通される。次いで、シース３３３Ｅは、例えば、ノブ３３４Ｅ（図１０８）を旋回させることによって、後退させられ、中空針３０５Ｅは、閉塞されるべき血管（例えば、静脈）を横断して通される（または、閉塞されるべき別の管状構造を横断して通されるか、あるいは固形臓器または組織の層等、互に固定されるべき組織または物体を貫通させられる）。
【０１２５】
次に、中空針３０５Ｅは、例えば、第１のトリガ３３６Ｅ（図１０９）を介して、血管を横断して後方に近位に後退させられる。この作用は、遠位インプラント２０５Ｅの脚部２３５Ｅが、血管の遠い側で半径方向に広がることを可能にする。この時点において、遠位インプラント係止管２２０Ｅは、血管を通して近位に延びる。
【０１２６】
次いで、遠位インプラント送達管３１０Ｅが、遠位インプラント送達管３１０Ｅと、遠位インプラント係止管２２０Ｅ（ひいては、遠位インプラント２０５）とのその相互係止とを介して、定位置に保持された状態で、中空針３０５Ｅは、近位インプラント２１０Ｅが、もはや中空針３０５Ｅ内に制約されなくなるまで（図１１０）、さらに近位に引き出される（例えば、第１のトリガ３３６Ｅを介して）。これが生じると、近位インプラント２１０Ｅの脚部２９５Ｅは、中空針３０５Ｅの制約から解放され、半径方向に開放する。
【０１２７】
近位インプラント送達管３３０Ｅは、次いで、例えば、近位インプラント２１０Ｅと遠位インプラント２０５Ｅとが合体するまで、第２のトリガ３３７Ｅを使用して、遠位に前進させられる（図１１１）。遠位インプラント２０５Ｅおよび近位インプラント２１０Ｅが一緒に移動するにつれて、その脚部２３５Ｅ、２９５Ｅは、その間の血管を圧迫し、それによって、血管を閉塞する。遠位インプラント２０５Ｅおよび近位インプラント２１０Ｅは、近位インプラント２１０Ｅの内向きに突出するつまみ３００Ｅが、遠位インプラント２０５Ｅの円周方向溝または陥凹２４５Ｅに入り、それによって、２つの部材を互に対して定位置に係止するまで、一緒に移動し続ける。
【０１２８】
この時点において、近位インプラント送達管３３０Ｅは、引き出され（図１１２）、遠位インプラント送達管３１０Ｅは、遠位インプラント２０５Ｅから解放され（すなわち、レバー３３８Ｅを使用して、第２の機械的相互係止半体３６１Ｅ（遠位インプラント送達管３１０Ｅの遠位端によって支持される）を機械的相互係止の第１の半体２６６Ｅ（遠位インプラント係止管２２０Ｅの近位端によって支持される）から係止解除することによって）、次いで、据え付けデバイスが、引き出される（図１１３）。
【０１２９】
前述の手技は、２部構成閉塞器２００Ｅを血管を横断して定位置に係止されるように残し、対向脚部２３５Ｅ、２９５Ｅは、その間の血管を圧迫し、それによって、血管を閉塞する。
【０１３０】
前述の開示では、２部構成閉塞器２００Ｅは、その脚部２３５Ｅ、２９５Ｅの弾性を使用して、その脚部２３５Ｅ、２９５Ｅを直径方向に縮小された構成（例えば、送達針内に制約されるとき）から直径方向に広げられた構成（例えば、送達針の制約から解放されるとき）に再構成させる観点から論じられる。しかしながら、また、脚部２３５Ｅ、２９５Ｅが形状記憶材料（例えば、ニチノール）から形成される場合、温度変化が、脚部２３５Ｅ、２９５Ｅを直径方向に縮小された構成から直径方向に広げられた構成に再構成するために使用され得ることを理解されたい。一例として、限定ではないが、本発明の本形態では、脚部２３５Ｅ、２９５Ｅは、体温を下回る温度に維持されるとき、直径方向に縮小された構成を有するように構築され得、脚部２３５Ｅ、２９５Ｅは、体温に維持されるとき、直径方向に広げられた構成を有するように構築され得る。その結果、２部構成閉塞器２００Ｅを体温を下回る温度まで冷却し、２部構成閉塞器を身体の中に挿入し、次いで、２部構成閉塞器を体温まで加熱させることによって、脚部２３５Ｅ、２９５Ｅは、その直径方向に縮小された構成から直径方向に広げられた構成に再構成させられ得る。
【０１３１】
図１１４−１２０は、据え付けデバイスの代替形態を示す。より具体的には、図１１４−１２０は、別の腹腔鏡下デバイス３３１Ｅを示す。図１１４−１２０に示される腹腔鏡下デバイス３３１Ｅは、概して、図１０５−１１３に示される腹腔鏡下デバイス３３１Ｅに類似するが、第２のトリガ３３７Ｅは、省略され、レバー３３８Ｅが、（ｉ）近位インプラント２１０Ｅと遠位インプラント２０５Ｅとが合体するまで、近位インプラント送達管３３０Ｅを前進させること（図１１９）と、（ｉｉ）遠位インプラント２０５Ｅを遠位インプラント係止管２２０Ｅから解放する（すなわち、第２の機械的相互係止半体３６１Ｅを（遠位インプラント送達管３１０Ｅの遠位端によって支持される）第１の機械的相互係止半体２６６Ｅ（遠位インプラント係止管２２０Ｅの近位端によって支持される）から係止解除することによって）こと（図１２０）との両方を行うために使用される。
【０１３２】
図１２１−１２３は、同様に本発明に従って形成される別の２部構成閉塞器２００Ｅを示す。図１２１−１２３に示される閉塞器２００Ｅは、図１０１−１２０に示される閉塞器２００Ｅと実質的に同一であるが、遠位インプラント２０５Ｅの脚部２３５Ｅおよび近位インプラント２１０Ｅの脚部２９５Ｅは、脚部２３５Ｅ、２９５Ｅが、互に向かい合うのではなく、互に入れ子になるように、同一方向に施行されたその凹面を有する。加えて、図１２１−１２３に見られるように、遠位インプラント２０５Ｅの管２２５Ｅは、部分的に、近位インプラント２１０Ｅの管腔２９０Ｅ内に受け取られる。
【０１３３】
図１２４−１２６は、図１２１−１２３の２部構成閉塞器２００Ｅの遠位インプラント２０５Ｅを遠位インプラント送達管３１０Ｅに取り外し可能に固定するための一好ましい構造を示す。より具体的には、本発明の本形態では、ここで図１２４−１２６を参照すると、第１の機械的相互係止半体２６６Ｅ（遠位インプラント係止管２２０Ｅの近位端によって支持される）は、段付き構成４３３Ｅを備え、第２の機械的相互係止半体３６１Ｅ（遠位インプラント送達管３６０Ｅの遠位端によって支持される）は、別の段付き構成４３４Ｅを備え、段付き構成４３３Ｅと段付き構成４３４Ｅとは、一緒に嵌合するように、相互の逆である。第２の機械的相互係止半体３６１Ｅ（遠位インプラント送達管３１０Ｅの遠位端によって支持される）が、第１の機械的相互係止半体２６６Ｅ（遠位インプラント係止管２２０Ｅの近位端によって支持される）に固定された後、遠位インプラント送達管３１０Ｅと遠位インプラント２０５Ｅとの間の接続は、例えば、係止ロッド４３６Ｅを遠位インプラント送達管３１０Ｅの中心管腔４３７Ｅからインプラント係止管２２０Ｅの管腔２６２Ｅの中に入れ子式で突出させることによって強化されることができる。本発明の本形態では、据え付けデバイス（例えば、図１０５−１１３の腹腔鏡下デバイス３３１Ｅまたは図１１４−１２０の腹腔鏡下デバイス３３１Ｅ）は、係止ロッド４３６Ｅを遠位インプラント送達管３１０Ｅの中心管腔４３７Ｅからインプラント係止管２２０Ｅの管腔２６２Ｅの中に入れ子式で移動させるための適切な制御手段（例えば、解除レバー３３８Ｅ）を含む。代替として、本発明の別の形態では、内部係止ロッド４３６Ｅは、遠位インプラント２０５Ｅの遠位インプラント送達管３１０Ｅおよび遠位インプラント係止管２２０Ｅの上で入れ子式で突出し、それによって、部材間の接続を向上させる、オーバーチューブ（図示せず）によって置換され得る。
【０１３４】
また、図１２１−１２３の２部構成閉塞器２００Ｅの遠位インプラント２０５Ｅを遠位インプラント送達管３１０Ｅに取り外し可能に固定するための他の形態の機械的相互係止も、使用され得ることを理解されたい。一例として、限定ではないが、ねじ相互係止が、使用され得、例えば、第１の機械的相互係止半体２６６Ｅ（遠位インプラント係止管２２０Ｅの近位端によって支持される）は、ねじ山付きボアを備え得、第２の機械的相互係止半体３６１Ｅ（遠位インプラント送達管３６０Ｅの遠位端によって支持される）は、ねじ山付き支柱を備え得、遠位インプラント送達管３６０Ｅの遠位端によって支持されるねじ山付き支柱は、遠位インプラント係止管２２０Ｅのねじ山付きボア内に受け取られ得る。代替として、ねじ相互係止の他の構成が、使用され得るか、または他の形態の機械的相互係止が、使用され得る。
【０１３５】
図１０１−１４３に示される構造では、機械的相互係止（例えば、遠位インプラント係止管２２０Ｅの近位端によって支持される第１の半体２６６Ｅおよび遠位インプラント送達管３１０Ｅの遠位端によって支持される第２の半体３６１Ｅ）が、遠位インプラント係止管２２０Ｅ（ひいては、遠位インプラント２０５Ｅ）を遠位インプラント送達管３１０Ｅに接続するために使用される。代替として、所望に応じて、遠位インプラント係止管２２０Ｅは、遠位インプラント送達管３１０Ｅと一体型に形成されることができ、脆弱区分が、その交差部に配置され、２つの部材は、機械的破壊作用によって分離される。
【０１３６】
ある状況では、組織に加えられる負荷をより良好に分散させるために、管状構造に接触する閉塞器のそれらの部分の表面積を増加させることが望ましくあり得ることを理解されるであろう。この状況では、脚部（例えば、２部構成閉塞器２０５Ｅの脚部２３５Ｅおよび／または脚部２９５Ｅ等）の幅を増加させること、および／または可撓性材料もまた負荷を支持し得るように、隣接する脚部の間の区域内に可撓性材料を提供すること（例えば、傘の様式において）（すなわち、本質的に、脚部２３５Ｅおよび／または脚部２９５Ｅの有効幅を増加させる）が有用であり得る。例えば、脚部２３５Ｅの間、および脚部２９５Ｅの間に延びる可撓性材料４３８Ｅを示す、図１２７を参照されたい。
【０１３７】
図１２８−１３３は、血管（または、他の中空管状体）を閉塞するように、閉塞器（例えば、２部構成閉塞器２００Ｅ）の適切な配置を促進するための配置デバイス５００を示す。配置デバイス５００は、概して、比較的に小径（例えば、２１ゲージまたはより小さい）の針である、血管探知器針５０５と、誘導構成要素５１０（プラスチック等の安価な材料から製造され得る）とを備えている。誘導構成要素５１０は、血管探知器針５０５を受け取るための座部５１５と、閉塞器（例えば、図１０５−１１３の腹腔鏡下デバイス３３１Ｅまたは図１１４−１２０の腹腔鏡下デバイス３３１Ｅ等）を設定するための据え付けデバイスのシャフトをスライド可能に収容するための開口部５２０とを含む。
【０１３８】
使用時、血管探知器針５０５は、誘導構成要素５１０の座部５１５内に位置付けられ、次いで、血管探知器針５０５は、標的血管を貫いて前進させられる（例えば、超音波誘導下）。図１２９を参照されたい。血管探知器針５０５の適切な配置は、血液が血管探知器針５０５の近位端から流出し始めると確認される。次に、閉塞器（例えば、図１０５−１１３の腹腔鏡下デバイス３３１Ｅまたは図１１４−１２０の腹腔鏡下デバイス３３１Ｅ等）を設定するための据え付けデバイスのシャフトが、誘導構成要素５１０の開口部５２０を通して前進させられる。図１３０を参照されたい。前進は、据え付けデバイスのシャフト上の停止部５２５が、誘導構成要素５１０の近位端を係合するまで生じる。図１３１を参照されたい。据え付けデバイスのシャフト上の停止部５２５が、誘導構成要素５１０の近位端を係合している場合、据え付けデバイスのシャフトの遠位端は、標的血管を貫通しているであろう。図１３２を参照されたい。この時点において、血管探知器針５０５は、引き出され（図１３３参照）、閉塞器の展開が、前述のように進む。
【０１３９】
ある状況では、閉塞されるべき血管（または、他の管状構造）は、下にある層解剖学的構造、例えば、器官、神経、別の管状構造等に近接して位置付けられ得ることを理解されるであろう。この状況では、下にある層解剖学的構造との任意のそのような係合が、外傷を下にある層解剖学的構造に生じさせ得るため、展開針の鋭くとがった遠位先端が、下にある層解剖学的構造を係合しないように、および閉塞器の遠位端（例えば、２部構成閉塞器２００Ｅの遠位インプラント２０５Ｅ）が、下にある層解剖学的構造を係合しないように、血管（または、他の管状構造）を上向きに下にある層解剖学的構造から離れるように持ち上げることが有用であり得る。そのために、ここで図１３４を参照すると、クランプ鉗子５３０（または、二またの遠位端を有する他のツール）が、血管（または、他の管状構造）と下にある層解剖学的構造との間に配置され、次いで、標的血管（または、他の管状構造または組織）を下にある層解剖学的構造から分離するように、下にある層解剖学的構造から離れるように上向きに引かれ得る。閉塞器（例えば、２部構成閉塞器２００Ｅ）は、次いで、標的血管（または、他の管状構造）を安全に貫通させられ、ツールの二またの遠位端間を通り、前述のように展開され得る。
【０１４０】
（血管以外の管状構造を閉塞するための閉塞器の使用）
本発明の閉塞器はまた、血管以外の管状構造を閉塞するために使用されることができることを理解されるであろう。一例として、限定ではないが、本発明の一時的閉塞器は、身体内の他の構造（例えば、一時的または恒久的滅菌のための卵管および／または輸精管等の管、胸管、瘻管等を含む、胆嚢摘出術のための胆管および胆嚢管、リンパ管等の導管）を閉鎖するために使用されることができる。
【０１４１】
（構造内の開口部を閉鎖するため、および／または少なくとも２つの物体を一緒に固定するための閉塞器の使用）
前述の開示では、閉塞器は、管状構造を閉塞するために、管状構造の対向側壁を一緒に締め付けることによって、管状構造（例えば、血管、卵管、リンパ管等）を閉塞する観点から論じられる。そのような用途では、閉塞器は、管状構造の片側壁を管状構造の対向側壁に効果的に固定させる。しかしながら、本発明の閉塞器は、構造内の開口部を閉鎖し、および／または他の用途のために、２つ以上の物体を一緒に固定するためにも使用され得ることを理解されたい。
【０１４２】
一例として、限定ではないが、本発明の閉塞器は、切開を閉鎖するように、組織の２つ以上の部分を一緒に固定するために使用され得る。
【０１４３】
さらなる実施例として、限定ではないが、本発明の閉塞器は、胃のサイズを縮小するために、胃の対向側壁を合体させるための「胃ステープル留め」手技において使用され得る。
【０１４４】
さらに、本発明の閉塞器は、切除された器官の周縁を密閉するように、器官切除（例えば、肝臓切除）において使用され得る。
【０１４５】
さらなる実施例として、限定ではないが、ここで図１３５−１３７を参照すると、本発明の閉塞器は、組織圧迫を通して種々の領域内の血流または血液損失を選択的に停止させるように、固形臓器の領域を選択的に締め付けまたは閉塞するために使用されることができる。閉塞器は、腎臓または肝臓または他の器官の固形臓器切除において使用され得る。血液損失および分泌物漏出（例えば、胆汁、尿等）は、既存の固形臓器切除手技において問題となり得る。肝臓切除のための平均血液損失は、７００〜１２００ｍｌである。本発明の閉塞器を用いて固形臓器の所望の領域を締め付けることによって、望ましくない流体損失（血液損失、分泌物漏出等）の量を有意に低下させることが可能となる。本発明の閉塞器は、圧力を広面積の器官に選択的に加えるために使用されることができ、加えて、器官と身体の他の領域を接続する選択的管状構造および脈管を閉鎖するためにも使用され得る。一実施形態および方法では、複数の個別の閉塞器要素が、器官の領域を横断して個々に選択的に展開され得る。例えば、切除される肝臓を閉鎖するための閉塞器の複数の単一の別個の穿刺場所を示す、図１３５を参照されたい。閉塞器の複数の単一の別個の穿刺配置が使用される場合、固形臓器の異なる領域が、異なる制御可能程度まで圧迫され得ることに留意されたい。
【０１４６】
本発明の新規実施形態では、身体内に残る（遠位インプラント２０５Ｅの）遠位インプラント係止管２２０Ｅの長さは、遠位インプラント係止管２２０Ｅおよび／または遠位インプラント送達管３１０Ｅに脆弱（例えば、壊れやすい）区分を提供することによって、かつ遠位インプラント係止管２２０Ｅを近位インプラント２１０Ｅの上方の領域において遠位インプラント送達管３１０Ｅから切り離すことによって、閉塞器の締め付けがもたらされた時点で決定されることができる。この切り離しは、選択的脆弱領域が、ねじり、またはトルク、または曲げ、または引っ張り、または選択的な他の歪みまたは応力等を受けると、遠位インプラント係止管２２０Ｅが、近位インプラント２１０Ｅの近位の場所において、遠位インプラント送達管３１０Ｅから分離するであろうように、選択的脆弱領域を遠位インプラント係止管２２０Ｅおよび／または遠位インプラント送達管３１０Ｅの中に組み込むことによって達成されることができる。締め付けが、組織を横断してもたらされるため、遠位インプラント送達管３１０Ｅは、遠位インプラント係止管２２０Ｅから離れるであろうが、遠位インプラント本体２１５および近位インプラント２１０Ｅを接続する遠位インプラント係止管２２０Ｅは、移動しないであろう。遠位インプラント本体２１５Ｅおよび近位インプラント２１０Ｅを接続する、遠位インプラント係止管２２０Ｅは、中実または可撓性であり得る。
【０１４７】
本発明の他の実施形態では、遠位インプラント係止管２２０Ｅは、複数の相互係止区分から成り、封入シースによって制約され得るか、または展開されると、周囲組織によって制約され得る。組織の締め付けが達成されると、シースは、近位インプラントを越えて後退させられることができ、遠位インプラント係止管２２０Ｅ区分間の相互係止領域を露出させ、次いで、ねじりまたは適切な係止解除機構を用いて、閉塞器が遠位インプラント送達管３１０Ｅから切り離されることを可能にする。
【０１４８】
本構造は、遠位インプラント２０５Ｅと近位インプラント２１０Ｅとの間の締め付け距離が制御可能となることを可能にし、有意な組織厚が締め付けられることを可能にする。
【０１４９】
図１３６に示される実施形態では、閉塞器は、ポリマーまたは他の組織材料または金属または当技術分野において公知の他の一般に使用される材料であり得る、単一または複数の圧迫バンド５５０と併せて送達される。圧迫バンド５５０は、送達針またはシースの中に巻いて入れられ、閉塞器の送達に先立って展開され得る。圧迫バンド５５０は、本発明の閉塞器を受け取る、器官または組織のより広い領域を横断して圧力を広げる。
【０１５０】
他の実施形態では、閉塞器の脚部は、可撓性であるが、フィンガ間に接続し、締め付けられる組織、脈管、器官等にかかる圧力のさらなる分散を可能にする、薄い金属またはポリマーメッシュまたはフィルムを有し得る。
【０１５１】
図１３７の実施形態では、複数の閉塞器が、器官、組織、管状構造等に並列に送達されることができる。本発明の本形態では、そこから延びる複数の展開針５６５を有する本体５６０を備えている、据え付けデバイス５５５が、複数の閉塞器を設定するために使用されることができる。据え付けデバイス５５５は、１度に１つずつであるが、閉塞器間に事前に定義された間隔（展開針５６５間の所定の間隔によって決定される）を伴う空間的に制約された方法で展開される、単一閉塞器を送達することができるか、または単一作動制御を用いて、複数の閉塞器を全て同時に送達することができるかのいずれかである。本構造は、同時閉塞器展開を提供することによって、切除等の手技のために要求される時間量を短縮することができる。
【０１５２】
本発明の他の実施形態では、閉塞器は、複数の組織あるいは同一組織、器官、または管状構造の複数の襞を横断して展開されることができる。本発明のある実施形態では、遠位インプラント係止管２２０Ｅは、弾性であり、締め付けられた組織のある程度の移動を可能にするが、依然として、組織にかかる所望の締め付け力または圧力を維持し得る。
【０１５３】
前述の発明の閉塞器はまた、肥満外科手術のために、あるいは胃を縮小または折り重ねるために、もしくは胃瘻造設スリーブを作成するために使用され得る。
【０１５４】
本発明の別の実施形態では、無解放遠位インプラント２０５Ｅは、開創器として使用され、組織を任意の器官または組織またはその下の主要血管から離れるように開創し、他の閉塞器の後続展開が、器官のサイズの縮小を可能にし、器官を一緒に接合し、腸等内の裂開を閉鎖し得る様式において行われることを可能にすることができる。他の所望の閉塞器が展開されると、第１の閉塞器の展開（すなわち、近位インプラント２１０Ｅと遠位閉塞器２０５Ｅの統合）は、完了することができる。
【０１５５】
（直接可視化および／または間接可視化下における本発明の使用）
有意には、本発明は、直接可視化（例えば、「観血」外科手術の間）または間接可視化（例えば、可視化が顕微鏡の使用を通して提供される腹腔鏡下外科手術の間、または可視化が超音波撮像機、Ｘ線撮像機等の撮像装置の使用を通して提供される経皮的外科手術の間）下において実践され得る。
【０１５６】
（向上した組織、器官、輸送管、および／または脈管圧着もしくは近置接近）
（１．２部構成閉塞器使用の利点）
本発明は、とりわけ、中空管、脈管、および／または材料（すなわち、生物学的材料または合成材料）の少なくとも２つの層をともに圧着する新規２部構成閉塞器に関し、クランプまたはステープル等の既存の閉塞デバイスに優る改良であって、異なるか、もしくは類似組織をともに接続し、そして／または組織を合成材料に接続し得る。
【０１５７】
より具体的には、本発明は、恒久的かつ制御可能に、少なくとも２つの表面を相互に少なくとも部分的に接触または近接するように合わせるための装置および方法に関する。本発明は、静脈、動脈、胆管、卵管、胆嚢管等の管状構造の閉塞のために使用されることができる。本発明はまた、接続されるように、少なくとも２つの襞（例えば、胃の両側または腸の他の部分等）をともに合わせる、取着する、そして／または接続するために使用されることができる。
【０１５８】
本発明はまた、組織と、他の材料、例えば、グラフト材料、ヘルニアメッシュ、薬物送達材料等を接続するために使用されることができる。本発明はまた、下にある組織層を針の突き刺しによる可能性として考えられる傷害から保護する必要なくして、２つの構造をともに接続することが意図される。
【０１５９】
（２．ステープル使用の短所）
本発明の利点として、限定ではないが、２部構成閉塞器が、血管内の出血および組織の剥離等の不利な結果を伴って、脈管（または組織）から外れたり、滑落したりすることができないように、脈管（または組織）を動けなくすることによって、脈管（または組織）をしっかりと圧着することが挙げられる。さらに、貫通孔を取り囲む脈管（または組織）の圧縮が、２部構成閉塞器から脈管（または組織）にかかる圧力分散を用いて遂行され、血液または流体の閉塞された構造からのいかなる漏出も防止する。
【０１６０】
より具体的には、２部構成閉塞器２００は、遠位インプラント２０５が脈管の片側に常駐し、近位インプラント２１０が脈管の他側に常駐するように、閉塞されるべき脈管を横断して（またはともに圧着されるべき組織を横断して）配置され、遠位インプラント係止管２２０は、脈管を通して通過し、遠位インプラント２０５および近位インプラント２１０をともに接続し、それによって、圧着力をその間に生成する。貫通孔の周囲の本分散された圧力（すなわち、圧縮）は、流体（例えば、血液または胆汁）が、前述の遠位インプラント２０５および近位インプラント２１０が圧着されるべき組織を中心としてともに合わせられた後、貫通孔（すなわち、遠位インプラント係止管２２０が脈管を通して通過する、脈管内の孔）から漏出しないように防止するのに役立つ。ステープルの脚部が脈管を通して通過する場所に出血をもたら得、脈管から「滑落」し得る、ステープルと異なり、遠位インプラント２０５および近位インプラント２１０は、組織から「滑落」し得ない。貫通孔の周囲の分散された圧力は、組織引裂の可能性を著しく低減させる。
【０１６１】
出血、組織からの「滑落」、および組織を通した引裂は、ステープルの使用ならびに他のクリップ（止血クリップ等）およびクランプの使用と関連付けられた一般的問題である。本発明の２部構成閉塞器２００は、０ｍｍＨｇから最大７００ｍｍＨｇおよびそれを上回る圧力（すなわち、ステープルおよび先行技術のクランプと関連付けられた前述の問題が生じる圧力）を被る脈管を密閉して閉鎖可能である。
【０１６２】
図１３８は、２つの組織領域を接続する（すなわち、皮膚内の切開を閉鎖する）ために使用されるステープルを示す。連続的出血が、ステープルの脚部が組織を通して穿通する部位に生じ得る。ステープルを取り囲む領域は、特に、組織が薄く、脆弱で、または損傷される場合、断裂または引裂を受けやすい。
【０１６３】
本発明の新規２部構成閉塞器２００はまた、繊細な組織を圧着するとき、付加的支持材料の必要性を排除する。
【０１６４】
例えば、１つの先行技術の医療用ステープル留めデバイスは、脆弱な組織をステープル留めするとき、付加的支持材料の提供を要求する。より具体的には、本先行技術の医療用ステープル留めデバイスは、組織上に留置され、組織とともにステープル留めされる、付加的な高度のポリマーフェルト材料を使用する。
【０１６５】
図１３９および１４０は、血管を閉塞するために使用されるステープルを図示する。ステープルが血管を穿通する領域の周囲の部位は、出血および断裂を受けやすい。図１４１および１４２は、血管の両側壁を接続する、本発明の２部構成閉塞器２００の一実施形態の断面を示し、２部構成閉塞器２００の周囲の領域は、ともに圧縮され、それが周囲組織を移動または引裂しないように防止し、かつ血管を通した血流を防止するように、２部構成閉塞器２００のための支持を提供する。
【０１６６】
（３．  ２部構成閉塞器２００を使用して２つの物体をともに取着する）
前述のように、２部構成閉塞器２００は、静脈、動脈、胆管、胆嚢管、卵管等の管状構造の閉塞のために使用されてもよい。しかしながら、また、２部構成閉塞器２００は、非組織要素を組織に取着する（例えば、ヘルニアメッシュを組織に、または血管ステントグラフトを天然脈管に取着する）ために使用されてもよいことを理解されたい。２部構成閉塞器はまた、例えば、非組織要素を成形または再構成するために、第１の非組織要素を第２の非組織要素に取着する（例えば、合成ヘルニアメッシュをヘルニア部位の縁を取り囲む正常組織またはヘルニアメッシュの別の区画に取着する）ために使用されてもよい。
【０１６７】
前述の開示から、２部構成閉塞器２００の遠位インプラント係止管２２０は、圧着されるべき管状構造を通して通過するが、しかしながら、遠位インプラント係止管２２０の周囲の面積全体は、いかなる出血または流体の漏出も、管状構造の側壁を通した遠位インプラント係止管２２０の入口／出口点の部位で生じないように防止するように、圧縮／閉鎖されることが理解される。
【０１６８】
図１４３および１４４は、例えば、ヘルニアメッシュを組織に圧着するために使用される２部構成閉塞器２００を示す。
【０１６９】
（４．交互嵌合されたフィンガを伴う２部構成閉塞器２００）
２部構成閉塞器２００を使用して、管状構造を閉塞する前述の利点（先行技術のクランプおよびステープルに優る）に加え、また、交互嵌合された脚部（すなわち、遠位インプラント２０５の脚部２３５および近位インプラント２１０の脚部２９５）を有する２部構成閉塞器２００の提供および使用は、管状構造が、ステープルまたはクリップ（例えば、止血クリップ、Ｌｉｇａｃｌｉｐ等）と関連付けられた問題（前述参照）を回避し、使用される圧着力が調節可能となることを可能にするように、安全に閉塞されることを可能にすることを理解されたい。
【０１７０】
好ましい実施形態では、本発明は、概して、２つの圧縮要素、すなわち、脈管の近側壁を圧縮するための近位インプラント２１０と、脈管の遠側壁を圧縮するための遠位インプラント２０５とを備える。近位インプラント２１０および／または遠位インプラント２０５は、２部構成閉塞器２００が脈管を閉塞するために使用されるとき、その指定された構成をとる、形状記憶金属（例えば、ニチノール）、他の生体適合性金属および／またはセラミック、ならびに／もしくは種々のポリマーおよび生体分解性ポリマーから作製されてもよい。近位インプラント２１０は、圧着圧力を閉塞されるべき脈管の近位側に印加するための複数の脚部２９５を備え、遠位インプラント２０５は、圧着圧力を閉塞されるべき脈管の遠位側に印加するための複数の脚部２３５を備える。
【０１７１】
図１４５および１４６は、血管を閉塞する（または組織を圧着する）ために使用される２部構成閉塞器２００を示す。本発明の一好ましい実施形態では、遠位インプラント２０５は、遠位インプラント係止管２２０（時として、本明細書では、インプラント係止ロッドとも称され、また、有機物、セラミック、または生体分解性ポリマーから作製され得る）に事前に取着される（またはそれと一体型に形成される）。本発明の一実施形態では、遠位インプラント２０５は、溶接を通して遠位インプラント係止管２２０に固着される。一例として、限定ではないが、遠位インプラント２０５は、少なくとも部分的に、遠位インプラント係止管２２０内に形成される溶接孔６００（図１５０参照）の中に導入される溶接材料を使用して、遠位インプラント係止管２２０に溶接されてもよい。本発明の別の実施形態では、遠位インプラント２０５は、機械的係止、掛止、または螺着ねじ配列を通して、遠位インプラント係止管２２０に固着される。本発明の別の実施形態では、遠位インプラント２０５および遠位インプラント係止管２２０は、１つの連続的部品および材料から形成される。近位インプラント２１０は、好ましくは、近位インプラント２１０の本体内に形成される内向きに配向されたフラップ（すなわち、内向きに突出するタング３００）によって、遠位インプラント係止管２２０に係止され、遠位インプラント係止管２２０内に形成される対応する開口部（すなわち、窓２６５）の中に係止する。所望に応じて、フラップ（すなわち、内向きに突出するタング３００）は、外向きに突出するタングとして遠位インプラント係止管２２０上に形成されてもよく、対応する開口部（すなわち、窓２６５）は、近位インプラント２１０内に形成される（すなわち、遠位インプラント係止管２２０上に形成されるフラップを受容する）ことを理解されたい。１つの窓２６５、または２つの窓２６５、または３つもしくはそれを上回る窓２６５が、存在してもよい。
【０１７２】
窓２６５は、窓２６５が近位インプラント２１０上に位置する場合、遠位インプラント係止管２２０の円周の１％〜１００％または遠位インプラント係止管２２０の円周のｌ％〜９５％をカバーしてもよい。
【０１７３】
２部構成閉塞器２００は、少なくとも１００ｍｍＨｇの圧力で血管を圧着するために十分である、閉塞圧力（すなわち、近位インプラント２１０と遠位インプラント２０５との間の圧着力）を生成可能である。本発明の別の実施形態では、２部構成閉塞器２００は、最大３００ｍｍＨｇの圧力に耐えることが可能であって、本発明のさらなる実施形態では、２部構成閉塞器２００は、７００ｍｍＨｇを上回る圧力を支持可能である。図１４５は、近位インプラント２１０の脚部２９５および遠位インプラント２０５の脚部２３５の交互嵌合（すなわち、円周方向オフセット）を示す。
【０１７４】
（５．調節可能な圧着力）
本発明のさらなる実施形態では、２部構成閉塞器２００が、組織にまたは血管を横断して印加する、圧力の量（すなわち、圧着力の量）は、変動可能に制御されることができる。
【０１７５】
より具体的には、図１４７は、遠位インプラント２０５の脚部２３５と近位インプラント２１０の脚部２９５との間の間隙が、どのように制御され、圧着されている組織に印加される圧力の量、または２部構成閉塞器２００によって動かなくされている脈管の開口（すなわち、管腔）が閉塞される程度を効果的に制御し得るかを図示する。
【０１７６】
図１４８は、本発明の一実施形態を示し、遠位インプラント係止管２２０は、２部構成閉塞器２００の近位インプラント２１０と遠位インプラント２０５との間の間隔を選択的に制御するための制御可能ラチェット機構を備える。本発明の本形態では、遠位インプラント２０５の脚部２３５および近位インプラント２１０の脚部２９５は、概して、主に、相互に平行な配向に配向され、遠位および近位フィンガは、重複するように整合される。図１４９は、相互に対する近位インプラント２１０および遠位インプラント２０５の可変配置を可能にする、本発明のラチェット機構の外部図を示す。
【０１７７】
本発明の本形態では、遠位インプラント係止管２２０は、その長さに沿って形成される複数の窓２６５（例えば、複数の円形溝）を備える。近位インプラント２１０は、その長さに沿った点に形成される、複数の内向きに突出するタング３００を備える。近位インプラント２１０が、遠位インプラント２０５に向かって遠位に前進されるにつれて、内向きに突出するタング３００は、窓２６５の中に進入し、それによって、近位インプラント２１０を遠位インプラント２０５に係止する。内向きに突出するタング３００は、近位インプラント２１０が遠位インプラント２０５に対して単一方向に（すなわち、遠位に）のみ移動し得るように構成される。近位インプラント２１０が、遠位インプラント２０５に対して遠位に前進されるにつれて、内向きに突出するタング３００は、窓２６５から摺動し、遠位に位置する窓２６５に進入することができる。所望に応じて、窓２６５は、面取りされた遠位縁を備え、近位インプラント２１０が遠位インプラント２０５に対して遠位に移動するにつれて、窓２６５からの内向きに突出するタング３００の移動を促進してもよい。
【０１７８】
また、図１５０を参照して、遠位インプラント２０５の脚部２３５と近位インプラント２１０の脚部２９５との間に確立された圧縮度を変動させる能力を統制する、「切り欠き間距離」（すなわち、窓２６５間の距離）に留意されたい。
【０１７９】
遠位インプラント２０５の脚部２３５および近位インプラント２１０の脚部２９５の重複および／または整合度は、いくつかの方法において制御可能に調節されることができる。最初に、係止機構（例えば、近位インプラント２１０の内向きに突出するタング３００および遠位インプラント２０５の窓２６５）は、係止に先立って、遠位インプラント２０５に対して近位インプラント２１０の配向を設定するように、相互に対して適切に位置付けられ得る。
【０１８０】
本発明の一形態では、図１５１−１５４を参照すると、遠位インプラント２０５に対して近位インプラント２１０の回転配向を設定するための機構が、提供される。図１５１は、近位インプラント２１０の近位端内に形成される配向整合溝（または切り欠き）６０５と、近位インプラント送達管３３０内に形成される対応する配向整合支柱（またはタブ）６１０とを通した近位インプラント２１０の整合および／または配向制御のための機構を示す。所望に応じて、複数の配向整合溝６０５および複数の対応する配向整合支柱６１０が、提供されてもよい。近位インプラント送達管３３０の回転度を制御することによって、いったん近位インプラント２１０に係合するように、近位インプラント送達管３３０が遠位に前進され、タブ６１０が溝６０５と噛合されると、遠位インプラント２０５に対する近位インプラント２１０の回転配向を変動させることができる。図１５４は、本発明の一形態では、遠位インプラント２０５に対する近位インプラント２１０の配向を制御するために使用され得る、回転子ノブ６１５が、どのように提供され得るかを示す。回転子ノブ６１５は、回転子ノブ６１５が回転されると、回転子ノブ６１５がインプラント管３３０を回転されるように、回転力を近位インプラント管３３０に付与する。一例として、限定ではないが、本発明の一形態では、回転子ノブ６１５が時計回りに完全に回転されると、遠位インプラント２０５の脚部２３５および近位インプラント２１０の脚部２９５は、完全に重複し、整合される。回転子ノブ６１５の半回転ずつの漸増は、脚部２３５と脚部２９５との間に９度の配向差をもたらすように構成されることができる。回転子ノブ６１５は、回転子の各９度の漸増に対応する離散設定点（または停止点）を有してもよい。これらの設定点のそれぞれ１つは、２つの脚部２３５と脚部２９５との間の９度、１８、３６度（脚部間の最大不整合）、４５、５４、６３、および７２度（脚部の完全重複に対応する）の角度に対応するように構成されることができる。送達デバイスは、時計回りまたは反時計回り方向における回転子ノブ６１５の半回転に応じて、９度ずつ漸増または漸減される、脚部２３５と２９５との間の角度を示す、表示を有してもよい。脚部２３５と脚部２９５との間の他の離散角度段階もしくは漸増、または角度の連続範囲もまた、回転子ノブ６１５の設計の特定の構成に応じて、可能性として考えられる。
【０１８１】
２部構成閉塞器２００の作用の設計および機構は、好ましくは、展開および係止されると（例えば、内向きに突出するタング３００が窓２６５内に配置された状態で）、個々の近位インプラント２１０の脚部２９５が、遠位インプラント２０５の個々の脚部２３５と交互し、交互嵌合するようなものである。図１５７−１５９は、展開された２部構成閉塞器２００を見下ろした（すなわち、遠位から見た）ときの、近位および遠位壁が並置された状態における、完全に展開された２部構成閉塞器２００の概略図（平面図を含む）である。図１５５は、遠位インプラント２０５の脚部２３５および近位インプラント２１０の脚部２９５がオフセットされた状態における、展開された閉塞器の写真である。脚部２３５と脚部２９５との間の可変オフセットは、組織に印加される圧着張力の調節を可能にする。一例として、限定ではないが、繊細または容易に損傷もしくは断裂される組織（例えば、脳組織）、または限定された弾性を有する組織に関しては、概して、脚部２３５および脚部２９５は、側方張力が組織に印加されないように、相互に実質的に完全に対向する（すなわち、相互に整合する）ことが好ましい。同様に、肺組織に対しては、概して、組織に印加される張力を最小限にするように、脚部２３５および脚部２９５は、実質的な重複度を有することが好ましい。
【０１８２】
一方、多くの血管用途に関して、組織に印加される張力を最大限にし、それによって、脈管を閉塞するように、最大交互嵌合（すなわち、脚部２３５、２９５の最小重複）が、概して、好ましい（例えば、脚部２３５と脚部２９５との間の３６度の角度が、所望され得る）。
【０１８３】
脚部２３５および脚部２９５の交互嵌合の状態では、張力は、組織を横断して投影され、閉鎖力は、脚部２３５および脚部２９５自体の物理的寸法を越えて延在する。
【０１８４】
したがって、近位インプラント２１０の脚部２９５の配置に対する遠位インプラント２０５の脚部２３５の配置は、圧着されるべき組織のタイプおよび／または状態に従って、所望の圧着力を印加するように制御され得ることが分かる。
【０１８５】
図１６０は、２部構成閉塞器２００が、どのように組織（この場合、シミュレートされた血管）を効果的に圧着し得るかをより明確に図示する、いくつかの写真を示す。遠位インプラント２０５の脚部２３５および近位インプラント２１０の脚部２９５は、交互嵌合されて示される。これは、効果的閉鎖を拡張させるように作用する、皺または襞を組織に生じさせ、閉塞器脚部２３５、２９５によって直接接触される領域を越えて、閉鎖力を脈管に印加する。一例として、限定ではないが、５．５ｍｍの物理的閉塞直径を有する２部構成閉塞器２００は、７ｍｍを上回る（さらには、１ｃｍと等しいまたはそれを上回る）直径の脈管を閉鎖可能である。
【０１８６】
本発明の一実施形態では、かつここで図１６１を見ると、近位インプラント２１０の脚部２９５および遠位インプラント２０５の脚部２３５は、脚部２９５、２３５が鋭的ではないように、斜端（または丸形）であってもよく、脚部２９５、２３５は、各脚部の自由端（すなわち、遠位インプラント係止管２２０から離れた脚部の端部上）で圧着されるべき組織から離れて指向するように設計されてもよい。これは、脚部２３５、２９５によって組織に付与され得るいかなる捕捉または損傷も最小限にし、それによって、組織の断裂または引裂を最小限にするためである。本発明の他の実施形態では、より優れた把持のために、脚部２３５、２９５が組織を捕捉または穿刺するように、鋭的端部を脚部２３５、２９５に提供することが望ましくあり得る。脚部２３５、２９５は、平滑であってもよく、または脚部２３５、２９５の表面は、インプラントの反射率を向上させるか、または最大組織捕捉および把持を提供するように、例えば、化学的エッチングまたは機械的手段を通して、粗面化されてもよい。
【０１８７】
図１６０および１６１を見ると、（ｉ）近位インプラント２１０の脚部２９５および遠位インプラント２０５の脚部２３５は、相互に交互および交互嵌合し、（ｉｉ）近位インプラント２１０の脚部２９５の遠位端は、遠位インプラント２０５の脚部２３５の近位端から遠位に通過し、その逆も同様であることが分かる。実際、動脈もしくは静脈、または輸送管、もしくは他の器官組織上に完全に展開されると、それぞれ、遠位インプラント２０５および近位インプラント２１０の脚部２３５、２９５によって、遠位インプラント係止管２２０の周囲に脈管の優勢な円形閉塞が、存在する。本円形閉塞は、いくつかの点において、遠位インプラント係止管２２０が「パイ」の中心にある状態で、脈管の近位壁および遠位壁が、相互に密着して合わせられる、「パイ生地」パターンに類似する。
【０１８８】
図１６１は、脚部２３５および脚部２９５の交互嵌合間に誘発され、管状構造開口が閉鎖されるよう引っ張るように作用する、剪断応力を示す。
【０１８９】
図１６２は、複数の力が、本発明の２部構成閉塞器２００の脚部２３５、２９５の交互嵌合を使用して、どのように脈管を横断して印加され得るかを示す。
【０１９０】
図１６３は、断面ａ−ｂおよびｂ−ｃを用いて、２部構成閉塞器２００の交互嵌合された脚部２３５、２９５によって生成される圧着力によって脈管内に誘発される歪みを示す。
【０１９１】
図１６４は、２部構成閉塞器２００の脚部２３５および脚部２９５が相互に交互嵌合されるときの組織襞化を示す、平面図である。破線は、組織が触れるようにともに引っ張れる領域を示す。脚部２３５、２９５が交互嵌合されると、力が、印加され、脚部２３５、２９５の物理的長さを越えて半径方向に広がり、圧着された組織閉鎖を物理的脚部の直径を越えて拡張する。
【０１９２】
交互嵌合された動作モードに起因して、閉塞されるべき脈管の近位および遠位壁厚の推定される総和は、必ずしも、効果的閉塞が達成され得るかどうかを決定するわけではない。閉塞構成要素（すなわち、脚部２３５および脚部２９５）が、展開されると、相互の平面を交差するため、脈管の近位および遠位壁は、その総和された壁厚にかかわらず、相互に対向して合わせられる、すなわち、約０．６ｍｍ壁厚（組み合わせられると合計１．２ｍｍ）を有する３．５ｍｍ筋性動脈、さらに、約１．０ｍｍ壁厚（組み合わせられると２．０ｍｍ）を有する７．０ｍｍ筋性動脈と比較して、２．０ｍｍ静脈は、約０．２ｍｍ壁厚（組み合わせられると０．４ｍｍ）を有する。可変寸法を伴う、これらの脈管はそれぞれ、２部構成閉塞器２００が脈管を結紮する方法に起因して、２部構成閉塞器２００を使用して、効果的に閉塞されることができる。近位インプラント２１０の脚部２９５および遠位インプラント２０５の脚部２３５の交互嵌合は、２部構成閉塞器２００が組織を横断して展開されるとき、閉塞器構成要素の脚部２９５、２３５が、相互の平面を交差するため、非常に薄い組織とでも、効果的閉鎖が、実現され得ることを意味する。
【０１９３】
本発明の一実施形態では、近位インプラント２１０の脚部２９５および遠位インプラント２０５の脚部２３５が、交互嵌合される場合、２部構成閉塞器２００を使用して、近位インプラント２１０と遠位インプラント２０５との間に配置される脈管を閉鎖するために必要とされる力は、従来の結紮クリップを用いて同一脈管を閉鎖するために必要とされる力よりはるかに少ない。これは、２部構成閉塞器２００の場合、交互嵌合される脚部２９５、２３５が、組織に押し当てられ、組織起伏、屈曲、または襞化を生じさせるが、反対セットの脚部２９５、２３５の全力に対して押し上げられないという事実に起因するものである。これは、脈管閉鎖が、減少レベルの組織にかかる力または圧力で実現されることができることを意味する。
【０１９４】
図１６５は、３０日までの脈管治癒後の脚部２９５、２３５によって閉塞された脈管断面に及ぼす残留影響を示す、組織学的区分である。脈管は、完全に閉塞され、脈管壁組織は、ともに圧縮され、早期治癒に伴って、ともに「治癒」される。脈管壁をともに圧潰させる剪断力の影響が、図１６５から分かる。「パイ生地」閉鎖も同様に、より明確に観察され得る。矢印は、圧潰された波状動脈を示す。ＡＶＯは、２部構成閉塞器２００の交互嵌合脚部の場所を示す。
【０１９５】
本発明の２部構成閉塞器２００は、７００グラム未満の力で閉塞／圧縮されるように、脈管、輸送管を閉塞し、そして／または組織を圧縮するために使用され得る一方、Ｌｉｇａｃｌｉｐを用いて脈管を密閉するか、または組織を圧着するために要求される力は、約１０倍大きい。２部構成閉塞器２００のための送達システムは、オペレータから２部構成閉塞器２００に直接伝達される力を付与する。これは、送達デバイスに関する要件および依存度ならびにオペレータが印加する必要があり得る力または圧力の量を低減させる。本発明の２部構成閉塞器２００は、弾性範囲内での動作を維持することができ、閉塞を実現するために塑性的に変形される必要はない。
【０１９６】
（６．交互嵌合されたフィンガを伴う新規のクリップ）
脈管を閉塞するための交互嵌合された脚部の使用は、２部構成閉塞器２００を用いた使用を超えて拡張し得ることを理解されたい。一例として、限定ではないが、交互嵌合され、共通端部６３５で接続される少なくとも部分的に水平に離間された脚部６３０を備える、新規クリップ６２５が、提供され得る。
【０１９７】
図１６６−１６８は、脚部６３０の交互嵌合（脈管の近位および遠位側で交互に展開される）を使用して、脈管閉鎖をもたらす、新規結紮クリップ６２５を示す。再び、剪断応力が、脈管または輸送管を閉鎖するように誘発される。脚部６３０の交互嵌合はまた、圧着されている組織が滑落し得るか、または圧着が減退し得る可能性を低減させ得る。この場合、止血クリップと同様に、結紮クリップ６２５の脚部６３０は、閉塞されるべき脈管または取着されるべき組織を横断して、ともに「圧潰」される。本発明の一実施形態では、脚部６３０は、脈管の遠位側で展開された脚部６３０の先端が、今や、脈管の近位側で展開された脚部６３０の先端の上方にあって、相互の平面を交差するように押動され、したがって、それらの間の組織は、閉鎖されるように伸展される。
【０１９８】
（７．複数の２部構成閉塞器の送達）
手技の間、複数の２部構成閉塞器２００を展開するための能力は、多数の用途において重要な利点であることができる。一例として、限定ではないが、静脈還流疾患を治療するとき、複数の還流部位は、閉塞される必要があり得るか、またはある長さの脈管が、閉塞される必要があり得、複数の２部構成閉塞器２００を利用して、これを達成することが望ましくあり得る。さらなる実施例として、限定ではないが、バイパス手技のために使用されるべき静脈または動脈を調製するとき、複数の分岐または支流脈管が、閉塞される必要があり、本発明の複数の２部構成閉塞器２００が、使用されてもよい。一例として、限定ではないが、２つの部分間の領域を切除することによって、脈管または輸送管の２つの部分間の領域を隔離することが所望されるとき（例えば、胆管を除去するとき）、１つずつの２部構成閉塞器２００が、血液損失を防止するように、切除されるべき領域の両側に展開されてもよい。例えば、胆嚢を除去することを所望するとき、胆嚢管は、総胆管から胆汁の溢出を防止するために結紮される必要があるか、または移植のために、腎臓等の器官を回収するとき、または治療上の考慮のために、脾臓等の器官の一部もしくは全体を除去するときが挙げられる。
【０１９９】
複数の２部構成閉塞器２００が送達され得る、いくつかの方法がある。
【０２００】
（８．使い捨て先端を伴う再使用可能ハンドル）
次に、図１６９および１７０を見ると、複数の２部構成閉塞器２００は、複数の単回使用使い捨て送達デバイス６４０を使用して送達され得、各単回使用送達デバイス６４０は、単一の２部構成閉塞器２００を含む。本発明の本形態を用いて、各単回使用使い捨て送達デバイス６４０は、単一の２部構成閉塞器２００を展開するために使用され、次いで、単回使用使い捨て送達デバイス６４０は、使用後、廃棄される。それぞれ、２部構成閉塞器２００を組み込む、複数の単回使用使い捨て送達デバイス６４０は、単一の滅菌パッケージとして（例えば、３または６個の単回使用送達デバイスを滅菌パッケージに）パッケージ化されてもよい。滅菌パッケージが、開放され、単回使用送達デバイスのうちのいくつか（または全て）が、使用された後、全ての単回使用送達デバイスは、廃棄されなければならない。代替として、各単回使用使い捨て送達デバイス６４０は、その独自の滅菌パッケージ内にパッケージ化されてもよい。
【０２０１】
ここで図１７０を見ると、本発明の一形態では、単一の２部構成閉塞器２００を送達するための使い捨て送達デバイスが、提供される。図１７１および１７２は、送達デバイスの実施形態のための展開ステップを示す。図１７２は、（ａ）血管を通過する中空針３０５、（ｂ）遠位インプラント２０５の展開、（ｃ）中空針３０５の後退および近位インプラント２１０の展開、（ｄ）近位インプラント２１０および遠位インプラント２０５をともに係止するためのプッシュロッド３２０の使用を示す。次のステップ（図示せず）は、近位インプラント送達管３３０の後退を伴う。遠位インプラント係止管２２０と遠位インプラント送達管３１０との間の接合部を暴露させ、ノブ６２０（図１７０）を回転させ、遠位インプラント送達管３１０を回転させ、それを遠位インプラント係止管２２０から解放し、２部構成閉塞器２００を送達デバイスから解放させる。送達デバイスは、次いで、除去され、２部構成閉塞器２００が展開されて残される。
【０２０２】
本発明の別の実施形態では、かつここで図１７３を見ると、送達デバイスの中空針３０５は、２部構成閉塞器２００を含んでいてもよく、いったん展開されると、中空針３０５は、送達デバイスのハンドルから除去されてもよく、新しい中空針３０５（その中に配置される２部構成閉塞器２００を含む）が、送達デバイスに添着され、所与の手技の間、第２の２部構成閉塞器２００を展開するために使用されてもよい。したがって、ハンドルおよび送達要素は、手技全体を通して保定される一方、中空針３０５（故に、２部構成閉塞器２００がその中に含まれる）は、交換される。本発明の本形態は、送達デバイスが、手技の間、複数回、再使用されることを可能にする一方、個々の２部構成閉塞器２００は、展開され、複数の中空針３０５は、破棄される。中空針３０５は、２部構成閉塞器２００の送達に先立って、ハンドル（２部構成閉塞器２００が事前に装填される）に取着され、２部構成閉塞器２００の送達に続き、着脱され、新しい中空針３０５（別の２部構成閉塞器２００で事前に装填される）と交換されることができる。本アプローチは、単一手技の間、複数の２部構成閉塞器２００の送達を可能にし、ハンドルおよび送達要素が、概して、２部構成閉塞器２００で事前に送達される中空針３０５よりコストがかかるため、システムのコストを削減する。
【０２０３】
本発明の一形態では、ハンドルおよび送達要素は、複数の手技のために、滅菌および再使用されることができる。
【０２０４】
本発明の一形態では、中空針３０５は、ねじ山付きであって、送達デバイスの中に螺入されるように構成される。解放可能係止機構６４５を使用して送達デバイスに取着される中空針３０５内に事前装填される、２部構成閉塞器２００の断面図である、図１７３を参照されたい。
【０２０５】
図１７４は、２部構成閉塞器２００が内側に事前装填された中空針３０５と、中空針３０５を送達デバイスに取着するための解放可能な係止機構６４５の断面を示す。図１７５は、解放可能係止機構６４５を示す、中空針３０５の外部図である。再使用可能送達デバイスを示す、図１７６も参照されたい。
【０２０６】
（９．回転バレル）
本発明のさらに別の形態では、複数の２部構成閉塞器２００は、単一送達デバイス内に配置されることができる。本発明の一好ましい形態では、かつここで図１７７−１８７を見ると、それぞれ、その独自の中空針３０５内に含まれる、複数の２部構成閉塞器２００は、バレル状カートリッジ６５２内のチャンバ６５０の中に装填されてもよく、これは、順に、筐体６６５に搭載され、それによって、以下に論じられるように、１つずつ展開される。言い換えると、本発明の本形態では、２部構成閉塞器２００で事前（予備）装填され、同一送達デバイスに取着される、中空針３０５を有するのではなく、複数の２部構成閉塞器２００はそれぞれ、その独自の中空針３０５の中に、かつカートリッジ６５２のチャンバ６５０の中に装填され、それによって、複数の閉塞器の送達が、それぞれ、その独自の対応する中空針３０５を通して、１度に１つ展開されることを可能にする。
【０２０７】
本発明の一好ましい形態では、カートリッジ６５２は、回転し、プランジャが、最初に、閉塞（または圧着）されるべき管状構造（または組織）を横断して、カートリッジ６５２内に含まれる事前装填された中空針３０５を展開するために使用され、次いで、中空針３０５内に含まれる事前装填された２部構成閉塞器２００を送達するために使用される。
【０２０８】
図１７７−１８７は、複数の閉塞器を展開するためのデバイスおよび送達機構をより詳細に示す。図１７７は、それぞれ、カートリッジ６５２内のその独自のチャンバ６５０内に含まれる、６つの中空針３０５を示す。カートリッジ６５２は、ノブ６５３の回転を介して、制御可能に回転可能である。ノブ６５３の回転は、バレル６５２を次の停止切り欠き６５５に回転させる役割を果たす、回転子要素６５４を回転させ、停止切り欠き６５５は、バレル６５２の次のチャンバ６５０に対応する。針プッシュロッド６６０は、レバー６５６によって作動され、近位インプラント送達ロッド６８０は、レバー６５７によって作動され、近位インプラント送達管６９０（または３３０）は、レバー６５８によって作動される。作動されると、レバーは、対応する支持支柱６５９、６６１、および６６２をバレル６５２に向かって前方に移動させる。針プッシュロッド６６０は、針プッシュロッド６６０の遠位端上に提供される可逆的掛止機構６６３を有し、これは、可逆的掛止機構６６３が、針プッシュロッド６６０が中空針３０５を押動または引動させ得るように、針プッシュロッド６６０が、中空針３０５上に可逆的に掛止することを可能にするという点において、単回使用送達デバイス６４０の解放可能係止機構６４５に類似することに留意されたい。
【０２０９】
使用時、管状構造を横断して２部構成閉塞器２００を送達するために、ここで図１７８−１８１を見ると、レバー６５６が、アクティブ化され、針プッシュロッド６６０が中空針３０５上に掛止し、中空針３０５を少なくとも部分的にカートリッジ６５２から押し出すように、針プッシュロッド６６０をチャンバ６５０の中に遠位に移動させるように近位に引っ張られる。中空針３０５（および送達デバイス）は、次いで、閉塞されるべき管状構造を横断するように位置付けられる。次のレバー６５７は、近位インプラント送達ロッド６８０が遠位インプラント係止管２２０の近位端上に形成されるフック上に係止するように、近位に引っ張られ、それによって、近位インプラント送達ロッド６８０を遠位に押し出す。次に、レバー６５８が、遠位インプラント係止管２２０と近位インプラント送達ロッド６８０との間の掛け留めまたは係止領域を被覆するように、近位インプラント送達管６９０を送達するように近位に引っ張れる。次のレバー６５７が、さらに近位に引き戻され、それによって、遠位インプラント２０５を展開させる。図１８３を参照されたい。次いで、レバー６５８および６５７が、さらに近位に引き戻され、近位インプラント２１０を展開させ、遠位インプラント係止管２２０を介して、遠位インプラント２０５および近位インプラント２１０をともに係止する。次に、ここで図１８５を見ると、レバー６５７および６５８が、近位インプラント送達管６９０を近位に後退させ、インプラント２２０を送達デバイスおよび中空針３０５から解放するように、遠位に前方に押される。レバー６５６が、次いで、展開された中空針３０５をバレル６５２の中に後退するように、遠位に前方に押される。図１８６を参照されたい。バレル６５２は、次いで、２部構成閉塞器２００が事前装填された新しい中空針３０５を含む次のチャンバ６５０場所に回転される。カートリッジ６５２は、送達デバイスのノブ６５３を回転させることによって回転される。送達デバイスは、ここで、前述と同一様式において、別の２部構成閉塞器２００を送達する準備ができる。２部構成閉塞器２００が展開された後、空の中空針３０５は、図１８７に示されるように、近位に後退され、カートリッジ６５２内に含まれることに留意されたい。
【０２１０】
図１８８および１８９は、カートリッジ６５２（時として、本明細書では、「バレル」とも称される）が、複数の２部構成閉塞器２００を含む、送達デバイスの平面図であって、各２部構成閉塞器２００は、一対の圧着要素（例えば、遠位インプラント２０５および近位インプラント２１０）と、関連付けられた中空針３０５とを備える。本発明の本形態では、カートリッジ６５２内に配置される全ての２部構成閉塞器２００は、別個の中空針３０５を通して、１度に１つずつ送達される。本発明の本形態では、複数の中空針３０５が、使用されるが、単一送達機構のみ、要求される。各２部構成閉塞器２００が別個の中空針３０５を介して展開される、複数の中空針３０５を使用する利点は、各中空針３０５が、鋭的であって、管状構造、器官、または組織を通した複数の穿通によって鈍化されないということである。図１８８−１９１に示される実施形態を用いて、中空針３０５、近位インプラント送達管６９０、および近位インプラント送達ロッド６８０は、チャンバ６５０の中に事前装填される。各２部構成閉塞器２００は、前述のもの（すなわち、図１７７−１８７）と同様の様式において展開されるが、しかしながら、近位インプラント送達ロッド６８０は、この場合、フックを要求しない。したがって、送達デバイスの送達機構は、図１７７−１８７に示される送達デバイスより簡略化され得る。
【０２１１】
図１９２−１９６に見られるように、本発明の別の好ましい形態では、複数の２部構成閉塞器２００は、カートリッジ６５２内に含まれ、同一中空針３０５を通して送達される。単一の中空針３０５のみが存在するため、カートリッジ６５２内に含まれる２部構成閉塞器２００は、展開のために、カートリッジ６５２から送達デバイスの中心内に配置される単一の中空針３０５の中に１つずつ装填される。
【０２１２】
図１９６は、図１９２−１９５に示される、多重閉塞器単一針デバイスの平面図を示し、中空針３０５は、カートリッジ６５２の中心に位置する。本発明の本形態では、各２部構成閉塞器２００は、管６６４内に含まれる。それぞれ、２部構成閉塞器２００を含む、複数の管６６４は、カートリッジ６５２の中に、かつ展開前クランプ領域６６６の中に装填され、ばねが、それらを中空針３０５に向かって、かつその中に押動させる。いったん各２部構成閉塞器２００が展開されると、レバーまたはボタンが、押下され、空の容器６６７が、展開後廃棄物レセプタクル６６８の中に押動されることを可能にする。２部構成閉塞器２００を展開するためのプッシュロッドは、示されるクランプ展開領域に垂直に位置し、前述の多重針展開デバイスに関して示されるのと同一様式で動作されることができる。
【０２１３】
図１９７−２１９は、本発明に従って形成される多重閉塞器送達デバイスの別の動作概念を示し、２部構成閉塞器２００は、同一中空針３０５を通して送達される。複数の２部構成閉塞器２００が装填され得る複数のチャンバ６７５を有する、バレル６７０は、複数の２部構成閉塞器２００が、中空針３０５を患者身体または腹腔鏡ポートから抜去する必要なく、単一の中空針３０５を通して１つずつ送達され得るように、送達デバイスの中に塞栓される。
【０２１４】
図１９８は、２部構成閉塞器２００が装填された多重閉塞器バレル６７０を示す。２部構成閉塞器２００の数およびどのチャンバ６７５に２部構成閉塞器２００が装填されるかは、ユーザによって選択および制御されてもよい。
【０２１５】
図１９９は、２部構成閉塞器２００が送達デバイスの交換可能バレル６７０の中に事前装填される、一実施形態を示す。
【０２１６】
図２００は、複数閉塞器送達デバイス６６５の側面図を示す。
【０２１７】
図２０１−２０４は、２部構成閉塞器２００の遠位インプラント係止管２２０上に係止される、近位インプラント送達ロッド６８０およびフック６８５を示す。近位インプラント送達管６９０は、２つのフックの掛止領域を被覆し、それによって、接続を固着させる。
【０２１８】
図２０５−２０９は、近位インプラント送達ロッド６８０および近位インプラント送達管６９０が、２部構成閉塞器を中空針３０５の中に（およびそれを通して）押動させるように、どのように協調方式において（例えば、ともに）下向きに（すなわち、遠位に）押動されるかを示す。
【０２１９】
図２１０−２１４および図２１５−２１９は、中空針３０５が、図１０６−１２０に示されるものと同様かつ類似ステップを用いて、どのように管状構造（または血管または組織）を突き刺し、２部構成閉塞器２００が、脈管または輸送管を横断して展開されるかを示す。いったん遠位インプラント２０５が展開されると、中空針３０５は、後退され、近位インプラント２１０を展開させる。近位インプラント送達管６９０が、次いで、近位インプラント２１０を、近位インプラント２１０と遠位インプラント２０５との間に配置される、遠位インプラント係止管２２０上に押動および係止し、それによって近位インプラント２１０と遠位インプラント２０５との間の管状構造を圧縮および固着させるように、下方に（すなわち、遠位に）押動される。近位インプラント送達管６９０は、次いで、持ち上げられ（すなわち、近位に移動され）、近位インプラント送達ロッド６８０と遠位インプラント係止管２２０との間の圧着領域を暴露させる。近位インプラント送達ロッド６８０は、次いで、回転され、それを遠位インプラント係止管２２０から係止解除する。送達デバイスは、中空針３０５とともに、抜き取られ、埋め込まれるように突き刺された２部構成閉塞器２００を管状構造、血管、または圧着される組織を横断して配置されるように残す。
【０２２０】
（１０．２部構成閉塞器２００の連続展開）
本発明の別の形態では、複数２部構成閉塞器２００は、同一中空針３０５内に配置され、連続方式で１つずつ展開されてもよい。図２２０を参照されたい。
【０２２１】
（１１．非対称脚部２３５、２９５を使用した閉塞）
図２２１は、突き刺しロッド（すなわち、遠位インプラント係止管２２０）によって生じる出血を防止する、本発明の２部構成閉塞器２００を示す。例えば、動脈瘤の除去後、脈管の縁が脆弱であって、縫合糸によって脈管内の間隙を閉鎖するために必要な合成グラフトの取着が、針進入点からの出血によって複雑化され、特に、胸部大動脈における大動脈瘤修復において、そのようなデバイスが有用であることが証明され得る、多くの用途が、存在する。これは、臨床的失敗をもたらし、患者を危険に曝すか、または合併症をもたらし得る。別の実施例は、心臓の心耳からの塞栓を起こす塊による不整脈を有する患者内で切除され得る、心臓のこの付属器官の切除および縫合である。支え用（バットレス）合成材料を用いて心耳壁を縫合しても、多くの場合、中空針３０５の進入点からの有意な出血をもたらす。
【０２２２】
図２２１はまた、２部構成閉塞器２００およびそれを取り囲む効果的圧力域を示す。近位インプラント２１０の脚部２９５と遠位インプラント２０５の脚部２３５との間の異なる重複は、所望の圧力域および閉塞レベルを提供するために制御可能に調節可能であることに留意されたい。
【０２２３】
本発明の一形態では、２部構成閉塞器２００によって生成される圧力域は、突き刺し遠位係止管２２０の進入点の周囲に延在する、円形面積（図２２２）であるが、他の実施形態では、圧力域は、遠位インプラント２０５の脚部２３５および近位インプラント２１０の脚部２９５の長さは、図２２３に示されるように、２部構成閉塞器２００が分岐脈管または組織の近位に位置付けられることを可能にするように、非円形であってもよく、１つの軸に沿って別の軸に対して等しくないことを意味する。
【０２２４】
より具体的には、図２２３は、遠位インプラント２０５の脚部２３５および近位インプラント２１０の脚部２９５が、対称ではなく、むしろ、卵形であって（すなわち、他の寸法より１つの寸法において短く）、相互接続領域に近接した留置を可能にする、２部構成閉塞器２００を示す。本発明の一形態では、２部構成閉塞器２００の配向は、送達デバイスハンドル上に配置されるマーキング（例えば、脚部２３５、２９５の長手方向を示す矢印）を使用して判定されることができる。腹腔鏡下または観血手技では、２部構成閉塞器２００の配向はまた、視覚的に確認されることができる。経皮的用途では、超音波またはＣＴ撮像がさらに、圧着または閉塞されるべき脈管、輸送管、器官、組織に対する２部構成閉塞器２００の配向を判定するために使用されることができる。
【０２２５】
（１２．組織保護）
多くの場合、２部構成閉塞器２００を使用して閉塞されるべき脈管（または他の管状構造）を安定化する（例えば、圧着を介して）ことが望ましいことを理解されたい。加えて、多くの場合、中空針３０５が、閉塞されるべき脈管（または他の管状構造）を穿刺するにつれて、下層組織を損傷しないように、閉塞される脈管（または他の管状構造）下に「針遮蔽体」を提供することが望ましい。
【０２２６】
図２２４は、突き刺される間、脈管（または組織）を定位置に保持する一方、また、脈管を穿刺するにつれて、中空針３０５によって傷害されないように、針停止部を介して、下層組織（すなわち、突き刺されるべきではない組織）を保護する、把持器（または解剖器具）６９５を備える、送達デバイスを示す。針停止部はまた、鋭的メス状縁を有し、最初に、閉塞されるべき組織を保護されるべき組織から解離するのに役立つことができる。
【０２２７】
（１３．保護のための持ち上げ）
図２２５−２２７は、観血および腹腔鏡下外科手術のための先行技術の解剖器具の実施例を示す。
【０２２８】
次に、図２２８および２２９を見ると、ある状態下では（例えば、中空針３０５が、組織、器官、または他の脈管に近接して脈管を突き刺すために使用されているとき）、中空針３０５の先端と脈管との間に位置付けられ、例えば、そうでなければ、望ましくなく中空針３０５の先端と接触し得る、組織、器官、神経、または他の生物学的材料および脈管を保護することができる、デバイス７００を展開することが望ましい。本発明が使用される他の用途は、針（または他の鋭的要素）が組織または器官を穿通することを要求し得、本発明の想定されるデバイスは、「遮蔽体」（または停止部）として作用し、所望の穿通部位または深さを超えて穿通されることが所望されない、いかなる組織または生物学的材料をも保護し得る。
【０２２９】
図２２８および２２９は、中空針３０５による管状構造の穿通および２部構成閉塞器２００の送達に先立って、周囲組織から遊離し得るように「持ち上げられている」、管状構造の解離を示す。図２２９は、「解剖器具の突出部」７０５、７１０の上昇による反牽引を示し、これは、中空針３０５による管状構造の容易な穿通を可能にするが、中空針３０５による穿通の深さを制御せず、それによって、下層組織が、中空針３０５によって穿通および／または損傷されることを可能にする。
【０２３０】
図２３０は、管状構造を周囲組織から遊離するように、管状構造の解離のために使用され得る、本発明に従って形成される解剖器具の別の形態を示す。解剖器具７１５は、上昇および反牽引をもたらし、かつ遮蔽体７２０を提供し、周囲（すなわち、下層）組織、構造、または内臓の中への中空針３０５の穿通を制限する。より具体的には、図２３０は、閉鎖された中立位置における解剖器具７１５を示す。解剖器具は、好ましくは、湾曲遠位先端７２５を有する、２つの突出部７０５、７１０を備える。解剖器具７１５の一方の遠位先端７２５は、制御ロッド７４０に接続される２つの重畳された湾曲ブレード７３０、７３５を備える。図２３１は、どのように制御ロッド７４０を押下し、解剖器具７１５の２つの湾曲ブレード７３０、７３５を引き離すかを示す。制御ロッド７４０の回転は、解剖器具先端の移動可能部分（すなわち、湾曲ブレード７３０、７３５）を回転させる。所望に応じて、解剖器具７１５の第２の突出部７１０は、単一の固定された湾曲ブレード７３０を有する。本発明の別の実施形態では、解剖器具先端７２５は、平坦であることができ、制御可能に回転され、ブレードから外向きに突出することができる。
【０２３１】
図２３２は、調節可能突出部７０５、７１０の閉鎖された中立位置を示し、２つの湾曲ブレード７３０、７３５は、密着してある（すなわち、相互の上部にある）。可動湾曲ブレード７３５は、押下および回転されることができる、制御ロッド７４０に接続される。本実施形態では、解剖器具７１５は、突出部７０５、７１０が重複し得、したがって、例えば、腹腔鏡下手技のための標準的カニューレを通して容易に送達されることができるように設計される。図２３３は、解剖器具の突出部７０５、７１０の回転によって、解剖器具が動作構成にされ得ることを示す。
【０２３２】
図２３４は、ここでは、開放され、２つの「突出部」を備え、第１の突出部７５０が単一先端７５５を有し、第２の突出部７６０が二重調節可能先端７６５を有する、本発明に従って形成される解剖器具７４５の別の形態を示す。ロッド７７０は、二重解剖器具先端要素７６５の可動構成要素に搭載される。図２３５は、中空針３０５によって穿通されるべき脈管（または管状構造）および周囲または下層組織を示す。
【０２３３】
図２３６は、脈管（または管状構造）が周囲組織から解離され、２つの遠位先端（またはブレード）７５５、７６５によって上昇され、中空針３０５が脈管（または管状構造）を穿通する準備ができた状態を示す。
【０２３４】
図２３７は、押下され、二重調節可能先端７６５の２つの要素７７５、７８０を分離する、ロッド７７０を示す。
【０２３５】
図２３８は、延在された遠位ブレードが第２の解剖器具先端７５５に向かって指向するように、ロッド７７０を回転させることによって、解剖器具先端の延在された遠位ブレード（遮蔽体）７８０が回転されている状態を示す。
【０２３６】
図２３９は、中空針３０５が脈管（または管状構造）を穿通する際、遮蔽体７８０が定位置にある状態を示す。遮蔽体７８０は、中空針３０５の遠位穿通を制限し、周囲組織、器官、および構造（例えば、神経、動脈、静脈等）を保護する。図２３９の実施形態は、解剖器具７４５と別個の針を示すが、本発明の別の実施形態では、針は、いったん解剖器具７４５が展開され、遮蔽体７８０が位置付けられると、中空針３０５が、脈管、組織、輸送管、器官を圧着する、２部構成閉塞器２００の展開のために、脈管、組織、輸送管、または器官を横断するように位置付けられ得るように、解剖器具７４５に接続されてもよい。
【０２３７】
（１４．解剖器具）
本発明のさらに別の形態では、かつここで図２４０−２４２を見ると、針停止部（または「遮蔽体」）７８５は、解剖器具６９５支持体および２部構成閉塞器２００送達デバイスの一体部分を含んでいてもよく、そして／または送達デバイスの中空針３０５は、解剖器具６９５支持体に取着されてもよい。針停止部７８５は、針停止部７８５が解剖器具として機能し、停止部の上方に位置する組織を停止部の下方に位置する組織から分離するように、鋭的であってもよい。本発明の一実施形態では、支持体７９０は、針停止部７８５の上方に上昇されるように組織を支持するために、解剖器具６９５上に提供される。針停止部７８５と支持体７９０との間の間隙は、好ましくは、１ｃｍまたはそれを上回り、本発明の別の実施形態では、針停止部７８５と支持体７９０との間の間隙は、０．２５ｃｍに等しいまたはそれを上回り、別の実施形態では、針停止部７８５は、針停止部７８５および支持体７９０を接触させる点まで移動可能および／または制御可能である。
【０２３８】
図２４０は、解剖器具６９５に取着される中空針３０５を示す。所望に応じて、針停止部７８５は、解剖器具としての役割を果たすことができ、展開に先立って、針停止部７８５の断面を最小限にするように（例えば、針停止部７８５がカニューレを介して送達され得るように）、「折り畳まれる」（または図２３０および２３１に示される解剖器具と同様に、巻き上げられる）ように構成されてもよい。
【０２３９】
図２４１は、脈管と針停止部７８５との間に間隙を生成する、支持体７９０によって定位置に保持された脈管または組織を示す。前述の構造によって、本発明の一実施形態では、解剖器具６９５は、２部構成閉塞器２００を展開するために十分な空間を提供するために使用されてもよい。
【０２４０】
図２４２は、本発明の別の実施形態を示し、付加的支持体７９０が、提供され、さらに、支持体７９０は、相互に対して移動可能であって、それによって、クランプとして作用し、組織をともに圧縮し、それによって中空針３０５による脈管の穿通を促進する。
【０２４１】
本発明のさらに別の形態では、組織保持要素および保護停止部は、中空針３０５が中空針３０５によって穿通されるべき脈管、器官、または組織を越えて送達されるために十分な間隙を生成し、遠位インプラント２０５が間隙の中に展開され得るように、ともに引っ張られることができる（または引き離される）。保護停止部および組織保持器は、腹腔鏡下カニューレを通して容易に通過するようなサイズにされることができる。
【０２４２】
図２４３は、保護針停止部７８５が、解剖器具として使用され、それによって、生物学的着目要素を他の生物学的材料から分離し、保護針停止部７８５が、中空針３０５が２部構成閉塞器２００を送達するために使用されるとき、生物学的材料が中空針３０５によって穿通されないように防止する役割を果たすことができる、本発明の一実施形態を示す。保護針停止部７８５と組織保持器との間の間隙は、好ましくは、調節可能であって、レバー７８６を押し下げるか、または引き上げることによって、制御されることができ、これは、（ｉ）組織保持器要素と保護針停止部７８５との間の間隙を増加させるように、離散または連続様式のいずれかにおいて、レバー７８６が遠位に押されると、針停止部７８５を遠位に移動させるか、または（ｉｉ）レバー７８６が近位に引っ張られると、組織保持器要素と保護針停止部７８５との間の間隙を減少させるかのいずれかである。
【０２４３】
（１５．中空針３０５と平行に展開される「Ｊ」形状の針停止部）
本発明の別の形態では、かつ、ここで図２４４−２４７を見ると、シース８００内に含まれる中空針３０５および新規の針停止部７９５は、いったん中空針３０５がシース８０５から展開されると、針停止部７９５が、屈曲し、中空針３０５下に整合し、それによって、中空針３０５と針停止部７９５真下の組織との間の接触を防止し得るように、相互に平行に延設されるように構成されてもよい。本発明の一実施形態では、中空針３０５および針停止部７９５は、中空針３０５によって突き刺されるべき組織を支持する、鉗子（または解剖器具）と併用される。
【０２４４】
図２４４は、中空針３０５および針停止部７９５が、腹腔鏡のポートを通した送達を促進するように、どのようにカニューレ（例えば、腹腔鏡下カニューレ）８１０を使用して展開され得るかを示す。本アプローチは、別個の解剖器具（図示せず）と併用されてもよく、また、カニューレではなく、筐体を備えてもよい。
【０２４５】
図２４５は、中空針３０５および針停止部７９５が、変形可能材料または形状記憶材料、すなわち、針停止部７９５が湾曲することを可能にするように切断された材料（例えば、レーザ機械加工されたステンレス鋼）を備える、本発明の別の実施形態を示す。針停止部７９５は、管状構造、リボン、または中実ロッドを備えてもよい。
【０２４６】
図２４６は、針停止部７９５の展開を示す。いったん所望の場所に来ると、針停止部は、そのシース８００から押し出され、中空針３０５によって穿刺されるべき構造の真下に送達され、展開する（２部構成閉塞器２００を設定する）。針停止部７９５の深さ、長さ、および回転角度は、典型的には、その下および周囲に中空針３０５の先端が位置する場所に針停止部７９５を位置させるように、事前に設定される。
【０２４７】
図２４７は、いったん突き刺しが完了すると、どのように中空針３０５が、最初に、脈管から除去され（すなわち、近位に抜去される）、次いで、針停止部７９５が除去されるかを示す。本発明の別の実施形態では、針シース８０５および針停止部シース８００は、ともに接続されない。
【０２４８】
前述のように、中空針３０５および針停止部７９５は、好ましくは、２つの別個の平行に要素として配置され、針停止部７９５は、好ましくは、形状記憶または超弾性材料（例えば、ニチノール）を含む中空管（または全体的にが中空管から作製される）に取着される。しかしながら、また、所望に応じて、針停止部７９５および中空針３０５は、少なくとも部分的に、同軸方向に配列されてもよいことを理解されたい。図２４８を参照されたい。
【０２４９】
より具体的には、図２４８は、脈管の遠位側における組織の保護を図示し、組織は、２部構成閉塞器２００または中空針３０５による損傷から保護される。本構造は、２部構成閉塞器２００が、標的組織、脈管、または器官を取り囲む組織を妨害せずに、完全に展開することができることを確実にする。
【０２５０】
（１６．組織の引き離し）
図２４９および２５０は、２部構成閉塞器２００の遠位インプラント２０５の展開を可能にし、組織間隔機構８１５が、標的組織、脈管、または器官と所望の距離の下層組織との間に間隙を形成するために使用されるように、中空針３０５の遠位先端近傍に位置する組織を中空針３０５から引き離すために使用され得る、組織間隔機構８１５を示す。本発明の本形態は、２部構成閉塞器２００の展開のために、解離し、安全空間を生成するための別個の器具の必要性を排除し得るため、ロボット外科手術手技を簡略化するために使用されてもよい。図２５１および２５２を参照されたい。
【０２５１】
本発明の別の実施形態では、ラチェットおよび係止機構が、中空針３０５の移動をシースの端部または腹腔鏡下カニューレの端部を越えて固定された量までのみに制限し、それによって、突き刺されるべき脈管、組織、または器官を越えた中空針３０５の展開の深さを制限するように展開されてもよい。
【０２５２】
本発明の別の実施形態では、中空針３０５は、中空針３０５が脈管を穿刺するとすぐに、中空針３０５が直ちに後退し、それによって、真下の組織を保護するように、ばね後退可能である。
【０２５３】
（１７．底部から脈管を穿刺する２部構成閉塞器）
前述の開示では、２部構成閉塞器２００は、脈管（または閉塞されるべき他の管状構造）を穿刺する中空針３０５を通して送達される。より具体的には、２部構成閉塞器２００を用いて、遠位インプラント２０５が、遠位インプラント２０５が閉塞されるべき脈管（または他の管状構造）の遠位側に配置されると、遠位インプラント係止管２２０は、中空針３０５が近位に後退されるときに閉塞されるべき脈管（または他の管状構造）を通して延在するように、中空針３０５を通して送達される。しかしながら、所望に応じて、中空針３０５は、省略されてもよく、遠位インプラント係止管２２０は、遠位から近位方向に閉塞されるべき脈管を穿刺するように（すなわち、脈管の遠位側から脈管の近位側に組織を穿刺するように）構成されてもよい。
【０２５４】
本発明の別の実施形態は、図２５３に示される。本発明の本形態では、送達デバイス８２５は、遠位インプラント２０５のための保持器８３０を備え、近位インプラント２１０は、次いで、以下に論じられるように、遠位インプラント係止管２２０が閉塞されるべき脈管（または他の管状構造）を穿刺するように、遠位インプラント２０５が展開された後、遠位インプラント２０５の上部へと下に摺動される。本発明の本形態では、遠位インプラント２０５は、閉塞されるべき脈管（または他の管状構造）を穿刺する鋭的端部８３５を有する、遠位インプラント係止管２２０を備える一方、近位インプラント２１０は、鋭的端部８３５に冠着し、隣接する組織を遠位インプラント係止管２２０の鋭的端部８３５に起因する不注意による傷害から保護する、キャップ８４０を備える。２部構成閉塞器２００の本構成は、観血外科手術手技の使用のために特に有利であるが、また、腹腔鏡下および他の手技において使用されてもよい。
【０２５５】
より具体的には、図２５３および２５４は、スパイク付き遠位インプラント係止管２２０を有し（すなわち、遠位インプラント係止管が鋭的端部８３５を有する）、展開送達デバイス８２５（例えば、クランプまたは鉗子）上に搭載される、遠位インプラント２０５を示す。
【０２５６】
図２５５および２５６は、閉塞されるべき脈管の真下に位置付けられている、送達デバイス８２５および遠位インプラント２０５を示し、かつ遠位インプラント係止管２２０が脈管の遠位側から遠位−近位方向に脈管を穿刺し、遠位インプラント係止管２２０が脈管を通して穿通し、それによって、圧着されるべき脈管（または他の管状構造）または組織の遠側（すなわち、近位）壁から退出し、したがって、遠位インプラント係止管２２０の鋭的端部８３５が脈管の近位側に暴露されるように、送達デバイス８２５が脈管と接触するよう移動されるときの送達デバイスを示す。
【０２５７】
図２５７および２５８は、送達デバイス８２５に搭載され、近位インプラント２１０が保持器８５０の遠位側上に取り外し可能に保定されるように、キャップ８４０が保持器８５０内に形成される孔８４５を通して延在する、近位インプラント２１０を示す。近位インプラント２１０は、近位インプラント２１０の脚部２９５に略垂直に延在する、係止シャフト（すなわち、管２７５）を備えることに留意されたい。管２７５はまた、近位インプラント２１０を遠位インプラント係止シャフト２２０に係止するためのキャップ８４０を備える。
【０２５８】
図２５９および２６０は、遠位インプラント２０５および近位インプラント２１０を整合させることによって相互に接触するように合わせられている、近位インプラント２１０および遠位インプラント２０５を示す。中空である、近位インプラント２１０の管２７５（およびキャップ８４０）は、遠位インプラント２０５の遠位インプラント係止管２２０（中空であってもよく、またはそうでなくてもよい）に係止される。管２７５（およびキャップ８４０）および遠位インプラント係止管２２０は、異なる材料（例えば、チタンおよびステンレス鋼）から作製されてもよく、または管２７５（およびキャップ８４０）および遠位インプラント係止管２２０は、同一材料から作製されてもよい。所望に応じて、遠位インプラント係止管２２０および近位管２７５は、それぞれ、遠位インプラント２０５の脚部２３５および近位インプラント２１０の脚部２９５と連続的であるように構成されてもよい。
【０２５９】
図２６１および２６２は、送達デバイス８２５が、遠位インプラント２０５および近位インプラント２１０がともに係止された後、どのように除去されるかを示す。
【０２６０】
より具体的には、図２６３は、除去され、２部構成閉塞器２００を使用して脈管が閉塞されるように残す、送達デバイスを示す。近位インプラント２１０の管２７５（近位インプラント２１０の一部のみであって、ニチノールまたはチタンまたは他の金属から作製されてもよい）は、遠位インプラント２０５の遠位インプラント係止管２２０と係止する役割を果たすだけではなく、また、遠位インプラント係止管２２０の鋭的端部８３５を被覆することによって、周囲組織を保護する。
【０２６１】
（１８．２部構成閉塞器の例示的使用）
一例として、限定ではないが、本発明の２部構成閉塞器２００は、左心耳閉塞等の手技のために、かつそれにおいて、使用されてもよい。また、２部構成閉塞器２００は、分岐の確実な結紮が出血の防止のために重要である、内胸動脈バイパス外科手術等の心臓胸部血管用途において、および大動脈の動脈瘤を解離するための治療（概して、介在グラフトへの縫合糸取着を可能にするように、パッチを天然動脈上に縫合することによって行われる）のために使用されてもよいことを理解されたい。そのような手技を用いる場合、１つの問題は、典型的には、突き刺し縫合糸の針孔を通した出血である。本発明は、突き刺し点の周囲の組織を加圧し、出血を防止するように使用されることができる。
【０２６２】
類似方式において、心耳を閉塞し、外科手術の間の血塊形成および塞栓症を防止するとき、心耳は、針を使用して縫合されるとき、針の周囲で出血する傾向にある。本発明の新規２部構成閉塞器２００は、２部構成閉塞器２００が心耳を穿刺する場所に密閉圧力を提供することによって、本出血を軽減することができる。
【０２６３】
２部構成閉塞器２００は、種々の脈管をともに機械的に継合するための脈管吻合デバイスとして使用されてもよいことを理解されたい。
【０２６４】
加えて、２部構成閉塞器２００は、特に、ステント取着域が、短く、かつ非均一である場合、大動脈瘤の血管内治療において、大動脈壁への被覆されたステントの確実な固定を可能にするように使用されてもよい。これは、経皮的に、またはカテーテル誘導血管内アプローチを通して、行われてもよい。
【０２６５】
また、２部構成閉塞器２００は、ステープルの使用が望ましくないか、または容認不可能であり得る中実器官に関わる用途において使用されてもよいことを理解されたい。
【０２６６】
例えば、中実器官は、概して、中実器官がステープル進入点を通して出血するため、従来のステープラを容認しない。本発明の２部構成閉塞器２００は、これらの問題を回避し、肝臓、脾臓、腎臓、および肺等の器官の実質の切除のために好適である。突き刺し点創傷の周囲の加圧域は、針進入点を通して標準的縫合糸技法を用いて生じる、出血を防止する。
【０２６７】
そのような用途のために、クリップの列を同時に展開し、そして／またはクリップを中実組織縁に側方に適用することが可能である多重脈管閉塞器を形成するように、本発明の２部構成閉塞器２００を改変することが望ましくあり得る。
【０２６８】
本発明の２部構成閉塞器２００はまた、他の用途のために使用されてもよい。一例として、限定ではないが、本発明の２部構成閉塞器２００は、一般的外科手術用途、例えば、男性の不妊手術における精管切除の代替としての精索の閉塞、胆嚢および胆管閉塞、腸瘻孔または他の瘻管等において使用されてもよい。または、本発明は、例えば、合成材料（例えば、ヘルニアメッシュ）が、ヘルニア修復の部位を補強するために使用される、ヘルニア修復の間、組織の取着のために使用されてもよい。本発明の２部構成閉塞器２００はまた、不妊手技のために、卵管の確実な結紮のために使用されてもよい。これは、観血、腹腔鏡下、またはロボット外科手術を使用して、卵管への本発明の２部構成閉塞器２００の単純適用によって遂行されることができる。
【０２６９】
また、２部構成閉塞器２００は、例えば、継合外科手術または腱もしくは靭帯の修復におけるアンカとして、整形外科用途のために使用されてもよいことを理解されたい。
【０２７０】
また、２部構成閉塞器２００は、限定ではないが、管状もしくは血管構造の結紮または組織の接合を含む、撮像（例えば、超音波、ＣＴ、蛍光透視法等）下で行われる介入放射線学的誘導手技のために使用されてもよい。
【０２７１】
従来のステープルを使用するとき、一般に、支え（バットレス）もまた使用し、組織ステープル留めと支えの統合は、外科医に、より大きな機能性および効率の両方を提供する。本発明は、Ｅｎｄｏ  ＧＩＡ製品の場合のように、支えまたは支持材料の使用を要求せず、それによって、２部構成閉塞器２００を簡略化し、身体内の付加的材料の必要性を回避し、これらの手技のコストおよび複雑性を低減させる。しかしながら、所望に応じて、特定の事例では、本発明はまた、類似の支持材料または支え材料と併用され得る。
【０２７２】
本発明は、観血手術手技（例えば、観血吻合）のために、ステープラと同様の方式で使用されることができる。
【０２７３】
一例として、限定ではないが、２部構成閉塞器２００は、肺または末梢全身循環における血塊塞栓症の防止または治療のために使用されてもよい。本発明は、血液を心臓および肺に戻す大静脈内の血流の中への血塊の伝搬および遊離の可能性がある血塊を有する、静脈（表在または深部）の存在下、静脈を経皮的に（または腹腔鏡下もしくはさらに観血手術において）閉塞するために使用されてもよい。２つまたはそれを上回る２部構成閉塞器２００が、血塊の両側に留置され、それによって、血塊を捕捉および含むことができ、または閉塞要素は、血塊から上流に展開され、したがって、心臓または肺に向かっての血塊の伝搬を防止してもよい。
【０２７４】
（１９．結紮およびシアノアクリレートを含むような結紮および硬化剤または接着剤注入）シアノアクリレートを含有する含むもの等の接着剤の注入
静脈の長い区画が、安全に閉塞されるべきとき、本発明の２部構成閉塞器２００が、静脈の最近位端において、クランプとして使用され、それによって、化学物質（すなわち、シアノアクリレートを含む硬化剤または接着剤）が、直接、血流の全身循環の中に流動しないように防止してもよい。これは、閉塞が定位置にある、介在静脈区画内に注入され得る、硬化剤または接着剤のいずれかのより安全な使用を可能にする。図２６４を参照されたい。隔離された静脈区画内の大支流もまた、２部構成閉塞器の２００をこれらの支流の起源に留置することによって閉塞されることができる。脈管の区画を閉塞するための硬化剤または接着剤の注入のために、単一の２部構成閉塞器２００のみ（すなわち、単一の閉塞部位のみ）が、硬化剤がより近位の脈管および全身循環の中に溢出しないように防止するために必要である。図２６５を参照されたい。
【０２７５】
本発明の一実施形態では、本発明の２部構成閉塞器を使用し、硬化剤または接着剤を送達するための突出する側面針を備える、脈管を閉塞するための方法および装置が、提供される。本発明の本形態では、閉塞器（例えば、２部構成閉塞器２００）は、静脈の上流領域内に送達されてもよく、別の閉塞器（例えば、２部構成閉塞器２００）は、下流に送達されてもよい。硬化剤または接着剤が、次いで、これらの閉塞器要素間に注入される。
【０２７６】
（２０．電気／ＲＦ焼灼器を利用する２部構成閉塞器）
本発明の別の形態では、２部構成閉塞器２００の改変形態が、脈管、管状構造を焼灼し、そして／または異なる組織を接合するために使用されてもよい。より具体的には、本発明の本形態では、２部構成閉塞器２００の少なくとも一部は、好ましくは、送達デバイスの中に内蔵される、電気焼灼ユニット（例えば、モノポーラ、バイポーラ等）に接続する。
【０２７７】
本発明の一形態では、２部構成閉塞器２００は、エネルギー源（または複数のエネルギー源）に接続され、脈管または輸送管または組織は、ＲＦエネルギーの印加によって閉塞され得る（または相互に取着される、融合される、もしくは接続される）。ＲＦエネルギーは、２部構成閉塞器２００と、別の場所（例えば、患者戻り電極）における患者内にまたはその上に位置する電極との間、または２部構成閉塞器２００の近位インプラント２１０と遠位インプラント２０５との間に位置する電極との間に印加されてもよい。同一電位が、モノポーラ電気外科手術モードにおいて、近位インプラント２１０および遠位インプラント２０５の両方に印加されてもよく、または電位差が、バイポーラ電気外科手術モードにおいて、近位インプラント２１０と遠位インプラント２０５との間に印加されてもよい。エネルギー源は、ＲＦ電流を生成してもよく、電流および電圧は、組織の取着もしくは脈管および輸送管の閉塞、および／またはコラーゲンおよび他のタンパク質の変性を最適化し、融合もしくは結合または凝固もしくは混成をもたらすように、２００Ｋｈｚ〜３．３ＭＨｚの周波数において制御可能デューティサイクルを用いて、監視および制御されてもよい。いったんエネルギーが組織に送達されると、閉塞要素（例えば、遠位インプラント２０５および近位インプラント２１０）および送達デバイスは、除去される。図２７５を参照されたい。本発明の一形態では、遠位インプラント２０５および近位インプラント２１０は、より良好な閉塞を確実にするために役立つように、エネルギーの印加の後、除去の前に、制御可能時間量の間、閉塞部位に保持されてもよい。遠位インプラント２０５および近位インプラント２１０は、種々の組織を制御可能程度まで接近させ、それによって、組織および脈管に付与される必要があるエネルギーの量を低減させ、したがって、損傷を減少させ、結合を最大限にする。本発明の本形態では、遠位インプラント２０５は、複数の脚部８５５を備え、近位インプラント２１０は、複数の脚部８６０を備える。遠位インプラント２０５の脚部８５５および近位インプラント２１０の脚部８６０は、閉塞要素電極と組織との間に、有意な表面積または接触面積を提供する。したがって、組織の結合もしくは密閉もしくは接続、または脈管もしくは輸送管の閉塞は、大表面積にわたって生じることができる。本面積は、患者皮膚を穿通する送達要素プローブまたはデバイスの断面よりはるかに大きくあることができる。図２７２および２７３を参照されたい。本発明の一実施形態では、遠位インプラント２０５および近位インプラント２１０の直径と送達要素プローブまたはデバイスの直径の効果的比率は、２：１を上回るか、またはそれに等しくあり得る（かつ最大１０：１またはそれを上回り得る）。さらに、接続されることができる組織の表面積は、大きく、近位インプラント２１０の脚部８６０および遠位インプラント２０５の脚部８５５の寸法に依存し得る。これらの脚部は、２部構成閉塞器２００の脚部２３５および２９５の機能的等価物である。
【０２７８】
遠位インプラント２０５および近位インプラント２１０が除去されると、閉塞される脈管輸送管または組織の区画内の縁周囲に密閉される、孔が、残り得る。しかしながら、所望に応じて、種々の凝固剤または封止剤もしくは接着剤（例えば、シアノアクリレート）が、組織内の孔を閉鎖し、そして／または治癒を助長するように、針または送達デバイスもしくは別個の異なる送達デバイス（部位近傍に留置された第２の針を通して注入される）を通して注入されてもよい。
【０２７９】
本発明の一実施形態では、遠位インプラント２０５および近位インプラント２１０は、それらを送達した同一中空針３０５を通して抜き取られる。
【０２８０】
本発明の一形態では、遠位インプラント２０５および近位インプラント２１０は、いったんそれらが電気エネルギーを組織に送達すると、電気エネルギー源から分断され、次いで、ともに係止され、ＲＦエネルギーで治療された組織を挟持し、埋め込まれたまま残るように、送達デバイスから分断されてもよい。本アプローチは、２部構成閉塞器２００が組織を通して移動し得る可能性を低減させるように、（例えば、腸または胃組織内の）組織の完全性を変形（または増大）させ得る。
【０２８１】
図２６６は、展開される前の遠位インプラント２０５、近位インプラント２１０、および絶縁要素８６５が示される、本発明の好ましい実施形態を示す。図２６７は、閉塞要素が展開される、本発明の実施形態を示す。全３つの要素は、概して、複数の組織層または脈管、輸送管、もしくは卵管を通した２部構成閉塞器２００のその展開および送達を制御する、送達デバイスおよび針（例えば、中空針３０５）内に含まれる。
【０２８２】
より具体的には、図２６６は、展開に先立った個々の電極要素（すなわち、遠位インプラント２０５および近位インプラント２１０）および絶縁要素８６５を示す。
【０２８３】
また、図２６７は、展開後の遠位インプラント２０５および近位インプラント２１０ならびに絶縁要素８６５を示す。
【０２８４】
図２６８は、中空針３０５が取着された送達デバイスを示す。
【０２８５】
図２６９は、中空針３０５が脈管または組織を通して穿通している、送達デバイスを示す。
【０２８６】
図２７０は、遠位インプラント２０５の前進を示す。
【０２８７】
図２７１は、遠位インプラント２０５の脚部８５５を半径方向外向きに延在させるような遠位インプラント２０５の展開／開放を示す。
【０２８８】
図２７２は、中空針３０５の上昇および中空針３０５の先端を越えた近位インプラント２１０の展開を示す。
【０２８９】
図２７３は、いったん中空針３０５から解放されるときの開放する（またはその開放状態における）近位インプラント２１０の脚部８６０を示す。
【０２９０】
図２７４は、近位インプラント２１０および遠位インプラント２０５が電気エネルギー源８７０に接続される状態を示す。図２７４に示される実施形態では、近位インプラント２１０と遠位インプラント２０５との間に、電位差が存在する。本発明の他の実施形態では、近位インプラント２１０と遠位インプラント２０５との間の電位差は、同一であってもよく、別の電極は、患者内または上に留置されてもよい。
【０２９１】
図２７５は、例えば、組織を通して穿通する電極（すなわち、遠位インプラント２０５の脚部８５５および近位インプラント２１０の脚部８６０）間における高周波（ＲＦ）電流および電圧の印加による、組織へのエネルギーの印加を示す。ＲＦエネルギーのデューティサイクルおよび周波数は、組織のいかなる熱傷も最小限にしながら、組織または脈管の密閉を最適化するように調節可能に制御されることができる。
【０２９２】
図２７６は、挟持された組織へのＲＦエネルギーの印加後、遠位インプラント２０５が最初に後退される様子を示す。この場合、遠位インプラント２０５は、絶縁要素８６５の中に後退される。
【０２９３】
図２７７は、完全に後退された遠位インプラント２０５を示す。
【０２９４】
図２７８は、組織に対してわずかに上昇されているアセンブリを示し、中空針３０５は、近位インプラント２１０の脚部８６０を圧縮し始めるように押し下げられている。
【０２９５】
図２７９は、中空針３０５が、近位インプラント２１０が中空針３０５に対して上昇されている間、どのように近位インプラント２１０の脚部８６０またはフィンガ（例えば、脚部２９５）を圧縮するかを示す。
【０２９６】
図２８０は、中空針３０５（およびアセンブリ）が、どのように身体から取り出され、脈管または組織を密閉されるように残すかを示す。
【０２９７】
図２８１は、その周縁の周囲に密閉された可能性として考えられる針孔とともに、密閉された組織領域を示す。
【０２９８】
本発明の別の実施形態では、遠位インプラント２０５の脚部２３５は、中空針３０５の先端に留置され、次いで、遠位インプラント２０５が同一場所に残る間、中空針３０５の抜去によって開放および展開される。
【０２９９】
本発明の別の実施形態では、２部構成閉塞器２００は、ロボット外科手術のためのロボットアームと併用される。針を通して２部構成閉塞器２００を送達する能力は、外科医が行わなければならないステップおよび操作の数を低減させ、それによって、脈管の閉塞および／または組織の取着もしくは接近を簡略化する。また、脈管の周囲から除去されるために要求される周囲組織の量も、低減される。
【０３００】
（２１．新規のハンドル）
前述のように、閉塞デバイスを送達するために要求されるイベントのシーケンスは、モータおよびばねのシステムを使用して自動化されてもよく、再充電可能であってもよく、またはそうでなくてもよい、電力供給源またはバッテリによって給電されてもよい。また、所望に応じて、デバイスは、システムの中に内蔵された太陽電池によって給電されてもよいことを理解されたい。本発明の一実施形態では、送達全体は、単一ボタンを通してアクティブ化されてもよい。
【０３０１】
図２８２は、必要エネルギーを提供し、組織を密閉するか、もしくは種々の送達デバイス作用を自動化するために、バッテリ（図示せず）を含み得る、本発明に従って形成される新規のハンドル８７５のための人間工学的設計を示しているか、または代替として、本発明は、変圧器および／または電気コンセントに接続され得る。他の実施形態では、本発明は、単に、機械的デバイスであって、ＡＣまたはＤＣ電圧および電流等の任意のエネルギー源に接続されない。
【０３０２】
図２８３および図２８４は、閉塞器インプラント２００のための送達デバイスの精緻化されたハンドル設計を示す。精緻化されたハンドル設計は、スライダを使用し、近位インプラント２１０および遠位インプラント２０５の展開を作動させ、それらをともに係止する。
【０３０３】
実際は、脈管は、図２８３に見られるように、ハンドル８７５を横に摺動させ、次いで、それを下まで完全に摺動させることによって閉塞される。これは、近位インプラント２１０および遠位インプラント２０５ともに合わせ、それによって、脈管を閉塞する。
【０３０４】
送達デバイスの除去は、図２８４に示されるように、送達デバイスがクリップから外れるまで、ハンドル８７５を反時計回りに回転させることによって、遂行される。送達デバイスは、次いで、抜去および後退される（図２８５）。
【０３０５】
とりわけ、（ｉ）ハンドル８７５は、クリップの閉鎖に応じて、触知フィードバックを提供するように設計され、（ｉｉ）２部構成閉塞器２００展開のラチェット式制御は、２部構成閉塞器２００の精密かつ制御された展開を提供し、（ｉｉｉ）ハンドル８７５の設計は、２部構成閉塞器２００の安定性かつ確実な保持を提供し、堅い手触りは、医師に快適性を提供する。
【０３０６】
（好ましい実施形態の修正）
本発明の本質を説明するために本明細書に説明および図示される、詳細、材料（例えば、恒久的または経時的に溶解する形状記憶ポリマー、あるいはカーボンナノチューブベース）、ステップ、および部品の配列の多くの追加の変更が、当業者によって行われ得、これは、依然として、本発明の原理および範囲内にあることを理解されたい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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【図７４】
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【図７５】
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【図７６】
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【図７７】
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【図７８】
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【図７９】
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【図８０】
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【図８１】
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【図８２】
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【図８３】
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【図８４】
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【図８５】
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【図８６】
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【図８７】
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【図８８】
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【図８９】
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【図９０】
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【図９１】
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【図９２】
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【図９３】
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【図９４】
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【図９５】
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【図９６】
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【図９７】
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【図９８】
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【図９９】
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【図１００】
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【図１０１】
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【図１０２】
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【図１０３】
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【図１０４】
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【図１０５】
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【図１０６】
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【図１０７】
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【図１０８】
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【図１０９】
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【図１１０】
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【図１１１】
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【図１１２】
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【図１１３】
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【図１１４】
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【図１１５】
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【図１１６】
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【図１１７】
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【図１１８】
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【図１１９】
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【図１２０】
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【図１２１】
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【図１２２】
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【図１２３】
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【図１２４】
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【図１２５】
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【図１２６】
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【図１２７】
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【図１２８】
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【図１２９】
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【図１３０】
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【図１３１】
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【図１３２】
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【図１３３】
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【図１３４】
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【図１３５】
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【図１３６】
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【図１３７】
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【図１３８】
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【図１３９】
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【図１４０】
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【図１４１】
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【図１４２】
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【図１４３】
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【図１４４】
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【図１４５】
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【図１４６】
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【図１４７】
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【図１４８】
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【図１４９】
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【図１５０】
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【図１５１】
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【図１５２】
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【図１５３】
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【図１５４】
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【図１５５】
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【図１５６】
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【図１５７】
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【図１５８】
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【図１５９】
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【図１６０】
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【図１６１】
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【図１６２】
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【図１６３】
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【図１６４】
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【図１６５】
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【図１６６】
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【図１６７】
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【図１６８】
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【図１６９】
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【図１７０】
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【図１７１】
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【図１７２（ａ）】
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【図１７２（ｂ）】
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【図１７２（ｃ）】
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【図１７２（ｄ）】
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【図１７３】
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【図１７４】
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【図１７５】
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【図１７６】
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【図１７７】
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【図１７８】
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【図１７９】
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【図１８０】
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【図１８１】
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【図１８２】
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【図１８３】
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【図１８４】
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【図１８５】
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【図１８６】
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【図１８７】
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【図１８８】
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【図１８９】
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【図１９０】
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【図１９１】
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【図１９２】
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【図１９３】
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【図１９４】
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【図１９５】
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【図１９６】
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【図１９７】
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【図１９８】
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【図１９９】
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【図２００】
2017506973.tif 000205
【図２０１】
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【図２０２】
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【図２０３】
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【図２０４】
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【図２０５−２０９】
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【図２１０】
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【図２１１】
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【図２１２】
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【図２１３】
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【図２１４】
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【図２１５】
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【図２１６】
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【図２１７】
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【図２１８】
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【図２１９】
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【図２２０】
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【図２２１】
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【図２２２】
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【図２２３】
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【図２２４】
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【図２２５】
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【図２２６】
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【図２２７】
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【図２２８】
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【図２２９】
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【図２３０】
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【図２３１】
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【図２３２】
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【図２３３】
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【図２３４】
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【図２３５】
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【図２３６】
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【図２３７】
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【図２３８】
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【図２３９】
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【図２４０】
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【図２４１】
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【図２４２】
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【図２４３】
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【図２４４】
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【図２４５】
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【図２４６】
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【図２４７】
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【図２４８】
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【図２４９】
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【図２５０】
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【図２５１】
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【図２５２】
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【図２５３】
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【図２５４】
2017506973.tif 000255
【図２５５】
2017506973.tif 000256
【図２５６】
2017506973.tif 000257
【図２５７】
2017506973.tif 000258
【図２５８】
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【図２５９】
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【図２６０】
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【図２６１】
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【図２６２】
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【図２６３】
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【図２６４】
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【図２６５】
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【図２６６】
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【図２６７】
2017506973.tif 000268
【図２６８】
2017506973.tif 000269
【図２６９】
2017506973.tif 000270
【図２７０】
2017506973.tif 000271
【図２７１】
2017506973.tif 000272
【図２７２】
2017506973.tif 000273
【図２７３】
2017506973.tif 000274
【図２７４】
2017506973.tif 000275
【図２７５】
2017506973.tif 000276
【図２７６】
2017506973.tif 000277
【図２７７】
2017506973.tif 000278
【図２７８】
2017506973.tif 000279
【図２７９】
2017506973.tif 000280
【図２８０】
2017506973.tif 000281
【図２８１】
2017506973.tif 000282
【図２８２】
2017506973.tif 000283
【図２８３】
2017506973.tif 000284
【図２８４】
2017506973.tif 000285
【図２８５】
2017506973.tif 000286
【国際調査報告】
2017506973.tif 000287
2017506973.tif 000288
2017506973.tif 000289