(57)【要約】  多孔質膜にパターンを形成する技術が提供される。一実施形態では、多孔質膜は、溶剤が塗工された場所で多孔質膜が溶解するように溶剤で多孔質膜に対して印刷することによってパターン形成されてもよい。別の実施形態では、少なくとも多孔質膜の成分を含んだ溶液を流延板又はステンシルの空隙に流し込み、流延板を取り外し、残留する成分を相反転処理にかけて多孔質膜の領域を形成することによって、パターン形成された多孔質膜が形成されてもよい。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
多孔質膜にパターンを形成するシステムであって、
プロセッサによる実行時、所望のパターンに対応するインプットを受け取ること、及び溶剤が塗工された場所で多孔質膜が溶解するように溶剤を多孔質膜の表面に所望のパターンで塗工するようにプリンターを制御することを含む行為を実行させるプロセッサ実行可能な指示を記憶するメモリ又は記憶装置と、
メモリ又は記憶装置に記憶された指示を実行するように構成されたプロセッサと、
溶剤を保持し、溶剤をプロセッサの制御の下で多孔質膜に所望のパターンで塗工するように構成された溶剤塗工装置を備えるプリンターと
を備えるシステム。
【請求項２】
所望のパターンが繰り返しパターンである、請求項１記載のシステム。
【請求項３】
インプットが、操作者によって生成された所望のパターンの画像である、請求項１記載のシステム。
【請求項４】
インプットが、メモリ又は記憶装置に記憶された複数のパターンからの所望のパターンの選択である、請求項１記載のシステム。
【請求項５】
プリンターが、溶解領域の少なくとも１方向における最大径が０．０２ｍｍ〜０．３５ｍｍになるように溶剤を印刷するように構成されている、請求項１記載のシステム。
【請求項６】
基板上の多孔質膜の１箇所以上の場所に関連する第２のインプットを受け取ることと、基板上ではなく、多孔質膜上にのみ所望のパターンを塗工することを含む、請求項１記載のシステム。
【請求項７】
多孔質膜にパターンを形成する方法であって、
パターンを含んだインプットを受け取る工程と、
溶剤が塗工された場所で多孔質膜が溶解するように溶剤を多孔質膜の表面に所望のパターンで塗工するようにプリンターを制御する工程と
を含む方法。
【請求項８】
パターンが繰り返しパターンである、請求項７記載の方法。
【請求項９】
パターンが太さ０．０２ｍｍ〜０．３５ｍｍの１以上の溶解領域を備えている、請求項７記載の方法。
【請求項１０】
パターンが閉じた流れ域を画成する、請求項７記載の方法。
【請求項１１】
流れ域がより幅広の溜めで終わる少なくとも１本の分岐又は腕を備えている、請求項７記載の方法。
【請求項１２】
多孔質膜がニトロセルロース膜である、請求項７記載の方法。
【請求項１３】
多孔質膜が基板の特定部分の上にのみ配置される、請求項７記載の方法。
【請求項１４】
多孔質膜にパターンを形成する方法であって、
流延時に多孔質膜を形成する成分を含んだ流延溶液を用意する工程と、
複数の空隙を備え、空隙内部に流延溶液が塗工された時に直接基板に接触するように基板に近接して配置された流延板に対して流延溶液を塗工する工程と、
流延板を取り外す工程と、
流延溶液を相反転処理にかけて、基板の一部の上にのみ多孔質膜領域を形成する工程と
を含む方法。
【請求項１５】
多孔質膜がニトロセルロース膜である、請求項１４記載の方法。
【請求項１６】
溶剤が塗工された場所で多孔質膜が溶解するように溶剤を多孔質膜領域に所望のパターンで塗工する工程をさらに備える、請求項１４記載の方法。
【請求項１７】
基板が多孔質である、請求項１４記載の方法。
【請求項１８】
複数の空隙が、互いに形状、サイズ又は構成が異なる空隙を含んでいる、請求項１４記載の方法。
【請求項１９】
繰り返しパターンが印刷された多孔質膜であって、繰り返しパターンが多孔質膜の溶解領域を境界とする閉鎖した流れ域の繰り返しを備え、溶解領域が少なくとも一部で０．０２ｍｍ〜０．３５ｍｍの太さを有し、閉鎖した流れ域の外側への流体の流出を防ぐように十分に溶解されている、多孔質膜。
【請求項２０】
多孔質膜が支持基板の一部の上にのみ配置されている、請求項１９記載の多孔質膜。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本明細書に開示の主題は、ニトロセルロース膜などの多孔質膜に関し、特にかかる膜上への又は膜によるパターンの形成に関する。
【背景技術】
【０００２】
多孔質膜は、医学分析や環境分析など、分析用の基板材料として使用される場合がある。例えば、多孔質膜は、検体と反応してアウトプットを与える、抗体や結合剤など、分析成分の一部又はすべてを含む場合がある。妊娠テストの例では、多孔質材料に検体流体を接触させ、その後、検体流体が多孔質膜に沿って側方に流れ、多孔質膜上又は内部に配置された分析材料と接触することができる。ｈＣＧなどの特定の化合物の有無によって、検体が多孔質膜内の分析成分と反応し、検体が妊娠中の被検者由来か非妊娠被検者由来かによって異なる視覚的アウトプットを与える。かかる例では、分析成分は多孔質膜の側方流路に沿って配置されている。より複雑な分析の場合、より複雑な流路とパターンを伴う場合もある。しかしながら、かかるパターンは、特に、後に個別使用の単一ストリップに切り分けられるより大きなシート上の繰り返しパターンに形成することが難しい場合がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】国際公開第２０１１／０７３５１９号
【発明の概要】
【０００４】
一実施形態では、多孔質膜にパターンを形成するシステムが提供される。システムは、プロセッサによる実行時、所望のパターンに対応するインプットを受け取ること、及び溶剤が塗工された場所で多孔質膜が溶解するように溶剤を多孔質膜の表面に所望のパターンで塗工するようにプリンターを制御することを含む行為を実行させるプロセッサ実行可能な指示を記憶するメモリ又は記憶装置と、メモリ又は記憶装置に記憶された指示を実行するように構成されたプロセッサとを備える。さらに、システムは、溶剤を保持し、溶剤をプロセッサの制御の下で多孔質膜に所望のパターンで塗工するように構成された溶剤塗工装置を備えるプリンターも備えている。
【０００５】
別の実施形態では、パターンを含んだインプットを受け取る工程と、溶剤が塗工された場所で多孔質膜が溶解するように溶剤を多孔質膜の表面に所望のパターンで塗工するようにプリンターを制御する工程とを備える、多孔質膜にパターンを形成する方法が提供される。
【０００６】
別の実施形態では、流延時に多孔質膜を形成する成分を含んだ流延溶液を用意する工程と、複数の空隙を（例えば、不連続又は連続状に）備え、空隙内部に流延溶液が塗工された時に直接基板に接触するように基板に近接して配置された流延板に流延溶液を塗工する工程と、流延板を取り外す工程と、流延溶液を相反転処理にかけて、基板の一部の上にのみ多孔質膜領域を形成する工程とを備える、多孔質膜にパターンを形成する方法が提供される。
【０００７】
別の実施形態では、繰り返しパターンが印刷された多孔質膜であって、繰り返しパターンが多孔質膜の溶解領域を境界とする閉鎖した流れ域の繰り返しを備え、溶解領域が少なくとも一部で０．０２ｍｍ〜０．３５ｍｍの太さを有するとともに、閉鎖した流れ域の外側への流体の流出を防ぐように十分に溶解されている、多孔質膜が提供される。
【０００８】
全体を通じて同様の文字が同様の部分を表す添付の図面に基づいて以下の詳細な説明を読むことにより、本発明の上記及び他の特徴、態様及び利点がより深く理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本開示の実施形態にかかる多孔質膜の溶剤印刷技術のフロー図である。
【図２】本開示の実施形態にかかる図１の技術を実施可能な印刷システムのブロック図である。
【図３】本開示の実施形態にかかる溶剤印刷によって形成された多孔質膜の複雑な流路の例である。
【図４】図３の流路の詳細図である。
【図５】図３の流れのパターン内の染料の流れである。
【図６】本開示の実施形態にかかるステンシルを用いた付加的印刷の概略図である。
【図７】ステンシル印刷された膜の例を示す。
【図８】市販用に製造された平板膜とステンシル印刷された膜との形態比較である。
【図９】本開示の実施形態にかかる溶剤印刷と直接印刷の組合せ技術のフロー図である。
【図１０】本開示の実施形態にかかる多孔質膜使用方法のフロー図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
ニトロセルロース膜などの多孔質膜は、診断用途、例えば、食物媒介病原体検査、医療検査、乱用薬剤スクリーニングなどにおいて核酸、蛋白質又は他の化合物の検出に使用される場合がある。本明細書では、複雑な検査作業フローを側方流れ形式に移すことができる、多孔質膜に複雑な流路を印刷する方法が提供される。本開示の技術の特定の実施例では、複雑な流路を有する多孔質膜は、膜を溶剤で選択的に溶解させて所望のパターンにすることによって形成されてもよい。別の実施例では、多孔質膜は、別のサイズ、形態及び／又は化学的性質で制御された領域付着を容易にする所望のパターン又は構造で膜流延溶液を付着させることによって形成されてもよい。ここで形成された多孔質膜は、１０〜１００ミクロンの解像度の３Ｄパターンを有する表面構造を有していてもよい。かかる微細さは、多孔質膜上のより複雑な流路を可能にし、ひいては、より複雑な診断テストを費用対効果よく実施することを可能にする。側方流れ膜内への特注の流路の簡単で製造しやすい製法は、核酸検査などの複雑な検査の作業フローを有する、１回きりの使い捨ての検査実施のために特に有益である。
【００１１】
図１は、多孔質膜に所望のパターンを形成するかかる一技術のフロー図である。一実施形態によれば、印刷された多孔質膜は、予め形成された膜を改質することで形成されてもよい。そのため、ステップ１０において、方法はかかる予め形成された膜を用意する工程を含む。本開示の実施形態では、予め形成された多孔質膜には、ナイロン、紙、ガラス繊維、セルロース、ポリエチレン、ポリオレフィン、ポリアクリルアミド、又はニトロセルロースの膜が含まれる。しかしながら、これらが多孔質膜の非限定的な例であることは理解されるべきである。例えば、予め形成された膜はメンブレンシートとして形成されてもよい。さらに、多孔質膜は、単一ステップの検査用の検査ストリップ、複数の単一ストリップを備えるシートなど、いかなる適切な配置で形成されてもよい。加えて、予め形成された膜は、その最終用途、例えば、分析パラメータ、製造考察などに従って所望のいかなる多孔率及び／又は細孔径を有していてもよい。特定の例示の実施形態では、多孔質膜は、０．１μｍ以上又は０．１μｍ〜５μｍの名目細孔径を有していてもよい。予め形成された膜は、所望の引張強度と信号視認性を達成するように選択された厚さを有していてもよい。ステップ１２において、多孔質膜は所望のパターンで塗工された溶剤にさらされ、ステップ１４において膜の多孔質基質が局所的に溶解し、乾燥すると、膜に毛細管流れ用の境界を作るステップ１６において、所望のパターンで領域を残す。すなわち、溶解領域には流れが存在せず、溶解領域が流れに対する障壁を形成する。逆に、多孔質膜の非溶解領域、すなわち非印刷領域は流体流れを可能にする。
【００１２】
溶剤は、有機溶剤、エステルベースの溶剤など、いかなる適切な溶剤であってもよい。一実施形態では、急速な除湿を促すために揮発性溶剤が使用されてもよい。その溶剤には、例えば、ケトン、エステル、エーテル、炭化水素及びそれらの混合物から選択された溶剤などの１種類以上の溶剤が含まれる。しかしながら、これらが本技術とともに使用可能な溶剤の非限定的な例であることは理解されるべきである。かかる溶剤の例には、酢酸メチル、酢酸ブチル、酢酸エチル、酢酸イソプロヒル、酢酸アミル、酢酸プロピレングリコールモノメチルエーテル、酢酸エチレングリコールモノエチルエーテル、酢酸ジエチレングリコールモノブチルエーテル、酢酸ジエチレングリコールモノエチルエーテル、エチル−３−エトキシプロピオン酸エチル、酢酸３−メトキシブチル、酢酸３−メチル−３−メトキシブチル、ギ酸メチル、ギ酸エチル、ギ酸ブチル、ギ酸プロピル、乳酸エチル、乳酸ブチル及び乳酸プロピルの１種類以上が含まれる。
【００１３】
本開示の特定の実施形態では、印刷は、多孔質膜を溶剤と接触させることを意味する。溶剤は、手作業の塗工（例えば、シリンジやスタイレットによる）、スタンピング、グラビア印刷、圧電印刷、フレキソ印刷、パッド印刷、インクジェット印刷など、いかなる適切な印刷方法によっても制限なく塗工することができる。しかしながら、特定の実施形態では、プロセッサによる制御の下で機械化されたプリンターを使用することで、手作業の塗工と比較してより微細なパターン解像度を可能にしてもよい。例えば、本明細書に開示されたパターンがミクロンスケール、例えば、１００ミクロン以下の特定の解像度を有する流路を画成することが想定される。
【００１４】
図２は、図１の方法とともに使用可能な印刷システム２０のブロック図である。システムは、予め形成された多孔質膜２８に溶剤を供給するプリンターカートリッジ２４などの印刷流体を保持する装置を備えるプリンター２２を備えている。プリンター２２はシステム制御回路３０の制御の下で稼働する。特定の実施形態では、プリンター２２は市販のプリンターであってもよい。かかる実施形態では、カートリッジ２４がプリンター２２と連動するように実装されてもよい。システム制御回路３０は、タイミング回路、多孔質膜２８の動きと連動してカートリッジ２４から溶剤を供給する回路、多孔質膜２８の位置を制御し、プリンター２２を介して多孔質膜２８を進行させる回路など、広範囲の回路を含んでいてもよい。この文脈において、システム制御回路３０は、システム制御回路３０によって又はシステム２０の関連構成要素によって実行されるプログラム及びルーチンを記憶するための、磁気記憶媒体、電子記憶媒体、光学式記憶媒体などのコンピュータ読み取り可能な記憶素子も含んでいてもよい。記憶されたプログラム又はルーチンは、本技術の全体又は一部を実行するためのプログラム又はルーチンを含んでいてもよい。
【００１５】
制御回路３０を備えるオペレーターワークステーション３４がプリンター２２内に収納されていてもよいし、別の装置内にあってもよい。制御回路３０がプリンター２２内にあるか否かにかかわらず、システム２０は、追加のプロセッサベースの要素や、磁気及び光学式大容量記憶装置、ＲＡＭチップなどの内部メモリを含む様々なメモリ及び／又は記憶要素を備えていてもよい。メモリ及び／又は記憶要素は、オペレーターワークステーション３４によって、又はシステム２０の関連構成要素によって実行される、本明細書に記載の技術を実行するためのプログラム及びルーチンを記憶するために使用されてもよい。あるいは、プログラム及びルーチンは、プリンター２２又はワークステーション３４から離れているが、システム２０上に存在するネットワーク及び／又は通信インタフェースによってアクセス可能なコンピュータアクセス可能記憶装置及び／又はメモリに記憶されていてもよい。コンピュータ３４は、様々なネットワーク又は通信インタフェースのみならず、様々な入出力（Ｉ／Ｏ）インタフェース３６を備えていてもよい。様々なＩ／Ｏインタフェースは、構成情報の閲覧及び入力並びに／又はシステム２０の操作のために使用される、ディスプレイ３８、キーボード、マウスなどのユーザーインタフェース装置と通信可能であってもよい。様々なネットワーク及び通信インタフェースは、インターネットのみならず、ローカルエリア及びワイドエリアイントラネットの両方並びに記憶装置ネットワークと接続可能であってもよい。様々なＩ／Ｏ及び通信インタフェースは、必要又は好みに応じて、有線、回線又は適切な無線インタフェースを利用してもよい。
【００１６】
一実施形態では、操作者が、多孔質膜の所望のパターンを指定するようにプリンター２２に入力を供給してもよい。したがって、システム２０は、操作者による図面又はパターンの作成を容易にするソフトウェアを記憶し、実行するように構成されてもよい。かかるソフトウェアには、アドビシステムズ社（Ａｄｏｂｅ  Ｓｙｓｔｅｍ  Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ）（カリフォルニア州サンノゼ）から入手可能なＡｄｏｂｅ  Ｉｌｌｕｓｔｒａｔｏｒや、コーレル社（Ｃｏｒｅｌ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）（カナダ国オタワ）から入手可能なＣｏｒｅｌＤＲＡＷ（登録商標）などの画像処理ソフトウェアが含まれる。ワークステーション３４はかかるソフトウェアに適した処理回路で構成されてもよい。別の実施形態では、操作者が１つ以上の記憶されたパターン又は流路から選択を行ってもよい。例えば、操作者が所望の分析タイプと関連した特定の流路を選択してもよい。加えて、操作者は、パターンの選択はするが、そのサイズ及び／又は長さについては、流路の特定の特徴を数量化して、分析時間、所望の分析要素投入量、所望の検体投入量などの所望の結果を達成するようにプリンター２２が許容する解像度にカスタマイズしてもよい。制御回路３０からの指示を受けた後、プリンターは、所望のパターンで溶剤を塗工することができ、予め形成された多孔質膜２８を改質してパターン形成多孔質膜４０をもたらすことができる。
【００１７】
図３〜図５にパターン形成多孔質膜の例を示す。図示の例では、１０ミクロンの液滴間隔をもつ滴量１０ピコリットルのカートリッジを用いたインクジェットプリンター（Ｆｕｊｉｆｉｌｍ  ＵＳＡ製Ｄｉｍａｔｉｘ  ＤＭＰ−２８００）で、ＰＥＴに支持されたニトロセルロース膜上に酢酸メチルが印刷された。オフセット印刷、グラビア印刷、パッド印刷、スクリーン印刷、凹版印刷及びフレキソ印刷から無制限に選択された他の印刷技術も使用可能である。図３及び図４は、画成された流れ域５２を有し、検体投入域５４と、溜め５８で終わる腕５６とを備えるパターン５０を有するパターン形成膜を示す。図示の実施形態では、パターン５０は、流れ域５２に塗工された検体が流れ域の外側に流出しないように閉じた流れ域５２を画成している。流れ域５２を取り巻く溶解した多孔質膜の境界線６０は検体の側方への流れを防止する。溶剤塗工用プリンターの機械化された溶剤液滴間隔によって、パターン５０の境界線６０を比較的細くすることができる。例えば、境界線６０はプリンターの解像度まで印刷することができる。一実施形態では、境界線の太さは約０．０２ｍｍ以上であってもよい。別の実施形態では、境界線６０の太さは、一点の線の太さに相当する約０．３５ｍｍ又はそれ以上であってもよい。０．０２ｍｍ〜０．３５ｍｍ、０．０２ｍｍ〜１ｍｍ、及び０．３５ｍｍ〜２ｍｍの境界線の太さ範囲も想定される。境界線６０はパターン５０内で太さが変化してもよい。さらに、画成された流れ域５２には、らせん状流路、ジグザグ、蛇行流路、閉ループ、クローバー型など、いかなる所望の形状や流路も含まれる。一実施形態では、ジグザグ又は蛇行した流路を使用して、流れ域５２内での検体の側方流れを遅らせてもよい。別の実施形態では、腕５６や溜め５８などの分かれた流路又は分岐がそれぞれ異なるアウトプットを有する異なる分析成分を含んでいてもよい。これにより、１つのパターン５０が１つの検体に関して多数のテストを並列に実施可能になる。さらに、その別々の流路がそれぞれ異なる構成であってもよい、すなわち、１つの流路が同じ流れ域５２の別の流路と比較して蛇行状構成などのより長い流路を有していてもよい。かかる配置は、１つの流れ域５２の中で様々な分析終了時間の細かい調整を可能にする。分析の配置によっては、流れ域５２の先頭がそれぞれ異なるテストのすべてに共通の検体分析成分を含んでいてもよい。例えば、流れ域５２の最初の流れが、各腕５６に存在する特定の結合蛋白質と接触させるために検体を調製する、細胞溶菌成分又はＤＮＡ開裂酵素などの分解成分との検体接触となってもよい。あるいは、並列テストが対照群や他の品質評価を含んでいてもよい。パターン５０は、超過分の検体を回収する検体捕捉域６２を含んでいてもよく、追加テスト用の分析成分を含んでいてもよい。
【００１８】
図５は、１滴の染料がパターン形成膜に付着され（左端）、水で溶離されて３つの区画（右）に分かれる流路を時間とともに示す。遅延、混合、分散など、流れ形状を制御する他のパターンも生成されてもよい。例えば、追加の検体処理の後に後の分岐点で出会う別々の腕に検体を分散させるパターン５０が生成されてもよい。一実施形態では、検体捕捉域内の信号発生体を使用して、検体が多孔質膜を流れきったことを判断してもよい。
【００１９】
ニトロセルロース膜は、例えば、気相反転処理によって形成可能な膜である。パターン形成膜は、プロセスウェブ（ｐｒｏｃｅｓｓ  ｗｅｂ）全体をコーティングし、一様な多孔質膜が形成された後にパターン形成するのではなく、印刷技術（例えば、ステンシル印刷又はスクリーン印刷）によって流延用表面に不連続に付着されてもよい。この付加的方法は、ニトロセルロース膜や他の多孔質膜用の平板を越える幾何学的形状、例えば、平板から逸脱する多次元（２次元及び３次元）の幾何学的形状を容易にする。図６は基板の所望の領域にのみ多孔質膜を形成する方法の概略図である。開始時に、流延板７０（例えば、金属板）には、空隙又はネガティブスペース７２を備える予め形成されたパターンのステンシルが設けられており、流延板７０は、空隙７２の内側に裏板を与えるように基板７４に結合又は近接配置されている。すなわち、基板７４が空隙内に露出している。基板は、ＰＥＴなど、いかなる適切な材料でもであってもよい。流延板の厚さは、多孔質膜の所望の厚さに応じて選択されてもよい。基板７４は、パターン形成多孔質膜と異なる材料から形成されても、同じ材料から形成されてもよい。あるいは、基板は相対的に非多孔質であってもよい。一実施形態では、基板７４は多孔質膜材料自体であり、パターン形成技術によって、予め形成された多孔質膜上に層又は３次元多孔質幾何学的形状が形成される。
【００２０】
流延溶液８０は、相反転用のポリマー溶液（例えば、流延時に適切な多孔質膜を形成する、ポリマー、溶剤及び非溶剤溶液）を含む多孔質膜形成用の成分と、溶剤と、気孔形成用添加剤を含む。流延溶液８０は、露出した基板７４に直接接触して空隙７２を埋めるように流延板７０と空隙７２の上に塗工される。その後、板７０が取り外され、溶剤の蒸発によって相反転が行われる。その結果、空隙７２の場所に対応する基板７４の領域にのみ存在する乾燥した多孔質膜領域８２が得られる。このようにして、多孔質膜の特定の領域８２を基板７４上に形成することができる。特定の実施形態では、領域８２は検体流れ域を形成する。
【００２１】
図７に、それぞれ異なるサイズの数個の円形パターンの例を示す。図８において、この付加的方法によって形成されたそれらの膜（上方のコマ）と商業的な方法で形成された平板膜（下方のコマ）とを比較すると、方法は板７０のサイズと形状に制約されるが、膜の形態が同等であることがわかる。流延板７０は、いかなる適切な形状やパターンのステンシルを備えていてもよく、異なるサイズや構成の形状を備えていてもよい。基板７４が多孔質ではなく、したがって流れを許容しない特定の実施形態では、ステンシルのパターンが流体の流れ域を画成することができる。これにより、多孔質膜を流れが要求される領域にのみ作ることができる。
【００２２】
流延された多孔質膜も本明細書に開示した溶剤印刷技術によってさらにパターン形成されてもよい。図９は流延された多孔質膜を溶剤印刷する技術のフロー図である。その方法は、ステップ９０において、基板の特定の領域にのみ配置された、予め形成又は流延された多孔質膜領域を備える基板をもたらすこと、及びステップ９２において、多孔質膜領域に対して溶剤材料を印刷すること、又は溶剤を塗工することを含む。ステップ９４において溶剤を乾燥させた後、その結果得られた基板は、流体流れへの境界を形成する本明細書に開示の印刷パターンを有する多孔質膜領域を備えている。このようにして、多孔質膜領域をさらに複雑化させることができる。
【００２３】
図１０は、本明細書で提供される多孔質膜の使用方法を示すフロー図である。ステップ１００において、検体が多孔質膜上に可視マーカー又はテキスト表示によって示された流体流れ域に塗工される。多数の検査ユニットを備えるシートに形成された多孔質膜の場合、多孔質膜は使用前に単一の検査ストリップ又はユニットに切り分けられてもよい。あるいは、多孔質膜は、いくつかの検体が複数の検査ストリップ及び／又は検査パターンを備える検査シートで並列に検査されるバッチ処理で使用されてもよい。また、多孔質膜はいかなる適切なカセット又はホルダーと併用されてもよい。
【００２４】
ステップ１０２において、検体は、流れ域に流されて、多孔質膜に存在する分析成分と反応する。特定の実施形態では、分析成分は、例えば、サンドイッチアッセイ又は競合アッセイによって、検体に存在する被分析物を結合可能な固定化リガンドを含んでいてもよい。リガンドはステップ１０４において観察可能なアウトプットを与える信号発生体を結合させるか、又は信号発生体に直接結合されてもよい。
【００２５】
検体は、注目の被分析物を含む疑いがあるいかなる流体又は懸濁固体検体を含んでいてもよい。検体とは、いかなる体液、農業又は他の生物学的検体、環境上の検体などの非生物学的流体をも表すことができる。
【００２６】
発明の技術的効果には、より複雑な分析を容易にする、複雑さとパターン解像度が向上した多孔質膜が含まれる。他の技術的効果には、製造時にそれぞれ異なる形態を実現する多孔質膜の３Ｄパターン形成及び／又は積層化が含まれる。
【００２７】
本明細書は、最良の形態を含めて発明を開示するため、さらにいかなる当業者であっても発明を、いかなる装置又はシステムをも製造及び使用していかなる採用された方法をも行うことを含めて実施できるようにするために実施例を使用している。発明の特許取得可能な範囲は特許請求の範囲によって規定されており、当業者が思い当たる他の実施例を含んでいてもよい。かかる他の実施例は、特許請求の範囲の文字通りの文言と違わない構造的要素を有するか、又は特許請求の範囲の文字通りの文言とわずかな差しかない等価の構造的要素を含んでいる場合には、特許請求の範囲内にあるよう意図されている。
【符号の説明】
【００２８】
２０  印刷システム
２２  プリンター
２４  プリンターカートリッジ
２８  多孔質膜
３０  システム制御回路
３４  ワークステーション
３６  Ｉ／Ｏインタフェース
３８  ディスプレイ
４０  パターン形成多孔質膜
５０  パターン
５２  流れ域
５４  検体投入域
５６  腕
５８  溜め
６０  境界線
６２  検体捕捉域
７０  流延板
７２  空隙又はネガティブスペース
７４  基板
８０  流延溶液
８２  多孔質膜領域
【図１】
2017518162.tif 000002
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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