(57)【要約】  本発明は、薬物送達デバイス（１００）によって、薬剤を投与する時点をユーザに示すリマインダデバイスであって：−  薬物送達デバイス（１００）の使い捨て部材（５０）の断面（５２）と合致する内側断面（１４）を有し、使い捨て部材（５０）を少なくとも２つ収容するように適用された、長手方向（１）に延びるコンテナ（１２）と、−  長手方向（１）に延び、使い捨て部材（５０）の幾何形状パラメータ（Ｄ）に対応する距離（ｄ）だけ長手方向（１）に分離された少なくとも２つの標示アイテム（２２ａ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ）を含む、コンテナ（１２）に取り付けられるインジケーション（２０）とを含む、リマインダデバイスに関する。
2017518135.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達デバイス（１００）によって、薬剤を投与する時点をユーザに示すリマインダデバイスであって：
薬物送達デバイス（１００）の使い捨て部材（５０）の断面（５２）と合致する内側断面（１４）を有し、使い捨て部材（５０）を少なくとも２つ収容するように適用された、長手方向（１）に延びるコンテナ（１２）と、
長手方向（１）に延び、使い捨て部材（５０）の幾何形状パラメータ（Ｄ）に対応する距離（ｄ）だけ長手方向（１）に分離された少なくとも２つの標示アイテム（２２ａ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ）を含む、コンテナ（１２）に取り付けられるインジケーション（２０）と
を含む、前記リマインダデバイス。
【請求項２】
コンテナ（１２）は、透明の側壁（２４）を含み、またはコンテナ（１２）の側壁（２４）は、長手方向（１）に延びる少なくとも１つの透明部分（２６）を含む、請求項１に記載のリマインダデバイス。
【請求項３】
インジケーション（２０）は、コンテナ（１２）の外側に沿って延び、持続性の、書込み可能または修正可能なラベル（２１）を含む、請求項１または２に記載のリマインダデバイス。
【請求項４】
コンテナ（１２）は、第１の長手方向端部（１２ａ）にスタンド（１６）を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載のリマインダデバイス。
【請求項５】
コンテナ（１２）は、第２の長手方向端部（１２ｂ）に挿入口（２８）を含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載のリマインダデバイス。
【請求項６】
コンテナ（１２）は、第２の長手方向端部（１２ｂ）にクロージャ（１８）を含む、請求項５に記載のリマインダデバイス。
【請求項７】
コンテナ（１２）は、使い捨て部材（５０）がコンテナ（１２）から解放されるのを防止するための、少なくとも１つの安全止め具（３０）を、側壁（２４）の内側に面した部分に装備している、請求項１〜６のいずれか１項に記載のリマインダデバイス。
【請求項８】
使い捨て部材（５０）がコンテナ（１２）に挿入されたことを検出し、かつ／またはコンテナ（１２）内部に配置された使い捨て部材（５０）の個数を求める検出器（３４、３８）をさらに含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載のリマインダデバイス。
【請求項９】
検出器（３４、３８）は、磁気センサ、誘導コイル、容量センサ、フォトダイオード、または圧電素子のうちの少なくとも１つを含む、請求項８に記載のリマインダデバイス。
【請求項１０】
制御部（４４）、および電子デバイス（７０）と通信するように制御部（４４）に動作可能に接続されるトランスポンダ（３８）をさらに含む、請求項１〜９のいずれか１項に記載のリマインダデバイス。
【請求項１１】
エネルギー源またはエネルギー貯蔵部（４２）をさらに含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のリマインダデバイス。
【請求項１２】
制御部（４４）は、センサが、使い捨て部材（５０）がコンテナ（１２）に挿入されたことを検出したことに応答して、電子デバイスにコマンドを送信するように動作可能である、請求項１〜１１のいずれか１項に記載のリマインダデバイス。
【請求項１３】
請求項１〜１２のいずれか１項に記載の少なくとも１つのリマインダデバイスを含むリマインダシステムであって：
薬物送達デバイス（１００）に解放可能に取付け可能な少なくとも２つの使い捨て部材（５０）、または
各々が取外し可能な使い捨て部材（５０）を装備した少なくとも２つの薬物送達デバイス（１００）
をさらに含む、前記リマインダシステム。
【請求項１４】
薬物送達デバイス（１００）は、薬剤が充填されたカートリッジ（１０２）を含む、請求項１３に記載のリマインダシステム。
【請求項１５】
請求項１〜１２のいずれか１項に記載のリマインダデバイスの使用方法であって：
薬物送達デバイス（１００）の使用後、該薬物送達デバイス（１００）から使い捨て部材（５０）を取り外す工程と、
使い捨て部材（５０）をコンテナ（１２）に所定の向きで挿入する工程と
を含む、前記方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、典型的には注射によって、かつある特定の薬物送達デバイスを利用すること、たとえば注射デバイスを利用することによって、人または患者に薬剤の投与を思い出させるためのリマインダデバイスの分野に関する。本発明はさらに、リマインダシステム、ならびにリマインダデバイスの使用方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
液体薬剤を単一用量、または複数用量で設定し、投薬するための注射デバイスには、当技術分野においてそれ自体周知である。一般に、かかるデバイスは、通常のシリンジの目的と実質的に同様の目的を有する。
【０００３】
注射デバイス、特にペン型注射器は、いくつかのユーザ固有の要件を満たさなければならない。たとえば、糖尿病などの慢性疾患を患っている患者では、患者が身体的に虚弱であることがあり、また、視力が損なわれている場合もある。したがって、特に家庭医薬療法（ｈｏｍｅ  ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ）向けの適切な注射デバイスは、構造が丈夫であり、使いやすいことが求められる。さらに、かかるデバイス、およびその部材の操作および一般的な取扱いは、わかりやすく、容易に理解できるものでなければならない。さらに、用量設定、ならびに用量投薬の手順は、作業しやすく、明快でなければならない。
【０００４】
典型的には、かかるデバイスは、投薬予定の薬剤が少なくとも部分的に充填されるカートリッジを受けるように適用されたハウジングまたは特定のカートリッジホルダを含む。このデバイスは、カートリッジのピストンと動作可能に係合するように適用された、変位可能なピストンロッドを通常は有する駆動機構をさらに含む。カートリッジのピストンは、駆動機構およびそのピストンロッドによって、遠位方向または投薬方向に変位可能であり、したがって所定量の薬剤を、穿孔アセンブリを介して排出することができ、この穿孔アセンブリは、注射デバイスのハウジングの遠位端部に解放可能に連結されるものである。
【０００５】
注射デバイスによって投薬予定の薬剤は、カートリッジに供給され、収容される。かかるカートリッジは、典型的には、穿孔可能な封止部（ｐｉｅｒｃｅａｂｌｅ  ｓｅａｌ）によって遠位方向が封止され、かつピストンによって近位方向がさらに封止されたガラス質のバレル（ｖｉｔｒｅｏｕｓ  ｂａｒｒｅｌ）を含む。再使用可能な注射デバイスでは、空のカートリッジを、新しいものと取り替えることが可能である。それとは対照的に、使い捨て式の注射デバイスは、カートリッジ内の薬剤が投薬される、または使い切られると、完全に廃棄されることになる。
【０００６】
特定の薬剤を服用または投与しなければならないタイムスケジュールは、疾患の種類、患者の生理学的特性、および薬剤の種類に依存する。ある薬剤は、所定のタイムスケジュールに従って１日に数回服用しなければならないが、他の薬剤は、たとえば１日に１回、１日おきに１回、週に１回、さらには月に１回投与するだけでよい。特に、次に薬剤を摂取するまでの時間間隔がかなり広い場合、患者が薬剤を服用するのを単に忘れる危険がかなり高くなり得る。
【０００７】
典型的には、注射デバイスなどの薬物送達デバイスでは、保護キャップを取り除くことによってロック解除しなければならず、またはデバイスに使い捨て可能な穿孔アセンブリを用意しなければならず、こうした穿孔アセンブリは、注射手順が行われた後、デバイスから取り外し、廃棄しなければならない。
【０００８】
デバイスを用意するために、使用前および／または使用後に保護キャップを取り外し、取り除くことによって廃棄物が生じ、こうした廃棄物はエンドユーザまたは患者の手によって完全に廃棄されなければならない。かかる使い捨て部材が、先端にニードル要素を含む場合、かかる使い捨て部材をさらに分離する作業は、健康にある種のリスクをもたらす。かかる使い捨て部材を取り扱う人は、刺し傷を負うおそれがある。
【０００９】
一般的な現況技術では、リマインダデバイスを有するピルディスペンサ（ｐｉｌｌ  ｄｉｓｐｅｎｓｅｒ）が知られており、このディスペンサはピル用コンテナに取り付けられ、薬が最後に服用された日付もしくは時間、または次に服用すべき日付もしくは時間を一時的に記録するリマインダを提供するように働く。たとえば、特許文献１には、最終インジケータ装置（ｌａｓｔ  ｉｎｄｉｃａｔｏｒ  ａｐｐａｒａｔｕｓ）について記載され、この装置は、ピルディスペンサの円筒支持体の外面に配設され、複数の選択位置の各々の外面上を、長手方向軸周りで回転可能なインジケータリングを含む。かかるインジケータ装置は、その外周に少なくとも１つの可動部材を含み、この部材は、ユーザまたは患者が特定の操作、および設定を行う必要がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】米国特許第５４８２１６３号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
したがって、本発明の目的は、理解しやすく、ユーザまたは患者に、特定の薬剤を次に摂取または投与すべき特定の時点について、または最後に摂取または投与を行った時点について明確なインジケーション（ｉｎｄｉｃａｔｉｏｎ）を提供する、遥かに簡単なリマインダデバイスを提供することである。このリマインダデバイスは、構造がかなり丈夫でなくてはならない。このリマインダデバイスは、組立て、使用、および製造がかなり容易でなければならない。さらに、このリマインダデバイスでは、薬物送達デバイスの使用済みの使い捨て部材の取扱いが、明確に規定されていなければならない。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
第１の態様では、本発明は、薬物送達デバイスを利用することによって、薬剤を投与する時点をユーザに示すリマインダデバイスに関する。このリマインダデバイスは、長手方向に延びるコンテナを含む。コンテナは、薬物送達デバイスの使い捨て部材の断面と合致する内側断面、または少なくとも内径を有する。さらに、コンテナは、使い捨て部材を少なくとも２つ収容するように適用される。典型的には、コンテナは、全く同一の薬物送達デバイスで使用されてきた、または一連の同一の薬物送達デバイスで使用されてきた同一形の一連の使い捨て部材を収容し、受けるように適用される。
【００１３】
リマインダデバイスは、コンテナに取り付けられた、またはコンテナに埋め込まれたインジケーションをさらに含む。インジケーションは、長手方向、したがってコンテナの長手方向の長さ（ｌｏｎｇｉｔｕｄｉｎａｌ  ｅｘｔｅｎｔ）に沿って延び、また、距離（ｄ）だけ長手方向に分離された少なくとも２つの標示アイテム（ｉｎｄｉｃａｔｉｎｇ  ｉｔｅｍ）を含み、この距離（ｄ）は、使い捨て部材の幾何形状パラメータ（Ｄ）に対応する。
【００１４】
薬物送達デバイスの使い捨て部材の外側幾何形状と、コンテナの内側幾何形状とは、使い捨て部材が、所定の、典型的には単一の向きでのみコンテナに挿入可能なように、相互に合致している。したがって、使い捨て部材の外側断面または外周は、コンテナの内側断面とそのまま合致し、対応している。
【００１５】
このように、使い捨て部材は、明確に画成された、または所定の向きでのみ、コンテナに挿入可能である。たとえば、使い捨て部材は、円筒形コンテナの内径よりも僅かに小さいだけの外径を有する円筒形でよい。円筒長軸が長手方向に延びるコンテナは、使い捨て部材をコンテナに挿入することが可能となるように、一端部に向かって開口していてよい。典型的には、かかる円筒形の実施形態では、使い捨て部材の長手方向または軸方向延長部（ａｘｉａｌ  ｅｘｔｅｎｓｉｏｎ）は、その直径よりも大きく、したがって使い捨て部材は、その円筒長軸が、たとえば管形コンテナの円筒長軸に平行に配置されたときのみ、そのコンテナに長手方向に挿入可能となる。
【００１６】
この場合、使い捨て部材の関連する幾何形状パラメータ（Ｄ）は、その長手方向延長部、したがってその円筒幾何形状の軸方向に沿って表すことができる。幾何形状パラメータ（Ｄ）は、使い捨て部材の軸方向または長手方向の高さを表すことができる。使い捨て部材は、コンテナ内部で組み付けられると、少なくともあるセクションが見えるか、または他の形でリマインダデバイスの外側から検出可能である。インジケーションの標示アイテムの位置は、典型的にはコンテナ内部の使い捨て部材の位置と合致し、したがって、たとえば使い捨て部材の縁部または他の何らかの特有の幾何特徴部が、標示アイテムと幾何形状的に一致し、それによって直接的かつ明示的に特定の標示アイテムを指し示し、こうした標示アイテムは典型的にはある特定の時点を表す。
【００１７】
典型的には、コンテナは、薬物送達デバイス、特に注射デバイスの、同一形の使い捨て部材のスタックを受けるように適用されている。その場合、長手方向に連続して配置された標示アイテム間の距離は、コンテナ内部で積み重ねることができる複数の使い捨て部材のスタックの周期性に対応する。
【００１８】
コンテナ内部で積み重ねられる、または配置される使い捨て部材の個数は、それぞれの標示アイテムの位置と常にそのまま相関し、一致することになる。その場合、コンテナ内部の少なくとも２つの使い捨て部材のスタックの寸法は、ある特定の時点、典型的には薬剤の次の摂取時期、または最後の摂取が行われた時点を表すある特定の標示アイテムを常に直接的に示す。
【００１９】
インジケーションは、コンテナのある種の充填レベルインジケータとして働く。コンテナは、特に使用済みの使い捨てデバイス部材を収集するように適用されている。このように、コンテナを有するリマインダデバイスはまた、使い捨て部材をその中に安全に収納することができるごみ入れとしても機能する。このようにすると、刺し傷または他の外傷の危険を最小限に抑えることができる。
【００２０】
インジケーションの近隣の、または隣接する標示アイテム間の距離はまた、使い捨て部材がコンテナ内で組み付けられ、受けられると、そのそれぞれの延長部と長手方向においてそのまま等しくなるか、または対応する。いくつかの使い捨て部材が入れ子状（ｎｅｓｔｅｄ）に積み重ねられる構成の場合、距離（ｄ）は使い捨て部材の延長部の合計よりも小さくなることが考えられる。この場合、距離（ｄ）は、使い捨て部材のスタックの周期性に実質的に等しい。
【００２１】
別の実施形態によれば、コンテナは、透明の側壁を含む。代替実施形態では、側壁は、長手方向に延びる少なくとも１つの透明部分を含む。透明の側壁を有することによって、または側壁に透明部分を有することによって、コンテナ内部の使い捨て部材の配置を、リマインダデバイスの外側から視覚的に点検することができる。側壁の透明部分は、透明窓または凹部、たとえば長手方向スリットを含むことができ、そこからコンテナの内部を視覚的に点検することが可能である。
【００２２】
一般に、側壁は、コンテナの内部を完全に取り囲むか、またはコンテナの内部を形成している。側壁は、円形または楕円形の断面を含むことができる。使い捨て部材の断面に依存して、側壁の内部もやはり、三角形構造、長方形構造、五角形構造、六角形構造、または何らかの任意の規則的または不規則な多縁構造など、ある特定の幾何構造を含むことができる。さらに、側壁の内側に面した部分の断面は、使い捨て部材の挿入が、ある特定の所定の向きにのみ限定されるように、対称でも非対称でもよい。
【００２３】
別の実施形態によれば、インジケーションは、コンテナの外側に沿って延び、持続性の、書込み可能または修正可能なラベルを含む。側壁が完全に透明な実施形態では、インジケーションは、コンテナの側壁の外周に沿った任意の位置に配置することができる。インジケーションは、それぞれの標示アイテムが、使い捨て部材がコンテナ内部で組み付けられたときのある特定の幾何形状部分、たとえばその縁部と合致または一致するように、長手方向にのみ延びる。コンテナが長手方向に延びる透明部分のみを含む他の実施形態では、インジケーションが透明部分に外周方向に隣接して位置すると特に有利となる。このように、使い捨て部材の幾何形状特徴部、たとえば使い捨て部材の縁部の位置は、標示アイテムとともに、直接、明白に目に見える。
【００２４】
標示アイテムが、コンテナの側壁の透明部分に直ぐ隣接して位置する場合、標示アイテムは、目盛りの数字のような働きをする。
【００２５】
インジケーションは、それぞれの標示アイテムがその上に印刷されたステッカまたはラベルを備えることができる。さらに、インジケーションは、所定の長手方向位置にブランクの標示アイテムを含むことも考えられる。医療専門家による処方に基づいて、様々な標示アイテムに手で個々に情報を加えることができる。特に、医療専門家は、ブランクの標示アイテムの隣に、ある時点を書き込むことができる。このように、リマインダデバイスは、第三者によって、患者によって、またはユーザによって修正される可能性なく、個々に調製し、ある特定の処方スケジュールに適用させることができる。
【００２６】
ラベルは、持続性とすることができ、したがって修正不能としてもよい。他の実施形態では、インジケーションを再構成することが可能となるように、ラベルを消去可能とすることも考えられる。典型的な応用シナリオでは、ラベル、したがってインジケーションおよび標示アイテムは、修正不能である。リマインダデバイスに使い捨て部材が充填された後は、このリマインダデバイスは、その中に組み付けられ、受けられた使い捨て部材とともに廃棄されることになる。
【００２７】
リマインダデバイスを受けるためのそれぞれのごみ入れでは、使い捨て部材は、リマインダデバイスの内部に順序通りに留まり、したがって健康を損なう、特にそれぞれのごみを取り扱う人が刺し傷を負うことを有効に低減し、または完全に排除することができる。
【００２８】
別の実施形態によれば、コンテナは、第１の長手方向端部にスタンドを含む。このスタンドによって、コンテナを直立形状に組み立てることができる。スタンドは、テーブルなどのベースに位置することができ、それによってその長手方向上方に向けることができる。
【００２９】
コンテナの軸方向下側端部およびその側壁を同時に形成することができるかかるスタンドによって、コンテナに挿入された使い捨て部材を重力の作用下で順序通りに保持することができる。
【００３０】
別の実施形態によれば、コンテナは、第２の長手方向端部に挿入口（ｉｎｓｅｒｔ  ｏｐｅｎｉｎｇ）を含む。第１および第２の長手方向端部は、コンテナの反対にある両端部セクションに位置し、したがってその側壁の反対にある両端部セクションに位置する。コンテナの長手方向上側端部に挿入口を有することによって、使い捨て部材を、挿入口からコンテナ中に挿入することができる。その後、重力の作用下で、使い捨て部材は、第２の長手方向端部、したがってコンテナの底部に容易に近付くことができる。リマインダデバイスの上端付近に挿入口を有することによって、連続して挿入された使い捨て部材を、明確に規定された順序で積み重ねることができる。使い捨て部材のコンテナへの挿入、および収納は、重力によって直下式に助け、促すことができる。コンテナの内側断面と、使い捨て部材の外側断面とは、使い捨て部材がコンテナ内部を底部の方へと進むときに、コンテナ内部で傾く、またはひっくり返ることができないように相互に適用されている。
【００３１】
別の実施形態によれば、コンテナは、第２の長手方向端部にクロージャをさらに含む。クロージャは、コンテナの第２の端部、したがって上端に解放可能に、または解放不能に取り付けることができ、このクロージャによって、使い捨て部材がコンテナから不意に抜け出ることを有効に防止することができる。少なくともいくつかの使い捨て部材をその中に備えたコンテナがひっくり返った場合、クロージャによって、使い捨て部材がコンテナ内部から解放されるのが有効に防止される。
【００３２】
クロージャは、蓋を含むことができ、この蓋は、コンテナの細長い幾何形状全体に対して、長手方向または横方向軸に回動可能である。あるいは、クロージャは、コンテナの第２の長手方向端部の外周を受けるように適用されたカップ形のレセプタクル（ｒｅｃｅｐｔａｃｌｅ）を含んでもよい。
【００３３】
クロージャは、コンテナの第２の長手方向上側端部を完全に封止してもよい。代替実施形態では、クロージャは、使い捨て部材を挿入することのみ可能とするが、使い捨て部材がコンテナ内部から抜け出るのは有効に防止する貫通口を含む。
【００３４】
別の実施形態によれば、コンテナは、少なくとも１つの安全止め具（ｓａｆｅｔｙ  ｃａｔｃｈ）を、側壁の内側に面した部分に装備している。安全止め具は、使い捨て部材がコンテナから解放され、抜け出ることを防止するように動作可能である。安全止め具は、使い捨て部材をコンテナに挿入するのを助けるが、使い捨て部材がコンテナから抜け出るのは有効に阻止する弾性に変形可能な１つまたはいくつかのラッチまたはフラップ要素を含むことができる。安全止め具は、様々なバーブ（ｂａｒｂ）を含むことができ、バーブ付きフック（ｂａｒｂｅｄ  ｈｏｏｋ）と同様に働くことができる。
【００３５】
安全止め具は、クロージャの内側に面した部分、したがってコンテナの第２の長手方向端部に、またはその付近に設けることができる。安全止め具は、クロージャの挿入口の周囲に沿って配置することができる。あるいは、またはさらに、安全止め具は、コンテナ側壁の１つまたはいくつかの内側に面した部分に配置される。一般に、いくつかの安全止め具を、コンテナ側壁の内側に面した部分に、長手方向にある距離を置いて設けることが考えられる。特に、安全止め具は、リマインダデバイスのコンテナ内部に配置される各使い捨て部材用に設けても、１つおきの使い捨て部材用に設けてもよい。
【００３６】
別の実施形態によれば、リマインダデバイスはまた、使い捨て部材がコンテナに挿入されたことを検出する検出器を含む。さらに、またはあるいは、検出器は、コンテナ内部に実際に位置し、配置された使い捨て部材の個数を求めるように適用させることができる。検出器は、カウンタとして働くように、すなわち、使い捨て部材がコンテナに挿入される毎に検出するように動作可能とすることができる。さらに、またはあるいは、検出器は、使い捨て部材の個数を、たとえばそれらの重量を測定することによって感知するように適用させることができる。検出器は、機械検出器として、または電気検出器として、使い捨て部材がコンテナに挿入されたことに応答して電気信号を生成するように動作可能に設計される。検出器によって生成された電気信号は、リマインダデバイスの制御部によって、またはトランスポンダによってさらに処理することができる。
【００３７】
別の実施形態によれば、検出器は、磁気センサ、誘導コイルまたはインダクタ、容量センサ、フォトダイオード、または圧電素子のうちの少なくとも１つを含む。使い捨て部材のコンテナへの挿入を検出する方法は、検出器の特定の実装形態に依存して、様々な形で実施することができる。検出器を、たとえば誘導コイルを含む磁気センサとして実装する場合、使い捨て部材がある種の磁気的に検出可能な部材、または誘導性の部材を含む場合に特に有利であり、したがって使い捨て部材のコンテナへの挿入は、それぞれの検出器によって検出可能となる。
【００３８】
フォトダイオードとして実装する場合、検出器が１対のフォトダイオードおよび光源を含む場合に特に有利であり、この対は、たとえば、幾何形状的に挿入口の対向した両側、または挿入口下の両側に配置される。使い捨て部材がコンテナに挿入されている間、フォトダイオードから取得可能な信号は大幅に変化し、それによって挿入行為を示すことができる。
【００３９】
圧電素子として実装する場合、たとえばリマインダデバイスのコンテナ内部の使い捨て部材のスタックの重量を測定することも考えられる。圧電素子は、たとえば底部で、またはその付近に組み付けることができ、したがってコンテナのスタンドに、またはその内部に組み付けることができる。
【００４０】
別の実施形態によれば、リマインダデバイスは、制御部およびトランスポンダをさらに含む。トランスポンダは、電子デバイスと通信するように制御部に動作可能に接続される。トランスポンダは、典型的には電子デバイスと無線通信するように適用され、構成される。トランスポンダは、ブルートゥース（登録商標）（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標））、無線ＬＡＮ、ＬＴＥ、ＵＭＴＳなどの標準化された通信プロトコル下で、またはたとえばＲＦベースのデータ伝送に基づいた他の通信標準下で動作する電磁放送、および伝送設備を装備することができる。トランスポンダは、有線接続によって電子デバイスと通信するように動作可能とすることも考えられる。
【００４１】
制御部は、特に、上述の検出器のうちの１つから得られた電気信号を処理するように動作可能である。したがって、制御部は、それぞれの検出器信号またはセンサ信号を処理するために、検出器の少なくとも１つに動作可能に接続される。
【００４２】
検出器は、トランスポンダに直接接続することも考えられ、したがってリマインダデバイスは実質的に制御部がなく、または制御部が不要となる。検出器によって得られ、収集されたいかなる電気信号またはデータも、電子デバイスに送信することができ、したがってデータ取得またはデータ処理のみが遠隔の電子デバイスで行われる。電子デバイスは、コンピュータ、タブレットコンピュータ、携帯電話、スマートフォン、または他の何らかのデータ処理電子デバイスを含むことができる。このように、カスタマ電子デバイスを有効に用いて、リマインダデバイスの検出器の１つから得られたデータを処理することができる。
【００４３】
検出器によって得られ、生成されたいかなる電気信号またはデータも、リマインダデバイスに属さない電子デバイスに送信することによって、リマインダデバイスの全体的な設計、およびリマインダデバイスの電子部品のいかなるソフトウェア実装も、低コスト、かつコスト効果の高いレベルで維持することができる。さらに、電子デバイスとの通信によって、リマインダデバイスの使用について、電子デバイスと通信することができ、さらには医療従事者と通信することができる。このように、薬物送達デバイスが家庭医薬療法にのみ使用される場合であっても、処方スケジュールまたは投薬スケジュールの遵守を調査し、制御することができる。
【００４４】
別の実施形態によれば、制御部は、センサが、使い捨て部材がコンテナに挿入されたことを検出したことに応答して、電子デバイスにコマンドを送信するように少なくとも動作可能である。さらに、制御部、トランスポンダ、および検出器を実装することによって、様々な異なるモードのユーザフィードバックを生成し、供給することができる。検出器、制御部、および／またはトランスポンダを用いて、また場合により電子デバイスを用いて、継続中の薬剤の摂取または投与に関する可聴または触覚インジケーションをユーザに生成することも考えられる。
【００４５】
たとえば、使い捨て部材がコンテナに挿入されたことを検出することによって、歌を再生する、音をならすことをトリガすることができ、または、たとえば、電子デバイスで実行されているコンピュータゲームのあるレベルをロック解除することができる。このように、リマインダデバイス、およびリマインダデバイスと電子デバイスとの通信リンクによって、使い捨て部材がコンテナに挿入されることによって、ユーザにある種の褒美が与えられる。特に子どもや１０代の若者には、この機能は、使い捨て部材をコンテナに挿入する動機付けを高めることができる。さらに、患者またはユーザは、時期がくると、次の投与手順を実行するように強く促される。
【００４６】
別の実施形態によれば、リマインダデバイスは、エネルギー源またはエネルギー貯蔵部（ｅｎｅｒｇｙ  ｓｔｏｒａｇｅ）をさらに含む。リマインダデバイスは、たとえば搭載された電気バッテリを充電するために、バッテリまたはソーラパネルを装備することができる。エネルギー源は、ＲＦＩＤチップ技術から知られるものなどの受動源もまた、考えられる。リマインダデバイス自体を受動ＲＦＩＤ部材として実装することができ、たとえばＲＦＩＤリーダを含む電子デバイスがリマインダデバイスに近付くと、起動手順が行われることになる。
【００４７】
別の態様によれば、本発明はまた、上述の少なくとも１つのリマインダデバイスを含むリマインダシステムに関する。リマインダデバイスに加えて、リマインダシステムは、薬物送達デバイスに解放可能に取り付け可能な少なくとも２つの使い捨て部材をさらに含む。あるいは、リマインダシステムは、少なくとも２つの薬物送達デバイスを含み、その各々が取外し可能な使い捨て部材を最初から装備している。使い捨て部材は、使用前に注射デバイスに組み付けられ、使用後に注射デバイスから組み外され、取り外されるニードルアセンブリを含むことができる。
【００４８】
使い捨て部材は、取り外された後、リマインダデバイスのコンテナに挿入しなければならない。薬物送達デバイスは、使い捨て式のものでも、再使用可能なものでもよい。特に精巧な薬物送達デバイスでは、リマインダシステムは、リマインダデバイスと、取外し可能な１組の単回使用ニードルアセンブリとを含むことが考えられる。その場合、ニードルアセンブリ、およびリマインダデバイスは、ユーザが自身で全く同一の薬物送達デバイスを常用する間、キットとしてエンドユーザに届けられる。
【００４９】
別の実施形態では、薬物送達デバイスは、取外し可能な使い捨て部材を既に装備している。その場合、薬物送達デバイスを単回使用した後、もしくはその前、または連続使用した後、もしくはその前に、使い捨て部材を取り外し、リマインダデバイスに挿入しなければならない。薬物送達デバイスは、生体組織に液体薬剤を非経口投与（ｐａｒｅｎｔｅｒａｌ  ａｄｍｉｎｉｓｔｅｒｉｎｇ）するための注射デバイスを含む。薬物送達デバイスは、オート注射器を含むことができ、取外し可能な使い捨て部材は、ニードルシールド除去キャップ（ｎｅｅｄｌｅ  ｓｈｉｅｌｄ  ｒｅｍｏｖｅｒ  ｃａｐ）を含み、このキャップは、薬物送達デバイスの初回または単回使用前に使い捨て部材から取り外し、廃棄しなければならない。
【００５０】
さらなる実施形態では、リマインダデバイスの薬物送達デバイスは、薬剤が充填されたカートリッジを含む。カートリッジは、薬物送達デバイスに予め組み付けることができ、カートリッジ自体は使い捨て式のものでも、再使用可能なものでもよい。
【００５１】
別の独立した態様によれば、本発明はさらに、上述のリマインダデバイスの使用方法に関する。第１の工程で、薬物送達デバイスの使用後、薬物送達デバイスから使い捨て部材を取り外す。その後、第２の工程で、使い捨て部材を、リマインダデバイスのコンテナに所定の向きで挿入する。前記方法は、液体薬剤を投与するために薬物送達デバイスが使用される度に繰り返される。連続使用後、リマインダデバイスのコンテナ内部に積み重ねられた使い捨て部材は、次の投与手順を行うべき次の時点を視覚的に示す。
【００５２】
上述のリマインダデバイスおよびリマインダシステムは、上述のリマインダデバイスの使用方法と互いに直接関係することに留意されたい。このように、リマインダデバイス、およびリマインダシステムに関連して言及したいかなる利点、特徴、および効果も、リマインダデバイス、およびリマインダシステムの使用方法に等しく当てはまり、また、その逆も同様である。
【００５３】
本明細書で使用する用語「薬物」または「薬剤」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大１５００Ｄａまでの分子量を有し、および／または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチの処置および／または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および／または予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４の類似体もしくは誘導体を含む。
【００５４】
インスリン類似体は、たとえば、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、およびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００５５】
インスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００５６】
エキセンジン−４は、たとえば、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２配列のペプチドであるエキセンジン−４（１−３９）を意味する。
【００５７】
エキセンジン−４誘導体は、たとえば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；または
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
（ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ２が、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端に結合していてもよい）；
【００５８】
または、以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２（ＡＶＥ００１０）、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２；
または前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
【００５９】
ホルモンは、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、Ｒｏｔｅ  Ｌｉｓｔｅ、２００８年版、５０章に列挙されている脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストである。
【００６０】
多糖類としては、たとえば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。
【００６１】
抗体は、基本構造を共有する免疫グロブリンとしても知られている球状血漿タンパク質（約１５０ｋＤａ）である。これらは、アミノ酸残基に付加された糖鎖を有するので、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位は免疫グロブリン（Ｉｇ）単量体（１つのＩｇ単位のみを含む）であり、分泌型抗体はまた、ＩｇＡなどの２つのＩｇ単位を有する二量体、硬骨魚のＩｇＭのような４つのＩｇ単位を有する四量体、または哺乳動物のＩｇＭのように５つのＩｇ単位を有する五量体でもあり得る。
【００６２】
Ｉｇ単量体は、４つのポリペプチド鎖、すなわち、システイン残基間のジスルフィド結合によって結合された２つの同一の重鎖および２本の同一の軽鎖から構成される「Ｙ」字型の分子である。それぞれの重鎖は約４４０アミノ酸長であり、それぞれの軽鎖は約２２０アミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、これらの折り畳み構造を安定化させる鎖内ジスルフィド結合を含む。それぞれの鎖は、Ｉｇドメインと呼ばれる構造ドメインから構成される。これらのドメインは約７０〜１１０個のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に基づいて異なるカテゴリー（たとえば、可変すなわちＶ、および定常すなわちＣ）に分類される。これらは、２つのβシートが、保存されたシステインと他の荷電アミノ酸との間の相互作用によって一緒に保持される「サンドイッチ」形状を作り出す特徴的な免疫グロブリン折り畳み構造を有する。
【００６３】
α、δ、ε、γおよびμで表される５種類の哺乳類Ｉｇ重鎖が存在する。存在する重鎖の種類により抗体のアイソタイプが定義され、これらの鎖はそれぞれ、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧおよびＩｇＭ抗体中に見出される。
【００６４】
異なる重鎖はサイズおよび組成が異なり、αおよびγは約４５０個のアミノ酸を含み、δは約５００個のアミノ酸を含み、μおよびεは約５５０個のアミノ酸を有する。各重鎖は、２つの領域、すなわち定常領域（ＣＨ）と可変領域（ＶＨ）を有する。１つの種において、定常領域は、同じアイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、α、およびδは、３つのタンデム型のＩｇドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、４つの免疫グロブリン・ドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるＢ細胞によって産生された抗体では異なるが、単一Ｂ細胞またはＢ細胞クローンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約１１０アミノ酸長であり、単一のＩｇドメインから構成される。
【００６５】
哺乳類では、λおよびκで表される２種類の免疫グロブリン軽鎖がある。軽鎖は２つの連続するドメイン、すなわち１つの定常ドメイン（ＣＬ）および１つの可変ドメイン（ＶＬ）を有する。軽鎖のおおよその長さは、２１１〜２１７個のアミノ酸である。各抗体は、常に同一である２本の軽鎖を有し、哺乳類の各抗体につき、軽鎖κまたはλの１つのタイプのみが存在する。
【００６６】
すべての抗体の一般的な構造は非常に類似しているが、所与の抗体の固有の特性は、上記で詳述したように、可変（Ｖ）領域によって決定される。より具体的には、各軽鎖（ＶＬ）について３つおよび重鎖（ＨＶ）に３つの可変ループが、抗原との結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域（ＣＤＲ）と呼ばれる。ＶＨドメインおよびＶＬドメインの両方からのＣＤＲが抗原結合部位に寄与するので、最終的な抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。
【００６７】
「抗体フラグメント」は、上記で定義した少なくとも１つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが由来する完全抗体と本質的に同じ機能および特異性を示す。パパインによる限定的なタンパク質消化は、Ｉｇプロトタイプを３つのフラグメントに切断する。１つの完全なＬ鎖および約半分のＨ鎖をそれぞれが含む２つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント（Ｆａｂ）である。サイズが同等であるが、鎖間ジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第３のフラグメントは、結晶可能なフラグメント（Ｆｃ）である。Ｆｃは、炭水化物、相補結合部位、およびＦｃＲ結合部位を含む。限定的なペプシン消化により、Ｆａｂ片とＨ−Ｈ鎖間ジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のＦ（ａｂ’）２フラグメントが得られる。Ｆ（ａｂ’）２は、抗原結合に対して二価である。Ｆ（ａｂ’）２のジスルフィド結合は、Ｆａｂ’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域は、縮合して単鎖可変フラグメント（ｓｃＦｖ）を形成することもできる。
【００６８】
薬学的に許容される塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩としては、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、たとえば、アルカリまたはアルカリ土類、たとえば、Ｎａ＋、またはＫ＋、またはＣａ２＋から選択されるカチオン、または、アンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する）を有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ  Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、Ｍａｒｋ  Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。
【００６９】
薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物である。
【００７０】
本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、本発明に様々な改変および変更を行うことができることが、当業者にはさらに明白であろう。さらに、添付の特許請求の範囲において使用するいかなる参照番号も、本発明の範囲を限定するものとして解釈すべきではないことに留意されたい。
【００７１】
以下、本発明の例示的な実施形態について、図を参照しながら詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００７２】
【図１】リマインダデバイスを概略的に示す斜視図である。
【図２】リマインダデバイスの別の概略的な実装形態を示す図である。
【図３】使い捨て部材として取外し可能なニードルアセンブリを備える薬物送達デバイスを概略的に示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００７３】
図３に概略的に示す薬物送達デバイス１００は、ペン型注射器を含む。薬物送達デバイス１００は、ガラス質カートリッジ１０２を収容し、受け入れるように適用された遠位ハウジング部分を含み、カートリッジホルダ１０６として示されている。ガラス質カートリッジ１０２の内部には、取外し可能なニードルアセンブリ１２０を介して投薬される液体薬剤が配置されている。ニードルアセンブリ１２０は一例であり、細長く、長手方向に延びる薬物送達デバイス１００の遠位端１１０で、ねじ付ソケット１０４に取り付け、取り外すことができる使い捨て部材５０を例示したものである。近位端１１２において、薬物送達デバイス１００、特にその近位ハウジング部材１０８は、遠位方向に押し下げ可能な用量ボタン１１４を特徴とする。
【００７４】
薬物送達デバイス１００の近位端１１２に配置された用量ボタン１１４は、薬物送達、したがって注射プロセスをトリガする働きをする。ニードルアセンブリ１２０は、細長い先端ニードル５６をさらに含み、それによってカートリッジ１０２の遠位端にある穿孔可能なセプタムを破ることができ、また、それによってカートリッジ１０２内に配置された薬剤を、ニードル５６の遠位端によって穿刺された生体組織に投薬することができる。
【００７５】
ここではニードルアセンブリ１２０の形の使い捨て部材５０は、図１および２に示すリマインダデバイスのコンテナ１２に、明確に画成された向きにおいてのみ嵌合する、ある特定の断面５４を有する円形対称スリーブ５２を含む。スリーブ５２は、薬物送達デバイス１００のねじ付きソケット１０４に、ねじで締結することができるものであり、そのシリンダの長軸をコンテナ１２の長手方向１に平行に配向しなければならない。
【００７６】
図３による実施形態は、単なる例示にすぎない。図１および２によるリマインダデバイス１０は一般に、オート注射器のシールド除去キャップなど、多種多様な異なる使い捨て部材５０に適用可能である。使い捨て部材５０としてのかかるニードルシールド除去キャップを、図１に概略的に示す。薬物送達デバイスの使用前、または薬物送達デバイス１００を使用後ではあるが、しまい込む前に、使い捨て部材５０は、リマインダデバイス１０のコンテナ１２の内部に挿入される。図１に示す実施形態では、コンテナ１２は、第１の長手方向下側端部１２ａ、および第２の長手方向上側端部１２ｂを有する一体の周囲側壁２４を備えた管形状を含む。
【００７７】
長手方向（１）に延びるコンテナ１２は、その第２の長手方向端部１２ｂ付近に挿入口２８を有する。コンテナの内側断面１４は、長手方向（１）に一定であり、使い捨て部材５０のそれぞれの断面５４よりも僅かに大きい。このように、使い捨て部材５０は、挿入口２８に挿入可能であり、コンテナ１２の内部に沿って、明確に画成された向きでさらに押し下げることができる。使い捨て部材５０の長手方向延長部Ｄに従って、コンテナ１２の外面は、コンテナ１２の外側に取り付けられた、またはコンテナ１２に埋め込まれた、もしくは組み込まれたインジケーション２０を含む。インジケーション２０は、長手方向（１）に等間隔に配置された、いくつかの標示アイテム２２ａ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄを含む。
【００７８】
例示の実施形態では、連続した標示アイテム２２ａ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ間の距離ｄは、使い捨て部材５０の長手方向寸法Ｄに等しい。いくつかの使い捨て部材５０がコンテナ１２内部で積み重ねられると、「充填レベル（ｆｉｌｌｉｎｇ  ｌｅｖｅｌ）」、したがってコンテナ１２内部の使い捨て部材５０の個数が、リマインダデバイス１０の外側から直ちに明白となる。側壁２４は、長手方向に延びる透明部分２６を含み、この部分は透明窓によって形成されるか、または長手方向に延びるスリットによって作成される。図１および２に示すように、連続した標示アイテム２２ａ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄの長手方向の位置は、コンテナ１２内部に連続して配置され、積み重ねられた使い捨て部材５０の上下の縁部に合致する。
【００７９】
図１に示すように、各標示アイテム２２ａ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄは、ある特定の薬剤の次の投与時期をユーザに示すように、時間印または日付印を備える。
【００８０】
標示アイテムは、個々に構成可能、印刷可能、または書込み可能な粘着ストリップまたは粘着ラベル２１に設けることができ、このストリップまたはラベルを、コンテナ１２の外側側壁２４の長手方向に沿って取り付けることができる。
【００８１】
図１および２による概略図では、コンテナ１２は、長手方向（１）に実質的に垂直な平面に立つスタンド１６をさらに装備している。このように、コンテナ１２は、たとえばテーブル上面などのベースに、直立した向きで位置することができる。上側挿入口２８からコンテナ１２の内部に挿入された使い捨て部材５０は、重力の作用下で、図１および２に示すように積み重なった構成に到達するため、直立の向きは、特に利点となる。
【００８２】
図２に示すリマインダデバイス１０は、挿入口２８に隣接して、横方向内方、かつ下方に向いた安全止め具３０を含む。例示の実施形態では、安全止め具３０は、バーブまたはバーブ状フック（ｂａｒｂ−ｌｉｋｅ  ｈｏｏｋ）として働くリング形またはいくつかのフラップ状の要素３１を含む。フラップ要素３１の、下方に向き、かつ内方を向いた自由端３２は、使い捨て部材５０が、頂部から、コンテナ１２内部のクロージャ１８の挿入口２８を介して挿入される際に、初期形状から半径方向外方に屈曲可能である。
【００８３】
使い捨て部材５０の外側寸法、したがって断面と、コンテナの内周または断面１４とは互いに合致し、したがって使い捨て部材５０がコンテナ１２内部でひっくり返り、向きが変わるということは不可能である。このように、使い捨て部材５０は、コンテナ１２にかなり円滑に挿入することができる。図２に示すように、使い捨て部材５０を頂部からコンテナに挿入すると、フラップ要素３１は、一時的に半径方向外方に屈曲し、コンテナ１２の内部への通路が確保される。
【００８４】
その後、弾性復元力のため、フラップ要素３１はその初期形状をとり、したがってフラップ要素３１の自由端３２はコンテナ１２の中央へと少なくとも僅かに内方に突出する。コンテナがひっくり返った場合でも、連続して配置されたフラップ要素３２の自由端３２間の自由空間が、使い捨て部材５０の断面よりも小さいので、それによってコンテナ１２の内部から使い捨て部材５０が抜け出るのが阻止される。
【００８５】
クロージャ１８は、第２の長手方向端部１２ｂの外周と摩擦係合することができる。フラップ要素３１、したがって安全止め具３０は、コンテナ１２の側壁２４に取り付けても、一体に形成してもよい。あるいは、安全止め具３０は、クロージャ１８に取り付けても、一体に形成してもよい。安全止め具３０は、クロージャ１８またはコンテナ１２の第２の長手方向端部１２ｂの挿入口２８の内周に沿って配置することができる。
【００８６】
図２にさらに示すように、リマインダデバイス１０は、電子デバイス７０と、たとえば無線モードで通信するために、様々な検出器３４、３６、ならびにトランスポンダ３８を装備している。
【００８７】
コンテナ１２の第２の長手方向上側端部１２ｂに取り付けられたクロージャ１８の付近、上、またはその中に配置された検出器３４は、コンテナ１２、したがってクロージャ１８の挿入口２８に、またはそこから使い捨て部材５０が挿入されたことを検出するように動作可能である。
【００８８】
検出器３４は、電気信号を生成するように動作可能な磁気センサ、誘導コイル、容量センサ、フォトダイオード、または類似の感知装置（ｓｅｎｓｉｎｇ  ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ）を含むことができる。コンテナ１２の底部または第１の長手方向端部１２ａ付近に配置された追加の、または代替的に実装された検出器３６は、圧電素子を含むことができる。この検出器３６は、コンテナ１２の側壁２４に、またはその内部に配置することができる。検出器３６は、コンテナ１２内部の底部を形成している平面形のスタンド１６に取り付けても、そこに組み込んでもよい。検出器３６によって、使い捨て部材５０のスタックの全重量を検出し、計量することができる。
【００８９】
典型的には、検出器３４、３６は、制御部４４に動作可能に、したがって電気的に接続され、制御部４４は、検出器３４、３６によって生成され、供給された電気信号を処理するように動作可能である。リマインダデバイス１０は、制御部４４に接続された、または検出器３４、３６の少なくとも１つに直接接続されたトランスポンダ３８をさらに装備する。トランスポンダ３８によって、携帯電話またはコンピュータなどの外部の電子デバイス７０への無線通信リンクを確立することができる。検出器３４、３６から取得されたいかなるデータまたはセンサ信号も、電子デバイス７０に直接通信し送信することができる。リマインダデバイス１０は、それ自体に搭載された制御部４４がない場合も考えられる。したがって、電子デバイス７０と直接通信するために、検出器３４、３６の少なくとも１つをトランスポンダ３８と直接相互接続させてもよい。次いで、電子デバイス７０の制御部によって、データ処理を実行することができる。
【００９０】
リマインダデバイス１０は、インジケータ４０をさらに装備し、この追加のインジケータによって、様々な異なる種類のインジケーションまたはリマインダを生成することができる。インジケータ４０は、視覚インジケータ、および可聴インジケータまたは触覚インジケータを含むことができる。インジケータ４０は、たとえば、薬剤を投与する時期がきたことを示す可聴警報をユーザに生成するように、スピーカを含むことができる。さらに、インジケータ４０は、振動警報、ならびに点滅光などの視覚警報を特徴とし、そうした警報を提供することもできる。
【００９１】
制御部４４、インジケータ４０、および電子デバイス７０の少なくとも１つは、薬剤の前回の、または次回の投与または摂取をユーザに示すように動作可能である。
【００９２】
図２にさらに示すように、リマインダデバイス１０は、エネルギー源４２を装備してもよい。エネルギー源４２は、バッテリ、充電式バッテリ、および／またはソーラパネルを含んでもよい。エネルギー源４２によって、制御部４４、および検出器３４、３６の一方、またはトランスポンダ３８の少なくとも１つに動作電力を供給することができる。
【符号の説明】
【００９３】
１  長手方向
１０  リマインダデバイス
１２  コンテナ
１２ａ  長手方向端部
１２ｂ  長手方向端部
１４  断面
１６  スタンド
１８  クロージャ
２０  インジケーション
２１  ラベル
２２ａ、ｂ、ｃ、ｄ  標示アイテム
２４  側壁
２６  透明部分
２８  挿入口
３０  安全止め具
３１  フラップ要素
３２  自由端
３４  検出器
３６  検出器
３８  トランスポンダ
４０  インジケータ
４２  エネルギー源
４４  制御部
５０  使い捨て部材
５２  スリーブ
５４  断面
５６  ニードル
７０  電子デバイス
１００  薬物送達デバイス
１０２  カートリッジ
１０４  ねじ付ソケット
１０６  ハウジング
１１０  遠位端
１１２  近位端
１１４  用量ボタン
１２０  ニードルアセンブリ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【国際調査報告】
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