(57)【要約】  カニューレ挿入プロセスを２段階プロセスに分割するように構成されたカニューレ挿入システム。第１のステップは針部分を第１の距離だけ前進させ、および第２のステップは針部分を第２の距離だけ前進させる。第１のステップおよび第２のステップは、異なる角度におけるものであり得る。角度の少なくとも１つは９０°未満であり得る。ステップの少なくとも１つは機械的に支援され得る。【選択図】図２Ａ
2017521176.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カニューレを患者の目に埋め込む方法であって、
カニューレ挿入システムを前記目の表面に対して第１の角度で位置付けるステップであって、前記第１の角度が９０°未満である、ステップと、
トロカール−カニューレの対を前記第１の角度で前記目の中に遠位方向に前進させるステップであって、前記トロカール−カニューレの対が針部分およびカニューレを含む、ステップと、
前記カニューレ挿入システムを前記目の前記表面に対して第２の角度で位置付けるステップであって、前記第２の角度が９０°である、ステップと、
前記トロカール−カニューレの対を前記第２の角度でさらに前記目の中に遠位方向に前進させるステップと
を含む方法。
【請求項２】
前記トロカール−カニューレの対を前記第１の角度で前記目の中に遠位方向に前進させるステップは、摺動挿入装置を遠位方向に前進させるステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記トロカール−カニューレの対を前記第１の角度で前記目の中に遠位方向に前進させるステップは、柔軟性トリガボタンを押すステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記トロカール−カニューレの対を前記第２の角度でさらに前記目の中に遠位方向に前進させるステップは、柔軟性トリガボタンを押すステップを含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
柔軟性トリガボタンを押すステップは、バネが圧縮から解放されることを許容するステップを含む、請求項５に記載の方法。
【請求項６】
前記トロカール−カニューレの対の前記針部分を前記目から後退させるステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記患者の前記目に位置付けるために第２のトロカール−カニューレの対を位置付けるステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記第２のトロカール−カニューレの対を位置付けるステップは、前記第２のトロカール−カニューレの対を回転させるステップを含む、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記第２のトロカール−カニューレの対を回転させるステップは、前記カニューレ挿入システムの長手方向軸と整列された長手方向軸を有する案内経路管を回転させるステップを含む、請求項７に記載の方法。
【請求項１０】
前記第２のトロカール−カニューレの対を回転させるステップは、前記カニューレ挿入システムの長手方向軸から半径方向にオフセットされた長手方向軸を有する回転チャンバを回転させるステップを含む、請求項７に記載の方法。
【請求項１１】
前記第２のトロカール−カニューレの対を位置付けるステップは、前記カニューレ挿入システムの長手方向軸を横切るように前記第２のトロカール−カニューレの対を水平方向に前進させるステップを含む、請求項７に記載の方法。
【請求項１２】
前記第１の角度が４５°である、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
２段階カニューレ挿入システムであって、
ハウジングと、
前記ハウジングに対して摺動式に移動できる制御機構と、
バネと、
前記バネに結合された起動機構と、
前記バネに結合されたシャフトであって、前記制御機構と分離可能に係合可能であり、前記制御機構は、前記シャフトが前記制御機構と係合していないとき、前記シャフトから独立して移動するように構成される、シャフトと、
前記制御機構に結合されたトロカール−カニューレの対であって、針部分およびカニューレを含む、トロカール−カニューレの対と
を含む２段階カニューレ挿入システム。
【請求項１４】
前記制御機構は、第１段階の間、前記トロカール−カニューレの対を前進させるように構成される、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記起動機構は、第２段階の間、前記トロカール−カニューレの対を前進させるように構成される、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１６】
前記トロカール−カニューレの対を含む複数のトロカール−カニューレの対を収容する機械的アセンブリをさらに含み、前記機械的アセンブリは、前記第１段階の後、前記針部分を前記制御機構から切り離すように構成され、前記機械的アセンブリは、第２のトロカール−カニューレの対を前記制御機構と結合するように構成される、請求項１４または１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記機械的アセンブリは、前記カニューレ挿入システムの長手方向軸と整列された長手方向軸を有する回転可能な案内経路管を含む、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記機械的アセンブリは、前記カニューレ挿入システムの長手方向軸から半径方向にオフセットされた長手方向軸を有する回転可能な回転チャンバを含む、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１９】
前記機械的アセンブリは、前記カニューレ挿入システムの長手方向軸を横切るように前記第２のトロカール−カニューレの対を水平方向に前進させるように構成されたカートリッジを含む、請求項１６に記載のシステム。
【請求項２０】
眼科手術で使用するための２段階カニューレ挿入システムであって、
トロカール−カニューレの対を第１の角度で強膜組織へ部分的に挿入するように構成された第１段階挿入機構であって、前記トロカール−カニューレの対が針部分およびカニューレを含む、第１段階挿入機構と、
前記トロカール−カニューレの対を第２の角度で前記強膜組織を貫いて挿入するように、および前記カニューレを前記強膜組織に埋め込むように構成された第２段階挿入機構と
を含み、前記針部分は前記カニューレを前記強膜組織内に維持しながら除去可能である、２段階カニューレ挿入システム。
【請求項２１】
前記トロカール−カニューレの対を含む複数のトロカール−カニューレの対を収容する機械的アセンブリをさらに含む、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
前記第１段階挿入機構は、前記機械的アセンブリに収容された前記複数のトロカール−カニューレの対の少なくとも１つと分離可能に係合するように構成される、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記第１段階挿入機構および前記第２段階挿入機構の少なくとも一方は、使用者がボタンと係合することによって自動的に起動されるように構成される、請求項２０〜２２のいずれか一項に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
任意の先行出願の参照による援用
本出願は、２０１５年７月８日に出願された米国特許出願第１４／７９３，９８０号明細書および２０１４年７月１６日に出願された米国仮特許出願第６２／０２５，３８５号明細書の優先権利益を主張する。
【０００２】
本開示は、概して、挿入システムの分野に関し、詳細にはカニューレ挿入用のシステムに関する。
【背景技術】
【０００３】
眼科手術においておよび他の外科的背景において、外科医は、患者の表面組織に入口開口を形成すること、およびカニューレ（それを介して外科医が外科手術を行うことができる）を挿入することを望む場合がある。一般に、そのような入口開口は、眼科手術に関連してカニューレと呼ばれる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
いくつかの実施形態において、カニューレを患者の目に埋め込む方法は、カニューレ挿入システムを目の表面に対して第１の角度で位置付けるステップと、トロカール−カニューレの対を第１の角度で目の中に遠位方向に前進させるステップと、カニューレ挿入システムを目の表面に対して第２の角度で位置付けるステップと、トロカール−カニューレの対を第２の角度でさらに目の中に遠位方向に前進させることとを含む、または本質的にそれらからなる。トロカール−カニューレの対は、針部分およびカニューレを含む。
【０００５】
第１の角度は９０°未満であり得る。第１の角度は４５°であり得る。第２の角度は９０°であり得る。トロカール−カニューレの対を第１の角度で目の中に遠位方向に前進させるステップは、摺動挿入装置を遠位方向に前進させるステップを含み得る。トロカール−カニューレの対を第１の角度で目の中に遠位方向に前進させるステップは、柔軟性トリガボタンを押すステップを含み得る。トロカール−カニューレの対を第２の角度でさらに目の中に遠位方向に前進させるステップは、柔軟性トリガボタンを押すステップを含み得る。柔軟性トリガボタンを押すステップは、バネが圧縮から解放されることを許容するステップを含み得る。方法は、トロカール−カニューレの対の針部分を目から後退させるステップをさらに含み得る。方法は、患者の目の中に位置付けるために第２のトロカール−カニューレの対を位置付けるステップをさらに含み得る。第２のトロカール−カニューレの対を位置付けるステップは、第２のトロカール−カニューレの対を回転させるステップを含み得る。第２のトロカール−カニューレの対を回転させるステップは、カニューレ挿入システムの長手方向軸と整列された長手方向軸を有する案内経路管を回転させるステップを含み得る。第２のトロカール−カニューレの対を回転させるステップは、カニューレ挿入システムの長手方向軸から半径方向にオフセットされた長手方向軸を有する回転チャンバを回転させるステップを含み得る。第２のトロカール−カニューレの対を位置付けるステップは、カニューレ挿入システムの長手方向軸を横切るように第２のトロカール−カニューレの対を水平方向に前進させるステップを含み得る。
【０００６】
いくつかの実施形態では、２段階カニューレ挿入システムは、ハウジングと、ハウジングに対して摺動可能に移動できる制御機構と、バネと、バネに結合された起動機構と、バネに結合されたシャフトと、制御機構に結合されたトロカール−カニューレの対を含むか、または本質的にそれらからなる。シャフトは制御機構と分離可能に係合可能である。制御機構は、シャフトが制御機構と係合していないとき、シャフトから独立して移動するように構成される。トロカール−カニューレの対は、針部分およびカニューレを含む。
【０００７】
制御機構は、第１段階の間、トロカール−カニューレの対を前進させるように構成され得る。起動機構は、第２段階の間、トロカール−カニューレの対を前進させるように構成され得る。システムは、トロカール−カニューレの対を含む複数のトロカール−カニューレの対を収容する機械的アセンブリをさらに含み得る。機械的アセンブリは、第１段階の後、針部分を制御機構から切り離すように構成され得る。機械的アセンブリは、第２のトロカール−カニューレの対を制御機構と結合するように構成され得る。機械的アセンブリは、カニューレ挿入システムの長手方向軸と整列された長手方向軸を有する回転可能な案内経路管を含み得る。機械的アセンブリは、カニューレ挿入システムの長手方向軸から半径方向にオフセットされた長手方向軸を有する回転可能な回転チャンバを含み得る。機械的アセンブリは、カニューレ挿入システムの長手方向軸を横切るように第２のトロカール−カニューレの対を水平方向に前進させるように構成されたカートリッジを含み得る。
【０００８】
いくつかの実施形態では、眼科手術で使用するための２段階カニューレ挿入システムは、第１段階挿入機構と、第２段階挿入機構とを含むか、または本質的にそれらからなる。第１段階挿入機構は、トロカール−カニューレの対を第１の角度で強膜組織に部分的に挿入するように構成される。トロカール−カニューレの対は、針部分およびカニューレを含む。第２段階挿入機構は、トロカール−カニューレの対を第２の角度で強膜組織を貫いて挿入するように、およびカニューレを強膜組織に埋め込むように構成される。針部分は、カニューレを強膜組織内に維持しながら除去可能である。
【０００９】
システムは、トロカール−カニューレの対を含む複数のトロカール−カニューレの対を収容する機械的アセンブリをさらに含み得る。第１段階挿入機構は、機械的アセンブリに収容された複数のトロカール−カニューレの対の少なくとも１つと分離可能に係合するように構成され得る。第１段階挿入機構および第２段階挿入機構の少なくとも一方は、使用者がボタンと係合することによって自動的に起動されるように構成され得る。
【００１０】
いくつかの実施形態では、システムは、外科的作業の間、例えば眼科手術のために、カニューレを身体組織に半自動的に挿入する２段階挿入装置を含む。いくつかの実施形態では、システムはハウジングを含む。システムは第１段階アセンブリを含むことができる。いくつかの実施形態では、第１段階アセンブリは、変形可能な第１のカンチレバー機構を取り付けられた第１の内側ロッキングシャフトを含み、前記第１のカンチレバー機構はシャフトの中心の方へ押されて変形され得る。いくつかの実施形態では、第１のカンチレバーは、それに力が及ばない場合、その元の形状に回復することができる。いくつかの実施形態では、システムは、第１の柔軟性起動ボタンを含み、この内側押出機構は内側に突き出て、変形可能なカンチレバーをシャフトの中心に向けて屈曲および／または変形させることができる。いくつかの実施形態では、システムは、第１の外側ロッキングシェルを含み、第１の外側ロッキングシェルは、シェル上に開口を有し、開口はシェルの長手方向に沿ってカンチレバー構造をラッチすることができる。
【００１１】
いくつかの実施形態では、システムは第１の案内経路を含み、第１の案内経路は、第１の外側ロッキングシェルの内側に取り付けられ、内側ロッキングシャフトの長手方向摺動運動を案内可能であり、および／または第１のカンチレバーがラッチ位置から移動することを阻止または防止してラッチ機構を確保する機械的ストッパとして機能する。いくつかの実施形態では、システムは第１のバネを含み、第１のバネは、解放されると、バネの長手方向に沿って第１の内側ロッキングシャフトおよび第１の外側ロッキングシェルを離れるように押すことができる。いくつかの実施形態では、システムは第２段階アセンブリを含む。いくつかの実施形態では、第２段階アセンブリは、変形可能な第２のカンチレバー構造を取り付けられた第２の内側ロッキングシャフトを含み、第２のカンチレバー構造はシャフトの中心の方に押されて変形され得る。
【００１２】
いくつかの実施形態では、第２のカンチレバーは、それに力が及ばない場合、その元の形状に回復することができる。いくつかの実施形態では、システムは、第２の柔軟性起動ボタンを含み、この内側押出機構は内側に突き出て、第２の変形可能なカンチレバーをシャフトの中心に向けて屈曲および／または変形させることができる。いくつかの実施形態では、システムは、第２の外側ロッキングシェルを含み、第２の外側ロッキングシェルは、シェル上に開口を有し、開口はシェルの長手方向に沿ってカンチレバー構造をラッチすることができる。いくつかの実施形態では、システムは、第２の案内経路を含み、第２の案内経路は、第１の外側ロッキングシェルの内側に取り付けられる。いくつかの実施形態では、第２の案内は、内側ロッキングシャフトの長手方向摺動運動を案内可能であり、および第１のカンチレバーがラッチ位置から移動することを阻止または防止してラッチ機構を確保する機械的ストッパとして機能することができる。
【００１３】
いくつかの実施形態では、システムは第２のバネを含み、第２のバネは、解放されると、バネの長手方向に沿って第１の内側ロッキングシャフトおよび第１の外側ロッキングシェルを離れるように押すことができる。いくつかの実施形態では、システムは、シャフトの遠位端でトロカールまたはトロカール媒介物とインタロックするために内側ロッキングシャフトの端部の近くにオフ軸機械的中空インタロック構造を含み、オフ軸凹状中空チャネルと、接続された中空湾状機構とを有し、中空湾状機構は、外側インタロック機構が係合し、入り込み、湾内に確実に保持されることを許容する。いくつかの実施形態では、システムは、シャフトの中空インタロック機構とインタロックするためのオフ軸機械的インタロックとして機能する横に押出されたビーム部分を有するトロカールまたはトロカール媒介物を含む。
【００１４】
いくつかの実施形態では、システムは、トロカールまたはトロカール媒介物に付加されるがそれから分離可能なカニューレを含む。いくつかの実施形態では、第２のバネは、第１のバネよりも大きい力の一貫性を含む。いくつかの実施形態では、そのエネルギーが解放されると、第２のバネから生じる力および運動量は、第２のバネに由来するものよりも大きい。第１段階の間、いくつかの実施形態では、第１のバネの一端は第１の内側ロッキングシャフトの一部へ力を及ぼし、第１のバネの他端は、第１の外側ロッキングシェルの一部に力を及ぼす。いくつかの実施形態では、第１のロッキングシャフトは、第２の外側シェルに取り付けられる。
【００１５】
第２段階において、いくつかの実施形態では、第２のバネの一端は、第２の内側ロッキングシャフトの一部に力を及ぼし、第２のバネの他端は第２の外側ロッキングシェルの一部に力を及ぼす。いくつかの実施形態では、２つのバネは、潜在的エネルギーを貯蔵し、起動するとそれを解放することができる機械的構造または機構で置き換えることができる。潜在的エネルギーを貯蔵するか、またはシャフトを駆動するための機構は、プーリを備えたゴムバンド、空気圧ポンプ、電磁式トランスデューサ、リニアモータ、空気圧ピストン等を含むことができる。いくつかの実施形態では、２つの段階アセンブリの相対位置は、それらの長手方向に沿って積み重ねられる。いくつかの実施形態では、一方の段階アセンブリは、他方の段階アセンブリを同心状に収容／囲繞するために中心が中空である。いくつかの実施形態では、一方の段階アセンブリは、オフ軸平行移動方向式に他方の段階アセンブリの移動方向と平行に移動することができる。
【００１６】
いくつかの実施形態では、システムは、例えば眼科外科的処置の間、カニューレを身体に半自動的に挿入するための２段階挿入装置を含む。いくつかの実施形態では、システムは、ハウジングおよび第１段階アセンブリを含む。いくつかの実施形態では、システムは、ｈ字形の摺動装置内側シャフトを含む。ｈ字形摺動装置は右脚部と左脚部とを含むことができる。いくつかの実施形態では、「ｈ」字形の右脚部（ビーム部分）は、そのビーム部分側で手動で押されるとき、柔軟性かつ変形可能であり、押されないときは回復することができる。
【００１７】
いくつかの実施形態では、ｈ形摺動装置の左脚部（ビーム部分）は、非柔軟性である。いくつかの実施形態では、ｈ字形摺動装置は、上部ビーム部分を含む。ｈ形摺動装置の上部ビーム部分はシャフトの主要軸方向構造であることができ、その後の前方ハウス構造の経路内で摺動運動を案内するために両側（「ｈ」を読むときの紙から内側および外側）に突出したブロックを有し、トロカールまたはトロカール媒介物とインタロックするためにｈ形摺動装置の上部ビーム部分の遠位端の近くにオフ軸機械的中空インタロック構造を含むことができる。いくつかの実施形態では、中空インタロック構造は、オフ軸凹状中空チャネルと、接続された中空湾状機構とを有し、中空湾状機構は、外側インタロック機構が係合し、入り込み、湾内に確実に保持されることを許容する。
【００１８】
いくつかの実施形態では、システムは、ｈ形摺動装置の中空インタロック構造とインタロックするためにオフ軸機械的インタロックとして機能する横方向押出ビーム部分を有するトロカールまたはトロカール媒介物を含む。いくつかの実施形態では、システムは、ｈ形摺動装置の案内経路として機能する細長い側部開口を有する前方ハウスシェルを含む。
【００１９】
いくつかの実施形態では、細長い側部開口の内側表面端部の１つは、後方への移動から、ｈ形摺動装置の非柔軟性左側ビーム部分の端面を停止してラッチすることができる。いくつかの実施形態では、システムは、ｈ形摺動装置の上部ビーム部分に突出したブロックを収容する、開口の両方の細長い内側表面で案内経路として機能する２つの細長い溝を含み、ｈ形摺動装置の上部ビーム部分（主要シャフト）がシェルの長手方向に沿って中を移動することを許容するために両方の遠位端に開口を有し、機械的に接続され、かつその後の内側ロッキングシャフトと共に固定される。
【００２０】
いくつかの実施形態では、システムは第２段階アセンブリを含む。いくつかの実施形態では、第２段階アセンブリは、変形可能なカンチレバー構造を有する内側ロッキングシャフトを含む。いくつかの実施形態では、カンチレバー機構は、シャフトの中心に向かって押されて変形され得る。いくつかの実施形態では、カンチレバーは、それに力が及ばない場合、その元の形状に回復可能であり、外側ロッキングシェルのその後のリング状ブロッカーに対する機械的ストッパとして機能するシャフト上のリング状押出物を有し、および前部ハウジングに機械的に接続され、かつそれと共に固定され得る。いくつかの実施形態では、システムは柔軟性起動ボタンを含み、この内側押出構造は、内側に突出して、変形可能なカンチレバーをシャフトの中心に向かって屈曲および／または変形させることができる。
【００２１】
いくつかの実施形態では、システムは、シェルの長手方向に沿ってカンチレバー構造をラッチできるシェル上の開口を有する外側ロッキングシェルを含む。いくつかの実施形態では、システムは、内側ロッキングシャフトの長手方向の摺動移動を停止するために内側に突き出されたリング状ブロッカー構造を含む。リング状ブロッカーは内側シャフトが前方へ遠位に移動しすぎることを阻止または防止するための機械的ストッパとして機能することができる。いくつかの実施形態では、システムは、バネが留まりこのシェルに力を及ぼすことを許容するために、その遠位端にバネストッパを含む。いくつかの実施形態では、システムは、解放されると、バネの長手方向に沿って内側ロッキングシャフトおよび第１の外側ロッキングシェルを離れるように押すことができるバネを含む。いくつかの実施形態では、システムは、トロカールまたはトロカール媒介物に付加されるがそれから分離できるカニューレを含む。
【００２２】
いくつかの実施形態では、システムは、複数の予め装填されたトロカール−カニューレの対を含み、各対はハンドピースを取り囲むそれぞれの摺動挿入装置を有している。システムは複数のトロカールおよび／またはトロカール媒介物を含むことができる。いくつかの実施形態では、各トロカールまたはトロカール媒介物は、カニューレを付加することができる。いくつかの実施形態では、各トロカールおよび／またはトロカール媒介物は、ｈ形摺動挿入装置の中空インタロック構造とインタロックするためのオフ軸機械的インタロックとして機能することができる横方向押出ビーム部分を含む。
【００２３】
いくつかの実施形態では、システムは、複数のトロカール−カニューレの対を含む回転チャンバを含む。いくつかの実施形態では、回転チャンバは、摺動挿入装置を１つのみ含むように構成される。いくつかの実施形態では、回転チャンバは、各トロカール−カニューレの対ごとに複数の摺動挿入装置を含むように構成され得る。回転チャンバは、複数の案内経路を収容するように構成された円筒型ハウジングを含むことができる。回転チャンバは、回転チャンバの長手方向軸に対して回転するように構成され得る。いくつかの実施形態では、案内経路は、トロカール−カニューレの対を装填されるように構成されたトロカールキャリヤの側方突出ブロックを収容できる２つの溝を含む。いくつかの実施形態では、案内経路は、トロカール−カニューレの対を患者に埋め込むためにトロカールキャリヤの摺動動作を案内するように構成され得る。いくつかの実施形態では、システムは、回転チャンバの中心部分にブロッカー構造を含む。ブロッカー構造は、トロカールキャリヤの突出した底部ブロックに対してラッチできるブロッカーディスク構造を含むことができる。いくつかの実施形態では、ブロッカー構造は、使用されていないトロカールキャリヤが前方に摺動することを阻止または防止するように構成され得る。いくつかの実施形態では、システムは、カニューレ上にラッチするように構成され得るブロッカーディスク構造を含む。いくつかの実施形態では、ブロッカーディスク構造は、使用されていないカニューレが前方へ摺動することを阻止または防止することができる。
【００２４】
いくつかの実施形態では、システムは、複数のトロカール−カニューレの対を収容するように構成されたサイドカートリッジを含む。サイドカートリッジは、サイドカートリッジからトロカール−カニューレの対を装填されるように構成された単一の摺動挿入装置を含む。いくつかの実施形態では、サイドカートリッジは、それぞれが摺動挿入装置を有する複数のトロカール−カニューレの対を装填されるように構成され得る。いくつかの実施形態では、サイドカートリッジは、複数のトロカール−カニューレの対を収容するように構成され得る矩形内側チャンバを含む。いくつかの実施形態では、トロカール−カニューレの対は、矩形である。いくつかの実施形態では、サイドカートリッジは、カニューレ挿入システムの円筒型ハウジングの中心に向けてトロカール−カニューレの対を横に押すように構成され得る内側プッシャブロックを含む。いくつかの実施形態では、プッシャブロックは、サイドカートリッジの内側端壁とプッシャブロックの内側側壁との間に配置されたバネを圧縮することによって押されるように構成され得る。いくつかの実施形態では、バネは、ゴムバンドおよびプーリ装置、電磁式トランスデューサ、空気圧ポンプ、リニアモータ、空気圧ピストン等を含むがこれらに限定されない様々な駆動機構で置き換えることができる。いくつかの実施形態では、本明細書中の実施形態のいずれかに開示されているような摺動挿入装置は、摺動挿入装置がトロカール針を強膜へ部分的に自動的に挿入するように構成されるように、前述の駆動機構のいずれかによって動力を供給され得る。
【００２５】
この概要のために、特定の態様、利点および新規の特徴が本明細書に開示されている。全てのそのような利点が本発明のいずれかの特定の実施形態に従って必ず達成され得るわけではないことが理解されよう。従って、例えば、当業者であれば、本発明は、本明細書で教示または提示され得るような他の利点を必ずしも達成することなく、本明細書に教示されるような１つの利点または利点の群を達成する方法で具現化または実施されてもよいことを認識するであろう。
【００２６】
本発明の実施形態の前述のおよび他の可能な特徴、態様、および利点を、以下で様々な実施形態の図面を参照して詳細に記載するが、それらの様々な実施形態の図面は本発明の実施形態を示すことを意図されており、それらを限定することは意図されない。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】例示的なカニューレ挿入システムの斜視図である。
【図２Ａ−２Ｃ】例示的なカニューレ挿入システムを操作する例を示す。
【図３Ａ−３Ｂ】例示的なカニューレ挿入システムを使用して創傷を形成する例を示す。
【図３Ｃ−３Ｄ】例示的なカニューレ挿入システムを使用して創傷を形成する別の例を示す。
【図４Ａ−４Ｃ】カニューレ挿入システムに結合するための例示的なトロカール媒介物の例示的な操作を示す。
【図５Ａ−５Ｃ】例示的なカニューレ挿入システムの例示的な操作を示す。
【図５Ｄ】図５Ａ〜５Ｃのカニューレ挿入システムの分解図である。
【図６Ａ−６Ｄ】カニューレ挿入システムの例示的な制御機構の例示的な作動を示す。
【図７】例示的なカニューレ挿入システムの例示的な構成要素の分解図である。
【図８Ａ−８Ｄ】例示的なカニューレ挿入システムの例示的な作動を示す。
【図９】例示的なカニューレ挿入システムの斜視図である。
【図１０】例示的なカニューレ挿入システムの斜視図である。
【図１１】例示的なカニューレ挿入システムの斜視図である。
【図１２Ａ−１２Ｂ】図１１の例示的なカニューレ挿入システムを目に挿入する例を示す。
【図１３Ａ−１３Ｃ】例示的なカニューレ挿入システムを様々な段階で示す。
【図１３Ｄ】図１３Ａ〜１３Ｃのカニューレ挿入システムの例示的な構成要素の分解図である。
【図１４Ａ−１４Ｂ】図１３Ａ〜１３Ｃのカニューレ挿入システムの例示的な作動を示す。
【図１５Ａ−１５Ｃ】例示的なカニューレ挿入システムを様々な段階で示す。
【図１５Ｄ】図１５Ａ〜１５Ｃのカニューレ挿入システムの例示的な構成要素の分解図である。
【図１５Ｅ】図１５Ａ〜１５Ｃのカニューレ挿入システムの例示的な構成要素のさらなる分解図である。
【図１５Ｆ−１５Ｈ】例示的なカニューレ挿入システムを様々な段階で示す。
【図１５Ｉ−１５Ｋ】図１５Ｆ〜１５Ｈのカニューレ挿入システムの例示的な作動をさらに示す。
【図１６】図１５Ａ〜１５Ｃのカニューレ挿入システムおよび図１のカニューレ挿入システムを並置している。
【図１７Ａ−１７Ｄ】例示的なカニューレ挿入システムを示す。
【図１７Ｅ】図１７Ａ〜１７Ｄのカニューレ挿入システムの例示的な構成要素の分解図である。
【図１７Ｆ】図１７Ａ〜１７Ｄのカニューレ挿入システムの例示的な構成要素の拡大図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
いくつかの実施形態、例および説明が本明細書に開示されているが、当業者であれば、本明細書に記載されている本発明は具体的に開示されている実施形態、例および説明を越えて拡大し、かつ本発明の他の使用ならびにその明らかな修正形態および均等物を含むことを理解するであろう。本発明の実施形態は添付図面を参照して記載され、図中、類似の番号は全体を通して類似の要素を指す。本明細書に提示される記載中で使用される技術用語は、本発明の特定の具体的な実施形態の詳細な記載と共に使用されているにすぎないため、限定的および制限的に解釈されることを意図しない。加えて、本発明の実施形態は特徴の組合せを含むことができ、単一の特徴が所望の特性に単独で責任を負うことはなく、または記載される本明細書中の本発明を実施するために不可欠であることもない。
【００２９】
眼科手術においておよび他の外科的作業において、外科医は頻繁にカニューレを外科的開口に挿入するが、これらの開口は眼科手術に関連して強膜切開としても知られている。カニューレはカニューレ本体およびカニューレ管を含むことができる。カニューレ本体は、表面組織、例えば強膜に固定されたカニューレを保持するために使用することができる。一般に、カニューレ本体は、カニューレ管に結合される。カニューレ管は可撓性の管であり、手術器具を患者の体内部分に入れて案内するために本体に挿入される。多くの場合、カニューレは、針およびハンドル部分を含むことができる手持ち器具を用いて外科医によって手動で体内に挿入される。カニューレは針に配置され得、外科医は、ハンドル部分を保持しながら、針を強膜に挿入し、カニューレが強膜切開に配置されるまで、針を目に押し込むことができる。外科医は、外科医が選択するいずれかの方法でハンドル部分を自由に操作する。そのような手持ち器具の使用は、カニューレを強膜に挿入する方法の優れた変形形態を可能にすることができる。
【００３０】
本明細書に開示されるカニューレ挿入システムに対する必要性が存在し、このカニューレ挿入システムは強膜切開を形成するための一貫した処置を可能にすることができる。いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システムは、強膜切開を形成する作業の大半を実行するように構成することができる。例えば、カニューレ挿入システムは、針を一定の力で強膜に挿入するように構成することができる。いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システムは、カニューレ挿入プロセスを、使用者（例えば外科医）にとって２ステッププロセスに分割するように構成することができ、これにより処置能力の一貫性を改善することができる。いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システムは、製作および製造に関して低コスト装置であるように構成される。カニューレ挿入システムは使い捨て装置であることができる。
【００３１】
いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システムは、使用者の手に合うように人間工学的に設計される。カニューレ挿入システムは、片手で操作されるように構成可能であり、それによって使用者の反対の手を他の外科的作業を実行するように自由にする。いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システムは、使用者がカニューレを挿入するために身体組織に力を掛けなくてもよいように半自動または完全自動であることができる。使用者の力の量を低減することによって、外科的処置を使用者にとってより疲労の少ないものにすることができる。半自動および完全自動システムは、確実に一定量の力を身体組織に及ぼすことができ、それにより身体組織への傷および意図しない損傷を阻止または防止することができる。半自動および完全自動システムは使用者がカニューレを挿入するための持続時間を低減することができる。
【００３２】
いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システムは、２段階挿入機能を備えて構成可能であり、２段階挿入機構は本明細書に記載される利点の１つまたは複数を提供し得る。例えば、挿入機能の第１段階は摺動ステップを含むことができ、挿入機能の第２段階は自動機械的解放ステップを含むことができる。いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システムは、摺動部分を含むことができ、使用者が摺動部分を近位の第１の位置から遠位の第２の位置へ手動で摺動することを可能にする。摺動部分を第１の位置から第２の位置へ移動することにより、使用者は、摺動部分に結合された針部分を例えば９０°未満の角度で目の強膜部分へ挿入することができる。いくつかの実施形態では、針部分は、挿入機能の第１段階の間、部分的にのみ強膜に挿入され、強膜を完全に貫通しない。いくつかの実施形態では、使用者は、挿入機能の第１段階の間、針部分を目に挿入するために摺動部分を強膜の方へ手動で摺動するとき、強膜の表面に対して約４５°の角度でカニューレ挿入装置を位置付けることができる。
【００３３】
カニューレ挿入装置を約４５°の角度で傾けることによって、使用者は斜めの強膜切開を形成可能である。第１段階は、強膜を部分的に、少なくとも部分的に、または完全に貫通して斜めの強膜切開を一貫して形成し得る。斜めの強膜切開を形成した後、使用者は、挿入機能の第２段階を実行することができる。第２段階の間、使用者は、カニューレ挿入装置を強膜の表面に対して約４５°の角度から約９０°の角度へ移動することができる。約９０°の角度にカニューレ挿入装置を位置付け直した後、使用者は、強膜を貫いておよび硝子体内へ針部分を完全に挿入するために力が針部分に適用されることを許容するように構成された自動起動機構を起動／トリガすることができる。力を針部分に適用する際、針部分に配置されているカニューレは、強膜切開に押し通されて強膜に配置される。
【００３４】
いくつかの実施形態では、第１段階の間、挿入力が開口の一部を形成する針上の力であるように、針またはトロカールのみが目に入り込む。いくつかの実施形態では、第２段階の間、開口の追加部分を形成するのと同時に、針よりも大きいカニューレが開口に押し込まれ、その結果、第２段階の挿入力が、開口の追加部分を形成するように針上の力よりも大きくなるようにする。第２段階が完全に手動である場合（例えばバネなどの装置による補助がない）、使用者による手動力の適用が主に目をソケットの後方に向かって押す可能性があり、これは外傷を引き起こし得、および／または漏出性の切り口を形成し得る。
【００３５】
いくつかの実施形態では、力の適用により、カニューレは目の硝子体に、およびカニューレ本体は強膜に位置付けられる。第１段階における斜めの強膜切開の形成は、カニューレ本体の強膜による上昇したせん断力またはテンション力の形成を許容する。これらの力の形成は、カニューレ本体が強膜内でより確実に保持されることを有利に許容し得る。
【００３６】
力は斜めの強膜切開の形成によって少なくとも部分的に形成される。第１段階における斜めの強膜切開の形成は、針部分が強膜の表面に対して約９０°の角度で最初に強膜に挿入されるときに一般に形成される斜めでない強膜切開の形成よりも有利である。斜めでない強膜切開によって形成されるせん断力またはテンション力は、斜めの強膜切開によって形成されたせん断力またはテンション力よりも低い。斜めの強膜切開は斜めでない強膜切開よりもカニューレ本体を良好に固定することができる。
【００３７】
いくつかの実施形態では、本明細書に開示されるカニューレ挿入システムは、２段階挿入機能を有利に提供し得る。第１段階において、システムは、創傷への針部分の部分的な挿入を許容し、第２段階において、システムは、針部分が組織の完全深さまで押し通されることを許容する。この二段階挿入動作は、カニューレ本体を強膜に固定するのにより好適な斜めの強膜切開の形成、または他の外科的開口の形成を許容することができる。斜めの強膜切開は多数のカニューレ挿入処置にわたって一貫して形成され得、なぜなら、例えば、装置の使用者が、一般に約０．３ｍｍ〜約１ｍｍの厚さである強膜を部分的に貫くトロカールの挿入を正確に止める必要がないからであるが、第１段階の間、さらなる挿入を阻止または防止する機械的な支援に依存してもよい。
【００３８】
斜めの強膜切開、または他の外科的開口の形成は、斜めでない強膜切開にも他の斜めでない外科的開口にも存在しない追加のせん断力またはテンション力の形成を可能にする。斜めの強膜切開の形成は有利であり得る。なぜなら、約４５°の角度での針部分の挿入は棚状の創傷を形成し、針部分およびカニューレが創傷から除去された後、棚状の創傷内で２つの棚状部分が一体となり、互いに重なることができ、縫合することなく創傷の自己封止を可能にするためである。縫合をなくすことは、目の刺激と、そのような刺激の結果として生じ得る合併症とを低減することができる。
【００３９】
創傷の縫合を低減または排除することによって、患者治癒時間および患者不快感は手術後に低減することができる。ワンステップ挿入システムは一般に斜めの強膜切開も他の外科的開口も形成できず、なぜなら、針部分が一般に約９０°の角度で強膜に挿入されるためであり、そのようなプロセスは、一体になり互いに重なることができる２つの面を有するいずれの棚状の創傷も形成しない。
【００４０】
いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システムは、患者の目への容易かつ迅速な挿入のための複数のトロカール−カニューレの対を含む。いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システムは、それぞれ別個の摺動挿入装置を有する複数のトロカール−カニューレの対を含む。いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システムは、摺動挿入装置を１つのみ備える複数のトロカール−カニューレの対を収容するように構成可能な回転チャンバを含む。いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システムは、カニューレ挿入システムの単一の摺動挿入装置に装填可能な複数のトロカール−カニューレの対を収容するように構成された側方カートリッジチャンバを含む。いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システムは、複数のトロカール−カニューレの対をカニューレ挿入システムに収容および／または装填するための他の機械的アセンブリを含む。
【００４１】
いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システムは、トロカールおよびカニューレシステムを患者の目に確実に送達する費用対効果に優れた装置であるように構成される。いくつかの実施形態では、作業手順は、半自動挿入モーションと、１つの手動切離し作業との２つの段階を含む。いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システムは、強膜切開に小さい切り口を形成するために患者の目の強膜にトロカールを押し込むように構成される。いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システムは、カニューレを強膜切開に確実に固定するために、カニューレをトロカールに沿って案内することによって、患者の目にカニューレを送達するように構成される。カニューレ挿入システムは、トロカールをカニューレから手動で切り離すように構成可能である。いくつかの実施形態では、カニューレは、器具が目の内腔に出入りするための入口を形成するために患者の目の強膜切開内に残されるように構成される。いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システムは、使用者によってトリガされる２ステップ動作によってトロカール−カニューレの対を挿入するように構成される。いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システムは、使用者がカニューレ挿入システム内の負荷を受けたバネまたは他の付勢機構を解放するとき、トロカールおよびカニューレを前方へ押すように構成される。
【００４２】
トロカール−カニューレの対をカニューレ挿入システムに個々に装填する外科的持続時間を低減するために、複数のトロカール−カニューレの対をカニューレ挿入システムに組み込むことが有利であり得る。いくつかの実施形態では、複数のトロカール−カニューレの対をカニューレ挿入システムにあらかじめ装填し、トロカール−カニューレを個々に装填することによる汚染の危険性を低減または軽減することが有利である。いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システムは、保管および／または包装のために小さい空間を占めるようにおよび／またはより低い費用を有するように構成される。いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システムは、創傷のサイズおよび強膜切開を形成する時間が略同じであることができるように、強膜切開創傷を一貫して形成するように構成される。いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システムは、使用者が２つの異なる角度で連続的な切開術を実行することを可能にするためにカニューレ−トロカールの挿入の２段階動作を有するように構成される。いくつかの実施形態では、システムは、強膜の表面に対して４５°の角度を使用することによってトロカールを強膜に導入することにより、第１の切り口を形成するように構成される。いくつかの実施形態では、システムは、強膜の表面に対して９０°の角度でカニューレを送達するために第２の切り口を形成するように構成される。いくつかの実施形態では、前述の２ステップ切開術プロセスは、カニューレが１ステップ切開術プロセスよりも強膜内に確実に固定されることを可能にすることができる。いくつかの実施形態では、第２の切開術動作は、トロカールに案内される切開経路に沿ってカニューレを問題なく送達できるように、第１の切開術動作よりもはるかに強力である。いくつかの実施形態では、第２の切開術は、強膜切開周囲の強膜の抵抗に打ち勝つことができ、なぜなら、トロカール針上のカニューレ管の外径はトロカール案内針の外径よりも大きく、より大きい力の使用を許容するためである。いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システムは、低費用および／または使い捨て装置である。いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システムは、使用者が２段階切開術プロセスをトリガするために使用者の人差し指のみを使用することを許容するように構成される。
【００４３】
図１は、例示的なカニューレ挿入システム１０２の斜視図である。いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システム１０２は、近位端１０５と遠位端１０４とを有する略円筒型装置を含む。遠位端１０４に、システムは、組織、例えば目の強膜を貫通するように構成された針部分１１２を含むことができる。いくつかの実施形態では、針部分１１２は、身体組織を穿刺するように構成された２５ゲージ針を含む。当業者であれば、他のゲージ針、例えば１５ゲージ、２０ゲージ、２３ゲージ、２７ゲージ、３０ゲージ、３５ゲージ等、を針部分１１２に使用できることを認識するであろう。いくつかの実施形態では、針部分１１２は、摺動部分１１０に結合される。摺動部分１１０はカニューレ挿入システム１０２の中空管状部分内で摺動するように構成可能である。いくつかの実施形態では、摺動部分１１０は、摺動装置制御機構１０８に結合される。
【００４４】
いくつかの実施形態では、制御機構１０８は、カニューレ挿入システム１０２の遠位端１０４の外側表面に配置された溝またはチャネルに沿って摺動するように構成される。使用者の手掌でカニューレ挿入システム１０２を掴むことによって、装置１０２は、使用者の親指と残りの指との間で掴まれ得る。例えば、装置１０２は、フラッシュライトのように掴まれ得る。いくつかの実施形態では、使用者は、摺動装置制御機構１０８を、第１の位置から遠位端１０４の方へ第２の位置へ摺動するために使用者の人差し指または親指を使用することができる。使用者の人差し指または親指を使用して摺動装置制御機構１０８を遠位に前進させることによって、摺動装置部分１１０および針部分１１２も前方に向かって遠位方向に移動し、針部分１１２が目の強膜などの身体組織を穿刺することを許容する。
【００４５】
装置１０２は、装置１０２の中空管状部分１０３に収容されるバネまたは付勢機構１０６を解放するように構成された起動または作動機構１１４を含むことができる。いくつかの実施形態では、バネ１０６は、装置１０２の近位端１０５で結合される。バネ１０６の遠位端で、バネ１０６は装置１０２の中空管状部分１０３内に収容されるシャフト４０４（不図示）に結合される。いくつかの実施形態では、シャフト４０４は、摺動部分１１０に結合される。使用者が起動機構１１４を起動／トリガすると、圧縮されたバネ１０６の負荷または力が解放され、力がバネ１０６によってシャフト４０４に適用され、シャフト４０４を前方に遠位方向に摺動させる。シャフト４０４の摺動により摺動部分１１０および針部分１１２は前方に遠位方向に移動され、針部分１１２が強膜などの身体組織をさらに貫くことを許容する。図１は例示的な縮尺用に定規を示すが、他のサイズの装置１０２が（例えば、針部分１１２のゲージに少なくとも部分的に基づいて）可能である。
【００４６】
図２Ａ〜２Ｃは、例示的なカニューレ挿入システム１０２を操作する例を示す。図２Ａは、装填された構成で構成された装置１０２を示す。装填された構成において、装置１０２は、針部分１１２に対して装填されたカニューレ１００８を含む。いくつかの実施形態では、カニューレ１００８は、カニューレ管部分１００４および／またはカニューレ本体部分１００２を含む。いくつかの実施形態では、針部分１１２が（例えば摺動制御機構１０８の遠位方向への前進によって）身体組織に押し込まれるにつれ、カニューレ１００８も身体組織に押し込まれ、その結果、カニューレ１００８はカニューレ本体部分１００２によって身体組織内に固着かつ固定される。装填された構成において、バネ１０６は、装置１０２の中空管状部分１０３内で圧縮された状態である。
【００４７】
図２Ｂは、２段階操作の第１段階後の装置１０２を示す。第１段階において、使用者は、摺動装置部分１１０および針部分１１２を前方に遠位方向に移動するために、矢印１０９によって示される遠位方向に摺動装置制御機構１０８を利用するか、摺動するか、または押すことができる。図２Ｂに示されるように、摺動装置制御機構１０８の遠位方向への移動により摺動装置部分１１０は第１段階後の長さ２０４によって示される距離を移動される。長さ２０４は、摺動装置制御機構１０８および摺動装置部分１１０が遠位方向に延伸される前の摺動装置部分１１０の視認できる長さを示す図２Ａに示される長さ２０２よりも大幅に長くはない。
【００４８】
摺動装置制御機構１０８の並進移動の長さは、例えば直接的な機械的係合によって、摺動装置部分１１０の並進移動の長さと同じまたは実質的に同じであり得る。いくつかの実施形態では、ギヤまたは他の手段を、摺動装置部分１１０の並進移動の長さを増大または低減するために使用してもよい。
【００４９】
いくつかの実施形態では、装置１０２は、針部分１１２が強膜などの身体組織を部分的に貫通することができ、かつ身体組織を完全に貫いて延伸できないように十分な距離だけ摺動装置部分１１０を延伸するように構成される。第１段階において、装置１０２の使用者は、強膜などの身体組織の表面に対して約４５°の角度で針部分１１２を位置付けることができる。約４５°で（または場合によっては約８９°〜約１°の角度で、約６０°〜約３０°の角度で、約５０°〜約４０°の角度で、およびそれらの間の範囲の角度で）針部分１１２を位置付けることによって、使用者は、摺動装置制御機構１０８を前方へ遠位方向に摺動し、針部分１１２が棚状の創傷を形成しながら組織の表面に対してある角度で身体組織を貫通することを許容することができる。装置１０２は１つまたは２つの角度の付いた斜めの強膜切開を形成するために使用されてもよく、それは本明細書に記載される利点の１つまたは複数を提供し得る。
【００５０】
いくつかの実施形態では、装置１０２を含むキットまたはパッケージは、使用者が第１段階の挿入がある角度であるか、またはある角度の範囲内にあることを決定するのを補助する角度案内を含む。案内は、第１段階の間に摺動装置制御機構１０８が前進する間、装置１０２を安定させることを補助し得る。
【００５１】
図２Ｃは、２段階操作の第２段階後の装置１０２を示す。使用者は、人差し指を用いて、例えば起動機構１１４を起動またはトリガすることによって第２段階を起動することができる。いくつかの実施形態では、バネ１０６は起動機構１１４によって圧縮された状態で維持される。起動機構１１４を起動することによって装置１０２の中空管状部分１０３に収容された圧縮バネ１０６は圧縮状態から非圧縮状態へ解放され、摺動部分１１０および針部分１１２を矢印１１１に示されるように遠位方向にさらに遠位に前進させる力を適用する。遠位方向の前方への追加の移動は、針部分１１２に強膜などの身体組織を完全に貫通させる。
【００５２】
起動機構１１４を起動することによって、摺動装置部分１１０が長さ２０４を変えることはない。起動機構１１４を起動することは、装置１０２の遠位部分１０４が長さ２０６（図２Ｂ）からより長い長さ２０８（図２Ｃ）へ延伸することを引き起こす。長さ２０８は長さ２０４よりもかなり長く、これは針部分が強膜などの身体組織を貫いて延伸されることを可能にすることができる。いくつかの実施形態では、使用者は、起動機構１１４を起動する前、装置１０２を身体組織の表面に対して約９０°の角度で位置付けることができる。装置１０２を第１の角度（例えば約４５°）から第２の角度（例えば約９０°）まで移動することによって、カニューレ本体部分１００２を、角度の付いた縁部の間の棚状の創傷内に確実に位置付けることが可能になる。
【００５３】
図３Ａおよび３Ｂは、例示的なカニューレ挿入システムを用いて創傷を形成する例を示す。ある角度での身体組織の貫通は、創傷の２つの面２１０、２１２がその中に棚と同じように現れる棚状の創傷を形成することができる。各面２１０、２１２は、それぞれ、創傷の角度の付いた縁部２１６、２１８を含む。カニューレ挿入システムの針部分１１２が創傷２１４から除去されると、角度の付いた縁部２１６、２１８は一体になり、互いに重なり、自己封止する創傷２１４を形成することができ、これにより創傷を閉鎖するための縫合の必要がなくなる。図３Ａおよび３Ｂは、針部分１１２が身体組織の表面に対して約４５°の角度で身体組織を完全に貫通するときに形成可能な斜めの創傷を概略的に示している。角度は、組織の厚さと併せて、垂直な線が縁部２１６、２１８の少なくとも一方を修正することなく創傷２１４を通過できないほどに十分に鋭角であり得る。
【００５４】
図３Ｃおよび３Ｄは、例示的なカニューレ挿入システムを用いて創傷２３６を形成する別の例を示す。創傷２３６は、斜めの部分２２４と、垂直な部分２３４とを含み、それらは、カニューレ挿入プロセスの第１段階の間、使用者が身体組織の表面に対して約４５°の角度でカニューレ挿入システムの針部分１１２を用いて身体を部分的に貫通し、カニューレ挿入プロセスの第２段階の間、使用者が身体組織の表面に対して約９０°の角度で組織を完全に貫通するときに形成され得る。そのような方法による身体組織の貫通は、棚と同じように現れる２つの面２２０、２２２を形成する。各面２２０、２２２はそれぞれ創傷２３６の角度の付いた縁部２２６、２２８を、およびそれぞれ垂直な縁部２３０、２３２を含む。針部分１１２が創傷２３６から除去されると、角度の付いた縁部２２６、２２８および垂直な縁部２３０、２３２は一体になり、互いに重なり、自己封止する創傷２３６を形成することができ、これは創傷２３６を閉鎖するための縫合の必要をなくす。第１段階の角度は、組織の厚さと併せて、垂直な線が縁部２２６、２２８の少なくとも一方を修正することなく創傷２３６を通過できないほどに十分に鋭角であり得る。
【００５５】
いくつかの実施形態では、図３Ａおよび３Ｂの創傷２１４および／または図３Ｃおよび３Ｄの創傷２３６は、身体組織の表面に対して約９０°の角度で使用者が身体組織を完全に貫通するときに形成される垂直な部分のみの創傷よりも良好にカニューレを固定することができる。
【００５６】
図４Ａ〜４Ｃは、カニューレ挿入システムに結合するための例示的なトロカール媒介物の例示的な操作を示す。いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システム（例えばシステム１０２）は、摺動装置部分１１０の遠位端に結合機構３０５を含む。いくつかの実施形態では、結合機構３０５は溝３０６を含む。いくつかの実施形態では、結合機構３０５はトロカール媒介物３０２を受け入れるように構成される。トロカール媒介物３０２を受け入れることによって、システムに、針部分１１２を容易に装填可能である。いくつかの実施形態では、針部分１１２にはすでにカニューレ１００８が装填されている（図２Ａ〜２Ｃ）。針部分１１２にカニューレ１００８を装填することにより使用者はトロカール媒介物３０２を結合機構３０５に結合することによってトロカール媒介物３０２をカニューレ挿入システム１０２に容易かつ迅速に装填することが有利に可能になり得る。
【００５７】
トロカール媒介物３０２を結合機構３０５に結合するために、使用者は、図４Ａの矢印３０８によって示されるように突出部３０４が摺動装置部分１１０の遠位部分に当接するまでトロカール媒介物３０２を結合機構３０５に挿入することができる。トロカール媒介物３０２を結合機構中にロックするために、使用者は、図４Ｂの矢印３１０によって示されるように、トロカール媒介物３０２を回転することができ、それによって、突出部３０４は溝３０６に沿って、例えば突出部３０４が溝３０６の終端で溝部分３０６にロックされるまで移動する。
【００５８】
図５Ａ〜５Ｃは、例示的なカニューレ挿入システム５００の例示的な動作を示す。図５Ｄは、図５Ａ〜５Ｃのカニューレ挿入システム５００の分解図である。いくつかの実施形態では、摺動装置制御機構１０８は、前方トロカール媒介物ロック装置を有する柔軟なｈ形摺動装置として実装可能である。いくつかの実施形態では、摺動装置制御機構１０８は、使用者の例えば人差し指が摺動装置制御機構１０８と接合することを可能にするように構成された使用者接合部分４０８を含む。いくつかの実施形態では、摺動装置制御機構１０８は、線形中心部分４１０を含み、線形中心部分４１０は使用者接合部分４０８に結合され、中空管状部分１０３の遠位端４１１の溝４１２内で摺動するように構成される。
【００５９】
いくつかの実施形態では、摺動装置制御機構１０８は、線形中心部分４１０に結合される摺動装置部分１１０を含む。いくつかの実施形態では、使用者は、接合部分４０８と接合し、摺動装置制御機構１０８を前方へ摺動させ、摺動装置部分１１０を前方へ移動させることができ、摺動装置部分１１０が摺動装置部分１１０に結合された針部分１１２を身体組織へ押し込む。いくつかの実施形態では、摺動装置制御機構１０８は、針部分１１２を距離２０４だけ移動または前進させるためにハウジング４０２および／またはシャフト４０４から独立して移動可能である。針部分１１２を距離２０４だけ移動した後、いくつかの実施形態では、摺動装置制御機構１０８は、シャフト４０４によってロックされ、その結果、シャフト４０４が遠位方向に前進するとき、摺動装置制御機構１０８に結合された針部分１１２は、シャフト４０４によって遠位方向に前進することができる。
【００６０】
いくつかの実施形態では、シャフト４０４は、装置の中空管状部分１０３内に配置される。シャフト４０４の近位端４１６は、バネ１０６と相互作用可能であり、例えばショルダ、リップ、リングまたはフランジ４１８によってバネと当接するか、または結合される。いくつかの実施形態では、バネ１０６は、装置１０６の中空管状部分１０３に収容される。いくつかの実施形態では、シャフト４０４は、バネ１０６を圧縮するように近位方向に移動させることができる。バネ１０６を圧縮された構成でロックするために、中空管状部分１０３の近位端は、（例えばプラグによって）閉塞可能であり、起動機構１１４はバネ１０６を閉塞に対して圧縮するために近位方向に移動させることができる。起動機構１１４は、半径方向外側に付勢され、中空管状部分１０３の横方向表面４１４の少なくとも長手方向位置まで移動すると、表面４１４と接合する（例えば当接する）ことができる（例えば図５Ｃの向きから図５Ｂの向きへ移動する）。起動機構１１４が表面４１４と接合することにより、シャフト４０４が遠位方向に前進することが阻止または防止され、それによりバネ１０６を圧縮状態に維持し、バネ１０６がシャフト４０４を遠位方向に押すことを阻止または防止する。図５Ａおよび５Ｂは、表面４１４に当接する起動機構１１４を示す。図５Ｂに示されるように、摺動装置制御機構１０８の遠位方向の移動により、摺動装置部分１１０は、第１段階後の長さ２０４によって示される距離を移動される。いくつかの実施形態では、長さ２０４は、約０．３ｍｍ〜約１ｍｍ、約０．２ｍｍ〜約０．５ｍｍ、約０．１ｍｍ〜約０．３ｍｍ、または約０．１ｍｍ〜約０．２ｍｍである。
【００６１】
図５Ｃに示されるように、いくつかの実施形態では、使用者は、圧縮されたバネ１０６を解放するために起動機構１１４を半径方向内側に押すことができる。起動機構１１４を半径方向内側に押すことによって、表面４１４はもはや起動機構１１４と接合せず、シャフト４０４がバネ１０６の圧縮解放により遠位方向に前進することを許容する。バネ１０６が圧縮解放されるとき、バネ１０６はシャフト４０４の遠位端部に力を及ぼし、それによりシャフト４０４は中空管状部分１０３内を遠位方向に進められる。起動機構１１４を起動することによって、摺動装置部分が長さ２０４を変えることはない。起動機構１１４を起動することにより装置の遠位部分は長さ２０６（図５Ｂ）からより長い長さ２０８（図５Ｃ）へ延伸される。
【００６２】
いくつかの実施形態では、長さ２０６と長さ２０８との間の差（これは針部分１１２がさらに延伸された長さである）は、約０．３ｍｍ〜約１ｍｍ、約０．２ｍｍ〜約０．８ｍｍ、または約０．１ｍｍ〜約０．５ｍｍである。いくつかの実施形態では、長さ２０４と、長さ２０６および長さ２０８の間の差との合計は、約０．５ｍｍ〜約１．５ｍｍであり、これは約０．３ｍｍ〜約１ｍｍの厚さを有する強膜を４５°の角度で横断するのに十分であろう。いくつかの実施形態では、長さ２０４と、長さ２０６および長さ２０８の間の差との比率は、約１：１〜約１：５、約１：１〜約１：３、約１：１〜約１：４または約１：１〜約１：２である。他の長さおよび比率も可能である。例えば、長さ２０４は、強膜の厚さの半分を超えるように構成され得る。
【００６３】
図５Ｄは、中空管状部分１０３、バネ１０６、摺動装置制御機構１０８、トロカール媒介物３０２、ハウジング４０２およびシャフト４０４を分解図で示す。他の要素および／またはその修正形態が、示される要素の代わりにおよび／または示される要素と組み合わせて使用されてもよい。
【００６４】
図６Ａ〜６Ｄは、カニューレ挿入システム５００の例示的な制御機構の例示的な動作を示す。システム５００は、本明細書に記載される利点の１つまたは複数を提供し得る１つまたは２つの角度の付いた斜めの強膜切開を形成するために使用され得る。いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システム５００は、摺動装置制御機構１０８を含む。摺動装置制御機構１０８は、中空管状部分１０３の案内経路またはチャネル５０５に沿った位置に依存して屈曲するように構成することができる柔軟なビーム部分５０１を含むことができる。いくつかの実施形態では、摺動装置制御機構１０８は、中空管状部分１０３内に実質的に非柔軟性のすなわち剛性のビーム部分５０２を含む。いくつかの実施形態では、摺動装置制御機構１０８が近位位置にあるとき、それに結合された針部分は、遠位方向に延伸されない。
【００６５】
図６Ａに示される近位位置または装填された位置または第１の位置において、柔軟性ビーム部分５０１は、ハウジング４０２内の非柔軟性ビーム部分５０２と後方ストッパ部分５０４との相互作用により外方へ屈曲される。後方ストッパ部分５０４は摺動装置制御機構１０８を装置の半径方向中心に向けて内方へ押し、ハウジング４０２の外側表面と相互作用すると、柔軟性ビーム部分５０１を屈曲させる。いくつかの実施形態では、柔軟性ビーム部分５０１は、ハウジング４０２の外側表面と相互作用する突出部５１２を含む。いくつかの実施形態では、使用者は、摺動装置制御機構１０８を遠位方向に第２の位置まで摺動させることができ、それにより非柔軟性ビーム部分５０２は図６Ｂに示されるように後方ストッパ突出部５０４を越えて遠位方向に摺動することを許容される。非柔軟性ビーム部分５０２が後方ストッパ突出部５０４と相互作用しない状態では、摺動装置制御機構１０８の内向きの力はもはや存在せず、柔軟性ビーム部分５０１は、屈曲した状態から解放される。
【００６６】
いくつかの実施形態では、非柔軟性ビーム部分５０２が後方ストッパ突出部５０４を越えて摺動するとき、摺動装置制御機構１０８は、（例えば突出部５１２が経路５０５に落ち込むと）クリック音を生成するように構成され、その音は針部分が強膜などの身体組織内で前進されたことを使用者に示し得る。いくつかの実施形態では、後方ストッパ突出部５０４は、摺動装置制御機構１０８が使用中に近位方向に後方へ移動することを阻止または防止するために、非柔軟性ビーム部分５０２の遠位部分５０８と接合するように構成することができる。いくつかの実施形態では、後方ストッパ突出部５０４は、摺動装置制御機構１０８をシャフト４０４と一緒にロックする。ロックされた状態において、シャフト４０４の何らかの移動が、摺動機構および摺動装置制御機構１０８に結合された針部分１１２を同じ遠位方向に移動させる。
【００６７】
図６Ｃに示されるように、起動機構１１４は、装置の管状ハウジング１０３の開口５１０に位置付けることができる。いくつかの実施形態では、起動機構１１４の外縁部は、管状ハウジング１０３の外側表面と面一であり、これにより起動機構１１４の偶発的な起動は阻止または防止され得る。いくつかの実施形態では、起動機構１１４の外側表面は、管状ハウジング１０３の外側表面のわずかに内側にまたは下に位置付けることができ、それにより起動機構１１４の偶発的な起動を阻止または防止することができる。起動機構１１４を内側に押し下げることによって、起動機構１１４の変形されたカンチレバー部分は、図６Ｄに示されるように、装置１０２の中空管状部分内で摺動することを許容される。
【００６８】
図７は、例示的なカニューレ挿入システム６００の例示的な構成要素の分解図である。いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システムは、第１のバネ６０２および第２のバネ６０４を含み、それらは２段階カニューレ挿入プロセスを実行するために使用可能である。バネ１０６に関連して上に記載され、および例えば図５Ｂおよび５Ｃに示され、および図８Ａ〜８Ｄに関連してより詳細に記載される線に沿って、第１のバネ６０２は、針部分１１２が強膜などの身体組織を部分的に貫通することを許容するために針部分１１２を遠位方向にわずかに前方へ前進させるように構成可能であり、第２のバネ６０４は、針部分１１２を身体組織を完全に貫いて前進させるために、針部分１１２をより長い距離だけ前進させるように構成可能である。いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システムは、第１の表面６２８および第１の案内経路６２４を含む第１の外側ロックシェル６０６と、第２の表面６２６および第２の案内経路６２２を含む第２の外側ロックシェル６０８と、起動機構６１０を含む第１の内側ロックシャフト６０９と、起動機構６０８を含む第２の内側ロックシャフト６０７と、針部分１１２を含むトロカール６２０と、カニューレ３０２と、第１の柔軟性起動ボタン６１２を含む第１のシース６３０と、第２の柔軟性起動ボタン６１４を含む第２のシース６３２とを含む。いくつかの実施形態では、第１および第２のバネ、外側ロックシェル、内側ロックシャフト、およびシースは、互いに同一のものであり得、または少なくとも１つの同一の特徴（例えばサイズ、形状、材料、要素等）を含み得る。
【００６９】
図８Ａ〜８Ｄは、例示的なカニューレ挿入システム６００の例示的な動作を示す。システム６００は、本明細書に記載される利点の１つまたは複数を提供し得る１つまたは２つの角度の付いた斜めの強膜切開を形成するために使用され得る。図８Ａは前面図であり、図８Ｂは初期状態にあるカニューレ挿入システムの側面図である。図８Ａ〜８Ｃに示されるように、第１段階の間、使用者は、起動機構６１０の半径方向外側の第１の柔軟性起動ボタン６１２を押して起動機構６１０を半径方向内側へおよび表面６２８との係合から外れるように押すことによって起動機構６１０を起動することができ、それにより第１の内側ロックシャフト６０９が遠位方向に移動すること、および第１の圧縮されたバネ６０２が拡張することが許容され、それにより、針部分１１２を第１の距離６４０だけ遠位方向に移動させる。図８Ｃおよび８Ｄに示されるように、第２段階の間、使用者は、起動機構６０８の半径方向外側の第１の柔軟性起動ボタン６１４を押して起動機構６０８を半径方向内側へおよび表面６２６との係合から外れるように押すことによって起動機構６０８を起動することができ、それにより第２の内側ロックシャフト６０７が遠位方向に移動すること、および第２の圧縮されたバネ６０４が拡張することが許容され、それにより、針部分１１２を第２の距離６４２だけ遠位方向に移動させる。第１の距離６４０は第２の距離６４２と同じまたは異なり得る。
【００７０】
システム６００によって提供され得る利点は、針部分１１２の前進が完全に自動であり、その際、使用者による遠位方向の移動が針部分１１２の遠位方向の移動を引き起こすことはないということである。使用者は身体組織を貫通させるために針部分１１２に力を一切及ぼさなくてもよい。対照的に、単一のバネを含む半自動システムでは、使用者は、例えば針部分１１２が第１段階の間身体組織を貫通するように、摺動装置制御機構１０８を遠位方向に前進させることによって、針部分１１２にいくらかの力を及ぼす。完全自動システムでは、使用者は、カニューレを身体組織に挿入するとき、一定の力を有利に及ぼすことができる。使用者は、完全自動システムを使用すると、半自動システムよりも少ないエネルギーを消費し得る。自動システムは身体組織にカニューレを挿入するための時間を削減することができる。
【００７１】
図９は、例示的なカニューレ挿入システム８００の斜視図である。いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システム８００は、カニューレを身体組織に１段階で挿入するように構成される。いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システム８００は圧縮されたバネ８０４を含み、圧縮されたバネ８０４は起動機構８０６に結合され、外側管８０２である内側ロックシャフト８０８の周囲にある。外側保護シェル（例えばバネ８０４の周りの）が使用されてもよい。使用者は、起動機構８０６を起動し、圧縮されたバネ８０４を解放し、針部分１１２に力を及ぼすことができる。針部分１１２に及ぼされた力は針部分１１２を身体組織に押し込む。
【００７２】
図１０は、例示的なカニューレ挿入システム９００の斜視図である。いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システムは、やり型装置９０４に結合された標準型トロカール９１０を含み、やり型装置９０４はカニューレ９０４および針部分９０８（例えば２５ゲージ針を含む）を含む。いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システム９００は、使用者が、圧縮されたバネを解放することを可能にするボタン９０２を含む。圧縮されたバネを解放することによって、力がトロカール９１０に及ぼされ、トロカール９１０は、やり型装置９０４の針部分９０８およびカニューレ９０６を身体組織へ押し込む。
【００７３】
図１１は、例示的なカニューレ挿入システム１０００の斜視図である。いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システム１０００は、摺動装置部分１１０に結合された標準型トロカール１０１０を含み、摺動装置部分１１０はカニューレ１００８および針部分１００６（例えば２５ゲージ針を含む）を含む。いくつかの実施形態では、針部分１００６は、カニューレ１００８にあらかじめ装填される。いくつかの実施形態では、カニューレ１００８は、カニューレ本体１００２とカニューレ管１００４とを含む。いくつかの実施形態では、カニューレシステム１０００は、使用者によって起動されると圧縮されたバネを解放するように構成されたボタンを含む。圧縮されたバネを解放することにより、少なくとも針部分１００６およびカニューレ管１００４が身体組織に挿入されるとき、力が針部分１００６およびカニューレ１００８に及ぼされる。
【００７４】
図１２Ａおよび１２Ｂは、図１１のカニューレ挿入システム１０００を目に挿入する例を示す。目は生きたウサギの目であり、ヒトの目の代わりの好適な描写である。図１２Ａにおいて、摺動機構１１０およびカニューレ本体１００２の近位部分を見ることができ、針部分１００６およびカニューレ管１００４は目の中にある。図１２Ａはまた、任意選択的な保護管１０１２も示し、これはトロカール１００６に、および摺動装置部分１１０の周囲に、例えば図１１に示されるチャネル１０１４を用いて取り付けられ得る。図１２Ｂは、目から除去された後の延伸された針１００６を示す。
【００７５】
図１３Ａ〜１３Ｃは、異なる段階にある例示的なカニューレ挿入システム１２００を示す。図１３Ｄは、図１３Ａ〜１３Ｃのカニューレ挿入システム１２００の例示的な構成要素の分解図である。図１３Ａ〜１３Ｄに示されるように、例えば、カニューレ挿入システム１２００は、複数の予め装填されたトロカール−カニューレの対１２０４、１２０６、１２０８を含む。いくつかの実施形態では、トロカール−カニューレの対１２０４、１２０６、１２０８は、それぞれ摺動挿入装置１２１０、１２１２、１２１４に結合される。いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システム１２００は、各トロカール−カニューレの対がまさに身体組織に挿入されるとき、トロカール−カニューレの対１２０４、１２０６、１２０８を装填されるように構成される単一摺動挿入装置を含む。いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システム１２０２は、それぞれ個別の摺動挿入装置を含む２つ、３つ、４つ、５つ、またはそれを超える予め装填されたトロカール−カニューレの対を含む。トロカール−カニューレの対の少なくとも２つおよび／または全ては、互いに同じ特性（例えば針ゲージ、カニューレゲージ）を有し得る。トロカール−カニューレの対の少なくとも２つおよび／または全ては、互いに異なる特性（例えば針ゲージ、カニューレゲージ）を有し得る。摺動挿入装置１２１０、１２１２、１２１４は、例えば図４Ａ〜４Ｃに関連して示されかつ記載されたように、カニューレおよび針部分とインタロックされ得る。
【００７６】
いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システム１２００は、開口１２１９を有するハウジング１２１８を含む。開口１２１９は柔軟性トリガボタン１２２０の表面と接合するように構成された縁部または表面１２１７を含む。柔軟性トリガボタン１２２０と縁部１２１７との間の係合は、インタロックシャフト１２１５が、装填された、圧縮されたバネ１２２２により、前方へ前進することを阻止または防止する。いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システム１２０２は、トロカール−カニューレの対１２０４、１２０６、１２０８を保護するように構成されたカバー１２１６を含む。
【００７７】
いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システム１２００の使用者は、トロカール−カニューレの対１２０４、１２０６、１２０８の所望の１つを身体組織に挿入するために適所に置くために、案内経路管１３０２を（例えばカバー１２１６の窓または開口を介して）回転させる。例えば、使用者は、摺動挿入装置１２１４が（例えば、図１２Ａに示されるように）柔軟性トリガボタン１２２０と整列（例えば円周方向に整列）されるように、トロカール−カニューレの対１２０８を位置付けることができる。
【００７８】
いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システム１２００は、使用者が、摺動挿入装置１２１４を遠位端１２０１に向けて長手方向に摺動することを許容し、使用者が図１３Ｂに示されるように強膜切開を形成しながらトロカール針を患者の強膜に部分的に導入することを許容するように構成される。いくつかの実施形態では、摺動挿入装置１２１４は、バネ機構（例えば図７〜８Ｄに関して記載されるようなもの）、モータ、空気圧駆動装置、または他の機構あるいは他のそれらの組合せによってトロカール針を強膜へ自動的におよび部分的に挿入するように構成され、それにより、使用者が摺動挿入装置１２１４を摺動することを回避する。システム１２００は、本明細書に記載される利点の１つまたは複数を提供し得る１つまたは２つの角度の付いた斜めの強膜切開を形成するために使用され得る。
【００７９】
図１３Ｃ、１４Ａおよび１４Ｂに示されるように、いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システム１２００は、使用者が柔軟性トリガボタン１２２０を押すおよび／または変形させることを許容し、柔軟性トリガボタン１２２０が縁部１２１７との係合から外れ、圧縮されたバネ１２２２を解放することを許容するように構成される。トリガボタン１２２０を縁部１２１７との係合から外すことによって、バネ１２２２は圧縮を解放され、力をシャフト１２１５に適用することを許容される。圧縮されたバネ１２２２を解放することによって、シャフト１２１５は、長手方向の力を、シャフト１２１５の接合縁部１３０４と整列された摺動挿入装置１２１４の縁部１３０６（図１３Ｄ）に適用することができる。長手方向の力を摺動挿入装置１２１４に適用することによって、トロカール−カニューレの対１２０８は、患者の強膜内へさらに押し込まれる。トロカール−カニューレの対１２０８は強膜を介して挿入され得、カニューレは強膜内に埋め込まれ得る。
【００８０】
この２段階挿入プロセスの間、使用者は最初にトロカール針を患者の目の表面に対して斜めの角度で強膜に挿入することができる。第２段階において、使用者は、圧縮を解放されたバネ１２２２によって及ぼされる長手方向の力によってトロカール−カニューレの対が距離１２２４だけ強膜にさらに挿入されるように、柔軟性トリガボタン１２２０を押すおよび／または変形させる前に、カニューレ挿入システム１２００を目の表面に対して実質的に９０度の角度で位置付けることができる。
【００８１】
挿入されたカニューレからカニューレ挿入システム１２００を切り離すために、カニューレ挿入システム１２００は、使用者が摺動挿入装置１２１４を近位端１２０３の方に長手方向に摺動することを許容するように構成され得る。摺動挿入装置１２１４を近位端１２０３の方に移動させることによって、トロカール針は、患者の目から、および従って目の強膜に埋め込まれているカニューレから引き抜かれる。いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システム１２０２は、使用者が第２のトロカール−カニューレの対（例えばトロカール−カニューレの対１２０４またはトロカール−カニューレの対１２０６）を患者に挿入することを許容するため、患者が保護カバー１２１６を回転することを許容するように構成可能である。第２のトロカール−カニューレの対を患者に挿入するために、使用者は前述のプロセスを繰り返すことができる。カニューレ挿入システム１２００は、複数の異なるカニューレを患者に挿入するために使用可能である。
【００８２】
いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システム１２００は、使用者が、カニューレ挿入システム１２００の近位端１２０３の方へシャフト１２１５を長手方向に摺動することによってバネ１２２２を圧縮することを許容するように構成される。使用者は、片手で近位端１２０３を掴む一方で反対側の手を使用して遠位端１２０１の近くでシャフト１２１５に結合されたカバー１２１６を掴むことによってシャフト１２１５を長手方向に摺動し、柔軟性トリガボタンのカンチレバーが開口１２１９を介して外方へ屈曲され柔軟性トリガボタン１２２０が縁部１２１７と係合するまで、遠位端１２０１を近位端１２０３の方へ移動することができる。
【００８３】
図１５Ａ〜１５Ｃは、例示的なカニューレ挿入システム１５００を異なる段階で示す。図１５Ｄは、図１５Ａ〜１５Ｃのカニューレ挿入システム１５００の例示的な構成要素の分解図である。図１５Ｅは、図１５Ａ〜１５Ｃのカニューレ挿入システム１５００の例示的な構成要素のさらなる分解図である。
【００８４】
図１５Ａおよび１５Ｄに示されるように、例えば、カニューレ挿入システム１５００は、複数のトロカール−カニューレの対１２０４、１２０６、１２０８を収容するように構成された回転チャンバ１５０４を含む。いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システム１５００は、例えば各トロカール−カニューレの対がそれぞれの摺動挿入装置に結合されていたカニューレ挿入システム１２００と対照的に、トロカール−カニューレの対１２０４、１２０６、１２０８のいずれかと相互作用しかついずれかを位置付けるように構成された単一の、すなわち唯一の摺動挿入装置１５０２を含む。いくつかの実施形態では、回転チャンバ１５０４は、例えばカニューレ挿入システム１２００と同様、それぞれ摺動挿入装置を有する複数のトロカール−カニューレの対を収容するように構成可能である。いくつかの実施形態では、回転チャンバ１５０４は、患者の目に挿入するために、２つ、３つ、４つ、５つ、またはそれを超えるトロカール−カニューレの対を含むことができる。回転チャンバ１５０４は、挿入された摺動１５０２によって力が適用されるとトロカール−カニューレの対を長手方向に案内するトロカール案内経路を含み得る。トロカール−カニューレの対の少なくとも２つおよび／または全てが、互いに同じ特性（例えば針ゲージ、カニューレゲージ）を有し得る。トロカール−カニューレの対の少なくとも２つおよび／または全てが、互いに異なる特性（例えば針ゲージ、カニューレゲージ）を有し得る。
【００８５】
いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システム１２００は、開口１２１９を有するハウジング１２１８を含む。開口１２１９は柔軟性トリガボタン１２２０の表面と接合するように構成された縁部または表面１２１７を含む。柔軟性トリガボタン１２２０と縁部１２１７との間の係合は、インタロックシャフト１２１５が、装填されて圧縮されたバネ１２２２により、前方へ前進することを阻止または防止する。
【００８６】
いくつかの実施形態では、回転チャンバ１５０４は、カニューレ挿入システム１５００の中心長手軸１５２０に対して横方向に配置されるか、または中心を置かれる。回転チャンバ１５０４は、所望のトロカール−カニューレの対１２０４、１２０６、１２０８が実質的にカニューレ挿入システム１５００の中心長手軸１５２０中に置かれるように位置付けることができる。いくつかの実施形態では、トロカール−カニューレの対を中心長手軸１５２０中に配置することにより、トロカール−カニューレの対をシャフト１２１５と整列させることが可能になる。シャフト１２１５は、摺動挿入装置１５０２を案内できる案内レール１５０８に結合される。
【００８７】
いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システム１５００は、使用者が、選択されたトロカール−カニューレの対１２０４、１２０６、１２０８を患者に挿入するために適所に配置するために回転チャンバ１５０４を回転することを許容するように構成される。例えば、回転チャンバ１５０４は、（例えば図１５Ａに示されるように）トロカール−カニューレの対１２０８が摺動挿入装置１５０２と整列されるように回転させることができる。いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システム１２００は、使用者が、摺動挿入装置１５０２を遠位端１５０１に向けて長手方向に摺動することを許容し、使用者が図１５Ｂに示されるように強膜切開を形成しながらトロカール針を患者の強膜に部分的に導入することを許容するように構成される。図１５Ｅはまた、トロカール−カニューレの対１２０４が摺動挿入装置１５０２の移動により移動された後のトロカール−カニューレの対１２０４、１２０６、１２０８の一般的な長手方向位置を示す。いくつかの実施形態では、摺動挿入装置１５０２は、バネ機構（例えば図７〜８Ｄに関して記載されるようなもの）、モータ、空気圧駆動装置、または他の機構あるいは他のそれらの組合せによってトロカール針を強膜へ自動的におよび部分的に挿入するように構成され、それにより、使用者が摺動挿入装置１５０２を摺動することを回避する。
【００８８】
いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システム１５００は、使用者が、柔軟性トリガボタン１２２０を押すおよび／または変形させることを許容し、柔軟性トリガボタン１２２０が縁部１２１７との係合から外れ、圧縮されたバネ１２２２を図１５Ｃに示されるように解放することを許容するように構成される。トリガボタン１２２０を縁部１２１７との係合から外すことによって、バネ１２２２は圧縮を解放され、力をシャフト１２１５に適用することを許容される。シャフト１２１５上の力は、シャフト１２１５の接合縁部１３０４と整列された摺動挿入装置１５０２の縁部１５１６（図１５Ｄ）へ適用可能である。長手方向の力を遠位端１５０１の方へ適用することによって、トロカール−カニューレの対１２０８は、目の強膜内へさらに押し込まれる。トロカール−カニューレの対１２０８は強膜を介して挿入され得、カニューレは強膜内に埋め込まれ得る。
【００８９】
この２段階挿入プロセスの間、使用者は最初にトロカール針を患者の目の表面に対して斜めの角度で強膜に挿入することができる。第２段階において、使用者は、圧縮を解放されたバネ１２２２によって及ぼされる長手方向の力によってトロカール−カニューレの対が距離１５２４だけ強膜にさらに挿入されるように、柔軟性トリガボタン１２２０を押すおよび／または変形させる前に、カニューレ挿入システム１５００を目の表面に対して実質的に９０度の角度で位置付けることができる。システム１５００は、本明細書に記載される利点の１つまたは複数を提供し得る１つまたは２つの角度の付いた斜めの強膜切開を形成するために使用され得る。
【００９０】
いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システム１５００は、使用者が摺動挿入装置１５０２を近位端１５０３の方へ長手方向に摺動することを許容することによって、患者の目に埋め込まれたカニューレから切り離すことができる。摺動挿入装置１５０２を近位方向に摺動することによって、トロカール針を、埋め込まれたカニューレから引き抜くことができる。第２のカニューレを患者に挿入するために、使用者は、第２のトロカール−カニューレの対が摺動挿入装置１５０２と整列されるように、第２のトロカール−カニューレの対（例えばトロカール−カニューレの対１２０４またはトロカール−カニューレの対１２０６）を適所に位置付けるために回転チャンバ１５０４を回転させる。使用者は次いで、第２のトロカール−カニューレの対を埋め込むために、前述のプロセスを繰り返すことができる。カニューレ挿入システム１５００は、複数の異なるカニューレを患者に挿入するために使用可能である。
【００９１】
いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システム１５００は、使用者が、近位端１５０３を片手で掴み、遠位端１５０１の近くでシャフト１２１５に結合された回転チャンバ１５０４を掴み、柔軟性トリガボタン１２２０のカンチレバーが開口１２１９を介して外方へ屈曲され柔軟性トリガボタン１２２０が縁部１２１７と係合するまで遠位端１５０１を近位端１５０３の方へ移動させることによってシャフト１２１５を近位端１５０３の方へ長手方向に摺動するとき、バネ１２２２が圧縮されることを許容するように構成される。
【００９２】
図１５Ｆ〜１５Ｈは、例示的なカニューレ挿入システム１５５０を異なる段階で示す。図１５Ｉ〜１５Ｋはさらに、図１５Ｆ〜１５Ｈのカニューレ挿入システム１５５０の例示的な作動を示す。図１５Ｄおよび１５Ｆ〜１５Ｈに示されるように、いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システム１５５０は、回転チャンバ１５０４に収容される整列されていないトロカール−カニューレの対の埋め込みを阻止または防止するために１つまたは複数の遮断物１５１０を任意選択的に含む。遮断物１５１０のないカニューレ挿入システム１５５０は、カニューレ挿入システム１５００に関して上に記載したように機能し得る。カニューレ挿入システム１５５０は、例えばカニューレ挿入システム１５００の３つのトロカール−カニューレの対と比較して、４つのトロカール−カニューレの対を含むシステムの例である。カニューレ挿入システム１５５０の構成要素および動作はその他の点でカニューレ挿入システム１５００と同じまたは実質的に同じであり得る。
【００９３】
いくつかの実施形態では、遮断物１５１０は、バネ１２２２が圧縮状態から解放された後、使用していないトロカール−カニューレの対が前方に摺動することを阻止または防止されるように他のトロカール−カニューレの対の位置をロックするように構成される。例えば、遮断物１５１０は、整列されていないトロカール−カニューレの対の１つ、いくつかまたは全ての近位部分と相互作用する（例えば機械的にその移動を妨げる）ように構成された部分的に環状のフランジ１５１１を含み得る。
【００９４】
図１５Ｆおよび１５Ｉを参照すると、４つのトロカール−カニューレの対１２０４、１２０６、１２０８、１２０９が初期位置において回転チャンバ１５０４内にある。トロカール−カニューレの対１２０８が摺動挿入装置１５０２と整列され、摺動挿入装置１５０２は、摺動挿入装置１５０２の柔軟性ビーム１５０５の、シャフト１２１５のより剛性であるかまたはより柔軟でないビームとの相互作用により、近位位置において半径方向外側に変形されている。
【００９５】
図１５Ｇおよび１５Ｊを参照すると、摺動挿入装置１５０２は長手方向に遠位方向に前進されている。摺動挿入装置１５０２の前進は、遮断物１５１０の部分的に弧状のフランジ１５１１から自由であるトロカール−カニューレの対１２０８を、距離１５２２だけおよび回転チャンバ１５０４に対して遠位に、遠位方向に前進させる。摺動挿入装置１５０２の前進は、トロカール−カニューレの対１２０４、１２０６、１２０９を遠位方向に前進させず、なぜなら、挿入された摺動１５０２は、トロカール−カニューレの対１２０４、１２０６、１２０９と相互作用しないためであり、および／または遮断物１５１０のフランジ１５１１がトロカール−カニューレの対１２０４、１２０６、１２０９の前進を阻止または防止するためである。前進の後、摺動挿入装置１５０２は、摺動挿入装置１５０２の柔軟性ビーム１５０５がシャフト１２１５のより剛性であるかまたはより柔軟でないビームと相互作用しないため、もはや半径方向外側に変形しない。柔軟性ビーム１５０５は半径方向内側に屈曲し得、および摺動挿入装置１５０２およびトロカール−カニューレの対１２０８を図１５Ｇおよび１５Ｊに示される位置にロックするために摺動装置１２１５の後方ストッパ部分１５１５に対してロックし得る。
【００９６】
図１５Ｈは、圧縮されたバネ１２２２を解放するために柔軟性トリガボタン１２２０が縁部１２１７との係合から外れることを許容するために柔軟性トリガボタン１２２０が半径方向内側に押されたまたは変形された後のカニューレ挿入システム１５５０を示す。トリガボタン１２２０を縁部１２１７との係合から外すことによって、バネ１２２２は圧縮を解放され、力をシャフト１２１５に適用することを許容される。シャフト１２１５上の力はシャフト１２１５の接合縁部１３０４と整列された摺動挿入装置１５０２の縁部１５１６（図１５Ｄ）に適用可能である。長手方向の力を遠位端１５０１の方へ適用することによって、トロカール−カニューレの対１２０８は距離１５２４だけ目の強膜内へさらに押し込まれる。システム１５５０は、本明細書に記載される利点の１つまたは複数を提供し得る１つまたは２つの角度の付いた斜めの強膜切開を形成するために使用され得る。
【００９７】
図１５Ｋは、部分的に後退された位置にあるカニューレ挿入システム１５５０を、明瞭にするために回転チャンバ１５０４を省略して示す。使用者は最初に、柔軟性ビーム１５０５が後方ストッパを越えて近位方向に摺動できるように摺動挿入装置１５０２を半径方向外側に引いて変形させ、使用者は次いで摺動挿入装置１５０２を近位方向におよび長手方向に後退させる。摺動挿入装置１５０２の後退はトロカール−カニューレの対１２０８の針部分も後退させるが、カニューレは強膜内に埋め込まれたまま残される。摺動挿入装置は、必要に応じて変形を促すために枢動点、脆弱化部分および／またはそれらの類似物を含み得る。次のトロカール−カニューレの対を摺動挿入装置１５０２と整列させ、遮断物１５１０から切り離すことができ、前述のプロセスを繰り返すことができる。
【００９８】
図１６は、図１５Ａ〜１５Ｃのカニューレ挿入システム１５００および図１のカニューレ挿入システムを並置している。いくつかの実施形態では、回転チャンバ１５０４を含むカニューレ挿入システム１５００は、例示的なカニューレ挿入システム１０２と同様の寸法および／または構成要素を含むが、例示的なカニューレ挿入システム１０２は、例えば、複数のカニューレではなく１つのカニューレを位置付けるように構成されているために、回転チャンバを含まない。
【００９９】
図１７Ａ〜１７Ｄは、例示的なカニューレ挿入システム２０００を示す。図１７Ｅは、図１７Ａ〜１７Ｄのカニューレ挿入２０００システムの例示的な構成要素の分解図である。図１７Ａおよび１７Ｂは側面図であり、図１７Ｃおよび１７Ｄは正面図である。図１７Ａは第１の構成のカニューレ挿入２０００システムを示し、図１７Ｂおよび１７Ｃは第２の構成のカニューレ挿入２０００システムを示し、図１７Ｄは第３の構成のカニューレ挿入２０００システムを示す。図１７Ｆは、図１７Ａ〜１７Ｄのカニューレ挿入２０００システムの例示的な構成要素２０１０の拡大図である。
【０１００】
カニューレ挿入システム２０００は、複数のトロカール−カニューレの対１２０４、１２０６、１２０８、１２０９を収容するように構成されたサイドカートリッジ２００２を含む。案内経路管１３０２、および例えば挿入のためトロカール−カニューレの対を位置付けるために回転させることができる回転チャンバ１５０４と対照的に、サイドカートリッジ２００２は、トロカール−カニューレの対を挿入のために適所に横方向に前進させることができる。いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システム２０００は、例えばカニューレ挿入システム１５００、１５５０に関連して記載されているように、サイドカートリッジ２００２に収容された複数のトロカール−カニューレの対を埋め込むために単一の摺動挿入装置１５０２を含む。いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システム２０００は、例えばカニューレ挿入システム１２００に関連して記載したように、複数の摺動挿入装置を含むことができ、サイドカートリッジ２００２に収容された複数のトロカール−カニューレの対のそれぞれを１つが埋め込む。トロカール−カニューレの対１２０４、１２０６、１２０８、１２０９は、サイドカートリッジ２００２内に位置付けるためにおよびトロカール−カニューレの対を患者に埋め込むためにカニューレ挿入システム２０００に装填するために、実質的に矩形または正方形または他の形状の構成を含むことができる。いくつかの実施形態では、サイドカートリッジ２００２は、患者の目に挿入するために２つ、３つ、４つ、５つ、またはそれを超えるトロカール−カニューレの対を収容するように構成される。トロカール−カニューレの対の少なくとも２つおよび／または全てが、互いに同じ特性（例えば針ゲージ、カニューレゲージ）を有し得る。トロカール−カニューレの対の少なくとも２つおよび／または全てが、互いに異なる特性（例えば針ゲージ、カニューレゲージ）を有し得る。
【０１０１】
いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システム２０００は、カニューレ挿入システム２０００の遠位端２００１に近いサイドカートリッジ２００２を含む。図１７Ｆを参照すると、いくつかの実施形態では、サイドカートリッジ２００２は、バネ２３０２に結合されたボタンまたは表面２３０４を含む。サイドカートリッジ２００２は、使用者が、サイドカートリッジ２００２に収容されたトロカール−カニューレの対に力が適用されるように力をバネ２３０２に適用するためにボタン２３０４を押すことを許容するように構成可能である。トロカール−カニューレの対にかかる力は、カニューレ挿入システム２０００の長手方向軸に対して水平または横方向にトロカール−カニューレの対の少なくとも１つをカニューレ挿入システム２０００の長手方向中心に向けて摺動して、そのトロカール−カニューレの対を患者に埋め込まれるように位置付けるように構成される。
【０１０２】
いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システム２０００は、使用者が摺動挿入装置１５０２を遠位端２００１に向けて長手方向に前進させることを許容するように構成される。摺動挿入装置１５０２を遠位方向に長手方向に前進させることによって、トロカール−カニューレの対１２０８の針部分を最初に患者の目の強膜に挿入することができる。いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システム２０００は、使用者が、柔軟性トリガボタン１２２０を縁部１２１７から切り離すために柔軟性トリガボタン１２２０を半径方向内側に押すおよび／または変形させることを許容するように構成される。柔軟性トリガボタン１２２０を縁部１２１７から切り離すことによって、バネ１２２２が圧縮を解放し、力をシャフト１２１５に適用することが許容される。シャフト１２１５に適用される力によってシャフト１２１５は力を摺動挿入装置１５０２に適用し、これによりトロカール−カニューレの対１２０８は患者の目の強膜にさらに挿入される。トロカール−カニューレの対１２０８は強膜を介して挿入され得、カニューレは強膜内に埋め込まれ得る。
【０１０３】
使用者は、摺動挿入装置１２１６を使用してトロカール針を強膜に挿入することを含む、図１７Ａから図１７Ｂまで示される第１段階の間、患者の目の表面に対してある角度でカニューレ挿入システム２０００を位置付けることができる。使用者は、柔軟性トリガボタン１２２０を押すおよび／または変形させることによってトロカール針を強膜に挿入することを含む、図１７Ｃから図１７Ｄまで示される第２段階の間、患者の目の表面に対して実質的に９０度の角度でカニューレ挿入システム２０００を位置付けることができる。システム２０００は、本明細書に記載される利点の１つまたは複数を提供し得る１つまたは２つの角度の付いた斜めの強膜切開を形成するために使用され得る。
【０１０４】
埋め込まれたカニューレからカニューレ挿入システム２０００を切り離すために、カニューレ挿入システム２０００は、使用者が、摺動挿入装置１５０２を近位端２００３の方に長手方向に摺動することを許容するように構成可能である。摺動挿入装置１５０２を近位方向に後退させることによって、トロカール−カニューレの対１２０８の針部分を、埋め込まれたカニューレから引き抜くことができる。いくつかの実施形態では、カニューレ挿入システム２０００は、使用者が、前述のプロセスを用いて第２のトロカール−カニューレの対を目に挿入するために適所に配置できるように第２のトロカール−カニューレの対がカニューレ挿入システム２０００の方へ水平に移動されることを許容するため、ボタン２３０４を押すことを許容するように構成される。
【０１０５】
とりわけ、「〜することができる」、「〜し得る」、「〜する場合がある」、または「〜することが可能である」などの条件付きの文言は、別段の記載のない限り、または用いられる文脈内において他に理解されない限り、一般的には、特定の特徴、要素および／またはステップを特定の実施形態は含む一方、他の実施形態は含まないことを示唆することを目的としている。従って、このような条件付きの文言は、特徴、要素および／またはステップが１つまたは複数の実施形態に何らかの方法で必要とされること、あるいは１つまたは複数の実施形態が、使用者入力または指示の有無にかかわらず、これらの特徴、要素および／またはステップがいずれかの特定の実施形態に含まれるかまたはそこで実施されるかどうかを必ず含むことを暗示することを一般的に目的としていない。本明細書において用いられる見出しは、単に読者の便宜のためのものであり、本発明の範囲も特許請求の範囲も限定することは意図されない。
【０１０６】
本明細書に記載される方法および装置は様々な修正形態および代替形態を受け入れる余地があり得る一方、その特定の例を図面に示し、および本明細書中で詳細に記載してきた。しかしながら、本発明は開示された特定の形態にも方法にも限定されず、反対に、本発明は記載された様々な実装形態および付随する請求項の趣旨および範囲内にある全ての修正形態、均等物および代替形態を網羅することを理解すべきである。さらに、実装形態または実施形態に関連するいずれかの特定の特徴、態様、方法、特性、特徴、品質、属性、要素等の本明細書中の開示は、本明細書に開示された全ての他の実装形態または実施形態で使用できる。本明細書に開示されるいずれの方法も、記載した順番に実施されなくてもよい。本明細書に開示される方法は、実施者によってとられる特定の動作を含み得るが、しかしながら、それらの方法は、明示的にまたは暗示的に、それらの動作について第三者の指示を含むこともできる。例えば、「摺動挿入装置を前進させること」などの動作は、「摺動挿入装置の前進を指示すること」を含む。本明細書に開示される範囲は、そのあらゆる重複、下位範囲および組合せも包含する。「〜まで（ｕｐ  ｔｏ）」、「少なくとも（ａｔ  ｌｅａｓｔ）」、「〜を超える（ｇｒｅａｔｅｒ  ｔｈａｎ）」、「未満（ｌｅｓｓ  ｔｈａｎ）」、「〜の間（ｂｅｔｗｅｅｎ）」等などの言葉は、記載された数字を含む。「約（ａｂｏｕｔ）」または「およそ（ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｅｌｙ）」などの用語によって先行された数字は、記載された数字を含み、および状況に基づいて解釈されるべきである（例えば、例として±５％、±１０％、±１５％等、状況下で合理的に可能な限り正確に）。例えば、「約４５°」は「４５°」を含む。「実質的に（ｓｕｂｓｔａｎｔｉａｌｌｙ）」などの用語によって先行される語は、記載された語を含み、および状況に基づいて解釈されるべきである（例えば、状況下で合理的に可能な限り多く）。例えば、「実質的に非柔軟性」は「非柔軟性」を含む。
【図１】
2017521176.tif 000003
【図２Ａ】
2017521176.tif 000004
【図２Ｂ】
2017521176.tif 000005
【図２Ｃ】
2017521176.tif 000006
【図３Ａ】
2017521176.tif 000007
【図３Ｂ】
2017521176.tif 000008
【図３Ｃ】
2017521176.tif 000009
【図３Ｄ】
2017521176.tif 000010
【図４Ａ】
2017521176.tif 000011
【図４Ｂ】
2017521176.tif 000012
【図４Ｃ】
2017521176.tif 000013
【図５Ａ】
2017521176.tif 000014
【図５Ｂ】
2017521176.tif 000015
【図５Ｃ】
2017521176.tif 000016
【図５Ｄ】
2017521176.tif 000017
【図６Ａ】
2017521176.tif 000018
【図６Ｂ】
2017521176.tif 000019
【図６Ｃ】
2017521176.tif 000020
【図６Ｄ】
2017521176.tif 000021
【図７】
2017521176.tif 000022
【図８Ａ】
2017521176.tif 000023
【図８Ｂ−８Ｄ】
2017521176.tif 000024
【図９】
2017521176.tif 000025
【図１０】
2017521176.tif 000026
【図１１】
2017521176.tif 000027
【図１２Ａ】
2017521176.tif 000028
【図１２Ｂ】
2017521176.tif 000029
【図１３Ａ】
2017521176.tif 000030
【図１３Ｂ−１３Ｃ】
2017521176.tif 000031
【図１３Ｄ】
2017521176.tif 000032
【図１４Ａ】
2017521176.tif 000033
【図１４Ｂ】
2017521176.tif 000034
【図１５Ａ−１５Ｃ】
2017521176.tif 000035
【図１５Ｄ】
2017521176.tif 000036
【図１５Ｅ】
2017521176.tif 000037
【図１５Ｆ−１５Ｈ】
2017521176.tif 000038
【図１５Ｉ】
2017521176.tif 000039
【図１５Ｊ】
2017521176.tif 000040
【図１５Ｋ】
2017521176.tif 000041
【図１６】
2017521176.tif 000042
【図１７Ａ】
2017521176.tif 000043
【図１７Ｂ】
2017521176.tif 000044
【図１７Ｃ】
2017521176.tif 000045
【図１７Ｄ】
2017521176.tif 000046
【図１７Ｅ】
2017521176.tif 000047
【図１７Ｆ】
2017521176.tif 000048
【国際調査報告】
2017521176.tif 000049
2017521176.tif 000050
2017521176.tif 000051