(57)【要約】ソフトゲルを製造するためのダイロールと、ソフトゲルと、ソフトゲルを製造するための方法と、が提供される。ダイロールはダイロール表面と、ダイロール表面に画成されたポケットと、を含む。ポケットは、フロアと、内部側壁表面と、面取り部と、外部側壁表面と、を含む。フロアはダイロール表面に対して凹んだ位置にあり、内部側壁表面はフロアに接続され、ダイロール表面の上方に面取り部まで延長する。ポケットは、ダイロール表面から上昇した位置にあり、且つ、面取り部をポケットの外部側壁表面に接続するランド表面も含む。ランド表面は、（ランド表面がポケットフロアに向かって内向きにテーパするよう）テーパと、（ランド表面が平坦とならないよう）半径と、を含む。ソフトゲル壁部厚さの厚さの少なくとも約４０％である後縁部厚さを有するソフトゲルも提供される。【選択図】図５Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１ソフトゲルシェル半体および第２ソフトゲルシェル半体であって、前記ソフトゲルシェル半体は互いに対して相補的であり、各ソフトゲルシェル半体は、内部壁部表面および反対側の外部壁部表面を有するソフトゲル壁部を含み、各ソフトゲルシェル半体の前記ソフトゲル壁部は、前記内部壁部表面と前記外部壁部表面との間の距離に相当するソフトゲル壁部厚さを含む、第１ソフトゲルシェル半体および第２ソフトゲルシェル半体と、
前記第１ソフトゲルシェル半体および前記第２ソフトゲルシェル半体の接合部に形成されたシーム部であって、前記シーム部は前縁部および反対側の後縁部を含み、前記後縁部は、前記後縁部の外側シーム縁部および前記後縁部の内側シーム縁部からの距離に相当する後縁部厚さを有し、前記後縁部厚さは、前記第１ソフトゲルシェル半体および前記第２ソフトゲルシェル半体のうちの少なくとも一方の前記ソフトゲル壁部厚さの少なくとも４０％である、シーム部と
を含む、ソフトゲル。
【請求項２】
前記後縁部厚さは、前記第１ソフトゲルシェル半体および前記第２ソフトゲルシェル半体のうちの少なくとも一方の前記ソフトゲル壁部厚さの少なくとも５０％である、請求項１に記載のソフトゲル。
【請求項３】
前記後縁部厚さは、前記第１ソフトゲルシェル半体および前記第２ソフトゲルシェル半体のうちの少なくとも一方の前記ソフトゲル壁部厚さの少なくとも６０％である、請求項１に記載のソフトゲル。
【請求項４】
前記前縁部は、前縁部外側シーム縁部と前縁部内側シーム縁部との間の距離に相当する前縁部厚さを有し、前記前縁部厚さは前記第１ソフトゲルシェル半体および前記第２ソフトゲルシェル半体のうちの少なくとも一方の前記ソフトゲル壁部厚さの少なくとも７０％である、請求項１に記載のソフトゲル。
【請求項５】
前記前縁部厚さは、前記第１ソフトゲルシェル半体および前記第２ソフトゲルシェル半体のうちの少なくとも一方の前記ソフトゲル壁部厚さの少なくとも８０％である、請求項４に記載のソフトゲル。
【請求項６】
前記ソフトゲル壁部厚さは約０．０３２〜０．０３６インチである、請求項１に記載のソフトゲル。
【請求項７】
前記ソフトゲルは、オメガ−３脂肪酸、オメガ−７脂肪酸、およびオメガ−９脂肪酸のうちの少なくとも１つを含む充填剤をさらに含む、請求項１〜請求項６のうちのいずれか１項に記載のソフトゲル。
【請求項８】
前記シーム部は、複数の実質的に直線状のシーム部分をさらに含む、請求項１〜請求項７のうちのいずれか１項に記載のソフトゲル。
【請求項９】
前記複数の実質的に直線状のシーム部分の第１直線状シーム部分は、前記複数の実質的に直線状のシーム部分の第２直線状シーム部分に対して鋭角をなす、請求項８に記載のソフトゲル。
【請求項１０】
先端部が前記第１直線状シーム部分および前記第２直線状シーム部分の交差部分に形成されている、請求項９に記載のソフトゲル。
【請求項１１】
前記複数のシーム部分のうちの少なくとも２つのシーム部分が互いに対して近傍に位置し得、先端部が、近傍に位置する実質的に直線状のシーム部分間に形成されている、請求項８に記載のソフトゲル。
【請求項１２】
前記ソフトゲルは複数の先端部をさらに含み、前記複数の先端部の各先端部は、近傍に位置する実質的に直線状のシーム部分間に形成されている、請求項１１に記載のソフトゲル。
【請求項１３】
前記ソフトゲルは断面において実質的にハート形状である、請求項１１に記載のソフトゲル。
【請求項１４】
ソフトゲル壁部であって、前記ソフトゲル壁部の内部壁部表面と前記ソフトゲル壁部の外部壁部表面との間の距離に相当するソフトゲル壁部厚さを含む、ソフトゲル壁部と、
シーム部であって、前記シーム部の外側シーム縁部と前記シーム部の内側シーム縁部との間の距離に相当するシーム部厚さを含み、前記シーム部厚さは、前記シーム部の長さに沿って前記ソフトゲル壁部厚さの少なくとも４０％である、シーム部と、
を含む、ソフトゲル。
【請求項１５】
前記シーム部厚さは前記シーム部の長さに沿って前記ソフトゲル壁部厚さの少なくとも５０％である、請求項１４に記載のソフトゲル。
【請求項１６】
前記シーム部厚さは前記シーム部の長さに沿って前記ソフトゲル壁部厚さの少なくとも６０％である、請求項１５に記載のソフトゲル。
【請求項１７】
前記ソフトゲル壁部厚さは約０．０３２〜０．０３６インチである、請求項１４に記載のソフトゲル。
【請求項１８】
前記ソフトゲルは、オメガ−３脂肪酸、オメガ−７脂肪酸、およびオメガ−９脂肪酸のうちの少なくとも１つを含む充填剤をさらに含む、請求項１４〜請求項１７のうちのいずれか１項に記載のソフトゲル。
【請求項１９】
前記ソフトゲルは所定の形状を有し、前記所定の形状はハート形状である、請求項１４〜請求項１８のうちのいずれか１項に記載のソフトゲル。
【請求項２０】
前記シーム部は複数の実質的に直線状のシーム部分をさらに含み、前記複数の実質的に直線状のシーム部分の第１直線状シーム部分は、前記複数の実質的に直線状のシーム部分の第２直線状シーム部分に対して鋭角をなす、請求項１４〜請求項１９のうちのいずれか１項に記載のソフトゲル。
【請求項２１】
第１ソフトゲルシェル半体および第２ソフトゲルシェル半体であって、各半体は、互いに対して相補的であり、前記ソフトゲル半体の内部壁部表面と外部壁部表面との間の距離に相当するソフトゲル壁部厚さを含む、第１ソフトゲルシェル半体および第２ソフトゲルシェル半体と、
前記第１ソフトゲルシェル半体および前記第２ソフトゲルシェル半体の接合部に形成されたシーム部であって、前記シーム部は後縁部を含み、前記後縁部は、前記後縁部の外側シーム縁部および前記後縁部の内側シーム縁部からの距離に相当する後縁部厚さを有し、前記後縁部厚さは、前記第１ソフトゲルシェル半体および前記第２ソフトゲルシェル半体のうちの少なくとも一方の前記ソフトゲル壁部厚さの少なくとも４０％である、シーム部と、
を含む、ソフトゲル。
【請求項２２】
前記ソフトゲルは断面において実質的にハート形状である、請求項２１に記載のソフトゲル。
【請求項２３】
ダイロール表面と、
フロアと、内部側壁表面と、面取り部と、外部側壁表面と、を含むポケットであって、前記フロアは前記ダイロール表面に対して凹んだ位置にあり、前記内部側壁表面は前記フロアに接続され、且つ、前記ダイロール表面の上方に前記面取り部まで延長する、ポケットと、
前記ダイロール表面から上昇した位置にあり、且つ、前記面取り部を前記ポケットの前記外部側壁表面に接続するランド表面であって、前記ランド表面は、前記ポケットフロアに向かって内向きにテーパし、前記ポケットの境界を形成する、ランド表面と、
を含む、ダイロール。
【請求項２４】
前記ランド表面は前記ポケットの前記形状を画成する境界を形成する、請求項２３に記載のダイロール。
【請求項２５】
前記形状は所定の形状である、請求項２４に記載のダイロール。
【請求項２６】
前記所定の形状はハート形状である、請求項２５に記載のダイロール。
【請求項２７】
前記ランド表面は内部縁部および外部縁部を含む、請求項２３〜請求項２６のうちのいずれか１項に記載のダイロール。
【請求項２８】
前記ランド表面の前記外部縁部は前記内部縁部の上方に約０．００４〜約０．０１インチの間だけ上昇した位置にある、請求項２７に記載のダイロール。
【請求項２９】
前記ランド表面の前記外部縁部による前記内部縁部の上方への前記上昇の結果として前記内向きのテーパが生成される、請求項２８に記載のダイロール。
【請求項３０】
前記ランド表面は少なくとも７度の角度で内向きにテーパしている、請求項２３〜請求項２９に記載のダイロール。
【請求項３１】
前記面取り部は面取り部フロアおよび面取り部壁部を含み、前記面取り部フロアは長さにおいて約０．００５インチであり、前記面取り部壁部は長さにおいて約０．００５インチである、請求項２３に記載のダイロール。
【請求項３２】
前記面取り部は、前記面取り部フロアと前記面取り部壁部との間に配置された面取り部切り欠きをさらに含む、請求項３２に記載のダイロール。
【請求項３３】
前記ランド表面は丸みを帯びた表面を含む、請求項２３〜請求項３２のうちのいずれか１項に記載のダイロール。
【請求項３４】
前記丸みを帯びた表面は、前記ダイロールから離間する方向に外向きに弓なりになる領域を含む、請求項３３に記載のダイロール。
【請求項３５】
請求項２３〜請求項３４のうちのいずれか１項に記載の前記ダイロールにより製造されるソフトゲル。
【請求項３６】
膜形成組成物から軟性膜リボンを形成することと、
前記軟性膜リボンを２つの噛み合うダイ間を通過させることであって、前記噛み合うダイのうちの各ダイは、請求項２３〜請求項３５のうちのいずれか１項にしたがって構成されている、通過させることと、
前記リボンが前記２つの噛み合うダイ間を通過するにつれて、前記リボンを同時に切断して２つの相補的なソフトゲルシェル半体を形成し、前記ソフトゲルシェル半体を加熱シールしてソフトゲル半体を形成し、前記ソフトゲル半体を充填剤で充填することと、
を含む、ソフトゲルを製造するためのプロセス。
【請求項３７】
前記膜形成組成物は、約３７％〜約４１％の１５０ブルームゼラチンと、約１７％〜約２１％のグリセリンと、約２５％〜約２９％の水と、を含む、請求項３６に記載のプロセス。
【請求項３８】
前記充填剤は、水不溶性液体中にまたは水混和性液体中に懸濁された有効成分を含む、請求項３６または請求項３７に記載のプロセス。
【請求項３９】
前記有効成分はオメガ−３脂肪酸、オメガ−７脂肪酸、オメガ−９脂肪酸、またはこれらの組み合わせである、請求項３８に記載のプロセス。
【請求項４０】
前記ソフトゲル本体はハート形状を含む、請求項３６〜請求項３９のうちのいずれか１項に記載のプロセス。
【請求項４１】
請求項３６〜請求項４０のうちのいずれか１項に記載のプロセスにより製造されるソフトゲル。
【請求項４２】
前記ソフトゲルはソフトゲル壁部およびシーム部を含む、請求項４１に記載のソフトゲル。
【請求項４３】
前記シーム部は、前記シーム部の長さに沿って前記壁部の厚さの少なくとも４０％である厚さを有する、請求項４２に記載のソフトゲル。
【請求項４４】
前記ソフトゲルの前記シーム部は前縁部および後縁部を含み、前記後縁部は前記ソフトゲル壁部の前記厚さの少なくとも４０％である厚さを有する、請求項４２に記載のソフトゲル。
【請求項４５】
前記ソフトゲルの前記シーム部は前縁部および後縁部を含み、前記前縁部は前記ソフトゲル壁部の前記厚さの少なくとも６０％である厚さを有する、請求項４２に記載のソフトゲル。
【請求項４６】
前記ソフトゲル壁部厚さは約０．０３２〜０．０３６インチの厚さである、請求項４２〜請求項４５に記載のソフトゲル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、２０１４年１０月３１日に出願された米国仮特許出願第６２／０７３，７６１号の利益および優先権を主張する。なお米国仮特許出願第６２／０７３，７６１号は、参照することにより、その全体が本願に援用される。
【０００２】
本開示は、全般的には、ソフトゲル製造の分野に関し、さらに詳細には、所定の形状を有するソフトゲルなどのソフトゲルを製造するための回転式ダイに関する。本開示は、回転式ダイのシステムおよびプロセスを使用してソフトゲルを作るための方法にも関する。本開示は、例えば後縁部シーム部において、優れたシーム部厚さを有するソフトゲルにも関する。
【背景技術】
【０００３】
ソフトゲルカプセルなどのソフトゲルは、回転式ダイカプセル封入プロセスを含む様々なプロセスにより形成される。従来の回転式ダイプロセスでは、カプセル封入機械が、２つのフレキシブルなゼラチンのシートまたはリボンを形成し、これらのゼラチンのシートまたはリボンは、同期された状態でローラ上に案内され、２つのダイに送られて２つのダイ間に供給される。例えば右側および左側のリボンのそれぞれがローラ上を通過し、それにより、これらのリボンは、２つの噛み合うダイロールに（これらのダイロール間に）供給される。ダイロール（結果的に製造されるソフトゲルのサイズおよび形状は、ダイロール表面のアーキテクチャにより決定される）は、リボンがダイロール間でロールされるにつれて、リボンからソフトゲルシェルを切断する。容積式ポンプが、回転式ダイ間に着座する加熱されたくさび部に充填剤を同時に供給する。ダイロールがこれらのリボンを切断し、これらのリボンの２つの切断された半体を一緒にシールして、それによりソフトゲルが形成される直前に、ポンプはリボン間のダイキャビティに液体充填剤などの充填剤を注入する。次にソフトゲルは乾燥されて、硬化することが可能となる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
回転式ダイ製造プロセスは、丸みを帯びた形状または長円形の形状のソフトゲルを作るにあたっては十分であるが、このプロセスを使用して、丸みを帯びた形状または長円形の形状以外の形状を製造することが困難であることは、明らかである。これについての主な理由は、ソフトゲルシェルの２つの半体が接合されるシーム部厚さが大きく変動するためである。さらに詳細には、ダイロールに最初に進入するゼラチンリボンの領域が、結果的に製造されるソフトゲル上の前縁部を形成し、その一方で、後続するゼラチンリボンの領域が、結果的に製造されるソフトゲル上の後縁部を形成する。通常は、後縁部のシーム部厚さは、ソフトゲルの壁部厚さの極一部分に過ぎない。例えば後縁部のシーム部厚さは、ソフトゲルの壁部厚さのわずか２０％となり得る。それ故、後縁部における薄いシーム部厚さは、例えば、特定の製造プロセス（例えば特定のソフトゲル形状の製造を目的とする製造プロセスなど）に耐えることができない。加えて、後縁部における薄いシーム部は、製品の取り扱い時におけるソフトゲルの破損と、充填剤の漏出と、を生じさせる。後縁部における薄いシーム部厚さは、丸みを帯びたソフトゲルまたは長円形のソフトゲルに対しても（例えば、製造プロセス時に、および輸送時に）問題となり得る。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本明細書に記載の特定の例示的な態様では、ダイロールが提供される。例えば、このダイロールは、ポケットとともに、ダイロール表面を含む。ポケットは、ポケットフロア、内部側壁表面、外部側壁表面、および面取り部を含む。ポケットフロアは、ダイロールの表面に対して凹んだ位置にあり得、内部側壁表面に接続されている。内部側壁表面はダイロール表面の上方に面取り部まで延長する。面取り部は、ポケットの内部に面する。ランド表面も含まれ、ランド表面は、ダイロール表面よりも高い位置にあり、面取り部をポケットの外部側壁表面に接続する。ランド表面はポケットフロアに向かって内向きにテーパし、ポケットの境界を形成する。特定の例示的な態様では、ランド表面は半径を含む。
【０００６】
本明細書に記載の特定の例示的な態様では、ソフトゲル（例えば従来のソフトゲルと比較してソフトゲルの後縁部における大きい厚さを有するソフトゲルなど）を製造するためのプロセスも提供される。このプロセスは、例えば、所定の形状（例えばハート形状など）を有するソフトゲルを作るためにも使用され得る。例えば、２つの軟性膜リボンが、膜形成組成物から形成される。次に、これらのリボンが、２つの噛み合うダイ間を通される。それぞれの噛み合うダイは、本明細書に記載のように構成されたものである。例えば、各ダイは、他の特徴物のなかでも、面取り部とともにランド表面を含む。面取り部は、ポケットの内部側壁表面に接続され、ポケットの内部に面しており、ランド表面は、内向きにテーパしている。特定の態様では、ダイのランド表面は半径を含む。リボンが２つの噛み合うダイロール間を通過するにつれて、このプロセスは、リボンを同時に切断して２つの相補的なソフトゲルシェル半体を形成し、ソフトゲルシェル半体を加熱シールしてソフトゲル本体を形成し、ソフトゲル本体を充填剤で充填することを含む。
【０００７】
本明細書に記載の特定の例示的な態様では、ソフトゲルも提供される。例えば、このソフトゲルはソフトゲル本体を有する。この本体は、例えば、シーム部およびソフトゲル本体壁部を有する。特定の例示的な態様では、シーム部は、シーム部の全長に沿ってソフトゲル本体壁部の厚さの少なくとも約４０％である厚さを有する。本明細書に記載の特定の態様では、シーム部は前縁部シーム部および後縁部シーム部を含み、この後縁部シーム部は本体壁部の厚さの少なくとも約４０％である。
【０００８】
特定の例示的な態様では、ソフトゲルは第１ソフトゲルシェル半体および第２ソフトゲルシェル半体を含み、これらのソフトゲルシェル半体は互いに対して相補的であり、各ソフトゲルシェル半体はソフトゲル壁部を有する。各ソフトゲル半体のソフトゲル壁部は、例えば、ソフトゲル壁部の内部壁部表面とソフトゲル壁部の外部壁部表面との間の距離に相当する厚さを含む。ソフトゲルは、第１ソフトゲルシェル半体および第２ソフトゲルシェル半体の接合部に形成されたシーム部も含む。シーム部は、例えば、後縁部の外側シーム縁部および後縁部の内側シーム縁部からの距離に相当する後縁部厚さを有する後縁部を含む。後縁部厚さは、例えば、第１ソフトゲルシェル半体または第２ソフトゲルシェル半体のいずれかのソフトゲル壁部厚さの少なくとも４０％である。特定の例示的な態様では、本明細書に記載のソフトゲルは、所定の形状（例えばハート形状など）を有する。
【０００９】
例示的な実施形態に関する上記の、および他の、態様、目的、特徴、および利点は、以下の図示された例示的な実施形態の詳細な説明を考察すると、当業者に明らかとなるであろう。関連する動作の方法も提供される。ダイロール、ソフトゲル、およびソフトゲルを作るためのプロセスに関する、他の装置、方法、システム、特徴、および利点は、以下の図面および詳細な説明を検討することで、当業者に明らかとなるであろう。係る追加的な装置、方法、システム、特徴、ならびに利点の全部が、本明細書の説明に含まれること、ダイロール、ソフトゲル、ならびにソフトゲルを作るためのプロセスの範囲に含まれること、添付の請求項により保護されること、が意図される。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１Ａ】特定の例示的な実施形態に係る、ソフトゲルを製造する際に使用するための例示的なダイロールを示す図である。
【図１Ｂ】特定の例示的な実施形態に係る、ダイロールの例示的なポケットの上面図である。
【図２】特定の例示的な実施形態に係る、図１Ｂで示される線２−２に沿ったプロファイルを示す、例示的なポケットの断面図である。
【図３】特定の例示的な実施形態に係る、（図２で示される）例示的なポケット断面の拡大図である。
【図４Ａ】特定の例示的な実施形態に係る、ダイロール表面と同一のレベルにあるポケットフロアを有する例示的なポケットの断面図である。
【図４Ｂ】特定の例示的な実施形態に係る、ダイロール表面２よりも上昇した位置にあるポケットフロアを有する例示的なポケットの断面図である。
【図５Ａ】特定の例示的な実施形態に係る、ダイロール表面上に配置されたポケットの例示的な構成を示す図である。
【図５Ｂ】特定の例示的な実施形態に係る、ダイロールの例示的なポケットの上面図である。
【図６Ａ】特定の例示的な実施形態に係る、例示的なソフトゲルを示す図である。
【図６Ｂ】特定の例示的な実施形態に係る、図６Ａで示される線６Ｂ−６Ｂに沿ったプロファイルを示す、例示的なソフトゲルの断面図である。
【図６Ｃ】特定の例示的な実施形態に係る、（図６Ｂで示される）シーム部の前縁部およびシーム部の後縁部の拡大図である。
【図７】特定の例示的な実施形態に係る、例示的なソフトゲルの上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下の記載および図面は例示的なものであり、限定的であると解釈すべきでない。本開示の完全な理解を提供するために、多数の具体的詳細について記載する。しかし特定の事例では、記載の不明瞭化を避けるために、周知の詳細または従来の詳細については記載しない。本開示において１つの実施形態を参照することは、同一の実施形態を参照するものであり得るが、必ずしも同一の実施形態を参照するものであるとは限らない。係る参照は、これらの実施形態のうちの少なくとも１つを意味する。
【００１２】
さらに、１つの「実施形態」または「例示的な実施形態」を参照することは、当該実施形態に関して記載される特定の特徴、構造、または特性が本開示の少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。同様に、本明細書における様々な箇所に「特定の実施形態では」という語句が出現することは、必ずしも全部が同一の実施形態を参照するものであるとは限らず、また、他の実施形態に対して相互排他的な別個のまたは代替的な実施形態でもない。さらに、いくつかの実施形態により示され得る、且つ、他の実施形態により示され得ない、様々な特徴が記載されている。同様に、いくつかの実施形態に対しては要求されるが、他の実施形態に対しては要求されない、様々な要件が記載されている。
【００１３】
本明細書で使用される用語は、全般的に、当該技術分野における、本開示の文脈における、および各用語が使用される特定の文脈における、通常の意味を有する。本開示を説明するために使用される特定の用語について、以下で、または本明細書の他の箇所で、本開示の説明に関する追加的な案内を実務者に提供するために、論述される。便宜のために、特定の用語は引用符を用いて強調され得る。係る強調の使用は、用語の範囲および意味に関して、影響を有さない。むしろ、用語の範囲および意味は、当該用語に対する強調の有無に関わらず、同一の文脈において同一である。
【００１４】
同一の物事は２つ以上の方法で表現することが可能であることが、理解されるであろう。したがって代替的な言語および同意語が、本明細書で論じられる用語のうちの任意の１つまたは複数に対して、使用され得る。１つの用語が本明細書で詳述または議論されているかどうかは、特別な重要ではない。特定の用語に対する同意語も本明細書で提供され得る。１つまたは複数の同意語を記載することは、例えば、他の同意語の使用を排除するものではない。本明細書で論じられる任意の用語の例を含む、本明細書の任意の箇所における例の使用は、単に例示的なものであり、本開示の、または例示的な用語の、範囲および意味をさらに限定することを意図するものではない。同様に、本開示は、本明細書で与えられる様々な実施形態に対して限定を加えるものではない。
【００１５】
本明細書で使用される単数形の「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、内容上明らかに別段の指示が述べられていない限り、複数の言及を含む。したがって例えば、１つの「ソフトゲル」への言及は、文脈上明らかに別段の指示が述べられていない限り、２つ以上のソフトゲルを有する態様を含む。
【００１６】
範囲は、本明細書では、「約」ある特定値から、および／または「約」別の特定値までとして、表現され得る。係る範囲が表現された場合、他の態様は、当該の特定値から、および／または当該の別の特定値まで、を含む。同様に、値が、「約」という先行詞を用いることにより、概数として表される場合、特定の値が他の態様を形成することが理解されるであろう。これらの範囲のうちの各範囲の終点は、他の終点に関して重要、および、他方の終点とは独立的に重要の両方であることを理解すべきである。
【００１７】
本明細書で使用される「任意の」または「任意には」という用語は、その後に記載される事象または状況が発生する場合も発生しない場合もあること、および、当該の記載が、前記の事象または状況が発生する事例、および、前記の事象または状況が発生しない事例を含むこと、を意味する。
【００１８】
概要
本明細書に記載の例示的な実施形態は、ソフトゲルの製造において使用するためのダイロールの他に、係るダイロールを使用してソフトゲルを製造するためのプロセスも、提供する。本明細書に記載の例示的な実施形態は、本明細書に記載の装置およびプロセスから製造されるソフトゲル製品も提供する。本明細書に記載の例示的な実施形態は、例えば後縁部シーム部などにおいて優れたシーム部厚さを有するソフトゲルも提供する。
【００１９】
本明細書で使用される「ソフトゲル」は、１回の服用形式として提供されるゼラチンベースのカプセルなどの軟性の服用形式を指す。特定の例示的な実施形態では、ソフトゲルは懸濁液または半固体など液体充填剤を含む。この液体充填剤は、ゼラチンシェルの２つの半体により覆われて、それにより単一の密閉シールされた服用形式が形成される。当業者が理解するであろうように、ゼラチンシェルは、ゼラチン、可塑剤、および水から構成され得、防腐剤、着色剤、着香料、乳白剤、甘味剤、酸、塩、医薬品、または所望の服用効果を達成するための他の薬剤などの他の成分も含み得る。
【００２０】
本明細書で使用される「ダイロール」は、ソフトゲルカプセルの製造および充填を行うにあたり好適である、噛み合うダイのペアのうちの一方を指す。噛み合うペアの各ダイロールは、例えば、ソフトゲル半体を形成するための一連の１つまたは複数の凹部または「ポケット」を、その表面上に含む。各ダイロールの表面上の一連のポケットは、例えば、一連の列がダイロールの周りにも延長する状態で、ダイロールの軸方向長さに沿って延長する列状に配置される。特定の事例では、これらの列は、ダイの表面上のポケットの個数が最大化されるよう、例えばオフセットパターンなどのパターン状に構成され得る。
【００２１】
特定の事例では、ポケットは、フロアと、内部側壁表面と、外部側壁表面と、面取り部と、を含む。「ランド表面」を含む「ランド部」も含まれる。このランド表面は、ダイロールの表面に対して上昇した位置にある。したがってランド表面は、ソフトゲル製造中において他方の噛み合うダイロールと接触するダイロール上のポケットの位置を表す。すなわち、カプセル封入プロセスの間、１つのダイのランド表面は、２つの噛み合うダイ間をゼラチンリボンが通過するにつれてリボンを切断するために、対応する、すなわち「噛み合う」ダイロールのランド表面と接触する。例えば２つの軟性ゼラチン膜リボンが、本明細書に記載の２つのダイが噛み合うダイロール間を通される。リボンが２つの噛み合うダイ間を通過する際に、本明細書で構成されたダイロールは噛み合うランド表面を介してリボンを切断し、２つの相補的なソフトゲルシェル半体を形成する。次に２つのソフトゲルシェル半体は加熱シールされて、それによりソフトゲル本体が形成される。ソフトゲル本体に充填剤が注入されると、充填されたソフトゲルが製造される。２つの相補的なソフトゲルシェル半体が接合されると、ソフトゲル本体上にソフトゲルシーム部が形成される。
【００２２】
ランド表面がソフトゲルシェルの切断を行うため、ポケットの周りにあるランド表面の形状により、結果的に製造されるソフトゲルの形状が決定される。例えばランド表面は、ポケットの形状を画成する境界を形成する。換言すると、ランド表面はポケットの縁部を取り囲む。したがってランド表面の形状は、噛み合うダイ上のランド表面と接触したとき、結果的に製造されるソフトゲルの形状を決定する。当業者が理解するであろうように、ポケットのランド表面は様々な所定の形状（例えば円形、長円形、または他の好適な形状）で構成され得る。特定の事例では、ソフトゲルの形状は、ハート形状またはハート形のシンボル概念記号の形状である。特定の事例では、形状は先端部を含む。
【００２３】
本明細書に記載するように、ランド部のランド表面は、ポケットの内部に向かって（例えばポケットフロアに向かって）内向きにテーパし得る。すなわち一態様では、ランド表面は、例えば、ポケット内部の近傍のランド表面の内側縁部がランド表面の外部縁部よりもわずかに下位となるよう、ポケットフロアに向かって内向きに傾斜し得る。加えてポケットのランド表面には、ベベルまたは「面取り部」が設けられ得る。面取り部は、例えば、ランド表面の内部縁部のちょうど真下に配置され、したがって、ランド表面の内部縁部をポケットの内部壁部に接続し得る。特定の事例では、ランド表面は「丸みを帯びている」か、または「半径」を有し、その結果、ランド表面が湾曲したもの、または丸みを帯びたものとなる。
【００２４】
例えば、本明細書で説明するように、テーパ状のランド表面と、ランド表面に施された面取り部、および、半径と、を含むよう、ダイロールポケットを構成することにより、（従来のソフトゲルと比較して）ソフトゲルシーム部の部分に沿って実質的により厚いシーム部を有するソフトゲルの製造が可能である。例えば本明細書に記載のソフトゲルは、従来のソフトゲルの後縁部厚さよりも実質的により厚いものとなり得る後縁部シーム部厚さを有する。特定の事例では、前縁部シーム部厚さも、従来のソフトゲルの前縁部よりも厚いものとなり得る。
【００２５】
いかなる特定の理論にも制約されることを望むものではないが、（例えば面取り部および半径との接合部において）ランド表面をテーパ状にして丸みを帯びさせることにより、例えば、ソフトゲルの製造中に、２つの噛み合うダイの対向するランド表面が接触し合ったときに、各ゼラチン膜がソフトゲルの中心に向かって内向きに誘導されるものと考えられる。したがって、本明細書に記載のように構成されたダイロールを使用する膜切断プロセスの際に、より多量のゼラチン膜がシーム部に凝集するほど、製造プロセスの間に、および最終的なソフトゲル製品において、シーム部の厚さが大幅により大きくなると考えられる。
【００２６】
特定の事例では、シーム部が従来のソフトゲルよりも大幅により厚いソフトゲルが、提供される。すなわち、２つの相補的なソフトゲルシェルが接触し合うシーム部は、従来のソフトゲルにおける対応するシーム部よりも実質的により厚いものとなり得る。例えば従来のソフトゲルは、ソフトゲル壁部厚さのわずか約２０％の後縁部厚さしか有することができない。対照的に、本明細書で提供される特定の事例では、ソフトゲルの後縁部は、ソフトゲル壁部厚さの少なくとも約４０％という、予想外に増加された厚さを有する。いくつかの事例では、少なくとも約６０％という増加された厚さが観測されたが、本明細書に記載のソフトゲルの後縁部に対して、より一層大きい厚さが観測され得る。したがって本明細書に記載のソフトゲルの後縁部厚さは、特定の事例では、従来のソフトゲルにおいて観測される後縁部厚さの、予想外にも約２〜３倍（またはそれ以上）の厚さとなることが可能である。特定の事例では、シーム部の前縁部を含むシーム部の他の領域は、増加された厚さを有する。
【００２７】
本明細書に記載のようにシーム部厚さを増加させることは、製造プロセス中、および、結果的に製造されたソフトゲル製品の両方において、いくつかの利点を提供する。例えばソフトゲル製造プロセスの間、ソフトゲルシェル半体は切断時に圧力にさらされる。加えてソフトゲル本体は、充填剤がソフトゲル本体に注入される際に、内部の膨張圧力にさらされる。いかなる特定の理論にも制約されることを望むものではないが、本明細書に記載のダイの設計は、例えばソフトゲルの製造の間に、ソフトゲル本体がより大きい圧力に耐えることを可能にするものと考えられる。換言すると、ゼラチン膜をソフトゲルの中心に向かって内向きに誘導することにより、ソフトゲル膜−およびソフトゲル本体−が、例えばそれぞれソフトゲル製造プロセスの切断プロセスおよび注入プロセスにおいて、より高い圧力に耐えることが可能となるものと考えられる。
【００２８】
切断プロセスおよび注入プロセスの間に増加された圧力を提供することおよび支援することにより、本明細書に記載の特定の所定の形状を有するソフトゲルを製造することが、実質的に、且つ予想外に、より容易となる。例えば、先端部または他の丸みを帯びないシーム部を有する従来のソフトゲルを製造することは、切断プロセスおよび／または注入プロセスがソフトゲル本体の破損または不良をもたらすため、極めて困難である。しかし結果的に製造されるソフトゲルシーム部（例えば後縁部シーム部など）が、本明細書に記載のように、大幅により厚いものとなる場合、係る破損および不良が改善される。したがって例えば、ハート型などの形状、および／または先端部を有する他の形状は、本明細書に記載の方法およびプロセスにより、容易に作られる。加えて、本明細書に記載のダイロールおよび方法により製造される丸みを帯びたまたは長円形のソフトゲルなどの形状は、有利なことに、従来のソフトゲルと比較して、より厚いシーム部を有する。
【００２９】
より厚いシーム部を有するソフトゲル製品（例えば本明細書に記載の装置、方法、およびプロセスにしたがって作られたソフトゲル製品など）に関して、これらのソフトゲルは従来のソフトゲルに対して顕著な利点を有する。例えば、シーム部が厚いほど、ソフトゲルの破損（例えば製造中における破損、および輸送中におけるソフトゲルの取り扱いの際、または最終消費者による取り扱いの際における破損）が少なくなる。これは、特定の形状（先端部を有する領域または丸みを帯びない領域）を有するソフトゲルに対して、特に成り立つ。なぜならこれらの領域は多くの場合、破損しやすいためである。破損が少ないことにより、例えば、充填剤の漏出が少なくなり、その結果、製品の浪費が軽減される。例えば製品の漏出により、最終のソフトゲル製品の瓶またはロットの全体が汚され、その結果、例えば消費者は瓶の内容物全体を廃棄せざるを得なくなる。これらの利点および他の利点が、本明細書に記載の例示的な実施形態に基づいて、当業者に明らかとなるであろう。
【００３０】
例示的な実施形態
本明細書に記載の例示的な実施形態は、カプセル封入のためのダイと、カプセル封入のためのプロセスおよび方法と、方法およびプロセスの製品と、ソフトゲルと、を提供する。
【００３１】
図面を参照すると、図１Ａでは、本発明の特定の例示的な実施形態に係る、ソフトゲルの製造時に使用するための例示的なダイロールが示されている。図示のようにダイロール１は、形状において実質的に円筒形であり得る。ダイロール１は、ダイロール表面２に、および／またはダイロール表面２上に画成された少なくとも１つのダイロールポケット３を有するダイロール表面２を含む。一態様では、少なくとも１つのダイロールポケットは、ダイロール表面上に点在された複数のダイロールポケット３を含み得る。例えばダイロール１は、ダイロール表面２の全域にわたって所定のパターン状に、および／または、アレイ状に、配列された複数のポケット３を含み得る。
【００３２】
ダイロール１は、端から端まで任意の好適な幅、ならびに任意の好適な直径を有し得る。係る幅ならびに直径は、本明細書に記載の、または当該技術分野で周知の、従来の回転式ダイカプセル封入機械における使用に対して適応可能および構成可能である。特定の例示的な実施形態では、ダイロール１の幅は、約２５ｃｍ（例えば約２３、２４、２５、２６、または２７ｃｍの長さ）であり得る。特定の例示的な実施形態では、ダイロール１の直径は約１５ｃｍ（例えば約１３、１４、１５、１６、または１７ｃｍ）であり得る。
【００３３】
特定の例示的な実施形態では、ダイロール１には約５〜約３０列のポケット３が含まれ得る。なお各列には２５〜５０個のポケット３が含まれる。特定の例示的な実施形態では、ダイロール１には約７〜約２２列のポケット３が含まれ得る。なお各列には３０〜４６個のポケット３が含まれる。特定の例示的な実施形態では、ポケット３の形状は、ダイロール表面２上のポケット３の最も効率的な配列を決定し得る。例えば複数のポケット３がダイロール表面２上に配置されている場合、ポケット３は、最大個数のソフトゲルを製造するためにダイロール表面２上におけるポケット３の個数が最大化されるよう、配列され得る。
【００３４】
当業者が理解するであろうように、ダイロール１は、多様な軟性ゼラチンカプセル封入機械と併せて使用され得、および／または係る使用に対して適応され得る。すなわちダイロール１は、当該技術分野で周知のカプセル封入機械と同様の従来の回転式ダイ軟性ゼラチンカプセル封入機械における使用に対して適応され得る。例えば従来のソフトゲルカプセル封入機械内において、ダイロール１は、同一の構成または同様の構成を有する対向するダイロールに対して、位置合わせされ、噛み合い得る。これらの２つの噛み合うダイロールは、カプセル封入機械のパーツとして、逆方向に回転する。噛み合うダイロールペア間を、ゼラチンリボンが通過するにつれて、噛み合うダイロールはソフトゲル本体を切断し、ソフトゲル本体に充填剤を充填する。従来のゼラチンカプセル封入機械は、当業者が理解するであろうように、ソフトゲルの製造に必要となる任意の他の構成要素（例えば加熱くさび部、ニップ部、注入ポンプ、ゼラチン膜プレス、フィーダ、ガイドローラ、その他）を含み得る。ダイロール１は、１つまたは複数の好適な当該技術分野で周知の物質（アルミニウム、真鍮、硬化鋼、青銅、またはこれらの組み合わせ）から構成され得る。
【００３５】
図１Ｂでは、特定の例示的な実施形態に係るダイロール１の例示的なポケット３（例えば本明細書に記載のダイロール表面２に画成された、および／またはダイロール表面２上に画成された、ポケット３など）の上面図が示されている。一態様では、各ポケットは、ポケットの外辺部の周りに延長し、且つ、ダイロール表面から外向きに離間する方向に延長する、側壁により画成され得る。側壁は、内部側壁表面７および反対側の外部側壁表面９を含む。端部壁またはランド部４が、内部側壁表面と外部側壁表面との間に形成され得る。使用時には、以下でより完全に説明されるように、第１ダイロールのランド部は、例えば、噛み合うダイロールのランド部に対して相補的であり得る。他の態様では、各ランド部は、ダイロールの表面に対して上昇した位置にあるランド表面であるランド表面５を含む。したがってランド表面は、一方のダイロール上における位置であってソフトゲルの製造中に他方の噛み合うダイロールと接触する位置を表す。
【００３６】
ポケットフロア６が内部側壁表面７の近傍に形成され得る。一態様では、ポケットフロアはダイロール表面に対して凹んだ位置にあり得、その一方で、ランド表面５はダイロール表面に対して上昇した位置にあり得る。ランド部４のランド表面５はポケット３を取り囲み、それによりポケット３の境界が形成され得る。図１Ｂで示されているように、ランド表面５はポケット３の境界の少なくとも１部分に沿って伸びている。したがって当業者が理解するであろうように、ポケット３の周囲のランド部４および関連するランド表面５の形状または経路を変化させると、ゼラチンリボンから切断されるソフトゲルシェル半体の形状が変化することとなる。
【００３７】
特定の例示的な実施形態では、ポケットフロア６は通気開口部２４を含み得る。いかなる特定の理論にも制約されることを希望するものではないが、通気開口部は、充填注入プロセスの間にソフトゲル本体がポケット３へと膨張するときなどに空気がポケット３から放出されることを可能にするものと考えられる。通気開口部は、例えば、ソフトゲル製造の際にソフトゲルがダイロール１に貼り付くことも防止し得る。例えば通気開口部は、製造プロセスの際においてソフトゲル本体が膨張する間にゼラチン膜がポケットを充填するときに、真空がポケット３内で形成されることを防止し得るものと考えられる。係る真空を解放することにより、例えば、ソフトゲルが形成された後、通気開口部は、噛み合うダイロールからソフトゲルが自由に落下することを可能にする。
【００３８】
図２は例示的なポケット３の断面図であり、特定の例示的な実施形態に係る、図１Ｂで示される線２−２に沿ったプロファイルが示されている。図２では、例示的なダイロール表面２がポケット３とともに示されている。ポケット３はポケットフロア６、内部側壁表面７、面取り部８、および外部側壁表面９により画成され得る。特定の例示的な実施形態では、フロア６はダイロール表面２に対して凹んだ位置にあり得る。ポケット３の内部側壁表面７はポケットフロア６に接続され、ダイロール表面２の上方に面取り部８まで延長する。さらにダイロール１のポケット３は、ダイロール表面２から上昇した位置にあり、且つ、面取り部８をポケット３の外部側壁表面９に接続する、ランド表面５を含む。一態様では、ランド表面５はポケットフロア６に向かって内向きにテーパし得る。ランド表面５は、例えば、ポケット３の境界を形成する。
【００３９】
図２で示されているように、ポケットフロア６は、例えば、内部側壁表面７へと遷移する。この遷移は、例えば、所望により、急激な遷移となるよう、または、より均等に配置された遷移となるよう、構成され得る。例えば、フロア６は、フロア６の周辺部または縁部において内部側壁表面７へと遷移し得る。また図示のように、特定の例示的な実施形態では、ポケットフロア６はダイロール表面２に対して凹んだ位置にあり得る。すなわちポケットフロア６は、ダイロール表面２に対する凹陥部を表し得る。当業者が理解するであろうように、ポケット３の寸法および構成は、例えば、構成可能であり得、したがって、最終的なソフトゲル製品の所望の寸法に基づいて決定され得る。当業者は、乾燥・硬化プロセスも最終的なソフトゲル製品の寸法および形状に対して影響を及ぼし得ることも理解するであろう。
【００４０】
特定の例示的な実施形態では、ポケットフロア６の凹部の深さは、ポケットフロア６の横断方向で変動し得、結果的に製造されるソフトゲルの所望の形状およびサイズに基づいて構成可能であり得る。例えば凹部は、ポケットフロア６が内部側壁表面７に遷移する箇所と比較して、ポケットフロア６の中央に近づくにしたがって、より深くなり得る。特定の例示的な実施形態では、ダイロール表面２に対するポケットフロア６の深さは、約２〜１０ｍｍの範囲（例えば２、３、４、５、または６ｍｍ）であり得る。特定の例示的な実施形態では、ダイロール表面２に対するポケットフロア６の深さは少なくとも約５．５、５．６、５．７、５．８、５．９、または６．０ｍｍであり得る。特定の例示的な実施形態では、ダイロール表面２に対するポケットフロア６の深さは、少なくとも約５．８ｍｍであり得る。特定の例示的な実施形態では、ポケットフロア６の深さ（例えばランド表面５からフロア６まで）は、約０．１〜約０．４インチ（０．１インチ、０．２インチ、０．３インチ、または０．４インチ）であり得る。特定の例示的な実施形態では、ポケットフロア６の深さ（例えばランド表面５からポケットフロア６まで）は、約０．２インチであり得る。当業者が理解するであろうように、フロア６の幅および長さも、最終的なソフトゲル製品の所望の形状に基づいて構成可能であり得る。例えばフロアの幅は約１０〜２０ｍｍの範囲（例えば約１２、１３、１４、１５、１６、または１７ｍｍ）であり得る。同様にフロア６の長さは約１０〜２０ｍｍの範囲（例えば約１２、１３、１４、１５、１６、または１７ｍｍ）であり得る。
【００４１】
ポケットの内部側壁表面７は、例えば、ポケットフロア６からダイロール表面２の上方に外向きに延長し、最終的に面取り部８と接続する。内部側壁表面７の長さは例えば構成可能であり、本明細書に記載のようにポケットフロアの所望の深さに基づいて決定され得る。図示のように、ポケットフロア６、内部側壁表面７、および面取り部８が集合的にダイロールポケット３のポケットの内部を形成する。すなわち、ポケットフロア６、内部側壁表面７、および面取り部８は、例えば、ポケット３内の空間の境界を画成し、この空間がポケット内部に相当する。面取り部８は、例えば、図２で示されているように、ポケットの内部に面している。当業者が理解するであろうように、ポケット内部は、製造プロセス中にソフトゲルシェルの半体を受容および形成する領域を表す。
【００４２】
上記で説明した特徴に加えて、引き続き図２を参照すると、例示的なポケット３は外部側壁表面９を含む。外部側壁表面９は、例えば、ダイロール表面２から始まり、ダイロール表面２に対して外向きに延長する。特定の例示的な実施形態では、外部側壁表面９はダイロール表面２に対して約９０°の角度を形成し得る。他の例示的な実施形態では、外部側壁表面はダイロール表面に対して鋭角をなし得る。例えば、外部側壁表面９は、ポケット内部に向かって、または、ポケット内部から離間する方向に、わずかに傾斜し得る。外部側壁表面９は、ソフトゲルの製造に関して適した、例えばダイロール表面２からランド表面５の外部縁部１０まで測定した任意の構成可能な長さ（例えば約０．５、１．０、２．０、３．０、４．０、５．０、６．０、７．０、８．０、９．０、または１０．０ｍｍ）であり得る。特定の例示的な実施形態では外部側壁表面９は、ダイロール表面２からランド表面５の外部縁部１０まで約６．０ｍｍの長さ（例えば約５．６、５．７、５．８、５．９、６．０、６．１、６．２、６．３、または６．４ｍｍの長さ）であり得る。特定の例示的な実施形態では外部側壁表面９は、ダイロール表面２からランド表面５の外部縁部１０まで約１．０ｍｍの長さ（例えば約０．５、０．６、０．７、０．８、０．９、１．０、１．１、１．２、１．３、または１．５ｍｍの長さ）であり得る。
【００４３】
図示のように、ランド表面５は外部側壁表面９を面取り部８に接続する。すなわちランド表面５は、外部側壁表面９と、面取り部８の開始点と、の間の領域にまたがっている。特定の例示的な実施形態では、ランド表面５は、以下でさらに記載されるように、半径を含むか、または円形である。特定の例示的な実施形態ではランド部４の幅は約０．５〜１．５ｍｍ（例えば０．５、０．６、０．７、０．８、０．９、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、または１．５ｍｍなど）であり得る。例えば、外部側壁表面９上の所与の点において、外部側壁表面９と内部側壁表面７との間の距離は、約０．５、０．６、０．７、０．８、０．９、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、または１．５ｍｍであり得る。特定の例示的な実施形態では、ランド部４の幅は約１．０ｍｍである。特定の例示的な実施形態では、ランド部の幅は、約０．０３インチ〜約０．０５インチ（約０．０４インチ）である。
【００４４】
図３は、特定の例示的な実施形態に係る、（図２で示される）例示的なポケット断面の拡大図である。図示のように、ランド表面５は、外部側壁表面９がランド表面５と交わる箇所に形成された外部縁部１０を含む。ランド表面５は、ランド表面５が面取り部８の面取り部壁部１２と交わる箇所に形成された内部縁部１１をさらに含む。面取り部壁部１２は、例えば、面取り部壁部１２が面取り部フロア１４と交わる面取り部切り欠き１３まで下方に延長する。面取り部フロア１４は、例えば、面取り部切り欠き１３からポケット内部に向かって面取り部縁部１５まで延長する。この面取り部縁部１５は、面取り部８が内部側壁表面７と交わり、内部側壁表面７へと遷移する面取り部８の領域を表す。一態様では、面取り部壁部の少なくとも１部分は、内部側壁表面７に対して、および／または外部側壁表面９に対して、実質的に平行であり得る。他の態様では、面取り部フロアの少なくとも１部分は、面取り部壁部１２に対して実質的に垂直である。代替的に、面取り部フロア１４の少なくとも１部分は、面取り部壁部１２に対して鋭角をなし得る。任意には、面取り部フロア１４の少なくとも１部分は、外部側壁表面９の近傍のダイロール表面２に対して実質的に平行であり得る。
【００４５】
当業者が理解するであろうように、面取り部８のサイズおよび寸法は、製造されるべきソフトゲルのサイズに基づいて変動し得る。特定の例示的な実施形態では、面取り部フロア１４の長さ（例えば面取り部切り欠き１３から面取り部縁部１５まで）は、約０．００１インチ〜約０．００７インチであり得る。例えば面取り部フロア１４の長さ（例えば面取り部切り欠き１３から面取り部縁部１５まで）は、約０．００５インチ倍であり得る。特定の例示的な実施形態では、面取り部壁部１２の長さ（例えば面取り部切り欠き１３からランド表面５の内部縁部１１まで）は、約０．００１インチ〜約０．００７インチであり得る。特定の例示的な実施形態では、面取り部壁部１２の長さ（例えば面取り部切り欠き１３からランド表面５の内部縁部１１まで）は、約０．００５インチであり得る。
【００４６】
特定の例示的な実施形態では、ランド表面５の外部縁部１０は、ランド表面５の外部縁部１０上の縁部が鋭いものとならないよう、丸みを帯びてもよく、または滑らかでもよい。他の例示的な実施形態では、外部縁部１０は、丸みを帯びる必要も、滑らかである必要もない。それにより、ランド表面５の外部縁部１０上の縁部は鋭いものとなるか、または鋭利なものとなる。特定の例示的な実施形態では、内部縁部１１は、ランド表面５の内部縁部１１上の縁部が鋭いものとならないよう、または鋭利なものとならないよう、丸みを帯びてもよく、または滑らかでもよい。他の例示的な実施形態では、内部縁部１１は、丸みを帯びる必要も、滑らかである必要もない。それにより、ランド表面５の内部縁部１１上の縁部は鋭いものとなるか、または鋭利なものとなる。
【００４７】
引き続き図３を参照すると、一態様では、ランド表面５は、テーパの角度が例えばポケットフロア６に向かって傾けられた状態となるよう、テーパを含む。すなわちランド表面５は、ランド表面５の外部縁部１０からランド表面５の内部縁部１１まで、ポケットフロア６に向かって下向きに傾斜し得る。図３では、点線（「ａ」および「ｂ」）は、例えば、本明細書に記載のようにランド表面５に施された例示的なテーパを示す。点線「ａ」は、例えば、ランド表面５の外部縁部１０の高位からランド表面５の内部縁部１１の高位まで伸びるテーパの平面を示す。点線「ｂ」は、例えば、線「ａ」に対して略平行である平面を表し、したがって（例えば丸みが以下で説明されるように存在する場合などに）、点線「ｂ」もテーパを表す。
【００４８】
特定の例示的な実施形態では、テーパ角度の度数は、例えば、ランド表面５の内部縁部１１に対するランド表面５の外部縁部１０の高位に加えて、これら２つの点間の距離に、依存する。すなわち、ランド表面５の外部縁部１０とランド表面５の内部縁部１１との間の所与の長さに対して、外部縁部１０が内部縁部１１に対して上昇した位置にあるほど、テーパの角度は大きい値となる。例えば、外部縁部１０と内部縁部１１との間の所与の長さに対して、ランド表面５の外部縁部１０は、外部側壁表面９をダイロール表面２から離間する方向に面取り部壁部１２よりも高く長手方向に延長することにより、内部縁部１１より上昇した位置となり得る。特定の例示的な実施形態では、例えば外部縁部１０が内部縁部１１から約０．１ｍｍ〜約０．３ｍｍ（例えば０．１、０．２、または０．３ｍｍ）だけ上昇した位置にある場合などでは、テーパは軽微であり得る。例えば特定の実施形態では、外部縁部１０はテーパを形成するために内部縁部１１から約０．１０、０．１１、０．１２、０．１３、０．１４、０．１５、０．１６、０．１７、０．１８、０．１９、０．２０、０．２１、０．２、０．２２、０．２３、０．２４、０．２５、０．２６、０．２７、０．２８、０．２９、または０．３０ｍｍだけ上昇した位置にあり得る。特定の例示的な実施形態では、外部縁部１０は約０．００７インチ〜約０．０１インチだけ内部縁部１１から上昇した位置にあり得る。例えば、外部縁部１０は内部縁部１１から約０．００３インチ〜約０．００４インチだけ上昇した位置にあり得る。
【００４９】
特定の例示的な実施形態では、テーパは、外部縁部１０を内部縁部１１から約０．３０ｍｍ〜約０．６０ｍｍだけ上昇させることなどにより、より大きいものとなり得る。例えば外部縁部１０は内部縁部１１から約０．３０、０．３１、０．３２、０．３３、０．３４、０．３５、０．３６、０．３７、０．３８、０．３９、０．４０、０．４１、０．４２、０．４３、０．４４、０．４５、０．４６、０．４７、０．４８、０．４９、０．５０、０．５１、０．５２、０．５３、０．５４、０．５５、０．５６、０．５７、０．５８、０．５９、または０．６０ｍｍだけ上昇され得る。より大きいテーパが必要である場合、外部縁部１０は例えば約０．６、０．７、０．８、０．９、または１．０ｍｍだけ上昇され得る。
【００５０】
外部縁部１０と内部縁部１１との間の距離（または長さ）（この距離はランド表面５の長さに相当する）に関して、この距離は、ソフトゲル膜を切断するために任意の構成可能な距離であり得る。例えば、外部縁部１０と内部縁部１１との間の長さは、約０．０３インチ〜約０．１インチ（例えば約０．０３５、０．０３６、０．０３７、０．０３８、０．０３９、０．０４０、０．０４１、０．０４２、０．０４３、０．０４４、０．０４５、０．０４６、０．０４７、０．０４８、０．０４９、０．０５０、０．０５１、０．０５２、０．０５３、０．０５４、０．０５５、０．０５６、０．０５７、０．０５８、０．０５９、または０．０６０インチ）であり得る。特定の例示的な実施形態では、外部縁部１０と内部縁部１１との間の長さは、約０．０４４インチであり得る。
【００５１】
特定の例示的な実施形態では、ランド表面５には「丸み」または半径が施され得る。すなわち一態様では、外部縁部１０と内部縁部１１との間のランド表面５は弓形状となり得る。例えばこの態様では、ランド表面５は平坦である必要がなく、むしろランド表面５は、図３における丸みを帯びたランド表面５に関して示されているように、外向きに弓なりになり得る。換言すると、特定の例示的な実施形態においてランド表面５は、丸みを帯びた表面（例えば、ダイロール表面２から離間する方向などの、ダイロール１から外向きに離間する方向に弓なりになる領域を含む丸みを帯びた表面など）であり得る。特定の例示的な実施形態では、半径または丸みは、必ずしも正確な半径に一致する必要はなく、曲線状であってもよい。特定の例示的な実施形態では、丸みは楕円形であってもよい。特定の例示的な実施形態では、半径（または丸み）は、約０．０１インチ、０．０２インチ、０．０３インチ、０．０４インチ、または０．０５インチである半径により、ランド表面５の平面から外向きに延長し得る。例えば半径は約０．０２インチであり得る。
【００５２】
特定の例示的な実施形態では、ランド表面５のテーパは角度「θ」として決定および／または表現され得る。この角度「θ」は、ポケットフロア６に向かうテーパ（図３において示されるように、線「ａ」および平行な線「ｂ」）の下向きの角度に相当する。すなわち特定の例示的な実施形態では、角度θは、テーパの平面（線「ａ」または「ｂ」）と、ランド部４を横切って水平に伸びる仮想線（例えば図３で示される）と、の間の角度を測定または計算することにより、求められ得る。他の例示的な実施形態では、角度θは、テーパの平面（線「ａ」または「ｂ」）と、ポケット３の近傍のダイロール表面２と、の間の角度を測定または計算することにより、求められ得る。例えば、図３を参照すると、テーパの角度θ１は、破線「ｃ」と点線「ａ」との間の角度を測定または計算することにより求められ得る。なおここで、線「ａ」はテーパの平面を表し、線「ｃ」はダイロール表面２に対して実質的に平行である。
【００５３】
追加的または代替的に、テーパの角度θ２は、例えば丸みまたは半径が存在する場合などでは、破線「ｃ」と点線「ｂ」との間で作られる角度を測定または計算することにより、求められるか、または推定され得る。なおここで、線「ｂ」は丸みの上において決定されるテーパの平面を表す。当業者が理解するであろうように、線「ａ」および「ｂ」により表される平面が図３で示されているように略平行であるため、角度θ１およびθ２は、略同一（等しいか、または略等しい）となるはずである。したがって角度θ１およびθ２のそれぞれは、本明細書に記載のように、テーパの下向きの角度θに相当する。特定の例示的な実施形態では、本明細書に記載のテーパの下向き角度θは、約５°〜約２５°（例えば５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、または２５°など）であり得る。特定の例示的な実施形態では、本明細書に記載のテーパの下向き角度θは約６°〜１５°であり得る。特定の例示的な実施形態では、本明細書に記載のテーパの下向き角度θは少なくとも約７°であり得る。
【００５４】
本明細書に記載のように、いかなる特定の理論にも制約されることを望むものではないが、ランド表面５のテーパは、例えば面取り部８および半径または丸みと併せて、ゼラチン膜切断プロセスの間にゼラチン膜を内向きに誘導することを支援するものと考えられる。ゼラチン膜が内向きに誘導されることの結果としてシーム部厚さが増加し、それにより本明細書に記載のソフトゲルの製造が支援されるものと考えられる。シーム部厚さが増加することにより、本明細書に記載のように、従来のソフトゲル製品に対する最終的なソフトゲル製品の品質がさらに改善される。
【００５５】
図４Ａでは、特定の例示的な実施形態に係る、ダイロール表面２と同一のレベルであるポケットフロア６を有する例示的なポケット３の断面図が示されている。すなわち特定の例示的な実施形態では、ポケットフロア６はダイロール表面２に対して凹んだ位置にある必要はない。例えばポケットフロア６は、図４Ａで示されているように、ダイロール表面と略同一のレベルであり得る。図４Ｂでは、特定の例示的な実施形態に係る、ダイロール表面２よりも上昇した位置にあるポケットフロア６を有する例示的なポケット３の断面図が示されている。すなわちポケットフロア６はダイロール表面２よりも上昇した位置にあり得る。ポケットフロア６が（図４Ａで示されているように）ダイロール表面と同一レベルにあるか、またはポケットフロア６が（図４Ｂで示されているように）ダイロール表面よりも上昇した位置ある、いずれの場合においても、ポケット３およびランド表面５の他の構成要素は、本明細書に記載のように構成され得る。
【００５６】
例えばダイロール１は、図４Ａおよび図４Ｂで示されているように、ポケット３に加えて、ダイロール表面２を含み得る。ポケット３は、ポケットフロア６、内部側壁表面７、面取り部８、および外部側壁表面９により画成され得る。様々な態様では、フロアは、ダイロール表面２に対して同一のレベルであってもよく、またはダイロール表面２よりも上昇した位置にあってもよく、内部側壁表面７はポケットフロア６に接続され、ダイロール表面２の上方に面取り部８まで延長し得る。この事例のダイロール１はランド表面５をさらに含む。ランド表面５はダイロール表面２よりも上昇した位置にあり、面取り部８をポケット３の外部側面表面９に接続する。ランド表面５は、例えば、ポケットフロア６に向かって内向きにテーパし、ポケット３の境界を形成し得る。
【００５７】
図５Ａでは、例示的な実施形態に係る、ダイロール表面２上に画成された複数のダイロールポケット３の例示的な構成が示されている。図示のように、複数のハート形状のポケット３がダイロール表面２上に構成されている。ダイロール表面２上には、複数のポケット３が点在している。ランド部４のランド表面５（図５Ｂ）が、ハート形状の各ポケット３を取り囲み、このようにしてハート形状のポケット３が形成される。複数のポケット３のうちの各ポケット３が、例えば、ダイロール表面２上のポケット３の個数が最大化されるよう、構成される。
【００５８】
図５Ｂでは、特定の例示的な実施形態に係る、ダイロール１の例示的なポケット３の上面図が示されている。例えば、図５Ｂのポケットのうちの１つまたは複数が、図５Ａのダイロール１上に配置され得る。図５Ｂの例示的なポケット３では、ランド表面５により画成される境界は、先端部２６を底部に有するハートの形状となっている。例示的なハート形状のポケット３は、フロア６および通気開口部２４も有する。ランド表面５は、ランド部４のランド表面の境界を画成する、外部縁部１０および内部縁部１１も有する。図５Ｂで示されているように、ランド表面５はポケット３の境界に沿って伸びる。例えばランド表面５の外部縁部１０はポケット３の外部境界に沿って伸び、その一方で、ランド表面５の内部縁部１１はポケット３の内部境界に沿って伸びる。
【００５９】
図６Ａでは、特定の例示的な実施形態に係る例示的なソフトゲル１６が示されている。例えばソフトゲル１６は、本明細書に記載のダイロール１を用いて、本明細書で説明される方法により製造され得る。ソフトゲル１６は、例えば上部シェル１６ａ（第１シェル半体）および底部シェル１６ｂ（第２シェル半体）などの２つの相補的なソフトゲル半体を含む。上部シェル１６ａおよび底部シェル１６ｂは、例えば、シーム部１７において接合し、それにより例えばソフトゲル１６が形成される。シーム部１７は、例えば、ソフトゲル１６の製造プロセス中に上部シェル１６ａおよび底部シェル１６ｂが一緒にシールされるソフトゲル１６の領域または接合部を表す。したがって仕上げられたソフトゲル製品では、シーム部１７は、例えば、上部シェル１６ａと底部シェル１６ｂとの間のソフトゲル１６の周縁部を取り囲む。図６Ａで示される例示的なソフトゲル１６では、シーム部１７の前縁部１７ａも示されている。シーム部１７の後縁部１７ｂも示されている（視野外の点線として）。
【００６０】
当業者が理解するであろうように、シーム部１７の前縁部１７ａは、例えば、ソフトゲル製造プロセス中にダイロールに最初に進入するゼラチンリボンの部分から形成される。シーム部１７の後縁部１７ｂは、例えば、前縁部１７ａを形成するゼラチン膜の部分に後続するゼラチンリボンの部分から形成される。例えば、製造プロセス中に２つのソフトゲル半体（１６ａおよび１６ｂ）を一緒にシールすることは、噛み合うダイロールを通ってゼラチン膜が進行するにつれて、漸次的にシーム部１７の前縁部１７ａからシーム部の後縁部１７ｂへと進行する。
【００６１】
図６Ｂは、特定の例示的な実施形態に係る、図６Ａで示される線６Ｂ−６Ｂに沿ったプロファイルを示す、例示的なソフトゲル１６の断面図である。シーム部１７の前縁部１７ａおよびシーム部１７の後縁部１７ｂを通る断面図に加えて、ソフトゲルのソフトゲル壁部１８も示されている。ソフトゲル壁部１８は、例えば、外側壁部１８ａおよび内側壁部１８ｂを含む。ここで外側壁部１８ａはソフトゲル１６の外側表面を表し、内側壁部１８ｂはソフトゲル１６の内側表面を表す。例えば、内側壁部１８ｂは、本明細書に記載の充填剤に接触するソフトゲルの表面であり、その一方で、外側壁部１８ａはソフトゲルの外側表面を表す。シーム部１７の構成要素およびソフトゲル壁部１８の構成要素を含むソフトゲル壁部１８の構成要素は、例えば、本明細書に記載のゼラチン物質から作られる。すなわちソフトゲル壁部１８およびシーム部１７は、本明細書に記載のゼラチンリボンから切断された、固体でありながら柔軟であるゲル物質を含む。
【００６２】
ソフトゲル１６のソフトゲル壁部１８は、例えば壁部１８上の１点を選択し外側壁部１８ａの表面から内側壁部１８ｂの表面までの距離を測定することにより求められ得る厚さを有する。例えばソフトゲル壁部厚さは、ソフトゲルシェルのいずれかの半体上の壁部厚さを測定することにより、求められ得る。当業者が理解するであろうように、ソフトゲル壁部１８の厚さは、いくつかの要因（例えばリボンを作るために使用されたゼラチンの調合、リボンの厚さ、ソフトゲル１６の乾燥・硬化など）により決定および構成され得る。特定の例示的な実施形態では、ソフトゲル壁部１８の厚さは、約０．１〜約１．５ｍｍ（例えば約０．１、０．２、０．３、０．４、０．５、０．６、０．７、０．８、０．９、１．０、１．１、１．２、１．３、１．４、または１．５ｍｍなど）であり得る。特定の例示的な実施形態では、ソフトゲル壁部１８の厚さは約０．０３０インチ〜約０．０４０インチ（例えば約０．０３２インチ〜０．０３６．インチなど）であり得る。
【００６３】
図６Ｃでは、特定の例示的な実施形態に係る、シーム部１７の前縁部１７ａおよびシーム部１７の後縁部１７ｂ（図６Ｂで示されている）の拡大図が示されている。シーム部１７は、例えば外側シーム縁部と内側シーム縁部との間の距離を測定することにより求められ得る厚さを有する。なお外側シーム縁部は、ソフトゲル１６の外側上のシーム部１７の部分を表し、その一方で、内側シーム縁部は、ソフトゲル１６の内側上にありしたがって充填剤と接触するシーム部１７の部分を表す。例えば、シーム部１７の後縁部１７ｂの厚さは、後縁部外側シーム縁部１９および後縁部内側シーム縁部２０からの距離を測定および／または比較することにより求められ得る。同様に、シーム部１７の前縁部１７ａの厚さは、例えば、前縁部外側シーム縁部２１および前縁部内側シーム縁部２２からの距離を測定および／または比較することにより求められ得る。
【００６４】
特定の例示的な実施形態では、ソフトゲル１６は、壁部１８の厚さの数分の１であるシーム部１７厚さを有する。例えば、ソフトゲル１６（例えば本明細書で構成されたダイロール１を用いて作られ、且つ本明細書に記載の方法およびプロセスにしたがって作られたソフトゲルなど）は、シーム部１７が本明細書に記載のようにソフトゲル１６を取り囲むときのシーム部１７の長さに沿ってソフトゲル壁部１８の厚さの少なくとも約３５、４０、４５、５０、５５、６０、６５、７０、７５、８０、８５、９０、または９５％であるシーム部１７の厚さを有し得る。特定の例示的な実施形態では、シーム部１７の厚さは、シーム部１７の長さに沿って、例えば上記で指定のパーセンテージの範囲内で変動する。例えば、シーム部１７の少なくとも１つの領域は、ソフトゲル壁部１８の厚さの約４０％〜約６０％であり得、その一方で、シーム部１７の少なくとも１つの領域はソフトゲル壁部１８の厚さの約５０％〜約７０％であり得る。任意には、シーム部１７の少なくとも１つの他の領域は、ソフトゲル壁部１８の厚さの約６０％〜約９０％であり得る。
【００６５】
特定の例示的な実施形態では、ソフトゲル１６は、ソフトゲル壁部１８の厚さの数分の１である、シーム部の後縁部１７ｂの厚さ（すなわち後縁部の厚さ）を有する。例えば、ソフトゲル１６（例えば本明細書で構成されたダイロール１を用いて作られ、且つ本明細書に記載の方法およびプロセスにしたがって作られたソフトゲルなど）は、ソフトゲル壁部１８の厚さの少なくとも約３５、４０、４５、５０、５５、６０、６５、７０、７５、８０、８５、９０、または９５％である後縁部１７ｂの厚さを有し得る。特定の例示的な実施形態では、ソフトゲル１６は、ソフトゲル壁部１８の厚さの約３５％〜６５％の範囲（例えばソフトゲル壁部１８の厚さの約３５、４０、４５、５０、５５、６０、または６５％）の後縁部１７ｂの厚さを有する。特定の例示的な実施形態では、後縁部１７ｂの厚さは、後縁部１７ｂの長さに沿って、例えば本明細書に指定のパーセンテージの範囲内で変動する。
【００６６】
特定の例示的な実施形態では、ソフトゲル１６は、ソフトゲル壁部１８の厚さの数分の１である、シーム部の前縁部１７ａの厚さ（すなわち前縁部の厚さ）を有する。例えば、ソフトゲル１６（例えば本明細書で構成されたダイロール１を用いて作られ、且つ本明細書に記載の方法およびプロセスにしたがって作られたソフトゲルなど）は、ソフトゲル壁部１８の厚さの少なくとも約３５、４０、４５、５０、５５、６０、６５、７０、７５、８０、８５、９０、または９５％である前縁部１７ａの厚さを有する。特定の例示的な実施形態では、ソフトゲル１６は、ソフトゲル壁部１８の厚さの約８０％〜９５％の範囲（例えばソフトゲル壁部１８の厚さの約８０、８５、９０、または９５％）の前縁部１７ａの厚さを有する。特定の例示的な実施形態では、前縁部１７ａの厚さは、前縁部１７ａの長さに沿って、例えば上記に指定のパーセンテージの範囲内で変動する。
【００６７】
図６Ａ〜図６Ｃで示される例示的なソフトゲル１６が丸みを帯び長円形である一方で、様々な所定の形状のソフトゲルが本明細書に記載の装置、方法、およびプロセスにより作られ得ることが理解されるであろう。例えばハート形状のソフトゲル（図７参照）などのこれらの形状の一部は、図７におけるように上方から見たときに２つ以上の直線状のまたは実質的に直線状のシーム部分２８の交差箇所に形成される少なくとも１つの先端部２６を有し得る。一態様では、シーム部の少なくとも２つの部分は実質的に直線状であり得る。例えば、ソフトゲルは、第２直線状シーム部分３２に対して鋭角をなす第１直線状シーム部分３０を有し得る。他の事例では、ソフトゲルの第１直線状シーム部分は第２直線状シーム部分に対して実質的に直角であり得る。シーム部のこれらの直線状部分間に形成される先端部は、鋭角的な先端部であってもよく、またはわずかに丸みを帯びていてもよい。すなわち本願のソフトゲルは少なくとも１つの先端部または丸みを帯びていないシーム部を有し得る。したがって本明細書に記載のソフトゲルは、（従来のソフトゲルと同様に）断面形状において円形または楕円形であり得る。すなわち本願のソフトゲルは少なくとも１つの先端部および／または他の角を含み得る。例えばソフトゲルは、断面形状において、実質的に正方形、長方形、三角形、その他であってもよい。他の事例では、ソフトゲルは、図７のハート形状のように２つ以上の実質的な直線状シーム部分を有する任意の形状を含み得る。
【００６８】
本明細書で提供されるダイロール１およびソフトゲル１６に加えて、例えば本明細書に記載のダイロール１を用いることなどによりソフトゲルを製造するための方法およびプロセスも提供される。例えば、ゼラチンの軟性膜リボンが膜形成組成物から形成される。すなわちソフトゲル１６を準備するために使用される膜形成組成物は、当業者に周知の調合にしたがって準備され得る。膜形成組成物は、ソフトゲルを作るにあたっての任意の好適な組成物であり得る。膜形成組成物の特性は、少なくとも部分的に、「ブルーム値」として表される成分ゼラチンの粘着強度により決定される。特定の例示的な実施形態では、ゼラチン膜調合物は、１５０ブルーム値のゼラチンを２１９．０ｋｇと、９９．５％のグリセリンを１１０．０ｋｇと、純粋な水を１７２．５ｋｇおよびカラメル色を６．５ｋｇと、を含む。特定の例示的な実施形態では、ゼラチン膜調合物は、約３７％〜約４１％の１５０ブルーム値のゼラチン（例えばブルーム牛ゼラチンなど）と、約１７％〜約２１％のグリセリンと、約２５％〜約２９％の水と、を含む。
【００６９】
特定の例示的な実施形態では、ゼラチン膜を準備することは、全部の原料を清潔な容器で事前計量することと、グリセリンおよび純粋な水をゼラチン溶解装置（例示的な実施形態では華氏１７６°に設定される）に加えることと、次に、原料が華氏１７６°に到達するまで原料を混合することと、を含む。この時点で、事前計量されたゼラチン原材料が加えられる。次に真空を印加すると、液体がゼラチンを上昇および飽和させることが可能となる。真空が除去されると、混合物を含むタンクが真空で密閉される。次に、混合物は、混合器／攪拌機の内部／上で、約３０分間混合され得、ゼラチンは脱気される。ゼラチン溶解装置上の真空バルブは、真空を密閉するために閉止状態に保たれ、真空ポンプは、電源切断される。次にゼラチンは、１０分間にわたり、または、温度が約華氏１４９°〜約華氏１５８°の範囲となるまで、密閉された真空状態下において低い混合速度で混合され得る。
【００７０】
本明細書に記載のゼラチン混合物が準備されると、ゼラチン膜は、当業者に周知の方法により、例えば回転式ダイプロセスなどを介して、リボン状に形成される。次に、これらのリボンは、ゼラチンカプセル封入機械の２つの噛み合うダイロール１に供給される。例えば２つのゼラチンリボンは、ダイロールの上方側面から、回転し且つ噛み合う１対のダイロールに送られ、係る１対のダイロール間に供給される。なお、一方のゼラチンリボンは右側から、他方のゼラチンリボンは左側から供給され、ダイロール１は本明細書に記載のように構成されている。２つの噛み合うロールダイは、互いに近接し、接触し合う。２つの半体カプセル（１６ａおよび１６ｂ）シェルを含むソフトゲル１６は、回転するダイロール内で閉じることにより、形成される。液体充填組成物が、圧力を用いて、ソフトゲル１６の内部に注入されると、普通なら平坦であったはずのソフトゲル本体が、ソフトゲル１６の膨張した本体に変換される。
【００７１】
充填剤は、当該技術分野で周知の任意の物質（例えば一般にソフトゲルに含まれる物質など）であり得る。例えば、充填剤は、液体担持体と、液体担持体中に懸濁された有効成分と、を含み得る。特定の例示的な実施形態では、液体担持体は水不溶性液体（例えば植物性油脂および／または芳香油、芳香族ならびに脂肪族ならびに脂肪族炭化水素、塩素化炭化水素、エーテル、エステル、高分子量有機酸および／またはアルコール、または低分子量ポリアルキレングリコールなど）である。他の実施形態では、水混和性の液体担持体も含まれ得る。有効成分は、所望の効果を支持するよう当業者により理解される、任意の医薬品、ビタミン、ミネラル、果物、薬草、および／または、他のカプセル封入可能な物質、または、これらの組み合わせを含み得る。例えば、所望の効果がミネラルの補足である場合、代表的な有効成分は、カルシウム、マグネシウム、およびビタミンＤであり得る。特定の例示的な実施形態では、有効成分は、クリルオイル、サーモン油、および／または亜麻仁油（高度に精製された亜麻仁油など）を含み得る。
【００７２】
追加的または代替的に、所望の効果が尿路の健康を目指すものである場合、クランベリーの例示的な有効成分（例えばクランベリー抽出物など）が含まれ得る。所望の効果が心臓の健康である場合、有効成分は、乳化された脂肪酸（例えば乳化されたオメガ−３またはオメガ−７脂肪酸など）を含み得る。特定の例示的な実施形態では、有効成分はパルミトレイン酸である。特定の例示的な実施形態では、有効成分はオメガ−９である。特定の例示的な実施形態では、有効成分はヒアルロン酸である。充填剤は他の成分（例えば甘味料および他の風味剤または風味改良剤など）も含み得る。好適な風味改良剤は、任意の天然もしくは人工の香料またはこれらの組み合わせを含み得る。特定の例示的な実施形態では、有効成分は、最大約５０重量％の量で存在するであろう。ただし、用いられる充填剤に応じて変動が許容される。有効成分の混合物が充填剤に組み込まれてもよい。
【００７３】
充填剤が注入されるとソフトゲル１６の本体はポケット３へと膨張し、それによりソフトゲル１６の本体は、例えば、ポケット３の形態となる。次にソフトゲル製品は乾燥および硬化され、最終的なソフトゲル製品が製造される。乾燥・硬化プロセスは、多様な周知の方法により達成され得る。例えば乾燥・硬化プロセスは米国特許第８，６２１，７６４号に記載のように達成され得る。米国特許第８，６２１，７６４号の内容は、参照することにより、その全体が明示的に本明細書に援用される。
【００７４】
例えば乾燥方法は、空間を第１ゾーン、第２ゾーン、および第３ゾーンに分割し、第１ゾーンに空気を放出するための第１空調機ユニットを提供することを含む。第１ゾーンは第１温度センサおよび第１湿度センサを含む。これら双方のセンサは、第１空調機ユニットと通信する。第２ゾーンへと空気を放出するための第２空調機ユニットが提供される。なお、第２ゾーンは第２温度センサおよび第２湿度センサを含み、これら双方のセンサは第２空調機ユニットと通信する。第３ゾーンへと空気を放出するための第３空調機ユニットも提供される。第３ゾーンは第３温度センサおよび第３湿度センサを含む。これら双方のセンサは第３空調機ユニットと通信する。
【００７５】
この方法は、例えば、第１温度および第１相対湿度で空気を第１空調機ユニットに提供することをさらに含む。なお第１空調機ユニット内の空気は、当該空気が第２温度および第２相対湿度となるよう、空調される。空調された空気は第１空調機ユニットから第１ゾーンへと送風される。第１温度および第１相対湿度の空気が第２空調機ユニットに提供される。第２空調機ユニット内の空気は、当該空気が第３温度および第３相対湿度を有するよう、空調される。この空調された空気は、第２空調機ユニットから第２ゾーンへと送風される。この方法は、第１温度および第１相対湿度で空気を第３空調機ユニットに提供することをさらに含む。第３空調機ユニット内の空気は、当該空気が第４温度および第４相対湿度を有するよう、空調される。この空調された空気は第３空調機ユニットから第３ゾーンへと送風される。この方法は、例えば、第１ゾーンから第２ゾーンを通って第３ゾーンへと延長する一連のタンブル乾燥機を提供することと、ゼラチンカプセルを第１ゾーンから第３ゾーンまでタンブル乾燥機を通して移動させることにより、ゼラチンカプセルを乾燥させることと、をさらに含む。
【００７６】
特定の例示的な実施形態では、第２温度は約華氏５０°〜約華氏６８°の範囲であり、第２相対湿度は約１９％〜約２３％の範囲である。第３温度は約華氏７２°〜約華氏８７°の範囲であり、第３相対湿度は約９％〜約１４％の範囲である。第４温度は約華氏６８°〜約華氏７４°の範囲であり、第４相対湿度は約１０％〜約１５％の範囲である。
【００７７】
特定の例示的な実施形態では、第２温度は約華氏５９°〜約華氏６１°の範囲であり、第２相対湿度は約２０．５％〜約２１．５％の範囲である。第３温度は約華氏８１°〜約華氏８３°の範囲であり、第３相対湿度は約１０．５％〜約１１．５％の範囲である。第４温度は約華氏７１°〜約華氏７３°の範囲であり、第４相対湿度は約１２．５％〜約１３．５％の範囲である。
【００７８】
特定の例示的な実施形態では、第２温度は約華氏６０°であり、第２相対湿度は約２１％である。第３温度は約華氏８２°であり、第３相対湿度は約１１％である。第４温度は約華氏７２°であり、第４相対湿度は約１３％である。
【００７９】
特定の例示的な実施形態では、第１空調機ユニット、第２空調機ユニット、および第３空調機ユニットに提供される空気は、第１露点を有する。第１空調機ユニット内の空気は、当該空気が第２露点を有するよう、空調され、第２空調機ユニット内の空気は、当該空気が第３露点を有するよう、空調され、第３空調機ユニット内の空気は、当該空気が第４露点を有するよう、空調される。例えば、第２露点は、約華氏１５°〜約華氏３０°の範囲であり、第３露点は約華氏１５°〜約華氏２３°の範囲であり、第４露点は約華氏１５°〜約華氏２３°の範囲である。
【００８０】
特定の例示的な実施形態では、第１空調機ユニットは、空調された空気を約３０００立方フィート／分〜約６０００立方フィート／分の範囲で第１ゾーンに放出する。第２空調機ユニットは、空調された空気を約２５００立方フィート／分〜約５０００立方フィート／分の範囲で第２ゾーンに放出する。第３空調機ユニットは、空調された空気を約１０００立方フィート／分〜約３０００立方フィート／分の範囲で第３ゾーンに放出する。
【００８１】
特定の例示的な実施形態では、ソフトゲル１６は約１３時間で８ニュートンの硬度に乾燥させ得る。特定の例示的な実施形態では、第１空調機ユニット、第２空調機ユニット、および第３空調機ユニットはそれぞれ、第１ゾーン内、第２ゾーン内、および第３ゾーン内に配置される。特定の例示的な実施形態では、第１空調機ユニット、第２空調機ユニット、および第３空調機ユニットに提供される空気は、第１ゾーン、第２ゾーン、および第３ゾーンの外部に配置された冷暖房空調設備ユニットにより提供される。
【００８２】
本開示の実施形態に関する上述の詳細な説明は、網羅的であることも、または上記で開示した正確な形態に本開示の教示を限定することも、意図するものではない。本開示の特定的な実施形態および本開示に関する事例について、例示目的のために上記で説明したが、当業者により認識および理解されるであろうように、様々な均等な変更例が本開示の範囲内で可能である。例えば所与の順次でプロセスが提示され得る一方で、代替的な実施形態は、異なる順序のステップを有するルーチンを実行し得る。なおここでは、いくつかのステップは削除、移動、追加、細分、組み合わせ、および／または変更され、それにより代替物または小結合が提供される。これらのプロセスのうちの各プロセスは、当業者が理解するであろうように、様々な異なる方法で具体化され得る。またプロセスが直列的に実行される場合もあるが、これらのプロセスは代替的に並列的に実行されてもよく、または異なる時間に実行されてもよい。さらに、本明細書に記載のあらゆる特定的な数値は単に例示を意図するものであり、代替的な実現形態では異なる値または範囲が用いられ得る。
【００８３】
本明細書で提供される本開示の教示は、他のシステム（必ずしも上記で記載のシステムとは限らない）にも適用可能である。上記に記載の様々な実施形態の要素および動作を組み合わせ、さらなる実施形態が提供され得る。例えば、参照することにより本明細書に援用される上記に記載のいずれかの特許を、必要に応じて、変更して、本明細書で提供される開示のさらなる実施形態を提供し得る。さらに上記の説明では、特定の実施形態について説明したが、本明細書の教示は、上記が文章上ではいかに詳細にわたるものと見受けられたとしても、当業者により理解されるであろう多くの方法で実施され得る。ダイロールならびに関連するプロセスおよび製品に関する詳細は、実現形態の詳細においては大幅に変動し得るが、それでもなお、本明細書に開示の主題に含まれ得る。したがって、本発明の例示的な実施形態について図示および説明してきたが、本明細書に使用されるすべての用語が、限定よりもむしろ説明を意図するものであることと、多くの変化例、変更例、および代替例が、以下の請求項の趣旨および範囲から逸脱することなく当業者により成され得ることと、を理解すべきである。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７】
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【国際調査報告】
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