(57)【要約】  本発明の実施形態は、血糖変動および平均血糖値のグラフィック表示の同時表示を可能にする。実施形態は、ある期間にわたり測定された一連の血糖値をメモリ内に格納するステップと、この一連の血糖値の標準偏差に基づきこの期間中の一連の血糖値についての変動値をプロセッサを使用して判定するステップと、中心点を中心とする血糖値のそれぞれについての点をプロセッサを使用してグラフ化するステップであって、中心点からグラフ化されることとなる各点までの径方向距離が変動値およびグラフ化されることとなる点の血糖値に基づき決定される、ステップと、グラフ化される一連の血糖値および変動値を表す指標のグラフィック表示を、プロセッサに作動的に結合されたディスプレイに出力するステップとを含む。
2017502306.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
プロセッサと、
前記プロセッサに作動的に結合されたディスプレイと、
前記プロセッサに作動的に結合され、プロセッサによる実行が可能な命令を格納するように作動するメモリであって、前記命令は、
ある期間にわたり測定された一連の血糖値を前記メモリに格納し、
前記一連の血糖値の標準偏差に基づき前記期間中の前記一連の血糖値についての変動値を前記プロセッサを使用して判定し、
中心点を中心とする前記血糖値のそれぞれについての点を前記プロセッサを使用してグラフ化し、ここで、前記中心点からグラフ化されることとなる各点までの径方向距離が、前記変動値およびグラフ化されることとなる前記点の血糖値に基づき決定され、
前記グラフ化される一連の血糖値および前記変動値を表す指標のグラフィック表示を前記ディスプレイに出力する
ように構成される、メモリと
を備える、装置。
【請求項２】
前記命令は、血糖測定データを受領し、前記データから血糖値を判定するための命令をさらに含む、請求項1に記載の装置。
【請求項３】
点をグラフ化するための前記命令は、スケーリング係数に基づき前記径方向距離をスケーリングするための命令を含む、請求項1に記載の装置。
【請求項４】
グラフィック表示を出力するための前記命令は、マルチゾーンターゲット上に重畳された前記グラフィック表示を出力するための命令を含む、請求項1に記載の装置。
【請求項５】
マルチゾーンターゲット上に重畳されたグラフィック表示を出力するための命令は、個々のゾーンに異なる色を有するターゲットを出力するための命令を含む、請求項4に記載の装置。
【請求項６】
マルチゾーンターゲット上に重畳されたグラフィック表示を出力するための前記命令は、前記一連の血糖値の前記標準偏差に基づき決定された幅を有するゾーンを有するターゲットを出力するための命令を含む、請求項4に記載の装置。
【請求項７】
点をグラフ化するための前記命令は、グラフ化される各点が測定された時間に相関するモード時間位置に対応する角度位置に基づき前記点を構成するための命令を含む、請求項1に記載の装置。
【請求項８】
グラフィック表示を出力するための前記命令は、前記グラフ化された点に対応するスプラッタパターンを出力するための命令を含む、請求項1に記載の装置。
【請求項９】
ある期間にわたり測定された一連の血糖値をメモリ内に格納するステップと、
前記一連の血糖値の標準偏差に基づき前記期間中の前記一連の血糖値についての変動値を、前記メモリに作動的に結合された前記プロセッサを使用して判定するステップと、
中心点を中心とする前記血糖値のそれぞれについての点を前記プロセッサを使用してグラフ化するステップであって、前記中心点からグラフ化されることとなる各点までの径方向距離が、前記変動値およびグラフ化されることとなる前記点の血糖値に基づき決定される、ステップと
前記グラフ化される一連の血糖値および前記変動値を表す指標のグラフィック表示を、前記プロセッサに作動的に結合されたディスプレイに出力するステップと
を含む、方法。
【請求項１０】
血糖測定データを受領し、前記データから血糖値を判定するステップをさらに含む、請求項9に記載の方法。
【請求項１１】
点をグラフ化する前記ステップは、スケーリング係数に基づき前記径方向距離をスケーリングするステップを含む、請求項9に記載の方法。
【請求項１２】
グラフィック表示を出力する前記ステップは、マルチゾーンターゲット上に重畳された前記グラフィック表示を出力するステップを含む、請求項9に記載の方法。
【請求項１３】
マルチゾーンターゲット上に重畳された前記グラフィック表示を出力する前記ステップは、個々のゾーンに異なる色を有するターゲットを出力するステップを含む、請求項12に記載の方法。
【請求項１４】
マルチゾーンターゲット上に重畳されたグラフィック表示を出力する前記ステップは、前記一連の血糖値の前記標準偏差に基づき決定される幅を有するゾーンを有するターゲットを出力するステップを含む、請求項12に記載の方法。
【請求項１５】
点をグラフ化する前記ステップは、グラフ化されることとなる各点が測定された時間に相関するモード時間位置に対応する角度位置に基づき前記点を構成するステップを含む、請求項9に記載の方法。
【請求項１６】
グラフィック表示を出力する前記ステップは、前記グラフ化される点に対応するスプラッタパターンを出力するステップを含む、請求項9に記載の方法。
【請求項１７】
プロセッサと、
前記プロセッサに作動的に結合され、血糖試験ストリップを受けるように構成されたポートと、
前記プロセッサに作動的に結合されたディスプレイと、
前記プロセッサに作動的に結合され、プロセッサによる実行が可能な命令を格納するように作動するメモリであって、前記命令は、
前記ポートに受けられた試験ストリップに適用される血液試料中の血糖レベルを測定し、前記測定から血糖値を判定し、
少なくとも2つの異なる期間にわたり測定された少なくとも2つの一連の血糖値を前記メモリに格納し、
前記一連の血糖値のそれぞれの標準偏差に基づき前記各期間中の前記一連の血糖値のそれぞれについての変動値を、前記プロセッサを使用して判定し、
第1の中心点を中心とする前記血糖値のそれぞれについての第1の一連についての点を前記プロセッサを使用してグラフ化し、ここで、前記第1の中心点からグラフ化されることとなる前記第1の一連の各点までの径方向距離が、前記第1の一連の前記変動値およびグラフ化されることとなる前記点の血糖値に基づき決定され、
第2の中心点を中心とする前記血糖値のそれぞれについての第2の一連についての点を前記プロセッサを使用してグラフ化し、ここで、前記第2の中心点からグラフ化されることとなる前記第2の一連の各点までの径方向距離が、前記第2の一連の前記変動値およびグラフ化されることとなる前記点の血糖値に基づき決定され、
前記第1および前記第2のグラフ化される一連の血糖値ならびに前記第1の一連および第2の一連の前記変動値を表す指標のグラフィック表示を前記ディスプレイに出力する
ように構成される、メモリと
を備える、システム。
【請求項１８】
グラフィック表示を出力するための前記命令は、異なるマルチゾーンターゲット上にそれぞれ重畳された前記グラフィック表示を出力するための命令を含む、請求項17に記載のシステム。
【請求項１９】
グラフィック表示を出力するための前記命令は、前記グラフィック表示の相対サイズを示す連結ラインを含む並置された前記グラフィック表示を出力するための命令を含む、請求項17に記載のシステム。
【請求項２０】
グラフィック表示を出力するための前記命令は、前記グラフィック表示の相対サイズを強調するようにスケーリングされた前記グラフィック表示を出力するための命令を含む、請求項17に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本願は、2014年1月10日に出願された、「METHODS AND APPARATUS FOR REPRESENTING BLOOD GLUCOSE VARIATION GRAPHICALLY」と題する米国特許仮出願第61/926,210号(代理人整理番号第BHC134021(BHDD/044/L))に基づく優先権を主張するものである。この仮出願は、参照により事実上その全てが本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本発明は、医用デバイスに、ならびにより詳細には血糖変動をグラフィック表示するための装置、システム、および方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
血糖計(BGM:blood glucose meter)などの従来のエンドユーザ医用デバイスは、典型的にはある期間にわたり維持される実血糖(BG)レベルおよび平均BGレベルを表示する。一部のディスプレイは、ユーザのBGレベルが所望の範囲外である時を示すためにBGデータの時系列グラフを表示する。しかし残念ながら、かかるディスプレイは、ユーザに自身のBGレベル管理の取組みの効果をユーザに明白に理解させるものではない。したがって、ユーザの血糖変動をグラフィック表示するためのシステム、装置、および方法が必要である。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
いくつかの態様では、本発明の実施形態は、ユーザの血糖変動のグラフィック表示を表示するための装置を提供する。装置は、プロセッサと、プロセッサに作動的に結合されたディスプレイと、プロセッサに作動的に結合され、プロセッサによる実行が可能な命令を格納するように作動するメモリとを備える。これらの命令は、ある期間にわたり測定された一連の血糖値をメモリに格納し、一連の血糖値の標準偏差に基づき期間中の一連の血糖値についての変動値をプロセッサを使用して判定し、中心点を中心とする血糖値のそれぞれについての点をプロセッサを使用してグラフ化し、ここで、中心点からグラフ化されることとなる各点までの径方向距離は変動値およびグラフ化されることとなる点の血糖値に基づき決定され、さらに、グラフ化される一連の血糖値および変動値を表す指標のグラフィック表示をディスプレイに出力するように構成される。いくつかの実施形態では、装置は、スマートフォン、個人携帯情報端末、タブレット、パーソナルコンピュータ、モバイルデバイス、携帯電話、ラップトップ、血糖モニタ、または他のデバイスとして具現化され得る。
【０００５】
他の態様では、本発明の実施形態は、ユーザの血糖変動のグラフィック表示を実現するためのシステムを提供する。このシステムは、プロセッサと、プロセッサに作動的に結合され、血糖試験ストリップを受けるように構成されたポートと、プロセッサに作動的に結合されたディスプレイと、プロセッサに作動的に結合され、プロセッサによる実行が可能な命令を格納するように作動するメモリとを備える。これらの命令は、ポートに受けられた試験ストリップに適用される血液試料中の血糖レベルを測定し、測定から血糖値を判定し、少なくとも2つの異なる期間にわたり測定された少なくとも2つの一連の血糖値をメモリに格納し、一連の血糖値のそれぞれの標準偏差に基づき各期間中の一連の血糖値のそれぞれについての変動値をプロセッサを使用して判定し、第1の中心点を中心とする血糖値のそれぞれについての第1の一連についての点をプロセッサを使用してグラフ化し、ここで、第1の中心点からグラフ化されることとなる第1の一連の各点までの径方向距離が第1の一連の変動値およびグラフ化されることとなる点の血糖値に基づき決定され、第2の中心点を中心とする血糖値のそれぞれについての第2の一連についての点をプロセッサを使用してグラフ化し、ここで、第2の中心点からグラフ化されることとなる第2の一連の各点までの径方向距離が第2の一連の変動値およびグラフ化されることとなる点の血糖値に基づき決定され、第1および第2の両方のグラフ化される一連の血糖値ならびに第1の一連および第2の一連の変動値を表す指標のグラフィック表示をディスプレイに出力するように構成される。
【０００６】
さらに他の態様では、本発明の実施形態は、ユーザの血糖変動のグラフィック表示を実現するための方法を提供する。この方法は、ある期間にわたり測定された一連の血糖値をメモリ内に格納するステップと、一連の血糖値の標準偏差に基づき期間中の一連の血糖値についての変動値を、メモリに作動的に結合されたプロセッサを使用して判定するステップと、中心点を中心とする血糖値のそれぞれについての点をプロセッサを使用してグラフ化するステップであって、中心点からグラフ化されることとなる各点までの径方向距離が変動値およびグラフ化されることとなる点の血糖値に基づき決定される、ステップと、グラフ化される一連の血糖値および変動値を表す指標のグラフィック表示を、プロセッサに作動的に結合されたディスプレイに出力するステップとを含む。
【０００７】
多数の他の態様が、本発明のこれらのおよび他の実施形態にしたがって提供される。本発明の実施形態の他の特徴および態様が、以下の詳細な説明、添付の特許請求の範囲、および添付の図面からより十分に明らかになろう。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】本発明のいくつかの実施形態による第1の例のBG変動グラフィック表示を含む一例のシステムを示す図である。
【図２】本発明のいくつかの実施形態による第2の例のBG変動グラフィック表示を示す図である。
【図３】本発明のいくつかの実施形態による第3の例のBG変動グラフィック表示を示す図である。
【図４】本発明のいくつかの実施形態による第4の例のBG変動グラフィック表示を示す図である。
【図５】本発明のいくつかの実施形態による第5の例のBG変動グラフィック表示を示す図である。
【図６】本発明のいくつかの実施形態による第6の例のBG変動グラフィック表示を示す図である。
【図７】本発明のいくつかの実施形態による第7の例のBG変動グラフィック表示を示す図である。
【図８】本発明のいくつかの実施形態による第8の例のBG変動グラフィック表示を示す図である。
【図９】本発明のいくつかの実施形態によるBG変動グラフィック表示を表示する方法を示す流れ図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
ある個人において、糖または他の分析物の濃度レベルの判定は、彼らの健康にとって極めて重要である場合がある。例えば、グルコースレベルのモニタリングは、糖尿病または糖尿病前症を患う個人にとって特に重要である。糖尿病を患う人々は、自身のグルコースレベルを低下させるために薬剤(例えばインシュリン)が必要となるのがいつであるか、またはグルコースの追加が必要となるのがいつであるかを判定するために、自身のグルコースレベルをモニタリングする必要があり得る。
【００１０】
典型的には、例えば血糖計(BGM)などのエンドユーザ分析物モニタリング/測定医用デバイスが、保健医療提供者(HCP:healthcare provider)により患者に提供される。一部のBGMは、血液試料の試験を可能にする試験ストリップを受けるように構成される一方で、他のBGMは、ユーザが着用する経皮in vivoセンサから信号を受領するように構成される。いずれの場合でも、BGMは、典型的には、BGデータを格納するために使用されるプロセッサおよびメモリと、BGデータに基づく情報をユーザに出力するディスプレイとを備える。さらに、多数のBGMが、コンピュータ、スマートフォン、タブレット、または他のディスプレイデバイスへのBGデータの転送を容易にして、様々な異なる形式でユーザまたはHCPに情報を表示することを可能にする通信設備(例えば無線トランシーバ、I/Oポート等)をさらに備える。
【００１１】
BGデータに基づき情報を表示することの重要な目的は、ユーザ/患者およびHCPが自身のBGレベルに対するユーザ管理レベルをより良好に理解するための助けとなることである。この理解に基づき、ユーザは、自身のBGレベルに対する自身の管理を改善または維持する措置を取ることが可能となり、HCPは、同じ目的のために薬剤および養生法(例えば食事、運動等)を処方することが可能となる。
【００１２】
より厳重な血糖管理が、糖尿病治療において重要な因子となる。BGレベルの短期間における大きな振幅は、時間の経過と共に蓄積する有害な効果をもたらす。しかし、上記のように、従来のBGMおよび他のBGデータの表示システムは、典型的にはBG値および平均BG値のグラフを表示するに過ぎない。短期間の大きな振幅は、値の平均化により隠蔽されてしまい、タイムスケールに基づくBG値のグラフだけでは、目標範囲外の値の有意性または重要性を明確に示せないため、かかる表示のみでは、ユーザの血糖管理の最適な指標とはならない。本発明の実施形態は、明白かつ直観的なグラフィック表示を使用して所与の期間にわたる血糖変動を定量化する方法を提供する。さらに、実施形態は、BG平均値および変動目標範囲を共に同時に提示するために、他の期間の血糖変動との比較および対比を容易にする表示をさらに与える。したがって、本発明の実施形態は、BGMディスプレイ、スマートフォンアプリケーション、または任意の他の患者/HCPインターフェースにおいて血糖変動を表示および通信するための効果的な手段を与える。
【００１３】
従来的に、標準偏差は、標準的な変動測度として使用される。統計および確率論では、標準偏差(ギリシア文字シグマ、σで表される)は、平均からの偏差またはばらつきがどれだけ存在するかを示す。低い標準偏差は、データ点が平均(期待値とも呼ばれる)に非常に近い傾向にあることを示し、高い標準偏差は、データ点がより大きな値域にわたり散らばっていることを示す。有限組の数字について、標準偏差は、値の平均値からのそれらの値の差の二乗の平均の平方根を算出することによって見出される。標準偏差の概念は、多くの熟練のHCPに熟知され便利である一方で、患者が容易に理解および使用するのには比較的抽象的かつ専門的である。したがって、本発明の実施形態は、例えば「血糖変動」または単に「変動」と呼ばれる非線形スケール無単位値などとして標準偏差をグラフィック表示する。したがって、本発明の実施形態により、患者は、BGレベルの治療的管理において変動指標を視覚化および使用することが可能となるように標準偏差の計算および概念を理解することが不要となる。
【００１４】
医療的に許容され得る標準偏差目標に関する臨床的に導き出された医療ベースガイドラインが、当技術で知られている。例えば、以下の等式は、グルコース変数の推奨レベルを表す、標準偏差と平均BG値との間の関係を表す。
2σ<BGavg
ここで、σは標準偏差を表し、BGavgは平均BG値を表す。現在の研究は、種々の病状を患う様々なタイプの患者に関する許容され得る標準偏差について推奨値を能動的に定量化している。本発明の実施形態は、変動表示からの導出において任意のかかる値をパラメータとして使用し得る。
【００１５】
次に図1に進むと、本発明の実施形態による一例の血糖計100が図示される。図示されるBGM100は、プロセッサおよびメモリを備える回路基板(図示せず)を格納および保護するハウジング102を備える。メモリは、プロセッサ上で実行可能な命令およびBGデータなどのデータを格納するように作動する。図示する例のBGM100は、BGM100の機能の一部の動作を制御するためのプロセッサに動作的に結合された様々なユーザ制御部104をさらに備える。また、図示する特定の例のBGM100は、試験ストリップ108を受けるためのポート106を備える。試験ストリップ108は、血液試料を受け、BGM100内のプロセッサが血液のグルコース濃度を判定することが可能となるように構成されたセンサを備える。他の実施形態では、ポート106の代わりにまたはそれに加えて、BGM100は、患者が着用するin vivoセンサから送信されたBGデータ信号の受信を可能にするための無線トランシーバを備えることが可能である。最後に、この例のBGM100は、やはりプロセッサに結合され、平均BGおよび変動情報の両方を同時に伝達する表示をユーザに出力するように構成されたディスプレイ110を備える。いくつかの実施形態では、スマートフォン、タブレット、または他のデバイスが、命令およびデータを格納し、命令を実行し、データおよび他の表示を示すために使用され得る。
【００１６】
図1のBGM100のディスプレイ110は、標準偏差(SD)値を変動として表す単純なスターバーストパターンを有する第1の例の表示を含む。この基本的表示のパターンの半径は、ユーザがある期間にわたり維持している血糖管理をグラフィック的に伝達するためにユーザに対して示される定数値である。変動の数値表示が表示され、さらに平均BG値の数値表示が表示される。
【００１７】
図2は、マルチゾーンカラーターゲット206上に重畳された径方向にグラフ化されるBG値のスターバーストパターン204として第2の例の変動グラフィック表示を備える一例のディスプレイ202を示す。変動の数値表示208が表示され、さらに平均BG値210の数値表示が表示される。
【００１８】
いくつかの実施形態では、径方向にグラフ化されたBG値のスターバーストパターン204は、変動全体の視覚的表示を集合的に生成するために選択されたスケール値に基づき決定された中心点からある距離をおいてそれぞれ配置された記号(例えば正方形)を備える。例えば、スケーリング係数(例えば0.05)が、使用可能表示エリア(例えば40mm)およびBG値最小/最大範囲(例えば0〜400mg/dl)に基づき選択され得る。スケーリング係数は、径方向グラフ距離へとBG値を変換するために使用され得る。いくつかの代替的な実施形態では、スケーリング係数は、1に設定することが可能であり(または全く使用されない)、BG値は、径方向距離値として直接的にグラフ化され得る。
【００１９】
図示される例の実施形態では、記号の角度位置は、いかなる特定の情報も表さない点に留意されたい。しかし、図4に関連して以下で説明されるように、代替的な実施形態では、記号の相対角度位置は、データ点の時刻、データ点の日付等を表すことが可能である。
【００２０】
いくつかの実施形態では、円、点、三角形、五角形等の他の記号が使用され得る。いくつかの実施形態では、使用される記号は、特定のデータ点に関する情報を表すことが可能である。例えば、正方形は、食前に測定されたBG値について使用され、三角形は、食後に測定されたBG値について使用される。いくつかの実施形態では、形状は、BG値を示すために径方向位置と共に使用され得る。
【００２１】
いくつかの実施形態では、ターゲット206のゾーンの幅は、標準偏差のパーセンテージに比較的比例するように選択され得る。例えば、各ゾーンの幅は、スケーリング係数で乗算される0.5σに設定され得る。したがって、これらのゾーンは、グラフ化されたBG値における変動量を測るためのスケールをもたらし得る。
【００２２】
いくつかの実施形態では、ターゲット206のゾーンは、異なる塗りつぶしパターンにより示されるようにそれぞれ異なって彩色され得る。いくつかの実施形態では、これらの色は、表される変動のレベルまたは重要度を強調するように選択され得る。例えば、最外ゾーンは、赤、橙、および黄などの明るい「温」(より長波長の)色に彩色され得る一方で、最内ゾーンは、紫、青、および緑などのより暗い「冷」(より短波長の)色に彩色され得る。
【００２３】
変動の数値表示208は、BGデータの期間にわたり収集されたBG値の標準偏差の関数として計算され得る。いくつかの実施形態では、変動の数値表示208は、ある特定の範囲へと標準偏差をスケーリングすることにより計算され得る。例えば、mg/dlにおける血糖値の試料グルコースデータが84、129、202、168、および119であるである場合に、変動は、標準方程式を使用して平均を140.4としておよびSDを45.62として判定することにより計算されることになる。2×SDが理想的には平均未満となるため、SDにより表現されるようなこの変動値は許容し得るものとなり、血糖値は穏当な変動レベルとなる。
【００２４】
いくつかの実施形態では、ターゲット206上にスターバーストパターン204を重畳させる代わりに、スターバーストパターン204の記号が、中心点からの径方向距離に基づきカラーコード化され得る。したがって、例えば、中心から比較的遠いデータ点は、明るい赤に彩色され、中心から比較的近くに位置するデータ点は、暗い青/紫に彩色され、中間点は、対応するスペクトル色に基づき彩色され得る(例えば径方向距離がより短いほど、使用される波長色がより短いものとなる)。
【００２５】
図3は、マルチゾーンカラーターゲット306上に重畳された集合BG値の「スプラッタ」パターン304としての第3の例の変動グラフィック表示を備えるディスプレイ302を示す。第1の例と同様に、変動の数値表示308が表示され、さらに平均BG値310の数値表示が表示される。いくつかの実施形態では、スプラッタパターン304は、中心点からの比例距離をグラフ化したスケールBG値(例えば上述のように適切に選択されたスケーリング係数を使用して)に基づき決定され、次いで最外点の輪郭のトレース内を塗りつぶすことにより連結され得る。
【００２６】
第2の例の表示と同様に、ターゲット306のゾーンの幅は、標準偏差のパーセンテージに比較的比例するように選択され得る。例えば、各ゾーンの幅は、スケーリング係数により乗算される0.5σに設定され得る。したがって、ゾーンは、グラフ化されるBG値における変動量を測るためのスケールをもたらす。
【００２７】
さらに、ターゲット306のゾーンは、異なる塗りつぶしパターンにより示されるようにそれぞれ異なって彩色され得る。いくつかの実施形態では、これらの色は、表される変動のレベルまたは重要度を強調するように選択され得る。例えば、最外ゾーンは、赤、橙、および黄などの明るい「温」(より長波長の)色に彩色され得る一方で、最内ゾーンは、紫、青、および緑などのより暗い「冷」(より短波長の)色に彩色され得る。
【００２８】
いくつかの実施形態では、ターゲット306上にスプラッタパターン304を重畳する代わりに、スプラッタパターン304の「フィンガ」が、中心点からの径方向距離に基づきカラーコード化され得る。したがって、例えば、中心から比較的遠い部分は、明るい赤に彩色され、中心から比較的近くに位置する部分は、暗い青/紫に彩色され、中間部分は、対応するスペクトル色に基づき彩色され得る(例えば径方向距離がより短いほど、使用される波長色がより短いものとなる)。
【００２９】
図4を参照すると、ディスプレイ402が、マルチゾーンカラーターゲット406上に重畳された径方向にグラフ化されるBG値のスターバーストパターン404として第4の例の変動グラフィック表示を有して図示される。変動の数値表示408が表示され、さらに平均BG値410の数値表示が表示される。図2に示す例と同様に、径方向にグラフ化されたBG値のスターバーストパターン404は、変動全体の視覚的表示を集合的に生成するために選択されたスケール値に基づき決定された中心点からある距離をおいてそれぞれ配置された記号(例えば正方形)を備える。例えば、スケーリング係数(例えば0.05)が、使用可能表示エリア(例えば40mm)およびBG値最小/最大範囲(例えば0〜400mg/dl)に基づき選択され得る。スケーリング係数は、径方向グラフ距離へとBG値を変換するために使用され得る。いくつかの代替的な実施形態では、スケーリング係数は、1に設定することが可能であり(または全く使用されない)、BG値は、径方向距離値として直接的にグラフ化され得る。
【００３０】
また、図4の実施形態は、対応する角度位置にてグラフ化されたデータ点が測定された時間を示すモード時刻指標412を備える。したがって、例えば、「7」から延在し参照数字414を付された点線でグラフ化される各点は、モニタリング期間内の異なる日付の約午前7時に測定されたものである。これらのデータ点414は、中心に比較的近く、それらの分布においてコンパクトである点に留意されたい。対照的に、約午後3時にそれぞれ測定されたデータ点416は、中心から比較的遠く、それらの分布において散らばっている。この例のデータは、患者が各日の約午後3時に何らかの活動(例えばキャンディーバーを食べるなど)に繰り返し従事し、これがBGレベルを著しく上昇させていることを示唆する。さらに、約午前7時のデータ点414は、患者の「絶食」BGレベルが比較的低いが、その日の開始直後にBGレベルが急激に上昇することを示唆する。
【００３１】
図5は、第5の例の変動および平均BGレベルのグラフィック表示を備えるディスプレイ502を示す。図5では、塗りつぶし部分504は、変動の指標を与える。例えば、標準偏差は、360度のパーセンテージとなるようにスケール化され、塗りつぶし部分504は、対応するパーセンテージだけ塗りつぶされ得る。したがって、標準偏差がより大きいほど、塗りつぶし部分504のパーセンテージは大きくなる。図示する例では、グラフィックの約66%が塗りつぶされる。先述の例の実施形態では、変動の数値表示506が表示され、さらに平均BG値508の数値表示が表示される。
【００３２】
図6は、第6の例の所与の期間についての変動および平均BGレベルのグラフィック表示を備えるディスプレイ602を示す。この例では、ユーザの血糖変動を表示するユーザ「スプラッタ」グラフィック604が、ユーザの変動を低減させ血糖管理を改善させるために、ユーザが使用可能な医学的に許容し得る変動を目標として表すターゲット「スプラッタ」グラフィック606上に重畳される。先述の例と同様に、グラフィック604、606の相対サイズは、変動の比例的示唆をユーザに提供するようにスケール化される。ターゲットスプラッタグラフィック606内に、ターゲット変動値608の数値表示が図示するように表示され得る。先述の例の実施形態と同様に、ユーザの変動610の数値表示が表示され、さらに平均BG値612の数値表示が表示される。
【００３３】
図7は、第7の例の変動および平均BGレベルのグラフィック表示を備えるディスプレイ702を示す。この例では、スターバーストパターン704A、704Bをそれぞれ備える2つの異なるグラフィックが、比較のために並置されて表示される。各パターン704A、704Bは、異なるBGモニタリング期間を表し、矢印706は、時間経過を示す。例えば、左側のパターン704Aは、「14日前、2013年7月14日」に終了した2週間にわたり測定されたBG値を表し、右側のパターン704Bは、「2013年7月28日」に終了した2週間にわたり測定された「最新」BG値を表す。ユーザの平均BGレベルが135mg/dlから140mg/dlまで上昇しても、変動は94から67まで低下した点に留意されたい。このプラスの変化は、左側のパターン704Aに比較して右側のパターン704Bに見られるグラフ化された値のグループの目がより詰まっていることによりさらに示される。さらに、2つのパターン704A、704Bを連結する点線708は、血糖変動の低下をさらに強調する。
【００３４】
いくつかの実施形態では、変動の変化をさらに強調および図示するために、「強調係数」を使用することが可能である。強調係数は、2つのパターン間の視覚的相違をより大きく示すためにより小さな変動を伴うパターンのBG値で乗算される定数(例えば0.8)である。いくつかの実施形態では、使用される強調係数は、2つの変動間の実際の差異に基づき変更され得る。例えば、変動差がより小さいほど、スターバーストパターン704A、704Bの相対サイズを増大させるためにより低い値が協調係数に使用され得る。いくつかの実施形態では、2つのパターン704A、704B間の間隔は、モニタリング期間同士の間で経過した時間量を示すために使用され得る。
【００３５】
図8は、第8の例の変動および平均BGレベルのグラフィック表示を備えるディスプレイ802を示す。直前の例と同様に、スターバーストパターン804A、804Bをそれぞれが備える2つの異なるグラフィックが、比較のために並置されて表示され、マルチゾーンカラーターゲット810A、810B上にそれぞれ重畳される。各パターン804A、804Bは、異なるBGモニタリング期間を表し、矢印806は、経過時間を示す。例えば、左側のパターン804Aは、「14日前、2013年7月14日」に終了した2週間にわたり測定されたBG値を表し、右側のパターン804Bは、「2013年7月28日」に終了した2週間にわたり測定された「最新」BG値を表す。ユーザの平均BGレベルが135mg/dlから140mg/dlまで上昇しても、変動は94から67まで低下した点に留意されたい。このプラスの変化は、左側のパターン804Aに比較して右側のパターン804Bに見られるグラフ化された値のグループの目がより詰まっていることによりさらに示される。さらに、2つのパターン804A、804Bを連結する点線808は、血糖変動の低下をさらに強調する。また、ターゲット810A、810Bは、2つのパターン804A、804Bの比較に補助をもたらす。他の実施形態に関して上述したように、同様のターゲット810A、810Bは、相対変動に関する理解を高めるための色および寸法を備えることが可能である。
【００３６】
いくつかの実施形態において上記で論じたように、変動の変化をさらに強調および図示するために、「強調係数」を使用することが可能である。強調係数は、定数であることが可能であり、または2つの変動間の実際の差異に基づき変更することが可能である。例えば、変動差がより小さいほど、スターバーストパターン804A、804Bの相対サイズを増大させるためにより低い値が協調係数に使用され得る。いくつかの実施形態では、2つのパターン804A、804B間の間隔は、モニタリング期間同士の間で経過した時間量を示すために使用され得る。
【００３７】
次に図9に進むと、血糖変動および平均BGのグラフィック表示を同時表示する一例の方法900が、流れ図の形式で示される。本発明の実施形態によれば、血糖測定データが、BGMまたは他のコンピューティングデバイスに受領され(または測定され)、BG値が、このデータから判定される(902)。次に、ある期間にわたり測定された一連のBG値が、BGM(または他のコンピューティングデバイス)に格納される(904)。この期間の血糖変動値が、標準偏差に基づき一連の格納されたBG値について判定される(906)。次いで、各血糖値が、中心点を中心としてグラフ化され、中心点からグラフ化された点までの径方向距離が、グラフ化される点の変動値および血糖値に基づき決定される(908)。グラフ化された一連の血糖値および変動値を表す指標を表すグラフィック表示が、BGMのディスプレイ(または他のコンピューティングデバイス)上に出力される(910)。
【００３８】
前述の説明は本発明の単なる例としての実施形態を開示するに過ぎない。本発明の範囲内に含まれる上記に開示した装置、システム、および方法の変更形態が、当業者には容易に明らかになろう。したがって、本発明は、例としての実施形態に関連して開示されたが、他の実施形態が、以下の特許請求の範囲により定義されるような本発明の範囲内に含まれ得る点を理解されたい。
【符号の説明】
【００３９】
100  血糖計
102  ハウジング
104  ユーザ制御部
106  ポート
108  試験ストリップ
110  ディスプレイ
202  ディスプレイ
204  スターバーストパターン
206  マルチゾーンカラーターゲット
208  変動の数値表示
210  平均BG値
302  ディスプレイ
304  スプラッタパターン
306  マルチゾーンカラーターゲット
308  変動の数値表示
310  平均BG値
402  ディスプレイ
404  スターバーストパターン
406  マルチゾーンカラーターゲット
408  変動の数値表示
410  平均BG値
412  モード時刻指標
414  点線
416  データ点
502  ディスプレイ
504  塗りつぶし部分
506  変動の数値表示
508  平均BG値
602  ディスプレイ
604  ユーザスプラッタグラフィック
606  ターゲットスプラッタグラフィック
608  ターゲット変動値
610  ユーザの変動
612  平均BG値
702  ディスプレイ
704A  スターバーストパターン
704B  スターバーストパターン
706  矢印
708  点線
802  ディスプレイ
804A  スターバーストパターン
804B  スターバーストパターン
806  矢印
808  点線
810A  マルチゾーンカラーターゲット
810B  マルチゾーンカラーターゲット
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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