(57)【要約】血流を選択的に妨げるように動作可能な動脈カテーテル（１４）用の制御システムは、プロセッサ（２４）とプロセッサ（２４）にアクセス可能な記憶媒体（２６）を含み、記憶媒体（２６）は、プロセッサ（２４）によって実行されると、プロセッサ（２４）に、カテーテルが配置される患者に関連付けられる物理パラメータを表す第１の信号を受信することと、時間を表す第２の信号を受信することと、第１の動脈の中の血流を妨げるためにカテーテルの第１のバルーン（２８）の膨張を引き起こすことと、を含むロジックを実行させる命令を有する。その命令は、第１の条件を満たす第１の信号に少なくとも部分的に基づいて、第１のバルーン（２８）の収縮を引き起こすことを含む。その命令は、所定の期間の経過を示す第２の信号に少なくとも部分的に基づいて、第１の信号が第１の条件を満たすか否かにかかわらず、第１のバルーン（２８）の収縮を引き起こすことを含む。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第２の動脈の中の血流を増加させるために第１の動脈の血流を選択的に妨げるように動作可能な動脈カテーテル（１４）用の制御システムであって、
少なくとも１つのプロセッサ（２４）と、
前記プロセッサ（２４）にアクセス可能であり、且つ前記プロセッサ（２４）によって実行されると、前記プロセッサ（２４）に
前記カテーテル（１４）が配置される患者に関連付けられる物理パラメータを表す第１の信号を受信すること（２３８）と、
時間を表す第２の信号を受信すること（２３２）と、
前記第１の動脈の中の血流を妨げるために前記カテーテル（１４）の第１のバルーン（２８）の膨張を引き起こすこと（２３０）と、
第１の条件を満たす前記第１の信号に少なくとも部分的に基づいて、前記第１のバルーン（２８）の収縮を引き起こすこと（２４０）と、
所定の期間の経過を示す前記第２の信号に少なくとも部分的に基づいて、前記第１の信号が前記第１の条件を満たすか否かにかかわらず、前記第１のバルーン（２８）の収縮を引き起こすこと（２３６）と、
を備えるロジックを実行させる命令を有する少なくとも１つのコンピュータ可読記憶媒体（２６）と、
を備えるシステム。
【請求項２】
前記物理パラメータは前記患者の血圧を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記物理パラメータは前記第１のバルーン（２８）の内部の圧力を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記物理パラメータは前記第１のバルーン（２８）による前記第１の動脈の閉塞量を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記物理パラメータは前記第１の動脈を通る血流量を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記第１の動脈は大腿動脈であり、前記第２の動脈は頸動脈である、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記カテーテル（１４）は第２のバルーン（２８）を含み、前記命令にアクセスしたときに前記プロセッサ（２４）によって実行される前記ロジックは、
前記第２のバルーン（２８）を膨張させることと、
ある条件を満たす前記第１の信号に少なくとも部分的に基づいて、前記第２のバルーン（２８）の収縮を引き起こすことと、
所定の期間の経過を示す前記第２の信号に少なくとも部分的に基づいて、前記第１の信号が第２の条件を満たすか否かにかかわらず、前記第２のバルーン（２８）の収縮を引き起こすことと、を更に含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記カテーテル（１４）は第２のバルーン（２８）を含み、前記命令にアクセスしたときに前記プロセッサ（２４）によって実行される前記ロジックは、
前記第１及び第２のバルーンを互いに同時に膨張させることを更に含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記カテーテル（１４）は第２のバルーン（２８）を含み、前記命令にアクセスしたときに前記プロセッサ（２４）によって実行される前記ロジックは、
前記第２のバルーン（２８）を膨張させる前に前記第１のバルーン（２８）を膨張させるステップを更に含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記第１のバルーン（２８）は前記第２のバルーン（２８）に対して遠位である、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記第１のバルーン（２８）は前記第２のバルーン（２８）に対して近位である、請求項９に記載のシステム。
【請求項１２】
第２の動脈の中の血流を増加させるために第１の動脈の血流を選択的に妨げるように動作可能な動脈カテーテル（１４）用の制御システムであって、
少なくとも１つのプロセッサ（２４）と、
前記プロセッサ（２４）にアクセス可能であり、且つ前記プロセッサ（２４）によって実行されると、前記プロセッサ（２４）に
前記カテーテル（１４）が配置される患者に関連付けられる物理パラメータを表す第１の信号を受信すること（１２２）と、
時間を表す第２の信号を受信すること（１２８）と、
前記第１の動脈の中の血流を妨げるために前記カテーテル（１４）の第１のバルーン（２８）の膨張を引き起こすこと（１２０）と、
所定の期間の経過を示す前記第２の信号に少なくとも部分的に基づいて、前記第１のバルーン（２８）の収縮を引き起こすこと（１３０）と、
第１の条件を満たす前記第１の信号に少なくとも部分的に基づいて、前記第２の信号が前記所定の期間の前記経過を示すか否かにかかわらず、前記第１のバルーン（２８）の収縮を引き起こすこと（１２６）と、
を備えるロジックを実行させる命令を有する少なくとも１つのコンピュータ可読記憶媒体（２６）と、
を備えるシステム。
【請求項１３】
前記物理パラメータは前記患者の血圧を含む、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記物理パラメータは前記第１のバルーン（２８）の内部の圧力を含む、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１５】
前記物理パラメータは前記第１のバルーン（２８）による前記第１の動脈の閉塞量を含む、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１６】
前記物理パラメータは前記第１の動脈を通る血流量を含む、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１７】
前記第１の動脈は大腿動脈であり、前記第２の動脈は頸動脈である、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１８】
前記カテーテル（１４）は第２のバルーン（２８）を含み、前記命令にアクセスしたときに前記プロセッサ（２４）によって実行される前記ロジックは、
前記第２のバルーン（２８）を膨張させることと、
所定の期間の経過を示す前記第２の信号に少なくとも部分的に基づいて、前記第２のバルーン（２８）の収縮を引き起こすことと、
ある条件を満たす前記第１の信号に少なくとも部分的に基づいて、前記第２の信号が前記所定の期間の前記経過を示すか否かにかかわらず、前記第２のバルーン（２８）の収縮を引き起こすことと、を更に含む、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１９】
前記カテーテル（１４）は第２のバルーン（２８）を含み、前記命令にアクセスしたときに前記プロセッサ（２４）によって実行される前記ロジックは、
前記第１及び第２のバルーンを互いに同時に膨張させることを更に含む、請求項１２に記載のシステム。
【請求項２０】
前記カテーテル（１４）は第２のバルーン（２８）を含み、前記命令にアクセスしたときに前記プロセッサ（２４）によって実行される前記ロジックは、
前記第２のバルーン（２８）を膨張させる前に前記第１のバルーン（２８）を膨張させることを更に含む、請求項１２に記載のシステム。
【請求項２１】
前記第１のバルーン（２８）は前記第２のバルーン（２８）に対して遠位である、請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
前記第１のバルーン（２８）は前記第２のバルーン（２８）に対して近位である、請求項２０に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は概ね動脈カテーテル用の制御システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
その全体が参照により本明細書に組み込まれる特許文献１において認識されているように、限られた時間の間特定の動脈を選択的に塞ぐことは、治療目的のために他の動脈を通る血流の増加をもたらすことができる。本明細書で理解されるように、一部または全ての膨張手順を自動化することは、更なる利点を提供することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許第７，８６７，１９５号明細書
【発明の概要】
【０００４】
本原理によるカテーテルへのバルーンの配置は、動脈流を増大させるために、特許文献１に記載されているカテーテルの位置に限定されるものではなく、そのカテーテルの位置／カテーテルの位置に接した位置とすることができる。
【０００５】
従って、第２の動脈の中の血流を増加させるために第１の動脈の血流を選択的に妨げるように動作可能な動脈カテーテル用の制御システムは、少なくとも１つのプロセッサ及びプロセッサにアクセス可能な少なくとも１つのコンピュータ可読記憶媒体を含む。コンピュータ可読記憶媒体は、プロセッサによって実行されると、プロセッサに、カテーテルが配置される患者に関連付けられる物理パラメータを表す第１の信号を受信するステップと、時間を表す第２の信号を受信するステップと、第１の動脈の中の血流を妨げるためにカテーテルの第１のバルーンの膨張を引き起こすステップと、を含むロジックを実行させる命令を有する。命令は、第１の条件を満たす第１の信号に少なくとも部分的に基づいて、第１のバルーンの収縮を引き起こすステップを含む。命令は、所定の期間の経過を示す第２の信号に少なくとも部分的に基づいて、第１の信号が第１の条件を満たすか否かにかかわらず、第１のバルーンの収縮を引き起こすステップを含む。
【０００６】
幾つかの実施形態では、第１の動脈は大腿動脈であり、第２の動脈は頸動脈である。また、幾つかの実施形態では、物理パラメータは、患者の血圧、第１のバルーンの内部の圧力、第１のバルーンによる第１の動脈の閉塞量、及び／または第１の動脈を通る血流を含むことができる。
【０００７】
更に、幾つかの実施形態では、カテーテルは第２のバルーンを含むことができ、命令にアクセスしたときにプロセッサによって実行されるロジックは、第２のバルーンを膨張させるステップと、ある条件を満たす第１の信号に少なくとも部分的に基づいて第２のバルーンの収縮を引き起こすステップと、を更に含む。命令はまた、所定の期間の経過を示す第２の信号に少なくとも部分的に基づいて、第１の信号が第２の条件を満たすか否かにかかわらず、第２のバルーンの収縮を引き起こすステップも含む。
【０００８】
更に、幾つかの実施形態において、所望であれば第１及び第２のバルーンを互いに同時に膨張させることができ、一方他の実施形態では、第２のバルーンを膨張させる前に第１のバルーンが膨張させられる。第２のバルーンを膨張させる前に第１のバルーンが膨張させられる幾つかの実施形態では、第１のバルーンは第２のバルーンに対して遠位であることが可能であるが、第２のバルーンに対して近位であることも可能である。
【０００９】
別の態様では、第２の動脈の中の血流を増加させるために第１の動脈の血流を選択的に妨げるように動作可能な動脈カテーテル用の制御システムは、少なくとも１つのプロセッサ及びプロセッサにアクセス可能な少なくとも１つのコンピュータ可読記憶媒体を含む。コンピュータ可読記憶媒体は、プロセッサによって実行されると、プロセッサに、カテーテルが配置される患者に関連付けられる物理パラメータを表す第１の信号を受信するステップと、時間を表す第２の信号を受信するステップと、第１の動脈の中の血流を妨げるためにカテーテルの第１のバルーンの膨張を引き起こすステップと、を含むロジックを実行させる命令を有する。命令は、所定の期間の経過を示す第２の信号に少なくとも部分的に基づいて、第１のバルーンの収縮を引き起こすステップを含む。命令は、第１の条件を満たす第１の信号に少なくとも部分的に基づいて、第２の信号が所定の期間の経過を示すか否かにかかわらず、第１のバルーンの収縮を引き起こすステップを含む。
【００１０】
更に別の態様では、第２の動脈の中の血流を増加させるために第１の動脈の血流を選択的に妨げるように動作可能な動脈カテーテル用の制御システムにおいて、方法は、カテーテルが配置される患者に関連付けられる物理パラメータを表す第１の信号を受信するステップを含む。方法は更に、時間を表す第２の信号を受信するステップと、第１の動脈の中の血流を妨げるためにカテーテルの第１のバルーンの膨張を引き起こすステップと、を含む。方法は、第１の条件を満たす第１の信号に少なくとも部分的に基づいて、第１のバルーンの収縮を引き起こすステップを含む。方法は、所定の期間の経過を示す第２の信号に少なくとも部分的に基づいて、第１のバルーンの収縮を引き起こすステップを含む。
【００１１】
本発明の詳細は、その構造及び動作の両方に関して、添付の図面を参照して最もよく理解されることができ、図面において、同様な参照番号は同様な部分を参照する。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本原理による例示的カテーテル・システムのブロック図である。
【図２】本原理による例示的カテーテル・システムのブロック図である。
【図３】本原理による例示的カテーテル・システムのブロック図である。
【図４】本原理による例示的カテーテル・システムのブロック図である。
【図５】本原理による例示的カテーテル・システムのブロック図である。
【図６】本原理によるカテーテル・システムによって実行されるロジックの例示的フローチャートである。
【図７】本原理によるカテーテル・システムによって実行されるロジックの例示的フローチャートである。
【図８】本原理によるカテーテル・システムによって実行されるロジックの例示的フローチャートである。
【図９】本原理によるカテーテル・システムによって実行されるロジックの例示的フローチャートである。
【図１０】本原理によるカテーテル・システムによって実行されるロジックの例示的フローチャートである。
【図１１】本原理によるカテーテル・システムによって実行されるロジックの例示的フローチャートである。
【図１２】本原理によるカテーテル・システムによって実行されるロジックの例示的フローチャートである。
【図１３】本原理によるカテーテル・システムの表示装置上に提示される例示的ユーザ・インタフェース（ＵＩ）である。
【図１４】本原理によるカテーテル・システムの表示装置上に提示される例示的ユーザ・インタフェース（ＵＩ）である。
【図１５】本原理によるカテーテル・システムの表示装置上に提示される例示的ユーザ・インタフェース（ＵＩ）である。
【図１６】本原理によるカテーテル・システムの表示装置上に提示される例示的ユーザ・インタフェース（ＵＩ）である。
【図１７】本原理によるカテーテル・システムの表示装置上に提示される例示的ユーザ・インタフェース（ＵＩ）である。
【図１８】本原理によるカテーテル・システムの表示装置上に提示される例示的ユーザ・インタフェース（ＵＩ）である。
【図１９】本原理によるカテーテル・システムの表示装置上に提示される例示的ユーザ・インタフェース（ＵＩ）である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
始めに図１を参照すると、例示的システム１０は、カテーテル制御システム１２、カテーテル１４、及びリザーバ１６（本明細書では「流体源」と呼ばれることがある）を含む。最初にカテーテル制御システム１２を説明すると、それは、本原理による（タッチ対応の）表示装置１８及び可聴警告などの音声を出力する１つ以上のスピーカ２０を含む。カテーテル制御システム１２は、（例えば、図１３〜１９のＵＩに従って入力を提供するために）本原理によるプロセッサ２４（本明細書で「コントローラ」を呼ばれることがあるプロセッサ）に入力及び／またはコマンドを提供する音声受信機／マイクロフォン、キーパッド、タッチパッドなどの１つ以上の入力デバイス２２を含む。プロセッサ２４は、本明細書では、本原理によるカテーテル制御システム１２及びシステム１０の実際の動作を制御するように構成されているものとして理解されることに留意されたい。
【００１４】
上記に加えて、カテーテル制御システム１２はまた、例えば本明細書に開示されているようなカテーテル制御システム１２に関する警告、ステータスの更新、及びカテーテル情報を他のコンピュータ（例えば、システム１０が配置されている患者の部屋から離れているナース・ステーションにあるコンピュータ）に提供する目的で、例えば、コンピュータなどの別のデバイスと通信するために、プロセッサ２４の制御の下でインターネット、ＷＡＮ、ＬＡＮなどの少なくとも１つのネットワーク（図示せず）を介して通信するネットワーク・インタフェース（これも図示せず）も含むことができる。いずれにしても、そのようなネットワーク・インタフェースは、有線または無線のモデムまたはルータあるいは、例えば無線電話送受信機のような他の適正なインタフェースとすることができる。上記に加えて、カテーテル制御システム１２は、ディスクベースまたはソリッドステートの記憶装置などの有形のコンピュータ可読記憶媒体２６を含む。媒体２６は、本原理に従ってプロセッサ２４によって実行される、本明細書で説明されるソフトウェアのコード及び／またはロジックを格納するものと理解される。
【００１５】
さて、カテーテル１４を参照すると、例示的なカテーテル１４は、例えば供給管腔３０及び戻り管腔３２を介して本原理によるカテーテル１４の１つ以上のバルーン２８を膨張及び／または収縮させるために、且つ流体及び／またはガスを本原理によるカテーテル１４の他の部分に供給するためにも、リザーバ１６と流体連通している可能性があることが理解されるべきである。リザーバ１６は、カテーテル制御システム１２から分離しているように図示されているが、幾つかの実施形態では、システム１２の一部を形成する、且つ／またはそれに（例えば機械的に）結合されている可能性があることが理解されるべきである。カテーテル１４はまた、制御システム１２によるカテーテル１４の制御のために、及び／または（例えば、本明細書で開示される生体パラメータのデータ／入力などの）入力をカテーテル１４と制御システム１２との間で送信するために、無線（例えば、図示されていない制御システム１２及びカテーテル１４のそれぞれの送信機／受信機を使用して）または図示されている例示的な線３４を介して有線の何れかで、制御システム１２と（例えば、電気的に）通信することができる。また、リザーバ１６は、制御システム１２がリザーバ１６及び本原理によるカテーテル１４への流体の供給を制御することができるように、制御システム１２と（電気的に）通信することができることに留意されたい。
【００１６】
更に、単一の供給管腔３０及び戻り管腔３２が図示されているが、幾つかの実施形態では、バルーン２８の各々を、例えば、バルーンが必ずしも互いに流体連通している必要はなく、両方がそれら自体のそれぞれの供給及び戻り管腔に接続されることができるように、別個に且つ／または独立に制御する（例えば、膨張させ、且つ収縮させる）ことができることを理解されるべきであることに留意されたい。従って、例示的な図１に示す２つのバルーンがある場合、幾つかの実施形態では、そのような２バルーン構成において４つの管腔を採用でき、第１の供給管腔及び第１の戻り管腔の両方は２バルーンのうち第１のバルーンとのみ連通し、第２の供給管腔及び第２の戻り管腔の両方は２バルーンのうち第２のバルーンとのみ連通する。それにもかかわらず、例示的な実施形態では、バルーンが本原理に従って独立に制御される場合、単一の管腔が、両方のバルーンまたは１つのバルーンの何れかに対して、供給管腔及び戻り管腔の両方として機能することができることにも留意されたい。
【００１７】
更に、図２に進む前に、カテーテル１４（制御システム１２及びリザーバ１６との構成並びに流体連通及び電気的通信を含む）は、本明細書で説明されるカテーテル及び上記で説明したような参照によって組み込まれるカテーテルの何れであってもよいことが理解されるべきである。従って、システム１０は例示的なものであり、本明細書で開示される原理及びシステムに従って使用されることができる（本明細書で開示される、または参照によって組み込まれるカテーテル／カテーテル・システムの何れかに従って使用されることができる）ことが理解されるべきである。従って、例えば、図２〜５において具体的には図示されていないけれども、図１を参照して説明されているが図２〜５から省略されている１つ以上の構成要素は、それにもかかわらず、明確にするために具体的には図示されていないが、図２〜５のシステムに含まれていてもよい。更に、本明細書に記載されるコントローラ及び／またはプロセッサは、本明細書に記載されるロジックを実行するように構成されることが理解されるべきである。図２を説明する前の最後に、本明細書で使用される場合、カテーテルに関する「近位」及び「遠位」は、システム１２に対してであると理解されることに留意されたい。
【００１８】
さて、図２を説明すると、例示的なカテーテル４０を含む例示的なシステム３８が示されている。カテーテル４０は、遠位バルーン４２、近位バルーン４４、及び遠位先端部４６を含む。流体源４８もまた示されており、それは、例えばバルーン４２、４４を膨張させるために供給／戻り線５０を介してカテーテル４０と流体連通していると理解されたい。例えばカテーテル及びに／またはバルーン４２、４４の膨張及び収縮を制御するために本原理に従ってロジックを実行するコントローラ５２もまた示されている。コントローラ５２はまた、自体が、例えばカテーテル４０の少なくとも一部を通って長手方向に延在し、且つセンサ５４とモニタ５６との間に延在する少なくとも１本の血圧線５８を介して、血圧モニタ５６に入力を供給するために電気的に接続される１つ以上の血圧センサ５４（例えば、カテーテル４０が患者の動脈に配置される場合）から血圧入力を受信する血圧モニタ５６から入力を受信するように構成されると理解される。
【００１９】
図２から理解できるように、センサ５４は、センサ５４がカテーテルの壁を介して血圧を感知することができるように、例えば患者の血液と流体接触している外側もまた含むカテーテル４０のカテーテル壁の内側に対して、沿って、または近接して配置されることができる。カテーテル壁を介して血圧を感知することに対して代替的にまたは追加的に、センサ５４が患者の動脈内に配置され、それにより血圧を感知する場合、カテーテル壁はポートを含むことができ、センサ５４はそのポートに、またはポートに近接して配置され、従って患者の血液と流体連通することができる。更に、図２に示されるセンサ５４は、そこに沿って配置されるバルーン４２、４４の１つをも含まないカテーテル４０の部分に沿って長手方向に配置されるとして示されており、幾つかの例では、従って、バルーン４２、４４の間の部分にカテーテル４０に沿って配置される。それにもかかわらず、所望であれば、１つ以上の血圧センサを、バルーンを含むカテーテルの部分に沿って配置することができ、本原理に従って、血圧をバルーン壁を介して感知することができるように、バルーン自体の内部に配置することさえ可能である。
【００２０】
さて、図３に注意を向けると、カテーテル６０は、本原理に従って患者の血管／動脈６２の中に配置されるとして示されている。カテーテル６０は近位バルーン６４、遠位バルーン６６、及び遠位先端部６８を含む。患者の内部にまたは患者に近接して（例えば、しかし動脈６２の内部ではなく）配置されると理解される画像プローブ７０もまた図示されている。プローブ７０は、コントローラ７２に線７４を介してそれに入力を提供するために電気的に接続される。このように、本原理に従って、画像プローブ７０は、動脈６２の（例えば、部分的な、または完全な）閉塞がプローブ７０からの画像に基づいてコントローラ７２によって決定されることができるように、患者の内部または近傍で動脈６２に、またはその近くに配置されることができる。従って、コントローラ７２は、閉塞の指標を（例えば、上述の表示装置１８などの表示装置上に）、割合パラメータ（例えば、パーセントとして示される閉塞量）で提供することができる。プローブ７０は、例えば超音波プローブであってもよいし、患者の血流または代替的にバルーンに注入された造影剤を感知するプローブであってもよいし、あるいは別の適切な撮像プローブであってもよい。
【００２１】
図４を参照して詳細な説明を続けると、カテーテル７６は、本原理に従って患者の血管／動脈７８の中に配置されるものとして示されている。カテーテル７６は近位バルーン８０、遠位バルーン８２、及び遠位先端部８４を含む。例えば動脈７８内で患者の血液と流体接触している外側もまた含むカテーテル７６のカテーテル壁の内側に対して、沿って、または近接して配置される温度及び／または流量センサ８６も図示されており、それで、センサ８６は、本原理に従って心拍出量に関する入力／測定値（例えば、温度及び／または血流量）を収集することができ、カテーテル７６に沿って長手方向に延在する線９０を介してセンサ８６に電気的に接続されているコントローラ８８に測定値を供給することができる。ここでコントローラ８８は線９４を介して温度コントローラ９２にも電気的に接続されることを理解されたい。
【００２２】
従って、例えば、心拍出量（例えば、血流量）を、カテーテル７６の異なる部分に沿って配置されるセンサ８６からの２つ以上の温度信号間の温度差を使用して測定することができ、従って、例えば血流量は温度の温度差／変動に反比例する可能性がある。それにもかかわらず、ポートは、センサ８６が本原理に従って測定値を収集するためにポートを介して患者の血液と流体接触することができるように、センサ８６が配置されるカテーテル壁の部分に沿ってカテーテル７６上にも含まれることができることに留意されたい。更に、血液が例えばカテーテル７６自体の部分を通って流れる実施形態では、測定値は、その部分内の温度／流量に応じてセンサによって取られることができることに留意されたい（同様な所見が上記に説明したカテーテル４０を使用して収集される測定値にも適用されることを理解されたい）。
【００２３】
さて、図５に注意を向けると、更に別の例示的なカテーテル９６が図示されている。カテーテル９６は近位バルーン１００、遠位バルーン１０２、及び遠位先端部１０４を含む。センサ１０６が配置されるバルーンの（例えば、内部／内側の）バルーン圧力を測定する遠位バルーン１０２などのバルーン内に配置される少なくとも１つのセンサ１０６もまた図示されている。従って、１つ以上のセンサ１０６は、圧力センサ部１０８に入力を提供するために少なくともカテーテル９６の内側部分に沿って長手方向に延在する線１１０を介して圧力センサ部１０８に電気的に接続され、圧力センサ部１０８は、それ自体、（例えば、コントローラ１１２が、所望の膨張圧力、動脈閉塞のためにカテーテル９６及び特に１つ以上のバルーンを構成する目的で、且つ／またはカテーテルの漏洩を取り扱う目的で、且つ／またはバルーンが破損または破裂するのを防止する目的で）バルーン圧力に関する入力をコントローラ１１２に提供するために線１１４を介してコントローラ１１２に電気的に接続される。各バルーンはそれ自体の内部圧力センサを有することができる。
【００２４】
図６を参照して詳細な説明を続けると、本原理に従って少なくともカテーテルの遠位バルーンを膨張させるロジックの例示的なフローチャートが図示されている。ブロック１２０から始めると、遠位バルーンが（例えば、一定のまたはパルス形状の）膨張速度で膨張される。その後、ブロック１２２において、ロジックは上記で説明したもの（例えば、血圧、血管閉塞、心拍出量、バルーン内部圧力など）などの少なくとも１つの生体パラメータを観察及び／または監視する。その後、判定ブロック１２４において、ロジックは、少なくとも１つの生体パラメータが満たされたか否か、例えば、それが（例えば、医師によるシステム・プロセッサへの入力として）許容可能な、好ましい、及び／または通常のレベルまたは範囲の外（例えば、上または下）にあるかを判断する。ブロック１２４で肯定的な判断がなされる場合、ロジックはブロック１２６に移り、ロジックは遠位バルーンを収縮させ、警報（例えば、上述の表示装置１８などの表示装置を介する視覚的警報及び／または上述のスピーカ２０などのスピーカを介するベルまたは緊急時の音などの可聴的警報）さえも提供する。しかしながら、ブロック１２４で否定的な判断がなされる場合、ロジックはその代わりに判定ブロック１２８に進む。
【００２５】
ブロック１２８において、ロジックは、遠位バルーンの膨張を目的として、最大時間（例えば、閾値）（例えば、膨張が許可されるもしくは安全である最大時間、及び／または一度バルーンが所望の膨張圧力に達した後の膨張の維持が許容される最大時間の一方または両方）に達したか／が満たされたか否かを判断する。ブロック１２８において肯定的な判断がなされる場合、ロジックはブロック１３０に進み、ロジックは遠位バルーンを収縮させ、１つ以上の生体パラメータが満たされるか否かにかかわらず、上記で説明したような警報を提供さえする。しかしながら、ブロック１２８で否定的な判断がなされる場合、ロジックはその代わりにブロック１３２に進み、バルーンの膨張は維持される。それからロジックはその後ブロック１２４に戻り、ブロック１２４から進む。
【００２６】
さて、図７に注意を向けると、本原理に従ってカテーテルの近位及び遠位バルーンを膨張させるロジックの例示的なフローチャートが図示されている。ブロック１４０から始めると、カテーテルの遠位バルーンが膨張速度で膨張される。ロジックはそれからブロック１４２に移り、ロジックは上記で説明したものなどの少なくとも１つの生体パラメータを観察及び／または監視する。その後、ロジックは判定ブロック１４４に移り、ロジックは、カテーテルの近位バルーンを膨張させる目的で、少なくとも１つの生体パラメータ（例えば、基準を超えた脳血流、不十分な脳血流の増加があること、または、遠位バルーンを使用して構造物／閉塞を減少させて、遠位バルーンの所で、またはその付近で完全には動脈を塞がないことなど）が、満たされたか否かを判断する。ブロック１４４において、ロジックが、近位バルーンを膨張させる目的で少なくとも１つの生体パラメータが満たされなかったと判断する（例えば、近位バルーンを膨張させることが適正／安全でない条件が生体パラメータに基づいて存在する）場合、ロジックは判定ブロック１４６に移る。
【００２７】
ブロック１４６において、ロジックは、近位バルーンに対する生体パラメータが満たされたか否かにかかわらずに、遠位バルーンの膨張を目的として、最大時間（例えば、閾値）（例えば、膨張が許容されるまたは安全である最大時間、及び／またはバルーンが、一度所望の膨張に達した後に膨張の維持が許容される最大時間の一方または両方）に達したか／が満たされたか否かを判断する。ブロック１４６において肯定的な判断がなされる場合、ロジックはブロック１４８に進み、ロジックは遠位バルーンを収縮させ、上記で説明したような警報を提供する。しかしながら、ブロック１４６において否定的な判断がなされる場合、ロジックはその代わりにブロック１５０に移り、バルーンの膨張は維持される。ロジックはその後ブロック１５０からブロック１４２に戻り、適宜に進む。
【００２８】
図７を参照して続けるが、近位バルーンを膨張させる目的で少なくとも１つの生体パラメータが満たされたか否かを決定する判定ブロック１４４に戻って参照すると、そこで否定的ではなく肯定的な判断がなされる場合、ロジックは判定ブロック１４６ではなくブロック１５２に進む。ブロック１５２において、ロジックは斯くしてカテーテルの近位バルーンを膨張させ、その後判定ブロック１５４に移る。ブロック１５４において、ロジックは、本原理に従って近位バルーンを収縮させる目的で、少なくとも１つの生体パラメータが満たされたか否かを判断する。肯定的な判断がなされる場合、ロジックはブロック１５６に移り、ロジックは近位バルーンを収縮させ、その後、間もなく説明するブロック１６２に移る。
【００２９】
しかしながら、ブロック１６２を説明する前に、判定ブロック１５４を再び参照すると、判定ブロック１５４において、近位バルーンを収縮させる目的で、少なくとも１つの生体パラメータが満たされたか否かに関して、肯定的な判断ではなく否定的な判断がなされる場合、ロジックは、その代わりに判定ブロック１５８に移る。判定ブロック１５８において、ロジックは、例えば、近位バルーンまたは両方のバルーンを収縮させる目的で生体パラメータが満たされたか否かにかかわらず、近位バルーン及び遠位バルーンを（例えば、順次または同時に）収縮させる目的で、本原理に従って最大時間（例えば、閾値）に達したか／が満たされたか否かを判断する。ブロック１５８において、肯定的な判断がなされる場合、ロジックはブロック１６０に進み、そして両方のバルーンを収縮させ、少なくとも１つの警報を提供する。否定的な判断がなされる場合、ロジックはその代わりにブロック１６２に移る。
【００３０】
判定ブロック１６２において、ロジックがブロック１５６またはブロック１５８のどちらからそこに進んだかにかかわらず、ロジックは、遠位バルーンを収縮させる目的で少なくとも１つの生体パラメータが満たされたか否かを判断する。ブロック１６２において肯定的な判断がなされる場合、ロジックはブロック１６４に移り、ロジックは遠位バルーンを収縮させ、その後、間もなく説明するブロック１７０に移る。しかしながら、ブロック１６２において否定的な判断がなされる場合、ロジックはブロック１６６に進み、ロジックは、（例えば、生体パラメータが満たされているにもかかわらず）近位及び遠位バルーンの少なくとも１つを収縮させる目的で本原理に従って、最大時間（例えば、閾値）に達した／が満たされたか否かを判断する。ロジックがブロック１５６を含む経路に沿ってブロック１６６に進んだ場合、ブロック１６６において、判断は、近位バルーンがブロック１５６で収縮されたので、遠位バルーンのみを収縮させるか否かの判断を伴うことに留意されたい。また、ロジックがブロック１５８を含む経路に沿ってブロック１６６に進んだ場合、ブロック１６６において、判断は、そのような場合ロジックはいずれのバルーンも未だ収縮させていないので、近位及び遠位バルーンの両方を収縮させるか否かの判断を伴うことに留意されたい。
【００３１】
とにかく、ブロック１６６において、肯定的な判断がなされる場合、ロジックはブロック１６８に進み、ロジックは一方または両方のバルーンを収縮させ、少なくとも１つの警報を提供する。しかしながら、ブロック１６６において、否定的な判断がなされる場合、ロジックはその代わりにブロック１７０に移る。ブロック１７０において、ロジックがブロック１６４またはブロック１６６からそこに移ったかにかかわらず、ロジックは、本原理に従って、且つ、近位及び遠位バルーンの形状が、図７のロジック・フローにおいて取られた経路に応じて膨張されている、収縮されている、またはそれらの任意の組み合わせの状態であるかにかかわらず、少なくとも１つの生体パラメータ及び／または時間を監視し続ける。
【００３２】
さて、図８を参照すると、本原理に従って少なくともカテーテルの近位バルーンを膨張させるロジックの例示的なフローチャートが図示されている。ブロック１７２から始めると、近位バルーンが（例えば、一定のまたはパルス形状の）膨張速度で膨張される。その後、ブロック１７４において、ロジックは上記で説明したもの（例えば、血圧、血管閉塞、心拍出量、バルーン内部圧力など）などの少なくとも１つの生体パラメータを観察及び／または監視する。その後、判定ブロック１７６において、ロジックは、少なくとも１つの生体パラメータが満たされたか否か、例えば、それが、許容可能な、好ましい、及び／または通常のレベルまたは範囲の外（例えば、上または下）にあるかを判断する。ブロック１７６において肯定的な判断がなされる場合、ロジックはブロック１７８に移り、ロジックは近位バルーンを収縮させ、警報（例えば、上述の表示装置１８などの表示装置を介する視覚的警報及び／または上述のスピーカ２０などのスピーカを介するベルまたは緊急時の音などの可聴的警報）さえも提供する。しかしながら、ブロック１７６において否定的な判断がなされる場合、ロジックはその代わりに判定ブロック１８０に進む。
【００３３】
ブロック１８０において、ロジックは、生体パラメータが満たされているにもかかわらず、近位バルーンの膨張を目的として最大時間（例えば、閾値）（例えば、膨張が許容されるもしくは安全である最大時間、及び／またはバルーンが、一度所望の膨張に達した後に膨張の維持が許容される最大時間の一方または両方）に達したか／が満たされたか否かを判断する。ブロック１８０において肯定的な判断がなされる場合、ロジックはブロック１８２に進み、ロジックは近位バルーンを収縮させ、上記で説明したような警報を提供さえする。ブロック１８０において否定的な判断がなされる場合、ロジックはその代わりにブロック１８４に移り、バルーンの膨張は維持される。それからロジックはその後ブロック１７６に戻り、適宜に進む。
【００３４】
さて、図９に示されるフローチャートを参照すると、本原理に従ってカテーテルの遠位及び近位バルーンを膨張させるロジックの例示的なフローチャートが図示されているが、図７とが対照的に、図９においては、近位バルーンが最初に膨張される。従って、ブロック１９０から始めると、カテーテルの近位バルーンが膨張速度で膨張される。ロジックはその後ブロック１９２に移り、ロジックは上述したものなどの少なくとも１つの生体パラメータを観察及び／または監視する。その後、ロジックは判定ブロック１９４に移り、ロジックは、カテーテルの遠位バルーンを膨張させる目的で、少なくとも１つの生体パラメータが満たされたか否かを判断する。ブロック１９４において、ロジックが、遠位バルーンを膨張させる目的で、少なくとも１つの生体パラメータが満たされなかった（例えば、遠位バルーンを膨張させることが適切／安全でない条件が、生体パラメータに基づいて存在する）と判断する場合、ロジックは判定ブロック１９６に移る。
【００３５】
ブロック１９６において、ロジックは、近位バルーンの膨張を目的として最大時間（例えば、閾値）（例えば、膨張が許容されるもしくは安全である最大時間、及び／またはバルーンが、一度所望の膨張に達した後に膨張の維持が許容される最大時間の一方または両方）に達したか／が満たされたか否かを判断する。ブロック１９６において、肯定的な判断がなされる場合、ロジックはブロック１９８に進み、ロジックは近位バルーンを収縮させ、上記で説明したような警報を提供する。しかしながら、ブロック１９６において否定的な判断がなされる場合、ロジックはその代わりにブロック２００に移り、バルーンの膨張は維持される。それからロジックはブロック２００からブロック１９２に戻り、適宜に進む。
【００３６】
図９を引き続いて参照するが、遠位バルーンを膨張させる目的で、少なくとも１つの生体パラメータが満たされたか否かを決定する判定ブロック１９４に戻って参照すると、そこで否定的ではなく肯定的な判断がなされる場合、ロジックは判定ブロック１９６ではなくブロック２０２に進む。ブロック２０２において、ロジックは斯くしてカテーテルの遠位バルーンを膨張させ、その後判定ブロック２０４に移る。ブロック２０４において、ロジックは、本原理に従って遠位バルーンを収縮させる目的で、少なくとも１つの生体パラメータが満たされたか否かを判断する。肯定的な判断がなされる場合、ロジックはブロック２０６に移り、ロジックは遠位バルーンを収縮させ、その後、間もなく説明するブロック２１２に移る。
【００３７】
しかしながら、ブロック２１２を説明する前に、判定ブロック２０４を再び参照すると、遠位バルーンを収縮させる目的で、少なくとも１つの生体パラメータが満たされたか否かに関して、肯定的な判断ではなく否定的な判断がなされる場合、ロジックは、その代わりに判定ブロック２０８に移る。判定ブロック２０８において、ロジックは、遠位バルーンまたは両方のバルーンを収縮させる目的で生体パラメータが満たされたか否かにかかわらず、遠位バルーン及び近位バルーンの両方を（例えば、順次にまたは同時に）収縮させる目的で、本原理に従って最大時間（例えば、閾値）に達したか／が満たされたか否かを判断する。ブロック２０８において、肯定的な判断がなされる場合、ロジックはブロック２１０に進み、両方のバルーンを収縮させ、少なくとも１つの警報を適宜に提供する。否定的な判断がなされる場合、ロジックはその代わりにブロック２１２に移る。
【００３８】
判定ブロック２１２において、ロジックがブロック２０６またはブロック２０８のどちらからそこに進んだかにかかわらず、ロジックは、近位バルーンを収縮させる目的で少なくとも１つの生体パラメータが満たされたか否かを判断する。ブロック２１２において、肯定的な判断がなされる場合、ロジックはブロック２１４に移り、ロジックは近位バルーンを収縮させ、その後、間もなく説明するブロック２２０に移る。しかしながら、ブロック２１２において、否定的な判断がなされる場合、ロジックはブロック２１６に進み、ロジックは、生体パラメータが満たされたか否かにかかわらず、近位及び遠位バルーンの少なくとも１つを収縮させる目的で本原理に従って最大時間（例えば、閾値）に達した／が満たされたか否かを判断する。ロジックがブロック２０６を含む経路に沿ってブロック２１６に進んだ場合、ブロック２１６において、判断は、遠位バルーンがブロック２０６で収縮されたので、近位バルーンのみを収縮させるか否かの判断を伴うことに留意されたい。また、ロジックがブロック２０８を含む経路に沿ってブロック２１６に進んだ場合、ブロック２１６において、判断は、そのような場合ロジックがいずれのバルーンも未だ収縮させていないので、遠位及び近位バルーンの両方を収縮させるか否かの判断を伴うことに留意されたい。
【００３９】
とにかく、ブロック２１６において、肯定的な判断がなされる場合、ロジックはブロック２１８に進み、ロジックは一方または両方のバルーンを適宜に収縮させ、少なくとも１つの警報を提供する。しかしながら、ブロック２１６において、否定的な判断がなされる場合、ロジックはその代わりにブロック２２０に移る。ブロック２２０において、ロジックがブロック２１４またはブロック２１６からそこに移ったか否かにかかわらず、ロジックは、本原理に従って、且つ、近位及び遠位バルーンの形状が図９のロジック・フローにおいて取られた経路に応じて膨張されている、収縮されている、またはそれらの任意の組み合わせの状態であるかにかかわらず、少なくとも１つの生体パラメータ及び／または時間を監視し続ける。
【００４０】
図１０を参照して詳細な説明を続けると、本原理に従ってカテーテルの少なくとも遠位バルーンを膨張させるロジックの例示的なフローチャートが図示されている。ブロック２３０から始めると、遠位バルーンが（例えば、一定のまたはパルス形状の）膨張速度で膨張される。その後、ブロック２３２において、ロジックは、本原理に従って（例えば、閾値に基づいて）時間、例えば、膨張させている時間または、膨張の最初から、膨張が停止される後も、遠位バルーンが一度所望の膨張に達した後に未だ少なくとも半ば膨張した形状である間続く総時間のいずれかを観察及び／または監視する。その後ロジックは判定ブロック２３４に移り、判断が、遠位バルーンが例えば医師によって決定されるような時間及び現行のロジックを実行するシステムに対する入力に基づいて、収縮させられるべきか否かに関してなされる（例えば、本明細書に記載の時間が蒸散及び／または満了して判断がなされる）ので、ロジックはすぐ上で説明した時間が『来た』か否かを判断する。肯定的な判断がなされる場合、ロジックはブロック２３６に移り、ロジックは本原理に従って遠位バルーンを収縮させ、少なくとも１つの警報を提供する。しかしながら、ブロック２３４において、否定的な判断がなされる場合、ロジックはその代わりにブロック２３８に移る。
【００４１】
ブロック２３８において、ロジックは、上述したものなどの少なくとも１つの生体パラメータが本原理に従って収縮を目的として（例えば、時間が来たか否かにかかわらず）満たされたか否かを判断する。ブロック２３８において、肯定的な判断がなされる場合、ロジックはブロック２４０に進み、ロジックは本原理に従って遠位バルーンを収縮させ、警報を提供する。しかしながら、ブロック２３８において、否定的な判断がなされる場合、ロジックはその代わりにブロック２４２に進み、遠位バルーンの膨張は維持される。それからロジックはその後ブロック２３４に戻り、適宜に進む。
【００４２】
図１１に移ると、更に別のフローチャートが図示されており、このフローチャートは、時間に基づいて近位及び遠位バルーンの膨張及び収縮に関連するだけでなく、１つ以上の生体パラメータが満たされる場合、時間にかかわらずバルーンを収縮させる。以下に説明するように、バルーン１号がカテーテルの近位バルーンであり、バルーン２号がカテーテルの遠位バルーンであってもよいが、本原理は、他の実施形態では、逆が事実である可能性があり、その場合、バルーン１号が遠位バルーンであり、バルーン２号が近位バルーンである可能性がある。とにかく、図１１のロジックはブロック２５０で始まり、ロジックは本原理に従って膨張時間の間バルーン１号を膨張させる。ロジックはそれからブロック２５２に移り、バルーン１号が膨張されている間ＤＯループに入っている。その後ロジックはブロック２５４に進み、ロジックは本原理に従って少なくとも１つの生体パラメータを監視し、それから判定ブロック２５６に移り、ロジックは、本原理に従って少なくとも１つの被監視生体パラメータの中の少なくとも１つが不良（例えば、バルーンを膨張させることが未だ安全である、且つ／または好ましい生体パラメータの許容範囲の外）であるか否かを判断する。
【００４３】
ブロック２５６において、肯定的な判断がなされる場合（例えば、生体パラメータの１つが許容範囲外である場合）、ロジックはブロック２５８に移り、ロジックは、本原理に従ってバルーン１号を収縮させ、警報を提供する。しかしながら、ブロック２５６において、否定的な判断がなされる場合、ロジックはその代わりにブロック２６０に移り、ロジックはバルーン２号を、例えばある時間経過後（例えば、バルーン１号が膨張された後の時点で）膨張させる。その後、ロジックはブロック２６２に進み、両方のバルーンが膨張されている間、ＤＯループに入っている。
【００４４】
ロジックはそれからブロック２６４に進み、ロジックは、（例えば、各バルーンの中のセンサを使用して例えばバルーンごとに、ここで、測定される生体パラメータはバルーンごとに同じタイプである必要はないが、とは言え、所望であるならば同じタイプでもよい）少なくとも１つの生体パラメータを監視する。ブロック２６４の後に、ロジックは判定ブロック２６６に進み、ロジックは、本原理に従って少なくとも１つの被監視生体パラメータの中の少なくとも１つが不良（例えば、バルーンを膨張させることが未だ安全である、且つ／または好ましい生体パラメータの許容範囲の外）であるか否かを判断する。
【００４５】
ブロック２６６において、肯定的な判断がなされる場合（例えば、生体パラメータの１つが許容範囲外である場合）、ロジックはブロック２６８に移り、ロジックは本原理に従ってバルーンを収縮させ、警報を提供する。しかしながら、ブロック２６６において、否定的な判断がなされる場合、ロジックはその代わりにブロック２７０に移り、ロジックは、各バルーンが特定のバルーンまたは両方のバルーンに対しての（例えば、所定の）収縮期間の終了において収縮されるべき時間までバルーンの膨張を維持する。
【００４６】
図１２に移る前に、図１１の文脈において、ブロック２５６及び２６６において判断されるように、生体パラメータが満たされるということにかかわらず、バルーン１号及び２号の１つまたは両方が時間に基づいて収縮され得るように、とにかく時間も本明細書で説明されるように監視され得ることに留意されたい。更に、判定ブロック２５６及び２６６において生体パラメータに基づいて判断を行うことに加えて、またはその代わりに、これらのブロックにおける判断は、時間に基づいて行われてもよい（そして、例えば、時間に基づくそのような判断の後に、別の判断が１つの生体パラメータに基づいて、時間にかかわらず行われてもよい）。
【００４７】
さて、図１２を参照すると、本原理に従って少なくともカテーテルの近位バルーンを膨張させるロジックの別の例示的なフローチャートが図示されている。ブロック２８０から始めると、近位バルーンが（例えば、一定のまたはパルス形状の）膨張速度で膨張される。その後、ブロック２８２において、ロジックは、本原理に従って（例えば、閾値に基づいて）時間、例えば、膨張させている時間または、膨張の最初から、膨張が停止される後も、近位バルーンが、一度所望の膨張に達した後に未だ少なくとも半ば膨張した形状である間続く総時間のいずれかを観察及び／または監視する。その後ロジックは判定ブロック２８４に移り、判断が、近位バルーンが例えば医師によって決定される時間及び現行のロジックを実行するシステムに対する入力に基づいて、収縮させられるべきか否かに関してなされる（例えば、本明細書に記載の時間が蒸散及び／または満了して判断がなされる）ので、ロジックはすぐ上で説明した時間が『来た』か否かを判断する。肯定的な判断がなされる場合、ロジックはブロック２８６に移り、ロジックは、本原理に従って近位バルーンを収縮させ、少なくとも１つの警報を提供する。しかしながら、ブロック２８４において、否定的な判断がなされる場合、ロジックはその代わりにブロック２８８に移る。
【００４８】
ブロック２８８において、ロジックは、本原理に従って（例えば、時間が来たか否かにかかわらず）収縮を目的として、上述したものなどの少なくとも１つの生体パラメータが満たされたか否かを判断する。ブロック２８８において、肯定的な判断がなされる場合、ロジックはブロック２９０に進み、ロジックは、本原理に従って近位バルーンを収縮させ、警報を提供する。しかしながら、ブロック２８８において、否定的な判断がなされる場合、ロジックはその代わりにブロック２９２に進み、近位バルーンの膨張は維持される。ロジックはその後ブロック２８４に戻り、適宜に進む。
【００４９】
図１３〜１９に移る前に、図６〜１２の図面に明示的に示されていないが、本原理は、例えばある膨張速度で本原理に従って１つ以上のバルーンを膨張させるときに、バルーン内の例えば特定の（例えば、膨張の前に入力として予め決定された及び／または医師によって決定された）圧力が達成された時点で膨張は停止されてもよいことを認めることが理解されるべきである。更に、本原理は、膨張させている間且つ／または特定の膨張レベル／圧力が達成された時点で、エラー検査が、例えばバルーン漏れと他の機械的及び／または電気的（例えば、コンピュータ・システム）エラーとを識別するために、上記で説明したロジックを実行するプロセッサによって行われてもよいこと、並びに、エラーの識別及び／または決定時に、膨張は、所望のバルーン圧力が達成される前でさえも停止することができることを認める。
【００５０】
更に、図６〜１２を参照すると、それらの図面には明示的に示されていないが、バルーン膨張は、バルーンを膨張させるステップとその後の収縮させるステップとの間維持され得ることが理解されるべきである。従って、本明細書で説明されるロジックは、本原理に従ってバルーンを膨張させるステップ、その後の、例えば閾値時間及び／または所定の時間の間（例えば膨張中に到達した）現在の圧力を維持するステップ、及び本原理に従ってバルーンを収縮させるステップを含むことができる。
【００５１】
図１３〜１９を参照して詳細な説明を続けると、本原理による、例えば表示装置１８などのカテーテル・システムの表示装置上に提示され得る例示的ユーザ・インタフェース（ＵＩ：ｕｓｅｒ  ｉｎｔｅｒｆａｃｅ）が示されている。従って、図１３〜１９のＵＩは、プロセッサ２４などのプロセッサによって実行されるロジックと併せて、且つ本原理を実施するために上述した例示的フローチャートによって表されるように使用されることができることが理解されるべきである（例えば、ＵＩは、例えば時間またはユーザ入力に基づく遠位バルーンの収縮などの本原理による機能を実施／実行するために、プロセッサ２４などのシステム・プロセッサに入力を提供するように操作され得る）。
【００５２】
まず図１３から始めると、ＵＩ３００が示されている。ＵＩ３００は、本原理に従って１つ以上のバルーンに対して膨張を開始させるように選択可能な、「はい」セレクタ３０４及び膨張を開始させないようにシステムに入力を提供するように選択可能な、「いいえ」セレクタ３０６と共に、膨張を開始するか否かに関するプロンプト３０２を含む。
【００５３】
図１４は、少なくとも第１のバルーンが膨張しつつあるというインジケータ３１０を含むＵＩ３０８を示す。また、表示３１２内に垂直に配置される双方向矢印３１４を含むカテーテルの表示３１２（例えばアイコン表示）も示されており、矢印３１４は、矢印３１４が配置される表示の第１のバルーンが膨張しつつある（例えば、本例では近位バルーンが膨張しつつある）ことを示すように互いに逆の方向に（例えば上向き及び下向きに）向いている。また、膨張をキャンセル及び／または停止させる（例えば手動優先）並びに／あるいはバルーンを収縮させるように選択可能なキャンセル・セレクタ要素３１６が示されている。更に、ＵＩ３０８は、本原理に従って監視されている（例えば現在の）生体パラメータを示すパラメータ・インジケータ３１８及び例えばバルーン膨張の開始から経過した時間を示す経過時間インジケータ３２０を含む。
【００５４】
図１５に移ると、カテーテルの第２のバルーン、この場合はインジケータ３２４で表されているように遠位バルーンが、本原理に従って膨張しつつあることを示す例示的なＵＩ３２２が図示されている。カテーテルの表示３２６も示されており、それは、上述の矢印３１４と同様な双方向矢印３２８を含み、双方向矢印３２８はバルーン、この場合は第２の遠位バルーンが膨張しつつあることを示す。少なくとも第２のバルーンの膨張をキャンセルする及び／または停止させるキャンセル・セレクタ要素３３０も示されているが、それは、両方のバルーンの膨張をキャンセルする及び／または停止させる並びに／あるいはそれらを収縮させるように選択可能とすることもできる。更に、ＵＩ３２２は、バルーンの各々に対して本原理に従って監視されるそれぞれの（例えば現在の）生体パラメータを示す複数のパラメータ・インジケータ３３２を含む（前述のものに追加してまたはその代わりに、累積的生体パラメータ及び／または総合的生体パラメータが提示されてもよい）。例えば第２のバルーンの膨張の開始から経過した時間を示す経過時間インジケータ３３４も示されているが、それは、幾つかの例では、第１のバルーンの膨張の開始から経過した時間を示すことができる。
【００５５】
図１６を参照して続けると、インジケータ３３７によって示されているように第１のバルーンが収縮しつつあることを示す収縮ＵＩ３３６が示されている。従って、カテーテルの表示３３８は、表示３３８内に垂直に配置されて、第１のバルーンが収縮しつつある（例えば、本例では近位バルーンが収縮しつつある）ことを示すように互いに向き合う方向に（例えば矢印の中央に向けて下向き及び上向きに）向いている双方向矢印３４０を含む。また、収縮をキャンセル及び／または停止させ（例えば手動優先）、そしてバルーンの少なくとも半膨張を維持し、並びに／あるいはバルーンを再膨張させるように選択可能なキャンセル・セレクタ要素３４２も示されている。更に、ＵＩ３３６は、本原理に従って監視されている（例えば現在の）生体パラメータを示すパラメータ・インジケータ３４４及び例えばバルーンの収縮の開始から経過した時間を示す経過時間インジケータ３４６を含むが、他の例では、経過時間インジケータ３４６は、バルーンがその最初の膨張が開始されてから少なくとも半ば膨張されていた総時間を示すことができる。
【００５６】
さて、図１７を参照すると、カテーテルの第２のバルーン、この場合はインジケータ３５０で表されているように遠位バルーンが、本原理に従って収縮しつつあることを示す例示的なＵＩ３４８が図示されている。カテーテルの表示３５２も示されており、それは、上述の矢印３４０と同様な双方向矢印３５４を含み、双方向矢印３５４はバルーン、この場合は第２の遠位バルーンが収縮しつつあることを示す。少なくとも第２のバルーンの収縮をキャンセル及び／または停止させ、そしてバルーンの少なくとも半膨張を維持するキャンセル・セレクタ要素３５６も示されているが、それは、両方のバルーンの収縮をキャンセルする及び／または停止させる並びに／あるいは一方または両方のバルーンを再膨張させるように選択可能とすることもできる。更に、ＵＩ３４８は、バルーンの各々に対して本原理に従って監視されるそれぞれの（例えば現在の）生体パラメータを示す複数のパラメータ・インジケータ３５８を含む（前述のものに追加してまたはその代わりに、累積的生体パラメータ及び／または総合的生体パラメータが提示されてもよい）。例えば第２のバルーンの収縮の開始から経過した時間を示す経過時間インジケータ３６０も示されているが、それは、他の例では、バルーンが初期の膨張が開始されてから少なくとも半ば膨張されている総時間を示すことができる。
【００５７】
さて、図１８を参照すると、本原理によるカテーテルの近位及び遠位バルーンの両方が、インジケータ３６４及び（少なくとも半ば）膨張された形状の２つのバルーンを示すカテーテルの表示３６６によって示されるように、膨張されていることを示すＵＩ３６２が示されている。同時に両方のバルーンを収縮させる、及び／またはバルーンを順次収縮させるように選択可能な収縮両方セレクタ要素３６８もまたＵＩ３６２上に示されている。所望であれば第１のバルーンのみを収縮させるように選択可能な収縮１セレクタ３７０及び所望であれば第２のバルーンのみを収縮させるように選択可能な収縮２セレクタ３７２もまた図示されている。図示されていないが、上述したものなどの（例えばバルーン向けの）１つ以上のパラメータ・バイオインジケータ及び上述したものなどの経過時間インジケータもまた、図１８に具体的に図示されていないが、ＵＩ３６２上に提示されてもよいことが理解されるべきである。
【００５８】
図１９を参照して詳細の説明をしめくくると、図１９は、警報が本原理に従って提供されることになっている場合に提示可能な警報ＵＩ３７４を示す。従って、ＵＩ３７４は、ＵＩ３７４の中央上部及び中央下部の警報インジケータ３７６及び少なくとも１つのバルーンが本原理に従って収縮しつつあることを示すバルーン・インジケータ３７８を含む。ＵＩ３７４はまた、上述の矢印３４０及び３５４に同様であってもよく、その中に配置されるとして図示されているそれぞれのバルーンが収縮しつつあることを示す複数の双方向矢印３８２を含むカテーテルの表示３８０も含む。更に、ＵＩ３７４は、一方または両方のバルーンの収縮をキャンセルするように選択可能なキャンセル・セレクタ要素３８４を含むが、他の実施形態では、とにかく依然としてバルーンを収縮させながら、例えばＵＩ３７４と共に提示されている可聴警報に鳴動を停止させるように、及び／またはＵＩ３７４にその警報が提示される表示装置にもはや提示させないように単に選択可能であることを理解されたい。本明細書で説明されたバルーンの同時膨張を扱うと、本原理に従って、一方のバルーンは、他方のバルーンが同時に収縮されている間に、膨張されることができることが理解されるべきである。最後に、例示的実施形態では、警報を示す星印３８６または（例えば目覚まし時計アイコンなどの）他の適切なアイコンが、警報が発生していることを更に示すために、ＵＩ３７４の隅またはその付近に提示されることができることに留意されたい。
【００５９】
上記のＵＩの何れか／全てに関して、これらのＵＩが最大及び最小（例えば最適）生体パラメータだけでなく全最大または最適膨張時間を含むことができることを理解されるべきである。更に、様々な時間を（各バルーンの膨張の開始から）各バルーンに対してＵＩ上に示すことができる。実際、上記（並びにカテーテル・システム部品及びロジックのステップ）のＵＩ要素を組み合わせ、変更、及び再配置することができるので、上記の例示的な図は、特許請求の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない（例えば、本原理によるロジックのステップを１つの図に追加することができるが、そのステップは、その特定の図に具体的に図示されていない、または、そのステップが追加されることになっている位置とは異なるロジックの位置に図示されている）。また、閾値を、本原理に従って例えば判断が生体パラメータ及び／または時間閾値が満たされるということに基づいてなされるように、使用することができることに留意されたい。
【００６０】
如何なる特定の図を参照せず、参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願第１１／０４２，６３９号に詳述されている手順及び判定は、本明細書で説明されているロジックに組み込まれることができることが理解されるべきである。例えば、バルーンの膨張中に、所望であれば、本原理に従ってロジックを実行するプロセッサは、身体または血流を「リセット」する目的で収縮の周期的な解除を引き起こすためにバルーンをパルス状に駆動することができる。別の例として、カテーテルの向き及び位置決めを、ＴＥＥ、ＴＴＥ、または超音波によって確認することができ、これらは本原理による生体パラメータを一部形成することさえできる。
【００６１】
終了する前に、本明細書に記載の膨張時間及び膨張速度は、例えば１つのバルーンが膨張されその後別のバルーンが膨張される例示的な実施形態では、異なる時間の期間及び異なる膨張速度とすることができる。本明細書に記載のバルーンの同時膨張を扱うと、本原理に従って、一方のバルーンが、他方のバルーンが同時に収縮されている間に、膨張されることができることが理解されるべきである。また、本原理による血流量は、本明細書に記載のような心拍出量に基づかない場合、身体の様々な部分で測定されることができる。更に、蛍光透視染料を、本原理に従って（例えば、動脈／血流内に導入されて）、血流（例えば、血流増加）を検出するために使用することができ、従って、血流は、少なくとも部分的には蛍光透視染料の流れ（例えば、蛍光透視染料の流れの検出）に基づいて決定される生体パラメータとすることができる。本明細書に記載のバルーンの同時膨張を扱うと、本原理に従って、一方のバルーンが、他方のバルーンが同時に収縮される間に、膨張されることができることが理解されるべきである。
【００６２】
上記に加えて、２つを超える（例えば、３つの）バルーンが、一部の場合に使用されることができ、本明細書に記載の原理によって制御されることができる。更に、本原理による、例えば近位及び遠位バルーンを使用する動脈の閉塞または構造物は完全な閉塞であることができるが、必ずしもその必要はないこと及び部分的な閉塞は一部の場合において適切であることに留意されたい。
【００６３】
最後に、本原理は、本明細書で説明した記憶媒体が例えば患者に特有の情報及び／または患者に行われる処置を格納することができ、従って、上述のロジックが本原理に従ってバルーンを膨張及び収縮させる（例えば、以前にその特定の患者に別の処置で適用された以前の膨張レベルに基づいてバルーンをある特定のレベルまで膨張させる）場合に、そのような情報を取り入れることができることを認知していることに留意されたい。例えば、各処置（例えば、膨張速度、時間、レベル等）の結果は、その処置を受けた特定の患者を評価する際の医師によるレビューのために保存されることができる。
【００６４】
この特有の「動脈カテーテル用の制御システム」は本明細書に図示され、且つ詳細に説明されているが、本発明に包含される主題は特許請求の範囲によってのみ制限されることが理解されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【国際調査報告】
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