(57)【要約】  医療用物品及びこれを使用する方法である。医療用物品は、長手方向（ＭＤ）及び幅方向（ＣＭＤ）と、支持層と、粘弾性層と、を含むことができる。粘弾性層は支持層に連結することができ、また粘弾性層はＭＤ及び／又はＣＭＤで不連続にすることができる。この粘弾性層は、５０％伸長までひずみを与えられた後、室温にて４８時間後、少なくともその変形の７０％を回復することができ、それによってこの医療用物品は、第１のひずみ速度Ｓ１にて第１の引張剛性Ｔ１を有し、第２のひずみ速度Ｓ１にて第２の引張剛性Ｔ１を有するようになる。Ｓ１／Ｓ２の比は少なくとも１００とすることができ、またＴ１／Ｔ２の比は少なくとも１．５とすることができる。本方法は、医療用物品を身体部分の周りに巻き付けることと、第１のひずみ速度Ｓ１を適用することと、第２のひずみ速度Ｓ２を適用することと、を含み得る。
2017500133.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用物品であって、
長手方向（ＭＤ）及び幅方向（ＣＭＤ）と、
支持層と、
前記支持層に連結された粘弾性層であって、前記ＭＤ及び前記ＣＭＤのうちの少なくとも１つにおいて前記粘弾性層が不連続であり、５０％伸長までひずみを与えられた後、室温で４８時間後、前記ＭＤ及び前記ＣＭＤのうちの少なくとも１つにおいて前記粘弾性層が少なくともその変形の７０％を回復する、粘弾性層と、を備え、
その結果、前記医療用物品が、室温にて、前記ＭＤ及び前記ＣＭＤのうちの少なくとも１つにおいて、前記ＭＤ及び前記ＣＭＤのうちの少なくとも１つに適用される第１のひずみ速度Ｓ１にて第１の引張剛性Ｔ１を有し、前記ＭＤ及び前記ＣＭＤのうちの少なくとも１つに適用される第２のひずみ速度Ｓ２にて第２の引張剛性Ｔ２を有するようになり、前記Ｓ１／Ｓ２の比が、少なくとも１００であり、前記Ｔ１／Ｔ２の比が少なくとも１．５である、医療用物品。
【請求項２】
医療用物品を使用する方法であって、
長手方向（ＭＤ）及び幅方向（ＣＭＤ）と、
支持層と、
前記支持層に連結された粘弾性層であって、前記ＭＤ及び前記ＣＭＤのうちの少なくとも１つにおいて前記粘弾性層が不連続であり、５０％伸長までひずみを与えられた後、室温で４８時間後、前記ＭＤ及び前記ＣＭＤのうちの少なくとも１つにおいて前記粘弾性層が少なくともその変形の７０％を回復する、粘弾性層と、を備える医療用物品を提供することと、
前記ＭＤ及び前記ＣＭＤのうちの少なくとも１つにおいて、被験者の身体部分の周りに延在するように、前記医療用物品を前記身体部分の周りに巻き付けることと、
前記ＭＤ及び前記ＣＭＤのうちの少なくとも１つにおいて第１のひずみ速度Ｓ１を身体部分上に巻き付けた医療用物品に適用することであって、前記第１のひずみ速度Ｓ１にて前記医療用物品が第１の引張剛性Ｔ１を呈する、ことと、
前記ＭＤ及び前記ＣＭＤのうちの少なくとも１つにおいて第２のひずみ速度Ｓ２を前記身体部分上に巻き付けた前記医療用物品に適用することであって、前記第２のひずみ速度Ｓ２にて前記医療用物品が第２の引張剛性Ｔ２を呈する、ことと、を含み、
前記Ｓ１／Ｓ２の比が少なくとも１００であり、前記Ｔ１／Ｔ２の比が少なくとも１．５である、方法。
【請求項３】
前記Ｔ１／Ｔ２の比が、少なくとも２である、請求項１に記載の医療用物品、又は請求項２に記載の方法。
【請求項４】
粘弾性層が、前記ＭＤ及び前記ＣＭＤのうちの少なくとも１つにおいて、前記ＭＤ及び前記ＣＭＤのうちの少なくとも１つで適用される第１のひずみ速度Ｓ１にて第１の引張剛性Ｖ１を有し、前記ＭＤ及び前記ＣＭＤのうちの少なくとも１つで適用される第２のひずみ速度Ｓ２にて第２の引張剛性Ｖ２を有し、前記Ｓ１／Ｓ２の比が少なくとも１００であり、前記Ｖ１／Ｖ２の比が少なくとも１．５である、請求項１若しくは３に記載の医療用物品、又は請求項２若しくは３に記載の方法。
【請求項５】
前記第１のひずみ速度が約１００ｃｍ／ｍｉｎ以下である、請求項１及び３〜４のいずれか一項に記載の医療用物品、又は請求項２〜４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
前記第２のひずみ速度が、少なくとも約０．５ｃｍ／ｍｉｎである、請求項１及び３〜５のいずれか一項に記載の医療用物品、又は請求項２〜５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
前記粘弾性層が、前記ＭＤ及び前記ＣＭＤのうちの少なくとも１つにおいて、５０％の伸長までひずみを与えられた後、室温で４８時間後、少なくとも８０％のひずみを回復する、請求項１及び３〜６のいずれか一項に記載の医療用物品、又は請求項２〜６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
前記粘弾性層が、前記ＭＤ及び前記ＣＭＤのうちの少なくとも１つにおいて、５０％の伸長までひずみを与えられた後、室温で３０分後、少なくとも５０％のひずみを回復する、請求項１及び３〜７のいずれか一項に記載の医療用物品、又は請求項２〜７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
前記医療用物品が自己接着性包帯の少なくとも一部分を形成する、請求項１及び３〜８のいずれか一項に記載の医療用物品、又は請求項２〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
前記粘弾性が前記ＣＭＤで不連続となるように、前記粘弾性層が、前記ＭＤに延在しかつ前記ＣＭＤで離間した複数の粘弾性要素を含む、請求項１及び３〜９のいずれか一項に記載の医療用物品、又は請求項２〜９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１】
前記粘弾性層が前記ＭＤ及び前記ＣＭＤで不連続となるように、前記粘弾性層が格子網状構成を含む、請求項１及び３〜１０のいずれか一項に記載の医療用物品、又は請求項２〜１０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２】
前記粘弾性層が、前記ＭＤ及び前記ＣＭＤで延在するウェブを含み、かつ前記ＭＤ及び前記ＣＭＤに対して直角に配向されたｚ方向で前記ウェブを通って延在する複数の開口部を含む、請求項１及び３〜１１のいずれか一項に記載の医療用物品、又は請求項２〜１１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３】
前記粘弾性層が、前記ＭＤの第１の寸法と、前記ＣＭＤの第２の寸法と、前記ＭＤ及び前記ＣＭＤに対して直角に配向されたｚ方向の第３の寸法と、を有し、前記第１の寸法又は前記第２の寸法に対する前記第３の寸法の比が０．００１以下である、請求項１及び３〜１２のいずれか一項に記載の医療用物品、又は請求項２〜１２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４】
前記粘弾性層が、空気を排除した中実材料で形成される、請求項１及び３〜１３のいずれか一項に記載の医療用物品、又は請求項２〜１３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５】
前記支持層が第１の支持層であり、第２の支持層を更に備え、前記粘弾性層が前記第１の支持層と前記第２の支持層との間に位置し、かつ前記第１の支持層及び前記第２の支持層の両方に連結されている、請求項１及び３〜１４のいずれか一項に記載の医療用物品、又は請求項２〜１４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６】
前記粘弾性層が不連続である少なくとも１つの領域内において、前記第１の支持層及び前記第２の支持層が相互に連結されている、請求項１５に記載の医療用物品又は方法。
【請求項１７】
前記医療用物品が弾性部分を更に備える、請求項１及び３〜１６のいずれか一項に記載の医療用物品、又は請求項２〜１６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８】
粘弾性層が前記弾性部分を含む、請求項１７に記載の医療用物品又は方法。
【請求項１９】
前記弾性部分の少なくとも一部を含む弾性層を更に備える、請求項１７又は１８に記載の医療用物品又は方法。
【請求項２０】
前記弾性部分が前記ＣＭＤで不連続となるように、前記弾性部分が、前記ＭＤに延在しかつ前記ＣＭＤで離間した複数の弾性要素を含む、請求項１７〜１９のいずれか一項に記載の医療用物品又は方法。
【請求項２１】
前記医療用物品がロールで提供される、請求項１及び３〜２０のいずれか一項に記載の医療用物品、又は請求項２〜２０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２２】
前記ロール状の前記医療用物品が、少なくとも１１０％の伸張比まで伸張した状態である、請求項２１に記載の医療用物品又は方法。
【請求項２３】
前記医療用物品の自己接着を低減するために前記支持層に適用した化学コーティング、及び
前記ロール状の前記医療用物品に隣接して位置する非接着性ライナーのうちの少なくとも１つを更に含む、請求項２１又は２２に記載の医療用物品又は方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は概して、粘弾性医療用物品及びその使用方法に関する。具体的には、本開示は粘弾性圧迫包帯に関する。
【背景技術】
【０００２】
圧迫包帯は、浮腫並びに静脈及びリンパ系疾患の（例えば、下肢の）治療に使用することで知られている。圧迫包帯が特に有用であると考えられる分野は、静脈下腿潰瘍などの慢性創傷の管理及び治療である。
【０００３】
圧迫包帯は、圧迫療法で使用される一般的な圧迫システムの１つである。かかる圧迫包帯の使用は、一般的に多層圧迫包帯の適用を伴う。数多くのかかる多層包帯システムの背後にある１つの考え方は、何重にも圧力を加え（圧力の蓄積を与える）、かつ固定とともに持続的な圧迫を与えるために、異なる種類の包帯層の組み合わせを使用することである。市販の圧迫包帯としては、「３Ｍ  ＣＯＢＡＮ  ２」及び「３Ｍ  ＣＯＢＡＮ  ２  ＬＩＴＥ」の商品名で販売されている包帯が挙げられる。典型的には、適正かつ効果的な圧迫包帯を確実に施すためには、通常は医療専門家が包帯を適用する必要がある。リンパ水腫の治療開始では、又は浮腫が存在する他の圧迫療法では、圧力の変化（例えば、圧力の低減）及び／又は圧迫包帯の圧力の均一性に起因して、一般的に圧迫包帯を頻繁に交換する必要がある。圧迫療法の最中に浮腫の量が低減すると、継続的な圧迫治療のために所望の圧力プロファイルを確保するように、有能な医療専門家が圧迫包帯を交換し再適用する必要性には、限界がある可能性がある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本開示は、概して、長手方向（ＭＤ）及び幅方向（ＣＭＤ）を有し、支持層と、支持層に連結された粘弾性層と、を備える医療用物品を目的とし、粘弾性層は、ＭＤ及びＣＭＤのうちの少なくとも１つにおいて不連続である。この医療用物品は、圧迫包帯又は圧迫用デバイスを含み得るか、又は圧迫包帯又は圧迫用デバイスで採用することができる。身体部分（例えば、四肢、胴体、頸部、及び／又は頭部）の浮腫並びにその他の静脈性及びリンパ性疾患、より具体的には静脈性下腿潰瘍及び四肢のリンパ水腫の治療及び／又は管理に使用するために、圧迫療法で被験者の身体部分（例えば、四肢、胴体、頭部、頸部、又はこれらの組み合わせ）に圧迫を適用するために、かかる圧迫包帯を使用することができる。
【０００５】
伸張比の幅広い範囲内で、本開示の医療用物品は通常、高速の変形に対応して剛性（例えば、非柔軟性）の特性又は挙動を呈し、また低速の変形に対応して柔軟性の特性又は挙動を呈し、これによってひずみ速度に従属した挙動を呈する。
【０００６】
本開示のいくつかの態様は、医療用物品を提供する。本医療用物品は、長手方向（ＭＤ）及び幅方向（ＣＭＤ）と、支持層と、粘弾性層と、を含み得る。粘弾性層は支持層に連結することができ、また粘弾性層はＭＤ及びＣＭＤのうちの少なくとも一方において不連続であってよい。粘弾性層は、５０％伸長までひずみを与えられた後、室温で４８時間後、ＭＤ及びＣＭＤのうちの少なくとも１つにおいて粘弾性層が少なくともその変形の７０％を回復することができ、その結果、医療用物品は、室温にて、ＭＤ及びＣＭＤのうちの少なくとも１つにおいて、ＭＤ及びＣＭＤのうちの少なくとも１つに適用される第１のひずみ速度Ｓ１にて第１の引張剛性Ｔ１を有し、ＭＤ及びＣＭＤのうちの少なくとも１つに適用される第２のひずみ速度Ｓ２にて第２の引張剛性Ｔ２を有するようになる。Ｓ１／Ｓ２の比は少なくとも１００とすることができ、またＴ１／Ｔ２の比は少なくとも１．５とすることができる。
【０００７】
本開示のいくつかの態様は、医療用物品の使用方法を提供する。この方法は医療用物品を提供することを含み得る。本医療用物品は、長手方向（ＭＤ）及び幅方向（ＣＭＤ）と、支持層と、粘弾性層と、を含み得る。粘弾性層は支持層に連結することができ、また粘弾性層はＭＤ及びＣＭＤのうちの少なくとも一方において不連続であってよい。粘弾性層は、５０％伸長までひずみを与えられた後、室温で４８時間後、ＭＤ及びＣＭＤのうちの少なくとも１つにおいて粘弾性層が少なくともその変形の７０％を回復することができる。この方法は、ＭＤ及びＣＭＤのうちの少なくとも１つにおいて、被験者の身体部分の周りに延在するように、医療用物品を身体部分の周りに巻き付けることを更に含むことができる。この方法は、ＭＤ及びＣＭＤのうちの少なくとも１つにおいて第１のひずみ速度Ｓ１を身体部分上に巻き付けた医療用物品に適用することであって、第１のひずみ速度Ｓ１にて医療用物品が第１の引張剛性Ｔ１を呈する、ことと、ＭＤ及びＣＭＤのうちの少なくとも１つにおいて第２のひずみ速度Ｓ２を身体部分上に巻き付けた医療用物品に適用することであって、第２のひずみ速度Ｓ２にて医療用物品が第２の引張剛性Ｔ２を呈する、ことと、を更に含むことができる。Ｓ１／Ｓ２の比は少なくとも１００とすることができ、またＴ１／Ｔ２の比は少なくとも１．５とすることができる。
【０００８】
本開示のその他の特徴及び態様は、発明を実施するための形態及び添付図面を考慮することによって、明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】粘弾性層を備える、本開示の一実施形態による医療用物品の分解概略斜視図である。
【図２】本開示の別の実施形態による粘弾性層の概略斜視図である。
【図３】本開示の別の実施形態による粘弾性層の概略斜視図である。
【図４】ロール状の構成で示されている、本開示の別の実施形態による医療用物品の斜視図である。
【図５】実施例に説明するロールワインダーでの圧力測定値のグラフである。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本開示のいずれかの実施形態を詳細に説明する前に、本発明は、以下の記述に記載される又は以下の図面に図示される構成の詳細及び構成要素の配置にその適用が限定されないことを理解されたい。本発明は、他の実施形態が可能であり、様々なやり方で実施又は実行することができる。また、本明細書で使用される専門語句及び専門用語は説明を目的としたものであり、限定と見なされるべきではない点も理解されたい。「含む（including）」、「備える・含む（comprising）」、又は「有する」、及びこれらの変化形は、その後に列記される要素及びそれらの均等物、並びに更なる要素を包含することを意味する。別途特定又は限定しない限り、「付着される（affixed）」及び「結合される（coupled）」という用語、並びにそれらの変化形は、広義に用いられ、直接的な付着及び結合と間接的な付着及び結合との両方を包含する。他の実施形態が利用されてもよく、本開示の範囲から逸脱することなく、構造的又は論理的な変更がなされてもよいことを理解されたい。
【００１１】
本開示は、概して、結果として得られる医療用物品が、より高い（すなわち、より高速の）ひずみ速度に対応してより剛性の、硬い、又はより柔軟性が低い挙動を呈し、より低い（すなわち、より低速の）ひずみ速度に対応してより軟らかい、より柔軟性の挙動を呈することができるようにする粘弾性層を含む、医療用物品に関する。より高いひずみ速度の例は、例えば、被験者が歩いている、走っているとき、治療用デバイスによって応力が適用されているとき、又は別の方法で医療用物品上により高いひずみ速度が生じているときに起こり得る。例えば、被験者が立っている（例えば、医療用物品が下腿の周りに巻き付けられている場合）、座っている（例えば、医療用物品が座った姿勢で曲げられている膝の周りに巻き付けられている場合）、腫れが引いた（又は浮腫が低減した）、又は別の方法で医療用物品上により低いひずみ速度が発生する結果として、より低いひずみ速度が生じ得る。
【００１２】
上述のように、本開示の医療用物品は、圧迫包帯、ラップ、包帯、若しくはこれに類するものなどの圧迫用デバイスを含むことができ、又はこうした圧迫装置に採用することができる。本開示の特に有用な圧迫用デバイスは、適用した状態での力−伸長挙動に関する以下の基準に適合する：（ｉ）デバイスが通常、筋ポンプ機構を有効にする比較的剛性（例えば、非伸張性）のスリーブとして作用する、及び（ｉｉ）デバイスが一般的に身体部分上の定位置に留まるのに十分にきついが、長期間着用するのが不快なほど又は安全でないほどきつくはない。
【００１３】
従来の圧迫用デバイス（例えば、包帯）は、包帯が「全伸張」状態、すなわち伸長の程度が伸縮する低弾性区分と高弾性区分との間の遷移状態で適用される限り、伸張したときの非線形力−伸長挙動を通してこれら両方の基準に概して適合する。高弾性区分は、デバイスに採用される支持層（例えば、不繊布）の応力−ひずみ特性によって判定することができる。かかるデバイスが伸張が少なすぎる状態で適用される場合、（又は、浮腫の体積が失われた場合（例えば、適用してから最初の数時間で生じ得る））、装置によって提供された圧迫は、必要な圧迫に適切に適合するには低すぎる可能性がある。
【００１４】
対照的に、本開示の医療用物品（例えば、圧迫包帯）は、類似の適正な圧迫療法挙動を提供することができるが、伸張比の範囲が比較的広く、ここで、弛緩された長さに対する伸張した長さの比を伸張比と呼ぶ。結果として、本開示の医療用物品、そして特に圧迫包帯は、サイズが急激に低減する浮腫の長期にわたる圧迫療法を可能にすることができる。更に、本開示の医療用物品は、既存の医療用物品と比較すると、本開示の医療用物品によってかけられる圧迫力は伸張比にあまり依存しないので、技能の劣る介護者が安全かつ効果的に医療用物品を適用できるようにすることができる。
【００１５】
すなわち、本開示の医療用物品は、この医療用物品に採用される粘弾性層に起因して独特の性能を有する。粘弾性層の粘稠な性質は概して、加速しながら伸張するときの、伸長に対して増加するその抵抗を指す。粘弾性層の弾性の性質は概して、伸長された後でその本来の長さに自然に回復するその能力を指す。結果として、粘弾性層、又は粘弾性層を構成する材料は概して、粘弾性液体ではなく、粘弾性固体として機能する。全体的な効果は、粘弾性層を他のエラストマーのように伸張することができるということであるが、ストランドを伸張するために必要な力は、粘弾性層をどれぐらい速く伸張したか、及びどれぐらい長くまで伸張したかの両方に依存する。これは、弾性材料をどれぐらい長くまで伸張したかによって、弾性材料を伸張するために必要な力が変わるが、材料をどれぐらい速く伸張したかによっては、この力が比較的わずかしか変わらないか又は全く変わらない、従来の圧迫包帯で使用される弾性材料とは異なる。
【００１６】
本発明の発明者らは、圧迫療法の用途では、筋ポンプ機構を可能にする筋収縮（振幅）が比較的迅速に起こって、採用した圧迫用デバイスに比較的高いひずみ速度を生じさせることを認識した。本発明の発明者らは、対照的に、四肢に対する適合性、圧迫用デバイス（例えば、包帯）が脱落する可能性、及び腫れが引くことのすべてが比較的ゆっくりと起こって、採用した圧迫用デバイスに比較的低いひずみ速度をもたらすことを更に認識した。結果として、本発明の発明者らは、本開示の粘弾性層を採用する医療用物品（例えば、圧迫包帯）は、より高いひずみ速度に対応して望ましいより剛性の挙動を呈し、一方でより低いひずみ速度に対応して望ましいより柔軟性の挙動も呈することを発見した。
【００１７】
図１は、本開示の一実施形態による医療用物品５０を図示する。医療用物品５０は、第１の支持層５２と、第２の支持層５４と、第１の支持層５２と第２の支持層５４との間に位置する粘弾性層５６と、を含む。粘弾性層５６は、第１の支持層５２及び第２の支持層５４のうちの少なくとも１つに連結する（例えば、接合する）ことができる。図１の医療用物品５０は２つの支持層５２、５４を含むように図示されているが、いくつかの実施形態では、医療用物品５０は支持層５２、５４のうちの１つのみを含み得ることを理解するべきである。
【００１８】
医療用物品５０は、図１に示すように、長手（又は縦）方向（ＭＤ）及び幅（又は横）方向（ＣＭＤ）を含み得る。図１に示すように、粘弾性層５６がｚ方向に（図１を参照のこと−すなわち、医療用物品５０の面に直交し、ＭＤ及びＣＭＤに対して実質的に直角に配向して）少なくとも１つの開口部５８を含むように、粘弾性層５６は、ＭＤ及びＣＭＤのうちの少なくとも１つにおいて不連続であってよい。かかる構成は、第１の支持層５２と第２の支持層５４とが、粘弾性層５６を横切って又は通って、すなわち、１つ以上の開口部５８の領域で、相互に連結（例えば、接合）できるようにすることができる。
【００１９】
粘弾性層５６は、ＭＤで少なくとも１つの連続的部分を有するが、同時に概して不連続であるのが好ましい。「不連続」という用語は概して、層が空隙、開口部、切り欠き領域、又はＭＤ及び／若しくはＣＭＤにおける不連続性の領域を含むように、不完全に連続的である粘弾性層を指し、これらの不連続性の領域は、粘弾性層５６のｚ方向全体を通って延在する。不連続性は、ＭＤ及び／又はＣＭＤで、これらの不連続性の領域のうちの少なくとも１つと重なる粘弾性層５６を横切って線を引くことができるようなものである。図１の粘弾性層５６は、分離性要素（以下に記述するストランド）も含むが、図２及び図３に関して以下に詳細に説明されるように、「不連続」は、本開示の粘弾性層が必ずしもかかる分離性の不連続要素を含むことを意味するわけではなく、むしろ本開示の不連続粘弾性層は、連続的部分（例えば、接続した格子網状組織又は構成）を含むことができるが、同時に本開示の目的では「不連続」である。これらの不連続性は、医療用物品を通した空気及び水分の通過を可能とする点での有利である（例えば、採用したときに皮膚の浸軟を防止するのを助ける）可能性がある。
【００２０】
粘弾性層５６は、少なくともＭＤで支持層５２、５４と実質的に同一の広がりを持つことができる。図１に示すように、いくつかの実施形態では、粘弾性層５６は更に、開口部（複数可）５８を除いて、ＣＭＤでも支持層５２、５４と実質的に同一の広がりを持つことができる。すなわち、開口部（複数可）５８を含む粘弾性層５６が占める総面積は、支持層５２、５４の面積と実質的に等しくすることができる。
【００２１】
図１の粘弾性層５６は、図１に示すストランド６０などの、複数の個々の実質的に平行な粘弾性要素を含むもののほんの一例として図示する。図１に示すストランド６０は、図１の粘弾性層５６がＭＤで連続的であり、ＣＭＤでは不連続となるように、ＭＤで延在し、ＣＭＤでは離間している。いくつかの実施形態では、ストランド６０はＣＭＤで均等に離間してもよいし異なる距離で離間してもよく、これによって結果として得られる開口部５８は、均一なサイズ（すなわち、ＣＭＤでの幅）とすることができ、又は異なるサイズとすることができる。蛇行した経路によって開口部が画定される発泡体とは対照的に、開口部５８は蛇行せず、粘弾性層５６を真っ直ぐに通過して（すなわち、ｚ方向に粘弾性層５６を通って、又はＭＤ及びＣＭＤに対して実質的に直交する方向に）延在する。各ストランド６０は、第１の支持層５２及び第２の支持層５４のうちの少なくとも１つに連結する（例えば、接合する）ことができる。本開示の不連続粘弾性層のその他の構成が可能であり、追加的な実施例が図２及び図３に図示され、かつ以下に記載される。
【００２２】
粘弾性層５６は、いわゆるｚ方向では比較的薄い。すなわち、粘弾性層５６は、シート又はフィルム構成を含むことができ、かつ実質的に中実であってよく、その結果、粘弾性層５６は、実質的なｚ方向の厚さを有する発泡体ではなく、通常は空気を排除している。前記別のやり方では、粘弾性層５６は、通常は発泡体より密度が高く、発泡体より圧縮性が低い。更に、粘弾性層５６は、ＭＤで第１の寸法を含むことができ、ＣＭＤで第２の寸法を含むことができ、ｚ方向で第１の寸法及び／又は第２の寸法の１％（又は０．０１）以下（又は未満）、いくつかの実施形態では、第１の寸法及び／又は第２の寸法の０．５％（又は０．００５）以下（又は未満）、いくつかの実施形態では、第１の寸法及び／又は第２の寸法の０．１％（又は０．００１）以下（又は未満）である、第３の寸法を含むことができる。
【００２３】
いくつかの実施形態では、参照により本明細書に組み込まれる米国特許第３，５７５，７８２号に記載されるように、粘弾性層５６（例えば、ストランド６０）は、ＭＤ及び／又はＣＭＤで伸張（例えば、２５％伸長まで）することができ、この伸張した構成で、第１の支持層５２及び／又は第２の支持層５４に連結（例えば、接合）することができる。自己接着性デバイス（例えば、包帯）を形成するために、結果として得られる積層体を、引き続いて含浸及び／又はコーティングすることができる。結果として、いくつかの実施形態では、医療用物品５０は、自己接着性包帯の少なくとも一部分を形成することができる。第１の支持層５２及び／又は第２の支持層５４に連結される前に粘弾性層５６が予伸張された実施形態では、粘弾性層５６上の張力が解放されたとき、第１の支持層５２及び／又は第２の支持層５４は、少なくともわずかにひだのある外見を有する場合がある。
【００２４】
提供される圧迫の程度は、とりわけストランド６０のサイズ及び／又は採用するストランド６０の数に関係する可能性があり、それによってより多いより大きいストランド６０を医療用物品５０に使用することにより、圧迫の増大が通常もたらされ得る。好適には、１インチ当たりのストランド６０の数（ｅｐｉ）（ストランド／ｃｍ）は、約４〜約２５ｅｐｉ（約１．６〜約９．８ストランド／ｃｍ）の範囲であり得、同時にこのストランドは、約２００〜約１７００デニールの範囲を有し得る。本開示の医療用物品５０で使用する場合、特に静脈性下腿潰瘍形成の治療及び／又は管理のためには、約１０〜約２０ｅｐｉ（約４〜約８ストランド／ｃｍ）で、約６５０以下（より好ましくは約６２０以下、最も好ましくは約５８０以下）のデニールのストランドを使用するのが、医療用物品自体の望ましい取扱いの容易さだけでなく、望ましくないほど高い静止圧を示すことなく望ましい療法的な圧迫力を提供するのに有益であることが見出されている。上述のデニールの範囲内で、効果的な望ましい療法的な圧迫力に対する好適な最低のデニールは、少なくとも約３５０デニール（より好ましくは少なくとも約４２５デニール、最も好ましくは少なくとも約５００デニール）であり得る。
【００２５】
いくつかの実施形態では、ｅｐｉ（ストランド／ｃｍ）は、１５（５．９）以下、いくつかの実施形態では１２（４．７）以下、いくつかの実施形態では、１０（４）以下とすることができる。いくつかの実施形態では、ｅｐｉ（ストランド／ｃｍ）の値は、少なくとも４（１．５）、いくつかの実施形態では少なくとも５（２）、いくつかの実施形態では、少なくとも６（２．３）とすることができる。ストランド６０は、いくつかの実施形態では、５５０以下、いくつかの実施形態では４５０、いくつかの実施形態では３５０以下のデニールの値を有することができる。ストランド６０は、いくつかの実施形態では少なくとも１００、いくつかの実施形態では少なくとも１５０、いくつかの実施形態では少なくとも２００のデニールの値を有することができる。
【００２６】
粘弾性層５６は、支持層５２、５４のうちの一方又は両方に連結することができ、かつ／又は支持層５２、５４は、接着接合及び／若しくは機械的接合を含むがこれらに限定されない様々な連結手段によって、ともに連結することができる。機械的接合の例としては、水流交絡、縫製、編組、ニードリング、又はこれらの組み合わせを挙げることができるが、これらに限定されない。
【００２７】
粘弾性層５６は、その完全に弛緩した状態から伸長によって変形された後、弾性的に回復する。拘束力又は適用された力なしで、粘弾性層を少なくとも４０℃の温度に上げることによって、完全に弛緩した状態に達することができる。粘弾性層が５０％伸長までひずみを与えられた後、ＭＤ及びＣＭＤのうちの少なくとも１つで、室温で４８時間後、少なくともその変形の７０％を回復することにより特徴づけることができる。換言すれば、その元の５０％伸長の７０％を回復した後、粘弾性層５６の全体的伸長は、１５％伸長となる。いくつかの実施形態では、粘弾性層５６は、一般的に２２〜２７℃である室温にて、少なくともその変形の７５％を回復することができ、いくつかの実施形態では、少なくともその変形の８０％を回復することができ、いくつかの実施形態では、少なくともその変形の９０％を回復することができ、いくつかの実施形態では、少なくともその変形の９５％を回復することができ、いくつかの実施形態では、その変形の１００％を回復することができる。
【００２８】
いくつかの実施形態では、粘弾性層５６は、ＭＤ及びＣＭＤのうちの少なくとも１つにおいて、５０％伸長までひずみを与えられた後、室温で３０分後、少なくともその変形の２０％を回復することにより、いくつかの実施形態では、少なくともその変形の３０％を回復することにより、いくつかの実施形態では、少なくともその変形の４０％を回復することにより、いくつかの実施形態では、少なくともその変形の５０％を回復することにより、いくつかの実施形態では、少なくともその変形の６０％を回復することにより、更に特徴づけることができる。
【００２９】
いくつかの実施形態では、粘弾性層５６は、ＭＤ及びＣＭＤのうちの少なくとも１つにおいて、室温で、ＭＤ及びＣＭＤのうちの少なくとも１つに適用される第１の（すなわち、高い方の）ひずみ速度Ｓ１にて第１の引張剛性Ｖ１を有し、かつＭＤ及びＣＭＤのうちの少なくとも１つに適用される第２の（すなわち、低い方の）ひずみ速度Ｓ２にて第２の引張剛性Ｖ２を有し、Ｓ１／Ｓ２の比が少なくとも１００（いくつかの実施形態では、少なくとも１５０、またいくつかの実施形態では、少なくとも２００）、Ｖ１／Ｖ２の比が少なくとも１．５であることによって、更に特徴づけることができる。いくつかの実施形態では、Ｖ１／Ｖ２の比は少なくとも２とすることができ、いくつかの実施形態では、少なくとも２．５とすることができ、いくつかの実施形態では、少なくとも３とすることができ、いくつかの実施形態では、少なくとも３．５とすることができ、いくつかの実施形態では、少なくとも４とすることができ、いくつかの実施形態では、少なくとも４．５とすることができ、いくつかの実施形態では、少なくとも５とすることができる。いくつかの実施形態では、Ｖ１／Ｖ２の比は１０以下とすることができ、いくつかの実施形態では、９以下とすることができ、いくつかの実施形態では、８以下とすることができ、いくつかの実施形態では、７以下とすることができ、いくつかの実施形態では、６以下とすることができる。
【００３０】
結果として、粘弾性層５６を備える医療用物品５０は、ＭＤ及びＣＭＤのうちの少なくとも１つにおいて、少なくとも２５％伸長までひずみを与えられた後、またいくつかの実施形態では少なくとも５０％伸長までひずみを与えられた後（それぞれ、ＭＤ及びＣＭＤのうちの少なくとも１つにおいて）、室温で４８時間後、少なくともその変形の７０％を回復することにより、いくつかの実施形態では、少なくともその変形の７５％を回復することにより、いくつかの実施形態では、少なくともその変形の８０％を回復することにより、いくつかの実施形態では、少なくともその変形の９０％を回復することにより、いくつかの実施形態では、少なくともその変形の９５％を回復することにより、いくつかの実施形態では、少なくともその変形の９７％を回復することにより、いくつかの実施形態では、少なくともその変形の９８％を回復することにより、いくつかの実施形態では、少なくともその変形の９９％を回復することにより、特徴づけることができる。
【００３１】
いくつかの実施形態では、医療用物品５０は、ＭＤ及びＣＭＤのうちの少なくとも１つにおいて、５０％伸長までひずみを与えられた後、室温で３０分後、少なくともその変形の２０％を回復することにより、いくつかの実施形態では、少なくともその変形の３０％を回復することにより、いくつかの実施形態では、少なくともその変形の４０％を回復することにより、いくつかの実施形態では、少なくともその変形の５０％を回復することにより、いくつかの実施形態では、少なくともその変形の６０％を回復することにより、更に特徴づけることができる。
【００３２】
いくつかの実施形態では、医療用物品５０は、ＭＤ及びＣＭＤのうちの少なくとも１つにおいて、室温で、ＭＤ及びＣＭＤのうちの少なくとも１つで適用される第１の（すなわち、高い方の）ひずみ速度Ｓ１にて第１の引張剛性Ｔ１を有し、かつＭＤ及びＣＭＤのうちの少なくとも１つで適用される第２の（すなわち、低い方の）ひずみ速度Ｓ２にて第２の引張剛性Ｔ２を有し、Ｓ１／Ｓ２の比が少なくとも１００（いくつかの実施形態では、少なくとも１５０、またいくつかの実施形態では、少なくとも２００）であり、Ｔ１／Ｔ２の比が少なくとも１．５であることにより、更に特徴づけることができる。いくつかの実施形態では、Ｔ１／Ｔ２の比は少なくとも２とすることができ、いくつかの実施形態では、少なくとも２．５とすることができ、いくつかの実施形態では、少なくとも３とすることができ、いくつかの実施形態では、少なくとも３．５とすることができ、いくつかの実施形態では、少なくとも４とすることができ、いくつかの実施形態では、少なくとも４．５とすることができ、いくつかの実施形態では、少なくとも５とすることができる。
【００３３】
いくつかの実施形態では、第１のひずみ速度Ｓ１は約５００ｃｍ／ｍｉｎ以下とすることができ、いくつかの実施形態では、１００ｃｍ／ｍｉｎ以下とすることができ、いくつかの実施形態では、５０ｃｍ／ｍｉｎ以下とすることができる。いくつかの実施形態では、第２のひずみ速度Ｓ２は少なくとも約０．０１ｃｍ／ｍｉｎとすることができ、いくつかの実施形態では、少なくとも０．１ｃｍ／ｍｉｎとすることができ、いくつかの実施形態では、少なくとも０．５ｃｍ／ｍｉｎとすることができる。
【００３４】
上記の特性は概して、望ましい伸張性を有する一方で、特にＭＤ及び／又はＣＭＤで上述の望ましい適合性及びひずみ速度依存性挙動も有する、医療用物品を提供する。従来の包帯又はラップでは、ｚ方向での快適さ及び適合性を提供する目的でいくつかの粘弾性発泡体が採用されており、そのため、包帯の全体的な圧迫力がｚ方向で維持される。これらの発泡体の圧縮性は、ＭＤ及び／又はＣＭＤでの変形を必要とすることなく、表面に対してぴったりと一致することができるようにする。しかしながら、本開示の粘弾性層は通常圧縮性でないので、ＭＤ及び／又はＣＭＤでの変形によってのみ表面にぴったり一致することができる。ＭＤ及び／又はＣＭＤでの弾性及び粘稠な挙動の役割の強化により、高速変形に対応する剛性を含む上述の独特のひずみ速度依存性特性がもたらされる。
【００３５】
いくつかの実施形態では、支持層５２、５４のうちの一方又は両方が、医療用物品（及び粘弾性層５６）の過度な伸張を防止することができるように、及び粘弾性層５６が、例えば、伸長の量が高い状態で破損する可能性を抑制することができるように、支持層５２、５４のうちの少なくとも１つは、粘弾性層５６に対して完全停止状態又は伸張限界を提供するように機能することができる。
【００３６】
粘弾性層５６は、本開示の制限に適合する様々な材料で形成することができ、その材料としては、ポリウレタン、ポリ尿素、ポリエーテル、ポリエステル、ポリ（メタ）アクリレート、ポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、及びこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。
【００３７】
本開示の支持層（例えば、第１の支持層５２及び／又は第２の支持層５４）は、様々な材料で形成することができ、その材料としては、織った、編んだ、縦編みした、又は不繊繊維ウェブ、発泡体が挙げられ、織った繊維ウェブ及び不繊繊維ウェブがより好適であり、好ましい薄い支持層を提供する観点からは特にその延びた状態での不繊繊維ウェブが最も好適であるが、これらに限定されない。第１の支持層５２及び第２の支持層は、同一の材料で形成してもよいし、又は異なる材料で形成してもよい。
【００３８】
上述のように、医療用物品５０（又はその一部（第１の支持層５２若しくは第２の支持層５４、又は表面若しくはその一部など））は、自己接着性とすることができ、又は自己接着性デバイス（例えば、包帯）の少なくとも一部を形成することができる。例えば、いくつかの実施形態では、第１の支持層５２の外側に面した表面５５、及び第２の支持層５４の外側に面した表面５７（すなわち、医療用物品５０の外側に面した表面を作り上げている）のみが自己接着性である。いくつかの実施形態では、医療用物品５０が衣服、毛髪、又は皮膚に接着しないように構成するのが好ましい場合がある。
【００３９】
好適な種類の自己接着性材料、並びにかかる材料の作製方法の例が、米国特許第３，５７５，７８２号、同第４，９８４，５８４号、及び米国特許出願第２００５／００２５９３７号に開示されており、これらは参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。好適な種類の自己接着性材料のその他の例としては、ＲＯＳＩＤＡＬ  ＨＡＦＴ（Ｌｏｈｍａｎ  ＆  Ｒａｕｓｃｈｅｒ  ＧｍｂＨ  ＆  Ｃｏ．ＫＧ、Ｎｅｕｗｉｅｄ  Ｇｅｒｍａｎｙ）という商品名及び、ＡＣＴＩＣＯ（Ａｃｔｉｖａ  Ｈｅａｌｔｈ  Ｃａｒｅ、Ｂｕｒｔｏｎ−ｕｐｏｎ−Ｔｒｅｎｔ，ＵＫ）という商品名で市販されている、編んだ包帯及び織った包帯が挙げられる。
【００４０】
医療用物品５０は、高分子バインダーを更に含むことができる。例えば、第１の支持層５２及び第２の支持層５４のうちの一方又は両方を高分子バインダーでコーティング又は含浸することができる、いくつかの実施形態では、粘弾性層５６のストランド６０は、高分子バインダーを用いて第１の支持層５２及び第２の支持層５４のうちの一方又は両方に連結することができる。いくつかの実施形態では、高分子バインダーは粘着力があるので、結果として得られる医療用物品５０は、自己接着性（例えば、衣服、毛髪、又は皮膚に接着することなく）である。したがって、外側に面した表面５５及び５７のうちの少なくとも１つ、並びにより好適には外側に面した表面５５及び５７の両方は、（例えば、高分子バインダーが医療用物品５０の厚さ全体にわたって延在するように）高分子バインダーを含む。
【００４１】
粘着特性を提供する好適な高分子バインダーは、エラストマー高分子バインダーであっても非エラストマー高分子バインダーであってもよいが、高分子バインダーは、かかるバインダーの長期間の柔軟性、展延性、及び／又は弾性などの一般的に好ましい特性に起因して、エラストマー高分子バインダーであるのが好ましい。好適なエラストマー高分子バインダーは、天然ゴムラテックス、合成ラテックス（アクリル、ブタジエン、スチレン／ブタジエンゴム、クロロプレン、エチレン（例えば、酢酸ビニル／エチレン）、イソプレン、ニトリル、並びにウレタンのホモポリマーラテックス及びコポリマーラテックスなど）、又はこれらの混合物を含み得る。好適な高分子エラストマーバインダーの例が、例えば、米国特許第３，５７５，７８２号及び同第４，９８４，５８５号に開示されている。いくつかの実施形態では、医療用物品５０は、天然ゴムラテックスを含まないのが望ましい場合がある。
【００４２】
上述のように、粘弾性層５６は、医療用物品５０内で部分的に延在（例えば、部分的な張力下に維持される）していてもよい。かかる医療用物品の製造中に（例えば、粘弾性層５６と１つ以上の支持層５２、５４との、高分子バインダーを用いての連結中に）、ＭＤで好ましい制限された展延性を提供するためには、粘弾性層５６をＭＤ及び／又はＣＭＤで、その完全に弛緩した長さの最大２．０倍の長さまで伸張するのが好ましく、最大１．７５倍の長さまでがより好ましく、最大１．５倍の長さまでが更により好ましく、約１．５倍の長さまでが最も好ましい可能性がある。粘弾性層５６の弛緩した長さに対する伸張した長さの比を延伸比と呼ぶ。一般的に、延伸比は少なくとも１．２〜１であるのが望ましい。
【００４３】
図１に更に示すように、いくつかの実施形態では、医療用物品５０は、例えば、粘弾性層５６の部分として、及び／又は積層体医療用物品５０の１つ以上の別個の弾性層として（例えば、弾性層（複数可）が粘弾性層５６とは異なるｚ軸位置に位置付けられるように）、弾性材料又は弾性部分を更に含むことができる。別個の弾性層を採用するいくつかの実施形態では、弾性層を、粘弾性層５６に直接隣接して（例えば、粘弾性層５６の上、下、又はこれらの両方に）位置付けることができる。弾性部分並びに粘弾性層５６を含む医療用物品は、医療用物品５０の適用に際して身体部分に即時の圧迫を（例えば、予伸張した状態で）提供し、ひいては粘弾性層５６が対応（すなわち、弛緩及び圧迫）するのに必要な時間の間、医療用物品５０を皮膚に対して締まった状態に保持する利点を有することができる。
【００４４】
例示に過ぎないが、図１の粘弾性層５６は、図４に図示される粘弾性ストランド６０が散在するストランド６１などの弾性要素を含んで図示され、すなわち、１つの弾性ストランド６１が、隣接する粘弾性ストランド６０の間に画定される各開口部５８に位置付けられるように、また層５６内で弾性ストランド６１と粘弾性ストランド６０とが交互になるように図示される。この例示的な配置の結果として、弾性ストランド６１は、ＭＤに延在することができ、かつＣＭＤに離間して、それらの間に層５６を通ってｚ方向に延在する開口部を画定することもできる。かかる構成は、第１の支持層５２及び第２の支持層５４が依然として層５６を横切って又は層５６を通ってともに連結されていることを可能にすることができる。
【００４５】
結果として、弾性ストランド６１を採用している実施形態では、医療用物品５０の弾性部分も不連続とすることができる。示されるように、いくつかの実施形態では、採用している場合は医療用物品５０の弾性部分（例えば、弾性ストランド６１）も、少なくともＭＤで支持層５２、５４と同一の広がりを持つことができる。いくつかの実施形態では、弾性部分は、その中に存在し得るあらゆる開口部を除いて、ＣＭＤでも支持層５２、５４と実質的に同一の広がりを持つことができる。すなわち、いくつかの実施形態では、その中のあらゆる開口部を含む、弾性部分によって占められる総面積は、支持層５２、５４の面積と実質的に等しくすることができる。
【００４６】
例示に過ぎないが、図１の医療用物品５０の弾性部分は、ＭＤに延在しかつＣＭＤに離間した複数の個々の実質的に平行な弾性ストランド６１を含み、そのため、図１の弾性部分はＭＤで連続的であり、かつＣＭＤで不連続であるように図示されている。いくつかの実施形態では、示されるように、ストランド６１は、示されるように、ＣＭＤに均等に離間することができ、又は変化する距離で離間すること、等ができる。
【００４７】
弾性ストランド６１及び粘弾性ストランド６０のこの特定の配置がほんの一例として示されているが、様々なその他の配置及び構成が可能であることを理解するべきである。例えば、いくつかの実施形態では、医療用物品５０（例えば、粘弾性層５６）は、ＣＭＤで延在しかつＭＤで離間する弾性ストランド６１も含むことができる。更に、他の交互ではない粘弾性ストランド６０及び弾性ストランド６１の配置も可能である（例えば、いくつかの開口部５８は１つ超の弾性ストランド６１を含んでもよく、又は弾性ストランド６１を全く含まなくてもよい）。加えて、粘弾性ストランド６０は、実質的に弾性ストランド６１と同一の幅（すなわち、ＣＭＤで）として示されているが、この通りである必要はない。更に、医療用物品５０が別個の弾性層を含む実施形態では、弾性層は、図２及び図３に示されるもののような弾性ストランド６１、又は接続された構造体などの分離性要素を含むことができる。
【００４８】
本開示の医療用物品に採用することができる弾性材料としては、Ｓｐａｎｄｅｘ（又はエラスチン）などのポリウレタン−ポリ尿素コポリマー、他の好適な弾性材料、又はこれらの組み合わせを挙げることができるが、これらに限定されない。
【００４９】
ここで、本開示の粘弾性層及び医療用物品の更なる例示的な実施形態が図２〜図４に関して説明される。図２〜図４は、本開示の様々な粘弾性層及び医療用物品構成を図示し、類似の数字は類似の要素を表す。図２〜図４の粘弾性層は、図１に関して上述した粘弾性層５６と多くの同じ要素、特徴、及び機能を共有している。図４の医療用物品は、図１の医療用物品５０と多くの同じ要素、特徴、及び機能を共有している。図２〜図４に図示する実施形態の特徴及び要素（及び、かかる特徴及び要素の代替物）を更に完全に説明するために、図１に伴う上記の記述を参照する。図１に関して上記に記述した特徴のいずれかを、図２〜図４の実施形態に適用することができ、その逆も同様である。
【００５０】
図２は、本開示の医療用物品に採用することができる本開示の別の実施形態による粘弾性層１５６を図示する。粘弾性層１５６は通常、ｚ方向に粘弾性層１５６を通って延在する開口部１５８を画定するように交差部位１６２で交差する複数の相互接続したストランド１６０を備える格子構成を含み、これによって粘弾性層１５６はＭＤ及びＣＭＤで不連続である（粘弾性層１５６がＭＤ及びＣＭＤで接続したままであっても）。
【００５１】
ストランド１６０は、実質的にＭＤ及びＣＭＤの両方で延在するように示されているが、ストランド１６０は、その代わりにＭＤ及び／又はＣＭＤに対して０度ではない角度及び直角でない角度で延在することができること、またＭＤ及びＣＭＤの平面内の格子構成及び開口部１５８の配向がほんの一例として示されていることを理解するべきである。
【００５２】
更に、ほんの一例として、粘弾性層１５６の格子構成がほぼ均一に示されており、その結果、ストランド１６０はＭＤ及びＣＭＤで均一な距離で離間され、また開口部１５８はすべてほぼ同一のサイズ及び形状である。しかしながら、これはこの通りである必要はなく、その代わりにストランド１６０は、ＭＤ及び／又はＣＭＤで不均一な距離で分離されてもよく、また開口部１５８は、不均一な形状及びサイズとしてもよいことを理解するべきである。
【００５３】
更に、ほんの一例として、ストランド１６０はそれぞれ、実質的に同一の幅であるように示されている。しかしながら、これはこの通りである必要はなく、いくつかの実施形態では、少なくともストランド１６０のうちのいくつかは他のものよりずっと幅広くてもよく、又はストランド１６０は、サイズ（すなわち、幅）が変化する、若しくはサイズが不規則であってもよい。
【００５４】
図３は、本開示の医療用物品に採用することができる本開示の別の実施形態による粘弾性層２５６を図示する。粘弾性層２５６は、ＭＤ及びＣＭＤに延在するウェブ（又はシート若しくはフィルム）２６５を含み、またウェブ２６５を通ってＭＤ及びＣＭＤに対して直交して配向されたｚ方向に延在する複数の開口部２５８（例えば、ダイカットした、パンチした、穿孔した、又はこれに類する）を含む。
【００５５】
ほんの一例として、開口部２５８は、サイズが不均一であるが、すべての形状が円形であるものとして示されている。しかしながら、開口部２５８が望ましい任意の形状（例えば、正方形、長方形、三角形、多角形等）を有することができ、またサイズが均一であることができることを理解するべきである。更に、開口部２５８は、ウェブ２６５内でいくらか不規則に配置されているように示されているが、その代わりに開口部２５８を、例えば、ＭＤ及び／若しくはＣＭＤでより規則的に、又はＭＤ及び／若しくはＣＭＤに対して０度ではない角度及び直角ではない角度で配置することができることを理解するべきである。
【００５６】
更に、ほんの一例として、開口部２５８はそれぞれ、ウェブ２６５内に完全に収容されているように示されているが、これはこの通りである必要はなく、その代わりに開口部２５８のうちの少なくとも１つはウェブ２６５の縁部を通って延在することができることを理解するべきである。
【００５７】
図１の粘弾性層５６と同じように、いくつかの実施形態では、図２の粘弾性層１５６及び／又は図３の粘弾性層２５６は、図１に示す弾性ストランド６１などの弾性部分を含むことができる。
【００５８】
図４は、本開示の別の実施形態による医療用物品３５０を図示する。医療用物品３５０は、１つ以上の支持層３５２と粘弾性層３５６とを含む。ほんの一例として、粘弾性層３５６は、図２の粘弾性層１５６と同様な、ストランド３６０の格子網状構成を含むように図示される。しかしながら、医療用物品３５０が、その代わりに本開示の他の任意の粘弾性層を含むことができることを理解するべきである。
【００５９】
医療用物品３５０は、医療用物品３５０がコア３７５の周りに巻き付けられたロール形態又はロール構成（又はロールとして提供される）で示されている。以下により詳細に記述するように、いくつかの実施形態では、医療用物品３５０は、望ましい伸張比で伸長し、また伸張させながら巻き上げる（すなわち、コア３７５の周りで）ことができ、その結果、その伸張比が維持される。
【００６０】
図１の医療用物品５０と同様に、図４の医療用物品３５０は、粘弾性層３５６の一部分として、あるいは１つ以上の別個の層としてのいずれかで、弾性部分を含むこともできる。
【００６１】
図１〜図４に示される各実施形態は、本開示の粘弾性層の様々な特徴を明瞭に例示するために別個の実施形態として図示している。しかしながら、図１〜図４に図示及び本明細書に説明される実施形態のいずれかの要素及び特徴の任意の組み合わせは、本開示の粘弾性層及び医療用物品に採用することができることを理解するべきである。
【００６２】
いくつかの実施形態では、本開示の医療用物品は、圧迫包帯システムの一部分を形成することができる。かかる実施形態では、本開示の医療用物品は、例えば、圧迫包帯の内側、圧迫包帯の外側、又はこれらの両方の少なくとも一部分を形成することができる。追加的に、又は代替的に、本開示の医療用物品は、他の物品（例えば、包帯）と組み合わせて使用して、包帯システムを形成することができる。
【００６３】
使用時、本開示の医療用物品（例えば、図１の医療用物品５０）は、被験者の身体部分（例えば、四肢、胴体、頭部、頸部、又はこれらの組み合わせ）の周りに、ＭＤ及びＣＭＤのうちの少なくとも１つが身体部分の周り（例えば、身体部分の周囲の円周）に延在するように、巻き付けることができる。例えば、被験者が歩く、走る、又は別の方法で身体部分の周りに巻き付けた医療用物品上でより高いひずみ速度を生成するとき、医療用物品を使用又は着用している間のある特定の時点で、医療用物品のＭＤ及び／又はＣＭＤで第１の（例えば、より高い／より速い）ひずみ速度Ｓ１を適用することができる。医療用物品は、第１のひずみ速度Ｓ１にて（又はこれに対応して）第１の引張剛性Ｔ１を呈することができる。医療用物品の使用中の別の時点では、例えば、被験者が立つこと（例えば、医療用物品が下腿の周りに巻き付けられている場合）、座ること（例えば、医療用物品が座位で曲げられている膝の周りに巻き付けられている場合）、又は別の方法で医療用物品上でより低いひずみ速度を生成することができるようにすることによって、ＭＤ及びＣＭＤのうちの少なくとも１つで身体部分上に巻き付けた医療用物品に第２のひずみ速度Ｓ２を適用することができる。医療用物品は、第２のひずみ速度Ｓ２にて（又はこれに対応して）第２の引張剛性Ｔ２を呈することができる。一般的に、本開示の医療用物品では、Ｓ１／Ｓ２の比は少なくとも１００とすることができ、またＴ１／Ｔ２の比は少なくとも１．５とすることができる。
【００６４】
本開示の医療用物品の速度依存性特性は、医療用物品を適用する新規の方法を可能にする。本開示の医療用物品の特定の特徴は、ひずみ速度依存性がより低いエラストマーのみを含む同様の物品と比較して、その拘束されていないひずみ回復が遅いことである。
【００６５】
上述したように、本開示の医療用物品は、望ましい伸張比まで伸長し、かつ伸張している間にその伸張比を維持するように巻き上げる（例えば、図４に示すように）ことができる。自己接着及び巻きほどきの困難を避けるために、医療用物品は、医療用物品（例えば、１つ以上の支持層）の自己接着を低減する薬剤を更に含む。例えば、医療用物品は、その内側表面に自己接着を低減又は除去する化学コーティングを有して巻いてもよい。追加的に、又は代替的に、医療用物品とともに更なる非接着性層を巻いてもよい。次いで、本物品は、包帯の巻きをほどく際にごくわずかな張力しかかけずに、直接被験者の身体部分上へと巻きをほどくことができる。時間とともに、医療用物品は回復し始め、巻き上げられる前に物品に適用された伸張比によって決定されるある量の圧力を被験者に適用する。
【００６６】
この方法は、ひずみ速度に依存しない従来の包帯では不可能であるが、これは、包帯は巻きをほどかれると直ちに回復するので、包帯はその伸張を失うか、又は顕著な張力を適用しなければならないことになるかのいずれかであるためである。本開示の医療用物品は、ごくわずかな張力を用いて適用することができ、それでも適正なひずみ速度を維持することができるので、技能の劣る介護者でも適切に適用することができる。
【００６７】
いくつかの実施形態では、本開示の医療用物品は、少なくとも１１０％の伸張比まで、いくつかの実施形態では少なくとも１２０％の伸張比まで、またいくつかの実施形態では少なくとも１３０％の伸張比まで予伸張することができる。
【００６８】
上述され図面に示した実施形態は、あくまで一例として示したものであり、本開示の概念及び原理に対する限定を意図したものではない。このように、要素並びにそれらの構成及び配列における様々な変更が、本開示の趣旨及び範囲から逸脱することなく可能であることは、当業者であれば認識するであろう。
【００６９】
本明細書において引用された全ての参照及び刊行物は、参照することによってその全体が本開示に明確に援用される。
【００７０】
以下の実施形態は、本開示を例示するものであって限定するものではないことが意図される。
【００７１】
実施形態
実施形態１は、医療用物品であって、
長手方向（ＭＤ）及び幅方向（ＣＭＤ）と、
支持層と、
支持層に連結された粘弾性層であって、ＭＤ及びＣＭＤのうちの少なくとも１つにおいて粘弾性層が不連続であり、５０％伸長までひずみを与えられた後、室温で４８時間後、ＭＤ及びＣＭＤのうちの少なくとも１つにおいて粘弾性層が少なくともその変形の７０％を回復する、粘弾性層と、を備え、
その結果、医療用物品が、室温にて、ＭＤ及びＣＭＤのうちの少なくとも１つにおいて、ＭＤ及びＣＭＤのうちの少なくとも１つに適用される第１のひずみ速度Ｓ１にて第１の引張剛性Ｔ１を有し、ＭＤ及びＣＭＤのうちの少なくとも１つに適用される第２のひずみ速度Ｓ２にて第２の引張剛性Ｔ２を有するようになり、Ｓ１／Ｓ２の比が、少なくとも１００であり、Ｔ１／Ｔ２の比が少なくとも１．５である、医療用物品である。
【００７２】
実施形態２は、医療用物品を使用する方法であって、
長手方向（ＭＤ）及び幅方向（ＣＭＤ）と、
支持層と、
支持層に連結された粘弾性層であって、ＭＤ及びＣＭＤのうちの少なくとも１つにおいて粘弾性層が不連続であり、５０％伸長までひずみを与えられた後、室温で４８時間後、ＭＤ及びＣＭＤのうちの少なくとも１つにおいて粘弾性層が少なくともその変形の７０％を回復する、粘弾性層と、を備える医療用物品を提供することと、
ＭＤ及びＣＭＤのうちの少なくとも１つにおいて、被験者の身体部分の周りに延在するように、医療用物品を身体部分の周りに巻き付けることと、
ＭＤ及びＣＭＤのうちの少なくとも１つにおいて第１のひずみ速度Ｓ１を身体部分上に巻き付けた医療用物品に適用することであって、第１のひずみ速度Ｓ１にて医療用物品が第１の引張剛性Ｔ１を呈する、ことと、
ＭＤ及びＣＭＤのうちの少なくとも１つにおいて第２のひずみ速度Ｓ２を身体部分上に巻き付けた医療用物品に適用することであって、第２のひずみ速度Ｓ２にて医療用物品が第２の引張剛性Ｔ２を呈する、ことと、を含み、
Ｓ１／Ｓ２の比が少なくとも１００であり、Ｔ１／Ｔ２の比が少なくとも１．５である、方法である。
【００７３】
実施形態３は、Ｔ１／Ｔ２の比が、少なくとも２である、実施形態１の医療用物品又は実施形態２の方法である。
【００７４】
実施形態４は、粘弾性層が、ＭＤ及びＣＭＤのうちの少なくとも１つにおいて、ＭＤ及びＣＭＤのうちの少なくとも１つで適用される第１のひずみ速度Ｓ１にて第１の引張剛性Ｖ１を有し、ＭＤ及びＣＭＤのうちの少なくとも１つで適用される第２のひずみ速度Ｓ２にて第２の引張剛性Ｖ２を有し、Ｓ１／Ｓ２の比が少なくとも１００であり、Ｖ１／Ｖ２の比が少なくとも１．５である、実施形態１若しくは３の医療用物品又は実施形態２若しくは３の方法である。
【００７５】
実施形態５は、第１のひずみ速度が約１００ｃｍ／ｍｉｎ以下である、実施形態１及び３〜４のいずれかの医療用物品又は実施形態２〜４のいずれかの方法である。
【００７６】
実施形態６は、第２のひずみ速度が、少なくとも約０．５ｃｍ／ｍｉｎである、実施形態１及び３〜５のいずれかの医療用物品又は実施形態２〜５のいずれかの方法である。
【００７７】
実施形態７は、粘弾性層が、ＭＤ及びＣＭＤのうちの少なくとも１つにおいて、５０％の伸長までひずみを与えられた後、室温で４８時間後、少なくとも８０％のひずみを回復する、実施形態１及び３〜６のいずれかの医療用物品又は実施形態２〜６のいずれかの方法である。
【００７８】
実施形態８は、粘弾性層が、ＭＤ及びＣＭＤのうちの少なくとも１つにおいて、５０％の伸長までひずみを与えられた後、室温で３０分後、少なくとも５０％のひずみを回復する、実施形態１及び３〜７のいずれかの医療用物品又は実施形態２〜７のいずれかの方法である。
【００７９】
実施形態９は、医療用物品が自己接着性包帯の少なくとも一部分を形成する、実施形態１及び３〜８のいずれかの医療用物品又は実施形態２〜８のいずれかの方法である。
【００８０】
実施形態１０は、粘弾性がＣＭＤで不連続となるように、粘弾性層が、ＭＤに延在しかつＣＭＤで離間した複数の粘弾性要素を含む、実施形態１及び３〜９のいずれかの医療用物品又は実施形態２〜９のいずれかの方法である。
【００８１】
実施形態１１は、粘弾性層がＭＤ及びＣＭＤで不連続となるように、粘弾性層が格子網状構成を含む、実施形態１及び３〜１０のいずれかの医療用物品又は実施形態２〜１０のいずれかの方法である。
【００８２】
実施形態１２は、粘弾性層が、ＭＤ及びＣＭＤで延在するウェブを含み、かつＭＤ及びＣＭＤに対して直角に配向されたｚ方向でウェブを通って延在する複数の開口部を含む、実施形態１及び３〜１１のいずれかの医療用物品又は実施形態２〜１１のいずれかの方法である。
【００８３】
実施形態１３は、粘弾性層が、ＭＤの第１の寸法と、ＣＭＤの第２の寸法と、ＭＤ及びＣＭＤに対して直角に配向されたｚ方向の第３の寸法と、を有し、第１の寸法又は第２の寸法に対する第３の寸法の比が０．００１以下である、実施形態１及び３〜１２のいずれかの医療用物品又は実施形態２〜１２のいずれかの方法である。
【００８４】
実施形態１４は、粘弾性層が、空気を排除した中実材料で形成される、実施形態１及び３〜１３のいずれかの医療用物品又は実施形態２〜１３のいずれかの方法である。
【００８５】
実施形態１５は、支持層が第１の支持層であり、第２の支持層を更に備え、粘弾性層が第１の支持層と第２の支持層との間に位置し、かつ第１の支持層及び第２の支持層の両方に連結されている、実施形態１及び３〜１４のいずれかの医療用物品又は実施形態２〜１４のいずれかの方法である。
【００８６】
実施形態１６は、粘弾性層が不連続である少なくとも１つの領域内において、第１の支持層及び第２の支持層が相互に連結されている、実施形態１５の医療用物品又は方法である。
【００８７】
実施形態１７は、医療用物品が弾性部分を更に備える、実施形態１及び３〜１６のいずれかの医療用物品又は実施形態２〜１６のいずれかの方法である。
【００８８】
実施形態１８は、粘弾性層が弾性部分を含む、実施形態１７の医療用物品又は方法である。
【００８９】
実施形態１９は、弾性部分の少なくとも一部を含む弾性層を更に備える、実施形態１７又は１８の医療用物品又は方法である。
【００９０】
実施形態２０は、弾性部分がＣＭＤで不連続となるように、弾性部分が、ＭＤに延在しかつＣＭＤで離間した複数の弾性要素を含む、実施形態１７〜１９のいずれかの医療用物品又は方法である。
【００９１】
実施形態２１は、医療用物品がロールで提供される、実施形態１及び３〜２０のいずれかの医療用物品又は実施形態２〜２０のいずれかの方法である。
【００９２】
実施形態２２は、医療用物品が、伸張した状態のロールで提供される、実施形態２１の医療用物品又は方法である。
【００９３】
実施形態２３は、ロール状の医療用物品が、少なくとも１１０％の伸張比まで伸張した状態である、実施形態２１又は２２の医療用物品又は方法である。
【００９４】
実施形態２４は、
医療用物品の自己接着を低減するために支持層に適用した化学コーティング、及び
ロール状の記医療用物品に隣接して位置する非接着性ライナーのうちの少なくとも１つを更に含む、実施形態２１〜２３のいずれかの医療用物品又は方法である。
【００９５】
以下の実施例は、本開示を例示すること意図するものであって、限定することを意図するものではない。
【実施例】
【００９６】
材料
実施例で使用される材料を表１に示す。
【００９７】
【表１】
2017500133.tif 000003
【００９８】
試験方法
ベース材料（例えば、本開示の粘弾性層及び比較材料）を比較するために様々な試験が実施され、これらの試験方法を「ストランド」試験と呼んだ。ベース材料を含む複合材料（例えば、本開示の粘弾性層を備える本開示の医療用物品及び比較物品）を比較するために追加的な試験が実施され、これらの試験方法を「積層体」試験と呼んだ。
【００９９】
ストランド引張試験
ストランドを長さ１０ｃｍに切断した。一片のポリエステルテープを各端部の周りに巻き付けて、２つの２．５ｃｍ×２．５ｃｍのタブを５．１ｃｍ離して作製した。５．１ｃｍのゲージ長さの各端部にインクマークを配置した。ストランドの各端部のタブを最大容量が５．１ｋｇのロードセルを装備したＳｉｎｔｅｃｈロードフレーム（ＭＴＳ  Ｓｙｓｔｅｍｓ（Ｅｄｅｎ  Ｐｒａｉｒｉｅ，ＭＮ）の空気圧式ブリップ内に装填した。初期のグリップ分離距離は５．１ｃｍであり、温度は２４℃（＋／−１℃）であった。次いで、５１ｃｍ／ｍｉｎ（すなわち、第１のひずみ速度）又は０．５１ｃｍ／ｍｉｎ（すなわち、第２のひずみ速度）のいずれかの速度でグリップを分離した。各試験についての応力／ひずみ曲線の初期線形領域の傾きは、各分離速度における引張係数として報告された。各試料に対して各速度で試験を３回繰り返し、平均値が報告された。
【０１００】
木綿糸及びスパンデックス繊維は比較例として試験した。
【０１０１】
ストランド応力緩和試験
ストランドを長さ４６ｃｍに切断した。一片のポリエステルテープを各端部の周りに巻き付けて、２つの２．５ｃｍ×２．５ｃｍのタブを４１ｃｍ離して作製した。４０ｃｍのゲージ長さの各端部にインクマークを配置した。ストランドの各端部のタブを最大容量が５．１ｋｇのロードセルを装備したＳｉｎｔｅｃｈロードフレーム（ＭＴＳ  Ｓｙｓｔｅｍｓ（Ｅｄｅｎ  Ｐｒａｉｒｉｅ，ＭＮ）の空気圧式ブリップ内に装填し、初期のグリップ分離距離は４０ｃｍであった。次いで、変位が２０ｃｍに達するまで５１ｃｍ／ｍｉｎの速度でグリップを分離した。次いで、荷重を３０分間モニターし、試験開始時と３０分の緩和時間後との間の応力の減少率を計算した。試料をグリップから取り外した後、２４℃（＋／−１℃）で４８時間ひずみを回復させた。応力緩和試験の間の試料の回復した長さ及び付与されたひずみに基づいて、ひずみ回復比を計算した。各試料について試験を３回繰り返し、応力緩和及びひずみ回復について平均値が報告された。
【０１０２】
木綿糸及びスパンデックス繊維は比較例として試験した。変位が２．０ｃｍに達するまで２５ｃｍ／ｍｉｎの速度で木綿糸を分離した。
【０１０３】
積層体引張試験
一片の積層体を長さ１０ｃｍに切断した。積層体を半分の長さになるように２回折り曲げて、長さ１０ｃｍで幅２．５ｃｍ以下の４層ストリップを作製した。折り曲げた積層体の端部を、最大容量が９１ｋｇ（２００ポンド）のロードセルを装備したＳｉｎｔｅｃｈロードフレーム（ＭＴＳ  Ｓｙｓｔｅｍｓ（Ｅｄｅｎ  Ｐｒａｉｒｉｅ，ＭＮ）のグリップ内に装填した。初期のグリップ分離距離は５．１ｃｍであり、温度は２４℃（＋／−１℃）であった。次いで、５１ｃｍ／ｍｉｎ又は０．５１ｃｍ／ｍｉｎのいずれかでグリップを分離した。引張力対伸長率のプロットの初期線形領域の傾きを積層体幅で割って、積層体幅当たりの力についての引張剛性値が得られた。各試料に対して各速度で試験を少なくとも３回繰り返し、平均値が報告された。
【０１０４】
３つの市販の圧迫ラップ（Ｃｏｍｐｒｉｌｉａｎ（商標）、Ｃｏｂａｎ（商標）、及びＣｏｂａｎ（商標）Ｌｉｔｅ）を比較例として試験した。
【０１０５】
積層体応力緩和試験
一片の積層体を長さ４６ｃｍに切断した。積層体を半分の長さになるように２回折り曲げて、長さ４６ｃｍで幅２．５ｃｍ以下の４層ストリップを作製した。折り曲げた積層体の端部を、最大容量が９１ｋｇのロードセルを装備したＳｉｎｔｅｃｈロードフレーム（ＭＴＳ  Ｓｙｓｔｅｍｓ（Ｅｄｅｎ  Ｐｒａｉｒｉｅ，ＭＮ）のグリップ内に装填した。初期のグリップ分離距離は４１ｃｍであり、温度は２４℃（＋／−１℃）であった。４１ｃｍのゲージ長さの各端部にインクマークを配置した。次いで、変位が２０ｃｍに達するまで５１ｃｍ／ｍｉｎの速度でグリップを分離した。実施例−１も、変位が１０ｃｍに達するまで５１ｃｍ／ｍｉｎの分離速度で試験した。次いで、荷重を３０分間モニターし、試験開始時と３０分の緩和時間後との間の荷重の減少率を計算した。試料をグリップから取り外した後、２４℃（＋／−１℃）で４８時間超ひずみを回復させた。応力緩和試験の間の試料の回復した長さ及び付与されたひずみに基づいて、ひずみ回復比を計算した。各試料について、試験を３回繰り返した。
【０１０６】
比較例としてＣｏｍｐｒｉｌｉａｎ（商標）及びＣｏｂａｎ（商標）圧迫ラップを試験した。
【０１０７】
力振幅モデリング
粘弾性−１及び粘弾性−２の材料を、圧縮積層体用途での動的性能をモデリングするために、Ｑ８００動的機械分析器（ＴＡ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ（Ｎｅｗ  Ｃａｓｔｌｅ，ＤＥ）を引張試験モードで３０℃にて使用して特徴づけた。試験プロトコルは、静止圧を四肢にかけている間の材料内の応力をモデリングすることを意図とした、材料に対する基準引張応力を適用した。１５秒の間隔の後、材料内の増加した応力をモデリングするために１．２秒の間応力を２倍に増加するが、これは筋肉の収縮に対応することになる。次いで、かけている応力を基準応力まで低減し、１５秒後、もう一度２倍応力をかけた。このシーケンスを少なくとも１６サイクル繰り返した。基準応力及び基準伸長は、更にピーク応力及びピーク応力をかけた０．４秒後の試料の伸長も報告された。基準伸長に対する０．４秒ピーク伸長の比のパーセント増加も、伸長比として報告された。
【０１０８】
Ｃｏｂａｎ（商標）Ｌｉｔｅ圧縮層の幅６．１ｍｍ（ダウンウェブ方向に切断した）のストリップも比較例として試験した。
【０１０９】
下腿圧迫試験
実施例−１及び比較例の圧迫ラップ（Ｃｏｂａｎ（商標）Ｌｉｔｅ）の弾性挙動を試験するために、健常被験者が使用された。被験者の下腿はくるぶしの上で周囲が２０ｃｍ、ふくらはぎの周りの周囲が３７ｃｍと測定された。圧力センサー（ＭｉｃｒｏＬａｂ  Ｅｌｅｔｔｒｏｎｉｃａ（Ｓａｎ  Ｎｉｃｏｌｏ，Ｉｔａｌｙ））のうちの１台をＢ１位置（アキレス腱がふくらはぎの筋肉に変わるところ）に、そして１台をＣ位置（ふくらはぎの背側の周囲が最大の点）に取り付けるために、Ｍｉｃｒｏｐｏｒｅ（商標）テープ（３Ｍ（Ｓｔ．Ｐａｕｌ，ＭＮ））を使用した。これらのセンサーを圧力読み取りユニット（Ｍ−７００、ＭｉｃｒｏＬａｂ  Ｅｌｅｔｔｒｏｎｉｃａ（Ｓａｎ  Ｎｉｃｏｌｏ，Ｉｔａｌｙ））に接続した。
【０１１０】
次いで、３Ｍ  Ｃｏｂａｎ（商標）Ｌｉｔｅ圧迫ラップからの快適層を下腿に巻き付けた。ラップが均一でしわがなく、かつ滑らないように十分な張力を用いて、快適層の重なりが最低限となるように巻き付けを行った。快適層で測定した圧力は、Ｂ１位置でおよそ１５ｍｍＨｇであった。
【０１１１】
実施例−１をおよそ２５％伸長まで予伸張し、その後快適層の上におよそ５０％の重なりで適用した。
【０１１２】
次いで、仰臥した状態及び立っている状態で、初期（巻き付けた直後に１分間歩くことによって短い負荷をかけた後）及び２０分立っていた後との両方で下腿の包帯下圧力を測定した。静的剛性インデックス（ＳＳＩ）も立位圧力と仰臥位圧力との間の差異として計算された。更に、歩行中の振幅（最大圧力読み取り値から最小圧力読み取り値を引いたもの）も測定された。
【０１１３】
ロールワインダー上での圧力試験
円筒の最終的な半径（形状）に大きい影響なしに流体袋及びセンサー配管で嵌合され得るように、ポリオキシメチレンの５−ｃｍの円筒が設計された。厚さ０．２５ｍｍのＰＶＣフォイルで６５ｍｍ×６５ｍｍの流体袋を作製し、１１グラムのグリコールで充填した。充填した袋の最大厚さは、２．５ｍｍであった。袋の重量は、およそ１６グラムであった。小さい（およそ３３ｍｍ×３０ｍｍ）Ｋｉｋｕｈｉｍｅセンサー（ＭｅｄｉＴｒａｄｅ（Ｓｏｒｏ，Ｄｅｎｍａｒｋ））を試験用円筒の内側に取り付けるために、両面接着テープ（４６７ＭＰ、３Ｍ  Ｃｏｍｐａｎｙ（Ｓｔ．Ｐａｕｌ，ＭＮ））を使用した。センサーは、同じ供給業者のＫｉｋｕｈｉｍｅ圧力モニターに接続した。流体袋が試験円筒のへこみ領域全体を満たすように、この袋をＫｉｋｕｈｉｍｅセンサーの上に配置した。Ｋｉｋｕｈｉｍｅセンサー及び流体袋は、互いに固定されていなかった。形状的に嵌合しているので、流体袋はほぼ定位置に留まるが、隣接する２つの縁部において（円筒の円周方向へ延ばした）テープで追加的に固定された。流体袋の上に、ＰｉｃｏＰｒｅｓｓセンサーを配置し、両面接着テープで固定し、ＰｉｃｏＰｒｅｓｓ圧力モニターに接続した。配管は円筒内の指定の通路を通り、テープで固定された。３方ルアーロックストップコックを介して、Ｋｉｋｕｈｉｍｅ圧力モニター、Ｋｉｋｕｈｉｍｅセンサー、及び血圧計が、互い接続された。
【０１１４】
円筒は自動ローラー内に嵌合され、これは円筒を制御された様式で、毎分１３回転で回転させた。幅１０ｃｍで長さ５０ｃｍのＣｏｂａｎ（商標）２快適層のストリップの一端を、流体袋の中心の反対側でテープを用いて円筒に取り付けた。Ｃｏｂａｎ（商標）ラップの自由端に荷重を掴持した。クランプの重量及び荷重は３００グラムであった。１つの完全に円形の巻きが自動ローラーによって適用された。ラップは一回巻き付けると自動ローラーに固定され、余剰分は切り取られた。
【０１１５】
幅１０ｃｍ及び長さ７０ｃｍの実施例−１のストリップの一端をテープを用いて円筒に取り付け、これも流体袋の中心のちょうど反対側で開始した。巻き上げの前に、材料を２０％まで（１分以内で）伸張し、次いで巻き上げ中の収縮を避けるために７５０ｇの荷重をかけた。２つの完全な円形巻き上げが適用され（自動巻き上げ）、弾性体は自動ローラーに固定され余剰分は切り取られた。
【０１１６】
立っている状態のシミュレーションのために、Ｋｉｋｕｈｉｍｅセンサーを１３ｋＰａ（１００ｍｍＨｇ）まで膨張させて、センサーの容積を拡張した。横になっている位置（仰臥位）のシミュレーションのために、Ｋｉｋｕｈｉｍｅセンサーを空にした。「ひずみ指数」は、膨張した状態で測定した圧力と空にした状態で測定した圧力との差異であり、これら両方の圧力はＰｉｃｏＰｒｅｓｓ機器を用いて測定した。
【０１１７】
以下の試験順序を利用した。
・巻き上げの３０秒後に、Ｋｉｋｕｈｉｍｅセンサーを膨張させずに第１の圧力測定を行った。
・６分後にＫｉｋｕｈｉｍｅセンサーを膨張させた。
・３分後にＫｉｋｕｈｉｍｅセンサーを再度空にした。
・１０分後にＫｉｋｕｈｉｍｅセンサーを再度膨張させた。９０分間保持した。
・９０分間の保持の後、Ｋｉｋｕｈｉｍｅセンサーを空にした。
【０１１８】
（実施例）
粘弾性−１
粘弾性−１は、概して米国特許出願第２０１１／００４５３０６号の図５に示されるようなコーティング装置を使用して調製した。４９℃にて循環流体を使用して切り欠きつきのバーを加熱した。形成ウェブ（幅３０ｃｍ）を、上部ライナー及び下部ライナーの両方に使用した。０．７１２部のＤｅｓｍｏｄｕｒ  Ｎ３３００、１．０部のＫＦｌｅｘ  １８８、及び０．００１２部のＤＢＴＤＬの混合物でフィルムを１．５ｍ／ｍｉｎのライン速度にてコーティングした。加熱プラテンは、それぞれ長さが１．２ｍである５つのゾーンを含んでいた。最初の４ゾーンの温度は、８２．２℃に設定されていたが、最後のゾーンは室温であった。上部ライナー及び下部ライナーの巻きほどき張力、及び結果として得られるコーティングしたフィルムに対する巻き戻し張力は、すべて８９Ｎに設定された。切り欠きつきのバー及びフラットベッドによって形成されたニップにおける２つのライナー間の間隙は０．１ｍｍに設定された。結果として得られるフィルムは、厚さが０．１１ｍｍであり、幅１．１ｍｍのストランドに細切りされた。
【０１１９】
粘弾性−２
材料のストリップは、反応押出成形によって調製されたポリウレタンフィルムから得たものであった。このフィルムは、Ｆｏｍｒｅｚ  ４４〜１１１（４４．４重量％）、１，４−ブタンジオール（１０．４重量％）、グリセロール（０．２％）、ＤＢＴＤＬ（０．０８％）、及びＤｅｓｍｏｄｕｒ−Ｗ（４５重量％）の混合物から形成され、厚さは０．１３ｍｍであった。次いで、フィルムは細切りされて幅１．１ｍｍのストランドが生成された。
【０１２０】
（実施例−１）
不繊ウェブ−Ａ  ０．１１Ｐａ（１１ｇｓｍ（グラム／ｍ２））不繊布ウェブは、カード処理したポリエステル繊維（１．５デニール、長さ３．８ｃｍ）をアクリルバインダー溶液を用いて接合することによって作製された。繊維とバインダーとの比は、およそ７５：２５であった。
【０１２１】
４０本の粘弾性−１のストランドの組が０．５ｃｍ間隔で離間され、２５％伸長まで伸張された。米国特許第３，５７５，７８２号に説明されるように、これらのストランドは、伸張した状態において２枚の不繊ウェブの間に積層された。結果として得られる積層体は、１０ｃｍ幅に細切りされた。米国特許第７，８５４，７１７号「Ｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｓｅｌｆ  Ａｄｈｅｒｉｎｇ  Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ  Ｂａｎｄａｇｅｓ  ｆｏｒ  Ｕｓｅ  ａｓ  ａｎ  Ｏｕｔｅｒ  Ｂａｎｄａｇｅ」に説明されるように、引き続き積層体を４０〜７５ｇ／ｍ２のコーティング重量まで含浸させた。
【０１２２】
（実施例−２）
実施例−２は、粘弾性−２を使用して、実施例−１に記載したように調製され、５０％伸長まで伸張された。
【０１２３】
結果
【０１２４】
【表２】
2017500133.tif 000004
【０１２５】
【表３】
2017500133.tif 000005
【０１２６】
【表４】
2017500133.tif 000006
【０１２７】
【表５】
2017500133.tif 000007
【０１２８】
【表６】
2017500133.tif 000008
【０１２９】
純粋な線形弾性材料では、応力が倍になると、伸長はほぼ倍になることが予想されるので、１００％未満の伸長比は、望ましい非線形弾性挙動を示し、比が小さいほど望ましい。Ｃｏｂａｎ（商標）Ｌｉｔｅを用いた比較例については、材料が５８％伸長の完全伸張値だったとき、ひずみ増加が大変低かったが、４１％に過ぎない低い伸長だと、ひずみ増加はより高かった。対照的に、粘弾性−１及び粘弾性−２は、積層したカバーウェブが存在しない場合でも大変低いひずみ増加を示し、このひずみ増加が低いことは粘弾性−１が伸長の程度にほとんど反応しないことで示される。粘弾性−１及び粘弾性−２で観察されたひずみの増加が低く応力の増加が大きいことは、すなわち圧縮積層体中の構成要素としての使用に望ましいこれらの材料の粘弾性特性を実証している。
【０１３０】
【表７】
2017500133.tif 000009
【０１３１】
表６に示すように、２０分間立っていた後の仰臥位圧力は、Ｃｏｂａｎ（商標）Ｌｉｔｅラップの比較例での圧力より下がらない。望まれるように、実験材料の場合には、Ｂ１における歩行振幅は、Ｃｏｂａｎ（商標）ラップの場合のほぼ２倍高い。
【０１３２】
ロールワインダー上での圧力試験
図３は、迅速な体積変化に対応する、Ｋｉｋｕｈｉｍｅセンサーの膨張及び排出の迅速なシーケンスが、３２ｍｍＨｇ（４．３ｋＰａ）というＰｉｃｏＰｒｅｓｓセンサーを用いた圧力読み取りの差異のピークを生じさせることを実証する。３０分間待った後、すなわち過渡的挙動が安定した後の両方の状態の圧力差、「ひずみ指数」は、１６ｍｍＨｇ（２．１ｋＰａ）であった。これは、実施例−１などの包帯材料を巻き付けたヒトの下腿は、下腿の体積が急激に変化する場合（例えば、筋肉の動き又は重力に起因する静脈の充填によって生じる）、特定の状態（横になっている状態又は立っている状態）に放置された後測定された圧力差と比較してより大きい圧力差を経験することを意味する。
【０１３３】
本開示の様々な特徴及び態様を、以下の特許請求の範囲に説明する。
【図１】
2017500133.tif 000010
【図２】
2017500133.tif 000011
【図３】
2017500133.tif 000012
【図４】
2017500133.tif 000013
【図５】
2017500133.tif 000014
【手続補正書】
【提出日】平成28年7月6日(2016.7.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用物品であって、
長手方向（ＭＤ）及び幅方向（ＣＭＤ）と、
支持層と、
前記支持層に連結された粘弾性層であって、前記ＭＤ及び前記ＣＭＤのうちの少なくとも１つにおいて前記粘弾性層が不連続であり、５０％伸長までひずみを与えられた後、室温で４８時間後、前記ＭＤ及び前記ＣＭＤのうちの少なくとも１つにおいて前記粘弾性層が少なくともその変形の７０％を回復する、粘弾性層と、を備え、
その結果、前記医療用物品が、室温にて、前記ＭＤ及び前記ＣＭＤのうちの少なくとも１つにおいて、前記ＭＤ及び前記ＣＭＤのうちの少なくとも１つに適用される第１のひずみ速度Ｓ１にて第１の引張剛性Ｔ１を有し、前記ＭＤ及び前記ＣＭＤのうちの少なくとも１つに適用される第２のひずみ速度Ｓ２にて第２の引張剛性Ｔ２を有するようになり、前記Ｓ１／Ｓ２の比が、少なくとも１００であり、前記Ｔ１／Ｔ２の比が少なくとも１．５である、医療用物品。
【請求項２】
医療用物品を使用する方法であって、
長手方向（ＭＤ）及び幅方向（ＣＭＤ）と、
支持層と、
前記支持層に連結された粘弾性層であって、前記ＭＤ及び前記ＣＭＤのうちの少なくとも１つにおいて前記粘弾性層が不連続であり、５０％伸長までひずみを与えられた後、室温で４８時間後、前記ＭＤ及び前記ＣＭＤのうちの少なくとも１つにおいて前記粘弾性層が少なくともその変形の７０％を回復する、粘弾性層と、を備える医療用物品を提供することと、
前記ＭＤ及び前記ＣＭＤのうちの少なくとも１つにおいて、被験者の身体部分の周りに延在するように、前記医療用物品を前記身体部分の周りに巻き付けることと、
前記ＭＤ及び前記ＣＭＤのうちの少なくとも１つにおいて第１のひずみ速度Ｓ１を身体部分上に巻き付けた医療用物品に適用することであって、前記第１のひずみ速度Ｓ１にて前記医療用物品が第１の引張剛性Ｔ１を呈する、ことと、
前記ＭＤ及び前記ＣＭＤのうちの少なくとも１つにおいて第２のひずみ速度Ｓ２を前記身体部分上に巻き付けた前記医療用物品に適用することであって、前記第２のひずみ速度Ｓ２にて前記医療用物品が第２の引張剛性Ｔ２を呈する、ことと、を含み、
前記Ｓ１／Ｓ２の比が少なくとも１００であり、前記Ｔ１／Ｔ２の比が少なくとも１．５である、方法。
【請求項３】
前記Ｔ１／Ｔ２の比が、少なくとも２である、請求項１に記載の医療用物品、又は請求項２に記載の方法。
【請求項４】
粘弾性層が、前記ＭＤ及び前記ＣＭＤのうちの少なくとも１つにおいて、前記ＭＤ及び前記ＣＭＤのうちの少なくとも１つで適用される第１のひずみ速度Ｓ１にて第１の引張剛性Ｖ１を有し、前記ＭＤ及び前記ＣＭＤのうちの少なくとも１つで適用される第２のひずみ速度Ｓ２にて第２の引張剛性Ｖ２を有し、前記Ｓ１／Ｓ２の比が少なくとも１００であり、前記Ｖ１／Ｖ２の比が少なくとも１．５である、請求項１若しくは３に記載の医療用物品、又は請求項２若しくは３に記載の方法。
【請求項５】
前記第１のひずみ速度が約１００ｃｍ／ｍｉｎ以下である、請求項１及び３〜４のいずれか一項に記載の医療用物品、又は請求項２〜４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
前記第２のひずみ速度が、少なくとも約０．５ｃｍ／ｍｉｎである、請求項１及び３〜５のいずれか一項に記載の医療用物品、又は請求項２〜５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
前記医療用物品が自己接着性包帯の少なくとも一部分を形成する、請求項１及び３〜６のいずれか一項に記載の医療用物品、又は請求項２〜６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
前記粘弾性が前記ＣＭＤで不連続となるように、前記粘弾性層が、前記ＭＤに延在しかつ前記ＣＭＤで離間した複数の粘弾性要素を含む、請求項１及び３〜７のいずれか一項に記載の医療用物品、又は請求項２〜７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
前記粘弾性層が前記ＭＤ及び前記ＣＭＤで不連続となるように、前記粘弾性層が格子網状構成を含む、請求項１及び３〜８のいずれか一項に記載の医療用物品、又は請求項２〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
前記粘弾性層が、前記ＭＤ及び前記ＣＭＤで延在するウェブを含み、かつ前記ＭＤ及び前記ＣＭＤに対して直角に配向されたｚ方向で前記ウェブを通って延在する複数の開口部を含む、請求項１及び３〜９のいずれか一項に記載の医療用物品、又は請求項２〜９のいずれか一項に記載の方法。
【国際調査報告】
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