(57)【要約】  装着者の皮膚表面との間に接触圧力を及ぼすように構成された、患者に呼吸ガスの流れを送達するための患者インターフェースデバイスなどのウェアラブルデバイス８、６０、７０、８６は、第１の圧力が印加されるように構成されたフェースプレート部材などの第１の部材１８、７２、９６と、第１の圧力に応えて皮膚表面に対して接触圧力を及ぼすように構成された封止クッションなどの接触部材１４、７４と、第１の部材と接触部材との間に位置する支持部材２０、６２、７８であって、支持部材は複数の圧縮部材４０、５２、５４、６４、８４を含み、圧縮部材の各々は、少なくとも第１の所定のレベルの圧縮力が支持部材に印加されたことに応えて座屈するように構成されている、支持部材２０、６２、７８とを含む。
2017537729.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
装着者の皮膚表面との間に接触圧力を及ぼすウェアラブルデバイスであって、前記ウェアラブルデバイスは、
第１の圧力が印加される第１の部材と、
前記第１の圧力に応えて前記皮膚表面に対して前記接触圧力を及ぼす接触部材と、
前記第１の部材と前記接触部材との間に位置する支持部材であって、前記支持部材は、複数の圧縮部材を含み、前記圧縮部材の各々は、少なくとも第１の所定のレベルの圧縮力が前記支持部材に印加されたことに応えて座屈する、支持部材と
を備える、ウェアラブルデバイス。
【請求項２】
前記ウェアラブルデバイスは、患者の気道に呼吸ガスの流れを送達するための患者インターフェースデバイスであり、前記第１の部材は、圧力生成デバイスから前記呼吸ガスの流れを受け取り、前記接触部材は、前記患者インターフェースデバイスの前記装着者の顔に対して封止を作り出す封止部材である、請求項１に記載のウェアラブルデバイス。
【請求項３】
前記第１の部材は、主本体部分とフランジとを有するフェースプレート部材であり、前記封止部材は、前記フェースプレート部材に取り付けられる封止クッションであり、前記封止クッションは封止面を含み、前記支持部材は、前記フランジと前記封止面との間に設けられる、請求項２に記載のウェアラブルデバイス。
【請求項４】
前記封止クッションは、上側支持部分に結合された封止フラップを含み、前記封止面は、前記封止フラップに設けられ、前記支持部材は、前記フランジと前記上側支持部分との間に設けられる、請求項３に記載のウェアラブルデバイス。
【請求項５】
前記支持部材は、少なくとも１つのフランジを含み、前記圧縮部材の各々は、少なくとも１つの前記フランジに取り付けられ、前記圧縮部材の各々は、少なくとも第１の所定のレベルの前記圧縮力が前記支持部材に印加されたことに応えて前記患者インターフェースデバイスの内部から離間する方向に座屈するようにバイアスされる、請求項２に記載のウェアラブルデバイス。
【請求項６】
各前記圧縮部材の端部は、前記圧縮部材と少なくとも１つの前記フランジとの間の第１の接続点及び前記圧縮部材と少なくとも１つの前記フランジとの間の第２の接続点において、少なくとも１つの前記フランジに取り付けられ、前記患者インターフェースデバイスの前記内部から離間する前記方向に座屈するように前記圧縮部材をバイアスするために、各前記第１の接続点は丸みを帯び、各前記第２の接続点は角張っている、請求項５に記載のウェアラブルデバイス。
【請求項７】
前記圧縮部材の各々は、第１の厚さを有し、前記支持部材は、複数の第２の圧縮部材を含み、前記第２の圧縮部材の各々は、前記第１の厚さとは異なる第２の厚さを有し、前記第２の圧縮部材の各々は、少なくとも第２の所定のレベルの第２の圧縮力が前記支持部材に印加されたことに応えて座屈する、請求項２に記載のウェアラブルデバイス。
【請求項８】
前記圧縮部材は、前記支持部材の周辺部の周囲に離間され、前記支持部材は、複数のウェビング部材を更に含み、各前記ウェビング部材は前記圧縮部材のそれぞれの隣接する対の間に設けられている、請求項２に記載のウェアラブルデバイス。
【請求項９】
前記支持部材は、複数の第２の圧縮部材を含み、前記圧縮部材及び前記第２の圧縮部材の各々は、幅寸法と、前記幅寸法よりも長い長さ寸法とを有し、前記圧縮部材の各々の前記長さ寸法は、前記圧縮部材における前記支持部材の外側周辺部に接する線に対して実質的に垂直な方向に延在し、前記第２の圧縮部材の各々の前記長さ寸法は、前記第２の圧縮部材における前記支持部材の前記外側周辺部に接する線に対して実質的に平行な方向に延在する、請求項２に記載のウェアラブルデバイス。
【請求項１０】
前記第１の部材は、枕型鼻クッションの主本体部分であり、前記封止部材は、前記主本体部分に取り付けられる鼻部突起であり、前記鼻部突起は、底面を含み、前記支持部材は、前記主本体部分と前記鼻部突起の前記底面との間に設けられる、請求項２に記載のウェアラブルデバイス。
【請求項１１】
前記支持部材は、前記患者インターフェースデバイスが患者によって着用されると、前記圧縮部材の各々の長手軸が患者の顔の表面に垂直になるように構成される、請求項２に記載のウェアラブルデバイス。
【請求項１２】
前記支持部材は、エラストマー材料から作られる、請求項１に記載のウェアラブルデバイス。
【請求項１３】
前記支持部材は、前記圧縮部材の各々に結合された第１のフランジを含む、請求項１に記載のウェアラブルデバイス。
【請求項１４】
前記支持部材は、少なくとも１つのフランジを含み、各前記圧縮部材の端部は、前記圧縮部材と少なくとも１つの前記フランジとの間の第１の接続点及び前記圧縮部材と少なくとも１つの前記フランジとの間の第２の接続点において、少なくとも１つの前記フランジに取り付けられ、所定の方向に座屈するように前記圧縮部材をバイアスするために、各前記第１の接続点は丸みを帯び、各前記第２の接続点は角張っている、請求項１に記載のウェアラブルデバイス。
【請求項１５】
前記圧縮部材は、前記支持部材に沿って離間され、前記支持部材は、複数のウェビング部材を更に含み、各前記ウェビング部材は前記圧縮部材のそれぞれの隣接する対の間に設けられている、請求項１に記載のウェアラブルデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
[01]  本特許出願は、米国特許法１１９条（ｅ）の定めにより、２０１４年１２月１８日に出願された米国仮特許出願第６２／０９３，８４３号について優先権の利益を主張するものであり、その内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
[02]  本発明は、呼吸ガスの流れを患者に送達するように構成された、限定的ではないが患者インターフェースデバイスなどのウェアラブルデバイスに関し、詳細には、装着者のフィット感及び快適性を向上するために順応性座屈を提供するように構成された支持部材を用いた患者インターフェースデバイスなどのウェアラブルデバイスに関する。
【背景技術】
【０００３】
[03]  患者の気道に非侵襲的に、すなわち患者に挿管することなく又は患者の食道に気管チューブを外科的に挿入することなく、呼吸ガスの流れを送達することが必要である又は望ましい数多くの状況がある。例えば、非侵襲的換気として知られる技術を使用して患者に換気することが知られている。特定の医学的障害を処置するために気道陽圧（ＰＡＰ）治療を供給することも知られており、最も著名なものはＯＳＡである。既知のＰＡＰ治療は、患者の気道をスプリントオープン（ｓｐｌｉｎｔ  ｏｐｅｎ）するために患者の気道に一定の陽圧が供給される持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）と、患者の気道に供給される圧力が患者の呼吸サイクルによって変化する可変気道圧とを含む。このような治療は、典型的には、夜に、患者が寝ている間に患者に提供される。
【０００４】
[04]  上述のような非侵襲的換気及び圧力補助治療は、柔らかく、柔軟な封止クッションを持つマスクコンポーネントを含む患者インターフェースデバイスの患者の顔への配置を伴う。マスクコンポーネントは、限定的ではないが、患者の鼻を覆う鼻マスク、患者の鼻及び口を覆う鼻／口腔マスク、患者の鼻の下に置かれる鼻クッション（患者の鼻腔内に受け入れられる鼻部突起を有する「枕」型鼻クッション、又は患者の鼻腔の下に置かれ、患者の鼻腔を覆う「クレイドル（ｃｒａｄｌｅ）」型鼻クッションなど）、又は患者の顔を覆うフルフェースマスクであってよい。このような患者インターフェースデバイスは、額支持体、頬パッド及び顎パッドなど、他の患者接触コンポーネントも用いてよい。患者インターフェースデバイスは、呼吸ガスの流れが圧力／流れ生成デバイスから患者の気道へ送達され得るよう、ガス送達チューブ又は導管に接続され、人工呼吸器又は圧力補助デバイスを患者の気道とインターフェースする。
【０００５】
[05]  このようなデバイスを、患者の頭部の上／周囲にフィットするように適合された１つ又は複数のストラップを有するヘッドギアによって装着者の顔に維持することが知られている。ヘッドギアは、典型的には、必要な力を顔に垂直に印加するために、患者の頭部に巻かれ、適切な封止を達成する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
[06]  ＯＳＡ治療などの治療中に、しばしばマスクヘッドギアストラップの過度の締付けが生じることがある。不快感、顔への赤い跡、褥瘡及び／又は開放創を典型的にはもたらすため、過度の締付けは望ましくない。結果として、患者が指示されたとおりに頻繁に、及び／又は指示された期間にわたってマスクを使用することを嫌がるようになるため、過度の締付けは、治療の順守に大いに悪影響を与え得る。今日、保険及びメディケアガイドラインは、彼らの患者集団に対する順守を証明することを産業界に求めており、治療の順守の重要性は増している。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
[07]  一実施形態において、装着者の皮膚表面との間に接触圧力を及ぼすように構成された、患者インターフェースデバイスなどのウェアラブルデバイスが提供される。ウェアラブルデバイスは、第１の圧力が印加されるように構成されたフェースプレート部材などの第１の部材と、第１の圧力に応えて皮膚表面に対して接触圧力を及ぼすように構成された封止クッションなどの接触部材と、第１の部材と接触部材との間に位置する支持部材であって、支持部材は、複数の圧縮部材を含み、圧縮部材の各々は、少なくとも第１の所定のレベルの圧縮力が支持部材に印加されたことに応えて座屈するように構成されている、支持部材とを含む。
【０００８】
[08]  本発明のこれらの及び他の目的、特徴及び特性、並びに構造の関連する要素の動作の方法及び機能、部分の組み合わせ及び製造の経済性は、添付の図面を参照して、以下の説明と添付の特許請求の範囲とを考察することによってより明らかとなるであろう。全ての図面は本明細書の一部を形成し、同様の参照番号は、様々な図において対応する部分を指す。しかしながら、図面は、単に例示及び説明のためのものであって、本発明の限定の定義として意図されるものではないことが、明確に理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】[09]  開示される概念の一例示的実施形態による、患者に呼吸治療の療法を提供するように適合されたシステムの概略図である。
【図２】[10]  例示的実施形態による、図１のシステムの一部を形成する患者インターフェースデバイスの患者封止アセンブリの等測図である。
【図３】[10]  例示的実施形態による、図１のシステムの一部を形成する患者インターフェースデバイスの患者封止アセンブリの分解等測図である。
【図４】[11]  例示的実施形態による、図２及び図３の患者インターフェースデバイスの一部を形成する封止クッションの上部立面図である。
【図５】[12]  図３の線Ａ−Ａに沿った図４の封止クッションの断面図である。
【図６】[13]  例示的実施形態による、図２及び図３の患者インターフェースデバイスの一部を形成する支持部材の上部立面図である。
【図７】[14]  図３の線Ｂ−Ｂに沿った図６の支持部材の断面図である。
【図８】[15]  支持部材の、その中央における断面の概略的な描写である。
【図９】[16]  図２の線Ｃ−Ｃに沿った図２及び図３の患者封止アセンブリの断面図である。
【図１０】[17]  図２及び図３の封止アセンブリにおいて使用され得る様々な代替的な例示的実施形態のうちの１つによる、代替的な支持部材の部分的断面の概略図である。
【図１１】[17]  図２及び図３の封止アセンブリにおいて使用され得る様々な代替的な例示的実施形態のうちの１つによる、代替的な支持部材の部分的断面の概略図である。
【図１２】[17]  図２及び図３の封止アセンブリにおいて使用され得る様々な代替的な例示的実施形態のうちの１つによる、代替的な支持部材の部分的断面の概略図である。
【図１３】[17]  図２及び図３の封止アセンブリにおいて使用され得る様々な代替的な例示的実施形態のうちの１つによる、代替的な支持部材の部分的断面の概略図である。
【図１４】[18]  代替的な例示的実施形態による、患者インターフェースデバイスの概略図である。
【図１５】[19]  線Ｄ−Ｄに沿った図１４の患者インターフェースデバイスの断面図である。
【図１６】[20]  図１４に図示される患者インターフェースデバイスの変形例の断面図である。
【図１７】[21]  図１４の患者インターフェースデバイスにおいて使用され得る代替的な封止アセンブリの部分的断面の概略図である。
【図１８】[22]  更なる代替的な例示的実施形態による封止アセンブリの正面図である。
【図１９】[22]  更なる代替的な例示的実施形態による封止アセンブリの断面図である。
【図２０】[23]  開示される概念の様々な代替的な例示的実施形態による、代替的な圧縮部材を図示する概略的な描写である。
【図２１】[24]  別の代替的な例示的実施形態による患者インターフェースデバイスの部分的断面の後部立面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
[25]  本明細書において使用されるとき、単数形の「ａ」、「ａｎ」及び「ｔｈｅ」は、文脈がそうでないことを明確に表さない限り、複数形への参照も含む。本明細書において使用されるとき、２つ以上の部分又はコンポーネントが「結合される（ｃｏｕｐｌｅｄ）」という記述は、それらの部分が直接的に、又は間接的に、すなわち、リンクが生じている限りは１つ以上の中間的な部分又はコンポーネントを介して、接合され又は一緒に動作することを意味する。本明細書において使用されるとき、「直接的に結合される（ｄｉｒｅｃｔｌｙ  ｃｏｕｐｌｅｄ）」とは、２つの要素が、互いに対して直接的に接触していることを意味する。本明細書において使用されるとき、「固定的に結合される（ｆｉｘｅｄｌｙ  ｃｏｕｐｌｅｄ）」又は「固定される（ｆｉｘｅｄ）」とは、２つのコンポーネントが、互いに対して一定の向きを維持しつつ、一体的に動くように結合されていることを意味する。
【００１１】
[26]  本明細書において使用されるとき、「単体の（ｕｎｉｔａｒｙ）」という語は、コンポーネントが単一の部品又はユニットとして作り出されていることを意味する。すなわち、別個に作り出され、次いで１つのユニットとして結合された部品を含むコンポーネントは、「単体の」コンポーネント又は物体ではない。本明細書において用いられるとき、２つ以上の部分又はコンポーネントが互いに「係合する（ｅｎｇａｇｅ）」という記述は、これら部分が、直接的に又は１つ以上の中間的な部分又はコンポーネントを介して、互いに対して力を及ぼすことを意味する。本明細書において用いられるとき、「数（ｎｕｍｂｅｒ）」という用語は、１又は１よりも大きな整数（すなわち複数）を意味する。
【００１２】
[27]  本明細書において使用されるとき、「座屈」という用語は、比較的背の高い／薄い構造部材が圧縮されて、横向きの不安定性が構造部材を突然折り曲げた際に起こる構造破損モードを意味する。構造部材が座屈を開始する力は、構造部材の形状及び材料の関数である。
【００１３】
[28]  本明細書において使用されるとき、「エラストマー材料」という用語は、変形されたときに弾性を示すが粘性の特性を示さず、結果として、時間に依存した歪みを示さない材料を意味する。従って、本明細書において使用されるとき、「エラストマー材料」という用語は、印加された応力の影響下で変形し、応力が取り除かれると瞬時にその本来の状態に戻り、それによって実質的にすべての変形から回復する材料を指す。本明細書において使用されるとき、「瞬時の（ｉｎｓｔａｎｔａｎｅｏｕｓ）」及び「瞬時に（ｉｎｓｔａｎｔａｎｅｏｕｓｌｙ）」という用語は、ほぼ遅延なく起こること、一瞬（ｍｏｍｅｎｔ）又は瞬間（ｉｎｓｔａｎｔ）のうちに完了すること、即座（ｉｍｍｅｄｉａｔｅ）であることを意味する。
【００１４】
[29]  本明細書において使用される方向を示す語句、例えば、限定的ではないが、上部、底部、左、右、上側、下側、前、後ろなどの語句及びそれらの派生語は、図面において図示される要素の向きに関連し、そこにおいてに明示的に述べられない限り、特許請求の範囲を限定するものではない。
【００１５】
[30]  一例示的実施形態による、患者に呼吸治療の療法を提供するように適合されたシステム２が、図１において全体的に示される。システム２は、圧力生成デバイス４と、送達導管６と、患者インターフェースデバイス８とを含む。圧力生成デバイス４は、呼吸ガスの流れを生成するように構成され、限定的ではないが、人工呼吸器、一定圧力補助デバイス（持続的気道陽圧デバイス、すなわちＣＰＡＰデバイスなど）、可変圧力デバイス（例えば、Ｐｅｎｎｓｙｌｖａｎｉａ，ＭｕｒｒｙｓｖｉｌｌｅのＰｈｉｌｉｐｓ  Ｒｅｓｐｉｒｏｎｉｃｓによって製造、販売されるＢｉＰＡＰ（登録商標）、Ｂｉ−Ｆｌｅｘ（登録商標）、又はＣ−Ｆｌｅｘ（商標）デバイス）、及び自動滴定圧力補助デバイスなどを含んでよい。送達導管６は、圧力生成デバイス４から患者インターフェースデバイス８に呼吸ガスの流れを連通するように構成される。送達導管６及び患者インターフェースデバイス８は、しばしば、集合的に患者回路と呼ばれる。
【００１６】
[31]  図１に見られるように、患者インターフェース８は、患者封止アセンブリ１２を含み、示された実施形態において患者封止アセンブリ１２は、鼻／口腔マスクである。しかしながら、限定的ではないが、患者の気道への呼吸ガスの流れの送達を促進する鼻マスク、鼻クッション（例えば、「枕」又は「クレイドル」型のもの）、又はフルフェースマスクなどの他のタイプの患者封止アセンブリが、本発明の範囲内にとどまりながら患者封止アセンブリ１２に代わって用いられ得る。図２は、例示的実施形態による患者封止アセンブリ１２の等測図であり、図３はその分解等測図である。患者封止アセンブリ１２は、（ｉ）封止フラップ１６を有する封止クッション１４と、（ｉｉ）封止クッション１４の封止フラップ１６と反対側の端部において封止クッション１４に結合されたフェースプレート部材１８と、（ｉｉｉ）フェースプレート部材１８と封止フラップ１６との間に設けられた支持部材２０とを含む。封止クッション１４、フェースプレート部材１８、及び支持部材２０の各々の構造は、本明細書においてより詳細に説明される。患者インターフェースデバイス８は、患者インターフェースデバイス８を患者の頭部に（フェースプレート部材１８から延在するループ部材２５において）固定するための複数のストラップ２４を含むヘッドギアコンポーネント２２（図１）も含む。
【００１７】
[32]  図１〜図３に見られるように、フェースプレート部材１８は、全体として三角形状に形成された主本体部分２６を含み、主本体部分２６はその後方側の周辺部の周囲に延在するフランジ２８を有する。フランジ２８は、フェースプレート部材１８の後部開口を画定し、患者インターフェースデバイス８の装着者の顔面及び形状に概ね合致するよう設計された輪郭を有する。フェースプレート部材１８は、主本体部分２６から延在し、それと流体結合された統合流体結合導管３０を含む。使用の際には、送達導管６が結合導管３０と結合される。従って、結合導管３０は、それによって圧力生成デバイス４から患者インターフェースデバイス８へと呼吸ガスが送達される機構である。例示的実施形態において、フェースプレート部材１８は、限定的ではないが、ポリカーボネート、射出成形された熱可塑性材料、又はシリコーンなどの剛性の又は準剛性の材料から作られる。
【００１８】
[33]  図４は、例示的実施形態による、封止クッション１４の上部立面図である。図５は、図３の線Ａ−Ａに沿った封止クッション１４の断面図である。示された実施形態において、封止クッション１４は、限定的ではないが、シリコーン、適切に柔らかい熱可塑性エラストマー、独立気泡フォーム、又はこのような材料の任意の組み合わせなどの柔らかく、柔軟な、クッションのような材料の単体部品からなる。封止クッション１４は、フェースプレート部材１８の主本体部分２６の内部に取り付けられるように構成された下側支持部分３２と、下側支持部分の遠位端部に結合される上側支持部分３４とを含む。封止フラップ１６は、上側支持部分３４の遠位端部に結合される。封止フラップ１６は、患者インターフェースデバイス８の装着者の顔面及び形状に概ね合致するよう設計された輪郭を有し、患者インターフェースデバイス８の装着者の顔に対して係合し実質的に液密な封止を形成するように構成及び設定される。
【００１９】
[34]  図６は、例示的実施形態による、支持部材２０の上部立面図である。図７は、図３の線Ｂ−Ｂに沿った支持部材２０の断面図である。示された実施形態において、支持部材２０は、限定的ではないが、シリコーン、独立気泡フォーム、又はこのような材料の任意の組み合わせなどの柔軟で、弾力性を有するエラストマー材料の単体部品からなる。非限定的な、示された例示的実施形態において、支持部材２０は、上部フランジ３６と、底部フランジ３８と、複数の圧縮部材４０とを含む。図６及び図７に見られるように、各圧縮部材４０は、上部フランジ３６から底部フランジ３８へと延在する。上部フランジ３６及び底部フランジ３８は、患者インターフェースデバイス８の装着者の顔面及び形状に概ね合致するよう設計された輪郭を有する。本明細書においてより詳細に説明されるように、圧縮部材４０の各々は、圧縮力が患者インターフェースデバイス８に（例えば、ヘッドギアコンポーネント２２のストラップ２４を締めることによって）、圧縮部材４０の各々の長手軸に実質的に平行な方向に印加されたときに座屈するように構成及び設定される。
【００２０】
[35]  加えて、図７に見られるように、圧縮部材４０は、支持部材２０の内部面４２及び外部面４４を画定する。任意の支持部材２０の中央における支持部材２０の断面の概略的な描写である図８に見られるように、支持部材２０は、外部面４４において各圧縮部材４０と上部フランジ３６及び底部フランジ３８との間に垂直な又は角ばった相互接続点４６を、並びに、内部面４２において各圧縮部材４０と上部フランジ３６及び底部フランジ３８との間に丸みを帯びた相互接続点４８を含む。このような構成は、ある閾値レベルを超える圧縮力を受けたときに、図８において矢印で図示されるように支持部材２０の外部に向かう方向に座屈するように、圧縮部材４０をバイアスする。この座屈方向の重要性については本明細書で説明される。
【００２１】
[36]  図２及び図２の線Ｃ−Ｃに沿った患者封止アセンブリ１２の断面図である図９に見られるように、患者封止アセンブリ１２が組み付けられたときに、支持部材２０は、フェースプレート部材１８のフランジ２８と封止クッション１４の上側支持部分３４及び封止フラップ１６との間に位置する。詳細には、支持部材２０の底部フランジ３８は、フレーム部材１８のフランジ２８と係合し、そこに寄りかかり、支持部材２０の上部フランジ３６は、封止クッション１４の上側支持部分３４と係合し、そこに寄りかかる。図９に見られるように、封止クッション１４の下側支持部分３２は、フェースプレート部材１８の主本体部分２６にその上側部分５０において固定的に取り付けられる。この点での取り付けは、限定的ではないが、接着剤を使用して、又は製造中にフェースプレート部材１８及び封止クッション１４をオーバーモールドすることによってなど多くの機構のうちの任意のものによってなされてよい。加えて、非限定的な、示された実施形態において、支持部材２０は、フェースプレート部材１８又は封止クッション１４に固定的に取り付けられることはなく、代わりにこれら２つのコンポーネントの間で「浮かんで」いる。代替的な実施形態において、底部フランジ３８は、接着剤又はオーバーモールドなどによって、フランジ２８に固定的に取り付けられてもよい。
【００２２】
[37]  使用中に、支持部材２０は、顔に対する接触圧力（例えば、ヘッドギアコンポーネント２２のストラップ２４によって印加される）が所望の接触圧力に達したときに座屈する順応性座屈機構として働くように機能する。より具体的には、ストラップで固定するこのような力が印加されると、支持部材２０は、圧縮部材４０の各々の長手軸に平行な方向に圧縮され、各圧縮部材４０は、ある既定の接触圧力になったときに、図８に図示されるように、支持部材２０の外部に向かって座屈する。例示的実施形態において、各圧縮部材４０の形状及び／又は材料は、圧縮部材４０の各々が、まさに上述したように座屈したときに、所望の接触圧力が顔の近位面に及ぼされるように選択される。本明細書において記されているように、角ばった相互接続点４６及び丸みを帯びた相互接続点４８の性質によって、患者インターフェースデバイス８の外部に向かい、患者インターフェースデバイス８の内部から離間する方向に座屈するように圧縮部材４０がバイアスされる。この特徴は、圧縮部材４０が、座屈したときに、封止クッション１４の下側支持部分３２と不所望に係合しないことを確実にする。
【００２３】
[38]  こうして、開示される概念は、赤い跡及び褥瘡につながることがある不所望の過度の締付けを、所望の接触圧力に達したときに座屈するように構成された順応性座屈支持部材２０を含むことによって防止する患者インターフェースデバイス８を提供する。このような構造は、不所望の圧力点及び局所的な突起を作ることなく、患者インターフェースデバイス８が装着者の顔に適合することを可能にする。このような構成は、患者インターフェースデバイス８の一領域における変形が、患者インターフェースデバイス８の他の領域における形状に影響して、結果として、限定的ではないが封止部材１４などの他のコンポーネントにおいて、皺及び／又は他の不所望の構造的な変形が生じ得ることも防止する。
【００２４】
[39]  図１０は、代替的な例示的実施形態による、代替的な支持部材２０−１０の部分的断面の概略図である。支持部材２０−１０は、本明細書において説明されている支持部材２０と類似のものであり、それに代わるものとして使用されてよい。図１０に見られるように、支持部材２０−１０は、本明細書において説明されているように、上部フランジ３６と底部フランジ３８とを含む。支持部材２０−１０は、その側部領域に代替的な圧縮部材５２を、その頂部及び底部領域に代替的な圧縮部材５４を含むことが、支持部材２０と異なっている。圧縮部材５２及び５４はその長手軸に垂直な平面において異なる厚さを有することを除けば、圧縮部材５２及び５４は、その構造において、本明細書において説明される圧縮部材４０と類似のものである。詳細には、圧縮部材５２は第１の厚さｔ１を有し、圧縮部材５４は第２の厚さｔ２を有し、ここでｔ１＞ｔ２である。圧縮部材５２、５４の厚さｔ１及びｔ２は、他の要因もあるが、圧縮部材５２、５４が座屈する接触圧力を制御する（すなわち、厚さが厚いほど座屈のために要する接触圧力は大きくなる）。こうして、図１０に図示される構成は、座屈を生じさせる接触圧力が、対象となるその周辺部の周囲の場所に応じて変化する支持部材２０−１０を提供する。示された実施形態において、座屈のために要する接触圧力は、頂部及び底部領域におけるよりも側部領域においての方が大きい。
【００２５】
[40]  図１１は、別の代替的な例示的実施形態による、代替的な支持部材２０−１１の部分的断面の概略図である。支持部材２０−１１は、本明細書において説明されている支持部材２０と類似のものであり、それに代わるものとして使用されてよい。図１１に見られるように、支持部材２０−１１は、本明細書において説明されているように、上部フランジ３６と、底部フランジ３８と、圧縮部材４０とを含む。支持部材２０−１１は、気密なウェビング部材５６を更に含むことが、支持部材２０と異なっており、各ウェビング部材５６は圧縮部材４０の隣接する対の間に設けられている。従って、ウェビング部材５６は、圧縮部材２０−１１が気密であることが必要とされる用途において使用されてよい。例示的実施形態において、ウェビング部材５６の厚さ及び／又はジュロメータは、圧縮部材４０の厚さ及び／又はジュロメータに比べて減少されてよく、圧縮部材４０が独立的に座屈することが可能になるように圧縮部材４０の間の結合を最小化している。理解されようが、異なるバロメータの圧縮部材４０及びウェビング部材５６を有する支持部材２０−１１は、オーバーモールドプロセスによって作成されてよく、又は独立的に形成された後、互いに接着されてよい。
【００２６】
[41]  図１２は、別の代替的な例示的実施形態による、更なる代替的な支持部材２０−１２の部分的断面の概略図である。支持部材２０−１２は、代替的なウェビング部材５６’を含むことを除けば、たった今説明した支持部材２０−１１と類似のものであり、代替的なウェビング部材５６’は、概して線的であるのではなく、各々が角をなす部分５８を含む屈曲形状を有している。ウェビング部材５６のこのような構成は、圧縮部材４０の間の結合を更に減少させる。
【００２７】
[42]  図１３は、更に別の代替的な例示的実施形態による、代替的な支持部材２０−１３の部分的断面の概略図である。支持部材２０−１３は、本明細書において説明されている支持部材２０と類似のものであり、それに代わるものとして使用されてよい。図１３に見られるように、支持部材２０−１３は、上部フランジ３６と、底部フランジ３８と、圧縮部材４０とを含む。同じく図１３に見られるように、各圧縮部材４０は、圧縮部材４０の長手軸に垂直な平面内にある厚さ又は幅寸法Ｗと長さ寸法Ｌとを含む。支持部材２０−１３は、圧縮部材４０のうちのいくつかが、その圧縮部材４０における支持部材２０−１３の外側周辺部に接する線に対し実質的に垂直な方向に延在する長さ寸法Ｌを有し、圧縮部材４０のうちのいくつかが、その圧縮部材４０における支持部材２０−１３の外側周辺部に接する線に対し実質的に平行な方向に延在する長さ寸法Ｌを有することが、支持部材２０と異なっている。このような構成により、圧縮部材４０は、図１３において矢印で図示されるように異なる（従って制御された）座屈方向を有することになり、各座屈方向は、対象となる圧縮部材４０の向きによって決定される。この構成は、圧縮部材４０の不所望の剪断を防止する助けとなる。例示的実施形態において、圧縮部材４０は、完全に座屈したときに互いに接触しないように、互いから離間されている。
【００２８】
[43]  図１４は、開示される概念の代替的な例示的実施形態による、患者インターフェースデバイス６０の側面図である。患者インターフェースデバイス６０は、本明細書において説明されている患者インターフェースデバイス８と類似のものであり、同様のコンポーネントは同様の参照番号が付されている。患者インターフェースデバイス６０は、フランジ２８と封止クッション１４の上側支持部分３４との間に設けられた代替的な支持システム６２を含むことが、患者インターフェースデバイス８と異なっており、代替的な支持システム６２は、ベースプレート部材１８のフランジ２８の下側にそれぞれ取り付けられた複数の個別の圧縮部材６４を備える。この構成は図１５において図示されており、図１５は、図１４の線Ｄ−Ｄに沿った断面図である。図１５に見られるように、各圧縮部材６４は、内側の丸みを帯びた接続点６６と、外側の角ばった接続点６８とを含み、ここで圧縮部材６４がフランジ２８に取り付けられる。これらの特徴は、図１５に図示される患者インターフェースデバイス６０の外側に向かう座屈方向に座屈するように各圧縮部材６４をバイアスする。更なる代替的な実施形態において、図１６に見られるように、支持システム６２は、複数の圧縮部材６４’が取り付けられた底部フランジ６６を有する単体の部材（図１６において参照番号６２’が付されている）として形成されてよい。
【００２９】
[44]  図１７は、代替的な患者インターフェースデバイス６０−１７の部分的断面の概略図であり、代替的な患者インターフェースデバイス６０−１７は、この実施形態においては、圧縮部材６４がフェースプレート部材１８のフランジ２８の下側に沿って互い違いになっていることを除けば、上に説明した患者インターフェースデバイス６０と類似のものである。
【００３０】
[45]  図１８は、開示される概念の更に別の代替的な例示的実施形態による封止アセンブリ７０の概略図である。図１９は、図１８の線Ｅ−Ｅに沿った封止アセンブリ７０の断面図である。図１８及び図１９に図示された封止アセンブリ７０は、枕型鼻クッションである。封止アセンブリ７０は、（ｉ）例えば圧力生成デバイス４のような圧力生成デバイスからの呼吸ガスの流れを受け取るように構成された主本体部分７２と、（ｉｉ）主本体部分７２に、例えば、限定的ではないが、接着剤によって、固定的に結合される鼻部突起部材７４（これはそのような鼻部突起部材の対のうちの１つである）と、（ｉｉｉ）鼻部突起部材７４の底部フランジ７６と本体部分７２の上部部分との間に設けられた支持部材７８とを含む。主本体部分７２及び鼻部突起部材７４は、限定的ではないが、シリコーン、適切に柔らかい熱可塑性エラストマー、独立気泡フォーム、又はこのような材料の任意の組み合わせなどの柔らかく、柔軟な、クッションのような材料からそれぞれ作られ、支持部材７８は、限定的ではないが、シリコーン、独立気泡フォーム、又はこのような材料の任意の組み合わせなどの柔軟で、弾力性を有するエラストマー材料の単体部品からなる。
【００３１】
[46]  非限定的な、示された例示的実施形態において、支持部材７８は、上部フランジ８０と、底部フランジ８２と、複数の圧縮部材８４とを含む。図１８及び図１９に見られるように、各圧縮部材８４は、上部フランジ８０から底部フランジ８２へと延在する。加えて、圧縮部材８４の各々は、圧縮力が患者インターフェースデバイス７０に（例えば、それとともに使用されるヘッドギアコンポーネントのストラップを締めることによって）、圧縮部材８４の各々の長手軸に実質的に平行な方向に印加されたときに座屈するように構成及び設定される。
【００３２】
[47]  加えて、図１９に見られるように、圧縮部材８４は、支持部材７８の内部面及び外部面を画定し、支持部材７８は、外部面において各圧縮部材８４と上部フランジ８０及び底部フランジ８２との間に垂直な又は角ばった相互接続点を、並びに、内部面において各圧縮部材８４と上部フランジ８０及び底部フランジ８２との間に丸みを帯びた相互接続点を含む。このような構成は、ある閾値レベルを超える圧縮力を受けたときに、支持部材７８の外部に向かう（及び鼻部突起７４から離間する）方向に座屈するように、圧縮部材８４をバイアスする。
【００３３】
[48]  また更なる代替的な実施形態において、本明細書において説明される圧縮部材は、図２０に示されるように、圧縮方向に対して傾けられ得る。図２０は、本明細書において説明される第１の実施形態の圧縮部材４０、並びに代替的な傾けられた圧縮部材４０’及び４０’’を図示する。
【００３４】
[49]  図２１は、別の代替的な例示的実施形態による患者インターフェースデバイス８６の部分的断面の後部立面図である。患者インターフェースデバイス８６は、患者封止アセンブリ８８を含み、示された実施形態において患者封止アセンブリ８８は鼻／口腔マスクである。患者封止アセンブリ８８は、フレーム部材９２に結合されたクッション９０を含む。フレーム部材９２は、クッション９０が流体的に取り付けられている（ｆｌｕｉｄｌｙ  ａｔｔａｃｈｅｄ）フェースプレート部分９４を含む。フレーム部材９２は、フェースプレート部分９４に接続部材９８によって結合された額支持部材９６も含む。額クッション（不図示）が、額支持部材９６の後部に結合される。加えて、本明細書において説明される支持部材２０と類似の支持部材１００が、額クッションと額支持部材９６との間に設けられる。支持部材１００は、圧縮部材４０と類似の、本明細書において説明されるやり方で局所的部分に適合された圧縮部材１０２を含む。
【００３５】
[50]  本明細書において説明された開示される概念は、患者インターフェースデバイスに対する又はそれにおける使用に限定されないことも理解されたい。その代りに、開示される概念は、ウェアラブルデバイスと皮膚との間に接触圧力を有することが望ましい任意の人間及び／又は動物の装着具と組み合わせて使用され得る。このような装着具の非限定的な例は、限定的ではないが、電極が胸に対してストラップで固定される心拍数モニタ、例えば水泳ゴーグル及びスキーゴーグルなどのゴーグル、腕時計、リストバンド、宝飾品、ヘルメット、サドルなどを含む。
【００３６】
[51]  特許請求の範囲において、括弧内に置かれたいかなる参照記号も請求項を限定するものとして解釈されるべきではない。「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」又は「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」という語は、請求項に挙げられたもの以外の要素又はステップの存在を排除するものではない。いくつかの手段を列挙するデバイスの請求項において、これらの手段のいくつかは、ハードウェアの同一のアイテムによって具現化されてよい。ある要素に先行する「１つの（ａ又はａｎ）」という語は、複数のそのような要素の存在を排除するものではない。いくつかの手段を列挙する任意のデバイスの請求項において、これらの手段のいくつかは、ハードウェアの同一のアイテムによって具現化されてよい。特定の要素が互いに異なる従属請求項に記載されているという単なる事実は、これらの要素が組み合わせて使用され得ないことを示すものではない。
【００３７】
[52]  本発明は、最も実用的で好ましい実施形態と現在みなされるものに基づき、例示を目的として詳細に説明されたが、そのような詳細は単にその目的のためのものであり、本発明は開示される実施形態に限定されず、それどころか、添付の特許請求の範囲の精神及び範囲内にある修正及び均等な構成をカバーすることが意図されることを理解されたい。例えば、本発明は、可能な限り、任意の実施形態の１つ又は複数の特徴が任意の他の実施形態の１つ又は複数の特徴と組み合わされ得ると想定することを理解されたい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【国際調査報告】
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