(57)【要約】  本発明は一般に、患者の眼を治療するためのシステム、方法及びデバイスに関する。いくつかの実施形態では、治療レーザ及び照明光を生成するためのコンソールを含むシステムを提供できる。このシステムは更に、眼の毛様体突起を照明するために眼に照明光を送達するための、治療プローブを含んでよい。照明された毛様体突起と治療プローブとを位置合わせして、緑内障の患者を治療するために、上記コンソールから眼の毛様体突起へと治療レーザを送達してよい。いくつかの実施形態では、治療プローブは、毛様体突起を照明するために、眼の特定の部分に又は所望の角度で光を送達するための照明ファイバを備えてよい。いくつかの実施形態では、治療プローブは、眼の照明のための取り外し可能なペンライトと協働するように構成されてよい。【選択図】４Ｂ
2017506562.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の眼を治療する方法であって、
前記眼は角膜、瞳孔、視軸及び毛様体突起を有し、緑内障に罹患しており、
前記方法は：
前記患者の前記眼を治療するための治療プローブを提供するステップであって、前記治療プローブは、遠位端から前記眼に治療レーザを送達するための治療ファイバ、遠位端から前記眼に照明光を送達するための照明光導管、及び前記眼の表面に結合するための接触面を含む、ステップ；
前記治療プローブの前記接触面を前記患者の前記眼の表面に載置するステップ；
前記眼の前記毛様体突起の先端を、前記治療プローブの前記照明光導管の前記遠位端からの前記照明光を前記眼に対して配向することによって照明するステップ；
前記治療プローブの前記治療ファイバの前記遠位端を、前記毛様体突起の照明された前記先端ごとに位置決めするステップ；
前記治療プローブを前記毛様体突起の照明された前記先端ごとに位置決めしている間に、前記治療ファイバの前記遠位端から前記治療レーザを前記眼に送達するステップ
を含む、方法。
【請求項２】
前記眼の前記毛様体突起の前記先端を、前記治療プローブの前記照明光導管からの前記照明光で照明する前記ステップは、前記眼の視軸から３０°〜６０°の角度で前記照明光を送達するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記眼の前記毛様体突起の前記先端を、前記治療プローブの前記照明光導管のからの前記照明光で照明する前記ステップは、前記角膜を通して前記患者の前記眼の前記視軸に平行に前記照明光を送達するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記照明光は、前記患者の前記眼の前記瞳孔を通して送達される、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記眼の前記毛様体突起の前記先端を、前記治療プローブの前記照明光導管の前記照明光で照明する前記ステップは、前記角膜を通して、前房の角度に直接前記照明光を送達するステップを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記照明光導管の前記遠位端は手動調整可能であり、これにより、前記眼に対して異なる角度で及び／又は前記眼の異なる領域に光を送達するように前記照明光導管を再構成できる、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記プローブの前記接触面が前記眼の表面上に載置されている間に、前記照明光が前記角膜を通して前記眼の前記視軸に平行に送達されるように、前記照明光導管の前記遠位端を調整するステップを更に含む、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記照明光導管の前記遠位端を調整する前記ステップは、前記照明光導管の前記遠位端を、前記照明光が前記眼の前記瞳孔を通して送達されるように調整するステップを含む、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記照明光導管の前記遠位端を調整する前記ステップは、前記照明光導管の前記遠位端を、前記プローブの前記接触面が前記眼の表面上に載置されている間に、前記照明光が前記眼の前記視軸から３０°〜６０°の角度で送達されるように調整するステップを含む、請求項６に記載の方法。
【請求項１０】
前記照明光導管の前記遠位端を、前記プローブの前記接触面が前記眼の表面上に載置されている間に、前記照明光が前記前房の角度に直接送達されるように調整するステップを更に含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
緑内障患者の眼を治療するための治療プローブであって、
前記眼は角膜、瞳孔、視軸及び毛様体突起を有し、
前記治療プローブは：
近位端及び遠位端を有するハンドルを画定する細長体；
前記細長体内に収容された治療ファイバであって、前記治療ファイバの遠位端から前記眼に治療レーザを送達するように構成される、前記治療ファイバ；
前記細長体内に収容された照明光導管であって、前記照明光導管の遠位端から照明光を前記眼に送達するように構成される、前記照明光導管；及び
前記眼の表面に結合するための接触面
を備える、治療プローブ。
【請求項１２】
前記照明光導管の前記遠位端は、前記治療プローブの前記接触面が前記眼の表面に結合された場合に、前記眼の前記視軸から３０°〜６０°の角度で前記照明光を送達するように構成される、請求項１１に記載の治療プローブ。
【請求項１３】
前記照明光導管の前記遠位端は、前記治療プローブの前記接触面が前記眼の表面に結合された場合に、前記角膜を通して、前記患者の前記眼の前記視軸に平行に前記照明光を送達するように構成される、請求項１１に記載の治療プローブ。
【請求項１４】
前記照明光導管の前記遠位端は、前記治療プローブの前記接触面が前記眼の表面に結合された場合に、前記眼の前記瞳孔を通して前記照明光を送達するように構成される、請求項１１に記載の治療プローブ。
【請求項１５】
前記照明光導管の前記遠位端は、前記治療プローブの前記接触面が前記眼の表面に結合された場合に、前記角膜を通して前房の角度に直接前記照明光を送達するように構成される、請求項１１に記載の治療プローブ。
【請求項１６】
前記照明光導管の前記遠位端は手動調整可能であり、これにより、前記眼に対して異なる角度で及び／又は前記眼の異なる領域に光を送達するように前記照明光導管を再構成できる、請求項１１に記載の治療プローブ。
【請求項１７】
前記照明光導管は分岐し、これにより前記照明光導管は、複数の点から前記照明光を送達するための複数の前記遠位端を備える、請求項１１に記載の治療プローブ。
【請求項１８】
前記照明光導管の前記遠位端は、前記治療プローブの前記接触面で終端する、請求項１１に記載の治療プローブ。
【請求項１９】
前記照明光導管は分岐し、これにより前記照明光導管は、複数の点から前記照明光を送達するための第１の遠位端と第２の遠位端とを備え；
前記照明光導管の前記第１の遠位端及び前記第２の遠位端は、前記照明光が前記治療レーザと同じ面内に配向されるように、前記治療ファイバの前記遠位端の両側で終端する、請求項１８に記載の治療プローブ。
【請求項２０】
緑内障患者の眼を治療するためのシステムであって、
前記眼は角膜、瞳孔、視軸及び毛様体突起を有し、
前記システムは：
前記眼を治療するための治療レーザを発生させるための、及び前記眼の毛様体を照明するための照明光を発生させるための、コンソール；
前記コンソールから前記患者の前記眼に向けて前記治療レーザ及び前記照明光を送達するよう、前記コンソールと動作可能に結合されるように構成された、治療プローブ
を備え、前記治療プローブは：
近位端及び遠位端を有するハンドルを画定する細長体；
前記細長体内に収容された治療ファイバであって、前記治療ファイバの遠位端から前記眼に前記治療レーザを送達するように構成される、治療ファイバ；
前記細長体内に収容された照明光導管であって、前記照明光導管の遠位端から前記眼に前記照明光を送達するように構成される、照明光導管；及び
前記眼の表面に結合するための接触面
を備える、システム。
【請求項２１】
緑内障患者の眼を治療するための治療プローブであって、
前記眼は角膜、瞳孔、視軸及び毛様体突起を有し、
前記治療プローブは：
近位端及び遠位端を有するハンドルを画定する細長体；
前記細長体内に収容された光源であって、前記細長体の遠位端から前記眼に治療ビームを送達するように配向された光伝達面を有する、光源；及び
前記細長体内に収容された照明光源であって、前記細長体の遠位端から前記眼に照明光を送達するように構成された、照明光源
を備える、治療プローブ。
【請求項２２】
患者の眼を治療するための治療プローブであって、
前記治療プローブは：
近位端及び遠位端を有するハンドルを画定する細長体；
前記細長体内に収容された治療ファイバであって、前記治療ファイバの遠位端から前記眼に治療レーザを送達するように構成される、治療ファイバ；及び
前記眼の表面に結合するための接触面
を備える、治療プローブ。
【請求項２３】
前記細長体内に収容された照明光導管であって、前記照明光導管の遠位端から照明光を前記眼に送達するように構成される、照明光導管を更に備える、請求項２２に記載の治療プローブ。
【請求項２４】
前記照明光導管の近位端において前記照明光導管に結合された照明光源を更に備える、請求項２２に記載の治療プローブ。
【請求項２５】
前記治療ファイバの近位端において前記治療ファイバに結合された治療レーザを更に備える、請求項２２に記載の治療プローブ。
【請求項２６】
前記接触面は凹状である、請求項２２に記載の治療プローブ。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
本出願は、米国特許法第１１９条（ｅ）の定めにより、２０１４年２月２７日出願の米国仮特許出願第６１／９４５，３８５号、及び２０１４年６月２７日出願の米国仮特許出願第６２／０１８，３５２号の利益を主張するものであり、これらの文献の開示全体は、あらゆる目的のために参照によって本出願に援用される。
【技術分野】
【０００２】
本発明は一般に、特に眼の治療のための医療デバイス、システム及び方法に関する。特に、本発明の実施形態は、レーザエネルギを送達するための接触プローブ、より詳細には緑内障に罹患したヒト眼球内の眼圧（ＩＯＰ）を低下させるために使用される接触プローブを対象とする。
【背景技術】
【０００３】
緑内障は、失明の主な原因である。緑内障は、視神経症の特徴的なパターンでの網膜神経節細胞の消失を伴う。未治療の緑内障は、視神経の永久的な損傷と、その結果としての視野欠損とを招く可能性があり、これが失明へと進行する可能性がある。緑内障による視野欠損は、長い年月をかけて徐々に発生することが多く、欠損がすでに進行してからやっと気づく場合がある。欠損してしまうと、この損傷した視野は決して回復することはない。
【０００４】
眼圧（ＩＯＰ）上昇は、緑内障を発症させる重要な危険因子である。ＩＯＰは、眼の毛様体によって房水を産生し、房水を線維柱帯や、ぶどう膜強膜路を含む他の全ての流出路を通して流出させる働きをする。房水は、電解質と、有機溶質と、眼球の前房の非血管組織に栄養を供給する他のタンパク質との複合混合物である。房水は、毛様体から後房に流れ込み、上記後房は、その後方をレンズ及び毛様体小帯によって画定され、前方を虹彩によって画定される。続いて房水は、虹彩の瞳孔を通って前房に流れ込み、上記前房は、その後方を虹彩によって画定され、前方を角膜によって画定される。通常の房水の流出路では、線維柱帯は房水を、前房からシュレム管を通して強膜神経叢及び全身の血液循環へと流す。開放隅角緑内障では、線維柱帯を流れる房水量が少ない。閉塞隅角緑内障では、虹彩が線維柱帯に向かって前方へと押されて、流体の排出を妨げる。
【０００５】
ぶどう膜強膜流出は、緑内障の管理においてますます重要となってきている新しい経路である。ぶどう膜強膜流出では、房水は、前房から毛様筋に入り、毛様体上腔を通り、前部強膜又は後部強膜を横切って出る。ぶどう膜強膜流出は、房水全流出量に大きく寄与できる。
【０００６】
現在のところ、緑内障治療の目的は、房水の産生を制限するか、又は房水の流出量を増加させることによって、ＩＯＰを低下させることである。房水の産生を低減するための一次治療として、β遮断薬、炭酸脱水酵素阻害薬などの薬剤が使用される。また、房水の流出量を増加させるための一次療法として、薬剤が使用される場合もある。縮瞳薬及びコリン作動薬は、線維柱帯の流出量を増加させるが、プロスタグランジン薬、例えば、ラタノプロスト（Ｌａｔａｎｏｐｒｏｓｔ）及びビマトプロスト（Ｂｉｍａｔｏｐｒｏｓｔ）は、ぶどう膜強膜流出の流出量を増加させる。しかし、これらの薬剤は高価であり、望ましくない副作用があり、経時的に服薬コンプライアンス依存の問題を引き起こす可能性がある。
【０００７】
房水の流出量を増加させるために、又は房水の産生を低減するために、手術が使用される場合もある。レーザ線維柱帯形成術は、線維柱帯の領域にわたってレーザビームを適用して、流出量を増加させるものである。毛様体冷凍凝固術及びレーザ線維柱帯形成術は、房水の産生を低減するための毛様体突起への外科的介入である。これらの手術は効果的であるかもしれないが、これらの破壊的な外科的介入は通常、眼球萎縮の重症合併症のリスクがあるために、緑内障の管理では最終手段として使用される。毛様体破壊術の他の有害な副作用は、低眼圧症及び眼球前部の炎症を含む場合があり、これらは黄斑合併症の発症率の上昇に関係する場合がある。更に他の有害な副作用は、一過性前房出血及び前房内滲出、ぶどう膜炎、視力低下並びに壊死性強膜炎を含む。
【０００８】
レーザ経強膜毛様体光凝固術では、高強度赤外レーザエネルギの連続波（ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ  ｗａｖｅ：ＣＷ）を、毛様体突起領域、強膜層下の構造及び強膜層の上層の結膜の、選択された部分に配向する。毛様体及び関連突起の選択された部分は永久に破壊され、これにより房水の全体的な産生が減少する。レーザエネルギは、特殊細隙灯の傍に座った患者に対して、空気を通して配向してよい。あるいは、レーザエネルギは、患者の眼球に接触して配置された光ファイバハンドピースを使用して送達してよい。しかし、いずれのレーザエネルギ送達方法の場合も、毛様体のような表面下の不可視標的にレーザビームを正確にかつ反復して配向するのは、外科医にとって困難であり得る。従って、接触ハンドピースプローブ（例えば、ＩＲＩＤＥＸ社（カリフォルニア州、マウンテンビュー）から市販されており、特許文献１に記載されている（上記文献の開示全体は、参照によって本出願に援用される）Ｇ−Ｐｒｏｂｅ）は、毛様体突起領域に向けたレーザの照準設定を容易にするように設計されている。例えばＧ−Ｐｒｏｂｅは、眼の外側ランドマーク構造に対する均一な配置及び照準を容易にする特殊な輪郭を有し、これにより治療をガイドし、対象でない構造に対する偶発的なレーザ曝露の可能性を低減できる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】米国特許第５，３７２，５９５号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
先行技術のシステム、方法及びデバイスは、当該技術分野に進歩をもたらしたが、更なる改良が望まれる。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本出願内で使用されている用語「本発明（ｔｈｅ  ｉｎｖｅｎｔｉｏｎ；ｔｈｉｓ  ｉｎｖｅｎｔｉｏｎ）」は、本出願及び以下の請求項の主題の全てを広く指すことを意図したものである。この用語を含む表現は、本明細書に記載されている主題を制限するもの、又は以下の請求項の意味若しくは範囲を制限するものと解釈してはならない。本出願によって保護される本発明の実施形態は、この「発明の概要」ではなく、以下の請求項によって定義されるものとする。この「発明の概要」は、本発明の種々の態様の概要であり、以下の「発明を実施するための形態」の節で更に詳細に説明される概念のいくつかを紹介するものである。この「発明の概要」は、請求される主題の重要な又は必須の特徴を特定するものではなく、請求される主題の範囲を決定するために単独で使用されるものでもない。主題は、本出願の明細書全体の適切な部分、いずれかの又は全ての図面、及び各請求項を参照することによって理解されるものとする。
【００１２】
いくつかの実施形態では、患者の眼を治療する方法が提供され、上記眼は角膜、瞳孔、視軸及び毛様体突起を有し、緑内障に罹患している。該方法は、患者の眼を治療するための治療プローブを提供するステップを含む。治療プローブは、遠位端から眼に治療レーザを送達するための治療ファイバを含んでよい。治療プローブは更に、遠位端から眼に照明光を送達するための照明光導管を含んでよい。治療プローブは更に、眼の表面に結合するための接触面を含んでよい。該方法は更に、治療プローブの接触面を患者の眼の表面に載置するステップを含んでよい。眼の毛様体突起の先端は、治療プローブの照明光導管の遠位端からの照明光を眼に対して配向することによって照明してよい。治療プローブの治療ファイバの遠位端は、毛様体突起の照明された先端ごとに位置決めしてよい。該方法は更に、治療プローブを毛様体突起の照明された先端ごとに位置決めしている間に、治療ファイバの遠位端から治療レーザを眼に送達するステップを含んでよい。
【００１３】
いくつかの実施形態では、眼の毛様体突起の先端は、眼の視軸から３０°〜６０°の角度で照明光を送達することによって照明してよい。いくつかの実施形態では、眼の毛様体突起の先端は、角膜を通して患者の眼の視軸に平行に照明光を送達することによって照明してよい。任意で、照明光は、患者の眼の瞳孔を通して送達してよい。いくつかの実施形態では、眼の毛様体突起の先端は、角膜を通して、前房の角度に直接照明光を送達することによって照明してよい。
【００１４】
いくつかの実施形態では、照明光導管の遠位端は手動調整可能であり、これにより、眼に対して異なる角度で及び／又は眼の異なる領域に光を送達するように照明光導管を再構成できる。従って、いくつかの実施形態では、該方法は、プローブの接触面が眼の表面上に載置されている間に、照明光が角膜を通って眼の視軸に平行に送達されるように、照明光導管の遠位端を調整するステップを含む。任意で、照明光導管の遠位端は、照明光が眼の瞳孔を通って送達されるように調整してよい。いくつかの実施形態では、照明光導管の遠位端は、プローブの接触面が眼の表面上に載置されている間に、照明光が眼の視軸から３０°〜６０°の角度で送達されるように調整してよい。いくつかの実施形態では、照明光導管の遠位端は、プローブの接触面が眼の表面上に載置されている間に、照明光が前房の角度に直接送達されるように調整してよい。
【００１５】
いくつかの実施形態では、緑内障患者の眼を治療するための治療プローブが提供される。治療プローブは、近位端及び遠位端を有するハンドルを画定する細長体を含んでよい。治療ファイバは、細長体内に収容してよく、治療ファイバの遠位端から眼に治療レーザを送達するように構成してよい。照明光導管は、細長体内に収容してよく、照明光導管の遠位端から照明光を眼に送達するように構成してよい。治療プローブは更に、眼の表面に結合するための接触面を含んでよい。照明光導管の遠位端は、治療プローブの接触面が眼の表面に結合された場合に、眼の視軸から３０°〜６０°の角度で照明光を送達するように構成してよい。任意で、照明光導管の遠位端は、治療プローブの接触面が眼の表面に結合された場合に、角膜を通して、患者の眼の視軸に平行に照明光を送達するように構成してよい。いくつかの実施形態では、照明光導管の遠位端は、治療プローブの接触面が眼の表面に結合された場合に、眼の瞳孔を通して照明光を送達するように構成してよい。いくつかの実施形態では、照明光導管の遠位端は、治療プローブの接触面が眼の表面に結合された場合に、角膜を通して前房の角度に直接照明光を送達するように構成してよい。
【００１６】
いくつかの実施形態では、照明光導管の遠位端を手動調整可能としてよく、これにより、眼に対して異なる角度で及び／又は眼の異なる領域に光を送達するように照明光導管を再構成できる。任意で、照明光導管は分岐してよく、これにより照明光導管は、複数の点から照明光を送達するための複数の遠位端を備える。
【００１７】
いくつかの実施形態では、照明光導管の遠位端は、治療プローブの接触面で終端してよい。いくつかの実施形態では、照明光導管は分岐してよく、これにより照明光導管は、複数の点から照明光を送達するための第１の遠位端と第２の遠位端とを備える。照明光導管の第１の遠位端及び第２の遠位端は、照明光が治療レーザと同じ面内に配向されるように、治療ファイバの遠位端の両側で終端してよい。
【００１８】
いくつかの実施形態では、緑内障患者の眼を治療するためのシステムが提供される。該システムは、眼を治療するための治療レーザを発生させるための、及び眼の毛様体を照明するための照明光を発生させるための、コンソールを含んでよい。該システムは更に、コンソールから患者の眼に向けて治療レーザ及び照明光を送達するよう、コンソールと動作可能に結合されるように構成された、治療プローブを含んでよい。治療プローブは、近位端及び遠位端を有するハンドルを画定する細長体を含んでよい。治療ファイバは、細長体内に収容してよく、治療ファイバの遠位端から眼に治療レーザを送達するように構成してよい。照明光導管は、細長体内に収容してよく、照明光導管の遠位端から眼に照明光を送達するように構成してよい。治療プローブは更に、眼の表面に結合するための接触面を含んでよい。
【００１９】
更に別の実施形態では、緑内障患者の眼を治療するための治療プローブが提供され得る。治療プローブは、近位端及び遠位端を有するハンドルを画定する細長体を備えてよい。光源は、細長体内に収容してよく、細長体の遠位端から眼に治療ビームを送達するように配向された光伝達面を有してよい。治療プローブは、細長体内に収容され、細長体の遠位端から眼に照明光を送達するように構成された、照明光源も含んでよい。例えば、治療プローブは、眼に照明光及び治療光を供給するための１つ若しくは複数のレーザダイオード、１つ若しくは複数の発光ダイオード、又はこれらの組み合わせを収容してよい。
【００２０】
いくつかの実施形態では、接触面は、眼の表面に結合するための凸状構成を有してよい。凸状接触面は、照明光で標的領域を照明して、凸状接触面を照明された標的領域ごとに位置合わせすることによって、標的領域に位置合わせしてよい。凸状構成は、眼の表面に適合しなくてもよく、治療プローブを眼の表面に沿ってスイープ又は摺動させやすくしてよい。任意で、治療レーザは、プローブの凸状接触面が眼の表面を横切って摺動する間に送達してよい。いくつかの実施形態では、治療プローブを眼の治療領域と位置合わせした状態を維持しながら、円弧に沿って凸状接触面を摺動させてよい。
【００２１】
いくつかの実施形態では、凸状接触面は、眼の第１の領域上を１８０°未満の円弧に沿って摺動してよい。任意で、凸状接触面を摺動させるステップは、１４０°〜１６０°の円弧に沿って摺動させるステップを含んでよい。いくつかの実施形態では、凸状接触面は、６０秒未満で円弧に沿って２〜１０回摺動させることによって、摺動されてよい。任意で、凸状接触面は、４５〜５５秒で円弧に沿って５〜１０回摺動させることによって、摺動されてよい。いくつかの実施形態では、凸状接触面は、上記凸状接触面を眼の第２の領域上で１８０°未満の円弧に沿って摺動させることによって、摺動されてよい。第２の領域は、第１の領域と対向する、及び／又は正反対の位置にある。いくつかの実施形態では、治療レーザは、凸状接触面が眼の治療領域を横切って摺動する時に、パルスレーザエネルギ（例えば、パルス赤外線レーザエネルギ）を含んでよい。パルスレーザエネルギは好ましくは、治療レーザを送達してプローブを摺動移動させる時に、好ましくは、２５％（又は２８％）より高いデューティサイクルを有してよく、２５％〜４５％である場合が多い。好ましくは、デューティサイクルは、治療レーザを送達する時に２８％〜３２％としてよい。これらの範囲は、経強膜的治療送達には有利である場合がある。
【００２２】
多くの実施形態では、凸状接触面は眼の強膜に適合しない。任意で、治療ファイバの遠位端は凸状接触面から０．１５ｍｍ超、多くの場合は凸状接触面から０．４ｍｍ未満だけ突出してよい。この突出は、デバイスを摺動させて使用する意図に多少反しているが、プローブと標的組織との光学的結合効率を大幅に高めると同時に、ファイバの丸い先端の突出距離が制限されることにより（隣接する凸状接触面と組み合わされて）、突出にもかかわらず、眼の表面に沿った凸状接触面の滑らかな摺動を促進できる。いくつかの実施形態では、治療レーザは、凝固させずに治療反応を誘起するように一連のレーザビームパルスを送達することによって送達してよく、この有益な反応は眼の圧力を緩和させる。
【００２３】
いくつかの実施形態では、凸状接触面は、半径１２ｍｍ未満の円形断面を有する。任意で、円形断面の半径は２ｍｍ〜１０ｍｍであってよい。いくつかの実施形態では、接触部材の凸状接触面は、５ｍｍ〜５０ｍｍの曲率半径を有してよく、又は平面状にしてよい。治療プローブの接触面と遠位端との間の縁部は、治療プローブを眼の表面に沿って更にスイープ／摺動しやすくするように丸みを帯びてよい。
【００２４】
本発明は、以下の説明を読み、添付されている図面を観察すれば、より十分に理解されるであろう。これらの図面は、単に例示のために示されており、決して本発明を制限するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】図１は、患者の眼の概略的な解剖学的構造を示す。
【図２】図２は、いくつかの実施形態によるレーザ治療システムを示した簡略図である。
【図３Ａ】図３Ａは、本発明のいくつかの実施形態による例示的な治療プローブを示す。
【図３Ｂ】図３Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による例示的な治療プローブを示す。
【図３Ｃ】図３Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による例示的な治療プローブを示す。
【図３Ｄ】図３Ｄは、本発明のいくつかの実施形態による例示的な治療プローブを示す。
【図４Ａ】図４Ａは、本発明のいくつかの実施形態による別の例示的な治療プローブを示す。
【図４Ｂ】図４Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による別の例示的な治療プローブを示す。
【図４Ｃ】図４Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による別の例示的な治療プローブを示す。
【図５Ａ】図５Ａは、本発明のいくつかの実施形態による更に別の例示的な治療プローブを示す。
【図５Ｂ】図５Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による更に別の例示的な治療プローブを示す。
【図５Ｃ】図５Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による更に別の例示的な治療プローブを示す。
【図６Ａ】図６Ａは、本発明のいくつかの実施形態による更に別の例示的な治療プローブを示す。
【図６Ｂ】図６Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による更に別の例示的な治療プローブを示す。
【図６Ｃ】図６Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による更に別の例示的な治療プローブを示す。
【図７Ａ】図７Ａは、本発明のいくつかの実施形態による更に別の例示的な治療プローブを示す。
【図７Ｂ】図７Ｂは、本発明のいくつかの実施形態による更に別の例示的な治療プローブを示す。
【図７Ｃ】図７Ｃは、本発明のいくつかの実施形態による更に別の例示的な治療プローブを示す。
【図８】図８は、本発明のいくつかの実施形態による例示的な方法を示す。
【図９】図９は、凸状接触面を有する例示的なデバイスを示す。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
これより、本発明の実施形態の主題を具体的に説明するが、この説明は、必ずしも請求の範囲を制限することを意図したものではない。請求される主題は、他の方法で実現してよく、異なる要素又はステップを含んでよく、既存の技術又は未来の技術と共に使用してよい。この説明は、個々のステップ又は要素の配置の順序が明記されている場合を除いて、種々のステップ若しくは要素の中で、又は種々のステップ若しくは要素間で、いずれの特定の順序又は配置も意味しないものとして解釈されるものとする。
【００２７】
図１は、関連部位に解剖学的参照番号が付与された眼１の解剖学的構造を示している。強膜２は、角膜輪部４と呼ばれる円形接合部で角膜３と接触する、眼の周囲の丈夫な鞘である。角膜３の裏側には、虹彩５、レンズ６及び毛様体関連突起７がある。前房は、眼１内部の瞳孔８のちょうど前にある体液で満たされた区画である。横から見ると、前房は、その前方をドーム型の角膜３によって画定され、後方を有色虹彩５によって画定される。角膜３及び虹彩５は、合流する位置において、本明細書内で前房の角度と呼ばれる角度９を成す。更に眼１は、視軸／光軸１０を有することができる。
【００２８】
本明細書に記載されている実施形態は、治療レーザ（例えば赤外線レーザ出力）を毛様体突起７に当てている間に、毛様体突起７の先端の透過照明を達成するためのシステム、方法及びデバイスを提供する。先行技術の治療方法及び治療デバイスは一般に、患者の角膜輪部４からの離隔距離のみに基づいて毛様体突起７の位置を推定できるものであったが、角膜輪部４から毛様体突起７までの距離は患者によって大きく異なる可能性があることがわかった。従って、治療レーザを当てる際の毛様体突起７の照明は、操作者に対して毛様体突起７の正確な位置の視覚的指標を提供できる。操作者は、患者間の解剖学的差異を考慮でき、毛様体突起７のより正確な治療を促進できる。
【００２９】
図２は、本発明のいくつかの実施形態に従う緑内障患者の眼を治療するための例示的なシステム１１の簡略図である。例示的なシステム１１は、治療プローブ１４と結合されるコンソール１２を備えてよい。コンソール１２は、眼１を治療するための治療レーザを発生させるように構成してよい。コンソール１２は例えば、８１０ｎｍの赤外線治療レーザを発生させてよい。更に、いくつかの実施形態では、コンソール１２は、眼１の種々の部位を照明するための照明光（例えば白色光）を発生させるように構成してよい。いくつかの実施形態では、コンソール１２は、コンソール１２により発生した治療レーザ及び／又は照明光を結合されている治療プローブ１４に出力するための１つ又は複数の出力口１６ａ、１６ｂを含む。１つ又は複数の出力口１６ａ、１６ｂは、治療プローブ１４の近位接続端１７を受容することによって治療プローブ１４と結合するように構成してよい。例えばいくつかの実施形態では、出力口１６ａは、眼１に治療レーザを送達するために結合されている治療プローブ１４に治療レーザを出力でき、出力口１６ｂは、眼１の毛様体突起を照明するために結合されている治療プローブ１４に照明光を出力できる。従って、システム使用者は、選択的に治療プローブ１４を１つ又は複数の出力口１６ａ、１６ｂから外すことができる。例えば、治療に照明光が必要でない場合には、システム使用者は、治療プローブ１４を出力口１６ｂから外してその機能を容易に解除できる。更に又はあるいは、コンソール１２は、使用者が照明光の輝度を選択的に制御できるように構成してよい。治療プローブ１４は、コンソール１２と結合されると、光導波路、光ファイバ、光導管、導光板、ライトチューブなどを使用して、コンソール１２から治療プローブ１４の遠位治療端２０に治療レーザ及び／又は照明光を送達できる。
【００３０】
図３Ａ〜図３Ｄは、本発明のいくつかの実施形態による例示的な治療プローブ１００を示す。図３Ａは、例示的な治療プローブ１００の遠位部分を示している。図示されているように、例示的な治療プローブ１００は、ハンドル１０４の遠位端と結合される出力先端１０２と、ハンドル１０４をコンソール（例えば図２のコンソール１２）に結合させるように構成されたコード１０６とを含む。ハンドル１０４は、操作者によって操作されるように構成してよく、コンソール１２から患者の眼１への治療レーザ及び／又は照明光の送達を制御するための１つ又は複数のボタン（図示せず）を含んでよい。図３Ｂは、例示的な出力先端１０２の拡大図である。治療プローブ１００の出力先端１０２は、眼１の表面に結合するための接触面１０８を有する。いくつか実施形態では、接触面１０８の一部は、使用者が接触面１０８に結合した下層の眼組織を目視観察できるように、透明材料で構成してよい。接触面１０８は、光ファイバ１１２の遠位端用の開口部１１０ａと、光パイプ（単数又は複数）１１４用の開口部１１０ｂとを含んでよい。図示されている実施形態では、開口部１１０ａは、接触面１０８の両側端１１７から等距離に位置してよい。更に、開口部１１０ｂは、開口部１１０ａの両側で横方向に等間隔で離間して位置してよい。
【００３１】
従って、いくつかの実施形態では、光ファイバ１１２は、接触面１０８で終端してよく、接触面１０８に結合した眼組織に治療レーザを直接送達するように構成してよい。単一の光ファイバ１１２を含むものとして図示されているが、他の実施形態は複数の位置に治療レーザエネルギを送達するための複数の光ファイバ１１２を有してよいことを理解されたい。
【００３２】
また、図３Ｂに示されているように、光パイプ１１４も接触面１０８で終端してよく、強膜２の下の毛様体突起７の先端を照明するために治療部位に直接照明を当てて、治療ファイバ１１２の遠位端を位置合わせしやすくしてよい。照明ファイバは例えば、生体適合性接着剤を使用して、出力先端１０２に接着してよい。いくつかの実施形態では、光パイプ（単数又は複数）１１４の遠位端は、接触面１０８と面一に研磨してよい。例示的な実施形態１００では、１つ又は複数の光パイプ１１４の２つの遠位端用に２つの開口部１１０ｂが設けられる。いくつかの実施形態は、接触面１０８で終端する遠位端をそれぞれ有する複数の光パイプ１１４を備えてよい。あるいは、いくつかの実施形態では、単一の光パイプ１１４が治療プローブ１００の遠位部分に向かって複数の遠位端に分岐してよい。光パイプ１１４用の２つの開口部１１０ｂを含むとして図示されているが、他の実施形態は、光パイプ１１４用の単一の開口部１１０ｂ、又は光パイプ（単数又は複数）１１４の複数の遠位端用の３つ以上の開口部１１０ｂ（例えば３つ、４つ、５つ又は６つ以上の開口部）を含んでよいことを理解されたい。
【００３３】
上述したように、接触面１０８は眼１の表面に結合してよい。いくつかの実施形態では、接触面１０８は、眼１の角膜輪部４に位置合わせする輪郭にしてよい。例えばいくつかの実施形態では、接触面１０８は、治療プローブ１００の軸が眼１の視軸／光軸１０に平行になった時に、眼１の角膜輪部４の形状にほぼ適合する輪郭にしてよい。これは、凹球セグメントの半径が１２．５ｍｍ〜１２．７ｍｍで、球中心が光ファイバ１１２用開口部の約６．７ｍｍ〜６．９ｍｍ下にある時の形状に非常に近い。このような形状の接触面１０８は、図３Ｃに示されているように、例示的な治療プローブ１００を眼１と位置合わせしやすくすることができる。図３Ｃは、眼１に位置決めされた例示的な治療プローブ１００を示している。輪郭形成された接触面１０８が眼１の角膜輪部４と位置合わせされると、治療プローブ１００は、眼の視軸１０に実質的に平行に治療レーザエネルギを向けるように位置合わせしてよい。
【００３４】
接触面１０８は更に、眼１の光軸１０から放射状セグメントとして位置合わせされる側端１１７を含んでよい。この形状を使用して、治療間隔端部を画定し、及び／又は治療プローブ１００を眼１の周囲に目視で位置合わせするのを支援してよい。上述したように、開口部１１０ａ及び光ファイバ１１２の遠位端は、接触面１０８の両側端１１７から等距離に位置してよい。いくつかの実施形態では、この半分の幅は、所望の治療部位の間隔にほぼ等しくなるように選択してよい。第１の部位が治療された後、プローブ接触面１０８の側端１１７を以前治療した部位で形成された損傷部と位置合わせすることによって、それぞれ連続する部位が選択される。最も単純な形態では、１つの側端１１７のみが治療間隔端部としてよく、上述の方法で使用され、治療部位間の距離が治療間隔端部と光ファイバ１１２の遠位端との間の距離と等しくなるようにしてよい。側方逃げ面１１６は、治療間隔端部から後方に伸びて、使用時に端部が見えるようにしてよい。
【００３５】
いくつかの実施形態では、接触面１０８は、載置輪郭部１２０が載置端部１１８からハンドル１０４本体へと伸びた載置端部１１８を含んでよい。載置端部１１８は、角膜輪部４に適合するように、半径が約５．５ｍｍ〜６．０ｍｍであり、開口部１１０ａから約１．２ｍｍの位置にある円形凹面の形状としてよい。載置端部１１８と開口部１１０ａとの間の距離を知ることにより、容易に光ファイバ１１２の遠位端を眼の毛様体７と要求通りに位置合わせすることができる。いくつかの実施形態では、操作者に開口部１１０ａの側方位置の視覚的に示すことができる可視標識（例えば線又は溝）が載置輪郭部１２０に沿って形成してよい。上述したように、いくつかの実施形態は、使用者が開口部１１０ａ／ファイバ１１２と眼組織との位置合わせを可視化できるように、一部又は全体が透明材料から構成された出力先端１０２及び／又は接触面１０８を有してよい。
【００３６】
図３Ｄは、例示的な治療プローブ１００の断面図である。いくつかの実施形態では、瞼持ち上げ輪郭部１２２が設けられてよい。瞼持ち上げ輪郭部１２２は、出力先端１０２の上面に円形凹面を備えてよい。円形凹面は、約２５ｍｍの半径及び治療プローブ１００の軸より約３１ｍｍ上に位置する曲率中心を有してよい。瞼持ち上げ輪郭部１２２は、ほぼ同じサイズの任意の略凹面又は窪み状の逃げ面としてよい。載置輪郭部１２０は、載置端部１１８から軸方向に伸びてよい。光ファイバ１１２は、穴１２４内に示されており、接触面１０８からわずかに突出してよい。光ファイバ１１２の出力先端は、平らに研磨してよい。接触面１０８が眼１と位置合わせされると、光ファイバ１１２の突出遠位端が眼１の表面に圧入されて、細胞外液を絞り出すことができ、そうすることによってレーザビームの伝達効率を高めることができる。光ファイバ１１２の遠位端の突出は、約０．５ｍｍ〜約１．０ｍｍの範囲、例えば０．７５ｍｍとしてよい。また、図３Ｄには、広い穴１２８内の被膜光ファイバ１２６が示されている。
【００３７】
図４Ａ〜図４Ｃは、更に別の例示的な治療プローブ２００を示している。図４Ａは、治療プローブ２００の遠位部分を示している。図４Ｂは、治療プローブ２００の出力先端２０２の拡大図である。図４Ｃは、眼１の表面（例えば強膜２）への治療プローブ２００の例示的な載置を示している。治療プローブ２００は、ハンドル２０４の遠位端と結合される出力先端２０２と、ハンドル２０４をコンソール（例えば図２のコンソール１２）と結合させるように構成されたコード２０６とを含んでよい。治療プローブ２００は更に、上述したように、出力先端２０２を強膜２に当てて眼１の角膜輪部４の輪郭に合わせることができる出力先端１０２と同様の接触面２０８の形状（例えば側端２１７、載置端部２１８、載置輪郭部２２０など）を有する出力先端２０２を含んでよい。治療プローブ２００は更に、治療プローブ１００と同様の治療ファイバ２１２及び開口部２１０ａを含んでよい。治療プローブ２００は、治療ファイバ２１２によって画定される軸から視軸１０に約０．１インチ（約０．２５４ｃｍ）近い出力先端に開けられたクリアランスホール２１０ｂを含んでよく、これにより光パイプ２１４がクリアランスホール２１０ｂを通過できる。いくつかの実施形態では、照明ファイバは、光パイプ２１４の内部に接着され、ファイバジャケットを貫通してよい。治療プローブ２００は更に、ハンドル２０４上にボタン２０５を含んでよい。ボタン２０５は、照明光及び／又は治療レーザを眼１に当てるのをユーザ制御できるように構成してよい。図４Ｃに示されているように、光パイプ２１４は、毛様体突起７の先端を照明するために、照明光を眼１の光軸１０に平行で、光軸１０からずれた方向に送達してよい。光パイプ２１４からの照明光は、角膜３を通して、眼１の前房９の角度へと照明を当てることができる。任意で、いくつかの実施形態では、光パイプ２１４は、眼の形状を変化させ、及び／又は照明を変化させるためにプローブ２００を再構成できるように手動調整可能にしてよい。いくつかの実施形態では、プローブ２００は、毛様体７を照明できるように、眼１の視軸１０に平行に、視軸１０に沿って照明光を送達するように構成してよい。
【００３８】
図５Ａ〜図５Ｃは、更に別の例示的な治療プローブ３００を示している。図５Ａは、治療プローブ３００の遠位部分を示している。図５Ｂは、治療プローブ３００の出力先端３０２の拡大図である。図５Ｃは、眼１の表面への治療プローブ３００の例示的な載置を示している。治療プローブ３００は、ハンドル３０４の遠位端と結合される出力先端３０２と、ハンドル３０４をコンソール（例えば図２のコンソール１２）と結合させるように構成されたコード３０６とを含んでよい。治療プローブ３００は更に、上述したように、出力先端３０２を強膜２に当てて眼１の角膜輪部４の輪郭に合わせることができる出力先端１０２と同様の接触面３０８の形状（例えば側方逃げ面３１６、側端３１７、載置端部３１８、載置輪郭部３２０など）を有する出力先端３０２を含んでよい。治療プローブ３００は更に、治療プローブ１００と同様の治療ファイバ３１２及び開口部３１０ａを含んでよい。治療プローブ３００は、治療プローブ２００と同様の光パイプ３１４を含んでよいが、クリアランスホール３１０ｂは、光パイプ３１４の全長を露出させる出力先端３０２に沿った軸方向に細長いスロットを備えてよい。露出される光パイプ３１４の全長は、１ｃｍ〜５ｃｍとしてよい。照明光パイプ３１４の遠位端は手動調整可能であってよく、これにより、眼に対して異なる角度で及び／又は眼の異なる領域に光を送達するように、照明光パイプを再構成できる。更に、照明光パイプ３１４の再構成可能な遠位端は、有利には、光パイプ３１４を患者間の解剖学的差異に適応させ、光パイプ３１４を角膜と接触しないようにすることができる。いくつかの実施形態では、光パイプ３１４は、角膜と接触した場合に曲げることができる半剛性部分を有してよい。半剛性部分は、偶発的接触による不慮の角膜損傷のリスクを軽減できる。軸方向に細長いクリアランスホール３１０ｂは、光パイプ３１４の全長を露出させることができ、光パイプ３１４を出力先端３０２と接触せずに格納できる。光パイプ３１４の遠位端は、光パイプ３１４が眼１の視軸１０から３０°〜６０°の角度で光を投影できるように複合屈曲部を有するように構成してよい。上記角度で光を投影する治療プローブ３００を使用することにより、前房９の角度により十分な照明を提供でき、ひいては、毛様体突起７の先端をより十分に照明できるようになる。３０°〜６０°の角度は、角膜３を通して、前房９の角度に直接光を向けることができる角度である。治療プローブ３００は更に、照明光及び／又は治療レーザを眼１の組織に当てるのをユーザ制御できるように１つ又は複数のボタン３０５を含んでよい。
【００３９】
図６Ａ〜図６Ｃは、更に別の治療プローブ４００を示している。図６Ａは、治療プローブ４００の遠位部分を示している。図６Ｂは、治療プローブ４００の出力先端４０２の拡大図である。図６Ｃは、眼１の表面への治療プローブ４００の例示的な載置を示している。治療プローブ４００は、ハンドル４０４の遠位端と結合される出力先端４０２と、ハンドル４０４をコンソール（例えば図２のコンソール１２）と結合させるように構成されたコード４０６とを含んでよい。治療プローブ４００は更に、上述したように、出力先端４０２を強膜２に当てて眼１の角膜輪部４の輪郭に合わせることができる出力先端１０２と同様の接触面４０８の形状（例えば側方逃げ面４１６、側端４１７、載置端部４１８など）を有する出力先端４０２を含んでよい。治療プローブ４００は更に、治療プローブ１００と同様の治療ファイバ４１２及び開口部４１０ａを含んでよい。光パイプ（単数又は複数）４１４の遠位端は、接触面４０８の開口部４１０ｂで終端してよい。開口部４１０ｂは、治療ファイバ４１２の遠位端の開口部４１０ａから遠位に位置決めしてよい。光パイプ４１４の遠位端は、接着剤を使用して出力先端４０２に接着してよく、接触面４０８と面一になるように研磨してよい。光パイプ（単数又は複数）４１４の遠位端を接触面４０８の遠位部分に位置決めするために、光パイプ４１４は、開口部４１０ｂで出力先端４０２を通って戻る前に開口部４１０ｃを貫通してよい。従って、光パイプ（単数又は複数）４１４は、開口部４１０ｃと開口部４１０ｂとの間の約０．５インチ（約１．２７ｃｍ）だけ露出してよい。光パイプ（単数又は複数）４１４の遠位端が治療ファイバ４１２の遠位端から遠位に位置決めされることにより、治療プローブ４００は、眼１の強膜２の下にある毛様体突起７の先端を照明するために、照明光を治療部位のちょうど後ろに当てることができる。
【００４０】
図７Ａ〜図７Ｃは、更に別の例示的な治療プローブ５００を示している。図７Ａは、治療プローブ５００の遠位部分を示している。図７Ｂは、治療プローブ５００の出力先端５０２の拡大図である。図７Ｃは、眼１の表面への治療プローブ５００の例示的な載置を示している。治療プローブ５００は、レセプタクル５０３の遠位端と結合される出力先端５０２と、レセプタクル５０３をコンソール（例えば図２のコンソール１２）と結合させるように構成されたコード５０６とを含んでよい。治療プローブ５００は更に、上述したように、出力先端５０２を強膜２に当てて眼１の角膜輪部４の輪郭に合わせることができる出力先端１０２と同様の接触面５０８の形状（例えば側方逃げ面５１６、側端５１７、載置端部５１８など）を有する出力先端５０２を含んでよい。治療プローブ５００は更に、治療プローブ１００と同様の治療ファイバ５１２及び開口部５１０ａを含んでよい。出力先端５０２は、出力先端５０２の近位端にレセプタクル５０３を含んでよい。レセプタクル５０３は、一般的な医療用ペンライト５５０を受容して、ペンライト５５０と結合するように構成してよい。ペンライト５５０は例えば、出力先端５０２のレセプタクル５０３に挿入されて、治療プローブ５００のハンドル５０４としての機能を果たしてよい。治療ファイバ５１２は、開口部５１０ａに向かってレセプタクル５０３に沿って伸びてよい。任意で、出力先端５０２の一部は、ペンライト５５０によって毛様体突起７の先端を照明できるように、ポリカーボネートなどの透明材料を備えてよい。
【００４１】
上記説明は、例示するためのものであり、限定するためのものではないことを理解されたい。例えばいくつかの実施形態では、光ファイバ１１２、２１２、３１２、４１２、５１２は、ビーム成形する面、輪郭部、デバイス、又はクリスタルチップを備えることができ、これらが光ファイバ自体の代わりに接触面から突出してもよい。
【００４２】
図８は、患者の目を治療する例示的な方法６００を示す。ステップ６０２において、患者の眼を治療するための治療プローブ（例えば治療プローブ１００、２００、３００、４００、５００など）を提供してよい。治療プローブは、遠位端から眼に治療レーザを送達するための治療ファイバと、照明光パイプの遠位端から眼に照明光を送達するための照明ファイバとを含んでよい。治療プローブは更に、眼の表面に結合するための接触面を含んでよい。ステップ６０４において、治療プローブの接触面を患者の眼の表面に載置してよい。ステップ６０６において、治療プローブの照明光パイプの遠位端からの照明光を眼に対して配向することによって、眼の毛様体突起の先端を照明してよい。ステップ６０８において、治療プローブの治療ファイバの遠位端を、毛様体突起の照明された先端ごとに位置決めしてよい。ステップ６１０において、治療プローブが毛様体突起の照明された先端ごとに位置決めされている間に、治療レーザを治療ファイバの遠位端から眼に送達してよい。
【００４３】
上述したように、いくつかの治療プローブは、眼の視軸から３０°〜６０°の角度で照明光を送達することによって、眼の毛様体突起の先端を照明するように構成してよい。いくつかの治療プローブは、角膜を通して、患者の眼の視軸に平行に照明光を送達することによって、毛様体突起の先端を照明してよい。任意で、照明光は患者の眼の瞳孔を通って送達してよい。他の実施形態では、毛様体突起は、角膜を通して、前房の角度に直接照明光を送達することによって照明してよい。
【００４４】
いくつかの実施形態では、照明光パイプの遠位端を手動調整可能としてよく、これにより、眼に対して異なる角度で及び／又は眼の異なる領域に光を送達するように照明光パイプを再構成できる。従って、いくつかの方法は、好ましい角度で又は眼の好ましい構造に照明光が送達されるように照明光パイプの遠位端を調整するステップを含んでよい。
【００４５】
更に別の実施形態では、緑内障患者の眼を治療するための治療プローブを提供でき、この治療プローブは、細長体の遠位端から眼に治療ビームを送達するように配向された光伝達面を有する光源を収容する。治療プローブは更に、細長体の遠位端から眼に照明光を送達するように構成された、照明光源を収容してよい。例えば治療プローブは、眼に照明光及び治療光を供給するための１つ若しくは複数のレーザダイオード、１つ若しくは複数の発光ダイオード、又はこれらの組み合わせを収容してよい。有利には、上記実施形態は、レーザコンソールとは別個に動作するように構成してよい。いくつかの実施形態は、１つ又は複数のレーザダイオード及び／又は発光ダイオードに電力を供給するために、別個の電源と結合するか、又はバッテリを収容してよい。
【００４６】
図９は、本発明のいくつかの実施形態による別の例示的なデバイスを示している。例示的なハンドピース９００は、細長体９０１と、細長体９０１の遠位端に配置される端部／接触部材９３０とを含んでよい。端部／接触部材９３０は、強膜の形状に適合しない凸状接触面又は他の接触面９１０を備える。細長体９０１は、治療ファイバを収容してよく、治療ファイバの遠位端９２５は、凸状接触面９１０で終端してよい。いくつかの実施形態では、治療ファイバの遠位端９２５は、接触面９１０の端部から２ｍｍ〜４ｍｍの位置で終端する。細長体９０１は更に、眼の標的領域を照明するための１つ又は複数の照明ファイバを収容してよい。１つ又は複数の照明ファイバの遠位端９３５は、凸状接触面９１０上の治療ファイバの遠位端９２５から離間した位置で終端してよい。
【００４７】
照明ファイバは接触面９１０で終端するように図示されているが、上述の構造の多くは凸状接触面を有する実施形態と共に使用できることを理解されたい。従って、いくつかの実施形態では、照明ファイバは、プローブの接触面が眼の表面に載置されている間に、眼の視軸から角度（例えば３０°〜６０°）で照明光を送達してよい。いくつかの実施形態は、角膜を通して、眼の視軸に平行に照明光を送達する照明ファイバを有してよい。任意で、照明光導管の遠位端は、施術者が眼の他の部位（例えば眼の瞳孔など）への照明光の送達を選択的に調整できるように調整可能にしてよい。いくつかの実施形態では、照明光導管の遠位端は、プローブの接触面が眼の表面に載置されている間に、照明光を前房の角度に直接送達されるように調整してよい。
【００４８】
有利には、接触面９１０を凸状形状にすることにより、プローブを眼の表面に沿って摺動させやすくすることができる。いくつかの実施形態では、凸状接触面及びその摺動が、治療レーザの送達の位置及び／又は角度を変化させる場合がある。意外にも、治療レーザの送達の位置及び／又は角度の変化は一部の患者によって有益である場合がある。
【００４９】
いくつかの実施形態では、治療プローブ９００は、標的領域の照明を使用して眼の標的領域に治療レーザを送達するように位置決めしてよい。いくつかの実施形態では、プローブは、眼の表面に略垂直に治療レーザを送達するように位置決めしてよい。プローブ９００は、その後、眼の標的領域（例えば毛様体扁平部）にパルスレーザエネルギを当てながら、治療領域周囲の円弧に沿って徐々に摺動してよい。
【００５０】
いくつかの実施形態では、治療の円弧は１８０°以下の円弧としてよい。例えばプローブは、１００°〜１６０°の円弧に沿って摺動してよい。任意で、円弧は、眼の１０時位置又は３００°位置で開始されて、２時位置又は６０°位置までスイープしてよく、その間ずっと眼の標的領域（例えば毛様体扁平部）にパルスレーザエネルギが当てられる。いくつかの実施形態では、１５０°の上方治療円弧が形成され、１５０°の下方治療円弧が形成されてよい。下方治療円弧は、先端９２５を８時位置又は２４０°位置で角膜輪部の約３ｍｍ後方に位置決めして、ハンドピース９００を先端９２５が４時位置又は１２０°位置に達するまで徐々に摺動させることによって形成してよく、その間ずっと眼の標的領域、例えば毛様体扁平部にパルスレーザエネルギが当てられる。任意で、治療円弧は、多数の短いストローク又はスイープの増分で形成してよい。例えば所望の長さ（例えば１００°、１２０°、１５０°、１８０°など）の全治療円弧を形成するのに、短いスイープ増分（例えば３０°、４０°、４５°、５０°、５５°、６０°など）を使用してよい。
【００５１】
上述したように、凸状接触面及び摺動式治療送達技術を使用することにより、治療プローブが眼の表面に沿って１回又は２回以上摺動移動される時に、治療位置及び角度を有利に変化させることができる。
【００５２】
例示的な実施形態では、それぞれの治療円弧に対するレーザエネルギ曝露時間は、３０秒〜６０秒（例えば４５秒〜５５秒、５０秒など）としてよい。いくつかの実施形態では、円弧に沿った複数回の移動を、レーザエネルギ曝露時間の間に完了してよい。例えばいくつかの実施形態では、円弧に沿った１回〜２０回の移動を、レーザエネルギ曝露の間に完了してよい。いくつかの実施形態では、５０秒間のレーザエネルギ曝露の間に、約１５０°の円弧に沿って約５回〜１０回の移動を完了するのが好ましい場合がある。平均的な成人の眼の構造の推定値、眼球半径１２．３ｍｍ及び角膜輪部半径６ｍｍに基づいて、角膜輪部より３ｍｍ後方に位置決めされ、角度１５０°（例えば５時位置）に及ぶレーザ治療される組織の円弧の長さは、約２２ｍｍとしてよい。例えばこの円弧を５回スイープするということは、全長１１０ｍｍになるということである。この典型的な長さが５０秒間治療された場合、線形スイープ速度は約１１０／５０＝２．２ｍｍ／秒であるということである。従って、０．６ｍｍの直径の光ファイバ先端は、わずか約０．６／２．２＝０．２７秒間だけ、すぐ下の組織を直接照明することになる。この「滞留時間」は、一般に毛様体組織の凝固破壊に使用される毛様体光凝固術の滞留時間である数秒間（２秒〜５秒の場合が多い）より約１桁小さい。このように滞留時間が短いことで、眼組織表面が熱くなることにより組織壊死又は突発的な「突出」を招く可能性がある過剰な組織温度を低減又は解消できる。更に、滞留時間が短いということは、一般に、この治療の機械設備及び技術と他の毛様体破壊術とを比較して、組織への影響及び手術後の症状がより軽減されることを示している。更に、このスイープ技術では、他の毛様体破壊術に共通の「刺入、載置、滞留」技術を使用して実現できる眼組織の時間‐温度プロファイルよりも均一な時間‐温度プロファイルが得られる。固定標的に長時間曝露させることにより、軸上の組織は過度に逸脱した温度（壊死点の温度になる場合もある）で過剰治療がなされ、隣接する組織はそれより最適な温度プロファイルを受け、更に周囲の組織は最適とは言えない治療がなされる可能性がある。
【００５３】
レーザの最大出力は、２ワットとしてよい。５０秒間の曝露時間中に、毎秒６２５パルスの割合で合計３１，２５０パルスを生成してよい。各パルスは１．０ｍＪのエネルギを有することができる。これは６２５ｍＪ／秒の割合で、すなわち０．６２５Ｗの平均出力でエネルギ送達することを示している。この値は、一般に他の毛様体破壊術で使用される１．５Ｗ〜２．５Ｗのレーザ出力設定とは大きく異なる。上述のスイープ技術のように、このように平均出力を低く設定することにより、レーザ治療の間に標的組織に加わるピーク温度を低下させることができ、不必要な組織破壊を防ぐことができる。
【００５４】
図面及び上記説明内で示されている部品の異なる配置、並びに図示されていない又は説明されていない部品及びステップも可能である。同様に、いくつかの特徴及び部分的組み合わせが有用であり、他の特徴及び部分的組み合わせを参照せずに使用してよい。本発明の実施形態は、例示のために説明されており、限定を目的とせず、代替の実施形態は、本出願を読めば明らかになるであろう。従って本発明は、上記の実施形態又は図示されている実施形態に限定されず、以下の請求の範囲から逸脱することなく、種々の実施形態及び修正形態を実施できる。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８】
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【図９】
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【手続補正書】
【提出日】平成28年11月1日(2016.11.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
緑内障患者の眼を治療するための治療プローブであって、
前記眼は角膜、瞳孔、視軸及び毛様体突起を有し、
前記治療プローブは：
近位端及び遠位端を有するハンドルを画定する細長体；
前記細長体内に収容された治療ファイバであって、前記治療ファイバの遠位端から前記眼の前記毛様体突起に治療レーザを送達するように構成される、前記治療ファイバ；
前記細長体内に収容された照明光導管であって、前記照明光導管の遠位端から照明光を前記眼に送達するように構成され、前記照明光は前記眼の前記毛様体突起の先端を照明するためのものである、前記照明光導管；及び
前記眼の表面に結合するための接触面
を備える、治療プローブ。
【請求項２】
前記照明光導管の前記遠位端は、前記治療プローブの前記接触面が前記眼の表面に結合された場合に、前記眼の前記視軸から３０°〜６０°の角度で前記照明光を送達するように構成される、請求項１に記載の治療プローブ。
【請求項３】
前記照明光導管の前記遠位端は、前記治療プローブの前記接触面が前記眼の表面に結合された場合に、前記角膜を通して、前記患者の前記眼の前記視軸に平行に前記照明光を送達するように構成される、請求項１に記載の治療プローブ。
【請求項４】
前記照明光導管の前記遠位端は、前記治療プローブの前記接触面が前記眼の表面に結合された場合に、前記眼の前記瞳孔を通して前記照明光を送達するように構成される、請求項１に記載の治療プローブ。
【請求項５】
前記照明光導管の前記遠位端は、前記治療プローブの前記接触面が前記眼の表面に結合された場合に、前記角膜を通して前房の角度に直接前記照明光を送達するように構成される、請求項１に記載の治療プローブ。
【請求項６】
前記照明光導管の前記遠位端は手動調整可能であり、これにより、前記眼に対して異なる角度で及び／又は前記眼の異なる領域に光を送達するように前記照明光導管を再構成できる、請求項１に記載の治療プローブ。
【請求項７】
前記照明光導管は分岐し、これにより前記照明光導管は、複数の点から前記照明光を送達するための複数の前記遠位端を備える、請求項１に記載の治療プローブ。
【請求項８】
前記照明光導管の前記遠位端は、前記治療プローブの前記接触面で終端する、請求項１に記載の治療プローブ。
【請求項９】
前記照明光導管は分岐し、これにより前記照明光導管は、複数の点から前記照明光を送達するための第１の遠位端と第２の遠位端とを備え；
前記照明光導管の前記第１の遠位端及び前記第２の遠位端は、前記照明光が前記治療レーザと同じ面内に配向されるように、前記治療ファイバの前記遠位端の両側で終端する、請求項８に記載の治療プローブ。
【請求項１０】
前記接触面は凹状である、請求項１に記載の治療プローブ。
【請求項１１】
前記接触面は凸状である、請求項１に記載の治療プローブ。
【請求項１２】
前記治療ファイバの前記遠位端は、前記接触面の縁部から２〜４ｍｍである、請求項１に記載の治療プローブ。
【請求項１３】
前記治療ファイバの前記遠位端は、前記接触面から０．５ｍｍ〜１．０ｍｍ突出する、請求項１に記載の治療プローブ。
【請求項１４】
前記細長体内に収容され、前記治療ファイバの近位端に結合された光源であって、前記治療レーザを生成するよう構成された、光源；及び
前記細長体内に収容され、前記照明光導管の近位端に結合された照明光源であって、前記照明光を発生させるよう構成された、照明光源
を更に備える、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の治療プローブ。
【請求項１５】
緑内障患者の眼を治療するためのシステムであって、
前記眼は角膜、瞳孔、視軸及び毛様体突起を有し、
前記システムは：
請求項１〜１３のいずれか１項に記載の治療プローブ；
前記眼を治療するための治療レーザを発生させるための、及び前記眼の毛様体を照明するための照明光を発生させるための、コンソール
を備え、
前記治療プローブは、前記コンソールから前記患者の前記眼に向けて前記治療レーザ及び前記照明光を送達するよう、前記コンソールと動作可能に結合されるように構成される、システム。
【国際調査報告】
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