(57)【要約】  眼科用レンズを包装、保管、および／または位置決めするための装置および方法。【選択図】図２３Ａ
2017525463.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼科用レンズを組織上に位置決めするように構成されたレンズアプリケータ部材を備えるレンズアプリケータと、
レンズアプリケータガイドおよびレンズ支持部材を備える基部ハウジングであって、前記レンズアプリケータガイドは前記レンズアプリケータを受容して前記レンズアプリケータと安定して整合するように構成される、基部ハウジングとを備え、前記レンズアプリケータ部材および前記レンズ支持部材が、前記レンズアプリケータが前記レンズアプリケータガイド内に位置決めされるときに、前記眼科用レンズが前記レンズアプリケータ部材と前記レンズ支持部材との間に固定されるように構成される、眼科用レンズ保管装置。
【請求項２】
前記レンズアプリケータガイドが、レンズアプリケータシャフトの断面形状に少なくとも部分的に相補的である断面形状を有する、請求項１に記載の保管装置。
【請求項３】
前記レンズアプリケータガイドの断面形状が部分六角形であり、前記レンズアプリケータシャフトの断面形状が六角形である、請求項２に記載の保管装置。
【請求項４】
前記レンズアプリケータシャフトの断面形状が多角形であり、前記レンズアプリケータガイドの断面形状が少なくとも部分的に多角形であり、前記レンズアプリケータシャフトの多角形状よりも少ない辺を有する、請求項２に記載の保管装置。
【請求項５】
前記レンズアプリケータガイドが、内部の前記レンズアプリケータに、レンズアプリケータシャフトの長手方向軸周りの回転安定性をもたらすように構成される、請求項１に記載の保管装置。
【請求項６】
レンズアプリケータガイドが、前記レンズアプリケータガイド内での前記レンズアプリケータによる軸方向運動を可能にするように構成される、請求項５に記載の保管装置。
【請求項７】
前記基部ハウジングおよび前記レンズアプリケータと安定して整合するように構成されたクリップをさらに備え、前記クリップが前記基部ハウジングに対するさらなる安定性を前記レンズアプリケータにもたらすようになっている、請求項１に記載の保管装置。
【請求項８】
前記クリップが、前記基部ハウジングおよび前記レンズアプリケータと安定して整合するように構成されて、前記クリップが前記基部ハウジングに対する軸方向安定性を前記レンズアプリケータにもたらすようになっている、請求項７に記載の保管装置。
【請求項９】
前記クリップが、前記基部ハウジングおよび前記レンズアプリケータと安定して整合するように構成されて、前記クリップと前記基部ハウジングおよびレンズアプリケータの両方との間の軸方向運動が、安定した整合により抵抗を受けるようになっている、請求項１に記載の保管アプリケータ。
【請求項１０】
前記レンズアプリケータが、シャフト部と、前記シャフト部に対して非直交角度で延びるアプリケータ部材とを備える、請求項１に記載の保管装置。
【請求項１１】
前記レンズアプリケータが、前記レンズアプリケータガイド内へ前進するときに、前記基部ハウジングのレンズ支持部材に対してある角度で配置されたアプリケータ部材を備える、請求項１に記載の保管装置。
【請求項１２】
前記レンズ支持部材が前記基部ハウジングに解放可能に固定される、請求項１に記載の保管装置。
【請求項１３】
前記レンズ支持部材が、半径方向の安定性を前記レンズにもたらすように構成されたレンズ囲いを備える、請求項１に記載の保管装置。
【請求項１４】
前記レンズアプリケータに固定されるように構成されたハンドルをさらに備える、請求項１に記載の保管装置。
【請求項１５】
前記レンズアプリケータが、ハンドル面と整合して前記ハンドルを前記レンズアプリケータに固定するように構成された面を有するシャフトを備え、前記シャフト面が前記ハンドル面の断面形状とは異なる断面形状を有する、請求項１４に記載の保管装置。
【請求項１６】
前記シャフトが、ハンドル内面の断面形状とは異なる断面形状を持つ外面を有する、請求項１５に記載の保管装置。
【請求項１７】
前記ハンドル内面の断面形状が曲線状である、請求項１６に記載の保管装置。
【請求項１８】
前記ハンドル内面の断面形状が円形である、請求項１６に記載の保管装置。
【請求項１９】
前記シャフト外面が多角形である、請求項１６に記載の保管装置。
【請求項２０】
前記シャフト外面が六角形である、請求項１９に記載の保管装置。
【請求項２１】
前記シャフト断面および前記ハンドル断面の一方が曲線状で、他方が多角形である、請求項１５に記載の保管装置。
【請求項２２】
前記シャフト断面および前記ハンドル断面の一方が円形で、他方が六角形である、請求項２１に記載の保管装置。
【請求項２３】
異なる形状により締まり嵌めを生じさせる、請求項１５に記載の保管装置。
【請求項２４】
前記シャフト面が前記ハンドル面に対してわずかに大きい、請求項１５に記載の保管装置。
【請求項２５】
前記２つの形状が、整合前に前記シャフトに対する前記ハンドルの任意の回転配向を可能にし、整合されると回転安定性をもたらすように構成される、請求項１５に記載の保管装置。
【請求項２６】
前記レンズアプリケータおよび前記ハンドルが、前記レンズアプリケータおよび前記ハンドルをロック位置に維持するように構成された第１のロッキング要素および第２のロッキング要素のそれぞれを備える、請求項１４に記載の保管装置。
【請求項２７】
レンズアプリケータとハンドルとを備え、前記レンズアプリケータがハンドル内面と整合してシャフトを前記ハンドルに固定するように構成されたシャフト外面を備え、前記シャフト外面が前記ハンドル内面の断面形状とは異なる断面形状を有する、眼科用レンズ挿入装置。
【請求項２８】
前記ハンドル内面の断面形状が曲線状である、請求項２７に記載の挿入装置。
【請求項２９】
前記ハンドル内面の断面形状が円形である、請求項２８に記載の挿入装置。
【請求項３０】
前記シャフト外面の断面形状が多角形である、請求項２７に記載の挿入装置。
【請求項３１】
前記シャフト外面の断面形状が六角形である、請求項３０に記載の挿入装置。
【請求項３２】
前記シャフト外面の断面および前記ハンドル内面の断面の一方が曲線状で、他方が多角形である、請求項２７に記載の挿入装置。
【請求項３３】
前記シャフト外面の断面および前記ハンドル内面の断面の一方が円形で、他方が六角形である、請求項３２に記載の挿入装置。
【請求項３４】
前記シャフト外面が六角形で、前記ハンドル内面が円形である、請求項３３に記載の挿入装置。
【請求項３５】
異なる形状により締まり嵌めを生じさせて、前記シャフトを前記ハンドルに固定する、請求項２７に記載の挿入装置。
【請求項３６】
前記シャフト外面が前記ハンドル内面に対してわずかに大きい、請求項２７に記載の挿入装置。
【請求項３７】
前記２つの形状が、整合前に前記シャフトに対する前記ハンドルの任意の回転配向を可能にし、整合されると回転安定性をもたらすように構成される、請求項２７に記載の挿入装置。
【請求項３８】
前記シャフトおよび前記ハンドルが、前記レンズアプリケータおよびハンドルをロック位置に維持するように構成された第１のロッキング要素および第２のロッキング要素のそれぞれを備える、請求項２７に記載の挿入装置。
【請求項３９】
受容空間を画成するパッケージハウジングと、
眼科用レンズ保管装置とを備える、眼科用レンズ保管装置を安定させるための包装装置であって、
前記眼科用レンズ保管装置が、
基部ハウジングと、
前記基部ハウジングと安定して整合し、眼科用レンズを前記基部ハウジングとレンズアプリケータとの間に固定するように構成されたレンズアプリケータと、
前記基部ハウジングおよび前記レンズアプリケータと安定して整合して、前記基部ハウジングに対する安定性を前記レンズアプリケータにもたらすように構成された安定部材とを備え、
前記受容空間が前記保管装置を内部に受容するように構成され、前記受容空間、基部ハウジング、および安定部材が、前記受容空間が前記安定部材と前記基部ハウジングと前記レンズアプリケータとの間に安定した整合を維持するように構成されサイズ決めされる、包装装置。
【請求項４０】
前記包装ハウジングがガラスバイアルである、請求項３９に記載の包装装置。
【請求項４１】
前記ハウジング内の保管流体と、前記ハウジングとの流体密封止を生じさせるように構成された蓋とをさらに備える、請求項３９に記載の包装装置。
【請求項４２】
前記クリップが、前記ハウジング内にあるときに、前記基部ハウジングおよびクリップ上のそれぞれの接合部分が外れるよう十分に前記基部ハウジングに対して動くことができないように、前記受容空間がサイズ決めされ構成される、請求項３９に記載の包装装置。
【請求項４３】
前記クリップが、ハウジング内にあるときに、前記レンズアプリケータおよびクリップ上のそれぞれの接合部分が外れるよう十分に前記基部ハウジングに対して動くことができないように、前記受容空間がサイズ決めされ構成される、請求項３９に記載の包装装置。
【請求項４４】
前記クリップが、前記ハウジング内にあるときに、前記レンズアプリケータおよびクリップ上のそれぞれの接合部分が外れるよう、または前記基部ハウジングおよび前記クリップ上のそれぞれの接合部分が外れるよう十分に前記基部に対して動くことができないように、前記受容空間がサイズ決めされ構成される、請求項３９に記載の包装装置。
【請求項４５】
基部ハウジング、
前記基部ハウジングと安定して整合し、眼科用レンズを前記基部ハウジングと前記レンズアプリケータとの間に固定するレンズアプリケータ、ならびに
前記基部ハウジングおよび前記レンズアプリケータと安定して整合して、前記基部ハウジングに対する安定性を前記レンズアプリケータにもたらす安定部材
を備える眼科用レンズ保管装置を設けるステップと、
前記保管装置を包装ハウジング内に配置して、前記ハウジングが前記安定部材と前記基部ハウジングおよび前記レンズアプリケータの両方との間に安定した整合を維持するようにするステップとを含む、眼科用レンズ保管装置を包装する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
[0001]本開示は、その全体が参照により本明細書に組み込まれている以下の出願、２０１３年４月２５日公開のＷＯ２０１３／０５９８１３、２０１１年１０月２１日出願の米国仮第６１／５５０，１８５号、２０１２年８月３日出願の米国仮第６１／６７９，４８２号、２０１２年３月５日出願の米国仮第６１／６０６，６７４号、およびに２０１１年９月８日公開の米国公開第２０１１／０２１８６２３号に関連する。
参照による組込み
[0002]本明細書に記載されたすべての刊行物および特許出願は、それぞれの個々の刊行物または特許出願が参照により組み込まれるように詳細かつ個々に示される場合と同程度に、参照により本明細書に組み込まれている。
【背景技術】
【０００２】
[0003]角膜アンレーおよび角膜インレー等の角膜移植片は、小さい精巧な医療デバイスであり得、保管中および／または角膜組織上に位置決めするための準備の際にこれを損傷または損失から保護する必要がある。角膜移植片の損傷または損失を防止し、使用のための角膜移植片の準備を容易にすることのできる、安全で効率的な保管および／または位置決め装置および方法が依然として必要である。本明細書の開示は、これらの問題の１つまたは複数に対処する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
[0004]開示の一態様は、眼科用レンズを組織上に位置決めするように構成されたレンズアプリケータ部材を備えるレンズアプリケータと、整合レンズアプリケータガイドおよびレンズ支持部材を備える基部であって、レンズアプリケータガイドはレンズアプリケータを受容してレンズアプリケータと安定して整合するように構成された、基部とを備え、レンズアプリケータ部材およびレンズ支持部材が、レンズアプリケータがレンズアプリケータガイド内に位置決めされるときに、眼科用レンズがレンズアプリケータ部材とレンズ支持部材との間に固定されるように構成される、眼科用レンズ保管装置である。
【０００４】
[0005]一部の実施形態では、レンズアプリケータガイドが、六角形などのレンズアプリケータシャフトの断面形状に少なくとも部分的に相補的である、部分六角形などの断面形状を有する。レンズアプリケータシャフトの断面形状は多角形であってよく、レンズアプリケータガイドの断面形状は少なくとも部分的に多角形であり、レンズアプリケータシャフトの多角形状よりも少ない辺を有してよい。
【０００５】
[0006]一部の実施形態では、レンズアプリケータガイドが、その内部のレンズアプリケータに、レンズアプリケータシャフトの長手方向軸周りの回転安定性をもたらすように構成される。レンズアプリケータガイドが、レンズアプリケータガイド内でのレンズアプリケータによる軸方向運動を可能にするように構成されていてもよい。
【０００６】
[0007]一部の実施形態では、装置が、基部およびレンズアプリケータと安定して整合するように構成されたクリップをさらに備え、クリップが基部に対するさらなる安定性をレンズアプリケータにもたらすようになっている。クリップが、基部およびレンズアプリケータと安定して整合するように構成されて、クリップが基部に対する軸方向安定性をレンズアプリケータにもたらすようになっていてもよい。
【０００７】
[0008]一部の実施形態では、クリップが、基部およびレンズアプリケータと安定して整合するように構成されて、クリップと基部およびレンズアプリケータの両方との間の軸方向運動が、安定した整合により抵抗を受けるようになっている。
【０００８】
[0009]一部の実施形態では、レンズアプリケータが、シャフト部と、シャフト部に対して非直交角度で延びるアプリケータ部材とを備える。
[0010]一部の実施形態では、レンズアプリケータが、レンズアプリケータガイド内へ前進するときに、基部のレンズ支持部材に対してある角度で配置されたアプリケータ部材を備える。
【０００９】
[0011]一部の実施形態では、レンズ支持部材が基部に解放可能に固定される。
[0012]一部の実施形態では、レンズ支持部材が、半径方向の安定性をレンズにもたらすように構成されたレンズ囲いを備える。
【００１０】
[0013]一部の実施形態では、装置が、レンズアプリケータに固定されるように構成されたハンドルをさらに備える。レンズアプリケータは、ハンドル面と整合してハンドルをレンズアプリケータに固定するように構成された面を有するシャフトを備えてもよく、このシャフト面はハンドル面の断面形状とは異なる断面形状を有する。シャフトは、ハンドル内面の断面形状とは異なる断面形状を持つ外面を有してもよい。ハンドル内面の断面形状は、円形などの曲線状であってよい。シャフト外面は六角形などの多角形であってよい。シャフト断面およびハンドル断面の一方が曲線状で、他方が多角形であってよい。シャフト断面およびハンドル断面の一方が円形で、他方が六角形であってもよい。異なる形状により締まり嵌めを生じさせることができる。シャフト面は、ハンドル面に対してわずかに大きくてもよい。２つの形状は、整合前にシャフトに対するハンドルの任意の回転配向を可能にし、整合されると回転安定性をもたらすように構成されてもよい。レンズアプリケータおよびハンドルは、レンズアプリケータおよびハンドルをロック位置に維持するように構成された第１のロッキング要素および第２のロッキング要素のそれぞれを備えてもよい。
【００１１】
[0014]開示の一態様は、レンズアプリケータとハンドルとを備え、レンズアプリケータがハンドル内面と整合してシャフトをハンドルに固定するように構成されたシャフト外面を備え、シャフト外面がハンドル内面の断面形状とは異なる断面形状を有する眼科用レンズ挿入装置である。
【００１２】
[0015]一部の実施形態では、ハンドル内面の断面形状が円形などの曲線状である。
[0016]一部の実施形態では、シャフト外面の断面形状が六角形などの多角形である。
[0017]一部の実施形態では、シャフト外面の断面およびハンドル内面の断面の一方が円形などの曲線状で、他方が六角形などの多角形である。
【００１３】
[0018]一部の実施形態では、異なる形状により締まり嵌めを生じさせて、シャフトをハンドルに固定する。
[0019]一部の実施形態では、シャフト外面がハンドル内面に対してわずかに大きい。
【００１４】
[0020]一部の実施形態では、２つの形状が、整合前にシャフトに対するハンドルの任意の回転配向を可能にし、整合されると回転安定性をもたらすように構成される。
[0021]一部の実施形態では、シャフトおよびハンドルが、レンズアプリケータおよびハンドルをロック位置に維持するように構成された第１のロッキング要素および第２のロッキング要素のそれぞれを備える。
【００１５】
[0022]開示の一態様は、受容空間を画成するパッケージハウジングと、眼科用レンズ保管装置とを備える、眼科用レンズ保管装置を安定させるための包装装置であって、眼科用レンズ保管装置が、基部、基部と安定して整合し、眼科用レンズを基部とレンズアプリケータとの間に固定するように構成されたレンズアプリケータ、ならびにレンズ基部およびレンズアプリケータと安定して整合して、レンズ基部に対する安定性をレンズアプリケータにもたらすように構成された安定部材を備え、受容空間が保管装置を内部に受容するように構成され、受容空間、基部、および安定部材が、受容空間が安定部材と基部とレンズアプリケータとの間に安定した整合を維持するように構成されサイズ決めされる包装装置である。
【００１６】
[0023]一部の実施形態では、包装ハウジングがガラスバイアルである。
[0024]一部の実施形態では、包装装置が、ハウジング内の保管流体と、ハウジングとの流体密封止を生じさせるように構成された蓋とをさらに備える。
【００１７】
[0025]一部の実施形態では、クリップが、ハウジング内にあるときに、基部およびクリップ上のそれぞれの接合部分が外れるよう十分に基部に対して動くことができないように、受容空間がサイズ決めされ構成される。
【００１８】
[0026]一部の実施形態では、クリップが、ハウジング内にあるときに、レンズアプリケータおよびクリップ上のそれぞれの接合部分が外れるよう十分に基部に対して動くことができないように、受容空間がサイズ決めされ構成される。
【００１９】
[0027]一部の実施形態では、クリップが、ハウジング内にあるときに、レンズアプリケータおよびクリップ上のそれぞれの接合部分が外れるよう、または基部およびクリップ上のそれぞれの接合部分が外れるよう十分に基部に対して動くことができないように、受容空間がサイズ決めされ構成される。
【００２０】
[0028]開示の一態様は、基部、基部と安定して整合し、眼科用レンズを基部とレンズアプリケータとの間に固定するレンズアプリケータ、ならびにレンズ基部およびレンズアプリケータと安定して整合して、レンズ基部に対する安定性をレンズアプリケータにもたらす安定部材とを備える眼科用レンズ保管装置を設けるステップと、保管装置をパッケージハウジング内に配置して、ハウジングが安定部材と基部およびレンズアプリケータの両方との間に安定した整合を維持するようにするステップとを含む、眼科用レンズ保管装置を包装する方法である。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】[0029]例示的な凝集力を示す図である。
【図２】[0030]例示的な付着力を示す図である。
【図３】[0031]ループ内に懸濁された液体を示す図である。
【図４】[0032]例示的な角膜移植片アプリケータ装置を示す図である。
【図５】例示的な角膜移植片アプリケータ装置を示す図である。
【図６】例示的な角膜移植片アプリケータ装置を示す図である。
【図７】例示的な角膜移植片アプリケータ装置を示す図である。
【図８】例示的な角膜移植片アプリケータ装置を示す図である。
【図９】例示的な角膜移植片アプリケータ装置を示す図である。
【図１０】例示的な角膜移植片アプリケータ装置を示す図である。
【図１１Ａ】[0033]例示的な中位本体および極小本体を示す図である。
【図１１Ｂ】例示的な中位本体および極小本体を示す図である。
【図１１Ｃ】例示的な中位本体および極小本体を示す図である。
【図１１Ｄ】例示的な中位本体および極小本体を示す図である。
【図１２】例示的な中位本体および極小本体を示す図である。
【図１３】例示的な中位本体および極小本体を示す図である。
【図１４】例示的な中位本体および極小本体を示す図である。
【図１５】例示的な中位本体および極小本体を示す図である。
【図１６】[0034]例示的な角膜移植片アプリケータ装置を示す図である。
【図１７Ａ】図１７Ａは、例示的な角膜移植片アプリケータ装置を示す図である。
【図１７Ｂ】図１７Ｂは、例示的な角膜移植片アプリケータ装置を示す図である。
【図１７Ｃ】図１７Ｃは、例示的な角膜移植片アプリケータ装置を示す図である。
【図１８】例示的な角膜移植片アプリケータ装置を示す図である。
【図１９】例示的な角膜移植片アプリケータ装置を示す図である。
【図２０Ａ】[0035]図２０Ａは、例示的な角膜移植片アプリケータ装置の部品を示す図である。
【図２０Ｂ】図２０Ｂは、例示的な角膜移植片アプリケータ装置の部品を示す図である。
【図２０Ｃ】図２０Ｃは、例示的な角膜移植片アプリケータ装置の部品を示す図である。
【図２１Ａ】図２１Ａは、例示的な角膜移植片アプリケータ装置の部品を示す図である。
【図２１Ｂ】図２１Ｂは、例示的な角膜移植片アプリケータ装置の部品を示す図である。
【図２１Ｃ】図２１Ｃは、例示的な角膜移植片アプリケータ装置の部品を示す図である。
【図２１Ｄ】図２１Ｄは、例示的な角膜移植片アプリケータ装置の部品を示す図である。
【図２２Ａ】図２２Ａは、例示的な角膜移植片アプリケータ装置の部品を示す図である。
【図２２Ｂ】図２２Ｂは、例示的な角膜移植片アプリケータ装置の部品を示す図である。
【図２２Ｃ】図２２Ｃは、例示的な角膜移植片アプリケータ装置の部品を示す図である。
【図２２Ｄ】図２２Ｄは、例示的な角膜移植片アプリケータ装置の部品を示す図である。
【図２３Ａ】[0036]例示的な保管装置の分解図である。
【図２３Ｂ】例示的な保管装置の組立図である
【図２３Ｃ】[0037]例示的なレンズアプリケータ部材に固定された例示的なレンズアプリケータの斜視底面図である。
【図２３Ｄ】[0038]例示的なレンズ支持体が基部ハウジングに固定されるように構成され得る様子を示す図である。
【図２４Ａ】[0039]例示的な基部ハウジングの図である。
【図２４Ｂ】例示的な基部ハウジングを示す図である。
【図２４Ｃ】例示的な基部ハウジングを示す図である。
【図２４Ｄ】例示的な基部ハウジングを示す図である。
【図２５Ａ】[0040]例示的なレンズ支持部材を示す図である。
【図２５Ｂ】例示的なレンズ支持部材を示す図である。
【図２５Ｃ】例示的なレンズ支持部材の断面図である。
【図２５Ｄ】例示的なレンズ支持部材を示す図である。
【図２６Ａ】[0041]アプリケータ部および支持部を備える例示的なレンズアプリケータ部材を示す図である。
【図２６Ｂ】アプリケータ部および支持部を備える例示的なレンズアプリケータ部材を示す図である。
【図２６Ｃ】アプリケータ部および支持部を備える例示的なレンズアプリケータ部材を示す図である。
【図２６Ｄ】アプリケータ部および支持部を備える例示的なレンズアプリケータ部材を示す図である。
【図２７Ａ】[0042]例示的なクリップ６００を示す図である。
【図２７Ｂ】例示的なクリップ６００を示す図である。
【図２７Ｃ】例示的なクリップ６００を示す図である。
【図２７Ｄ】例示的なクリップ６００を示す図である。
【図２８Ａ】[0043]例示的なレンズアプリケータを示す図である
【図２８Ｂ】例示的なレンズアプリケータを示す図である。
【図２８Ｃ】例示的なレンズアプリケータを示す図である。
【図２８Ｄ】例示的なレンズアプリケータを示す図である。
【図２８Ｅ】例示的なレンズアプリケータを示す図である。
【図２９Ａ】[0044]例示的なレンズアプリケータに固定されるように構成され、レンズアプリケータが保管装置の台から取り外された後に角膜移植片を角膜組織上に位置決めするために使用される例示的なハンドルを示す図である。
【図２９Ｂ】例示的なレンズアプリケータに固定されるように構成され、レンズアプリケータが保管装置の台から取り外された後に角膜移植片を角膜組織上に位置決めするために使用される例示的なハンドルを示す図である。
【図２９Ｃ】例示的なレンズアプリケータに固定されるように構成され、レンズアプリケータが保管装置の台から取り外された後に角膜移植片を角膜組織上に位置決めするために使用される例示的なハンドルを示す図である。
【図２９Ｄ】例示的なレンズアプリケータに固定されるように構成され、レンズアプリケータが保管装置の台から取り外された後に角膜移植片を角膜組織上に位置決めするために使用される例示的なハンドルを示す図である。
【図２９Ｅ】例示的なレンズアプリケータに固定されるように構成され、レンズアプリケータが保管装置の台から取り外された後に角膜移植片を角膜組織上に位置決めするために使用される例示的なハンドルを示す図である。
【図３０】[0045]例示的なハンドルの端部内に配置された例示的なレンズアプリケータシャフトを示す図である。
【図３１】[0046]例示的な包装を示す図である。
【図３２】[0047]組立状態にあり、図３１の包装の保持空間内に配置された後の保管装置を示す上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
[0048]本開示は、角膜インレー等の角膜移植片の包装、保管、位置決め、および送達の１つまたは複数のための装置に関する。たとえば、限定されないが、角膜アンレー、角膜インレー、角膜移植物、およびコンタクトレンズなどの任意の眼科用レンズの移動および位置決めに、本明細書の装置を使用することができる。
【００２３】
[0049]本開示は、少なくとも部分的に液体の表面張力に依拠して、角膜移植片の位置決めおよび／または移動を制御する装置および使用方法を含む。装置を、角膜移植片の保管、包装、移動、または送達に使用することができる。角膜移植片が少なくとも部分的にヒドロゲル等の親水性材料から作製されているときに、これらの手法を使用することができる。
【００２４】
[0050]表面張力は、液体本体の表面を外力に抵抗可能にする液体の性質である。表面張力により、小さいピンおよびある昆虫等の水よりも高密度の物体が液体の表面に浮くことができる。表面張力は、液体の分子の凝集力によって生じる。凝集力は、２つの同様の分子間の引力である。図１に示すように、液体の本体内の平均的な分子は、近接する分子からの凝集力がその分子にすべての方向に作用するので、その分子に作用する全体的な凝集力を持たない。しかしながら、表面上の分子のみは、それを内側に引く凝集力を受ける。非常に小さい液滴については、すべての表面分子にかかる内向きの力によって、液滴が全体的に球形になる。
【００２５】
[0051]一方、付着力は異なる分子間に見られるものである。一部の材料の組合せについて、これらの力は液体の分子の凝集力よりも大きくなり得る。このような強い付着力が、液体の表面の（図２に示す）メニスカスと呼ばれる上方「湾曲」の原因となり、ここでは、容器の縁部周りの液体が、液体と容器との付着力によって表面の残りの部分よりも高く引かれる。付着力は、水の表面を引き上げ、液体の本体を引き下げる重力と平衡にある。
【００２６】
[0052]図３に示すようにループ内に懸濁する液体の場合、ループからの付着力が液体の上面および底面の両方に作用し、凝集力が上面および下面にわたって作用する。これらの力は、重力が凝集力および付着力に打ち勝つほど液体の体積が大きくなるまで、ループ内に液体を保持するのに十分なものである。
【００２７】
[0053]固体、メッシュ、または他のこのような表面の場合、付着力および凝集力が同様に作用する。材料の種類、流体の種類、表面形状を含む多くの要因が、付着力および凝集力の強度に影響する。
【００２８】
[0054]以下の実施形態で保管および使用可能な例示的な角膜移植片は、参照により本明細書に組み込まれている、２００６年１０月３０日出願の米国特許出願公開第２００７／０２０３５７７号、２００７年４月２０日出願の米国特許出願公開第２００８／０２６２６１０号、および２０１０年９月８日出願の米国特許出願公開第２０１１／０２１８６２３号に記載された角膜インレーである。一部の実施形態では、「小径」（すなわち約１ｍｍ以上約３ｍｍ以下）の角膜インレーが、主に流体であり得るヒドロゲルから作製される。このこと、およびインレーのサイズが小さいことにより、インレーは流体と幾分同様に動作する。以下の開示は、角膜移植片のこのような特徴、および流体と種々の表面形状との付着力を利用する。本明細書の開示は角膜インレーに焦点を合わせているが、同様の特性を呈する任意の角膜移植片を、本明細書に記載したように使用することができる。たとえば、少なくとも一部が親水性を有する角膜アンレーを、本明細書に記載したように使用してもよい。
【００２９】
[0055]本明細書の装置は、流体または流体状特性を有する物体（たとえば、親水性角膜移植片）に対する本体の「親和性」に依拠する。本明細書で使用するように、流体または流体状物体に対する本体の「親和性」は、本体と流体または流体状物体との正味付着力の強度と、流体または流体状物体内の正味凝集力の強度との差によって影響される。ほぼ一定の流体または流体状物体（たとえば、親水性角膜インレー）がある本明細書の実施形態では、流体または流体状物体に対する２つの本体の相対的親和性が、本体と流体または流体状物体との正味付着力の相対強度によって、少なくとも部分的に決定される。たとえば、流体状物体が親水性の角膜移植片である実施形態では、第１の本体が、第１の本体と移植片との正味付着力が第２の本体と移植片との正味付着力よりも大きいときに、第２の本体よりも移植片に対する高い親和性を有することができる。
【００３０】
[0056]角膜移植片は、最も高い正味力（付着力および凝集力の合計）により、本体に付着されたままとなる。
[0057]本明細書で「中位本体」と呼ぶ第１の本体は、本明細書で「極小本体」と呼ぶ第２の本体よりも流体または流体状物体に対する親和性が高い。これに関連して本明細書で使用されるように、「本体」を、装置、部品、構造、または構造を有するものを示す他の同様の用語と同義で使用することができる。しかしながら、眼は中位本体よりも流体または流体状物体に対する親和性が高い。異なる相対的親和性を使用して、ユーザが手や他の道具でインレーに触れる必要なく、インレーを取り扱い、インレーが１つの表面から別の表面へ移動するときにインレーの移動を制御することができる。相対的親和性に影響する要因として、材料の種類、流体の種類、および表面積を含む表面形状の１つまたは複数がある。
【００３１】
[0058]本明細書で使用するように、角膜インレー（たとえば、流体状物体）は、中位本体よりも眼の角膜床に対する高い「親和性」を有し、同時に、インレーは極小本体よりも中位本体に対する高い親和性を有する。眼は、中位本体および極小本体よりもインレーに対する高い親和性を有するものと説明することができる。同様に、中位本体は、極小本体よりもインレーに対する高い親和性を有するものと説明することができる。すなわち、２つの本体間の親和性を、いずれかの本体に対して説明することができる。すなわち、たとえば、中位本体は、極小本体よりもインレーに対する高い親和性を有し、したがって、インレーは、極小本体よりも中位本体に優先的に付着する。
【００３２】
[0059]一部の実施形態では、保管流体がたとえば水または生理的食塩水である。水分子は高い極性を持つため、他の材料との引力を提供する。
[0060]各本体とインレーとの親和性の相対比較を、角膜組織＞中位本体＞極小本体と表すことができる。中位本体および極小本体は、限定されないが、メッシュ、膜、および／または異なる表面仕上げもしくは外形の材料を含む多くの形状をとることができる。
【００３３】
[0061]極小本体と中位本体との親和性の差により、インレーが中位本体に優先的に付着されたままとなる。インレーは、より強い付着力に晒されるまで、中位本体に付着され続ける。したがって、極小本体および中位本体は、中位本体とインレーとの付着力が極小本体とインレーとの付着力よりも大きいものである限り、任意の適切な材料であってよい。中位本体は、極小本体よりもインレーに対する高い親和性を有し、材料の付着特性は、このような親和性に影響する要因となる。
【００３４】
[0062]図４〜図１１Ｄは、中位本体および極小本体を備えた装置の例示的な実施形態であり、ここでは、装置が、極小本体を角膜移植片および中位本体から分離させるために使用される作動機構も備える。装置を使用して、角膜移植片を保管し、角膜移植片を送達するように準備し、かつ／または角膜移植片を眼の上または眼内に送達することができる。図４および図５（それぞれ側面図および側断面図）は、遠位部分１１４に固定されたハンドル１１２を備えた装置１００を示す。アクチュエータ１１６は、ハンドル１１２および遠位部分１１４に配置され、ハンドル１１２および遠位部分１１４は、アクチュエータ１１６が内部を貫通するように構成される。ばね１２６が、アクチュエータ１１６を、図４および図５に示すように静止または非作動構成に維持する。アクチュエータ１１６は、遠位部分１１４におけるより小さいサイズの遠位チャネルに配置された、小さいサイズの遠位部１２８を有する。
【００３５】
[0063]装置１００の遠位端は、中位本体１２２に固定された第１の部分１１８を有する。第２の部分１２０は極小本体１２４に固定され、また、ピン１３４周りの第１の部分１１８に着脱可能に固定される。角膜移植片（明確にするため図４および図５には図示せず）は、中位本体および極小本体によって形成された入れ子内で、中位本体および極小本体の間に配置される。第２の部分１２０は、ピン１３４周りの第１の部分１１８に対して回転するように構成される。図６（側断面図）は、アクチュエータ１１６が押し下げられた後の装置を示す。アクチュエータ１１６が押されると、ばね１２６が圧縮され、遠位部１２８が遠位部分１１４のチャネルを通って前方または遠位に移動する。遠位部１２８の遠位端は第２の部分１２０に接触し、ピン１３４周りで回転するときに第２の部分１２０を下方へ押す。角膜移植片が極小本体１２４よりも中位本体１２２に対する高い親和性を有するので、第２の部分１２０および極小本体１２４が第１の部分１１８および中位本体１２２から離れて回転するときに、角膜移植片は中位本体１２２に付着したままとなる。第２の部分１２０の湾曲部分がピン１３４から外れると、第２の部分１２０が第１の部分１１８から、したがって装置１００から外れて、角膜移植片を送達するように準備する（または、一部の実施形態では、角膜移植片が別個の送達装置を使用して送達される）。
【００３６】
[0064]図７は、装置１００の遠位領域の斜視図である。第１の部分１１８が第２の部分１２０に、図７に示す閉鎖構成に偏倚されたクリップ１３２で固定される。アクチュエータ１１６からの作動力が加わると、クリップ１３２は開放構成になり、第２の部分１２０および極小本体１２４を第１の部分１１８から離して回転させることができる。
【００３７】
[0065]図８は、装置の遠位部分の側断面図である。図９は、アクチュエータ１１６が作動された後、第２の部分１２０が第１の部分１１８から離れて回転している、図８の側断面図である。角膜移植片１４０は、中位本体のより高い親和性によって中位本体１２２に付着したままとなる。図１０は、第２の部分１２０が第１の部分１１８から完全に切り離された後の側面図である。その後、アクチュエータ１１６は解放されて、遠位部１２８を遠位部分１１４に後退させる。角膜移植片１４０を送達する準備ができ、前述したように送達することができる。一部の実施形態では、角膜移植片は間質角膜組織に対して位置決めされ、インレーが中位本体よりも角膜組織に対する高い親和性を有するので、インレーは中位本体から切り離されて角膜組織に付着する。
【００３８】
[0066]図１１Ａ〜図１１Ｄは、図４〜図１０のアセンブリに組込み可能な極小本体および中位本体の例示的な実施形態である。極小本体２２４は、内部に凹部２２５が形成され、中位本体および極小本体が互いに近付くときに、インレーが保持される入れ子を形成するようになっている（図１１Ｄ参照）。凹部は全体が円形の構成（極小本体２２４の全体構成と同様）を有するが、他の構成も適切であり得る。凹部２２５は、凹部内に角膜移植片を収容するように構成される。また凹部２２５は、輸送または保管中にインレー１４０（図１１Ｂ〜図１１Ｄ）が極小本体および中位本体間で圧縮されることを防止するようにサイズ決めされる（図１１Ｄ参照）。したがって、角膜移植片は、ほぼ無応力または非変形構成で維持される。インレーが画定された曲率を有するので、輸送および／または保管中にインレーが歪められないようにすることが好ましいとされ得、凹部（したがって入れ子）はインレーの歪みの防止を助けるようにサイズ決めされ得る。加えて、一部のインレーの流体的性質のため、凹部無しでは２つの平行な表面間でインレーを横方向に拘束することが困難となり得る。極小本体に形成された凹部により、過剰な力をインレーに加えることなく、容易な閉込めが可能になる。中位本体および極小本体により形成された入れ子は、保管区画として作用しながら、インレーに対する圧縮および／または損傷を防止する。
【００３９】
[0067]図１１Ｂ〜図１１Ｄに見られるように、凹部のサイズは、インレーのサイズよりも大きい。特に、本実施形態では、凹部の直径（「ｄｒ」）はインレーの直径（「ｄｉ」）よりも大きい。加えて、中位本体の直径（「ｄＭ」）は、極小本体に形成された凹部の直径（「ｄｒ」）よりも大きい（図１１Ｄ参照）。極小本体の直径（「ｄｍ」）は、中位本体の直径（「ｄＭ」）よりも大きい。
【００４０】
[0068]凹部の深さは、インレーの材料厚さよりも大きいが、無応力構成における角膜移植片の高さよりもわずかに小さいことが好ましい。これにより、角膜移植片の少なくとも一部が、中位本体および極小本体に接触して確実に維持される。角膜移植片の少なくとも一部が中位本体に接触していない場合、角膜移植片は、中位本体および極小本体が互いから離れるときに、中位本体ではなく極小本体に付着されたままとなり得る。例示的な実施形態では、角膜移植片の材料厚さが約３８．１ミクロンであり、無応力構成における移植片の全高が約１５２．４ミクロンであり、凹部の深さが約６３．５ミクロン以上約１１４．３ミクロン以下である。
【００４１】
[0069]図４〜図１０の実施形態と同様に、中位本体２２２は第１の部分２１８に固定され、極小本体２２４は第２の部分２２０に固定される。システムは図４〜図１０の実施形態と同様の方法で使用される。
【００４２】
[0070]本明細書に示すシステムの一部の例示的な実施形態（たとえば、図４〜図１１Ｄに示すもの）では、中位本体がステンレス鋼である。一部の実施形態では、中位本体が約０．１ｍｍの厚さであり得る。図示するように、中位本体の複数の開口部は、全体が六角形の構成を有する。一部の例示的な実施形態では、六角形の第１の辺から、少なくとも相当数の六角形の第１の辺に平行な第２の辺までの寸法（すなわち、六角形の辺心距離の２倍）が、約０．３５ｍｍである。一部の実施形態では、この寸法が約０．０２ｍｍ以上約０．１２ｍｍ以下であり得る。六角形間の距離（すなわち、第１の六角形の第１の辺から第２の六角形の第１の辺までの距離。辺は互いに平行で、六角形は互いに直接隣接する）は、約０．０５ｍｍであるが、この距離は約０．０１ｍｍ以上約０．２５ｍｍ以下であってもよい。中位本体の直径は約３ｍｍであり得るが、一部の実施形態では、約０．２５ｍｍ以上約１３ｍｍ以下である。上記の数値制限は例示的なものにすぎず、限定することを意図するものではない。
【００４３】
[0071]本明細書に示すシステムの一部の例示的な実施形態（たとえば、図４〜図１１Ｄに示すもの）では、極小本体がステンレス鋼で、凹部を除いて約０．２ｍｍの厚さである。図示するように、極小本体の開口部は、それぞれ全体が六角形の構成を有する。一部の例示的な実施形態では、六角形の第１の辺から、少なくとも相当数の六角形の第１の辺に平行な第２の辺までの寸法（すなわち、六角形の辺心距離の２倍）が、約１ｍｍである。一部の実施形態では、この寸法が約０．１ｍｍ以上約３ｍｍ以下であってもよい。六角形間の距離（すなわち、第１の六角形の第１の辺から第２の六角形の第１の辺までの距離。辺は互いに平行で、六角形は互いに直接隣接する）は約０．２ｍｍであり得るが、この距離は約０．０２ｍｍ以上約０．１２ｍｍ以下であってもよい。極小本体の直径は約６．５ｍｍであり得るが、一部の実施形態では、約３ｍｍ以上約１３ｍｍ以下である。上記の数値制限は、限定することを意図するものではない。
【００４４】
[0072]一部の実施形態では、極小本体の直径が、中位本体の直径の少なくとも約２倍である。一部の実施形態では、極小本体の直径は、中位本体の直径の少なくとも約１．５倍である。一部の実施形態では、極小本体の複数の六角形のサイズは、中位本体の複数の六角形のサイズの少なくとも約２倍である。一部の実施形態では、これらは少なくとも約３倍または少なくとも約４倍であってもよい。
【００４５】
[0073]図１２〜図１５は、メッシュ本体および角膜インレーの相対サイズおよび寸法を示す追加の図である。本実施形態ではインレーが約２ｍｍの直径を有する。図１２は、極小メッシュ本体２２４、極小メッシュ本体に形成された凹部２２５、インレー１４０の周囲、およびインレーが凹部２２５に位置決めされたときにインレーに重なる極小本体２２４の表面積２４０（斜線で示す）の上面図である。この特定の実施形態では、インレーに重なる極小本体２２４の表面積２４０は約０．９ｍｍ２である。極小本体に重なるインレーの周長は約９ｍｍである。図１３は、極小メッシュ本体２２４、インレー１４０の周囲、およびインレーが凹部内にあるときにインレーに重なる開口部２４４（３つの開口部２４４のみに符号が付されている）の表面積２４２（斜線で示す）を示す。この特定の実施形態では、表面積２４２が約２ｍｍ２である。
【００４６】
[0074]図１４は、中位メッシュ本体２２２と、その上に配置されたインレー１４０の周囲とを示す。中位本体２２２の表面積２５０は、インレーが入れ子内に位置決めされたときにインレーに重なり、その少なくとも一部がインレーに接触する、中位本体の表面積である。この特定の実施形態では、表面積が約０．７５ｍｍ２である。インレーの周長は約２６ｍｍである。図１５は、中位本体２２２、インレー１４０の周囲、およびインレーに重なる開口部２５２（３つの開口部２５２のみに符号が付されている）の表面積２５４（斜線で示す）を示す。表面積２５４は約２．３ｍｍ２である。
【００４７】
[0075]一部の実施形態では、中位本体および極小本体はそれぞれ、本体を貫通する１つまたは複数の開口部もしくは開口を有する。中位開口面積（または複数の開口の場合、開口面積の合計）に対する中位開口周長（または複数の開口の場合、開口周長の合計）の比は、極小開口面積（または複数の開口の場合、開口面積の合計）に対する極小開口周長（または複数の開口の場合、開口周長の合計）の比よりも大きい。必ずしも特定の理論に制約されることを望まないが、比が大きいほど、極小本体よりも中位本体から角膜移植片に大きい力が加えられるため、極小本体よりも角膜移植片に対する高い親和性を中位本体に与える。中位本体および極小本体が互いに対して離れると、移植片に加わるより大きい力によって、移植片が極小本体ではなく中位本体に付着されたままとなる。
【００４８】
[0076]例としてのみ、図１２〜図１５に示す実施形態では、移植片に重なる中位本体の開口の周長の合計が約２．６１６ｃｍ（１．０３インチ）に決定され、移植片に重なる開口面積の合計が約０．００７７４２ｃｍ２（０．００１２平方インチ）に決定された。この特定の中位本体についての面積に対する周長の比は、約３３８ｃｍ−１（８５８インチ−１）であった。移植片に重なる極小本体の開口の周長の合計は、約０．９２７１ｃｍ（０．３６５インチ）に決定され、移植片に重なる開口面積の合計は約０．００９０３２ｃｍ２（０．００１４平方インチ）に決定された。この特定の中位本体についての面積に対する周長の比は約１０２ｃｍ−１（２６０インチ−１）であった。したがって、比は、極小本体よりも中位本体について大きくなる。
【００４９】
[0077]図１６は、例示的な角膜移植片保管および位置決め装置の部分分解図である。位置決め装置３１０は、一般にハンドルアセンブリ３１２を備え、ハンドルアセンブリ３１２は、中位本体と、極小本体を含む支持アセンブリ３１４と、支持アセンブリ３１４をハンドルアセンブリ３１２に対して作動または移動させるように構成されたアクチュエータアセンブリ３１６とを備える。中位本体についてのインレーの親和性がより高いため、支持アセンブリ３１４が作動されると、インレーは中位本体に付着する。
【００５０】
[0078]アクチュエータアセンブリ３１６は、ボタン３２１に連結されたプッシュロッド３２０と、ばね３２２とを備える。ハンドルアセンブリ３１２は、中位本体を備えた遠位部分３２６に連結されたハンドル３２４を備える。ばね３２２の遠位端はハンドル３１２内の内部チャネル内に固定され、ばね３２２の近位端はボタン３２１の遠位端に固定される。プッシュロッド３２０は、ばね３２２の内部管腔内に配置されるように構成される。図１７Ａ〜図１７Ｃにより詳細に示すように、プッシュロッド３２０の遠位端は、合わせ釘３１８を受けるように構成された、内部を貫通する孔３２８を有する。図１７Ａに示すように、プッシュロッド３２０がハンドルアセンブリ３１２内で遠位に前進し、ハンドルアセンブリ３１２の遠位端から外に延びると、合わせ釘３１８が孔３２８を通って前進する。合わせ釘３１８はプッシュロッド３２０がハンドルアセンブリ３１２内で近位に後退することを防止するが、図１７Ｃに示すように、合わせ釘３１８はまた、ハンドルアセンブリ３１２に対して支持アセンブリ３１４を定位置に固定するために、係合する表面を基部アセンブリ３１４に与える。装置はロッド３３０も備えており、このロッド３３０は、支持アセンブリ３１４をハンドルアセンブリ３１２に対して定位置に固定するのを助ける（図１７Ｃ参照）が、アクチュエータが作動されたときに支持アセンブリ３１４がロッド３３０の周りを回転できるようにする。合わせ釘３１８は支持アセンブリの作動にも関与する。ボタン３２１を作動させると、プッシュロッド３２０、およびそれに伴って合わせ釘３１８がハンドルアセンブリ３１２内で遠位に前進する。これにより、合わせ釘３１８が概ね遠位に向けられた力を支持アセンブリ３１４に加え、合わせ釘３１８が支持アセンブリ３１４を押し下げる。この力が加わると、支持アセンブリ３１４がロッド３３０の周りを回転し始め、極小本体メッシュ３３８が中位メッシュ本体３３４から離れる。支持アセンブリ３１４をさらに回転すると、支持アセンブリ３１４がロッド３３０から解放され、支持アセンブリ３１４がハンドルアセンブリ３１２から完全に切り離される。切り離されると、角膜移植片は中位本体３３４に付着したままとなり、角膜組織内または角膜組織上への送達等、使用する準備ができる。極小メッシュ本体が移動されると、ユーザはボタン３２１を解放することができ、ばね３２２がアクチュエータ３１６を、ハンドルアセンブリ３１２に対して静止位置または非作動位置に戻す。
【００５１】
[0079]ロッド３３０を組み込むことにより、支持アセンブリ３１４がハンドルアセンブリ３１２に対して一方向にのみ回転し、トルクを与えることを防止する。
[0080]図１８は、図１４に示すハンドルアセンブリ３１２の部分分解図である（アクチュエータおよび基部アセンブリは図示せず）。アセンブリ３１２は、ハンドル３２４、遠位先端部分３４２、合わせ釘３１８、アプリケータ基部３３６、およびアプリケータ３３４を備える。ハンドル３２４は遠位先端部分３４２に固定され、遠位先端部分３４２の遠位端はアプリケータ基部３３６の孔内に配置される。アプリケータ３３４はアプリケータ基部３３６に固定される。図１９は、図１８の組立図である。
【００５２】
[0081]図２０Ａ〜図２０Ｃは、前述した、メッシュ寸法を含むアプリケータ３３４の例示的な寸法を示す。たとえば、移植片が極小本体よりも中位本体に優先的に付着することに寄与するメッシュの寸法が示される。図２０Ａは上面図である。図２０Ｂは側面図である。図２０Ｃは図２Ａの部分Ａの詳細図である。
【００５３】
[0082]図２１Ａ〜図２１Ｄは、移植片支持体３３８に固定された支持体基部３４０を備えた、図１７の支持体アセンブリ３１４を示す。支持体基部３４０および移植片支持体３３８は、前述したアプリケータ基部およびアプリケータと同様に互いに固定される。図２１Ａは分解図であり、図２１Ｂは組立図である。図２１Ｃは上面図である。図２１Ｄは、凹部側壁３５６および凹部基部表面３５８により画定された凹部３６０を示す、アプリケータ３３８の図２１Ａの詳細図Ｃである。移植片は、極小本体の取外し前に極小および中位メッシュ間に位置決めされるように凹部内に配置されるよう構成されサイズ決めされる。
【００５４】
[0083]図２２Ａ〜図２２Ｄは支持部３３８を示す。図２２Ｂは図２２Ａに示す断面Ａ−Ａを示す。図２２Ｃは図２２Ｂの詳細Ｂを示し、図２２Ｄは図２２Ａの詳細Ｃを示す。凹部３６０が支持部３３８の上部に形成される。図２２Ｂおよび図２２Ｃに示すように、メッシュ開口３６４が本体３６２により画定される。図示した寸法は例示的なものであり、限定することを意図するものではない。極小本体のメッシュ開口は中位本体のメッシュ開口よりも大きく、これは、この特定の実施形態において移植片が中位本体に優先的に付着する要因の１つとなる。
【００５５】
[0084]一般に、極小メッシュ本体の凹部は、使用前に中位および極小本体間の入れ子内に位置決めされるとき、力または相当量の力が、角膜移植片に加わることを防止するようにサイズ決めされるべきである。
【００５６】
[0085]メッシュ開口および凹部は、化学エッチング、レーザ切断、マイクロ水ジェット切断等の任意の適切な技術によって作成され得る。場合によっては、化学エッチングがよりきれいな断面を提供し、本体の製造後処理をそれほど必要としない。メッシュ開口を一側からのみ形成することができ、または一部の実施形態では、開口厚さの半分が一側から形成され、開口の他方の半分が他側から形成される。一部の実施形態では、凹部が一側からエッチングされ、メッシュ開口が他側に形成される。これらの技術の任意の組合せまたは変形を使用することができる。一部の実施形態では、凹部がプランジ放電加工機（「ＥＤＭ」）により形成される。
【００５７】
[0086]一般に、角膜移植片に作用する正味力は、極小メッシュ本体よりも中位メッシュ本体からの方が大きい。水の極性は、角膜移植片が親水性材料から形成されるときの重要な要因となる。このような場合に、移植片が水のような特性を有し、それ自体水のように動作するためである。メッシュの寸法、メッシュの構成、メッシュ本体、および他の要因を修正して相対的親和性を変更してもよい。
【００５８】
[0087]前述したように、極小メッシュ本体の直径は中位メッシュ本体の直径よりも大きい（両方が、全体的に円形構成を有するものとして示される）。極小本体の直径は、大きいため、緩衝器のように作用し、アクチュエータの作動前の保管および使用中に装置の遠位領域全体を保護する。前述した特定の例では、極小本体の厚さが中位本体の厚さの約２倍である。
【００５９】
[0088]中位本体の直径は凹部よりも大きく、極小本体の直径は中位本体の直径よりも大きい。一部の実施形態では、角膜移植片を角膜内に位置決めするときに、医師が瞳孔の視覚化を可能にするのに役立ち得る。たとえば、これは、１〜３ｍｍの直径の角膜インレー等の、瞳孔の直径よりも小さい直径を有するインレーを角膜に移植するときに望ましいとされ得る。これらの適用について、中位メッシュ本体は、瞳孔の視覚化を妨げないようにサイズ決めされ得る。すなわち、中位メッシュ本体部分は、移植片を角膜組織に送達する間に医師が瞳孔を見ることができるようにサイズ決めされる。この制約から始まり、次に他の部品のサイズを判定することができる。
【００６０】
[0089]本明細書における「直径」の使用は、メッシュ本体の外面が完全な円形であることまたは円とみなされる形であることを提示するものではない。２つのメッシュ部分は、極小メッシュ部分の幅および長さが中位メッシュ部分の幅および長さよりも大きい正方形または矩形であってもよい。
【００６１】
[0090]上記実施形態において、中位本体に対する移植片の親和性は、主に極小本体に対する中位メッシュ本体のサイズおよび構成に起因するものであると説明されているが、所与の本体に対する移植片の親和性を確立し制御する多くの方法がある。一部の実施形態では、極小本体とは異なる中位本体を使用してこれを達成することができる。一部の実施形態では、中位本体および極小本体の１つまたは複数の表面に仕上げを施すことができる。優先的な付着を制御するために、仕上げが中位本体と極小本体とで異なっていてもよい。一部の実施形態では、中位本体が極小本体よりも良好な仕上げを有する。一部の実施形態では、極小本体がマット仕上げを有する。
【００６２】
[0091]本明細書に記載の装置の１つまたは複数の部品は、ステンレス鋼またはチタンであり得る。たとえば、アプリケータ基部３６およびアプリケータ３４はいずれもステンレス鋼であってもよく、一方がチタンで他方がステンレス鋼であってもよく、または両方がチタンであってもよい。
【００６３】
[0092]角膜移植片が中位本体および極小本体間で装置に装填されると、移植片をすぐに使用することができ、または移植片を任意の適切な期間、包装内で保管することができる。角膜移植片がヒドロゲル材料から作製されているときには、保管中に移植片を十分な水和状態に維持することが重要である。
【００６４】
[0093]以下の開示は、保管中に角膜移植片を十分な水和状態に維持するように構成された包装ツールおよびアセンブリを説明する。
[0094]本明細書の実施形態は、中位本体および極小本体の両方を説明している。しかしながら、一部の実施形態では、装置またはその使用方法は、極小本体を備える必要がない。極小本体がなければ、角膜移植片は、中位および極小本体によって画定された角膜入れ子内に位置決めされない。したがって、移植片を中位本体内に包装する必要がない。たとえば、移植片を別個の包装で包装することができる。これらの実施形態では、中位本体が、前述したように、移植片に対する優先的な付着を使用して、角膜移植片をその包装から回収し、または持ち上げることができる。これにより、角膜移植片をどのように包装する必要があるかについての制限をなくすことができる。たとえば、移植片を、バイアル内で保管媒体に浮遊させて保管することができる。移植片を角膜組織上に位置決めする準備ができると、ハンドルに連結可能な中位本体が、角膜移植片を開口に隣接した位置へすくい上げること等によって、保管媒体内で移植片に隣接して位置決めされる。その優先的な付着適応により、角膜移植片は中位本体に優先的に付着する。移植片は、中位本体に付着すると、中位本体の適応に依拠して移植片が中位本体ではなく角膜組織に優先的に付着できるようにすることにより、前述したように角膜上に置かれる準備ができる。
【００６５】
[0095]図２３Ａ〜図２８Ｅは、角膜移植片（たとえば、角膜インレー）などの眼科用レンズを保管する（たとえば、包装する）ために使用されるよう構成され、一部がレンズを眼（たとえば、角膜床）の上に挿入または位置決めするためにも使用される例示的な保管装置を示す。図２３Ａ〜図２８Ｅの装置は、前述した実施形態と同様の中位本体（一例として、細かいメッシュ）および極小本体（一例として、粗いメッシュ）を備えるが、保管および挿入装置は、前述した実施形態とは異なる点を有する。
【００６６】
[0096]図２３Ａおよび図２３Ｂは、それぞれ保管装置４００の分解図および組立図である。図２３Ｂに示す組み立てられた保管装置４００は、任意の時間（たとえば、包装内に）保管され得る。保管装置４００は、基部ハウジング５００、レンズアプリケータ９００、およびクリップ６００を備える。レンズアプリケータ９００は、レンズアプリケータ部材８００（この例では、中位本体の一例である細かいメッシュ）を備える。基部ハウジング５００は、レンズ支持部材７００（この例では、極小本体の一例である粗いメッシュ）を備える。図示しないが、カートリッジが図２３Ｂに示すように組み立てられると、本明細書に記載の角膜インレーのいずれかなどの眼科用レンズが、レンズアプリケータ部材とレンズ支持部材との間に固定される。「基部ハウジング」は、本明細書で単に「基部」とも呼ばれることがあるが、これは「基部ハウジング」とみなされることが意図される。
【００６７】
[0097]図２３Ｃは、レンズアプリケータ部材８００に固定されたレンズアプリケータ９００の斜視底面図である。本実施形態では、レンズアプリケータ部材８００は、安定性を付加するためにレンズアプリケータ部材９００の基部で伸張部を受容するように各々構成された複数のアパーチャ（２つが示される）を有する基部を備える。本実施形態では、レンズアプリケータ部材８００が、以下で説明するレンズアプリケータの足部９０４にヒートステークされる。
【００６８】
[0098]図２３Ｄは、レンズ支持体７００が基部５００に固定されるように構成される様子を示す。部品を固定するために、レンズ支持部材７００は、最初に基部５００の受容領域内に位置決めされた後、回転されてレンズ支持体を基部５００内に「ロックする」。レンズ支持部材７００’が、基部５００内の固定位置に示される。レンズ支持部材７００は、基部受容領域により受容されるように構成された複数の伸張部７０１を備え、レンズ支持体が回転されると、基部５００のロッキング要素に係合するように構成される。伸張部７０１は、基部５００に対するレンズ支持部材７００の特定の配向を容易にするように、サイズおよび構成が変化してもよい。
【００６９】
[0099]保管装置４００はまた、基部５００およびレンズアプリケータ９００と安定して相互作用して、安定性をレンズアプリケータ９００と基部５００との間にもたらすように構成されたクリップ６００を備える（以下でより詳細に説明する）。
【００７０】
[0100]図２３Ａ〜図２３Ｄには示されていないが、前述した実施形態と同様に、レンズアプリケータ部材およびレンズ支持部材は、これらの間に角膜移植片を固定するように構成される。本実施形態における１つの違いは、２つの部材を分離する専用のアクチュエータがないことである。レンズ支持部材７００は基部５００に固定され、角膜移植片を移植するときに、レンズアプリケータ９００は基部５００から分離され、したがってインレーは、前述した優先的な付着のためレンズアプリケータ部材８００に付着したままとなる。
【００７１】
[0101]基部５００およびクリップ６００の利点の１つは、共にレンズアプリケータ９００に安定性をもたらし、保管期間中にレンズアプリケータ９００を定位置に固定することである。基部およびレンズアプリケータの構成は、レンズアプリケータが基部に対して回転することを防止し、クリップが、基部およびレンズアプリケータと安定して整合して、レンズアプリケータが基部に対して軸方向（すなわち、上下）に移動することを防止するよう構成されるようになっている。レンズアプリケータは、回転方向および軸方向の両方に安定される。これにより、レンズを保管アセンブリ内で安定させ、レンズがレンズ支持部材とレンズアプリケータ部材との間から逃げることを防止する。安定した、安定させる、および固定するは、本明細書で使用されるとき、必ずしも任意の相対運動を排除するのではなく、単に任意の運動が非常に極小であり重要でないということである。
【００７２】
[0102]図２４Ａ〜図２４Ｄは、基部５００の様々な図を示す。図２４Ａは、基部５００の斜視図であり、レンズ支持部材７００を受容して安定させるように構成されたレンズ支持部材受容領域５０２を示す。基部５００はまた、レンズアプリケータに回転安定性をもたらすように構成されたレンズアプリケータガイド５０４を備える。本実施形態では、ガイド５０４は、互いに対して配置された複数の面を有して、レンズアプリケータを基部５００内へ前進させ、基部５００に対して回転安定させることができる。本実施形態では、ガイド５０４は、レンズアプリケータ９００（以下でより詳細に説明する）の六角形に構成された外面を受容して内部に回転固定するように構成された５つの面を有する。図２４Ｂは、ガイド５０４およびレンズ支持部材受容領域５０２の構成を示す、基部５００の上面図である。図２４Ｃは基部５００の正面図である。図２４Ｄは、図２４Ｃに示される断面Ａ−Ａを示す。レンズ支持部材受容領域の平面は、ガイド５０４の長手方向軸（すなわち、図２４Ｃの上下）に対して非直交角度にある。
【００７３】
[0103]図２５Ａ〜図２５Ｄは、例示的なレンズ支持部材７００の異なる図および断面を示す。図２５Ａは、伸張部７０１、インレー凹部７０２、およびインレー囲い７０３を示すレンズ支持部材７００の斜視図を示す。インレー囲い７０３は円形で、凹部７０２を画成する。囲い７０３は、図１１Ａに示すレンズ支持部材の凹部の部分囲いとは対照的である。図２５Ｂは、囲い７０３により画成された凹部７０２を示す、レンズ支持部材７００の上面図である。図２５Ｃは、図２５Ｂの断面Ａ−Ａを示す。図２５Ｄは、レンズ支持部材の凹部７０２、囲い７０３、およびアパーチャを強調する、図２５Ｂの詳細Ｂを示す。
【００７４】
[0104]図２６Ａ〜図２６Ｄは、アプリケータ部８０３および支持部８０４を備えるレンズアプリケータ部材８００を示し、支持部は複数のアパーチャ８０１、８０２を備える。アプリケータ部８０３は、概して前述した、全体が六角形の複数のアパーチャを備える。複数の六角形のアパーチャの例示的な寸法、構成、および相対位置が示される。本明細書で説明したように、支持部８０４はレンズアプリケータ９００に固定され、安定性を付加するためにレンズアプリケータ９００の伸張部を受容するように構成されたアパーチャ８０１、８０２を備える。図２６Ａは、レンズアプリケータ部材８００の斜視図を示す。図２６Ｂは、レンズアプリケータ部材８００の上面図である。図２６Ｃは側面図であり、図２６Ｄは図２６Ｂの詳細Ａである。
【００７５】
[0105]本実施形態では、レンズ支持部材とレンズアプリケータ部材とが、図２３Ｂに示すような保管位置にあるときに、互いに対してわずかに異なる角度にある平面を画成する。これにより、レンズ支持部材とレンズアプリケータ部材とを共に維持するのを助け、レンズを２つの部材間に固定して維持する。部材が同じ角度で配置され、公差により２つの部材間に小さい間隙が存在する場合、レンズが落ちる可能性がある。しかしながら、他の実施形態では、２つの部材は略平行であってもよい。
【００７６】
[0106]前述したレンズアプリケータ部材（たとえば、細かいメッシュまたは中位本体）とレンズ支持部材（たとえば、粗いメッシュまたは極小本体）の相対的な親和性は、本実施形態にも当てはまる。
【００７７】
[0107]図２７Ａ〜図２７Ｄは、基部５００およびレンズアプリケータ９００と安定して整合するように構成された例示的なクリップ６００を示す。本開示は、安定して整合する２つの部品に言及するとき、２つの部品が、接合または嵌合構造機能を有して、部品の一方による少なくとも一方向への運動が、接合または嵌合機能より抵抗を受けるようになっていることに言及する。２つの平坦面は、接合機能とはみなされない。任意の適切な公知の接合構造を使用して、２つの部品を安定して整合させてもよい。２つの部品が安定して整合されると、少なくとも一方向への相対運動が生じ得る。たとえば、本開示は、基部と安定して整合するように構成されたクリップについて説明するとき、概して、クリップと基部とが接合または嵌合構造機能を有するものと言及し、この機能は、接合すると、少なくとも一方向へのクリップの運動に抵抗するが、別の方向へのクリップの運動を可能にすることができる。また、たとえば、レンズアプリケータと基部ガイドとが、互いの内部で安定して整合するように構成される。本実施形態では、クリップ６００が基部５００のガイド５０６（図２４Ａ参照）内へ前進するように構成されたウィング６０２を備えるという点で、クリップが基部５００と安定して整合するように構成される。ウィング６０２がガイド５０６内へ前進すると、ガイド５０６に対するウィング６０２の上方への運動が抵抗を受け（ガイドにより）、それでもクリップ６００を引いてウィング６０２をガイド５０６から取り外すことができる。図２７Ａはクリップ６００の斜視図であり、図２７Ｂはクリップ６００の上面図であり、図２７Ｃはクリップ６００の正面図であり、図２７Ｄは図２７Ｂの断面Ａ−Ａを示す。クリップ６００はまた、レンズアプリケータ９００のガイドと安定して整合するように構成されて軸方向安定性（すなわち、上下）をもたらす伸張部６０４を備え、これについては以下でより詳細に説明する。
【００７８】
[0108]図２８Ａ〜図２８Ｅは、明確にするためにレンズアプリケータ部材８００を省いた例示的なレンズアプリケータ９００を示す。レンズアプリケータ９００は、レンズアプリケータ部材８００の基部が固定される足部９０４と、基部５００のガイド５０４内へ前進しガイド５０４と安定して整合するように構成されたシャフト部９０２とを備える。レンズアプリケータ９００はまた、安定性を付加するためにクリップ６００の伸張部６０５（図２７Ａおよび図２７Ｂ参照）を受容するように構成されたガイド９１２を備える。レンズアプリケータ９００はまた、ハンドルの対応するロッキング要素に係合し固定するように構成されたロック要素９１０を備え、このハンドルについては以下で説明するが、レンズアプリケータ９００に接合するように構成される。図２８Ａはレンズアプリケータ９００の斜視図であり、図２８Ｂは正面図であり、図２８Ｃは上面図であり、図２８Ｄは図２８Ｂの断面Ａ−Ａを示し、図２８Ｅは図２８Ｄに示す視点Ｂ−Ｂである。
【００７９】
[0109]前述したように、シャフト部９０２は、基部のガイド５０４内へ前進するように構成され、ガイド５０４内で回転安定するようにさらに構成される。本実施形態では、シャフト部９０２が六角形の構成を有し、６面のうちの５面が、ガイド５０４の５面内に固定されるように構成される。クリップ６００の伸張部６０４は、レンズアプリケータのガイド９１２内へ前進することにより、軸方向（すなわち、上下）の安定性をレンズアプリケータにもたらすが、シャフト部９０２およびガイド５０４の構成は、回転安定性をレンズアプリケータにもたらす。
【００８０】
[0110]図２９Ａ〜図２９Ｇは、レンズアプリケータ９００に固定されるように構成され、レンズアプリケータが保管装置の台から取り外された後に角膜移植片を角膜組織上に位置決めするために使用される例示的なハンドル１０００を示す。図２９Ａは斜視図であり、図２９Ｂは側面図であり、図２９Ｃは端面図である。図２９Ｄは、図２９Ｃに示す断面Ａ−Ａを示す。図２９Ｅは図２９Ｄの詳細図Ｃである。
【００８１】
[0111]ハンドルのシャフト部１００２は、任意の数の方法で構成されてよい。遠位端部１００４は、レンズアプリケータ９００のシャフト部に固定されるように構成される。本実施形態では、遠位端部１００４は、端部１００４内で近位に延びる開口部１００６を遠位端に有する（図２９Ｆ参照）。開口部１００６は、端部１００４がレンズアプリケータシャフト上へ前進し得るように構成されサイズ決めされる。図３０は、ハンドルの端部１００６内に配置されたレンズアプリケータシャフト９０２を示す。
【００８２】
[0112]ユーザがハンドルをレンズアプリケータに取り付けようとした後に、ハンドルとレンズアプリケータとがばらばらになってはならないことが重要である。レンズアプリケータがハンドルから分離すると、（レンズが付着される）レンズアプリケータが床に落下し、レンズが失われるなどのおそれがある。したがって、ユーザがハンドルを取り付けるときに、ハンドルとレンズアプリケータとが合わさったままであり、ばらばらにならないことが非常に重要である。開口部１００６およびレンズアプリケータシャフト９０２の構成を同じにすることの１つの問題は、各々のサイズの公差が非常に小さく、製造がより困難になる可能性があることである。２つの部品が同じ外面構成（たとえば、２つの円形横断面形状）を有する場合、２つの部品がばらばらになりやすい。本実施形態では、レンズアプリケータとハンドルとが確実にばらばらにならないようにするために、レンズアプリケータシャフト９０２は開口部１００６の構成とは異なる構成を有する。詳細には、レンズアプリケータシャフト９０２は六角形の構成を有し、開口部１００６は円形である（図２９Ｃ参照）。ハンドルがレンズアプリケータ上に押し下げられると、レンズアプリケータシャフト上の６つの点が開口部の丸孔に締まり嵌めされ、２つの部品を共に固定する。レンズアプリケータシャフトは、ハンドルの丸い開口部のサイズに対してわずかに大きく、よりしっかりとした嵌合をもたらし、２つの部品の互いに対する回転防止をもたらす。６つの点は、サイズの大きいレンズアプリケータシャフトによりわずかに変形し、レンズアプリケータを定位置に維持するための十分な摩擦を生じさせる。したがって、相対構成により、使用中にハンドルがレンズアプリケータから確実に係合解除しなくなるのを助ける。この設計の１つのさらなる利点は、孔およびシャフトを互いに対して任意の程度で配向させることができ、しかも設計通りに機能できることである。したがって、ユーザは、ハンドルとレンズアプリケータとを共に固定する前に、ハンドルがレンズアプリケータに対して特定の方法で配向されていることを確認する必要がない。
【００８３】
[0113]本実施形態では、レンズアプリケータシャフト（本明細書で「ピン」とも呼ばれることがある）は、ハンドル開口部の内側の周方向隆起１００８（図２９Ｆ参照）に接合するように構成されたアンダカット９１０（図２８Ｂ参照）を備える。隆起１００８とアンダカット９１０との相対構成により、追加のロッキング機構ならびに可聴および触覚「クリック」をもたらし、ハンドルとレンズアプリケータとが組み立てられたことをユーザが知ることができる。
【００８４】
[0114]前に記載したように、ハンドルおよびレンズアプリケータの設計は、２つのシャフトの互いに対する回転防止をもたらし、部品が完全に組み立てられたことを知るためのフィードバックをユーザにもたらす。
【００８５】
[0115]本実施形態では、レンズアプリケータシャフトが六角形であるが、三角形、正方形、八角形などの他の形状を同様に使用して、回転防止の利点をもたらしてもよい。加えて、他の実施形態では、傾斜した外形ではなく丸い外形などの他のタイプのアンダカットをレンズアプリケータシャフト上で使用してもよい。
【００８６】
[0116]使用時に、ハンドルがレンズアプリケータに固定されると、オプションのステップを行って、角膜移植片がレンズアプリケータ部材に向かって移動するか、またはレンズアプリケータ部材に付着するのを助けることができる。クリップが取り外され、レンズアプリケータ部材の上部が露出されると、吸収材料がレンズアプリケータ部材のアパーチャの上部に配置され、流体および角膜移植片を吸収材料に向かって、したがってレンズアプリケータ部材のアパーチャに向かって引く。これにより、ハンドルとレンズアプリケータ部材とがレンズ支持部材および基部から持ち上げられたときに、角膜移植片がレンズアプリケータ部材に確実に付着するのを助けることができる。
【００８７】
[0117]開示の一態様は、安定して整合された保管アセンブリ部品の少なくとも２つを固定関係に維持するように構成された包装であり、これらの部品が包装内に収納されている間、互いに引き離されないようになっている。前述したように、２つの部品は安定して整合されるが、互いに対して移動することができる。図３１は、ハウジング１１０２および蓋（図示せず）を備える例示的な包装１１００を示す。本実施形態では、ハウジング１１０２はガラスバイアルである。包装はまた、ハウジング１１０２の上部に固定されるように構成された蓋を備え、蓋とハウジングとの間に流体密封止をもたらす。ハウジング１１０２は、保持空間１１０６を画成する内部チャンバ１１０４を有する。保管アセンブリは、包装のために保持空間１１０６内に配置され、保持空間に流体が充填されてレンズを水和状態に維持する。
【００８８】
[0118]図３２は、組立状態にあり、図３１に示すハウジング１１０２の保持空間１１０６内に配置された後の保管装置（基部、レンズアプリケータ、およびクリップ）を示す上面図である。前述したように、親水性インレーなどのレンズは基部とレンズアプリケータとの間に位置決めされ固定されるため、レンズアプリケータが保管中に基部から軸方向に上へ抜け出ることができてはならず、そうでないと、レンズが失われるおそれがある。前述したように、クリップは、基部およびレンズアプリケータの両方と安定して整合して、基部に対する軸方向の安定性をレンズアプリケータにもたらす。しかしながら、保管装置が包装内にあるときには、基部とレンズアプリケータとが確実に引き離されないようにするために、クリップは基部およびレンズアプリケータと安定して整合したままでなければならない。クリップウィングおよび伸張部が基部およびレンズアプリケータの対応する接合部分から抜け出ると、レンズアプリケータが基部に対して軸方向に移動し、おそらくレンズが失われる。本実施形態では、図３２に示すように、ハウジング１１０２（および特に内部チャンバ１１０４）、クリップ６００、基部５００、ならびにレンズアプリケータ９００は、保管装置が図３２に示すように組み立てられハウジング１１０２内に位置決めされると、クリップ６００が基部５００およびレンズアプリケータ９００の両方と安定して整合して維持されるように構成されサイズ決めされる。したがって、包装は、保管装置の包装としての役割、ならびにクリップと基部およびレンズアプリケータの両方との間の安定した整合を維持して、保管中にレンズアプリケータと基部とが引き離されないようにする役割を果たす。ハウジング、クリップ、基部、およびレンズアプリケータがこのようにサイズ決めされ構成されない場合、クリップは基部およびレンズアプリケータから引き離されるおそれがあるため、レンズアプリケータが基部から上へ抜け出て、レンズが保管溶液中で失われるおそれがある。
【００８９】
[0119]基部５００はまた、内部チャンバ１１０４に嵌入するようにサイズ決めされ構成されて、内部チャンバ１１０４に対して顕著に動き回らないようになっている。これにより、基部およびしたがってレンズが、内部チャンバ内にあるときにぶつかったりがたついたりすることを防止するのを助けるため、損傷を防止し、レンズが基部とレンズアプリケータとの間から逃げる可能性を低下させることができる。内部チャンバは断面が円形であってよい。しかしながら、実際には、アセンブリは内部チャンバ内で回転することができるが、クリップはその状況で基部およびレンズアプリケータと安定して整合する。
【００９０】
[0120]図３１および図３２の包装およびアセンブリは、受容空間を画成するパッケージハウジングと、眼科用レンズ保管装置とを備える、眼科用レンズ保管装置を安定させるための包装装置であって、眼科用レンズ保管装置が、基部、基部と安定して整合し、眼科用レンズを基部とレンズアプリケータとの間に固定するように構成されたレンズアプリケータ、ならびにレンズ基部およびレンズアプリケータと安定して整合して、レンズ基部に対する安定性をレンズアプリケータにもたらすように構成された安定部材を備え、受容空間が保管アセンブリを内部に受容するように構成され、受容空間、基部、および安定部材が、安定部材と基部とレンズアプリケータとの間に安定した整合を維持するように構成されサイズ決めされる包装装置の例である。図３１および図３２の実施形態も、レンズ保管アセンブリの包装の方法を示す。
【００９１】
[0121]図２３Ａ〜図２８Ｅは、包装のためなどに任意の期間保管され得るアセンブリの部品を示す。角膜移植片を移植するときに、包装（たとえば、バイアル）を開けて保管装置にアクセスする。その後、ハンドル１０００（または他のユーザインタフェース）をレンズアプリケータ９００のシャフト部９０２上に押し下げ、ハンドル１０００を使用して保管装置を包装から取り外す。その後、クリップ６００が基部５００から取り外される。その後、ハンドル１０００が把持され、基部５００に対して上方へ（軸方向へ）動かされて、前述した優先的な付着のため、角膜移植片がレンズ支持部材ではなくレンズアプリケータ部材に付着する。その後、レンズアプリケータ部材に付着した角膜移植片は、組織（たとえば、角膜床）上に位置決めされる準備ができる。本明細書で説明したように、角膜移植片は、角膜弁を持ち上げることにより、または角膜ポケットを作ることにより作られた角膜床上に位置決めされ得る。保管装置および包装は、角膜移植片を送達の準備ができた状態にする非常に容易な手順をもたらす。ユーザは、単に保管装置を包装ハウジングから取り外し、クリップを取り外し、ハンドルをレンズアプリケータに取り付け、レンズアプリケータを上方へ引けばよく、レンズは眼に移植される準備が整う。
【００９２】
[0122]本明細書に図示し記載したすべての寸法は、例示的なものに過ぎない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
2017525463.tif 000012
【図１１Ａ】
2017525463.tif 000013
【図１１Ｂ】
2017525463.tif 000014
【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
2017525463.tif 000020
【図１６】
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【図１７Ａ】
2017525463.tif 000022
【図１７Ｂ】
2017525463.tif 000023
【図１７Ｃ】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２０Ｃ】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２１Ｃ】
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【図２１Ｄ】
2017525463.tif 000033
【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
2017525463.tif 000035
【図２２Ｃ】
2017525463.tif 000036
【図２２Ｄ】
2017525463.tif 000037
【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
2017525463.tif 000039
【図２３Ｃ】
2017525463.tif 000040
【図２３Ｄ】
2017525463.tif 000041
【図２４Ａ】
2017525463.tif 000042
【図２４Ｂ】
2017525463.tif 000043
【図２４Ｃ】
2017525463.tif 000044
【図２４Ｄ】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【図２５Ｃ】
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【図２５Ｄ】
2017525463.tif 000049
【図２６Ａ】
2017525463.tif 000050
【図２６Ｂ】
2017525463.tif 000051
【図２６Ｃ】
2017525463.tif 000052
【図２６Ｄ】
2017525463.tif 000053
【図２７Ａ】
2017525463.tif 000054
【図２７Ｂ】
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【図２７Ｃ】
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【図２７Ｄ】
2017525463.tif 000057
【図２８Ａ】
2017525463.tif 000058
【図２８Ｂ】
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【図２８Ｃ】
2017525463.tif 000060
【図２８Ｄ】
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【図２８Ｅ】
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【図２９Ａ】
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【図２９Ｂ】
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【図２９Ｃ】
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【図２９Ｄ】
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【図２９Ｅ】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【国際調査報告】
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