(57)【要約】ヒトまたは動物の換気用装置（１）は、空洞部（２ａ）を有し、咽頭輪（３）に取り付けられてヒトまたは動物の内部気道を封止するドーム（２）と、ドーム（２）の空洞部（２ａ）に接続され、酸素または気体が患者の内部気道に入り、または、ヒトまたは動物の内部気道を離れることを可能とする、少なくとも１本の酸素チューブ（４）と、酸素チューブ（４）とは異なるが、同様に前記ドーム（２）の空洞部（２ａ）に接続され、空気および／または分泌物がヒトまたは動物の内部気道を離れることを可能とする、少なくとも１本の咽頭吸引チューブ（５）を備える。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ヒトまたは動物の換気用装置（１）であって、
空洞部（２ａ）を有し、咽頭輪（３）に取り付けられてヒトまたは動物の内部気道を封止するドーム（２）と、
前記ドーム（２）の空洞部（２ａ）に接続され、酸素または気体がヒトまたは動物の内部気道に入り、または、ヒトまたは動物の内部気道を離れることを可能とする、少なくとも１本の酸素チューブ（４）と、
酸素チューブ（４）とは異なるが、同様に前記ドーム（２）の空洞部（２ａ）に接続され、空気および／または分泌物がヒトまたは動物の内部気道を離れることを可能とする、少なくとも１本の咽頭吸引チューブ（５）と
を備えることを特徴とする装置。
【請求項２】
前記喉頭吸引チューブ（５）の直径は、前記酸素チューブ（４）の直径の２０〜７０％である、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記咽頭吸引チューブ（５）の直径は、前記酸素チューブ（４）の直径の４０〜６５％である請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
前記喉頭吸引チューブ（５）の直径は、前記酸素チューブ（４）の直径の約６０％である、請求項１〜３の何れか一項に記載の装置。
【請求項５】
前記喉頭吸引チューブ（５）の直径は、前記酸素チューブ（４）の直径と同じである、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記咽頭輪（３）の遠位端に位置する咽頭チューブオリフィス（３ａ）に接続されており、ヒトまたは動物の胃に蓄積した過剰な空気および／または分泌物を抽出するための胃吸引チューブ（６）をさらに備える、請求項１〜５の何れか一項に記載の装置。
【請求項７】
前記ドーム（２）の空洞部（２ａ）に接続され、かつ、他端が圧力測定装置に接続されている、ドーム内に存在する圧力を測定するための付加的なチューブ（７）をさらに備える、請求項１〜６の何れか一項に記載の装置。
【請求項８】
単数または複数のチューブ（４、５、６、７）を取り巻き、これらが潰され、または噛まれるのを防ぎ、かつ、チューブを相互に結合したままにする保護部品（８）をさらに備える、請求項１〜７の何れか一項に記載の装置。
【請求項９】
前記咽頭輪は膨脹可能である、請求項１〜８の何れか一項に記載の装置。
【請求項１０】
前記咽頭輪は膨張不能である、請求項１〜９の何れか一項に記載の装置。
【請求項１１】
前記チューブ（４、５、６、７）の少なくとも１本を徐々にもしくは完全に開き、または完全に閉じる少なくとも１つのキャップもしくはプラグをさらに備える、請求項１〜１０の何れか一項に記載の装置。
【請求項１２】
前記キャップまたはプラグは、可変絞りプラグであり、前記咽頭吸引チューブ（５）を閉じるよう適合される、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
３個の開口部を有するエルボ部品（９）をさらに備え、前記開口部の一つ（９ａ）は酸素供給用であり、他の開口部（９ｂ）は、特別なアクセサリの導入用であり、さらに他の開口部（９ｃ）は、前記酸素チューブ（４）への接続用である、請求項１〜１２の何れか一項に記載の装置。
【請求項１４】
前記特別なアクセサリは、ファイバースコープ、吸引カテーテル、または心エコー検査装置、およびボギーからなる群から選択される、請求項１３に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ヒトまたは動物の身体の換気の分野に関する。
【背景技術】
【０００２】
持続的な酸素陽圧を用いた呼吸補助療法は、患者の気道内に酸素の陽圧を発生させることにより、患者の肺胞換気量を増大させることができる。この酸素の陽圧は、一定とすることも一定でなくすることもでき、完全に息を吐いた状態でこの手段を行うことにより患者の気道内に得られる最小の圧力である。
【０００３】
今日まで、この持続的な酸素陽圧は、気管内挿管の場合に発生するものとは異なり、人為的に内部気道へアクセスする必要なしに、患者の気道への入口、すわなち、口または鼻の中に発生するものであった。これまで、持続的な酸素陽圧を用いた換気では、顔マスクまたは鼻カニューレ型の装置を用いており、これらは、酸素の漏れを防止し、患者の気道全体を連続的に酸素で陽圧に保つために、患者の顔の皮膚にある程度の圧力を加えるものであるが、持続酸素陽圧の適用は、患者の胃にも達し、膨張、苦痛、および、肺に達して患者を死亡させる可能性のある高リスクの誤嚥性肺炎を発現する胃分泌物の嘔吐を引き起こすという大きな問題がある。このため、持続陽圧は、これまでのところ、気道の内側には侵襲的に適用されないので、非侵襲性の機械的換気と呼ばれるようになった。
【０００４】
市場には、この持続酸素陽圧を口や鼻等の気道への入口に生じさせる装置が幾つかある。この技術は、大気圧よりも高い持続的な空気または酸素の陽圧（水柱センチメートルで測定）を適用し、肺の容積を増加させ、酸素の供給を増加させることからなり、これによって、患者が自発的に呼吸するのを補助し、常に、完全に息を吐いた呼吸状態においてさえ、持続陽圧となるのを補助する。この技術は、特に、閉塞性睡眠時無呼吸を有する患者に広範に使用される。
【０００５】
非侵襲的な方法で気道に持続陽圧を適用することは、気道内の持続酸素陽圧が急性肺水腫の治療に有用であることをＡｌｖａｎ  Ｂａｒａｃｈが実証した１９３０年にまで遡るが、最初にこの名前を付けて説明をし、新生児の呼吸困難にそれを適用したのは１９７０年のＧｒｅｇｏｒｙである。その後まもなく、１９７２年に、ＣｉｖｅｔｔａとＦａｌｋｅは、これが、成人の急性呼吸不全に有利であることを説明した。
【０００６】
気管内挿管と比較して、持続酸素陽圧は、とりわけ、合併症のリスクが低いという利点を有し、患者を覚醒したままとし、咳や気道反射の維持、分泌物の排除を可能とし、睡眠の質を向上させ、患者の呼吸筋を使用させて筋萎縮を回避するという事実を促進する。
【０００７】
別の話として、他のより深刻な病気では、例えば、麻酔と組み合わせた診療において、例えば、酸素供給を可能とするために気管内チューブの挿入を必要とする患者に対して、患者を眠らせ、気管内挿管を行う必要や、同様に患者を眠らせて咽頭マスク装置を用いた人工換気を行う必要もある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかし、本発明のように、標準的な機械式換気用の標準的な咽頭マスクとして、また、自発的に呼吸している患者における持続酸素陽圧用の咽頭マスクとして、独立して作動することのできる装置を有することが望ましい場合がある。例えば、患者の肺の病状がより重篤であり、顔マスクまたはカニューレに比べてより大きな陽圧の酸素の寄与が必要な場合、気道を介した診断または治療試験を行う必要があり、この結果として、プローブ、ファイバースコープ等を用いる際に酸素供給を減少させる必要がある患者の場合、または、患者に酸素を供給する必要があると同時に、拡大、拡張、苦痛、および、気管支誤嚥性肺炎の危険を伴う嘔吐を起こし得る、胃への持続酸素陽圧の適用の高い危険性を無くす必要のある場合に、この装置は有利である。
【０００９】
本発明に従う装置は、標準的な喉頭マスク装置の性能を、持続酸素陽圧を適用するための喉頭マスクと組み合わせた装置を提供することによって、この要求に応えることを目的とする。この種の装置は、上記の課題を解決し、所望の目的を達成するのに役立つ。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
この問題に対する解決策は、かかる装置を、少なくとも２本のチューブを備え、これらのいずれもが、患者の内部気道への入口および／または患者の内部気道からの出口として機能することのできる、標準的な咽頭マスクに基いて構築することができるということを本発明者が発見したという事実に基づく。チューブの双方は、同一または異なる直径を有することができる。装置が標準的な咽頭マスクとして動作することを意図されている場合には、これらチューブのうちの一方のみが酸素または気体の入口および出口として開いたままであり、他方は閉じたままである。このような状況下では、装置は、標準的な咽頭マスクとして従来の換気モードで動作し、開いているチューブを介して、酸素または気体が、患者の気道に交互に強制的に出し入れされ、吸入されおよび吐出された気体が患者の気道におよび患者の気道から放出される。一方、装置が持続酸素陽圧モードで動作するように意図されている場合、両方のチューブは開いたままであり、任意選択で、開口の程度を可変とする。このような状況下では、持続的な空気または酸素の流れは、外部の酸素供給システムからチューブの一方に適用されるが、吐き出された空気または気体は他方のチューブを通って排出される。一方のチューブに適用される空気または酸素の流れを適切に可変制御し、他方のチューブを可変に開口することにより、患者の気道に導入される酸素の量および呼気の量の適切な調整が達成される。かかる状況により、本発明の喉頭マスクのドーム内および患者の気道内に酸素陽圧の残留を生じさせ、これを維持する。内部流の供給を変化させるまたは変更することにより、および、両方のチューブの可変直径を変えることにより、より高いまたはより低い残留陽圧を達成することができる。
【００１１】
したがって、一態様において、本発明は、以下の構成を有する咽頭マスクに関する。
−空洞部（２ａ）を有し、咽頭輪に取り付けられて患者の内部気道を封止するドーム（２）。
−ドーム（２）の空洞部（２ａ）に接続され、酸素または気体が患者の内部気道に入り、または、患者の内部気道を離れることを可能とする、少なくとも１本の酸素チューブ（４）。
−酸素チューブ（４）とは異なるが、同様にドーム（２）の空洞部（２ａ）に接続され、空気および／または分泌物が患者の内部気道を離れることを可能とする、少なくとも１本の咽頭吸引チューブ（５）。
【００１２】
全てのチューブは、直径を互いに独立して変更または変化させることができ、同一または異なる半径とする必要はないが、好ましい実施形態では、咽頭吸引チューブ（５）の直径は酸素チューブ（４）の直径よりも小さい。より好ましい実施形態では、喉頭吸引チューブ（５）の直径は、酸素チューブ（４）の直径の２０〜７０％である。さらに好ましい実施形態では、喉頭吸引チューブ（５）の直径は、酸素チューブ（４）の直径の４０〜６５％である。さらにより好ましい実施形態では、喉頭吸引チューブ（５）の直径は、酸素チューブ（４）の直径の約６０％である。非常に好適な実施形態では、喉頭吸引チューブ（５）の内径は５ｍｍであり、酸素チューブ（４）の内径は８．５ｍｍである。このようにして、ベンチュリ・フロー・システムのような標準的な酸素供給を用い、約１０リットル／分の酸素流量で、水柱約５ｃｍの残留酸素陽圧を患者の内部気道に容易に達成または生成する。この圧力は、持続酸素陽圧の条件下での動作に最適な値である。しかし、他の手段、例えば、様々な組み合わせの、同一または異なる直径の酸素チューブおよび咽頭吸引チューブを組み合わせて酸素供給装置内の酸素流を適当に制御することにより、同じまたは異なる酸素流を同様に達成することができる。
【００１３】
また、好ましい実施形態では、喉頭マスクは、以下の追加のチューブのいずれかを任意の組み合わせで追加的に含むことができる。
−酸素チューブ（４）および咽頭吸引チューブ（６）とは反対に、ドームの空洞部に接続されていないが、咽頭輪（３）の遠位端に位置する咽頭チューブオリフィス（３ａ）に直接接続されており、通常はドームの空洞部を通過し、または空洞部の下を通り、持続酸素陽圧の適用により患者の胃に蓄積した過剰な空気または酸素を抽出し、かつ、胃の膨満感、嘔吐、および誤嚥性肺炎を引き起こし得る、蓄積した分泌物を抽出する胃吸引チューブ（６）。
−ドーム（２）の空洞部（２ａ）に接続されており、咽頭マスクのドーム内部に存在する圧力を測定するための圧力測定装置にも接続されているチューブ（７）。
【００１４】
有利な一実施形態では、本発明に従う装置は、酸素チューブ（４）および喉頭吸引チューブ（５）に加え、他の２本の前記した追加のチューブを備える。しかし、本発明は、必ずしも４本のチューブが存在するものに限定されず、少なくとも酸素チューブ（４）および咽頭吸引チューブ（５）に加え、患者および／または、操作を行う医者の必要性に応じて、任意の他のチューブの任意の組み合わせを有することができる。
【００１５】
他の好ましい実施形態では、装置内に存在する単数または複数のチューブは、それを取り巻いて結合したままとする追加の部品により結合されており、さらに、この部品を硬質として、患者がチューブを噛んで、チューブを潰して閉塞させるのを防ぐ機能も有することができる。
【００１６】
これらのチューブはそれぞれ、チューブを可変的に閉じたり開いたりすることを可能とするキャップまたはプラグを備えており、チューブをキャップで閉じ、開き、閉栓し、もしくは開栓することにより、またはチューブを他の装置に結合することにより、本発明の咽頭マスクを２つの換気モード（標準的な咽頭マスクとして、または持続酸素陽圧咽頭マスクとして）のいずれでも使用可能とする。これを達成するために、キャップまたはプラグは、可変開口部を有することができる。このように、酸素供給装置からの酸素の流れを調整する必要なしに、咽頭マスクのドームまたは患者の内部気道の内部に残留したままの酸素陽圧を容易に制御することができるので、可変開口部を有するキャップは、喉頭吸引チューブに特に有用である。また、可変開口部を有するキャップを調整して、咽頭マスクのドームまたは患者の内部気道の内部に残留したままの酸素陽圧を増大または低下することもできる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明のこの実施形態に存在するドーム（２）、咽頭輪（３）およびチューブ（４）を含む装置（１）の側面図を示す。
【図２】本発明のこの実施形態に存在する咽頭輪（３）およびチューブ、この場合には上記した全てのチューブ、すなわち、酸素または気体が患者の内部気道を出入りすることを可能とする酸素チューブ（４）と、空気および／または分泌物が患者の内部気道から出ることを可能とする咽頭吸引チューブ（５）と、胃吸引チューブ（６）と、圧力測定チューブ（７）との正面図を示す。
【図３】チューブを取り囲み、それらを一緒に結合し続ける追加の部品（８）を含む実施形態を示しており、この部品は、患者がチューブを噛んで潰すのを防止する機能を有する。
【図４】本発明のこの実施形態に存在する喉頭輪および前記チューブの斜視図を示す。
【図５】３個の開口部を有するエルボ部品（９）を備える実施形態を示しており、開口部の一つ（９ａ）は、持続的な気体または酸素流供給の入口用であり、他の開口部（９ｂ）は、ファイバースコープ、ボギー、吸引カテーテル、または心エコー検査装置等の特別なアクセサリの導入用であり、さらに他の開口部（９ｃ）は、本発明の咽頭マスクの酸素チューブ（４）への接続用である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
したがって、マスクは、２つの換気モードで使用することができる。いずれのモードでも、ドームおよび喉頭輪は、最初に患者の喉頭に導入される。導入された後、患者の喉頭をシールするために、必要に応じて喉頭輪を膨張させる。その後、医者または施術者により選択された換気モードに応じて、次の２つの動作モードのいずれかを適用する。
【００１９】
−装置を従来の咽頭マスクとして使用する標準または従来の換気モードでは、酸素チューブ（４）を開き、人工呼吸機械または換気バッグ等の外部の酸素供給装置に接続する。動作中、この管を通して空気または酸素を患者の内部気道に交互に強制的に送り、呼気を患者の内部気道から排出することで、標準的な咽頭マスクが標準または従来の換気モードで果たす機能を行う。喉頭吸引チューブ（５）は、酸素チューブ（４）との干渉を避けるために、閉栓または閉止される。胃吸引チューブ（６）は、好ましくは、胃内容物の吸引を容易にするために開いており、吸引装置に差し込まれ、圧力測定チューブ（７）は、好ましくは、圧力測定装置に差し込まれる。
【００２０】
−患者への持続酸素陽圧を供給する換気モードでは、酸素チューブ（４）を開き、外部の空気および酸素供給源に接続して、持続的なまたは可変的な流れの供給を患者の内部気道に適用することができ、かつ、咽頭吸引チューブ（５）を様々な程度に開いて、呼気が気道の外に出ることを可能にする。好ましくは、胃吸引チューブ（６）を開き、患者の胃の中の気体または胃内容物の、吸引装置への排出を可能とし、かつ、好ましくは、圧力測定チューブ（７）を圧力測定計に接続する。一実施例では、かかる酸素供給を、ベンチュリ装置栓を通った空気または酸素の持続的または可変的な流れとすることができる。このようにして、持続陽圧を患者の内部気道内に残留させ続ける。この換気モードでは、持続的な気体または酸素流供給の入口のための開口部（９ａ）、ファイバースコープ、ボギー、吸引カテーテル、または心エコー検査装置等の特別なアクセサリ導入用の他の開口部（９ｂ）、本発明の咽頭マスクの酸素チューブ（４）への接続用の他の開口部（９ｃ）の３つの開口部を有する任意選択のエルボ部品を用いることができる。このように、これらの特別なアクセサリは、酸素の供給を患者の内部気道に持続的に提供しつつ、それらのそれぞれの目的に従って動作させることができる。
【００２１】
本発明のマスクを、例えば、以下の如く有利に使用することができる。
【００２２】
−患者の顔に配置して、持続陽圧を適用するために用いられる顔マスクまたはカニューレが禁忌である、外傷、傷害、または顔を火傷した患者。
【００２３】
−患者の顔に配置して、持続陽圧を適用するために用いられる顔マスクまたはカニューレが、適切にシールされず、顔面での酸素の漏れがあるために、禁忌である、顎ひげや口ひげのある患者、歯のない患者、マクロロジサ（ｍａｃｒｏｌｏｇｉｓａ）の患者、解剖学的異常のある患者、甲状腺腫の患者等。
【００２４】
−マスク面に適用される持続酸素陽圧の供給が、患者の胃を膨張させて、胃の拡張、拡大、苦痛、および、死亡率の高い気管支吸引および肺炎を引き起こし得る嘔吐のおそれを生ずる危険性のある患者。
【００２５】
陽圧顔マスクが患者の酸素飽和度の正常なレベルを回復できず、かつ、挿管したくないという願望がある場合や、患者が陽圧顔マスクに耐えられない場合や、鎮静薬および弛緩薬を用いて患者に挿管することが望ましくない場合にも有用である。
【００２６】
また、本発明のマスクは、気管支拡張を有利にし、気道の抵抗を低減し、無気肺を再展開し、呼吸筋を休ませる。
【００２７】
咽頭マスクおよび患者の気道のドームの残留酸素陽圧を維持することを欲する場合や、自発呼吸しつつ患者が睡眠し、かつ、気道反射を維持することを欲する場合に有用である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【手続補正書】
【提出日】平成27年12月24日(2015.12.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
空洞部（２ａ）を有し、咽頭輪（３）に取り付けられてヒトまたは動物の内部気道を封止するドーム（２）と、
前記ドーム（２）の空洞部（２ａ）に接続され、酸素または気体がヒトまたは動物の内部気道に入り、または、ヒトまたは動物の内部気道を離れることを可能とする、少なくとも１本の酸素チューブ（４）と
を備える、ヒトまたは動物の換気用咽頭マスク（１）であって、前記咽頭マスク（１）は、
酸素チューブ（４）とは異なるが、同様に前記ドーム（２）の空洞部（２ａ）に接続され、前記酸素チューブ（４）を通ってヒトまたは動物の内部気道に入った酸素または気体が、ヒトまたは動物の内部気道を離れることを可能とする、少なくとも１本の咽頭吸引チューブ（５）を更に備えることを特徴とする咽頭マスク。
【請求項２】
前記喉頭吸引チューブ（５）の直径は、前記酸素チューブ（４）の直径の２０〜７０％である、請求項１に記載の咽頭マスク。
【請求項３】
前記咽頭吸引チューブ（５）の直径は、前記酸素チューブ（４）の直径の４０〜６５％である請求項１または２に記載の咽頭マスク。
【請求項４】
前記喉頭吸引チューブ（５）の直径は、前記酸素チューブ（４）の直径の約６０％である、請求項１〜３の何れか一項に記載の咽頭マスク。
【請求項５】
前記喉頭吸引チューブ（５）の直径は、前記酸素チューブ（４）の直径と同じである、請求項１に記載の咽頭マスク。
【請求項６】
前記咽頭輪（３）の遠位端に位置する咽頭チューブオリフィス（３ａ）に接続されており、ヒトまたは動物の胃に蓄積した過剰な空気および／または分泌物を抽出するための胃吸引チューブ（６）をさらに備える、請求項１〜５の何れか一項に記載の咽頭マスク。
【請求項７】
前記ドーム（２）の空洞部（２ａ）に接続され、かつ、他端が圧力測定咽頭マスクに接続されている、ドーム内に存在する圧力を測定するための付加的なチューブ（７）をさらに備える、請求項１〜６の何れか一項に記載の咽頭マスク。
【請求項８】
単数または複数のチューブ（４、５、６、７）を取り巻き、これらが潰され、または噛まれるのを防ぎ、かつ、チューブを相互に結合したままにする保護部品（８）をさらに備える、請求項１〜７の何れか一項に記載の咽頭マスク。
【請求項９】
前記咽頭輪は膨脹可能である、請求項１〜８の何れか一項に記載の咽頭マスク。
【請求項１０】
前記咽頭輪は膨張不能である、請求項１〜９の何れか一項に記載の咽頭マスク。
【請求項１１】
前記チューブ（４、５、６、７）の少なくとも１本を徐々にもしくは完全に開き、または完全に閉じる少なくとも１つのキャップもしくはプラグをさらに備える、請求項１〜１０の何れか一項に記載の咽頭マスク。
【請求項１２】
前記キャップまたはプラグは、可変絞りプラグであり、前記咽頭吸引チューブ（５）を閉じるよう適合される、請求項１１に記載の咽頭マスク。
【請求項１３】
３個の開口部を有するエルボ部品（９）をさらに備え、前記開口部の一つ（９ａ）は酸素供給用であり、他の開口部（９ｂ）は、特別なアクセサリの導入用であり、さらに他の開口部（９ｃ）は、前記酸素チューブ（４）への接続用である、請求項１〜１２の何れか一項に記載の咽頭マスク。
【請求項１４】
前記特別なアクセサリは、ファイバースコープ、吸引カテーテル、または心エコー検査装置、およびボギーからなる群から選択される、請求項１３に記載の咽頭マスク。
【国際調査報告】
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2017506112.tif 000009
2017506112.tif 000010