(57)【要約】  処置の最中に患者に流体を送給するための流体経路セット用のコネクタが説明されている。コネクタは、流体経路を通る流体の流れを一方向に制限する磁気逆止弁を含む。磁気逆止弁は、１つ以上の流圧および逆止弁における磁力の値の変化に応答して開放するように構成されている。
2017506982.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体送給システムにおいて使用するための流体経路セットであって、前記流体経路セットは：
流体が流れるためのルーメンを画成し、かつ前記ルーメンと流体接続しているルアー部材を含むコネクタ部材；および
前記コネクタ部材の前記ルーメン内に配置された逆止弁配置構成
を含み、前記逆止弁配置構成は、前記コネクタ部材を通る流体の流れを一方向に制限するように構成され、前記逆止弁配置構成は：
前記コネクタ部材の前記ルーメン内に配置された、オーバーモールド磁気要素；および
前記コネクタ部材の前記ルーメン内に配置される保持スリーブであって、前記保持スリーブは、中心ボアを画成し、かつ前記オーバーモールド磁気要素が載置されるように適合された遠位端壁を含んで、前記オーバーモールド磁気要素が前記遠位端壁から移動されるまで、前記遠位端壁に画成された流体流れ用アパーチャを通る流体の流れを防止する、保持スリーブ
を含む、流体経路セット。
【請求項２】
さらに、前記保持スリーブの前記遠位端壁に、前記オーバーモールド磁気要素に対して磁気吸引結合を形成するように適合された磁気要素を含む、請求項１に記載の流体経路セット。
【請求項３】
前記磁気要素が、前記保持スリーブの前記遠位端壁にある、磁気的に活性な金属である、請求項２に記載の流体経路セット。
【請求項４】
前記オーバーモールド磁気要素が、前記保持スリーブの前記中心ボアにおいてクラック圧を有する加圧流体によって前記流体流れ用アパーチャから移動される、請求項３に記載の流体経路セット。
【請求項５】
前記磁気要素が、電磁性要素に電流を印加すると前記オーバーモールド磁気要素に対して前記磁気吸引結合を形成する、前記保持スリーブの前記遠位端壁にある電磁性要素である、請求項２に記載の流体経路セット。
【請求項６】
前記電磁性要素が、前記保持スリーブの前記遠位端壁と、前記保持スリーブの外周壁と、前記保持スリーブの少なくとも一部分を取り囲む前記コネクタ部材の外周壁と、前記コネクタ部材を保持するように構成された流体経路保持要素の壁と、それらのいずれかの組み合わせとの少なくとも１つ内でまたはその周りにコイル状導線を含み、前記コイル状導線は、電流源と電気的に繋がっている、請求項５に記載の流体経路セット。
【請求項７】
前記オーバーモールド磁気要素が、前記保持スリーブの前記中心ボアにおいてクラック圧を有する加圧流体、前記電磁性要素に適用される前記電流を低減させること、前記電磁性要素に加えられる前記電流を逆にすること、前記電磁性要素への前記電流を停止すること、およびこれらの組み合わせの少なくとも１つによって、前記流体流れ用アパーチャから移動される、請求項６に記載の流体経路セット。
【請求項８】
さらに、前記オーバーモールド磁気要素に対して遠位に前記コネクタ部材の前記ルーメン内に配置された抑制部を含み、前記抑制部は、前記オーバーモールド磁気要素が移動されるとき、前記保持スリーブの前記遠位端壁の近位にオーバーモールド磁気要素を維持するように構成されている、請求項１に記載の流体経路セット。
【請求項９】
前記抑制部が抑制部磁気要素を含み、この抑制部磁気要素は、前記抑制部磁気要素と前記オーバーモールド磁気要素との間に磁気反発力を生じるような向きにされ、前記磁気反発力によって前記オーバーモールド磁気要素を強制的に前記保持スリーブの前記遠位端壁に載置させる、請求項８に記載の流体経路セット。
【請求項１０】
前記抑制部磁気要素が、磁気的に活性な金属であり、前記磁気反発力を上回る流圧によって、前記オーバーモールド磁気要素を前記保持スリーブの前記遠位端壁から移動する、請求項９に記載の流体経路セット。
【請求項１１】
前記抑制部磁気要素が、前記抑制部にある電磁性要素であり、これは、前記電磁性要素に電流を印加すると、前記オーバーモールド磁気要素に対して前記磁気反発力を生じる、請求項８に記載の流体経路セット。
【請求項１２】
前記電磁性要素が、前記抑制部、前記抑制部の少なくとも一部分を取り囲む前記コネクタ部材の外周壁、前記コネクタ部材を保持するように構成された流体経路保持要素の壁、およびそれらのいずれかの組み合わせのうちの少なくとも１つ内でまたはその周りにコイル状導線を含み、前記コイル状導線が、電流源と電気的に繋がっている、請求項１１に記載の流体経路セット。
【請求項１３】
前記オーバーモールド磁気要素が、前記保持スリーブの前記中心ボアにおいて、前記磁気反発力を上回るクラック圧を有する加圧流体、前記電磁性要素に加えられる前記電流を低減させること、前記電磁性要素に加えられる前記電流を逆にすること、前記電磁性要素に対して前記電流を停止すること、およびこれらの組み合わせのうちの少なくとも１つによって、前記流体流れ用アパーチャから移動される、請求項１２に記載の流体経路セット。
【請求項１４】
前記オーバーモールド磁気要素の形状が、シリンダー形、楕円形、または球形である、請求項１に記載の流体経路セット。
【請求項１５】
流体経路セット用のコネクタであって、前記コネクタが：
流体が流れるためのルーメンを画成するコネクタ部材；および
前記コネクタ部材の前記ルーメンに配置される磁気逆止弁配置構成
を含み、前記磁気逆止弁配置構成は、前記コネクタ部材を通る流体の流れを一方向に制限するように構成され、前記磁気逆止弁配置構成は：
前記コネクタ部材の前記ルーメン内に配置された、オーバーモールド磁気要素；および
前記コネクタ部材の前記ルーメン内に配置される保持スリーブ
を含み、前記保持スリーブは、中心ボアを画成し、および前記オーバーモールド磁気要素が載置されるように適合された遠位端壁を含み、前記オーバーモールド磁気要素が前記遠位端壁から移動されるまで、前記遠位端壁に画成された流体流れ用アパーチャを通る流体の流れを防止する、コネクタ。
【請求項１６】
さらに、前記保持スリーブの前記遠位端壁に、前記オーバーモールド磁気要素に対して磁気吸引結合を形成するように適合された磁気要素を含む、請求項１５に記載のコネクタ。
【請求項１７】
前記磁気要素が、前記保持スリーブの前記遠位端壁にある、磁気的に活性な金属である、請求項１６に記載のコネクタ。
【請求項１８】
前記磁気要素が、前記保持スリーブの前記遠位端壁にある電磁性要素であり、前記電磁性要素に対して電流を印加すると、前記オーバーモールド磁気要素に対して前記磁気吸引結合を形成する、請求項１６に記載のコネクタ。
【請求項１９】
特定の圧力に対して反応する流体送給システムの弁を可逆的に封止するための方法であって、
オーバーモールド磁気要素とルーメン内に配置された保持スリーブの遠位端壁との間に磁気吸引結合を形成するステップ
を含み、
前記オーバーモールド磁気要素は、前記遠位端壁に画成された流体流れ用アパーチャを覆って載置されかつそこを通る流体の流れを防止し、および前記磁気吸引結合は、前記ルーメン内の流体の特定の圧力に等しい磁気吸引結合強度を有する、方法。
【請求項２０】
さらに、
前記ルーメンを通って加圧流体が流れるステップであって、前記流体が、前記特定の圧力以上の圧力を有するステップ；および
前記オーバーモールド磁気要素が前記遠位端壁から移動され、それにより、前記流体流れ用アパーチャを通る流体の流れを可能にするステップ
を含む、請求項１９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１４年３月６日出願の米国仮特許出願第６１／９４８，７７１号の優先権を主張し、その開示を、参照することにより本書に援用する。本開示はまた、Ｓｐｏｈｎらへの米国特許第８，５４０，６９８号も、参照することにより援用する。
【０００２】
本開示は、概して、医療的な診断および治療処置の最中に流体を供給するための流体送給システム用のコネクタおよび逆止弁に関し、さらに、流体移送セット、およびそれに関連する、流体送給システムと使用される流れ制御および調整装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
多くの医療的な診断および治療処置では、医師または他の人が流体を患者に注入する。近年では、血管造影、コンピューター断層撮影、超音波、およびＮＭＲ／ＭＲＩなどの処置において使用するために、造影剤などの流体を加圧注入するためのいくつものインジェクター作動型シリンジおよびパワーインジェクターが開発されている。概して、これらのパワーインジェクターは、予め設定された流速で、予め設定された量の造影剤を送給するように設計される。
【０００４】
血管造影は、一般的に、血管における異常または制限の検出および治療において使用される。血管造影検査では、血管構造のＸ線画像は、カテーテルを通して注入される、単に造影剤と呼ばれることもあるＸ線造影剤を使用することによって、得られる。造影剤が注入される静脈や動脈と流体接続している血管構造は、造影剤で満たされる。対象の領域を通過するＸ線は、造影剤によって吸収され、Ｘ線撮影での輪郭、または造影剤を含む血管の画像を生じる。その結果得られる画像は、例えば、モニター上に表示され、かつ記録され得る。
【０００５】
典型的な血管造影検査では、医師は、心臓カテーテルを静脈や動脈に入れる。カテーテルは、手動のまたは自動的な造影剤注入機構のいずれかに接続される。自動造影剤注入機構は、一般に、例えば、電動線形アクチュエータを有するパワーインジェクターに接続されたシリンジを含む。一般に、操作者がパワーインジェクターの電子制御システムに、一定の容積の造影剤および定率の注入に関する設定を入力する。多くのシステムでは、注入の開始または停止を除いて、操作者とパワーインジェクターとの間の対話型制御装置がない。そのようなシステムにおける流速の変化は、機械を停止しかつパラメータを再設定することによって、生じる。パワーインジェクターを使用する血管造影検査の自動化について、例えば、特許文献１、特許文献２および特許文献３において説明されている。
【０００６】
特許文献３には、高圧および低圧のシステムを有する、血管造影法によるインジェクターシステムが開示されている。高圧システムは、高圧下でカテーテルへＸ線造影剤を送給するモータ駆動のインジェクターポンプを含む。低圧システムは、特に、血圧を測定するための圧力変換器と、患者へ食塩溶液を送給しならびに廃液を吸引するためのポンプとを含む。シリンジポンプ、低圧システム、および患者カテーテルには、マニホールドが接続される。マニホールドに関連付けられたフロー弁は、通常、マニホールドを介して低圧システムをカテーテルに接続しかつカテーテルおよび低圧システムから高圧システムを切断する第１の状態に維持される。シリンジポンプからの圧力が、予め決められた設定レベルに達すると、弁は、高圧システム／シリンジポンプをカテーテルに接続する一方でカテーテルからおよび高圧システムから低圧システムを切断する第２の状態に切り替わる。このようにして、圧力変換器は、高圧から保護される（特許文献３の縦欄３、２０〜３７行目を参照）。しかしながら、そのようなマニホールドシステムを使用する、システムの構成要素、例えば、圧力下のシリンジ、チュービング、および他の構成要素の拡張におけるコンプライアンスは、最適な注入ボーラスを生じないことがある。さらに、特許文献３のシステムの構成要素の配置構成は、低圧の典型的な食塩水システムが使用されるときに、比較的大量の廃棄造影剤および／または過剰量の造影剤の不要な注入を生じ得る。特許文献３のインジェクターシステムはまた、コンソールに接続されたハンドヘルドのリモートコントロールを含む。コントロールは、食塩水押しボタンスイッチと、流速制御レバーまたはトリガーとを含む。制御トリガーを漸進的に絞ることによって、使用者は、コンソールに指令信号を提供し、制御トリガーの押し下げの程度に対応する、連続的に変化する注入速度をもたらす。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第５，４６０，６０９号明細書
【特許文献２】米国特許第５，５７３，５１５号明細書
【特許文献３】米国特許第５，８００，３９７号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
医療分野では、手動のおよび自動的な注入が知られているが、一般的に、処置の最中に患者に流体が供給される医療的な診断および治療処置において使用されるように適合された改良型の流体送給システムに対するニーズが存在する。さらに、一般的に、流体の流れを案内しかつ調整するために、流体送給システムと一緒に使用され得る流体移送セット、およびそれと関連付けられた流れ制御および調整装置に対するニーズが存在する。さらに、医療分野において、一般的に、血管造影、コンピューター断層撮影、超音波、およびＮＭＲ／ＭＲＩなどの医療的処置の最中に患者に流体を供給するために使用される公知の医療機器およびシステムを改善することが継続的に必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本開示は、流体送給システムにおいて使用される流体経路セットを含む流体送給システムに関する。流体経路セットはコネクタ部材を含んでもよく、コネクタ部材は、流体がコネクタ部材を通って流れるようにするルーメンを画成し、かつルーメンと流体接続しているルアー部材を含む。コネクタ部材のルーメン内には逆止弁配置構成が配置され得る。逆止弁配置構成は、コネクタ部材を通る流体の流れを一方向に制限するように構成され得る。逆止弁配置構成は、磁気要素、例えばコネクタ部材のルーメン内に配置された、オーバーモールド磁気要素と、コネクタ部材のルーメン内に配置される保持スリーブとを含む。保持スリーブは、中心ボアを画成し、かつオーバーモールド磁気要素が磁気的に載置されるように適合された遠位端壁を含み、例えば、保持スリーブの中心ボア内の流圧に起因しておよび／またはオーバーモールド磁気要素を載置させている磁気吸引の変化に起因して、オーバーモールド磁気要素が遠位端壁から移動されるまで、遠位端壁およびルーメンに画成された流体流れ用アパーチャを通る流体の流れを防止する。いくつかの実施形態では、コネクタは、オーバーモールド磁気要素に対して磁気吸引結合を形成するように適合された磁気要素を含み得る。他の実施形態では、コネクタは、オーバーモールド磁気要素に対して磁気反発を形成するように適合された磁気要素を含み得る。磁気吸引力または磁気反発力のいずれかによって、オーバーモールド磁気要素を遠位端壁に載置させる。
【００１０】
本開示の他の実施形態は、流体経路セット用のコネクタに関する。コネクタは、流体が流れるためのルーメンを画成するコネクタ部材と、コネクタ部材のルーメンに配置された磁気逆止弁配置構成とを含む。逆止弁配置構成は、磁気要素、例えばコネクタ部材のルーメン内に配置された、オーバーモールド磁気要素と、コネクタ部材のルーメン内に配置される保持スリーブとを含む。保持スリーブは、中心ボアを画成し、およびオーバーモールド磁気要素が磁気的に載置されるように適合された遠位端壁を含み、例えば、保持スリーブの中心ボア内の流圧に起因しておよび／またはオーバーモールド磁気要素を載置させている磁気吸引の変化に起因して、オーバーモールド磁気要素が遠位端壁から移動されるまで、遠位端壁およびルーメンに画成された流体流れ用アパーチャを通る流体の流れを防止する。いくつかの実施形態では、コネクタは、オーバーモールド磁気要素に対して磁気吸引結合を形成するように適合された磁気要素を含み得る。他の実施形態では、コネクタは、オーバーモールド磁気要素に対する磁気反発を形成するように適合された磁気要素を含み得る。磁気吸引力または磁気反発力のいずれかによって、オーバーモールド磁気要素を遠位端壁に載置させ得る。
【００１１】
本開示のさらなる実施形態は、特定の圧力に反応する流体送給システムの弁を可逆的に封止する方法を提供する。方法は、オーバーモールド磁気要素と、コネクタ部材のルーメン内に配置された保持スリーブの遠位端壁との間に磁気吸引結合を形成するステップを含み、オーバーモールド磁気要素は、遠位端壁内に画成された流体流れ用アパーチャを覆って載置されかつそれを通る流体の流れを防止し、かつ磁気吸引結合の磁気吸引結合強度は、ルーメン内の流体の特定の圧力と等しい。方法は、さらに、ルーメンを通して加圧流体を流すステップであって、流体の圧力は、特定の圧力以上である、ステップ、および遠位端壁から、オーバーモールド磁気要素を移動させ、それにより、流体流れ用アパーチャを通る流体の流れを可能にするステップを含み得る。
【００１２】
添付の図面と併せて以下の詳細な説明を読むと、他の詳細および利点が明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】流体経路セットにおいて使用するための第１のコネクタ部材の改良型の実施形態の前面側からの斜視図であり、磁気逆止弁配置構成を組み込む第１のコネクタ部材を示す。
【図２】図１に示す第１のコネクタ部材の後面側からの斜視図である。
【図３】図１〜２に示す第１のコネクタ部材の断面斜視図である。
【図４】図１〜３に示す第１のコネクタ部材の拡大断面斜視図であり、その動作特徴を示す。
【図５】図１に示す第１のコネクタ部材の分解斜視図である。
【図６】図１に示す第１のコネクタ部材の前面図である。
【図７】図６の線Ａ−Ａに沿って取った断面図である。
【図８】図６の線Ｃ−Ｃに沿って取った断面図である。
【図９】図７の詳細部Ａの詳細図である。
【図１０】図１に示す第１のコネクタ部材の外部側面図である。
【図１１】図１に示す第１のコネクタ部材の第２の外部側面図である。
【図１２】明瞭にするために逆止弁配置構成が取り除かれた、図１に示す第１のコネクタ部材の後面図である。
【図１３】図１２の詳細部Ｚの詳細図である。
【図１４】明瞭にするためにオーバーモールド磁気要素および保持スリーブが取り除かれた、別の縦軸に沿った、図１に示す第１のコネクタ部材の断面図である。
【図１５】図３に示す、第１のコネクタ部材において使用される、オーバーモールド磁気要素の斜視図である。
【図１６】図３に示す、第１のコネクタ部材において使用される、保持スリーブの斜視図である。
【図１７】図１６と比較して対向端部から見た保持スリーブの斜視図である。
【図１８】保持スリーブの断面図である。
【図１９】米国特許第８，５４０，６９８号明細書の図１０の流体経路セットにおいて使用するための、米国特許第８，５４０，６９８号明細書の第１のコネクタ部材の実施形態の分解斜視図であり、逆止弁配置構成を組み込む第１のコネクタ部材を示す。
【図２０】図１９の第１のコネクタ部材の縦断面図である。
【図２１】図１９の第１のコネクタ部材に接続されるように適合された第２のコネクタ部材の縦断面図である。
【図２２】図２０および図２１の第１および第２のコネクタ部材を示す縦断面図である。
【図２３】旋回タイプの第１のコネクタ部材の形態の、図１９の第１のコネクタ部材の縦断面図である。
【図２４】図２３の旋回式の第１のコネクタ部材の分解斜視図である。
【図２５】図２０の線２５−２５に沿って取った断面図である。
【図２６】逆止弁配置構成が取り除かれた、図２０の第１のコネクタ部材の縦断面図である。
【図２７】図２２に示すように接続され、および逆止弁配置構成に作用する流圧の結果を示す、第１および第２のコネクタ部材を示す縦断面図である。
【図２８】図２７の線２８−２８に沿って取った断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
いくつかの実施形態によれば、本開示は、流体送給システムにおいて使用するためのコネクタおよび流体経路セットを提供する。コネクタは、流体経路セットの一部としてもよく、および流体が流れるためのルーメンを画成するコネクタ部材を含んでもよく、コネクタ部材は、ルーメンと流体接続しているルアー部材と、コネクタ部材のルーメン内に配置された逆止弁配置構成とを含み、逆止弁配置構成は、コネクタ部材を通る流体の流れを一方向に制限するように構成されている。様々な実施形態によれば、逆止弁配置構成は、磁気逆止弁配置構成としてもよく、およびコネクタ部材のルーメン内に配置された、オーバーモールド磁気要素と、コネクタ部材のルーメン内に配置される保持スリーブとを含み得る。保持スリーブは、中心ボアを画成し、かつオーバーモールド磁気要素が載置されるように適合された遠位端壁を含み、オーバーモールド磁気要素が遠位端壁から移動されるまで、遠位端壁に画成された流体流れ用アパーチャを通る流体の流れを防止し得る。オーバーモールド磁気要素は、遠位端壁に対して載置してそれを封止しかつ流体流れ用アパーチャを封止するのに好適な任意の形状、例えばシリンダー形状、円錐形、楕円形または球形とし得る。磁力によって保持壁の遠位端に載置されるか、または逆方向の流体の流れによって流体流れ用アパーチャに対して押し付けられるかのいずれかで、オーバーモールド磁気要素がルーメンに存在することは、アパーチャを逆方向に通る流体の流れを防止し、それにより、磁気逆止弁を一方向弁にする。
【００１５】
オーバーモールド磁気要素は、本明細書で説明するように、一体型の磁気要素またはマトリックス中に複数の磁気要素を含む、磁気的に活性な金属を含み得る。あるいは、オーバーモールド磁気要素は、磁気吸引を受ける、オーバーモールドされた金属元素、例えば鉄または鉄ベースの合金を含み得る。あるいは、遠位端壁は、磁気吸引を受ける金属元素を含み得る。オーバーモールド磁気要素、および保持部材の遠位端壁にある磁気要素の様々な実施形態に関連して説明される磁気吸引力は、１つの磁気要素のＮ磁極端と第２の磁気要素のＳ磁極端との間の磁石−磁石の吸引としてもよいし、または磁気要素と磁気吸引を受ける金属との間、例えば、オーバーモールド磁気要素内の磁石と遠位端壁内の金属との間、または逆もまた同様の磁石−金属の吸引としてもよい。
【００１６】
いくつかの実施形態によれば、コネクタは、さらに、保持スリーブの遠位端壁に磁気要素を含んでもよく、磁気要素は、オーバーモールド磁気要素に対して磁気吸引結合を形成するように適合されている。いくつかの実施形態では、磁気要素は、保持スリーブの遠位端壁に配置されるかまたは保持スリーブまたはコネクタ部材の外周壁に配置される磁気的に活性な金属としてもよく、オーバーモールド磁気要素に対して磁気吸引結合を形成して、オーバーモールド磁気要素を、保持スリーブの遠位端壁に載置させるようにする。好適な磁気的に活性な金属は、限定されるものではないが、鉄、コバルト、ニッケル、カドリニウムおよびジスプロシウムベースの強磁性体、アルニコ磁石および希土類磁石を含む強磁性物質を含む。磁気的に活性な金属は、一体型の磁気要素としても、または例えば、ポリマーマトリックスなどのマトリックスに懸濁されている複数の磁気要素としてもよい。これらの実施形態によれば、オーバーモールド磁気要素は、保持部材の遠位端に磁気的に吸引され、かつそれに載置されて、流体流れ用アパーチャを封止し、かつそれを通る流体の流れを実質的に防止する。オーバーモールド磁気要素と磁気要素との間の磁気吸引力の値は、保持スリーブの遠位端からオーバーモールド磁気要素が移動されるかまたは外れ（ｕｎｓｅａｔ）、それにより、流体流れ用アパーチャを通る流体の流れを可能にするのに必要な最小圧力、すなわち、クラック圧に等しい。オーバーモールド磁気要素は、一般的に、保持スリーブの中心ボア内の流体の圧力がクラック圧以上であると、流体流れ用アパーチャから移動される。
【００１７】
他の実施形態によれば、磁気要素は、一般的に保持スリーブの遠位端壁に配置された電磁性要素とし得る。電磁性要素は、電磁性要素に電流を印加すると、オーバーモールド磁気要素との磁気吸引結合を形成し得る。これらの実施形態によれば、オーバーモールド磁気要素は、電磁性要素によって、保持スリーブの遠位端に磁気的に吸引され、かつそれに載置されて、流体流れ用アパーチャを封止し、かつそれを通る流体の流れを実質的に防止する。オーバーモールド磁気要素と磁気要素との間の磁気吸引力の値は、最小圧力、すなわち、クラック圧以上である。様々な実施形態によれば、オーバーモールド磁気要素と電磁石との間の磁気吸引力は、電磁石を流れる電流を変化させることによって、変化させ得る。例えば、具体的な実施形態では、電磁性要素は導線を含み、この導線は、保持スリーブの遠位端壁、保持スリーブの外周壁、保持スリーブの少なくとも一部分を取り囲むコネクタ部材の外周壁、コネクタを保持するように構成された流体経路保持要素の壁、およびそれらの任意の組み合わせの少なくとも１つ内でまたはその周りでコイル状にされ得る。流体経路保持要素は、例えば流体注入システムの一部分または流体インジェクターに取り付けられた流体経路の外部の要素としてもよく、そこに、流体経路およびコネクタは取り外し可能に配置されて、電磁性要素が磁気逆止弁に作用し得る特定の箇所に流体経路またはコネクタを固定する。コイル状導線は、電流源と電気的に繋がっていてもよく、電流は、一定電圧または電流、または可変電圧または電流のいずれかにあるとし得る。オーバーモールド磁気要素は、電磁性要素に電流を印加すると、保持要素の遠位端に載置され、かつ流体流れ用アパーチャを封止し得る。さらに、オーバーモールド磁気要素は、磁気逆止弁のクラック圧以上の圧力を有する保持スリーブの中心ボア内の加圧流体の圧力、電磁性要素に加えられる電流を低減させてクラック圧が中心ボア内の流圧を下回るようにすること、電磁性要素に印加される電流を逆にすること、電磁性要素への電流を停止すること、およびそれらのいずれかの組み合わせの少なくとも１つによって、移動され、かつ流体流れ用アパーチャを通る流体の流れを可能にする。他の実施形態では、磁気要素は、磁気的に活性な金属と電磁性要素との組み合わせとしてもよく、これは、保持壁の遠位端に対して、オーバーモールド磁気要素を可逆的に保持する働きをし得る。
【００１８】
磁気逆止弁のさらに他の実施形態では、磁気要素の２つの同様の磁極間に形成された磁気反発力を使用して、保持スリーブの遠位端壁に対してオーバーモールド磁気要素を可逆的に載置し得る。例えば、コネクタ要素のいくつかの実施形態では、抑制部を含んでもよく、この抑制部は、ルーメン内に、遠位端壁にほぼ対向しかつオーバーモールド磁気要素に対して遠位に配置され、およびオーバーモールド磁気要素を保持しかつ抑制するように構成され、およびコネクタ要素は、オーバーモールド磁気要素が遠位端壁から横方向に移動されるとき、保持スリーブの遠位端壁に近接させてオーバーモールド磁気要素を維持し得る。具体的な実施形態では、抑制部は、例えば、抑制部磁気要素とオーバーモールド磁気要素の遠位端との間にＮ磁極対Ｎ磁極の相互作用またはＳ磁極対Ｓ磁極の相互作用を有することによって、抑制部磁気要素とオーバーモールド磁気要素との間に磁気反発力を生じるような向きにされた抑制部磁気要素を含み得る。磁気的な反発力は、オーバーモールド磁気要素を強制的に保持要素の遠位端壁に載置させ、かつ流体流れ用アパーチャを封止し得る。
【００１９】
いくつかの実施形態によれば、抑制部磁気要素は、本明細書で説明するような、磁気的に活性な金属とし得る。抑制部磁気要素とオーバーモールド磁気要素との間の相互作用は、オーバーモールド磁気要素を強制的に遠位端壁に載置する磁石−磁石の反発力としてもよく、この力はクラック圧に等しく、磁気反発力を上回る流圧、すなわちクラック圧は、保持壁の遠位端壁からオーバーモールド磁気要素を移動させ、それにより、流体流れ用アパーチャを非封止状態にし、およびそこを通る流体の流れを可能にする。
【００２０】
他の実施形態によれば、抑制部磁気要素は電磁性要素、例えばコイル状導線であり、抑制要素内、抑制要素の少なくとも一部分を取り囲むコネクタ部材の外周壁内に配置され、コネクタを保持するように構成された流体経路保持要素の壁内のまたはその周りの抑制要素の少なくとも一部分を取り囲むコネクタ部材の外周壁の外側の周りにコイル状にされ、およびそれらのいずれかの組み合わせであるとし得る。コイル状導線は、電流源と電気的に繋がり得る。抑制部磁気要素の電磁性要素は、電磁性要素に電流を印加すると、オーバーモールド磁気要素に対して磁気反発力を形成し、それにより、オーバーモールド磁気要素を強制的に保持要素の遠位端壁に載置し得る。オーバーモールド磁気要素は、保持スリーブの中心ボア内の圧力がクラック圧（すなわち、磁気反発力）以上である加圧流体、電磁性要素に印加される電流を低減すること、電磁性要素に印加される電流を逆にすること、電磁性要素に印加される電流を停止すること、およびこれらの組み合わせの少なくとも１つによって、流体流れ用アパーチャから移動され得る。
【００２１】
本開示の他の実施形態は、流体経路セット用のコネクタを含む。コネクタは、流体が流れるためのルーメンを画成するコネクタ部材と、コネクタ部材のルーメン内に配置された磁気逆止弁配置構成とを含む。磁気逆止弁配置構成は、本明細書で説明するように、磁気要素を含む。
【００２２】
本開示のさらに他の実施形態は、流体送給システムまたは医療用コネクタの弁を可逆的に封止する方法を含み、この弁は、特定の圧力、例えばクラック圧に反応する。この弁は、一方向クラック弁、例えば本明細書で説明するような一方向磁気逆止弁とし得る。この方法は、オーバーモールド磁気要素とコネクタ要素のルーメン内に配置された保持スリーブの遠位端壁との間に、磁気吸引結合を形成するステップを含み、オーバーモールド磁気要素は、遠位端壁に画成された流体流れ用アパーチャを覆って載置されてそこを通る流体の流れを防止し、および磁気吸引結合の磁気吸引結合強度は、ルーメン内の流体の特定の圧力と等しい。具体的な実施形態では、この方法は、さらに、ルーメンを通して、特定の圧力以上の圧力を有する加圧流体を流して、遠位端壁からオーバーモールド磁気要素を移動させ、それにより、流体流れ用アパーチャを通る流体の流れを可能にするステップを含む。この方法の他の実施形態によれば、磁力は、オーバーモールド磁気要素と、このオーバーモールド磁気要素に対し遠位にある抑制要素内の磁気要素との間の磁気反発力としてもよく、磁気反発力によって、このオーバーモールド磁気要素を、遠位端壁に画成された流体流れ用アパーチャを覆って載置させてそこを通る流体の流れを防止し、および磁気反発結合は、ルーメン内の流体の特定の圧力に等しい磁気反発結合強度を有していて、ルーメンを通って、特定の圧力以上の圧力を有する加圧流体を流すことによって、遠位端壁からオーバーモールド磁気要素を移動させて、それにより、流体流れ用アパーチャを通って流体が流れることができるようにする。
【００２３】
コネクタ部材内の流体経路セットおよび磁気逆止弁配置構成の様々な実施形態は、以下の非限定的な図面を参照して、より良好に理解される。図１〜４を参照して説明すると、本開示による磁気逆止弁を含む流体経路セットの一実施形態が、図１〜４に示すような磁気逆止弁配置構成２０１０を含む第１のコネクタ部材１７７４を有する医療用コネクタによって達成され得る。この配置構成２０１０では、オーバーモールド磁気要素２１１４は、磁気吸引力のある永久磁石または金属２１１６を含み、この磁気要素は、エラストマー、例えば磁気要素の周りにオーバーモールドされた医療グレードのプラスチックによって封入されて、磁気要素２１１６の周りにポリマー層２１１８を形成し、かつオーバーモールドされた磁気要素２１１４を提供する。オーバーモールド磁気要素２１１４は、流体案内キャビティ２０３０内に配置されている。キャビティ２０３０は、望ましくは、滑らかなボアキャビティとして形成されるが、いくつかの実施形態は、キャビティ壁内に１つ以上の溝２０３２を含む（図１２および図１３参照）。図１〜４に示すように、オーバーモールド磁気要素２１１４は、流体経路２００１内に配置される。オーバーモールド磁気要素２１１４は、Ｎ磁極およびＳ磁極を有しかつシリンダー形状を有するように形成されて、コネクタ部材１７７４の滑らかなボアキャビティ２０３０内に収まる。オーバーモールド磁気要素２１１４に関しては、例えば、限定されるものではないが、球形、円錐形、または楕円形などの他の幾何学的な形状も可能であり、球形または楕円形のオーバーモールド磁気要素は、遠位端壁２０１６に対して載置され、かつ流体流れ用アパーチャ２１３２を封止するように働き得る。ポリマー層２１１８は、オーバーモールドされた形状を示して、永久磁石２１１６の対向端部上にシールを形成する。オーバーモールド磁気要素２１１４は、射出成形体とし得る第１のコネクタ部材１７７４内に収納される。射出成形体は、ポリカーボネート、例えば透明なポリカーボネートまたは他のポリマー材料などの任意の熱可塑性樹脂から成形されてもよく、これは、コネクタ弁を通って流れる材料に挿入され、かつオーバーモールド磁気要素２１１４を含む。永久磁石２１１６は、流体が、オーバーモールド磁気要素２１１４の周りの領域を通過できるようにし、この領域は、全体的に環状であって、オーバーモールド磁気要素２１１４の周囲に延在する。オーバーモールド磁気要素２１１４およびその保持スリーブまたは要素（本明細書で説明する）は、様々な手段、例えばオーバーモールディング、アセンブリおよびＵＶ接着剤、および超音波レーザ溶接によって結合される別の構成要素によるトラッピングなどによって、第１のコネクタ部材１７７４の本体と関連付けられ得る。１つの好適な手法は、第１のコネクタ部材１７７４の本体が射出成形法によって形成されるとき、この本体内に、オーバーモールド磁気要素２１１４およびその保持スリーブ２１１２または要素（本明細書で説明する）をオーバーモールドすることであり、この手法は、生体適合性および微粒子汚染の懸念を低減させ得るからである。あるいは、オーバーモールド磁気要素２１１４は、第１のコネクタ部材１７７４の近位端における保持スリーブ収容キャビティ１７９４内に挿入され得る。図５は、収容キャビティ１７９４内にオーバーモールド磁気要素２１１４を挿入し、それに保持スリーブ２１１２が続く、１つのアセンブリプロセスを示す。その後、保持スリーブ２１１２は、収容キャビティ１７９４の内壁に接着または溶接され得る。
【００２４】
中空のシリンダー状保持スリーブ２１１２は、ルーメン１７７７の導管収容キャビティ１７９４内に載置されるため、保持スリーブ２１１２は、第１のコネクタ部材１７７４内の内部肩部２０１６に当接する。導管収容キャビティ１７９４は、内部肩部２０１６を画成し、および保持スリーブ２１１２の相補的な肩部２１３１に当接するように構成された第２の近位内部肩部２１２６を画成し得る。保持スリーブ２１１２は、ルーメン１７７７の導管収容キャビティ１７９４内に付形されかつ配置されるため、保持スリーブ２１１２は、肩部２０１６、２１２６に当接する（図９の詳細部Ａを参照）。保持スリーブ２１１２は、医療グレードのポリマー、例えばポリカーボネートおよび同様の材料で形成され、かつ任意の好適な接着技術、溶接技術によってルーメン内に固定されても、または第１のコネクタ部材１７７４の本体と一体的に形成されてもよい。いくつかの実施形態では、第１のコネクタ部材１７７４の本体が保持スリーブ２１１２の周囲に形成されるオーバーモールドディングプロセスの最中、保持スリーブ２１１２は、ルーメン１７７７内に載置および配置され得る。図４および図８は、オーバーモールド磁気要素２１１４および保持スリーブ２１１２が図６の線Ｃ−Ｃに沿って取られた状態の、コネクタ部材１７７４の側面図を示し、および図７は、オーバーモールド磁気要素２１１４および保持スリーブ２１１２が図６の線Ａ−Ａに沿って取られた状態の、コネクタ部材の上面図を示す。図１０および図１１は、それぞれ図６の線Ｃ−ＣおよびＡ−Ａに沿って取った、コネクタ部材１７７４の外観図である。
【００２５】
図１２は、明瞭にするために、オーバーモールド磁気要素２１１４および保持スリーブ２１１２が取り除かれている、第１のコネクタ部材１７７４の近位端の端面図を示す。図１２は、オーバーモールド磁気要素２１１４が、遠位端壁２１３０から外れる際に、その遠位方向の動きを抑制するように構成された抑制要素２０２４を示す。内周壁２０３０上には１つ以上の溝２０３２があり、これら溝により、オーバーモールド磁気要素２１１４が、ひとたび遠位端壁２１３０から外れると、その周りでの流体の流れを改善できる。第１のコネクタ部材１７７４を第２の相補的なコネクタ部材（図示せず）に対して可逆的に締め付け、かつ解除するように構成されたウィング１７７５が、第１のコネクタ部材１７７４の外側本体から半径方向外側に延在する。図１２に詳細部Ｚで示す部分を図１３に示し、この図には、第１のコネクタ部材１７７４の１つ以上の溝２０３２および抑制部２０２４を明瞭に示している。図１４は、明瞭にするためにオーバーモールド磁気要素および保持スリーブが除去された、縦軸に沿って取った第１のコネクタ部材１７７４の縦断面図を示す。図１４は、抑制部２０２４、１つ以上の溝２０３２、内側キャビティ２０３０、およびルーメン１７７７の収容キャビティ１７９４内の肩部２０１６および２１２６を含む、第１のコネクタ部材１７７４の要素を示す。
【００２６】
図１５は、遠位端壁２１３０に載置され、かつ流圧が特定の圧力を下回ると流体流れ用アパーチャ２１３２を封止するように構成された、実質的に平坦な端部２１１５を有する、シリンダー状のオーバーモールド磁気要素２１１４を示す。流体流れ用アパーチャ２１３２を封止するように構成された端部を有する、オーバーモールド磁気要素２１１４の他の三次元形状が、可能である。例えば、球状または楕円状のオーバーモールド磁気要素は、アーチ状面の一部分によって流体流れ用アパーチャ２１３２を封止し得る。流体流れ用アパーチャ２１３２に収まりかつ流体流れ用アパーチャ２１３２の流体流路の内壁を封止する突起を有する形状などの、オーバーモールド磁気要素の他の形状も、想定される。図１５に、オーバーモールド磁気要素２１１４の磁気要素２１１６が、破線で示されている。磁気要素２１１６は、保持スリーブ２１１２の磁気要素２１３４を磁気吸引するために構成された強磁性要素とし得る。他の実施形態では、磁気要素２１１６は、磁石に吸引される金属、例えば鉄鉱石、または保持スリーブ２１１２の磁気要素２１３４から生じる磁場に吸引される他の金属とし得る。オーバーモールド磁気要素２１１４の磁気要素２１１６は、本明細書で説明するように、医療グレードポリマー材料２１１８によってオーバーモールドされている。他の実施形態では、磁気要素２１１４は、他の好適なコーティング法を使用して、例えば浸漬被覆された磁気要素を生じるための浸漬成形プロセスによって、またはそれらの実施形態によるオーバーモールド磁気要素２１１４と等価でありかつその代わりとなり得る被覆された磁気要素を生じるためのコーティングプロセスによって、被覆され得る。
【００２７】
図１６〜１８は、様々な実施形態による保持スリーブ２１１２の様々な図および要素を示す。保持スリーブ２１１２は、ルーメン１７７７中の流体がスリーブ２１１２を通して案内されかつキャビティ２０３０に流入することができるようにする中心ボア２１２０と連通する流体流れ用アパーチャ２１３２を内部に画成する遠位端壁２１３０を含む。この実施形態では、遠位端壁２１３０は、本明細書で説明するような、磁気的に吸引される金属または永久磁石などの磁気要素２１３４（例えば、図１８参照）を有し、これは、オーバーモールド磁気要素２１１４の磁気要素２１１６を磁気的に吸引する。別の実施形態では、磁気要素２１３４は、遠位端壁２１３０にあるコイル状導線に電流を印加することによって、オフ状態からオン状態へと可逆的にトグル動作され得る電磁石を含み得る。これらの実施形態によれば、電磁石２１３４への電流の印加によって、磁場を生じ、オーバーモールド磁気要素２１１４を、載置され封止された位置に引き付け得る。電磁石２１３４への電流を遮断または停止することによって、電磁石２１３４とオーバーモールド磁気要素２１１４との間の磁気吸引をなくし、それにより、シールを解放し、かつ流体が流れることができるようにする。この実施形態では、電流が遮断されると、クラック圧は実質的にゼロになる。さらに、電流を逆にすることによって、オーバーモールド磁気要素２１１４と電磁性要素２１３４との間の磁気吸引力を磁気反発力へと変換し、本明細書で説明するように、オーバーモールド磁気要素２１１４が遠位端壁２１３０から離れるように動くようにし得る。具体的な実施形態では、電流の電流強度の変化は、電磁性要素２１３４の電磁強度を変化させ、それにより、電磁性要素２１３４とオーバーモールド磁気要素２１１４との間の磁気吸引力の強度を変化させ得る。この実施形態によれば、電磁弁のクラック圧は、所望のクラック圧に従って、電磁性要素２１３４とオーバーモールド磁気要素２１１４との間に所望の磁気吸引力をもたらす電流強度を選択することによって、合わせられ得るまたは選択され得る。遠位端壁２１３０が永久磁石または電磁石を含むさらに他の実施形態では、オーバーモールド要素２１１４は、オーバーモールドされた磁気吸引金属、限定されるものではないが、不活性ポリマー層２１１８によってオーバーモールドされた鉄または鉄金属合金などを含んでもよく、オーバーモールドされた磁気吸引金属元素２１１４と遠位端壁２１３０内の永久磁石または電磁石２１３４との間の磁気吸引力は、流体流れ用アパーチャ２１３２の圧力活性シールを形成する。磁気要素２１３４は、オーバーモールドディングプロセスのうちの１つによって、保持スリーブ２１１２にまたはその内部に取り付けられ得る；または他の実施形態では、磁気要素２１３４は、ＵＶ硬化型接着剤などの接着剤によって、または保持スリーブ２１１２の遠位端壁２１３０にある遠位端壁上のまたは窪み内の１つ以上のラッチ特徴による表面へのまたは開口部内へのスナップ嵌めによって、遠位端壁２１３０の表面にまたは遠位端壁２１３０内の１つ以上の窪みに結合され得るまたは取り付けられ得る。
【００２８】
図４は、逆止弁配置構成２０１０の動作を概略的に示す。使用中、流体が、矢印Ａの方向で、ルーメン１７７７内の特定の圧力（またはクラック圧）を上回るまたはそれに等しい圧力下にあるとき、流体は、保持スリーブ２１１２および流体流れ用アパーチャ２１３２を通過して、オーバーモールド磁気要素２１１４に作用する。ひとたび流体の圧力が特定の圧力に達すると、圧力は、オーバーモールド磁気要素２１１４が遠位端壁２１３０との係合から外れさせ、かつ流体が流体流れ用アパーチャ２１３２を通って、オーバーモールド磁気要素２１１４の周りの下流へと通過し、および中心開口部２０２２にあるオーバーモールド要素抑制部２０２４を通り過ぎて流れるようにし、この要素抑制部は、中心開口部２０２２を２つ以上の出力チャンネル２０２６に分割し、かつオーバーモールド要素２１１４を遠位端壁２１３０に対して近位に維持する。流体の流れは、オーバーモールド磁気要素２１１４の周りに画成された環状オープンスペース内のキャビティ２０３０を、例えば１つ以上の溝２０３２（図１２参照）を通って通過する。他の実施形態では、環状オープンスペースは、１つ以上の溝２０３２を含まなくてもよく、および、例えばオーバーモールド磁気要素２１１４の半径方向直径がキャビティ２０３０の内径よりも著しく小さいときには、流体は、オーバーモールド磁気要素２１１４の外部の周りを流れる。ルーメン１７７７内の流体の流れが中止されるか、または流圧が特定の圧力未満に低下すると、オーバーモールド磁気要素２１１４内の永久磁石または金属２１１６と金属または磁気要素２１３４との間の磁気吸引によって、オーバーモールド磁気要素２１１４が遠位端壁２１３０に再載置されて、流体流れ用アパーチャ２１３２を封止し、磁気逆止弁を通る流体の流れを停止させるようにする。矢印Ｂの方向の流体の逆方向の流れは、逆止弁のこの実施形態では不可能である。なぜなら、方向Ｂの流れは、オーバーモールド磁気要素２１１４に、遠位端壁２１３０に対する載置および封止を維持させるためである。図４の矢印Ｃは、オーバーモールド磁気要素２１１４の双方向の運動能力を示す。オーバーモールド磁気要素２１１４の永久磁石２１１６の周りのポリマー層２１１８は、遠位端壁２１３０に対して載置され、かつ流体流れ用アパーチャ２１３２の周りを封止する。
【００２９】
Ｓｐｏｈｎへの米国特許第８，５４０，６９８号明細書の図３７〜４６を再現し、かつ磁気要素が存在しない圧力活性逆止弁を含む医療用コネクタ１７０８’において使用するための第１のコネクタ部材１７７４’の実施形態を説明する図１９〜３８を参照すると、これら図面は、本開示の磁気逆止弁を含むコネクタ部材によく見られるコネクタ部材の構造的特徴を説明するために使用される。磁気逆止弁を備える説明の医療用コネクタを提示する特徴と同様の特徴は、同じ参照符号を有するが、後ろにプライム記号（’）をつけることによって区別される。米国特許第８，５４０，６９８号明細書の開示は、その全体が、参照することによって本書に援用される。磁気逆止弁を備える本医療用コネクタの図示の実施形態に現れるおよび／または本明細書で説明する様々な実施形態による磁気逆止弁の動作と矛盾しない米国特許第８，５４０，６９８号明細書のコネクタ部材の特徴の説明は（限定されるものではないが、コネクタ部材１７７４を第２のコネクタ部材または１つ以上の流体ラインに接続するための様々な特徴など）、必然的に異なる個所を除いて、実質的に同じ機能および構造を有する。医療用コネクタ１７０８’を使用して、米国特許第８，５４０，６９８号明細書の図１０に示すような流体経路セット内の第１のセクションと第２のセクションを接続する。医療用コネクタ１７０８’は、第１および第２のコネクタ部材１７７４’、１７７６’を含む。
【００３０】
第１のコネクタ部材１７７４’は、雌ねじ式外側ハウジング１７８０’を備えて形成され得る。外側ハウジング１７８０’の内壁または内表面１７９０’は、雌ねじ２０００’を画成している。外側ハウジング１７８０’の外面１７８１’は、図１９に示すように滑らかなテクスチャーを有してもよいし、または本明細書で説明する、図２４に示すように縦方向に延在する隆起したリブ２００２’を含んでもよい。同様の構造的特徴はまた、本明細書で説明するような、磁気逆止弁２０１０を含むコネクタ部材１７７４の外側ハウジング１７８０上にも生じ得る。
【００３１】
第１のコネクタ部材１７７４’は、その構成要素上に雄ねじを含まない。雄ねじのない「第１の部材」１７８２’は、実質的に従来の雌型ルアーフィッティングとして形成されるが、外側ハウジング１７８０’内で距離Ｒ１だけ凹んでいる。この要素は、本明細書では、「第１のルアー部材１７８２’」と呼ばれる。第１のルアー部材１７８２’および外側ハウジング１７８０’は、それらの間に環状キャビティ１７９１’を画成し、第２のコネクタ部材１７７６’の第２のねじ部材１７８４’を受け入れ、これについては、同様に米国特許第８，５４０，６９８号明細書において詳述されている。外側ハウジング１７８０’が第１のルアー部材１７８２’と同軸上におよびその周りに同心状に配置されるため、外側ハウジング１７８０’は、「第１の環状部材１７８０’」とも呼ばれ得る。
【００３２】
具体的に図２３および図２４を参照して説明すると、外側ハウジングすなわち第１の環状部材１７８０’は、第１のコネクタ部材１７７４’内で第１のルアー部材１７８２’に対して回転または「旋回」するように適合され得るため、コネクタ１７０８’は、「旋回」コネクタとし得る。これらの２つの図面に示すように、第１の環状部材１７８０’は、第１のルアー部材１７８２’に隣接して画成された、外周に延在する凹部２００６’と協働するまたは係合する環状フランジ２００４’を含む。フランジ２００４’は、凹部２００６’内で回転して摺動し得るため、第１の環状部材１７８０’は、第１のルアー部材１７８２’に対して回転または旋回し得る。同様の旋回特徴は、本明細書で説明するように、磁気逆止弁２０１０を含むコネクタ部材１７７４に組み込まれ得る。
【００３３】
米国特許第８，５４０，６９８号明細書の図１０に示す流体経路セットは、流体経路セット内で第１のセクションと第２のセクションを接続するための２つの医療用コネクタ１７０８’を含む。第１の環状部材１７８０’の回転または旋回特徴は、コネクタ１７０８’に関連付けられたそれぞれの入力／出力ラインの向きを乱したりまたは変更したりすることなく、コネクタ１７０８’のそれぞれにある第１のコネクタ部材１７７４’が、コネクタ１７０８’のそれぞれにある第２のコネクタ部材１７７６’に接合できるようにしている（米国特許第８，５４０，６９８号明細書の図１０参照）。例えば、シリンジに接続された高圧の入力／出力ラインに関連付けられたコネクタ１７０８’は、「旋回」コネクタ１７０８’に接合され得るため、下流圧力分離機構は乱されない。それゆえ、ひとたび圧力分離機構の下流の向きが、流体送給システムの操作者によって所望の向きに設定されると、この所望の向きを確実に維持する手段として、第１のコネクタ部材１７７４’の旋回特徴が使用され得る。この旋回特徴がない場合、第１および第２のコネクタ部材１７７４’、１７７６’が、流体経路セット内の２つのコネクタ内で接合されるときに、回転力が圧力分離機構に加えられ得ることが可能になり、圧力分離機構を望ましくない位置まで回転させる。旋回特徴は、流体経路セットの第１および第２のセクションが接続されるときに、圧力分離機構または流体経路に回転力が実質的に加えられないようにし、それにより、その向きを確実に変更する。
【００３４】
流体経路セット内で使用される第１および第２のコネクタ部材は、第１および第２のコネクタ部材１７７４’、１７７６’の位置を逆にし得るため、流体経路セットの第１のセクションの「高」圧側は、流体経路セットの第２のセクションの「低」圧側に不注意に接続されない、およびその逆もまた同様である。外側ハウジング１７８０’上のこの隆起した縦リブ２００２’（例えば、図２４参照）は、さらに、第１の環状部材１７８０’を回転させて、第２のコネクタ部材１７７６’に関連付けられた第２のねじ部材１７８４’をねじ式に係合するとき、操作者の指先と外側ハウジングまたは第１の環状部材１７８０’との間の摩擦係合を向上させることによって、操作者が第１のコネクタ部材１７７４’と第２のコネクタ部材１７７６’との間の接続を行う能力を向上させる。
【００３５】
第２のコネクタ部材１７７６’は、外側ハウジングまたは第１の環状部材１７８０’の内表面１７９０’に設けられた雌ねじ２０００’にねじ式に係合するように適合されている。第１の環状部材１７８０’と同様に「第２の環状部材１７８４’」とも称される第２のねじ部材１７８４’は、ここでは、第１のコネクタ部材１７７４’の第１の環状部材１７８０’内の雌ねじ２０００’に係合する第２の環状部材１７８４’の外表面１７８９’上に雄ねじ２００４’を備えて形成される。雄ねじ２００４’は、第１の環状部材１７８０’内の雌ねじ２０００’にねじ式に係合して、第１および第２のコネクタ部材１７７４’、１７７６’を接続する。
【００３６】
第１のコネクタ部材１７７４’と第２のコネクタ部材１７７６’との間のねじ係合を固定することに加えて、雄ねじ２００４’は、蛇行性経路（図示せず）または蛇行性障壁を形成し、液体が液体トラップチャンバー１７９２’から流出するまたはそこへ流入するのを阻止するかまたは実質的に防止する。雄ねじ２００４’によって形成された蛇行性経路は、ここでは、単に液体の流れを阻止するのではなく、液体の流れを実質的に防止する働きをする。この結果は、雌ねじ２０００’と雄ねじ２００４’との間の係合が、実質的に液密式に液体トラップチャンバー１７９２’を実質的に閉鎖する、チャンバー１７９２’を実質的に密封するためである。
【００３７】
第２のコネクタ部材１７７６’はまた、凹状のルアーフィッティングまたは部材１７８６’、例えば、既に説明したように、雌型ルアーフィッティングとして形成された第１のルアー部材１７８２’に係合するように適合された雄型ルアーフィッティングを含む。この「第２」のルアー部材１７８６’は、第２の環状部材１７８４’内で距離Ｒ２だけ凹んでいる。第１および第２のコネクタ部材１７７４’、１７７６’は、それぞれ、プロテクターキャップを受け入れるように適合されている（米国特許第８，５４０，６９８号明細書の図１８および図１９参照）。
【００３８】
特定の実施形態によれば、第１および第２のルアー部材１７８２’、１７８６’は、第１および第２の環状部材１７８０’、１７８４’内で凹んでいる必要はなく、および第１および第２の環状部材１７８０’、１７８４’と実質的に同一平面に延在し得る。さらに、いくつかの実施形態では、第１および第２のルアー部材１７８２’、１７８６’の一方のみが、第１および第２の環状部材１７８０’、１７８４’内で凹んでいてもよい。例えば、いくつかの実施形態では、第１のルアー部材１７８２’は、第１の環状部材１７８０’と実質的に同一平面に延在して、第２のルアー部材１７８６’とのポジティブロッキング係合を高め得る（すなわち、係合の表面積を増やす）。第１の環状部材１７８０’は、操作者の指先のための把持表面をもたらしてもよく、および第１のルアー部材１７８２’と確実に接触しないようにするのを支援する。この状況では、第２のルアー部材１７８６’は、上述の通り凹んでいてもよい。しかしながら、第２のルアー部材１７８６’は、第２の環状部材１７８６’と同一平面となるように延在し得る。上記を考慮して、第１および第２のルアー部材１７８２’、１７８６’は、双方とも、第１および第２の環状部材１７８０’、１７８４’に対して、凹んでいてもよいし、または実質的に同一平面であってもよいし、または第１および第２のルアー部材１７８２’、１７８６’の一方のみが、第１および第２の環状部材１７８０’、１７８４’内で凹んでいてもよい一方、他方は、第１および第２の環状部材１７８０’、１７８４’と実質的に同一平面にある。
【００３９】
第１および第２のコネクタ部材１７７４’、１７７６’を接合するために、使用者は、第２の環状部材１７８４’の雄ねじ２００４’が第１の環状部材１７８０’の内表面１７９０’に設けられた雌ねじ２０００’と接触して係合し始めるまで、第２の環状部材１７８４’を部分的に第１のコネクタ部材１７７４’の第１の環状部材１７８０’内に挿入する。ひとたび適所になったら、使用者は、第１の環状部材１７８０’を回転させ始めるため、それぞれ第２の環状部材１７８４’および第１の環状部材１７８０’に関連付けられる対向する雄ねじおよび雌ねじ２００４’、２０００’が、第１および第２のコネクタ部材１７７４’、１７７６’と係合して、ねじ係合状態に引き込み得る。第１および第２のコネクタ部材１７７４’、１７７６’が一緒に引かれるため、一般に第２の環状部材１７８４’内で凹んでいる第２のルアー部材１７８６’は第１のルアー部材１７８２’内に収容され、それにより、ルーメン１７７７’と１７７８’との間の流体接続を完了する。本開示は、「雄型」の第２のルアー部材１７８６’および「雌型」の第１のルアー部材１７８２’の逆の構成を含むことを意図すると理解される。そのような逆の構成では、雄型の第２のルアー部材１７８６’は、雌型ルアーフィッティングとして形成され、かつ第１のルアー部材１７８２’は、雄型のルアーフィッティングとして形成され得る。
【００４０】
流体経路セットにおいて使用されるコネクタ１７０８’は、さらに、本明細書で説明する磁気逆止弁を含む、コネクタ１７０８’を通る流れを制限する逆止弁配置構成２０１０’を含み得る。逆止弁配置構成２０１０’は、コネクタ１７０８’を通る流れをどの方向に制限することが望ましいかに依存して、第１のコネクタ部材１７７４’のルーメン１７７７’内に、または第２のコネクタ部材１７７６’のルーメン１７７８’内に、配置され得る。
【００４１】
逆止弁配置構成２０１０’は、流体経路セットの第１の近位セクションを第２の遠位セクションに接続するために使用されるコネクタ１７０８’の一方または双方に設けられて、第１の近位セクションのラインに圧力が存在しない限り、第２のセクションから第１のセクションを隔離する。
【００４２】
コネクタ１７０８’に関連付けられた逆止弁配置構成２０１０’は、通常、コネクタ１７０８’内の流圧がそれぞれの逆止弁配置構成２０１０’を開放するのに十分になってコネクタ１７０８’を流れることができるようにするまで、閉鎖される。そのような圧力は、例えば、入力ラインに関連付けられた蠕動ポンプまたは他の流体加圧装置、および入力ラインに関連付けられたシリンジによって、供給され得る（米国特許第８，５４０，６９８号明細書の図１０参照）。例えば、入力ラインに関連付けられたコネクタ１７０８’は、コネクタ１７０８’の第１のコネクタ部材１７７４’が入力ラインに関連付けられるように、構成され得る。逆止弁配置構成２０１０’は第１のコネクタ部材１７７４’に設けられて、十分な圧力が入力ライン内に存在して、通常閉鎖している逆止弁配置構成２０１０’を開放するまで、副注入流体がコネクタを通過しないようにし得る。逆止弁配置構成２０１０’または磁気逆止弁２０１０を開放するのに十分な流圧は、機械的にまたは手動で動作可能なシリンジなどの蠕動ポンプまたは他のポンプ機構によって供給されてもよく、および約８〜２０ｐｓｉの範囲にあり得る。
【００４３】
逆止弁配置構成２０１０’は、米国特許第８，５４０，６９８号明細書に示すように、入力ラインを、シリンジに関連付けられた流体経路セットの「高」圧側の出力ラインと接続するコネクタ１７０８’に設けられ得る。この状況では、逆止弁配置構成２０１０’は、第２のコネクタ部材１７７６’内のルーメン１７７８’に設けられ得る。第１および第２のコネクタ部材１７７４’、１７７６’の位置は、それぞれの入力ラインおよび出力ラインを接続するコネクタ１７０８’内では逆にされてもよい。
【００４４】
逆止弁アセンブリ２０１０’は、一般的に、入力ラインを出力ラインと接続するために使用されるコネクタ１７０８’の第１のコネクタ部材１７７４’内に位置すると説明されるが、以下の説明が、逆止弁アセンブリ２０１０’は第２のコネクタ部材１７７６’に関連付けられる状況に等しく適用可能である。逆止弁アセンブリ２０１０’は、一般的に、保持スリーブ２０１２’および逆止弁ストッパ要素２０１４’で構成される。スリーブ２０１２’は、ルーメン１７７７’内に配置され（すなわち、挿入され）、かつ摩擦嵌合によってそこに保持される。コネクタ１７０８’の本実施形態におけるルーメン１７７７’は、導管収容キャビティ１７９４’の長さが長く、そこにスリーブ２０１２’が位置決めされている。導管収容キャビティ１７９４’が内部肩部２０１６’を画成する。スリーブ２０１２’は、ルーメン１７７７の導管収容キャビティ１７９４’に配置されるため、スリーブ２０１２’は肩部２０１６’に当接する。認識されるように、ルーメン１７７７’を通る流れは、コネクタ１７０８’が入力ラインに関連付けられるとき、矢印２０１８’の方向にある。それゆえ、ルーメン１７７７’を通る流れは、スリーブ２０１２’の中心ボア２０２０’の中心を通過する。
【００４５】
第１のコネクタ部材１７７４’の第１のルアー部材１７８２’は、ルーメン１７７７’に接続される中心開口部またはアパーチャ２０２２’を画成している。第１のコネクタ部材１７７４’は、さらに、中心開口部２０２２’内に少なくとも１つの隔壁２０２４’を含み、この隔壁は、中心開口部２０２２’を２つ以上の出力チャンネル２０２６’に分割する。第１のコネクタ部材１７７４’は、明瞭にするために、１つの隔壁２０２４’のみを備えて、図１９〜２８に示されている。隔壁２０２４’およびスリーブ２０１２’の遠位端２０２８’は、ストッパ要素２０１４’（以下「ストッパ２０１４’」）を受け入れるように適合されたキャビティ２０３０’の対向端部を画成する。キャビティ２０３０’は、ルーメン１７７７’の壁によって外周にまたは周囲に境界がつけられる。図２１に最も明瞭に示すように、第２のコネクタ部材１７７６’は、ルーメン１７７８’に対して第１のコネクタ部材１７７４’と同様の構成を有し、逆止弁配置構成２０１０’を受け入れ得る。図２２および図２７に示すように、所望の場合には、逆止弁配置構成２０１０’用の支持隔壁２０２４’を、コネクタ１７０８’の第２のコネクタ部材１７７６’から省略し得る。スリーブ２０１２’の遠位端２０２８’は、ルーメン１７７７’内に内部肩部を形成し、その内部肩部にストッパ２０１４’が座して、逆止弁配置構成２０１０’の通常閉鎖状態において、ルーメン１７７７’を通って流れないようにする。
【００４６】
逆止弁配置構成２０１０’の通常閉鎖状態では、ストッパ２０１４’は、キャビティ２０３０’の対向端部間に延在し、かつスリーブ２０１２’の遠位端２０２８’によって形成された内部肩部と係合することによって中心ボア２０２０’を封止し、それにより、流れが、第１のコネクタ部材１７７４’を通って第２のコネクタ部材１７７６’まで通過しないようにする。ストッパ２０１４’は、流圧が中心ボア２０２０’内に存在するときに変形する、ポリエチレン熱可塑性エラストマーなどの弾力的に変形可能な材料で形成され得る。弾力材は、中心ボア２０２０’内、それゆえルーメン１７７７’内で予め決められた圧力が達成されるまで、ストッパ２０１４’が十分な弾力性を有して中心ボア２０２０’の閉鎖を維持するように、選択され得る。この予め決められた「上昇（ｌｉｆｔ）」圧力または変形圧力が達成されると、ストッパ２０１４’は、キャビティ２０３０’内で十分な量、軸方向に変形して、流れが中心ボア２０２０’からキャビティ２０３０’へと通過するようにする。ストッパ２０１４’が軸方向に変形すると、スリーブ２０１２’の遠位端２０２８’から外れ、それにより、流れが中心ボア２０２０’から流出することができるようにする。ストッパ２０１４’が軸方向に変形すると、同時に、半径方向に拡張する。流体がキャビティ２０３０’を通ってチャンネル２０２６’まで自由に通過できるようにするために、縦方向の溝または凹部２０３２’が、キャビティ２０３０’の壁に画成されていて、液体がストッパ２０１４’の周囲におよびキャビティ２０３０’を通って流れることができるようにしている。その後、液体は、チャンネル２０２６’を流れて、第２のコネクタ部材１７７６’およびそこを通るルーメン１７７８’に流入し得る。例えば、蠕動ポンプを遮断することによって、ひとたび流圧が中断されると、ストッパ２０１４’は、軸方向に拡張し、かつ再度、スリーブ２０１２’の遠位端２０２８’を封止して中心ボア２０２０’を封止し、かつ流体がコネクタ１７０８’を通って流れないようにする。遠位端２０２８’は、ストッパ２０１４’を収容する外周凹部２０３４’を画成してあり、ストッパ２０１４’とスリーブ２０１２’との間のシールを改善し得る。ストッパ２０１４’は、弾力的に変形可能な材料で形成されているため、ルーメン１７７７’および中心ボア２０２０’内の圧力が、ストッパ２０１４’の軸方向の変形を十分に引き起こす十分なレベルまで低下して、ストッパ２０１４’がスリーブ２０１２’の遠位端２０２８’から外れるようにすると、ストッパ２０１４’はこの凹部２０３４’へと変形し得るまたはその「形」になり得る。
【００４７】
本明細書で説明する様々な実施形態による上述の磁気逆止弁配置構成２０１０は、従来技術の逆止弁と比べて、限定されるものではないが：（１）低い、およびいくつかの実施形態では、可変のクラック圧；（２）高い流圧に耐える能力；（３）流体の流れに対する抵抗性が低いこと；（４）機能性のために磁気吸引／反発を使用することに起因する通常閉鎖逆止弁状態；および（５）１つまたは複数の磁石が、構成要素にオーバーモールドされて、流体経路に生体適合性および微粒子保護をもたらし得ることを含め、いくつかの優れた点および改善点を有する。逆止弁配置構成２０１０の特徴は、本開示または米国特許第８，５４０，６９８号明細書の開示におけるコネクタおよびコネクタ部材の様々な実施形態のいずれかに適合され得る。
【００４８】
上記の説明および添付図面は、いくつもの代表的な実施形態を説明している。当然ながら、様々な修正、追加および代替的な設計が、上記の技術に照らして、上記の説明によってではなく以下の特許請求の範囲によって示されるその範囲から逸脱することなく、当業者には明らかとなる。特許請求の範囲と等価の意図および範囲内にある全ての変更および変形は、それらの範囲内に含まれる。
【符号の説明】
【００４９】
１７０８’    コネクタ
１７７４      第１のコネクタ部材
１７７４’    第１のコネクタ部材
１７７５      ウィング
１７７６’    第２のコネクタ部材
１７７７      ルーメン
１７７７’    ルーメン
１７７８’    ルーメン
１７８０      外側ハウジング
１７８０’    第１の環状部材
１７８１’    外面
１７８２’    第１のルアー部材
１７８４’    第２の環状部材
１７８６’    第２の環状部材
１７８６’    第２のルアー部材
１７８９’    外表面
１７９０’    内表面
１７９１’    環状キャビティ
１７９２’    液体トラップチャンバー
１７９４      導管収容キャビティ
１７９４’    導管収容キャビティ
２００１      流体経路
２００２’    縦リブ
２００４’    環状フランジ
２００６’    凹部
２０１０      磁気逆止弁
２０１０’    逆止弁アセンブリ
２０１２’    保持スリーブ
２０１４’    ストッパ
２０１６      肩部
２０１６’    肩部
２０２０’    中心ボア
２０２２      中心開口部
２０２２’    中心開口部
２０２４      抑制部
２０２４’    支持隔壁
２０２６      出力チャンネル
２０２６’    出力チャンネル
２０２８’    遠位端
２０３０      キャビティ
２０３０’    キャビティ
２０３２      溝
２０３２’    凹部
２０３４’    凹部
２１１２      保持スリーブ
２１１４      磁気要素
２１１５      端部
２１１６      磁気要素
２１１８      医療グレードポリマー材料
２１１８      不活性ポリマー層
２１２０      中心ボア
２１２６      肩部
２１２６      第２の近位内部肩部
２１３０      遠位端壁
２１３１      肩部
２１３２      用アパーチャ
２１３４      電磁性要素
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【国際調査報告】
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