(57)【要約】  試験ストリップポートを有する検体メーターは、試験ストリップが挿入されているのを検出するための、前記ポートに近接した検出器を含む。検出器に接続された駆動機構は、検出された試験ストリップを係合し、試験メーターに引き込むと共に、それと電気的及び機械的に係合させて、検体試験の実施を可能にするように構成される。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
分析試験ストリップを受容するように構成された試験ストリップポートと、
部分的に挿入された試験ストリップを、前記試験ストリップポート内へと、また前記試験ストリップが試験メーターに機械的及び電気的に接続される操作位置へと、自動的に十分に引き込むための駆動機構と、
を備える試験メーター。
【請求項２】
前記駆動機構が回転可能な駆動ホイールを備える、請求項１に記載の試験メーター。
【請求項３】
前記駆動機構が、前記駆動ホイールを回転させるように構成されている、前記駆動ホイールに接続された電気モータを更に備える、請求項２に記載の試験メーター。
【請求項４】
前記モータに電気的に接続された検出器を更に備え、前記検出器が、前記試験ストリップポートに近接して試験ストリップの存在を検出し、前記試験ストリップの存在を検出することに反応して前記モータを起動させる信号を送るため、前記ストリップポートに対して配設されている、請求項３に記載の試験メーター。
【請求項５】
前記検出器が光検出デバイスを含む、請求項４に記載の試験メーター。
【請求項６】
前記駆動機構が、電気接点が接点パッドを係合するのに反応して前記モータの回転を停止する信号を生成する、前記電気モータに接続されたモータ制御回路を更に備える、請求項４に記載の試験メーター。
【請求項７】
前記モータ制御回路が、前記試験ストリップを排出するために前記駆動ホイールを反対方向に回転させるように、前記モータに信号を送る回路を備える、請求項６に記載の試験メーター。
【請求項８】
前記試験ストリップの存在を検出するための前記検出器が前記モータを起動させる信号を送るまで、前記試験メーターがスリープモードのままである、請求項４に記載の試験メーター。
【請求項９】
前記試験ストリップポートが、前記試験ストリップの接点パッドと整列すると共に、電気的係合を作り出すために前記試験ストリップポート内に設けられる電気接点と整列する、ガイドレールを更に備える、請求項１に記載の試験メーター。
【請求項１０】
電気化学セルを備える検体試験ストリップを受容する、試験ストリップポートと、
前記試験ストリップを検出する、前記試験ストリップポートの入口にある検出器と、
前記検出器が前記試験ストリップの存在を検出するのに反応して、前記試験ストリップを前記試験ストリップポートに引き込むために前記検出器に接続された前記試験ストリップポートの入口にある駆動機構と、
を備える試験メーター。
【請求項１１】
前記検出器が光エミッタ及び光検出器を備える、請求項１０に記載の試験メーター。
【請求項１２】
前記試験ストリップが前記電気化学セルに電気的に接続された接点パッドを備え、前記試験ストリップポートが電気接点を備え、前記機構が、前記電気接点が前記接点パッドを係合するときに前記試験ストリップを停止させるためのモータ制御回路を備える、請求項１１に記載の試験メーター。
【請求項１３】
前記駆動機構が、モータ制御回路によって制御されて順方向及び逆方向に回転する、モータ式駆動ホイールを備える、請求項１０に記載の試験メーター。
【請求項１４】
駆動ホイールが、前記試験ストリップを前記試験ストリップポートに引き込むため、前記試験ストリップに接触するコンプライアントな表面を備える、請求項１０に記載の試験メーター。
【請求項１５】
前記試験ストリップが前記試験ストリップポート内で停止されるとき、ユーザーが中の試料を提供するために、前記電気化学セルがアクセス可能である、請求項１２に記載の試験メーター。
【請求項１６】
検体試験メーターの操作方法であって、
前記検体試験メーターの試験ストリップポートに近接して試験ストリップの存在を検出するステップと、
前記検出するステップに反応して、前記試験ストリップを前記試験ストリップポートに引き込むため、前記試験ストリップの一部分を係合する駆動ホイールを含む駆動機構を起動させるステップと、
前記試験ストリップ上の接点パッドが前記試験ストリップポート内の接点を電気的に係合するときに、前記駆動機構を停止させるステップと、
を含む、方法。
【請求項１７】
前記試験ストリップの縁部を整列させるためのガイドレールを使用して、前記試験ストリップを前記試験ストリップポート内へとガイドするステップを更に含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
電気接点を使用して、試料が前記試験ストリップに適用されていることを判定するステップを更に含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
アッセイを行うため、前記試験ストリップポート内の前記電気接点を介して電気信号を送信するステップを更に含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記試験ストリップを排出するために、前記駆動機構を逆方向に起動させるステップを更に含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
体液試料中の検体の判定において分析試験ストリップと共に使用する手持ち式試験メーターであって、前記手持ち式試験メーターが、分析試験ストリップを受容するように構成されたストリップポートコネクタを含み、前記ストリップポートコネクタが、
試験ストリップ近接センサーと、
試験ストリップ駆動機構と、を含み、
前記試験ストリップ近接センサーが、分析試験ストリップが前記ストリップポートコネクタに近付いているのを感知し、前記試験ストリップ駆動機構を起動させるように構成されており、
前記試験ストリップ駆動機構が、前記試験ストリップ近接センサーによって起動されると、近付いている分析試験ストリップを前記ストリップポートコネクタに自動的に引き込むように構成されている、手持ち式試験メーター。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（優先権）
本国際特許出願は、パリ条約及び米国特許法第１１９条に基づいて、２０１３年１２月２３日付けで先行出願されている米国特許出願第１４／１３８，７９８号に対する優先権の利益を主張し、該先行出願を参照により本明細書に組み込む。
【０００２】
（発明の分野）
本出願は、全体として、血糖測定システムの分野に関し、より具体的には、試験メーターと機械的及び電気的に接続するため、ストリップポートコネクタに試験ストリップを自動的に挿入できるようにする駆動機構を備える、試験メーターに関する。
【背景技術】
【０００３】
血中グルコースの判定によって例示されるような、生体液中の検体を測定するシステムは、一般的に、通常は試験ストリップの形態である、バイオセンサーを受容するように構成されている検体メーターを備える。これらのシステムの多くは携帯型であると共に、試験を短時間で完了することができるため、患者は、個人的な日課を著しく妨げることなく、通常の日常生活の中でかかるデバイスを使用できる。糖尿病患者は、自身の血糖を目標範囲内にするように確実に血糖コントロールを行うため、自己管理プロセスの一環として、自身の血糖レベルを１日に数回測定することがある。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
現在、少量の血液試料に基づいて個人の血糖値を測定できる、入手可能な多数の携帯型電子デバイスが存在する。試料のアッセイを行うには、自身の指を突き刺し、血液試料を試験ストリップ上に提供することが求められる。次に、試験ストリップを試験メーターの試験ストリップポートに挿入し、試料のアッセイが開始される。試験ストリップはサイズが小さく、一部のユーザーは手先の器用さ及び視覚障害に関して制限があるため、ユーザーが試験ストリップを扱うのが困難である場合が多い。ユーザーは、試験ストリップをストリップポートコネクタと適切に位置合わせし、試験ストリップを正しい方向で押し込んで適切に挿入する必要があるが、上述したように、場合によっては器用さの問題があるユーザーにとって問題がある可能性がある。したがって、試験ストリップをそのストリップポートコネクタに自動的に挿入する、試験メーターを提供するのが有利であろう。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成する添付図面は、現時点における本発明の好ましい実施形態を例証し、上述の一般的説明及び後述する詳細な説明と併せて、本発明の特徴を説明する役割を果たす（同様の数字は同様の要素を表す）。
【図１Ａ】試験メーター及び分析試験ストリップを含む、例示的な試験ストリップベースの血液検体測定システムを示す図である。
【図１Ｂ】図１Ａの試験メーターの例示的な処理システムを示す図である。
【図２】図１Ａの試験メーターの一部分を示す上面斜視図である。
【図３Ａ】試験ストリップに対する動作中の図１Ａ及び図２の試験メーターの例示的な駆動機構を示す、連続して取った断面図である。
【図３Ｂ】試験ストリップに対する動作中の図１Ａ及び図２の試験メーターの例示的な駆動機構を示す、連続して取った断面図である。
【図３Ｃ】試験ストリップに対する動作中の図１Ａ及び図２の試験メーターの例示的な駆動機構を示す、連続して取った断面図である。
【図４】図１Ａの試験メーターによって、より具体的には図３Ａ〜図３Ｃの駆動機構によって行われる、例示的なステップを示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【０００６】
以下の詳細な説明は、図面を参照しながら読むべきであり、種々の図面中、同様の要素には同一の番号が付されている。図面は、必ずしも縮尺どおりとは限らず、選択された実施形態を示すものであって、本発明の範囲を限定しようとするものではない。詳細な説明は、本発明の原理を限定ではなく一例として例証するものである。この説明により、当業者による本発明の作成及び使用を明確に可能にし、本発明を実施する最良の形態であると現時点において考えられるものを含む、本発明のいくつかの実施形態、適用例、変形例、代替例、及び使用を説明する。
【０００７】
本明細書で使用するとき、「患者」又は「ユーザー」という用語は、いずれかのヒト又は動物被検体を指すものであって、システム又は方法をヒトへの使用に限定しようとするものではないが、本発明をヒト患者に使用することが好ましい実施形態である。
【０００８】
「試料」という用語は、ある成分の有無、ある成分、例えば検体の濃度など、その特性のいずれかを定性的又は定量的に判定するように意図された、ある体積の液体、溶液、又は懸濁液を意味する。本発明の実施形態は、ヒト及び動物の全血試料に適用可能である。本明細書に記載されるような、本発明との関連における一般的な試料としては、血液、血漿、血清、それらの懸濁液、及びヘマトクリットが挙げられる。
【０００９】
「約」という用語は、発明を実施するための形態及び特許請求の範囲全体を通じて数値に関連して使用されるとき、当業者が精通し許容できる精度の区間を示す。本用語を支配する区間は、好ましくは±１０％である。明記されない限り、上述の用語は、本明細書に記載されると共に特許請求の範囲による、本発明の範囲を狭めることを意図しない。
【００１０】
図１Ａを参照すると、検体又は試験メーター１０と、試験メーター１０と共に使用される試験ストリップ２４とを含む、検体測定システム１００が示される。検体メーター１０は、試験ストリップ２４の一端を受容する試験ストリップポート２２を含む、ハウジング１１によって画成される。本発明の一実施形態によれば、検体メーター１０は血糖計であってもよく、試験ストリップ２４は、血糖測定を行うために試験ストリップポート２２に挿入可能なグルコース試験ストリップ２４の形態で提供される。検体メーター１０は、ハウジング１１の前側に面する面にそれぞれ配設される、複数のユーザーインターフェースボタン又はキーパッド１６とディスプレイ１４、並びにこの例示的な実施形態による、図１Ａに示されるようにハウジング１１の下側に面する面に配設されるデータポート１３と、反対側にある試験ストリップポート２２とを更に含む。試験メーター１０の上述の特徴の位置決めは簡単に変更することができる。所定の数のグルコース試験ストリップ２４が、ハウジング１１に格納され、血糖試験に使用するためにアクセス可能にされてもよい。複数のユーザーインターフェースボタン１６は、データ入力を可能にし、データ出力を促し、ディスプレイ１４に提示されるメニューをナビゲートし、コマンドを実行するように構成することができる。出力データとしては、例えば、ディスプレイ１４に提示される検体濃度を表す値を挙げることができる。ディスプレイ１４に提示されるプログラムされたプロンプトを介して、ユーザー入力が要求され、それに対するユーザーの応答により、コマンド実行が開始されてもよく、又はその応答が、検体メーター１０のメモリモジュールに格納されてもよいデータを含んでもよい。
【００１１】
具体的には、この例示的な実施形態によれば、ユーザーインターフェースボタン１６は、マーク、例えば、上下の矢印、「ＯＫ」というテキスト文字などを含み、それらによってユーザーが、ディスプレイ１４に提示されるユーザーインターフェースを通してナビゲートすることが可能になる。この図では、ボタン１６は別個のスイッチとして示されているが、バーチャルボタンを用いたディスプレイ１４上のタッチスクリーンインターフェースも用いられてもよい。ディスプレイ１４は、スライド式ディスプレイ又はチルト式ディスプレイなど、可動式のディスプレイを含んでもよい。
【００１２】
グルコース測定システム１００の電子構成要素は、例えば、ハウジング１１内に載置されると共に本明細書に記載されるシステム１００のデータ管理装置１５０を形成する、プリント回路基板上に配設することができる。図１Ｂは、この実施形態のための、ハウジング１１内に配設される電子サブシステムのいくつかを、簡略化した概略図で示す。データ管理装置１５０は、マイクロプロセッサ、マイクロコントローラ、特定用途向け集積回路（「ＡＳＩＣ」）、混合信号処理装置（「ＭＳＰ」）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（「ＦＰＧＡ」）、又はそれらの組み合わせの形態の処理装置５０を含み、後述するように、プリント回路基板上に含まれるか又はプリント回路基板に接続される、様々な電子モジュールに電気的に接続される。一実施形態では、処理装置５０は、スイス国ジュネーブ（Geneva, Switzerland）のＳＴマイクロエレクトロニクス（ST Microelectronics）製のモデルＳＴＭ３２Ｆ４シリーズなどの、マイクロコントローラを含んでもよい。
【００１３】
この例示的な実施形態によれば、処理装置５０は、アナログフロントエンド（ＡＦＥ）サブシステム７２を介して、試験ストリップポート２２内に位置決めされる試験ストリップポートコネクタ（「ＳＰＣ」）回路７０に電気的に接続される。アナログフロントエンドサブシステム７２は、血糖試験の間、ＳＰＣ回路７０に電気的に接続される。選択された検体の濃度を測定するために、ＳＰＣ回路７０は、ポテンシオスタット又はトランスインピーダンス増幅器を使用して、内部の試料チャンバ３４内に血液試料を配設した状態で検体試験ストリップ２４の電極に対する抵抗又はインピーダンスを検出し、一般的にはデシリットル毎ミリグラム（ｍｇ／ｄＬ）若しくはリットル毎ミリモル（ｍｍｏｌ／Ｌ）の単位で、ディスプレイ１４に提示するために電流測定値をデジタル形式に変換する。処理装置５０は、ＳＰＣ回路７０からの入力を、アナログフロントエンドサブシステム７２を介してインターフェース７１を通じて受信するように構成することができ、また、ポテンシオスタットの機能及び電流測定機能の一部分を行ってもよい。
【００１４】
検体試験ストリップ２４は、グルコース濃度を測定するための試験ストリップの形態、又は電気化学セルを含む生体条件、又は試料チャンバを監視するのに適した他の検体であることができる。試験ストリップ２４は、１つ以上の非多孔質で非導電性の基板又は層によって規定され、その上に１つ以上の電極又は導電性コーティングが堆積されてもよい。これらの電極は、作用電極、基準電極、対向電極、又は対向／基準電極の組み合わせとして機能してもよい。電極構造（１つ以上）の平面寸法を規定するために、追加の非導電層が適用されてもよい。試験ストリップ２４は、複数の電気接点パッドも含むことができ、この場合、各電極は少なくとも１つの電気接点パッドと電気的に連通していることができる。ストリップポートコネクタ１０４は、可撓性の導電性突起部の形態の電気接点を使用して、電気接点パッドに電気的にインターフェース接続するように構成し、電極との電気的連通を形成することができる。試験ストリップ２４は、作用電極を含む、電気化学セル内の少なくとも１つの電極の上に配設されている、試薬層を含むことができる。試薬層は酵素及び媒介物質を含むことができる。試薬層で使用するのに適した例示的な酵素としては、グルコースオキシダーゼ、グルコースデヒドロゲナーゼ（補酵素ピロロキノリンキノン「ＰＱＱ」依存性）、及びグルコースデヒドロゲナーゼ（補酵素フラビンアデニンジヌクレオチド「ＦＡＤ」依存性）が挙げられる。グルコースを判定するのに使用されるもの以外の酵素、例えば、乳酸のための乳酸デヒドロゲナーゼ、β−ヒドロキシ酪酸のためのβ−ヒドロキシ酪酸デヒドロゲナーゼ（ケトン体）も適用可能である。試薬層で使用するのに適した例示的な媒介物質としては、フェリシアニドが挙げられ、この場合、フェリシアニドは酸化型である。所望のストリップ動作特性に応じて、他の媒介物質が、例えばフェロセン、キノン、又はオスミウムベースの媒介物質が、等しく適用可能であり得る。試薬層は、グルコースを酵素的副産物に物理的に変換させ、そのプロセスで、グルコース濃度に比例した量の還元型媒介物質（例えば、フェロシアニド）を生成するように構成することができる。次に、作用電極を使用して、還元型媒介物質の濃度を電流の大きさの形態で測定することができる。次いで、マイクロコントローラ５０が電流の大きさをグルコース濃度に変換することができ、その数値（ｍｇ／ｄＬ又はｍｍｏｌ／Ｌ単位）はディスプレイ１４に提示されてもよい。かかる電流測定を行う例示的な検体メーターが、本出願において十分に説明されているものとして本明細書に参照により組み込まれる、「Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｍｅａｓｕｒｉｎｇ  ａｎ  Ａｎａｌｙｔｅ  ｉｎ  ａ  Ｓａｍｐｌｅ」という名称の米国特許出願公開ＵＳ  ２００９／０３０１８９９  Ａ１号に記載されている。
【００１５】
図１Ｂを更に参照すると、近接検出器６７及び増幅器６６を備える検出器回路が、信号線６５を介して処理装置５０に接続されている。近接検出器６７は、試験ストリップポート２２開口部に近接する試験ストリップ２４を検出するため、試験ストリップポート２２への開口部に近接して配設されている。試験ストリップ２４が試験ストリップポート２２に挿入されると、近接検出器６７が試験ストリップ２４の存在を感知し、それに反応して、増幅器６６を通して信号線６５によって処理装置５０へと電気信号を送信する。少なくとも１つの変形例によれば、近接検出器６７は、特定の波長の光を放射する光エミッタ、例えば赤外光を放射する低電力ＬＥＤ、及び放射光の波長を検出するために選択された光検出器を含んでもよい。後者の変形例では、挿入された試験ストリップ２４は、光エミッタからの放射光と干渉し、即ち光を中断し、その干渉は光検出器によって感知され、結果として近接検出器６７が処理装置５０に送信される信号を生成する。
【００１６】
処理装置５０は、近接検出器６７から信号を受信したのに反応して、試験ストリップ駆動機構を起動させるようにプログラムされてもよい。一実施形態では、試験メーター１０は、近接検出器６７からの信号によってメーター１０が起動するまで、スリープモード又は受動モードのままであってもよい。一実施形態では、駆動機構は、処理装置５０によって送信されるプログラムされた制御信号を介して、モータ５２の方向及び速度を調節する、モータドライブ５１、即ちモータコントローラに接続された、モータ５２を備える。本明細書に記載される実施形態によれば、ギヤボックス５３、即ちギヤアセンブリが、モータ５２によって生成される回転駆動比を逓減するため、モータ５２の出力に取り付けられる。駆動軸８０を介してギヤボックス５３に取り付けられるのは、ゴム若しくは他の好適にコンプライアントな層によって覆われた実質的に剛性のリムを備えてもよい、回転可能な駆動ホイール５４であり、又は駆動ホイール５４は、駆動ホイール５４が回転中に試験ストリップ２４の一部分に物理的に接触しているとき、試験ストリップ２４を試験ストリップポート２２に引き込み、ＳＰＣ回路７０と係合させるために、牽引をもたらすのに十分なゴム若しくはコンプライアントな材料で大部分が成ってもよい。
【００１７】
ディスプレイプロセッサ及びディスプレイバッファを含んでもよいディスプレイモジュール５８は、出力データを受信し表示するため、また処理装置５０の制御下でユーザーインターフェース入力オプションを表示するため、通信インターフェース５７を通じて処理装置５０に電気的に接続される。ディスプレイインターフェースは、血糖測定システム１００のユーザーに対してメニューオプションを提示するため、処理装置５０によってアクセス可能である。ユーザー入力モジュール６４は、ユーザー操作ボタン、即ちキーパッド１６から応答入力を受信してもよく、その入力が処理され、通信インターフェース６３を通じて処理装置５０に送信される。処理装置５０は、血糖測定及びユーザー入力の日時を記録するため、プリント回路基板に接続されたデジタル時刻機構への電気的アクセスを有してもよく、それらの血糖測定及びユーザー入力はその後、必要に応じて後の時点でアクセスされ、アップロードされ、又は表示されてもよい。
【００１８】
揮発性ランダムアクセスメモリ（「ＲＡＭ」）、読出し専用メモリ（「ＲＯＭ」）若しくはフラッシュメモリを含んでもよい不揮発性メモリを含むがそれらに限定されず、また、データポート１３を介して外部の携帯型メモリデバイスに接続されてもよい、搭載メモリモジュール６２は、通信インターフェース６１を通じて処理装置５０に電気的に接続される。外部メモリデバイスは、サムドライブに収容されたフラッシュメモリデバイス、携帯型ハードディスクドライブ、データカード、又は他の任意の形態の電子記憶装置を含んでもよい。搭載メモリは、本明細書で説明するように、検体メーター１０を動作させるために処理装置５０によって実行される、様々な埋め込みアプリケーションを含むことができる。搭載メモリ又は外部メモリは、関連する日時を含む、ユーザーの血糖測定の履歴を格納するのにも使用することができる。本明細書に記載するような、検体メーター１０、即ちデータポート１３の無線送電能力を使用して、かかる測定データを、有線若しくは無線送信を介して、接続されたコンピュータ又は他の処理装置に転送することができる。
【００１９】
通信モジュール６０は、無線デジタルデータ送受信のための送受信機回路を含んでもよく、通信インターフェース５９を通じて処理装置５０に電気的に接続される。無線送受信機回路は、集積回路チップ、チップセット、及び搭載メモリを使用して処理装置５０を介して操作可能なプログラマブル機能、又はそれらの組み合わせの形態であってよい。無線送受信機回路は、異なる無線送信規格に適合していてもよい。例えば、無線送受信機回路は、ＷｉＦｉ（登録商標）として知られている無線ローカルエリアネットワークＩＥＥＥ  ８０２．１１の規格に適合していてもよい。送受信機回路は、検体メーター１０に近接するＷｉＦｉ（登録商標）アクセスポイントを検出すると共に、かかる検出されたＷｉＦｉ（登録商標）アクセスポイントからデータを送受信するように構成されてよい。無線送受信機回路は、ブルートゥース（登録商標）プロトコルに適合していてもよく、検体メーター１０に近接するブルートゥース（登録商標）「ビーコン」から送信されるデータを検出し処理するように構成される。無線送受信機回路は、近距離通信（「ＮＦＣ」）規格に適合していてもよく、例えば、検体メーター１０に近接するＮＦＣに適合したマスターデバイスとの無線通信を確立するように構成される。無線送受信機回路は、セルラーネットワークとのセルラー通信用の回路を備えてもよく、利用可能なセルラー通信タワーを検出し、それにリンクするように構成される。
【００２０】
電力供給モジュール５６は、ハウジング１１内の全てのモジュールに、かつ処理装置５０に電気的に接続されて、それらに電力を供給する。電力供給モジュール５６は、標準若しくは充電式電池、又は検体メーター１０がＡＣ電源に接続されると起動してもよいＡＣ電源を備えてもよい。電力供給モジュール５６は、処理装置５０が電力供給モジュール５６の電池に残っている電力レベルを監視できるように、通信インターフェース５５を通じて処理装置５０にも電気的に接続される。
【００２１】
検体メーター１０によって使用される外部記憶装置に対する接続に加えて、データポート１３を使用して、接続リード線に取り付けられた好適なコネクタを受け入れることができ、それによって検体メーター１０を、パーソナルコンピュータなどの外部デバイスに接続することが可能になる。データポート１３は、例えば、シリアルポート、ＵＳＢポート、若しくはパラレルポートなど、データ、電力、又はそれらの組み合わせの送信が可能な任意のポートであることができる。
【００２２】
図２を参照すると、試験ストリップ２４が矢印６８によって示される方向で試験ストリップポート２２に挿入されている、試験メーター１０の上面斜視図が示される。この実施形態では、試験ストリップポート２２は、試験メーター１０のハウジング１１の片側に、スロットの形態の開口部を備える。この例示的な実施形態によれば、試験ストリップ２４は、試験ストリップ２４の一端に電気接点パッド７８、７９を備える。接点パッド７８、７９は、試験ストリップ２４の上面、下面、又はそれらの組み合わせに配設されてもよい。試験ストリップポート２２に近接して、光エミッタ７７及び光検出器７６（図３Ａ）を備える近接検出器６７が配設されている。近接検出器６７は、接点パッド７８、７９を有する端部が試験ストリップポート２２に挿入される、試験ストリップ２４の存在を検出する。試験ストリップ２４の存在によって起動されると、近接検出器６７は信号を処理装置５０に送信し、処理装置５０がモータ５２を起動させて、試験ストリップ２４を試験メーター１０内に、またＳＰＣ回路７０を有するアッセイ位置へと引き込むために、駆動ホイール５３を第１の方向に回転させる。試験ストリップ２４がアッセイ位置に達すると、即ち試験ストリップ２４の電気接点パッド７８、７９がＳＰＣ回路７０の電気接点７３（図３Ａ）と電気的接続を成すと、駆動ホイール５３の回転が停止する。試料チャンバ３４又は電気化学セルを含む試験ストリップ２４の一部分は、図２に示されるように、試験ストリップ２４の反対側の端部において試験メーターハウジング１１の外部でアクセス可能なままであり、それによって、試料チャンバ３４は試験メーター１０のユーザーによって提供される試料を受け入れてもよい。ユーザーが試料を試料チャンバ３４の入口に適用した後、試料はＳＰＣ回路７０によって検出され、アッセイシーケンスが通常の過程と同様に処理装置５０によって開始される。
【００２３】
図３Ａ〜図３Ｃを参照すると、本明細書に記載する駆動機構の動作の連続図が提供され、試験ストリップ２４は最初に試験メーター１０の試験ストリップポート２２に近付けられる（図３Ａ）。試験ストリップ２４が試験ストリップポート２２に近付くと、光検出器／光エミッタの対７６、７７は、光エミッタの光線を妨害する試験ストリップ２４の縁部の存在を検出し、それによって次に検出信号が処理装置５０に送信される。検出信号に反応して、処理装置５０はそれ自体の起動信号をモータドライブインターフェース５１に送り、モータドライブインターフェース５１は、矢印７４によって示される方向で駆動ホイール５４の回転を開始する。駆動ホイール５４は、試験ストリップ２４が内表面７５と回転している駆動ホイール５４との間に挟み込まれるように、試験ストリップポート２２の境界内に配設された内部平面７５に近接して位置決めされる（図３Ｂ）。駆動ホイール５４のコンプライアントな外表面が表面７５に対抗することによって提供される、試験ストリップ２４に対するこの挟み込み作用は、試験ストリップ２４の表面上に把持圧力を作り出し、それによって試験ストリップ２４が内側に引っ張られ、ガイドレール６９と位置合わせされ、ＳＰＣ回路電気接点７３と電気的に係合される。ＳＰＣ回路７０は試験メーターハウジング１１内である距離に位置決めされ、それにより、試験ストリップ２４がＳＰＣ回路７０に引き込まれて試験ストリップ接点パッド７８、７９が内部の電気接点７３と電気的に接続されたとき、試験ストリップ２４の一部分が試験メーターハウジング１１の外部に残り、それによって試験メーター１０のユーザーが試料チャンバ３４へのアクセスを有することができる。ユーザーが試料を試料チャンバ３４に適用した後、処理装置５０は試料の存在を示す試料検出信号を受信してもよく、試料検出に反応して、処理装置５０は、提供された試料に対するアッセイを行うための一連のプログラムされたステップを始動させてもよい。一実施形態では、試料アッセイを完了すると、処理装置５０は、駆動ホイール５４の回転を反転させて試験ストリップ２４を試験ストリップポート２２から排出するため、信号をモータドライブ５１に送信してもよい。
【００２４】
一実施形態では、試験ストリップ２４と接触するための平滑でコンプライアントな表面を備えると共に、駆動ホイール５４の側部が試験ストリップ２４の両側縁部を越えて延在するように、試験ストリップの幅よりも広い幅を有する駆動ホイール５４を使用して、試験ストリップに適用される試料がストリップポートコネクタ回路７０内へと漏れるのを防ぐ、試料流体障壁、即ち封止機構を形成することができる。試験ストリップ２４は、ストリップの側部で一対のガイドレール６９の間にぴったり収まって、流体汚染に対して利用可能なチャネルが駆動ホイール５４を越えてストリップポートコネクタ回路７０に向かって流れるのが低減される。試験ストリップ２４の上方における駆動ホイール５４の高さ、及びガイドレール６９の高さは、試験ストリップ２４が挿入されたときにその上面と駆動ホイール５４が接触するが、ガイドレールには擦れないように選択されてもよい。駆動ホイール５４から試験ストリップ２４に対する圧力と、ガイドレール６９とを併せて、試料流体が漏れた場合にストリップポートコネクタ回路７０から遠ざけて拘束する役割を果たす。それに加えて、試験ストリップ２４自体が、駆動ホイール５４に対抗する牽引を容易にするように修正されてもよい。係合された試験ストリップ２４は本質的に平面であってもよいが、試験ストリップ２４の上層、即ち駆動ホイールがその上に接触する表面は、ナブ若しくは横断方向の溝などの少なくとも１つの特徴、又は係合している駆動ホイール５４と協働して試験ストリップ２４の後退及び／又は排出を助けることができる、他の突出した若しくは窪んだ物理的特徴を更に含んでもよい。
【００２５】
図４を参照すると、試験ストリップ２４と接続されている試験メーター１０によって行われる例示的なステップを示すフローチャートが示される。ステップ４０１で、最初に、試験メーター１０の試験ストリップポート２２に挿入されている試験ストリップ２４の存在が、近接検出器６７によって検出される。この検出に反応して、近接検出器６７は、処理装置５０に送信される信号を生成し、次いで、ステップ４０２で、処理装置５０が駆動ホイール５４を起動させる。より具体的には、処理装置５０は信号をモータ制御回路５１に送信し、それによってモータ５２が駆動ホイール５４を第１の（受入れ）方向に回転させて、挿入された試験ストリップ２４に接触し、試験ストリップ２４をＳＰＣ回路７０に向かって内側に引き込み、それと係合させ、試験ストリップ２４が内部の電気接点７３に好適に接続されるアッセイ位置へと至らせる。試験ストリップ２４と電気接点７３との間の電気的接続が、ステップ４０３で、処理装置５０によって検出され、処理装置５０が信号をモータドライブインターフェース５１に送信して、駆動ホイール５４の回転を即座に停止させる。試験ストリップ２４がアッセイ位置（図３Ｃ）に達した後、試験メーター１０は、試料が試料チャンバ３４に適用されるのを待つ。試料の適用を検出すると、試験メーター１０は、提供された試料の検体濃度を測定するアッセイシーケンスを開始する。代替のステップ４０５で、検体測定が完了した後、一般的には５秒以内で、試験メーター１０は、排出信号をモータドライブインターフェース５１に送るようにプログラムされてもよく、それによってモータ５２はその回転を反転させ、試験ストリップ２４を排出する。
【００２６】
当業者には理解されるように、本発明の態様は、システム、方法、又は装置として具体化されてもよい。したがって、本発明の態様は、全体がハードウェアの実施形態、全体がソフトウェアの実施形態（ファームウェア、常駐ソフトウェア、マイクロコードなどを含む）、又はソフトウェアとハードウェアの態様を組み合わせた実施形態の形態をとってよく、これらはいずれも、本明細書では概して、「回路」、「回路構成」、「モジュール」、「サブシステム」、及び／又は「システム」と呼ばれることがある。更に、本発明の態様は、具体化されたコンピュータ可読プログラムコードを有する、１つ以上のコンピュータ可読媒体内で具体化された、コンピュータプログラム製品の形態をとってもよい。
【００２７】
行われる動作及び測定を表すプログラムコード及び／又はデータは、１つ以上のコンピュータ可読媒体の任意の組み合わせを含むがそれに限定されない、任意の適切な媒体を使用して格納されてもよい。コンピュータ可読記憶媒体は、例えば、電子、磁気、光学、電磁気、赤外線、又は半導体のシステム、装置、若しくはデバイス、又はこれらの任意の好適な組み合わせであってもよい。コンピュータ可読記憶媒体の更に具体的な例としては、１つ以上の配線を有する電気的接続、ポータブルコンピュータディスケット、ハードディスク、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読出し専用メモリ（ＲＯＭ）、消去可能プログラマブル読出し専用メモリ（ＥＰＲＯＭ、若しくはフラッシュメモリ）、光ファイバ、ポータブルコンパクトディスク読出し専用メモリ（ＣＤ−ＲＯＭ）、光学記憶装置、磁気記憶装置、又はこれらの任意の好適な組み合わせが挙げられる。本明細書との関連において、コンピュータ可読記憶媒体は、命令実行システム、装置、若しくはデバイスによって使用されるか又はそれらと関連して使用される、プログラムを収容又は記憶することができる、任意の有形で持続性の媒体であってもよい。
【００２８】
行われる動作及び測定を表すプログラムコード及び／又はデータは、無線、優先、光ファイバーケーブル、ＲＦなど、又はそれらの任意の好適な組み合わせを含むがそれらに限定されない、任意の適切な媒体を使用して送信されてもよい。
【００２９】
図１Ａ〜４の部品リスト
【表１】
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【００３０】
特定の変形例及び例証図面に関して本発明について記載してきたが、当業者であれば、本発明は記載される変形例又は図面に限定されないことを認識するであろう。それに加えて、上述の方法及びステップが特定の順序で起こる特定の事象を示している場合、当業者であれば、特定のステップの順序が修正されてもよく、かかる修正が本発明の変形例によるものであることを認識するであろう。更に、それらのステップのうち特定のものは、可能であれば並行するプロセスで同時に行われても、上述のように順次行われてもよい。したがって、本開示の趣旨内にあるか、又は特許請求の範囲に見出される本発明の等価物である本発明の変形例が存在する限りにおいて、本特許はそれらの変形例をも包含することが意図される。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４】
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【国際調査報告】
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