(57)【要約】【解決手段】本開示は、流路、流量調節器、および／または流れを導くためのリザーバに接続するためのコネクタに関する。いくつかの実施の形態では、コネクタは、医療用途、特に、チューブ、注射器、針、カテーテルおよび流体リザーバなどの注入システムにおいて使用される、流体流れをコントロールするための構成要素に接続するための医療用コネクタである。コネクタは、取り扱い時の汚染のリスクを低減し、患者に治療溶液を投与するときの安全性を高める。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位端部の第１開口、近位端部の第２開口、および前記第１開口と前記第２開口とを接続する通路を画定するボディと、
前記遠位端部のコネクタと、
前記ボディの前記近位端部側の近位領域と、
前記近位領域と前記遠位端部の前記コネクタとの間において前記ボディから突出するフランジと、
前記遠位端部の前記第１開口と前記近位端部の前記第２開口との間の前記通路に介在するフィルタと、を備えることを特徴とする医療用コネクタ。
【請求項２】
前記ボディは、実質的に円筒状の本体を備えることを特徴とする請求項１に記載の医療用コネクタ。
【請求項３】
前記近位領域は、１つ以上のフィンを含むことを特徴とする請求項１または２に記載の医療用コネクタ。
【請求項４】
前記１つ以上のフィンは、凹形状の頂部を有することを特徴とする請求項３に記載の医療用コネクタ。
【請求項５】
前記ボディの前記遠位端部の前記コネクタは、ルアーコネクタであることを特徴とする請求項１から４のいずれかに記載の医療用コネクタ。
【請求項６】
前記ルアーは、ルアーロックであることを特徴とする請求項５に記載の医療用コネクタ。
【請求項７】
前記フランジは、ディスクを含むことを特徴とする請求項１から６のいずれかに記載の医療用コネクタ。
【請求項８】
前記通路は、遠位部分と、内側部分とを含み、
前記通路の前記遠位部分は、前記通路の前記内側部分の口径サイズより大きい口径サイズを有し、これにより、前記通路の前記遠位部分と前記内側部分との間の境界が形成されることを特徴とする請求項１から７のいずれかに記載の医療用コネクタ。
【請求項９】
前記フィルタは、前記通路の前記遠位部分内に配置されることを特徴とする請求項８に記載の医療用コネクタ。
【請求項１０】
前記フィルタは、前記通路の前記遠位部分と前記内側部分との前記境界に配置されることを特徴とする請求項９に記載の医療用コネクタ。
【請求項１１】
前記フィルタは、微多孔膜を含むことを特徴とする請求項１から１０のいずれかに記載の医療用コネクタ。
【請求項１２】
前記微多孔膜は、アクリル共重合体膜、酢酸セルロース膜、ニトロセルロース膜、ナイロン膜、ポリエーテルスルホン（ＰＥＳ）膜、ポリプロピレン膜、ポリスルホン膜、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）膜、および、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）膜、からなるグループから選択されることを特徴とする請求項１１に記載の医療用コネクタ。
【請求項１３】
前記フィルタは、非対称膜であることを特徴とする請求項１から１０のいずれかに記載の医療用コネクタ。
【請求項１４】
前記非対称膜は、ポリエーテルスルホン（ＰＥＳ）膜、ポリスルホン膜、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）膜、および、それらの組み合わせ、からなるグループから選択されることを特徴とする請求項１３に記載の医療用コネクタ。
【請求項１５】
前記フィルタは、限外濾過膜を含むことを特徴とする請求項１から１０のいずれかに記載の医療用コネクタ。
【請求項１６】
前記限外濾過膜は、ポリスルホン膜、ポリプロピレン膜、酢酸セルロース膜、および再生セルロース膜、からなるグループから選択されることを特徴とする請求項１５に記載の医療用コネクタ。
【請求項１７】
前記フィルタは、粗フィルタを含むことを特徴とする請求項１から１０のいずれかに記載の医療用コネクタ。
【請求項１８】
前記粗フィルタは、ガラス繊維フィルタ、金属スクリーンフィルタ、ポリエステルフィルタ、および、ポリプロピレンフィルタ、からなるグループから選択されることを特徴とする請求項１７に記載の医療用コネクタ。
【請求項１９】
前記第１開口と前記第２開口との間の前記通路に介在する少なくとも１つの追加フィルタを備えることを特徴とする請求項１から１８のいずれかに記載の医療用コネクタ。
【請求項２０】
前記通路は、近位部分をさらに含み、
前記近位部分は、管に接続されることを特徴とする請求項１から１９のいずれかに記載の医療用コネクタ。
【請求項２１】
前記近位部分に接続されていない前記管の端部に取り付けられた注射針をさらに備えることを特徴とする請求項２０に記載の医療用コネクタ。
【請求項２２】
前記近位端部は、第２コネクタに適合していることを特徴とする請求項１から１９のいずれかに記載の医療用コネクタ。
【請求項２３】
前記第２コネクタは、第２ルアーを含むことを特徴とする請求項２２に記載の医療用コネクタ。
【請求項２４】
前記遠位端部の前記第１開口を覆うキャップまたはプラグをさらに備えることを特徴とする請求項１から２３のいずれかに記載の医療用コネクタ。
【請求項２５】
前記キャップまたはプラグはルアーコネクタに適合していることを特徴とする請求項２４に記載の医療用コネクタ。
【請求項２６】
前記キャップは、ルアーロックに適合していることを特徴とする請求項２５に記載の医療用コネクタ。
【請求項２７】
遠位端部の第１開口、近位端部の第２開口、および前記第１開口と前記第２開口とを接続する通路を画定する実施的に円筒状のボディと、
前記遠位端部のルアーコネクタと、
前記ボディから突出する１つ以上のフィンと、
前記１つ以上のフィンと前記ルアーコネクタとの間において前記ボディから突出するディスクと、
前記第１開口と前記第２開口との間の前記通路に介在するフィルタと、を備えることを特徴とするコネクタ。
【請求項２８】
前記１つ以上のフィンは、凹形状の頂部を有することを特徴とする請求項２７に記載のコネクタ。
【請求項２９】
前記ルアーコネクタは、ルアーロックであることを特徴とする請求項２７または２８に記載のコネクタ。
【請求項３０】
前記通路は、遠位部分と、内側部分と、を含み、
前記通路の前記遠位部分は、前記通路の前記内側部分の口径サイズより大きい口径サイズを有し、これにより、前記通路の前記遠位部分と前記内側部分との間の境界が形成されることを特徴とする請求項２７から２９のいずれかに記載のコネクタ。
【請求項３１】
前記フィルタは、前記通路の前記遠位部分内に配置されることを特徴とする請求項３０に記載のコネクタ。
【請求項３２】
前記フィルタは、前記通路の前記遠位部分と前記内側部分との前記境界に配置されることを特徴とする請求項３１に記載のコネクタ。
【請求項３３】
前記フィルタは、微多孔膜を含むことを特徴とする請求項２７から３２のいずれかに記載のコネクタ。
【請求項３４】
前記微多孔膜は、アクリル共重合体膜、酢酸セルロース膜、ニトロセルロース膜、ナイロン膜、ポリエーテルスルホン（ＰＥＳ）膜、ポリプロピレン膜、ポリスルホン膜、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）膜、および、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）膜、からなるグループから選択されることを特徴とする請求項３３に記載のコネクタ。
【請求項３５】
前記フィルタは、非対称膜であることを特徴とする請求項２７から３２のいずれかに記載のコネクタ。
【請求項３６】
前記非対称膜は、ポリエーテルスルホン（ＰＥＳ）膜、ポリスルホン膜、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）膜、および、それらの組み合わせ、からなるグループから選択されることを特徴とする請求項３５に記載のコネクタ。
【請求項３７】
前記フィルタは、限外濾過膜を含むことを特徴とする請求項２７から３２のいずれかに記載のコネクタ。
【請求項３８】
前記限外濾過膜は、ポリスルホン膜、ポリプロピレン膜、酢酸セルロース膜、および再生セルロース膜、からなるグループから選択されることを特徴とする請求項３７に記載のコネクタ。
【請求項３９】
前記フィルタは、粗フィルタを含むことを特徴とする請求項２７から３２のいずれかに記載のコネクタ。
【請求項４０】
前記粗フィルタは、ガラス繊維フィルタ、金属スクリーンフィルタ、ポリエステルフィルタ、および、ポリプロピレンフィルタ、からなるグループから選択されることを特徴とする請求項３９に記載のコネクタ。
【請求項４１】
前記第１開口と前記第２開口との間の前記通路に介在する少なくとも１つの追加フィルタを備えることを特徴とする請求項２７から４０のいずれかに記載のコネクタ。
【請求項４２】
前記通路は、近位部分をさらに含み、
前記近位部分は、管に接続されることを特徴とする請求項２７から４１のいずれかに記載のコネクタ。
【請求項４３】
前記近位部分に接続されていない前記管の端部に取り付けられた注射針をさらに備えることを特徴とする請求項４２に記載のコネクタ。
【請求項４４】
前記近位端部は、第２コネクタに適合していることを特徴とする請求項２７から４１のいずれかに記載のコネクタ。
【請求項４５】
前記第２コネクタは、第２ルアーを含むことを特徴とする請求項４４に記載のコネクタ。
【請求項４６】
前記遠位端部の前記第１開口を覆うキャップまたはプラグをさらに備えることを特徴とする請求項２７から４５のいずれかに記載のコネクタ。
【請求項４７】
前記キャップまたはプラグはルアーコネクタに適合していることを特徴とする請求項４６に記載のコネクタ。
【請求項４８】
前記キャップは、ルアーロックに適合していることを特徴とする請求項４７に記載のコネクタ。
【請求項４９】
請求項１から２６のいずれかに記載の医療用コネクタまたは請求項２７から４８のいずれかに記載のコネクタを備えることを特徴とするキット。
【請求項５０】
定力ポンプをさらに備えることを特徴とする請求項４９に記載のキット。
【請求項５１】
前記定力ポンプは、定力シリンジスプリングポンプであることを特徴とする請求項５０に記載のキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
この出願は、米国特許法１１９条（ｅ）に基づき、２０１４年２月２０に出願された米国仮特許出願第６１／９４２，４８８号に対する利益を主張し、参照によりその全体が本明細書に援用される。
【背景技術】
【０００２】
様々な種類の注入システムは、チューブ、流量コントローラ、注射器、流体サーバ、ポンプ、および注射針の組み合わせを接続する。異なる構成要素の取り扱いおよび接続、および、注入システムの操作は、投与中に汚染物質を取り込む可能性がある。例えば、ユーザが、コネクタをチューブ、注射器、カテーテル、ポンプ、流体サーバなどの注入システムとは別の構成要素に接続するためにコネクタを取り扱っているとき、供給されるべき流体と接触するコネクタの部分に不注意に触れるかもしれない。
【０００３】
加えて、注入液は、ガラスアンプルの開封によるガラス粒子、ゴム隔膜を刺し通す針から発生する粒子、および製剤内に存在する粒子などの粒子を含みうる。一部の粒子は薬剤溶液の凍結融解によって発生し、一部は注入前に再構成された溶液中の薬物の不完全な溶解の結果である。注入システムによる身体、特に循環器系、への粒子の侵入は、炎症、敗血症、および血栓症、などを含む潜在的な合併症につながりうる。
【０００４】
上記の観点から、安全性を増大させ、かつ、注入による治療用流体の投与による合併症のリスクを低減する、注入システムに使用される装置が望まれる。
【発明の概要】
【０００５】
一態様では、遠位端部の第１開口、近位端部の第２開口、および第１開口と第２開口とを接続する通路を画定するボディと、遠位端部のコネクタと、医療用コネクタを保持するよう構成されたボディの近位端部側の近位領域と、近位領域とコネクタとの間において前記ボディから突出するフランジと、遠位端部の第１開口と近位端部の第２開口との間の通路に介在するフィルタと、を備える医療用コネクタが提供される。通路は、第１開口と第２開口との間の流体流路を提供する。フランジは、医療用コネクタの近位領域に手で触れるときに、遠位端部のコネクタを汚染から保護するよう寸法決めされ、ある実施の形態では、力が医療用コネクタに加えられたときに医療用コネクタを固定する。通路内に配置されるフィルタは、通路を内を流れる流体内に存在するかもしれない粒子を除去する。ある実施の形態では、フィルタは、粗フィルタ、微孔性フィルタ、限外濾過膜、またはこれらの組み合わせから選択される。
【０００６】
ある実施の形態では、医療用コネクタは、遠位端部の第１開口を覆うための第１キャップまたは第１プラグをさらに備える。近位端部の第２開口を覆うための第２キャップまたは第２プラグが存在してもよい。
【０００７】
ある実施の形態では、医療用コネクタは、近位端部に取り付けられる管、特にフレキシブル管をさらに備える。いくつかの実施の形態では、近位端部に取り付けられていない管の端部は、他のコネクタに接続されてもよく、またはある実施の形態では、皮下投与または静脈内投与などの注射針に取り付けられてもよい。
【０００８】
他の態様では、患者に治療用流体を注入するための医療用コネクタを備える注入システムが提供される。注入システムの医療用コネクタは、近位端部に取り付けられるフレキシブル管を有する。管は、近位端部に取り付けられていない端部が、注射針または他のコネクタに取り付けられる。注入システムは、ポンプ、特に定力シリンジスプリングポンプをさらに備える。
【０００９】
さらなる態様では、本開示の医療用コネクタを備えるキットが提供される。いくつかの実施の形態では、キットは管セットさらに備える。キットのある実施の形態では、フレキシブル管は医療用コネクタの近位端部に取り付けられる。ある実施の形態では、キットはまた、治療溶液の皮下投与用または静脈内投与用などの注入針セットを備える。針は別個であってもよく、またキットが管をさらに備える場合、針は医療用コネクタと接続されない管の端部に取り付けられていてもよい。さらなる実施の形態では、医療用コネクタを備えるキットは、ポンプ、特に定力シリンジスプリングポンプをさらに含む。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】医療用コネクタ、および医療用コネクタの遠位端部を覆うためのキャップの実施の形態の断面図である。
【図２】ボディの近位領域のフィンの頂部を見せるようボディが配置された状態の図１の医療用コネクタおよびキャップの側面図である。
【図３】キャップが医療用コネクタの遠位端部の対応するルアーコネクタに係合した状態の図１の医療用コネクタの断面図である。
【図４】図１の医療用コネクタの近位端部およびキャップを下方から見た斜視図である。
【図５】キャップが無い状態の図１医療用コネクタの断面斜視図である。
【図６】通路が見えるようにフィルタを外した状態の図５の医療用コネクタの断面図である。
【図７】フィンが凹形状の頂部を有する医療用コネクタの他の実施の形態の断面図である。
【図８】図７の医療用コネクタの断面斜視図である。
【図９】図７の医療用コネクタの透視斜視図である。
【図１０】凹形状の頂部を有するフィンの側面が見えるようボディが配置された図７の医療用コネクタの側面図である。
【図１１】注射器の出口に取り付けられ、注射器に面するカラーの側にフランジが載っている状態でオープンカラー内に保持され、フレキシブル管が通路の近位部分に取り付けられた本開示の医療用コネクタの実施の形態を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
治療用流体を投与するための注入システムをセットアップすることは、管（チュービング：tubing）、流量調節器、注射器、ポンプ、流体サーバ、および注射針の様々な組み合わせ等を接続することを含む。注入セットアップの様々タイプが、米国特許第８，１６２，８７６、米国特許第７，３０３，５４３、米国特許第５，７４１，２２７、および米国特許第４，５６９，６７５等に述べられている。注入システムの組み立ては、ハンドリング時の汚染を引き起こしうる。加えて、投与用の治療液は、微粒子を含みうる。微粒子が体内に侵入すると、炎症、敗血症、および血栓症などの健康を被害を引き起こしうる。したがって、本開示は、ハンドリング時／組み立て時の汚染のリスクを減らす、活用の利便性を向上させる、治療流体を投与するときのさらなる安全性を提供する、という特徴を持ったコネクタを提供する。コネクタは、気体および液体の用途に適用できるが、好ましい実施の形態では、コネクタは、注入システムの接続部など、流体輸送のための医療用途に有用である。ある実施の形態では、医療用コネクタは、注射器ポンプなどの注射器とともに使用され、注射器を管部材および／または注射針部材に接続する。
【００１２】
以下の詳細な説明において、単数形の「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、という単数形は、文脈上例外が明記されていない限り、複数形の意味を持つこともある。また、特に明記しない限り、「または（ｏｒ）」は、「および／または（ａｎｄ／ｏｒ）」を意味する。同様に、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」、「〜を備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」および「〜を含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」は、交換可能であり、限定しようとするものではない。
【００１３】
様々な実施の形態の説明が用語「〜を備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」を使用する場合、いくつかの具体的な例において、実施の形態が、言い回し「本質的に〜からなる（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ  ｅｓｓｅｎｔｉａｌｌｙ  ｏｆ）」または「〜からなる（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ  ｏｆ）」を使用して代わりに記述できることを当業者が理解することは、さらに理解されるべきである。
【００１４】
一態様では、医療用コネクタは、遠位端部の第１開口、近位端部の第２開口、および、第１開口と第２開口とを接続する流路（channel）などの通路を画定するボディと、遠位端部のコネクタと、ボディの近位領域と、近位領域と遠位端部のコネクタとの間においてボディから突出するフランジと、第１開口と第２開口との間の前記通路に介在するフィルタと、を備える。
【００１５】
ある実施の形態では、ボディは、遠位端部の第１開口、近位端部の第２開口、および第１開口と第２開口とを接続する通路を画定する実質的に円筒状の本体を含む。
【００１６】
遠位端部の第１開口および近位端部の第２開口は、例えば、チューブ、注射器、流量調整器、流体リザーバおよびカテーテルなどの他の部材との接続に対応するために、異なる形状および／または寸法をとり得る。ある実施の形態では、遠位端部の第１開口および近位端部の第２開口は、通路および／またはコネクタの形状によって定義されるような実質的に円形の開口であってもよい。
【００１７】
通路は、遠位端部の第１開口と近位端部の第２開口との間の流体流路を提供する。好ましい実施の形態では、通路は、ボディの長手方向軸に沿って延在する、中央に位置する通路である。ある実施の形態では、通路は、遠位端部の第１開口から近位端部の第２開口までの流体流路を通じて均一の寸法（すなわち直径）を有する。ある実施の形態では、通路は、医療用コネクタの種々の特徴に対応するように異なる構成又は寸法、特に異なる口径サイズ（例えば通路の直径）を有してもよい。ある実施の形態では、通路は、遠位部分および内側部分たとえば内側通路を含み、遠位部分および内側部分は、フィルタを収容し、流体の流れに影響を与え、および／またはコネクタとして機能するような、異なる口径サイズ、例えば直径の異なる口径サイズを有する。様々な実施の形態では、遠位部分の断面積は、通路の内側部分の断面積と異なる。様々な実施の形態では、通路の遠位部分の口径サイズは、内側部分の口径サイズよりも大きい。ある実施の形態では、本明細書でさらに詳述されるように、通路の遠位部分は、コネクタとして機能するよう構成される。通路の遠位部分は、均一（例えば円筒形）であっても、または、他のコネクタ部材を収容するようにその長手方向軸に沿って近位端部に向けて内向きにテーパ状に狭く（例えば円錐台）なっていてもよい。好ましい実施の形態では、通路の遠位部分は、オスルアーコネクタ、特にオスルアーロックに接続するために内向きにテーパ状に狭くなっている。ある実施の形態では、通路の遠位部分および内側部分の間の境界は、環状面を形成する。そのような実施の形態では、環状面の内縁から外縁までの半径方向の距離は、境界における、通路の遠位部分の口径サイズ（例えば直径）と通路の内側部分の口径サイズ（例えば直径）とによって定義される。ある実施の形態では、境界の環状面は、平坦な環状面である。通路の遠位部分の口径サイズが内側部分の口径サイズよりも大きい場合、露出された平坦な環状面は、医療用コネクタの遠位部分に面する。いくつかの実施の形態では、境界の環状面は、非平坦な環状面である。ある実施の形態では、遠位部分の口径サイズが通路の内側部分の口径サイズよりも大きい場合、境界の環状面は、錐台、例えば円錐台を形成するように、近位端部に向けて内向きにテーパ状に狭くなってもよい。円錐台の境界は、フィルターによる最適な濾過を提供する。ある実施の形態では、境界の環状面が内向きにテーパ状の場合、平坦な環状面が、例えばフィルタ要素、または、通路内でフィルタを支持するための支持構造（例えば、発泡、メッシュ、織り）を保持するために、通路の遠位部分の錐台の外縁に存在してもよい。
【００１８】
ある実施の形態では、通路の内側部分は、均一または通路の長手方向軸に沿ってテーパ状に狭くなっていてもよい。ある実施の形態では、流体に対する抵抗を減少させるなどのために、通路の内側部分がその長手方向軸に沿って近位端部に向けて外向きにテーパ状に狭くなってもよい。ある実施の形態では、内側部分は、遠位端部側の端部などに、流動抵抗に影響を与えるくびれを有していてもよい。いくつかの実施の形態では、通路の内側部分の近位端部はまた、他の部材と接続するための管部材や寸法決めされた他のルアーコネクタを接続するための延長チューブを有するなど、第２コネクタとして機能するように適合あるいは構成されてもよい。ある実施の形態では、通路の近位部分は、例えば、管を取り付けるための内側通路よりも幅広の口径を有することによって、管を受け入れるよう適合される。
【００１９】
ボディの遠位端部のコネクタは、および、いくつかの実施の形態ではボディの近位端部の第２コネクタは、他のコネクタ、管、注射器、流体サーバ、カテーテル、またはポンプなどの他の部材との接続に適した任意のタイプのコネクタを備えてもよい。いくつかの実施の形態では、コネクタは、遠位端部および／または近位端部に延長チューブを備えてもよい。延長チューブは、他のチューブと摩擦接続（friction tight connection）を形成できる。拡張チューブは、チューブの内側部分を保持して気密シールを形成するための１つ以上の外部環状隆起部を有していてもよい。好ましい実施の形態では、ボディの遠位端部のコネクタは、特にオスルアーコネクタを受け入れるための、ルアーコネクタを備える。ある実施の形態では、ルアーコネクタは、ルアーロック、または、とげ状突起付きルアーや外れ止め付きルアーなどのルアーロックの変形である（例えば、米国特許第７，３４７，４５８、米国特許第７，１２８，３４８、米国特許第６，６７３，０５９、米国特許第６，３３２，６３３、米国特許第６，２１７，５６０、米国特許第５，９８４，３７３、および、米国特許第５，７７２，６４３参照。これらは、参照により本明細書に援用される。）。いくつかの実施の形態では、遠位端部のコネクタは、例えばオスルアーコネクタを受け入れるよう寸法決めされると、通路の遠位部分の一部を画定する。
【００２０】
近位端部側の医療用コネクタのボディは、近位領域を備える。様々な実施の形態において、近位領域は、医療用コネクタを握って、特に指で握って、保持するのを可能にする。近位領域は、医療用コネクタを握って保持するのに適した任意の形に構成されてもよい。例えば、ボディの近位領域は、実質的に円筒、実質的に三角、または実質的に楕円の断面を有して、近位領域の長手方向軸に沿って延在してもよい。近位領域の表面は、外側に突出する隆起部（ridges）または突起部（bumps）、溝、窪み又はディンプル、または、テクスチャード加工（textured）された表面など、握持力を向上できる特徴を含んでもよい。いくつかの実施の形態では、近位領域の表面は、医療用コネクタを握持するのを補助するためにエラストマー材料を有する。例示的なエラストマー材料は、天然ゴム、および、ポリイソプレン、ポリブタジエン、ブチルゴム、スチレン・ブタジエン、ニトリルゴム、およびエチレンプロピレンジエンなどの合成ポリマーを含む。いくつかの実施の形態では、近位領域は、ユーザが医療用コネクタを持つために構成される。そして、近位領域は、管また注射器などの他の部材に遠位部分を接続する、特にルアーコネクタを介して他の部材に接続するためのてこの作用を提供するよう構成される。好ましい実施の形態では、近位領域のボディには、ボディから突出する１つ以上のフィンを有していてもよい。フィンは、他の部材に接続するべく医療用コネクタを回したときに十分なトルクを提供するのに十分なサイズおよび剛性を有していてもよい。ある実施の形態では、近位領域は、例えばボディの近位領域を挟んで互いに反対側にある２つのフィンを備える。いくつかの実施の形態では、近位領域は、例えばボディの近位領域の周りに互いに等距離に配置される３つのフィンを備える。他の実施の形態では、近位領域は、ボディの近位領域の周りに配置された４つ以上のフィンを備える。
【００２１】
フィンは、ボディの長手方向軸に沿って長さを有し、距離を変えるためにボディの長手方向軸から外側に突出してもよい。フィンは、実質的に長方形、実質的に正方形、または実質的に三角形などを含む種々の形状を有することができる。他の実施の形態では、フィンは、実質的に円形、実質的に楕円形、実質的に菱形、または扇形である。フィンは、丸みを帯びた角部および／または縁部や、ある実施の形態では、ユーザの指がフィンに掛かり医療用コネクタを回せるような快適な表面を提供する凹形状の頂部または他の起伏を有していてもよい。いくつかの実施の形態では、フィンは、指によるグリップを補助するためにエラストマー材料のコーティングを有していてもよい。フィンは、以下でより詳細に説明するように、フランジに取り付けられてもよく、他の実施の形態では、フランジと別個でも、フランジから離間していてもよい。フィンがフランジから離間している場合、フランジおよびフィンは、フランジとフィンの間の空間に医療用コネクタを保持するためのカラーを嵌入するべく十分に離間されてもよい。いくつかの実施の形態では、フィンは医療用コネクタを回すための十分なトルクを提供するよう寸法決めされるが、フィンはまた、１つ以上のフィンを備える近位領域がカラーに載置されている状態で、医療用コネクタがカラーに嵌まるように寸法決めされてもよい（例えば図１１参照）。
【００２２】
医療用コネクタは、ボディの近位領域と遠位端部のコネクタとの間においてボディから突出するフランジを備える。ある実施の形態では、医療用コネクタは、１つ以上のフィンと遠位端部のコネクタとの間においてボディから突出するフランジを備える。フランジは、医療用コネクタのハンドリング中に、特に注入システムの他の部材に医療用コネクタを接続する間にユーザの指がコネクタに触れることによって、遠位端部のコネクタを汚染するリスクを減らすシールドとして機能してもよい。様々な実施の形態では、フランジが医療用コネクタに適用される圧力に逆らって医療用コネクタを保持または固定するのに使用されるとき、フランジはまた十分なサイズ、厚さ、弾力性、および剛性を有する。例えば、医療用コネクタは、例えば注射器ポンプ上で、ルアーを介して注射器の出口に取り付けられてもい。そして、注射器バレルに圧力が加わるとき、フランジは、注射器バレルに加えられる力に逆らって固定するようにカラー内で保持される。フランジは、実質的に長方形、実質的に正方形、実質的に楕円またはディスク形状などを含む、様々な形状をとり得る。またフランジは、力が医療用コネクタに加えられたときに、遠位コネクタが接触するのをシールドし、および／または医療用コネクタを固定する、十分なサイズ、厚さ、および剛性を有してもよい。好ましい実施の形態では、フランジは、近位領域、特に１つ以上のフィンと、遠位端部のコネクタとの間に設けられるディスクを備える。フランジは、ボディから真っすぐ突出してもよく、湾曲した形状を有していてもよい。フランジが湾曲している場合、ボディの遠位部分に対して凹んでいても出っ張っていてもよい。ある実施の形態では、フランジは、例えば遠位端部に向かって凹んだ湾曲を有する。
【００２３】
実施の形態の医療用コネクタでは、フィルタは、通路に介在する。このように、フィルタは、インラインフィルタであり、医療用コネクタを流れる物質からある特定の汚染物質を除去する。フィルタは、遠位端部の第１開口と近位端部の第２開口の間の通路の長手方向軸に沿った任意の位置に配置されてもよい。ある実施の形態では、フィルタは、通路の遠位部分に配置される。特定の実施の形態において、フィルタは通路の遠位部分と内側部分との間の境界に配置される。より具体的には、通路の遠位部分の口径サイズが通路の内側部分の口径サイズよりも大きい場合、フィルタは、通路の遠位部分と内側部分の間の錐台形状の境界より上に配置される。これにより、流体が遠位端部の第１開口から近位端部の第２開口に流れるとき、フィルタの全表面領域を効率的に使用できる。ある実施の形態では、フィルタの縁は、通路の遠位部分内の錐台の外縁に存在する環状の平坦面に着座する。フィルタは、気密シールを提供し、フィルタを介して流体の流れを方向付けるために、通路内に取り付けられてもよい。様々な実施の形態において、フィルタは、熱嵌合、摩擦嵌合、接着剤、ゴム製のＯリングによって、または、境界の環状面の平坦な部分と、例えば樹脂リングなどの他の環状リングとの間に挟まれて、所定の位置に保持されてもよい。いくつかの実施の形態では、フィルタは、メッシュ、発泡体、織り、その他の材料の間に挟まれ、通路内に確実に配置されてもよい。例えば、メッシュまたは織りは、メッシュまたは織りの縁に、樹脂または金属などの材質の環状のリングを有してもよい。縁は、剛性を与え、通路内で確実に挟み込める。いくつかの実施の形態では、例えば、フィルタが十分な強度、深さおよび可鍛性を有する場合、フィルタは、通路の周りの突出する隆起部によって、特に突出する環状の隆起部によって、所定の位置に保持される。これは、フィルタが所定の位置にセットされている場合に、フィルタが外れるのを抑止する。フィルタを所定の位置に保持できれば、隆起部は、つながていてもよく、または指やこぶのように散在した隆起部でもよい。いくつかの実施の形態では、フィルタは、発泡体、メッシュ、織りまたは同様の部材に着座し、発泡体、メッシュ、または織りは錐台より上に置かれ、流体は、発泡体、メッシュ、織り、または同様の材料を通って流れる。
【００２４】
ある実施の形態では、通路は、遠位端部の第１開口と近位端部の第２開口との間に配置された追加フィルタを有していてもよい。いくつかの実施の形態では、１つ以上の追加フィルタが、遠位端部の第１開口と近位端部の第２開口との間に配置されてもよい。追加フィルタは、第１フィルタとしてのフィルタと同じでもよく、または、１つ以上の異なる膜および／または材料を含んでもよい。いくつかの実施の形態では、複数のフィルタは、積層され、通路の遠位部分および内側部分の境界の所定の位置に保持されてもよい。
【００２５】
実施の形態の医療用コネクタでは、フィルタは、様々な材料から構成されても、異なる気孔率を有していてもよい。フィルタは、親水性であっても、または疎水性であってもよい。いくつかの実施の形態では、フィルタは、粗フィルタまたは膜である。本明細書で使用される粗フィルタは、１０μｍより大きく約５００μｍ以上までの多孔率範囲を有する。粗フィルタは、ガラス繊維、ナイロン、ポリプロピレン、ポリエチレン、セルロース、または金属（例えばワイヤメッシュ）等から作られていてもよい。そのようなフィルタは、（例えば、ランダムなサイズまたは所定の長さに）繊維を圧縮することによって、材料（例えば、フィラメント）を織ることによって、または、例えば多孔質ポリエチレンまたは金属スクリーンなどの適切な多孔性を有する材料を打ち抜くことによって、作られてもよい。
【００２６】
いくつかの実施の形態では、フィルタは、微孔性フィルタまたは膜である。本明細書で使用される微孔性フィルタまたは膜は、約１０μｍから約０．１μｍの多孔率範囲を有する。様々な実施の形態では、微多孔膜は、アクリル共重合体、酢酸セルロース、ニトロセルロース、ナイロン、ポリエーテルスルホン（ＰＥＳ）、ポリプロピレン、ポリスルホン、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、および、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）を含む１つ以上の材料をから作られてもよい。いくつかの実施の形態では、フィルタは、セラミックフィルタを含む。セラミックフィルタは、０．２μｍ程度の孔径を有する。
【００２７】
いくつかの実施の形態では、フィルタは、限外濾過膜である。一般に、限外濾過膜は、約０．１μｍから約０．００１μｍの多孔率範囲を有する。限外濾過膜は、例えば、ナトリウム、カルシウム、塩化マグネシウム、および硫酸塩のような低分子量有機物およびイオンを通し、高分子量物質、コロイド物質、および有機または無機のポリマー分子を除去するために使用される。限外濾過膜は、ポリスルホン、ポリプロピレン、セルロースアセテート、再生セルロース等を含む１つ以上の材料から作られてもよい。
【００２８】
いくつかの実施の形態では、フィルタは、粗フィルタ、微孔フィルタ、および／または限外濾過膜の組み合わせた多孔性を有してもよい。例えば、１μｍより大きく約１００μｍまでの多孔を有するセルロースアセテート、ポリプロピレン、ＰＴＦＥ、ガラス繊維、およびポリエチレンスルホンを用意してもよい。そのようなフィルタは、被験体に投与するための医療用溶液を濾過するためのプレフィルタとして使用される。
【００２９】
いくつかの実施の形態では、フィルタは、非対称膜である。一般に、非対称膜は膜の上流側により大きな孔を有し、それらはプレフィルタとして機能する。一方、下流側は、除外領域すなわち絶対的なカットオフ層として機能するより小さな気孔率を有する。これは、膜の上流側および下流側の両方に同等な孔サイズを有する従来のフィルタ膜材料とは対照的である。非対称膜の段階的な性質は、最適なパフォーマンスのために膜の上流側の適切な位置決めを必要するため、膜に偏りを生じさせる。非対称膜は、ポリエーテルスルホン（ＰＥＳ）、ポリスルホン、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、およびそれらの組み合わせ等を含む１つ以上の材料から作られてもよい。
【００３０】
医療用コネクタで使用することができる典型的なフィルタ媒体と多孔性特性の範囲は表１に示される。
【表１】
2017506115.tif 000003
【００３１】
フィルタの適切なタイプは、アプリケーションのニーズおよびフィルタ材料の異なる特性に基づいて、所望の結果のために当業者によって選択されてもよい。限定ではなく例として、０．２μｍフィルタは結晶溶液（crystalline solutions）に使用されてもよく、１．２μｍフィルタは脂質含有溶液（lipid-containing solutions）に使用されてもよい。陽電気を帯びた０．２μｍフィルタは、粒子、空気、および微生物を濾過するために使用されてもよい。本明細書で説明するように、フィルタは、異なるまたは同一の隣接して積層される複数のフィルタから構成されてもよい。
【００３２】
いくつかの実施の形態では、選択されたフィルタは、例えば熱、ガンマ放射線、電子ビーム放射線、液体化学滅菌、またはガス化学滅菌による滅菌などの滅菌処理に耐性があり、性能が低下しない材料から作られてもよい。薬液および／またはガス滅菌に対する耐性は、エチレンオキサイドガス、二酸化窒素ガス、過酸化水素ガスプラズマ、過酢酸浸漬、オゾン、グルタルアルデヒドおよび／またはオフトフタルアルデヒト等による滅菌に対する耐性を含む。選択されたフィルタはまた、例えば、抗生物質および抗体などの薬物を含む医薬組成物など、それが使用される流体に対して不活性または耐性がある。
【００３３】
いくつかの実施の形態では、医療用コネクタは、遠位開口および／または遠位端部のコネクタを覆うまたは保護するための第１キャップまたは第１プラグをさらに備える。キャップまたはプラグは、特に包装およびハンドリング時の遠位端部の第１開口への埃や汚染物質の侵入を防止するよう設計される。ある実施の形態では、キャップは、例えばスナップキャップ、ルアーキャップ、摩擦嵌合プラグなど、医療用コネクタの遠位端部のコネクタの型に合うよう適合されてもよい。例えば、もし、遠位端部のコネクタが例えばメスルアーロックなどのルアーロックコネクタなら、キャップはルアーロックコネクタと嵌合するよう適合される。特定の実施の形態では、医療用コネクタは、近位端部の第２開口を覆うまたは保護するための第２キャップまたは第２プラグをさらに備える。第１キャップおよび／または第２キャップ、または第１プラグおよび／または第２プラグは、遠位端部および／または近位端部にぴったり合うよう設計される。一方で、例えばねじってロック可能で、かつ、ねじって解放可能な機構などの医療用コネクタを接続するとき、第１キャップおよび／または第２キャップ、または第１プラグおよび／または第２プラグは、容易に取り外せる。キャップの特定の実施の形態では、医療用コネクタに係合するときに例えば通路の遠位部分の空間などの通路の空間を占有するためのプラグが、キャップの中心に配置される。特定の実施の形態では、プラグ付きキャップが医療用コネクタに係合されるとき、通路内のルーズフィットを提供するために、空間（すなわち隙間）が通路の壁とプラグの外面との間に存在し、かつ、フィルタの表面とプラグの端部との間に空間が存在する。
【００３４】
ボディ、フランジ、フィン、およびキャップなどの構成要素を含む医療用コネクタは、任意の適切な材料から作られる。ある実施の形態では、医療用コネクタは、例えばサージカルメタルなどの金属から作られてもよく、セラミックから作られてもよい。ある実施の形態では、医療用コネクタは、様々な熱可塑性樹脂、熱硬化性樹脂、エラストマーおよびそれらの組み合わせを含む樹脂から作られる。典型的な樹脂は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン、ポリアミド、ポリエステル、およびポリウレタン、ポリエーテルエーテルケトン、ポリスルホン、ポリフェニレンサルファイド、ポリイソプレン、ポリブタジエン、ポリウレタンエラストマー、およびこれらの組み合わせ等を含む。ある実施の形態では、医療用コネクタは、ポリカーボネートとポリエステル、ＡＢＳとポリカーボネート、ポリエーテルとポリスチレン、ポリ塩化ビニルとエチレン酢酸ビニル共重合体、ポリ塩化ビニルとABS、およびポリ塩化ビニルとポリウレタン、の各ブレンド等を含む様々なポリマーブレンドから作られてもよい。好ましい実施の形態では、医療用コネクタは、樹脂、特に成形可能な樹脂から作られる。いくつかの実施の形態では、樹脂は、他の部材（例えばチューブ、注射器、カテーテル、流体サーバ、ルアーコネクタなど）に接続するときに加わる応力、フランジに加わる力、医療用コネクタで使用される流体の圧力など、医療用コネクタに加えられる応力および圧力に耐える十分な弾力性および剛性を提供するよう選択される。様々な実施の形態では、医療用コネクタを製造するために使用される材料は、治療溶液、滅菌薬品、紫外線、およびガンマ放射線を含む、接触および／またはさらされる物質に対して安定および／または不活性である。
【００３５】
上記の説明を考慮して、図面を参照して、本開示の医療用コネクタの様々な実施の形態を説明する。図面に示される実施の形態は例示であり、医療用コネクタを実施の形態に制限することを意図するものではない。様々な他の実施の形態は、当業者に明らかであり、本開示において提供される指針を考慮して実施されうる。
【００３６】
したがって、図面を参照して、図１〜６は本開示に従う医療用コネクタの例示的な実施の形態を示す。図１〜６において、医療用コネクタ１０は、実質的に円筒状のボディと、遠位端部１１および近位端部１２と、を有する。遠位端部１１は、第１開口１７を画定し、他の部材（例えばチューブ、注射器、流体リザーバ、カテーテル、ルアーコネクタ、等）と接続するためのルアーコネクタ２３を含む。近位端部１２は、第２開口１５を画定する。近位端部１２は、他の部材、例えばチューブ、と接続されてもよい。コネクタ１０のボディは、長手方向軸に沿って延在する中心に位置する通路を画定する。図１および図３〜６において、通路は、遠位部分１８および内側部分１６に分けられる。通路は、遠位端部の第１開口１７と近位端部の第２開口とを接続する。図１および図３〜６において、通路はまた、近位部分１３を有する。通路の遠位部分１８は、オスルアー、特にオスルアーロックを受け入れるように適応または構成される。通路の遠位部分１８は、均一な口径（例えば、通路の長さ方向に沿って均一な直径）を有していてもよく、または図１および図３〜６に示されるように、その長手方向軸に沿って近位端部に向けて内向きにテーパ状に狭くなっていてもよい。
【００３７】
通路の内側部分１６は、通路の長手方向軸に沿って均一な口径（例えば直径）を有していてもよく、または図１および図３〜６に示されるように、長手方向軸に沿って通路の近位端部に向けて外向きのテーパを有してもよい。通路の内側部分は、長手方向軸に沿って近位端部１２に向かう流体の流れに対する抵抗を低減するのに十分なほどのテーパ形状とされてもよい。図１および図３〜６に示されるように、通路はまた、内側部分と口径が異なる近位部分１３を有してもよい。近位端部１２は、ルアーコネクターまたは延長チューブなどの第２コネクタを有するように適応されてもよいが、ある実施の形態では、通路の近位部分１３は、チューブなどの他の部材を受けるよう寸法決めされる。チューブは、通路の近位部分１３に挿入されてもよい。通路の近位部分のチューブが予期せず外れたり、勝手に外されたり、または交換されるのを防ぐために、チューブは紫外線活性化型（例えば、DYMAX（登録商標） 1120-M-UR UV Glue, DYMAX（登録商標） 1120-M-T-UR UV Glue）などの接着剤を使用して取り付けられてもよい。
【００３８】
図１および図３〜６において、通路の遠位部分の口径サイズは、通路の内側部分の口径サイズよりも大きい。これにより、通路の遠位部分と内側部分との境界に環状面１４が形成される。環状面は、平坦な環状面であっても、または非平坦な環状面であってもよいが、図１および図３〜６では、環状面は近位端部に向かって内側にテーパ付けされている。これにより、通路の遠位部分と内側部分との間に存在する境界は、錐台（例えば円錐台）１４の形をなす。そして、錐台の幅狭部が通路の内側部分に繋がる。平坦な環状面２０が円錐台の外縁に存在する。
【００３９】
フィルタ４１は、通路の遠位部分１８と内側部分１６との境界において、通路の遠位部分内に配置される。通路の遠位部分の突出する環状の隆起部１９は、フィルタ４１を所定の位置に保持し、フィルタ４１が外れるのを抑止する。突出する環状の隆起部は、連続的であってもよい。連続する環状の隆起部であれば、またはいくつかの実施の形態においては、例えば突出するこぶや指のように分かれて突出する複数の隆起部から構成されれば、所定の位置にフィルタを保持できる。通路の遠位部分と内側部分の境界は、錐台（例えば円錐台）１４の形をなす。そして、錐台の幅狭部は通路の内側部分に繋がる。これにより、流体は、通路の内側部分の断面で定義される領域に限定されるよりはむしろ、フィルタの実質的にすべての表面領域を通って移動できる。様々な実施の形態において、フィルタは、錐台の外縁の平坦な環状面２０に着座し、通路１８の遠位部分の壁にしっかりくっつく。様々な実施の形態において、通路の壁および／または平坦な環状面へのフィルタ４１の固定は、接着剤を使用して、または、フィルタを通路内に締まりばめ嵌合もしくは熱嵌合することによって、達成されてもよい。他の実施の形態において、環状リング（例えばワッシャー）がフィルタの上部に配置されてもよい。環状リングは、所定の位置にフィルタを保持する。そのような実施の形態では、フィルタは、フィルタの上部の環状リングと、錐台の外縁の平坦な環状面とに挟まれる。上述したように、フィルタは、適切な材質でできていてもよく、多孔性を有していてもよい。ある実施の形態では、フィルタは、微少孔から粗孔までの範囲の多孔性を有し、微粒子だけでなく大きな粒子も除去する。
【００４０】
図１〜６に示されるように、医療用コネクタ１０は、近位領域３１を有する。近位領域は、１つ以上のフィン３２を含む。各フィンは、コネクタ１０の長手方向軸に沿って長さを有する。フィンは、例えば遠位端部のルアーコネクタ２３を他のコネクタに接続またはねじ込むときに、ユーザが医療用コネクタ１０を持って医療用コネクタ１０を回転させられるように設けられる。いくつかの実施の形態では、ボディは、ボディの近位領域を挟んで互いに反対側にある２つのフィンを含む。他のいくつかの実施の形態では、近位領域は、ボディの近位領域のまわりに、互いに等距離に配置された３つのフィンを含む。ある実施の形態では、フィン３２は、指で保持するために構成され、注射器やルアーコネクタなどの他の部材と接続するときにトルクを発生させるために体軸（ボディ軸）から十分に外側に突出する。ある実施の形態では、図７〜１０に示されるように、フィンは、ユーザが指をフィンに掛けられるように快適な表面を提供する凹形状の頂部を有する。フィン３２は、後述のフランジ２１とは別個であり、空間２２を形成するためにフランジから離間している。ある実施の形態では、フィンおよびフランジは、空間２２が医療用コネクタを保持するためのカラー（例えばＵ字型のオープンカラー）を嵌入できるように、十分に離間している
【００４１】
医療用コネクタはまた、フランジ２１を含む。フランジ２１は、図１〜６ではディスクであり、遠位端部１１または遠位端部のコネクタ２３と、１つ以上のフィン３２を含む近位領域３１との間においてボディから突出する。ディスクなどのフランジは、シールドを形成して、医療用コネクタ１０を取り扱う際に、ユーザが遠位端部１１、特にルアーコネクタ２３に接触する可能性を低減する寸法に形成される。上述したように、フランジは、医療用コネクタが注射器に接続され、注射器プランジャに圧力が加えられたときなど、医療用コネクタに力が加えられたときに、医療用コネクタを保持するためのブレース（brace）としても機能する。図１１に示すように、ある実施の形態では、フランジのサイズは、カラーに押しつけるよう寸法決めされている。カラーは、例えば注射器ポンプの出口で力が医療用コネクタに加えられるときに、閉じたり開いたりできる。図１１では、医療用コネクタ１０のボディは、フランジ２１がカラー６０の片面に押しつけられている状態でオープンカラー６０に支えられている。医療用コネクタ１０は、注射器６１の出口に取り付けられ、通路の近位部分１３を介して近位端部に取り付けられた管６３を有する。注射器プランジャ６２に力が加えられると、フランジはカラー６０に押しつけられ、流体が医療用コネクタ１０および管６３を流れる。注射器に働く力はまた、医療用コネクタ１０が注射器６１から外れないようにする。これにより、ある実施の形態では、フランジはそのような活用において加えられる力に耐えうるように、十分に弾力があり、かつ、十分な剛性を有するよう形成される。
【００４２】
上述および図１〜４に示されるように、ある実施の形態では、医療用コネクタはさらに、遠位開口１７を覆うための第１キャップまたは第１プラグ５０を備える。それによって、包装時および取り扱い時の汚染から保護する。ある実施の形態では、キャップは、遠位端部１１のコネクタ２３にフィットするよう適合されている。好ましくは、キャップは、ルアーキャップ５２であり、ルアーコネクタ２３に接続する。キャップは、例えばねじってロック可能など、コネクタ２３にぴったり合い、一方で、例えばねじって解放できるなど、簡単に取り外せる。いくつかの実施の形態では、キャップは、中央に位置するプラグ５１を有する。プラグ５１は、通路１８の遠位部分の空間を埋めるような寸法に形成されている。通路の遠位部分が均一な口径である場合、キャップの対応する中央に位置するプラグ５１は、均一な円筒であってもよい。通路の遠位部分がその長さに沿って近位端部に向かって内側にテーパ付けされた口径を有する場合、キャップの対応する中央に位置するプラグは、テーパ付けされた円筒すなわち円錐台であってもよい。典型的な実施の形態では、プラグ付きキャップは、通路の壁とプラグの外面との間にルーズフィットのための空間（すなわち隙間）有し、かつ、キャップが医療用コネクタに係合されたときにフィルタの表面とプラグの端部との間に空間を有するように（例えば図３参照）、寸法が形成される。キャップの外面は、長手方向軸に沿った外面の隆起部や溝、凹凸、ディンプル、および／またはキャップの外表面にざらざらした質感を持たせた表面など、キャップのグリップを向上させる特徴を有していてもよい。
【００４３】
本開示による医療用コネクタの別の実施の形態は、図７〜１０に示される。図７〜１０では、医療用コネクタ１０は遠位端部１１および近位端部１２を有する。遠位端部１１は、第１開口１７を画定し、他の部材（例えば、チューブ、注射器、カテーテル、流体サーバ、ルアーコネクタ、等）と接続するためのルアーコネクタ２３を含む。近位端部１２は、第２開口１５を画定する。第２開口１５は、他の部材、例えばチューブ、と接続されてもよい。ボディはまた、近位領域３１を備える。
【００４４】
医療用コネクタ１０は、実質的に円筒状のボディを有する。ボディは、中心に位置する通路を有する。通路は、長手方向軸に沿って延在し、遠位端部１１の第１開口１７と近位端部１２の第２開口１５とを接続する通路を画定する。通路は、遠位部分１８および内側部分１６の別々の部分に分けられる。通路は、近位部分１３をさらに有する。遠位部分１８の口径サイズ（例えば直径）は、通路の内側部分１６の口径サイズ（例えば直径）よりも大きい。境界、または、通路の遠位部分から内側部分への遷移部は、平坦な環状面２４であり、通路の内側部分１６の入口を形成するリングの開口および遠位端部１１に面した露出した環状面を有する。ある実施の形態では、くびれ２５が、通路の内側部分の遠位端部１１側に存在する。他の実施の形態では、くびれ２５は存在しない。通路の内側部分１６は、通路の長さに沿って均一な口径（例えば直径）を有しても、長手方向軸に沿って近位端部１２に向けて外向きのテーパを有してもよい。内側部分１６に沿って近位端部１２に向かって流体が流れるとき、外向きにテーパ付けられている通路の内側部分１６は、抵抗を減少させる。近位端部１２は、他の部材に接続するための第２コネクタを有していてもよい。しかしながら、図７〜１０に示されるように、通路は近位部分１３を有し、近位部分１３は他の部材、例えばチューブ、を受け入れることができる寸法に形成される。近位部分１３は、図示のように、通路の内側部分よりも大きな口径サイズを有する。他の部材、特にチューブは、近位部分に取り付けられてもよい。上述したように、チューブが予期せず外れたり、勝手に外されたり、または交換されるのを防ぐために、チューブを通路の近位部分１３に固定するのに接着剤が使用されてもよい。
【００４５】
フィルタ４１は、通路の遠位部分１８および内側部分１６の間の境界で、流体の流れとインラインになって、通路の遠位部分内に配置または位置される。図７〜１０に示される実施の形態では、フィルタ４１は、通路の遠位部分および内側部分の境界によって形成された平坦な環状面に着座する。フィルタは、例えば締まりばめ嵌合、熱嵌合、および／または接着剤など、種々の方法によって固定されてもよい。他の実施の形態では、フィルタは、上述したように、遠位部分内の突出する環状の隆起部によって、またはフィルタの上部の他の環状リングと境界の平坦な環状面との間で挟まれることによって、所定の位置に保持されてもよい。いくつかの実施の形態では、発泡体、メッシュ、織り等の材料がフィルタを支持する。発泡体、メッシュ、織りは、境界の平坦な環状面に支持される。フィルタ４１は、本明細書の案内にしたがって選択されてもよい。
【００４６】
図７〜１０に示される実施の形態は、例えばボディの両側など、１つ以上のフィン３２を備える近位領域３１を含む。各フィンは、医療用コネクタ１０の長手方向軸に沿った長さを有し、かつ、凹形状の頂部を有する。これにより、ユーザが指をフィンに掛けられるように快適な表面を提供する。ディスク機構２１として示されるフランジは、遠位端部１１またはルアーコネクタ２３と、１つ以上のフィン３２を備える近位領域との間において、コネクタのボディから突出する。ディスクの形をしたフランジは、近位領域３１によって医療用コネクタ１０を取り扱う際に、ユーザが遠位端部１１およびルアーコネクタ２３に触れるリスクを減らすシールドとして機能する。ある実施の形態では、ディスク２１は、使用中にコネクタに力が加えられたとき、例えば注射器に取り付けられ、注射器バレルに力が加えられたとき、コネクタを保持または固定するために使用される。いくつかの実施の形態では、ディスクは、例えば図１１に示されるように、コネクターを保持するカラーに押しつけるように、寸法決めされ、かつ、十分な弾力および剛性を有する。上述したように、フィンは、ディスクに取り付けられてもよく、別個にされても、またはディスクから空間２２の間隔を空けられてもよい。ある実施の形態では、ディスクおよびフィンは、Ｕ字型のカラーなどの、医療用コネクタ１０を保持するためのカラーに挿入するために十分に間隔が空けられる。
【００４７】
いくつかの実施の形態（不図示）では、追加のフィルタが、上述の医療用コネクタの実施の形態の通路１６と近位端部１２の開口１５との間に配置される。いくつかの実施の形態（不図示）では、１つ以上の追加フィルタが近位端部１２の開口１５と遠位端部１１の開口１７との間に配置されてもよい。追加フィルタはフィルタ４１と同じであってもよく、または１つ以上の異なるフィルタ、例えば異なる膜および／または材質のフィルタ、を含んでいてもよい。
【００４８】
別の態様では、医療用コネクタは注入システムの一部である。したがって、いくつかの実施の形態では、注入システムは、本開示の医療用コネクタを備える。ある実施の形態の注入システムでは、管、特にフレキシブルな管が、例えば通路の近位部分を介して、医療用コネクタの近位端部に取り付けられる。ある実施の形態の注入システムでは、注射針、例えば皮下投与または静脈内投与のための注射針は、医療用コネクタの近位端部に取り付けられていない管の端部に取り付けられる。他の実施の形態では、医療用コネクタを備える注入システムは、さらに定力ポンプ、具体的には、定力シリンジスプリングポンプ（例えば、Freedom60（登録商標） pump: RMS Medical Systems, New York）を備える。
【００４９】
さらなる態様においては、医療用コネクタは、キットの形態で提供される。ある実施の形態では、キットは、本開示の医療用コネクタを備える。ある実施の形態では、キットは管セットをさらに備える。ある実施の形態では、管、具体的にはフレキシブルな管が、例えば通路の近位部分において、医療用コネクタの近位端部に取り付けられる。ある実施の形態では、キットはまた、皮下投与または静脈内投与のための注射針セットを備える。針は別個であってもよく、キットが管をさらに備える場合、注射針は、医療用コネクタに接続されていない管の端部に取り付けられていてもよく、または管は、医療用コネクタに接続されていない端部に他の注射針セットに接続するためのコネクタを有していてもよい。
【００５０】
ある実施の形態では、キットは、本開示の医療用コネクタと、ポンプ、具体的には定力スプリングポンプ、より具体的には定力シリンジスプリングポンプ（例えばFreedom60（登録商標） pump）を備える。ある実施の形態では、医療用コネクタおよびポンプを備えるキットは、管をさらに備え、その管は医療用コネクタに取り付けられる。ある実施の形態では、キットは、皮下投与または静脈内投与などのための注射針セットをさらに備える。キットが管および注射針セットを含む場合、注射針は、医療用コネクタがに接続されていない管の端部に取り付けられてもよい。または、管は、医療用コネクタに接続されていない端部に他の注射針セットに接続するためのコネクタを有していてもよい。
【００５１】
本出願で引用されたすべての出版物、特許、特許出願、および他の文書は、個々の出版物、特許、特許出願、または他の文書が、あらゆる目的のために参照により援用されることが個別に示さるのと同程度に、あらゆる目的ためにそれら全体が参照により本明細書に援用される。
【００５２】
様々な特定の実施の形態が図示および説明されたが、本発明の要旨および範囲から逸脱しない限り、様々な変更が可能であることが理解される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【手続補正書】
【提出日】平成28年11月29日(2016.11.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体注入システム用の医療用コネクタであって、
遠位端部の第１開口、近位端部の第２開口、および前記第１開口と前記第２開口とを接続する通路を画定するボディと、
前記遠位端部のコネクタと、
前記ボディの前記近位端部側の近位領域と、
前記近位領域と前記遠位端部の前記コネクタとの間において前記ボディから突出するラジアルフランジであって、前記コネクタをユーザの指から保護し、注入システムによって力が加えられたときに当該医療用コネクタを支持するように構成、配置されるラジアルフランジと、
前記遠位端部の前記第１開口と前記近位端部の前記第２開口との間の前記通路に介在するフィルタと、を備えることを特徴とする医療用コネクタ。
【請求項２】
前記ボディは、実質的に円筒状の本体を備えることを特徴とする請求項１に記載の医療用コネクタ。
【請求項３】
前記近位領域は、１つ以上のフィンを含むことを特徴とする請求項１または２に記載の医療用コネクタ。
【請求項４】
前記１つ以上のフィンは、凹形状の頂部を有することを特徴とする請求項３に記載の医療用コネクタ。
【請求項５】
前記ボディの前記遠位端部の前記コネクタは、ルアーコネクタであることを特徴とする請求項１から４のいずれかに記載の医療用コネクタ。
【請求項６】
前記ルアーは、ルアーロックであることを特徴とする請求項５に記載の医療用コネクタ。
【請求項７】
前記ラジアルフランジは、ディスクを含むことを特徴とする請求項１から６のいずれかに記載の医療用コネクタ。
【請求項８】
前記通路は、遠位部分と、内側部分とを含み、
前記通路の前記遠位部分は、前記通路の前記内側部分の口径サイズより大きい口径サイズを有し、これにより、前記通路の前記遠位部分と前記内側部分との間の境界が形成されることを特徴とする請求項１から７のいずれかに記載の医療用コネクタ。
【請求項９】
前記フィルタは、前記通路の前記遠位部分内に配置されることを特徴とする請求項８に記載の医療用コネクタ。
【請求項１０】
前記フィルタは、前記通路の前記遠位部分と前記内側部分との前記境界に配置されることを特徴とする請求項９に記載の医療用コネクタ。
【請求項１１】
前記フィルタは、微多孔膜を含むことを特徴とする請求項１から１０のいずれかに記載の医療用コネクタ。
【請求項１２】
前記微多孔膜は、アクリル共重合体膜、酢酸セルロース膜、ニトロセルロース膜、ナイロン膜、ポリエーテルスルホン（ＰＥＳ）膜、ポリプロピレン膜、ポリスルホン膜、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）膜、および、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）膜、からなるグループから選択されることを特徴とする請求項１１に記載の医療用コネクタ。
【請求項１３】
前記フィルタは、非対称膜であることを特徴とする請求項１から１０のいずれかに記載の医療用コネクタ。
【請求項１４】
前記非対称膜は、ポリエーテルスルホン（ＰＥＳ）膜、ポリスルホン膜、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）膜、および、それらの組み合わせ、からなるグループから選択されることを特徴とする請求項１３に記載の医療用コネクタ。
【請求項１５】
前記フィルタは、限外濾過膜を含むことを特徴とする請求項１から１０のいずれかに記載の医療用コネクタ。
【請求項１６】
前記限外濾過膜は、ポリスルホン膜、ポリプロピレン膜、酢酸セルロース膜、および再生セルロース膜、からなるグループから選択されることを特徴とする請求項１５に記載の医療用コネクタ。
【請求項１７】
前記フィルタは、粗フィルタを含むことを特徴とする請求項１から１０のいずれかに記載の医療用コネクタ。
【請求項１８】
前記粗フィルタは、ガラス繊維フィルタ、金属スクリーンフィルタ、ポリエステルフィルタ、および、ポリプロピレンフィルタ、からなるグループから選択されることを特徴とする請求項１７に記載の医療用コネクタ。
【請求項１９】
前記第１開口と前記第２開口との間の前記通路に介在する少なくとも１つの追加フィルタを備えることを特徴とする請求項１から１８のいずれかに記載の医療用コネクタ。
【請求項２０】
前記通路は、近位部分をさらに含み、
前記近位部分は、管に接続されることを特徴とする請求項１から１９のいずれかに記載の医療用コネクタ。
【請求項２１】
前記近位部分に接続されていない前記管の端部に取り付けられた注射針をさらに備えることを特徴とする請求項２０に記載の医療用コネクタ。
【請求項２２】
前記近位端部は、第２コネクタに適合していることを特徴とする請求項１から１９のいずれかに記載の医療用コネクタ。
【請求項２３】
前記第２コネクタは、第２ルアーを含むことを特徴とする請求項２２に記載の医療用コネクタ。
【請求項２４】
前記遠位端部の前記第１開口を覆うキャップまたはプラグをさらに備えることを特徴とする請求項１から２３のいずれかに記載の医療用コネクタ。
【請求項２５】
前記キャップまたはプラグはルアーコネクタに適合していることを特徴とする請求項２４に記載の医療用コネクタ。
【請求項２６】
前記キャップは、ルアーロックに適合していることを特徴とする請求項２５に記載の医療用コネクタ。
【請求項２７】
液体注入システム用のコネクタであって、
遠位端部の第１開口、近位端部の第２開口、および前記第１開口と前記第２開口とを接続する通路を画定する実施的に円筒状のボディと、
前記遠位端部のルアーコネクタと、
前記ボディから突出する１つ以上のフィンと、
前記１つ以上のフィンと前記ルアーコネクタとの間において前記ボディから突出するディスクであって、前記ルアーコネクタをユーザの指から保護し、注入システムによって力が加えられたときに当該コネクタを支持するように構成、配置されるディスクと、
前記第１開口と前記第２開口との間の前記通路に介在するフィルタと、を備えることを特徴とするコネクタ。
【請求項２８】
前記１つ以上のフィンは、凹形状の頂部を有することを特徴とする請求項２７に記載のコネクタ。
【請求項２９】
前記ルアーコネクタは、ルアーロックであることを特徴とする請求項２７または２８に記載のコネクタ。
【請求項３０】
前記通路は、遠位部分と、内側部分と、を含み、
前記通路の前記遠位部分は、前記通路の前記内側部分の口径サイズより大きい口径サイズを有し、これにより、前記通路の前記遠位部分と前記内側部分との間の境界が形成されることを特徴とする請求項２７から２９のいずれかに記載のコネクタ。
【請求項３１】
前記フィルタは、前記通路の前記遠位部分内に配置されることを特徴とする請求項３０に記載のコネクタ。
【請求項３２】
前記フィルタは、前記通路の前記遠位部分と前記内側部分との前記境界に配置されることを特徴とする請求項３１に記載のコネクタ。
【請求項３３】
前記フィルタは、微多孔膜を含むことを特徴とする請求項２７から３２のいずれかに記載のコネクタ。
【請求項３４】
前記微多孔膜は、アクリル共重合体膜、酢酸セルロース膜、ニトロセルロース膜、ナイロン膜、ポリエーテルスルホン（ＰＥＳ）膜、ポリプロピレン膜、ポリスルホン膜、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）膜、および、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）膜、からなるグループから選択されることを特徴とする請求項３３に記載のコネクタ。
【請求項３５】
前記フィルタは、非対称膜であることを特徴とする請求項２７から３２のいずれかに記載のコネクタ。
【請求項３６】
前記非対称膜は、ポリエーテルスルホン（ＰＥＳ）膜、ポリスルホン膜、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）膜、および、それらの組み合わせ、からなるグループから選択されることを特徴とする請求項３５に記載のコネクタ。
【請求項３７】
前記フィルタは、限外濾過膜を含むことを特徴とする請求項２７から３２のいずれかに記載のコネクタ。
【請求項３８】
前記限外濾過膜は、ポリスルホン膜、ポリプロピレン膜、酢酸セルロース膜、および再生セルロース膜、からなるグループから選択されることを特徴とする請求項３７に記載のコネクタ。
【請求項３９】
前記フィルタは、粗フィルタを含むことを特徴とする請求項２７から３２のいずれかに記載のコネクタ。
【請求項４０】
前記粗フィルタは、ガラス繊維フィルタ、金属スクリーンフィルタ、ポリエステルフィルタ、および、ポリプロピレンフィルタ、からなるグループから選択されることを特徴とする請求項３９に記載のコネクタ。
【請求項４１】
前記第１開口と前記第２開口との間の前記通路に介在する少なくとも１つの追加フィルタを備えることを特徴とする請求項２７から４０のいずれかに記載のコネクタ。
【請求項４２】
前記通路は、近位部分をさらに含み、
前記近位部分は、管に接続されることを特徴とする請求項２７から４１のいずれかに記載のコネクタ。
【請求項４３】
前記近位部分に接続されていない前記管の端部に取り付けられた注射針をさらに備えることを特徴とする請求項４２に記載のコネクタ。
【請求項４４】
前記近位端部は、第２コネクタに適合していることを特徴とする請求項２７から４１のいずれかに記載のコネクタ。
【請求項４５】
前記第２コネクタは、第２ルアーを含むことを特徴とする請求項４４に記載のコネクタ。
【請求項４６】
前記遠位端部の前記第１開口を覆うキャップまたはプラグをさらに備えることを特徴とする請求項２７から４５のいずれかに記載のコネクタ。
【請求項４７】
前記キャップまたはプラグはルアーコネクタに適合していることを特徴とする請求項４６に記載のコネクタ。
【請求項４８】
前記キャップは、ルアーロックに適合していることを特徴とする請求項４７に記載のコネクタ。
【請求項４９】
請求項１から２６のいずれかに記載の医療用コネクタまたは請求項２７から４８のいずれかに記載のコネクタを備えることを特徴とするキット。
【請求項５０】
定力ポンプをさらに備えることを特徴とする請求項４９に記載のキット。
【請求項５１】
前記定力ポンプは、定力シリンジスプリングポンプであることを特徴とする請求項５０に記載のキット。
【国際調査報告】
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