(57)【要約】【解決手段】尿がトラップから漏れ出ることを阻止する障壁を形成するために、男性生殖器を包み、当該の器官を閉鎖する折り畳み式パッドの形態の使い捨て尿トラップ。パッドは、非対称的な１対のウイングを含み、これらは空隙により隔てられ、パッドの本体に取り付けられている。第１のウイングは、平行な側方縁部と垂直な末端縁部とに関して末端の角度が実質的に直角であるという点で好ましくは長方形であり、第２のウイングの長さを凌ぐ長さを備える。第２のウイングの末端縁部が略平行な側部に関して鈍角および鋭角を形成する角度をなすように、第２のウイングの末端を処理する。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
男性用の尿トラップであって、
協働してパッドを形成する内側の液送出層、吸収層、および液不浸透層を含み、前記パッドは、
主要吸収部位、第１のウイング、および第２のウイングを含み、前記第１のウイングと前記第２のウイングは間の部分で空隙を画定し、
前記第１のウイングは第１の折り目によって前記主要吸収部位と分けられ、前記第１のウイングは、外側の側方縁部、内側の側方縁部、および末端縁部を有し、前記内側の側方縁部はこれに沿った三角形の切欠きを有し、前記外側の側方縁部と前記末端縁部は実質的に９０°の角αを形成し、前記内側の側方縁部と前記末端縁部は実質的に９０°の角βを形成し、前記第１のウイングは前記液送出層の反対側にある粘着性のステッカーをさらに含み、
前記第２のウイングは第２の折り目によって前記主要吸収部位と分けられ、前記第２のウイングは、外側の側方縁部、内側の側方縁部、および末端縁部を有し、前記内側の側方縁部は、これに沿った、前記第１のウイングにおける前記内側の側方縁部の前記三角形の切欠きに隣接する三角形の切欠きを有し、共に協働して多角形の開口部を形成し、前記外側の側方縁部と前記末端縁部は鋭角の角ｖを形成し、前記内側の側方縁部と前記末端縁部は鈍角の角θを形成し、
前記第１のウイングを前記第１の折り目に関して折り、前記第１のウイングの前記内側の側方縁部を前記第２の折り目に沿って一直線にし、前記第２のウイングを前記第１のウイングに折り重ねて前記第２のウイングの前記末端縁部を前記第１のウイングの前記外側の側方縁部と実質的に一直線にし、前記第２のウイングの前記内側の側方縁部を前記第１の折り目と実質的に一直線にし、それによって前記多角形の開口部を閉鎖し、前記第１のウイングの前記粘着性のステッカーが前記第２のウイングの結合面と係合して、前記第１のウイングと前記第２のウイングの二重層で閉鎖するときに形成される、尿トラップ。
【請求項２】
前記主要吸収部位の液不浸透層の反対側に第２の粘着性の細長片をさらに含む、請求項１に記載の尿トラップ。
【請求項３】
前記第１のウイングと前記第２のウイングの周囲に沿った前記第１の折り目から前記第２の折り目までの縁が、テープを付けた縁を含む、請求項１に記載の尿トラップ。
【請求項４】
前記第１のウイングの長さが前記第２のウイングの長さの約２倍である、請求項１に記載の尿トラップ。
【請求項５】
粘着性の細長片が使用者に前記尿トラップを直接固定する、請求項１に記載の尿トラップ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１４年７月１４日に提出された米国仮特許出願第６１／９９８，９４７号の優先権を主張するものであり、その内容は、全体が本明細書に参照によって援用される。
【背景技術】
【０００２】
本発明は概して成人の失禁に関し、より詳細には男性用に設計された尿吸収性パッドに関するもので、汚れた保護用の衣服を従来技術よりも無害に取り換えるための容易で簡便な方法を提供する。
【０００３】
尿失禁（ＵＩ）は、尿が不随意に漏れることと定義されている。男女共に、年齢はＵＩの一貫して報告される危険因子である。しかし、これは加齢が通常導く結果であるとみなされてはいない。総じて、地域で暮らす高齢者の最大３０％、介護施設の居住者の５０％以上がＵＩに冒されている。高い罹患率であるが、ＵＩの個々人が医療介入を求めない場合があるため、症例の多くて半分が報告されていない可能性がある。ＵＩが加齢の導く予期される結果であると当惑し、認識することが、解決策や治療法を求めない一般的な要因である。特に強くそのように渋るのが男性で、男性はこの問題を男らしさの喪失と関連があるとみなすことが多い。
【０００４】
尿失禁は、病態生理学と臨床所見に応じて分類されている。（１）腹圧性尿失禁（ＳＵＩ）、（２）切迫性尿失禁（ＵＵＩ）、（３）溢流性失禁、および（４）機能性尿失禁という４つの主要な区分がある。混合型尿失禁が一般的で、症状が重複していることから診断と治療が複雑になることがある。諸研究により、ＵＩが心理的幸福と健康管理に関連する生活の質に著しい影響を与えることが見出されている。尿失禁により性機能が損なわれ、活動が制限され、対人関係が阻害され、自尊心が低下し、介護者の負担が増大し、財政負担が増加し、不安や抑うつになることがある。これは高齢者の施設収容の共通する原因である。
【０００５】
現在の人口動態の傾向から、ＵＩは徐々に一般的な医学的および社会経済的な問題になってきている。この問題が重大な性質を備えながら生じる１つの場所が介護施設であり、こうした施設ではよく高齢の患者がさまざまな生理学的状態が原因で中等度から重度のＵＩに苛まれている。男性の場合、失禁は、高齢者で悪化する前立腺の問題または治療と関連がある場合が多い。特定の病状、特に脳または神経系を冒すもの、例えばアルツハイマー病やパーキンソン病、痴呆、多発性硬化症、脳損傷も、失禁を引き起こす可能性がある。それは、脳からの神経の通路が損傷を受けるためである。過活動膀胱（頻繁に排尿したいという欲求を抱く）と低活動膀胱（効果的に排出しておらず、漏れ出ることになる）のいずれかの結果があり得る。また、糖尿病およびまたは脳卒中も失禁を引き起こす可能性がある。
【０００６】
加齢に伴い、膀胱の容量が減少し、排尿の抑制ができなくなっていき、不随意の膀胱収縮（排尿筋過活動）がより頻繁に起こり、膀胱の収縮が弱まる。そのため、排尿を先に延ばすことが困難になり、不完全になる傾向がある。排尿後の残留量は＜１００ｍＬ（通常＜５０ｍＬ）にも増加する。内骨盤筋膜の弱化が同様に頻繁に生じる。男性では、加齢に伴い前立腺が肥大する傾向があるために、尿道が一部閉塞し、膀胱を完全には空にできなくなり、排尿筋が緊張するようになる。これらの変化は、正常で欲求を抑えられる多くの高齢男性で起こり、こうした変化が失禁を促す場合があるが、失禁を引き起こすわけではない。
【０００７】
男性の失禁に関わる１つの難題は、失禁患者が原因で汚れた可能性のある衣服や寝具などの品を変える必要があることである。身体障害のある患者が排尿すると、介護者は患者が腹臥位でいる間に患者の衣服と寝具を取り去らなければならない。これは、患者を持ち上げて衣服と寝具を取り去りながら、同時に汚れた衣類やシート、毛布などを取り除こうとしなければならない介護者にとって、難題である場合がある。大きい患者や肥満の患者であると、この問題は遥かに大きいものになる。
【０００８】
高齢患者、および動けないか可動性が低下している介護施設の居住者は、褥瘡（床擦れ）を発症する危険性が高い。尿の水分により皮膚表面の炎症や感染が生じるため、この状態は、患者が失禁すると悪化する。そのため、長期間尿が皮膚に接触する状態が続くことを防ぐことと、なるべく早く尿を除去することとが重要である。
【０００９】
米国勢調査局の推定によれば、ベビーブーム世代の者は７６４０万人存在し、この世代、つまり１９４６年と１９６４年の間に生まれた者たちの中で最も年上の者は、６５歳を過ぎている。その中の多くの人にとって、成人用おむつは、中等度から重度の失禁の影響を改善する手段である。成人用おむつは７０億ドルの世界規模の市場であり、７０代と８０代に入るベビーブーム世代の者がこのように増加したことにより、過去５年間で売上高が８％超増加している。保護用下着の着用に対する恥辱の念が減り、これらの製品の大衆性が高まるにつれて、この傾向が強くなると思われる。
【００１０】
しかし、男性、特に肢体不自由な男性の場合、おむつはいくつかの理由で不満足の解決策となることがある。第１に、一度汚れたら患者は乳児のようにおむつを介護者に替えてもらう必要があるが、介護者が完全に成長した成人男性を持ち上げる力のない場合もあるという、前に提起された問題がある。おむつを交換するとき、特に、完全に成長した成人男性を適切に扱うには不適切な力で介護者が動かしたときに、患者の体を痛めるか、怪我をさせる可能性のある態勢で、患者を動かす場合がある。第２に、尿の流れ始める場所と方向が極めて予測可能な女性と異なり、男性は多様な姿勢、角度、および方向から排尿する傾向があり、この不一致により漏出が生じる。これは、患者が仰臥位で横たわり、失禁を患っている場合に特に当てはまる。なぜならば、患者の腹部にあるおむつ頂部の空隙により、尿がおむつの外側に漏れ出す可能性のある開口部ができる場合があり、上述の問題に至るためである。頻繁に排尿をする患者は、患者のおむつを替えることが難題であるために無視される場合があり、それが健康上の問題にもつながっている。
【００１１】
男性の失禁の問題を対象とし、失禁の事象が生じたときに患者を動かすことが必要な頻度だけではなく、漏出の機会を減らすことができる、簡素で費用効果の高い装置を、当技術分野は必要としている。本発明は、この目的を対象とするものである。
【発明の概要】
【００１２】
本発明は、折り畳み式パッドの形態の使い捨て尿トラップを対象とし、男性生殖器を包んで、陰茎を閉鎖して尿がトラップから漏れ出るのを阻止する障壁を形成するものである。パッドは、非対称的な１対のウイングを含み、これらは空所により隔てられ、パッドの本体に取り付けられている。第１のウイングは、平行な側方縁部と垂直な末端縁部とに関して末端の角度が実質的に直角であるという点で好ましくは長方形であり、第２のウイングの長さを凌ぐ長さを備える。第２のウイングの末端縁部が略平行な側部に関して鈍角および鋭角を形成する角度をなすように、第２のウイングの末端を処理する。２つのウイングの間にある空所は、第１および第２のウイング各々の内側部分から三角形の構成部分を取り除くことで形成し、パッドに「凧」または「ひし形」の形をした空所を定めることができる。パッドの空所は基部で患者の陰茎を入れることができ、陰茎がパッドの最も広くて厚い部分に延在し、陰茎の頭部がパッドの中央の場所を占めるようにする。パッドを配置して陰茎が空所を経てパッドの上にわたるようにしたら、第１のウイングを折り目に沿って陰茎の頂部の上に折り曲げる。そこには空所があって陰茎を覆い、陰茎をパッドと第１のウイングの間にはさんでいる。第１のウイングがパッドから離れるように突き出る角度は、第１のウイングの内側の側方縁部が、上記のように陰茎の上に折り曲げたときに、第２のウイングの基端縁部と一直線になるように選択する。陰茎をパッドに据えたら、空所がその時に陰茎の付け根を囲むようにするため、第１のウイングを折って空所を閉鎖する。第１のウイングの内側の側方縁部を第２のウイングの基端縁部に配置したら、その時に第２のウイングを第１のウイングに折り重ね、第１のウイングの末端縁部と第２のウイングの末端縁部が実質的に直角になるようにする。第１および第２のウイングの非対称性により、上述の構成が可能になり、ウイングが協働して陰茎を覆い、２つのウイングとパッドの厚い部分の間で陰茎を捉え得るようにする。第１のウイングの反対側にある粘着性の細長片が第２のウイングにくっつき、閉鎖した構成で尿トラップを固定する。次いで、パッドの角を、隣接した第１および第２のウイングの外側の側方縁部に折り重ね、トラップを閉鎖してパッドの内側で陰茎を包むことができる。
【００１３】
本発明の利点は、おむつならびに下着の内側に配置することができるという点である。男性患者が尿トラップに放尿してしまった場合、介護者は、ただ尿トラップをおむつまたは下着から取り外すだけで良く、服を取り去ることも、おむつを替えることも、患者を動かすことも必要としない。患者に対してわずかしかまたは一切障害を与えず、また患者を転がす、患者のことを持ち上げる、および患者の服を取り去ることなく、新たな尿トラップを患者に配置することができる。さらに、尿トラップの構成により、男性の着用者の場合に大半のおむつで漏れ出る可能性のある患者の胴回りで漏れ出ることが、いかなる機会においても妨げられる。それは、本発明の陰茎の包み方と、空隙のないように角がパッドに折り重なる様式とによる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明の第１の好ましい実施形態の上面図である。
【図２】図１の実施形態の底面図である。
【図３】男性の使用者に示される、本発明の立面斜視図である。
【図４】本発明の拡大斜視図である。
【図５】第１のウイングを折り曲げている状態の本発明の立面斜視図である。
【図６】粘着性の細長片を取り去っている状態の本発明の拡大斜視図である。
【図７】所定の場所に折り曲げている第２のウイングの斜視図である。
【図８】男性生殖器を包み込むよう角を上に向けている拡大斜視図である。
【図９】衣類に付けるために粘着性の細長片を取り去っている立面斜視図である。
【図１０】下着に袋状物を付けている立面斜視図である。
【図１１】下着の内側に配置されている袋状物を示す、部分的に陰になっている拡大斜視図である。
【図１２】袋状物の構成であるパッドの第１の断面図である。
【図１３】袋状物の構成であるパッドの第２の断面図である。
【図１４】本発明のパッドを着用する代替の方法を図示する図である
【図１５】本発明のパッドを着用する代替の方法を図示する図である。
【図１６】本発明のパッドを着用する代替の方法を図示する図である。
【図１７】本発明のパッドを着用する代替の方法を図示する図である。
【図１８】本発明のパッドを着用する代替の方法を図示する図である。
【図１９】本発明のパッドを着用する代替の方法を図示する図である。
【図２０】本発明のパッドを着用する代替の方法を図示する図である。
【図２１】本発明のパッドを着用する代替の方法を図示する図である。
【図２２】本発明のパッドを着用する代替の方法を図示する図である。
【図２３】本発明のパッドを着用する代替の方法を図示する図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
図１は、本発明の第１の好ましい実施形態の平面図を図示しており、これは全体的に基部２４と第１および第２のウイング１４、１６によって形成されるパッド１２を含む。パッド１２は、液不浸透性の外側の裏張１８と、液送出性の柔らかい内側の裏張２０との間に液吸収性材料を包み込むことによって形成する。外側の裏張１８は、ポリエチレンフィルムまたは他の低コストの生体適合性材料で製作し、尿を密封して、トラップの外に漏れるのを防止することができる。使用者の皮膚に当接する内側の裏張２０は、ポリプロピレン、または、概ね表面に比較的液体がない状態でとどまりながら液体を送出する、適切な摩耗しない、毒性のない材料で製作することができる。吸収性の中央部２２は、木材パルプ、およびポリアクリル酸ナトリウムなどの超吸収性ポリマーを含むことができる。ポリアクリル酸ナトリウムは、内側の裏張２０を通して皮膚から液体を吸い出すのに有効で、重さの３０倍までの尿に浸すことができる。吸収性の中央部は、内側の裏張２０と外側の裏張１８とを付けることで、縁部の周りに縁が付き、また２つの結合する裏張１８、２０を合わせることにより、形の崩れていない状態でパッドが角のない形になるように適合させることができる。すなわち、２つの結合する縁部が嵌まり合うことで、浅い「ボウル」または受け皿を作り出し、パッドの縁部が基部２４に関して上がるようにする。基部２４はこの中央の部分に特に詰め物を入れるが、これは大半の場合に尿が入って来ることが予想される部分である。
【００１６】
さらに図１で見えるように、第１のウイング１４は折り目３０から外側に延在している。第１のウイング１４は、外側の側方縁部３２、内側の側方縁部３４、および末端縁部３６を含む。側方縁部３２、３４は実質的に平行で、末端縁部はそれらに対して実質的に垂直で、その結果直角α、βが形成される。内側縁部３４の略三角形部３６は、第１および第２のウイング１４、１６の接続部３８で除去され、陰茎７６を挿入する空所４２の半分を作り出している。
【００１７】
第２のウイング１６は、好ましい実施形態で第１のウイング１４の長さのおよそ半分の長さであり、折り目５２から突き出し、内側の側方縁部４６、外側の側方縁部４８、および末端縁部５０を含む。第１のウイングに関し、内側の側方縁部４６と外側の側方縁部４８が実質的に平行であるが、末端縁部５０は、外側の側方縁部４８と鋭角ｖを形成し、内側の側方縁部４６と鈍角σを形成する。内側縁部４６の三角形部５４が第１および第２のウイング１４、１６の接続部３８で除去され、空所４２のもう一方の半分を作り出し、これによって、この空所４２は内側縁部３４、４６の２つの三角形の切除部３６、５４を基にして、ひし形の形状に作られる。
【００１８】
図２は、パッド１２の背面図を示し、パッドを患者または患者のウエストバンドに固定するために使用し得る粘着性の細長片７０を剥離することを含んでいる。第２の粘着性の細長片７２を使って、患者の生殖器７６を覆うように、袋状か折った状態でパッドを保持する。
【００１９】
図３〜図１３は、第１の方法を図示しており、パッド１２が男性性器を包み、当該器官の周りを繭のように包んだ状態を作り出し、いかなる尿をも収集して漏れを防ぐ方法を図示している。患者８０が好ましくは立位か仰臥位の状態で、パッド１２を使用者の腿の上に、第１のウイング１４を右腿上部／腹部、第２のウイング１６を使用者の左腿／腹部にして配置する。使用者の陰茎７６は、第１のウイング１４と第２のウイング１６の間にある空所４２に据え、陰茎の付け根が接続部３８に、陰茎の頭部が中央部分、またはパッド１２の基部２４にあるようにする（図４）。次いで、第１のウイング１４を陰茎の頭部の上に折り目３０に沿って折り、内側の側方縁部３４が、折り目５２に概ね沿うようにする（図４、５）。この状態での第１のウイング１４の配置により、陰茎７６が覆われ、第２のウイング１６に隣接した粘着性の細長片７２が曝される。粘着性の細長片７２から保護用カバーを取り去り（図６）、次いで第２のウイング１６を第１のウイング１４に折り目５２で折り重ね、末端縁部５０が第１のウイング１４の側方外縁３２におおよそ平行で隣接するようにする（図７）。この構成は、陰茎７６を空所４２で囲み、陰茎を覆う漏れない袋状物を作り出す。第１および第２のウイング１４、１６が重なり合って協働して、陰茎を覆う「Ｖ字形」を形成し（図８）、次いで角６４を矢印３００の方向に「Ｖ字形」に折り重ね（図８）、封筒のように袋状物を閉じ、排尿の間に尿が漏れ出るいかなる機会をも排除することができる。ウイング１４、１６が作り出した保護用二重層（図１２と１３）によって、漏れる機会が減少し、使用者８０のためにより乾いた湿り気のない状況を作り出す。
【００２０】
図９〜図１１に示すように、尿トラップ１２は、完全に患者の衣服を取り去る必要なく、患者８０のおむつまたはズボン下９０の内部に配置することができる。患者が、尿トラップを着用している間に失禁してしまった場合、尿トラップを容易に取り去り、患者を押しのけることや動かすことが最小限の状態で、新たなパッドに替えることができる。大きい方の粘着性の細長片７０は、パッドの後部に配置して、パッドを患者のパンツまたはズボン下９０のウエストバンド９２に固定し、尿トラップを所定の位置で保持することができる。別法として、複数の粘着性の細長片を尿トラップの後部または前部に固定して、それをガウンなどのよりゆったりと合う衣類に固定しても良い。
【００２１】
第１および第２のウイングの独自な形には、既存の従来技術に優る複数の利点がある。第１に、ウイングは、安定した信頼性が高い袋状物を定めるのに必要な材料の量が最小限に抑えられており、衣類に引っ掛かって不注意に袋状物を開く可能性のある余分なフラップを排除している。例えば、第２のウイング１６の内側の側方縁部４６は、第２のウイング１６を第１のウイング１４に折り重ねるとき、折り目３０で第１のウイング１４の基部と一直線になる。同様に、第１のウイング１４の内側の側方縁部３４は、第１のウイング１４を陰茎の上に折り曲げるとき、折り目５２で第２のウイング１６の基部と完全に一直線になる。反対側の折り目に対し内側の縁部が一直線になることで、袋状物の容積が最大になり、過剰なウイング用材料が束となることや陰茎と接触することを排除している。新規の形状により袋状物自体の端部に対してウイングの縁部が一直線になり、過剰な材料がなくとも、完全に形作られる信頼性の高い袋状物を作り出す。第２に、切欠き３６、５４が、着用者の陰茎を固定し、すりむきや皮膚のかぶれを減少させる、より快適な開口部を形成する。すべての過剰な材料を排除することで、使用者は、従来のおむつが作り出す場合のある大きくてかさのある隆起を伴わずに、同様に通常の衣服の下に尿トラップを着用することができる。テープを付けた縁が個々の折り目からウイングに沿って延在するようにし、縁部がより円滑に結合して、漏れを生じる可能性のある空隙ができないことが確実になるようにしても良い。
【００２２】
図１４〜図２３に示す代替の実施形態で、袋状物は、逆の様式で付けて着用することができている。使用者が伏臥位か歩行できるかどうかに応じて、この形状に利点が見出せる。この実施形態では、粘着性の細長片を使用者８０に固定することができ、ガウンなどのゆったりと合う衣類のみ着用し、さらに、粘着性の細長片を付けることができるものが他に何もない。
【００２３】
前述の説明は例示的になるよう意図したもので、排他的になることは意図していない。すなわち、当業者に容易に明白となる前述の説明や好ましい実施形態には、多くの変形や変更があり得、本発明はそのような変更や変形をすべて含むことを意図している。そのような変更は、材料の選択、実施形態の全体的な寸法などを含み得る。したがって、本発明の範囲は、本明細書の任意の特定の実施形態、図示または説明に限定されるべきではなく、むしろ、本発明の範囲は、使用されている語のもつ純粋かつ日常的な意味を利用して、添付の特許請求の範囲により判断すべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【国際調査報告】
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