(57)【要約】  ポリマーと切替開始剤とを含む組成物が開示される。この組成物は、切替開始剤の活性化によって、第１の液体状態から第２の接着剤状態に切り替え可能である。組成物は、第１の液体状態において、０．４ＭＰａ  ｓ未満の複素粘度｜η＊｜を有し、かつ組成物は、第２の接着剤状態において、１Ｎ／２５ｍｍより高い第２の反復剥離力を有する。【特許請求の範囲】
【請求項１】
ポリマーと、光開始剤と、ヒドロコロイドとを含んでなり、前記光開始剤の活性化によって、第１の液体状態から第２の接着剤状態へと切り替え可能であり、
−前記第１の液体状態において、０．４ＭＰａ  ｓ未満の複素粘度｜η＊｜を有し、かつ
−前記第２の接着剤状態において、前記第１の液体状態の複素粘度｜η＊｜より高い複素粘度｜η＊｜を有し、かつ前記第２の接着剤状態において、１Ｎ／２５ｍｍより高い第２の反復剥離力を有する、切り替え可能な接着性組成物。
【請求項２】
前記第２の接着剤状態における組成物が、１Ｎ／２５ｍｍより高い第１の剥離力を有する、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記第２の接着剤状態における組成物が、第１の剥離力を有し、かつ前記第２の反復剥離力が、前記第１の初期剥離力の少なくとも５０％である、請求項１または２に記載の組成物。
【請求項４】
前記ポリマーが、アクリレートポリマーまたはアクリレートコポリマーである、請求項１〜３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５】
前記アクリレートポリマーまたはアクリレートコポリマーが、エチルアクリレート、ブチルアクリレート、エチルヘキシルアクリレート、ヒドロキシエチルアクリレート、ラウリルアクリレートおよびアクリル酸から選択されたモノマー単位を含んでなる、請求項４に記載の組成物。
【請求項６】
前記ポリマーがポリウレタンである、請求項１〜３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項７】
前記ポリウレタンが、脂環式イソシアネート、４，４’−メチレンビス（シクロヘキシルイソシアネート）（ＨＭＤＩ）、イソホアジイソシアネート、芳香族イソシアネート、トリレンジイソシアネート、４，４’−ジフェニルメチルジイソシアネート（ＭＤＩ）、脂肪族イソシアネートおよび１，６−ヘキサンジイソシアネートからなる群から選択されるジイソシアネートを含んでなる、請求項６に記載の組成物。
【請求項８】
前記ポリウレタンが、ポリジメチルシロキサン（ＰＤＭＳ）をベースとするポリオール、ビス（ヒドロキシアルキル）末端ＰＤＭＳおよび４−｛３−［ビス（２−ヒドロキシエチル）アミノ］プロポキシ｝−１−クロロ−９Ｈ−チオキサンテン−９−オン（チオキサントンジオール）からなる群から選択されるジオールを含んでなる、請求項６または７に記載の組成物。
【請求項９】
前記光開始剤が、フリーラジカル発生光開始剤を含んでなる、請求項１〜８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１０】
光開始剤が、α−ヒドロキシケトン、ベンゾフェノン、ベンゾフェノン誘導体、ベンゾフェノン／α−ヒドロキシケトン、フェニルグリオキシレート、ベンジルジメチル−ケタール、アミノケトン、アシルホスフィン誘導体、モノアシルホスフィン（ＭＡＰＯ）、ＭＡＰＯ／α−ヒドロキシケトン、ビスアシルアホスフィン（ＢＡＰＯ）、ＢＡＰＯ分散体、ＢＡＰＯ／α−ヒドロキシケトン、酸化ホスフィン、メタロセン、イオニウム塩、チオキサントン誘導体、プロピレンカーボネート中トリアリールスルホニウムヘキサフルオロホスフェート塩の混合物、プロピレンカーボネート中トリアリールスルホニウムヘキサフルオロアンチモネート塩の混合物、アンホルキノン誘導体、ベンジル誘導体、アントラキノン誘導体、ベンゾインエーテル誘導体、ポリシランおよびそれらの混合物から選択される、請求項１〜９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１１】
前記光開始剤が、２−ベンジル−２−（ジメチルアミノ）−４’−モルホリノブチロフェノン、２−メチル−４−（メチルチオ）−２−モルホリノプロピオフェノン、（ベンゼン）トリカルボニルクロニウム、（クメン）シクロペンタジエニル鉄（ＩＩ）ヘキサフルオロホスフェート、ジベンゾスベレノン、フェロセン、メチルベンゾイルホルメート、およびそれらの混合物から選択される、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１２】
前記光開始剤が、ビス（．ｅｔａ．５−２，４−シクロペンタジエン−１−イル）−ビス（２，６−ジフルオロ−３−（１Ｈ−ピロロ−１−イル）−フェニル）チタン（Ｃｉｂａ  Ｉｒｇａｃｕｒｅ  ７８４）である、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１３】
前記光活性剤の活性化が、可視光および／またはＵＶ光への前記光開始剤の暴露によって引き起こされる、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１４】
前記ヒドロコロイドを前記組成物の１〜６０％（ｗ／ｗ）の量で含んでなる、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１５】
前記ヒドロコロイドが、グアーガム、ローカストビーンガム、ペクチン、ジャガイモでんぷん、アルギネート、ゼラチン、キサンタンまたはガムカラヤ、セルロース誘導体、カルボキシメチルセルロースの塩、ナトリウムカルボキシメチルセルロース、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ナトリウムでんぷんグリコレート、ポリビニルアルコールおよびそれらの混合物から選択される、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１６】
前記第１の液体状態における組成物が、少なくとも０．１ｇ／ｃｍ３／２時間の吸収性を有する、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１７】
前記第２の接着剤状態における組成物が、少なくとも０．０５ｇ／ｃｍ３／２時間の吸収性を有する、請求項１〜１６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１８】
前記第１の液体状態における組成物の吸収性が、前記第２の接着剤状態における組成物の吸収性より高い、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１９】
前記第１の液体状態および／または前記第２の接着剤状態における組成物が、水蒸気透過性であることによって、湿分に対処するように順応される、請求項１〜１８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２０】
前記第１の液体状態における組成物の水蒸気透過速度（ＭＶＴＲ）が、２５０ｇ／ｍ２／２４時間より高い、請求項１〜１９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２１】
前記第２の接着剤状態における組成物の水蒸気透過速度（ＭＶＴＲ）が、２５０ｇ／ｍ２／２４時間より高い、請求項１〜２０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２２】
前記第２の接着剤状態における組成物が、１Ｈｚにおいて、本明細書に記載の通りに測定した場合、１０３〜１０５Ｐａの範囲のＧ’を有する、請求項１〜２１のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２３】
前記第２の接着剤状態における組成物が、１Ｈｚにおいて、本明細書に記載の通りに測定した場合、１０３〜１０５Ｐａの範囲のＧ’’を有する、請求項１〜２２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２４】
前記第１の液体状態における組成物が、０．１ＭＰａ  ｓ未満の複素粘度｜η＊｜を有する、請求項１〜２３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２５】
前記第２の接着剤状態における複素粘度が、前記第１の液体状態における複素粘度よりも少なくとも２倍高い、請求項１〜２４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２６】
前記第１の液体状態における組成物が、前記第２の接着剤状態における組成物より低い凝集性を有する、請求項１〜２５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２７】
疎水性である、請求項１〜２６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２８】
親水性である、請求項１〜２６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項２９】
前記ポリマーが疎水性ポリマーマトリックスを形成する、請求項１〜２８のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３０】
１成分組成物である、請求項１〜２９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項３１】
ポリマーと、光開始剤と、ヒドロコロイドとを含んでなり、前記光開始剤の活性化によって、第１の液体状態から第２の接着剤状態へと切り替え可能であり、
−前記第１の液体状態において、０．４ＭＰａ  ｓ未満の複素粘度｜η＊｜を有し、かつ
−前記第２の接着剤状態において、前記第１の液体状態の複素粘度｜η＊｜より高い複素粘度｜η＊｜を有し、かつ前記第２の接着剤状態において、１Ｎ／２５ｍｍより高い第２の反復剥離力を有する切り替え可能な接着性組成物を、使用者の皮膚に確実に固定させる方法であって、
−前記第１の液体状態における組成物を提供するステップと；
−前記組成物を前記使用者の皮膚に適用するステップと；
−前記光開始剤を活性化させ、それによって、前記組成物を前記第１の液体状態から前記第２の接着剤状態に切り替えるステップと、前記使用者の皮膚に前記組成物を確実に固定させるステップと
を含んでなる、方法。
【請求項３２】
前記切り替え可能な接着性組成物が、請求項１〜３０のいずれか一項に記載の切り替え可能な接着性組成物である、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記光活性剤の活性化が、可視光および／またはＵＶ光への前記光活性剤の暴露を含んでなる、請求項３１または３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記光への暴露が、１０〜６０秒の持続時間を有する、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記使用者の皮膚に医療デバイスを固定するための、請求項１〜３０のいずれか一項に記載の組成物の使用。
【請求項３６】
前記医療デバイスが、創傷被覆材またはオストミーデバイスである、請求３５に記載の使用。
【請求項３７】
前記医療デバイスが、ワンピースオストミーデバイスである、請求３５に記載の使用。
【請求項３８】
前記医療デバイスが、ツーピースオストミーデバイスである、請求３５に記載の使用。
【請求項３９】
前記複素粘度｜η＊｜が、本明細書に記載の通りに測定される、請求項１〜３８のいずれか一項に記載の組成物、方法または使用。
【請求項４０】
前記複素粘度｜η＊｜が、Ｔｈｅｒｍｏ  ＳｃｉｅｎｔｉｆｉｃからのＨａａｋｅ  ＲｈｅｏＳｔｒｅｓｓ  ６０００回転レオメーター中、厚さ１ｍｍ、直径２５ｍｍの試料上で、本明細書に記載の通りに測定され、適用された配置がパラレルプレート２５ｍｍであり、かつせん断応力が５５５６Ｐａに固定され、かつ約５Ｎの法線力を得るために、前記測定開始時に０．９〜１．０５ｍｍのギャップサイズが前記試料に適用され、前記測定が３２℃および０．０１Ｈｚの周波数で行なわれる、請求項１〜３９のいずれか一項に記載の組成物、方法または使用。
【請求項４１】
前記第２の反復剥離力が、本明細書に記載の通りに測定される、請求項１〜４０のいずれか一項に記載の組成物、方法または使用。
【請求項４２】
前記第２の反復剥離力が、２５×３００ｍｍ片の補助テープが試料の上部に添加された状態の２５×１００ｍｍの試料上で、本明細書に記載の通りに測定され、前記測定が、２３℃および５０％相対湿度における３０分の調整後に行われ、前記試料が引張試験機（ＩｎｓｔｒｏｎからのＩＮＳＴＲＯＮ  ５５６４）上に配置され、かつ３０４ｍｍ／分の速度でＴｅｆｌｏｎ基体からの９０度剥離試験が行われる、請求項１〜４１のいずれか一項に記載の組成物、方法または使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、切替開始剤（ｓｗｉｔｃｈ  ｉｎｉｔｉａｔｏｒ）を含んでなるポリマー組成物の分野の範囲内にある。この組成物は、皮膚に適用される接着性組成物として使用され得る。より特に、この組成物は、オストミーデバイスを、オストミーデバイス使用者の皮膚に取り付けることが可能な接着剤として使用され得る。
【背景技術】
【０００２】
多数の消化管疾患の外科手術に関連して、多くのケースにおけるその結果の１つは、患者の腹壁に、内臓内容物の排泄のための結腸人工肛門（ｃｏｌｏｓｔｏｍｙ）、回腸人工肛門（ｉｌｅｏｓｔｏｍｙ）または人口膀胱（ｕｒｏｓｔｏｍｙ）などの腹部ストーマを残すということである。内臓内容物の排泄を、自分の思い通りに規律正しく行うことは不可能である。そのような目的のため、使用者は、後で適切な時に空にされ、そして／または廃棄される袋に、そのような開口から発生する物質を回収するための器具に頼らなければならないであろう。オストミー器具は、典型的に、オストミー器具上の接着性ウエハを使用して、オストミー使用者の皮膚に取り付けられる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
実施形態は、ポリマーと切替開始剤とを含んでなる組成物であって、切替開始剤の活性化によって、第１の液体状態から第２の接着剤状態へと切り替え可能であり；第１の液体状態において、０．４ＭＰａ  ｓ（メガパスカル−秒、すなわち、ＭＰａ・ｓ）未満の複素粘度｜η＊｜を有し；かつ第２の接着剤状態において、第１の液体状態の複素粘度｜η＊｜より高い複素粘度｜η＊｜を有し、かつ第２の接着剤状態において、１Ｎ／２５ｍｍより高い第２の反復剥離力を有する組成物を提供する。
【０００４】
実施形態は、ポリマーと切替開始剤とを含んでなる組成物であって、切替開始剤の活性化によって、第１の液体状態から第２の接着剤状態へと切り替え可能であり；第１の液体状態において、０．４ＭＰａ  ｓ未満の複素粘度｜η＊｜を有し；かつ第２の接着剤状態において、１Ｎ／２５ｍｍより高い第２の反復剥離力を有する組成物を提供する。
【０００５】
材料または組成物の粘度は、せん断応力または引張応力による段階的な変形に対するその抵抗の尺度である。液体に関して、それは、「濃厚さ」の略式概念に対応する。例えば、ハチミツは、水より高い粘度を有する。本発明に関連して、粘度は、本明細書に詳細に記載される通りに測定される。特に、示された粘度は、０．０１Ｈｚの周波数で測定された複素粘度、すなわち、｜η＊｜の絶対値である。
【０００６】
第２の接着剤状態において、１Ｎ／２５ｍｍより高い反復剥離力を有する組成物は、剥離力が、第２の接着剤状態における接着剤が基体に適切に取り付けられたままであることを保証するために十分高いため、有利である。
【０００７】
本発明者らは、第１の液体状態において、０．４ＭＰａ  ｓ未満の複素粘度｜η＊｜を有する組成物は、皮膚などの基体の構造中に迅速に流入することが可能であり、したがって、基体を迅速に湿潤させることが可能であり、かつ十分な接着のための良好な基礎を形成することが可能である点で有利であることを見出しだ。湿潤とは、関連する基体のミクロおよびマクロ構造への流入を含む、組成物が基体の表面と直接接触することを意味する。
【０００８】
特に、オストミーデバイス用に使用される感圧接着剤の分野において、我々の実験によって、０．４ＭＰａ  ｓの複素粘度は、組成物が粗い皮膚中に十分迅速に流入し、それによって、デバイスを取り付けるために、平均的なオストミーデバイス使用者が実際に使用する時間内で、使用者のストーマ周辺を密封することができるように所望の接着接触を得る場合の上限閾値であることが示された。
【０００９】
いくつかの実施形態において、第２の接着剤状態における組成物は、１．５、２、２．５、３、３．５、４、４．５、５、６、７、８、９および１０Ｎ／２５ｍｍから選択される値より高い第２の反復剥離力を有する。
【００１０】
例えば、第２の接着剤状態における組成物の第２の反復剥離力は、２．５Ｎ／２５ｍｍより高くあり得る。
【００１１】
例えば、第２の接着剤状態における組成物の第２の反復剥離力は、５Ｎ／２５ｍｍより高くあり得る。高い剥離力は、脱着、そしてオストミーデバイスに関しては、漏出のリスクが低くなることを保証するために役立つことが可能である。例えば、約５Ｎ／２５ｍｍの剥離力は、漏出のリスクを低減することを目的とする場合、特に有利となることが可能である。
【００１２】
いくつかの実施形態において、第２の接着剤状態における組成物は、１Ｎ／２５ｍｍより高い第１の剥離力を有する。
【００１３】
実施形態において、第２の接着剤状態における第１の剥離力および／または第２の反復剥離力は、１５Ｎ／２５ｍｍ未満、例えば１０Ｎ／２５ｍｍ未満、例えば５Ｎ／２５ｍｍ未満である。皮膚上に残留物を残すことなく、かつまたは皮膚に損傷を与えることなく接着剤を取り除くことができることを保証するために、剥離力を十分低く保持することは有利であることが可能である。
【００１４】
いくつかの実施形態において、第２の接着剤状態における組成物は、第１の初期剥離力の少なくとも５０％、例えば、少なくとも６０％、少なくとも７０％、少なくとも８０％、少なくとも９０％または少なくとも９５％の第２の反復剥離力を有する。比較的高い第２の反復剥離力は、第１の剥離力と比較して、接着性組成物が、基体に付着し、そして一旦除去された後でさえも、第２の接着剤状態においてその粘性および接着特性を維持することができることを示す。これは、接着剤が使用の間に基体上に完全に、または部分的に再配置される状況において、特に有利である。これは、例えば、オストミー接着剤が、使用者の腹部の皮膚に付着される場合に事実であり得る。使用の間、皮膚は動き、そしてオストミー接着剤は、可能な限り順応するであろう。しかしながら、皮膚の動きは、接着剤の一部を脱着させ得る。そのような状況において、接着剤が、再度取り付け可能であり、皮膚に確実に付着したままとなることが可能であるように、粘着性および接着性を維持することは重要である。
【００１５】
いくつかの実施形態において、ポリマーはアクリレートポリマーである。いくつかの実施形態において、ポリマーはアクリレートコポリマーである。
【００１６】
いくつかの実施形態において、アクリレートポリマーまたはアクリレートコポリマーは、エチルアクリレート、ブチルアクリレート、エチルヘキシルアクリレート、ヒドロキシエチルアクリレート、ラウリルアクリレートおよびアクリル酸から選択されたモノマー単位を含んでなる。
【００１７】
実施形態において、ポリマーはポリウレタンである。
【００１８】
実施形態において、ポリウレタンは、脂環式イソシアネート、４，４’−メチレンビス（シクロヘキシルイソシアネート）（ＨＭＤＩ）、イソホア（ｉｓｏｐｈｏｒｅ）ジイソシアネート、芳香族イソシアネート、トリレンジイソシアネート、４，４’−ジフェニルメチルジイソシアネート（ＭＤＩ）、脂肪族イソシアネートおよび１，６−ヘキサンジイソシアネートからなる群から選択されるジイソシアネートを含んでなる。
【００１９】
実施形態において、ポリウレタンは、ポリジメチルシロキサン（ＰＤＭＳ）をベースとするポリオール、ビス（ヒドロキシアルキル）末端ＰＤＭＳおよび４−｛３−［ビス（２−ヒドロキシエチル）アミノ］プロポキシ｝−１−クロロ−９Ｈ−チオキサンテン−９−オン（チオキサントンジオール）からなる群から選択されるジオールを含んでなる。
【００２０】
いくつかの実施形態において、切替開始剤は、フリーラジカル発生切替開始剤を含んでなる。
【００２１】
いくつかの実施形態において、切替開始剤は、光開始剤を含んでなる。光開始剤は、光吸収時に、イオンまたはラジカルなどの反応種を発生し、そして１つまたは複数の化学反応もしくは変換を開始する部分である。
【００２２】
いくつかの実施形態において、切替開始剤は、α−ヒドロキシケトン、ベンゾフェノン、ベンゾフェノン誘導体、ベンゾフェノン／α−ヒドロキシケトン、フェニルグリオキシレート、ベンジルジメチル−ケタール、アミノケトン、アシルホスフィン誘導体、モノアシルホスフィン（ＭＡＰＯ）、ＭＡＰＯ／α−ヒドロキシケトン、ビスアシルアホスフィン（ＢＡＰＯ）、ＢＡＰＯ分散体、ＢＡＰＯ／α−ヒドロキシケトン、酸化ホスフィン、メタロセン、イオニウム塩、チオキサントン、チオキサントン誘導体、プロピレンカーボネート中トリアリールスルホニウムヘキサフルオロホスフェート塩の混合物、プロピレンカーボネート中トリアリールスルホニウムヘキサフルオロアンチモネート塩の混合物、アンホルキノン誘導体、ベンジル誘導体、アントラキノン誘導体、ベンゾインエーテル誘導体、ポリシランおよびそれらの混合物から選択される光開始剤である。
【００２３】
いくつかの実施形態において、切替開始剤は、２−ベンジル−２−（ジメチルアミノ）−４’−モルホリノブチロフェノン、２−メチル−４−（メチルチオ）−２−モルホリノプロピオフェノン、（ベンゼン）トリカルボニルクロニウム、（クメン）シクロペンタジエニル鉄（ＩＩ）ヘキサフルオロホスフェート、ジベンゾスベレノン、フェロセン、メチルベンゾイルホルメート、およびそれらの混合物から選択される光開始剤である。
【００２４】
いくつかの実施形態において、切替開始剤は、光開始剤ビス（．ｅｔａ．５−２，４−シクロペンタジエン−１−イル）−ビス（２，６−ジフルオロ−３−（１Ｈ−ピロロ−１−イル）−フェニル）チタン（Ｃｉｂａ  Ｉｒｇａｃｕｒｅ  ７８４）である。
【００２５】
いくつかの実施形態において、切替開始剤の活性化は、光への切替開始剤の暴露によって引き起こされる。
【００２６】
いくつかの実施形態において、切替開始剤の活性化は、可視光線および／または紫外線（ＵＶ）光への切替開始剤の暴露によって引き起こされる。可視光線は、接着剤および／または使用者の皮膚をＵＶ光に暴露しないことが重要である状況で好ましくなり得る。同じく、可視光線切替開始剤を使用することによって、単に接着剤を通常の日光または通常の屋内光源からの光に暴露することによって、「受動的に」切り替えを引き起こすことが可能となるであろう。ＵＶ光を使用することによって、通常の日光および通常の屋内光源が切り替えを導かない様式で、切り替えを制御することをより容易にすることができる。
【００２７】
実施形態において、切替開始剤の活性化は、湿分への切替開始剤の暴露によって引き起こされる。湿分は、空気の自然の湿分に由来してもよく、または例えば、水を接着性組成物に適用することによって、特に提供されてもよい。
【００２８】
湿分切り替え可能な切替開始剤を含有する組成物は、「湿分硬化」組成物として記載される時もある。これは単に、切り替えが、湿分への暴露によって生じることを意味する。湿分硬化および湿分切り替え可能は、本明細書中、交換可能に使用される。
【００２９】
いくつかの実施形態において、第１の液体状態および／または第２の接着剤状態における組成物は、湿分に対処するように順応される。
【００３０】
湿分に対処するように順応されるとは、組成物が、皮膚湿分対処能力を有することを意味し、すなわち、組成物が、皮膚の表面上に蓄積する湿分の量が低く保たれることを保証することが可能であることを意味する。組成物は、皮膚の表面から湿分を吸収することができることによって、このような蓄積を防ぐことができる。また、あるいはその代わりに、接着剤は水分透過性であることが可能であり、それによって湿分が接着剤を通って、そして皮膚から離れて透過するであろうことが保証される。したがって、いくつかの実施形態において、「湿分に対処するように順応される」とは、組成物が水蒸気透過性であることを意味する。いくつかの実施形態において、「湿分に対処するように順応される」は、例えば、ヒドロコロイドなどの吸水性材料を含んでなることによって、組成物が吸収性であることを意味する。実施形態において、組成物は、吸着性および水蒸気透過性の両方である。
【００３１】
いくつかの実施形態において、第１の液体状態および／または第２の接着剤状態における組成物は、吸水性であることによって、湿分に対処するように順応される。
【００３２】
いくつかの実施形態において、組成物は、吸水性材料を含んでなる。
【００３３】
いくつかの実施形態において、組成物は、組成物の１〜６０％（ｗ／ｗ）の量の吸水性材料を含んでなる。
【００３４】
例えば、組成物は、組成物の１〜４０％（ｗ／ｗ）または１〜２０％（ｗ／ｗ）または２０〜４０％（ｗ／ｗ）または２０〜６０％（ｗ／ｗ）または４０〜６０％（ｗ／ｗ）または２５〜５０％（ｗ／ｗ）の量の吸水性材料を含んでなる。
【００３５】
いくつかの実施形態において、吸水性材料は、ヒドロコロイド、水溶性塩、単糖類、二糖類および少糖類、糖アルコール、ポリペプチド、有機酸、無機酸、アミノ酸、アミン、尿素、超吸収剤粒子（ｓｕｐｅｒ  ａｂｓｏｒｂｅｎｔ  ｐａｒｔｉｃｌｅ）、例えば、ポリアクリル酸、ポリエチレングリコールナドノグリコール、ヒュームドシリカ、ベントン、ベントナイトおよびそれらの混合物から選択される。
【００３６】
いくつかの実施形態において、ヒドロコロイドは、グアーガム、ローカストビーンガム、ペクチン、ジャガイモでんぷん、アルギネート、ゼラチン、キサンタンまたはガムカラヤ、セルロース誘導体、カルボキシメチルセルロースの塩、ナトリウムカルボキシメチルセルロース、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ナトリウムでんぷんグリコレート、ポリビニルアルコールおよびそれらの混合物から選択される。異なる吸収材は、吸着速度および吸収性などの異なる特性を有するであろう。例えば、グアーガムまたはポリアクリル酸は、有意な吸収の後さえも、接着性組成物の比較的高い凝集性を維持する能力のために選択され得る。他方、カルボキシメチルセルロースおよび類似の化合物は、迅速な初期吸収速度および高い吸収性を提供するため、使用することができる。
【００３７】
いくつかの実施形態において、水溶性塩は、ＮａＣｌ、ＣａＣｌ２、Ｋ２ＳＯ４、ＮａＨＣＯ３、Ｎａ２ＣＯ３、ＫＣｌ、ＮａＢｒ、ＮａＩ、ＫＩ、ＮＨ４Ｃｌ、ＡｌＣｌ３、ＣＨ３ＣＯＯＮａ、ＣＨ３ＣＯＯＫ、ＨＣＯＯＮａ、ＨＣＯＯＫおよびそれらの混合物から選択される。
【００３８】
いくつかの実施形態において、第１の液体状態における組成物は、少なくとも０．１ｇ／ｃｍ２／２時間の吸収性、例えば、少なくとも０．２、０．３、０．４、０．５、１、１．５、２、２．５または３ｇ／ｃｍ２／２時間の第１の液体状態における吸収性を有する。
【００３９】
いくつかの実施形態において、第２の接着剤状態における組成物は、少なくとも０．０５ｇ／ｃｍ２／２時間の吸収性、例えば、少なくとも０．０６、０．０７、０．０８、０．０９、０．１、０．２、０．３、０．４、０．５、０．６、０．７、０．８、０．９または１ｇ／ｃｍ２／２時間の第２の接着剤状態における吸収性を有する。
【００４０】
いくつかの実施形態において、第１の液体状態における組成物の吸収性は、第２の接着剤状態における組成物の吸収性より高い。
【００４１】
いくつかの実施形態において、第１の液体状態および／または第２の接着剤状態における組成物は、水蒸気透過性であることによって、湿分に対処するように順応される。
【００４２】
いくつかの実施形態において、第１の液体状態における組成物の水蒸気透過速度（ＭＶＴＲ）は、２５０ｇ／ｍ２／２４時間より高く、例えば、５００、７５０、１０００、１２５０、１５００、２０００、２５００または３０００ｇ／ｍ２／２４時間より高い。
【００４３】
いくつかの実施形態において、第２の接着剤状態における組成物の水蒸気透過速度（ＭＶＴＲ）は、２５０ｇ／ｍ２／２４時間より高く、例えば、５００、７５０、１０００、１２５０、１５００、２０００、２５００または３０００ｇ／ｍ２／２４時間より高い。
【００４４】
いくつかの実施形態において、第２の接着剤状態における組成物は、１Ｈｚにおいて、本明細書に記載の通りに測定した場合、１０３〜１０５Ｐａまたは１０３〜１０４Ｐａまたは１０４〜１０５Ｐａの範囲のＧ’を有する。
【００４５】
いくつかの実施形態において、第２の接着剤状態における組成物は、１Ｈｚにおいて、本明細書に記載の通りに測定した場合、１０３〜１０５Ｐａまたは１０３〜１０４Ｐａの範囲のＧ’’を有する。
【００４６】
いくつかの実施形態において、第１の液体状態における組成物は、５０ｋＰａ  ｓ未満の複素粘度｜η＊｜を有する。我々の実験では、５０ｋＰａ  ｓ未満の複素粘度を有する、オストミー内で使用される感圧性接着剤が、接着剤に非常に迅速に使用者の周辺皮膚を湿潤することができ、それによって、迅速に大きい接触表面を形成するであろうことを示した。特に、５０ｋＰａ  ｓ未満の複素粘度｜η＊｜を有する試験された接着性組成物の全てが、本明細書に記載される通りに測定した場合、３０秒および１００ｇの圧力後、少なくとも４０％の湿潤レベルを示した。少なくとも４０％のそのような湿潤は、接着性組成物が非常に効率的に皮膚の外形およびミクロ構造中に流入し、かつ迅速で強力な結合を達成することを保証する。これは、デバイスがオストミーデバイスに関してしばしば真実である、適用の直後に水または他の液体に暴露されるであろう状況において、特に有利であると考えられる。
【００４７】
実施形態において、第１の液体状態における組成物は、０．３ＭＰａ  ｓ未満、０．２５ＭＰａ  ｓ未満、０．２ＭＰａ  ｓ未満、０．１ＭＰａ  ｓ未満、５０ｋＰａ  ｓ未満、１０ｋＰａ  ｓ未満、５ｋＰａ  ｓ未満、１ｋＰａ  ｓ未満、５００Ｐａ  ｓ未満、１００Ｐａ  ｓ未満、５０Ｐａ  ｓ未満、１０Ｐａ  ｓ未満、１Ｐａ  ｓ未満、０．１〜０．４ＭＰａ  ｓの範囲、１０〜１００ｋＰａ  ｓの範囲、１〜１０ｋＰａ  ｓの範囲、１００〜１，０００Ｐａ  ｓの範囲、１０〜１００Ｐａ  ｓの範囲または１〜１０Ｐａ  ｓの範囲の複素粘度｜η＊｜を有する。
【００４８】
いくつかの実施形態において、第１の液体状態における組成物は、少なくとも１、１０、２０または５０Ｐａ  ｓの複素粘度｜η＊｜を有する。そのような最小粘度は、組成物が容易に対処されるように十分粘性のままであること、およびヒドロコロイドなどの組成物のいずれかの粒子成分が均等に分布されることができ、そして組成物の底に単に「沈む」ことがないことを保証するであろう。これは、組成物の安定性を保証し、そして組成物の対処をより容易にすることの補助となるであろう。実施形態において、第１の液体状態における組成物は、少なくとも１００、５００、１，０００、２，５００、５，０００または１０，０００Ｐａ  ｓの複素粘度｜η＊｜を有する。
【００４９】
いくつかの実施形態において、第２の接着剤状態における複素粘度は、第１の液体状態における複素粘度よりも少なくとも２倍、例えば、少なくとも５倍、例えば、少なくとも１０倍、例えば、少なくとも２０倍、例えば、少なくとも５０倍、例えば、少なくとも１００倍、例えば、少なくとも１，０００倍、例えば、少なくとも１０，０００倍高い。
【００５０】
いくつかの実施形態において、第１の液体状態における組成物は、第２の接着剤状態における組成物より低い凝集性を有する。
【００５１】
いくつかの実施形態において、組成物は疎水性である。実施形態において、組成物は少なくとも９０度の水接触角を示す。実施形態において、水接触角は少なくとも８０度である。
【００５２】
いくつかの実施形態において、組成物は親水性である。実施形態において、組成物は９０度未満の水接触角を示す。
【００５３】
実施形態において、最小または最大水接触角は、組成物の接着性ポリマーマトリックス（連続相としても記載される）の水接触角である。
【００５４】
いくつかの実施形態において、ポリマーは、疎水性ポリマーマトリックスを形成する。
【００５５】
いくつかの実施形態において、組成物は、親水性材料を含んでなる。
【００５６】
いくつかの実施形態において、組成物は、１成分組成物である。
【００５７】
いくつかの実施形態において、組成物は、切り替え可能な組成物、すなわち、異なル物理的特性を有する少なくとも２つの状態を有し、かつ１つの状態から他の状態に切り替えられることが可能な組成物である。いくつかの実施形態において、１つの状態から別の状態までの切り替えは、切替開始剤の活性化によって引き起こされるであろう。切り替え可能な接着性組成物は、「切り替え可能な接着剤」と記載されてもよい。
【００５８】
いくつかの実施形態において、組成物は、接着性組成物である。
【００５９】
実施形態は、ポリマーと切替開始剤とを含んでなり、切替開始剤の活性化によって、第１の液体状態から第２の接着剤状態へと切り替え可能であり；第１の液体状態において、０．４ＭＰａ  ｓ未満の複素粘度｜η＊｜を有し；かつ第２の接着剤状態において、第１の液体状態の複素粘度｜η＊｜より高い複素粘度｜η＊｜を有し、かつ第２の接着剤状態において、１Ｎ／２５ｍｍより高い第２の反復剥離力を有する組成物を、使用者の皮膚に確実に固定させる方法であって、
−第１の液体状態における組成物を提供するステップと；
−組成物を使用者の皮膚に適用するステップと；
−切替開始剤を活性化させ、それによって、組成物を第１の液体状態から第２の接着剤状態に切り替えるステップと、使用者の皮膚に組成物を確実に固定させるステップと
を含んでなる方法を提供する。
【００６０】
実施形態において、組成物は、本明細書に記載される組成物である。実施形態において、組成物は、使用者自身の皮膚に使用者によって適用される。
【００６１】
いくつかの実施形態において、切替開始剤の活性化は、光または湿分への切替開始剤の暴露を含んでなる。
【００６２】
いくつかの実施形態において、光は、可視光線および／またはＵＶ光を含んでなる。可視光線は、範囲４００〜７００ｎｍにおける波長を有する電磁波として定義される。紫外線光線は、範囲１０〜４００ｎｍにおける波長を有する電磁波として定義される。
【００６３】
いくつかの実施形態において、暴露は、１０〜６０秒の持続時間を有する。
【００６４】
例えば、暴露は、６０分未満、３０分未満、１０分未満、５分未満、４分未満、３分未満、２分未満、１分未満、４５秒未満、３０秒未満、１５秒未満、１０秒未満、５秒未満、１〜１０秒、１０〜３０秒、１０〜６０秒、３０〜６０秒、１〜２分、２〜３分、３〜４分または４〜５分であってよい。
【００６５】
いくつかの実施形態において、切替開始剤の活性化は、例えば、周囲空気から接着性組成物への吸水を含んでなる。
【００６６】
実施形態は、ポリマーと切替開始剤とを含んでなる組成物であって、切替開始剤の活性化によって、第１の液体状態から第２の接着剤状態へと切り替え可能であり；第１の液体状態において、０．４ＭＰａ  ｓ未満の複素粘度｜η＊｜を有し；かつ第２の接着剤状態において、１Ｎ／２５ｍｍより高い第２の反復剥離力を有する組成物を提供する。
【００６７】
いくつかの実施形態において、組成物は、使用者の皮膚に、創傷被覆材またはオストミーデバイスなどの医療デバイスを固定するためのものである。
【００６８】
オストミーデバイスは、結腸人工肛門、回腸人工肛門または人口膀胱に関連する使用に適切となることが可能である。オストミーデバイスは、閉鎖器具であってもよい。
【００６９】
オストミーデバイスは、開放器具であってもよい。開放オストミー器具は、器具が使用者の皮膚に取り付けられていながら、典型的に、袋の底のドレナージポートを通して空にされるように設定される。
【００７０】
オストミーデバイスは、ａ）ストーマ開口周囲に取り付け可能なベースプレート（体部側部材またはフェースプレートとしても記載される）を含んでなり、かつｂ）ベースプレートに取り付けられた回収袋を含んでなる、ワンピース器具であることが可能である。
【００７１】
オストミーデバイスは、ａ）ストーマ開口周囲に取り付け可能なベースプレート（体部側部材としても記載される）を含んでなり、かつｂ）ベースプレートに取り付けられた別個の回収袋を含んでなる、ツーピース器具であることが可能である。このようなツーピース構成において、回収袋は、ストーマ開口周囲で皮膚に取り付けられたベースプレートを取り換えることなく、取り換えることができる。別個の回収袋は、例えば、連結環などの機械的連結によって、または接着性フランジによって、それ自体既知のいずれかの都合のよい様式で、体部側部材に取り付けられてもよい。
【００７２】
実施形態において、組成物は、使用者の皮膚にツーピースオストミーデバイスの接着性ウエハを確実に固定するためのものである。接着剤の切り替えを、接着剤が切り替えられた後に取り付けられてもよい回収袋がない状態で実行可能であるため、本発明の組成物をツーピースデバイスに関連して使用することが有利であり得る。これは、光の適用によって切り替えられる組成物に関して、特に有利である。
【発明を実施するための形態】
【００７３】
オストミー器具を使用する人々の主な関心の１つは、オストミー接着剤の取り付けが損なわれ得、それによって、オストミー器具の漏出、または完全な分離さえ生じ得ることである。漏出は、それがオストミーデバイス使用者の生活品質に悪影響を与えるという点のみならず、それが皮膚の問題を導くであろうため、問題である。接着剤を損傷した皮膚に適切に取り付けることは難しく、それによって、さらなる漏出および追加の皮膚損傷のリスクが増加する。オストミーデバイスの漏出のリスクをさらに低減することがさらに必要とされている。
【００７４】
オストミーデバイスの設計の中心的な課題は、デバイスがオストミーデバイス使用者の皮膚に取り付けられなければならないということである。皮膚は接着が容易な基体ではなく：それは非常に大きく、かつ非常に不整な表面を有し、しばしば湿っており、かつそしてそれはオストミー使用者が動くときに、伸長し、屈曲し、そして動く。また、多くのオストミー使用者が、人工肛門の周囲に瘢痕組織を有する。
【００７５】
分離して見ると、皮膚に対する接着性は、多くの方法で達成され得る。しかしながら、オストミーデバイスでの使用に適した接着剤の設計において、いくつかの他の必要条件が考慮されるべきである。オストミー接着剤は、好ましくは、オストミー接着剤の下の皮膚から蒸発する湿分に対処することが可能であるべきである。オストミー接着剤は、湿っぽいか、または汗っぽい皮膚などの湿った表面に付着することが可能であるべきであり、そして、取り付け後、皮膚表面の湿分の蓄積を低減することが可能であるべきである。皮膚表面における湿分の蓄積は、皮膚の冷浸を引き起こす可能性があり、これは痛みがあり、そして適切な接着を達成することをさらにいっそう困難にさせる。同時に、回収袋の中からの湿分および／または生産物が接着剤に損害を与えないこと、あるいはオストミー使用者の皮膚の表面に漏出しないことは、もちろん好ましい。
【００７６】
皮膚に接着すること、および湿分に対処することに加えて、オストミー接着剤は、負荷、すなわち、回収袋およびその内容物を運びながら、皮膚に取り付けられたままでいることが可能であるべきである。最終的に、オストミー接着剤は、可能な限り損傷を皮膚に引き起こさず、皮膚を崩壊することなく、かつ／または皮膚の上に残留物を残さないで、皮膚から取り除かれることが可能であるべきである。
【００７７】
本発明者らは、第１の液体状態において低粘度を有すること、および十分な剥離力を有する第２の接着剤状態に切り替え可能であることの組合せによって、漏出を防ぐことが可能な接着性組成物を提供した。低粘度であることは、使用者の皮膚への迅速かつ良好な接着を保証し、そして十分な剥離力は、接着剤が確実に付着したまま残り、かつ使用の間、通常の感圧接着剤として機能することを保証する。これらの組み合わされた効果は、例えば、瞬間接着剤組成物によって取り付けられたオストミーデバイスからの漏出のより低いリスクを導く。
【００７８】
実施形態において、接着剤組成物は、使用後の接着剤の除去において、および／または使用間の接着剤の再配置において、皮膚への損傷を防ぐために順応される。皮膚への損傷は、皮膚の剥離から生じ得、皮膚細胞が皮膚から分離し、そして接着剤と一緒に分離されることを意味する。いくつかの皮膚細胞は通常、皮膚から分離し、接着剤と一緒に分離されるであろうが、過度に細胞を剥離することは皮膚の損傷に導くであろう。特に、接着剤が除去される時に常に皮膚が細胞から剥離される場合、皮膚に痛みのある損傷が引き起こされ、そして損傷した皮膚へのさらなる接着が損なわれ得る。
【００７９】
実施形態において、皮膚の剥離の可能性は、新聞紙のシートなどの紙基体への接着性組成物の取り付け、および接着剤が除去された時に紙から分離された紙繊維の量を測定することによって測定される。紙からの繊維の分離は、皮膚の剥離を引き起こす接着剤の可能性の指標となるであろう。
【００８０】
接着性および漏出のリスクを考える１つの様式は、漏出が、正常に機能していない接着剤および／または使用者によって適切に適用されなかった接着剤の結果であると考えることである。本発明者らは、これらの関心の両方に対処した。低粘度を有する接着剤に提供することによって、接着剤は、皮膚の表面中に適切に流入するための使用者によるより少ない調節を必要とするという点で、適切に適用することがより容易であるであろう。そして皮膚の構造に適切に流入し、そして同時に十分に高い第２の反復剥離力を有する接着剤の組合せによって、接着剤が一旦適用されても適切に機能するであろうことが保証される。
【００８１】
上記から認識されるであろうように、オストミー接着剤の望ましい特性は多く、そして時々矛盾している。皮膚から湿分に対処することが可能であるべきであるが、同時に回収袋の中からのいずれの湿分も含有または抵抗することが可能であるべきである。これは、吸収性、透過性および耐浸蝕性の間で良好なバランスを得ることによって、達成され得る。オストミー接着剤は、適切に接着することが可能であるべきであり、かつ確実に皮膚に取り付けられた状態でいるべきであるが、皮膚への損傷をもたらずに分離することが容易であるべきでもある。これは、接着剤の第１および／または第２の反復剥離力が、分離において痛みを引き起こすほど高くなく、取り付けられたままの状態でいるために十分高いことを確実にすることによって、達成され得る。切り替え後の反復剥離力は、本明細書で測定した場合、少なくとも１Ｎ／２５ｍｍであるべきである。実施形態において、第１および／または第２の反復剥離力は、１０Ｎ／２５ｍｍ未満、例えば５Ｎ／２５ｍｍ未満である。例えば１０Ｎ／２５ｍｍ未満の剥離力は、接着剤組成物の容易な分離を保証することに役立ち、また接着剤組成物の取り付け部位に隣接する皮膚を引き裂くことを防ぐのに役立つであろう。剥離力を低く保つことによって、除去の間の痛みも軽減し得る。５Ｎ／２５ｍｍ未満の第１および／または第２の反復剥離力は、これらの硬化にさらに寄与し得る。また、第１の液体状態における低粘度は、組成物が皮膚構造中に良好に流入し、そして迅速に良好な接着を達成することを保証するであろう。
【００８２】
また、オストミー接着剤は、使用者の皮膚上に快適であるように、そして分離することなく使用者の動きを適応することができるように、好ましくは柔らかい。
【００８３】
オストミー器具に使用される接着剤は、典型的に感圧性接着剤であり、このことは、接着剤への圧力の適用が、基体、例えば、皮膚への接着結合を強化することを意味する。いくつかの場合、オストミー袋使用者は、接着力を十分に維持するために、袋の接着性ベースプレートへの十分な圧力を適用しない。感圧接着剤に圧力を適用することによって、接着剤が湿潤および皮膚表面へと迅速に流入することが可能であり、それによって、大きい接触領域が得られ、それによって、経験された接着力が増加する。オストミーデバイスの皮膚への取り付けのための現在の接着剤系は、しばしば、基体の表面に十分流入および湿潤するために、使用者からの高い、また長時間の圧力を必要とする。
【００８４】
本発明者らによって行なわれた研究により、皮膚に接着ウエハを適用することにおいてオストミー使用者が費やした時間は非常に様々であることが見出された。特に、１４人の使用者に、接着性オストミーデバイスを皮膚に適用するように要求した。平均使用時間は約３０秒であった。実験に費やした時間は、以下の通りであった。
【００８５】
【表１】
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【００８６】
使用者に、接着剤により多くの圧力を適用させることによって、または長時間圧力を適用させることによって、上記課題を解決する代わりに、本発明者らは、使用者の既在の適用手順を考慮する接着剤を構成することが有利となるであろうことを見出した。言い替えれば、本発明者らは、オストミー使用者の習慣を変化させることを試すよりも、使用者の現在の適用手順で良好に作用するであろう接着剤組成物を構成することを目的とした。本発明者らは、オストミーデバイス使用者の皮膚へのオストミーデバイスの適用を容易にすることが必要であることを見出した。適用は、好ましくは迅速であり、かつ簡単であるべきであり、可能な限り少ない力および器用さを必要とするべきであり、そして使用者の皮膚へのデバイスの迅速に確立した十分な接着をもたらすべきである。適用は、年配の、または障害を有する使用者にも簡単であり、かつ迅速であるべきである。
【００８７】
結論として、本発明者らは、典型的な感圧接着剤による１つの課題は、皮膚への良好な接着を達成するために長時間を要するということであることを見出した。使用者が、接着剤を適切に取り付けるために十分な時間を用いることができない、またはしない場合、例えば、良好な接着が確立される前に、動き始めた場合、皮膚から完全に、または部分的に接着剤が分離するリスクが増加し、そしてオストミーデバイスの場合、漏出のリスクが増加するであろう。
【００８８】
本発明者らは、適切な基体の湿潤および適切な接着を適切な時間に達成するために、感圧接着剤が特定の量の圧力を必要とするという別の課題をさらに見出した。障害を有する使用者および年配の使用者にとって、十分な圧力を適用することは困難であり、それによって、不十分な接着および漏出のリスクが増加する。また、接着剤の全表面上での十分かつ均一な圧力の適用は、非常に難しい。このことは、接着剤の一部が不十分な圧力を受け取り得、したがって、皮膚は適切に湿潤され得ず、そして十分に強い接着が達成され得ないことを意味する。オストミーデバイスに関して、不十分な接着は、漏出のリスクに対する重大な寄与因子である。
【００８９】
本発明者らは、接着剤の多くの必要条件は、異なる物理的特性を有し、かつ接着剤の異なる必要条件に対処する、少なくとも２つの異なる状態で存在することができる組成物を使用することによって対処することができることを見出した。この組成物は、ある時点において１つの状態から別の状態へと切り替えられることが可能であり、それによって、その物理的特性およびこれらの特性に関連する特性値を変化することができる。
【００９０】
例えば、組成物は、それが接着する表面を迅速かつ容易に湿潤させ、したがって、十分な接着取付を達成する第１の状態を有し得る。同一組成物は、それが非常に容易に皮膚に確実に接着したまま残り、かつ適切に除去することができる第２の状態を有し得る。そのような状況において、第１の状態における組成物は、皮膚に適用されることが可能である。次いで、組成物は、確実に接着したまま残る第２の状態に切り替え可能である。
【００９１】
組成物の第１の状態は、組成物が比較的流体であり、すなわち、低粘度を有する第１の液体状態であることが可能である。
【００９２】
第２の状態は、組成物が、例えば、感圧接着剤の特徴を示すことによって、良好な接着品質を有する第２の接着剤状態であることが可能である。本発明に関して、感圧接着剤は、本明細書で測定した場合、少なくとも１Ｎ／２５ｍｍの第２の反復剥離値を示すであろう。第２の状態における組成物は、第１の状態における組成物よりも粘性であることが可能であり、すなわち、より高い粘度を有することが可能である。
【００９３】
一般に、組成物は、接着性および低粘性物質を提供すること、および第１の液体状態から第２の接着剤状態に接着剤を切り替えることが可能な切替開始剤を添加することによって得られ得る。接着剤組成物の粘度および他の特性は、本明細書に示される通りに調整することができる。
【００９４】
組成物は、皮膚接着性組成物、すなわちヒトの皮膚上で使用される接着剤組成物であることが可能である。接着性組成物は、例えば、オストミーデバイスをオストミー使用者に取り付けるために使用されてよい。
【００９５】
第１の状態および第２の状態の特性を１つの組成物に組み合わせることによって、良好な接着を迅速かつ容易に確立することができ、かつ信頼可能に皮膚に接着したまま残ることができる接着剤が得られる。迅速かつ容易な接着は、第１の状態における組成物によって達成され、一方、例えば皮膚への信頼可能な接着は、第２の状態における組成物によって達成される。
【００９６】
接着剤組成物を基体に適用する場合、適切な接着結合が接着性組成物と基体との間で確立されることを保証することが有利である。接着結合を形成する１つの要素は、基体のミクロおよびマクロ構造中への接着性組成物の流入である。接着性組成物が基体中に良好に流入することができ、すなわち基体を湿潤させることができるほど、より大きい接着剤接触領域が得られる。接着剤と基体との間の接触領域が大きいほど、接着が改善されるであろう。接着性組成物による基体の湿潤は、組成物の特徴、ならびに例えば、時間、温度および圧力次第である。基体の湿潤に関して、接着性組成物の中心的特徴は粘度であり、本明細書においては、複素粘度｜η＊｜として測定される。
【００９７】
実施形態は、第１の状態において、０．４ＭＰａ  ｓ未満の複素粘度｜η＊｜を有する接着剤を提供する。粘度は、所与の液体状態組成物の段階的な変形に対する抵抗の尺度である。一般に、粘度が低いほど、皮膚のミクロ構造などの基体の小さい構造中に流入することによって、組成物が迅速に粗面を湿潤させることができるであろう。
【００９８】
本発明に関して、第１の液体状態における比較的低い粘度は、組成物がより容易かつ迅速に皮膚の外形中に流入することを導くであろう点で有利である。
【００９９】
このような低粘度の利点は、第１の状態における接着剤が、皮膚のミクロ構造、ならびにより大きい不規則なもの、例えば、瘢痕組織およびしわに容易かつ迅速に流入することができ、すなわち、それを湿潤することができるであろう点である。このことは、接着剤と皮膚との間の大きい接触表面が迅速に確立されること、および皮膚と接着剤との間の良好な接着結合が迅速に得られることを意味する。また、大きい接触表面の確立は、接着性組成物への使用者による圧力の適用にほとんど依存しないか、または全く依存しない。この様式において、組成物は、組成物を皮膚に適用する際の使用者の特定の手順による影響をほとんど受けないであろう。使用者研究によって、個々の使用者がオストミー接着性プレートに対して非常に異なるように圧力を適用することが確認されている。経験豊富な使用者であっても、接着性プレート全体に均質に圧力を適用せず、しばしば接着剤の領域を間違い、それによって接着が適切に行われ得ないことがある。再び、正確な使用者の手順に依存しない接着剤を提供することが有利である。
【０１００】
また、第１の状態における接着剤は、それが皮膚の構造中に適切に流入するために、外部からの多くの圧力を必要としないであろう。感圧接着剤は、名前が暗示するように、良好な接着を得るために圧力が必要とされる。典型的な感圧接着剤は非常に粘性であり、かつ皮膚の構造中に適切に流入するためには特定の量の時間がかかるであろう。接着剤への圧力の適用は、接着プロセスにおいて役立つであろうが、感圧接着剤が適切に皮膚の構造を湿潤し、十分な接着を達成するためには、１０〜６０分またはさらに長い時間がかかるであろう。低粘度の組成物を使用することによって、良好な湿潤、大きい接触表面および基体、例えば、皮膚への強い接着結合を達成するために必要とされる時間および努力、例えば、圧力は減少するであろう。
【０１０１】
本発明者らは、十分な接着を達成するために必要とされる時間および圧力は、本明細書に記載の組成物によって減少することができることを見出した。オストミーデバイスを取り付けるためにこの組成物が使用される場合、このことは、第１の液体状態における組成物が効果的に皮膚表面を湿潤することができ、それによって、組成物と皮膚との間の接触領域が増加し、したがって、組成物と皮膚との間の密封が増加し得るため、漏出のリスクを低下させることができることを意味する。
【０１０２】
一般に、組成物の粘度を低下させるため、低分子量化合物、例えば、粘着付与剤、油、モノマー、オリゴマーおよび可塑剤を組成物に添加することができる。ポリイソブチレンなどの特定のポリマーは、放射線によって分子量が低下する可能性がある。また、一般に、低分子量ポリマーは、より高分子量のポリマーよりも低粘性であろう。
【０１０３】
一般に、組成物の粘度は、高分子量ポリマーを選択することによって、またはポリマーを架橋することによって増加させることが可能である。また、充填剤、例えば、炭酸カルシウム、酸化マグネシウム、ヒュームドシリカおよびリグニンを添加することも可能である。
【０１０４】
粘度は、本明細書に詳細に記載される通りに測定する。測定された粘度は、皮膚などの粗面中に流入する、および表面を湿潤させる組成物の能力と関連する。特に、示された粘度レベルは、皮膚などの粗面に対する接着剤の結合に関連する周波数間隔内である０．０１Ｈｚの周波数において測定される。約０．１Ｈｚの周波数は、平滑表面に対する接着性テープに関連することが提示されている。本明細書で使用された、０．０１Ｈｚのわずかにより低い周波数は、約０．０６３ｒａｄ／秒に相当しており、粗面への接着が、平滑表面におけるテープほど迅速な接着を全く必要とせず、また流入のためにわずかに多くの時間を必要とするという本発明者らの経験を反映する。言い換えると、０．０１Ｈｚの周波数は、典型的な平滑基体に対する結合と比較して、皮膚接着結合のいくらか遅いプロセスを反映して、それによって、皮膚に適用される接着剤に関して可能な限り信頼できる粘度測定が得られるように選択された。したがって、粘度測定によって、例えば、オストミーデバイスの皮膚への実際の適用に関する粘度値が提供される。
【０１０５】
接着性組成物の層の厚さは、例えば、流入、湿潤および接着のプロセスにおいて役割を果たすであろうことは留意される。オストミー接着剤に関して、接着性組成物の層は、好ましくは、０．２〜２．０ｍｍの範囲の厚さを有するであろう。
【０１０６】
一旦基体に適切に接着したら、接着剤が、必要な限り長く確実に接着したまま残ることができることが有利である。また、接着剤を適切に除去できることも有利である。確実に接着したまま残ることに関して、接着性組成物の１つの重要な特徴は、剥離力である。
【０１０７】
実施形態は、第２の状態において、本明細書に記載される通りに測定された１Ｎ／２５ｍｍより高い第２の反復剥離力を有する接着剤を提供する。
【０１０８】
このことの利点は、第２の状態における接着剤が感圧接着剤として作用し、そして基体との十分強い接着結合を維持し得る点である。言い換えると、第２の状態における接着剤は、エポキシグルーまたはペイントなどの機械的連結によって達成されるのみならず、接着剤が基体から分離し、再取り付けされる場合であっても、接着強度を維持し得る様式で基体に適切に接着する。
【０１０９】
本発明者らは、１Ｎ／２５ｍｍより高い第２の接着剤状態における反復剥離力によって、接着剤が、最も一般に使用される市販の皮膚接着剤、例えば、オストミー接着剤と同様の様式で作用することが可能となるであろうことを見出した。言い換えると、反復剥離の閾値によって、使用者が、市販の非切り替え可能接着剤の反復剥離力によって提供されるものと少なくとも同レベルの固定および快適さを体験することが可能となる。
【０１１０】
剥離力は、第１の液体状態における組成物を基体に適用し、組成物をその第２の接着剤状態に切り替えて、次いで組成物を基体から剥離することによって測定することができる。これは、本発明に関して、第１の剥離力、あるいはスイッチド−オン−基体（ｓｗｉｔｃｈｅｄ−ｏｎ−ｓｕｂｓｔｒａｔｅ）第１の剥離力として記載されるものである。
【０１１１】
組成物が上記の通り適用、切り替えおよび剥離され、次いで基体へ再適用および再剥離される場合、第２の剥離は、本明細書において、第２の剥離力、あるいは第２の反復剥離力、または反復剥離力として記載されるものである。
【０１１２】
剥離力は、最初に組成物を第１の液体状態から第２の接着剤状態へと切り替え、次いで、組成物を基体に適用し、次いで、基体から組成物を剥離することによって測定することも可能である。この様式で測定された剥離力は、スイッチド−オフ−基体（ｓｗｉｔｃｈｅｄ−ｏｆｆ−ｓｕｂｓｔｒａｔｅ）剥離力として記載されるであろう。
【０１１３】
これに関して、第２の接着剤状態における組成物は、感圧接着剤のように作用するべきである。このことは、組成物が、機械的連結によってのみならず、適切な非機械的連結によっても基体に接着されるべきことを意味する。
【０１１４】
接着性組成物が、基体と接着剤との間の機械的連結によってのみ達成される場合、最初は基体に良好に取り付けられたままであり得るが、基体と組成物との間の機械的結合が壊れた場合、組成物は基体に容易に再取り付けすることができないであろう。言い換えると、機械的に取り付けられた組成物の最初の剥離力は十分高くなり得るが、第２の反復剥離力は確実に非常に低くなり、基体への取り付けの維持を保証するためには不十分となるであろう。しばしば、純粋に機械的に取り付けられた組成物は、基体に再適用することが完全に不可能であり、剥離する。
【０１１５】
したがって、第１の剥離力のみを考慮して適切な接着から機械的連結を識別することは容易とはなり得ない。しかしながら、第２の反復剥離力は、明らかにこれら２つを識別するであろう。この様式において、第２の反復剥離力は、接着性組成物の感圧接着剤特徴の１つの尺度である。十分高い第２の反復剥離力は、組成物が、第２の接着剤状態において、それが剥離、再適用可能であり、なお確実に接着したまま残ることが可能である点で、感圧接着剤として作用することを保証するであろう。
【０１１６】
皮膚上で使用する場合、皮膚への接着結合がいくらか動的であること、ならびに分離および再接着が小規模および大規模の両方において可能であることが有利となる可能性がある。体の動きによって、皮膚の小さい領域からの接着剤の分離が引き起こされ得、いくつかの場合、使用者は、接着剤を分離、調整および再接着することを望み得る。これは特に、オストミーおよび創傷ケア用途に使用される接着剤に当てはまる。したがって、そのような接着剤が第２の接着剤状態において感圧接着剤の特徴を有することは、少なくともそれらが分離可能であり、かつ基体に再取り付け可能である点で有利である。
【０１１７】
組成物の第２の反復剥離力の調整は、例えば、組成物に使用されるポリマーの架橋度を調整することによって実行することができる。第２の反復剥離力も、粘着付与剤および／または可塑剤を組成物に添加することによって影響を受けることが可能である。粘着付与剤および可塑剤の含有量を増加させることによって、第２の反復剥離力の増加が導かれるであろう。それに対応して、粘着付与剤および可塑剤の含有量が低いほど、低い第２の反復剥離力が導かれるであろう。粘着付与剤および可塑剤の正確な選択次第で、反復剥離力は、組成物の粘度に同時に有意な影響を与えることなく調整することができる。組成物のベースポリマーと多かれ少なかれ混和性であるポリマーも、反復剥離を制御するために添加されてよい。ヒドロコロイド、油および種々の充てん剤を使用して、第２の反復剥離力を調整することも可能である。一般に、ヒドロコロイドおよび充てん剤は、組成物の剥離力を低下させる傾向があるであろう。これらの第２の反復剥離力は、本明細書に記載される通りに測定される。
【０１１８】
上記の粘度を含む、接着性組成物の粘弾性特性は、動的機械分析によって決定することができる。粘度の他に、せん断貯蔵弾性率Ｇ’およびせん断損失弾性率Ｇ’’から構成される動的弾性率Ｇを考慮することは適切である可能性がある。
【０１１９】
いわゆるＤａｈｌｑｕｉｓｔ基準は、接着剤の貯蔵弾性率が室温において１０５Ｐａより高い場合に粘着性が生じないであろうことを提案する。中間弾性率および中間消失を有する汎用の感圧接着剤は、一般に、それぞれ、１０４〜１０５Ｐａおよび１０３〜１０５Ｐａの範囲のＧ’およびＧ’’を有する。
【０１２０】
低弾性率および低消失領域において除去可能な接着剤に関して、Ｇ’およびＧ’’は両方とも一般に、１０３〜１０４Ｐａの範囲にある。Ｄａｈｌｑｕｉｓｔ基準測定の全てに関して、分析は１Ｈｚにおいて実行される。
【０１２１】
したがって、第２の接着剤状態においてＤａｈｌｑｕｉｓｔ基準を満たす接着剤組成物を設計することが有利となり得る。
【０１２２】
本発明者らによって実行された研究によって、複素粘度｜η＊｜は、接着性組成物が特定の圧力で適用された時に粗面を湿潤させる能力に良好に相当することが示された。特に、低複素粘度によって、所与の時間内の所与の基体の湿潤の高い割合が得られるであろう。結果は、オストミー使用者が、オストミーデバイスの接着剤ウエハを皮膚に適用する状況にほぼ相当する構成および負荷を使用した場合、０．４Ｍｐａ  ｓ未満の複素粘度によって、３０秒以内に所与の粗い基体の表面の良好な湿潤が導かれることを示す。
【０１２３】
接着性オストミープレートを皮膚に適用する際に使用者が費やした時間が測定された１４人のオストミー使用者の上記現地研究後、３０秒の持続時間が選択された。費やされた中央時間は２８秒であったが、何人かの使用者は１９秒程度の少ない時間を費やし、そして何人かは１１７秒の長い時間を費やした。したがって、３０秒は、オストミー使用者が接着剤を皮膚に適用する際に使用された時間の典型的な範囲内である。
【０１２４】
浸潤実験からのさらなる結果は、より低い複素粘度さえ一般に、同構成においてより高いパーセントの浸潤を導くであろうことを明示した。特に、５０ｋＰａ  ｓ未満の複素粘度｜η＊｜を有する試験された接着性組成物の全てが、本明細書に記載される通りに測定された、３０秒および１００ｇの圧力後に少なくとも４０％の湿潤レベルを示した。少なくとも４０％のそのような浸潤は、接着性組成物が皮膚の外形およびミクロ構造中に非常に効率的に流入し、そして迅速かつ強い結合を達成することを保証する。オストミーケアに使用される現在の標準的な非切り替え可能な皮膚接着剤は、本発明者らによって、約２．５ＭＰａの粘度および約３０％の湿潤を有すると測定された。
【０１２５】
理論によって拘束されないが、本発明者らは、本明細書に記載される湿潤試験における４０％の浸潤は、試験において使用される基体の平坦な部分の完全浸潤に相当すると仮定する。これは、４０％より高い湿潤は、接着剤が、基体の非平坦表面の少なくともいくらかを湿潤したことの結果であることを意味する。言い替えれば、試験における４０％より高い浸潤は、接着剤が基体の溝中に流入したことを示し、したがって、接着剤が非常に迅速に皮膚などの平坦ではない表面を湿潤させる能力を実証する。
【０１２６】
漏出は、例えば、圧力勾配試験を使用して測定することができる。圧力勾配試験において、ホローパンチを使用して、２枚の剥離ライナー間の１片の接着剤から円形接着剤を切断する。ライナーの１つは接着剤から取り外され、そして円形を円形ＰＥＴフィルムの中心に配置する。センターホール、およびセンターホールの片側にはんだ付けされたステンレスチューブのベントピースを有するステンレス鋼フランジを、試験固定具として使用する。ステンレスフランジのセンターホールの大きさに対応するセンターホールを有する豚皮などの基体の円形ピースを、接着剤でフランジ上に配置する。残りの剥離ライナーを接着剤ＰＥＴ構造から取り外し、そして基体上に配置する。組み立てられた構造−基体−フランジを、水平構成で基体と一緒にホルダーに配置し、そして指定された重量を、皮膚への良好な接着を保証する指定された時間、上部に配置する。アセンプリを次いで試験構成に配置し、そして試験を、注入器を備えたチューブに配置する。シリコーンチューブを備えた試験構成に、パイプを連結する。シリコンチューブによって線形圧力勾配を適用し、そして我々の試験液が皮膚接着剤境界面によって全て圧縮された圧力を記録する。より高い圧力は、漏出に対するより高い抵抗に相当する。記載された漏出試験は、一般に、ＡＳＴＭ  Ｆ２３９２−０４の試験に基づく。他の漏出測定法も使用されてよい。
【０１２７】
組成物の異なる状態間のシフトは、本明細書中、切り替えとして記載される。したがって、切り替えは、切り替え可能組成物の１つの状態から別の状態への変換である。切り替えの持続時間は、切替開始剤の性質および切替開始剤の活性化方法に非常に依存するであろう。一般に、切り替えは、１つの状態から別の状態への材料の物理的特性の段階的変化による段階的プロセスであろう。いくつかの例において、切り替えは非常に迅速であり、かつ物理的特性は非常に迅速に、例えば、数秒以内に、第２の状態のものへと変化するであろう。他の例においては、切り替えは遅く、かつ特性の変化は、例えば、数分または数時間の期間をかけて段階的に生じるであろう。
【０１２８】
実施形態において、第１の状態における接着剤の物理的特性は、第２の状態における接着剤の物理的特性とは異なる。例えば、粘度および／または弾性率は、接着剤の第１および第２の状態において異なることが可能である。切り替えは、したがって、組成物の物理的特性の変化をもたらし得る。
【０１２９】
組成物の凝集性も、切り替えの結果として変化し得る。典型的に、切り替えは、組成物をより凝集させ、それによって、接着性組成物を、すなわち、凝集性不良ではなく接着性不良によって、基体上に残留物が残ることなく、基体から剥離することができることを保証することが補助されるであろう。皮膚に取り付けられる組成物に関して、組成物が皮膚に対して高い接着性を有することができ、同時に、皮膚上に残留物を残すことなく、皮膚から除去することができることは非常に有利である。
【０１３０】
切り替えは、切替開始剤の活性化によって引き起こされる。切替開始剤は、切り替え可能組成物の一成分であり、かつ例えば、光開始剤を含んでなり得るか、またはそれからなり得る。切替開始剤は、湿分あるいは可視光線および／または紫外線などの光への暴露によるなどの、外部刺激によって活性化することができる。切替開始剤は、フリーラジカルを発生させることによるなどの、１つまたはそれ以上の機構によって作用することが可能である。したがって、切替開始剤は、切替開始剤を発生させるフリーラジカルであってもよい。切替開始剤を発生させるフリーラジカルは、光開始剤であってもよい。
【０１３１】
光開始剤の活性化などの切替開始剤の活性化によって、ポリマーの架橋の増加および／またはポリマーの分子量の増加を導くことができる。
【０１３２】
切り替えの持続時間は、切替開始剤の性質及び切替開始剤の活性化方法に非常に依存するであろう。一般に、切り替えは、１つの状態から別の状態への材料の物理的特性の段階的変化による段階的プロセスであろう。いくつかの例において、切り替えは非常に迅速であり、かつ物理的特性は非常に迅速に、例えば、数秒以内に変化するであろう。他の例においては、切り替えは遅く、かつ特性の変化は、例えば、数分の期間をかけて段階的に生じるであろう。
【０１３３】
実施形態において、第１の液体状態から第２の接着剤状態への切り替えは、不可逆である。これに関して、不可逆とは、一旦組成物が第２の接着剤状態に切り替わると、その状態から第１の液体状態へと逆戻りすることができないことを意味する。実施形態において、切り替えは、標準的な使用条件下で不可逆である。第２の接着剤状態に切り替えられた時に、組成物が液体状態に「スイッチバック」し得るリスクがないため、不可逆切り替えを有することは非常に有利となる可能性がある。使用者にとって、製品に安心感を有することは重要である。この安心感は、使用者が、組成物が、潜在的にいつでも第１の液体状態にスイッチバックすることが可能であるという感覚を有するか、またはそのことを知っている場合は損なわれる可能性がある。
【０１３４】
実施形態において、切替開始剤の活性化は、組成物中に水などの材料の伝達を含んでなる。
【０１３５】
実施形態において、切り替えは、組成物の化学特性の変化を導く。例えば、切り替えは、架橋の増加、または他の種類の共有結合の形成を導き得る。実施形態において、切替活性剤の活性化は、それが接着性組成物中に光などのエネルギーまたは湿分などの物質の伝達を必要とするという点で活性である。実施形態において、切替開始剤の活性化は、化学反応の形態である。実施形態において、化学反応は発熱反応である。
【０１３６】
実施形態において、組成物は、メタクリレートおよびそれらのコポリマーを含むアクリレートを含んでなる。アクリレートコポリマー、例えば、アルキルアクリレートコポリマーが特に好ましい。
【０１３７】
ポリアクリレートにおいて最も一般に使用されるモノマーとしては、エチルアクリレート、ブチルアクリレート、エチルヘキシルアクリレート、ヒドロキシエチルアクリレート、ラウリルアクリレートおよびアクリル酸が含まれる。それらは、単独で、または混合物中で使用されてよく、混合物におけるそれらの相対的な割合は、所望の粘弾性特性、ガラス転移点、適合性など次第で選択される。
【０１３８】
ポリマーは、１種またはそれ以上のアクリレートとのコポリマーであってもよい。代わりに、ポリマーは、１種またはそれ以上のアクリレートおよびフリーラジカル重合性ビニル部分とのコポリマーであってもよい。そのようなビニル部分としては、無水イタコン酸、無水マレイン酸またはビニルアズラクトンまたはメタクリル酸グリシジルなどの化合物が含まれる。
【０１３９】
ポリマーは、ホモポリマー、ランダムコポリマーまたはブロックコポリマーであってもよい。ポリマーは、分枝状または直鎖状であってもよい。
【０１４０】
組成物は、結合した硬化可能な部分を含んでいてもよい。いずれかの慣習的に既知の不飽和化合物、例えば、オレフィンまたは芳香族化合物が使用されてもよく、あるいは不安定な基またはフリーラジカル反応を受けることが可能な基を有する化合物を硬化可能な部分として使用することができる。光反応性基も使用されてよく、そしてアントラセン、シンナメート、マレイミドおよびクマリン基などの基が含まれる。他の官能基としては、カルボキシル、エポキシ、ウレタン、シロキサン、アミドおよびヒドロキシルが含まれる。上記の全ての混合物が使用されてもよい。結合した硬化可能な基は、末端基、ペンタント基であってよく、または主鎖に組み込まれていてもよい。
【０１４１】
ポリマー主鎖は、部分的に架橋されていてもよい。架橋は、例えば、Ｎ−メチロールアクリルアミド、Ｎ−（イソ−ブトキシメチレン）−アクリルアミド、メチルアクリルアミドグリコレートメチルエーテルのモノマー（全て０．５〜５％（ｗ／ｗ））または金属キレート化合物、例えば、Ｚｒ、ＡｌまたはＦｅのアセチルアセトネート（ポリマー重量の２％（ｗ／ｗ）まで）を、基体上に展延後の乾燥の間に架橋するポリマー主鎖に組み込むことによって達成することができる。ＡｌおよびＴｉアセチルアセトネートならびに同様の化合物は、重合後、０．１〜２％（ｗ／ｗ）の濃度で添加することも可能であり、乾燥ステップ間のポリマー主鎖におけるカルボキシル基の利用によって、架橋剤として使用することも可能である。
【０１４２】
１％（ｗ／ｗ）までの濃度で添加されたトルエンジイソシアネート（ＴＤＩ）、トリメチルヘキサメチレンジイソシアネート（ＴＭＤＩ）およびヘキサメチレンジイソシアネート（ＨＤＩ）などの多官能性イソシアネートを使用して、異なるポリマー鎖のヒドロキシルまたはカルボキシル官能基を化学的に連結することができる。
【０１４３】
架橋は、ポリマー主鎖のカルボキシル基と、メラミン、ベンゾグアナミン、グリコールウリルおよび尿素の誘導体、例えば、ヘキサメトキシメチルメラミン、メトキシメチルメチロールメラミン、メトキシメチルエトキシメチルベンゾグアナミン、テトラブトキシメチルグリコールウリル、ブトキシメチルメチロール尿素などの６％（ｗ／ｗ）までの濃度で添加されたアミノ樹脂との間で達成することもできる。
【０１４４】
上記架橋は、ポリカルボジイミドまたは多官能性プロピレンイミンを使用して達成することもできる。
【０１４５】
所望のバランスを達成するために、高い凝集強さを有する１種またはそれ以上のポリマーと、低い凝集強さを有する１種またはそれ以上のポリマーとをブレンドすることも可能である。
【０１４６】
ポリマーは、酢酸エチル、ヘキサン、トルエン、アセトンなどの有機溶媒中に可溶性であることが多く、したがって、商業的に、それらの有機溶媒中の溶液として供給される。好ましくは、ポリマーは、非水溶性である。
【０１４７】
ポリマーは、商業的に入手可能なＰＳＡまたはＰＳＡ前駆体、例えば、ａｃＲｅｓｉｎ  Ａ  ２０４  ＵＶ、ａｃＲｅｓｉｎ  Ａ  ２６０  ＵＶ（ＢＡＳＦ）、Ａｒｏｓｅｔ  １４５０−Ｚ−４０、Ａｒｏｓｅｔ  Ｓ３９０（Ａｓｈｌａｎｄ）、ＧＭＳ  ７８８、ＧＭＳ  １７５３（Ｈｅｎｋｅｌ）であってよい。
【０１４８】
ポリマーは、低分子量モノマーまたはオリゴマーであり得る硬化可能な分子を含み得る。最も広い意味において、いずれの従来の既知の不飽和化合物、または不安定な基もしくはフリーラジカル反応を受けることができる基を有する化合物も、硬化可能な分子として使用することができる。単独で、または混合物中で使用される好ましい例は、アルコールのアクリル酸エステルまたはメタクリル酸エステル、グリコール、ペンタエリスリトール、トリメチルプロパン、グリセロール、脂肪族エポキシド、ビスフェノールＡエポキシドを含む芳香族エポキシド、脂肪族ウレタン、シリコーン、ポリエステルおよびポリエーテル、ならびにそれらのエトキシル化またはプロポキシル化種などの硬化可能な分子である。
【０１４９】
硬化可能な分子は、２個以上の不飽和または反応部位を有することができる。一官能性より多いことによって、それらは連鎖延長が可能となる。３以上の複数の官能性によって、それらは、架橋された３次元ポリマーネットワークを形成することが可能である。例としては、ＣＮ９２５（Ａｒｋｅｍａ）、Ｅｂｅｃｒｙｌ  ８７０（Ａｌｌｎｅｘ）が含まれる。
【０１５０】
好ましくは、効果可能な分子およびポリマーは、乾燥状態、すなわち、溶媒がない状態で、互いに溶解性である。代わりに、ポリマーおよび硬化可能な分子は、乾燥状態において互いに相互に溶解性ではないか、または部分的にのみ相互に溶解性である場合、それらは組成物中に均質に分散している。
【０１５１】
実施形態において、組成物はポリウレタン（ＰＵ）を含んでなる。ポリウレタンは、最も一般に、２個以上のアルコール官能基を含有する分子と、ジまたはポリイソシアネートとを反応させることによって得られる。
【０１５２】
ポリウレタンの合成において使用することができる有機ジイソシアネートは、中でも、脂環式イソシアネート、例えば、４，４’−メチレンビス（シクロヘキシルイソシアネート）（ＨＭＤＩ）およびイソホア（ｉｓｏｐｈｏｒｅ）ジイソシアネート、芳香族イソシアネート、例えば、トリレンジイソシアネートおよび４，４’−ジフェニルメチルジイソシアネート（ＭＤＩ）、ならびに脂肪族イソシアネート、例えば、１，６−ヘキサンジイソシアネートである。合成に使用されるイソシアネートの種類次第で、異なる材料特性を得ることができる。例えば、芳香族イソシアネートの使用によって、より高い融点を有するより剛性のポリマーが導かれる。ＨＭＤＩベースのハードセグメントはそれほど結晶性ではないのに対して、ＭＤＩベースのハードセグメントは、有利条件下において容易に結晶化するであろう。ハードセグメントの対称も関連がある。対称の増加は、ハードセグメントの結晶化に有利に働き、そして相分離度、弾性率、硬度等を増加させる。
【０１５３】
本発明においてポリウレタンの合成において利用することができるジオールまたはポリオールは、中でも、ポリジメチルシロキサン（ＰＤＭＳ）ベースのポリマー、例えば、ビス（ヒドロキシアルキル）末端ＰＤＭＳであって、好ましくは、１，０００〜６，０００ｇ／モルの重量平均分子量（Ｍｗ）を有するものである。
【０１５４】
ポリマーに光誘導架橋性能を付与するために、４−｛３−［ビス（２−ヒドロキシエチル）アミノ］プロピル｝−１−クロロ−９Ｈ−チオキサンテン−９−オン（以下、チオキサントンジオール）をポリウレタンの合成に使用してもよい。
【化１】
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【０１５５】
チオキサントンジオールは、光反応性である。言い替えると、それは、光を吸収し、そして架橋されたポリウレタンを導き得るフリーラジカル反応を開始する性能を有する。光反応性基におけるジオール官能性は、ポリウレタン主鎖中へのこれらの部分の共有結合を可能にする。ポリマー中に一体化された光反応性基は、それらがポリマー材料中に混合される場合と比較して、ポリマー材料から浸出する可能性が低い。この特性は、直接的な皮膚での使用に関して、ポリマーのバイオセーフティーを保証するのに役立ち得る。そのような一体型ポリマー光開始剤は、ポリマー中に単純に混合された光開始剤より速く架橋結合を形成することができる。本明細書に記載される光開始剤は、主にＵＶ、ならびにわずかな範囲までの可視域の光を吸収する。
【０１５６】
一体型光反応性基によるポリウレタンに加えて、混合型光開始剤によるポリウレタンも重要である。そのような材料は、ポリマーの合成の間または後のいずれかに、ジオール官能基化を含まずに、チオキサントンなどの光開始剤を混合させることによって調製することができる。これらの場合、光反応性部分は、ポリウレタンの一部ではないであろう。しかしながら、それはまだフリーラジカル反応を開始するであろう。
【０１５７】
光誘導架橋反応の速度およびポリマー特性は、ポリウレタンの組成によって調整することができる。硬化速度を決定するパラメーターは、中でも、光開始剤の種類および濃度、反応性基の存在、ならびにポリマー移動度である。架橋度は、ポリマーの最終特性を決定する重要なパラメーターである。架橋度が増加すると、ポリマーの弾性率は増加し、ポリマーの移動度は減少する。弾性率はポリマーの粘着性に影響を与え、他方、移動度は、種々の他の特性の中でも、ポリマー中の分子の移動に影響を与える。オストミーケアの場合、ポリマー材料中の水分子の移動は重要な因子となる可能性がある。
【０１５８】
実施形態において、この組成物はシリコーンポリマーを含んでなる。
【０１５９】
湿分硬化材料は、湿分に暴露された時に液体状態から固体状態へ変化するポリマー材料である。これらの材料が固化する時、それらは変形力を維持することができる。
【０１６０】
湿分硬化材料は、反応性ポリマー、触媒、粘度変性剤、架橋剤および水分掃去剤を含むいくつかの成分を含んでなってもよい。反応性ポリマーの機能は、触媒および架橋剤と一緒に、湿分への暴露時にポリマー網目構造を形成することである。この現象によって、湿分硬化材料は液体状態から固体状態へと変化する。これは、「切り替え」または「硬化」と呼ばれてよい。
【０１６１】
粘度変性剤の機能は、それぞれの適用の必要条件を満たすように粘度を調整することである。水分掃去剤の機能は、容器中の意図的ではない硬化を防ぐことである。
【０１６２】
湿分硬化材料は、１部または２部になっていてよい。１部の湿分硬化材料の場合、全ての成分が混合されて、そして使用まで単一容器に貯蔵されていてよい。硬化は、湿分硬化材料が開放され、湿分に暴露されると開始する。他方、２成分系の場合、反応性成分は貯蔵の間、異なる容器中に互いに単離されており、そして使用時点でのみ接触させる。反応性成分は、使用の直前に混合される。硬化は、反応性成分が混合されるとすぐに開始する。
【０１６３】
湿分硬化材料における液体状態から固体状態への特性の変化は、通常、縮合硬化化学に基づいている。
【０１６４】
縮合硬化を導くことができる異なる主鎖の化学的性質を有するベースポリマーは様々である。シリコーンポリマーは、縮合硬化組成物において使用されてよい。縮合硬化によって反応するためには、シリコーンは、両末端においてヒドロキシル基で終了していてよい。架橋剤および水分掃去剤の両方として機能する多官能性シリカ、触媒および湿分の存在下、ヒドロキシル末端シリコーンは硬化するであろう。シラノール基の反応性は、ケイ素原子上の電子求引性基置換基の数によって変動する。
【０１６５】
多官能性架橋基上の置換基は、硬化速度に影響を付与し得る重要なパラメーターである。三官能性、四官能性およびそれ以上の官能性を有するオリゴマーおよびポリマー架橋基を使用することができる。実施形態において、メチル、エチルおよびビニル基などの種々の置換基が使用されてよい。アルコキシ基に基づく三官能性架橋基の例には、メチルトリメトキシシランおよびメチルトリエトキシシランが含まれる。アルコキシに加えて、アセトキシ、オキシム、アミン、アミドおよびエノキシ硬化系が利用可能である。
【０１６６】
硬化系は、硬化プロセスの副産物次第で、種々の用途に順応され得る。例えば、オストミーケアに関しては、副産物は非毒性であるべきであり、かつ悪臭を有するべきではない。
【０１６７】
適切な縮合硬化触媒は、多官能性シランの化学的性質次第で選択される。チタネートはアルコキシ、アミドまたはオキシム系と一緒に利用されるが、スズ触媒は、アセトキシ、オキシムおよびアミン配合物に添加され得る。実施形態において、使用されたチタネート触媒は、テトラアルコキシチタネートおよびキレート形成チタネートから選択される。テトラアルコキシチタネートは、より触媒的に活性な種である。
【０１６８】
縮合硬化の速度は、架橋剤（その官能性濃度および化学構造）、触媒の種類および環境の相対湿度次第である。
【０１６９】
湿分硬化配合物は、付属品として、または完全デバイスとして、オストミーケアにおける用途のための興味深い材料である。オストミーケアで使用される湿分硬化組成物に関して考えるべきいくつかの重要な特徴は以下の通りである。
−皮膚上での使用に関する安全性：湿分硬化配合物は、それらが皮膚に直面し得るため、硬化の前および後において非毒性であるべきである。
−皮膚への接着性：湿分硬化配合物は、硬化の前および後において、皮膚に接着するべきである。さもなければ、これらの材料は、皮膚とオストミーケアデバイスとの間で弱い境界面を提供するであろう。
−体部からの湿分の対処：オストミーケア製品は、肌、排泄および汗に由来する湿分に対処するべきである。さもなければ、皮膚上に残る水分が接着を弱める。
−貯蔵間の安定性：湿分硬化配合物は、工場での貯蔵および輸送間、使用前の使用者の手の中で安定であるべきである。地理的な位置次第で、環境の温度および相対湿度は変化する。湿分硬化配合物は、貯蔵、輸送及び使用状況に関連する温度に暴露された時に硬化しないように安定でなければならない。加えて、それらは、湿分がそれらの容器中に拡散できないように包装されるべきである。
【０１７０】
例えば、建設業で使用される商業的に入手可能な湿分硬化配合物は、皮膚上での使用には典型的に安全ではない。Ｔｒｉｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅから商業的に入手可能な「Ｔｒｉｏ  Ｓｉｌｋｅｎ  Ｓｔｏｍａ  Ｇｅｌ」は、皮膚上での使用が認められる。しかしながら、Ｔｒｉｏ  Ｓｉｌｋｅｎ  Ｓｔｏｍａ  Ｇｅｌは、それが肌に接着せず、体液を吸収しないため、主要な欠点を有する。
【０１７１】
典型的に、オストミーケア用途のための湿分硬化材料は、硬化するための反応性成分、体部からの湿分を吸収するための水分吸収成分および皮膚接着を可能にする接着成分を含む。湿分硬化に基づいて皮膚接着を得るための簡単な戦略は、接着剤特性を有する未反応性ポリマーと、それら自体は硬化前および後に皮膚に接着しない反応性成分とを混合することである。そのような材料は、硬化の前および後に皮膚に接着するであろう。このような戦略を利用することによって、皮膚用途のためのバイオセーフティー必要条件を満たすための必要な改良の後、他の産業において利用可能な種々の反応性材料を使用する機会を切り開く。水分吸収する成分として、例えば、天然ヒドロコロイドまたは合成親水性ポリマーを使用することができる。
【０１７２】
湿分硬化配合物に水分吸収成分を添加することは、硬化速度および貯蔵安定性の両方に関して望ましくない効果を引き起こし得る、いくらかの水分が、天然ヒドロコロイドまたは合成親水性ポリマーに存在し得るため、追加的考慮を導き得る。そのような結果を最小にする方法は、湿分硬化配合物へのそれらの添加の前に、水分吸収成分を注意深く乾燥させることである。
【０１７３】
切替開始剤は、切り替え可能な組成物の成分であり、個の成分は、活性化させた時、切り替え可能な組成物の取り替えを引き起こすことが可能である。
【０１７４】
実施形態において、切替開始剤は、フリーラジカル発生切替開始剤を含んでなるか、またはそれからなる。フリーラジカル発生切替開始剤は、光開始剤であってよい。種々の光開始剤系が存在する。光開始剤系は、（ａ）低分子量単一成分、（ｂ）低分子量複数成分、（ｃ）ポリマー単一成分、または（ｄ）ポリマー複数成分であることが可能である。これらの系は、下記の名称の化学物質および／またはこれらの官能性を有するポリマーを使用して構築することができる。
【０１７５】
本発明において、光開始剤は、光吸収時に、反応性種（イオンまたはラジカル）を発生し、そして１つまたはいくつかの化学反応もしくは変換を開始する部分として定義される。いくつかの実施形態において、光開始剤の好ましい特性は、ＵＶ光源スペクトルと、光開始剤吸収スペクトルとの間の良好な重複である。いくつかの実施形態において、望ましい特性は、光開始剤吸収スペクトルと、組成物中の他の成分の本質的な組み合わされた吸収スペクトル、例えば、組成物中のポリマーマトリックスまたはいずれかの吸収性材料および充てん剤の吸収との間に重複が少ないか、または重複がない。
【０１７６】
適切には、光開始剤部分はポリマー上のペンダントである。これは、それらが、ポリマー末端以外の点においてポリマーに付加されることを意味し、したがって、２以上の光開始剤部分を単一ポリマーに付加することが可能である。
【０１７７】
実施形態において、組成物は一体型光開始剤を含んでなる。実施形態において、組成物は、フリーまたは混合型または非一体型光開始剤を含んでなる。実施形態において、組成物は、フリーまたは混合型または非一体型光開始剤を含んでならない。実施形態において、組成物は、一体型光開始剤を含んでならない。一体型光開始剤の例としては、Ｄｙｍａｘ  Ｃｏｒｐ．からのＤｙｍａｘ  １０７２−ＭおよびＲａｈｎ  Ｃｏｒｐ．からのＲａｈｎ  Ｇｅｎｏｐｏｌ  ＴＸ−２が含まれる。
【０１７８】
本発明の光開始剤部分は、独立して、開裂性（ノリッシュタイプＩ）または非開裂性（ノリッシュタイプＩＩ）であってよい。励起時に、開裂性光開始剤部分は、自然発生的に２つのラジカルに分解し、その少なくとも１つは、水素原子を抽出するために十分反応性である。ベンゾインエーテル（ベンジルジアルキルケタールを含む）、フェニルヒドロキシアルキルケトンおよびフェニルアミノアルキルケトンは、開裂性光開始剤部分の例である。
【０１７９】
実施形態において、光開始剤は、ＵＶまたは可視光源から反応性種への光の変形において効率的である。反応性種は、ポリマーから水素原子および他の不安定原子を抽出し、したがって、共有結合を形成することができる。任意選択的に、アミン、チオールおよび他の電子供与体がポリマー光開始剤に共有結合されることが可能であるか、または別々に添加されることが可能であるか、または両方である。電子供与体の添加は、必要とされないが、以下の非開裂性光開始剤に関して記載されるものと同様の機構に従って、開裂性光開始剤の全体的な効率を強化し得る。
【０１８０】
実施形態において、本発明の光開始剤は、非開裂性（ノリッシュタイプＩＩ）である。非開裂性光開始剤は、励起時に分解せず、したがって、組成物からの小分子の浸出のより少ない可能性がもたらされる。励起された非開裂性光開始剤は、励起時にラジカルに分解しないが、有機分子から水素原子を抽出するか、またはより効率的に、（アミンまたはチオールなどの）電子供与体から電子を抽出する。電子移動によって、光開始剤上にラジカルアニオン、および電子供与体上にラジカルカチオンが生じる。これに続いて、ラジカルカチオンからラジカルアニオンへのプロトン移動が生じ、２つの無電荷のラジカルが形成し、これらのうち、電子供与体上のラジカルは水素原子を抽出するのに十分の反応性である。
【０１８１】
ベンゾフェノンおよび関連ケトン、例えば、チオキサントン、キサントン、アントラキノン、フルオレノン、ジベンゾスベロン、ベンジルおよびフェニルケトクマリンは、非開裂性光開始剤の例である。窒素原子に対してα位にＣ−Ｈ結合を有するほとんどのアミンおよび多くのチオールは、電子供与体として機能する。タイプＩ光開始剤と対照的に、ノリッシュタイプＩＩを使用することの利点は、光開始された反応の間に生じる副産物が少ないことである。そのような理由から、ベンゾフェノンが広く使用されている。例えば、α−ヒドロキシ−アルキル−フェノンが、光開始された反応において分離する場合、２つのラジカルが形成され、これはさらに分離することが可能であり、そしてゆるく結合した望ましくない芳香族副産物が形成する可能性がある。
【０１８２】
自己開始光開始剤部分が使用されてもよい。ＵＶまたは可視光励起において、そのような光開始剤は、主に、いずれかの従来の光開始剤の非存在下で、ノリッシュタイプＩ機構および架橋によって開裂し、厚い層の切り替えが可能となる。最近、β−ケトエステルベースの光開始剤の新しい種類が紹介された。
【０１８３】
いくつかの実施形態において、切替開始剤は、光開始剤の少なくとも２つの異なる種類を含んでなる。異なる光開始剤の吸光ピークは、異なる波長にあり、それによって、系によって吸収された光の全量は増加する。異なる光開始剤は、全て開裂性であり得るか、全て開裂性であり得るか、または開裂性と非開裂性との混合物であり得る。いくつかの光開始剤部分のブレンドは、相乗的な特性を示し得る。いくつかの実施形態において、切替開始剤は、２、３、４または５種の異なる光開始剤などの異なる光開始剤の混合物を含んでなる。
【０１８４】
２００〜４００ｎｍの範囲において吸収する光開始剤の例としては、α−ヒドロキシケトン、ベンゾフェノン、ベンゾフェノン誘導体、ベンゾフェノン／α−ヒドロキシケトン、フェニルグリオキシレート、ベンジルジメチル−ケタール、アミノケトン、アシルホスフィンオキシド誘導体、モノアシルホスフィン（ＭＡＰＯ）、ＭＡＰＯ／α−ヒドロキシケトン、ビスアシルホスフィン（ＢＡＰＯ）、ＢＡＰＯ分散体、ＢＡＰＯ／α−ヒドロキシケトン、酸化ホスフィン、メタロセン、イオニウム塩、チオキサントン誘導体、プロピレンカーボネート中トリアリールスルホニウムヘキサフルオロホスフェート塩の混合物、プロピレンカーボネート中トリアリールスルホニウムヘキサフルオロアンチモネート塩の混合物、カンホルキノン誘導体、ベンジル誘導体、アントラキノン誘導体、ベンゾインエーテル誘導体およびポリシランが含まれる。
【０１８５】
光開始剤の特定の例としては、２−ベンジル−２−（ジメチルアミノ）−４’−モルホリノブチロフェノン、２−メチル−４−（メチルチオ）−２−モルホリノプロピオフェノン、（ベンゼン）トリカルボニルクロニウム、（クメン）シクロペンタジエニル鉄（ＩＩ）ヘキサフルオロホスフェート、ジベンゾスベレノン、フェロセンおよびメチルベンゾイルホルメートが含まれる。
【０１８６】
他の例としては、２００〜４００ｎｍの範囲で有用な芳香族ケトン、例えば、アセトフェノン；カンホルキノン＋ヨードニウム塩＋シラン（空気中での効率的な光開始を得るために有用であり得る）；過酸化物、例えば、過酸化ベンゾイル；およびアゾ系化合物、例えば、２，２０−アゾビスイソブチロニトリルが含まれる。
【０１８７】
＞４００ｎｍの範囲において、光開始剤の例としては、カルバゾール誘導体、メタロセン、チオキサントン誘導体、カンホルキノン誘導体、ベンジル誘導体、チタノセン、アントラキノン誘導体、アシルホスフィン誘導体、ケト−クマリン、キサンテン染料（例えば、エリスロシンＢ）、任意にアミンとの組合せのチオキサントン誘導体（例えば２−クロロチオキサントン、２−イソプロピルチオキサントン、２−メルカプトチオキサントン、チオキサントン酢酸誘導体）および任意にアミンとの組合せのベンゾフェノンが含まれる。
【０１８８】
実施形態において、切替開始剤は、ビス（．ｅｔａ．５−２，４−シクロペンタジエン−１−イル）−ビス（２，６−ジフルオロ−３−（１Ｈ−ピロロ−１−イル）−フェニル）チタン（Ｃｉｂａ  Ｉｒｇａｃｕｒｅ  ７８４）を含んでなるか、またはそれからなる。
【０１８９】
実施形態において、組成物は、湿分感応性切替開始剤を含んでなる。湿分感応性切替開始剤によって、組成物は、湿分感応性切替開始剤が湿分に暴露された時に、第１の液体状態などの第１の状態から、第２の接着剤状態などの第２の状態に切り替わるであろう。
【０１９０】
実施形態において、切替開始剤は、湿分感応性切替開始剤湿分を含んでなるか、またはそれからなる。実施形態において、湿分感応性切替開始剤湿分は、ポリマーを含んでなるか、またはそれからなる。
【０１９１】
実施形態において、切替開始剤は、Ｔｒｉｏ  Ｓｉｌｋｅｎ（Ｔｒｉｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ）などの湿分感応性切替開始剤湿分を含んでなるか、またはそれからなる。
【０１９２】
一般に、湿分切り替え可能組成物は、ＢＩＯＰＳＡなどの非反応性および粘性シリコーンポリマーと、Ｔｒｉｏ  Ｓｉｌｋｅｎなどの本明細書で実証した反応性および非粘性ケイ素ポリマーとを含んでなることが可能である。このようにして、架橋および粘着性の異なる機能は、異なるポリマーによって提供され、そして切り替え速度およびレベル、ならびに粘性は別々に調整されることができる。この様式で、切り替え速度およびレベルは、粘性を損なうことなく、適切に変更されることが可能である。
【０１９３】
ヒトは、短期間で、２０，０００ｇ／ｍ２／２４時間より多い汗をかく可能性があることが報告されている。したがって、皮膚接着剤の湿分対処能力、例えば、接着剤の水分吸収性および水蒸気透過速度（ＭＶＴＲ）は、接着剤の性能に関係する。
【０１９４】
多くの理由で、湿分対処能力は、オストミーデバイスに取り付けるために使用される接着剤に関して特に重要である。オストミーデバイスに取り付けるために使用される接着剤は、数週間、数カ月または数年の間、毎日、ストーマ周辺の皮膚のほぼ同一領域に配置される。したがって、この特定の皮膚領域の健康は、非常に重要である。適切に湿分に対処する接着剤は、皮膚を相対的に乾燥させるように保持し、それによって浸軟および皮膚への他の湿分関連損傷を防ぐことによって、皮膚の健康に寄与するであろう。さらに、皮膚と接着剤との間の湿分の過度の累積は、皮膚への接着剤の弱い結合を導くであろう。これは、特に、負荷を有することが可能であり、そして漏出を防ぐために非常に固く皮膚に取り付けらなければならないオストミーデバイスにとって問題である。
【０１９５】
組成物の湿分対処能力は、例えば、組成物を吸水性にさせ、かつ／または組成物を水蒸気透過性にすることによって制御することができる。組成物は、例えば、水蒸気透過性組成物中にヒドロコロイドまたは他の吸収材料を含むことによって、同時に吸収性および水蒸気透過性であることが可能である。
【０１９６】
組成物を湿分対処可能にさせる１つの方法は、組成物に吸収性材料を含むことによる。吸収性材料は、例えば、水溶性または水膨潤性材料であることが可能であり、そして接着剤の部位において存在する湿分の適切な対処を保証するために十分な量で添加されることが可能である。
【０１９７】
吸水剤材料は、適切には、水溶性または水膨潤性（非水溶性）ヒドロコロイドなどの粒子、固体吸水性親水性薬剤である。水溶性または水膨潤性（非水溶性）ヒドロコロイドは、適切には、天然または合成ヒドロコロイド、例えば、グアーガム、ローカストビーンガム、ペクチン、アルギネート、キサンタンまたはガムカラヤ、セルロース誘導体（例えば、ナトリウムカルボキシメチルセルロースなどのカルボキシメチルセルロースの塩、メチルセルロースおよびヒドロキシプロピルセルロース）、ナトリウムでんぷんグリコレート、ポリビニルアルコール、ポリアクリル酸（例えば、超吸収剤粒子ＳＡＰの形態）およびポリエチレングリコールから選択され得る。適当なヒドロコロイドは、例えば、ＥａｓｔｍａｎからのＡＱ  １０４５（分枝状水分散性ポリエステル）、ＣＰ  ＫｅｌｃｏからのＰｅｃｔｉｎ  ＬＭ  １２ＣＧ  ＺまたはＰｅｃｔｉｎ  ＵＳＰ／１００、ＡＱＵＡＬＯＮ製のＮａｔｒｏｓｏｌ（ヒドロキシエチルセルロース、非イオン性、セルロースと酸化エチレンとの水溶性エーテル）、Ｈｅｒｃｕｌｅｓから入手可能なＢｌａｎｏｓｅ９Ｈ４ＸＦ（カルボキシメチルセルロース）、Ａｋｚｏから入手可能なＡｋｕｃｅｌｌ（登録商標）ＡＦ  ２８８１（カルボキシメチルセルロース）、Ａｑｕａｌｏｎから入手可能なＡｑｕａＳｏｒｂ（登録商標）（架橋カルボキシメチルセルロース）、Ｄａｎｉｓｃｏ  Ｉｎｇｒｅｄｉｅｎｔｓ，ＤｅｎｍａｒｋからのＳｏｒｂａｌｇ  ｐＨ  ４７０（アルギン酸カルシウム）である。ヒドロコロイドは、ミクロコロイド（例えば、２０ミクロン未満、または好ましくは５もしくは２ミクロン未満の粒径を有するもの）から選択されてもよい。
【０１９８】
組成物の吸収性は、本明細書で定義されるように測定することができる。吸水性は、組成物の第１および第２の状態の一方または両方において測定することができる。水の吸収性は、組成物の第１および第２の状態の間で同一であっても、または異なっていてもよい。いくつかの実施形態において、吸水力は、第２の状態よりも第１の状態において、より高い。他の実施形態において、吸水力は、組成物の第２の状態よりも第１の状態において、より低い。良好な吸収性は、組成物を皮膚上で湿分対処可能にさせ、それによって、皮膚と接着剤との間の湿分の蓄積を防ぎ、したがって浸軟などの皮膚への損傷を防ぐことを助けるであろう。
【０１９９】
吸水性材料の添加によって組成物を湿分対処可能にさせる代わりに、またはその補足として、組成物は、水蒸気透過性であることによって湿分に対処することが可能である。アクリレート組成物は、水蒸気透過性となることが可能であり、その例としては、様々な水蒸気透過度を有するアクリレート組成物として提供される。
【０２００】
組成物の水蒸気透過性は、本明細書に記載される通りに水蒸気透過速度（ＭＶＴＲ）を測定することによって、測定することができる。いくつかの実施形態において、第１の液体状態および／または第２の接着剤状態における組成物は、本明細書に記載される通りに測定した場合、５００ｇ／ｍ２／２４時間より高いＭＶＴＲを有する。
【０２０１】
いくつかの場合、所与の組成物において吸収材料の量を減少させることが望ましい。これは、例えば、ヒドロコロイドの高い量が、非常に硬くなり、かつ／または非常に容易に浸食される組成物を導き得るためである可能性がある。それらの場合、水蒸気透過性組成物は、それが組成物を、吸収性材料を用いずに、または比較的少量の吸収性材料を用いて、湿分対処可能とさせることができるという点で有利である。
【０２０２】
水蒸気透過性組成物は、そのような水蒸気透過性組成物の湿分対処効果を補うための吸収性材料を含むことができる。吸収性材料を含んでなり、かつ同時に、水蒸気透過性である組成物は、吸収性および水蒸気透過性のプラスの効果が１つの組成物中で組み合わされたという点で有利であり得る。
【０２０３】
本発明に従って使用される感圧接着剤は、粘着付与剤、増量剤、非反応性ポリマー、油（例えば、ポリプロピレンオキシド、エチレンオキシド−プロピレンオキシドコポリマーおよび鉱油）、可塑剤、充てん剤、界面活性剤などの組成物のための他の従来的な成分を含有していてもよい。接着剤は、医薬有効成分を含有していてもよい。これらの任意選択の成分は、架橋反応の間に反応混合物に存在していてもよい。
【０２０４】
測定方法
Ｇ’、Ｇ’’、ｔａｎ（δ）および複素粘度｜η＊｜の動的機械分析（ＤＭＡ）および決定
パラメーターＧ’、Ｇ’’、ｔａｎ（δ）および複素粘度｜η＊｜は、周波数掃引によって以下のように測定された。接着剤は、厚さ１ｍｍのプレートに押圧された。直径２５ｍｍの円形試料を切断し、Ｔｈｅｒｍｏ  ＳｃｉｅｎｔｉｆｉｃからのＨａａｋｅ  ＲｈｅｏＳｔｒｅｓｓ  ６０００回転レオメーターに配置した。適用された配置はパラレルプレート２５ｍｍであり、そしてせん断応力は５５５６Ｐａに固定され、そして約５Ｎの法線力を得るために、測定開始時に０．９〜１．０５ｍｍのギャップサイズが試料に適用された。測定は３２℃で行なわれた。
【０２０５】
複素粘度｜η＊｜に関して、０．０１Ｈｚの周波数で測定された値を使用した。試験は、１００Ｈｚ〜０．０１Ｈｚまでの周波数掃引として実行した。
【０２０６】
剥離力
調製したシート組成物から２５×１００ｍｍの試料を切断し、そして２５×３００ｍｍ片の補助テープを試料の上部に添加した。２３℃および５０％相対湿度における３０分の調整後、試料を引張試験機（ＩｎｓｔｒｏｎからのＩＮＳＴＲＯＮ  ５５６４）上に配置し、そして３０４ｍｍ／分の速度でＴｅｆｌｏｎ基体からの９０度剥離試験を行った。結果をＮ／２５ｍｍの単位で示す。
【０２０７】
特定の測定に関して必要とされる場合、個々の組成物に関して、本明細書において以下に記載されるように試料を切り替えた。切り替えられない光硬化材料は、光閉塞テープで被覆された。
【０２０８】
試料は、切り替えが全くされずに、基体に取り付けられ、そして剥離される（「非切り替え」）、基体に取り付けられ、次いで切り替えられ、次いで剥離される（「基体上で第１剥離、切り替え」）、基体に取り付けられ、次いで切り替えられ、次いで剥離され、次いで再取り付けおよび２回目の剥離（基体上で第２反復剥離、切り替え」）、または最初に切り替えされ、次いで、基体に取り付けられ、次いで剥離される（「基体を切り替えた時に剥離」）。
【０２０９】
基体上で第２反復剥離、切り替えに関して、第２の反復剥離の前に、２３℃および５０％相対湿度における追加の３０分の調整を使用した。
【０２１０】
剥離試験は、２３℃および５０％相対湿度において気候調整された部屋で行なわた。剥離角は９０°で固定され、そして剥離速度は３０４ｍｍ／分であった。試験の前に試料を休ませる時間を意味する滞留時間は３０分であった。
【０２１１】
ステンレスプレート上に配置したテフロン基体（２．０ｍｍ  ＰＦＴＥ、ＲＩＡＳ，Ｒｏｓｋｉｌｄｅ，ＤｅｎｍａｒｋからのオーダーナンバーＳＰＴＦＥ００２０ＩＮＡ）を剥離スレッジに取り付けた。接着剤ストリップを、寸法２５×１００ｍｍで厚さ０．４ｍｍの接着剤シートから打ち抜いた。補助テープ（幅２５ｍｍ）を、１０ｍｍ重複させて、接着剤上に配置した。剥離ライナーを一端で持ち上げ、補助の（人たち・もの）が補助テープとの重複部分を作成した。２ｋｇの負荷を用いて、自動ロールを使用し、接着剤を基体に適用した。平均負荷の平均を、Ｎ／２５ｍｍで報告した。不良タイプ、すなわち、凝集性また接着性不良を、剥離データによって観察し、記録し、そして報告した。
【０２１２】
水蒸気透過速度
裏返しカップ法を使用して、２４時間の水蒸気透過速度（ＭＶＴＲ）を、平方メートルあたりのグラム（ｇ／ｍ２）で測定する。
【０２１３】
φ３５ｍｍの開口部を有する水または水蒸気不浸透性の容器またはカップを使用した。２０ｍＬ生理食塩水（脱イオン水中０．９％のＮａＣｌ）を容器に入れ、そして開口部を、非常に透過性のポリウレタン（ＰＵ）バッキングフィルム（ＩｎｔｅｌｌｉｃｏａｔからのＢＬ９６０１ホイル）上に配置された試験接着剤で閉鎖した。容器を、電気加熱キャビネット中に配置し、そして水が接着剤と接触するように、容器またはカップを逆さまに配置した。キャビネットを３２℃で維持した。試験条件におけるいずれの変化を考慮するため、全ての実験においてフィルム基準が使用される。
【０２１４】
容器の重量損失は、時間の関数として生じた。重量損失は、接着剤および／またはフィルムを通って送達された水によるものであった。この差異は、試験接着剤フィルムのＭＶＴＲを算出するために使用された。ＭＶＴＲは、カップの開口部の面積によって分割された、時間あたりの重量損失（ｇ／ｍ２／２４時間）として算出された。
【０２１５】
材料のＭＶＴＲは、材料の厚さの一次関数である。したがって、ＭＶＴＲが材料の特徴決定のために報告される場合、ＭＶＴＲが報告された材料の厚さを通知することは重要である。
【０２１６】
最終的に、この方法を使用することによって、補助ＰＵフィルムを使用することによって誤差が導入されることに留意した。接着剤／フィルムラミネートが連続する２つの抵抗の系であったという事実を利用することによって誤差を排除した。フィルムおよび接着剤が均質である場合、透過速度は、
１／Ｐ（測定値）＝１／Ｐ（フィルム）＋１／Ｐ（接着剤）
として表されてよい。
【０２１７】
したがって、接着剤のフィルム透湿度および厚さを知ることによって、次式を使って接着剤の真の透湿度Ｐ（接着剤）を算出することが可能である。
Ｐ（接着剤）＝ｄ（接着剤）／１５０μｍ＊１／（１／Ｐ（測定値）−１／Ｐ（フィルム））
式中、ｄ（接着剤）は、実際の測定された接着剤の厚さであり、かつＰ（フィルム）は、その上にいずれの接着剤も存在しないフィルムのＭＶＴＲであり、かつＰ（測定値）は、実際の測定されたＭＶＴＲであった。
【０２１８】
吸湿性
試料を、２枚の剥離ライナー間に厚さ０．５ｍｍの接着性フィルムになるまで熱成形によって調製した。打抜型を用いて、試料を打ち抜いた。試料サイズは２５×２５ｍｍであった。剥離ライナーを取り外した。試料はオブジェクトガラスに貼り付け、そして生理的食塩水を含むビーカーに入れ、そして３７℃の定温器に配置した。
【０２１９】
開始時（Ｍ（開始））および２時間後（Ｍ（２時間））に試料の重量を計測した。重量計測の前に、布を用いてオブジェクトガラスを乾燥させた。２５×２５ｍｍ試料に関して、面積は６．２５ｃｍ２であった（表面端部は面積から除外された）。吸湿性は、２時間後の吸水性＝（Ｍ（２時間）−Ｍ（開始））／６．２５ｃｍ２として算出されてよい。結果は、２時間あたりｇ／ｃｍ２の単位である。
【０２２０】
耐浸蝕性
耐浸蝕性は、接着性組成物が、湿分に暴露された時に、どの程度、分解に抵抗することができるかどうかの測定である。湿分対処可能な接着性組成物は、典型的に、ある程度、吸収性である。吸収は、例えば、使用者の皮膚上の湿分が接着剤中に吸収され、それによって、損傷が生じ得る皮膚表面から離れることを保証するであろう。しかしながら、吸収が非常に多い場合、接着剤の過度の膨潤が凝集の減少を導くという点で、接着剤を不安定にさせる。そのようなものとして、接着剤配合物の吸収および凝集の均衡を保つことが好ましい。吸収および凝集の間で良好に均衡がとれた関係を有する接着剤は、典型的に、良好な耐浸蝕性を示すであろう。０．５ｍｍの厚さ、５５の外形および２５ｍｍのホール直径を有する組成物のディスクの上部表面上に、不浸透性の低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）フィルムでコーティングした。
【０２２１】
組成物の他の側面を、両面接着テープによって皿の表面に取り付け、そしてこの系を、ジャーの中央部の直立位置で１ｌジャーに配置した。ジャーを脱イオン水中０．９重量％のＮａＣｌで半分満たし、そしてふたで閉じた。ジャーを２つのローラー間に横たわる位置に配置し、そしてそれぞれ１分間、一方向で２０ｒｐｍの速度で、そして他の方向で２０ｒｐｍの速度でローリングした。材料損失の結果として浸蝕が見られた場合、これは記録された。また、ｍｍの単位で（片側での）膨潤を測定し、そして結果を、２回の独立した測定の平均として報告した。この浸蝕測定の結果は耐水性の指標である。全てのデータは２４時間後に測定される。試験は２０℃において実行された。
【０２２２】
浸潤
皮膚のような粗面の谷部中への接着剤の流入を観察するために、湿潤試験を構成した。粗い基体を製造するために透明材料を利用することによって、基体の粗さへの接着剤の流入を観察することが可能であった。それによって、規定荷重が適用された接着剤の湿潤性を数量化することが可能となった。
【０２２３】
使用者研究によって、オストミーユーザーは、オストミー接着剤ウエハに非常に不規則に、そして非常に異なる力で圧力を適用することが示された。適用された圧力に関するスケールの下限において、オストミー使用者は、オストミーデバイスの接着剤ウエハと、圧力を適用する指との間の接触領域に、約５．５ｋＰａの圧力を適用するであろう。これは、指先のサイズの面積（直径約１５ｍｍ）で１００ｇ負荷を適用することに相当する。本明細書に説明されるように、適用手順の所要時間の記録によると、約３０秒のタイムフレーム内でこの圧力が適用されることが示された。
【０２２４】
これらの観察は、接着剤ウエハへ非常に限定された圧力のみを適用するオストミーユーザーにとっても、オストミー接着剤として実際の状況で機能し得る接着剤を設計するために使用された。
【０２２５】
またこの観察は、使用者の皮膚へのオストミーデバイスの取り付けの実際の設定における接着剤の性能を適切に反映する即席の浸潤試験を設計するためのバックグラウンドとして使用された。
【０２２６】
手順
−粗い基体をガラススライドに配置する
−負荷に接着剤を配置する
−負荷を有する接着剤を基体上に適用する
−系の裏側を通して写真を撮影する
−接触対非接触を観察することができるように、それぞれの写真を後処理し、それに応じて白黒を作成する
−それぞれの写真の黒ピクセルの数を数える
【０２２７】
材料
−写真撮影性能付き顕微鏡
−ガラススライド（透明）
−粗い基体
−φ１５ｍｍ接触領域を有する１００ｇ負荷
−接着剤試料
【０２２８】
試験条件
−３２℃
−２０％の相対湿度
【０２２９】
基体
粗い基体の谷部中への接着剤の流入を決定するために、厚さ１．３０ｍｍであり、かつ２０ｍｍの直径を有する、粗面および反対側の非粗面を有するアクリルプレートを使用した。
【０２３０】
基体の片側の荒さは、表面平面の２つの軸において存在する小さい三角形の溝から作成された。三角形は、三角形のその底部の側面が基体の上部表面と完全一致し、それによって基体中に押し込まれた溝が作成されるように方向づけられていた。三角形は、０．１５ｍｍの幅および高さを有する右側三角形であった。溝は、三角形の中心から中心まで０．３５ｍｍの間隔で繰り返された。
【０２３１】
基体は、基体を定着させて、そして基体の非粗面の光学透明性を改善するためにシアノアクリレート接着剤を使用して、非粗面で透明ガラススライド上に配置された。
【０２３２】
粗い基体を有するガラススライドは、基体の非粗面を通して観察するために、顕微鏡に面するフリーガラス表面を有する顕微鏡上に配置された。基体の顕微鏡側の側面からの光源は、接着剤が基体の粗面に接触していたかどうか評価するために必要とされた。
【０２３３】
ガラススライドは、２０％の相対湿度で、３２℃において空調されたキャビネットに配置された。
【０２３４】
調査される望ましい接着剤／ペーストは、直径１５ｍｍおよび厚さ１ｍｍの円形であった。接着剤／ペーストを、３２℃の温度および２０％の相対湿度で気候調整されたチェンバー中に入れた。試料をこれらの条件に均衡させた。
【０２３５】
直径１５ｍｍの平坦な接触表面を有する１００ｇの負荷も、その温度が３２℃になるまで、気候調整されたチェンバーに配置した。
【０２３６】
接着剤／ペーストおよび負荷を均衡させた後、接着剤が負荷の接触表面に取り付けられるように、これらを組み立てた。
【０２３７】
負荷が取り付けられた試料接着剤／ペーストは、顕微鏡からの画像供給によって観察しながら、基体の粗面上に配置された。試料または顕微鏡を互いに関して移動させることを必要とせずに、全部の接触面が観察されるように、顕微鏡は試料に対して適切な間隔に配置され、そして倍率は適切であった。
【０２３８】
３０秒の接触後、接着剤で被覆された領域をドキュメント化する顕微鏡画像供給によって、写真を撮影した。
【０２３９】
得られた画像は、接着剤がどこで基体の粗面に接触しているか、そしてそれがどこで接触していないかを区別することを可能にするために分析された。これは、画像の個別のピクセルの色を分析する特別に書かれたプログラムを使用して、そしてこれらを２つの参照画像と比較することによって実行された。接着剤／ペーストが最初に粗い基体と接触した時、第１の参照画像が得られた。接着剤／ペースト試料が粗い基体と１００％接触するために十分な圧力を適用した後、第２の参照表象は得られた。この手順を利用して、接着剤／ペーストおよび粗い基体の間の接触面積を数量化することが可能であった。
【実施例】
【０２４０】
実施例として、異なる組成物を製造し、そして適切なパラメーターを測定した。異なる組成物の製造については、以下に記載する。組成物は、参照を容易にするために、以下の通り番号を付ける。
【０２４１】
【表２】
2017537990.tif 000004
【０２４２】
組成物１〜７が切り替えられた状態で使用される場合、切り替えは、接着性試料から１０ｃｍの距離の光源に３０秒の暴露によって行なわれる。使用された光源は、ＵＶ  Ｐｏｗｅｒ  Ｐｕｃｋ  ＩＩ  ＆  ＵＶＩＣＵＲＥ  ｐｌｕｓ  ＩＩの測定から２ｃｍの距離で測定された１０秒後のＵＶＶ（３９５〜４４５ｎｍ）の強度＝３１ｍＷ／ｃｍ２を有する２４バルブＬＥＤである。
【０２４３】
組成物８および９が切り替えられた状態で使用される場合、切り替えは以下の通りに行なわれる。切り替えは、アクリル接着剤と光源との間にポリウレタンフィルム（ＰＵ  厚さ３０μｍ、ＢＩＡ  ＷＥＬ  １ＢＵ  ＡＤ）を用いて、接着性試料から８ｃｍの距離の光源に１０分の暴露によって行なわれる。使用された光源は、ＵＶ  Ｐｏｗｅｒ  Ｐｕｃｋ  ＩＩ  ＆  ＵＶＩＣＵＲＥ  ｐｌｕｓ  ＩＩの測定から２ｃｍの距離で測定された１０秒後のＵＶＶ（３９５〜４４５ｎｍ）の強度＝３１ｍＷ／ｃｍ２  ２０を有する２４バルブＬＥＤである。
【０２４４】
組成物１０および１１が切り替えられた状態で使用される場合、切り替えは以下の通りに行なわれる。組成物は、３２０〜４８０ｎｍの間の光のみが通って行くことが可能なフィルターボックス中、Ｈバルブを有するＬｉｇｈｔ  Ｈａｍｍｅｒ（登録商標）６ランプからのベルトコンベヤー上での光に暴露することによって切り替えられる。ベルトコンベヤーの速度は０．５ｍ／分であった。組成物からランプまでの距離は１５ｃｍであった。ランプは、最大電力の６０％で使用された。これらの設定で、ＥＩＴ  Ｉｎｃ．からのＭｉｃｒｏＣｕｒｅ（登録商標）２  ＵＶＡ放射計による測定によって、照射が２８５ｍＷ／ｃｍ２であり、そして照射量が２０６１ｍＪ／ｃｍ２であったことが示された。切り替えられた状態に達するように、ランプ下での３回の通過を実行した。
【０２４５】
組成物１２〜１８が切り替えられた状態で使用される場合、切り替えは、明示された時間、明示された様式で接着剤を湿分に暴露することによって行なわれる。例えば、切り替えは、接着剤を４８時間、５０％の湿度の湿度乾燥器に貯蔵することによって行なわれてよい。他の湿度レベルおよび切り替え時間が使用されてもよい。
【０２４６】
材料
Ａｃｒｙｎａｘ  ４３２６固体アクリル接着剤ポリマー（Ｆｒａｎｋｌｉｎ  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ）
Ａｋｕｃｅｌｌ  ＡＦ  ２８８１カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）（Ａｋｚｏ  Ｎｏｂｅｌ）
Ａｒｏｓｅｔ  １４５０  Ｚ  ４０（４０％溶媒）（Ａｓｈｌａｎｄからのアクリルベースのポリマー）
ＢＡＳＦ  ａｃＲｅｓｉｎ  Ａ  ２６０  ＵＶ（ＢＡＳＦからのアクリルエステルベースのポリマー、組成物１）
ＢＩＯ−ＰＳＡ  ７−４５６０シリコーン接着剤（Ｄｏｗ  Ｃｏｒｎｉｎｇ）
ゼラチンＵＦ２２０（ＰＢ  Ｇｅｌａｔｉｎｓ）
グアーゴムＦＧ  −２００（Ｈｅｒｃｕｌｅｓ  Ｃｏｒｐ．）
ＣｉｂａからのＩｒｇａｃｕｒｅ７８４光開始剤（ビス（．ｅｔａ．５−２，４−シクロペンタジエン−１−イル）−ビス（２，６−ジフルオロ−３−（１Ｈ−ピロロ−１−イル）−フェニル）チタン）
ペクチンＬＭ  １２  ＣＧ−Ｚ（ＣＰ  Ｋｅｌｃｏ）
ジャガイモでんぷん
Ｓｙｌｖａｒｅｓ  ＴＲ  Ａ２５Ｌ透明液体ポリテルペン粘着付与剤樹脂（Ａｒｉｚｏｎａ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ）
ＴＩ７０１２固体樹脂粘着付与剤（Ｄｏｗ  Ｃｏｒｎｉｎｇ）
トルエン
Ｔｒｉｏ  Ｓｉｌｋｅｎ湿分感応性シリコーンポリマー（Ｔｒｉｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ）
【０２４７】
ＢＡＳＦ  ａｃＲｅｓｉｎ  Ａ  ２６０  ＵＶベースの組成物
これらの代表的な組成物は、組成物中のポリマーとしてＢＡＳＦ  ａｃＲｅｓｉｎ  Ａ  ２６０を使用する。光開始剤、すなわち、ＣｉｂａからのＩｒｇａｃｕｒｅ７８４を切替開始剤として使用する。光によって光開始剤が活性化し、それによって切り替えが引き起こされる。
【０２４８】
組成物２：１％の光開始剤を有するＢＡＳＦ  ａｃＲｅｓｉｎ  Ａ  ２６０  ＵＶ
３０ｒｐｍの速度の振盪機を使用して、室温で、８０ｇのＢＡＳＦ  ａｃＲｅｓｉｎ  Ａ  ２６０  ＵＶを１２０ｍＬのトルエンに溶解した。
【０２４９】
スパチュラを使用して、１分間、得られた溶液の６０ｇを０．２４ｇのＩｒｇａｃｕｒｅ  ７８４光開始剤と混合した。
【０２５０】
得られた混合物を使用して、剥離ライナー上にフィルムをコーティングした。トルエンを蒸発させるため、コーティングを室温に一晩保持した。トルエンの蒸発後、２００〜１５０μｍのコーティングが得られ、これをポリエチレンフィルムで被覆した。試料を試験前に２４時間、休ませた。
【０２５１】
組成物３：１％の光開始剤および２５％のヒドロコロイドを有するＢＡＳＦ  ａｃＲｅｓｉｎ  Ａ  ２６０  ＵＶ
２５％のヒドロコロイドを含有する組成物に関して、２ｇのヒドロコロイド混合物（１０％（ｗ／ｗ）ペクチンＬＭ  ＣＧ、ＣＰ  Ｋｅｌｃｏ、２０％（ｗ／ｗ）Ａｋｕｃｅｌｌ  ＡＦ  ２８８、Ａｋｚｏ  Ｎｏｂｅｌ、３０％（ｗ／ｗ）ＰＢゼラチン、ＰＢ  Ｇｅｌａｔｉｎｓおよび４０％（ｗ／ｗ）グアーガムＦＧ−２０、Ｈｅｒｃｕｌｅｓ  Ｃｏｒｐ．）を、上記で記載された１％の光開始剤を有するＢＡＳＦ  ａｃＲｅｓｉｎ  Ａ  ２６０  ＵＶを含有する１５ｇの混合物に添加した。
【０２５２】
組成物４：２５％のヒドロコロイドを有するＢＡＳＦ  ａｃＲｅｓｉｎ  Ａ  ２６０  ＵＶ
７０ｇのＺブレード混合器を９０℃に予熱し、そして５２．２ｇのＢＡＳＦ  ａｃＲｅｓｉｎ  Ａ  ２６０  ＵＶを混合器中に添加した。これを、真空下、３３ｒｐｍで１０分間混合した。１７．５ｇのヒドロコロイド混合物（１０％（ｗ／ｗ）ペクチンＬＭ  ＣＧ、ＣＰ  Ｋｅｌｃｏ、２０％（ｗ／ｗ）Ａｋｕｃｅｌｌ  ＡＦ  ２８８、Ａｋｚｏ  Ｎｏｂｅｌ、３０％（ｗ／ｗ）ＰＢゼラチン、ＰＢ  Ｇｅｌａｔｉｎｓおよび４０％（ｗ／ｗ）グアーガムＦＧ−２０、Ｈｅｒｃｕｌｅｓ  Ｃｏｒｐ．）を混合物に添加し、そして真空を用いずに１０分間および真空を用いて３５分間混合した。得られた組成物を、３０秒間９０℃でヒートプレス中で、２枚のシリコンペーパーの間で必要な厚さになるまでヒートプレスした。プレスされた組成物は、試験の前、２４時間休ませた。
【０２５３】
組成物５：５０％のヒドロコロイドを有するＢＡＳＦ  ａｃＲｅｓｉｎ  Ａ  ２６０  ＵＶ
７０ｇのＺブレード混合器を９０℃に予熱し、そして３５ｇのＢＡＳＦ  ａｃＲｅｓｉｎ  Ａ  ２６０  ＵＶを混合器中に添加した。これを、真空下、３３ｒｐｍで１０分間混合した。３５ｇのヒドロコロイド混合物（１０％（ｗ／ｗ）ペクチンＬＭ  ＣＧ、ＣＰ  Ｋｅｌｃｏ、２０％（ｗ／ｗ）Ａｋｕｃｅｌｌ  ＡＦ  ２８８、Ａｋｚｏ  Ｎｏｂｅｌ、３０％（ｗ／ｗ）ＰＢゼラチン、ＰＢ  Ｇｅｌａｔｉｎｓおよび４０％（ｗ／ｗ）グアーガムＦＧ−２０、Ｈｅｒｃｕｌｅｓ  Ｃｏｒｐ．）を混合物に添加し、そして真空を用いずに５分間および真空を用いて２０分間混合した。得られた組成物を、３０秒間９０℃でヒートプレス中で、２枚のシリコンペーパーの間で必要な厚さになるまでヒートプレスした。プレスされた組成物は、試験の前、２４時間休ませた。
【０２５４】
Ａｒｏｓｅｔ  １４５０  Ｚ  ４０ベースの組成物
これらの代表的な組成物は、組成物中のポリマーとして市販品として入手可能なＡｒｏｓｅｔ  １４５０  Ｚ  ４０（４０％溶媒）を使用する。光開始剤、すなわち、ＣｉｂａからのＩｒｇａｃｕｒｅ７８４を切替開始剤として使用する。
【０２５５】
組成物６：１％の光開始剤を有するＡｒｏｓｅｔ  １４５０  Ｚ  ４０ベースの組成物
スパチュラを使用して、１分間、６０ｇのＡｒｏｓｅｔ  １４５０  Ｚ  ４０溶液を０．２４ｇのＩｒｇａｃｕｒｅ  ７８４光開始剤と混合した。
【０２５６】
得られた混合物を使用して、剥離ライナー上にフィルムをコーティングした。トルエンを蒸発させるため、コーティングを室温に一晩保持した。トルエンの蒸発後、１００〜１５０μｍのフィルム試料が得られ、これをポリエチレンフィルムで被覆した。試料を試験前に２４時間、休ませた。
【０２５７】
組成物７：１％の光開始剤および２５％のヒドロコロイドを有する  Ａｒｏｓｅｔ  １４５０  Ｚ  ４０ベースの組成物
２５％のヒドロコロイドを含有する組成物に関して、２ｇのヒドロコロイド混合物（１０％（ｗ／ｗ）ペクチンＬＭ  ＣＧ、ＣＰ  Ｋｅｌｃｏ、２０％（ｗ／ｗ）Ａｋｕｃｅｌｌ  ＡＦ  ２８８、Ａｋｚｏ  Ｎｏｂｅｌ、３０％（ｗ／ｗ）ＰＢゼラチン、ＰＢ  Ｇｅｌａｔｉｎｓおよび４０％（ｗ／ｗ）グアーガムＦＧ−２０、Ｈｅｒｃｕｌｅｓ  Ｃｏｒｐ．）を、Ａｒｏｓｅｔ  １４５０  Ｚ  ４０、トルエンおよび光開始剤を含有する１５ｇの混合物に添加し、そしてスパチュラを使用して１分間混合した。
【０２５８】
粘着付与されたＢＡＳＦ  ａｃＲｅｓｉｎ  Ａ  ２６０  ＵＶベースの組成物
これらの組成物に関して、ヒドロコロイド混合物は、上記粒子の混合物：１０％（ｗ／ｗ）ペクチン、２０％（ｗ／ｗ）ＣＭＣ、３０％（ｗ／ｗ）ゼラチンおよび４０％（ｗ／ｗ）グアーガムとして使用された。
【０２５９】
組成物は、３０ｒｐｍ（１分あたりの回転）で９０℃において、６０ｇ容量Ｂｒａｂｅｎｄｅｒブレード混合器を使用して調製された。
【０２６０】
組成物８：０．５％の光開始剤、２５％の粘着付与剤および２５％の混合ヒドロコロイドを有するＢＡＳＦ  ａｃＲｅｓｉｎ  Ａ  ２６０  ＵＶ
２９．７ｇのａｃＲｅｓｉｎ  ＢＡＳＦ  Ａ  ２６０  ＵＶを、３分間、１５ｇのＳｙｌｖａｒｅｓ  ＴＲ  Ａ２５Ｌと混合した。その後、１５ｇのヒドロコロイド混合物を０．３０ｇのＩｒｇａｃｕｒｅ  ７８４を混合物に添加し、そして２０分間混合させた。
【０２６１】
組成物９：０．５１％の光開始剤、５．６３％のアクリレート、１８．７５％の粘着付与剤および２５％の混合ヒドロコロイドを有するＢＡＳＦ  ａｃＲｅｓｉｎ  Ａ  ２６０  ＵＶ
３０．０７ｇのａｃＲｅｓｉｎ  ＢＡＳＦ  Ａ  ２６０  ＵＶを、３分間、３．３８ｇのＡｃｒｙｎａｘ  ４３２６および１１．２５ｇのＳｙｌｖａｒｅｓ  ＴＲ  Ａ２５Ｌと混合した。その後、１５ｇのヒドロコロイド混合物を０．３０ｇのＩｒｇａｃｕｒｅ  ７８４を混合物に添加し、そして２０分間混合させた。
【０２６２】
光活性ポリウレタン組成物
光架橋性ポリウレタンを、以下の手順に従って、実験室で調製した。
【０２６３】
２０００ｍＬの３つ口フラスコに、ヒドロキシ末端ポリ（ジメチルシロキサン）、ＰＤＭＳジオール（Ａｌｄｒｉｃｈ製品番号４８１２４６；５０８．１ｇ；Ｍｎ約５６００Ｄａ）を添加し、そして窒素パージした。乾燥テトラヒドロフランＴＨＦ（８５０ｍＬ）中チオキサントンジオール（１１．０ｇ）溶液を添加した。ほぼ均質な明るい黄色の溶液が得られるまで、混合物を穏やかな窒素流下、６５℃で攪拌した。４，４’−メチレンビス（シクロヘキシルイソシアネート）、ＨＭＤＩ（３２．１ｇ）と、それに続いてジブチルスズジラウレート（２．５ｍＬ）を混合物に添加した。即時の発熱反応が観察され、そして反応混合物が還流し始めた。均質反応混合物を窒素下で７時間、還流下（６８℃）で加熱し、次いで穏やかな窒素流の下で一晩、周囲温度まで冷却させた。次いで反応を再開し、そしてさらに２時間、７０℃で加温した。約３００ｍＬのＴＨＦが粗製生成物中に残留するまで、加温された粘性反応生成物を部分的に蒸発させた。この段階で、水（１００ｍＬ）をフラスコに添加し、そして攪拌を７０℃で１時間続け、いずれの残留イソシアネートの全加水分解を保証した。次いで、残留する溶媒および水を蒸発させ、そして非常に粘性黄オレンジ色の残留物を２時間、オイルポンプ減圧下で乾燥させた。これによって、光架橋性ポリウレタンが、ほぼ定量的な収率で黄色／オレンジ色粘着性半固体として得られた。
【０２６４】
組成物１０：１０％の粘着付与剤および２５％の混合ヒドロコロイドを有する光架橋性ポリウレタン
８４．５ｇの光架橋性ポリウレタンおよび１３．０ｇのＴＩ７０１２を、室温で２３時間、マグネティックスターラーを使用して８４ｇの酢酸エチルに溶解した。３２．５ｇ（乾燥重量）のヒドロコロイド混合物（２０％（ｗ／ｗ）Ａｋｕｃｅｌｌ  ＡＦ  ２８８１、３０％（ｗ／ｗ）ゼラチンＵＦ  ２２０、４０％（ｗ／ｗ）グアーガムＦＧ−２００、１０％（ｗ／ｗ）ペクチンＬＭ  １２  ＣＧ−Ｚ／２００）を、酢酸エチル溶液に添加し、そして１５分間攪拌した。その後、混合物をポリウレタンフィルム（Ａ）または剥離ライナー（Ｂ）でコーティングした。
【０２６５】
（Ａ）ポリウレタンフィルム上のコーティングは、乾燥の前に、１０００μｍの厚さをもたらすアプリケーターを使用することによって作成された。コーティングは、酢酸エステルを蒸発させるため、２日間２５℃に保持された。酢酸エチルの蒸発後、コーティングは約４００μｍであった。
【０２６６】
（Ｂ）７５０μｍのアプリケーターを使用して、剥離ライナー上にコーティングを調製した。コーティング、酢酸エステルを蒸発させるため、２日間２５℃に保持された。酢酸エチルの蒸発後、コーティングを４〜５回折り畳んだ。折り畳まれたコーティング材料を、５秒間９０℃で、ヒートプレス中、２枚の剥離ライナー間でプレスし、１ｍｍの厚さを得た。プレスした組成物は、試験の前、一晩休ませた。
【０２６７】
組成物１１：１２％の粘着付与剤および１０％の混合ヒドロコロイドを有する光架橋性ポリウレタン
１０１．４ｇの光架橋性ポリウレタンおよび１５．６ｇのＴＩ７０１２を、室温で２３時間、マグネティックスターラーを使用して１０１．４ｇの酢酸エチルに溶解した。１３．０ｇ（乾燥重量）のヒドロコロイド混合物（２０％（ｗ／ｗ）Ａｋｕｃｅｌｌ  ＡＦ  ２８８１、３０％（ｗ／ｗ）ゼラチンＵＦ  ２２０、４０％（ｗ／ｗ）グアーガムＦＧ−２００、１０％（ｗ／ｗ）ペクチンＬＭ  １２  ＣＧ−Ｚ／２００）を、酢酸エチル溶液に添加し、そして１５分間攪拌した。その後、混合物をポリウレタンフィルム（Ａ）または剥離ライナー（Ｂ）でコーティングした。
【０２６８】
（Ａ）ポリウレタンフィルム上のコーティングは、乾燥の前に、１０００μｍの厚さをもたらすアプリケーターを使用することによって作成された。コーティングは、酢酸エステルを蒸発させるため、２日間２５℃に保持された。酢酸エチルの蒸発後、コーティングは約４００μｍであった。
【０２６９】
（Ｂ）７５０μｍのアプリケーターを使用して、剥離ライナー上にコーティングを調製した。コーティング、酢酸エステルを蒸発させるため、２日間２５℃に保持された。酢酸エチルの蒸発後、コーティングを４〜５回折り畳んだ。折り畳まれたコーティング材料を、５秒間９０℃で、ヒートプレス中、２枚の剥離ライナー間でプレスし、１ｍｍの厚さを得た。プレスした組成物は、試験の前、一晩休ませた。
【０２７０】
湿分切り替え可能組成物
組成物１２：１０％混合ヒドロコロイドを有する混合湿分切り替え可能シリコーン接着剤
Ｓｐｅｅｄｍｉｘｅｒを使用して、３分間、３０００ｒｐｍで、Ｔｒｉｏ  Ｓｉｌｋｅｎ（１８ｇ、３６重量％、Ｔｒｉｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ）をヒドロコロイドの混合物（５ｇ、１０重量％）と混合した。ヒドロコロイド混合物は、カルボキシメチルセルロース（２０重量％）、グアーガム（４０重量％）、ゼラチン（３０重量％）およびペクチン（１０重量％）からなる。未反応シリコーンポリマー、ＢｉｏＰＳＡ（２７ｇ、５４重量％、Ｄｏｗ  Ｃｏｒｎｉｎｇ  ７−４５６０）を混合物に添加し、そして混合物を３０００ｒｐｍでさらに３分間、Ｓｐｅｅｄｍｉｘｅｒを使用して混合した。アプリケーターを使用して、得られた混合物を、ポリウレタンＢｉａｔｉｎフィルム（３０μｍ）上にコーティングした。切り替え実験のために、この組成物を３２℃のオーブン中、または３２℃および５０％相対湿度の湿度乾燥器（Ｂｉｎｄｅｒ  ＫＢＦ）中で切り替えた。
【０２７１】
組成物１３：１０％ジャガイモでんぷんを有する混合湿分切り替え可能シリコーン接着剤
Ｓｐｅｅｄｍｉｘｅｒを使用して、３分間、３０００ｒｐｍで、Ｔｒｉｏ  Ｓｉｌｋｅｎ（１８ｇ、３６重量％、Ｔｒｉｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ）をジャガイモでんぷんの混合物（５ｇ、１０重量％）と混合した。未反応シリコーンポリマー、ＢｉｏＰＳＡ（２７ｇ、５４重量％、Ｄｏｗ  Ｃｏｒｎｉｎｇ  ７−４５６０）を混合物に添加し、そして混合物を３０００ｒｐｍでさらに３分間、Ｓｐｅｅｄｍｉｘｅｒを使用して混合した。アプリケーターを使用して、得られた混合物を、ＰＵ  Ｂｉａｔｉｎフィルム上にコーティングした。切り替え実験のために、この組成物を３２℃のオーブン中で切り替えた。
【０２７２】
組成物１４：１０％カルボキシメチルセルロースを有する混合湿分切り替え可能シリコーン接着剤
Ｓｐｅｅｄｍｉｘｅｒを使用して、３分間、３０００ｒｐｍで、Ｔｒｉｏ  Ｓｉｌｋｅｎ（１８ｇ、３６重量％、Ｔｒｉｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ）をカルボキシメチルセルロースの混合物（５ｇ、１０重量％）と混合した。未反応シリコーンポリマー、ＢｉｏＰＳＡ（２７ｇ、５４重量％、Ｄｏｗ  Ｃｏｒｎｉｎｇ  ７−４５６０）を混合物に添加し、そして混合物を３０００ｒｐｍでさらに３分間、Ｓｐｅｅｄｍｉｘｅｒを使用して混合した。アプリケーターを使用して、得られた混合物を、ＰＵ  Ｂｉａｔｉｎフィルム（３０μｍ）上にコーティングした。切り替え実験のために、この組成物を３２℃のオーブン中で切り替えた。
【０２７３】
組成物１５：１０％乾燥混合ヒドロコロイドを有する混合湿分切り替え可能シリコーン接着剤
Ｓｐｅｅｄｍｉｘｅｒを使用して、３分間、３０００ｒｐｍで、Ｔｒｉｏ  Ｓｉｌｋｅｎ（１８ｇ、３６重量％、Ｔｒｉｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ）をヒドロコロイドの混合物（５ｇ、１０重量％）と混合した。ヒドロコロイド混合物は、カルボキシメチルセルロース（２０重量％）、グアーガム（４０重量％）、ゼラチン（３０重量％）およびペクチン（１０重量％）からなる。ヒドロコロイドを使用前に８０℃のオーブン中で乾燥させた。ヒドロコロイドの全湿分含有量は、２．２８重量％と測定された。未反応シリコーンポリマー、ＢｉｏＰＳＡ（２７ｇ、５４重量％、Ｄｏｗ  Ｃｏｒｎｉｎｇ  ７−４５６０）を混合物に添加し、そして混合物を３０００ｒｐｍでさらに３分間、Ｓｐｅｅｄｍｉｘｅｒを使用して混合した。アプリケーターを使用して、得られた混合物を、ポリウレタンＢｉａｔｉｎフィルム（３０μｍ）上にコーティングした。切り替え実験のために、この組成物を３２℃のオーブン中で切り替えた。
【０２７４】
組成物１６：１０％乾燥カルボキシメチルセルロースを有する混合湿分切り替え可能シリコーン接着剤
Ｓｐｅｅｄｍｉｘｅｒを使用して、３分間、３０００ｒｐｍで、Ｔｒｉｏ  Ｓｉｌｋｅｎ（１８ｇ、３６重量％、Ｔｒｉｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ）をＣＭＣの混合物（５ｇ、１０重量％）と混合した。ヒドロコロイドを使用前に８０℃のオーブン中で乾燥させた。ヒドロコロイドの全湿分含有量は、２．７３重量％と測定された。未反応シリコーンポリマー、ＢｉｏＰＳＡ（２７ｇ、５４重量％、Ｄｏｗ  Ｃｏｒｎｉｎｇ  ７−４５６０）を混合物に添加し、そして混合物を３０００ｒｐｍでさらに３分間、Ｓｐｅｅｄｍｉｘｅｒを使用して混合した。アプリケーターを使用して、得られた混合物を、ＰＵ  Ｂｉａｔｉｎフィルム（３０μｍ）上にコーティングした。切り替え実験のために、この組成物を３２℃のオーブン中で切り替えた。
【０２７５】
組成物１７：４０％乾燥混合ヒドロコロイドを有する混合湿分切り替え可能シリコーン接着剤
Ｓｐｅｅｄｍｉｘｅｒを使用して、３分間、３０００ｒｐｍで、Ｔｒｉｏ  Ｓｉｌｋｅｎ（１２ｇ、２４重量％、Ｔｒｉｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ）をヒドロコロイドの混合物（２０ｇ、４０重量％）と混合した。ヒドロコロイド混合物は、カルボキシメチルセルロース（２０重量％、Ａｋｕｃｅｌｌ  ＡＦ  ２８８１、Ａｋｚｏ  Ｎｏｂｅｌ）、グアーガム（４０重量％、グアーガムＦＧ−２００、Ｎｏｒｄｉｓｋ  Ｇｅｌａｔｉｎｅ）、ゼラチン（３０重量％、ゼラチンＵＦ２２０、ＰＢ  Ｇｅｌａｔｉｎｓ  ＧｍｂＨ）およびペクチン（１０重量％、ＬＭ  １２  ＣＧ−Ｚ／２００、ＣＰ  Ｋｅｌｃｏ）からなる。ヒドロコロイドを、配合物に添加する前に、それらが２．４３重量％の水分含有量に達するまで、８０℃で乾燥させた。未反応シリコーンポリマー、ＢｉｏＰＳＡ（１８ｇ、３６重量％、Ｄｏｗ  Ｃｏｒｎｉｎｇ  ７−４５６０）を混合物に添加し、そして混合物を３０００ｒｐｍでさらに３分間、Ｓｐｅｅｄｍｉｘｅｒを使用して混合した。アプリケーターを使用して、得られた混合物をフィルム上にコーティングし、そしてフィルムを、試験の前に、５０％の相対湿度で３２℃においてオーブン中で硬化した。
【０２７６】
組成物１８：４０％乾燥混合ヒドロコロイドを有する混合湿分切り替え可能シリコーン接着剤
Ｓｐｅｅｄｍｉｘｅｒを使用して、３分間、３０００ｒｐｍで、Ｔｒｉｏ  Ｓｉｌｋｅｎ（１５ｇ、３０重量％、Ｔｒｉｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ）をヒドロコロイドの混合物（１０ｇ、５０重量％）と混合した。ヒドロコロイド混合物は、カルボキシメチルセルロース（２０重量％、Ａｋｕｃｅｌｌ  ＡＦ  ２８８１、Ａｋｚｏ  Ｎｏｂｅｌ）、グアーガム（４０重量％、グアーガムＦＧ−２００、Ｎｏｒｄｉｓｋ  Ｇｅｌａｔｉｎｅ）、ゼラチン（３０重量％、ゼラチンＵＦ２２０、ＰＢ  Ｇｅｌａｔｉｎｓ  ＧｍｂＨ）およびペクチン（１０重量％、ＬＭ  １２  ＣＧ−Ｚ／２００、ＣＰ  Ｋｅｌｃｏ）からなる。ヒドロコロイドを、配合物に添加する前に、それらが２．１６重量％の水分含有量に達するまで、８０℃で乾燥させた。未反応シリコーンポリマー、ＢｉｏＰＳＡ（２２．５ｇ、４５重量％、Ｄｏｗ  Ｃｏｒｎｉｎｇ  ７−４５６０）を混合物に添加し、そして混合物を３０００ｒｐｍでさらに３分間、Ｓｐｅｅｄｍｉｘｅｒを使用して混合した。アプリケーターを使用して、得られた混合物をフィルム上にコーティングし、そしてフィルムを、試験の前に、５０％の相対湿度で３２℃においてオーブン中で硬化した。
【０２７７】
結果
以下の表Ａ１、Ａ２およびＡ３に、全ての結果の要約を示す。全ての個々の測定および結果は、以下の項目でさらに説明され、そして議論される。
【０２７８】
【表３】
2017537990.tif 000005
【０２７９】
【表４】
2017537990.tif 000006
【０２８０】
【表５】
2017537990.tif 000007
【０２８１】
ＭＶＴＲ
【０２８２】
【表６】
2017537990.tif 000008
【０２８３】
表１ａは、ヒドロコロイドを有する接着性組成物３および７は、ヒドロコロイドを含有しない組成物２および６よりもさらに水蒸気透過性であることを示す。
【０２８４】
【表７】
2017537990.tif 000009
【０２８５】
【表８】
2017537990.tif 000010
【０２８６】
【表９】
2017537990.tif 000011
【０２８７】
表１ｄに見られるように、これらの湿分切り替え組成物に関して、ＭＶＴＲ値はかなり低く、かつ組成物間で大きく異ならない。
【０２８８】
浸蝕
【０２８９】
【表１０】
2017537990.tif 000012
【０２９０】
一般に、非常に良好な耐浸蝕性が見られる。充てんレートが高いことは、組成物中でのヒドロコロイドなどの充てん剤材料のより高い割合を意味し、より大きい膨潤が見られる。切り替え試料は、それが液体よりも感圧接着剤のような特徴を有するため、２４時間後により良好な耐水性を有する。
【０２９１】
【表１１】
2017537990.tif 000013
【０２９２】
非切り替え組成物９のみが浸蝕された。予期されたように、非切り替え試料は、より低い架橋のため、より高い膨潤および浸蝕を示す。
【０２９３】
【表１２】
2017537990.tif 000014
【０２９４】
表２ｃで見られるように、非切り替え組成物１０において、重大な浸蝕が見られた。切り替え後の組成物１０では浸蝕がほとんど見られず、切り替え組成物の安定性を実証する。組成物１１では浸蝕が見られなかった。
【０２９５】
【表１３】
2017537990.tif 000015
【０２９６】
これらの湿分切り替え可能組成物では浸蝕が見られなかった。
【０２９７】
吸湿性
【０２９８】
【表１４】
2017537990.tif 000016
【０２９９】
予期されたように、吸湿性は、ヒドロコロイド含有量の増加とともに増加する。接着性組成物への光開始剤の添加の結果として、吸収性に差異はなかった。２５％のヒドロコロイドを有するＢＡＳＦ  ａｃＲｅｓｉｎ  Ａ  ２６０  ＵＶ混合物が非切り替え状態から切り替え状態になる時に、吸湿性のわずかな減少のみが観察された。
【０３００】
【表１５】
2017537990.tif 000017
【０３０１】
非切り替え組成物は、切り替えられたものと比較して、吸水性が２倍になっている。２つの組成物の間の吸湿性の差異はわずか少しである。これは、同量の組成物に添加されたヒドロコロイドに起因する可能性がある。
【０３０２】
【表１６】
2017537990.tif 000018
【０３０３】
予期されたように、２５％のヒドロコロイドを有する組成物１０は、１０％のみのヒドロコロイドを有する組成物１１より高い吸湿性を示した。
【０３０４】
【表１７】
2017537990.tif 000019
【０３０５】
予期されたように、１０％のヒドロコロイドを有するこれらの組成物は、わずかな吸湿性のみを示した。
【０３０６】
【表１８】
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【０３０７】
予期されたように、これらのより高いヒドロコロイド含有量を有する組成物は、高い吸湿性を示した。組成物１７は４０％のヒドロコロイドを含有し、そして組成物１８は２０％のヒドロコロイドを含有する。組成物１７のより高いヒドロコロイド含有量は、より高い初期および長期の吸収を導く。単なる比較のため、非切り替え組成物１７の吸収値も示される。これらは、切り替え組成物に関するものより有意に高く、特に切り替え組成物のより低い凝集を反映し得る。
【０３０８】
剥離
試料は、切り替えが全くされずに、基体に取り付けられ、そして剥離される（「非切り替え」）、基体に取り付けられ、次いで切り替えられ、次いで剥離される（「第１剥離」）、または基体に取り付けられ、次いで切り替えられ、次いで剥離され、次いで再取り付けおよび２回目の剥離がされる（「第２反復剥離」、単に「第２剥離」または「反復剥離」と呼ばれてもよい）。
【０３０９】
【表１９】
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【０３１０】
一般に、ＢＡＳＦ  ａｃＲｅｓｉｎ  Ａ  ２６０  ＵＶは、非切り替え状態で、凝集性不良である。これは、これらの組成物の低粘度のために予想された。凝集性不良は、接着剤が基体から一片で除去されることができないが、どちらかと言えば密着して分離して、そして基体上に実質的な残留物を残すことを意味する。凝集性不良は、一般に、接着剤を一緒に保持する凝集力が、接着剤および基体を一緒に保持する接着力より弱いことを意味する。
【０３１１】
ヒドロコロイド含有組成物に関して、最初の剥離力と比較して、いくらか低い第２の反復剥離力に向かう傾向があった。しかしながら、全ての試料に関して、反復剥離力は１Ｎ／２５ｍｍより高く、このことは、切り替え接着剤状態においてＰＳＡ様挙動を示す組成物の性能を示す。特に、反復剥離力の値は、これらの切り替え組成物が、非切り替え状態で確立された機械的結合のみによるものよりも、基体への接着によって機能することを明示する。
【０３１２】
【表２０】
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【０３１３】
上記の結果から、テフロン基体からの非常に高い剥離力値が、これらの組成物を使用することによって達成可能であることを見ることができる。切り替え試料は凝集崩壊する。
【０３１４】
切り替え試料は、テフロン基体から非常に高い剥離力によって剥離される（＞８Ｎ／２５ｍｍ）。
【０３１５】
両ケースの第２の反復剥離値は５Ｎ／２５ｍｍより高く、このことは、アクリルベース材料が一度剥離された後、基体と再結合する性能が非常に高いことを示唆する。これは、明らかに、切り替え組成物の感圧接着剤特徴を示す。
【０３１６】
【表２１】
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【０３１７】
組成物１０および１１は両方とも、１Ｎ／２５ｍｍより有意に高い反復剥離値を示す。
【０３１８】
【表２２】
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【０３１９】
湿分切り替え接着剤は、それが湿分と接触する時に、粘着性の液体状態から、粘着性の低い固体状態へと切り替わる材料である。特に貯蔵間の切り替えを防ぐ意味での貯蔵安定度と、湿分切り替え配合物の切り替え速度は、オストミーケアにおけるそれらの使用のための２つの重要なパラメーターである。これらの配合物は、皮膚への接着を提供する疎水性および粘着性ポリマー、切り替えのための反応性および疎水性ポリマー、ならびに皮膚からの体液を吸収するための親水性粒子を含有する。
【０３２０】
切り換え反応が、材料を湿分または水分に暴露した時に生じるため、親水性粒子を添加することによって導入された水分／湿分の量は、貯蔵安定性および切り替え速度を決定し得る非常に重要なパラメーターである。貯蔵安定度に関して起こり得る問題は、貯蔵の間に配合物の切り替えを導くであろう、親水性粒子中の水と疎水性ポリマー中の反応性基との反応である。我々は、使用の間の貯蔵安定性および切り替え速度の間に適切なバランスを見出すために、水の適当な含有量を有する親水性粒子を添加することによって、この望ましくない問題を防ぐことができると仮定する。この仮説を支持するために、我々は、異なるレベルの水を有する親水性粒子を使用して配合物を作成し、そして剥離力および粘度の測定によって証拠づけられるように、より少ない水を有する親水性粒子で作成された配合物がより迅速に切り替えることが示される。剥離力の測定は、切り換えの間接的な尺度をもたらすが、他方、粘度は、切り換えの直接的尺度である。切り換えが進行すると、剥離力は減少することが予想されるのに対して、粘度が増加すると予想される。我々の結果は、親水性粒子の水レベルを調節することが、貯蔵安定性および切り替え速度を調整するための機会であることを証明する。特に、組成物１２（ヒドロコロイドの非乾燥混合物）および１５（同組成物であるが、ヒドロコロイドの乾燥混合物と一緒）、ならびに組成物１４（非乾燥ＣＭＣ）および１６（乾燥ＣＭＣ）に関して、剥離および粘度測定を比較する。
【０３２１】
複素粘度｜η＊｜および浸潤
本明細書に記載される通り、複素粘度を代表的な組成物で測定した。また、本明細書に記載される通り、浸潤実験のセットも行なわれた。結果を以下に示す。
【０３２２】
実際的な理由のため、組成物１〜５に関する測定は、光開始剤の添加をせずに行なった。光開始剤の少量、例えば１％の存在は、粘度および浸潤に関する組成物の特性を有意に変化させることが予想されないであろう。これは、少なくとも粘度に関して、組成物１および４に関して得られた値は、それぞれ、組成物２および３に関して我々が予想した値であろうことを意味する。
【０３２３】
【表２３】
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【０３２４】
表５から、相対的に低い複素粘度を有する組成物に関して、高度の浸潤が見られ、それに対して、より高い粘度に関して、低い度合いの浸潤が見られることがわかる。これらの結果は、組成物の複素粘度を減少させることによって、粗い基体を湿潤させる系の能力を増加させることが可能であることを示す。
【０３２５】
上記の実験の間、系に混合されたヒドロコロイドの量が、測定された時間フレーム内で見られる複素粘度および浸潤の度合いに影響を与えたことがわかる。試験された全ての組成物が、比較的低い複素粘度と、全て６０％より高い、比較的高い浸潤度を示すこともわかる。これらの結果は、ヒドロコロイドを含有する組成物が、粗い基体に流入、湿潤する組成物を必ずしも完全に損なわないことを示す。
【０３２６】
【表２４】
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【０３２７】
これらの組成物の複素粘度（｜η＊｜）は、２０，０００Ｐａ  ｓより十分低く、明瞭な低粘着性ペースト様挙動を有する。組成物に加えられたそれぞれの成分は、最終複素粘度値にそれ自体影響を与え、例えば、１０％濃度のＡｃｒｙｎａｘは、組成物８と比較して、｜η＊｜の増加を決定する。
【０３２８】
【表２５】
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【０３２９】
組成物１０の比較的高い粘度は、非常に低い浸潤値に適合する。それと対照的に、組成物１１は、より低い粘度と、予想されたより高い浸潤を示し、それによって再び、粘度と浸潤との間の関係が確認される。
【０３３０】
【表２６】
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【０３３１】
切り替え組成物の粘度測定は、取り替え後により高い粘度にシフトすることを明らかに例証する。実際的な理由のため、これらの切り替え後の粘度は、以下のＤＭＡ設定を使用することによって測定された：１％変形における周波数掃引および２Ｎ法線力、４００ｕｍの試料の厚さ、そして試験温度は３２℃である。
【国際調査報告】
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