(57)【要約】  治療されるべき組織欠陥の縁周りに延びる組織の第１目標部位に、第１のアンカ装置を固定するための第１のアンカ要素をその遠位端に含む第１のアンカ装置と、この第１のアンカ装置の近位端に設けられた第１縫合糸受入機構とを含む、組織を治療するためのシステムである。同システムはまた、第２のアンカ装置を組織の第２目標部位に固定するための第２のアンカ要素をその遠位端に含む第２のアンカ装置と、その近位端に設けられた第２の縫合糸受入機構とを含んでいる。さらに、システムは、組織欠陥を閉塞するために第１及び第２の固定デバイスを互いに引き寄せる張力が加わるように、第１及び第２の縫合糸受入機構を挿通されるように構成された縫合糸を含んでいる。
2017525476.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織を治療するためのシステムであって、
治療対象となる組織欠陥の縁周りにある組織の第１目標部位に固定されるための第１アンカ要素を遠位端に含み、且つ第１縫合糸受入機構を近位端に含む、第１のアンカ装置と、
治療対象となる組織欠陥の縁周りにある組織の第２目標部位に固定されるための第２アンカ要素を遠位端に含み、且つ第２縫合糸受入機構を近位端に含む、第２のアンカ装置と、
前記組織欠陥を閉塞するために前記第１及び第２のアンカ装置を互いに引き寄せる張力が加わるように、当該第１及び第２縫合糸受入機構を挿通するように構成された縫合糸と、を備えているシステム。
【請求項２】
治療対象となる組織欠陥の縁周りにある組織の第３目標部位に固定されるための第３アンカ要素を遠位端に含み、且つ第３縫合糸受入機構を近位端に含む、第３のアンカ装置と、さらに備えている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記第１及び第２縫合糸受入機構のそれぞれは、前記第１及び第２のアンカ装置の前記近位端から前記遠位端に向かって湾曲するフックである、請求項１又は２に記載のシステム。
【請求項４】
前記第１アンカ要素及び第２アンカ要素のそれぞれが、矢尻体、突起、ねじ切り、及びＴタグのうちの１つである、請求項１から３のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項５】
近位端から遠位端まで長手方向に延びる長尺部材を含み、且つ、前記長尺部材内に延びるルーメンを含む送出具をさらに備え、前記ルーメンは、前記第１及び第２のアンカ装置を長手方向に移動可能に受け入れる寸法及び形状を有する、請求項１から４のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項６】
前記送出具は、前記長尺部材に対して長手方向に相対移動可能に当該長尺部材に連結される遠位あごをさらに含み、前記長尺部材の遠位端と前記遠位あごとの間の空間は目標組織を受け入れ可能に構成され、前記第１のアンカ装置と前記第２のアンカ装置のいずれか一方が前記空間を通過可能である、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記遠位あごは、当該遠位あごの長手方向に沿って延び、横方向縁部が開口するスロットを含んでいる、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記第１縫合糸受入機構及び第２縫合糸受入機構のそれぞれは、蛇行する経路を含む、請求項１から７のいずれか１項に記載のシステム。
【請求項９】
前記蛇行する経路は、前記第１及び第２のアンカ装置のそれぞれの近位部にわたって延びる孔と、前記近位部から近位側に延びる一対のフックとによって形成され、一対のフックのそれぞれにわたって延びる空間は、互いに偏倚している、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記蛇行する経路は、前記第１及び第２のアンカ装置の一部を横切る方向に延びる第１孔及び第２孔で形成され、前記第１孔及び第２孔は互いに連通している、請求項８又は９に記載のシステム。
【請求項１１】
組織欠陥を治療するためのシステムであって、
近位端から遠位端まで延び、内部全体にわたって延びるルーメンを含む送出チューブと、
前記ルーメン内に収容され、遠位端に第１の一対のアームを含み、前記第１の一対のアームは、当該第１の一対のアームが互いに離れて両者間に目標組織の第１部位を受け入れる開姿勢と、当該第１の一対のアームが互いに引き寄せられて両者間に組織を把持する閉姿勢との間に変位可能であり、前記送出チューブのルーメン内に受け入れられているときに、前記ルーメンの内面によって前記開姿勢に規制されるように、閉姿勢に付勢されている第１のクリップと、
前記ルーメン内において前記第１のクリップの近位側に収容され、遠位端に第２の一対のアームを含み、前記第２の一対のアームは、開姿勢と閉姿勢との間に変位可能であり、前記送出チューブのルーメン内に受け入れられているときに、前記ルーメンの内面によって前記開姿勢に規制されるように、閉姿勢に付勢されている第２のクリップと、
を備えている、システム。
【請求項１２】
前記第１のクリップに接続されるとともに、第１及び第２のクリップが組織欠陥の周縁に沿って目標組織に適用された場合に、前記第１及び第２のクリップを張力で互いに引き寄せるように前記第２のクリップの近位部にわたって延びる縫合糸をさらに備えている、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記第１及び第２の一対のアームによって把持されるように構成された弾性バンドをさらに備える、請求項１１又は１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記縫合糸は、当該縫合糸が前記第２のクリップの前記近位端を介して近位側に引き込まれることを許容する一方、当該縫合糸が遠位側に摺動することを防止するラチェット機構を当該縫合糸の長手部分に沿って含んでいる、請求項１２又は１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記第１及び第２のクリップを前記送出チューブに対し相対的に遠位側に移動させるように構成されたマンドレルをさらに備える、請求項１１から１４のいずれか１項に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、組織手術用のアンカ及び締結具に関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、より大きな疾患部（例えば、癌性腫瘤）の除去、粘膜下の組織を治療するための消化管の粘膜層下への穿孔、組織の全摘出、消化管を貫通し、挿通することによって他の組織における病理の処理、及び術後の問題（例えば、手術後の漏出、外科手術後の縫合線の開裂、吻合部からの漏出等）に対して、内視鏡を用いた処理／修復を行うことを含む、より積極的介入的な治療的内視鏡手術に取り組む医師が増えてきている。これらの手術は、消化管の壁に穿孔を来たす危険性、又は消化管の壁を治療の一部として閉塞する必要性を増加する虞がある。内視鏡閉塞具は、病院のコストを節減し、患者に利益をもたらす。一方、現状の装置は、組織閉塞にはしばしば取り扱いが困難で、時間がかかるものである。加えて、現状の装置は、ある種の穿孔を閉塞するためや、又は例えば消化管に形成された大きな傷等の所定の状態の解剖学的組織を治療するには、不十分な場合がある。
【発明の概要】
【０００３】
本発明は、組織を治療するためのシステムであって、治療目標となる組織欠陥の縁周りに延びる組織の第１目標部位に固定されるために第１アンカ要素を遠位端に含み、且つ第１縫合糸受入機構を近位端に含む、第１のアンカ装置と、治療目標となる組織欠陥の縁周りに延びる組織の第２目標部位に固定されるために第２アンカ要素を遠位端に含み、且つ第２縫合糸受入機構を近位端に含む、第２のアンカ装置と、前記組織欠陥を閉塞するために第１及び第２縫合糸受入機構を引き寄せる張力が加わるように、当該第１及び第２縫合糸受入機構に挿通されるよう構成された縫合糸と、を備えている。
【０００４】
ある態様において、前記システムは、治療目標となる組織欠陥の縁周りに延びる組織の第３目標部位に固定されるために第３アンカ要素を遠位端に含み、且つ第３縫合糸受入機構を近位端に含む、第３アンカ装置をさらに備えていてもよい。
【０００５】
ある態様において、前記第１及び第２縫合糸受入機構のそれぞれは、当該第１及び第２のアンカ装置の近位端から遠位端に向かって湾曲するフックであってもよい。
ある態様において、前記第１及び第２縫合糸受入機構のそれぞれは、矢尻体、突起、ねじ山、及びＴタグの１つであってもよい。
【０００６】
ある態様において、前記システムは、近位端から遠位端の長手方向に延びる長尺部材を含み、且つ、前記長尺部材内に延びるルーメンを含む、送出具をさらに備え、前記ルーメンは、前記第１及び第２のアンカ装置が長手方向に沿って移動可能に受ける寸法及び形状に形成されていてもよい。
【０００７】
ある態様において、前記送出具は、当該送出具と長手方向に沿って相対移動可能に前記長尺部材に対して連結された遠位あごをさらに備え、前記長尺部材の遠位端と前記遠位あごとの間の空間は目標組織を受け入れ可能に構成され、前記第１のアンカ装置と前記第２のアンカ装置のいずれか一方が挿通可能である。
【０００８】
ある態様において、前記遠位あごは、当該遠位あごの長手方向に延び、横方向縁部が開口するスロットを含んでいてもよい。
ある態様において、前記第１及び第２の縫合糸受入機構のそれぞれは、蛇行する経路を含んでいてもよい。
【０００９】
ある態様において、前記蛇行する経路は、前記第１及び第２のアンカ装置のそれぞれの近位部にわたって延びる孔と、前記近位部から近位側に延びる一対のフックとによって形成され、一対のフックのそれぞれにわたって延びる空間は、互いに偏倚していてもよい。
【００１０】
ある態様において、蛇行する経路は、第１及び第２のアンカ装置の一部を横切る方向に延びる第１及び第２の孔で形成され、前記第１及び第２の孔は、互いに連通していてもよい。
【００１１】
本開示はまた、組織欠陥を治療するためのシステムに関するものであって、近位端から遠位端まで延び、内部全体にわたって延びるルーメンを含む送出チューブと、前記ルーメン内に収容され、遠位端に第１の一対のアームを含み、前記第１の一対のアームは、当該第１の一対のアームが互いに離れて両者間に目標組織の第１部位を受け入れる開姿勢と、当該第１の一対のアームが互いに引き寄せられて両者間に組織を把持する閉姿勢との間に変位可能であり、前記送出チューブのルーメン内に受け入れられているときに、前記ルーメンの内面によって前記開姿勢に規制されるように、閉姿勢に付勢されている第１のクリップと、前記ルーメン内において前記第１のクリップの近位側に収容され、遠位端に第２の一対のアームを含み、前記第２の一対のアームは、開姿勢と閉姿勢との間に変位可能であり、前記送出チューブのルーメン内に受け入れられているときに、前記ルーメンの内面によって前記開姿勢に規制されるように、閉姿勢に付勢されている前記第２のクリップと、を備えている、システムである。
【００１２】
ある態様において、前記第１のクリップに接続されるとともに、第１及び第２のクリップが組織欠陥の周縁に沿って目標組織に適用された場合に、前記第１及び第２のクリップを張力で互いに引き寄せるように前記第２のクリップの近位部にわたって延びる縫合糸をさらに備えていてもよい。
【００１３】
ある態様において、前記第１及び第２の一対のアームによって把持されるように構成された弾性バンドをさらに備えていてもよい。
ある態様において、前記縫合糸は、当該縫合糸が前記第２のクリップの前記近位端を介して近位側に引き込むことを許容する一方、当該縫合糸が遠位側に摺動することを防止する、ラチェット機構を当該縫合糸の長手部分に沿って含んでいてもよい。
【００１４】
ある態様において、前記システムは、前記第１及び第２のクリップを前記送出チューブに対し相対的に遠位側に移動させるように構成されたマンドレルをさらに備えていてもよい。
【００１５】
本開示はまた、治療されるべき組織欠陥の縁周りにある組織の第１目標部位に、第１の縫合糸受入機構を近位端に含む第１のアンカ装置を配置するステップと、組織欠陥の縁周りにある組織の第２目標部位に、第２の縫合糸受入機構を近位端に含む第２のアンカ装置を配置するステップと、前記第１、第２の縫合糸受入機構に縫合糸を挿通するステップと、前記第１及び第２のアンカ装置を互いに引き寄せるために前記縫合糸に張力を加えるステップと、を備えた組織欠陥を治療するための方法に関するものである。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の第１の例示的な実施形態によるシステムを示す斜視図である。
【図２】図１のシステムを示す別の斜視図である。
【図３】本発明の第２の例示的な実施形態によるシステムを示す斜視図である。
【図４】図３のシステムのアンカを示す側面図である。
【図５】別の実施形態によるアンカを示す側面図である。
【図６】本発明の第３の例示的な実施形態によるシステムを示す斜視図である。
【図７】図６のシステムのアンカを示す側面図である。
【図８】本発明の第４の例示的な実施形態によるシステムを示す側面図である。
【図９】図８のシステムのアンカを示す斜視図である。
【図１０】本発明の第５の例示的な実施形態によるシステムを示す側面図である。
【図１１】図１０のシステムのアンカを示す斜視図である。
【図１２】第１の姿勢にある本発明の第６の例示的な実施形態によるシステムを示す斜視図である。
【図１３】第１の姿勢にある図１２のシステムを示す側面図である。
【図１４】第２の姿勢にある図１２のシステムを示す側面図である。
【図１５】本発明の代替的な実施形態によるシステムを示す断面側面図である。
【図１６】本発明の第７の例示的な実施形態によるシステムを示す側面図である。
【図１７】本発明の第８の例示的な実施形態によるシステムを示す斜視図である。
【図１８】本発明の別の例示的な実施形態による送出具を示す斜視図である。
【図１９】図１８の送出具の別を示す斜視図である。
【図２０】本発明の別の例示的な実施形態によるシステムを示す斜視図である。
【図２１】図２０のシステムの一部分を示す断面図である。
【図２２】第１の姿勢にある図２０のシステムの組織接合具を示す斜視図である。
【図２３】第２の姿勢にある図２２の組織接合具を示す斜視図である。
【図２４】第３の姿勢にある図２２の組織接合具を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本発明は、以下の説明及び添付の図面を参照することによってさらに理解可能であり、同様の要素は、同じ参照符号が付されている。本発明は、組織の治療装置、特に内視鏡での組織治療装置に関する。本発明の例示的な実施形態として、組織開口部の縁周りに位置決めされ、この組織開口部を閉じるために縫合糸、ループ又は弾性バンドを介して互いに引き寄せられるアンカが記載される。「遠位」及び「近位」という用語は、装置の使用者に向かう（近位）方向、及び使用者から遠ざかる（遠位）方向を指すことを意図している。
【００１８】
図１及び図２に示すように、本発明の第１の例示的な実施形態によるシステム１００は、複数のアンカ１０２を備え、各アンカ１０２は、組織開口部１０の縁周りに沿って組織内に配置されるように構成されているとともに、その近位端１０６には、所望の数のアンカ１０２を組織開口部１０の周りに挿入した後、縫合糸が各アンカ１０２のフック１０４を挿通できるように、縫合糸、ループ、又は弾性バンドの一部を受け入れためのフック１０４を含んでいる。縫合糸は、次いで、アンカ１０２を互いに引き寄せて、組織開口部１０の周縁を互いに近づけて組織開口部を閉じるために締め付け可能である。アンカ１０２は、例えば内視鏡の作業チャネルを通って挿入するための寸法及び形状に形成された送出具１０８によって、組織開口部１０の周囲の目標組織１２に送出可能である。
【００１９】
各アンカ１０２は、近位端１０６から遠位端１１０まで延びている。遠位端１１０は、当該アンカ１０２が挿入されるべき目標組織を穿孔するための鋭利な遠位尖１１２を含んでいる。遠位端１１０はまた、遠位端１１０が挿入された組織から外れるのを防止する、例えば矢尻体、即ち突起１１４を含んでいてもよい。突起１１４は、図１に示すように、横方向外側に向かって付勢されていてもよい。一方、突起１１４は、以下でさらに詳細に説明されるように、アンカ１０２の長手方向軸に向かって移動される挿入姿勢を保つように、送出具１０８によって拘束されていてもよい。挿入姿勢において、突起１１４は、鋭利な遠位尖１１２を介して目標組織１２へより容易に入り込んでいる。一旦、アンカ１０２が目標組織１２を通って遠位側に挿入されると、突起部１１４は、遠位面１６から遠位側に延び、アンカ１０２が近位側に引き抜かれないように、付勢されていた横方向外向き姿勢に復帰する。
【００２０】
各アンカ１０２の近位端１０６は、アンカ１０２が埋め込まれている組織１２の近位面１４から延びている場合には、横方向に拡がるフック１０４を含んでいる。フック１０４は、一旦、所望の個数のアンカ１０２が組織開口部１０の縁周りに配置されると、当該アンカ１０２の各フック１０４に縫合糸が挿通され、受け入れられるように形成されている。一旦、縫合糸がフック１０４内に受け入れられると、当該縫合糸は、組織開口部１０を塞ぐために、組織開口部１０の周縁を互いに近づけるよう締め付け可能である。フック１０４は、目標組織１２内のアンカ１０２を適所に保持する一助でもある。フック１０４は、フック形状に付勢されているが、送出具１０８のルーメン１２２内に受け入れられるように変形可能でもある。前記近位端１０６は、送出具１０８のルーメン内に収容された後続のアンカ１０２の遠位端１１０を受けるための寸法及び形状とされており、例えば凹部１１６を含んでいてもよい。例示的な実施形態では、実質的にフック形状の要素１０４を示し、説明してはいるが、アンカ１０２は、近位端１０６に縫合糸受入機構の異なる諸態様のいずれかを含んでいてもよい。
【００２１】
送出具１０８は、長尺部材１１８と、目標組織１２を長尺部材１１８の遠位端１２０との間の空間１３０に受け入れ可能に、前記長尺部材１１８に対し長手方向に相対移動可能な遠位あご１２４とを備えている。長尺部材１１８は、近位端（図示せず）から遠位端１２０まで長手方向に延びているとともに、当該長尺部材１１８にわたって延びるルーメン１２２を含んでいる。ルーメン１２２は、その中にアンカ１０２を長手方向に受け入れ可能な寸法及び形状を有する。アンカ１０２は、最も遠位のアンカ１０２の近位端１０６が次に近位のアンカ１０２の遠位端１１０と接触して収容されていてもよい。特に、次に近位のアンカ１０２の遠位尖１１２は、最も遠位のアンカ１０２の近位端１０６にある凹部１１６に受け入れられる。これらアンカ１０２は、ルーメン１２２内に摺動可能に入り込み、アンカ１０２のうち、最も近位側のものと接触する、例えばマンドレルによって、ルーメン１２２から移動可能である。長尺部材１１８内にあるマンドレルの遠位側への移動は、ルーメン１２２を介してアンカ１０２を遠位側に移動する。上述したように、フック１０４及び突起１１４は、それぞれ、フック形状に付勢され、横方向外向きに位置しているとともに、これらが長尺部材１１８のルーメン１２２内に収められているときは、当該ルーメン１２２の内面によって規制されていていてもよい。このようにアンカ１０２は、マンドレルが遠位側にアンカ１０２を押圧していない場合に、（ルーメン１２２の壁との摩擦係合によって）ルーメン１２２から移動することを規制される。
【００２２】
遠位あご１２４は、例えば、長尺部材１１８の壁内に収容された連結ロッド１２６によって、遠位端１２０に移動可能に連結される。ロッド１２６が移動すると、遠位あご１２４は、長尺部材に対し相対的に長手方向に移動する。特に、遠位あご１２４は、長尺部材１１８の遠位端１２０と遠位あご１２４との間の空間１３０の寸法を必要に応じて増減するため、長尺部材１１８に対し長手方向に相対移動可能である。遠位あご１２４はまた、アンカ１０２が目標組織１２に挿入されるよう、アンカ１０２を、その長手方向に挿通することができるように、当該遠位あご１２４にわたって延びるスロット１３２を含んでいてもよい。このスロット１３２はまた、最も遠位のアンカ１０２が目標組織１２に挿入された場合に、スロット１３２を横切ってスライドし、当該アンカ１０２が目標組織１２内で展開されるように、遠位あご１２４の縁部１３４に対しても開いている。
【００２３】
システム１００を使用する例示的な方法によれば、ルーメン１２２内に収容されたアンカ１０２を含む送出具１０８は、例えば、内視鏡の作業チャネル又は他の装置を介して身体に挿入され、目標組織に到達する。次いで送出具１０８は、目標組織１２（例えば、組織開口部１０の縁周りに沿った組織）が長尺要素１１８の遠位端１２０と遠位あご１２４との間の空間１３０内に受け入れられるように、目標組織１２の上に位置決めされる。一旦、目標組織１２がその中に受け入れられると、遠位あご１２４は、目標組織１２をその間に保持するために遠位端１２０に向かって近位側に引き込まれる。目標組織１２を遠位端１２０と遠位あご１２４との間に保持することにより、組織を押し付けるための規制力を与え、アンカ１０２が保持された組織を挿通することを許容する。
【００２４】
次いで、最も遠位のアンカ１０２は、目標組織１２への挿入のために、遠位側に移動され、長尺部材１１８の遠位端１２０から抜け出す。当該アンカ１０２の遠位尖１１２は、目標組織１２に穿孔し、目標組織１２の遠位面１６を遠位側に抜け出して遠位あご１２４のスロット１３２を通る。一旦、遠位尖１１２が目標組織１２に挿入されて遠位面１６から遠位側に突出すると、突起１１４は、付勢されていた横方向外向き姿勢に復帰する。加えて、アンカ１０２が長尺部材１１８の遠位端１２０を遠位側に抜け出して移動すると、フック１０４もまた、その付勢されていた姿勢に戻ることが可能になる。このように、一旦、アンカ１０２が目標組織１２内に挿入されると、フック１０４が目標組織１２の近位面１４に固定される一方、突起１１４が遠位面１６から延びて、アンカ１０２が一旦配置された後の組織から近位及び遠位の少なくともいずれか一方に移動するのを防止する。
【００２５】
後続するアンカ１０２は、組織開口部１０の縁周りの組織内に同様に配置可能である。一旦、所望の個数のアンカ１０２が組織開口部１０の周囲の所望の形態に配置されると、縫合糸が配置されたアンカ１０２の各フック１０４に係合されて、組織開口部の縁周りにループを形成する。次いで、縫合糸が締め付けられて、全アンカ１０２を引き寄せ、それによって、組織の縁部を向かい合わせて組織開口部１０を閉塞する。当業者であれば理解できるように、締結具は、縫合糸の一部の上にスライドさせて、縫合糸を締め付け状態に保持可能である。一方、縫合糸を他の方法によって締め付け状態に保持し得ることは、当業者には理解されるであろう。例えば、縫合糸は、結ぶことができる。
【００２６】
代替的な実施形態において、複数のアンカ１０２にわたって縫合糸をループにするのではなく、むしろジグザグ状に配置されたフック１０４に縫合糸を適用してもよい。特に、縫合糸の遠位は、最初に配置されたアンカ１０２に結ばれるか、又は固定される。次いで、縫合糸の余長は、第１及び第２のフック１０４の間で縫合糸をジグザグ状に移動することによって、フック１０４に挿通される。一旦、縫合糸が配置されてフック１０４とジグザグ状に係合すると、縫合糸は、組織開口部１０を閉じるように、同様に締め付けられ、固定可能である。
【００２７】
図３から図５に示すように、別の例示的な実施形態によるシステム２００は、送出具１０８と実質的に同様のものとすることが可能であり、送出具２０８によって組織開口部２０の縁周りの目標組織２２に配置される、複数のアンカ２０２を備えている。送出具２０８は、実質的に送出具１０８と同等のものであってもよい。
【００２８】
アンカ２０２は、アンカ１０２と実質的に同様であってもよい。一方、図４に示すように、アンカ２０２は、突起ではなく、むしろ遠位端２１０にＴタグ２１４を含むことができる。Ｔタグ２１４は、当該Ｔタグがアンカ２０２の長手に対して横断方向に（例えば、直角に）延びるＴ型形状に付勢されている。一方、Ｔタグが送出具１０８のルーメン１２２の内面によって規制される挿入姿勢において、Ｔタグは、目標組織２２の近位面２４からの挿入が容易になるように、アンカ２０２の長手と実質的に平行に延びるように移動される。一旦、Ｔタグ２１４が目標組織２２の遠位表面２６を遠位側に抜け出して目標組織２２を挿通すると、Ｔタグ２１４は、当該アンカ２０２を目標組織２２内の所定の位置に保持するように、付勢されていたＴ字形状への復帰が許容される。
【００２９】
加えて、各アンカ２０２は、単一のフック構造ではなく、むしろ遠位端２１０に向かって湾曲する２つの端部２０４ａ、２０４ｂに分れるダブルヘッド２０４を近位端２０６に含んでいる。このようにダブルヘッド２０４は、実質的にはシステム１００に関して上述したものと同様に、縫合糸２５０を受け入れるように構成された、２つの実質的にフック状の端部２０４ａ、２０４ｂを含んでいる。アンカ１０２と同様に、複数のアンカ２０２は、所望の通り、組織開口部２０の縁周りに配置可能である。一旦、所望の数のアンカ２０４が配置されると、各アンカ２０２の端部２０４ａ、２０４ｂのうちの１つに係合するように、縫合糸をその周りにループさせてもよい。次いで、縫合糸を締めつけて組織開口部２０を閉塞可能である。これとは別に、組織開口部の周りで縫合糸を縫合するのではなく、システム１００に関して説明したように、むしろ縫合糸をジグザグ状に配置したアンカ２０２に適用してもよい。
【００３０】
別の代替的な実施形態において、図５に示すように、アンカ２０２’は、アンカ要素として作用する分割端部２１４’を遠位端２１０’に含んでいてもよい。特に、分割端部２１４’は、アンカ２０２に関して上述した、ダブルヘッド２０４と実質的に同様であってもよい。一方、アンカ２０２’は、近位端２０６’のダブルヘッド２０４’に加えて、近位端２０６’に向かって湾曲する、２つの分割端部２１４ａ’、２１４ｂ’を遠位端２１０’に有している。分割された端部２１４’は、この湾曲した姿勢に付勢されていてもよい。一方、挿入姿勢では、目標組織に挿入されるときに、目標組織へ容易に穿孔するように、２つの端部２１４’は、線状になって、互いに接近可能である。他方、アンカ２０２’が目標組織に挿入されると、端部２１４’は、付勢されていた湾曲姿勢に復帰して、アンカ２０２’をその中に固定することが許容される。
【００３１】
図６から図７に示すように、システム３００は、上述したシステム１００、２００と実質的に同様のものとすることが可能であり、組織に係合するように構成された複数のアンカ３０２を備えている。アンカ３０２は、上述した送出具１０８、２０８と実質的に同様の送出具３０８によって、目標組織に送出可能である。アンカ３０２は、例えば、近位端３０６から遠位端３１０まで延びるタックであってもよい。前記近位端３０６は、当該近位端３０６にわたって延びる開口３０４を含み、開口３０４は、縫合糸３５０を受け入れる寸法及び形状を有する。アンカ３０２の遠位部３１４は、それが挿入されるべき目標組織と係合するように構成される。遠位部３１４は、開口３０４から遠位端３１０まで遠位側に延び、例えば矢尻体のように、組織への挿入を容易にするである一方、一旦挿入されると組織から外れないような構造を含んでいる。代替的に、遠位部３１４の表面を処理して、組織との係合を容易にする材質にしてもよい。別の実施形態において、遠位部３１４は、組織に係合するためのネジ山を含んでいてもよく、アンカ３０２は、ねじり力によって、目標組織に挿入される。
【００３２】
遠位端３１０は、直近の遠位アンカ３０２の近位に係合するために窪む凹部３１６を含んでいてもよい。凹部３１６は、送出具３０８内にある最も近位側のアンカ３０２に作用する回転が、最も遠位側にあるアンカ３０２に伝達されるように、回転不能に近位端３０６を受け入れるよう構成されていてもよい。
【００３３】
アンカ３０２は、システム１００、２００と実質的に同様の方法で使用可能である。特に、所望の数のアンカ３０２を、組織開口部３０の縁周りに目標組織に挿入することができる。一旦、所望の数のアンカ３０２が目標組織に配置されると、縫合糸３５０を開口３０４に挿通させ、ループ状に、或いはジグザグ状に挿通し、アンカ３０２を引き寄せるために締め付け、それによって、組織の縁を互いに近づけて閉塞可能である。縫合糸３５０は、組織開口部３０の縁周りにアンカ３０２を配置した後に開口３０４を挿通すると説明されているが、縫合糸３５０は送出具３０８内の開口３０４を介して予め挿通されていてもよいことが、当業者に理解されるであろう。
【００３４】
図８から図９に示すように、システム４００は、上記のシステム１００から３００と実質的に同様のものとすることが可能であり、組織開口部４０の縁周りの目標組織に挿入される複数のアンカ４０２を備えている。これらアンカ４０２は、上述した送出具１０８〜３０８と実質的に同様の送出具４０８によって、目標組織に送出可能である。例えば、アンカ１０２と同様に、アンカ４０２のそれぞれは、鋭利な遠位尖４１２と、アンカ４０２を目標組織に固定するための突起４１４とを含んでいてもよい。一方、アンカ４０２は、その中にアンカ４０２を保持するのを容易にする様々なアンカ要素のいずれかを含んでいてもよいことが、当業者には理解されるであろう。
【００３５】
一方、アンカ４０２のそれぞれは、縫合糸を受け入れるための近位端４０６のフックではなく、むしろ近位端４０６がその中に縫合糸４５０を受け入れるために形成する、蛇行する経路４０４を含んでいてもよい。蛇行する経路４０４は、例えば、アンカ４０２の近位端４０６の頭部４４２にわたって延びる孔４４０が、頭部４４２から近位側に延びる一対のフック４４４とともに形成するものであってもよい。各フック４４４のうちにある空間は、その中に縫合糸を受け入れるように構成されてはいるが、これらの孔は、蛇行する経路が整列して形成されるように、互いに整列しているわけではない。
【００３６】
縫合糸４５０は、予めアンカ４０２に組付けられる。特に、縫合糸４５０の遠位端４５２は、最も遠位のアンカ４０２ａに接続され、縫合糸４５０の余長は、送出具４０８内にある、後続の各アンカ４０４の孔を挿通している。例えば、遠位端４５２は、当該遠位端４５２が最も遠位のアンカ４０２の孔４４０を通って近位側を通らないように拡大されていてもよい。余長は、後続の各アンカ４０２を通って近位側に挿通される。
【００３７】
例示的な方法によれば、最も遠位のアンカ４０２ａは、組織開口部４０の第１の側面４４の組織に挿入される。最も遠位のアンカ４０２ａを固定した上で、そのから延びる縫合糸４５０の長手は、最も遠位のアンカ４０２ａに係る一対のフック４４４に挿通される。次いで、直近にある近位のアンカ４０２ｂは、第１の側面４４と実質的に向かい合う組織開口部４０の第２の側面４６の組織内に挿入される。直近にある近位のアンカ４０２ｂを留めた上で、そこから近位側に延びる縫合糸４５０の長手が、直近にある近位のアンカ４０２ｂのフック４４４の一部に挿通される。次いで、縫合糸４５０は、近位側に引き寄せられて締め付けられ、２つのアンカ４０２ａ、４０２ｂが互いに接近する。アンカ４０２のそれぞれの蛇行する経路は、配置されたそれぞれのアンカ４０２に挿通された縫合糸４５０の張力の緩みを防止する。後続するアンカ４０２は、同様に、組織開口部４０の長さに沿って組織開口部４０の第１の側面４４と第２の側面４６との間を交互にジグザグ状に配置可能である。
【００３８】
図１０から図１１に示すように、システム５００は、上述したシステム４００と実質的に同様のものとすることが可能であり、複数のアンカ５０２を備え、前記アンカ５０２のそれぞれは、縫合糸５５０を通すことができる蛇行する経路５０４を含んでいる。前記アンカ５０２のそれぞれは、実質的に棒状であってもよく、第１の端部５０６から第２の端部５０８に延びるとともに、当該アンカ５０２の水平方向に延びる第１の開口部５４０と第２の開口部５４４とを含んでおり、縫合糸５５０が第１の開口５４０から挿通して第２の開口５４４から出るようになっている。縫合糸５５０の遠位端５５２は、第１のアンカ５０２ａ（例えば最も遠位のアンカ５０２ａ）に固定される。アンカ５０２は、上述の送出具と実質的に同様の送出具を介して目標組織に送出可能である。アンカ５０２は、例えば、第１の端部５０６が近位側に向き、第２の端部５１０が遠位側に向くように、送出具内に長手方向に収容されていてもよい。このように、アンカ５０２は、その挿入姿勢において、縫合糸５５０の部分に実質的に平行に延びる。一方、目標組織に挿入されると、アンカ５０２は、縫合糸５５０に対して実質的に直角に延び、図１０に示すように、目標組織５２の外面と接触するように横向きに変位する。使用時において、第１のアンカ５０２ａは、組織開口部５０の第１の側にある組織５４の第１の部分に挿入され、第２のアンカ５０２ｂ（例えば、直近にある近位のアンカ５０２）は、組織開口部５０の第２の側にある組織５６の第２の部分に挿入される。システム４００に関して上述したように、縫合糸５５０は、２つのアンカ５０２ａ、５０２ｂを互いに向かって引き寄せるために締め付け可能である。アンカ５０２の蛇行する経路は、第１のアンカ５０２ａと第２のアンカ５０２ｂとの間の縫合糸５５０の張力の緩みを防止する。後続するアンカ５０２は、同様に組織開口部５０の周りに配置される。
【００３９】
代替的な実施形態において、第１及び第２の開口部５４０、５４４は、互いに連通していなくてもよい。縫合糸５５０は、第１の開口部５４０を通り、次いで第２の開口部５４４を通って、第２の開口部５４４の縁部に解除可能にロック可能である。縫合糸５５０は、第２の開口部５４４にロックされるために、例えば、第２の開口部５４４に沿う凹部又はスロットに受け入れられていてもよい。
【００４０】
図１２から図１４に示すように、システム６００は、上述したシステム１００から５００と実質的に同様であってもよい。一方、このシステム６００は、アンカではなく、むしろ送出具６０８によって患者の身体の目標組織に送出される複数のクリップ６０２を含んでいる。送出具６０８は、近位端（図示せず）から遠位端６２０にわたって長手方向に貫通して延びるルーメン６２２を含んでいる。クリップ６０２は、最も近位のクリップ６０２と接触するマンドレル６０９が送出具６０８に対し相対的に遠位側に移動され、最も遠位のクリップ６０２を送出できるように、ルーメン６２２内で長手方向にスタッキングされる。後続のクリップ６０２は、組織開口６０の縁周りの目標組織に送出される。一旦、クリップ６０２が縁周りに配置されると、縫合糸６５０が締付けられ、クリップ６０２が互いに引き寄せられて、組織開口部６０を閉塞するように、縫合糸６５０は、予めクリップ６０２に組み付けられていてもよい。
【００４１】
クリップ６０２のそれぞれは、アーム６１４が目標組織を受け取るように互いに離れる開姿勢と、アーム６１４が目標組織を把持するように互いに接近する閉姿勢との間で変位可能である。アーム６１４は、閉姿勢に付勢されているように、形状記憶材料で形成されていてもよい。一方、クリップ６０２が送出具６０８内に受け入れられているときは、クリップ６０２の近位端６０６は、アーム６１４を開姿勢に保持するルーメン６２２の内面６２３によって、拘束される。このように、クリップ６０２は、クリップ６０２が送出具６０８から展開される（例えば、遠位端６２０から遠位に飛び出す）まで、開姿勢に保持される。
【００４２】
図１３に示すように、最も遠位にあるクリップ６０２ａのアーム６１４のみが送出具６０８から遠位に飛び出すように、最も遠位のクリップ６０２ａは、例えばマンドレル６０９によって遠位に移動する。その近位端６０６は、ルーメン６２２の内面６２３によってまだ拘束されているので、アーム６１４は、目標組織を受け入れ可能に開姿勢に保持される。一旦、目標組織が所望の状態でアーム６１４間に受け入れられると、これら最も遠位のクリップ６０２ａは、組織を把持している図１４に示すように、もはや近位端６０６が内面６２３に拘束されなくなり、付勢されている閉姿勢にアーム６１４が復帰するまで、最も遠位のクリップ６０２ａを送出具６０８に対し相対的に遠位側へさらに移動可能である。一旦、最も遠位のクリップ６０２ａが体内に展開されると、後続するクリップは、組織開口６０の縁周りの組織に沿って同様に配置可能である。
【００４３】
縫合糸６５０は、予めクリップ６０２に挿通されていてもよい。例えば、縫合糸は、最も遠位のクリップ６０２ａに接続され、余長は、近位端６０６にわたって延びる開口部６０４に挿通してもよい。このように、縫合糸６５０は、全てのクリップ６０２を配置した後、縫合糸６５０は締め付けられて、組織開口部を閉塞可能である。代替的に、縫合糸ではなく、システム６００は、むしろ弾性バンドを含んでいてもよい。弾性バンドは、縫合糸６５０と実質的に同様に予めクリップ６０２に組み付けられていてもよく、又は後続のクリップ６０２のそれぞれに挿通されて、組織開口６０周りに引き伸ばされていてもよい。
【００４４】
システム６００の例示的な実施形態は、最も近位のクリップ６０２に接触してクリップ６０２を送出具６０８に対し相対的に遠位側に移動させるマンドレル６０９を含む旨、説明されているが、このシステム６００は、クリップ６０２を送出具６０８に対し相対的に移動させるための代替的な装置を含んでいてもよいことが、当業者には理解されよう。例えば、図１５に示すように、ある代替的な装置において、クリップ６０２’は、送出具６０８’のルーメン６２２’内に受け入れられた全てのクリップ６０２’に係合するための係合機構６０７’を含むキャリア部材６０９’によって、送出具６０８’に対し相対的に移動させることが可能である。キャリア部材６０９’は、クリップ６０２’を展開するために、送出具６０８’に対し相対的に遠位側に移動される。最も遠位のクリップ６０２ａ’が送出具６０８’の遠位端６２０’を越えて（例えば、近位端６０６’はもはやルーメン６２２’の内面６２３’によっては拘束されず）遠位側に移動すると、最も遠位のクリップ６０２ａ’は、患者の体内に展開しているキャリア部材６０９’の係合機構６０７’から係合解除される。
【００４５】
図１６に示すように、本発明の別の例示的な実施形態によるシステム７００は、上述のシステム６００と実質的に同様のものとすることが可能であり、縫合糸７５０によって互いに接続された複数のクリップ７０２を備えており、一旦、当該組織開口部の周りの組織に沿って各クリップ７０２が配置されると、当該縫合糸が締め付けられて、クリップ７０２を互いに引き寄せ、それによって組織開口部を閉塞可能となっている。クリップ７０２のそれぞれは、アーム７１４が組織を受け入れるために互いに離れて組織受入開姿勢と、アーム７１４の間に受け入れられた組織を把持する組織把持閉姿勢との間で、変位可能な複数のアーム７１４を含んでいる。クリップ７０２は、いずれかの様々な方法で構成可能であることは、当業者に理解されるであろう。ある例示的な実施形態において、アーム７０４の近位端は、カプセル７０６内に収容され、クリップ７０２を開姿勢と閉姿勢との間で変位させるように当該カプセル７０６に対し、相対的に移動可能である。アーム７１４は、当該アーム７１４がカプセル７０６の遠位端から遠位側に延びて飛び出した場合に、組織受入開姿勢となるように、開姿勢に付勢されていてもよい。目標組織がアーム７１４の間に受け入れられた場合、カプセルの内面がアーム７１４を互いに引き寄せて当該アーム７１４間に組織を把持するように、アーム７１４は、カプセル７０６に対し相対的に近位側に移動可能である。別の例示的な実施形態では、アーム７１４は、閉姿勢に付勢されている反面、クリップ７０２が目標組織内に展開されるまでは、なんらかの機構（例えば、システム６００に関して上述したような実質的には送出具の内面）によって、組織受入開姿勢に保持される。
【００４６】
クリップ７０２は、縫合糸７５０によって、互いに連結されていてもよい。縫合糸７５０の遠位端７５２は、クリップ７０２ａの最初のものに接続されてもよく、余長は、後続する各クリップ７０２の開口部７０４に通されていてもよい。この縫合糸７５０は、例えば、システム６００に関して上述した送出具６０８と実質的に同様の送出具にクリップを装填する前に、後続する各クリップ７０２の開口部７０４に通されていてもよい。縫合糸７５０は、さらにまた、当該縫合糸７５０が開口７０４を通って近位側に引き出し可能とされる一方、開口７０４から遠位方向に引き戻されるのを防止可能に、当該縫合糸７５０に沿うラチェット機構７５４を含んでいてもよい。このように、縫合糸７５０は、一旦、クリップ７０２が引き寄せて引っ張るために締め付けられると、クリップ７０２は、互いが離反するように動くのを防止される。
【００４７】
上述のシステム１００−６００と同様に、クリップ７０２は、縫合糸７５０が組織開口部の周りにループを形成するように、組織開口部の縁周りに沿って適用可能である。代替的に、クリップ７０２は、縫合糸７５０が組織開口部を横切ってジグザグを形成するように、当該組織開口部の向かい合う側に交互に配置されていてもよい。一旦、全てのクリップ７０２が所望のように施されると、縫合糸７５０が締め付けられ、クリップ７０２を引き寄せ合って組織開口部が閉塞可能となる。
【００４８】
前記送出具１０８は、システム１００に関して具体的に記載され、示されているが、上述したアンカ／クリップのいずれかは、送出具１０８を用いて送出可能であることが当業者には理解されよう。加えて、送出具１０８は、組織開口部又はその穿孔を閉塞するために、例えば、組織スパイク、ステープル、Ｔタグ及びプレジットといった他の組織接合具を目標組織に送出するのに同様に使用可能である。
【００４９】
例えば、図１７に示すように、システム８００は、上述したシステム１００と実質的に同様のものとすることが可能であり、送出具８０８を備え、該送出具８０８を経由して、例えば組織開口部又は穿孔を治療するために複数の組織接合具８０２が挿通可能とされる。送出具８０８は、例えば、内視鏡の作業チャネルを通って治療される目標組織に通されるように構成されている。送出具８０８は、送出具１０８と実質的に同様のものとすることが可能であり、長尺部材８１８と、この長尺部材８１８の遠位端８２０との間の空間８３０に目標組織を受け入れることができるように当該長尺部材８１８に対し長手方向に相対移動可能な遠位あご８２４とを含んでいる。長尺部材８１８の近位端に接続されたハンドルアセンブリの第１のアクチュエータは、遠位あご８２４と長尺部材８１８の遠位端８２０とが互いに離れて両者間の空間８３０内に目標組織を受け入れる開姿勢と、遠位あご８２４が近位側に引き込まれて長尺部材８１８の遠位端８２０に接近し、両者間の空間８３０内に受け入れられた目標組織を保持する閉姿勢との間で、前記遠位あご８２４を前記長尺部材８１８に対し、相対的に移動するために使用可能である。特に、開姿勢において、組織開口部又は穿孔を挟んで対向する縁部は、例えば吸引力を介して空間８３０に引き込まれてもよい。一旦、目標組織が空間８３０に受け入れられると、遠位あご８２４は、長尺部材８１８の遠位端８２０に向かって近位側に引き寄せられ、目標組織を把持し、組織連結デバイス８０２によって穿孔されるときのサポートを供する。
【００５０】
長尺部材８１８は、近位端（図示せず）から遠位端８２０まで延び、ルーメン８２２を含み、前記組織接合具８０２は、ルーメン８２２内で移動可能に収容されている。遠位あご８２４は、当該遠位あご８２４から近位側に延び、且つ長尺部材８１８の壁８２８を通って長手沿いに形成された凹部８２９内に摺動可能に受け入れられた接続部８２６を介して、長尺部材８１８に対し移動可能に接続されていてもよい。接続部８２６は、遠位あご８２４に対し、堅固に連結されていてもよく、又は一体的に形成されていてもよい。例示的な実施形態において、遠位あご８２４は、接続部８２６に対し、実質的に直角に延びるものとすることが可能である。一方、遠位あご８２４は、組織の保持を容易にするべく、接続部８２６に対して任意の鋭角をなすように延びていてもよい。
【００５１】
遠位あご８２４の近位面８２５は、組織の保持の一助とするために、例えば、歯、ナール、ダイヤモンドポイント、又は当該近位面８２５の縁に沿って若しくは当該近位面８２５に沿う他のパターンといった、グリップ機構を含んでいてもよい。図示されてはいないが、遠位あご８２４は、組織接合具８０２が遠位あご８２４によって把持される目標組織に挿入されるよう当該遠位あご８２４を挿通するために、送出具１０８と同様に遠位あご８２４にわたって延びるスロットを含んでいてもよい。遠位あごのある部分と接続部８２６の遠位部の少なくともいずれか一方は、例えば、吸引力を作用させて目標組織を空間８３０に吸引可能な吸引グレイト８６０を含んでいてもよい。長尺部材８１８の遠位端８２０もまた、吸引グレイト８６２を含んでいてもよい。このように、長尺部材８１８及び接続部分８２６は、吸引グレイト８６０、８６２に吸引力を提供するために、両者間にわたって延びる真空チャネルを形成可能である。吸引グレイト８６０、８６２を介して作用する吸引力は、目標組織を空間８３０に引き込み、送出具８０８が開姿勢から閉姿勢に変位した際に、目標組織を空間８３０に保持する。送出具８０８は、吸引グレイト８６０、８６２を含むものとして具体的に示され、説明されてはいるが、送出具８０８は、吸引が適用可能な種々の形状、寸法、及び個数のいずれかの開口部を含むことが可能である。
【００５２】
組織接合具８０２は、例えば、組織スパイク、ステープル、Ｔタグ、及び金属製若しくはポリマ製のループの少なくともいずれかひとつ、といった、組織開口部を閉塞するための様々ないずれかの器具とすることが可能である。組織接合具８０２は、ルーメン８２２内に移動可能に収容可能であり、各組織接合具８０２は、ルーメン８２２内で長手方向に整列される。組織接合具８０２は、ハンドルアセンブリの第２アクチュエータによって、目標組織に穿孔するために、長尺部材８１８に対し相対的に遠位方向に移動可能である。別の実施形態では、組織接合具８０２は、ツーピーススナップフィットクリップ機構であってもよい。特に、スナップクリップの第１ピースは、長尺部材８１８のルーメン８２２内に移動可能に収容されている一方、スナップクリップの第２ピースは、第１ピースの遠位端が遠位側に目標組織を抜け出した場合に、遠位端が遠位あご８２４における対応する第２ピース内に組み付くように、遠位あご８２４内に収容又は装填されていてもよい。複数のスナップフィットクリップ機構を送出具８０８に装填可能であることは、当業者に理解されるであろう。
【００５３】
送出具８０８は、例えば、消化管に沿った組織の開口／穿孔を閉塞するのに特に適している。システム８００を使用する例示的な外科技術によれば、送出具８０８は、内視鏡の作業チャネルを通って目標部位に挿入される。送出具８０８は、作業チャネルを通して開姿勢で挿入可能である。代替的に、送出具８０８は、閉姿勢で作業チャネルを通って挿入され、閉塞されるべき組織開口部に対して送出具８０８を位置決めする前に、開姿勢に変位することとしてもよい。一旦、目標部位に到達すると、送出具８０８は、開姿勢において、遠位あご８２４が組織開口部の遠位側に位置決めされ、長尺部材８１８の遠位端８２０が組織開口部の近位に位置決めされるように、内視鏡の遠位端を抜け出して遠位側に移動する。組織開口部の対向する縁部は、例えば、吸引グレイト８６０、８６２から作用する吸引力によって、遠位端８２０と遠位あご８２４との間の空間８２０に引き寄せ可能である。一方、吸引力は、吸引グレイト８６０、８６２の両方から作用することを要しない。吸引は、グレイト８６０、８６２のうちの１つから作用するものであってもよく、グレイト８６０、８６２のいずれも作用しなくてもよい。
【００５４】
空間８３０内に目標組織（例えば、組織開口部の対向する縁部）を受け入れると、目標組織が遠位あご８２４と長尺部材８１８の遠位端８２０との間に把持されるまで遠位あご８２４を長尺部材８１８に対し相対的に近位側に引き込むことによって、送出具８０８は、閉姿勢に変位可能である。遠位あご８２４を引き込むことで、遠位端８２０は、組織開口部の対向する縁部を互いに近接させ、組織開口部を閉塞するよう保持する。次いで、組織連結デバイス８０２は、最も遠位の組織連結デバイス８０２が遠位側に遠位端８２０を抜け出して目標組織を貫通し、組織開口の対向する縁部を接合するまで、長尺部材８１８に対して、相対的に遠位側に移動可能である。組織連結デバイス８０２を用いて組織開口部全体が閉じられるまで、このプロセスは消化管について繰り返すことになる。
【００５５】
別の例においては、図１８及び図１９に示すように、システム９００は、上述したシステム８００と実質的に同様ではあるが、ステープルを収容するように特別に設計されている。システム９００の送出具９０８は、長尺部材と、遠位あご９２４とを備え、前記遠位あご９２４は、長尺部材９１８の遠位端９２０から離れて目標組織が遠位あご９２４と遠位端９２０との間の空間９３０内に受け入れられるのを許容する開姿勢と、前記遠位あご９２４が長尺部材９１８の遠位端９２０に向かって近位側に引き寄せられ、遠位あご９２４と遠位端９２０との間で目標組織を把持する閉姿勢との間で、前記長尺部材に対し相対的に変位可能な具備している。一方、この長尺部材９１８にわたって延びるルーメン９２２は、複数のステープルを当該ルーメン９２２内に長手方向に配置して収容するための特定の寸法及び形状を有する。加えて、遠位あご９２４の近位面９２５は、アンビル９３２を含み、ステープルの複数の脚部が目標組織を穿孔するときに、これら脚部にアンビル９３０を当接させて脚部を閉じることとしている。送出具９０８は、図示の通り、吸引グレイトではなく、むしろ遠位あご９２４及び遠位端９２０に吸引チャンバ９６０、９６２を含んでいる。反面、送出具９０８は、吸引で組織を空間９３０に引き込むことのできる、あらゆる形状、寸法、及び数の開口を含んでいてもよい。
【００５６】
別の実施形態において、システム１０００は、図２０から図２４に示すように、上述したシステム８００と実質的に同様であるが、組織スパイク１００２を収容するように特に設計されている。同様に、システム１０００の送出具１００８は、長尺部材１０１８と、開姿勢と閉姿勢との間で変位可能な遠位あご１０２４とを備えている。一方、長尺部材１０１８にわたって延びるルーメン１０１８は、当該ルーメン１０２２の中に長手方向に整列した複数の組織スパイク１００２を摺動可能に収容するように特別に構成されている。加えて、遠位あご１０２４は、スパイク１００２が長尺部材１０１８の遠位端１０２０と遠位あご１０２４との間に把持されている目標組織を穿孔する際に、当該スパイク１００２が長手方向に延びて貫通することを許容する開口部１０３２を含んでいる。
【００５７】
スパイク１００２のそれぞれは、近位端１００６から遠位端１０１０まで延び、前記遠位端１０１０は、当該スパイク１００２が挿入されるべき目標組織（例えば、組織開口部の対向する側部）を穿孔するための鋭利な遠位尖１０１２を含んでいる。遠位端１０１０はまた、横方向外向きに広がる組織係合姿勢と、スパイク１００２の長軸方向に沿って内向きに変位し、その端部１０１５が近位端１００６に向いて鋭利になる挿入姿勢との間で変位可能な突起１０１４を含んでいてもよい。前記突起は、横方向外側の組織係合姿勢に付勢可能である一方、挿入姿勢に拘束可能である。突起１０１４は、ルーメン１０２２の内面によって、又はルーメン１０２２の直近の遠位スパイク１００２の近位端１００６の係合機構１０１６によって、拘束されていてもよい。このように、突起１０１４は、挿入姿勢において、ルーメン内の目標組織を遠位側に貫通することが許容されている。一方、一旦、突起１０１４が遠位側に目標組織を貫通すると、この突起１０１４は、遠位端１０１０が目標組織から近位側に引き抜けるのを防止するため、横方向外側の付勢された位置に復帰することが許容される。
【００５８】
スパイク１００２のそれぞれの近位端１００６は、拡大部１００４を含み、この拡大部１００４は、目標組織を遠位側に挿通するのを防止するため、スパイク１００２の遠位部の断面積よりも広い断面積を有している。このように、一旦、目標組織が遠位尖１０１２によって突き刺され、当該突起１０１４が遠位側に貫通すると、その目標組織は、突起１０１４と拡大部１００４との間に保持される。上述のように、近位端１００６は、ルーメン１０２２内に収容された直近のスパイク１００２の遠位端１０１０を収容するために、凹部で形成された係合機構１０１６を含んでいる。係合機構１０１６と直近のスパイク１００２の遠位端１０１０との間の係合は、複数のスパイク１００２が長尺部材１０１８のルーメン１０２２内に長手方向に整列して保持されることを許容する。
【００５９】
近位端１００６はまた、ルーメン１０２２の遠位端１０２０に設けられてルーメン１０２２内に延びるピン１０６６と係合するために、横向きに延びる凹部１０６４を含んでいてもよい。ピン１０６６と凹部１０６４との係合は、長尺部材１０１８に対してスパイク１００２を保持する。以下でさらに詳細に説明するように、最も遠位のスパイク１００２は、一旦、最も遠位のスパイク１００２の遠位端１０１０が目標組織を穿孔すると、遠位あご１０２４を最も遠位のスパイク１００２から離脱させて送出具１００８を開姿勢に変位可能とし、最も遠位のスパイク１００２を目標組織内で展開可能とすることで、長尺部材１０１８に対し保持される。
【００６０】
システム１０００は、上述したシステム８００と実質的に同様に使用することができる。特に、組織開口部の対向する側部は、送出具１００８が開姿勢にあるときに、遠位あご１０２４と長尺部材１０１８の遠位端１０２０との間の空間１０３０内に受け入れられる。一旦、目標組織（例えば、組織開口部の対向する側部）が空間１０３０に受け入れられると、送出具１００８は、遠位あご１０２４を長尺部材１０１８の遠位端１０２０に近位側に引き寄せることによって、閉姿勢に変位可能となり、それによって、遠位あご１０２４と遠位端１０２０との間に目標組織を把持する。スパイク１００２は、最も遠位のスパイク１００２が目標組織を突き刺して遠位側に貫通するまで、ルーメン１０２２内を遠位側に移動可能である。目標組織が遠位あご１０２４によって支持されているので、目標組織を穿孔することにより、最も遠位スパイク１００２の遠位端１０１０は、図２３に示すように突起１０１４が遠位側に貫通するまで、図２２に示すように遠位あご１０２４の開口部１０３２を通り抜ける。最も遠位のスパイク１００２が目標組織を穿孔したときに、遠位端１０２０に設けられたピン１０６６は、凹部１０６４に係合し、最も遠位のスパイク１００２が、長尺部材１０１８に対し、相対的にさらに遠位側に移動するのを規制し、この長尺部材１０１８に対し、最も遠位のスパイク１００２を保持する。最も遠位のスパイク１００２がピン１０６６によってルーメン１０２２に保持されている間に、送出具１００８は、遠位あご１０２４を最も遠位のスパイク１００２の遠位端１０１０から引き離すために、図２４に示すように、今一度開姿勢に変位される。遠位あご１０２４を引き離されると、突起１０１４は、付勢されていた横方向外向きの位置に復帰可能となる。その上で、最も遠位のスパイク１００２は、当該凹部１０６４がピン１０６６から外れるまで、一連のスパイク１００２が長尺部材１０１８に対し相対的に遠位方向に押し込まれることによって、目標組織内で展開可能となる。このように組織開口部の対向する縁部は、スパイク１００２によって接合され、拡大部１００４と横方向に延びる突起１０１４との間に一緒に保持される。このプロセスは、組織開口部全体が所望に応じて閉塞するまで繰り返し可能である。
【００６１】
本発明の範囲から逸脱することなく、本発明において様々な変更が可能であることは、当業者には明らかであろう。このように本発明は、本発明の修正及び変形が添付の特許請求の範囲及びそれらの等価物の範囲内に含まれる限りにおいて、包含することが意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【国際調査報告】
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