(57)【要約】  本発明は、カートリッジが、圧力要素に当接する穿刺可能な可撓セプタムによって封止された遠位端を有する、注射器具に関する。さらに、シールド式針カニューレが遠位セプタムを穿刺する。その圧力要素は、シールドを軸方向に移動させると常に軸方向に移動可能であり、その結果、カートリッジの容積が減少する。運動変換手段が、シールドの軸方向移動を運動変換手段の回転運動を介して圧力要素の軸方向移動に変換する。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
穿刺可能な可撓セプタム（２）によって封止された遠位端と、可動プランジャ（３）によって封止された反対側の近位端とを有するカートリッジ（１）であって、前記カートリッジ（１）、前記可撓セプタム（２）、および前記可動プランジャ（３）が協働して、液剤を収容する内部空間（４）を画成する、カートリッジ（１）と、
中空管状空洞部（１４）を画成する針カニューレ（１０）であって、ハブ手段（２０）に取り付けられ、遠位部分（１１）および近位部分（１３）をさらに備え、前記近位部分（１３）が前記可撓セプタム（２）を穿刺し、その結果、前記可動プランジャ（３）を移動させると、液剤が、前記カートリッジ（１）の前記内部空間（４）から針カニューレの前記管状空洞部（１４）を通って流れることができる、針カニューレ（１０）と、
前記ハブ手段（２０）に対して軸方向に移動可能であり、ばね（３１）によって遠位方向に付勢されているテレスコープ式シールド（３０）と、
前記テレスコープ式シールド（３０）の軸方向移動が運動変換手段（４０）の回転運動に変換されるように、前記テレスコープ式シールド（３０）に係合する運動変換手段（４０）と、
前記運動変換手段（４０）に係合し、前記運動変換手段（４０）が回転運動をすると前記カートリッジ（１）に対して軸方向移動を行うように構成されている軸方向に移動可能な圧力要素（５０）と
を備える注射器具であって、
前記テレスコープ式シールド（３０）の近位方向へのテレスコープ式移動が前記運動変換手段（４０）を回転させ、このことによって、前記圧力要素（５０）に近位方向への軸方向移動を行わせ、前記圧力要素（５０）が前記可撓セプタム（２）に当接し、前記可撓セプタムが、前記圧力要素（５０）の軸方向移動によって近位方向に押され、それによって、前記カートリッジ（１）の前記内部空間（４）の容積が減少する、
注射器具。
【請求項２】
前記テレスコープ式シールド（３０）が清浄化リザーバ（３２）を担持する、請求項１に記載の注射器具。
【請求項３】
前記ハブ手段（２０）が注射装置の一部分を形成する、請求項１または２に記載の注射器具。
【請求項４】
前記ハブ手段（２０）が、注射装置に取付け可能な針アセンブリの一部分を形成する、請求項１または２に記載の注射器具。
【請求項５】
前記テレスコープ式シールド（３０）が、螺旋部分（３６）を有する内部軌道（３５）を備える、請求項１から４のいずれか一項に記載の注射器具。
【請求項６】
前記運動変換手段（４０）が、前記テレスコープ式シールド（３０）の前記内部軌道（３５）で案内される、請求項５に記載の注射器具。
【請求項７】
前記運動変換手段（４０）が、前記針カニューレ（１０）を取り巻く軸方向延在中空部分（４１）と、両端部（４４ａ、４４ｂ）を有する直交バー（４３）とを備える、請求項６に記載の注射器具。
【請求項８】
前記直交バー（４３）の少なくとも一方の端部（４４ａ、ｂ）が、前記テレスコープ式シールドの前記内部軌道（３５）の前記螺旋部分（３６）に係合し、前記運動変換手段（４０）が軸方向に固定され、それによって、前記テレスコープ式シールド（３０）が軸方向移動を行うと、前記運動変換手段（４０）の少なくとも一部分が、それ自体の中心軸（Ｘ）周りに回転運動を行う、請求項７に記載の注射器具。
【請求項９】
前記運動変換手段（４０）の前記中空部分（４１）の近位端（４５）が波形面を有する、請求項７または８に記載の注射器具。
【請求項１０】
前記圧力要素（５０）の遠位端面（５３）が、波形であり、前記運動変換手段（４０）の前記中空部分（４１）の前記近位波形端（４５）に当接する、請求項９に記載の注射器具。
【請求項１１】
前記圧力要素（５０）が軸方向に案内され、前記波形面（４５、５３）が、前記運動変換手段（４０）の回転が前記圧力要素（５０）を軸方向に移動させるように構成されている、請求項１０に記載の注射器具。
【請求項１２】
前記圧力要素（５０）が、前記ハブ手段（２０）に設けられた軸方向案内軌道（２２）で軸方向に案内され、前記運動変換手段（４０）が、前記ハブ手段（２０）で軸方向に固定されている、請求項１１に記載の注射器具。
【請求項１３】
前記圧力要素（５０）の近位端（５２）が、前記可撓セプタム（２）に当接する、請求項１２に記載の注射器具。
【請求項１４】
前記運動変換手段（４０）の回転が、前記圧力要素（５０）を前記可撓セプタム（２）とさらに強く当接させ、それによって、前記カートリッジ（１）の前記内部空間（４）の容積が減少する、請求項１３に記載の注射器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、シールド式針カニューレを有する注射器具に関する。本発明は、特に、注射に際し針シールドが軸方向に動かされたとき、注射装置に入っている液剤の液滴を自動的に吐出する機構を有するような注射装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
シールド式針アセンブリは広く知られている。国際公開第２００３／０４５４８０号パンフレットは、１つの注射が終わると軸方向可動シールドがロックし、それによって針アセンブリを再使用することができない安全性針アセンブリを開示する。
【０００３】
国際公開第２００８／０７７７０６号パンフレットは、針アセンブリが注射装置から取り外されるとテレスコープ式シールドの軸方向移動が防止される同様な構造を開示する。ただし、針アセンブリが注射装置に装着される度毎に、シールドはロックを解除される。
【発明の概要】
【０００４】
本発明の目的は、使用者の皮膚に穿刺するに先立ち、または穿刺中に針カニューレの先端を自動的に湿らせる注射装置を提供することである。
【０００５】
本発明が、多数の実施形態を伴う添付の請求項１に定義される。個々の請求項が以下に詳細に説明される。
【０００６】
それに従えば、本発明の一態様では、注射器具が、下記を備える。
・  穿刺可能な可撓セプタムによって封止された遠位端と、可動プランジャによって封止された反対側の近位端とを有するカートリッジ。カートリッジの壁は、可撓セプタムおよび可動プランジャと共に、液剤を収容する内部空間を画成する。
・  それを通して液剤を吐出することができる中空長手方向管状空洞部を画成する針カニューレ。針カニューレは、ハブ手段に取り付けられ、遠位部分および近位部分を備える。近位部分が可撓セプタムを穿刺し、その結果、可動プランジャを移動させると、液剤が、カートリッジの内部空間から針カニューレの管状空洞部を通って流れることができる。遠位端は、好ましくは、注射に際し使用者の皮膚を穿刺する。
・  ハブ手段に対してテレスコープ式に移動し、ばねによって遠位方向に付勢されているテレスコープ式シールド。
・  テレスコープ式シールドに係合し、テレスコープ式シールドの軸方向移動を運動変換手段の回転運動に変換する運動変換手段。
・  運動変換手段に係合し、運動変換手段が回転運動をするとカートリッジに対して軸方向移動を行うように構成されている軸方向に移動可能な圧力要素。
【０００７】
さらに、テレスコープ式シールドの近位方向への軸方向移動が運動変換手段を回転させ、それによって、圧力要素に近位方向への軸方向移動を行わせ、圧力要素が可撓セプタムに当接し、可撓セプタムが、圧力要素の軸方向移動によって近位方向に押され、それによって、カートリッジの内部空間の容積が減少する。
【０００８】
このようにして、シールドの軸方向移動と圧力要素の軸方向移動との間に連動が成立する。その結果、シールドを軸方向に移動させると、液剤の液滴が、針カニューレの管状空洞部を通って押し出され、その結果、注射中、針カニューレの先端が濡れている。
【０００９】
針カニューレの先端が注射中に濡れていると、針が使用者の皮膚を穿刺するときの摩擦が最小限に抑えられ、それによって注射の痛みが軽減される。さらに、液剤に含まれている保存剤によって、テレスコープ式シールドが軸方向に移動するとき針カニューレが洗い流されるので、バクテリアの搬送が最小限に抑えられる。
【００１０】
運動変換手段は、好ましくは、単一体要素として形成されるが、軸方向移動を回転運動に変換するように協働する複数の部品から構成することもできる。同様に、ハブ手段は、単一体でもよく、または一体となってハブ手段を形成する複数の部品から組み立ててもよい。
【００１１】
好ましい実施形態では、針カニューレの先端は、注射と注射との間、清浄化溶剤に浸漬された状態で維持される。この清浄化溶剤は、好ましくは、シールドによって担持されるリザーバ内に収容される。好ましい実施形態では、清浄化溶剤が、液剤中に存在するのと同じ保存剤であるか、あるいは、清浄化リザーバが、カートリッジに収容されているのと全く同じ薬剤によって充填されているかのどちらでもよい。このリザーバは、好ましくは、穿刺可能なセプタム材から製作された近位面および遠位面を有する。注射に際し、針カニューレの先端が、遠位セプタムを穿刺し、その結果、先端が、遠位方向に突き出て注射を行う。遠位セプタムを穿刺するに際し、針カニューレの先端が次第に濡れの程度を増していき、それにより、先端が遠位セプタムを切り通していくとき先端を清浄化するので有利である。
【００１２】
一実施形態では、ハブ手段は、充填済みの注射装置、すなわち使用者によって再充填されることのない注射装置などの注射装置の一部分を形成する。
【００１３】
別の実施形態では、ハブ手段は、注射装置に取付け可能である針アセンブリの一部分を形成し、その注射装置は、充填済みまたは恒久型のどちらでもよい。
【００１４】
テレスコープ式シールドは、好ましくは、運動変換手段を案内する内部軌道を備える。この軌道は、運動変換手段が軸方向に移動するときその運動変換手段に回転を導入する螺旋軌道部分を有する。運動変換手段は、針カニューレを取り巻く軸方向に延在する中空部分と、両端部を有する直交バーとを備える。直交バーの少なくとも一方の端部が、テレスコープ式シールドの内部軌道の螺旋部分に係合する。さらに、運動変換手段が軸方向に固定され、それによって、テレスコープ式シールドが軸方向移動を行うと、運動変換手段が、それ自体の中心軸（Ｘ）周りに回転のみを行うことができる。
【００１５】
注射に際し、シールドを、回転なしに、軸方向に移動させると、シールドと運動変換手段との係合によって、運動変換手段が回転させられる。代替実施形態では、軌道を運動変換手段に設けることができ、それに係合する突起をシールドに設けることができる。すなわち、重要な特徴は、シールドが軸方向に移動するとき、運動変換手段の少なくとも一部分が回転することである。
【００１６】
運動変換手段の中空部分の近位端が、好ましくは、波形面を有し、その波形面が、圧力要素の同様な波形遠位端面と係合する。
【００１７】
圧力要素が、好ましくは、ハブ手段で軸方向に案内されるので、運動変換手段が回転すると、圧力要素は、軸方向に移動させられる。シールドの軸方向移動と圧力要素の軸方向移動との連動比は、したがって、軌道の螺旋部分のピッチおよび波の形状によって決まる。
【００１８】
圧力要素の軸方向、近位方向への移動は、圧力要素が可撓セプタムに当接しているので、カートリッジの可撓セプタムを近位方向に押え付ける動きに変えられる。
【００１９】
その結果、カートリッジの内部空間の容積が減り、このことによって、さらに、液剤を、連結されている針カニューレの管状空洞部を通して押し出す。このようにして吐出される液剤の量は、カートリッジの内部空間が減らされる容積に等しい。
【００２０】
定義
「注射ペン」は、通常、やや筆記用のペンのような偏長または細長い形状を有する注射器具である。そのようなペンは、通例、管状断面を有するが、３角形、矩形、もしくは正方形、またはそれらの幾何学形状についての任意の変形などの異なる断面も難なく有することができる。
【００２１】
用語「針カニューレ」は、注射に際し皮膚に穿刺を行う実際の導管を表すのに使用される。針カニューレは、通例、たとえばステンレス鋼などの金属材料から製作され、ハブに連結されて、しばしば「針アセンブリ」とも呼ばれる完全な注射針を形成する。ただし、針カニューレは、ポリマー材料またはガラス材料から製作することもできる。ハブは、また、針アセンブリを注射器具に連結する連結手段も担持し、通例、適切な熱可塑性材料から金型成形される。「連結手段」は、たとえば、ルアーカップリング、バヨネットカップリング、螺旋式連結、またはそれらの任意の組合せ、たとえば欧州特許出願公開第１，５３６，８５４号に記載の組合せであり得る。
【００２２】
本明細書で使用される用語「薬剤」は、液体、溶液、ゲル、微粒懸濁液など、制御して中空針などの送達手段を通過させることができる、薬剤を含有するあらゆる流動性医薬品を包含するものとする。代表的薬剤には、ペプチド、たんぱく質（たとえばインスリン、インスリンアナログ、およびＣ−ペプチド）、およびホルモン、生物由来または生理活性物質、ホルモンおよび遺伝子ベースの物質、栄養製剤、ならびに固体（調剤された）または液体両形態の他の物質などの製薬が含まれる。
【００２３】
「カートリッジ」は薬剤を入れる容器を表すのに使用される用語である。カートリッジは、通例、ガラスから製作されるが、任意の適切なポリマーから金型成形してもよい。カートリッジまたはアンプルは、好ましくは、たとえば針カニューレの非患者側端部によって穿刺することができる「セプタム」と呼ばれる穿刺可能な部材によって一方の端部が封止されている。そのようなセプタムは、通例、穿刺中に生成された開口が、針カニューレがセプタムから取り除かれると本来の弾性によって自動的に封止されることを意味する自己封止性である。反対側の端部は、通常、ゴムまたは適切なポリマーから製作されたプランジャまたはピストンによって閉じられる。プランジャまたはピストンはカートリッジの内側を摺動して移動することができる。穿刺可能な部材と移動可能なプランジャとの間の空間が薬剤を保持し、その薬剤は、薬剤を保持している空間の容積をプランジャが減少させるにつれて押し出される。ただし、どのような種類の容器も（剛性あるいは可撓性）薬剤を収容するのに使用することができる。
【００２４】
カートリッジは、通例、プランジャが入り込めない細くなった遠位ネック部分を有するので、カートリッジの内部に収容された液剤の全てを吐出することは実際にはできない。用語「初期量」または「実質的に使用される」は、したがって、カートリッジに収容された注射可能な中身を意味し、したがって、必ずしも中身全体を意味しない。
【００２５】
用語「充填済みの」注射装置によって、液剤を収容しているカートリッジが注射装置に永久的に埋め込まれ、その結果、注射装置を永久に破壊しない限りカートリッジを取り外すことができない注射装置が意味される。カートリッジ内の充填済みの量の液剤が使用されると、使用者は、普通、注射装置全体を廃棄する。このことは、液剤を収容しているカートリッジが空になったときにいつでも使用者が自分自身でカートリッジを替えることができる「恒久型」注射装置とは反対である。充填済みの注射装置は、通例、２つ以上の注射装置が入ったパッケージで売られ、他方、恒久型注射装置は、通例、一個ずつ売られる。充填済みの注射装置を使用するとき、平均的使用者が、年に５０〜１００個もの注射装置を必要とし得るのに対して、恒久型注射装置を使用するとき、１個だけの注射装置が数年もち得るが、平均的使用者は、年に５０〜１００個の新しいカートリッジを必要とすることになる。
【００２６】
公刊物、特許出願、および特許を含めて、本明細書に引用される全ての参考文献は、あたかも各参考文献が参照により組み込まれると個々に具体的に示され、その全体が本明細書に言及されたがごとく、それら全体が同じ範囲で参照により組み込まれる。
【００２７】
全ての表題および副表題は、本明細書では単に便宜的に使用されており、いかようにも本明細書を限定するものでないと解釈されるべきである。
【００２８】
本明細書で用いられるいずれのそして全ての例または例示的言語（たとえば、「など」）の使用は、単に本発明をより明確にすることを意図するものであり、別段の言及がない限り、本発明の範囲を限定するものではない。本明細書における言葉は、本発明の実施に本質的な特許請求の範囲ではない要素を示すことはないと理解されるべきである。本明細書での特許文書の引用および組み込みは、単に便宜上行われるものであり、そのような特許文書の有効性、特許可能性、および／または法的強制力の観点を全く反映しない。
【００２９】
本発明は、適用法によって許容されるように、本明細書に添付の特許請求の範囲に記載の主題の変更形態および同等形態の全てを包含する。
【００３０】
本発明が、好ましい実施形態に関連し図面を参照して、より完全に以下に説明される。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】注射を行う前の注射器具の断面図である。
【図２】注射を開始している注射器具の断面図である。
【図３】注射中の使用法の断面図である。
【図４】テレスコープ式シールドの切欠透視図である。
【図５】運動変換手段の透視図である。
【図６】図１の非投与位置での運動変換手段と圧力要素との境界面の部分拡大断面図である。
【図７】図３の投与位置での運動変換手段と圧力要素との境界面の部分拡大断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
諸図は、明瞭化のために概略的で、簡略化されており、本発明を理解するのに本質的な詳細部のみ示し、他の詳細は省かれている。全体を通して、同一または類似の部品には同じ参照番号が使用されている。
【００３３】
以降、「上方」および「下方」、「右」および「左」、「水平」および「垂直」、「時計回り」および「反時計回り」のような用語、または同様な相対的表現が使用されるとき、それらは添付図のみを対象とし、実際の使用状態は対象としない。示されている諸図は概略的表現であり、それゆえ、様々な構造の構成ならびにそれらの相対的寸法は、例示目的のみを果たすようになされている。
【００３４】
それに関連して、添付図における用語「遠位端」は、使用者の皮膚に挿入されることが想定される針カニューレの端部を指す意味であり、他方、用語「近位端」は、使用者から遠い方に向き、通例、図１に示されるようなカートリッジの内部に挿入される反対側の端部を指す意味であると定義することが好都合であり得る。
【００３５】
図１〜３に示される注射器具は、遠位可撓セプタム２および近位可動プランジャ３を有するカートリッジ１を備える。カートリッジ１の壁、遠位セプタム２、および可動プランジャ３が協働して、液剤を収容する内部空間４を画成する。
【００３６】
遠位可撓セプタム２は、針カニューレ１０によって穿刺される。針カニューレ１０は、先端１２を有する遠位部分１１と、近位部分１３とを有し、管状空洞部１４を画成する。遠位部分１３は、カートリッジ１の遠位セプタム２に穿刺され、その結果、可動プランジャ３を遠位方向に軸方向移動させると液剤が針カニューレ１０の管状空洞部１４を通って押し出される。
【００３７】
針カニューレ１０はハブ２０に固定されている。ハブ２０は、図示の実施形態におけるように、注射装置に永久取付けすることができ、それによって、針アセンブリと注射装置とは、使用後廃棄される単一体を形成する。あるいは、図示されていない異なる実施形態では、ハブ２０、したがって針アセンブリを、たとえば螺旋またはバヨネット連結によって、注射装置に取外し可能に連結することができ、それによって、注射装置全体を廃棄することなく針アセンブリを廃棄することができる。
【００３８】
ハブ２０の外側を摺動するのはテレスコープ式シールド３０である。シールド３０は、ハブ２０とシールド３０との間に入れられたばね３１によって遠位方向に付勢されている。シールド３０は、続く注射と注射との間、針カニューレ１０の先端１２を清潔に保つためのリザーバ３２をさらに担持する。
【００３９】
注射と注射との間に針カニューレ１０の先端１２を清浄化する上記清浄化リザーバ３２は、国際出願ＰＣＴ／ＥＰ２０１４／０７１７４６にさらに説明されている。このリザーバ３２は、遠位位置に、シールド３０によって担持された遠位セプタム３３を有し、近位位置では、ハブ２０内を摺動する補助要素２５によって担持されている近位セプタム２３が境になっている。リザーバ３２が清浄化液によって充填されているので、リザーバ３２の容積は一定にとどまり、その清浄化液は、好ましい実施形態では、カートリッジ１の内部空間４に収容されている液剤と同一である。補助要素２５は、したがって、リザーバ３２およびテレスコープ式シールド３０と共に軸方向に移動する。補助要素２５には、好ましくは、補助要素２５がハブ２０との係合から遠位方向に外れて摺動することができないように、ストッパ突起２６が設けられている。
【００４０】
図１〜３に示されるように、遠位セプタム３３は、ばね３１の基台も形成するインサート３４によってシールド３０の内側に固定されている。
【００４１】
テレスコープ式シールド３０には、図４に示されるように螺旋部分３６および軸方向部分３７を有する軌道３５が内部に設けられている。
【００４２】
運動変換要素４０が、針カニューレ１０を取り巻き、ハブ２０内を案内される。図５に透視図で示されているこの運動変換要素４０は、針カニューレ１０を取り巻く貫通開口４２を有する軸方向中空部分４１を備える。軸方向中空部分４１は、近位位置に、両端部４４ａ、ｂを有する直交バー４３を有する。直交バー４３は、ハブ２０内で軸方向にロックされており、それによって、運動変換要素４０は、全く軸方向に移動せずに回転のみを行うことができる。さらに、軸方向中空部分４１は、波形を備えた近位端４５を有し、その波形の機能は後に説明される。
【００４３】
ハブ２０には、好ましくは、切抜き部２１が設けられ、その切抜き部の中で、運動変換要素４０の直交バー４３は、軸方向にはロックされるが、回転を所定の角度だけすることができる。
【００４４】
直交バー４３の少なくとも一方の端部４４ａが、図１〜３に明らかにされているように、テレスコープ式シールド３０の内部軌道３５に係合する。あるいは、両方の端部４４ａ、ｂが軌道３５に係合することができ、その場合にはシールド３０が２つのその種軌道３５を有することになる。
【００４５】
図１は、注射を行う前のテレスコープ式シールド３０の位置を明らかにする。針カニューレ１０の先端１２は、リザーバ３２に入れられた清浄化剤に浸漬された状態に維持され、直交バー４３の少なくとも一方の端部４４ａは、軌道３５の底部（近位端）に位置している。
【００４６】
軌道（または複数の軌道）３５は、後に説明される螺旋部分３６および軸方向部分３７を有する。
【００４７】
注射が行われるとき、使用者が、シールド３０を皮膚に押し付け、皮膚が、図２の矢印「Ｐ」によって示されている近位方向にシールド３０を押す。その結果、運動変換要素４０が、テレスコープ式シールド３０の軌道３５の螺旋部分３６によって、運動変換要素４０自体の中心軸「Ｘ」（図６、７）の周りに回転運動をさせられる。
【００４８】
直交バー４３の一方の端部４４ａが軌道３５の螺旋部分３６から出ると、その端部は、軌道３５の軸方向部分３７に入り、それによって、針カニューレ１０の先端１２が、図３に示されるその一杯に延出した位置に達することができる。この位置において、注射が完結する。
【００４９】
液剤が使用者の身体に流入し終わると、テレスコープ式シールド３０が使用者の皮膚から取り除かれ、その後、ばね３１がシールド３０を移動させて図１のその最初の位置に戻す。この戻りの間、テレスコープ式シールド３０は遠位方向に移動し、運動変換要素４０は逆方向に回転する。
【００５０】
運動変換要素４０の軸方向中空部分４１は、波形の近位面４５を有する。開示された実施形態では、その形状は４つの頂上および４つの谷から構成されるが、任意の数を用いることができる。
【００５１】
カートリッジ１の可撓セプタム２と運動変換要素４０との間に、圧力要素５０が設けられている。この圧力要素５０は、複数の案内要素５１を有し、その案内要素は、ハブ２０に設けられた同様な案内軌道２２内を軸方向に案内される。さらに、圧力要素５０は、近位端５２および波形の遠位端５３を有する。この波形の遠位端５３は、運動変換要素４０の波形の近位端４５に当接する。波形面４５、５３は形状が同一であり、その結果、一方の面が回転させられ、かつ反対側が回転を阻止されているとき、面４５、５３の１つが軸方向に強制的に移動させられる。
【００５２】
開示された実施形態では、運動変換要素４０は、上記で説明したように、テレスコープ式シールド３０が軸方向に移動させられると回転する。２つの波形面４５、５３が、互いに相対的に回転させられるので、圧力要素５０の近位端５２は、カートリッジ１の遠位セプタム２と軸方向にさらに強く当接させられる。この相対的回転が圧力要素５０を軸方向に移動させるのは、ハブ２０と圧力要素５０との間の案内境界面２２、５１が圧力要素５０の回転を阻止するからである。
【００５３】
示された実施形態では、２つの波形面のそれぞれは４つの頂上と４つの谷とで構成されており、したがって、最大の軸方向離隔を達成するためには４５度の相対回転を必要とする。
【００５４】
カートリッジ１の遠位セプタム２をカートリッジ１の内部空間４にそれより押し込むと、内部空間４の容積が減少する。これは、その結果、減少した容積に等しい少量の液剤を、針カニューレ１０の管状空洞部１４を通して押し出すことになる。針カニューレ１０の管状空洞部１４の容積が極めて小さいので、針カニューレ１０の先端１２に１滴の液剤を実際に出現させるのに、カートリッジ１の内部空間４の容積の僅かな減少しか必要としない。液剤を吐出しているところが図２および３に液滴「Ｄ」によって示されており、その液滴は、圧力要素５０が近位方向により強く押されるにつれて大きくなっている。シールド３０が近位方向に移動し、先端１２が使用者の皮膚を穿刺するにつれて針カニューレ１０の先端１２にこのように出現し大きくなる液滴「Ｄ」は、針カニューレの先端１２を濡らし、皮膚を穿刺する痛みを和らげる。同時に、その液滴は、皮膚内へのバクテリアの搬入を最小限に抑え、針カニューレ１０の先端１２が遠位セプタム３３を穿刺するときの先端１２の切込通路を清浄化するのに役立つ。
【００５５】
上記にいくつかの好ましい実施形態が示されてきたが、本発明はそれらに限定されず、添付特許請求の範囲で定義される主題の範囲内で別様に実施することができることが強調されるべきである。
【図１】
2017506134.tif 000002
【図２】
2017506134.tif 000003
【図３】
2017506134.tif 000004
【図４】
2017506134.tif 000005
【図５】
2017506134.tif 000006
【図６】
2017506134.tif 000007
【図７】
2017506134.tif 000008
【国際調査報告】
2017506134.tif 000009
2017506134.tif 000010