(57)【要約】  本発明は、内側の側壁（５０）と外側の側壁（４）とによって結合された上部終板（２）および下部終板（３）を備える脊椎インプラント（１）であって、外側の側壁（４）は、前壁（４ａ）と、後壁（４ｂ）と、２つの縦壁（４ｃ）とを形成しており、内側の側壁（５０）は、収容空間を取り囲んでおり、上部終板（２）および下部終板（３）には、これらから突出している複数の係合要素（６）が配置されているものに関する。埋込み状態においてすり減りや摩耗が生じず、脊椎インプラント（１）がより良好に組織に根付くようにするために、本発明では、脊椎インプラントがセラミック材料から成り、少なくとも複数の部分領域に多孔質の発泡セラミック（１５）を有することを提案する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
内側の側壁（５０）と外側の側壁（４）とによって結合された上部終板（２）および下部終板（３）を備える脊椎インプラント（１）であって、前記外側の側壁（４）は、前壁（４ａ）と、後壁（４ｂ）と、２つの縦壁（４ｃ）とを形成しており、前記内側の側壁（５０）は、収容空間を取り囲んでおり、前記上部終板（２）および前記下部終板（３）には、これらから突出している複数の係合要素（６）が配置されているものにおいて、
当該脊椎インプラントは、セラミック材料から成り、少なくとも複数の部分領域に、多孔質の発泡セラミック（１５）を有していることを特徴とする、脊椎インプラント。
【請求項２】
前記係合要素（６）は、歯、溝または刃である、請求項１記載の脊椎インプラント。
【請求項３】
前記前壁（４ａ）には、前記内側の側壁（５０）と前記外側の側壁（４）とをつなぐ、少なくとも１つの長孔（７）が配置されている、請求項１または２記載の脊椎インプラント。
【請求項４】
前記前壁（４ａ）には、間隔をあけて配置された２つの長孔（１８）が配置されている、請求項３記載の脊椎インプラント。
【請求項５】
前記２つの長孔（１８）は、奥行き方向軸線（１０）に対して等間隔で、かつ該奥行き方向軸線（１０）の各側に配置されている、請求項３記載の脊椎インプラント。
【請求項６】
前記２つの長孔（１８）は収束している、すなわち、前記２つの長孔（１８）は前記奥行き方向軸線（１０）に対して鋭角に配置されている、請求項３から５までのいずれか１項記載の脊椎インプラント。
【請求項７】
当該脊椎インプラントは、中間面（１３）を有しており、前記上部終板（２）と前記下部終板（３）とは互いに平行に延在しているか、または前記上部終板（２）と前記下部終板（３）とは、前記中間面（１３）に対して所定の角度をなして延在しており、各前記終板（２，３）は、前記前壁（４ａ）から前記後壁（４ｂ）にかけて、それぞれ前記中間面（１３）に対して連続的に傾斜している、請求項１から６までのいずれか１項記載の脊椎インプラント。
【請求項８】
前記上部終板（２）および前記下部終板（３）は、それぞれ前記中間面（１３）に対して０°〜１０°、好適には２°〜５°の角度をなして配置されている、請求項７記載の脊椎インプラント。
【請求項９】
前記上部終板（２）は前記中間面（１３）に対して、該中間面（１３）に対する前記下部終板（３）の角度の１／２の大きさの角度をなして延在している、請求項８記載の脊椎インプラント。
【請求項１０】
前記中間面（１３）に対して、前記上部終板（２）は４°の角度をなして延在しており、前記下部終板（３）は２°の角度をなして延在している、請求項８または９記載の脊椎インプラント。
【請求項１１】
当該脊椎インプラントは、縦方向軸線（９）と、奥行き方向軸線（１０）と、幅方向軸線（１１）とを有しており、前記奥行き方向軸線（１０）および前記幅方向軸線（１１）は、前記縦方向軸線（９）と交差しており、当該脊椎インプラントは、前記前壁（４ａ）から前記幅方向軸線（１１）までは実質的に矩形に形成されており、前記幅方向軸線（１１）から前記後壁（４ｂ）にかけては、２つの側壁（４ｃ）が前記幅方向軸線（１１）から６０°〜７０°の角度で屈曲している、請求項１から１０までのいずれか１項記載の脊椎インプラント。
【請求項１２】
当該脊椎インプラントには、前記発泡セラミック（１５）で満たされた複数の凹部（１４，２４，２６）が設けられている、および／または、前記発泡セラミック（１５）が当該脊椎インプラントの表面に直接に被着されている、請求項１から１１までのいずれか１項記載の脊椎インプラント。
【請求項１３】
前記２つの縦壁（４ｃ）には、前記前壁（４ａ）にまで達する各１つのＬ字状の凹部（８）が位置している、請求項１から１２までのいずれか１項記載の脊椎インプラント。
【請求項１４】
前記上部終板（２）および前記下部終板（３）に、複数の凹部（２６）が配置されており、これらの凹部（２６）の間には、複数の係合要素（６）、好適には刃が位置している、請求項１２または１３記載の脊椎インプラント。
【請求項１５】
前記上部終板（２）は湾曲している、請求項１から１４までのいずれか１項記載の脊椎インプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、付属の挿入器具を備えた様々な構成の脊椎ケージに関する。脊椎ケージとは、椎体を融合させるための椎間板代替物として使用可能な脊椎インプラントを意味する。
【背景技術】
【０００２】
椎体融合用の脊椎ケージは周知である。これらは、その幾何形状がヒトの椎体の解剖学的構造に適合されており、２つの椎体の間に位置して、椎間板を完全にまたは部分的に代替するものである。
【０００３】
典型的には、脊椎ケージは、人体に留まる第１段階では、その機械的な特性のみによって各椎体の間隔を保持し、これにより各椎体を解剖学的に正しい位置に保持する。第２段階で、脊椎ケージは、脊椎ケージを取り囲んでいる２つの椎体の融合ひいては合体を促進する。
【０００４】
椎体融合用の周知の構成部材は、例えばタンタルもしくはチタン等の金属材料、例えば高度に架橋されたＰＥ材料（ポリエチレン）もしくはＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）等のプラスチック、または窒化ケイ素に基づくものである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の根底を成す課題は、請求項１の上位概念に記載の脊椎インプラントを改良して、埋込み状態においてすり減りや摩耗が生じず、より良好に組織に根付くようにすることにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この課題は、本発明に基づき、請求項１記載の特徴によって解決される。
【０００７】
脊椎インプラントがセラミック材料から成り、少なくとも複数の部分領域に多孔質の発泡セラミックを有していることにより、埋込み状態においてすり減りや摩耗が生じることはなく、組織内により良好に根付くようになっている。
【０００８】
インプラントをより良好に固定するために、複数の係合要素、好適には歯、溝または刃が設けられている。
【０００９】
前壁には、内側の側壁と外側の側壁とをつなぐ、少なくとも１つの長孔が配置されている。この長孔は、挿入器具用の挿入開口として用いられる。前壁には、間隔をあけて配置された２つの長孔が配置されていてもよい。
【００１０】
両長孔は、好適には奥行き方向軸線に対して等間隔で、かつ奥行き方向軸線の各側に配置されている。これにより、挿入器具の挿入が容易になっているか、または傾斜が生じなくなっている。
【００１１】
好適には、両長孔は収束している、すなわち、両長孔は奥行き方向軸線に対して鋭角に配置されている。これにより、挿入器具がインプラントに、より良好に係合することができるようになっている。
【００１２】
１つの好適な実施形態では、上部終板と下部終板とは、互いに平行に延在しているか、または、上部終板と下部終板とは、中間面に対して所定の角度をなして延在しており、各終板は、前壁から後壁にかけて、それぞれ中間面に対して連続的に傾斜している。これにより、インプラントは、椎体の自然な形状に、より良好に適合する。
【００１３】
上部終板および下部終板は、１つの実施形態ではそれぞれ中間面に対して０°〜１０°、好適には２°〜５°の角度をなして配置されている。
【００１４】
１つの実施形態では、上部終板は中間面に対して、この中間面に対する下部終板の角度の１／２の大きさの角度をなして延在している。このことは、椎体間でのより良好な固定に役立つ。
【００１５】
好適には、中間面に対して上部終板は４°の角度をなして延在しており、下部終板は２°の角度をなして延在している。これにより、インプラントは、椎体の自然な形状に、より良好に適合する。
【００１６】
縦方向軸線と、奥行き方向軸線と、幅方向軸線とを有しており、奥行き方向軸線および幅方向軸線は、縦方向軸線と交差している脊椎インプラントにおいて、好適には、この脊椎インプラントは、前壁から幅方向軸線までは実質的に矩形に形成されており、幅方向軸線から後壁にかけては、両側壁が幅方向軸線から６０°〜７０°の角度で屈曲している。
【００１７】
好適には、脊椎インプラントには、発泡セラミックで満たされた複数の凹部が設けられている、および／または、発泡セラミックが脊椎インプラントの表面に直接に被着されている。凹部により、発泡セラミック用の収容空間が形成される。
【００１８】
好適には、両縦壁には、前壁にまで達する各１つのＬ字状の凹部が位置している。これらの凹部も、挿入器具用の接合箇所として役立つ。
【００１９】
１つの実施形態では、上部終板および下部終板に複数の凹部が配置されており、これらの凹部の間には、複数の係合要素、好適には刃が位置している。これにより、複数の凹部と複数の刃とが配置されていることになる。刃は、埋め込み後の初期に、インプラントが発泡セラミックを貫通して根付くまでの固定に役立つ。
【００２０】
上部終板は、１つの実施形態では湾曲している。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【発明を実施するための形態】
【００２２】
図１ａおよび図１ｂには、本発明による脊椎ケージ１の第１の実施形態が示されている。この脊椎ケージ１は台形状に形成されていて、平らな上部終板２と平らな下部終板３とを備えており、これらは側壁４を介して結合されている。両終板２，３の外縁５に隣接して、各終板２，３から突出した複数の歯６が位置しており、これらの歯６は、ヒトの椎体に、より良好に固定するために役立つ。これらの歯６は、終板２，３の別の位置に、異なる数で配置されてもよい。歯６の代わりに、例えば溝または刃等の別の構造体も使用することができる。
【００２３】
側壁４は、前壁４ａと、後壁４ｂと、２つの縦壁４ｃとに分かれている。前壁４ａの中央には１つの長孔７が位置している。この長孔７は、後で説明する外移植器具の係合用に設けられている。
【００２４】
両縦壁４ｃにはそれぞれ、後で説明する挿入器具の係合用のＬ字状の凹部８が位置している。凹部８は前壁４ａにまで通じていて、挿入器具の係合時に挿入器具が凹部８から突出しないようになっている。
【００２５】
図１ｃには、脊椎ケージ１を上から見た図が示されている。奥行き方向軸線１０および幅方向軸線１１は、縦方向軸線９を通って延びている。前壁４ａから幅方向軸線１１までは、脊椎ケージ１は実質的に矩形に形成されている。幅方向軸線１１から後壁４ｂにかけて、両側壁４ｃは６０°〜７０°の角度で幅方向軸線１１から屈曲している。幅方向軸線１１から後壁４ｂにかけて、終板２，３の縁部には任意の傾斜面１２が位置している。この図１ｃと次の図１ｄとには、歯は図示されていない。
【００２６】
図１ｄには縦側面４ｃが凹部無しで概略的に示されている。上部終板２は、中間面１３に対して４°の角度をなして延びており、下部終板３は、中間面１３に対して２°の角度をなして延びている。可能な角度は０°〜１０°、好適には２°〜５°である。つまり、終板２，３は、前壁４ａから後壁４ｂにかけて、それぞれ中間面１３に対して連続的に傾斜している。
【００２７】
台形の形状は、人体の解剖学的構造（鉤状突起）に従ったものである。全体的な角度は非対称に分かれている（ここでは４°と２°）が、対称的に分けられていてもよい（例えば３°と３°）。これは好適には、平らな終板２，３に当てはまる。
【００２８】
図２に概略的に示す、本発明による脊椎ケージ１の１つの変化態様は、曲げられた上部終板２を有しており、これは、下部椎体終板の自然の湾曲に対する適合である。
【００２９】
図３ａには、側壁４の一部が示されている。側壁４には、発泡セラミック１５で満たされた１つの凹部１４が設けられている。これにより、骨をより良好に根付かせる多孔質の表面が得られる。凹部１４ひいては発泡セラミック１５は、好適には側壁４を包囲するように配置されている。
【００３０】
図３ｂには、側壁４の一部が示されている。この側壁４には凹部が設けられておらず、発泡セラミック１５は平らな表面に直接に被着されている。これによっても、骨をより良好に根付かせる多孔質の表面が得られる。発泡セラミック１５は、好適には側壁４を包囲するように配置されている。
【００３１】
次に、さらに別の脊椎ケージおよび挿入器具を説明する。
【００３２】
図４には、図１に示した脊椎ケージ１と、付属の挿入器具１６とが示されている。挿入器具１６は、凹部８（図１参照）または側方溝に係合するフォークアーム１７を有している。フォークアームが張設されることにより、溝またはＶ溝（Ｖベルト原理）を介して摩擦結合が生じることになる。これにより、引抜き時に挿入器具１６がひっかかることは一切ない。外側に大きく離れて位置する交点に基づき、大きなてこ力を伝達することができるようになっている。欠点は、引張力が制限される点である。各ケージ幅に適合した挿入器具１６が必要である。脊椎ケージ１に対する視界も制限される。挿入器具１６は、脊椎ケージ１の前壁４ａを覆い隠してしまう。
【００３３】
図５ａ、図５ｂ、図５ｃ、図５ｄ、図５ｅには、本発明によるさらに別の脊椎ケージ１が示されている。図５ａ、図５ｂには２つの視点から見た脊椎ケージ１が示されており、図５ｃには前方から見た図、すなわち前壁４ａを見た図が示されており、図５ｄには中間面１３に沿った断面図が示されている。図５ｅには、この脊椎ケージ１が、嵌合状態の挿入器具１９と共に示されている。
【００３４】
この脊椎ケージ１は、図１に示した脊椎ケージ１とは異なり、側方の凹部８も中央の長孔７も有していない。その他の点では、この脊椎ケージ１は、２つの楕円形の長孔１８を除いて、図１に示した脊椎ケージ１と一致している。
【００３５】
各長孔１８は、互いに間隔をあけて前壁４ａに位置している。１つの重要な特徴は、両長孔１８が収束している、すなわち長孔１８はそれぞれ奥行き方向軸線１０に対して鋭角に配置されている、という点にある。奥行き方向軸線１０および幅方向軸線１１は、縦方向軸線９と交差している。
【００３６】
図５ｅには、この脊椎ケージ１がグリッパまたは鉗子状の挿入器具１９と共に示されている。挿入器具１９は２つの拡開アーム２０を有しており、これらの拡開アーム２０は、長孔１８に係合した後に拡開される。好適には、両拡開アーム２０は長孔１８に適合していて、同様に収束している。これにより、形状接続が生じることになる。長孔１８および拡開アーム２０のインタフェースは、脊椎ケージ１の大きさとは無関係である。欠点は、拡開アーム２０と長孔１８との間に小さな接触面しか存在していない点である。図５ｅには、脊椎ケージ１が概略的に図示されているに過ぎない。
【００３７】
図６には、本発明による脊椎ケージ１のさらに別の実施形態が示されている。この脊椎ケージ１は、既に説明した脊椎ケージ１と、長孔１８の形状および各長孔間に配置された凹部の点で相違している。
【００３８】
この脊椎ケージ１は、図１に示した脊椎ケージ１とは異なり、側方の凹部８も中央の長孔７も有していない。この実施形態において重要なのは、長孔がＶ字形に形成されている点である。このことは、挿入器具用に、より大きな接触面が存在しており、ひいてはより良好な力伝達が可能である、という利点を有している。長孔１８の間には、矢印状の凹部２１が任意に設けられていてもよい。この矢印または凹部２１は、外科医に取付け方向を示すものであると同時に、挿入器具用の係合要素として用いられる。
【００３９】
図７には、本発明による脊椎ケージ１のさらに別の実施形態が示されている。図７ａには脊椎ケージ１が示されている。この脊椎ケージ１は、側方の凹部８も中央の長孔７も有していないことがよく判る。この実施形態において重要なのは、長孔１８が台形に（非対称に）形成されている点である。これにより、長孔１８の、下部終板３に面した側の壁が、より長くなっている、すなわち、工具用のより大きな接触面を有することになる。凹部２１により、器具に対する脊椎ケージ１の一義的な位置調整が達成される。さらに、長孔１８を台形として形成したことにより、挿入器具が誤って回動されて挿入される恐れがない。
【００４０】
図７ｂには、脊椎ケージ１を側面から見た図が示されている。上部終板２は湾曲していることが分かる。これに対して、下部終板３は平らに形成されている。図７ｂに示すように、この場合も複数の歯６が終板２，３上に配置されている。
【００４１】
図７ｃには、台形の長孔１８と凹部２１とを備える前側から見た脊椎ケージ１が示されている。図７ｄには、複数の歯６を備えた上部終板２が示されている。図７ｅには、後ろ側から見た脊椎ケージ１が示されている。
【００４２】
図８には、図１に示した脊椎ケージ１が外移植器具２２と共に示されている。この外移植器具２２はハンマヘッド２３を備えており、長孔７または長孔１８に挿入され、９０°回動されることによりロックされる。その後、脊椎ケージ１は簡単に引き抜かれる。図８ａには、外移植器具２２が脊椎ケージ１に挿入され、まだロックされていない状態が示されている。図８ｂには、外移植器具２２が脊椎ケージ１に挿入されてロックされた状態が示されている。
【００４３】
図９ａには、上部終板２に形成された環状溝２４を備える脊椎ケージ１が示されている。この溝２４は、図３でも説明したように、発泡セラミック（図９には図示せず）で満たされていてよい。この充填部の外観は、図３に示したものと同様である。図９ｂには、長孔１８と凹部２１とを備える前側から見た脊椎ケージ１が示されており、図９ｃには後ろ側から見た脊椎ケージ１が示されている。
【００４４】
図１０ａ、図１０ｂおよび図１０ｃには、本発明による脊椎ケージ１が示されている。この脊椎ケージ１は台形に形成されており、側壁４を介して結合された上部終板２と下部終板３とを備えている。両終板２，３の外縁５に隣接して、終板２，３から突出した複数の歯６が位置しており、これらの歯６は、ヒトの椎体に、より良好に固定するために役立つ。これらの歯６は、終板２，３の別の位置に、異なる数で配置されてもよい。歯６の代わりに、例えば溝または刃等の別の構造体も使用することができる。
【００４５】
図１０ａには脊椎ケージ１が示されており、図１０ｂには側面４が示されており、図１０ｃには上部終板２を上から見た図が示されている。歯６の間の面には複数の溝２６が設けられており、これらの溝２６は発泡セラミックで満たされていてよい（図１０には図示せず）。
【００４６】
側壁４にも同様に、発泡セラミック（図１０には図示せず）で満たすことのできる複数の溝２６が設けられている。
【図１ａ）】
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【図１ｂ）】
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【図１ｃ）】
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【図１ｄ）】
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【図２】
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【図３ａ）】
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【図３ｂ）】
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【図４】
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【図５ａ）】
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【図５ｂ）】
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【図５ｃ）】
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【図５ｄ）】
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【図５ｅ）】
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【図６】
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【図７ａ）】
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【図７ｂ）】
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【図７ｃ）】
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【図７ｄ）】
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【図７ｅ）】
2017537746.tif 000021
【図８ａ）】
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【図８ｂ）】
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【図９ａ）】
2017537746.tif 000024
【図９ｂ）】
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【図９ｃ）】
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【図１０ａ）】
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【図１０ｂ）】
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【図１０ｃ）】
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【手続補正書】
【提出日】平成29年8月17日(2017.8.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
【図１】図１ａおよび図１ｂは本発明による脊椎ケージ１の第１の実施形態を示すものであり、図１ｃは脊椎ケージ１を上から見た図であり、図１ｄは縦側面４ｃの概略図である。
【図２】上部終板２が曲げられた、本発明による脊椎ケージ１の１つの変化態様の概略図である。
【図３】図３ａおよび図３ｂは側壁４の一部を示す図である。
【図４】図１に示した脊椎ケージ１と、付属の挿入器具１６とを示す図である。
【図５】図５ａおよび図５ｂは脊椎ケージ１を２つの視点から見た図であり、図５ｃは脊椎ケージ１を前から見た図であり、図５ｄは脊椎ケージ１の中間面１３に沿った断面図であり、図５ｅは脊椎ケージ１を嵌合状態の挿入器具１９と共に示した図である。
【図６】本発明による脊椎ケージ１の別の実施形態を示す図である。
【図７】本発明による脊椎ケージ１の更に別の実施形態を示す図であって、図７ａは脊椎ケージ１を示す図、図７ｂは脊椎ケージ１の側面図、図７ｃは脊椎ケージ１の前面図、図７ｄは上部終板を示す図、図７ｅは脊椎ケージ１の後面図である。
【図８】図１に示した脊椎ケージ１を外移植器具２２と共に示す図である。
【図９】図９ａは上部終板２に形成された環状溝２４を有する脊椎ケージ１を示す図であり、図９ｂは脊椎ケージ１の前面図であり、図９ｃは脊椎ケージ１の後面図である。
【図１０】図１０ａは脊椎ケージ１を示す図であり、図１０ｂは側面４を示す図であり、図１０ｃは上部終板２を上から見た図である。
【国際調査報告】
2017537746.tif 000030
2017537746.tif 000031
2017537746.tif 000032
2017537746.tif 000033