(57)【要約】  本明細書の開示は、超音波エネルギーを使用することなく、患者の目から水晶体組織または白内障混濁部分を機械的に切断および除去するためのシステムおよび装置を提供する。
2017525515.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
白内障混濁部分除去のための眼科手術を行うための装置であって、
ケーシングと、
１つまたは複数の内側アセンブリであって、
１つまたは複数の装置先端部、および
１つまたは複数の内側ハウジング
を含む１つまたは複数の内側アセンブリと、
外側ハウジングと
を含む装置。
【請求項２】
前記１つまたは複数の内側アセンブリが、前記装置の使用中に回転するように構成された回転要素を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記１つまたは複数の内側アセンブリが、回転運動を生じさせるモータに結合されるように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記装置が、眼科手術処置の間、白内障混濁部分除去のために使用される、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記装置が、様々な目の組織を巧みに取り扱う、切断する、断片化する、または除去するために使用される、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記１つまたは複数の装置先端部が、患者の目の表面と接触するように構成された滑らかな縁部を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記１つまたは複数の内側アセンブリの一部が、前記１つまたは複数の内側アセンブリの長さに沿って前記外側ハウジングによって長手方向に囲繞される、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記外側ハウジングによって囲繞された前記１つまたは複数の内側アセンブリの一部が、前記外側ハウジング内で回転するように構成される、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記１つまたは複数の内側アセンブリの近位端が、前記ケーシングの遠位端に結合されるように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
真空源と流体連通するように構成された吸引チューブおよび吸引経路をさらに含み、前記真空源は断片化された組織を患者の目から吸引することができる、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
手術領域への流体の注入を提供するように構成された注入チューブおよび注入経路をさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記１つまたは複数の装置先端部が生体適合性金属を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記１つまたは複数の装置先端部が、周囲組織との摩擦を最小化するために滑らかな質感の材料を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記１つまたは複数の装置先端部の前記材料が、前記１つまたは複数の装置先端部の表面のコーティングを含む、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記１つまたは複数の装置先端部がループ構造を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
前記ループ構造が１つより多いループを含む、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記ループ構造が偏心ループまたは非対称ループ形状を含む、請求項１５に記載の装置。
【請求項１８】
前記１つまたは複数の装置先端部が鉗子状構造を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１９】
前記モータが前記１つまたは複数の内側アセンブリを１方向に、２方向に、または振動運動において前後の回転において駆動するように構成される、請求項３に記載の装置。
【請求項２０】
前記１つまたは複数の内側ハウジングが平坦な細片を含み、前記平坦な細片がねじれ溝へとひねられた金属を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項２１】
前記１つまたは複数の内側ハウジングが中空ロッドを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項２２】
前記１つまたは複数の内側ハウジングが、ひねられたチューブを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項２３】
前記外側ハウジングの近位端が前記ケーシングの遠位端に固定される、請求項１に記載の装置。
【請求項２４】
前記１つまたは複数の内側アセンブリが白内障混濁部分除去のために軸方向に平行移動し同時に回転するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項２５】
前記１つまたは複数の内側ハウジングが可変温度を含み、前記１つまたは複数の内側ハウジングの前記温度が０℃〜５０℃の間を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項２６】
前記１つまたは複数の内側ハウジングが、前記１つまたは複数の内側ハウジングの前記温度を変えるように構成された熱源および／または冷却源に結合されるように構成される、請求項２５に記載の装置。
【請求項２７】
前記組織のさらなる分解を引き起こし、より容易な除去を可能にするために、前記１つまたは複数の内側ハウジングが、処置の間、加熱および／または冷却されるように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項２８】
前記１つまたは複数の内側アセンブリを伸長および後退させるための機械的機構をさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項２９】
前記１つまたは複数の内側アセンブリが、回転運動を生じさせるように構成された装置に結合されるように構成され、回転運動を生じさせるように構成された前記装置が空気圧式、液圧式、電気機械式、または機械式に駆動される、請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本出願は、特定的にしかし非限定的に、外科用ハンドピースに向けられる装置、システムおよび方法を含む、“ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＨＡＮＤ  ＰＩＥＣＥ  ＦＯＲ  ＣＡＴＡＲＡＣＴ  ＲＥＭＯＶＡＬ”と題され、２０１４年９月４日に出願された米国仮特許出願第６２／０４５，９３２号の利益を主張し、前記仮特許出願はここに書くことにより参照によって本明細書に完全な形で援用される。
【０００２】
本開示は、広義には最小侵襲手術の分野に関し、詳細には眼科手術の分野に、具体的には外科用ハンドピースを用いた白内障混濁部分除去の分野に関する。
【背景技術】
【０００３】
眼科手術の様々な種類および処置は、目の組織の巧みな取扱いおよび／または除去をしばしば伴う。例えば、水晶体の除去および置換は、白内障手術に一般に必要とされる。白内障手術の間、天然の水晶体を除去した後、視覚を回復および／または改善するために、人工の水晶体または眼内レンズインプラントを患者の目に移植することができる。他の眼科手術処置も同じく、水晶体組織の除去および／または他の種類の目の組織の巧みな取扱いを必要とし得る。
【０００４】
眼科手術における新たな技術の開発により、最小侵襲手術と称されることが多い次第に小さくなる切開を用いて目から水晶体組織を効果的に除去することが可能である。水晶体組織を患者の目から除去するとき、目の隣接する構造への巻き添え被害を回避することも重要であり得る。例えば、患者から水晶体組織を除去する間、患者の目の水晶体嚢を穿刺および／または損傷することは一般に不利である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従って、白内障混濁部分除去の間、目の他の組織の損傷を回避しながら水晶体組織を効果的に除去するためのシステムを有することは有利であり得る。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
技術の進歩により、超音波エネルギーの必要なく患者の目から白内障混濁部分を機械的に除去する外科用ハンドピースの使用が可能になり、それによって超音波装置の使用に関連するあらゆるまたは実質的に全ての危険性を低減する。
【０００７】
一態様によれば、白内障混濁部分除去のための眼科手術を行うための装置は、ケーシングを含むことができ、１つまたは複数の内側アセンブリは１つまたは複数の装置先端部、および１つまたは複数の内側ハウジング、および外側ハウジングを含むことができる。いくつかの実施形態において、１つまたは複数の内側アセンブリが装置の使用中に回転するように構成された回転要素を含む装置。いくつかの実施形態において、１つまたは複数の内側アセンブリが回転運動を生じさせるモータに結合されるように構成される装置。
【０００８】
いくつかの実施形態において、装置が眼科手術処置の間白内障混濁部分除去のために使用される装置。いくつかの実施形態において、装置が様々な目の組織を巧みに取り扱う、切断する、断片化する、または除去するために使用される装置。いくつかの実施形態において、１つまたは複数の装置先端部が患者の目の表面と接触するように構成された滑らかな縁部を含む装置。いくつかの実施形態において、１つまたは複数の内側アセンブリの一部が１つまたは複数の内側アセンブリの長さに沿って外側ハウジングによって長手方向に囲繞される装置。いくつかの実施形態において、外側ハウジングによって囲繞された１つまたは複数の内側アセンブリの一部が外側ハウジング内で回転するように構成される装置。いくつかの実施形態において、１つまたは複数の内側アセンブリの近位端がケーシングの遠位端に結合されるように構成される装置。
【０００９】
いくつかの実施形態において、装置はさらに、真空源と流体連通するように構成された吸引チューブおよび吸引経路を含み、真空源は断片化された組織を患者の目から吸引することができる。いくつかの実施形態において、装置はさらに、手術領域への流体の注入を提供するように構成された注入チューブおよび注入経路を含む。
【００１０】
いくつかの実施形態において、１つまたは複数の装置先端部が生体適合性金属を含む装置。いくつかの実施形態において、１つまたは複数の装置先端部が周囲組織との摩擦を最小化するために滑らかな質感の材料を含む装置。いくつかの実施形態において、１つまたは複数の装置先端部の材料が１つまたは複数の装置先端部の表面のコーティングを含む装置。いくつかの実施形態において、１つまたは複数の装置先端部がループ構造を含む装置。いくつかの実施形態において、ループ構造が１つより多いループを含む装置。いくつかの実施形態において、ループ構造が偏心ループまたは非対称ループ形状を含む装置。いくつかの実施形態において、１つまたは複数の装置先端部が鉗子状構造を含む装置。
【００１１】
いくつかの実施形態において、モータが１つまたは複数の内側アセンブリを１方向に、２方向に、または振動運動において前後の回転において駆動するように構成される装置。いくつかの実施形態において、１つまたは複数の内側ハウジングが平坦な細片を含み、平坦な細片はねじれ溝にひねられた金属を含む装置。いくつかの実施形態において、１つまたは複数の内側ハウジングが中空ロッドを含む装置。いくつかの実施形態において、１つまたは複数の内側ハウジングがひねられたチューブを含む装置。いくつかの実施形態において、外側ハウジングの近位端がケーシングの遠位端に固定される装置。いくつかの実施形態において、１つまたは複数の内側アセンブリが白内障混濁部分除去のために軸方向に平行移動し同時に回転するように構成される装置。
【００１２】
いくつかの実施形態において、１つまたは複数の内側ハウジングが可変温度を含み、１つまたは複数の内側ハウジングの温度は０℃〜５０℃の間を含む装置。いくつかの実施形態において、１つまたは複数の内側ハウジングが１つまたは複数の内側ハウジングの温度を変えるように構成された熱源および／または冷却源に結合されるように構成される装置。いくつかの実施形態において、組織のさらなる分解を引き起こしより容易な除去を可能にするために１つまたは複数の内側ハウジングが処置の間加熱および／または冷却されるように構成される装置。
【００１３】
いくつかの実施形態において、１つまたは複数の内側アセンブリを伸長および後退させるための機械的機構をさらに含む装置。いくつかの実施形態において、１つまたは複数の内側アセンブリが、回転運動を生じさせるように構成された装置に結合されるように構成され、回転運動を生じさせるように構成された装置は空気圧式、液圧式、電気機械式、または機械式に駆動される装置。
【００１４】
本概要のために、本発明の特定の態様、利点および新規の特徴がここに記載される。必ずしもすべてのそのような利点は本発明の特定の実施形態に従って達成されないことは理解されよう。従って、例えば、当業者であれば、本明細書に教示または暗示され得る他の利点を必ずしも達成することなく、本明細書に教示される１つの利点または利点の群を達成するやり方で本発明は具現化または実行されてもよいことを認識するであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】目の全体組織と、白内障混濁部分除去用外科用ハンドピースの概略図とを示す。
【図２】白内障混濁部分除去用外科用ハンドピースの遠位端の一実施形態の例の概観を示す。
【図３】白内障混濁部分除去用外科用ハンドピースの吸引経路の実施形態の例を示す。
【図４】白内障混濁部分除去用外科用ハンドピースの注入経路の実施形態の例を示す。
【図５Ａ−５Ｂ】白内障混濁部分除去用外科用ハンドピースの内側アセンブリの実施形態の例を示す。
【図６Ａ−６Ｂ】白内障混濁部分除去用外科用ハンドピースの伸長された装置先端部および／または内側ハウジングの実施形態の例を示す。
【図７Ａ−７Ｂ】白内障混濁部分除去用外科用ハンドピースの後退された装置先端部および／または内側ハウジングの実施形態の例を示す。
【図８Ａ−８Ｂ】白内障混濁部分除去用外科用ハンドピースの装置先端部および／または内側ハウジングを伸長および後退させるための機械的機構の実施形態の例を示す。
【図９Ａ−９Ｂ】白内障混濁部分除去用外科用ハンドピースのケーシングの実施形態の例を示す。
【図１０Ａ−１０Ｃ】白内障混濁部分除去用外科用ハンドピースの実施形態の例を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
いくつかの実施形態、例および説明が以下に開示されているが、当業者であれば、本明細書に記載されている発明は特定的に開示されている実施形態、例および説明を超えて拡大し、本発明の他の使用法およびその明らかな修正および等価物を含むことを理解するであろう。本発明の実施形態は添付の図面を参照して記載され、図面中、全体を通して、似た番号は類似の要素を指す。本明細書に提示される記載の中で使用される用語は、本発明の特定的な特別の実施形態の詳細な記載と併せて使用されているだけなので、限定的にも制限的にも解釈されることを意図しない。加えて、本発明の実施形態はいくつかの新規の特徴を含むことができ、１つの特徴がその所望の特性に全責任を負うこともなければ、記載されている本明細書中の本発明を実行するために不可欠ということもない。
【００１７】
本明細書中の開示は、眼科手術処置の間の白内障混濁部分除去用の外科用ハンドピースの実施形態を提供する。本明細書に記載される白内障混濁部分除去用の外科用ハンドピースのいくつかの実施形態は、水晶体嚢および／または目の他の部分を穿刺および／または損傷することなく白内障混濁部分を効果的に除去することができる。いくつかの実施形態において、装置先端部は、鋭利な縁部をいっさい含まない。鋭利な縁部は、装置の操作安全性を著しく低減し、これは外科用ハンドピースの主要な利点および独自性の１つを損なう。装置先端部は、患者の目の表面と接触するように構成された滑らかな縁部を含む。外科用ハンドピースは、ケーシング、１つまたは複数の装置先端部、１つまたは複数の内側ハウジング、外側ハウジング、および／または内側アセンブリを伸長および後退させるための機械的機構を含み得る。内側アセンブリは、１つまたは複数の装置先端部および１つまたは複数の内側ハウジングを含み得る。いくつかの実施形態において、内側アセンブリは、外科用ハンドピースを使用する間回転するように構成された回転要素を含み得る。
【００１８】
いくつかの実施形態において、１つまたは複数の外科用ハンドピースは、眼科手術処置の間、様々な目の組織を巧みに取り扱う、切断する、断片化する、および／または除去するために、使用することができる。例えば、装置先端部または外科用ハンドピースは、水晶体の断片、硝子体等を巧みに取り扱う、切断する、断片化する、および／または除去するために使用することができる。一般に、白内障混濁部分除去の間、そのような装置先端部または外科用ハンドピースは、水晶体組織を分解して除去するために使用することができる。本明細書に記載される白内障混濁部分除去用の装置先端部または外科用ハンドピースの実施形態は、白内障混濁部分を除去するべくより小さい部分に断片化するために白内障手術の間広く使用することができる。しかしながら、本明細書に記載される装置先端部または外科用ハンドピースの実施形態は、手術の間、軟骨、筋肉、靭帯、腱、または骨組織を除去するなど、他の分野および用途でも使用できることを理解すべきである。
【００１９】
図１は、目１００の組織全体の断面と、白内障混濁部分除去用外科用ハンドピース１０の遠位端の概略図とを示す。いくつかの実施形態において、白内障混濁部分除去用外科用ハンドピース１０の遠位端は、１つまたは複数の装置先端部、１つまたは複数の内側ハウジング、および／または外側ハウジングを含み得る。図１に示されるように、強膜１０２および角膜１０４が目の最外層を構成する。強膜１０２および角膜１０４は、角膜／強膜接合部または縁１０６で結合する。虹彩１０８が、角膜１０４を通して視認できるが、瞳孔１１０の外径または虹彩１０８の開口を形成する。虹彩の前側表面と角膜の後側表面との間の空間は、流体（水性体液）で満たされ、前眼房１２１と称される。水晶体１１２が虹彩１０８および瞳孔１１０の後ろに位置する。水晶体１１２は、複数の水晶体線維１１４を含み、複数の水晶体線維１１４は嚢１１６に包み込まれる。嚢１１６は薄い透明の膜である。毛様小帯（Ｚｏｎｕｌａｒ  ｓｕｓｐｅｎｓｏｒｙ  ｌｉｇａｍｅｎｔｓ）（またはチン小帯（ｚｏｎｕｌｅｓ））１１８が、毛様体１２０に接続され、水晶体１１２を適所に保持する。虹彩の後側表面とチン小帯との間の空間は、後眼房１２２である。硝子体液または硝子体１１１、クリアなゲル、が、目の水晶体１１２と網膜１１３との間の空間を満たす。
【００２０】
水晶体１１２は透明な両凸構造であり、これは網膜１１３に焦点を合わせるように光を屈折するのに役立つ。その形状を変えることによって、水晶体は目の焦点距離を効果的に変化させ、対象の物体の鮮鋭な実像が網膜に形成されることを可能にする。
【００２１】
白内障は水晶体の最も一般的な病気の１つであり、水晶体の濁りまたは曇りをもたらす。十分に進行した一部の白内障は最終的に十分な光を遮断し、患者の視覚を遮る可能性があり、手術を必要とする場合がある。例えば、白内障手術は白内障混濁部分の除去と、天然の水晶体１１２の人工水晶体との置換とを必要とする。
【００２２】
白内障混濁部分を除去するために、外科用ハンドピースをいくつかの実施形態において使用することができる。外科用ハンドピースは、１つまたは複数の位置における白内障混濁部分除去のために目に挿入することができる。例えば、いくつかの実施形態において、外科医または他の医療専門家は、概ね１．５ｍｍ〜３．０ｍｍの外部角膜または角膜強膜切開を実行し得る。次に、水性体液の流出後、前眼房１２１が潰れないように、前眼房１２１に高粘度ゲル、流体または他の同様の物質が注入され得る。拡張された瞳孔を介して、外科医または他の医療専門家は次に、直径約５ｍｍの円形領域を嚢から除去し、外科用ハンドピースの遠位端１２を、外部切開を介して前眼房に挿入し得る。外科用ハンドピースは、水晶体物質および／または白内障混濁部分物質を吸引するように構成可能であり、それにより外科医または他の医療専門家は新しい水晶体を患者の目に埋め込むことが可能になる。この処置の最も理想的な実施形態において、これは、非限定的に強膜、角膜、虹彩、周囲嚢、前方嚢、チン小帯、硝子体腔、または網膜を含む隣接する眼球構造を損傷することなく実行される。
【００２３】
外科用ハンドピース１０は、角膜／強膜接合部１０６に配置された外部切開を介して挿入される遠位端１２を含むことができる。遠位端１２は装置先端部、内側ハウジングの一部、および／または外側ハウジングの一部を含むことができる。特定の実施形態において、外科用ハンドピース１０の目１００への挿入は、角膜／強膜接合部１０６の近く、強膜１０２を介して、角膜１０４を介して、または目の他の位置においてなど、他の位置でも同様に実行可能である。いったん目に挿入されると、外科用ハンドピースは、白内障混濁部分および／または水晶体組織を除去のためにより小さい断片に分解するために使用可能である。
【００２４】
患者の目の水晶体をより小さい断片へ分解する間、外科用ハンドピースが、残った嚢など目の他の部分を穿刺および／または損傷しないようにすることが重要であり得る。いくつかの実施形態において、外科用ハンドピースは、水晶体組織の分解を補助する超音波源および／または装置を含むことができる。しかしながら、そのような実施形態において、角膜内皮、嚢、虹彩および／または目の他の部分への超音波損傷が起こり得る。
【００２５】
従って、特定の実施形態において、白内障混濁部分除去用外科用ハンドピースは超音波エネルギー源を含まないが、純粋に機械的な性質の部品を含む。そのような外科用ハンドピースの機械的な性質のおかげで、超音波装置に伴う安全上の危険性はもはや問題にならない。例えば、角膜内皮、嚢、および／または目の他の部分への超音波損傷は、そのような機械的な外科用ハンドピースでは、もはや問題にならない。さらに、追加的な超音波パワーの必要性を否定することによって、およびそれによって前眼房１２１へ導入される超音波エネルギーの効果を取り除くことによって、前眼房１２１内のまたは切開部位周囲の組織を焼くまたは傷つける危険性は著しく低減され得る。この追加される安全性によって、白内障混濁部分除去用機械的外科用ハンドピースは、皮質除去を補助するために、および／または白内障混濁部分除去後に嚢を磨くことを補助するために使用可能である。
【００２６】
さらに、白内障混濁部分除去用機械的外科用ハンドピースのいくつかの実施形態は、白内障混濁部分除去に要する時間の観点で超音波装置と同程度に効果的である。いくつかの実施形態において、機械的外科用ハンドピースの実施形態を用いて患者の目から白内障混濁部分を除去するために要する時間は、超音波装置を用いて目から白内障混濁部分を除去するために要する時間の約１５０％、約１４０％、約１３０％、約１２０％、約１１０％、約１００％、約９０％、約８０％、約７０％、約６０％、または約５０％である。特定の実施形態において、機械的外科用ハンドピースの実施形態を用いて患者の目から白内障混濁部分を除去するために要する時間は、超音波装置を用いた場合と比較して、上記の値の２つによって決定される範囲内にある。
【００２７】
さらに、白内障混濁部分除去用機械的外科用ハンドピースの特定の実施形態は、分解された白内障混濁部分または水晶体組織の大きさの観点で超音波装置と同程度に効果的である。例えば、いくつかの実施形態において、機械的外科用ハンドピースの実施形態を用いて分解された白内障混濁部分または水晶体組織の大きさは、超音波装置を用いて分解された白内障混濁部分または水晶体組織の大きさの約１００％、約９０％、約８０％、約７０％、約６０％、約５０％、約４０％、約３０％、約２０％、約１０％または約１％であり得る。特定の実施形態において、機械的外科用ハンドピースの実施形態を用いて分解された白内障混濁部分または水晶体組織の大きさは、超音波装置を用いた場合と比較して、上記の値の２つによって決定される範囲内にある。
【００２８】
さらに、機械的外科用ハンドピースのいくつかの実施形態は、より安価に組立て可能であり、製造業者および／または供給業者にとってより利益になる。同時に、隣接する目の組織への超音波損傷の可能性がより少ないので、超音波装置と比較して外科医および／または他の医療専門家にとってそのような機械的外科用ハンドピースを使用することに伴う危険性はより少ない。最後に、白内障混濁部分除去の間目の他の部分を損傷する危険性がより少ないので、そのような機械的外科用ハンドピースを使用することは、患者にとっても有益である。それというのも患者は、破裂嚢の著しく低減された危険性とともにより良い結果を享受できるためである。
【００２９】
外観
図２は、白内障混濁部分除去用外科用ハンドピースの遠位端の一実施形態の外観を示す。図２に示されるように、白内障混濁部分除去用外科用ハンドピース２００のいくつかの実施形態は、１つまたは複数の内側アセンブリ２０２、２０８を含む。特定の実施形態において、白内障混濁部分除去用外科用ハンドピース２００は、外側ハウジング２０４および／または内側アセンブリ２０２、２０８を含むことができる。いくつかの実施形態において、１つまたは複数の内側アセンブリ２０２、２０８またはその一部は、長手方向に囲繞されることができる、または内側アセンブリ２０２、２０８の長さに沿って外側ハウジング２０４内に配置可能である。特定の実施形態において、白内障混濁部分除去用外科用ハンドピース２００は、ケーシング２０６を含むことができる。外側ハウジング２０４は内側アセンブリ２０２、２０８を囲繞するように構成可能であり、内側アセンブリ２０２、２０８と軸方向に整列した状態でケーシング２０６に固定可能である。外側ハウジング２０４および／または内側アセンブリ２０２、２０８の近位端は、ケーシング２０６にさらに結合可能である。いくつかの実施形態において、１つまたは複数の内側アセンブリの近位端は、ケーシングの遠位端に結合されるように構成可能である。いくつかの実施形態において、外側ハウジングの近位端は、ケーシングの遠位端に結合されるように構成可能である。
【００３０】
いくつかの実施形態において、外側ハウジング２０４および／または内側アセンブリ２０２、２０８またはその一部は、患者の目に挿入されるように構成可能である。内側アセンブリ２０２、２０８はさらに回転運動のための機構に結合されることができ、前記機構は、内側アセンブリ２０２、２０８を回転させ、それにより水晶体組織または白内障混濁部分を効果的に除去するためにより小さい断片へ分解する。例えば、眼科外科医および／または他の訓練を受けた専門家は、水晶体組織または白内障混濁部分を分解するために、内側アセンブリ２０２、２０８の一部が患者の目の中にある間に内側アセンブリ２０２、２０８が回転するように、外側ハウジング２０４および／または内側アセンブリ２０２、２０８またはその一部を患者の目に挿入して装置を起動することができる。さらに、特定の実施形態において、内側アセンブリ２０２、２０８は、白内障混濁部分を効果的に除去するために、軸方向に平行移動し、同時に回転するように構成可能である。
【００３１】
いくつかの実施形態において、内側アセンブリ２０２、２０８は回転するとき、水晶体物質または白内障混濁部分を断片化して吸引を容易にするように機能することができる。特定の実施形態において、内側アセンブリ２０２、２０８は、スクリューポンプと同様に吸引を補助する第２の目的を果たすことができる。
【００３２】
いくつかの実施形態において、内側アセンブリ２０２、２０８の遠位端は、それが実際に回転しているかどうかにかかわらず水晶体組織または白内障混濁部分をより小さい断片へ分解するように構成された装置先端部２０８を含む。内側アセンブリ２０２、２０８の近位端は、回転運動を引き起こすように構成されたモータまたは他の装置に結合されるように構成可能である。モータまたは他の装置は内側アセンブリ２０２、２０８を１つまたは複数の方向に１つまたは複数の速度で回転させるように構成可能である。内側アセンブリ２０２、２０８またはその一部は、外側ハウジング２０４内で回転するように構成可能である。いくつかの実施形態において、内側アセンブリ２０２、２０８の一部は、外側ハウジング２０４を越えて突出し、それにより外側ハウジング２０４の外側で回転することができる。他の実施形態では、内側アセンブリ２０２、２０８は、機能を果たすために回転しなくてもよい。いくつかの実施形態において、内側アセンブリ２０２、２０８は、眼球組織を巧みに取り扱うために、ハウジングの外側に伸ばされ、静止（非回転）位置で使用されることができる。
【００３３】
さらに、いくつかの実施形態において、装置先端部２０８は、鋭利な縁部を一切含まない。従って、装置先端部２０８が回転または非回転状態において嚢と物理的に接触する場合でさえ、嚢を穿刺および／または損傷する可能性はより低くなる。
【００３４】
外科用ハンドピースのいくつかの実施形態は、本質的に純粋に機械的であり、超音波エネルギーを一切使用しないので、先に記載したような超音波装置を用いた場合と比較して嚢を穿刺または損傷する危険性は著しく低くなる。例えば、特定の実施形態において、内側アセンブリ２０２、２０８の回転に由来する純粋に機械的な力が水晶体組織および／または白内障混濁部分を分解する。いくつかの実施形態において、内側アセンブリ２０２、２０８は、嚢１１６を傷付けることなく嚢と物理的に接触することができる。それというのも回転運動は嚢１１６の輪郭だけを辿り、嚢１１６を穿刺することもなければ引き裂くこともないからである。換言すると、いくつかの実施形態において、内側アセンブリ２０２、２０８の回転運動は、超音波装置と比較した場合、より安全な除去方法である。
【００３５】
特定の実施形態において、外科用ハンドピースは、白内障混濁部分を断片化する間に水晶体がスピンすることを防止するのに十分に高い速度で内側アセンブリ２０２、２０８を回転するように構成される。追加的に、いくつかの実施形態において、内側アセンブリ２０２、２０８の回転運動にもかかわらず、回転運動は、嚢が水晶体の周囲でスピンして水晶体を破壊することを引き起こさない。それというのも、器具の運動のせいで水晶体／水晶体嚢がスピンすることを毛様小帯が防止するためである。実際に、特定の実施形態において、水晶体は、内側アセンブリ２０２、２０８の回転運動が患者の目に適用されている間、静止した状態で留まる。より具体的には、いくつかの実施形態において、内側アセンブリ２０２、２０８は、回転運動を適用する前に白内障混濁部分および水晶体を分離し、それによって回転運動が水晶体をスピンさせることもなければ嚢を引き裂くこともないように内側アセンブリ２０２、２０８が白内障混濁部分を巧みに取り扱うことを可能にすることによって、水晶体をスピンさせることなくおよび／または嚢を引き裂くことなく白内障混濁部分を小さい断片へ断片化することができる。さらに、特定の実施形態において、内側アセンブリ２０２、２０８は、より高い速度において白内障混濁部分を効果的に安定化し、スピンを防止するように構成される。加えて、特定の実施形態において、１つまたは複数の追加的な内側アセンブリ２０２、２０８および／または外科用ハンドピースは、白内障混濁部分を効果的に安定化しスピンを防止するように操作を構成される。
【００３６】
図３および４は外科用ハンドピースの断面を示す。外科用ハンドピースは機械的な機構２１１を含むことができ、機械的な機構２１１は、本明細書においてさらに詳細に記載されるように、伸長位置と後退位置との間で装置先端部の長さを制御することを可能にする。いくつかの実施形態において、外科用ハンドピースは、機械的な機構も、装置先端部を伸長および後退させるための機構も含まない。いくつかの実施形態において、装置先端部は、後退位置に保持または固定することができる。例えば、外科的処置の間、切開は、装置先端部を受け入れるのに十分に大きい可能性があり、および装置先端部を後退させる必要性は必須でないかもしれない。
【００３７】
外科用ハンドピースは、上部ハンドピース３０１および下部ハンドピース３０２を含むことができる。ケーシング２０６の上部ハンドピース３０１および下部ハンドピース３０２は、相互に係合および／またはロックし合い、外科用ハンドピースを使用する間、適所に保持されることができる。外科用ハンドピース内に配置されたモータ３０３は、装置先端部２０８を後退位置と伸長位置の間で作動または移動するために使用することができる。いくつかの実施形態において、モータ３０３または内側アセンブリ２０２、２０８の運動を提供する他の装置は、外科用ハンドピースケーシング２０６の外側に配置され、内側アセンブリと連通した状態に置くことができる。モータ３０３は装置先端部２０８をターン、回転または移動するために必要な回転運動を提供することができる。装置先端部２０８および内側ハウジング２０２は、図４において伸長位置で示され、外側ハウジング２０４から突出している。
【００３８】
図３は、吸引チューブおよび／または吸引経路２１９を含む外科用ハンドピース２００の実施形態の例を示す。図３は吸引経路２１９を示しながら外科用ハンドピースの断面を示す。特定の実施形態において、白内障混濁部分除去用外科用ハンドピース２００は、真空源を含む。真空源はいくつかの実施形態において流体接続部に接続されることができる。例えば、吸引チューブおよび吸引経路は、真空源と流体連通するように構成可能であり、ここで真空源は断片化された組織を患者の目から吸引することができる。従って、内側アセンブリ２０２、２０８が白内障混濁部分または水晶体組織をより小さい片に分解するために使用された後、断片化された片を真空が吸引可能であり、それにより白内障混濁部分および／または水晶体組織を患者の目から除去する。いくつかの実施形態において、白内障混濁部分除去用外科用ハンドピース２００は、真空を手術領域に提供するように構成された吸引チューブおよび／または吸引経路を含む。例えば、吸引チューブおよび／または吸引経路の遠位端は、水晶体組織または白内障混濁部分の断片を吸引するための開口を含むことができる一方、吸引チューブおよび／または吸引経路の近位端は、真空ポンプまたは真空を発生させるための他の手段に結合することができる。外科用ハンドピース装置２００は、患者の目の組織を切断または断片化しながら組織および／または流体を吸引することができる。いくつかの実施形態において、外科用ハンドピース装置２００は、切断が動作不能にされる時でさえ、組織および／または流体を吸引することができる。例えば、内側アセンブリ２０２、２０８は動作不能にされることができ、または内側アセンブリ２０２、２０８の移動は停止されることができ、吸引チューブおよび／または吸引経路は起動した状態を維持することができ、組織および流体が手術領域から吸引されることを可能にする。
【００３９】
図４は、注入チューブ２１４および注入経路２１５を含む外科用ハンドピース２００の実施形態の例を示す。さらに、いくつかの実施形態において、白内障混濁部分除去用外科用ハンドピース２００は、注入流体を手術領域に供給するための注入チューブ２１４および／または注入経路２１５を含む。注入チューブ２１４および／または注入経路２１５は、分解された白内障混濁部分または水晶体組織の断片の除去を補助しおよび前眼房、水晶体、嚢または目全体の崩壊を防止するために、白内障混濁部分除去の間、注入流体を手術領域に供給することができる。例えば、特定の実施形態において、内側アセンブリ２０２、２０８が白内障混濁部分または水晶体組織をより小さい断片へ分解した後、外科用ハンドピースを介して供給される注入流体は、それら断片を吸引チューブおよび／または吸引経路により近づけて位置付けることによって、そのような断片の除去を補助することができる。いくつかの実施形態において、注入経路２１５は外科用ハンドピースの遠位端で終端し、手術領域に注入流体を供給する開口を含むことができる一方、注入経路２１５の近位端は注入流体源に結合される。
【００４０】
装置先端部
図５Ａ〜Ｂは、内側ハウジング２０２および／または装置先端部２０８を含む内側アセンブリ２０２、２０８の実施形態の例を示す。図５Ａは装置先端部２０８としてねじれ溝を有する内側ハウジング２０２の試作品である。図５Ｂは装置先端部２０８としてねじれ溝を有する内側ハウジング２０２のある型を示す。いくつかの実施形態において、白内障混濁部分除去用外科用ハンドピース２００は、内側ハウジング２０２の遠位端に結合されるまたはその一部である装置先端部２０８を含む。装置先端部２０８は回転するように構成可能であり、それによって回転から生じる機械的な力を使用して水晶体組織または白内障混濁部分を除去するためにより小さい断片に分解する。
【００４１】
内側アセンブリ２０２、２０８が回転しているとき、装置先端部２０８は回転し、水晶体組織または白内障混濁部分をより小さい断片に分解するように構成可能である。内側アセンブリ２０２、２０８の装置先端部２０８は、軟質な水晶体組織および硬質な白内障混濁部分を分解するのに十分に硬質な材料を含むことができる。例えば、いくつかの実施形態において、内側アセンブリ２０２、２０８の装置先端部２０８は、ステンレス鋼または他のいずれかの生体適合性金属から作製可能である。いくつかの実施形態において、装置先端部２０８は、周囲組織との摩擦を最小化するために滑らかな質感の材料を含む。滑らかな質感は１つまたは複数の装置先端部の表面への材料コーティングによってもたらされることができる。いくつかの実施形態において、材料コーティングは、装置先端部へのテフロン様表面コーティングを含むことができる。いくつかの実施形態において、装置先端部自体の材料が装置先端部の滑らかな質感をもたらすことができる。
【００４２】
白内障混濁部分除去用外科用ハンドピース２００が回転されないとき、装置先端部２０８および／または内側アセンブリ２０２、２０８は、単純な操作用具としてさらに利用可能であり、これにより第２の器具の必要性が低減される。例えば、装置先端部２０８および／または内側アセンブリ２０２、２０８は、水晶体操作用Ｄｒｙｓｄａｌｅまたは嚢磨き機と同様の方法で使用可能である。
【００４３】
図６Ａ〜Ｂは、装置先端部２０８および／または内側ハウジング２０２が外側ハウジング２０４を越えて突出するように伸長された内側アセンブリ２０２、２０８の実施形態の例を示す。図６Ａは、器具または外科用ハンドピース先端部の拡大された断面を示す。装置先端部２０８は伸長位置にあり、外側ハウジング２０４から突出している。図６Ｂは、伸長された装置先端部の拡大図の実施形態を示す。いくつかの実施形態において、装置先端部２０８および内側ハウジング２０２は、外側ハウジング２０４の中に入れられる。いくつかの実施形態において、装置先端部２０８またはその一部は、内側ハウジング２０２の長さの大部分を長手方向において囲繞するチューブまたは外側ハウジング２０４を越えて突出する。特定の実施形態において、チューブまたは外側ハウジング２０４を越えて伸長する装置先端部２０８および／または内側ハウジング２０２またはその一部だけが、組織除去のために、患者の目に挿入されるように構成可能である。他の実施形態では、装置先端部２０８、外側ハウジング２０４、および／または内側ハウジング２０２またはその一部が、組織除去のために患者の目に挿入されるように構成可能である。
【００４４】
図７Ａ〜Ｂは、装置先端部２０８および／または内側ハウジング２０２が外側ハウジング２０４内に後退されかつ含まれるように後退された内側ハウジング２０２の実施形態の例を示す。図７Ａは、装置先端部２０８が後退された外科用ハンドピースの拡大された断面を示す。図７Ｂは後退された装置先端部２０８の拡大図を示す。特定の実施形態において、装置先端部２０８は、露出されるワイヤの長さを調整することによって、または外側ハウジング２０４の遠位端で露出される突出長さを変えることによって、直径を変えることができる。例えば、いくつかの実施形態において、外科用ハンドピース２００は、内側アセンブリ２０２、２０８をチューブまたは外側ハウジング２０４内で軸方向に移動させ、それによりチューブまたは外側ハウジング２０４の遠位端で露出される突出長さを変えるための機構を含む。
【００４５】
特定の実施形態において、内側アセンブリ２０２、２０８は、手術結果を達成するために形状、大きさ、温度、色および／または磁気特性を変えるように設計された材料から作ることができる。
【００４６】
装置先端部−ループ構造
特定の実施形態において、装置先端部２０８は、１つまたは複数のループを含むことができる。図５Ａ〜５Ｂはループを含む装置先端部２０８の実施形態を示す。１つまたは複数の装置先端部はループ構造を含むことができる。ループ構造は１つよりも多いループを含むことができる。１つまたは複数のループは１つの装置先端部上にあることができる。いくつかの実施形態において、ループ構造は、偏心ループ形状または非対称ループ形状であることができる。他の実施形態では、ループ構造は対称ループ形状であることができる。１つまたは複数のループは、小ゲージワイヤを含むことができる。他の実施形態では、１つまたは複数のループは、内側アセンブリ２０２、２０８から切り抜かれる、または打ち抜かれる。１つまたは複数のループは、水晶体組織または白内障混濁部分を除去のために十分に小さい断片に断片化する間、非限定的に水晶体嚢、虹彩、および角膜を含む周囲組織と最低限の損傷で接触することができる。
【００４７】
いくつかの実施形態において、装置先端部２０８は、１つのループ、２つのループ、３つのループ、４つのループ、５つのループまたは多数のループを含むことができる。特定の実施形態において、より大きいワイヤサイズを有する内側アセンブリ２０２、２０８は、比較的より少数のループを含む。対照的に、より小さいワイヤサイズを有する内側アセンブリ２０２、２０８は、比較的より多くのループを含むことができる。
【００４８】
特定の実施形態において、１つまたは複数のループのサイズは、水晶体を捕捉および／または粉砕するために直径を変えることができる。可変サイズの１つまたは複数のループは、白内障混濁部分除去用外科用ハンドピース２００との関連において使用可能である。例えば、いくつかの実施形態において、１つまたは複数のループの半径は、処置の間、１つまたは複数のループとチューブまたは外側ハウジング２０４との間で一定の接触が発生するように内側ハウジング２０２を囲繞するチューブまたは外側ハウジング２０４の直径よりもわずかに大きい可能性がある。特定の実施形態において、１つまたは複数のループの直径は、約１．０ｍｍ、約１．１ｍｍ、約１．２ｍｍ、約１．３ｍｍ、約１．４ｍｍ、約１．５ｍｍ、約１．６ｍｍ、約１．７ｍｍ、約１．８ｍｍ、約１．９ｍｍ、約２．０ｍｍ、約２．１ｍｍ、約２．２ｍｍ、約２．３ｍｍ、約２．４ｍｍ、約２．５ｍｍ、約２．６ｍｍ、約２．７ｍｍ、約２．８ｍｍ、約２．９ｍｍ、約３．０ｍｍ、または上記の２つの直径のいずれかによって決定される範囲内であり得る。
【００４９】
装置先端部−鉗子構造
いくつかの実施形態において、装置先端部２０８は鉗子構造を含むことができる。換言すると、内側ハウジング２０２の遠位先端は、非限定的に水晶体組織または白内障混濁部分を含む物質の断片の捕捉を補助することができる鉗子状端部で終端することができる。特定の実施形態において、鉗子状端部は、開放および／または閉鎖するように構成される。例えば、鉗子状端部は、内側ハウジング２０２の作動長さが増大されるにつれ、または内側ハウジング２０２が手術領域へと軸方向に押されるにつれて、開放するように構成可能である。鉗子状端部は、内側ハウジング２０２の作動長さが低減するにつれて、または内側ハウジング２０２が手術領域から軸方向に引き離されるにつれて、水晶体断片を捕捉するために閉鎖するように構成可能である。鉗子状先端は、ループ構造または装置先端部２０８を参照して本明細書に記載したのと同じ方法で伸長および後退された形態の内側ハウジングであることができる。
【００５０】
内側ハウジング
いくつかの実施形態において、白内障混濁部分除去用外科用ハンドピース２００は、内側ハウジング２０２を含む。内側ハウジング２０２は、白内障混濁部分または水晶体組織を分解するために、回転し、それにより回転運動に由来する機械的な力を使用するように構成可能である。いくつかの実施形態において、内側ハウジング２０２は、長手方向に沿ってチューブまたは外側ハウジング２０４によって囲繞されることができる。いくつかの実施形態において、内側ハウジング２０２は、装置先端部２０８を含む内側ハウジング２０２の長手方向の全てまたは一部に沿ってチューブまたは外側ハウジング２０４によって囲繞される、および／またはチューブまたは外側ハウジング２０４の中に入れられることができる。いくつかの実施形態において、内側ハウジング２０２は、長手方向に沿ってチューブまたは外側ハウジング２０４によって囲繞されることができる。
【００５１】
特定の実施形態において、内側ハウジング２０２の遠位端は、本明細書に記載した１つまたは複数の種類の装置先端部２０８に接続される、または結合されるように構成可能である。さらに、内側ハウジング２０２の近位端は、回転運動を生じさせるように構成されたモータまたは他の装置に機械的に結合可能である。モータ３０３または他の装置は、図４に示されるようにケーシング２０６の中に配置可能である。いくつかの実施形態において、内側ハウジング２０２は、吸引を補助する搬送機構を形成することによって、非限定的に水晶体組織または白内障混濁部分を含む物質の除去を促すことができる。特定の実施形態において、内側ハウジング２０２は、約２，０００ｒｐｍ、約２，５００ｒｐｍ、約３，０００ｒｐｍ、約３，５００ｒｐｍ、約４，０００ｒｐｍ、約４，５００ｒｐｍ、約５，０００ｒｐｍ、約５，５００ｒｐｍ、約６，０００ｒｐｍ、約６，５００ｒｐｍ、約７，０００ｒｐｍ、約７，５００ｒｐｍ、約８，０００ｒｐｍ、約８，５００ｒｐｍ、約９，０００ｒｐｍ、約９，５００ｒｐｍ、約１０，０００ｒｐｍまたは上記回転速度の２つによって決定される範囲内の回転速度で回転するように構成可能である。一般に、外科用ハンドピース２００を介した組織除去の効果は、回転速度が増大されるにつれて最初に増大するが、特定の回転速度を超えると安全性は低下し得る。
【００５２】
特定の実施形態において、内側ハウジング２０２は、内側ハウジング２０２の長さの大部分に沿って外側ハウジング２０４内に軸方向に囲繞される、または配置される。外側ハウジング２０４は、いったん目に挿入されると処置の間支持を提供しかつ周囲組織を保護するために、内側ハウジング２０２の長さの大部分に沿って密な隙間嵌めを含むことができる。換言すると、内側ハウジング２０２は、同心チューブまたは外側ハウジング２０４の直径よりもわずかに小さい直径を含むことができる。
【００５３】
特定の実施形態において、内側ハウジング２０２は、可変温度を含むことができる。いくつかの実施形態において、内側ハウジング２０２は、内側ハウジング２０２の温度を変化させるように構成された熱源および／または冷却源に結合される。例えば、いくつかの実施形態において、内側ハウジング２０２は、組織のさらなる分解を引き起こし、より容易な除去を可能にするために、処置の間、加熱および／または冷却されることができる。特定の実施形態において、内側ハウジング２０２の温度は、その一部について０℃〜５０℃の間で変化させることができる。いくつかの実施形態において、内側ハウジングおよび装置先端部の両方を含む内側アセンブリ２０２、２０８は、可変温度を含むことができる。いくつかの実施形態において、内側アセンブリ２０２、２０８は、内側アセンブリ２０２、２０８の温度を変化させるように構成された熱源および／または冷却源に結合される。内側アセンブリ２０２、２０８は、組織のさらなる分解を引き起こし、より容易な除去を可能にするために、処置の間、加熱および／または冷却されることができる。特定の実施形態において、内側アセンブリ２０２、２０８の温度は、その一部について０℃〜５０℃の間で変化させることができる。
【００５４】
いくつかの実施形態において、内側ハウジング２０２は、内側ハウジング２０２の長さに沿って可変角度またはピッチを含む。換言すると、いくつかの実施形態において、内側ハウジング２０２は、その長さに沿って固定されたピッチ角度を取らない。特定の実施形態において、内側ハウジング２０２は、内側ハウジング２０２の角度および／またはピッチを変えるように構成された制御器に結合されてもよい。例えば、内側ハウジング２０２と、患者の目への外科用ハンドピース２００の垂直な挿入軸との間に形成される角度は、約５°、約１０°、約１５°、約２０°、約２５°、約３０°、約３５°、約４０°、約４５°、約５０°、約５５°、約６０°、約６５°、約７０°、約７５°、約８０°、約８５°、約９０°、または上記の値の２つによって決定される範囲内であり得る、または上記の角度または上記の値の２つによって決定される範囲内まで変化され得る。
【００５５】
図８Ａ〜Ｂは、装置先端部２０８および／または内側ハウジング２０２の他の部分が外側ハウジング２０４内に後退かつ包含されおよび外側ハウジング２０４の外側へ伸長されかつ突出するように後退かつ伸長された内側ハウジング２０２の実施形態の例を示す。図８Ａは後退された装置先端部２０８を示し、図８Ｂは伸長された装置先端部２０８を示す。特定の実施形態において、内側ハウジング２０２を囲繞するチューブまたは外側ハウジング２０４の長さを越えて伸長する内側ハウジング２０２の突出長さは、変化させることができる。図８Ａ〜８Ｂは、外科用ハンドピース装置内の内側ハウジング２０２および装置先端部を示す外科用ハンドピースの一部の断面を示す。図８Ａ〜８Ｂに示されるように、いくつかの実施形態において、本明細書においてより詳細に記載されるように外科用ハンドピース２００に沿って軸方向に駆動システム全体の移動を引き起こす機械的機構２１１を操作者が作動することによって、突出長さは直接変えることができる。
【００５６】
例えば、機械的機構２１１は、内側ハウジング２０２を間接的に変化させることを許容する操作者からの電気的入力を受け取る電気機械的なシステムによって作動可能である。同じく、機械的機構２１１は、外科用ハンドピース２００の軸に沿ったアセンブリの前方および後方移動を許容し従って内側ハウジング２０２を伸長および後退させる駆動システムに直接接続された線形摺動装置であることができる。特定の実施形態において、機械的機構２１１は、外科用ハンドピース２００の軸に沿ったアセンブリの前方および後方移動を許容し従って内側ハウジング２０２を伸長および後退させる駆動システムに直接接続されたラックピニオン装置であることができる。いくつかの実施形態において、機械的機構２１１は、外科用ハンドピース２００の軸に沿ったアセンブリの前方および後方移動を許容し従って内側ハウジング２０２を伸長および後退させる駆動システムに直接接続されたスクリューであることができる。いくつかの実施形態において、外科用ハンドピース２００は、操作者によって決定されるように様々な周波数での振動性の方法において内側ハウジング２０２の長さを変えるために本明細書に記載された１つまたは複数の機械的機構２１１と組み合される制御システムを含む。
【００５７】
特定の実施形態において、内側ハウジング２０２の表面の質感は、系統的に変えることができる。例えば、サンドペーパーのグリットサイズを変化させるのと同様に、内側ハウジング２０２は、表面質感を変化させる１つまたは複数の研磨材料を含むことができる。いくつかの実施形態において、内側ハウジング２０２の表面は、摩擦を増大し物質をより速く除去するように質感を与えることができる。
【００５８】
特定の実施形態において、内側ハウジングは、手術結果を達成するために形状、大きさ、温度、色および／または磁気特性を変えるように設計された材料から作ることができる。
【００５９】
内側ハウジング−固体ロッド／細片構造
いくつかの実施形態において、１つまたは複数の装置先端部２０８は、長く狭小なシムまたは平坦な細片に接続可能である。いくつかの実施形態において、長く狭小なシムまたは平坦な細片は内側ハウジングであることができる。いくつかの実施形態において、長く狭小なシムまたは平坦な細片は内側ハウジング内に配置可能である。長く狭小なシムまたは平坦な細片は、シムまたは平坦な細片の遠位端に配置された装置先端部２０８と同じまたは異なる材料から作製可能である。例えば、シムまたは平坦な細片は、ステンレス鋼または他のいずれかの材料から作製可能である。いくつかの実施形態において、内側アセンブリ２０２、２０８の遠位端の装置先端部２０８は、シムまたは平坦な細片に溶接可能である。シムまたは平坦な細片またはその一部は直線または湾曲構造を含むことができる。他の実施形態では、シムまたはその一部は、ねじれ構造またはらせん構造を含むことができる。例えば、シムまたは平坦な細片は、その長さまたは長手方向軸の大部分に沿って実質的に等しいまたは可変のピッチのねじれ溝にひねられた金属を含むことができる。
【００６０】
いくつかの実施形態において、シムまたは平坦な細片、装置先端部２０８、またはその一部は、外側ハウジング２０４の内側に配置可能である。特定の実施形態において、シムまたは平坦な細片および／または装置先端部２０８またはその一部は、ハウジング２０４内を軸方向に移動可能である。特定の実施形態において、シム、平坦な細片、および／または装置先端部２０８の作動長さは、所定の振動周波数の制御システムによって変えることができる。
【００６１】
シムの近位端は、いくつかの実施形態において回転運動を生じさせるように構成されたモータまたは他の装置に結合可能である。モータまたは他の装置は、特定の実施形態において、１方向に、２方向に、および／または振動運動において前後の回転において駆動可能である。
【００６２】
いくつかの実施形態において、長い狭小なシムまたは平坦な細片は、スクリュー状のらせん構造を形成するためにひねられた平坦な片を含む。らせん構造のために、いくつかの実施形態において、長い狭小なシムまたは平坦な細片は、回転するとき吸引力および／または吸込み力を生成することができる。いくつかの実施形態において、長い狭小なシムまたは平坦な細片は、回転するとき吸引に関して圧力勾配を生成することができる。従って、装置先端部２０８によって粉砕される水晶体組織は、そのような吸引を介して目から除去されることができる。
【００６３】
特定の実施形態において、白内障混濁部分除去用外科用ハンドピース２００は、真空チューブを含む。特定の実施形態において、白内障混濁部分除去用外科用ハンドピース２００は、真空源との流体接続部分を含む。流体接続部分の近位端は、吸引を提供するように構成された真空源に結合可能である。いくつかの実施形態において、外科用ハンドピース１２の遠位端の反対側に配置された流体接続部分の近位端は、装置先端部２０８によって断片化された組織物質を除去するための吸引を提供する真空源に結合可能である。流体接続部分の遠位端は、開口を含むことができる。このようにして、流体経路に沿って遠位開口を介して真空源を送ることができ、それによって、分解された白内障混濁部分または水晶体組織を除去する。いくつかの実施形態において、真空源およびひねられたシムまたは平坦な細片の回転運動は、協同して、分解された白内障混濁部分または水晶体組織の除去を補助する。
【００６４】
内側ハウジング−チューブ構造
いくつかの実施形態において、内側アセンブリ２０２、２０８の遠位端の装置先端部２０８は、中空ロッドまたはチューブに結合可能である。いくつかの実施形態において、中空ロッドまたはチューブは、内側ハウジングであることができる。中空ロッドまたはチューブは、装置先端部２０８と同じまたは異なる材料から作製可能である。例えば、中空ロッドまたはチューブは、ステンレス鋼または他のいずれかの材料から作製可能である。いくつかの実施形態において、内側アセンブリ２０２、２０８の遠位端の装置先端部２０８は、中空ロッドまたはチューブに溶接可能である。中空ロッドまたはチューブまたはその一部は直線または湾曲構造を含むことができる。
【００６５】
中空ロッドまたはチューブの近位端は、いくつかの実施形態において回転運動を生じさせるように構成されたモータまたは他の装置に結合可能である。モータまたは他の装置は、特定の実施形態において、１方向に、２方向に、および／または振動運動において前後の回転において駆動可能である。
【００６６】
さらに、特定の実施形態において、中空ロッドおよび／またはチューブの近位端は、装置先端部２０８によって断片化された組織物質を除去するための吸引を提供する真空源に結合される。いくつかの実施形態において、装置先端部２０８に結合された中空ロッドおよび／またはチューブの遠位端は、開口を含むことができる。このようにして、真空源は、遠位開口を介して中空ロッドおよび／またはチューブへ至る流体接続部分に結合可能である。装置先端部２０８によって断片化された水晶体組織または白内障混濁部分は、吸引を介して手術領域から除去することができる。
【００６７】
いくつかの実施形態において、中空ロッドまたはチューブ、装置先端部２０８、またはその一部は、外側ハウジング２０４の内側に配置可能である。特定の実施形態において、中空ロッドまたはチューブおよび／または装置先端またはその一部は、外側ハウジング２０４内を軸方向に移動可能である。特定の実施形態において、中空ロッドまたはチューブおよび／または装置先端部２０８の作動長さは、所定の振動周波数の制御システムによって変えることができる。例えば、作動長さは、約０ｍｍ、約１ｍｍ、約２ｍｍ、約３ｍｍ、約４ｍｍ、約５ｍｍ、約６ｍｍ、約７ｍｍ、約８ｍｍ、約９ｍｍ、約１０ｍｍ、および／または上記の長さの２つによって決定される範囲の間で延在可能である。
【００６８】
内側ハウジング−ひねり構造
特定の実施形態において、内側アセンブリ２０２、２０８の遠位端の装置先端部２０８は、ひねられたチューブに結合または接続される。いくつかの実施形態において、内側ハウジングは、ひねられたチューブであることができる。ひねられたチューブは装置先端部２０８と同じまたは異なる材料から作製可能である。例えば、ひねられたチューブは、ステンレス鋼または他のいずれかの生体適合性材料から作製可能である。いくつかの実施形態において、内側アセンブリ２０２、２０８の遠位端の装置先端部２０８は、ひねられたチューブに溶接可能である。ひねられたチューブは、その長さまたは長手方向軸の大部分に沿って実質的に等しいまたは可変のピッチのねじれ溝を有するスクリュー構造またはらせん構造を含むことができる。
【００６９】
いくつかの実施形態において、ひねられたチューブ、装置先端部２０８、またはその一部は、外側ハウジング２０４の内側に配置可能である。特定の実施形態において、ひねられたチューブおよび／または装置先端部２０８またはその一部は、外側ハウジング２０４内を軸方向に移動可能である。特定の実施形態において、ひねられたチューブおよび／または装置先端部２０８の作動長さは、所定の振動周波数の制御システムによって変えることができる。例えば、作動長さは、約０ｍｍ、約１ｍｍ、約２ｍｍ、約３ｍｍ、約４ｍｍ、約５ｍｍ、約６ｍｍ、約７ｍｍ、約８ｍｍ、約９ｍｍ、約１０ｍｍ、および／または上記の長さの２つによって決定される範囲の間で延在可能である。
【００７０】
ひねられたチューブの近位端は、いくつかの実施形態において回転運動を生じさせるように構成されたモータまたは他の装置に結合可能である。モータまたは他の装置は、特定の実施形態において、１方向に、２方向に、および／または振動運動において前後の回転において駆動可能である。
【００７１】
上に記載したように、ひねり構造のために、内側アセンブリ２０２、２０８が回転するとき、圧力勾配を生成可能であり、それによって、装置先端部２０８によって断片化された目の組織の除去を容易にする。そのような断片化された目の組織は、ひねられたチューブの中空部分を介して吸引および／または除去可能である。
【００７２】
さらに、特定の実施形態において、ひねられたチューブの近位端は、装置先端部２０８によって断片化された組織物質を除去するために吸引を提供する真空源に結合される。いくつかの実施形態において、１つまたは複数のループに結合されたひねられたチューブの遠位端は、開口を含むことができる。このようにして、真空源は、遠位開口を介してチューブへ至る流体接続部分を有する。外科用ハンドピースによって断片化された水晶体組織または白内障混濁部分物質は、吸引を介して手術領域から除去可能である。
【００７３】
外側ハウジング
内側ハウジング２０２および／または装置先端部２０８を保護するためにおよび内側ハウジング２０２および／または装置先端部２０８が患者の目の中の望ましくない部分と直接接触することを防止するために、内側ハウジング２０２、装置先端部２０８またはその一部を外側ハウジング２０４内に配置することが有利であり得る。外側ハウジング２０４は、１つまたは複数のチューブを含むことができる。いくつかの実施形態において、プラスチックスリーブが、外側ハウジング２０４を遮蔽するように構成されることができる。
【００７４】
いくつかの実施形態において、内側ハウジング２０２またはその一部は、第１の同心チューブまたは外側ハウジング２０４の内側に配置されるように構成されることができる。外側ハウジング２０４は、内側ハウジング２０２とぴったり合うように構成されることができる。換言すると、外側ハウジング２０４の直径は、内側ハウジング２０２の直径よりもわずかに大きい可能性がある。
【００７５】
いくつかの実施形態において、第１のチューブまたは外側ハウジング２０４は、内側ハウジング２０２全体を実質的に覆う。特定の実施形態において、内側ハウジング２０２および／または装置先端部２０８の一部は、外側ハウジング２０４の遠位端を越えて突出し、水晶体組織または白内障混濁部分を分解するために露出される。外側ハウジング２０４の遠位端から突出する装置先端部２０８は、処置の間、装置先端部２０８と外側ハウジング２０４との間に一定の接触が発生するように外側ハウジング２０４の内径よりもわずかに大きい半径を含むことができる。内側ハウジング２０２の突出部分の長さは、約０．１ｍｍ、約０．２ｍｍ、約０．３ｍｍ、約０．４ｍｍ、約０．５ｍｍ、約０．６ｍｍ、約０．７ｍｍ、約０．８ｍｍ、約０．９ｍｍ、約１．０ｍｍ、約１．１ｍｍ、約１．２ｍｍ、約１．３ｍｍ、約１．４ｍｍ、約１．５ｍｍ、約１．６ｍｍ、約１．７ｍｍ、約１．８ｍｍ、約１．９ｍｍ、約２．０ｍｍ、約２．１ｍｍ、約２．２ｍｍ、約２．３ｍｍ、約２．４ｍｍ、約２．５ｍｍ、約２．６ｍｍ、約２．７ｍｍ、約２．８ｍｍ、約２．９ｍｍ、約３．０ｍｍ、または上記の２つの値のいずれかによって決定される範囲内であり得る。
【００７６】
特定の実施形態において、外側ハウジング２０４の遠位端は、内側アセンブリ２０２、２０８の装置先端部２０８に加えてまたはその代わりに、ループ状または鉗子状の構造物を含むことができる。外側ハウジング２０４のループまたは鉗子状構造物は、内側アセンブリ２０２、２０８の装置先端部２０８よりも大きい可能性がある。第１チューブのそのようなループまたは鉗子状構造物は、内側ハウジング２０２および装置先端部２０８が回転するときせん断作用をもたらすように装置先端部２０８と併せて機能するように構成可能である。
【００７７】
さらに、特定の実施形態において、外側ハウジング２０４の近位端は、装置先端部２０８によって断片化された組織物質を除去するために吸引を提供する真空源に結合される。いくつかの実施形態において、装置先端部２０８に近い外側ハウジング２０４の遠位端は、開口を含むことができる。このようにして、吸引は真空源によって引き起こすことができ、および遠位開口を介して第１チューブの内側に沿って送ることができる。装置先端部２０８によって断片化された水晶体組織または白内障混濁部分は、吸引を介して手術領域から除去することができる。
【００７８】
特定の実施形態において、外側ハウジング２０４は、吸引を補助するために流体接続部分を含むことができる。例えば、外側ハウジング２０４は、第１チューブの周りに同心状に固定されたより短い第２チューブを含むことができる。特定の実施形態において、第２チューブまたは注入スリーブ２１３は、前眼房への注入を提供するように構成可能である。いくつかの実施形態において、第２チューブまたは注入スリーブ２１３は、半剛性材料を含むことができる。特定の実施形態において、第２チューブまたは注入スリーブ２１３は、注入流体用の流体接続部分を形成するためにケーシング２０６に接続されたベース部分または近位端で拡張される。いくつかの実施形態において、注入スリーブマウント３０４が、外科用ハンドピースの遠位端に配置されるように構成され、注入スリーブ２１３を外科用ハンドピースのケーシングに取り付けた。
【００７９】
いくつかの実施形態において、外側ハウジング２０４またはその１つまたは複数のチューブの内側は、ケーシング２０６またはその１つまたは複数のチューブからの物質の還流を防止するように構成された質感を含むことができる。換言すると、外側ハウジング２０４またはその１つまたは複数のチューブの内側の表面は、摩擦を増大しおよび物質をより速く除去するように質感を与えることができる。例えば、外側ハウジング２０４またはその１つまたは複数のチューブの内側表面は、可変質感を含むことができ、または、表面質感を変化させる１つまたは複数の研磨材料または１つまたは複数の突起を含むことができる。
【００８０】
ケーシング
いくつかの実施形態において、外側ハウジング２０４、および／または内側アセンブリ２０２、２０８は、ケーシング２０６に結合可能である。図９Ａ〜Ｂは外科用ハンドピースのケーシング２０６を示す。図９Ａはケーシングの下側部分の上面図を示す。図９Ｂはケーシングの下側部分の底面図を示す。図１０Ａは、外科用ハンドピースのケーシング３０１、３０２および伸長位置にある装置先端部２０８の図を示す。図１０Ｂは外科用ハンドピースの実施形態の断面を示す。外科用ハンドピースは、上部および下部ケーシング３０１、３０２を含む。ケーシング２０６はシェル部分を含むことができ、その中空の内側は、外科用ハンドピースの構成要素を含むように適合されている。例えば、ケーシングの内側は、モータ３０３および／または機械的機構２１１を制御する構成要素を収容する。機械的機構２１１のノブはケーシングから外方へ延在し、使用者が機械的機構２１１を操作することを可能にする。装置先端部２０８、内側ハウジング２０２、および外側ハウジング２０４は、ケーシング２０６の内側の中に含めることができる。患者と接触するように使用される装置先端部２０８、内側ハウジング２０２、および外側ハウジング２０４の端部は、図１０Ａ〜１０Ｂに示されるように外科用ハンドピースのケーシングの一端の開口からケーシングの外方へ延在することができる。図１０Ｃは外科用ハンドピースの実施形態の展開図を示す。同心チューブまたは外側ハウジング２０４内への内側アセンブリ２０２、２０８の配置、およびケーシング２０６への取付けは、白内障混濁部分除去用外科用ハンドピース２００の改善された制御および操作を提供することができる。例えば、外側ハウジング２０４の近位端は、ケーシング２０６の遠位端に固定することができる。
【００８１】
いくつかの実施形態において、ケーシング２０６は、モータ、真空源または流体経路、および／または注入源または流体経路を、とりわけ含むことができる。モータ、真空源、または流体経路、および／または注入源または流体経路は、ケーシング２０６の遠位端または近位端あるいはその近くに配置可能である。例えば、内側アセンブリ２０２、２０８は、本明細書に記載されるように回転を提供するためにケーシング２０６内のモータに固定可能である。いくつかの実施形態において、モータは、モータが装置先端部２０８のより近くに配置されるようにケーシング２０６の遠位端の近くに配置される。本明細書に記載されるモータは、内側アセンブリの、ひいては装置先端部の運動を駆動できるいずれかの装置であることができる。例えば、内側アセンブリおよび／または装置先端部は、空気圧式に、液圧式に、電気機械式に、および／または機械式に駆動されることができる。電気機械式に駆動される装置は、モータ、サーボ、ステップモータ、音声コイルアクチュエータ、ソレノイド、または内側アセンブリまたは装置先端部の運動を提供し得る他のいずれかの電気機械モータを含むことができる。いくつかの実施形態において、機械式に駆動される装置は、回転ケーブル、トルクコイル、または内側アセンブリまたは装置先端部の運動を提供できる他のいずれかの機械式装置を使用することができる。
【００８２】
真空源または室および／またはチューブは、本明細書に記載されるように装置先端部２０８によって断片化された水晶体物質または白内障混濁部分物質を除去するように構成された吸引を提供するように構成可能である。さらに、注入源または室および／またはチューブは、注入流体および／または本明細書に記載されるような注入流体用の流体接続を提供することができる。
【００８３】
いくつかの実施形態において、ケーシング２０６は、制御装置を含む。特定の実施形態において、制御装置は、ケーシング２０６の外側表面上にあることができ、および、外科医または他の使用者が外科用ハンドピース２００の設定を変えることを可能にするように構成可能である。例えば、いくつかの実施形態において、制御装置は、回転速度、吸引レベル、注入レベル、内側アセンブリ２０２、２０８の作動長さ、内側アセンブリ２０２、２０８の振動周波数、内側要素の温度、内側要素の色、内側要素の形状、内側要素の磁気特性、内側要素のサイズ、内側要素の向き、内側要素の回転速度等を非限定的に含む設定を変えるように構成可能である。いくつかの実施形態において、制御器は機能を切り替えるように構成されることもできる。
【００８４】
ケーシング２０６は任意の形状または形態を含むことができる。例えば、いくつかの実施形態において、ケーシング２０６は、実質的に円筒状の構造を含むことができる。特定の実施形態において、ケーシング２０６は、遠位端に円錐状の形状を含む。
【００８５】
とりわけ「可能である」「〜できる」「〜得る」(“ｃａｎ”、“ｃｏｕｌｄ”、“ｍｉｇｈｔ”、または“ｍａｙ”)などの条件付きの文言は、別段の記載のない限り、または用いられるように文脈内において理解される限り、一般的には、特定の特徴、要素および／またはステップを特定の実施形態は含む一方、他の実施形態は含まないことを示唆することを目的としている。従って、このような条件付きの文言は、特徴、要素および／またはステップが１つまたは複数の実施形態に何らかの形で必要とされること、および１つまたは複数の実施形態が、使用者入力または指示の有無にかかわらず、これらの特徴、要素および／またはステップがいずれかの特定の実施形態に含まれるかまたはそこで実行されるかどうかを決定するための論理を必ず含むことを暗示することを一般的に目的としていない。本明細書において用いられる見出しは、単に読者の便宜のためのものであり、本発明の範囲も特許請求の範囲も制限するつもりはない。
【００８６】
本発明を特定の好適な実施形態および例の文脈において開示してきたが、当業者であれば、本発明は、具体的に開示された実施形態を超えて本発明の他の代替的実施形態および／または利用および本発明の自明な改変およびその等価物にまで及ぶことを理解するであろう。さらに、当業者であれば、上述の方法のいずれもいずれかの適切な装置を用いて実行できることを認識するであろう。さらに、ある実施形態に関連するいずれの特定の特徴、態様、方法、特性、特質、質、属性、要素またはそれらに類する物に関する本明細書中の開示は、本明細書に記載される全ての他の実施形態で用いられることができる。本明細書に記載される実施形態の全てに関して、方法のステップは連続的に実行されなくてもよい。従って、開示される本明細著中の本発明の範囲は、上に記載される特定的に開示された実施形態に制限されないことが意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【国際調査報告】
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