(57)【要約】心膜を通じて心膜腔にアクセスするためのデバイス、システム、及び方法が本明細書に記載される。本アクセスデバイスは、本体を通じて心膜に一緒に前進することができる内腔を有する複数の細長い部材を含んでもよい。これらの細長い部材は、異なる長さを有してもよく、ある細長い部材が別の細長い部材の内腔内に摺動可能に位置付けられてもよい。これらの細長い部材のうちの少なくとも１つは、組織を穿孔するように構成された遠位先端を備えてもよい。ある場合には、本アクセスデバイスは、ある細長い部材の別の細長い部材に対する位置を拘束する係止部材も備えてもよい。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
心膜腔にアクセスするためのデバイスであって、
第１の細長い部材であって、それを通じて延在する内腔を有する、第１の細長い部材と、
組織を穿孔するように構成され、かつ前記第１の細長い部材の前記内腔内に摺動可能に位置付けられた先端を有する、管状部材を有する第２の細長い部材と、
前記第１の細長い部材を前記第２の細長い部材に対して拘束するように前記第１及び前記第２の細長い部材に解放可能に接続可能な係止部材と、を備える、デバイス。
【請求項２】
前記第２の細長い部材は、前記係止部材が接続されると、前記第１の細長い部材の遠位先端を越えて遠位に延在する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記第１の細長い部材の長さが少なくとも３．５インチである、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
前記第１の細長い部材が針を備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
前記針がＴｕｏｈｙ針を含む、請求項４に記載のデバイス。
【請求項６】
前記針が斜角針を含む、請求項４に記載のデバイス。
【請求項７】
前記針が１８ゲージ針である、請求項４に記載のデバイス。
【請求項８】
前記第１の細長い部材がハイポチューブを備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項９】
前記第１の細長い部材がポリマーシースを備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記第１の細長い部材がルアーロックを備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記第１の細長い部材がハンドルを備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記第２の細長い部材の長さが少なくとも６インチである、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記第２の細長い部材が針を備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記針がＴｕｏｈｙ針を含む、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記針が斜角針を含む、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記針が２１ゲージ針である、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１７】
前記第２の細長い部材がルアーロックを備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１８】
前記第２の細長い部材がハンドルを備える、請求項１７に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記係止部材が約１．５インチ〜約３インチの長さの本体を備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記本体の長さが約２インチである、請求項１９に記載のデバイス。
【請求項２１】
前記係止部材が長手方向スリットを備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２２】
前記係止部材が、前記係止部材を前記第１の細長い部材に解放可能に接続するように構成された第１のコネクタと、前記係止部材を前記第２の細長い部材に解放可能に接続するように構成された第２のコネクタと、を備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２３】
前記第１及び前記第２のコネクタは、前記係止部材が回転すると前記第１及び前記第２の細長い部材から接続解除するように構成されている、請求項２２に記載のデバイス。
【請求項２４】
前記第１及び前記第２のコネクタがスナップ嵌合クロージャを備える、請求項２２に記載のデバイス。
【請求項２５】
前記係止部材がヒンジ機構をさらに備える、請求項２２に記載のデバイス。
【請求項２６】
前記係止部材がコネクタ及びコネクタペグを備え、前記コネクタペグがばねを備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２７】
前記係止部材が、それを前記第２の細長い部材に対して半径方向に変位させることにより、前記デバイスから原位置で除去されるように構成されている、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２８】
前記第１の細長い部材の内径が前記第２の細長い部材の外径よりも大きい、請求項１に記載のデバイス。
【請求項２９】
前記第１の細長い部材の遠位先端がレーザーカットパターンを備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３０】
心膜腔にアクセスするためのシステムであって、
内腔を有する第１の細長い部材と、内腔と、組織を穿孔するように構成され、かつ前記第１の細長い部材の前記内腔内に摺動可能に位置付けられた先端とを有する第２の細長い部材と、前記第１の細長い部材を前記第２の細長い部材に対して拘束するように前記第１及び前記第２の細長い部材に解放可能に接続可能な係止部材と、を備えるアクセスデバイスと、
前記第２の細長い部材の前記内腔を通じて前進するように寸法決め及び構成された第１のガイドワイヤと、を備える、システム。
【請求項３１】
前記第１のガイドワイヤの直径が約０．０１８インチである、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３２】
前記第２の細長い部材の内径が前記第１のガイドワイヤの直径よりも大きい、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３３】
前記システムがイントロデューサをさらに備える、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３４】
前記システムがキットとしてパッケージ化される、請求項３３に記載のシステム。
【請求項３５】
前記イントロデューサが４フレンチまたは６フレンチのイントロデューサである、請求項３３に記載のシステム。
【請求項３６】
前記イントロデューサが第２のガイドワイヤを受容するように構成されており、前記第２のガイドワイヤが前記第１のガイドワイヤよりも大きい直径を有する、請求項３３に記載のシステム。
【請求項３７】
心膜と心臓との間の心膜腔にアクセスする方法であって、
アクセスデバイスの遠位部分を前記心膜まで前進させることであって、前記アクセスデバイスが、内腔を有する第１の細長い部材と、組織を穿孔するように構成され、かつ前記第１の細長い部材の前記内腔内に摺動可能に位置付けられた先端を有する第２の細長い部材と、前記第１の細長い部材の前記第２の細長い部材に対する位置を拘束する係止部材と、を備える、前進させることと、
前記係止部材を係脱することと、
前記第２の細長い部材を前記第１の細長い部材に対して前進させて前記心膜を穿孔することと、を含む、方法。
【請求項３８】
第１のガイドワイヤの遠位部分を前記第２の細長い部材を通じて前記心膜腔内に前進させることをさらに含む、請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
前記アクセスデバイスを前記心膜腔から除去することと、イントロデューサを前記第１のガイドワイヤに沿って前記心膜腔内に前進させることと、をさらに含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記第１のガイドワイヤの前記遠位部分を前記心膜腔から除去することと、第２のガイドワイヤの遠位部分を、前記イントロデューサを通じて前記心膜腔内に前進させることと、をさらに含む、請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
心膜腔にアクセスするためのデバイスであって、
内腔を有する第１の細長い部材と、
前記第１の細長い部材の前記内腔内に摺動可能に位置付けられた内腔を有する第２の細長い部材であって、前記第２の細長い部材を前記第１の細長い部材に対して拘束するように前記第１の細長い部材に解放可能に接続可能である、第２の細長い部材と、
組織を穿孔するように構成され、かつ前記第２の細長い部材の前記内腔内に摺動可能に位置付けられた先端を有する第３の細長い部材と、を備える、デバイス。
【請求項４２】
前記第２の細長い部材を前記第３の細長い部材に対して拘束するように前記第２及び前記第３の細長い部材に解放可能に接続可能な係止部材をさらに備える、請求項４１に記載のデバイス。
【請求項４３】
前記第３の細長い部材は、前記係止部材が接続されると、前記第２の細長い部材の遠位先端を越えて遠位に延在する、請求項４２に記載のデバイス。
【請求項４４】
前記第２の細長い部材は、前記第２の細長い部材が前記第１の細長い部材に解放可能に接続されると、前記第１の細長い部材の遠位先端を越えて遠位に延在する、請求項４３に記載のデバイス。
【請求項４５】
前記係止部材が、それを前記第３の細長い部材に対して半径方向に変位させることにより、前記デバイスから原位置で除去されるように構成されている、請求項４２に記載のデバイス。
【請求項４６】
前記係止部材が約１．５インチ〜約３インチの長さの本体を備える、請求項４２に記載のデバイス。
【請求項４７】
前記本体の長さが約２インチである、請求項４６に記載のデバイス。
【請求項４８】
前記係止部材が長手方向スリットを備える、請求項４２に記載のデバイス。
【請求項４９】
前記係止部材が、前記係止部材を前記第２の細長い部材に解放可能に接続するように構成された第１のコネクタと、前記係止部材を前記第３の細長い部材に解放可能に接続するように構成された第２のコネクタと、をさらに備える、請求項４２に記載のデバイス。
【請求項５０】
前記第１及び前記第２のコネクタは、前記係止部材が回転すると前記第２及び前記第３の細長い部材から接続解除するように構成されている、請求項４９に記載のデバイス。
【請求項５１】
前記第１及び前記第２のコネクタがスナップ嵌合クロージャを備える、請求項４９に記載のデバイス。
【請求項５２】
前記係止部材がヒンジ機構をさらに備える、請求項４９に記載のデバイス。
【請求項５３】
前記係止部材がコネクタ及びコネクタペグを備え、前記コネクタペグがばねを備える、請求項４２に記載のデバイス。
【請求項５４】
前記第２の細長い部材は、前記第２の細長い部材が前記第１の細長い部材に解放可能に接続されると、前記第１の細長い部材の遠位先端を越えて遠位に延在する、請求項４１に記載のデバイス。
【請求項５５】
前記第１の細長い部材の長さが少なくとも約６インチである、請求項４１に記載のデバイス。
【請求項５６】
前記第１の細長い部材が針を備える、請求項４１に記載のデバイス。
【請求項５７】
前記針がＴｕｏｈｙ針を含む、請求項５６に記載のデバイス。
【請求項５８】
前記針が斜角針を含む、請求項５６に記載のデバイス。
【請求項５９】
前記針が１８ゲージ針である、請求項５６に記載のデバイス。
【請求項６０】
前記第１の細長い部材がハイポチューブを備える、請求項４１に記載のデバイス。
【請求項６１】
前記第１の細長い部材がポリマーシースを備える、請求項４１に記載のデバイス。
【請求項６２】
前記第１の細長い部材がルアーロックを備える、請求項４１に記載のデバイス。
【請求項６３】
前記第１の細長い部材がハンドルを備える、請求項４１に記載のデバイス。
【請求項６４】
前記第２の細長い部材の長さが少なくとも約８インチである、請求項４１に記載のデバイス。
【請求項６５】
前記第２の細長い部材が針を備える、請求項４１に記載のデバイス。
【請求項６６】
前記針がＴｕｏｈｙ針を含む、請求項６５に記載のデバイス。
【請求項６７】
前記針が斜角針を含む、請求項６５に記載のデバイス。
【請求項６８】
前記針が２０ゲージ針である、請求項６５に記載のデバイス。
【請求項６９】
前記第１の細長い部材の遠位先端がレーザーカットパターンを備える、請求項４１に記載のデバイス。
【請求項７０】
前記第２の細長い部材がハイポチューブを備える、請求項４１に記載のデバイス。
【請求項７１】
前記第２の細長い部材がポリマーシースを備える、請求項４１に記載のデバイス。
【請求項７２】
前記第２の細長い部材がルアーロックを備える、請求項４１に記載のデバイス。
【請求項７３】
前記第２の細長い部材がハンドルを備える、請求項４１に記載のデバイス。
【請求項７４】
前記第３の細長い部材の長さが少なくとも約１０インチである、請求項４１に記載のデバイス。
【請求項７５】
前記第３の細長い部材が針を備える、請求項４１に記載のデバイス。
【請求項７６】
前記針がＴｕｏｈｙ針を含む、請求項７５に記載のデバイス。
【請求項７７】
前記針が斜角針を含む、請求項７５に記載のデバイス。
【請求項７８】
前記針が２３ゲージ針である、請求項７５に記載のデバイス。
【請求項７９】
前記第３の細長い部材がルアーロックを備える、請求項４１に記載のデバイス。
【請求項８０】
前記第３の細長い部材がハンドルを備える、請求項４１に記載のデバイス。
【請求項８１】
前記第１の細長い部材の内径が前記第２の細長い部材の外径よりも大きい、請求項４１に記載のデバイス。
【請求項８２】
前記第２の細長い部材の内径が前記第３の細長い部材の外径よりも大きい、請求項８１に記載のデバイス。
【請求項８３】
前記第２の細長い部材の内径が前記第３の細長い部材の外径よりも大きい、請求項４１に記載のデバイス。
【請求項８４】
心膜腔にアクセスするためのシステムであって、
内腔を有する第１の細長い部材と、前記第１の細長い部材の前記内腔内に摺動可能に位置付けられた内腔を有する第２の細長い部材であって、前記第２の細長い部材を前記第１の細長い部材に対して拘束するように前記第１の細長い部材に解放可能に接続可能である、第２の細長い部材と、内腔と、組織を穿孔するように構成され、かつ前記第２の細長い部材の前記内腔内に摺動可能に位置付けられた先端とを有する第３の細長い部材と、を備えるアクセスデバイスと、
前記第３の細長い部材の前記内腔を通じて前進するように寸法決め及び構成された第１のガイドワイヤと、
前記第１の細長い部材の前記内腔を通じて前進するように寸法決め及び構成された第２のガイドワイヤと、を備える、システム。
【請求項８５】
前記第１のガイドワイヤの直径が約０．０１４インチである、請求項８４に記載のシステム。
【請求項８６】
前記第２のガイドワイヤの直径が約０．０３５インチである、請求項８４に記載のシステム。
【請求項８７】
前記第１のガイドワイヤの直径が前記第３の細長い部材の内径よりも小さい、請求項８４に記載のシステム。
【請求項８８】
前記第２のガイドワイヤの直径が、前記第１の細長い部材の内径よりも小さく、前記第２の細長い部材の内径よりも大きい、請求項８７に記載のシステム。
【請求項８９】
前記第２のガイドワイヤの直径が、前記第１の細長い部材の内径よりも小さく、前記第２の細長い部材の内径よりも大きい、請求項８４に記載のシステム。
【請求項９０】
心膜と心臓との間の心膜腔にアクセスする方法であって、
アクセスデバイスの遠位部分を前記心膜まで前進させることであって、前記アクセスデバイスが、内腔を有する第１の細長い部材と、前記第１の細長い部材の前記内腔内に摺動可能に位置付けられた内腔を有する第２の細長い部材であって、前記第２の細長い部材を前記第１の細長い部材に対して拘束するように前記第１の細長い部材に解放可能に接続可能である、第２の細長い部材と、組織を穿孔するように構成され、かつ前記第２の細長い部材の前記内腔内に摺動可能に位置付けられた先端を有する第３の細長い部材と、を備える、前進させることと、
前記第３の細長い部材を前記第１及び前記第２の細長い部材に対して前記心膜に向かって前進させて前記心膜を穿孔することと、
第１のガイドワイヤの遠位部分を前記第３の細長い部材を通じて前記心膜腔内に前進させることと、
前記第２の細長い部材の遠位部分を前記心膜腔内に前進させることと、
前記第１の細長い部材の遠位部分を前記心膜腔内に前進させることと、
前記第３の細長い部材を前記心膜腔から除去することと、
前記第２の細長い部材を前記心膜腔から除去することと、
前記第１のガイドワイヤを前記心膜腔から除去することと、
第２のガイドワイヤを前記第１の細長い部材を通じて前記心膜腔内に前進させることと、を含む、方法。
【請求項９１】
前記アクセスデバイスが係止部材をさらに備える、請求項９０に記載の方法。
【請求項９２】
前記係止部材を係脱することをさらに含む、請求項９１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、参照により全体が本明細書に組み込まれる、２０１４年２月２８日出願の米国仮特許出願第６１／９４６，６６３号に対する優先権を主張する。
【０００２】
心膜を通じて心膜腔にアクセスするためのデバイス及び方法が本明細書に記載される。
【背景技術】
【０００３】
心臓血管疾患を治療するために心臓内部構造及び外部構造にアクセスすることが望ましい場合がある。場合によっては、治療は、１つ以上のデバイスを心臓に送達することを含み得る。心臓は、いくつかの方法でアクセスされる。例えば、心臓は、血管内手法を使用してデバイスを送達するためにアクセスされ得る。そのような手法では、デバイスは、大腿静脈から大静脈まで前進し、そこを通じて右心室及び弁（例えば、右心房、右室等）がアクセスされ得る。左心は、経中隔術による血管内処置を使用してアクセスされ得る。あるいは、左心房及び左室は、大動脈から逆行経路により血管内アクセスされ得る。
【０００４】
心臓への血管内アクセスは、あらゆる状況において、例えば、より大きいデバイスの送達、特に心臓の外部構造が標的とされている場合には理想的ではない場合がある。そのような状況では、心臓は、心膜の開口または穿刺を通じてもアクセスされ得る。心膜を通じて心臓に接近することにより、心臓の外面（心外膜面）への直接アクセスが提供され得る。非血管経路を介して心臓にアクセスする能力は、デバイスまたは薬物送達、左心耳切除、線維化組織アブレーション、リード設置等を含む様々な用途に有用であり得る。
【０００５】
これらの利点にもかかわらず、心臓自体と接触することなく、かつ／またはそれを損傷することなく心膜を穿刺することが困難であることが判明し得る。この危険性を低減しようとする現在の方法は、心膜を穿刺する前に心膜を把持及び／または吸引することを含む。しかしながら、心外膜脂肪及び他の不整の存在により、心膜への直接アクセスが阻止されることもあり得る。場合によっては、高度な訓練を受けた使用者は、針を心臓に向かって慎重に前進させることにより心臓を穿孔することなく心膜を穿孔することができ得る。彼らは、触覚フィードバックを頼りに心臓への穿刺を回避し、この触覚フィードバックを用いて鼓動心臓処置中の心臓及び心膜の変位を調整及び／または補償し得る。しかしながら、触覚フィードバックを用いて従来の針を心臓まで前進させることは、これらの従来の針が心臓内に誤って前進することがあるという理由から、経験の浅い使用者には特に危険であり得る。
【０００６】
心膜腔にアクセスするために使用される針の直径を縮小することが、心臓に穿刺する危険性を低下させる助けとなり得る。しかしながら、針の大きさを縮小することにより、さらなる困難が提起される。例えば、針の大きさの縮小がその可撓性を増加させる傾向があり、これにより心膜に導くのがより困難になり得る。さらに、より小さい針は組織に引っ掛かり、より容易に捩れ得る。その上、より小さい針を使用して心臓にアクセスすることにより、望ましい治療用デバイスを前進させるのに十分な大きさのガイドワイヤの設置が阻止され得る。より大きい直径を有する針の使用が有利であり得るが、これは他の懸念を提起する。より大きい針はより硬性であり、容易に導くことができるが、上述のように、それらは、心臓を穿刺する重大な危険性を提起し得る。心膜腔にアクセスするためのさらなる方法及びデバイスが望ましい。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
心膜腔にアクセスするためのデバイス、システム、及び方法が本明細書に記載される。いくつかの変形形態では、デバイスは、第１の細長い部材であって、それを通じて延在する内腔を有する、第１の細長い部材と、組織を穿孔するように構成された先端を有する、管状部材を有する第２の細長い部材と、第１及び第２の細長い部材に解放可能に接続可能な係止部材とを備えてもよい。第２の細長い部材は、第１の細長い部材の内腔内に摺動可能に位置付けられてもよく、係止部材は、第１の細長い部材を第２の細長い部材に対して拘束してもよい。第１の細長い部材の内径は、第２の細長い部材の外径よりも大きくてもよい。いくつかの変形形態では、第２の細長い部材は、係止部材が接続されると、第１の細長い部材の遠位先端を越えて遠位に延在してもよい。第１の細長い部材は、針、例えば、Ｔｕｏｈｙ針もしくは斜角針を備えてもよく、その長さが少なくとも約３．５インチ（８．８９ｃｍ）であってもよく、かつ／または１８ゲージ針であってもよい。第１の細長い部材は、ハイポチューブまたはポリマーシースも備えてもよい。いくつかの変形形態では、第１の細長い部材は、ルアーロック及び／またはハンドルをさらに備えてもよい。第１の細長い部材の遠位先端は、レーザーカットパターンを備えてもよい。第２の細長い部材は、針、例えば、Ｔｕｏｈｙ針もしくは斜角針も備えてもよく、その長さが少なくとも約８インチ（２０．３２ｃｍ）であってもよく、かつ／または２１ゲージ針であってもよい。いくつかの変形形態では、第２の細長い部材は、ルアーロック及び／またはハンドルをさらに備えてもよい。
【０００８】
いくつかのデバイスでは、係止部材は、それを第１の細長い部材に解放可能に接続するように構成された第１のコネクタと、それを第２の細長い部材に解放可能に接続するように構成された第２のコネクタとを備えてもよい。これらのコネクタは、スナップ嵌合クロージャを備えてもよい。いくつかの変形形態では、第１及び第２のコネクタは、係止部材が回転すると第１及び第２の細長い部材から接続解除するように構成されてもよい。いくつかの変形形態では、係止部材は、それを第２の細長い部材に対して半径方向に変位させることにより、本デバイスから原位置で除去されてもよい。いくつかの変形形態では、係止部材は、ヒンジ機構またはコネクタ及びコネクタペグを備えてもよい。コネクタ及びコネクタペグを有する変形形態では、コネクタペグは、ばねを備えてもよい。係止部材は、約１．５インチ（３．８１ｃｍ）〜約３インチ（７．６２ｃｍ）の長さの本体をさらに備えてもよい。いくつかの変形形態では、係止部材は、約２インチ（５．０８ｃｍ）の長さの本体を備えてもよい。係止部材は、長手方向スリットをさらに備えてもよい。
【０００９】
いくつかの変形形態では、本アクセスデバイスは、各々内腔を有する第１及び第２の細長い部材と、組織を穿孔するように構成された先端を有する第３の細長い部材とを備えてもよい。第２の細長い部材は、第１の細長い部材の内腔内に摺動可能に位置付けられてもよく、第３の細長い部材は、第２の細長い部材の内腔内に摺動可能に位置付けられてもよい。第２の細長い部材は、第２の細長い部材が第１の細長い部材に対して拘束され得るように、第１の細長い部材にも解放可能に接続可能であってもよい。いくつかの変形形態では、第２の細長い部材は、第２の細長い部材が第１の細長い部材に解放可能に接続されると、第１の細長い部材の遠位先端を越えて遠位に延在してもよい。第１の細長い部材は、針、例えば、Ｔｕｏｈｙ針もしくは斜角針を備えてもよく、その長さが少なくとも約６インチ（１５．２４ｃｍ）であってもよく、かつ／または１８ゲージ針であってもよい。第１の細長い部材は、ハイポチューブまたはポリマーシースも備えてもよい。いくつかの変形形態では、第１の細長い部材は、ルアーロック及び／またはハンドルをさらに備えてもよい。第１の細長い部材の遠位先端は、レーザーカットパターンを備えてもよい。第２の細長い部材は、針、例えば、Ｔｕｏｈｙ針もしくは斜角針も備えてもよく、その長さが少なくとも約８インチ（２０．３２ｃｍ）であってもよく、かつ／または２０ゲージ針であってもよい。いくつかの変形形態では、第２の細長い部材は、ハイポチューブまたはポリマーシースを備えてもよい。さらに、第２の細長い部材は、ルアーロック及び／またはハンドルをさらに備えてもよい。第３の細長い部材は、針、例えば、Ｔｕｏｈｙ針もしくは斜角針も備えてもよく、その長さが少なくとも約１０インチ（２５．４０）であってもよく、かつ／または２３ゲージ針であってもよい。いくつかの変形形態では、第３の細長い部材は、ルアーロック及び／またはハンドルをさらに備えてもよい。本アクセスデバイスは、第１の細長い部材の内径が第２の細長い部材の外径よりも大きくなるように構成されてもよい。いくつかの変形形態では、第２の細長い部材の内径は、第３の細長い部材の外径よりも大きくてもよい。その上、第２の細長い部材の内径は、第３の細長い部材の外径よりも大きくてもよい。
【００１０】
いくつかの変形形態では、本アクセスデバイスは、第２及び第３の細長い部材に解放可能に接続可能であってもよく、かつ第２の細長い部材を第３の細長い部材に対して拘束し得る係止部材をさらに備えてもよい。本アクセスデバイスが係止部材を備える変形形態では、第３の細長い部材は、係止部材が接続されると、第２の細長い部材の遠位先端を越えて遠位に延在してもよい。これらの変形形態のうちのいくつかでは、第２の細長い部材は、第２の細長い部材が第１の細長い部材に解放可能に接続されると、第１の細長い部材の遠位先端を越えて遠位に延在してもよい。いくつかのデバイスでは、係止部材は、それを第２の細長い部材に解放可能に接続するように構成された第１のコネクタと、それを第３の細長い部材に解放可能に接続するように構成された第２のコネクタを備えてもよい。これらのコネクタは、スナップ嵌合クロージャを備えてもよい。いくつかの変形形態では、第１及び第２のコネクタは、係止部材が回転すると第２及び第３の細長い部材から接続解除するように構成される。係止部材は、それを第３の細長い部材に対して半径方向に変位させることにより、本デバイスから原位置で除去されてもよい。いくつかの変形形態では、係止部材は、ヒンジ機構またはコネクタ及びコネクタペグを備えてもよい。コネクタ及びコネクタペグを有する変形形態では、コネクタペグは、ばねを備えてもよい。係止部材は、約１．５インチ（３．８１ｃｍ）〜約３インチ（７．６２ｃｍ）の長さの本体をさらに備えてもよい。いくつかの変形形態では、係止部材は、約２インチ（５．０８ｃｍ）の長さの本体を備えてもよい。係止部材は、長手方向スリットをさらに備えてもよい。
【００１１】
本明細書に記載のシステムは、本アクセスデバイスと共に使用されるように寸法決め及び構成されたアクセスデバイス及びガイドワイヤを備えてもよい。本アクセスデバイスは、内腔を有する第１の細長い部材と、内腔と、組織を穿孔するように構成された先端とを有する第２の細長い部材と、第１及び第２の細長い部材に解放可能に接続可能であってもよい係止部材とを備えてもよい。第２の細長い部材は、第１の細長い部材の内腔内に摺動可能に位置付けられてもよく、係止部材は、第１の細長い部材を第２の細長い部材に対して拘束し得る。ガイドワイヤは、第２の細長い部材の内腔を通じて前進するように寸法決め及び構成されてもよい。いくつかの変形形態では、ガイドワイヤは、約０．０１８インチ（０．４５７ｍｍ）の直径を有してもよい。その上、第２の細長い部材の内径は、ガイドワイヤの直径よりも大きくてもよい。いくつかの変形形態では、本システムは、イントロデューサをさらに備えてもよく、ある場合には、イントロデューサは、４フレンチまたは６フレンチのイントロデューサであってもよい。いくつかの変形形態では、イントロデューサは、第２のガイドワイヤを受容するように構成されてもよく、第２のガイドワイヤは、第１のガイドワイヤよりも大きい直径を有してもよい。
【００１２】
いくつかの変形形態では、本システムは、各々内腔を有する第１及び第２の細長い部材と、内腔と、組織を穿孔するように構成された先端とを有する第３の細長い部材と、第１のガイドワイヤと、第２のガイドワイヤとを備えてもよい。第２の細長い部材は、第１の細長い部材の内腔内に摺動可能に位置付けられてもよく、第３の細長い部材は、第２の細長い部材の内腔内に摺動可能に位置付けられてもよい。さらに、第２の細長い部材は、第２の細長い部材を第１の細長い部材に対して拘束するように第１の細長い部材に解放可能に接続可能であってもよい。第１のガイドワイヤは、第３の細長い部材の内腔を通じて前進するように寸法決め及び構成されてもよく、第２のガイドワイヤは、第１の細長い部材の内腔を通じて前進するように寸法決め及び構成されてもよい。いくつかの変形形態では、第１のガイドワイヤの直径は、約０．０１４インチ（０．３５６ｍｍ）であってもよい。さらに、第１のガイドワイヤの直径は、第３の細長い部材の直径よりも小さくてもよい。いくつかの変形形態では、第２のガイドワイヤの直径は、約０．０３５インチ（０．８９０ｍｍ）であってもよい。さらに、第２のガイドワイヤの直径は、第１の細長い部材の内径よりも小さくてもよく、第２の細長い部材の内径よりも大きくてもよい。いくつかの変形形態では、第２のガイドワイヤの直径は、第１の細長い部材の内径よりも小さくてもよく、第２の細長い部材の内径よりも大きくてもよい。
【００１３】
本明細書に記載の方法は、アクセスデバイスの遠位部分を心膜まで前進させることと、係止部材を係脱することと、本アクセスデバイスの一部を前進させて心膜を穿孔することとを含んでもよい。本アクセスデバイスは、内腔を有する第１の細長い部材と、組織を穿孔するように構成された先端を有する第２の細長い部材と、係止部材とを備えてもよい。第２の細長い部材は、第１の細長い部材の内腔内に摺動可能に位置付けられてもよく、係止部材は、第１の細長い部材の第２の細長い部材に対する位置を拘束し得る。本アクセスデバイスの一部を前進させて心膜を穿孔することは、第２の細長い部材を第１の細長い部材に対して前進させて心膜を穿孔することを含んでもよい。本方法は、第１のガイドワイヤの遠位部分を第２の細長い部材を通じて心膜腔内に前進させることをさらに含んでもよい。いくつかの変形形態では、本方法は、本アクセスデバイスを心膜腔から除去することと、イントロデューサを第１のガイドワイヤに沿って心膜腔内に前進させることとをさらに含んでもよい。ある場合には、本方法は、第１のガイドワイヤの遠位部分を心膜腔から除去することと、第２のガイドワイヤの遠位部分を、イントロデューサを通じて心膜腔内に前進させることともさらに含んでもよい。
【００１４】
いくつかの変形形態では、本アクセスデバイスは、各々内腔を有する第１及び第２の細長い部材と、組織を穿孔するように構成された先端を有する第３の細長い部材とを備えてもよい。これらの変形形態では、第２の細長い部材は、第１の細長い部材の内腔内に摺動可能に位置付けられてもよく、それを第１の細長い部材に対して拘束するように第１の細長い部材に解放可能に接続可能であってもよい。さらに、第３の細長い部材は、第２の細長い部材の内腔内に摺動可能に位置付けられてもよい。いくつかの変形形態では、本アクセスデバイスは、係止部材をさらに備えてもよい。本アクセスデバイスが用いられる変形形態では、心膜腔にアクセスする本方法は、本アクセスデバイスの遠位部分を心膜まで前進させることと、第３の細長い部材を第１及び第２の細長い部材に対して心膜に向かって前進させて心膜を穿孔することと、第１のガイドワイヤの遠位部分を第３の細長い部材を通じて心膜腔内に前進させることと、第１の細長い部材の遠位部分を心膜腔内に前進させることと、第２の細長い部材の遠位部分を心膜腔内に前進させることと、第３の細長い部材を心膜腔から除去することと、第２の細長い部材を心膜腔から除去することと、第１のガイドワイヤを心膜腔から除去することと、第２のガイドワイヤを第１の細長い部材を通じて心膜腔内に前進させることとを含んでもよい。係止部材を備えるアクセスデバイスが心膜まで前進する変形形態では、本方法は、係止部材を係脱することをさらに含んでもよい。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】心臓及び心膜の典型的な解剖構造を示す。
【図２】アクセスデバイスの一実施形態の斜視図を示す。
【図３Ａ】それぞれ、図２のアクセスデバイスの管状部材の分解図及び断面図を示す。
【図３Ｂ】それぞれ、図２のアクセスデバイスの管状部材の分解図及び断面図を示す。
【図４Ａ】本明細書に記載のアクセスデバイスの変形形態の遠位端の長手方向断面図を示す。
【図４Ｂ】本明細書に記載のアクセスデバイスの変形形態の遠位端の長手方向断面図を示す。
【図４Ｃ】本明細書に記載のアクセスデバイスの変形形態の遠位端の長手方向断面図を示す。
【図４Ｄ】本明細書に記載のアクセスデバイスの変形形態の遠位端の長手方向断面図を示す。
【図５Ａ】本明細書に記載のアクセスデバイスとの使用に好適な係止部材の実施形態を示す。
【図５Ｂ】本明細書に記載のアクセスデバイスとの使用に好適な係止部材の実施形態を示す。
【図５Ｃ】本明細書に記載のアクセスデバイスとの使用に好適な係止部材の実施形態を示す。
【図５Ｄ】本明細書に記載のアクセスデバイスとの使用に好適な係止部材の実施形態を示す。
【図５Ｅ】本明細書に記載のアクセスデバイスとの使用に好適な係止部材の実施形態を示す。
【図６】アクセスデバイスの一実施形態の斜視図を示す。
【図７Ａ】それぞれ、図６のアクセスデバイスの管状部材の分解図及び断面図を示す。
【図７Ｂ】それぞれ、図６のアクセスデバイスの管状部材の分解図及び断面図を示す。
【図８Ａ】本明細書に記載のアクセスデバイスの変形形態の遠位端の長手方向断面図を示す。
【図８Ｂ】本明細書に記載のアクセスデバイスの変形形態の遠位端の長手方向断面図を示す。
【図８Ｃ】本明細書に記載のアクセスデバイスの変形形態の遠位端の長手方向断面図を示す。
【図８Ｄ】本明細書に記載のアクセスデバイスの変形形態の遠位端の長手方向断面図を示す。
【図９Ａ】本明細書に記載のアクセスデバイスの一変形形態を使用して心膜腔にアクセスする例証的な方法を示す。
【図９Ｂ】本明細書に記載のアクセスデバイスの一変形形態を使用して心膜腔にアクセスする例証的な方法を示す。
【図９Ｃ】本明細書に記載のアクセスデバイスの一変形形態を使用して心膜腔にアクセスする例証的な方法を示す。
【図９Ｄ】本明細書に記載のアクセスデバイスの一変形形態を使用して心膜腔にアクセスする例証的な方法を示す。
【図９Ｅ】本明細書に記載のアクセスデバイスの一変形形態を使用して心膜腔にアクセスする例証的な方法を示す。
【図１０Ａ】本明細書に記載のアクセスデバイスの一変形形態を使用して心膜腔にアクセスする別の例証的な方法を示す。
【図１０Ｂ】本明細書に記載のアクセスデバイスの一変形形態を使用して心膜腔にアクセスする別の例証的な方法を示す。
【図１０Ｃ】本明細書に記載のアクセスデバイスの一変形形態を使用して心膜腔にアクセスする別の例証的な方法を示す。
【図１０Ｄ】本明細書に記載のアクセスデバイスの一変形形態を使用して心膜腔にアクセスする別の例証的な方法を示す。
【図１０Ｅ】本明細書に記載のアクセスデバイスの一変形形態を使用して心膜腔にアクセスする別の例証的な方法を示す。
【図１１Ａ】本明細書に記載のアクセスデバイスを使用して心膜腔にアクセスする例証的な方法の一変形形態を示す。
【図１１Ｂ】本明細書に記載のアクセスデバイスを使用して心膜腔にアクセスする例証的な方法の一変形形態を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
心膜を通じて心膜腔にアクセスするためのデバイス及び方法が本明細書に記載される。心膜は、心臓を取り囲む丈夫な膜である。図１は、心膜（１０２）で囲まれた心臓（１００）を示す。図１は、左心房（１０６）、左心耳（１０８）、左室（１１０）、及び大動脈弓（１０３）を含む心臓の様々な解剖学的構造も示す。心膜（１０２）は、それを心臓と分離し得る流体で満たされている場合がある。心膜（１０２）と心臓（１００）との間の空隙が心膜腔（１０４）である。心膜と心臓表面との間の距離は異なり得る。例えば、心膜は、ある領域では心臓から約５ミリメートル離れていてもよく、他の領域では、心膜は、心臓（１００）と直接接触していてもよい。本明細書に記載のデバイス及び方法が心膜を穿刺して心臓へのアクセスを提供することに関して記載されているが、これらのデバイス及び方法を使用して、任意の流体で満たされた膜もしくは嚢、例えば、硬膜、腹膜、羊膜嚢等に穿刺を作製するか、または別様にそれへのアクセスを容易にして、その中の構造にアクセスすることができることを理解されたい。
デバイス
【００１７】
上述のように、心膜腔へのアクセスを提供するように構成されたデバイスが本明細書に記載される。概して、本アクセスデバイスは、複数の細長い部材を備える。細長い部材は各々、針等の管状部材を備えてもよい。細長い部材のうちの少なくとも１つは、それを通じて延在する内腔を備えてもよく、細長い部材は、同心的に配置されてもよい（例えば、各細長い部材は、最も外側の細長い部材まで別の細長い部材の内腔内に位置付けられてもよい）。細長い部材が同心的に配置されている場合、細長い部材の中心が整列している必要はないことを理解されたい。細長い部材が同心的に配置されている場合、それらは、互いに摺動可能であってもよい。例えば、内側の細長い部材は、以下でより詳細に記載されるように、外側の細長い部材に対して前進して組織を穿刺することができる。時折、細長い部材の相対位置は、例えば、係止部材または細長い部材のうちの２つ以上の間の直接接続によって、一時的に拘束され得る。複数の同心的に配置された細長い部材を備えるアクセスデバイスは、以下でより詳細に説明されるように、心膜に向かうアクセスデバイスの前進を容易にすることができ、心膜腔へのアクセス提供もさらに容易にすることができる。
【００１８】
図２及び図３Ａは、本明細書に記載のアクセスデバイスの一変形形態を例証する。図２は、組み立てられた構成でのアクセスデバイス（２００）の斜視図を示す。図３Ａは、その構成要素をより良く例証するために解体されたアクセスデバイス（２００）の分解図を示す。ここに示されるように、アクセスデバイス（２００）は、第１の外側の細長い部材（２０２）、第２の内側の細長い部材（２０４）、及び係止部材（２０６）を備えてもよい。外側の細長い部材（２０２）は、それを通じて延在する内腔（２２４）を備えてもよく、内側の細長い部材（２０４）の少なくとも一部は、外側の細長い部材（２０２）の内腔（２２４）内に嵌合するように寸法決めされてもよい。図２に示される組み立てられた構成にあるとき、内側の細長い部材（２０４）及び外側の細長い部材（２０２）は、内側の細長い部材（２０４）の一部が外側の細長い部材（２０２）の内腔（２２４）を通じて少なくとも部分的に延在するように同心的に配置されてもよい。内側の細長い部材（２０４）は、内側の細長い部材（２０４）が組織内を前進して穿孔するか、または別様に組織を穿刺することができるように、組織を穿孔するように構成された遠位先端を備えてもよい。いくつかの変形形態では、内側の細長い部材（２０４）は、それを通じて延在する内腔も備えてもよいが、必ずしも備えている必要はない。内側の細長い部材（２０４）が内腔（２２２）を備える変形形態では、ガイドワイヤまたは流体は、以下でより詳細に記載されるように、内側の細長い部材（２０４）の内腔（２２２）を通じて心膜腔内に導入されてもよい。
【００１９】
上述のように、アクセスデバイス（２００）は、係止部材（２０６）を備えてもよく、係止部材（２０６）は、内側の細長い部材（２０４）の外側の細長い部材（２０２）に対する位置を解放可能に拘束するように構成されてもよい。係止部材（２０６）は、内側の細長い部材（２０４）及び／または外側の細長い部材（２０２）に解放可能に係合して、外側の細長い部材（２０２）と内側の細長い部材（２０４）との間の相対移動を制限することができ、係脱されて外側の細長い部材（２０２）及び内側の細長い部材（２０４）との間の相対移動を可能にし得る。係止部材（２０６）が係合されると、係止部材（２０６）は、いくつかの方法で内側の細長い部材（２０４）と外側の細長い部材（２０２）との間の相対移動を制限することができる。例えば、いくつかの変形形態では、係止部材（２０６）は、外側の細長い部材（２０２）の位置を内側の細長い部材（２０４）の位置に対して軸方向に固定することができる（例えば、内側の細長い部材（２０４）は、外側の細長い部材（２０２）に対して遠位または近位に摺動することを阻止され得る）。他の変形形態では、係止部材（２０６）は、ある特定の点を越える内側の細長い部材（２０４）の外側の細長い部材（２０２）に対する軸方向前進を制限するか、または別様に阻止するように構成されてもよいが、内側の細長い部材（２０４）の外側の細長い部材（２０２）に対する軸方向引き抜きを可能にし得る。係止部材（２０６）は、内側の細長い部材（２０４）の外側の細長い部材（２０２）に対する回転を阻止するか、または可能にするように構成されてもよい。係止部材（２０６）の例は、以下でより詳細に論じられる．
【００２０】
アクセスデバイス（２００）が組み立てられると、アクセスデバイス（２００）は、送達構成と穿孔構成との間で移動可能になり得る。送達構成では、図２に示されるように、内側の細長い部材（２０４）は、外側の細長い部材（２０２）の内腔（２２４）を通じて少なくとも部分的に延在するように位置付けられてもよく、係止部材（２０６）を使用して、内側の細長い部材（２０４）と外側の細長い部材（２０２）との間の相対位置付けを拘束することができる。これにより、内側の細長い部材（２０４）及び外側の細長い部材（２０２）が例えば身体を通じて心膜に向かって一緒に前進して操作されることが可能になり得る。アクセスデバイス（２００）は、係止部材（２０６）が係合されて内側の細長い部材（２０４）と外側の細長い部材（２０２）の相対位置を拘束するように構成されてもよく、内側の細長い部材（２０４）及び外側の細長い部材（２０２）の遠位先端は、様々な構成を有してもよい。例えば、係止部材（２０６）が係合されると、内側の細長い部材（２０４）の遠位先端は、外側の細長い部材（２０２）の遠位先端を越えて延在するか、それと同一平面になるか、またはその近位になるように位置付けられてもよい。
【００２１】
ある場合には、外側の細長い部材（２０２）及び内側の細長い部材（２０４）の同心配置は、さらなる剛性をアクセスデバイス（２００）に提供することができ、身体を通るアクセスデバイス（２００）の前進を容易にすることができる。いくつかの変形形態では、外側の細長い部材（２０２）は、内側の細長い部材（２０４）よりも剛性であってもよく、外側の細長い部材（２０２）は、内側の細長い部材（２０４）が外側の細長い部材（２０２）の内腔（２２４）内に位置付けられたときに内側の細長い部材（２０４）の屈曲を強化するか、または別様に制限することができる。これらの変形形態のうちのいくつかでは、内側の細長い部材（２０４）の外側の細長い部材（２０２）に対する可撓性により、内側の細長い部材（２０４）の先端が組織と接触したときに内側の細長い部材（２０４）が屈曲または偏向する可能性がより高くなる場合があり、これにより内側の細長い部材（２０４）を心膜に向かって前進させる使用者の能力が妨げられ得る。しかしながら、外側の細長い部材（２０２）によってもたらされる硬性の増加により、組織を越えてまたはそれを通じて押し進むアクセスデバイス（２００）の能力が向上し得る。他の変形形態では、内側の細長い部材（２０４）は外側の細長い部材（２０２）よりも剛性であってもよく、内側の細長い部材（２０４）は、内側の細長い部材（２０４）が外側の細長い部材（２０２）の内腔（２２４）内に位置付けられたときに外側の細長い部材（２０２）の屈曲を強化するか、または別様に制限することができる。これらの変形形態のうちのいくつかでは、外側の細長い部材（２０２）の内側の細長い部材（２０４）に対する可撓性により、外側の細長い部材（２０２）の先端が組織と接触したときに外側の細長い部材（２０２）が屈曲または偏向する可能性がより高くなる場合があり、これにより外側の細長い部材（２０２）を心膜に向かって前進させる使用者の能力が妨げられ得る。しかしながら、内側の細長い部材（２０４）によってもたらされる硬性の増加により、組織を越えてまたはそれを通じて押し進むアクセスデバイス（２００）の能力が向上し得る。
【００２２】
アクセスデバイス（２００）の遠位端が心膜の外面付近に位置付けられると、アクセスデバイス（２００）は、送達構成から穿孔構成に移動することができる。アクセスデバイス（２００）を送達構成から穿孔構成に移動させるために、内側の細長い部材（２０４）は、内側の細長い部材（２０４）の遠位先端が外側の細長い部材（２０２）の遠位先端を越えて延在するように、外側の細長い部材（２０２）の内腔（２２４）を通じて前進してもよい（内側の細長い部材（２０４）の遠位先端が送達構成で外側の細長い部材（２０２）の遠位先端を越えて延在する変形形態では、内側の細長い部材（２０４）の遠位先端と外側の細長い部材（２０２）の遠位先端との間の距離は、アクセスデバイスが送達構成から穿孔構成に移動するにつれて増加する）。内側の細長い部材（２０４）が心膜に向かって前進すると、内側の細長い部材の遠位先端は心膜を穿刺して、内側の細長い部材（２０４）の遠位先端を心膜腔内に位置付けることができる。係止部材（２０６）を使用して内側の細長い部材（２０４）と外側の細長い部材（２０２）の相対位置を拘束すると、係止部材（２０６）が係脱されて、アクセスデバイス（２００）が送達構成から穿孔構成に移動することが可能になり得る。
【００２３】
アクセスデバイス（２００）が送達構成で前進すると上述されているが、ある場合には、外側の細長い部材（２０２）が前進してその細長い部材の遠位先端を心膜付近に位置付けた後にアクセスデバイス（２００）が送達構成で設置されてもよいことを理解されたい。これらの変形形態のうちのいくつかでは、外側の細長い部材（２０２）が体内にある特定の距離前進してもよく、内側の細長い部材（２０４）が外側の細長い部材（２０２）の内腔（２２４）を通じて前進して、アクセスデバイス（２００）を送達構成で位置付けてもよい。いくつかの変形形態では、係止部材（２０６）は、以下でより詳細に論じられるように、アクセスデバイス（２００）の送達構成での設置を容易にすることができる。
【００２４】
上述のように、図３Ａは、外側の細長い部材（２０２）、内側の細長い部材（２０４）、及び係止部材（２０６）が分離されたアクセスデバイス（２００）を示す。ここに示されるように、外側の細長い部材（２０２）は、管状部材（２０８）及びハンドル（２１０）を備えてもよい。外側の細長い部材（２０２）の内腔（２２４）は、管状部材（２０８）及びハンドル（２１０）を通じて少なくとも部分的に延在してもよい。いくつかの変形形態では、内腔（２２４）は、ハンドル（２１０）の入口と管状部材（２０８）の遠位部分の出口との間に延在してもよい。管状部材（２０８）は、針（例えば、Ｔｕｏｈｙ針、斜角針）、シース、ハイポチューブ、または任意の他の好適な管状デバイスを備えてもよい。管状部材（２０８）の長さ及び直径は、解剖学的考慮事項及び他の可変物に基づいて変動し得る。いくつかの実施形態では、外側の細長い部材（２０２）の遠位端は、レーザーカットパターン、例えば、断続スパイラルカット、パズルピースパターン、蟻継ぎパターン等を備えてもよく、これにより外側の細長い部材（２０２）の遠位端の可撓性が増加し得る。いくつかの変形形態では、この増加した可撓性は、管状部材（２０８）を心膜腔内に前進させたときに鼓動している心臓を裂傷することをさらに防ぐことができる。いくつかの変形形態では、レーザーカットパターンは、外側の細長い部材の遠位先端から近位に任意の好適な距離、例えば、約０．１９７インチ（５ｍｍ）〜約０．５９０インチ（１５ｍｍ）延在してもよい。本明細書で使用されるとき、「約」とは、±２％を意味する。
【００２５】
管状部材（２０８）及びハンドル（２１０）は、任意の好適な構成で組み立てられてもよい。いくつかの変形形態では、外側の細長い部材（２０２）は、ハンドル（２１０）が管状部材（２０８）の近位部分に接続されるように構築されてもよい。これらの実施形態のうちのいくつかでは、管状部材（２０８）及びハンドル（２１０）は、一体に形成されてもよい。これらの実施形態のうちの他の実施形態では、ハンドル（２１０）及び管状部材（２０８）は、別個に構築されてもよく、（例えば、１つ以上の接着剤、溶接等により）互いに取り付けられてもよい。いくつかの変形形態では、外側の細長い部材（２０２）は、係止部材（２０６）、内側の細長い部材（２０４）、または別のデバイスに一時的に接続するように構成されてもよい。これらの変形形態のうちのいくつかでは、ハンドル（２１０）は、コネクタを備えてもよい。これらの変形形態では、ハンドル（２１０）のコネクタは、係止部材、内側の細長い部材等上の対応するコネクタに解放可能に接続するように構成されてもよい。他の変形形態では、管状部材（２０８）は、コネクタを備えてもよく、このコネクタは、係止部材、内側の細長い部材等上の対応するコネクタに解放可能に接続するように構成されてもよい。ハンドル（２１０）は、外側の細長い部材（２０２）の管状部材（２０８）の操作を容易にするようにも構成されてもよい。例えば、ハンドル（２１０）は、ハンドル（２１０）上への使用者の手の設置を容易にするために、欠刻、突起部、隆起部、タブ、または任意の他の構造的指示を備えてもよい。
【００２６】
図３Ａに戻って、内側の細長い部材（２０４）は、管状部材（２１２）及びハンドル（２１４）も備えてもよい。管状部材（２１２）は、針（例えば、Ｔｕｏｈｙ針、斜角針）、シース、ハイポチューブ、または以下でより詳細に論じられるもの等の任意の他の好適な管状デバイスを備えてもよい。概して、管状部材（２１２）は、組織を穿孔するように構成された遠位先端を備える。例えば、遠位先端は、１つ以上の鋭利端部または斜角端部を含んでもよい。管状部材（２１２）の長さ及び直径は、解剖学的考慮事項及び他の可変物に基づいて変動し得る。いくつかの実施形態では、内側の細長い部材（２０４）の遠位先端は、外側の細長い部材（２０２）に関してより詳細に上述されるレーザーカットパターンを備えてもよい。いくつかの変形形態では、内側の細長い部材（２０４）は、内腔（２２２）を備えてもよい。これらの変形形態のうちのいくつかでは、内腔（２２２）は、管状部材（２１２）及びハンドル（２１４）を通じて少なくとも部分的に延在してもよい。いくつかの変形形態では、内腔（２２２）は、ハンドル（２１４）の入口と管状部材（２１２）の遠位部分の出口との間に延在してもよい。内側の細長い部材（２０４）及び外側の細長い部材（２０２）が管状部材の任意の組み合わせを備えてもよいことを理解されたい。例えば、いくつかの変形形態では、内側の細長い部材及び外側の細長い部材は各々、針を備えてもよい。他の変形形態では、外側の細長い部材は、ハイポチューブを備えてもよく、内側の細長い部材は、針を備えてもよい。さらに他の変形形態では、外側の細長い部材は、シースを備えてもよく、内側の細長い部材は、針を備えてもよい。
【００２７】
管状部材（２１２）及びハンドル（２１４）は、任意の好適な構成で組み立てられてもよい。いくつかの変形形態では、内側の細長い部材（２０４）は、ハンドル（２１４）が管状部材（２１２）の近位部分に接続されるように構築されてもよい。これらの実施形態のうちのいくつかでは、管状部材（２１２）及びハンドル（２１４）は、一体に形成されてもよい。これらの実施形態のうちの他の実施形態では、ハンドル（２１４）及び管状部材（２１２）は、別個に構築されてもよく、（例えば、１つ以上の接着剤、溶接等により）互いに取り付けられてもよい。いくつかの変形形態では、内側の細長い部材（２０４）は、係止部材（２０６）、外側の細長い部材（２０２）、または別のデバイスに一時的に接続するように構成されてもよい。これらの変形形態のうちのいくつかでは、ハンドル（２１４）は、コネクタを備えてもよい。これらの変形形態では、ハンドル（２１４）のコネクタは、係止部材、外側の細長い部材等上の対応するコネクタに解放可能に接続するように構成されてもよい。他の変形形態では、管状部材（２１２）は、コネクタを備えてもよく、このコネクタは、係止部材、外側の細長い部材等上の対応するコネクタに解放可能に接続するように構成されてもよい。ハンドル（２１４）は、内側の細長い部材（２０４）の管状部材（２１２）の操作を容易にするようにも構成されてもよい。例えば、ハンドル（２１４）は、ハンドル（２１４）上への使用者の手の設置を容易にするために、欠刻、突起部、隆起部、タブ、または任意の他の構造的指示を備えてもよい。さらに、いくつかの変形形態では、ハンドル（２１４）は、それが外側の細長い部材（２０２）の内腔（２２４）に入らないようにハンドル（２１４）の少なくとも一部が寸法決めされるように構成されてもよい。これらの変形形態では、内側の細長い部材（２０４）のハンドル（２１４）は、外側の細長い部材（２０２）の内腔（２２４）を通る内側の細長い部材（２０４）の前進を制限することができる。これらの変形形態では、内側の細長い部材（２０４）は、ハンドル（２１４）が外側の細長い部材（２０２）の内腔（２２４）の入口に係合し、内側の細長い部材（２０４）の外側の細長い部材（２０２）に対する前進をさらに阻止するまで、（例えば、その入口を通じて）外側の細長い部材（２０２）の内腔（２２４）内に前進することができる。
【００２８】
内側の細長い部材（２０４）及び外側の細長い部材（２０２）は、任意の好適な寸法を有してもよい。図３Ｂに移ると、内側の細長い部材（２０４）が外側の細長い部材（２０２）の内腔（２２４）内に位置付けられたアクセスデバイス（２００）の管状部材の断面図が示されている。ここに示されるように、外側の細長い部材（２０２）の管状部材（２０８）は、外径（３０６）及び内径（３０８）（すなわち、内腔（２２４）の直径）を有してもよい。同様に、内側の細長い部材（２０４）の管状部材（２１２）は、外径（３１０）を有してもよい。内側の細長い部材（２０４）が内腔（２２２）を備える変形形態では、管状部材は、内径（３１２）（すなわち、内腔（２２２）の直径）も有してもよい。
【００２９】
外側の細長い部材（２０２）は、任意の好適な内径及び外径を有してもよい。いくつかの変形形態では、内径（３０８）は、少なくとも約０．０３３インチ（０．８３８ｍｍ）であってもよい。いくつかの変形形態では、内径（３０８）は、約０．０３３インチ（０．８３８ｍｍ）であってもよい。いくつかの変形形態では、内径（３０８）は、少なくとも約０．０３６インチ（０．９１４ｍｍ）であってもよい。いくつかの変形形態では、内径は、約０．０３６インチ（０．９１４ｍｍ）であってもよい。いくつかの変形形態では、外径（３０６）は、少なくとも約０．０５インチ（１．２７ｍｍ）であってもよく、いくつかの変形形態では、約０．０５インチ（１．２７ｍｍ）であってもよい。例えば、いくつかの変形形態では、外側の細長い部材（２０２）は、約０．０３６インチ（０．９１４ｍｍ）の内径及び約０．０５インチ（１．２７ｍｍ）の外径を有する１８ゲージ管状部材（例えば、１８ゲージ管または１８ゲージ針）を備えてもよい。同様に、内側の細長い部材（２０４）は、任意の好適な内径及び外径を有してもよい。いくつかの変形形態では、内径（３１２）は、約０．０２３インチ（０．５８４ｍｍ）以下であってもよい。いくつかの変形形態では、内径（３１２）は、約０．０２３インチ（０．５８４ｍｍ）であってもよい。いくつかの変形形態では、外径（３１０）は、約０．０３５５インチ（０．９０２ｍｍ）以下であってもよく、いくつかの変形形態では、約０．０３５５インチ（０．９０２ｍｍ）であってもよい。例えば、いくつかの変形形態では、外側の細長い部材（２０２）は、約０．０２３インチ（０．４９５ｍｍ）の内径及び約０．０３５５インチ（０．９０２ｍｍ）の外径を有する２０ゲージ管状部材（例えば、２０ゲージ管または２０ゲージ針）を備えてもよい。いくつかの変形形態では、内径（３１２）は、約０．０１９５インチ（０．４９５ｍｍ）以下であってもよい。いくつかの変形形態では、内径（３１２）は、約０．０１９５インチ（０．４９５ｍｍ）であってもよい。いくつかの変形形態では、外径（３１０）は、約０．０３２インチ（０．８１３ｍｍ）以下であってもよく、いくつかの変形形態では、約０．０３２インチ（０．８１３ｍｍ）であってもよい。例えば、いくつかの変形形態では、外側の細長い部材（２０２）は、約０．０１９５インチ（０．４９５ｍｍ）の内径及び約０．０３２インチ（０．８１３ｍｍ）の外径を有する２１ゲージ管状部材（例えば、２１ゲージ管または２１ゲージ針）を備えてもよい。
【００３０】
上述のように、内側の細長い部材（２０４）の管状部材（２１２）は、外側の細長い部材（２０２）の内腔（２２４）内に嵌合及び摺動するように構成されてもよい。したがって、外側の細長い部材（２０２）の内径（３０８）は、内側の細長い部材（２０４）の外径（３１０）よりも大きくてもよい。例えば、いくつかの変形形態では、外側の細長い部材（２０２）の内径（３０８）は、少なくとも約０．０３３インチ（０．８３８ｍｍ）であってもよく、内側の細長い部材（２０４）の外径（３１０）は、約０．０３２インチ（０．８１３ｍｍ）以下であってもよい。これらの変形形態のうちのいくつかでは、外側の細長い部材（２０２）の内径（３０８）は、約０．０３３インチ（０．８３８ｍｍ）であってもよく、内側の細長い部材（２０４）の外径（３１０）は、約０．０３２インチ（０．８１３ｍｍ）であってもよい。例えば、いくつかの変形形態では、外側の細長い部材（２０２）は、約０．０３３インチ（０．８３８ｍｍ）の内径を有する１８ゲージ管状部材（例えば、１８ゲージ管または１８ゲージ針）を備えてもよく、内側の細長い部材（２０４）は、約０．０３２インチ（０．８１３ｍｍ）の外径を有する２１ゲージ管状部材（例えば、２１ゲージ管または２１ゲージ針）を備えてもよい。
【００３１】
ある場合には、外側の細長い部材（２０２）の（３０８）管状部材（２０８）の内径と内側の細長い部材（２０４）の管状部材（２１２）の外径（３１０）との間の空隙の最小化が望ましくあり得る。内径（３０８）と外径（３１０）との間の空隙を低減することにより、組織（例えば、心膜組織）が内側の細長い部材と外側の細長い部材との間の空隙内に引っ掛かるか、または別様にその空隙内に留まる可能性を低減することができ、そのような引っ掛かりまたは留まりは、内側の細長い部材及び／もしくは外側の細長い部材が前進したときまたは操作されたときに組織を損傷または切断し得る。例えば、内側の細長い部材（２０４）が心膜を穿刺して心膜腔内に前進すると、外側の細長い部材（２０２）は、内側の細長い部材（２０４）に沿って前進して、心膜内に形成されるアクセス部位の大きさを増大させることができる（これにより、以下でより詳細に論じられるように、より大きいガイドワイヤの心膜腔内への導入が提供され得る）。上述のようにこれらの２つの細長い部材（２０２、２０４）間の空隙の最小化により、心膜腔へのアクセスを促進するときにアクセスデバイス（２００）の遠位先端が心膜組織に引っ掛かり、所望の大きさよりも大きい開口を作製する危険性が低減され得、外側の細長い部材が心膜内の開口を通じて前進するときに移行を容易にする助けにもなり得る。他の場合では、これらの２つの細長い部材間の空隙の最小化により、外側の細長い部材（２０２）が内側の細長い部材（２０４）上にわたって前進するときに外側の細長い部材（２０２）による心臓裂傷の可能性が低減され得る。
【００３２】
いくつかの実施形態では、外側の細長い部材（２０２）の管状部材（２０８）の内径（３０８）は、内側の細長い部材（２０４）の管状部材（２１２）の外径（３１０）よりも約０．００６インチ（０．１５２ｍｍ）以下大きくてもよい。これらの実施形態のうちのいくつかでは、外側の細長い部材（２０２）の内径（３０８）は、内側の細長い部材（２０４）の外径（３１０）よりも約０．００３インチ（０．０７６ｍｍ）〜約０．００６インチ（０．１５２ｍｍ）大きくてもよい。いくつかの実施形態では、外側の細長い部材（２０２）の管状部材（２０８）の内径（３０８）は、内側の細長い部材（２０４）の管状部材（２１２）の外径（３１０）よりも約０．００１インチ（０．０２５ｍｍ）以下大きくてもよい。
【００３３】
上述のように、かつ図３Ａに示されるように、内側の細長い部材（２０４）の管状部材（２１２）は、細長い部材（２０２、２０４）が同心的に（例えば、一方の細長い部材を他方の細長い部材内に）配置されるように、外側の細長い部材（２０２）よりも長くてもよく、内側の細長い部材（２０４）の遠位先端は、外側の細長い部材（２０２）の遠位先端を越えて遠位に前進することができ、心膜を穿刺して心膜腔へのアクセスを作製することができる。例えば、いくつかの変形形態では、内側の細長い部材（２０４）の管状部材（２１２）の長さは、外側の細長い部材（２０２）の長さよりも約２インチ（５．０８ｃｍ）長くてもよい。これらの変形形態では、内側の細長い部材（２０４）の管状部材（２１２）は、内側の細長い部材（２０４）のハンドル（２１４）が内腔の入口に到達するまで外側の細長い部材（２０２）の内腔（２２４）を通じて前進することができ、その時点で、内側の細長い部材（２０４）の遠位先端は、外側の細長い部材（２０２）の遠位先端から約２インチ（５．０８ｃｍ）延在してもよい。いくつかの変形形態では、内側の細長い部材（２０４）の管状部材（２１２）の長さは、外側の細長い部材（２０２）の長さよりも約１．５インチ（３．８１ｃｍ）〜約２．５インチ（６．３５ｃｍ）長くてもよい。
【００３４】
内側の細長い部材（２０４）を使用して心膜を穿刺することが有益であり得る。例えば、内側の細長い部材（２０４）の管状部材（２１２）が外側の細長い部材（２０２）の管状部材よりも小さい直径を有し得るため、内側の細長い部材（２０４）で心膜を穿刺するのにあまり力を必要としなくてもよく、これにより心臓を誤って穿刺する可能性が低減され得る。さらに、より小さい直径を有する管状部材での心膜の穿刺により、不注意による針刺しに関連した出血の危険性も低減され得る。その上、内側の細長い部材（２０４）の管状部材のより小さい直径により、それに可撓性を提供することができ、この可撓性は、（以下でより詳細に記載されるように）心膜腔への進入時に内側の細長い部材を心臓から離れて部分的に偏向させることができ、これにより心臓裂傷の危険性が低減され得る。
【００３５】
本明細書に記載のアクセスデバイスが剣状突起下手法を用いて心膜腔にアクセスされるために使用される場合、内側の細長い部材及び外側の細長い部材は、内側の細長い部材及び外側の細長い部材の各々の管状部材が剣状突起下アクセス点から心膜に到達することができるように寸法決めされてもよい。いくつかの変形形態では、内側の細長い部材（２０４）の管状部材（２１２）の長さは、少なくとも約６インチ（１５．２４ｃｍ）であってもよい。これらの変形形態のうちのいくつかでは、内側の細長い部材（２０４）の長さは、少なくとも約８インチ（２０．３２ｃｍ）であってもよい。いくつかの変形形態では、内側の細長い部材（２０４）の管状部材（２１２）の長さは、少なくとも約８インチ（２０．３２ｃｍ）であってもよい。これらの変形形態のうちのいくつかでは、内側の細長い部材（２０４）の長さは、少なくとも約１０インチ（２５．４０ｃｍ）であってもよい。同様に、いくつかの変形形態では、外側の細長い部材（２０２）の管状部材（２０８）の長さは、少なくとも約３．５インチ（８．８９ｃｍ）であってもよい。これらの変形形態のうちのいくつかでは、外側の細長い部材（２０２）の長さは、少なくとも約４インチ（１０．１６ｃｍ）であってもよい。いくつかの変形形態では、外側の細長い部材（２０２）の管状部材（２０８）の長さは、少なくとも約６インチ（１５．２４ｃｍ）であってもよい。これらの変形形態のうちのいくつかでは、外側の細長い部材（２０２）の長さは、少なくとも約６．５インチ（１６．５１ｃｍ）であってもよい。外側の細長い部材（２０２）と内側の細長い部材（２０４）との間の長さの差により、外側の細長い部材（２０２）の遠位先端が心膜に到達する前に使用者が内側の細長い部材（２０４）で心膜を穿刺することが可能になり得る。
【００３６】
ある場合には、組織を通るアクセスデバイス（２００）の前進中に内側の細長い部材（２０４）の先端が外側の細長い部材（２０２）の先端を越えて延在する距離を制限することが望ましくあり得る。内側の細長い部材（２０４）のこの延在の制限により、内側の細長い部材（２０４）の先端が前進中に組織に引っ掛かったときに内側の細長い部材（２０４）が（例えば、捩れにより）損傷される可能性が低減され得る。いくつかの変形形態では、内側の細長い部材（２０４）及び外側の細長い部材（２０２）は、内側の細長い部材（２０４）の遠位先端が外側の細長い部材（２０２）の遠位先端と同一平面になった状態で前進してもよい。他の変形形態では、内側の細長い部材（２０４）及び外側の細長い部材（２０２）は、内側の細長い部材（２０４）の遠位先端が外側の細長い部材（２０２）の遠位先端に近位になった状態で前進してもよい。上述のように、係止部材（２０６）は、アクセスデバイス（２００）の前進中にこの相対位置付けを維持するように構成されてもよい。
【００３７】
他の変形形態では、アクセスデバイスの前進中に内側の細長い部材（２０４）の先端が外側の細長い部材（２０２）の先端をわずかに越えて延在することが望ましくあり得る。これらの変形形態では、内側の細長い部材（２０４）の管状部材（２１２）の外径が小さいほど、外側の細長い部材（２０２）に対して組織を通じて前進するときに抵抗に直面する可能性が低くなり得、これによりアクセスデバイス（２００）の前進が容易になり得る。さらに、内側の細長い部材（２０４）の遠位先端の延在を制限することにより、外側の細長い部材（２０２）は、（例えば、内側の細長い部材（２０４）の屈曲または捩れを最小化する助けとなるように）内側の細長い部材（２０４）の遠位先端を強化することができ、アクセスデバイス（２００）の前進を容易にする助けとなり得る。したがって、内側の細長い部材（２０４）の遠位先端は、アクセスデバイス（２００）の前進中に外側の細長い部材（２０２）の遠位先端を越えて任意の好適な距離延在してもよい。いくつかの実施形態では、内側の細長い部材（２０４）の遠位先端は、約０．３インチ（７．６２ｍｍ）未満の距離だけ外側の細長い部材（２０２）の遠位先端を越えて延在してもよい。これらの変形形態のうちのいくつかでは、内側の細長い部材（２０４）の遠位先端は、約０．２インチ（５．０８ｍｍ）以下の距離だけ外側の細長い部材（２０２）の遠位先端を越えて延在してもよい。いくつかの変形形態では、内側の細長い部材（２０４）の遠位先端は、約０．１インチ（２．５４ｍｍ）〜約０．２インチ（５．０８ｍｍ）の距離だけ外側の細長い部材（２０２）の遠位先端を越えて延在してもよい。上述のように、係止部材（２０６）は、アクセスデバイス（２００）の前進中にこの相対位置付けを維持するように構成されてもよい。
【００３８】
内側の細長い部材（２０４）及び外側の細長い部材（２０２）の遠位先端は、組織開口の形成及び／または拡大を容易にするように構成されてもよい。例えば、いくつかの変形形態では、内側の細長い部材（２０４）及び外側の細長い部材（２０２）の各々の先端は、組織を穿孔するように構成された斜角または端部を有する。これらの変形形態のうちのいくつかでは、内側の細長い部材（２０４）は、斜角先端を有し、外側の細長い部材（２０２）は、斜角先端を有する。これらの変形形態では、内側の細長い部材（２０４）斜角度は、外側の細長い部材（２０２）の斜角度と同一であっても異なってもよい。これらの変形形態のうちの他の変形形態では、内側の細長い部材（２０４）及び外側の細長い部材（２０２）のうちの一方または両方の先端は、円周方向または半円形の刃先を有する。これらの変形形態では、円周方向または半円形の刃先は、管状部材が管状部材の内径と管状部材の外径との間で斜角付けされるように構成されてもよい。
【００３９】
例えば、図４Ａは、内側の細長い部材（４０４Ａ）の管状部材が斜角遠位先端（４０３）を有し、外側の細長い部材（４０２Ａ）の管状部材が円周方向または半円形の刃先（４０１）を有する遠位先端を有する、アクセスデバイス（４００Ａ）の一変形形態を例証する。いくつかの変形形態では、斜角遠位先端（４０３）の斜角度（θ１）は、円周方向または半円形の刃先（４０１）の斜角度（θ２）と同一であってもよいが、他の場合では、これらの斜角度（θ１、θ２）が異なってもよいことを理解されたい。他の変形形態では、内側の細長い部材及び外側の細長い部材の管状部材は各々、円周方向または半円形の刃先を含んでもよい。図４Ｂは、内側の細長い部材（４０４Ｂ）の管状部材が第１の円周方向または半円形の刃先（４１４）を有する遠位先端を有し、外側の細長い部材（４０２Ｂ）の管状部材が第２の円周方向または半円形の刃先（４１６）を有する遠位先端を有する、アクセスデバイス（４００Ｂ）のさらに別の変形形態を示す。いくつかの変形形態では、第１の円周方向または半円形の刃先（４１４）の斜角度（θ３）は、第２の円周方向または半円形の刃先（４１６）の斜角度（θ４）と同一であってもよいが、他の場合では、これらの斜角度（θ３、θ４）が異なってもよいことを理解されたい。いくつかの変形形態では、外側の細長い部材（４０２Ｂ）及び内側の細長い部材（４０４Ｂ）の遠位先端が一緒に機械加工されてもよい一方で、外側の細長い部材（４０２Ｂ）及び内側の細長い部材（４０４Ｂ）は同心的に配置されて、内側の細長い部材（４０４Ｂ）と外側の細長い部材（４０２Ｂ）との間の円滑な移行を作り出す。
【００４０】
他の変形形態では、外側の細長い部材の遠位先端は鈍くてもよい。これらの変形形態のうちのいくつかでは、外側の細長い部材の遠位先端は丸くてもよい。例えば、図４Ｃは、外側の細長い部材（４０２Ｃ）の管状部材が丸い遠位先端を有する、アクセスデバイス（４００Ｃ）の別の変形形態を示す。外側の細長い部材（４０２Ｃ）の遠位先端の丸い部分は、任意の曲率半径を備えてもよく、外側の細長い部材（４０２Ｃ）が内側の細長い部材（４０４Ｃ）に沿って前進するときに組織開口の拡張を容易にすることができる。図４Ｄは、外側の細長い部材（４０２Ｄ）の管状部材が平らな遠位先端を有する（例えば、管状部材の長手方向軸に垂直な遠位表面を有する）、アクセスデバイス（４００Ｄ）の別の実施形態を例証する。内側の細長い部材（４０４Ｃ、４０４Ｄ）が斜角遠位先端を有すると図４Ｃ及び４Ｄに示されているが、これらの変形形態では、内側の細長い部材（４０４Ｃ、４０４Ｄ）が任意の好適な組織穿孔先端（例えば、円周方向または半円形の刃先等）で構成されてもよいことを理解されたい。
【００４１】
図３Ａに戻って、上述のように、アクセスデバイス（２００）は、内側の細長い部材（２０４）と外側の細長い部材（２０２）の相対移動を解放可能に拘束するように構成された係止部材（２０６）を備えてもよい。いくつかの実施形態では、係止部材（２０６）は、内側の細長い部材（２０４）の位置との関連で外側の細長い部材（２０２）の位置を一時的に固定してもよい。他の実施形態では、係止部材（２０６）は、内側の細長い部材（２０４）と外側の細長い部材（２０２）との間の相対移動を制限するように構成されてもよい。例えば、いくつかの変形形態では、係止部材（２０６）は、以下でより詳細に記載されるように、内側の細長い部材（２０４）が外側の細長い部材（２０２）の内腔（２２４）内に前進することができる量を制限するように位置付けられてもよい。
【００４２】
概して、係止部材（２０６）は、内側の細長い部材（２０４）及び外側の細長い部材（２０２）のうちの一方または両方に一時的に接続されるように構成された本体（２１６）を備えてもよい。本体（２１６）は、任意の好適な材料（例えば、１つ以上の発泡体、ポリマー、プラスチック、金属、それらの組み合わせ等）から作製されてもよく、任意の好適な断面形状（例えば、円形、正方形、楕円形、三角形、六角形等）を有してもよい。いくつかの変形形態では、本体（２１６）は、内側の細長い部材及び／または外側の細長い部材の１つ以上の部分の周りに少なくとも部分的に嵌合するように構成されてもよい。例えば、図２及び図３Ａに示される係止部材（２０６）の変形形態では、係止部材（２０６）は、その本体（２１６）を通じて延在する内腔（２３０）を備えてもよい。これらの変形形態では、内腔（２３０）は、内側の細長い部材（２０４）の管状部材（２１２）が内腔（２３０）内に位置付けられ得るように寸法決め及び構成されてもよい。したがって、内側の細長い部材（２０４）及び外側の細長い部材（２０２）が同心的に配置されると、内側の細長い部材（２０４）の管状部材（２１２）は、例えば図２に示されるように、係止部材（２０６）の内腔（２３０）を通じて位置付けられて、本体（２１６）を外側の細長い部材（２０２）のハンドル（２１０）と内側の細長い部材（２０４）のハンドル（２１４）との間に位置付けることができる。係止部材（２０６）の本体（２１６）がこれらの細長い部材のハンドル間に位置付けられると、本体（２１６）は、内側の細長い部材及び外側の細長い部材のハンドル間に最小空隙を維持する役割を果たし得る。例えば、内側の細長い部材（２０４）の管状部材（２１２）は、係止部材（２０６）の遠位端が外側の細長い部材（２０２）のハンドル（２１０）と接触し、係止部材（２０６）の近位端が内側の細長い部材（２０４）のハンドル（２１４）と接触するまで、外側の細長い部材（２０２）の内腔（２２４）を通じて前進することができる。この時点で、係止部材（２０６）は、内側の細長い部材（２０４）の外側の細長い部材（２０２）に対するさらなる前進を阻止することができる。
【００４３】
係止部材（２０６）が内腔（２３０）を備える変形形態では、内側の細長い部材（２０４）の管状部材（２１２）は、任意の好適な様式で内腔（２３０）内に挿入されてもよく、それから除去されてもよい。いくつかの変形形態では、係止部材（２０６）は、係止部材（２０６）を管状部材（２１２）に対して軸方向に摺動することにより、内側の細長い部材（２０４）に接続してもよく、かつ／またはそれから除去されてもよい。さらにまたはあるいは、係止部材（２０６）は、係止部材（２０６）が管状部材（２１２）に半径方向に接続され、かつ／またはそれから半径方向に接続解除されることを可能にするように構成されてもよい。例えば、いくつかの変形形態では、係止部材（２０６）は、本体（２１６）の外面から内腔（２３０）まで延在するスリットまたはチャネルを備えてもよく、これらは、管状部材（２１２）にスリットまたはチャネルを通過させて、係止部材（２０６）が内側の細長い部材（２０４）に半径方向に接続されるか、またはそれから半径方向に接続解除されることを可能にするように構成されてもよい。いくつかの変形形態では、スリットまたはチャネルは、一時的に拡張して（例えば、スリットが拡張してチャネルになり得るか、またはチャネルが拡張してより大きいチャネルになる）管状部材（２１２）を収容することができ、ある場合には、管状部材（２１２）がそれを通過した後に（例えば、管状部材（２１２）が内腔（２３０）内に位置付けられるか、または管状部材（２１２）が係止部材から解放されると、その元の構成に戻るように構成されてもよい。他の変形形態では、係止部材（２０６）は、分割されて係止部材（２０６）が内側の細長い部材（２０４）から半径方向に接続解除されることを可能にし得る１つ以上の折れ易い部分を有するように構成されてもよい。いくつかの変形形態では、１つ以上の折れ易い部分は、係止部材（２０６）を２つ以上の別個の部分品に分割するように構成されてもよい。他の変形形態では、係止部材（２０６）の折れ易い部分は、割れて内腔（２３０）と本体（２１６）の外面との間にスリットまたはチャネルを形成するように構成されてもよい。
【００４４】
いくつかの変形形態では、本明細書に記載の係止部材は、係止部材を細長い部材のうちの一方または両方に対して一時的に固定するように構成されてもよい。係止部材が内腔（例えば、図２及び図３Ａに示される係止部材（２０６）の内腔（２３０））を備える変形形態では、内腔は、管状部材（２１２）が内腔内に位置付けられると内側の細長い部材（２０４）の管状部材（２１２）と摩擦保持を形成するように構成されてもよい。いくつかの変形形態では、内腔の直径は、内腔が拡張して管状部材（２１２）を収容するように、管状部材（２１２）の外径よりも小さくてもよい。内腔は、その拡張されていない構成に向かって付勢されてもよく、これは、次いで、管状部材（２１２）を摩擦係合及び保持することができる。これらの変形形態では、管状部材（２１２）を係止部材（２０６）に対して移動させるために、使用者は、係止部材（２０６）の内腔と管状部材（２１２）との間の摩擦係合を克服するのに十分な大きさの力を内側の細長い部材（２０４）及び／または係止部材（２０６）に加えてもよい。さらにまたはあるいは、係止部材（２０６）の内腔の内面は、テクスチャ加工され、かつ／またはテクスチャ加工されたライニングを含んで、係止部材（２０６）の内腔と内側の細長い部材（２０４）の管状部材（２１２）との間の摩擦力を増加させることができる。
【００４５】
さらにまたはあるいは、いくつかの変形形態では、本明細書に記載の係止部材は、係止部材を内側の細長い部材及び外側の細長い部材のうちの１つ以上に解放可能に接続するように構成された１つ以上のコネクタを備えてもよい。例えば、図２及び図３Ａに示されるアクセスデバイス（２００）の変形形態では、係止部材（２０６）は、近位コネクタ（２１８）及び遠位コネクタ（２２０）を備えてもよい。概して、近位コネクタ（２１８）は、係止部材（２０６）を内側の細長い部材（２０４）の一部（例えば、内側の細長い部材（２０４）のハンドル（２１４））に接続するように構成されてもよく、遠位コネクタ（２１８）は、係止部材（２０６）を外側の細長い部材（２０２）（例えば、外側の細長い部材（２０２）のハンドル（２１０））に接続するように構成されてもよい。近位コネクタ（２１８）が内側の細長い部材（２０４）に接続され、遠位コネクタ（２２０）が外側の細長い部材（２０２）に接続されると、係止部材（２０６）は、内側の細長い部材（２０４）と外側の細長い部材（２０２）との間の相対軸方向移動を阻止することができる。
【００４６】
係止部材（２０６）が２つのコネクタ（例えば、近位コネクタ（２１８）及び遠位コネクタ（２２０））を有すると図２及び図３Ａに示されているが、ある場合には、係止部材（２０６）が１つのコネクタのみを含んでもよく、他の場合では、いかなるコネクタも備えなくてもよいことを理解されたい。例えば、いくつかの変形形態では、係止部材（２０６）は、係止部材（２０６）を内側の細長い部材（２０４）の一部に接続するように構成された近位コネクタ（２１８）のみを備えてもよい。これらの変形形態では、係止部材（２０６）は、止め具の役割を果たして、内側の細長い部材（２０４）の外側の細長い部材（２０２）に対する遠位の移動を制限することができる（例えば、内側の細長い部材（２０４）及び係止部材（２０６）は、係止部材（２０６）の遠位部分が外側の細長い部材（２０２）の近位部分に係合し、内側の細長い部材（２０４）のさらなる遠位移動を阻止するまで、一緒に前進することができる）が、内側の細長い部材（２０４）及び係止部材（２０６）が外側の細長い部材（２０２）に対して自由に引き抜かれることを可能にし得る。
【００４７】
他の変形形態では、係止部材（２０６）は、係止部材（２０６）を外側の細長い部材（２０２）の一部に接続するように構成された遠位コネクタ（２１８）のみを備えてもよい。これらの変形形態では、係止部材（２０６）は、止め具の役割を果たして、内側の細長い部材（２０４）の外側の細長い部材（２０２）に対する遠位の移動を制限することができる（例えば、内側の細長い部材（２０４）は、内側の細長い部材（２０４）のハンドル（２１４）または別の部分が係止部材（２０６）の近位部分に係合し、内側の細長い部材（２０４）のさらなる遠位移動を阻止するまで、外側の細長い部材（２０２）及び係止部材（２０６）に対して前進することができる）。これらの変形形態のうちのいくつかでは、係止部材（２０６）は、内側の細長い部材（２０４）及び外側の細長い部材（２０２）の位置が互いに対して一時的に固定されるように、内側の細長い部材（２０４）を摩擦保持するように構成された内腔（２３０）を備えてもよい。他の変形形態では、内側の細長い部材（２０４）は、係止部材（２０６）及び外側の細長い部材（２０２）に対して自由に引き抜かれてもよい。
【００４８】
本明細書に記載の係止部材が１つ以上のコネクタを備える変形形態では、コネクタは、任意の好適なコネクタであってもよい。いくつかの変形形態では、コネクタは、ルアーロックコネクタまたはルアースリップ／スリップ先端コネクタであってもよい。例えば、図５Ａは、係止部材（５００）のそのような一変形形態を示す。ここに示されるように、係止部材（５００）は、本体（５０２）、近位ルアーロックコネクタ（５０４）、及び遠位ルアーロックコネクタ（５０６）を備えてもよい。近位ルアーロックコネクタ（５０４）及び遠位ルアーロックコネクタ（５０６）の両方を有すると図５Ａに示されているが、ある場合には、係止部材（５００）が近位ルアーロックコネクタ（５０４）のみを含んでもよく、または遠位ルアーロックコネクタ（５０６）のみを含んでもよいことを理解されたい。いくつかの変形形態では、係止部材（５００）の本体（５０２）は、より詳細に上述されるもの等のそれを通じて延在する内腔（５０９）を備えてもよい。これらの変形形態のうちのいくつかでは、係止部材（５００）は、係止部材（５００）の半径方向接続または内側の細長い部材からの除去を容易にすることができる長手方向チャネル（例えば、図５Ａに示されるチャネル（５１０））またはスリットをさらに備えてもよい。他の変形形態では、係止部材（５００）は、１つ以上の折れ易い部分を備えて、係止部材（５００）の除去を容易にすることができる。
【００４９】
近位ルアーロックコネクタ（５０４）を含む変形形態では、近位ルアーロックコネクタ（５０４）は、（例えば、係止部材（５００）を内側の細長い部材に対して回転させることにより）内側の細長い部材上の対となる片方のルアーロックコネクタに解放可能に接続するように構成されてもよい。例えば、図５Ａは、内側の細長い部材（２０４）のハンドル（２１４）がルアーロックコネクタ（５１２）を備える、図２及び図３Ａに関して上述される内側の細長い部材（２０４）の一変形形態を示す。内側の細長い部材（２０４）のルアーロックコネクタ（５１２）及び係止部材の近位ルアーロックコネクタ（５０４）は、それぞれ、雄型嵌合部及び雌型嵌合部であってもよく、またはそれぞれ、雌型嵌合部及び雄型嵌合部であってもよい。同様に、遠位ルアーロックコネクタ（５０６）を含む変形形態では、遠位ルアーロックコネクタ（５０６）は、（例えば、係止部材（５００）を外側の細長い部材に対して回転させることにより）外側の細長い部材上の対となる片方のルアーロックコネクタに解放可能に接続するように構成されてもよい。例えば、図５Ａは、外側の細長い部材（２０２）のハンドル（２１０）がルアーロックコネクタ（５１４）を備える、図２及び図３Ａに関して上述される外側の細長い部材（２０２）の一変形形態を示す。外側の細長い部材（２０２）のルアーロックコネクタ（５１４）及び係止部材の近位ルアーロックコネクタ（５０６）は、それぞれ、雄型嵌合部及び雌型嵌合部であってもよく、またはそれぞれ、雌型嵌合部及び雄型嵌合部であってもよい。
【００５０】
内側の細長い部材（２０４）及び外側の細長い部材（２０２）が各々ルアーロックコネクタを含む変形形態では、内側の細長い部材（２０４）のルアーロックコネクタ（５１２）は、外側の細長い部材（２０２）のルアーロックコネクタ（５１４）に解放可能に接続するように構成されてもよい。例えば、内側の細長い部材（２０４）のルアーロックコネクタ（５１２）及び外側の細長い部材（２０２）のルアーロックコネクタ（５１４）は、それぞれ、雄型嵌合部及び雌型嵌合部であってもよく、またはそれぞれ、雌型嵌合部及び雄型嵌合部であってもよい。これにより、係止部材（５００）がアクセスデバイスから接続解除された後に、内側の細長い部材（２０４）を外側の細長い部材（２０２）に接続させることができる。例えば、ある場合には、係止部材（５００）は、内側の細長い部材（２０４）及び外側の細長い部材（２０２）の両方に接続されてもよい。具体的には、内側の細長い部材（２０４）の管状部材（２１２）は、外側の細長い部材（２０２）の内腔（２２４）を通じて前進することができ、係止部材（５００）は、（例えば、内側の細長い部材（２０４）の管状部材（２１２）を内腔（５０９）を通じて前進させること、内側の細長い部材（２０４）の管状部材（２１２）を係止部材のスリットもしくはチャネルを通じて半径方向に移動させること等により）内側の細長い部材及び外側の細長い部材のハンドル間に位置付けられてもよい。上述の送達構成のうちの１つ以上等の送達構成で保持するように、近位ルアーロックコネクタ（５０４）は、内側の細長い部材（２０４）のルアーロックコネクタ（５１２）に接続されてもよく、遠位ルアーロックコネクタ（５０６）は、外側の細長い部材（２０２）のルアーロックコネクタ（５１４）に接続されてもよい。本アクセスデバイスは、送達構成で前進し、かつ／または操作されてもよく、係止部材（５００）は、内側の細長い部材及び外側の細長い部材から接続解除されて、内側の細長い部材（２０４）を外側の細長い部材（２０２）に対して前進させることができる。いくつかの変形形態では、内側の細長い部材（２０４）は、内側の細長い部材（２０４）のルアーロックコネクタ（５１２）が外側の細長い部材（２０２）のルアーロックコネクタ（５１４）に到達するまで前進して、アクセスデバイスを上述の穿孔構成で位置付けることができる。この時点で、内側の細長い部材（２０４）のルアーロックコネクタ（５１２）は、外側の細長い部材（２０２）のルアーロックコネクタ（５１４）に接続されて、アクセスデバイスを穿孔構成で一時的に保持することができる。図５Ａとの関連で記載されるコネクタがルアーロックコネクタとして示されているが、そこに記載されるコネクタが代わりにルアースリップ／スリップ先端コネクタであってもよいことを理解されたい。
【００５１】
本明細書に記載の係止部材のいくつかの変形形態では、係止部材は、１つ以上のスナップ嵌合コネクタを含んでもよい。例えば、図５Ｂは、本体（５２２）及びスナップ嵌合コネクタ（５２４、５２６）を備える係止部材（５２０）の一変形形態を示す。いくつかの変形形態では、係止部材（５２０）は、より詳細に上述されるもの等のそれを通じて延在する内腔（５２８）を備えてもよい。これらの変形形態のうちのいくつかでは、係止部材（５２０）は、より詳細に上述されるもの等の係止部材（５２０）の半径方向接続または内側の細長い部材からの除去を容易にすることができる長手方向チャネル（例えば、図５Ｂに示されるチャネル（５３０））またはスリットをさらに備えてもよい。さらに、係止部材（５２０）は、係止部材（５２０）の接続または除去中の係止部材（５２０）の把持を容易にするためのハンドル（５３６）をさらに備えてもよい。係止部材（５２０）が近位スナップ嵌合コネクタ（５２４）及び遠位スナップ嵌合コネクタ（５２６）を有すると図５Ｂに示されているが、係止部材（５２０）が近位スナップ嵌合コネクタ及び遠位スナップ嵌合コネクタの両方を有する必要はないことを理解されたい。いくつかの変形形態では、係止部材（５２０）は、近位スナップ嵌合コネクタ（５２４）を備えるが、遠位スナップ嵌合コネクタは備えない。これらの変形形態のうちのいくつかでは、係止部材（５２０）は、遠位コネクタを備えてもよく、これは、ルアーロックコネクタ、ルアースリップ／スリップ先端コネクタ等であってもよい。これらの変形形態のうちの他の変形形態では、係止部材（５２０）は、遠位コネクタを有さなくてもよい。いくつかの変形形態では、係止部材（５２０）は、遠位スナップ嵌合コネクタ（５２６）を備えるが、近位スナップ嵌合コネクタは備えない。これらの変形形態のうちのいくつかでは、係止部材（５２０）は、近位コネクタを備えてもよく、これは、ルアーロックコネクタ、ルアースリップ／スリップ先端コネクタ等であってもよい。これらの変形形態のうちの他の変形形態では、係止部材（５２０）は、近位コネクタを有さなくてもよい。
【００５２】
各スナップ嵌合コネクタ（５２４、５２６）は、一対のアーム（５３２、５３４）を備えてもよい。アーム（５３２、５３４）は、内側の細長い部材または外側の細長い部材の一部を少なくとも部分的に取り囲んで、内側の細長い部材または外側の細長い部材を掴むように構成されてもよい。例えば、係止部材（５２０）が近位スナップ嵌合コネクタ（５２４）を備えるいくつかの変形形態では、近位スナップ嵌合コネクタ（５２４）のアーム（５３２、５３４）は、内側の細長い部材（２０４）のハンドル（２１４）を少なくとも部分的に取り囲み、ハンドル（２１４）を掴むように構成されてもよい。同様に、係止部材（５２０）が遠位スナップ嵌合コネクタ（５２６）を備えるいくつかの変形形態では、遠位スナップ嵌合コネクタ（５２６）のアーム（５３２、５３４）は、外側の細長い部材（２０２）のハンドル（２１０）を少なくとも部分的に取り囲み、ハンドル（２１０）を掴むように構成されてもよい。同様に、スナップ嵌合コネクタは、アーム（５３２、５３４）が一時的に固定されて、内側の細長い部材及び／または外側の細長い部材との固着を解放するように、係止部材（５２０）を内側の細長い部材及び外側の細長い部材から離れて半径方向に引くことによりアクセスデバイスから除去されてもよい。
【００５３】
さらに他の変形形態では、本明細書に記載の係止部材は、ヒンジクリップコネクタを備えてもよい。例えば、図５Ｃは、本明細書に記載の係止部材（５４０）の別の実施形態を示す。ここに示されるように、係止部材（５４０）は、近位コネクタ部分（５４４）及び遠位コネクタ部分（５４６）を有するクリップ（５４２）を備える。クリップ（５４２）は、ヒンジ機構を介して互いに対して回転する第１のジョー（５４３）及び第２のジョー（５４５）を有してもよい。いくつかの変形形態では、第１のジョー（５４３）及び第２のジョー（５４５）が、別個に形成されてもよく、（例えば、ピン継手等を介して）互いに旋回可能に接続されてもよい一方で、他の変形形態では、第１のジョー（５４３）及び第２のジョー（５４５）は、一体に形成されてもよく、（例えば、生体ヒンジを介して）第１ジョーと第２のジョーを接続する材料の偏向により回転してもよい。第１のジョー（５４３）及び第２のジョー（５４５）は、それらを通じて延在する内腔（５４８）を画定し、第１のジョー及び第２のジョーは、互いに対して回転して、内腔（５４８）の大きさを増大させることができ、係止部材（５４０）のアクセスデバイスからの接続解除を容易にすることができる。反対に、第１のジョー（５４３）の第２のジョー（５４５）に向かう回転は、アクセスデバイスの１つ以上の部分をクリップ（５４２）で締着させることができる。例えば、クリップ（５４２）の近位部分は、近位コネクタ（５４４）を形成することができ、これは、第１のジョー（５４３）が第２のジョー（５４５）に向かって回転すると内側の細長い部材（２０４）の一部（例えば、内側の細長い部材のハンドル（２１４））にクリップするように構成されてもよい。同様に、クリップ（５４２）の遠位部分は、遠位コネクタ（５４６）を形成することができ、これは、第１のジョー（５４３）が第２のジョー（５４５）に向かって回転すると外側の細長い部材（２０２）の一部（例えば、外側の細長い部材のハンドル（２１０））にクリップするように構成されてもよい。いくつかの変形形態では、第１のジョー（５４３）及び第２のジョー（５４５）は各々、ハンドル（５５０）が一緒に強く握られて、第１のジョー（５４３）を第２のジョー（５４５）から離れて回転させることができる（次いで、クリップ（５４２）をアクセスデバイスから解放することができる）ように、ハンドル（５５０）を備えてもよい。ある場合には、係止部材は、第１のクリップが近位コネクタを形成し、第２のクリップが遠位コネクタを形成する、２つのクリップを備えてもよいことを理解されたい。これらの変形形態では、これらのクリップが個別に作動して、クリップを内側の細長い部材もしくは外側の細長い部材に接続するか、またはそれから接続解除することができる。
【００５４】
上述のように、内側の細長い部材及び外側の細長い部材は、送達構成と穿孔構成との間で移動可能であってもよい。上述の係止部材を使用して、アクセスデバイスを送達構成で維持することができるか、またはアクセスデバイスの送達構成から穿孔構成への移動を阻止することができる。例えば、係止部材が近位コネクタ及び遠位コネクタを備える場合、本アクセスデバイスは、近位コネクタが内側の細長い部材に接続され、遠位コネクタが外側の細長い部材に接続されるときに、送達構成で保持されてもよい。他の変形形態（例えば、係止部材が１つのコネクタのみを含むか、またはいかなるコネクタも含まない変形形態）では、係止部材は、アクセスデバイスの送達構成と穿孔構成との間の移動を阻止することができる。これらの変形形態では、内側の細長い部材は、係止部材が内側の細長い部材及び外側の細長い部材の両方に係合し、内側の細長い部材のさらなる前進を阻止するまで、外側の細長い部材を通じて前進することができる。本アクセスデバイスは、係止部材が内側の細長い部材及び外側の細長い部材の両方に係合したときにアクセスデバイスが送達構成になるように構成されてもよく、それ故に係止部材が内側の細長い部材の穿孔構成に向かうさらなる前進を阻止することができる。アクセスデバイスを送達構成で維持するか、または内側の細長い部材の送達構成を越える前進を阻止するために、係止部材は、任意の好適な長さを有してもよい。例えば、いくつかの変形形態では、係止部材は、約１．５インチ（３．８１ｃｍ）〜約３インチ（７．６２ｃｍ）であってもよい。これらの変形形態のうちのいくつかでは、係止部材の長さは、約２インチ（５．０８ｃｍ）であってもよい。
【００５５】
図５Ｄ及び５Ｅは、本明細書に記載のアクセスデバイスとの使用に好適な係止部材（５６０）のさらに別の変形形態を例証する。ここに示されるように、係止部材（５６０）は、内腔（５６８）が延在する円筒形本体（５６２）及びコネクタペグ（５６４）を備えてもよい。いくつかの変形形態では、係止部材（５６０）は、遠位コネクタ（５６６）を備えてもよい。これらの変形形態では、遠位コネクタ（５６６）は、係止部材（５６０）を外側の細長い部材（例えば、外側の細長い部材のハンドル上の対応するコネクタ）に解放可能に接続するように構成されてもよい。コネクタ（５６６）は、任意の好適なコネクタ、例えば、ルアーロック、ルアースリップ／スリップ先端コネクタ、スナップ嵌合コネクタ、クリップ等であってもよい。他の変形形態では、係止部材（５６０）は、外側の細長い部材のハンドルと一体に形成されてもよく、または別様にそれに永久に接続されてもよい。
【００５６】
コネクタペグ（５６４）は、係止部材（５６０）を内側の細長い部材に対して解放可能に固定するように構成されてもよい。例えば、コネクタペグ（５６４）は、コネクタペグ（５６４）を通じて延在する内腔（５７０）を備えてもよく、コネクタペグ（５６４）の内腔（５７０）が円筒形本体（５６２）の内腔（５６８）と整列する第１の位置とコネクタペグ（５６４）の内腔（５７０）が円筒形本体（５６２）の内腔（５６８）と整列しない第２の位置との間で円筒形本体（５６２）内を移動可能であってもよい。いくつかの変形形態では、係止部材（５６０）は、コネクタペグ（５６４）を第１の位置から離れて付勢するように位置付け及び構成されたばね（５７２）を備えてもよい。
【００５７】
係止部材（５６０）を内側の細長い部材に接続するために、コネクタペグ（５６４）は、（例えば、コネクタペグ（５６４）を押し進めてばね（５７２）を圧縮することにより）第１の位置に移動してもよい。コネクタペグ（５６４）の内腔（５７０）が円筒形本体（５６２）の内腔（５６８）と整列すると、内側の細長い部材の管状部材は、内腔５６８、５７０）を通じて前進することができる。コネクタペグ（５６４）をその第１の位置に保持する力が除去されると、ばね（５７２）は、コネクタペグ（５６４）を第１の位置から離れて押し進め、次いで、コネクタペグ（５６４）をコネクタペグ（５６４）の内腔（５７０）内に位置付けられた内側の細長い部材のその部分に対して押し付けさせることができる。これにより、コネクタペグ（５６４）と内側の細長い部材との間の摩擦係合が引き起こされ得、次いで、円筒形本体（５６２）の内腔（５６８）を通る内側の細長い部材の前進または引き抜きに抵抗することができる。コネクタペグ（５６４）は、再び第１の位置に移動して、内側の細長い部材が外側の細長い部材に対して摺動することを可能にすることができる。
【００５８】
図５Ｄ及び５Ｅに示される実施形態では、係止部材（５６０）が係合及び係脱されて、係止部材（５６０）を内側の細長い部材の異なる部分に沿って内側の細長い部材に接続することができる。それ故に、アクセスデバイスが特定の構成（例えば、上述の送達構成）にあるという指示を使用者に提供することが望ましくあり得る。したがって、いくつかの変形形態では、内側の細長い部材は、内側の細長い部材と外側の細長い部材との間の相対位置付けを示すように構成された１つ以上の印を備えてもよい。例えば、内側の細長い部材の管状部材は、第１の印を備えてもよく、この第１の印は、印が円筒形本体（５６２）の内腔（５６８）の近位入口に到達するように位置付けられ、本アクセスデバイスは、送達構成で位置付けられる。いくつかの変形形態では、管状印は、第２の印を備えてもよく、この第２の印は、第２の印が円筒形本体（５６２）の内腔（５６８）の入口に到達したときに、内側の細長い部材の遠位先端が外側の細長い部材の遠位先端を越えてある特定の距離に到達したことを示すことができる。これらの印は、管状部材上の色付けされた印、管状部材内の刻み目等であってもよい。
【００５９】
図６及び図７Ａ〜７Ｂは、本明細書に記載のアクセスデバイスの別の実施形態を示す。図６は、組み立てられた構成のアクセスデバイス（６００）の斜視図を示す。図７Ａは、その構成要素をより良く例証するために解体されたアクセスデバイス（６００）の分解図を示す。ここに示されるように、アクセスデバイス（６００）は、第１の外側の細長い部材（６０２）、第２の中間の細長い部材（６０４）、及び第３の内側の細長い部材（６０６）を備えてもよい。外側の細長い部材（６０２）は、それを通じて延在する内腔（６３０）を備えてもよく、中間の細長い部材（６０４）の少なくとも一部は、外側の細長い部材（６０２）の内腔（６３０）内に嵌合するように寸法決めされてもよい。中間の細長い部材（６０４）は、それを通じて延在する内腔（６３２）を備えてもよく、内側の細長い部材（６０６）の少なくとも一部は、中間の細長い部材（６０４）の内腔（６３２）内に嵌合するように寸法決めされてもよい。図６に示される組み立てられた構成にあるとき、内側の細長い部材（６０６）、中間の細長い部材（６０４）、及び外側の細長い部材（６０２）は、内側の細長い部材（６０６）の一部が中間の細長い部材（６０４）の内腔（６３２）を通じて少なくとも部分的に延在し、中間の細長い部材（６０４）の一部が外側の細長い部材（６０２）の内腔（６３０）を通じて少なくとも部分的に延在するように同心的に配置されてもよい。内側の細長い部材（６０６）は、内側の細長い部材（６０６）が組織内を前進して穿孔するか、または別様に組織を穿刺することができるように、組織を穿孔するように構成された遠位先端を備えてもよい。いくつかの変形形態では、内側の細長い部材（６０６）は、それを通じて延在する内腔も備えてもよいが、必ずしも備えている必要はない。内側の細長い部材（２０４）が内腔を備える変形形態では、ガイドワイヤまたは流体は、以下でより詳細に記載されるように、内側の細長い部材（６０６）の内腔を通じて心膜腔内に導入されてもよい。
【００６０】
概して、中間の細長い部材（６０４）は、外側の細長い部材（６０２）に一時的に接続されて、中間の細長い部材（６０４）の外側の細長い部材（６０２）に対する位置を固定することができる。いくつかの変形形態では、中間の細長い部材（６０４）は、外側の細長い部材（６０２）に解放可能に接続するように構成されてもよい。例えば、中間の細長い部材（６０４）は、外側の細長い部材（６０２）上の対応するコネクタに解放可能に接続するように構成されたコネクタを備えてもよい。さらにまたはあるいは、アクセスデバイス（６００）は、上述のもの等の係止部材（図示せず）を備えてもよく、これは、中間の細長い部材（６０４）を外側の細長い部材（６０２）に解放可能に接続するように構成されてもよい。
【００６１】
任意に、アクセスデバイス（６００）は、内側の細長い部材（６０６）の中間の細長い部材（６０４）及び／または外側の細長い部材（６０２）に対する位置を解放可能に拘束するように概して構成された係止部材（６０８）をさらに備えてもよい。係止部材（６０８）は、内側の細長い部材（６０６）、中間の細長い部材（６０４）、及び／または外側の細長い部材（６０２）に解放可能に係合して、内側の細長い部材（６０６）と外側の細長い部材（６０２）及び／または中間の細長い部材（６０４）との間の相対移動を制限することができ、それから係脱されて、内側の細長い部材（６０６）と外側の細長い部材（６０２）及び中間の細長い部材（６０４）との間の相対移動を可能にすることができる。係止部材（６０８）が係合されると、係止部材（６０８）は、いくつかの方法で内側の細長い部材（６０６）と外側の細長い部材（６０２）及び／または中間の細長い部材（６０４）との間の相対移動を制限することができる。例えば、いくつかの変形形態では、係止部材（６０８）は、内側の細長い部材（６０６）の位置を中間の細長い部材（６０４）の位置に対して軸方向に固定することができる（例えば、内側の細長い部材（６０６）は、中間の細長い部材（６０４）に対する遠位もしくは近位摺動を阻止することができる）か、または内側の細長い部材（６０６）の位置を外側の細長い部材（６０２）の位置に対して軸方向に固定することができる（例えば、内側の細長い部材（６０６）は、外側の細長い部材（６０２）に対する遠位もしくは近位摺動を阻止することができる）。他の変形形態では、係止部材（６０８）は、ある特定の点を越える内側の細長い部材（６０６）の中間の細長い部材（６０４）及び／もしくは外側の細長い部材（６０２）に対する軸方向前進を制限するか、または別様に阻止するように構成されてもよいが、内側の細長い部材（６０６）の中間の細長い部材（６０４）及び／または外側の細長い部材（６０２）に対する軸方向引き抜きを可能にし得る。
【００６２】
アクセスデバイス（６００）が組み立てられると、それは、送達構成と穿孔構成との間で移動可能になり得る。送達構成では、内側の細長い部材（６０６）、中間の細長い部材（６０４）、及び外側の細長い部材（６０２）は、同心的に配置されてもよく、これらの３つの細長い部材の先端間の所望の相対配向を達成するようにさらに位置付けられてもよい。例えば、いくつかの変形形態では、中間の細長い部材（６０４）の遠位先端は、アクセスデバイス（６００）が送達構成にある場合、外側の細長い部材（６０２）の遠位先端を越えて延在するように位置付けられてもよい。他の変形形態では、中間の細長い部材（６０４）の遠位先端は、アクセスデバイス（６００）が送達構成にある場合、外側の細長い部材（６０２）の遠位先端と同一平面になるように位置付けられてもよく、または外側の細長い部材（６０２）の遠位先端の近位に位置付けられてもよい。
【００６３】
さらに、いくつかの変形形態では、内側の細長い部材（６０６）の遠位先端は、アクセスデバイスが送達構成で位置付けられる場合、中間の細長い部材（６０４）及び外側の細長い部材（６０２）の両方の遠位先端を越えて延在するように位置付けられてもよい。これらの変形形態のうちのいくつかでは、以下でより詳細に記載されるように、内側の細長い部材（６０６）が中間の細長い部材（６０４）を越えて延在する距離を制限することが望ましくあり得る。他の変形形態では、内側の細長い部材（６０６）の遠位先端は、アクセスデバイス（６００）が送達構成にある場合、中間の細長い部材（６０４）及び外側の細長い部材（６０２）の遠位先端のうちの一方または両方と同一平面になるように位置付けられてもよい。さらに他の変形形態では、内側の細長い部材（６０６）の遠位先端は、アクセスデバイス（６００）が送達構成にある場合、中間の細長い部材（６０４）及び外側の細長い部材（６０２）の遠位先端のうちの一方または両方と同一平面になるように位置付けられてもよい。ある場合には、外側の細長い部材（６０２）、中間の細長い部材（６０４）、及び内側の細長い部材（６０６）は、送達構成で一時的に固定されてもよく（例えば、以下でより詳細に論じられるように、１つ以上の係止部材を介して、かつ／または細長い部材間の直接接続により）、これにより細長い部材が心膜に向かって一緒に前進して操作されることが可能になり得る。
【００６４】
前述のアクセスデバイス（２００）の実施形態と同様に、ある場合には、外側の細長い部材（６０２）、中間の細長い部材（６０４）、及び内側の細長い部材（６０６）の同心配置は、アクセスデバイス（６００）にさらなる剛性を提供することができ、本体を通るアクセスデバイス（６００）の前進を容易にすることができる。例えば、いくつかの変形形態では、中間の細長い部材（６０４）は、内側の細長い部材（６０６）よりも剛性であってもよく、中間の細長い部材（６０４）は、内側の細長い部材（６０６）が中間の細長い部材（６０４）の内腔（６３２）内に位置付けられたときに内側の細長い部材（６０６）の屈曲を強化するか、または別様に制限することができる。しかしながら、他の変形形態では、中間の細長い部材（６０４）は、（例えば、以下でより詳細に記載されるように、内側の細長い部材が内側の細長い部材（６０６）と外側の細長い部材（６０２）との間の空隙を充填するために使用される場合）内側の細長い部材（６０６）よりも可撓性であってもよい。
【００６５】
同様に、いくつかの変形形態では、外側の細長い部材（６０２）は、内側の細長い部材（６０６）よりも剛性であってもよい。外側の細長い部材（６０２）は、内側の細長い部材（６０６）及び中間の細長い部材（６０４）が外側の細長い部材（６０２）の内腔（６３０）内に位置付けられると、内側の細長い部材（６０６）及び／または中間の細長い部材（６０４）の屈曲を強化するか、または別様に制限することができる。これらの変形形態のうちのいくつかでは、外側の細長い部材（６０２）はまた、中間の細長い部材（６０４）よりも剛性であってもよい。他の変形形態では、中間の細長い部材（６０４）は、外側の細長い部材（６０２）及び内側の細長い部材（６０６）の両方よりも剛性であってもよい。この変形形態は、内側の細長い部材（６０６）の心膜に向かう前進中の可撓性の内側の細長い部材（６０６）ならびに外側の細長い部材（６０２）の心膜までの前進及び心膜を通る前進中の可撓性の外側の細長い部材（６０２）（例えば、可撓性の管）の両方に支持を提供することが望ましい場合に有用性を提供することができる。
【００６６】
アクセスデバイス（６００）の遠位端が心膜外面付近に位置付けられると、アクセスデバイス（６００）は、送達構成から穿孔構成に移動することができる。アクセスデバイス（６００）を送達構成から穿孔構成に移動させるために、内側の細長い部材（６０６）は、中間の細長い部材（６０４）の内腔（６３２）を通じて前進して、内側の細長い部材（６０６）を中間の細長い部材（６０４）及び外側の細長い部材（６０２）に対して前進させてもよい。内側の細長い部材（６０６）が前進すると、内側の細長い部材（６０６）の遠位先端は、外側の細長い部材（６０２）及び中間の細長い部材（６０４）の遠位先端を越えて延在するように位置付けられてもよい。内側の細長い部材（６０６）の遠位先端が送達構成で外側の細長い部材（６０２）及び中間の細長い部材（６０４）の遠位先端を越えて延在する変形形態では、内側の細長い部材（６０６）の遠位先端と中間の細長い部材（６０４）及び外側の細長い部材（６０２）の先端との間の距離は、アクセスデバイスが送達構成から穿孔構成に移動するにつれて増加し得る。内側の細長い部材（６０６）が心膜に向かって前進すると、内側の細長い部材の遠位先端は、心膜を穿刺して、内側の細長い部材（６０６）の遠位先端を心膜腔内に位置付けることができる。係止部材（６０８）が内側の細長い部材（６０６）の中間の細長い部材（６０４）及び／または外側の細長い部材（６０２）に対する位置を拘束するために使用される場合、係止部材（６０８）が係脱されて、アクセスデバイス（６００）が送達構成から穿孔構成に移動することが可能になり得る。
【００６７】
アクセスデバイス（６００）が送達構成で前進すると上述されているが、ある場合には、アクセスデバイス（６００）が、中間の細長い部材（６０４）及び／または外側の細長い部材（６０２）が心膜付近の位置に前進した後に、送達構成で設置されてもよいことを理解されたい。これらの変形形態のうちのいくつかでは、外側の細長い部材（６０２）は、体内にある特定の距離前進してもよく、中間の細長い部材（６０４）は、外側の細長い部材（６０４）の内腔（６３０）を通じて前進してもよく、内側の細長い部材（６０６）は、中間の細長い部材（６０４）の内腔（６３２）を通じて前進して、アクセスデバイス（６００）を送達構成で位置付けてもよい。いくつかの変形形態では、中間の細長い部材（６０４）は、外側の細長い部材（６０２）に接続されてもよく、かつ／または係止部材（６０８）は、以下でより詳細に論じられるように、アクセスデバイスに接続されて、アクセスデバイス（６００）の送達構成での設置を容易にすることができる。他の場合では、中間の細長い部材（６０４）及び外側の細長い部材（６０２）は、体内に一緒に前進してもよく、その後、内側の細長い部材は、中間の細長い部材（６０４）の内腔（６３２）を通じて前進してもよい。
【００６８】
図７Ａに移ると、アクセスデバイス（６００）は、外側の細長い部材（６０２）、中間の細長い部材（６０４）、及び内側の細長い部材（６０６）、ならびに係止部材（６０８）が分離された状態で示されている。ここに示されるように、外側の細長い部材（６０２）は、管状部材（６１０）及びハンドル（６１２）を備えてもよい。外側の細長い部材（６０２）の内腔（６３０）は、管状部材（６１０）及びハンドル（６１２）を通じて少なくとも部分的に延在してもよい。いくつかの変形形態では、内腔（６３０）は、ハンドル（６１２）の入口と管状部材（６１０）の遠位部分の出口との間に延在してもよい。管状部材（６１０）は、針（例えば、Ｔｕｏｈｙ針、斜角針）、シース、ハイポチューブ、または任意の他の好適な管状デバイスを備えてもよい。管状部材（６１０）の長さ及び直径は、解剖学的考慮事項及び他の可変物に基づいて変動し得る。いくつかの実施形態では、外側の細長い部材（６０２）の遠位端は、より詳細に上述されるもの等のレーザーカットパターンを備えてもよい。
【００６９】
管状部材（６１０）及びハンドル（６１２）は、任意の好適な構成で組み立てられてもよい。いくつかの変形形態では、外側の細長い部材（６０２）は、ハンドル（６１２）が管状部材（６１０）の近位部分に接続されるように構築されてもよい。これらの実施形態のうちのいくつかでは、管状部材（６１０）及びハンドル（６１２）は、一体に形成されてもよい。これらの実施形態のうちの他の実施形態では、ハンドル（６１２）及び管状部材（６１０）は、別個に構築されてもよく、（例えば、１つ以上の接着剤、溶接等により）互いに取り付けられてもよい。いくつかの変形形態では、外側の細長い部材（６０２）は、係止部材（６０８）、内側の細長い部材（６０６）、または別のデバイスに一時的に接続するように構成されてもよい。これらの変形形態のうちのいくつかでは、ハンドル（６１２）は、コネクタを備えてもよい。これらの変形形態では、ハンドル（６１２）のコネクタは、係止部材、中間の細長い部材等上の対応するコネクタに解放可能に接続するように構成されてもよい。他の変形形態では、管状部材（６１０）は、コネクタを備えてもよく、このコネクタは、係止部材、内側の細長い部材等上の対応するコネクタに解放可能に接続するように構成されてもよい。ハンドル（６１２）は、外側の細長い部材（６０２）の管状部材（６１０）の操作を容易にするようにも構成されてもよい。例えば、ハンドル（６１２）は、ハンドル（６１２）上への使用者の手の設置を容易にするために、欠刻、突起部、隆起部、タブ、または任意の他の構造的指示を備えてもよい。
【００７０】
中間の細長い部材（６０４）は、管状部材（６１４）及びハンドル（６１６）も備えてもよい。管状部材（６１４）は、外側の細長い部材（６０２）との関連で上述される様々な管状部材（例えば、針、シース、ハイポチューブ等）のうちのいずれかであってもよい。その上、管状部材（６１４）の長さ及び直径は、以下でより詳細に論じられるもの等の解剖学的考慮事項及び他の可変物に基づいて変動し得る。いくつかの実施形態では、中間の細長い部材（６０４）の遠位先端は、より詳細に上述されるもの等のレーザーカットパターンを備えてもよい。管状部材（６１４）及びハンドル（６１６）は、任意の好適な構成で組み立てられてもよい。いくつかの変形形態では、中間の細長い部材（６０４）は、ハンドル（６１６）が管状部材（６１４）の近位部分に接続されるように構築されてもよい。これらの実施形態のうちのいくつかでは、管状部材（６１４）及びハンドル（６１６）は、一体に形成されてもよい。これらの実施形態のうちの他の実施形態では、ハンドル（６１６）及び管状部材（６１４）は、別個に構築されてもよく、（例えば、１つ以上の接着剤、溶接等により）互いに取り付けられてもよい。
【００７１】
いくつかの変形形態では、中間の細長い部材（６０４）は、係止部材（６０８）、内側の細長い部材（６０６）、外側の細長い部材（６０２）、または別のデバイスに一時的に接続するように構成されてもよい。これらの変形形態では、ハンドル（６１６）のコネクタは、係止部材、内側の細長い部材、外側の細長い部材等上の対応するコネクタに解放可能に接続するように構成されてもよい。他の変形形態では、管状部材（６１４）は、コネクタを備えてもよく、このコネクタは、係止部材、内側の細長い部材等上の対応するコネクタに解放可能に接続するように構成されてもよい。いくつかの変形形態では、中間の細長い部材（６０４）は、外側の細長い部材（６０２）上の対応するコネクタに解放可能に接続するように構成された第１のコネクタを備えてもよく、内側の細長い部材（６０６）及び／または係止部材（６０８）上の対応するコネクタに解放可能に接続するように構成された第２のコネクタを備えてもよい。ハンドル（６１６）は、中間の細長い部材（６０４）の管状部材（６１４）の操作を容易にするようにも構成されてもよい。例えば、ハンドル（６１６）は、ハンドル（６１６）上への使用者の手の設置を容易にするために、欠刻、突起部、隆起部、タブ、または任意の他の構造的指示を備えてもよい。さらに、いくつかの変形形態では、ハンドル（６１６）は、外側の細長い部材（６０２）の内腔（６３０）への進入が阻止されるようにハンドル（６１６）の少なくとも一部が寸法決めされるように構成されてもよい。これらの変形形態では、中間の細長い部材（６０４）のハンドル（６１６）は、外側の細長い部材（６０２）の内腔（６３０）を通る中間の細長い部材（６０４）の前進を制限することができる。これらの変形形態では、中間の細長い部材（６０４）は、ハンドル（６１６）が外側の細長い部材（６０２）の内腔（６３０）の入口に係合し、中間の細長い部材（６０４）の外側の細長い部材（６０２）に対するさらなる前進を阻止するまで、（例えば、その入口を通じて）外側の細長い部材（６０２）の内腔（６３０）内に前進することができる。
【００７２】
内側の細長い部材（６０６）は、管状部材（６１８）及びハンドル（６２０）も備えてもよい。管状部材（６１８）は、針（例えば、Ｔｕｏｈｙ針、斜角針）、シース、ハイポチューブ、または以下でより詳細に論じられるもの等の任意の他の好適な管状デバイスを備えてもよい。概して、管状部材（６１８）は、組織を穿孔するように構成された遠位先端を備える。例えば、遠位先端は、１つ以上の鋭利端部または斜角端部を含んでもよい。管状部材（６１８）の長さ及び直径は、解剖学的考慮事項及び他の可変物に基づいて変動し得る。いくつかの実施形態では、内側の細長い部材の遠位先端（６１８）は、より詳細に上述されるもの等のレーザーカットパターンを備えてもよい。いくつかの変形形態では、内側の細長い部材（６０６）は、内腔（６３３）を備えてもよい。これらの変形形態のうちのいくつかでは、内腔（６３３）は、管状部材（６１８）及びハンドル（６２０）を通じて少なくとも部分的に延在してもよい。いくつかの変形形態では、内腔（６３３）は、ハンドル（６２０）の入口と管状部材（６１８）の遠位部分の出口との間に延在してもよい。
【００７３】
管状部材（６１８）及びハンドル（６２０）は、図２及び図３Ａのアクセスデバイス（２００）の内側の細長い部材（２０４）に関してより詳細に上述されるもの等の任意の好適な構成及び様式で組み立てられてもよい。これらの変形形態のうちのいくつかでは、ハンドル（６２０）は、コネクタを備えてもよい。これらの変形形態では、ハンドル（６２０）のコネクタは、係止部材、中間の細長い部材、外側の細長い部材等上の対応するコネクタに解放可能に接続するように構成されてもよい。他の変形形態では、管状部材（６１８）は、コネクタを備えてもよく、このコネクタは、係止部材、中間の細長い部材、外側の細長い部材等上の対応するコネクタに解放可能に接続するように構成されてもよい。さらに、いくつかの変形形態では、ハンドル（６２０）は、外側の細長い部材（６０２）の内腔（６３０）への進入が阻止されるようにハンドル（６２０）の少なくとも一部が寸法決めされるように構成されてもよい。これらの変形形態では、内側の細長い部材（６０６）のハンドル（６２０）は、中間の細長い部材（６０４）の内腔（６３２）を通る内側の細長い部材（６０６）の前進を制限することができる。これらの変形形態では、内側の細長い部材（６０６）は、ハンドル（６２０）が中間の細長い部材（６０４）の内腔（６３２）の入口に係合し、内側の細長い部材（６０６）の中間の細長い部材（６０４）に対するさらなる前進を阻止するまで、（例えば、その入口を通じて）中間の細長い部材（６０４）の内腔（６３２）内に前進することができる。
【００７４】
外側の細長い部材（６０２）、中間の細長い部材（６０４）、及び内側の細長い部材（６０６）は、管状部材の任意の組み合わせを備えてもよい。いくつかの変形形態では、外側の細長い部材（６０２）、中間の細長い部材（６０４）、及び内側の細長い部材（６０６）は各々、針を備えてもよい。別の変形形態では、外側の細長い部材（６０２）は、可撓性のシース（例えば、ポリマーシース）を備えてもよく、中間の細長い部材（６０４）及び内側の細長い部材（６０６）は各々、針を備えてもよい。さらに別の変形形態では、外側の細長い部材（６０２）は、可撓性のシースを備えてもよく、中間の細長い部材（６０４）は、ハイポチューブ（例えば、ステンレス鋼管）を備えてもよく、内側の細長い部材（６０６）は、針を備えてもよい。別の実施形態では、外側の細長い部材（６０２）は、ハイポチューブを備えてもよく、中間の細長い部材（６０４）及び内側の細長い部材（６０６）は各々、針を備えてもよい。一変形形態では、外側の細長い部材（６０２）及び中間の細長い部材（６０４）は各々、ハイポチューブを備えてもよく、内側の細長い部材（６０６）は、針を備えてもよい。さらに別の変形形態では、外側の細長い部材（６０２）は、ハイポチューブを備えてもよく、中間の細長い部材（６０４）は、可撓性シースを備えてもよく、内側の細長い部材（６０６）は、針を備えてもよい。細長い部材のさらに他の組み合わせが利用されてもよいことを理解されたい。
【００７５】
外側の細長い部材（６０２）、中間の細長い部材（６０４）、及び内側の細長い部材（６０６）は、任意の好適な寸法を有してもよい。例えば、図７Ｂは、内側の細長い部材（６０６）が中間の細長い部材（６０４）の内腔（６３２）内に位置付けられ、中間の細長い部材（６０４）が外側の細長い部材（６０２）の内腔（６３０）内に位置付けられたアクセスデバイス（６００）の管状部材の断面図を示す。ここに示されるように、外側の細長い部材（６０２）の管状部材（６１０）は、外径（７０６）及び内径（７０８）（すなわち、内腔（６３０）の直径）を有してもよい。中間の細長い部材（６０４）の管状部材（６１４）は、外径（７１０）及び内径（７１２）（すなわち、内腔（６３２）の直径）を有してもよい。内側の細長い部材（６０６）の管状部材（６１８）は、外径（７１４）を有してもよい。内側の細長い部材（６０６）が内腔（６３３）を備える変形形態では、この細長い部材は、内径（７１６）（すなわち、内腔（６３３）の直径）を有してもよい。
【００７６】
外側の細長い部材（６０２）は、任意の好適な内径及び外径を有してもよい。いくつかの変形形態では、内径（７０８）は、少なくとも約０．０３８インチ（０．９６５ｍｍ）であってもよい。いくつかの変形形態では、内径（７０８）は、約０．０３８インチ（０．９６５ｍｍ）であってもよい。いくつかの変形形態では、外径（７０６）は、少なくとも約０．０５インチ（１．２７ｍｍ）であってもよく、いくつかの変形形態では、約０．０５インチ（１．２７ｍｍ）であってもよい。例えば、いくつかの変形形態では、外側の細長い部材（６０２）は、約０．０３８インチ（０．９６５ｍｍ）の内径及び約０．０５インチ（１．２７ｍｍ）の外径を有する１８ゲージ薄壁管状部材（例えば、１８ゲージ管または１８ゲージ針）を備えてもよい。
【００７７】
同様に、中間の細長い部材（６０４）は、任意の好適な内径及び外径を有してもよい。いくつかの変形形態では、内径（７１２）は、少なくとも約０．０２５５インチ（０．６４８ｍｍ）であってもよい。いくつかの変形形態では、内径（７１２）は、約０．０２５５インチ（０．６４８ｍｍ）であってもよい。いくつかの変形形態では、外径（７１０）は、少なくとも約０．０３５５インチ（０．９０２ｍｍ）であってもよく、いくつかの変形形態では、約０．０３５５インチ（０．９０２ｍｍ）であってもよい。例えば、いくつかの変形形態では、中間の細長い部材（６０４）は、約０．０２５５インチ（０．６４８ｍｍ）の内径及び約０．０３５５インチ（０．９０２ｍｍ）の外径を有する２０ゲージ薄壁管状部材（例えば、２０ゲージ管または２０ゲージ針）を備えてもよい。
【００７８】
さらに、内側の細長い部材（６０６）は、任意の好適な内径及び外径を有してもよい。いくつかの変形形態では、内径（７１６）は、約０．０１７インチ（０．４３２ｍｍ）以下であってもよい。いくつかの変形形態では、内径（７１６）は、約０．０１７インチ（０．４３２ｍｍ）であってもよい。いくつかの変形形態では、外径（７１４）は、約０．０２５インチ（０．６３５ｍｍ）以下であってもよく、いくつかの変形形態では、約０．０２５インチ（０．６３５ｍｍ）であってもよい。例えば、いくつかの変形形態では、内側の細長い部材（６０６）は、約０．０１７インチ（０．４３２ｍｍ）の内径及び約０．０２５インチ（０．６３５ｍｍ）の外径を有する２３ゲージ薄壁管状部材（例えば、２３ゲージ管または２３ゲージ針）を備えてもよい。
【００７９】
概して、外側の細長い部材（６０２）の管状部材（６１０）の内径（７０８）は、中間の細長い部材（６０４）の管状部材（６１４）の外径（７１０）よりも大きくてもよく、これにより中間の細長い部材（６０４）の管状部材（６１４）が内腔（６３０）内に摺動可能に受容されることが可能になり得る。同様に、中間の細長い部材（６０４）の管状部材（６１４）の内径（７１２）は、内側の細長い部材（６０６）の管状部材（６１８）の外径（７１４）よりも大きくてもよく、これにより内側の細長い部材（６０６）の管状部材（６１８）が中間の細長い部材（６０６）の内腔（６３２）内に摺動可能に受容されることが可能になり得る。例えば、外側の細長い部材（６０２）の管状部材（６１０）は、約０．０５インチ（１．２７ｍｍ）の外径及び約０．０３８インチ（０．９６５ｍｍ）の内径を有する１８ゲージ薄壁管状部材（例えば、１８ゲージ管または１８ゲージ針）を備えてもよく、中間の細長い部材（６０４）の管状部材（６１４）は、約０．０３５５インチ（０．９０２ｍｍ）の外径及び約０．０２５５インチ（０．６４８ｍｍ）の内径を有する２０ゲージ薄壁針（例えば、２０ゲージ管または２０ゲージ針）を備えてもよく、内側の細長い部材（６０６）の管状部材（６１８）は、約０．０２５インチ（０．６３５ｍｍ）の外径及び約０．０１７インチ（０．４３２ｍｍ）の内径を有する２３ゲージ薄壁管状部材（例えば、２３ゲージ管または２３ゲージ針）を備えてもよい。
【００８０】
別の変形形態では、外側の細長い部材（６０２）は、約０．０７９インチ（２．０７ｍｍ）の外径及び約０．０６２インチ（１．５７ｍｍ）の内径を有する６フレンチの可撓性のイントロデューサシースを備えてもよい。これらの変形形態のうちのいくつかでは、中間の細長い部材（６０４）は、約０．０５インチ（１．２７ｍｍ）の外径及び約０．０３８インチ（０．９６５ｍｍ）の内径を有する１８ゲージ薄壁管状部材（例えば、１８ゲージ管または１８ゲージ針）と約０．０３５５インチ（０．９０２ｍｍ）の外径及び約０．０２５５インチ（０．６４８ｍｍ）の内径を有する２０ゲージ薄壁管状部材（例えば、２０ゲージ管または２０ゲージ針）の組み合わせを備えてもよい。これらの変形形態では、１８ゲージ管状部材及び２０ゲージ針は各々、中間の細長い部材（６０４）のハンドルに接続されてもよい。これらの変形形態のうちのいくつかでは、内側の細長い部材（６０６）は、約０．０２５インチ（０．６３５ｍｍ）の外径及び約０．０１７インチ（０．４３２ｍｍ）の内径を有する２３ゲージ薄壁管状部材（例えば、２３ゲージ管または２３ゲージ針）を備えてもよい。
【００８１】
別の変形形態では、外側の細長い部材（６０２）は、約０．０６６インチ（１．６７ｍｍ）の外径及び約０．０４２インチ（１．０６７ｍｍ）の内径を有する５フレンチの可撓性のイントロデューサシースを備えてもよい。これらの変形形態のうちのいくつかでは、中間の細長い部材（６０４）は、約０．０３５５インチ（０．９０２ｍｍ）の外径及び約０．０２５５インチ（０．６４８ｍｍ）の内径を有する２０ゲージ薄壁管状部材（例えば、２０ゲージ管または２０ゲージ針）を備えてもよい。これらの変形形態では、２０ゲージ管状部材は、中間の細長い部材（６０４）のハンドルに接続されてもよい。これらの変形形態のうちのいくつかでは、内側の細長い部材（６０６）は、約０．０２５インチ（０．６３５ｍｍ）の外径及び約０．０１７インチ（０．４３２ｍｍ）の内径を有する２３ゲージ薄壁針（例えば、２３ゲージ管または２３ゲージ針）を備えてもよい。
【００８２】
ある場合には、隣接する細長い部材間の空隙を最小化することが望ましくあり得る。中間の細長い部材（６０４）の存在により、（心膜の穿刺中に心臓を損傷する可能性を低減させ得る）より小さい内側の細長い部材（６０６）及び（以下でより詳細に論じられるように、外側の細長い部材（６０２）を通るより大きいガイドワイヤの設置を可能にし得る）より大きい外側の細長い部材（６０２）が可能になり得るが、アクセスデバイス（６００）の前進中に組織が細長い部材間に引っ掛かる危険性が低減され得る。組織が外側の細長い部材と中間の細長い部材との間に引っ掛かる可能性を低減する助けとなるように、外側の細長い部材（６０２）の管状部材（６１０）の内径（７０８）と中間の細長い部材（６０４）の管状部材（６１４）の外径（７１０）との間の空隙を低減することが望ましくあり得る。同様に、中間の細長い部材（６０４）の管状部材（６１４）の内径（７１２）と内側の細長い部材（６０６）の管状部材（６１８）の外径（７１４）との間の空隙を最小化することが望ましくあり得る。
【００８３】
したがって、いくつかの変形形態では、外側の細長い部材（６０２）の管状部材（６１０）の内径（７０８）は、中間の細長い部材（６０４）の管状部材（６１４）の外径（７１０）よりも約０．００６インチ（０．１５２ｍｍ）以下大きくてもよく、中間の細長い部材（６０４）の管状部材（６１４）の外径（７１０）よりも約０．００３インチ（０．０７６ｍｍ）〜約０．００６インチ（０．１５２ｍｍ）大きくてもよく、または中間の細長い部材（６０４）の管状部材（６１４）の外径（７１０）よりも約０．００１インチ（０．０２５ｍｍ）以下大きくてもよい。上述の変形形態のうちのいくつかでは、中間の細長い部材（６０４）の管状部材（６１４）の内径（７１２）は、内側の細長い部材（６０６）の管状部材（６１８）の外径（７１４）よりも約０．００６インチ（０．１５２ｍｍ）以下大きくてもよく、内側の細長い部材（６０６）の管状部材（６１８）の外径（７１４）よりも約０．００３インチ（０．０７６ｍｍ）〜約０．００６インチ（０．１５２ｍｍ）大きくてもよく、またはは、内側の細長い部材（６０６）の管状部材（６１８）の外径（７１４）よりも約０．００１インチ（０．０２５ｍｍ）以下大きくてもよい。これらの変形形態では、内側の細長い部材（６０６）は、依然として中間の細長い部材（６０４）内に摺動可能であってもよく、中間の細長い部材（６０４）は、外側の細長い部材（６０２）内に摺動可能であってもよい。
【００８４】
細長い部材の遠位先端の設計は、心膜を通るデバイスの移行を容易にすることができる。内側の細長い部材（６０６）の遠位先端が組織を穿刺すると、内側の細長い部材（６０６）と同一の直径のデバイスを収容するのに十分な大きさの開口を組織内に作製することができる。しかしながら、内側の細長い部材（６０６）は、処置を完了するために使用され得る他のデバイス、例えば、ガイドワイヤよりも小さい直径を有してもよい。内側の細長い部材（６０６）で組織を穿刺した後、中間の細長い部材（６０４）及び外側の細長い部材（６０２）が前進して、組織内の開口を拡大することができる。これらの３つの細長い部材（６０２、６０４、６０６）が同心的に配置されたときにそれらの細長い部材間の小さい半径方向距離を維持することにより、組織を通る移行を容易にする助けにもなり得る。
【００８５】
上述のように、かつ図７Ａに示されるように、内側の細長い部材（６０６）の管状部材（６１８）は、内側の細長い部材（６０６）及び中間の細長い部材（６０４）が同心的に配置されると、内側の細長い部材（６０６）の遠位先端が中間の細長い部材（６０４）の遠位先端を越えて遠位に前進することができるように、中間の細長い部材（６０４）よりも長くてもよい。さらに、内側の細長い部材（６０６）の管状部材（６１８）は、内側の細長い部材（６０６）、中間の細長い部材（６０４）、及び外側の細長い部材（６０２）が同心的に配置されると、内側の細長い部材（６０６）の遠位先端が外側の細長い部材（６０２）の遠位先端を越えて遠位に前進するように、外側の細長い部材（６０２）よりも長くてもよい。例えば、いくつかの変形形態では、内側の細長い部材（６０６）の管状部材（６１８）の長さは、中間の細長い部材（６０４）及び外側の細長い部材（６０２）の長さよりも少なくとも約１インチ（２．５４ｃｍ）長くてもよい。これらの変形形態のうちのいくつかでは、内側の細長い部材（６０６）の管状部材（６１８）の長さは、中間の細長い部材（６０４）及び外側の細長い部材（６０２）の長さよりも少なくとも約２インチ（５．０８ｃｍ）長くてもよい。さらに、いくつかの変形形態では、中間の細長い部材（６０４）の管状部材（６１４）の長さは、中間の細長い部材（６０４）の管状部材（６１４）が外側の細長い部材（６０２）の内腔（６３０）内に前進すると、中間の細長い部材（６０４）の遠位先端が外側の細長い部材（６０２）の遠位先端と同一平面になり得るように、外側の細長い部材（６０２）の長さとほぼ等しくてもよい。他の変形形態では、中間の細長い部材（６０４）の管状部材（６１４）の長さは、中間の細長い部材（６０４）の管状部材（６１４）が外側の細長い部材（６０２）の内腔（６３０）内に前進すると、中間の細長い部材（６０４）の遠位先端が外側の細長い部材（６０２）の遠位先端の遠位に位置付けられ得るように、外側の細長い部材（６０２）の長さよりも長くてもよい。
【００８６】
本明細書に記載のアクセスデバイスが剣状突起下手法を用いて心膜腔にアクセスされるために使用される場合、内側の細長い部材、中間の細長い部材、及び外側の細長い部材は、内側の細長い部材、中間の細長い部材、及び外側の細長い部材の各々の管状部材が剣状突起下アクセス点から心膜に到達することができるように寸法決めされてもよい。いくつかの変形形態では、外側の細長い部材（６０２）の管状部材（６１０）の長さは、少なくとも約５．５インチ（１３．９７ｃｍ）であってもよい。いくつかの変形形態では、外側の細長い部材（６０２）の長さは、少なくとも約６インチ（１５．２４ｃｍ）であってもよい。いくつかの変形形態では、外側の細長い部材（６０２）管状部材（６１０）の長さは、少なくとも約５．９インチ（１４．９９ｃｍ）であってもよい。これらの変形形態のうちのいくつかでは、外側の細長い部材（６０２）の長さは、少なくとも約６．５インチ（１６．５１ｃｍ）であってもよい。さらにまたはあるいは、中間の細長い部材（６０４）の管状部材（６１４）の長さは、少なくとも約７インチ（１７．７８ｃｍ）であってもよく、いくつかの変形形態では、約７．３インチ（１８．５４ｃｍ）であってもよい。これらの変形形態のうちのいくつかでは、中間の細長い部材（６０４）の長さは、少なくとも約８インチ（２０．３２ｃｍ）であってもよい。さらにまたはあるいは、内側の細長い部材（６０６）の管状部材（６１８）の長さは、少なくとも約９．５インチ（２４．１３ｃｍ）であってもよい。いくつかの変形形態では、内側の細長い部材（６０６）の長さは、少なくとも約１０インチ（２５．４ｃｍ）であってもよい。いくつかの変形形態では、内側の細長い部材（６０６）の管状部材（６１８）の長さは、約１０インチ（２５．４ｃｍ）であってもよい。これらの変形形態のうちのいくつかでは、内側の細長い部材（６０６）の長さは、少なくとも約１１．５インチ（２９．２ｃｍ）であってもよい。内側の細長い部材（６０６）、中間の細長い部材（６０４）、及び外側の細長い部材（６０２）の様々な長さにより、内側の細長い部材（６０６）の遠位先端を外側の細長い部材（６０２）及び中間の細長い部材（６０４）の遠位先端を越えて前進させることにより、使用者が内側の細長い部材（６０６）で心膜を穿刺することが可能になり得る。
【００８７】
いくつかの変形形態では、アクセスデバイス（２００）が送達構成にあるとき、内側の細長い部材（６０６）の先端が中間の細長い部材（６０４）の遠位先端を越えて延在する距離を制限することが望ましくあり得る。同様に、中間の細長い部材（６０４）の遠位先端が外側の細長い部材（６０６）の遠位先端を越えて延在する距離を制限することが望ましくあり得る。中間の細長い部材（６０４）に対する内側の細長い部材（６０６）の延在の制限により、内側の細長い部材（６０６）が前進中に組織に引っ掛かったときに内側の細長い部材（６０６）が損傷される可能性が低減され得る一方で、外側の細長い部材（６０２）に対する中間の細長い部材（６０４）の延在の制限により、内側の細長い部材（６０６）及び中間の細長い部材（６０４）のうちのいずれかが前進中に組織に引っ掛かったときに内側の細長い部材（６０６）及び／または中間の細長い部材（６０４）が損傷される可能性が低減され得る。例えば、上述のように、いくつかの変形形態では、外側の細長い部材（６０２）、中間の細長い部材（６０４）、及び内側の細長い部材（６０６）の各々の遠位先端は、送達構成で位置付けられる場合、同一平面になり得る。係止部材（６０８）及び／または１つ以上のコネクタは、外側の細長い部材（６０２）、中間の細長い部材（６０４）、及び内側の細長い部材（６０６）の相対位置付けを維持し得る。
【００８８】
他の変形形態では、内側の細長い部材（６０６）の遠位先端が中間の細長い部材（６０４）の先端をわずかに越えて延在することが望ましくあり得る。これらの変形形態では、内側の細長い部材（６０６）の管状部材（６１８）の外径が小さいほど、中間の細長い部材（６０４）に対して組織を通じて前進するときに抵抗に直面する可能性が低くなり得、これによりアクセスデバイス（６００）の前進が容易になり得る。さらに、内側の細長い部材（６０６）の遠位先端の延在を制限することにより、中間の細長い部材（６０４）は、（例えば、上述されるように、内側の細長い部材（６０６）の屈曲または捩れを最小化する助けとなるように）内側の細長い部材（６０６）の遠位先端を強化することができ、アクセスデバイス（６００）の前進を容易にする助けとなり得る。いくつかの実施形態では、アクセスデバイスが送達構成にあるとき、内側の細長い部材（６０６）の遠位先端は、約０．４インチ（１０．１６ｍｍ）未満の距離だけ中間の細長い部材（６０４）の遠位先端を越えて延在してもよい。いくつかの実施形態では、アクセスデバイスが送達構成にあるとき、内側の細長い部材（６０６）の遠位先端は、約０．３インチ（７．６２ｍｍ）以下の距離だけ中間の細長い部材（６０４）の遠位先端を越えて延在してもよい。これらの変形形態のうちのいくつかでは、内側の細長い部材（６０６）の遠位先端は、０．２インチ（５．０８ｍｍ）未満の距離だけ中間の細長い部材（６０４）の遠位先端を越えて延在してもよい。いくつかの変形形態では、内側の細長い部材（６０６）の遠位先端は、約０．１インチ（２．５４ｍｍ）〜約０．２インチ（５．０８ｍｍ）の距離だけ中間の細長い部材（６０４）の遠位先端を越えて延在してもよい。
【００８９】
内側の細長い部材（６０６）の遠位先端が送達構成で中間の細長い部材（６０４）の遠位先端を越えて延在するいくつかの変形形態では、中間の細長い部材（６０４）の遠位先端は、外側の細長い部材（６０２）の遠位先端と同一平面になり得る。他の変形形態では、中間の細長い部材（６０４）の遠位先端は、アクセスデバイス（６００）が送達構成にある場合、外側の細長い部材（６０２）の遠位先端を越えて延在してもよい。いくつかの実施形態では、中間の細長い部材（６０４）の遠位先端は、約０．３インチ（７．６２ｍｍ）未満の距離だけ外側の細長い部材（６０２）の遠位先端を越えて延在してもよい。これらの変形形態のうちのいくつかでは、中間の細長い部材（６０４）の遠位先端は、約０．２インチ（５．０８ｍｍ）未満の距離だけ外側の細長い部材（６０２）の遠位先端を越えて延在してもよい。いくつかの変形形態では、中間の細長い部材（６０４）の遠位先端は、約０．０５インチ（１．２７ｍｍ）〜約０．２インチ（５．０８ｍｍ）の距離だけ外側の細長い部材（６０２）の遠位先端を越えて延在してもよい。上述のように、係止部材（６０８）及び／または１つ以上のコネクタは、アクセスデバイス（６００）が送達構成にある場合、この相対位置付けを維持するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、中間の細長い部材（６０４）の遠位先端と内側の細長い部材（６０６）の遠位先端との間の距離は、外側の細長い部材（６０２）の遠位先端と中間の細長い部材（６０４）の遠位先端との間の距離と同一であってもよい。他の実施形態では、中間の細長い部材（６０４）の遠位先端と内側の細長い部材（６０６）の遠位先端との間の距離は、外側の細長い部材（６０２）の遠位先端と中間の細長い部材（６０４）の遠位先端との距離よりも大きくあってもよく、またはその逆であってもよい。いくつかの変形形態では、内側の細長い部材（６０６）の遠位先端が外側の細長い部材（６０２）の遠位先端及び中間の細長い部材（６０４）の遠位先端のうちの一方または両方の近位なってもよく、いくつかの変形形態では、中間の細長い部材（６０４）の遠位先端が外側の細長い部材（６０２）の遠位先端の近位なってもよいことも理解されたい。
【００９０】
外側の細長い部材（６０２）の遠位先端、中間の細長い部材（６０４）の遠位先端、及び内側の細長い部材（６０６）の遠位先端は、組織開口の形成及び／または拡大を容易にするように構成されてもよい。例えば、いくつかの変形形態では、外側の細長い部材（６０２）、中間の細長い部材（６０４）、及び内側の細長い部材（６０６）の各々の先端は、組織を穿孔するように構成された斜角または端部を有してもよい。これらの変形形態のうちのいくつかでは、外側の細長い部材（６０２）、中間の細長い部材（６０４）、及び内側の細長い部材（６０６）は各々、斜角先端を有してもよい。これらの変形形態では、外側の細長い部材（６０２）の先端の斜角度、中間の細長い部材（６０４）の先端の斜角度、及び内側の細長い部材（６０６）の先端の斜角度は、同一であっても異なってもよい。他の変形形態では、外側の細長い部材（６０２）、中間の細長い部材（６０４）、及び内側の細長い部材（６０６）のうちの１つ以上の遠位先端は、上述されるもの等の円周方向または半円形の刃先を有してもよい。
【００９１】
例えば、図８Ａは、外側の細長い部材（８０２Ａ）が円周方向または半円形の刃先（８２０）を有し、中間の細長い部材（８０４Ａ）が円周方向または半円形の刃先（８１８）を有し、内側の細長い部材（８０６Ａ）が斜角端部（８２２）を有する、アクセスデバイス（８００Ａ）の一変形形態を例証する。これらの変形形態のうちのいくつかでは、斜角端部（８２２）の斜角度は、刃先（８１８、８２０）の斜角度と同一であってもよく、これにより細長い部材間に均一な厚さの移行が提供され得る。他の変形形態では、これらの斜角度のうちのいくつかは、互いに異なってもよい。図８Ｂは、内側の細長い部材（８０６Ｂ）、中間の細長い部材（８０４Ｂ）、及び細長い部材（８０２Ｂ）が各々、（それぞれ８３０、８３２、及び８３４とラベル付けされる）円周方向または半円形の刃先を備える、アクセスデバイス（８００Ｂ）の別の変形形態を示す。いくつかの変形形態では、円周方向または半円形の刃先（８３０、８３２、８３４）の各々の斜角度は、同一であってもよい。例えば、円周方向または半円形の刃先（８３０、８３２、８３４）が一緒に機械加工されてもよい一方で、外側の細長い部材（８０２Ｂ、中間の細長い部材（８０４Ｂ）、及び内側の細長い部材（８０６Ｂ）は同心的に配置されて、外側の細長い部材（８０２Ｂ）と、中間の細長い部材（８０４Ｂ）と、内側の細長い部材（８０６Ｂ）との間の円滑な移行を作り出す。
【００９２】
他の変形形態では、中間の細長い部材の遠位先端及び／または外側の細長い部材の遠位先端は鈍くてもよい。例えば、図８Ｃは、外側の細長い部材（８０２Ｃ）及び中間の細長い部材（８０４Ｃ）が各々、丸い遠位先端を有する、アクセスデバイス（８００Ｃ）の一変形形態を示す。外側の細長い部材（８０２Ｃ）の遠位先端及び中間の細長い部材（８０４Ｃ）の遠位先端の各々の丸い部分は、任意の好適な曲率半径を備えてもよく（中間の細長い部材の先端及び外側の細長い部材の先端は、同一の曲率半径または異なる曲率半径を有してもよい）、外側の細長い部材（８０２Ｃ）及び中間の細長い部材（８０４Ｃ）が内側の細長い部材（８０６Ｃ）に沿って前進するときに組織開口の拡張を容易にすることができる。図８Ｄは、外側の細長い部材（８０２Ｄ）及び中間の細長い部材（８０４Ｄ）の各々の管状部材が平らな遠位先端（例えば、管状部材の長手方向軸に実質的に垂直な遠位表面）を有する、アクセスデバイス（８００Ｄ）の別の実施形態を例証する。内側の細長い部材（８０６Ｃ、８０６Ｄ）が斜角遠位先端を有すると図８Ｃ及び８Ｄに示されているが、これらの変形形態では、内側の細長い部材（８０６Ｃ、８０６Ｄ）が任意の好適な組織穿孔先端（例えば、円周方向または半円形の刃先等）で構成されてもよいことを理解されたい。
【００９３】
図７Ａに戻って、上述のように、アクセスデバイス（６００）は、細長い部材のうちの２つ以上の相対移動を解放可能に拘束するように構成された係止部材（６０８）を備えてもよい。いくつかの実施形態では、係止部材（６０８）は、中間の細長い部材（６０４）の位置との関連で内側の細長い部材（６０６）の位置を一時的に拘束してもよい。他の実施形態では、係止部材（６０８）は、外側の細長い部材（６０２）との関連で中間の細長い部材（６０４）の位置を一時的に拘束してもよい。いくつかの実施形態では、係止部材（６０８）は、中間の細長い部材（６０４）及び／または外側の細長い部材（６０２）の位置との関連で内側の細長い部材（６０６）の位置を一時的に固定してもよい。他の実施形態では、係止部材（６０８）は、内側の細長い部材（６０６）と、中間の細長い部材（６０４）及び／または外側の細長い部材（６０２）との間の相対移動を制限するように構成されてもよい。例えば、いくつかの変形形態では、係止部材（６０８）は、内側の細長い部材（６０６）が中間の細長い部材（６０４）の内腔（６３２）内に前進することができる量を制限するように位置付けられてもよい。
【００９４】
１つの係止部材（６０８）を有すると図７Ａに示されているが、ある場合には、本アクセスデバイスは、２つの係止部材を備えてもよいことを理解されたい。例えば、いくつかの変形形態では、アクセスデバイス（６００）は、中間の細長い部材（６０４）と内側の細長い部材（６０６）との間の相対移動を拘束するように構成された第１の係止部材と、中間の細長い部材（６０４）と外側の細長い部材（６０２）との間の相対移動を拘束するように構成された第２の係止部材とを備えてもよい。他の変形形態では、本アクセスデバイスは、外側の細長い部材（６０２）と内側の細長い部材（６０６）との間の相対移動を拘束するように構成された第１の係止部材と、外側の細長い部材（６０２）と中間の細長い部材（６０４）との間の相対移動を拘束するように構成された第２の係止部材とを備えてもよい。
【００９５】
図２、３Ａ、及び５Ａ〜５Ｅに関して上述される係止部材のうちのいずれも、図６及び７Ａに関して上述されるアクセスデバイスと共に使用されてもよい。例えば、図６Ａ、６Ｂ、及び７Ａに示されるアクセスデバイス（６００）の変形形態では、アクセスデバイス（６００）は、内側の細長い部材（６０６）を中間の細長い部材（６０４）に対して解放可能に接続するように構成された係止部材（６０８）を備えてもよい。ここに示されるように、係止部材（６０８）は、本体（６２２）及び本体（６２２）を通じて延在する内腔（６３４）を備えてもよい。本体（６２２）は、任意の好適な断面形状、例えば、円形、正方形、楕円形、三角形、六角形等を有してもよい。いくつかの変形形態では、係止部材（６０８）は、本体（６２２）の外面から内腔（６３４）まで延在するスリットまたはチャネル（例えば、図６に示されるチャネル（６２８））を備えてもよく、スリットまたはチャネルは、より詳細に上述されるもの等の係止部材（６０８）の半径方向接続または除去を可能にし得る。係止部材（６０８）は、内側の細長い部材（６０６）の周り（例えば、係止部材（６０８）の内腔（６３４）を通じて延在する内側の細長い部材（６０６）の管状部材（６１８）と共に）に設置されて、係止部材（６０８）を内側の細長い部材（６０６）のハンドル（６２０）と中間の細長い部材（６０４）のハンドル（６１６）との間に位置付けてもよい。これにより、係止部材（６０８）がスペーサの役割を果たすことが可能になり得、これにより、内側の細長い部材（６０６）の管状部材（６１８）が、より詳細に上述されるもの等の中間の細長い部材（６０４）の内腔（６３２）内に前進する能力を制限し得る。
【００９６】
係止部材（６０８）は、内側の細長い部材（６０６）及び中間の細長い部材（６０４）のうちの一方または両方を解放可能に固定するように構成されてもよい。いくつかの変形形態では、アクセスデバイス（６００）は、図５Ｄ及び５Ｅに関して上述される係止部材（５６０）を備えてもよい。いくつかの変形形態では、係止部材（６０８）の内腔（６３４）は、管状部材（６１８）がより詳細に上述されるもの等の内腔（６３４）内に位置付けられると、内側の細長い部材（６０６）の管状部材（６１８）と摩擦保持を形成してもよい。さらにまたはあるいは、係止部材（６０８）は、１つ以上のコネクタを備えてもよい。例えば、図７Ａに示される変形形態では、係止部材（６０８）は、近位コネクタ（６２４）及び遠位コネクタ（６２６）を備えてもよい。近位コネクタ（６２４）は、内側の細長い部材（６０６）に解放可能に接続する（例えば、内側の細長い部材（６０６）のハンドル（６２０）上の対となる片方のコネクタ（６４０）に解放可能に接続し得る）ように構成されてもよい。同様に、遠位コネクタ（６２６）は、中間の細長い部材（６０４）（例えば、中間の細長い部材（６０４）のハンドル（６１６）の対となる片方の近位コネクタ（６４２））に解放可能に接続するように構成されてもよい。近位コネクタ（６２４）及び遠位コネクタ（６２６）の各々（ならびに、これらのコネクタを含む変形形態では、内側の細長い部材（６０６）及び中間の細長い部材（６０４）の対となる片方のコネクタ（６４０）及び（６４２））は、例えば、ルアーロックコネクタ、ルアースリップ／スリップ先端コネクタ、スナップ嵌合コネクタ、ヒンジクリップコネクタ等の上述される任意の好適なコネクタであってもよい。
【００９７】
係止部材（６０８）が、それぞれ、内側の細長い部材（６０６）及び中間の細長い部材（６４２）上の対となる片方のコネクタ（６４０、６４２）に接続する変形形態では、より詳細に上述されるもの等の係止部材が除去された後、コネクタ（６４０、６４２）は互いに解放可能に接続して、内側の細長い部材（６０６）を中間の細長い部材（６０４）に対して固定してもよい。例えば、いくつかの変形形態では、内側の細長い部材（６０６）が中間の細長い部材（６０４）に接続し得るように、内側の細長い部材（６０６）のコネクタ（６４０）は雄型ルアーロックコネクタを備えてもよく、中間の細長い部材（６０４）のコネクタ（６４２）は雌型ルアーロックを備えてもよく、またはその逆であってもよい。これらの変形形態では、係止部材（６０８）と、内側の細長い部材（６０６）及び中間の細長い部材（６０４）との接続を可能にするために、係止部材（６０８）の近位コネクタ（６２４）は雌型ルアーロックコネクタを備えてもよく、係止部材（６０８）の遠位コネクタ（６２６）は雄型ルアーロックを備えてもよく、またはその逆であってもよい。
【００９８】
近位コネクタ及び遠位コネクタの両方を有すると図６及び７Ａに示されているが、ある場合には、係止部材（６０８）が１つのコネクタのみを含んでもよく、他の場合では、いかなるコネクタも備えなくてもよいことを理解されたい。例えば、いくつかの変形形態では、係止部材（６０８）は、係止部材（６０８）を内側の細長い部材（６０６）の一部に接続するように構成された近位コネクタ（６２４）のみを備えてもよい。例えば、係止部材（６０８）は、内側の細長い部材（６０６）のハンドル（６２０）上の対となる片方のコネクタ（６４０）に解放可能に接続してもよい。これらの変形形態では、係止部材（６０８）は、止め具の役割を果たして、内側の細長い部材（６０６）の、中間の細長い部材（６０４）に対する遠位の移動を制限することができる。例えば、内側の細長い部材（６０６）及び係止部材（６０８）は、係止部材（６０８）の遠位部分が中間の細長い部材（６０４）の近位部分に係合し、内側の細長い部材（６０６）のさらなる遠位移動を阻止するまで、一緒に前進することができる。これらの変形形態では、内側の細長い部材（６０６）及び係止部材（６０８）は、依然として中間の細長い部材（６０４）に対して自由に引き抜かれてもよい。
【００９９】
他の変形形態では、係止部材（６０８）は、係止部材（６０８）を中間の細長い部材（６０４）の一部に接続するように構成された遠位コネクタ（６２６）のみを備えてもよい。これらの変形形態では、係止部材（６０８）は、止め具の役割を果たして、内側の細長い部材（６０６）の中間の細長い部材（６０４）に対する遠位の移動を制限することができる（例えば、内側の細長い部材（６０６）は、内側の細長い部材（６０６）のハンドル（６２０）または別の部分が係止部材（６０８）の近位部分に係合し、内側の細長い部材（６０６）のさらなる遠位移動を阻止するまで、中間の細長い部材（６０４）及び係止部材（６０８）に対して前進することができる）。これらの変形形態のうちのいくつかでは、係止部材（６０８）は、内側の細長い部材（６０６）及び中間の細長い部材（６０４）の位置が互いに対して一時的に固定されるように、内側の細長い部材（６０６）を摩擦保持するように構成された内腔（６３４）を備えてもよい。他の変形形態では、内側の細長い部材（６０６）は、係止部材（６０８）及び中間の細長い部材（６０４）に対して自由に引き抜かれてもよい。
【０１００】
係止部材（６０８）が内側の細長い部材及び中間の細長い部材を固定するか、または別様にそれらの間の相対移動を拘束するいくつかの変形形態では、中間の細長い部材及び外側の細長い部材は、互いに解放可能に固定されてもよい。例えば、いくつかの変形形態では、中間の細長い部材は、外側の細長い部材のコネクタに解放可能に接続するように構成されたコネクタを備えてもよい。例えば、図７Ａに示される変形形態では、中間の細長い部材（６０４）のハンドル（６１６）は、遠位コネクタ（６４４）を備えてもよい。これらの変形形態では、遠位コネクタ（６４４）は、外側の細長い部材のハンドル（６１２）上の対応するコネクタ（６４６）に解放可能に接続してもよい。これらの変形形態では、コネクタ（６４４、６４６）は、中間の細長い部材（６０４）と外側の細長い部材（６０２）とを直接接続してもよい。いくつかの変形形態では、係止部材は、中間の細長い部材（６０４）を外側の細長い部材（６０２）に接続するように構成されてもよく、上述される任意の様式で構成されてもよい。係止部材が互換可能であり得、全ての細長い部材が接続可能であり得るように、用いられるコネクタの全てが適合可能であり得ることを理解されたい。いくつかの実施形態では、利用されるコネクタの種類に基づいて、任意の構成要素にさらなるコネクタが追加されて、適合性を作り出してもよい。
システム及びキット
【０１０１】
上述のアクセスデバイスのいずれも、心膜腔にアクセスするためのシステムまたはキットの一部分として使用されてもよい。概して、そのようなシステムまたはキットは、アクセスデバイス及びアクセスデバイスを通じて前進する構成された少なくとも１つのガイドワイヤを備えてもよい。図２及び図３Ａに示されるアクセスデバイス（２００）の変形形態のうちの１つ等の、内側の細長い部材及び外側の細長い部材を有するアクセスデバイスを備えるシステムまたはキットは、第１のガイドワイヤをさらに備えてもよい。ある場合には、キットは、ポリマーシースまたはイントロデューサ及び／または第２のガイドワイヤも備えてもよい。他の変形形態では、システムまたはキットは、図６及び７Ａに関して上述されるアクセスデバイス（６００）の変形形態のうちの１つ等の、３つの細長い部材を有するアクセスデバイスを備えてもよく、第１のガイドワイヤをさらに備えてもよい。これらの変形形態のうちのいくつかでは、システムまたはキットは、第２のガイドワイヤを備えてもよい。ガイドワイヤは、以下でより詳細に論じられるように、心膜腔へのアクセス及び／または心膜腔内へのデバイスの前進を容易にするために使用されてもよい。
【０１０２】
上述のように、本明細書に記載のシステム及びキットは、２つの細長い部材を有するアクセスデバイスを備えてもよい。具体的には、本アクセスデバイスは、内側の細長い部材及び外側の細長い部材を備えてもよく、内側の細長い部材の管状部材は、外側の細長い部材の内腔内に摺動可能に位置付けられる。いくつかの変形形態では、本アクセスデバイスは、内側の細長い部材の位置を外側の細長い部材に対して固定または拘束するように構成された係止部材をさらに備えてもよい。内側の細長い部材、外側の細長い部材、及び係止部材は、図２及び図３Ａに関して上述されるように、任意の好適な様式で構成されてもよい。
【０１０３】
さらに、本システムは、１つ以上のガイドワイヤを備えてもよい。いくつかの変形形態では、本システムは、外側の細長い部材内に嵌合するように構成された第１のガイドワイヤを備えてもよい。これらのシステムでは、以下でより詳細に論じられるように、内側の細長い部材が外側の細長い部材の内腔から除去されると、第１のガイドワイヤは、外側の細長い部材を通じて前進してもよい。内側の細長い部材が、内側の細長い部材を通じて延在する内腔を備える変形形態では、本システムは、第２のガイドワイヤをさらに備えてもよい。これらの変形形態では、第２のガイドワイヤは、内側の細長い部材の内腔内に嵌合するように寸法決めされてもよく（例えば、第２のガイドワイヤの直径は、内側の細長い部材の管状部材の内径未満であってもよい）、第１のガイドワイヤは、内側の細長い部材の管状部材よりも大きくてもよい（例えば、第１のガイドワイヤの直径は、内側の細長い部材の内腔の内径よりも大きく、かつ外側の細長い部材の内腔の内径未満であってもよい）。
【０１０４】
本明細書に記載のシステム及びキットの一変形形態では、本アクセスデバイスは、約０．０３３インチ（０．８３８ｍｍ）の内径を有する１８ゲージ管状部材を有する外側の細長い部材を備えてもよく、内側の細長い部材は、約０．０１９５インチ（０．４９５ｍｍ）の内径及び約０．０３２インチ（０．８１３ｍｍ）の外径を有する２１ゲージ管状部材（針等）を備えてもよい。いくつかの変形形態では、本システムは、約０．０３３インチ（０．８３８ｍｍ）以下の直径を有するガイドワイヤを備えてもよい。他の変形形態では、本システムは、約０．０２インチ（０．５０８ｍｍ）〜約０．０３インチ（０．７６２ｍｍ）の直径を有する第１のガイドワイヤと、約０．１９５インチ（０．４９５ｍｍ）未満（例えば、約０．０１４インチ（０．３５６ｍｍ）〜約０．０１８インチ（０．４５７ｍｍ））の直径を有する第２のガイドワイヤとを備えてもよい。いくつかの変形形態では、本システムは、約０．０３５インチ（０．８８９ｍｍ）以下の直径を有する第１のガイドワイヤと、第１のガイドワイヤの直径よりも小さい直径（約０．０１８インチ（０．４５７ｍｍ）以下であってもよい）を有する第２のガイドワイヤとを備えてもよい。
【０１０５】
ある場合には、本明細書に記載のシステム及びキットは、本明細書に記載のアクセスデバイスと共に使用され得るポリマーシースまたはイントロデューサをさらに備えてもよい。イントロデューサまたはポリマーシースは、任意の好適な大きさであってもよく、例えば、それは、４フレンチ、５フレンチ、または６フレンチのシースであってもよい。ポリマーシースまたはイントロデューサは、拡張器部分を備えてもよいが、必ずしも備えている必要はない。拡張器部分は、組織内の開口を拡大及び／または拡張するように構成されたポリマーシースまたはイントロデューサの一部であってもよい。例えば、いくつかの実施形態では、拡張器部分は、勾配または角度のある表面を備えてもよい。いくつかの変形形態では、本明細書のシステム及びキットは、アクセスデバイスと、イントロデューサと、少なくとも１つのガイドワイヤとを備えてもよい。例えば、本システムまたはキットは、１８ゲージ管状部材を有する外側の細長い部材及び２１ゲージ管状部材を有する内側の細長い部材を備えるアクセスデバイスと、イントロデューサまたはポリマーシースと、約０．０１８インチ（０．４５７ｍｍ）の直径を有する少なくとも１つの第１のガイドワイヤとを備えてもよい。いくつかの変形形態では、本システムまたはキットは、約０．０３５インチ（０．８８９ｍｍ）の直径を有する第２のガイドワイヤも備えてもよい。
【０１０６】
上述の本システムは、キットとしてパッケージ化されてもよい。いくつかの変形形態では、本アクセスデバイスは、（上述の送達構成のうちの１つであり得る）送達構成でパッケージ化されてもよく、送達構成では、係止部材が内側の細長い部材及び外側の細長い部材を接続及び保持する。例えば、送達構成にあるとき、内側の細長い部材の遠位先端は、より詳細に上述されるもの等の外側の細長い部材の遠位先端からわずかに延在してもよい。システムがイントロデューサまたはポリマーシース及び１つ以上のガイドワイヤを備える変形形態では、本アクセスデバイスは、イントロデューサ及びガイドワイヤと一緒に、またはそれらと別個にパッケージ化されてもよい。キットが内側の細長い部材の内腔内に嵌合するように寸法決めされたガイドワイヤを備える変形形態では、本システムは、内側の細長い部材の内腔内に少なくとも部分的に位置付けられたガイドワイヤと共にパッケージ化されてもよい。
【０１０７】
他の変形形態では、本システムは、３つの細長い部材を有するアクセスデバイスを備えてもよい。具体的には、本アクセスデバイスは、内側の細長い部材と、中間の細長い部材と、外側の細長い部材とを備えてもよく、内側の細長い部材の管状部材は中間の細長い部材の内腔内に位置付けられ、中間の細長い部材の管状部材は外側の細長い部材の内腔内に位置付けられる。いくつかの変形形態では、本アクセスデバイスは、内側の細長い部材を中間の細長い部材に対して固定または拘束する第１の係止部材を備えてもよい。これらの変形形態のうちのいくつかでは、中間の細長い部材及び外側の細長い部材は、直接接続されてもよい。他の変形形態では、本アクセスデバイスは、外側の細長い部材を内側の細長い部材に対して固定または拘束する第２の係止部材を備えてもよい。内側の細長い部材、中間の細長い部材、外側の細長い部材、及び係止部材は、図６及び７Ａに関して上述されるように、任意の好適な様式で構成されてもよい。
【０１０８】
さらに、本システムは、１つ以上のガイドワイヤを備えてもよい。いくつかの変形形態では、本システムは、外側の細長い部材内に嵌合するように構成された第１のガイドワイヤを備えてもよい。これらのシステムでは、以下でより詳細に論じられるように、内側の細長い部材及び中間の細長い部材が外側の細長い部材の内腔から除去されると、第１のガイドワイヤは、外側の細長い部材を通じて前進してもよい。内側の細長い部材が、内側の細長い部材を通じて延在する内腔を備える変形形態では、本システムは、第２のガイドワイヤをさらに備えてもよい。これらの変形形態では、第２のガイドワイヤは、内側の細長い部材の内腔内に嵌合するように寸法決めされてもよく（例えば、第２のガイドワイヤの直径は、内側の細長い部材の管状部材の内径未満であってもよい）、第１のガイドワイヤは、内側の細長い部材の内腔よりも大きくてもよい（例えば、第１のガイドワイヤの直径は、内側の細長い部材の管状部材の内径よりも大きく、かつ外側の細長い部材の管状部材の内径未満であってもよい）。これらの変形形態のうちのいくつかでは、第１のガイドワイヤは、中間の細長い部材の内腔よりも大きくてもよく、他の変形形態では、第１のガイドワイヤは、中間の細長い部材の内腔よりも小さくてもよい。
【０１０９】
本明細書に記載のシステム及びキットの一変形形態では、本アクセスデバイスは、約０．０３８インチ（０．９６５ｍｍ）の内径を有する１８ゲージ薄壁管状部材を有する外側の細長い部材と、約０．０２５５インチ（０．６４８ｍｍ）の内径及び約０．０３５５インチ（０．９０２ｍｍ）の外径を有する２０ゲージ薄壁管状部材を有する中間の細長い部材と、約０．０１７インチ（０．４３８ｍｍ）の内径及び約０．０２５インチ（０．６３５ｍｍ）の外径を有する２３ゲージ薄壁管状部材（針等）を有する内側の細長い部材とを備えてもよい。いくつかの変形形態では、本システムは、約０．０３８インチ（０．９６５ｍｍ）以下（例えば、約０．０２インチ（０．５０８ｍｍ）〜約０．０３インチ（０．７６２ｍｍ））の直径を有するガイドワイヤを備えてもよい。いくつかの変形形態では、本システムは、約０．０３５インチ（０．８８９ｍｍ）の直径を有するガイドワイヤを備えてもよい。これらの変形形態のうちのいくつかでは、ガイドワイヤは、外側の細長い部材の内腔内には嵌合するが、中間の細長い部材の内腔内には嵌合しないように構成されてもよい（例えば、ガイドワイヤは、約０．０２６インチ（０．６６０ｍｍ）〜約０．０３７インチ（０．９４０ｍｍ）の直径を有してもよい）。他の変形形態では、本システムは、約０．０２インチ（０．５０８ｍｍ）〜約０．０３７インチ（０．９４０ｍｍ）の直径を有する第１のガイドワイヤと、約０．０１２５インチ（０．３１８ｍｍ）未満の直径を有する第２のガイドワイヤとを備えてもよい。いくつかの変形形態では、本システムは、約０．０１４インチ（０．３５５ｍｍ）の直径を有する第２のガイドワイヤを備えてもよい。
【０１１０】
上述の本システムは、キットとしてパッケージ化されてもよい。いくつかの変形形態では、本アクセスデバイスは、（上述の送達構成のうちの１つであり得る）送達構成でパッケージ化されてもよい。例えば、本アクセスデバイスは、内側の細長い部材を中間の細長い部材に接続する第１の係止部材と共に、かつアクセスデバイスを送達構成で保持するように外側の細長い部材に接続された中間の細長い部材と共にパッケージ化されてもよい。他の変形形態では、本アクセスデバイスは、内側の細長い部材を中間の細長い部材に接続する第１の係止部材、及びアクセスデバイスを送達構成で保持するように中間の細長い部材を外側の細長い部材に接続する第２の係止部材と共にパッケージ化されてもよい。例えば、送達構成にあるとき、内側の細長い部材の遠位先端は、中間の細長い部材の遠位先端をわずかに越えて延在してもよく、次いで、より詳細に上述されるもの等の外側の細長い部材の遠位先端をわずかに越えて延在してもよい。本システムが１つ以上のガイドワイヤを備える変形形態では、本アクセスデバイスは、ガイドワイヤと一緒に、またはそれらと別個にパッケージ化されてもよい。キットが内側の細長い部材の内腔内に嵌合するように寸法決めされたガイドワイヤを備える変形形態では、本システムは、内側の細長い部材の内腔内に少なくとも部分的に位置付けられたガイドワイヤと共にパッケージ化されてもよい。
方法
【０１１１】
上述のアクセスデバイス及びシステムを使用して、心膜を穿孔し、心膜腔にアクセスするか、または任意の流体で満たされた膜もしくは嚢、例えば、硬膜、腹膜、羊膜嚢等を穿孔し、その中の構造にアクセスすることができる。概して、本明細書に記載の方法は、アクセスデバイスを心膜まで前進させることと、内側の細長い部材を外側の細長い部材に対して前進させて、心膜を穿刺することとを含んでもよい。いくつかの変形形態では、本方法は、内側の細長い部材を前進させる前に係止部材を係脱することを含んでもよい。本アクセスデバイスは、イントロデューサまたはポリマーシース及び／または１つ以上のガイドワイヤとの組み合わせで使用することができる。概して、１つ以上のガイドワイヤ利用する本明細書に記載の方法は、アクセスデバイスを心膜まで前進させることと、内側の細長い部材を１つ以上の外側の細長い部材及び／または中間の細長い部材に対して前進させて、心膜を穿刺することと、第１のガイドワイヤを内側の細長い部材を通じて心膜腔内に前進させることと、細長い部材のうちの１つ以上を心膜腔から除去し、かつ所望される場合、第１のガイドワイヤを第２のガイドワイヤと置き換えることとを含む。ガイドワイヤが心膜腔内に設置されると、１つ以上のさらなるデバイスがガイドワイヤ上にわたって前進して、１つ以上の治療動作を心膜腔内で実行する。
【０１１２】
図９Ａ〜９Ｅは、外側の細長い部材（９０２）の内腔内に少なくとも部分的に位置付けられた第１の外側の細長い部材（９０２）及び第２の内側の細長い部材（９０４）を有するアクセスデバイス（９００）を使用して、患者の心膜腔にアクセスする、秀抜な方法を示す。概して、アクセスデバイス（９００）は、図９Ａに示されるように、（剣状突起下アクセス部位であってもよい）体内の入口部位を通じて、アクセスデバイス（９００）の遠位端が心膜（９０８）の外面にある位置まで前進してもよい。心膜、心臓、及び／または他の心構造に対するアクセスデバイス（９００）の位置付けが識別され得るように、アクセスデバイス（９００）は、前進中に、例えば、蛍光透視、超音波等を使用して可視化されてもよい。
【０１１３】
アクセスデバイス（９００）が図９Ａに示されるように位置付けられるとき、アクセスデバイス（９００）は送達構成で設置されてもよい。送達構成は、図２及び図３Ａのアクセスデバイス（２００）の変形形態に関して上述される送達構成のうちのいずれかであってもよい。より詳細に上述されるもの等の送達構成にあるとき、例えば、いくつかの変形形態では、内側の細長い部材（９０４）の遠位先端は、外側の細長い部材（９０６）をわずかに越えて延在してもよい。（上述の係止部材のうちのいずれかであってもよい）係止部材（９０６）は、アクセスデバイスを送達構成で保持することができるか、または送達構成でのアクセスデバイス（９００）の設置を容易にすることができる。
【０１１４】
いくつかの変形形態では、アクセスデバイス（９００）は送達構成にある間、体内に前進し、心膜（９０８）に位置付けられてもよい。これらの変形形態では、外側の細長い部材（９０２）及び内側の細長い部材（９０４）は、一緒に前進して操作され得る。ある場合には、係止部材（９０６）は、アクセスデバイスの前進中に外側の細長い部材（９０２）を（例えば、送達構成で）内側の細長い部材（９０４）に対して保持してもよい。係止部材（９０６）は、アクセスデバイスの前進中に内側の細長い部材（９０４）の移動を拘束してもよい（例えば、係止部材（９０６）は、内側の細長い部材（９０４）の送達構成を越える前進を阻止してもよい）。他の場合では、内側の細長い部材及び外側の細長い部材は順次前進してもよい。例えば、外側の細長い部材（９０２）は体内に前進して、外側の細長い部材（９０４）の遠位先端を心膜の外面に位置付けてもよい。外側の細長い部材（９０２）が位置付けられた後、内側の細長い部材（９０４）の一部は外側の細長い部材（９０２）の内腔を通じて前進して、アクセスデバイス（９００）を送達構成で設置してもよい。これらの変形形態のうちのいくつかでは、係止部材（９０６）は、（例えば、内側の細長い部材（９０４）の送達構成を越えた穿孔構成に向かう前進を阻止することによって）アクセスデバイスを送達構成で設置及び／または保持する助けとなり得る。例えば、内側の細長い部材（９０２）が外側の細長い部材（９０４）を通じて前進するとき、係止部材（９０６）は外側の細長い部材（９０４）に接続されてもよい。他の場合では、内側の細長い部材（９０２）が外側の細長い部材（９０４）を通じて前進するとき、係止部材（９０６）は内側の細長い部材（９０２）に接続されてもよい。さらに他の場合では、係止部材（９０６）は、内側の細長い部材の管状部材の周りに位置付けられ、内側の細長い部材の前進中に内側の細長い部材及び外側の細長い部材の各々のハンドルの間に位置付けられてもよい。
【０１１５】
アクセスデバイス（９００）が図９Ａに示されるように位置付けられた後、アクセスデバイス（９００）は送達構成から穿孔構成まで移動されてもよい。係止部材（９０６）が内側の細長い部材及び外側の細長い部材のうちの一方または両方に係合されるか、または別様に接続される変形形態では、係止部材（９０６）は、図９Ｂに示されるもの等の内側の細長い部材及び外側の細長い部材から係脱されてもよい。いくつかの変形形態では、係止部材（９０６）は、より詳細に上述されるもの等のアクセスデバイス（９００）から半径方向に係脱されてもよい。図９Ｃに示されるように、係止部材（９０６）が係脱されると、内側の細長い部材（９０４）は外側の細長い部材（９０２）に対して前進して、アクセスデバイス（９００）を穿孔構成に移動させてもよい。内側の細長い部材（９０２）が外側の細長い部材（９０２）に対して前進するにつれて、内側の細長い部材（９０２）の遠位先端（組織を穿孔するように構成され得る、例えば、それは鋭利であり得る）は心膜（９０８）を穿刺して、心膜腔に進入してもよい。いくつかの変形形態では、アクセスデバイスが穿孔構成で位置付けられるとき、内側の細長い部材（９０４）は外側の細長い部材（９０２）に接続されてもよい（例えば、内側の細長い部材（９０４）のハンドル上のコネクタが、外側の細長い部材（９０２）のハンドルに解放可能に接続してもよい）。
【０１１６】
いくつかの変形形態では、図９Ｄに示されるように、第１のガイドワイヤ（９１０）は、内側の細長い部材（９０４）の内腔を通じて前進して、第１のガイドワイヤ（９１０）の遠位部分を心膜腔内に位置付けてもよい。ある場合には、第１のガイドワイヤ（９１０）を使用して、内側の細長い部材が心膜腔に進入したことを確認することができる。第１のガイドワイヤ（９１０）が心膜腔内に前進するにつれて、それは、心臓の周りに巻きつくか、または別様に心膜内に拘束されてもよく、これは、間接的可視化を使用して（例えば、蛍光透視によって）確認することができる。いくつかの変形形態では、アクセスデバイスの部分が前進して操作されるため、第１のガイドワイヤの設置は心臓裂傷または穿刺の危険性を防止または低減することができる。さらにまたはあるいは、心膜腔内に流体または気体（例えば、二酸化炭素）を導入して、心膜を心臓から離れて持ち上げてもよい。いくつかの変形形態では、本アクセスデバイスは、身体から除去されて、第１のガイドワイヤ（９１０）を心膜腔内の適所に残すことができ、１つ以上のデバイスは、第１のガイドワイヤ（９１０）上にわたって前進することができる。
【０１１７】
さらにまたはあるいは、１つ以上の拡張器を使用して、第１のガイドワイヤ（９１０）をより大きいガイドワイヤと置き換えてもよく、その上にわたって１つ以上のデバイスが前進してもよい。例えば、イントロデューサまたはポリマーシースは、第１のガイドワイヤ（９１０）上にわたって前進してもよく（すなわち、ガイドワイヤ（９１０）は、イントロデューサまたはポリマーシースの内腔内に少なくとも部分的に摺動可能に配設されてもよく）、アクセスデバイスが身体から除去された後、心膜腔内に前進してもよい。その後、第１のガイドワイヤ（９１０）はイントロデューサを通じて身体から引き抜かれてもよく、第２のより大きいガイドワイヤの少なくとも遠位部分はイントロデューサまたはポリマーシースを通じて心膜腔内に前進してもよい。ある場合には、より大きいデバイスが心膜腔にアクセスすることができるように、第１のガイドワイヤを除去し、それをより大きい第２のガイドワイヤと置き換えることが有益であり得る。
【０１１８】
いくつかの変形形態では、ガイドワイヤは、外側の細長い部材（９０２）の内腔を通じて前進して、その遠位部分を心膜腔内に位置付けてもよい。例えば、内側の細長い部材（９０４）が心膜（９０８）を穿孔すると、外側の細長い部材（９０２）は、内側の細長い部材（９０４）にわたって前進して、外側の細長い部材（９０２）の遠位先端を心膜腔内に位置付けることができる。外側の細長い部材（９０２）が心膜腔内に位置付けられると、内側の細長い部材（９０４）は外側の細長い部材（９０２）から除去されてもよく、ガイドワイヤ（９１２）は、図９Ｅに示されるもの等の外側の細長い部材（９０２）の内腔を通じて前進してもよい。第１のガイドワイヤ（９１０）が内側の細長い部材（９０４）を通じて前進する変形形態では、第１のガイドワイヤ（９１０）はまた、ガイドワイヤ（９１２）の前進前に除去されてもよい。内側の細長い部材（９０４）の除去により、内側の細長い部材を通じて設置され得るものよりも大きい直径を有するガイドワイヤ（９１２）の前進が可能になり得る。外側の細長い部材（９０２）は、身体から除去されて、ガイドワイヤ（９１２）を心膜腔内の適所に残すことができる。ある場合には、１つ以上のデバイスは、ガイドワイヤ（９１２）にわたって前進してもよい。さらにまたはあるいは、１つ以上の拡張器を使用して、ガイドワイヤ（９１２）を、より大きいガイドワイヤと置き換えてもよく、その上にわたって１つ以上のデバイスが前進してもよい。図２及び図３Ａ〜３Ｂに関して上述されるアクセスデバイス（２００）の変形形態のうちのいずれも、これらの方法で使用され得ることを理解されたい。
【０１１９】
図１０Ａ〜１０Ｅは、第１の外側の細長い部材（１００２）と、第２の中間の細長い部材（１００４）と、第３の内側の細長い部材（１００６）とを有するアクセスデバイス（１０００）を使用して心膜腔にアクセスする方法を例証する。内側の細長い部材（１００６）の管状部材は中間の細長い部材（１００４）の内腔内に配置されてもよく、中間の細長い部材（１００４）の管状部材は外側の管状部材（１００２）の内腔内に配置されてもよい。アクセスデバイス（１０００）は、図１０Ａに示されるように、体内の入口部位（例えば、剣状突起下アクセス部位）を通じて前進して、アクセスデバイスの遠位端を心膜（１０１２）の外面に位置付けてもよい。具体的には、アクセスデバイス（１０００）が心膜（１０１２）に位置付けられるとき、アクセスデバイス（１０００）は送達構成で設置されてもよい。送達構成は、図６及び７Ａ〜７Ｂに上述されるアクセスデバイス（６００）の変形形態に関して上述される送達構成のうちのいずれかであってもよい。例えば、いくつかの変形形態では、アクセスデバイス（１０００）が送達構成で位置付けられるとき、内側の細長い部材の遠位先端（１００６）は、中間の細長い部材（１００４）の遠位先端をわずかに越えて延在してもよく、次いで、より詳細に上述されるもの等の外側の細長い部材（１００２）の遠位先端をわずかに越えて延在してもよい。
【０１２０】
いくつかの変形形態では、アクセスデバイス（１０００）は、送達構成にある間、体内に前進し、心膜（９０８）に位置付けられてもよい。これらの変形形態では、内側の細長い部材、中間の細長い部材、及び外側の細長い部材は、一緒に前進して操作され得る。いくつかの変形形態では、１つ以上の係止部材またはコネクタは、アクセスデバイスを送達構成で保持してもよい。例えば、図１１Ａ及び１１Ｂは、図１０Ａ〜１０Ｅに関して記載される本方法の一変形形態を示し、アクセスデバイス（１１００）は、係止部材（１１１２）を使用して送達構成で保持されてもよい。係止部材（１１１２）は、任意の好適な係止部材、例えば、上述の係止部材のうちのいずれかであってもよく、上述のように使用されてもよい。例えば、いくつかの変形形態では、係止部材（１１１２）は、処置の少なくとも一部の間、例えば、心膜への前進中、内側の細長い部材（１１０６）の中間の細長い部材（１１０４）に対する移動を解放可能に固定されるか、または別様に拘束してもよい。所望される場合、係止部材（１１１２）は、処置中の任意の時点、例えば、内側の細長い部材の遠位先端（１１０４）が心膜の外面に到達するとき、または内側の細長い部材（１１０６）、中間の細長い部材（１１０４）、及び／もしくは外側の細長い部材（１１０２）が心膜を穿刺した後に、アクセスデバイス（１１００）から係脱されるか、または別様に除去されてもよい。いくつかの変形形態では、係止部材（１１０８）は、より詳細に上述されるもの等のアクセスデバイス（１１００）から半径方向に係脱されてもよい。ある場合には、係止部材（１１１２）は、適所に残ってもよく、または別様に処置の間中アクセスデバイス（１１００）と係合していてもよい。
【０１２１】
いくつかの変形形態では、アクセスデバイス（１１００）は、上述されるもの等の中間の細長い部材（１１０４）及び外側の細長い部材（１１０２）の相対位置を解放可能に固定されるか、または別様に拘束するように構成された第２の係止部材を備えてもよい。ある場合には、中間の細長い部材（１１０４）は、外側の細長い部材（１１０２）のコネクタ（１１０８）に解放可能に接続されたコネクタ（１１１０）を備えてもよい。さらに他の変形形態では、係止部材は、中間の細長い部材（１１０４）を外側の細長い部材（１１０２）に対して解放可能に固定または拘束するように構成されてもよく、内側の細長い部材（１１０６）のコネクタ（１１１６）は、中間の細長い部材（１１０４）のコネクタ（１１１０）に解放可能に接続して、内側の細長い部材（１１０６）を中間の細長い部材（１１０４）に対して解放可能に固定してもよい。
【０１２２】
図１０Ａ〜１０Ｅに戻って、いくつかの変形形態では、細長い部材のうちのいくつかまたは全ては順次前進してもよい。例えば、いくつかの変形形態では、外側の細長い部材（１００２）が最初に体内に前進して、外側の細長い部材（１００２）の遠位先端を心膜の外面に位置付けてもよい。これらの変形形態のうちのいくつかでは、その後、中間の細長い部材（１００４）の管状部材が外側の細長い部材（１００２）の内腔内に前進してもよく、その後、内側の細長い部材（１００６）の管状部材が中間の細長い部材（１００４）の内腔内に前進して、アクセスデバイスを送達構成で位置付けてもよい。他の変形形態では、内側の細長い部材（１００６）の管状部材が中間の細長い部材（１００４）内に前進してもよく、内側の細長い部材（１００６）及び中間の細長い部材（１００４）の管状部材が一緒に外側の細長い部材の内腔に前進してもよい。アクセスデバイスを送達構成で保持するための係止部材及び／またはコネクタを含む変形形態では、上述されるように、これらの部材を使用して、本アクセスデバイスを送達構成で解放可能に固定することができ、かつ／またはアクセスデバイスの送達構成での設置を容易にすることができる。
【０１２３】
アクセスデバイス（１０００）が図１０Ａに示されるように位置付けられた後、アクセスデバイス（１０００）は送達構成から穿孔構成まで移動されてもよい。係止部材が内側の細長い部材及び外側の細長い部材のうちの一方または両方に係合されるか、または別様に接続される変形形態では、係止部材は、内側の細長い部材及び中間の細長い部材から係脱されてもよい。内側の細長い部材（１００６）は、中間の細長い部材（１００４）及び外側の細長い部材（１００２）に対して前進して、アクセスデバイス（１０００）を図１０Ｂに示される穿孔構成に移動させてもよい。内側の細長い部材（１００６）が外側の細長い部材（１００２）及び中間の細長い部材（１００４）に対して前進するにつれて、（組織を穿孔するように構成され得る）内側の細長い部材（１００２）の遠位先端は、心膜（１０１２）を穿刺して、心膜腔に進入してもよい。いくつかの変形形態では、内側の細長い部材（１００６）は、内側の細長い部材（１００６）のハンドル（１０１６）が中間の細長い部材（１００４）のハンドル（１０１０）に到達するまで前進してもよい。これらの変形形態のうちのいくつかでは、アクセスデバイスが穿孔構成で位置付けられるとき、内側の細長い部材（１００６）は、中間の細長い部材（１００４）に接続されてもよい（例えば、内側の細長い部材（１００６）のハンドル（１００８）上のコネクタが、中間の細長い部材（１００４）のハンドル（１０１０）に解放可能に接続されてもよい）。ある場合には、内側の細長い部材（１００６）、中間の細長い部材（１００４）、外側の細長い部材（１００２）の３つ全ては、アクセスデバイス（１０００）が穿孔構成にあるときに取り付けられてもよい（例えば、内側の細長い部材（１００６）のハンドル（１０１６）上のコネクタは、外側の細長い部材（１００２）のハンドル（１００８）上のコネクタに取り付けられ得る、中間の細長い部材（１００４）のハンドル（１０１０）上のコネクタに取り付けられてもよい。いくつかの変形形態では、内側の細長い部材（１００６）は、中間の細長い部材（１００４）の遠位先端から少なくとも約２インチ（５．０８ｃｍ）延在してもよい。
【０１２４】
いくつかの変形形態では、図１０Ｂに示されるように、第１のガイドワイヤ（１０１４）は、内側の細長い部材（１００６）の内腔を通じて前進して、第１のガイドワイヤ（１０１４）の遠位部分を心膜腔内に位置付けてもよい。ある場合には、第１のガイドワイヤ（１０１４）を使用して、内側の細長い部材が心膜腔に進入したことを確認することができる。第１のガイドワイヤ（１０１４）が心膜腔内に前進するにつれて、それは、心臓の周りに巻きつくか、または別様に心膜内に拘束されてもよく、これは、間接的可視化を使用して（例えば、蛍光透視によって）確認することができる。いくつかの変形形態では、アクセスデバイスの部分が前進して操作されるため、第１のガイドワイヤの設置は心臓裂傷または穿刺の危険性を防止または低減することができる。さらにまたはあるいは、心膜腔内に流体または気体（例えば、二酸化炭素）を導入して、心膜を心臓から離れて持ち上げてもよい。いくつかの変形形態では、本アクセスデバイスは、身体から除去されて、第１のガイドワイヤ（１０１４）を心膜腔内の適所に残すことができる。ある場合には、１つ以上のデバイスは、第１のガイドワイヤ（１０１４）にわたって前進してもよい。さらにまたはあるいは、１つ以上の拡張器を使用して、第１のガイドワイヤ（１０１４）をより大きいガイドワイヤと置き換えてもよく、その上にわたって１つ以上のデバイスが前進してもよい。
【０１２５】
いくつかの変形形態では、内側の細長い部材（１００６）が心膜（１０１２）を穿孔すると、外側の細長い部材（１００２）及び／または中間の細長い部材（１００４）が内側の細長い部材（１００６）にわたって前進してもよい。内側の細長い部材（１００６）は、外側の細長い部材（１００４）及び／もしくは中間の細長い部材（１００２）を前進させる際にガイドの役割を果たしてもよく、かつ／または心膜を通じた心膜腔内への外側の細長い部材及び中間の細長い部材の円滑な移行を提供する助けとなってもよい。いくつかの変形形態では、図１０Ｃに示されるように、外側の細長い部材（１００２）及び中間の細長い部材（１００４）は、内側の細長い部材にわたって前進して、中間の細長い部材（１００４）の遠位先端及び外側の細長い部材（１００２）の遠位先端を心膜腔内に位置付けてもよい。内側の細長い部材及び外側の細長い部材は同時にまたは順次前進してもよい。外側の細長い部材（１００２）が心膜腔内に位置付けられると、図１０Ｄに示されるように、内側の細長い部材（１００６）及び中間の細長い部材（１００４）は、外側の細長い部材（１００２）から除去されてもよく、ガイドワイヤ（１０１８）は、外側の細長い部材（１００２）の内腔を通じて前進して、ガイドワイヤ（１０１８）を図１０Ｅに示されるもの等の心膜腔内に位置付けてもよい。第１のガイドワイヤ（１０１４）が内側の細長い部材（１００６）を通じて前進する変形形態では、第１のガイドワイヤ（１０１４）はまた、ガイドワイヤ（１０１８）の前進前に除去されてもよい。内側の細長い部材（１００６）及び中間の細長い部材（１００４）の除去により、ガイドワイヤ（１０１８）が内側の細長い部材または中間の細長い部材を通じて設置され得るよりも大きい直径を有することが可能になり得る。外側の細長い部材（１００２）は、身体から除去されて、ガイドワイヤ（１０１８）を心膜腔内の適所に残すことができる。ある場合には、１つ以上のデバイスは、ガイドワイヤ（１０１８）にわたって前進してもよい。さらにまたはあるいは、１つ以上の拡張器を使用して、ガイドワイヤ（１０１８）を、より大きいガイドワイヤと置き換えてもよく、その上にわたって１つ以上のデバイスが前進してもよい。図６〜８に関して上述されるアクセスデバイス（６００）の変形形態のうちのいずれも、これらの方法で使用され得ることを理解されたい。
【０１２６】
前述の本発明が、明確さ及び理解のために、例証及び実施例のによって詳細に記載されているが、ある特定の変更及び修正が実施されてもよく、それらが添付の特許請求の範囲内に収まるよう意図されていることが明らかであろう。さらに、本明細書に記載のデバイスの構成要素及び特徴が任意の組み合わせで使用され得ることを理解されたい。特定の図面に関するある特定の要素または特徴の記載は、限定するようには意図されておらず、その要素が他の記載される要素のうちのいずれかとの組み合わせで使用することができないことを示唆するものと解釈されるべきでもない。
【図１】
2017506560.tif 000003
【図２】
2017506560.tif 000004
【図３Ａ】
2017506560.tif 000005
【図３Ｂ】
2017506560.tif 000006
【図４Ａ】
2017506560.tif 000007
【図４Ｂ】
2017506560.tif 000008
【図４Ｃ】
2017506560.tif 000009
【図４Ｄ】
2017506560.tif 000010
【図５Ａ】
2017506560.tif 000011
【図５Ｂ】
2017506560.tif 000012
【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
2017506560.tif 000014
【図５Ｅ】
2017506560.tif 000015
【図６】
2017506560.tif 000016
【図７Ａ】
2017506560.tif 000017
【図７Ｂ】
2017506560.tif 000018
【図８Ａ】
2017506560.tif 000019
【図８Ｂ】
2017506560.tif 000020
【図８Ｃ】
2017506560.tif 000021
【図８Ｄ】
2017506560.tif 000022
【図９Ａ】
2017506560.tif 000023
【図９Ｂ】
2017506560.tif 000024
【図９Ｃ】
2017506560.tif 000025
【図９Ｄ】
2017506560.tif 000026
【図９Ｅ】
2017506560.tif 000027
【図１０Ａ】
2017506560.tif 000028
【図１０Ｂ】
2017506560.tif 000029
【図１０Ｃ】
2017506560.tif 000030
【図１０Ｄ】
2017506560.tif 000031
【図１０Ｅ】
2017506560.tif 000032
【図１１Ａ】
2017506560.tif 000033
【図１１Ｂ】
2017506560.tif 000034
【国際調査報告】
2017506560.tif 000035
2017506560.tif 000036
2017506560.tif 000037