(57)【要約】  医療用デバイス、及び医療用デバイスを製造し、使用するための方法が開示される。医療デバイスの一例は、複数の電極が連結されたカテーテルシャフトと、カテーテルシャフトに連結されたプロセッサとを備えていてもよい。前記プロセッサは、複数の電極から１組の信号を収集すること、及び前記１組の信号の少なくとも１つからデータセットを生成することを含む。前記データセットは、少なくとも１つの既知のデータ点及び１つ以上の未知のデータ点を含み得る。このプロセッサはまた、データセットを条件付けることによって、未知のデータ点の少なくとも１つを内挿すること、未知のデータ点の少なくとも１つに内挿値を割り当てること、及び内挿値に信頼度を割り当てることができる。【選択図】図１０
2017506572.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用デバイスであって、
複数の電極が連結されたカテーテルシャフトと、
前記カテーテルシャフトに連結されたプロセッサと、を備え、前記プロセッサが、
前記複数の電極からの一連の信号を収集すること、
前記一連の信号の少なくとも１つからデータセットを生成することであって、
前記データセットが、少なくとも１つの既知のデータ点及び１つ又は２つ以上の未知のデータ点を含む、こと、
前記データセットを条件付けることによって、前記未知のデータ点の少なくとも１つを内挿すること、
前記未知のデータ点の少なくとも１つに内挿値を割り当てること、及び
前記内挿値に信頼度を割り当てることができる、医療用デバイス。
【請求項２】
前記一連の信号を収集することが、前記複数の電極のうちの１つ又は２つ以上にて活性化時間を決定することを含む、請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項３】
前記未知のデータ点の少なくとも１つに値を割り当てることが、前記未知のデータ点の少なくとも１つに活性化時間を割り当てることを含む、請求項２に記載の医療用デバイス。
【請求項４】
前記活性化時間を決定することが、電位の変化に相当する参照点を特定すること、及び基準点と前記参照点との間の潜時を決定することを含む、請求項２に記載の医療用デバイス。
【請求項５】
前記データセットを条件付けることによって、前記未知のデータ点の少なくとも１つを内挿することが、前記既知のデータ点、前記未知のデータ点、又は前記既知のデータ点及び前記未知のデータ点の両方の間に相互接続されたノードのメッシュを作成することを含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の医療用デバイス。
【請求項６】
前記データセットを条件付けることによって、前記未知のデータ点の少なくとも１つを内挿することが、相互接続されたノードの前記メッシュをアップサンプリングすることを含む、請求項５に記載の医療用デバイス。
【請求項７】
前記データセットを条件付けることによって、前記未知のデータ点の少なくとも１つを内挿することが、前記既知のデータ点、前記未知のデータ点、又は前記既知のデータ点及び前記未知のデータ点の両方の間の非直線距離を利用することを含む、請求項１〜６のいずれか一項に記載の医療用デバイス。
【請求項８】
前記データセットを条件付けることによって、前記未知のデータ点の少なくとも１つを内挿することが、前記既知のデータ点、前記未知のデータ点、又は前記既知のデータ点及び前記未知のデータ点の両方の間の測地線距離を利用することを含む、請求項１〜７のいずれか一項に記載の医療用デバイス。
【請求項９】
前記データセットを条件付けることによって、前記未知のデータ点の少なくとも１つを内挿することが、前記既知のデータ点に重み付けることを含み、前記既知のデータ点を重み付けることが重み付け関数から重み付け係数を決定することを含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載の医療用デバイス。
【請求項１０】
前記プロセッサが、
少なくとも１つの既知のデータ点、１つ若しくは２つ以上の未知のデータ点、又は両方のグラフィカル表示を生成することができ、及び
前記グラフィカル表示が活性化マップを含む、請求項１〜９のいずれか一項に記載の医療用デバイス。
【請求項１１】
前記グラフィカル表示が、内挿された活性化マップを更に含む、請求項１０に記載の医療用デバイス。
【請求項１２】
前記グラフィカル表示が、前記信頼度を示す信頼度マップを更に含む、請求項１１に記載の医療用デバイス。
【請求項１３】
心臓マッピングデータを表示する方法であって、
メモリに一連の活性化時間を保存することであって、
前記一連の活性化時間が、１つ又は２つ以上の既知の活性化時間と、１つ又は２つ以上の未知の活性化時間と、を含む、こと、
前記一連の活性化時間をディスプレイ装置に出力することと、
前記ディスプレイ装置の第１パネルに前記活性化時間を表示することと、
前記未知の活性化時間を内挿することと、
前記ディスプレイ装置の第２パネルに前記内挿された活性化時間を表示することと、
前記ディスプレイ装置の第３パネルに信頼度マップを表示することと、を含み、
前記信頼度マップが前記内挿された活性化時間の信頼度を表示する、方法。
【請求項１４】
医療用デバイスであって、
複数の電極が連結されたカテーテルシャフトと、
カテーテルシャフトに連結されたプロセッサと、を備え、前記プロセッサが、
前記複数の電極で電気活動を検知すること、
前記検知された電気活動に基づいて、前記複数の電極にて活性化時間を決定することであって、
前記複数の電極にて活性化時間を決定することが、１つ又は２つ以上の既知の活性化時間及び１つ又は２つ以上の未知の活性化時間を決定することを含む、こと、
前記１つ又は２つ以上の未知の活性化時間を内挿すること、
前記１つ又は２つ以上の未知の活性化時間のそれぞれに内挿された活性化時間を割り当てること、及び
前記内挿された活性化時間に信頼度を割り当てることができる、医療用デバイス。
【請求項１５】
前記プロセッサが、
グラフィカル表示を生成することができ、
前記グラフィカル表示が、活性化マップ、内挿された活性化マップ、及び前記内挿された活性化時間の信頼度を示す信頼度マップを含む、請求項１４に記載の医療用デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、米国特許法第１１９条の下で、２０１４年３月７日出願の米国特許仮出願第６１／９４９，６２５号に対する優先権を主張するものであり、この全体は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
（発明の分野）
本開示は、医療用デバイス及び医療用デバイスを製造するための方法に関する。更に特定的には、本開示は、心臓組織をマッピング及び／又は切除するための医療用デバイス及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
様々な種類の体内医療用デバイスが、医療的使用、例えば、血管内使用のために開発されている。これらのデバイスのうちのいくつかは、ガイドワイヤ、カテーテルなどを含む。これらのデバイスは、様々な異なる製造方法のうちのいずれかによって製造され、様々な方法のうちのいずれかに従って使用されてもよい。既知の医療用デバイス及び方法のうち、各々は、ある利点及び不利点を有する。代替の医療用デバイス、並びに医療用デバイスを製造及び使用するための代替の方法を提供する必要性が依然として存在する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本開示は、医療用デバイスの設計、材料、製造方法、及び使用代替案を提供する。医療用デバイスの一例が開示される。この医療用デバイスは、複数の電極が連結されたカテーテルシャフトを含む。プロセッサは、カテーテルシャフトに連結される。このプロセッサは、複数の電極から一連の信号を収集すること、及びこの一連の信号の少なくとも１つからデータセットを生成することができる。このデータセットは、少なくとも１つの既知のデータ点及び１つ又は２つ以上の未知のデータ点を含む。このプロセッサはまた、データセットを条件付けることによって、未知のデータ点の少なくとも１つを内挿すること、未知のデータ点の少なくとも１つに内挿値を割り当てること、及び内挿値に信頼度を割り当てることができる。
【０００５】
上記の実施形態のいずれかの代替として、又はそれに加えて、一連の信号を収集することは、複数の電極の１つ又は２つ以上にて活性化時間を決定することを含む。
【０００６】
上記の実施形態のいずれかの代替として、又はそれに加えて、未知のデータ点の少なくとも１つに値を割り当てることは、未知のデータ点の少なくとも１つに活性化時間を割り当てることを含む。
【０００７】
上記の実施形態のいずれかの代替として、又はそれに加えて、活性化時間を決定することは、電位の変化に対応する基準点を特定すること、及び参照点と基準点との間の待ち時間を決定すること、を含む。
【０００８】
上記の実施形態のいずれかの代替として、又はそれに加えて、データセットを条件付けることにより未知のデータ点の少なくとも１つを内挿することは、既知のデータ点、未知のデータ点、又は既知のデータ点及び未知のデータ点の両方の間に相互接続されたノードのメッシュを作成することを含む。
【０００９】
上記の実施形態のいずれかの代替として、又はそれに加えて、データセットを条件付けることにより未知のデータ点の少なくとも１つを内挿することは、相互接続されたノードのメッシュをアップサンプリングすることを含む。
【００１０】
上記の実施形態のいずれかの代替として、又はそれに加えて、データセットを条件付けることにより未知のデータ点の少なくとも１つを内挿することは、既知のデータ点、未知のデータ点、又は既知のデータ点及び未知のデータ点の両方の間に非直線距離を利用することを含む。
【００１１】
上記の実施形態のいずれかの代替として、又はそれに加えて、データセットを条件付けることにより未知のデータ点の少なくとも１つを内挿することは、既知のデータ点、未知のデータ点、又は既知のデータ点及び未知のデータ点の両方の間に測地線距離を利用することを含む。
【００１２】
上記の実施形態のいずれかの代替として、又はそれに加えて、データセットを条件付けることによって、未知のデータ点の少なくとも１つを内挿することは、既知のデータ点に重み付けることを含み、既知のデータ点を重み付けることは、重み付け関数から重み付け係数を決定することを含む。
【００１３】
上記の実施形態のいずれかの代替として、又はそれに加えて、プロセッサは、少なくとも１つの既知のデータ点、１つ又は２つ以上の未知のデータ点、又はこれら両方のグラフィカル表示を生成できる。このグラフィカル表示は、活性化マップを含む。
【００１４】
上記の実施形態のいずれかの代替として、又はそれに加えて、グラフィカル表示は、内挿された活性化マップを更に含む。
【００１５】
上記の実施形態のいずれかの代替として、又はそれに加えて、グラフィカル表示は、信頼度を表す信頼度マップを更に含む。
【００１６】
心臓マッピングデータを表示する方法の一例が開示される。この方法は、メモリに一連の活性化時間を保存することを含む。この一連の活性化時間は、１つ又は２つ以上の既知の活性化時間と、１つ又は２つ以上の未知の活性化時間と、を含む。この方法はまた、ディスプレイ装置に一連の活性化時間を出力すること、ディスプレイ装置の第１パネルに活性化時間を表示すること、未知の活性化時間を内挿すること、ディスプレイ装置の第２パネルに内挿された活性化時間を表示すること、及びディスプレイ装置の第３パネルに信頼度マップを表示することを含む。信頼度マップは、内挿された活性化時間の信頼度を表示する。
【００１７】
上記の実施形態のいずれかの代替として、又はそれに加えて、一連の活性化時間をメモリに保存することは、電位の変化に対応する基準点を特定すること、及び参照点と基準点との間の待ち時間を決定することを含む。
【００１８】
上記の実施形態のいずれかの代替として、又はそれに加えて、未知の活性化時間を内挿することは、コンステレーションカテーテルの２個の電極の間の非直線距離を利用することを含む。
【００１９】
上記の実施形態のいずれかの代替として、又はそれに加えて、未知の活性化時間を内挿することは、コンステレーションカテーテルの２個の電極間の測地線距離を利用することを含む。
【００２０】
上記の実施形態のいずれかの代替として、又はそれに加えて、未知の活性化時間を内挿することは、既知の活性化時間を重み付けることを含み、既知の活性化時間を重み付けることは、重み付け関数から重み付け係数を決定することを含む。
【００２１】
医療用デバイスの一例が開示される。この医療用デバイスは、複数の電極が連結されたカテーテルシャフトを含む。プロセッサは、カテーテルシャフトに連結される。このプロセッサは、複数の電極で電気活動を検知すること、及び検知した電気活動に基づいて、複数の電極にて活性化時間を決定することができる。複数の電極にて活性化時間を決定することは、１つ又は２つ以上の既知の活性化時間及び１つ又は２つ以上の未知の活性化時間を決定することを含む。このプロセッサはまた、１つ又は２つ以上の未知の活性化時間を内挿すること、内挿された活性化時間を１つ又は２つ以上の未知の活性化時間のそれぞれに割り当てること、及び信頼度を内挿された活性化時間に割り当てることができる。
【００２２】
上記の実施形態のいずれかの代替として、又はそれに加えて、このプロセッサは、グラフィカル表示を生成することができる。このグラフィカル表示は、活性化マップ、内挿された活性化マップ、又はこれら両方を含む。
【００２３】
上記の実施形態のいずれかの代替として、又はそれに加えて、このグラフィカル表示は、内挿された活性化時間の信頼度を表す信頼度マップを更に含む。
【００２４】
いくつかの実施形態の上のまとめは、本開示のそれぞれの開示した実施形態又はそれぞれの実施を記述することを意図していない。以下の図面及び詳細な記載は、更に特定的には、これらの実施形態を例示する。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
本開示は、添付の図面に関連して、以下の詳細な記載考慮してより完全に理解されるだろう。
【図１】診断及び／又は治療の目的で、身体の標的組織領域にアクセスするためのカテーテルシステムの一例の概略図である。
【図２】マッピングカテーテルの一例の側面図である。
【図３】バスケット構造体の一例の概略図である。
【図４】既知の活性化時間及び未知の活性化時間を示す活性化マップの一例の図である。
【図５】電極のメッシュの一例の図である。
【図６】アップサンプリングされた電極のメッシュの一例の図である。
【図７】重み付け関数の一例の図である。
【図８】条件付け重み付け関数の一例の図である。
【図９】確率距離マトリックスの一例を示す。及び
【図１０】ディスプレイの一例を示す。
【００２６】
本開示は、種々の変形例及び代替の形態に修正可能であるが、これらの具体例は、図面において例として示されており、詳細に説明される。しかしながら、その意図は、本発明を、記載する特定の実施形態に限定するものではないことが理解されるべきである。反対に、その意図は、本開示の趣旨及び範囲内にあるすべての変形例、均等物及び代替例を網羅することである。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
以下の定義される用語に関して、異なる定義が特許請求の範囲又は本明細書のいずれかの箇所において与えられない限り、これらの定義が適用されるのもとする。
【００２８】
すべての数値は、明確に示されるかどうかにかかわらず、「約」という用語によって修正されるものとする。「約」という用語は、一般的に、当業者が、記載される値と同等（すなわち、同じ機能または結果を有する）とみなすであろう様々な範囲の数を指す。多くの例において、「約」という用語は、最も近い有効数字に丸められた数を含んでいてもよい。
【００２９】
終点による数値範囲の記載は、その範囲内のすべての数を含む（例えば、１〜５は、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、及び５を含む）。
【００３０】
本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用される場合、単数形は、別途文脈で明確に示されない限り、複数の言及物を含む。本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用される場合、「又は」という用語は、一般的に、別途文脈で明確に示されない限り、「及び／又は」を含む意味で採用される。
【００３１】
「実施形態」、「一部の実施形態」、「他の実施形態」などへの本明細書における言及は、記載される実施形態が、１つ以上の特定の特徴、構造、及び／又は特性を含んでいてもよいことを示すということに留意されたい。しかしながら、かかる記載は、すべての実施形態が、特定の特徴、構造、及び／又は特性を含むということを必ずしも意味しない。加えて、特定の特徴、構造及び／又は特性が一実施形態と関連して説明されるとき、かかる特徴、構造及び／又は特性はまた、明確に矛盾して記載されない限り、他の実施形態と関連して使用されてもよいことが理解されるべきである。
【００３２】
以下の発明を実施するための形態は、異なる図面における類似の要素に同じ番号が付される図面を参照して読まれるべきである。図面は、必ずしも縮尺に従っておらず、例示的な実施形態を描写し、本発明の範囲を限定するようには意図されていない。
【００３３】
心拍障害の電気生理現象をマッピングすることは、しばしば、コンステレーションカテーテル又は複数の電極及び／若しくはセンサ（例えば、ＣＯＮＳＴＥＬＬＡＴＩＯＮ（登録商標）、Ｂｏｓｔｏｎ  Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃから市販）を有する他のマッピング／検知デバイスの心室の中への導入を含む。センサは、センサ位置における心臓の電気活動を検出する。電気活動を処理して心電図信号とし、センサ位置に対する心臓組織を介した細胞励起を正確に表すことが望ましいだろう。次いで、処理システムは、この信号を分析し、表示デバイスに出力してもよい。更に、処理システムは、活性化マップ又はベクターフィールドマップとして、この信号を出力してもよい。医師は、活性化マップ又はベクターフィールドマップを使用し、診断手順を実施してもよい。
【００３４】
しかしながら、一部の場合において、検知電極は、心臓の電気活動を正確に検出することができない場合がある。電極が信号を検出できないと、診断手順に使用される情報を正確に表示する処理システムの能力が制限される場合がある。例えば、間違った情報及び／又は不正確な視覚表示を含む活性化マップが作成される場合がある。したがって、良くない電気信号又は存在しない電気信号情報を、正確であると考えられる情報で置き換えることが望ましいだろう。一部の場合において、内挿を使用し、良くない／間違ったデータを置き換えてもよい。標準的な内挿法は、活性化信号の一時的な性質と、解剖領域に配置された検知電極の三次元空間での構造の両方に起因して、制限がある場合がある。本明細書に開示する方法及びシステムは、良くない活性化信号又は存在しない活性化信号を内挿するために使用される標準的な内挿方法の制限事項の少なくともいくつかを克服するように設計される。例えば、本明細書に開示する方法のいくつかは、内挿方法の正確さを高めるために、測地線上の距離の計算を利用してもよい。他の方法及び医療用デバイスも開示される。
【００３５】
図１は、診断及び／又は治療の目的のために、身体の標的領域１２にアクセスするためのシステム１０の概略図である。図１は、概して、心臓の左心房において展開されるシステム１０を示す。あるいは、システム１０は、左心室、右心房、又は右心室などの心臓の他の領域において展開させることができる。図示する実施形態は、心筋組織をマッピング及び／又は切除するために使用されるシステム１０を示すが、システム１０（及び本明細書に記載の方法）は、あるいは、前立腺、脳、胆嚢、子宮、神経、血管、及び身体の他の領域の組織を切除する又はあるいは含むための手技など、他の組織のマッピング及び／又は切除用途に使用するように構成されてもよく、必ずしもカテーテルに基づくものではないシステムを含む。
【００３６】
システム１０は、マッピングカテーテル１４及び切除カテーテル１６を含んでよい。それぞれのプローブ１４／１６は、好適な経皮アクセス技術によって静脈又は動脈（例えば、大腿の静脈又は動脈）を介し、標的領域１２に別個に導入されてもよい。あるいは、マッピングカテーテル１４及び切除カテーテル１６は、標的領域１２内に同時に導入し、展開するために、一体化構造に組み立てることができる。
【００３７】
マッピングカテーテル１４は、カテーテルシャフト１８を含んでよい。カテーテルシャフト１８の遠位端は、三次元多電極構造体２０を含み得る。構造体２０は、複数のストラット２２（図２を参照）を有するバスケットの形態をとってよいが、他の複数電極構造体が使用され得る。複数のマッピング電極２４（図１には明示的に図示さないが、図２に図示する）は、ストラット２２に沿って配置されてよい。各電極２４は、解剖領域における固有の生理学的活性を検知するように構成されてもよい。一部の実施形態において、電極２４は、解剖学的構造内の固有の生理学的活性の活性化信号、例えば、心臓活動の活性化時間を検出するように構成されてもよい。
【００３８】
電極２４は、処理システム３２に電気的に連結され得る。信号線（図示せず）は、バスケット構造体２０上の各電極２４に電気接続されてもよい。信号線は、シャフト１８を通って延び、各電極２４を処理システム３２の入力に電気接続してもよい。電極２４は、心筋組織などの、解剖領域内の電気活動を検知してよい。検知された活性（例えば、活性化信号）は、電気活動マップ（例えば、ベクトルフィールドマップ、活性化時間マップなど）を作成することによって、診断手順及び／又は処置手順に適する心臓内の１つ以上の部位を医師が特定するのに役立つように、処理システム３２によって処理されてもよい。例えば、処理システム３２は、近距離場信号成分（例えば、マッピング電極２４に隣接する細胞組織に由来する活性化信号）、又は妨害的な遠距離場信号成分（例えば、隣接しない組織に由来する活性化信号）を特定してもよい。近距離場信号成分は心房心筋組織に由来する活性化信号を含んでいてもよく、一方、遠距離場信号成分は、心室心筋組織に由来する活性化信号を含んでいてもよい。近距離場活性化信号成分を更に分析し、病変の存在を発見し、その病変を処置するための切除（例えば、切除治療）に適した位置を決定してもよい。
【００３９】
処理システム３２は、取得した活性化信号を受信及び／若しくは処理するための専用回路（例えば、個別論理素子、及び１つ又は２つ以上のマイクロコントローラ；メモリ、又は１つ若しくは２つ以上のメモリユニット、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）；並びに／又は、例えば、プログラマブル論理デバイス（ＰＬＤ）若しくはフィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）などの特別に構成されたプログラマブルデバイス）を含んでよい。少なくとも一部の実施形態では、処理システム３２は、汎用マイクロプロセッサ及び／又は特殊マイクロプロセッサ（例えば、活性化信号を処理するために最適化されていてもよいデジタル信号プロセッサ、すなわちＤＳＰ）を含み、このマイクロプロセッサは、受信した活性化信号に関連する情報を受信し、分析し、表示するための命令を実行する。このような実装形態では、処理システム３２は、プログラム命令を含んでいてもよく、このプログラム命令を実行するときに、信号処理の一部を行う。プログラム命令は、例えば、マイクロプロセッサ又はマイクロコントローラによって実行されるファームウェア、マイクロコード、又はアプリケーションコードを含んでいてもよい。上述の実装形態は、例示的であるに過ぎない。様々な処理システム３２が想到される。
【００４０】
一部の実施形態では、処理システム３２は、電極２４に隣接する心筋組織内の電気活動を測定するように構成されてもよい。例えば、一部の実施形態では、処理システム３２は、マッピングされる解剖学的特徴内の主要な回転子又は多様な活性化パターンと関連する電気活動を検知するように構成されてもよい。主要な回転子及び／又は多様な活性化パターンは、心房細動の開始及び持続に何らかの役割を有している場合があり、回転子の経路、回転子のコア及び／又は多様な焦点の切除が、心房細動を終結させるという点で効果的な場合がある。いずれの状況においても、処理システム３２は、検知された活性化信号を処理して、例えば、等時マップ、活性化時間マップ、活動電位持続期間（ＡＰＤ）マップ、ベクターフィールドマップ、等高線マップ、信頼度マップ、心電図、心臓活動電位などの関連する特徴の表示を作成する。関連する特徴は、切除治療に好適な部位を特定するために医師によって使用されてもよい。
【００４１】
切除カテーテル１６は、１つ又は２つ以上の切除電極３６を担持する可撓性カテーテル本体３４を含み得る。電極３６は、切除エネルギーを電極３６に運ぶように構成されている無線周波数（ＲＦ）発生器３７（又は他の好適なエネルギー源）に電気接続されてよい。切除カテーテル１６は、処置されるべき解剖学的特徴及び構造体２０に対して移動可能であってもよい。例えば、１つ又は２つ以上の切除電極３６が標的領域１２に隣接して配置されるとき、切除カテーテル１６は、構造体２０の電極２４の間、又はこれらに隣接して配置可能であってよい。
【００４２】
処理システム３２は、好適な出力デバイス又は表示デバイス４０にデータを出力してもよく、出力デバイス又は表示デバイス４０は、臨床医のために関連情報を表示してもよい。デバイス４０は、ＣＲＴ、ＬＥＤ、又は他の種類のディスプレイ、プリンタなどであってよい。デバイス４０を使用して、医師にとって最も役立つ形式で関連する特徴を提示してよい。加えて、処理システム３２は、装置４０に表示するための位置を特定する出力を生成してもよく、この出力は、医師が、切除電極３６を切除のために特定される部位の組織と接触させるのに役立つ。
【００４３】
ここで図２を参照すると、マッピングカテーテル１４の一部の特徴を確認できる。例えば、図２は、構造体２０及び端部キャップ４２を示しており、ストラット２２は、円周方向に離隔した関係でこれらの間を延びる。ストラット２２は、弾性不活性材料（例えば、Ｎｉｔｉｎｏｌ、他の金属、シリコーンゴム、好適なポリマーなど）から作られ、弾性のあらかじめ張力がかけられた状態でベース領域４１と端部キャップ４２との間を延び、これらが接触する組織表面に沿うように曲がってよい。一部の実施形態では、８個のストラット２２が構造体２０を形成してよい。これに追加して、又はもっと少ない数のストラット２２が、他の実施形態に使用されてもよい。図示するように、各ストラット２２は、８個のマッピング電極２４を担持してよい。他の実施形態では、これに追加して、又はもっと少ない数のマッピング電極２４が、各ストラット２２の上に配置されてもよい。構造体には様々な寸法が想到される。例えば、構造体２０は比較的小さくてよい（例えば、直径４０ｍｍ以下）。代替の実施形態では、構造体２０は、更に小さい、又は更に大きい（例えば、直径４０ｍｍ以上）。
【００４４】
摺動可能なシース５０は、シャフト１８の主軸に沿って移動可能であってもよい。シース５０をシャフト１８に対して遠位に移動させると、シース５０が構造体２０上を移動し、それによって、構造体２０が折り畳まれ、解剖学的構造（例えば、心臓）の内部空間に入れ、及び／又は内部空間から取り出すのに好適な、小型で薄型の状態になってよい。対照的に、シース５０をシャフト１８に対して近位に移動させると、構造体２０が露出し、構造体２０が弾性的に拡張でき、図２に示されるバスケット構造をとってよい。
【００４５】
信号線（図示せず）は、各マッピング電極２４に電気接続されてもよい。信号線は、マッピングカテーテル２０のシャフト１８を通って（又はシャフト１８を他の方法で通って、及び／若しくはシャフト１８に沿って）ハンドル５４内を延び、ハンドル５４では、信号線は、外部コネクタ５６に連結され、外部コネクタ５６は、複数のピンコネクタであってもよい。コネクタ５６は、マッピング電極２４を処理システム３２に電気接続してよい。これはほんの一例である。マッピングカテーテルによって作られる信号を処理するためのこれらの例及び他の例のマッピングシステム及び方法に関するさらなる詳細のいくつかは、米国特許第６，０７０，０９４号、同第６，２３３，４９１号及び同第６，７３５，４６５号の中に見いだすことができ、これらの開示内容は、本明細書に参考として組み込まれる。
【００４６】
システム１０の動作を図示するために、図３は、バスケット構造体２０の概略側面図である。図示した実施形態において、バスケット構造体は、６４個のマッピング電極２４を含む。電極２４は、８個の各ストラット２２（Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅ、Ｆ、Ｇ、及びＨとラベル付けされている）上に８個の電極群（１、２、３、４、５、６、７、及び８とラベル付けされている）で配置されている。バスケット構造体２０上に配置した状態で６４個のマッピング電極２４の配置を図示しているが、マッピング電極２４は、この代わりに、異なる数（もっと多いか、もっと少ないスプライン及び／又は電極）、異なる構造体、及び／又は異なる位置で配置されてもよい。これに加えて、同じ解剖学的構造又は異なる解剖学的構造で複数のバスケット構造を展開し、異なる解剖学的構造からのシグナルを同時に得ることができる。
【００４７】
バスケット構造体２０が、処置されるべき解剖学的構造（例えば、心臓の左心房、左心室、右心房又は右心室）に隣接して配置されるとき、処理システム３２は、解剖学的構造の生理学的活性に関連する各電極２４のチャネルからの活性化信号を記録するように構成されてよい（例えば、電極２４は、解剖学的構造の生理学に関連する電気活性化信号を測定する）。生理学的活性の活性化信号は、固有の生理学的活性に応答して、又は複数の電極２４のうちの少なくとも１つによって設けられる既定のペーシングプロトコルに基づいて、検知することができる。
【００４８】
健康な応答性の細胞組織に接触する電極２４は、伝搬していく細胞活性化波面の電位の変化を検知するだろう。更に、清浄に機能する心臓において、系統的な線形の様式で心筋細胞の放電が起こるだろう。したがって、脂肪励起波面の非線形伝搬の検出は、異常な様式での細胞発火の指標となるだろう。例えば、回転するパターンでの細胞発火は、主要な回転子及び／又は多様な活性化パターンの存在を示してもよい。更に、異常な細胞発火の存在は、局在化された標的組織領域で起こる場合があるため、疾患細胞組織又は異常細胞組織の中、又はこれらの隣接した周囲に伝搬するときに、電気活動は、形態、強度又は方向を変えることが可能である。疾患組織又は異常組織のこれらの局在化された領域の特定によって、治療手順及び／又は診断手順を行う場所を臨床医に与えるだろう。例えば、凹角又は回転子の電流を含む領域の特定は、疾患細胞組織又は異常細胞組織の領域の指標となるだろう。疾患細胞組織又は異常細胞組織は、切除手技の標的となってもよい。
【００４９】
図４は、電極２４によって検知される活性化時間を示す活性化マップ７２の一例を示す。活性化マップ７２は、マッピング電極２４を視覚的に示す二次元グリッドを含んでよい。例えば、活性化マップ７２は、コンステレーションカテーテル又は他の同様の検知デバイスの上の６４個の電極を表す６４個の電極空間を示す８×８マトリックスを含んでいてもよい。マッピング電極２４は、電極番号（例えば、電極１〜８）及びスプライン位置（例えば、スプラインＡ〜Ｈ）によって組織化及び／又は特定されてもよい。電極及び／又はスプラインの他の組み合わせが想定される。
【００５０】
電極２４の活性化時間は、標的マッピング電極２４で検知される活性化「事象」と、参照電極との間に経過した時間として定義されてもよい。例えば、ストラットＡ上の電極１を表すマップ７２の空間７０は、０．１０１ｍｓの活性化時間を示す。しかし、１つ以上の電極２４は、活性化時間を検知し、及び／又は集めることができない場合がある。例えば、スプラインＨの上の電極１を表す空間７１のような１つ以上の空間は、「？」で示される場合がある。「？」は、複数電極構造体２０のその位置に対応する特定の電極が、活性化時間を検知することができないことを示すだろう。したがって、「？」は、信号データがないことを表す場合もある。信号データがないこと、及び／又は不完全な活性化マップは、疾患細胞組織又は異常細胞組織が特定できないように妨害する場合がある。
【００５１】
一部の実施形態では、活性化マップ７２に対応するカラーマップを作成することを含んでいてもよい。それぞれの固有の活性化時間には、固有の異なる色が割り当てられてもよい。色に基づく活性化時間マップを作成するときに、種々の色の組み合わせが含まれていてもよいことが想定される。更に、カラーマップが、ディスプレイに表示されてもよい。更に、カラーマップは、細胞発火の伝搬方向を臨床医が特定するのに役立つ場合がある。活性化マップ７２は、既知の信号の活性化時間又は色を示してもよく、未知の活性化時間データ及び／又は間違った活性化時間データの活性化時間又は色を表示しなくてもよい。活性化時間を区別するための色の使用は、ほんの一例である。他の手段を使用し、活性化時間を区別してもよいことが想定される。例えば、区別する特徴として、テクスチャ、記号、数字などを使用してもよい。
【００５２】
活性化マップ７２の有用性を最大にするために、未知の活性化時間を追加することが望ましいだろう。したがって、ある実施形態において、間違った信号データの活性化時間を内挿し、したがって、活性化マップ７２に追加し、及び／又は活性化マップ７２を埋めることが望ましいだろう。実際に、互いに近接した電極２４は、同様の細胞事象（例えば、脱分極）を経験するであろう。例えば、細胞活性化波面が心房表面を伝搬するにつれて、互いに近接する電極２４は、同様に、類似した細胞活性化時間を経験するだろう。したがって、内挿法を選択するとき、隣接する電極間の相対的な距離を組み込み、未知のデータ点を概算するアルゴリズムでこれらの距離を利用する方法を選択することが望ましいだろう。活性化時間を内挿し、それによって、間違った電極データを埋める１つの方法は、電極の関係及び／又は既知の電極データとの近接さに基づき、間違った電極データを概算する内挿法を利用する方法である。この方法は、三次元空間でのすべての電極２４の物理的な位置を特定することと、電極２４間の距離を決定することと、間違った電極値を内挿及び／又は概算することとを含んでいてもよい。次いで、概算された値を使用し、診断表示（例えば、活性化マップ）を追加してもよい。したがって、内挿法は、その概算アルゴリズムに隣接する電極情報（例えば、電極間の距離）を組み込んだ任意の内挿法を含んでいてもよい。内挿法の例としては、ラジアルに基づく関数（ＲＢＦ）及び／又はＫｒｉｇｉｎｇ内挿が挙げられるだろう。これはほんの一例である。隣接するデータ点の情報を組み込んだ他の内挿法を、本明細書に開示する実施形態と共に利用してもよいことが想定される。
【００５３】
上に示されるように、いくつかの内挿法は、内挿アルゴリズムの入力変数として、電極間の距離を組み込んでもよい。例えば、ＲＢＦ及びＫｒｉｇｉｎｇ内挿法は、その内挿アルゴリズムに、未知の電極と既知の電極の間の線形距離を組み込んでもよい。直線距離は、電極２４間の「直線」距離又は「ユークリッド」距離を計算することによって決定されてもよい。曲がっていない空間において、２点間の最短距離は、直線であることが一般的に理解される。
【００５４】
心臓の電気活動を収集し、分析するとき、解剖領域を通って発現し、及び／又は伝搬するため、電気活動を収集し、及び／又は分析することが望ましいことがある。心臓の内壁の解剖形状は、曲がった空間であることが一般的に理解される。更に、複数電極構造体２０は、展開される解剖空間（例えば、心腔）に沿ってもよいため、複数電極構造体２０の上に配置される電極２４は、複数電極構造体２０が展開される解剖空間に同様に沿うだろう。実際に、複数電極構造体２０は、多くは、心腔の曲がった表面に沿って展開される。一部の実施形態において、心腔の曲がった表面に沿って起こるときに、電気活動を集め、及び／又は分析することが望ましいだろう。したがって、電極間の距離を内挿法に組み込むとき、多くは、心腔の曲がった表面に沿った電極間の距離を使用することが望ましい。対照的に、開放空間及び／又は血液を介した電極間の線形距離を計算することは、あまり望ましくないことが多い。更に、電極間の固定された距離を前提とし、及び／又は「最も近い隣接する電極」の線形距離を用いると、不正確及び／又はゆがんだ結果が得られることがある。
【００５５】
上述のように、一部の内挿法の例について、電極間の曲がった距離に置き換えることが望ましい場合がある。測地線上の距離は、曲がった空間中の２点間の最短距離であると理解されるだろう。したがって、２つの電極間の測地線上の距離を計算すると、曲がった空間中の２つの電極間の距離がよりよく概算されるだろう。測地線上の距離を計算するための方法の一例は、電極２４間の粗い三角形のメッシュを作成することを含んでいてもよい。次いで、粗い三角形のメッシュをアップサンプリングしてもよい。次いで、アップサンプリングされたメッシュを利用し、電極間の最短距離を計算してもよい。電極２４間の最短距離が計算されたら、電極２４間の測地線上の距離を計算してもよい。電極２４間の測地線上の距離を作成した後、電極２４間の線形距離を測地線上の距離で置き換えてもよい。
【００５６】
図５は、非均一又は非球状の構造に展開されたマッピング電極２４の三次元配置を表すメッシュ６０を示す。メッシュ６０は、相互接続されたノード及び／又は頂点６２を含んでいてもよい。頂点６２は、マッピング電極２４が配置される位置に配置されていてもよい。少なくとも一部の実施形態において、メッシュ６０は、粗い三角形のメッシュの形態をしていてもよい。粗三角形メッシュの作成は、マッピング電極２４の三次元配列等の三次元構造体の幾何学的形状及び／又は形状を近似することを含み得る。例えば、粗い三角形のメッシュは、心臓の心腔内で展開されたコンステレーションカテーテル及び／又は同様の検知デバイスのバスケット構造２０に配置された電極２４間の形状及び物理的な関係を概算するように設計されてもよい。三角形のメッシュは、電極２４の間に描かれる一連の三角形を含んでいてもよい。更に、三次元構造は、共通の縁又は角によって電極２４を一緒に接続する平坦な表面とまっすぐな縁及び／又は線を含んでいてもよい。三角形の面の角は、頂点６２と定義されてもよい。
【００５７】
少なくとも一部の実施形態において、メッシュ６０を更に改良し、又は「アップサンプリング」することが望ましいだろう。図６は、概略的なアップサンプリングされたメッシュ６４を示す。メッシュ６４は、相互接続されたノード及び／又は頂点６２を含んでいてもよい。アップサンプリングされたメッシュ６４は、粗い三角形のメッシュから作られてもよい。アップサンプリングは、三角形のメッシュの三角形をさらなる三角形に分けることを含んでいてもよい。さらなる三角形は、三角形の頂点６２を接続する平坦な表面とまっすぐな縁及び／又は直線を含んでいてもよい。
【００５８】
次いで、アップサンプリングされたメッシュ６４を利用し、電極間の最短距離を計算してもよい。例えば、電極間の最短距離を計算した後、アップサンプリングされたメッシュ６４を利用し、電極間の測地線上の距離を計算してもよい。内挿法の一例において、線形距離を測地線上の距離で置き換えてもよい。例えば、ＲＢＦ、Ｋｒｉｇｉｎｇ又は同様の内挿法において、２つの電極間の線形距離を、２つの電極間の測地線上の距離で置き換えてもよい。線形距離の概算値又は推定値の代わりに測地線上の距離の概算値を用いると、内挿されたデータ点のもっと正確な概算が得られるだろう。
【００５９】
少なくとも一部の実施形態において、上述の１つ以上の内挿法を処理システム３２に組み込み、含み、利用し、及び／又は統合してもよい。処理システム３２は、内挿法を実施し、活性化マップ７２に間違ったデータを有する電極２４を加え、及び／又は埋めてもよいように構成されてもよい。更に、処理システム３２は、「反復」プロセスを組み込み、活性化マップ７２に間違ったデータを有する電極２４を評価し、加え、及び／又は埋めてもよい。この反復プロセスは、間違ったデータを有する電極２４を決定し、内挿法を利用し、間違ったデータ及び／又は不正確なデータを概算し、対応する活性化マップ７２に間違ったデータを加え、及び／又は埋めることによるサイクルであってもよい。処理システム３２は、反復プロセスにフィードバックループを組み込み、及び／又は使用してもよい。例えば、処理システム３２は、内挿し、選択し、及び／又は活性化時間を割り当て、活性化マップ７２に加え、及び／又は埋めるときに、フィードバックループを組み込み、及び／又は使用してもよい。フィードバックループは、オペレータ（例えば、医師、臨床医）が、処理システム３２を実施して活性化マップ７２に加える反復数を選択するように設計されてもよい。例えば、ユーザ（例えば、医師、臨床医）は、処理システム３２を実施して活性化マップ７２に加える反復数を入力することができるだろう。処理システム３２は、活性化マップ７２に加えるときに実施し得るあらかじめ設定した反復最大数を含んでいてもよいことが更に想定される。
【００６０】
ここに開示される実施形態は、活性化マップの未知のデータ及び／又は不正確なデータを加え、及び／又は概算することに注目している。しかし、任意の診断表示、データセット、診断の視覚表現などに関連する場合に、上の方法論を利用し、未知のデータ及び／又は不正確なデータを概算してもよいことが想定される。例えば、上の方法論を利用し、ベクターフィールドマップ、等時マップなどのために未知のデータ及び／又は不正確なデータを概算してもよい。
【００６１】
上に記載する少なくとも一部の実施形態において、開示した方法は、単一の心拍及び／又は脈拍の間に起こる検知され、集められ、測定され、伝送される電気細胞データの分析を前提とする。しかし、開示される任意の方法を、複数の心拍又は脈拍の時間間隔にわたって実施してもよいことが想定される。更に、複数の心拍にわたって集められたデータは、統計学的な方法論を用いて分析され、開示される方法に適用されてもよい。例えば、活性化時間を一連の心拍及び／又は拍動にわたって集めてもよい。集められた活性化時間の統計学的分布を計算し、分析し、開示した方法に組み込んでもよい。
【００６２】
上記のように、多種多様の内挿法を利用して、診断ディスプレイ（例えば活性化時間マップ、ベクトル場マップ等）に格納及び／又は記入する必要がある消失した又は不正確なデータが推定され得る。一般に、不正確な又は消失したデータを内挿することは、電極によって感知された実数値データ（以下、簡易にする目的で、「既知データ」と呼ぶ）を内挿法に入力することより成り、この出力は、消失した及び／又は不正確な電極データの推定実数値であり得る（以下、「未知データ」と呼ぶ）。本開示の目的のために、すべての電極２４が空間内に既知三次元位置を有し得ることが仮定される。更に、６４個の電極のうち最大６３個（すなわち、未知電極を除くすべての電極）が既知データ値を有し得ることが仮定され得る。例えば、コンステレーションカテーテル又は他の同様の感知デバイスでは、バスケット構造体２０上に存在する６４個の電極のうち６４個が、三次元空間内に既知の位置を有し得て、６４個のうち最大６３個が既知データ値を有し得る。例えば、電極２４は局所活性化時間を感知し得て、したがって、６４個の電極のうち６３個が、内挿法によって利用され得る既知の活性化時間を有し得る。
【００６３】
実際に、相互に近接した電極２４には、同様の細胞イベントが生じることがあり得る。例えば、細胞活性化波面心房表面を伝搬するとき、相互に近接した電極２４には、同様の細胞活性化時間を有しやすい。したがって、内挿法の選択時には、隣接電極間の相対距離を包含して、未知のデータ点を推定する（例えば、未知の活性化時間を推定する）アルゴリズムでこれらの距離を利用する方法を選択することが所望であり得る。放射基底関数（ＲＢＦ）内挿は、電極間の相対距離を使用して、未知データの値を解析により推定する方法の例である。
【００６４】
一部の実施形態では、ＲＢＦを内挿方法として利用するのが所望であり得るのは、一般に、出力値が原点、すなわち未知値の中心からの既知値の相対距離によって変わり得るためである。本開示の目的のために、原点、すなわち未知値は、未知の又は消失した電極データに相当し得る。したがって、ＲＢＦを利用して、相当する既知電極データから未知の電極データが内挿され得る。更に、各既知電極のＲＢＦの出力は、未知のデータ点を内挿するときに、すべての既知のデータ点の入力点を包含するために合計され得る。例えば、ＲＢＦは、未知のデータ点の値を内挿するときに、最大６３個のマッピング電極の既知データを利用し得る。ＲＢＦの例は、ガウス、多重二乗、逆二乗及び／又は重調和スプラインが挙げられる。これはほんの一例である。本明細書に記載する方法がいずれの好適なＲＢＦ型にも適用され得ることが考えられる。
【００６５】
隣接電極の相対距離を内挿法に包含することに加えて、これらの電極の寄与を、未知電極からのこれらの距離に基づいて「重み付け」することも所望であり得る。例えば、未知電極に近い電極からの既知データの寄与を「有利に扱い」、未知電極から遠く離れた電極からの既知データの寄与を「不利に扱う」又は「制限する」ことも所望であり得る。既知電極データのこの優先的重み付けは、「重み付け係数」の包含によって、ＲＢＦ内挿を実施し得る。
【００６６】
本開示の目的のために、重み付け係数は、別の入力パラメータの寄与以上に１つの入力パラメータの寄与を強調するために使用される、統計的に、数学的に及び／又は計算によって誘導された値である。例えば、未知値に近接した隣接電極の既知値（例えば活性化時間）は、内挿方法を実施するときに、離れた電極よりも高い程度まで強調され得る。既知の入力値の特定の組の重み付け係数の決定は、重み付け「カーネル」を使用することによって生成され得る。重み付けカーネルは、統計的推定技法で使用される実数値関数であり得る。重み付けカーネル実数値関数は、所与の入力値に対する所与の出力値を提供し得る。カーネル関数の例としては、一価、三角形、トリキューブ及びガウスが挙げられる。これはほんの一例である。多くのカーネル関数を利用して重み付け係数が生成され得ることが考えられる。
【００６７】
上記のように、相互に近接した電極２４には、同様の細胞イベントが生じやすい。したがって、隣接電極から入力データを強調し又は有利に扱い、遠隔電極からの入力データを軽く扱う重み付けカーネルを選択することが所望であり得る。この重み付けスキームを反映する重み付け係数は、ガウスカーネルを利用することによって生成され得る。図７は、概略的なガウス重み付けカーネルの一例を示す。ガウスカーネル、式：
【００６８】
【数１】
2017506572.tif 000003
【００６９】
によって表され得て、式中、
ｒ＝未知のデータ点から既知のデータ点までの測地線距離
ｄ＝未知のデータ点からすべての既知のデータ点までの平均測地線距離である。
【００７０】
図７に図示するように、ガウスカーネルの入力値は、未知のデータ点から既知のデータ点までの測地線距離である。この例において、入力値はＸ軸上にあり、「測地線距離」と表示され得る。中央値「０」は、未知電極の位置を表し得る。示したように、Ｘ軸上の値は、中央点「０」の左右まで増大する。増大する値は、未知電極の中央点からの既知電極の測地線距離を表し得る。例えば、「２」の値は、未知電極の中央から既知電極までの「２」単位の測地線距離を表し得る。測地線距離は、本明細書で開示する実施形態によって考えられる入力変数の一例である。他の入力値は、本明細書で開示する方法のいずれによる使用にも考えられる。
【００７１】
一部の実施形態では、入力隣接電極の所望の重み付けをより正確に反映するために、カーネルを更に「条件付け」することが所望であり得る。カーネルを条件付けることは、カーネルの入力変数を変更することを含み得る。例えば、上の重み付け係数において、入力変数「ｄ」は、未知のデータ点からすべての既知のデータ点までの平均測地線距離を表し得る。そのカーネルを条件付けることは、変数「ｄ」を半分に割ることを含み得る。図８は、図７の概略的な「条件付け」ガウス重み付けカーネルを図示する。図８に図示するように、重み付け係数のスケールは図７とは異なる。「条件付け」ガウスカーネルは、式：
【００７２】
【数２】
2017506572.tif 000004
【００７３】
によって表され得て、式中、
ｒ＝未知のデータ点から既知のデータ点までの測地線距離
ｄ＝未知のデータ点からすべての既知のデータ点までの平均測地線距離である。
【００７４】
上記のように、ガウスカーネルの出力値は重み付け係数であり得る。例えば、図８の破線８０によって示すように、ｒ−２（例えばｒ＝測地線距離）の入力値は、およそ０．９５の出力値（すなわち、重み付け係数）を表し得る。重み付け係数は、すべての既知電極について計算され得る。例えば、重み付け係数は、コンステレーションカテーテル又は他の同様の感知デバイスによってマッピングされた６４個の既知電極点のうち、６３個について計算され得る。更に、重み付け係数は、内挿方法（例えばＲＢＦ内挿）中に包含され得る。内挿方法の出力によって、既知電極データの重み付け及び／又は条件付け入力に基づく未知電極値が与えられ得る。
【００７５】
内挿方法は有用であり、未知のデータの妥当な近似を臨床医にもたらし得るが、内挿の信頼度は不明なことがある。更に、内挿されたデータの信頼度は、操作中の臨床医にただちに明らかではない、又は伝達されないことがある。換言すると、臨床医は、操作の実施時に内挿されたデータが正確である可能性が高いかどうかを承知していないことがある。本明細書に開示する方法及びデバイスは、内挿されたデータの信頼度を決定する、及び／又は提供することによって臨床医を支援することを目的とする。
【００７６】
少なくとも場合によっては、内挿されたデータの値が未知のデータを有する電極の比較的近くに位置する電極によって収集されたデータに基づくとき、内挿されたデータの信頼度はより高いとみなされてよい。未知のデータを検知する／収集する電極と既知のデータを検知する／収集する電極との間の距離が増加するにつれて、未知のデータを内挿するときの信頼度は低下してよい。したがって、電極間の距離は、内挿されたデータの信頼度の割り当て時に使用されてよい、１つの要素であり得る。
【００７７】
図９は、確率距離マトリックスの一例を示す。確率距離マトリックスは、内挿されたデータの信頼度の根拠として電極間の距離を使用してよい。この例では、既知のデータを検知／収集する（例えば、この例では、既知の活性化時間を決定するために既知のデータが使用される）多数の電極がＹ軸に沿って記載され、未知のデータを有する多数の電極がＸ軸に沿って記載される。未知のデータを有する電極での活性化時間は、本明細書に開示した方法など内挿方法を使用して決定されてよい。未知のデータを有する電極の比較的近くに位置する多数の電極からのデータを使用して内挿値が決定されるとき、信頼度は比較的高いとみなされてよい。反対に、未知のデータを有する電極から更に離れて位置する多数の電極からのデータを使用して内挿値が決定されるとき、信頼度はより低いとみなされてよい。確率マトリックスは、「既知の」データ（例えば、活性化時間）を有する電極に基づいて内挿されたデータが、「未知の」データを有する電極に比較的近い、又は比較的離れている電極に基づいているかどうかを示すために使用されてよい。これによって、内挿されたデータの信頼度（例えば、内挿されたデータが実際の活性化時間の妥当な近似である可能性）を評価できる、及び／又は定量化できる。
【００７８】
図９は、概略的に、グレースケールで表示されることに着目するべきである。グレースケールでは、信頼度間の様々な階調を伝えることが困難になり得る。実際、信頼度は、色、パターン、数などを使用して効率的に伝達されてよい。
【００７９】
図１０は、信頼度を利用するグラフィカル表示１８２の一例を示す。ディスプレイ１８２は、第１パネル１８４、第２パネル１８６、第３パネル１８８など複数のパネルを含んでよい。この例では、第１パネル１８４は、活性化マップの形態をとってよい。活性化マップは、電極２４にて決定された活性化時間を表示してよい。例えば、既知の活性化時間はボックス１９０に示され、実際の活性化時間を示す値がボックス１９０に示される。活性化マップ内の別のボックス１９２は「？」を示す。これは、この特定の電極２４について活性化時間が「不明である」ことを伝達するためである。
【００８０】
第２パネル１８６は、内挿された活性化マップの形態をとってよい。内挿された活性化マップでは、本明細書に開示する方法などの内挿方法を使用して、未知のデータの活性化時間が決定され、その値が内挿された活性化マップに表示される。例えば、第１パネル１８４の活性化マップで「？」が表示されたボックス１９２には、第２パネル１８６で活性化時間を示す値が表示される。
【００８１】
内挿されたデータの信頼度を伝達するために、第３パネル１８８は、信頼度マップの形態をとってよい。ここでは、内挿されたデータの信頼度が表示されてよい。例えば、パネル１８４／１８６／１８８では、データブロック１９４が太い輪郭線で強調表示される。この強調表示が提供されるのは便宜上であり、ディスプレイ１８２で使用されても、使用されなくてもよい。第１パネル１８４では、ブロック１９４は、既知の活性化時間を示すボックス１９０と、未知の活性化時間を示すボックス１９２など追加のボックスと、を含む。第２パネル１８６では、既知の活性化時間の値は、内挿方法を使用して与えられる。したがって、ブロック１９４内では、すべてのボックスが活性化時間を示す値を含む。第３パネル１８８では、内挿されたデータ（及び「既知の」データ）の信頼度が表示される。例えば、ボックス１９０の信頼度は「１」と示される。換言すると、「既知の」データの信頼度は、１００％、つまり１とみなされる。既知の活性化時間を有する他のボックスも、同様に信頼度１を示す。ボックス１９２など残りのボックスは信頼度を示す。例えば、ボックス１９２の信頼度は「９」、つまり９０％と示される。ブロック１９４内では、内挿されたデータを含む様々なボックスの信頼度が異なることもあり得る。少なくとも一部の実施形態では、信頼度は、未知のデータを有する電極と未知のデータの内挿に使用された既知のデータを有する電極との間の距離に基づいて決定される。既知のデータを有する電極と未知のデータを有する電極との距離が増加するにつれて、信頼度は減少する。信頼度は、臨床医による患者の効率的な評価、診断、及び／又は処置を支援してよい。
【００８２】
図１０は、数値及び対応する数値キー（例えば、キー１８９ａ／１８９ｂ／１８９ｃ）で概略的に示されることに着目するべきである。数値キーは有用であり得るが、実際には、データは、色スキーム、パターンなどを使用して情報を伝達してよい。したがって、適切なキー（例えば、色分けされたキー）が使用されてよい。例えば、パネル１８４／１８６／１８８は、色分けされたボックスを含んでよく、キー１８９ａ／１８９ｂ／１８９ｃは、パネル１８４／１８６／１８８に示される様々な色に対応する値を提供してよい。
【００８３】
本開示は、多くの点において、単なる例示であることが理解されるべきである。本発明の範囲を超えることなく、詳細、特に、形状、サイズ及び工程の配置に関して、変更を行ってもよい。これは、適切な範囲で、他の実施形態において使用されている１つの例示的な実施形態の特性のうちのいずれかの使用を含んでもよい。本発明の範囲は、当然のことながら、添付の特許請求の範囲が明示される言語において定義される。
【図１】
2017506572.tif 000005
【図２】
2017506572.tif 000006
【図３】
2017506572.tif 000007
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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