(57)【要約】  管腔内フィルタは、生分解性金属又は生分解性ポリマーなどの生分解性材料から作られた支持構造又はフレームを有する。管腔内フィルタは、生分解性材料から作られた複数のアンカ要素を更に有し、このアンカ要素は、管腔内フィルタが血管壁に少なくとも部分的に組み込まれると、生分解により除去される。加えて、管腔内フィルタは生分解性材料から作られた物質捕捉構造を有し、物質捕捉構造は支持構造に取り付けられる。管腔内フィルタは、管腔内フィルタの部品の選択的な生分解を可能にするように構成される。
2017537732.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の支持部材と、
前記第１の支持部材に取り付けられた物質捕捉構造と
を含み、
前記物質捕捉構造が生分解性材料から作られる、
管腔内フィルタ。
【請求項２】
第２の支持部材を更に含み、
前記第２の支持部材の第１の端部が前記第１の支持部材の第１の端部に取り付けられ、前記物質捕捉構造が前記第２の支持部材に取り付けられる、
請求項１に記載の管腔内フィルタ。
【請求項３】
前記第２の支持部材の第２の端部が前記第１の支持部材の第２の端部に取り付けられ、前記第１及び第２の支持部材がフレームを形成する、
請求項２に記載の管腔内フィルタ。
【請求項４】
前記第１の支持部材は、前記物質捕捉構造と同様の又は異なる生分解性材料から作られる、
請求項１に記載の管腔内フィルタ。
【請求項５】
前記第１及び第２の支持部材は、前記物質捕捉構造と同様の又は異なる生分解性材料から作られ、前記第１及び第２の支持部材は同様の生分解性材料から作られる、
請求項２又は３に記載の管腔内フィルタ。
【請求項６】
前記第１の支持部材に取り付けられた複数のアンカ要素を更に含む、請求項４又は５に記載の管腔内フィルタ。
【請求項７】
前記複数のアンカ要素は、前記物質捕捉構造と同様の又は異なる生分解性材料から作られる、
請求項６に記載の管腔内フィルタ。
【請求項８】
前記生分解性材料は、生分解性金属、生分解性金属合金、及び生分解性ポリマーのうちの少なくとも１つである、請求項１乃至７の何れか一項に記載の管腔内フィルタ。
【請求項９】
前記生分解性材料は、所定の期間内に体内で分解する、
請求項１乃至７の何れか一項に記載の管腔内フィルタ。
【請求項１０】
前記第１の支持部材は、前記物質捕捉構造よりも長い生分解期間を有する、請求項４乃至７の何れか一項に記載の管腔内フィルタ。
【請求項１１】
前記第１の支持部材は、前記複数のアンカ要素よりも長い生分解期間を有する、請求項７に記載の管腔内フィルタ。
【請求項１２】
複数の細長部材を含むフレームと、
前記フレームに取り付けられた複数のアンカ要素と
を含み、
前記複数のアンカ要素が生分解性材料から作られる、
管腔内フィルタ。
【請求項１３】
前記複数のアンカ要素は、前記フレームが血管壁に少なくとも部分的に組み込まれた後に生分解により除去される、請求項１２に記載の管腔内フィルタ。
【請求項１４】
請求項１乃至１１の何れか一項に記載の管腔内フィルタを前記血管内に配置するステップと、
少なくとも所定の期間、前記管腔内フィルタを用いて塞栓物質を前記血管から濾過するステップと、
管腔内フィルタの前記生分解性材料を血管内で分解させることにより、前記所定の期間が経過した後、前記血管内の濾過を停止させるステップと
を含む、塞栓物質を血管から濾過する方法。
【請求項１５】
前記生分解性材料が生分解により除去される前に、前記管腔内フィルタを前記血管壁に組み込むことができるようにするステップ
を更に含む、請求項１４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本明細書にて参照される全ての出版物、特許出願及び言及される特許は、それぞれ個々の出版物又は特許出願が参照により援用されることを明確且つ個々に指示したかのごとく、同じ範囲で、参照により本明細書に援用される。
【０００２】
本発明の実施形態は、一般に、管腔内フィルタ、及び血管内の塞栓物質を濾過する方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
ステント及び大静脈フィルタなどの様々な管腔内移植片を体腔内に配置して、様々な疾患又は症状を治療又は予防する。ある状況では、移植片が必要なのは一時的であるか、又は移植片を体内に挿入する前にわかっている限られた期間である。たとえば、患者は、心血管外科手術後の限られた期間の間、肺塞栓症のリスクが高くなることがある。この高リスクの期間に、大静脈フィルタを使用して塞栓保護を行うことが望ましい可能性がある。しかしながら、高リスクの期間が経過した後、フィルタは不要になり、除去される。フィルタを除去する１つの方法は、外科的処置によるものであるが、そのような外科的処置は、外科的処置中又はその後の有害事象、回復期の痛み、処置の実施に関連する費用といったリスクを伴う。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の目的は、管腔内フィルタなどの移植片が体内で不要になった後に除去するための代替案を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の第１の態様によれば、本目的は、第１の支持部材と、第１の支持部材に取り付けられた物質捕捉構造とを含み、物質捕捉構造が生分解性材料から作られる、管腔内フィルタにより実現される。
【０００６】
管腔内フィルタが血管内の塞栓物質を濾過するために必要でなくなると、物質捕捉構造は分解し、実際には血管内で生分解により除去することができ、第１の支持部材のみが血管壁に取り付けられたままとなるため、血管内の血流に対する抵抗が大幅に小さくなる。この利点は、管腔内フィルタが臨床的に関連する機能を持たなくなった後に外科的インターベンションにより管腔内フィルタを機械的に除去する必要がないことである。
【０００７】
一実施形態において、管腔内フィルタが第２の支持部材を更に含み、第２の支持部材の第１の端部が第１の支持部材の第１の端部に取り付けられ、物質捕捉構造が第２の支持部材に取り付けられる。この構成は、管腔内フィルタを血管内で展開するのに有利である。更なる実施形態において、第２の支持部材の第２の端部が第１の支持部材の第２の端部に取り付けられ、第１の支持部材と第２の支持部材とがフレームを形成する。管腔内フィルタは、第１の支持部材と第２の支持部材とが交差を形成する構成である。第１のループは第１の支持部材と第２の支持部材との間に形成され、第２のループは第１の支持部材と第２の支持部材との間に形成される。第１の支持部材は、第２の支持部材に交差点で固定される。或いは、第１の支持部材は第２の支持部材に交差していなくてもよい。第１の支持部材と第２の支持部材とを単一のワイヤから形成してもよい。
【０００８】
管腔内フィルタの更に別の実施形態において、第１の支持部材は、物質捕捉構造と同様の又は異なる生分解性材料から作られる。更なる実施形態において、第２の支持部材は、物質捕捉構造と同様の又は異なる生分解性材料から作られ、第１の支持部材と第２の支持部材とは同様の生分解性材料から作られる。
【０００９】
管腔内フィルタの実施形態において、生分解性材料は、生分解性金属、生分解性金属合金、及び生分解性ポリマーのうちの少なくとも１つである。生分解性金属及び合金の例としては、マグネシウム、鉄、マグネシウム合金、鉄合金が挙げられる。生分解性ポリマーの例としては、ポリラクチド（ＰＬＡ）、ポリグリコリド（ＰＧＡ）、ポリ（ラクチド−コ−グリコリド）（ＰＬＧＡ）、ポリ（ｅ−カプロラクトン）、ポリジオキサノン、ポリ無水物、炭酸トリメチレン、ポリ（β−ヒドロキシ酪酸塩）、ポリ（ｇ−グルタミン酸エチル）、ポリ（ＤＴＨイミノカーボネート）、ポリ（ビスフェノールＡイミノカーボネート、ポリ（オルトエステル）、ポリシアノアクリレート、ポリホスファゼン、ポリ（ｅ−カプロラクトン）、ポリジオキサノン、炭酸トリメチレン、及びポリ無水物が挙げられる。
【００１０】
更に別の実施形態において、管腔内フィルタは、第１の支持部材に取り付けられた複数のアンカ要素を含む。加えて、複数のアンカ要素は第２の支持部材に取り付けられていてもよい。アンカ要素は、管腔内フィルタを血管腔に固定することによって、血管内への管腔内フィルタの展開を向上させる。更なる実施形態において、複数のアンカ要素は、物質捕捉構造と同様の又は異なる生分解性材料から作られる。フレームが血管壁に少なくとも部分的に組み込まれた後、複数のアンカ要素が生分解により除去される。アンカ要素により管腔内フィルタを機械的に固定すると、血管壁に一時的な外傷が生じるが、この外傷はアンカ要素の生分解後に治る。
【００１１】
一実施形態において、生分解性材料は、所定の期間内に体内で分解するように構成される。所定の期間は、臨床応用のタイプによって選択される。実施形態において、フレームは、物質捕捉構造よりも長い生分解期間を有することにより、最初に物質捕捉構造の分解を可能にし、次に支持フレームの分解を可能にするように構成される。これは、生分解性材料の適切な選択により、且つ、厚さ、形状、及びパターンなどの管腔内フィルタ部品の設計パラメータの選択により達成される。物質捕捉構造は、物質捕捉構造について所定の分解速度をもたらす可変厚さを有する。例示的な実施形態において、物質捕捉構造は血管腔の中心で薄く、血管腔の周囲に向かって厚くなるため、中心でより速い生分解が可能になり、第１の支持部材及び第２の支持部材により形成されたフレームに物質捕捉構造が取り付けられた部分に向かってより遅い生分解が可能になる。このようにして、物質捕捉構造は生分解の最後の瞬間までフレームに取り付けられたままであるが、血管腔の中心では、物質捕捉構造は、より速い生分解によってスムーズな血流に対して開放されている。
【００１２】
本発明の第２の態様において、複数の細長部材のフレームと、フレームに取り付けられた複数のアンカ要素とを含み、複数のアンカ要素が生分解性材料から作られる管腔内フィルタが提示される。複数の細長部材は、生分解性マグネシウム合金又は本発明に開示された他の生分解性材料から作られる。加えて、管腔内フィルタは、フレームにわたって配設された物質捕捉構造を更に含む。更なる実施形態において、複数のアンカ要素は、フレームが血管壁に少なくとも部分的に組み込まれた後に生分解により除去されるように構成される。管腔内フィルタをアンカ要素により固定すると、血管壁に一時的な外傷が生じるが、この外傷はアンカ要素の生分解後に治る。
【００１３】
本発明の第３の態様において、本発明による管腔内フィルタを血管内に配置するステップと、少なくとも所定の期間、管腔内フィルタを用いて塞栓物質を血管から濾過するステップと、所定の期間が経過した後、管腔内フィルタの生分解性材料を血管内で分解させることにより、血管内の濾過を停止させるステップとを含む、塞栓物質を血管から濾過する方法が提供される。この利点は、管腔内フィルタが臨床的に関連する機能を持たなくなった後に管腔内フィルタを外科的インターベンションにより機械的に回収する必要がないことである。
【００１４】
更なる実施形態において、方法は、生分解性材料が生分解により除去される前に、管腔内フィルタを血管壁に組み込むことができるようにするステップを含む。
【００１５】
本発明の更なる態様及び利点は、以下の詳細な説明からより明らかになろう。この説明は添付図面を参照し、これと併用して最もよく理解される。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
本発明の新規の特徴について、特に後述の特許請求の範囲において説明する。本発明の原理が使用される例示的な実施形態について説明する以下の詳細な説明を参照することにより、本発明の特徴及び利点がより十分に理解される。
【図１】図１Ａ乃至図１Ｈは、種々の先行技術のフィルタを示す。
【図２】図２Ａ乃至図２Ｃは、管腔サイズの変化に対するフィルタリングデバイスの応答を示す。
【図３】図３は、管腔壁との構造部材の相互作用を示す。
【図４】図４は、管腔壁との構造部材の相互作用を示す。
【図５】図５は、管腔壁との構造部材の相互作用を示す。
【図６】図６Ａ乃至図６Ｃは、フィルタリングデバイスの構造部材の態様を示す。
【図７】図７Ａ乃至図７Ｇは、フィルタリングデバイスの構造部材の態様を示す。
【図８】図８Ａ乃至図８Ｄは、フィルタリングデバイスの構造部材の態様を示す。
【図９】図９Ａ及び図９Ｂは、略平坦な支持フレームの態様を示す。
【図１０】図１０Ａ及び図１０Ｂは、非平坦支持フレームの態様を示す。
【図１１】図１１は、物質捕捉構造の態様及び構成を示す。
【図１２】図１２Ａ及び図１２Ｂは、物質捕捉構造の態様及び構成を示す。
【図１３】図１３Ａ乃至図１３Ｃは、物質捕捉構造の態様及び構成を示す。
【図１４】図１４、図１４Ａ乃至図１４Ｃは、３つの支持フレームを有するフィルタリングデバイスの態様を示す。
【図１５】図１５は、フィルタリングデバイスの対称面を示す。
【図１６】図１６Ａ及び図１６Ｂは、管腔内を流れるデブリによって接触された時のフィルタリングデバイスの応答を示す。
【図１７】図１７は、異なるサイズの支持フレーム及び構造部材長さを有する代替的なフィルタリングデバイス態様を示す。
【図１８】図１８は、異なるサイズの支持フレーム及び構造部材長さを有する代替的なフィルタリングデバイス態様を示す。
【図１９】図１９は、異なるサイズの支持フレーム及び構造部材長さを有する代替的なフィルタリングデバイス態様を示す。
【図２０】図２０は、代替的なフィルタリングデバイス端部と構造部材との接合法を示す。
【図２１】図２１は、代替的なフィルタリングデバイス端部と構造部材との接合法を示す。
【図２２】図２２は、代替的なフィルタリングデバイス端部と構造部材との接合法を示す。
【図２３】図２３は、代替的なフィルタリングデバイス端部と構造部材との接合法を示す。
【図２４】図２４は、代替的なフィルタリングデバイス端部と構造部材との接合法を示す。
【図２５】図２５は、代替的な回収機能部を示す。
【図２６】図２６は、代替的な回収機能部を示す。
【図２７】図２７Ａ乃至図２７Ｃは、代替的な回収機能部を示す。
【図２８】図２８Ａ乃至図２８Ｃは、回収機能部を接合又は形成する技法を示す。
【図２９】図２９は、回収機能部が管腔内に配置されたフィルタリングデバイスを示す。
【図３０】図３０は、物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図３１】図３１は、物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図３２】図３２は、物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図３３】図３３は、物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図３４】図３４Ａ乃至図３４Ｃは、物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図３５】図３５は、物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図３６】図３６は、物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図３７】図３７は、物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図３８】図３８Ａ及び図３８Ｂは、物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図３９】物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図４０】図４０は、物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図４１】図４１は、物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図４２】図４２は、物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図４３】図４３は、物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図４４】図４４は、物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図４５】図４５は、物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図４６】図４６は、物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図４７】図４７は、物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図４８】図４８は、物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図４９】図４９は、物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図５０】図５０は、物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図５１】図５１Ａ及び図５１Ｂは、物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図５２】図５２Ａ乃至図５２Ｄは、物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図５３】図５３Ａ乃至図５３Ｄは、物質捕捉構造を支持フレームに接合し、フィルタリング構造を形成するための代替的な技法を示す。
【図５４】図５４Ａ乃至図５４Ｃは、代替的なフィルタリング構造を示す。
【図５５】図５５Ａ乃至図５５Ｅは、代替的なフィルタリング構造を示す。
【図５６】図５６は、代替的なフィルタリング構造を示す。
【図５７】図５７Ａ及び図５７Ｂは、代替的なフィルタリング構造を示す。
【図５８】図５８は、代替的なフィルタリング構造を示す。
【図５９】図５９Ａ乃至図５９Ｇは、代替的なフィルタリング構造を示す。
【図６０】図６０Ａ乃至図６０Ｅは、代替的なフィルタリング構造を示す。
【図６１】図６１Ａ乃至図６１Ｅは、代替的なフィルタリング構造を示す。
【図６２】図６２は、代替的なフィルタリング構造を示す。
【図６３】図６３Ａ及び図６３Ｂは、代替的なフィルタリング構造を示す。
【図６４】図６４Ａ及び図６４Ｂは、代替的なフィルタリング構造を示す。
【図６５】図６５Ａ乃至図６５Ｆは、代替的なフィルタリング構造を示す。
【図６６】図６６は、フィルタリングデバイス構成を示す。
【図６７】図６７は、フィルタリングデバイス構成を示す。
【図６８】図６８Ａ及び図６８Ｂは、フィルタリングデバイスの送達、回収及び再位置決めに関連する技法を示す。
【図６９】図６９Ａ乃至図６９Ｄは、フィルタリングデバイスの送達、回収及び再位置決めに関連する技法を示す。
【図７０】図７０は、フィルタリングデバイスの送達、回収及び再位置決めに関連する技法を示す。
【図７１】図７１Ａ及び図７１Ｂは、フィルタリングデバイスの送達、回収及び再位置決めに関連する技法を示す。
【図７２】図７２Ａ乃至図７２Ｆは、フィルタリングデバイスの送達、回収及び再位置決めに関連する技法を示す。
【図７３】図７３Ａ乃至図７３Ｄは、フィルタリングデバイスの送達、回収及び再位置決めに関連する技法を示す。
【図７４】図７４Ａ乃至図７４Ｄは、フィルタリングデバイスの送達、回収及び再位置決めに関連する技法を示す。
【図７５】図７５Ａ乃至図７５Ｉは、フィルタリングデバイスを使用する例示的な方法を示す。
【図７６】図７６Ａ乃至図７６Ｅは、フィルタリングデバイスを使用する例示的な方法を示す。
【図７７】図７７Ａ乃至図７７Ｅは、フィルタリングデバイスを使用する例示的な方法を示す。
【図７８】図７８Ａ乃至図７８Ｆは、フィルタリングデバイスを使用する例示的な方法を示す。
【図７９】図７９は、薬物の送達に適応させた代替的なフィルタリングデバイス構成を示す。
【図８０】図８０は、薬物の送達に適応させた代替的なフィルタリングデバイス構成を示す。
【図８１】図８１は、薬物の送達に適応させた代替的なフィルタリングデバイス構成を示す。
【図８２】図８２は、薬物の送達に適応させた代替的なフィルタリングデバイス構成を示す。
【図８３】図８３Ａ乃至図８３Ｅは、フィルタリングデバイスのプロトタイプを示す。
【図８４】図８４Ａ乃至図８４Ｅは、フィルタリングデバイスのプロトタイプを示す。
【図８５】図８５Ａ乃至図８５Ｄは、フィルタリングデバイスのプロトタイプを示す。
【図８６】図８６Ａ乃至図８６Ｄは、フィルタリングデバイスのプロトタイプを示す。
【図８７】図８７は、フィルタリングデバイスのプロトタイプを示す。
【図８８】図８８は、３つの組織アンカーを有する管腔内フィルタの斜視図である。
【図８９】図８９Ａ及び図８９Ｂは、図８９Ｃに示される最終様式に組み立てられても良い個々のフィルタ構成要素を示す。
【図８９Ｃ】図８９Ｃは、最終組み立て済みフィルタの斜視図である。
【図９０】図９０Ａ乃至図９０Ｃは、固定要素を形成するように修正を加えた長尺状部材の先端を有する基端側フィルタ端部を示す。
【図９１】図９１は、図９０Ａに示されるデバイスの図９０Ｂに示されるデバイスとの接合によって実施されるフィルタデバイスの斜視図である。
【図９２】図９２は、長尺状本体の端部に形成された固定要素を示す。
【図９３】図９３Ａ及び図９３Ｂは、移行部及び縮径部を有する先行技術の固定要素の斜視図である。
【図９４】図９４は、単一のワイヤで形成されたフィルタ構造基端部の一実施形態を示す。
【図９５】図９５は、図１０４Ａの固定要素を備えた単一のワイヤで形成されたフィルタ構造基端部の一実施形態を示す。
【図９６】図９６は、フィルタリング構造が上流側位置にある、管腔内にて使用中の固定要素を備えたフィルタデバイスを示す。
【図９７】図９７は、フィルタリング構造が下流側位置にある、管腔内にて使用中の固定要素を備えたフィルタデバイスを示す。
【図９８】図９８は、管腔の側壁と係合した固定要素を示す。
【図９９】図９９は、種々の固定要素の配置及び配向を示す、物質捕捉構造のない支持フレームを示す。
【図１００】図１００は、端部と交差部との間のほぼ中間距離における固定要素の配置を示す。
【図１０１】図１０１は、交差部及び端部の近傍に配置された追加の固定要素を有する、図１００に類似する固定要素の配置を示す。
【図１０２】図１０２は、フィルタリングデバイスの同じ位置に配置された１つより多い固定要素を示す。
【図１０３】図１０３Ａ乃至図１０３Ｃは、長尺状本体上における固定要素の配置を示す。
【図１０４Ａ】図１０４Ａは、両頭固定要素を示す。
【図１０４Ｂ】図１０４Ｂは、長尺状本体への両頭固定要素の取り付けを示す。
【図１０４Ｃ】図１０４Ｃは、長尺状本体に取り付けられた異なる先端配向を持つ両頭固定要素を示す。
【図１０５】図１０５は、支持部材の上方に上昇した端部を有する組織アンカー実施形態を示す。
【図１０６】図１０６は、支持部材の上方に上昇した端部を有する組織アンカー実施形態を示す。
【図１０７Ａ】図１０７Ａは、支持部材に取り付けられたチューブに取り付けられた組織アンカーを示す。
【図１０７Ｂ】図１０７Ｂは、一対の支持構造に沿って配置された図１０７Ａに示される複数の組織アンカーを示す。
【図１０８】図１０８は、フィルタリングデバイスの長尺状本体又は他の部分の上に配置されたチューブに形成された組織アンカーを示す。
【図１０９】図１０９は、長尺状本体に切り込みを入れることにより形成された、組織アンカーを示す。
【図１１０】図１１０は、組織係合機能部を得るために表面改質したチューブの斜視図を示す。
【図１１１】図１１１Ａ及び図１１１Ｂは、チューブの壁上、壁内又は壁を貫通して取り付けられても良い代替的な固定機能部を示す。
【図１１２】図１１２は、上昇螺旋形態を有するチューブをベースとした固定要素の斜視図である。
【図１１３】図１１３は、回収機能部が組織係合機能部を含む、フィルタリングデバイスの一端の斜視図を示す。
【図１１４】図１１４は、回収機能部が固定又は取付機能部内において終端する、フィルタリングデバイスの一端の斜視図を示す。
【図１１５】図１１５は、回収機能部が固定又は取付機能部内において終端し、且つ長尺状の支持構造の端部が組織係合要素へと形成される、フィルタリングデバイスの一端の斜視図を示す。
【図１１６Ａ】図１１６Ａは、長尺状本体の端部固定又は取付機能部を通過し、回収機能部及び組織係合要素へと形成される、フィルタリングデバイスの一端の斜視図を示す。
【図１１６Ｂ】図１１６Ｂは、図１１６Ａに示される固定又は取付機能部の断面図である。
【図１１６Ｃ】図１１６Ｃは、長尺状の支持構造の端部に形成されるのではなくむしろ別個の組織係合及び回収機能部が提供される、図１１６Ａの固定又は取付機能部の断面図である。
【図１１７Ａ】図１１７Ａは、１つの長尺状本体の端部が固定又は取付機能部を通過し、回収機能部へと形成され、組織係合要素が固定又は取付機能部の一部に形成される、フィルタリングデバイスの一端の斜視図を示す。
【図１１７Ｂ】図１１７Ｂは、１つの長尺状本体の端部が固定又は取付機能部を通過し、回収機能部へと形成され、組織係合要素が固定又は取付機能部の一部に形成される、フィルタリングデバイスの一端の下から見た図を示す。
【図１１８】図１１８は、固定又は取付機能部を用いてフィルタリングデバイスに接合された別個の組織係合機能部の斜視図である。
【図１１９】図１１９は、中空先端部分を付加した図９８の組織係合要素の代替的な実施形態を示す。
【図１２０】図１２０は、中空先端部分を付加した図９３Ａ及び図９３Ｂの組織係合要素の代替的な実施形態を示す。
【図１２１】図１２１は、中空先端部分を付加した図１１１Ａ及び図１１１Ｂの組織係合要素の代替的実施形態を示す。
【図１２２】図１２２は、中空先端部分を付加した図１１１Ａ及び図１１１Ｂの組織係合要素の代替的実施形態を示す。
【図１２３Ａ】図１２３Ａは、フィルタデバイスが展開シース内に収容されている、管腔内にあり、展開のため配置されたフィルタデバイスの斜視図を示す。
【図１２３Ｂ】図１２３Ｂは、フィルタデバイスが展開シース内に収容されている、管腔内にあり、展開のため配置されたフィルタデバイスの斜視図を示す。図１２３Ｂに示される図ではフィルタデバイスは想像線で示される。
【図１２４】図１２４Ａ乃至図１２４Ｅは、例示的な配置及びフィルタ展開シーケンスを示す。
【図１２５】図１２５Ａ乃至図１２５Ｃは、展開されたフィルタリングデバイスを回収するための１つの手法及び回収シーケンスを示す。
【図１２６】図１２６Ａ乃至図１２６Ｄは、展開されたフィルタリングデバイスを回収するための１つの手法及び回収シーケンスを示す。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
改良された管腔内フィルタデバイス及び方法が臨床上、依然として必要である。改良された管腔内フィルタデバイスは、管腔サイズの範囲にわたる効果的な濾過を行い、管腔内への展開及び管腔からの回収を容易に行うことができる。加えて、改良された管腔内フィルタデバイスは、血栓症の形成又はデバイス上での組織内部成長を最小限にし、管腔に沿った移動に抵抗する。本発明のフィルタデバイスの実施形態は、改良された管腔内フィルタの特徴の多く、場合によってはそのすべてをもたらし、これらに限定されないが、塞栓保護、血栓摘出、血管閉塞、及び係留又は非係留遠位保護などのいくつかの用途を有する。これらのフィルタの更なる説明が、それぞれ参照により本明細書に組み込まれている、米国特許公開第２０１３／００１２９８１号、ＰＣＴ公開第ＷＯ２０１３／１０６７４６号、米国仮特許出願第６１／７８５，２０４号、及び米国仮特許出願第６１／７８５，９５５号に開示されている。
【００１８】
幾つかの本発明の実施形態は、耐久性があり、様々な管腔サイズにおいて効果的且つほぼ一定の濾過能力を提供し、デバイスのいずれの端部からも管腔に容易に送達されると共に管腔から除去される改良された濾過デバイスを提供する。加えて、本発明の実施形態は低侵襲外科的手法を用いて管腔内に送達され得ると共に管腔から回収され得る。本発明の一実施形態の一態様は、形状記憶材料を用いた支持構造要素の作製である。形状記憶材料は、支持要素が均一に折り畳み可能であり、且つ展開された時に、フック又は逆棘を使用することなく管腔壁に対して予め定められた範囲の制御可能な力を付与することを確実とする予め形成された形態を有してもよい。或いは、以下に説明されるように、フック、逆棘又は他の固定要素若しくはデバイスがフィルタリングデバイスの一実施形態と共に使用されても良い。
【００１９】
長尺状の支持構造要素は血管壁との一定の並置を維持しつつも自然な血管の動きにより折り畳まれる及び拡張するように構成されている。１つの結果は、支持構造が血管の動きに追従する形状及びサイズとなることである。その結果、本発明の実施形態のフィルタの密度及び容量は血管サイズの変化と比較的無関係のままとなる。更に、支持構造の自己センタリング側面により、濾過デバイスは血管径全体にわたり均一な濾過を確実に提供する。従って、本発明の実施形態は、血管管腔全体において並びに血管の収縮及び拡張時に維持されるデバイスのほぼ一定の濾過能力を提供する。
【００２０】
均一な濾過能力は従来のデバイスに比べて大幅に改善している。従来のデバイスは、一般に、管腔の半径方向に異なる濾過能力を有する。濾過能力の半径方向のばらつきは、通常、従来の濾過要素が全般的に管腔の周縁部により広い間隔を有し、管腔中心軸線に沿ってより密な間隔を有することに起因するものである。この結果として、大きな塞栓が管腔周縁部に沿って逃れる可能性がある。従来のデバイスにおいては、血管拡張及び収縮時、濾過能力の半径方向のばらつきは大きくなる。
【００２１】
幾つかの本発明の実施形態の別の利点は、拘束状態（即ち送達シース内）から解放されると、デバイスは、デバイスに沿って延在し、血管内においてデバイスを自己調心する長尺状の支持部材により、予め定められた形態をとることである。これら長尺状の支持部材は血管壁に対して非外傷性の半径方向力を作用し、デバイスの移動を防止する又は最小にする。幾つかの実施形態では、長尺状の支持部材により発生した半径方向力は、フック、逆棘又は他の固定デバイスと連係して機能し、デバイスを血管内にしっかりと固定する。フック、逆棘又は他の固定デバイス若しくは要素は、管腔内にある際のフィルタリングデバイスの移動に対する付加的な予防措置として使用されても良い。デバイスの回収が開始されると、長尺状の支持部材の均一に折り畳み可能な形態により、デバイスが再度シースに被覆されるにつれて長尺状の支持部材が血管壁から引き離される。血管壁から離れる長尺状部材の動きにより、デバイスの血管壁からの非外傷性の取り外しが容易になる。加えて、フック、逆棘又は他の固定デバイス若しくは要素を有する実施形態では、回収時の長尺状部材の動きもまた、管腔壁からの固定要素の引き抜きを容易にする。
【００２２】
本発明の更なる実施形態は、デバイスの一端又は両端に回収機能部を含んでも良い。デバイスの両端に回収機能部を用いると、デバイスの展開、位置変更及び取り出しがデバイスのいずれの端部からも実施されることが可能になる。このため、デバイスの両端に回収機能部を用いると、単一デバイスにより順行性アプローチ又は逆行性アプローチの両方が使用されることを可能にする。回収機能部は別の構造部材と一体としても別個の構成要素としても良い。幾つかの実施形態では、回収機能部は折り畳み可能であり、湾曲形状又は略正弦波形状を有しても良い。回収機能部の更なる態様については以下に説明される。
【００２３】
一般原理及び構造
図２Ａは、管腔１０内に配置された本発明のフィルタリングデバイス１００の一実施形態を示す。管腔１０は管腔内において展開され、管腔壁に接触しているフィルタ１００の位置を示すために切り開かれている。フィルタ１００は、第１の長尺状部材１０５及び第２の長尺状部材１１０を含む。長尺状部材は接合されて端部１０２、１０４を形成する。長尺状部材は交差部１０６において互いに交差しているが接合されてはいない。一実施形態においては、長尺状部材は第１のセクション及び第２のセクションを有する。第１のセクションは端部１０２と交差部１０６との間に延在し、第２のセクションは交差部１０６から第２端部１０４まで延在する。幾つかの実施形態は異なる手法で管腔に接するが、示される実施形態は長尺状本体が端部１０２、１０４間の管腔内壁に沿って一定又はほぼ一定の並置にある状態で端部１０２、１０４を管腔内壁の片側に対して有する一方で、交差部１０６は管腔内壁のもう一方の側に接している。
【００２４】
管腔１０内を流れる、物質捕捉構造１１５の濾過サイズよりも大きなサイズの物質（即ち、血栓、プラーク等）はフィラメント１１８間に捕捉される又はフィラメント１１８によって切断されて小さくなる。図２Ａの示される実施形態においては、物質捕捉構造１１５は端部１０２と交差部１０６との間に形成された長尺状部材１０５、１１０によって形成された丸みのあるフレームによって支持されている。交差部１０６と第２端部１０４との間に形成された別の丸みのあるフレームもまた、同じ又は異なる構造の物質捕捉構造及び物質捕捉構造１１５の濾過能力を支持するために使用され得る。従って、１つの丸みのあるフレームによって支持された物質除去構造は第１のサイズの物質を除去するように構成されても良く、もう一方の丸みのあるフレームによって支持された物質除去構造は第２のサイズの物質を除去するように構成されても良い。一実施形態においては、上流側の丸みのあるフレーム内の物質除去構造は下流側の丸みのあるフレーム内の物質除去構造に比べてより大きなサイズのデブリを除去する。同じく図２Ａ乃至２Ｃに示されるのは、物質捕捉構造１１５を構成するフィルタセル１１９が血管径の生理学的範囲にわたりそれらのサイズ及び形状を如何に第１及び第２の構造部材１０５、１１０の動きと比較的無関係に維持するかについてである。
【００２５】
図２Ｂ及び図２Ｃは、本発明の実施形態の長尺状の支持構造要素が血管壁との一定の並置を維持しつつも自然な血管の動きにより折り畳まれる及び拡張するように如何に構成されているかを示す。図２Ａ、２Ｂ及び２Ｃは、また、本発明の実施形態によるデバイスが如何に半径方向及び軸方向の両方に弾性を持つかを示す。血管サイズの変化に応じて、端部１０２、１０４は血管サイズが減少するにつれて外側に移動し（図２Ｂ）、その後、血管サイズが増加するにつれて内側に移動する（図２Ｃ）。加えて、デバイス高さ「ｈ」（端部１０２、１０４に接する管腔壁から交差部までを測定）もまた変化する。デバイス高さ「ｈ」は血管径の変化との直接関係において変化する（即ち、血管径の増加はデバイス高さ「ｈ」を増加する）。従って、図２Ｃのデバイス高さ（「ｈ」）は図２Ａのデバイス高さ（「ｈ」）よりも大きく、図２Ａのデバイス高さ（「ｈ」）は更には図２Ｂのデバイス高さ（「ｈ」）よりも大きい。
【００２６】
図２Ａ、図２Ｂ及び図２Ｃは、また、単一サイズのデバイスが３つの異なる管腔直径に適応するように如何に使用され得るかを示す。図２Ｃは、大きな管腔を示す。図２Ａは、中間サイズの管腔であり、図２Ｂは、小さなサイズの管腔である。これら図から明らかなように、１つのデバイスを様々な血管サイズに対応するように適応させることができる。平均内径が２０ｍｍである約１２乃至３０ｍｍの範囲の様々なヒトの大静脈内径に対応するためには僅か３つのデバイスサイズのみしか必要ないと考えられる。同じく示されるのは、物質捕捉構造１１５の静的又はほぼ静的濾過能力である。それぞれの異なる血管サイズにおいては、物質捕捉構造１１５、フィラメント１１８及びフィルタセル１１９は長尺状本体によって形成された支持フレーム内において同じ又はほぼ同じ形状及び配向を維持する。これら図は、また、壁への並置を維持しつつも、また、血管の不規則性、蛇行、フレア及びテーパに適応及び適合するために使用されても良いデバイスの動的形状変化態様を示す。各長尺状本体は他に対し高度の独立性を有して移動し得るため、長尺状本体によって形成されたループ又は支持フレームは、また、それが配置される管腔セクションの形状／直径に個々に一致することができる。
【００２７】
図３、図３Ａ及び図３Ｂは、管腔１０内に展開させたデバイス１００を示す。図３に示されるように、デバイス１００は端部１０２、１０４が血管内壁の片側に沿い、交差部１０６が逆側にある状態で管腔内に配向されている。図３は、管腔を拡張させることなく管腔１０内に適合するような形状にされた本発明のデバイスの一実施形態を示す。図３Ａでは、長尺状本体１０５、１１０は交差部１０６において接しているが接合されてはいない。図３Ｂでは、長尺状本体１０５、１１０は交差部１０６において互いに交差しているが、離れている（即ち、間隙「ｇ」によって）。
【００２８】
図４及び図５は、デバイス設計の態様が管腔１０の内壁に対して印加される半径方向力が増加するように如何に修正され得るかを示す。増加した固定力を有するデバイスは血管閉塞などの幾つかの用途又は多量のデブリが予想される場合の遠位側保護において有用であっても良い。デバイスが回収されることが意図されない（即ち、管腔内に永久的に設置される）場合、デバイスが所定の位置に留まるようにするために高半径方向力設計のデバイスが使用されても良く、且つ管腔内における全身性反応（即ち組織成長反応）を誘発し、デバイスの内方成長及び管腔内壁への取り込みを確実とするために拡張が用いられても良い。低い又は非外傷性の半径方向力を有する本発明のフィルタデバイス実施形態は回収可能なデバイスにおいて特に有用である。本明細書で使用する場合、非外傷性の半径方向力とは、以下の１つ又は複数を満足する、フィルタリングデバイス実施形態によって生成される半径方向力を意味する：半径方向力が、殆ど又は全く移動なく且つ管腔内壁を損傷する又は過度に拡張させることなくデバイスを所定の位置に保持するほど十分に高い；半径方向力が、デバイスを所定の位置に保持するほど十分に高いが、血管壁の全身性反応は殆ど又は全く誘発しない；或いは、全身性反応又は従来のフィルタの全身性反応を下回る全身性反応を誘発する力がデバイスの動作によって発生する。
【００２９】
図３の、血管拡張を最小にするようなサイズのデバイスに対し、図４は、管腔壁を拡張させる程度の大きな半径方向力を作用するように構成されたデバイス１００を示す。図４及び図５は、端部１０２（拡張部１０ｂ）、交差部１０６（拡張部１０ａ）、及び端部１０４（拡張部１０ｃ）による管腔壁拡張を示す。これら図には示されないが、長尺状本体管腔をその長さにおいても拡張させる可能性がある。
【００３０】
デバイスの半径方向力は幾つかの設計要素を用いて増加されても良い。
【００３１】
半径方向力は、長尺状本体の剛性を、例えば、より大きな直径を有する長尺状本体を用いることによって増加することにより増加されても良い。半径方向力は、また、長尺状本体の形状を形成する際（即ち、ニチノールデバイス等の熱処理／硬化プロセス時に）はもとより、材料組成及び構成において増加されても良い。
【００３２】
支持部材１０５、１１０の一実施形態の更なる詳細については図６Ａ、図６Ｂ及び図６Ｃを参照して理解され得る。図６Ａ、図６Ｂは、別個のものであるが、その後デバイスの軸線１２１を中心として互いに組み立てられる（図６Ｃ）支持部材を示す。一般に、デバイスの軸線１２１はデバイスが展開される管腔の中心の軸線と同じである。
【００３３】
説明のため、支持部材１０５、１１０は略円筒状の形状を有する想像線で示される区分された管腔を参照して説明される。支持部材は、また、仮想円筒の表面内に展開される及び／又は仮想円筒の表面に延在すると考えられても良い。
【００３４】
図６Ａ、図６Ｂ及び図６Ｃの例証的な実施形態では、支持部材１０５、１１０は伸張した、予め定められた形状で示される。一実施形態においては、支持部材はＭＲＩ適合材料から形成される。支持部材は、疲労事象、血管びらんに至る可能性があり、デバイスの崩壊を促進する応力集中部を生成するような鋭い湾曲又は角度を含まない。幾つかの実施形態では、各長尺状部材は、従来、材料を所望の形状に拘束するためのピンを含む円筒状の成形マンドレル上で形状記憶金属合金又は形状記憶ポリマーなどの形状記憶材料を拘束することによって形成される。その後、材料は形状を固定するため適切な従来の熱処理プロセスに曝され得る。例えば、両長尺状部材を１つのマンドレル上で同時に形成することによって１つ又は複数の対称面（即ち図１５）が提供されても良い。他の従来の処理法もまた対称なフィルタリングデバイス実施形態を作製するために使用されても良い。加えて、本明細書中に説明される回収機能部（もしあれば）は支持部材加工時にワイヤ端部上に直接形成されても良い。加えて、これらの方法を用いて、複数のデバイスが連続的に長いマンドレル上で作製され得る。
【００３５】
適切な形状記憶合金材料の例としては、例えば、銅−亜鉛−アルミニウム合金、銅−アルミニウム−ニッケル合金及びニッケル−チタン（ＮｉＴｉ又はニチノール）合金が挙げられる。本発明のフィルタデバイスの幾つかの作業用プロトタイプを作製するため、及び継続中の動物研究及びヒトへの植え込みへの使用にニチノール製支持構造が使用されている。形状記憶ポリマーは、また、本発明のフィルタデバイス実施形態の構成要素を形成するために使用されても良い。一般に、１つの成分、オリゴ（ｅ−カプロラクトン）ジメタクリレートは、ポリマーの一時的形状及び永久的形状の両方を決定する結晶性「スイッチング（switching）」セグメントを備える。高分子ネットワーク中のコモノマー、ｎ−ブチルアクリレートの量を変更することによって架橋結合密度が調整され得る。この手法で、ポリマーの機械強度及び転移温度が広範囲にわたり調整され得る。形状記憶ポリマーの更なる詳細については全体が参照により本明細書中に組み込まれる米国特許第６，３８８，０４３号に説明されている。加えて、形状記憶ポリマーは分解するように設計され得る。生分解性形状記憶ポリマーについては全体が参照により本明細書中に組み込まれる米国特許第６，１６０，０８４号に説明されている。
【００３６】
生分解性ポリマーは、また、本発明のフィルタデバイス実施形態の構成要素を形成するのに好適となり得ると考えられる。
【００３７】
例えば、生分解性ポリマーであるポリ乳酸（ＰＬＡ）は、例えば、組織スクリュー、鋲及び縫合糸アンカー並びに半月板及び軟骨修復用システムを含む幾つかの医療デバイス用途において用いられている。例えば、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリグリコライド（ＰＧＡ）、ポリ（ラクチド−ｃｏ−グリコリド）（ＰＬＧＡ）、ポリ（ｅ−カプロラクトン）、ポリジオキサノン、ポリ酸無水物、トリメチレンカーボネート、ポリ（β−ヒドロキシブチレート）、ポリ（ｇ−エチルグルタマート）、ポリ（ＤＴＨ  イミノカーボネート（iminocarbonate））、ポリ（ビスフェノール  Ａ  イミノカーボネート）、ポリ（オルトエステル）、ポリシアノアクリレート及びポリホスファゼンを含む様々な合成生分解性ポリマーが利用可能である。加えて、変性多糖類（セルロース、キチン、デキストラン）又は変性タンパク質（フィブリン、カゼイン）などの天然源由来の幾つかの生分解性ポリマーが利用可能である。商業用で最も広く普及している化合物としては、ＰＧＡ及びＰＬＡ、次に、ＰＬＧＡ、ポリ（ｅ−カプロラクトン）、ポリジオキサノン、トリメチレンカーボネート及びポリ酸無水物が挙げられる。
【００３８】
一部の実施形態において、生分解性金属を使用して、支持構造、アンカ、回収機能、及びフレームの他の部分を含むフィルタデバイスの様々な部品を形成する。一部の実施形態において、フィルタフレームはステントである。先行技術のフィルタを含む本明細書に記載のフィルタのいずれかは、生分解性金属から作られる。一部の実施形態において、物質捕捉構造も部分的に、又は全体的に生分解性金属から作られる。
【００３９】
フレーム及び支持構造の構成において生分解性金属を生分解性ポリマー上に使用する１つの利点は、生分解性金属が一般に生分解性ポリマーよりも高い構造強度を有することである。より強度の高いフィルタは、必要に応じて使用中又は回収中に、早くに破損する可能性が低い。また、より高い構造強度が、管腔壁によりフィルタに加わる大きい負荷を支えることが望ましい。また、生分解性金属フィルタは、Ｘ線透視法、並びに血管内エコー法（ＩＶＵＳ）及び光コヒーレンストモグラフィ（ＯＣＴ）などの他の画像診断法を使用してより容易に視覚化される。また、生分解性金属フィルタは、生分解性ポリマーフィルタと比べて高い弾性を示すため、より広範囲の弾性変形を受けることができる。このことは、経時的に実質的な変形を受ける大静脈などのある解剖学的位置において重要である。ポリマーフィルタの他の利点は、高い耐久性、可撓性、フィルタにより血管壁に及ぼされる半径方向の力のより容易な制御を含み、これにより、フィルタは周方向の付着をより容易に達成することができる。
【００４０】
様々な生分解性金属が、フィルタに使用するのに適している。たとえば、マグネシウム、マグネシウム合金、鉄、及び鉄合金を使用して、フィルタを作製する。
【００４１】
マグネシウム合金の例としては、マグネシウム−アルミニウム、マグネシウム−希土類、マグネシウム−カルシウムベースの合金が挙げられる。鉄合金の例としては、鉄−マンガン合金が挙げられる。生分解性金属の他の例が、その全体が参照により本明細書に組み込まれている、Ｈ．  Ｈｅｎｎａｗａｎ、Ｂｉｏｄｅｇｒａｄａｂｌｅ  Ｍｅｔａｌｓ（２０１２）に見られる。一般に、生分解性合金は、クロムなど、耐腐食性を与える又は高める金属又は物質を含むべきではない。しかしながら、分解速度を遅くするために、希望に応じて、少量の耐腐食性金属又は物質を合金に含めてもよい。
【００４２】
分解速度は合金の組成により制御され、フィルタの５０パーセント又は１００パーセントの分解の時間は、合金の組成とフィルタの部品を作るために使用する合金の量との両方によって制御される。一部の実施形態において、フィルタは、移植後、約ｌ、２、３、６、９、１２、１５、１８、２１、又は２４ヶ月以内に分解するように設計される。一部の実施形態において、たとえばフレーム、アンカ、又は物質捕捉構造などのフィルタのある部分は、材料の選択及び／又は部品の直径若しくは厚さにより制御される異なる分解速度を有するように設計され、直径又は厚さの増加により分解時間が長くなる。たとえば、一部の実施形態において、物質捕捉構造は、物質捕捉構造の端部を物質捕捉構造の中心よりも厚くすることによって均一に分解するように設計される。一部の実施形態において、アンカは、フィルタのフレームが血管壁に組み込まれた後に分解するように設計される。一部の実施形態において、フレームは血管壁に十分な力を及ぼして、組込みを促すことができる。フレームを血管腔ではなく血管壁内で分解させることにより、血管腔内でのフレームの破砕が減るため、フレームの破砕によって脈管構造内で合併症を発症させる可能性が低下する。一部の実施形態において、物質捕捉構造は約１ヶ月で分解するように設計されるが、フレームは３ヶ月で分解する。一部の実施形態において、フレームは、物質捕捉構造よりも分解に約２〜３倍長い時間がかかる。
【００４３】
たとえば、完全生分解性フィルタは、マグネシウム、マグネシウム合金、鉄、若しくは鉄合金などの生分解性金属又は金属合金から作られた支持構造及び他のフレーム部品と、ＰＬＧＡ、ＰＬＡ、又はＰＧＡなどの生分解性ポリマーから作られた物質捕捉構造とを含む。
【００４４】
生分解性フィルタの別の実施形態は、生分解性アンカと対をなすフレームを有し、このフレームは生分解性であっても生分解性でなくてもよい。生分解性アンカは生分解性ポリマー又は生分解性金属から作られ、フレームが生分解性であれば、生分解性アンカはフレームよりも急速に分解する。前述したように、アンカは、フレームが組織内部成長により血管壁に組み込まれた後に分解するように設計される。フレームが血管壁に組み込まれた後、フィルタの移動のリスクが大幅に低下し、アンカの必要性も低下する。この時点で、アンカが存在するとフィルタの除去がより困難になり、フィルタ除去プロセス中に血管に更なる外傷を生じさせる。アンカを生分解性にすることにより、移植後、組織の組込みまでの初期段階にアンカを設け、組込み後に分解してアンカのないフレームを残すことにより、このような問題を解決する。フレームが生分解性でない場合、フィルタは、フィルタが回収されるまで血管内にいつまでもとどまる可能性がある。
【００４５】
或いは、アンカを生分解性にする代わりに、アンカをフレームに固定する取付機構を生分解性にしてもよい。たとえば、生分解性カフ、クリンプ、及び／又はろう付け材料を使用してアンカをフレームに取り付ける。生分解性フィルタの使用は、弁置換術又は血管内動脈瘤修復処置などの心血管インターベンションが行われている間、及び／又はその後に、一時的又は短期間の塞栓保護をもたらすのに特に適している。多くの場合、塞栓症のリスクは、処置中、又は処置後３、６、９若しくは１２ヶ月などの処置後の期間に最も高くなる。この期間後に、フィルタを除去するか、除去が不要となるようにフィルタを分解させることが望ましい。前述したように、生分解性アンカを使用することにより、フィルタの除去がより容易になり、外傷が少なくなる。或いは、完全生分解性アンカを使用することにより除去が不要になる。
【００４６】
たとえば、心血管インターベンション処置の一部として、インターベンションを行う前又は後に、生分解性フィルタを下大静脈又は他の血管内に配置する。処置後に所定の時間が経過すると、アンカが分解し、それに続いてフィルタが除去される。或いは、完全生分解性フィルタを使用する場合、フィルタは、少なくとも所定の期間が経過した後に単に分解し、除去は不要になる。
【００４７】
支持構造を形成するものとして説明したが、フィルタデバイスの他の部分を形状記憶合金、形状記憶ポリマー、生分解性金属、生分解性金属合金、又は生分解性ポリマーから形成してもよいことを理解されたい。形状記憶合金、形状記憶ポリマー、生分解性金属、生分解性金属合金、又は生分解性ポリマーから形成される他のフィルタデバイス部品としては、たとえば、回収機能のすべて若しくは一部、物質捕捉構造、又は物質捕捉構造と支持構造との間の取付部が挙げられる。加えて又は或いは、本明細書に記載のデバイスは、医療グレードのステンレス鋼から形成された部品のすべて又は一部を有する。
【００４８】
図６Ａは、管腔内壁（区分された想像線）に沿ってデバイスの軸線１２１を中心に時計回りとなるように端部１０２から端部１０４まで延在する第１の支持部材１０５を示す。支持部材１０５は、端部１０２から、セクション１では６時の位置に、セクション２では９時までの位置に、セクション３では１２時の位置に、端部１０４までのセクション４では３時の位置に、セクション５では６時の位置に延在する。支持部材１０５は屈曲点１２４の両側に２つのセクション１２０、１２２を有する。屈曲点１２４はセクション３のほぼ１２時の位置に配置される。セクション１２０、１２２の曲率半径は同じであっても異なっても良い。支持部材１０５の断面形状は略円形であるが、代替的実施形態では１つ又は複数の異なる断面形状を有しても良い。
【００４９】
図６Ｂは、管腔内壁（区分された想像線）に沿ってデバイスの軸線１２１を中心に反時計回りとなるように端部１０２’から端部１０４’まで延在する第２の支持部材１０５を示す。支持部材１１０は、端部１０２’から、セクション１では６時の位置に、セクション２では３時までの位置に、セクション３では１２時の位置に、端部１０４’までのセクション４では９時の位置に、セクション５では６時の位置に延在する。
【００５０】
支持部材１１０は屈曲点１３４の両側に２つのセクション１３０、１３２を有する。屈曲点１３４は約セクション３のほぼ１２時の位置に配置される。セクション１２０、１２２の曲率半径は同じであっても異なっても良い。支持部材１０５の断面形状は略円形であるが、代替的実施形態では１つ又は複数の異なる断面形状を有しても良い。
【００５１】
図６Ｃは、交差部１０６と、端部において共に接合された第１及び第２の支持部材１０５、１１０と、を示す。第１のセクション１２０、１３０は丸みのあるフレーム１２６を形成する。角度βは管腔壁接触端部１０２の一部と、フレーム１２６を含む面とによって形成され、端部１０２における長尺状部材の取り出し角（take off angle）と呼ばれる。１つの代替実施形態においては、角度βは、管腔壁接触端部１０２の一部と、１つ又は両セクション１２０、１３０の全て又は一部を含む面とによって形成される。更に別の代替実施形態においては、角度βは、管腔壁接触端部１０２の一部と、端部１０２の全て又は一部及び交差部１０６の全て又は一部を含む面とによって形成される。上述したように別の角度βが端部１０４に形成されるが、端部１０４の状況では、図７Ａ乃至７Ｃに示されるように、管腔壁接触端部１０４の一部、セクション１２２、１３２及び丸みのあるフレーム１２８により形成される。幾つかの実施形態では、支持フレーム１２６、１２８によって形成される角度は全般的に２０度乃至１６０度の範囲であり、幾つかの他の実施形態では全般的に４５度乃至１２０度である。
【００５２】
図７Ａは図６Ｂのセクション１３０の側面図である。図７Ｂは、図６Ｂを上から見た図であり、図７Ｃは、図６Ｂのセクション１３２の側面図である。角度βは、幾つかの実施形態では、全般的に２０度乃至１６０度の範囲であり、幾つかの他の実施形態では全般的に４５度乃至１２０度である。角度αは、セクション１２０の一部と、セクション１３０の一部と、端部１０２と、によって形成される。或いは、角度αは、端部１０２と、セクション１２０、１３０の一部により形成される接線とによって形成される。上述したように別の角度αが端部１０４に形成されるが、端部１０４の状況では、管腔壁接触端部１０４の一部及びセクション１２２、１３２により形成される。角度αは、幾つかの実施形態では、全般的に４０度乃至１７０度の範囲であり、幾つかの他の実施形態では全般的に７０度乃至１４０度である。
【００５３】
図７Ｄは、図６Ｃを上から見た図を示す。角度σは、一方の側の屈曲点１２４と端部１０２との間のセクション１２０の一部と、もう一方の側の屈曲点１３４と端部１０２’との間のセクション１３０の一部との間の角度と定義される。角度σは、また、一方の側の屈曲点１２４と端部１０４との間のセクション１２２の一部と、もう一方の側の屈曲点１３４と端部１０４’との間のセクション１３２の一部との間の角度と定義される。セクション１２０、１３０によって画定される角度σはセクション１２２、１３２によって形成される角度σと同じであっても、それよりも大きくても小さくても良い。角度σは、幾つかの実施形態では、全般的に１０度乃至１８０度の範囲であり、幾つかの他の実施形態では全般的には４５度乃至１６０度である。
【００５４】
図７Ｅは、端部１０２から見た、図６Ｃの端面図を示す。角度θは、セクション１２０の一部に接する面と、同じくデバイスの軸線１２１に略平行な端部１０２を含む面との間の角度と定義される。角度θは、また、セクション１３０の一部に接する面と、同じくデバイスの軸線１２１に略平行な端部１０２を含む面との間の角度と定義されても良い。セクション１２０によって画定される角度θは、セクション１３０によって形成される角度θと同じであっても、それよりも大きくても小さくても良い。同様に、角度θは上述のように及びセクション１２２又は１３２の一部に接する面と、同じくデバイスの軸線１２１に略平行な端部１０２を含む面との間の角度を用いて画定されても良い。角度θは、幾つかの実施形態では、全般的に５度乃至７０度の範囲であり、幾つかの他の実施形態では全般的に２０度乃至５５度である。
【００５５】
図７Ｆ及び図７Ｇは、図６Ｃに示されるデバイスの代替的な実施形態の斜視図である。図７Ｆ及び図７Ｇに示される実施形態では、支持部材１１０は支持部材１０５の下で交差し、交差部１０６で支持部材１０５に接しない。支持部材間の間隙「ｇ」もまた図７Ｇに示される。
【００５６】
図８Ａは、略円形断面を持つ長尺状本体１０５を示す。しかしながら、多くの他の断面形状も可能であり、例えば、矩形長尺状本体１０５ａ（図８Ｂ）、丸みのある縁端（不図示）を有する矩形長尺状本体、楕円長尺状本体１０５ｂ（図８Ｃ）及び平らな縁端１０５ｃを有する円形長尺状本体（図８Ｄ）などが使用されても良い。幾つかの実施形態では、長尺状本体はその長手方向に同じ断面を有する。他の実施形態においては、長尺状本体はその長手方向に異なる断面を有する。別の実施形態においては、長尺状本体は幾つかのセグメントを有し、各セグメントは断面形状を有する。セグメントの断面形状は同じであっても異なっても良い。長尺状部材の断面形状は長尺状部材に沿って所望の半径方向力を得るために使用される要素である。長尺状本体を形成するために使用される材料（即ち、ニチノールなどの生体適合性金属合金）は所望の断面形状を得るために延伸されても良く、或いは、所望の断面形状を得るために、１つの断面形状に延伸され、その後、研削、レーザ切断等のような従来の手法を用いて処理されても良い。
【００５７】
図９Ａ、図９Ｂは、支持部材によって形成された略平坦な丸みのあるフレーム１２６の全体にわたり延在する物質捕捉構造１１５の一実施形態を示す。図９Ａは、デバイスの側面図の僅かな斜視図である。この実施形態においては、支持部材のセクション１２０、１３０は大半が、丸みのあるフレーム１２６も保持する１つの面内にある（即ち、図９Ａの側面図では、セクション１１０が見え、セクション１２０が見えるのを遮断している）。図９Ｂは、丸みのあるフレーム１２６間に延在し、且つそれに取り付けられた物質捕捉構造１１５を示す斜視図である。この実施形態においては、捕捉構造１１５は第１のセクション１２０、１３０の全体にわたり延在し、且つ第１のセクション１２０、１３０に取り付けられている。この実施形態においては、物質捕捉構造は、交差するフィラメント１１８によって形成された複数の略矩形フィルタセル１１９である。他の種類のフィルタ構造についても以下により詳細に説明され、同様に、構造部材によって形成された支持フレームにより支持されても良い。図９Ａ及び図９Ｂなどの幾つかの実施形態では、角度βは、また、デバイスの軸線と物質捕捉構造を含む面との間の角度を画定しても良い。
【００５８】
支持フレーム１２６及び物質捕捉構造１１５は平坦な構成に限定されるものではない。例えば、図１０Ａ及び図１０Ｂに示されるような非平面且つ複合構成もまた可能である。図１０Ａは、屈曲点１３４と端部１０２との間に別の屈曲点１３４’を有する非平面構造支持体１１０’の側面図である。構造支持体１１０’は端部１０２と交差部１０６との間に１つより多い異なる曲率半径を有する。幾つかの実施形態では、端部１０２と屈曲点１３４’との間に１つより多い曲率半径、及び屈曲点１３４’と屈曲点１３４との間に１つより多い曲率半径があり得る。その結果、セクション１３０’は、異なる形状、幾つかの異なる曲率及び少なくとも１つの屈曲点を有する可能性のあるセクションとなっている。図１０Ｂに見られるように、支持構造１０５’は、また、端部１０２と屈曲点１２４との間に１つより多い異なる曲率半径を有する非平面である。幾つかの実施形態では、端部１０２と屈曲点１２４’との間に１つより多い曲率半径、及び屈曲点１２４’と屈曲点１２４との間に１つより多い曲率半径があり得る。その結果、セクション１２０’は異なる形状、幾つかの異なる曲率及び１つ又は複数の屈曲点を有するセクションとなっている。類似の非平面構成が端部１０４に使用されても良い。物質捕捉構造１１５’は非平面フィルタ支持構造を作製するため非平面フレーム１２６’の形状に合うように構成されている。
【００５９】
図１１は、支持部材１０５、１１０の対向部分間が略平坦な配置のままである物質捕捉構造１１５を示す。上記の図１０Ｂに加え、支持フレームが略平坦な場合であっても他の代替的な非平面捕捉構造が可能である。図１２Ａは、支持部材１０５、１１０によって形成された略平坦な支持フレーム内の非平面捕捉構造２４５の斜視図である。捕捉構造２４５は、フィルタセル２１９を形成するためにストランド、ファイバ、フィラメント又は他の適切な長尺状の材料２１８を交差することによって形成される。捕捉構造２４５は支持フレーム寸法よりも僅かに大きく、図１２Ｂに示されるように、支持構造によって形成される面から出て変形したフィルタ構造が生じる。
【００６０】
物質捕捉構造１１５は幾つかの異なる位置及び配向のいずれとしても良い。図１３Ａは、支持部材１０５、１１０によって形成された２つの開ループ支持フレームを有する本発明のフィルタの一実施形態を示す。管腔１０内の流れは矢印によって示される。この実施形態においては、物質捕捉構造１１５は上流側開ループ支持構造内に配置されている。これに対し、物質捕捉構造は下流側開ループ支持構造内に配置されても良い（図１３Ｂ）。別の代替的構成においては、上流側支持フレーム及び下流側支持フレームの双方が物質捕捉構造１１５を含む。図１３Ｃは、また、物質捕捉構造がデバイス内のどの支持ループにも配置される実施形態を示す。
【００６１】
捕捉構造を有しない支持フレームと同じ数の捕捉構造を有する支持フレームを有するフィルタデバイス実施形態（例えば、図１３Ａ及び図１３Ｂ）がある。捕捉構造を有する支持フレームよりも多くの、捕捉構造を有しない支持フレームを有する他の実施形態もある。図１４は、捕捉構造を有する支持フレームよりも多くの、捕捉構造を有しない支持フレームを有するフィルタ実施形態１９０を示す。フィルタデバイス１９０は、互いに隣接して配置され、管腔１０内の流れに対して提示される複数の支持フレームを形成する２つの支持部材１０５、１１０を有する。或いは、デバイス１９０又は管腔１０の流れ軸線全体にわたり物質捕捉構造を支持するために複数の支持フレームが配置される。支持部材は端部１９２において共に接合され、端部１９４で接合される前に２つの屈曲点を有する。支持部材１０５、１１０は交差部１０６及び１９６において互いに交差する。支持フレーム１９１は端部１９２と交差部１０６との間にある。支持フレーム１９３は交差部１０６と交差部１９６との間にある。支持フレーム１９５は交差部１９６と端部１９４との間にある。
【００６２】
加えて、フィルタデバイス１９０は各端部に回収機能部１４０を有する。回収機能部１４０は非外傷性の先端又はボール１４２により終端するカーブセクション１４１を有する。回収機能部１４０は管腔壁を上昇し、ボール１４２及びカーブセクション１４１の全て又は一部を管腔流路内に配置し、デバイス１９０を回収又は位置変更のためにスネアリングするプロセスを簡略化する。回収機能部をデバイスの各端部に有することで、管腔１０内のデバイスに対して上流側又は下流側アプローチでデバイス１９０が回収されることが可能になる。本発明の回収機能部実施形態の種々の態様については以下により詳細に説明される。
【００６３】
図１４Ａは、７つのセクションを有する仮想円筒に取り付けられたフィルタ１９０を示す。回収機能部１４０は明確にするため省略されている。第１の支持部材１０５は端部１９２から時計回り方向に、デバイス１２１の軸線を中心に且つデバイス１２１の軸線に沿って延在する。第１の支持部材１０５はセクション２を９時の位置において横切り、セクション３及び交差部１０６を１２時の位置において横切り、セクション４を３時の位置において横切り、セクション５及び交差部１９６を６時の位置において横切り、セクション６を９時の位置において横切り、セクション７及び端部１９４を１２時の位置において横切る。第２の支持部材１１０は３時の位置においてセクション２を横切り、セクション３及び交差部１０６を１２時の位置において横切り、セクション４を９時の位置において横切り、セクション５及び交差部１９６を６時の位置において横切り、セクション６を３時の位置において横切り、セクション７及び端部１９４を１２時の位置において横切る。図１４Ｂは、長尺状部材によって形成された支持フレーム全てが物質捕捉構造を支持するために使用されること以外はデバイス１９０に類似する代替的なデバイス実施形態１９０ａを示す。図示される実施形態においては、フレーム１９１、１９３及び１９５がそれぞれ物質捕捉構造１１５を支持する。
【００６４】
図１４Ｃは、フィルタ１９０の代替的構成を示す。フィルタデバイス１９０ｂはデバイス１９０及び１９０ａに類似し、支持部材１０５に沿って延在する追加の支持部材１９８を含む。一実施形態においては、デバイスの軸線１２１に沿って延在する追加の支持部材１９８は第１の支持部材１０５と第２の支持部材１１０との間に配置され、且つ第１端部１９２及び第２端部１９４に取り付けられている。例証的な実施形態においては、第３の支持部材１９８はセクション１の端部１９２及び６時の位置において開始し、セクション３及び交差部１０６を１２時の位置において横切り、セクション５及び交差部１９６を６時の位置において横切り、端部１９４にてセクション７の１２時の位置において終端する。
【００６５】
図１５は、本発明の幾つかのフィルタデバイス実施形態に見られる対称面を示す。支持フレームの１つ又は両方によって支持されるフィルタリング構造は明確にするために省略される。一態様においては、図１５は、フィルタ又はフィルタ軸線１２１の流れの向きに直交し、且つ支持構造１０５、１１０の２つの構造部材間に交差点１０６を含む面１８２を中心に略対称な支持構造を有する本発明の管腔内フィルタの一実施形態を示す。別の態様においては、図１５は、フィルタ（即ち軸線１２１）の流れの向きに平行であり、且つ支持構造１０２、１０４の両端を含む面１８４を中心に略対称な支持構造を有する本発明の管腔内フィルタの一実施形態を示す。本発明の幾つかのフィルタデバイス実施形態は上記の対称特性のいずれか又は両方を有しても良いことは理解されるべきである。上記の対称特性は、物質捕捉構造の実施形態の構造にも単独で又はフィルタ内に取り付けられるものとして適用可能であることは理解されるべきである。
【００６６】
図１６Ａ及び図１６Ｂは、物質捕捉構造１１５に接触する一片の血栓物質９９に応答したフィルタデバイス２００の応答を示す。管腔１０内における流れの方向及び血栓物質９９の動きは矢印によって示される。フィルタデバイス２００は、図６Ａ乃至図７Ｇに関して上述した実施形態に類似するが、端部１０２、１０４に回収機能部２４０が付加されている。回収機能部２４０は、非外傷性の端部２４２で終端する複数のカーブ１４１を持つカーブセクションを有する。回収時にデバイス１００の捕捉を容易にするために、複数のカーブ１４１は回収デバイス（即ち、図７１Ａ、図７１Ｂのスネア）の周りで折り畳まれるように構成されると有利である。この例証的な実施形態においては、複数のカーブは全般的に正弦波のような形状であり、端部２４２はボール又は丸みのある先端のような形状である。
【００６７】
塞栓の捕捉時、血栓物質９９に作用する流体の流れの力が捕捉構造１１５から支持フレーム１２６へと伝達され、捕捉構造１１５を固定すると考えられる。支持フレーム１２６及び更には支持部材１０５、１１０に作用する力は端部１０４を管腔壁へと付勢する。この作用により、第２の支持フレーム１２８を効果的に固定する。支持フレーム１２６に作用する力により、支持フレーム１２６に関連する角度βが増加し、支持フレーム１２６を更に管腔壁内へと食い込ませる。
【００６８】
図１７、図１８及び図１９は、異なる大きさの支持構造を備え、且つ管腔壁に接していない場合がある種々の別のフィルタデバイス実施形態を示す。図１７は、本発明の一実施形態によるフィルタデバイス３００の斜視図を示す。この実施形態においては、長尺状部材３０５、３１０は端部３０２、３０４にて接合され、端部３０２からフレーム３０９、セクション３０１、３０３及び交差部３０６並びに端部３０４からフレーム３１１、セクション３０７、３０８及び交差部３０６を形成する。フレーム３０９は本発明による材料捕捉部の別の実施形態を支持する。示される物質捕捉構造３１２は、接合３１４されて複数のフィルタセル３１５を形成する複数のストランド３１３を含む。ストランド３１３は以下（例えば、図５３Ａ乃至図５３Ｄ）に説明されるプロセスを用いて接合されても、所望の形状及びサイズのフィルタセル３１５を材料から押出すことによって形成されても良い（例えば、図５６）。
【００６９】
図１７は、いわゆるコンデンサ設計（capacitor design）を示すが、この理由は、フレーム３１１を形成する長尺状部材がフレーム３０９の変化に応じてフレーム３１１のサイズ及び形状を拡張及び収縮するように構成されているからである。この設計特徴により、本発明の一実施形態が広範なサイズ設定及び直径変化に適応することが可能になる。図１８は、交差するストランド３５２によって形成されたフィルタセル３５４を有する捕捉構造３５０を有するフィルタデバイス３００の一実施形態を示す。図１８は、フレーム３０９の内側への動き（矢印によって示される）がフレーム３０８の外側への動き（矢印によって示される）にどう対応するかを示す。
【００７０】
図１９は、第２のフレームが閉じられていない別のフィルタデバイス実施形態を示す。フィルタデバイス３４０は、材料捕捉デバイス１１５を支持するための丸みのある支持フレーム３４４を形成する支持部材３４１、３４３を含む。支持部材３４１、３４３は交差部３４２を幾らかの距離越えて延在するが、接合されて別の端部を形成することはない。交差部３４２を越えて延在する支持部材３４３の部分３４６が示される。支持部材３４１、３４３は交差部３４２を越えた後デバイスの軸線に沿って幾らかの距離延在しても良く、且つフレーム３０９の支持部材の形状と同じ又は異なる形状を成しても良い。支持部材は前述の２ループ実施形態と同様にデバイスの軸線に沿って延在しても良いが、第２端部において接合される前に終端しても良い（例えば、図８７）。
【００７１】
本発明のフィルタデバイスの端部は幾つかの手法で形成されても良い。支持構造１０５、１１０の一部が互いに巻かれても良い（１８０）（図２０）。図示される実施形態においては、巻かれた部分１８０は端部１０２を形成するために使用される。別の代替的実施形態においては、フィルタリングデバイスは、単一の支持部材１０５から形成され、単一の支持部材１０５自体がループ状に折り返される。図２１の例証的な実施形態では、支持部材１０５は端部１０２を形成するためにループ１８１に形成される。ループ１８１の代替実施形態では、ループは複数の起伏（即ち、図２２のループ１８１ａ）を含んでも、回収機能部又はフィルタデバイスの他の構成要素の形状に形成されても良い。更に別の代替実施形態においては、構造部材を共に締め付ける、接合する又はそうでなければ結合するためにカバーが用いられる。図２３の例示においては、部材１０５、１１０を共に接合するために略円筒状カバー１８３が用いられる。カバー１８３は接着剤、溶接、圧着等のような、支持部材を共に固定するための任意の従来の接合方法を用いても良い。代替的なテーパ状のカバー１８５が図２４の実施形態に示される。テーパ状のカバー１８５は円筒状の形状及びテーパ状の端部１８６を有する。端部周囲の、テーパ状のカバー１８５を有するテーパ状の端部１８６はデバイスの展開及び回収を容易にする。一実施形態においては、カバー１８５は構造部材及び／又は回収機能部と同じ材料で作製される。
【００７２】
本発明の幾つかのフィルタデバイス実施形態は、展開済みのフィルタデバイスの再捕捉並びに一部又は完全な回収を補助するために１つ又は複数の回収機能部を含んでも良い。回収機能部は特定のフィルタデバイス設計に応じてデバイス上の幾つかの位置のいずれに配置されても良い。一実施形態においては、回収デバイスはデバイス回収を容易にするために配置されるのみならず、また、回収デバイスを引くと実際にデバイスの取り出しを容易にするようにデバイスに取り付けられる。一実施形態においては、回収デバイスを引くと、構造部材を管腔壁から引き離す。展開及び再捕捉時における回収機能部の協調動作のこれら及び他の態様については、以下、図７２Ａ乃至図７３Ｄに関して説明される。
【００７３】
本発明の回収デバイスの幾つかの代替的実施形態は図２５乃至図２７Ｃに示される。図２５は、端部に形成された単純なカーブ２４１を有する回収デバイス２４０を示す。図２６は、図２５のカーブ２４１よりも急な曲率半径を有するカーブ２４４を有する回収デバイス２４０を示す。図２７Ａは、非外傷性の端部１４２を有するカーブセクション１４１を有する回収機能部１４０を示す。例証的な実施形態においては、非外傷性の端部１４２は、カーブ１４１の端部に付加されても、機能部１４０を形成するために使用される部材の端部に形成されても良いボールである。ボール１４２はカーブセクション１４１の端部をレーザに曝露させて端部をボールへと溶解することによって形成されても良い。図２７Ｂは、複数のカーブセクション２４１を有する回収機能部を示す。一実施形態においては、カーブセクション２４１は略正弦波形状を有する。別の実施形態においては、カーブセクション２４１はスネアのような回収デバイスによって引っ張られると折り畳まれるように構成されている（即ち図７１Ａ、７１Ｂ）。図２７Ｃは、複数のカーブセクション２４１及び端部に形成されたボール１４２を有する回収機能部２４０を示す。更なる実施形態においては、本発明の回収機能部は、医療画像を用いたフィルタデバイスの視認性又は画像品質の向上を助けるためのマーカ又は他の特徴を含んでも良い。図２７Ｃの例証的な実施形態では、放射線不透過性マーカ２４８がカーブセクション２４１上に配置される。マーカ２４８は白金、タンタル又は金などの任意の適切な材料から作製されても良い。
【００７４】
端部の周りに配置されるカバーもまた、回収機能部を端部又は２つの支持部材に接合するために使用されても良い。回収機能部２４０を支持部材１０５に接合するためにカバー１８３が用いられても良い（図２８Ａ）。この例証的な実施形態においては、支持構造１０５と回収機能部２４０とは別個の部品である。２つの部材１１０、１０５を回収機能部１４０へと共に接合するためにカバー１８３が、また、用いられても良い（図２８Ｂ）。別の代替的実施形態においては、回収機能部は他の支持部材に接合された支持部材から形成される。図２８Ｃの例証的な実施形態では、支持部材１０５はテーパ状のカバー１８５を貫通し、回収機能部２４０を形成するために用いられる。テーパ状のカバー１８５は第１の支持部材１０５と第２の支持部材１１０とを接合するために用いられる。図２８Ｃに示される実施形態の１つの代替においては、支持部材１０５の直径は回収機能部２４０の直径よりも大きい。別の実施形態においては、回収機能部２４０の直径は支持部材１０５の直径よりも小さく、支持部材の端部を小さな直径へと加工し、その後、成形して回収機能部２４０を形成することによって形成される。別の実施形態においては、ボール２４２又は他の非外傷性の端部は回収機能部の端部に形成される。
【００７５】
図２９は、管腔１０内のフィルタデバイスの部分側面図を示す。この図は、回収機能部と管腔内壁とによって形成された回収機能部角度τを示す。回収機能部角度τは、管腔内における回収カーブ２１４及びボール２４２の高さ及び向きを調節し、デバイスの回収性を向上させるのに有用である。一般に、回収機能部がデバイスの軸線１２１に（即ち、同様に管腔軸線へと中心に）近づくにつれて回収性は向上する。所望の回収機能部の角度範囲を得るために、必要に応じて支持部材１１０、１０５に更なるカーブが付加されてもよい。一実施形態においては、τは−２０度乃至９０度の範囲である。別の実施形態においては、τは０度乃至３０度の範囲である。
【００７６】
材料捕捉部及び他のフィルタリング構造の、支持構造への取り付け
物質捕捉構造を支持部材に取り付けるために幾つかの異なる技術が用いられても良い。明確にするため、物質捕捉構造は以下の図から省略されているが、線３５１又はループを用いて適切に固定されている。図３０には、支持部材１０５の周りに幾つかの巻き３５３を有する線３５１を示す。線３５１はクリップ３５１ａを用いて自身に固定される。図３１は、支持部材１０５の周りに、物質捕捉構造を縛る又はそうでなければ固定するために用いられても良いループ３５３ａを固定するための、幾つかの巻き３５３を有する線３５１を示す。線３５１は、また、支持体１０５に接着３５５されても良い（図３２）。別の代替的実施形態においては、更に物質捕捉構造を固定するために使用される１つ又は複数の線３５１を固定するために、支持部材に形成された穴３５６が使用される。穴３５６の直線配置の代替として、図３６は、材料捕捉部の支持構造１０５への固定を補助するため、穴３５６が幾つかの異なる配向においてどのように設けられ得るかを示す。或いは、線３５１は穴３５６内に接着３５５されても良い（図３４Ａ及び断面図３４Ｂ）。
【００７７】
他の代替実施形態において、孔３５６を使用して糸３５１を固定するとともに、別の材料を支持構造１０５に組み込むためのキャビティを提供する。支持構造１０５に組み込み可能な他の材料としては、たとえば、薬剤又は放射線不透過性材料が挙げられる。たとえば、支持構造が、たとえば形状記憶ポリマー又は生分解性ポリマーなどの画像視認性の低い材料から形成されるときに、放射線不透過性マーカを使用すると役に立つ。図３４Ｃは、糸３５１を固定するために一方の孔３５６を使用し、他方の孔に材料又は化合物３５７を充填する実施形態を示す。別の代替案では、図３５のように、孔３５６の一部又はすべてに別の材料を充填する。更に別の代替案では、デバイスを管腔壁に固定するために使用する小さいかかり３５８を孔３５６に埋め込む。図３７の例示的な実施形態においては、かかり３５８は、管腔内壁の表面を破るが管腔壁を穿孔しないのに十分なだけの長さである。上記の各々について支持部材１０５に関して説明したが、これらの同じ技法を支持部材１１０又は物質捕捉構造を支持するために使用される他の構造に適用してもよいことを理解されたい。図８８〜図１２６Ｄに関して、フック、かかり、又は他の固定デバイス若しくは要素の更なる代替実施形態について以下で説明する。支持構造の実施形態は単一の部材構成に限定されないことを理解されたい。図３８Ａは代替の編組み支持部材１０５’を示す。編組み支持構造１０５’は、４本のストランドａ、ｂ、ｃ、ｄにより形成される。図３８Ｂは、別の代替の編組み支持部材１０５”を示す。編組み支持構造１０５”は３本のストランドａ、ｂ、ｃにより形成される。図３８Ｂはまた、編組み構造を使用して糸３５１を固定する様子を示す。本実施形態に見られるように、糸３５１を使用することにより、物質捕捉構造（図示せず）が編組み構造１０５”内の少なくとも１つのストランドに固定される。
【００７８】
図３９及び図４０は、フィルタ支持構造を支持部材に固定するための更なる代替的手法を示す。図３９に示されるように、支持フレーム１０５に巻回された材料４８１を用いて物質捕捉構造固定線３５１を支持フレーム１０５に固定するための手法が示される。このようにして、物質捕捉構造（図示しないが線３５１に取り付けられている）は、第１の支持構造１０５を少なくとも部分的にカバーする材料４８１に取り付けられている。線３５１は、ラップ４８３としての材料４８１が支持構造１０５に沿って形成される際に材料４８１と支持構造１０５との間に通される。図４０に示される実施形態においては、材料４８１がラップ４８３を形成し、物質捕捉構造（不図示）を固定するために使用されるため線３５１は省略される。一実施形態においては、材料４８１は支持構造の少なくとも一部上に組織内方成長最小化コーティング（tissue ingrowth minimizing coating）を形成する。或いは、フィルタリング構造（不図示）は組織内方成長最小化コーティング４８１を用いて支持構造１０５に取り付けられている。
【００７９】
図４１、図４２及び図４３は、支持部材の周りに配置された管腔に物質捕捉構造を固定することに関する。図４１は、距離「ｄ」によって離間したセグメント４０２ａ、４０２ｂ、４０２ｃへと切断された管腔４０２を示す。線３５１は支持部材の周り及び隣接するセグメント間の間隔「ｄ」内に取り付けられている。セグメントは離間したままであっても、間隔「ｄ」を低減又は排除するために互いに押されても良い。図４１のセグメントとは対照的に、図４２の管腔４０２は線３５１を固定するための切り込み４０３を提供する。図４３は、支持部材１０５から離れる方に延出する組織成長抑制機能部４０８を有する管腔４０５を示す。断面図４０６に見られるように、抑制機能部４０８は支持部材１０５とは異なる断面形状を有する。加えて、幾つかの実施形態では、管腔４０５は支持構造上の組織内方成長最小化コーティングのように機能するよう適切な組織内方成長最小化材料から選択される。他の実施形態においては、断面形状４０６は組織内方成長最小化コーティング上における組織の成長を抑制するように構成されている。
【００８０】
図４４及び図４５は、二重管腔構造を用いたフィルタデバイス実施形態を示す。二重管腔構造４２０は管腔４２２及び管腔４２４を含み、略涙滴形状の断面領域を有する。この例証的な実施形態においては、支持構造１０５は管腔４２２内に配置されており、第２の管腔４２４は線３５１を保持し、材料捕捉デバイス（不図示）を固定するために使用されている。例証的な実施形態においては、管腔構造４２０は切断されて管腔４２４内に幾つかのセグメント４２０ａ、ｂ、ｃ及びｄを形成している。必要に応じて線３５１を固定するためにセグメント４２０ａ乃至ｄによって形成された連結リングが使用される。図４５は、管腔構造４２０の代替的構成を示す。この別の構成では、切り込みが入れられた管腔４２４内に解放線４３０が延在する。線３５１は解放線４３０の周りに延在し、故に、物質捕捉構造（不図示）を固定する。線３５１は解放線を用いて連結されるため、解放線を管腔４２４から取り外すと、線３５１を用いて固定された物質捕捉構造が支持構造から解放され、管腔から取り外されることが可能になる。図４５に示されるもののような構成は、開ループ（即ち、支持構造によって形成された開ループフレーム）に着脱可能に取り付けられたフィルタリング構造を提供する。図４５に示される実施形態は、（部材１０５によって形成された）開ループに沿って配置される解放線４３０を提供し、フィルタリング構造（不図示）が解放線を用いて開ループに取り付けられている。
【００８１】
別の実施形態においては、本発明のフィルタデバイスは、コーティングされた管腔内フィルタとなるように構成されている。このデバイスの支持構造又はフィルタ要素の全て又は一部へのコーティングに加え、フィルタリング構造を支持構造に固定するために支持部材上のコーティングもまた用いられても良い。一実施形態においては、コーティングされた管腔内フィルタは、支持構造と、支持構造に取り付けられたフィルタリング構造と、支持構造の少なくとも一部上のコーティングと、を有する。一態様においては、コーティングされた支持構造は、丸みのある支持フレーム、開ループ又は本明細書中に説明されるフィルタリング構造を支持するための他の構造を形成しても良い。一実施形態においては、支持構造の少なくとも一部上のコーティングは複数のループ（即ち、可撓性形態又は剛性形態）を支持構造に固定するために用いられる。複数のループは、その後、例えば、コーティングされた管腔内フィルタ内の物質捕捉構造などのフィルタリング構造を固定するために使用される。一実施形態においては、コーティングは組織内方成長最小化コーティングである。
【００８２】
フィルタリング構造は、また、組織内方成長最小化コーティングを用いて支持構造に取り付けられても良いことは理解されるべきである。幾つかの実施形態では、組織内方成長最小化コーティングは支持構造に巻回されるか、或いは、チューブの形態をとっても良い。チューブが使用される場合、チューブは連続的なチューブであっても、複数のチューブセグメントを含んでも良い。チューブセグメントは接していても間隔をおいて配置されても良い。チューブは支持部材と同じ又は異なる断面形状を有してもよい。別の実施形態においては、組織内方成長最小化コーティングはチューブの形状であり、支持構造はチューブの内部にある。
【００８３】
幾つかの他の実施形態においては、組織内方成長最小化コーティングと支持構造との間に結合材が提供される。結合材は支持構造に巻回されても、チューブの形態をとっても良い。チューブが使用される場合、チューブは連続的なチューブであっても、複数のチューブセグメントを含んでも良い。チューブセグメントは接していても間隔をおいて配置されても良い。結合材チューブは支持部材又は結合材の周りのコーティングと同じ又は異なる断面形状を有してもよい。一実施形態においては、結合材は、支持部材が結合材チューブ管腔内に延在するチューブの形状である。一実施形態においては、ループを形成するために用いられる線を、支持部材周りの結合材と、結合材周りのコーティングとの間にサンドイッチ状に挟むことによって複数のループ（即ち、可撓性形態又は剛性形態）が支持構造に固定される。一実施形態においては、結合材は結合材周りコーティングよりも低いリフロー温度を有する。この実施形態においては、ループを形成するために用いられる線は少なくとも部分的に、結合材周りのコーティングと支持構造周りのコーティングとの間に線を固定するために結合材をリフローすることによって固定される。別の代替的実施形態においては、結合材周りのコーティングは、結合材をリフローする工程中又は後に結合構造及び支持部材周りにおいて同じく収縮するシュリンクフィットコーティング（shrink fit coating）である。上記代替的形態のいずれにおいても、複数のループは、例えば、コーティングされた管腔内フィルタ内の物質捕捉構造などのフィルタリング構造を固定するために使用されても良い。
【００８４】
コーティングされた管腔内フィルタの幾つかの実施形態は、例えば、支持構造上の回収機能部、支持構造の各端部の回収機能部、共に接合されて丸みのあるフレームを形成する２つの長尺状本体を有する支持構造、及び２つの螺旋形状の長尺状本体を有する支持構造などの、本明細書中に説明される他の特徴の幾つか又は全てを含む。加えて、幾つかのコーティングされた管腔内フィルタは、フィルタの流れの向きに直交し、且つ交差点を含む面を中心に略対称な支持構造を有する。別の代替的なコーティングされた管腔内フィルタ実施形態においては、コーティングされた管腔内フィルタの支持構造は、フィルタの流れの向きに平行であり、且つ支持構造の両端を含む面を中心に略対称である。
【００８５】
図４６乃至図５１Ｂは、コーティングされた管腔内フィルタ実施形態の幾つかの態様を示す。これら図は均一の縮尺ではなく、特定の詳細を明らかにするために誇張された寸法を有する。図４６は、支持部材１０５の周りに配置されたコーティングの幾つかのセグメント４５０を示す。１つ又は複数の線４５１がセグメント４５０と支持部材１０５との間に延在し、複数のループ４５３を形成する。一実施形態においては、この線４５１は１本の連続的な線である。形成されると、セグメント４５０は線４５１及び支持部材１０５の周りでセグメント直径を収縮させるための適切な処理を経て、これにより、線４５１及びループ４５３を支持構造に対して固定する（図４７）。図５１Ａの端面図に示されるように、セグメント４５０は支持部材１０５を中心に固定される。図４７に示される実施形態ではセグメント４５０は間隔を空けて配置されている。他の実施形態においては、セグメント４５０は接していても、図４７に示されるものとは異なる間隔を有しても良い。図４６、４７及び５１Ａに示される種々の構成要素のサイズは詳細を示すために誇張されている。１つの特定の実施形態の寸法は以下の通りである：支持部材１０５は０．０１１”乃至０．０１５”の外径を有するＮｉＴｉワイヤ；セグメント４５０は０．０１８”の収縮前外径及び０．００２”の壁厚を有するＰＴＦＥ熱収縮細管から切り出された長さ０．２”；線４５１は０．００３”の外径モノフィラメントｅＰＴＦＥ、及びループ４５３は約０．１”乃至約０．４”の公称径を有する。
【００８６】
図４８、図４９及び図５１Ｂは、支持部材１０５の周りの結合材４５６及び結合材４５６の周りの幾つかのセグメント４５５を示す。１つ又は複数の線４５１がセグメント４５５と結合材４５６との間に延在し、複数のループ４５３を形成する。一実施形態においては、線４５１は１本の連続的な線である。形成されると、結合材４５６及び／又はセグメント４５０は結合材４５６とコーティング４５５との間に線４５１を固定するための適切な処理を経て、これにより、線４５１及びループ４５３を支持構造に対して固定する（図４９）。図５１Ｂの端面図に示されるように、コーティングセグメント４５０及び結合材４５６は支持部材１０５を中心に固定される。図４８に示される実施形態のセグメント４５５は間隔「ｄ」を空けて配置されている。他の実施形態においては、セグメント４５５は処理後に接しても良く（図４９）、図４８に示されるものとは異なる間隔を有しても良い。好適な実施形態においては、セグメント４５５間の間隔は、隣接するセグメント４５５間に流れ、それらを固定する結合材４５６の一部によって除去される。図４８、図４９及び図５１Ｂに示される種々の構成要素のサイズは詳細を示すために誇張されている。１つの特定の実施形態の寸法は以下の通りである：支持部材１０５は０．０１１”乃至０．０１６”の外径を有するＮｉＴｉワイヤ；セグメント４５５は０．０２２”の収縮前外径及び０．００２”の壁厚を有するＰＴＦＥ熱収縮細管から切り出された長さ０．３”；結合材は０．０１８”の収縮前外径及び０．００１”の壁厚を有するＦＥＰ熱収縮細管のチューブ；線４５１は０．００２”外径のＰＥＴモノフィラメント、及びループ４５３は約０．１”乃至約０．４”の公称径を有する。
【００８７】
セグメント４５０、４５５及び結合材４５６は、例えば、ｅＰＴＦＥ、ＰＴＦＥ、ＰＥＴ、ＰＶＤＦ、ＰＦＡ、ＦＥＰ及び他の適切なポリマーから形成されても良いことは理解されるべきである。更に、本明細書中に説明されるストランド、線、ファイバ及びフィラメントの実施形態もまた、ｅＰＴＦＥ、ＰＴＦＥ、ＰＥＴ、ＰＶＤＦ、ＰＦＡ、ＦＥＰ及び他の適切なポリマーから形成されても良い。
【００８８】
図５０は、連続的なコーティングセグメント４５０に通した連続的な、可撓性のある線４５２の使用によるループ４５４の形成を示す。ループ４５４は規則的な間隔でコーティング４５０の長手方向に配置され、連続的なコーティングセグメント４５０は、０．０１８”の収縮前直径及び０．００２”の壁厚を有するＰＴＦＥ熱収縮細管を用い、長さが支持部材１０５と同じである。線４５２は０．００３”の外径のモノフィラメントｅＰＴＦＥであり、ループ４５４は約０．１”乃至約０．４”の公称径を有する。
【００８９】
図５２Ａ乃至図５３Ｄは、フィルタリング構造を支持構造に形成する及び／又は取り付けるための代替的な手法を示す。図５２Ａは、上述のように端部１０２と交差部１０６との間の支持部材１０５、１１０によって形成された支持フレーム１２６の一実施形態を示す。図４６乃至図５１Ｂに関して上述したように線４５１／４５２を用いてループ４５３／４５４が形成される。その後、図４６乃至図５１Ｂに関して説明した処理ステップ時にフィラメント４６１を縛る、溶接する、接着する又は組み込むことによってフィラメント４６１が線４５１／４５２に適切に取り付けられる４６２。次に、フィラメントがフレーム１２６及びループ４５３／４５４の周りを横断する。この実施形態においては、ループ間のレーシングパターンは端部１０２と交差部１０６との間に延在する線に交差する。全般的なパターンは、フィラメントがフレーム１２６を横切り１つの右側のループの周りに延在し（１）、フレーム１２６を横切って戻り（２）、左側のループ４５３／４５４の周り（３）に延在するというものである。レーシング工程は図５２Ｂ及び図５２Ｃに示されるように継続する。完了すると、レーシング工程により、支持部材１０５／１１０に固定されたループ４５１／４５２に固定された１つ又は複数のフィラメントからフィルタリング構造４６５が作製される。フィルタリング構造４６５内のフィラメントはループ４５１／４５２間においてぴんと張られても良く、ある程度の弛みを有しても良い（図５２Ｄに示されるように）。フィラメント４６１又は物質捕捉構造を形成するために用いられる他の材料は薬物でコーティングされても良い（図５８のコーティング４６６）。薬物は、本発明の種々のフィルタリングデバイス実施形態を用いて実施される処置又は本発明の種々のフィルタリングデバイス実施形態の操作において有用な多様な化合物、薬剤等のいずれであっても良い。薬物コーティング４６６は、フィルタリング構造での血栓形成、フィルタリング構造内に捕捉される化学的溶解デブリ等の防止又は低減に有用な薬物を含んでも良い。
【００９０】
図５３Ａは、上述のように端部１０２と交差部１０６との間の支持部材１０５、１１０によって形成された支持フレーム１２６の一実施形態を示す。ループ４５３／４５４は図４６乃至図５１Ｂに関して上述したように線４５１／４５２を用いて形成される。その後、図４６乃至図５１Ｂに関して説明した処理ステップ時にフィラメント４６１を縛る、溶接する、接着する、又は組み込むことによってフィラメント４６１は線４５１／４５２に適切に接合される４６２。次に、フィラメント４６１は図５２Ａに関して上述したようにループ４５３／４５４の周りに通される。この実施形態においては、しかしながら、ループ間のレーシングパターンは端部１０２と交差部１０６との間に延在する線に略平行なままである。完了すると、レーシング工程により、端部１０２と交差部１０６との間の線に平行して延在し、且つ支持部材１０５／１１０に固定されたループ４５１／４５２に固定された１つ又は複数のフィラメント４６１からフィルタリング構造が作製される。このフィルタリング構造（図５３Ａ）は本発明のフィルタデバイス内において用いられても良い。加えて、図５３Ａのフィルタリング構造（及び図５２Ｄの構造）は、隣接するフィラメント４６１を接合４６８し、フィルタリング構造４７０の一部としてフィルタセル４６９を形成するために更に処理されても良い。隣接するフィラメント４６１を接合する４６８ために使用されるプロセスには、タイイング、溶接、結合、接着等のような任意の従来の接合法を含んでも良い。加えて、細管のセグメント（即ち、上述のセグメント４５０、４５５、４５６）が隣接するフィラメント４６１の一部を接合する４６８ために使用され得る。１つの特定の実施形態においては、フィラメント４６１は、０．００８”の収縮前外径及び０．００１”の壁厚を有する一片のＦＥＰ熱収縮細管を用いて接合される４６８、０．００３”の外径を有するｅＰＴＦＥモノフィラメントである。フィルタリング構造４７０はループ４５１／４５２間においてぴんと張られても良く、ある程度の弛みを有しても良い（図５２Ｄのフィルタリング構造によってに示されるように）。以下により詳細に説明されるように、フィルタセル４６９は多くのサイズ及び形状で形成されても良い。
【００９１】
或いは、図５３Ａ及び図５２Ｄのフィルタリング構造は、図５７Ａに示されるようにフィラメント４６１をループにすることによって形成された更なるループ４９１を組み込んでも良い。
【００９２】
代替的なフィルタリング及び／又は物質捕捉構造
幾つかの実施形態では、物質捕捉構造は幾つかのフィルタセルを含む。フィルタセルは幾つかの異なる手法で形成されても良く、且つ幾つかの異なる形状及びサイズを有しても良い。特定のフィルタのフィルタセルの形状、サイズ及び数は特定のフィルタの用途に基づき選択されても良い。例えば、遠位側保護用に構成された本発明のフィルタデバイスは、所望の濾過レベルに適した細孔径（図６３Ａ、図６３Ｂ）を有するフィルタ材料を選択することにより形成された数十乃至数百ミクロン乃至５ミリメートル未満のオーダーのフィルタセルサイズを有してもよい。他の用途においては、フィルタセルは、２ｍｍのサイズを上回る管腔内のデブリを濾過して取り除くセルを形成するためにフィラメントを重ね合わせる（即ち、接合される又は接合なしに交差される）ことにより形成されても良い。本明細書中に説明されるように、種々の他のフィルタサイズ及び濾過能力も可能である。
【００９３】
ダイヤモンド形状のフィルタセル（図５４Ａ）及び矩形形状のフィルタセル（図５４Ｂ、図２Ａ及び図９Ｂ）を形成するために、交差するフィラメント（図５４Ｃ）が用いられても良い。図５７Ｂに示される３ストランド４６１ａ、４６１ｂ及び４６１ｃアレイなどの複数のストランドパターンもまた、用いられても良い。交差するフィラメントは、また、結ばれても縛られてもそうでなければ接合され４６８ても良い（図５５Ａ及び図５５Ｅ）。交差するフィラメントは、例えば、図５５Ｃの細長い楕円、図５５Ｂのような１つ又は複数の接合されたダイヤモンド、及び図５５Ｄのような数々の接合された多角形などの同じ又は異なるフィルタセル形状を形成しても良い。セルは、また、図５２Ａ乃至図５３Ｄに上述した手法を用いて形成されても良い。一実施形態においては、フィルタセルは少なくとも３本の交差するフィラメント４６１によって画定される。フィルタ要素４６１は、生体適合性であり且つデブリを濾過する多様な許容可能な材料のいずれかから形成されても良い。例えば、本明細書中に説明されるフィラメント、線及びストランドは、マルチフィラメント縫合糸、モノフィラメント縫合糸、リボン、ポリマーストランド、金属ストランド、又は複合材ストランドの形態であっても良い。更に、本明細書中に説明されるフィラメント、線及びストランドは、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリ（エチレンテレフタラート）（ＰＥＴ）、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、テトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン共重合体（ＦＥＰ）、又はポリ（フルオロアルコキシ）（ＰＦＡ）、他の適切な医療グレードポリマー、他の生体適合性ポリマー等から形成されても良い。
【００９４】
接合された多角形は図６０Ａ乃至図６０Ｆに示される形状のいずれを有しても良い。フィルタセルは、例えば、円形（図６０Ａ）、多角形（図６０Ｂ）、楕円形（図６０Ｃ）、三角形（図６０Ｄ）、台形又は切頭円錐形（図６０Ｅ）などの形状のいずれか、１つ又は複数、又は混成的な組み合わせ（hybrid combinations）を有しても良いことは理解されるべきである。
【００９５】
加えて、物質捕捉構造は、材料の、物質捕捉構造への押出しによって形成されたフィルタセルを有しても良い。図５６は、材料がストランド３１３へと押出され、接合され３１４、間隔を空けて配置されて１つ以上のフィルタセル３１５を形成する例示的なフィルタリング構造３１２を示す。一実施形態においては、ストランドはポリプロピレン材料から押出され、高さ約４ｍｍ及び幅３ｍｍのダイヤモンド形状のフィルタセルを形成する。
【００９６】
図５９Ａ乃至図６３Ｂは、幾つかの異なるフィルタリング構造構成を示す。説明の簡略化のため、フィルタリング材料は円形のフレーム５０１に取り付けられて示される。円形のフレーム５０１は種々の開ループ、丸みのあるフレーム又は本明細書中に説明される他の支持フレームのいずれかを示すことは理解されるべきである。図５９Ａは、図５２Ｄに類似するフレームパターンを示す。図５９Ｂでは、フィラメント４６１に対し特定角度の更なる横断フィラメント４６１ａを付加する。図５９Ｃは、中心フィラメント４６１ｃを中心にフレーム底部５０１ａから上に延在する複数のフィラメント４６１ａ及び中心フィラメント４６１ｃを中心にフレーム上部５０１ｂから下に延在する複数のフィラメント４６１ｂを示す。この例証的な実施形態においては、フィラメント４６１ａ、ｂは中心フィラメント４６１ｃを中心として対称に配置されている。他の非対称構成も可能である。種々の異なる大きさ及び形状の多角形フィルタセル（例えば、図５９Ｅ）を形成するために１つより多い中心フィラメント４６１ｃが用いられても良い。
【００９７】
フィラメントは、また、種々の半径方向パターンを用いて配置されても良い。例えば、複数のフィラメント４６１がフレーム５０１の縁端から出る共通点５０９を形成しても良い。幾つかの実施形態では、共通点はフレーム５０１の中心にあり（図５９Ｄ）、他の実施形態では、共通点５０９は異なる、非中心位置にある。複数のフィラメントによって形成されたセクタ（図５９Ｄ）は、セグメントフィラメント４６１ｂの周りに及びセグメントフィラメント４６１ｂを横切ってフィラメント４６１ａを巻くことにより複数のフィルタセルセグメントに更に分割されても良い。図５９Ｇのように点５０９から螺旋状に出る単一フィラメントとは対照的に、図５９Ｆのセグメント化されたフィルタセルは単一フィラメント４６１ａをセグメントフィラメント４６１ｂに取り付けることにより形成されている。
【００９８】
図６１Ａ乃至Ｃ及び図６２は、フィルタ構造を形成するための材料５２０のシートの使用を示す。材料５２０には、打ち抜き、穿孔、レーザ切断等のような任意の適切なプロセスを用いて種々の形状のいずれかを形成しても良い。図６１Ａは、材料５２０内に形成された円形パターン５２１を示す。図６１Ｂは、材料５２０内に形成された矩形パターン５２３を示す。図６１Ｃは、材料５２２に刻まれた複合パターン５２２を示す。材料５２０は、また、フレーム５０１内に任意のパターンなしで配置されても良い（図６２）ことは理解されるべきである。図６２の例証的な実施形態は管腔内の流れを閉塞するのに有用であっても良い。閉塞用途に好適な材料５２０としては、例えば、ウール、絹ポリマーシート、管腔等の全体にわたり延在すると管腔内の血流を妨げるのに好適な他の材料が挙げられる。加えて、フィルタ材料５２０は細孔５３０を有する多孔質材料であっても良い（図６３Ａ）。材料５２０はフィルタデバイスの処置又は使用に応じて個々の細孔５３０の平均サイズに基づき選択されても良い（図６３Ｂ）。例えば、材料５２０は既存の遠位側保護及び塞栓保護デバイスに用いられる多孔質材料のいずれかであっても良い。一般に、多様な細孔５３０サイズが利用可能であり、０．０１０”乃至０．３”の範囲であっても良い。他の細孔径もまた選択される材料５２０に応じて利用可能である。図６４乃至図６５Ｆは、フィルタリングデバイス内におけるネット又は他のウェブ構造の使用を示す。本明細書中に説明される種々のネット構造実施形態が本発明のフィルタデバイス実施形態内の物質捕捉構造として使用される。これら代替的実施形態のそれぞれが、図２Ａ及び別の箇所に説明されるデバイス１００のものに類似する支持構造において示される。管腔１０内で展開されると、物質捕捉構造５６０は、離れた頂点５６５を持つ円錐体などの画定された形状を有する（図６４Ａ）。この実施形態においては、ネット構造は、管腔１０内で展開されると管腔１０の側壁に接するほど十分に長い。或いは、頂点５６５は、ネット５６０を管腔流路内に維持し、管腔側壁に接しないようにするために端部１０４に取り付けてもよい（図６４Ｂ）。ネット５６５は、また、丸みのある頂点５６５（図６５Ａ）又は切頭円錐体（平底）（図６５Ｄ）を有しても良い。或いは、ネット５６０は、展開した時に管腔側壁に接しないほど短い、離れた頂点５６５を有しても良い（図６５Ｂ）。短いネットは、また、丸みのある頂点５６５（図６５Ｂ）、平らな頂点（図６５Ｅ）又は鋭い頂点（図６５Ｃ）を有しても良い。加えて、ネット５６０は複合的な頂点５６５を有しても良い（図６５Ｆ）。
【００９９】
図６６及び図６７は、上述の種々の異なる特徴がどのように組み合わせられ得るかを示す。例えば、図６６は、一端のみにある回収機能部と、開フレーム（即ち、フィルタ構造なし）とを有するマルチ支持フレームデバイス４８０を示す。図６７は、各端部に異なる回収機能部、支持構造のそれぞれにフィルタ構造を有し、フィルタ構造のそれぞれが異なる濾過能力を有する代替的なマルチ支持フレームデバイス４８５を示す。構造、構成要素、サイズの上記の詳細及び本明細書中に説明される種々のフィルタデバイス実施形態のその他の詳細は、数多くの代替的なフィルタデバイス実施形態を作製するために幾つかの異なる手法で組み合わされても良いことは理解されるべきである。
【０１００】
フィルタリングデバイスの送達、回収及び再位置決め
図６８Ａは、本発明のフィルタデバイス１００の一実施形態の、血管内送達シース７０５への装填を示す。デバイス１００は、例えば、図１６Ａに関連して上に示され且つ説明した。従来の管腔内及び低侵襲外科的手法を用いて、デバイスは、シース７０５を血管系へと前進させる前又は後に、シース７０５の基端部へと装填することができ、その後、従来のプッシュロッドを用いてシース内を前進され得る。プッシュロッドは、デバイス１００を送達シース管腔内において前進させるため、及びデバイス展開のためデバイスの位置を（シース７０５に対して）固定するために用いられる。１つの好適な手法においては、デバイスは、既に血管系内の所望の位置へと前進させた送達シースの基端部に装填される（図６８Ｂ）。デバイス１００は、止血弁を通過してデバイス１００をより容易に前進させることを可能にするポリマー細管の短いセグメント又は他の適切なカートリッジ内に予め装填されても良い。
【０１０１】
弾性送達シース７０５と共に使用される場合、デバイス１００の予め形成された形状によりデバイスの形状に合うようにシースが変形する（図６９Ａ、図６９Ｂ）。従って、可撓性のある弾性シース７０５は収容されたデバイスの曲率をとる。送達シース７０５の変形により、血管系においてシース７０５の位置を安定させ、所期の送達部位へのデバイス１００の正確な展開を容易にする。これに対し、非弾性送達シース７０５（即ち、デバイス１００の予め形成された形状に合うように変形されないシース）はデバイス１００がその内部に収容されていても略円筒状の外観を維持する（図６９Ｃ）。使用されるシースの種類に関わらず、デバイスの基端側のプッシュロッドを用いて、シース７０５内におけるデバイスの位置を固定し、その後、シース７０５を基端側に抜去することによってデバイスの送達が実現される。デバイス１００がシース７０５の先端部を出る際、デバイス１００は予め形成されたデバイス形状をとる（図６９Ｄ）。
【０１０２】
対称なデバイス形状（例えば、図１５及び図１６Ａのデバイスを参照）は、血管系内の複数のアクセス点からのデバイスの展開及び回収を容易にする。腎静脈１３の真下の下大静脈１１内の血管系に配置されたデバイス１００が示される（図７０）。大腿アクセス路（実線）及び頚静脈１４アクセス路（想像線）が示される。大腿アクセス路（実線）及び頚静脈アクセス路はそれぞれ、デバイス展開、位置変更及び回収のために使用されても良い。或いは、大静脈は、デバイス展開、位置変更及び回収のため、上腕又は前肘部アクセスによりアクセスされ得る。
【０１０３】
デバイスの回収は、最も好ましくは、本明細書中に説明される回収機能部の１つを用いて管腔内捕捉により実現される（即ち図２７Ａ乃至Ｅ）。本明細書中に説明される回収機能部は市販のスネア（その２つは図７１Ａ及び図７１Ｂに示される）を用いて良好に機能するように設計されている。単一ループのGooseneckスネア７１２が図７１のリカバリシース７１０の内部に示される。複数ループのEnsnare７１４が図７１Ｂのリカバリシース７１０の内部に示される。これら従来のスネアは可撓性一体ワイヤを用いて医師により制御される。
【０１０４】
デバイスの再捕捉及び身体管腔（ここでは大静脈１１）からの除去のシーケンスが図７２Ａ乃至Ｃに示される。これら図では、実線は大腿部経由での回収、想像線は頚静脈経由での回収（例えば図７０）である。折り畳まれたスネアを、送達シースを介して回収機能部２４０の近傍まで前進させる（図７２Ａ）。所定の位置に配置されると、スネア７１２は露出され、図７２Ｂのいずれかの端部に示されるように、回収機能部２４０上でループ状となる、予め定められた伸張ループ形状をとる。
【０１０５】
スネア式デバイス１００は、その後、シース７１０内に引き込まれ得るか、或いは及びより好ましくは、シース７１０がデバイス１００上を前進する際、スネア７１２の確実なコントロールを維持しつつもリカバリシース７１０がデバイス１００上を前進されるかのいずれかとされる。リカバリシース７１０をデバイス１００上に前進させると、デバイス１００内又は周囲に成長した任意の組織からの、デバイス１００の非外傷性の取り外しが容易になる。デバイスを半径方向内側に折り畳む傾向にある回収動作（図７２Ｄ）もまた、デバイス上に形成された任意の組織層からの取り外しを容易にする。フィルタリングデバイスに取り付けられた可撓性回収機能部を引くことによってフィルタリングデバイスを回収する。更に、フィルタ構造の一部（即ち、回収機能部）を引くと、管腔壁から対向螺旋要素を除去する。
【０１０６】
デバイスがシース７１０内に引き込まれるにつれて、デバイスの予め形成された形状もまた、管腔壁から離れる方に支持部材を付勢し、これもまた、非外傷性のデバイスの取り外しを補助する。
【０１０７】
図７２Ｃ及び図７２Ｅに示されるように、可撓性回収要素２４０はリカバリシース内に引き込まれる際に折り畳まれた構成をとる。デバイスの反対端の回収機能部２４０はリカバリシース内に引き込まれる際に直線構成をとる（図７２Ｆ）ことに留意されたい。更なる実施形態では、図７３Ａに示されるように、単一の湾曲した回収機能部１４０（図２７Ａ）が送達シース７１０内に引き出される。（スネアに対する）先端側回収機能部は、シース内に完全に引き出される（図７３Ｄ）と、湾曲した構成（図７３Ｂ）から直線構成（図７３Ｃ）をとる。
【０１０８】
加えて、１つの管腔位置から別の管腔位置へのフィルタ１００の位置変更が図７４Ａ乃至７４Ｄに示される。本発明のフィルタデバイスの非外傷性の設計により、デバイス１００をリカバリシース７１０内に完全に再捕捉すること（図７４Ｃ）又は僅かに部分的に再捕捉すること（図７４Ｂ）によってフィルタデバイス１００の位置変更は実現されても良い。デバイス１００の非外傷性の設計は、デバイスが一端で簡便に固定され（図７４Ｂ）、管腔壁に沿って所望の位置へと引き込まれ、その後、解放されることを可能にする。本発明のフィルタデバイスはほぼ同じサイズのシースを用いて血管系内に展開され且つ血管系から回収されても良いため、送達シースとリカバリシースとには同じ参照符号が付与される。従って、本発明のデバイスは第１の直径を有する送達シースから血管系へと展開させても良い。その後、デバイスは、第１の直径の２Ｆｒ以下超の第２の直径（１Ｆｒ＝０．０１３”＝１／３ｍｍ）を有するリカバリシースを用いて血管系から回収されても良い。或いは、第２の直径は第１の直径の１Ｆｒ以下超であっても良く、或いは、第１の直径は第２の直径とほぼ同じである。
【０１０９】
完全な回収では、デバイスはリカバリシース内に完全に引き込まれ（図７４Ａ）、シースは元の位置（図７４Ａ、７４Ｃ）から第２の位置（図７４Ｄ）へと位置変更され、再度血管系内に展開される（図６９Ｄ）。デバイスを再展開するためにはスネアワイヤ円柱の強度が不十分な場合、スネアは回収シース内の二次内部シース内において送達され得る。これは、図７４Ｂに示されるように、回収機能部の確実なコントロールが得られることを可能にし、デバイスが回収シース内に引き出され、その後、内部シースがプッシュロッドとして機能することにより再展開される。
【０１１０】
フィルタリングデバイスの種々の使用方法
本発明のフィルタデバイスの実施形態は、例えば、血栓除去術、関節切除術、ステント挿入術、血管形成術及びステント移植術などの処置において遠位側保護を提供する方法にて使用されても良い。本発明のフィルタデバイスの実施形態は静脈及び動脈に使用されても良いことは理解されるべきである。例示的な手順が図７５Ａ乃至Ｉ及び図７６Ａ乃至Ｅに示される。各手順においては、デバイス１００は治療領域７３０の近傍に係留されていない状態で配置される。図７５Ａ乃至Ｉのシーケンスは、送達シース７１０の配置（図７５Ａ）、管腔１０への完全な展開（図７５Ｂ）を示す。望ましくない物質７３２を管腔壁から排除するために、機械的、電気的エネルギー又は他の適切な方法を用いる従来の治療デバイス７５０が使用される（図７５Ｃ）。治療デバイス７５０の使用を通じて管腔壁から除去された幾つかのデブリ７３４が、その後、血流内に塞栓を形成し（図７５Ｃ）、フィルタ１００によって捕捉される（図７５Ｄ）。従来の治療デバイス７５０は取り出され（図７５Ｅ）、その後、回収位置への再捕捉シース７１０の前進が前進される（図７５Ｆ）。
【０１１１】
捕捉されたデブリ７３４は、その後、デバイスの再捕捉前に、例えば、吸引、治療薬の送達又は浸軟などの方法により除去される。
【０１１２】
加えて、図７５Ｇに示されるように、デバイス及び捕捉されたデブリは、デバイスを再捕捉するために使用されるものと同じシースにより全て再捕捉され、除去され得る。デバイス１００及びデブリ７３４は、その後、シース７１０内に引き出され（図７５Ｈ）、シースは血管系から引き出される（図７５Ｉ）。
【０１１３】
同様に、非係留式遠位側保護としての本発明の更なる使用が図７６Ａ乃至Ｅに示される。この使用では、多くの場合、血管へのステント挿入前に血管を開いた状態に維持するために実施されるバルーン血管形成術の場合などにおいて病変７３２を拡張するためにバルーン７５１が使用される。この処置では、バルーンカテーテルを病変部位へと前進させ、拡張させる（図７６Ｂ）。プラーク７３２がバルーンによって外側に押される（図７６Ｃ）ことにより正常な血流が再開する。処置により塞栓を形成した任意の粒子状物質７３４がフィルタによって捕捉される（図７６Ｄ）。デブリ７３４は、その後、前述のようにフィルタ回収前に除去され得るか、デバイスは捕捉されたデブリと共に一緒に取り外され得る。
【０１１４】
当技術分野において広く実施されている更なる方法は、前述の処置に付属的な係留式遠位側保護の使用である（即ち、処置時、デバイス１００は係留されたままである）。図７７Ａ乃至図７７Ｅに示されるように、本発明のフィルタリングデバイスの実施形態は、また、この目的のために使用されても良い。デバイス１００に連結された一体型ワイヤ又はスネアによりフィルタ１００の確実なコントロールが維持される。処置時、一体型ワイヤ又はスネアとデバイス１００との間の連結が維持され、幾つかの実施形態では、ガイドワイヤとして使用されても良い。図７７Ｂに示されるように、位置の近傍の血管系を治療するための処置を実施する（即ち、病変７３２を治療する）間、デバイス１００への連結が維持される。
【０１１５】
係留式遠位側保護方法の一例が図７７Ａ乃至図７７Ｅに示される。フィルタデバイス１００の一実施形態が治療されるべき病変７３２の先端側に展開され（図７７Ａ）、治療が開始され（図７７Ｂ）、塞栓形成物質７３４がフィルタ１００内に捕捉される（図７７Ｃ）。その後、デブリ７３４はフィルタ再捕捉前に除去されるか、或いは、前述のように、シースによるフィルタ１００の処理と共に除去される。デバイス１００はシース内に回収され（図７７Ｄ）、管腔１０から取り外される（図７７Ｅ）。
【０１１６】
係留式デバイス（図７７Ａ、図７８Ａ）もまた、血栓除去術の場合などにおいて塞栓性物質７３２を血管１０から機械的に取り除き且つ除去するために用いられ得る。これにより、同様の目的を達成するために複数のデバイスを必要とせずにデブリを除去し且つ捕捉する簡単な手段が提供される。この方法のため、係留式デバイスを病変部位の下流側に前進させ（図７８Ａ）、展開させる（図７８Ｂ）。係留され、展開されたフィルタ１００は、その後、病変７３２を横切るように引き込まれ（図７８Ｃ）、血栓を血管壁からフィルタ１００内へと引き剥がす（図７８Ｄ）。塞栓形成物質７３４は、その後、前述の方法により除去され（図７８Ｅ）、係留式デバイスはシース内に引き込まれ、管腔から取り除かれる（図７８Ｆ）。
【０１１７】
フィルタリングデバイスを用いた薬物の送達
本発明のフィルタデバイスの実施形態は、また、管腔内に薬物を送達するために使用されても良い。管腔内の薬物の送達はフィルタリングデバイスの任意の構成要素を用いて実現されても良い。例えば、フィルタ支持構造は薬物を送達しても良い。１つの代替的な実施形態では、支持構造は多内腔構造によって被覆されており、多内腔構造は薬物を放出するように構成されている。１つの代替的な実施形態では、多内腔構造の内腔には少なくとも部分的に薬物が充填されている。別の態様においては、多内腔構造内の内腔は、内腔内に保存された薬物の放出を可能にするポートを有する。１つの代替的な実施形態では、支持部材に形成されたキャビティに物質が充填される。一態様においては、キャビティ内の物質は薬物である。フィルタは薬物を送達しても良い。一態様では、物質捕捉構造は薬物で被覆されている。本発明の更なる実施形態は、物質捕捉構造及び支持構造被覆により治療薬を送達する機能を提供する。図７９は、フィラメント１１８／４６１に付着させた治療薬コーティング７８０を示す。
【０１１８】
図８０は、支持構造１０５内に形成された、１つ又は複数の治療薬又は他の物質が充填された１つ又は複数のキャビティを有することによって形成された複合構造７８９を示す。キャビティは図３３、３５及び３６に関して上述したように形成されても良い。これら複合構造は、特定の溶出曲線により、フィルタデバイス構成要素上の治療薬の厚み、密度及び位置を変化させることによって治療薬を溶出するように設計され得る。この治療薬は、例えば、体の治療に使用される任意の薬物、抗凝固薬コーティング（即ちへパリン）、線維性組織の成長を妨げる又は遅らせる増殖抑制薬、薬剤溶出ステントを含む血管ステントに使用されるものから選択される他の薬剤とされ得る。
【０１１９】
図８１及び図８２は、支持構造上に配置された、薬物を管腔内に提供するための送達手段としての被覆４２０、４２０ａの使用を示す。図８１は、図４４、図４５に関して上述したような多内腔構造の内腔４２４ａ内の薬物７８２を示す。図８２に示されるように、治療薬７８４は支持構造１０５上の多内腔被覆４２０ａ内の内腔４２４に充填される。内腔４２４の側部に形成された放出ポート７８５が、血液又は組織への薬剤の送達を可能にする。治療薬溶出パラメータの制御は、放出ポート７８５のサイズ又は間隔により及び／又は放出が制御された薬物の使用により制御され得る。
【０１２０】
フィルタリングデバイスのプロトタイプ
図８３Ａ乃至図８３Ｅは、本発明の一実施形態によるプロトタイプフィルタの斜視図（図８３Ａ）、平面図（図８３Ｂ）、底面図（図８３Ｃ）、側面図（図８３Ｄ）及び端面図（図８３Ｅ）を示す。同じ参照符号を有する前述の特徴及び共通要素を有するプロトタイプがこれら図に説明されている。支持構造１０５、１１０は、電解研磨した外径０．０１５”のニチノールワイヤにより形成され、形状固定され、２つの実質的に等しい直径約１”の開ループ１２６、１２８が形成された。支持構造１０５に使用された支持構造ワイヤは０．０１０”の線径まで研削され、各端部に可撓性回収機能部２４０を形成するために使用された（即ち図２８Ｃ）。ワイヤをプラズマに曝露することによってワイヤの端部に非外傷性の機能部（ここではボール２４２）が作製された。ここではタンタルマーカバンド２４８である放射線不透過性マーカがボール２４２下に取り付けられた。物質捕捉構造１１５はフィラメント１１８で構成されたフィルタセル１１９を有する。フィラメント１１８はｅＰＴＦＥモノフィラメントである。フィラメントは図４７に示される方法を用いて支持構造に取り付けられる。端部を接合するために使用されるカバー１８５は、図２４に示されるように、支持構造の周りで圧着されるテーパ状のニチノールチューブ１８６である。
【０１２１】
図８４Ａ乃至図８４Ｅは、本発明の一実施形態によるプロトタイプフィルタの斜視図（図８４Ａ）、平面図（図８４Ｂ）、底面図（図８４Ｃ）、側面図（図８４Ｄ）及び端面図（図８４Ｅ）を示す。この実施形態は図８３Ａの実施形態に類似する。この実施形態においては、物質捕捉構造１１５は、図５６に関して上述したように押出ポリマー網製品で作製された物質捕捉構造３１２と交換される。この実施形態は、また、交差部１０６において支持構造１０５、１１０がどのように接しない（即ち、距離「ｄ」離れている）かを示す。
【０１２２】
図８５Ａ乃至図８５Ｅは、本発明の一実施形態によるプロトタイプフィルタの斜視図（図８５Ａ）、平面図（図８５Ｂ）、側面図（図８５Ｄ）及び端面図（図８５Ｃ）を示す。この実施形態は図１４Ａに説明されているフィルタデバイスに類似し、共通の参照符号が使用される。この実施形態においては、物質捕捉構造は高分子材料５２０の連続的なシートから作製され、円形穴５２１が機械又はレーザ切断により作製される（図６１Ａに関して上述したように）。
【０１２３】
図８６Ａ乃至図８６Ｄは、本発明の別の実施形態によるプロトタイプフィルタの斜視図（図８６Ａ）、平面図（図８６Ｂ）、側面図（図８６Ｄ）及び端面図（図８５Ｃ）を示す。このプロトタイプフィルタでは、物質捕捉構造は高分子材料５２０の連続的なシートから作製され、あるパターン５２２のボイドが機械又はレーザ切断により作製され、ネット様の構造を作製する（図６１Ｃ）。
【０１２４】
図８７は、図８３Ａ乃至図８３Ｅに上述した実施形態に類似する本発明の一実施形態によるプロトタイプフィルタの斜視図である。この実施形態では、長尺状の構造部材１０５、１１０が一端（即ち端部１０２）のみにおいて接合されている。連結されていない端部の支持構造要素は、血管穿孔を防止し、且つ展開及び回収を容易にするためにプラズマボール２４２で仕上げられている。
【０１２５】
幾つかのフィルタ実施形態は、展開後のフィルタ位置の維持を補助するための、１つ又は複数の固定要素、組織アンカー又は組織係合構造を含んでも良い。
【０１２６】
種々の代替的な固定要素、組織アンカー又は組織係合構造が以下に説明され、且つ種々の組み合わせ及び構成に適合させても良い。図８８は、第１端部及び第２端部を有する第１の支持部材１０５と、第１の支持部材１０５の第１端部又は第１の支持部材１０５の第２端部に取り付けられた第２の支持部材１１０と、を有する管腔内フィルタの斜視図である。図示される実施形態においては、第１の支持部材１０５及び第２の支持部材１１０はそれぞれ、少なくとも第１端部１０２から第２端部１０４まで延在する単一のワイヤで形成されている。支持部材は端部１０２、１０４を越えて延在しても良く、且つ以下に説明されるように、回収機能部２４０又はフィルタの他の要素を形成するために使用されても良い。１つの例示では、第１の支持部材１０５は組織アンカーへと形成されても良く、第２の支持部材１０５は回収機能部へと形成されても良い。この例証的な実施形態は、第１端部１０２にある回収機能部２４０と、第２端部１０４にある回収機能部２４０とを有する。第２の支持部材１１０は第１の支持部材１０５と共に交差部１０６を形成する。一実施形態においては、第２の支持部材１１０は第１の支持部材の第１端部１０２と、第１の支持部材の第２端部１０４に取り付けられている。物質捕捉構造１１５は、第１及び第２の支持部材１０５、１１０と、交差部１０６と、第１の支持部材１０５の第１端部又は第２端部と、の間に延在する。図示される実施形態においては、物質捕捉構造は、第１及び第２の支持構造１０５、１１０と、第１端部１０２と、交差部１０６と、の間に延在する。少なくとも１つの組織アンカー８１０が第１の支持部材１０５又は第２の支持部材１１０上にある。図示される実施形態においては、組織アンカーは本体支持部１０５、１１０上に設けられる。この実施形態においては、固定要素８１０は、本体８１４と、管腔１０の壁に貫入又は貫通するのに適した先端８１２と、を有する別個の構造である。固定要素又は組織アンカー８１０は適切な取り付け具８０５を用いて長尺状本体に取り付けられている。取り付け具８０５はクリンプ（示されるように）であっても、固定要素８１０を長尺状本体に接合するための任意の他の適切な手法であっても良い。適切な手法としては、非限定的な例として、クリンプ又は離れた移動止めを有する他の接合法、加圧変形又は周方向の収縮を含む他の接合法、１本のワイヤが各内腔に配置され、その後、共に結合又は融解される、はんだ付け、溶接、ろう付け、シュリンクフィットチュービング、エポキシ、多内腔カラーが挙げられる。図９１及び図９９は、また、端部にて接合された２つの長尺状の支持部材から形成されるフィルタ構造の可能な構成を示す。
【０１２７】
図８９Ａ及び図８９Ｂは、図８９Ｃに示される最終版へと組み立てられても良い個々のフィルタ構成要素を示す。図８９Ａは、フィルタの基端部を示す。長尺状本体８２０、８２２は交差部１０６と端部１０２との間のフィルタ構造１１５を固定するために使用される。長尺状本体８２０、８２２は交差部１０６を越えて端部８２６、８２４まで幾らかの長さ延在する。回収機能部２４０が端部２４０に取り付けられ、１つの代表的実施形態においては、長尺状本体８２０、８２２のいずれかから形成されても良い。図８９Ｂは、フィルタの先端部を示す。フィルタの先端部は端部１０４によって接合された長尺状本体８３４、８３０によって形成されている。長尺状本体８３０、８３４の長さは、図８９Ａの長尺状本体８２０、８２２と接合し、適切なサイズのフィルタを形成するように調節されても良い。先端部は、また、回収機能部２４０及び固定要素８１０を含む。最終組み立て済みフィルタは図８９Ｃに示され、この図では、基端側及び先端側フィルタ端部が適切な接合コネクタ８０５にて接合されている。フィルタの作製に使用される製造工程は基端部及び先端部の使用により簡略化されると考えられる。端部はそれぞれ、本出願の別の箇所に説明されるようにほぼ等しい長さの２つの長尺状本体からフィルタを作製する場合よりも比較的少数且つ簡単なステップで別々に作製されても良い。加えて、例えば、図９１、９５又は９９に示されるように、基端部と先端部とを結合するために使用される適切な接合コネクタ８０５もまた、フィルタフレームに固定要素を取り付けるために使用されても良い。
【０１２８】
或いは、長尺状本体の端部は固定要素を形成するために使用され得る。図９０Ａ及び図９０Ｂは、固定要素を形成するように長尺状部材の先端に修正を加えた基端側及び先端側フィルタ端部を示す。図９０Ａに示される基端側フィルタ端部実施形態は、端部８２４、８２６に形成されたフック８２５を有する。図９０Ｂに示される先端側フィルタ端部実施形態は、端部８３２、８３６に形成されたフック８３５を有する。
【０１２９】
図９０Ａ及び図９０Ｂは、図９５、図１０４Ａ、図１０４Ｂ、及び図１０４Ｃに示されるような二重フック固定要素を形成するために、適切な接合コネクタ（複数）８０５を使用して組み合わせても良い。或いは、図９０Ａ及び図９０Ｂの修正を加えた先端部及び基端部は、任意の組み合わせにおいて、図８９Ａ及び図８９Ｂに示される未修正の先端側及び基端側フィルタ端部と組み合わせても良い。図９０Ｃは、図８９Ａの基端部を図９０Ｂの先端部と接合する１つの組み合わせの一実施形態を示す。他の組み合わせも可能である。例えば、組織アンカーは第１の取り付け手段又は第２の取り付け手段上にある。加えて又は或いは、第１の支持構造の端部に回収機能部、及び第２の支持構造の端部に回収機能部があり得る。
【０１３０】
これらは他の実施形態と共に、端部と、端部から延在する第１のセグメントと、端部から延在する第２のセグメントとを有する第１の支持部材を有するフィルタ支持構造を示す。また、端部と、端部から延在する第１のセグメントと、端部から延在し、第１のセグメントに交差するが付着してはいない第２のセグメントと、を有する第２の支持部材がある。第１の支持部材の第１のセグメントを第２の支持部材の第１のセグメントに接合するための第１の取り付け手段、及び第１の支持部材の第２のセグメントを第２の支持部材の第２のセグメントに接合するための第２の取り付け手段がある。組織アンカーが第１の支持部材又は第２の支持部材上に又は第１の支持部材又は第２の支持部材と共に設けられる。更に詳細に上述したように、また、第２の支持部材の第１及び第２のセグメント、及び第２の支持部材の端部と、第１のセグメントが第２のセグメントに交差する場所との間に取り付けられた物質捕捉構造がある。
【０１３１】
加えて、図８９Ａ乃至図９０Ｂは同じ又はほぼ同じ長さを有する長尺状本体構成要素を示すが、設計はこのように限定されるわけではない。固定要素を長尺状本体に沿うオフセット位置に配置するために異なる長さの長尺状本体の使用が用いられ得る。長尺状本体の長さ８２０、８２２、８３０、８３４は図９１に示されるように説明された前の長さとは異なる長さのものであっても良い。異なる長尺状本体の長さの使用により、取り付け具８０５間に間隔（図では「ｓ」で示される）が生じる。破線は、固定要素が収納状態へと移行した際の各固定要素の位置を示す。オフセットした間隔「ｓ」により、送達前にフィルタが収容される（図１２３Ｂを参照）際、長尺状本体８２０と長尺状本体８３０との間の固定要素８１０が長尺状本体８２２と長尺状本体８３４との間の固定要素８１０と絡まる可能性が低下する。或いは又は加えて、オフセットした間隔「ｓ」は、固定要素を長尺状本体上の所定位置に配置し、固定要素が絡まらないようにするための所望の量のオフセットを生じさせることにより実現されても良い。
【０１３２】
使用されても良い幾つかの種々の固定要素がある。図９２に示される固定要素８１０は、長尺状本体の端部（即ち、図９０Ａ及び図９０Ｂ）に幾つかの曲げ成形技法を用いて形成されても良い固定要素を示す。図９２に示されるように、端部は長尺状本体の残部と同じ直径のままであっても良い。端部は、本体８１４と先端８１２との間において、周囲の管腔と係合するための所望の湾曲へと成形されてもよい。１つの代替的な実施形態においては、長尺状本体端部は、鋭利な尖端又は傾斜先端８１２へと切断、研削又はそうでなければ成形される。加えて又は或いは、図９３Ａ及び図９３Ｂに示されるように、固定要素は長尺状本体の残部よりも小さな直径を有してもよい。固定要素８１０ａは、移行部８１４ａにおいて先端８１２ａの所望の最終直径に減少する長尺状本体直径を有する。ここでは直径が減少している端部は、その後、固定要素が周囲組織にどのように係合するかに応じて所望の曲率へと成形される。代替的な実施形態においては、移行部８１４ａは単独で又は先端８１２ａと併せて、本体８１４とは異なる材料から形成されても良い。可撓性先端を備えた逆棘又は組織アンカーを提供するために材料の違い又は異なる品質の同じ材料が用いられても良い。例えば、移行部８１４ａ及び先端８１２ａのいずれか又は双方が、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリ（エチレンテレフタラート）（ＰＥＴ）、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、テトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン共重合体（ＦＥＰ）、又はポリ（フルオロアルコキシ）（ＰＦＡ）、他の適切な医療グレードポリマー、他の生体適合性ポリマー等などの可撓性生体適合性材料から形成されても良い。
【０１３３】
図９４は、単一ワイヤ８０３で形成されたフィルタ構造の基端部１０２の一実施形態を示す。ワイヤ８０３は端部８０３ａにて開始し、支持フレームの一方の側へと、その後、回収機能部２４０へと湾曲される。ワイヤ８０３は逆向きにされ８０３ｃ、回収機能部２４０のもう一方の側、その後、端部８０３ｂまでの、支持フレームのもう一方の側を形成する。回収機能部２４０の形状及び位置を維持するためにクリンプ１８３又は他の適切な締結具が用いられる。この例証的な実施形態は基端部１０２の単一ワイヤ形成手法について説明するが、この手法は、また、先端部１０４の形成に適用されても良い。回収機能部２４０は、また、図示される実施形態のもの以外の形状をとっても良く、例えば、図２０乃至図２２及び図２５乃至図２８Ｃに示される回収機能部に類似するように形成されても良い。図９５に示されるように、単一ワイヤ８０３は、また、先端部２４０にループ８３３を形成するために使用されても良い。これは、第１の支持部材及び第２の支持部材の両方を単一のワイヤから形成する手法を示す。この実施形態は、また、管腔壁の上に上昇した位置にあるコネクタ１８３を示す。加えて、両頭固定要素８２２が示される。これは、基端側開口部を備えた第１の逆棘及び先端側開口部を備えた第２の逆棘を有する組織アンカーの一例である。両頭固定要素は基端側の端部及び先端部を湾曲させることによって形成されても良い（図９０Ａ、図９０Ｂを参照）。或いは、図１０４Ａに示されるように、固定要素８２２は本体８１４を２つの先端８１２へと湾曲させた独立構成要素であっても良い。図１０４Ｂに示されるように、固定要素８２２は任意の長尺状本体に適切な固定具８０５を用いて接合されても良い。図示される実施形態においては、固定要素８２２は長尺状本体１１０に取り付けられている。図１０４Ｃに示されるように、端部８１２は、また、異なる方向又は異なる角度に湾曲させても良い。
【０１３４】
基端部及び先端部を接合するために、１本のワイヤが各内腔に配置され、その後、共に結合又は融解される、はんだ付け、溶接、ろう付け、シュリンクフィットチュービング、エポキシ、多内腔カラー、ワイヤの撚り合わせなどの多様な結合法又は接合法のいずれかが使用されても良い。或いは、固定要素の付加あり又はなしで長尺状本体を接合するための１つ又は複数の手法が使用され得る。その後、組織の成長が始まる表面欠陥を低減するために、接合が行われる領域は滑らかな材料によって被覆される。接合された領域はエポキシ又は医療グレードシリコーンで被覆され得る、或いは、シュリンクフィットチューブ又は溝付きチューブが接合部上に配置され、その後、所定の位置で溶解され得る。接合された領域に平滑面を提供するためには代替的手法の例示の図８９Ａ及び図８９Ｂを考慮すること。まず、接合プロセスに含まれる長尺状本体の長さをカバーするほど十分に長い熱収縮細管のセグメントが図８９Ｂの端部８３２、８３６上の長尺状本体８３０、８３４にそれぞれ配置される。次に、図８９Ｂの端部８３２、８３６は図８９Ａの端部８２４、８２６に接合される。その後、熱収縮細管セグメントは接合された領域上に前進され、加熱される。熱収縮細管セグメントが加熱されると、それは接合された領域の周りで溶解し、端部８２６が端部８３２に接合する領域及び端部８２４が端部８３６に接合する領域を密閉する平滑面を提供する。接合部８０５は、第１の支持部材を第２の支持部材に接合する取り付け要素の一例である。図８８、図８９Ａ、図８９Ｂ、図９０Ａ、図９０Ｂ、図９４及び図９６に示される実施形態によって提案されるように、接合部８０５は長尺状本体を共に接合するために使用され得る。或いは、接合部は、固定要素をフィルタフレームに固定するために使用され得る。更に別の実施形態では、接合部は、長尺状本体を共に単一フレームに接合するため、及び固定要素を長尺状本体が接合されるのと同じ箇所にてフィルタフレームに接合するための両方の手段を提供し得る。接合部８０５を形成するために使用される取り付けのための適切な手段及び取り付け手法は、非限定的な例としては、クリンプ又は離れた移動止めを有する他の接合法、加圧変形又は周方向の収縮を含む他の接合法、１本のワイヤが各内腔に配置され、その後、共に結合又は融解される、はんだ付け、溶接、ろう付け、シュリンクフィットチュービング、エポキシ、多内腔カラーを含む。
【０１３５】
物質捕捉構造１１５は幾つかの異なる位置及び配向のいずれとしても良い。図９６は、支持部材１０５、１１０によって形成された２つの開ループ支持フレームを有する本発明のフィルタの一実施形態を示す。管腔１０内の流れは矢印によって示される。この実施形態においては、物質捕捉構造１１５は上流側開ループ支持構造内に配置されている。これに対し、物質捕捉構造は下流側開ループ支持構造内に配置されても良い（図９７）。別の代替的構成においては、上流側支持フレーム及び下流側支持フレームの双方が物質捕捉構造１１５を含む。
【０１３６】
捕捉構造を有しない支持フレームと同じ数の捕捉構造を有する支持フレームを有するフィルタデバイス実施形態がある（例えば、図１３Ａ、図１３Ｂ、図９７Ａ及び図９７Ｂ）。捕捉構造を有する支持フレームよりも多くの、捕捉構造を有しない支持フレームを有する他の実施形態がある。例えば、図１４は、捕捉構造を有する支持フレームよりも多くの、捕捉構造を有しない支持フレームを有するフィルタ実施形態１９０を示す。フィルタデバイス１９０は、互いに隣接して配置され、管腔１０内の流れに対して提示される複数の支持フレームを形成する２つの支持部材１０５、１１０を有する。これら支持フレームは、また、本明細書中に説明される任意の組み合わせ又は構成の固定要素を含むように修正され得る。或いは、デバイス１９０又は管腔１０の流れ軸線全体にわたり物質捕捉構造を支持するために複数の支持フレームが配置される。支持部材は端部１９２において共に接合され、端部１９４で接合される前に２つの屈曲点を有する。支持部材１０５、１１０は交差部１０６及び１９６において互いに交差する。支持フレーム１９１は端部１９２と交差部１０６との間にある。支持フレーム１９３は交差部１０６と交差部１９６との間にある。支持フレーム１９５は交差部１９６と端部１９４との間にある。１つ又は複数の固定要素は本明細書中に説明される支持フレーム１９１、１９３及び１９５の一部又は全部に設けられても良い。
【０１３７】
図９８は、管腔１０の側壁内に係合した固定要素８１０を示す。この実施形態においては、固定要素の長さ及び曲率は管腔１０の壁内に留まるように選択される。示されるように、先端８１２は管腔１０の側壁内にある。他の代替的構成では、固定要素の長さ及び曲率は管腔壁を貫通することによって管腔１０と係合するように選択される。
【０１３８】
固定要素は別個の要素とされ得る、又は長尺状本体の１つから形成され得る。加えて、固定要素は幾つかの異なる位置及び配向のいずれかで配置されても良い。図８８は、端部１０２、１０４と交差部１０６との間の約半分の位置に配置された固定要素を示す。端部１０４に更なる固定要素が配置されている。固定要素が単一の支持フレーム上にある図８８の例証的な実施形態とは異なり、図９９は、両支持フレーム上にある更なる固定要素の位置及び端部１０４、１０２を示す。図９９は、フレーム内に物質捕捉構造を全く示さない。図９９では、固定要素８１０は、両長尺状本体１０５、１１０に沿って、支持フレーム上の、端部と交差部との間のほぼ中間まで配置されている。代替的な固定要素８１０間隔及び配向が図１００及び図１０１に示される。図１００は、端部１０２、１０４と交差部１０６との間のほぼ中間距離における固定要素８１０の配置を示す。図１０１は、追加の要素が交差部１０６及び端部１０４、１０４近傍に配置された、図１００に類似する固定要素の配置を示す。図１０２に示されるように、１つより多い固定要素又は逆棘が構造に沿う各位置に配置されても良い。図１０２は、２つの固定要素８１０を長尺状本体１０５、１１０に固定する固定取り付け点８０５を示す。固定要素８１０は別々に設けられても良く、或いは、固定要素８１０の１つ又は両方が長尺状本体から形成されても良い。フィルタ構造の１つの位置にある１つより多い逆棘又は固定要素が、また、例えば、図９５、１０４Ａ、１０４Ｂ及び１０４Ｃに示される。
【０１３９】
図８８に戻ると、取り付け部８０５は、また、個々の固定要素８１０を長尺状本体に取り付ける又は固定するために使用され得る。図１０３Ａ、図１０３Ｂ及び図１０３Ｃでは、管腔壁に所望の配向を付与するため、及び所望のデバイス外形を付与するため、個々の要素は上（図１０３Ａ）又は側部に（図１０３Ａ、図１０３Ｂ）取り付けられても良い。固定要素を長尺状本体に固定するために使用されるカバー又は接合構造８０５は細部を示すために取り外されている。
【０１４０】
固定要素は、１つより多い取り付け点により管腔側壁に係合する、突き刺す又はそうでなければ付着するように設計されても良い。図１０２は、単一の取り付け部位にて又は単一カバー又は接合構造８０５により長尺状本体に取り付けられた１つより多い固定要素８１０を示す。図１０４Ａは、２つの固定先端８１２を備えた本体８１４を有する両頭固定要素８２２を示す。図１０４Ｂは、長尺状本体１１０に取り付けられた両頭固定要素８２２を示す。図１０４Ｃは、隣接する管腔壁と先端が係合する手法を調整するために先端８１２がどのように変更され得るかを示す。図１０４Ｃは、１つの基端側開口先端８１２及び１つの先端側開口先端８１２を示す。
【０１４１】
異なる固定要素本体配向及び先端８１２の固定位置が可能である。一実施形態においては、組織アンカーは、第１の支持部材又は第２の支持部材に巻回されたコイルと、第１の支持部材又は第２の支持部材の上に上昇した端部と、を含む。１つのそのような組織係合又はアンカーの例示は図１０５に示される。図１０５は、長尺状本体に沿って延在し且つ巻回され、その後、丸まって、丸まりを固定部１０５と先端８１２との間に配置する湾曲したワイヤ８１７を示す。湾曲したワイヤ８１７の曲率の度合いは、組織を突き刺すために使用される力を制御するために、又は管腔壁に印加される固定力（fixation force）の量を制御するために調整されても良い。
【０１４２】
或いは、図１０６に示されるように、固定要素本体８１７は、一定長さの長尺状本体に巻き付けることによって長尺状本体１１０に取り付けても良い。図１０５は、また、組織アンカーが、上昇螺旋形態を含む組織係合面を有するコイル又は開チューブである例を示す。図１０５は、また、第１の支持部材又は第２の支持部材に取り付けられた取り付けセクションと、組織に突き刺すように構成された端部と、取り付けセクションと端部８１２との間のコイル８１７と、を有する組織アンカーを示す。長尺状本体１１０に沿って滑らかなデバイス外形を維持するために、任意の被覆（不図示）もまた、巻かれたワイヤ８１７上に配置されても良い。
【０１４３】
フィルタ構造は、また、図１０７Ａ、図１０７Ｂに示される代替的な固定要素を用いて固定されても良い。幾つかの実施形態では、組織アンカー又はアンカー（複数）は第１の支持部材又は第２の支持部材に取り付けられたチューブから形成される、又は第１の支持部材又は第２の支持部材に取り付けられたチューブに取り付けられる。図１０７Ａ及び図１０７Ｂは、長尺状本体１１０上に装着するように構成されたチューブ又は支持部８２１を示す。支持部８２１上の機能部８２３が管腔の側壁に係合するために使用される。図１０７Ａの図示される実施形態においては、この機能部は棘に似た先細先端を持つ略円錐形の形状を有する。図１０７Ｂに示されるように、１つ以上の支持部８２１が長尺状本体８１０に沿って配置されても良い。或いは、機能部８２３は支持部８２１との一体構造から形成されても、支持部８２１との一体構造の一部として形成されても良い。機能部８２３は示されるものとは異なる形状で形成されても良い。機能部８２３は周方向のリブ又はボイド／移動止め（dentent）の形態をとっても良い。別の代替的実施形態においては、支持部８２１は、図１０７Ｂに示される離れたセグメント８２１よりもむしろ、長尺状本体１１０の長さの長手方向に又は長尺状本体１１０の長さの殆どに延在する連続的な部品である。機能部８２３又は特徴部８２３のサイズ、数及び間隔は用途に応じて異なっても良い。下大静脈内における物質捕捉構造のアンカーのため、例えば、機能部８２３は約０．５ｍｍ乃至約３ｍｍの高さを有しても良く、約０．１ｍｍ乃至約５ｍｍの間隔を有しても良い。
【０１４４】
図１０８及び図１０９は、別の代替的な固定要素を示す。これら代替的実施形態では、組織アンカーは、第１の支持部材又は第２の支持部材から形成される（図１０９）か、第１の支持部材又は第２の支持部材に取り付けられた構造又はチューブに取り付けられる又は第１の支持部材又は第２の支持部材に取り付けられた構造又はチューブから形成される（図１０８）。加えて又は或いは、組織アンカーは第１の支持部材又は第２の支持部材に取り付けられたチューブから形成され得るか、第１の支持部材又は第２の支持部材に取り付けられたチューブに取り付けられ得る。図１０８は、組織係合面を有するチューブ８４３である組織アンカーを示す。この例証的な実施形態においては、組織係合面は三角形の固定要素８４７を含む。図１０８に示されるように、三角形の固定要素８４７は中空チューブ８４３の側壁内に形成されても良い。従って、中空チューブ８４３は、その後、長尺状本体１１０上に配置され、固定される。チューブ８４３の好適な材料としては、例えば、ニチノール、ステンレス鋼又は前述のポリマー及び分解性ポリマーが挙げられる。
【０１４５】
中空チューブ８４３の断面は円形として示されるが、他の断面も可能である。一実施形態においては、チューブ８４３の断面は長尺状本体１１０のサイズ及び断面形状に合うようなサイズ及び形状にされている。或いは、長尺状本体上に配置されるチューブに三角形の固定要素（複数）８４７を形成する代わりに、三角形の固定部材８４７は図１０９に示されるように長尺状本体１１０の表面に又は長尺状本体１１０の表面を用いて形成される。この例証的な実施形態においては、第１の支持部材又は第２の支持部材上の組織アンカー（複数）は第１の支持部材又は第２の支持部材から形成される。図示される実施形態は略三角形の形状を有する固定要素８４７を示すが、他の形状も可能である。例えば、固定要素８４７は、長尺状のスパイクの形状であっても、隣接する管腔又は組織を係合するための任意の他の適切な形状であっても良い。幾つかの実施形態では、固定要素８４７ｘは、また、コーティング又は被覆に組み込まれたエコー源性タブであっても良い。
【０１４６】
図１１０に示される別の代替的実施形態では、チューブ８４７は組織係合面を形成するように変更されても良い。この例証的な実施形態においては、組織係合面は、スパイク又は棘のような形状の表面機能部８６２を含む。機能部８６２を作製する１つの方法は、チューブの表面が粘着性を持つようになるまでポリマーチューブを加熱することである。次に、チューブの表面が機能部８６２の形状へと吸い上げられる。示されるように、チューブ８６０は長尺状本体１１０の一部のみをカバーするようにセグメント化される。別の実施形態においては、チューブは長尺状本体１１０と同じ長さ又はほぼ同じ長さである。チューブ８６０の表面に修正を加える代わりに、組織係合機能部８６２は、代わりに、チューブ８６０の壁上に、壁内に又は壁を貫通して固定機能部を取り付けることによって形成されても良い。図１１１Ａ及び図１１１Ｂに示されるように、組織係合機能部は幾つかの異なる形状のいずれをとっても良い。図１１１Ａは、先細先端において終端する傾斜本体８６６を支持する基部８６５を備えた組織係合機能部８６３ａを示す。図１１１Ｂは、平坦先端において終端する略円筒状本体８６７を支持する基部８６５を備えた組織係合機能部８６４ａを示す。組織係合機能部は、取り付けられた時に、基部８６５がチューブ８６０の内腔内にあり、図１１０に示されるように本体８６６、８６７が側壁を貫通するように、組織係合機能部を側壁に通すことによってチューブ８６０に付加されても良い。
【０１４７】
図１１２は、チューブをベースとした固定要素の別の代替的実施形態を含む。この実施形態においては、組織係合面は上昇形態を含む。一実施形態においては、組織アンカーは、上昇螺旋形態を含む組織係合面を有するチューブである。図１１２に示されるように、チューブ８７０の表面はリッジを有する上昇した螺旋体８７２へと修正されても良い。上昇した螺旋体８７２は示されるようなセグメントであっても良い。１つの又は複数のセグメントは長尺状本体の長手方向に取り付けられても良い。或いは、セグメントの代わりに、チューブ８７０はそれが取り付けられる長尺状本体１１０と同じ長さ又はほぼ同じ長さであっても良い。別の代替的実施形態においては、上昇部分は、チューブの表面又はセグメント８６０の下にばね又は他の構造を挿入することによって形成されている。加えて又は或いは、組織アンカーは第１の支持部材又は第２の支持部材に巻回されたコイルを含む。図１０６に示されるように、この代替的実施形態は１本のワイヤ（長尺状本体１１０）に別のワイヤ又はばね（巻かれたワイヤ８１７）を巻き付けることによって形成され得る。ワイヤ１１０及び巻かれたワイヤ８１７は、その後、別の材料によってコーティングされても、適切なシュリンクチュービング内に配置されても良い。材料又は熱収縮がワイヤに合うように処理されると、得られる構造は図１１２に示されるものに類似し、これに加えて、先端８１２（図１０６を参照）が、管腔への更なる取り付け点を付与するために材料内に延在する。
【０１４８】
組織係合構造の形成は単独で又は任意の組み合わせで幾つかの代替的形態のいずれかをとっても良いことは理解されるべきである。図１０９に示され且つ上述されたように、機能部８４７は長尺状本体の表面に切込みとして入れられても良い。図１０８は、類似の機能部がチューブ８４３の壁にどのように切込みとして入れられ得るかを示す。加えて、組織係合面は、図１０６、図１１２に示されるように、チューブ上の上昇異形面（raised profile surface）の形態をとっても良い。
【０１４９】
加えて又は或いは、組織係合面は、組織に係合するチューブの表面又は構造に粗面処理を施し、それによってフィルタとフィルタが接する組織との間の摩擦係数を増加することにより形成されても良い。幾つかの実施形態では、粗面処理は、機械的手段（研磨、ビードブラスト、ローレット切り、切削、スコーリング）、化学的手段（酸性エッチング）、レーザ切断による、又は押出し又は成形プロセスの一体部品としての表面テクスチャリングの形態をとっても良い。
【０１５０】
長尺状本体に固定又は組織係合構造を付加することに加え、回収機能部は長尺状本体に取り付けられても良く、固定要素又は要素（複数）も含んで良い幾つかの異なる手法で長尺状本体から形成されても良い。一実施形態においては、図１１３に示されるように、組み合わされた組織アンカー及び回収機能部が第１の支持部材の第１端部又は第２端部に接合されている。図１１３は、長尺状本体１０５、１１０が取り付け要素又は固定用機能部１８３内で終端する先端部１０４を示す。固定用機能部は、クリンプ１８３であっても、長尺状本体を共に接合するための任意の他の適切な手法であっても良い。取り付け要素又は固定用機能部１８３を作製するために使用される適切な取り付け手段及び取り付け手法には、非限定的な例として、クリンプ又は離れた移動止めを有する他の接合法、加圧変形又は周方向の収縮を含む他の接合法、１本のワイヤが各内腔に配置され、その後、共に結合又は融解される、はんだ付け、溶接、ろう付け、シュリンクフィットチュービング、エポキシ、多内腔カラーを含む。
【０１５１】
この例証的な実施形態においては、回収機能部２４０は、回収機能部２４０のカーブ２４１、及び組織と係合するための先端８１２を有する組織係合構造８１０へと成形される単一のワイヤ８１１で形成されている。
【０１５２】
この例証的な実施形態においては、長尺状本体１０５、１１０及び回収機能部２４０に使用されるワイヤの直径はほぼ同じのため、ワイヤの圧着が好適な接合方法である。他の接合方法には、非限定的な例として、クリンプ又は離れた移動止めを有する他の接合法、加圧変形又は周方向の収縮を含む他の接合法、１本のワイヤが各内腔に配置され、その後、共に結合又は融解される、はんだ付け、溶接、ろう付け、シュリンクフィットチュービング（shrink fit tubing）、エポキシ、多内腔カラーを含む。
【０１５３】
図１１４に示される実施形態においては、図１１３に示される実施形態とは対照的に、ワイヤは固定用機能部又は取り付け要素１８３内において終端する回収機能部２４０を形成するために使用される。図１１３、図１１４に示されるような別個のワイヤを用いる代わりに、長尺状本体１０５、１１０の端部は回収機能部２４０及び固定要素８１０を形成するために使用されても良い。これは、第１の支持部材の端部が組織アンカーを形成し、第２の支持部材の端部が回収機能部を形成する一例である。加えて又は或いは、第１の支持構造の端部に形成された回収機能部は第１の支持構造から形成される、或いは、第２の支持構造の端部に形成された回収機能部は第２の支持構造から形成される。幾つかの実施形態では、組織アンカーが第１の支持構造の端部又は第２の支持構造の端部にある。図１１５は、クリンプ１８３を通過し、その後、回収機能部２４０へと成形された長尺状本体１０５を示す。長尺状本体１１０はクリンプ１８３を通過し、その後、先端８１２を有する先端側開口固定要素８１０へと成形される。図１１６Ａは、長尺状本体１１０が回収機能部２４０を形成するために使用され、長尺状本体１０５がクリンプ１８３を通過し、その後、基端側開口固定要素８１０へと成形されること以外は図１１５に類似する。図１１６Ｂはクリンプ１８３の断面図である。図１１６Ｃは、圧着力（crimp force）の分配を補助し、より安全な接合部を提供するためのスペーサ８３１がクリンプ１８３内に挿入された、図１１６Ａの断面図である。
【０１５４】
端部に固定要素を付加する代わりに、端部は固定又は組織係合要素を形成するために使用されても良い。図１１７Ａ及び図１１７Ｂは、固定要素８５２が長尺状本体１０５、１１０を保持するために使用されるクリンプ１８３で形成される斜視図及び底面図を示す。いずれの長尺状本体１０５、１１０が回収機能部２４０を形成するために使用されても良い。図１１８は、長尺状本体１０５、１１０とは別個のワイヤ８１４を有する代替的実施形態を示す。ワイヤ８１４は、ワイヤ８１４がクリンプ１８３内を通り抜けるのをボール８１１が妨げる固定要素８１０ａへと形成される。固定要素８１０ａはフック８１２において終端する。
【０１５５】
図８８、図８９Ｂ、図９０Ｂ、図９６、図９９、図１１３、図１１４、図１１５、図１１６乃至図１１８に関して説明したような、固定要素を含むような回収機能部への修正は、また、図２０乃至図２９に関して説明された回収機能部実施形態に１つ又は複数の固定要素を提供するために使用されても良い。加えて、例証的な実施形態の多くが長尺状本体１０５、１１０と共に説明されたが、本発明はそのように限定されない。本明細書中に説明される他の長尺状本体及び／又は支持構造は、また、長尺状本体１０５、１１０と区別なく使用されても良い。
【０１５６】
他の代替的な実施形態においては、固定要素の全て又は一部は薬物を含むように修正されても良い。薬物の封入には、フィルタ又は組織係合構造の全体又は一部を薬物でコーティングすることを含んでも良い。加えて又は或いは、組織係合機能部は、経時的に又は幾らかの初期時間遅延の後に放出される薬剤又は薬剤若しくは薬物の組み合わせを含むように適合及び構成されても良い。図１１９は、中空端部分８１２ｃを有する図９８の固定要素８１２の代替的な実施形態を示す。薬剤溶出固定要素８１４ａが所望の曲率に成形された皮下様針を用いて形成されても良い。或いは、キャビティ８１２ｃが、ワイヤの内部の一部を中空にすることによって、又は固定要素８１２をチューブから形成することによって形成されても良い。同様に、図９３Ａ、図９３Ｂの固定要素の先端が図１２０に示されるように中空にされても良い。図１２０は、固定要素８１２の先端部内のキャビティ８１２ｃを示す。図１１０、図１１１Ａ及び図１１１Ｂのピン８６７及びスパイク８６６は、また、図１２１及び図１２２に示されるような薬剤キャビティを含むように修正されても良い。図１２１は、先細先端において終端する傾斜本体８６６’を支持する基部８６５を備えた組織係合機能部８６３ｂを示す。キャビティ８１２ｃが先端から本体８６６’へと延在する。図１２２は、平坦先端において終端する略円筒状本体８６７’を支持する基部８６５を備えた組織係合機能部８６４ｂを示す。キャビティ８１２ｃが平坦先端から本体８６７’へと延在する。キャビティ８１２ｃには多様な薬物のいずれが充填されても良い。例としては、増殖抑制薬又は抗血栓薬を含む。加えて、これら又は任意の他の固定要素又は組織係合構造実施形態は、また、薬物でコーティングされても良い。
【０１５７】
図１２３Ａ、図１２３Ｂ及び図１２４Ａ乃至Ｅは、１つ又は複数の固定又は組織係合機能部８１０を有する本発明のフィルタデバイス９００の一実施形態の位置及び展開を示す。フィルタデバイス９００は、組織係合又は固定要素を有する、本明細書中に説明される代替的フィルタ構造実施形態の任意の１つの代表的実施形態である。
【０１５８】
本発明の実施形態は、デバイスを標的管腔内に完全に展開する前にフィルタの位置を使用者が確認することができるように一部展開させても良い。一部展開には、１つ又は複数の固定要素の制御された、可逆的な展開及び係合を含む。本明細書中に説明されるように、フィルタを管腔内に配置後、フィルタは部分的に又は完全にシース内に引き込まれても良いことから、係合は可逆的である。フィルタは位置変更され、その後、固定要素が管腔壁に係合するように、管腔内に再展開されても良い。加えて、本発明のフィルタの実施形態の設計は、展開に使用されるフィルタに同じ方向から接近することにより回収動作が達成されることを可能にする。位置決め、展開及び回収の全ステップが１つのアクセス部位から実施されても良い。
【０１５９】
図１２３Ａ、図１２３Ｂに示されるように及び図６９に関して上述したように、デバイス９００は血管内送達シース７０５に装填されても良い。従来の管腔内及び低侵襲外科的手法を用いて、デバイス９００は、シース７０５を血管系へと前進させる前又は後にシース７０５の基端部に装填され、その後、従来のプッシュロッドを用いてシース内を前進させることができる。プッシュロッド７０７は、送達シース７０５内腔内においてデバイス９００を前進させるために、及びデバイス展開のためデバイスの位置を（シース７０５に対して）固定するために使用される。１つの好適な手法においては、デバイス９００は、既に血管系内の所望の位置へと前進させた送達シースの基端部へと装填される（図１２３Ｂ）。デバイス９００は、止血弁を通過してデバイス９００をより容易に前進させることを可能にするポリマー細管の短いセグメント又は他の適切なカートリッジ内に予め装填されても良い。
【０１６０】
弾性送達シース７０５と共に使用される場合、デバイス９００の予め形成された形状により、デバイスの形状に合うようにシース７０５が変形する（図１２３Ａ、図１２３Ｂ）。従って、可撓性のある弾性シース７０５は収容されたデバイス９００の曲率をとる。送達シース７０５の変形により、血管系においてシース７０５の位置を安定させ、所期の送達部位へのデバイス９００の正確な展開を容易にする。これに対し、非弾性送達シース７０５（即ち、デバイス９００の予め形成された形状に合うように変形されないシース）はデバイス９００がその内部に収容されていても略円筒状の外観を維持する（図６９Ｃ）。使用されるシースの種類に関わらず、デバイス９００の基端側のプッシュロッド７０７を用いて、シース７０５内におけるデバイスの位置を固定し、その後、シース７０５を基端側に抜去することによってデバイスの送達が実現される。デバイス９００がシース７０５の先端部を出る際、デバイス９００は予め形成されたデバイス形状をとる。
【０１６１】
対称なデバイス形状（例えば、図１５、図１６Ａ、図９６、図９７、図９０Ｃ、図９９、及び図８８のデバイスを参照）は、血管系内の複数のアクセス点からのデバイス９００の展開及び回収を容易にする。本明細書中に説明される他の非固定式フィルタデバイスと同様に、デバイス９００は、示されるように、腎静脈１３の真下の下大静脈１１内の血管系に配置されても良い（図７０を参照のこと）。大腿アクセス路（図１２６Ａ）及び頚静脈アクセス路（図１２５Ａ）が示される。大腿アクセス路及び頚静脈アクセス路はそれぞれ、デバイス展開、位置変更及び回収のために使用されても良い。或いは、大静脈は、デバイス展開、位置変更及び回収のため、上腕又は前肘部アクセスによりアクセスされ得る。固定要素又は組織係合構造の配置及び配向は所望の配置及び回収手法を容易にするため必要に応じて修正されても良い。
【０１６２】
デバイスの回収は、最も好ましくは、本明細書中に説明される回収機能部の１つを用いて管腔内捕捉により実現される（即ち図２７Ａ乃至Ｅ）。本明細書中に説明される回収機能部は市販のスネア（その２つは図７１Ａ及び図７１Ｂに示される）を用いて良好に機能するように設計されている。単一ループのGooseneckスネア７１２が図７１のリカバリシース７１０の内部に示される。複数ループのEnsnare７１４が図７１Ｂのリカバリシース７１０の内部に示される。これら従来のスネアは可撓性一体ワイヤを用いて医師により制御される。
【０１６３】
デバイスの再捕捉及び身体管腔からの除去のシーケンスは図７２Ａ乃至Ｃを参照して上に示され且つ説明された。図１２５Ａ乃至図１２５Ｃに示されるフィルタデバイス９００の実施形態には類似の回収シーケンスが使用される。この説明では、デバイス９００は大静脈内に配置される。図１２５Ａ、図１２５Ｂ、及び図１２５Ｃは、例示的な頚静脈経由での回収を示す。デバイス９００は、血管内の流れがまず物質捕捉構造を通過し、その後、開放支持フレームを通過するように、血管内において示される。図１２６Ａ乃至Ｃは、例示的な大腿部経由での回収を示す。デバイス９００は、管腔内の流れがまず物質捕捉構造を通過し、その後、開放支持ループを通過するように管腔内において示される。折り畳まれたスネアを、送達シースを介して回収機能部２４０の近傍まで前進させる。所定の位置に配置されると、スネア７１２は露出され、予め定められた伸張ループ形状をとる（図１２５Ａ及び図１２６Ａ）。図１２５Ｂ及び図１２６Ｂに示されるように、ループ形状は回収機能部２４０上に配置される。有利には、本発明の回収機能部は、機能部がスネアなどの回収デバイスによってより容易に捕捉され得るように管腔壁に対して及び管腔壁に接触して配置される。
【０１６４】
スネア式デバイス９００は、その後、シース７１０内に引き込まれ得るか、或いは及びより好ましくは、シース７１０がデバイス９００上を前進する際、スネア７１２の確実なコントロールを維持しつつもリカバリシース７１０をデバイス９００上に前進させる、のいずれかとされる。リカバリシース７１０をデバイス９００上に前進させると、デバイス９００内又は周囲に成長した任意の組織からの、デバイス９００の非外傷性の取り外しが容易になる。加えて、デバイスを半径方向内側に折り畳む傾向にある回収動作（図１２５Ｃ及び図１２６Ｃ）もまた、デバイス上に形成された任意の組織層からの取り外しを容易にする一方で、また、管腔壁から固定要素を取り外す。更に、フィルタ構造（即ち回収機能部）の一部を引くことによってフィルタリングデバイスを回収すると、対向螺旋要素及び固定要素又はそれらに取り付けられた組織係合構造を管腔壁から除去する。デバイス９００がシース７１０内に引き込まれるにつれて、デバイス９００の予め形成された形状が、また、管腔壁から離れる方に支持部材を付勢し、これにより、また、管腔壁からの固定要素の後退又は係脱を補助する（図１２６Ｄ）。
【０１６５】
フィルタの位置決め、展開及び回収のための種々の手法及び代替実施形態を説明してきたが、管腔内においてフィルタを位置決めする方法がここで説明される。図１２３Ａ及び図１２３Ｂは、フィルタを含むシースを管腔内において前進させるステップの一実施形態を示す。図１２４Ａは、フィルタの物質捕捉構造の実質的に全てをシース内に維持しつつ、固定デバイスにより管腔壁に係合するためにフィルタの一部をシースから管腔内へと展開するステップの一実施形態を示す。図１２４Ａに示されるように、回収機能部２４０及び少なくとも１つの固定要素８１０はシース７０５から出ている。物質捕捉構造を含むフィルタの残部は依然としてシース７０５内部にある。次に、図１２４Ｂ及び図１２４Ｃに示されるのは、支持フレームをシースから管腔の所定位置に展開し、管腔と係合させるステップの一実施形態である。支持フレームは、また、固定要素を管腔壁と係合させるために使用される。支持フレーム自体の形状及び設計は半径方向力を発生させ、これもまた、フィルタを所定の位置に固定し、管腔内におけるフィルタの位置の維持を補助する。図１２４Ｃは、シース７０５から展開され、管腔１０に沿って開かれた支持フレームを示す。管腔壁に係合している２つの固定要素８１０が示される。交差部１０６もまた展開されている。シースから出た交差部１０６に隣接する物質捕捉構造１１５の一部もまた示される。次は、シースから管腔を横断する位置へとフィルタの物質捕捉構造を展開するステップである。図１２４Ｄは、シースを出る物質捕捉構造を示す。回収機能部２４０は依然としてシースの内部にある（想像線で示される）。図１２４Ｅは、完全に展開されたフィルタ９００を示す。第２の回収機能部２４０が管腔壁に接する位置にあり、物質捕捉構造は管腔を横断して展開されている。図１２４Ｅは、また、フィルタの別の部分を展開するステップのステップ後にフィルタ回収機能部２４０をシース７１０から展開するステップの一実施形態を示す。
【０１６６】
一実施形態においては、図１２４Ｅに示されるフィルタは、両回収機能部２４０に又は両回収機能部２４０の近傍に固定要素８１０を含むように修正され得る。そのような一実施形態においては、フィルタの最後の部分及び第２の回収機能部がシース７１０を出ると（図１２４Ｄから図１２４Ｅへの動き）、第２の回収機能部にある又は第２の回収機能部近傍の別の固定要素８１０が管腔壁に係合する。
【０１６７】
別の態様においては、フィルタを位置決めする方法は、フィルタの物質捕捉構造を展開するステップ前又は後にフィルタの交差部構造を管腔内に展開するステップを含んでも良い。このステップの一態様は図１２４Ｂ及び図１２４Ｃに示される。これら２つの図は、シース７１０から出て管腔に接している１つの回収機能部及び３つの係合要素８１０を有する部分的に展開されたフィルタ９００を示す。加えて、この図では、交差部１０６がシース７１０から出ている。この展開の段階においては、係合機能部２４０は１つの管腔壁に接し、交差部１０６は回収機能部２４０にほぼ対向する別の壁に接している。展開された開放支持フレームは交差部１０６と係合機能部２４０との間の管腔に沿って延在する。
【０１６８】
本発明のフィルタの折り畳み可能な性質により、フィルタが展開された方向と同じ方向からのフィルタ回収及びフィルタが展開された方向の反対方向からの回収が可能になる。本発明のフィルタの実施形態は、また、回収機能部を、スネアが容易になる手法で存在するよう管腔壁に対して確実に配置する。フィルタは大腿アクセスルートを用いて下大静脈内に展開させても良い。その後、図１２５Ａに示されるように、その同じフィルタは頚静脈又は上大静脈からのアクセスルートを用いて回収されても良い。同様に、頚静脈展開ルートを用いて大静脈内に配置されたフィルタは図１２６Ａに示されるように大腿アプローチを用いて除去されても良い。１つの特定の例においては、回収は、上述のように、スネアをフィルタに向かって、前進させるステップ時に用いたのと同じ方向に操作することによって実施される。次に、スネアを、管腔の壁に配置されたフィルタ回収機能部に係合させるステップがある。代替的手法では、スネアをフィルタに向かって、前進させるステップ時に用いたのと反対方向に操作するステップがある。次に、スネアを、管腔の壁に配置されたフィルタ回収機能部に係合させるステップがある。
【０１６９】
フィルタ配置及び回収の手法は他の手法でも修正されても良い。例えば、上記のフィルタを位置決めする方法は、フィルタの一部を展開するステップの前にシースからフィルタ回収機能部を展開するステップを含むように調整されても良い。別の代替的実施形態においては、フィルタ回収機能部を管腔壁に配置するステップは、管腔内における交差部の位置決め前又は後に実施されても良い。加えて又は或いは、フィルタ回収機能部を展開するステップは、また、フィルタ回収機能部を管腔壁に配置するステップを含んでも良い。
【０１７０】
加えて、１つの管腔位置から別の管腔位置へのフィルタ９００の位置変更が図７４Ａ乃至図７４Ｄに関して上述したものと類似の手法で実施される。デバイス９００の多くの実施形態は図９０Ｃ、図９１、図９９、図９６、図９７、図９４、図８９Ｃ、図８９Ａ及び図８８の非限定的な例に示されるものなどの少なくとも１つの非外傷性の端部を有する。この文脈においては、非外傷性の端部は、いかなる固定又は組織係合機能部も有しない端部である。これらフィルタデバイス実施形態の非外傷性の設計により、デバイス９００をリカバリシース７１０内に完全に再捕捉すること（図７４Ｃを参照）又は僅かに部分的に再捕捉すること（図７４Ｂを参照）によってフィルタデバイス９００の位置変更は実現されても良い。デバイス９００の、固定要素を有する部分をシース７１０内に収容されたままにすることによって、非外傷性の端部は所望の位置に移動されても良く、且つデバイスの残部を展開して固定要素を係合する前に所定の位置にあることが確認されても良い。デバイス９００の非外傷性の設計により、非外傷性の端部のみが管腔内にあるようにデバイスが部分的に展開することが可能になる。部分的に展開されたデバイスは、その後、管腔壁に沿って所望の位置へと引き込まれても良い。所定の位置に配置されると、デバイスの残部は、その後、シースから解放され、それによって、固定要素がシースから解放される際に固定要素が管腔壁に係合することが可能になる。本発明のフィルタデバイスはほぼ同じサイズのシースを用いて血管系内に展開され且つ血管系から回収されても良いため、送達シースとリカバリシースとには同じ参照符号が付与される。従って、本発明のデバイスは第１の直径を有する送達シースから血管系へと展開させても良い。その後、デバイスは、第１の直径の２Ｆｒ以下超の第２の直径（１Ｆｒ＝０．０１３”＝１／３ｍｍ）を有するリカバリシースを用いて血管系から回収されても良い。或いは、第２の直径は第１の直径の１Ｆｒ以下超であっても良く、或いは、第１の直径は第２の直径とほぼ同じである。
【０１７１】
固定要素及び組織係合構造の特徴及び代替的な設計の多くが図８８乃至図１２５に関して示され且つ説明されたが、本発明はそのように限定されないことは理解されるべきである。図８３Ａ乃至図８７に説明された特徴及び代替的実施形態は、また、固定要素及び組織係合構造を有する種々のフィルタに適用されても良い。加えて、図２Ａ、図２Ｂ、図２Ｃ、図６Ｃ、図７Ｄ、図７Ｇ、図９Ａ乃至図１０Ｂ、図１１乃至図１９、図６４Ａ乃至図６７、図６９Ａ乃至図８７に関して説明されたフィルタ及び実施形態は、また、図８８乃至図１２６Ｄに説明した又は示した固定要素又は組織係合構造のいずれかを含むように構成されても良い。
【０１７２】
本開示は多くの点で本発明の多くの代替的なフィルタリングデバイス実施形態の単なる例示であることは理解される。細部、特に、種々のフィルタリングデバイス構成要素の形状、サイズ、材料及び配置の点において本発明の種々の実施形態の範囲を超えることなく変更が施されても良い。当業者であれば、代表的実施形態及びその説明は全体として本発明を単に例示するものであることを理解するであろう。上述の代表的実施形態において本発明の幾つかの原理が明確にされるが、当業者であれば、本発明の実施において構造、配置、比率、要素、材料及び使用方法の修正形態が用いられても良く、そうでなければ、本発明の範囲から逸脱することなく特定の環境及び動作要件に特に適合されることは理解するであろう。
【図１Ａ】
2017537732.tif 000003
【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図１Ｆ】
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【図１Ｇ】
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【図１Ｈ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
2017537732.tif 000017
【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図７Ｆ】
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【図７Ｇ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１４】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７】
2017537732.tif 000050
【図１８】
2017537732.tif 000051
【図１９】
2017537732.tif 000052
【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
2017537732.tif 000055
【図２３】
2017537732.tif 000056
【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７Ａ】
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【図２７Ｂ】
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【図２７Ｃ】
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【図２８Ａ】
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【図２８Ｂ】
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【図２８Ｃ】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４Ａ】
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【図３４Ｂ】
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【図３４Ｃ】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
2017537732.tif 000076
【図３８Ａ】
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【図３８Ｂ】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１Ａ】
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【図５１Ｂ】
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【図５２Ａ】
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【図５２Ｂ】
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【図５２Ｃ】
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【図５２Ｄ】
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【図５３Ａ】
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【図５３Ｂ】
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【図５３Ｃ】
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【図５３Ｄ】
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【図５４Ａ】
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【図５４Ｂ】
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【図５４Ｃ】
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【図５５Ａ】
2017537732.tif 000104
【図５５Ｂ】
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【図５５Ｃ】
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【図５５Ｄ】
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【図５５Ｅ】
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【図５６】
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【図５７Ａ】
2017537732.tif 000110
【図５７Ｂ】
2017537732.tif 000111
【図５８】
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【図５９Ａ】
2017537732.tif 000113
【図５９Ｂ】
2017537732.tif 000114
【図５９Ｃ】
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【図５９Ｄ】
2017537732.tif 000116
【図５９Ｅ】
2017537732.tif 000117
【図５９Ｆ】
2017537732.tif 000118
【図５９Ｇ】
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【図６０Ａ】
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【図６０Ｂ】
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【図６０Ｃ】
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【図６０Ｄ】
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【図６０Ｅ】
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【図６１Ａ】
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【図６１Ｂ】
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【図６１Ｃ】
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【図６２】
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【図６３Ａ】
2017537732.tif 000129
【図６３Ｂ】
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【図６４Ａ】
2017537732.tif 000131
【図６４Ｂ】
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【図６５Ａ】
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【図６５Ｂ】
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【図６５Ｃ】
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【図６５Ｄ】
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【図６５Ｅ】
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【図６５Ｆ】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８Ａ】
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【図６８Ｂ】
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【図６９Ａ】
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【図６９Ｂ】
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【図６９Ｃ】
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【図６９Ｄ】
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【図７０】
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【図７１Ａ】
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【図７１Ｂ】
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【図７２Ａ】
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【図７２Ｂ】
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【図７２Ｃ】
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【図７２Ｄ】
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【図７２Ｅ】
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【図７２Ｆ】
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【図７３Ａ】
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【図７３Ｂ】
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【図７３Ｃ】
2017537732.tif 000158
【図７３Ｄ】
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【図７４Ａ】
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【図７４Ｂ】
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【図７４Ｃ】
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【図７４Ｄ】
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【図７５Ａ】
2017537732.tif 000164
【図７５Ｂ】
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【図７５Ｃ】
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【図７５Ｄ】
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【図７５Ｅ】
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【図７５Ｆ】
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【図７５Ｇ】
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【図７５Ｈ】
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【図７５Ｉ】
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【図７６Ａ】
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【図７６Ｂ】
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【図７６Ｃ】
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【図７６Ｄ】
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【図７６Ｅ】
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【図７７Ａ】
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【図７７Ｂ】
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【図７７Ｃ】
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【図７７Ｄ】
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【図７７Ｅ】
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【図７８Ａ】
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【図７８Ｂ】
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【図７８Ｃ】
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【図７８Ｄ】
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【図７８Ｅ】
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【図７８Ｆ】
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【図７９】
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【図８０】
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【図８１】
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【図８２】
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【図８３Ａ】
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【図８３Ｂ】
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【図８３Ｃ】
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【図８３Ｄ】
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【図８３Ｅ】
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【図８４Ａ】
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【図８４Ｂ】
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【図８４Ｃ】
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【図８４Ｄ】
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【図８４Ｅ】
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【図８５Ａ】
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【図８５Ｂ】
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【図８５Ｃ】
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【図８５Ｄ】
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【図８６Ａ】
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【図８６Ｂ】
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【図８６Ｃ】
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【図８６Ｄ】
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【図８７】
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【図８８】
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【図８９Ａ】
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【図８９Ｂ】
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【図８９Ｃ】
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【図９０Ａ】
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【図９０Ｂ】
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【図９０Ｃ】
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【図９１】
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【図９２】
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【図９３Ａ】
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【図９３Ｂ】
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【図９４】
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【図９５】
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【図９６】
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【図９７】
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【図９８】
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【図９９】
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【図１００】
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【図１０１】
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【図１０２】
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【図１０３Ａ】
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【図１０３Ｂ】
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【図１０３Ｃ】
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【図１０４Ａ】
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【図１０４Ｂ】
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【図１０４Ｃ】
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【図１０５】
2017537732.tif 000238
【図１０６】
2017537732.tif 000239
【図１０７Ａ】
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【図１０７Ｂ】
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【図１０８】
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【図１０９】
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【図１１０】
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【図１１１Ａ】
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【図１１１Ｂ】
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【図１１２】
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【図１１３】
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【図１１４】
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【図１１５】
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【図１１６Ａ】
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【図１１６Ｂ】
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【図１１６Ｃ】
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【図１１７Ａ】
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【図１１７Ｂ】
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【図１１８】
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【図１１９】
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【図１２０】
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【図１２１】
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【図１２２】
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【図１２３Ａ】
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【図１２３Ｂ】
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【図１２４Ａ】
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【図１２４Ｂ】
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【図１２４Ｃ】
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【図１２４Ｄ】
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【図１２４Ｅ】
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【図１２５Ａ】
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【図１２５Ｂ】
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【図１２５Ｃ】
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【図１２６Ａ】
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【図１２６Ｂ】
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【図１２６Ｃ】
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【図１２６Ｄ】
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【国際調査報告】
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