(57)【要約】  本明細書では、医療用デバイスパッケージングの複数の実施形態が、より詳細には減圧療法キットおよびパッケージング、ならびに創傷治療に圧療法キットおよびパッケージングを使用する方法が開示される。いくつかの実施形態は、創傷ドレッシングを収容するためのおよび使用説明書が印刷されたドレッシングコンパートメントを備えるパッケージングに関し、このドレッシングコンパートメントは、無菌ポンプを収容するためのポンプコンパートメントに着脱可能に連結される。ポンプの取り出し後に、ポンプコンパートメントは、ドレッシングコンパートメントから外され、廃棄され得る。ドレッシングコンパートメントは、任意の追加のドレッシングおよび使用説明書と共に保管され得る。
2017518236.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用デバイスパッケージングシステムであって、
前記医療用デバイスの第１の部分を収容するように構成され、底部パネル、上方パネル、および少なくとも１つの側壁部により画成された第１のコンパートメントと、
前記医療用デバイスの第２の部分を収容するように構成され、底部パネル、上方パネル、および少なくとも１つの側壁部により画成された第２のコンパートメントと、
前記第２のコンパートメントの前記上方パネルの外部表面上に設けられた、前記医療用デバイスを使用するための説明書と、
を備え、
前記第１のコンパートメントは、前記第２のコンパートメントの前記上方パネルが前記第１のコンパートメントの前記上方パネルに対面するように、前記第１のコンパートメントおよび前記第２のコンパートメントが共に折り畳まれ得るようなヒンジ様式で前記第２のコンパートメントに取外し可能に連結され、
前記第２のコンパートメントから前記第１のコンパートメントを取り外すことにより、ユーザが、前記第１のコンパートメントを廃棄し、前記医療用デバイスを使用するための前記説明書を含む前記第２のコンパートメントを保管することが可能となる、医療用デバイスパッケージングシステム。
【請求項２】
前記第１のコンパートメントの後方側壁部に折り目ラインをさらに備え、前記折り目ラインは、前記第１のコンパートメントおよび前記第２のコンパートメントが展開されるのを可能にするヒンジ様式を実現するように構成される、請求項１に記載の医療用デバイスパッケージングシステム。
【請求項３】
前記折り目ラインは、前記第２のコンパートメントから前記第１のコンパートメントを取り外すことを可能にするように構成された複数のミシン目を備える、請求項２に記載の医療用デバイスパッケージングシステム。
【請求項４】
前記折り目ラインは、前記第２のコンパートメントから前記第１のコンパートメントを取り外すことを可能にするように構成された脆弱ラインを備える、請求項２に記載の医療用デバイスパッケージングシステム。
【請求項５】
前記第２のコンパートメントの前記上方パネルの前記外部表面上に設けられた前記説明書は、前記第１のコンパートメントおよび前記第２のコンパートメントが展開された場合に視認可能である、請求項１から４のいずれか一項に記載の医療用デバイスパッケージングシステム。
【請求項６】
前記第２のコンパートメントの前記上方パネルの前記外部表面上に設けられた前記説明書は、前記第１のコンパートメントおよび前記第２のコンパートメントが共に折り畳まれると隠される、請求項１から５のいずれか一項に記載の医療用デバイスパッケージングシステム。
【請求項７】
前記第１のコンパートメントの前記上方パネルは、前記医療用デバイスの前記第１の部分を収容するトレイを受けるおよび支持するための凹部を形成するように構成された少なくとも１つの開口を備える、請求項１から６のいずれか一項に記載の医療用デバイスパッケージングシステム。
【請求項８】
前記医療用デバイスの前記第１の部分を収容する前記トレイをさらに備える、請求項７に記載の医療用デバイスパッケージングシステム。
【請求項９】
前記第１のコンパートメントの前記上方パネルの前記少なくとも１つの開口は、前記第１のコンパートメントおよび前記第２のコンパートメントが展開されると視認可能となる、請求項７または８に記載の医療用デバイスパッケージングシステム。
【請求項１０】
前記第１のコンパートメントの前記上方パネルの前記少なくとも１つの開口は、前記第１のコンパートメントおよび前記第２のコンパートメントが共に折り畳まれると隠される、請求項７から９のいずれか一項に記載の医療用デバイスパッケージングシステム。
【請求項１１】
前記第１のコンパートメントは、１つまたは複数の創傷ドレッシングを収容するように構成され、前記第２のコンパートメントは、ポンプを収容するように構成される、請求項１から１０のいずれか一項に記載の医療用デバイスパッケージングシステム。
【請求項１２】
前記第１のコンパートメントは、１つまたは複数の創傷ドレッシングを収容し、前記第２のコンパートメントは、ポンプを収容する、請求項１から１１のいずれか一項に記載の医療用デバイスパッケージングシステム。
【請求項１３】
陰圧閉鎖治療デバイスパッケージングシステムであって、
陰圧ポンプを収容するように構成され、底部パネル、上方パネル、および少なくとも１つの側壁部により画成された第１のコンパートメントと、
複数の創傷ドレッシングを収容するように構成され、底部パネル、上方パネル、および少なくとも１つの側壁部により画成された第２のコンパートメントと、
前記第２のコンパートメントの前記上方パネルの外部表面上に設けられた、前記陰圧閉鎖治療デバイスを使用するための説明書と、
を備え、
前記第１のコンパートメントは、（ｉ）前記第２のコンパートメントの前記上方パネルが前記第１のコンパートメントの前記上方パネルに対面するように、前記第１のコンパートメントおよび前記第２のコンパートメントが共に折り畳まれ得るような、および（ｉｉ）前記第１のコンパートメント内に収容された前記陰圧ポンプが前記第１のコンパートメントから取り出され得るように、前記第１のコンパートメントおよび前記第２のコンパートメントが広げられ得るようなヒンジ様式で前記第２のコンパートメントに取外し可能に連結され、
前記第２のコンパートメントから前記第１のコンパートメントを取り外すことにより、ユーザが、前記第１のコンパートメントを廃棄し、任意の未使用の創傷ドレッシングと共に前記陰圧閉鎖療法デバイスを使用するための前記説明書を含む前記第２のコンパートメントを保管することが可能となる、陰圧閉鎖療法デバイスパッケージングシステム。
【請求項１４】
前記第１のコンパートメントの前記上方パネルは、トレイを受けるおよび支持するための凹部を形成するように構成された少なくとも１つの開口を備える、請求項１３に記載の陰圧閉鎖療法デバイスパッケージングシステム。
【請求項１５】
前記トレイをさらに備え、前記トレイは、
前記第１のコンパートメントの前記上方パネルの外部表面の一部分に対して載置されるように構成された前記トレイの外周部の周囲に延在するリムであって、前記第１のコンパートメントの前記上方パネルの前記外部表面の前記一部分は、前記少なくとも１つの開口を囲む、リムと、
前記リムから下方に延在する凹状トレイ部分であって、少なくとも前記陰圧ポンプを受けるおよび支持するように構成され、前記第１のコンパートメントの前記上方パネルの前記少なくとも１つの開口内に適合するようにサイズ設定および形状設定された、凹状トレイ部分と、
を備える、請求項１４に記載の陰圧閉鎖療法デバイスパッケージングシステム。
【請求項１６】
前記トレイは、前記リムから下方に延在するならびに前記陰圧ポンプ用の少なくとも１つの電池を受けるおよび支持するように構成された、少なくとも１つの追加の凹状トレイ部分をさらに備える、請求項１５に記載の陰圧閉鎖療法デバイスパッケージングシステム。
【請求項１７】
前記トレイは、前記リムから下方に延在するならびに前記凹状トレイ部分に連結された、追加の凹状トレイ部分をさらに備え、前記追加の凹状トレイ部分は、前記陰圧ポンプに連結された導管チューブを受けるおよび支持するように構成される、請求項１５に記載の陰圧閉鎖療法デバイスパッケージングシステム。
【請求項１８】
前記第１のコンパートメントに収容されたポンプと、前記第２のコンパートメントに収容された１つまたは複数の創傷ドレッシングとをさらに備える、請求項１５から１７のいずれか一項に記載の陰圧閉鎖療法デバイスパッケージングシステム。
【請求項１９】
医療用デバイスパッケージングであって、
第１の部分および第２の部分であって、前記第１の部分は、前記第１の部分がユーザにより廃棄され得る一方で、前記第２の部分が保管され、医療用デバイスの任意の未使用構成要素を収容するために使用され得るように、前記第２の部分から取外し可能または着脱可能である、第１の部分および第２の部分と、
前記医療用デバイスの前記ユーザにより使用され得る前記第２の部分の表面上に設けられた説明書と、
を備える、医療用デバイスパッケージング。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本明細書に開示する実施形態は、医療用デバイス用のパッケージングに関する。例えば非限定的には、本明細書に開示するいくつかの実施形態は、減圧を用いて創傷を治療するために使用されるデバイス用のパッケージングに関する。
【背景技術】
【０００２】
創傷部位に陰圧または減圧を印加することによる、自然に閉鎖するには大きすぎるまたは治癒できない開放創または慢性創傷の治療は、当技術において周知である。当技術において現在知られている陰圧閉鎖療法（ＮＰＷＴ）システムまたは局所陰圧（ＴＮＰ）システムは、流体に対して不透過性または半透過性を有するカバーを、創傷を覆うように配置することと、患者の組織に対してカバーを封着して創傷を囲むための様々な手段を使用することと、陰圧がカバーの下で生成および維持されるようにカバーに陰圧源（真空ポンプなど）を連結することとを通常伴う。かかる陰圧は、創傷部位における肉芽形成を促進し身体の通常の炎症過程を支援すると共に、同時に有害なサイトカインバクテリアを含み得る過剰流体を除去することにより、創傷治癒を促進すると考えられている。
【０００３】
簡単に述べれば、陰圧閉鎖療法は、組織浮腫を軽減する、血流および肉芽組織形成を助長する、および／または過剰滲出液を除去することにより、多数の形態の「治癒の困難な」創傷の閉鎖および治癒を支援し、細菌負荷（およびしたがって感染リスク）を軽減することが可能である。さらに、この療法は、創傷の障害を軽減することにより、より迅速な治癒をもたらすことが可能である。また、ＴＮＰ療法システムは、流体を除去することにより、および閉鎖隣接位置の組織を安定化させるのを補助することにより、外科的に閉鎖された創傷の治癒を支援することも可能である。ＴＮＰ療法のさらなる有利な使用は、過剰流体の除去が重要であり、組織の生存可能性を確保するために移植片−組織間の近接性が必要とされる移植片および組織片において見出すことが可能である。
【０００４】
ＮＰＷＴシステムを補助するための多数の種々のタイプの創傷ドレッシングが知られている。これらの種々のタイプの創傷ドレッシングには、例えばガーゼ、パッド、発泡パッド、または多層創傷ドレッシングなどの多数の種々のタイプの材料および層が含まれる。創傷ドレッシングは、チューブに対する連結を可能にする吸引ポートに封着され、このチューブは、ドレッシングから流体を汲み出すためにおよびさらにポンプから創傷ドレッシングに陰圧を伝達するために使用され得る。
【０００５】
いくつかのＮＰＷＴドレッシングでは、吸収性および適度な接着性の創傷ドレッシングが、創傷を覆って封着され、可搬式真空ポンプなどの陰圧源に連結され得る。連結部は、ドレッシングに事前装着された流体コネクタであってもよい。ドレッシングは、創傷から流体を吸収するように、および創傷床にわたって陰圧を分布させるように構成され得る。ドレッシングが吸収容量に達すると、ドレッシングは除去され、新たなドレッシングが創傷を覆って封着され、陰圧源に装着され得る。これは、病院環境で医療スタッフにより実施され得るが、いくつかのＮＰＷＴシステムは、家庭利用向けに患者に販売される。ＮＰＷＴシステムの既知のパッケージングは、ボックスと、陰圧ポンプ、創傷ドレッシング、チューブ、電池、および取扱説明書などの構成要素を受けるための１つまたは複数のコンパートメントを有するトレイとを備えている。しかし、かかる先行技術のパッケージングは、構成要素がパッケージングから取り出された後にはユーザに対して殆どまたは全く用をなさない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】国際特許出願ＰＣＴ／ＩＢ２０１３／００２０６０号
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本明細書において開示されるいくつかの実施形態は、医療用デバイスパッケージングおよび使用方法に関する。例えば、本明細書に記載されるような医療用デバイスパッケージングは、例えば１つまたは複数の創傷ドレッシングおよび陰圧ポンプなどを備え得る陰圧閉鎖療法システムの構成要素を収容するために使用され得る。いくつかの実施形態では、パッケージングは、医療用デバイスのユーザにより使用され得る、パッケージング上に直接設けられた説明書をさらに備え得る。いくつかの実施形態では、パッケージングは、パッケージングの第１の部分がパッケージングの第２の部分から取外し可能または着脱可能となるように設計され得る。第１の部分は、ユーザにより廃棄され得る一方で、第２の部分は、医療用デバイスの任意の未使用構成要素を収容するために保管および使用され得る。パッケージング上に設けられた説明書は、ラベルを印刷または貼付することによってなど、第２の部分の表面上に直接的に設けられ得る。
【０００８】
いくつかの実施形態では、医療用デバイスは、１つまたは複数のドレッシングおよび陰圧ポンプを備える陰圧閉鎖療法システムを備えてもよく、陰圧閉鎖療法システムは、パッケージングと共に陰圧閉鎖療法キットを形成する。パッケージングの第１の部分が、陰圧ポンプを収容するために使用され、パッケージングの第２の部分が、１つ、２つ、またはそれ以上の創傷ドレッシングを収容するために使用され得る。いくつかの実施形態では、第１の部分は、取扱説明書、電池、および／または陰圧ポンプに創傷ドレッシングを連結するためのコネクタもしくはチューブを収容するためにも使用され得る。第２の部分は、第１の創傷ドレッシングが使用された後に任意の未使用の創傷ドレッシングを保管するために使用され得る。第１の部分は、第１の部分が廃棄され、第２の部分がユーザにより保管され得るように、第２の部分から取外し可能または着脱可能であってもよい。第２の部分は、陰圧閉鎖療法システムの構成要素を適用および／または操作するユーザにより使用され得る、第２の部分の表面上に直接的に設けられた説明書を備えることが可能である。
【０００９】
一実施形態では、医療用デバイスパッケージングシステムが、デバイスの第１の部分を収容するように構成され、底部パネル、上方パネル、および少なくとも１つの側壁部により画成された第１のコンパートメントと、デバイスの第２の部分を収容するように構成され、底部パネル、上方パネル、および少なくとも１つの側壁部により画成された第２のコンパートメントと、第２のコンパートメントの上方パネルの外部表面上に設けられた、医療用デバイスを使用するための説明書と、を備え、第１のコンパートメントは、第２のコンパートメントの上方パネルが第１のコンパートメントの上方パネルに対面するように、第１のコンパートメントおよび第２のコンパートメントが共に折り畳まれ得るようなヒンジ様式で第２のコンパートメントに取外し可能に連結され、第２のコンパートメントから第１のコンパートメントを取り外すことにより、ユーザが、第１のコンパートメントを廃棄し、医療用デバイスを使用するための説明書を含む第２のコンパートメントを保管することが可能となる。  
【００１０】
いくつかの実施形態では、医療用デバイスパッケージングシステムは、第１のコンパートメントの後方側壁部に折り目ラインをさらに備えることが可能であり、折り目ラインは、第１のコンパートメントおよび第２のコンパートメントが展開されるのを可能にするヒンジ様式を実現するように構成される。折り目ラインは、第２のコンパートメントから第１のコンパートメントを取り外すことを可能にするように構成された複数のミシン目を備えることが可能である。折り目ラインは、第２のコンパートメントから第１のコンパートメントを取り外すことを可能にするように構成された脆弱ラインを備えることが可能である。第２のコンパートメントの上方パネルの外部表面上に設けられた説明書は、第１のコンパートメントおよび第２のコンパートメントが展開された場合に視認可能となり得る。第２のコンパートメントの上方パネルの外部表面上に設けられた説明書は、第１のコンパートメントおよび第２のコンパートメントが共に折り畳まれると隠され得る。
【００１１】
いくつかの実施形態では、第１のコンパートメントの上方パネルは、デバイスの第１の部分を収容するトレイを受けるおよび支持するための凹部を形成するように構成された少なくとも１つの開口を備えることが可能である。医療用デバイスパッケージングシステムは、デバイスの第１の部分を収容するトレイをさらに備えることが可能である。第１のコンパートメントの上方パネルの少なくとも１つの開口は、第１のコンパートメントおよび第２のコンパートメントが展開されると視認可能となり得る。第１のコンパートメントの上方パネルの少なくとも１つの開口は、第１のコンパートメントおよび第２のコンパートメントが共に折り畳まれると隠され得る。
【００１２】
いくつかの実施形態では、第１のコンパートメントは、１つまたは複数の創傷ドレッシングを収容するように構成され、第２のコンパートメントは、ポンプを収容するように構成され得る。第１のコンパートメントは、１つまたは複数の創傷ドレッシングを収容し、第２のコンパートメントは、ポンプを収容し得る。
【００１３】
別の実施形態では、陰圧閉鎖療法デバイスパッケージングシステムが、陰圧ポンプを収容するように構成され、底部パネル、上方パネル、および少なくとも１つの側壁部により画成された第１のコンパートメントと、複数の創傷ドレッシングを収容するように構成され、底部パネル、上方パネル、および少なくとも１つの側壁部により画成された第２のコンパートメントと、第２のコンパートメントの上方パネルの外部表面上に設けられた、陰圧デバイスを使用するための説明書と、を備え、第１のコンパートメントは、（ｉ）第２のコンパートメントの上方パネルが第１のコンパートメントの上方パネルに対面するように、第１のコンパートメントおよび第２のコンパートメントが共に折り畳まれ得るような、および（ｉｉ）第１のコンパートメント内に収容された陰圧ポンプが第１のコンパートメントから取り出され得るように、第１のコンパートメントおよび第２のコンパートメントが広げられ得るようなヒンジ様式で第２のコンパートメントに取外し可能に連結され、第２のコンパートメントから第１のコンパートメントを取り外すことにより、ユーザが、第１のコンパートメントを廃棄し、任意の未使用の創傷ドレッシングと共に陰圧デバイスを使用するための説明書を含む第２のコンパートメントを保管することが可能となる。
【００１４】
いくつかの実施形態では、第１のコンパートメントの上方パネルは、トレイを受けるおよび支持するための凹部を形成するように構成された少なくとも１つの開口を備える。陰圧閉鎖療法デバイスパッケージングシステムは、トレイをさらに備えてもよく、このトレイは、第１のコンパートメントの上方パネルの外部表面の一部分に対して載置されるように構成されたトレイの外周部の周囲に延在するリムであって、第１のコンパートメントの上方パネルの外部表面の部分が少なくとも１つの開口を囲む、リムと、リムから下方に延在する凹状トレイ部分であって、少なくとも陰圧ポンプを受けるおよび支持するように構成され、第１のコンパートメントの上方パネルの少なくとも１つの開口内に適合するようにサイズ設定および形状設定された、凹状トレイ部分と、を備える。トレイは、リムから下方に延在するならびに陰圧ポンプ用の少なくとも１つの電池を受けるおよび支持するように構成された、少なくとも１つの追加の凹状トレイ部分をさらに備えてもよい。トレイは、リムから下方に延在するならびに凹状トレイ部分に連結された、追加の凹状トレイ部分をさらに備えてもよく、追加の凹状トレイ部分は、陰圧ポンプに連結された導管チューブを受けるおよび支持するように構成される。陰圧閉鎖療法デバイスパッケージングシステムは、第１のコンパートメントに収容されたポンプと、第２のコンパートメントに収容された１つまたは複数の創傷ドレッシングとをさらに備え得る。
【００１５】
別の実施形態では、医療用デバイスパッケージングが、第１の部分および第２の部分であって、第１の部分は、第１の部分がユーザにより廃棄され得る一方で、第２の部分が保管され、医療用デバイスの任意の未使用構成要素を収容するために使用され得るように、第２の部分から取外し可能または着脱可能である、第１の部分および第２の部分と、医療用デバイスのユーザにより使用され得る第２の部分の表面上に設けられた説明書と、を備える。
【００１６】
以降では、同様の数字が同様の特徴部を示すために使用される添付の図面を参照として、専ら例示として本発明の実施形態を説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】パッケージング、ポンプ、ドレッシング、導管、および１つまたは複数の電池を含む、減圧閉鎖療法キットの一実施形態を示す図である。
【図２Ａ】減圧閉鎖療法キットを組み立てるための技術の一実施形態を示す図である。
【図２Ｂ】減圧閉鎖療法キットを組み立てるための技術の一実施形態を示す図である。
【図２Ｃ】減圧閉鎖療法キットを組み立てるための技術の一実施形態を示す図である。
【図３Ａ】無菌トレイを含む減圧閉鎖療法キットの一実施形態を示す図である。
【図３Ｂ】無菌トレイを含む減圧閉鎖療法キットの一実施形態を示す図である。
【図４Ａ】一構成における図３Ａ〜図３Ｂの減圧閉鎖療法キット用のパッケージングを示す図である。
【図４Ｂ】一構成における図３Ａ〜図３Ｂの減圧閉鎖療法キット用のパッケージングを示す図である。
【図４Ｃ】一構成における図３Ａ〜図３Ｂの減圧閉鎖療法キット用のパッケージングを示す図である。
【図４Ｄ】一構成における図３Ａ〜図３Ｂの減圧閉鎖療法キット用のパッケージングを示す図である。
【図４Ｅ】一構成における図３Ａ〜図３Ｂの減圧閉鎖療法キット用のパッケージングを示す図である。
【図４Ｆ】一構成における図３Ａ〜図３Ｂの減圧閉鎖療法キット用のパッケージングを示す図である。
【図４Ｇ】一構成における図３Ａ〜図３Ｂの減圧閉鎖療法キット用のパッケージングを示す図である。
【図４Ｈ】一構成における図３Ａ〜図３Ｂの減圧閉鎖療法キット用のパッケージングを示す図である。
【図４Ｉ】一構成における図３Ａ〜図３Ｂの減圧閉鎖療法キット用のパッケージングを示す図である。
【図４Ｊ】一構成における図３Ａ〜図３Ｂの減圧閉鎖療法キット用のパッケージングを示す図である。
【図４Ｋ】一構成における図３Ａ〜図３Ｂの減圧閉鎖療法キット用のパッケージングを示す図である。
【図４Ｌ】一構成における図３Ａ〜図３Ｂの減圧閉鎖療法キット用のパッケージングを示す図である。
【図４Ｍ】一構成における図３Ａ〜図３Ｂの減圧閉鎖療法キット用のパッケージングを示す図である。
【図４Ｎ】一構成における図３Ａ〜図３Ｂの減圧閉鎖療法キット用のパッケージングを示す図である。
【図４Ｏ】一構成における図３Ａ〜図３Ｂの減圧閉鎖療法キット用のパッケージングを示す図である。
【図５Ａ】図４Ａ〜図４Ｏのパッケージングと共に使用するためのトレイの斜視図である。
【図５Ｂ】図４Ａ〜図４Ｏのパッケージングと共に使用するためのトレイの斜視図である。
【図５Ｃ】図４Ａ〜図４Ｏのパッケージングと共に使用するためのトレイの斜視図である。
【図５Ｄ】図４Ａ〜図４Ｏのパッケージングと共に使用するためのトレイの斜視図である。
【図６Ａ】様々な減圧閉鎖療法キットパッケージング実施形態のための二次元カートン設計を示す図である。
【図６Ｂ】様々な減圧閉鎖療法キットパッケージング実施形態のための二次元カートン設計を示す図である。
【図６Ｃ】様々な減圧閉鎖療法キットパッケージング実施形態のための二次元カートン設計を示す図である。
【図６Ｄ】様々な減圧閉鎖療法キットパッケージング実施形態のための二次元カートン設計を示す図である。
【図６Ｅ】様々な減圧閉鎖療法キットパッケージング実施形態のための二次元カートン設計を示す図である。
【図６Ｆ】様々な減圧閉鎖療法キットパッケージング実施形態のための二次元カートン設計を示す図である。
【図６Ｇ】様々な減圧閉鎖療法キットパッケージング実施形態のための二次元カートン設計を示す図である。
【図６Ｈ】様々な減圧閉鎖療法キットパッケージング実施形態のための二次元カートン設計を示す図である。
【図６Ｉ】様々な減圧閉鎖療法キットパッケージング実施形態のための二次元カートン設計を示す図である。
【図６Ｊ】様々な減圧閉鎖療法キットパッケージング実施形態のための二次元カートン設計を示す図である。
【図６Ｋ】様々な減圧閉鎖療法キットパッケージング実施形態のための二次元カートン設計を示す図である。
【図６Ｌ】様々な減圧閉鎖療法キットパッケージング実施形態のための二次元カートン設計を示す図である。
【図６Ｍ】様々な減圧閉鎖療法キットパッケージング実施形態のための二次元カートン設計を示す図である。
【図６Ｎ】様々な減圧閉鎖療法キットパッケージング実施形態のための二次元カートン設計を示す図である。
【図６Ｏ】様々な減圧閉鎖療法キットパッケージング実施形態のための二次元カートン設計を示す図である。
【図６Ｐ】様々な減圧閉鎖療法キットパッケージング実施形態のための二次元カートン設計を示す図である。
【図７Ａ】患者の創傷部位を治療するために使用されているＮＰＷＴ創傷治療システムの一実施形態の使用を示す図である。
【図７Ｂ】患者の創傷部位を治療するために使用されているＮＰＷＴ創傷治療システムの一実施形態の使用を示す図である。
【図７Ｃ】患者の創傷部位を治療するために使用されているＮＰＷＴ創傷治療システムの一実施形態の使用を示す図である。
【図７Ｄ】患者の創傷部位を治療するために使用されているＮＰＷＴ創傷治療システムの一実施形態の使用を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
Ｉ．  序章
本明細書に開示するいくつかの実施形態は、着脱可能な書籍形式カートンと、カートン上に印刷された説明画とを含む、陰圧閉鎖療法キットパッケージングまたは減圧閉鎖療法キットパッケージングに関する。一方が１つまたは複数のドレッシングおよび任意には任意の装着されたまたは独立した流体コネクタを収容するように構成され（本明細書では「ドレッシングコンパートメント」と呼ぶ）、他方が陰圧ポンプを収容するように構成された（本明細書では「ポンプコンパートメント」と呼ぶ）、２つの個別のコンパートメントが、書籍形式でまたはヒンジ式に装着され得る。カートン用の背は、所望に応じて２つのコンパートメントをユーザが容易に分離させ得るようにミシン目を入れられてもよい。ユーザは、２つのコンパートメントを相互から離すように広げつつそれらが相互に連結された状態に留めることによってパッケージングを開くことができ、また内容物を取り出すために各コンパートメントを開くこともできる。ドレッシングコンパートメントの内部パネル上には、システムを使用するための説明書が印刷されていてもよい。
【００１９】
例えば、ポンプコンパートメント内のポンプおよびドレッシングコンパートメントのドレッシング−流体コネクタが、患者に対して治療を実施するために取り出され使用され得る。ポンプが取り出されると、ポンプコンパートメントは、不要となり得るため、ドレッシングコンパートメントから分離され廃棄され得る。しかし、ドレッシングコンパートメントは、操作説明書が印刷されているため保管されてもよく、別のドレッシングが必要とされるまたは求められる場合にはポンプと共に使用するための１つまたは複数の追加のドレッシングを備えてもよい。ドレッシングコンパートメントは、未使用のドレッシングが残っているか否かを判定するための１つまたは複数の貫通穴または覗き窓を備え得る。
【００２０】
有利には、この設計により、ユーザは任意の残りの未使用のドレッシングのためのより小さなサイズのパッケージを保管することが可能となる。また、この設計により、未使用のドレッシングと共に保管されることになるパッケージの表面上に説明書を印刷することによって、ユーザへの情報提供が改善される。
【００２１】
ＩＩ．  例示のキットおよびパッケージングの概要
図１は、ドレッシング１１４の収容用のドレッシングコンパートメント１１０とポンプ１２４の収容用のポンプコンパートメント１２０とを有するパッケージングを含む、減圧閉鎖療法キット１００の一実施形態を示す。いずれのコンパートメントも、ポンプにドレッシングを連結するために使用される１つまたは複数の導管および／またはコネクタを収容し得る。図示するように、導管１１６は、ドレッシングコンパートメント１１０内に用意され得る。１つまたは複数の電池が、また、第２のコンパートメント１２０内に収容されてもよい。１つの非限定的な実施形態では、各コンパートメントは、例えばシステムの構成要素を中に受けるための内部体積を画成するために１つまたは複数の側壁部によって分離された底部パネルおよび上方パネルなどの１つまたは複数のパネルを備え得る。
【００２２】
例えば、ドレッシングコンパートメント１１０は、１つまたは複数のドレッシングと、任意の装着されたまたは別個の流体コネクタ、ポート、もしくは導管１１６とを収容するように構成された開閉可能カートンコンパートメントであることが可能である。ドレッシングコンパートメントは、上方パネル、底部パネル、および３つの側壁部を備えることにより、１つまたは複数のドレッシングを受けるための内部体積を囲み得る。開口が、内部体積内へと設けられてもよく、この開口は、上方パネルのスロット内に挿入可能なタブを有する開口を覆うように折り曲げられ得るフラップで閉鎖可能である。グラフィックおよび／またはテキストによる使用説明書１１２が、例えば図１に示すものなどの上方パネルの上など、ドレッシングコンパートメント１１０の表面上に設けられ得る（例えば印刷によってなど）。ポンプコンパートメント１２０と共に折り畳まれると、説明書１１２が記載されたドレッシングコンパートメント１１０の外部表面は、ポンプコンパートメント１２０によって隠され得るが、コンパートメント１１０、１２０がポンプ１２４にアクセスするために開いた状態に折り曲げられると、説明書１１２が記載されたドレッシングコンパートメント１１０の外部表面はユーザに面することが可能となる。
【００２３】
ドレッシングコンパートメント１１０は、開かれる、閉じられる、および任意の未使用のドレッシングを収容するために保管されることが可能であるため、いくつかの実施形態では、各ドレッシング１１４は、ドレッシングコンパートメント１１０内に配置される前に無菌パッケージング内の任意の事前装着された流体コネクタ、ポート、または導管と共に個別に封着されてもよい。他の実施形態では、ドレッシングコンパートメント１１０は、ドレッシングと、任意の事前装着された流体コネクタ、ポート、または導管とを収容する複数の個別に開き得る封着されたコンパートメントを有し得る。したがって、いずれの未使用のドレッシング１１４も、第１のドレッシングを取り出すために臨床医またはユーザが初めにドレッシングコンパートメント１１０を開いた後でも無菌状態を維持することが可能である。
【００２４】
参照により開示が本明細書に完全に示されたものとして組み込まれる特許文献１に記載されているように、創傷ドレッシング１１４は、カバー層、マスキング層、吸収層、獲得分配層、送出層、および創傷接触層を含む複数の層の中の任意のものを備えることが可能である。ドレッシングの全高は、様々な実施形態に対して選択される層に基づき変動し得ると共に、ドレッシングコンパートメント１１０は、それに応じてサイズ設定され得る。ドレッシング１１４は、複数の異なる形状の外周部を有するように構成され得ると共に、ドレッシングコンパートメント１１０の外周部は、キット１００内に含まれるドレッシングのタイプを示唆するためにそれに応じて形状設定され得る。
【００２５】
実施時に、創傷ドレッシング１１４は、創傷部位を覆って封着されて、創腔を形成する。ポンプ１２４は、ドレッシング１１４に対する陰圧源を与える。流体は、創傷接触層の下の創傷部位から創傷ドレッシングを通してオリフィスに向かって引かれる。流体は、送出層を通りオリフィスに向かって移動する。流体が送出層を通り引かれると、創傷滲出液は吸収層内に吸収される。
【００２６】
ドレッシング１１４のいくつかの実施形態は、導管１１６の端部（例えば導管の第１の端部）を受けるように構成されたポートを有することが可能であるが、かかるポートは必要ではない。したがって、いくつかの実施形態では、ポートがドレッシング１１４に事前装着されてもよく、導管１１６が別個に設けられ得る。いくつかの実施形態では、導管１１６は、ドレッシング１１４を他の方法で貫通するようにおよび／またはその下方を通過することによって、ドレッシング１１４と創傷との間の空間に減圧源を供給して、かかる空間内において所望の減圧レベルを維持することが可能である。
【００２７】
減圧閉鎖療法システムの構成要素は、多様な種々のモデルまたはバージョンで製造され得るものであり、ドレッシングコンパートメント１１０のサイズは、多様な創傷サイズに対応するように様々であることが可能である。例えば、以下のサイズのドレッシング１１４を有する減圧閉鎖療法システムが作られ得る。
【００２８】
【表１】
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【００２９】
創傷ドレッシング１１４の望ましい形状およびサイズは、使用対象の創傷のサイズおよびタイプに基づき選択され得る。創傷ドレッシングの全体的形状は、正方形、卵形、矩形、浅裂葉形、翼形、ブリッジ形、またはその他の形であることが可能である。ドレッシングは、丸角領域を有することが可能である。本発明の他の実施形態による創傷ドレッシングは、正方形、円形、または長円形のドレッシング等の異なる形状設定をされ得る点が理解されよう。したがって、ドレッシングコンパートメントの長さ、幅、および形状は、中に収容されるドレッシングの特定の形状およびサイズに合致および／または適合するように可変的にサイズ設定され得る。いくつかの実施形態では、ドレッシングコンパートメントの高さは、例えば１つのドレッシング、２つのドレッシング、またはそれ以上のドレッシングなどをパッケージングに含むために複数のドレッシングに少なくとも部分的に基づいて可変的にサイズ設定され得る。
【００３０】
いくつかの実施形態では、創傷部位が、創傷充填材で部分的にまたは完全に充填されることが好ましい場合がある。この創傷充填材は、オプションであるが、例えばより深い創傷などの特定の創傷においては望ましい場合がある。創傷充填材料は、創傷ドレッシング１１４に加えて使用され得る。さらに、いくつかの実施形態は、創傷周囲の皮膚に創傷ドレッシング１１４を封着するように構成された１つまたは複数の別個の接着ストリップまたは封着ストリップをさらに備えてもよい。いくつかキットは、治療のために創傷部位を調製するための器具または化合物を含む調整材料をさらに備えてもよい。したがって、減圧閉鎖療法キット１００のいくつかの実施形態は、創傷充填材、封着ストリップ、および調整材料等の他のシステム構成要素のためにドレッシングコンパートメント１１０内に追加的な着脱可能コンパートメントまたは追加的な収容量をさらに備え得る。
【００３１】
ポンプコンパートメント１２０は、ポンプ１２４を収容するための凹状部分１２２を備えることが可能である。図１に示すように、１つの非限定的な例では、ポンプコンパートメント１２０は、１つまたは複数の凹状部分を備える上方パネル、底部パネル、および上方パネルと底部パネルとの間に延在する３つの側壁部を有し得る。本明細書に記載される他の実施形態は、４つの側壁部を備え得る。治療のためにポンプ１２４を取り出した後に、臨床医またはユーザは、例えばミシン目ライン１３０に沿って引き裂くことなどによりドレッシングコンパートメント１１０からポンプコンパートメント１２０を外すことが可能である。したがって、ポンプコンパートメント１２０は、その内容物の取り出し後に廃棄され得る一方で、ドレッシングコンパートメント１１０は、任意の未使用のドレッシング１１６を収容するためにおよび説明書１１２のために保管され得る。いくつかの実施形態では、ポンプコンパートメント１２０およびドレッシングコンパートメント１１０の一方または両方が、生物分解性／生物堆肥化可能材料から構成され得るため、したがって環境に優しい。
【００３２】
いくつかの実施形態では、図示する実施形態におけるように、ポンプ１２４は、ユーザの身体上またはユーザの衣服内に支持されるように十分に小さいおよび可搬性のサイズのものであることが可能である。例えば、ポンプ１２４は、接着医療用テープを使用してまたは他の方法によりヒトの皮膚に対して快適な位置に、ドレッシング１１４に隣接するかもしくはドレッシング１１４上に、または他の様式にて装着されるようにサイズ設定され得る。さらに、ポンプ１２４は、ヒトのズボンもしくはシャツのポケット内に適合するようにサイズ設定されてもよく、または紐、ポーチ、もしくは他の適切なデバイスもしくは物品を使用してヒトの身体に繋がれ得る。
【００３３】
いくつかの実施形態では、ポンプ１２４は、１つまたは複数の電池（例えば２つの電池）により給電され、電池の重量を含めて約８４グラムの重量であることが可能である。いくつかの実施形態では、キットは、ポンプ１２４用の電池を備えることが可能である。
【００３４】
いくつかの実施形態では、ポンプコンパートメント１２０の上方パネルは、ポンプのユーザ組立て用に２つ以上のパーツが中に用意された医療用デバイスキットを提供するために複数の凹部を備えることが可能である。例えば、３パーツポンプシステムが、陰圧ポンプパック、別個の電池パック、およびオプションの延長用吸引導管パックなどの３つの別個のブリスタパック内において提供され得る。凹部に隣接するポンプコンパートメント１２０の上方パネルの外部表面は、番号を有し得る。凹部は、凹部により受けられるパーツの使用順序にしたがって番号付けされ得る。例示的には、陰圧ポンプパック、別個の電池パック、およびオプションの延長用吸引導管パックは、ポンプコンパートメント１２０の左から右へと別個の凹部（すなわちポンプコンパートメント１２０の上方パネルの切欠部）内に位置決めされ、ユーザがポンプの組立てのためにこれらのパックを取り出すべき順序にしたがって番号付けされ得る。ドレッシングコンパートメント１１０上に印刷された説明書またはポンプコンパートメント１２０上の別個に印刷された説明書は、構成要素またはパックの番号を参照とし、組立てプロセスにわたってユーザを案内し得る。複数凹部ポンプコンパートメント１２０の別の例は、陰圧ポンプおよびポンプとは別個のポンプコントローラが存在し、ユーザが使用前にポンプおよびコントローラを組み立てる必要があるポンプデバイスを提供するために使用され得る。適切な説明書および番号が、組立てのためにドレッシングコンパートメント１１０およびポンプコンパートメント１２０の一方または両方の上方パネルの外部表面上に設けられ得る。他の実施形態では、無菌トレイが、ブリスタパックの代わりにまたはそれに加えてデバイスアセンブリ構成要素をパッケージングするために使用され得る。
【００３５】
図２Ａ〜図２Ｃは、図１の実施形態と同様のしかし同一ではないパッケージングを使用する減圧閉鎖療法キットのための技術の一実施形態を示す。図２Ａは、事前装着された吸引アダプタを有するまたは有さない例えば無菌封着ドレッシングなどのドレッシングが、ドレッシングコンパートメント内にどのように最終装填され得るかを示す。図２Ｂは、取扱説明書パッケージングトレイ（ＩＦＵトレイ）およびポンプパッケージングトレイがポンプコンパートメントの正確な凹部内に挿入され得るように、書籍型カートンパッケージングがどのように開かれ得るかを示す。図２Ｃは、減圧閉鎖療法キットの内容物を収容しているパッケージングが、どのようにポンプコンパートメントおよびドレッシングコンパートメントを連結する差し込みタブを使用して閉位置に固定され得るかを示す。
【００３６】
図３Ａ〜図３Ｂは、ポンプコンパートメント３２０の対応する凹部内に挿入された無菌ポンプパッケージングトレイ３２４および説明書ブックレットパッケージングトレイ３２２を備える減圧閉鎖療法キット３００の一実施形態を示す。パッケージング３００のポンプコンパートメント３２０は、無菌ポンプパッケージングトレイ３２４およびポンプ使用のための説明書を収容するトレイ３２２を受けるおよび支持するように構成された１つまたは複数の凹部（図４Ｈにおいて４２２および４２４でそれぞれ示される）を有することが可能である。これらの凹部は、ポンプコンパートメント３２０の内向き表面（上方パネルであり得る）上に設けられ得る。
【００３７】
ポンプコンパートメント３２０およびドレッシングコンパートメント３１０は、ポンプコンパートメント３２０の無菌ポンプパッケージングトレイ３２４および説明書ブックレットパッケージングトレイ３２２と、ドレッシングコンパートメント３１０の説明書３１２およびドレッシング窓３１４とが見えるようにするために、ヒンジ３３０に沿って開いた状態に折り曲げられ得る。いくつかの実施形態では、ヒンジ３３０は、臨床医またはユーザが、ポンプコンパートメント３２０の内容物の取り出し後にドレッシングコンパートメント３１０およびポンプコンパートメント３２０を容易に分離して、ドレッシングコンパートメント３１０およびその中に収容された任意の未使用のドレッシングを保管することが可能となるように、複数のミシン目または脆弱ラインを備え得る。
【００３８】
ドレッシングコンパートメント３１０は、ドレッシングコンパートメント３１０の内向き表面（上方パネルであり得る）を貫通する貫通穴として構成された複数の窓３１４を任意に備える。図３Ａ〜図３Ｂではある特定の個数および配置の窓３１４が示されるが、他のものが可能である。特許文献１に記載されているように、ドレッシングのマスキング層または隠ぺい層が、例えば円形貫通穴としてなどマスキング層のエリアの少なくとも一部分にわたり配置された特定の個数および配置の覗き窓を有することが可能である。いくつかの実施形態では、窓３１４は、マスキング層の覗き窓と合致する構成で配置され得る。他の実施形態では、窓３１４は、マスキング層の覗き窓とは異なる構成で配置され得る。さらに他の実施形態では、ドレッシングコンパートメント３１０内に収容されたドレッシングは、マスキング層を有さなくてもよく、またはマスキング層に覗き窓を有さなくてもよく、ドレッシングコンパートメント３１０は、窓３１４を依然として有することが可能である。
【００３９】
図３Ａ〜図３Ｂに示すように、ドレッシングコンパートメント３１０の内向き表面は、システムの構成要素を適用および／または使用するための説明書などの情報を備え得る。例えば、一連の画が、創傷ドレッシングがどのように適用されるべきかおよびポンプがどのように使用されるべきであるかをユーザに絵的に説明するために、ドレッシングコンパートメント３１０の内向き表面上に印刷されてもよい。また、内向き表面は、創傷ドレッシング自体の印刷された画を備えてもよい。さらに、内向き表面は、創傷ドレッシングが患者の皮膚に対して適切に封着されない場合を、ポンプの電池が期限切れとなる時を、および／またはドレッシングが創傷滲出液で過剰飽和状態になった場合をユーザに説明する画を備えてもよい。図３Ａおよび図３Ｂに示すように、一実施形態では、上行の画は、デバイスを適用および使用するためのユーザへの説明を提供し得る。例えば、ボックス１は、取扱説明書を読むようにユーザに指示し、ボックス２は、創傷を覆って創傷ドレッシングを適用するようにユーザに指示し、ボックス３は、創傷周囲の皮膚に対するドレッシングによりなされる封着を検査し得るポンプを操作するようにユーザに指示し、ボックス４は、創傷ドレッシングをさらに封着するために使用される封着ストリップを切り離すようにユーザに指示し、ボックス５は、創傷ドレッシングに封着ストリップを適用するようにユーザに指示する。また、図３Ａおよび図３Ｂは、（左から右に）不十分な封着を示唆するポンプ場のアラームの画と、創傷周囲の皮膚に対して創傷ドレッシングをさらに封着するために使用される封着ストリップの画と、ポンプの電池残量減少の画と、充電を示す画と、創傷ドレッシングの飽和レベルおよび創傷ドレッシングを廃棄すべき時を示す画とを示す、下行の画をさらに示す。
【００４０】
図４Ａ〜図４Ｏは、様々な構成における図３Ａ〜図３Ｂの減圧閉鎖療法キット用のパッケージング４００の一実施形態の様々な図を示す。図４Ａは、閉じられ閉鎖フラップにより共に保持されたドレッシングコンパートメント４１０およびポンプコンパートメント４２０を示す、閉構成にあるパッケージング４００の斜視図を示す。図４Ｂは、閉構成にあるパッケージングの正面図を示す。図４Ｃは、閉構成にあるパッケージング４００の背面図を示す。図４Ｄは、閉構成にあるパッケージング４００の左側図を示す。図４Ｅは、閉構成にあるパッケージング４００の右側図を示す。図４Ｆは、閉構成にあるパッケージング４００の上面図を示す。図４Ｇは、閉構成にあるパッケージング４００の底面図を示す。
【００４１】
図４Ｈは、ドレッシングコンパートメント４１０上の説明書４１２および覗き窓４１４ならびにポンプコンパートメント４２０上の凹部４２２、４２４が視認可能となるように開状態に折り曲げられたドレッシングコンパートメント４１０およびポンプコンパートメント４２０を示す、部分開構成にあるパッケージング４００の斜視図を示す。図４Ｉは、凹部４２２、４２４を備えるポンプコンパートメント４２０の上方方面ならびに説明書４１２および覗き窓４１４を備えるドレッシングコンパートメント４１０の上方表面が、実質的に平行になり、下方に向くように、ドレッシングコンパートメント４１０およびポンプコンパートメント４２０が展開された完全開構成にあるパッケージングの正面図を示す。図４Ｉは、ドレッシングコンパートメント４１０の前方側壁部を示す。図４Ｊは、ポンプコンパートメント４２０の前方側壁部を示す、開構成にあるパッケージング４００の背面図を示す。図４Ｋは、開構成にあるパッケージング４００の左側図を示す。図４Ｌは、開構成にあるパッケージング４００の右側図を示す。図４Ｍは、開構成にあるパッケージング４００の上面図を示す。図４Ｎは、開構成にあるパッケージング４００の底面図を示す。
【００４２】
図４Ｏは、ポンプコンパートメント４２０の一部分を見せる覗き窓４１４を示す、ドレッシングコンパートメント４１０の開端部を通した図を示す。
【００４３】
図５Ａ〜図５Ｄは、図４Ａ〜図４Ｏのパッケージングと共に使用するためのトレイの様々な斜視図を示す。説明書ブックレットトレイは、ポンプ用の使用説明書を提供するブックレットを受けるおよび支持するように構成された１つの凹部を有する。説明書ブックレットトレイは、臨床医またはユーザによる説明書ブックレットのアクセスおよび取り出しを容易にするようにサイズ設定および構成された溝または凹部を有することが可能である。
【００４４】
ポンプパッケージングトレイは、ポンプの構成要素および他の構成要素を受けるおよび支持するように構成された１つまたは複数の凹部を有することが可能である。例えば、ポンプパッケージングトレイは、ポンプを受けるためのほぼ矩形の凹部と、ポンプの電池を受けるための複数のより小さなほぼ矩形の凹部と、導管および／またはコネクタを受けるためのほぼ円形の凹部とを有することが可能である。さらに、図示するように、ポンプパッケージングトレイは、ポンプ療法システムの様々な構成要素の臨床医またはユーザによるアクセスおよび取り出しを容易にするようにサイズ設定および構成された溝または凹部を有することが可能である。ポンプパッケージングトレイは、Ｎｅｌｉｐａｋ  Ｃｕｓｔｏｍ  Ｔｈｅｒｍｏｆｏｒｍｅｄ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓにより提供される再生利用可能バージンＰＥＴＧ  Ｂｌｕｅ染色０．８０  Ｅａｓｔｍａｎ  ６７６３医療グレードを含む、殺菌可能な任意の適切な材料から作られ得る。ポンプパッケージングトレイは、ＥＡＳＴＡＲ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｐｒｏｄｕｃｔ  ＥＡＳＴＡＲ共重合樹脂から押出成形され得る。
【００４５】
カバーが、ポンプパッケージングトレイの内容物に対してバクテリアおよび汚染物質のバリアを与えるために、ポンプパッケージングトレイを覆って封着的に位置決めされ得る。例えば、ＴＹＶＥＫ、紙、もしくは任意の他の適切な材料のシート状層またはフィルムが、ポンプパッケージングトレイのリム部分に封着され得る。カバーは、殺菌ガスに対して透過性を有する画バクテリアおよび他の汚染物質に対するバリアを与える、ＴＹＶＥＫを含む任意の適切な材料から作られ得る。カバーは、ポンプ構成要素の全てが中で組み立てられた後にポンプパッケージングトレイと共に封着的に結合され得る。リム部分が、トレイの外周部の周囲に延在し、ポンプコンパートメントの上方パネルの外部表面の一部分に対して載置されて、上方パネルの開口を囲むことによりこの開口内に配置された場合にポンプパッケージングトレイを支持するように構成され得る。
【００４６】
図６Ａ〜図６Ｐは、様々な減圧閉鎖療法キットパッケージング実施形態用の書籍型カートン設計へと折り畳まれ組み立てられるように構成された二次元シートを示す。図６Ａ〜図６Ｐは、折り目ライン、閉鎖フラップ、パネル、膠剤フラップ、およびミシン目ヒンジライン６３０Ａ〜６３０Ｐを備える折畳みカートン用の２つのコンパートメントのためのシートセットをそれぞれ示す。図６Ａ〜図６Ｐは、ドレッシングコンパートメント６１０Ａ〜６１０Ｐ用のおよび完全に組み立てられた場合にパッケージング頂部表面となるポンプコンパートメント６２０Ａ〜６２０Ｐの表面用の異なる図版実施形態をそれぞれ示し、図版は、中に収容されたドレッシングの形状およびサイズを示す。
【００４７】
図６Ａ〜図６Ｐは、説明書およびドレッシングを示す、ドレッシングコンパートメント６１０Ａ〜６１０Ｐの上方パネルに表示され得る図版を示し、ドレッシングコンパートメント６１０Ａ〜６１０Ｐの底部パネルに表示され得る図版は、パッケージング内容物を示し、側壁部は、ドレッシングコンパートメント６１０Ａ〜６１０Ｐの上方パネルおよび底部パネルを連結し、膠剤フラップが、ドレッシングコンパートメント６１０Ａ〜６１０Ｐが組み立てられた場合に側壁部のいくつかをさらに形成する。図６Ａ〜図６Ｐは、ドレッシング寸法を示す、ポンプコンパートメント６２０Ａ〜６２０Ｐの底部パネル上に表示され得る図版を示し、上方パネル中の切欠部の形状が、パッケージングトレイを受けるおよび支持するための凹部を形成し、側壁部が、ポンプコンパートメント６２０Ａ〜６２０Ｐの上方パネルおよび底部パネルを連結し、膠剤フラップが、ポンプコンパートメント６２０Ａ〜６２０Ｐが組み立てられた場合に側壁部の一部をさらに形成する。
【００４８】
シートセット６００Ａ〜６００Ｐはそれぞれ、図４Ａ〜図４Ｏに示すカートン４００と同様の書籍型２コンパートメントカートンをもたらすように折り畳まれ膠剤接着され得る。ドレッシングコンパートメント６１０Ａ〜６１０Ｐおよびポンプコンパートメント６２０Ａ〜６２０Ｐはそれぞれ、折り畳まれ膠剤接着されるか、または他の方法で各コンパートメント用のボックスをもたらすように固定され得る。これらの２つのコンパートメントは、膠剤手段または固定手段がコンパートメント間の折り目ヒンジに沿ったミシン目引き裂きライン６３０Ａ〜６３０Ｐに干渉しないように、膠剤フラップ６１２Ａ〜６１２Ｐ、６１４Ａ〜６１４Ｐを使用して膠剤接着されるかまたは他の方法により共に固定され得る。この構成では、カートンは、典型的には上述の陰圧閉鎖療法システム構成要素で充填され、封着され、顧客に出荷される。例えば、ドレッシング内容物が、ドレッシングコンパートメント６１０Ａ〜６１０Ｐ内に最終装填され、端部は、何らかの通常の方法により封止され得る。ポンプパッケージングトレイおよびポンプ説明書ブックレットは、ポンプコンパートメント６２０Ａ〜６２０Ｐの凹部内に配置され、ドレッシングコンパートメント６１０Ａ〜６１０Ｐおよびポンプコンパートメント６２０Ａ〜６２０Ｐは、共に折り畳まれ、折り畳まれたパッケージングカートンは、例えばコンパートメント間の閉鎖フラップに接着閉鎖手段を固定することなどにより折畳み位置において封着され得る。
【００４９】
図６Ａは、ドレッシングコンパートメント６１０Ａ内に単一の創傷ドレッシングを収容するように設計されたパッケージングの一実施形態を示し、この創傷ドレッシングは、例えば１０ｃｍ×２０ｃｍの寸法を有する。図６Ｂは、ドレッシングコンパートメント６１０Ｂ内に単一の創傷ドレッシングを収容するように設計されたパッケージングの一実施形態を示し、この創傷ドレッシングは、例えば１０ｃｍ×３０ｃｍの寸法を有する。図６Ｃは、ドレッシングコンパートメント６１０Ｃ内に単一の創傷ドレッシングを収容するように設計されたパッケージングの一実施形態を示し、この創傷ドレッシングは、例えば１０ｃｍ×４０ｃｍの寸法を有する。図６Ｄは、ドレッシングコンパートメント６１０Ｄ内に単一の創傷ドレッシングを収容するように設計されたパッケージングの一実施形態を示し、この創傷ドレッシングは、例えば１５ｃｍ×１５ｃｍの寸法を有する。図６Ｅは、ドレッシングコンパートメント６１０Ｅ内に単一の創傷ドレッシングを収容するように設計されたパッケージングの一実施形態を示し、この創傷ドレッシングは、例えば２０ｃｍ×２０ｃｍの寸法を有する。
【００５０】
図６Ｆは、ドレッシングコンパートメント６１０Ｆ内に２つの創傷ドレッシングを収容するように設計されたパッケージングの一実施形態を示し、各創傷ドレッシングは、例えば１０ｃｍ×２０ｃｍの寸法を有する。図６Ｇは、ドレッシングコンパートメント６１０Ｇ内に２つの創傷ドレッシングを収容するように設計されたパッケージングの一実施形態を示し、各創傷ドレッシングは、例えば１０ｃｍ×２０ｃｍの寸法を有する。図６Ｈは、ドレッシングコンパートメント６１０Ｈ内に２つの創傷ドレッシングを収容するように設計されたパッケージングの一実施形態を示し、各創傷ドレッシングは、例えば１５ｃｍ×２０ｃｍの寸法を有する。図６Ｉは、ドレッシングコンパートメント６１０Ｉ内に２つの創傷ドレッシングを収容するように設計されたパッケージングの一実施形態を示し、各創傷ドレッシングは、例えば２０ｃｍ×２５ｃｍの寸法を有する。図６Ｊは、ドレッシングコンパートメント６１０Ｊ内に２つの創傷ドレッシングを収容するように設計されたパッケージングの一実施形態を示し、各創傷ドレッシングは、例えば１０ｃｍ×３０ｃｍの寸法を有する。図６Ｋは、ドレッシングコンパートメント６１０Ｋ内に２つの創傷ドレッシングを収容するように設計されたパッケージングの一実施形態を示し、各創傷ドレッシングは、例えば１５ｃｍ×２０ｃｍの寸法を有する。図６Ｌは、ドレッシングコンパートメント６１０Ｌ内に２つの創傷ドレッシングを収容するように設計されたパッケージングの一実施形態を示し、各創傷ドレッシングは、例えば１５ｃｍ×１５ｃｍの寸法を有する。図６Ｍは、ドレッシングコンパートメント６１０Ｍ内に２つの創傷ドレッシングを収容するように設計されたパッケージングの一実施形態を示し、各創傷ドレッシングは、例えば１０ｃｍ×４０ｃｍの寸法を有する。図６Ｎは、ドレッシングコンパートメント６１０Ｎ内に２つの創傷ドレッシングを収容するように設計されたパッケージングの一実施形態を示し、各創傷ドレッシングは、例えば２０ｃｍ×２０ｃｍの寸法を有する。図６Ｏは、ドレッシングコンパートメント６１０Ｏ内に２つの創傷ドレッシングを収容するように設計されたパッケージングの一実施形態を示し、各創傷ドレッシングは、例えば１５ｃｍ×３０ｃｍの寸法を有する。図６Ｐは、ドレッシングコンパートメント６１０Ｐ内に２つの創傷ドレッシングを収容するように設計されたパッケージングの一実施形態を示し、各創傷ドレッシングは、例えば２５ｃｍ×２５ｃｍの寸法を有する。
【００５１】
本明細書に記載されるパッケージングの実施形態のいずれについても、パッケージングの表面上に表示されたまたは印刷された情報の全てが、全ての実施形態に存在し得るわけではない点を理解されたい。また、さらなる情報が表示されてもよい。
【００５２】
ＩＩＩ．  例示のキット使用の概要
図７Ａ〜図７Ｄは、患者の創傷部位を治療するために使用されているＮＰＷＴ創傷治療システムの一実施形態の使用を示す。図７Ａは、治療のために洗浄および調製されている創傷部位Ｗを示す。ここでは、創傷部位Ｗの周囲の健康な皮膚が、好ましくは洗浄され、余分な毛が、除去されるまたは剃られる。また、創傷部位Ｗは、必要に応じて無菌食塩溶液で潅注されてもよい。任意には、皮膚保護材が、創傷部位Ｗの周囲の皮膚に適用されてもよい。必要に応じて、発泡材またはガーゼなどの創傷充填材が、創傷部位Ｗの中に配置されてもよい。これは、創傷部位Ｗがより深い創傷である場合には好ましい場合がある。かかる材料は、創傷療法キットの着脱可能調製材料コンパートメント内に収容され、必要に応じて殺菌され得る。
【００５３】
創傷部位Ｗの周囲の皮膚が調製される前または後に、ポンプパッケージングトレイが、ポンプコンパートメントから取り外され、カバーが、ポンプ１０４を含む構成要素へのアクセスを与えるために取り外され得る。ドレッシング１０２は、ドレッシングコンパートメントから取り出され、図７Ｂに示すように創傷部位Ｗを覆って位置決めおよび配置され得る。創傷ドレッシング１０２は、ドレッシング１０２の創傷接触層が創傷部位Ｗを覆うおよび／または創傷部位Ｗと接触状態ある状態で配置され得る。いくつかの実施形態では、接着層を、創傷接触層の下方表面に設けることが可能であり、この接着層は、いくつかの例では創傷部位Ｗを覆って創傷ドレッシング１０２を配置する前に除去されることとなるオプションの剥離層によって保護され得る。ドレッシング１０２は、ポート１０８が、ポート１０８の周囲における流体の貯留を回避するためにドレッシング１０２の残りの部分に対して高位置を取るように位置決めされ得る。いくつかの実施形態では、ドレッシング１０２は、ポート１０８が創傷に直接的に重畳しないように位置決めされ、創傷と同一高さまたは創傷よりも高い位置に位置する。ＴＮＰのために十分な封着を確保するのを補助するために、ドレッシング１０２のエッジは、皺または襞を回避するように平滑化され得る。チューブ１０６は、創傷を覆ってドレッシング１０２を配置する前または後のいずれかにドレッシング１０２に連結され得る。
【００５４】
パッケージングトレイからまだ取り出されていない場合には、ポンプ１０４は、図７Ｃに示すようにポンプパッケージングトレイから取り出されチューブ１０６に連結され得る。電池は、ポンプパッケージングトレイから取り出され、ポンプが導管１０６に装着される前または後のいずれかにポンプ１０４内に設置される。ポンプ１０４は、ドレッシング１０２を経由しておよび典型的にはチューブまたは導管１０６を通して創傷部位に陰圧を印加するように構成され得る。いくつかの実施形態では、コネクタが、ドレッシング１０２におよびポンプ１０４に導管１０６を接合するために使用され得る。ポンプ１０４を用いて陰圧を印加すると、いくつかの実施形態では、ドレッシング１０２は、部分的に潰縮し、ドレッシング１０２の下方の空気の一部または全ての排出の結果として皺寄り外観を呈する。いくつかの実施形態では、ポンプ１０４は、ドレッシング１０２と創傷部位Ｗの周囲の皮膚との間の界面などにおいてドレッシング１０２に存在する漏れを検出するように構成され得る。漏れが見つかった場合には、かかる漏れは、好ましくは治療を継続する前に対処される。漏れは、ドレッシング１０２を再位置決めすることにより、ドレッシングの皺または襞を平滑化することにより、またはドレッシング１０２の外周部の周囲に固定ストリップ１４８を適用することによって対処され得る。
【００５５】
図７Ｄを参照すると、既述のように、固定ストリップ１４８が、ドレッシング１０２の外周エッジの周囲にまたは他の様式で装着され得る。かかる固定ストリップ１４８は、いくつかの状況では創傷部位Ｗの周囲の患者の皮膚に対して追加的な封着をもたらすために有利となり得る。例えば、封着ストリップまたは固定ストリップ１４８は、患者の移動性がより高い場合のために追加的な封着を与えることが可能である。いくつかの例では、固定ストリップ１４８は、特にドレッシング１０２が到達の困難なエリアまたは輪郭成形されたエリアを覆って配置される場合に、ポンプ１０４の作動前に使用され得る。いくつかの実施形態では、ドレッシングキット１００は、最大で５つまでの封着ストリップを備えることが可能である。
【００５６】
好ましくは、創傷部位Ｗの治療は、創傷が所望の治癒レベルに到達するまで継続する。いくつかの実施形態では、ある一定の時間間隔が経過した後に、またはドレッシングが創傷流体で満ちた場合に、ドレッシング１０２を交換することが望ましい場合がある。かかる交換の最中に、ポンプ１０４は残され、ドレッシング１０２のみが交換され得る。したがって、キットパッケージングのドレッシングコンパートメントは任意の未使用のドレッシングと共に保管され得る一方で、ポンプコンパートメントは廃棄されてもよい。ドレッシングコンパートメントは、上述のようにドレッシング交換を支援するかまたは他の情報を提供するために、印刷されたテキストまたはグラフィックによる説明書を備えてもよい。
【００５７】
ＩＶ．  専門用語
ある特定の態様、実施形態、または例と組み合わせて説明される特徴、材料、特性、または群は、不適合とならない限り、本明細書に記載される任意の他の態様、実施形態、または例に対して適用可能となる点を理解されたい。本明細書（任意の添付の特許請求の範囲、要約、および図面を含む）に開示される全ての特徴、および／または本明細書に開示される任意の方法もしくはプロセスの全てのステップは、かかる特徴および／またはステップの少なくともいくつかが相互に排他的となる組合せを除いて、任意の組合せにおいて組み合わされてもよい。保護は、任意の前述の実施形態の詳細に限定されない。保護は、本明細書（任意の添付の特許請求の範囲、要約、および図面を含む）に開示される特徴の中の任意の新規のものもしくは任意の新規の組合せにまで、または本明細書に開示される任意の方法もしくはプロセスのステップの任意の新規のものもしくは任意の新規の組合せにまで及ぶ。
【００５８】
いくつかの実施形態が説明されたが、これらの実施形態は、専ら例として示されたものであり、保護範囲を限定するようには意図されない。実際に、本明細書に記載される新規の方法およびシステムは、様々な他の形態で具現化され得る。さらに、本明細書に記載される方法およびシステムの形態において様々な省略、代替、および変更がなされ得る。いくつかの実施形態では、例示および／または開示されたプロセスで使用される実際のステップが、図面に示されるものとは異なり得る点が当業者には理解されよう。実施形態に応じて、上記のステップのいくつかが除去されてもよく、他のステップが追加されてもよい。さらに、上記に開示した特定の実施形態の特徴および特質は、さらなる実施形態を形成するために種々の方法で組み合わされてもよく、それらの実施形態は全て、本開示の範囲内に含まれる。
【００５９】
本開示は、いくつかの実施形態、例、および適用を含むが、本開示は、この特定の開示される実施形態を越えて、本明細書に示された特徴および利点の全てを実現するわけではない実施形態を含む、他の代替的な実施形態および／または使用と、その明らかな修正形態および均等物とにまで及ぶ点が、当業者には理解されよう。したがって、本開示の範囲は、本明細書における好ましい実施形態の特定の開示により限定されるようには意図されず、本明細書に示されるようなまたは将来的に示されるような特許請求の範囲によって定義され得る。
【符号の説明】
【００６０】
１００  減圧閉鎖療法キット
１０２  ドレッシング
１０４  ポンプ
１０６  チューブ
１０８  ポート
１１０  ドレッシングコンパートメント
１１２  説明書
１１４  ドレッシング
１１６  導管
１２０  ポンプコンパートメント
１２２  凹状部分
１２４  ポンプ
１３０  ミシン目ライン
１４８  固定ストリップ
３００  減圧閉鎖療法キット、パッケージング
３１０  ドレッシングコンパートメント
３１２  説明書
３１４  ドレッシング窓
３２０  ポンプコンパートメント
３２２  説明書ブックレットパッケージングトレイ
３２４  無菌ポンプパッケージングトレイ
３３０  ヒンジ
４００  パッケージング
４１０  ドレッシングコンパートメント
４１２  説明書
４１４  覗き窓
４２０  ポンプコンパートメント
４２２  凹部
４２４  凹部
６００Ａ  シートセット
６１０Ａ  ドレッシングコンパートメント
６１２Ａ  膠剤フラップ
６１４Ａ  膠剤フラップ
６２０Ａ  ポンプコンパートメント
６３０Ａ  ミシン目ヒンジライン、ミシン目引き裂きライン
６００Ｂ  シートセット
６１０Ｂ  ドレッシングコンパートメント
６１２Ｂ  膠剤フラップ
６１４Ｂ  膠剤フラップ
６２０Ｂ  ポンプコンパートメント
６３０Ｂ  ミシン目ヒンジライン、ミシン目引き裂きライン
６００Ｃ  シートセット
６１０Ｃ  ドレッシングコンパートメント
６１２Ｃ  膠剤フラップ
６１４Ｃ  膠剤フラップ
６２０Ｃ  ポンプコンパートメント
６３０Ｃ  ミシン目ヒンジライン、ミシン目引き裂きライン
６００Ｄ  シートセット
６１０Ｄ  ドレッシングコンパートメント
６１２Ｄ  膠剤フラップ
６１４Ｄ  膠剤フラップ
６２０Ｄ  ポンプコンパートメント
６３０Ｄ  ミシン目ヒンジライン、ミシン目引き裂きライン
６００Ｅ  シートセット
６１０Ｅ  ドレッシングコンパートメント
６１２Ｅ  膠剤フラップ
６１４Ｅ  膠剤フラップ
６２０Ｅ  ポンプコンパートメント
６３０Ｅ  ミシン目ヒンジライン、ミシン目引き裂きライン
６００Ｆ  シートセット
６１０Ｆ  ドレッシングコンパートメント
６１２Ｆ  膠剤フラップ
６１４Ｆ  膠剤フラップ
６２０Ｆ  ポンプコンパートメント
６３０Ｆ  ミシン目ヒンジライン、ミシン目引き裂きライン
６００Ｇ  シートセット
６１０Ｇ  ドレッシングコンパートメント
６１２Ｇ  膠剤フラップ
６１４Ｇ  膠剤フラップ
６２０Ｇ  ポンプコンパートメント
６３０Ｇ  ミシン目ヒンジライン、ミシン目引き裂きライン
６００Ｈ  シートセット
６１０Ｈ  ドレッシングコンパートメント
６１２Ｈ  膠剤フラップ
６１４Ｈ  膠剤フラップ
６２０Ｈ  ポンプコンパートメント
６３０Ｈ  ミシン目ヒンジライン、ミシン目引き裂きライン
６００Ｉ  シートセット
６１０Ｉ  ドレッシングコンパートメント
６１２Ｉ  膠剤フラップ
６１４Ｉ  膠剤フラップ
６２０Ｉ  ポンプコンパートメント
６３０Ｉ  ミシン目ヒンジライン、ミシン目引き裂きライン
６００Ｊ  シートセット
６１０Ｊ  ドレッシングコンパートメント
６１２Ｊ  膠剤フラップ
６１４Ｊ  膠剤フラップ
６２０Ｊ  ポンプコンパートメント
６３０Ｊ  ミシン目ヒンジライン、ミシン目引き裂きライン
６００Ｋ  シートセット
６１０Ｋ  ドレッシングコンパートメント
６１２Ｋ  膠剤フラップ
６１４Ｋ  膠剤フラップ
６２０Ｋ  ポンプコンパートメント
６３０Ｋ  ミシン目ヒンジライン、ミシン目引き裂きライン
６００Ｌ  シートセット
６１０Ｌ  ドレッシングコンパートメント
６１２Ｌ  膠剤フラップ
６１４Ｌ  膠剤フラップ
６２０Ｌ  ポンプコンパートメント
６３０Ｌ  ミシン目ヒンジライン、ミシン目引き裂きライン
６００Ｍ  シートセット
６１０Ｍ  ドレッシングコンパートメント
６１２Ｍ  膠剤フラップ
６１４Ｍ  膠剤フラップ
６２０Ｍ  ポンプコンパートメント
６３０Ｍ  ミシン目ヒンジライン、ミシン目引き裂きライン
６００Ｎ  シートセット
６１０Ｎ  ドレッシングコンパートメント
６１２Ｎ  膠剤フラップ
６１４Ｎ  膠剤フラップ
６２０Ｎ  ポンプコンパートメント
６３０Ｎ  ミシン目ヒンジライン、ミシン目引き裂きライン
６００Ｏ  シートセット
６１０Ｏ  ドレッシングコンパートメント
６１２Ｏ  膠剤フラップ
６１４Ｏ  膠剤フラップ
６２０Ｏ  ポンプコンパートメント
６３０Ｏ  ミシン目ヒンジライン、ミシン目引き裂きライン
６００Ｐ  シートセット
６１０Ｐ  ドレッシングコンパートメント
６１２Ｐ  膠剤フラップ
６１４Ｐ  膠剤フラップ
６２０Ｐ  ポンプコンパートメント
６３０Ｐ  ミシン目ヒンジライン、ミシン目引き裂きライン
【図１】
2017518236.tif 000004
【図２Ａ】
2017518236.tif 000005
【図２Ｂ】
2017518236.tif 000006
【図２Ｃ】
2017518236.tif 000007
【図３Ａ】
2017518236.tif 000008
【図３Ｂ】
2017518236.tif 000009
【図４Ａ】
2017518236.tif 000010
【図４Ｂ】
2017518236.tif 000011
【図４Ｃ】
2017518236.tif 000012
【図４Ｄ】
2017518236.tif 000013
【図４Ｅ】
2017518236.tif 000014
【図４Ｆ】
2017518236.tif 000015
【図４Ｇ】
2017518236.tif 000016
【図４Ｈ】
2017518236.tif 000017
【図４Ｉ】
2017518236.tif 000018
【図４Ｊ】
2017518236.tif 000019
【図４Ｋ】
2017518236.tif 000020
【図４Ｌ】
2017518236.tif 000021
【図４Ｍ】
2017518236.tif 000022
【図４Ｎ】
2017518236.tif 000023
【図４Ｏ】
2017518236.tif 000024
【図５Ａ】
2017518236.tif 000025
【図５Ｂ】
2017518236.tif 000026
【図５Ｃ】
2017518236.tif 000027
【図５Ｄ】
2017518236.tif 000028
【図６Ａ】
2017518236.tif 000029
【図６Ｂ】
2017518236.tif 000030
【図６Ｃ】
2017518236.tif 000031
【図６Ｄ】
2017518236.tif 000032
【図６Ｅ】
2017518236.tif 000033
【図６Ｆ】
2017518236.tif 000034
【図６Ｇ】
2017518236.tif 000035
【図６Ｈ】
2017518236.tif 000036
【図６Ｉ】
2017518236.tif 000037
【図６Ｊ】
2017518236.tif 000038
【図６Ｋ】
2017518236.tif 000039
【図６Ｌ】
2017518236.tif 000040
【図６Ｍ】
2017518236.tif 000041
【図６Ｎ】
2017518236.tif 000042
【図６Ｏ】
2017518236.tif 000043
【図６Ｐ】
2017518236.tif 000044
【図７Ａ】
2017518236.tif 000045
【図７Ｂ】
2017518236.tif 000046
【図７Ｃ】
2017518236.tif 000047
【図７Ｄ】
2017518236.tif 000048
【国際調査報告】
2017518236.tif 000049
2017518236.tif 000050
2017518236.tif 000051