(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科手術によって人体に形成された人工の孔口を通して人体から糞便を排泄する装置であって、入口（１４）および出口（１５）を有するチャンバ（１１）を含み、該入口（１４）は該孔口の周囲で人体に接触させて配置することができ、該出口（１５）は吸引手段に連結することができ、さらに基端（２０）から自由端（１７）に延在する細長い潅注チューブ（１６）を含み、該潅注チューブ（１６）は、該自由端（１７）が前記チャンバ（１１）内にある第１の位置と、該自由端（１７）が前記入口（１４）を越えて前記チャンバ（１１）から突出している第２の位置との間で前記チャンバ（１１）に対して相対移動可能であり、前記チャンバ（１１）の入口（１４）が前記孔口の周囲で人体に接触して配置された状態で該潅注チューブ（１６）を該第１の位置から該第２の位置へ移動させて該自由端（１７）を前記孔口を通して人体内に位置させて、該潅注チューブ（１６）および該孔口を通して潅注流体を人体に導入できるようになっており、また、前記潅注チューブ（１６）の前記自由端（１７）に隣接した位置に、前記チャンバ（１１）の入口（１４）が人体の前記孔口の周囲に接触して配置された時に該孔口の内部に挿入されて該孔口を密封するための孔口係合部材が設けられている装置。
【請求項２】
前記チャンバ（１１）の入口（１４）が人体の前記孔口の周囲に密着してシールする、請求項１に記載された装置。
【請求項３】
前記チャンバ（１１）の入口（１４）が弾性的な柔軟な材料で形成されている、請求項１または請求項２に記載された装置。
【請求項４】
前記チャンバ（１１）の入口（１４）が実質的に円形である、請求項１から請求項３までのいずれか一項に記載された装置。
【請求項５】
前記チャンバ（１１）の入口（１４）を、人体との接触時に変形可能とするベロー部材を該入口（１４）が含んでいる、請求項１から請求項４までのいずれか一項に記載された装置。
【請求項６】
該ベロー部材がシリコーン材料で形成されている、請求項５に記載された装置。
【請求項７】
前記入口（１４）が前記チャンバ（１１）の第１の端部（１２）に位置され、前記出口（１５）が第１の端部（１２）から末端である該チャンバ（１１）の第２の端部（１３）に位置されている、請求項１から請求項６までのいずれか一項に記載された装置。
【請求項８】
前記出口（１５）が前記チャンバ（１１）の前記第２の端部（１３）に開口を含む請求項７に記載された装置。
【請求項９】
前記第２の端部（１３）から外方へ延在し、前記開口と流体連通された中央穴を有する吐出口によって前記開口が囲まれた、請求項８に記載された装置。
【請求項１０】
前記第２の端部から離れる方向へ次第に直径が小さくなる外壁を前記吐出口が有し、前記吸引手段へ延在する、または吸引手段を通るパイプまたはチューブに該吐出口が取り外し可能に取り付けられる、請求項９に記載された装置。
【請求項１１】
前記チャンバ（１１）の第２の端部（１３）が該チャンバ（１１）と一体に形成される、請求項７から請求項１０までのいずれか一項に記載された装置。
【請求項１２】
前記チャンバ（１１）の第２の端部（１３）が該チャンバ（１１）と別個に形成され、その後該チャンバ（１１）に取り付けられる、請求項７から請求項１０までのいずれか一項に記載された装置。
【請求項１３】
前記チャンバ（１１）の第２の端部（１３）がスクリューねじを有するスカート部分を有し、該スクリューねじは前記チャンバ（１１）の補完的なスクリューねじと螺合するようになされた、請求項１２に記載された装置。
【請求項１４】
糞便が前記スカート部分と前記チャンバ壁との間を通して該チャンバ（１１）から漏出することを防止するために、Ｏ−リングが前記スクリューねじに隣接して該スカート部分と該チャンバ（１１）との間に配置された、請求項１３に記載された装置。
【請求項１５】
前記チャンバ（１１）内外の圧力を等しくするためのオリフィス（２９）が該チャンバ（１１）に形成されている、請求項１から請求項１４までのいずれか一項に記載された装置。
【請求項１６】
前記オリフィス（２９）が前記チャンバの壁に形成され、また前記オリフィス（２９）が開口端を有するチューブ（３１）に連結されている、請求項１５に記載された装置。
【請求項１７】
前記オリフィス（２９）が使用者の指で密閉できるようになされた、請求項１５または請求項１６に記載された装置。
【請求項１８】
前記オリフィス（２９）が圧力解放バルブまたは電気的に作動されるバルブで密閉され、またさらに、前記チャンバ（１１）内の圧力レベルが予め設定した限界よりも低下したならば前記バルブがチャンバ（１１）を通気する、請求項１５または請求項１６に記載された装置。
【請求項１９】
前記チャンバ（１１）の直径が前記第１の端部（１２）から前記第２の端部（１３）へ向かって減少する請求項７に記載された装置。
【請求項２０】
少なくとも長さの一部分に沿って前記チャンバ（１１）が実質的に截頭円錐形である請求項１９に記載された装置。
【請求項２１】
前記チャンバ（１１）を使用者に取り付けるベルト、ストラップその他の同様手段に連結される少なくとも１つの突起（９）をチャンバ（１１）が含む、請求項１から請求項２０までのいずれか一項に記載された装置。
【請求項２２】
前記チャンバ（１１）が反対両側に配置された２つの突起を第１の端部（１２）またはその近くに有し、その突起に対してベルトの各端部が取り付けられる、請求項２１に記載された装置。
【請求項２３】
前記潅注チューブ（１６）が、潅注流体を流すために１つのオリフィス（１９）と流体連通される少なくとも１つの管腔と、人体の前記孔口に挿入される自由端（１７）とを有するカテーテルである、請求項１に記載された装置。
【請求項２４】
前記カテーテルが前記チャンバ（１１）の出口（１５）の開口を通して延在し、またさらに、該カテーテルが該出口（１５）の開口と実質的な密封シール状態を保持しつつ該出口（１５）と相対的に移動できる請求項２３に記載された装置。
【請求項２５】
前記カテーテルと前記出口（１５）との間の密封状態を保持するために、前記装置が該カテーテルの周囲に延在するＯ−リングまたは保護環（グロメット）を有する、請求項２４に記載された装置。
【請求項２６】
前記カテーテルが前記チャンバの壁を通して延在する請求項２３に記載された装置。
【請求項２７】
前記カテーテルと前記チャンバ壁との間の密封状態を保持するために、Ｏ−リングまたは保護環（グロメット）が該カテーテルの周囲に延在する、請求項２６に記載された装置。
【請求項２８】
前記カテーテルがその長さの少なくとも一部分に沿って弾性的で柔軟である請求項２３から請求項２７までのいずれか一項に記載された装置。
【請求項２９】
自由端に隣接する前記カテーテルの一部分が該カテーテルの残りの部分よりも剛い、請求項２８に記載された装置。
【請求項３０】
自由端に隣接する前記カテーテルの一部分はその残りの部分よりも剛さが小さい、請求２８に記載された装置。
【請求項３１】
前記カテーテルの管腔のオリフィスが該カテーテルの自由端に隣接して配置された、請求項２３から請求項３０までのいずれか一項に記載された装置。
【請求項３２】
前記カテーテルの管腔のオリフィスが該カテーテルの側壁に位置する、請求項２３から請求項３０までのいずれか一項に記載された装置。
【請求項３３】
前記カテーテルが２つ以上のオリフィスを自由端の近くに有する、請求項２３に記載された装置。
【請求項３４】
前記カテーテルに前記孔口係合部材が設けられ、この孔口係合部材は、該カテーテルが前記第２の位置に在って人体の該孔口の内部に挿入されているときに該孔口の壁面に係合できる、請求項２３に記載された装置。
【請求項３５】
前記孔口係合部材が該カテーテルの自由端の近くに配置された拡張可能な部材（２２）であり、該カテーテルが前記第２の位置に在って人体の前記孔口の内部に挿入されているときに該孔口係合部材が拡張可能である、請求項３４に記載された装置。
【請求項３６】
前記拡張可能部材がバルーン部材（２２）を含み、該バルーン部材（２２）は、前記カテーテルを通して流体を送ることで拡張される、請求項３５に記載された装置。
【請求項３７】
前記バルーン部材（２２）が前記カテーテルの別個の管腔と流体連通されており、また該バルーン部材（２２）を拡張させるために少量の空気その他の流体が前記別個の管腔へ噴射される、請求項３６に記載された装置。
【請求項３８】
前記バルーン部材（２２）の拡張が前記カテーテルのまわりで人体の前記孔口を閉塞し、これにより人体の前記孔口に対する前記カテーテルの相対移動を防止する、請求項３６または請求項３７に記載された装置。
【請求項３９】
前記孔口係合部材が截頭円錐形の部材（３３）を含み、この部材（３３）は前記カテーテルの自由端から離れる方向へ直径が増大し、これにより前記孔口に挿入されたときに該カテーテルのまわりで該孔口を密閉する、請求項３４に記載された装置。
【請求項４０】
前記カテーテルが前記第２の位置に在って人体の前記孔口の内部に挿入されているときに、該孔口のまわりおよびその附近で少なくとも人体の表面に接触するようになされるスペーサ部材（２１）をさらに含む、請求項２３に記載された装置。
【請求項４１】
前記スペーサ部材が、前記カテーテルに取り付けられ、かつその自由端から間隔を隔てられているカップ（２１）を含み、また該カテーテルの自由端と該スペーサ部材との間隔距離が、人体の前記孔口内への該自由端の最大挿入深さを設定する、請求項４０に記載された装置
【請求項４２】
前記カップ（２１）が  人体に衝接するようにされる自由端まで延在する截頭円錐形または円筒形の壁を含み、また該カップ（２１）は弾性的な柔軟な重合材料またはエラストメリック材料で形成されている、請求項４１に記載された装置。
【請求項４３】
前記カップ（２１）の自由端が約１〜５ｃｍの距離で前記カテーテルの自由端から隔てられている、請求項４２に記載された装置。
【請求項４４】
前記孔口係合部材が潰れた状態から拡張状態へ拡張可能である、請求項１に記載された装置。
【請求項４５】
前記孔口係合部材が潰れた状態のときに人体の前記孔口内に挿入できる請求項４４に記載された装置。
【請求項４６】
前記孔口係合部材が人体の前記孔口に潅注流体を導入するための手段をさらに含む請求項４４または請求項４５に記載された装置。
【請求項４７】
前記孔口係合部材が関節連結されたジョー部材（２７）を含む請求項４４から請求項４６までのいずれか一項に記載された装置。
【請求項４８】
前記ジョー部材（２７）が剛くない実質的に円筒形のスリーブ内に収容され、該スリーブは該ジョー部材（２７）が拡張状態へ関節動作することにより人体の前記孔口の壁に衝接するように移動可能である、請求項４７に記載された装置。
【請求項４９】
前記スリーブがシリコーン材料で形成されている、請求項４８に記載された装置。
【請求項５０】
前記ジョー部材（２７）と前記スリーブが、人体の前記孔口を通して潅注流体を導入させ、かつ前記出口（１５）を通して前記孔口の排泄物を流出させる、請求項４８または請求項４９に記載された装置。
【請求項５１】
前記潅注流体が前記チャンバ（１１）の流体入口を通して該チャンバ（１１）に流入する、請求項５０に記載された装置。
【請求項５２】
前記流体入口が前記チャンバ（１１）の壁に配置されている、請求項５１に記載された装置。
【請求項５３】
前記流体入口が流体源に連結されたパイプまたはチューブと流体連通されている、請求項５２に記載された装置。
【請求項５４】
さらにポンプ手段（４０）を含み、該ポンプ手段（４０）は前記カテーテルの管腔を通して潅注流体を押し流し、かつ該ポンプ手段（４０）は該カテーテルの管腔を流れる水の流量を調整する、請求項２３に記載された装置。
【請求項５５】
前記ポンプ手段（４０）が手動または機械的に作動される、請求項５４に記載された装置。
【請求項５６】
前記ポンプ手段（４０）が約０．０７０３〜０．３５２ｋｇ／ｃｍ２（１〜５ｐｓｉ）の圧力の流体を与える、請求項５４または請求項５５に記載された装置。
【請求項５７】
前記ポンプ手段（４０）が圧力解放バルブを含む請求項５４に記載された装置。
【請求項５８】
前記ポンプ手段（４０）が、前記カテーテルの管腔を流れた流体量を測定し、その測定値を使用者に表示可能の流体メーターを含んでいる、請求項５４に記載された装置。
【請求項５９】
前記流体メーターは、所定の量の流体が前記カテーテルの管腔を通して流れた時前記ポンプ手段（４０）の作動を停止させるか、該作動を調整をするための手段をさらに含んでいる、請求項５８に記載された装置。
【請求項６０】
前記ポンプ手段（４０）が約１から１．５リットルの潅注流体を人体の前記孔口の内部に送り込む、請求項５４に記載された装置。
【請求項６１】
携帯可能とされる、請求項１から６０に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、孔（stoma）、および人工肛門（colostomy）のような外科処置の結果として形成された特に人工の孔を含む肉体の孔口（orifice）から廃棄生成物を排泄するための装置、システムおよび方法に関する。
【０００２】
（発明の背景）
肉体は、その内部からの廃棄生成物を通すための肛門のような多数の本来の孔または開口を有する。肉体内部から廃棄生成物を排泄するために、人工の孔を形成することがしばしば必要となる。そのような孔の１つは人工肛門であり、腸管を肉体表面へ導くことで形成される。この場合、糞便は通常は腹部壁に形成される孔口を通して、貼着された捕集バッグに送られる。
【０００３】
人工孔は外科手術によって形成され、典型的には病気、先天性奇形、または怪我の結果として必要となる。勿論、病気は非常に多数の手術に至り、その主たる病気は結腸癌、クローン病、潰瘍性大腸炎およびその他の炎症性の腸の病気である。それ故に、孔の世話は人口のかなりの割合に係わる問題である。
【０００４】
上述したように、糞便を捕集する従来の方法は、捕集バッグを腹部表面に貼着することを必要とする。このような方法は、孔を受け入れる入口開口を有する接着性のウェーハまたはプレートを使用する。バッグおよびウェーハは使い捨て式の１部品ユニットとされるか、その代替としてウェーハは数日間に亘って腹部壁に接着されたままにされる一方、受け入れバッグのみ交換するような２部品ユニットとされる。ウェーハおよびバッグの使用寿命は廃棄物量によって決まる範囲であるが、一般に様子がかなり悪化して糞便が孔周辺の皮膚に接触するようになったら、接着ウェーハは取り外さなければならない。そのように、ウェーハおよびバッグは大体２日を超える使用寿命は典型的にない。
【０００５】
糞便の汚れによる皮膚の刺激や感染、およびウェーハの接着剤に対する悪い反応のような幾つかの問題が従来のウェーハおよびバッグ装置で生じる。実際に、孔（ストマ）の患者の４０％は皮膚の問題を抱えており、この様子は回腸切開した患者の８０％にまで増加することが教示されている。さらに、ウェーハおよびバッグを交換する必要性は、しばしば患者の生活の質に厳しい影響を与える。
【０００６】
従来の方法によれば、或る量の流動性に富む廃棄物はバッグの入口にて捕集される傾向があり、従ってバッグの取り外しがその材料の漏出を支持得ることも見い出されている。
【０００７】
さらに、従来のウェーハおよび捕集バッグを使用する必要性は、生活様式の制限（例えば、使用性の悪さ、不快さ、食物の変更の必要性）、心理学的な問題（例えば、性、自尊心の低下）、およびヘルニアになる危険の増大を含めて、人工肛門に関する幾つかの問題を強要する。
【０００８】
糞便排泄の刺激を与えるために、孔を通して大腸へ潅注液体を導入することができる。重力に依存して腸管へ流体を給送する潅注流体の導入装置の１つの例が米国特許第４８０４３７３号に記載されている。潅注流体の導入手段を記載しているが、この装置は従来のウェーハおよびバッグによるシステムの問題点の多くを解決していない。
【０００９】
患者の腸管から廃棄物を捕集する手段は国際特許ＰＴＣ／ＡＵ９７／００１４５に記載されている。この出願は、腸管からの廃棄物の排泄を補助するために、従来の貼着バッグ方法の代わりに吸引ポンプの使用を記載している。
【００１０】
本発明は、従来のバッグおよびウェーハの装置に生じた問題点を解消し、従来の潅注システムおよび上述したような吸引システムの効率を改善した、廃棄物を排泄するさらに他の手段を提供することを目的とする。
【００１１】
（発明の概要）
第１の概念によれば、本発明はほ乳類の肉体の孔口を通して廃棄生成物を排泄する装置を構成し、この装置は、入口および出口を有するチャンバを含み、入口は孔口の周囲で肉体に接触することができ、出口は吸引手段に連結することができ、さらに潅注流体を孔口に導入するための潅注手段を含み、潅注手段は、孔口外部の少なくとも１つの第１の位置と、少なくとも部分的に孔口内部にある第２の位置との間でチャンバに対して移動できる自由端を有する。
【００１２】
第２の概念によれば、本発明はほ乳類の肉体の孔口を通して廃棄生成物を排泄するシステムを構成し、このシステムは、入口および出口を有し、入口が孔口の周囲で肉体に接触することのできるチャンバと、出口に連結することができ、出口を通して少なくともチャンバから廃棄生成物を引き出すことのできる吸引手段と、潅注流体を孔口に導入するための潅注手段とを含み、潅注手段は、孔口外部の少なくとも１つの第１の位置と、少なくとも部分的に孔口内部にある第２の位置との間でチャンバに対して移動できる自由端を有する。
【００１３】
１実施例では、チャンバの入口は孔口の周囲で肉体に密着シールすることができる。入口は弾性的な柔軟な材料、または剛い材料で形成することができる。例えば、入口は重合材料またはエラストメリック材料で形成することができる。他の実施例で、入口は実質的に円形に形成できるが、他の入口形状も容易に想定することができる。チャンバの入口は肉体との接触で変形できるようにベロー手段を含むことができる。例えば、ベロー手段はシリコーン材料で形成することができる。入口はチャンバの第１の端部に位置されることが好ましい。
【００１４】
チャンバの出口は第１の端部から末端であるチャンバの第２の端部に位置されることが好ましい。出口はチャンバの第２の端部に開口を含むことが好ましい。この開口は、第２の端部から外方へ延在すると共にその開口に流体連通された中央穴を有する吐出口によって囲まれることが好ましい。吐出口は、第２の端部から離れる方向へ次第に直径が小さくなる外壁を有することが好ましい。吐出口は、吸引手段へ延在する、または吸引手段を通るパイプまたはチューブに取り外し可能に取り付けられることが好ましい。チューブまたはパイプは、使用者がそのチューブまたはパイプを吐出口に比較的素早く取り付けできるようにするコネクタを有することが好ましい。吸引手段の出口、または吸引手段を通るパイプまたはチューブの出口は、廃棄生成物を直接に便器または他の適当な廃棄物容器へ導くことができる。
【００１５】
チャンバの第２の端部は、チャンバと一体に形成されることができる。他の実施例では、第２の端部は別個に形成された後、チャンバに取り付けられる。或る実施例では、第２の端部はスクリューねじを有するスカート部分を有し、スクリューねじは容器の補完的なスクリューねじと螺合するようになされることができる。スカート部分のスクリューねじはスカート部分の内面または外面に形成でき、補完的なスクリューねじはチャンバの外面または内面に形成される。廃棄生成物がスカート部分とチャンバ壁との間を通してチャンバから漏出することを防止するために、Ｏ−リングをスクリューねじに隣接してスカート部分とチャンバとの間に配置できる。
【００１６】
第２の端部はチャンバと異なる材料で形成することができる。単なる例として、第２の端部はナイロン（登録商標）のような重合材料で形成できる。
【００１７】
チャンバ内外の圧力を等しくするために、他のオリフィスがチャンバに形成されることが好ましい。前述の他のオリフィスはチャンバ壁か、チャンバの第２の端部に形成することができる。前述の他のオリフィスは開口端を有するチューブを連結することができる。安全性の特徴として、また容易に使用できるようにするために、前述の他のオリフィスは使用者の指で密閉できるようになされることが好ましいが、他の手段によって閉塞または開放させることができる。例えば、前述の他のオリフィスは、圧力解放バルブまたは電気的に作動されるバルブで密閉することができる。このようなバルブは、チャンバ内の圧力レベルが予め設定した或る限界よりも低下したならばチャンバを通気する。前述の他のオリフィスをチャンバに使用することは、以下にさらに詳細に説明されている。
【００１８】
チャンバは長手方向の軸線を有し、その軸線のまわりに対称または非対称とすることができる。チャンバの直径は、第１の端部から第２の端部へ向かって減少することが好ましい。他の実施例では、第１の端部から第２の端部へ向かって直径が増大するか、その全長または一部に沿って一定の直径とすることが想定できる。第１の端部から離れる方向へチャンバの直径が減少する場合、チャンバは第１の端部の近くで直径が比較的急激に減少し、その後第１の端部から末端へ向かって比較的緩やかに直径は減少することができる。他の実施例では、第１の端部の近くで直径が比較的急激に減少し、その後第１の端部から末端へ向かって一定の直径を保持することができる。さらに他の実施例では、少なくとも長さの一部分に沿ってチャンバの壁が実質的に截頭円錐形とされることができる。
【００１９】
チャンバを使用者の肉体に取り付けるベルト、ストラップその他の同様手段に連結される少なくとも１つの突起をチャンバは含むことができる。好ましい実施例では、チャンバは反対両側に配置された２つの突起を第１の端部またはその近くに有し、その突起に対してベルトの各端部が取り付けられる。使用に際し、ベルトは腹部のまわりに巻かれ、またチャンバを使用者の肉体に対する所定位置に保持するために調整可能とされるか、十分な弾性を有するものとされることが好ましい。
【００２０】
チャンバが第２の端部のスクリューねじと補完的なスクリューねじを有する場合、チャンバはそのスクリューねじの領域で実質的に円筒形であることが好ましい。チャンバはいずれかの適当な材料で形成できる。或る実施例では、チャンバは容易に清浄にできる材料で形成することができ。チャンバは透明材料で形成されて、使用者がチャンバを通る廃棄生成物の流れを視認できるようにすることができる。単なる例として、チャンバは透明なポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）材料で形成できる。
【００２１】
潅注手段は、潅注流体を流すために１つのオリフィスと流体連通される少なくとも１つの管腔を有するカテーテルを含むことができる。カテーテルは、チャンバの第２の端部の開口を通して、好ましくはチャンバの出口の開口を通して延在できる。この実施例では、カテーテルは第２の端部に対して相対的に移動できるが、通常は第２の端部の開口と実質的に密封シール状態を保持する。カテーテルと第２の端部との間の密封状態を保持するために、Ｏ−リングまたは保護環（グロメット）がカテーテルの周囲を延在できる。
【００２２】
他の実施例では、第２の端部ではなく、チャンバ壁を通してカテーテルが延在できる。この実施例では、カテーテルはチャンバ壁に対して相対的に移動できるが、通常は壁面と実質的に密封シール状態を保持する。カテーテルと壁との間の密封状態を保持するために、Ｏ−リングまたは保護環（グロメット）がカテーテルの周囲を延在できる。
【００２３】
カテーテルはその長さの全長または少なくとも一部分に沿って弾性的に柔軟に形成することができる。自由端に隣接するカテーテルの一部分は、カテーテルの残りの部分よりも剛く（堅く）形成できる。他の実施例では、自由端に隣接する領域は、カテーテルの残りの部分よりも剛さが小さいか、同じ剛さに形成することができる。
【００２４】
カテーテルの管腔のオリフィスは、その自由端に、またはそれに隣接して配置されることが好ましい。或る実施例では、オリフィスはカテーテルの側壁に位置される。さらに他の実施例では、カテーテルは２つ以上のオリフィスを自由端に隣接して有することができる。
【００２５】
使用者により通常は装置に関連して使用される潅注流体は、典型的に水または水を含む混合液とされる。液体パラフィンのような糞便の軟化剤を使用することができる。
【００２６】
潅注流体は、ポンプ手段によってカテーテルの管腔を通して押し流されることができ、ポンプ手段はカテーテルの管腔を流れる水の流量を調整する。ポンプ手段は手動または機械的に作動することができる。ポンプ手段は、約０．０７０３〜０．３５２ｋｇ／ｃｍ2（１〜５ｐｓｉ）の圧力の流体を潅注手段に与えることが好ましい。ポンプ手段は、潅注手段における流体圧力の限界を設定するために圧力解放バルブを含むことができる。
【００２７】
ポンプ手段は、カテーテルの管腔を流れた流体量を測定し、その測定値を使用者に読み取られる流体メーターを含むことができる。望まれるならば、所定の量の流体がカテーテルの管腔を通して流れたならば、ポンプ手段の作動を停止させるか、その他の調整を行うための信号を流体メーターが発することもできる。大腸の孔に流体を押し流すために使用される場合、ポンプは潅注手段を通して約１〜１．５リットルの流体を送り出すことができる。流体の全量は人工肛門の大腸の長さおよび人工肛門の要求量に応じて定まる。例えば、特定の日に他の日よりも少ない流体が要求される場合が生じ得る。
【００２８】
水を使用する場合、主給水栓や携帯式水容器を含むいずれかの一般的な水源から水を供給できる。暖水が利用できない場合、使用者が望むならば加熱手段を使用して、カテーテルの管腔を通して押し流す前に水を温めることができる。そのような加熱手段は、水がポンプ手段により容器から抜き出される前に水容器内に配置される電気的加熱部材を含むことができる。
【００２９】
他の実施例では、カテーテルは孔口係合部材を有することができ、この孔口係合部材はカテーテルがチャンバに対して第２の位置に在るときに、ほ乳類の肉体の孔口の壁面に係合できる。或る１つの実施例では、孔口係合部材は自由端の近くに配置された拡張可能な部材であり、カテーテルが肉体の孔口内の第２の位置に在るときに孔口係合部材は拡張可能である。この拡張可能部材はバルーン部材を含み、バルーン部材を拡張させるためには、カテーテルを通して流体を送ることで拡張させることができる。好ましい実施例では、バルーン部材はカテーテルの別個の管腔と流体連通される。少量の空気その他の流体が前記別個の管腔へ噴射されると、バルーン部材は拡張を始める。空気その他の流体が排出されると、バルブ部材は収縮する。バルーンは、肉体の孔口の壁面と実質的に密封シールするように拡張されることが好ましい。好ましい実施例では、バルーン部材の拡張は、カテーテルの周囲で肉体の孔口を閉塞させる。肉体の孔口内でのバルーン部材の拡張は、その肉体孔口に対するカテーテルの相対移動も防止する。
【００３０】
他の実施例では、孔口係合部材はカテーテルの自由端から離れる方向へ向かって直径が増大する截頭円錐形部材を含む。この截頭円錐形部材は、重合材料またはエラストメリック材料で形成することができ、また孔口に挿入されたときにカテーテルの周囲で孔口を密封シールするように作用する。截頭円錐形部材の壁面の次第に増大する直径は、カテーテルが孔口内に不用意に深く挿入されないことを保証する。
【００３１】
代替実施例では、カテーテルが第２の位置に在るとき、好ましくは肉体の孔口のまわりおよびその直近で少なくとも肉体表面に接触するようになされるスペーサ部材をカテーテルは有することができる。このスペーサ部材は、カテーテルに取り付けられ、その自由端から間隔を隔てられたカップを含むことができる。カテーテルの自由端とスペーサ部材との間隔距離は、肉体の孔口に対する自由端の最大挿入深さを設定する。スペーサ部材はカテーテルに取り付けられると、カテーテルが第１および第２の位置の間を往復移動するにつれてほ乳類の肉体に向かう方向、および離れる方向へ移動できる。カップは、自由端へ向かって延在する截頭円錐形または円筒形の壁を有することができ、その壁が肉体に接触するように成される。カップは弾性的で柔軟な重合材料またはエラストメリック材料で形成することが好ましい。望まれるならば、カップをカテーテルから取り外し可能とする、および（または）カテーテルに沿って位置を調整可能にすることができる。通常の使用では、カップの自由端は約１〜５ｃｍの範囲でカテーテルの自由端から間隔を隔てられる。
【００３２】
さらに他の実施例では、チャンバの第１の端部は肉体の孔口に挿入できる孔口係合手段を有することができる。好ましい実施例では、孔口係合手段は潰れた状態から好ましく拡張でき、これにより孔口係合手段は孔口に挿入されて、その肉体の孔口の壁面と係合したところで拡張状態にされることができる。或る１つの実施例では、この孔口係合手段は、潰れた状態から拡張した状態へ、また潰れた状態へ容易に調整できる関節連結されたジョー部材を含むことができる。ジョー部材は、それが拡張状態となるように関節動作することで肉体の孔口の壁に接触するように移動できる実質的に円筒形で剛くないスリーブ内に収容することができる。ジョー部材の拡張程度は、さまざまな直径の肉体の孔口内に装置を配置できるようにするために、変化できることが好ましい。スリーブはシリコーン材料で形成することができる。
【００３３】
拡張状態のジョー部材およびスリーブの組合せは管状空間を形成し、この空間は肉体の孔口内から外方へ延在してチャンバ内部と流体連通されることが好ましい。
【００３４】
本発明の装置およびシステムは、いずれかの適当な肉体の孔口を通して廃棄生成物を排泄するのに使用できる。しかしながら本発明は、本来および人工の孔、さらに詳しくは人工肛門からの廃棄生成物の排泄に特に適用される。
【００３５】
第３の概念によれば、本発明はほ乳類の肉体の孔口を通して廃棄生成物を排泄する装置を構成し、この装置は、入口および出口を有するチャンバを含み、入口は孔口の周囲で肉体に接触することができ、出口は吸引手段に連結することができ、さらにチャンバの入口が肉体に接触されたときに肉体の孔口内部に挿入できる孔口係合手段を含む。
【００３６】
第４の概念によれば、本発明はほ乳類の肉体の孔口を通して廃棄生成物を排泄するシステムを構成し、このシステムは、入口および出口を有するチャンバを含み、入口は孔口の周囲で肉体に接触することができ、また出口に連結できると共に出口を通して少なくともチャンバから廃棄生成物を吸引することのできる吸引手段を含み、さらにチャンバの入口が肉体に接触されたときに肉体の孔口内部に挿入できる孔口係合手段を含む。
【００３７】
第３または第４の概念において、孔口係合手段は、潰れた状態から拡張状態へ拡張することができる。潰れた状態にあっては、孔口係合手段は肉体の孔口内部に挿入することができる。拡張した状態では、孔口係合手段は肉体の孔口内部にあってその孔口の壁面と好ましく係合する。
【００３８】
孔口係合手段は、潰れた状態から拡張した状態へ、また潰れた状態へ容易に調整できる関節連結されたジョー部材を含むことができる。ジョー部材は、それが拡張状態となるように関節動作することで肉体の孔口の壁に接触するように移動できる剛くなく、好ましくは実質的に円筒形のスリーブ内に収容することができる。１つの実施例では、スリーブはシリコーン材料で形成することができる。拡張状態にあるジョー部材とスリーブとの組合せは、肉体の孔口内部から外方へ延在してチャンバ内部と流体連通される実質的に管状の空間を形成することが好ましい。
【００３９】
第３および第４の概念において、ジョー部材およびスリーブの組合せは、肉体の孔口に潅注流体を導入する手段として、および孔口を出る廃棄物の出口として両方の作用をする。
【００４０】
潅注流体はチャンバの流体入口を通ってチャンバに流入する。この流体入口はチャンバの壁に配置されることが好ましい。この流体入口手段は、流体源に連結されたパイプまたはチューブとさらに流体連通されることが好ましい。装置の使用者が通常使用する潅注流体は、典型的に水または水を含む混合液とされる。水は、主給水栓や携帯用の水容器を含む一般的ないずれかの適当な水源から供給される。望まれるならば、チャンバの流体入口に流入する前に水を適当な温度に温めるために、加熱手段を使用できる。他に液体パラフィンのような糞便軟化剤が挿入関連して使用できる。
【００４１】
ポンプ手段は、流体をチャンバへ押し流すために使用できる。このポンプ手段は手動または機械的に作動させることができる。ポンプ手段は、約０．０７０３〜０．３５２ｋｇ／ｃｍ2（１〜５ｐｓｉ）の圧力の流体を流体入口に与えることが好ましい。ポンプ手段は、チャンバ内部の流体圧力を制限するために接地される圧力解放バルブを含むことができる。
【００４２】
ポンプ手段は、流体入口を流れた流体量を測定し、その測定値を使用者に読み取らせる流体メーターを含むことができる。望まれるならば、この流体メーターは、所定の量の流体が流体入口を通って流れたならば、ポンプ手段の作動を停止させるか、その他の調整を行うために信号を発することができる。大腸の孔へ流体を押し流すために使用される場合には、ポンプは流体入口を通して約１〜１．５リットルの範囲の流体を押し流す。流体の全量は人工肛門の大腸の長さ、および人工肛門の要求量によって定まる。例えば、特定の日にその他の日よりも少ない流体が必要とされる場合が生じ得る。
【００４３】
他の実施例では、チャンバの出口にバルブを配置できる。このバルブは、出口が閉止される少なくとも第１の位置と、出口が開放される少なくとも第２の位置との間を移動できることが好ましい。バルブは、装置の使用者が手で容易に作動できることが好ましいが、規則的または不規則な間隔で自動的に開放させるようにすることができる。
【００４４】
第３および第４の概念における１つの実施例では、チャンバの入口は孔口の周囲の肉体と密封シールすることができる。入口はこのシール作用を補助するために、弾性的な柔軟な材料で形成できる。例えば、入口は重合材料またはエラストメリック材料で形成することができる。他の実施例で入口は実質的等に円形とされることができるが、他の入口形状も容易に想定することができる。チャンバの入口は、肉体との接触で変形できるようにベロー手段を含むことができる。或る実施例で、ベローはシリコーン材料で形成できる。入口はチャンバの第１の端部に配置されることが好ましい。
【００４５】
第３および第４の概念によるチャンバの出口は、第１の端部から末端であるチャンバの第２の端部に位置されることが好ましい。この出口はチャンバの第２の端部に開口を含むことが好ましい。この開口は、第２の端部から外方へ延在すると共にその開口に流体連通された中央穴を有する吐出口によって囲まれることが好ましい。吐出口は、第２の端部から離れる方向へ次第に直径が小さくなる外壁を有することが好ましい。吐出口は、吸引手段へ延在する、または吸引手段を通るパイプまたはチューブに取り外し可能に取り付けられることが好ましい。チューブまたはパイプは、使用者がそのチューブまたはパイプを吐出口に比較的素早く取り付けることができるようにするコネクタを有することが好ましい。
【００４６】
第３および第４の概念によるチャンバの第２の端部は、チャンバと一体に形成できる。他の実施例では、第２の端部は別個に形成され多の地、チャンバに取り付けられる。或る実施例では、第２の端部はスクリューねじを有するスカート部分を有し、スクリューねじは容器の補完的なスクリューねじと螺合するようになされることができる。スカート部分のスクリューねじはスカート部分の内面または外面に形成でき、補完的なスクリューねじはチャンバの外面または内面に形成される。廃棄生成物がスカート部分とチャンバ壁との間を通ってチャンバから漏出することを防止するために、Ｏ−リングをスクリューねじに隣接してスカート部分とチャンバとの間に配置できる。
【００４７】
第３および第４の概念による装置の第２の端部は、チャンバと異なる材料で形成することができる。単なる例として、第２の端部はナイロン（登録商標）のような重合材料で形成できる。
【００４８】
チャンバは、その内外の圧力を等しくするために、他のオリフィスをチャンバに形成されることが好ましい。前述の他のオリフィスはチャンバ壁か、チャンバの第２の端部に形成することができる。前述の他のオリフィスは開口端を有するチューブを連結することができる。前述の他のオリフィスは使用者の指で密閉できるようになされることが好ましいが、他の手段によって閉塞できるようにすることができる。例えば、前述の他のオリフィスは、圧力解放バルブで密閉することができる。このようなバルブは、チャンバ内の圧力レベルが予め設定した或る限界よりも低下したならばチャンバを通気する。
【００４９】
第３および第４の概念のチャンバは長手方向の軸線を有し、その軸線のまわりに対称または非対称とすることができる。チャンバの直径は、第１の端部から第２の端部へ向かって減少することが好ましい。他の実施例では、第１の端部から第２の端部へ向かって直径が増大するか、その全長または一部に沿って一定の直径とすることが想定できる。第１の端部から離れる方向へチャンバの直径が減少する場合、チャンバは第１の端部の近くで直径が比較的急激に減少し、その後第１の端部から末端へ向かって比較的緩やかに直径は減少することができる。他の実施例では、第１の端部の近くで直径が比較的急激に減少し、その後第１の端部から末端へ向かって一定の直径を保持することができる。さらに他の実施例では、少なくとも長さの一部分に沿ってチャンバの壁が実質的に截頭円錐形とされることができる。
【００５０】
チャンバを使用者の肉体に取り付けるベルト、ストラップその他の同様手段に連結される少なくとも１つの突起をチャンバは含むことができる。好ましい実施例では、チャンバは反対両側に配置された２つの突起を第１の端部またはその近くに有し、その突起に対してベルトの各端部が取り付けられる。使用に際し、ベルトは腹部のまわりに巻かれ、またチャンバを使用者の肉体に対する所定位置に保持するために調整可能とされるか、十分な弾性を有するものとされることが好ましい。
【００５１】
チャンバが第２の端部のスクリューねじと補完的なスクリューねじを有する場合、チャンバはそのスクリューねじの領域で実質的に円筒形であることが好ましい。チャンバはいずれかの適当な材料で形成できる。或る実施例では、チャンバは容易に清浄にできる材料で形成することができ。チャンバは透明材料で形成されて、使用者がチャンバを通る廃棄生成物の流れを視認できるようにすることができる。単なる例として、チャンバは透明なポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）材料で形成できる。
【００５２】
第３および第４の概念による装置およびシステムは、いずれかの適当な肉体の孔口を通して廃棄生成物を排泄するためにそれぞれ使用できる。しかしながら、人口の孔、さらに詳しくは人工肛門からの廃棄生成物の排泄に特に適用される。この装置は、使用者が慢性の体質の影響を受ける場合に、肛門から廃棄物を吸引するのにも使用できる。この場合、装置は改良した弁座に適当に取り付けられて、使用者がその装置の使用前に弁座に満足できる状態で座れるようになされる。この場合、便器が通常のように水を流される前に、吸引手段の出口は廃棄生成物を直接に便器へ導く。
【００５３】
上述の概念において、この装置および（または）システムは、携帯装置を含むことができる。電動式ポンプ手段および（または）吸引手段が使用される場合、それらの装置の電力はバッテリーによって与えられる。バッテリーは再充電され、それらの装置と携行される。この装置は少なくともポンプ手段、吸引手段および電源と共にケースに入れて持ち運ばれることが好ましい。
【００５４】
他の概念によれば本発明は弁座を有する便器を含み、この弁座には本発明の第３の概念による装置が取り付けられる。
【００５５】
さらに他の概念によれば、本発明はその第４の概念によるシステムを組み入れた便器を含む。
【００５６】
上述した全ての概念の特に好ましい実施例において、本明細書で定義した廃棄物排泄装置に関連して使用される吸引手段および潅注流体のポンプ手段は本明細書で「ポンプ」と正確に定義した同じ装置を含む。第３および第４の概念のそれぞれ装置およびシステムにおいて、この場合は、ポンプは装置の潅注システムに流体を押し流すために作用し、またチャンバの出口に必要な吸引力も与える。第２および第３の概念のそれぞれ装置およびシステムでは、ポンプは流体入口を通してチャンバへ流体を押し流すために作用し、またチャンバの出口に吸引力も与える。
【００５７】
或る実施例では、ポンプは複動式蠕動ポンプを含むことができる。そのようなポンプでは、潅注流体源を潅注手段または流体入口に連結するパイプ、およびチャンバの出口を廃棄物捕集手段に連結するパイプが、それぞれポンプのハウジングを通る。潅注流体および廃棄生成物を別個のチューブに保持することで、ポンプの内部は清浄に保たれ、これにより通常のポンプによる場合のように、毎回の使用後に清浄にする必要性は無くなる。
【００５８】
複動式蠕動ポンプは、そのポンプを通るパイプの長さに沿って押圧されるようになされる１つ以上のローラーを組み込み、これによりパイプの長さに沿ってパイプの内容物を押し流すことが好ましい。好ましい実施例では、ローラーはハウジング内部で回転するようにされたディスク上に取り付けられる。ディスクの回転により、ローラーとハウジングの外壁面との間に取り付けられたパイプをローラーが圧搾する。ディスクの回転はハウジング内のモーターで回転される中央駆動シャフトにより与えられることが好ましい。モーターは主電源で付勢されるか、またはバッテリーで付勢されることができる。
【００５９】
吸引手段およびポンプ手段は上述したように１つのポンプ手段とすることができるが、別個の装置を使用して本発明によるシステムのそれらの部材を形成することが想定できる。例えば、手動または機械的に作動できるピストン式およびインペラ式のポンプがチャンバから廃棄物を吸引する吸引手段として使用できる。個々の蠕動ポンプも潅注手段を通して潅注流体を押し流すため、および廃棄生成物を少なくともチャンバから吸引するための両方に関して使用できる。
【００６０】
本明細書で定義した装置と組み合わされ、またシステムに組み入れて使用されるどのような形式のポンプも、医学的に規制上で承認された範囲内で吸引力を与えるために作動する。ハウジングおよびポンプの部材はポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）のようないずれかの適当な材料で構成されることができる。
【００６１】
他の概念によれば、本発明はその第１の概念による装置を使用してほ乳類の肉体の孔口から廃棄生成物を排泄する方法を構成する。
【００６２】
さらに他の概念によれば、本発明はその第２の概念によるシステムを使用してほ乳類の肉体の孔口から廃棄生成物を排泄する方法を構成し、この方法は、
（ｉ）チャンバの入口を孔口の周囲で肉体に接触させる段階、
（ｉｉ）自由端が少なくとも部分的に孔口内に在る第２の位置へ潅注手段を移動させる段階、
（ｉｉｉ）潅注手段を通して送られる潅注流体で肉体の孔口を潅注する段階、および
（ｉｖ）孔口からチャンバへ、また出口を通して廃棄物を引き出すために、チャンバの出口に吸引力を作用させる段階、
を含む。
【００６３】
好ましい実施例では、この方法は段階（ｉｉ）の後、潅注流体で肉体の孔口が潅注される前に、また潅注されている間を通じて、潅注手段の自由端を肉体の孔口に係合させる付加的な段階を含む。この付加的な段階は、潅注手段の自由端と肉体の孔口の壁面との間に密封係合状態を形成することをさらに含む。潅注手段のまわりで孔口を密封シールすることで、肉体の孔口に流入する潅注流体は密封シールが解除されるときまでその孔口内に保持される。自由端のこの密封係合は潅注手段の周囲で孔口を閉塞させる拡張可能なバルーンによって形成することができる。潅注手段は肉体の孔口の壁面と数分〜約数時間、さらに詳しくは約５分〜約２時間、さらに好ましくは約１０分〜約３０分の時間長に亘って密着シール状態で係合することができる。
【００６４】
上述した概念において、肉体の孔口を潅注する段階が開始された後、または完了した後、または肉体の孔口を潅注する段階の前、その間、および後のいずれかにおいて、吸引力をチャンバの第２の端部に与えることができる。本発明の最適な作用は、快適さ、生理的な問題および経験に応じて各使用者で相違し、段階（ｉｉ）、（ｉｉｉ）および（ｉｖ）はさまざまな使用者により、また同じ使用者でも異なる使用時に、さまざまなシーケンスおよびさまざまな時間長において使用される。
【００６５】
吸引力がチャンバの第２の端部に与えられる間、チャンバの他の圧力均衡オリフィスは、通常、使用者が指をそのオリフィス上に置いて密閉される。指がそのオリフィスから外されるや否や、チャンバ内の空気圧はチャンバ外部の空気圧と等しくなる。その圧力均衡オリフィスはこれによりチャンバに付与される吸引力の大きさを使用者が制御する即席の手段を形成する。
【００６６】
この方法は、人工肛門のような人工の孔からの廃棄生成物の排泄に特に適用される。しかしながらこの方法は、肛門のような本来の孔から廃棄生成物を優しく排泄させることにも使用できる。好ましい実施例では、定義したシステムを使用するこの方法は、介護者がいなくても使用者によって操作できる。
【００６７】
他の概念によれば、本発明はその第３の概念による装置を使用して、ほ乳類の肉体の孔口から廃棄生成物を排泄する方法を構成する。
【００６８】
さらに他の概念によれば、本発明はその第４の概念によるシステムを使用して、ほ乳類の肉体の孔口から廃棄物を排泄する方法を構成し、この方法は、
（ｉ）チャンバの入口を孔口の周囲で肉体に接触させる段階、
（ｉｉ）孔口係合手段がを孔口内部に係合させる段階、
（ｉｉｉ）潅注流体で肉体の孔口を潅注する段階、および
（ｉｖ）孔口からチャンバ内へ、また出口を通して廃棄物を引き出すために、チャンバの出口に吸引力を作用させる段階、
を含む。
【００６９】
この概念の好ましい実施例では、孔口係合部材は潰れた状態から拡張状態へ拡張できることが好ましい。潰れた状態に在るとき、孔口係合部材は肉体の孔口内部に挿入できる。挿入されたならば、孔口係合部材は肉体の孔口の壁と係合するように拡張されることが好ましい。
【００７０】
好ましい実施例では、潅注流体は肉体の孔口に流入する前に、チャンバの流体入口を通ってチャンバに流入する。チャンバの出口に吸引力を与える段階は、チャンバの入口が肉体に接触されたならば開始でき、またシステムの使用中は保持されることができる。他の実施例では、吸引力はシステムの使用されている或る時間においてのみ出口に与えられる。
【００７１】
或る１つの実用的な実施例では、バルブはチャンバの出口に配置される。このバルブは、出口が閉塞される少なくとも第１の位置と、出口が開放される少なくとも第２の位置との間を移動可能であることが好ましい。このバルブは、装置の使用者によって即座に手で作動できることが好ましいが、規則的または不規則な間隔で自動的に開放されるようにできる。バルブが開放された場合には、吸引力はチャンバ全体に、また好ましくは肉体の孔口内に与えられる。バルブが閉止されると、チャンバ全体に対して連続的な吸引力は形成されない。使用時には、このバルブはチャンバから廃棄生成物を排泄できるようにするための使用によって定期的に作動されることができる。
【００７２】
この方法は人工肛門のような人工の孔からの廃棄生成物の排泄に特に適用される。しかしながらこの方法は、肛門のような本来の孔から廃棄生成物を優しく排泄させることにも使用できる。好ましい実施例では、定義したシステムを使用するこの方法は、介護者がいなくても使用者によって操作できる。
【００７３】
単なる例として、本発明の好ましい実施例が以下に添付図面を参照して説明される。
【００７４】
（発明を実施する好ましい態様）
本発明による装置の１つの実施例が図面に全体を符号１０で示されている。装置１０は、人工肛門または回腸切開のような孔口を通して、使用者の腸管から廃棄生成物を排泄させるシステムに使用される。
【００７５】
装置１０は第１の端部１２および第２の端部１３を有する主チャンバ１１を含む。主チャンバ１１に対する入口１４は第１の端部１２に配置され、出口１５は第２の端部１３に配置される。出口１５は第２の端部１３と一体に形成できることが認識されるであろう。装置１０はさらに潅注チューブ１６を含み、潅注チューブ１６は使用者の孔口に挿入できる自由端１７と、出口１５を密封シール状態で通過するようになされた他端２０とを有する。端部２０は他のチューブに連結され、給水栓または携帯可能な容器のような水源へ延在されることができる。図１１に示されるように、ポンプ４０（以下に説明するように）は潅注チューブ１６を通して水を押し流すために使用できる。
【００７６】
使用において、入口１４は孔または他の肉体の孔口のまわりで使用者の皮膚に接触して配置され、出口１５に取り付けられるか出口１５と一体形成される漏斗１８を通して主チャンバ１１から空気が引き抜かれる。主チャンバ１１からの空気の引き抜きは、チューブを経て漏斗１８に取り付けられた吸引ポンプによって促進される。少量の空気が主チャンバ１１から排出されたならば、入口１４は使用者の孔口の周囲の皮膚と吸引密着シールを形成する。その後、潅注チューブ１６の自由端１７が孔口内部に移動されて使用者の腸管内部に位置される。自由端１７は、図２に示された長さと同様の長さを入口１４に対して相対的に移動されると想定される。潅注チューブ１６の他の端部２０は水源に連結され、自由端１７が腸管内部に位置されたならば、水が適当な圧力で潅注チューブ１６を通して押し流される。水は潅注チューブ１６から自由端１７に配置された１つの開口１９または並んだ開口を通して腸管内部へ放出される。このようにして典型的には大体１〜２リットルの水が腸管内部に導入される。本発明の好ましい実施例では、水は１段階で導入されないことが想定される。使用者は、予備的な量、すなわち０．５リットルの水をまず最初に導入し、その後残りの量の水をさまざまな時間間隔で加える。この実施例では、予備的な量の水は腸管を収縮させるように刺激し、これにより腸管から廃棄物を排泄するという自然な進展を助成する利点を有する。要求量の水が腸管に導入されたならば、潅注チューブ１６は図１に示すように使用者の腸管から主チャンバ１１へ抜き出される。
【００７７】
上述したように、使用者の腸管に導入された水は、使用者の腸管内部の水およびあらゆる廃棄物を排出させる潅注処理に加えて、腸管内の反射収縮反応を刺激する。この水および廃棄物は腸管を通して孔口の位置まで下り、孔口を通して装置１０の主チャンバ１１内へ落下する。廃棄物が主チャンバ１１内に達すると、第２の端部１３へ向かって流れ、吸引ポンプによって与えられる吸引力によって最終的に出口１５を通り、漏斗１８を経て吸引される。この処理時に、潅注チューブ１６が主チャンバ内へ引き入れられたときも、使用者が継続して潅注チューブ１６を通して水を押し流すように助成する。このようにして、水の連続した流れは水洗するように作用して、主チャンバ１１から廃棄物をさらに容易に除去する。
【００７８】
図３および図４に示される本発明の他の実施例では、潅注チューブ１６は自由端１７に隣接したスペーサ・カップ２１を備えている。図４では、明瞭化のためにスペーサ・カップ２１は入口１４の外方へ延在させて示されているが、実際の使用では、人工肛門のような孔口の周囲の皮膚と接触するように入口１４と一層整合される。スペーサ・カップ２１は潅注チューブ１６に取り付けられるか一体形成されることができ、また弾性的で柔軟な重合材料またはエラストメリック材料で形成されることが好ましい。スペーサ・カップ２１は自由端１７に対して相対移動でき、自由端１７からのスペーサ・カップ２１の位置は潅注チューブ１６が腸管に挿入される長さを示す。使用者の皮膚に接触させることで、肉体の孔口に対する潅注チューブ１６の相対移動を防止することに加えて、スペーサ・カップ２１は水が潅注チューブ１６から漏出するのを防止し、または少なくとも実質的に防止する。
【００７９】
この実施例では、入口１４は再び述べるが人工肛門その他の肉体の孔口の周囲で使用者の皮膚に接触させて配置され、出口１５に取り付けられるか一体形成される漏斗１８を通して主チャンバ１１から空気が抜き出される。主チャンバ１１からの空気の抜き出しは、漏斗１８に取り付けられた吸引ポンプによって容易に行われる。少量の空気が主チャンバ１１から排出されたならば、入口１４は使用者の孔口の周囲の皮膚と吸引密着シールを形成する。主チャンバ１１からの空気の吸引はまた、スペーサ・カップ２１が肉体の孔口の周囲の皮膚と吸引密着シールを形成するようさせる。入口１４が所定位置に位置したならば、潅注チューブ１６の自由端１７はチューブの自由端からのスペーサ・カップ２１までの距離によって設定される距離に亘って肉体の孔口内部に移動され、これにより使用者の腸管内部に位置される。自由端１７は図４に示す距離に似た距離に亘って入口１４に対して延在することになる。潅注チューブ１６の他の端部２０は再び水源に連結され、また自由端１７が腸管内に位置されたならば、水が適当な圧力で潅注チューブ１６を通して押し流される。水は潅注チューブ１６から自由端１７に位置された１つの開口１９または一連の開口を通して腸管内部に放出される。使用者の皮膚に対するスペーサ・カップ２１の接触は、この段階で潅注チューブ１６からの水の不必要な漏出の全てを防止する。
【００８０】
図５および図６に示す本発明の他の実施例では、潅注チューブ１６は自由端１７に隣接してバルーン２２を備えている。この実施例では、潅注チューブ１６は２つの内部管腔を有し、１つは自由端１７へ水を与えるため、また他の１つは空気をバルーン２２へ与えるためのものであることが好ましい。空気は、出口１５に隣接して管腔に連結されている手持ち式ポンプ２３に力を作用させることにより、管腔を通して押し流される。潅注チューブ１６の自由端１７が使用者の腸管内部の本来の位置に在るとき、バルーン２２が拡張されて使用者の孔口の壁面と実質的に密封シールを形成して、孔口に対する潅注チューブ１６の相対的な移動を防止することに加えて、孔口から水が過剰に損われることを防止する。
【００８１】
この実施例では、入口１４は再び述べるが人工肛門その他の肉体の孔口の周囲で使用者の皮膚に接触させて配置され、出口１５に取り付けられるか一体形成される漏斗１８を通して主チャンバ１１から空気が抜き出される。少量の空気が主チャンバ１１から排出されると、入口１４は使用者の孔口の周囲の皮膚と吸引密着シールを形成する。入口１４が使用者の皮膚と密着シール状態に接触されると、潅注チューブ１６は肉体の孔口内部へ移動して、使用者の腸管の内部に位置される。自由端１７が腸管内部の本来の位置に配置されたならば、同様に腸管内部に配置されたバルーン２２が拡張されて肉体の孔口の周囲に密着シール状態を形成する。その後水が潅注チューブ１６を通り、自由端１７に配置された開口１９または一連の孔を経て腸管内部に導入される。肉体の孔口の周囲でのバルーン２２の拡張は、この段階での潅注チューブ１６からの水の不必要な全ての漏出を防止する。
【００８２】
図７に示された本発明の他の実施例では、装置１０は再び述べるが２つの端部１２，１３を有する主チャンバ１１を含む。入口１４は第１の端部１２に位置され、出口１５は第２の端部１３に位置される。バルブ２４が主チャンバ１１に沿ってほぼ中央に配置されて、主チャンバ１１は２つの別々の区画、すなわち第１の区画２５および第２の区画２６に分けられる。第１の区画２５から関節連結されたジョー２７が延在されており、これは使用において潰れた状態すなわち畳んだ状態から拡張された状態（仮想線で示される）へ調整できる。使用において、装置１０は使用者の皮膚に接触して配置され、入口１４が使用者の孔口の周囲で密封シールを形成するようになされる。関節連結されたジョー２７は畳んだ状態で孔口の内部に挿入され、その後拡張状態となるように調整される。拡張状態に加えて、関節連結されたジョー２７は腸管の壁面と係合し、これにより腸管からの廃棄物のあらゆる漏出を防止する。関節連結されたジョー２７は実質的に円筒形で剛くないスリーブ内に収容され、これにより関節連結されたジョーが拡張状態にあるときに、スリーブは使用者の腸管の壁面と係合する管状面を形成することが好ましい。関節連結されたジョーは第１の畳んだ状態から第２の拡張状態へ、例えば主チャンバ１１の壁を通して関節連結されたジョー２７に連結されている調整装置３０によって移動されることができる。
【００８３】
関節連結されたジョー２７が腸管内部の所定位置に圧力、バルブ２４がヘイし状態であるならば、水の入口２８を通して水が第１の区画２５に導入される。水の入口２８はチューブにより給水栓または携帯式要求（図示せず）のような水源に連結されることが好ましい。第１の区画２５内の水は第１の区画２５を通して腸管内部に移動する。再び述べるが、典型的には１〜２リットルの水が腸管に導入され（一度に全てが導入される必要はない）、その時点でバルブ２４は開放され、腸管からの水および廃棄物は吸引ポンプの作用で２６内へ吸引される。第２の区画２６から水および廃棄物は出口１５を通して適当な廃棄物容器へ引き出される。
【００８４】
それぞれの実施例で、主チャンバ１１は第１の端部１２または第２の端部１３に形成される他の制御オリフィス２９を含むことが好ましい。制御オリフィス２９は端部の開口したチューブ３１に連結される。制御オリフィス２９の機能は皮膚に対する入口１４の過大な吸引力を防止することであり、そのような吸引力は使用者に不要な不快感を生じさせる。
【００８５】
使用において、主チャンバ１１から空気が引き出されている間、使用者は指をチューブ３１の開放端部上に置く。排泄する吸引力が大きすぎるならば、使用者はチューブ３１の端部から指を外して、空気を主チャンバ１１内部へ流入させる。主チャンバ１１への空気の流入は主チャンバ１１を通気して、既に形成されている吸引力を無くす。使用者の指を使用する代わりに、制御オリフィス２９は圧力解放バルブ（図示せず）によって密封シールできることが好ましい。そのようなバルブは、主チャンバ１１内部の圧力レベルが予め設定したレベルよりも低下したならば、主チャンバ１１を通気するように設計できる。
【００８６】
それぞれの実施例で、主チャンバ１１は少なくとも１つの突起９を含むことができ、この突起は主チャンバ１１を使用者の肉体に取り付けるベルト、ストラップその他の手段に連結されるようになされる。主チャンバ１１は反対両側に配置された２つの突起９を入口１４またはその近くに有し、それらの突起に対してベルトの各端部が取り付けられることが好ましい。使用において、ベルトは腹部のまわりに巻かれ、また主チャンバ１１を使用者の肉体に対する所定位置に保持するために調整できること、および十分な弾性を有することが好ましい。
【００８７】
本発明の各々の実施例で、潅注の段階または潅注に続く段階の間、吸引力が装置１０に与えられる。さらに、使用者は例えば０．５リットルの限られた量の水だけをまず最初に腸管に導入する。予備的な量の水の導入は腸管を刺激して、廃棄物の排泄を開始させる。その後さらなる量の水がさまざまな時間間隔で腸管に導入されて、腸管を潅注市、さらなる廃棄物を排除する。このようにして、廃棄物の排除は、腸管の自然の動き、ならびに腸の潅注の両方によって容易に行われる。付加的な吸引は、勿論のことながら腸管からの廃棄物の排除をさらに容易にする。
【００８８】
図８〜図１２に示すような本発明の他の実施例では、装置１０は複動式蠕動ポンプ４０に連結される。ポンプ４０はハウジング４１およびモーター４２を含む。ポンプ４０は１つ以上のローラー４８をさらに含み、ローラー４８はハウジング４１内で回転するようにされたディスク４９に取り付けられる。ディスク４９の回転はモーター４２で回転される中央の駆動シャフト４３与えられる。モーター４２は主電源で付勢されるか、バッテリーで付勢される。ハウジング４１の片側には入口（ａ）および出口（ｂ）が配置される。好ましい実施例では、入口（ａ）および出口（ｂ）はハウジング４１の側部に形成された単純なスロットである。チューブ４４は水源に連結され、また入口（ａ）を通り、ローラー４８とハウジング４１の壁面との間でハウジング４１を周回し、出口（ｂ）を通って出るようにされている。チューブ４４が出口（ｂ）を通ってハウジング４１から離れるとき、チューブ４４はチューブ２０と連結されるか、好ましくは一体に形成され、チューブ２０はさらに装置１０の潅注チューブ１６に連結される。
【００８９】
同様に、チューブ４５は装置１０の漏斗１８から延在し、腸管からハウジング４１の入口（ａ）を通して廃棄物を運ぶ。チューブ４５はハウジング４１内でチューブ４４の直下に配置される。再び述べるが、チューブ４５は入口（ａ）を通り、ローラー４８とハウジング４１の壁面との間でハウジング４１を周回し、出口（ｂ）を通って出るようにされており、出口にてチューブ好ましくはチューブ４６に一体形成され、チューブ４６が廃棄物を便器のような適当な容器へ移送する。
【００９０】
使用において、モーター４２は中央の駆動シャフト４３を回転させ、このシャフトがさらにディスク４９を回転させる。ディスク４９の回転により、ローラー４８はチューブ４４，４５を主本体４１の壁面に対して圧搾する。それ故にチューブ４４，４５のあらゆる内容物は入口（ａ）から出口（ｂ）へとチューブを通して圧搾される。従って、チューブ４４の水である内容物はポンプ４０を通して圧搾され、最終的にチューブ２０を経て装置１０へ送られる。同様に、チューブ４５の廃棄物である内容物は装置１０の漏斗１８を通り、ポンプ４０で圧搾されて、最終的にチューブ４６を経て適当な容器に送られる。
【００９１】
図１１に示された本発明の実施例では、水源からの水はチューブ４４を通り、ポンプ４０を通る。水は出口（ｂ）を経てポンプを出て、チューブ２０を通して潅注チューブ１６へ運ばれる。潅注チューブ１６はさらに使用者の肉体の孔口内部へ延在し、潅注チューブ１６を通る水は開口１９を通して使用者の腸管に導入される。腸管の潅注段階が完了し潅注チューブ１６が装置１０の主チャンバ１１から引き出されたならば、腸管からの廃棄物の排出が開始される。実際に、図１に示した実施例におけるように、バルーン２２またはスペーサ・カップ２１が存在しなければ、潅注チューブ１６が引き出される前に廃棄物が孔口を出て主チャンバ１１へ入ることが想定できる。既に説明したように、この段階では潅注チューブ１６を通る水の流れをそのまま保持して、廃棄物をポンプ４０へ、また最終的に適当な容器へ洗い流すように助成することが望ましい。ポンプ４０を作動することで、装置１０の主チャンバ１１に捕集された全ての廃棄物は漏斗１８を経て出るようにされる。その後廃棄物はチューブ４５を通り、ポンプ４０を通る。ポンプ４０を出るとチューブ４５はチューブ４６に連結されるか一体形成され、チューブ４６が廃棄物を適当な容器、例えば便器へ運ぶ。
【００９２】
図１２に示される本発明の実施例では、主チャンバ１１はベル形状である。この実施例では、端部２０が出口１５を通って潅注チューブ１６に連結されることに代えて、端部２０は主チャンバの壁を直接通り、主チャンバ内部で潅注チューブ１６と連結されるか一体形成される。
【００９３】
図１２に示されるように、潅注チューブ１６の自由端１７は円錐体３３を備えており、この円錐体３３は自由端１７から離れる方向へ向かって直径が増大している。円錐体３３は重合材料またはエラストメリック材料で形成でき、また孔口内部に挿入されたときに潅注チューブ１６のまわりで孔口を密封シールする作用を果たす。円錐体３３の壁の増大する直径は、潅注チューブ１６が孔口内部に不用意に深く挿入されることのないことを保証するように作用する。
【００９４】
吸引手段およびポンプ手段は１つのポンプ手段とすることができるが、別個の装置が本発明による少数のそれらの要素を構成するように使用できることは想定されるであろう。例えば、手動および機械的に作動可能なピストン形式およびインペラ形式のポンプを、チャンバから廃棄物を吸引する吸引手段として使用できる。個々の蠕動ポンプも潅注手段を通して潅注流体を押し流すこと、および少なくともチャンバから廃棄生成物を吸引することの両方に使用できる。
【００９５】
本明細書で定義した装置と組み合わされ、またシステムに組み入れて使用されるどのような形式のポンプも、医学的に立証された範囲内で吸引力を与えるために作動する。ハウジングおよびポンプの部材はポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）のようないずれかの適当な材料で構成されることができる。
【００９６】
上述したように複動式蠕動ポンプが好ましいが、他のポンプ手段も本発明による装置に関連して使用できる。例えば、単動式蠕動ポンプ５０が装置１０の主チャンバ１１から廃棄物を吸引するのに使用できる。蠕動ポンプの形式の例は図１３に示されており、これにおいて主チャンバ１１から移動されるべき廃棄生成物は、アーム５２上で回転するローラー５１がポンプのまわりを回転するときにチューブ４５をポンプの壁面に押圧することで、ローラー５１によって可撓性のチューブ４５を通して押し進められる。この実施例は、排泄される廃棄生成物がポンプのローターと隔離されており、またチューブ４５が水洗により容易に洗浄でき、あるいは容易且つ安価に交換できるという利点を有する。
【００９７】
他の非蠕動式ポンプも廃棄生成物を装置１０の主チャンバ１１から吸引するのに使用できる。１つの例は、図１４〜図１６に示されるバッテリー駆動式ポンプ５３である。ポンプ５３は手持ち式本体５４を含み、この本体５４はいずれかの適当な形式の逆止排出弁５６ａを備えた入口５５と、いずれかの適当な形式の逆止排出弁５６ｂを備えた出口５７とを有する。入口５５および出口５７は共にシリンダ・チャンバ５８と連通されている。駆動ピストン５９はシリンダ・チャンバ５８上にスライド可能に取り付けられ、シリンダ壁面とラビリンス・シールを形成している。連結ロッド６０は一端で駆動ピストン５９に、また他端でフライ・ホイール６１に枢動連結される。フライ・ホイール６１はギヤボックス６２を経て電気モーターに連結され、電気モーターはバッテリー６４で付勢される。
【００９８】
ポンプ５３を使用するために、使用者は第１にポンプ５３の入口５５を主チャンバ１１の漏斗１８から延在するチューブ４５と密封シール状態に連結する。フライ・ホイール６１が回転すると、駆動ピストン５９はシリンダ５８に沿って往復動作し、これにより吸入ストローク時には、出口バルブ５６ｂは閉止され、入口バルブ５６ａは開放され、廃棄物は主チャンバ１１からシリンダ・チャンバ５８へ吸引され、また駆動ピストン５９が排出ストロークを移動するときには、入口バルブ５６ｓは閉止され、出口バルブ５６ｂは開放され、これによりシリンダ・チャンバ５８に吸引された廃棄物は出口５７を通して便器のような廃棄物受け入れ装置へ排出される。このポンプ作動は十分な量の廃棄物が主チャンバ１１を通って排出されるまで継続される。
【００９９】
手持ち式の本体５４には、ポンプの使用性を助成するためにハンド・ストップ６６が配置されており、またポテンシオメータ６７が手持ち式の本体５４に配置され、モーターの、従って吸引ヘッドの速度を変化できるようになされている。
【０１００】
この実施例のポンプの変形例（図示せず）において、出口５７はシリンダ・チャンバ５８と整合され、また同じ内径を有する。ポンプの洗浄を補助するために、ライニング・チューブがシリンダ・チャンバ５８に挿入されてライニングを形成しており、このライニングに沿ってピストン５９は移動し、またこのライニングはいずれかの要求された長さの可撓性の出口を形成する。
【０１０１】
手作動ポンプの形態の他の実施例が図１７〜図１９に示されている。このポンプ７０は、先に説明したバッテリー作動ポンプと同様に作動する。
【０１０２】
しかしながらピストン５９は手で作動される。駆動シャフト７１はピストン５９に連結されており、シールとして、それぞれピストン５９のまわりの溝内に配置されている２つの弾性Ｏ−リング７２およびナイロン（登録商標）または同様のプラスチック製のＯ−リング７３のシステムを有する。
【０１０３】
ポンプ７０を使用するために、使用者は張り出し部７５の開口７４に指（図示せず）を置き、ばね手段７７に対抗して駆動シャフト７１の頂部７６を押し下げてピストン７９を排出ストロークにて駆動する。頂部７６を解放すると、ばね手段７７が駆動ピストン５９を吸引ストロークで移動する。逆に頂部７６を引っ張ることで、排出ストロークに代えてばね手段７７と一緒に吸引ストロークを行わせることができる。
【０１０４】
本発明の他の実施例によるポンプが図２０〜図２２に示されている。このポンプ８０は手持ち式本体８１を含み、この本体は一端に入口／出口８２および出口／入口８３を配置されている。これらの入口および出口は共に円形キャビティ８４に連通されている。入口および出口８２，８３はパイプ８５，８６の形態をしている。複数の半径方向に延在する羽根８８を有するインペラ８７が円形キャビティ８４の壁面とシール係合する状態でキャビティ内に取り付けられている。ポンプ８０は、前後進スイッチ９０を備えた２方向モーター８９で制御される。
【０１０５】
ポンプ８０を使用するために、使用者は最初にポンプ８０の入口／出口８２を主チャンバ１１の漏斗１８から延在するチューブ４５と密封シール状態に係合させ、前後進スイッチ９０を作動させて、インペラ８７の回転によって主チャンバ１１から廃棄生成物を吸引し、またその廃棄生成物を出口／入口８３を通して排出させる。このポンプ作動は、十分な量の廃棄物が主チャンバ１１から排出されるまで継続される。望まれるならば、そのポンプ８０は水または糞便軟化剤を潅注チューブ１６に通して肉体の孔口内部に押し流すためにも使用できる。
【０１０６】
モーターの、従って吸引ヘッドの速度を変化させるために、本明細書で説明したポンプにポテンシオメータを配置することができる。ポンプは医学的に流通称された範囲内で作動するように設計される。ポンプは防水であることが好ましく、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）のようないずれかの適当な材料で構成することができる。
【０１０７】
特定の実施例で示した本発明に対して、広義に記載した本発明の精神および範囲から逸脱せずに多数の変形および（または）変更が成し得ることは、当業者に明白となるであろう。それ故に、本発明の実施例は全ての点で、説明のためのもので限定するものではないと考えるべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】  潅注カテーテルが第１の位置に示された、本発明の１つの実施例の斜視図である。
【図２】  潅注カテーテルが第２の位置に示された、図１に示した本発明の実施例の斜視図である。
【図３】  潅注カテーテルが第１の位置に示された、本発明の第２の実施例の斜視図である。
【図４】  潅注カテーテルが第２の位置に示された、図３に示した本発明の実施例の斜視図である。
【図５】  本発明の第３の実施例の斜視図である。
【図６】  図５に示した本発明の実施例の他の斜視図である。
【図７】  本発明の第４の実施例の斜視図である。
【図８】  本発明に使用する複動式蠕動ポンプの側立面図である。
【図９】  線Ｉ−Ｉに沿って見た図８のポンプの横断面図である。
【図１０】  線II−IIに沿って見た図８のポンプの横断面図である。
【図１１】  本発明による装置の１つの実施例の１つの使用法を示している。
【図１２】  本発明による装置の他の実施例の使用法を示している。
【図１３】  本発明による装置からの廃棄生成物の吸引に使用できる単動式蠕動ポンプの、カバーを取り外した状態の平面図を示している。
【図１４】  本発明で使用する他の形式のポンプの斜視図である。
【図１５】  図１３に示したポンプの断面図である。
【図１６】  図１３に示したポンプの断面図である。
【図１７】  本発明で使用する他の形式のポンプの斜視図である。
【図１８】  図１６に示したポンプの断面図である。
【図１９】  図１６に示したポンプの断面図である。
【図２０】  本発明で使用する他のポンプの斜視図である。
【図２１】  図２０のポンプの垂直断面図である。
【図２２】  図２０のポンプの水平断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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