(57)【要約】本発明は、椎体内で拡張可能な前方部（１１）、及び後方部を備える椎体内インプラント（１）と、後方部を受け入れるための少なくとも１つの中空部分を有する椎弓根固定具（２）とを備える拡張可能な椎体内インプラントシステムに関する。本発明はまた、少なくとも１つの椎体内ロッド又は少なくとも１つの人工靱帯システムのためのアンカー点として役立つための、椎体の部分的に外部に配置され、かつ、椎弓根固定具（２）にしっかりと接続される、後方要素（３）をさらに備える、前述の拡張可能な椎体内インプラントシステムに関する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎体内で拡張可能な前方部（１１）、及び後方部（１２）を備える椎体内インプラント（１）と、前記後方部（１２）を受け入れるための中空部分を画定する、後方内側部分（２２）及び前方内側部分（２３）を備える椎弓根固定具（２）と、を備える拡張可能な椎体内インプラントシステムであって、前記椎体内インプラント（１）の前記後方部（１２）が少なくとも１の自由度に沿って動くことができる、拡張可能な椎体内インプラントシステム。
【請求項２】
前記椎弓根固定具（２）が、椎弓根内の前記椎弓根固定具のアンカーを確実なものにする雄ねじ（２１）を備える、請求項１に記載の拡張可能な椎体内インプラントシステム。
【請求項３】
前記椎弓根固定具（２）が主軸を備え、前記椎体内インプラント（１）の前記前方部（１１）の拡張方向が前記椎弓根内の前記椎弓根固定具（２）の位置から独立している状態で、前記椎体内インプラント（１）の前記後方部（１２）が前記椎弓根固定具（２）の前記前方内側部分（２３）内で前記椎弓根固定具（２）の前記主軸に沿って平行にかつ回転して動くことができる、請求項１又は請求項２に記載の拡張可能な椎体内インプラントシステム。
【請求項４】
前記椎体内インプラント（１）の前記前方部（１１）が、椎体内にそれぞれ第１の座面及び第２の座面を形成するのに適した第１のプレート及び第２のプレートを備え、これらの２つの表面が、所定の拡張面に沿って互いから分離されるのに適している、請求項１〜請求項３のいずれか一項に記載の拡張可能な椎体内インプラントシステム。
【請求項５】
前記前方内側部分（２３）がその内面上に少なくとも１つの溝（２３１）を備える、請求項１〜請求項４のいずれか一項に記載の拡張可能な椎体内インプラントシステム。
【請求項６】
前記椎体内インプラントの後方部（１２）の後方部分（１２８）が、円筒凹部（１２２）と、前記椎体内インプラント（１）と前記椎弓根固定具（２）との間の回転及び平行移動する相対運動をロックするのに適する少なくとも１つの据え付ける手段とを備える、請求項１〜請求項５のいずれか一項に記載の拡張可能な椎体内インプラントシステム。
【請求項７】
前記据え付ける手段が、前記後方部分（１２８）を通る少なくとも１つの貫通穴（１２４）と、前記少なくとも１つの貫通穴（１２４）と流体連通する前記後方部分（１２８）の表面への周辺チャンバ（１２３）とを備える、請求項６に記載の拡張可能な椎体内インプラントシステム。
【請求項８】
前記据え付ける手段が、円錐拡張キャップ（６）と係合するのに適する、前記後方部分（１２８）に沿って軸方向に延びる少なくとも２つのスロット（１２５）と、雌ねじ（１２６）と、フレアした後端（１２７）とを備える、請求項６に記載の拡張可能な椎体内インプラントシステム。
【請求項９】
前記椎体の部分的に外部にあり、かつ、前記椎弓根固定具（２）に据え付けられる、後方要素（３）をさらに備える、請求項１〜請求項８のいずれか一項に記載の拡張可能な椎体内インプラントシステム。
【請求項１０】
前記後方要素（３）が、前記後方内側部分（２２）の雌ねじ（２２１）の中にねじ込まれるねじ付きロッド（３１１）によって前記椎弓根固定具（２）に据え付けられる、請求項９に記載の拡張可能な椎体内インプラントシステム。
【請求項１１】
前記後方要素（３）が、ロッド又は人工靱帯などのさらなる後方固定要素との組み立てに適する後方部分（３２）を備える、請求項９又は請求項１０のいずれか一項に記載の拡張可能な椎体内インプラントシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、後方椎弓根固定具を有する拡張可能な椎体内インプラントシステムに関する。より詳細には、本発明は、椎弓根内にしっかりとアンカーされる椎弓根ダウエルを付加することによって強化された椎体のアンカーを与える拡張可能な椎体内インプラントシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば骨粗鬆症又は損傷に起因する骨圧迫後に変形した椎体がその最初の形状又は形態に戻ることを可能にする脊椎矯正を行うためのいくつかの椎体形成術が公知である。
【０００３】
例えば、椎体の皮質骨による覆い、特に、下側椎体板及び上側椎体板を圧力の影響下で矯正された形状に戻すために、椎体内に可膨張性バルーンを導入し、次いで、加圧された流体を椎体内に配置されたバルーンの中に送り込むことからなるカイフォプラスティ技術が公知である。皮質骨による覆いが矯正されると、矯正された椎体に、時間の経過とともに安定した機械的強度を与えることを意図される骨セメントを注入できるようにするために、バルーンが収縮され、椎体から除去される。
【０００４】
特に国際特許出願ＷＯ２００５／１２０４００を通じて、椎体内にそれぞれ第１の座面及び第２の座面を形成するのに適した対向する第１のプレート及び第２のプレートを備える拡張可能なインプラントが公知であり、これらの２つの座面は、所定の拡張面に沿って互いから分離することが要求される。拡張可能なインプラントが椎体内に入れられ、求められる骨矯正面に対応する拡張面に沿ってプレートが留置される。次いで、骨セメントが、骨矯正を安定させるために注入される。骨セメントは、椎体内の定位置にとどまるインプラントによって比較的低い圧力で注入されてもよい。
【０００５】
最も深刻な損傷の場合には、上記の方法の使用は、不十分となることが判明する場合がある。椎体骨折、特に圧迫によって誘発される椎体骨折の修復が、次いで、優先的には圧迫された椎体の上及び下にある椎体の椎弓根の中に挿入されるスクリューによって行われ、これらのスクリューは、後方ロッドと関連付けられており、したがって、椎体硬化（ｖｅｒｔｅｂｒａｌ  ｃｏｎｓｏｌｉｄａｔｉｏｎ）を可能にするために２つの上及び下にある椎体を機械的に接続する。椎弓根スクリューが従来技術ではよく知られている。米国特許第５，２０９，７５３号で説明されているようなスクリューが特に知られている。
【０００６】
この技術の欠点は、上及び下にある椎体を接続する後方ロッドの固定によって引き起こされる２つの脊椎関節レベルの癒合（ｆｕｓｉｏｎ）にある。さらに、これらの方法は、圧迫された椎体の骨矯正を常に可能にはせず、３つの隣接する椎体を安定化させるだけである、したがって、２つの関節レベルをロックするだけである。この手技に関連する外科的行為はさらに非常に侵襲的であり、少なくとも２つの椎体へのアクセスを必要とする。
【０００７】
これらの欠点を改善するために、椎体骨折、特に、圧迫によって引き起こされる深刻な椎体骨折の修復を可能にし、椎体内に存在する拡張可能な椎体内インプラントの椎弓根での癒合を防ぎ、硬化を可能にする装置を提供することが必要なようである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
したがって、本発明の目的は、椎体内に入れられる拡張可能な椎体内インプラントを、椎弓根内にアンカーされることを意図される椎弓根固定具（例えば、ダウエル又はスリーブ）と関連付けることである。この椎弓根固定具は、骨の高品質の支持及びアンカーを確実なものにする。実際は、椎体は３０〜９０％の高い多孔率を有する海綿骨からなるが、椎弓根は５〜３０％の多孔率を有する皮質骨からなり、したがって、椎体内インプラントのための強い機械的支持を与え、椎体骨折部、特に、最も深刻であっても圧迫によって引き起こされる椎体骨折部を再建することを可能にする。
【０００９】
例えば、特許出願ＥＰ２０７４９５６及びＵＳ２００９／００５８２１で説明されるシステムなどの椎弓根骨における付加的なアンカーを備える延長可能な骨インプラントシステムが公知である。しかしながら、これらのシステムは、例えば両方のパーツをねじ込むことによって前述の椎弓根固定具にしっかりと接続される拡張可能部材を説明している。この理由のため、椎体内の拡張可能部材の拡張方向及び部材の位置決めは、椎弓根固定具の位置に直接依存する。
【００１０】
本発明は、椎弓根固定具の位置の少なくとも１の自由度に沿って独立して拡張可能な椎体内インプラントの留置を可能にするという利点を有する。インプラントシステムは、インプラントシステムが椎体内に延長して位置決めされるときに、前述の延長可能な椎体内インプラントを椎弓根固定具に対して据え付ける（すなわち、すべての自由度をロックする）ことも可能にする。
【００１１】
有利には、接続システムとして作用する後方要素は、椎弓根固定要素と関連付けられ、拡張可能な椎体内インプラント手段に隣接して、例えば、骨折部位をさらに安定させることを意図される後方ロッド又は他のシステムを用いる骨矯正の完了を可能にする。
【００１２】
したがって、本発明は、後方椎弓根固定具を有するモジュール方式の拡張可能な椎体内インプラントシステムを用いて脊椎矯正を確実なものにする。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明は、したがって、椎体内で拡張可能な前方部、及び後方部を備える椎体内インプラントと、椎体内インプラントの後方部を受け入れるための少なくとも１つの中空部分を有する椎弓根固定具とを備える拡張可能な椎体内インプラントシステムに関する。
【００１４】
一実施形態によれば、椎弓根固定具は、椎弓根内の前述の椎弓根固定具のアンカーを確実なものにする雄ねじを備える。
【００１５】
一実施形態によれば、椎弓根固定具は、中空の後方内側部分及び中空の前方内側部分を備え、椎体内インプラントの後方部は、少なくとも１の自由度に沿って動くことができる。
【００１６】
一実施形態によれば、椎弓根固定具は主軸を備え、椎体内インプラントの前方部の前方部の拡張方向が椎弓根内の椎弓根固定具の位置から独立している状態で、椎体内インプラントの後方部は、椎弓根固定具の前方内側部分内で椎弓根固定具の主軸に沿って平行にかつ回転して動くことができる。
【００１７】
一実施形態によれば、椎体内インプラントの前方部は、椎体内にそれぞれ第１の座面及び第２の座面を形成するのに適した第１のプレート及び第２のプレートを備え、これらの２つの表面は、所定の拡張面に沿って互いから分離されるのに適している。
【００１８】
一実施形態によれば、前方内側部分は、その内面上に少なくとも１つの溝を備える。
【００１９】
一実施形態によれば、椎体内インプラントの後方部の後方部分は、円筒凹部と、椎体内インプラントと椎弓根固定具との間の回転及び平行移動する相対運動をロックするのに適する少なくとも１つの据え付ける手段とを備える。
【００２０】
一実施形態によれば、据え付ける手段は、後方部分を通る少なくとも１つの貫通穴と、少なくとも１つの貫通穴と流体連通する後方部分の表面への周辺チャンバとを備える。
【００２１】
一実施形態によれば、据え付ける手段は、円錐拡張キャップと係合するのに適する、後方部分に沿って軸方向に延びる少なくとも２つのスロットと、雌ねじと、フレアした後端とを備える。
【００２２】
一実施形態によれば、後方要素は、後方内側部分の雌ねじの中にねじ込まれるねじ付きロッドによって椎弓根固定具に据え付けられる。
【００２３】
一実施形態によれば、後方要素は、ロッド又は人工靱帯などのさらなる後方固定要素との組み立てに適する後方部分を備える。
【００２４】
添付図を参照すると、例示するものであって決して限定するものではない以下の説明から、さらなる具体的な特徴及び利点が明確になるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明の一実施形態に係るインプラントシステムの分解図である。
【図２】本発明の一実施形態に係る椎体内インプラントの側面図である。
【図３Ａ】本発明の一実施形態に係る椎弓根固定具の側面図である。
【図３Ｂ】本発明の一実施形態に係る椎弓根固定具の断面図である。
【図４】本発明の一実施形態に係る後方要素の斜視図である。
【図５】インプラントシステムの挿入に適する器具上に設置される本発明の一実施形態に係るインプラントシステムの側面図である。
【図６Ａ】椎体内に配置される本発明の一実施形態に係るインプラントシステムの側面図であり、前述の椎体は、透明で、その輪郭だけが見えるものとして表される。
【図６Ｂ】椎体内に配置される本発明の一実施形態に係るインプラントシステムの上面図であり、前述の椎体は、透明で、その輪郭だけが見えるものとして表される。
【図７Ａ】インプラントの前方部の拡張前の、本発明の一実施形態に係るインプラントシステムの断面図である。
【図７Ｂ】インプラントの前方部の拡張後の、本発明の一実施形態に係るインプラントシステムの断面図である。
【図８Ａ】本発明の一実施形態に係る椎体内インプラントに椎弓根固定具を据え付けるための手段を例示する、インプラントの前方部の拡張後の、インプラントシステムの断面図である。
【図８Ｂ】本発明の一実施形態に係るインプラントに椎弓根固定具を据え付けるための手段を例示する、インプラントの前方部の拡張後の、椎体内インプラントの斜視図である。
【図８Ｃ】本発明の一実施形態に係る椎弓根固定具の、特に前方内側部分を例示する斜視図である。
【図９Ａ】本発明の一実施形態に係る椎体内インプラントに椎弓根固定具を据え付けるための手段を例示する、インプラントの前方部の拡張後の、インプラントシステムの断面図である。
【図９Ｂ】本発明の一実施形態に係る椎体内インプラントに椎弓根固定具を据え付けるための手段を例示する、インプラントの前方部の拡張後の、インプラントシステムの斜視図である。
【図１０Ａ】椎体内に配置される本発明の一実施形態に係るインプラントシステムの側面図であり、前述の椎体は、透明で、その輪郭だけが見えるものとして表される。
【図１０Ｂ】椎体内に配置される本発明の一実施形態に係るインプラントシステムの断面図であり、前述の椎体は、透明で、その輪郭だけが見えるものとして表される。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
図面は原寸に比例していない。明らかに、本発明の範囲は、添付図を参照してより具体的に説明及び表される実施形態の例に制約されず、逆に、これは任意の代替的な実施形態を含む。
【００２７】
本発明は、後方椎弓根固定具を有する拡張可能な椎体内インプラントシステムに関する。
【００２８】
第１の実施形態によれば、インプラントシステムは、椎弓根での付加的なアンカーを確実なものにする椎弓根固定具と関連付けられる椎体内インプラントを備える。
【００２９】
第２の実施形態によれば、図１に表すように、インプラントシステムは、椎弓根固定具２と関連付けられ、かつ、椎体骨折、特に、圧迫によって引き起こされる椎体骨折を安定化させる、補強する、又は修復することを意図される任意の装置を椎体の後方に接続するのに適する後方要素３と関連付けられる、椎体内インプラント１を備える。
【００３０】
椎体内インプラント
図２に表されるように、本発明に係る椎体内インプラント１は、前方部１１及び後方部１２を備える。
【００３１】
一実施形態によれば、前方部１１は、当業者に公知のＶＥＸＩＭ社によって市販され、かつ、引用により本明細書に組み込まれる特許出願ＥＰ１７７８１３６で説明されるＳｐｉｎｅＪａｃｋ（登録商標）インプラントなどの変形可能かつ拡張可能な椎体内インプラント１に対応する。当業者であれば、前述の特許出願を読めば、本発明の実施形態に必要な特徴を容易に見出すであろう。特に、本発明の椎体内インプラント１の前方部１１は、骨矯正を可能にし、かつ、
−  前述の前方部１１に固有の所定の単一拡張面と、
−  椎体内にそれぞれ第１の座面及び第２の座面を形成するのに適した対向する第１のプレート及び第２のプレートと、これらの２つの座面は、インプラントの拡張時に前述の拡張面に沿って互いから分離することを意図され、
−  前述の第１のプレート及び前記第２のプレートのそれぞれのための、それぞれの下に存在する第１の支持体及び第２の支持体と、
−  前述の支持体と対応するプレートとの間に配置される材料のベールを含み、前述のベールはインプラントの拡張を監視することを可能にする所定の厚さを有する、所定の拡張値を設定するための手段と、
を備える拡張可能部からなる。一実施形態によれば、前述の前方部１１はまた、第１のプレート及び第２のプレートの拡張を制御するのに適する中央トラクションチューブ１３を備える。１つの代替的な実施形態によれば、椎体内インプラント１の前方部１１は、変形可能かつ拡張可能であり、拡張後に椎体内に残留するのに適する、当業者に公知の任意の椎体内インプラントに対応する。
【００３２】
一実施形態によれば、図７Ａ〜図７Ｂ、図８Ａ〜図８Ｂ、図９Ａ〜図９Ｂ、及び図１０Ａ〜図１０Ｂに表されるように、中央トラクションチューブ１３は中空であり、第１のプレート及び第２のプレートの拡張後に骨セメントなどの充填材を椎体４に注入するのに適した少なくとも１つの貫通穴１３１を備える。一実施形態によれば、中央トラクションチューブ１３は、少なくとも１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０個の貫通穴１３１を備える。一実施形態によれば、貫通穴１３１は、内側導管と外面との間の流体連通を可能にするように中央トラクションチューブ１３を半径方向に貫通する。一実施形態によれば、中央トラクションチューブ１３は、その表面上に規則的に分布した複数の貫通穴１３１を備える。一実施形態によれば、インプラントの拡張及び２つのプレートの分離後に椎体の内部と流体連通するように２つのプレート間に少なくとも１つの貫通穴１３１が存在する。有利には、椎体４への充填材の注入は、拡張後にインプラント１の前方部１１を椎体内の定位置に保持することを可能にする。一実施形態によれば、充填材は、生物適合性骨セメント、例えば、イオン性セメント、リン酸カルシウムセメント、アクリル系セメント、又はその複合材、若しくは樹脂である。一実施形態によれば、充填材は注入後に凝固する。有利には、充填材の凝固は、椎体４を硬化し、椎体４内のインプラントシステムの植え込み強度を高めることを可能にする。
【００３３】
一実施形態によれば、後方部１２は、その前端でショルダ１２１によって前方部１１の後端に接続される中空円筒体である。前述の後方部１２は円筒凹部１２２を備え、円筒凹部１２２を通して、最初に前方部１１内に存在する中央トラクションチューブ１３をスライドさせることができる。中央トラクションチューブ１３を引っぱることによって、中央トラクションチューブ１３が後方部１２の円筒凹部１２２内でスライドし、前方部１１の前端及び後端が近づく方に動いて、椎体内インプラント１の前方部１１の第１のプレート及び第２のプレートが拡張することになる。中央トラクションチューブ１３は、拡張可能かつ変形可能な前方部１１の留置を制御するのに適する。トラクションチューブ１３が凹部１２２の内部で引っぱられると、チューブは、もはやその最初の位置に戻ることはできず、骨セメント又は代替物の注入まで前方部１１の拡張を保つ。
【００３４】
特に図８Ｂによって例示される一実施形態によれば、椎体内インプラント１の後方部１２は、円筒凹部１２２及び少なくとも１つの貫通穴１２４を備える。有利には、少なくとも１つの貫通穴が後方部１２の後方部分１２８に存在する。一実施形態によれば、後方部分１２８は、椎体内インプラントの後方部１２の、前方内側部分２３内に恒久的にとどまる部分に対応する。一実施形態によれば、円筒凹部１２２は、インプラントの後方部１２の全体を通る。一実施形態によれば、椎体内インプラントの後方部１２、特に後方部分１２８は、減少した外径を有する、したがって周辺チャンバ１２３を画定する部分をさらに備える。一実施形態によれば、少なくとも１つの貫通穴１２４は、インプラントの後方部１２を円筒凹部１２２から周辺チャンバ１２３に貫通する。一実施形態によれば、インプラントの後方部１２、特にその後方部分１２８は、少なくとも１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０個の貫通穴１２４を備える。一実施形態によれば、貫通穴１２４は、後方部分１２８上に規則的に分布する。
【００３５】
図９Ｂによって例示される一実施形態によれば、椎体内インプラントの後方部１２は、円筒凹部１２２と、後方部１２を通して軸方向に延びる少なくとも１つのスロット１２５とを備える。有利には、少なくとも１つのスロット１２５は、後方部１２の後方部分１２８に存在する。一実施形態によれば、後方部分１２８は、椎体内インプラントの後方部１２の、前方内側部分２３内に恒久的にとどまる部分に対応する。一実施形態によれば、円筒凹部１２２は、インプラントの後方部１２の全体を通る。一実施形態によれば、椎体内インプラントの後方部１２、特に後方部分１２８は、円筒凹部１２２の内面上に存在する雌ねじ１２６をさらに備える。一実施形態によれば、椎体内インプラントの後方部１２、特に後方部分１２８は、円錐拡張キャップ６と係合するのに適するフレアした後端１２７をさらに備える。一実施形態によれば、後方部１２は、少なくとも１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０個のスロット１２５を備える。一実施形態によれば、スロット１２５は、後方部分１２８のすべて又は一部に沿って延びる。一実施形態によれば、ねじ１２６は、後方部分１２８のすべて又は一部に沿って延びる。
【００３６】
一実施形態によれば、椎体内インプラント１の拡張は、インプラント１の後方部への製品の注入に起因しない。しかしながら、充填材の注入は、その拡張位置をとったインプラントを安定させることを可能にする。一実施形態によれば、椎体内インプラント１は、パウチの拡張を可能にするために製品（例えば、充填材）が充填されることを意図されるパウチを備えない。一実施形態によれば、前方部１１だけを通した充填材の注入は、椎体内インプラント１の拡張を可能にしない。
【００３７】
一実施形態によれば、椎体内インプラント１の後方部１２は、椎弓根固定具２とねじ込まれることを意図される外ねじを備えない。
【００３８】
椎弓根固定具
図３Ａに表されるように、本発明に係る椎弓根固定具２は、少なくとも１つのねじ２１を備える。一実施形態によれば、椎弓根固定具２は、椎弓根固定具２の外面上にねじ２１を備える。前述の雄ねじ２１は、椎弓根内の骨アンカーを提供するのに適する。椎弓根内の椎弓根固定具２のアンカーは、椎体内インプラント１に、特に前述のインプラント１の拡張可能な前方部１１にさらなる機械的支持を与える。骨組織への椎弓根固定具２の挿入は、椎弓根固定具２の前端に存在する食付き部２５によって容易にされる。一実施形態によれば、椎弓根固定具２の外面は、例えば、網目状構造、筋状構造、又は斑紋状構造などの、雄ねじによって生じるテクスチャ以外のテクスチャを有さない。図３Ｂに表されるように、椎弓根固定具２は、後方内側部分２２及び前方内側部分２３を備える中空円筒形の椎弓根ダウエル又はスリーブである。一実施形態によれば、椎弓根固定具２は、中空の内側の部分的な部分を備える中実椎弓根スクリューではない。一実施形態によれば、椎弓根固定具２は、その全長に沿って中空である。一実施形態によれば、後方内側部分２２と前方内側部分２３は同じ表面状態を有さない。
【００３９】
一実施形態によれば、後方内側部分２２は、後方要素３に固定具２を接続するための雌ねじ２２１又は当業者の範囲内の任意の他の手段を備える。
【００４０】
一実施形態によれば、前方内側部分２３は、椎体内インプラント１の後方部１２を受け入れるための中空部分を画定するボアを備える。一実施形態によれば、前方内側部分２３の表面は滑らかである。一実施形態によれば、前方内側部分２３の表面はねじを切られない。一実施形態によれば、椎体内インプラント１、特に後方部１２は、中空の椎弓根固定具２の全体は通らない。一実施形態によれば、椎体内インプラント１の後方部１２は、前方内側部分２３の内部に挿入されることを意図される。一実施形態によれば、後方部１２は、椎弓根固定具２のガイドとして作用する。ショルダ１２１は、したがって、固定具２のガイドストップとして作用する。一実施形態によれば、椎体内インプラント１の後方部１２は、椎弓根固定具２の前方内側部分２３において少なくとも１の自由度、優先的には２の自由度に沿って動くことができる。一実施形態によれば、椎体内インプラント１の後方部１２は、前方内側部分２３においてスライドしている。一実施形態によれば、後方部１２と前方内側部分２３との間の機械的リンクはスライドするピボットリンクである。一実施形態によれば、椎弓根固定具２、特に椎弓根ダウエルは、主軸を画定する。この実施形態によれば、椎体内インプラント１の後方部１２は、椎弓根固定具２の前方内側部分２３における前述の主軸に沿って回転してかつ平行に動くことができる。
【００４１】
有利には、前方部分２３は、椎弓根内の椎弓根固定具２のアンカーとは独立して椎体内インプラント１の拡張を可能にする。実際は、椎弓根固定具２の主軸に沿った平行移動の自由度は、椎体内の椎体内インプラント１の位置決め（すなわち留置に起因する前進）を制約しないようにすることができる。さらに、椎弓根固定具２の主軸を中心とした回転の自由度は、椎体内インプラント１の拡張方向を制約しないようにすることができる。したがって、椎体内インプラント１は、留置されるときに、留置される媒体（すなわち椎体）に従ってその留置位置を適合させる。
【００４２】
一実施形態によれば、前方内側部分２３は外ねじを備えない。一実施形態によれば、前方内側部分２３と椎体内インプラント１はねじを切られない。
【００４３】
一実施形態によれば、前方内側部分２３は、図８Ｃに表されるように少なくとも１つの溝２３１をさらに備える。一実施形態によれば、前方内側部分２３は、少なくとも１つの軸方向の溝（すなわち、ｚ軸と平行な溝）を備える。一実施形態によれば、前方内側部分２３は、少なくとも１つの横方向の溝（すなわち、ｚ軸と垂直）を備える。一実施形態によれば、前方内側部分２３は、少なくとも１つの斜め溝２３１を備える。一実施形態によれば、前方内側部分２３は、少なくとも１つの軸方向の及び／又は横方向の及び／又は斜め溝２３１を備える。一実施形態によれば、少なくとも１つの溝２３１は、一定でない断面を備える。一実施形態によれば、前方内側部分２３は、少なくとも２、３、４、５、６、７、８、９、１０個の溝２３１を備える。一実施形態によれば、溝は、前方部分１２の内面上に規則的に分布する。一実施形態によれば、椎弓根固定具２は、挿入器具５を用いて椎弓根固定具２を回転させるのに適する少なくとも１つのノッチ２４又は当業者の範囲内の任意の他の手段を備える。
【００４４】
後方要素
図４に表されるように、本発明に係る後方要素３は、椎弓根固定具２の雌ねじ２２１と係合する、したがって椎弓根固定具２への後方要素３の固定を可能にするロッド、好ましくはねじ付きロッド３１１からなる前方部分３１を備える。後方要素３はまた、椎体４の外部の、後方部分３２を備え、その幾何学的形状は、ロッド又は人工靱帯などの当業者に公知の相補的な後方固定要素との組み立て機能を実行することを可能にする。当業者に公知の他のシステムとの任意の他の組み立て構成を想起することができる。後方要素３はまた、オペレータによってなされる選択及び／又は椎弓根骨内の椎弓根固定具２の貫入に従って、骨組織に接する又は椎弓根固定具２の後方部分に接する座面３３を備える。
【００４５】
動作
椎弓根のアプローチの作製とボーリングの後で、後方部１２が椎弓根固定具２の前方内側部分２３内に挿入される、椎弓根固定具２及び椎体インプラント１を備えるインプラントシステムが、図５に表される挿入器具５を用いて椎弓根の中に挿入され、次いで、ねじ込まれる。前述の挿入器具５は、椎弓根固定具２を椎弓根にねじ込むためにノッチ２４によって椎弓根固定具２に回転可能に据え付けられる（すなわち接続される）作業カニューレ５１を備える。前述の挿入器具５はまた、挿入器具５の主軸に沿って存在し、かつ、少なくとも後方内側部分２２の長さを横断するように構成される、拡張チューブ５２を備える。拡張チューブ５２は、椎体内インプラント１の後方部１２に据え付けられ（すなわち接続され）、特に、椎体内インプラント１の中央トラクションチューブ１３に据え付けられる。インプラントシステムの挿入深さは、椎体内インプラント１を椎体内に最適に位置決めするべく骨組織への椎弓根固定具２の雄ねじ２１のねじ込みによって制御される。軸方向に回転しての椎体内インプラント１の位置決めは、椎弓根固定具２の挿入中に得られるねじ込み角度に関係なく拡張面、例えば、椎体内インプラント１の頭尾拡張面を保持するためにチューブ５２を用いて椎弓根固定具２の挿入とは独立してオペレータによって制御される。図６Ａ、図６Ｂ、図１０Ａ、及び図１０Ｂに表されるように、本発明に係る椎体内インプラントシステムは、椎弓根を通して挿入され、椎体内インプラント１は椎体内に存在し、椎弓根固定具２は椎弓根内にアンカーされる。
【００４６】
一実施形態によれば、インプラントシステムの挿入後に、椎弓根固定具２が椎弓根内に安全に固定され、椎体内インプラント１が、その円筒形後方部１２によって椎弓根固定具２に部分的に据え付けられる。実際は、円筒形後方部１２は、前方内側部分２３の中に挿入され、したがって、ｙ軸及びｘ軸を中心とした回転運動をロックし、かつ、前述のｘ軸及びｙ軸に沿った平行移動をロックする。この理由のため、これらのロックされた自由度は、前方内側部分２３内に挿入される円筒形後方部１２間の部分的据え付けを確実なものにする。据え付けという用語は、椎弓根固定具２と椎体内インプラント１との間のすべての自由度のロックを表す。部分的据え付けという用語は、これらの２つのパーツ間の少なくとも１の自由度のロックを表す。椎弓根固定具２は、次いで、ショルダ１２１に当接する。したがって、椎体内インプラント１は、椎弓根内にさらなる支持点を有する。一実施形態によれば、椎体内インプラント１は、椎弓根固定具２にねじ込むことによって据え付けられない。一実施形態によれば、椎弓根固定具２と共に組み立てられる椎体内インプラント１の後方部１２は、椎弓根固定具２のいずれかの側部を横断しない。一実施形態によれば、椎体インプラント１の後方部１２は、椎弓根固定具２の前方内側部分２３内に設置される。
【００４７】
図７Ａ及び図７Ｂに表されるように、椎体内インプラント１の拡張は、挿入器具５（図面には示されない）のチューブ５２で中央トラクションチューブ１３を引っぱることによって行われる。中央トラクションチューブ１３は、脱落を防ぎながら留置を可能にするためにインプラント１の後方部１２において一方向にスライドすることができる。中央トラクションチューブ１３の引っぱりは、前方部１１の前端及び後端を互いに近づく方に動かすことによって椎体内インプラント１の留置を可能にする。一実施形態によれば、留置は、椎体内でプレートを分離することを可能にする。この椎体内の拡張は、インプラントの前方変位を誘発し、拡張可能なインプラントの前方部１１は、椎体内インプラントの前方部１１が留置される環境に最適に適合するように前方内側部分２３を通してスライドする。有利には、椎弓根固定具２の後方内側部分２３とインプラント１の後方部１２との間のスライドするリンクは、椎体内に留置される椎体内インプラント１の位置を椎弓根固定具２の位置とは独立して適合させるのに適する。
【００４８】
図７Ｂに表されるように、後方部１２は、椎弓根内の椎弓根固定具２の場所に依存する位置に椎体内インプラントの留置を制約しないように、恒久的なさらなる支持を提供するために、そこから出ることなく前方内側部分２３内で自由にスライドすることができる。実際は、前方内側部分２３は、椎弓根固定具２のｘ軸及びｙ軸に沿った椎体内インプラント１の平行移動及び回転をロックし、かつ、椎弓根固定具２の主軸（すなわちｚ軸）に沿った平行移動及び回転を可能にするように構成される。
【００４９】
一実施形態によれば、インプラント１の後方部１２の寸法は、後方部１２が前方内側部分２３内に挿入されると、植え込まれたときにインプラント１を椎弓根固定具からもはや引き出すことはできないような寸法である。前方内側部分２３の長手方向の寸法は、留置中に後方部１２が挿入されたままであり、かつ、前述の前方内側部分２３に部分的に据え付けられたままであるように十分に長い。一実施形態によれば、前方内側部分２３の長さは、実際は１から２０ｍｍまでの間又は５から１５ｍｍまでの間である。
【００５０】
この実施形態によれば、椎体内インプラント１は、椎弓根固定具２に対して自由に軸方向に回転し且つ前方に平行移動する。椎体内インプラント１の留置は、したがって、椎体内インプラント１の延長可能な前方部１１に関する前述の延長可能部の留置の向き及び深さを決定する椎体内骨環境だけに基づいて行われる。一実施形態によれば、椎体内インプラント、特にその後方部１２は、前方内側部分２３内で１、２、３、４、５の自由度、優先的には２の自由度、より優先的には回転の１の自由度及び平行移動の１の自由度に沿って動くことができる。一実施形態によれば、椎体内インプラント１、特にその後方部１２は、前方内側部分２３内でｚ軸に沿って回転してかつ平行に動くことができる。
【００５１】
一実施形態によれば、椎体内インプラント１の拡張後に、椎体内インプラントと椎弓根固定具との間のｚ軸に沿った回転及び平行移動がロックされ、したがって、拡張可能な椎体内インプラント１を椎弓根固定具２に据え付ける。
【００５２】
一実施形態によれば、椎体内インプラントの前方部１１は、少なくとも１つの貫通穴１３１を介して椎体４の中に充填材を注入することによって拡張位置に安定化される。充填材は、注入器によって、椎弓根固定具２、インプラントの後方部１２の円筒凹部１２２、及び中空トラクションチューブ１３を通して、インプラント１の前方部１１まで注入される。
【００５３】
一実施形態によれば、椎体内インプラントの後方部１２は、据え付ける手段を用いて椎弓根固定具２に対する後方部分１２の相対運動をロックすることによって椎弓根固定具２に据え付けられる。
【００５４】
一実施形態によれば、図８Ａに例示されるように、椎体内インプラントの後方部１２は、充填材の注入によって椎弓根固定具２内に据え付けられる。充填材は、前方内側部分２３の内面と接触することになるように、後方内側部分２２を通して円筒凹部１２２及び少なくとも１つの貫通穴１２４内に注入される。有利には、後方部分１２８は周辺チャンバ１２３を備え、この場合、少なくとも１つの貫通穴１２４が開いている。したがって、後方部分１２８と前方内側部分２３との間の境界面に充填材を分布させる、したがって接触表面積を増加させるために、充填材は少なくとも１つの貫通穴１２４及び周辺チャンバ１２３を満たす。据え付けをさらに強化するために、前方内側部分２３は少なくとも１つの溝２３１を備え、円筒凹部１２２内に注入される充填材は、少なくとも１つの貫通穴１２４、周辺チャンバ１２３、及び前方内側部分２３の少なくとも１つの溝２３１を満たす。有利には、少なくとも１つの軸方向の溝２３１での充填材の凝固は、ｚ軸を中心とした回転の自由度に従って据え付けを強化する。有利には、少なくとも１つの横方向の溝２３１での充填材の凝固は、ｚ軸に沿った平行移動の自由度に従って据え付けを強化する。有利には、少なくとも１つの斜め溝２３１での充填材の凝固は、ｚ軸に沿った平行移動及び回転の自由度に沿った据え付けを強化する。有利には、一定でない断面の少なくとも１つの溝２３１での充填材の凝固は、ｚ軸に沿った平行移動及び回転の自由度に従って据え付けを強化する。一実施形態によれば、溝２３１は、前方内側部分２３への充填材の注入をさらに可能にし、据え付けをさらに強化する。一実施形態によれば、円筒凹部１２２内に注入される充填材は、前方内側部分２３の少なくとも１つの貫通穴１２４、周辺チャンバ１２３、及び少なくとも１つの溝２３１、並びに前方内側部分２３の体積のすべて又は一部を満たす。有利には、周辺チャンバ１２３は、椎弓根固定具２内の椎体内インプラント１の向き、特に後方部分１２８の向きとは独立して溝２３１に到達することを可能にする。
【００５５】
一実施形態によれば、図９Ａに例示されるように、椎体内インプラントの後方部１２は、円錐拡張キャップ６によって椎弓根固定具２内に据え付けられる。前述の円錐キャップは雄ねじ及びフレアした後端を備える。前述のキャップ６は、随意的に貫通穴１３１を介して椎体内にセメントを注入した後で、後方部分１２８の雌ねじ１２６内を目標として後方内側部分２２を通して挿入される。円錐キャップ６が後方部分１２８の雌ねじ１２６の中にねじ込まれるときに、キャップのフレア端が後方部分のフレア端１２７に当接して、スロット１２５によって可能にされる後方部分の半径方向の留置をもたらす。有利には、前方内側部分２３内の後方部分１２８の半径方向の留置が、圧迫によって椎体内インプラントの後方部１２を椎弓根固定具２内に据え付ける。
【００５６】
一実施形態によれば、椎体内インプラント１が留置され、必要であれば特別に適合された骨セメント又は代替物の注入によって、椎弓根固定具２に据え付けられ、安定化されると、後方要素３を、これを椎弓根固定具２の後方内側部分２２内に単にねじ込み、締結することによって、椎弓根固定具２と椎体内インプラント１との組立体に据え付ける（すなわち接続する）ことが可能である。この実施形態では、後方要素３は、椎体４の少なくとも部分的に外部にあり、次いで、当業者に公知の椎体骨折部を安定化させるためのロッド又は人工靱帯システムなどの後方固定要素又は任意の他の手段を受け入れることができる。
【００５７】
本発明はまた、椎体骨折を治療するための方法であって、
−  後方部１２が前方内側部分２３の中に既に挿入されている本発明に係るインプラントシステムの椎体４への挿入と、雄ねじ２１による椎弓根内の椎弓根固定具２のねじ込みと、
−  特に、中央トラクションチューブ１３を引っぱることによる、椎体内インプラント１の前方部１１の拡張と、
−  椎弓根固定具２の前方内側部分２３における椎弓根固定具２の主軸に沿った椎体内インプラント１の後方部１２の平行移動及び回転する動きによって可能にされる、椎体内の椎体内インプラントの前方部１１の位置決めと、
−  随意的に、椎体内インプラントの前方部１１を安定させるための貫通穴１３１を介した椎体内への充填材の注入と、
−  随意的に、前方内側部分２３内の後方部１２の据え付けと、
を含む、方法に関する。
【符号の説明】
【００５８】
１  椎体内インプラント
１１  椎体内インプラントの前方部
１２  椎体内インプラントの後方部
１２１  ショルダ
１２２  円筒凹部
１２３  チャンバ
１２４  貫通穴
１２５  スロット
１２６  雌ねじ
１２７  フレアした後端
１２８  椎体内インプラントの後方部の後方部分
１３  中央トラクションチューブ
１３１  貫通穴
２  椎弓根固定具、特に椎弓根ダウエル
２１  雄ねじ
２２  後方内側部分
２２１  雌ねじ
２３  前方内側部分
２３１  溝
２４  椎弓根固定具を回転させるための手段−ノッチ
２５  入口食付き部
３  後方要素
３１  前方部分
３１１  雄ねじ
３２  後方部分
３３  座面
４  椎体
５  挿入器具
５１  椎弓根固定具に回転可能に接続されたカニューレ
５２  拡張チューブ
６  円錐拡張キャップ
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【国際調査報告】
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2017500999.tif 000021
2017500999.tif 000022
2017500999.tif 000023
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