(57)【要約】【課題】近位端部と本体部と遠位部とのうちの少なくとも１つを有する自己拡張部材を備えた治療デバイスに関する。いくつかの実施態様によれば、自己拡張部材は、縁レールを有する近位端部を備え、前記縁レールは、第１の準直線セグメントと、その第１の準直線セグメントより遠位方向に延びる第２の準直線セグメントとを有し、このとき、第２の準直線セグメントの角度方向は、第１の準直線セグメントの角度方向とは異なっており、第２の準直線セグメントの角度方向は、本体部内の複数のセル構造体のうちの少なくとも一部のヘリックス・アングルを反映する角度方向である。【選択図】図１Ｂ
2017506941.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脈管または体内導管を治療するデバイスであって、
長手状の自己拡張部材を有し、
その自己拡張部材は、半径方向に拡張された半径方向拡張状態と、半径方向に拡張されない半径方向非拡張状態とを有し、
その自己拡張部材は、複数のセル構造体を有し、
その自己拡張部材は、近位端部と、実質的に筒状を成す準筒状本体部であって前記近位端部より遠位寄りに位置するものとを有し、
前記複数のセル構造体のうち前記本体部に位置するものは、前記自己拡張部材の長軸周りを全周にわたって延びる一方、前記複数のセル構造体のうち前記近位端部に位置するものは、前記自己拡張部材の長軸周りを全周にわたってではなく部分的に延び、それにより、第１および第２の縁レールを形成し、
前記第１の縁レールは、前記自己拡張部材の近位端と同じ位置またはそれの近傍位置から延び出す第１の準直線セグメントであって実質的に直線を成すものと、その第１の準直線セグメントから、前記準筒状本体部と同じ位置またはそれの近傍位置まで延びる第２の準直線セグメントであって実質的に直線を成すものとを有し、
その第２の準直線セグメントの角度方向は、前記第１の準直線セグメントの角度方向とは異なっており、
前記第２の準直線セグメントの角度方向は、前記複数のセル構造体のうち前記本体部に位置するもののヘリックス・アングルを反映する角度方向であるデバイス。
【請求項２】
脈管または体内導管を治療するデバイスであって、
長手状の自己拡張部材を有し、
その自己拡張部材は、半径方向に拡張された半径方向拡張状態と、半径方向に拡張されない半径方向非拡張状態とを有し、
その自己拡張部材は、複数のセル構造体を有し、
その自己拡張部材は、近位端部と、実質的に筒状を成す準筒状本体部であって前記近位端部より遠位寄りに位置するものと、前記準筒状本体部より遠位寄りに位置する遠位部とを有し、
前記複数のセル構造体のうち前記準筒状本体部および前記遠位部に位置するものは、前記自己拡張部材の長軸周りを全周にわたって延びる一方、前記複数のセル構造体のうち前記近位端部に位置するものは、前記自己拡張部材の長軸周りを全周にわたってではなく部分的に延び、
前記遠位部は、複数の最遠位セル構造体であって、各々、最も遠位寄りに位置するものを有し、
各最遠位セル構造体は、一対の最遠位ストラットであって、各々、最も遠位寄りに位置するものを有し、
その一対の最遠位ストラットは、対応するそれぞれの最遠位セル構造体の端部セグメントを少なくとも部分的に形成し、
前記一対の最遠位ストラットは、近部領域と遠位領域とを有し、このとき、前記一対の最遠位ストラットの複数の近位領域のうちの少なくとも一部は、前記一対の最遠位ストラットの、それぞれ対応する遠位領域の幅寸法および／または厚さ寸法より短い幅寸法および／または厚さ寸法を有するデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、脈管(vasculature)および他の体内導管(duct、ダクト)を治療するデバイスおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
自己拡張性（self-expandable、外力なしで自ら拡径する性質、自力で拡径可能な性質）を有する人工器官（prostheses)、例えば、ステント、被覆ステント、脈管（vascular、血管）グラフト（移植片）、フロー・ダイバータ(flow diverter）などのようなものが、体内の導管（ducts、ダクト）を治療するために開発されてきた。それら人工器官のうちの多くは、脈管内の障害物（blockages、塞栓、血栓）および脳内に発生する動脈瘤(aneurysms)を治療するために開発されてきた。必要とするのは、脈管および他の体内導管の治療、例えば、動脈瘤、狭窄部(stenoses)、塞栓性閉塞(embolic obstructions)などのようなものの治療の改善された方法およびデバイスである。
【発明の概要】
【０００３】
一実施態様によれば、脈管または体内導管を治療するデバイスが提供され、そのデバイスは、長手状の自己拡張(expandable、拡径）部材を有し、その自己拡張部材は、第１送給(delivery)位置から第２留置(placement)位置まで半径方向に拡張することが可能であり(expandable)、前記第１送給位置においては、前記自己拡張部材は、半径方向に拡張されない非拡張状態(unexpanded position)にあるとともに、第１公称（nominal、代表、平均、名目）直径を有するが、前記自己拡張部材は、前記第２位置（the second placement position、第２留置位置）においては、半径方向に拡張された半径方向拡張状態(expanded position)にあるとともに、前記第１公称直径より大きい第２公称（nominal、代表、平均、名目）直径を有しており、前記自己拡張部材は、互いに斜めに並ぶように対角的に配列された(diagonally disposed)複数のセル構造体を有し、前記自己拡張部材は、近位(proximal、術者に近い方向）端(end、エンド）を有する近位端部（end portion、エンド・ポーション）と、実質的に筒状を成す本体部であって前記近位端部より遠位（distal、術者から遠い方向）寄りに位置するものとを有し、前記本体部に位置する複数のセル構造体は、前記自己拡張部材の長軸（longitudinal axis、縦軸、中心軸）周りを全周にわたって(circumferentially、全周的)延びる一方、前記近位端部に位置する複数のセル構造体は、前記自己拡張部材の長軸周りを全周にわたってではなく部分的に(less than circumferentially、部分周的に)延び、それにより、第１および第２の縁(peripheral、周囲、外側)レール(rail)を形成し、前記第１の縁レールは、前記自己拡張部材の近位端と同じ位置またはそれの近傍位置から延び出す第１の準直線(substantially straight、実質直線)セグメントであって実質的に直線を成すものと、その第１の準直線レール・セグメント（the first substantially straight rail segment、第１の準直線セグメント）から、前記実質的に筒状を成す本体部と同じ位置またはそれの近傍位置まで延びる第２の準直線(substantially straight、実質直線)セグメントであって実質的に直線を成すものとを有し、その第２の準直線セグメントの角度方向(angular orientation、前記２次元平面展開状態における前記自己拡張部材の長軸に対する広がり角）は、前記第１の準直線セグメントの角度方向(angular orientation）とは異なっており、前記第２の準直線セグメントの角度方向は、前記本体部に位置する複数のセル構造体のヘリックス・アングル(helix angle)に近似する(similar、ヘリックス・アングルと実質的に一致する、ヘリックス・アングルを反映する)角度方向である。
【０００４】
一実施態様によれば、脈管または体内導管を治療するデバイスが提供され、そのデバイスは、長手状の自己拡張(expandable、拡径）部材を有し、その自己拡張部材は、第１送給(delivery)位置から第２留置(placement)位置まで半径方向に拡張することが可能であり(expandable)、前記自己拡張部材は、前記第１送給位置においては、半径方向に拡張されない非拡張状態(unexpanded position)にあるとともに、第１公称（nominal、代表、平均、名目）直径を有するが、前記第２位置（the second placement position、第２留置位置）においては、半径方向に拡張された半径方向拡張状態(expanded position)にあるとともに、第２公称（nominal、代表、平均、名目）直径を有しており、その第２公称直径は、前記第１公称直径より大きく、前記自己拡張部材は、互いに斜めに並ぶように対角的に配列された(diagonally disposed)複数のセル構造体を有し、前記自己拡張部材は、近位(proximal、術者に近い方向）端(end、エンド）を有する近位端部（end portion、エンド・ポーション）と、実質的に筒状を成す本体部であって前記近位端部より遠位（distal、術者から遠い方向）寄りに位置するものと、前記実質的に筒状を成す本体部より遠位（distal、術者から遠い方向）寄りに位置する遠位部(distal portion)とを有し、前記実質的に筒状を成す本体部と前記遠位部とに位置する複数のセル構造体は、前記自己拡張部材の長軸（longitudinal axis、縦軸、中心軸）周りを全周にわたって(circumferentially、全周的)延びる一方、前記近位端部に位置する複数のセル構造体は、前記自己拡張部材の長軸周りを全周にわたってではなく部分的に(less than circumferentially、部分周的に)延び、前記遠位部は、複数の最遠位セル構造体であって、各々、最も遠位寄りに位置するものを有し、各最遠位セル構造体は、一対の最遠位ストラットであって、各々、最も遠位寄りに位置するものを有し、それら最遠位ストラット(the distal-most struts)は、対応するそれぞれの最遠位セル構造体の端部セグメントを少なくとも部分的に形成し、前記一対の最遠位ストラットは、近部領域(proximal region)と遠位領域(distal region)とを有し、このとき、前記一対の最遠位ストラットの複数の近位領域(the proximal regions)のうちの少なくとも一部は、前記一対の最遠位ストラットの、それぞれ対応する遠位領域(the respective distal regions)の幅および／または寸法(width and/or dimension、幅寸法および／または厚さ寸法）より短い幅寸法および／または厚さ寸法(width and/or thickness dimension、幅寸法および／または厚さ寸法）を有する。
【０００５】
以上説明したいくつかの特徴および多数の他の特徴であって改善された脈管・体内導管治療デバイスに関するものが本明細書に開示されている。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１Ａ】図１Ａは、本発明の一実施形態に従う治療デバイスのうちの自己拡張部材を示す２次元平面展開図(two-dimensional plane view)である。
【０００７】
【図１Ｂ】図１Ｂは、図１Ａに示す自己拡張部材を示す斜視図である。
【０００８】
【図１Ｃ】図１Ｃも、図１Ａに示す自己拡張部材を示している。
【０００９】
【図１Ｄ】図１Ｄは、図１Ａに示す自己拡張部材の近位端(proximal end、近位端部）を拡大して示す図である。
【００１０】
【図１Ｅ】図１Ｅは、図１Ａに示す自己拡張部材の遠位端(distal end、遠位端部）を拡大して示す図である。
【００１１】
【図１Ｆ】図１Ｆは、図１Ａに示す自己拡張部材のうち、最も遠位寄りに位置する１つの最遠位セル構造体のうちの遠位領域(distal portion、遠位部)を拡大して示す図である。
【００１２】
【図２】図２は、本発明の別の実施形態に従う治療デバイスのうちの自己拡張部材を示す２次元平面展開図(two-dimensional plane view)である。
【００１３】
【図３】図３は、本発明の一実施形態に従う自己拡張部材のうちの遠位部を示している。
【００１４】
【図４】図４は、本発明の別の実施形態に従う治療デバイスのうちの自己拡張部材を示す２次元平面展開図(two-dimensional plane view)である。
【００１５】
【図５】図５は、本発明の別の実施形態に従う治療デバイスのうちの自己拡張部材を示す２次元平面展開図(two-dimensional plane view)である。
【００１６】
【図６】図６は、図２に示す自己拡張部材を、選択された複数本のストラットに複数本の放射線不透過性(radiopaque)ワイヤが巻き付けられている状態で示している。
【００１７】
【図７】図７は、本発明の別の実施形態に従う治療デバイスのうちの自己拡張部材を示す２次元平面展開図(two-dimensional plane view)である。
【００１８】
【図８Ａ】図８Ａは、本発明の別の実施形態に従う治療デバイスのうちの自己拡張部材を示す２次元平面展開図(two-dimensional plane view)である。
【００１９】
【図８Ｂ】図８Ｂは、図８Ａに示す自己拡張部材を、選択された複数本のストラットに複数本のワイヤが巻き付けられている状態で示している。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
図１Ａ−図１Ｃは、脈管または体内導管を治療する治療デバイス（vascular or bodily duct treatment device、血管治療デバイス）１０であって、本発明の一実施形態に従うものを示している。図１Ｃに示すデバイスは、図１Ａに示すデバイスと同じである。このデバイス１０は、患者の頭蓋内脈管（intracranial vasculature、頭蓋内血管）に到達してそれを治療するという用途、例えば、動脈瘤(aneurysms)を治療するという用途、または、塞栓(embolic obstructions、塞栓性閉塞)を捕捉して除去するという用途に特に適している。しかし、理解されることは、このデバイス１０は、前記脈管内の他の部位や他の体内導管に到達してそれを治療するという用途に利用可能であるということである。他の用途には、例えば、狭窄部(stenoses)の治療や、脈管についての他の種類の疾患または異常部(abnormalities、奇形部）の治療がある。図１Ａは、このデバイス１０を、自身を切断して一表面上に平らに展開したかのように、２次元平面展開図で示している。図１Ｂは、このデバイス１０を、それが製造されたチューブ状の状態および／または半径方向に拡張されたチューブ状の状態で示している。このデバイス１０は、自己拡張(expandable、自力で拡径可能な）部材を有しており、その自己拡張部材は、本体部１２と、近位（proximal、術者に接近する）側に位置してテーパ状を成す近位テーパ部(proximal taper portion、テーパ状を成す近位部、先細の近位部）１４と、遠位（distal、術者から遠ざかる）側に位置する遠位部１６とを有している。本体部１２は、図１Ｂに示すように、実質的に筒状を成す１つのチューブ構造体(cylindrical tubular structure)を形成するように配列された複数のセル構造体を有し、本体部内の複数のセル構造体は、前記自己拡張部材の長軸(longitudinal axis、縦軸、中心軸）周りを連続的に、かつ、全周にわたって(circumferentially、全周的)延びている。いくつかの実施態様によれば、本体部１２に位置する複数のセル構造体２４は、図１Ａに最も明瞭に示すように、いずれのセル構造体も、他の隣接するいずれのセル構造体とも周方向に並ぶ(circumferentially aligned with、周方向にきちんと整列する、周方向に一列に並ぶ）ことがないないように、配列される。図１Ａおよび図１Ｂに示すいくつかの実施態様に注目すると、本体部１２に位置する複数のセル構造体２４によって形成される複数の列(row、セル構造体列）の各々は、前記長軸であって前記自己拡張部材の中心を貫通して延びるものに対して斜めに交差する姿勢で(in a diagonal fashion、対角となる姿勢で）、このデバイス１０を取り囲む(circumscribe the device、このデバイス１０の周囲または外周面を定義する）。図１Ａにおいて、符号２４を付された複数のセル構造体は、１つのセル構造体列を表し、また、それらセル構造体２４の対角配列(diagonal disposition、斜め配列、斜行配列)を表している。近位テーパ部１４は、複数のセル構造体であって、図１Ｂに最も明瞭に示すように、前記自己拡張部材の前記長軸周りを全周にわたってではなく部分的に(less than circumferentially、部分周的に)延びているものを有している。一実施態様によれば、前記自己拡張部材が、形状記憶材料、例えば、ニチノール（Nitinol、登録商標）により構成され、また、望ましくは、チューブをレーザで切断することによって製造される。いく��かの実施態様によれば、前記自己拡張部材が、それと一体的に形成されてそれから近位方向に延びるアンテナ３０を有し、そのアンテナ３０は、近位方向に延びる長手状のフレキシブル・ワイヤ（図示しない）を前記自己拡張部材に連結するために使用される。
【００２１】
使用中、このデバイス１０をうまく誘導して(navigate、送給経路を最適化して）患者の解剖学的部位を通過するように押して送り込む（push、押して挿入する）ために、外科医により、前記フレキシブル・ワイヤの近位端が患者の人体の外側に留置されて操作される。そのフレキシブル・ワイヤは、半田、溶接、接着剤または他の既知の装着方法を用いてアンテナ３０に連結してもよい。他のいくつかの実施態様においては、そのアンテナ３０が省略され、前記フレキシブル・ワイヤの遠位端が、前記自己拡張部材の近位端１７に直接装着される。使用中、前記自己拡張部材が、患者の治療部位(treatment site)と同じ位置またはそれより近位寄りの位置に予め配置された送給カテーテルを通過して前記治療部位まで送給される。前記自己拡張部材を、自身が前記送給カテーテルの遠位端から出現するまで、遠位方向に前進させることにより、および／または、前記送給カテーテルを近位方向に引き戻す(retract、格納する）ことにより、その自己拡張部材を前記治療部位に配備してもよい。後に詳述するように、このデバイス１０の前記自己拡張部材は、その自己拡張部材が前記送給カテーテル内に再導入される（reintroduced、挿入し直しされる)（リシージングされる(resheathed、前記送給カテーテル内に挿入されて前記自己拡張部材が前記送給カテーテルによって被覆される)）能力を増強する種々の特徴部を有する。前記自己拡張部材は患者の体内に間違った位置に留置（misplacement、誤留置）される可能性があるため、前記自己拡張部材を前記送給カテーテル内に再導入するとともに前記自己拡張部材の配備位置を変更する能力が重要である。
【００２２】
使用中、前記自己拡張部材は、患者の、屈曲蛇行した（tortuous)脈管解剖学的部位(vascular anatomy、脈管構造部)または体内導管(bodily duct)を通過して治療部位まで、第１公称（nominal、代表、平均、名目）直径の非拡張状態(unexpanded、半径方向に拡張しない状態）すなわち収縮状態(compressed state、圧縮状態）で前進させられ、また、前記自己拡張部材は、治療部位に配備されるために、前記非拡張状態から、第１公称（nominal、代表、平均、名目）直径より大きい第２公称（nominal、代表、平均、名目）直径の、半径方向に拡張した半径方向拡張状態(radially expandned state)に拡張することが可能である。一実施態様においては、前記自己拡張部材の本体部１２に位置する複数のセル構造体２４の寸法特性および材料特性が、患者から塞栓（embolic obstruction、塞栓性閉塞）を部分的にまたは完全に除去することが可能な方法で、前記脈管内に存在する塞栓との係合を複数のセル構造体２４に行わせるのに十分な大きさの半径方向力（radial force）および接触相互作用(contact interaction)を生成するように選択される。別のいくつかの実施態様においては、本体部１２に位置する複数のセル構造体２４の寸法特性および材料特性が、単位長さ当たりに発生する半径方向力（radial force、引き裂き強度、引張強さ）が、約０Ｎ／ｍｍから約０．０５０Ｎ／ｍｍまでの範囲内にあり、望ましくは、約０．０１０Ｎ／ｍｍから約０．０５０Ｎ／ｍｍまでの範囲内にあり、さらに望ましくは、約０．０３０Ｎ／ｍｍから約０．０５０Ｎ／ｍｍまでの範囲内にあるように選択される。一実施態様においては、完全に半径方向に拡張した完全拡張状態（fully expanded state)にある本体部１２の直径が約４．０ｍｍであり、このとき、セル・パターン（cell pattern、複数のセル構造体２４の配列であるセル配列）、ストラット寸法(strut dimension、複数のセル構造体２４に属する複数本のストラットの寸法）および材料（material、セル構造体２４を構成する材料）が、本体部１２の直径が、約１．０ｍｍから約１．５ｍｍまでの範囲内の値まで減少すると、発生する半径方向力が、約０．０４０Ｎ／ｍｍから約０．０５０Ｎ／ｍｍまでの範囲内にあるように選択される。この実施態様と同じかまたは別の実施態様においては、前記セル・パターン、ストラット寸法および材料(material(s)、複数の材料）が、本体部１６の直径が３．０ｍｍまで減少すると、発生する半径方向力が、約０．０１０Ｎ／ｍｍから約０．０２０Ｎ／ｍｍまでの範囲内にあるように選択される。
【００２３】
いくつかの実施態様によれば、本体部１２に位置する複数のセル構造体２４のうちの大部分(a majority of、半数以上）は、前記自己拡張部材の長軸方向に(along a length、長さ方向に沿って、全長にわたって）延びる複数本の波状(undulating)エレメント２５ａ−２５ｄが非同位相状態で(out-of-phase、互いに隣接する波状エレメント同士が、長さ方向の位相に関し、互いに不一致となる状態で)互いに連結されることにより、構成されている。この構成によれば、多数の利点が得られる。まず、複数のセル構造体２４が曲線形状を有するという性質により、前記自己拡張部材が患者の、屈曲蛇行した解剖学的部位を通過して前記治療部位まで送給される期間における前記自己拡張部材の柔軟性が向上する。さらに、複数本の波状エレメント２５ａ−２５ｄが非同位相であるという非同位相位置関係により、前記自己拡張部材を構成する複数のエレメントがよりコンパクトな入り子構造(nesting)となり、それにより、前記自己拡張部材が収縮時に示す直径(compressed diameter）が減少する(very small、非常に小径となる）。前記自己拡張部材において複数のストラットが示すパターン(strut pattern、複数のストラットの配列パターン）であって、図１Ａに示すものや、本明細書に記載されている別の種々の実施態様におけるものについての具体的な利点は、それら実施態様によれば、前記自己拡張部材を構成する複数のエレメントが順々にはまり込んで入れ子(sequential nesting)となり、これにより、前記自己拡張部材が部分的にまたは完全に展開した後に引き続いて送給カテーテルの内腔内に挿入されることが可能となるということである。上述の非同位相位置関係により、さらに、複数のセル構造体２４の対角的方向（diagonal orientation、対角的配列）が生成され、その対角的方向は、前記自己拡張部材が収縮状態と拡張状態との間を遷移するにつれて、捩じれ動作(twisting action、前記自己拡張部材が長軸周りに締め方向に捩じれると収縮し、緩め方向に捩じれると拡張するという動作）を誘発する可能性があり、その捩じれ動作は、前記自己拡張部材が前記塞栓にうまく係合することを助ける。
【００２４】
一実施態様によれば、切断時の製造後状態(as-cut manufactured state、製造後に、２次元平面展開のために切断が行われて平面状を成す状態)において、前記自己拡張部材は、約３２．０ｍｍの全長を有し、このとき、本体部１２は、約１８．０ｍｍの長さ寸法Ｌ２を有し、また、近位テーパ部１４は、約１０．０ｍｍの長さ寸法Ｌ１を有し、また、遠位部１６は、約４．０ｍｍの長さ寸法Ｌ３を有する。別の実施態様によれば、切断時の製造後状態(as-cut manufactured state、製造後に、２次元平面展開のために切断が行われて平面状を成す状態)において、前記自己拡張部材は、約３６．０ｍｍの全長を有し、このとき、本体部１２は、約２１．０ｍｍの長さ寸法Ｌ２を有し、また、近位テーパ部１４は、約１１．０ｍｍの長さ寸法Ｌ１を有し、また、遠位部１６は、約４．０ｍｍの長さ寸法Ｌ３を有する。いくつかの実施態様によれば、近位テーパ部１４の長さ寸法Ｌ１の、最も近位寄りに位置する最近位セル構造体(a proximal-most cell structure、唯一の最近位セル構造体）１８の長さ寸法Ｌ４に対する比率は、約１．４から約２．０までの範囲内にある。すなわち、Ｌ１／Ｌ４が、約１．４から約２．０までの範囲内にあるのである。いくつかの実施態様によれば、最近位セル構造体１８の長さ寸法Ｌ４が、約６．０ｍｍから約７．０ｍｍまでの範囲内にある。その最近位セル構造体１８の長さ寸法Ｌ４が、近位端部(proximal end portion、近位テーパ部）１４の長さ寸法Ｌ１と比較すると、比較的に長い(relatively long in comparison to、最近位セル構造体１８の長さ寸法Ｌ４が近位テーパ部１４の長さ寸法Ｌ１に近い）ということの結果として、有利なことに、前記自己拡張部材が前述のように配備位置に関して不適切である場合に前記自己拡張部材を前記送給カテーテル内に再導入する(reintroduce)ために要求されるオーバーオール・フォース(overall force、再導入のために前記自己拡張部材全体に作用させることが必要な力、合力、総合引込み力、総合牽引力、総合推力、力合計値、全体軸力、全体半径方向力)を減少させるように、角度αを最小化させることが可能となる。前記自己拡張部材を前記送給カテーテル内に最初にシージングする(sheathing、挿入する）間、前記角度αが小さいということ(the smaller angle)は、さらに、前記送給カテーテルに大きな垂直抗力(normal forces、法線力、半径方向力)が発生することが防止されるということにもなり、それにより、前記自己拡張部材が前記送給カテーテル内を前進させられる際の抵抗力(resistance、摩擦抵抗力)が減少する結果になる。別の利点は、前記自己拡張部材が、前記送給カテーテル内に収容されているときの収縮状態から、前記自己拡張部材が前記送給カテーテルの外部において展開されるときの拡張状態まで拡張される際に、１つの最近位セル構造体１８によって寄与される短縮(foreshortening、拡張に伴う長さ寸法（軸長または管長）の短縮)(foreshortening contributed by the proximal-most cell structure 18、拡張時に前記自己拡張部材が短縮する量のうち、最近位セル構造体１８の短縮によって寄与される部分）が最小化されるということである。いくつかの実施態様によれば、角度αが、約２０度から約２５度までの範囲内にある。他のいくつかの実施態様によれば、角度αが、約２０度から約３０度までの範囲内にある。��のいくつかの実施態様によれば、角度αが、約２０度から約４０度までの範囲内にある。
【００２５】
引き続き図１Ａ−図１Ｃを参照するに、近位テーパ部１４は、第１レール・セグメント(rail segment、縁セグメント）２６および第２レール・セグメント(rail segment、縁セグメント）２８により、それぞれ画定され(delimited、近位テーパ部１４の両側縁部をそれぞれ定義され）、このとき、各レール・セグメント２６，２８は、前記自己拡張部材の近位端１７から、このデバイス１０のうちの本体部１２まで延びている。第１レール・セグメント２６は、複数のセル構造体１８，２１，２２および２３の複数本の最外側(outer-most)ストラット１８ａ，２１ａ，２２ａおよび２３ａであって、各々、最も外側に位置するものにより、それぞれ定義される。第２レール・セグメント２８は、複数のセル構造体１８，１９および２０の複数本の最外側ストラット１８ｂ，１９ａおよび最外側ストラット２０ａであって、各々、最も外側に位置するもののうちの少なくとも一部により、それぞれ定義される。第１レール・セグメント２６は、直線または実質的に直線である第１部分２６ａであって、最外側ストラット１８ａのうちの近位領域によって少なくとも部分的に定義されるものと、直線または実質的に直線である第２部分２６ｂであって、最外側ストラット２１ａ，２２ａおよび２３ａによって定義されるものとを有し、このとき、第２部分２６ｂの角度方向(angular orientation、前記２次元平面展開状態における前記自己拡張部材の長軸に対する広がり角)は、第１部分２６ａの角度方向(angular orientation)とは異なっている。図１Ａおよび図１Ｃに示すように、前記自己拡張部材が切断されて一表面上に平らに展開された場合に、第１レール・セグメント２６のうちの第２部分２６ｂは、第１部分２６ａの角度方向とは異なる角度方向を有する。最近位セル構造体１８の長さ寸法Ｌ４が、近位端部(proximal end portion、近位テーパ部）１４の長さ寸法Ｌ１と比較すると、比較的に長い(relatively long in comparison to、最近位セル構造体１８の長さ寸法Ｌ４が近位テーパ部１４の長さ寸法Ｌ１に近い）ということの結果として、第１部分２６ａと第２部分２６ｂとの間の、角度方向に関する広がり(divergence in angular orientation、第２部分２６ｂの広がり角が第１部分２６ａの広がり角より大きいこと）のおかげで、近位端部(proximal end portion、近位テーパ部）１４の長さ寸法Ｌ１が、第２部分２６ｂの角度方向が、同じレール・セグメント２６のうちの第１部分２６ａの角度方向と同じままであったなら達成されるであろう長さ寸法より短くなることが促進される。前記自己拡張部材が折り畳まれる能力（ability to collapse、収縮性、潰れ易さ、折畳み性、伸縮性、崩壊性）を増強し、また、前記自己拡張部材を形成する複数のセル構造体内での入れ子動作(nesting、ネスティング、入れ子構造)を促進する能力を増強するために、いくつかの実施態様によれば、第１レール・セグメント２６のうちの第２部分２６ｂが、このデバイス１０のうちの本体部１２内の複数のセル構造体２４のうちの大部分(a majority of、半数以上）が従うヘリックス・アングル(helix angle、捩じれ角、複数のセル構造体が各セル構造体の長辺方向に一列に並ぶ際にそれらセル構造体が描くヘリックス、すなわち、つる巻き線の、前記自己拡張部材の長軸に対する角度）に近似する(similar、ヘリックス・アングルと実質的に一致する、ヘリックス・アングルを反映する）角度方向を有する。図１Ｃに示すように、前記自己拡張部材が切断されて一表面上に平らに展開された場合に、第１レール・セグメント２６のうちの第２部分２６ｂからそれに沿って延びる(coextending、第２部分２６ｂを延長した）直線Ａ１は、前記ヘリックス・アングルを表す直線Ａ２の角度方向に近似する(similar、直線Ａ２の角度方向と実質的に一致する、直線Ａ２の角度方向を反映する）角度方向を有する。いくつかの実施態様によれば、直線Ａ１と直線Ａ２との間の、角度方向に関する差は、０度から１０度までの範囲内にあり、望ましくは、０度から６度までの範囲内にある。
【００２６】
第２レール・セグメント２８は、直線部(linear portion)２８ａと波状部(undulating portion)２８ｂとを有しており、直線部２８ａは、ストラット１８ｂのうちの近位領域によって少なくとも部分的に定義されている。いくつかの実施態様によれば、第２レール・セグメント２８のうちのストラット１８ｂ，１９ａ，２０ａと、第１レール・セグメント２６のうちのストラット１８ａ，２１ａ，２２ａ，２３ａとは、前記自己拡張部材が、前記送給カテーテル内に収容されているときの収縮状態にある場合に、第１レール・セグメント２６の長さ寸法と第２レール・セグメント２８の長さ寸法とが、互いに近似する(similar、実質的に互いに一致する、互いに反映する）ように、構成されている。第１レール・セグメント２６と第２レール・セグメント２８との間の長さ寸法不一致量を最小化することにより、前記自己拡張部材のうちの近位端部(proximal end portion、近位テーパ部）１４に位置する複数のセル構造体２４が、より簡単に入れ子動作(nesting、ネスティング)を行うとともに、いくつかの膨出部位(bulges、出っ張り)および他の形状異常部位(irregularities in profile、奇形部位、凹凸部位）の形成が最小化される。いくつかの実施態様によれば、第１レール・セグメント２６と第２レール・セグメント２８との間の長さ寸法差が、２％を超えない(no greater than 2%、各セグメント長の２％を超えない)。いくつかの実施態様によれば、第１レール・セグメント２６と第２レール・セグメント２８との間の長さ寸法差が、５％を超えない(no greater than 5%、各セグメント長の５％を超えない)。
【００２７】
図１Ｄは、いくつかの実施態様に従う１つの最近位セル構造体１８の拡大図を示している。前記自己拡張部材の近位端１７から延び出るストラット１８ａおよび１８ｂのそれぞれのうちの近位領域(proximal end portion、近位端部）は、図１Ｄに示すように、前記自己拡張部材が切断されて一表面上に平らに展開された場合に、直線であるかまたは実質的に直線である。ストラット１８ａおよび１８ｂのそれぞれのうちの近位領域(proximal end portion、近位端部）が直線的である(linear or straight、一次元的にまたは直線的に延びている）という性質により、前記自己拡張部材が前記送給カテーテル内を押して通過させられる際に、曲げおよび／または座屈に対して抵抗するのに十分なコラム強度(column strength、柱強度)が実現される。ストラット１８ａおよび１８ｂのそれぞれのうちの近位領域(proximal end portion、近位端部）であって部位「ａ」および「ｂ」に沿って延びるものは、それぞれ、部位「ｃ」および「ｄ」における幅寸法より広い幅寸法を有する（respectively、部位「ａ」における幅寸法は、部位「ｃ」における幅寸法より広く、また、部位「ｂ」における幅寸法は、部位「ｄ」における幅寸法より広い）。いくつかの事例においては、ストラット１８ａおよび１８ｂのそれぞれのうちの近位領域(proximal end portion、近位端部）の幅寸法が、前記自己拡張部材のうちの近位端部(proximal end portion、近位テーパ部）１４のうちの、残りのストラットのすべてについての幅寸法、または同じストラットのうちの残りの部分のすべてについての幅寸法より広い。いくつかの事例においては、ストラット１８ａおよび１８ｂのそれぞれのうちの近位領域(proximal end portion、近位端部）の幅寸法が、前記自己拡張部材のうち、残りのストラットのすべてについての幅寸法、または同じストラットのうちの残りの部分のすべてについての幅寸法より広い。ストラット１８ａおよび１８ｂのそれぞれのうちの近位領域(proximal end portion、近位端部）に、拡大された(enhanced、周囲より広い、他の部位より広い）幅寸法を与えることにより、前記自己拡張部材が前記送給カテーテル内を押して通過させられる際に、曲げおよび／または座屈に対して抵抗するのに十分なコラム強度(column strength、柱強度)が実現される。いくつかの実施態様によれば、ストラット１８ａおよび１８ｂの、部位「ａ」および「ｂ」におけるそれぞれの幅寸法は、約０．００５５インチから０．００６０インチまでの範囲内にあり、このとき、ストラット１８ａおよび１８ｂの、部位「ｃ」における幅寸法は、約０．００４９インチから約０．００５２インチまでの範囲内にあり、また、ストラット１８ａおよび１８ｂの、部位「ｄ」における幅寸法は、約０．００３６インチから約０．００４５インチまでの範囲内にある。いくつかの実施態様によれば、ストラット１８ｃの幅寸法は、約０．００３０インチから約０．００３３インチまでの範囲内にあり、また、ストラット１８ｄの幅寸法は、約０．００２８インチから約０．００３０インチまでの範囲内にある。
【００２８】
いくつかの実施態様によれば、前記自己拡張部材のうちの本体部１２を形成する複数のセル構造体２４は、複数本のストラットであって、各々、約０．００２５インチから約０．００３０インチまでの範囲内の幅寸法を有するものによって構成される。いくつかの実施態様によれば、前記自己拡張部材における前記複数本のストラットの各々は、実質的に互いに一致する厚さ寸法を有し、一方、他のいくつかの実施態様によれば、それら複数本のストラットの厚さ寸法が互いに異なる。いくつかの実施態様によれば、その厚さ寸法（the thickness dimension、前記複数本のストラットの各々の厚さ寸法）が、約０．００３０インチから約０．００３５インチまでの範囲内にある。
【００２９】
図１Ｅは、図１Ａに示す自己拡張部材のうちの遠位部１６の拡大図を示している。その遠位部１６を形成する複数のセル構造体またはそれらセル構造体のうちのいくつかの部位は、前記自己拡張部材が、実質的に非鋭利である(substantially blunt、実質的に丸い、丸みを帯びている)かまたは非鋭利状の(blunt-like)先端部を、セル構造体２５，２６および２７の先端２５ｘ，２６ｘおよび２７ｘが、前記自己拡張部材の前記長軸に対して直交する複数の平面であって互いに平行であるもの内にそれぞれ配置される(lying in parallel planes that are orthogonal to the longitudinal axis、先端２５ｘ，２６ｘおよび２７ｘは、前記長軸の方向における位置に関し、互いに異なる）状態で有するように構成されるとともに配置される。遠位部１６の非外傷性(the atraumatic quality、遠位部１６が周辺組織を損傷し得る能力が低いという性質）を向上させるために、セル構造体２５，２６および２７の複数本の最遠位ストラットに、減少させられた(reduced、周囲より減少させられた、他の部位より減少させられた）幅寸法および／または厚さ寸法であってそれらセル構造体２５，２６および２７の各々がそれぞれの遠位領域において撓む(flex、曲がる）ことを可能とするものを有する複数の領域(regions of reduced width dimension and/or thickness dimension、幅狭・肉薄領域）が設けられる。いくつかの実施態様によれば、それら幅狭・肉薄領域が、前記複数本の最遠位ストラットのそれぞれの近位端と同じ位置またはそれの近傍位置に、隣接ストラット(a neighboring strut、各最遠位ストラットに隣接する別のストラット）との交点(an intersection、各最遠位ストラットと隣接ストラットとの交点）に隣接するように留置される。例示として、かつ、引き続き図１Ｅを参照するに、セル構造体２５，２６および２７の各々は、それぞれ、最遠位ストラット２５ａと２５ｂ，２６ａと２６ｂ，および２７ａと２７ｂを有する。最遠位ストラット２５ａは、近位領域ａと遠位領域ｂとを有し、このとき、近位領域ａは、遠位領域ｂより小さい幅寸法および／または厚さ寸法を有する。最遠位ストラット２５ｂは、近位領域ｄと遠位領域ｃとを有し、このとき、近位領域ｄは、遠位領域ｃより小さい幅寸法および／または厚さ寸法を有する。このような寸法構成を有する結果、セル構造体２５のうちの遠位領域は、複数の幅狭・肉薄部位(the locations of reduced width dimension and/or thickness dimension)、すなわち、近位領域ａおよび近位領域ｄのそれぞれの位置において主に発生する曲げにより、撓む(flex、曲がる）ことが許容される。最遠位ストラット２６ａは、近位領域ｅと遠位領域ｆとを有し、このとき、近位領域ｅは、遠位領域ｆより小さい幅寸法および／または厚さ寸法を有する。最遠位ストラット２６ｂは、近位領域ｈと遠位領域ｇとを有し、このとき、近位領域ｈは、遠位領域ｇより小さい幅寸法および／または厚さ寸法を有する。このような寸法構成を有する結果、セル構造体２６のうちの遠位領域は、複数の幅狭・肉薄部位(the locations of reduced width dimension and/or thickness dimension)、すなわち、近位領域ｅおよび近位領域ｈのそれぞれの位置において主に発生する曲げにより、撓む(flex、曲がる）ことが許容される。最遠位ストラット２７ａは、近位領域ｉと遠位領域ｊとを有し、このとき、近位領域ｉは��遠位領域ｊより小さい幅寸法および／または厚さ寸法を有する。最遠位ストラット２７ｂは、近位領域ｌと遠位領域ｋとを有し、このとき、近位領域ｌは、遠位領域ｋより小さい幅寸法および／または厚さ寸法を有する。このような寸法構成を有する結果、セル構造体２７のうちの遠位領域は、複数の幅狭・肉薄部位(the locations of reduced width dimension and/or thickness dimension)、すなわち、近位領域ｉおよび近位領域ｌのそれぞれの位置において主に発生する曲げにより、撓む(flex、曲がる）ことが許容される。
【００３０】
図１Ｅに示すように、セル構造体２５，２６および２７の先端２５ｘ，２６ｘおよび２７ｘは、それぞれ、ニップル(nipple、離間した２つの部位を互いに連結する軸状継手、短管の両端にねじが切ってある管継手、乳首状突起、乳首状隆起、軸状部材）２８を有しており、そのニップル２８は、放射線不透過性のマーカ２９を支持する(receiving、受ける、収容する）のに適しており、そのマーカ２９は、図１Ｆに示すように、ニップル２８の一断面の周りに巻き付けられることが可能であるらせん構造体(spiral structure、つる巻き状構造体）を成している。他の放射線不透過性のマーカであって非らせん状を成すものを、セル構造体２５，２６および２７のうちの少なくとも一つのニップル部(the nipple region、ニップル２８）に、接合（例えば、半田、溶接、エポキシ接着剤など）、スウェージング(swaging、かしめ）またはクリンピング(crimping、圧着、圧接)という手段により、装着してもよい。いくつかの実施態様によれば、ニップル２８の内側幅寸法(the inner width、外径寸法、内径寸法、ニップル２８の全長のうち、それに隣接する２本のストラットによって挟まれる、露出した内側部分の長さ寸法）は、約０．００６インチから約０．００７インチまでの範囲内にあり、また、ストラットであってそれの表面に上述の放射線不透過性のマーカが装着されるものは、約０．００３５インチから約０．００４５インチまでの範囲内の幅寸法を有する。
【００３１】
いくつかの実施態様によれば、セル構造体２５，２６および２７のうちの少なくとも一つのうちの遠位領域は、前記自己拡張部材のうちの遠位部１６が前記送給カテーテルの外側に位置しているときに(when the distal portion 16 of the expandable member resides outside of the delivery catheter、前記自己拡張部材のうちの遠位部１６が前記送給カテーテルから解放されると）外向きにフレア状となる(flare outward、外向きにラッパ状を成すように拡径して展開する）ように形成される。患者の管腔壁（the vessel wall、血管壁）に向かってフレア状である結果、セル構造体２５，２６および２７のそれぞれの遠位領域は、前記自己拡張部材が患者の脈管（vasculature、血管）を通過するように近位方向に抜去されると、前記管腔壁に沿ってその表面をやさしくなでるように進行する(gently ride along the vessel wall)ことが可能であり、また、前記自己拡張部材が患者から抜去される際に、治療デバイス１０が近位方向に移動する結果として発生する残留組織片(residual debris、残留破片)を回収することが可能である。
【００３２】
図１Ａ−図１Ｆを参照する前述の説明においては、多数の特徴部が説明されており、それら特徴部は、個別にであるか全体的にであるかを問わず、前記自己拡張部材が自身の機能を実現する能力を向上させ、いくつかの事例においては、前記機能が、前記自己拡張部材を、患者内の治療部位に送給カテーテルを経由して送給する機能、前記自己拡張部材を前記治療部位に配備して脈管塞栓(vascular obstructions、脈管を閉塞させる障害物）（例えば、血栓(blood clot)に係合させる機能、および前記自己拡張部材を患者から、その捕捉された脈管塞栓と一緒に抜去する機能を含んでいる。前述のように、前記治療部位への前記自己拡張部材の設置(placement)は、前記自己拡張部材を前記送給カテーテル内に再導入する工程(reintroducing)またはリシージングする工程(re-sheathing)を含むことが可能である。設置は、前記自己拡張部材を患者の脈管の内部において、近位方向および遠位方向に移動させる工程を含むことも可能である。それら機能の各々ごとに、特定の複数の特徴部、または、特定の複数のグループであって、各々、複数の特徴部を有するものが、前記自己拡張部材が各機能に関して性能を向上させるために提供される。そのような意味において、理解されることは、本明細書中に開示されているいくつかの実施態様に関連して本明細書中に記載されている複数の特徴部のすべてを組み合わせて使用することが必須であるというわけではなく、また、それら特徴部の各々は、前記開示されている他の特徴部を伴うということを必要条件とすることなく、単独で、１つの自己拡張部材内に組み込んで実施することが可能であるということである。さらに、理解されることは、それぞれの個々の特徴部は、他の複数の特徴部のうちの少なくとも一つと組み合わせて使用してもよいということである。
【００３３】
図２は、脈管または体内導管を治療する治療デバイス（vascular or bodily duct treatment device、血管治療デバイス）５０であって、本発明の別の実施形態に従うものを示しており、その実施態様は、図１Ａに示す治療デバイス１０に類似している。このデバイス５０の自己拡張部材は、近位（proximal、術者に接近する）側に位置してテーパ状を成す近位テーパ部５２と、筒状を成す本体部５４と、遠位（distal、術者から遠ざかる）側に位置する遠位部５６とを有している。治療デバイス１０の自己拡張部材と治療デバイス５０の自己拡張部材との間での寸法に関する相違点を除くと、両者の相違点は、遠位部１６および遠位部５６の構成態様にある。デバイス１０の自己拡張部材と同様に、デバイス５０の最遠位セル構造体５７，５８および５９の各々は、それぞれ、最遠位ストラット５７ａと５７ｂのペア、最遠位ストラット５８ａと５８ｂのペア、および最遠位ストラット５９ａと５９ｂのペアを有しており、このとき、それら最遠位ストラットのうちの少なくとも一つは、近位領域と遠位領域とを有し、このとき、近位領域は、遠位領域における幅寸法および／または厚さ寸法より小さい幅寸法および／または厚さ寸法を有する領域(region having a width and/or thickness dimension less than、幅狭・肉薄領域)である。このような構成態様を採用する結果、最遠位セル構造体５７，５８および５９のうちの少なくとも一つの遠位領域は、複数の幅狭・肉薄部位(the locations of reduced width and/or thickness)において主に発生する曲げにより、撓む(flex、曲がる）ことが許容される。
【００３４】
図１Ａおよび図２に示すそれぞれの実施態様においては、遠位部１６および遠位部５６にそれぞれ位置する複数の最遠位セル構造体のそれぞれの遠位端(distal ends)が、互いにずらされている(staggered）（すなわち、同一平面上に存在しない）。いくつかの実施態様によれば、前記自己拡張部材に、実質的に同一平面上に位置する複数の端点(end points)を与えるために、少なくとも１列のセル構造体(row of cell structures、セル構造体列）であって、各々、複数のセル構造体より成るものを、図３に示す方法で追加することが可能である。例示として、図３は、図２に示す自己拡張部材を示しており、このとき、２列のセル構造体が、前記自己拡張部材の端部(the end、遠位端）に装着されている(appended、外付けされている）。注目することが重要なことは、１列のセル構造体のみを用いてもよいということである。セル構造体６０ａ，６０ｂおよび６０ｃより成る第１のセル構造体列が、セル構造体５７，５８および５９から遠位方向に延びており、このとき、それらセル構造体６０ａ，６０ｂおよび６０ｃのそれぞれの遠位端が同一平面上に実質的に一列に並んでいる。セル構造体６２ａ，６２ｂおよび６２ｃより成る第２のセル構造体列も設けられる。いくつかの実施態様によれば、図３に示すように、周方向に互いに隣接する(adjacent、互いに隣合う）複数のセル構造体が、互いに連結される(attached、接続される）ことはない。すなわち、セル構造体６０ａは、セル構造体６０ｂに連結されず、また、セル構造体６０ｂは、セル構造体６０ｃに連結されず、また、セル構造体６０ｃは、セル構造体６０ａに連結されず、また、セル構造体６２ａは、セル構造体６２ｂに連結されず、また、セル構造体６２ｂは、セル構造体６２ｃに連結されず、また、セル構造体６２ｃは、セル構造体６２ａに連結されない。この構成態様により、前記自己拡張部材のうちの遠位領域（the distal portion、遠位部）の柔軟性(flexibility、曲がり易さ)が増加させられる。いくつかの実施態様によれば、前記自己拡張部材のうちの遠位領域（the distal portion、遠位部）であってセル構造体６０ａ−６０ｃおよびセル構造体６２ａ−６２ｃを有するものが、外向きにラッパ状を成して広がるフレアであって、拡張状態での直径が前記本体部の直径より大きいもの(greater expanded diameter）を有するように形成されてもよい。前記脈管に向かってラッパ状を成して広がるフレアを有するように形成される結果、セル構造体６０ａ−６０ｃおよびセル構造体６２ａ−６２ｃのうちの少なくとも１つの部分が、前記自己拡張部材が患者の脈管構造を通過して近位方向に抜去されると、前記脈管壁に沿ってその表面をやさしくなでるように進行する(gently ride along the vessel wall)ものとしてもよく、また、セル構造体６０ａ−６０ｃおよびセル構造体６２ａ−６２ｃのうちの少なくとも１つの部分が、治療デバイス５０が患者から抜去されている際にその治療デバイス５０の近位方向への移動に起因して発生する組織片(debris、破片)を回収するものとしてもよい。いくつかの実施態様によれば、前記複数の最遠位セル構造体(the distal-most cell structures、セル構造体６２ａ−６２ｃ）が、各々、外向きに直線的に延びるフレア状を成すように形成され(are flared outwardly in linear manner、前記複数の最遠位セ���構造体にそれぞれ、ラッパ状を成して外向きに広がるフレア状部が、それの傾斜勾配が直線的であるように形成され）、このとき、直線的に延びる唯一の部位(a single longitudinal location、各最遠位セル構造体のフレア状部を形成するように、直線的に延びる唯一の部位）が前記自己拡張部材上に存在し、それにより、セル構造体６０ａ−６０ｃが曲がっている(bent、セル構造体６２ａ−６２ｃに対して曲がっている）。いくつかの実施態様によれば、前記複数の最遠位セル構造体(the distal-most cell structures、セル構造体６２ａ−６２ｃ）が、各々、外向きに曲線的に延びるフレア状を成すように形成され(are flared outwardly in curvilinear manner、前記複数の最遠位セル構造体にそれぞれ、ラッパ状を成して外向きに広がるフレア状部が、それの傾斜勾配が曲線的である（カールする）ように形成され)、このとき、複数の曲がり部位(multiple bending locations、各最遠位セル構造体のフレア状部ごとに、曲線的に延びる複数の部位）が、例えば、１つの凹面形状を有する１つのフレア(a flare having a concave shape、各最遠位セル構造体のフレア状部ごとに、そのフレア状部を構成する前記複数の曲り部位が１つの凹面形状を有する１つのフレア)を形成するように存在する。
【００３５】
図４は、図２に示す治療デバイス５０の一変形例を示しており、このとき、本体部５４に位置する複数のセル構造体７０のうちの少なくとも一部は、それぞれ、浮動内部セル(a floating inner cell、浮動内部セル構造体、１個の浮動内部セル、浮動内包セル、セル構造体７０の内部に浮動的に位置する別のセル）７１を有する。いくつかの実施態様によれば、いくつかの内部セル(the inner cells)７１が、複数のセル構造体(the cells)７０に近似する(similar、複数のセル構造体７０の形状と実質的に同じ、複数のセル構造体７０の形状を反映した）形状を有しており、複数の内部セル７１は、複数のセル構造体７０の内部に配置されるとともに、複数の内部セル７１は、それら内部セル７１のそれぞれの近位端において、複数のセル構造体７０のそれぞれの、近位寄りの頂点である近位頂点７２に連結される。他のいくつかの形状および他のいくつかの連結位置を採用することも可能である。いくつかの実施態様によれば、複数の内部セルは、前記自己拡張部材の中心(the center、中心点、中心線）に向かって内側に(inward toward the center、半径方向内向きに）曲がるように付勢され、組織片(debris、破片)を前記自己拡張部材内において捕捉する(capture debris within the expandable member、組織片を前記自己拡張部材内においてしっかり掴む）ことを支援する機能と、前記自己拡張部材が患者の脈管構造内または他の体内導管内を移動させられる際に、前記組織片(debris、破片)が前記自己拡張部材から漏れ出てしまう(escape from the expandable member、組織片が前記自己拡張部材（のもともとのセル構造体）から外に漏れ落ちてしまわないないようにする)ことを阻止する機能とを果たす。いくつかの実施態様によれば、複数の内部セル７１を形成する複数本のストラットの幅寸法は、複数のセル構造体７０を形成する複数本のストラットの幅寸法より小さい。いくつかの他の実施態様においては、前記自己拡張部材のうちの遠位領域(the distal region、遠位部）に位置するセル構造体列７４およびセル構造体列７６のうちの少なくとも１つは、図５に示すように、それぞれ、浮動内部セル(a floating inner cell、１個の浮動内部セル）７１を有する。
【００３６】
図６は、治療デバイスのうちの自己拡張部材であって図２に示すものと類似するものを示しており、このとき、複数本の放射線不透過性ワイヤが、前記自己拡張部材のうちのいくつかの部分の周りに巻き付けられている。図６に示す実施態様においては、３本の放射線不透過性ワイヤ８０，８１および８２が、前記自己拡張部材の放射線不透過性を増加させるという目的および／または当該治療デバイスのうちの少なくとも１つの部分の剛性に影響を与えるという目的を果たすように選択された複数本のストラットの周りに巻き付けられている。図６に示す例示的な実施態様においては、３本の放射線不透過性のワイヤ（またはリボン）８０，８１および８２が、当該治療デバイスの放射性不透過性をその治療デバイスの長さ方向に沿って向上させるという目的と、少なくとも筒状本体部(cylindrical main body portion、本体部）５４の剛性を少なくとも向上させるという目的とのために、当該塞栓回収デバイス(the retrieval device、当該治療デバイス）の長さ方向に沿って(along a length、全長に沿って）編み付けられている(woven、巻き付けられている)。当該治療デバイスのうちの遠位部５６に過度な硬直化(undue stiffening、過大な剛性を有する過剰剛性部)が発生しないようにするために、遠位部５６の大部分(a majority of、半分以上の部分）または全部において、ワイヤ８０−８２が存在しないようになっている。図６に示す実施態様においては、ワイヤ８０−８２が、斜め下向きに延びている(diagonally downward oriented）（同図を左側から右側に向かって見た場合に）複数本のストラットの周りに編み付けられている(woven、巻き付けられている)。それらワイヤ８０−８２の各々を巻き付ける工程(wrapping、被覆する工程、包囲する工程）は、当該ワイヤを、それの長さ方向における任意の位置、例えば、当該ワイヤのうち長さが半分の位置が折り畳み点となるように折り畳み(fold)、その折り畳み点(the fold)を遠位部位９０，９１または９２に位置決めし、そして、当該ワイヤの２つの自由端部を、図６に示すように、前記複数本のストラットに沿って編み付ける（weave、巻き付ける）ことによって達成してもよい。この方法の利点は、ワイヤ８０，８１および８２を遠位部位９０，９１および９２にそれぞれ接合する接合部であってその接合部があると遠位部５６の体積(bulk、サイズ）および剛性が不要に増加してしまうものが不要となるということである。一実施態様においては、ワイヤ８０−８２が、幅寸法および／または直径寸法が約０．００１５インチから約０．００２５インチまでの範囲内にあるプラチナを含有し、このとき、ストラット１本当たりの巻数(windings、巻部の数）の平均値が約１個から約１０個までの範囲内にあり、最も一般的には、ストラット１本当たりの巻数(windings）が１個から５個までの範囲内にある。理解されるべきことは、１本のワイヤまたは任意の複数本のワイヤを、図６に示す３本のワイヤの構成態様に代えて使用してもよいということである。さらに、注目することが重要なことは、放射線不透過性を向上させる事例においては、１本のワイヤまたは複数本のワイヤが、任意の１種類の放射線不透過性材料または任意の複数種類の放射線不透過性材料の組合せを有してもよいということである。複数のワイヤ巻部が剛���に影響を与えることのみを目的として使用される場合には、１本のワイヤまたは複数本のワイヤが、そのような目的を達成するのに適した任意の材料、例えば、金属、ポリマーおよび複合材料を有してもよい。いくつかの実施態様においては、１本または複数本のワイヤの断面積が、当該治療デバイスの長さ方向に沿って、放射線不透過性および／または剛性が変化することを実現するために、変化する。いくつかの実施態様によれば、ワイヤ８０−８２の近位端セグメントおよび遠位端セグメント(the proximal and distal end segments、各ワイヤをそれの中央位置で折り畳む前における各ワイヤの両端部）が、前記自己拡張部材の近位アンテナ５１に連結される。いくつかの実施態様においては、ワイヤ８０−８２の端部(ends、複数の端部)と近位アンテナ５１とが、コイル構造体(coil structure、コイル製の構造体、コイルを主体とする構造体）（図示しない）内において、互いに連結される。この種の実施態様においては、コイル８０−８２の端部が、近位アンテナ５１と、その近位アンテナ５１を外側から包囲する前記コイルとの間に挿入される(interposed)。この種の実施態様においては、前記コイルと、近位アンテナ５１と、ワイヤ８０−８２の端部とを互いに接合するために、前記コイルの内部(interior、内部空間、内室）に接合剤(bonding agent）が導入されてもよい。他のいくつかの実施態様においては、ワイヤ８０−８２の端部(ends、複数の端部)が、半田または接着剤（glue)のような接合剤を用いて近位アンテナ５１に直接接合される。
【００３７】
図７は、脈管または体内導管を治療する治療デバイス（vascular or bodily duct treatment device、血管治療デバイス）１００であって、複数のセル構造体を有しており、それらセル構造体のうちの実質的にすべてのものが、実質的に平行四辺形状を成しているものを示している。図７は、このデバイス１００を、自身を切断して一表面上に平らに展開したかのように、２次元平面展開図で示している。このデバイス１００は、近位テーパ部１０１と、本体部１０２と、遠位部１０３とを有する自己拡張部材を備えている。本体部１０２は、実質的に筒状を成すチューブ構造体を形成するように配列された複数のセル構造体１０５を有しており、それらセル構造体１０５は、前記自己拡張部材の長軸（longitudinal axis、縦軸、中心軸）の周りを連続的に、かつ、全周にわたって(circumferentially、全周的)延びている。いくつかの実施態様によれば、本体部１０２に位置する複数のセル構造体１０５は、図７に示すように、それらセル構造体１０５のうち、隣接するいずれのセル構造体とも周方向に並ぶ(circumferentially aligned with、周方向にきちんと整列する、周方向に一列に並ぶ）ことがないように配列される。図７に示す実施態様に注目すると、本体部１０２に位置する複数のセル構造体１０５より成る複数のセル構造体列の各々が、前記自己拡張部材の中心を貫通して延びる前記長軸に対して斜めに交差する姿勢で(in a diagonal fashion、対角となる姿勢で）、このデバイス１００を取り囲む(circumscribe the device、このデバイス１００の周囲または外周面を定義する）。図７において符号１０５が付された複数のセル構造体は、１列を成す複数のセル構造体１０５(a row of cell structures、１つのセル構造体列）を表し、また、それらセル構造体１０５の対角的配列(diagonal disposition、対角方向に並んでいる配列）を表している。近位テーパ部１０１は、複数のセル構造体を有し、それらセル構造体は、前記自己拡張部材の長軸周りを全周にわたってではなく部分的に(less than circumferentially、部分周的に)延びている。一実施態様によれば、前記自己拡張部材は、形状記憶材料、例えば、ニチノール（Nitinol、登録商標）により構成され、また、望ましくは、チューブをレーザで切断することによって製造される。いくつかの実施態様によれば、前記自己拡張部材は、それと一体的に形成されてそれから近位方向に延びるアンテナ１０６を有しており、そのアンテナ１０６は、長手状のフレキシブル・ワイヤ（図示しない）を前記自己拡張部材に連結するために使用される。
【００３８】
引き続き図７を参照するに、近位テーパ部１０１は、第１レール・セグメント１０８および第２レール・セグメント１０９によってそれぞれ画定され(delimited、近位テーパ部１０１の両側縁部をそれぞれ定義され）、このとき、各レール・セグメント１０８，１０９は、前記自己拡張部材の近位端１１０から当該デバイス１００のうちの本体部１０２まで延びている。第１レール・セグメント１０８は、複数のセル構造体１１２，１１４，１１６および１１７の複数本の最外側(outer-most)ストラットであって、各々、最も外側に位置するものによって構成されている。第２レール・セグメント１０９は、複数のセル構造体１１２，１１８および１１９の複数本の最外側(outer-most)ストラットであって、各々、最も外側に位置するものによって構成されている。第１レール・セグメント１０８は、実質的に直線である１つの第１準直線部１０８ａを有しており、その第１準直線部１０８ａは、１つの最近位セル構造体１１２のうちの１本の最外側ストラット１１２ａによって少なくとも部分的に構成されている。この第１レール・セグメント１０８は、さらに、実質的に直線である１つの第２準直線部１０８ｂを有しており、その第２準直線部１０８ｂは、複数のセル構造体１１４，１１６および１１７の複数本の最外側ストラットによって構成されており、このとき、その第２準直線部１０８ｂの角度方向(angular orientation、前記２次元平面展開状態における前記自己拡張部材の長軸に対する広がり角）が、第１準直線部１０８ａの角度方向(angular orientation）とは異なっている。第２レール・セグメント１０９は、実質的に直線である１つの第１準直線部１０９ａを有しており、その第１準直線部１０９ａは、１つの最近位セル構造体１１２のうちの１本の最外側ストラット１１２ｂによって少なくとも部分的に構成されている。この第２レール・セグメント１０９は、さらに、実質的に直線である１つの第２準直線部１０９ｂを有しており、その第２準直線部１０９ｂは、複数のセル構造体１１８および１１９の複数本の最外側ストラットによって構成されており、このとき、その第２準直線部１０９ｂの角度方向(angular orientation、前記２次元平面展開状態における前記自己拡張部材の長軸に対する広がり角）が、第１準直線部１０９ａの角度方向(angular orientation）とは異なっている。第１および第２レール・セグメンント１０８および１０９の第１および第２準直線部１０８ａ，１０９ａ，１０８ｂ，１０９ｂ間の、角度方向(angular orientation）に関する広がり(divergence in angular orientation、第２準直線部１０８ｂ，１０９ｂの広がり角が第１準直線部１０８ａ，１０９ａの広がり角より大きいこと）のおかげで、近位端部(proximal end portion、近位テーパ部）１０１の長さ寸法を、第２準直線部１０８ｂ，１０９ｂの角度方向が第１準直線部１０８ａ，１０９ａの角度方向と同じに維持されていたら達成されていたであろう長さ寸法より短縮することが容易となる。前記自己拡張部材が折り畳まれる能力（ability to collapse、潰れ易さ、折畳み性、伸縮性、崩壊性）を増強し、また、前記自己拡張部材を形成する複数のセル構造体内での入れ子動作(nesting、ネスティング)を促進する能力を増強するために、いくつかの実施態様によれば、第１レール・セ��メント１０８のうちの第２準直線部１０８ｂが、このデバイス１００のうちの本体部１０２内の複数のセル構造体１０５が従うヘリックス・アングル(a helix angle、あるヘリックス・アングル、一列に並んだ複数のセル構造体１０５が各セル構造体１５０の長辺方向に並ぶ際にそれらセル構造体１０５が沿って延びるヘリックス、すなわち、つる巻き線の、前記長軸に対する角度）Ａ４に近似する(similar、ヘリックス・アングルと実質的に一致する、ヘリックス・アングルを反映する）角度方向Ａ３を有する。図７に示すように、前記自己拡張部材が切断されて一表面上に平らに展開された場合に、第１レール・セグメント１０８のうちの第２準直線部１０８ｂからそれに沿って延びる（coextending、第２準直線部１０８ｂを延長した）直線Ａ３は、ヘリックス・アングルを表す直線Ａ４の角度方向に近似する(similar、直線Ａ４の角度方向と実質的に一致する、直線Ａ４の角度方向を反映する）角度方向を有する。いくつかの実施態様によれば、直線Ａ３の角度方向は、直線Ａ４の角度方向との差が０度から５度までの範囲内にある。同様に、いくつかの実施態様によれば、第２レール・セグメント１０９のうちの第２準直線部１０９ｂが、このデバイス１００のうちの本体部１０２内の複数のセル構造体１０５が従うヘリックス・アングル(a helix angle、あるヘリックス・アングル、別のヘリックス・アングル）Ａ２に近似する(similar、直線Ａ２と実質的に一致する、直線Ａ２を反映する）角度方向Ａ１を有する。図７に示すように、前記自己拡張部材が切断されて一表面上に平らに展開された場合に、第２レール・セグメント１０９のうちの第２準直線部１０９ｂからそれに沿って延びる（coextending、第２準直線部１０９ｂを延長した）直線Ａ１は、ヘリックス・アングルを表す直線Ａ２の角度方向に近似する(similar、直線Ａ２の角度方向と実質的に一致する、直線Ａ２の角度方向を反映する）角度方向を有する。いくつかの実施態様によれば、直線Ａ１の角度方向は、直線Ａ２の角度方向との差が０度から５度までの範囲内にある。
【００３９】
図１Ａに示すデバイス１０のうちの自己拡張部材と同様に、当該デバイス１００のうちの複数の最遠位セル構造体１２０，１２１，１２２および１２３の各々は、それぞれ、最遠位ストラット１２０ａと１２０ｂのペア、最遠位ストラット１２１ａと１２１ｂのペア、最遠位ストラット１２２ａと１２２ｂのペア、および最遠位ストラット１２３ａと１２３ｂのペアを有してもよく、このとき、それら最遠位ストラットのうちの少なくとも１本または複数本は、近位領域と遠位領域とを有し、このとき、その近位領域は、遠位領域における幅寸法および／または厚さ寸法より小さい幅寸法および／または厚さ寸法を有する。このような構成態様を採用する結果、複数の最遠位セル構造体１２０，１２１，１２２および１２３のうちのいずれかまたは複数のものの前記遠位領域は、複数の幅狭・肉薄部位(the locations of reduced width dimension and/or thickness dimension)において主に発生する曲げにより、撓む(flex、曲がる）ことが許容される。
【００４０】
図８Ａは、本発明の別の実施態様に従う治療デバイス２００を示している。図８Ａにおいては、この治療デバイス２００が、自身を切断して一表面上に平らに展開したかのように、２次元平面展開図で示されている。このデバイス２００は、近位テーパ部２０１と、本体部２０２と、遠位部２０３とを有する自己拡張部材を備えている。本体部２０２は、実質的に筒状を成すチューブ構造体を形成するように配列された複数のセル構造体を有しており、それらセル構造体は、前記自己拡張部材の長軸（longitudinal axis、縦軸、中心軸）の周りを連続的に、かつ、全周にわたって(circumferentially、全周的)延びている。図８Ａに示す実施態様に注目すると、前記自己拡張部材のうちの本体部２０２は、互いにサイズが異なる２種類のセル構造体２０６および２０７を有する。一実施態様によれば、複数のセル構造体２０６は、複数のセル構造体２０７のサイズの半分のサイズを有しており、このとき、本体部２０２に位置する複数のセル構造体によって形成される複数の列の各々(each row of cell structures、各セル構造体列）は、前記自己拡張部材の中心を貫通して延びる前記長軸に対して斜めに交差する姿勢で(in a diagonal fashion、対角となる姿勢で）、このデバイス２００を取り囲む(circumscribe the device、このデバイス２００の周囲または外周面を定義する）。近位テーパ部２０１は、複数のセル構造体を有し、それらセル構造体は、前記自己拡張部材の長軸周りを全周にわたってではなく部分的に(less than circumferentially、部分周的に)延びている。一実施態様によれば、前記自己拡張部材は、形状記憶材料、例えば、ニチノール（Nitinol、登録商標）により構成され、また、望ましくは、チューブをレーザで切断することによって製造される。いくつかの実施態様によれば、前記自己拡張部材は、それと一体的に形成されてそれから近位方向に延びるアンテナ２１０を有しており、そのアンテナ２１０は、長手状のフレキシブル・ワイヤ（図示しない）を前記自己拡張部材に連結するために使用される。
【００４１】
いくつかの実施態様によれば、近位テーパ部２０１は、第１レール・セグメント２０８および第２レール・セグメント２０９によってそれぞれ画定され(delimited、近位テーパ部２０１の両側縁部をそれぞれ定義され）、このとき、各レール・セグメント２０８，２０９は、前記自己拡張部材の近位端２０４から当該デバイス２００のうちの本体部２０２まで延びている。第１レール・セグメント２０８は、複数のセル構造体２０５，２１３，２１４および２１５の複数本の最外側(outer-most)ストラットであって、各々、最も外側に位置するものによって構成されている。第２レール・セグメント２０９は、複数のセル構造体２０５，２１０，２１１および２１２の複数本の最外側(outer-most)ストラットであって、各々、最も外側に位置するものによって構成されている。第１レール・セグメント２０８は、直線である１つの第１直線部２０８ａであって、１つの最近位セル構造体２０５のうちの１本の最外側ストラット２０５ａによって少なくとも部分的に構成されているものと、直線である１つの第２直線部２０８ｂであって、複数のセル構造体２１３−２１６の複数本の最外側ストラットによって構成されているものとを有し、このとき、その第２直線部２０８ｂの角度方向(angular orientation）が、第１直線部２０８ａの角度方向(angular orientation）とは異なっている。図８Ａに示すように、前記自己拡張部材を切断して一表面上に平らに展開した場合に、第１レール・セグメント２０８のうちの第２直線部２０８ｂは、第１直線部２０８ａの角度方向とは異なる角度方向を有する。第１および第２直線部２０８ａ，２０８ｂ間の、角度方向(angular orientation、前記２次元平面展開状態における前記自己拡張部材の長軸に対する広がり角）に関する広がり(divergence in angular orientation、第２直線部２０８ｂの広がり角が第１直線部２０８ａの広がり角より大きいこと）のおかげで、近位端部(proximal end portion、近位テーパ部）２０１の長さ寸法を、第２準直線部２０８ｂの角度方向が第１レール・セグメント２０８のうちの第１直線部２０８ａの角度方向と同じに維持されていたら達成されていたであろう長さ寸法より短縮することが容易となる。前記自己拡張部材が折り畳まれる能力（ability to collapse、潰れ易さ、折畳み性、伸縮性、崩壊性）を増強し、また、前記自己拡張部材を形成する複数のセル構造体内での入れ子動作(nesting、ネスティング)を促進する能力を増強するために、いくつかの実施態様によれば、第１レール・セグメント２０８のうちの第２直線部２０８ｂが、このデバイス２００のうちの本体部２０２内の複数のセル構造体２０６，２０７のうちの大半（the majority of、半分以上）が従うヘリックス・アングル(helix angle、一列に並んだ複数のセル構造体が各セル構造体の長辺方向に並ぶ際にそれらセル構造体が沿って延びるヘリックス、すなわち、つる巻き線の、前記長軸に対する角度）に近似する(similar、ヘリックス・アングルと実質的に一致する、ヘリックス・アングルを反映する）角度方向を有する。図８Ａに示すように、前記自己拡張部材が切断されて一表面上に平らに展開された場合に、第１レール・セグメント２０８のうちの第２直線部２０８ｂからそれに沿って延びる（coextending、第２直線部２０８ｂを延長した）直��Ａ１は、本体部２０２内の複数のセル構造体のヘリックス・アングルを表す直線Ａ２の角度方向に近似する(similar、直線Ａ２の角度方向と実質的に一致する、直線Ａ２の角度方向を反映する）角度方向を有する。いくつかの実施態様によれば、直線Ａ１の角度方向は、直線Ａ２の角度方向に対して、プラス・マイナス５度の範囲内にある。他のいくつかの実施態様によれば、直線Ａ１の角度方向は、直線Ａ２の角度方向に対して、プラス・マイナス１０度の範囲内にある。
【００４２】
第２レール・セグメント１０９は、直線部(linear portion、１つの直線部)２０９ａと波状部(undulated portion、１つの波状部)２０９ｂとを有する。直線部２０９ａは、１つの最近位セル構造体２０５のうちの１本の最外側ストラット２０５ｂによって少なくとも部分的に構成されている。波状部２０９ｂは、複数のセル構造体２１０，２１１および２１２の複数本の最外側ストラットによって構成されている。いくつかの実施態様によれば、第１および第２レール・セグメント２０８，２０９は、前記自己拡張部材が前記送給カテーテル内に収容されているために前記自己拡張部材が収縮状態にある場合に、互いに同一であるかまたは実質的に同一である長さ寸法を有する。第１および第２レール・セグメント２０８，２０９間の長さ寸法の不一致量を最小化することにより、前記自己拡張部材のうちの近位端部２０１内の複数のセル構造体が、より簡単に入れ子動作(nesting、ネスティング)を行うとともに、いくつかの膨出部位(bulges)および他の形状異常部位(irregularities in profile、凹凸部）の形成が最小化される。いくつかの実施態様によれば、第１レール・セグメント２０８と第２レール・セグメント２０９との間の長さ寸法差は、２％を超えない(no greater than 2%、各セグメント長の２％を超えない)。他のいくつかの実施態様によれば、第１レール・セグメント２０８と第２レール・セグメント２０９との間の長さ寸法差は、５％を超えない(no greater than 5%、各セグメント長の５％を超えない)。
【００４３】
図１Ａに示すデバイス１０のうちの自己拡張部材と同様に、当該デバイス２００のうちの複数の最遠位セル構造体２２０，２２１，２２２および２２３の各々は、それぞれ、最遠位ストラット２２０ａと２２０ｂのペア、最遠位ストラット２２１ａと２２１ｂのペア、最遠位ストラット２２２ａと２２２ｂのペア、および最遠位ストラット２２３ａと２２３ｂのペアを有してもよく、このとき、それら最遠位ストラットのうちの少なくとも１本または複数本は、近位領域と遠位領域とを有し、このとき、その近位領域は、遠位領域における幅寸法および／または厚さ寸法より小さい幅寸法および／または厚さ寸法を有する。このような構成態様を採用する結果、複数の最遠位セル構造体２２０，２２１，２２２および２２３のうちのいずれかまたは複数のものの前記遠位領域は、複数の幅狭・肉薄部位(the locations of reduced width dimension and/or thickness dimension)において主に発生する曲げにより、撓む(flex、曲がる）ことが許容される。
【００４４】
図８Ｂは、図８Ａに示す治療デバイスと同様な治療デバイスのうちの自己拡張部材を示しており、この治療デバイスにおいては、複数本のワイヤが、前記自己拡張部材のうちの複数の部分の周りに巻き付けられている。いくつかの実施態様によれば、それらワイヤが放射線不透過性を有する。図８Ｂに示す実施態様においては、複数本のワイヤ２３０ａ−２３０ｃが設けられ、それらワイヤ２３０ａ−２３０ｃは、前記自己拡張部材の放射線不透過性を増加させるという目的および／または当該治療デバイスのうちの少なくとも１つの部分の剛性に影響を与えるという目的を果たすように選択された複数本のストラットの周りに巻き付けられている。図８Ｂに示す例示的な実施態様においては、３本の放射線不透過性のワイヤ（またはリボン）２３０ａ，２３０ｂおよび２３０ｃが、当該デバイス(the  device、当該治療デバイス）の放射性不透過性をそのデバイスの長さ方向に沿って向上させるという目的と、少なくとも筒状本体部２０２の剛性を少なくとも向上させるという目的とのために、当該塞栓回収デバイス(the retrieval device、当該治療デバイス）の全長に沿って編み付けられている(woven、巻き付けられている)。図８Ｂに示す実施態様においては、ワイヤ２３０ａ，２３０ｂおよび２３０ｃが、当該デバイスのうちの円筒状本体部２０２に位置する大型の複数のセル構造体(larger cell structures、セル構造体２０６よりサイズが大きいセル構造体）２０７を二等分するかまたは実質的に二等分するように、それらワイヤ２３０ａ，２３０ｂおよび２３０ｃが、斜め上向きに延びている(diagonally upward oriented）（同図を左側から右側に向かって見た場合に）複数本のストラットの周りを編み付けられている(woven、巻き付けられている)。実際、この構成態様によれば、小型の複数のセル構造体２０６の形状およびサイズにより高い程度で近似する方式で、それら大型のセル構造体２０７の形状およびサイズが拡大されることにより、本体部２０２内の複数のセル構造体の密度が増加する。これにより、本体部２０２から作用する半径方向力が増加し、また、本体部２０２に、複数の開放空間領域(open areas、開放セル)がより高い程度で一様に分布したものを有する外壁面(outer wall surface)が提供される。
【００４５】
上述の説明は、多くの具体的事項を含むが、それら具体的事項は、本明細書の開示の範囲を制限するものと解釈すべきではなく、単に、本明細書の開示についての望ましいいくつかの実施態様の例示であると解釈すべきである。例えば、本明細書に列挙されている寸法値以外の寸法値も本実施形態の適用対象となる。例えば、塞栓回収デバイスであって、拡張時における直径が１．０ｍｍと１００．０ｍｍとの間にあり、かつ、長さの最大値が５．０ｃｍから１０．０ｃｍまでの範囲内にあるものも本実施形態の適用対象となる。さらに、本明細書に開示されている複数の特徴のうちの大部分が、前述の種々の実施態様の間で置換可能であることも理解される。当業者であれば、本明細書の開示の範囲および主旨の範囲内にある他の多くの潜在的な変形例を想起する。さらに、本明細書に開示されている複数の実施態様に従う脈管治療デバイスを送給するために、カテーテル、シースまたは他の器具であって当該デバイスを、収縮状態にある自己拡張部材と一緒に治療部位まで送給することが可能であるとともにその自己拡張部材が続いて、脈管内の治療部位において展開することを可能にするものを使用することが可能であることも理解すべきである。その脈管内の治療部位は、（１）血流の方向を変換（ダイバート）するという目的および／またはコイルまたは他の同様な構造体を動脈瘤嚢内に留置するという目的のために、動脈瘤のある頚部である可能性、（２）塞栓を除去するという目的のために、その塞栓が存在する部位である可能性、（３）脈管を通過する血流の速度を増加させるために狭窄部を拡径するという目的のために、その狭窄部が存在する部位である可能性などがある。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【手続補正書】
【提出日】平成28年10月5日(2016.10.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脈管または体内導管を治療する脈管・体内導管治療デバイスであって、
長手状の自己拡張部材を有し、
その自己拡張部材は、半径方向に拡張された半径方向拡張状態と、半径方向に拡張されない半径方向非拡張状態とを有し、
その自己拡張部材は、複数のセル構造体を有し、
その自己拡張部材は、近位端部と、実質的に筒状を成す準筒状本体部であって前記近位端部より遠位寄りに位置するものとを有し、
前記複数のセル構造体のうち前記本体部に位置するものは、前記自己拡張部材の長軸周りを全周にわたって延びる一方、前記複数のセル構造体のうち前記近位端部に位置するものは、前記自己拡張部材の長軸周りを全周にわたってではなく部分的に延び、
前記近位端部に位置する複数のセル構造体のうちの少なくとも一部は、複数本の最外側ストラットであって、各々、最も外側に位置するものを有し、
それら最外側ストラットは、第１および第２の縁レールを形成し、
前記自己拡張部材が切断されて一表面上に平らに展開されている状態で、前記第１の縁レールは、前記自己拡張部材の近位端と同じ位置またはそれの近傍位置から延び出す第１の準直線セグメントであって実質的に直線を成すものと、その第１の準直線セグメントの遠位端から、前記準筒状本体部と同じ位置またはそれの近傍の位置まで延びる第２の準直線セグメントであって実質的に直線を成すものとを有し、
前記第１の縁レールの全体は、前記自己拡張部材の近位端と前記本体部の近位端との間に配置され、
前記自己拡張部材が切断されて一表面上に平らに展開されている状態で、前記第２の準直線セグメントの角度方向は、前記第１の準直線セグメントの角度方向とは異なっている脈管・体内導管治療デバイス。
【請求項２】
前記第２の準直線セグメントの角度方向は、前記複数のセル構造体のうち前記本体部に位置するもののヘリックス・アングルを反映する角度方向である請求項１に記載の脈管・体内導管治療デバイス。
【請求項３】
前記第２の準直線セグメントの角度方向は、前記ヘリックス・アングルとの差が５度以下である請求項２に記載の脈管・体内導管治療デバイス。
【請求項４】
前記自己拡張部材は、さらに、前記準筒状本体部より遠位寄りに位置する遠位部を有し、
前記複数のセル構造体のうち前記遠位部に位置するものは、前記自己拡張部材の長軸周りを全周にわたって延び、
前記遠位部は、複数の最遠位セル構造体であって、各々、最も遠位寄りに位置するものを有し、
各最遠位セル構造体は、第１および第２の最遠位ストラットであって、各々、最も遠位寄りに位置するものを有し、
それら第１および第２の最遠位ストラットは、対応する最遠位セル構造体の端部セグメントを少なくとも部分的に形成し、
前記第１および第２の最遠位ストラットのうちの少なくとも一部は、近部領域と遠位領域とを有し、このとき、前記第１および第２の最遠位ストラットの複数の近位領域のうちの少なくとも一部は、前記第１および第２の最遠位ストラットの、それぞれ対応する遠位領域の幅寸法および／または厚さ寸法より短い幅寸法および／または厚さ寸法を有する請求項１または２に記載の脈管・体内導管治療デバイス。
【請求項５】
前記自己拡張部材が前記半径方向非拡張状態にある場合に、前記第１の縁レールは、第１の長さ寸法を有する一方、前記第２の縁レールは、第２の長さ寸法を有し、前記第１および第２の長さ寸法間の差は、５％を超えない請求項１ないし４のいずれかに記載の脈管・体内導管治療デバイス。
【請求項６】
前記自己拡張部材が前記半径方向非拡張状態にある場合に、前記第１の縁レールは、第１の長さ寸法を有する一方、前記第２の縁レールは、第２の長さ寸法を有し、前記第１および第２の長さ寸法間の差は、２％を超えない請求項１ないし４のいずれかに記載の脈管・体内導管治療デバイス。
【請求項７】
前記複数の最遠位セル構造体のうちの少なくとも一部は、該当する最遠位セル構造体の端部に位置するニップル部を有し、そのニップル部に、放射線不透過性のマーカが装着される請求項４に記載の脈管・体内導管治療デバイス。
【請求項８】
前記複数の最遠位セル構造体の複数の端部セグメントのうちの少なくとも一部は、解放されると、外向きにラッパ状を成すように拡径展開するように付勢されている請求項４に記載の脈管・体内導管治療デバイス。
【請求項９】
前記準筒状本体部に位置する複数のセル構造体のうちの少なくとも一部は、該当するセル構造体の内部に位置する内部セル構造体を有する請求項１ないし８のいずれかに記載の脈管・体内導管治療デバイス。
【請求項１０】
前記内部セル構造体は、前記少なくとも一部のセル構造体の、近位寄りの頂点である近位頂点に装着されている請求項９に記載の脈管・体内導管治療デバイス。
【請求項１１】
前記内部セル構造体は、前記少なくとも一部のセル構造体の形状を反映した形状を有する請求項９または１０に記載の脈管・体内導管治療デバイス。
【請求項１２】
前記内部セル構造体は、前記自己拡張部材の中心に向かって半径方向内向きに曲がるように付勢されている請求項９ないし１１のいずれかに記載の脈管・体内導管治療デバイス。
【国際調査報告】
2017506941.tif 000017