(57)【要約】  本発明は、低侵襲性かつ最大アクセス性の外科手術システムと一緒に使用される外科的開創のためのデバイスおよび方法を提供する。外科手術システムは、骨ねじに対して取り付けられ得るアンカー延長部材を備えることができる。骨ねじは、椎体の椎弓根内へと挿入することができる。リトラクターは、手術側上において、隣接する椎骨に対して連結されたアンカー延長部材に対して取り付けることができる。リトラクターは、対側部位上において、隣接する椎骨に対して連結されたアンカー延長部材に対して取り付けることができる。リトラクターを使用することにより、隣接する椎骨どうしの間の椎間板スペースを押し広げることができる。
2017506939.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎を処置するための低侵襲性外科手術方法であって、
第１椎骨内へと第１骨アンカーを供給するとともに、第２椎骨内へと第２骨アンカーを供給し、ここで、前記第１骨アンカーを、第１シャンクと、第１延長タブおよび第１高さを有した第１ハウジングと、を備えたものとするとともに、前記第２骨アンカーを、第２シャンクと、第２延長タブおよび第２高さを有した第２ハウジングと、を備えたものとし；
前記第１ハウジングが、前記第１高さよりも低い第３高さを有するように、前記第１延長タブの第１部分を除去し；
前記第２ハウジングが、前記第２高さよりも低い第４高さを有するように、前記第２延長タブの第１部分を除去し；
前記第１延長タブの前記第１部分を除去した後に、前記第１ハウジングが、前記第３高さよりも低い第５高さを有するように、前記第１延長タブの第２部分を除去し；
前記第２延長タブの前記第１部分を除去した後に、前記第２ハウジングが、前記第４高さよりも低い第６高さを有するように、前記第２延長タブの第２部分を除去する；
ことを特徴とする方法。
【請求項２】
請求項１記載の方法において、
前記第１延長タブの前記第１部分を除去するに際しては、前記第１延長タブから前記第１部分を破壊する、
ことを特徴とする方法。
【請求項３】
請求項１記載の方法において、
前記第３高さが、前記第４高さと同じである、
ことを特徴とする方法。
【請求項４】
請求項１記載の方法において、
前記第５高さが、前記第６高さと同じである、
ことを特徴とする方法。
【請求項５】
請求項１記載の方法において、
さらに、
前記第１延長タブの前記第１部分を除去するよりも前に、前記第１延長タブ上に取付アセンブリを配置する、
ことを特徴とする方法。
【請求項６】
請求項５記載の方法において、
前記取付アセンブリを、ブレードアセンブリとする、
ことを特徴とする方法。
【請求項７】
請求項１記載の方法において、
前記第１延長タブの前記第２部分を除去するに際しては、前記第１延長タブから前記第２部分を破壊する、
ことを特徴とする方法。
【請求項８】
請求項１記載の方法において、
さらに、
前記第１延長タブの前記第２部分を除去する前におよび前記第２延長タブの前記第２部分を除去する前に、作業スペース内に外科手術デバイスを挿入し、
前記作業スペースの少なくとも一部を、前記第１延長タブと前記第２延長タブとの間とする、
ことを特徴とする方法。
【請求項９】
請求項８記載の方法において、
前記外科手術デバイスを、インプラントとする、
ことを特徴とする方法。
【請求項１０】
請求項８記載の方法において、
前記外科手術デバイスを、ツールとする、
ことを特徴とする方法。
【請求項１１】
請求項１記載の方法において、
前記第１ハウジングおよび／または前記第２ハウジングを、一体的なものとする、
ことを特徴とする方法。
【請求項１２】
脊椎を処置するための低侵襲性外科手術システムであって、
シャンクと、延長タブを有したハウジングと、を備えてなる少なくとも１つの骨アンカーであるとともに、前記ハウジングが、このハウジングの先端チップからこのハウジングの基端チップまでにわたる第１高さを有し、前記延長タブが、複数の脆弱化されたセクションを有している、少なくとも１つの骨アンカーと；
前記少なくとも１つの骨アンカーの前記延長タブの少なくとも一部上にわたって係合し得るサイズとされた長手方向内部孔を有した取付アセンブリと；
前記取付アセンブリに対して取り付けられ得るよう構成されたリトラクターアームを有したリトラクターアセンブリと；
を具備している、
ことを特徴とする低侵襲性外科手術システム。
【請求項１３】
請求項１２記載の低侵襲性外科手術システムにおいて、
前記取付アセンブリが、この取付アセンブリの先端チップからこの取付アセンブリの基端対向表面までにわたる第２高さを有し、
この第２高さが、前記第１高さよりも低い、
ことを特徴とする低侵襲性外科手術システム。
【請求項１４】
請求項１２記載の低侵襲性外科手術システムにおいて、
前記リトラクターアームが、前記取付アセンブリに対して直接的に取り付けられている、
ことを特徴とする低侵襲性外科手術システム。
【請求項１５】
請求項１２記載の低侵襲性外科手術システムにおいて、
前記延長タブが、２つのプロングを有し、
これら２つのプロングが、これら２つのプロングの間に、横方向チャネルを形成している、
ことを特徴とする低侵襲性外科手術システム。
【請求項１６】
請求項１５記載の低侵襲性外科手術システムにおいて、
前記取付アセンブリが、内向き突起を有し、
この内向き突起が、前記横方向チャネルの少なくとも一部内に係合し得るよう構成されている、
ことを特徴とする低侵襲性外科手術システム。
【請求項１７】
請求項１２記載の低侵襲性外科手術システムにおいて、
さらに、スリーブを具備し、
このスリーブが、前記少なくとも１つの骨アンカーのうちの少なくとも１つの骨アンカーの前記延長タブの一部の周囲に配置し得るよう構成されている、
ことを特徴とする低侵襲性外科手術システム。
【請求項１８】
請求項１７記載の低侵襲性外科手術システムにおいて、
前記スリーブが、前記少なくとも１つの骨アンカーのうちの前記少なくとも１つの骨アンカーの前記延長タブと、前記取付アセンブリと、の間に配置され得るよう構成されている、
ことを特徴とする低侵襲性外科手術システム。
【請求項１９】
請求項１２記載の低侵襲性外科手術システムにおいて、
前記取付アセンブリが、ロック位置とロック解除位置とを有したロック部材を備え、
このロック部材が、前記ロック位置においては、前記延長タブに対しての前記取付アセンブリの長手方向移動を防止する、
ことを特徴とする低侵襲性外科手術システム。
【請求項２０】
延長されたタブ椎弓根ねじであって、
ねじシャンクと；
このねじシャンクに対して取り付けられたハウジングであるとともに、このハウジングが、このハウジングの複数の高さ位置のところに位置した脆弱化されたセクションと、２つの対向側壁と、を備えてなり、前記２つの対向側壁が、これら側壁どうしの間に横方向チャネルを形成し、前記ハウジングが、前記ねじシャンクに対して最も近接した先端部と、この先端部とは反対側に位置した基端部と、を有している、ハウジングと；
を具備している、
ことを特徴とする延長されたタブ椎弓根ねじ。
【請求項２１】
請求項２０記載の延長されたタブ椎弓根ねじにおいて、
前記ねじシャンクが、カニューレ状とされている、
ことを特徴とする延長されたタブ椎弓根ねじ。
【請求項２２】
請求項２０記載の延長されたタブ椎弓根ねじにおいて、
前記脆弱化されたセクションが、前記側壁上の切り込みによって離間されている、
ことを特徴とする延長されたタブ椎弓根ねじ。
【請求項２３】
請求項２０記載の延長されたタブ椎弓根ねじにおいて、
前記ハウジングが、さらに、前記ハウジングに沿って長手方向に配置された複数のロックノッチを有している、
ことを特徴とする延長されたタブ椎弓根ねじ。
【請求項２４】
請求項２３記載の延長されたタブ椎弓根ねじにおいて、
前記複数のロックノッチのうちの少なくとも２つが、互いに異なるサイズとされている、
ことを特徴とする延長されたタブ椎弓根ねじ。
【請求項２５】
請求項２３記載の延長されたタブ椎弓根ねじにおいて、
前記複数のロックノッチのうちの第１ロックノッチが、前記複数のロックノッチのうちの第２ロックノッチと比較して、より先端側に位置しており、より幅広のものとされている、
ことを特徴とする延長されたタブ椎弓根ねじ。
【請求項２６】
請求項２５記載の延長されたタブ椎弓根ねじにおいて、
前記複数のロックノッチの各々が、より基端側に位置したロックノッチよりも幅広のものとされている、すなわち、より先端側に位置したロックノッチよりも幅が狭いものとされている、
ことを特徴とする延長されたタブ椎弓根ねじ。
【請求項２７】
請求項２３記載の延長されたタブ椎弓根ねじにおいて、
前記複数のロックノッチが、互いに同じとされている、
ことを特徴とする延長されたタブ椎弓根ねじ。
【請求項２８】
患者の脊椎を処置するための低侵襲性外科手術方法であって、
患者の同側部位上において、第１椎骨内に第１ねじを挿入するとともに、第２椎骨内に第２ねじを挿入し、ここで、前記第１ねじおよび前記第２ねじの各々を、シャフトと、ベース部分と、延長タブ部分と、を備えたものとし、前記延長タブ部分を、２つのタブと、これら２つのタブの間のチャネルと、を有したものとし、前記延長タブ部分を、前記第１ねじおよび前記第２ねじが挿入された後において、患者の皮膚レベルよりも上方に延出されたものとし；
患者の対側部位上において、前記第１椎骨内に第３ねじを挿入するとともに、前記第２椎骨内に第４ねじを挿入し、ここで、前記第３ねじおよび前記第４ねじの各々を、シャフトと、ベース部分と、延長タブ部分と、を備えたものとし、前記延長タブ部分を、２つのタブと、これら２つのタブの間のチャネルと、を有したものとし、前記延長タブ部分を、前記第３ねじおよび前記第４ねじが挿入された後において、患者の皮膚レベルよりも上方に延出されたものとし；
同側部位上において前記第１ねじ上におよび前記第２ねじ上にブレードアセンブリを配置し、ここで、前記第１ねじおよび前記第２ねじの前記延長タブ部分を、前記ブレードアセンブリの上表面よりも上方に延出されたものとし；
対側部位上において前記第３ねじ上におよび前記第４ねじ上に１つまたは複数のスリーブを配置し；
前記ブレードアセンブリに対しておよび前記１つまたは複数のスリーブに対してリトラクターアセンブリを取り付け；
前記第１ねじおよび前記第２ねじの前記延長タブ部分のうちの、前記ブレードアセンブリよりも外側に位置した上部を、除去し；
前記リトラクターアセンブリを使用して、前記第１椎骨と前記第２椎骨との間の椎間板スペースを押し広げ；
患者の同側部位上において前記椎間板スペース内にインターボディケージを挿入し；
前記ブレードアセンブリおよび前記スリーブから前記リトラクターアセンブリを取り外し；
前記第１ねじおよび前記第２ねじから前記ブレードアセンブリを取り外した後に、前記第１ねじおよび前記第２ねじの前記ベース部分内に第１ロッドを挿入し；
前記第３ねじおよび前記第４ねじから前記スリーブを取り外した後に、前記第３ねじおよび前記第４ねじの前記ベース部分内に第２ロッドを挿入し；
前記第１ねじおよび前記第２ねじの前記ベース部分から前記第１ねじおよび前記第２ねじの残りの前記延長タブ部分を取り外し；
前記第３ねじおよび前記第４ねじの前記ベース部分から前記第３ねじおよび前記第４ねじの前記延長タブ部分を取り外す；
ことを特徴とする方法。
【請求項２９】
請求項２８記載の方法において、
前記第１ねじおよび前記第２ねじの各々を、複数の脆弱化されたセクションを有したものとし、
前記第１ねじおよび前記第２ねじの前記延長タブ部分のうちの前記上部を除去する操作、および、前記第１ねじおよび前記第２ねじの前記ベース部分から前記第１ねじおよび前記第２ねじの残りの前記延長タブ部分を取り外す操作を、前記脆弱化されたセクションのところにおける分離によって行う、
ことを特徴とする方法。
【請求項３０】
請求項２８記載の方法において、
前記第３ねじおよび前記第４ねじの各々を、前記延長タブ部分と前記ベース部分との間に、複数の脆弱化されたセクションを有したものとし、
前記第３ねじおよび前記第４ねじの前記ベース部分から前記第３ねじおよび前記第４ねじの前記延長タブ部分を取り外す操作を、前記脆弱化されたセクションのところにおける分離によって行う、
ことを特徴とする方法。
【請求項３１】
請求項２８記載の方法において、
前記リトラクターアセンブリを、このリトラクターアセンブリのアーム内の開口を通して、前記ブレードアセンブリに対して取り付ける、
ことを特徴とする方法。
【請求項３２】
請求項２８記載の方法において、
前記リトラクターアセンブリを、このリトラクターアセンブリのアーム内の開口に対して取り付けられたチューブを有した１つまたは複数のスリーブに対して取り付ける、
ことを特徴とする方法。
【請求項３３】
請求項２８記載の方法において、
前記第１ねじおよび前記第２ねじの前記延長タブ部分のうちの前記上部を除去する操作を、前記椎間板スペースを押し広げる操作の前に行う、
ことを特徴とする方法。
【請求項３４】
請求項２８記載の方法において、
さらに、
前記ねじの前記タブどうしの間の前記チャネルを通してセットねじを供給し、これらセットねじを、前記ねじの前記ベース部分のネジ山に対して係合させ、これにより、前記ロッドを所定位置に固定する、
ことを特徴とする方法。
【請求項３５】
請求項２８記載の方法において、
さらに、
前記第１ねじおよび前記第２ねじの前記ブレードアセンブリどうしの間に内側ブレードを配置する、
ことを特徴とする方法。
【請求項３６】
脊椎を処置するための低侵襲性外科手術システムであって、
第１骨アンカーおよび第２骨アンカーであるとともに、これら第１骨アンカーおよび第２骨アンカーの各々が、ネジ山付きシャフトと、ロッドを受領し得るよう構成されたベース部分と、２つのタブとこれら２つのタブの間のチャネルとを有した延長タブ部分と、を備えてなり、これら第１骨アンカーおよび第２骨アンカーの各々が、さらに、前記ベース部分と前記延長タブ部分との間に脆弱化されたセクションを備え、前記延長タブ部分が、複数の追加的な脆弱化されたセクションを有している、第１骨アンカーおよび第２骨アンカーと；
第３骨アンカーおよび第４骨アンカーであるとともに、これら第３骨アンカーおよび第４骨アンカーの各々が、ネジ山付きシャフトと、ロッドを受領し得るよう構成されたベース部分と、２つのタブとこれら２つのタブの間のチャネルとを有した延長タブ部分と、を備えてなり、これら第３骨アンカーおよび第４骨アンカーの各々が、さらに、前記ベース部分と前記延長タブ部分との間に脆弱化されたセクションを備えている、第３骨アンカーおよび第４骨アンカーと；
第１ブレードアセンブリおよび第２ブレードアセンブリであるとともに、前記第１ブレードアセンブリが、前記第１骨アンカーの前記延長タブ部分上をスライドし得るよう構成された中央穴を備え、前記第２ブレードアセンブリが、前記第２骨アンカーの前記延長タブ部分上をスライドし得るよう構成された中央穴を備え、これら第１ブレードアセンブリおよび第２ブレードアセンブリが、前記延長タブ部分の長さと比較して、より短い長さを有している、第１ブレードアセンブリおよび第２ブレードアセンブリと；
第１スリーブおよび第２スリーブであるとともに、前記第１スリーブが、前記第１骨アンカーの前記延長タブ部分上をスライドし得るよう構成された中央穴を備え、前記第２スリーブが、前記第２骨アンカーの前記延長タブ部分上をスライドし得るよう構成された中央穴を備えている、第１スリーブおよび第２スリーブと；
リトラクターアセンブリであるとともに、バーから延在する第１アームおよび第２アームを備えてなり、前記第１アームおよび前記第２アームの少なくとも一方が、前記バーに対して移動可能に構成され、これにより、前記第１アームおよび前記第２アームの間の距離が変更可能とされている、リトラクターアセンブリと；
を具備し、
前記第１ブレードアセンブリおよび前記第１スリーブが、前記第１アームに対して取り付けられ得るよう構成され、前記第２ブレードアセンブリおよび前記第２スリーブが、前記第２アームに対して取り付けられ得るよう構成されている、
ことを特徴とするシステム。
【請求項３７】
請求項３６記載のシステムにおいて、
前記第１アームおよび前記第２アームの各々が、互いに対して関節移動し得る第１セクションおよび第２セクションを有している、
ことを特徴とするシステム。
【請求項３８】
請求項３６記載のシステムにおいて、
前記第１アームおよび前記第２アームの各々が、前記第１ブレードアセンブリおよび前記第２ブレードアセンブリのそれぞれ対応するポスト上に適合し得るよう構成されたカラーを有している、
ことを特徴とするシステム。
【請求項３９】
請求項３６記載のシステムにおいて、
さらに、
第１チューブアセンブリおよび第２チューブアセンブリを具備し、
前記第１チューブアセンブリが、前記第１アームに対して取り付けられ、
前記第２チューブアセンブリが、前記第２アームに対して取り付けられ、
前記第１チューブアセンブリおよび前記第２チューブアセンブリの各々が、前記第１スリーブおよび前記第２スリーブの一方上をスライドし得るよう構成されたチューブを有している、
ことを特徴とするシステム。
【請求項４０】
請求項３６記載のシステムにおいて、
前記第１ブレードアセンブリおよび前記第２ブレードアセンブリの各々が、さらに、内部突起を備え、
前記内部突起が、前記第１骨アンカーおよび前記第２骨アンカーの前記延長タブ部分の対向するタブどうしの間に係合し得るよう構成されている、
ことを特徴とするシステム。
【請求項４１】
請求項３６記載のシステムにおいて、
前記第１ブレードアセンブリおよび前記第２ブレードアセンブリの各々が、さらに、各ブレードアセンブリの中央セクションから延出されたウィングあるいはブレード延長部材を備えている、
ことを特徴とするシステム。
【請求項４２】
請求項３６記載のシステムにおいて、
前記第１ブレードアセンブリおよび前記第２ブレードアセンブリの各々が、さらに、ロック表面を備え、
前記ロック表面が、前記第１骨アンカー上および前記第２骨アンカー上のノッチに対して係合し得るよう構成されている、
ことを特徴とするシステム。
【請求項４３】
請求項３６記載のシステムにおいて、
さらに、
前記第１アームおよび前記第２アームの一方または双方に対して取り付けられた内側ブレードアセンブリを具備し、
この内側ブレードアセンブリが、前記第１ブレードアセンブリと前記第２ブレードアセンブリとの間に配置され得るよう構成された内側ブレードを有している、
ことを特徴とするシステム。
【請求項４４】
脊椎を処置するための低侵襲性外科手術システムであって、
リトラクターアセンブリであるとともに、バーから延在する第１アームおよび第２アームを備えてなり、前記第１アームおよび前記第２アームの少なくとも一方が、前記バーに対して移動可能に構成され、これにより、前記第１アームおよび前記第２アームの間の距離が変更可能とされている、リトラクターアセンブリと；
第１ブレードアセンブリおよび第２ブレードアセンブリであるとともに、前記第１ブレードアセンブリが、患者の同側部位上において第１椎骨内に挿入された第１骨アンカーに対して係合し得るよう構成され、前記第２ブレードアセンブリが、患者の同側部位上において第２椎骨内に挿入された第２骨アンカーに対して係合し得るよう構成され、前記第１ブレードアセンブリが、前記第１アームに対して取り付けられ得るよう構成され、前記第２ブレードアセンブリが、前記第２アームに対して取り付けられ得るよう構成された、第１ブレードアセンブリおよび第２ブレードアセンブリと；
前記第１アームおよび前記第２アームに対して取り付けられた取付アセンブリであるとともに、患者の対側部位上において前記第１椎骨内に挿入された第３骨アンカーから延出された延長部材と、患者の対側部位上において前記第２椎骨内に挿入された第４骨アンカーから延出された延長部材と、を連結し得るよう構成された、取付アセンブリと；
を具備し、
前記ブレードアセンブリが、前記第１骨アンカーおよび前記第２骨アンカーの前記延長タブ部分上をスライドすることにより、前記第１骨アンカーおよび前記第２骨アンカーに対して係合し得るよう構成されている、
ことを特徴とするシステム。
【請求項４５】
請求項４４記載のシステムにおいて、
さらに、
第１骨アンカーおよび第２骨アンカーであるとともに、これら第１骨アンカーおよび第２骨アンカーの各々が、ネジ山付きシャフトと、ロッドを受領し得るよう構成されたベース部分と、２つのタブとこれら２つのタブの間のチャネルとを有した延長タブ部分と、を備えてなる、第１骨アンカーおよび第２骨アンカーを具備している、
ことを特徴とするシステム。
【請求項４６】
請求項４５記載のシステムにおいて、
前記第１骨アンカーおよび前記第２骨アンカーの各々が、さらに、前記ベース部分と前記延長タブ部分との間に脆弱化されたセクションを備え、前記延長タブ部分が、複数の追加的な脆弱化されたセクションを有している、
ことを特徴とするシステム。
【請求項４７】
請求項４５記載のシステムにおいて、
前記第１ブレードアセンブリおよび前記第２ブレードアセンブリの各々が、さらに、内部突起を備え、
前記内部突起が、前記第１骨アンカーおよび前記第２骨アンカーの前記延長タブ部分の対向するタブどうしの間に係合し得るよう構成されている、
ことを特徴とするシステム。
【請求項４８】
請求項４４記載のシステムにおいて、
前記取付アセンブリが、前記第３骨アンカーおよび前記第４骨アンカーから延出された前記延長部材上をスライドし得るよう構成されたチューブを有している、
ことを特徴とするシステム。
【請求項４９】
請求項４８記載のシステムにおいて、
さらに、
第３骨アンカーおよび第４骨アンカーであるとともに、これら第３骨アンカーおよび第４骨アンカーの各々が、ネジ山付きシャフトと、ロッドを受領し得るよう構成されたベース部分と、２つのタブとこれら２つのタブの間のチャネルとを有した延長タブ部分と、を備えてなる、第３骨アンカーおよび第４骨アンカーを具備している、
ことを特徴とするシステム。
【請求項５０】
請求項４９記載のシステムにおいて、
前記第３骨アンカーおよび前記第４骨アンカーの各々が、さらに、前記ベース部分と前記延長タブ部分との間に脆弱化されたセクションを備えている、
ことを特徴とするシステム。
【請求項５１】
請求項４４記載のシステムにおいて、
前記第１アームおよび前記第２アームの各々が、互いに対して関節移動可能とされた第１セクションおよび第２セクションを有している、
ことを特徴とするシステム。
【請求項５２】
請求項４４記載のシステムにおいて、
前記第１アームおよび前記第２アームの各々が、前記第１ブレードアセンブリおよび前記第２ブレードアセンブリのそれぞれ対応するポスト上に適合し得るよう構成されたカラーを有している、
ことを特徴とするシステム。
【請求項５３】
請求項４４記載のシステムにおいて、
前記第１ブレードアセンブリおよび前記第２ブレードアセンブリの各々が、さらに、各ブレードアセンブリの中央セクションから延出されたウィングあるいはブレード延長部材を備えている、
ことを特徴とするシステム。
【請求項５４】
請求項４４記載のシステムにおいて、
前記第１ブレードアセンブリおよび前記第２ブレードアセンブリの各々が、さらに、ロック表面を備え、
前記ロック表面が、前記第１骨アンカー上および前記第２骨アンカー上のノッチに対して係合し得るよう構成されている、
ことを特徴とするシステム。
【請求項５５】
請求項４４記載のシステムにおいて、
さらに、
前記第１アームおよび前記第２アームの一方または双方に対して取り付けられた内側ブレードアセンブリを具備し、
この内側ブレードアセンブリが、前記第１ブレードアセンブリと前記第２ブレードアセンブリとの間に配置され得るよう構成された内側ブレードを有している、
ことを特徴とするシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１４年１月２９日付けで出願された米国予備出願第６１／９３３，２７２号、および、２０１４年９月５日付けで出願された米国予備出願第６２／０４６，６３５号、の優先権を主張するものである。これら文献の記載内容は、参考のためここに組み込まれる。本出願における様々な実施形態と組み合わせて使用し得るいくつかの有利なシステムおよび方法に関する追加的な特徴点や見地は、例えば、２０１２年１月２７日付けで出願された米国予備出願第６１／６７６，８５６号、および、２０１３年１月２６日付けで出願された米国予備出願第１３／９５２，３２４号であって米国特許出願公開第２０１４／００３１８７４Ａ１号明細書として公開されたもの、に記載されている。これら文献の記載内容は、参考のためここに組み込まれる。
【０００２】
本発明は、脊椎を治療するためのデバイスや、システムや、方法に関するものである。ある種の実施形態においては、本発明は、例えば脊椎固定術といったような脊椎安定化を行うためのデバイスや、システムや、方法に関するものである。特に、ある種の実施形態は、固定デバイスおよびインプラントを脊椎内へと搬送するための低侵襲性デバイスおよび方法に関するものである。
【背景技術】
【０００３】
脊椎骨および椎間板変性は、外傷、疾病、または加齢により発症し得る。そのような変性は、椎体どうしの間を通る神経を圧迫し、それによって疼痛および場合によっては神経損傷を患者にもたらす可能性のある椎骨の異常な位置決めおよび運動を引き起こし得る。骨変性によって引き起こされる疼痛を和らげるために、椎骨どうしの間の自然な間隔を維持し、椎体の間を通る神経に加えられる圧力を低減することが有益な場合が多い。
【０００４】
椎骨どうしの間の自然な間隔を維持するために、脊椎安定化デバイスを備えて脊椎安定性を促進することが多い。これらの脊椎安定化デバイスは、椎骨内に埋め込まれる、脊椎ねじといったような固定デバイスを備えることができる。この固定デバイスは、ロッド部材といったような他のインプラント部材と連携して働き、安定化システムを形成する。
【０００５】
脊椎安定化デバイスは、脊椎固定術と併せて使用されることが多く、これは隣接する椎骨どうしを融合することによって間隔の安定性を高めることができる。最も一般的な脊椎固定術のうちの２つは、経椎間孔椎体固定術（ＴＬＩＦ）および後方腰椎椎体間固定術（ＰＬＩＦ）である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】２０１０年９月２３日付けで公開された米国特許出願公開第２０１０／０２４１１７５号
【特許文献２】２０１３年１月２６日付けで公開された米国特許出願公開第２０１２／００２２５９４Ａ１号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
従来の安定化システムおよび技術は、インプラントを人体内に搬送するために観血療法および他の侵襲的手技を必要とすることが多い。これらの侵襲的手技は、患者に多大な苦痛と外傷とを引き起こすことが多く、かなりの回復期間を要する。低侵襲（ＭＩＳ）および最大アクセス（ＭＡＳ）のシステムおよび方法が存在しているが、これらは比較的新しく、改善の余地がある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本明細書で説明されている様々な実施形態は、脊椎に対して低破壊筋肉温存法の一部として使用され得る低侵襲性のリトラクターアクセスシステムに関するものである。本明細書で説明されている実施形態は、単一のおよびマルチレベルの脊椎固定術に使用することができる。本明細書で説明されている実施形態は、脊椎の両側で骨ねじに取り付けられたデバイスから離間させることといったような脊椎手技の実施時に、椎間板スペースの両側離間にも使用することができる。とりわけ有利なことは、狭い椎間板スペースを離間させるときに有用なことである。
【０００９】
いくつかの実施形態においては、脊椎を処置するための低侵襲性外科手術システムは、少なくとも１つのブレードアセンブリを具備することができる。ブレードアセンブリは、中央セクションを有したブレードを備えることができる。中央セクションは、中央穴と、中央セクションの両サイドにおいて中央セクションから外向きに延出されたウィングと、を有している。ウィングは、さらに、中央セクションの底部よりも下方の位置へと延出されており、ウィングを２つの辺としてさらに中央セクションの底部を１つの辺として囲まれたギャップを形成している。ブレードアセンブリは、さらに、ブレードの上表面から延出したポストと、ブレードの中央穴内に少なくとも部分的に配置されたシャフトと、を有することができる。シャフトは、外部にネジ山が形成された下部と、シャフトの長さにわたって延在する中央シャフト孔と、を有している。シャフトは、ブレードの中央穴内において回転可能とすることができる。
【００１０】
いくつかの実施形態においては、ブレードアセンブリは、ブレードから延出された取付セクションを有することができる。いくつかの実施形態においては、シャフトは、このシャフトの少なくとも一部の周囲に延在した複数の鉛直方向グルーブを有することができる。いくつかの実施形態においては、ブレードアセンブリは、さらに、取付セクション内に配置されたロックピンを有することができる。ロックピンは、ロックピンの一端部上のポイントがブレードシャフトの鉛直方向グルーブの少なくとも１つに係合しておりこれにより実質的にシャフトの回転を阻止しているロック位置と、そのポイントが鉛直方向グルーブから係合解除されたロック解除位置と、の間において移動可能とされている。いくつかの実施形態においては、ロックピンは、さらに、ロック位置に向けて付勢することができる。いくつかの実施形態においては、鉛直方向グルーブは、シャフト孔の直径に対して傾斜している。これにより、ロック位置におけるロックピンは、一方向におけるシャフトの回転だけを阻止する。
【００１１】
いくつかの実施形態においては、外部にネジ山が形成された下側セクションは、少なくとも部分的にギャップ内に延在している。いくつかの実施形態においては、外科手術システムは、さらに、椎弓根ねじを有することができる。この椎弓根ねじは、ねじシャンクと、このねじシャンクの上端に対して取り付けられたハウジングと、を有している。ハウジングは、内部ネジ山を有することができ、この内部ネジ山は、ブレードシャフトの下側セクションの外部ネジ山に対して係合することができる。
【００１２】
いくつかの実施形態においては、外科手術システムは、さらに、リトラクターを有することができる。このリトラクターは、クロスバーを有し、クロスバーからは、複数のアームが延出されている。いくつかの実施形態においては、複数のアームの少なくとも１つは、クロスバーに対して移動することができる。これにより、アームどうしの間の距離を変更することができる。いくつかの実施形態においては、クロスバーから最も遠くのところの各アームは、ブレードアセンブリのポストに対して取り付けられ得るカラーを有することができる。いくつかの実施形態においては、取付アセンブリを、複数のアームのうちの１つのアームに対して連結することができる。取付アセンブリは、低侵襲性タワーアクセスデバイスに対して取り付け得るよう構成することができる。
【００１３】
いくつかの実施形態においては、リトラクターは、クロスバーの第１サイド上においてクロスバーから延出された第１組をなす複数のアームを有し得るとともに、クロスバーの第２サイド上においてクロスバーから延出された第２組をなす複数のアームを有することができる。第１組の各アームは、少なくとも１つの関節結合セクションを有することができる。第１組の複数のアームは、互いに接近する向きにあるいは互いに離間する向きに移動することができる。第２組の複数のアームは、互いに接近する向きにあるいは互いに離間する向きに移動することができる。いくつかの実施形態においては、第２組の各アームは、低侵襲性タワーアクセスデバイスに対して取り付け得るよう構成することができる。いくつかの実施形態においては、第１組の複数のアームが、隣接する一対の椎骨の第１サイド上において椎弓根内に配置された椎弓根ねじに対して取り付けられたブレードアセンブリに対して取り付けられているときには、さらに、第２組の複数のアームが、隣接する一対の椎骨の第２サイド上において椎弓根内に配置された椎弓根ねじに対して取り付けられた低侵襲性タワーアクセスデバイスに対して取り付けられているときには、各組の複数のアームは、互いに離間する向きに同時に移動することができ、これにより、隣接する一対の椎骨の間の椎間板スペースを押し広げることができる。
【００１４】
いくつかの実施形態においては、内側ブレードアセンブリは、少なくとも１つのアームに対して取り付け得るよう構成することができる。内側ブレードアセンブリは、クロスバーに向けて移動可能とされた内側ブレードを有している。いくつかの実施形態においては、内側ブレードアセンブリは、少なくとも１つのアームに向かう向きにおいて移動可能である。
【００１５】
いくつかの実施形態においては、脊椎を処置するための低侵襲性外科手術システムは、隣接する椎骨の椎弓根内に挿入するための複数の椎弓根ねじを有している。複数の椎弓根ねじの各々は、内部にネジ山が形成されている上部を有している。システムは、さらに、複数のリトラクターブレードを有することができる。リトラクターブレードの各々は、外部にネジ山が形成された下側セクションを有している。この下側セクションは、対応する椎弓根ねじのネジ山付き上部に対して係合することができる。システムは、さらに、複数のリトラクターアームを有することができる。リトラクターアームは、複数のリトラクターブレードを、互いに接近させる向きにあるいは互いに離間させる向きに、移動させることができる。いくつかの実施形態においては、システムは、複数の椎弓根ねじの少なくともいくつかに対して係合し得るよう構成された複数の低侵襲性タワーアクセスデバイスを有することができる。いくつかの実施形態においては、複数のリトラクターアームは、複数の低侵襲性タワーアクセスデバイスに対して係合し得るよう構成された少なくともいくつかのリトラクターアームを有している。これにより、低侵襲性タワーアクセスデバイスどうしを、互いに接近させる向きにあるいは互いに離間させる向きに移動させることができる。いくつかの実施形態においては、システムは、さらに、インプラントを有することができる。インプラントは、複数のリトラクターブレードの間に供給することができる、あるいは、複数のタワーアクセスデバイスの間に供給することができる。
【００１６】
様々な実施形態においては、脊椎を処置するための低侵襲性外科手術システムは、複数の椎弓根ねじを有することができる。各椎弓根ねじは、少なくとも第１椎骨の椎弓根内に、および、その第１椎骨に対して隣接した第２椎骨の椎弓根内に、配置し得るよう構成することができる。システムは、さらに、複数の椎弓根ねじ延長部材を有することができる。各延長部材は、それぞれ対応する椎弓根ねじに対して係合し得るよう構成される。システムは、さらに、リトラクターボディを有することができる。リトラクターボディは、クロスバーと、このクロスバーから延出された複数のアームであるとともに、これらアームのうちの少なくとも２つが互いに移動可能とされている複数のアームと、４つの連結アセンブリであるとともに、各連結アセンブリが、アームに対して連結されていて、それぞれ対応する椎弓根ねじ延長部材に対しておよび椎弓根ねじに対して取り付け得るよう構成された４つの連結アセンブリと、を有している。いくつかの実施形態においては、少なくとも２つのアームを互いに離間する向きに移動させることにより、第１椎骨の椎弓根内に配置された椎弓根ねじに対して取り付けられた連結アセンブリを、第２椎骨の椎弓根内に配置された椎弓根ねじに対して取り付けられた連結アセンブリから離間する向きに、移動させることができる。
【００１７】
いくつかの実施形態においては、リトラクターシステムは、複数のレベルにおいて外科手術を行い得るようなサイズで構成することができる。例えば、いくつかの実施形態においては、６個のねじおよびコネクタが設けられる。したがって、いくつかの実施形態においては、複数のねじのうちの最初の２対のねじ（例えば、左側の対のねじ、および、中央の対のねじ）を離間させることができる。インターボディが配置された後には、リトラクターを、その次の２対のねじ（例えば、中央の対のねじ、および、右側の対のねじ）へと移動させることにより、次のレベルを離間させることができる。いくつかの実施形態においては、リトラクターは、左側の対と右側の対との間において直接的に離間を行い得るに十分な長さとされている。
【００１８】
いくつかの実施形態においては、リトラクターボディは、２つのアームを有することができ、各アームは、少なくとも１つの連結アセンブリに対して取り付けることができる。いくつかの実施形態においては、少なくとも１つの椎弓根ねじ延長部材は、ブレードアセンブリに対して取り付けることができ、少なくとも１つの椎弓根ねじ延長部材は、タワーアクセスデバイスに対して取り付けることができる。いくつかの実施形態においては、複数のアームは、クロスバーと同じサイドにおいて、クロスバーから延在することができる。
【００１９】
様々な実施形態においては、ねじドライバおよびねじ延長部材を使用することにより、脊椎外科手術において使用されるねじの取付を補助することができる。ねじドライバは、リッジ付きのセクションを有することができる。ねじ延長部材は、エッジ付きのまたは歯付きの移動可能なロックプレートを有することができる。エッジまたは歯は、ねじドライバのリッジセクションに対して、着脱可能に係合することができる。いくつかの実施形態においては、ロックプレートは、ねじドライバに対して係合するように付勢することができる。いくつかの実施形態においては、ユーザーは、ロックプレートを、ねじドライバに対しての係合状態から、手動で解放することができる。いくつかの実施形態においては、ねじドライバは、複数のロックプレートを有することができる、あるいは、ねじドライバに対して着脱可能に係合し得るよう構成された他の構成部材を有することができる。
【００２０】
いくつかの実施形態においては、脊椎を処置するための低侵襲性外科手術システムは、少なくとも１つのアンカー延長部材取付アセンブリを備えている。アンカー延長部材取付アセンブリは、中央穴付きの中央セクションを有したチューブを備えている。アーム取付部分は、チューブに対して連結され、リトラクターアームに対して連結され得るように構成される。第１フランジ部分および第２フランジ部分が、チューブに対して連結されたスプリング付きヒンジ部分に対して、連結される。第２フランジ部分は、リトラクターアームの一部に対して着脱可能に係合し得るよう構成されたフック部分を有している。
【００２１】
いくつかの実施形態においては、脊椎を処置するための低侵襲性外科手術システムは、少なくとも１つの内側ブレードアセンブリを備えている。内側ブレードアセンブリは、リトラクターアームに対して連結し得るよう構成されたアセンブリ取付部分を有している。内側ブレード位置決め部分は、アセンブリ取付部分に対して調節可能に連結し得るよう構成される。内側ブレードアームは、内側ブレード位置決め部分に対して調節可能に連結し得るよう構成されるとともに、内側部材に対して連結し得るよう構成される。
【００２２】
いくつかの実施形態においては、脊椎を処置するための低侵襲性外科手術システムは、少なくとも１つの内側ブレードを備えている。内側ブレードは、基端部および先端部を有したブレードボディを備えている。その場合、基端部は、先端部と比較して、より厚いものとされる。スロットが、ブレードボディの長さに沿って形成され、このスロットは、照明部材ツールを受領し得るよう構成される。ブレードボディの基端部は、開口を有しているとともに、上部搭載式の自己保持型取付構造を受領し得るよう構成される。これにより、ブレードを、外科手術リトラクターシステムのリトラクターツール支持部分の上面に対して、固定することができる。
【００２３】
いくつかの実施形態においては、脊椎を処置するための低侵襲性外科手術システムは、少なくとも１つの離間ツールを備えている。離間ツールは、第１ハンドル部分および第２ハンドル部分を有している。ラチェット機構が、第１ハンドル部分および第２ハンドル部分に対して連結され、第１開放構成においては、ツールを拡張位置に保持することができる。ピボット部分が、第１ハンドル部分および第２ハンドル部分に対して連結される。第１アームおよび第２アームが、第１ハンドル部分および第２ハンドル部分から先端向きに延出されている。第１アームおよび第２アームの先端部に対して連結された第１スペーサ部分および第２スペーサ部分は、実質的に半円形の横断面部分を有している。ツールは、閉塞構成から開放構成へと駆動され得るよう構成され、ラチェット機構によって開放構成に維持される。これにより、手術部位に作業スペースを提供することができる。
【００２４】
いくつかの実施形態においては、脊椎を処置するための低侵襲性外科手術システムは、複数のアンカー延長部材取付アセンブリを備えている。複数のアンカー延長部材取付アセンブリの各々は、中央穴付きの中央セクションを有したシャフトを備えている。アーム取付部分は、リトラクターアームに対して取り付けられ得るよう構成される。スプリングを付帯したロッククリップが、アーム取付部分に対して連結され、リトラクターアームを着脱可能に係合し得るよう構成される。シャフトは、延長されたタブ経皮ねじを有したアンカー延長部材取付アセンブリに対して連結され得るよう構成される。
【００２５】
本発明においては、方法も、また、説明される。いくつかの実施形態においては、脊椎を処置するための低侵襲性外科手術方法においては、第１椎骨の椎弓根内へと第１椎弓根ねじを供給するとともに、第２椎骨の椎弓根内へと第２椎弓根ねじを供給する。第１椎弓根ねじおよび第２椎弓根ねじは、ネジ山付きの上部を有している。この方法においては、さらに、第１椎弓根ねじおよび第２椎弓根ねじのネジ山付き上部に対して係合されたリトラクターブレードを移動させることによって、第１椎骨と第２椎骨との間の椎間板スペースを押し広げ、さらに、椎間板スペース内へとリトラクターブレードどうしの間を通してインプラントを供給する。いくつかの実施形態においては、この方法においては、さらに、第１椎弓根ねじに対しての対側部位上において第１椎骨の椎弓根内に第３椎弓根ねじを供給するとともに、第２椎弓根ねじに対しての対側部位上において第２椎骨の椎弓根内に第４椎弓根ねじを供給する。いくつかの実施形態においては、椎間板スペースは、さらに、少なくとも部分的に、少なくとも２つの椎弓根ねじに対して係合されたねじ延長部材を移動させることによって、さらに押し広げることができる。いくつかの実施形態においては、ねじ延長部材は、低侵襲性のアクセスタワーとすることができる。いくつかの実施形態においては、ねじ延長部材は、リトラクターブレードとすることができる。いくつかの実施形態においては、ねじ延長部材は、椎弓根ねじのハウジングに対して一体的なものとすることができる、あるいは、椎弓根ねじのハウジングに対して取り付けることができる。いくつかの実施形態においては、椎間板スペースは、リトラクターブレードとねじ延長部材とを同時に移動させることによって、押し広げることができる。
【００２６】
他の実施形態においては、脊椎を処置するための低侵襲性外科手術方法が提供される。この方法においては、第１椎骨内へと第１骨アンカーを供給するとともに、第２椎骨内へと第２骨アンカーを供給し、ここで、第１骨アンカーを、第１シャンクと、第１延長タブおよび第１高さを有した第１ハウジングと、を備えたものとするとともに、第２骨アンカーを、第２シャンクと、第２延長タブおよび第２高さを有した第２ハウジングと、を備えたものとする。第１延長タブの第１部分は、第１ハウジングが、第１高さよりも低い第３高さを有するように、除去される。第２延長タブの第１部分は、第２ハウジングが、第２高さよりも低い第４高さを有するように、除去される。第１延長タブの第１部分を除去した後に、第１ハウジングが、第３高さよりも低い第５高さを有するように、第１延長タブの第２部分が除去される。第２延長タブの第１部分を除去した後に、第２ハウジングが、第４高さよりも低い第６高さを有するように、第２延長タブの第２部分が除去される。
【００２７】
上記の方法のいくつかの実施形態においては、第１延長タブの第１部分を除去するに際しては、第１延長タブから第１部分を破壊することができる。第３高さは、第４高さと同じとすることができる。第５高さは、第６高さと同じとすることができる。この方法においては、さらに、第１延長タブの第１部分を除去するよりも前に、第１延長タブ上に取付アセンブリを配置することができる。取付アセンブリは、ブレードアセンブリとされる。第１延長タブの第２部分を除去するに際しては、第１延長タブから第２部分を破壊するすることができる。この方法においては、さらに、第１延長タブの第２部分を除去する前におよび第２延長タブの第２部分を除去する前に、作業スペース内に外科手術デバイスを挿入することができる。ここで、作業スペースの少なくとも一部は、第１延長タブと第２延長タブとの間とされる。外科手術デバイスは、インプラントとすることができる。外科手術デバイスは、ツールとすることができる。第１ハウジングおよび／または第２ハウジングは、一体的なものとすることができる。
【００２８】
他の実施形態においては、脊椎を処置するための低侵襲性外科手術システムが提供される。このシステムは、シャンクと、延長タブを有したハウジングと、を備えてなる少なくとも１つの骨アンカーであるとともに、ハウジングが、このハウジングの先端チップからこのハウジングの基端チップまでにわたる第１高さを有し、延長タブが、複数の脆弱化されたセクションを有している、少なくとも１つの骨アンカーを具備している。このシステムは、さらに、少なくとも１つの骨アンカーの延長タブの少なくとも一部上にわたって係合し得るサイズとされた長手方向内部孔を有した取付アセンブリを具備している。このシステムは、さらに、取付アセンブリに対して取り付けられ得るよう構成されたリトラクターアームを有したリトラクターアセンブリを具備している。
【００２９】
上記のシステムのいくつかの実施形態においては、取付アセンブリは、この取付アセンブリの先端チップからこの取付アセンブリの基端対向表面までにわたる第２高さを有することができ、この第２高さは、第１高さよりも低いものとされる。リトラクターアームは、取付アセンブリに対して直接的に取り付けることができる。延長タブは、２つのプロングを有することができ、これら２つのプロングは、これら２つのプロングの間に、横方向チャネルを形成する。取付アセンブリは、内向き突起を有することができる。この内向き突起は、横方向チャネルの少なくとも一部内に係合し得るよう構成される。このシステムは、さらに、スリーブを具備することができる。このスリーブは、少なくとも１つの骨アンカーのうちの少なくとも１つの骨アンカーの延長タブの一部の周囲に配置し得るよう構成される。スリーブは、少なくとも１つの骨アンカーのうちの少なくとも１つの骨アンカーの延長タブと、取付アセンブリと、の間に配置され得るよう構成することができる。取付アセンブリは、ロック位置とロック解除位置とを有したロック部材を備えることができ、このロック部材は、ロック位置においては、延長タブに対しての取付アセンブリの長手方向移動を防止する。
【００３０】
他の実施形態においては、延長されたタブ椎弓根ねじが提供される。この椎弓根ねじは、ねじシャンクと、  このねじシャンクに対して取り付けられたハウジングと、を備えている。ハウジングは、このハウジングの複数の高さ位置のところに位置した脆弱化されたセクションと、２つの対向側壁と、を備えてなり、２つの対向側壁は、これら側壁どうしの間に横方向チャネルを形成し、ハウジングは、ねじシャンクに対して最も近接した先端部と、この先端部とは反対側に位置した基端部と、を有している。
【００３１】
上記の椎弓根ねじのいくつかの実施形態においては、ねじシャンクは、カニューレ状とすることができる。複数の脆弱化されたセクションは、側壁上の切り込みによって離間することができる。ハウジングは、さらに、ハウジングに沿って長手方向に配置された複数のロックノッチを有することができる。複数のロックノッチのうちの少なくとも２つは、互いに異なるサイズとすることができる。複数のロックノッチのうちの第１ロックノッチは、複数のロックノッチのうちの第２ロックノッチと比較して、より先端側に位置しており、より幅広のものとすることができる。複数のロックノッチの各々は、より基端側に位置したロックノッチよりも幅広のものとすることができる、すなわち、より先端側に位置したロックノッチよりも幅が狭いものとすることができる。複数のロックノッチは、互いに同じとすることもできる。
【００３２】
他の実施形態においては、患者の脊椎を処置するための低侵襲性外科手術方法が提供される。この方法においては、患者の同側部位上において、第１椎骨内に第１ねじを挿入するとともに、第２椎骨内に第２ねじを挿入し、ここで、第１ねじおよび第２ねじの各々を、シャフトと、ベース部分と、延長タブ部分と、を備えたものとし、延長タブ部分を、２つのタブと、これら２つのタブの間のチャネルと、を有したものとし、延長タブ部分を、第１ねじおよび第２ねじが挿入された後において、患者の皮膚レベルよりも上方に延出されたものとする。この方法においては、さらに、患者の対側部位上において、第１椎骨内に第３ねじを挿入するとともに、第２椎骨内に第４ねじを挿入し、ここで、第３ねじおよび第４ねじの各々を、シャフトと、ベース部分と、延長タブ部分と、を備えたものとし、延長タブ部分を、２つのタブと、これら２つのタブの間のチャネルと、を有したものとし、延長タブ部分を、第３ねじおよび第４ねじが挿入された後において、患者の皮膚レベルよりも上方に延出されたものとする。この方法においては、さらに、同側部位上において第１ねじ上におよび第２ねじ上にブレードアセンブリを配置し、ここで、第１ねじおよび第２ねじの延長タブ部分を、ブレードアセンブリの上表面よりも上方に延出されたものとする。この方法においては、さらに、対側部位上において第３ねじ上におよび第４ねじ上に１つまたは複数のスリーブを配置する。この方法においては、さらに、ブレードアセンブリに対しておよび１つまたは複数のスリーブに対してリトラクターアセンブリを取り付ける。この方法においては、さらに、第１ねじおよび第２ねじの延長タブ部分のうちの、ブレードアセンブリよりも外側に位置した上部を、除去する。この方法においては、さらに、リトラクターアセンブリを使用して、第１椎骨と第２椎骨との間の椎間板スペースを押し広げる。この方法においては、さらに、患者の同側部位上において椎間板スペース内にインターボディケージを挿入する。この方法においては、さらに、ブレードアセンブリおよびスリーブからリトラクターアセンブリを取り外す。この方法においては、さらに、第１ねじおよび第２ねじからブレードアセンブリを取り外した後に、第１ねじおよび第２ねじのベース部分内に第１ロッドを挿入する。この方法においては、さらに、第３ねじおよび第４ねじからスリーブを取り外した後に、第３ねじおよび第４ねじのベース部分内に第２ロッドを挿入する。この方法においては、さらに、第１ねじおよび第２ねじのベース部分から第１ねじおよび第２ねじの残りの延長タブ部分を取り外す。この方法においては、さらに、第３ねじおよび第４ねじのベース部分から第３ねじおよび第４ねじの延長タブ部分を取り外す。
【００３３】
上記の方法のいくつかの実施形態においては、第１ねじおよび第２ねじの各々は、複数の脆弱化されたセクションを有したものとすることができ、第１ねじおよび第２ねじの延長タブ部分のうちの上部を除去する操作、および、第１ねじおよび第２ねじのベース部分から第１ねじおよび第２ねじの残りの延長タブ部分を取り外す操作を、脆弱化されたセクションのところにおける分離によって行う。第３ねじおよび第４ねじの各々は、延長タブ部分とベース部分との間に、複数の脆弱化されたセクションを有したものとすることができ、第３ねじおよび第４ねじのベース部分から第３ねじおよび第４ねじの延長タブ部分を取り外す操作を、脆弱化されたセクションのところにおける分離によって行う。リトラクターアセンブリは、このリトラクターアセンブリのアーム内の開口を通して、ブレードアセンブリに対して取り付けることができる。リトラクターアセンブリは、このリトラクターアセンブリのアーム内の開口に対して取り付けられたチューブを有した１つまたは複数のスリーブに対して取り付けることができる。第１ねじおよび第２ねじの延長タブ部分のうちの上部を除去する操作は、椎間板スペースを押し広げる操作の前に行うことができる。この方法においては、さらに、ねじのタブどうしの間のチャネルを通してセットねじを供給することができ、これらセットねじを、ねじのベース部分のネジ山に対して係合させ、これにより、ロッドを所定位置に固定することができる。この方法においては、さらに、第１ねじおよび第２ねじのブレードアセンブリどうしの間に内側ブレードを配置することができる。
【００３４】
他の実施形態においては、脊椎を処置するための低侵襲性外科手術システムが提供される。このシステムは、第１骨アンカーおよび第２骨アンカーであるとともに、これら第１骨アンカーおよび第２骨アンカーの各々が、ネジ山付きシャフトと、ロッドを受領し得るよう構成されたベース部分と、２つのタブとこれら２つのタブの間のチャネルとを有した延長タブ部分と、を備えてなり、これら第１骨アンカーおよび第２骨アンカーの各々が、さらに、ベース部分と延長タブ部分との間に脆弱化されたセクションを備え、延長タブ部分が、複数の追加的な脆弱化されたセクションを有している、第１骨アンカーおよび第２骨アンカーを具備している。このシステムは、さらに、第３骨アンカーおよび第４骨アンカーであるとともに、これら第３骨アンカーおよび第４骨アンカーの各々が、ネジ山付きシャフトと、ロッドを受領し得るよう構成されたベース部分と、２つのタブとこれら２つのタブの間のチャネルとを有した延長タブ部分と、を備えてなり、これら第３骨アンカーおよび第４骨アンカーの各々が、さらに、ベース部分と延長タブ部分との間に脆弱化されたセクションを備えている、第３骨アンカーおよび第４骨アンカーを具備している。このシステムは、さらに、第１ブレードアセンブリおよび第２ブレードアセンブリであるとともに、第１ブレードアセンブリが、第１骨アンカーの延長タブ部分上をスライドし得るよう構成された中央穴を備え、第２ブレードアセンブリが、第２骨アンカーの延長タブ部分上をスライドし得るよう構成された中央穴を備え、これら第１ブレードアセンブリおよび第２ブレードアセンブリが、延長タブ部分の長さと比較して、より短い長さを有している、第１ブレードアセンブリおよび第２ブレードアセンブリを具備している。このシステムは、さらに、第１スリーブおよび第２スリーブであるとともに、第１スリーブが、第１骨アンカーの延長タブ部分上をスライドし得るよう構成された中央穴を備え、第２スリーブが、第２骨アンカーの延長タブ部分上をスライドし得るよう構成された中央穴を備えている、第１スリーブおよび第２スリーブを具備している。このシステムは、さらに、リトラクターアセンブリであるとともに、バーから延在する第１アームおよび第２アームを備えてなり、第１アームおよび第２アームの少なくとも一方が、バーに対して移動可能に構成され、これにより、第１アームおよび第２アームの間の距離が変更可能とされている、リトラクターアセンブリを具備している。第１ブレードアセンブリおよび第１スリーブは、第１アームに対して取り付けられ得るよう構成され、第２ブレードアセンブリおよび第２スリーブは、第２アームに対して取り付けられ得るよう構成されている。
【００３５】
上記のシステムのいくつかの実施形態においては、第１アームおよび第２アームの各々は、互いに対して関節移動し得る第１セクションおよび第２セクションを有することができる。第１アームおよび第２アームの各々は、第１ブレードアセンブリおよび第２ブレードアセンブリのそれぞれ対応するポスト上に適合し得るよう構成されたカラーを有することができる。このシステムは、さらに、第１チューブアセンブリおよび第２チューブアセンブリを具備することができ、第１チューブアセンブリは、第１アームに対して取り付けられ、第２チューブアセンブリは、第２アームに対して取り付けられ、第１チューブアセンブリおよび第２チューブアセンブリの各々が、第１スリーブおよび第２スリーブの一方上をスライドし得るよう構成されたチューブを有している。第１ブレードアセンブリおよび第２ブレードアセンブリの各々は、さらに、内部突起を備えることができ、内部突起は、第１骨アンカーおよび第２骨アンカーの延長タブ部分の対向するタブどうしの間に係合し得るよう構成されている。第１ブレードアセンブリおよび第２ブレードアセンブリの各々は、さらに、各ブレードアセンブリの中央セクションから延出されたウィングあるいはブレード延長部材を備えることができる。第１ブレードアセンブリおよび第２ブレードアセンブリの各々は、さらに、ロック表面を備えることができ、ロック表面は、第１骨アンカー上および第２骨アンカー上のノッチに対して係合し得るよう構成されている。このシステムは、さらに、第１アームおよび第２アームの一方または双方に対して取り付けられた内側ブレードアセンブリを具備することができ、この内側ブレードアセンブリは、第１ブレードアセンブリと第２ブレードアセンブリとの間に配置され得るよう構成された内側ブレードを有している。
【００３６】
他の実施形態においては、脊椎を処置するための低侵襲性外科手術システムが提供される。このシステムは、リトラクターアセンブリであるとともに、バーから延在する第１アームおよび第２アームを備えてなり、第１アームおよび第２アームの少なくとも一方が、バーに対して移動可能に構成され、これにより、第１アームおよび第２アームの間の距離が変更可能とされている、リトラクターアセンブリを具備している。このシステムは、さらに、第１ブレードアセンブリおよび第２ブレードアセンブリであるとともに、第１ブレードアセンブリが、患者の同側部位上において第１椎骨内に挿入された第１骨アンカーに対して係合し得るよう構成され、第２ブレードアセンブリが、患者の同側部位上において第２椎骨内に挿入された第２骨アンカーに対して係合し得るよう構成され、第１ブレードアセンブリが、第１アームに対して取り付けられ得るよう構成され、第２ブレードアセンブリが、第２アームに対して取り付けられ得るよう構成された、第１ブレードアセンブリおよび第２ブレードアセンブリを具備している。このシステムは、さらに、第１アームおよび第２アームに対して取り付けられた取付アセンブリであるとともに、患者の対側部位上において第１椎骨内に挿入された第３骨アンカーから延出された延長部材と、患者の対側部位上において第２椎骨内に挿入された第４骨アンカーから延出された延長部材と、を連結し得るよう構成された、取付アセンブリを具備している。ブレードアセンブリは、第１骨アンカーおよび第２骨アンカーの延長タブ部分上をスライドすることにより、第１骨アンカーおよび第２骨アンカーに対して係合し得るよう構成されている。
【００３７】
上記のシステムの他の実施形態においては、このシステムは、さらに、第１骨アンカーおよび第２骨アンカーであるとともに、これら第１骨アンカーおよび第２骨アンカーの各々が、ネジ山付きシャフトと、ロッドを受領し得るよう構成されたベース部分と、２つのタブとこれら２つのタブの間のチャネルとを有した延長タブ部分と、を備えてなる、第１骨アンカーおよび第２骨アンカーを具備することができる。第１骨アンカーおよび第２骨アンカーの各々は、さらに、ベース部分と延長タブ部分との間に脆弱化されたセクションを備えることができ、延長タブ部分は、複数の追加的な脆弱化されたセクションを有することができる。第１ブレードアセンブリおよび第２ブレードアセンブリの各々は、さらに、内部突起を備えることができ、内部突起は、第１骨アンカーおよび第２骨アンカーの延長タブ部分の対向するタブどうしの間に係合し得るよう構成されている。取付アセンブリは、第３骨アンカーおよび第４骨アンカーから延出された延長部材上をスライドし得るよう構成されたチューブを有することができる。このシステムは、さらに、第３骨アンカーおよび第４骨アンカーであるとともに、これら第３骨アンカーおよび第４骨アンカーの各々が、ネジ山付きシャフトと、ロッドを受領し得るよう構成されたベース部分と、２つのタブとこれら２つのタブの間のチャネルとを有した延長タブ部分と、を備えてなる、第３骨アンカーおよび第４骨アンカーを具備することができる。第３骨アンカーおよび第４骨アンカーの各々は、さらに、ベース部分と延長タブ部分との間に脆弱化されたセクションを備えることができる。第１アームおよび第２アームの各々は、互いに対して関節移動可能とされた第１セクションおよび第２セクションを有することができる。 第１アームおよび第２アームの各々は、第１ブレードアセンブリおよび第２ブレードアセンブリのそれぞれ対応するポスト上に適合し得るよう構成されたカラーを有することができる。第１ブレードアセンブリおよび第２ブレードアセンブリの各々は、さらに、各ブレードアセンブリの中央セクションから延出されたウィングあるいはブレード延長部材を備えることができる。第１ブレードアセンブリおよび第２ブレードアセンブリの各々は、さらに、ロック表面を備えることができる。ロック表面は、第１骨アンカー上および第２骨アンカー上のノッチに対して係合し得るよう構成されている。このシステムは、さらに、第１アームおよび第２アームの一方または双方に対して取り付けられた内側ブレードアセンブリを具備することができ、この内側ブレードアセンブリは、第１ブレードアセンブリと第２ブレードアセンブリとの間に配置され得るよう構成された内側ブレードを有している。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】低侵襲性外科手術システムにおいて使用するためのリトラクターシステムの一実施形態を示す斜視図である。
【図２】ロッドおよびセットねじを備える椎弓根ねじの一実施形態を示す斜視図である。
【図３】リトラクターブレードアセンブリのリトラクターブレードの一実施形態を示す斜視図である。
【図４】図３のリトラクターブレードを示す側断面図である。
【図５】リトラクターブレードアセンブリのシャフトの一実施形態を示す斜視図である。
【図６】図５のシャフトを示す側断面図である。
【図７】リトラクターブレードアセンブリの一実施形態を示す斜視図である。
【図８Ａ】図７のリトラクターブレードアセンブリを示す平面視における断面図である。
【図８Ｂ】リトラクターブレードを透明として図示されている、図８Ａのリトラクターブレードアセンブリを示す斜視図である。
【図９Ａ】ねじ延長部材の一実施形態を示す側面図である。
【図９Ｂ】９０°回転させた、図９Ａのねじ延長部材を示す側面図である。
【図９Ｃ】図９Ａのねじ延長部材を示す断面図である。
【図１０】ねじドライバの一実施形態を示す側面図である。
【図１１】ねじ延長部材の一実施形態を示す平面視における断面図である。
【図１２】ねじドライバの一実施形態を示す側面図である。
【図１３Ａ】ロックプレートの一実施形態を示す平面図である。
【図１３Ｂ】図１３Ａのロックプレートを示す側断面図である。
【図１４】ねじドライバと、このねじドライバを２つの側部に係止することができるねじ延長部材を示す断面図である。
【図１５】リトラクターシステムの一実施形態を示す斜視図であって、図１の延長取付アセンブリの一実施形態を示している。
【図１６】リトラクターシステムの一実施形態を示す斜視図であって、図１の内側ブレード取付アセンブリの一実施形態を示している。
【図１７】リトラクターシステムの一実施形態を示す平面図であって、図１の延長取付アセンブリの一実施形態を示している。
【図１８】内側ブレードの一実施形態を示す斜視図である。
【図１９】内側ブレードの一実施形態を示す斜視図である。
【図２０】内側ブレードの一実施形態を示す斜視図である。
【図２１】内側ブレードの他の実施形態および光ワンドツールアセンブリの一実施形態を示す斜視図である。
【図２２】内側ブレードの他の実施形態および光ワンドツールアセンブリの一実施形態を示す斜視図である。
【図２３Ａ】スペース開きツールを示す斜視図である。
【図２３Ｂ】スペース開きツールを示す斜視図である。
【図２４】低侵襲性タワーアクセスデバイスの一実施形態を示す斜視図である。
【図２５】低侵襲性外科手術システムにおいて使用するためのリトラクターシステムの一実施形態を示す斜視図である。
【図２６】低侵襲性外科手術システムにおいて使用するためのリトラクターシステムの一実施形態を示す斜視図である。
【図２７】低侵襲性外科手術システムにおいて使用するためのリトラクターシステムの一実施形態を示す斜視図である。
【図２８】低侵襲性外科手術システムにおいて使用するためのリトラクターシステムの一実施形態を示す斜視図である。
【図２９Ａ】骨ねじの一実施形態を示す正面図である。
【図２９Ｂ】骨ねじの一実施形態を示す側面図である。
【図２９Ｃ】図２９Ｂの骨ねじを示す断面図である。
【図３０Ａ】低侵襲性外科手術システムにおいて使用するためのブレードアセンブリの一実施形態を示す正面図である。
【図３０Ｂ】図３０Ａのブレードアセンブリを示す断面図である。
【図３１Ａ】図３０Ａのブレードアセンブリを示す平面図である。
【図３１Ｂ】図３０Ａのブレードアセンブリを示す底面図である。
【図３２Ａ】ロックボタンの一実施形態を示す平面図である。
【図３２Ｂ】ロックボタンの一実施形態を示す側面図である。
【図３３】低侵襲性外科手術システムにおいて使用するためのスリーブの一実施形態を示す平面図である。
【図３４Ａ】図３３のスリーブを示す正面図である。
【図３４Ｂ】図３４Ａのスリーブを示す断面図である。
【図３５】低侵襲性外科手術システムにおいて使用するためのスリーブの一実施形態を示す平面図である。
【図３６】図３５のスリーブを示す断面図である。
【図３７】患者の脊椎の椎弓根内に挿入された複数の骨ねじを示す斜視図である。
【図３８】図３７の骨ねじ上に挿入された器具を示す斜視図である。
【図３９】図３８の器具に対して配置されたリトラクターボディを示す斜視図である。
【図４０】図３９のリトラクターボディに対してネジを取り付けるために使用された取付アセンブリの一実施形態を示す斜視図である。
【図４１】図４０の取付アセンブリを示す平面図である。
【図４２】図４０の取付アセンブリを示す示す斜視図であって、２つの骨ねじの一部が取り外されている。
【図４３】患者の脊椎の椎弓根内に配置された複数の骨ねじを示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００３９】
図１は、低侵襲（ＭＩＳ）および／または最大アクセス（ＭＡＳ）脊椎外科手術の一部として使用されるリトラクターシステム３１０の一実施形態を示している。本発明は、特定のいくつかの実施形態に関してＭＡＳまたはＭＩＳ外科手術を参照し得るけれども、そのような使用は、本明細書で説明されている実施形態をＭＩＳおよび／またはＭＡＳ外科手術としてみなすことを除外しないことは理解されるであろう。
【００４０】
いくつかの実施形態においては、本明細書で開示されている低侵襲（ＭＩＳ）および最大アクセス（ＭＡＳ）外科手術の技術および装置は、複数のアーム３５０を有するリトラクターボディ３２０を備えることができる。図示されているデバイスは、リトラクターボディのクロスバー３２２から延在する２つのアームを有している。一般的に、外科手術時には、クロスバー３２２は、患者の背中よりも上に配置することができ、アーム３５０は、患者の脊椎の手術側上で横方向を向くものとすることができる。本発明全体を通して使用されているように、「手術側」という用語は、患者の側部のうちの、脊椎の椎間板スペースに対してのアクセスが行われる側部を意味している（例えば、脊椎インプラントの搬送のために）。いくつかの実施形態においては、クロスバー３２２は、一般的に、患者の脊椎の真上に、または患者の脊椎の手術側に配置することができ、アームは、横方向を向くものとすることができる。いくつかの実施形態においては、クロスバー３２２は、患者の脊椎の対側部位（すなわち、手術側と反対の側）に配置することができ、アームは、脊椎を横切って延在することができる。いくつかの実施形態においては、クロスバー３２２は、脊椎よりも上方にまたは脊椎に隣接して配置することができ、リトラクターボディは、対側部位上で横方向に延在する２つのアームと、手術側上で横方向に延在する２つのアームとの、合計４つのアームを有することができる。いくつかの実施形態においては、リトラクターボディは、一方または両方の側に３つ以上のアームを有することができる。
【００４１】
アーム３５０は、外側ブレードアセンブリ３３０といったようなアンカー延長部材に対して取り付けられ得るように構成することができる。外側ブレードアセンブリ３３０の各々は、骨アンカー（典型的には、骨ねじ、例えば、椎弓根ねじ）に対して取り付けられ得るよう構成することができ、骨アンカーから延在するように構成することができる。骨ねじは、ねじのシャフトがブレードの下端よりも下方に延在するようにして、ブレードアセンブリに対して取り付けることができる。本明細書で使用されている「下」または「下方」という用語は、開示されているデバイスおよび構成部材が外科手術時に患者の身体上または身体内に配置されるときに、患者の前側を意味している。したがって、ブレードアセンブリ３３０の下端は、患者の前側を向くエッジである。外側ブレードアセンブリ３３０は、外科手術時に組織を開創するために使用することができる。それに加えて、外側ブレードが、椎弓根ねじに対して取り付けられていることのために、さらに、外側ブレードが、患者内に配置されたときに一般的に尾側から頭側への線に沿ったいずれかの方向にアームとともに移動するように構成され得ることのために（詳細に後述する）、外側ブレードは、椎弓根ねじが隣接する椎骨内にねじ止めされる際には、椎間板スペースを離間させるのを補助する働きもすることができる。他のタイプのアンカー延長部材も、同様に、椎間板スペースを離間させるために使用することができる。
【００４２】
いくつかの実施形態においては、内側ブレードアセンブリ５００は、リトラクターボディ３２０に対して取り付けることができる、例えば、１つまたは複数のアーム３５０に対して取り付けることができる。内側ブレード３４０は、患者内に配置された際には、内側から外側への方向に移動するように構成されるものとすることができ、これにより、組織を開創して椎骨を明瞭に見せるのを補助する。いくつかの実施形態においては、内側ブレードアセンブリは、取付開口３５４を通してアームに対して取り付けることができる。以下でさらに詳しく説明されているように、内側ブレードアセンブリは、アセンブリ取付部分５１０と、内側ブレード配置部分５４０と、内側ブレード３４０に対して取り付けることができる内側ブレードアーム３４２と、を備えることができる。
【００４３】
いくつかの実施形態においては、リトラクターシステムは、さらに、１つまたは複数のアンカー延長部材取付アセンブリ５５０も備えることができる。延長部材取付アセンブリを使用することにより、リトラクターシステムを、以下でさらに説明されているように、様々なアンカー延長部材に対して、あるいは、１つまたは複数の低侵襲性外科手術（ＭＩＳ）タワーといったような様々な外科用デバイスに対して、取り付けることができる。いくつかの実施形態においては、リトラクターボディ３２０は、外側ブレードアセンブリ３３０が、患者の脊椎の一方の側（例えば、手術側）に位置するようにして、なおかつ、延長部材取付アセンブリ５５０が、患者の脊椎の他方の側（例えば、対側部位）にあるようにして、配置することができる。
【００４４】
外側ブレードアセンブリが手術側において椎弓根ねじに対して取り付けられ、なおかつ、延長部材取付アセンブリが、対側部位において椎弓根ねじに取り付けられた延長部材（ＭＩＳタワーなど）に対して干渉している場合に、リトラクターボディ３２０のアーム３５０どうしを引き離することにより、両側方における離間を生じさせ、これにより、脊椎の両側において椎間板スペースを離間させることができる。いくつかの実施形態においては、アームは、一般的に互いに平行であるものとすることができ、したがって、両側方における離間は、脊椎の両側において、互いに等しい量の離間を生じさせる。いくつかの実施形態においては、アームは、互いに対して角度を有することができ、したがって、両側方における離間は、脊椎の一方の側と他方の側とにおいて互いに異なる量の離間を生じさせる。
【００４５】
リトラクターシステム３１０を脊椎の両側上においてアンカー延長部材に取り付けることは、多数の利点をもたらす。例えば、リトラクターシステムは、比較的うまく身体内にアンカー止めされることとなる。いくつかの実施形態においては、アンカー止めは、典型的に行われているようなシステムを手術台または他の外部支持構造物にアンカー止めすることを、不要とすることができる。さらに、２つのねじが、手術側に挿入されていて（２つの隣接椎骨上にそれぞれ１つ）、対応するねじが対側部位に挿入されている場合には、リトラクターシステムは、２つのねじの間ではなくて、４つのねじの間において力を分散することができる。それに加えて、椎間板スペースの両側で離間を可能にすることによって、本明細書で説明されているリトラクターシステムは、設定を変更することなく、外科医の選択に従って、ＴＬＩＦやＴＰＬＩＦやＰＬＩＦや他の手技を実施するために使用することができる。
【００４６】
いくつかの実施形態においては、外科医は、好みに応じて、図示されている実施形態からデバイスを修正することができる。例えば、いくつかの実施形態においては、外科医は、デバイスのアーム３５０に対して４つの延長部材取付アセンブリ５５０を取り付けることができる。これにより、例えば、外科医は、リトラクターボディを、患者の脊椎の手術側のＭＩＳタワーに対して、および、患者の脊椎の対側部位上のＭＩＳタワーに対して、取り付けることができる。これに代えて、いくつかの実施形態においては、外科医は、脊椎の一方の側部に２つの外側ブレードアセンブリを、および、脊椎の他方の側部に外側ブレードアセンブリおよび延長部材取付アセンブリを有することを選択することができる。いくつかの実施形態において、デバイスは、４つの外側ブレードアセンブリを有することができる。代替的構成は、脊椎の片側または両側に３つ以上のブレードアセンブリまたは延長部材取付アセンブリを備えることができる。他の実施形態においては、図２５〜図２７に示すように、低侵襲性外科手術システムにおいて使用するためのリトラクターシステムは、延長されたタブ経皮ねじと一緒に使用し得るよう構成することができる。
【００４７】
図１に示すように、延長部材取付アセンブリ５５０は、チューブアセンブリ５８０を備えることができる。いくつかの実施形態においては、チューブアセンブリは、アーム３５０に対しての固定角度でもって、アンカー延長部材に対して連結し得るように構成することができる。いくつかの実施形態においては、チューブアセンブリは、アーム３５０に対しての可変角度でもって、アンカー延長部材に対して連結し得るように構成することができる。それに加えて、以下でさらに説明されているように、いくつかの実施形態においては、延長部材取付アセンブリ５５０は、アーム３５０の長さに沿って所望の位置に移動するように構成することができる。
【００４８】
いくつかの実施形態においては、外科手術位置の視認性を改良することができるデバイスを取り付けることが望ましい場合がある。いくつかの実施形態においては、照明構成部材３０２は、外科医の視界を過度に遮ることなく外科手術位置に照明が当たりやすくする任意の位置でリトラクターシステム３１０に対して取り付けることができる。例えば、いくつかの実施形態においては、照明構成部材３０２は、内側ブレード３４０に対して取り付けることができる。照明構成部材は、同様に、リトラクターシステム３１０の他の部分に対しても取り付けることができる。
【００４９】
いくつかの実施形態においては、リトラクターアーム３５０は、外側ブレード連結アセンブリすなわちカラー３５６を有することができる。このカラー３５６を使用することにより、アームを外側ブレードアセンブリに対して取り付けることができる。カラーは、様々な形状を有するものとすることができる。図示されている実施形態においては、カラーは、以下でさらに説明されているように、外側ブレードアセンブリの矩形ポストに対して取り付けるように構成されている。これは、リトラクターアーム３５０に取り付けられた際に、ブレードアセンブリが適切な向きを向くことを保証することができる。図１は、また、延長部材取付アセンブリ５５０が位置合わせされていないリトラクターシステムの一実施形態をも示している。したがって、第１取付アセンブリは、クロスバー３２２から第１距離のところに配置することができ、第２取付アセンブリは、クロスバー３２２から第２距離のところに配置することができる。ここで、第１距離は、第２距離とは異なるものとされる。いくつかの実施形態においては、２つの取付アセンブリは、クロスバー３２２から互いに同じ距離のところに配置することができる。このような実施形態においては、両方のアーム３５０に対して垂直な線は、両方のチューブアセンブリ５８０の中心を通ることができる。いくつかの実施形態においては、１つまたは複数のリトラクターアーム３５０は、複数の取付孔を有することができる。他の実施形態においては、１つまたは複数のリトラクターアーム３５０は、取付孔を有していない。
【００５０】
椎弓根ねじ
図２は、本明細書で開示されているように、ＭＡＳリトラクターシステムとともに使用され得る椎弓根ねじ６０を示している。椎弓根ねじは、カニューレ状シャフト６２（ねじがガイドワイヤに追随できるようにする）およびハウジング７０（ヘッドまたはチューリップとも称される）を備えることができる。ハウジングは、両側でハウジングの頂部から延在する内部ネジ山７６および開口部７２を有するものとすることができる。開口部は、ロッド６４を受け入れるサイズを有するものとすることができる。ロッドは、複数の椎弓根ねじを連結し、脊椎安定化システムを形成するために使用され、またセットねじ６６によって適所に係止されることができる。椎弓根ねじのさらなる詳細は、特許文献１に開示されている。この文献の記載内容は、参考のためここに組み込まれる。
【００５１】
リトラクターブレードアセンブリ
図３および図４は、本明細書で開示されているＭＡＳリトラクターシステムとともに使用できるリトラクターブレード８０の一実施形態を示している。図３は、ブレードを示す斜視図であり、図４は、断面図である。リトラクターブレードは、取付セクション９０とブレードセクション８２とを備えることができ、ブレードセクションは、取付セクションから下へ延在している。ブレードセクションは、一般的に円筒形の中央セクション８４内に円筒形中央ボア８６を有することができ、中央ボアは、リトラクターブレードの頂部から中央セクションの底部を貫通して延在することができる。いくつかの実施形態においては、ボアの頂部は、ボアよりも下方側セクションより大きな直径を有し、レッジ８７を形成することができる。いくつかの実施形態においては、レッジ８７は、傾斜面とすることができる。いくつかの実施形態においては、一般的に円筒形の中央セクション８４は、正方形、卵形、または他の形状とすることができる。
【００５２】
ブレードセクション８２は、中央セクション８４の両側から外向きに延在するウィングまたはブレード延長部材８８を有することができる。ブレード延長部材８８は、中央セクション８４の最も底の点より下に延在することができ、図示されているように、ギャップ８１を形成することができる。いくつかの実施形態においては、ブレード延長部材は、共通の共有平面内の中央セクション８４から真っすぐに延在することができる。いくつかの実施形態においては、ブレード延長部材は、中央セクションからある角度で湾曲し、および／または、広がるものとすることができる。ブレード延長部材は、好ましくは、ブレード８０の中央ボア８６の長手方向軸線に対して垂直な直線に関して対称である。参照を目的として、ブレード延長部材の線対称軸に垂直であり、中央ボアの長手方向軸線が置かれている平面は、「ブレード平面」と称されることができる。いくつかの実施形態においては、中央セクション８４から外向きに延在するブレード延長部材はなく、隣接するリトラクターブレードの中央セクションは、内側ブレードアセンブリ４２の有無に関係なく、手術部位へのアクセスを提供することができる。
【００５３】
取付セクション９０は、ブレードセクション８２から延在することができ、ブレードセクションと一体に形成されることができる。好ましくは、取付セクションは、ブレード平面に垂直な方向にブレードセクションから延在する。いくつかの実施形態においては、取付セクションは、ブレード延長部材８８のうちの１つと同じ側から取付セクション内に少なくとも部分的に進入するレバーボア９２を有することができる。取付セクションは、また、中央ボア８６から取付セクション内に進入し得るピンボア９６を有することができる。いくつかの実施形態においては、ピンボアの長手方向軸線は、中央ボアの長手方向軸線に直交することができる。いくつかの実施形態においては、レバーボア９２の長手方向軸線は、ピンボア９６の長手方向軸線と中央ボア８６の長手方向軸線の両方に直交することができる。取付セクションは、図示されているように、ポスト取付開口９４、ポストピン穴９８、およびレバーピン穴９３も備えることができる。
【００５４】
図５および図６は、リトラクターブレード８０の中央ボア８６内に挿入され得る、リトラクターブレードシャフト１００を例示している。図５は、シャフト１００を示す斜視図であり、図６は、断面図である。ブレードシャフト１００は、中間シャフトセクション１０２、リトラクターブレードシャフトの底部セクションに沿ったネジ山付き部分１０４、および、シャフトの全長を貫通する中央シャフトボア１０１を備えることができる。ネジ山付き部分１０４は、好ましくは、チューリップの内部ネジ山と係合して、椎弓根ねじのチューリップ内に螺着し得るサイズを有している。リトラクターブレードシャフト１００は、その上側端部のところにおいてシャフトまわりに延在する複数の垂直なロックグルーブ１０６も備えることができる。ロックグルーブ１０６の上で、リトラクターブレードシャフトは、複数のノッチ１０８も有することができ、これらは互いから両側に間隔をあけて並ぶものとすることができる。いくつかの実施形態においては、ロックグルーブ１０６を有するシャフトのセクションは、中間シャフトセクション１０２と実質的に同じ直径を有することができる。いくつかの実施形態においては、中間シャフトセクション１０２およびロックグルーブ１０６を有するセクションは、各々が、リトラクターブレード８０の中央ボア８６内に係合するサイズおよび構成を有することができる。
【００５５】
図７は、リトラクターブレードシャフト１００がリトラクターブレード８０の中央ボア内に配置されている外側ブレードアセンブリ３０を示す斜視図である。図７には図示されていないけれども、ブレードシャフトがリトラクターブレード内にあるときには、ロックグルーブ１０６の少なくとも一部は、取付セクション９０の少なくとも一部に対して同じ高さとすることができる。いくつかの実施形態においては、ブレードシャフトのネジ山付き部分１０４は、中央ボア８６より幅広とすることができ、したがって、組み立てるためには、リトラクターブレードシャフトが、中央ボアの底部から挿入されなければならない。しかしながら、ネジ山付き部分１０４は、好ましくは、リトラクターブレードのギャップ８１内に係合するようなサイズを有している。いくつかの実施形態においては、リトラクターブレードシャフト１００は、リトラクターブレードシャフトがリトラクターブレード８０内に配置されたときにネジ山付き部分１０４がブレード延長部材８８の底部まで延在しないような長さを有している。
【００５６】
好ましくは、リトラクターブレード８０、リトラクターブレードシャフト１００、および、椎弓根ねじ６０は、すべて、ブレードシャフトのネジ山付き底部１０４が椎弓根ねじのチューリップ７０内にねじ止めされるようなサイズおよび構成を有している。ブレード延長部材８８は、ブレードアセンブリ３０がチューリップ内にねじ込まれてゆくにつれ延長部材がチューリップの側部に沿って開口部７２内にスライド進入するようなサイズを有することができる（図２に示されている）。これは、チューリップがリトラクターブレード８０に対して回転するのを防止することができる。
【００５７】
ブレードアセンブリ３０は、椎弓根ねじ６０のチューリップ７０に直接取り付けることができるので、ねじは、モジュール式に患者内に設置しなくてもよい。その結果、いくつかの実施形態においては、ねじは、事前に組み立てられたまたは非モジュール式のユニットとして患者内に設置することができ、所望の手技を実施した後にまたは実施中に、チューリップを取り付ける余分なステップを省略することができる。さらに、いくつかの実施形態においては、リトラクターブレードシャフト１００は、中央ボア８６内で回転することができ、これにより、リトラクターブレード８０それ自体を回転させることなく、椎弓根ねじ６０のチューリップ７０内にブレードアセンブリ３０を螺着することができる。そこで、いくつかの実施形態においては、ブレードアセンブリ３０および椎弓根ねじ６０は、椎弓根ねじが椎骨内に配置された後に、一緒に螺着されることができる。さらに、ブレードは回転することができるので、ブレードが取り付けられている椎間板スペースの側に関係なく単一のブレードを使用することができ、配置を適切に行うためにブレードを回転させる必要がある場合には、容易にそうすることができる。以下でさらに説明されているように、これにより、複数の脊椎レベルで外科的手技をより容易に実行することができる。
【００５８】
図８Ａおよび図８Ｂは、リトラクターブレードシャフト１００が自然に逆に回って椎弓根ねじのチューリップから外れるのを防止し得る機構を示している。図８Ａは、外側ブレードアセンブリ３０を示す平面視での断面図であり、図８Ｂは、リトラクターブレードが見えるように透明になっている、アセンブリを示す斜視図である。ブレードアセンブリは、ピンボア９６内に少なくとも部分的に配置されたロックピン１３０を備えることができる。ロックピンは、一端にロックグルーブ１０６内に係合し得るポイント１３４を有することができる。ピンボア９６内に配置されたスプリング３２は、ロックピン１３０をロック位置に付勢することができる。ロック位置においては、ピンのポイント１３４が、ロックグルーブ１０６に対してロック係合される。いくつかの実施形態においては、ロックグルーブ１０６は、ラチェット効果を生じるように、シャフトボア１０１の直径に対して角度を有することができる。これにより、ピンがロック位置にあるときには、シャフト１００は、一方向には（典型的には時計回りに）回転してねじのチューリップ内に螺着されることができる。しかしながら、反対方向には回転することが防止される。
【００５９】
いくつかの実施形態においては、ブレードアセンブリ３０は、ロック位置からロックピン１３０を手動で解放するために使用され得るレバー１１０を有することができ、これにより、リトラクターブレードシャフト１００を、逆に回して椎弓根ねじ内の位置から外すことができる。図８Ａに示されているように、レバー１１０は、レバーボア９２内に配置することができる。レバーボアは、楕円形であるか、またはレバーがレバーボア内で移動できるようにレバー１１０より、少なくとも大きい形状を有することができる。ロックピン１３０は、表面によりいずれかの側部で囲まれる１つまたは複数のギャップ１３２（図８Ｂでは見える）を有することができ、レバーの端部１１２は、このギャップ内に配置することができる。図示されている実施形態においては、ロックピンは、ロックピンの上側および下側にギャップを有し、レバーの端部は、２つの突起に分割され、一方がそれぞれのギャップ内に配置される。いくつかの実施形態においては、ギャップのいずれかの側の表面は湾曲することができる。
【００６０】
レバーは、レバーピン１１４によって適所に保持することができ、レバーは、そのレバーピン１１４まわりに回転することができる。その結果、レバーをブレード延長部材８８の方へ押すと、レバー１１２の端部は、スプリング３２の方へ回転する。レバーの端部は、ロックピン１３０の（１つまたは複数の）ギャップ３２を囲む表面を押し、それをスプリングの方へ押し、これにより、ロックピン１３０は、ロック位置から解放されてロック解除位置に移動する。ロック解除位置においては、リトラクターブレードシャフト１００は、いずれの方向にも自由に回転することができ、これを回して椎弓根ねじから外すことができる。レバーが解放されると、スプリングは、ロックピンをロック位置に押し戻す傾向がある。
【００６１】
図７を再び参照すると、ポスト１２０は、典型的には取付セクションの上側表面上において、リトラクターブレード８０の取付セクション９０に対して取り付けることができる。いくつかの実施形態においては、ポストは、ポスト取付開口内に直接的に挿入することができ、ピン１２６によって適所に保持されることができる。ポストは、以下で説明されているように、ブレードアセンブリ３０をリトラクターに対して取り付けるために使用することができる。いくつかの実施形態においては、ポストは、様々な形状を有することができる。いくつかの実施形態においては、図示されているように、ポストは、一般的に矩形とすることができる。いくつかの実施形態においては、ポストは、一般的に円筒形、卵形、または他の形状とすることができる。いくつかの実施形態においては、ポストは、ポストおよびブレードアセンブリの望み通りの位置合わせを補助する１つまたは複数の爪を有することができる。
【００６２】
また、図７には、キャップ３６が図示されている。このキャップの頂面は、中心を通る穴を有したドーナツ形状とすることができる。しかしながら、穴は任意の所望の形状とすることができる。キャップは、リトラクターブレードシャフト１００の少なくとも一部の周りで中央ボア８６内に配置することができ、リトラクターブレードシャフト上に取り付けることができる（例えば、溶接によって）。いくつかの実施形態においては、キャップ内の穴は、シャフトボア１０１と位置合わせすることができる。キャップの外周は、レッジ８７（図３に示されている）に接触するかまたは隣接するようにして、中央ボア８６内に進入することができ、これにより、キャップがシャフトに対して取り付けられた後には、シャフトは、下方に移動することが阻止される。こうして配置された後には、キャップの頂部は、リトラクターブレード８０の上側表面と全体的に面一なものとすることができる。キャップは、反対側に、２つの湾曲した切欠３８を有することができる。キャップがリトラクターブレードシャフトに対して取り付けられると、この切欠３８は、好ましくは、リトラクターブレードシャフトのノッチ１０８から約９０°に配向させる。
【００６３】
図９Ａ〜図１１は、ねじ延長部材１４０およびねじドライバ１５０を示している。ねじ延長部材は、ブレードアセンブリを椎弓根ねじに対して取り付けるために使用することができ、ねじドライバは、椎弓根ねじを椎骨内に挿入するために使用することができる。図９Ａに例示されているように、ねじ延長部材１４０は、互いに対向するねじ延長部材の底部まで延在する少なくとも２つの下向き突起１４８を有することができる。ねじ延長部材は、２つのフレキシブルセクション１４４を有することができる。２つのフレキシブルセクションは、好ましくは互いに対向して配置され、好ましくは、それぞれのフレキシブルセクションがそれぞれの下向き突起からねじ延長部材まわりに約９０°のところに位置するように、配置される。それぞれのフレキシブルセクションは、ねじ延長部材１４０の外面１４７上の一対の切込線１４５によって形成することができ、これらの切込線は、延長部材の長さの一部に沿って延在する。いくつかの実施形態においては、それぞれの一対の切込線は、互いに平行とすることができる。
【００６４】
図９Ｂは、図９Ａの図から９０°回転された、ねじ延長部材１４０の側面図である。図９Ｃは、図９Ｂの断面図である。図９Ｂに示されているように、フレキシブルセクション１４４は、平衡位置またはロック位置を有することができる。平衡位置またはロック位置は、延長部材の外面１４７と実質的に同一平面上にあるか、それからわずかに角度を付けられている。しかしながら、フレキシブルセクションは、それぞれ、フレキシブルセクションが平衡またはロック位置にあるときに各外面１４７の平面を越えて延在する外向き延長部材１４６を有することができる。フレキシブルセクションは、フレキシブルセクションがロック解除位置に到達するまで、内向きに中央ボア１４２（図９Ｃに示されている）内に押し込まれることができる。ロック解除位置においては、外向き延長部材１４６は、各外面１４７の平面を越えて延在していない。
【００６５】
フレキシブルセクション１４４がロック解除位置にある場合、ねじ延長部材は、ブレードアセンブリ３０（図７に示されている）のキャップ３６内に挿入されることができる。下向き突起１４８は、湾曲した切欠３８内に係合することができ、外向き延長部材１４６は、キャップの中央穴内に係合することができる。キャップが、シャフトのノッチ１０８から切欠が９０°となるように配向されていることにより、また、突起１４８が、外向き延長部材１４６から９０°に配向されていることにより、外向き延長部材は、シャフトのノッチ１０８とぴったり合う。フレキシブルセクション１４４が、平衡またはロック位置に戻ることが許されている場合、外向きの延長部材は、それぞれ、ノッチ１０８内に進入し、キャップ３６の頂面よりも下方に入り、それにより、ねじ延長部材１４０がキャップ内の位置から外されるのを防止する。ねじ延長部材がキャップ内にあるときに、ねじ延長部材を回転させることで、リトラクターブレードシャフト１００を回転させ、これにより、シャフトを椎弓根ねじのチューリップ内に螺着することができるまたはねじって外すことができる。
【００６６】
図１０は、本明細書で説明されているシステムとともに使用され得るねじドライバを示す側面図である。ねじドライバは、一般的に円筒形であり、好ましくは、ねじ延長部材１４０の中央ボア１４２内に実質的に同一平面で係合するようなサイズを有している。したがって、ねじドライバは、中央ボア内の利用可能なスペースを占有することができ、これにより、フレキシブルセクション１４４がロック解除位置内に押し込まれるのを防止することができる。このため、ねじドライバが使用されている際には、ねじ延長部材とブレードシャフト１００との間の連結をより堅固なものとすることができる。
【００６７】
ねじドライバは、好ましくは、ねじのシャフトに到達し得るよう、ねじ延長部材１４０とリトラクターブレードシャフト１００のボア１０１とを通過し得るだけの十分な長さを有している。ねじドライバは、先端チップ１５２を有している。この先端チップ１５２は、ねじシャフトの頂部（例えば、六角形）の対応する凹所内に係合するように構成することができる。これにより、ねじドライバは、ねじを椎骨内にきつく螺着することができる。
【００６８】
いくつかの実施形態においては、ねじドライバをねじ延長部材１４０およびブレードシャフト１００内の所望の位置にロックすることが望ましい場合がある。これは、ねじドライバの外面上に複数の環状凹所１５４を形成することによって達成することができる。環状凹所を備えるねじドライバのセクションは、低減された直径を有することができる。環状凹所どうしの間におけるねじドライバのセクションは、標準直径を有することができる。凹所は、ねじドライバを軸方向移動不可能にロックするために使用することができる。
【００６９】
図１１は、ねじ延長部材１４０を示す平面視での断面図であって、ねじドライバを軸方向移動不可能にロックするために環状凹所とともに使用され得る機構を示している。ねじ延長部材は、一般的に円形の切欠１９２および位置決めスロット１９６を有した可動ロックプレート１９０を備えることができる。位置決めスロットは、突起１９４まわりに延在することができる。このことは、ロックプレート１９０が適所から逸脱することを防止するのに役立つ。いくつかの実施形態においては、突起は、ピン穴１４１（図９Ｃに示されている）内に挿入されたピンとすることができる。いくつかの実施形態においては、切欠は、切欠の残部と比較して、より曲率半径が小さいセクション１９３を有することができる。
【００７０】
ロックプレートは、ねじ延長部材の中央ボア１４２の少なくとも一部を阻止することができる。ロック解除位置においては、ロックプレートは、ねじドライバのうちの、少なくとも標準直径を有したセクションが、自由に通過できるようにして、配置される。ロック位置においては、図１１に示されているように、ロックプレートは、ねじドライバのうちの、標準直径を有したセクションがもはや通過できないようにして、中央ボア１４２のうちの十分な部分を阻止している。
【００７１】
いくつかの実施形態においては、ねじ延長部材は、スプリング１９８または他の付勢部材を備えることができ、これにより、ロックプレートをロック位置に付勢することができる。その結果、ねじドライバがねじ延長部材を通して供給される際に、環状凹所がロックプレート１９０の切欠１９２を通過したときには、ロックプレートは、ロック位置に押し込まれることとなる。これは、ねじドライバがさらに引き出されるか、または入り込むのを防止する。それは、環状凹所の上および下の標準直径のセクションが、ロックプレートによって阻止されるからである。
【００７２】
しかしながら、ねじドライバは、なおも回転することができる。いくつかの実施形態においては、ねじ延長部材内にロックされたときにねじドライバが回転する能力を改良するために、切欠セクション１９３の曲率半径は、低減された直径の半分にほぼ等しいものとすることができる。
【００７３】
図１１に示すように、さらに図９Ｂにも示されているように、ロックプレートは、ねじ延長部材の内側から外向きに延出されており、手動でロック解除位置へと押し込むことができる。また、ねじドライバの挿入および取り出しを容易に行えるように、またはロックプレートを所望の凹所でねじドライバをロックできるようにする前にねじドライバを所望の位置に配置するために、ロック解除位置に保持することもできる。複数の凹所により、ねじドライバを所望の位置にロックして、長さの異なるブレードおよび／またはねじ延長部材とともに使用することができる。
【００７４】
いくつかの実施形態においては、より精密な軸方向ロックを行うことができるねじドライバを用意することが望ましい場合がある。例えば、いくつかの実施形態においては、例えばねじ延長部材の長さやねじ内の凹所の深さやおよび／またはブレードアセンブリの長さといったような様々な構成部材の製造許容誤差が組み合わさって、ねじドライバがそのロック位置のどれかにねじを適切に係合させないような構造になる場合がある。このリスクは、ねじドライバ内の環状凹所の数を増やし、その幅を縮小することによって、最小化することができる。
【００７５】
図１２は、製造許容誤差が変わることで生じる問題を最小化し得るねじドライバの一実施形態を示している。図示されているように、ねじドライバは、外部リッジを備えるセクション１５６を有することができる。リッジセクションは、リッジセクションの長さに沿ってロック可能位置の連続的な範囲を許容するのに有効なものとすることができる。よって、ねじドライバを移動することにより、製造許容誤差に基づく高さの不一致に合わせて調整することができ、ねじドライバがねじを適切に係合させることを保証することができる。ねじドライバは、様々な手技における高さに対する要求の不一致に合わせて調整することもできる。いくつかの実施形態においては、ねじドライバは、外部リッジを有するセクションの代わりに、またはそれに加えて、ネジ山付きセクションを有することができる。
【００７６】
図１２のねじドライバは、上で説明されているようにねじ延長部材とともに使用することができ、これはロックプレートを使用して図１１に関して説明されているようにねじドライバに対して係合することも含む。いくつかの実施形態においては、ロックプレートは、ねじドライバに適合するように修正されることができる。例えば、図１３Ａおよび図１３Ｂは、リッジ付きのねじドライバとともに使用するように構成されたロックプレート１９０の一実施形態を示している。図１３Ａは、平面図であり、図１３Ｂは、側方からの断面図である。ロックプレートは、ホタテ貝のような形のまたはトリミングされた部分を有することができる。これにより、セクション１９３内に、切欠１９２の残部より小さな曲率半径を有したエッジまたは歯１９７を形成することができる。歯１９７は、リッジセクション１５６に対して係合し得るような、なおかつ、係合時にねじドライバの軸方向並進移動を防止し得るような、サイズおよび角度を有することができる。そのため、ねじドライバは、ロック時には軸方向にスライドし得ないけれども、なおも回転することはできる。したがって、ねじを前進または後退させることができる。
【００７７】
いくつかの実施形態においては、ロックプレート１９０および／またはねじドライバ１５０は、硬さおよび耐摩耗性を高めるためにコーティングを施すことができる。コーティングは、例えば、ＣｒＮ、ＴｉＮ、ＺｒＮ、ａ−Ｃ：Ｈなどを含むことができる。これは、ねじドライバおよびロックプレートの寿命を延ばすことができる。
【００７８】
いくつかの実施形態においては、ねじ延長部材は、ねじドライバのネジ山付きセクション１５６に対して係合するための複数のロックプレート１９０を有することができる。これは、複数の構成部材の間の負荷を共有することによってシステムの耐久性も高めつつ、ねじ延長部材とねじドライバとの間のより安定した連結を形成するのに有効なものとすることができる。いくつかの実施形態においては、１つまたは複数のロックプレートを対向する側部上でねじドライバに対して係合させることも、また、ねじドライバにかかる負荷を釣り合わせることによって構成部材にかかる負荷を最小にするのに有効なものとすることができる。これは、ねじ延長部材の構成部材に関してドライバの同心位置を保つのにさらに有効なものとすることができる。
【００７９】
図１４は、ねじドライバを複数の側部上で係合させることによってロックすることができるねじ延長部材１４０の一実施形態を示す断面図である。ねじ延長部材は、図１３Ａおよび図１３Ｂに関して説明されている実施形態と同様のロックプレート１９０を備えることができる。ロックプレートは、ねじドライバを受け入れるようにも構成され得る、ロックプレートカバー２９９内のスプリング１９８に隣接して配置することができる。ロックプレートおよびロックプレートカバーは、両方とも、ピン穴１４１を通してピンを受け入れることができる、スロット１９６，２９８をそれぞれ有することができる。これにより、プレートおよびカバーは、互いに対して位置の範囲内で移動することができる。いくつかの実施形態においては、ロックプレートカバーは、ロックプレート１９０のエッジまたは歯１９７と同様のエッジまたは歯２９７を有することができる。エッジまたは歯２９７は、一般的にロックプレートのエッジまたは歯を向いている。スプリングを付勢することにより、ロックプレートおよびロックプレートカバーを互いに向けて移動させることができ、歯１９７，２９７を押して、ねじドライバのネジ山付きセクション１５６に対して係合させることができる。次いで、使用者は、ロックプレートおよびロックプレートカバーを径方向内向きにねじ延長部材１４０内に押し込むことができ、これにより、ねじドライバを解放し、軸方向に自由に移動するようにすることができる。
【００８０】
複数の側部でねじドライバに係合させるために、様々な構成が考えられる。例えば、いくつかの実施形態においては、２つの別々のスプリングを使用することができ、それぞれのスプリングは、ロックプレートまたはロックプレートカバーに対して係合するように構成されている。いくつかの実施形態においては、２つのロックプレートは、ねじドライバの対向する側部で同じ平面内に配置され、それぞれのロックプレートは、ねじドライバ内にスプリング付勢されることができる。ねじドライバ内へと歯を複数の位置で付勢する他の構成も使用することができる。
【００８１】
本明細書で説明されているねじドライバおよび／または延長部材の様々な実施形態は、リトラクターシステムとともに使用することへと、制限されない。これらは、ねじドライバの使用を必要とし、ねじドライバを所望の位置にロックすることが有益であり得る、外科手術システムにおいて使用することができる。そのようなロックは、例えば、ねじとねじドライバとの間のトグルの量を、これら２つの間の最小限の係合を確実にすることによって低減することができる。本明細書で説明されているねじドライバおよび／または延長部材の様々な実施形態は、ねじを骨の中に送り込むために使用される外科手術システムにおいて役立ち、これは、限定はしないけれども、ＰＬＩＦ、ＴＬＩＦ、ＴＰＬＩＦ、および、他の外科手術といったようなための椎弓根ねじ、前頸部プレート、後頸部システム、後腰部システム、スタンドアロンのＡＬＩＦおよび、ＡＬＩＦプレートといったような前腰部システム、外側プレート、支持プレート、ＩＳＰプレート、経皮ねじシステム、および、他の手技を含む。
【００８２】
アンカー延長部材取付アセンブリ
図１および図１５〜図１７は、アンカー延長部材取付アセンブリ５５０の一実施形態を示しており、これは、様々なアンカー延長部材をリトラクターシステムに対して取り付けるために使用することができる。このアセンブリは、アーム取付部分５６０を有したチューブアセンブリ５８０を備えることができる。アーム取付部分は、リトラクターシステム３１０のアームまわりに係合するように構成され得る少なくとも１つの開口５６４を有することができる。アーム取付部分５６０は、アーム取付ボディ５６２を有することができる。アーム取付ボディ５６２は、第１フランジ部分５６３と、スプリング付勢されたヒンジ構成５６７内において第１フランジ部分５６３に対して連結された第２フランジ部分５６５と、を有している。図示の実施形態においては、第１フランジ部分は、チューブアセンブリ５８０のチューブ部分の間に配置されたヒンジ部分に対して連結されている。第１フランジ部分は、また、アーム取付ボディ５６２に対して連結されている。いくつかの実施形態においては、第１フランジ部分は、ヒンジ部分に対しておよびアーム取付ボディ５６２に対して固定されている。第２フランジ部分は、ヒンジ部分に対して可動的に連結されている。ヒンジ部分は、１つまたは複数のスプリングを有している。このスプリングは、第２フランジ部分を、第１フランジ部分から離間する向きに付勢し、リトラクターシステムのアーム内の開口に対して係合させる。いくつかの実施形態においては、第２フランジ部分は、第２フランジ部分のボディから延出されたフック部分５６９を有している。このフック部分は、ロック配向においては、リトラクターアーム内の開口のエッジに対して係合する。いくつかの実施形態においては、スプリングまたは他の付勢手段は、付勢力を供給することができ、これにより、アンカー延長部材取付アセンブリは、不意の内側外側方向の動きに対して抵抗することができる。しかしながら、ユーザーによる目的を持った内側外側方向の動きは、そのような付勢力に打ち勝つことができる。
【００８３】
図示の実施形態においては、第２フランジ部分が第１フランジ部分から離間する向きに付勢されたときには、フック部分が、アーム内のスロットのエッジに対して係合し、アンカー延長部材取付アセンブリをリトラクターのアームに連結するように機能し、リトラクターアームに対してのアンカー延長部材取付アセンブリの動きに抵抗することができる。リトラクターに対してのアンカー延長部材取付アセンブリの動きが要望されたときには、ユーザーは、スプリングの付勢力に抗して、第１フランジ部分に向けて第２フランジ部分を押圧することができる。これにより、第２フランジ部分を、第１フランジ部分に向けて回転させることができる。第１フランジ部分に向けての第２フランジ部分の回転は、フック部分を、リトラクターアームに対しての係合状態から係合解除する。これにより、アンカー延長部材取付アセンブリ５５０は、リトラクターアームに対して移動することができ、場合によっては、リトラクターアームから取り外すことができる。アンカー延長部材取付アセンブリ５５０を所望の位置へと移動させた後に、ユーザーは、第２フランジ部分に対しての押圧力を解除することができる。これにより、ヒンジ部分のスプリング付勢力は、第２フランジ部分を、リトラクターアームに対して係合させ、アンカー延長部材取付アセンブリ５５０を、リトラクターアームに対しての所定位置に保持する。
【００８４】
アンカー延長部材取付アセンブリ５５０をリトラクターアームに対して係合させたり係合解除させたりするに際しての他の構成が可能である。例えば、アンカー延長部材取付アセンブリ５５０をリトラクターアームに対して迅速にかつ容易に係合させたり係合解除させたりするための適切なフランジ構成やヒンジ構成は、リトラクターアームに対しての他の機械的係合とすることができる。
【００８５】
いくつかの実施形態においては、チューブアセンブリ５８０は、このチューブアセンブリ５８０を貫通するアンカー延長部材に対して連結し得るよう構成することができる。いくつかの実施形態においては、チューブアセンブリ５８０は、このチューブアセンブリ５８０を貫通するアンカー延長部材に対して取り付け得るよう構成し得るとともに、そのようなアンカー延長部材まわりに締め付け得るように構成することができる。いくつかの実施形態においては、アンカー延長部材は、チューブアセンブリ５８０を貫通し、様々な角度の配向性とすることができる。
【００８６】
内側ブレードアセンブリ
図１および図１５〜１７は、内側ブレードアセンブリ５００の一実施形態を例示している。内側ブレードアセンブリ５００は、リトラクターボディ３２０に対して取り付けることができる、例えば、１つまたは複数のアーム３５０に対して取り付けることができる。内側ブレード３４０は、患者内に配置されたときには、内側外側方向に移動し得るよう構成することができる。このことは、組織を開創して椎骨の明瞭な視界を確保するに際して有効である。内側ブレードアセンブリは、アセンブリ取付部分５１０と、内側ブレード位置決め部分５４０と、内側ブレード３４０に対して取り付け得る内側ブレードアーム３４２と、を備えることができる。
【００８７】
いくつかの実施形態においては、内側ブレードアセンブリは、アーム上の取付開口３５４を通してアームに対して取り付けることができる。図示のように、いくつかの実施形態においては、取付開口３５４は、リトラクターアームのうちの、１つのアーム部分と他のアーム部分とを連結しているピボット位置を超えて延出された部分を、形成している。取付開口３５４は、内側ブレード取付アセンブリ５１０のアーム連結セクション５２０を受領し得るよう構成されている。アーム連結セクション５２０は、内側ブレードアセンブリをリトラクターシステムの１つまたは複数のアームに対して取り付け得るように構成することができる。いくつかの実施形態においては、内側ブレードアセンブリ５００は、アーム３５０を、リトラクターシステムのアーム内の１つまたは複数の対応開口内に配置され得る１つまたは複数の連結ピンによって、連結し得るように構成することができる。アーム連結セクション５２０は、リトラクターアームに対しておよび／または内側ブレード位置決め部分５４０に対して、調整可能に連結されることができる。例えば、いくつかの実施形態においては、アーム連結セクション５２０は、１つまたは複数のグルーブまたはノッチ５３２を有することができる。１つまたは複数のグルーブまたはノッチ５３２は、リトラクターアームのおよび／または内側ブレード位置決め部分５４０の１つまたは複数の突起を受領し得るように、あるいは、内側ブレード位置決め部分５４０に対して取り付けられたピンまたはねじを受領し得るように、配置することができる。これにより、内側ブレード位置決め部分５４０を、グルーブまたはノッチの軸線に沿って、リトラクターアームに対しておよび／またはアーム連結セクション５２０に対して、移動させることができる。
【００８８】
ブレードアーム３４２は、内側ブレード位置決めセクション５４０に対して取り付けることができる。いくつかの実施形態においては、ブレードアームおよび位置決めセクションは、一体として形成されることができる。いくつかの実施形態においては、ブレードアームおよび位置決めセクションは、互いに対して相対移動することができ、これにより、内側ブレードを移動させることができる。いくつかの実施形態においては、ブレードアームの調整セクション３４４は、位置決めセクション５４０の開口内においてスライド可能に配置することができる。いくつかの実施形態においては、ブレードアームの調整セクション３４４は、ネジ山付き部分３４５を有することができる。ネジ山付き部分３４５は、位置決めセクション５４０の一端部上に配置された調整ノブ３４７に対して連結され得るよう構成され、ブレードアームの調整セクション３４４の移動を制御し得るよう構成されている。
【００８９】
いくつかの実施形態においては、ブレードアームは、位置決めセクション５４０内の開口を通して調整セクションの長手方向軸線に沿ってスライドすることにより、移動することができる。いくつかの実施形態においては、ノブを回転させることにより、調整セクション上のネジ山を係合させて、これにより、調整セクションを、その長手方向軸線に沿ってスライドさせることができる。いくつかの実施形態においては、ブレードアームは、２つの寸法に沿って調整することができる。すなわち、調整セクション３４４を、この調整セクションの長手方向軸線に沿って位置決めセクション５４０を通して移動させること、および、位置決めセクション５４０およびブレードアーム３４２を、グルーブまたはノッチ５３２の長手方向軸線に沿って移動させること。ブレードアームが所望位置へと調節された後には、静止状態のノブを、ブレードアーム３４２の位置に保持することができる。他のいくつかの実施形態においては、ピンまたはねじを締め付けることによって、ブレードアームを所望位置にロックすることができる。
【００９０】
ブレードアームは、さらに、ツール取付セクション３４６を備えることができる。このツール取付セクション３４６に対して、ブレードアームを所望の位置へと移動させるに先立ってあるいは移動させた後に、ツールを取り付けることができる。ツール取付セクションは、様々な構成を有した様々な穴を有することができる。これにより、それらの穴内に様々なツールを受領することができる。ツール取付セクション３４６は、それに加えてまたはそれに代えて、内側リトラクターブレードを受領し得るよう構成された１つまたは複数のブレード取付開口２０４を有することができる。
【００９１】
図示のように、いくつかの実施形態においては、内側ブレード位置決めセクション５４０は、ブレードアーム３４２を受領し得るサイズで構成された切欠５４２を有することができる。いくつかの実施形態においては、ブレードアーム３４２は、ツール取付セクション３４６の予想される所望の配置に応じて、様々なサイズや様々な構成を有することができる。例えば、いくつかの実施形態においては、ブレードアームは、ツール取付セクションの鉛直方向配置に影響を及ぼし得る１つまたは複数の曲がり部分３４３を有することができる。いくつかの実施形態においては、曲がり部分を使用することにより、調整セクション４４に対してツール取付セクションを下げることができる。いくつかの実施形態においては、曲がり部分を使用することにより、調整セクションに対してツール取付セクションを持ち上げることができる。
【００９２】
内側ブレードおよび照明ツール
図１８〜図２０は、内側ブレード３４０の一実施形態を示している。内側ブレードは、開口３４１を有している。この開口３４１は、ピンまたは他の内側装着式自己保持型取付構造を受領する。これは、ツール取付セクション３４６との連結のためである。これにより、組み立てた状態においては、内側ブレードの上部を、ツール取付セクション３４６よりも上方に配置することができる。内側ブレードは、内側ブレードの長手方向に延在する凹所またはスロット３５１を有している。内側ブレードは、タブ３５３を有している。このタブ３５３は、例えばソフトな光ワンドといったような照明部材３０２を、凹所内に保持することができる。内側ブレードは、より厚い基端部を有している。この基端部は、より薄い先端部に向けて先細り形状となっている。いくつかの実施形態においては、より厚い基端部は、３〜４ｍｍという厚さを有している。いくつかの実施形態においては、より薄い先端部は、２ｍｍという厚さを有している。より厚い基端部は、いくつかの実施形態においては、内側ブレードの偏向を制限する。
【００９３】
図２１〜図２２は、内側ブレードおよび照明部材の他の実施形態を示している。内側ブレードは、図示されていて後述するような相違点を除いては、図１８〜図２０の内側ブレードと同様である。例えば、図２１〜図２２の内側ブレードは、内側ブレードの長手方向に沿って部分的に延在する凹所またはスロットを有している。内側ブレードは、さらに、凹所の拡径部分３５７を有している。この拡径部分３５７により、光を凹所から導出し得るものとされている。いくつかの実施形態においては、スロットは、先端チップから２０ｍｍのところで終端している。
【００９４】
開創ツール
図２３Ａ〜図２３Ｂは、低侵襲性の開創ツール６００の一実施形態を示している。この開創ツール６００は、上述した様々な実施形態において使用することができる。例えば、このツールは、第１および第２のハンドル部分６０２と、ラチェット機構６０４と、ピボット部分６０６と、第１および第２のアーム６０８と、第１および第２の開創部分６１０と、を有している。このツールを使用することにより、外科手術サイトに対してアクセスを行うことができる。例えば、リトラクターブレードがねじヘッドから取り外された後に、このツールを使用することにより、ロッド挿入のためのスペースを提供することができる。ハンドル部分を駆動することにより、開創部分どうしを離隔させることができる。外科手術時には、ラチェット機構を使用することにより、開創部分どうしを拡径状態に維持することができる。
【００９５】
低侵襲タワーアクセスデバイス
図２４は、本明細書で説明されている様々な実施形態に関して説明されているように使用され得る低侵襲パワーアクセスデバイス１６０の一実施形態を示している。例えば、タワー１６０は、脊椎ねじが挿入され得る骨部材の近くの位置に脊椎ねじを搬送するために使用することができる。タワーは、骨部材から患者の体外に延在する入口または開口部としても使用することができ、これを通して器具および、インプラント（ロッドなど）を搬送することができる。いくつかの実施形態においては、タワーは、手術する椎間腔に隣接する位置に椎弓根ねじを椎骨の椎弓根に対して取り付けるために使用することができる。タワーは、２０１２年５月３１日付けで出願された米国予備出願第６１／６５３，８５３号、および、特許文献２においてさらに詳しく説明されている。これら文献の記載内容は、参考のためここに組み込まれる。
【００９６】
リトラクター
図１，１５〜１７，２８は、ＭＡＳリトラクターシステムとともに使用できるリトラクターボディ３２０の一実施形態を示している。上で説明されているように、アーム３５０は、例えば外側ブレードアセンブリやＭＩＳタワーといったような様々なアンカー延長部材に対して取り付けることができる。アーム３５０が、所望のアンカー延長部材に対して取り付けられた後には、アームおよびアンカー延長部材を離間させることができ、これは、延長部材が取り付けられる椎間板スペースを離間させる傾向がある。アームは、様々な実施形態に従って移動させることができる。図示されているように、リトラクターボディ３２０は、リッジまたは歯３２７を有したクロスバー３２２を備えることができる。双方のアームを、クロスバーに対して取り付けることができる。いくつかの実施形態においては、１つのアームを移動可能なラッチ機構４８０とともに対して取り付けることができ、この機構は、クロスバー内のノッチに対してロック可能に係合し得るようスプリング付勢されたラッチ１８２を有することができる。ラッチを押すことで解放することができ、これにより、アームどうしを近寄せたり、または、引き離したり、することができる。いくつかの実施形態においては、アームどうしを、手動で、近寄せたり、または、引き離したり、することができる。いくつかの実施形態においては、調整ねじ４８４を回すことにより、クロスバー３２２に沿ってラッチ機構４８０に対して取り付けられているアームを移動させるのを補助することができる。
【００９７】
アーム３５０は、ブレードアセンブリ３３０のポスト４２０に対して適合し得るサイズとされたカラー３５６を備えることができる。好ましくは、カラーは、ブレードアセンブリがカラー内に配置されたときに、ブレード平面（上で説明されている）が、患者の頭側から尾側への線もしくはリトラクターボディ３２０のクロスバー３２２に一般的に平行であるかまたは一般的に垂直であるかのいずれかであるように、配向される。
【００９８】
いくつかの実施形態においては、アーム３５０は、関節ジョイントによって連結された複数のセクションを備えるものとすることができ、一番外側のセクションは、外側ブレードアセンブリに対して取り付け得るように構成することができる。いくつかの実施形態においては、アーム３５０は、第１セクション４７２および第２セクション４７４を有し、第１セクションは、外側ブレードアセンブリに対して連結され得るように構成される。例示されているように、第１セクション４７２は、第２セクションに対して関節動作することができる。いくつかの実施形態においては、関節動作は、例えばねじやロックピンや他のデバイスを使用して、ロックすることができる。これにより、アームのセクションどうしを所望の角度に保持することができる。関節動作アームを使用することにより、クロスバー３２２をなおも患者にあてがって平坦なままにしながら、ブレードアセンブリが脊椎から角度を付けられているときに（外科医がＴＬＩＦを実行することを望んでいるときなど）、カラー３５６を、ブレードアセンブリ３３０のポスト４２０上に係合させることができる。これは、対側部位上のリトラクターに対しておよび／またはアーム３５０の第２セクション４７４に対して取り付けられているアンカー延長部材に対しての干渉またはそれにかかる望ましくない力を最小限に抑えることができる。
【００９９】
いくつかの実施形態においては、上で説明されているように、リトラクターボディは、外側ブレードアセンブリ３３０どうしの間に内側ブレード３４０を配置し得る内側ブレードアセンブリ５００（図１に示されている）に連結し得るように構成することができる。上で説明されているように、内側ブレードは、内側に移動して棘突起を上げて、手技のために組織を開創し、目に見える手術空間を開くように構成することができる。内側ブレードアセンブリは、好ましくは、アーム３５０の第１セクション４７２に対して取り付けられ、これにより、外側ブレードアセンブリ３３０と同じ角度で配置することができる。ブレードのすべてを同じ角度で位置合わせさせることは、椎間板スペースにアクセスするときの多裂筋への損傷を最小限に抑えるのに有効なものとすることができる。いくつかの実施形態においては、特にＴＬＩＦが所望の手技である場合に、ブレードは、２５°（または約２５°）から３０°（または約３０°）の範囲の角度に配置することができる。他の角度および方法も想定される。いくつかの実施形態においては、上で説明されているように、内側ブレードアセンブリ５００は、内側ブレード３４０がアーム３５０の角度と無関係に回転できるように構成することができる。
【０１００】
いくつかの実施形態においては、リトラクターボディは、第１セクション４７２に対して回転できることに加えて、クロスバー３２２に対して回転できるリトラクターアーム３５０の第２セクション４７４を有することができる。ねじまたはピンを使用することにより、アーム３５０の１つまたは複数のセクションを、隣接するセクションに対して締め付けたりロックしたりすることができる。
【０１０１】
延長されたタブ経皮ねじのための低侵襲性リトラクターシステム
図２５〜図２７は、低侵襲性外科手術システムにおいて使用するためのリトラクターシステム７００の他の実施形態を示している。このリトラクターシステム７００は、延長されたタブ経皮ねじ７０２と一緒に使用し得るよう構成することができる。
【０１０２】
いくつかの実施形態においては、外科医は、デバイスのアームに対して、４つの延長取付アセンブリ７０４を取り付けることができる。これにより、例えば、外科医は、リトラクターボディを、患者の脊椎の手術部位上においてあるいは同側部位上において、延長されたタブ経皮ねじに対して取り付けることができ、さらに、患者の対側部位上において、タワーに対して取り付けることができる。いくつかの実施形態においては、リトラクターボディは、患者の脊椎の一方側においてあるいは両側において、延長されたタブ経皮ねじに対して取り付けられる。スプリング付勢されたタブおよび／またはレバー７０６は、リトラクターアセンブリのアームに対して係合することができ、リトラクターアームに沿っての延長取付アセンブリの位置調節を提供することができる。ここで使用されたときには、延長されたタブねじという用語は、広範な意味合いを有しており、通常の意味合いを含むことに加えて、いくつかの実施形態においては、患者の椎骨に対してねじが取り付けられたときに好ましくは患者の皮膚を超えて延出されるねじをも含んでいる。延長されたタブという用語が、同じ目的で機能するにしても、ねじハウジングの一体構造と着脱可能構造とのいずれをも意味し得ることは、理解されたい。
【０１０３】
図２８は、低侵襲性外科手術システムにおいて使用するためのリトラクターシステム８００の代替可能な実施形態を示している。このリトラクターシステム８００は、延長されたタブ経皮ねじ７０２を備えている。このリトラクターシステムは、患者の脊椎の同側部位すなわち手術部位と対側部位との双方における延長されたタブ経皮ねじの使用を例示している。しかしながら、様々な実施形態においては、上述したように、手術部位および対側部位の一方または双方上における１つまたは複数のねじは、標準的な長さのねじおよび器具を使用することができる。
【０１０４】
リトラクターシステム８００の多くの見地は、上述した様々な見地と、同じものあるいは同様のものとすることができる。特に断らない限り、同様の符号が付された構成部材は、前述したものと同じにあるいは同様に動作する。よって、例えば、いくつかの実施形態においては、リトラクターシステム８００は、図１５〜１７に関して上述したのと同じく動作し得る内側ブレードアセンブリ５００を備えることができる。同様に、リトラクターアセンブリは、第２セクション４７４に対して関節動作し得る第１セクション４７２を有したリトラクターアームといったような１つまたは複数のリトラクターアーム３５０が設けられたリトラクターボディ３２０を備えることができる。
【０１０５】
いくつかの実施形態においては、リトラクターボディは、取付アセンブリによって、延長されたタブねじ７０２に対して取り付けることができる。取付アセンブリは、例えば、対側部位上において使用し得るチューブアセンブリ７８０、および／または、手術部位上において使用し得る外側ブレードアセンブリ８３０、といったようなものとされる。異なるタイプの様々な取付アセンブリを使用し得ること、および、図示された取付アセンブリを脊椎上の様々な側部上で使用し得ることは、理解されるであろう。例えば、いくつかの実施形態においては、手術側は、手術部位上においてリトラクターボディ３２０に対してねじを取り付けるために使用し得る１つまたは複数のチューブアセンブリ７８０を、有することができる。いくつかの実施形態においては、例えば図示されているように、チューブアセンブリ７８０は、アーム取付部分７６０と、延長されたタブねじ７０２まわりに配置し得るよう構成されたチューブ状部分７１０と、を備えることができる。
【０１０６】
いくつかの実施形態においては、１つまたは複数のスリーブを、例えばチューブアセンブリ７８０といったような取付アセンブリと、延長されたタブねじ７０２と、の間に配置することができる。例えば、いくつかの実施形態においては、第１スリーブ８１０と、第２スリーブすなわちキャップ８２０とを、ねじの周囲に配置することができ、チューブアセンブリを、一方または双方のスリーブ上をスライドさせることができる。詳細に後述するように、このことは、ねじの延長されたタブを偶発的に破壊することなく、椎間板スペースを押し広げることを補助することができる。
【０１０７】
いくつかの実施形態においては、チューブアセンブリ７８０は、フック部分すなわち突出部分７０８付きのタブすなわちレバー７０６を有することができる。タブすなわちレバー７０６は、チューブ７１０に向けて移動するように付勢することができる。突起７０８は、アーム３５０の一部上に設けられたグルーブまたはスロット４７６内に係合することができる。これにより、チューブアセンブリをリトラクターボディ３２０に対して取り付けることができる。いくつかの実施形態においては、タブすなわちレバー７０６は、チューブアセンブリの長手方向軸線に対して全体的に平行な方向に延在することができる。タブすなわちレバーを押圧することにより、フックすなわち突起７０８を、チューブ７１０から離間するように回転させることができ、スロット４７６から取り外すことができる。これにより、チューブアセンブリを解放して、チューブアセンブリを取り外すことができる。タブすなわちレバーをこのような配向性とすることにより、外科医は、タブすなわちレバーに対して容易にアクセスすることができ、タブすなわちレバーを押圧することで、チューブアセンブリを容易に解放することができる。タブは、外科医の手によって押圧することができ、アームの角度は、外科手術部位へのアクセスに対する干渉を最小化する。
【０１０８】
図２９Ａ〜図２９Ｃは、延長されたタブねじ７０２の一実施形態を示している。図２９Ａおよび図２９Ｂは、延長されたタブねじを示す側面図であり、図２９Ｃは、断面図である。延長されたタブねじは、シャンクすなわちシャフト７６２を備えることができる。シャンクすなわちシャフト７６２は、好ましくはカニューレ状のものとされ、外部ネジ山を有している。延長されたタブねじは、さらに、ハウジング７７０を有することができる。ハウジング７７０は、ベース部分７６６と、延長部分７６４と、を有することができる。ベース部分７６６および延長部分７６４は、一緒に一体ハウジングを形成することができる。好ましくは、延長部分およびベース部分は、少なくとも２つの壁あるいはプロングあるいはタブ７７８を有している。このような少なくとも２つの壁あるいはプロングあるいはタブ７７８は、これらの間に、開口あるいは横方向チャネル７７２を形成している。延長部分は、様々な実施形態においては、様々な材料から形成することができる。いくつかの実施形態においては、延長部分は、全体的に剛直であり、例えば硬質金属やプラスチックから形成することができる。いくつかの実施形態においては、延長部分は、フレキシブルなものとすることができる。いくつかの実施形態においては、チャネル７７２を使用することにより、融合ロッドを受領することができる、および／または、ベース部分７６６内のチャネルのベースへと融合ロッドを案内することができる。いくつかの実施形態においては、ベース部分７６６およびシャフト７６２の構造は、図２に関して上述したシャフト７６およびハウジング７０と同じである。さらなる詳細は、特許文献１に記載されている。この文献の記載内容は、参考のためここに組み込まれる。ベース部分７６６およびシャフト７６２は、互いに対して、多くの軸線まわりに回転することができる。しかしながら、ねじドライバの挿入時には、シャフト７６２に対してベース部分７６６を不動なものとすることができ、これにより、一時的に、一軸的なねじを形成することができる。
【０１０９】
様々な実施形態においては、延長部分７６４は、ねじ７０２を使用した外科手術を補助し得る様々な構造を備えることができる。例えば、いくつかの実施形態においては、延長部分は、１つまたは複数の脆弱化されたセクション７５０を有することができる。いくつかの実施形態においては、このような脆弱化されたセクション７５０は、切り込みマークや、薄肉領域や、他の構造とすることができる。これにより、脆弱化されたセクション７５０のところにおいては、延長部分を、延長部分７６４の他のセクションと比較して、より容易に破壊することができる。このことは、詳細に後述するように、外科手術時に、ねじの必要とされたセクションを除去することができる。いくつかの実施形態においては、最も下側の脆弱化されたセクション７５０は、すなわち、最も先端側の脆弱化されたセクション７５０は、ベース部分７６６と延長部分７６４との間の境界を示すことができる。これにより、所望によっては、延長部分７６４の全体を、ベース部分７６６から除去することができる。いくつかの実施形態においては、患者の手術側上における延長されたタブねじは、対側部位上の延長されたタブねじとは異なるものとすることができる。例えば、対側部位上においては、延長されたタブねじは、ベース部分７６６と延長部分７６４との間の境界を示すただ１つの脆弱化されたセクション７５０を有することができる。それは、いくつかの外科手術においては、その位置において延長部分７６４を除去することだけが要望されるからである。手術側上においては、延長されたタブねじは、図２９Ａ〜図２９Ｃに示すように、複数の脆弱化されたセクション７５０を有することができる。このような複数の脆弱化されたセクション７５０は、延長部分７６４の上部を折り取り得る複数の位置を提供する。これにより、残された延長部分は、患者の皮膚の高さ方向において様々な高さを有することができる（後述するように、図４２，４３に図示されている）。例えば、脆弱化されたセクション７５０は、互いに２０ｍｍずつ離間して配置することができる。
【０１１０】
いくつかの実施形態においては、ねじ７０２は、さらに、このねじの長手方向に沿って配置された１つまたは複数のロックノッチ７５２を有することができる。いくつかの実施形態においては、ロックノッチ７５２は、ねじの長手方向軸線に対して、垂直にあるいはほぼ垂直に、延在することができる。いくつかの実施形態においては、例えば図示されているように、ロックノッチ７５２は、チャネル７７２を横断している。
【０１１１】
ロックノッチ７５２を使用することにより、例えば外側ブレードアセンブリ８３０といったような取付アセンブリを、ねじ７０２に沿った所望位置にロックすることを補助することができる。例については、後述する。いくつかの実施形態においては、ロックノッチ７５２の各々は、全体的に同じサイズや形状や深さを有することができる。いくつかの実施形態においては、ロックノッチ７５２は、互いに異なるサイズや形状や深さを有することができる。いくつかの実施形態においては、各ノッチは、後述するように、取付アセンブリの特定のサイズに対応した様々なサイズや形状や深さを有することができる。
【０１１２】
いくつかの実施形態においては、例えば図２９Ｂおよび図２９Ｃに示すように、延長されたタブねじ７０２は、基端部上に１つまたは複数の開口７５４を有することができる。好ましくは、各タブ７７８は、反対側のタブの開口７５４に対して位置合わせされた開口７５４を有している。いくつかの実施形態においては、ねじハウジング７７０は、内部ネジ山７７６付きの部分を有することができる。いくつかの実施形態においては、内部ネジ山７７６は、ベース部分７６６内において全体的に延在することができる。いくつかの実施形態においては、内部ネジ山は、ベース部分７６６から延長部分７６４内へと延在することができる。内部ネジ山を使用することにより、融合ロッドを所定位置に維持することを補助し得るような、例えばセットねじ６６（例えば図２）といったような構成部材を受領することができる。
【０１１３】
いくつかの実施形態においては、ねじ７０２は、さらに、１つまたは複数の取付部分７７４を、好ましくはベース部分７６６内に、有することができる。いくつかの実施形態においては、取付部分は、例えば図示のようなものといったような凹所を有することができる。いくつかの実施形態においては、取付部分は、突起または他の構成部材を有することができる。取付部分を使用することにより、ねじを、例えば取付アセンブリやスリーブやタワーといったような他の構成部材に対して、取り付けることができる。
【０１１４】
図３０Ａ〜図３１Ｂは、例えばリトラクターシステム８００といったようなリトラクターシステムと一緒に使用し得る外側ブレードアセンブリ８３０の一実施形態を示している。いくつかの実施形態においては、外側ブレードアセンブリ８３０は、患者の手術側上において、延長されたタブねじ７０２と一緒に使用される。図３０Ａは、外側ブレードアセンブリ８３０を示す正面図であり、図３０Ｂは、断面図である。図３１Ａは、平面図であり、図３１Ｂは、底面図である。上述した様々な実施形態と同様に、外側ブレードアセンブリは、中央セクション８３４と、この中央セクション８３４から延出された１つまたは複数のウィングすなわちブレード延長部材８３８と、を有することができる。この構成は、追加的な組織開創を提供することを補助する。
【０１１５】
外側ブレードアセンブリは、さらに、ポスト８４０を有することができる。ポスト８４０を使用することにより、外側ブレードアセンブリを、リトラクターボディ３２０（例えば図２８に図示されている）のアーム３５０に対して取り付けることを、補助することができる。いくつかの実施形態においては、ポスト８４０は、このポストの少なくとも一方のサイドに、突起８４２を有することができる。これは、後述するように、ポストが対応するリトラクターアームとの連結状態から不用意に移動してしまうことを防止することを補助することができる。
【０１１６】
いくつかの実施形態においては、外側ブレードアセンブリは、少なくとも１つの内部突起８３２を有することができる。この内部突起８３２は、外側ブレードアセンブリがねじまわりに配置された際に、延長されたタブねじの対向タブどうしの間に係合し得るよう構成することができる。これは、両タブをそれぞれの位置に留まらせて、両タブが互いに向けて撓むことを防止することを、補助することができる。好ましくは、突起８３２は、タブすなわちプロング７７８の間における開口またはギャップ７７２の最先端位置に係合し得るよう構成することができる。好ましくは、中央セクション８３４の少なくとも一部は、ねじハウジング７７０のギャップまたは開口へと先端寄りに延在することができ、ベース部分７６６の先端部に当接させて配置することができる。リトラクターボディを使用することにより、外側ブレードアセンブリを挿通したねじに対して力が印加されている場合には、そのような離間力は、好ましくは、タブ７７８上へと全体的に受領されない。これは、所望されない場合には、そのような離間力が（例えば、脆弱化されたセクション７５０といったような位置において）タブを破壊することを防止することを補助することができる。
【０１１７】
図３１Ａは、外側ブレードアセンブリ８３０を示す平面図であり、図３１Ｂは、外側ブレードアセンブリ８３０を示す底面図である。いくつかの実施形態においては、外側ブレードアセンブリ８３０は、中央穴８３６を有することができる。ねじのタブ７７８は、この中央穴８３６内に係合することができる。いくつかの実施形態においては、ロックボタン８５０が設けられている。このロックボタン８５０は、中央ウエスト８５２を有している。この中央ウエスト８５２は、中央穴の一部を通過することができ、タブ７７８どうしの間のギャップ内に係合することができる。いくつかの実施形態においては、図３１Ａに示すように、外側ブレードアセンブリは、中央穴８３６を通して延在するセクション８３１を有することができる。このセクション８３１は、ロックボタンの中央ウエスト８５２に対して全体的に位置合わせすることができる。このセクション８３１は、ロックボタンを、外科手術時に使用される器具によって引き起こされ得る偶発的な損傷から保護することができる。
【０１１８】
図３１Ａおよび図３１Ｂは、さらに、ロックボタン８５０のロック端部８５４のうちの、図示のようにロックボタンがロック位置とされた際に中央穴８３６内に延在する部分を、示している。いくつかの実施形態においては、ロック位置においては、ロック端部８５４は、ねじ７０２に対して係合し得るように構成することができる。これにより、外側ブレードアセンブリ８３０が、ねじに対して長手方向に移動してしまうことを防止することができる。いくつかの実施形態においては、ロック端部は、タブ７７８のロックノッチ７５２（例えば、図２９Ａ〜図２９Ｃに関して上述したようなノッチ）内に係合することができる。いくつかの実施形態においては、ロック位置におけるロックボタンは、さらに、外側ブレードアセンブリ８３０を通してのねじの挿入を防止することができる。いくつかの実施形態においては、ロックボタンは、後述するように、傾斜表面を有することができる。この傾斜表面は、挿入時のねじと相互作用することができ、ロックボタンをロック解除位置へと駆動する。
【０１１９】
ロックボタン８５０がロック解除位置とされたときには、ロック端部８５４は、好ましくは、ねじ７０２に対して係合しない。これにより、ねじを、外側ブレードアセンブリ８３０に対して長手方向に移動させることができる。いくつかの実施形態においては、ロック解除位置におけるロックボタンは、アセンブリの中央穴８３６内に延在しない。いくつかの実施形態においては、ロックボタンがロック解除位置とされたときには、ロック端部の一部は、なおも、中央穴内に延在することができる。ロックボタンは、好ましくは、例えば外側ブレードアセンブリから外向きに延在する駆動端部８５６を押すことによって、ロック解除位置へと手動で駆動することができる。いくつかの実施形態においては、ロックボタンを、ロック位置へと付勢することができる。例えば、図３０Ｂに示すように、いくつかの実施形態においては、スプリング８５１が、ロックボタンをロック位置へと付勢することができる。
【０１２０】
いくつかの実施形態においては、様々なサイズとされた外側ブレードアセンブリは、様々な形状やサイズや幅を有したロック端部８５４を備えたロックボタンを有することができる。いくつかの実施形態においては、特定のブレードアセンブリのロック端部８５４は、経皮ねじ７０２上の所望位置において、一組をなす複数のノッチ７５２だけに係合してロックされ得るように構成することができる。いくつかの実施形態においては、ノッチ７５２およびロック端部８５４は、特定のブレードアセンブリのロック端部８５４が所望高さよりも上方のノッチに対して係合しないように、構成することができる。例えば、いくつかの実施形態においては、所望高さよりも上方のノッチは、狭すぎて、ロック端部８５４を受領し得ないものとすることができる（すなわち、ロック端部を、ノッチ内に進入するには厚すぎるものとすることができる）。いくつかの実施形態においては、ロックノッチは、ねじハウジングを下向きに移動するにつれて、漸次的に大きくなっていくものとすることができる（例えば、ロック端部の厚い部分を受領し得るよう、漸次的により幅広となっていくものとすることができる）。好ましくは、ブレードアセンブリは、使用時にブレードアセンブリの頂面が患者の皮膚と同じ高さとなった際にブレードアセンブリをロック可能とし得るような高さのところにおいて、ノッチに対してロックされ得るように構成することができる。
【０１２１】
図３２Ａおよび図３２Ｂは、ロックボタン８５０を示す平面図および側面図である。いくつかの実施形態においては、ロックボタンは、一体部材として形成することができる。図３２Ｂに示すように、いくつかの実施形態においては、ロックボタンのロック端部８５４は、ロックエッジ８５５を有することができる。このロックエッジ８５５は、ねじ７０２の１つまたは複数のノッチ７５２内に係合し得るように構成することができる。図３２Ｂは、さらに、傾斜表面８５７を示している。この傾斜表面８５７は、ねじをブレードアセンブリ８３０内へと挿入する際には、ねじに対して相互作用することができ、ロックボタンをロック解除位置へと駆動することができる。しかしながら、ロックエッジ８５５がノッチに対して係合したときには、好ましくは、ロックエッジ８５５が、ブレードアセンブリを、ねじから外れないようにロックする。
【０１２２】
図３３〜図３４Ｂは、図２８に示すように患者の対側部位上においてといったようにして延長されたタブねじ上に配置し得る取付アセンブリの一実施形態を示している。図３３は、第１スリーブ８１０を示す平面図である。図３４Ａは、第１スリーブ８１０を示す側面図であり、図３４Ｂは、第１スリーブ８１０を示す断面図である。図３３に示すように、いくつかの実施形態においては、スリーブ８１０は、ねじ７０２のタブ７７８を受領し得る中央の長手方向穴８１１を有することができる。スリーブは、さらに、例えば突起８１８といったような１つまたは複数の内部突起を有することができる。内部突起は、ねじのタブどうしの間のギャップ７７２内に係合し得るように構成することができる。上述したように、これは、外科手術時にタブどうしが互いに向けて移動することを防止することを補助することができる。これにより、ねじを、所望の形状に保持することができる。いくつかの実施形態においては、図３４Ｂに示すように、スリーブは、１つまたは複数の先端側の内部突起８１６と、１つまたは複数の基端側の内部突起８１８と、を有することができる。いくつかの実施形態においては、スリーブは、スリーブの先端部からスリーブの基端部へと延在する１つまたは複数の突起を有することができる。
【０１２３】
いくつかの実施形態においては、例えば図３４Ａの例に示すように、スリーブは、１つまたは複数の横方向切欠を有することができる。例えば、いくつかの実施形態においては、スリーブは、横方向切欠８１２を有することができる。この横方向切欠８１２は、スリーブの長手方向の一部に沿って延在することができる。いくつかの実施形態においては、横方向切欠８１２は、融合ロッドが係合し得るほど十分に大きなものとすることができる。いくつかの実施形態においては、横方向切欠８１２は、ねじ７０２と一緒に使用し得るよう構成された融合ロッドの直径と比較して、より小さなサイズのものとすることができる。長手方向切欠は、外科手術時に視認性を提供することができる。これにより、外科医は、スリーブの一部を、切欠を通して見ることができる。好ましくは、図示のように、スリーブのすべての内部突起は、切欠に対して長手方向において位置合わせされる。これにより、スリーブが、延長されたタブねじのタブ上に係合したときには、切欠は、タブどうしの間のギャップに対して位置合わせされることとなる。これは、スリーブを通してのおよびねじを通しての、手術空間への明瞭な視界を提供する。
【０１２４】
いくつかの実施形態においては、スリーブ８１０は、ベースのところに切欠８１４を有することができる。この切欠８１４は、その基端部が閉塞されており、その先端部が開放されている。好ましくは、切欠８１４は、融合ロッドを受領し得るサイズとされ、切欠８１４を使用することにより、融合ロッドを、ねじのベース部分７６６内に配置することを補助することができる。いくつかの実施形態においては、融合ロッドは、ねじハウジング７７０の開口またはギャップ７７２内に配置することができ、ねじのベース部分７６６内のギャップの先端部へと移動させることができる（図２９Ａに示すように）。いくつかの実施形態においては、融合ロッドが、ねじのギャップ７７２内へと初期的に挿入された際には、第１スリーブ８１０を、ねじ上に配置することができ、先端向きに移動させることができる。切欠８１４は、スリーブの先端向き移動が、ベース部分７６６内の所望位置に向けて融合ロッドを先端向きに駆動し得るようにして、融合ロッドを受領することができる。融合ロッドが所定位置に配置された後には、スリーブ８１０を取り外すことができる。
【０１２５】
図３５および図３６は、いくつかの実施形態においてねじ７０２のまわりに配置し得る第２スリーブ８２０の一実施形態を示している。図３５は、第２スリーブ８２０を示す平面図であり、図３６は、断面図である。いくつかの実施形態においては、第２スリーブ８２０は、内部突起を有することができる。内部突起は、開口７５４（図２９Ｂ）内に係合することができ、これにより、スリーブを、ねじ７０２の基端部の近くの所定位置に保持することができる。図３５に示すように、いくつかの実施形態においては、スリーブ８２０は、穴８２１に沿って１つまたは複数のフラットな内壁８２６を有することができる。これにより、１つまたは複数の突起８２２が開口７５４に対して位置合わせされたときには、スリーブがねじのタブ７７８上においてのみ係合し得ることを保証することができる。
【０１２６】
椎間板スペースにアクセスするための方法
リトラクターシステムを使用して脊椎インプラントを椎間板スペース内に挿入する方法の様々な実施形態について説明する。まず始めに、所望の椎間板スペースのいずれかの側の椎骨の両方の椎弓根の上にある患者の背中の位置をマークすることができる。当技術分野で知られている技術を使用することで、それぞれのマークされた場所を切開する。手技において今または後から、外科医は、脊椎の同じ側で切開部を繋ぎ合わせることができる。外科医は、次いで、自分の指を使って、切開部に沿って筋肉を離間させ、好ましくは、単一の平面に沿って解剖することができる。これにより、治癒過程をより速くしより容易なものとすることができる。
【０１２７】
いくつかの実施形態においては、ドリルガイドを、切開部に通して、椎弓根の入口上に配置することができる。ドリルを、ドリルガイドに通して前進させることができ、これにより、椎弓根内に穴をあけることができる。次いで、ガイドワイヤを、ドリルガイドのカニューレを通して椎弓根内へと挿入することができ、その後、ドリルガイドを取り外すことができる。いくつかの実施形態においては、ガイドワイヤは、ドリルガイドに代えて、トロカールやニードルやまたは他の中空器具に通して挿入することができる。
【０１２８】
外科医は、所望の骨ねじ、および、例えば図１および図７に関して上述したような外側ブレードアセンブリ３０，３３０といったような適切な長さの外側ブレードアセンブリ、を選択することができる。外科医は、上述したように、ブレードアセンブリに対してねじ延長部材（例えば、図９Ａ）を取り付けることができ、次いで、ねじに対してブレードアセンブリを取り付けることができる。上述したように、ねじドライバ１５０（例えば、図１０）を、ねじ延長部材を通してプレードアセンブリ３０内に挿入することで、ねじ延長部材を適所にロックすることができる。取り付けられたねじとブレードと延長部材とねじドライバとからなるアセンブリを、ガイドワイヤに沿って、手術側上において椎弓根上の適所に挿入することができる。いくつかの実施形態においては、ねじを最初に挿入することができ、次いで、ブレードおよびねじ延長部材を挿入することができ、これにより、ブレードをねじに対して取り付けることができる。いくつかの実施形態においては、ブレードアセンブリを挿入する前に、１つまたは複数の拡張器を挿入することができ、これにより、ブレードアセンブリを挿入するためのスペースを拡大することができる。いくつかの実施形態においては、ねじは、例えばＭＩＳタワーアセンブリや延長されたタブねじアセンブリといったような他のアンカー延長部材に対して、取り付けることができる。
【０１２９】
ブレード３０が最初に患者内に挿入されるときには、ブレード３０は、好ましくは、ブレード平面（上で定義されている）が切開部を繋ぎ合わせる開口部に対して平行であるように（すなわち、一般的には脊椎に対して平行であるように）、配向される。上述のように、リトラクターブレードシャフト１００（例えば、図５）が、リトラクターブレードとは無関係に回転可能であることにより、ブレードアセンブリが患者内にアセンブリが配置された後にブレードアセンブリがねじに対して取り付けられる場合には、リトラクターブレードは、患者に対しての配向性（向き）を維持することができる。
【０１３０】
ブレードとねじと延長部材とねじドライバとが適所に配置された後には、ねじドライバを使用することにより、ねじを、椎弓根内へと駆動することができる。好ましくは、ねじシャフトとねじドライバとだけが回転し、残りの構成部材は、患者に対しての向きを維持する。ねじが骨の中に完全に挿入された後には、ねじドライバを取り外すことができ、次いで、延長部材を、取り外すことができる。ブレードアセンブリは、９０°回転させることができ（ブレード延長部材を取り外す前または後に）、これにより、ブレード平面は、一般的に脊椎に対して垂直となる。これは、組織を開創し、外科医が手術し得る手術スペースおよび視界を形成することができる。ねじが椎弓根内に入り始めた後の任意の時点において、ガイドワイヤを取り外すことができる。
【０１３１】
次いで、この手技を、手術側上において対向する椎弓根について繰り返すことができる。それに加えて、執刀者が望んでいる場合には、手術側上において外側ブレードアセンブリを挿入する前または後に、例えばタワー付きの椎弓根ねじといったような器具を、対側部位上の対向する椎弓根内に挿入することができる。上述したように、外側ブレードアセンブリに代えて、例えばＭＩＳタワーといったような、アンカー延長部材の追加的な構成を使用することができる。
【０１３２】
すべての望ましい椎弓根ねじが配置され終わった後には（例えば、手術側上のブレードアセンブリに２つ、対側部位上のタワーに２つ）、リトラクターボディを、患者の背中の上に配置することができ、タワーおよび外側ブレードに対して取り付けることができる。外科医が、外側ブレードの角度を調整することを望んでいる場合、これは、上述したように、多関節アームによりリトラクターボディの配置に影響を与えることなく行うことができる。いくつかの実施形態においては、外科医は、手術コリドールを確立しやすくするため、外側ブレードアセンブリを約９０°回転させることができる。これは、ブレードをリトラクターボディに対して取り付ける前もしくは後に、または、ブレードの角度を調整する前もしくは後に、行うことができる。いくつかの実施形態においては、手術コリドールが確立された後、外科医は、脊椎関節突起切除術を実施することなどによって、椎間腔へのアクセスを改良することを望んでいる場合がある。リトラクターボディは、リトラクターのアームどうしを離間移動させることによって、椎間板スペースを広げることができる。
【０１３３】
要望によっては、外科医は、２つの外側ブレードの間に内側ブレードを配置することができ、内側ブレードをリトラクターに対して取り付けることができる。次いで、内側ブレードは内側に移動させることができ、これにより、より多くの組織を開創して、目に見える手術スペースを拡大することができる。次いで、標準的なＴＬＩＦ、ＰＬＩＦ、ＴＰＬＩＦ、または他の手技を実施することができる。手技に続いて、取り付けたときと同じ様式で、ブレードを回して椎弓根ねじから取り外すことができる。要望によっては、上述したように、ロッドを挿入することにより、椎弓根ねじどうしを連結することができ、ロッドを、セットねじによって適所にロックすることができる。対側部位上においても、ロッドを挿入して、椎弓根ねじどうしを連結することができ、タワーを、その側部上の椎弓根ねじから取り外すことができる。
【０１３４】
外科医が、複数の隣接するレベル（すなわち、高さ位置）で手技を実施することを望んでいる場合には、上で説明されているのと同じ方法を使用して、追加的なねじを、次のレベルに挿入することができる。これは、上述した方法を実施する前にあるいは後に、行うことができる。このシステムの一つの利点は、外側ブレードアセンブリを対称的とし得ることであり、手術の頭側または尾側（外科医の視点から、左側または右側とも称される）のいずれにおいても使用し得ることである。よって、手術側上において新しく挿入された椎弓根ねじに隣接するブレードまたは他のアンカーアセンブリは、取り外したり交換したりする必要がない。その代わりに、必要であれば、１８０°回転させることができる。次いで、この手技を、上で説明されているように続けることができる。
【０１３５】
図３７〜図４３は、延長されたタブねじを有したリトラクターシステムを使用して脊椎インプラントを椎間板スペース内に挿入するための方法の一実施形態を示している。特に断らない限り、上述した様々な方法の様々な見地を、延長されたタブねじを有したリトラクターシステムを使用した方法においても使用し得ることを、理解されたい。例えば、延長されたタブねじを有したリトラクターシステムを使用外科手術手法を隣接した複数のレベルで行い得ることを、理解されたい。同様に、いくつかの実施形態においては、上述したような初期的な切開部や、上述したような筋肉離間技術や、ガイドワイヤを挿入するための外科手術手法を、使用することができる。
【０１３６】
図３７は、患者の脊椎の一部を示す図であって、延長されたタブねじ７０２が、患者の脊椎内に挿入されている。複数のねじは、患者の脊椎内へと同側部位上においてすなわち手術側上において、挿入することができる。例えば、椎間板スペース１６の両サイドに位置した第１椎骨１２および第２椎骨１４の椎弓根内に、挿入することができる。複数のねじは、さらに、対側部位上において椎骨１２，１４の椎弓根内に挿入することができる。いくつかの実施形態においては、複数のレベルで外科手術が行われるときには、複数のねじは、第３椎骨内にあるいはさらなる椎骨内に、挿入することができる。いくつかの実施形態においては、複数のねじは、まず最初に、患者に形成された切開部を通して案内されて同側部位上のおよび対側部位上の椎弓根上に配置されたドリルガイドを使用し、その後、椎弓根内に孔（例えば、約２０ｍｍという深さにまで）を形成することにより、挿入することができる。ガイドワイヤは、ドリルガイドのカニューレを通して、椎弓根内へと配置することができる。ドリルガイドを、取り外すことができ、延長されたタブを有した複数の骨ねじを、ガイドワイヤ上にわたって挿入することができ、それら骨ねじを、同側部位上においておよび対側部位上において椎弓根内に螺着することができる。その後、ガイドワイヤを、取り外すことができる。
【０１３７】
複数のねじが脊椎内に配置され終わった後には、例えば図３８に示すように、器具を、複数のねじ上に挿入することができる。例えば、例えば手術側上といったような一方の側においては、上述したようなブレードアセンブリ８３０を、ねじ７０２上に配置することができる。いくつかの実施形態においては、ブレードアセンブリは、双方の側上において、挿入することができる。いくつかの実施形態においては、例えばスリーブ８１０および／またはスリーブ８２０といったような１つまたは複数のスリーブを、対側部位上において挿入することができる。いくつかの実施形態においては、１つまたは複数のスリーブは、対側部位上と手術側上とに、挿入することができる。いくつかの実施形態においては、器具は、例えば対側部位といったような第２の側上にねじが挿入される前に、例えば手術側といったような第１の側上に挿入された複数のねじ上に挿入することができる。
【０１３８】
好ましくは、所望高さのブレードアセンブリが、ブレードアセンブリのうちの例えばセクション８３１（図３１Ａ）といったような上表面が皮膚に対してほぼ同じ高さ位置となるように、選択される。これは、外科医による作業スペースに対してのアクセス性や視認性を妨害することなく、組織開創を最大化することができる。いくつかの実施形態においては、ブレードアセンブリは、ボタン８５０の駆動端部を押圧することによりねじ上にわたってブレードアセンブリをスライドさせることによって、ねじ上に挿入することができる。いくつかの実施形態においては、ブレードアセンブリは、ボタンを押すことなく、挿入することができる。いくつかの実施形態においては、ねじ上においてブレードアセンブリを押すことにより、例えばボタン８５０といったようなロックデバイスを、ロック解除位置へと移動させることができ、これにより、ねじ上において、ブレードアセンブリを下向きに移動させることができる。いくつかの実施形態においては、複数のノッチ７５２（図２９Ｂ）が様々なサイズとされている場合には、ロックデバイスは、ブレードアセンブリ８３０が完全に挿入されるまでは、ロック解除位置に維持されることができる。ブレードアセンブリ８３０が完全に挿入された時点で、ロックデバイスは、ロックデバイスに適合したノッチに到達することができ、ノッチ内においてロック解除位置へと移動することができる。いくつかの実施形態においては、上述したように、ブレードアセンブリが完全に挿入された際には、中央セクション８３４の一部は、ねじのベース部分７６６の先端部に対して当接させて配置することができる。
【０１３９】
図３９に示すように、いくつかの実施形態においては、リトラクターボディ３２０を、複数のねじ７０２に対してのおよび／またはねじ上に挿入された器具に対しての所定位置に配置することができる。好ましくは、リトラクターボディ３２０のアーム３５０は、図示されたように、複数のねじ７０２よりも外側に配置される。しかしながら、いくつかの実施形態においては、１つまたは複数のアームは、複数のねじどうしの間に配置することができる。アームは、様々な手段を介して、複数のねじ７０２に対して取り付けることができる。いくつかの実施形態においては、アームは、ねじに対して直接的に取り付けることができる。いくつかの実施形態においては、アームは、ねじの周囲に配置された器具に対して取り付けることができる。
【０１４０】
例えば、ブレードアセンブリ８３０のポスト８４０は、アームの開口４７３を通して挿入することができる。いくつかの実施形態においては、開口４７３は、突起８４２のところにおけるポスト８４０の横断面と比較して（図３０Ｂに詳細に図示されている）、ほぼ同じサイズおよび形状を有することができる。ポストのうちの、突起よりも下方に位置した部分は、より小さな横断面積を有することができる。これにより、ポストは、開口４７３内において、いくらかは移動することができる。ポストが移動したときには、突起８４２は、開口４７３のエッジを超えて延在することができる。このことは、開口からのポストの偶発的な逸脱の防止を補助する。いくつかの実施形態においては、突起８４２は、ポストのうちの、作業領域を向くサイド上に位置することができる、例えば、椎間板スペース上や椎間板１６上に位置することができる。このことは、リトラクターボディ３２０を使用して椎間板スペースを広げる場合に、突起を、偶発的な逸脱を防止し得る位置へと、配置する傾向がある。
【０１４１】
いくつかの実施形態においては、アーム３５０は、例えばスリーブ８１０といったようなスリーブに対して、直接的に取り付けることができる。いくつかの実施形態においては、例えば図４０に示すように、上述したようにして、チューブアセンブリ７８０を、スリーブ８１０上におよび／またはねじ７０２上に配置することができ、アーム３５０に対して取り付けることができる。図４０は、さらに、手術側上と対側部位上との双方にリトラクターボディ３２０が取り付けられた外科手術におけるステップの一実施形態を示している。この場合、リトラクターボディを使用することにより、アーム３５０どうしを押し広げることができ、これにより、椎間板スペースを押し広げたり追加的な組織を開創したりすることができる。いくつかの実施形態においては、椎間板スペースを押し広げる前にあるいは押し広げた後に、例えば図２８に示すような内側ブレードアセンブリ５００を取り付けることができ、これを使用して、組織を内側向きに開創することができる。いくつかの実施形態においては、外科医は、椎間板スペースを押し広げる前にあるいは押し広げた後に、上述したようにして、椎骨間スペースに対してのアクセス性を改良することができる。椎間板スペース内においては、様々な外科手術を行うことができる。
【０１４２】
図４１は、横断面内において、リトラクターボディ３２０の位置を示している。図示のように、いくつかの実施形態においては、手術側上におけるねじ７０２は、脊椎中央ラインに対して角度αを形成することができる。いくつかの実施形態においては、対側部位上におけるねじは、脊椎中央ラインに対して角度βを形成することができる。いくつかの実施形態においては、角度αと角度βとは、互いに同じとすることができる。いくつかの実施形態においては、角度βは、角度αと比較して、より大きなものあるいはより小さなものとすることができる。
【０１４３】
いくつかの実施形態においては、リトラクターボディ３２０を使用して椎間板スペースを押し広げる前にあるいは押し広げた後に、ねじ７０２のうちの、手術側上においてブレード８３０を超えて延在する部分を、除去することができる。これにより、ねじの高さを低減することができる。このことは、脊椎の椎間板スペースに対してのアクセス時に、ブレードを超えて延在するねじが干渉することを防止することを補助する。図４２は、ブレードアセンブリ８３０の頂面の高さ位置においてねじが折り取られた、例えばブレードアセンブリから飛び出たねじのタブが折り取られた、一実施形態を示している。ねじは、例えば切り込みが形成されたセクションのところであるいは他の態様で脆弱化されたセクションのところで、折り取ることができる。いくつかの実施形態においては、これは、手動で行われる。いくつかの実施形態においては、ねじのタブ上へとツールを挿入することができ、このツールを傾けることで、タブを折り取ることができる。
【０１４４】
リトラクターを使用して椎間板スペースが押し広げられた後には、椎体間スペースに対してのアクセス性を改良するための付加的な外科手術（例えば、脊椎関節突起切除術）を実施することができる。その後、同側部位を通して椎間板スペース内へと、インターボディケージを挿入することができる。所望の外科手術が完了した後には、リトラクターボディおよびねじ上に挿入されたすべての器具を、例えば図４３に示すように、取り外すことができる。手術側上からおよび／または対側部位上から器具が除去された後には、融合ロッドを挿入することができる。融合ロッドは、ねじのチャネル７７２内に配置することができ、ベース部分７６６内の所定位置へと移動させることができる（図２９Ｂ）。いくつかの実施形態においては、上述したように、スリーブ８１０を使用することにより、融合ロッドを所定位置へと移動させることができる。いくつかの実施形態においては、融合ロッドは、所定位置へと手動で移動させることができる。いくつかの実施形態においては、例えば対側部位上においてねじが経皮的に挿入されている場合には、経皮器具を使用することにより、融合ロッドを挿入することができる。タブ間のチャネルを通して供給されたセットねじを使用することにより、融合ロッドをロックすることができる。融合ロッドが所定位置に配置された後には、残りのタブ７７８を、ねじ７０２のベース部分から切り離すことができ、切開部を閉塞することができる。
【０１４５】
好ましい実施形態に関する上記の説明においては、本発明の基本的な新規性のある特徴点を例示して説明して指摘したけれども、当業者であれば、本発明の精神から逸脱することなく、例示されている装置や使用方法の細部の形態の様々な省略や置換や変更を行い得ることは、理解されるであろう。
【０１４６】
本明細書全体を通して「一実施形態」または「実施形態」と記述されている場合、これは、その実施形態に関して説明されている特定の特徴、構造、または特性が少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。そのため、「一実施形態では」または「実施形態では」という語句が本明細書全体の様々な箇所に記載されていても、必ずしもすべて同じ実施形態を指しているとは限らない。さらに、上で説明されている実施形態の特定の特徴、構造物、または特性は、１つまたは複数の実施形態において、本発明から当業者にとって明らかであるように、好適な様式で組み合わせることができる。
【０１４７】
同様に、実施形態の上記の説明において、本発明の様々な特徴は、開示を合理化し、様々な発明の態様のうちの１つまたは複数の理解を補助するために、ときには、その単一の実施形態、図、または説明にひとまとめにされていることがあることは理解されるであろう。しかしながら、この開示方法は、実施形態がその請求項において明示的に述べられている以上の特徴を必要とする意図を反映するものとして解釈されるべきでない。むしろ、以下の請求項が反映するように、発明の態様は、単一の前記の開示されているすべてには満たない数の特徴の組合せにある。したがって、「発明を実施するための形態」に続く請求項がこれによりこの「発明を実施するための形態」に明示的に組み込まれ、それぞれの請求項は独立の実施形態として自立している。
【符号の説明】
【０１４８】
６０  椎弓根ねじ
６２  カニューレ状シャフト
６４  ロッド
６６  セットねじ
７０  ハウジング
８０  リトラクターブレード
１４０  ねじ延長部材
１５０  ねじドライバ
３１０  リトラクターシステム
３２０  リトラクターボディ
３２２  クロスバー
３３０  外側ブレードアセンブリ
３４０  内側ブレード
３５０  アーム
３５６  外側ブレード連結アセンブリ、カラー
５００  内側ブレードアセンブリ
５５０  アンカー延長部材取付アセンブリ
５８０  チューブアセンブリ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４】
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【図１５】
2017506939.tif 000021
【図１６】
2017506939.tif 000022
【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９Ａ】
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【図２９Ｂ】
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【図２９Ｃ】
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【図３０Ａ】
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【図３０Ｂ】
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【図３１Ａ】
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【図３１Ｂ】
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【図３２Ａ】
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【図３２Ｂ】
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【図３３】
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【図３４Ａ】
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【図３４Ｂ】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【国際調査報告】
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