(57)【要約】  電気刺激エネルギを送出する方法は、刺激パラメータを受信する段階を含み、刺激パラメータは、１又は２以上の電極の選択、刺激振幅、及び刺激周波数を含む。刺激パラメータは、刺激周波数における一連の電気パルスとして送出可能な電気刺激エネルギを少なくとも部分的に定める。方法は、更に、抑制すべき電気パルスの相対的な数を示すデューティサイクルパラメータを受信する段階と、電気刺激エネルギを、刺激リードを介して患者組織に送出する段階を含む。電気パルスのパーセンテージは、デューティサイクルパラメータに従って抑制される。選択的に、分布パラメータを受信する段階を更に含み、分布パラメータは、抑制すべき電気パルスが電気パルスの中で分配される仕方を示す。選択的に、抑制レベルパラメータを受信する段階を含み、抑制レベルパラメータは、抑制される電気パルスの刺激振幅の減少を指示する。
2017500120.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
電気刺激エネルギを、埋込み可能な電気刺激システムの少なくとも１つの電極を介して送出するためのプロセッサ実行可能命令を有する、非一時的でコンピュータが読込み可能なストレージ媒体であって、
前記プロセッサ実行可能命令は、それをシステムにインストールしたとき、システムがアクションを行うことを可能にし、
前記プロセッサ実行可能命令は、
複数の刺激パラメータを受信する命令を有し、前記複数の刺激パラメータは、１つ又は２つ以上の電極の選択、刺激振幅、及び刺激周波数を含み、刺激周波数における一連の電気パルスとして送出可能な電気刺激エネルギを少なくとも部分的に定め、
更に、抑制すべき前記電気パルスの相対的な数を指示するデューティサイクルパラメータを受信する命令と、
電気刺激エネルギを前記１つ又は２つ以上の電極を介して患者組織に送出する命令を含み、前記電気パルスのパーセンテージが、前記デューティサイクルパラメータに従って抑制される、ストレージ媒体。
【請求項２】
前記デューティサイクルパラメータは、抑制すべき前記電気パルスのパーセンテージである、請求項１に記載のストレージ媒体。
【請求項３】
前記プロセッサ実行可能命令は、更に、分布パラメータを受信する命令を含み、前記分布パラメータは、抑制すべき電気パルスが前記電気パルスの中で分配される仕方を指示する、請求項１に記載のストレージ媒体。
【請求項４】
前記分布パラメータは、一様な分布を指示し、
電気刺激エネルギを送出する前記命令は、電気刺激エネルギを、刺激リードを介して患者組織に送出する命令を含み、
前記電気パルスのいくつかが、前記デューティサイクルパラメータに従って、一様なパターンに抑制される、請求項３に記載のストレージ媒体。
【請求項５】
前記分布パラメータは、ランダムな分布を指示し、
電気刺激エネルギを送出する前記命令は、電気刺激エネルギを、刺激リードを介して患者組織に送出する命令を含み、
前記電気パルスのいくつかが、前記デューティサイクルパラメータに従って、ランダムなパターンに抑制される、請求項３に記載のストレージ媒体。
【請求項６】
前記分布パラメータは、連続的な分布を指示し、
電気刺激エネルギを送出する前記命令は、電気刺激エネルギを、刺激リードを介して患者組織に送出する命令を含み、
前記電気パルスのいくつかが、前記デューティサイクルパラメータに従って、周期的な間隔に抑制され、前記周期的な間隔の各周期において、抑制された少なくとも２つの連続する電気パルスを有する、請求項３に記載のストレージ媒体。
【請求項７】
前記プロセッサ実行可能命令は、更に、抑制レベルパラメータを受信する命令を含み、前記抑制レベルパラメータは、前記デューティサイクルパラメータに従って抑制される電気パルスの刺激振幅の減少を指示する、請求項１に記載のストレージ媒体。
【請求項８】
前記抑制レベルパラメータは、前記デューティサイクルパラメータに従って抑制される各電気パルスに対して前記刺激振幅が減少されるパーセンテージである、請求項７に記載のストレージ媒体。
【請求項９】
埋込み可能な電気刺激システムを使用して電気刺激エネルギを送出する方法であって、
複数の刺激パラメータを受信する段階を有し、前記複数の刺激パラメータは、１又は２以上の電極の選択、刺激振幅、及び刺激周波数を含み、刺激周波数における一連の電気パルスとして送出可能な電気刺激エネルギを少なくとも部分的に定め、
更に、抑制すべき前記電気パルスの相対的な数を指示するデューティサイクルパラメータを受信する段階と、
電気刺激エネルギを、前記１又は２以上の電極を介して患者組織に送出する段階と、を含み、前記電気パルスのパーセンテージが、前記デューティサイクルパラメータに従って抑制される、方法。
【請求項１０】
更に、分布パラメータを受信する段階を含み、前記分布パラメータは、抑制される電気パルスを前記電気パルスの中で分配する仕方を指示する、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記分布パラメータは、一様な分布を指示し、
電気刺激エネルギを送出する前記段階は、電気刺激エネルギを、刺激リードを介して患者組織に送出する段階を含み、
前記電気パルスのいくつかが、前記デューティサイクルパラメータに従って、一様なパターンに抑制される、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記分布パラメータは、ランダムな分布を指示し、
電気刺激エネルギを送出する前記段階は、電気刺激エネルギを、刺激リードを介して患者組織に送出する段階を含み、
前記電気パルスのいくつかが、前記デューティサイクルパラメータに従って、ランダムなパターンに抑制される、請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
前記分布パラメータは、連続的な分布を指示し、
電気刺激エネルギを送出する前記段階は、電気刺激エネルギを、刺激リードを介して患者組織に送出する段階を含み、
前記電気パルスのいくつかが、前記デューティサイクルパラメータに従って、周期的な間隔に抑制され、前記周期的な間隔の周期ごとに、少なくとも２つの連続する電気パルスが抑制される、請求項１０に記載の方法。
【請求項１４】
更に、抑制レベルパラメータを受信する段階を含み、前記抑制レベルパラメータは、前記デューティサイクルパラメータに従って抑制すべき電気パルスごとの刺激振幅の減少を指示する、請求項９に記載の方法。
【請求項１５】
電気刺激システムであって、
複数の電極を含む電気刺激リードと、
前記電気刺激リードに結合可能な制御モジュールと、
前記制御モジュールと通信するプロセッサと、を含み、
前記プロセッサは、複数のアクションを可能にし且つプロセッサが読込み可能な命令を実行し、
前記複数のアクションは、
複数の刺激パラメータを受信するアクションを含み、前記刺激パラメータは、前記の電気刺激リードの複数の電極のうちの１つ又は２つ以上の選択、刺激振幅、及び刺激周波数を含み、前記刺激パラメータは、前記刺激周波数における一連の電気パルスとして送出可能な電気刺激エネルギを少なくとも部分的に定め、
更に、デューティサイクルパラメータを受信するアクションを含み、前記デューティサイクルパラメータは、抑制すべき前記電気パルスの相対的な数を指示し、
更に、電気刺激エネルギを前記電気刺激リードの複数の電極を介して患者組織に送出するアクションを含み、前記電気パルスのパーセンテージが、前記デューティサイクルパラメータに従って抑制される、電気刺激システム。
【請求項１６】
前記アクションは、更に、分布パラメータを受信するアクションを含み、前記分布パラメータは、抑制すべき電気パルスが前記電気パルスの中で分配される仕方を指示する、請求項１５に記載の電気刺激システム。
【請求項１７】
前記分布パラメータは、一様な分布を指示し、
電気刺激エネルギを送出する前記アクションは、電気刺激エネルギを、前記電気刺激リードを介して患者組織に送出するアクションを含み、
前記電気パルスのいくつかは、前記デューティサイクルパラメータに従って、均一なパターンに抑制される、請求項１６に記載の電気刺激システム。
【請求項１８】
前記分布パラメータは、ランダムな分布を指示し、
電気刺激エネルギを送出する前記アクションは、電気刺激エネルギを、前記電気刺激リードを介して患者組織に送出するアクションを含み、
前記電気パルスのいくつかは、前記デューティサイクルパラメータに従って、ランダムなパターンに抑制される、請求項１６に記載の電気刺激システム。
【請求項１９】
前記分布パラメータは、連続的な分布を指示し、
電気刺激エネルギを送出する前記アクションは、電気刺激エネルギを、前記電気刺激リードを介して患者組織に送出するアクションを含み、
前記電気パルスのいくつかは、前記デューティサイクルパラメータに従って、周期的な間隔に抑制され、前記周期的な間隔の周期ごとに、少なくとも２つの連続する電気パルスが抑制される、請求項１６に記載の電気刺激システム。
【請求項２０】
前記アクションは、更に、抑制レベルパラメータを受信するアクションを含み、前記抑制レベルパラメータは、前記デューティサイクルパラメータに従って抑制される各電気パルスの刺激振幅の減少を指示する、請求項１５に記載の電気刺激システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１３年１２月１９日出願の米国仮特許出願第６１／９１８，２１９号の「３５  Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１９（ｅ）」の下での利益を主張し、この米国仮特許出願を本明細書に援用する。
【０００２】
本発明は、埋込み可能な電気刺激システム、並びにシステムの製造及び使用方法の分野に関する。本発明はまた、デューティサイクルを採用する埋込み可能な電気刺激システム、並びに電気刺激システムの製造及び使用方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
埋込み可能な電気刺激システムは、様々な病気及び疾患を治療することを示している。例えば、脊髄刺激システムは、慢性疼痛症候群の処置に対する治療法として使用されている。末梢神経刺激は、調査中のいくつかの他の適用と共に慢性疼痛症候群及び失禁を処置するのに使用されている。機能的電気刺激システムは、脊髄損傷患者の麻痺した四肢に対して何らかの機能を回復させるために適用されている。
【０００４】
刺激器が、様々な処置に対して治療を提供するために開発されてきた。刺激器は、制御モジュール（パルス発生器を備えた）と、１又は２以上のリードと、各リード上の刺激器電極のアレイを含むことができる。刺激器電極は、刺激すべき神経、筋肉、又は他の組織と接触しているか又はその近くにある。制御モジュール内のパルス発生器は、電極によって身体組織に送出される電気パルスを発生させる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第６，１８１，９６９号明細書
【特許文献２】米国特許第６，５１６，２２７号明細書
【特許文献３】米国特許第６，６０９，０２９号明細書
【特許文献４】米国特許第６，６０９，０３２号明細書
【特許文献５】米国特許第６，７４１，８９２号明細書
【特許文献６】米国特許第７，９４９，３９５号明細書
【特許文献７】米国特許第７，２４４，１５０号明細書
【特許文献８】米国特許第７，６７２，７３４号明細書
【特許文献９】米国特許第７，７６１，１６５号明細書
【特許文献１０】米国特許第７，９７４，７０６号明細書
【特許文献１１】米国特許第８，１７５，７１０号明細書
【特許文献１２】米国特許第８，２２４，４５０号明細書
【特許文献１３】米国特許第８，３６４，２７８号明細書
【特許文献１４】米国特許出願公開第２００７／０１５００３６号明細書
【特許文献１５】米国特許第５，１３９，５３９号明細書
【特許文献１６】米国特許第５，２３９，５４０号明細書
【特許文献１７】米国特許第５，３１２，３９号明細書
【特許文献１８】米国特許第６，０５１，０１７号明細書
【特許文献１９】米国特許第６，６０９，０３２号明細書
【特許文献２０】米国特許第７，２０３，５４８号明細書
【特許文献２１】米国特許第７，３３０，７５６号明細書
【特許文献２２】米国特許第７，４３７，１９３号明細書
【特許文献２３】米国特許第７，４４４，１８０号明細書
【特許文献２４】米国特許第７，７０２，３８５号明細書
【特許文献２５】米国特許第７，７０６，８９２号明細書
【特許文献２６】米国特許第７，８６０，５７０号明細書
【特許文献２７】米国特許第７，９５７，８０５号明細書
【特許文献２８】米国特許第８，１６５，６９６号明細書
【特許文献２９】米国特許第８，１７５，７１０号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
一実施形態は、電気刺激エネルギを、埋込み可能な電気刺激システムの少なくとも１つの電極を介して送出するためのプロセッサ実行可能命令を有する、非一時的でコンピュータが読込み可能なストレージ媒体である。プロセッサ実行可能命令は、それをシステムにインストールしたとき、システムがアクションを行うことを可能にする。アクションは、刺激パラメータの受信することを含み、刺激パラメータは、１又は２以上の電極の選択、刺激振幅、及び刺激周波数を含む。刺激パラメータは、刺激周波数における一連の電気パルスとして送出可能な電気刺激エネルギを少なくとも部分的に定める。アクションは、更に、抑制すべき電気パルスの相対的な数を指示するデューティサイクルパラメータを受信することと、電気刺激エネルギを１又は２以上の電極を介してて患者組織に送出することを含む。電気パルスのパーセンテージが、デューティサイクルパラメータに従って抑制される。
【０００７】
別の実施形態は、埋込み可能な電気刺激システムを使用して電気刺激エネルギを送出する方法である。方法は、刺激パラメータを受信する段階を含み、刺激パラメータは、１又は２以上の電極の選択、刺激振幅、及び刺激周波数を含む。刺激パラメータは、刺激周波数における一連の電気パルスとして送出可能な電気刺激エネルギを少なくとも部分的に定める。方法は、更に、抑制すべき電気パルスの相対的な数を示すデューティサイクルパラメータを受信する段階と、電気刺激エネルギを１又は２以上の電極を介して患者組織に送出する段階を含む。電気パルスのパーセンテージが、デューティサイクルパラメータに従って抑制される。
【０００８】
更に別の実施形態は、電気刺激システムであり、電気刺激システムは、複数の電極を含む電気刺激リードと、電気刺激リードに結合可能な制御モジュールと、制御モジュールと通信するプロセッサを含み、プロセッサは、複数のアクションを可能にし且つプロセッサが読込み可能な命令を実行する。複数のアクションは、複数の刺激パラメータを受信するアクションを含み、刺激パラメータは、電気刺激リードの複数の電極のうちの１つ又は２つ以上の選択、刺激振幅、及び刺激周波数を含む。刺激パラメータは、刺激周波数における一連の電気パルスとして送出可能な電気刺激エネルギを少なくとも部分的に定める。アクションは、更に、抑制すべき電気パルスの相対的な数を指示するデューティサイクルパラメータを受信するアクションと、電気刺激エネルギを電気刺激リードの複数の電極を介して患者組織に送出するアクションを含む。電気パルスのパーセンテージが、デューティサイクルパラメータに従って抑制される。
【０００９】
上述の実施形態のいずれも、分布パラメータを受信することを選択的に含み、分布パラメータは、抑制すべき電気パルスが電気パルスの中で分配される仕方を指示する。
【００１０】
上述の実施形態のいずれも、抑制レベルパラメータを受信することを選択的に含み、抑制レベルパラメータは、デューティサイクルパラメータに従って抑制される各電気パルスの刺激振幅の減少を指示する。
【００１１】
以下の図面を参照して本発明の非限定的及び非網羅的実施形態を説明する。図面では、同様の参照番号は、別に定めない限り、様々な図全体を通じて同様の部分を意味する。
【００１２】
本発明をより良く理解するために、添付図面に関連して読まれることになる以下の「発明を実施するための形態」を参照する。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明により制御モジュールに電気的に結合されたパドルリードを含む電気刺激システムの一実施形態の概略図である。
【図２】本発明により制御モジュールに電気的に結合された経皮リードを含む電気刺激システムの一実施形態の概略図である。
【図３Ａ】本発明により細長いデバイスに電気的に結合するように構成され且つ配置された図１の制御モジュールの一実施形態の概略図である。
【図３Ｂ】本発明により図２の細長いデバイスを図１の制御モジュールに電気的に結合するように構成され且つ配置されたリード延長部の一実施形態の概略図である。
【図４】本発明により制御モジュール内に配置された電子サブアセンブリを含む刺激システムの構成要素の一実施形態の概略的な全体図である。
【図５Ａ】０％のデューティサイクルでの一連の電気パルスの一実施形態の概略図である。
【図５Ｂ】本発明により２％のデューティサイクルで一様な分布を有する一連の電気パルスの一実施形態の概略図である。
【図５Ｃ】本発明により３３％のデューティサイクルで一様な分布を有する一連の電気パルスの一実施形態の概略図である。
【図５Ｄ】本発明により５０％のデューティサイクルで一様な分布を有する一連の電気パルスの一実施形態の概略図である。
【図５Ｅ】本発明により３０％のデューティサイクルで連続的な分布を有する一連の電気パルスの一実施形態の概略図である。
【図５Ｆ】本発明により３０％のデューティサイクルでランダムな分布を有する一連の電気パルスの一実施形態の概略図である。
【図５Ｇ】本発明により３３％のデューティサイクルで一様な分布と５０％の抑制レベルを有する一連の電気パルスの一実施形態の概略図である。
【図６】本発明による埋込み可能な電気刺激システムを使用して電気刺激エネルギを送出する１つの方法の流れ図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本発明は、埋込み可能な電気刺激システム、及びかかる電気刺激システムの製造及び使用方法の分野に関する。本発明はまた、デューティサイクルを採用する埋込み可能な電気刺激システム、並びにかかる電気刺激システムの製造及び使用方法に関する。
【００１５】
適切な埋込み可能な電気刺激システムは、限定するわけではないが、少なくとも１つのリードを含み、リードは、その遠位端部に沿って配置された１又は２以上の電極と、その１又は２以上の近位端部に沿って配置された１又は２以上の端子とを有する。リードは、例えば、経皮リード、パドルリード、及びカフリードを含む。リードを有する電気刺激システムの例は、例えば、特許文献１〜１４に見出され、それらの内容を本明細書に援用する。本明細書に説明する方法及びシステムはまた、埋込み可能なマイクロ刺激器の形態を取る電気刺激システムに利用することができる。適切な埋込み可能なマイクロ刺激器の例は、限定するわけではないが、特許文献１５〜２９に説明するものを含み、それらの内容を本明細書に援用する。
【００１６】
図１は、電気刺激システム１００の一実施形態を概略的に示している。電気刺激システムは、制御モジュール（例えば、刺激器又はパルス発生器）１０２と制御モジュール１０２に結合可能なリード１０３とを含む。リード１０３は、パドル本体１０４及び１又は２以上のリード本体１０６を含む。図１では、２つのリード本体１０６を有するリード１０３が示されている。リード１０３は、例えば、１、２、３、４、５、６、７、８、又はそれよりも多くのリード本体１０６を含む任意適当な数のリード本体を含むことができることを理解すべきである。電極１３４のような電極のアレイ１３３は、パドル本体１０４上に配置され、端子（例えば、図３Ａ〜３Ｂの３１０）のアレイは、１又は２以上のリード本体１０６の各々に沿って配置される。
【００１７】
電気刺激システムは、より多い、より少ない、又は異なる構成要素を含むことができ、かつ本明細書に援用した電気刺激システムの文献に開示する構成を含む様々な異なる構成を含むことができることを理解すべきである。例えば、パドル本体の代わりに、電極は、経皮リードを形成するリード本体の遠位端部又はその近くにアレイに配置することができる。別の例として、パドルリードは、単一電極を有するパドル本体を含むことができ、又は経皮リードは、単一電極を含むことができる。いくつかの実施形態において、制御モジュールはまた、電極を含むことができる。
【００１８】
図２は、リード１０３が経皮リードである電気刺激システム１００の別の実施形態を概略的に示している。図２では、１又は２以上のリード本体１０６に沿って配置された電極１３４が示されている。少なくともいくつかの実施形態において、リード１０３は、リード本体１０６の長手方向長さに沿って等直径である。
【００１９】
リード１０３は、任意適当な方法で制御モジュール１０２に結合することができる。図１では、制御モジュール１０２に直接に結合しているリード１０３が示されている。少なくとも一部の他の実施形態において、リード１０３は、１又は２以上の中間デバイス（図３Ｂの３２４）を介して制御モジュール１０２に結合する。例えば、少なくともいくつかの実施形態において、１又は２以上のリード延長部３２４（例えば、図３Ｂを参照）が、リード１０３と制御モジュール１０２の間に配置され、リード１０３と制御モジュール１０２の間の距離を延ばすことができる。１又は２以上のリード延長部に加えて又はその代わりに、例えば、スプリッタ又はアダプタなど、又はその組合せを含む他の中間デバイスを使用することができる。電気刺激システム１００が、リード１０３と制御モジュール１０２の間に配置された複数の細長いデバイスを含む場合に、中間デバイスは、任意適当な配置に構成することができることを理解すべきである。
【００２０】
図２では、リード１０３の制御モジュール１０２への結合を容易にするように構成され且つ配置されたスプリッタ１０７を有する電気刺激システム１００が示されている。スプリッタ１０７は、リード１０３の近位端部に結合するように構成されたスプリッタコネクタ１０８と、制御モジュール１０２（又は別のスプリッタ、リード延長部、アダプタなど）に結合するように構成され且つ配置された１又は２以上のスプリッタテール１０９ａ及び１０９ｂとを含む。
【００２１】
図１及び図２を参照すると、制御モジュール１０２は、典型的にはコネクタハウジング１１２及び密封電子機器ハウジング１１４を含む。電子サブアセンブリ１１０及び選択的な電源１２０は、電子機器ハウジング１１４に配置される。制御モジュールコネクタ１４４は、コネクタハウジング１１２に配置される。制御モジュールコネクタ１４４は、リード１０３と制御モジュール１０２の電子サブアセンブリ１１０の間で電気的接続を作るように構成され且つ配置される。
【００２２】
電気刺激システム、又はパドル本体１０４、リード本体１０６のうちの１又は２以上、及び制御モジュール１０２を含む電気刺激システムの構成要素は、典型的には患者の体内に埋込まれる。電気刺激システムは、限定するわけではないが、脳深部刺激、神経刺激、脊髄刺激、及び筋刺激などを含む様々な用途に使用することができる。
【００２３】
電極１３４は、任意の導電性生体適合材料を使用して形成することができる。適切な材料の例は、金属、合金、導電性ポリマー、及び導電性炭素など、並びにその組合せを含む。少なくともいくつかの実施形態において、電極１３４のうちの１又は２以上は、プラチナ、プラチナイリジウム、パラジウム、パラジウムロジウム、又はチタンのうちの１又は２以上から形成される。
【００２４】
例えば、１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１４、１６、２４、３２、又はそれよりも多くの電極１３４を含む任意適当な数の電極１３４をリード上に配置することができる。パドルリードの場合に、電極１３４は、任意適当な配置でパドル本体１０４上に配置することができる。図１では、電極１３４は、各縦列が８つの電極１３４を有する２つの縦列で配置される。
【００２５】
パドル本体１０４（又は１又は２以上のリード本体１０６）の電極は、典型的には、例えば、シリコーン、ポリウレタン、ポリエーテルエーテルケトン（「ＰＥＥＫ」）、及びエポキシなど、又はその組合せのような非導電性生体適合材料に配置されるか、又はそれによって分離される。１又は２以上のリード本体１０６、及び適用可能な場合にパドル本体１０４は、例えば、成形（射出成形を含む）及び鍛造などを含む任意の工程によって望ましい形状に形成される。非導電材料は、典型的には、１又は２以上のリード本体１０６の遠位端部から１又は２以上のリード本体１０６の各々の近位端部まで延びる。
【００２６】
パドルリードの場合に、非導電材料は、典型的には、パドル本体１０４から１又は２以上のリード本体１０６の各々の近位端部まで延びる。更に、パドル本体１０４及び１又は２以上のリード本体１０６の非導電性生体適合材料は、同じであってもよいし、異なっていてもよい。更に、パドル本体１０４及び１又は２以上のリード本体１０６は、単体構造とすることができ、又は恒久的に又は取外し可能に互いに結合された２つの個別の構造体として形成することができる。
【００２７】
端子（例えば、図３Ａ〜３Ｂの３１０）は、典型的には、対応するコネクタ接点（例えば、図３Ａの３１４）に電気接続するために電気刺激システム１００の１又は２以上のリード本体１０６（並びに任意のスプリッタ、リード延長部、及びアダプタなど）の近位端部に沿って配置される。コネクタ接点は、コネクタ（例えば、図１〜３Ｂの１４４及び図３Ｂの３２２）に配置され、それは、次に、例えば、制御モジュール１０２（又はリード延長部、スプリッタ、又はアダプタなど）上に配置される。導電ワイヤ又はケーブルなど（図示せず）は、端子から電極１３４まで延びる。典型的には、１又は２以上の電極１３４は、各端子に電気的に結合される。少なくともいくつかの実施形態において、各端子は、１つの電極１３４に接続されるに過ぎない。
【００２８】
導電ワイヤ（「導体」）は、リード本体１０６の非導電材料に埋込むことができ、又はリード本体１０６に沿って延びる１又は２以上の内腔（図示せず）に配置することができる。いくつかの実施形態において、各導体に対して個々の内腔がある。他の実施形態において、２又は３以上の導体が、内腔を通って延びる。例えば、患者の体内での１又は２以上のリード本体１０６の設置を容易にするようにスタイレットを挿入するために１又は２以上のリード本体１０６の近位端部に又はその近くで開口する１又は２以上の内腔（図示せず）がある場合もある。これに加えて、例えば、１又は２以上のリード本体１０６の埋込み部位の中に薬剤又は薬物を注入するために１又は２以上のリード本体１０６の遠位端部に又はその近くで開口する１又は２以上の内腔（図示せず）がある場合がある。少なくとも１つの実施形態において、１又は２以上の内腔は、生理食塩水又は硬膜外液体などで連続的に又は定期的に洗い流される。少なくともいくつかの実施形態において、１又は２以上の内腔は、遠位端部で恒久的に又は取外し可能に密封可能である。
【００２９】
図３Ａは、制御モジュールコネクタ１４４の一実施形態に結合するように構成され且つ配置された１又は２以上の細長いデバイス３００の近位端部の一実施形態の概略的な側面図である。１又は２以上の細長いデバイスは、例えば、図１のリード本体１０６のうちの１又は２以上、１又は２以上の中間デバイス（例えば、スプリッタ、図３Ｂのリード延長部３２４、又はアダプタなど、又はその組合せ）、又はその組合せを含むことができる。
【００３０】
制御モジュールコネクタ１４４は、方向矢印３１２ａ及び３１２ｂに示すように、細長いデバイス３００の近位端部が挿入される少なくとも１つのポートを有する。図３Ａでは（及び他の図では）、２つのポート３０４ａ及び３０４ｂを有するコネクタハウジング１１２が示されている。コネクタハウジング１１２は、例えば、１、２、３、４、５、６、７、８、又はそれよりも多くのポートを含む任意適当な数のポートを定めることができる。
【００３１】
制御モジュールコネクタ１４４はまた、各ポート３０４ａ及び３０４ｂ内に配置されたコネクタ接点３１４のような複数のコネクタ接点を含む。細長いデバイス３００がポート３０４ａ及び３０４ｂの中に挿入される時に、コネクタ接点３１４は、細長いデバイス３００の近位端部に沿って配置された複数の端子３１０に位置合わせされ、制御モジュール１０２をリード１０３のパドル本体１０４上に配置された電極（図１の１３４）に電気的に結合することができる。制御モジュールのコネクタの例は、特許文献７及び１２に見出され、それらの内容は、本明細書に引用によって組込まれている。
【００３２】
図３Ｂは、電気刺激システム１００の別の実施形態の概略的な側面図である。電気刺激システム１００は、１又は２以上の細長いデバイス３００（例えば、図１及び２のリード本体１０６のうちの１つ、図２のスプリッタ１０７、アダプタ、又は別のリード延長部など、又はその組合せ）を制御モジュール１０２に結合するように構成され且つ配置されたリード延長部３２４を含む。図３Ｂでは、制御モジュールコネクタ１４４に定められた単一ポート３０４に結合されたリードコネクタ３２４が示されている。これに加えて、単一細長いデバイス３００に結合するように構成され且つ配置されたリード延長部３２４が示されている。代替実施形態において、リード延長部３２４は、制御モジュールコネクタ１４４に定められた複数のポート３０４に結合するか、又は複数の細長いデバイス３００を受け入れるか、又はその両方であるように構成され且つ配置される。
【００３３】
リード延長部コネクタ３２２は、リード延長部３２４上に配置される。図３Ｂでは、リード延長部３２４の遠位端部３２６に配置されたリード延長部コネクタ３２２が示されている。リード延長部コネクタ３２２は、コネクタハウジング３２８を含む。コネクタハウジング３２８は、方向矢印３３８に示すように、細長いデバイス３００の端子３１０が挿入される少なくとも１つのポート３３０を定める。コネクタハウジング３２８はまた、コネクタ接点３４０のような複数のコネクタ接点を含む。細長いデバイス３００がポート３３０の中に挿入される時に、コネクタハウジング３２８に配置されたコネクタ接点３４０は、細長いデバイス３００の端子３１０に位置合わせされ、リード延長部３２４をリード（図１及び２の１０３）に沿って配置された電極（図１及び図２の１３４）に電気的に結合することができる。
【００３４】
少なくともいくつかの実施形態において、リード延長部３２４の近位端部は、リード１０３（又は他の細長いデバイス３００）の近位端部と同様に構成され且つ配置される。リード延長部３２４は、コネクタ接点３４０を遠位端部３２６の反対側であるリード延長部３２４の近位端部３４８に電気的に結合する複数の導電ワイヤ（図示せず）を含むことができる。少なくともいくつかの実施形態において、リード延長部３２４に配置された導電ワイヤは、リード延長部３２４の近位端部３４８に沿って配置された複数の端子（図示せず）に電気的に結合することができる。少なくともいくつかの実施形態において、リード延長部３２４の近位端部３４８は、別のリード延長部（又は別の中間デバイス）に配置されたコネクタの中に挿入されるように構成され且つ配置される。代替実施形態では（かつ図３Ｂに示すように）、リード延長部３２４の近位端部３４８は、制御モジュールコネクタ１４４の中に挿入されるように構成され且つ配置される。
【００３５】
図４は、電気刺激システム４００の構成要素の一実施形態の概略的な全体図であり、電気刺激システム４００は、制御モジュール内に配置された電子サブアセンブリ４１０を含む。電気刺激システムは、より多い、より少ない、又は異なる構成要素を含むことができ、本明細書に引用した刺激器の文献に開示する構成を含む様々な異なる構成を含むことができることを理解すべきである。
【００３６】
電気刺激システムの構成要素（例えば、電源４１２、アンテナ４１８、受信機４０２、及びプロセッサ４０４）のうちの一部は、必要に応じて埋込み可能なパルス発生器又は制御モジュールの密封ハウジング内、又はマイクロ刺激器のハウジング内で１又は２以上の回路基板などの担体上に位置決めすることができる。例えば、１次バッテリ又は再充電可能バッテリのようなバッテリを含む任意の電源４１２を使用することができる。他の電源の例は、本明細書に引用によって組込まれている特許文献２２に説明する電源を含む超コンデンサ、核又は原子力バッテリ、機械共振器、赤外線コレクター、熱エネルギ源、曲げエネルギ源、バイオエネルギ電源、燃料電池、生体電気電池、及び浸透圧ポンプなどを含む。
【００３７】
変形例として、電力は、選択的なアンテナ４１８又は２次アンテナを介して誘導結合により外部電源によって供給することができる。外部電源は、ユーザの皮膚上に装着されたデバイス、又は恒久的又は定期的にユーザの近くに設けられるユニット内にある場合がある。
【００３８】
電源４１２が再充電可能バッテリである場合に、バッテリは、必要に応じて選択的なアンテナ４１８を使用して再充電することができる。バッテリをユーザの外部の再充電ユニット４１６にアンテナを介して誘導結合することにより、電力は、再充電するためにバッテリに供給することができる。そのような配置の例は、上述の文献に見出すことができる。
【００３９】
一実施形態において、電流は、パドル又はリード本体又はマイクロ刺激器ハウジング上の電極１３４によって放出され、神経繊維、筋繊維、又は電気刺激システムの近くの他の身体組織を刺激する。プロセッサ４０４は、一般的に、電気刺激システムのタイミング及び電気特性を制御するために含まれる。例えば、プロセッサ４０４は、必要に応じてパルスのタイミング、周波数、強度、持続時間、及び波形のうちの１又は２以上を制御することができる。更に、プロセッサ４０４は、必要に応じてどの電極を使用して刺激を供給することができるかを選択することができる。いくつかの実施形態において、プロセッサ４０４は、どの電極がカソードであるか、及びどの電極がアノードであるかを選択する。いくつかの実施形態において、プロセッサ４０４を使用して、どの電極が望ましい組織の最も有用な刺激を提供するかを識別する。
【００４０】
任意のプロセッサを使用することができ、例えば、規則的間隔でパルスを生成する電子デバイスのような簡単なものにすることができ、又はプロセッサは、例えば、パルス特性の修正を可能にする外部プログラミングユニット４０８からの命令を受信して解釈することができる。図示の実施形態において、プロセッサ４０４は、受信機４０２に結合され、これは、次に、選択的なアンテナ４１８に結合される。これは、プロセッサ４０４が外部源から命令を受信し、例えば、必要に応じてパルス特性及び電極の選択を命令することを可能にする。
【００４１】
一実施形態において、アンテナ４１８は、プログラミングユニット４０８によってプログラムされた外部遠隔測定ユニット４０６から信号（例えば、ＲＦ信号）を受信することができる。プログラミングユニット４０８は、遠隔測定ユニット４０６の外部又はその一部とすることができる。遠隔測定ユニット４０６は、ユーザの皮膚上に着用されたデバイスとすることができ、又はユーザが担持することができ、必要に応じてポケットベル、携帯電話、又はリモコンと同様の形態を有することができる。別の代替として、遠隔測定ユニット４０６は、ユーザが着用するか又は担持することはできないが、ホームステーション又は臨床医のオフィスにおいてのみ利用可能にすることができる。プログラミングユニット４０８は、電気刺激システム４００に送信するために遠隔測定ユニット４０６に情報を提供することができる任意のユニットとすることができる。プログラミングユニット４０８は、遠隔測定ユニット４０６の一部とすることができ、又は無線又は有線接続を介して遠隔測定ユニット４０６に信号又は情報を提供することができる。好ましいプログラミングユニットの一例は、信号を遠隔測定ユニット４０６に送信するようにユーザ又は臨床医が作動させるコンピュータである。
【００４２】
アンテナ４１８及び受信機４０２を介してプロセッサ４０４に送信された信号を使用して、電気刺激システムの作動を修正又はそうでなければ命令することができる。例えば、信号を使用して、パルス持続時間、パルス周波数、パルス波形、及びパルス強度のうちの１又は２以上を修正するなどで電気刺激システムのパルスを修正することができる。信号はまた、電気刺激システム４００に命令して作動を停止、作動を開始、バッテリの充電を開始、又はバッテリの充電を停止することができる。他の実施形態において、刺激システムは、アンテナ４１８又は受信機４０２を含まず、プロセッサ４０４は、プログラムされたように作動する。
【００４３】
選択的に、電気刺激システム４００は、プロセッサ４０４と、遠隔測定ユニット４０６又は信号を受信することができる別のユニットに信号を送信して戻すためのアンテナ４１８とに結合された送信機（図示せず）を含むことができる。例えば、電気刺激システム４００は、電気刺激システム４００が適正に作動しているか又は作動していないかを示し、又はバッテリを充電する必要がある時又はバッテリの残りの電荷のレベルを示す信号を送信することができる。プロセッサ４０４はまた、パルス特性に関する情報をユーザ又は臨床医がその特性を決定又は検証することができるように送信することができる場合がある。
【００４４】
刺激エネルギは、制御モジュール１０２からリード１０３及びその電極１３４を介して（又はマイクロ刺激器からマイクロ刺激器のハウジングに配置された電極を介して）患者組織に送出される。刺激エネルギは、典型的には、図５Ａに示すように、一連の電気パルス５５０として送出される。一連の電気パルスは、刺激又はパルス振幅、及び刺激又はパルス周波数（又はパルス周期）を含む刺激パラメータ、並びにどの電極１３４を刺激エネルギの送出に使用すべきかの指示によって記述される。少なくともいくつかの実施形態において、刺激又はパルス振幅は、０〜２５ｍＡの範囲又は０〜５０ｍＡの範囲にある。少なくともいくつかの実施形態において、刺激又はパルス周波数は、１〜１５０００Ｈｚの範囲又は１〜２０００Ｈｚの範囲又は１〜１２００Ｈｚの範囲にある。
【００４５】
電極のうちの１又は２以上は、アノードとして使用することができ、電極のうちの１又は２以上は、カソードとして、又はその任意の組合せ（例えば、アノードとして使用する１又は２以上の電極及びカソードとして使用する１又は２以上の電極）で使用することができる。例えば、いくつかの実施形態において、刺激パラメータは、単一パルス振幅及び単一パルス周波数、並びにアノード又はカソードとして指定された１又は２以上の電極を含む。
【００４６】
しかし、より複雑なパルス駆動スキームを使用することができることを理解すべきである。例えば、一連の電気パルスは、パルスの２又は３以上のサブセットの組合せであり、各サブセットは、刺激パラメータを有していてもよく、刺激パラメータは、例えば、刺激振幅（又はパルス振幅）、刺激周波数（又はパルス周波数又はパルス周期）、及びアノード又はカソード（又はアノード及びカソードの任意の組合せ）の選択である。他の刺激パラメータは、パルス幅又はパルス形状などを含むことができる。各サブセットは、これらの刺激パラメータのうちの少なくとも１つを有し、かかる刺激パラメータは、他のサブセットと異なる。別の例として、パルスのサブセットは、異なる（例えば、交互する）振幅又は異なるパルス周波数又はアノード／カソードとして選択された異なる電極又はその任意の組合せ、又は異なるパルス幅又は異なるパルス形状又はこれらの差異の任意の組合せを有することができる。パルスのサブセットは、連続的に、同時に、時間的に重ねて、又はその任意の組合せで提供されてもよい。
【００４７】
患者組織に送出される電気刺激エネルギの経時的減少は、バッテリ寿命を延ばし、再充電可能な電源の場合、再充電セッションの頻度又は持続時間（又は両方）を減少するのに有用である。しかし、そのようなエネルギの減少は、望ましい治療効果をもたらすべきである。一連の電気パルスのデューティサイクルを管理することによって、ほとんど又は全く副作用なしに、そのような減少を達成することができる。以下に詳細に説明するように、一連の電気パルスの実際の遮断又は減少は比較的短時間であるので、副作用を最小にすることができる。デューティサイクルは、デューティサイクルが課せられなかった場合に提供されたであろう元の振幅からパルスの一部又は全てを抑制するために提供される。
【００４８】
デューティサイクルパラメータは、ユーザによって又は医療施術者によって電気刺激システムの中に入力される。デューティサイクルパラメータは、抑制すべき電気パルスの相対的な数の指示（例えば、パーセンテージ）である。抑制は、抑制される電気パルスの完全な排除であってもよいし、パルスの振幅の減少であってもよい。デューティサイクルパラメータは、パーセンテージ（例えば、０〜１００の範囲の整数値）として又小数（例えば、０〜１の範囲）として又は分数として又は任意その他の適切な表現によって表すことができる。以下の考察では、デューティサイクルパラメータはパーセンテージとして示されることになるが、任意その他の適切な表現を使用することができることを認識すべきである。いくつかの実施形態において、定められた範囲の任意適当なデューティサイクルを選択することができる。他の実施形態において、選択は、２又は３以上の選択肢に限定することができる。例えば、デューティサイクルパラメータは、パーセンテージの整数値の選択に、又は５又は１０の倍数であるパーセンテージ値に限定することができる。デューティサイクルパラメータの選択の任意適当な制限を使用することができる。
【００４９】
一例として、図５Ａに示すように、０％のデューティサイクルパラメータは、電気パルスの抑制なしを示すことができ、１００％のデューティサイクルパラメータは、電気パルスの全ての抑制を示す。図５Ｂは、１００個のパルス５５０のうちの２つのパルス５５２を抑制する２％のデューティサイクルパラメータの１つの例を示している。図５Ｃは、３つのパルス５５０のうちの１つのパルス５５２を抑制する３３％のデューティサイクルパラメータの１つの例を示している。図５Ｄは、２つのパルス５５０のうちの１つのパルス５５２を抑制する５０％のデューティサイクルパラメータの１つの例を示している。いくつかの実施形態において、デューティサイクルパラメータは、０〜１００％の範囲（又は任意その他の適切な範囲）で、選択的に、例えば、１％、２％、５％、又は１０％の漸次的変化（又は任意その他の適切な漸次的変化）で選択可能である。
【００５０】
別のパラメータ、すなわち、抑制分布パラメータを使用して、一連の電気パルス内の抑制パルスの分布を指示することができる。図５Ｂ〜図５Ｄは、抑制パルスの一様な分布を指示している。そのような一様な分布では、規則的な間隔で抑制パルスが発生する。
【００５１】
抑制パルスはまた、例えば、図５Ｅに示すように、電気パルス５５０の３０％のデューティサイクルパラメータに対して、連続的な分布で配置されてもよい。連続的な分布では、２又は３以上の（例えば、２、３、４、５、８、１０、１２、１６、２０、２５、３０、３３、５０、又はそれよりも多くの）連続パルス５５４が、規則的な間隔で抑制される（例えば、５、１０、２０、２５、５０、１００、又はそれよりも多くのパルス毎に）。そのような抑制が電気刺激の治療的送出に与える影響により、抑制された連続パルスの数は、制限される場合がある。いくつかの実施形態において、連続的な分布を選択する場合、ユーザ又は施術者は、抑制パルスが発生する間隔を選択することもできる。
【００５２】
抑制パルスはまた、例えば、図５Ｆに示すように、抑制パルス５２２のランダム（疑似ランダムを含む）な分布として配置されてもよい。この例では、デューティサイクルパラメータは、電気パルス５５０の３０％である。
【００５３】
抑制されたパルス及び抑制されていないパルスの任意その他の適切な分布を使用してもよい。例えば、指数的、等差数列的、又は等比数列的な分布を使用することができる。指数的な分布の１つの例は、１つのパルスを抑制せずに、それに続く２つのパルスを抑制し、それに続く４つのパルスを抑制せずに、それに続く８つのパルスを抑制する等の配置を有する。等差数列的な分布の１つの例は、１つのパルスを抑制せずに、それに続く２つのパルスを抑制し、それに続く３つのパルスを抑制せずに、それに続く４つのパルスを抑制する等の配置を有する。等比数列的な分布の１つの例は、２つのパルスを抑制せずに、それに続く２０のパルスを抑制し、それに続く２００のパルスを抑制しない等の配置を有する。それらの特定のパルス配置は、単なる例に過ぎないことを理解すべきである。本明細書に説明する分布の任意の組合せを使用することもできることを理解すべきである。
【００５４】
いくつかの実施形態において、抑制分布パラメータは、少なくとも以下のオプション：一様な分布、連続的な分布、及びランダムな分布から選択可能である。他の実施形態において、抑制分布パラメータは、以下のオプション：一様な分布、連続的な分布、ランダムな分布、指数的な分布、等差数列的な分布、又は等比数列的な分布のうちの２つ、３つ、４つ、５つ、又は６つから選択可能である。
【００５５】
パルス５５２、５５４を、（図５Ｂ〜図５Ｆに示すように）完全に抑制する代わりに、更に別のパラメータ、すなわち、抑制レベルパラメータを使用することができる。抑制レベルパラメータは、抑制すべき電気パルスの振幅の減少の指示である。抑制レベルパラメータは、パーセンテージ（例えば、０〜１００の範囲の整数値）として又は小数（例えば、０〜１の範囲）として又は分数として又は任意その他の表現によって表すことができる。以下の考察では、抑制レベルパラメータは、パーセンテージとして示されることになるが、任意その他の適切な表現を使用することができることを認識すべきである。いくつかの実施形態において、定められた範囲の任意適当な抑制レベルを選択することができる。他の実施形態において、２又は３以上の選択肢に選択を限定することができる。例えば、抑制レベルパラメータは、整数パーセンテージ値の選択又は５又は１０の倍数のパーセンテージ値に限定することができる。抑制レベルパラメータの選択の任意適当な制限を使用することができる。
【００５６】
例えば、０％の抑制レベルパラメータは、電気パルスを抑制しないことを指示する。図５Ｂ〜図５Ｆの例は、抑制電気パルスを完全に排除する１００％の抑制レベルパラメータを指示する。図５Ｇは、３３％のデューティサイクルパラメータと一様な分布を有する５０％の抑制レベルパラメータの１つの例を示している。この例では、３回目の電気パルス毎に振幅が５０％減少している。いくつかの実施形態において、抑制レベルパラメータは、０〜１００％の範囲で、選択的に、例えば、１％、２％、５％、又は１０％の漸次的変化で選択可能である。
【００５７】
デューティサイクルパラメータを利用するシステムはまた、抑制分布パラメータ又は抑制レベルパラメータのいずれか又は両方を組込むことができる。いくつかの実施形態において、それら３つのパラメータのいずれも、初期又はその後の設定値から変更することができる。デューティサイクルパラメータ、抑制分布パラメータ、又は抑制レベルパラメータ、又はその任意の組合せの選択又は変更は、例えば、プログラミングユニット４０８（図４）又はプロセッサ４０４（図４）又は電気刺激システムの任意その他のプロセッサをプログラムする施術者又は任意その他のユーザによって行うことができる。いくつかの実施形態において、患者は、それらのパラメータのいずれをも選択又は変更することを可能にされる場合がある。
【００５８】
図６は、電気刺激を患者組織に送出する方法の一例を示している。段階６０２では、電極選択、刺激振幅（又はパルス振幅）、刺激周波数（又はパルス周波数又はパルス周期）、パルス幅、パルス形状、又はその任意の組合せのような刺激パラメータを、施術者又は患者又は任意その他の適切なユーザによって選択する。この段落又は以下に説明するパラメータのいずれかを選択する許可は、施術者、患者、又は他の者のいずれかのサブセットに限定される。例えば、いくつかの実施形態において、患者にはパラメータを設定又は変更することの許可が与えられる。他の実施形態において、患者にはパラメータの１又は２以上（あるいは、更に全て）を設定又は変更することの許可は与えられない。他の刺激パラメータを選択することができること、及びより複雑な刺激パターンは、各パラメータに対する１よりも多い値の選択を含むことができることを理解すべきである。
【００５９】
段階６０４では、デューティサイクルパラメータを、患者又は任意その他の適切なユーザによって選択する。デューティサイクルパラメータは、抑制される電気パルスの相対的な数の指示である。
【００６０】
選択的段階６０６では、抑制分布パラメータを、施術者又は患者又は他のユーザによって選択する。抑制分布パラメータは、一連の電気パルス内の抑制パルスの分布を記述する。
【００６１】
選択的段階６０８では、抑制レベルパラメータを、施術者又は患者又は他のユーザによって選択する。抑制レベルパラメータは、抑制される電気パルスの振幅の減少の指示である。
【００６２】
段階６１０では、電気刺激エネルギを、段階６０２及び６０４及び選択的段階６０６及び６０８において選択されたパラメータに従って、埋込まれた刺激リードの電極を介して制御モジュールから一連のパルスとして患者組織に送出する。少なくともいくつかの実施形態において、それらの選択されたパラメータのうちの１又は２以上（あるいは、更に全て）は、電気刺激エネルギの送出中に変更してもよいことを認識すべきである。
【００６３】
流れ図の各ブロック及び流れ図のブロックの組合せ、並びに電気刺激システムの任意適当な部分、外部遠隔測定ユニット、プログラミングユニット、制御モジュール、マイクロ刺激器、及び本明細書に開示する他のシステム及び方法は、コンピュータプログラム命令によって実施することができることを理解すべきである。これらのプログラム命令は、プロセッサ上で実行される命令が、１つ又は複数の流れ図ブロックで指定されるか又は外部遠隔測定ユニット、プログラミングユニット、制御モジュール、マイクロ刺激器、本明細書に開示する他のシステム及び方法に関して説明されるアクションを実施するための要素を生じるような機械を生成するようにプロセッサに提供することができる。コンピュータプログラム命令は、プロセッサによって実行され、一連の作動段階をプロセッサによって行わせてコンピュータ実施式処理を生成することができる。コンピュータプログラム命令はまた、作動段階の少なくとも一部を並行に実施させることができる。更に、段階の一部は、マルチプロセッサコンピュータシステムで生じる可能性があるような１よりも多いプロセッサ（例えば、外部遠隔測定ユニット、プログラミングユニット、制御モジュール、マイクロ刺激器、又はそれらの何らかの組合せにおけるプロセッサ）にわたって実施することもできる。これに加えて、１又は２以上の処理はまた、他の処理と同時に、又は本発明の範囲又は精神から逸脱することなく示されたものとは異なる順序でさえも実施することができる。
【００６４】
コンピュータプログラム命令は、限定するわけではないが、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリ又は他のメモリ技術、ＣＤ−ＲＯＭ、デジタル多用途ディスク（「ＤＶＤ」）又は他の光学ストレージ、磁気カセット、磁気テープ、磁気ディスクストレージ又は他の磁気ストレージデバイス、又は望ましい情報を格納するのに使用することができ、かつコンピュータデバイスによってアクセスすることができる任意の非一時的コンピュータ読込み可能な媒体を含む任意その他の媒体を含む任意適当なコンピュータ読込み可能な媒体に格納することができる。
【００６５】
本明細書に説明する方法、システム、及びデバイスは、多くの異なる形態に具現化することができ、本明細書に説明する実施形態に限定すると解釈すべきではない。従って、本明細書に説明する方法、システム、及びデバイスは、完全ハードウエア実施形態、完全ソフトウエア実施形態、又はソフトウエア態様とハードウエア態様を組み合わせた実施形態の形態を取ることができる。本明細書に説明するシステム及びデバイスは、典型的に、大容量メモリを含み、かつデバイス間の通信を含むことができる。大容量メモリは、あるタイプのコンピュータ読込み可能な媒体、つまり、コンピュータストレージ媒体を示している。コンピュータストレージ媒体は、コンピュータ読込み可能な命令、データ構造、プログラムモジュール、又は他のデータのような情報のストレージのための任意の方法又は技術によって実施される揮発性、不揮発性、非一時的、取外し可能、又は取外し不能媒体を含むことができる。
【００６６】
システムのデバイス又は構成要素間の通信の方法は、有線又は無線（例えば、ＲＦ、光、又は赤外線）通信方法又はその任意の組合せを含むことができ、そのような方法は、別のタイプのコンピュータ読込み可能な媒体、つまり、通信媒体を提供する。通信媒体は、典型的に、コンピュータ読込み可能な命令、データ構造、プログラムモジュール、又は他のデータを搬送波、データ信号、又は他の搬送機構のような変調データ信号に具現化し、かつ任意の情報送出媒体を含む。用語「変調データ信号」及び「搬送波信号」は、情報、命令、及びデータなどを信号に符号化するようにその特性のうちの１又は２以上を設定又は変化させた信号を含む。一例として、通信媒体は、ツイストペア、同軸ケーブル、光ファイバ、導波管、及び他の有線媒体のような有線媒体と、音響、ＲＦ、赤外線、及び他の無線媒体のような無線媒体とを含む。
【００６７】
以上の仕様、例、及びデータは、本発明の構成物の製造及び使用説明を提供するものである。本発明の多くの実施形態は、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく行うことができ、本発明はまた、以下に添付された特許請求の範囲に属するものである。
【図１】
2017500120.tif 000003
【図２】
2017500120.tif 000004
【図３Ａ】
2017500120.tif 000005
【図３Ｂ】
2017500120.tif 000006
【図４】
2017500120.tif 000007
【図５Ａ】
2017500120.tif 000008
【図５Ｂ】
2017500120.tif 000009
【図５Ｃ】
2017500120.tif 000010
【図５Ｄ】
2017500120.tif 000011
【図５Ｅ】
2017500120.tif 000012
【図５Ｆ】
2017500120.tif 000013
【図５Ｇ】
2017500120.tif 000014
【図６】
2017500120.tif 000015
【手続補正書】
【提出日】平成28年6月17日(2016.6.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
電気刺激エネルギを、埋込み可能な電気刺激システムの少なくとも１つの電極を介して送出するためのプロセッサ実行可能命令を有する、非一時的でコンピュータが読込み可能なストレージ媒体であって、
前記プロセッサ実行可能命令は、それをシステムにインストールしたとき、システムがアクションを行うことを可能にし、
前記プロセッサ実行可能命令は、
複数の刺激パラメータを受信する命令を有し、前記複数の刺激パラメータは、１つ又は２つ以上の電極の選択、刺激振幅、及び刺激周波数を含み、刺激周波数における一連の電気パルスとして送出可能な電気刺激エネルギを少なくとも部分的に定め、
更に、抑制すべき前記電気パルスの相対的な数を指示するデューティサイクルパラメータを受信する命令と、
電気刺激エネルギを前記１つ又は２つ以上の電極を介して患者組織に送出する命令を含み、前記電気パルスのパーセンテージが、前記デューティサイクルパラメータに従って抑制される、ストレージ媒体。
【請求項２】
前記デューティサイクルパラメータは、抑制すべき前記電気パルスのパーセンテージである、請求項１に記載のストレージ媒体。
【請求項３】
前記プロセッサ実行可能命令は、更に、分布パラメータを受信する命令を含み、前記分布パラメータは、抑制すべき電気パルスが前記電気パルスの中で分配される仕方を指示する、請求項１に記載のストレージ媒体。
【請求項４】
前記分布パラメータは、一様な分布を指示し、
電気刺激エネルギを送出する前記命令は、電気刺激エネルギを、刺激リードを介して患者組織に送出する命令を含み、
前記電気パルスのいくつかが、前記デューティサイクルパラメータに従って、一様なパターンに抑制される、請求項３に記載のストレージ媒体。
【請求項５】
前記分布パラメータは、ランダムな分布を指示し、
電気刺激エネルギを送出する前記命令は、電気刺激エネルギを、刺激リードを介して患者組織に送出する命令を含み、
前記電気パルスのいくつかが、前記デューティサイクルパラメータに従って、ランダムなパターンに抑制される、請求項３に記載のストレージ媒体。
【請求項６】
前記分布パラメータは、連続的な分布を指示し、
電気刺激エネルギを送出する前記命令は、電気刺激エネルギを、刺激リードを介して患者組織に送出する命令を含み、
前記電気パルスのいくつかが、前記デューティサイクルパラメータに従って、周期的な間隔に抑制され、前記周期的な間隔の各周期において、抑制された少なくとも２つの連続する電気パルスを有する、請求項３に記載のストレージ媒体。
【請求項７】
前記プロセッサ実行可能命令は、更に、抑制レベルパラメータを受信する命令を含み、前記抑制レベルパラメータは、前記デューティサイクルパラメータに従って抑制される電気パルスの刺激振幅の減少を指示する、請求項１に記載のストレージ媒体。
【請求項８】
前記抑制レベルパラメータは、前記デューティサイクルパラメータに従って抑制される各電気パルスに対して前記刺激振幅が減少されるパーセンテージである、請求項７に記載のストレージ媒体。
【請求項９】
電気刺激システムであって、
複数の電極を含む電気刺激リードと、
前記電気刺激リードに結合可能な制御モジュールと、
前記制御モジュールと通信するプロセッサと、を含み、
前記プロセッサは、複数のアクションを可能にし且つプロセッサが読込み可能な命令を実行し、
前記複数のアクションは、
複数の刺激パラメータを受信するアクションを含み、前記刺激パラメータは、前記の電気刺激リードの複数の電極のうちの１つ又は２つ以上の選択、刺激振幅、及び刺激周波数を含み、前記刺激パラメータは、前記刺激周波数における一連の電気パルスとして送出可能な電気刺激エネルギを少なくとも部分的に定め、
更に、デューティサイクルパラメータを受信するアクションを含み、前記デューティサイクルパラメータは、抑制すべき前記電気パルスの相対的な数を指示し、
更に、電気刺激エネルギを前記電気刺激リードの複数の電極を介して患者組織に送出するアクションを含み、前記電気パルスのパーセンテージが、前記デューティサイクルパラメータに従って抑制される、電気刺激システム。
【請求項１０】
前記アクションは、更に、分布パラメータを受信するアクションを含み、前記分布パラメータは、抑制すべき電気パルスが前記電気パルスの中で分配される仕方を指示する、請求項９に記載の電気刺激システム。
【請求項１１】
前記分布パラメータは、一様な分布を指示し、
電気刺激エネルギを送出する前記アクションは、電気刺激エネルギを、前記電気刺激リードを介して患者組織に送出するアクションを含み、
前記電気パルスのいくつかは、前記デューティサイクルパラメータに従って、均一なパターンに抑制される、請求項１０に記載の電気刺激システム。
【請求項１２】
前記分布パラメータは、ランダムな分布を指示し、
電気刺激エネルギを送出する前記アクションは、電気刺激エネルギを、前記電気刺激リードを介して患者組織に送出するアクションを含み、
前記電気パルスのいくつかは、前記デューティサイクルパラメータに従って、ランダムなパターンに抑制される、請求項１０に記載の電気刺激システム。
【請求項１３】
前記分布パラメータは、連続的な分布を指示し、
電気刺激エネルギを送出する前記アクションは、電気刺激エネルギを、前記電気刺激リードを介して患者組織に送出するアクションを含み、
前記電気パルスのいくつかは、前記デューティサイクルパラメータに従って、周期的な間隔に抑制され、前記周期的な間隔の周期ごとに、少なくとも２つの連続する電気パルスが抑制される、請求項１０に記載の電気刺激システム。
【請求項１４】
前記アクションは、更に、抑制レベルパラメータを受信するアクションを含み、前記抑制レベルパラメータは、前記デューティサイクルパラメータに従って抑制される各電気パルスの刺激振幅の減少を指示する、請求項９に記載の電気刺激システム。
【国際調査報告】
2017500120.tif 000016
2017500120.tif 000017