(57)【要約】  開示されるシステムは、呼吸療法フロー装置、呼吸回路及び呼気弁を有する。この装置は、呼気圧制御ポートを含む。前記呼気弁は、呼気圧制御ポート及び呼吸回路と取り外し可能で係合される。前記呼気弁は、蓋、ダイヤフラム及びハウジング本体を有する。このハウジング本体は、呼気圧制御ポートにおいて前記呼吸療法フロー装置と係合するように構成される傾斜状ロックを有する。前記呼気弁と前記呼気圧制御ポートとの間の係合に応じて、前記蓋は、呼気圧制御ポートとの圧縮シールを形成する、前記ダイヤフラムは、蓋との圧縮シールを形成する、並びに前記ダイヤフラムは、被験者による呼気中、前記呼吸回路内にあるガスが周囲大気に流れるように、前記呼気圧制御ポートを介して受け取ったガス圧により選択的に制御される。
2017506964.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験者に圧支持を提供するように構成される圧支持システムにおいて、
圧支持治療レジメンに従って、前記被験者の気道に送出するための加圧した呼吸可能なガス流を生成するように構成され、呼気圧制御ポートを含む呼吸療法フロー装置、
前記被験者に前記加圧した呼吸可能なガス流を伝える及び前記被験者からの呼気ガスを伝えるように構成される呼吸回路、並びに
前記呼気圧制御ポート及び前記呼吸回路と取り外し可能で係合されるように構成され、蓋、ダイヤフラム及びハウジング本体を有する呼気弁であり、前記ハウジング本体は、前記ダイヤフラムを収容する及び前記蓋を受ける、前記ハウジング本体は、前記呼気弁と前記呼気圧制御ポートとの間の係合が前記蓋に前記呼気圧制御ポートとの圧縮シールを形成させる、前記ダイヤフラムに前記蓋との圧縮シールを形成させる、及び前記呼吸回路内のガスが前記被験者による呼気中に周囲大気に流れるように、前記呼気圧制御ポートを介して受け取ったガス圧により前記ダイヤフラムが選択的に制御されるように、前記呼気圧制御ポートにおいて前記呼吸療法フロー装置と係合するように構成されるロックを有する、前記呼気弁
を有する圧支持システム。
【請求項２】
前記呼吸回路は、デュアルリムのアクティブ呼気回路である、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記呼気圧制御ポートから前記蓋にガスを伝えるように構成される圧力制御線をさらに有し、前記呼気弁が前記呼気圧制御ポートから取り外されたことに応じて、前記ダイヤフラムは、前記呼吸回路内の呼気ガスが周囲大気に流れることを可能にするために、前記圧力制御線を介して前記呼気圧制御ポートから受け取ったガス圧により選択的に制御される、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記呼気弁は、前記ロックが傾斜状ロックであるように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記傾斜状ロックは、前記ハウジング本体の外周上に互いにほぼ等距離だけ離れて置かれる３つの個別の傾斜状ロックを有する、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
圧支持システムを用いて被験者に圧支持を提供するための方法であり、前記システムは、呼気圧制御ポートを含む呼吸療法フロー装置、呼吸回路、並びに蓋、ダイヤフラム及びハウジング本体を含む呼気弁を有し、前記ハウジング本体はロックを有する、前記方法において、
前記呼吸療法フロー装置を用いて、圧支持治療レジメンに従って、前記被験者の気道に送出するための加圧した呼吸可能なガス流を生成するステップ、
前記呼吸回路を用いて、前記被験者に前記加圧した呼吸可能なガス流を伝えるステップ、
前記呼吸回路を用いて、前記被験者からの呼気ガスを伝えるステップ、
前記ハウジング本体を用いて、前記ダイヤフラムを収容し、前記蓋を受けるステップ、
前記呼気弁と前記呼気圧制御ポート及び前記呼吸回路と取り外し可能で係合するステップであり、
前記ロックを用いて、前記呼気圧制御ポートにおいて前記呼吸療法フロー装置と係合するステップ、
前記蓋に前記呼気圧制御ポートとの圧縮シールを形成させるステップ、及び
前記ダイヤフラムに前記蓋との圧縮シールを形成させるステップ、
を有する、前記係合するステップ、並びに
前記呼吸回路内のガスが前記被験者による呼気中に周囲大気に流れるように、前記呼気圧制御ポートを介して受け取ったガス圧により前記ダイヤフラムが選択的に制御するステップ
を有する方法。
【請求項７】
前記呼吸回路は、デュアルリムのアクティブ呼気回路である、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
圧力制御線を用いて、前記呼気圧制御ポートから前記蓋にガスを伝えるステップ、及び
前記呼気弁が前記呼気圧制御ポートから取り外されたことに応じて、前記呼吸回路内の呼気ガスが周囲大気に流れることを可能にするために、前記圧力制御線を介して前記呼気圧制御ポートから受け取ったガス圧により前記ダイヤフラムを選択的に制御するステップ、
をさらに有する請求項６に記載の方法。
【請求項９】
前記呼気弁は、前記ロックが傾斜状ロックであるように構成される、請求項６に記載の方法。
【請求項１０】
前記傾斜状ロックは、前記ハウジング本体の外周上に互いにほぼ等距離だけ離れて置かれる３つの個別の傾斜状ロックを有する、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
被験者に圧支持を提供するように構成される圧支持システムにおいて、
圧支持治療レジメンに従って、前記被験者の気道に送出するための加圧した呼吸可能なガス流を生成する手段であり、呼気圧制御ポートを含む前記生成する手段、
前記被験者に前記加圧した呼吸可能なガス流を伝える及び前記被験者からの呼気ガスを伝える手段、並びに
前記呼気圧制御ポート及び前記伝える手段と取り外し可能で係合する手段であり、前記取り外し可能で係合する手段は、蓋、ダイヤフラム及びハウジング本体を有し、前記ハウジング本体は、前記ダイヤフラムを収容する及び前記蓋を受ける、前記ハウジング本体は、前記取り外し可能で係合する手段と前記呼気圧制御ポートとの間の係合が前記蓋に前記呼気圧制御ポートとの圧縮シールを形成させる、前記ダイヤフラムに前記蓋との圧縮シールを形成させる、及び前記伝える手段内のガスが前記被験者による呼気中に周囲大気に流れるように、前記呼気圧制御ポートを介して受け取ったガス圧により前記ダイヤフラムが選択的に制御されるように、前記呼気圧制御ポートにおいて前記生成する手段と係合するように構成されるロックを有する、前記取り外し可能で係合する手段、
を有する圧支持システム。
【請求項１２】
前記呼吸回路は、デュアルリムのアクティブ呼気回路である、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記呼気圧制御ポートから前記蓋にガスを伝える手段をさらに有し、前記取り外し可能で係合する手段が前記呼気圧制御ポートから取り外されたことに応じて、前記ダイヤフラムは、前記伝える手段内の呼気ガスが周囲大気に流れることを可能にするために、前記呼気圧制御手段から前記蓋にガスを伝える前記手段を介して前記呼気圧制御ポートから受け取ったガス圧により選択的に制御される、
請求項１１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記取り外し可能で係合する手段は、前記ロックが傾斜状ロックであるように構成される、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記傾斜状ロックは、前記ハウジング本体の外周上に互いにほぼ等距離だけ離れて置かれる３つの個別の傾斜状ロックを有する、請求項１４に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本特許出願は、２０１４年３月１１日に出願した米国仮特許出願番号61/951,045の35U.S.C.§119(e)に基づく優先権を主張し、この内容は参照することにより本明細書に組み入れられる。
【０００２】
本開示は、被験者に圧支持を提供するように構成される圧支持システムに関する。
【背景技術】
【０００３】
呼吸療法を用いた患者の治療は一般的である。幾つかの呼吸療法システムは、呼吸支持回路を使用している。異なる種類の呼吸支持回路は、異なる種類の呼吸療法のために使用される。呼吸支持回路は、シングルリム形状、デュアルリム形状及び／又は他の形状の１つ以上を含んでいる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
それに応じて、本開示の１つの態様は、被験者に圧支持を提供するように構成される圧支持システムに関する。このシステムは、呼吸療法フロー装置、呼吸回路、呼気弁及び／又は他の構成要素を有する。呼吸療法フロー装置は、圧支持治療レジメンに従って、被験者の気道に送出するための加圧した呼吸可能なガス流を生成するように構成される。この呼吸療法フロー装置は、呼気圧制御ポートを含む。呼吸回路は、被験者に前記加圧した呼吸可能なガス流を伝える及び被験者からの呼気ガスを伝えるように構成される。呼気弁は、前記呼気圧制御ポート及び前記呼吸回路と取り外し可能で係合されるように構成される。前記弁は、蓋、ダイヤフラム及びハウジング本体を有する。ハウジング本体は、ダイヤフラムを収容する及び蓋を受ける。ハウジング本体は、呼気圧制御ポートにおいて呼吸療法フロー装置と係合するように構成されるロックを有する。前記弁と呼気圧制御ポートとの間の係合は、前記蓋に前記呼気圧制御ポートとの圧縮シールを形成させ、前記ダイヤフラムに前記蓋との圧縮シールを形成させ、及び被験者による呼気中、呼吸回路内のガスが周囲大気に流れるように、前記ダイヤフラムに前記呼気圧制御ポートを介して受け取ったガス圧により選択的に制御する。
【０００５】
本開示のもう１つの態様は、圧支持システムを用いて被験者に圧支持を提供するための方法に関する。前記システムは、呼気圧制御ポート、呼吸回路、並びに蓋、ダイヤフラム及びハウジング本体を含む呼気弁を有する。ハウジング本体はロックを有する。前記方法は、呼吸療法フロー装置を用いて、圧支持療法レジメンに従って、患者の気道に送出するための加圧した呼吸可能なガス流を生成するステップ、呼吸回路を用いて、前記被験者に加圧した呼吸可能なガス流を伝えるステップ、呼吸回路を用いて、前記被験者からの呼気ガスを伝えるステップ、ハウジング本体を用いてダイヤフラムを収容する及び蓋を受けるステップ、前記弁を呼気圧制御ポート及び呼吸回路と取り外し可能で係合するステップであり、ここで取り外し可能で係合することは、前記ロックを用いて、呼気圧制御ポートにおいて前記呼吸療法フロー装置と係合する、前記蓋に前記呼気圧制御ポートと圧縮シールを形成させる、及び前記ダイヤフラムに前記蓋と圧縮シールを形成させることを含む、前記係合するステップ、並びに前記被験者による呼気中、呼吸回路内のガスが周囲大気に流れるように、前記呼気圧制御ポートを介して受け取ったガス圧により前記ダイヤフラムを選択的に制御するステップ、を有する。
【０００６】
本開示のさらにもう１つの態様は、被験者に圧支持を提供するように構成される圧支持システムに関する。このシステムは、圧支持療法レジメンに従って、被験者の気道に送出するための加圧した呼吸可能なガス流を生成する手段を有する。この生成する手段は、呼気圧制御ポートを有する。前記システムは、被験者に加圧した呼吸可能なガス流を伝える及び被験者からの呼気ガスを伝える手段、並びに呼気圧制御ポート及び前記伝える手段を取り外し可能で係合する手段を有する。取り外し可能で係合する手段は、蓋、ダイヤフラム及びハウジング本体を有する。ハウジング本体は、ダイヤフラムを収容する及び蓋を受けるように構成される。ハウジング本体は、前記取り外し可能で係合する手段と前記呼気圧制御ポートとの間の係合が、蓋に呼気圧制御ポートとの圧縮シールを形成させる、ダイヤフラムに前記蓋との圧縮シールを形成させる、並びに被験者による呼気中、前記伝える手段にあるガスが周囲大気に流れるように、前記呼気圧制御ポートを介して受け取ったガス圧により選択的に制御するような、前記呼気圧制御ポートにおいて前記生成する手段と係合するように構成されるロックを有する。
【０００７】
本発明のこれら及び他の目的、特性並びに特徴、並びに関連する構造物の要素の動作及び機能の方法と同様に、製品の部品及び経済性の組み合わせも、それら全てが本明細書の一部を形成している、付随する図面を参照して以下の説明及び添付の特許請求の範囲を考慮するとより明らかとなり、同様の参照番号は様々な図面において対応する部品を指している。しかしながら、図面は単に例示及び説明を目的とするものであり、本発明の境界を定めるとは意図されないこともはっきりと理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】被験者に圧支持を提供するように構成される圧支持システムを概略的に示す。
【図２】シングルリムの呼吸回路を用いた前記システムを示す。
【図３】呼気弁の第１の図を示す。
【図４】呼気弁の第２の図を示す。
【図５】呼気圧制御ポートにおける呼気弁の断面図を示す。
【図６】被験者に圧支持を提供する方法を示す。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
明細書において、特に文脈上はっきりと述べていない限り、複数あると述べていなくても、それらが複数あることを含む。明細書において、２つ以上の部品又は構成要素が"結合される"と述べることは、連動している限り、これらの部品が直接的に又は間接的、すなわち１つ以上の中間部品若しくは構成要素を介しての何れかにより接合される又は共に動作することを意味している。明細書において、"直接結合される"は、２つの要素が互いに直に接していることを意味している。明細書において、"固定して結合される"又は"固定される"は、２つの構成要素が互いに関連した一定の方向を維持している間、１つとして移動するように結合されることを意味している。
【００１０】
明細書において、"ユニタリ(unitary)"という言葉は、構成要素が単一ピース又は単一ユニットとして作られることを意味している。すなわち、別々に作られ、その後ユニットとして一緒に結合される部分を含んでいる構成要素は、"ユニタリ"な構成要素又は本体ではない。明細書において、２つ以上の部品又は構成要素が互いに"係合する"と述べることは、これらの部品が互いに向けて直接的に又は１つ以上の中間部品若しくは構成要素を介して間接的にの何れかにより力を及ぼしていることを意味している。明細書において、"数字"は、１若しくは１以上の整数（すなわち複数）を意味し、特に文脈がはっきりと述べていない限り、複数あると述べていなくても、複数あることを含む。
【００１１】
明細書において、例であり限定ではない方向の表現は、頂部、底部、左側、右側、上方、下方、前方、後方及びそれらの派生語は、図面に示される要素の方位に関連し、特に明瞭に言わない限り、請求項を制限しない。
【００１２】
図１は、被験者１２に圧支持を提供するように構成される圧支持システム１０を概略的に示す。幾つかの実施例において、システム１０は、呼吸療法フロー装置１４、呼吸回路１６、呼気弁５０、センサ１８、処理器２０、ユーザインタフェース２２、電子記憶装置２４及び／又は他の構成要素の１つ以上を含む。システム１０は、２つのシステム形状間、つまり（１）２つのガス搬送導管（例えば吸気リム及び呼気リム）を持つデュアルリムシステムと、（２）（図２に示される）吸気リムだけを含むシングルリムシステムとの間で入れ替えられる。
【００１３】
デュアルリム形状において、呼気弁５０は、呼吸療法フロー装置１４のハウジング上に置かれ、呼気圧制御ポート４０と結合される。呼吸回路１６の呼気リム３０ｂも、被験者１２から排出されるガスが弁５０を通る流路に次いで大気に流れるような弁５０と結合している。呼吸療法フロー装置１４は、弁５０を通る被験者１２により排出されるガスを制御し、大気に排出されるガスの流れを調節するために、弁５０に加圧したガスを供給する。
【００１４】
図２に示されるように、シングルリム形状において、弁５０は、呼吸療法フロー装置１４のハウジングから取り除かれ、圧力制御線６０は、大気に排出されるガスの流れを調節するために、呼気圧制御ポート４０を弁５０に接続する。呼気圧制御ポート４０を介して与えられる圧力は、弁５０が（図１に示されるように）呼吸療法フロー装置のハウジングに置かれても、（図２に示される）呼吸回路の端部に置かれても弁５０を制御すること可能にする。
【００１５】
従来のデュアルリム回路における上記弁は、呼吸療法フロー装置にきちんと組み込まれず、一般には弁自身が独立した実体（エンティティ）である。システム１０は、シングルリム形状において弁５０が呼吸回路１６に接続されるとき、弁５０は呼吸回路の一部のように見える（図２）が、簡単に合体し、呼吸療法フロー装置１４と一体化するように構成される。
【００１６】
呼吸療法フロー装置１４は、圧支持療法レジメンに従って、被験者１２の気道に送出するための加圧した呼吸可能なガス流を生成するように構成される。呼吸療法フロー装置１４は、圧力発生器、換気装置、気道陽圧装置（ＰＡＰ／ＣＰＡＰ／ＢｉＰＡＰ等）及び／又は他の装置の１つ以上でよい及び／又はこれら１つ以上を含んでもよい。呼吸療法フロー装置１４は、呼吸回路１６を介して被験者１２の気道に送出するための加圧した呼吸可能なガス流を供給するように構成される。呼吸療法フロー装置１４は、例えば環境大気のようなガス供給源からガス流を受け取り、被験者１２に送出するための前記ガスの圧力を上昇させる。呼吸療法フロー装置１４は、被験者１２に送出するために受け取ったガスの圧力を上昇させることが可能である如何なる装置、例えばポンプ、ブロアー、ピストン又はふいごを含む。呼吸療法フロー装置１４は、モータを含んでもよい。呼吸療法フロー装置１４は、ガス流を制御する１つ以上の弁を有してもよい。本開示は、被験者１２に供給されるガスを制御するために、ブロアーの動作速度を単独で若しくは上記弁と組み合わせて制御することも考えている。
【００１７】
呼吸療法フロー装置１４は、加圧した呼吸可能なガス流の圧力レベル、流量、湿度、速度、加速度及び／又は他のパラメタを、被験者１２の呼吸相（例えば吸気／呼気）と略同期して調節するように構成される。被験者１２は、１つ以上の呼吸相を始めても又は始めなくてもよい。呼吸療法は、圧力制御、圧支持及び／又は体積制御として実施されてもよい。例えば、吸気を支持するために、加圧した呼吸可能なガス流の圧力は、吸気圧に調節される。その代わりに及び／又はそれと同時に、呼気を支持するために、加圧した呼吸可能なガス流の圧力及び／又は流量が呼気圧に調節されてもよい。加圧した呼吸可能なガス流の送出により呼吸療法を提供するための他の案も考えられる。
【００１８】
呼吸療法フロー装置１４は、呼気圧制御ポート４０を介して加圧したガスの制御流を送出するように構成される。呼気圧制御ポート４０は、呼吸回路１６が加圧した呼吸可能なガス流を受け取る、呼吸回路１６と呼吸療法フロー装置１４との結合部とは別である呼吸療法フロー装置１４にあるポートである。ガスの制御流は、例えば呼吸療法フロー装置１４のポンプ、ブロアー、ピストン又はふいごにより発生する。このガスの制御流は、呼吸療法フロー装置１４に含まれるガス流を制御するための１つ以上の弁により、前記加圧した呼吸可能なガス流とは別に発生する及び／又は前記ガス流から分離される。本開示は、呼気圧制御ポート４０を介して供給される加圧したガスの制御流を発生させるために、呼吸療法フロー装置１４のモータ及びブロアーの動作速度を単独で若しくは上記弁と組み合わせて制御することも考えている。
【００１９】
呼吸回路１６は、被験者１２の気道に加圧した呼吸可能なガス流を伝えるように構成される。幾つかの実施例において、呼吸回路１６は、呼吸療法フロー装置１４からの加圧した呼吸可能なガス流を被験者１２の気道に伝えるように構成される。そのようなものとして、呼吸回路１６は、導管３０、インタフェース器具３２及び／又は他の構成要素の１つ以上を有する。
【００２０】
インタフェース器具３２は、被験者１２の気道にガス流を送出するように構成される。幾つかの実施例において、インタフェース器具３２は、被験者の鼻及び／又は口により非侵襲的に係合されるように構成される。非侵襲的係合は、被験者１２の気道とインタフェース器具３２との間でガスを伝えるために、被験者１２の気道の１つ以上の外口（例えば鼻孔及び他は口）に取り外し可能で係合することを含む。幾つかの実施例において、インタフェース器具３２は、導管３０に取り外し可能で結合される。インタフェース器具３２は、清掃及び／又は他の目的のために取り外されてもよい。非侵襲性のインタフェース器具３２の幾つかの例は、例えば鼻カニューレ、鼻マスク、鼻／口マスク、フルフェイスマスク、トータルフェイスマスク及び／又は被験者の気道にガス流を伝える他のインタフェース器具を有する。幾つかの実施例において、インタフェース器具３２は侵襲的である。インタフェース器具３２を有する侵襲的インタフェース器具の幾つかの例は、気管内チューブ、気管切開チューブ及び／又は他の装置である。本開示は、これらの非侵襲的及び／又は侵襲的な例に限定されず、如何なるインタフェース器具を使用した被験者へのガス流の送出も考えている。
【００２１】
呼吸回路１６はさらに、吸気圧の量、吸気流量、呼気圧、呼気流量及び／又は被験者１２の気道に送出される加圧した呼吸可能なガス流の他のパラメタを調節するのに役立つ任意の弁及び／又は口(オリフィス)を有する。幾つかの実施例において、吸気圧、呼気圧又はそれら両方は、インタフェース器具３２及び／又は導管３０にある弁及び／又は口により調節されてもよい。例えば、被験者１２は、システム１０が送出できるよりも多くの流量を要求する場合、一方向の吸気弁を使用することが被験者１２に追加の周囲空気を自由に吸い込むことを可能させる。もう１つの例として、患者固有の呼吸終末陽圧（ＰＥＥＰ）に逆らう呼気抵抗を必要とする患者の場合、固定された及び／又は調節された呼気口の使用が追加の呼気陽圧（ＰＥＰ）を供給する。
【００２２】
図１の呼吸回路１６は、被験者の気道に加圧したガス流を送出するためのデュアルリムのインタフェースとして示されている。図１に示されるように、呼吸回路１６は、被験者１２の気道に加圧した呼吸可能なガス流を供給するために構成される第１のリム３０ａ及び呼気ガスを選択的に排出するために構成される第２のリム３０ｂを持つ。図２に示されるように、本開示の範囲は、シングルリムの回路も含む。これらリム（例えば図１及び／又は図２に示される導管３０）は、ガスを搬送するためだけでなく、（以下に開示される）ガス流を誘発するために被験者１２の自発呼吸の兆候を伝えるために構成される柔軟なガス送出回路でもよい。導管３０は、インタフェース器具３２に加圧した呼吸可能なガス流を搬送するように構成される。導管３０は、インタフェース器具３２を、システム１０の他の構成要素（例えば呼吸療法フロー装置１４）と流体連通した状態で取り付けた柔軟な長さのホース及び／又は他の導管でもよい。導管３０は、適切な圧支持の換気を維持する流量及び／又は圧力で、加圧した呼吸可能なガス流を効果的に送出するのに十分な直径を持つ。幾つかの実施において、呼吸回路１６は、被験者１２の呼吸パターンを検知する（例えば以下のセンサ１８及び処理器２０の説明を参照）及び被験者の自発呼吸に同期して加圧した呼吸可能なガス流を制御するのに小さな口径の管腔が使用されるデュアル管腔型の導管３０を含んでもよい。
【００２３】
シングルリムの実施例（図２）において、弁５０は、圧力制御線６０の第１の端部に結合される。圧力制御線６０の第２の端部は、呼吸回路１６とは別に、呼気圧制御ポート４０において吸気療法フロー装置１４に結合される。幾つかの実施例において、圧力制御線６０の第２の端部は、呼吸療法フロー装置１４以外の他の圧力供給源に結合されてもよい。圧力制御線６０は、呼気圧制御ポート４０と流体連通している、弁５０を取り付けた柔軟な長さのホース又は他の導管でもよい。圧力制御線６０は、制御ガス流（例えば空気）を弁５０に搬送するために構成される。幾つかの実施例において、圧力制御線６０に送出される制御ガス流は、導管３０に送出される加圧した呼吸可能なガス流から分離している。幾つかの実施例において、呼吸療法フロー装置１４により生成される制御ガス流は、呼吸療法フロー装置１４内にある１つ以上の弁、処理器２０及び／又はシステム１０の他の構成要素により制御される。弁５０は、圧力制御線６０を介して呼吸療法フロー装置１４から制御ガス流を受け取るように構成される。
【００２４】
呼気弁５０は、呼気圧制御ポート４０及び呼吸回路１６と取り外し可能で係合されるように構成される。図３−５は、弁５０を説明している。図３に説明されるように、弁５０は、蓋５２、ダイヤフラム５４、ハウジング本体５６及び／又は他の構成要素を有する。図３及び図４に説明されるように、ハウジング本体５６は、ダイヤフラム５４を収容し、蓋５２を受けるように構成される。蓋５２は、呼気圧制御ポート４０において呼吸療法フロー装置１４のハウジング１９０に係合している間、例えばダイヤフラム５４を実質的に変形させないように、ダイヤフラム５４の圧縮は、主に軸方向であり、捻じれが生じない最小限であるように、ハウジング本体５８に保持される。図５に説明されるように、弁５０と呼気圧制御ポート４０との間の係合（反対側の端部において呼吸回路１６が弁５０と係合されてもよい）は、蓋５２に呼気圧制御ポート４０との圧縮シール７０を形成させる、ダイヤフラム５４に蓋５２との圧縮シール７２を形成させる、及び呼吸回路１６内のガスが被験者１２（図示せず）による呼気中、周囲大気に流れる（７６）ように、呼気圧制御ポート４０を介して受け取ったガス圧を介してダイヤフラム５４を選択的に制御する。
【００２５】
図４に説明されるように、ハウジング本体５６は、呼気圧制御ポート４０（図示せず）において呼吸療法フロー装置１４（図示せず）に係合するように構成される傾斜状ロック(ramped lock)５８を含む。この傾斜状ロック５８は、弁５０を呼気圧制御ポート４０内に入れる。幾つかの実施例において、傾斜状ロック５８は、少なくとも１つの個別の傾斜状ロックを有する。幾つかの実施例において、傾斜状ロック５８は、ハウジング本体５６の外周８０上に互いにほぼ等距離だけ離れて置かれる３つの個別の傾斜状ロックを有する。これは限定を目的としていない。傾斜状ロック５８は、システム１０が本明細書に開示されるように機能している限り、外周８０上の複数の場所に位置決められる如何なる数及び／又は種類の個別のロックを有してもよい。傾斜状ロックは、弁５０に上述したシールを形成させる（例えば、呼気圧制御ポート４０と蓋５２及びダイヤフラム５４と蓋５２、図５の参照番号７０及び７２参照）。弁５０の３つの部品の組立体の設計は、両方のシールの直接の軸方向の圧縮、ダイヤフラム５４の捻じれを減らす及び／又は除く、故にダイヤフラム５４の変形を減らす及び／又は除くことを可能にする、並びに従来のダイヤフラムに比べより安定した動作を可能にする。
【００２６】
傾斜状ロック５８は、外周８０から弁５０の中心軸１０２に向けて延在している深さを持つ溝(channel)１００をハウジング本体５６内に形成する。溝１００は、アライメント部分１０４及び圧縮ロック部分１０６を有する。アライメント部分１０４は、（図５に示される）呼気圧制御ポート４０にある対応するロック機能１６０に対して、傾斜状ロック５８を合わせるように構成される。アライメント部分１０４は、ハウジング本体５６の第１の端部１１２から、ハウジング本体の第２の端部１１４に向けて、軸１０２と略平行に外周８０上を延在している。アライメント部分１０４は、ハウジング本体５６の第１の端部１１２に開いた端部１２０を、及び第２の端部１１４に向いて閉じた端部１２２を有する。圧縮ロック部分１０６は、閉じた端部１２２からハウジング本体５６を囲むように外周上を延在する。圧縮ロック部分１０６は、アライメント部分１０４から延在するにつれて、圧縮ロック部分１０６は、ハウジング本体５６の第１の端部１１２から離れるように下に傾いている。圧縮ロック部分１０６は、呼気圧制御ポート４０にある対応するロック機能１６０（図５）に対して回転する（１０８）ように構成される。呼気圧制御ポート４０にある対応するロック機能１６０は、回転中、圧縮ロック部分１０６に乗り、圧縮ロック部分１０６のロック突起部１１０をロックする。このロック突起部１１０は、圧縮ロック部分１０６の第１の側１３０から第２の側１３２に向けて圧縮ロック部分１０６内を軸１０２に略平行に延在する。ロック突起部は、圧縮ロック部分１０６の端部１３４の近くに取り付けられる。幾つかの実施において、弁５０は、ハウジング本体５６の傾斜状ロック５８がカムロック及び／又は他のロックであるように構成される。
【００２７】
限定ではない例として、ユーザは、アライメント部分１０４が呼気圧制御ポート４０にある対応するロック機能１６０（図５）と合うまで、呼気圧制御ポート４０において弁５０を回転させる。ユーザは、対応するロック機能１６０がアライメント部分１０４の閉じた端部１２２に達する及び／又は近くに達するまで、弁５０を呼気圧制御ポート４０内に押し込み（例えば本明細書に開示される圧縮シールが生じる）、次いで、呼気圧制御ポート４０の対応するロック機能１６０が圧縮ロック部分１０６に乗るように、対応するロック機能１６０がロック突起部１１０をロックするまで弁５０を回転させる（１０８）。傾斜状ロック５８は、弁を呼気圧制御ポート４０に入れる。ロック突起部１１０によりロックされるとき、弁５０は、ダイヤフラム５４と蓋５２との間に圧縮シールを維持し、呼気圧制御ポート４０と共に圧縮シールの蓋５２を作る。
【００２８】
図５は、呼気圧制御ポート４０にある弁５０の断面図を説明している。呼気圧制御ポート４０は、例えば呼吸療法フロー装置１４のハウジング１９０内に形成される。呼気圧制御ポート４０は、弁５０の蓋５２と結合するように構成されるオス・コネクタ１９２、傾斜状ロック５８に対応する１つ以上のロック機能１６０及び／又は他の構成要素を含む。対応するロック機能は、例えば傾斜状ロック５８により形成される溝１０４、１０６に乗り、ロック突起部１１０と係合するように構成される突起部及び／又は他の機能を含む。呼気圧制御ポート４０は、弁５０が呼吸療法フロー装置１４と（係合して）使用されていないとき、他のアクティブ回路の圧力制御線を受け取る、受け入れる、係合する及び／又はそうでなければ結合するように構成されてもよい。呼吸療法フロー装置１４は、（図５に示されない）被験者１２による呼気を制御するために、（図５に示されない）処理器２０により制御される比例弁により、オス・コネクタ１９２を介して制御ガス流をパイロット圧で送出する。このパイロット圧は、ダイヤフラム５４を押し、ダイヤフラム５４を動かし及びガスが大気に排出されることを可能にするのに必要な呼気圧を制御する。
【００２９】
図１において、センサ１８は、システム１０内の加圧した呼吸可能なガス流の１つ以上のガスパラメタに関する情報を搬送する出力信号を生成するために構成される。システム１０内の前記ガスの１つ以上のパラメタは、加圧した呼吸可能なガス流に関するガスパラメタ、被験者１２の呼吸に関する呼吸パラメタ及び／又は他のパラメタを有する。センサ１８は、（例えばインタフェース器具３２及び／又は導管３０におけるガス流との流体連通により）上記パラメタを直接測定する１つ以上のセンサを有してもよい。センサ１８は、前記１つ以上のパラメタに関する出力信号を間接的に生成する１つ以上のセンサを有してもよい。例えば、センサ１８は、呼吸療法フロー装置１４の動作パラメタ（例えばモータの電流、電圧、回転速度及び／又は他の動作パラメタ）に基づいて出力を生成するように構成される１つ以上のセンサ及び／又は他のセンサを有してもよい。
【００３０】
加圧した呼吸可能なガス流の１つ以上のガスパラメタは、例えば、流量、体積、圧力、湿度、温度、加速度、速度、１つ以上の成分の濃度（例えば酸素の濃度）及び／又は他のガスパラメタの１つ以上を有する。被験者１２の呼吸に関する呼吸パラメタは、１回呼吸量、タイミング（例えば吸気の開始及び／又は終了、呼気の開始及び／又は終了）、呼吸数、（例えば吸気、呼気、１回の呼吸周期等の）期間、呼吸頻度及び／又は他の呼吸パラメタを有する。
【００３１】
幾つかの実施例において、センサ１８は、加圧した呼吸可能なガス流の流量に関する情報を搬送する出力信号を生成するように構成される１つ以上の流量センサを有する。センサ１８として使用するのに適した流量センサは、例えば機械流量センサ、圧力ベースの流量センサ、光学流量センサ、熱質量流量センサ、電磁流量センサ及び／又は他の流量センサを含む。
【００３２】
幾つかの実施例において、センサ１８は、加圧した呼吸可能なガス流の圧力に関する情報を搬送する出力信号を生成するように構成される１つ以上の圧力センサを有する。センサ１８として使用するのに適した圧力センサは、例えば機械式センサ、容量センサ、電磁センサ、圧電センサ、光センサ、デュアル管腔センサ及び／又は他の圧力センサを含む。
【００３３】
幾つかの実施例において、センサ１８は、被験者１２に送出される及び／又は被験者１２により吐き出される加圧した呼吸可能なガス流の酸素濃度に関する出力情報を生成するように構成される１つ以上の酸素センサを有する。
【００３４】
図１において、センサ１８がシステム１０の単独の場所に描かれていたとしても、これは限定を目的としていない。センサ１８は、複数の場所、例えば導管３０内（又は導管３０と連通している）、呼吸療法フロー装置１４内、インタフェース器具３２内（又はインタフェース器具３２と連通している）及び／又は他の場所の様々な場所に置かれるセンサを有する。
【００３５】
処理器２０は、システム１０に情報処理能力を与えるために構成される。そのようなものとして、処理器２０は、デジタル処理器、アナログ処理器、情報を処理するために設計されたデジタル回路、情報を処理するために設計されたアナログ回路、ステートマシーン及び／又は情報を電子的に処理するための他の機構の１つ以上を有する。図１において処理器２０は１つの実体として示されていたとしても、これは単に説明を目的としている。幾つかの実施例において、処理器２０は、複数の処理ユニットを有してもよい。これらの処理ユニットは、同じ装置（例えば呼吸療法フロー装置１４）内に物理的に置かれてもよいし、又は処理器２０が協働して動作する複数の装置の処理機能を示してもよい。
【００３６】
処理器２０は、圧支持療法レジメンに従って、被験者に加圧した呼吸可能なガス流を送出するために、コンピュータ読取可能な命令により、呼吸療法フロー装置１４及び／又はシステム１０の他の構成要素を制御するように構成される。圧支持療法は、酸素、二酸化炭素及び／又は他のガスが患者の僅かな努力を必要として及び他は患者の努力を必要とせずに、より簡単に交換されるように、被験者１２の気道を開いたまま保つのに使用される。処理器２０は、センサ１８からの出力信号及び／又は他の情報に基づいて前記システムの構成要素を制御するように構成される。
【００３７】
限定ではない例として、処理器２０は、加圧した呼吸可能なガス流によって被験者１２に施される圧支持は、持続的気道陽圧支持（ＣＰＡＰ）、二相性気道陽圧支持（ＢｉＰＡＰ）、比例的陽圧呼吸（ＰＰＡＰ）及び／又は他の種類の圧支持療法を有するようなシステム１０の構成要素を制御する。
【００３８】
ＣＰＡＰは、患者に気道陽圧の連続的なレベルを維持するために、一定の陽圧を供給する。ＢＰＡＰは、換気中の呼気を容易にするために、第１の吸気圧（ＩＰＡＰ）及び第２の一般にはより低い呼気圧（ＥＰＡＰ）を与える。幾つかの治療モード（例えばＰＰＡＰ）において、システム１０は、吸気中及び／又は呼気中に患者に送出される圧力の量が決定され、呼吸毎に送出される可変の圧支持を供給する。
【００３９】
処理器２０は、圧支持療法レジメンに従って被験者１２に加圧した呼吸可能なガス流を送出するために、呼吸療法フロー装置１４及び／又はシステム１０の他の構成要素を制御することが、前記出力信号及び／又は他の情報に基づいて、被験者１２の呼吸中の吸気相及び／又は呼気相を決定することを含むように構成される。呼吸療法フロー装置１４及び／又はシステム１０の他の構成要素を制御することは、呼吸療法フロー装置１４、導管３０、インタフェース器具３２及び／又はシステム１０の他の構成要素に関連する１つ以上の弁を制御することを含んでいる。
【００４０】
幾つかの実施例において、処理器２０は、呼気圧制御ポート４０を介して加圧した制御ガス流を送出するように、呼吸療法フロー装置１４を制御するために構成される。この制御ガス流は、被験者１２に送出される加圧した呼吸可能なガス流とは別に制御される。幾つかの実施例において、処理器２０は、被験者１２による呼気を制御するために、処理器２０により制御される比例弁を介して、前記制御ガス流をパイロット圧で送出するように呼吸療法フロー装置１４を制御するために構成される。このパイロット圧は、ダイヤフラム５４（図３）を押し、ダイヤフラム５４を動かす及び／又はガスが大気に排出されること（７６）を可能にする（図５）のに必要な呼気圧を制御する。
【００４１】
ユーザインタフェース２２は、システム１０と被験者１２及び／又は他のユーザとの間のインタフェースを提供するように構成され、このインタフェースを介して、被験者１２及び／又は他のユーザは、システム１０に情報を提供する及びシステム１０から情報を受け取る。他のユーザは、例えば介護提供者、医師及び／又は他のユーザを含む。これは、データ、キュー、結果及び／又は命令並びに総称して"情報"と呼ばれる他の伝達可能な項目がユーザ（例えば被験者１２）と呼吸療法フロー装置１４、処理器２０及び／又はシステム１０の他の構成要素の１つ以上との間で伝達されることを可能にする。例えば、ユーザは、ユーザインタフェース２２を使用して、被験者１２に送出される治療レジメンの設定点及び／又は１つ以上の治療レジメンを指定してもよい。もう１つの例として、治療圧力、被験者１２の呼吸数及び／又は他の情報がユーザインタフェース２２を介してユーザ（例えば被験者１２）に表示されてもよい。
【００４２】
ユーザインタフェース２２に含めるのに適したインタフェース装置の例は、キーパッド、ボタン、スイッチ、キーボード、ノブ、レバー、表示スクリーン、タッチ式スクリーン、スピーカー、マイク、表示灯、警報器、プリンター、触覚フィードバック装置及び／又は他のインタフェース装置を有する。ある実地例において、ユーザインタフェース２２は、複数の別個のインタフェースを有する。ある実施例において、ユーザインタフェース２２は、呼吸療法フロー装置１４及び／又は処理器２０と一体的に設けられる少なくとも１つのインタフェースを有する。
【００４３】
有線又はワイヤレスの何れか一方による他の伝達技術もユーザインタフェース２２として本開示により考えられると理解されるべきである。例えば、本開示は、ユーザインタフェース２２が電子記憶装置２４により提供される取り外し可能な記憶装置のインタフェースと一体化され得ることも考えている。この例において、ユーザがシステム１０の実施をカスタマイズすることを可能にする取り外し可能な記憶装置（例えばスマートカード、フラッシュドライブ、取り外し可能なディスク等）からシステム１０に情報が読み込まれてもよい。ユーザインタフェース２２としてシステム１０と共に使用するのに適した他の例示的な入力装置及び技術は、これらに限定されないが、ＲＳ−２３２ポート、ＲＦリンク、ＩＲリンク、モデム（電話、ケーブル又はその他）を有する。要するに、システム１０と情報を伝達する如何なる技術もユーザインタフェース２２として本開示により考えられる。
【００４４】
幾つかの実施例において、電子記憶装置２４は、情報を電子的に記憶している電子記憶媒体を有する。電気記憶装置２４の電子記憶媒体は、システム１０と一体的に設けられる（すなわち実質的に取り外せない）システムの記憶装置及び／又は例えばポート（例えばＵＳＢポート、ファイヤワイヤーポート等）若しくはドライブ（ディスクドライブ等）を介してシステム１０に取り外し可能で接続可能である取り外し可能な記憶装置の一方又は両方を有する。電子記憶装置２４は、光学的に読み取り可能な記憶媒体（例えば光ディスク等）、磁気的に読み取り可能な記憶媒体（例えば磁気テープ、磁気ハードドライブ、フロッピー（登録商標）ドライブ等）、電荷ベースの記憶媒体（例えばＥＰＲＯＭ、ＲＡＭ等）、ソリッドステート記憶媒体（例えばフラッシュドライブ等）及び／又は他の電子的に読み取り可能な記憶媒体の１つ以上を有する。電子記憶装置２４は、ソフトウェアアルゴリズム、処理器２０により決定される情報、ユーザインタフェース２２を介して入力される情報及び／又はシステム１０が本明細書に開示されるように機能することを可能にする他の情報を記憶する。電子記憶装置２４は、システム１０内にある別個の構成要素（の全部若しくは一部）である、又は電子記憶装置２４は、システム１０の１つ以上の他の構成要素（例えばユーザインタフェース２２、処理器２２等）と（全部若しくは一部が）一体的に設けられてもよい。
【００４５】
処理器２０により決定される及び／又は電子記憶装置２４により記憶される情報は、被験者１２の呼吸に関する情報及び／又は他の情報を有する。電子記憶装置２４により記憶される情報は、ユーザインタフェースにより見られる、別個のコンピュータに（有線及び／又はワイヤレスで）接続することにより見られる及び／又は他の方法により見られる。電子記憶装置２４により記憶される情報は、例えば治療設定を調節するのに使用される、医師による医療的決定を行うのに使用される及び／又は他の使用のために使用される。
【００４６】
図６は、圧支持システムを用いて被験者に圧支持を提供するための方法６００を説明している。このシステムは、呼気圧制御ポート、呼吸回路並びに蓋、ダイヤフラム及びハウジング本体を含む呼気弁を含む呼吸フロー装置を有する。ハウジング本体は、傾斜状ロックを有する。以下に示される方法６００の動作は、説明を目的とするものである。幾つかの実施例において、方法６００は、説明していない１つ以上の追加の動作を用いて及び／又は述べた動作の１つ以上を用いずに達成されてもよい。加えて、図６に説明される及び以下に開示される方法６００の動作の順番は、限定を目的としない。
【００４７】
幾つかの実施例において、方法６００は、１つ以上の処理装置（例えばデジタル処理器、アナログ処理器、情報を処理するために設計されるデジタル回路、情報を処理するために設計されるアナログ回路、ステートマシーン及び／又は情報を電子的に処理するための他の機構）において実施されてもよい。これら１つ以上の処理装置は、電子記憶媒体に電子的に記憶される命令に応じて、方法６００の動作の幾つか又は全てを実行する１つ以上の装置を含んでもよい。これら１つ以上の処理装置は、電子記憶媒体に電子的に記憶される命令に応じて、方法６００の動作の幾つか若しくは全てを実施する１つ以上の装置を含んでもよい。これら１つ以上の処理装置は、方法６００の動作の１つ以上を実施するために特に設計されるハードウェア、ファームウェア及び／又はソフトウェアにより構成される１つ以上の装置を含んでもよい。
【００４８】
動作６０２において、加圧した呼吸可能なガス流が生成される。この加圧した呼吸可能なガス流は、圧支持治療レジメンに従って生成される。幾つかの実施例において、動作６０２は、（図１に示される及び本明細書に開示される）呼吸療法フロー装置１４と同じ若しくは類似の呼吸療法フロー装置により行われる。
【００４９】
動作６０４において、加圧した呼吸可能なガス流は、被験者に伝えられる。幾つかの実施例において、動作６０４は、（図１に示される及び本明細書に開示される）呼吸回路１６と同じ若しくは類似の呼吸回路により行われる。幾つかの実施例において、呼吸制御回路は、デュアルリムの能動呼気回路である。幾つかの実施例において、呼吸制御回路は、シングルリムの回路である。
【００５０】
動作６０６において、呼気ガスが被験者から外に伝えられる。幾つかの実施例において、動作６０６は、（図１に示される及び本明細書に開示される）呼吸回路１６と同じ若しくは類似する呼吸回路により行われる。
【００５１】
動作６０８において、ダイヤフラムが弁のハウジング本体に収容される。呼気弁の蓋は、前記弁のハウジング本体で受けられる。幾つかの実施例において、動作６０８は、（図３に示される及び本明細書に開示される）ハウジング本体５６と同じ若しくは類似するハウジング本体により行われる。
【００５２】
動作６１０において、弁は、前記呼吸フロー装置の呼気圧制御ポートと取り外し可能で係合される。取り外し可能で係合することは、傾斜状ロックを用いて呼気圧制御ポートにおいて呼吸療法フロー装置と結合する、蓋に前記呼気圧制御ポートの周りに圧縮シールを形成させる、及びダイヤフラムに前記蓋との圧縮シールを形成させることを含む。幾つかの実施例において、傾斜状ロックは、カムロックである。幾つかの実施例において、傾斜状ロックは、ハウジングの外周上に互いにほぼ等距離だけ離れて置かれた３つの個別の傾斜状ロックを有する。幾つかの実施例において、動作６１０は、（図１に示される及び本明細書に開示される）弁５６及び呼気圧制御ポート４０と同じ若しくは類似する弁及び呼気圧制御ポートにより行われる。
【００５３】
動作６１２において、前記ダイヤフラムは、被験者による呼気中、呼吸回路内のガスが周囲大気に流れるように選択的に制御される。前記ダイヤフラムは、呼気圧制御ポートを通して受け取ったガス圧により選択的に制御される。幾つかの実施例において、動作６１２は、（図１に示される及び本明細書に開示される）呼気圧制御ポート４０と同じ若しくは類似する呼気圧制御ポートにより行われる。
【００５４】
請求項において、括弧内に置かれる如何なる参照符号もその請求項を限定しているとは考えない。"有する"又は"含む"という言葉は、請求項に挙げた以外の要素又はステップの存在を排除しない。幾つかの手段を列挙している装置の請求項において、これら手段の幾つかがハードウェアの同一のアイテムにより具現化されてもよい。複数あることを述べていなくても、それら要素が複数あることも排除しない。幾つかの手段を列挙している如何なる装置の請求項においても、これら手段の幾つかがハードウェアの同一のアイテムにより具現化されてもよい。ある要素が互いに異なる従属請求項に列挙されているという単なる事実は、これらの要素は組み合わせて使用されることができないことを示しているのではない。
【００５５】
本発明は、最も実用的及び好ましい実施例であると現在考えられるものに基づいて、説明を目的として詳細に説明されていたとしても、そのような詳細は単に説明を目的とすること、及び本発明が開示される実施例に限定されるのではなく、それどころか、付随する請求項の真意及び範囲内である修正案並びに等価な装置にも及ぶと意図されることを理解すべきである。例えば、本発明は、如何なる実施例の１つ以上の特徴が他の如何なる実施例の１つ以上の特徴と、可能な限り組み合わされることができることを考慮していると理解されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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