(57)【要約】  血管の閉塞、特には血管の狭窄の深刻度を評価するために、該血管の画像を取得し、該血管から圧力測定値を取得し、診断視覚化画像を発生し、治療オプションを識別し、予測的視覚化画像を発生することにより心臓治療オプションを識別及び提示する装置、システム及び方法である。種々の画像及びオプションが、医療要員ディスプレイ及び患者ディスプレイ上に表示される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
心臓治療オプションを識別及び提示するシステムであって、
患者の血管に導入するための寸法及び形状の第１器具と、
前記第１器具と通信する処理ユニットと、
を有し、前記処理ユニットは、
前記血管の画像を取得し、
前記患者の血管を介して長さ方向に第１位置から第２位置へ移動される間に前記第１器具から圧力測定値を取得し、
前記圧力測定値に基づく診断視覚化画像及び前記血管の画像を発生し、
取得された前記圧力測定値に基づいて治療オプションを識別し、
医療要員ディスプレイに、前記取得された圧力測定値に基づく診断視覚化情報を有する前記血管の画像を出力し、ここで、治療オプションは前記診断視覚化情報に少なくとも部分的に基づいて選択され、
患者ディスプレイに、選択された前記治療オプションに関する情報を出力する、
システム。
【請求項２】
前記患者の血管に導入するための寸法及び形状の第２器具を更に有し、
前記処理ユニットが、更に、
前記血管に対して固定された長さ方向位置に維持される間に前記第２器具から圧力測定値を取得する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記診断視覚化情報が、１以上の治療装置を前記取得された圧力測定値に対する或る位置に配置することの予測される有効性の視覚的表現である、請求項１又は請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記選択された治療オプションに関する情報を出力する動作が、前記患者ディスプレイに前記血管の画像を前記診断視覚化情報と共に出力する動作を含む、請求項１又は請求項２に記載のシステム。
【請求項５】
前記処理ユニットが予測的視覚化画像を更に発生し、該予測的視覚化画像が１以上の治療装置を前記取得された圧力測定値に対する或る位置に配置することの予測される有効性の視覚的表現である、請求項１又は請求項２に記載のシステム。
【請求項６】
前記選択された治療オプションに関する情報が、前記血管の画像と、前記診断視覚化画像、前記治療オプション及び前記予測的視覚化画像のうちの少なくとも１つとを有する、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記第１位置が前記血管の少なくとも１つの狭窄の遠端側である、請求項１又は請求項２に記載のシステム。
【請求項８】
前記第２位置が、前記血管を介して前記第１器具を長さ方向に移動させる動作が引き戻し動作を有するような前記血管の前記少なくとも１つの狭窄の近端側である、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記血管の画像が血管外画像を有する、請求項１又は請求項２に記載のシステム。
【請求項１０】
前記血管外画像が、二次元血管造影画像、三次元血管造影画像及びコンピュータトモグラフィ血管造影（ＣＴＡ）画像のうちの少なくとも１つである、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記血管の画像が、血管内画像を有する、請求項１又は請求項２に記載のシステム。
【請求項１２】
前記血管内画像が、血管内超音波（ＩＶＵＳ）画像及び光干渉トモグラフィ（ＯＣＴ）画像のうちの少なくとも１つである、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
１以上の前記治療オプションが、血管形成術の実行、１以上のステントの留置、薬剤の投与及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１又は請求項２に記載のシステム。
【請求項１４】
心臓治療オプションを識別及び提示する方法であって、
診断手順の間において患者の血管内に配置された第１器具から、前記血管を介して長さ方向に第１位置から第２位置へ移動される間に圧力測定値を取得するステップと、
医療要員ディスプレイに、取得された前記圧力測定値に基づく診断視覚化情報を有する前記血管の画像を出力するステップであって、治療オプションが前記診断視覚化情報に少なくとも部分的に基づいて選択されるステップと、
患者ディスプレイに、選択された前記治療オプションに関する情報を出力するステップと、
を有する、方法。
【請求項１５】
前記診断手順の間において前記患者の血管内に配置される第２器具から、該第２器具が前記血管内に静止的に留まる間に圧力測定値を取得するステップ、
を更に有する、請求項１４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、広くは医療要員ディスプレイ及び患者ディスプレイを用いた血管の評価に関する。例えば、本開示の幾つかの実施態様は、人の血管の狭窄等の血管を経る流体の流れの閉塞又は他の制限の深刻度を、当該血管から収集された医療センシングデータを経皮的冠状動脈介入治療（ＰＣＩ）計画及び患者教育（患者指導）で使用するための医療要員ディスプレイ及び患者ディスプレイを用いて分析することにより評価するのに適している。
【背景技術】
【０００２】
疾病の診断及び治療の成功レベルの検証における革新は、単なる外部からの撮像処理から内部の診断的処理を含むまでに進歩している。Ｘ線、ＭＲＩ、ＣＴスキャン、蛍光透視法及び血管造影等の伝統的外部的画像技術に加えて、今では、小さなセンサを体内に直接配置することができる。例えば、血管系の閉塞及び他の血管系疾病を、カテーテル又はカテーテル治療処置のために使用されるガイドワイヤ等の可撓性長尺部材の遠端に配置された超小型センサにより診断するための診断装置及び処理が開発されている。例えば、既知の医療センシング技術は、血管内超音波法（ＩＶＵＳ）、前方視ＩＶＵＳ（FL-IVUS）、血流予備量比（ＦＦＲ）測定、瞬時血流予備量比（ｉＦＲ）、冠動脈血流予備能（ＣＦＲ）測定、光干渉断層撮影（ＯＣＴ）、経食道心エコー法及び画像誘導治療を含む。伝統的に、患者は実際の治療を受ける前に幾つかの手順を受ける必要がある。例えば、循環障害を持つ患者は、血管造影等の診断手順を受けることができる。血管造影からのデータが蓄積され、医師により分析された後、医師は患者に面会して治療オプションを話し合う。初期の診断の後、患者はＦＦＲ、ｉＦＲ又はＣＦＲ測定等の追加の診断を受ける必要があり得る。これらの結果が蓄積された後、医師は推奨される手術手順を概説することができる。患者は、しばしば、手術を受ける前に家族とオプションについて話し合うことを欲し、治療の間に更なる時間を増やす。この典型的な多重治療手順は患者に不便を掛けるのみならず、劣った治療結果につながり得る。例えば、医師は治療セッションの間に重要な情報を失念し又は間違えそうである。また、患者の健康状態は変化し、医師が斯かる変化に気付き、適切に対応することを要し得る。最後に、患者の介護者又は家族は、複数回の訪問は言うまでもなく、1回の訪問の間に医療要員により開示される全ての情報をまとめるという問題を有し得、混乱を招くと共にインフォームドコンセントを与える能力の低下につながり得る。
【０００３】
利用可能な治療オプションについての患者教育に対する他の困難さは、医療情報の複雑さである。医師は、しばしば、複雑な条件及び手順を患者及び患者の介護者又は家族が理解する簡単な言葉に集約することを求められる。この情報は、伝統的に、医師により口頭で又は文書で伝えられている。患者の特定の医療状態の視覚的描写は、医師による高度の解釈を必要とし得るか、又は単に患者若しくは介護者へ提示するには取っ付きにくいものである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
従って、血管の閉塞、特には血管の狭窄の深刻度を評価するための改善された装置、システム及び方法に対する需要が存在する。また、血管、特には血管の何らかの狭窄又は障害の評価を可能にする血管の視覚的描写を提供すると共に、この評価を教育目的で患者に通知する能力を提供するための改善された装置、システム及び方法に対する需要も存在する。更に、狭窄の深刻度を評価すると共に、ＰＣＩ計画及び教育を容易化するために効率的且つユーザが使い易い態様で血管の視覚的描写を提供する必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本開示の実施態様は、血管の閉塞、特には血管の狭窄の深刻度を評価し、血管の、特には血管の何らかの狭窄又は障害（病変）の評価を可能にする血管の診断視覚化情報を提供し、経皮的冠状動脈介入治療の計画及び実行を容易化するために上記又はそれより多くの診断視覚化情報を患者ディスプレイに表示するように構成される。
【０００６】
幾つかの実施態様においては、心臓治療オプションを識別及び提示する方法が提供され、該方法は：診断手順の間において患者の血管内に配置される第１及び第２器具から、前記第２器具が前記血管を介して長さ方向に第１位置から第２位置へ移動される一方、前記第１器具が前記血管内に静止的に留まる間に圧力測定値を取得するステップと；医療要員ディスプレイに、前記取得された圧力測定値に基づく診断視覚化情報を有する前記血管の画像を出力するステップであって、治療オプションが該診断視覚化情報に少なくとも部分的に基づいて選択されるステップと；患者ディスプレイに、前記選択された治療オプションに関する情報を出力するステップと；を有する。一実施態様において、前記診断視覚化情報は、１以上の治療装置を前記取得された圧力測定値に対する或る位置に配置することの予測される有効性の視覚的表現である。他の実施態様において、前記選択された治療オプションに関する情報を出力するステップは、前記患者ディスプレイに前記血管の画像を前記診断視覚化情報と共に出力するステップを含む。
【０００７】
当該心臓治療オプションを識別及び提示する方法は、予測的視覚化画像を発生するステップも有することができ、該予測的視覚化画像は１以上の治療装置を前記取得された圧力測定値に対する或る位置に配置することの予測される有効性の視覚的表現である。一実施態様において、前記選択された治療オプションに関する情報は、前記血管の画像と、前記診断視覚化情報（診断視覚化画像）、前記治療オプション及び前記予測的視覚化画像のうちの少なくとも１つとを有する。前記第１位置は前記血管の少なくとも１つの狭窄の遠端側であり得る一方、前記第２位置は前記血管を介して前記第２器具を長さ方向に移動させる動作が引き戻し動作を有するような前記血管の前記少なくとも１つの狭窄の近端側であり得る。
【０００８】
一実施態様において、前記血管の画像は血管外画像を有し、該血管外画像は、二次元血管造影画像、三次元血管造影画像及びコンピュータトモグラフィ血管造影（ＣＴＡ）画像のうちの少なくとも１つである。他の例として、前記血管の画像は血管内画像を有し、該血管内画像は、血管内超音波（ＩＶＵＳ）画像及び光干渉トモグラフィ（ＯＣＴ）画像のうちの少なくとも１つである。一実施態様において、当該１以上の治療オプションは、血管形成術の実行、１以上のステントの留置、薬剤の投与及びこれらの組み合わせからなる群から選択される。
【０００９】
心臓治療オプションを識別及び提示するシステムも提供され、該システムは：患者の血管に導入するように寸法決め及び成形された第１器具と；前記患者の血管に導入するように寸法決め及び成形された第２器具と；前記第１及び第２器具と通信する処理ユニットと；を有し、該処理ユニットは：前記血管の画像を取得し；前記第１及び第２器具から、前記第２器具が前記患者の血管を介して長さ方向に第１位置から第２位置へ移動される一方、前記第１器具が前記血管に対して固定された長さ方向位置に維持される間に圧力測定値を取得し；前記圧力測定値に基づく診断視覚化画像及び前記血管の画像を発生し；前記取得された圧力測定値に基づいて治療オプションを識別し；医療要員ディスプレイに、前記取得された圧力測定値に基づく診断視覚化情報を有する前記血管の画像を出力し、ここで、治療オプションが前記診断視覚化情報に少なくとも部分的に基づいて選択され；患者ディスプレイに、前記選択された治療オプションに関する情報を出力する；ように構成される。
【００１０】
一実施態様において、前記診断視覚化情報は、１以上の治療装置を前記取得された圧力測定値に対する或る位置に配置することの予測される有効性の視覚的表現である。他の実施態様において、前記選択された治療オプションに関する情報を出力する動作は、前記患者ディスプレイに前記血管の画像を前記診断視覚化情報と共に出力する動作を含む。
【００１１】
当該心臓治療オプションを識別及び提示するシステムは、予測的視覚化画像も発生することができ、該予測的視覚化画像は１以上の治療装置を前記取得された圧力測定値に対する或る位置に配置することの予測される有効性の視覚的表現である。一実施態様において、前記選択された治療オプションに関する情報は、前記血管の画像、並びに前記診断視覚化情報（診断視覚化画像）、前記治療オプション及び前記予測的視覚化画像のうちの少なくとも１つを有する。前記第１位置は前記血管の少なくとも１つの狭窄の遠端側であり得る一方、前記第２位置は前記血管を介して前記第２器具を長さ方向に移動させる動作が引き戻し動作を有するような前記血管の前記少なくとも１つの狭窄の近端側であり得る。
【００１２】
一実施態様において、前記血管の画像は血管外画像を有し、該血管外画像は、二次元血管造影画像、三次元血管造影画像及びコンピュータトモグラフィ血管造影（ＣＴＡ）画像のうちの少なくとも１つである。他の例として、前記血管の画像は血管内画像を有し、該血管内画像は、血管内超音波（ＩＶＵＳ）画像及び光干渉トモグラフィ（ＯＣＴ）画像のうちの少なくとも１つである。一実施態様において、当該１以上の治療オプションは、血管形成術の実行、１以上のステントの留置、薬剤の投与及びこれらの組み合わせからなる群から選択される。
【００１３】
本開示の更なる態様、フィーチャ及び利点は、後述する詳細な説明から明らかとなるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】図１は、本開示の一実施態様による医療要員ディスプレイ及び患者ディスプレイを含む医療センシングシステムを図示した概略図である。
【図２】図２は、本開示の他の実施態様による無線医療要員ディスプレイ及び患者ディスプレイを含む医療センシングシステムを図示した概略図である。
【図３】図３は、本開示の一実施態様による医療要員ディスプレイ及び患者ディスプレイ上の医療画像表示を図示した概略図である。
【図４】図４は、本開示の一実施態様による医療要員ディスプレイ及び患者ディスプレイ上の医療画像表示を図示した概略図である。
【図５】図５は、本開示の一実施態様による医療要員ディスプレイ及び患者ディスプレイ上の医療画像表示を図示した概略図である。
【図６】図６は、本開示の態様による患者ディスプレイの機能ブロック図である。
【図７】図７は、本開示の種々の態様による患者ディスプレイを用いて医療センシング作業の流れを導く方法を解説したフローチャートである。
【図８】図８は、本開示の一実施態様による狭窄を有する血管の概略斜視図を示す。
【図９】図９は、図８の血管の一部の、図８の９−９線に沿う概略部分断面斜視図を示す。
【図１０】図１０は、本開示の一実施態様により器具が内部に配置された図８及び図９の血管の概略部分断面斜視図を示す。
【図１１】図１１は、本開示の一実施態様によるシステムの概略図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下、本開示の解説的実施態様を、添付図面を参照して説明する。
【００１６】
本開示の原理の理解を高める目的で、図面に示された実施態様を参照すると共に、同実施態様を説明するために固有の文言が使用される。それにも拘わらず、本開示の範囲に対する限定が意図されるものではないと理解されるものである。記載された装置、システム及び方法に対する如何なる変更及び更なる修正、並びに本開示の原理の如何なる他の適用も、当該開示が関係する当業者にとり普通に思い付くように、完全に想定されるものであり、且つ、本開示内に含まれるものである。特に、或る実施態様に関して説明されたフィーチャ、構成要素及び／又はステップを、本開示の他の実施態様に関して説明されるフィーチャ、構成要素及び／又はステップと組み合わせることができることは、十分に想定されるものである。しかしながら、簡略化のために、これらの組み合わせの多くの繰り返しを別途説明するものではない。
【００１７】
図１は、本開示の一実施態様による医療要員ディスプレイ１２２及び患者ディスプレイ１０１を含む医療センシングシステム１００を図示した概略図である。システム１００において、該医療センシングシステム１００は、人の生物学的な生理的及び形態的情報を取得及び解釈ために使用される種々の方法に対して感知的となるように設計された複数の形態の収集及び処理エレメントの一貫性のある統合及び併合を提供する。システム１００において、患者ディスプレイ１０１は、医療センシングデータの解釈及び表示のためのタッチ操作可能な、統合された計算装置である。患者ディスプレイ１０１は、患者、患者の介護者及び／又は家族に対して医療データを適切な技術的レベルで提示するように構成される。患者ディスプレイ１０１は、複数の医療センシング様式に対応するグラフィックユーザインターフェース（ＧＵＩ）を介して診断視覚化情報及び患者画像データを供給するように動作可能である。これらのオプションに含まれるものは、患者ディスプレイ１０１の患者、患者の介護者又は家族に対して血管の画像及び診断視覚化情報を提示する能力である。これは、利用可能な及び／又は推奨される治療オプションの表示を含むことができる。患者ディスプレイ１０１は、患者が医療施設に対して行わなければならない訪問の回数を低減するために診断手順と関連して使用することができる。例えば、患者１０６は血管造影等の診断手順の間に介護者又は家族を在室させることができる。当該手順の間において診断データが利用可能になるやいなや、医師１０７は、該患者ディスプレイ１０１を待機中の介護者のところへ持って行き、この診断データを表示することができる。この時点で、介護者及び医師１０７は治療オプション及び／又は更なる診断手順を話し合い、及び／又は、それが更なる診断手順又は治療であるかによらず、最も適切な次のステップに同意する。例えば、患者ディスプレイ１０１上の治療オプション表示は、上記診断手順（又は複数の診断手順）の間に取得された当該患者の特定の医療情報に基づくものであり得る。次いで、医師１０７は、患者１０６を退出させることを要せずに、該患者１０６のところに戻り診断及び／又は治療を続けることができる。更に、患者ディスプレイ１０１は介護者が処置手順の間の医師１０７の成り行きを監視することを可能にすることができる。例えば、選択された診断及び／又は治療計画に関連するステップを説明した後、医師は患者ディスプレイ１０１を介して何のステップ（又は複数のステップ）が現在行われているかについての最新情報を提供することができる。幾つかの構成例において、診断及び／又は治療計画の実行に関連する処理システムは、患者ディスプレイ１０１と通信し、進行中の診断及び／又は治療計画の状態に基づいて状態の最新情報を自動的に送信することができる。
【００１８】
医療要員ディスプレイ１２２は、上記患者ディスプレイ１０１に対し幾つかの類似性を有している。医療要員ディスプレイ１２２も、医療センシングデータを解釈及び表示することができる統合された計算装置であるが、更に医療センシングデータを収集及び制御することもできる。幾つかの実施態様において、該医療要員ディスプレイはタブレット型のタッチ感知性コンピュータである。医療要員ディスプレイ１２２は、複数の医療センシング様式に対応するグラフィックユーザインターフェース（ＧＵＩ）を介して診断視覚化情報及び患者画像データを提供するように動作することができる。これらのオプションに含まれるものは、障害スポットの拡大された画像を提供すると共にユーザに対して一層高いレベルの詳細を提供することができる能力である。医療要員ディスプレイ１２２及び患者ディスプレイ１０１は、図３〜図７に関連して更に詳細に説明する。
【００１９】
図１を続けて参照すると、当該医療センシングシステム１００はカテーテルラボ（処置室）１０４内に配備される。カテーテルラボ１０４は、患者１０６に対して、これらに限られるものではないが例示として、血管造影法、血管内超音波法（ＩＶＵＳ）、仮想組織診断法（ＶＨ）、前方視ＩＶＵＳ（FL-IVUS）、血管内光音響的（ＩＶＰＡ）撮像法、圧力、血流予備量比（ＦＦＲ）測定、流速、流量、冠状動脈血流予備能（ＣＦＲ）測定、光干渉断層撮影（ＯＣＴ）、コンピュータトモグラフィ、心臓内心エコー検査法（ＩＣＥ）、前方視ＩＣＥ（FLICE）、血管内パルポグラフィ、経食道心エコー法又は従来技術において既知の何らかの他の医療センシング方式等の任意の数の医療センシング手順を単独で若しくは組み合わせで実施するために使用することができる。カテーテルラボ１０４は、インスタント・ウェーブ・フリー・レシオ（登録商標）機能
【数１】
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（共に、ボルケーノ・コーポレーションの登録商標）及び“血管を評価するための装置、システム及び方法”なる名称の米国特許出願第13/460,296号に開示されたものに関連する医療センシング手順を実行することもでき、上記米国特許出願は充血剤の適用無しで利用可能な圧力比の使用を開示するもので、参照により本明細書に全体として組み込まれる。更に、
【数２】
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を推定するのに適した補償Ｐｄ／Ｐａ比、ＦＦＲ及び／又は“血管の治療のための装置、システム及び方法”なる名称で２０１４年７月１４日に出願された米国予備特許出願第62/024,005号に開示されたような他の認められた診断圧力比に関連する医療センシング手順も当該カテーテルラボ１０４において実施することができ、上記出願は参照により全体として本明細書に組み込まれるものである。当該医療センシングシステムを制御することに加えて、前記医療要員ディスプレイは、例えば限定されるものではないがステント留置術、コイル塞栓術、アブレーション治療、腎臓結石治療、膀胱鏡検査法におけるバスケット留置、腫瘍除去及び化学療法に使用されるもの等の医療処置システムと協動し及び斯かるシステムを制御するために使用することができる。カテーテルラボ１０４は、更に、該カテーテルラボにおける処置テーブル１０９上の患者１０６及び医師（clinician）１０７（任意の数の医療センシング手順又は治療を実行することができる）を囲む部分を含む無菌野１０５も含む。
【００２０】
図１に示されるように、医療要員ディスプレイ１２２は無菌野１０５内に配置することができ、医師１０７により患者１０６に対して実行される医療センシング手順又は治療の作業フローを制御するために利用することができる。例えば、医師１０７は、当該手順の作業フローを開始し、該手順の間において取得される圧力測定値（例えば、圧力波形等の圧力データの視覚的表現）等のリアルタイムな医療センシングデータを監視し、該取得された医療センシングデータに無菌野１０５の内部の医療要員ディスプレイ１２２を用いて対応することができる。更に、該医療要員ディスプレイ１２２は、第２ディスプレイ１０２及び患者ディスプレイ１０１等の他の画像化ツールと一緒に使用することができる。第２ディスプレイ１０２、患者ディスプレイ１０１及び医療要員ディスプレイ１２２は同一の画像を表示することができるか、又は医療要員ディスプレイ１２２は患者を診断し若しくは手術を実行する際に医師１０７を補助すべく代替画像を提供することもできる。一実施態様において、第２ディスプレイ１０２はカテーテルラボ１０４内で使用される。更に、第２ディスプレイ１０２は、医師１０７が手順に対する追加の詳細を見たいと欲するような複雑なケースに対してのみ使用することができる。例えば、医療要員ディスプレイ１２２は、患者ディスプレイ１０１よりも一層複雑なデータを示すことができる。第２ディスプレイ１０２は、他の視角を見せることができるか、又は医療要員ディスプレイ１２２上に示されたものの上に強調画像を重ねることができる。更に、第２ディスプレイ１０２は、特定の関心領域に対する追加の詳細を提供するために使用することもできる。例えば、医師１０７は医療要員ディスプレイ１２２上で全体的診断画像を見る一方、該画像における第２ディスプレイ１０２又は患者ディスプレイ１０１上で表示するための一層小さな部分を選択することができる。ディスプレイ１０１、１０２及び１２２の倍率は可変とすることができ、医師１０７が特定の領域にズームインする一方、全体的画像は依然として医療要員ディスプレイ１２２上に見えたままに維持することを可能にする。医師１０７は、ディスプレイ１０１、１０２及び１２２上の斯様な画像を、同時的タッチ入力（即ち、マルチタッチ）及びジェスチャを用いてズームし、回転し、及びそれ以外で操作することができる。他の実施態様において、第２ディスプレイ１０２は、無菌野１０５外で、例えばカテーテルラボ１０４内の他の場所で又はカテーテルラボ１０４に隣接する制御室内で使用することもできる。
【００２１】
図１に示された実施態様において、当該医療センシングシステム１００は、医療センシング装置１０８及び医療センシング装置１１０並びに処理システム１２４等の、圧力センシング作業フロー手順を容易化するための当該カテーテルラボ１０４内の複数の相互接続された医療センシング関連ツールを更に含んでいる。医療センシング装置１０８及び１１０は、圧力監視エレメントを含むことができる。医療センシングシステム１００の幾つかの実施態様は、患者ディスプレイ１０１、医療センシング装置１０８に通信可能に結合された患者インターフェースモジュール（ＰＩＭ）１１２、医療センシング装置１１０に通信可能に結合されたＰＩＭ１１４、心電図（ＥＣＧ）装置１１６、血管造影システム１１７及び医療要員ディスプレイ１２２を含むことができる。第２ディスプレイ１０２、ＰＩＭ１１２及び１１４、ＥＣＧ装置１１６、血管造影システム１１７並びに医療要員ディスプレイ１２２は、処理システム１２４に通信可能に結合される。幾つかの実施態様において、医療センシング装置１０８及び１１０は、撮像作業フローを促進するために撮像エレメントを含むことができる。一実施態様において、処理システム１２４は医療センシングデータを収集、処理及び表示するためのハードウェア又はソフトウェアを備えたコンピュータワークステーションであるが、他の実施態様において、該処理システムは医療センシングデータを処理するように動作可能な如何なる他のタイプの計算システムとすることもできる。例えば、圧力センシング作業フローの間において、処理システム１２４は、医療センシング装置１０８及び１１０並びに／又はＰＩＭ１１２及び１１４から生の圧力データを受け、該圧力データを例えば圧力波形等の視覚的表現、数値、算出値等を含むスクリーン表示に変換し、該スクリーン表示を医療要因ディスプレイ１２２に対して利用可能にして、これらが分析のために医師１０７に対して表示され得るようにするよう動作する。処理システム１２４がコンピュータワークステーションである実施態様において、該システムは、少なくともマイクロインターフェース若しくは専用の中央処理ユニット（ＣＰＵ）等のプロセッサ、ハードドライブ、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）及び／又はコンパクトディスク読出専用メモリ（ＣＤ−ＲＯＭ）等の非一時的コンピュータ読取可能な記憶媒体、グラフィックス処理ユニット（ＧＰＵ）等のビデオインターフェース、並びにイーサネット（登録商標）インターフェース等のネットワーク通信装置を含む。
【００２２】
更に、処理システム１２４はデータネットワーク１２５に通信可能に結合される。図示された実施態様において、データネットワーク１２５はTCP/IP型ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）であるが、他の実施態様では、同期光ネットワーク（SONET）等の異なるプロトコルを用いることができるか、又は広域ネットワーク（ＷＡＮ）とすることもできる。この点に関し、ネットワーク１２５は有線及び／又は無線接続を用いることができる。幾つかの事例において、ネットワーク１２５の少なくとも一部はセルラネットワークである。当該システム１００における第２ディスプレイ１０２及び医療要員ディスプレイ１２２等の他の構成部品は処理システム１２４に有線若しくは無線インターフェースを介して直接的に、又はネットワーク１２５若しくは他のネットワーク構成部品を介して間接的に接続される。更に、処理システム１２４はネットワーク１２５を介して、医療デジタル画像通信（ＤＩＣＯＭ）システム、画像保存通信システム（ＰＡＣＳ）及び病院情報システム等の種々の資源に接続することができる。処理システム１２４は、２０１４年６月１７日に発行された“MEDICAL MEASURING SYSTEM AND METHOD”なる名称の米国特許第8,754,865号、及び２０１１年４月８日に出願された“MULTI-MODALITY MEDICAL SENSING SYSTEM AND METHOD”なる名称の米国特許出願第61/473,570号に開示された医療センシングデータを処理する多様式処理システムと同様のものとすることができ、これら両文献は参照により本明細書に全体として組み込まれるものとする。
【００２３】
医療センシングシステム１００において、ＰＩＭ１１２及びＰＩＭ１１４は、医療センシング装置１０８及び医療センシング装置１１０により患者１０６から収集された医療センシングデータを各々受信するように動作すると共に、該受信されたデータを処理システム１２４に送信するように動作する。一実施態様において、ＰＩＭ１１２及びＰＩＭ１１４は上記医療センシングデータを周辺機器相互接続エクスプレス（ＰＣＩｅ）データバス接続を介して送信するが、他の実施態様において、これらＰＩＭはデータをＵＳＢ接続、サンダーボルト接続、ファイヤワイヤ接続又は何らかの他の高速データバス接続を介して送信することもできる。更に、ＥＣＧ装置１１６は心電図信号又は他の血流力学的データを患者１０６から処理システム１２４に送信するよう動作する。データキャプチャの際に医師を補助するために、医療要員ディスプレイ１２２はＥＣＧデータを医療センシングデータと一緒に表示するよう動作する。更に、幾つかの実施態様において、処理システム１２４はカテーテル１０８及び１１０によるデータ収集をＥＣＧ１１６からのＥＣＧ信号を用いて同期させるように動作することができる。更に、血管造影システム１１７は患者１０６のＸ線、コンピュータトモグラフィ（ＣＴ）又は磁気共鳴画像（ＭＲＩ）を収集し、これらを処理システム１２４に送信するように動作する。Ｘ線、ＣＴ又はＭＲＩ画像が処理システム１２４により人が解読可能な画像へと処理された後、医師１０７は医療要員ディスプレイ１２２上のＧＵＩを操作して、処理システム１２４から画像を取り出し、これら画像を該インターフェース上に表示することができる。幾つかの実施態様において、処理システム１２４は血管造影システム１１７からの画像データ（例えば、Ｘ線データ、ＭＲＩデータ、ＣＴデータ等）をカテーテル１０８及び１１０からのセンシングデータと重ね合わせることができる。本開示の一態様として、上記重ね合わせは、センシングデータにより三次元画像を発生するために実行することができる。このような重ね合わされた３Ｄ画像データは医療要員ディスプレイ１２２上で見ることができる。一実施態様において、医師は医療要員ディスプレイ１２２上の斯様な３Ｄ画像を、同時的タッチ入力（即ち、マルチタッチ）及びジェスチャを用いて回転し、ズームし及びそれ以外で操作することができる。
【００２４】
更に、図１の図示された実施態様において、システム１００における医療センシングツールは標準の銅線リンク又は光ファイバリンク等の有線接続を介して処理システム１２４に通信可能に結合される。特に、医療要員ディスプレイ１２２及び患者ディスプレイ１０１は、汎用直列バス（ＵＳＢ）接続、パワー・オーバー・イーサネット（登録商標）接続、サンダーボルト接続、ファイヤワイヤ接続又は何らかの他の高速データバス接続を介して処理システム１２４に通信的に及び／又は電気的に結合することができる。
【００２５】
教育ツールとしての自身の役割のために、患者ディスプレイ１０１はネットワークを介して上記処理システムと通信することができ、該通信は有線及び／又は無線通信を含むことができる。この実施態様において、患者ディスプレイ１０１は、患者１０６の介護者又は家族に当該手順についての医療情報を提供するためにカテーテルラボ１０４の外部へ運ぶことができる。このようにして、患者ディスプレイ１０１は医師１０７が診断情報及び治療オプションを種々の方法で説明するのを補助することができる。第１に、医師１０７は患者ディスプレイ１０１上に、解剖学的図面、他の患者からの画像又は現患者１０６からの診断画像等の、介護者又は家族に前後状況を示すような医療画像を表示することができる。第２に、医師１０７は、或る処置のありそうな結果等の治療オプションのシミュレーションを患者ディスプレイ１０１上に患者１０６の現在の診断画像と比較して表示することができる。いずれのケースにおいても、患者ディスプレイ１０１上での医療情報の表示は、患者１０６又は介護者が当該治療計画を一層良好に理解するのを助けるために単純化することができる。単純化方法は、数値データをマップ若しくはグラフに変換すること、関係のない情報若しくは画像を削除すること、画像を重要な領域に絞るように拡大すること、及び／又はカラーコード化画像を用いることを含む。
【００２６】
他の実施態様において、患者ディスプレイ１０１に加えて各医療センシングツールは無線で通信することができる。この点に関すると、図２は本開示の他の実施態様による無線患者ディスプレイ１０１、無線医療要員ディスプレイ１２２及び無線第２ディスプレイ２０２を含む医療センシングシステム２００を示す概略図である。該医療センシングシステム２００は、図１のシステム１００に類似するが、無線医療要員ディスプレイ１２２、無線ＰＩＭ２０４及び無線ＰＩＭ２０６を含む該医療センシングツールは無線ネットワークプロトコルを介して無線ネットワーク２０８と通信する。例えば、医療要員ディスプレイ１２２は遠隔処理システムに対してIEEE 802.11Wi-Fi（登録商標）イーサ規格、超広帯域（ＵＷＢ）規格、無線ファイヤワイヤ、無線ＵＳＢ、ブルートゥース（登録商標）又は他の高速無線ネットワーク規格により作業フロー制御パラメータ、医療センシング画像及び測定データを送受することができる。このような無線能力は、医師１０７が、より良い作業フロー管理のために医療要員ディスプレイ１２２を無菌野１０５の内部又は外部に一層自由に配置することを可能にする。
【００２７】
次に図３を参照すると、患者ディスプレイ１０１は、把持すると共にカテーテルラボ又は他の医療施設であちこち移動させるのが容易な一体的に形成されたハウジング３０２を有する。一実施態様において、該一体的に形成されたハウジング３０２は、熱可塑性若しくは熱硬化性プラスチック又は鋳造可能な金属等の材料から継ぎ目無しで型成形することができる。他の実施態様において、該一体的に形成されるハウジング３０２は、一体的ハウジングを形成するために実質的に永久的に接着固定される複数のハウジング部分を有することもできる。ハウジング３０２は防液（防水）的であり、一実施態様においては、国際電気標準会議（ＩＥＣ）により規定された液体の侵入に対するＩＰＸ４の等級を有することができる。ハウジング３０２を異なる環境で使用することができる他の実施態様において、ハブは異なる液体侵入等級を有することができる。図示された実施態様において、ハウジング３０２は携帯に資する幅、高さ及び厚さを有する。
【００２８】
図３を続いて参照すると、患者ディスプレイ１０１は医療要員ディスプレイ１２２と関連させて使用するように構成されている。一実施態様において、患者ディスプレイ１０１及び医療要員ディスプレイ１２２は、血管内センサ及び／又は撮像構成部品により取得されたデータを受信し、対応する医療画像３０１を表示する。このような画像３０１は、静止画像、ビデオ、３Ｄレンダリング、生のセンサ若しくは撮像データ、フィルタ処理されたセンサ若しくは撮像データ、計算されたセンサ若しくは撮像データ、及び／又は当該患者の生体構造を表す他のデータを含むことができる。このデータは、診断手順の間に収集することができるか、又はＰＣＩ等の手術手順の間に収集することができる。一実施態様において、診断視覚化情報は、医療要員ディスプレイ１２２及び／又は患者ディスプレイ１０１上に表示された血管の画像上に重ねられる。これらの診断視覚化情報は、医師１０７が特定の患者１０６に対して最良の利用可能な治療オプションを決定することを支援することができる。
【００２９】
上記診断視覚化情報は、マーキング、カラー、数値、又はガイドワイヤ及びカテーテル等の医療器具から得られるデータの他の表現を含むことができる。この点に関して、該診断視覚化情報は、記録された圧力測定値に基づく輝度マップを含むことができると共に、対応する圧力比のグラフを組み込むことができる。更に、該診断視覚化情報は、二次元血管造影画像、三次元血管造影画像及びコンピュータトモグラフィ血管造影（ＣＴＡ）画像等の血管外画像、並びに超音波（ＩＶＵＳ）画像及び光干渉トモグラフィ（ＯＣＴ）画像等の血管内画像上に重ねることができる。幾つかの実施態様において、該診断視覚化情報は或るタイプの画像上に重ねられた他のタイプの画像を含むことができる。更に、１以上の治療オプションをシミュレーションすることができると共に、当該診断視覚化情報を各特定のシミュレーションされた治療オプションに関連するパラメータに基づいて更新することができる。このようにして、各治療オプションに関する推定される結果又は成果を当該医師に対して視覚的に提供することができる。上記の診断視覚化及び／又はシミュレーション治療は、２０１２年８月２０日に“DEVICES, SYSTEMS AND METHODS FOR VISUALLY DEPICTING A VESSEL AND EVALUATING TREATMENT OPTIONS”なる名称で出願された国際特許出願公開第2013/028612号、２０１３年１０月２５日に“Devices, Systems and Methods for Vessel Assessment”なる名称で出願された米国予備特許出願第61/895,909号、２０１４年２月２１日に“DEVICES, SYSTEMS AND METHODS AND ASSOCIATED DISPLAY SCREENS FOR ASSESSMENT OF VESSELS”なる名称で出願された米国予備特許出願第61/943,168号、及び２０１４年７月１４日に“DEVICES, SYSTEMS AND METHODS FOR TREATMENT OF VESSELS”なる名称で出願された米国予備特許出願第62/024,005号の１以上に記載されているように実施することができ、これら文献の各々は参照により本明細書に全体として組み込まれるものである。
【００３０】
上記画像（又は複数の画像）、診断視覚化情報（又は複数の情報）及び／又はシミュレーション治療に基づいて、医師１０７は当該患者に対する最良の治療オプションを決定することができる。医療監督者も、医師１０７の作業をチェックするため又は患者１０６にセカンドオピニオンを提供するために、医療要員ディスプレイ１２２を用いることができる。該医療要員ディスプレイ上に表示された上記画像、診断視覚化情報又はシミュレーションされた治療は、患者ディスプレイ１０１上にも表示することができる。これらの視覚化情報は、医療要員ディスプレイ１２２から患者ディスプレイ１０１へネットワーク２０８を介して直接送信することができ、又は該視覚化情報は医療要員ディスプレイ１２２及び患者ディスプレイ１０１の両方に前記処理システムから送信することができる。更に、これら視覚化情報の簡略化（単純化）されたバージョンを患者ディスプレイ１０１上で利用可能にして、患者１０６が理解するのを補助することができる。この簡略化は、全体の画像３０１の一部３０３のみを患者ディスプレイ１０１上に表示して、関心領域のみを示すことを含むことができる。患者ディスプレイ１０１はタッチスクリーンインターフェースを備え、医師１０７又は患者１０６が同時的なタッチ入力及びジェスチャを用いて画像３０１を容易に操作することを可能にする。患者ディスプレイ１０１は、関心領域にズームインし、画像３０１に関連する画像、グラフィック情報及びテキストを表示することができるように構成することができる。図３は、全体画像３０１のうちの患者ディスプレイ１０１上に表示される当該ズームイン部分３０３を示している。図示された実施態様において、通信ネットワーク２０８は医療要員ディスプレイ１２２及び患者ディスプレイ１０１を処理システム１２４に接続する。診断処置の間において医師１０７又は介護者が当該処置の特定の重要な様子を継続的にモニタすることを可能にするために、患者ディスプレイ１０１に対する無線接続が好ましく、斯かる無線接続は、医師１０７が診断情報及び治療オプションを患者１０６、他の医師１０７及び／又は当該患者の介護者若しくは家族に通知することを可能にし得る。
【００３１】
図３に示されるように、患者ディスプレイ１０１は、血管の関心領域に対応する部分３０３に関する追加の診断情報を表示するために使用することもできる。この例において、医療要員ディスプレイ１２２は患者の画像３０１を表示する一方、患者ディスプレイ１０１は関心部分３０３を診断視覚化情報が重ねられて表示する。図３に示される例においては、当該血管の関心領域に沿ってＦＦＲ又はｉＦＲ値等の圧力比が示されている。図示のように、当該圧力比には０.９２から０.６８への大きな低下が存在し、これは深刻な閉塞又は障害を示し得る。複数の他のタイプの診断視覚化情報の何れも上述したように用いることができると理解される。
【００３２】
更に、１以上の治療オプションをシミュレーションすることができ、患者ディスプレイ１０１上に表示された診断視覚化情報を特定のシミュレーションされた治療オプションに関連するパラメータに基づいて更新することができる。図４は、この手法の一例を示す。特に、図４は、ステント３０６のシミュレーションされた配置（留置）及び当該診断視覚化情報における対応する結果的変化を示している。特に、図３に示された０.６８への深刻な低下は、該ステントの留置により０.９１の値まで大幅に改善されると推定されている。この及び他の診断視覚化情報による同様の手法を用いて、各治療オプションに関する推定される結果又は成果を、医師１０７に対しては医療要員ディスプレイ１２２上で及び患者１０６又は介護者に対しては患者ディスプレイ１０１上で視覚的に提供することができる。シミュレーションされた処置を患者ディスプレイ１０１上で表示して、処置のありそうな結果を示すことができる。シミュレーションされたステント３０６が、患者ディスプレイ１０１上に、該ステントの寸法及び位置に関する統計的データ３０３と同様に示される。医師１０７は、重要な領域を示すか又は進行中の圧力測定値を提供するために患者ディスプレイ１０１の画像３０１上にマーカ３０５を配置することもできる。図４に示されたもののようなシミュレーションは、医師１０７又は患者１０６に、処置の予測される結果及びリアルタイム画像３０１の両方のビューを提供することができ、かくして、治療オプションの詳細で容易に理解可能な分析を提供する。この分析は、患者ディスプレイ１０１を介して、患者１０６又は患者の保護者若しくは介護者とも容易に共有される。
【００３３】
図５は、全体的画像３０１が単純化された態様で示される患者ディスプレイ１０１を示す。画像３０１からは数値及び他のテキストは削除されており、シミュレーションされたステント４０１は単純化された態様で示されている。更に、患者ディスプレイ及び医療要員ディスプレイは作用し合うように構成することができる。例えば、両装置１０１、１２２の表示は、医師１０７及び患者１０６又は介護者が同一の画像を見ることができるように、リンクすることができる。例えば、医療要員ディスプレイ１２２を操作する医師１０７は、患者１０６又は介護者の望みに従って患者ディスプレイ１０１上の関心部分を強調表示することができ、又は両装置１０１、１２２上のビューを変化させることができる。両装置１０１、１２２上にシミュレーションが表示されるようにして、当事者が可能性のあるＰＣＩ処置の危険性及び利点を話し合うことを可能にする。
【００３４】
図６は、本開示の態様による患者ディスプレイ１０１の機能ブロック図を示す。ハウジング３０２の前部に埋め込まれるものはタッチ感知性ディスプレイ３０７であり、該ディスプレイはタッチパネル３０８及びフラットパネルディスプレイ３０９を有している。タッチパネル３０８はフラットパネルディスプレイ３０９上に重なり、人の接触、スタイラスの接触又は他の同様の入力方法を介してユーザ入力を受ける。言い換えると、タッチ感知性ディスプレイ３０７は、同一面上で画像を表示すると共にユーザ入力を受ける。本実施態様において、タッチパネル３０８は抵抗型パネルであるが、他の実施態様において、該タッチパネルは容量型パネル、投影型パネル又は何らかの他の好適なタイプのタッチ可能化入力パネルとすることもできる。更に、タッチパネル３０８は、例えば血管の三次元レンダリングの複数の軸に沿う回転を可能にするために、複数の入力を同時に受けるよう動作することができる（マルチタッチ）。更に、タッチパネル３０８は、滅菌ドレープが患者ディスプレイ１０１を覆っている場合、及びユーザが手袋をはめている場合にも、入力を受けることができる。タッチパネル３０８は、ハウジング３０２内に配置されたタッチインターフェース３１０により制御される。更に、医師がタッチパネル３０８に接触した場合、該タッチパネルは触覚インターフェース３１２及び触覚ドライバ３１４を介して触覚フィードバックを供給するよう動作することができる。この触覚技術は、ユーザが当該タッチパネルに接触した場合に発生される振動の強度及び周波数を変化させることによりタッチパネル３０８上での複数の感覚をシミュレーションするように動作することができる。幾つかの実施態様において、ハウジング３０２は、内部にスタイラスを保管するよう構成された鞘を有することができる。このように、医師は、医療要員ディスプレイ１２２で測定を行うために上記ハウジング内の鞘からスタイラスを取り出す一方、測定が完了した場合に該スタイラスを保管することができる。
【００３５】
タッチパネル３０８の下には、ユーザに対してグラフィックユーザインターフェース（ＧＵＩ）３１６を提供するフラットパネルディスプレイ３０９が存在する。図示された実施態様において、該フラットパネルディスプレイ３０９はＬＣＤディスプレイであるが、他の実施態様において、該フラットパネルディスプレイはＬＥＤディスプレイ又はAMOLEDディスプレイ等の別のタイプのディスプレイとすることもできる。図示の実施態様において、フラットパネルディスプレイ３０９はＬＥＤバックライト電力インバータ３１８により照明される。上述したように、ＧＵＩ３１６は、医師が医療センシング作業フローを制御することを可能にするのみならず、無菌野内の患者から得られる圧力データを見ると共に該データと対話することも可能にする。
【００３６】
患者ディスプレイ１０１は、ハウジング３０２内に単一基板処理プラットフォーム３２０を含み、該処理プラットフォームはＧＵＩ３１６をレンダリングすると共にユーザタッチ入力を処理するように動作することができる。図示の実施態様において、当該処理プラットフォームはピコフォームファクタを有し、プロセッサ３２１、システムメモリ３２２、グラフィックス処理ユニット（ＧＰＵ）、通信モジュール３２３及びＩ／Ｏバスインターフェース等の統合された処理構成部品を含んでいる。幾つかの実施態様において、プロセッサ３２１はインテル社製アトム（Atom：登録商標）プロセッサ又はＡＲＭベースのプロセッサ等の低電力プロセッサとすることができ、通信モジュール３２３は１０／１００／１Ｇｂのイーサネット（登録商標）モジュールとすることができる。上記Ｉ／Ｏバスインターフェースは汎用直列バス（ＵＳＢ）インターフェースであり得る。患者ディスプレイ１０１は更に記憶モジュール３２４も含み、該記憶モジュールはオペレーティングシステム（即ち、ＧＵＩをレンダリング及び制御するためのソフトウェア）、データ及び／又は視覚表現操作ソフトウェア、処理システムから受信される医療センシングデータ及び視覚表現、並びに他の医療センシング関係ソフトウェアを記憶するように動作することができる非一時的コンピュータ読取可能な記憶媒体である。プロセッサ３２１は記憶モジュール３２４上に記憶されたソフトウェア及び命令を実行するように構成される。図示の実施態様において、記憶モジュール３２４はＳＡＴＡ接続を介して処理プラットフォーム３２０に通信可能に結合された固体ドライブ（ＳＳＤ）型ハードドライブであるが、他の実施態様において、該記憶モジュールは如何なる他のタイプの非揮発性又は一時的記憶モジュールとすることもできる。患者ディスプレイ１０１は、更に、処理プラットフォーム３２０に通信可能に結合された無線通信モジュール３２６を含む。幾つかの実施態様において、該無線通信モジュールはIEEE 802.11Wi-Fi（登録商標）イーサモジュールであるが、他の実施態様では、超広帯域（ＵＷＢ）無線モジュール、無線ファイヤワイヤモジュール、無線ＵＳＢモジュール、ブルートゥース（登録商標）モジュール又は他の高速無線ネットワークモジュールとすることもできる。
【００３７】
図示の実施態様において、患者ディスプレイ１０１は、結線される１２ＶＤＣパワー・オーバー・イーサネット（登録商標）（ＰｏＥ）接続３２８及びハウジング３０２内に配置された電池３３０の両方を介して給電される。一実施態様において、電池３３０は一体的に形成されるハウジング３０２内に密閉することができ、該ハウジングの外部に配置されると共に当該電池に電気的に結合された電気接点を介して再充電することができる。図６の実施態様に示されるように、前壁３５０は、当該インターフェースが互換性のある充電構造を備える対象に取り付けられた場合に該電池３３０を充電することができる１以上の電気接点３５８を含むことができる。他の実施態様において、ハウジング３０２は電池交換を可能にするための取り外し可能なカバーを備えた電池室を含むことができる。このような電池室カバーは流体の侵入に耐性のあるものとすることができる（例えば、ＩＰＸ４等級を持つ）。患者ディスプレイ１０１はカテーテルラボ内の処理システムにＰｏＥ接続３２８を介して結合することができ、当該患者ディスプレイは該ＰｏＥ接続を介して、患者からキャプチャされ当該処理システム上にレンダリングされる医療センシングデータを受信する。動作時において、当該患者ディスプレイ１０１がＰｏＥ接続３２８に結合されると、該患者ディスプレイは電力及び通信を同じ物理的ワイヤを介して受ける。患者ディスプレイ１０１がＰｏＥ接続３２８から切り離された場合、該患者ディスプレイは電池の電力で動作し、無線通信モジュール３２６を介してデータを無線で受信する。カテーテルラボにおいて無線で使用される場合、当該患者ディスプレイは処理システムと直接通信することができるか（即ち、アドホック無線モードで）、又は代わりに複数の無線装置にサービスする無線ネットワークと通信することができる。他の実施態様において、患者ディスプレイ１０１は電力及びデータを異なる有線接続を介して受けることができるか、有線データ接続を介してデータ通信を受信すると共に電池３３０から電力を受けることができるか、又は無線モジュール３２６を介してデータ通信を受信すると共に有線電気接続から電力を受けることができる。幾つかの実施態様において、患者ディスプレイ１０１は準無線（semi-wireless）構成で使用することもでき、該構成において電池３３０は当該ディスプレイが結線された電源から一時的に切断されている場合に該ディスプレイにバックアップ電力を供給する。例えば、処置の開始時に患者ディスプレイ１０１がＰｏＥ接続（又は他のタイプの有線接続）に接続され、当該処置の間において配線の調整を可能にするために該ディスプレイをＰｏＥ接続から切断しなければならない場合、電池３３０はＰｏＥ接続が再確立されるまで当該ディスプレイを動作状態に維持することができる。このようにして、処置の間において患者ディスプレイ１０１の完全な電源オフ及び再ブートが回避される。ＤＣ／ＤＣ電力コンバータ３３２は入力電圧を処理プラットフォーム３２０により使用可能な電圧に変換する。
【００３８】
患者ディスプレイ１０１は、ここに述べた特定の構成部品を有するが、該患者ディスプレイ１０１は例えば前記電気接点と電池との間に配置された充電調整器等の任意の数の追加の構成部品を含むことができ、代替実施態様においては任意の数の代替的配置で構成することができると理解される。
【００３９】
図７は、患者の治療を計画する方法６００を解説したフローチャートである。方法６００は、ｉＦＲ手順等の圧力センシング手順の前後関係で説明されるが、ＦＦＲ手順、ＩＶＵＳ手順、ＯＣＴ手順、FLIVUS手順及びＩＣＥ手順等の任意の数の医療センシング又は治療手順に等しく当てはまり得るものである。方法６００は図８〜図１１を参照すると一層良く理解することができる。
【００４０】
この点に関して、図８及び図９を参照すると、本開示の一実施態様による狭窄を有する導管８００が図示されている。この点に関し、図８は導管８００の概略斜視図である一方、図９は導管８００の一部の部分断面斜視図である。図８を詳細に参照すると、導管８００は近端部８０２及び遠端部８０４を含んでいる。管腔８０６が、導管８００の長さに沿って近端部８０２と遠端部８０４との間に延びている。この点に関し、管腔８０６は当該導管を経て流体の流れを可能にするようになっている。幾つかの事例において、導管８００は血管である。幾つかの特定の事例において、血管８００は環状動脈である。このような事例において、管腔８０６は血管８００を介しての血液の流れを容易にするようになっている。
【００４１】
図示されたように、血管８００は近端部８０２と遠端部８０４との間に狭窄８０８を含んでいる。狭窄８０８は、一般的に、血管８００の管腔８０６を介しての流体の流れの制限を生じる何らかの閉塞又は他の構造的状態を表す。本開示の実施態様は、限定するものではないが環状動脈、末梢血管（限定するものではないが、下肢、頸動脈及び神経血管を含む）、腎臓及び／又は静脈を含む広範囲の血管応用分野における使用に適している。導管８００が血管である場合、狭窄８０８は、限定されるものではないが、繊維質、繊維状脂質（繊維状脂肪）、壊死性コア、石灰化（濃密カルシウム）、血液、新鮮血栓及び成熟血栓等のプラーク成分を含むプラーク蓄積の結果であり得る。一般的に、狭窄の組成は評価されている血管のタイプに依存する。この点に関して、本開示の思想は、流体の流れの減少を生じる導管の実質的に如何なるタイプの閉塞又は狭窄にも適用可能であると理解される。
【００４２】
図９を更に詳細に参照すると、血管８００の管腔８０６は狭窄８０８の近端側で直径８１０を、該狭窄の遠端側で直径８１２を有している。幾つかの事例において、直径８１０及び８１２は実質的に互いに等しい。この点に関し、直径８１０及び８１２は狭窄８０８と比較して当該管腔８０６の健康な部分又は少なくとも一層健康な部分を表そうとするものである。従って、管腔８０６の斯かる一層健康な部分は、実質的に一定な円柱状外形を有するように図示されており、結果として該管腔の高さ又は幅は直径と称される。しかしながら、多くの事例において、管腔８０６の斯かる部分は狭窄８０８よりも少ない程度ではあるがプラークの蓄積、非対称な外形及び／又は他の不規則さも有する（従って、円柱状外形は有さない）と理解される。このような事例において、上記直径８１０及び８１２は、当該管腔の相対寸法又は断面積を表し、円形断面形状を意味するものではないと理解される。
【００４３】
図９に示されるように、狭窄８０８は血管８００の管腔８０６を狭めるプラーク蓄積８１４を含んでいる。幾つかの事例において、プラーク蓄積８１４は一様な又は対称な外形は有さず、このような狭窄の血管造影評価を信頼のおけないものにさせる。図示された実施態様において、プラーク蓄積８１４は上側部分８１６及び対向する下側部分８１８を有している。この点に関し、下側部分８１８は上側部分８１６に対して大きな厚さを有し、その結果、当該管腔における狭窄８０８の近端側及び遠端側の部分に対して非対称で不均一な外形を生じる。図示されたように、プラーク蓄積８１４は流体が管腔８０６を介して流れるために利用可能な空間を減少させる。特に、管腔８０６の断面積が該プラーク蓄積８１４により減少される。上側及び下側部分８１６及び８１８の間の最も狭い箇所において、管腔８０６は高さ８２０を有し、該高さは狭窄８０８より近端側及び遠端側の直径８１０及び８１２に対して減少された寸法又は断面積を示す。プラーク蓄積８１４を含む狭窄８０８は、性質上例示的なもので、何らかの態様で制限するものであると考えられるべきものであることに注意されたい。この点に関し、狭窄８０８は他の事例においては管腔８０６を経る流体の流れを制限するような他の形状及び／又は組成を有すると理解される。血管８００は図８及び図９においては単一の狭窄８０８を有するものとして図示され、以下の実施態様の説明は主に単一の狭窄に関連してなされるが、ここに記載される装置、システム及び方法は複数の狭窄領域を有する血管に対しても同様の応用性を有すると理解される。
【００４４】
ここで図１０を参照すると、血管８００は、本開示の一実施態様により器具８３０及び８３２が内部に配置されて図示されている。一般的に、器具８３０及び８３２は、血管内に配置されるように寸法決め及び形成された任意の形態の装置、器具又はプローブとすることができる。器具８３０及び８３２は、当該医療センシングシステム１００（図１）において医療センシング装置１０８及び１１０として構成することができる。図示の実施態様において、器具８３０は概してガイドワイヤを表す一方、器具８３２は概してカテーテルを表している。この点に関し、器具８３０は器具８３２の中心管腔を介して延在する。しかしながら、他の実施態様において、器具８３０及び８３２は他の形態を呈することもできる。この点に関し、器具８３０及び８３２は幾つかの実施態様では同様の形態のものである。例えば、幾つかの事例において、両器具８３０及び８３２はガイドワイヤである。他の事例において、両器具８３０及び８３２はカテーテルである。一方、器具８３０及び８３２は、図示された実施態様のような幾つかの実施態様では異なる形態のものであり、これら器具のうちの一方はカテーテルであり、他方はガイドワイヤである。更に、幾つかの事例において、器具８３０及び８３２は、図１０の図示の実施態様に示されるように、互いに同軸的に配置される。他の事例において、これら器具のうちの一方は、他方の器具の心の外れた管腔を介して延在する。更に他の事例において、器具８３０及び８３２は並んで延在する。幾つかの特定の実施態様において、これら器具のうちの少なくとも１つは、迅速交換カテーテルのような迅速交換装置である。このような実施態様において、他方の器具は、バディワイヤ又は当該迅速交換装置の導入及び除去を容易化するように構成された他の装置である。更に、他の事例においては、２つの別個の器具８３０及び８３２の代わりに、単一の器具が使用される。幾つかの実施態様において、該単一の器具は、両器具８３０及び８３２の機能の特徴（例えば、データ収集）を組み込む。
【００４５】
器具８３０は、血管８００に関する診断情報を取得するように構成される。この点に関し、器具８３０は血管に関する診断情報を取得するように構成された１以上のセンサ、トランスジューサ及び／又は他の監視エレメントを含む。上記診断情報は、圧力、フロー（速度及び／又は量）、画像（超音波（例えば、ＩＶＵＳ）、ＯＣＴ、熱及び／又は他の撮像技術を用いて取得される画像を含む）、温度、及び／又はこれらの組み合わせのうちの１以上を含む。上記１以上のセンサ、トランスジューサ及び／又は他の監視エレメントは、幾つかの事例では器具８３０の遠端部に隣接して配置される。この点に関し、該１以上のセンサ、トランスジューサ及び／又は他の監視エレメントは、幾つかの事例では器具８３０の遠端側先端８３４から３０ｃｍ未満、１０ｃｍ未満、５ｃｍ未満、３ｃｍ未満、２ｃｍ未満及び／又は１ｃｍ未満に配置される。幾つかの事例において、上記１以上のセンサ、トランスジューサ及び／又は他の監視エレメントのうちの少なくとも１つは器具８３０の遠端側先端に配置される。
【００４６】
器具８３０は、血管８００内の圧力をモニタするように構成された少なくとも１つのエレメントを含む。該圧力監視エレメントは、ピエゾ抵抗圧力センサ、圧電（ピエゾ）圧力センサ、容量性圧力センサ、電磁圧力センサ、液柱（該液柱は、当該器具とは別体である、及び／又は該器具の当該液柱の近端側の部分に配置される液柱センサに連通する）、光学圧力センサ、及び／又はこれらの組み合わせの形態をとることができる。幾つかの事例において、該圧力監視エレメントの１以上の特徴は、半導体及び／又は他の好適な製造技術を用いて製造される固体部品として実施化される。適切な圧力監視エレメントを含む市場で入手可能なガイドワイヤ製品の例は、限定されるものではないが、Volcano Corporationから各々入手可能なPrimeWire PRESTIGE(R)圧力ガイドワイヤ、PrimeWire(R)圧力ガイドワイヤ及びComboWire(R)XT圧力及びフローガイドワイヤ、並びにSt.Jude Medical,Inc.から各々入手可能なPressureWireTM Certusガイドワイヤ及びPressureWireTM Aerisガイドワイヤを含む。一般的に、器具８３０は、遠端側の圧力測定値（読み）に影響を与え得るような当該狭窄の間の流体の流れに大きな影響を与えることなく該狭窄８０８を経て配置することができるように寸法決めされる。従って、幾つかの事例において器具８３０は０.０１８インチ以下の外径を有する。幾つかの実施態様において、器具８３０は０.０１４インチ以下の外径を有する。
【００４７】
器具８３２も、血管８００に関する診断情報を得るように構成される。幾つかの事例において、器具８３２は器具８３０と同一の診断情報を得るように構成される。他の事例において、器具８３２は器具８３０とは異なる診断情報を得るように構成され、該異なる診断情報は、追加の診断情報、より少ない診断情報及び／又は代替的診断情報を含み得る。器具８３２により取得される診断情報は、圧力、フロー（速度及び／又は量）、画像（超音波（例えば、ＩＶＵＳ）、ＯＣＴ、熱及び／又は他の撮像技術を用いて取得される画像を含む）、温度、及び／又はこれらの組み合わせのうちの１以上を含む。器具８３２は、この診断情報を取得するように構成された１以上のセンサ、トランスジューサ及び／又は他の監視エレメントを含む。この点に関し、上記１以上のセンサ、トランスジューサ及び／又は他の監視エレメントは、幾つかの事例では器具８３２の遠端部に隣接して配置される。この点に関し、該１以上のセンサ、トランスジューサ及び／又は他の監視エレメントは、幾つかの事例では器具８３２の遠端側先端８３６から３０ｃｍ未満、１０ｃｍ未満、５ｃｍ未満、３ｃｍ未満、２ｃｍ未満及び／又は１ｃｍ未満に配置される。幾つかの事例において、上記１以上のセンサ、トランスジューサ及び／又は他の監視エレメントのうちの少なくとも１つは器具８３２の遠端側先端に配置される。
【００４８】
器具８３０と同様に、器具８３２も、血管８００内の圧力をモニタするように構成された少なくとも１つのエレメントを含む。該圧力監視エレメントは、ピエゾ抵抗圧力センサ、圧電圧力センサ、容量性圧力センサ、電磁圧力センサ、液柱（該液柱は、当該器具とは別体である、及び／又は該器具の当該液柱の近端側の部分に配置される液柱センサに連通する）、光学圧力センサ、及び／又はこれらの組み合わせの形態をとることができる。幾つかの事例において、該圧力監視エレメントの１以上の特徴は、半導体及び／又は他の好適な製造技術を用いて製造される固体部品として実施化される。幾つかの事例では、Siemens AXIOM Sensis、Mennen Horizon XVu及びPhilips Xper IM Physiomonitoring 5の１以上と一緒に使用するのに適し、圧力監視エレメントを含む現在入手可能なカテーテル製品を器具８３２のために用いることができる。
【００４９】
本開示の態様によれば、器具８３０及び８３２のうちの少なくとも１つは血管８００内の狭窄８０８の遠端側の圧力をモニタするように構成され、器具８３０及び８３２のうちの少なくとも１つは該血管内の当該狭窄の近端側の圧力をモニタするように構成される。この点に関し、器具８３０、８３２は、血管８００内の圧力をモニタするように構成された上記少なくとも１つのエレメントの配置が当該装置の構成に基づき必要に応じて狭窄８０８の近端側及び／又は遠端側に位置決めされることを可能にするように寸法決めされると共に成形される。この点に関し、図１０は狭窄８０８の遠端側の圧力を測定するのに適した位置８３８を示している。この点に関し、該位置８３８は、幾つかの事例では、狭窄８０８の遠端（図８に示されるような）から５ｃｍ未満、３ｃｍ未満、２ｃｍ未満、１ｃｍ未満、５ｍｍ未満及び／又は２.５ｍｍ未満である。図１０は、狭窄８０８の近端側の圧力を測定するための複数の好適な位置も示している。この点に関し、幾つかの事例において、位置８４０、８４２、８４４、８４６及び８４８は、各々、当該狭窄の近端側の圧力をモニタするのに適した位置を表している。この点に関し、位置８４０、８４２、８４４、８４６及び８４８は、狭窄８０８の近端から２０ｃｍ以上から約５ｍｍ以下までの範囲の種々の距離に配置されている。一般的に、近端側圧力測定は当該狭窄の近端から離隔されてなされる。従って、幾つかの事例において、近端側圧力測定値は、当該狭窄の近端から、血管の管腔の内径以上の距離においてとられる。環状動脈圧力測定の前後関係において、近端側圧力測定値は、一般的に、当該血管の近端側部分における当該狭窄の近端側で大動脈の遠端側の位置においてとられる。しかしながら、環状動脈圧力測定の幾つかの特定の事例において、近端側圧力測定値は大動脈内の位置からとられる。他の事例において、近端側圧力測定値は冠状動脈の根元又は口においてとられる。
【００５０】
幾つかの実施態様において、器具８３０及び８３２のうちの少なくとも一方は、管腔８０６を経て移動されている間に血管８００内の圧力をモニタするように構成される。幾つかの事例において、器具８３０は管腔８０６を経て且つ狭窄８０８を超えて移動されるように構成される。この点に関し、器具８３０は、幾つかの事例において、狭窄８０８の遠端側に位置決めされると共に該狭窄を横切って該狭窄の近端側の位置へと近端側方向に移動される（即ち、引き戻される）。他の事例において、器具８３０は狭窄８０８の近端側に位置決めされると共に該狭窄を横切って該狭窄の遠端側の位置へと遠端側方向に移動される。幾つかの実施態様において、近端側方向又は遠端側方向の何れの方向への器具８３０の移動も医療要員により手作業（例えば、手術医の手）で制御される。他の実施態様において、近端側方向又は遠端側方向の何れの方向への器具８３０の移動も、移動制御装置（例えば、Volcano Corporationから入手可能なTrak Back(R) II Device等の引き抜き装置）により自動的に制御される。この点に関し、上記移動制御装置は、幾つかの事例では、器具８３０の移動を選択可能で既知の速度（例えば、２.０ｍｍ／ｓ、１.０ｍｍ／ｓ、０.５ｍｍ／ｓ、０.２ｍｍ／ｓ等）で制御する。血管を経ての器具８３０の移動は、幾つかの事例では、各引き抜き又は押し通しに対して連続的である。他の事例において、器具８３０は血管を経てステップ状に移動される（即ち、一定量の距離及び／又は一定量の時間で繰り返し移動される）。以下に説明する視覚的描写の幾つかの特徴は、器具８３０及び８３２のうちの少なくとも一方が管腔８０６を介して移動される実施態様に対し特に適している。更に、幾つかの特定の事例において、以下に説明する視覚的描写の特徴は、単一の器具が第２の器具の存在を伴って又は伴わずに、管腔８０６を介して移動されるような実施態様にとり特に適している。
【００５１】
幾つかの事例において、単一の器具の使用は、或る器具の圧力測定値の他方のものに対する時間にわたる変動（通常、ドリフトと称される）に関連する問題を回避するという点で利点を有している。この点に関し、伝統的な血流予備量比（ＦＦＲ）測定値のドリフトの主たる原因は、ガイドカテーテルの圧力測定値に対するガイドワイヤの圧力測定値の発散である。この点に関し、ＦＦＲは当該カテーテルにより取得された圧力測定値に対する当該ガイドワイヤにより取得された圧力測定値の比として計算されるので、この発散は結果としてのＦＦＲ値に対して影響を有する。対照的に、単一の器具が当該血管を経て移動される間に圧力測定値を取得するために用いられる場合、ドリフトは無視可能であるか又は存在しない。例えば、幾つかの事例においては、各圧力測定の間の期間が該器具の圧力感度の如何なる変化からの影響も回避するほど単一の器具が十分に短くなるようにして（例えば、５００ｍｓ未満、１００ｍｓ未満、５０ｍｓ未満、１０ｍｓ未満、５ｍｓ未満、１ｍｓ未満、又はそれ以外）、当該血管を経て移動される際に圧力の相対的変化を取得するために使用される。
【００５２】
ここで図１１を参照すると、該図には本開示の一実施態様によるシステム８５０が示されている。この点に関し、図１１はシステム８５０の図式的概略図である。幾つかの実施態様において、システム８５０は医療センシングシステム１００（図１）として実施化することができる。幾つかの実施態様において、該システム８５０では、タッチ感知性ディスプレイを有する患者ディスプレイ１０１のような医療センシングシステム１００の１以上の構成部品を付加的に実施化することができる。図示されたように、システム８５０は器具８５２を含んでいる。この点に関し、幾つかの事例において、器具８５２は前述した器具８３０及び８３２（図８〜図１０）並びに／又は医療センシング装置１０８及び１１０（図１）のうちの少なくとも１つとして使用するのに適したものである。従って、幾つかの事例において、器具８５２は、幾つかの事例において器具８３０及び８３２に関して前述したものと同様のフィーチャを含んでいる。図示した実施態様において、器具８５２は遠端部８５４及び該遠端部に隣接して配置されたハウジング８５６を有するガイドワイヤである。この点に関し、ハウジング８５６は当該器具８５２の遠端側先端から約３ｃｍ隔てられている。該ハウジング８５６は、当該血管に関する診断情報を得るための１以上のセンサ、トランスジューサ及び／又は他の監視エレメントを収容するように構成されている。図示された実施態様において、ハウジング８５６は、当該器具８５２が配置される管腔内の圧力をモニタするように構成された少なくとも１つの圧力センサを収容する。シャフト８５８が、該ハウジング８５６から近端側に延びている。トルク装置８６０が、シャフト８５８の近端部上に配置されると共に該近端部に結合されている。当該器具８５２の近端部８６２は、コネクタ８６４に結合されている。ケーブル８６６が、該コネクタ８６４からコネクタ８６８まで延びている。幾つかの事例において、コネクタ８６８はインターフェース８７０にプラグ接続されるように構成される。この点に関し、インターフェース８７０は幾つかの事例では患者インターフェースモジュール（ＰＩＭ）である。該インターフェース８７０は、前記ＰＩＭ１１２（図１）として実施化することができる。幾つかの事例において、ケーブル８６６は無線接続に置換される。この点に関し、物理的接続（電気的、光学的及び／又は流体的接続を含む）、無線接続及び／又はこれらの組み合わせを含む、器具８５２とインターフェース８７０との間の種々の通信経路を利用することができると理解される。
【００５３】
インターフェース８７０は、接続８７４を介して計算装置８７２に通信的に結合される。計算装置８７２は、一般的に、本開示内で述べられる処理及び分析技術を実行するのに適した任意の装置を表すものである。幾つかの実施態様において、計算装置８７２はプロセッサ、ランダムアクセスメモリ及び記憶媒体を含む。この点に関し、幾つかの特定の事例において、該計算装置８７２は、ここで説明されるデータ収集及び分析に関連するステップを実行するようにプログラムされる。従って、本開示のデータ収集、データ処理、器具制御及び／又は他の処理若しくは制御態様に関連する如何なるステップも、上記計算装置により、該計算装置によりアクセス可能な非一時的コンピュータ読取可能な媒体に記憶された対応する命令を用いて実施することができると理解される。幾つかの事例において、計算装置８７２は前記患者ディスプレイ１０１である。例えば、ここに述べる処理ステップは、前記処理プラットフォーム３２０等の、当該患者ディスプレイ１０１の１以上の処理要素により実行することができる。幾つかの事例において、計算装置８７２はコンソール装置である。幾つかの特定の事例において、計算装置８７２は、各々Volcano Corporationから入手可能な、S5 Imaging System又はS5i Imaging Systemに類似のものである。幾つかの事例において、計算装置８７２は可搬型のもの（例えば、手持ち型、手押しカート上、等）である。更に、幾つかの事例において、計算装置８７２は複数の計算装置を有するものと理解される。この点に関し、本開示の異なる処理及び／又は制御態様は、特に、複数の計算装置を用いて別個に又は予め定められたグループ内で実施することができると理解される。下記に述べる複数の計算装置にまたがる処理及び／又は制御態様の如何なる分割及び／又は組み合わせも、本開示の範囲内である。
【００５４】
コネクタ８６４、ケーブル８６６、コネクタ８６８、インターフェース８７０及び接続８７４は、一緒になって、器具８５２の１以上のセンサ、トランスジューサ及び／又は他の監視エレメントと、計算装置８７２との間の通信を容易にする。しかしながら、この通信経路は性質上例示的なもので、決して制限するものと見なしてはならない。この点に関し、物理的接続（電気的、光学的及び／又は流体的接続を含む）、無線接続及び／又はこれらの組み合わせを含み、器具８５２と計算装置８７２との間の如何なる通信経路も利用することができると理解される。この点に関し、接続８７４は幾つかの事例では無線であると理解される。幾つかの事例において、接続８７４はネットワーク（例えば、イントラネット、インターネット、通信ネットワーク及び／又は他のネットワーク）上の通信リンクを含む。この点に関し、幾つかの事例において、計算装置８７２は器具８５２が使用されている手術領域から遠方に配置されると理解される。接続８７４にネットワーク上の接続を含ませることは、器具８５２と遠隔の計算装置８７２との間の通信を、該計算装置が隣接する部屋、隣接するビル内又は別の州／国にあるかに無関係に容易化することができる。更に、幾つかの事例において、器具８５２と計算装置８７２との間の通信経路は安全な接続であると理解される。更に、幾つかの事例において、器具８５２と計算装置８７２との間の通信経路の１以上の部分にわたって通信されるデータは暗号化されると理解される。
【００５５】
当該システム８５０は器具８７５も含む。この点に関し、幾つかの事例において、器具８７５は前述した医療センシング装置１０８及び１１０（図１）として使用するのに適したものである。従って、幾つかの事例において、器具８７５は、幾つかの事例において器具１０８及び１１０に関して前述したものと同様のフィーチャを含んでいる。図示した実施態様において、器具８７５はカテーテル型装置である。この点に関し、器具８７５は、血管に関する診断情報を取得するように構成された、該器具の遠端部に隣接する１以上のセンサ、トランスジューサ及び／又は他の監視エレメントを含む。図示の実施態様において、器具８７５は、該器具８７５が位置された管腔内の圧力をモニタするよう構成された圧力センサを含む。該器具８７５は、接続８７７を介してインターフェース８７６と通信する。幾つかの事例において、インターフェース８７６は、Siemens AXIOM Sensis、Mennen Horizon XVu及びPhilips Xper IM Physiomonitoring 5等の、血行動態監視システム又は他の制御装置である。或る特定の実施態様において、器具８７５は、長さに沿って延在する液柱を含んだ圧力感知性カテーテルである。このような実施態様において、インターフェース８７６は、当該カテーテルの上記液柱に流体的に結合された止血弁、該止血弁に流体的に結合されたマニホルド、及び斯かる部品を流体的に結合するために該部品間に必要に応じて延びる配管を含む。この点に関し、当該カテーテルの液柱は、上記弁、マニホルド及び配管を介して圧力センサに流体的に連通する。幾つかの事例において、該圧力センサはインターフェース８７６の一部である。他の事例において、該圧力センサは器具８７５とインターフェース８７６との間に配置される別個の部品である。インターフェース８７６は接続８７８を介して計算装置８７２と通信的に結合される。
【００５６】
器具８５２と計算装置８７２との間の接続と同様に、インターフェース８７６並びに接続８７７及び８７８は、器具８７５の１以上のセンサ、トランスジューサ及び／又は他の監視エレメントと、計算装置８７２との間の通信を容易にする。しかしながら、この通信経路は性質上例示的なもので、決して制限するものと見なしてはならない。この点に関し、物理的接続（電気的、光学的及び／又は流体的接続を含む）、無線接続及び／又はこれらの組み合わせを含み、器具８７５と計算装置８７２との間の如何なる通信経路も利用することができると理解される。この点に関し、接続８７８は幾つかの事例では無線であると理解される。幾つかの事例において、接続８７８はネットワーク（例えば、イントラネット、インターネット、通信ネットワーク及び／又は他のネットワーク）上の通信リンクを含む。この点に関し、幾つかの事例では、計算装置８７２は器具８７５が使用されている手術領域から遠方に配置されると理解される。接続８７８にネットワーク上の接続を含ませることは、器具８７５と遠隔の計算装置８７２との間の通信を、該計算装置が隣接する部屋、隣接するビル又は別の州／国にあるかに無関係に容易化することができる。更に、幾つかの事例において、器具８７５と計算装置８７２との間の通信経路は安全な接続であると理解される。更に、幾つかの事例において、器具８７５と計算装置８７２との間の通信経路の１以上の部分にわたって通信されるデータは暗号化されると理解される。
【００５７】
該システム８５０の１以上の構成部品は本開示の他の実施態様では、含まれず、異なる配置／順序で実施化され、及び／又は代替装置／機構により置換されると理解される。例えば、幾つかの事例において、システム８５０はインターフェース８７０及び／又はインターフェース８７６を含まない。このような事例において、コネクタ８６８（又は、器具８５２又は器具８７５につながる他の同様のコネクタ）は、計算装置８７２に関連するポートにプラグ接続することができる。代わりに、器具８５２、８７５は計算装置８７２と無線で通信することもできる。一般的に言うと、器具８５２、８７５の一方又は両方と、計算装置８７２との間の通信経路は、中間ノードを有さない（即ち、直結）、当該器具と計算装置との間に１つの中間ノードを有する、又は当該器具と計算装置との間に複数の中間ノードを有することができる。システム８５０は、更に、医療センシングシステム１００（図１）の患者ディスプレイ１０１のような、患者ディスプレイ１０１を更に含むことができる。前記医療要員ディスプレイ１２２は、医師により器具８５２及び８７５を制御して、処置の間に圧力データを収集し、リアルタイムな医療圧力測定値（例えば、圧力波形、数値等の圧力データの視覚的表現）を監視し、上記患者ディスプレイ１０１を用いて、取得された医療センシングデータと対話するために使用することができる。この点に関し、患者ディスプレイ１０１は、医療要員ディスプレイ１２２、計算装置８７２、インターフェース８７０及び８７６、並びに／又は器具８５２及び８７５と通信可能に結合することができる。
【００５８】
図７を再び参照すると、方法６００はブロック６１０で開始し、該ブロックにおいては器具８３０及び８３２等の診断器具を用いて圧力測定値が取得される。これら診断器具は、血管８００に関する診断情報も取得するように構成される。一実施態様において、これら器具８３０及び８３２は、血管８００内の圧力をモニタするように構成された前記１以上のエレメントの配置が、当該装置の構成に基づいて必要に応じて狭窄８０８の近端側及び／又は遠端側に位置決めされることを可能にするように寸法決め及び成形される。この器具には、ピエゾ抵抗圧力センサ、圧電圧力センサ、容量性圧力センサ、電磁圧力センサ、液柱、光学圧力センサ及び／又はこれらの組み合わせ等の、種々のセンサを組み込むことができる。
【００５９】
ブロック６２０においては、患者の血管の画像を取得するために診断器具が使用される。この画像は、二次元血管造影画像、三次元血管造影画像及びコンピュータトモグラフィ血管造影（ＣＴＡ）画像等の血管外画像、又は血管内超音波（ＩＶＵＳ）画像若しくは光干渉トモグラフィ（ＯＣＴ）画像等の血管内画像とすることができる。他の例として、この血管の画像は、器具８３０、８３２により取得された圧力データを用いて作成することができ、圧力マップの形態をとることができる。
【００６０】
ブロック６３０において、当該患者の血管の圧力測定データ及び画像は処理システムに伝送される。この処理システムは、計算装置８７２の形態をとることができる。幾つかの実施態様において、当該圧力測定及び画像データは、ＰＩＭ１１２又はインターフェース８７０に直接伝送することができる。該データの伝送は、有線接続（ケーブル８６６を用いた）又は無線接続を介して達成することができる。この点に関し、当該処理システムは当該診断器具が使用されている手術領域から遠くに配置することができる。接続８７４にネットワークを介しての接続を含ませることは、当該診断器具と当該処理システムとの間の通信を、当該計算装置が隣接する部屋、隣接するビル又は別の州／国にあるかに無関係に容易化することができる。典型的な実施態様において、処理システムは、当該診断器具から生の圧力データを収集し、該データを処理して、取得された圧力データの視覚的表現をレンダリングすることができる。
【００６１】
ブロック６４０において、データは医療要員ディスプレイ１２２に伝送され、医療画像の表示を容易化する。この医療画像は、診断的視覚化とすることができ、数値の、グラフィックの、テキストの及び／又は他の適切な視覚化情報を含むことができる。医療要員ディスプレイ１２２は上記視覚的表現を当該処理システムから取り込み、これらをユーザに対してリアルタイムに表示する。特に、当該血管の画像は、医療要員ディスプレイ１２２上に、ブロック６１０において取得された圧力測定値に基づく診断視覚化情報と一緒に表示される。この時点で、医師１０７は前述したように上記診断視覚化情報に基づいて治療オプションを検討及び選択することができ、ＰＩＭ１１２又はインターフェース８７０をデータの伝送に使用することができる。
【００６２】
ブロック６５０においては、治療情報が、ＰＩＭ１１２及びインターフェース８７０を含み、装置８７２から患者ディスプレイ１０１に送信される。この治療情報は、数値、グラフィック、テキスト及び／又は他の好適な視覚化情報の形態をとることができる。更に、治療情報は、有望な処置（手順）のシミュレーション及び斯かる処置のありそうな結果を示すことができる。医療要員ディスプレイ１２２は、医師により選択された治療オプションを患者ディスプレイ１０１にも送信する。２つの情報源８７２、１０１からのデータは、患者１０７又は介護者に対して簡略化された態様で表示される。
【００６３】
ブロック６６０においては、患者ディスプレイ１０１による分析に基づいて経皮的冠状動脈介入治療が計画される。該経皮的冠状動脈介入治療を計画する一部として、ディスプレイ１０１、１２２を、診断視覚化情報上に仮想マーカを配置し、及び／又は当該計画過程において使用されるべき生理学的データを列挙するために用いることができる。更に、診断視覚化情報は、医療要員ディスプレイ１２２及び／又は患者ディスプレイ１０１上に表示される血管の画像上に重ねることができる。これらの診断視覚化情報は、医師１０７が特定の患者に対する最良の利用可能な治療オプションを決定するのを支援することができ、及び／又は患者及び／又は介護者が特定のオプションが何故最も適しているかを理解するのを支援することができる。この計画ステップ６６０は、提案された治療計画についての患者及び／又は介護者の許可を得るステップも含むことができる。例えば、患者ディスプレイ１０１を介して当該提案された治療オプション（又は複数のオプション）の説明及び／又は視覚化情報を提供した後、特定の治療オプションを実行するための許可を、患者及び／又は介護者が患者ディスプレイ１０１上でクリックし、及び／又は署名することを介して提供される対応する同意により付与することができる。
【００６４】
当業者であれば、上述した装置、システム及び方法は種々の態様で変更することができると理解するであろう。従って、当業者は、本開示により含まれる実施態様は、上述した特定の例示的実施態様に限定されるものではないと理解するものである。この点に関し、解説的な実施態様が図示及び記載されたが、上述した開示において広範囲の修正、変更及び置換を想定することができる。このような変形例は本開示の範囲から逸脱することなしに上述したものに対して実施することができると理解される。従って、添付請求項は本開示に一貫する態様において広く解釈されるべきであると理解される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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