(57)【要約】  関節鏡視下半月板断裂修復のための装置および方法。装置は、剛性外方シースと、剛性外方シース内に存在するニードルとを備え、ニードルは、有角先端部分と長手方向スロットを有するルーメンとを有する超弾性材料を備え、ニードルの遠位端部は、屈曲部を有し、屈曲部の偏向角度は、ニードルが剛性外方シースから前進される度合いに応じて決定される。
2017531509.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
剛性外方シースと、
前記剛性外方シース内に存在するニードルであって、前記ニードルは、有角先端部分と長手方向スロットを有するルーメンとを有する超弾性材料を備え、前記ニードルの遠位端部が、屈曲部を有し、前記屈曲部の偏向角度が、前記ニードルが前記剛性外方シースから前進される度合いに応じて決定される、ニードルと
を備える、装置。
【請求項２】
前記剛性外方シースは、皮下管を備える、請求項1に記載の装置。
【請求項３】
前記剛性外方シースは、所望の湾曲状領域にレーザ切断部を有するステンレス鋼チューブを備える、請求項1に記載の装置。
【請求項４】
前記剛性外方シースから前進された場合に前記ニードルの所望の屈曲を実現するためのプルワイヤをさらに備える、請求項3に記載の装置。
【請求項５】
前記ニードルは、
前記ニードルの前記遠位端部内に存在する遠位インプラントと、
前記ニードルの近位端部内に存在する近位インプラントと、
前記近位インプラントに取外し可能に連結されたアクチュエータと
を備える、請求項1に記載の装置。
【請求項６】
前記遠位インプラントおよび前記近位インプラントは、共に結び付けられる、請求項5に記載の装置。
【請求項７】
前記アクチュエータは、
本体と、
前記本体に対してばね付勢されたアームであって、前記アームの遠位端部は、前記近位インプラント中の対応する溝と対合し、前記ニードルが前記剛性外方シース内に位置する場合に前記近位インプラントをロックし、前記アクチュエータが前記剛性外方シースから前進された場合に前記近位インプラントを外して、前記近位インプラントを露出させるように構成された突出部を備える、アームと
を備える、請求項5に記載の装置。
【請求項８】
組織の一部分における断裂部を修復するための方法であって、
前記組織の前記一部分中に組織修復デバイスを前進させることにより、前記組織修復デバイスの遠位端部が前記断裂部を越えて配設されるようにするステップであって、前記組織修復デバイスは、剛性外方シースと、前記剛性外方シース内に存在するニードルとを備え、前記ニードルは、有角先端部分と長手方向スロットを有するルーメンとを有する超弾性材料を備え、前記ニードルの遠位端部は、屈曲部を有し、前記屈曲部の偏向角度が、前記ニードルが前記剛性外方シースから前進される度合いに応じて決定される、ステップと、
前記剛性外方シースの先端部を越えて前記ニードルを前進させることにより、前記ニードルの本来的特性による前記ニードルの屈曲を引き起こすステップと、
前記ニードルの先端部を越えるように前記ニードル内でインプラントにばね付勢されたアームにより連結されたアクチュエータを遠位方向に前進させることにより、前記アクチュエータの前記ばね付勢されたアームが前記インプラントを外すステップと
を含む、方法。
【請求項９】
前記剛性外方シースは、皮下管を備える、請求項8に記載の方法。
【請求項１０】
前記剛性外方シースは、所望の湾曲状領域にレーザ切断部を有するステンレス鋼チューブを備える、請求項8に記載の方法。
【請求項１１】
前記ニードルは、前記剛性外方シースから前進された場合に前記ニードルの所望の屈曲を実現するためのプルワイヤをさらに備える、請求項10に記載の方法。
【請求項１２】
前記インプラントは、第2のインプラントに結び付けられる、請求項8に記載の方法。
【請求項１３】
前記アクチュエータは、
本体と、
前記本体に対してばね付勢された前記アームであって、前記アームの遠位端部は、前記インプラント中の対応する溝と対合し、前記ニードルが前記剛性外方シース内に位置する場合に前記インプラントをロックし、前記アクチュエータが前記剛性外方シースから前進された場合に前記インプラントを外して、前記インプラントを露出させるように構成された突出部を備える、前記アームと
を備える、請求項8に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的には関節鏡視下手術に関し、より詳細には関節鏡視下半月板断裂修復デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
一般的に、半月板断裂は、膝関節を安定化させ緩衝を与える軟骨に対する一般的な損傷である。外科修復は、観血手術により実施され得るものであり、小切開部が形成され、膝が開かれることにより、外科医は膝内部を目視し、半月板を修復することが可能となる。半月板修復のために外科医が関節鏡視下手術を利用することが増えつつある。外科医は、膝付近の小切開部にカメラおよびライトを備える細チューブ(関節鏡)を挿通し、大きな切開部を形成することなく膝内部を目視することが可能である。外科器具は、他の小切開部に挿通することも可能である。外科医は、縫合糸(ステッチ)またはアンカーを使用して半月板を修復する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
以下は、本発明のいくつかの態様の基本的な理解を促すために、本刷新の簡単な概要を示す。この概要は、本発明の包括的概観ではない。本発明の重要点もしくは不可欠要素の特定も、本発明の範囲の確定も意図するものではない。この概要の目的は、本発明のいくつかのコンセプトを、以降に示すより詳細な説明の前置きとして簡単な形で示すことに過ぎない。
【０００４】
本発明は、関節鏡視下半月板断裂修復デバイスに関する。
【０００５】
一態様では、本発明は、剛性外方シースと、剛性外方シース内に存在するニードルであって、ニードルが、有角先端部分と長手方向スロットを有するルーメンとを有する超弾性材料を備え、ニードルの遠位端部が、屈曲部を有し、屈曲部の偏向角度が、ニードルが剛性外方シースから前進される度合いに応じて決定される、ニードルとを備える装置を特色とする。
【０００６】
さらに、以下の特徴の中の1つまたは複数が含まれ得る。剛性外方シースは、皮下管を備えることが可能である。
【０００７】
剛性外方シースは、所望の湾曲状領域にレーザ切断部を有するステンレス鋼チューブを備えることが可能であり、ニードルは、剛性外方シースから前進された場合にニードルの所望の屈曲を実現するためのプルワイヤを備え得る。
【０００８】
ニードルは、ニードルの遠位端部内に存在する遠位インプラントと、ニードルの近位端部内に存在する近位インプラントと、近位インプラントに取外し可能に連結されたアクチュエータとを備えることが可能である。遠位インプラントおよび近位インプラントは、共に結び付けられてもよい。
【０００９】
アクチュエータは、本体と、本体に対してばね付勢されたアームであって、アームの遠位端部が、近位インプラント中の対応する溝と対合し、ニードルが剛性外方シース内に位置する場合に近位インプラントをロックし、アクチュエータが剛性外方シースから前進された場合に近位インプラントを外して、近位インプラントを露出させるように構成された突出部を備える、アームとを備えることが可能である。
【００１０】
別の態様では、本発明は、組織の一部分における断裂部を修復するための方法であって、組織のこの部分中に組織修復デバイスを前進させることにより、デバイスの遠位端部が断裂部を越えて配設されるようにするステップであって、デバイスが、剛性外方シースと、剛性外方シース内に存在するニードルとを備え、ニードルが、有角先端部分と長手方向スロットを有するルーメンとを有する超弾性材料を備え、ニードルの遠位端部が、屈曲部を有し、屈曲部の偏向角度が、ニードルが剛性外方シースから前進される度合いに応じて決定される、ステップと、外方シースの先端部を越えてニードルを前進させることにより、ニードルの本来的特性によるニードルの屈曲を引き起こすステップと、ニードルの先端部を越えるようにニードル内でインプラントにばね付勢されたアームにより連結されたアクチュエータを遠位方向に前進させることにより、アクチュエータのばね付勢されたアームがインプラントを外すステップとを含む方法を特色とする。
【００１１】
さらに、以下の特徴の中の1つまたは複数が含まれ得る。剛性外方シースは、皮下管を備えることが可能である。
【００１２】
剛性外方シースは、所望の湾曲状領域にレーザ切断部を有するステンレス鋼チューブを備えることが可能であり、ニードルは、剛性外方シースから前進された場合にニードルの所望の屈曲を実現するためのプルワイヤを備え得る。
【００１３】
ニードルは、ニードルの遠位端部内に存在する遠位インプラントと、ニードルの近位端部内に存在する近位インプラントと、近位インプラントに取外し可能に連結されたアクチュエータとを備えることが可能である。遠位インプラントおよび近位インプラントは、共に結び付けられてもよい。
【００１４】
アクチュエータは、本体と、本体に対してばね付勢されたアームであって、アームの遠位端部が、近位インプラント中の対応する溝と対合し、ニードルが剛性外方シース内に位置する場合に近位インプラントをロックし、アクチュエータが剛性外方シースから前進された場合に近位インプラントを外して、近位インプラントを露出させるように構成された突出部を備える、アームとを備えることが可能である。
【００１５】
本発明の実施形態は、以下の利点の中の1つまたは複数を有し得る。
【００１６】
本発明の装置の関節鏡視下半月板断裂修復デバイスは、半月板のあらゆるセグメントの断裂部の修復/対処を行うように関節式に構成され得る。
【００１７】
本発明の関節鏡視下半月板断裂修復デバイスは、溝を有するニードルと、相補的な溝を有するインプラントとを備え、アクチュエータが、ニードル内部に位置する場合にインプラントに係合し、アクチュエータがニードルを越えて前進された場合にインプラントを係合解除する。
【００１８】
ニードルの湾曲は、ニードルの本来的特性により、外方シースから前進された距離に応じて変更され得る。
【００１９】
これらのおよび他の特徴および利点は、以下の詳細な説明を読み関連図面を検討することにより明らかになろう。前述の一般的な説明および以下の詳細な説明は、専ら例示に過ぎない点と、特許請求されるような態様を限定するものではない点との両方を理解されたい。
【００２０】
本発明は、以下の図面と組み合わせて詳細な説明を参照としてより十分に理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】例示の関節鏡視下半月板断裂修復デバイスを示す図である。
【図２】外方シースから延在するニードルを示す図である。
【図３】例示の関節鏡視下半月板断裂修復デバイスのニードルを示す図である。
【図４】結び付ける前の近位インプラントおよび遠位インプラントを示す図である。
【図５】ロック解除位置におけるアクチュエータを示す図である。
【図６】ロック位置におけるアクチュエータを示す図である。
【図７】流れ図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下、図面を参照として本刷新を説明する。これらの図面では、同様の参照数字は、全体にわたり同様の要素を示すために使用される。以下の説明では、例示を目的として、本発明の十分な理解を促すために多数の具体的詳細を示す。しかし、本発明は、これらの具体的詳細を伴わずに実施され得る点が明らかであろう。他の例では、周知の構造およびデバイスが、本発明の説明を容易にするためにブロック図の形式で示される。
【００２３】
本願において、「または」と言う用語は、排他的な「または」ではなく包括的な「または」を意味するように意図される。すなわち、別様のことが具体的に述べられない限り、または文脈から明らかでない限り、「XはAまたはBを使用する」は、あらゆる包括的自然順列を意味するように意図される。すなわち、XがAを使用する、XがBを使用する、またはXがAおよびBの両方を使用する場合に、「XはAまたはBを使用する」は、前述の例のいずれの下においても満たされる。さらに、本明細書および添付の図面において、冠詞「1つの(a、an)」は、別様のことが具体的に述べられない限り、または単数形に関するものであることが文脈から明らかでない限り、「1つまたは複数の」を意味するように一般的には解釈されるべきである。
【００２４】
本説明は、関節鏡視下半月板断裂修復を参照として用いられるが、本発明の技術および方法は、例えば股関節包の縫縮および修復などの、身体の他の部分の再建および修復のための他の用途を有し得る点を理解されたい。
【００２５】
図1に示すように、例示の関節鏡視下半月板断裂修復デバイス10は、外方シース15およびニードル20を備える。外方シース15は、比較的剛性の厚壁ステンレス皮下管である。代替的な実施形態では、他の材料が、外方シースの形成に使用されてもよい。
【００２６】
図2に示すように、外方シース15は、外科手技の全体を通じて直線状構成を維持するように設計される一方で、以下で十分に説明するように、ニードル20は、ニードル20の本来的特性により、外方シース15から遠位方向に前進されるにつれて曲がる。
【００２７】
図1を再度参照すると、この図示する実施形態では、ニードル20は、ニッケルチタンなどの超弾性材料から形成される。好ましい一実施形態では、ニードルは、17ゲージ(0.057)ニチノールから形成される。ニードル20の遠位端部25は、屈曲部を有して製造される。ニッケルチタンニードル20の本来的な超弾性特性により、ニードル20は、外方シース15内での収容中に降伏することなく、その本来の屈曲状構成から直線状構成へと変形することが可能である。ニードル20の遠位端部25が外方シース15から前進されるにつれて、ニードル20は屈曲する。ニードル20が外方シース15から前進される度合いによって、ニードル20の偏向角度が決定される。ニードル20が外方シース15内に収納されると、ニードル20の屈曲部は、剛性の外方シース15により課せられる物理的拘束によって直線状になる。図1は、外方シース15から遠位方向に前進された湾曲状ニードル20を示す。
【００２８】
代替的な一実施形態では、関節鏡視下半月板断裂修復デバイスは、所望の湾曲領域にレーザ切断部を有するステンレスチューブを使用して製造される。さらに、ニードルにおける所望の曲線を実現するためのプルワイヤが存在してもよい。
【００２９】
別の代替的な実施形態では、関節鏡視下半月板断裂修復デバイスは、プルワイヤに力が印加された場合にデバイスを湾曲状にし得るように湾曲状領域にコイルを使用する。
【００３０】
図3に示すように、ニードル20は、有角先端部分50と、長手方向スロット57を有するルーメン55とを備える。ルーメン55は、先端部分50にて露出される。ルーメン55は、遠位インプラント60、近位インプラント65、およびアクチュエータ70を備える。
【００３１】
図4に示すように、遠位インプラント60および近位インプラント65は、Andover, MA, USのSmith & Nephew, Inc.により製造されるFAST-FIX(商標)360 Meniscal Repair Systemのスライド結び(sliding knot)特徴を用いてなど1つまたは複数の縫合糸68により事前に結び付けられてもよい。ルーメン55の長手方向スロット57(図3に示す)により、縫合糸および/またはスライド結びへのアクセスおよび/または操作が可能となる。遠位インプラント60および近位インプラント65を事前に結び付けることにより、ニードル20からアクチュエータ70を遠位方向に前進させる最中に遠位インプラント60を外すことが可能となり、アクチュエータ70がニードル20から遠位方向に前進されることによる近位インプラント65の時期尚早なニードル20からの脱落が防止される。
【００３２】
図5に示すように、アクチュエータ70は、本体75およびばね付勢されたアーム80を備える。ばね付勢されたアーム80は、アーム80の遠位端部に位置する突出部85を備える。突出部85は、近位インプラント65中の対応する溝90と対合するように構成される。近位インプラント65が、ニードル20内に配置され、外方シース15内へと近位方向に荷重をかけられると、ばね付勢されたアーム80は、圧縮されて、近位インプラント65の溝90内に突出部85をロックさせる。アクチュエータ70がニードル20から遠位方向に前進されると、近位インプラント65は外方シース15から露出され、ばね付勢されたアーム80は溝90からロック解除されて、近位インプラント65を外す。より具体的には、アクチュエータ70がニードル20から遠位方向に前進されると、アクチュエータ70のアーム80は、ばね式に開き、溝90から係合解除されて、ニードル20から近位インプラント65を外す。図3では、近位インプラント65およびアーム80は、ニードル20の有角先端部分50を越えて前進された状態で示される。
【００３３】
図6では、近位インプラント65およびアクチュエータ70は、ニードル20のルーメン55内に位置して示される。かかる構成では、アーム80は、近位インプラント65の溝90内にロックされることにより、アクチュエータ70がニードル20から前進されるまで、近位インプラント65がニードル20から時期尚早に係合解除されるのを防止する。
【００３４】
図7に示すように、組織の一部分における断裂部を修復するためのプロセス100は、組織のこの部分内に組織修復デバイスを前進させることにより、デバイスの遠位端部が断裂部を越えて配設されるようにすること(105)を含む。デバイスは、剛性外方シースと、剛性外方シース内に存在するニードルとを備え、ニードルは、有角先端部分とルーメンを有する超弾性材料とを備え、ニードルの遠位端部は、屈曲部を有し、屈曲部の偏向角度は、ニードルが剛性外方シースから前進される距離に基づき調節可能である。
【００３５】
プロセス100は、外方シースの先端部を越えてニードルを前進させることにより、ニードルの本来的特性によるニードルの屈曲を引き起こす(110)。
【００３６】
プロセス100は、ニードルの先端部を越えるようにニードル内のインプラントにばね付勢されたアームによって連結されたアクチュエータを遠位方向に前進させることにより、アクチュエータのばね付勢されたアームがインプラントを外す(115)。
【００３７】
上述のデバイスは、関節鏡視下半月板断裂修復の文脈におけるものであったが、本発明の技術および方法は、例えば股関節包の縫縮および修復などの身体の他の部分の再建および修復のための他の用途も有し得る点を理解されたい。図示し説明する実施形態は、いかなる意味においても限定的なものとして解釈されるべきではない。
【００３８】
上記の実施形態の固定部材、制限要素、および可撓性部材は、生物分解性材料から形成され得る。
【００３９】
上述のデバイスおよび技術は、骨に組織を再付着するまたは軟組織の断裂部を修復するために、二頭筋腱、外側側副靭帯、内側側副靭帯、膝窩靭帯、および股関節などの他の解剖学的領域に対して適用することが可能である。
【００４０】
本発明は、特にその好ましい実施形態を参照として図示および説明されるが、添付の特許請求の範囲により定義されるような本願の主旨および範囲から逸脱することなく形態および詳細において様々な変更を行い得る点が当業者には理解されよう。かかる変更形態は、本願の範囲により含まれるように意図される。そのため、本願の実施形態の前述の説明は、限定的なものとしては意図されない。正確には、本発明に対する限定は、以下の特許請求の範囲において提示される。
【符号の説明】
【００４１】
10  関節鏡視下半月板断裂修復デバイス
15  外方シース
20  ニードル
25  遠位端部
50  有角先端部分
55  ルーメン
57  長手方向スロット
60  遠位インプラント
65  近位インプラント
68  縫合糸
70  アクチュエータ
75  本体
80  ばね付勢されたアーム
85  突出部
90  溝
【図１】
2017531509.tif 000003
【図２】
2017531509.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
2017531509.tif 000007
【図６】
2017531509.tif 000008
【図７】
2017531509.tif 000009
【国際調査報告】
2017531509.tif 000010
2017531509.tif 000011
2017531509.tif 000012
2017531509.tif 000013