(57)【要約】  ストランド間に開口部を有するネット様構造を形成するように配置された、放射線硬化シリコーンゲルの複数のストランドを含む不連続シリコーン物品が開示される。シリコーンゲルは、皮膚などの表面への接着を提供し、開口部は、その表面からの水分透過を提供する。本不連続シリコーン物品は、少なくとも１つの接着剤ポリマーストランド及び複数の接合ストランドを含む。接着剤ポリマーストランドは、放射線硬化シリコーンゲルを含み、各ポリマーストランドは、結合領域で隣接する接合ストランドに繰り返し接触する。
2017518431.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
放射線硬化シリコーンゲルを含む、少なくとも１つの接着剤ポリマーストランドと、
複数の接合ストランドと、を含み、
各ポリマーストランドが結合領域で隣接する接合ストランドに繰り返し接触する、不連続シリコーン物品。
【請求項２】
前記シリコーンゲルが架橋ポリジオルガノシロキサン材料を含む、請求項１に記載の不連続シリコーン物品。
【請求項３】
前記ポリジオルガノシロキサン材料がポリジメチルシロキサンを含む、請求項２に記載の不連続シリコーン物品。
【請求項４】
前記ポリジメチルシロキサンが、１つ以上のシラノール末端ポリジメチルシロキサン、１つ以上の非官能性ポリジメチルシロキサン、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項３に記載の不連続シリコーン物品。
【請求項５】
前記ポリジメチルシロキサンが１つ以上の非官能性ポリジメチルシロキサンからなる、請求項３に記載の不連続シリコーン物品。
【請求項６】
前記接着剤ポリマーストランドがシリケート樹脂粘着付与剤を更に含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載の不連続シリコーン物品。
【請求項７】
前記接着剤ポリマーがポリ（ジメチルシロキサン−オキサミド）線状コポリマーを更に含む、請求項１〜６のいずれか一項に記載の不連続シリコーン物品。
【請求項８】
前記架橋ポリジオルガノシロキサン材料が架橋ポリジメチルシロキサン材料を含み、前記非架橋ポリジオルガノシロキサン流体が非架橋ポリジメチルシロキサン流体を含む、請求項２に記載の不連続シリコーン物品。
【請求項９】
前記ポリジオルガノシロキサン材料が、２５℃で１，０００，０００ｍＰａ・秒以下の動的粘度を有するポリジオルガノシロキサン流体を含む、請求項２に記載の不連続シリコーン物品。
【請求項１０】
前記接着剤ポリマーが親水性ポリマーを更に含む、請求項１〜９のいずれか一項に記載の不連続シリコーン物品。
【請求項１１】
前記ポリマーストランド及び前記接合ストランドが互いに実質的に交差しない、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の不連続シリコーン物品。
【請求項１２】
ポリマーストランドが第１の接合ストランド及び第２の接合ストランドに隣接する、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の不連続シリコーン物品。
【請求項１３】
複数の第１の結合領域が、各々互いに離間配置された前記ポリマーストランドと前記第１の接合ストランドとの間に生じる、請求項１２に記載の不連続シリコーン物品。
【請求項１４】
前記複数の第２の結合領域が、各々互いに離間配置された前記ポリマーストランドと前記第２の接合ストランドとの間に生じる、請求項１２又は１３に記載の不連続シリコーン物品。
【請求項１５】
前記接合ストランドが各々実質的に真っ直ぐの線を形成する、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の不連続シリコーン物品。
【請求項１６】
前記複数のポリマーストランドが各々波を形成する、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の不連続シリコーン物品。
【請求項１７】
前記連続する第１の結合領域間の区域内の前記ポリマーストランドと前記第１の接合ストランドとの間に形成された開口部を更に含む、請求項１３〜１６のいずれか一項に記載の不連続シリコーン物品。
【請求項１８】
前記連続する第２の結合領域間の区域内の前記ポリマーストランドと前記第２の接合ストランドとの間に形成された開口部を更に含む、請求項１４〜１７のいずれか一項に記載の不連続シリコーン物品。
【請求項１９】
前記開口部が前記不連続シリコーン物品の面積の少なくとも２５％を形成する、請求項１７又は１８に記載の不連続シリコーン物品。
【請求項２０】
前記接合ストランドが、熱可塑性樹脂、エラストマー材料、接着剤、疎水性ポリマー、又は剥離材料を含む、請求項１〜１９のいずれか一項に記載の不連続シリコーン物品。
【請求項２１】
前記接合ストランドが前記ポリマーストランドと同じ組成である、請求項１〜２０のいずれか一項に記載の不連続シリコーン物品。
【請求項２２】
前記複数のポリマーストランド及び前記複数の接合ストランドが固定される裏材を更に含む、請求項１〜２１のいずれか一項に記載の不連続シリコーン物品。
【請求項２３】
前記裏材が、織布、編物、不織布、フィルム、紙、発泡体である、請求項２２に記載の不連続シリコーン物品。
【請求項２４】
前記裏材が接着剤でコーティングされる、請求項２２又は２３に記載の不連続シリコーン物品。
【請求項２５】
前記裏材が前記ポリマーストランド及び前記接合ストランドを超えて延在する、請求項２２、２３、及び２４のいずれか一項に記載の不連続シリコーン物品。
【請求項２６】
十分な線量でポリジオルガノシロキサン材料を含む組成物を電子線照射及びガンマ線照射のうちの少なくとも一方に曝露して、前記ポリジオルガノシロキサン材料を架橋し、放射線硬化シリコーンゲルを形成することにより形成された複数の接着剤ポリマーストランドであって、前記シリコーンゲルが架橋ポリジオルガノシロキサン材料及びポリ（ジメチルシロキサン−オキサミド）線状コポリマーを含む、複数の接着剤ポリマーストランドと、
複数の接合ストランドと、を含み、
各ポリマーストランドが結合領域で隣接する接合ストランドに繰り返し接触する、不連続シリコーン物品。
【請求項２７】
シリコーン材料を含むポリマーストランドを第１の速度で第１のオリフィスを通して分注することと、
前記ポリマーストランドの第１の側面上に第１の接合ストランドを第２の速度で第２のオリフィスを通して分注することであって、前記第１の速度が前記第２の速度よりも速い、分注することと、
前記第１の側面と反対側の前記ポリマーストランドの第２の側面上に第２の接合ストランドを前記第２の速度で第３のオリフィスを通して分注することと、
前記シリコーン材料に放射線を適用して前記シリコーン材料を硬化し、シリコーンゲルを形成することと、を含む、不連続シリコーン物品を作製する方法。
【請求項２８】
前記第１の接合ストランド及び前記第２の接合ストランドが、熱可塑性樹脂、エラストマー材料、接着剤、疎水性ポリマー、又は剥離材料を含む、請求項２７に記載の不連続シリコーン物品を作製する方法。
【請求項２９】
前記第１の接合ストランド及び前記第２の接合ストランドが、前記ポリマーストランドと同じ組成である、請求項２７に記載の不連続シリコーン物品を作製する方法。
【請求項３０】
前記シリコーン材料が、２５℃で１，０００，０００ｍＰａ・秒以下の動的粘度を有する、請求項２７に記載の不連続シリコーン物品を作製する方法。
【請求項３１】
前記ポリマーストランド、前記第１の接合ストランド、及び前記第２の接合ストランドが、互いに実質的に交差しない、請求項２７に記載の不連続シリコーン物品を作製する方法。
【請求項３２】
第１の結合領域を形成するための前記第１の接合ストランドと第２の結合領域を形成するための前記第２の接合ストランドとの間の前記ポリマーストランドを振動させることを更に含む、請求項２７に記載の不連続シリコーン物品を作製する方法。
【請求項３３】
前記接合ストランドが各々実質的に真っ直ぐな線を形成する、請求項２７に記載の不連続シリコーン物品を作製する方法。
【請求項３４】
前記第１の接合ストランドを振動させることと、
前記第２の接合ストランドを振動させることと、
前記ポリマーストランドを振動させることと、を更に含む、請求項２７に記載の不連続シリコーン物品を作製する方法。
【請求項３５】
前記連続する第１の結合領域間の区域内の前記ポリマーストランドと前記第１の接合ストランドとの間に開口部を形成することを更に含む、請求項３２に記載の不連続シリコーン物品を作製する方法。
【請求項３６】
前記連続する第２の結合領域間の区域内の前記ポリマーストランドと前記第２の接合ストランドとの間に開口部を形成することを更に含む、請求項３２又は３５に記載の不連続シリコーン物品を作製する方法。
【請求項３７】
前記シリコーン材料に電子線放射線を適用して前記シリコーン材料を硬化し、シリコーンゲルを形成することを更に含む、請求項２７に記載の不連続シリコーン物品を作製する方法。
【請求項３８】
前記シリコーン材料の分注の１０分以内に電子線放射線を適用して前記シリコーン材料を硬化し、シリコーンゲルを形成することを更に含む、請求項２７に記載の不連続シリコーン物品を作製する方法。
【請求項３９】
前記シリコーン材料を加熱して、第１の速度で前記第１のオリフィスを通して押出成形することを更に含む、請求項２７に記載の不連続シリコーン物品を作製する方法。
【請求項４０】
前記ポリマーストランドの前記シリコーン材料を加熱して、前記第１のオリフィスを通して押出成形することと、
前記第１の接合ストランドの前記材料を加熱して、前記第２のオリフィスを通して押出成形することと、
前記第２の接合ストランドの前記材料を加熱して、前記第３のオリフィスを通して押出成形することと、を更に含む、請求項２７に記載の不連続シリコーン物品を作製する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、不連続シリコーン接着剤物品及び不連続シリコーン接着剤物品を作製する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
シリコーン接着剤は、皮膚への接着を提供し、外傷を引き起こすことも皮膚細胞又は毛髪を剥離することもなく皮膚から穏やかに除去されるため、医療用テープ及び包帯に有用である。皮膚、特に損傷は、水分を生じ得る。シリコーン接着剤は一般に、極めて疎水性であり、流体吸収又は流体通過が不可能である。したがって、皮膚からの水分が皮膚に対する接着結合を弱めてしまい、接着剤が皮膚から剥離される原因になり得る。また、皮膚からの水分は閉じ込められる場合があり、皮膚軟化の原因になる可能性がある。
【０００３】
皮膚から水分又は流体を除去し易くするために、親水性シリコーンが疎水性シリコーンとブレンドされて、吸水性を改善することができ、例えば、米国特許第７，８４２，７５２号を参照されたい。他の設計では、疎水性接着剤に吸水性粒子を組み込むことにより、吸水性を高める助けとなり得る。しかしながら、いずれの場合も、接着剤系が水を吸収する能力は制限される。
【０００４】
シリコーン接着剤層に貫通孔を含むことにより、流体を管理する助けとなり得る。例えば、米国特許第５，５４０，９２２号には、支持フィルム上のシリコーン接着剤が開示されており、本特許では、シリコーン接着剤及び支持フィルムは流体が通過できるように穿孔されている。しかしながら、接着剤でコーティングされたフィルムの穿孔は、製造プロセス中の材料の無駄となり、故にコストが増加する。加えて、穿孔プロセスは、切断プロセスから出た小片又はくずがシリコーン接着剤中に埋め込まれ、皮膚又は創傷に取り込まれる危険性を増加させる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
ストランド間に開口部を有するネット様構造を形成するように配置された、放射線硬化シリコーンゲルの複数のストランドを含む不連続シリコーン物品が開示される。シリコーンゲルは、皮膚などの表面への接着を提供し、開口部は、その表面からの水分透過を提供する。
【０００６】
一実施形態では、不連続シリコーン物品は、少なくとも１つの接着剤ポリマーストランド及び複数の接合ストランドを含む。接着剤ポリマーストランドは、放射線硬化シリコーンゲルを含み、各ポリマーストランドは、結合領域で隣接する接合ストランドに繰り返し接触する。
【０００７】
一実施形態では、シリコーンゲルは、架橋ポリジオルガノシロキサン材料を含む。一実施形態では、ポリジオルガノシロキサン材料は、ポリジメチルシロキサンを含む。一実施形態では、ポリジメチルシロキサンは、１つ以上のシラノール末端ポリジメチルシロキサン、１つ以上の非官能性ポリジメチルシロキサン、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される。一実施形態では、ポリジメチルシロキサンは、１つ以上の非官能性ポリジメチルシロキサンからなる。一実施形態では、接着剤ポリマーストランドは、シリケート樹脂粘着付与剤を更に含む。一実施形態では、接着剤ポリマーは、ポリ（ジメチルシロキサン−オキサミド）線状コポリマーを更に含む。一実施形態では、架橋ポリジオルガノシロキサン材料は、架橋ポリジメチルシロキサン材料を含み、非架橋ポリジオルガノシロキサン流体は、非架橋ポリジメチルシロキサン流体を含む。一実施形態では、ポリジオルガノシロキサン材料は、２５℃で５００，０００ｍＰａ・秒以下の動的粘度を有するポリジオルガノシロキサン流体を含む。一実施形態では、ポリジオルガノシロキサン材料は、２５℃で１００，０００ｍＰａ・秒以下の動的粘度を有するポリジオルガノシロキサン流体を含む。一実施形態では、接着剤ポリマーは、親水性ポリマーを更に含む。
【０００８】
一実施形態では、ポリマーストランド及び接合ストランドは互いに実質的に交差しない。一実施形態では、ポリマーストランドは、第１の接合ストランド及び第２の接合ストランドに隣接する。一実施形態では、複数の第１の結合領域は、各々互いに離間配置されたポリマーストランドと第１の接合ストランドとの間に生じる。一実施形態では、複数の第２の結合領域は、各々互いに離間配置されたポリマーストランドと第２の接合ストランドとの間に生じる。一実施形態では、接合ストランドは各々、実質的に真っ直ぐな線を形成する。一実施形態では、複数のポリマーストランドは各々、波を形成する。一実施形態では、開口部は、連続する第１の結合領域間の区域のポリマーストランドと第１の接合ストランドとの間に形成される。一実施形態では、開口部は、連続する第２の結合領域間の区域のポリマーストランドと第２の接合ストランドとの間に形成される。一実施形態では、開口部は、不連続シリコーン物品の面積の少なくとも２５％を形成する。
【０００９】
一実施形態では、接合ストランドは、熱可塑性樹脂、エラストマー材料、接着剤、疎水性ポリマー、又は剥離材料を含む。一実施形態では、接合ストランドは、ポリマーストランドと同じ組成である。一実施形態では、物品は、複数のポリマーストランド及び複数の接合ストランドが固定される裏材を更に含む。一実施形態では、裏材は、織布、編物、不織布、フィルム、紙、発泡体である。一実施形態では、裏材は、接着剤でコーティングされる。一実施形態では、裏材は、ポリマーストランド及び接合ストランドを超えて延在する。
【００１０】
一実施形態では、不連続シリコーン物品は、複数の接合ストランド及び複数の接着剤ポリマーストランドを含み、接着剤ポリマーストランドは、十分な線量でポリジオルガノシロキサン材料を含む組成物を電子線照射及びガンマ線照射のうちの少なくとも一方に曝露して、ポリジオルガノシロキサン材料を架橋し、放射線硬化シリコーンゲルを形成することにより形成され、シリコーンゲルは複数の接合ストランドである、架橋ポリジオルガノシロキサン材料及びポリ（ジメチルシロキサン−オキサミド）線状コポリマーを含む。各ポリマーストランドは、結合領域で隣接する接合ストランドに繰り返し接触する。
【００１１】
一実施形態では、シリコーン物品を作製する方法は、シリコーン材料を含むポリマーストランドを第１の速度で第１のオリフィスを通して分注することと、ポリマーストランドの第１の側面上に第１の接合ストランドを第２の速度で第２のオリフィスを通して分注すること（第１の速度は第２の速度よりも速い）と、第１の側面と反対側のポリマーストランドの第２の側面上に第２の接合ストランドを第２の速度で第３のオリフィスを通して分注することと、シリコーン材料に放射線を適用してシリコーン材料を硬化し、シリコーンゲルを形成することとを更に含む。一実施形態では、シリコーン物品を作製する方法は、第１の結合領域を形成するための第１の接合ストランドと、第２の結合領域を形成するための第２の接合ストランドとの間のポリマーストランドを振動させることを含む。一実施形態では、接合ストランドは各々、実質的に真っ直ぐな線を形成する。一実施形態では、シリコーン物品を作製する方法は、第１の接合ストランドを振動させることと、第２の接合ストランドを振動させることと、ポリマーストランドを振動させることとを更に含む。
【００１２】
一実施形態では、シリコーン物品を作製する方法は、連続する第１の結合領域間の区域のポリマーストランドと第１の接合ストランドとの間に開口部を形成することを更に含む。一実施形態では、シリコーン物品を作製する方法は、連続する第２の結合領域間の区域のポリマーストランドと第２の接合ストランドとの間に開口部を形成することを更に含む。
【００１３】
一実施形態では、シリコーン物品を作製する方法は、シリコーン材料に電子線放射線を適用してシリコーン材料を硬化し、シリコーンゲルを形成することを更に含む。一実施形態では、シリコーン物品を作製する方法は、シリコーン材料の分注の１０分以内に電子線放射線を適用してシリコーン材料を硬化し、シリコーンゲルを形成することを更に含む。
【００１４】
一実施形態では、シリコーン物品を作製する方法は、シリコーン材料を加熱して、第１の速度で第１のオリフィスを通して押出成形することを更に含む。一実施形態では、シリコーン物品を作製する方法は、ポリマーストランドのシリコーン材料を加熱して、第１のオリフィスを通して押出成形することと、第１の接合ストランドの材料を加熱して、第２のオリフィスを通して押出成形することと、第２の接合ストランドの材料を加熱して、第３のオリフィスを通して押出成形することとを更に含む。
【００１５】
本明細書で使用するとき、用語「ストランド」は、細長いフィラメントを意味する。
【００１６】
用語「好ましい」及び「好ましくは」は、ある特定の環境下である特定の利益を提供することができる実施形態を指す。しかしながら、同じ又は他の状況下で他の実施形態が好ましい場合もある。更に、１つ以上の好ましい実施形態の詳細説明は、他の実施形態が有用でないことを示すものではなく、他の実施形態を排除することを意図するものではない。
【００１７】
本明細書で使用するとき、「ａ」、「ａｎ」、「ｔｈｅ」、「少なくとも１つの」及び「１つ以上の」は、互換的に使用される。用語「及び／又は」（使用される場合）は、特定された要素のうちの１つ若しくは全て、又は特定された要素のうちのいずれか２つ以上の組み合わせを意味する。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】不連続シリコーン物品の第１の実施形態の斜視図である。
【図２】不連続シリコーン物品の第２の実施形態の斜視図である。
【図３】図１の不連続シリコーン物品を用いた医療用包帯の平面図である。
【図４】ストランドを分注するための分注ダイの斜視図である。
【図５】不連続シリコーン物品を作製するためのストランドを分注するプロセスの一部の側面図である。
【００１９】
上記の図面は、本発明の実施形態を表しているが、説明において述べるように、他の実施形態も企図される。いかなる場合も、本開示は、本発明を限定するのではなく、代表として提示するものである。本発明の範囲及び趣旨内に収まる多くの他の修正及び実施形態が当業者によって考案され得ることを理解されたい。これらの図は、縮尺通りに描かれていない場合がある。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
図１は第１の実施形態の斜視図であり、図２は第２の実施形態の斜視図であり、各々、複数のポリマーストランド１１０及び接合ストランド１２０を含む不連続シリコーン物品１００を示す。ポリマーストランド１１０は、各々互いに連続して離間配置される隣接する第１の接合ストランド１２２に様々な第１の結合領域１３２で繰り返し接触する。ポリマーストランド１１０は、各々互いに連続して離間配置される隣接する第２の接合ストランド１２４に様々な第２の結合領域１３４で繰り返し接触する。連続する第１の結合領域１３２間及び連続する第２の結合領域１３４間の間隔が開口部１４０を形成する。開口部１４０は、物質を本質的に含まない。図１及び２などに示される一実施形態では、ポリマーストランド１１０及び接合ストランド１２０は互いに実質的に交差しない。一実施形態では、不連続シリコーン物品１００はネット様構造を有する。
【００２１】
一実施形態では、開口部１４０は、シリコーン物品１００の面積の少なくとも５％を形成する。一実施形態では、開口部１４０は、シリコーン物品１００の面積の少なくとも１０％を形成する。一実施形態では、開口部１４０は、シリコーン物品１００の面積の少なくとも２５％を形成する。一実施形態では、開口部１４０は、シリコーン物品１００の面積の６０％未満を形成する。一実施形態では、開口部１４０は、シリコーン物品１００の面積の４０％未満を形成する。
【００２２】
一実施形態では、ポリマーストランド１１０はある断面を有し、ストランド１１０は中央部分で最も広く、上部及び下部で最も狭い。例えば、一実施形態では、ポリマーストランド１１０は輪状断面を有する。対照的に、穿孔構造は、直線の側壁を有する断面を有するだろう。各開口部１４０で、各開口部１４０のサイズは物品１００の中央よりも物品１００の表面で大きい。換言すれば、断片で、開口部１４０は底部で最も広く、同様に上部でも最も広い。
【００２３】
ポリマーストランド１１０はｘ軸に沿って連続し、接合ストランド１２０はｘ軸に沿って連続する（図１及び２を参照）。ポリマーストランド１１０と第１の接合ストランド１２２との間の複数の第１の結合領域１３２は、ポリマーストランド１１０と第２の接合ストランド１２４との間の複数の第２の結合領域１３４と共に、ｙ軸並びにｘ軸にバリアを作り出す構造を有するシリコーン物品１００をもたらす。シリコーン物品１００（ｚ軸の流れも制限するように適用される裏材１５０と共に、図３を参照）が被覆区域への外部汚染物質の侵入を制限するために、かつ被覆区域からの創傷浸出液の退出を制限するために皮膚上に使用されるとき、ｘ軸及びｙ軸両方に沿った流体の流れを制限することが有益である。
【００２４】
図１の実施形態では、接合ストランド１２０が各々実質的に真っ直ぐな線に形成される一方で、ポリマーストランド１１０は隣接する接合ストランド１２０間でうねり、波のような線を形成する。図２の実施形態では、接合ストランド１２０及びポリマーストランド１１０は各々うねり、波のような線を形成する。
【００２５】
ポリマーストランド１１０が隣接する接合ストランド１２０に繰り返し接触する限り、かつ開口部１４０が結合領域１３２、１３４間に形成される限り、各ポリマーストランド１１０又は接合ストランド１２０の様々な幅、寸法、振幅、及び頻度の波形が使用され得る。
【００２６】
いくつかの実施形態では、シリコーン物品１００は、０．０２５ｍｍを超える厚さを有する。一実施形態では、シリコーン物品１００は、２．５４ｍｍ未満の厚さを有する。
【００２７】
いくつかの実施形態では、ポリマーストランド１１０の平均幅は、１０マイクロメートル〜５００マイクロメートルの範囲である（１０マイクロメートル〜４００マイクロメートルの範囲、又は更には１０マイクロメートル〜２５０マイクロメートルの範囲）。いくつかの実施形態では、接合ストランド１２０は、ポリマーストランド１１０と同じサイズのものである。いくつかの実施形態では、接合ストランド１２０は、ポリマーストランド１１０より小さいか、又は大きい。
【００２８】
いくつかの実施形態では、シリコーン物品１００は、５ｇ／ｍ２〜２０００ｇ／ｍ２（いくつかの実施形態では、１０ｇ／ｍ２〜４００ｇ／ｍ２）の範囲の秤量を有する。
【００２９】
接合ストランド１２０は、接合ストランド１２０がポリマーストランド（複数可）と結合することができる組成物のものである限り、熱可塑性樹脂、エラストマー材料、接着剤、シリコーンゲル、剥離材料、又は国際公開第ＷＯ  ２０１３／０３２６８３号などに開示される任意のストランド組成物を含み得る。一実施形態では、接合ストランド１２０は放射線硬化される。一実施形態では、接合ストランド１２０は放射線硬化シリコーンゲルである。一実施形態では、接合ストランド１２０はポリマーストランド１１０と同じ組成のものである。
【００３０】
本開示のシリコーン接着剤物品に関して、少なくとも１つのポリマーストランド１１０は放射線硬化シリコーンゲルを含む。一実施形態では、全てのポリマーストランド１１０が放射線硬化シリコーンゲルを含む。
【００３１】
シリコーンゲル（架橋されたポリジメチルシロキサン（「ＰＤＭＳ」）材料は、誘電性の充填剤に、振動減衰器に、かつ瘢痕組織治癒を促進するための医学療法に使用されている。軽度に架橋されたシリコーンゲルは、軟らかい粘着性の弾性材料であり、従来の粘着付与シリコーンＰＳＡと比較して低〜中程度の接着強度を有する。シリコーンゲルは、典型的には、シリコーン感圧性接着剤（「ＰＳＡ」）よりも軟らかく、皮膚に接着されたときの不快感が低くなる。相対的に低い接着強度と中程度の粘着性との組み合わせが、シリコーンゲルを、皮膚に穏やかな接着剤としての適用に好適なものにする。
【００３２】
シリコーンゲル接着剤は、穏やかな除去力を備えた良好な接着を皮膚に提供し、再位置付けされる能力を有する。市販のシリコーンゲル接着剤系の例としては、商標名：Ｄｏｗ  Ｃｏｒｎｉｎｇ  ＭＧ  ７−９８５０、ＷＡＣＫＥＲ  ２１３０、ＢＬＵＥＳＴＡＲ  ４３１７及び４３２０、並びにＮＵＳＩＬ  ６３４５及び６３５０で販売されている製品が挙げられる。
【００３３】
これらのシリコーンゲル接着剤は、ヒドロシリル化触媒（例えば、白金錯体）の存在下での、ビニル末端ポリ（ジメチルシロキサン）（ＰＤＭＳ）と水素末端ＰＤＭＳとの間の付加硬化反応により形成される。ビニル末端及び水素末端ＰＤＭＳ鎖は、それらの固有の化学的部分に由来して「官能化」シリコーンと称される。個々に、そのような官能性シリコーンは一般に反応性ではないが、それらは一緒に反応性シリコーン系を形成する。更に、シリケート樹脂（粘着付与剤）と、多数の官能性水素を備えるＰＤＭＳ（架橋剤）とを、かかるゲルの接着特性を変更するために配合することができる。
【００３４】
付加硬化反応から得られるシリコーンゲル接着剤は、ある程度遊離した（未架橋の）ポリジメチルシロキサン（ＰＤＭＳ）流体を有するが、粘着付与樹脂をほとんど又は全く有しない、非常に軽度に架橋されたポリジメチルシロキサン（ＰＤＭＳ）のネットワークである。対照的に、粘着付与樹脂は、典型的には、シリコーンＰＳＡに高濃度（４５〜６０ｐｐｈ）で使用される。
【００３５】
シリコーン材料の触媒促進性硬化に加えて、有機ペルオキシドの高温分解から形成されるフリーラジカルがシリコーン配合物を架橋又は硬化することができることが知られている。腐食性であり、かつ皮膚との接触に不適な硬化化学物質由来の酸性残留物がフィルム中に残されるため、この硬化技術は望ましくない。加えて、この硬化技法は、不連続物品１００の開口部１４０を維持するのに十分な時間でシリコーン材料を架橋するには非常に遅すぎる。
【００３６】
一般的には、本開示の架橋されたシロキサンネットワークは、官能性又は非官能性シリコーン材料のいずれかから形成することができる。これらのゲル接着剤は、ポリシロキサンネットワークの非常に低いガラス転移温度（Ｔｇ）及び弾性率により、優れた濡れ特性を有する。レオロジー的には、これらのゲルは、結合が作製される時間スケール及び結合が破壊される時間スケールで、ほぼ同一の貯蔵弾性率を呈し、結果的に、剥離により接着剤を剥がすのに相対的に低い〜中程度の力しか必要とされない。これにより、除去時に生じる皮膚傷害は、最小限から皆無になる。更に、架橋されたゲルの弾性は、皮膚への装着時に接着剤が毛周囲に流れることを防ぎ、更には例えば除去時の痛みを低減させる。
【００３７】
一般的に、シリコーン材料は、油、流体、ゴム、エラストマー、又は樹脂（例えば、砕けやすい固体樹脂）であり得る。一般的に、より低い分子量のより低い粘度の材料が流体又は油と称される一方で、より高い分子量のより高い粘度の材料はゴムと称されるが、これらの用語間には厳格な区別はない。エラストマー及び樹脂は、ゴムよりも更に高い分子量を有し、典型的には流動しない。本明細書で使用するとき、用語「流体」及び「油」が、２５℃で１，０００，０００ｍＰａ・秒以下（例えば、６００，０００ｍＰａ・秒未満）の動的粘度を有する物質を指す一方で、２５℃で１，０００，０００ｍＰａ・秒を超える動的粘度（例えば、少なくとも１０，０００，０００ｍＰａ・秒）を有する材料は、「ゴム」と称される。
【００３８】
一般的に、本開示で有用なシリコーン材料は、ポリジオルガノシロキサンであり、すなわち、ポリシロキサン主鎖を含む材料である。いくつかの実施形態では、ポリジオルガノシロキサンは、官能性シリコーンセグメント又はコポリマーを含有しないホモポリマーである。いくつかの実施形態では、非官能化シリコーン材料は、脂肪族及び／又は芳香族置換基を有するシロキサン主鎖を説明する以下の式により記載される線状材料であってもよく、
【００３９】
【化１】
2017518431.tif 000003
式中、Ｒ１、Ｒ２、Ｒ３、及びＲ４は、独立して、アルキル基及びアリール基からなる群から選択され、各Ｒ５はアルキル基であり、ｎ及びｍは整数であり、ｍ又はｎのうちの少なくとも一方は０ではない。いくつかの実施形態では、１つ以上のアルキル基又はアリール基は、ハロゲン置換基（例えば、フッ素）を含有し得る。例えば、いくつかの実施形態では、アルキル基のうちの１つ以上は−ＣＨ２ＣＨ２Ｃ４Ｆ９であり得る。
【００４０】
いくつかの実施形態では、Ｒ５はメチル基であり、すなわち非官能化ポリジオルガノシロキサン材料はトリメチルシロキシ基で末端化されている。いくつかの実施形態では、Ｒ１及びＲ２はアルキル基であり、ｎはゼロであり、すなわち、この物質は、ポリ（ジアルキルシロキサン）である。いくつかの実施形態では、アルキル基は、メチル基、すなわちポリ（ジメチルシロキサン）（「ＰＤＭＳ」）である。いくつかの実施形態では、Ｒ１はアルキル基であり、Ｒ２はアリール基であり、ｎはゼロであり、すなわち、この物質は、ポリ（アルキルアリールシロキサン）である。いくつかの実施形態では、Ｒ１はメチル基であり、Ｒ２はフェニル基であり、すなわち、この物質は、ポリ（メチルフェニルシロキサン）である。いくつかの実施形態では、Ｒ１及びＲ２はアルキル基であり、Ｒ３及びＲ４はアリール基であり、すなわち、この物質は、ポリ（ジアルキルジアリールシロキサン）である。いくつかの実施形態では、Ｒ１及びＲ２はメチル基であり、Ｒ３及びＲ４はフェニル基であり、すなわち、この物質は、ポリ（ジメチルジフェニルシロキサン）である。
【００４１】
いくつかの実施形態では、非官能化ポリジオルガノシロキサン材料は分枝状であり得る。例えば、Ｒ１基、Ｒ２基、Ｒ３基、及び／又はＲ４基のうちの１つ以上は、アルキル又はアリール（ハロゲン化アルキル又はアリールを含む）置換基及び末端Ｒ５基を有する直鎖又は分枝鎖のシロキサンであり得る。
【００４２】
本明細書で使用するとき、「非官能基」は、炭素、水素、及びいくつかの実施形態ではハロゲン（例えば、フッ素）原子からなるアルキル基又はアリール基のいずれかである。本明細書で使用するとき、「非官能化ポリジオルガノシロキサン材料」は、Ｒ１基、Ｒ２基、Ｒ３基、Ｒ４基、及びＲ５基のうちの１つが非官能基である。
【００４３】
一般的に、官能性シリコーン系は、出発物質のポリシロキサン主鎖に結合した固有の反応基（例えば、水素基、ヒドロキシル基、ビニル基、アリル基、又はアクリル基）を含む。本明細書で使用するとき、「官能化ポリジオルガノシロキサン材料」は、式２のＲ基のうちの少なくとも１つが官能基であるものである。
【００４４】
【化２】
2017518431.tif 000004
【００４５】
いくつかの実施形態では、官能性ポリジオルガノシロキサン材料は、Ｒ基のうち少なくとも２つが架橋に利用される官能基であるものである。一般的に、式２のＲ基は、独立して選択され得る。いくつかの実施形態では、架橋に利用される少なくとも１つの官能基は、水素化物基、ヒドロキシ基、アルコキシ基、ビニル基、エポキシ基、及びアクリレート基からなる群から選択される。
【００４６】
官能性Ｒ基に加えて、Ｒ基は、非官能基、例えば、ハロゲン化（例えば、フッ素化）アルキル基及びアリール基を含むアルキル基又はアリール基であり得る。いくつかの実施形態では、官能化ポリジオルガノシロキサン材料は分枝状であり得る。例えば、Ｒ基のうちの１つ以上は、官能性置換基及び／又は非官能性置換基を有する直鎖又は分枝鎖シロキサンであり得る。
【００４７】
本開示の接着剤は、１つ以上のポリジオルガノシロキサン材料（例えば、シリコーン油又は流体）と所望により適切な粘着付与樹脂とを組み合わせることと、ダイを通してそれを分注してポリマーストランド１１０及び所望により接合ストランド１２０を形成することと、例えば電子線（Ｅビーム）又はガンマ線照射を使用して放射線硬化させることとにより調製することができる。一般的に、接着剤の配合に有用な任意の既知の添加剤も含めることができる。
【００４８】
含める場合には、一般的には任意の既知の粘着付与樹脂を使用することができ、例えばいくつかの実施形態では、シリケート粘着付与樹脂を使用することができる。いくつかの代表的な接着剤組成物では、複数のシリケート粘着付与樹脂を使用して、望ましい性能を得ることができる。シリコーンゲル接着剤中の粘着付与樹脂の量は、最大１０％、２０％、３０％、４０％、又は５０％（重量）であり得る。
【００４９】
好適なシリケート粘着付与樹脂としては、以下の構造単位Ｍ（すなわち、一価のＲ’３ＳｉＯ１／２単位）、Ｄ（すなわち、二価のＲ’２ＳｉＯ２／２単位）、Ｔ（すなわち、三価のＲ’ＳｉＯ３／２単位）、及びＱ（すなわち、四価のＳｉＯ４／２単位）、並びにこれらの組み合わせで構成される樹脂が挙げられる。典型的な代表的なシリケート樹脂としては、ＭＱシリケート粘着付与樹脂、ＭＱＤシリケート粘着付与樹脂、及びＭＱＴシリケート粘着付与樹脂が挙げられる。これらのシリケート粘着付与樹脂は、通常、１００〜５０，０００グラム／モルの範囲、例えば５００〜１５，０００グラム／モルの範囲の数平均分子量を有し、一般的に、Ｒ’基はメチル基である。
【００５０】
ＭＱシリケート粘着付与樹脂はコポリマー樹脂であり、各Ｍ単位はＱ単位に結合し、各Ｑ単位は少なくとも１つの他のＱ単位に結合している。Ｑ単位のうちのいくつかは他のＱ単位にのみ結合している。しかしながら、いくつかのＱ単位は、ヒドロキシルラジカルに結合されてＨＯＳｉＯ３／２単位（すなわち、「ＴＯＨ」単位）をもたらし、それがシリケート粘着付与樹脂にある程度のケイ素結合ヒドロキシルが含有される原因となる。
【００５１】
ＭＱ樹脂上のケイ素結合ヒドロキシル基（すなわち、シラノール）の濃度は、シリケート粘着付与樹脂の重量に基づいて、１．５重量パーセント以下、１．２重量パーセント以下、１．０重量パーセント以下、又は０．８重量パーセント以下まで減らすことができる。これは、例えば、ヘキサメチルジシラザンをシリケート粘着付与樹脂と反応させることによって実現することができる。そのような反応は、例えばトリフルオロ酢酸で触媒されてもよい。あるいは、トリメチルクロロシラン又はトリメチルシリルアセトアミドをシリケート粘着付与樹脂と反応させてもよく、この場合、触媒は必要ではない。
【００５２】
ＭＱＤシリコーン粘着付与樹脂は、Ｍ、Ｑ、及びＤ単位を有するターポリマーである。いくつかの実施形態では、Ｄ単位のメチルＲ’基のうちのいくつかは、ビニル（ＣＨ２＝ＣＨ−）基（「ＤＶｉ」単位）で置き換えることができる。ＭＱＴシリケート粘着付与樹脂は、Ｍ、Ｑ、及びＴ単位を有するターポリマーである。
【００５３】
好適なシリケート粘着付与樹脂は、Ｄｏｗ  Ｃｏｒｎｉｎｇ（例えば、ＤＣ  ２−７０６６）、Ｍｏｍｅｎｔｉｖｅ  Ｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ（例えば、ＳＲ５４５及びＳＲ１０００）、及びＷａｃｋｅｒ  Ｃｈｅｍｉｅ  ＡＧ（例えば、ＢＥＬＳＩＬ  ＴＭＳ−８０３）などの供給元から市販されている。
【００５４】
いくつかの実施形態では、接着剤には、粘着付与剤（例えば、ＭＱ樹脂）、充填剤、顔料、接着性を改善するための添加剤、水蒸気透過率を改善するための添加剤、薬剤、化粧剤、天然抽出物、シリコーンワックス、シリコーンポリエーテル、親水性ポリマー及びレオロジー変性剤が挙げられるがこれらに限定されない、任意の各種既知の充填剤及び添加剤を含めることができる。接着性、特に湿っている表面への接着性を改善するために使用される添加剤としては、ポリ（エチレンオキシド）ポリマー、ポリ（プロピレンオキシド）ポリマー及びポリ（エチレンオキシド）とポリ（プロピレンオキシド）とのコポリマー、アクリル酸ポリマー、ヒドロキシエチルセルロースポリマーなどのポリマー、ポリ（エチレンオキシド）とポリジオルガノシロキサンとのコポリマー、及びポリ（プロピレンオキシド）とポリジオルガノシロキサンとのコポリマーなどのシリコーンポリエーテルコポリマー、並びにこれらのブレンドが挙げられる。シリコーンポリマーマトリックスは、吸収性粒子を更に含むか、又はファイバー分散されている。例えば、ＰＣＴ公開第ＷＯ２０１３／０２５９５５号（その開示は参照により本明細書に組み込まれる）は、ポリマー及び／又は接合ストランドにおける使用に好適なシリコーン接着剤組成物を開示している。
【００５５】
ポリシロキサン材料、粘着付与樹脂（存在する場合）、任意の追加の添加剤を、コーティング及び硬化の前に、様々な既知の手段うちののいずれかによって組み合わせることができる。例えば、いくつかの実施形態では、ミキサー、ブレンダー、ミル、押出成形機などの一般的な装置を使用することにより、様々な構成成分を予混合することができる。
【００５６】
いくつかの実施形態では、材料を溶媒に溶解させてダイを通して分注することができ、硬化させる前に乾燥させてもよい。いくつかの実施形態では、無溶媒化合とダイを通した分注を使用することができる。いくつかの実施形態では、ダイを通した無溶媒分注は、およそ室温で生じ得る。例えば、いくつかの実施形態では、材料は、１００，０００センチストークス（ｃＳｔ）（１００，０００ｍｍ２／秒）以下、例えば５０，０００ｃＳｔ（５０，０００ｍｍ２／秒）以下の運動粘度を有し得る。しかしながら、いくつかの実施形態では、例えば高分子量材料の粘度を低減するために、押出成形などのホットメルトプロセスを使用することができる。押出成形機の１つ以上の別個の引き込み口を介して、様々な組み合わせで、又は個別に、様々な構成成分を共に加え、押出成形機でブレンド（例えば、溶融混合）し、押出成形して、ホットメルト組成物を形成することができる。
【００５７】
本明細書に開示される不連続シリコーン物品１００は異形押出と称されるプロセスにより作製され得る。例えば、国際公開第ＷＯ  ２０１３／０３２６８３号（その開示は参照により本明細書に組み込まれる）は、開示される不連続シリコーン物品１００を作製するのに好適な異形押出プロセスを開示している。図４は、それぞれ、ポリマー及び接合ストランド１１０、１２０を作製するための材料を分注する例示的なダイ２００の斜視図を示す。
【００５８】
室温で比較的粘度が低い材料に関して（すなわち、２５℃で１，０００，０００ｍＰａ・秒以下の動的粘度）、それぞれ、ポリマー及び接合ストランド１１０、１２０を形成するために、ダイ２００を通して送る前に材料を加熱する必要がない。代わりに、これらの低粘度材料は、重力により室温でダイ２００を通して分注され得る。いくつかの実施形態では、圧力を使用して、ダイ２００を通して分注することができる。いくつかの実施形態では、熱を使用して、ダイ２００を通して材料を分注することができる。
【００５９】
一般的に、異形押出プロセスは、互いに離間配置されたポリマーストランド１１０及び接合ストランド１２０を分注するための複数のオリフィス２１０を含むダイ２００を備える。一般に、ストランド結合の速度が、より速いストランドの分注速度に比例していることが観察されている。例えば、分注器の速度、オリフィスのサイズ、組成物の特性は、分注されるポリマーストランド及び接合ストランドを分注する速度を制御するために使用され得る。
【００６０】
一実施形態では、オリフィス間のこの間隔は、互いに繰り返し衝突させて結合領域を形成するストランドをもたらす、ダイを通して分注された後に得られるストランドの直径よりも大きい。オリフィス間の間隔が大きすぎる場合には、ストランドは互いに衝突せず、結合領域が形成されないであろう。典型的には、ポリマーストランドは、重力の方向に分注される。このことは、互いの整列がずれる前に、同一直線上のストランドが互いに衝突することを可能にする。いくつかの実施形態では、特に、第１及び第２のポリマーの押出成形オリフィスが互いに同一直線上にない場合、ストランドを水平方向に分注することが望ましい。
【００６１】
一実施形態では、ポリマーストランド１１０が第１の速度で第１のオリフィス２１１から分注される一方で、第２のオリフィス２１２からのポリマーストランド１１０の第１の側面上の第１の接合ストランド１２２、及び第１の側面と反対側のポリマーストランド１１０の第２の側面上の第２の接合ストランド１２４は両方ともに第２の速度で第３のオリフィス２１３から分注される。
【００６２】
一実施形態では、押出成形されたポリマーストランド１１０、第１の接合ストランド１２２、及び第２の接合ストランド１２４は互いに実質的に交差しない。一実施形態では、第１の結合領域１３２を形成するための第１の接合ストランド１２２と、第２の結合領域１３４を形成するための第２の接合ストランド１２４との間でポリマーストランド１１０を振動させる。開口部１４０は、連続する第１の結合領域１３２間の区域のポリマーストランド１１０と第１の接合ストランド１２２との間に形成され、かつ次に連続する第２の結合領域１３４間の区域のポリマーストランド１１０と第２の接合ストランド１２４との間に形成される。
【００６３】
一実施形態では、接合ストランド１２２、１２４は各々実質的に真っ直ぐな線を形成する。一実施形態では、ポリマーストランド１１０及び接合ストランド１２２、１２４は振動する。
【００６４】
典型的には、ダイの開口部は比較的小さい。一実施形態では、オリフィスは５０ミル（１２７０ミクロン）未満であり、一実施形態では、３０ミル（７６２ミクロン）未満である。
【００６５】
どのように形成されたかにかかわらず、ポリマーストランド１１０は放射線硬化される。接合ストランド１２０もシリコーン材料である場合、それらも放射線硬化される。いくつかの実施形態では、ストランドは、電子線照射などの照射に曝露することにより硬化され得る。いくつかの実施形態では、ストランドは、ガンマ線照射に曝露することにより硬化され得る。いくつかの実施形態では、電子線硬化とガンマ線硬化の組み合わせを使用することができる。例えば、いくつかの実施形態では、ストランドは電子線照射に曝露することにより部分的に硬化され得る。続いてこのストランドをガンマ線照射により更に硬化することができる。
【００６６】
電子線及びガンマ線硬化の各種手順は周知である。硬化は専用の装置の使用に基づき、かつ当業者は、専用の装置、形状、及びライン速度、並びに他のよく知られているプロセスパラメータに関して、線量の較正モデルを定義することができる。
【００６７】
市販の電子線発生装置が容易に入手可能である。例えば、放射線処理は、Ｍｏｄｅｌ  ＣＢ−３００電子線発生装置（Ｅｎｅｒｇｙ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓ，Ｉｎｃ．（Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ，ＭＡ）から入手可能）で実施され得る。一般的に、支持フィルム（例えば、ポリエステルテレフタレート支持フィルム）はチャンバを通って延びる。いくつかの実施形態では、両面にライナ（例えば、フルオロシリコーン製剥離ライナ）を備える未硬化の材料（「閉鎖面」）のサンプルを支持フィルムに取り付け、約６．１メートル／分（２０フィート／分）の固定速度で搬送することができる。いくつかの実施形態では、未硬化材料のサンプルには１つのライナを適用することができ、この材料は反対側の表面にはライナを備えない（「開放面」）。一般的に、チャンバを不活化させた状態で（例えば、酸素を含有している室内空気を不活性ガス（例えば、窒素）で置き換える）、試料を電子線硬化（特に開放面を硬化する場合）する。
【００６８】
未硬化材料は、剥離ライナを通して片面から電子線照射に曝露することができる。単層の接着剤積層型のテープを製造するためには、電子線を１回透過させれば十分な場合がある。より厚いサンプルは、接着剤断面にわたって硬化の勾配を呈する可能性があることから、未硬化材料は両面からの電子線照射に曝露することが望ましい場合がある。
【００６９】
市販のガンマ線照射装置としては、多くの場合、医療用途の製品をガンマ線照射で殺菌するために使用される装置が挙げられる。いくつかの実施形態では、そのような装置を、本開示のストランドを硬化あるいは部分的に硬化させるために使用することができる。いくつかの実施形態では、そのような硬化は、例えばテープ又は創傷包帯などの半完成品又は最終製品のための滅菌プロセスと同時に生じ得る。
【００７０】
それぞれ、室温で流動可能な未硬化のポリマー及び接合ストランド１１０、１２０の実施形態に関して、ストランドの別個の形状、開口区域、及び結合領域を保持するためにダイ２００から分注した直後に材料を硬化することが望ましい。一実施形態では、不連続シリコーン物品１００は、ダイ２００から分注された１０分以内に放射線硬化される。一実施形態では、不連続シリコーン物品１００は、ダイ２００から分注された２分以内に放射線硬化される。一実施形態では、不連続シリコーン物品１００は、ダイ２００から分注された１０秒以内に放射線硬化される。
【００７１】
一実施形態では、追加の裏材１５０は不連続シリコーン物品１００の側面上に含まれる。裏材１５０は単層又は多層構造であり得る。いくつかの実施形態では、基底の皮膚又は医療用装置の視認を可能にするために、透明な裏材が望ましい。裏材１５０は、布地（織布、編物、不織布など）、紙、フィルム、発泡体、及びそれらの組み合わせを含み得る。裏材１５０はシリコーン物品１００を裏材１５０に固定するのに役立つ接着剤１６０コーティングを含み得る。いくつかの実施形態では、裏材１５０は全体的なサイズがシリコーン物品１００と一致する。いくつかの実施形態では、裏材１５０はシリコーン物品１００の全体的なサイズを超えて延在し、接着剤１６０は基底表面又は皮膚に固定するのに役立つように更に使用され得る。シリコーン物品１００は裏材に直接適用され、追加の接着剤を含むことなく固定され得る。
【００７２】
一実施形態では、裏材１５０は、液体及び少なくともいくつかの気体の通過に対する、不透過性バリアを提供する薄いフィルムである。一実施形態では、裏材１５０は、高度の水蒸気透過性を有するが、微生物及び他の汚染物質が基材の下の区域から遮断されるように、一般的に、液体水に対して不透過性である。好適な材料の一例は、例えば、米国特許第３，６４５，８３５号及び同第４，５９５，００１号（これらの開示は参照により本明細書に組み込まれる）に記述されている高水蒸気透過性フィルムである。高水蒸気透過性フィルム又はフィルム／接着剤複合体では、この複合体は、例えば、米国特許第４，５９５，００１号に記載されている反転カップ法を使用して、３７℃／１００〜１０％  ＲＨで少なくとも３００ｇ／ｍ２／２４時間、又は３７℃／１００〜１０％  ＲＨで少なくとも７００ｇ／ｍ２／２４時間、又は３７℃／１００〜１０％  ＲＨで少なくとも２０００ｇ／ｍ２／２４時間の速度等、ヒトの皮膚以上の速度で水蒸気を透過しなければならない。一実施形態では、支持体１５０は、エラストマーのポリウレタン、ポリエステル、又はポリエステルブロックアミドフィルムである。これらフィルムは、弾力性、弾性、高水蒸気透過性、及び透明性の望ましい特性を組み合わせたものである。裏材層のこの特性の記述は、発行された米国特許第５，０８８，４８３号及び同第５，１６０，３１５号に見出すことができ、これらの開示は参照により本明細書に組み込まれる。潜在的に好適な裏材材料の市販の例としては、ＴＥＧＡＤＥＲＭ（３Ｍ  Ｃｏｍｐａｎｙ）の商標名で販売されている薄いポリマーフィルム裏材を挙げることができる。
【００７３】
医療用包帯によって画定された密閉環境から流体を能動的に取り除くことができるため、水蒸気透過性の比較的高い裏材を必要としなくてもよい。結果として、いくつかの他の潜在的に有用な裏材材料としては、例えばメタロセンポリオレフィンを挙げることができ、ＳＢＳ及びＳＩＳブロックコポリマー材料を使用することができる。
【００７４】
しかしながら、それにもかかわらず、例えば形状適合性を改善するために、裏材が比較的薄く維持されることが望ましい場合がある。例えば、裏材は、厚さ２００マイクロメートル以下、又は１００マイクロメートル以下、潜在的に５０マイクロメートル以下、又は更には２５マイクロメートル以下のポリマーフィルムで形成され得る。
【００７５】
裏材１５０上に含まれる接着剤１６０は、典型的には、感圧性接着剤である。シリコーン物品１００はシリコーン物品１００を固定するための接着剤１６０が不要なように裏材１５０に対して十分な接着を有し得ることを理解する。しかしながら、裏材１５０がシリコーン物品１００の全体的な区域を超えて延在する場合、裏材１５０を基底の基材、すなわち皮膚に固定するために、少なくともシリコーン物品１００を超えた部分の裏材１５０上の接着剤１６０は望ましい場合がある。
【００７６】
裏材上で用いるのに好適な接着剤としては、皮膚に許容可能な接着を提供し、かつ皮膚上で使用するのに許容可能な（例えば、接着剤は、好ましくは刺激がなく、増感作用を有さないべきである）任意の接着剤が挙げられる。好適な接着剤は感圧性であり、特定の実施形態では、水分の蒸発を可能にするために、比較的高い水蒸気透過速度を有する。好適な感圧接着剤としては、アクリレート、ウレタン、ヒドロゲル、ヒドロコロイド、ブロックコポリマー、シリコーンに基づくもの、ゴム系接着剤（天然ゴム、ポリイソプレン、ポリイソブチレン、ブチルゴムなどを含む）、及びこれら接着剤の組み合わせが挙げられる。接着剤の構成成分は、粘着付与剤、可塑剤、レオロジー変性剤を含有し得る。
【００７７】
裏材に使用され得る感圧性接着剤は、米国再発行特許第ＲＥ  ２４，９０６号に記載されるアクリレートコポリマー、具体的には、９７：３のイソオクチルアクリレート：アクリルアミドコポリマー等の、典型的に皮膚に適用される接着剤を含み得る。別の例としては、米国特許第４，７３７，４１０号（実施例３１）に記載される７０：１５：１５のイソオクチルアクリレート：エチレンオキシドアクリレート：アクリル酸ターポリマーを挙げることができる。他の潜在的に有用な接着剤は、米国特許第３，３８９，８２７号、同第４，１１２，２１３号、同第４，３１０，５０９号、及び同第４，３２３，５５７号に記載されている。
【００７８】
シリコーン粘着剤を使用することも可能である。一般に、シリコーン粘着剤は、皮膚に対する好適な接着をもたらすことができると同時に、皮膚からやさしく除去することができる。好適なシリコーン粘着剤は、ＰＣＴ国際公開特許第ＷＯ２０１０／０５６５４１号及び同第ＷＯ２０１０／０５６５４３号に開示されており、これらの開示は参照により本明細書に組み込まれる。
【００７９】
いくつかの実施形態では、感圧接着剤は、人間の皮膚と同等以上の速度で水蒸気を透過させる。そのような特徴は、適切な接着剤を選択することで達成することができる一方、米国特許第４，５９５，００１号に記載されるように、裏材上に接着剤をパターンコーティングするなどの、相対速度の高い水蒸気透過を達成する他の方法を用いてもよいことも意図される。他の潜在的に好適な感圧接着剤としては、ブローンマイクロファイバー（ＢＭＦ）接着剤、例えば、米国特許第６，９９４，９０４号に記載されるものが挙げられる。
【００８０】
図３は、図１などに記載される不連続シリコーン物品１００及び接着剤１６０でコーティングされた裏材１５０を含む医療用包帯１７０の第１の実施形態の底面図である。この実施形態では、裏材１５０は、接着剤１６０が皮膚などの表面に接触して医療用包帯１７０を皮膚に更に固定されるように、シリコーン物品１００の全体的なサイズを超えて延在する。医療用包帯１７０はシリコーン物品１００が創傷浸出液を吸収するように創傷の上に位置付けられてもよい。いくつかの場合において、シリコーン物品１００は外部表面との接触から皮膚を保護するために脆弱な皮膚上に配置される。いくつかの実施形態では、シリコーン物品１００を収容する表面と反対側の裏材の表面は、医療装置などの装置を固定するための接着剤を含む。
【００８１】
開口部１４０は、シリコーン物品材料を本質的に含まず、水蒸気がシリコーン物品１００を完全に通過することを可能にする。裏材１５０を有する実施形態では、裏材は水蒸気の透過を制限することができる。しかしながら、上述の具体的に設計された裏材又は裏材／接着剤の組み合わせは比較的高い水蒸気透過を有するように設計され得る。一実施形態では、裏材と組み合わせたシリコーン物品１００は、米国特許第４，５９５，００１号に記載されている反転カップ法を使用して、３７℃／１００〜１０％  ＲＨで少なくとも３００ｇ／ｍ２／２４時間、又は３７℃／１００〜１０％  ＲＨで少なくとも７００ｇ／ｍ２／２４時間、又は３７℃／１００〜１０％  ＲＨで少なくとも２０００ｇ／ｍ２／２４時間の速度の水蒸気透過速度を有する。
【００８２】
不連続シリコーン物品１００は表面に固定することができる。多数の開口部１４０は、柔軟性、ドレープ性、及び基底表面からの水蒸気透過を提供する。開示されるシリコーン物品は、皮膚への接触及び表面からの水蒸気透過を可能にするのに特に有用である。いくつかの実施形態では、本開示のシリコーンゲル接着剤を含有する不連続物品１００はテープ類、創傷包帯、外科用ドレープ、ＩＶ部位用包帯（IV site dressings）、義肢、オストミーパウチ又はストーマパウチ、頬パッチ（buccal patch）、又は経皮パッチなどの医療品を形成するのに好適である。
【００８３】
本明細書において具体的な実施形態を図示及び説明したが、これらの実施形態は、考案され得る多くの可能な具体的構成を単に例示するものであることを理解する。これらの原理に従って、当業者は、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、多数の様々な他の構成を考案することができる。特許請求の範囲は、本出願に記載される構造に限定されるべきではない。
【実施例】
【００８４】
本発明の目的及び利点は、以下の実施例によって更に例示されるが、これらの実施例において列挙された特定の材料及びその量は、他の諸条件及び詳細と同様に、本発明を不当に制限するものと解釈されるべきではない。別途記載のない限り、全ての部及び百分率は重量を基準としたものであり、全ての水は蒸留水であり、全ての分子量は重量平均分子量である。
【００８５】
サンプルの調製に利用された原材料を表１に示す。
【００８６】
【表１】
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【００８７】
試験法
水蒸気透過率（ＭＶＴＲ）
ＭＶＴＲをＡＳＴＭ  Ｅ９６−８０に基づく方法で決定した。簡潔に、３．８ｃｍのパターンコーティングされたシリコーン接着剤サンプルを切断し、接着剤コーティングされた箔リングの間に挟んだ。１１８ｍＬのガラス瓶に５０ｍＬの水と数滴の水性の０．２％（ｗ／ｗ）メチレンブルーを充填した。ガラス瓶のキャップも３．８ｃｍの穴を有した。箔リングを瓶のキャップに設置し、キャップを、３．６ｃｍの開口部を有するゴムワッシャを備える瓶上に設置した。瓶を、立位で、４０℃の２０％相対湿度チャンバに設置した。４時間後、瓶をチャンバから取り出し、密封し、秤量した（Ｗ１）。２４時間、瓶をチャンバに設置し戻し（立位）、その時点で取り出し、再度秤量した（Ｗ２）。ＭＶＴＲ（２４時間あたりの、サンプルの面積平方メートルあたりの透過水蒸気のグラム数）を以下の式を用いて計算した。
直立ＭＶＴＲ＝（Ｗ１−Ｗ２）×（４７，４００）／２４
【００８８】
立位で瓶をチャンバに戻した。４時間後、瓶をチャンバから取り出し、秤量した（Ｗ３）。２４時間、反転位置で瓶をチャンバ内に設置し戻し、その時点で取り出し、再度秤量した（Ｗ４）。ＭＶＴＲ（２４時間あたりの、サンプルの面積平方メートルあたりの透過水蒸気のグラム数）を以下の式を用いて計算した。
反転ＭＶＴＲ＝（Ｗ３−Ｗ４）×（４７，４００）／２４
【００８９】
接着力
鋼に対する接着力を、ＡＳＴＭ  Ｄ１０００に基づく方法で決定した。簡潔に、幅２．５４ｃｍ×長さ２５ｃｍのパターン付きシリコーン接着剤サンプルを、２ｋｇのローラーに２回通すことにより、洗浄されたステンレス鋼板に適用した。インストロン引張り試験機（Ｉｎｓｔｒｏｎ（Ｎｏｒｗｏｏｄ、ＭＡ））を使用して、速度３０ｃｍ／分、角度９０度で試料を剥がした。平均引き剥がし力を記録した。
【００９０】
実施例の配合物
９．１ｍ／分で移動する２５ミクロンのコロナ処理したポリウレタンフィルム（Ｔｅｘｉｎ（登録商標）樹脂、Ｂａｙｅｒ  Ｍａｔｅｒｉａｌ  Ｓｃｉｅｎｃｅ，Ｐｉｔｔｓｂｕｒｇｈ，ＰＡ）上に、室温（およそ２０℃）でＰＤＭＳとＭＱの混合物を以下に示されるようにマイクロ形状ダイを通して押出成形して、不連続シリコーン材料を生成した。ポリマーストランド及び接合ストランドを供給する押出成形機のスクリューは４５〜１０５ｒｐｍで回転した。押出成形機ダイの出口はポリウレタンフィルムの約４．５ｃｍ上であった。この不連続シリコーン材料を電子線照射（Ｂｒｏａｄｂｅａｍ  ＥＰ４０７６７，ＰＣＴ  Ｅｎｇｉｎｅｅｒｅｄ  Ｓｙｓｔｅｍｓ，ＬＬＣ，Ｄａｖｅｎｐｏｒｔ，ＩＡ）に曝露して、不連続シリコーンゲル接着剤を生成した。コーティング重量は、１平方メートルあたり約１７８グラムであった。実施例の詳細な条件を表２に示す。
【００９１】
【表２】
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【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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