(57)【特許請求の範囲】
【請求項１】
透光性容器を離脱可能に収納する収納部と、収納部を外乱光から遮る開閉可能なカバーと、収納部に収納された透光性容器に光を照射する光源と、透光性容器を介しての光を検出する光検出器とを備え、血漿を収容した透光性容器に試薬をピペットで分注して光学的測定する血液凝固測定装置において、
カバーは開放時には半固定的に保持され、その状態でピペットの先端部が透光性容器の内壁に接触してピペットの分注位置決めができる支持部がカバーに構成されていることを特徴とする血液凝固測定装置。
【請求項２】
カバーが軸中心に開閉し、支持部がカバーの収納部側にピペットの形状に対応した形状で構成されていることを特徴とする請求項1記載の血液凝固測定装置。
【請求項３】
カバーは開閉方向を変えて装置本体に取り付けることができることを特徴とする請求項１記載の血液凝固測定装置。
【請求項４】
試薬添加検出用光源および試薬添加検出用光検出器をさらに備える、請求項１〜３のいずれかに記載の血液凝固測定装置。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】
本発明は、透光性容器中の血漿を光学的に分析する血液凝固測定装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
免疫測定や血液凝固測定や生化学測定などの測定では、透光性容器に血漿や血清などの検体に所定の測定試薬を添加した試料を、散乱光や透過光などで光学的に検出して測定することが一般的に行われている。
【０００３】
これらの測定は、試料の温度条件や攪拌条件などの反応条件が異なるとその測定結果も異なってくることが多い。そのため、測定結果の精度を上げようとすれば反応条件を一定にしなくてはならず、近年では検体や試薬の分注、その攪拌等の作業を全て自動化した分析装置が提供されるようになってきている。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
しかし、全自動分析装置は高価で大型であるので、検体数が多くない施設などでは、やはり用手法で検体や試薬を分注するような分析装置、いわゆる半自動分析装置が用いられている。それらの半自動分析装置では反応を開始させる試薬分注を用手法で行うため。その操作の僅かな差でも測定結果に誤差を生じ易く、測定の際には操作の熟練が要求される。この発明は、このような事情を考慮してなされたもので、試薬を用手法でピペットにより分注する半自動分析装置においても、再現性の良い測定結果をうることが可能な血液凝固測定装置を提供するものである。
【０００５】
本発明は透光性容器を離脱可能に収納する収納部と、収納部を外乱光から遮る開閉可能なカバーと、収納部に収納された透光性容器に光を照射する光源と、透光性容器を介しての光を検出する光検出器とを備え、血漿を収容した透光性容器に試薬をピペットで分注して光学的測定する血液凝固測定装置において、カバーは開放時には半固定的に保持され、その状態でピペットの先端部が透光性容器の内壁に接触してピペットの分注位置決めができる支持部がカバーに構成されていることを特徴とする血液凝固測定装置を提供するものである。
【０００６】
【発明の実施の形態】
本発明は検体と測定試薬とを反応させた試料を光学的に測定する分析装置に広く用いることができる発明である。その一例として、血液凝固測定装置が挙げられるが、これは人を含む哺乳動物の血漿に試薬を加えた後の凝固能を測定するもので、測定項目としては、プロトロンビン時間（ＰＴ）、活性化部分トロンボプラスチン時間（ＡＰＴＴ）、フィブリノーゲン量（Ｆｂｇ）などがある。それらの測定は多段階の反応によるものを測定するため反応条件の僅かな差による影響を受けやすい。
【０００７】
本発明に用いられる透光性容器とは、通常サンプルチューブやキュベットと呼ばれるガラス製や樹脂製の小型容器をさし、特に形状には制限がなく、円柱状や角柱状やそれらの組み合わせた形状のものが知られている。
本発明に用いられる収納部とは、上記透光性容器を収納するもので、収納された透光性容器に光を照射する光源と、透光性容器を介して光源からの光を検出する光検出器との間の光路を遮らないように構成されている。
【０００８】
本発明に用いられるカバーとは、収納部に透過性容器を収納した状態で開閉可能に構成され、光学的測定中に収納部に収納された透過性容器に外乱光が入らないようにするもので、これらの分析装置で通常用いられるものである。カバーが開放時に半固定的に保持されるとは、カバーを開放した際にはその開放位置で停止することができるようになっていることをいう。
本発明に用いられるカバーの開放時にピペットの分注位置決めができる支持部とは、ピペット先端を透光性容器の内壁に当てて試薬等を分注する際にピペットの位置決めができる支持部がカバーに設けられていることをいう。この支持部は、開放したカバーの収納部側に凹凸などピペットを支持するのに適した形状が設けられていることをいう。この形状は用いるピペットに合わせて構成されることが好ましい。
【０００９】
本発明に用いられる光源とは、光学的測定に用いるものあれば良く、例えば発光ダイオード等が適宜その測定原理に応じて用いられる。
本発明に用いられる光検出器とは、光学的測定に用いるものであれば良く、例えばフォトダイオード等が適宜その測定原理に応じて用いられる。そして、透過光量の変化を検出する場合には、光源と光検出器とが容器を挟んで直線上に互いに対向して配置され、散乱光量の変化を検出する場合には、光源と光検出器とが互いの光軸が容器のほぼ中央でほぼ直交するように配置されることが好ましい。
【００１０】
以下図面を用いて本発明の液体試料分析装置の実施例として、血液凝固測定装置について説明をする。
図１は本発明の血液凝固測定装置本体を示す図である。測定装置本体１には、検出部２、サンプルチューブホルダ２１、試薬加温部２２、操作部２３、表示部２４、印字部２５が設けられている。サンプルチューブホルダー２１は測定に用いる透光性容器であるサンプルチューブ３０４を用意しておくためのホルダーである。試薬加温部２２は測定に用いる測定試薬を予め３７℃に保温しておくための加温部である。検出部２はサンプルチューブ３０４を収納して光学的測定を行う検出部である。
【００１１】
図２は検出部２の断面図で、図３がその分解斜視図である。
検出部２は、サンプルチューブ３０４を離脱可能に収納する収納部材３と、収納部材３を支持するハウジング７と、ハウジング７の底部に設置された収納部材３を揺動させる揺動手段としてのモータ８と、ハウジング７に上部に設けられた開閉可能なカバー部材９とを備える。
【００１２】
収納部材３は有底の円筒部を弾性的に支持する弾性ホルダー４とフレキシブル配線板５とチューブホルダー６とを備える。弾性ホルダー４は円筒部１２とリング１３と弾性部材１４とからなる樹脂製であり、一体成型されたものである。弾性部材１４は帯板をＳ字形に屈曲させた形に成形されているため、円筒部１２はリング１３に対して弾性部材１４を介して弾性的に吊り下げられることになる。そしてリング１３によってハウジング７に装着される。
【００１３】
チューブホルダー６は弾性ホルダー４の円筒部の内壁に設けられた溝３０８、３０９に沿って円筒部１２内に挿入され固定される。チューブホルダー６にはヒータ１５及びサーミスタ１６を備え、サンプルチューブ３０４を所定温度に保温するようにされている。
【００１４】
フレキシブル配線板５は第１及び第２光源としてのＬＥＤ１０、１１と、第一及び第二光検出器としてのフォトダイオード１０ａ、１１ａを備え、円筒部１２の外周に巻き付けられ固定される。ＬＥＤ１０、１１の発光部およびフォトダイオード１０ａ、１１ａの受光部は、円筒部１２の側壁の貫通孔（図示せず）を介して円筒部１２の内壁からそれぞれ露出する。
これによって、ＬＥＤ１０と１１は、収納孔に収納されたサンプルチューブの軸心に対して並行に上下に配列され、フォトダイオード１０ａはＬＥＤ１０からの光がサンプルチューブを透過した透過光を受光できるように、ＬＥＤ１０に対向して配置される。フォトダイオード１１ａはＬＥＤ１１からの光がサンプルチューブの内容物によって散乱した光を受光するためにＬＥＤ１１とフォトダイオード１１ａの光軸がサンプルチューブの軸心で直交するように配置される。
【００１５】
モータ８は収納部材３と係合する係合部材８を備える。係合部材８ａは、出力軸に対して偏心し収納部材３の底部の穴３０１に遊嵌し、出力軸の回転に伴う偏心した係合部材８ａの円弧運動により収納部材３が揺動するようになっている。
【００１６】
図４は検出部を覆うカバー部材９の平面図で、図５、６は側面断面図である。カバー部材９はカバー１７とカバー基部１８とからなり、カバー１７が軸３０２を中心に回転して開閉するようにされている。カバー部材９は分析装置本体１の表面で、カバー開放時にサンプルチューブ３０４を着脱できるように検出部２の上部に取り付けられる。カバー開放時にはカバー１７がほぼ垂直に開いた状態で停止して保持されるようになっている。カバー１７の開放側には支持部２０が、ピペット３０６のピペットチップ３０７の形状に対応させた形に設けられている。すなわち、図６のようにテーパをつけて下部が細くなってゆく円弧状の溝が形成されている。図８のようにピペット３０６で試薬等を分注する際に、サンプルチューブ３０４内壁の開放したカバー１７と対向側にピペットチップ３０７先端を当て、ピペットチップ３０７側部をカバー１７の支持部２０に当てると、ピペットチップ３０７先端の位置は自ずとサンプルチューブ３０４内壁の一定の範囲にくるようになる。
【００１７】
このカバー部材９は分析装置本体１と固定ネジ１９で固定されていて、固定ネジ１９を外すことで容易に着脱ができるようになっている。そして、このカバー部材９は方向を変えて取り付けることができるように固定ネジ１９に対応したネジ穴が複数箇所に設けられている。それでカバー部材９の取り付け方向を変えることによって、カバー１７の開閉方向を操作者のおもうように変えることができる。このことにより、右利きの操作者と左利きの操作者の両者に対しても対応することができる。さらに開閉方向を前側に変えるることによって、試薬分注時にこのカバーの支持部２０を使用しないという使い方も可能である。
【００１８】
次に図７、８を参照して、本分析装置を用いた測定手順を説明する。
測定をする前には図７のように、測定に必要な数量のサンプルチューブ３０４をサンプルチューブホルダー２２にセットする。測定に使用する測定試薬をサンプルカップ３０３に分注して、試薬加温部２１にセットして充分に加温させておく。
【００１９】
まず、所定量の血漿をピペットでサンプルチューブホルダー２２のサンプルチューブに注入して、カバー１７を開けて検出部２に挿入してセットする。そして、操作部２３の測定開始スイッチを押すと、チューブホルダー６に設けられたヒータ１５によりサンプルチューブ内の血漿の加温が始まり、添加する試薬名と試薬添加タイミングまでの時間が分析装置の表示部２４にカウントダウン表示される。
【００２０】
試薬添加タイミングに達するとアラームが鳴り始め、検出部ＬＥＤ３０５が点滅する。それまでに添加する試薬を試薬加温部２１からピペット３０６で吸引して、図８のようにピペットチップ３０７を検出部２のカバー１７内側の支持部２０である円弧状の溝に当て、ピペットチップ３０７の先端をサンプルチューブ３０４内壁に当てて分注位置決めをする。そして、この試薬添加タイミング中にピペット３０６から試薬を排出してサンプルチューブ３０４内壁に沿わせて添加して、カバー１７を閉める。
【００２１】
試薬の添加によって、フォトダイオード１０ａによる透過光の検出値が変化することにより、サンプルチューブ３０４への試薬添加が検出される。カバー１７の支持部２０を用いることによって、試薬はサンプルチューブの内壁面の一定方向に沿って分注される。このようにサンプルチューブ３０４の一定の内壁面に分注がされるので、用手法であるが試薬分注が安定して行なえ、測定の再現性を向上することができる。又、カバーの開閉方向を左右に取り付け変えてもその対向方向の内壁面に沿って分注されるので、試薬添加検出のための透過光はその分注される対向方向の内壁面を通過して検出されるようにすれば、試薬添加の検出も確実に行なえる。
【００２２】
分析装置は試薬添加を認識すると、モータ８を駆動して所定時間収納部材３の揺動攪拌を行い、サンプルチューブ内の試料を攪拌する。
試薬添加により、フォトダイオード１１ａがサンプルチューブ内の試料による散乱光の検出を開始し、試料の凝固時間測定を行う。この測定の際にはカバー１７を閉めておかなければ、外乱光によって測定結果に誤差が生じるので、所定時間以内にカバー１７を閉めなければ警告を発するようにされている。
【００２３】
尚、第二試薬が必要な測定項目では、第一試薬添加後に再び添加する第二試薬名と試薬添加タイミングまでの時間が表示部２４にカウントダウン表示される。そして第二試薬添加により、上記と同様の攪拌測定を行うようにされている。
【００２４】
本分析装置１では、検出部２を複数架設しているので、測定が終了するのを待つことなく次の測定を操作部２３に入力して測定してゆくことができる。それらの測定状態は表示部２４に検出部別に表示され、測定が終われば印字部２５よりその測定結果がそれぞれ印字される。
【００２５】
【発明の効果】
本発明の血液凝固測定装置では、このようにピペットで試薬等をサンプルチューブに分注する際にカバーに設けられた支持部にてピペットの位置決めができるので、分注を安定して行うことができる。そのため分注の再現性が上がり、測定結果も高い再現性を得ることができる。又、試薬添加のサンプルチューブ内壁方向も一定となるので試薬添加の光学的検出も確実に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の実施例の分析装置本体の図
【図２】本発明の実施例の分析装置の検出部の断面図
【図３】本発明の実施例の分析装置の検出部の分解斜視図
【図４】本発明の実施例の分析装置のカバーの上面図
【図５】本発明の実施例の分析装置のカバーの断面図
【図６】本発明の実施例の分析装置のカバーの断面図
【図７】本発明の実施例の分析装置の試薬準備の図
【図８】本発明の実施例の分析装置の試薬添加の図
【符号の説明】
１    本体
２    検出部
３    収納部材
４    弾性ホルダー
５    フレキシブル配線板
６    チューブホルダー
７    ハウジング
８    モータ
９    カバー部材
１０    ＬＥＤ
１０ａ  フォトダイオード
１２    円筒部
１３    リング
１４    弾性部材
１７    カバー
１８    カバー基部
１９    固定ネジ
２０    支持部
【図１】
0004377478.tif 000002
【図２】
0004377478.tif 000003
【図３】
0004377478.tif 000004
【図４】
0004377478.tif 000005
【図５】
0004377478.tif 000006
【図６】
0004377478.tif 000007
【図７】
0004377478.tif 000008
【図８】
0004377478.tif 000009