(57)【要約】  本発明は、手術用のクリップアプリケータのための手術用のクリップ（１）に関し、前記手術用のクリップは、少なくとも１つのペアのクリップアーム（２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ）を有し、各クリップアーム（２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ）は、遠位端（３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄ）と近位端（４ａ、４ｂ、４ｃ、ｄ）を有する。１つのペアの２つのクリップアーム（２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ）は、クリップアームの近位端（４ａ、４ｂ）で相互に接続され、クリップ首状部（５）を形成する。クリップアーム（２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ）の中立ファイバ（６）の接線（Ｔ）とクリップ（１）の長手方向の軸（１００）の垂線（１０１）との間の接線角度（α）は、クリップアーム（２ａ、２ｂ）の全長（ｌ）にわたり、略連続的に増大する。本発明はさらに、手術用のクリップの製造方法に関する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つのペアのクリップアーム（２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ）を有し、その各クリップアーム（２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ）は、遠位端（３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄ）と近位端（４ａ、４ｂ、４ｃ、４ｄ）とを備え、１つのペアの２つの前記クリップアーム（２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ）は、それらの近位端（４ａ、４ｂ）において相互に接続され、クリップ首状部（５）を形成する、手術用のクリップアプリケータのための手術用のクリップ（１）において、
前記クリップアーム（２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ）の中立ファイバ（６）の接線（Ｔ）と前記クリップ（１）の長手方向の軸（１００）の垂線（１０１）との間の接線角度（α）が、前記クリップアーム（２ａ、２ｂ）の全長（１）にわたり略連続的に増大することを特徴とする手術用のクリップ。
【請求項２】
前記接線角度（α）は、６％の前記クリップアーム上の長さ（ｌａ）において、４０°を超えない数値、好ましくは３０°を超えない数値、さらに好ましくは２０°〜３０°を超えない数値を有することを特徴とする、請求項１に記載の手術用のクリップ。
【請求項３】
前記接線角度（α）は、１５％の前記クリップアーム上の長さ（ｌａ）において、少なくとも５０°の数値、好ましくは少なくとも５８°の数値、さらに好ましくは５８°〜７５°の数値を有することを特徴とする、請求項１又は２に記載の手術用のクリップ。
【請求項４】
前記接線角度（α）は、２２％の前記クリップアーム上の長さ（ｌａ）において、少なくとも６０°の数値、好ましくは少なくとも６７°の数値、さらに好ましくは６７°〜８０°の数値を有することを特徴とする、請求項１〜３のいずれか１項に記載の手術用のクリップ。
【請求項５】
前記接線角度（α）は、２７％の前記クリップアーム上の長さ（ｌａ）において、少なくとも６５°の数値、好ましくは少なくとも７２°の数値、さらに好ましくは７２°〜８５°の数値を有することを特徴とする、請求項１〜４のいずれか１項に記載の手術用のクリップ。
【請求項６】
前記接線角度（α）は、１００％の前記クリップアーム上の長さ（ｌａ）において、８８°を超えない数値、好ましくは８０°〜８８°の数値を有することを特徴とする、請求項１〜５のいずれか１項に記載の手術用のクリップ。
【請求項７】
前記クリップアーム（２ａ、２ｂ）の前記中立ファイバの曲率の一次微分は、８％〜１００％の前記クリップアームの長さの領域において、正負の符号変化をせず、さらに好ましくは、前記クリップアームの前記全長にわたり、正負の符号変化が起こらないことを特徴とする、請求項１〜６のいずれか１項に記載の手術用のクリップ。
【請求項８】
少なくとも２つのペアの前記クリップアーム（２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ）が設けられ、１つのペアのクリップアーム（２ａ、２ｂ）は、その遠位端（３ａ、３ｂ）において、他のペアの他のクリップアーム（２ｃ、２ｄ）の少なくとも遠位端（３ｃ、３ｄ）と接続され、遠位接続部（１１、１２）を形成することを特徴とする、請求項１〜７のいずれか１項に記載の手術用のクリップ。
【請求項９】
前記クリップ（１）は２つ又は３つのペアのクリップアームを備え、前記クリップ（１）は、好ましくは打ち抜き加工、レーザ焼結、圧延、鋳造、金属射出成形、及び／又は切断、特にレーザ切断又はウォータジェット切断によって、開放型リングクリップ、閉鎖型リングクリップ、又はダブルリングクリップに形成されることを特徴とする、請求項８に記載の手術用のクリップ。
【請求項１０】
前記クリップアーム（２ａ、２ｂ）の前記遠位端（３ａ、３ｂ）の領域及び／又は近位方向に開放すると共に遠位方向に閉鎖する遠位接続部（１１、１２）において、窪み（７ａ、７ｂ、７ｃ、７ｄ、７’）が設けられており、前記窪みは、近位側からアクセス可能であり、前記遠位方向に第１の当接面（８ｄ、８’）を形成し、好ましくは、側方又は内側方向に第２の当接面（９ｄ、９’）を形成し、さらに前記窪み（７ａ、７ｂ、７ｃ、７ｄ、７’）は、好ましくは、打ち抜き加工及び／又は穴抜き加工によって形成されることを特徴とする、請求項１〜９のいずれか１項に記載の手術用のクリップ。
【請求項１１】
前記窪み（７’）は、遠位側で接続される２つの前記クリップアーム（２ａ、２ｂ；２ｃ、２ｄ）の遠位接続領域（１１、１２）に、好ましくは前記クリップアームの近位側及び／又は内側に前記遠位接続領域（１１、１２）の断面寸法（ｂ、ｂ’、ｈ、ｈ’）を形成することによって形成され、前記断面寸法の減少が、好ましくは前記遠位方向及び／又は前記側方に生じ、さらに好ましくは前記断面寸法（ｂ、ｂ’、ｈ、ｈ’）の略半分にテーパが付けられることを特徴とする、請求項１０に記載の手術用のクリップ。
【請求項１２】
２つの前記クリップアーム（２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ）の近位接続領域（５）、１つの前記クリップアーム（２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ）、及び／又は必要に応じて、２つの前記クリップアーム（２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ）の遠位接続部（１１、１２）が、前記中立ファイバ（６）に垂直な少なくとも１つの方向において、好ましくは少なくとも±１０％で可変的な高さ（ｈ、ｈ’）及び／又は幅（ｂ、ｂ’、ｂ’’）を有することを特徴とする、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の手術用のクリップ。
【請求項１３】
前記クリップアーム（２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｂ）及び／又は近位接続領域の断面積は、前記クリップ首状部（５）に向かって変化し、特に、前記クリップアーム（２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｂ）及び／又は前記近位接続領域の幅（ｂ’’）が変化、特に増大することを特徴とする、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の手術用のクリップ。
【請求項１４】
少なくとも１つの前記クリップアーム（２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｂ）は、クリップ平面（Ｅ）に平行及び／又は垂直な方向に、少なくとも１つの波形状部及び／又はジグザグ形状部を有することを特徴とする、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の手術用のクリップ。
【請求項１５】
１つのペアのクリップアーム（２ｃ、２ｂ）は、好ましくは前記クリップアーム（２ｃ、２ｂ）の遠位領域（３ｃ、３ｄ）における面取りによって、特に前記クリップアーム（２ｃ、２ｂ）の外縁における増大された半径によって断面が変化するクリップアーム（２ｃ、２ｂ）を備え、前記断面は、特に側方からのテーパがつけられることを特徴とする、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の手術用のクリップ。
【請求項１６】
少なくとも１つの前記クリップアーム（２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ）は、その内側部（１３）に、好ましくは穴抜き加工、圧延、切断、ワイヤ電子放電機械加工、又はラム電気放電機械加工によって形成されるプロファイル（２０）を備えることを特徴とする、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の手術用のクリップ。
【請求項１７】
シートメタルからブランク（Ｒ）を打ち抜くステップであって、前記ブランク（Ｒ）が、少なくとも１か所（３１、３３）において、好ましくは後に前記クリップ首状部（５）となる領域において、残りの前記シートメタルに接続されたままである打ち抜きステップと、
前記クリップアーム（２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ）が前記シートメタルの平面から突出するように、前記ブランク（Ｒ）を前記残りのシートメタルに垂直な方向に折り曲げ、手術用のクリップ（１）を形成するステップであって、このような折り曲げが複数のステップにより達成される折り曲げステップと、
前記クリップ（１）を前記残りのシートメタルから分離するステップと、
を備えることを特徴とする、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の手術用のクリップの製造方法。
【請求項１８】
シートメタルからブランク（Ｒ）を打ち抜くステップであって、前記ブランク（Ｒ）が残りのシートメタルといかなる有体的接続も維持しない打ち抜きステップと、
前記ブランク（Ｒ）を、前記ブランク（Ｒ）が前記シートメタルから打ち抜かれた領域の前記残りのシートメタルに固定するステップと、
クリップアーム（２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ）が前記シートメタルの平面から突出するように、前記ブランク（Ｒ）を前記残りのシートメタルに垂直な方向に折り曲げ、手術用のクリップ（１）を形成するステップであって、このような折り曲げが複数のステップにより達成される折り曲げステップと、
前記クリップ（１）を前記残りのシートメタルから取り出すステップと、
を備えることを特徴とする手術用のクリップの製造方法。
【請求項１９】
プロファイル（２０）を穴抜きするステップは、前記ブランク（Ｒ）の前記打ち抜きステップの前及び／又は後に、前記シートメタルの少なくとも片面（１３）で実行され、前記穴抜きステップは複数のステップで実行される、請求項１７又は１８に記載の手術用のクリップの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は手術用のクリップに関する。特に、本発明は、圧縮された状態において、すなわち組織がクリップアーム間で保持されるか又は圧迫されている時に、圧縮力が有利に伝播する手術用のクリップに関する。
【背景技術】
【０００２】
当業界では、いくつかの手術用のクリップが知られている。Ａｐｐｌｉｅｄ  Ｍｅｄｉｃａｌは、ＥＰＩＸ  Ｕｎｉｖｅｒｓａｌ  ＣＡ５００と呼ばれる手術用のクリップを卸しており、この手術用のクリップは、略Ｖ字形状部を介して相互に接続される略直線の２つのクリップアームを有する。これらの直線の２つのクリップアームは、手術用のクリップの長手方向の軸に略平行に延び、クリップアームと接続部との間の移行領域及び接続部の首状部に、比較的小さい曲げ半径が形成される。これは、移行領域が破断部により形成されることを意味する。同様の形状を持つ同様の手術用のクリップは、Ｕｎｉｔｅｄ  Ｓｔａｔｅｓ  ＳｕｒｇｉｃａｌによりＥｎｄｏ  Ｃｌｉｐ  Ａｕｔｏｓｕｔｕｒｅ  ５ｍｍの名前で、またＥｔｈｉｃｏｎによりＬｉｇａｍａｘ  ５の名前でも卸されている。
【０００３】
同じくＵｎｉｔｅｄ  Ｓｔａｔｅｓ  Ｓｕｒｇｉｃａｌにより卸されているＥｎｄｏ  Ｃｌｉｐ  Ａｕｔｏｓｕｔｕｒｅ  ＩＩＩ  ５ｍｍは、若干異なる形状を有する。このクリップもまた、略直線で平行な２つのクリップアームと、小さめの曲率半径を有する首状部を設けて形成された直線の２つのクリップアーム用の接続部を含む。前述の手術用のクリップと異なり、クリップアームと接続部との間の移行領域は、明らかにより大きい曲率半径で形成されており、それゆえ破断部というより屈曲部として形成される。
【０００４】
米国特許出願第２０１１／０２２４７０１Ａ１号明細書には、半円形の外面と起伏のある内面を有する手術用のクリップが開示されている。半円形の外面は、クリップアプリケータのジョー部にクリップが詰まるのを防止する役割を果たし、起伏のある内面は、挟まれた組織の把持を向上させるためのものである。側面図では、クリップのクリップアームはそれぞれ、クリップの遠位端の領域、すなわちクリップの開放側において、相互に平行に延びる直線部を有する。加えて、クリップアームは、変形可能な部分によって相互に接続される複数の略変形不能な部分からなる。
【０００５】
既知のクリップはすべて、各クリップアームが略直線部を有する点と、接続部が２つの略直線部を有する点で共通している。そして、首状部と、クリップアームと接続部との間の移行領域には、程度の差はあるが、湾曲部が形成される。加えて、これらのクリップはすべてシングルラッククリップ、すなわち、１本のワイヤから折り曲げることができ、実質的に一平面上に延びる（ワイヤビードを除く）クリップである。
【０００６】
この種のクリップの問題は、使用時に、すなわちクリップアプリケータによって圧迫又は圧縮された時に、好ましくない動作を示すことである。一方で、クリップアームから接続部への移行領域に小さめの曲率半径が形成されることにより、クリップの材料（チタン又はチタン合金等の金属）が隣接領域と比べてより引き伸ばされる領域ができ、その結果、以下破断部と呼ぶこの領域は、アプリケータでクリップを圧縮したときに、変形して完全に直線形状に戻ることができない。それゆえ、圧縮されたクリップに、２つのクリップアームが互いからさらに離れる所が残る。これは、クリップで留められた、すなわち挟まれた血管が最適に閉じられないことにつながる。
【０００７】
この種のクリップのさらなる問題は、圧縮された状態のこれらのクリップの閉塞力が、クリップアームの遠位端において弱いことである。これは、血管の閉塞につながる力が、クリップの遠位端において、血管にほとんど加えられないことを意味する。圧縮工程中、２つの平行なクリップアームは、クリップの首状部を中心に内側に変形する。それによって、クリップの破断部と移行領域だけが、それぞれクリップアプリケータのリムと接触したままとなる。クリップアームと接続部との間の破断部が曲げ開かれるのは、クリップの遠位端が相互に接触する時（組織を把持しない場合）、又は把持対象の組織の両側へ適用される時（組織を把持する場合）だけである。それによって、クリップアームの遠位端は外側に変形し、それに関係する組織への力の伝達点が、破断部に向かって移動する。その結果、クリップアームの遠位端が解放され、遠位端はその弾性変形を解放する（実質的に、遠位端は現在の位置を保持する）。ここで、クリップアームの破断部が可能な限り元に戻るように変形していた場合、すなわちクリップが完全に圧縮されている場合、クリップがそれ以上の閉塞力及び圧縮力をほとんど発生できなくなり、その理由はそれぞれ、遠位端が容易に外側へ弾性変形可能であるから、及びクリップの中央部分にクリップアームが相互に接触する位置がある（組織を把持していない場合）、又はクリップアームが把持された組織の両側に実質的に点状に適応される位置がある（以下どちらの場合でも、この領域を中央接触領域と呼ぶ）からである。つまり、このようにして、クリップアームの破断部が、クリップの残りの領域をクリップの圧縮状態にするのに必要な力をはるかに超えた力で、元に戻るように変形されている時、遠位端は圧縮工程の終わりに向かって完全に解放されている。すると、技術的に、圧縮されたクリップの長さにわたってできるだけ均等に分散されるべき圧縮力が、クリップの首状部周辺とクリップの中央接触領域に集中する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、クリップアーム間に均等でできるだけ小さいギャップが形成され、クリップアームがその遠位端まで十分な圧縮力を伝える手術用のクリップを提供することである。本発明のさらなる目的は、クリップの略全長にわたって、把持された組織に対し均等な力を加える手術用のクリップを提供することである。本発明のさらに別の目的は、このようなクリップの製造方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
（用語の定義）
クリップは、圧縮されていない初期状態と圧縮された最終状態を有する。通常、血管のような中空器官等の組織が、圧縮状態において、対をなす２つのクリップアーム間に置かれる。この場合、血管壁の厚さと硬さによって、圧縮状態にあるクリップアーム間のギャップ幅が決まる。この理由により、本明細書において、圧縮状態にあるクリップのギャップ厚さの記述は常に、組織がクリップアーム間にない場合について言及しており、それは、その場合にのみ当業界で既知のクリップとの有意義な比較ができるからである。この目的のために、組織を間に挟まずに圧縮された状態のクリップのギャップの質は、組織が間に挟まれている時のギャップの質に対して、明確な指標となると言うことができる。ギャップの質はまた、ギャップの幅、及びクリップアームに沿ってクリップアームにより加えられる圧縮力によって判断される。例えば、組織が挟まれていないクリップにおいて、その略全長にわたって略等しい圧縮力を有する平行なギャップが形成される場合、組織が挟まれた状態の同クリップで、組織−クリップ接触線／面積の略全長にわたって略等しい圧縮力をもたらすであろう。
【００１０】
クリップは偶数のクリップアームからなり、それらの２つずつが相互に関連付けられて、平面を形成する。このようにして、複数のクリップアームのペアがある場合、略平行な複数の平面が形成される。クリップ平面とは、上述の平面に平行に延び、かつその平面に垂直な方向にクリップを実質的に二分割する平面である。各ケースにおいて、対をなす１つのペアのクリップアームは、それらの近位端で接続され、その接続部にクリップ首状部を形成する。クリップ又は１つのペアのクリップアームの長手方向の軸とは、クリップ首状部からクリップアームの２つの遠位端間の中央へ延びる線である。この長手方向の軸（１点鎖線）は、近遠位方向に延びる。
【００１１】
クリップ長さＬとは、クリップ首状部の外側からクリップの長手方向の軸に垂直投影されたクリップアームの遠位端までの距離であり、クリップ幅Ｂとは、対をなす２つのクリップアーム（すなわち、これらの２つのクリップアームが共同で１つのペアのクリップアームを形成する）の遠位端の外側間の距離であり、クリップ高さＨとは、クリップ平面に垂直な方向におけるクリップの伸長である。クリップ長さＬ、クリップ幅Ｂ、及びクリップ高さＨを、クリップの外寸という。
【００１２】
有効すなわち使用可能なクリップ長さＬｌは、クリップ首状部の内側からクリップの長手方向の軸に垂直投影されたクリップアームの遠位端までの距離であり、有効すなわち使用可能なクリップ幅Ｂｌは、対をなす２つのクリップアーム（すなわち、これら２つのクリップアームが共同で１つのペアのクリップアームを形成する）の遠位端の内側間の距離であり、有効すなわち使用可能なクリップ高さＨｌは、隣接しているが、共同で対をなすクリップアームのペアを形成しない２つのクリップアーム間の距離である。有効クリップ長さＬｌ、有効クリップ幅Ｂｌ、及びクリップ高さＨｌを、クリップの内寸と呼ぶ。
【００１３】
クリップアーム長さｌとは、１つのクリップアームを線状に延ばした長さであり、クリップアーム長さｌは、クリップアームの中立ファイバ（破線）を指す。中立ファイバは、それぞれのクリップアームに沿った慣性モーメントの中心の幾何学的位置である。クリップアーム上の長さｌａは、パーセント（％）で示され、０％のクリップアーム上の長さは、クリップ首状部、すなわちクリップアームの中立ファイバ又は対をなす２つのクリップアームがクリップの長手方向の軸と交差する位置に対応し、１００％のクリップアーム上の長さは、それぞれのクリップアームの遠位端に対応する。鋼鉄製リングクリップにおいて、クリップアーム幅ｂは、クリップアームの側縁間の距離に対応する。鋼鉄製リングクリップにおいて、クリップアーム高さｈは、シートメタルの厚さに対応する。クリップアーム幅及び／又はクリップアーム高さがクリップアームにわたり可変である場合は、異なる可変的なクリップアーム幅と高さｂ’、ｂ’’、ｈ’が存在してもよい。接線角度αとは、それぞれのクリップの中立ファイバの接線がクリップの長手方向の軸上に垂直に立つ線ととる角度である。接線角度αはそれゆえ、常に０°と略９０°の間となる。以下において、特にことわりがないかぎり、クリップの説明は、クリップの圧縮されていない状態を指し、その状態ではクリップに負荷がかかっていない。
【００１４】
一方で、手術用管状シャフト器具という用語は、本願において、内視鏡クリップアプリケータ等の内視鏡器具を含む。他方で、この用語はまた、切開手術のための手術用器具も含んでおり、この器具の機能部及び有効部は、シャフト又はシャフト状部品によって、それぞれ作動部とハンドル部から分離されている。ここで、シャフト又はシャフト状部品という用語は、作動部（例えば、ハンドル）に対するその寸法と位置が、手術用器具の作動中に実質的に変化しない部品を指す。それによって、シャフト又はシャフト状部品の軸に沿った軸方向変位、及びこの軸を跨いだ又はこの軸を中心とした捻転は可能であるが、部品の２つの端がこの軸から実質的に離れるような、この軸に対する実質的な変位は不可能である。シャフト又はシャフト状部品の長さは、それ以外の２つの寸法（幅、奥行き）より大きいことが好ましく、スリムに形成されることがさらに好ましい。それによって、シャフト又はシャフト状部品は、円形、閉鎖形、管状又は肉薄である必要はない。ここで言う器具は、通常のはさみと異なり、その器具のすべての主要構成要素が中心として回転するような旋回点を有さず、ジョー部を開閉するための力が、部品のシャフトに対する相対的な軸方向の動きを通じて伝えられる器具に関していることは明らかである。
【００１５】
本願において、機能部及び有効部はそれぞれ、手術用管状シャフト器具のうち、その実際の機能が実行される領域である。ニードルホルダでは、針を把持及び保持する領域、すなわちリムの遠位領域である。はさみでは、組織又はそれ以外の何かを切る領域、すなわち相互に摺動的に通過する２つのせん断刃先が形成される領域である。クリップアプリケータでは、外科医によりクリップが適正な場所まで移動される間及び正しい位置に置かれる間に、クリップが最初に保持されている領域であり、かつクリップがその後施行される、すなわち圧縮される領域である。他の機器において、機能部および有効部の定義は、これに応じて適用されるものとする。
【００１６】
有効範囲とは、１つのリムが器具の意図する機能を果たす領域、すなわちニードルホルダでは把持エリア、はさみではせん断刃先、及びクリップの適用領域である。
【００１７】
ここで、ジョー部の閉鎖又は閉鎖動作とは、閉鎖動作中に、リムの有効範囲が一般に相互に向かって移動することを意味する。はさみの場合、リムの有効範囲、すなわちせん断刃先は、相互に移動して通過し、閉鎖動作の後の過程で再び相互から離れる。このようではあるが、この工程全体をジョー部の閉鎖動作と呼ぶ。一般的な用語では、閉鎖動作とは、例えば組織もしくは針の把持、組織もしくはその他の物の切断、クリップの施行、又は組織もしくはクリップ等その他の物体の拡張等の、器具に付与された機能の実行を指す。すると、その後の開放及び開放動作とは、リムの戻り、ひいては器具のジョー部の有効範囲及び遠位領域が、その初期位置に戻ることを指す。手術用スプレッダでは、その呼び方はちょうど反対となるが、これは、手術用スプレッダが、リムが相互から実質的に離れるよう動く時、すなわち開放動作を実行する時にその役割を果たし、リムが初期位置に戻ることが閉鎖動作に対応するからである。それでも、このような器具においても、明瞭な開放動作および閉鎖動作がある。
【００１８】
（発明の一般的説明）
本発明の目的は、請求項１において請求されているクリップ及び請求項１６又は請求項１７においてそれぞれ請求されている製造方法により達成される。この手術用のクリップと製造方法の有利なさらなる発展は、従属請求項の主旨である。
【００１９】
本発明のある実施形態によれば、少なくとも１つのペアのクリップアームを有し、各クリップアームが遠位端および近位端を備える手術用のクリップアプリケーションのための手術用のクリップが開示される。１つのペアの２つのクリップアームは、それらの近位端において相互に接続され、クリップ首状部を形成する。一般に、１つのペアのクリップアームは一体化して形成され、それゆえ、物質的に接続されている。原則的に、クリップアームは、個別に形成され、その後、例えば溶接によって相互に接続することもできる。クリップアームの中立ファイバの接線とクリップの長手方向の軸の垂線との間の接線角度は、クリップアームの略全長にわたって連続的に増加する。これは、各クリップアームが連続的に湾曲する形状を有することを意味する。ここでは、曲率がそれに応じた微細な構造の折れ線によっても近似されるため、クリップアームに直線部が全くないか否かは関係ない。しかしながら、明確に知覚可能な一連の直線部および破断部が存在しないことが肝要である。
【００２０】
連続する弧形状を有するこのような手術用のクリップには、このクリップにより把持される組織が、当業界で既知のクリップを使用した場合より、均一で、より大きい力の伝達を圧縮後に受けるという利点がある。先行技術によくあるような、一連の直線部および破断部からなる手術用のクリップでは、把持された組織に加えられる力の分布が不均一になる。これは、破断部がクリップアプリケータのジョー内面と主要接触点を形成することから、クリップアプリケータからクリップの破断部においてより大きな力が伝えられるという事実によるものである。Ｅｎｄｏ  Ｃｌｉｐ  Ａｕｔｏｓｕｔｕｒｅ  ５ｍｍ、Ｅｎｄｏ  Ｃｌｉｐ  Ａｕｔｏｓｕｔｕｒｅ  ＩＩＩ  ５ｍｍ、及びＥＰＩＸ  Ｕｎｉｖｅｒｓａｌ  ＣＡ５００では、クリップを圧縮する工程全体を通じて、力はクリップアプリケータから、クリップのほぼ破断部の外側にだけに伝わる。力がクリップアームに沿って伝わるのは圧縮動作のごく初期のみであるが、クリップ首状部が変形するとすぐに、クリップの遠位端がクリップアプリケータから外れる。それに加えて、破断部は、その生成時の冷間塑性変形によって、クリップのその他の部分より硬い。均一なクリップのギャップを得るために必要な、破断部を直線部に戻るように変形させるには、クリップに過剰な力を導入しなければならない。そうすると、クリップの遠位端が早期に組織と接触し、それによって遠位端が外側に変形する。それによって、部分的に外側に向かう塑性変形さえも生じ、これはいかなる場合にも望ましくなく、遠位領域でのクリップの閉鎖力に非常に不利な影響を与える。本発明によるクリップ形状では、あったとしても、クリップ遠位端の外側に向かう弾性変形のみであるため、遠位領域においても最大限の閉鎖力が保たれる。それに加えて、破断部を元の状態に戻るように変形させる必要がない。
【００２１】
本発明の有利な実施形態において、接線角度は、６％のクリップアーム上の長さにおいて、４０°を超えない数値、好ましくは３０°を超えない数値、さらに好ましくは２０°〜３０°の数値を有する。手術用のクリップは、多岐にわたる制約を受ける。一方で、手術用のクリップは厚い組織又は太い血管でも把持できるように、できるだけ大きい開口幅を有さなければならない。この目的のために、手術用のクリップは、圧縮動作の前に組織又は血管が完全に及び必要な限り奥までクリップの中に収容されるように、遠位端だけでなく、その近位領域においても対応する開口幅を有する必要がある。他方では、できるだけ細い内視鏡アプリケータを使った内視鏡の用途に適用できるように、クリップはまた、できるだけ小さくなければならない。クリップアームは、把持された組織を確実に保持し、把持された血管を確実に挟み切るために、できるだけ硬くなければならない。しかし、クリップアームは不必要に硬くてはならず、これは、それによってアプリケータにもより硬い部品が必要となり、よりスリムなアプリケータへの要求に逆行するからである。クリップが、把持対象の組織へ均一で十分な力の伝達を可能にする形状を得るために、接線角度は、６％のクリップアーム上の長さにおいて、４０°を超えない数値、好ましくは３０°を超えない数値、さらに好ましくは２０°〜３０°の数値をとる。クリップアーム上のこの位置において、より大きな角度である場合は、クリップを完全に閉じるために、破断部のような領域をクリップアームに沿って形成しなければならない。しかしながら、この破断部のような領域により、上述した把持対象の組織への不均一な力の伝達に関する問題が発生する。クリップを圧縮する前に把持対象の組織を収容できるよう、クリップに十分大きい開口を形成するために、この角度は、６％のクリップアーム上の長さにおいて、それより大きくてはいけない。この位置において接線角度がそれより大きいと、把持対象の組織がクリップ内に収められるということが常に保証されるとは限らなくなる。特に、接線角度が２０°〜３０°の範囲内である時は、組織がクリップ内へ十分に案内され、クリップが組織に十分に押し付けられる。それと同時に、このようなクリップによれば、均一な閉鎖力も確保できる。
【００２２】
本発明のさらなる有利な実施形態によれば、接線角度は、１５％のクリップアーム上の長さにおいて、少なくとも５８°の数値、好ましくは５８°〜７５°の数値を有する。この位置で少なくとも６０°の接線角度を使用することによって、遠位端までのクリップアーム上の残りの長さにわたるクリップアームの曲率を、破断部のような領域が形成され、圧縮されたクリップに不均一なギャップを生じるような大きすぎる曲率にする必要がない。この位置で最大接線角度の７５°を使用することにより、依然として、クリップアームの十分な曲率がこの位置の遠位側にも確実に提供でき、それによってこの遠位領域は、圧縮状態において側方に弾性変形し、把持された組織に十分な力を加える。
【００２３】
本発明の他の有利な実施形態によれば、接線角度は、２２％のクリップアーム上の長さにおいて、少なくとも６０°の数値、好ましくは少なくとも６７°の数値、さらに好ましくは６７°〜８０°の数値を有する。この限定により、クリップの圧縮状態において、把持された組織へのさらにより均一な力の伝達が達成できる。
【００２４】
本発明の他の有利な実施形態によれば、接線角度は、２７％のクリップアーム上の長さにおいて、少なくとも６５°の数値、好ましくは少なくとも７２°の数値、さらに好ましくは７２°〜８５°の数値を有する。この限定により、クリップの圧縮状態において、把持された組織へのさらにより均一な力の伝達が達成できる。
【００２５】
本発明の、他のさらなる有利な実施形態によれば、接線角度は、約０％のクリップアーム上の長さにおいて、５°を超えない数値、好ましくは実質的に０°の数値を有する。これは、クリップ首状部が破断部を形成しないか、又は非常に小さい破断部しか形成ないことを意味する。これは、本発明によるクリップを、それ以前のほぼすべての手術用のクリップから区別するものであり、クリップ首状部が圧縮時に強く塑性変形することを確実にするものである。この塑性変形から、本発明によるクリップは、クリップアームの全長にわたって把持された組織に加える圧縮力を得る。現実には、絶対的な破断部が形成されるのではなく、常に湾曲部ができることが明白である。上述の系統的論述は、クリップ首状部に破断部が形成されず、クリップが、クリップ首状部の領域において、略垂直にクリップ軸を横切ることを明瞭にするものある。
【００２６】
本発明のさらなる有利な実施形態によれば、接線角度は、１００％のクリップアーム上の長さにおいて、８８°を超えない数値、好ましくは８０°〜８８°の数値を有する。この構成により、圧縮されていない状態で、クリップはその遠位端においてクリップアプリケータと当接し、かつ圧縮動作開始時に力がそこに伝えられる。圧縮開始時に、クリップアームの遠位端がクリップアプリケータから外れずに、クリップアームが近位側に向かって塑性変形することによって、力の伝達点は移動する。これは、当業界で既知のクリップの場合のように、クリップアームの遠位端が、アプリケータの有効開口に対するクリップの有効開口のサイズを小さくしないことを意味する。クリップアームの遠位端における接線角度が９０°であり、クリップアーム１つにつき少なくとも１つの破断部の場所を有する既知の構成のクリップでは、力がアプリケータからクリップの実質的に破断部の場所へと伝えられ、それによって、遠位端がクリップアプリケータのリムから外れて内側に向かって離れ、クリップアームの遠位端間の距離がクリップアプリケータの２つのリム間の距離よりかなり小さくなる。それによって、クリップがわずかに圧迫されただけでも、既知の構成のクリップの一方又は両方の遠位端に組織が引っかかってしまい、組織片を収容できなくなってしまう可能性がある。上述の実施形態を使用すれば、わずかに圧迫されたクリップでも、依然として、組織を損傷せずに（例えば、クリップの比較的鋭利な形状の遠位端で組織に穴を開けずに）、把持対象の組織を収容できる。
【００２７】
本発明の他の有利な実施形態によれば、手術用のクリップの平面におけるクリップアームは、その遠位端から近位端にかけて、そのクリップアームの中立ファイバの曲率の一次微分が、８％〜１００％のクリップアーム上の長さの領域において、正負の符号変化をしないように形成される。これは、この領域全体を通じて、クリップアームの形状が凸状から凹状に変化しないことを意味する。この構成により、圧縮されたクリップの全長にわたって、圧迫力の非常に均一な分散が提供される。
【００２８】
本発明のまた別の有利な実施形態によれば、少なくとも２つのペアのクリップアームが設けられ、１つのペアのクリップアームは、その遠位端において、別のペアの別のクリップアームの少なくとも遠位端と接続され、遠位接続部を形成する。これは、ダブルラッククリップ又は多重ラッククリップが形成されることを意味し、このダブルラッククリップ又は多重ラッククリップにおいて、個々のクリップアームのペアが、クリップアームの遠位端において相互に接続される。このようなクリップは、例えばシートメタルから打ち抜き加工又はレーザ切断によって形成することにより、リングクリップ、ダブルリングクリップ、及び多重リングクリップとして形成されることがよくある。しかしながら、シングルラッククリップ、すなわち１つのペアのクリップアームしか持たないクリップは通常、所定の長さに切断されてから曲げられたワイヤから成形される。ただし、ワイヤを先に曲げてから、所定の長さに切断することも可能である。
【００２９】
本発明のまた別の有利な実施形態によれば、クリップは２つ又は３つのペアのクリップアームを有し、好ましくは打ち抜き加工、レーザ焼結、圧延、鋳造、金属射出成形、及び／又は切断、特にレーザ切断又はウォータジェット切断によって、開放型リングクリップ、閉鎖型リングクリップ、又はダブルリングクリップに形成される。閉鎖型リングクリップ、ダブルリングクリップ、又は多重リングクリップは、隣接する２つのペアのクリップアームが閉鎖型リングを形成するクリップである。したがって、開放型リングクリップ、ダブルリングクリップ、又は多重リングクリップは、隣接する２つのペアのクリップアームが、１点において不連続であるリングを形成するクリップである。これは、圧縮された状態において、相互に近い位置にある領域において厚さが大きく異なる組織を圧縮したい時に有利でありうる。開放型リングクリップを使用すると、クリップアームの各ペアが大いに圧縮可能であるため、組織の最適圧縮を達成できる。
【００３０】
本発明のさらなる有利な実施形態によれば、クリップアームの遠位端の領域及び／又は近位方向に開放すると共に遠位方向に閉鎖する遠位接続部において、窪みが設けられ、この窪みは、近位側からアクセス可能であり、遠位方向に第１の当接面を形成し、好ましくは側方に第２の当接面を形成する。それによって、窪みは、さらに好ましくは、打ち抜き加工及び／又は穴抜き加工により形成される。第１の当接面がクリップの遠位端にあることにより、クリップアプリケータのリムの対応する突出部との協働が実現し、それによって、クリップが把持対象の組織へと滑り入れられる時に、組織によって近位側に向かって押され、クリップアプリケータのジョーから押し出されるのを防ぐ。これは、この当接面により確実に、クリップがクリップアプリケータのジョーにおいて、適正な位置に保持されることを意味する。そうでなければ、把持対象の組織が、クリップをクリップアプリケータのジョーに対して近位側に向かって移動させる可能性があり、これは、クリップが、例えばクリップ首状部の領域で組織と当接し、使用者によってクリップアプリケータがさらに遠位側に向かって動かされても、組織がこの変位に対して十分に道を譲らないからである。
【００３１】
さらに加えて、第２の当接面が側面に向けて設けられている場合、クリップは、クリップの弛緩形状、すなわち実質的に圧迫が解除された形状を超えた能動的なクリップの開放がもたらされるように、クリップアプリケータのリムと協働することができる。クリップアプリケータのジョーがクランクによって制御される、すなわち開閉される場合、クランクを設けることができ、このクランクは、クリップアプリケータのジョーの閉鎖動作において、すなわちクリップを圧縮する工程において、最初にクリップアプリケータのジョーを特定の量だけ開き、その後、クリップを圧縮するためにジョーを閉鎖する。クリップがこの最初の開放動作に、クリップアプリケータのジョーから外れずに追従し、かつクリップの有効開口幅の拡大をもたらすためには、２つの可能性がある。１つは、クリップが、クリップアプリケータのジョーの初期位置において弾性的に付勢されるように、クリップをクリップアプリケータのマガジンの中に導入する前に弾性的に圧縮することができる。クリップが弾性的にプリストレスが加えられた状態で、クリップアプリケータのマガジンの中にすでに存在し、クリップアプリケータのジョーへ導入されてもよい。しかしながら、クリップは、例えばクリップの横断方向に狭くなる供給チャネルを介して、クリップアプリケータのジョー部へと供給されて初めて、弾性的に圧縮され、それによって付勢されることができる。クリップアプリケータのジョーが広がると、すなわち開くと、クリップは緊張を解放し、クリップアームはそれぞれリムの開放動作に追従する。しかしながら、クリップがプリストレスを加えられた状態で、クリップアプリケータのマガジンに供給される場合、クリップ移動中の摩擦は、解放されたクリップに比べはるかに高くなるため、フィーダに関わる部品の寸法設定において不利である。他の選択肢は、クリップを能動的に広げることであり、この場合、リムが外側から側方にクリップアームと係合し、ジョーの開放動作と共に、クリップアームを側方に向かって能動的に引っ張る。どちらの場合も、クリップの開放を実現でき、先行技術によれば、そのためにはより大径を有するアプリケータを使用しなければならない。しかしながら、特に内視鏡クリップアプリケータでは、より小径を有するクリップアプリケーションを使うことが常に有利であり、これは、そうすることで切開創がより小さくてすみ、その結果、切開創の治癒が早く、傷跡も小さくすむからである。本明細書中でクリップアプリケータの直径に言及する場合、ハンドルではなく、シャフトの直径を指す。
【００３２】
本発明のさらに別の有利な実施形態によれば、窪みは、遠位側で接続される２つのクリップアームの遠位接続領域に、好ましくはクリップアームの近位側及び／又は内側に遠位接続領域の断面寸法を形成することによって形成され、その断面寸法の減少が、好ましくは遠位方向及び／又は側方に生じ、さらに好ましくは、断面寸法の略半分にテーパが生じる。この窪みがクリップアームの遠位領域に配置される場合、クリップを広げるのに必要な力が小さくて済む。この場合、クリップアプリケータのジョーのリムをそれほど大きく形成しなくてもよく、これはクリップアプリケータの全体的にスリムな構造にとって有利である。クリップアームに窪みを設ける代わりに、クリップアームに設けられた突出部により当接面を形成してもよい。窪みだけで、各当接面をより単純かつ費用効率よく提供することが可能となる。
【００３３】
本発明のさらに別の有利な実施形態によれば、２つのクリップアームの近位接続領域、１つのクリップアーム、及び／又は必要に応じて、２つのクリップアームの遠位接続部は、中立ファイバに垂直な少なくとも１つの方向において、好ましくは少なくとも±１０％で可変的な高さ及び／又は幅を有する。クリップアームの接続領域は、基本的に圧縮の安定性に寄与しないため、例えばより薄く形成されてもよい。
【００３４】
本発明のまた別の有利な実施形態によれば、クリップアーム及び／又は近位接続領域の断面積は、クリップ首状部に向かって増大するが、有効開口は決定的な遠位端において減少せず、特に、クリップアーム及び／又は近位接続領域の幅が変化増大する。クリップの圧縮状態において、最大の側方負荷はクリップ首状部の領域にかかるので、この領域における断面積の増大は、遠位端におけるクリップの有効開口を小さくすることなく、クリップの閉鎖力を大きくできる。
【００３５】
本発明のまた別の有利な実施形態によれば、少なくとも１つのクリップアームは、クリップ平面に平行及び／又は垂直な方向に、少なくとも１つの波形状部及び／又はジグザグ形状部を有する。この構成により、組織上のクリップの位置をよりよく固定することができ、把持された組織が滑って外れることがさらに起こりにくくなる。
【００３６】
本発明のさらなる有利な実施形態によれば、１つのペアのクリップアームは、好ましくはクリップアームの外縁における増大された半径によって、側方からテーパが付けられたクリップアームを含む。クリップアームのこのテーパは、それぞれのクリップアームの略全長にわたって延びる必要はなく、有利となるように所定の領域だけに設けられてよい。この構成は、クリップが、内視鏡クリップアプリケータの極めて小さい寸法のシャフトに収容される時に有利である。この場合、クリップが例えばスロットを通って、シャフトの外壁を貫通し、シャフトの外壁自体の一部を形成するように、クリップマガジンを設置することができる。それにより、クリップ（少なくともクリップのそれぞれの領域）がシャフトの外被表面と均一な表面を形成する時に有利である。
【００３７】
本発明の別の有利な実施形態によれば、少なくとも１つのクリップアームは、その内側部に、好ましくは穴抜き加工、圧延、又は切断によって形成されるプロファイル（起伏のある形状）を有する。より好ましくは、傷を付けないプロファイルが設けられる。このようなプロファイルにより、特に中空器官の長手方向の軸に沿ったクリップの位置をさらに固定することができる。
【００３８】
本発明のまた別の有利な実施形態によれば、１つのペアのクリップアーム、及び好ましくは別のペアのクリップアームも、実質的に均一に形成される。このようにすると、クリップアプリケータのマガジンへクリップを供給する時に、クリップの位置に注意を払う必要がない。あるいは、１つのクリップに含まれる複数のペアのクリップアームは、互いに異なっていてもよい。例えば３つのペアのクリップアームを有するクリップにおいて、中央のペアのクリップアームが２つの波形クリップアームからなり、外側の２つのペアのクリップアームが直線のクリップアームからなっていてもよい。個々のクリップアームのペアの構成は任意であってもよく、１ペアのクリップアームは均一であっても、異なっていてもよい。
【００３９】
本発明の別の態様によれば、上述の手術用のクリップのうち１つのクリップの製造方法は、以下のステップを含む。シートメタルからブランクを打ち抜くステップであって、ブランクは、少なくとも１か所において、好ましくは後にクリップ首状部となる領域において、残りのシートメタルに接続されたままである。続いて、クリップアームがシートメタルの平面から突出するように、ブランクを残りのシートメタルに垂直な方向に折り曲げて、手術用のクリップを形成するステップであって、このような折り曲げは、複数のステップにより達成される。最後に、クリップが残りのシートメタルから分離される。このような方法により、上述のクリップをコスト効率良く、確実に製造できる。方法の最後においてのみ、クリップを残りのシートメタルから分離することにより、例えば、製造工程中にクリップが紛失したり、機械を詰まらせたり、又は機械を損傷したりすることがありえない。上述の方法においては、例えば上述の打ち抜き方法の代わりに、別の分離方法を使用でき、分離を打ち抜き加工によって実行できる。ここでは、異なる指定は主として、後の説明の中で個々の方法ステップを明瞭に特定する役割を果たす。
【００４０】
本発明のさらなる態様によれば、前述の手術用のクリップの代替的な製造方法は、以下のステップを含む。シートメタルからブランクを打ち抜くステップであって、ブランクは、残りのシートメタルといかなる有体的接続も保っていない。次は、ブランクを、そのブランクがシートメタルから打ち抜かれた領域の残りのシートメタルに固定するステップである。続いて、クリップアームがシートメタル平面から突出するように、ブランクを残りのシートメタルに対して垂直な方向に折り曲げて、手術用のクリップを形成するステップであって、このような折り曲げは、複数のステップにより達成される。最後に、クリップが残りのシートメタルから取り外される。この方法では、シートメタルからクリップブランクを高い精度で打ち抜くことが必要となる。しかしながら、その代わりに、２回目の打ち抜き加工等、及びそれに対応する工程ステップは不要となる。完成したクリップは、プレス、振動、又はその他の方法でシートメタルから取り出すことができる。
【００４１】
上述の製造方法の有利な実施形態によれば、ブランクの打ち抜き加工の前及び／又は後に、シートメタルの少なくとも片側において、プロファイルを穴抜きするステップが実行され、この穴抜きステップは複数のステップで実行される。
【００４２】
本発明のその他の利点及び特徴は、添付の図面及び実施形態の詳しい説明から、当業者にとって明らかである。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】第一の実施形態による、ダブルラッククリップかつリングクリップの斜視図を示す。
【図２】図１によるダブルラッククリップの上面図を示す。
【図３】図１によるダブルラッククリップの側面図を示す。
【図４】図１によるダブルラッククリップの正面（遠位）図を示す。
【図５】図１によるダブルラッククリップの後面（近位）図を示す。
【図６】図１によるダブルラッククリップの、ダブルラッククリップの対称面に沿った断面図を示す。
【図７】図６の細部Ｃの拡大図を示す。
【図８】打ち抜き作業後であり、かつ、折り曲げ作業及び分離作業前のダブルラッククリップのブランクの上面図を示す。
【図９】図８によるブランクのＡ−Ａ線に沿った図を示す。
【図１０】図８によるブランクの、第１の折り曲げ作業後の側面図を示す。
【図１１】図８によるブランクの、第２の折り曲げ作業後の側面図を示す。
【図１２】第２実施形態による打ち抜き作業後のダブルラッククリップのブランクの底面図を示す。
【図１３】図１２によるダブルラッククリップのブランクの、打ち抜き作業及び穴抜き作業後の上面図を示す。
【図１４】図１３によるブランクのＢ−Ｂ線に沿った図を示す。
【図１５】可変的な内側形状を有するブランクを示す。
【図１６】クリップアームの長さにわたって可変的な幅を有するブランクを示す。
【図１７】クリップアームの長さにわたって可変的な高さを有するブランクを示す。
【図１８】圧縮隆起部を有するクリップを示す。
【図１９】一実施形態による、クリップアーム上の長さ全体にわたるクリップブラケットの曲率を例示する図を示す。
【図２０】一実施形態による、クリップアーム上の長さ全体にわたるクリップブラケットとクリップ軸の垂直線との間の角度を例示する図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００４４】
以下に、本発明の各種の態様の実施形態を、図面を参照しながら説明する。
【００４５】
図１〜７を参照して、本発明の第１の態様の第１実施形態をこれから詳しく説明する。
【００４６】
図１〜７に示される手術用クリップ１は、手術用クリップアプリケータ、特に連発型手術用クリップアプリケータでの使用、さらに好ましくは、使い捨てのこのようなクリップアプリケータ用に適している。クリップ１は、２つのペアのクリップアーム２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄを有し、各クリップアーム２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄは、遠位端３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄ及び近位端４ａ、４ｂ、４ｃ、４ｄを有する。各ペアのクリップアームの２つのクリップアーム２ａ、２ｂと２ｃ、２ｄは、それぞれその近位端４ａ、４ｂと４ｃ、４ｄにおいて相互に接続され、したがって、合計２つのクリップ首状部５が形成される。図２に示されているように、クリップアーム２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄの中立ファイバ６の接線Ｔとクリップ１の長手方向の軸１００の垂直線１０１との間の接線角度αは、クリップアーム２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄの全長ｌにわたり、連続的に増大する。
【００４７】
クリップの長さＬは、クリップアーム２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄのクリップの長手方向の軸１００への垂直投影により確定される。クリップ１の長手方向の軸１００は、この実施形態において、クリップ１の２つの直交する対称面（鏡面対称）の交線でもある。クリップアーム２ａの長さｌは、クリップアーム２ａを真っ直ぐに伸ばしたものに対応する。クリップアーム２ａ上の位置は、長さｌａにより表され、ｌａは、クリップ首状部の領域で（すなわち、クリップ１の近位端において）０であり、クリップ１の遠位端において１である。クリップアーム２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄの高さｈは、それが主として形成される原材料の厚さによって確定される。クリップアーム２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄの幅ｂは、例えば原材料から形成された形態、すなわち、打ち出された形態により確定される。しかしながら、クリップ１の高さＨ及び幅Ｂは、通常それが作られる原材料だけでなく、その原材料から作られるブランクＲがどのように形成されるかに依存する。したがって、以下の相互関係が成り立つ。
１）Ｂ＝Ｂｌ＋２ｈ
２）Ｈ＝Ｈｌ＋２ｂ
式中、Ｈｌは有効高さであり、Ｂｌはクリップ１の有効幅である。所定の位置間、すなわちクリップアーム上のある長さｌａ間で、クリップアーム２ａの中立ファイバ６の接線とクリップ１の長手方向の軸１００への垂直線１０１との間に角度αが広がる。この実施形態において、接線角度αは、６％のクリップアーム上の長さｌａにおいて約２５°の数値を有し、１５％のクリップアーム上の長さにおいて約６０°の数値を有し、２７％のクリップアーム上の長さにおいて約７５°の数値を有する。それに加えて、接線角度αは、約０％のクリップアーム上の長さｌａにおいて（すなわち、図２では、クリップアーム２ａ、２ｂが接続され、長手方向の軸１００と交差するクリップ首状部５において）、実質的に０°の数値を有する。クリップ１の遠位端、すなわち１００％のクリップアーム上の長さｌａにおいて、接線角度αは約８４°の数値を有する。これらの呼び寸法からのクリップの偏差は±２°の間、好ましくは±１°の間である。
【００４８】
この実施形態のクリップ１のクリップアーム２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄは、クリップ１の平面内で、その遠位端３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄからその近位端４ａ、４ｂ、４ｃ、４ｄまでであり、クリップアーム２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄの中立ファイバ６の曲率の一次微分は正負の符号変化しないように形成される。これは、クリップアームに、接線角度αが実質的に不規則に変化する破断点が設けられないことを意味する。クリップアーム２ａ、２ｃは、その遠位端３ａ、３ｃにおいて接続されて接続部１１を形成し、クリップアーム２ｂ、２ｄはその遠位端３ｂ、３ｄにおいて接続されて接続部１２を形成する。この実施形態のクリップ１は、２つのペアのクリップアームを有し、閉鎖型リングクリップとして形成される。このクリップ１は、ロール状で入手可能なシートメタルから打ち抜かれる。通常、このような２つのリングクリップは、シートメタルから隣り合わせに打ち抜きされる。
【００４９】
図７は、クリップアーム２ｄの遠位領域３ｄの断面図を詳細に示す。ここで、窪み７ｄは接続部１２に形成され、これは近位に、すなわち近位側に向かって開放し、遠位に、すなわち遠位側に向かって閉鎖している。それによって、窪み７ｄは、近位側からアクセス可能であり、内側から開放しており、遠位に向かって第１当接面８ｄを形成する。それに加えて、窪み７ｄは、内側から開放しており、側方に向かって第２当接面９ｄを形成する。この実施形態において、窪み７ｄは打ち抜き作業と同時に形成される。あるいは、窪み７ｄは、ブランクＲから打ち抜く前にシートメタルを穴抜きすることによって、又は打ち抜き作業の後にブランクＲを穴抜きすることによっても形成できる。これは、それに従ってクリップが製造される後述の製造方法とは無関係である。
【００５０】
窪みは、遠位接続部１１、１２の断面寸法ｂ、ｈを遠位に向かって、かつ側方に向かってテーパを付けることにより形成され、テーパは、断面寸法ｂ、ｈの半分に実質的に付けられる。
【００５１】
この実施形態によるクリップにおいて、シートメタルの、したがってクリップアーム２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄの高さｈ、ｈ’とその幅ｂ、ｂ’、ｂ’’は両方とも、クリップアーム２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄの全長ｌにわたり、変化しない。それに加えて、クリップ１は、クリップ平面Ｅに平行及び／又は垂直な方向に波形でもジグザグ形状でもない。また、クリップ１は、側方からテーパのついたクリップアーム２ｃ、２ｄを持たず、それは、このクリップ１においてこれらのクリップアーム２ｃ、２ｄがクリップアプリケータのシャフトから側方に突出するか、少なくともシャフト壁を貫通する場合に有利である。さらに、この実施形態のクリップ１は、クリップアーム２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄにおいて起伏のある形状（プロファイル）を持たない。この実施形態のクリップは、クリップアーム２ａ、２ｂの中立ファイバの曲率の一次微分が、６，３％のクリップアーム上の長さｌａの領域において、正負の符号変化を示すように設計される。中立ファイバの曲率の一次微分は、さらなる正負の符号変化を示さない。
【００５２】
図１９に、このクリップのクリップアームの中立ファイバの曲率の、クリップアーム上の長さにわたる変化が示されている。ここで、クリップアーム上の長さはクリップアーム長さに対するパーセンテージで示される。これに対応して、図２０は、この実施形態のクリップの中立ファイバの接線がクリップ軸上に垂直に立つ直線ととる、又は成す角度αを示している。ここでもまた、クリップアーム上の長さは、クリップアーム長さに対するパーセンテージで示されている。追加で示されている三角形は、本発明による有利なクリップを得るためにグラフがたどらなければならない地点、及びしたがって経路を画定する。
【００５３】
本発明によるクリップ１の第２実施形態が図１２〜図１４に示されている。以下に、第１実施形態との相違点のみを説明する。特に図１３からわかるように、クリップ１は、クリップアーム２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄの内面１３において起伏のある形状（プロファイル）を有し、クリップ首状部５に形成される領域においては、起伏のある形状（プロファイル）が設けられていない。あるいは、起伏のある形状（プロファイル）はクリップ首状部５の領域に提供することもでき、１つ又は複数のクリップアーム２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄの中に起伏のある形状（プロファイル）が設けられない領域を提供することもできる。この起伏のある形状（プロファイル）は穴抜き又はエンボス加工によって形成され、シートメタルは、ブランクＲがそこから打ち抜きされる前に穴抜きされている。この場合、起伏のある形状（プロファイル）はエンボスローラを使って金属片の上や金属片の内部にそれぞれ適用されている。スイングパンチを使って金属片をエンボス加工することも可能であるが、エンボスローラを使用することにより、シームレスで重複しない刻印を形成しやすい。このクリップの起伏のある形状（プロファイル）はスロット形状の刻み目２０からなり、これは、クリップアーム２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ上に相互に実質的に平行に配置される。窪み７’はブランクＲの打ち抜き時に形成されておらず、クリップ１の打ち抜き後に押しへこまされる。このようにして、当接面８’、９’は、より尖った縁を有するように形成され、それによって、クリップアーム２ａ、２ｄの残りの高さｈ及び幅ｂ’を、第１実施形態の当接面８ｄ、９ｄと等しい大きさの当接面８’、９’に対してより大きくすることができる。これに加えて、クリップアーム２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄの遠位領域３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄの幅ｂ’は、この実施形態において、その近位領域４ａ、４ｂ、４ｃ、４ｄの幅ｂより若干小さい。特に、接続部１１、１２は、より小さい幅ｂ’を有するように形成される。
【００５４】
すでに前述したように、このダブルラッククリップ１は金属片から成形され、２つのクリップが金属片から並んで同時に形成される。最初に、金属片は、ロールから巻き出される。第１の工程ステップにおいて、クリップ１の将来の内面に、エンボスローラを使ってエンボス加工される。その後、将来のクリップ１の大まかな形状がシートメタルから打ち抜きされ、それによってブランクＲが形成される。それによって、図８に示されるように、ブランクＲは２つの位置３１、３３でシートメタル（図示せず）に接続されたままである。しかしながら、シートメタルの厚さは接続点３１、３３において大幅に減少され（図９参照）、その後、クリップ１を残りのシートメタルからより容易に分離できる。ここで、ブランクＲはシートメタル平面から折り曲げられる。この実施形態において、折り曲げは２つのステップで実行される。第１の折り曲げステップの後、ブランクＲは図１０に示されるような形状となる。残りのシートメタルは図１０及び図１１には示されていない。第２の折り曲げステップによって、ブランクＲは図１１に示されるような形状となる。最後に、接続点３１、３３が分離ステップで切断され、それによってブランクＲ及び完了したクリップ１がそれぞれ、残りのシートメタルから分離される。分離は、接続点３１、３３の打ち抜きによって実行される。
【００５５】
以下に、クリップのさらなる実施形態及び改良型を説明する。図１５は、図１２及び／又は図１３に対応するクリップのブランクを示し、可変的な内側形状４２を有する。クリップアーム２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄのこの波形の内側形状４２は、さらに、クリップ軸１００の方向に、血管に取り付けられたクリップを移動させないようにクリップを固定する。波形の内側形状４２はまた、クリップ首状部５の領域に形成することもでき、好ましくは、場合に応じて、材料の脆性破壊を引き起こしかねない圧縮中のいかなる応力ピークも発生しないために、クリップ首状部５には可変的内側形状４１を設けない。好ましくは、クリップブラケットの起伏のない内面４３も、２つのクリップアームの遠位接続部の領域に提供される。図１５に示されているように、起伏のある形状の波は可変的な波長を示すことができる。これに加えて、クリップ首状部５の領域における波形でない内側形状から波形の内側形状への移行部は、波形の大きさを徐々に大きくすることによって形成できる。図１６において、クリップのブランクは示されず、クリップブラケットの幅ｂはクリップ首状部５からクリップブラケットの遠位端に向かって減少する。クリップ首状部５の領域では、クリップブラケットは幅ｂ’’を有する。これに加えて、相互に対向する２つのクリップブラケット２ａ、２ｃ及び２ｂ、２ｄのそれぞれの距離は、クリップ首状部５からクリップの遠位端まで変化する。クリップ首状部５の領域において、この実施形態は距離ｄ’’を示す。図１７は、例えば図１５又は図１６によるクリップのブランクを側面図で示す。この種のクリップにおいて、原材料の高さは可変的であるため、可変的なクリップアーム高さｈを有するクリップを形成できる。この実施形態において、クリップアーム２ａは、その遠位端における高さｈを有し、クリップアーム２ｂはその遠位端において高さｈ’を有する。クリップ首状部５の領域では、クリップアーム２ａ、２ｂはどちらも高さｈ’’を有する。
【００５６】
図１８は、図２によるクリップの改良型を示し、圧縮隆起部４ａ１、４ｂ１がクリップアーム２ａ、２ｂの近位部４ａ、４ｂの領域に、すなわちクリップ首状部５の近傍に形成されている。これらの圧縮隆起部によって、クリップがすでにほとんど完全に圧縮される時にクリップを圧縮しやすくなる。より詳しくは、これらの圧縮隆起部は、クリップを圧縮した時に、クリップ首状部５の領域において形成される中央部（Ａｕｇｅ）を小さくなるように圧迫するのを助ける。中央部（Ａｕｇｅ）の領域では、組織を把持できない。したがって、クリップの中央部（Ａｕｇｅ）をできるだけ小さくするように努めなければならない。
【００５７】
各種の実施形態の特徴は、任意に適当に組み合わせることができる。これに加えて、特許請求の範囲内で様々な改良及び変形が明らかとなる。
【００５８】
例えば、クリップは型彫り放電加工でも製造できる。この技術は、対応する方法ステップにおける押しへこますステップや穴抜き加工の代わりに使用できる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【手続補正書】
【提出日】平成29年3月27日(2017.3.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つのペアのクリップアーム（２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ）を有し、その各クリップアーム（２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ）は、遠位端（３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄ）と近位端（４ａ、４ｂ、４ｃ、４ｄ）とを備え、１つのペアの２つの前記クリップアーム（２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ）は、それらの近位端（４ａ、４ｂ）において相互に接続され、クリップ首状部（５）を形成する、手術用のクリップアプリケータのための手術用のクリップ（１）において、
前記クリップアーム（２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ）の中立ファイバ（６）の接線（Ｔ）と前記クリップ（１）の長手方向の軸（１００）の垂線（１０１）との間の接線角度（α）が、前記クリップアーム（２ａ、２ｂ）の全長（ｌ）にわたり略連続的に増大し、
前記接線角度（α）は、２２％の前記クリップアーム上の長さ（ｌａ）において、少なくとも６０°の数値、好ましくは少なくとも６７°の数値、さらに好ましくは６７°〜８０°の数値を有することを特徴とする手術用のクリップ。
【請求項２】
前記接線角度（α）は、６％の前記クリップアーム上の長さ（ｌａ）において、４０°を超えない数値、好ましくは３０°を超えない数値、さらに好ましくは２０°〜３０°の数値を有することを特徴とする、請求項１に記載の手術用のクリップ。
【請求項３】
前記接線角度（α）は、１５％の前記クリップアーム上の長さ（ｌａ）において、少なくとも５０°の数値、好ましくは少なくとも５８°の数値、さらに好ましくは５８°〜７５°の数値を有することを特徴とする、請求項１又は２に記載の手術用のクリップ。
【請求項４】
前記接線角度（α）は、２７％の前記クリップアーム上の長さ（ｌａ）において、少なくとも６５°の数値、好ましくは少なくとも７２°の数値、さらに好ましくは７２°〜８５°の数値を有することを特徴とする、請求項１又は２に記載の手術用のクリップ。
【請求項５】
前記接線角度（α）は、１００％の前記クリップアーム上の長さ（ｌａ）において、８８°を超えない数値、好ましくは８０°〜８８°の数値を有することを特徴とする、請求項１又は２に記載の手術用のクリップ。
【請求項６】
前記クリップアーム（２ａ、２ｂ）の前記中立ファイバの曲率の一次微分は、８％〜１００％の前記クリップアームの長さの領域において、正負の符号変化をせず、さらに好ましくは、前記クリップアームの前記全長にわたり、正負の符号変化が起こらないことを特徴とする、請求項１又は２に記載の手術用のクリップ。
【請求項７】
少なくとも２つのペアの前記クリップアーム（２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ）が設けられ、１つのペアのクリップアーム（２ａ、２ｂ）は、その遠位端（３ａ、３ｂ）において、他のペアの他のクリップアーム（２ｃ、２ｄ）の少なくとも遠位端（３ｃ、３ｄ）と接続され、遠位接続部（１１、１２）を形成することを特徴とする、請求項１又は２に記載の手術用のクリップ。
【請求項８】
前記クリップ（１）は２つ又は３つのペアのクリップアームを備え、前記クリップ（１）は、好ましくは打ち抜き加工、レーザ焼結、圧延、鋳造、金属射出成形、及び／又は切断、特にレーザ切断又はウォータジェット切断によって、開放型リングクリップ、閉鎖型リングクリップ、又はダブルリングクリップに形成されることを特徴とする、請求項７に記載の手術用のクリップ。
【請求項９】
前記クリップアーム（２ａ、２ｂ）の前記遠位端（３ａ、３ｂ）の領域及び／又は近位方向に開放すると共に遠位方向に閉鎖する遠位接続部（１１、１２）において、窪み（７ａ、７ｂ、７ｃ、７ｄ、７’）が設けられており、前記窪みは、近位側からアクセス可能であり、前記遠位方向に第１の当接面（８ｄ、８’）を形成し、好ましくは、側方又は内側方向に第２の当接面（９ｄ、９’）を形成し、さらに前記窪み（７ａ、７ｂ、７ｃ、７ｄ、７’）は、好ましくは、打ち抜き加工及び／又は穴抜き加工によって形成されることを特徴とする、請求項１又は２に記載の手術用のクリップ。
【請求項１０】
前記窪み（７’）は、遠位側で接続される２つの前記クリップアーム（２ａ、２ｂ；２ｃ、２ｄ）の遠位接続部（１１、１２）に、好ましくは前記クリップアームの近位側及び／又は内側に前記遠位接続部（１１、１２）の断面寸法（ｂ、ｂ’、ｈ、ｈ’）を形成することによって形成され、前記断面寸法の減少が、好ましくは前記遠位方向及び／又は前記側方に生じ、さらに好ましくは前記断面寸法（ｂ、ｂ’、ｈ、ｈ’）の略半分にテーパが付けられることを特徴とする、請求項９に記載の手術用のクリップ。
【請求項１１】
２つの前記クリップアーム（２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ）の近位接続領域（５）、１つの前記クリップアーム（２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ）、及び／又は必要に応じて、２つの前記クリップアーム（２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ）の遠位接続部（１１、１２）が、前記中立ファイバ（６）に垂直な少なくとも１つの方向において、好ましくは少なくとも±１０％で可変的な高さ（ｈ、ｈ’）及び／又は幅（ｂ、ｂ’、ｂ’’）を有することを特徴とする、請求項１又は２に記載の手術用のクリップ。
【請求項１２】
前記クリップアーム（２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ）及び／又は近位接続領域の断面積は、前記クリップ首状部（５）に向かって変化し、特に、前記クリップアーム（２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ）及び／又は前記近位接続領域の幅（ｂ’’）が変化、特に増大することを特徴とする、請求項１又は２に記載の手術用のクリップ。
【請求項１３】
少なくとも１つの前記クリップアーム（２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ）は、クリップ平面（Ｅ）に平行及び／又は垂直な方向に、少なくとも１つの波形状部及び／又はジグザグ形状部を有することを特徴とする、請求項１又は２に記載の手術用のクリップ。
【請求項１４】
１つのペアのクリップアーム（２ｃ、２ｂ）は、好ましくは前記クリップアーム（２ｃ、２ｂ）の遠位端（３ｃ、３ｄ）における面取りによって、特に前記クリップアーム（２ｃ、２ｂ）の外縁における増大された半径によって断面が変化するクリップアーム（２ｃ、２ｂ）を備え、前記断面は、特に側方からのテーパがつけられることを特徴とする、請求項１又は２に記載の手術用のクリップ。
【請求項１５】
少なくとも１つの前記クリップアーム（２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ）は、その内側部（１３）に、好ましくは穴抜き加工、圧延、切断、ワイヤ電子放電機械加工、又はラム電気放電機械加工によって形成されるプロファイル（２０）を備えることを特徴とする、請求項１又は２に記載の手術用のクリップ。
【請求項１６】
シートメタルからブランク（Ｒ）を打ち抜くステップであって、前記ブランク（Ｒ）が、少なくとも１か所（３１、３３）において、好ましくは後に前記クリップ首状部（５）となる領域において、残りの前記シートメタルに接続されたままである打ち抜きステップと、
前記クリップアーム（２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ）が前記シートメタルの平面から突出するように、前記ブランク（Ｒ）を前記残りのシートメタルに垂直な方向に折り曲げ、前記接線角度（α）が、２２％の前記クリップアーム上の長さ（ｌａ）において、少なくとも６０°の数値、好ましくは少なくとも６７°の数値、さらに好ましくは６７°〜８０°の数値となるように手術用のクリップ（１）を形成するステップであって、このような折り曲げが複数のステップにより達成される折り曲げステップと、
前記クリップ（１）を前記残りのシートメタルから分離するステップと、
を備えることを特徴とする、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の手術用のクリップの製造方法。
【請求項１７】
シートメタルからブランク（Ｒ）を打ち抜くステップであって、前記ブランク（Ｒ）が残りのシートメタルといかなる有体的接続も維持しない打ち抜きステップと、
前記ブランク（Ｒ）を、前記ブランク（Ｒ）が前記シートメタルから打ち抜かれた領域の前記残りのシートメタルに固定するステップと、
クリップアーム（２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ）が前記シートメタルの平面から突出するように、前記ブランク（Ｒ）を前記残りのシートメタルに垂直な方向に折り曲げ、手術用のクリップ（１）を形成するステップであって、このような折り曲げが複数のステップにより達成される折り曲げステップと、
前記クリップ（１）を前記残りのシートメタルから取り出すステップと、
を備えることを特徴とする手術用のクリップの製造方法。
【請求項１８】
プロファイル（２０）を穴抜きするステップは、前記ブランク（Ｒ）の前記打ち抜きステップの前及び／又は後に、前記シートメタルの少なくとも片面（１３）で実行され、前記穴抜きステップは複数のステップで実行される、請求項１６又は１７に記載の手術用のクリップの製造方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５８】
例えば、クリップは型彫り放電加工でも製造できる。この技術は、対応する方法ステップにおける押しへこますステップや穴抜き加工の代わりに使用できる。
以下の項目は、国際出願時の請求の範囲に記載の要素である。
（項目１）
少なくとも１つのペアのクリップアーム（２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ）を有し、その各クリップアーム（２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ）は、遠位端（３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄ）と近位端（４ａ、４ｂ、４ｃ、４ｄ）とを備え、１つのペアの２つの前記クリップアーム（２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ）は、それらの近位端（４ａ、４ｂ）において相互に接続され、クリップ首状部（５）を形成する、手術用のクリップアプリケータのための手術用のクリップ（１）において、
前記クリップアーム（２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ）の中立ファイバ（６）の接線（Ｔ）と前記クリップ（１）の長手方向の軸（１００）の垂線（１０１）との間の接線角度（α）が、前記クリップアーム（２ａ、２ｂ）の全長（１）にわたり略連続的に増大することを特徴とする手術用のクリップ。
（項目２）
前記接線角度（α）は、６％の前記クリップアーム上の長さ（ｌａ）において、４０°を超えない数値、好ましくは３０°を超えない数値、さらに好ましくは２０°〜３０°を超えない数値を有することを特徴とする、項目１に記載の手術用のクリップ。
（項目３）
前記接線角度（α）は、１５％の前記クリップアーム上の長さ（ｌａ）において、少なくとも５０°の数値、好ましくは少なくとも５８°の数値、さらに好ましくは５８°〜７５°の数値を有することを特徴とする、項目１又は２に記載の手術用のクリップ。
（項目４）
前記接線角度（α）は、２２％の前記クリップアーム上の長さ（ｌａ）において、少なくとも６０°の数値、好ましくは少なくとも６７°の数値、さらに好ましくは６７°〜８０°の数値を有することを特徴とする、項目１〜３のいずれか１項に記載の手術用のクリップ。
（項目５）
前記接線角度（α）は、２７％の前記クリップアーム上の長さ（ｌａ）において、少なくとも６５°の数値、好ましくは少なくとも７２°の数値、さらに好ましくは７２°〜８５°の数値を有することを特徴とする、項目１〜４のいずれか１項に記載の手術用のクリップ。
（項目６）
前記接線角度（α）は、１００％の前記クリップアーム上の長さ（ｌａ）において、８８°を超えない数値、好ましくは８０°〜８８°の数値を有することを特徴とする、項目１〜５のいずれか１項に記載の手術用のクリップ。
（項目７）
前記クリップアーム（２ａ、２ｂ）の前記中立ファイバの曲率の一次微分は、８％〜１００％の前記クリップアームの長さの領域において、正負の符号変化をせず、さらに好ましくは、前記クリップアームの前記全長にわたり、正負の符号変化が起こらないことを特徴とする、項目１〜６のいずれか１項に記載の手術用のクリップ。
（項目８）
少なくとも２つのペアの前記クリップアーム（２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ）が設けられ、１つのペアのクリップアーム（２ａ、２ｂ）は、その遠位端（３ａ、３ｂ）において、他のペアの他のクリップアーム（２ｃ、２ｄ）の少なくとも遠位端（３ｃ、３ｄ）と接続され、遠位接続部（１１、１２）を形成することを特徴とする、項目１〜７のいずれか１項に記載の手術用のクリップ。
（項目９）
前記クリップ（１）は２つ又は３つのペアのクリップアームを備え、前記クリップ（１）は、好ましくは打ち抜き加工、レーザ焼結、圧延、鋳造、金属射出成形、及び／又は切断、特にレーザ切断又はウォータジェット切断によって、開放型リングクリップ、閉鎖型リングクリップ、又はダブルリングクリップに形成されることを特徴とする、項目８に記載の手術用のクリップ。
（項目１０）
前記クリップアーム（２ａ、２ｂ）の前記遠位端（３ａ、３ｂ）の領域及び／又は近位方向に開放すると共に遠位方向に閉鎖する遠位接続部（１１、１２）において、窪み（７ａ、７ｂ、７ｃ、７ｄ、７’）が設けられており、前記窪みは、近位側からアクセス可能であり、前記遠位方向に第１の当接面（８ｄ、８’）を形成し、好ましくは、側方又は内側方向に第２の当接面（９ｄ、９’）を形成し、さらに前記窪み（７ａ、７ｂ、７ｃ、７ｄ、７’）は、好ましくは、打ち抜き加工及び／又は穴抜き加工によって形成されることを特徴とする、項目１〜９のいずれか１項に記載の手術用のクリップ。
（項目１１）
前記窪み（７’）は、遠位側で接続される２つの前記クリップアーム（２ａ、２ｂ；２ｃ、２ｄ）の遠位接続領域（１１、１２）に、好ましくは前記クリップアームの近位側及び／又は内側に前記遠位接続領域（１１、１２）の断面寸法（ｂ、ｂ’、ｈ、ｈ’）を形成することによって形成され、前記断面寸法の減少が、好ましくは前記遠位方向及び／又は前記側方に生じ、さらに好ましくは前記断面寸法（ｂ、ｂ’、ｈ、ｈ’）の略半分にテーパが付けられることを特徴とする、項目１０に記載の手術用のクリップ。
（項目１２）
２つの前記クリップアーム（２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ）の近位接続領域（５）、１つの前記クリップアーム（２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ）、及び／又は必要に応じて、２つの前記クリップアーム（２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ）の遠位接続部（１１、１２）が、前記中立ファイバ（６）に垂直な少なくとも１つの方向において、好ましくは少なくとも±１０％で可変的な高さ（ｈ、ｈ’）及び／又は幅（ｂ、ｂ’、ｂ’’）を有することを特徴とする、項目１〜１１のいずれか１項に記載の手術用のクリップ。
（項目１３）
前記クリップアーム（２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｂ）及び／又は近位接続領域の断面積は、前記クリップ首状部（５）に向かって変化し、特に、前記クリップアーム（２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｂ）及び／又は前記近位接続領域の幅（ｂ’’）が変化、特に増大することを特徴とする、項目１〜１２のいずれか１項に記載の手術用のクリップ。
（項目１４）
少なくとも１つの前記クリップアーム（２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｂ）は、クリップ平面（Ｅ）に平行及び／又は垂直な方向に、少なくとも１つの波形状部及び／又はジグザグ形状部を有することを特徴とする、項目１〜１３のいずれか１項に記載の手術用のクリップ。
（項目１５）
１つのペアのクリップアーム（２ｃ、２ｂ）は、好ましくは前記クリップアーム（２ｃ、２ｂ）の遠位領域（３ｃ、３ｄ）における面取りによって、特に前記クリップアーム（２ｃ、２ｂ）の外縁における増大された半径によって断面が変化するクリップアーム（２ｃ、２ｂ）を備え、前記断面は、特に側方からのテーパがつけられることを特徴とする、項目１〜１４のいずれか１項に記載の手術用のクリップ。
（項目１６）
少なくとも１つの前記クリップアーム（２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ）は、その内側部（１３）に、好ましくは穴抜き加工、圧延、切断、ワイヤ電子放電機械加工、又はラム電気放電機械加工によって形成されるプロファイル（２０）を備えることを特徴とする、項目１〜１５のいずれか１項に記載の手術用のクリップ。
（項目１７）
シートメタルからブランク（Ｒ）を打ち抜くステップであって、前記ブランク（Ｒ）が、少なくとも１か所（３１、３３）において、好ましくは後に前記クリップ首状部（５）となる領域において、残りの前記シートメタルに接続されたままである打ち抜きステップと、
前記クリップアーム（２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ）が前記シートメタルの平面から突出するように、前記ブランク（Ｒ）を前記残りのシートメタルに垂直な方向に折り曲げ、手術用のクリップ（１）を形成するステップであって、このような折り曲げが複数のステップにより達成される折り曲げステップと、
前記クリップ（１）を前記残りのシートメタルから分離するステップと、
を備えることを特徴とする、項目１〜１６のいずれか１項に記載の手術用のクリップの製造方法。
（項目１８）
シートメタルからブランク（Ｒ）を打ち抜くステップであって、前記ブランク（Ｒ）が残りのシートメタルといかなる有体的接続も維持しない打ち抜きステップと、
前記ブランク（Ｒ）を、前記ブランク（Ｒ）が前記シートメタルから打ち抜かれた領域の前記残りのシートメタルに固定するステップと、
クリップアーム（２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ）が前記シートメタルの平面から突出するように、前記ブランク（Ｒ）を前記残りのシートメタルに垂直な方向に折り曲げ、手術用のクリップ（１）を形成するステップであって、このような折り曲げが複数のステップにより達成される折り曲げステップと、
前記クリップ（１）を前記残りのシートメタルから取り出すステップと、
を備えることを特徴とする手術用のクリップの製造方法。
（項目１９）
プロファイル（２０）を穴抜きするステップは、前記ブランク（Ｒ）の前記打ち抜きステップの前及び／又は後に、前記シートメタルの少なくとも片面（１３）で実行され、前記穴抜きステップは複数のステップで実行される、項目１７又は１８に記載の手術用のクリップの製造方法。
【国際調査報告】
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