(57)【要約】本発明は、治療対象（例えば患者）の形状に適合することができるとともに、適合した形状を回復可能に保持することができる、温熱療法に使用する無線周波数電極（ＲＦ電極）に関する。これにより、治療対象（例えば患者）と本発明のＲＦ電極の間には、様々な病状の温熱治療や美容目的での温熱治療中に、治療対象に対して効果的で安全なエネルギー伝達が可能になる、確実で密接な接触が確立される。ＲＦ電極は、対象非対向側と、成形可能な対象対向側と、その間にある内部空洞とを有しており、内部空洞は液体及び／又は液体代替物を用いた充填・排出・潅流が可能であり、内部空洞は、内部空洞内に液体及び／又は液体代替物がある状態で配置可能な固体粒子を収容しており、対象対向側の表面の少なくとも一部は導電性であり、かつ、ＲＦエネルギー源に接続可能であり、対象対向側は、内部空洞内で固体粒子を配置することによって、対象の任意の形状に適合可能である。
2017504459.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象非対向側（５）と、成形可能な対象対向側（１１）と、その間にある内部空洞（３）とを有しているＲＦ電極であって、前記内部空洞（３）は液体及び／又は液体代替物を用いた充填・排出・潅流が可能であり、前記内部空洞は、前記内部空洞（３）内に液体及び／又は液体代替物がある状態で配置可能な固体粒子（４）を収容しており、前記対象対向側（１１）の表面（２）の少なくとも一部は導電性であり、かつ、ＲＦエネルギー源（９）に接続可能であり、前記内部空洞（３）内で前記固体粒子（４）を配置することによって、前記対象対向側（１１）は対象（１）の任意の形状に適合可能である、ＲＦ電極。
【請求項２】
前記対象非対向側（５）は剛性がある、請求項１に記載のＲＦ電極。
【請求項３】
前記ＲＦ電極は、前記液体及び／又は前記液体代替物を用いた前記内部空洞（３）の潅流によって温度調節可能である、請求項１又は２に記載のＲＦ電極。
【請求項４】
前記ＲＦ電極が前記対象（１）の上面に配置可能な被覆体の形態であり、前記対象対向側（１１）が前記ＲＦ電極の下側であり、前記内部空洞（３）内の前記固体粒子（４）の重力は、前記対象対向側の内側表面に作用して、前記対象（１）に向けられていることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか１項に記載のＲＦ電極。
【請求項５】
前記ＲＦ電極が全身用ＲＦ電極である、請求項１〜４のいずれか１項に記載のＲＦ電極。
【請求項６】
前記液体は、水、エタノール、イソプロパノール、又はそれらの混合液である、請求項１〜５のいずれか１項に記載のＲＦ電極。
【請求項７】
前記固体粒子（４）は、互いに付着も粘着もしておらず、導電性も磁性も有しておらず、液体が存在している場合にはその液体に可溶ではない、ばらばらの粒子である、請求項１〜６のいずれか１項に記載のＲＦ電極。
【請求項８】
前記ＲＦ電極の前記対象対向側の表面（２）の導電部は、金属製ネット又は金属製被覆の形態の、少なくとも１つの導電性金属電極材料で構成されている、請求項１〜７のいずれか１項に記載のＲＦ電極。
【請求項９】
前記ＲＦ電極は、振動を生成するための少なくとも１つの電子手段をさらに備えている、請求項１〜８のいずれか１項に記載のＲＦ電極。
【請求項１０】
前記ＲＦ電極の前記対象対向側（１１）の形状は、前記空洞（３）内の液体及び／又は液体代替物の量を減少させることによって、可撓状態から安定状態に移行可能である、請求項１〜９のいずれか１項に記載のＲＦ電極。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか１項に記載のＲＦ電極が上側電極である、コンデンサ。
【請求項１２】
請求項１〜１０のいずれか１項に記載のＲＦ電極又は請求項１１に記載のコンデンサを備えている、温熱装置。
【請求項１３】
美容用途、脂肪減少、セルライト治療、及び／又は組織のリフティングのための、かつ／あるいは、癌、関節リウマチ、リウマチ、痛風、強直性脊椎炎、狼瘡、喘息、アレルギー性鼻炎、感冒、治療領域の解毒による疲労、筋けいれん、及び／又は筋損傷の予防、治療、又は後治療のための、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のＲＦ電極又は請求項１１に記載のコンデンサ又は請求項１２記載の温熱装置。
【請求項１４】
請求項１〜１０のいずれか１項に記載のＲＦ電極を対象の表面に適合させる方法であって、
ａ）請求項１〜１０のいずれか１項に記載のＲＦ電極を提供する工程と、
ｂ）前記ＲＦ電極を前記対象の表面の上方に配置する工程と、
ｃ）前記ＲＦ電極を前記対象の表面上に下ろすことによって、前記ＲＦ電極の前記対象対向側の表面（２）の導電部を前記対象の表面と接触させる工程と、
ｄ）ポンプ装置を用いて前記ＲＦ電極の前記内部空洞（３）内の前記液体及び／又は液体代替物の体積を減少させることによって、前記ＲＦ電極を可撓状態から安定状態に移行させる工程であって、前記内部空洞（３）内の全ての固体粒子（４）の合計体積は一定のままである、工程と、
を含む方法。
【請求項１５】
請求項１４に記載のＲＦ電極を適合させる方法であって、
ｅ）前記ＲＦ電極の前記内部空洞（３）内に前記固体粒子（４）を配置しやすくするために、前記ＲＦ電極を揺さぶる工程
を追加で備えている、方法であり、
前記工程ｅ）は前記工程ａ）から工程ｄ）のうちの１つ以上の後に実行可能であり、又は、前記工程ａ）から工程ｄ）のうちの１つ以上と並行して実施可能である、方法。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
本発明は、治療対象（例えば患者）の形状に適合することができるとともに、適合した形状を回復可能に保持できる、温熱療法に使用する無線周波数電極（ＲＦ電極）に関する。これにより、治療対象（例えば患者）と本発明のＲＦ電極との間には、様々な病状の温熱治療や美容目的での温熱治療中に、治療対象に対して効果的で安全なエネルギー伝達を行うことを可能にする、確実で密接な接触が確立される。
［発明の背景］
加温は多くの医学分野において幅広く利用されており、美容目的の治療にも用いられている。例えば、無線波／マイクロ波温熱装置を用いて、組織内にエネルギーを吸収させ、不要な構成物に損傷を与える、及び／又は、対象となる領域の温度を通常の体温より高くすることができる。温熱装置の使い方の１つは、癌治療である。癌治療の場合、腫瘍細胞は、周囲の正常細胞よりも、例えば熱及び／又は電磁場や化学療法といったストレスの影響を受けやすい。よって、その目標は、腫瘍細胞に回復不能な損傷を与えるには十分であるが、正常細胞には許容できるエネルギーを、腫瘍組織に注入することである。温熱装置の別の使い方は、美容目的（脂肪燃焼、脂質変形、形状修正等）、皮膚科治療、及び疼痛緩和治療のために、温度を上げて血行を高めることである。
【０００２】
疾病治療に温熱治療を用いることは古来から知られているが、重要視されたのはここ数十年のことである。温熱療法を癌治療に、特に放射線療法、化学療法、及び外科手術（参照：Ｖａｎ  ｄｅｒ  Ｚｅｅ，  Ｊ．；Ｈｅａｔｉｎｇ  ｔｈｅ  ｐａｔｉｅｎｔ：ａ  ｐｒｏｍｉｓｉｎｇ  ａｐｐｒｏａｃｈ？；Ａｎｎａｌｓ  ｏｆ  Ｏｎｃｏｌｏｇｙ  １３巻；２００２年；１１７３〜１１８４頁）等の従来の癌治療法と組み合わせて用いる有効性の証拠を示す研究が数多く存在する。
【０００３】
温熱治療は、大別すると３つの運用方式に分けられる。
局所温熱療法では、患者の身体の非常に限られた領域、癌の場合は癌組織のみを、様々な技術によって加温する。これには、マイクロ波、無線周波、又は超音波の形態のエネルギーを使用することを含んでいる。局所温熱療法の特別な形がいわゆる無線周波数アブレーション（ＲＦＡ）であり、これにより体内の深部（例えば腫瘍）を治療することができる。ＲＦＡでは、麻酔をかけた状態で、侵襲的手技によって、プローブ（例えば針）を目視で標的組織内部に入れた後、無線周波（ＲＦ）を印加して加温する。このように、ＲＦＡ法は無線周波を用いて病変部を焼き切る侵襲的な方法であるため、ひどい壊死を生じさせてしまう。
【０００４】
部分的温熱療法では、身体のより大きな領域（例えば臓器、四肢）を、上述のような局所温熱治療法や温溶液を用いた腹腔の潅流を含む種々の手段で加温する。あるいは、患者の血液の一部を循環系から取り出して加温し、そして対象の四肢又は臓器内に再び潅流することもできる。
【０００５】
全身温熱療法では、患者のほぼ全身に、体温上昇をもたらす加温治療を施す。加温した浴槽内に漬かることや、例えば赤外線キャビン内での照射治療、及び加温ベッド又はブランケットの使用を含む、全身の体温を上昇させる様々な従来の手段が存在している。
【０００６】
温熱治療に対する一般的な要件は、可能な限り高い治療選択性である。これは、標的組織／細胞を破壊する、又は破壊を支援するためには、標的組織／細胞を選択的に加温することが望ましいが、周囲の正常組織の変質は最小限に抑えなければならないことを意味する。
【０００７】
本発明の温熱治療用ＲＦ電極は、電極間での容量結合と患者の標的組織内を流れるＲＦ電流とを用いているコンデンサ構成に組み込まれていることが好ましく、一方、電極間にある患者の身体部分は、誘電体のような機能を果たしている。ここで、標的組織は、標的組織内を流れる電流を熱に変換することによって生成されたジュール熱（Ｑ＝Ｉ２Ｒ）によって、及び、電場効果に用いられる電位差によって加温される。熱生成はほとんどが標的組織又は病変組織内で起こり、正常組織内では起こらないという選択性が、病変組織又は標的組織に対する正常組織の伝導率の差を利用することによって実現される。悪性腫瘍組織等の標的組織は、複素伝導率や全体伝導率（アドミタンス）が正常組織よりも高く、その結果、組織内を流れる電流の吸収率が健康な組織や正常組織と比べて高くなるため、ジュール熱はほとんどが、電流が標的組織内を流れたときに生成される。このため、アンテナ構成及びほとんどの場合アブレーションを用いるとともに壊死を引き起こす可能性が高い放射線温熱との重要な違いを示すために、本発明の装置で用いられている温熱療法は「伝導性温熱療法」とも称されている。それぞれの組織の伝導率の差を用いることで、焦点が自動的に選択されることになる。これは、肺や心臓のような伸張性のある臓器に対して、もしくは１時間を超えることもある治療時間中に患者が動いた場合に、即座に結果が現れる。従来の装置では、焦点は、腫瘍の実際の位置に関係なく、もともと焦点を合わせていた箇所のままであるが、本発明では、ＲＦ電流が正しい方向に自動的に流れるため、対象のあらゆる動きに追従するのである。
【０００８】
上記の伝導性温熱療法を有効かつ成功裡に用いるためにまず必要となる条件の１つは、コンデンサ構成の電極と治療対象の表面（例えば患者の皮膚）との間の良好かつ密接な接触である。しかしながら、接触が密接していないことは、単に有効性の問題だけではなく、接触が密接していない領域に熱が局所的に蓄積されて、好ましくない熱傷、あるいは有害な熱傷までもが生じ得るため、患者（動物又は人間）の健康に危険をもたらす。接触に関する問題は、伝導性温熱治療では特に顕著である。なぜなら、伝導性温熱治療では、治療時間が少なくとも３０分間、通常は１時間、時にはそれ以上かかるからである。治療時間中に患者がほぼ不可避の事情で動いた結果、温熱アプリケータがすべって適所を外れてしまい、アプリケータと患者との間の接触が悪くなる可能性がある。一方、患者が動くことを防止するために麻酔を用いることも望ましくない。その理由は、通常はよくあるように、特に温熱治療が繰り返される場合に、例えば温熱療法が従来の癌治療法と併用される場合に、患者の健康に負担や危険をもたらすからである。さらに、上述したような接触に関する問題は当然ながら、治療する表面が広くなるほどきっちりと覆う必要がある表面の凹凸もより多くなるため、治療する表面が広くなるほど顕著になる。しかしながら、大きい体表面又は身体の体積において腫瘍細胞を選択的に治療することは特に望まれている。なぜなら、このことが、診断時の視認性が非常に限られていることとともに、有害性のせいで、患者への莫大な危険性を未だに抱えている癌転移のような、癌の発現がより広がった状態への治療を促進すると考えられるからである。よって、特に癌転移の治療について、又は、癌治療後の大きな体内領域への後療法について、ＲＦ電極を対象表面、特に患者の皮膚に密接な接触させることは非常に重要である。
【０００９】
したがって、本発明の目的は、患者等の対象の大きな身体部分への治療に、あるいは全身への治療にも特に有用なＲＦ電極を提供することであり、該ＲＦ電極は身体の形状に適合しているか、又は、最も適した方法で身体の形状に適合可能であり、最適な場合には、ＲＦ電極の対象に対向する側と患者の皮膚等の対象表面との間には空間が存在しない。
［発明の説明］
本発明の目的は、患者等の対象の任意の形状に適合可能又は調整可能である、成形可能な、対象に対向する側（対象対向側）を有しているＲＦ電極によって解決される。
【００１０】
したがって、本発明は、対象とは反対側（対象非対向側）と、成形可能な対象対向側と、その間にある内部空洞とを有しているＲＦ電極又は袋状ＲＦ電極に関し、内部空洞は液体及び／又は液体代替物での充填・排出・潅流が可能であり、内部空洞は、内部空洞内に液体及び／又は液体代替物がある状態で配置可能な固体粒子を収容しており、対象対向側の表面の少なくとも一部は導電性を有し、かつ、ＲＦエネルギー源に接続可能であり、内部空洞内で固体粒子を配置又は移動することによって、対象対向側が対象の任意の形状に適合可能である。
【００１１】
導電性エネルギー伝達を利用するＲＦ温熱治療の最適化に関し、患者等の対象の上面に配置されるコンデンサの電極の表面、つまり上側電極の表面と、対象の下に配置される下側電極（又は対向電極）の表面とが、対象の表面、例えば患者の皮膚に、間に空間が全くなく密接に直接接触していると効果的である。これにより、患者の皮膚に壊死や熱傷が生じる危険性のない、最適な導電性エネルギー伝達が可能になる。
【００１２】
よって、ＲＦ電極、特に対象（例えば患者）の上に配置される上側ＲＦ電極の対象対向側は、対象（例えば患者）の身体の形状に形状が順応可能でなければならない。
対象（例えば患者）の下に配置される下側ＲＦ電極（対向電極）は、導電面を有するウォーターベッドであることが好ましい。患者の体重に起因して、ウォーターベッドは、ベッド上に横たわっている患者の身体の形状に自然に追従する。したがって、患者の皮膚とＲＦ電極の導電面との間に空間が全くなく、患者の形状に追従するＲＦ電極の表面を持つ際の課題は、対象の下、つまり患者の下にある対向電極に関してはとても簡単に解決される。
【００１３】
しかしながら、患者の上面にある（つまり被覆体（ｏｖｅｒｌａｙ）の形態の）上側ＲＦ電極の場合、この課題を解決することは難題となる。なぜならば、導電性ウォーターベッドはその重量のせいで使用できないからである。３０〜６０分間、もしくはそれより長い治療時間中、３０ｋｇ、２０ｋｇ、又は１０ｋｇの重量でさえも患者の上に置くことは許容できない。これは、患者にとっては、不自由であり、疲れさせられるものである。
【００１４】
したがって、形状が順応可能であり、かつ軽量の上側ＲＦ電極が要求される。患者の脚を治療する場合、脚は、臀部から足先に向かって内径が小さくなっていく略円柱形をしている。このため、脚の後部は、円柱の形状に追従するウォーターベッド（又は異なる形態の下側電極）内に沈み込む。上側ＲＦ電極もまた、脚上部を被覆するために、円柱の形状に追従しなければならない。同じことが、女性の胸部を覆う上側ＲＦ電極にも当てはまるが、その場合も形状に追従しなければならず、両胸のための空間を提供しなければならない。よって、本発明は、あらゆる身体の形状に順応可能、又は調整可能、又は適合可能なＲＦ電極を提供する。さらに、好適な実施形態において、このようなＲＦ電極は、治療される身体の形状又は身体領域の形状に一度適合又は順応したら、ＲＦ電極の重量を引き受けるスタンドあるいはラックでＲＦ電極の重量を捕らえるようにして、この形状を保つことができるため、患者は自身の身体の上にある重量を全く感じない。本発明の好適な実施形態において、本発明のＲＦ電極は、このようなラック又はスタンドにばねで補償するようにして固定されることにより、ある程度の動きを許容し、したがってより高度な順応性を保持することが可能になる。
【００１５】
本発明は特に、キャパシタ（又はコンデンサ）の上側ＲＦ電極を対象としている。該上側ＲＦ電極は、電極の下側である対象対向側と、電極の上側もしくは上面である、対象に対向していない側、つまり対象非対向側とを有している。対象非対向側は、剛性及び／又は非弾性であることが好ましく、ＲＦ電極に全体形状を与えている。対象非対向側は、対象対向側を覆うキャップ又はカバー又はフード状に形成されていることが好ましい。対象対向側はほぼ平坦かわずかに凸状であることが好ましく、可撓性があり、変形可能又は形状に順応可能な材料、特にプラスチック材料で形成される。
【００１６】
ＲＦ電極、特に上側ＲＦ電極は、袋又はマットレスの形態であって、堅固な又は剛性のある対象非対向側と、変形可能又は形状に順応可能な対象対向側とを有していることが好ましい。対象対向側は対象非対向側とともに空洞を形成している。このため、対象非対向側と対象対向側との間には、固体粒子が充填された又は部分的に充填された空洞がある。さらに、空洞は、液体及び／又は液体代替物のための、少なくとも１つの流入口と少なくとも１つの流出口とを有していることが好ましく、これにより、対象非対向側と対象対向側との間にある、固体粒子を収容しているこの空洞は、水又は水とアルコールの混合液等の液体及び／又は液体代替物を充填可能かつ排出可能であり、潅流可能でもある。空洞内の固体粒子は、液体及び／又は液体代替物のための流入口又は流出口を通過することができず、このため空洞内に留まる。さらに、本発明に従ってＲＦ電極の内部空洞を部分的に充填するために液体を使用する場合、固体粒子は、該液体に対して可溶性も膨潤性もなく、液体内で粘着性となったり、粘り気を帯びたりしない。つまり、固体粒子は液体に対して不活性であることが好ましい。液体及び／又は液体代替物はまた、ＲＦ電極の対象非対向側及び対象対向側の材料を変質させたり損傷を与えたりもしない。よって、対象非対向側及び対象対向側の材料は、液体及び／又は液体代替物に対して不活性である。
【００１７】
本発明のＲＦ電極が対象、例えば患者の身体又は身体部分の上面に（つまり被覆体の形態で）配置されている場合、ＲＦ電極の対象対向側は、可撓性があるか又は変形可能な対象対向側で対象を包むことによって、対象の反転形態（又は形状、輪郭）を呈する。上側ＲＦ電極であることが好ましいＲＦ電極の位置は、ここではスタンド又はラックによって固定可能であるため、ＲＦ電極の重量はもはや対象の上にはない。対象対向側は対象の形状に適合しているため、ＲＦ電極の対象対向側と対象、例えば患者の皮膚との間には、緊密な接触が存在する。このような緊密な接触によって、一方のＲＦ電極から対象（特に患者又は患者の身体部分）を通って対向電極へ、最適な導電性エネルギー伝達が行われ、患者の皮膚に熱傷が生じることを防ぐ。
【００１８】
水平姿勢であることが好ましい対象の上に上側ＲＦ電極を下ろして、その対象対向側が対象に対する反転形状を呈した後からは、上側ＲＦ電極の位置は、対象上に位置するか又は対象上で押し付けられる上側ＲＦ電極の重量が全くかからないように、上側ＲＦ電極を配置又は装着するラック又はスタンドを用いて固定されている。本明細書で開示されている全ての実施形態において、対象は水平姿勢であることが好ましく、対象が患者の場合には、患者はウォーターベッド上か本発明のＲＦ電極上に横たわっていることが好ましい。
【００１９】
ＲＦ電極の対象対向側は、ＲＦ電極の対象対向側の形状を変形可能な外側からの力（つまりＲＦ電極自体が及ぼしたのではない力）が加わらない限り、対象が対象対向側に与えた形状を保つ。これは、上側ＲＦ電極を対象から取り外したとしても、対象対向側は、ＲＦ電極の対象対向側が配置されている対象の形状によって予め決められる形状を維持することを意味している。
【００２０】
よって、ＲＦ温熱治療中に患者が動いた場合、その動きが外側からの力を生成し得るが、該外側からの力は、ＲＦ電極の対象対向側に向かうと、対象対向側の形状が患者の変化した形状に追従できるように対象対向側の形状を変形させることができる。このＲＦ電極の対象対向側の可撓性又は変形性により、患者が動いている最中や動いた後も、ＲＦ電極の対象対向側の患者の皮膚に対する密接な接触が確実に維持される。
【００２１】
好適な実施形態において、ＲＦ電極の対象対向側に与えられた形状は、空洞内部に存在する、つまり対象非対向側と対象対向側との間の中空空間に存在する、水などの液体の量、及び／又は液体代替物の量を減らすことによって安定化させることができる。この安定化効果は「砂効果（ｓａｎｄ  ｅｆｆｅｃｔ）」とも称される。大量の液体及び／又は液体代替物が内部空洞内に存在している場合、固体粒子はより容易に移動できるため、固体粒子を内部空洞内で移動させることによって対象対向側を変形させるためには、より小さな力を加えるだけですでに十分である。内部空洞内の液体及び／又は液体代替物の量を減らした場合、固体粒子は移動するのにより大きな力が必要となるため、固体粒子を内部空洞内で移動させるためには、対象対向側に対してより大きな力を加えなければならない。したがって、この効果は、内部空洞内の液体含有率及び／又は液体代替物含有率を減らすことによって対象対向側の形状を安定化するために、あるいは、内部空洞内の液体及び／又は液体代替物の量を増やすことによって対象対向側をより容易に変形できるようにするためにも用いることができる。「砂効果」については後により詳細に説明する。
【００２２】
よって、本発明は、堅固な又は剛性のある対象非対向側と、成形又は変形可能な対象対向側と、その間にある内部空洞とを有している、ＲＦ電極又は袋状ＲＦ電極又はマットレス状ＲＦ電極に関し、内部空洞は水等の液体及び／又は液体代替物を用いた充填・排出・潅流が可能であり、内部空洞は、液体及び／又は液体代替物内で不活性であるとともに、内部空洞内の液体及び／又は液体代替物内で配置又は移動可能な固体粒子を収容しており、対象対向側の表面の少なくとも一部は導電性であり、かつ、ＲＦエネルギー源に接続可能であり、対象対向側は、内部空洞内で固体粒子を配置又は移動することによって、対象の任意の形状に適合又は順応可能である。
【００２３】
換言すれば、本発明は、対象非対向側と、成形又は変形可能な対象対向側と、これらの側の間にある内部空洞とを有している、ＲＦ電極又は袋状ＲＦ電極又はマットレス状ＲＦ電極に関し、内部空洞は水等の液体及び／又は液体代替物を用いた充填・排出・潅流が可能であり、内部空洞は、液体及び／又は液体代替物内で不活性であるとともに、内部空洞内の液体及び／又は液体代替物内で配置又は移動可能な固体粒子を収容しており、対象対向側の表面の少なくとも一部は導電性であり、かつ、ＲＦエネルギー源に接続可能であり、対象対向側は、内部空洞内で固体粒子を配置又は移動することによって、対象の任意の形状に適合又は順応可能である。
【００２４】
本発明はまた、対象非対向側と、成形又は変形可能な対象対向側と、これらの側の間にある内部空洞とを有している、ＲＦ電極又は袋状ＲＦ電極又はマットレス状ＲＦ電極に関し、内部空洞は、少なくとも１つの流入口及び少なくとも１つの流出口を介して、水等の液体及び／又は液体代替物を用いた充填・排出・潅流が可能であり、内部空洞は、対象対向側に任意の形状を与えるために、液体及び／又は液体代替物内で不活性であるとともに、内部空洞内の液体及び／又は液体代替物内で配置又は移動可能な固体粒子を収容しており、対象対向側の表面の少なくとも一部は導電性であり、かつ、ＲＦエネルギー源に接続可能であり、対象対向側は、力又は外部からの力を対象対向側に加えることで内部空洞内で固体粒子を配置又は移動することによって、対象の任意の形状に適合又は順応可能である。
【００２５】
本発明はまた、対象非対向側と、成形又は変形可能な対象対向側と、これらの側の間にある内部空洞とを有している、ＲＦ電極又は袋状ＲＦ電極又はマットレス状ＲＦ電極に関し、内部空洞は水等の液体及び／又は液体代替物を用いた充填・排出・潅流が可能であり、内部空洞は、液体及び／又は液体代替物内で不活性であるとともに、内部空洞内の液体及び／又は液体代替物内で配置又は移動可能な固体粒子を収容しており、対象対向側の表面の少なくとも一部は導電性であり、かつ、ＲＦエネルギー源に接続可能であり、対象対向側は、液体がある状態で力又は外部からの力を対象対向側に加えて固体粒子を配置又は移動することによって、対象の任意の形状に適合又は順応可能である。
【００２６】
本発明のＲＦ電極は、患者の身体又は患者の少なくとも大きな身体部分（例えば背中、胸部、胴部全体等）を覆う全身用ＲＦ電極又は広範囲用ＲＦ電極であることが好ましい。
「全身」という語は、本明細書で用いられる場合、治療対象が生物（つまり患者）である場合のみに用いられる。本明細書では、「全身」という語は患者の表面領域全体を指すのではなく、患者の一側面の表面領域のみを指し、「患者の側」とは、例えば患者の身体の腹側（腹部側とも称される）、背側（背中側とも称される）、左側及び右側である。患者の身体の左側及び右側は患者を斜め方向から見たときに分かる。さらに、本発明のＲＦ電極のうち、上又は下にＲＦ電極が配置される患者の側の表面領域の８０％以上を覆っているものが、「全身」用ＲＦ電極と称される。
【００２７】
したがって、本発明はまた、対象非対向側と、成形可能な対象対向側と、その間にある内部空洞とを有しているＲＦ電極又は袋状ＲＦ電極に関し、内部空洞は液体及び／又は液体代替物を用いた充填・排出・潅流が可能であり、内部空洞は、内部空洞内に液体及び／又は液体代替物がある状態で配置可能な固体粒子を収容しており、対象対向側の表面の少なくとも一部は導電性であり、かつ、ＲＦエネルギー源に接続可能であり、対象対向側は、内部空洞内で固体粒子を配置又は移動することによって、対象の任意の形状に適合可能であり、ＲＦ電極は全身用ＲＦ電極である。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】剛性のある対象非対向側（５）と、成形可能な対象対向側（１１）と、これらの側の間にある内部空洞（３）とを有している、本発明の（被覆体の形態の）ＲＦ電極（１３）であり、内部空洞（３）は、液体が部分的に充填されており、かつ、液体用の流入口（６）と流出口（７）とを有している。内部空洞（３）はさらに固体粒子（４）を収容している。また、ＲＦ電極の対象対向側（１１）には、導電層が取り付けられており、対象対向側の表面の導電部（２）を構成している。本発明のＲＦ電極は、対象（１）に順応させる前の可撓状態で示されている。内部空洞内にある固体粒子（４）には移動する余裕があり、この構造に可撓性を与えている。対象対向側（１１）は電極の下側であり、対象非対向側（５）は電極の上側である。さらに、対象対向側（１１）を対象非対向側（５）に接続する側部（１２）が示されており、対象対向側（１１）が対象非対向側（５）及び側部（１２）とともに内部空洞（３）を形成している。
【図２】適合プロセス中の図１に示されている本発明のＲＦ電極であり、内部空洞内の液体の体積の減少と、これによる内部空洞の総内部体積の減少を特徴としている。この体積の減少は、内部空洞内の固体粒子（４）の密度の増加と、本発明のＲＦ電極の対象対向側（１１）の対象（１）の表面への順応とを伴う。
【図３】適合プロセス後の図１に示されている本発明のＲＦ電極であり、内部空洞内の液体の体積のさらなる減少と、これによる内部空洞の総内部体積の図２と比較したさらなる減少を特徴としている。この結果、内部空洞内の固体粒子（４）の密度はさらに増加し、本発明のＲＦ電極の対象対向側（１１）は対象（１）の表面に最適に順応して、同時に形状も安定化する。対象（１）はこの時、本発明のＲＦ電極によって半分が包まれている。
【図４】適合プロセス後であり、対象（１）から取り外した後の、図１に示されている本発明のＲＦ電極である。内部空洞内の液体の体積が減少し、同時に内部空洞の総内部体積が減少して、内部空洞内の固体粒子（４）の密度の増加が伴ったために、本発明のＲＦ電極の対象対向側（１１）は、対象（１）を引き抜いても、順応していた形状を保持している。
【図５】図５は、本発明のある特定の実施形態にしたがって使用可能な１つの固体粒子を模式的に図示したものであり、固体粒子は完全な粒子ではなく、直径を通るように開けられた穴を有することを特徴とする。
【図６】図６は、本発明のＲＦ電極（１３）のコンデンサ構成を、ウォーターベッド（１４）の形態の下側電極とともに描写したものであり、処置対象（１）（ここでは患者）は、本発明のＲＦ電極（１３）とウォーターベッド（１４）の形態の下側電極との間に配置されている。両電極は、ＲＦエネルギー源（９）と、例えば増幅器、補償回路、変調器、検出器等を含み得る付加的な電子要素（８）とをさらに備えた電子回路に接続されている。各はめ込み図は、被覆体（１３）の形態の本発明のＲＦ電極の順応、特に患者の腹部領域に対する対象対向側の導電面（２）の順応を示す、２倍に拡大した領域を示している。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
［発明の詳細な説明］
本発明は、対象非対向側と、成形又は変形可能な対象対向側と、対象対向側と対象非対向側との間にある内部空洞とを有している、無線周波数電極（ＲＦ電極）、袋状無線周波数電極（ＲＦ電極）、又はボーラス（ｂｏｌｕｓ）無線周波数電極に関し、内部空洞は水又は水とアルコールの混合液等の液体及び／又は液体代替物を用いた充填・排出・潅流が可能であり、内部空洞は、対象対向側が対象の表面に密接に直接接触できるようにするために、対象対向側が対象の形状に追従するようにして対象に対して反転形状をなすように、内部空洞内に液体及び／又は液体代替物がある状態で配置又は移動可能な固体粒子を収容しており、対象対向側の表面の少なくとも一部は導電性であり、かつ、無線周波数（ＲＦ）エネルギー源に接続可能であり、固体粒子は、力を対象対向側に加えることによって、内部空洞内の液体及び／又は液体代替物内で配置又は移動可能である。
【００３０】
対象対向側に加えられる力は、一方では対象によって生成され（機械的な抵抗を意味する）、他方では、水平姿勢であることが好ましい対象上にＲＦ電極を降下させた時に、電極自身の重量による力によって与えられるものであり、このため、対象及び特に対象の隆起した領域が成形又は変形可能な対象対向側内に沈み込み、その結果、空洞内にある液体内の固体粒子が配置又は移動され、対象対向側に与えられた形状を安定化させる。
【００３１】
この安定化は、力又は外部からの力を対象対向側に加えた時の固体粒子の配置や移動によって説明可能である。対象対向側に接触している対象又は対象領域を反転させた形状である、対象対向側に与えられた形状は、力を加えることをやめても保存される。これは、固体粒子がなく液体だけが内部空洞内に存在する場合には不可能であろう。なぜなら、液体が充填された袋は、その対象対向側で、袋が配置されている対象の形状を追従するが、袋を対象から取り外すと、対象対向側の形状は崩れるからである。しかしながら、固体粒子が本発明のＲＦ電極の内部空洞内に存在することによる安定化の度合いは、内部空洞内の液体の体積と固体粒子の体積の比に大きく依存する。換言すれば、内部空洞内の固体粒子の密度に依存する。この性質は後で詳細に説明する。
【００３２】
しかしながら、接触させた対象又は接触させた対象領域の、対象対向側に与えられた反転形状は、完全に固定化又は剛直しているのではなく、対象対向側に力を加えることで再び変形させることができるが、変形に必要な力の量は、本発明のＲＦ電極の安定化の度合いに依存する。このような変形は、例えば、対象が（上部電極の形態の）ＲＦ電極の下で動いた場合に起こる。対象対向側の導電表面を対象（又は対象の表面）に密接に直接接触させるために上側ＲＦ電極の対象対向側を対象の形状に適合させた後、上側ＲＦ電極の重量は、ラック又はスタンドによって、患者等の対象が上側ＲＦ電極の重量をもはや感じなくなるように相殺される。本発明の好適な実施形態において、本発明のＲＦ電極は、このようなラック又はスタンドに、ばねで補償するようにして固定されていることによって、動く度合いに対処してより高度な順応性を保持する。しかしながら、上側ＲＦ電極をラック又はスタンドに固定することは、対象対向側に対する力を止めてもその形状を保って崩れないことを意味する。この時に上側ＲＦ電極の下で対象が動いた場合、通常これは対象の形状が変化することを意味するが、この変化が対象対向側に対して新たな力を及ぼし、対象対向側の形状を対象の（動いたせいで）変化した形状に順応させる。この新たに順応させた対象対向側の形状は、さらなる力を加えなかったとしても、対象の動きが止まった後の状態のままで維持される。よって、ＲＦ電極の対象対向側は、対象が動き、その動きのせいで対象の形状が変化した場合でも、対象対向側に接触している対象又は対象領域の形状に追従する。
【００３３】
「対象」という語は、本明細書で用いられている場合、治療される目的物の物体を指す。これは人間又は動物といった生物であってもよいが、非生物構造体、例えば生理食塩水を充填した容器であってもよい。「対象」及び「対象の物体」は、本明細書では同義語として使用されている。「対象」が生物である場合、「対象」を「患者」と称することもある。
【００３４】
「液体」という語は、本明細書で用いられている場合、標準環境温度と圧力（ＳＡＴＰ）状態（温度２５℃、気圧１０１３ｈＰａ）で液体状態である、つまり流動可能であり、基本的に非圧縮性であり、そして規定の体積を有するが規定の形状は持たない、つまり容器の形状に順応するが膨張してこの容器を満たすことはない、物質又は物質の混合物を指す。これに関して明確に境界を定めるのは「流体」という語であり、この語は液体状態である物質と、気体状態である物質の両方とも指す。
【００３５】
「固体」という語は、本明細書で用いられている場合、標準環境温度と圧力（ＳＡＴＰ）状態（温度２５℃、気圧１０１３ｈＰａ）で固体状態であるため、物体を構成する分子間力が、好ましくは各粒子が自由には動けず振動することだけができるほど強い物体を指す。その結果、固体は、安定した一定の形状と、所定の温度と圧力で一定な体積を有している。
【００３６】
「固体粒子」という語は、本明細書で用いられている場合、物質の固体状態であり、本発明のＲＦ電極の前述の少なくとも１つの流入口も少なくとも１つの流出口も通過できず、したがって装置の動作中に本発明のＲＦ電極の内部空洞内に留まっている粒子を指す。よって、この「固体粒子」は「閉じ込められた粒子」と称されることもある。
【００３７】
「液体代替物」という語は、本明細書で用いられている場合、固体状態にある多数の粒子で構成されているが、液体のような挙動を示す、液体様物質を指す。よって、「液体代替物」を構成している粒子は「液体様粒子」と称されることもある。摩擦力が小さいために、粒子同士が互いに対して、及び他の材料に対して容易にすべるため、本物の液体と極めて同様に流動する。さらに、本明細書で用いられている場合、「液体代替物」は（「固体粒子」とは異なり）、本発明のＲＦ電極の前述した少なくとも１つの流入口及び少なくとも１つの流出口を通過することができる。
【００３８】
「成形可能な」という語は、本明細書で用いられている場合、当該装置が可撓性を有し、変形可能であることを意味する。
「対象対向側」という語は、本明細書で用いられている場合、本発明のＲＦ電極において対象の表面と対向し、対象の表面に向けられた側を指す。「対象対向側の表面」という語は、本明細書で用いられている場合、対象の表面と直接物理的に接触している状態になるように設計された対象対向側の表面を指す。したがって、対象対向側の表面は対象と接触することができ、その一方で「対象対向表面の接触面」は、実際に対象に接触している対象対向側の表面部分である。導電性の対象対向側の表面部分は、「導電層」と称されることもある。これに対し、「対象と向かい合っていない側」又は「対象非対向側」という語は、本明細書では同義語として用いられているが、本発明のＲＦ電極のうち、対象の表面から離れる方向を向いている側、もしくは、少なくとも本発明のＲＦ電極の対象対向側によって対象の表面から隔てられている側を指す。対象対向側と対象非対向側との組み合わせが、必要に応じて本発明のＲＦ電極の側部とともに、本発明のＲＦ電極の内部空洞を囲む、いわゆる「外囲部」（外装とも称される）を構成している。この「側部」は本発明のＲＦ電極の対象非対向側と対象対向側を接続して、内部空洞を囲む外囲部を閉鎖する。しかし、本発明の別の実施形態では、対象対向側と対象非対向側の各縁部が直接接合されており、側部を必要とせずに、両者のみで内部空洞の連続した外囲部を構成することも考えられる。
【００３９】
よって、本発明はまた、対象非対向側と、成形可能な対象対向側と、対象非対向側と成形可能な対象対向側を接続してその間にある内部空洞を形成している側部とを有している、ＲＦ電極を対象としており、内部空洞は液体及び／又は液体代替物を用いた充填・排出・潅流が可能であり、内部空洞は、内部空洞内に液体及び／又は液体代替物がある状態で配置可能な固体粒子を収容しており、対象対向側の表面の少なくとも一部は導電性であり、かつ、ＲＦエネルギー源に接続可能であり、内部空洞内で固体粒子を配置することによって、対象対向側が対象の任意の形状に適合可能である。
【００４０】
「適合可能な」という語は、本明細書で用いられている場合、当該装置又はその一部分が、当該装置又はその一部分が配置される対象の形状（又は外形）に順応可能であることを意味する。しかしながら、この語は、当該装置又はその一部分が順応した形状を維持しているかどうかや、対象から取り外された後元来の形状に回復するかどうかを含意していない。「適合可能な」と「形状に順応可能な」という語は、本明細書では同義語として用いられている。
【００４１】
ここで、装置又はその一部分、例えば本発明のＲＦ電極の対象対向側が対象の形状に適合しているときに、装置又はその一部分は対象の形状の反転形状をしていることに注目すべきである。その結果、適合された装置（例えばＲＦ電極）は、例えば手工芸の分野で鋳造された物体が対応する型に完璧に適合するように、対象の表面を密接して覆うことができることが好ましい。
【００４２】
本発明の好適な実施形態において、本発明のＲＦ電極は、治療対象の上面に、つまり対象又は少なくともその一部分を覆う被覆体の形態で配置される。この特別な実施形態において、特に対象が患者（人間又は動物）である場合、対象（例えば患者）への負荷を最小限にするために、本発明のＲＦ電極はできるだけ軽量であることが望ましい。
【００４３】
よって、本発明はまた、対象と向かい合っていない側と、成形可能な対象対向側と、その間にある内部空洞とを有している被覆体の形態のＲＦ電極に関し、内部空洞は液体及び／又は液体代替物を用いた充填・排出・潅流が可能であり、内部空洞は、対象対向側に任意の形状を与えるために、内部空洞内に液体及び／又は液体代替物がある状態で配置可能な固体粒子を収容しており、対象対向側の表面の少なくとも一部は導電性であり、かつ、ＲＦエネルギー源に接続可能であり、液体及び／又は液体代替物がある状態で力を加えて固体粒子を配置することによって、対象対向側が対象の任意の形状に適合可能である。
【００４４】
「被覆体の形態の」という語は、本明細書で用いられている場合、本発明のＲＦ電極が対象の上面に配置されるように設計されている本発明の実施形態を指す。本発明のＲＦ電極が被覆体の形で用いられている本発明の実施形態では、本発明のＲＦ電極の対象対向側はＲＦ電極の下側であり、つまりＲＦ電極の対象対向側は重力の方向に向いているため、内部空洞内の固体粒子の重力は対象対向側の内側表面上（つまり内部空洞内部）に作用する。
【００４５】
よって、本発明はまた、対象非対向側と、成形可能な対象対向側と、その間にある内部空洞とを有しているＲＦ電極に関し、内部空洞は液体及び／又は液体代替物を用いた充填・排出・潅流が可能であり、内部空洞は、内部空洞内に液体及び／又は液体代替物がある状態で配置可能な固体粒子を収容しており、対象対向側の表面の少なくとも一部は導電性であり、かつ、ＲＦエネルギー源に接続可能であり、対象対向側は、内部空洞内で固体粒子を配置することによって、対象の任意の形状に適合可能であり、ＲＦ電極は、対象の上面に配置することができる被覆体の形態である。
【００４６】
換言すれば、本発明はまた、対象非対向側と、成形可能な対象対向側と、その間にある内部空洞とを有しているＲＦ電極に関し、内部空洞は液体及び／又は液体代替物を用いた充填・排出・潅流が可能であり、内部空洞は、内部空洞内に液体及び／又は液体代替物がある状態で配置可能な固体粒子を収容しており、対象対向側の表面の少なくとも一部は導電性であり、かつ、ＲＦエネルギー源に接続可能であり、対象対向側は、内部空洞内で固体粒子を配置することによって、対象の任意の形状に適合可能であり、ＲＦ電極は、対象の上面に配置することができる被覆体の形態であり、対象対向側はＲＦ電極の下側であり、内部空洞内の固体粒子の重力は、対象対向側の内側表面上（つまり内部空洞内部）に作用し、対象の方に向けられていることを特徴としている。
【００４７】
本発明のＲＦ電極の空間的な向きは重要である。対象対向側は図１に示されているようにＲＦ電極の下側であり、対象対向側の表面は、初期状態であり、変形も成形もされていない状態であり、最も好ましくは図１に示されているように水平面である。初期状態とは、対象上に電極が配置される前の対象対向側の表面の形状を指す。したがって、ＲＦ電極は空間的に、固体粒子の重力が対象対向側の内側表面に向かうような向きを有している。対象対向側の内側表面は、対象対向側のうち、内部空洞内にある表面のことである。
【００４８】
本発明によれば、本発明のＲＦ電極の内部空洞は、少なくとも本発明の装置の動作状態において、液体及び／又は液体代替物を収容していることが好ましい。よって、本発明は、対象非対向側と、成形可能な対象対向側と、その間にある内部空洞とを有しているＲＦ電極に関し、内部空洞は、液体及び／又は液体代替物と、内部空洞内の液体及び／又は液体代替物内において配置可能な固体粒子とを収容しており、内部空洞は液体及び／又は液体代替物で潅流可能であり、対象対向側の表面の少なくとも一部は導電性であり、かつ、ＲＦエネルギー源に接続可能であり、力を加えて液体内の固体粒子を配置することによって、対象対向側が対象の任意の形状に適合可能である。
【００４９】
液体及び固体粒子は、本明細書で開示されているような特性や、またこの実施形態については、不活性である、可溶である、粘着性がない等の特性も有しているべきである。
よって、本発明はまた、対象非対向側と、成形又は変形可能な対象対向側と、その間にある内部空洞とを有しているＲＦ電極に関し、内部空洞は液体及び／又は液体代替物を用いた充填・排出・潅流が可能であり、内部空洞は、内部空洞内に液体及び／又は液体代替物がある状態で配置又は移動可能な固体粒子を収容しており、対象対向側の表面の少なくとも一部は導電性であり、かつ、ＲＦエネルギー源に接続可能であり、固体粒子は、互いに付着も粘着もしておらず、導電性も磁性も有しておらず、液体が存在している場合にはその液体に可溶ではない、ばらばらの粒子である。
［外囲部及び空洞］
本発明は、固体粒子と、少なくとも動作状態では液体及び／又は液体代替物も充填された内部空洞を囲む、対象対向側と対象非対向側を備えているＲＦ電極に関する。よって、内部空洞は固体粒子が完全に充填されている状態ではないことが好適である。したがって、内部空洞は固体粒子が部分的にのみ充填されていることが好ましい。最も好ましくは、内部空洞内の全固体粒子（閉じ込められた粒子とも称される）の合計体積（ＶＰ：後の定義を参照）が、本発明のＲＦ電極が対象（例えば患者）に順応していない状態における内部空洞の総内部体積（Ｖｔｏｔａｌ：後の定義を参照）の５２．４％未満、より好ましくは５０．０％未満、より好ましくは４５．０％未満、より好ましくは４０．０％未満、より好ましくは３５．０％未満、より好ましくは３０．０％未満、より好ましくは２５．０％未満、より好ましくは２０．０％である。換言すれば、内部空洞内の全固体粒子（閉じ込められた粒子とも称される）の合計体積（ＶＰ）は、本発明のＲＦ電極が対象（例えば患者）に順応していない状態における内部空洞の総内部体積（Ｖｔｏｔａｌ）の、好ましくは２０．０％から５２．４％の間、好ましくは２５．０％から５０．０％の間、より好ましくは３０％から４５％の間である。ここで、本発明のＲＦ電極の動作中、内部空洞の総内部体積（Ｖｔｏｔａｌ）は一定ではないことを言及しておく。ＲＦ電極を対象（例えば患者）の形状に適合させている間（図１〜３参照）、空洞内の液体及び／又は液体代替物の体積は意図的に減らすことが可能であり、これは、内部空洞の総内部体積（Ｖｔｏｔａｌ）の減少と、内部空洞内の固体粒子の密度の増加を伴う。このため、本発明の好適な実施形態では、内部空洞のうち固体粒子が占める体積の割合が、上記で与えた低いパーセンテージ値からより高いパーセンテージ値へ変化してもよい。これに関し、対象（例えば患者）に適合させている間に内部空洞から抜かれる液体及び／又は液体代替物の体積は、固体粒子同士の間の隙間を充填するために残しておく液体（及び／又は液体代替物）の量が不十分になってしまうような範囲を超えないことに注意すべきである。これは、例えば温熱治療中の温度調整のために、液体及び／又は液体代替物の連続的な低流動を確保するのに必要であるばかりではなく、温熱治療中にある程度の順応性を可能にするためにも必要である。よって、内部空洞の総内部体積（Ｖｔｏｔａｌ）は、内部空洞の総内部体積（Ｖｔｏｔａｌ）が、内部空洞内の全固体粒子の合計体積（ＶＰ）の少なくとも１９１％になる最大の量までしか減らしてはならない。本発明にしたがって、内部空洞内の固体粒子の数は、本発明のＲＦ電極の対象対向側の表面を、少なくとも２層、好ましくは少なくとも３層、より好ましくは少なくとも４層、さらにより好ましくは少なくとも５層、なおさらに好ましくは少なくとも８層、それよりもなおさらにより好ましくは少なくとも１０層で覆うのに十分な数であることがさらに好ましい。使用される固体粒子の大きさに応じて、本発明のある特定の実施形態においては、特に固体粒子の大きさが非常に小さい場合に、それぞれの実施形態で使用される固体粒子の数は、本発明のＲＦ電極の対象対向側を、少なくとも１００層、又は１０００層、又はそれ以上の層で覆うのに十分な数であることが考えられる。その結果、対象対向側の表面上方の内部空洞の幅が、使用される固体粒子を少なくとも２層、好ましくは少なくとも３層、又は少なくとも４層、又は少なくとも５層、又は少なくとも８層、又は少なくとも１０層、又は少なくとも１００層、又は少なくとも１０００層を収容するのに十分ほど大きくなければならないことが、当業者には明らかである。しかしながら、内部空洞の全体の寸法は、本発明のＲＦ電極が対象に順応していない初期状態では内部空洞の総内部体積（Ｖｔｏｔａｌ）ではないことが好ましく、その範囲から外れて、それぞれの実施形態で使用される全固体粒子の合計体積（ＶＰ）の５．０倍〜２．０倍、好ましくは４．５倍〜２．５倍である。
【００５０】
完全に矩形である本発明のＲＦ電極の理想的な実施形態を用いて、「内部空洞の幅」について説明する。内部空洞の幅は、両方とも水平で互いに完全に平行な向きである、本発明のＲＦ電極の対象対向側と対象非対向側との間の距離である。しかしながら、当業者であれば、実際の状況はより複雑であることを認識している。なぜなら、まず、ＲＦ電極は完全な矩形ではなく、例えば対象対向側が凸状である可能性があり、次に、本発明の装置の適合作業中、対象対向側は対象の外形に順応しているため、その幅が変化しているからである。その結果、本明細書で用いられている内部空洞の幅とは、通常、本発明のＲＦ電極を順応させていない間の内部空洞の平均幅を指す。
【００５１】
本発明の電極は袋に似ており、このため袋状ＲＦ電極とも称される。
本発明によれば、対象の表面に順応することができるために、袋状ＲＦ電極の対象対向側は成形可能であるものとする。これは、一方では、ＲＦ電極の対象対向面と対象の表面との間で必須の密接な接触を確立するのに役立つ。もう一方では、本発明の装置が容易にすべって位置から外れることを防ぐため、治療が行われている間、本発明の装置の対象上での安定した位置決めも可能にする。よって、本発明のＲＦ電極又は袋状ＲＦ電極は、本発明のＲＦ電極の内部空洞を囲んでいる外囲部を共に（場合によっては側部も共に）構成する、対象対向側と対象非対向側とを備えている。少なくとも本発明のＲＦ電極の動作状態では、この内部空洞には、固体粒子と、液体及び／又は液体代替物が充填されている。
【００５２】
このため、ＲＦ電極の対象対向側の材料は、可撓性があるのみではなく、本発明の装置のそれぞれの実施形態で使用される液体（及び／又は液体代替物）を漏洩しないことが必要である。本発明のＲＦ電極の対象対向側として考えられる材料には、軟質ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶｄＣ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリウレタン（ＰＵ）、及びシリコーンが含まれる。
【００５３】
本発明のさらなる実施形態において、ＲＦ電極の内部空洞は、ＲＦ温熱治療中に、内部空洞内に対して、使用される液体及び／又は液体代替物の流入と流出を可能にするための、少なくとも１つの流入口と少なくとも１つの流出口を有している。本発明の好適な実施形態では、少なくとも１つの流入口及び／又は少なくとも１つの流出口の内部に、内部空洞に収容されている固体粒子が少なくとも１つの流入口及び／又は少なくとも１つの流出口を通過することを防ぐための手段が設けられている。このような手段には、ネット、メッシュ、グリッド、フィルタ等を含み得る。
【００５４】
本発明のさらなる実施形態において、ＲＦ電極の内部空洞は、互いに接続されて連続的な体積を構成する数個の分離空洞に分割されている。あるいは、本発明のＲＦ電極の内部空洞は、互いに接続されておらず、そのため各々が少なくとも１つの流入口及び少なくとも１つの流出口を有している、数個の分離空洞に分割されていてもよい。本発明のＲＦ電極の内部空洞が数個の分離空洞に分割されており、分離空洞のうちの一部分が、少なくとも１つの共通の流入口と少なくとも１つの共通の流出口を有して互いに接続されており、分離空洞の他の部分は互いに接続されておらず、よってこれらの空洞の各々が少なくとも１つの流入口と少なくとも１つの流出口を有していることも考えられる。
【００５５】
よって、本発明のさらなる実施形態において、ＲＦ電極の内部空洞は、互いに接続されている数個の分離空洞か、又は互いに接続されておらず、液体及び／又は液体代替物のための別々の流入口と流出口を有している数個の分離空洞に分割可能である。
【００５６】
ここで、「流出口」及び「流入口」という語は、本発明のＲＦ電極の内部空洞を外部、例えばポンプ回路に接続するポートを指し、本発明のＲＦ電極の外囲部内での分離空洞同士の間の接続を指すものではないことを言及しておく。また、「流出口」及び「流入口」は、通常は本発明のＲＦ電極の対象非対向側に位置しているため、材料の可撓性に関し、本発明のＲＦ電極の対象対向側と同じ基準を必ずしも満たす必要はないことを指摘しておく。
【００５７】
本発明にしたがって、本発明のＲＦ電極又は袋状ＲＦ電極の対象非対向側は、本発明の袋状ＲＦ電極の対象対向側と同じ物理的特性及び／又は化学的特性を有している必要はない。
【００５８】
対象対向側とは異なり、本発明の好適な実施形態に従って、本発明のＲＦ電極又は袋状ＲＦ電極の対象非対向側は、剛性又は堅固であってもよく、また変形可能ではなくてもよい。
【００５９】
本発明の袋状ＲＦ電極の対象非対向側と比較した、対象対向側の物理的特性及び／又は化学的特性の違いを認識する様々な方法が存在する。
一実施形態において、本発明のＲＦ電極の対象対向側と対象非対向側は、異なる材料特性を有するが対象対向側と対象非対向側の接合部で互いをしっかりと接続する（もしくは接続側部を介して互いに接続されている）、異なる材料又は材料の混合物で構成可能である。この場合、可撓性に関する機械的特性は異なるが、本発明の袋状電極の対象対向側と対象非対向側の両方の材料又は材料の混合物は、本発明にしたがって内部空洞の充填物として使用される液体及び／又は液体代替物を漏洩しないことが必要である。
【００６０】
別の実施形態において、内部空洞を囲む外囲部は、本発明の袋状ＲＦ電極の対象対向側に対して望まれる特性を有する材料又は材料の混合物で全体を構成可能である。そして、この外囲部の対象非対向側には、剛性があるために外囲部の対象非対向側に剛性を与える、上を覆う材料層（例えばキャップ）が取り付けられ、該材料層により対象非対向側を支持することができる。このような取り付けは、例えば、接着や溶接を用いて不可逆的に行われてもよく、ストラップ、スナップボタン、ホック、面ファスナー（ベルクロ（登録商標）ファスナー）、ファスナー等を用いて着脱可能にしてもよい。当業者であれば、本発明にしたがって使用可能なこのような取り付けの他の解決法を認識している。
【００６１】
本発明の好適な実施形態において、ＲＦ電極の対象非対向側は剛性があり、以下に記す特性を有している。
（１）本発明のＲＦ電極の全体形状を規定・安定化する。
【００６２】
（２）本発明のＲＦ電極の一部である構成要素（例えば流入口及び／又は流出口としての、内部空洞へのポート）を安定的かつ確実に取り付けることができる。
（３）さらに、本発明のＲＦ電極とは異なるが、例えば本発明のＲＦ電極が実装されている温熱装置の一部である構成要素（例えば旋回アーム、ポンプ回路等）へ接続できることを可能にする。
【００６３】
上記で列挙したこれらの項目は、ＲＦ電極の安全かつ確実な位置決めに関して特に役に立ち得るとともに、非常事態のために本発明のＲＦ電極を素早く取り外すことが必要になった場合にも役に立ち得る。
【００６４】
よって、本発明の好適な実施形態は、剛性があり、又は変形不能な、又は堅固な対象非対向側と、成形又は変形可能な対象対向側と、その間にある内部空洞とを有しているＲＦ電極に関し、内部空洞は液体及び／又は液体代替物を用いた充填・排出・潅流が可能であり、内部空洞は、対象対向側に任意の形状を与えるために、内部空洞内に液体及び／又は液体代替物がある状態で配置又は移動可能な固体粒子を収容しており、対象対向側の表面の少なくとも一部は導電性であり、かつ、ＲＦエネルギー源に接続可能である。
【００６５】
本発明のＲＦ電極の全体形状に関して、下から見た（つまり治療される表面の視点から見た）対象対向側及び対象非対向側の形状に制限はない。これが意味することは、本発明のＲＦ電極、及び／又は本発明のＲＦ電極の対象対向側、及び／又は本発明のＲＦ電極の対象非対向側は、下から見て、円形、楕円形、又は、三角形、四角形（例えば正方形、長方形、台形）、五角形、六角形、七角形、八角形等の多角形であってもよい。さらに、多角形の形状の場合、その多角形は、角が丸められていても、切頭であっても、あるいは両者が混じっていてもよい。当業者ならば、本発明において実現可能な他の形状を認識している。
【００６６】
本発明のいくつかの実施形態において、本発明のＲＦ電極の対象対向側と対象非対向側のそれぞれの全体形状は類似している（例えば両者とも円形である、両者とも矩形である等）。
【００６７】
本発明の別の実施形態によれば、本発明のＲＦ電極の対象対向側と本発明のＲＦ電極の対象非対向側は、下から見た（つまり治療される表面の視点から見た）形状が異なることも想定される。これは、本発明のＲＦ電極の対象対向側及び／又は本発明のＲＦ電極の対象非対向側が異なる材料でできている場合、及び／又は、本発明のＲＦ電極の対象対向側が本発明のＲＦ電極の対象非対向側とは異なる直径を有している場合の実施形態において、特に有効である。例えば、本発明の一実施形態において、本発明のＲＦ電極の対象対向側の直径は、本発明のＲＦ電極の対象非対向側の直径よりも小さい。本発明のＲＦ電極の対象対向側が本発明のＲＦ電極の対象非対向側よりも小さな直径を有している場合、本発明のＲＦ電極の対象対向側の形状は、上からではなく下から見る方が最も分かりやすくなるのは明らかである。本発明の別の実施形態では、本発明のＲＦ電極の対象対向側の直径は、本発明のＲＦ電極の対象非対向側の直径よりも大きい。本発明のＲＦ電極の対象対向側が本発明のＲＦ電極の対象非対向側よりも大きな直径を有している場合、本発明のＲＦ電極の対象非対向側の形状は、下からではなく上から見る方が最も分かりやすくなるのは明らかである。例えば、本発明のＲＦ電極の対象非対向側は全体形状が正方形であるが、本発明のＲＦ電極の対象対向側は全体形状が円形であることも可能である。
【００６８】
上又は下から見た本発明のＲＦ電極、及び／又は対象対向側、及び／又は対象非対向側の全体形状が、個別の治療対象に大きく依存することは明らかである。治療中に対象に接触するのは本発明の電極の対象対向側であるため、本発明の電極の対象対向側で覆われる治療対象の表面は、その形状が、上記で描写したような本発明の電極の対象対向側の形状、つまり、円形、楕円形、又は、三角形、四角形（例えば正方形、長方形、台形）、五角形、六角形、七角形、八角形等の多角形に対応する。
【００６９】
「全体形状」という語は、本明細書で用いられている場合、ある特定の視点から見た、例えば下から見た（つまり治療される表面の視点から見た）又は上から見たときの、物体（ここでは例えばＲＦ電極、その対象対向側、又はその対象非対向側）の二次元の外形を指す。
【００７０】
上記の説明から明らかなように、本発明は、固体粒子に加えて内部空洞にさらに充填する材料として、液体と液体様要素（液体代替物）の両方を用いて実現可能である。しかしながら、固体粒子とともに使用するのが実際の液体であるか液体代替物であるかに応じて、技術的に順応させるべき事項がいくつか必要となるので、理由を分かりやすくするために、以下の説明を主に２つの章に分け、本発明のＲＦ電極の内部空洞内に固体粒子と液体を有する実施形態（次章）、又は本発明のＲＦ電極の内部空洞内に固体粒子と液体代替物を有する実施形態（次々章）を取り扱う。
［実施形態：内部空洞内に固体粒子と液体を有する場合］
［液体］
本発明にしたがって、液体は、非粘性液体、ゲル、油、又はこれらの混合物であってもよい。液体にはいくつかの機能がある。内部空洞を通して液体を潅流することは、温度調整の目的で、つまり、ＲＦ電極、したがって患者の皮膚等の対象を冷却又は加温するために、及び、固体粒子の配置又は移動を支援するとともに、内部空洞にある液体の体積に応じて固体粒子の位置と配置を安定化することによって対象対向側に与えられた形状を安定化する（「砂効果」も参照）ために、用いることができる。よって、温熱治療中に内部空洞内にある液体の量又は体積は常時一定ではない。
【００７１】
本発明の好適な実施形態において、本発明のＲＦ電極の内部空洞を充填する液体は、水、水とエタノールの混合液、又は水とイソプロパノールの混合液である。
内部空洞を部分的に充填している液体が、液体中に溶解している避け難い量の気体（例えば空気）を含有し得ることを、当業者は認識していることを言及しておく。
【００７２】
水以外にも、他の液体を本発明のＲＦ電極の内部空洞を充填する液体として想定できる。よって、ＲＦ電極の内部空洞に用いるのに適した液体は、水、エタノール、イソプロパノール、及びこれらの混合液からなる群から選択可能である。当業者であれば、本発明のＲＦ電極に用いるのに適した他の液体を認識するであろう。
【００７３】
本発明の別の実施形態は、対象非対向側と、成形可能な対象対向側と、その間にある内部空洞とを有しているＲＦ電極に関し、内部空洞は液体を用いた充填・排出・潅流が可能であり、内部空洞は、内部空洞内に液体がある状態で配置又は移動可能な固体粒子を収容しており、対象対向側の表面の少なくとも一部は導電性であり、かつ、ＲＦエネルギー源に接続可能であり、液体は水、エタノール、イソプロパノール、又はこれらの混合液である。
【００７４】
好ましくは、液体は、少なくとも６０体積％の水、より好ましくは少なくとも７０体積％の水、さらに好ましくは少なくとも８０体積％の水、最も好ましくは少なくとも９０体積％の水で構成されている。
【００７５】
例えば細菌又は真菌の成長を防ぐことによって液体を腐敗させずに保存するために、物質（「添加物」）を本発明のＲＦ電極の内部空洞を充填している液体に加えることも想定される。
【００７６】
「添加物」という語は、本明細書で用いられている場合、広くは、本発明のＲＦ電極の内部空洞を充填している液体に、１０％未満、好ましくは８％未満、より好ましくは６％未満、より好ましくは４％未満、さらにより好ましくは２％未満の体積分率で加えられる物質を指す。
【００７７】
よって、本発明の別の態様は、液体、好ましくは水、又は水とエタノールの混合液、又は水とイソプロパノールの混合液が、少なくとも１つの抗真菌性、抗細菌性、抗ウイルス性、及び／又は抗藻性の添加物をさらに含有している本発明の実施形態に関する。
【００７８】
本発明のさらに別の態様は、本発明のＲＦ電極の内部空洞を充填している固体粒子を、互いに、又は外囲部の壁に対して、確実に容易かつ十分にすべらせるために、すべりを良くする材料（例えば油分散剤、ＭｏＳ２等）を添加物として液体に使用することである。
【００７９】
しかしながら、いずれの添加物を使用する場合であっても、万一誤って流出した場合に患者にいかなる害も及ばないように、基本的に人間や動物に無毒である濃度で添加物を使用することが好ましい。
［固体粒子］
本発明の別の重要な態様は、本発明のＲＦ電極の内部空洞を少なくとも部分的に充填している固体粒子（閉じ込められた粒子とも称される）に関する。本発明のＲＦ電極の内部空洞を充填している固体粒子は、種々の材料で構成されていてもよく、種々の形状や大きさで存在していてもよい。しかしながら、この固体粒子（又は閉じ込められた粒子）は、本発明のＲＦ電極の内部空洞の少なくとも１つの流入口又は少なくとも１つの流出口を通過することができない。このため、本発明の装置の動作中、固体粒子の数は内部空洞内で一定のままである。
【００８０】
よって、本発明の特定の実施形態にしたがって、固体粒子が引き起こす障害を防ぐために、ポンプ回路の両ポート（流入口、流出口）にフィルタを配置することが好ましい。
本発明の好適な実施形態において、本発明のＲＦ電極の内部空洞の充填物の一部としての固体粒子は、材料特性に関する以下に記す基準を満たすものとする。
【００８１】
（１）本発明にしたがって使用される内部空洞を充填している液体に不溶性である。
（２）導電性ではない。
（３）磁性がない。
【００８２】
（４）特に湿潤環境で互いに粘着も付着もせず、凝集体を形成しない、つまりばらばらの粒子である。
（５）使用される液体内で膨潤しない。
【００８３】
（６）温熱治療条件下でそれぞれの形状を保つ。
（７）本発明にしたがって適用された温度及び圧力範囲で、基本的に物理的特性及び／又は化学的特性（例えば形状、物質状態）が変化しない。
【００８４】
固体粒子は、密度が、好ましくは２．４ｇ／ｃｍ３未満、好ましくは２．２ｇ／ｃｍ３未満、より好ましくは２．０ｇ／ｃｍ３未満、好ましくは１．５ｇ／ｃｍ３未満、好ましくは１．２ｇ／ｃｍ３未満、好ましくは１．１ｇ／ｃｍ３未満、好ましくは１．０ｇ／ｃｍ３未満、好ましくは０．９ｇ／ｃｍ３未満、好ましくは０．８ｇ／ｃｍ３未満、好ましくは０．７ｇ／ｃｍ３未満、好ましくは０．６ｇ／ｃｍ３未満、好ましくは０．５ｇ／ｃｍ３未満、又は好ましくは０．４ｇ／ｃｍ３未満である。固体粒子は液体の密度範囲の密度を有する、つまり、固体粒子は密度が液体の密度から逸脱する割合が±１０％以下、好ましくは±８％以下、より好ましくは±６％以下、さらに好ましくは±４％以下、そして最も好ましくは±２％以下であるとより好適である。液体が液体の混合液、例えば水：エタノール（８０ｖｏｌ％：２０ｖｏｌ％）である場合、密度は混合液の密度を基準とする。固体粒子は密度が０．４ｇ／ｃｍ３〜２．４ｇ／ｃｍ３の間、より好ましくは０．５ｇ／ｃｍ３〜２．０ｇ／ｃｍ３の間、より好ましくは０．６ｇ／ｃｍ３〜１．６ｇ／ｃｍ３の間、さらに好ましくは０．７ｇ／ｃｍ３〜１．４ｇ／ｃｍ３の間、より好ましくは０．８ｇ／ｃｍ３〜１．２ｇ／ｃｍ３の間、さらにいっそう好ましくは０．９ｇ／ｃｍ３〜１．１ｇ／ｃｍ３の間であるとより好適である。
【００８５】
本発明にしたがって、本発明のＲＦ電極の内部空洞の充填物の一部としての固体粒子が、上記で列挙された７つの基準を満たしていると、特に好適である。
よって、本発明はまた、対象非対向側と、成形又は変形可能な対象対向側と、その間にある内部空洞とを有しているＲＦ電極に関し、内部空洞は液体を用いた充填・排出・潅流が可能であり、内部空洞は、内部空洞内に液体がある状態で配置又は移動可能な固体粒子を収容しており、対象対向側の表面の少なくとも一部は導電性であり、かつ、ＲＦエネルギー源に接続可能であり、固体粒子はばらばらの粒子であって、液体に可溶性ではなく、導電性も磁性も有していない。
【００８６】
本発明のＲＦ電極の内部空洞を少なくとも部分的に充填している固体粒子として考えられる材料は、ポリウレタン（ＰＵ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ、テフロン（登録商標））、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、パーフルオロアルコキシポリマー（ＰＦＡ）、ポリ（メタクリル酸メチル）（ＰＭＭＡ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリアミド（ＰＡ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリメチルペンテン（ＰＭＰ）、ポリスチレン（ＰＳ）、及びこれらの混合物を含有してなるものでできていてもよい。当業者ならば、上述の基準の少なくともほとんどを満たし、よって本発明にしたがって用いることが可能なその他の材料を認識している。さらに、本発明にしたがって、本発明のＲＦ電極の内部空洞を少なくとも部分的に充填している固体粒子の材質によって、対象の形状へ順応しやすくなるように、粒子同士が互いに対して滑らかに（つまり低摩擦で）すべることが可能になれば望ましい。当然ながら、本発明にしたがって、万一誤って流出した場合に患者にいかなる害も及ばないように、固体粒子は生体適合性も有する材料、つまり人間や動物に無毒の材料でできていることも望ましい。
【００８７】
本発明の特定の実施形態においては、本発明のＲＦ電極の内部空洞を少なくとも部分的に充填している固体粒子が、本発明のＲＦ電極の内部空洞を充填している液体よりも低い物理的密度を有する材料から形成されていると有利である。このことは、本発明の装置の重量を低減するのに役に立ち、本発明のＲＦ電極が被覆体として用いられる、つまり対象となる物体の上面に配置される場合に特に好適である。
【００８８】
本発明にしたがって、本発明のＲＦ電極の内部空洞を少なくとも部分的に充填している固体粒子は様々な形や大きさで存在し得ることが想定される。
固体粒子として考えられる形状は、球形、長方形、三角形、及び構造が対称又は非対称の多角形を含むが、形状はこれらに限定されない。当然ながら、固体粒子は、内部空洞の外囲部を突き刺しかねない、又は患者に不快な感覚を誘発しかねない、鋭角の縁を有していないものとする。当業者であれば、本発明にしたがって適している別の形状を認識している。
【００８９】
しかしながら、本発明のＲＦ電極の内部空洞を少なくとも部分的に充填している固体粒子に関する本発明の重要な態様は、固体粒子が、全治療時間中において、本発明の装置の内部空洞内での、変化する連続的な液体の流れを可能にすることである。以下に詳細を説明するように、本発明のＲＦ電極の形状順応は、内部空洞内の液体の体積を意図的に減少させることによって促進されるが、その一方で、内部空洞内の全固体粒子の合計体積は一定のままである。よって、内部空洞内の固体粒子の包装物（ｐａｃｋａｇｉｎｇ）は、形状順応中に密度を増す。このため、液体が確実に連続的に流れるようにするためには、粒子の包装物が高密度化した後でも固体粒子同士の隙間が存続することが重要である。したがって、固体粒子はきつく噛み合わない形状であることが好ましく、例えば球形が好適である。
【００９０】
固体粒子の大きさは当然ながら、ＲＦ電極全体の大きさ、そして内部空洞の体積に依存する。しかしながら、全ての実施形態について、固体粒子は、直径が、好ましくは０．０５ｍｍ未満ではなく、好ましくは０．１０ｍｍ未満ではなく、好ましくは０．２０ｍｍ未満ではなく、より好ましくは０．５０ｍｍ未満ではなく、さらに好ましくは１．００ｍｍ未満ではなく、より好ましくは２．００ｍｍ未満ではなく、好ましくは３．００ｍｍ未満ではなく、より好ましくは４．００ｍｍ未満ではなく、最も好ましくは５．００ｍｍ未満ではないということが示されてもよい。さらに、固体粒子は、直径が１０．００ｍｍより大きくはなく、好ましくは１２．００ｍｍより大きくはなく、好ましくは１４．００ｍｍより大きくはなく、好ましくは１６．００ｍｍより大きくはなく、好ましくは１８．００ｍｍより大きくはなく、好ましくは２０．００ｍｍより大きくはない。当然ながら、上記で与えられた固体粒子の直径の値は、球形の固体粒子を基準としていることが好ましい。
【００９１】
球体の形状において小さなばらつきを排除することはできないため、つまり、各球体が完全な球形ではなく、また球体同士が完全に同一であることもないということを排除することはできないため、球形の直径の値が平均直径であることは理解されよう。しかしながら、球体の直径のこの平均値からの標準偏差は、平均値の±２０．０％、好ましくは±１０．０％、最も好ましくは±５．０％を超えない。
【００９２】
「治療時間」という語は、本明細書で用いられている場合、本発明のＲＦ電極の正確な位置決め及び形状順応の後に続く時間であって、対象が実際のＲＦ温熱治療を受けている時間を指す。
【００９３】
本発明のＲＦ電極の内部空洞を少なくとも部分的に充填している固体粒子がこのように球形であることはまた、形状順応の過程で粒子の包装物が高密度化することに起因する別の技術的難点に対して有利である。というのも、内部空洞内の液体の体積減少後に固体粒子がより密接に接触した状態になり、同時に内部空洞の総内部体積も減少する場合、形状によっては勾配が生じる可能性がある。このような勾配は、本発明のＲＦ電極の対象対向側の全体形状に望ましくない変化を生じさせるおそれがある。
【００９４】
よって、本発明の好適な実施形態においては、本発明のＲＦ電極の内部空洞を少なくとも部分的に充填している固体粒子は球形である。
本発明の別の実施形態において、固体粒子を貫通するように穴を開ける（図５参照）ことによって、治療時間中に液体の連続的な流れをさらに促進してもよい。しかしながら、この穴は、本発明の装置の動作中につぶれたり壊れたりしないように、固体粒子の安定性を脅かさないような配慮がなされなければならない。
【００９５】
本発明の別の態様は、本発明のＲＦ電極の内部空洞を少なくとも部分的に充填している固体粒子の大きさに関する。本発明のＲＦ電極の内部空洞を少なくとも部分的に充填している固体粒子の大きさを選択する際には、考慮する必要がある重要な相反項目が存在する。それは、粒子を小さくすればするほど、対象の外形への順応はより滑らかになるが、粒子同士の間の隙間もより小さくなることである。後者は、本発明のＲＦ電極の内部空洞内の液体の流れを悪くする可能性がある。これに対し、粒子を大きくすればするほど、対象の外形への順応はより荒いものになるが、粒子同士の間の隙間はより大きくなる。よって、大きな粒子の方が本発明のＲＦ電極の内部空洞内での液体の流れを促進する可能性があるが、順応を悪くする可能性もあり、さらに、生物（人間又は動物）が治療対象である場合には個々の粒子の不快な感覚を誘発するかもしれない。このように、粒子の大きさの選択は、本発明のＲＦ電極の対象対向側を対象の形状に、確実に十分に順応させられるようになされるべきであり、その一方で、同時に、治療時間中に内部空洞内で液体が連続的に流れることを可能にするようになされるべきである。さらに、本発明の装置を患者（人間又は動物）上で使用する場合には、そのような粒子を知覚することによる不快な感覚は回避されるべきである。特に後者の態様は、ＲＦ電極の対象対向側の材料及び厚さにも大きく依存する。対象対向側の厚さは、固体粒子の直径とともに、本発明のＲＦ電極の対象対向側が対象の表面（例えば患者の皮膚）に対して滑らかに順応できるように選択されるべきである。ここで、滑らかにとは、個々の固体粒子が患者が知覚できるくぼみを対象対向側に生じさせないことを意味する。したがって、最適な粒子の大きさは、本発明ののＲＦ電極の意図する用途又は正確な実施形態に依存し、よって、実験的に決定する必要があることは、当業者にとって明らかであろう。しかしながら、本発明の別の実施形態では、対象対向側の厚さは、好ましくは０．５ｍｍ〜１０．０ｍｍの間、さらに好ましくは１．０ｍｍ〜８．０ｍｍの間、より好ましくは１．５ｍｍ〜７．０ｍｍの間、さらに好ましくは２．０ｍｍ〜６．０ｍｍの間、より好ましくは２．５ｍｍ〜５．０ｍｍの間、特に好ましくは３．０ｍｍ〜４．０ｍｍの間である。
【００９６】
製造工程に起因して生じる材料の厚さの避けられない小さなばらつきを排除することはできないため、対象対向側の厚さとして与えられた値は平均値であることは理解されるべきである。しかしながら、対象対向側の厚さに関するこの平均値からの標準偏差は、平均値の±１０．０％、好ましくは±５．０％、最も好ましくは±２．５％を超えない。
【００９７】
しかし、本発明の好適な実施形態においては、本発明のＲＦ電極の内部空洞を充填している固体粒子は球形であり、個々の粒子は、直径が、０．０５ｍｍから２０．００ｍｍの間、好ましくは０．１０ｍｍから１８．００ｍｍの間、好ましくは０．２０ｍｍから１５．００ｍｍの間、好ましくは０．５０ｍｍから１２．００ｍｍの間、好ましくは１．００ｍｍから１０．００ｍｍの間、好ましくは２．００ｍｍから８．００ｍｍの間、より好ましくは３．００ｍｍから６．００ｍｍの間の範囲である。
［実施形態：内部空洞内に固体粒子と液体代替物を有する場合］
固体粒子（又は閉じ込められた粒子）を液体代替物とともに使用する本発明のＲＦ電極の実施形態において、使用される固体粒子が、液体代替物を構成する粒子よりも、直径が少なくとも１０倍、好ましくは少なくとも２０倍、より好ましくは少なくとも３０倍、さらに好ましくは少なくとも５０倍、さらにより好ましくは少なくとも１００倍、最も好ましくは少なくとも１０００倍大きいことを強調しなければならない。換言すれば、固体粒子は液体代替物を構成する粒子よりもかなり大きい。ここで、本発明にしたがって、固体粒子が０．５ｍｍよりも大きい場合に、液体代替物を構成する個々の粒子の直径が５０μｍより小さいと好適であることに注意されたい。このため、液体代替物の粒子の最大寸法は５０μｍであることが好ましい。
［液体代替物］
本発明にしたがって、液体代替物は、実際の液体と同様の特性を有する任意の種類の粒子で構成されていてもよい。つまり、液体代替物を構成する液体様粒子同士の間には小さい摩擦力しか存在せず、これにより、実際の液体と同様の流動特性を有することが可能になる。液体代替物が良好な熱伝導性を有することにより、温度調整の目的にも貢献するとさらに好適である。液体代替物は一般的に、上述の実施形態における液体と同じ機能を有している。内部空洞を通して液体代替物を潅流することは、温度調整の目的で、つまり、ＲＦ電極、したがって患者の皮膚等の対象を冷却又は加温するために、及び、固体粒子の配置又は移動を支援するとともに内部空洞にある液体代替物の体積に依存して固体粒子の位置と配置を安定させることによって、対象対向側に与えられた形状を安定化する（「砂効果」も参照）ために、用いることができる。よって、温熱治療中に内部空洞内にある液体代替物の量又は体積は常時一定ではない。
【００９８】
本発明の別の実施形態は、対象非対向側と、成形可能な対象対向側と、その間にある内部空洞とを有しているＲＦ電極に関し、内部空洞は液体代替物を用いた充填・排出・潅流が可能であり、内部空洞は、内部空洞内に液体代替物がある状態で配置又は移動可能な固体粒子を収容しており、対象対向側の表面の少なくとも一部は導電性であり、かつ、ＲＦエネルギー源に接続可能である。
【００９９】
本発明のＲＦ電極の内部空洞を少なくとも部分的に充填している液体代替物を構成する粒子として考えられる材料は、グラファイト、二硫化モリブデン、ポリウレタン（ＰＵ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ、テフロン（登録商標））、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、パーフルオロアルコキシポリマー（ＰＦＡ）、ポリ（メタクリル酸メチル）（ＰＭＭＡ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリアミド（ＰＡ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリメチルペンテン（ＰＭＰ）、ポリスチレン（ＰＳ）、及びこれらの混合物を含んでなるもので構成されていてもよい。しかしながら、液体代替物を構成する粒子の特に好適な材料は、グラファイト、二硫化モリブデン（ＭｏＳ２）、及びポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ、テフロン（登録商標））である。当然ながら、本発明にしたがって、万一誤って流出した場合に患者にいかなる害も及ばないように、液体代替物が生体適合性も有する材料、つまり人間や動物に無毒の材料でできていることも、先と同様に望ましい。
【０１００】
本発明にしたがって、液体代替物である個々の粒子は、形状がおおむね球形であることが好ましい。
実際の液体と同様の流動挙動を示すためには、液体代替物を構成する個々の粒子が非常に小さいことが好ましい。温熱治療中、つまり治療時間の間、液体代替物が連続的に流れることができるようにすることが必要であるため、液体代替物を構成する個々の粒子が非常に小さいことにより、個々の粒子を本発明のＲＦ電極の内部空洞を通してポンピングすることが可能になる。よって、本発明にしたがって、液体代替物を構成する個々の粒子は、直径が、好ましくは５０μｍ未満、好ましくは３０μｍ未満、好ましくは２０μｍ未満、より好ましくは１０μｍ未満、さらに好ましくは５μｍ未満、さらにより好ましくは１μｍ未満であると好適である。
（固体粒子）
本発明に係る本実施形態（内部空洞内に固体粒子と液体代替物がある）の別の重要な態様は、再度、本発明のＲＦ電極の内部空洞を少なくとも部分的に充填している固体粒子（閉じ込められた粒子とも称される）に関する。本発明のＲＦ電極の内部空洞を少なくとも部分的に充填している固体粒子は、種々の材料で構成されていてもよく、種々の形状や大きさで存在していてもよい。しかしながら、この固体粒子（又は閉じ込められた粒子）は、本発明のＲＦ電極の内部空洞の少なくとも１つの流入口又は少なくとも１つの流出口を通過することはできない。
【０１０１】
よって、本発明の特定の実施形態にしたがって、固体粒子が引き起こす障害を回避するために、ポンプ回路の両ポート（流入口、流出口）にフィルタを配置することが好ましい。
【０１０２】
本発明の好適な実施形態において、本発明のＲＦ電極の内部空洞の充填物の一部としての固体粒子は、材料特性に関する以下に記す基準を満たすものとする。
（１）導電性ではない。
【０１０３】
（２）磁性がない。
（３）互いに粘着も付着もせず、凝集体を形成しない、つまりばらばらの粒子である。
（４）温熱治療条件下でそれぞれの形状を保つ。
【０１０４】
（５）本発明にしたがって適用された温度及び圧力範囲で、基本的に物理的特性及び／又は化学的特性（例えば形状、物質状態）が変化しない。
固体粒子は、密度が、好ましくは２．４ｇ／ｃｍ３未満、好ましくは２．２ｇ／ｃｍ３未満、より好ましくは２．０ｇ／ｃｍ３未満、好ましくは１．５ｇ／ｃｍ３未満、好ましくは１．２ｇ／ｃｍ３未満、好ましくは１．１ｇ／ｃｍ３未満、好ましくは１．０ｇ／ｃｍ３未満、好ましくは０．９ｇ／ｃｍ３未満、好ましくは０．８ｇ／ｃｍ３未満、好ましくは０．７ｇ／ｃｍ３未満、好ましくは０．６ｇ／ｃｍ３未満、好ましくは０．５ｇ／ｃｍ３未満、好ましくは０．４ｇ／ｃｍ３未満である。固体粒子は、密度が、０．４ｇ／ｃｍ３〜２．４ｇ／ｃｍ３の間、より好ましくは０．５ｇ／ｃｍ３〜２．０ｇ／ｃｍ３の間、より好ましくは０．６ｇ／ｃｍ３〜１．６ｇ／ｃｍ３の間、さらに好ましくは０．７ｇ／ｃｍ３〜１．４ｇ／ｃｍ３の間、より好ましくは０．８ｇ／ｃｍ３〜１．２ｇ／ｃｍ３の間、さらに好ましくは０．９ｇ／ｃｍ３〜１．１ｇ／ｃｍ３の間であるとさらに好適である。
【０１０５】
本発明にしたがって、本発明のＲＦ電極の内部空洞の充填物の一部としての固体粒子が、上記で列挙された５つの基準を全て満たしていると、特に好適である。
よって、本発明はまた、対象非対向側と、成形又は変形可能な対象対向側と、その間にある内部空洞とを有しているＲＦ電極に関し、内部空洞は液体代替物を用いた充填・排出・潅流が可能であり、内部空洞は、内部空洞内に液体代替物がある状態で配置又は移動可能な固体粒子を収容しており、対象対向側の表面の少なくとも一部は導電性であり、かつ、ＲＦエネルギー源に接続可能であり、固体粒子はばらばらの粒子であって、導電性も磁性も有していない。
【０１０６】
本発明のＲＦ電極の内部空洞を少なくとも部分的に充填している固体粒子として考えられる材料は、ガラス、ポリウレタン（ＰＵ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ、テフロン（登録商標））、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、パーフルオロアルコキシポリマー（ＰＦＡ）、ポリ（メタクリル酸メチル）（ＰＭＭＡ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリアミド（ＰＡ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリメチルペンテン（ＰＭＰ）、ポリスチレン（ＰＳ）、及びこれらの混合物を含んでなるもので構成されていてもよい。当業者であれば、上述の基準の少なくともほとんどを満たし、よって本発明にしたがって用いることが可能なその他の材料を認識している。さらに、本発明にしたがって、本発明のＲＦ電極の内部空洞を少なくとも部分的に充填している固体粒子の材質によって、対象の形状へ順応しやすくなるように、粒子同士が互いに対して、及び液体代替物に対して滑らかに（つまり低摩擦で）すべることが可能になることが望ましい。当然ながら、本発明にしたがって、万一誤って流出した場合に患者にいかなる害も及ばないように、固体粒子は生体適合性も有する材料、つまり人間や動物に無毒の材料でできていることも望ましい。
【０１０７】
本発明の特定の実施形態において、本発明のＲＦ電極の内部空洞を少なくとも部分的に充填している固体粒子が、本発明のＲＦ電極の内部空洞を充填している液体代替物よりも低い物理的密度を有する材料から構成されていると有利である。このことは、本発明の装置の重量を低減するのに役に立ち、本発明のＲＦ電極が被覆体として用いられる、つまり対象となる物体の上面に配置される場合に特に好適である。
【０１０８】
本発明にしたがって、本発明のＲＦ電極の内部空洞を少なくとも部分的に充填している固体粒子は様々な形や大きさで存在し得ることが想定される。
固体粒子として考えられる形状は、球形、長方形、三角形、及び形態が対称又は非対称の多角形を含むが、形状はこれらに限定されない。当然ながら、固体粒子は、内部空洞の外囲部を突き刺しかねない、又は患者に不快な感覚を誘発しかねない、鋭角の縁を有していないものとする。当業者であれば、本発明にしたがって適している別の形状を認識している。
【０１０９】
しかしながら、本発明のＲＦ電極の内部空洞を少なくとも部分的に充填している固体粒子に関する本発明の重要な態様は、固体粒子が、全治療時間中において、本発明の装置の内部空洞を通る、変化する連続的な液体代替物の流れを許容することである。以下に詳細を説明するように、本発明のＲＦ電極の形状順応は、内部空洞内の液体代替物の体積を意図的に減少させることによって促進されるが、その一方で、内部空洞内の全固体粒子の合計体積は一定のままである。よって、内部空洞内の固体粒子の包装物は、形状順応中に高密度化する。したがって、液体代替物が確実に連続的に流れるようにするためには、粒子の包装物が高密度化した後でも固体粒子間の隙間が残っていることが重要である。よって、固体粒子はきつく噛み合わない形状であることが好ましく、例えば球形が好適である。
【０１１０】
固体粒子の大きさは当然ながら、ＲＦ電極全体の大きさ、そして内部空洞の体積にも依存する。しかしながら、全ての実施形態について、固体粒子は、直径が、好ましくは０．０５ｍｍ未満ではなく、好ましくは０．１０ｍｍ未満ではなく、好ましくは０．２０ｍｍ未満ではなく、より好ましくは０．５０ｍｍ未満ではなく、さらに好ましくは１．００ｍｍ未満ではなく、より好ましくは２．００ｍｍ未満ではなく、好ましくは３．００ｍｍ未満ではなく、より好ましくは４．００ｍｍ未満ではなく、最も好ましくは５．００ｍｍ未満ではないということができる。さらに、固体粒子は、直径が１０．００ｍｍより大きくはなく、好ましくは１２．００ｍｍより大きくはなく、好ましくは１４．００ｍｍより大きくはなく、好ましくは１６．００ｍｍより大きくはなく、好ましくは１８．００ｍｍより大きくはなく、好ましくは２０．００ｍｍより大きくはない。
【０１１１】
球体の形状において小さなばらつきを排除することはできないため、つまり、各球体が完全な球形ではないこと、また球体同士が完全に同一でないことを排除することはできないため、球形の直径の値が平均直径であることは理解されよう。しかしながら、球体の直径のこの平均値からの標準偏差は、平均値の±２０．０％、好ましくは±１０．０％、最も好ましくは±５．０％を超えない。
【０１１２】
液体代替物とともに使用する場合において、固体粒子は、液体代替物を構成する個々の粒子よりも、直径が少なくとも１０倍、好ましくは少なくとも２０倍、より好ましくは少なくとも３０倍、さらに好ましくは少なくとも５０倍、さらにより好ましくは少なくとも１００倍、最も好ましくは少なくとも１０００倍大きいことを言及しておく。ここで、本発明にしたがって、固体粒子が０．５ｍｍよりも大きい場合に、液体代替物を構成する個々の粒子の直径が５０μｍより小さいと好適であることに注意されたい。
【０１１３】
「治療時間」という語は、本明細書で用いられている場合、本発明のＲＦ電極の正確な位置決め及び形状順応の後に続く時間であって、対象が実際のＲＦ温熱治療を受けている時間を指す。
【０１１４】
本発明のＲＦ電極の内部空洞を少なくとも部分的に充填している固体粒子がこのように球形であることはまた、形状順応の過程で粒子の包装物が高密度化することに起因する別の技術的難点に関して有利である。というのも、内部空洞内の液体代替物の体積減少後に固体粒子同士がより密接に接触した状態になり、同時に内部空洞の総内部体積も減少する場合、形状によっては勾配を生じる可能性があるためである。このような勾配は、本発明のＲＦ電極の対象対向側の全体形状の望ましくない変化を生じさせるおそれがある。
【０１１５】
よって、本発明の好適な実施形態において、本発明のＲＦ電極の内部空洞を少なくとも部分的に充填している固体粒子は球形である。
本発明の別の実施形態において、固体粒子を貫通するように穴を開ける（図５参照）ことによって、治療時間中に液体代替物の連続的な流れをさらに促進してもよい。しかしながら、この穴は、本発明の装置の動作中につぶれたり壊れたりしないように、固体粒子の安定性を脅かさないような配慮がなされるべきである。
【０１１６】
本発明の別の態様は、本発明のＲＦ電極の内部空洞を少なくとも部分的に充填している固体粒子の大きさに関する。本発明のＲＦ電極の内部空洞を少なくとも部分的に充填している固体粒子の大きさを選択する際には、考慮する必要がある重要な相反項目が存在する。それは、粒子を小さくすればするほど、対象の外形への順応はより滑らかになるが、粒子同士の間の隙間もより小さくなることである。後者は、本発明のＲＦ電極の内部空洞内の液体代替物の流れを悪くする可能性がある。それに対し、粒子を大きくすればするほど、対象への順応はより荒いものになるが、粒子同士の間の隙間はより大きくなる。よって、大きな粒子の方が本発明のＲＦ電極の内部空洞内での液体代替物の流れを促進する可能性があるが、順応を悪くする可能性もあり、さらに、生物（人間又は動物）が治療対象である場合には個々の粒子の不快な感覚を誘発するかもしれない。このように、粒子の大きさの選択は、本発明のＲＦ電極の対象対向側を対象の形状に、確実に十分に順応させられるようになされるべきであり、その一方で、同時に、治療時間中に内部空洞内で液体代替物が連続的に流れることを可能にすべきである。さらに、本発明の装置を患者（人間又は動物）上で使用する場合には、そのような粒子を知覚することによる不快な感覚は回避すべきである。特に後者の態様は、ＲＦ電極の対象対向側の材料及び厚さにも大きく依存する。したがって、最適な粒子の大きさは、本発明のＲＦ電極の意図する用途又は正確な実施形態に依存し、よって、実験的に決定する必要があることは、当業者には明らかである。しかしながら、本発明の別の実施形態では、対象対向側の厚さは、好ましくは０．５ｍｍ〜１０．０ｍｍの間、さらにより好ましくは１．０ｍｍ〜８．０ｍｍの間、より好ましくは１．５ｍｍ〜７．０ｍｍの間、さらに好ましくは２．０ｍｍ〜６．０ｍｍの間、より好ましくは２．５ｍｍ〜５．０ｍｍの間、特に好ましくは３．０ｍｍ〜４．０ｍｍである。
【０１１７】
製造工程に起因する材料の厚さにおけるやむを得ない小さなばらつきを排除することはできないため、対象対向側の厚さとして与えられた値が平均直径であることは理解されよう。しかしながら、対象対向側の厚さに関するこの平均値からの標準偏差は、平均値の±１０．０％、好ましくは±５．０％、最も好ましくは±２．５％を超えない。
【０１１８】
しかし、本発明の好適な実施形態において、本発明のＲＦ電極の内部空洞を少なくとも部分的に充填している固体粒子は球形であり、個々の粒子は、直径が、０．０５ｍｍから２０．００ｍｍの間の範囲、好ましくは０．１０ｍｍから１８．００ｍｍの間の範囲、好ましくは０．２０ｍｍから１５．００ｍｍの間の範囲、好ましくは０．５０ｍｍから１２．００ｍｍの間の範囲、好ましくは１．００ｍｍから１０．００ｍｍの間の範囲、好ましくは２．００ｍｍから８．００ｍｍの間の範囲、より好ましくは３．００ｍｍから６．００ｍｍの間の範囲である。
【０１１９】
本発明の別の実施形態において、本発明のＲＦ電極の内部空洞の充填物として、固体粒子（又は閉じ込められた粒子）に加えて、液体と液体代替物の混合物が想定される。ここで、液体代替物は、内部空洞内で固体粒子が滑らかにすべることを可能にするさらなる滑剤として作用してもよい。よって、本発明はまた、対象非対向側と、成形可能な対象対向側と、その間にある内部空洞とを有しているＲＦ電極に関し、内部空洞は液体と液体代替物を用いた充填・排出・潅流が可能であり、内部空洞は、内部空洞内に液体と液体代替物がある状態で配置可能な固体粒子を収容しており、対象対向側の表面の少なくとも一部は導電性であり、かつ、ＲＦエネルギー源に接続可能であり、対象対向側は、固体粒子を内部空洞内に配置することによって、対象の任意の形状に適合可能である。
【０１２０】
固体粒子が液体と液体代替物の混合物とともに使用されている実施形態において、上記で列挙した固体粒子に対する基準（「実施形態：内部空洞内に固体粒子と液体を有する場合」内の対応する段落を参照）、液体に対する基準（「実施形態：内部空洞内に固体粒子と液体を有する場合」内の対応する段落を参照）、及び液体代替物に対する基準（「実施形態：内部空洞内に固体粒子と液体代替物を有する場合」内の対応する段落を参照」）もまた、ここで有効であることは言うまでもない。使用される固体粒子は、液体代替物を構成する粒子よりも、直径が少なくとも１０倍、好ましくは少なくとも２０倍、より好ましくは少なくとも３０倍、さらに好ましくは少なくとも５０倍、さらにより好ましくは少なくとも１００倍、最も好ましくは少なくとも１０００倍大きいことは特に強調される。換言すれば、固体粒子は液体代替物を構成する粒子よりもかなり大きい。
【０１２１】
考えられる制約に関し、液体を液体代替物とともに使用する場合、液体代替物を構成する粒子は、特に湿潤環境において、互いに粘着も付着もせず、凝集体を形成しない、つまりばらばらの粒子であることを強調しなければならない。このことは、液体代替物がその潤滑効果を緩めることを防ぎ、本発明のＲＦ電極の流入口又は流出口を塞ぐことも防止するのに役立つ。さらに、液体代替物を構成する粒子は、使用される液体内で膨潤しない。換言すると、液体代替物を構成する粒子は、使用される液体内で不活性であるものとする。
【０１２２】
これ以降の説明では、説明のうちの以下の章（「導電層」、「装置全体」、「動作方式」、「想定される用途」）は、固体粒子（又は閉じ込められた粒子）を本発明のＲＦ電極の内部空洞の充填材料として液体と組み合わせて使用する実施形態と、固体粒子（又は閉じ込められた粒子）を本発明のＲＦ電極の内部空洞の充填材料として液体代替物と組み合わせて使用する実施形態の両方を再度参照し、また、固体粒子（又は閉じ込められた粒子）を本発明のＲＦ電極の内部空洞の充填材料として液体及び液体代替物と組み合わせて使用する実施形態も再度参照することを強調しなければならない。
［導電層］
上述したように、本発明は、対象対向側が成形可能である、つまり対象の表面の形状に順応できるＲＦ電極に関する。よって、電極として機能するためには、ＲＦ電極の対象対向側の表面の少なくとも一部が導電性であるが、当然可撓性もあり、これによって対象の外形に沿うことができることが要求される。本発明のＲＦ電極の対象対向面を対象の表面に良好に密接して接触させることは、効率的かつ安全なエネルギー伝達には極めて重要なことである。特に、対象が患者（動物又は人間）であり、本発明のＲＦ電極を被覆体として使用する場合、患者（動物又は人間）への負荷を軽減するために、対象対向面を含むＲＦ電極全体が可能な限り軽量であることもまた重要である。
【０１２３】
したがって、本発明の実施形態によれば、対象対向面のうちの導電性のある少なくとも一部（導電層）は、折り曲げることも自由に成形して円筒形にもできる、導電性金属で被覆した可撓性材料又は金属製網状体で形成されている。このため、本発明のＲＦ電極の対象対向面のうちの導電性のある少なくとも一部は、緩やかな湾曲部にも急な湾曲部にも沿うことができる。
【０１２４】
よって、本発明の好適な実施形態のＲＦ電極において、ＲＦ電極の対象対向面の導電部は、可撓性担持体上にある金属製ネット又は金属被覆の形態で、少なくとも１つの導電性金属電極材料からなる。
【０１２５】
被覆された可撓性担持体や金属製ネットに代えて、金属繊維からなる網状体も使用できる。
したがって、布地は可撓性担持体として適しているが、織布又は不織布の可撓性と同様の可撓性を有する任意の材料も、本発明において使用可能である。このため、任意の種類の布地、織布、不織布、及び布地ではない材料も、可撓性担持体として適している。このような可撓性担持体は、可撓性固体材料又は可撓性固体支持部と称することもできる。このような担持体、材料、又は支持部は、特定の形状に限定されず、布地片又は繊維片や厚地生地片の軟度（ｃｏｎｓｉｓｔｅｎｃｙ）及び／又は質感（ｔｅｘｔｕｒｅ）を有している。したがって、ポリアミド（ナイロン（登録商標））、ポリ−ε−カプロラクトン、ポリ−パラ−ジオキサノン類、ポリ酸無水物、ポリヒドロキシメタクリレート類、フィブリン、ポリエーテルエステル、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ポリブチレンテレフタレート類、ポリカーボネート類、ポリ（Ｎ?ビニル）ピロリドン、ポリビニルアルコール類、ポリエステルアミド類、ポリエチレンオキシド、ポリプロピレンオキシド、ポリウレタン類、フィブリノゲン、デンプン、コラーゲン、ゼイン、カゼイン、β−シクロデキストリン類、ポリアクリレート類、ポリアクリルアミド、ポリイミド類、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン、フルオロシリコーン類、レーヨン、ポリスルホン類、シリコーン類、ポリシロキサン類、ポリビニルハロゲン化物、及びこれらの物質のコポリマー又は混合物等の、既知の天然材料及び人工材料の全てが、本発明に係る可撓性担持体、材料、又は支持部として使用可能である。
【０１２６】
金属製被覆に良好に付着できる上述したような材料、担持体、又は支持部が好適である。また、織布のように複数の単繊維で製造又は構成されている材料、担持体、又は支持部も好適であり、ここで単繊維の一方の組は、布地の全長に沿ってほぼ平行に延びており、繊維のもう一方の組は、最初の繊維の組に対して斜状をなすように、ほぼ平行に配置されている。よって、繊維が、該繊維を含む布地の長さと同様の長さを有することが好ましい。
【０１２７】
本発明の別の実施形態において、材料、担持体、支持部の単繊維は管のように被覆されているが、これは、繊維表面の一部だけが被覆されている場合のみではなく、繊維の周り全てに被覆が施されて場合も意味する。
【０１２８】
導電性金属被覆は多層被覆であることが好ましい。多層のうちの１層は、良好な抗菌効果を有し、無線周波数（ＲＦ）伝達も良好である銀であることが好ましい。さらに銀は、穏やかな制汗作用とともに、防臭効果を有する。このことが、銀を美容、医療、及び福祉用途において好適なものにしている。しかしながら、他の導電性金属被覆も使用可能である。耐食性及び耐摩耗性の用途の被覆の形成に最も使用される方法の１つである、導電性金属被覆の無電解（自己触媒）析出を用いることが好ましい。
【０１２９】
本発明の好適な実施形態において、本発明のＲＦ電極の対象対向側の対象対向面の可撓性及び導電性を有する部分は、本発明のＲＦ電極の対象対向側に堅固に組み込まれており、よってそこから離脱不可能である。このように堅固に組み込むことは、例えば、本発明のＲＦ電極の対象対向側の表面を導電層で直接被覆することによって、又は、導電層をＲＦ電極の対象対向側内に接着、溶接、又は成形することによって実現可能である。
【０１３０】
しかしながら、本発明の別の実施形態において、ＲＦ電極の対象対向面の導電部は、ＲＦ電極の対象対向側に取り付けられた着脱可能な層として存在している。導電層をこのように着脱可能に固定することは、例えばストラップ、スナップボタン、ホック、面ファスナー（ベルクロ（登録商標）ファスナー）、ファスナー等を用いて実現可能である。
【０１３１】
本発明のＲＦ電極の対象対向面の導電部は、対象の表面（例えば患者の皮膚）に対する絶縁性は有していないことが好ましいため、システムの全体のインピーダンスは従来のボーラス電極よりも低い。しかしながら、本発明のＲＦ電極の対象対向面の導電部が、対象の表面（例えば患者の皮膚）に対して非常に低レベルの絶縁性を有していることが好ましいことも想定される。よって、従来のボーラス電極と比較して、同じ電力を使用してもより高電流が得られ、これは当然ながら加温にも最適である。しかしながら、本発明のＲＦ電極の対象対向面の導電部は、本発明のＲＦ電極の空洞に収容されている液体に対して絶縁されている。
【０１３２】
本発明の別の態様は、本発明のＲＦ電極の導電層が１ｋＷ以下のエネルギー（本発明のＲＦ電極の表面全体で合計して）を対象の物体に供給する能力があることである。それでもなお、本発明のＲＦ電極の導電層によって、より高いエネルギーを対象の物体に供給することが可能であることも想定される。
【０１３３】
しかしながら、安全上の理由により、本発明のＲＦ電極の対象対向面の導電部を介して対象に適用されるエネルギーは多くの場合、ＲＦ電極の動作中は１時間当たり０．４５Ｗ／ｃｍ２の値に制限されている。
【０１３４】
よって、本発明の別の実施形態は、対象非対向側と、成形可能な対象対向側と、その間にある内部空洞とを有しているＲＦ電極に関し、内部空洞は液体を用いた充填・排出・潅流が可能であり、内部空洞は、内部空洞内に液体がある状態で配置又は移動可能な固体粒子を収容しており、対象対向側の表面の少なくとも一部は導電性であり、かつ、ＲＦエネルギー源に接続可能であり、ＲＦ電極の対象対向側の表面の導電部は、金属製ネット又は金属被覆の形態の、少なくとも１つの導電性金属電極材料で構成されている。
［装置全体］
本発明はまた、本発明に係るＲＦ電極を備えた温熱装置と、本発明に係るＲＦ電極を備えたキャパシタ（又はコンデンサ）とに関する。本発明のＲＦ電極は、コンデンサ及び温熱装置の上側電極であり、水平姿勢にある対象又は患者の上に置かれており、その一方で、対象又は患者の下にあるＲＦ電極である対向電極は、ウォーターベッド又は本発明の別のＲＦ電極である（図６参照）ことが最も好ましい。
【０１３５】
換言すれば、本発明はまた、本発明に係るＲＦ電極に関し、ＲＦ電極は温熱装置内に組み込まれている。
「温熱療法」という語は、本明細書で用いられている場合、対象又は対象のある特定の部分を、環境の平衡温度よりも高く加温することを指す。このため、本発明のＲＦ電極を備えた前述の装置は、人間又は動物を治療するのに適しているのみならず、任意の生物又は非生物対象の温熱処置にも適しており、また、ＲＦ溶接、はんだ付け、及び接着において使用可能であり、又は、気体、固体、流体、液体、誘電体等の任意の種類の対象材料を温かく保つことに使用可能である。
【０１３６】
本発明に係るＲＦ電極は、電界結合型電極（容量結合型電極）、磁界結合型電極（誘導結合型電極）、又は放射型電極（放射結合型又はアンテナアレイ電極）であってもよい。本発明のＲＦ電極は電界結合型電極（容量結合型電極）であることが好ましい。
【０１３７】
容量結合を実現するために、最も単純な方式では、互いに対向して配置されている（通常はコンデンサプレートと称される）２つの導電性要素（例えば電極、ＲＦ電極）を備えており、両要素が誘電体（絶縁体）で分離されている、コンデンサ構成が必要である。この一対のコンデンサプレートはまた、「電極」及び「対向電極」と称されることもある。このため、本発明の好適な実施形態は本発明のＲＦ電極に関し、ＲＦ電極の対象対向側の表面の導電部は、少なくとも１つの対向電極又は１つの逆電荷に帯電した容量電極に対向して配置されている。
【０１３８】
換言すれば、本発明の好適な実施形態は本発明のＲＦ電極に関し、ＲＦ電極はコンデンサの一部である。このコンデンサにおいて、本発明のＲＦ電極は、患者等の対象が水平姿勢で横たわっている間、対象の上面にある上側電極である。対向ＲＦ電極は上側ＲＦ電極に対向して存在し、対象又は患者は２つのＲＦ電極の間にある誘電体（誘電媒体（ｄｉｅｌｅｃｔｒｉｃｕｍ））である。よって、上側ＲＦ電極は、ＲＦ電極の対象対向側の表面の導電部が少なくとも１つの対向電極又は１つの逆電荷に帯電した容量電極に対向して配置されている。
【０１３９】
上述したように、コンデンサ構成は２つの導電性素子（コンデンサプレート、又は電極及び対向電極と称されることが多い）を備えている。このため、本発明にしたがって、本発明のＲＦ電極は２つのコンデンサプレートの上側のみを表し、異なる種類の電極は下側のコンデンサプレートを表すことが想定される。しかしながら、両コンデンサプレートともそれぞれ本発明のＲＦ電極であり、本発明の両ＲＦ電極が完全に同一である必要はないことも想定される。
【０１４０】
よって、本発明の別の態様は本発明に係るＲＦ電極に関し、コンデンサ構成のうちの２つのコンデンサプレートの上側のみが本発明に係るＲＦ電極によって構成されている、又は、両コンデンサプレートともそれぞれが本発明に係るＲＦ電極で構成されている。
【０１４１】
本発明のＲＦ電極がコンデンサの一部である場合、２つのコンデンサプレートは、対象の表面（例えば患者の皮膚）上で互いに対向して配列又は配置されている。少なくとも２つのコンデンサプレートの間に配置されている対象（例えば患者）は、対象（例えば患者）、したがって、治療が指定されており、当然に２つのコンデンサプレートの間に配置されている対象の一部（例えば病変組織）を電流が通る時に、コンデンサの一部となる。したがって、既に上述したように、２つのコンデンサプレート（電極及び対向電極）は、コンデンサプレート（電極及び対向電極）が取り付けられる、又はコンデンサプレート（電極又は対向電極）によって覆われる対象の表面（例えば患者の皮膚）に対して、絶縁されてはならないか、もしくはわずかに絶縁されるのみでなければならない。
【０１４２】
コンデンサプレート（電極及び対向電極）を対象の表面（例えば患者の皮膚）に密接に直接接続することによって、直流が対象（例えば患者）を通って流れることができるため、以前の解決法よりも低い印加電圧を維持できる。以前の容量性を用いた解決法では、電極は水ボーラス（ｗａｔｅｒ  ｂｏｌｕｓ、シリコーン製が好ましい）によって高度に絶縁されていた。これらの高度な絶縁を行う層は、直列インピーダンスのような、回路の一部であった。Ｕ２＝Ｐ＊Ｚ（ただしＵは電圧、Ｐは電力、Ｚは実際のインピーダンス）であるため、高インピーダンスでは、定電力では高電圧が必要となる。同じ場合に電流は低い（Ｉ２＝Ｐ／Ｚ、ただしＩは電流）。もし絶縁層を排除したら、インピーダンスは急激に下がり得るため、エネルギー伝達を改善して放射損失を抑えるために、電圧の二乗値は下がり、比例して電流の二乗値は上がる。これは、腫瘍等の病変組織に熱を集中するために、また正常組織の熱傷を防ぐために、重要である。
【０１４３】
本発明の別の重要な態様は、本発明に係るＲＦ電極に関し、ここで無線周波数（ＲＦ）エネルギー源への接続は１本のケーブルを介して行われている。
無線周波数（ＲＦ）エネルギー源が好ましくは１０ｋＨｚから５０ＭＨｚの範囲の無線周波数領域を供給でき、かつ、治療の要望に応じて安全に制御可能であれば、任意の一般的な無線周波数エネルギー源を使用可能である。供給される周波数の範囲は、実際には、検出限界を下回る値（実質的には０ＭＨｚと測定される）から５００ＭＨｚ、好ましくは１０ｋＨｚから１００ＭＨｚ、より好ましくは１０ｋＨｚから４５ＭＨｚ、最も好ましくは１３．５６ＭＨｚ、又はそれを整数で逓倍もしくは分周して得られる任意の値、好ましくは４０で分周した値、の範囲である。よって、１３．５６ＭＨｚ、又はこの１３．５６ＭＨｚという値の１／１００倍、１／４０倍、１／２０倍、１／１０倍、１／２倍、２倍、又は３倍等（つまり６．７８ＭＨｚ、２７．１２ＭＨｚ、又は４０．６８ＭＨｚ）といった周波数が最も好適である。治療される組織、特に照射源を貼付又は付着させる皮膚上に容易に熱傷を生じさせてしまう組織への照射ではなく、確実な伝導状態を作り出すためには、低周波数が好適である。
【０１４４】
本発明の別の実施形態は本発明に係るＲＦ電極に関し、ここで無線周波数（ＲＦ）エネルギー源への接続は１本のケーブルを介して行われており、無線周波数（ＲＦ）エネルギー源によって供給される周波数は１０ｋＨｚから５０ＭＨｚの間、より好ましくは１３０ｋＨｚから４２ＭＨｚの間、最も好ましくは１３５．６ｋＨｚ±５％、３３９ｋＨｚ±５％、６７８ｋＨｚ±５％、１．３５６ＭＨｚ±５％、３．３９ＭＨｚ±５％、６．７８ＭＨｚ±５％、１３．５６ＭＨｚ±５％、２７．１２ＭＨｚ±５％、及び４０．６８ＭＨｚ±５％の値である。
【０１４５】
本発明の別の実施形態は本発明に係るＲＦ電極に関し、ここで無線周波数（ＲＦ）エネルギー源への接続は１本のケーブルを介して行われており、無線周波数（ＲＦ）エネルギー源によって供給される周波数は１３．５６ＭＨｚ、又は１３．５６ＭＨｚを整数で逓倍もしくは分周して得られる任意の値、好ましくは４０で分周した値である。
［動作方式：力学的効果及び砂効果］
本発明の別の特別な特徴は、対象の表面の形状（又は外形）への適合を促進する、本発明のＲＦ電極の動作方式である。
【０１４６】
従来のボーラス電極（固体粒子がない）において、流体を充填したボーラスは通常は可撓性があり、ある程度までは概ね対象に順応できる。しかしながら、このようなボーラスの内部圧力はあらゆる形状順応に反発する力を示す。この結果、従来のボーラス電極が滑って位置から外れる可能性が増し、既に上述したように、患者に重大な危険をもたらす、全く望ましくない現象を招く。よって、従来のボーラス電極を対象の物体の形状に順応させることができる力が必要である。この力は、例えば、ボーラス電極の上に横たわる対象（例えば患者）の重量による力であってもよい。ボーラス電極を対象の上に配置した（つまり被覆体の形態の）場合、かかる力は、ボーラスそのものの重量による力、及び／又は操作者が機械的に加えた付加的な力であり得る。ボーラス電極の反発する内部圧力に抗して形状を順応させることができるこの力は、処置の間中保持されなければならない。これは、特に治療すべき領域が広いために、より大きくて重いボーラス電極が必要な場合には、患者には文字通り重い負荷になり得る。従来のボーラス電極は、対象の物体から取り外されるとすぐに、元来の形状に戻ってしまう。
【０１４７】
本発明の根底にある基本的な考えは、従来のボーラス電極（固体粒子がない）の考えとはかなり異なり、本発明のＲＦ電極の対象対向側を対象に適合させることを最適化するものである。おそらく、根底にあるこの基本的な考えは、浜辺にある砂と比較して比喩的に説明するのが最も分かりやすく、またこのために、先に短く説明したように「砂効果」とも称される。砂における水の含有量が砂粒の総体積と比べて高い場合（つまり水が過剰である場合）、砂粒は文字通り水の中を泳いでいる。よって、このような砂の中に足跡を残すと、その足跡は足を引き抜いた後に速やかに消えてなくなる。同様のことが、完全に乾いた砂の中に足跡を残した場合にも起こる。代わりに、最初の例と比較して水の含有量が低い湿った砂を考えると、砂粒は最初の例と同じ程度に自由に移動することはできない。この砂の中に足跡を残すと、足を引き抜いた後でも、もちろんその足跡に外部からの力が加わらない限りにおいて、その足跡は残っている。
【０１４８】
このことについてのさらに詳細な考察を、本発明に関する以下の内容で概説するが、挙げられる値は単に例示のためのものであり、本発明の範囲を限定するものではない。本発明の好適な実施形態において、内部空洞内であるが固体粒子の外側にある液体（及び／又は液体代替物）の体積（ＶＬｏ）と、内部空洞内の固体粒子の合計体積（ＶＰ）の比は、初期の可撓状態では約４：１である。したがって、本発明のＲＦ電極の内部空洞を少なくとも充填している固体粒子には自由に動ける空間があり、このため簡単に、つまり小さな力を加えることで、移動できる。本発明のＲＦ電極の可撓状態と安定状態の間の遷移は、大部分は、内部空洞内の液体（及び／又は液体代替物）の体積を減らすことによって実現されるが、一方で内部空洞内の全固体粒子の合計体積（ＶＰ）は一定に保たれている。その結果、内部空洞の総内部体積（Ｖｔｏｔａｌ）が減少する。本発明のＲＦ電極を対象の上又は下に配置した場合に、内部空洞内の液体（及び／又は液体代替物）の体積が減少し、同時にＶｔｏｔａｌも減少することで、ＲＦ電極（ＲＦ電極が被覆体の場合）か対象（ＲＦ電極が対象の下に配置される場合）のいずれかの重量による力を利用して、本発明のＲＦ電極の対象対向側を対象の形状に適合させることが強力に促進される。同時に、そしてＶｔｏｔａｌが減少したために、既に上述したように、内部空洞内において固体粒子の密度が上昇する。したがって、固体粒子の動きがより制限されてしまい、この結果、ＲＦ電極に剛性が与えられる。よって、安定状態では、本発明のＲＦ電極は、適合した対象の形状の反転形状を回復可能に保持している（図１〜図４参照）。本発明のＲＦ電極を可撓状態から安定状態に移行させることにより、対象への適合を促進するのみならず、与えられた形状も安定化される。それでもなお、安定状態にあっても、ある程度の可撓性や順応性は残っている。しかしながら、安定状態にあるＲＦ電極の対象対向側の形状を変化させるために必要な力は、可撓状態にあるときと比べてかなり大きい。
【０１４９】
当然ながら、内部空洞内の液体（及び／又は液体代替物）の体積を再度増やすと、本発明のＲＦ電極は可撓状態へと戻り、最初の形状を回復する。
「Ｖｔｏｔａｌ」という語は、本明細書で用いられている場合、内部空洞内に収容されている全要素を考慮に入れた、本発明のＲＦ電極の内部空洞の総内部体積を指す。
【０１５０】
「ＶＰ」という語は、本明細書で用いられている場合、本発明のＲＦ電極の内部空洞を少なくとも部分的に充填している全固体粒子の合計体積を指し、１つの固体粒子の体積を指すものではない。しかしながら、ＶＰは固体粒子の外側形状のみを考え、その固体粒子が完全な粒子（つまり穴が開けられていない）であるのか、あるいは貫通する穴があけられた粒子であるのかは無視している。これは、直径が１０ｍｍの完全な球形固体粒子１０個が、直径が１０ｍｍで、直径１ｍｍの穴が、各粒子の中央に真っすぐに貫通して開けられている、球形固体粒子１０個と同じＶＰを有することを意味する。ここからは「ＶＰｓ」の範囲を定め、固体粒子の固体成分の体積のみを特徴とし、これにより、存在し得る開けられた穴を考慮に入れる。これは、直径が１０ｍｍの完全な球形固体粒子１０個が、直径が１０ｍｍで、直径１ｍｍの穴が、各粒子の中央に真っすぐに貫通して開けられている、球形固体粒子１０個よりも大きいＶＰＳを有することを意味する。中空であるが、粒子の外側からその中空空間には到達できない、つまり液体や液体代替物で充填することができない固体粒子は、開けられた穴のない固体粒子のように完全な粒子として取り扱われることを理解されたい。
【０１５１】
「ＶＬｏ」という語は、本明細書で用いられている場合、本発明のＲＦ電極の内部空洞内であるが、同じく内部空洞を充填している固体粒子の外側の液体（及び／又は液体代替物）の体積を指す。「固体粒子の外側」とは、本明細書で用いられている場合、ＶＰの外側を意味し、ここでも、固体粒子を貫通して開けられた穴の有無に関係なく、固体粒子の外側形状のみを考える。ここからは「ＶＬＰ」の範囲を定め、固体粒子の内部の液体（及び／又は液体代替物）の体積とする。これは固体粒子として完全な粒子を使用する場合はゼロである。この理解において、固体粒子を貫通して開けられた穴を充填している液体（及び／又は液体代替物）は、固体粒子の内部にあると考えられる。ＶＬｏとＶＬＰを合わせた結果が「ＶＬｔｏｔ」であり、本発明のＲＦ電極の内部空洞内に収容されている液体（及び／又は液体代替物）の合計体積である。
【０１５２】
ＶＬｏとＶＬＰの間の差異化、及び、固体粒子を貫通して開けられた穴を無視するというＶＰの定義の限定は、本発明の実施形態が使用しているのが完全な粒子であるか穴の開いた粒子であるかに関係なく、ＶＬｏとＶＰとの間の好適な体積比とそこから得られる内部空洞の総内部体積（Ｖｔｏｔａｌ）との比較可能性を与えるため、重要な観点である。Ｖｔｏｔａｌの合計体積と適合プロセスの過程におけるその変化は、本発明に係る適合プロセスにとって重要な要因であるから、この観点は重要である。適合プロセスを説明するためにＶＰｓとＶＬｔｏｔを基準体積として選択し、完全な粒子を使用した時を穴が開けられた粒子を使用した時と比較した場合、ＶＬｔｏｔの一部は各固体粒子の穴の分になる。その結果、同じ袋状ＲＦ電極を用いた場合、完全な粒子ではなく穴がある粒子を使用した際には最終的に内部空洞の体積（Ｖｔｏｔａｌ）が異なっており、形状に影響を与えるので、望ましくない。もしくは、同じＶｔｏｔａｌを実現するために異なる体積比を適用する必要がある。
【０１５３】
後者の観点は、以下の比較説明で描写される。ここでは、内部空洞の充填物として固体粒子と液体を用いている実施形態を説明する（表１も参照）。可撓状態で内部空洞の総内部体積（Ｖｔｏｔａｌ）が５００ｃｍ３の状態で、２つの同一なＲＦ電極（事例Ａと事例Ｂ）を用意する。両事例において、同じ直径の固体粒子を同量加える、つまりＶＰは同じ１００ｃｍ３になる。事例Ａでは完全な粒子を使用し（ＶＰ＝ＶＰｓ）、事例Ｂでは固体粒子の体積の半分は開けられた穴に相当する（ＶＰ＝２ｘＶＰｓ）。両事例において同じＶｔｏｔａｌを実現できるようにするためには、事例Ｂにおける固体粒子内の穴は、ＶＬｔｏｔの増加によって相殺しなければならない。この説明の両事例では、Ｖｔｏｔａｌは、可撓状態から安定状態に遷移する間に１．６７分の１に減少する。しかしながら、ＶＬｔｏｔとＶＰｓが基準体積として選定される場合、事例Ａでは体積比（ＶＬｔｏｔ：ＶＰｓ）は可撓状態から安定状態への遷移中に４：１から２：１に変化するが、事例Ｂでは９：１から５：１に変化する。その代わりに、基準体積としてＶＬｏとＶＰを使用すると、体積比（ＶＬｏ：ＶＰ）は両事例とも、可撓状態から安定状態になると４：１から２：１に変化する。
【０１５４】
【表１】
2017504459.tif 000003
上記の比較は、ＶＬｏとＶＰの使用が、可撓状態から安定状態への遷移中、つまり本発明の適合プロセス中の体積比の変化を明確に特徴付けるのに最も適していることを示している。表１で与えられた具体的な体積値は単にこの問題を例証するためのものであり、本発明の範囲を限定するものではなく、よって本発明がこれらの値に限定されないことを言及しておく。
【０１５５】
本発明のＲＦ電極の対象対向側を対象の形状に適合させることを促進し、完璧な適合によってすべって適所を外れる危険性を減らすことに加えて、内部空洞内の液体（及び／又は液体代替物）の体積、つまりＶｔｏｔａｌを意図的に減少させると、本発明のＲＦ電極全体の重量も大幅に減少する。これにより、一方では治療中の患者の負荷が減り、他方では、非常事態が起きた場合に本発明のＲＦ電極を患者からより簡単に、したがって軽く取り外すことができる。本発明のＲＦ電極の重量を減らし安全性を高めたことで、患者の四肢全体に対する使用、又は全身に対する使用にさえも適している、より大きなＲＦ電極の製造も許容する。
【０１５６】
本発明の別の態様は、本発明に係るＲＦ電極が可撓状態から安定状態に移行可能であることが好ましく、これによって対象対向側の与えられた形状を安定化することである。
つまり、本発明の別の態様は、本発明に係るＲＦ電極が、内部空洞内の液体及び／又は液体代替物の量を減らすことにより、可撓状態から安定状態に移行可能であることが好ましいことである。
【０１５７】
本発明のＲＦ電極の可撓状態から安定状態への遷移中の体積変化を規定する別の方法は、可撓状態から安定状態への遷移中に、本発明のＲＦ電極の内部空洞の総内部体積（Ｖｔｏｔａｌ）を１．２分の１、好ましくは１．４分の１、より好ましくは１．６分の１、さらに好ましくは１．８分の１、さらに好ましくは２．０分の１、より好ましくは２．２分の１、より好ましくは２．５分の１、より好ましくは２．６分の１に減少させるが、内部空洞を充填している固体粒子の体積は一定のままであると規定することであってもよい。しかしながら、ここで、内部空洞の総内部体積（Ｖｔｏｔａｌ）は、内部空洞内の全固体粒子の合計体積（ＶＰ）の１９１％までで、これ以下には減少させないものとし、これにより、液体及び／又は液体代替物で充填される、粒子同士の間の隙間が与えられることを言及しておく。よって、体積減少の考えられる最大の要因は、何よりも固体粒子の体積（ＶＰ）に依存し、固体粒子（ＶＰ）と液体及び／又は液体代替物（ＶＬｏ）との間の最初の体積比にも依存することは、当業者にとって明らかである。例として、固体粒子（ＶＰ）と液体及び／又は液体代替物（ＶＬｏ）との間の最初の体積比が１：３である本発明の実施形態のＲＦ電極において、本発明のＲＦ電極の内部空洞の総内部体積（Ｖｔｏｔａｌ）は約２．０９分の１まで減少させることができ、それでも上記の要件（Ｖｔｏｔａｌ＝１．９１ｘＶＰ）を満たしている。対照的に、固体粒子（ＶＰ）と液体及び／又は液体代替物（ＶＬｏ）との最初の体積比が１：４である本発明のＲＦ電極の実施形態において、本発明のＲＦ電極の内部空洞の総内部体積（Ｖｔｏｔａｌ）は約２．６１分の１まで減少させることができ、それでも上記の要件（Ｖｔｏｔａｌ＝１．９１ｘＶＰ）を満たしている。
【０１５８】
換言すれば、本発明の別の態様は、本発明に係るＲＦ電極は可撓状態から安定状態に移行可能であり、これによって対象対向側の与えられた形状を安定化することであり、可撓状態から安定状態への遷移中に、本発明のＲＦ電極の内部空洞の総内部体積（Ｖｔｏｔａｌ）を例えば１．２分の１、好ましくは１．４分の１、より好ましくは１．６分の１、さらに好ましくは１．８分の１、さらに好ましくは２．０分の１、より好ましくは２．２分の１、より好ましくは２．５分の１、より好ましくは２．６分の１に減少させるが、内部空洞内の全固体粒子の合計体積（ＶＰ）は一定のままであり、内部空洞の総内部体積（Ｖｔｏｔａｌ）は、内部空洞内の全固体粒子の合計体積（ＶＰ）の１９１％までで、これ以下には減少させないものとする。
【０１５９】
しかしながら、順応プロセス中に、つまり本発明のＲＦ電極を可撓状態から安定状態に移行させているときに、液体減少（及び／又は液体代替物の減少）の量や比率を正確に定量化することは、減少が多くの要因、中でも、治療対象の大きさ、可撓状態における液体及び／又は液体代替物に対する固体粒子の最初の比、及び順応の所望の程度に左右されるために難しい。例えば、被覆体の形態である本発明のＲＦ電極を患者の胴部に順応させることが望ましいこともある。腹部が大きい患者の場合、電極を胴部全体に順応させる、つまり腹部とともに胸部も覆うようにするためには、内部空洞内の液体（及び／又は液体代替物）の体積を、腹部が小さい人よりも大きな規模で減少させる必要がある。一方、所望の順応に必要な量を超えない範囲で液体（及び／又は液体代替物）を抜かなくてはならない。なぜなら、この抜き取りが必要な量を超えてしまうと、本発明のＲＦ電極の対象対向側に望まないしわが寄ってしまうおそれがあり、その結果、対象対向側と対象の表面の間に間隙が生じ、適合状態が悪くなるからである。よって、本発明のＲＦ電極の内部空洞内での液体の体積（及び／又は液体代替物の体積）の減少を、現在の治療状況、特に電極の対象対向側と接触する患者の身体の形状等の対象に合わせて調節しなければならない。したがって、本発明の好適な実施形態において、順応プロセス中、つまり本発明のＲＦ電極を可撓状態から安定状態に移行させているときに抜かれた液体及び／又は液体代替物の体積は、所望の程度の順応を実現するために（図１〜３参照）対象が移動させた体積に等しい。しかしながら、適合処理中に内部空洞から抜かれる液体及び／又は液体代替物の体積は、好ましくは、固体粒子同士の間の隙間を充填するために残しておく液体（及び／又は液体代替物）の量が不十分になってしまうような量を超えないように注意を払うべきである。これは、例えば温熱治療中の温度調整のために、液体及び／又は液体代替物の連続的な低流動を確保するために必要であるのみならず、温熱治療中にある程度の順応性を可能にするためにも必要である。よって、内部空洞内の液体及び／又は液体代替物の体積（ＶＬｏ）は、好ましくは、内部空洞内の液体及び／又は液体代替物の体積（ＶＬｏ）が、内部空洞内の全固体粒子の合計体積（ＶＰ）の少なくとも９１％になる最大の量まで減少させることとする。換言すれば、内部空洞内の液体及び／又は液体代替物の体積（ＶＬｏ）は、内部空洞の合計体積（Ｖｔｏｔａｌ）が、内部空洞内の全固体粒子の合計体積（ＶＰ）の少なくとも１９１％になる最大の量までしか減らしてはならない。上記の説明から明らかであるが、完全な固体粒子ではなく穴が開けられた固体粒子を使用する場合、この開けられた穴を充填するために必要な液体又は液体代替物の体積（ＶＬＰ）はポンプで排出してはならず、したがって、内部空洞内の液体及び／又は液体代替物の体積の減少に関する全ての考慮すべき事項は、内部空洞内ではあるが固体粒子の外側の液体及び／又は液体代替物の体積（ＶＬｏ）のみに関わり、ＶＬｔｏｔには関わらない、ということはここで再度強調すべきである。
【０１６０】
当然ながら、液体及び／又は液体代替物は内部空洞から完全に取り除いてはならない。
「可撓性がある」又は「可撓状態」という語は、本明細書で用いられている場合、本発明のＲＦ電極の対象対向側が対象に高度に順応可能であるが、対象から取り外されると最初の形状を回復する本発明のＲＦ電極の状態を指す。両性質の理由は、全固体粒子の合計体積と比較して、本発明のＲＦ電極の内部空洞内の液体（及び／又は液体代替物）の体積が大きいからである。この液体の体積が大きいことによって、固体粒子が内部空洞内でより自由に移動することができ、その結果、固体粒子を簡単に配置することができる。
【０１６１】
「安定化している」又は「安定状態」という語は、本明細書で用いられている場合、内部空洞内の液体（及び／又は液体代替物）の体積が減少し、その結果Ｖｔｏｔａｌが減少し、同時に内部空洞内の固体粒子密度が増加したせいで本発明のＲＦ電極の対象対向側の形状が安定化している本発明のＲＦ電極の状態を指す。しかしながら、本発明のＲＦ電極の対象対向側は、いかなる「安定状態」にあってもある程度の順応性を保持しているが、固体粒子は「可撓状態」ほどは自由に移動できず、固体粒子の再配置に必要な力は「可撓状態」と比べて「安定状態」の方が大きい。よって、１つの可撓状態及び１つの安定状態しかないわけではないことを言及することは価値がある。いくつかの可撓状態と、いくつかの安定状態も存在する。それほど厳密ではなく、むしろ一般的な法則として、液体（及び／又は液体代替物）の体積又は量が多くなるほど、対象対向側は可撓性が高くなり、成形もよりしやすくなるといえる。したがって、液体（及び／又は液体代替物）の量又は体積が小さくなるほど、対象対向側の形状はより安定化が進む。「可撓性がある」又は「可撓状態」、及び「安定化している」又は「安定状態」は、例えば固体粒子と液体及び／又は液体代替物との間の一定の体積比により正確に特徴づけられる絶対的な状態ではなく、互いに相対的であるとみなされる必要があることは理解されるべきである。対象への適合プロセス中の本発明のＲＦ電極の内部空洞を部分的に充填している液体及び／又は液体代替物の体積（ＶＬｏ）が減少し、その一方で固体粒子の体積（ＶＰ）が一定のままであることは、本発明のＲＦ電極を（より）可撓状態から（より）安定状態へと移行させる。固体粒子と液体及び／又は液体代替物との間の最初の体積比、又は適合中の体積減少の度合いは、本発明のＲＦ電極のそれぞれの実施形態、及び処置対象に大きく依存する。
【０１６２】
よって、本発明はまた、本発明のＲＦ電極を対象の表面に適合させる方法に関し、以下の工程を備えている。
ａ）本発明に係るＲＦ電極を提供する。
【０１６３】
ｂ）ＲＦ電極を対象の表面の上方に配置する。
ｃ）ＲＦ電極を対象の表面上に下ろすことによって、ＲＦ電極の対象対向側の表面の導電部を対象の表面と接触させる。
【０１６４】
ｄ）ポンプ装置を用いてＲＦ電極の内部空洞内の液体及び／又は液体代替物の体積を減少させることによって、ＲＦ電極を可撓状態から安定状態に移行させる。ここで、内部空洞内の全固体粒子の合計体積は一定のままである。
【０１６５】
しかしながら、本発明の別の態様では、本発明のＲＦ電極の内部空洞を通る液体（及び／又は液体代替物）の低い圧力の流れは、治療時間の間中ずっと維持されている。液体（及び／又は液体代替物）のこの流れ、及び、適合処理中の液体の体積（及び／又は液体代替物の体積）の意図的な減少は、本発明のＲＦ電極の少なくとも１つの流入口及び／又は少なくとも１つの流出口を少なくとも１つの調整可能なポンプ装置に接続することによって実現可能である。当業者であれば、本発明での使用に適した方法及び装置を認識している。しかしながら、本発明の好適な実施形態において、本発明のＲＦ電極の少なくとも１つの流入口及び／又は少なくとも１つの流出口は、ポンプ装置のみではなくイコライザータンクも収容しているポンプ回路に接続されている。ポンプ回路内のこのイコライザータンクは、対象への順応中に本発明のＲＦ電極から抜かれた液体及び／又は液体代替物の量を取り込む機能を有する。
【０１６６】
本発明の別の実施形態において、振動を生成して本発明のＲＦ電極の内部空洞へと伝達する本発明のＲＦ電極の一部として、少なくとも１つの電子手段がさらに設けられており、この振動の電力は調整可能であり、振動を生成する手段は操作者（例えば医療スタッフ）によってオンオフを切り替えることができる。
【０１６７】
よって、本発明はまた、対象非対向側と、成形可能な対象対向側と、その間にある内部空洞とを有しているＲＦ電極に関し、内部空洞は液体及び／又は液体代替物を用いた充填・排出・潅流が可能であり、内部空洞は、内部空洞内に液体及び／又は液体代替物がある状態で配置可能な固体粒子を収容しており、対象対向側の表面の少なくとも一部は導電性であり、かつ、ＲＦエネルギー源に接続可能であり、対象対向側は、内部空洞内の固体粒子を配置することによって対象の任意の形状に適合可能であり、固体粒子の配置を支援するために、振動生成のための少なくとも１つの電子手段が設けられている。
【０１６８】
順応プロセス中、つまり本発明のＲＦ電極が対象の上又は下に配置されている時に、振動を生成する電子手段をオンにして本発明のＲＦ電極を揺さぶることにより、本発明のＲＦ電極の内部空洞内での固体粒子の再配置と、これによる順応プロセスが行いやすくなる。好ましくは、順応が終了した後（つまり、上記の工程ｄ）の後）かつ温熱治療が始まる前に、振動を生成する電子手段はオフにされる。
【０１６９】
よって、本発明の別の実施形態は、上述したように、工程ａ）から工程ｄ）によって本発明のＲＦ電極を対象の表面に適合させる方法に関し、以下に記すさらなる工程ｅ）を含む。
【０１７０】
ｅ）ＲＦ電極の内部空洞内の固体粒子を配置しやすくするために、本発明のＲＦ電極を揺さぶる。
ここで、工程ｅ）は、上記の工程ａ）からｄ）のうちの１つ以上の後に実行可能であり、又は、上記の工程ａ）からｄ）のうちの１つ以上と並行して実施可能である。
【０１７１】
当業者であれば、本発明のＲＦ電極の内部空洞内で固体粒子を配置しやすくするために本発明のＲＦ電極を揺さぶることを含む工程は、上述したように、振動を生成する電子手段に必ずしも依存してはおらず、他の手段で、例えば操作者（例えば医療スタッフ）によって手作業で実行することも可能であることを認識している。
【０１７２】
本発明の好適な実施形態において、サーモスタットが、本発明のＲＦ電極の流入口に液体（及び／又は液体代替物）を送達する供給ライン内の任意の箇所に配置される。これをどのようにして正確に実現するかは技術水準であって当業者には既知であり、故に本発明の一部ではない。しかしながら、このようにして、本発明のＲＦ電極の内部空洞を充填している液体（及び／又は液体代替物）の温度を制御及び調節することが可能である。したがって、本発明のＲＦ電極を必要に応じて加温又は冷却することが可能である。例として、患者にとって快適な温度を実現するために、本発明のＲＦ電極を少しだけ温めると有利である場合もある。一方、処置中に患者が発汗するのを防ぐために、本発明の装置を少しだけ冷却すると役に立つこともある。
【０１７３】
よって、本発明の別の実施形態は本発明のＲＦ電極に関し、ＲＦ電極は、液体を用いた内部空洞の潅流によって温度調節可能である。
本発明のさらに別の実施形態は本発明のＲＦ電極に関し、ＲＦ電極は、液体代替物を用いた内部空洞の潅流によって温度調節可能である。
【０１７４】
本発明のさらに別の実施形態は本発明のＲＦ電極に関し、ＲＦ電極は、液体と液体代替物を用いた内部空洞の潅流によって温度調節可能である。
本発明のさらに別の実施形態は本発明のＲＦ電極に関し、ＲＦ電極は、液体及び／又は液体代替物を用いた内部空洞の潅流によって温度調節可能である。
【０１７５】
当業者であれば、本発明のＲＦ電極の内部空洞を通る液体（及び／又は液体代替物）の連続的な流れの各パラメータ（例えば流速、流圧、温度）を特定することが難しいということを認識するであろう。なぜなら、これらのパラメータは、所望の用途や実際の実施状況に大きく依存するからである。
［想定される用途］
本発明のさらなる態様は、本発明のＲＦ電極を有する無線周波数（ＲＦ）温熱装置を使用して、例えば癌、関節リウマチ、リウマチ、痛風、強直性脊椎炎、狼瘡、喘息、アレルギー性鼻炎、感冒、治療領域の解毒による疲労、筋けいれん、及び筋損傷を含む患者（人間又は動物）の様々な病状の、改良された治療する方法を提供することである。
【０１７６】
選択可能な癌としては、腺癌、脈絡膜メラノーマ、急性白血病、聴神経鞘腫、膨大部癌、肛門癌、星状細胞腫、基底細胞癌、膵癌、類腱腫、膀胱癌、気管支癌、非小細胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）、乳癌、バーキットリンパ腫、子宮体癌（ｃｏｒｐｕｓ  ｃａｎｃｅｒ）、ＣＵＰ症候群（原発不明癌）、大腸癌、小腸癌、小腸腫瘍、卵巣癌、子宮内膜癌腫、上衣細胞腫、上皮性腫瘍、ユーイング腫瘍、胃腸腫瘍、胃癌、胆嚢癌、胆嚢癌腫、子宮癌、子宮頸部癌（ｃｅｒｖｉｃａｌ  ｃａｎｃｅｒ）、膠芽細胞腫、婦人科腫瘍、耳・鼻・及び咽喉の腫瘍、造血新生物、有毛細胞白血病、尿道癌、皮膚癌、精巣上皮腫（ｓｋｉｎ  ｔｅｓｔｉｓ  ｃａｎｃｅｒ）、脳腫瘍（神経膠腫）、脳転移、精巣癌、脳下垂体腫瘍、カルチノイド、カポジ肉腫、喉頭癌、胚細胞腫瘍、骨癌、結腸直腸癌、頭部及び頸部の腫瘍（耳、鼻及び咽喉領域の腫瘍）、結腸癌腫、頭蓋咽頭腫、口腔癌（口の領域及び唇上の癌）、中枢神経系の癌、肝癌、肝転移、白血病、眼瞼腫瘍、肺癌、リンパ節癌（ホジキン病／非ホジキン病）、リンパ腫、胃癌（ｓｔｏｍａｃｈ  ｃａｎｃｅｒ）、悪性黒色腫、悪性新生物、胃腸管の悪性腫瘍、胸部癌腫、直腸癌、髄芽腫、黒色腫、髄膜腫、ホジキン病、菌状息肉腫、鼻腔癌、神経鞘腫、神経芽細胞腫、腎臓癌、腎細胞癌腫、非ホジキンリンパ腫、乏突起神経膠腫、食道癌腫、溶骨性腫瘍及び骨形成性腫瘍、骨肉腫、卵巣癌腫、膵臓癌腫、陰茎癌、形質細胞腫、頭部および頚部の扁平上皮癌（ＳＣＣＨＮ）、前立腺癌、咽頭癌、直腸癌腫、網膜芽腫、膣癌、甲状腺癌腫、シュネーベルガー病、食道癌、棘細胞癌、Ｔ細胞リンパ腫（菌状息肉腫）、胸腺腫、管に関する癌腫、眼腫瘍、泌尿器癌腫、尿路上皮癌腫、外陰癌、いぼ様発現物、軟部組織腫瘍、軟部組織肉腫、ウィルムス腫瘍、子宮頸癌（ｃｅｒｖｉｃａｌ  ｃａｒｃｉｎｏｍａ）および舌癌が挙げられる。特に治療に適したものとしては、例えば、星状細胞腫、膠芽細胞腫、膵癌、気管支癌、乳癌、結腸直腸癌、卵巣癌、胃癌（ｇａｓｔｒｉｃ  ｃａｎｃｅｒ）、喉頭癌、悪性黒色腫、食道癌、子宮頸癌（ｃｅｒｖｉｃａｌ  ｃａｎｃｅｒ）、肝癌、膀胱癌、及び腎細胞癌が挙げられる。
【０１７７】
本発明のＲＦ電極はまた、他の形態の癌治療法、例えば化学療法、放射線療法、及び外科手術と組み合わせて使用可能である。
温熱装置に実装されている本発明のＲＦ電極は、細胞増殖抑制剤及び／又は細胞毒性薬を用いた化学療法による治療と組み合わせて使用可能である。細胞増殖抑制剤及び／又は細胞毒性薬の例としては、アクチノマイシンＤ、アミノグルテチミド、アムサクリン、アナストロゾール、プリン塩基及びピリミジン塩基の拮抗薬、アントラサイクリン、アロマターゼ阻害薬、アスパラギナーゼ、抗エストロゲン剤、ベキサロテン、ブレオマイシン、ブセレリン、ブスルファン、カンプトテシン誘導体、カペシタビン、カルボプラチン、カルムスチン、クロラムブシル、シスプラチン、クラドリビン、シクロホスファミド、シタラビン、シトシンアラビノシド、アルキル化細胞増殖抑制剤、ダカルバジン、ダクチノマイシン、ダウノルビシン、ドセタキセル、ドキソルビシン（アドリアマイシン）、ドキソルビシンリポ、エピルビシン、エストラムスチン、エトポシド、エキセメスタン、フルダラビン、フルオロウラシル、葉酸拮抗薬、ホルメスタン、ゲムシタビン、グルココルチコイド、ゴセレリン、ホルモン及びホルモン拮抗薬、ハイカムチン、ヒドロキシ尿素、イダルビシン、イホスファミド、イマチニブ、イリノテカン、レトロゾール、リュープロレリン、ロムスチン、メルファラン、メルカプトプリン、メトトレキセート、ミルテホシン、マイトマイシン、有糸分裂阻害薬、ミトキサントロン、ニムスチン、オキサリプラチン、パクリタキセル、ペントスタチン、プロカルバジン（ｍｉｔｏｃａｒｂａｃｉｎ）、タモキシフェン、テモゾロマイド、テニポシド、テストラクトン、チオテパ、チオグアニン、トポイソメラーゼ阻害剤、トポテカン、トレオスルファン、トレチノイン、トリプトレリン、トロホスファミド、ビンブラスチン、ビンクリスチン、ビンデシン、ビノレルビン、及び、細胞毒性を有する抗生物質が挙げられる。現存及び将来の細胞増殖抑制剤、又は遺伝子治療を含む他の薬剤は全て、温熱装置内に実装されている本発明のＲＦ電極と組み合わせた治療に同様に適用可能である。
【０１７８】
本発明のＲＦ電極が、身体の大部分用のＲＦ電極の形態の、又は全身用のＲＦ電極の形態ですらある、実施形態を選択した場合、正確な治療部位は、適用される（上述の）温熱方法の自動焦点機能によって、治療され得る大きな体積部（例えば患者の全身）から選択的に自動選択される。全身用温熱装置の形態である本発明の温熱装置は、このように、癌や癌転移の治療に特に有用である。
【０１７９】
本発明の別の態様は、温熱装置内に実装されている本発明のＲＦ電極を使用して、上気道疾患温熱治療の、改良された方法を提供することである。上気道感染症は、中核体温よりも低い最適成長生存温度を持つウイルスや細菌によって引き起こされる。したがって、これらの感染症も温熱療法を用いて治療可能である。例えば、呼吸器系の上部の細菌感染症（例えば感冒）において、温めることの明白な効果はよく知られている。粘膜は非常に伝導性が高い。腫瘍組織の場合と同様に、熱作用も集中する（喘息治療などの場合）。したがって、温熱装置内に実装されている本発明のＲＦ電極は、他の加温技術よりも高い選択性を示して使用可能である。このため、生物組織のインピーダンスが異なっていることによる自動焦点によって、温熱装置内に実装されている本発明のＲＦ電極は、鼻炎及び他の上気道感染症の治療にも有用である。上気道感染症を引き起こすウイルスの例としては、ライノウイルス、コロナウイルス、アデノウイルス、ミクソウイルス、コクサッキーウイルス、エコーウイルス、パラインフルエンザウイルス、呼吸器合胞体ウイルス、及びインフルエンザウイルスが挙げられる。上気道感染症を引き起こす細菌の例としては、肺炎マイコプラズマ、、クラミジア肺炎菌、肺炎連鎖球菌、ジフテリア菌、及びインフルエンザ菌が挙げられる。
【０１８０】
よって、本発明の別の態様は、本発明に係るＲＦ電極を使用して、癌、関節リウマチ、リウマチ、痛風、強直性脊椎炎、狼瘡、喘息、アレルギー性鼻炎、感冒、治療領域の解毒による疲労、筋けいれん、及び／又は筋損傷の予防、治療、及び後治療のための温熱装置を製造することである。
【０１８１】
本発明の別の態様は、本発明に係るＲＦ電極を使用して、癌、関節リウマチ、リウマチ、痛風、強直性脊椎炎、狼瘡、喘息、アレルギー性鼻炎、感冒、治療領域の解毒による疲労、筋けいれん、及び／又は筋損傷の予防、治療、及び後治療、並びに、セルライト治療、脂肪減少、及び組織のリフティング等の美容用途のための温熱装置を製造することである。特に好適なものは、本発明に係るＲＦ電極を使用して、癌及び癌転移の予防及び治療のための温熱装置を製造することである。
【０１８２】
本発明の別の態様は、癌、関節リウマチ、リウマチ、痛風、強直性脊椎炎、狼瘡、喘息、アレルギー性鼻炎、感冒、治療領域の解毒による疲労、筋けいれん、筋損傷の予防及び治療において、また、セルライト治療、脂肪減少、及び組織のリフティング等の美容目的で、本発明に係るＲＦ電極を使用することである。特に好適なものは、癌及び癌転移の予防及び治療において、本発明に係る全身用ＲＦ電極を使用することである。
【０１８３】
よって、本発明の別の態様は、患者の癌、関節リウマチ、リウマチ、痛風、強直性脊椎炎、狼瘡、喘息、アレルギー性鼻炎、感冒、治療領域の解毒による疲労、筋けいれん、筋損傷の治療や、セルライト治療、又は脂肪減少を、温熱装置を用いて行う方法に関する。ここで、上側ＲＦ電極は、対象非対向側と、成形可能な対象対向側と、その間にある内部空洞とを有しており、内部空洞は液体及び／又は液体代替物を用いた充填・排出・潅流が可能であり、内部空洞は、内部空洞内に液体及び／又は液体代替物がある状態で配置又は移動可能な固体粒子を収容しており、対象対向側の表面の少なくとも一部は導電性であり、かつ、ＲＦエネルギー源に接続可能であり、対象対向側は、内部空洞内で固体粒子を配置することによって、対象の任意の形状に適合可能である。
【０１８４】
炎症状態の治療に用いる場合、本発明の温熱装置は、非ステロイド系抗炎症薬（ＮＳＡＩＤ）、例えば、アルコフェナック、アセクロフェナック、スリンダク、トルメチン、エトドラク、フェノプレン、チアプロフェン酸、メクロフェナム酸、メロキシカム、テノキシカム、ロルノキシカム、ナブメトン、アセトアミノフェン、フェナセチン、エテンザミド、スルピリン、メフェナム酸、フルフェナム酸、ジクロフェナクナトリウム、ロキソプロフェンナトリウム、フェニルブタゾン、インドメタシン、イブプロフェン、ケトプロフェン、ナプロキセン、オキサプロジン、フルルビプロフェン、フェンブフェン、プラノプロフェン、フロクタフェニン、ピロキシカム、エピリゾール、チアラミド塩酸塩、ザルトプロフェン、メシル酸ガベキサート、メシル酸カモスタット、ウリナスタチン、コルヒチン、プロベネシド、スルフィンピラゾン、ベンズブロマロン、アロプリノール、サリチル酸、アトロピン、スコポラミン、レボルファノール、ケトロラク、テブフェロン、テニダップ、クロフェゾン、オキシフェンブタゾン、プレキサゾン、アパゾン、ベンジダミン、ブコローム、シンコペン、クロニキシン、ジトラゾル、エピリゾール、フェノプロフェン、フロクタフェニン、グラフェニン、インドプロフェン、ニフルミン酸、及びスプロフェンや、ステロイド系抗炎症薬、例えば、デキサメタゾン、ヘキセストロール、メチマゾール、ベタメタゾン、トリアムシノロン、フルオシノニド、プレドニゾロン、メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾン、フルオロメトロン、ジプロピオン酸ベクロメタゾン、エストリオール、クロベタゾール、酢酸ジフロラゾン、プロピオン酸ハロベタゾール、アムシノニド、デソキシメタソン、ハルシノニド、モメタゾンフランカルボン酸エステル、プロピオン酸フルチカゾン、フルランドレノリド、クロコルトロン、プレドニカルベート、アルクロメタゾンプロピオン酸エステル、デソニドといった抗炎症薬による治療と組み合わせて使用可能である。
【０１８５】
本発明の別の態様は、脂肪減少及び組織のリフティングのための美容用途に、本発明に係るＲＦ電極を使用することである。
よって、本発明の別の態様は、美容用途、脂肪減少、セルライト治療、及び／又は組織のリフティングのために、かつ／あるいは、癌、関節リウマチ、リウマチ、痛風、強直性脊椎炎、狼瘡、喘息、アレルギー性鼻炎、感冒、治療領域の解毒による疲労、筋けいれん、及び／又は筋損傷の予防、治療、又は後治療のために、本発明のＲＦ電極を使用することである。
【０１８６】
本発明の効果は、最適化された容量結合エネルギー伝達を得るために、対象対向側の形状を対象の形状に順応させて、上側ＲＦ電極の対象対向側を患者の皮膚に密接に直接接触することであり、これにより、患者の皮膚に熱傷が生じるのを防ぐ。本発明は、この方法で、患者の広い身体領域について、また、喉から足までの全身についてさえも、容量結合型温熱治療を初めて可能にし、該治療は、特に転移の治療に有用である。
［実施例］
［実施例１：被覆体の形態の本発明のＲＦ電極の構成］
本発明のＲＦ電極は、可撓状態を指す以下の技術的特徴を有する、被覆体の形態で提供される。ＲＦ電極は略円柱形であり、対象対向側及び対象非対向側はそれぞれ、円柱の底面と頂面に相当する。ＲＦ電極の対象対向側には導電層が取り付けられており、対象対向側の表面の、直径が１４５ｍｍ、よって表面領域が１６５ｃｍ３の導電部を構成している。対象対向側に取り付けられたこの導電層は、厚さが０．５７ｍｍであり、導電性の高い金属が多層で被覆された、可撓性を有する布地で形成されている。この多層の最外層（対象に直接接触している層）は銀である。対象対向側と対象非対向側（合わせて外囲部と称される）で囲まれた内部空洞は、総内部体積（Ｖｔｏｔ）が約１，０４０ｃｍ３である。この内部空洞は、対象非対向側に、内径が６ｍｍの２つのポート（流入口、流出口）を有し、これにより内部空洞を外部のポンプ回路に接続できる。これらのポートは、内部空洞側にポリプロピレン製のグリッド（グリッド間隔が２ｍｍ）を有し、固体粒子がポートを通過することを防いでいる。内部空洞は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ、テフロン（登録商標））製で直径が５ｍｍの球状固体粒子が６，５００個充填されている。よって、内部空洞内の全固体粒子の合計体積（ＶＰ）は４２５ｃｍ３であり、固体粒子は、７層を越える層をなして、対象対向側の導電性層の表面領域を占めることができる。内部空洞のうち固体粒子が占めていない残りの体積は約６１５ｃｍ３であり、２５％エタノールを含有する水が充填されており、雑菌の繁殖を防いでいる。よって、固体粒子と液体の比は、順応していない状態でおよそ１：１．４５である。だから、この状態において、内部空洞の体積（Ｖｔｏｔａｌ）は、全固体粒子の合計体積（ＶＰ）の約２．４５倍である。
［実施例２：被覆体の形態の本発明のＲＦ電極の別の構成］
実施例１に係る被覆体の形態の本発明のＲＦ電極が提供され、異なる点としては、本発明のこの実施形態では、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ、テフロン（登録商標））製の球状固体粒子が４，０００個しか使用されていない。これらの固体粒子は、ここでも直径が５ｍｍであるが、直径を通って開けられ、体積の１０％を占める穴を有している（図５と比較）。だから、この実施形態では、内部空洞内の全固体粒子の合計体積（ＶＰ）は２６２ｃｍ３であり、内部空洞の総内部体積（Ｖｔｏｔ）はここでも１，０４０ｃｍ３とされており、内部空洞内の残りの体積は約８０４ｃｍ３であり、固体粒子の外側の液体の体積（ＶＬｏ＝７７８ｃｍ３）と固体粒子内部の液体の体積（ＶＬＰ＝２６ｃｍ３）を含んでいる。固体粒子を貫通する穴は、内部空洞を通る液体の流れを改善するのに役立ち、これにより、熱エネルギーの交換性能が高まる。
［実施例３：温熱装置の一部としての、被覆体の形態の本発明のＲＦ電極の動作］
実施例１に係る被覆体の形態の本発明のＲＦ電極が、温熱装置全体の下側電極（又は対向電極）に相当するウォーターベッド上に横たわっている人間の患者に対して、従来の化学療法と併用する、食道癌の温熱治療に使用するために提供される。
【０１８７】
被覆体の形態のＲＦ電極（つまり上側電極）は、剛性のある対象非対向側を介して、定置型ではあるが調整可能なレバーに、ばねで補償するようにして固定されている。さらに、ＲＦ電極の流入口と流出口は、サーモスタットを収容しているポンプ回路に接続されている。ポンプ回路はいかなる空気も他の気体もよく排出する。ポンプ回路内のサーモスタットによって、ＲＦ電極の内部空洞を部分的に充填している水／エタノール混合液の温度が２２℃に調整される。レバーによって、ＲＦ電極を、患者の胸部領域上に下ろして、本発明の電極の対象対向側の表面が患者の素肌と接触するようにする。この時、内部空洞内の水／エタノール混合液の体積は、約６１５ｃｍ３から約４４０ｃｍ３に、つまり１．４分の１に減少しており、ＲＦ電極を患者の胸部に適合させることを促進し、かつ、電極を可撓状態から安定状態へと移行させる。内部空洞内の液体が１．４分の１に減少すると、内部空洞の体積（Ｖｔｏｔａｌ）も同時に１．２分の１に減少する。内部空洞内での水／エタノール混合液の持続的な流速は、１００ｃｍ３／分に調整される。よって、内部空洞内の水／エタノール混合液の体積が減少したために、本発明のＲＦ電極の対象対向側の表面は、望んだとおりに、患者の胸部を部分的に包んでおり、該胸部の形状を反転した形状になっている。このようにして、患者の皮膚と電極の対象対向側の導電面との間で、確実で密接な接触を実現する。被覆体の形態の本発明のＲＦ電極（上側電極）とウォーターベッド（下側電極）の両方ともが、ＲＦエネルギー供給源に接続されている。７０Ｗ（１３．５６ＭＨｚ、正弦波電流、容量結合、ＲＦ電流が患者に流れる）で、２５２ｋＪのエネルギーを供給し、患者を深部温熱療法により加温する（持続時間は１時間）。温熱治療は従来の化学療法と併用して行い、これによって患者の治癒を支援する。
【符号の説明】
【０１８８】
１…対象、２…対象対向側の表面の導電部（導電層）、３…ＲＦ電極の内部空洞、４…固体粒子、５…ＲＦ電極の対象非対向側、６…流入口、７…流出口、８…更なる電子要素、９…ＲＦエネルギー源、１０…ＲＦエネルギー、１１…ＲＦ電極の対象対向側、１２…ＲＦ電極の側部、１３…（コンデンサの上側電極としての）本発明のＲＦ電極、１４…ウォーターベッドの形態の対向電極
【図１】
2017504459.tif 000004
【図２】
2017504459.tif 000005
【図３】
2017504459.tif 000006
【図４】
2017504459.tif 000007
【図５】
2017504459.tif 000008
【図６】
2017504459.tif 000009
【国際調査報告】
2017504459.tif 000010
2017504459.tif 000011