(57)【要約】  カテーテルライン接続の間に用いられるカテーテルを殺菌するための、装置、システム及び方法が提供される。１以上のＬＥＤのＵＶ源を含む殺菌装置が、小さな体積の殺菌領域を提供する。当該殺菌装置は、前記殺菌領域内の流体を効果的に殺菌消毒するように構成されている。
2017513670.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルライン接続中に使用するための殺菌装置であって、
約１ｃｍ３よりも小さい体積を有する殺菌領域を提供するように構成された２つのＬＥＤのＵＶ源
を備えたことを特徴とする殺菌装置。
【請求項２】
前記カテーテルライン接続は、透析中または化学療法中に使用されるカテーテルを有している
ことを特徴とする請求項１に記載の殺菌装置。
【請求項３】
約４１ｃｍ３よりも小さい体積を有する
ことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
バッテリ電源を更に備える
ことを特徴とする請求項１に記載の殺菌装置。
【請求項５】
前記バッテリ電源は、コイン型電池である
ことを特徴とする請求項４に記載の殺菌装置。
【請求項６】
当該装置の寿命は、約５年である
ことを特徴とする請求項１に記載の殺菌装置。
【請求項７】
殺菌状態、エラー、及び、低電池量を示すインジケータを更に備える
ことを特徴とする請求項１に記載の殺菌装置。
【請求項８】
当該装置の外部は、ソフトタッチ材料を有する
ことを特徴とする請求項１に記載の殺菌装置。
【請求項９】
ＬＥＤのＵＶ源の各々は、約３０ｍＡにおいて、約０．３５乃至約０．６５ｍＷのＵＶＣ出力を有している
ことを特徴とする請求項１に記載の殺菌装置。
【請求項１０】
ＬＥＤのＵＶ源の各々は、約０．５乃至約０．８ｃｍのスポット径を有している
ことを特徴とする請求項１に記載の殺菌装置。
【請求項１１】
カテーテルライン接続中に使用するための殺菌装置であって、
約１．４乃至約１．６ｍＷ／ｓｑｃｍを提供するように構成された２つのＬＥＤのＵＶ源
を備えたことを特徴とする殺菌装置。
【請求項１２】
前記カテーテルライン接続は、血液透析中に使用される中心静脈カテーテルを有している
ことを特徴とする請求項１１に記載の殺菌装置。
【請求項１３】
約４１ｃｍ３よりも小さい体積を有する
ことを特徴とする請求項１１に記載のシステム。
【請求項１４】
バッテリ電源を更に備える
ことを特徴とする請求項１１に記載の殺菌装置。
【請求項１５】
前記バッテリ電源は、コイン型電池である
ことを特徴とする請求項１４に記載の殺菌装置。
【請求項１６】
当該装置の寿命は、約５年である
ことを特徴とする請求項１１に記載の殺菌装置。
【請求項１７】
殺菌状態を示すインジケータを更に備える
ことを特徴とする請求項１１に記載の殺菌装置。
【請求項１８】
当該装置の外部は、ソフトタッチ材料を有する
ことを特徴とする請求項１１に記載の殺菌装置。
【請求項１９】
ＬＥＤのＵＶ源の各々は、約３０ｍＡにおいて、約０．３５乃至約０．６５ｍＷのＵＶＣ出力を有している
ことを特徴とする請求項１１に記載の殺菌装置。
【請求項２０】
ＬＥＤのＵＶ源の各々は、約０．５乃至約０．８ｃｍのスポット径を有している
ことを特徴とする請求項１１に記載の殺菌装置。
【請求項２１】
カテーテルライン接続中に使用するための殺菌システムであって、
第１開口部と、第２開口部と、第３開口部と、を有するハブと、
第１管端と、フローコントローラと、を有する第１管と、
第２管端と、フローコントローラと、を有する第２管と、
少なくとも１つのＬＥＤのＵＶ源と、小体積を有する殺菌領域と、を有する殺菌装置と、
を備え、
前記第１開口部は、第１コネクタを有しており、
前記第２開口部は、第２コネクタを有しており、
前記第３開口部は、第３コネクタを有しており、
前記ハブは、前記第３開口部の近位にバルブを有しており、
前記バルブは、前記第３開口部と前記第１及び第２開口部との間のフローを制御するように構成されており、
前記第１管端は、第１管コネクタを有しており、
前記第２管端は、第２管コネクタを有しており、
前記第１コネクタは、前記第１管コネクタに接続されるように構成されており、
前記第２コネクタは、前記第２管コネクタに接続されるように構成されており、
前記ハブは、前記第１及び第２管に接続される時、前記殺菌領域内に位置決めされるように構成されている
ことを特徴とする殺菌システム。
【請求項２２】
前記ハブは、前記殺菌装置の特徴部と係合するように構成された特徴部を有している
ことを特徴とする請求項２１に記載の殺菌システム。
【請求項２３】
前記殺菌装置は、前記ハブを保持するように構成されている
ことを特徴とする請求項２１に記載の殺菌システム。
【請求項２４】
前記殺菌装置及び前記ハブは、約１ｃｍ３よりも小さい殺菌領域を提供する
ことを特徴とする請求項２１に記載の殺菌システム。
【請求項２５】
カテーテルを殺菌するための方法であって、
第１管内に位置決めされた第１フローコントローラを閉塞する工程と、
第２管内に位置決めされた第２フローコントローラを閉塞する工程と、
第１管の第１管コネクタを、ハブの第１開口部に位置決めされた第１コネクタに接続する工程と、
第２管の第２管コネクタを、前記ハブの第２開口部に位置決めされた第２コネクタに接続する工程と、
シリンジを、前記ハブの第３開口部の第３コネクタに接続する工程と、
前記ハブ内の前記第３開口部の近傍に位置決めされて、前記第３開口部と前記第１及び第２開口部との間のフローを制御する、というバルブを開放する工程と、
前記第１フローコントローラを開放する工程と、
前記シリンジ内に流体を引き込む工程と、
前記第１フローコントローラを閉塞する工程と、
前記第２フローコントローラを開放する工程と、
前記シリンジ内に流体を引き込む工程と、
前記第２フローコントローラを閉塞する工程と、
前記ハブ、前記第１管及び前記第２管の周りに少なくとも部分的に、少なくとも１つのＬＥＤのＵＶ源を有する殺菌装置を取り付ける工程と、
前記ハブに前記ＬＥＤのＵＶ源を用いてＵＶ光を照射する工程と、
を備えたことを特徴とする方法。
【請求項２６】
前記殺菌装置は、手持ち式装置である
ことを特徴とする請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記シリンジ内に流体を引き込む工程は、潜在的な汚染の領域を最小化する
ことを特徴とする請求項２５に記載の方法。
【請求項２８】
前記ハブにＵＶ光を照射する工程は、約１０乃至約１８０秒間前記殺菌装置を活性化する工程を有している
ことを特徴とする請求項２５に記載の方法。
【請求項２９】
前記第１管または前記第２管は、中心静脈カテーテル（ＣＶＣ）である
ことを特徴とする請求項２５に記載の方法。
【請求項３０】
ＣＶＣを挿入された患者が、ＣＶＣに接続されたハブを着用している
ことを特徴とする請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記第１管または前記第２管は、カテーテルである
ことを特徴とする請求項２５に記載の方法。
【請求項３２】
患者が、前記カテーテルの遠位端に取り付けられた前記ハブを着用している
ことを特徴とする請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記患者は、前記ハブ周りに取り付けられた前記殺菌装置を着用している
ことを特徴とする請求項３１に記載の方法。
【請求項３４】
血液透析中に使用するためのカテーテルセットであって、
第１ＵＶ透過コネクタと、前記第１ＵＶ透過コネクタから１ｃｍ未満に位置決めされたバルブと、を有する中心静脈カテーテルと、
前記第１ＵＶ透過コネクタに接続されるように構成された第２ＵＶ透過コネクタと、前記第２ＵＶ透過コネクタから１ｃｍ未満に位置決めされたバルブと、を有する透析管と、
を備えたことを特徴とするカテーテルセット。
【請求項３５】
化学療法中に使用するためのカテーテルセットであって、
第１ＵＶ透過コネクタと、前記第１ＵＶ透過コネクタから１ｃｍ未満に位置決めされたバルブと、を有する抹消挿入中心カテーテルと、
前記第１ＵＶ透過コネクタに接続されるように構成された第２ＵＶ透過コネクタと、前記第２ＵＶ透過コネクタから１ｃｍ未満に位置決めされたバルブと、を有する管と、
を備えたことを特徴とするカテーテルセット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本明細書内で言及される全ての刊行物及び特許出願は、当該参照によって、各個別の刊行物ないし特許出願が具体的かつ個別に参照によって本明細書に組み込まれることが明示されているかの如く、本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本願は、全体としてコネクタの殺菌に関しており、特には、医療用途において、例えば、血液透析（ＨＤ）中や、生理食塩水、透析液、化学療法薬剤または他の薬剤の搬送中、において用いられる、中心静脈カテーテル（ＣＶＣ）や抹消挿入中心カテーテル（ＰＩＣＣ）のようなコネクタの殺菌に関している。
【背景技術】
【０００３】
現在のＨＤカテーテル接続処理は、時間を要する退屈な処理であり、有効性は看護師の厳格な順守に依存する。当該処理は、一般的に、看護師が完全に手を洗って、手袋とフェースマスクを着用すること、中心静脈カテーテル（ＣＶＣ）と血液透析機械や他の流体に至る管との間の接続周りに２分間のアルコールスクラブを行うこと、コネクタ上で殺菌剤を更に利用すること、及び、ゲンタマイシンやクエン酸塩でフラッシング洗浄すること、を含んでいる。
【０００４】
前述の処理は、様々な材料と時間とを要する。このことが、病院や他の療養施設に、莫大な金融資源を必要とさせている。この処理はまた、厳格で、様々な工程を要求する。ただ一つの工程が、抜けたり不適切に実施されたりするだけで、カテーテル関連血流感染（ＣＲＢＳＩ）を招き得る。ＣＲＢＳＩは、患者の増大する合併症、ひいては病院ないし療養施設にとっての混乱、に帰結し得る。
【０００５】
この領域で用いられる現在の製品は、Ｔｅｇｏ（登録商標）コネクタシステムのようなニードルレスコネクタを含んでいる。当該Ｔｅｇｏ（登録商標）コネクタは、当該コネクタが起動（使用）されない時に流路を閉じるためのシリコンシールを用いる。当該システムは、２００６年５月２日に出願された米国特許第７，４９７，８４９号明細書に記載されている。当該特許の開示内容は、当該参照によって、本明細書に組み込まれる。
【０００６】
ＵＶ殺菌システムが、当該技術分野において知られている。米国特許第４，８８２，４９６号明細書、米国特許第７，８３４，３２８号明細書、米国特許第４，６２０，８４５号明細書、米国特許第６，４６１，５６８号明細書、並びに、米国特許公開公報第２００５／００１３７２９号明細書、米国特許公開公報第２００７／０２７４８７９号明細書が、そのようなシステムを開示しており、それらの開示内容は、当該参照によって、本明細書に組み込まれる。そのようなシステムの多くは、ＵＶ光を提供するために水銀蒸気ランプを用いている。水銀蒸気ランプは、比較的高い動作電圧を要求し得る。ＵＶ光のＬＥＤが、水銀蒸気ランプの代替物として利用され得る。２０１２年５月１０日に出願された米国特許第８，４６９，５４５号明細書は、当該参照によって本明細書に組み込まれるが、ＵＶ光のＬＥＤによる殺菌システムの実施形態を開示している。ＬＥＤを用いるＵＶ殺菌システムは、従来技術において開示されてはいるが、そのようなシステムは商業的に成功した用途においては開示されていない。
【０００７】
多大な調査と各地の透析診療所の訪問とを通して、ここで提供される製品は、商業的に成功する態様でＵＶ光のＬＥＤを用いて、コストを減らすと共にカテーテルライン接続（例えば血液透析や化学療法中に用いられる接続）患者の感染事故を減らすという方策を創造することを希求するものである。
【発明の概要】
【０００８】
幾つかの実施形態において、カテーテルライン接続中に使用するための殺菌装置が提供される。当該殺菌装置は、約１ｃｍ３よりも小さい体積を有する殺菌領域を提供するように構成された２つのＬＥＤのＵＶ源を備えている。
【０００９】
前記カテーテルライン接続は、透析中または化学療法中に使用されるカテーテルを有し得る。当該装置は、約４１ｃｍ３よりも小さい体積を有し得る。当該装置は、バッテリ電源を更に備え得る。前記バッテリ電源は、コイン型電池であり得る。当該装置の寿命は、約５年であり得る。当該装置は、殺菌状態を示すインジケータを更に備え得る。当該装置の外部は、ソフトタッチ材料を有し得る。ＬＥＤのＵＶ源の各々は、約３０ｍＡにおいて、約０．３５乃至約０．６５ｍＷのＵＶＣ出力を有し得る。ＬＥＤのＵＶ源の各々は、約０．５乃至約０．８ｃｍのスポット径を有し得る。
【００１０】
幾つかの実施形態において、カテーテルライン接続中に使用するための殺菌装置が提供される。当該殺菌装置は、約１．４乃至約１．６ｍＷ／ｓｑｃｍを提供するように構成された２つのＬＥＤのＵＶ源を備えている。
【００１１】
前記カテーテルライン接続は、透析中または化学療法中に使用されるカテーテルを有し得る。当該装置は、約４１ｃｍ３よりも小さい体積を有し得る。当該装置は、バッテリ電源を更に備え得る。前記バッテリ電源は、コイン型電池であり得る。当該装置の寿命は、約５年であり得る。当該装置は、殺菌状態を示すインジケータを更に備え得る。当該装置の外部は、ソフトタッチ材料を有し得る。ＬＥＤのＵＶ源の各々は、約３０ｍＡにおいて、約０．３５乃至約０．６５ｍＷのＵＶＣ出力を有し得る。ＬＥＤのＵＶ源の各々は、約０．５乃至約０．８ｃｍのスポット径を有し得る。
【００１２】
幾つかの実施形態において、カテーテルライン接続中に使用するための殺菌システムが提供される。当該システムは、第１開口部と、第２開口部と、第３開口部と、を有するハブと、第１管端と、フローコントローラと、を有する第１管と、第２管端と、フローコントローラと、を有する第２管と、少なくとも１つのＬＥＤのＵＶ源と、小体積を有する殺菌領域と、を有する殺菌装置と、を備え、前記第１開口部は、第１コネクタを有しており、前記第２開口部は、第２コネクタを有しており、前記第３開口部は、第３コネクタを有しており、前記ハブは、前記第３開口部の近位にバルブを有しており、前記バルブは、前記第３開口部と前記第１及び第２開口部との間のフローを制御するように構成されており、前記第１管端は、第１管コネクタを有しており、前記第２管端は、第２管コネクタを有しており、前記第１コネクタは、前記第１管コネクタに接続されるように構成されており、前記第２コネクタは、前記第２管コネクタに接続されるように構成されており、前記ハブは、前記第１及び第２管に接続される時、前記殺菌領域内に位置決めされるように構成されている。
【００１３】
前記ハブは、前記殺菌装置の特徴部と係合するように構成された特徴部を有し得る。  前記殺菌装置は、前記ハブを保持するように構成され得る。前記殺菌装置及び前記ハブは、約１ｃｍ３よりも小さい殺菌領域を提供し得る。
【００１４】
幾つかの実施形態において、カテーテルを殺菌するための方法が提供される。本方法は、第１管内に位置決めされた第１フローコントローラを閉塞する工程と、第２管内に位置決めされた第２フローコントローラを閉塞する工程と、第１管の第１管コネクタを、ハブの第１開口部に位置決めされた第１コネクタに接続する工程と、第２管の第２管コネクタを、前記ハブの第２開口部に位置決めされた第２コネクタに接続する工程と、シリンジを、前記ハブの第３開口部の第３コネクタに接続する工程と、前記ハブ内の前記第３開口部の近傍に位置決めされて、前記第３開口部と前記第１及び第２開口部との間のフローを制御する、というバルブを開放する工程と、前記第１フローコントローラを開放する工程と、前記シリンジ内に流体を引き込む工程と、前記第１フローコントローラを閉塞する工程と、前記第２フローコントローラを開放する工程と、前記シリンジ内に流体を引き込む工程と、前記第２フローコントローラを閉塞する工程と、前記ハブ、前記第１管及び前記第２管の周りに少なくとも部分的に、少なくとも１つのＬＥＤのＵＶ源を有する殺菌装置を取り付ける工程と、前記ハブに前記ＬＥＤのＵＶ源を用いてＵＶ光を照射する工程と、を備える。
【００１５】
前記殺菌装置は、手持ち式装置であり得る。前記シリンジ内に流体を引き込む工程は、潜在的な汚染の領域を最小化し得る。前記ハブにＵＶ光を照射する工程は、約１０乃至約１８０秒間前記殺菌装置を活性化する工程を有し得る。前記第１管または前記第２管は、中心静脈カテーテル（ＣＶＣ）であり得る。ＣＶＣを挿入された患者が、ＣＶＣに接続されたハブを着用し得る。前記第１管または前記第２管は、カテーテルであり得る。患者が、前記カテーテルの遠位端に取り付けられた前記ハブを着用し得る。前記患者は、前記ハブ周りに取り付けられた前記殺菌装置を着用し得る。
【００１６】
幾つかの実施形態において、血液透析中に使用するためのカテーテルセットが提供される。当該カテーテルセットは、第１ＵＶ透過コネクタと前記第１ＵＶ透過コネクタから１ｃｍ未満に位置決めされたバルブとを有する中心静脈カテーテルと、前記第１ＵＶ透過コネクタに接続されるように構成された第２ＵＶ透過コネクタと前記第２ＵＶ透過コネクタから１ｃｍ未満に位置決めされたバルブとを有する透析管と、を備える。
【００１７】
幾つかの実施形態において、化学療法中に使用するためのカテーテルセットが提供される。当該カテーテルセットは、第１ＵＶ透過コネクタと前記第１ＵＶ透過コネクタから１ｃｍ未満に位置決めされたバルブとを有する抹消挿入中心カテーテルと、前記第１ＵＶ透過コネクタに接続されるように構成された第２ＵＶ透過コネクタと前記第２ＵＶ透過コネクタから１ｃｍ未満に位置決めされたバルブとを有する管と、を備える。
【００１８】
本発明の新規な特徴は、特に、以下の特許請求の範囲に規定されている。本発明の特徴及び利点のより良い理解は、例示的な実施形態を規定する以下の詳細な説明と添付の図面とを参酌することで得られる。そこでは、本発明の原理が利用されている。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】図１は、血液透析カテーテルのセットアップの一実施形態を示している。
【００２０】
【図２】図２は、殺菌装置の一実施形態を示している。
【００２１】
【図３】図３は、殺菌装置の一実施形態の斜視図を示している。
【００２２】
【図４】図４は、各ＬＥＤのためのＵＶ包囲幾何形状の一実施形態を示している。
【００２３】
【図５Ａ】図５Ａは、ハブの一実施形態を示している。
【００２４】
【図５Ｂ】図５Ｂ−図５Ｃは、ハブに接続されるように構成された管の実施形態を示している。
【図５Ｃ】図５Ｂ−図５Ｃは、ハブに接続されるように構成された管の実施形態を示している。
【００２５】
【図６Ａ】図６Ａ−図６Ｄは、腹膜透析の実施に関連する管を殺菌する方法の一実施形態を示している。
【図６Ｂ】図６Ａ−図６Ｄは、腹膜透析の実施に関連する管を殺菌する方法の一実施形態を示している。
【図６Ｃ】図６Ａ−図６Ｄは、腹膜透析の実施に関連する管を殺菌する方法の一実施形態を示している。
【図６Ｄ】図６Ａ−図６Ｄは、腹膜透析の実施に関連する管を殺菌する方法の一実施形態を示している。
【００２６】
【図７Ａ】図７Ａは、殺菌装置の一実施形態を示している。
【００２７】
【図７Ｂ】図７Ｂは、ハブの一実施形態を示している。
【００２８】
【図７Ｃ】図７Ｃは、図７Ａの殺菌装置内に位置決めされた図７Ｂのハブの一実施形態を示している。
【００２９】
【図７Ｄ】図７Ｄは、図７Ｃの実施形態を着用するユーザを示している。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
ここで開示されるのは、例えば透析（例えば血液透析）や化学療法中に用いられるカテーテルのような、カテーテルライン接続を殺菌するための、装置、システム及び方法である。そのようなカテーテルの例は、中心静脈カテーテル（ＣＶＣ）及び抹消挿入中心カテーテル（ＰＩＣＣ）を含み得る。ＣＶＣは、一般的に、首（内頚静脈）、胸（鎖骨下静脈または腋窩静脈）または鼠径部（大腿静脈）の大静脈内に載置される。それは、薬剤や流体を投与したり、血液試験を行ったり（特には「中心静脈酸素飽和度」）、中心静脈圧を測定したりするために用いられる。ＰＩＣＣは、一般的に、腕内の抹消静脈、例えば橈側皮静脈、尺側皮静脈、腕頭静脈内に挿入されて、先端が上大静脈遠位端またはその右心房入口内に至るまで、大静脈を通して心臓に向けて近位側へと前進される。
【００３１】
前述のように、特に血液透析の例に関して、血液透析は、ＣＶＣを透析機械に接続する工程を有し得る。血液透析は、一般に病院や診療所で実施される腎臓の代替の治療法である。静脈カテーテル、細動脈カテーテル、または人工血管移植が、血液へのアクセスを得るために利用され得る。図１に示されるように、カテーテルのアクセス（例えばＣＶＣを用いる）は、一般に、大静脈（例えば、内頚を通って上大静脈または大腿静脈）に挿入される２つの内腔を有するプラスチックカテーテルを含んでいる。カテーテル（例えば、慢性の透析カテーテル）は、ＡＶ（細動脈）瘻や移植が患者にとって許容できない場合、血液透析のために用いられ得る。カテーテルは、皮膚下に掘られて、内頚動脈または鎖骨下動脈に挿入され、永久的に載置され得る。先端の鋭いカテーテルは、瘻や移植が老成するか患者が直ちに一時的な透析を必要とする間、一時的な動脈アクセスのために用いられ得る。カテーテルは、６か月までの間、患者に接続されて着用され得る。透析中、血液は、一方の内腔（ルーメン）から引き出され、透析回路に入って、他方の内腔を介して戻される。カテーテルと透析回路との間の接続部は、感染のリスクを最小化するべく、清浄でなければならない。様々な材料と有意な時間とを要する前述の面倒な無菌処理に耐える代わりに、当該接続部は、汚され得るが、その後、透析開始前の殺菌に十分な所定量のＵＶ光への露出によって清浄化され得る。これは、接続前の殺菌（例えば、ゲンタマイシンのような化学薬剤のフラッシングを用いる）を要する現在のシステム（例えばニードルフリーの接続部）に対して、顕著な時間上の利点を提供し得る。
【００３２】
ここで開示されるシステムは、ＵＶのＬＥＤを備えていて、カテーテル接続の周りに位置決めされるように構成された殺菌装置を用いることを考えている。当該殺菌装置は、手持ち式の装置であり得て、小さい体積の殺菌領域を提供するように構成された少数の（例えば２個の）ＬＥＤを利用し得る。当該殺菌領域内において、存在していたバクテリアは、十分なＵＶエネルギに曝されて殺菌される。殺菌されるべきカテーテル／コネクタの領域は、当該殺菌装置の当該小さい殺菌領域内に配置されるように構成され得る。ＨＤ（血液透析）中に利用されるカテーテルは、ＵＶ透過性材料を有して、ＵＶ殺菌用に構成され得る。他の実施形態では、殺菌装置は、ＵＶ透過性のハブを利用して、１または２以上の非ＵＶ透過性のカテーテルと共に用いられ得る。これは、以下により詳細に説明される。ＵＶ透過性のハブは、殺菌されるべき体積を減らして、潜在的な汚染領域を小さな殺菌領域に集中させるべく、構成され得る。
【００３３】
ハブは、着用されたカテーテル（例えばＣＶＣカテーテル）に取り付けるように構成されたアダプタであり得る。ハブは、有利には、任意のカテーテル設計に係合（適合）するように構成されたユニバーサルアダプタであり得る。付加的に、現存するアダプタは、短い寿命を有している。例えば、ＴＥＧＯ（登録商標）システムは、７日間しか続かない。対照的に、ここで説明されるＴ字管は、６か月間もカテーテルに接続され得る。これは、カテーテルの寿命に匹敵する。
【００３４】
ここで説明されるシステム及び方法は、血液透析処置において要求される材料を顕著に減らし得る。例えば、現在の殺菌プロトコルは、手袋、ガーゼパッド、フェースマスク、生理食塩水シリンジ、生理食塩水フラッシュ、ゲンタマイシン／ナトリウムクエン酸塩フラッシュ、及び、アルコールスワブ、の利用を要する。今回のシステムは、再利用可能なハブと殺菌装置とを利用し、それらは、病院または診療所のコストを大きく低減し得る。コストセーブ効果は、１週間に３回の処置を受けるＨＤ患者を想定すると、約４８８ＵＳＤ／年／１患者あたりになり得る。例えば、５０万人の患者に対しては、それは約２億４４００万ＵＳＤとなる。付加的に、厳格な殺菌プロトコルを実施する必要がないことによる時間セーブ効果も、病院または診療所のコストを大きく低減する。更に、付加的な殺菌の防止もまた、病院または診療所のコストを大きく低減する。
【００３５】
２０１２年５月１０日に出願され、その全体が当該参照によって本明細書に組み込まれる米国特許第８，４６９，５４５号明細書は、ＵＶ光のＬＥＤによる殺菌システムの実施形態を開示している。ＬＥＤを用いるＵＶ殺菌システムは、従来技術において開示されてはいるが、そのようなシステムは商業的に成功した用途においては開示されていない。殺菌されるべき小さな領域を有するように構成されたカテーテル及びコネクタと協力して、小体積の殺菌領域を有する殺菌装置を用いることによって、ここで説明されるシステムは、カテーテルのような導管間のコネクタの殺菌のために商業的に成功し得る解決策を提供する。従来開示されているシステムは、大きい、及び／または、多数のＬＥＤを含んでいた。そのような特徴は、製造するのが高価であり得るし、利用するのが面倒であり得る。対照的に、ここで開示されるシステムは、小体積を有するシステム内に少数の（例えば２個の）ＬＥＤしか利用しない。現存するシステムは、また、殺菌のために長い露出時間を要し得る。ここで開示されるシステムは、１分未満で殺菌を完了し得る。
【００３６】
関連して、従来開示されているシステムは、大電力の要求を伴っていた。対照的に、ここで開示される殺菌装置は、従来のシステムより少ない電力を要求するので、より単純でより小型の電源を可能にする。例えば、システムは、電源としてコイン型電池を利用することができる。より少ない／より小さいＬＥＤを利用し従来開示されているシステムより少ない消費電力であるという殺菌装置の能力は、小型の殺菌装置を可能にする。以下により詳細に説明されるように、殺菌装置は、ゴルフボールサイズであり得て、これは、幾つかの実施形態では、ユーザのポケット内で携行されることを可能にする。
【００３７】
図２は、一実施形態の殺菌装置２００の側方断面図である。当該殺菌装置は、部分的に図２に示されたハウジング２０２を備えている。ハウジング２０２は、二枚貝型形態を有し得て、共に折り畳めるように構成されヒンジ２０４で接続された２つの半部２３０を有し得る。ヒンジ２０４は、例えばバネヒンジであり得る。他の設計も可能である。例えば、２つの半部は、ヒンジ接続されていなくてもよい。装置は、形状において直方体状に示されているが、他の形態も可能である。例えば、装置は、ディスク型であり得るし、腎臓型であり得るし、正方形型であり得るし、球形であり得る。装置２００は、図３に示されるように、側壁を有し得る。幾つかの実施形態では、装置２００は、単純に、殺菌されるべきコネクタの一部を取り囲むように構成された頂部と底部とを有する。
【００３８】
装置２００は、当該装置２００の２つの側（例えば、対向する両側、頂部と底部、等）に位置決めされたＵＶＣ（深紫外）のＬＥＤ２１６を有している。装置２００は２つのＵＶＣのＬＥＤを示しているが、２より多い数のＵＶＣのＬＥＤが用いられ得ることも理解されるであろう。例えば、３、４、５、６、７、８、またはそれ以上の数のＵＶＣのＬＥＤが用いられ得る。幾つかの実施形態では、Sensor Electronic Technology Inc. から入手できるＬＥＤモデルNo. UVTOP-255 TO 39 FW が用いられ得る。ＬＥＤの波長は、約２３０乃至約２８０ｎｍ（例えば、約２３５乃至約２７５ｎｍ、約２４５乃至約２７０ｎｍ、約２５５乃至約２６０ｎｍ、または、約２５５ｎｍ）であり得る。ＬＥＤは、約０．５乃至約０．８ｃｍ（例えば、約０．５５乃至約０．７５ｃｍ、約０．６乃至約０．７ｃｍ、または、約０．６５ｃｍ）のスポット径を有し得る。電力消費は、約１２５乃至約１７５ｍＷ（例えば、約１３０乃至約１７０ｍＷ、約１４０乃至約１６０ｍＷ、約１４５乃至約１６６ｍＷ、または、約１５０ｍＷ）であり得る。ＵＶＣの出力は、約３０ｍＡにおいて、約０．３５乃至約０．６５ｍＷ（約０．４乃至約０．６ｍＷ、約０．４５乃至約０．５５ｍＷ、約０．５０ｍＷ）であり得る（７．０Ｖ）。ＵＶＣ電力は、約１．３乃至約１．７ｍＷ（約１．４乃至約１．６ｍＷ／ｃｍ２、約１．４５乃至約１．５５ｍＷ／ｃｍ２、または、約１．５ｍＷ／ｃｍ２）であり得る。ＬＥＤのフルエンス（fluence）は、照射の中心軸から２０°以内の円錐を通して最大出力の約９８％以上であり得る。ＬＥＤから延びる破線は、ＬＥＤから来る光によって照射されるＬＥＤの前方領域を示している。当該領域内に、殺菌領域２０６がある。当該殺菌領域２０６内において、フルエンスは存在するバイオ汚染を殺菌するのに十分であり得る。
【００３９】
幾つかの実施形態では、殺菌領域２０６は、約１立方ｃｍである（約１ｃｍ×約１ｃｍ×約１ｃｍ）。殺菌領域２０６の幅は、約０．５乃至約１．５ｃｍであり得る。殺菌領域の長さは、約０．５乃至約１．５ｃｍであり得る。殺菌領域２０６の幅は、約０．５乃至約１．５ｃｍであり得る。他のサイズも、可能である。例えば、殺菌領域２０６は、約２ｃｍ３、約３ｃｍ３、約４ｃｍ３、約５ｃｍ３、約６ｃｍ３、または、６ｃｍ３を超える体積を有し得る。殺菌領域２０６は、球形の形状であり得る。装置２００は、殺菌されるべきカテーテル／コネクタの領域が適切に殺菌領域２０６内に載置されていることを示すためのインジケータを有し得る。例えば、マーキングやカラーリングが、殺菌領域を装置の他の領域から区別し得る。別の例では、殺菌領域は、カテーテル／コネクタを受容する形状の特徴部を有し得る。
【００４０】
装置２００は、当該装置２００の両側に位置決めされたＰＣＢ（プリント回路基板）２０８を有している。幾つかの実施形態では、装置２００は、１つのＰＣＢを有している。幾つかの実施形態では、装置２００は、２より多い数のＰＣＢを有している。装置２００は、ＰＣＢ２０８に接続されたユーザコントローラ２１０（例えば、スイッチ、プッシュボタン、等）を有している。幾つかの実施形態では、装置２００は、各ＰＣＢ毎にユーザコントローラを有している。装置２００は、タイマー２１２を有し得る。タイマー２１２は、ＰＣＢ２０８の１つに取り付けられ得る。タイマー２１２は、ＬＥＤ２１６への電力を制御するために用いられ得る。装置は、３．６ボルトの充電可能なコイン型電池、例えばPowerstream Orem UT214から入手可能なLir2450、を有する。他の電源も可能である（例えば、他の電圧のコイン型電池、ＡＡ電池、ＡＡＡ電池、電源プラグ）。病院や診療所のような療養施設は、殺菌装置が充電され得る充電ステーションを有し得る（例えば、家庭の電話充電ステーションに類似）。例えば、１つの充電ステーションが、ＩＣＵユニットや他のユニット内で３〜５の患者ベッドのために設けられ得る。
【００４１】
図３は、殺菌装置３００の一実施形態の分解斜視図を示している。装置は、二枚貝型形態を有するハウジング３０２を備えている。当該ハウジング３０２は、共に折り畳めるように構成されヒンジ（不図示）で接続された２つの半部３３０を有している。図３は、電池３１４の上方に位置決めされたＰＣＢ３０８の上方に取り付けられたＬＥＤ３１６を示している。それらの全ては、装置の底部側の半部３３０内に位置決めされるように構成されている。ＬＥＤ３１６及びＰＣＢ３０８が、図３に示される装置３００の頂部側の半部３００においても可視である。第２の電池が、頂部側のＰＣＢ３０８の上方に位置決めされ得る。
【００４２】
各半部３３０は、装置３００が閉じられる時にハウジング３０２の開口を形成する凹部３３２を有している。当該開口は、カテーテル（例えば、直接接続された２つのカテーテル、ハブを通して接続された２つのカテーテル）間の接続部の一部が装置３００内に位置決めされて装置３００から延びることを許容するように構成されている。装置３３０は、３つの開口を有して示されている。もっとも、より多くの開口またはより少ない開口も可能である（例えば、２、４、５、６、等）。装置３００が、図２を参照して説明され図３では不図示の他の特徴（例えば、ユーザコントローラ、タイマー、等）を有し得ることも、理解されるであろう。
【００４３】
図４は、幾つかの実施形態において、各ＬＥＤのためのＵＶ包囲幾何形状を図示している。ＬＥＤ４０２（例えば、図２を参照して説明されたような単一のＵＶＣのＬＥＤ２１６）は、ルアー型接続部４０４の中心軸から約０．５ｃｍの位置に位置決めされている。図４は、ＬＥＤ４０２から進む光放射のスポット径を図示している。それは、放射の中心軸周り２０°の高フルエンス円錐内にあり、ルアー接続部４０４に向かって、また、それを通過している。図４は、ＬＥＤ４０２の表面におけるスポット径４０６（例えば０．６５ｃｍ）、ルアー型接続部４０４の近位側でのスポット径４０８（例えば０．８５ｃｍ）、及び、ルアー型接続部４０４の遠位側でのスポット径４１０（例えば１．２０ｃｍ）を図示している。図２は、単一のＬＥＤ４０２から来る光を図示している。しかしながら、ＬＥＤ４０２から１．０ｃｍ離れた（ルアー型接続部から０．５ｃｍ離れた）第２のＬＥＤ４１２が存在している。以下の表１は、各ＬＥＤ４０２，４１２と、組み合わせられたＬＥＤ４０２及び４１２と、の様々なスポットでのスポット径及びフルエンスを提供している。当該フルエンスが、単位領域（単位面積）を横切るエネルギ比率を示す。表１は、また、減衰前のフルエンス（１．３３ｍＷ／ｓｑｃｍ）を示している。もっとも、ＬＥＤ４０２、４１２から来る光は、それがルアー型接続部４０４を有する材料を通過する時、減衰されるであろう。例えば、ルアー接続部４０４が三井化学のＤＸ８２０から作られている場合、減衰は、材料０．２ｃｍあたり約４５％であろう。これを考慮すれば、以下に示すように、最低の減衰後のフルエンスは、０．７３ｍＷ／ｓｑｃｍである。ＬＥＤから様々な距離でのスポット径とフルエンスとが、十分なフルエンスと露出時間とを確実にして、殺菌されるべき導管及びコネクタの十分な殺菌を確実にするのを助けるべく、殺菌装置２００を設計するために用いられ得る。
【表１】
2017513670.tif 000003
【００４４】
殺菌装置は、外部電源やプラグ電源によっても電力供給され得る。幾つかの実施形態では、殺菌装置は、１または２以上の電池（例えば、２、３、４、５、等）によって電力供給され得る。幾つかの実施形態では、充電可能なコイン型電池（例えば、Powerstream Technologyによって製造されているLir2450）が用いられる。２つのそのような電池を用いる実施形態では、電池は、約２４０ｍＡｈの定格容量を有し得る（２つの電池のために１２０ｍＡｈ）。電池は、約７．２Ｖの定格電圧を有し得る（電池毎に３．６Ｖ）。６０ｍＡにおいて７Ｖ以上という容量は、約１０８ｍＡｈであり得る。充電あたりの合計の使用可能なエネルギは、約２１６ｍＡｈであり得る。他の電池も可能である。例えば、幾つかの実施形態では、Powerstream Technologyによって製造されているLir2477が用いられ得る。
【００４５】
以下の表２は、様々な種類のバクテリア及びウイルスの殺菌に必要なＵＶＣ露出を示している。
【表２】
2017513670.tif 000004
殺菌（対数減少値３）
【００４６】
表２に示されるように、黄色ブドウ球菌のために必要とされるＵＶＣ露出は、１０ｍＪ／ｓｑｃｍである。表１のフルエンス計算に基づいて、黄色ブドウ球菌を殺菌するために要求される時間は、約１４秒である（計算：１０ｍＪ／ｓｑｃｍ／０．７３ｍＷ／ｓｑｃｍ）。
【００４７】
表３は、２つのコイン型電池（例えば、図２を参照して説明された電池）を用いる２つのＬＥＤ（例えば、図２を参照して説明されたＬＥＤ）の寿命が０．７２時間すなわち２５９２秒であることを示している。当該寿命と１５秒というサイクル時間とに基づけば、殺菌装置は、充電される必要が生じる前に、約１７３サイクルを実施することができる。
【表３】
2017513670.tif 000005
【００４８】
殺菌装置３００は、約３ｃｍ×約３ｃｍ×約４ｃｍであり得る。幾つかの実施形態では、装置の幅は、約１乃至約５ｃｍ、または、約２乃至約４ｃｍである。幾つかの実施形態では、装置の長さは、約１乃至約５ｃｍ、または、約２乃至約４ｃｍである。幾つかの実施形態では、装置の深さは、約１乃至約６ｃｍ、または、約３乃至約５ｃｍである。幾つかの実施形態では、装置の寸法は、その内部に配置される回路及び電池のサイズに基づいて選択される。幾つかの実施形態では、殺菌装置は、ゴルフボール（約４１ｃｍ３）と略同じ体積を有している。
【００４９】
前述のように、殺菌装置は、小体積の殺菌領域を有している。殺菌装置と共に用いられるカテーテル及びコネクタは、当該小体積の殺菌領域内に適合するサイズの殺菌されるべき領域を有するように、特別に構成され得る。ＩＳＯ５９４（ルアーコネクタ）に準拠するコネクタも、当該殺菌領域内に適合するような適切なサイズとされる。幾つかの実施形態では、ＵＶＣ透過性のカテーテルは、ＣＶＣまたはＰＩＣＣカテーテルとして用いられる。そのようなカテーテルは、ＵＶ透過性のコネクタ、及び、当該コネクタに十分近く配置されたバルブ／クランプ（例えば、互いから約２ｃｍ未満離れた複数のバルブ）を有し得て、殺菌装置が前記殺菌領域内に適合することを許容する。
【００５０】
他の実施形態では、殺菌装置は、１または２以上の非ＵＶ透過性のカテーテルと共に用いられ得る。図５Ａは、そのような実施形態で用いられ得る３方向ハブ５００の一実施形態を示している。ハブ５００は、殺菌装置の殺菌領域２０６内に適合するサイズの殺菌されるべき領域を提供するように構成され得る。ハブは、３つの開口５０２、５０４、５０６を有する本体部を有している。ハブ本体部は、少なくとも部分的に、ＵＶ透過性であり得る。幾つかの実施形態では、ハブ本体部は、完全にＵＶ透過性である。開口５０２は、コネクタ５０８を有している。コネクタは、雌型ルアーコネクタを有し得る。開口５０４は、雄型ルアーコネクタであり得るコネクタ５１０を有し得る。雌型ルアーカラーは、ＵＶ透過性材料を有し得る。開口５０６は、雌型ルアーコネクタであり得るコネクタ５１２を有している。ハブは、多数の異なるカテーテルタイプ（例えばＣＶＣ、ＰＩＣＣ）への一種のユニバーサルアダプタとして機能する。コネクタ（例えばルアー）が、当該ハブが異なるカテーテルタイプに取り付けられることを許容する。
【００５１】
ハブ５００は、開口部５０６及び開口部５０２、５０４の間に位置決めされたバルブ５１４を有している。バルブ５１４は、ルアー起動され得る。幾つかの実施形態では、バルブ５１４は、ハブ５００に一体化されている。幾つかの実施形態では、バルブは、開口部５０６からの流れを防ぐように構成されたフロー制御手段を有する。バルブは、ＵＶ透過性材料を有し得る。例えば、幾つかの実施形態では、バルブはシリコンを有する。
【００５２】
ハブは、約２ｃｍ幅（Ｔ字の頂部を横切る）であり得て、約３ｃｍの高さであり得て、約１ｃｍの深さであり得る。幾つかの実施形態では、ハブは、約１乃至約３ｃｍの幅である。幾つかの実施形態では、ハブは、約２乃至４ｃｍの高さである。幾つかの実施形態では、ハブは、約０．５乃至約１．５ｃｍの深さである。
【００５３】
図５Ｂは、開口部５２２を有する管５２０（例えば、導管、カテーテル）の一端の一実施形態を示している。開口部は、コネクタ５２４を有しており、当該コネクタ５４４は、雄型ルアーロックコネクタであり得る。管５２０は、開口部５２２に至る管５２０を閉鎖するためのフローコントローラ５２６を有している。フローコントローラは、ルアースタイルの栓、ピンチプランプ、ローラクランプ、または、チューブクランプ、を有し得る。管５４０は、ラインカテーテル回路（例えば、透析液バッグ、食塩水、化学療法ないし他の薬剤のような流体バッグに至る透析回路）の一部であり得る。
【００５４】
図５Ｃは、開口部５４２を有する管５４０（例えば、導管、カテーテル）の一端の一実施形態を示している。開口部は、コネクタ５４４を有しており、当該コネクタ５４４は、雌型ルアーロック締結部であり得る。管５４０は、開口部５４２に至る管５４４を閉鎖するためのフローコントローラ５４６を有している。フローコントローラ５４６は、ルアースタイルの栓、ピンチプランプ、ローラクランプ、または、チューブクランプ、を有し得る。管５４０は、ラインカテーテル回路（例えば、透析液バッグ、食塩水、化学療法ないし他の薬剤のような流体バッグに至る透析回路）の一部であり得る。
【００５５】
ここで雄型ないし雌型として説明されたコネクタは、幾つかの実施形態において、逆であってもよい。例えば、雄型として説明されたコネクタは、雌型であってもよい。雌型として説明されたコネクタは、雄型であってもよい。コネクタは、ＩＳＯ５９４の円錐ルアー締結具であってもよい。幾つかの実施形態では、コネクタは、４−メチルペンテン−１ベースポリオレフィン（例えば、Ｍｉｔｓｕｉ  Ｃｈｅｍｉｃａｌｓ  Ａｍｅｒｉｃａ，Ｉｎｃ．から入手可能なＤＸ８２０）を有する。他の材料も可能である。例えば、幾つかの実施形態では、コネクタは、フルオロポリマー（例えば、Ｄａｉｋｉｎ  Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ，Ｌｔｄ．から入手可能な、ＥＦＥＰ  ＴＰ-４０２０またはＲＰ４０４０）を有する。
【００５６】
付加的に、幾つかの実施形態では、コネクタは、ルアーコネクタ以外のタイプであってもよい。例えば、有刺型（ｂａｒｂｅｄ）締結コネクタや摺動型（ｓｌｉｐ）締結コネクタが用いられ得る。
【００５７】
雌型ルアーコネクタは、管と一体的に形成されてもよいし、管の一部であってもよい。例えば、コネクタ５０８及び／またはコネクタ５１２は、ハブ５００と一体的に成形され得る。
【００５８】
ハブと共に殺菌システムを用いる方法
図６Ａ乃至図６Ｃは、２つの導管間の接続部を殺菌する方法の一実施形態を示している。管及びコネクタ（例えば、図５Ａ乃至図５Ｃを参照して説明された管及びコネクタ）を殺菌するためにここで説明されたシステムを用いる時、図６Ａに示されるように、開口部５２２、５４２に至るフローコントローラ５２６、５４６が閉じられる。これらの管の閉塞は、何個の汚染物がどの程度管内を進み得るか、を制限し得る。管５２０の雄型コネクタ５２４は、ハブ５００の雌型コネクタ５０８（不図示）に接続され得る。管５４０の雌型コネクタ５４４（不図示）は、ハブ５００の雄型コネクタ５１０に接続され得る。シリンジ６０２が、図６Ｂに示されるように、ハブ５００の雌型コネクタ５１２に接続される。シリンジ６０２は、幾つかの実施形態では、１０ｃｃシリンジであり得る。他のシリンジのサイズも可能である。シリンジ６０２のコネクタ５１２への接続は、自動的にバルブ５１４を開放し得る。他の実施形態では、シリンジの接続後にバルブが開放される。フローコントローラ５２６が、その後、開放される。少量（例えば約２ｃｃ、約４ｃｃ、約６ｃｃ）がシリンジ６０２内に引き込まれる。フローコントローラ５２６は閉じられる。そして、フローコントローラ５４６が開放される。少量（例えば約２ｃｃ、約４ｃｃ、約６ｃｃ）がシリンジ６０２内に引き込まれる。フローコントローラ５４６は閉じられる。前記説明は、流体が最初に導管５２０から引き込まれることを規定したが、幾つかの実施形態では、流体は最初に導管５４０から引き込まれて、その後に導管５２０から引き込まれてもよい。シリンジ６０２は、その後、取り外されて廃棄される。バルブ５１４は、幾つかの実施形態では、シリンジの除去時に自動的に閉塞可能である。他の実施形態では、バルブはその後に閉塞される。幾つかの実施形態では、シリンジ６０２は、殺菌装置が図６Ｃに示されるように既にハブ６１０内に位置決めされている間、ハブ６１０に接続される。そのような実施形態において、バルブ５１４は照射前に閉じられる。このようにバルブを通して流体を引き込むことは、インラインカテーテル回路から潜在的な汚染を除去することを助け、完全な殺菌を保証するべく殺菌される体積を最小化することを助けることができる。
【００５９】
殺菌装置（例えば殺菌装置２００）は、ハブ５００の上方にクランプされる。装置は、前記引き込みの前、間、後にクランプされ得る。幾つかの実施形態では、装置は患者に装着される。殺菌装置２００とハブ５００は、図６Ｄに示されるように、殺菌領域２０６がコネクタ５２４、コネクタ５１０及びバルブ５１４の間の領域に広がるように、構成されている。殺菌装置は、例えば、ユーザ制御部（例えばユーザ制御部２１０）を介して起動され得る。装置は、それが少なくとも部分的に領域２０６内のハブ５００を殺菌するように、起動され得る。例えば、装置は、約１０乃至約３０秒（例えば１５秒）起動され得る。幾つかの実施形態では、装置は、より長い時間（例えば約１０乃至約１８０秒、約６０秒、約１２０秒、または約１８０秒）起動され得る。
【００６０】
幾つかの実施形態では、汚染物の少なくとも約５０％が殺菌される。幾つかの実施形態では、汚染物の少なくとも約６０％が殺菌される。幾つかの実施形態では、汚染物の少なくとも約７０％が殺菌される。幾つかの実施形態では、汚染物の少なくとも約８０％が殺菌される。幾つかの実施形態では、汚染物の少なくとも約９０％が殺菌される。幾つかの実施形態では、汚染物の少なくとも約９９％が殺菌される。幾つかの実施形態では、汚染物の少なくとも約９９．９９％が殺菌される。幾つかの実施形態では、汚染物の少なくとも約９９．９９９９９％が殺菌される。
【００６１】
装置２００は、その後、クリップが外され（ハブ５００から取り外され）、保管され、及び／または、充電され得る。フローコントローラ５２６、５４６は、開放され得る。洗浄接続を介する流れが、許容され得る。装置２００及びハブ５００は、導管５２０、５４０間の接続部を殺菌するべく、所望のように再利用され得る。
【００６２】
図７Ａは、殺菌装置７００の別の実施形態を示している。殺菌装置２００、３００と同様に、殺菌装置７００は、ヒンジで接続された頂部７０２と底部７０４とを有している。頂部または底部は、装置を開閉するために装置の一部を把持することを助けるためのテクスチャ付きのグリップ７０８を有し得る。頂部及び底部の各々は、装置２００、３００を参照して前述されたのと同様の構成要素を有している。各部は、例えば前述のような、少なくとも１つのＵＶＣのＬＥＤ７１０を含んでいる。装置７００は、装置７００の殺菌状態（例えば、殺菌された、エラー、等）を示すべく利用され得る、光源によって背面照射される領域（例えばロゴ領域）を有し得る。装置７００は、電源ないし起動ボタン７１２を有し得る。装置７００の底部（不図示）は、装置７００がユーザに着用され得る場合にユーザに快適さを提供するよう構成されたソフトタッチ材料を有し得る（図７Ｃ）。
【００６３】
図７Ｂは、３方向ハブ７４０の別の実施形態を示している。他に規定されない限り、ハブ７４０はハブ５００と同様である。ハブ７４０は、３つの開口部７４２、７４４、７４６を有している。ハブ本体部は、少なくとも部分的に、ＵＶ透過性であり得る。幾つかの実施形態では、ハブ本体部は完全にＵＶ透過性である。開口部７４２、７４６は、コネクタを有し得る。バルブ７５４は、開口部７４６及び開口部７４２、７４４の間に位置決めされている。バルブ７５４は、ルアー起動され得る。幾つかの実施形態では、バルブはハブに一体化されている。バルブ７５４は、開口部７４６からの流れを防ぐように構成されたフロー制御手段を有し得る。バルブ７５４は、シリンジの通過を許容するが、シリンジの取り外し時に再シールするように構成され得る。ハブは、殺菌装置７００内に当該ハブを保持することを助けるべく殺菌装置の特徴部（不図示）と相互作用し得る特徴部７５６を有している。特徴部７５６は、ハブ７００にソフトな表面を提供して、ユーザがハブを着用することをより快適にするためにも、利用され得る。特徴部の内側面は、殺菌されるべき領域上にＵＶ光を集中させるように構成されたリフレクタを有し得る。ハブの底面７５８も、ユーザの快適さのためにソフトな表面を提供し得る。特徴部７５６は、当該特徴部７５６内に位置決めされた小さな殺菌領域上に殺菌装置７００からのＵＶ光を焦点合わせさせるためにも、利用され得る。殺菌領域は、特徴部７５６を超えて延在してもよい。殺菌装置７００が側壁を有しない時、特徴部７５６は、殺菌されるべき領域上にＵＶ光を集中させるために利用され得る。
【００６４】
図７Ｃは、ハブ７４０上にクランプされた殺菌装置７００の一実施形態を示している。ＵＶ光７１０が、殺菌領域の上下に中心合わせされている。ハブ７４０及び殺菌装置７００は、前述の方法のように、利用され得る。図７Ｄは、装置７００及びハブ７４０を着用した患者の一形態を示している。装置７００及びハブ７４０は、透析中または透析セッションの間に（あるいは外部源ないしバッグからの他の流体の患者に対する同様の搬送中に）、図７Ｄに示されるように着用され得る。装置７００の開放側が、開口部７０２、７０４、７０６へのアクセスを許容する。
【００６５】
殺菌装置は、閉塞センサを有し得る。当該センサは、閉塞位置を示すフィードバックを内部モニタリングシステムに提供し得る。当該装置が閉塞されて（クランプされて）他の全てのポートが正しい形態となる正しい位置に至るまで、当該装置は不能化されてＵＶ殺菌エネルギを提供しないように構成され得る。他のセンサも可能である。例えば、ホール効果や光学的なものやマイクロスイッチが利用され得る。
【００６６】
殺菌装置は、制御パネルを有し得る。幾つかの実施形態では、制御パネルは、起動ボタンと電源ボタンを有している。制御パネルは、水の浸入からの保護とＵＶ遮蔽機能とを提供し得る柔軟なパネルオーバーレイを有し得る。制御パネルは、装置状態に関するフィードバックを提供し得る。例えば、緑色光及び／またはビープ音が、殺菌が完了したことを示し得る。赤色光が、エラーを示し得て、ユーザに殺菌の再試行を促し得る。制御パネルは、装置のＵＶ光源によって背面照射され得る。このＵＶ背面照射は、ユーザがＵＶ出力を検証することを許容し得て、殺菌処理が完了したか継続しているかを検証することを許容し得る。ユーザが時期尚早に「蛍」（firefly）を取り外す場合、殺菌サイクルが未完で処理の再試行が必要であることを患者や世話人に知らせるべく、異なる数のビープ音でのアラームがなされるべきである。
【００６７】
殺菌装置の本体部は、ポリカーボネート、ＡＢＳ、ポリエチレンのようなＵＶ不透過性材料を有し得る。本体部は、ＵＶ光が装置の外側に漏れることを防いで患者を保護する光遮蔽部として機能し得る。
【００６８】
装置は、全体として、血液透析に関して説明されたが、他の応用にも利用可能であることが理解されるであろう（例えば、腹膜透析や、ＰＩＣＣライン、動脈フィステル、留置ポート、化学療法応用、尿カテーテル等を含む他のカテーテル応用）。ここで説明されたハブは、例えば２０１４年９月１８日に出願された米国特許仮出願第６２／０５２，１６４号明細書に記載されたような、他の殺菌装置と共に利用され得る。当該出願の内容は、全体として、当該参照によって本明細書に組み込まれる。また、ここで説明された殺菌装置は、例えば２０１４年６月５日に出願された米国特許仮出願第６２／００８，４３３号明細書に記載されたような、他のコネクタシステムと共に利用され得る。当該出願の内容は、全体として、当該参照によって本明細書に組み込まれる。
【００６９】
ここで説明された装置ないし方法の変形ないし修正は、当業者には明らかである。前述の詳細な説明と添付の図面とは、明瞭化と理解促進を目的として作成されており、本発明の範囲を限定することは意図されていない。本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲によって規定される。ここで説明されたいずれかの実施形態に記載されたいずれの特徴も、他の実施形態のいずれかの任意の他の特徴と組み合わされ得る。
【００７０】
ここで説明された例ないし実施形態は、例示が目的であって、様々な修正や変更が、当業者に対して提案され、本願の精神及び範囲内並びに特許請求の範囲の範囲内に含まれるべきである、ということが理解されるであろう。ここで引用された全ての刊行物、特許、特許出願が、あらゆる目的で、当該参照によって本明細書に組み込まれる。
【図１】
2017513670.tif 000006
【図２】
2017513670.tif 000007
【図３】
2017513670.tif 000008
【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
2017513670.tif 000012
【図６Ａ】
2017513670.tif 000013
【図６Ｂ】
2017513670.tif 000014
【図６Ｃ】
2017513670.tif 000015
【図６Ｄ】
2017513670.tif 000016
【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【国際調査報告】
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