(57)【要約】  弾性であり下側に付着材が設けられた第１の底層を含む第１のハウジングと；前記第１のハウジング内に配置された、少なくとも１つの第１の電極を含む第１の一組の電極と；を含む第１のパートと；下側に付着材が設けられた第２の底層を含む第２のハウジングと；前記第２のハウジング内に配置された、少なくとも１つの第２の電極を含む第２の一組の電極と；プロセッサ及びワイヤレス送信機を含む心電図装置に着脱可能に接続されるように配置される機械的アダプタと；前記心電図装置に着脱可能に接続され、かつ、前記心電図装置を、前記第１の一組の電極及び前記第２の一組の電極からの信号を伝える導体に電気的に接続するように、着脱可能に配置される電気コネクタと；を含む第２のパートと；を含む心電図システム。【選択図】図１
2017511161.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
弾性であり下側に付着材が設けられた第１の底層を含む第１のハウジングと；前記第１のハウジング内に配置された、少なくとも１つの第１の電極を含む第１の一組の電極と；を含む第１のパートと；
下側に付着材が設けられた第２の底層を含む第２のハウジングと；前記第２のハウジング内に配置された、少なくとも１つの第２の電極を含む第２の一組の電極と；プロセッサ及びワイヤレス送信機を含む心電図装置に着脱可能に接続されるように配置される機械的アダプタと；前記心電図装置に着脱可能に接続され、かつ、前記心電図装置を、前記第１の一組の電極及び前記第２の一組の電極からの信号を伝える導体に電気的に接続するように、着脱可能に配置される電気コネクタと；を含む第２のパートと；
を含むことを特徴とする着脱式心電図システム。
【請求項２】
前記心電図装置を含む請求項１に記載の着脱式心電図システム。
【請求項３】
前記心電図装置が、前記第１の一組の電極及び前記第２の一組の電極からの電気信号を処理するためのプロセッサと、前記電気信号の処理の結果を送信するための前記ワイヤレス送信機とを含む請求項２に記載の着脱式心電図システム。
【請求項４】
前記導体が、前記第１の一組の電極を、前記着脱式心電図システムの前記第２のパートに電気的に接続する遮蔽配線を含む請求項１に記載の着脱式心電図システム。
【請求項５】
前記第２のパートが中間柔軟層を含み、前記電極が第２の底部と前記中間柔軟層との間に配置されている請求項１に記載の着脱式心電図システム。
【請求項６】
前記第２の一組の電極と、前記第１の一組の電極及び前記第２の一組の電極に電気的に接続された第１の一組の導体とを含む第１の電気回路を含む請求項５に記載の着脱式心電図システム。
【請求項７】
前記第１の電気回路が、前記電気コネクタの接地入力に電気的に接続された接地導体を更に含む請求項６に記載の着脱式心電図システム。
【請求項８】
前記第１の一組の導体と前記電気コネクタとに電気的に接続された第２の一組の導体を含む第２の電気回路を更に含む請求項６に記載の着脱式心電図システム。
【請求項９】
前記中間柔軟層及び前記機械的アダプタの基部層が、前記第１の電気回路と前記第２の電気回路との間に位置しており、層間導体が前記中間柔軟層及び前記機械的アダプタの前記基部層を通り延在している請求項８に記載の着脱式心電図システム。
【請求項１０】
前記第１の一組の導体の導体と前記第２の一組の導体の導体とが、前記中間柔軟層と前記機械的アダプタの前記基部層とを通る前記層間導体を介して互いに接続されている請求項８に記載の着脱式心電図システム。
【請求項１１】
前記層間導体が金属製ボルトを含む請求項１０に記載の着脱式心電図システム。
【請求項１２】
前記金属製ボルトが、第１の一組のボルトと第２の一組のボルトとを含み、前記第２の一組のボルトが、前記第２の一組の導体と前記第１の一組のボルトとの間で接続されており、前記第１の一組のボルトが、前記第２の一組の導体と前記第１の一組の導体との間で接続されている請求項１１に記載の着脱式心電図システム。
【請求項１３】
前記第１の一組のボルトの各ボルトが、前記第２の一組のボルトのボルトと電気的に接続されて接続されたボルト対を提供し、各接続されたボルト対が、前記第１の一組の電極及び前記第２の一組の電極の電極のうち、単一の電極に接続されている請求項１２に記載の着脱式心電図システム。
【請求項１４】
前記第１の一組のボルトの各ボルトが、前記中間層に形成された開口部を貫通しており、前記第２の一組のボルトの各ボルトは、前記機械的アダプタの前記基部層に形成された開口部を貫通している請求項１２に記載の着脱式心電図システム。
【請求項１５】
前記第２の電気回路が、前記機械的アダプタの前記基部層と、前記機械的アダプタの上層との間に配置されている請求項８に記載の着脱式心電図システム。
【請求項１６】
前記第１の一組の電極及び前記第２の一組の電極が、実質的に、電極接続位置として、（ａ）胸骨の右側の第二肋間、（ｂ）左鎖骨中央線と第五肋間との交点、及び（ｃ）第五肋間と左中腋窩線との交点、において患者の身体上に配置される電極から本質的に構成されている請求項１に記載の着脱式心電図システム。
【請求項１７】
前記第１の一組の電極及び前記第２の一組の電極が、（ａ）実質的に第五肋間と左中腋窩線との交点に位置する第１の電極と；（ｂ）実質的に患者の身体上の胸骨の右側の第二肋間に位置する第２の電極と；（ｃ）実質的に患者の身体上の左鎖骨中央線と第五肋間との交点に位置する第３の電極と；から本質的に構成されており、（ａ）前記第２の電極と前記第１の電極との間で第１の心電図信号が検出され；（ｂ）前記第２の電極と前記第３の電極との間で第２の心電図信号が検出され；（ｃ）前記第３の電極と前記第１の電極との間で第３の心電図信号が検出される請求項１に記載の着脱式心電図システム。
【請求項１８】
前記第１の一組の電極及び前記第２の一組の電極が、実質的に、電極接続位置として、（ａ）胸骨の右側の第二肋間、（ｂ）左鎖骨中央線と第五肋間との交点、（ｃ）第五肋間と左中腋窩線との交点、及び（ｄ）実質的に胸骨の右側の第２肋間に位置する電極群の電極の近傍に配置される基準電極、において患者の身体上に配置される電極から本質的に構成されている請求項１に記載の着脱式心電図システム。
【請求項１９】
前記第２の一組の電極が、実質的に、電極接続位置として、（ａ）左鎖骨中央線と第五肋間との交点、及び（ｂ）第五肋間と左中腋窩線との交点、において患者の身体上に配置される電極から本質的に構成されており、前記第１の一組の電極が、電極と、実質的に患者の身体上において実質的に胸骨の右側の第二肋間に配置される基準電極とから本質的に構成されている請求項１に記載の着脱式心電図システム。
【請求項２０】
前記第１の一組の電極が、実質的に、電極接続位置として、（ａ）左鎖骨中央線と第五肋間との交点、及び（ｂ）第五肋間と左中腋窩線との交点、において患者の身体上に配置される電極から本質的に構成されており、前記第２の一組の電極は、電極と、実質的に患者の身体上において実質的に胸骨の右側の第二肋間に配置される基準電極とから本質的に構成されている請求項１に記載の着脱式心電図システム。
【請求項２１】
前記第１の一組の電極及び前記第２の一組の電極から前記電気コネクタへと信号を伝える前記導体を遮蔽するための遮蔽要素を含む請求項１に記載の着脱式心電図システム。
【請求項２２】
前記電気コネクタが、前記機械的アダプタの前記基部層に接続されたハウジングを含み、前記機械的アダプタの前記基部層に対して移動するように配置されたソケットを含む請求項１に記載の着脱式心電図システム。
【請求項２３】
心電図システムの心電図装置によって心電図信号を受信する工程であって、前記心電図システムが、第１のパートと第２のパートとを含むアダプタを含み；前記第１のパートが、弾性であり下側に付着材が設けられた第１の底層を含む第１のハウジングと；前記第１のハウジング内に配置された、少なくとも１つの第１の電極を含む第１の一組の電極と；を含み；前記第２のパートが、下側に付着材が設けられた第２の底層を含む第２のハウジングと；前記第２のハウジング内に配置された、少なくとも１つの第２の電極を含む第２の一組の電極と；プロセッサ及びワイヤレス送信機を含む前記心電図装置に着脱可能に接続されるように配置される機械的アダプタと；前記心電図装置に着脱可能に接続され、かつ、前記心電図装置を、前記第１の一組の電極及び前記第２の一組の電極からの信号を伝える導体に電気的に接続するように配置された電気コネクタと；を含む工程と；
前記心電図装置によって、前記心電図信号に応じた心電図情報を提供する工程と；
を含むことを特徴とする心電図検出方法。
【請求項２４】
前記心電図信号の各々が、実質的に、電極接続位置として、（ａ）胸骨の右側の第二肋間、（ｂ）左鎖骨中央線と第五肋間との交点、及び（ｃ）第五肋間と左中腋窩線との交点、において患者の身体上に配置される電極から実質的に構成される電極群のうち、異なる電極対の間で検出される請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記受信する工程が、電極群のうち、異なる電極対の間で検出された心電図信号を受信する工程を含み、前記電極群が、（ａ）実質的に第五肋間と左中腋窩線との交点に位置する第１の電極と；（ｂ）実質的に患者の身体上の胸骨の右側の第二肋間に位置する第３の電極と；（ｃ）実質的に患者の身体上の左鎖骨中央線と第五肋間との交点に位置する第４の電極と；から実質的に構成されており、（ａ）前記第３の電極と前記第１の電極との間で前記第１の心電図信号が検出され；（ｂ）前記第３の電極と前記第４の電極との間で前記第２の心電図信号が検出され；（ｃ）前記第４の電極と前記第２の電極との間で前記第３の心電図信号が検出される請求項２３に記載の方法。
【請求項２６】
前記受信する工程は前記心電図信号を検出する段階に続き、前記検出する段階は、実質的に第五肋間と左中腋窩線との交点に位置する前記電極群の電極の近傍に配置される基準電極を実装することによって、少なくとも１つの心電図信号を検出する工程を更に含む請求項２５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、着脱式心電図装置、及び心電図法に関する。
【背景技術】
【０００２】
ここ数年間、健康モニタリングの重要性が増している。遠隔健康モニタリングによって、患者は、病院の専門の検査室に制約されることなく日常生活を続けることができる。
【０００３】
小型かつ正確で効率的な健康モニタを提供する必要性が高まっている。
【発明の概要】
【０００４】
本発明の様々な実施形態によれば、弾性であり下側に付着材が設けられた第１の底層を含んでいてもよい第１のハウジングと；前記第１のハウジング内に配置された、少なくとも１つの第１の電極を含んでいてもよい第１の一組の電極と；を含んでいてもよい第１のパートと；下側に付着材が設けられた第２の底層を含んでいてもよい第２のハウジングと；前記第２のハウジング内に配置された、少なくとも１つの第２の電極を含んでいてもよい第２の一組の電極と；プロセッサ及びワイヤレス送信機を含んでいてもよい心電図装置に着脱可能に接続されるように配置されてもよい機械的アダプタと；前記心電図装置に着脱可能に接続され、かつ、前記心電図装置を前記第１の一組の電極及び前記第２の一組の電極からの信号を伝える導体に電気的に接続するように、着脱可能に配置されてもよい電気コネクタと；を含んでいてもよい第２のパートと；を含んでいてもよい着脱式心電図システムが提供される。
【０００５】
着脱式心電図システムは、心電図装置を含んでいてもよい。
【０００６】
心電図装置は、第１の一組の電極及び第２の一組の電極からの電気信号を処理するためのプロセッサと、電気信号の処理の結果を送信するためのワイヤレス送信機とを含んでいてもよい。
【０００７】
導体は、第１の一組の電極を、着脱式心電図システムの第２のパートに電気的に接続する遮蔽配線を含んでいてもよい。
【０００８】
第２のパートは、中間柔軟層を含んでいてもよく、電極は第２の底部と中間柔軟層との間に配置されていてもよい。
【０００９】
着脱式心電図システムは、第２の一組の電極と、第１の一組の電極及び第２の一組の電極に電気的に接続された第１の一組の導体とを含んでいてもよい第１の電気回路を含んでいてもよい。
【００１０】
第１の電気回路は、電気コネクタの接地入力に電気的に接続された接地導体を含んでいてもよい。
【００１１】
着脱式心電図システムは、第１の一組の導体と電気コネクタとに電気的に接続された第２の一組の導体を含んでいてもよい第２の電気回路を含んでいてもよい。
【００１２】
中間柔軟層及び機械的アダプタの基部層は、第１の電気回路と第２の電気回路との間に位置していてもよく、層間導体が中間柔軟層及び機械的アダプタの基部層を通って延在していてもよい。
【００１３】
第１の一組の導体の導体と第２の一組の導体の導体とは、中間柔軟層と機械的アダプタの基部層とを通る層間導体を介して互いに接続されていてもよい。
【００１４】
層間導体は、金属製ボルトを含んでいてもよい。
【００１５】
金属製ボルトは、第１の一組のボルトと第２の一組のボルトとを含み、第２の一組のボルトは、第２の一組の導体と第１の一組のボルトとの間で接続されており、第１の一組のボルトは、第２の一組の導体と第１の一組の導体との間で接続されていてもよい。
【００１６】
第１の一組のボルトの各ボルトは、第２の一組のボルトのボルトと電気的に接続されて接続されたボルト対を提供し、各接続されたボルト対が、第１の一組の電極及び第２の一組の電極の電極のうち、単一の電極に接続されていてもよい。
【００１７】
第１の一組のボルトの各ボルトは、中間層に形成された開口部を貫通していてもよく、第２の一組のボルトの各ボルトは、機械的アダプタの基部層に形成された開口部を貫通していてもよい。
【００１８】
第２の電気回路は、機械的アダプタの基部層と、機械的アダプタの上層との間に配置されていてもよい。
【００１９】
第１の一組の電極及び第２の一組の電極は、実質的に、電極接続位置として、（ａ）胸骨の右側の第二肋間、（ｂ）左鎖骨中央線と第五肋間との交点、及び（ｃ）第五肋間と左中腋窩線との交点、において患者の身体上に配置される電極から本質的に構成されていてもよい。
【００２０】
第１の一組の電極及び第２の一組の電極は、（ａ）実質的に第五肋間と左中腋窩線との交点に位置する第１の電極と；（ｂ）実質的に患者の身体上の胸骨の右側の第二肋間に位置する第２の電極と；（ｃ）実質的に患者の身体上の左鎖骨中央線と第五肋間との交点に位置する第３の電極と；から本質的に構成されており、（ａ）前記第２の電極と前記第１の電極との間で前記第１の心電図信号が検出され；（ｂ）前記第２の電極と前記第３の電極との間で前記第２の心電図信号が検出され；（ｃ）前記第３の電極と前記第１の電極との間で前記第３の心電図信号が検出される。
【００２１】
第１の一組の電極及び第２の一組の電極は、実質的に、電極接続位置として、（ａ）胸骨の右側の第二肋間、（ｂ）左鎖骨中央線と第五肋間との交点、（ｃ）第五肋間と左中腋窩線との交点、及び（ｄ）実質的に胸骨の右側の第２肋間に位置する電極群の電極の近傍に配置される基準電極、において患者の身体上に配置される電極から本質的に構成されていてもよい。
【００２２】
第２の一組の電極は、実質的に、電極接続位置として、（ａ）左鎖骨中央線と第五肋間との交点、及び（ｂ）第五肋間と左中腋窩線との交点、において患者の身体上に配置される電極から本質的に構成されており、第１の一組の電極は、電極と、実質的に患者の身体上の実質的に胸骨の右側の第二肋間に配置される基準電極とから本質的に構成されていてもよい。
【００２３】
第１の一組の電極は、実質的に、電極接続位置として、（ａ）左鎖骨中央線と第五肋間との交点、及び（ｂ）第五肋間と左中腋窩線との交点、において患者の身体上に配置される電極から本質的に構成されており、第２の一組の電極は、電極と、実質的に患者の身体上において実質的に胸骨の右側の第二肋間に配置される基準電極とから本質的に構成されていてもよい。
【００２４】
着脱式心電図システムは、第１の一組の電極及び第２の一組の電極から電気コネクタへと信号を伝える導体を遮蔽するための遮蔽要素を含んでいてもよい。
【００２５】
電気コネクタは、機械的アダプタの基部層に接続されたハウジングを含んでいてもよく、機械的アダプタの基部層に対して移動するように配置されてもよいソケットを含んでいてもよい。
【００２６】
心電図検出方法が提供されてもよく、該方法は、心電図システムの心電図装置によって心電図信号を受信する工程であって、前記心電図システムが、第１のパートと第２のパートとを含むアダプタを更に含んでいてもよく；前記第１のパートが、弾性であり下側に付着材が設けられた第１の底層を含んでいてもよい第１のハウジングと；前記第１のハウジング内に配置された、少なくとも１つの第１の電極を含んでいてもよい第１の一組の電極と；を含んでいてもよく；前記第２のパートが、下側に付着材が設けられた第２の底層を含んでいてもよい第２のハウジングと；前記第２のハウジング内に配置された、少なくとも１つの第２の電極を含んでいてもよい第２の一組の電極と；プロセッサ及びワイヤレス送信機を含んでいてもよい前記心電図装置に着脱可能に接続されるように配置されてもよい機械的アダプタと；心電図装置に着脱可能に接続され、かつ、前記心電図装置を前記第１の一組の電極及び前記第２の一組の電極からの信号を伝える導体に電気的に接続するように配置されてもよい電気コネクタと；を含んでいてもよい工程と；心電図装置によって、前記心電図信号に応じた心電図情報を提供する工程と；を含んでいてもよい。
【００２７】
心電図信号の各々は、実質的に、電極接続位置として、（ａ）胸骨の右側の第二肋間、（ｂ）左鎖骨中央線と第五肋間との交点、及び（ｃ）第五肋間と左中腋窩線との交点、において患者の身体上に配置される電極から実質的に構成される電極群のうち、異なる電極対の間で検出される。
【００２８】
受信する工程は、（ａ）実質的に第五肋間と左中腋窩線との交点に位置する第１の電極と；（ｂ）実質的に患者の身体上の胸骨の右側の第二肋間に位置する第３の電極と；（ｃ）実質的に患者の身体上の左鎖骨中央線と第五肋間との交点に位置する第４の電極と；から実質的に構成されており、（ａ）前記第３の電極と前記第１の電極との間で前記第１の心電図信号が検出され；（ｂ）前記第３の電極と前記第４の電極との間で前記第２の心電図信号が検出され；（ｃ）前記第４の電極と前記第２の電極との間で前記第３の心電図信号が検出される電極群のうち、異なる電極対の間で検出される心電図信号を受信する工程を含んでいてもよい。
【００２９】
受信する工程は、心電図信号を検出する段階に続いてもよく、検出する段階は、実質的に第五肋間と左中腋窩線との交点に位置する電極群の電極の近傍に配置される基準電極を実装することによって、少なくとも１つの心電図信号を検出する工程を更に含んでいてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
本発明の前述及び他の目的、特徴、及び利点は、添付の図面と併せることで、以下の詳細な説明から一層明らかとなろう。図面においては、異なる図を通して同様の参照文字は同様の要素を示す。
【図１】図１は、本発明の一実施形態の下方構成で配置した心電図システムを装着した患者を示す。
【図２】図２は、本発明の一実施形態の下方構成で配置した心電図システムの等角図である。
【図３】図３は、本発明の一実施形態の下方構成で配置した心電図システムの側面図である。
【図４】図４は、本発明の一実施形態の下方構成で配置した心電図システムの等角図である。
【図５】図５は、心電図装置を除いた、本発明の一実施形態の下方構成で配置した心電図システムの分解図である。
【図６】図６は、本発明の一実施形態の第１の電気回路を示す。
【図７】図７は、本発明の一実施形態の第２の電気回路を示す。
【図８】図８は、本発明の一実施形態の心電図システムの第２のパートの一部の層の分解図である。
【図９】図９は、本発明の一実施形態の上方構成で配置した心電図システムを装着した患者を示す。
【図１０】図１０は、本発明の一実施形態の上方構成で配置した心電図システムの等角図である。
【図１１】図１１は、心電図装置を除いた、本発明の一実施形態の上方構成で配置した心電図システムの分解図である。
【図１２】図１２は、本発明の一実施形態の心電図システムを示す。
【図１３】図１３は、本発明の一実施形態の心電図検出方法を示す。
【図１４】図１４は、本発明の一実施形態の心電図検出方法を示す。
【図１５】図１５は、本発明の一実施形態の心電図システムを示す。
【図１６】図１６は、本発明の一実施形態の心臓病学的問題示唆の提供方法を示す。
【図１７】図１７は、本発明の一実施形態の心臓病学的問題示唆の提供方法を示す。
【図１８】図１８は、一実施形態の心電図システムによって記録された心電図と、標準的な１２誘導ＥＣＧを使用して記録した心電図との比較を示す。
【図１９】図１９は、一実施形態の心電図システムによって記録された心電図と、標準的な１２誘導ＥＣＧを使用して記録した心電図との比較を示す。
【図２０】図２０は、一実施形態の心電図システムによって記録された心電図と、標準的な１２誘導ＥＣＧを使用して記録した心電図との比較を示す。
【図２１】図２１は、一実施形態の心電図システムによって記録された心電図と、標準的な１２誘導ＥＣＧを使用して記録した心電図との比較を示す。
【図２２】図２２は、本発明の一実施形態のオス・コネクタを含む心電図装置の一部の断面図である。
【図２３】図２３は、本発明の一実施形態のオス・コネクタを含む心電図装置の一部の等角図である。
【図２４】図２４は、本発明の一実施形態のメス・コネクタを含む機械的アダプタの一部の等角図である。
【図２５】図２５は、本発明の一実施形態のメス・コネクタを含む機械的アダプタの一部の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
図面の詳細な説明
【００３２】
電気機械的配置
図１は、本発明の一実施形態の下方構成で配置した心電図システム１０を装着した患者１１を示す。図２は、本発明の一実施形態の下方構成で配置した心電図システム１０の等角図である。図３は、本発明の一実施形態の下方構成で配置した心電図システム１０の側面図である。図４は、本発明の一実施形態の下方構成で配置した心電図システム１０の等角図である。図５は、心電図装置を除いた、本発明の一実施形態の下方構成で配置した心電図システム１０の分解図である。図６は、本発明の一実施形態の第１の電気回路４２を示す。図７は、本発明の一実施形態の第２の電気回路４５を示す。図８は、本発明の一実施形態の心電図システム１０の第２のパートの一部の層の分解図である。図９は、本発明の一実施形態の上方構成で配置した心電図システム１０を装着した患者１１を示す。図１０は、本発明の一実施形態の上方構成で配置した心電図システム１０の等角図である。図１１は、心電図装置を除いた、本発明の一実施形態の上方構成で配置した心電図システム１０の分解図である。
【００３３】
上方位置に配置する場合、第２のパート４０は、第１のパート３０の上方に配置される。下方位置に配置する場合、第２のパート４０は、第１のパート３０の下方に配置される。
【００３４】
以下の表は、参照番号と参照番号に関連付けられた要素とのリストを提供する。
【表１】
2017511161.tif 000003
【００３５】
本発明の一実施形態よれば、第１のパート３０と第２のパート４０とを含むアダプタを含んでいてもよい着脱式心電図システム１０を提供することができる。
【００３６】
第１のパート３０は、以下を含んでいてもよい。
ａ．カバー層３３と、弾性であり下側に付着材が設けられた第１の底層３１とを含んでいてもよい第１のハウジング。
ｂ．第１のハウジング内に配置された第１の一組の電極（例えば、第１の電極３４及び第２の電極３５）。第１の一組の電極は、少なくとも１つの電極を含んでいてもよい。
【００３７】
第２のパート４０は、以下を含んでいてもよい。
ａ．下側に付着材が設けられた第２の底層４１と機械的アダプタとを含んでいてもよい第２のハウジング。
ｂ．第２のハウジング内に配置された第２の一組の電極（例えば、電極５５及び電極５６）。第２の一組の電極は、少なくとも１つの第２の電極を含み、第１の電気回路４２に含まれていてもよい。第１の電気回路４２はまた、第１の電極３４、第２の電極３５、第３の電極５５、及び第４の電極５６から導体を介して信号を受信するための、第１のノード５１、第２のノード５２、第３のノード５３、及び第４のノード５４を含む。第１の電気回路（４２）はまた、接地されていてもよい接地要素（例えば、基準電極、及び電気コネクタ４７の接地導体の少なくともいずれかに接続されていてもよい）を含む。
ｃ．プロセッサとワイヤレス送信機とを含んでいてもよい心電図装置１２に着脱可能に接続されるように配置される機械的アダプタ。（心電図装置１２に着脱可能に接続されるように配置され、プロセッサとワイヤレス送信機とを含んでいてもよい機械的アダプタ。）機械的アダプタは、基部層４４及び頂部層４６を含む。基部層４４は、第２の一組のボルトの導電性（金属製）ボルト６２が通過可能な開口部６３を有する。
ｄ．心電図装置に着脱可能に接続され、かつ、前記心電図装置を第１の一組の電極及び第２の一組の電極からの信号を伝える導体に電気的に接続するように配置されてもよい電気コネクタ４７。
【００３８】
第１のパート３０からの信号は、第２のパート４０に到達する必要がある。これは、ワイヤレス通信（第１のパート３０に含まれる短距離ワイヤレス送信機又は短距離ワイヤレス送受信機、及び第２のパート４０に位置する短距離ワイヤレス受信機又は短距離ワイヤレス送受信機）を用いて行うことができる。或いは、第１のパート３０及び第２のパート４０は、遮蔽弾性配線１８等の配線で接続することができる。配線１８は、電極３４及び３４から信号を伝達する導体を電磁干渉から遮蔽する意味で遮蔽されている。第２のパート４０に到達した後の信号は、第１の電気回路４２及び第２の電気回路４５の導体を通り、第１の一組のボルトのボルト６０及び第２の一組ボルトのボルト６２等の層間導体を通って伝播することができる。
【００３９】
図５、図８、及び図１１は、中間柔軟層４３及び第２の電気回路４５をも含む第２のパートを示す。第２の電気回路４５は、第１の電極３４、第２の電極３５、第３の電極５５、及び第４の電極５６からの信号を受信する第５のノード６４〜第８のノード６８を含み、これらの信号は、導体を介し、第１の一組のボルトのボルト６０及び第２の一組のボルトのボルト６２を介して伝達される。これらの信号は、着脱式心電図装置１２に着脱可能に接続される電気コネクタ４７に提供される。
【００４０】
第１のパート３０の第１の電極３４及び第２の電極３５は、第３の電気回路３２の導体、遮蔽配線１８、第１の電気回路（このような信号を、第２のノード５２及び第３のノード５３に提供する）に接続された導体、第１の一組のボルトの２つの背面ボルト６０、第２の一組のボルトの２つの背面ボルト６２、第２の電気回路の２つの背面ノード６５及び背面ノード６６、並びに（ノードから電気コネクタへ）第２の電気回路の導体を介して、電気コネクタ４７に電気的に接続されている。
【００４１】
第２のパート４０の第３の電極５５及び第４の電極５６は、第１の電気回路（このような信号を、第１のノード５１及び第４のノード５４に提供する）に接続された導体、第１の一組のボルトの２つの前面ボルト６０、第２の一組のボルトの２つの前面ボルト６２、第２の電気回路の２つの前面ノード６４及び前面ノード６６、並びに（ノードから電気コネクタへ）第２の電気回路の導体を介して、電気コネクタ４７に電気的に接続されている。
【００４２】
第２の一組のボルトのボルト６２、並びに、第４のノード６４〜第８のノード６７は、機械的アダプタの頂部層４６の下面に適合するボルト６８によって、機械的アダプタの基部層４４に押し付けられる。
【００４３】
機械的アダプタの基部層４４、機械的アダプタの頂部層４６、及び第２の電気回路は、基部層４４と頂部層４６とを通じるネジ８１によって互いに固定されてもよい。これらのネジは、シーリングカバー８２によって密封されていてもよい。ネジはまた、心電図装置１２をアダプタに固定していてもよい。
【００４４】
中間柔軟層４３は、第２の底層４１を覆い（重なり、部分的に重なり）、第１の電気回路に機械的保護を付与していてもよい。中間柔軟層４３は、第１の一組のボルトの導電性（金属製）ボルト６０が通過可能な開口部６１を有する。
【００４５】
図５、図８、及び図１１において、底部から始まり頂部へ向かう層の順は以下の通りである。
ａ．第２の底層４１
ｂ．第１の電気回路４２
ｃ．中間柔軟層４３
ｄ．機械的アダプタの基部層４４
ｅ．第２の電気回路４５
ｆ．機械的アダプタの頂部層４６
【００４６】
電気回路（４５、４２）は、他の配線要素により置換可能であることに留意されたい。図１及び図９において、第１の一組の電極及び第２の一組の電極は、実質的に、電極接続位置として、（ａ）胸骨の右側の第二肋間、（ｂ）左鎖骨中央線と第五肋間との交点、及び（ｃ）第五肋間と左中腋窩線との交点、において患者の身体上に配置される電極から本質的に構成されていてもよい。
【００４７】
第１の一組の電極及び第２の一組の電極は、（ａ）実質的に第五肋間と左中腋窩線との交点に位置する第１の電極と；（ｂ）実質的に患者の身体上の胸骨の右側の第二肋間に位置する第２の電極と；（ｃ）実質的に患者の身体上の左鎖骨中央線と第五肋間との交点に位置する第３の電極と；から本質的に構成されており、（ａ）第２の電極と第１の電極との間で第１の心電図信号が検出され；（ｂ）第２の電極と第３の電極との間で第２の心電図信号が検出され；（ｃ）第３の電極と第１の電極との間で第３の心電図信号が検出される。
【００４８】
第１の一組の電極及び第２の一組の電極は、実質的に、電極接続位置として、（ａ）胸骨の右側の第二肋間、（ｂ）左鎖骨中央線と第五肋間との交点、（ｃ）第五肋間と左中腋窩線との交点、及び（ｄ）実質的に胸骨の右側の第２肋間に位置する電極群の電極の近傍に配置される基準電極、において患者の身体上に配置される電極から本質的に構成されていてもよい。
【００４９】
第２の一組の電極は、実質的に、電極接続位置として、（ａ）左鎖骨中央線と第五肋間との交点、及び（ｂ）第五肋間と左中腋窩線との交点、において患者の身体上に配置される電極から本質的に構成されており、第１の一組の電極は、電極と、実質的に患者の身体上において実質的に胸骨の右側の第二肋間に配置される基準電極とから本質的に構成されていてもよい。
【００５０】
第１の一組の電極は、実質的に、電極接続位置として、（ａ）左鎖骨中央線と第五肋間との交点、及び（ｂ）第五肋間と左中腋窩線との交点、において患者の身体上に配置される電極から本質的に構成されており、第２の一組の電極は、電極と、実質的に患者の身体上において実質的に胸骨の右側の第二肋間に配置される基準電極とから本質的に構成されていてもよい。
【００５１】
着脱式心電図システムは、第１の一組の電極及び第２の一組の電極から電気コネクタへと信号を伝える導体を遮蔽するための遮蔽要素を含んでいてもよい。
【００５２】
電気コネクタは、機械的アダプタの基部層に接続されたハウジングを含んでいてもよく、機械的アダプタの基部層に対して移動するように配置されたソケットを含んでいてもよい。
【００５３】
信号の処理
図１２は、本発明の一実施形態の心電図システム１０を示す。心電図システム１０は、プロセッサ２２０及びインターフェース２１０を含む心電図装置１２を含んでいる。システム１０はまた、第１のパート３０及び第２のパート４０を含んでいる。説明を簡略化するため、遮蔽配線１８は示していない。
【００５４】
プロセッサ２２０は、心電図信号を受信し、心電図信号に応じて心電図情報を提供するように構成されており、心電図信号の各々は、実質的に、電極接続位置として、（ａ）胸骨の右側の第二肋間（１０３で示す）、（ｂ）左鎖骨中央線と第五肋間との交点（１０４で示す）、及び（ｃ）第五肋間と左中腋窩線との交点（１０１で示す）、において患者の身体上に配置される電極から実質的に構成される電極群２３０のうち、異なる電極対の間で検出される。電極群２３０はまた、１以上の基準電極を含むことができる。
【００５５】
一般的に認められた心電図法である１２誘導心電図の電極接続位置に関しては、（ａ）胸骨の右側の第二肋間における電極接続位置は、一般的にＶ１と呼ばれ；（ｂ）左鎖骨中央線と第五肋間との交点上の電極接続位置は、一般的にＶ４と呼ばれ；（ｃ）第五肋間と左中腋窩線との交点上の電極接続位置は、一般的にＶ６と呼ばれることが、当業者にとって明らかである。
【００５６】
電極群２３０は、心電図システム１０に属することが可能であり、又はこのようなシステムに接続することが可能であることに留意されたい。電極群２３０を構成する電極は、このようなシステムに着脱自在に接続することが可能であるが、必ずしもそうではない。
【００５７】
好ましくは、電極群２３０は、３つの信号電極（第１の電極２３１、第２の電極２３３、及び第３の電極２３４）と、単一の基準電極２３５とを含み（又は、それに接続されており）、
ａ．電極群２３０の第１の電極２３１は、実質的に患者の身体上の第五肋間と左中腋窩線との交点（即ち、電極接続位置１０１）に配置されており；
ｂ．電極群２３０の第２の電極２３３は、実質的に患者の身体上の胸骨の右側の第二肋間（即ち、電極接続位置１０３）に配置されており；
ｃ．電極群２３０の第３の電極２３４は、実質的に患者の身体上の左鎖骨中央線と第五肋間との交点（即ち、電極接続位置１０４）に配置されており；
ｄ．基準電極２３５は、実質的に患者の身体上で電極群２３０の電極２３２、電極２３３、及び電極２３４のいずれかの近傍に配置されている。
図１２においては、基準電極は、実質的に患者の身体上の胸骨の右側の第二肋間に配置された第２の電極２３３の近傍に配置されている。図１５においては、基準電極は、第１の電極及び第３の電極の近傍に配置されている。
【００５８】
本発明のこのような実施形態によれば、検出された心電図信号は、好ましくは、（ａ）第２の電極２３３と第１の電極２３１との間で検出される第１の心電図信号（Ｄ−心電図信号とも称する）；（ｂ）第２の電極２３３と第３の電極２３４との間で検出される第２の心電図信号（Ａ−心電図信号とも称する）；及び（ｃ）第３の電極２３４と第１の電極２３１との間で検出される第３の心電図信号（Ｊ−心電図信号とも称する）である。心電図信号は、一対の電極によって検出される電圧レベルの差として検出される。
【００５９】
本発明の一実施形態によれば、第１の心電図信号及び第３の心電図信号は共に第１の電極２３１と別の電極との間で検出されるため、第１の心電図信号と第３の心電図信号とは異なる時間に検出されることに留意されたい。
【００６０】
更に、本発明の一実施形態によれば、第１の電極２３１は、第１の心電図信号の検出時には正極として機能し、第３の心電図信号の検出時には負極として機能するように構成されている（又は、その逆である）。
【００６１】
第１の心電図信号（Ｄで示す）は、好ましくは、患者の心臓の左心室の後壁の電位を特徴付けることに留意されたい。同様に、第２の心電図信号（Ａで示す）は、好ましくは、左心室の前壁の電位を特徴付け、第３の心電信号（Ｊで示す）は、好ましくは、心臓の横隔膜面を特徴付ける。
【００６２】
表２は、本発明の一実施形態の電極２３０の配置を示す。
【表２】
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【００６３】
前述のように、第１の電極２３１は、反対の極性を有する第１の心電図信号及び第３の心電図信号を検出するためにそれぞれの場合に使用することができる。例えば、本発明の一実施形態によれば、第２の電極２３３が負極端子として機能し、第４の電極が正極端子２３４として機能し（これによりＡ−心電図信号の検出が可能となる）、第１の電極２３１は、第１の心電図信号の検出時に正極端子として機能し、これによりＤ−心電図信号の検出が可能となり、第３の心電図信号の検出時に負極端子として機能し、これによりＪ−心電図信号の検出が可能となる。
【００６４】
単一の第１の電極２３１によって好都合に達成されるにしても、第１の電極２３１の直ぐ近傍に位置する更なる第４の電極（図示せず）によって同じことが達成可能であることに留意されたい。しかしながら、本発明のこのような一実施形態によれば、第１の電極２３１及び第４の電極は互いに患者の身体上の直ぐ近傍に配置する必要があるため、本発明の一実施形態によれば、第１の電極２３１と第４の電極とは、患者の身体に接続され、組み込まれた電極の対応する電極接続位置への電気的接続性を確保するのみならず電極アセンブリに組み込まれた電極を互いに分離ように構成された電極アセンブリ（図示せず）に組み込まれる。
【００６５】
本発明の異なる実施形態によれば、電極アセンブリは、第１の電極２３１、第４の電極、及び基準電極２３５を含む近傍の電極群の任意のサブグループを含む（例えば、電極アセンブリは、第１電極２３１及び基準電極２３５を含むことができる）。
【００６６】
単一の電極アセンブリに２つ又は３つの電極を組み込むことは、２つの目的に役立ち得ることに留意されたい。第一に、心電図システム１０は、時間が重要な因子である緊急事態に好都合に使用することができるため、患者の身体に電極アセンブリを接続するための時間が短縮されるだけでなく、パニックや過酷な労働環境等による電極の配置ミスの可能性が減少する。第二に、組立て済みの電極アセンブリにより、可能な限り近接する必要がある電極を近位に位置決めすることが容易となるため、心電図測定の精度が高まる。
【００６７】
心電図システム１０は、好ましくは、更に、実質的に第１の電極２３１の近傍に（即ち、電極接続位置１０１の近傍に）配置される基準電極２３５を実装することによって、少なくとも１つ心電図信号を検出するように構成されることに留意されたい。本発明の他の実施形態によれば（必須ではないが）、基準電極２３５が、第２の電極２３３の近傍、又は第３の電極２３４の近傍等の患者の身体上の他の部位に配置され、適切な電極アセンブリは、第３の電極２３３及び第４の電極２３４のいずれかだけでなく、基準電極を組み込むことができることに留意されたい。
【００６８】
好ましくは、患者の身体への基準電極２３５の接続位置は、他の電極の接続位置より重要性が低い。電極群２３０の電極の迅速な接続、従って心電図信号の迅速な検出を容易にするために、基準電極２３５の接続位置は、基準電極２３５の患者の身体に対する接続の利便性に応じて決定してもよい。
【００６９】
本発明の一実施形態によれば、心電図システム１０は、プロセッサ２２０による少なくとも１つの心電図信号の受信前に少なくとも１つの心電図信号を増幅するように構成された増幅器２４０を更に含む。
【００７０】
前述のインターフェース２１０を再び参照すると、インターフェース２１０は、プロセッサ２２０から受信した心電図情報を送信するように構成されている。本発明の異なる実施形態によれば、インターフェース２１０は、心電図システム１０のユニットに、外部システム３００（又はそのユニット）に、又はその両方に心電図情報を送信するように構成されており、心電図情報は、好ましくは、心電図的に評価可能な情報を提供するために更なる処理を必要とする。
【００７１】
本発明の一実施形態によれば、心電図システム１０は、プロセッサ２２０から受信した心電図情報を処理して心電図的に評価可能な情報を提供するように構成された心電図処理ユニット２７０を更に含む。
【００７２】
本発明の一実施形態によれば、インターフェース２１０は、外部システム３００に心電図情報を提供するための外部システムインターフェース（図示せず）を含み、心電図情報の提供は、データケーブルを介して（図示せず）、又はワイヤレスで（図１に示すように、例えばアンテナ２１２を介して）提供される。本発明の一実施形態によれば、インターフェース２１０は、心電図情報をワイヤレスで提供するように構成されている。
【００７３】
心電図システム１０が心電図処理ユニット２７０を含んでなる本発明の一実施形態によれば、インターフェースは、心電図情報の代わりに（又は心電図情報の上部に）、心電図的に評価可能な情報を外部システム３００に提供してもよいことに留意されたい。
【００７４】
本発明の一実施形態によれば、外部システム３００が医療救急キット（例えば、救急車等）の一部である場合、或いは、外部システム３００が心電図信号（又は心電図的に評価可能な情報）を表示又は印刷するように構成されている場合等には、外部システム３００は、心電図システム１０の近傍に配置される。
【００７５】
本発明の別の実施形態によれば、外部システム３００は、病院又は救急支援センター内に備えることができる遠隔の外部システムであり、提供された情報の迅速な評価のために、心電図情報（又は心電図的に評価可能な情報）をＥＣＧ専門家に提供するように構成されている。本発明のこのような実施形態によれば、心電図システム１０と外部システム３００との間の接続は、（例えば、携帯電話通信によりサポートされる）ワイヤレスのものが好都合である。
【００７６】
本発明の一実施形態によれば、心電図システム１０は、救急医療キットに含めることができるような、又は深刻な心臓病に罹患している患者が保管できるような小型携帯型心電図システムである。
【００７７】
好ましくは、心電図システム１０は、専門的な心臓病支援が利用できない状況で至急診断するための小型ポータブル心電計装置として用いられるために設計されている。本発明の幾つかの実施形態によれば、遠隔通信機能を提供するように構成されていることで、記録された心電図の専門家への高速転送を可能にし、緊急時に、より迅速かつ適切な外来患者の対応が可能となる。
【００７８】
同様の理由で、本発明の一実施形態によれば、心電図システム１０は、電極群２３０の電極を更に含み、電極群２３０の各電極は、患者の身体のいずれかの電極接続位置に患者によって着脱可能に装着されるように構成されている。
【００７９】
本発明の一実施形態によれば、心電図システム１０は、心電図情報（又は心電図的に評価可能な情報）又はその一部を記憶するための記憶装置２５０を更に含む。
【００８０】
本発明の一実施形態によれば、心電図システム１０は、通常の状態の患者の心電図信号を検出し、相対的な心電図情報を記憶装置２５０に記憶するように構成されている。その後、緊急の状況において、心電図システム１０によって、緊急時に関して現在提供される心電図情報と共に、予め格納された通常の状態に関する心電図情報を提供することにより、提供された心電図情報を分析する際に、より多くの情報をＥＣＧ専門家に提供することができる。
【００８１】
本発明の一実施形態によれば、心電図システム１０は、心電図情報（又は心電図的に評価可能な情報）又はその一部を表示するためのディスプレイ２６０を更に含む。
【００８２】
本明細書中に提供される発明に関して開示されている従来のＮｅｈｂの電極配置方法の変更は、Ｖ７に代わり、Ｖ６又はその直ぐ近傍における１以上の電極を配置することを含むことが、当業者には明らかである。開示された別の変更は、Ｖ６電極の脇の基準電極２３５の配置である。これらの変更は両方とも、ポータブル心電計としての心電図システム１０の実装を容易にする。
【００８３】
誘導のベクトルの方向が保存されているため、基準電極２３５の第１の電極２３１への局所的近接（ｔｏｐｏｇｒａｐｈｉｃ  ａｐｐｒｏｘｉｍａｔｉｏｎ）がＥＣＧ記録の評価の品質及び能力を妨害することはなく、他方、生命を脅かす心臓状態の緊急時診断用に設計された心電図記録システム１０において用いる場合、迅速で信頼性が高く簡便なＥＣＧ記録方法が必須である場合に、これが実際に有効であることに留意されたい。
【００８４】
図１３及び図１４は、本発明の一実施形態の心電図検出方法５００を示し、図１４は、本発明の異なるの実施形態の受信段階の異なる実施態様を示す。好ましくは、異なる実施形態の方法５００は、異なる実施形態の心電図システム１０によって実行されるように構成されており、当業者に明らかなように、方法５００は、方法５００に関して具体的に説明していないとしても、容易に異なる実施形態の心電図システム１０（その一部については上述した）を支援するように構成することができる。従って、当業者であれば、説明した異なる実施形態の心電図システム１０を考慮し、方法５００及びその異なる実施形態を考慮することで、利益を享受することができる。
【００８５】
本発明の一実施形態によれば、方法５００は、心電図信号を検出する段階５１０で開始し、心電図信号の各々は、実質的に、電極接続位置として、（ａ）胸骨の右側の第二肋間、（ｂ）左鎖骨中央線と第五肋間との交点、及び（ｃ）第五肋間と左中腋窩線との交点、において患者の身体上に配置される電極から実質的に構成される電極群のうち、異なる電極対の間で検出される。
【００８６】
本発明の一実施形態によれば、段階５１０は、基準電極を実装することにより少なくとも１つの心電図信号を検出する段階５１１を含む。本発明の一実施形態によれば、方法５００は、少なくとも１つの心電図信号を増幅する段階５２０を含む。これまでの図面に記載した例を参照すると、段階５２０は、好ましくは増幅器２４０により実行される。
【００８７】
方法５００は、心電図信号を受信する段階５３０に続き、心電図信号の各々は、実質的に、電極接続位置として、（ａ）胸骨の右側の第二肋間、（ｂ）左鎖骨中央線と第五肋間との交点、及び（ｃ）第五肋間と左中腋窩線との交点、において患者の身体上に配置される電極から実質的に構成される電極群のうち、異なる電極対の間で検出される。これまでの図面に記載した例を参照すると、段階５３０は、好ましくはプロセッサ２２０により実行される。
【００８８】
本発明の一実施形態によれば、段階５３０は、電極群のうち、異なる電極対の間で検出された心電図信号を受信する段階５３１を含み、電極群の第１の電極は、実質的に、第五肋間と左中腋窩線との交点に配置され、電極群の第４の電極は、第１の電極の直ぐ近傍に配置されており、３つの心電図信号の各々は、第１の電極及び第４の電極からなる対とは異なる電極群から選択される電極対の間で検出される。しかしながら、上記で開示したように、好ましくは、２つの電極の必要性はなく、第１の電極で十分であり、前述のように、第１の電極は、第１の心電図信号の検出時は第１の極性（例えば、正）を有する端子として機能し、第３の信号の検出時は第２の極性（例えば、負）を有する端子として機能してもよい。
【００８９】
本発明の一実施形態によれば、段階５３０は、電極群のうち、異なる電極対の間で検出された心電図信号を受信する段階５３２を含み、前記電極群は、（ａ）実質的に第五肋間と左中腋窩線との交点に位置する第１の電極と；（ｂ）実質的に患者の身体上の胸骨の右側の第二肋間に位置する第２の電極と；（ｃ）実質的に患者の身体上の左鎖骨中央線と第五肋間との交点に位置する第３の電極と；から実質的に構成されており、（ａ）第２の電極と第１の電極との間で第１の心電図信号が検出され；（ｂ）第２の電極と第３の電極との間で第２の心電図信号が検出され；（ｃ）第３の電極と第１の電極との間で第３の心電図信号が検出される。
【００９０】
本発明の一実施形態によれば、段階５３０は、小型移動式心電図システムによって心電図信号を受信する段階５３３を含む。
【００９１】
本発明の一実施形態によれば、段階５３０は、電極群のうち、異なる電極対の間で検出された心電図信号を受信する段階５３４を含み、電極群の各電極は、患者の身体のいずれかの電極接続位置に患者によって着脱可能に装着されるように構成されている。
【００９２】
段階５３０に続き、心電図信号に応じて心電図情報を提供する段階５４０に進む。本発明の一実施形態によれば、段階５４０は、小型携帯型心電図システムによって心電図情報を提供する工程を含むことに留意されたい。これまでの図面に記載した例を参照すると、段階５４０は、好ましくは、プロセッサ２２０により実行される。
【００９３】
本発明の一実施形態によれば、段階５４０に続き、心電図的に評価可能な情報を提供するために心電図情報を処理する段階５５０に進む。これまでの図面に記載した例を参照すると、本発明の一実施形態によれば、段階５４０は心電図処理ユニット２７０により実行される。
【００９４】
方法５００は、心電図情報を送信する段階５６０に続く。本発明の幾つかの実施形態によれば、送信は、心電図情報の代わりに（又は心電図情報の上部に）、心電図的に評価可能な情報を送信する工程を含んでいてもよいことに留意されたい。これまでの図面に記載した例を参照すると、段階５６０は、好ましくは、インターフェース２１０により実行される。
【００９５】
本発明の一実施形態によれば、段階５６０は、心電図情報をワイヤレスで送信する段階５６１を含む。
【００９６】
本発明の一実施形態によれば、段階５６０は、小型携帯型心電図システムによって心電図情報を送信する工程を含む。
【００９７】
図１８〜図２１は、一実施形態の心電図システム２００によって記録した心電図８００と、標準的な１２誘導ＥＣＧを用いて記録した心電図７００との比較を示しており、従って、図示した心電図信号は、背景において言及した従来のＮｅｈｂの心電図信号Ａ（Ｎｅｈｂ’ｓ  Ａ）、Ｎｅｈｂの心電図信号Ｄ（Ｎｅｈｂ’ｓ  Ｄ）、及びＮｅｈｂの心電図信号Ｊ（Ｎｅｈｂ’ｓ  Ｊ）である。
【００９８】
図１８〜図２１の各々において、最上位の心電図は、Ｄ−心電図信号である心電図８０１、及びＮｅｈｂのＤ−心電図信号である心電図７０１であり、中央の心電図は、Ａ−心電図信号である心電図８０２、及びＮｅｈｂのＡ−心電図信号である心電図７０２であり、最下位の心電図は、Ｊ−心電図信号である心電図８０３、及びＮｅｈｂのＪ−心電図信号である心電図７０３であり、図１８〜図２１の各々は、異なる健康な患者について検出した心電図を示していることに留意されたい。
【００９９】
当業者であれば、図１８〜図２１に示す結果は、標準的な心電計によって記録されたＥＣＧ心電図と、本明細書に開示する適応したＮｅｈｂの誘導を用いた一実施形態の心電図システム２００によって記録されたＥＣＧ心電図との間に非常に良好な相関を示すことが分かるであろう。これらの所見は、従来の先行技術の研究（例えば、Ｓｅｅｂｅｒｇｅｒ  Ｍ．Ｄ．，  ｅｔ  ａｌ．（１９９７）‘‘Ｔｈｅ  Ｉｎｖｅｒｓｅ  Ｎｅｈｂ  Ｊ  ｌｅａｄ  ｉｎｃｒｅａｓｅｓ  ｔｈｅ  ｓｅｎｓｉｔｉｖｉｔｙ  ｏｆ  Ｈｏｌｔｅｒ  Ｅｌｅｃｔｒｏｃａｒｄｉｏｇｒａｐｈｉｃ  ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ  ｆｏｒ  ｄｅｔｅｃｔｉｎｇ  ｍｙｏｃａｒｄｉａｌ  ｉｓｃｈｅｍｉａ（逆のＮｅｈｂ−Ｊ誘導は、心筋虚血を検出するためのホルター心電図のモニタリングの感度を高める）’’Ａｍ．Ｊ．  Ｃａｒｄｉｏ  ８０：１−５、及びＯｓｔｅｒｈｕｅｓ，  Ｈ．−Ｈ．，  ｅｔ  ａｌ．（１９９４）‘‘Ｉｍｐｒｏｖｅｄ  ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ  ｏｆ  ｔｒａｎｓｉｅｎｔ  ｍｙｏｃａｒｄｉａｌ  ｉｓｃｈｅｍｉａ  ｂｙ  ａ  ｎｅｗ  ｌｅａｄ  ｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎ：  ｖａｌｕｅ  ｏｆ  ｂｉｐｏｌａｒ  ｌｅａｄ  Ｎｅｈｂ  Ｄ  ｆｏｒ  Ｈｏｌｔｅｒ−ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ（新たな誘導の組合せによる過渡的な心筋虚血の検出の改善：ホルターモニタリングに対する双極誘導Ｎｅｈｂ−Ｄの価値）’’Ａｍ．  Ｈｅａｒｔ  Ｊ．  １２７：５９９−５６６）と一致することに留意されたい。
【０１００】
当業者には明らかであろうが、心電図システム２００によって記録されたＥＣＧ心電図、及び標準的な１２誘導ＥＣＧによって記録されたＥＣＧ心電図には、実質的な同一性があり、１２誘導ＥＣＧと比較して十分な数の診断基準が存在し、殆どのＥＣＧパラメータ及び診断基準の明確な判定が可能である。
【０１０１】
この時点で、心電図システム２００が提供する心電図情報は、ＥＣＧ診断に対して応用性が高く情報量が多いこと、及び、標準的な１２誘導ＥＣＧと良好な相関があるものの、用いるアクティブなリードが３つのみであるため、記録に要する時間が短縮することが、当業者には明らかであろう。
【０１０２】
本明細書に開示するリードは、胸部の心臓の至近に位置付けられ、心臓の解剖学的位置に対して位置合せされているため、非常に感度が高く、異なる心臓状態の高精度な診断を可能にする。更に、開示する本発明のアクティブなリードは全て患者の胸壁の前外面に配置されるため、解剖学的窓を殆ど必要とせず、従って、本明細書に開示する技術は、急性の虚血又は不整脈等の緊急時等の異なる心臓状態の至急の診断に便利な技術となる。
【０１０３】
Ｎｅｈｂの誘導の本明細書に記載するような適応は、ＥＣＧ診断に対する複数の応用を示唆する。特に価値があるのは、本明細書に開示する小型心電計に関するシステム及び方法である。適応したＮｅｈｂの誘導により、ＥＣＧ記録が簡便かつ高速となり、必要な解剖学的窓が小さくなると同時に、患者が外来病院から遠く、迅速な心臓の補助を受けることが困難である場合に、至急の診断に必要な完全な心電図基準を得ることが可能となる。
【０１０４】
一例として、このような種類の小型心電計である心電図システム２００は、歯科医、外科医、婦人科医等の診察室に配置することができ、何等かの理由により専門的な心臓補助が遅れる場合の他の状況に用いることができる。
【０１０５】
本発明の別の実施形態によれば、本明細書に開示するシステム及び方法は、心臓病歴を有する慢性患者に対する比較的単純な自己管理に利用することができる。適時のＥＣＧ診断により緊急の状況にある患者に対する医療補助に成功する機会が増大することは、全く疑う余地がない。
【０１０６】
図１５は、本発明の一実施形態の心電図システム４００を示す。心電図システム１０は、第１のパート３０、第２のパート４０、及び心電図装置１２を含む。心電図装置１２は、（ａ）３つの心電図信号を受信し、３つの心電図信号に応じて心臓病学的問題示唆を提供するように構成されたプロセッサ４２０であって、３つの心電図信号の各々が、患者の身体上に配置される３つの電極である４３１、並びに電子メッセージ生成システム統合エージェント４３２及び４３３からなる電極群４３０のうち、異なる電極対の間で検出されるプロセッサ４２０と、（ｂ）プロセッサ４２０から受信した心臓病学的問題示唆を送信するように構成されたインターフェース４１０と、を含んでいてもよい。
【０１０７】
本発明の一実施形態によれば、プロセッサ４２０は、３つの心電図信号に応じて心臓病学的問題示唆を提供するように構成されており、３つの心電図信号の各々は、実質的に、電極接続位置として、（ａ）胸骨の右側の第二肋間、（ｂ）左鎖骨中央線と第五肋間との交点、及び（ｃ）第五肋間と左中腋窩線との交点、において患者の身体上に配置される３つの電極である４３１、並びに電子メッセージ生成システム統合エージェント４３２及び４３３から実質的に構成される電極群４３０のうち、異なる電極対の間で検出される。
【０１０８】
本発明の一実施形態によれば、心電図システム１０は、更に、本発明の一実施形態によると実質的に第五肋間と左中腋窩線との交点に位置する電極群４３０の電極の近傍に配置される基準電極４３５を実装することによって、少なくとも１つ心電図信号を検出するように構成されている。
【０１０９】
本発明の一実施形態によれば、プロセッサ４２０は、更に、（上記で開示したシステム１０と同様に）３つの心電図信号に応じて心電図情報を提供するように構成されている。本発明の一実施形態によれば、プロセッサ４２０は、心電図情報を処理して心臓病学的問題示唆を提供するように構成されている。
【０１１０】
本発明の一実施形態によれば、インターフェース４１０は、心臓病学的問題示唆をワイヤレスで送信するように構成されている。
【０１１１】
本発明の一実施形態によれば、システム１０は、プロセッサ４２０による少なくとも１つの心電図信号の受信前に少なくとも１つの心電図信号を増幅するように構成された増幅器４４０を更に含む。
【０１１２】
本発明の一実施形態によれば、心電図システム１０は、好ましくは、迅速に患者を診断するために医師又は応急処置提供者により簡便な携帯型であるか、又は患者の状態を分析又は監視するために潜在的に危険な患者により長時間担持されるように構成された、小型携帯型心電図システムである。データをワイヤレスで転送できることで、医療センターによる継続的な監視が容易となる。
【０１１３】
本発明の一実施形態によれば、プロセッサ４２０は、３つの心電図信号に応じて急性不整脈の心臓病学的問題示唆を提供するように構成されている。
【０１１４】
本発明の一実施形態によれば、プロセッサ４２０は、３つの心電図信号に応じて虚血の心臓病学的問題示唆を提供するように構成されている。
【０１１５】
本発明の一実施形態によれば、インターフェース４１０は、例えば携帯電話、ラップトップ・コンピュータ、又は携帯情報端末等のハンドヘルド通信装置に心臓病学的問題示唆を送信するように構成されている。
【０１１６】
本発明の一実施形態によれば、心電図システム１０は、第１、第２、及び第３の電極である４３１、電子メッセージ生成システム統合エージェント４３２及び４３３（及び、潜在的に基準電極４３５）を更に含み、本発明の一実施形態によれば、３つの電極４３１、４３２、及び４３３（及び、潜在的に基準電極４３５）は、患者自身によって患者の身体に自ら取り付けるように構成されている。基準電極４３５は、電極４３３及び電極４３１の近位に配置されるように示されているが、電極４３２の近位に配置してもよい。
【０１１７】
従って、潜在的に危険な患者が、日常的なモニタリングのために、又は患者が危険な心臓病学的事象を患う可能性があると感じる（又は、疑う他の理由がある）場合に、自らの身体にシステム１０の電極を接続するよう容易に訓練することができる。（基準電極４３５も同様に数えて）電極の数を４つに制限することによって、例えばホルター装置により必要とされる５つの電極と比較して、（患者又は他の人による）患者の身体への電極の迅速な接続が容易となり、電極の正しい接続のために必要な訓練を緩和し、従って、慢性心臓病患者が自立的に電極を配置するよう訓練することを可能にし、心臓状態を患う人によって所有及び操作されるように構成された自ら使用可能な心電図システムとしての心電図システム１０の使用が容易となる。
【０１１８】
システム１０及びその異なる実施形態に関連して開示された他の構成要素及び機能は、システム１０及びその異なる実施形態に準用できることが、当業者に明らかであろう。
【０１１９】
好ましくは、システム１０及びその異なる実施形態は、以下に開示する方法９００及びその異なる実施形態を実行するよう構成されていることに留意されたい。
【０１２０】
図１６は、本発明の一実施形態の心臓病学的問題示唆の提供方法９００を示す。
【０１２１】
本発明の一実施形態によれば、方法９００は、３つの心電図信号の少なくとも１つの心電図信号を検出する段階９１０で開始し、各心電図信号は、患者の身体上に配置される３つの電極からなる電極群のうち異なる電極対の間で検出される。
【０１２２】
本発明の一実施形態によれば、段階９１０は、電極群の任意の電極の近傍に配置されてもよい基準電極を実装することにより、少なくとも１つの心電図信号を検出する段階９１１を含む。
【０１２３】
本発明の一実施形態によれば、段階９１０に続き、少なくとも１つ心電図信号を増幅する段階９２０に進む。
【０１２４】
方法９００は、続いて３つの心電図信号を受信する段階９３０に進み、ここで、３つの心電図信号の各々は、患者の身体上に配置される３つの電極からなる電極群のうち、異なる電極対の間で検出される。
【０１２５】
本発明の一実施形態によれば、段階９３０は、３つの心電図信号を受信する段階９３１を含み、３つの心電図信号の各々は、実質的に、電極接続位置として、（ａ）胸骨の右側の第二肋間、（ｂ）左鎖骨中央線と第五肋間との交点、及び（ｃ）第五肋間と左中腋窩線との交点、において患者の身体上に配置される３つの電極から実質的に構成される電極群のうち、異なる電極対の間で検出される。
【０１２６】
好ましくは、段階９３０に続き、３つの心電図信号に応じた心臓病学的問題ステータスを判定するために、３つの心電図信号を処理する段階９４０に進む。
【０１２７】
本発明の一実施形態によれば、段階９４０は、３つの心電図信号を処理して心電図情報を提供する段階９４１を更に含む（例えば、システム１０及び方法５００に関する説明を参照）。
【０１２８】
本発明の一実施形態によれば、段階９４０は、心臓病学的問題示唆を提供するために心電図情報を処理する段階９４２を含む。
【０１２９】
方法９００は、続いて、３つの心電図信号に応じた心臓病学的問題示唆を提供する段階９５０に進む。好ましくは、３つの心電図信号を処理した後に心臓病学的問題ステータスが問題ありと判定された場合にのみ、心臓病学的問題示唆が提供される。３つの心電図信号の処理は、その早期検出（望ましくは、病院到着から血栓溶解療法開始までの短い時間（ｓｈｏｒｔ  ｄｏｏｒ  ｔｏ  ｎｅｅｄｌｅ  ｓｐａｎ））により患者の命を助けることができ、又は異なる心臓状態の任意の障害を大幅に抑制することができる、広範囲に及ぶ心臓病学的問題を検出するために、十分であることに留意されたい。
【０１３０】
本発明の一実施形態によれば、段階９５０は、３つの心電図信号に応じて心電図情報を提供する段階９５１を含む（心電図情報は、好ましくは、段階９４１の間に取り込まれる）。
【０１３１】
本発明の一実施形態によれば、段階９５０は、３つの心電図信号に応じて急性不整脈の心臓病学的問題示唆を提供する段階９５２を含む。
【０１３２】
本発明の一実施形態によれば、段階９５０は、３つの心電図信号に応じて虚血の心臓病学的問題示唆を提供する段階９５３を含む。
【０１３３】
好ましくは、段階９５０に続き、心臓病学的問題示唆を送信する段階９６０に進む。
【０１３４】
本発明の一実施形態によれば、段階９６０は、心電図情報を送信する工程を更に含む（心臓病学的問題示唆が発生しない場合は、心電図情報を別個に送信することができることに留意されたい）。
【０１３５】
本発明の一実施形態によれば、段階９６０は、心臓病学的問題示唆をワイヤレスで送信する段階９６１を含む。
【０１３６】
本発明の一実施形態によれば、段階９６０は、心臓病学的問題示唆をハンドヘルド通信装置に送信する工程を含む。
【０１３７】
本発明の一実施形態によれば、受信する段階及び提供する段階（及び、潜在的に方法９００の全ての段階）は、小型携帯型心電図システムによって実行されることに留意されたい。
【０１３８】
方法５００及びその異なる実施形態に関連して開示された他の段階及び詳細は、方法９００及びその異なる実施形態に準用にすることができることが、当業者に明らかであろう。
【０１３９】
好ましくは、方法９００及びその異なる実施形態は、以下に開示するシステム１０及びその異なる実施形態により実行されるように構成されることに留意されたい。
【０１４０】
図１７は、本発明の一実施形態の方法１０００を示す。
【０１４１】
方法１０００は、心電図システムの心電図装置により、心電図システムの第１のパート及び第２のパートから得られた信号を受信する段階１０１０で開始し、第１のパートは、弾性であり下側に付着材が設けられた第１の底層を含む第１のハウジングと；第１のハウジング内に配置された、少なくとも１つの第１の電極を含む第１の一組の電極と；を含み、第２のパートは、下側に付着材が設けられた第２の底層を含む第２のハウジングと；第２のハウジング内に配置された、少なくとも１つの第２の電極を含む第２の一組の電極と；プロセッサとワイヤレス送信機とを含む心電図装置に着脱可能に接続されるように配置される機械的アダプタと；心電図装置に着脱可能に接続され、かつ、心電図装置を、第１の一組の電極及び第２の一組の電極からの信号を伝える導体に電気的に接続するように配置される電気コネクタと；を含む。
【０１４２】
段階１０１０に続き、心電図装置によって心電図信号に応じた心電図情報を提供する段階１０２０に進む。
【０１４３】
各心電図信号は、実質的に、電極接続位置として、（ａ）胸骨の右側の第二肋間、（ｂ）左鎖骨中央線と第五肋間との交点、及び（ｃ）第五肋間と左中腋窩線との交点、において患者の身体上に配置される電極から実質的に構成される電極群のうち、異なる電極対の間で検出される。
【０１４４】
段階１０１０は、電極群のうち、異なる電極対の間で検出された心電図信号を受信する工程を含み、前記電極群は、（ａ）実質的に第五肋間と左中腋窩線との交点に位置する第１の電極と；（ｂ）実質的に患者の身体上の胸骨の右側の第二肋間に位置する第３の電極と；（ｃ）実質的に患者の身体上の左鎖骨中央線と第五肋間との交点に位置する第４の電極と；から実質的に構成されており、（ａ）第３の電極と第１の電極との間で第１の心電図信号が検出され；（ｂ）第３の電極と第４の電極との間で第２の心電図信号が検出され；（ｃ）第４の電極と第２の電極との間で第３の心電図信号が検出される。
【０１４５】
段階１０２０は、実質的に第五肋間と左中腋窩線との交点に位置する電極群の電極の近傍に配置される基準電極を実装することにより、少なくとも１つの心電図信号を検出する工程を含む。
【０１４６】
図２２は、本発明の一実施形態のオス・コネクタ９０を含む心電図装置１２の一部の断面図である。図２３は、本発明の一実施形態のオス・コネクタ９０を含む心電図装置１２の一部の等角図である。
【０１４７】
図２４は、本発明の一実施形態のメス・コネクタ９３を含む機械的アダプタの一部の等角図である。図２５は、本発明の一実施形態のメス・コネクタ９３を含む機械的アダプタの一部の断面図である。
【０１４８】
オス・コネクタ９０は、メス・コネクタ９３の対応する穴（開口部）９５に適合する複数の（例えば、５つの）ピン９１を含む。ピンは、オス・コネクタ９０の固定ピン９２がメス・コネクタ９３の外側に形成された凹部９４に入るまで対応する開口部にスライドして装置１２をアダプタに機械的に固定するするように配置されている。
【０１４９】
本発明は、従来の器具、方法論、及び構成要素を使用することによって実施することができる。従って、そのような器具、構成要素、及び方法論の詳細は、本明細書には詳細に記載していない。これまでの説明において、本発明の完全な理解が得られるよう、多数の具体的な詳細を記載した。しかしながら、本発明は、具体的に記載した詳細に頼ることなく実施できる場合もあることを認識されたい。
【０１５０】
本発明の例示的な実施形態に過ぎないが、本開示においてその多様性の一部を示して説明した。本発明は、様々な他の組合せ及び環境においても使用可能であり、本明細書で説明した発明概念の範囲内での変更及び修正が可能であることを理解されたい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【国際調査報告】
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