(57)【要約】腸内細菌叢の改善および炎症性経路の減少を通じた慢性炎症の緩和のためのサトウキビ、サトウモロコシ、およびタケ等のイネ科植物から抽出された食物繊維材料の使用。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
体内の自己免疫反応または慢性炎症性疾患のリスクを増大させ得るかまたは引き起こし得る炎症状態の影響を改善するために調合される食品の製造におけるイネ科植物から抽出される食物繊維材料の使用。
【請求項２】
前記イネ科植物は、サトウキビ、サトウモロコシ、および／またはタケである、請求項１に記載の使用。
【請求項３】
前記イネ科植物の繊維は、植物材料を少なくとも１つの湿式拡散ステップにかけ、微量栄養素含量を維持しながら残存繊維材料から不必要な多量栄養素（炭水化物、脂質、およびタンパク質）を分離するステップと、前記残存繊維材料を、化学薬品を使用しない抽出により保持される生物活性多量栄養素および生物活性微量栄養素の著しい破壊を引き起こさない乾燥プロセスにかけるステップとを含むプロセスを通じて調製される、請求項１または請求項２に記載の使用。
【請求項４】
高速高温低熱乾燥プロセスを組み込むことにより、前記繊維中の生物活性分子を保持し、前記残存繊維製品の保水力を向上させる、請求項３に記載の使用。
【請求項５】
前記繊維の前記乾燥プロセスへの曝露時間は１０秒未満である、請求項４に記載の使用。
【請求項６】
５０℃未満の温度で制御されたゆっくりとした乾燥プロセスを組み込むことにより、前記繊維中の生物活性分子を保持し、前記残存繊維製品の保水力を向上させる、請求項４に記載の使用。
【請求項７】
湿式抽出ステップは、相対的に低せん断の条件下で行われる拡散抽出である、請求項３〜６のいずれか一項に記載の使用。
【請求項８】
前記湿式抽出ステップの温度は、２５℃〜７０℃の範囲内である、請求項７に記載の使用。
【請求項９】
基部繊維マトリックスは、前記イネ科植物と合わせて加工される果物または野菜の汁を使用して強化される、請求項１〜８のいずれか一項に記載の使用。
【請求項１０】
炎症および関連する状態の影響を改善するために調合される食品であって、前記食品は、サトウキビ、サトウモロコシ、またはタケから抽出される食物繊維材料を含有し、前記食物繊維材料は請求項２〜７のいずれか一項に記載のステップにより調製されることが好ましい、食品。
【請求項１１】
個体に、サトウキビ、サトウモロコシ、またはタケから抽出される食物繊維材料が添加された食品を与えることによる前記個体における慢性炎症および関連する状態の影響の治療方法であって、前記食物繊維材料は請求項２〜７のいずれか一項に記載の方法により調製されていることが好ましい、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、市販の栄養補助食品製造の分野に関する。特に、本発明は、食品サプリメント、個体の食生活における当該サプリメントの使用、および当該サプリメントの製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
炎症は、感染症、刺激、または傷害から動物自体を保護するのを手助けする動物の体内における重要かつ自然な生物学的反応である。急性、慢性、および全身性の３種類の動物系で起こる炎症がある。
【０００３】
急性炎症は、それが身体、微生物、または毒素のいずれかに関するにしろ、傷害に対する体の即時の反応である。慢性炎症は一般に、免疫系に長期にわたって特に強い感染症または疾患と闘うことを求めるより強力な反応と関係する。分子シグナルおよび細胞シグナルの複雑な生物学的カスケードは、炎症過程および生理学的反応のもととなる。
【０００４】
何らかの有害な作用物質がまず免疫系に入ると、免疫系細胞により分泌されるシグナル伝達タンパク質である炎症性サイトカインが放出される。これにより免疫系全体に、体内の不必要かつ潜在的に有害な作用物質の存在を警告する。初期炎症期間後、炎症レギュレータが、健常組織への長期の損傷を小さくするために生成される。
【０００５】
炎症組織がすべてなくなるまで、炎症組織の破壊および治癒を同時に行うことによって、治療を行う。健常な生物学的作用においては、これは健常な結果のために慢性炎症という困難を内部で管理するように機能する。場合によっては、動物の体は、傷害によって引き起こされるより大きな脅威を制限するために一部の健常組織を犠牲にすることができる。
【０００６】
しかしながら、炎症系が何らかの方法で損なわれると、免疫反応における異常は、多くの炎症性疾患を引き起こし得る。炎症および調節のサイクルが、健常組織が冒されるかまたはシグナルがもはや適切に調節されないほど長引いた場合には、慢性炎症は懸念事項となる。このことは、浸潤性の生物が環境による影響（例えば、炎症促進性の食事要因）または上記の組み合わせのため取り除くのが難しいと分かった場合（例えば、多剤耐性生物の場合）、遺伝的欠陥を通して起こり得る。
【０００７】
全身性炎症は、抑制されていない慢性炎症が臨界期に達し、局所組織を超えて血管および臓器の粘膜（ｌｉｎｉｎｇ）内に移動したときに起こる。この進行中の曝露に対する特定の管理および反応は、遺伝的性質、食事、アレルギー、環境要因、生活習慣、およびさらには精神衛生等の複雑な要因により決定される。続発症および二次症状に移行する全身性炎症状態をもたらすのは絶えず続く生物学的ストレスおよび免疫系の活動である。近年、体が炎症を調節するのに使用する機構の２つは、食物抗酸化物質と、炎症性細菌の増殖を抑制するバランスのとれた微生物叢の維持とであることが分かった。必須微量栄養素および抗酸化物質が少ない食事、例えば、加工脂質およびデンプンの多い食品が多い食事は、炎症性細菌の増殖を促進すると分かった。このような食事の定期的な摂取は、炎症状態を頻繁に引き起こすことになる。しかし、体は、炎症性シグナルを抑制するために必要とされる栄養素を欠く場合がある。
【０００８】
全身性炎症反応には、多数のメディエータが関係し、その一部は炎症または炎症性疾患の臨床または診断マーカーとして使用される。細胞シグナル伝達および炎症反応に関連する類のメディエータ生体分子は、広義の低分子量タンパク質であるサイトカインである。サイトカインの炎症過程における生理学的役割および全身性炎症状態における病理学的役割がますます認められるようになっている。近年公開された動物モデルの初期２型糖尿病の進行についての研究は、膵臓組織のマクロファージ浸潤、したがって、炎症性サイトカインの大量放出を介した炎症の連鎖について記述している。膵臓組織におけるこのサイトカイン反応は、インスリン産生β細胞を損傷し、ひいては免疫細胞活性による糖尿病状態の発症につながる。
【０００９】
自然免疫系および消化器系において重要な役割を果たすタンパク質のサブクラスは、Ｔｏｌｌ様受容体（ＴＬＲ）である。主として、その活性化反応は、炎症性サイトカインの放出である。Ｔｏｌｌ様受容体の活性化により誘発された炎症反応は、Ｔｏｌｌ様受容体の内在性活性化因子が自己免疫疾患の進行に対する因果関係を有し得るという考えにつながる。山のような証拠により、いくつかのＴＬＲサブクラスは、インスリン反応性臓器におけるインスリンのシグナル伝達を損なうプロセスに関わることが示唆される。実際に、肥満特有の特徴は、おそらくは脂肪組織の拡大に由来する低レベルの炎症である。
【００１０】
全身性炎症の全体的なレベルを測定するための臨床医が利用可能な診断検査には、Ｃ反応性タンパク質（ＣＲＰ）、赤血球沈降速度（ＥＳＲ）、抽出可能核抗原（ＥＮＡ）、抗核抗体（ＡＮＡ）、白血球数、およびアルブミン値が含まれる。これらの検査はすべて、異常レベルが炎症と無関係の状態に起因し得るため非特異的である。種々のサイトカインおよび接着分子は、多くの場合、臨床現場では利用されないが、これは主に、体内の炎症源を特定するにあたって診断に役立たないからである。
【００１１】
多数の慢性疾患、例えば、自己免疫疾患、糖尿病、妊娠糖尿病、喘息、憩室炎、関節リウマチ、アテローム性動脈硬化症、ＩＢＳ、慢性疲労症候群、乾癬、ＩＢＤ、および癌は炎症性要素を有する。現在の研究は、アルツハイマー病、自閉症、うつ病および様々な精神障害、ならびに月経閉止に先行する炎症および腸内の健康要素を示している。これら疾患の根底にある原因となる機構は未知であり、疾患の病因における炎症の役割は重要な科学的および医学的調査中である。
【００１２】
食事による摂取は、全身性炎症の主な軽減要因の１つとして認識されており、体内の炎症反応を調節することが報告されている。全体として、研究により、高血糖指数（ＧＩ）食品（単糖類および炭水化物）、トランス脂肪（硬化油または半硬化油）、および飽和脂肪が多い食生活は炎症を促進する傾向があることが示唆されている。
【００１３】
対照的に、オリーブ油由来のモノ不飽和脂肪酸、果物および野菜、ナッツ、豆、および全粒穀類植物が多い食生活は炎症を低減させることが示されている。食物繊維、低ＧＩ食品、および炎症反応の関係を調査した研究は、さらに、宿主免疫系および腸ミクロフローラとの間の双方向性の関係を明らかにしている。食物繊維の補充により、腸内細菌分布の操作、粘膜免疫系との相互作用の変化、したがって宿主免疫系の調節のための戦略が提供され得るとの報告がある。
【００１４】
必須脂肪酸は体内の炎症過程に影響を与える。脂の多い魚および魚油ならびに一部の海草に含まれるオメガ３脂肪酸（エイコサペンタエン酸（ＥＰＡ）およびドコサヘキサエン酸（ＤＨＡ））の食事での摂取量の増加は、一般に、炎症マーカー（ＩＭ）を低下させるが、オメガ６脂肪酸の食事での摂取量の増加はＩＭを増加させることが観察されている。特定のオメガ６脂肪酸対オメガ３脂肪酸の比は、約１６：１のオメガ６対オメガ３からなる典型的な西洋式の食生活を用いて研究された。しかしながら、ヒトは１：１に近いオメガ脂肪酸比で進化しており、これは、体内の炎症反応を低減するために価値のある食生活目標となり得ると推定される。
【００１５】
現在の研究では、ファイトケミカル、ポリフェノール化合物、カテキン、特定のビタミンおよびミネラルを、炎症関連疾患の治療による減少に結び付けている。一部の報告では、天然の香辛料およびハーブを炎症促進経路の直接抑制に結び付けている。従来は、ハーブおよび香辛料を使用して、食生活における抗酸化物質および微量栄養素の量を増加させていた。
【００１６】
これらすべての栄養素の好影響および悪影響の両方の機構は、宿主の消化管の健康状態に主に焦点が当てられている。消化管の健康とは、胃、小腸（十二指腸、空腸、回腸）、大腸（盲腸、結腸、直腸）における組織の正常な機能、形状、サイズ、および透過性を意味する。胃腸管のこれらの領域それぞれは、栄養素の通過を制御する粘膜層および粘膜下層を有する。人体において種類および総数の両方が最大である外来細胞の集合体が胃腸管全体に沿って存在している。これらの微生物個体群は、微生物叢、すなわち「我々の体内空間を文字通り共有している片利共生微生物、共生微生物、および病原微生物の共同体」と呼ばれる。
【００１７】
今日では、研究により、異常腸内微生物叢、透過性腸粘膜関門、および免疫応答性の固有の差を含む多数の素質因子と相関関係を持つ自己免疫疾患である１型糖尿病を結び付けている。免疫系の最大７０％は腸の粘膜下にあり、免疫系は、部分的に消化された食物の粒子が腸壁を通過可能である場合に顕著に影響を受けると医学界の提案者は述べている。加えて、マウス研究は、機能不全微生物叢と、糖尿病、胃腸疾患、喘息、アレルギー、および肥満との関係を示している。消化管により媒介される微生物叢と免疫系との相互作用は、おそらく、多くの炎症性疾患および自己免疫疾患の進行および治療において極めて重要な役割を果たす。
【００１８】
栄養素の摂取は、機能不全の微生物叢を正常になるまで回復させる修正行動としてますます認識されるようになっている。栄養素による治療は、炎症状態の予防としてだけでなく、多くの薬剤の副作用を伴わない薬物の有効な代替物としても認識される。
【００１９】
自己免疫状態における食事による摂取との因果関係の例として、妊娠糖尿病は栄養と有意な関係を持つことが受け入れられるようになっており、また妊娠糖尿病の多くの症例は栄養補助食品または目標とする栄養学的食生活で治療され得ることが示唆されている。
【００２０】
あらゆる種類の真性糖尿病（１型、２型およびＬＡＤＡ（成人潜在性自己免疫性糖尿病））の患者は、一般集団よりも酸化ストレスおよび胃腸障害によって引き起こされる炎症を含むその他の慢性状態の発症率が高いことが発見された。これは、潜在的な食品アレルギーおよび／または吸収不良の存在は、糖尿病患者の食生活調節の選択において大きな役割を果たし得ることを意味する。糖尿病患者に一般的な食品アレルギーおよび不耐性は、（とりわけ）小麦、乳製品、ダイズ、およびオート麦が報告されている。一般集団の２％が食品アレルギーを有すると推定されるが、糖尿病患者は、食品アレルギーおよび不耐性の発症リスクが高くなっていることが報告されている。複数の民族的背景および生活様式の大規模コホート研究によれば、その他の要因（例えば、遺伝子的疾病素質および体重）にかかわらず、「健康な」食生活は、真性糖尿病それ自体および二次的な関連疾患の両方の結果に統計学的に有意な改善をもたらすことが示される。
【００２１】
自己免疫および炎症関連状態の個体の割合は明らかに増加しており、近代の西洋式の食生活と相関関係がある。最新の研究では、消化器の異常は、退行性の消化管の健康状態および多くの自己免疫疾患の根本的な原因であり得ることが示唆されている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００２２】
したがって、本発明の目的は、慢性全身性炎症状態および自己免疫性状態のリスクがあるかもしくは発症済みの、または不良な消化器の健康状態により悪影響を受けている個体の食生活に、根底にある炎症機序を改善し、症状を低減する補助となる食品成分を導入することである。
【課題を解決するための手段】
【００２３】
本発明の一態様によると、体内の自己免疫反応または慢性炎症性疾患のリスクを増大させ得るかまたはこれらを引き起こし得る炎症状態の影響を改善するために調合される食品の製造におけるイネ科植物（サトウキビ、サトウモロコシ、および／またはタケ）から抽出される食物繊維材料の使用が提供される。得られる食品は、総食物繊維および安定した微量栄養素が多い。
【００２４】
好ましくは、イネ科植物繊維は、植物材料を少なくとも１つの湿式拡散ステップにかけ、微量栄養素含量を維持しながら残存繊維材料から不必要な多量栄養素（炭水化物、脂質、およびタンパク質）を分離するステップと、残存繊維材料を、化学薬品を使用しない抽出により保持される生物活性多量栄養素および生物活性微量栄養素の著しい破壊を引き起こさない乾燥プロセスにかけるステップとを含むプロセスを通じて調製される。本プロセスは、高速高温低熱乾燥プロセス、または５０℃未満の温度で制御されたゆっくりとした乾燥プロセスであってもよい。高温低熱乾燥プロセスでは、曝露時間は１０秒未満であることが好ましい。したがって、いずれかのプロセスは繊維中の生物活性分子を保持でき、当該残存繊維製品の保水力を向上させる。
【００２５】
上述の方法でイネ科植物の１つから抽出された食物繊維材料を用いることには、数多くの利点がある。まず、当該製品はほとんどの場合、アレルゲンフリーである（サトウキビまたはサトウモロコシにはこれまでアレルギー性の副作用が報告されておらず、またタケに対するアレルギーも極めて稀である）。また、これらの繊維源は、その他の繊維源よりも消化器粘膜の健康を改善させることが示されている。これらの繊維源は、可溶性および不溶性繊維の両方の利点を含むと共に、他の製品よりも自然の全植物食品により近い繊維割合を有する。また、これらは鉄分等のその他の微量栄養素を多く含むことができ、抗酸化物質を保護する能力を有することができる。食物繊維の多くの形態とは異なり、イネ科植物から調製された高食物繊維食品は、当該植物の活発に成長する茎を利用する。したがって、これらの食品は、種子殻のような植物の休眠状態の非食品部分ではなく複数の微量栄養素、例えば、抗酸化物質およびミネラル（本プロセスにより保持される）を利用した活性植物質から製造される。加えて、多くのその他の、イヌリンまたはバガスから製造される繊維のような食物繊維源は、活性微量栄養素を除去または破壊する化学的または熱処理を必要とする。
【００２６】
当該技術分野において、食物繊維の利点は食物繊維の定義によりややこしくなっている。一般的に、「全食物繊維」、すなわち、自然植物源由来の食物繊維が多い食生活は、加工度が高いかまたは種々の種子殻等の非食品源由来の食物繊維が多い食生活よりも高い健康効果をもたらす。理論に束縛されるものではないが、炭素源単独では有意な健康状態改善には不十分であり得ると考えられている。むしろ、食物繊維と有効な微量栄養素との組み合わせは、微生物叢と、同様に宿主であるヒトとの両方に利益を与え得る。
【００２７】
これらの繊維の例としてサトウキビから分離された繊維を使用することは、ふすま、オオバコ殻、およびイヌリンのような不完全（全植物繊維でない）繊維に比べて、いくつかの有益な性質を有する。当該繊維は、植物のほとんどに見られる全食物繊維等の真のリグノーズと、ヘミセルロースと、セルロースとの組み合わせである。
【００２８】
加えて、標準的な化学的分類法を使用すると、サトウキビ繊維はほぼ完全に不溶性の繊維として分類されるが、可用性繊維の性質の多くを有し、例えば、高い水結合能（重量で最大８〜１０倍）およびプロバイオティック効果を有する。さらに、不溶性繊維は血糖値に対する効果がほとんどまたはまったくないことが知られているが、正しく調製された場合、サトウキビ繊維は、食後および絶食時の血糖値に対して大きな恩恵を有し得ることが観察されている。これは、繊維中のヘミセルロース画分が、消化中に放出される可溶性成分を有することと、正しく調製された場合、繊維が多くの生物活性分子を保持することとの組み合わせによるものと考えられる。
【００２９】
この繊維は、食後の血糖値を低下させ、また食品の血糖指数（ＧＩ）を小さくする効果を有するだけでなく、正確に調製および調合された場合、絶食時の血糖値および高血糖関連の合併症の長期的低減に対する継続的で有益な効果を有する食品を製造するために使用可能である。本発明の有益な効果は、高い血糖値の低下に限られず、糖尿病および糖尿病前症の個体のＢＧＬの全体的な制御を改善するために、高エネルギー食品に含めることにより、低血糖リスクを低減するためにも使用される。
【００３０】
加えて、この繊維源は、本明細書内に記載のプロセスを通じて調製された場合、繊維中の生物活性分子の保持により、繊維は炎症治療に対する機能を高レベルで保持する傾向がある。繊維源はさらに、人口の大部分におけるこの状態に対処するための正しい食物繊維量を提供する。有益な微生物個体群が増えるように積極的役割を果たし、また、病原菌を抑制することにより、非常に多量のイネ科植物繊維は、老廃物および微生物叢の分解生成物によって引き起こされる炎症を低減することができる。加えて、加工度の高い食品の多くは、ＴＬＲ系のような炎症性受容体の疑似活性化を通して炎症プロモータとして作用とすると示唆する強力な証拠がある。これらのイネ科植物に含まれるような全植物繊維はこれらの負の相互作用を低減または阻害する傾向があることがさらに知られている。
【００３１】
本発明はさらに、具体的には炎症以外の合併症が関与する状態の個体が、特に、比較的使用しやすい形態の正確な種類の繊維が与えられた場合に、それぞれの方法で欠乏に対処することを可能にする、より柔軟な製品形態の開発を可能にする。個体は、個体が食べられる高繊維高栄養食を作り出す上で、食品製造業者に依存する必要がなくなる。
【００３２】
好ましくは、湿式抽出ステップは、相対的に低せん断の条件下で行われる拡散抽出である。湿式抽出ステップの最適温度は、２５℃〜７０℃の範囲内である。湿式抽出技術は、繊維および果汁に十分な時間浸漬され、微量栄養素が繊維マトリックスに結合していれば、乾燥前に加工ステップはあってもなくても実行できる。
【００３３】
本発明の別の態様によると、基部繊維マトリックスは、最適なイネ科植物と合わせて加工される果物または野菜の汁を使用して強化されてもよい。簡単なイネ科植物加工と同様に、栄養豊富な溶液に低温（好ましくは２５〜７０℃）にて化学薬品を使用しない水拡散ステップで浸漬させる。次に、本プロセスは、コールドプレスを含むか、または高温短時間滞留時間または低温長時間のいずれかの空気乾燥を用いた乾燥にそのまま進み、１種のイネ科植物ならびに１種以上の果物および／または野菜源由来の多量栄養素および微量栄養素を含む繊維マトリックスを製造する。これは、同じプロセスによって２種以上の栄養素と繊維プール（ｆｉｂｒｅ  ｐｏｏｌ）とを相互作用させ、さらに得られる製品の抗炎症性質を強化する。
【００３４】
本発明の別の態様によると、炎症および関連する状態の影響を改善するために調合される食品であって、サトウキビ、サトウモロコシ、またはタケから抽出される食物繊維材料を含有する当該食品が提供され、当該食物繊維材料は上記のステップにより調製されることが好ましい。
【００３５】
本発明の別の態様によると、個体における慢性炎症および関連する状態の影響の治療方法であって、当該個体に、サトウキビ、サトウモロコシ、またはタケから抽出される食物繊維材料が添加された食品を与えることによる治療方法が提供され、当該食物繊維材料は上記のステップにより調製されていることが好ましい。
【００３６】
ここで、特定の非限定的実施例により、本発明の好ましい実施形態を説明する。
【発明を実施するための形態】
【００３７】
本発明は、生物活性分子の保持率が最大となり破壊が最小限となるような形で、イネ科植物、例えば、サトウキビから製造された分離食物繊維（ｄｉｅｔａｒｙ  ｆｉｂｒｅ  ｉｓｏｌａｔｅ）の性質を活用する。
【００３８】
サトウキビから繊維材料を調製する方法は、参照することにより本明細書に援用されるＫＦＳＵ  Ｐｔｙ  Ｌｔｄによる国際公開第２０１１／０３５３８１号に記載のものと大筋で同様である。しかし、本発明に記載のプロセスは、次の必須の特徴を有するものとして定義され得る。
１．サトウキビの破砕ステップ、
２．繊維の機能低下を生じることなく、サトウキビまたはサトウモロコシの場合、糖画分を含むその他のイネ科植物画分から繊維を分離する、比較的「穏やかな」水抽出ステージ、および
３．繊維の機能低下を最低限に抑える比較的穏やかな乾燥ステップ。当該乾燥ステップは、非常に短い時間で高温を、または長時間５０℃未満の温度を使用してもよく、いずれの場合でも、抗酸化物質およびビタミンのような不安定な生物活性分子を著しく変性させるのに十分なエネルギーは与えることなく、水を蒸発させるのに十分なエネルギーを供給する。
４．当該手順は、共同加工ステップを含んでいてもよく、これにより特定の果物および野菜等のその他の価値の高い生の材料が同じ手順を経て、非イネ科植物生物活性分子は最終製品によって添加され、安定化される。
【００３９】
抽出ステップは、比較的中性のｐＨで行われる水分散抽出であることが好ましい。さらに、乾燥ステップは、日本のテンセイ（ｗｗｗ．ｔｅｎｓｅｉ−ｊ．ｃｏｍ）が販売するような低温のボルテックスドライヤーで、または向流大気乾燥装置により供給されるような超乾燥予冷空気によって達成され得る高速ボルテックス乾燥操作であることが好ましい。
【００４０】
消化器系の健康な機能のために、適切な食物繊維ならびに高品質ビタミンおよび抗酸化物質が重要であることは理解されている。非消化性炭水化物等の食物成分は、微生物個体群と、ヒトの過敏性腸症候群等の消化器の健康問題が進行する可能性に好影響または悪影響を与え得る腸管の炎症状態との両方に対する影響を有することができることもまた公知である。また、ヒトの食生活は食物繊維およびその他の必須微量栄養素が不足し、かつ／またはアレルギー、不耐性、および炎症事象を引き起こすと知られている繊維源、例えば、小麦、イヌリン、およびオオバコ殻を使用する傾向にあると考えられている。
【００４１】
腸の健康全体および便秘解消のための食物繊維の使用は一般的であるが、「不完全な」（すなわち、植物源由来ではなく、穀物由来であるか、または加工度が高いかもしくは化工されている）繊維源は、以前考えられていたよりもさらに限られた利益しか有していないという山のような証拠がある。有益な効果を有すると考えられていた多くの繊維源は、実際には、直接（免疫反応を通じて）または間接的に（良性ミクロフローラの抑制および／または病原性ミクロフローラの増殖を通じて）炎症状態を悪化させることがあるとさらに理解される。
【００４２】
多くの場合、食生活および炎症に有益な効果を有すると示されていた微量栄養素の抽出および精製は、その利益を損なうかまたはその利益を大きく低減させてしまうことも示されている。これは、必須補因子および相乗作用の損失、ならびにこれらの栄養素（ビタミンおよび抗酸化物質等）は酸に不安定であり、全植物源に見られる保護なしで胃の加水分解環境を安全に通過しないことによるものであると考えられている。したがって、本明細書で記載されるプロセスは、高活性レベルを維持する形態でこれらの微量栄養素を維持するように設計される。
【００４３】
本発明は、炎症状態の発症リスクを低下させることを目的としているか、または発症済みであれば、炎症状態の症状を改善する食品の調合または食事におけるサトウキビに含まれるようなイネ科植物繊維の使用を提供する。本発明により調製された場合、これらの繊維源と、これらを含有する食品は、その他の繊維源および食品に比べ、以下を含む多くの利点を有する。
・比較的低アレルギー性である、
・不溶性繊維および可溶性繊維の両方を、食事による摂取において有益な比率で含有する、
・微生物個体群および炎症レベルに好影響を与えて、その他の繊維源よりも高い程度で腸内の健康を改善する多くの生物活性分子を含有する、
・化工デンプン等のその他の繊維源による繊維と異なり、「化学薬品を使用しない」方法で調製可能で、かつ有害な微量元素を含まない、
・全体的に自然状態であり、架橋または炎症性因子であると知られている部分加水分解等変性していない、
・イネ科植物の液体画分に含まれる微量栄養素および活性分子を、その生物学的機能のためにこれら成分を抽出および精製する必要なく保持するように調製可能である、
・イネ科植物は、成分、例えば、それぞれがポリフェノールおよび腸壁の健康状態の改善を補助し、炎症と闘うことが示されている特定の高品質食物繊維を含有する。本製品は、有益な効果を保持するような方法で加工された自然食品のこれらの要素を組み合わせ、相乗作用を可能にする、
・本製品は、他の天然源における炎症および腸内の健康に有益であると知られている他の栄養素源と組み合わせ、さらなる相乗利益が可能になるような方法でこれらを安定化させ組み合わせることができる、
・他の発明人らは、種々の成分を単離しようとしたが、諸成分の複合効果は個々の抽出物の効果を超える。加えて、本製品の「全体食品」の性質により、副作用を制限し、過量摂取から保護する。
【００４４】
また、食事における繊維が過多であると、便秘、下痢、およびひどい腹部膨満を含むが、これらに限定されない複数の副作用が起こり得ることが知られている。繊維製品をサプリメントとして個体の食事に追加する一実施形態においては、食物繊維の摂取量をより容易に調節可能である。
【００４５】
また、サプリメントは、多くの消費者にとってますます重要性を増している自然食品として分類される。
【００４６】
本発明の実施形態は、それぞれ使用者にとって複数の利点を有する多くの形態を取ってよい。
【００４７】
本明細書において、
・「キャリア」は、タンパク質またはその他の栄養素を含んでいても含んでいなくてもよい口当たりの良いコア繊維用の基質であり、果実エキス、ブロス、ピューレ、乳製品、焼き菓子を含むが、これらに限定されず、固体または液体形態であってよい。
・「不活性フィラー」は、本発明による繊維の嵩を増して、使用者が扱いやすくなるように用いられる任意の製品である。このフィラーは、口当たりを改善するために、調味材料または栄養素、および他の食物繊維を含み得るが、本発明によって提供される総合的な利点に必ずしも貢献しない。
・「ペレット」は本発明の任意のコンパクトな形態を含み、
○  ビタミン剤のような乾燥錠剤またはタブレット、
○  おやつ、または他の食品への追加として用いられ得るソフトキャンディ型のトローチ、
○  分離し、水または果汁等の液体媒体に懸濁されるように設計される調味材料および口当たり用成分と一緒に圧縮された製品
を含むが、これらに限定されない。
【００４８】
以下のすべての実施例は、所望により、追加のビタミンおよび生物活性分子、またはステビア等の甘味剤と共に配合されてもよい。最終製品にも「自然」という記述を維持できるように、追加の栄養素はいずれも自然原料から得られるものであることが好ましい。
【実施例】
【００４９】
実施例１
本実施例では、活性繊維（ａｃｔｉｖｅ  ｆｉｂｒｅ）０．５〜２．０ｇを、調味媒体に添加し、次にペレットへとプレス加工する。各ペレットは、被験者の炎症状態を抑えながら腸の完全性を改善し、また消化器の健康に改善するのに十分な量の繊維および生物活性分子を含む。ペレットは、消費者がその医師から高繊維食を与えられている場合に投与量を変えられるようにある配合量で調製される。ただし、他の食事制限が行われていない場合には、悪影響なく投与量を増やすことができるというのが本製品の特性である。ペレットは食事中、食事の直前、または食後に摂取され得る。
【００５０】
実施例２
本実施例では、活性繊維は調味飲料（例えば果汁または牛乳）と混合され、無菌にするために殺菌される（１００〜２５０ｍｌ当たり１〜５ｇ）。このようにして調製された飲料は、食事とともに摂取される、手軽ですぐに飲める製品である。キャリアおよび不活性フィラーは、被験者が好ましい経験をするように製品に添加されてもよい。
【００５１】
実施例３
本実施例では、サプリメントは、調味材料、安定剤、および不活性フィラーを含む、計量が容易な、水との混合用に特別に配合された粉末として調製される。具体的には、活性繊維は乾燥調味成分および不活性フィラーと混合され、使用しやすい顆粒を形成できる。投与量（１〜５ｇ）は、便利な１回分の分包または複数回分の大量包装に入れられるであろう。本実施例は、顆粒が水と混合可能（これにより、各食事で摂取する食品の量を減らすことができる）であるため、減量の補助に最適である。製品は、望ましくない腸内細菌叢の開花（ｂｌｏｏｍ）を制御するために食事を用いている個体がしばしば必要とするため、少ない炭水化物含有量で調合可能である。加えて、その他の高品質栄養成分（例えば、野菜抽出物）を添加して、飲料の生物活性を増大させることができる。
【００５２】
実施例４
本実施例では、サプリメントは、ビスケットまたはバーのような固形の調味食品に調製される（混合済み食品当たり１〜５ｇ）。生活習慣において必要とされる特定の投与計画を提供するため、個体によって、複数のビスケットが摂取されてもよい。これは他の投与システムと比較して、被験者にとっておやつのように感じられることと、液体を必要とせず、どこでも食べるのが容易であり、あらゆる他の潜在的炎症源（酸性の果汁または糖分の多い飲料等）をなくすこととの２つの利点を有する。具体的には、これらの食品は以下の２つの形態をとることができる。
１）ビスケットは、多量の炭水化物および糖を使うことなく調製できる。この形態は、それ自体が栄養負荷に影響することなく投与量を提供するよう、食事を補足するものとして用いられるであろう。
２）ビスケットは、規定量の炭水化物、脂質、およびプロテインの投与量で調合され、１人分の「食事代替品」を提供する。理想的には、この形態は、炎症を低減するか、または最低限でも炎症レベルに対して中立的な効果を有すると知られているその他の成分を含む。これは、低アレルギー性源およびいくつかの自然サプリメントを含む。本製品を使用して、器官が重度の免疫不全である人の食品摂取をよりしっかりと制御できる。
【００５３】
実施例５
本実施例では、繊維材料は、腸内の健康／低アレルギー性食品産業を対象とする高繊維食品の他の製造業者に原料として供給される。本実施例は潜在的な食品製造業者／食品供給業者にいくつかの利点を提供する。
・繊維材料が、小麦またはオオバコ殻等のアレルギー性繊維の代わりに用いられると、製品は低アレルギー性として分類され得る。繊維は、悪性微生物個体群を増加させ得る食品の炭水化物含有量を減少させながらも有益な微生物個体群を改善することができる。
・繊維材料は、食品における「全自然」という売り文句の使用の裏付けとなる。
・繊維材料は、他の繊維源と比較して付加的な健康効果を提供し、これにより食品製造業者は、潜在的により多くの宣伝文句を創作できる。
【００５４】
上述のように調製されたイネ科植物の保水力は、市販されている多くの不溶性繊維源よりもはるかに高い。活性繊維を食品中に用いることで、製造業者は、食品１単位質量当たりのカロリー量を減らすことができる。これは、製造業者にとって、商業面での著しい節約という結果をもたらし得る。
【００５５】
実施例６
ヒトが摂取するための本発明のプロセスを使用して製造されるサトウキビ繊維を、抗酸化物質の存在について分析した。ポリフェノールおよびフラボノイドが、多くの新鮮な果物に含まれている以上の量で、室温で安定した形で含まれていた。自然に存在するセレンは、安定した形で２．４ｍｇ／ｋｇ（１２．９２％  ＲＤＩ）で存在する天然抗酸化物質である。
【００５６】
本発明による食品および方法は、化学薬品を使用しない、低温の手順を使用して調製されたイネ科植物の作物、特に全サトウキビの固有の性質を活用する。これは、食品中の有益な栄養素および生物活性分子を保持しつつ、簡便な使用を可能にする。
【００５７】
以下の実施例は、本発明で使用する製品の治療的有用性に関する。
【００５８】
実施例７
模擬腸液中の接種材料として糞便試料を得、準備した。糞便接種材料を、対照である模擬腸媒体に導入し、さらにサトウキビ繊維を含有する模擬腸媒体にも導入した。その後、両方を７２時間、３７℃でインキュベートした。０時間、４時間、２４時間、４８時間、および７２時間の時点で、アリコートを１６Ｓ  ＲＮＡ分析のために取り出し、細菌個体群の変化を測定した。とりわけ、３種の繊維を消化する細菌は、対照と比較して１２０時間にわたって増加を維持した。３種の炎症誘発細菌は、対照と比べて７２時間にわたって阻害または抑制された。これは、アップレギュレーションする有利な細菌個体群とダウンレギュレーションする有利でない細菌個体群との模擬微生物叢の変化を表す。
【００５９】
実施例８
前提：炎症性疾患は、本プロセスの２つの主なメディエータであるＮＦ−ＫｂおよびＡＫＴの活性増加と関連する。
【００６０】
アプローチ：エタノール抽出したサトウキビ繊維およびレスベラトロル（陽性対照）を、ＬＰＳ誘導ＳＷ４８０結腸癌細胞株に複数の時点（１時間、２時間、４時間、および１２時間）で投与した。細胞可溶化物を、これら２種のリン酸化タンパク質（活性）のウェスタンブロットにより分析し、その対応する総タンパク質発現量で正規化した。
【００６１】
暫定的結果：エタノール抽出したサトウキビ繊維は、治療４時間後および１２時間後にＮＦ−ＫｂおよびＡＫＴ活性を３０％阻害する。他方では、レスベラトロルはＡＫＴの発現量のみを減少させることが観察されている。
【００６２】
実施例９
目の周りの炎症をもたらす甲状腺疾患を有する個体は、本発明に係るサトウキビ繊維製品を１日当たり７ｇ摂取した。個体は、目周りの腫れおよびひりひりする痛みは際立って減少し、感じられた一般的な眼精疲労は摂取期間中に改善したと述べた。
【００６３】
実施例１０
個体は、大きな炎症作用および周期的な出血および炎症に関連する麻痺を生じる胃腸障害を示していた。被験者は、本発明に係るサトウキビ繊維製品を１日当たり７ｇ摂取していると期待されていた。１０日以内に個体は出血発生および胃腸の不快感の減少を報告した。本発明に係るサトウキビ繊維製品を１日当たり７ｇ摂取して３ヶ月後、個体は、製品が炎症の減少源であり、感じられる症状をうまく管理していると報告した。製品使用中のある時点で、摂取を約２週間やめさせた。個体は、本発明に係るサトウキビ繊維製品の補給を再導入するまで炎症症状が再発していると報告した。
【００６４】
実施例１１
個体は、鼓腸、腸内ガス、および炎症に関連する長期の消化器症状を示していた。本発明に係るサトウキビ繊維製品３．５ｇの摂取を開始した。７日間で、個体は、鼓脹および炎症性胃腸の回数の顕著な減少を報告した。３か月で、個体は、食道および胃腸の炎症を管理するために使用される投薬の減少／周期的中止に言及した。
【００６５】
以下の詳細な事例研究では、本発明に係るサトウキビ繊維製品を使用して、炎症の構成要素として知られる多くの腸内の健康状態を軽減した。
【００６６】
事例研究１−Ｒｏｙａｌ  Ｍｅｌｂｏｕｒｎｅ  Ｈｏｓｐｉｔａｌにおける脊椎披裂患者のリハビリテーション結果  
脊椎披裂（ＳＢ）とは、世界における年間発生率が生産児１０００人当たり１人（オーストラリアにおいては生産児１０，０００人当たり７人）である様々な先天性神経管欠損を含む。１ＳＢ関連の機能障害（例えば、神経筋脱力、神経因性膀胱または神経因性大腸、水頭症、認知障害、骨変形または関節変形、無感覚の皮膚等）は「活動」（低い易動性、自己ケア能力、認知機能障害）および「参加」（雇用、勉学、家族、および社会復帰）（４、７）に制限を生じ得る。２、３疾患が進行するにつれ、その他の問題、例えば、変性性の筋骨格系の問題、心肺疾患、肥満、腸および膀胱の問題、ラテックス過敏症等が表面化する。２、４これらの障害は、この患者集団に累積的影響を有し、彼らの生活の質（ＱｏＬ）を低下させ得、また相当な悩みを生じさせ得る。ＳＢ患者は、医学的および外科的管理と併せた長期的管理のために並行してリハビリテーションを必要とする。５、６リハビリテーションは、活動および参加を最大化させる様々な健康の専門分野により与えられる医師の管理下にある患者中心の多職種連携（ＩＤ）ケアを提供する。
【００６７】
無作為化比較試験（ＲＣＴ）を行って、オーストラリア、ヴィクトリア州の３次紹介医療センターであるＲｏｙａｌ  Ｍｅｌｂｏｕｒｎｅ  Ｈｏｓｐｉｔａｌ（ＲＭＨ）の成人ＳＢ集団の障害および参加を改善するための系統立てたＩＤリハビリテーションプログラムの有効性を評価した。ＲＭＨは、成人期初期のＳＢ患者が小児科から成人対象の科へと移ったときに直面する多くの困難に対処するためのヴィクトリア州唯一のＩＤクリニックである。患者らは州内の公立および私立のクリニックから紹介され、ヴィクトリア州Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｈｅａｌｔｈと併せてＲＭＨが有するＳＢ転院用クリニックデータベースに登録される。合計５４人の成人ＳＢ患者を、（認知行動療法と一緒に）高負荷リハビリテーションプログラムを行う治療群（ｎ＝２７）または通常のケアからなる対照群（ｎ＝２７）に無作為に割り振った。ＩＤリハビリテーションプログラムは、６週間にわたって毎週２〜３回、３０分単位の個人療法のセッションを含んでいた。これらは、身体回復プログラム、車いすおよび着座評価、課題再習得スキル、および全身適応技術を含んでいた。治療群の参加者は、歩行リハビリテーションプログラムに加えて、通常のプログラムを終えてさらに４〜６週間にわたり、自己管理、便意自制ケア、および皮膚ケアの教育、ならびに認知行動プログラムに徹底集中した個体に合わせたＩＤケアを受けた。ＩＤリハビリテーションプログラムにおいては、便意自制ケアは、個体に合わせた膀胱管理プログラムおよび系統立てた腸プログラム、すなわち、サトウキビ繊維サプリメント（Ｍｅｄｉｋａｎｅ  Ｐｔｙ  Ｌｔｄにより製造された「Ｎｕｔｒｉｋａｎｅ（商標）」のような本発明に従って製造された）、必要であれば、便意自制のために看護スタッフおよび医療従事者により適宜与えられる緩下薬および肛門洗浄を含んでいた。参加者の評価は、有効な質問票を用いたベースライン（介入前のＴ１）、介入後３ヶ月（Ｔ２）のものであった。
【００６８】
参加者は、主に、女性（５７％）で平均年齢３３歳であった。腸および膀胱の機能不全は全参加者の１／３により報告されていた。系統立てた腸管理プログラムの一部として、治療群の全参加者には追加の繊維サプリメント（「Ｎｕｔｒｉｋａｎｅ（商標）」）が与えられた。治療後３ヶ月の経過観察（Ｔ２）では、腸および膀胱の機能は両方とも、対照群と比べて介入群では顕著に、結果測度でいうと中程度から高い程度で改善した。対照群と比較した治療群はさらに、３ヶ月時点での経過観察で心理的苦痛の顕著な低減およびＱｏＬの改善を示した。３ヶ月時点の経過観察で、半数を少し上回る（５５％）参加者しか、繊維サプリメント（Ｎｕｔｒｉｋａｎｅ（商標））の継続使用を報告しなかった。報告されたこの中断の理由には、稠度、味、飲み込みにくさ、および準備の困難さが挙げられた。参加者はさらに、製品の品質（味、稠度）がもし改善すれば、将来繊維サプリメント（Ｎｕｔｒｉｋａｎｅ（商標））を摂り続けると示唆した。参加者は誰も、プログラムまたは繊維サプリメントに関するいかなる副作用も報告しなかった。所見によれば、特定の症状（腸／膀胱症状等）を標的とした包括的で組織的な臨床的アプローチならびに自己管理、コーピング、および心理的適応のための認知行動戦略が症状および心理学的問題を改善し、ＳＢ患者の生活の質全体を向上させることが示唆されている。
【００６９】
事例研究２−Ｒｏｙａｌ  Ｍｅｌｂｏｕｒｎｅ  Ｈｏｓｐｉｔａｌ入院患者リハビリテーションの系統立てた腸管理プログラム
腸の機能不全は病院およびコミュニティ内で一般的であり、成人人口の約２％は便失禁（ＦＩ）を有し、成人人口の１／３は便秘を有している。有効な腸および膀胱の養生法を確立することは、患者の健康に必須である。様々な治療介入、例えば、食事に関する勧告、緩下薬、肛門直腸／肛門周囲刺激、食品摂取による腸の定期ルーチン作業（胃結腸反射および胃結腸反射）、および薬剤がリハビリテーション中の入院患者の腸管理に推奨される。
【００７０】
ヴィクトリア州の３次紹介センターであるＲｏｙａｌ  Ｍｅｌｂｏｕｒｎｅ  Ｈｏｓｐｉｔａｌ（ＲＭＨ）は５２床のリハビリテーション入院ユニットを有し、神経学的リハビリテーション（例えば、ＭＳ、ＧＢＳ、発達障害、脳卒中、腫瘍、頭部外傷、痙性管理）、腫瘍、切断患者、慢性痛、および整形外科／筋骨格リハビリテーションを専門としている。ＲＭＨでの現在の便意自制リハビリテーションサービスは、膀胱および／または腸の機能不全を有する患者に評価、管理、および教育（自己管理を含む）における集学的臨床的専門知識を提供することを目的としている。現行の入院患者集学的リハビリテーションプログラムおよび質的改善構想の一部として、系統立てた腸管理プログラム（ＳＢＭＰ）（現在の病棟での実務に組み込まれる）を実施した。このプログラムは、リハビリテーション医師、看護師、理学療法士、作業療法士、および栄養士を含む多職種連携治療チームにより提供された。ＳＢＭＰの目的は、患者が、彼らの疾患経過に適切であり、特別な臨床的必要性に合わせた方法を使用した適切で時宜を得た排便を達成するのを手助けすることであった。これには、総合的評価、管理（薬理学的管理、食事管理）、繊維サプリメント（例えば、サトウキビ繊維サプリメント「Ｎｕｔｒｉｋａｎｅ（商標）」）、必要であれば、物理的処置（浣腸、バイオフィードバック、用手排便等）が挙げられる。
【００７１】
前向き縦断的研究を行って、このプログラムを評価し、患者の知覚／コンプライアンス、および「Ｎｕｔｒｉｋａｎｅ（商標）」をはじめとする繊維サプリメントの腸機能不全への作用を評価した。全体としては、１００人の患者が本研究に参加した。各患者は入院時に腸機能不全について評価され、個体の臨床的必要性に応じてＳＢＭＰを開始した。評価は、有効な質問票を用いたベースライン（Ｔ１）および退院時（Ｔ２）のものであった。プログラム評価は退院後３ヶ月時点（Ｔ３）で行われた。
【００７２】
参加者は、主に、女性（５２％）で平均年齢６８歳であった。ほぼ半数（４３％）は神経学的疾患を有しており、残り（４１％）は筋骨格系の問題を有していた。入院時に６２％は腸機能不全を報告し、これらのうち大部分は便秘（８２％）およびＦＩ（１１％）を報告した。全体として、８９人の参加者には追加の繊維サプリメント（「Ｎｕｔｒｉｋａｎｅ（商標）」）が与えられた。退院時（Ｔ２）、参加者は、用便習慣および便の硬さ、腸症状の重症度、ならびに生活の質全体の著しい改善を示した。加えて、患者の機能的能力および認知機能は著しく改善した。８９人の参加者が退院後３ヶ月の電話による経過観察（Ｔ３）に参加した。これらの内、８６人（９６％）の参加者は、腸管理プログラムに満足し、引き続きプロトコルの勧めに従った。７６人（８５％）は、腸機能が改善したかまたは安定したと示した。興味深いことに、わずか２８人（３１％）の参加者しか繊維サプリメント（「Ｎｕｔｒｉｋａｎｅ（商標）」）を摂取し続けず、３４％はいかなる形態の繊維サプリメントの摂取をも中止し、残りは別の形態の繊維サプリメントに切り替えたか、または断続的にサプリメントを摂取した。報告された繊維サプリメントの中断の理由には、稠度、味、飲み込みにくさ、および準備の困難さが挙げられた。参加者はさらに、製品の品質（味、稠度）がもし改善すれば、将来繊維サプリメント（Ｎｕｔｒｉｋａｎｅ（商標））を摂り続けると示唆した。参加者は誰も、プログラムまたは繊維サプリメントに関するいかなる副作用も報告しなかった。所見によると、根拠に基づいた追加の繊維サプリメントを含むＳＢＭＰは、腸症状を改善し、リハビリテーション環境に入った患者の生活の質全体を向上できることが示唆される。腸管理は、リハビリテーションサービスにおける優先事項であるべきである。
【００７３】
本製品および方法は、一般的な繊維源に対してアレルギーまたは不耐性を持つ個体における潜在的な不耐性および吸収不良の問題を排除することに貢献しつつ、少ない繊維摂取量に関連する複数の問題に対処し、また消化器の健康に対して好影響を及ぼす。本製品はさらに、全自然食品として分類され得る。これは、一部の副作用をはじめとする、多くの薬品治療に伴う問題の一部を有しない。
【００７４】
参考文献
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