(57)【要約】給送セット内の閉塞条件の正確な検出のための流動制御装置および方法。センサは、圧送デバイスに対して配列され、給送セット内の圧力を示す信号を生成する。センサから、給送セット内の圧力を示すセンサ信号を受信し得、また、圧送デバイスの動作を制御し得る、制御回路。制御回路は、圧送デバイスを動作状態で動作させ、動作状態に続いて、圧送デバイスが、圧送作用を生成せず、圧送デバイスが、圧送デバイスが、給送セットを遮断せず、患者方向と反対の逆流方向における流体流動を可能にし、それによって、圧送デバイスの下流の給送セット内のいかなる上昇圧力も緩和させる、位置に移動させられる、リセット状態で動作させるように構成される。
2017522494.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
給送セットを装填するように適合される流動制御装置であって、
前記給送セットの少なくとも一部分を受容することが可能な筐体と、
前記給送セットが前記筐体によって受容されると、前記給送セットに接触し、これにより、前記給送セットに作用し、患者への流体の送達のための患者方向に、前記給送セット内に流体流動を生成する、圧送デバイスと、
前記圧送デバイスに対して配列されたセンサであって、前記給送セットが、前記給送セット内の流動条件を判定するために、前記装置上に装填されると、前記給送セット内の圧力を示す信号を生成する、センサと、
前記センサからセンサ信号を受信するために前記センサと通信し、その動作を制御するために前記圧送デバイスと通信する制御回路であって、前記制御回路は、前記圧送デバイスが、前記給送セットに接触し、前記給送セットを通して前記患者方向に流体の蠕動圧送作用を生成するように適合される、動作状態と、前記圧送デバイスが、蠕動圧送作用を生成せず、前記患者方向と反対の逆流方向における前記給送セット内の流体流動を遮断する、保留状態とにおいて、前記圧送デバイスを動作させるように構成される、制御回路と、
を備える、流動制御装置。
【請求項２】
少なくとも部分的に、ピークセンサ信号と、散逸閾値量と比較した散逸センサ信号とに基づいて、前記給送セット内の閉塞を判定するための手段をさらに備える、請求項１に記載の流動制御装置。
【請求項３】
前記制御回路は、メモリを備え、前記圧送デバイスの動作状態からのピークセンサ信号を前記メモリ内に記憶するように構成され、前記圧送デバイスの保留状態からの散逸センサ信号を前記メモリ内に記憶するように構成される、請求項２に記載の流動制御装置。
【請求項４】
前記制御回路は、前記メモリ内に記憶されるべき前記散逸センサ信号を取得する前に、前記保留状態の開始後、所定の周期の間、遅延するように構成される、請求項２−３のいずれかに記載の流動制御装置。
【請求項５】
前記制御回路は、前記ピークセンサ信号と前記散逸センサ信号とを比較するように構成される、請求項２−４のいずれかに記載の流動制御装置。
【請求項６】
前記制御回路は、前記散逸センサ信号が散逸閾値量を超えて前記ピークセンサ信号を下回らない場合、第１の閉塞条件が満たされたことを見つけるように構成される、請求項２−５のいずれかに記載の流動制御装置。
【請求項７】
前記制御回路は、前記散逸センサ信号と、ベースラインセンサ信号とを比較するように構成され、前記ベースラインセンサ信号は、前記圧送デバイスが、蠕動圧送作用を生成せず、前記圧送デバイスが、前記圧送デバイスが前記給送セットを遮断せず、前記逆流方向における流体流動を可能にする位置に移動させられる、リセット状態で得られ、前記メモリ内に記憶されている、請求項２−５のいずれかに記載の流動制御装置。
【請求項８】
前記制御回路は、前記ベースラインセンサ信号と前記ピークセンサ信号とを比較するように構成される、請求項７に記載の流動制御装置。
【請求項９】
前記制御回路は、前記ピークセンサ信号が前記圧送閾値量を上回って前記ベースラインセンサ信号を上回る状態、前記散逸センサ信号がベースライン閾値量を上回って前記ベースラインセンサ信号を上回る状態、および、前記散逸センサ信号が散逸閾値量を超えて前記ピークセンサ信号を下回らない状態が見つけられる場合、閉塞が前記給送セット内に存在することを示すように構成される、請求項８に記載の流動制御装置。
【請求項１０】
前記制御回路は、動作の１サイクルが、前記動作状態、前記保留状態、および前記リセット状態における、前記圧送デバイス連続動作を含む、前記流動制御装置の動作の複数のサイクルにおいて、前記状態が見つけられる場合、閉塞が前記給送セット内に存在することを示すように構成される、請求項９に記載の流動制御装置。
【請求項１１】
流動制御装置によって作用されるポンプセット内の流体流動中に閉塞を検出するための圧送デバイスを含む、流動制御装置を動作させる方法であって、
動作状態において、制御回路を使用して、前記圧送デバイスを動作させ、前記ポンプセット内の流体を圧送させるために、前記ポンプセットを繰り返し変形させるステップと、
前記制御回路を使用して、前記圧送デバイスの動作を停止させるステップと、
前記制御回路を使用して、前記圧送デバイスを、前記圧送デバイスが前記給送セットを遮断せず、圧送方向と反対の逆流方向における流体流動を可能にする位置に移動させるステップであって、前記圧送方向において、前記ポンプセット内の流体が、前記動作状態において前記圧送デバイスによって圧送される、ステップと、
を含む、方法。
【請求項１２】
前記制御回路を使用して、前記圧送デバイスが、前記ポンプセット内の流体を圧送せず、前記逆流方向における前記ポンプセット内の流体の流動を遮断する、保留状態において、前記圧送デバイスを動作させるステップをさらに含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
制御回路と関連付けられたメモリ内に、前記ポンプセット内の流体を圧送するための前記制御回路による前記圧送デバイスの動作の開始に先立って、前記ポンプセット内の圧力を検出するために位置付けられたセンサからのベースラインセンサ信号を記憶するステップと、
前記メモリ内に、前記動作状態における前記圧送デバイスの動作の間に取得された前記センサからのピークセンサ信号を記憶するステップと、
前記メモリ内に、前記保留状態における前記圧送デバイスの動作の間に取得された前記センサからの散逸センサ信号を記憶するステップと、
前記制御回路を使用して、前記ベースラインセンサ信号、前記ピークセンサ信号、および散逸センサ信号を相互に比較するステップと、
前記制御回路を用いて、前記散逸センサ信号が散逸閾値量を下回って前記ピークセンサ信号を下回る状態が満たされる場合のみ、前記ポンプセット内の閉塞の存在を判定するステップと、
をさらに含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記制御回路を用いて、前記ポンプセット内の閉塞の存在を判定するステップはさらに、前記制御回路を使用して、前記ピークセンサ信号が圧送閾値量を超えて前記ベースラインセンサ信号を上回ることを判定するという条件、および、前記制御回路を使用して、前記散逸センサ信号がベースライン閾値量を超えて前記ベースラインセンサ信号を上回ることを判定するという条件もまた満たされるかどうかを判定するステップを含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
給送セットを装填するように適合される流動制御装置であって、
前記給送セットの少なくとも一部分を受容することが可能な筐体と、
前記給送セットが、前記筐体によって受容されると、前記給送セットに接触し、これにより、前記給送セットに作用し、患者への患者方向における流体の送達のために、前記給送セット内に流体流動を生成する、圧送デバイスと、
前記圧送デバイスに対して配列されたセンサであって、前記給送セットが、前記給送セット内の流動条件を判定するために、前記装置上に装填されると、前記給送セット内の圧力を示す信号を生成する、センサと、
前記センサから、前記給送セット内の圧力を示すセンサ信号を受信するために前記センサと通信し、その動作を制御するために前記圧送デバイスと通信する、制御回路であって、前記制御回路は、前記圧送デバイスが、前記給送セットに接触し、前記給送セットを通して前記患者方向に流体の蠕動圧送作用を生成するように適合される、動作状態と、前記圧送デバイスが、蠕動圧送作用を生成せず、前記圧送デバイスが、前記圧送デバイスが前記給送セットを遮断せず前記患者方向と反対の逆流方向における流体流動を可能にし、それによって前記圧送デバイスの下流の前記給送セット内のいかなる上昇圧力も緩和させる位置に移動させられる、リセット状態とにおいて、前記圧送デバイスを動作させるように構成される、制御回路と、
を備える、流動制御装置。
【請求項１６】
前記制御回路は、前記動作状態に続いて、前記給送セットを通して流体の流動を遮断するように前記給送セットを変形させない位置に移動させる前記リセット状態において、前記圧送デバイスを制御するように適合される、請求項１５に記載の流動制御装置。
【請求項１７】
前記圧送デバイスは、アクチュエータと、前記アクチュエータに動作可能に接続される圧送部材とを備え、前記圧送部材は、前記患者方向において前記給送セット内に流体流動を生成するために、前記アクチュエータによって移動させられ、前記給送セットを繰り返し変形させ、変形を緩和させるためのものであり、前記制御回路は、前記圧送デバイスのリセット状態において、前記圧送部材を移動させ、前記給送セットの変形を緩和させる、請求項１６に記載の流動制御装置。
【請求項１８】
前記圧送デバイスは、前記アクチュエータによって回転において駆動されるために前記アクチュエータに動作可能に接続される回転子を備え、前記圧送部材は、前記回転子上に搭載されたローラを備える、請求項１７に記載の流動制御装置。
【請求項１９】
前記制御回路は、メモリを含み、前記圧送デバイスの動作状態に先立って、前記センサから取得され、前記メモリ内に記憶されたベースラインセンサ信号と、前記圧送デバイスのリセット状態の間に取得され、前記メモリ内に記憶されたピークセンサ信号とを比較することによって、第１の閉塞条件を判定するように構成される、請求項１５に記載の流動制御装置。
【請求項２０】
前記制御回路は、前記動作状態に続いて、前記リセット状態に先立って、前記圧送デバイスが、蠕動圧送作用を生成せず、前記圧送デバイスが、前記圧送デバイスが前記給送セットを変形させ、逆流方向における流体流動を遮断する位置に移動させられる、保留状態において、前記圧送デバイスを動作させるように構成される、請求項１９に記載の流動制御装置。
【請求項２１】
前記制御回路は、動作の１サイクルが、前記動作状態、前記保留状態、次いで、前記リセット状態における、前記圧送デバイス連続動作を含む、前記流動制御装置の動作の複数のサイクルにおいて、前記リセットおよび保留状態が、閉塞の存在を示すことが見つけられる場合のみ、閉塞が前記給送セット内に存在することを示すように構成される、請求項２０に記載の流動制御装置。
【請求項２２】
前記センサは、受信機および超音波送信機を含む、超音波センサを備え、前記送信機は、前記給送セットが前記装置上に装填されるとき、前記給送セットの下流流動条件を判定するために、超音波信号を前記給送セットの下流側を通して前記受信機に伝送するように構成される、請求項１５に記載の流動制御装置。
【請求項２３】
前記動作状態、前記保留状態、および前記リセット状態における前記圧送デバイスの連続動作に続いて、前記給送セット内の閉塞の存在を検出するための手段をさらに備える、請求項１５に記載の流動制御装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、装置上に搭載される管セット内の流動条件を検出可能である、流動制御装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
薬または栄養を含有する流体を継続ベースで精密な量において患者に投与することは、当技術分野において公知である。典型的には、栄養流体は、流体を患者に送達するポンプ等の流動制御装置に装填される、栄養液体源を含む、投与用給送セットによって、患者に送達される。
【０００３】
先行技術の流動制御装置はまた、流動制御装置の動作の間、装填された投与用給送セット内で生じ得る流体流動条件を監視および検出可能であり得る。そのような流動条件の１つは、給送セット内の閉塞である。閉塞の存在は、栄養液体が患者に送達されることを妨害し、給送セットおよび流動制御装置に損傷を及ぼし得る。概して、流動条件を監視および検出可能な既存の流動監視システムは、流動制御装置が栄養液体を送達するために動作している間に検出された状態に排他的に依拠する。しかしながら、システムが、装置が給送セットを通して流体を送達するために動作している間の給送セット内の異常と正常流動条件を区別することは、困難であり得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
第１の側面では、給送セットを装填するために適合される流動制御装置は、概して、給送セットの少なくとも一部分を受容することが可能な筐体と、給送セットが、筐体によって受容されると、給送セットに接触するための圧送デバイスであって、給送セットに作用し、患者への患者方向における流体の送達のために、給送セット内に流体流動を生成する、圧送デバイスとを備える。センサは、圧送デバイスに対して配列され、給送セットが給送セット内の流動条件を判定するために装置上に装填されると、給送セット内の圧力を示す信号を生成する。センサと通信する制御回路は、センサから、給送セット内の圧力を示すセンサ信号を受信する。制御回路は、圧送デバイスと通信し、圧送デバイスの動作を制御する。制御回路は、圧送デバイスが、給送セットに接触し、給送セットを通して患者方向に流体の蠕動圧送作用を生成するように適合される、動作状態と、動作状態に続いて、圧送デバイスが、蠕動圧送作用を生成せず、圧送デバイスが、圧送デバイスが給送セットを遮断せず、患者方向と反対の逆流方向における流体流動を可能にし、それによって、圧送デバイスの下流の給送セット内のいかなる上昇圧力も緩和させる、位置に移動させられる、リセット状態とにおいて、圧送デバイスを動作させるように構成される。いくつかの実施形態では、制御回路は、給送セットを通して流体の流動を遮断するように、給送セットを変形させない位置に移動させる、リセット状態において、圧送デバイスを制御するように適合される。ある実施形態では、圧送デバイスは、アクチュエータと、患者方向において給送セット内に流体流動を生成するために、アクチュエータによって移動され、繰り返し、給送セットを変形させ、変形を緩和させるためにアクチュエータに動作可能に接続される圧送部材とを備える。ある場合には、制御回路は、圧送デバイスのリセット状態において、圧送部材を移動させ、給送セットの変形を緩和させる。ある場合には、圧送デバイスは、アクチュエータによって回転において駆動されるためのアクチュエータに動作可能に接続される回転子を備える。ある場合には、圧送部材は、回転子上に搭載されたローラを備える。ある実施形態では、制御回路は、メモリを含み、圧送デバイスの動作状態に先立って、センサから取得され、メモリ内に記憶されたベースラインセンサ信号と、圧送デバイスのリセット状態の間に取得され、メモリ内に記憶されたピークセンサ信号とを比較することによって、第１の閉塞条件を判定するように構成される。いくつかの実施形態では、制御回路は、典型的には、動作状態に続いて、ある場合には、リセット状態に先立って、圧送デバイスが、蠕動圧送作用を生成せず、圧送デバイスが、圧送デバイスが逆流方向における流体流動を遮断するように給送セットを変形させる、位置に移動させられる、保留状態において、圧送デバイスを動作させるように構成される。ある実施形態では、制御回路は、該リセットおよび保留状態が、動作の１サイクルが、動作状態、保留状態、次いで、リセット状態における圧送デバイス連続動作を含む、流動制御装置の動作の複数のサイクルにおいて閉塞の存在を示すことが見つけられる場合のみ、閉塞が給送セット内に存在することを示すように構成される。いくつかの実施形態では、センサは、受信機および超音波送信機を含む、超音波センサを備える。典型的には、送信機は、給送セットが装置上に装填されると、給送セットの下流流動条件を判定するために、超音波信号を給送セットの下流側を通して受信機に伝送するように構成される。
【０００５】
第２の側面では、給送セットを装填するように適合される流動制御装置は、概して、給送セットの少なくとも一部分を受容することが可能な筐体と、給送セットが筐体によって受容されると、給送セットに接触するための圧送デバイスであって、給送セットに作用し、患者への流体の送達のための患者方向に、給送セット内に流体流動を生成する、圧送デバイスとを備える。センサは、圧送デバイスに対して配列され、給送セット内の流動条件を判定するために、給送セットが装置上に装填されると、給送セット内の圧力を示す信号を生成する。センサと通信する制御回路は、センサから、給送セット内の圧力を示すセンサ信号を受信する。制御回路は、圧送デバイスと通信し、圧送デバイスの動作を制御する。制御回路は、圧送デバイスが、給送セットに接触し、給送セットを通して患者方向に流体の蠕動圧送作用を生成するように適合される、動作状態と、圧送デバイスが、蠕動圧送作用を生成せず、患者方向と反対の逆流方向における給送セット内の流体流動を遮断する、保留状態とにおいて、圧送デバイスを動作させるように構成される。いくつかの実施形態では、制御回路は、保留状態において、セットを変形させ、逆流方向における流体の流動を遮断するように圧送デバイスを制御するように適合される。ある実施形態では、制御回路は、メモリを備え、圧送デバイスの動作状態からのピークセンサ信号をメモリ内に記憶するように構成され、圧送デバイスの保留状態からの散逸センサ信号をメモリ内に記憶するように構成される。いくつかの実施形態では、制御回路は、メモリ内に記憶されるべき散逸センサ信号を取得する前に、保留状態の開始後、所定の周期の間、遅延するように構成される。ある実施形態では、制御回路は、ピークセンサ信号と散逸センサ信号とを比較するように構成される。いくつかの実施形態では、制御回路は、散逸センサ信号が散逸閾値量を超えてピークセンサ信号を下回らない場合、第１の閉塞条件が満たされたことを見つけるように構成される。ある実施形態では、制御回路は、散逸センサ信号と、圧送デバイスが、蠕動圧送作用を生成せず、圧送デバイスが、圧送デバイスが給送セットを遮断せず、逆流方向における流体流動を可能にする、位置に移動させられる、リセット状態で得られ、メモリ内に記憶されたベースラインセンサ信号とを比較するように構成される。いくつかの実施形態では、制御回路は、ベースラインセンサ信号とピークセンサ信号とを比較するように構成される。ある実施形態では、制御回路は、（１）ピークセンサ信号が圧送閾値量を超えてベースラインセンサ信号を上回る、（２）散逸センサ信号がベースライン閾値量を超えてベースラインセンサ信号を上回る、および（３）散逸センサ信号が散逸閾値量を超えてピークセンサ信号を下回らない状態が見つけられる場合、閉塞が給送セット内に存在することを示すように構成される。いくつかの実施形態では、制御回路は、流動制御装置の動作の複数のサイクルにおいて、該状態が見つけられる場合のみ、閉塞が給送セット内に存在することを示すように構成される。動作の１サイクルは、動作状態、保留状態、次いで、リセット状態における圧送デバイス連続動作を含む。
【０００６】
第３の側面は、流動制御装置によって作用されるポンプセット内の流体流動中に閉塞を検出するための圧送デバイスを含む、流動制御装置を動作させる方法である。本方法は、概して、動作状態において、制御回路を使用して、圧送デバイスを動作させ、ポンプセット内の流体を圧送させるために、ポンプセットを繰り返し変形させるステップを含む。圧送デバイスの動作は、制御回路を使用して停止される。次いで、圧送デバイスは、制御回路を使用して、圧送デバイスが給送セットを遮断せず、ポンプセット内の流体が動作状態において圧送デバイスによって圧送される、圧送方向と反対の逆流方向における流体流動を可能にする、位置に移動させられる。いくつかの実施形態では、本方法はさらに、制御回路を使用して、圧送デバイスが、ポンプセット内の流体を圧送せず、逆流方向におけるポンプセット内の流体の流動を遮断する、保留状態において、圧送デバイスを動作させるステップを含む。ある実施形態では、本方法はさらに、制御回路と関連付けられたメモリ内に、ポンプセット内の流体を圧送するための制御回路による圧送デバイスの動作の開始に先立って、ポンプセット内の圧力を検出するために位置付けられたセンサからのベースラインセンサ信号を記憶するステップを含む。動作状態において圧送デバイスの動作の間に取得されたセンサからのピークセンサ信号は、保留状態において圧送デバイスの動作の間に取得されたセンサからの散逸センサ信号として、メモリ内に記憶される。制御回路は、ベースラインセンサ信号、ピークセンサ信号、および散逸センサ信号を相互に比較する。ポンプセット内の閉塞の存在は、制御回路によって、散逸センサ信号が散逸閾値量を下回ってピークセンサ信号を下回る状態が満たされる場合のみ判定される。いくつかの実施形態では、制御回路を用いて、ポンプセット内の閉塞の存在を判定するステップはさらに、（１）制御回路を使用して、ピークセンサ信号が圧送閾値量を超えてベースラインセンサ信号を上回ることを判定する、および（２）制御回路を使用して、散逸センサ信号がベースライン閾値量を超えてベースラインセンサ信号を上回ることを判定する状態もまた満たされるかどうかを判定するステップを含む。
【０００７】
他の目的および特徴は、以下で、一部分明白になり、一部分指摘されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】図１は、経腸給送ポンプおよびポンプ上に受容される給送セットの断片的部分の斜視図である。
【図２】図２は、給送セットのカセット筐体が除去された、図１の斜視図である。
【図３】図３は、給送セットが除去された、図１の斜視図である。
【図４】図４は、流動監視システムを含む流動制御装置の要素を図示する、ブロック図である。
【図５】図５は、流動監視システムの流動図である。
【図６】図６は、流動監視システムのセンサによって検出された非粘性流体の閉塞状態に関して経時的に信号強度を図示する、グラフである。
【図７】図７は、流動監視システムのセンサによって検出された粘性流体の非閉塞状態に関して経時的に信号強度を図示する、グラフである。
【図８】図８は、流動監視システムのセンサによって検出された粘性流体の閉塞状態に関して経時的に信号強度を図示する、グラフである。
【図９】図９は、流動監視システムのセンサによって検出された非粘性流体の非閉塞状態に関して経時的に信号強度を図示する、グラフである。
【図１０】図１０は、流動監視システムのセンサによって検出された粘性流体の非閉塞状態に関する回転子後の旋回周期に関して経時的に信号強度を図示する、グラフである。
【０００９】
対応参照文字は、図面全体を通して対応する部品を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
図面、特に、図１−３を参照すると、流動制御装置の実施形態は、概して、１０に示される。流動制御装置は、装置上に装填される給送セット１４内に存在する流動条件を検出および識別可能である、流動監視システム１２（図４）を備えてもよい。給送セット１４は、患者への流体の送達のために、流動制御装置１０上に装填されることができる、管類１６を含んでもよい。本明細書で使用されるように、用語「装填」は、投与用給送セット１４が、流体を給送セットを通して患者に送達するために、流動制御装置１０との動作の準備ができるように、管類１６が流動制御装置１０と係合されることを意味する。
【００１１】
流動制御装置１０は、給送セット１４（広義には、「ポンプセット」）を流動制御装置１０に装填するために適合される、筐体２０を備えてもよい。流動制御装置は、給送セット１４のカセット２４を受容し、給送セットを流動制御装置１０上に装填するための陥凹２２を備えてもよい。好ましくは、回転子２６等の流体を駆動するための手段が、モータ２８（図４）によって回転されてもよい。回転子２６は、回転子の周囲に離間されたローラ３０（広義には、「圧送部材」）を含む。ローラ３０は、給送セット１４が、流動制御装置１０に装填され、蠕動作用によって栄養補給セットを通して流体流動を生成するとき、管類が回転子によって圧縮され得るように、連続して、繰り返し、管類１６に係合するように適合されてもよい。
【００１２】
本明細書で使用されるように、回転子２６につながる給送セット１４の管類１６の部分は、「上流」と称され、回転子２６から離れる管類１６の部分は、「下流」と称される。故に、回転子２６の回転は、管類１６を圧縮し、流体（例えば、栄養液体）を給送セット１４の上流から下流側への患者方向に駆動させる。以下により詳細に説明されるように、管類１６を圧縮するための回転子２６の回転はまた、閉塞が管類内に存在するとき、管類内に正圧を発生させる。図示される実施形態では、モータ２８（広義には、「アクチュエータ」）および回転子２６は、「圧送デバイス」と見なされ得る。しかしながら、他の圧送デバイス（例えば、非回転式デバイス）も、想定される。さらに、例示的給送セット１４が示されるが、他の構成および他のタイプのポンプセットの給送セット（図示せず）も、使用されることができる。
【００１３】
図４を参照すると、流動制御装置１０はさらに、センサ３２と通信可能に関連付けられたマイクロプロセッサ３１を備えてもよい。ソフトウェアサブシステム３６が、マイクロプロセッサ３１と動作可能に関連付けられ、かつ流動監視システム１２と動作可能に関連付けられ、流動制御装置１０が給送セット１４内に存在する流動条件を検出および識別するための手段を提供してもよい。センサ３２は、給送セット１４の下流側内の圧力の変化を検出するための超音波センサを備えてもよい。
【００１４】
センサ３２は、流動制御装置１０の筐体２０上に位置し、給送セット１４の下流側における圧力変化を検出するように位置付けられてもよい。図示される実施形態では、センサ３２は、陥凹２２内に位置付けられ、給送セット１４が流動制御装置１０上に装填されると、管類１６をその中にしっかりと受容するように適合される。センサ３２が給送セット１４の管類１６内の圧力の変化を検出するために、管類は、給送セットの下流側を受容するように構成される、センサトラック３８内に係合および保定されてもよい。いったん管類１６が、センサトラック３８内に係合され、給送セット１４の残りの部分が、装置１０と係合されると、流動監視システム１２は、動作可能となり得る。
【００１５】
図１を参照すると、流動制御装置１０はさらに、流動制御装置１０との相互作用のためのユーザインターフェース４０を備えてもよい。装置はまた、ポンプのステータスおよび動作についての情報を表示可能である、装置の正面上に、概して、４２に示される、ディスプレイ画面を有してもよい。ディスプレイ画面４２の側面上のボタン４４は、ポンプ１からの情報を制御および取得する際に使用するために提供されることができ、３つの発光ダイオード４６は、ポンプに関するステータス情報を提供することができる。ユーザインターフェースは、本発明の範囲から逸脱することなく、本明細書に説明されるもの以外の構成を有してもよい。
【００１６】
マイクロプロセッサ３１は、流動制御装置１０の種々の構成要素の動作を制御および管理してもよい。好ましくは、センサ３２は、センサトラック３８内に着座された管類１６の下流部分を通して超音波信号を伝送し、信号が受信機５２によって受信されると、給送セット１４の下流側における圧力変化を検出する、超音波送信機５０を備えてもよい。超音波信号の受信に応じて、受信機５２は、マイクロプロセッサ３１によって受信される超音波信号の特性に基づいて、センサトラック３８に沿って、管類１６内の圧力を検出してもよい。超音波信号は、管類内の流体の有無を検出し、流動制御装置１０の動作ステータスの基本インジケーションを与えてもよい。超音波信号は、管類内の圧力増加が信号の振幅増加を生成するであろうように、管類１６内の圧力に応答してもよい。特に、管類内に閉塞が存在するときの回転子２６による管類１６の圧縮は、管類を膨隆させ、センサ３２への管類の結合を増加させ得る。したがって、１つまたは複数の実施形態では、信号のコヒーレンスまたは強度は、給送セット１４の下流側の圧力増加に伴って増加するであろう。逆に言えば、管類１６内の圧力の低下は、超音波信号の振幅の低下を生じさせ得る。受信機５２は、次いで、マイクロプロセッサ３１と通信してもよい。マイクロプロセッサ３１に通信される受信された超音波信号の特性に基づいて、ソフトウェアサブシステム３６は、給送セット１４内の流体流動が正常であるかどうか、または流動異常が存在するかどうかを判定してもよい。図示される実施形態では、センサ３２は、給送セット１４の下流側に配置される。しかしながら、センサ３２は、給送セット１４の上流側にも配置され得る。また、超音波センサ以外の圧力を測定するための他のタイプのセンサも、使用されることができる。
【００１７】
ソフトウェアサブシステム３６は、一連の決定点およびステップを通して、正常流動または異常流動条件が管類１６内に存在するかどうかと、異常流動条件が検出される場合、それが閉塞もしくは異常流動条件に類似する正常流動条件から生じるアーチファクトであるかどうかとを判定してもよい。正常流動条件は、給送セット１４の下流側において流体流動を閉塞または妨害するであろう、流動条件が存在しないときに存在する。しかしながら、粘性流体が使用されるとき、給送セット１４内の圧力は、それとは異なって、正常流動条件の間、増加し得る。したがって、正常流動条件は、粘性流体が給送セット１４と併用されるとき、センサ３２に異常流動条件のように現れる可能性がある。一実施形態では、約３〜約５ｐｓｉの圧力が、非粘性流体が使用されるとき、圧送デバイスの非閉塞動作の間、管類１６内で生成され、約１〜約１５ｐｓｉ、例えば、約５ｐｓｉ超〜約１５ｐｓｉの範囲内の圧力が、粘性流体が使用されるとき、圧送デバイスの非閉塞動作の間、管類１６内に生成される。非粘性流体に関する閉塞状態におけるセンサ３２からの信号出力を図示する、図６と、粘性流体に関する非閉塞状態におけるセンサの信号出力を図示する、図７とを参照されたい。図から分かるように、信号振幅における立ち上がりは、２つの流動条件に関して類似する。議論の目的のために、非粘性流体は、約７５ｃＰ未満の粘度を有し、粘性流体は、約７５ｃＰを上回るまたはそれに等しい粘度を有する。
【００１８】
図５における流動図を参照すると、流動監視システム１２によって試験手技Ａを行うためにソフトウェアサブシステム３６によって実行される種々の決定点およびステップが、図示される。ソフトウェアサブシステム３６は、流動制御装置１０に、給送セット１４内に存在する流動条件の検出に関連する種々の動作を行うように指示してもよい。図６−９に図示されるグラフは、非粘性流体に関する閉塞状態（図６）、粘性流体に関する非閉塞状態（図７）、粘性流体に関する閉塞状態（図８）、および非粘性流体に関する非閉塞状態（図９）の受信機５２によって受信される超音波信号の相対的信号強度を表す、所定の信号プロファイルの実施例を提供する。これらは、閉塞または正常流動条件が管類１６内に存在するかどうかを判定するための図６における流動監視システム１２の動作を説明する際に補助するために使用されるであろう。図６−９におけるグラフは、信号プロファイルの実施例を描写するが、他のプロファイルも種々の流動条件を判定するために想定されることに留意されたい。
【００１９】
図５を参照すると、６０において、ソフトウェアサブシステム３６は、流動制御装置１０が、回転子２６が給送セット１４を通して流体を送達するために回転していないような非動作状態にあるかどうかを判定してもよい。回転子２６が回転していない場合、６２において、マイクロプロセッサ３１は、センサ３２に、管類１６を通して超音波信号を伝送し、マイクロプロセッサに、信号の読取値を提供するように命令してもよい。６４において、マイクロプロセッサ３１は、ベースラインセンサ信号読取値を記録してもよい。マイクロプロセッサ３１は、センサ３２からの読取値をデータベース６６（図４）（広義には、「メモリ」）内に記録してもよい。所定の数のセンサ信号読取値が、データベース６６内に記憶されてもよい。データベース６６内の記憶された読取値は、マイクロプロセッサ３１によって、モータ４４をアクティブ化し、圧送を開始する直前に、ベースライン信号を計算するために使用されてもよい。信号読取値は、平均化および／または監視され、信号読取値の最小値を判定し、ベースラインセンサ信号を提供することができる。ベースラインセンサ信号は、センサ３２からの新しい読取値がデータベース６６に追加されるにつれて更新されてもよい。本ベースラインセンサ信号は、図６−９における点Ａとして例示的に示される。しかしながら、ある場合には、ベースラインセンサ信号は、例えば、回転子動作を伴わない周期の間の５〜５０の連続センサ読取値の範囲内である、所定の数の離散読取値の平均から成る、公称センサ信号であることができる。
【００２０】
６８において、マイクロプロセッサ３１は、次いで、回転子２６に、回転を開始し、給送セット１４を通して流体を送達するように命令してもよい。回転子旋回動作の間、７０において、マイクロプロセッサ３１は、センサ３２に、管類１６を通して超音波信号（ＵＳ）を伝送し、マイクロプロセッサに、信号の読取値を提供するように命令してもよい。７２において、マイクロプロセッサ３１は、ある時間周期の間、信号読取値を記録してもよい。回転子旋回の間の所定の数のセンサ信号読取値が、データベース６６内に記憶されてもよい。データベース６６内に記憶された読取値は、マイクロプロセッサ３１によって、信号読取値のピーク値を計算するために使用されてもよい。信号読取値は、回転子動作全体または回転子動作の一部分のみの間（例えば、終了間際）、記録されることができる。本ピークセンサ信号は、図６−９におけるＢに示される。点Ｂは、管類１６内の最大またはピーク内圧の点を表す。説明される実施形態では、流動監視システム１２、ソフトウェアサブシステム３６、ポンプ電子機器７４、マイクロプロセッサ３１、およびデータベース６６は、広義には、「制御回路」と見なされ得ることを理解されたい。これらの構成要素は、個々に、「制御回路」と見なされ得る。さらに、他のタイプの制御回路も、本発明の範囲内で使用されてもよい。
【００２１】
回転子旋回動作の間、本質的に、圧力が管類１６内に発生されない場合、信号の振幅は、実質的に一定のままであろう。したがって、振幅は、概して、点Ａにとどまるであろう。これは、非粘性流体に関する非閉塞正常流動条件を示し得る。したがって、点ＡおよびＢは、概して、非粘性流体に関する非閉塞正常流動条件のために同一となるであろう。本信号プロファイルは、図９に示される。回転子旋回動作の間、圧力が管類１６内に発生される場合、信号の振幅は、増加するであろう。振幅は、点Ｂまで増加し得る。本圧力増加は、非粘性流体が使用される場合（図６）の管類内の閉塞、管類内の粘性流体の使用（図７）からの正常流動圧力増加、または粘性流体が使用される場合（図８）の管類内の閉塞の結果となり得る。
【００２２】
７５において、マイクロプロセッサ３１は、ベースラインセンサ信号Ａとピークセンサ信号Ｂとを比較してもよい。値が同一である場合、マイクロプロセッサ３１は、非粘性流体に関する正常流動条件が存在することを示し得る。しかしながら、ピークセンサ信号Ｂが、所定の量を超えてベースラインセンサ信号Ａを上回る場合、ソフトウェアサブシステム３６は、閉塞条件が満たされたと見なし得る。例えば、ピークセンサ信号Ｂが、ベースラインセンサ信号Ａより１０％を超えて高い場合、ソフトウェアサブシステムは、ある閉塞条件、例えば、第１の閉塞条件が満たされたと結論付け得る。ピークセンサ信号Ｂが、閉塞条件を満たさずに、ベースラインセンサ信号Ａを超え得る量は、圧送閾値と見なされ得る。圧送閾値は、本実施形態に説明されるもの以外であってもよい。マイクロプロセッサ３１は、流体が粘性である場合、流動異常のインジケーションが誤検出となり得るため、本比較に排他的に依拠しなくてもよい。ある場合には、ピーク信号は、ピーク所定周期の間、継続的にベースライン信号を上回り、したがって、第１の閉塞条件が、満たされたと見なされ得る。ピーク所定周期は、約５秒〜約６０秒の範囲内であり得る。
【００２３】
ステップ７６において、マイクロプロセッサ３１は、流動制御装置１０に、保留状態において、回転子２６の回転を停止するように命令してもよい。保留状態は、管類１６内の圧力が管から解放されることを防止する、回転子２６の位置である。これは、ローラ３０のうちの１つが、管類１６を変形させ、管類を挟持し、患者方向と反対の逆流方向における管類内の流体の流動を遮断するように、回転子２６を位置付けることによって遂行されてもよい。所定の時間周期（すなわち、遅延周期）の後、７８において、マイクロプロセッサ３１は、センサ３２に、管類１６を通して超音波信号を伝送し、マイクロプロセッサに、信号の読取値を提供するように命令してもよい。８０において、回転子２６の保留状態における散逸センサ信号読取値が、データベース６６内に記憶されてもよい。散逸センサ信号ベースラインは、図６−９における点Ｃに示される。遅延周期は、約１００ミリ秒〜約１秒の範囲内であり得る。
【００２４】
回転子旋回動作の間、圧力が管類１６内に発生されない場合、信号の振幅は、実質的に一定のままであるであろう。したがって、振幅は、概して、点Ａに留まるであろう。これは、非粘性流体に関する非閉塞正常流動条件（図９）を示す。点Ａ、Ｂ、およびＣは、概して、非粘性流体に関する非閉塞正常流動条件に対して同一のままであろう。圧力が、回転子旋回動作の間、管類１６内に発生され、信号振幅を点Ｂまで増加させた場合、保留状態において、信号の振幅は、点Ｃが、概して、点Ａと同一値となるように、低下し得る。これは、粘性流体に関する正常流動条件を示し得る（図７）。信号振幅の低下は、回転子２６が旋回を停止した後、流体が患者方向において流動し続ける結果となり得る。しかしながら、圧力が、回転子の動作状態の間に発生され、信号振幅をピークセンサ信号Ｂまで増加させ、回転子旋回後動作の間、散逸センサ信号Ｃが、概して、ピークセンサ信号Ｂと同一値であるように、信号の振幅が、増加したレベルのままであった場合、これは、異常流動条件（すなわち、閉塞）を示し得る。本状態は、図６（非粘性流体）および図８（粘性流体）に示される。維持される信号振幅は、流体が給送セット１４から漏出することを妨害し、圧力を管類１６内に留保する、閉塞の結果となり得る。
【００２５】
８２において、マイクロプロセッサ３１は、ベースラインセンサ信号Ａと散逸センサ信号Ｃとを比較し、給送セット１４内の流動条件のインジケーションを提供してもよい。本事例では、散逸センサ信号Ｃが、ベースラインセンサ信号Ａと実質的に同一である場合、８４において、マイクロプロセッサ３１は、正常流動条件が存在することを示し得る。しかしながら、散逸センサ信号Ｃに関する値が、ベースラインセンサ信号Ａに関する値より高い場合、マイクロプロセッサ３１は、異常流動条件が存在することを示し得る。例えば、散逸センサ信号Ｃが、ベースラインセンサ信号Ａを１５％を超えて上回る場合、ソフトウェアサブシステム３６は、別の閉塞条件、例えば、第２の閉塞条件が満たされたと結論付けるようにプログラムされてもよい。散逸センサ信号Ｃがセンサ信号Ａを超え得る量は、ベースライン閾値と見なされ得る。ベースライン閾値は、本実施形態に関して説明されるもの以外であることもできる。ある場合には、第２の閉塞条件は、散逸センサ信号が、例えば、約５秒〜約６０秒の範囲内の所定の散逸周期の間、ベースラインセンサ信号を上回ったままである、例えば、ベースライン閾値にあるまたはそれを上回る場合、満たされたと見なされ得る。ベースライン閾値は、ベースラインセンサ信号を約１０％〜約３０％上回る範囲内であり得る。種々のセンサ信号の比較の参照における実質的に同一とは、約５％以内またはそれ未満の比較された値を含む。しかしながら、ある場合には、実質的に同一とは、流動制御装置の測定構成要素と関連付けられた公称誤差、例えば、センサの動作公差以内として見なされ得る。
【００２６】
８６において、マイクロプロセッサ３１はまた、ピークセンサ信号Ｂと散逸センサ信号Ｃとを比較してもよい。ピークセンサ信号Ｂが、所定の量を超えて散逸センサ信号Ｃを上回る場合、８７において、ソフトウェアサブシステム３６は、第３かつ最後の閉塞条件が満たされたと見なし得る。例えば、散逸センサ信号Ｃが、ピークセンサ信号の１０％またはそれを超えてピークセンサ信号Ｂを下回らない場合、ソフトウェアサブシステム３６は、閉塞条件が満たされたと結論付けるようにプログラムされてもよい。散逸センサ信号Ｃが、閉塞条件を満たすことを回避するために、ピークセンサ信号Ｂを下回らなければならない量は、散逸閾値と見なされ得る。散逸閾値の正確な大きさは、本実施形態に関して説明されるもの以外であることもできる。ある場合には、第３の状態は、散逸信号が、約５秒〜約６０秒の範囲内の所定の周期の間、少なくとも１０％ピークセンサ信号を下回らない場合、満たされたと見なされ得る。
【００２７】
本明細書に説明される実施形態では、説明される閉塞条件の全３つが、マイクロプロセッサ３１が閉塞の存在を示すアラーム８８または他の信号を生じさせるであろう前に、満たされなければならないと言え得る。ピークセンサ信号Ｂが圧送閾値を超えてベースラインセンサ信号Ａを上回る場合、閉塞を示し得るが、また、図７に示されるような粘性流体の挙動も示し得ることを理解されたい。特に、ピークセンサ信号Ｂが散逸閾値を超えて散逸センサ信号Ｃを上回ることを確実にし、また、散逸センサ信号Ｃがベースライン閾値を超えてベースラインセンサ信号Ａを上回ることを要求することによって、閉塞が実際に存在することの高レベルの信頼性をもたらす。さらに、ソフトウェアサブシステム３６は、条件の全てが、閉塞アラームがアクティブ化されるであろう前に、流動制御装置の動作の１つを上回るサイクルにおいて満たされることを要求するようにプログラムされてもよい。例えば、全３つの閉塞条件が、流動制御装置１０の動作の２つの連続サイクルにおいて満たされることが要求されてもよい。
【００２８】
マイクロプロセッサ３１は、異常流動条件が宣言される場合、アラーム８８を発報する、または装置１０の動作を停止し、給送セット１４を修理または交換してもよい。好ましくは、アラーム８８は、聴覚的、視覚的、触知的（例えば、振動）、または任意のそれらの組み合わせであってもよい。一実施形態では、あるタイプのアラーム８８は、給送セット１４内で検出された具体的異常流動条件を表し、その独自の一意の視覚的、聴覚的、および／または振動アラームによって、ユーザに識別可能であってもよい。一実施形態では、アラーム８８は、特定のメッセージをディスプレイ４２上に出現させてもよい。加えて、または代替として、アラーム８８は、粘性流体閉塞および非粘性流体閉塞等の異なるタイプの流動条件を示し得る、異なる音を有してもよい。これらの一意のアラーム８８は、流動監視システム１２が、異なる異常流動条件の存在を信号伝達することを可能にする。
【００２９】
ステップ９０において、マイクロプロセッサ３１は、流動制御装置１０に、リセット状態において、回転子２６の回転を再開し、回転子を停止させるように命令してもよく、回転子２６のローラ３０は、管類を通る流体流動がいずれの方向にも回転子を越えることを防止するように、管類１６を変形させない。閉塞が存在する場合でも、これは、逆流方向における流体の流動によって等、管類１６内の圧力が低下することを可能にする。さらに、このように圧力を緩和させることは、閉塞が存在する場合、給送セット１４および流動制御装置１０への過圧損傷を回避する。本圧力低下は、図１０に図示される。以前の回転子旋回から発生された管類１６内の内圧を解放させることによって、後続回転子旋回動作は、管類内に殆どから全く内圧を伴わずに開始することができる。これは、装置１０が、「自己較正」することを可能にし、したがって、回転子旋回および信号読取の次のシーケンスは、給送セット１４内の流動条件をより正確に検出することができる。これは、複数のサイクルが閉塞を確認するために使用されている場合、特に有益である。
【００３０】
管類１６内の圧力が、装置１０が非動作である（すなわち、回転子２６が回転していない）ときに監視される、前述のプロセスは、装置が、給送セット１４内の流体の粘度にかかわらず、管類１６内の流動条件を正確に検出することを可能にする。回転子２６を、管類１６内の圧力を留保および解放する、種々の位置で停止させ、管類内の圧力をこれらの場所において検出することによって、装置１０は、使用されている流体の粘度にかかわらず、給送セット１４内の流動条件を正確に判定することができる。また、本プロセス、特に、回転子が圧力解放位置まで回転される、ステップ９０は、装置１０の使用の間、概して、一定開始状態を提供し、給送セット１４内の流動条件を判定する。これは、回転子が回転されるときの圧力変化に排他的に依拠するシステムを改善させる。その事例では、装置は、閉塞によって生じた圧力増加が、検出信号の振幅が高レベルまで増加し、回転子が旋回され続けるにつれて、高レベルに留まる結果をもたらすであろうため、閉塞に準拠する異常流動条件を正確に検出する１回の機会のみ有するであろう。さらに、回転子旋回の間の圧力増加の監視は、特に、粘性流体が使用されるとき、正常流動条件と異常流動条件を正確に区別し得ない。これらの理由から、前述の装置１０およびプロセスは、装置上に搭載された給送セットの流動条件を検出するための改良されたデバイスおよび方法を提供する。
【００３１】
本発明の実施形態は、１つまたはそれを上回るコンピュータもしくは他のデバイスによって実行される、プログラムモジュール等のコンピュータ実行可能命令を用いて、実装されてもよい。コンピュータ実行可能命令は、限定ではないが、特定のタスクを行う、または特定の抽象データタイプを実装する、ルーチン、プログラム、オブジェクト、構成要素、およびデータ構造を含む、１つまたはそれを上回るコンピュータ実行可能構成要素またはモジュールの中に編成されてもよい。本発明の側面は、任意の数および編成のそのような構成要素またはモジュールを用いて、実装されてもよい。例えば、本発明の側面は、図に例証され、かつ本明細書に説明される具体的なコンピュータ実行可能命令あるいは具体的な構成要素またはモジュールに限定されない。他の本発明の実施形態は、本明細書に例証かつ説明されるよりも、多いまたは少ない機能性を有する異なるコンピュータ実行可能命令または構成要素を含んでもよい。
【００３２】
さらに、本明細書に図示および説明される本発明の実施形態における動作の実行または実施の順序は、別様に規定されない限り、不可欠ではない。すなわち、動作は、別様に規定されない限り、任意の順序で行われてもよく、本発明の実施形態は、本明細書に開示される動作に対して付加的な動作またはより少ない動作を含んでもよい。例えば、別の動作の前に、それと同時に、またはその後に、特定の動作を実行もしくは実施することも、本発明の側面の範囲内であることが検討される。
【００３３】
動作時、マイクロプロセッサ３１は、本発明の側面を実装するために、図に図示されるもの等のコンピュータ実行可能命令を実行する。本発明の側面はまた、分散型コンピューティング環境において実践されてもよく、タスクは、通信ネットワークを通してリンクされた遠隔処理デバイスによって行われる。分散型コンピューティング環境では、プログラムモジュールは、メモリ記憶デバイスを含む、ローカルおよび遠隔コンピュータ記憶媒体の両方に位置してもよい。
【００３４】
詳細に本発明を説明したが、修正および変形例が、添付の特許請求の範囲に定義される本発明の範囲から逸脱せずに、可能であることは、明白であろう。
【００３５】
本発明の要素またはその好ましい実施形態を導入するとき、冠詞「ａ」、「ａｎ」、「ｔｈｅ」、および「ｓａｉｄ」は、要素の１つまたはそれを上回るものであることを意味することが意図される。用語「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ（備える）」、「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ（含む）」、および「ｈａｖｉｎｇ（有する）」は、列挙された要素以外の付加的要素が存在し得ることを含み、かつ意味することが意図される。
【００３６】
上記を考慮して、本発明のいくつかの目的が達成され、かつ他の利点となる結果が獲得されることが分かるであろう。
【００３７】
種々の変更が、本発明の範囲から逸脱せずに、上記の構成および方法に行なわれ得るため、上記の説明に含有され、かつ付随の図面に示される全ての内容は、例証として解釈され、限定的な意味でないことが意図される。
【図１】
2017522494.tif 000003
【図２】
2017522494.tif 000004
【図３】
2017522494.tif 000005
【図４】
2017522494.tif 000006
【図５】
2017522494.tif 000007
【図６】
2017522494.tif 000008
【図７】
2017522494.tif 000009
【図８】
2017522494.tif 000010
【図９】
2017522494.tif 000011
【図１０】
2017522494.tif 000012
【手続補正書】
【提出日】平成29年3月24日(2017.3.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
給送セットを装填するように適合される流動制御装置であって、
前記給送セットの少なくとも一部分を受容することが可能な筐体と、
前記給送セットが前記筐体によって受容されると、前記給送セットに接触し、これにより、前記給送セットに作用し、患者への流体の送達のための患者方向に、前記給送セット内に流体流動を生成する、圧送デバイスと、
前記圧送デバイスに対して配列されたセンサであって、前記センサは、前記給送セットが、前記給送セット内の流動条件を判定するために、前記装置上に装填されると、前記給送セット内の圧力を示す信号を生成し、前記センサは、受信機および超音波送信機を含む、超音波センサを備え、前記送信機は、前記給送セットが前記装置上に装填されるとき、前記給送セットの下流流動条件を判定するために、超音波信号を前記給送セットの下流側を通して前記受信機に伝送するように構成される、センサと、
前記センサからセンサ信号を受信するために前記センサと通信し、その動作を制御するために前記圧送デバイスと通信する制御回路であって、前記制御回路は、前記圧送デバイスが、前記給送セットに接触し、前記給送セットを通して前記患者方向に流体の蠕動圧送作用を生成するように適合される、動作状態と、前記圧送デバイスが、蠕動圧送作用を生成せず、前記患者方向と反対の逆流方向における前記給送セット内の流体流動を遮断する、保留状態とにおいて、前記圧送デバイスを動作させるように構成され、前記給送セット内の圧力は、前記圧送デバイスが前記保留状態である期間中に検出され、記録される、制御回路と、
を備える、流動制御装置。
【請求項２】
少なくとも部分的に、ピークセンサ信号と、散逸閾値量と比較した散逸センサ信号とに基づいて、前記給送セット内の閉塞を判定するための手段をさらに備える、請求項１に記載の流動制御装置。
【請求項３】
前記制御回路は、メモリを備え、前記圧送デバイスの動作状態からのピークセンサ信号を前記メモリ内に記憶するように構成され、前記圧送デバイスの保留状態からの散逸センサ信号を前記メモリ内に記憶するように構成される、請求項２に記載の流動制御装置。
【請求項４】
前記制御回路は、前記メモリ内に記憶されるべき前記散逸センサ信号を取得する前に、前記保留状態の開始後、所定の周期の間、遅延するように構成される、請求項３に記載の流動制御装置。
【請求項５】
前記制御回路は、前記散逸センサ信号が散逸閾値量を超えて前記ピークセンサ信号を下回らない場合、第１の閉塞条件が満たされたことを見つけるように構成される、請求項４に記載の流動制御装置。
【請求項６】
前記制御回路は、前記散逸センサ信号と、ベースラインセンサ信号とを比較するように構成され、前記ベースラインセンサ信号は、前記圧送デバイスが、蠕動圧送作用を生成せず、前記圧送デバイスが、前記圧送デバイスが前記給送セットを遮断せず、前記逆流方向における流体流動を可能にする位置に移動させられる、リセット状態で得られ、前記メモリ内に記憶されている、請求項４に記載の流動制御装置。
【請求項７】
前記制御回路は、前記ピークセンサ信号が前記圧送閾値量を上回って前記ベースラインセンサ信号を上回る状態、前記散逸センサ信号がベースライン閾値量を上回って前記ベースラインセンサ信号を上回る状態、および、前記散逸センサ信号が散逸閾値量を超えて前記ピークセンサ信号を下回らない状態が見つけられる場合、閉塞が前記給送セット内に存在することを示すように構成される、請求項６に記載の流動制御装置。
【請求項８】
前記制御回路は、動作の１サイクルが、前記動作状態、前記保留状態、および前記リセット状態における、前記圧送デバイスの連続動作を含む、前記流動制御装置の動作の複数のサイクルにおいて、前記状態が見つけられる場合、閉塞が前記給送セット内に存在することを示すように構成される、請求項７に記載の流動制御装置。
【請求項９】
流動制御装置によって作用されるポンプセット内の流体流動中に閉塞を検出するための圧送デバイスを含む、流動制御装置を動作させる方法であって、
動作状態において、制御回路を使用して、前記圧送デバイスを動作させ、前記ポンプセット内の流体を圧送させるために、前記ポンプセットを繰り返し変形させるステップと、
前記制御回路を使用して、前記圧送デバイスの動作を停止させるステップと、
前記制御回路を使用して、前記圧送デバイスを、前記圧送デバイスが給送セットを遮断せず、圧送方向と反対の逆流方向における流体流動を可能にする位置に移動させるステップであって、前記圧送方向において、前記ポンプセット内の流体が、前記動作状態において前記圧送デバイスによって圧送される、ステップと、
を含み、
前記圧送デバイスは、いずれの方向においても前記圧送デバイスを越える前記ポンプセットを通した流体流動を防止するように、前記ポンプセットを変形させない、方法。
【請求項１０】
前記制御回路を使用して、前記圧送デバイスが、前記ポンプセット内の流体を圧送せず、前記逆流方向における前記ポンプセット内の流体の流動を遮断する、保留状態において、前記圧送デバイスを動作させるステップをさらに含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
制御回路と関連付けられたメモリ内に、前記ポンプセット内の流体を圧送するための前記制御回路による前記圧送デバイスの動作の開始に先立って、前記ポンプセット内の圧力を検出するために位置付けられたセンサからのベースラインセンサ信号を記憶するステップと、
前記メモリ内に、前記動作状態における前記圧送デバイスの動作の間に取得された前記センサからのピークセンサ信号を記憶するステップと、
前記メモリ内に、前記保留状態における前記圧送デバイスの動作の間に取得された前記センサからの散逸センサ信号を記憶するステップと、
前記制御回路を使用して、前記ベースラインセンサ信号、前記ピークセンサ信号、および散逸センサ信号を相互に比較するステップと、
前記制御回路を用いて、前記散逸センサ信号が散逸閾値量を下回って前記ピークセンサ信号を下回る状態が満たされる場合のみ、前記ポンプセット内の閉塞の存在を判定するステップと、
をさらに含み、
前記制御回路を用いて、前記ポンプセット内の閉塞の存在を判定するステップはさらに、前記制御回路を使用して、前記ピークセンサ信号が圧送閾値量を超えて前記ベースラインセンサ信号を上回ることを判定するという条件、および、前記制御回路を使用して、前記散逸センサ信号がベースライン閾値量を超えて前記ベースラインセンサ信号を上回ることを判定するという条件もまた満たされるかどうかを判定するステップを含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
給送セットを装填するように適合される流動制御装置であって、
前記給送セットの少なくとも一部分を受容することが可能な筐体と、
前記給送セットが、前記筐体によって受容されると、前記給送セットに接触し、これにより、前記給送セットに作用し、患者への患者方向における流体の送達のために、前記給送セット内に流体流動を生成する、圧送デバイスと、
前記圧送デバイスに対して配列されたセンサであって、前記給送セットが、前記給送セット内の流動条件を判定するために、前記装置上に装填されると、前記給送セット内の圧力を示す信号を生成する、センサと、
前記センサから、前記給送セット内の圧力を示すセンサ信号を受信するために前記センサと通信し、その動作を制御するために前記圧送デバイスと通信する、制御回路であって、前記制御回路は、前記圧送デバイスが、前記給送セットに接触し、前記給送セットを通して前記患者方向に流体の蠕動圧送作用を生成するように適合される、動作状態と、前記圧送デバイスが、蠕動圧送作用を生成せず、前記圧送デバイスが、前記圧送デバイスが前記給送セットを遮断せず前記患者方向と反対の逆流方向における流体流動を可能にし、それによって前記圧送デバイスの下流の前記給送セット内のいかなる上昇圧力も緩和させる位置に移動させられる、リセット状態とにおいて、前記圧送デバイスを動作させるように構成される、制御回路と、
を備える、流動制御装置。
【請求項１３】
前記制御回路は、前記動作状態に続いて、前記給送セットを通して流体の流動を遮断するように前記給送セットを変形させない位置に移動させる前記リセット状態において、前記圧送デバイスを制御するように適合される、請求項１２に記載の流動制御装置。
【請求項１４】
前記制御回路は、メモリを含み、前記圧送デバイスの動作状態に先立って、前記センサから取得され、前記メモリ内に記憶されたベースラインセンサ信号と、前記圧送デバイスのリセット状態の間に取得され、前記メモリ内に記憶されたピークセンサ信号とを比較することによって、第１の閉塞条件を判定するように構成される、請求項１２に記載の流動制御装置。
【請求項１５】
前記制御回路は、前記動作状態に続いて、前記リセット状態に先立って、前記圧送デバイスが、蠕動圧送作用を生成せず、前記圧送デバイスが、前記圧送デバイスが前記給送セットを変形させ、逆流方向における流体流動を遮断する位置に移動させられる、保留状態において、前記圧送デバイスを動作させるように構成され、
前記制御回路は、動作の１サイクルが、前記動作状態、前記保留状態、次いで、前記リセット状態における、前記圧送デバイスの連続動作を含む、前記流動制御装置の動作の複数のサイクルにおいて、前記リセットおよび保留状態が、閉塞の存在を示すことが見つけられる場合のみ、閉塞が前記給送セット内に存在することを示すように構成される、請求項１４に記載の流動制御装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
他の目的および特徴は、以下で、一部分明白になり、一部分指摘されるであろう。
本明細書は、例えば、以下の項目を提供する。
（項目１）
給送セットを装填するように適合される流動制御装置であって、
上記給送セットの少なくとも一部分を受容することが可能な筐体と、
上記給送セットが上記筐体によって受容されると、上記給送セットに接触し、これにより、上記給送セットに作用し、患者への流体の送達のための患者方向に、上記給送セット内に流体流動を生成する、圧送デバイスと、
上記圧送デバイスに対して配列されたセンサであって、上記給送セットが、上記給送セット内の流動条件を判定するために、上記装置上に装填されると、上記給送セット内の圧力を示す信号を生成する、センサと、
上記センサからセンサ信号を受信するために上記センサと通信し、その動作を制御するために上記圧送デバイスと通信する制御回路であって、上記制御回路は、上記圧送デバイスが、上記給送セットに接触し、上記給送セットを通して上記患者方向に流体の蠕動圧送作用を生成するように適合される、動作状態と、上記圧送デバイスが、蠕動圧送作用を生成せず、上記患者方向と反対の逆流方向における上記給送セット内の流体流動を遮断する、保留状態とにおいて、上記圧送デバイスを動作させるように構成される、制御回路と、
を備える、流動制御装置。
（項目２）
少なくとも部分的に、ピークセンサ信号と、散逸閾値量と比較した散逸センサ信号とに基づいて、上記給送セット内の閉塞を判定するための手段をさらに備える、項目１に記載の流動制御装置。
（項目３）
上記制御回路は、メモリを備え、上記圧送デバイスの動作状態からのピークセンサ信号を上記メモリ内に記憶するように構成され、上記圧送デバイスの保留状態からの散逸センサ信号を上記メモリ内に記憶するように構成される、項目２に記載の流動制御装置。
（項目４）
上記制御回路は、上記メモリ内に記憶されるべき上記散逸センサ信号を取得する前に、上記保留状態の開始後、所定の周期の間、遅延するように構成される、項目２−３のいずれかに記載の流動制御装置。
（項目５）
上記制御回路は、上記ピークセンサ信号と上記散逸センサ信号とを比較するように構成される、項目２−４のいずれかに記載の流動制御装置。
（項目６）
上記制御回路は、上記散逸センサ信号が散逸閾値量を超えて上記ピークセンサ信号を下回らない場合、第１の閉塞条件が満たされたことを見つけるように構成される、項目２−５のいずれかに記載の流動制御装置。
（項目７）
上記制御回路は、上記散逸センサ信号と、ベースラインセンサ信号とを比較するように構成され、上記ベースラインセンサ信号は、上記圧送デバイスが、蠕動圧送作用を生成せず、上記圧送デバイスが、上記圧送デバイスが上記給送セットを遮断せず、上記逆流方向における流体流動を可能にする位置に移動させられる、リセット状態で得られ、上記メモリ内に記憶されている、項目２−５のいずれかに記載の流動制御装置。
（項目８）
上記制御回路は、上記ベースラインセンサ信号と上記ピークセンサ信号とを比較するように構成される、項目７に記載の流動制御装置。
（項目９）
上記制御回路は、上記ピークセンサ信号が上記圧送閾値量を上回って上記ベースラインセンサ信号を上回る状態、上記散逸センサ信号がベースライン閾値量を上回って上記ベースラインセンサ信号を上回る状態、および、上記散逸センサ信号が散逸閾値量を超えて上記ピークセンサ信号を下回らない状態が見つけられる場合、閉塞が上記給送セット内に存在することを示すように構成される、項目８に記載の流動制御装置。
（項目１０）
上記制御回路は、動作の１サイクルが、上記動作状態、上記保留状態、および上記リセット状態における、上記圧送デバイス連続動作を含む、上記流動制御装置の動作の複数のサイクルにおいて、上記状態が見つけられる場合、閉塞が上記給送セット内に存在することを示すように構成される、項目９に記載の流動制御装置。
（項目１１）
流動制御装置によって作用されるポンプセット内の流体流動中に閉塞を検出するための圧送デバイスを含む、流動制御装置を動作させる方法であって、
動作状態において、制御回路を使用して、上記圧送デバイスを動作させ、上記ポンプセット内の流体を圧送させるために、上記ポンプセットを繰り返し変形させるステップと、
上記制御回路を使用して、上記圧送デバイスの動作を停止させるステップと、
上記制御回路を使用して、上記圧送デバイスを、上記圧送デバイスが上記給送セットを遮断せず、圧送方向と反対の逆流方向における流体流動を可能にする位置に移動させるステップであって、上記圧送方向において、上記ポンプセット内の流体が、上記動作状態において上記圧送デバイスによって圧送される、ステップと、
を含む、方法。
（項目１２）
上記制御回路を使用して、上記圧送デバイスが、上記ポンプセット内の流体を圧送せず、上記逆流方向における上記ポンプセット内の流体の流動を遮断する、保留状態において、上記圧送デバイスを動作させるステップをさらに含む、項目１１に記載の方法。
（項目１３） 
制御回路と関連付けられたメモリ内に、上記ポンプセット内の流体を圧送するための上記制御回路による上記圧送デバイスの動作の開始に先立って、上記ポンプセット内の圧力を検出するために位置付けられたセンサからのベースラインセンサ信号を記憶するステップと、
上記メモリ内に、上記動作状態における上記圧送デバイスの動作の間に取得された上記センサからのピークセンサ信号を記憶するステップと、
上記メモリ内に、上記保留状態における上記圧送デバイスの動作の間に取得された上記センサからの散逸センサ信号を記憶するステップと、
上記制御回路を使用して、上記ベースラインセンサ信号、上記ピークセンサ信号、および散逸センサ信号を相互に比較するステップと、
上記制御回路を用いて、上記散逸センサ信号が散逸閾値量を下回って上記ピークセンサ信号を下回る状態が満たされる場合のみ、上記ポンプセット内の閉塞の存在を判定するステップと、
をさらに含む、項目１２に記載の方法。
（項目１４）
上記制御回路を用いて、上記ポンプセット内の閉塞の存在を判定するステップはさらに、上記制御回路を使用して、上記ピークセンサ信号が圧送閾値量を超えて上記ベースラインセンサ信号を上回ることを判定するという条件、および、上記制御回路を使用して、上記散逸センサ信号がベースライン閾値量を超えて上記ベースラインセンサ信号を上回ることを判定するという条件もまた満たされるかどうかを判定するステップを含む、項目１３に記載の方法。
（項目１５）
給送セットを装填するように適合される流動制御装置であって、
上記給送セットの少なくとも一部分を受容することが可能な筐体と、
上記給送セットが、上記筐体によって受容されると、上記給送セットに接触し、これにより、上記給送セットに作用し、患者への患者方向における流体の送達のために、上記給送セット内に流体流動を生成する、圧送デバイスと、
上記圧送デバイスに対して配列されたセンサであって、上記給送セットが、上記給送セット内の流動条件を判定するために、上記装置上に装填されると、上記給送セット内の圧力を示す信号を生成する、センサと、
上記センサから、上記給送セット内の圧力を示すセンサ信号を受信するために上記センサと通信し、その動作を制御するために上記圧送デバイスと通信する、制御回路であって、上記制御回路は、上記圧送デバイスが、上記給送セットに接触し、上記給送セットを通して上記患者方向に流体の蠕動圧送作用を生成するように適合される、動作状態と、上記圧送デバイスが、蠕動圧送作用を生成せず、上記圧送デバイスが、上記圧送デバイスが上記給送セットを遮断せず上記患者方向と反対の逆流方向における流体流動を可能にし、それによって上記圧送デバイスの下流の上記給送セット内のいかなる上昇圧力も緩和させる位置に移動させられる、リセット状態とにおいて、上記圧送デバイスを動作させるように構成される、制御回路と、
を備える、流動制御装置。
（項目１６）
上記制御回路は、上記動作状態に続いて、上記給送セットを通して流体の流動を遮断するように上記給送セットを変形させない位置に移動させる上記リセット状態において、上記圧送デバイスを制御するように適合される、項目１５に記載の流動制御装置。
（項目１７）
上記圧送デバイスは、アクチュエータと、上記アクチュエータに動作可能に接続される圧送部材とを備え、上記圧送部材は、上記患者方向において上記給送セット内に流体流動を生成するために、上記アクチュエータによって移動させられ、上記給送セットを繰り返し変形させ、変形を緩和させるためのものであり、上記制御回路は、上記圧送デバイスのリセット状態において、上記圧送部材を移動させ、上記給送セットの変形を緩和させる、項目１６に記載の流動制御装置。
（項目１８）
上記圧送デバイスは、上記アクチュエータによって回転において駆動されるために上記アクチュエータに動作可能に接続される回転子を備え、上記圧送部材は、上記回転子上に搭載されたローラを備える、項目１７に記載の流動制御装置。
（項目１９）
上記制御回路は、メモリを含み、上記圧送デバイスの動作状態に先立って、上記センサから取得され、上記メモリ内に記憶されたベースラインセンサ信号と、上記圧送デバイスのリセット状態の間に取得され、上記メモリ内に記憶されたピークセンサ信号とを比較することによって、第１の閉塞条件を判定するように構成される、項目１５に記載の流動制御装置。
（項目２０）
上記制御回路は、上記動作状態に続いて、上記リセット状態に先立って、上記圧送デバイスが、蠕動圧送作用を生成せず、上記圧送デバイスが、上記圧送デバイスが上記給送セットを変形させ、逆流方向における流体流動を遮断する位置に移動させられる、保留状態において、上記圧送デバイスを動作させるように構成される、項目１９に記載の流動制御装置。
（項目２１）
上記制御回路は、動作の１サイクルが、上記動作状態、上記保留状態、次いで、上記リセット状態における、上記圧送デバイス連続動作を含む、上記流動制御装置の動作の複数のサイクルにおいて、上記リセットおよび保留状態が、閉塞の存在を示すことが見つけられる場合のみ、閉塞が上記給送セット内に存在することを示すように構成される、項目２０に記載の流動制御装置。
（項目２２）
上記センサは、受信機および超音波送信機を含む、超音波センサを備え、上記送信機は、上記給送セットが上記装置上に装填されるとき、上記給送セットの下流流動条件を判定するために、超音波信号を上記給送セットの下流側を通して上記受信機に伝送するように構成される、項目１５に記載の流動制御装置。
（項目２３）
上記動作状態、上記保留状態、および上記リセット状態における上記圧送デバイスの連続動作に続いて、上記給送セット内の閉塞の存在を検出するための手段をさらに備える、項目１５に記載の流動制御装置。
【国際調査報告】
2017522494.tif 000013
2017522494.tif 000014
2017522494.tif 000015