(57)【要約】  本発明は、外科用の組織ファスナー（ステープル）の適用及びカッターに関連し、特に、変形可能なリニア組織ステープラー、エンドゥカッターステープラー及びそれらの使用方法に関する。【選択図】なし
2017508590.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
リニア組織ステープラーであって、
縦軸を有する細長部材と、
少なくとも第１部材及び第２部材を含むステープルヘッドを備え、
少なくとも前記第１部材及び前記第２部材のうちの一方は、組織ファスナーの列を少なくとも１つ含み、
前記リニア組織ステープラーは、デリバリー配置からデプロイメント配置へ変形可能に構成され、
前記デリバリー配置により、前記細長部材及び前記ステープルヘッドが最小の内径を囲む通路を通過可能になり、
前記デプロイメント配置により、前記ステープルヘッドが作動可能になり、
前記デリバリー配置では、前記第１部材及び前記第２部材の全体の直径が前記最小の内径よりも小さくなるように、前記第１部材及び前記第２部材が前記縦軸に対して連続して縦方向に配置され、
前記デプロイメント配置では、前記第１部材及び前記第２部材の全体の直径が前記最小の内径以上となるように、前記第１部材及び前記第２部材が前記縦軸に対して並列に配置される、
リニア組織ステープラー。
【請求項２】
第１トラックを備え、
前記デリバリー配置では、第１位置において前記第１部材が前記第１トラックと接触し、
前記デプロイメント配置では、第２位置において前記第１部材が前記第１トラックと接触する、
請求項１に記載のリニア組織ステープラー。
【請求項３】
第２トラックを備え、
前記デリバリー配置では、第３位置において前記第２部材が前記第２トラックと接触し、
前記デプロイメント配置では、第４位置において前記第２部材が前記第２トラックと接触する、
請求項２に記載のリニア組織ステープラー。
【請求項４】
前記第１トラックは、前記細長部材のルーメン内に配置されている、
請求項２又は請求項３に記載のリニア組織ステープラー。
【請求項５】
前記第２トラックは、前記細長部材のルーメン内に配置されている、
請求項４に記載のリニア組織ステープラー。
【請求項６】
前記デリバリー配置から前記デプロイメント配置へ変形する際に、前記縦軸に対して前記第１部材が縦方向に移動する及び／又は前記縦軸に対して回転するように、前記第１トラックが構成される、
請求項２〜請求項５のいずれか１項に記載のリニア組織ステープラー。
【請求項７】
前記デリバリー配置から前記デプロイメント配置へ変形する際に、前記縦軸に対して前記第２部材が縦方向に移動する及び／又は前記縦軸に対して回転するように、前記第２トラックが構成される、
請求項３〜請求項６のいずれか１項に記載のリニア組織ステープラー。
【請求項８】
前記最小の内径は約１２ｍｍ以下である、
請求項１〜請求項７のいずれか１項に記載のリニア組織ステープラー。
【請求項９】
前記最小の内径は約６ｍｍ以下である、
請求項１〜請求項７のいずれか１項に記載のリニア組織ステープラー。
【請求項１０】
少なくとも前記第１部材及び前記第２部材は、前記組織ファスナーの前記列を少なくとも３つ含む、
請求項１〜請求項９のいずれか１項に記載のリニア組織ステープラー。
【請求項１１】
前記組織ファスナーの前記列の少なくとも１つは、少なくとも５つの前記組織ファスナーを含む、
請求項１〜請求項１０のいずれか１項に記載のリニア組織ステープラー。
【請求項１２】
前記第１部材は第１組織アプライ部材であり、前記第２部材は第２組織アプライ部材である、
請求項１〜請求項１１のいずれか１項に記載のリニア組織ステープラー。
【請求項１３】
前記デプロイメント配置では、前記第１組織アプライ部材及び前記第２組織アプライ部材は互いに連結され、単一のステープリング顎を強固に形成する、
請求項１２に記載のリニア組織ステープラー。
【請求項１４】
アンビル顎を備え、
前記デプロイメント配置では、前記アンビル顎と前記ステープリング顎が互いに対向し、且つ、開放位置から閉鎖位置に向けて互いに相対移動可能に構成され、
前記開放位置では、前記アンビル顎及びステープリング顎が互いに離間し、
前記閉鎖位置では、前記アンビル顎及びステープリング顎が互いに近傍に位置する、
請求項１３に記載のリニア組織ステープラー。
【請求項１５】
前記第２部材はアンビル顎であり、
前記第１部材組織ファスナーの複数の前記列を含むステープリング顎であり、
前記列は互いに平行となるように構成される、
請求項１〜請求項１１のいずれか１項に記載のリニア組織ステープラー。
【請求項１６】
前記ステープルヘッドはステープルヘッド作動アセンブリを含み、
前記アンビル顎は、前記細長部材に枢動可能に接続され、
前記アンビル顎は、前記ステープルヘッド作動アセンブリにより作動される、
請求項１４又は請求項１５に記載のリニア組織ステープラー。
【請求項１７】
前記アンビル顎は、複数の前記組織ファスナーに対応する位置に、複数の前記組織ファスナーに対向して位置する複数の窪みを含み、
前記ステープリング顎に対して前記アンビル顎をクランプする際に、前記組織のそれぞれが、前記複数の窪みのうちの対応する１つに対して強制的に閉じた形状に曲げられる、
請求項１４〜請求項１６のいずれか１項に記載のリニア組織ステープラー。
【請求項１８】
前記アンビル顎は、複数のコンバーチブルアンビル部材を備え、
前記コンバーチブルアンビル部材は、前記デリバリー配置では第１位置となり、前記デプロイメント配置では第２位置となるように構成され、
前記第１位置では、前記コンバーチブルアンビル部材の全体の幅が前記最小の内径以下となり、
前記第２位置では、前記コンバーチブルアンビル部材の全体の幅が前記最小の内径より大きくなる、
請求項１４〜請求項１７のいずれか１項に記載のリニア組織ステープラー。
【請求項１９】
複数の前記組織ファスナーを収容するリニアファスナーカートリッジを備える、
請求項１〜請求項１８のいずれか１項に記載のリニア組織ステープラー。
【請求項２０】
前記リニアファスナーカートリッジは交換可能であり、及び／又は前記リニアファスナーカートリッジは前記ステープルヘッドから取出可能である、
請求項１９に記載のリニア組織ステープラー。
【請求項２１】
複数のランナーを備える駆動部材を有し、
前記複数のランナーのそれぞれは、対応する溝付ルートに沿ってスライド可能であり、
前記溝付ルートは、前記第１部材及び前記第２部材のうちの一方の長さに沿って延在する、
請求項１〜請求項２０のいずれか１項に記載のリニア組織ステープラー。
【請求項２２】
前記前記組織ファスナーの列の少なくとも１つは、複数の溝スロットを有し、
前記溝スロットのそれぞれは、カムヘッドを備えるステープリングプッシャーを収容し、
これにより、
前記溝付ルートに沿って前記ランナーが遠位側にスライドされる際に、前記複数のステープリングプッシャーのそれぞれは、前記溝スロットの対応する１つ内で強制的に垂直に移動し、
前記対応する組織ファスナーは、対応する前記窪みに向けて押圧され、
前記窪みは、前記組織ファスナーに対向して位置する、
請求項２１に記載のリニア組織ステープラー。
【請求項２３】
前記デプロイメント配置では、第１駆動部材及び第２駆動部材は互いに連結され、単一の駆動部材を形成する、
請求項２１又は請求項２２に記載のリニア組織ステープラー。
【請求項２４】
前記駆動部材は、トッププレートを備えるか、又は、トッププレートに接続され、
前記トッププレートは、前記第１部材及び前記第２部材の１つの表面領域を押圧し、
前記トッププレートは、ボトムプレートに接続され、
前記ボトムプレートは、前記表面領域の反対側を押圧し、
これにより、
前記駆動部材が前記ステープルヘッドに沿ったいずれの位置にあっても、前記駆動部材を作動して遠位又は近位に移動させることによって、前記表面領域の反対側が、前記ステープルヘッドの位置において互いに近接するように構成される、
請求項２３に記載のリニア組織ステープラー。
【請求項２５】
前記駆動部材の前記作動により、少なくとも１つの前記組織ファスナーが、前記対向する領域の間で押圧されて対向する前記窪みに向かい、
前記窪みは、前記組織ファスナーに対向して位置する、
請求項２４に記載のリニア組織ステープラー。
【請求項２６】
前記第１駆動部材及び前記第２駆動部材の両方に係合可能な駆動クラッチ部材を備え、
前記デリバリー配置では、前記駆動クラッチ部材は前記駆動部材との係合が解除され、
前記デプロイメント配置では、前記駆動クラッチ部材前記駆動部材と係合する、
請求項２１〜請求項２５のいずれか１項に記載のリニア組織ステープラー。
【請求項２７】
前記デプロイメント配置では、前記駆動クラッチ部材は、離間した通路内の前記縦軸に沿って縦方向に駆動するように構成され、
前記離間した通路は、前記ステープルヘッドに沿って延在する、
請求項２６に記載のリニア組織ステープラー。
【請求項２８】
前記駆動クラッチ部材は、鋭いエッジのブレードを備えるか、又は、鋭いエッジのブレードに接続され、
前記離間した通路に沿った前記駆動クラッチ部材の遠位へのスライドに応じて、前記鋭いエッジは、前記ステープルヘッドに挟着された生体組織を切断するように構成される、
請求項２６又は請求項２７に記載のリニア組織ステープラー。
【請求項２９】
前記デリバリー配置では、前記駆動クラッチ部材前記細長部材及び前記ステープルヘッドの間に位置する、
請求項２６〜請求項２８のいずれか１項に記載のリニア組織ステープラー。
【請求項３０】
前記デリバリー配置では、前記駆動クラッチ部材は、前記ステープルヘッドの近位に位置する、
請求項２６〜請求項２８のいずれか１項に記載のリニア組織ステープラー。
【請求項３１】
前記第１組織アプライ部材が第２組織アプライ部材にヒンジ接続されることで、前記第２組織アプライ部材が前記第１組織アプライ部材に対して回転可能となるように構成され、
前記デリバリー配置では、前記第２組織アプライ部材の第２端部は、前記第１組織アプライ部材の前記遠位端の遠位に位置し、
前記デプロイメント配置では、前記第２組織アプライ部材の第２端部は、前記第１組織アプライ部材の前記遠位端の近位に位置する、
請求項１２に記載のリニア組織ステープラー。
【請求項３２】
前記デリバリー配置及び前記デプロイメント配置の間で、
前記第１部材は、前記第２部材に並列配置された位置に横方向にシトする、
請求項１〜請求項３１のいずれか１項に記載のリニア組織ステープラー。
【請求項３３】
外科的に体内の組織を固定及び／又は切断する方法であって、
前記組織の近傍において、身体の外部環境と体内の場所の間を接続する通路を提供する提供ステップ、
前記体内の場所に向けて、前記通路を通ってリニア組織ステープラーを通過させる通過ステップ、であり、前記リニア組織ステープラーは縦軸を有する細長部材を備え、ステープルヘッドは、デリバリー配置された第１部材及び第２部材を含み、前記第１部材及び前記第２部材が前記縦軸に対して連続して縦方向に配置される通過ステップ、
前記通路の外部に前記第１部材及び前記第２部材を出現させる出現ステップ、
前記リニア組織ステープラーを前記デリバリー配置からデプロイメント配置に変形させる変形ステップであり、前記第１部材及び前記第２部材が前記縦軸の近傍に配置され、前記第１部材及び前記第２部材は互いに連結され、オペレーショナルステープルヘッドを強固に形成し、前記オペレーショナルステープルヘッドは、ステープリング顎及びアンビル顎を備える変形ステップ、
前記ステープリング顎及び前記アンビル顎の間の組織を把持する把持ステップ、
前記ステープルヘッドを作動させ、複数の組織ファスナーを前記ステープリング顎から前記組織を通って前記アンビル顎に向けて解放させる解放ステップ、
を有する方法。
【請求項３４】
離間した通路内にブレードを提供する提供ステップであり、前記離間した通路は、前記ステープルヘッドの前記ステープリング顎に沿って延在しする提供ステップを備え、
前記作動ステップは、前記離間した通路に沿って前記ブレードをスライドさせ、前記把持された組織を前記ブレードの鋭いエッジにより切断することを含む、又は、かかる切断が前記作動ステップに後続する、
請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記通路は、約６ｍｍ以下の最小の内径を囲み、
前記デプロイメント配置では、前記ステープリング顎は、全体の直径が前記最小の内径より大きくなる、
請求項３３に記載の方法。
【請求項３６】
前記リニア組織ステープラーは複数の駆動部材を備え、前記複数の駆動部材のそれぞれは複数のランナーを含み、前記複数のランナーのそれぞれは、対応する溝付ルートに沿ってスライド可能であり、前記溝付ルートは、前記第１部材及び／又は前記第２部材の長さに沿って延在する、
請求項３３に記載の方法。
【請求項３７】
前記変形ステップは、前記複数の駆動部材を連結して単一の駆動部材を形成することを含む、
請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
前記細長部材の近位に駆動クラッチ部材を提供する提供提供ステップ、
前記駆動クラッチ部材と前記駆動部材を係合させる係合ステップ、
前記離間した通路内の前記縦軸に沿って縦方向に前記駆動クラッチ部材を駆動させる駆動ステップであり、前記離間した通路は、前記ステープルヘッドに沿って延在する駆動ステップ、
を備える請求項３７に記載の方法。
【請求項３９】
リニア組織ステープラーを操作形態に展開する方法であって、
縦軸を有する細長部材及びステープルヘッドを備えるリニア組織ステープラーを提供する提供ステップであり、前記ステープルヘッドは、前記縦軸に対して連続して縦方向に配置された第１部材及び第２部材を備える提供ステップ、
前記第１部材及び前記第２部材が前記縦軸の近傍に配置されるように、少なくとも前記第１部材及び／又は前記第２部材を再配置する再配置ステップであり、これにより、前記ステープルヘッドが、アンビル顎にヒンジ接続され且つ前記アンビル顎と対向するステープリング顎とともに作動可能となる再配置ステップ、
を有する方法。
【請求項４０】
前記第１部材は第１組織アプライ部材であり、前記第２部材は第２組織アプライ部材であり、
前記第１組織アプライ部材及び前記第２組織アプライ部材を互いに連結し、前記ステープリング顎を強固に形成する連結ステップであり、前記ステープリング顎は、前記アンビル顎に対して開放位置から閉鎖位置に向けて移動するように構成され、前記開放位置が、前記開放位置では、前記アンビル顎及びステープリング顎が互いに離間し、前記閉鎖位置では、前記アンビル顎及びステープリング顎が互いに近傍に位置する連結ステップ、
を備える請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
前記第１部材は前記ステープリング顎であり、前記第２部材は前記アンビル顎である、
請求項３９に記載の方法。
【請求項４２】
前記再配置ステップは、前記リニア組織ステープラーの最大横断面の周りの外接円の直径を大きくする、
請求項３９に記載の方法。
【請求項４３】
前記外接円の前記直径は、約６ｍｍ以下又は約６ｍｍより大きい範囲で変化する、
請求項４２に記載の方法。
【請求項４４】
前記再配置ステップは、前記細長部材の近位へに向けて、前記第１部材及び／又は前記第２部材を遠位シフトする、
請求項３９に記載の方法。
【請求項４５】
前記再配置ステップは、前記第１部材及び／又は前記第２部材を回転させる、
請求項３９に記載の方法。
【請求項４６】
前記第１組織アプライ部材は第１駆動部材を備え、前記第２組織アプライ部材は第２駆動部材、を備え、
前記連結ステップは、前記第１駆動部材及び前記第２駆動部材を連結し、単一の駆動部材を形成する、
請求項４０に記載の方法。
【請求項４７】
前記細長部材の近位に駆動クラッチ部材を配置する配置ステップ、
前記駆動クラッチ部材と前記駆動部材を係合する係合ステップ、
を備える請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
リニア組織ステープラーであって、
組織ファスナーの平行な連結を含むステープリング顎と、
アンビル顎と、を備え、
前記リニア組織ステープラーは、デリバリー配置からデプロイメント配置へ変形可能に構成され、
前記デリバリー配置により、前記ステープリング顎及び前記アンビル顎が最小の内径を囲む通路を通過可能になり、
前記デプロイメント配置は、オペレーショナルステープルヘッドを含み、
前記デリバリー配置では、ステープラーの最大断面寸法が前記最小の内径よりも小さくなるように、前記ステープリング顎及び前記アンビル顎が連続して縦方向に配置され、
前記デプロイメント配置では、前記ステープリング顎及び前記アンビル顎が近傍に配置されて前記オペレーショナルステープルヘッドを形成し、これにより、前記ステープラーの最大断面寸法が前記最小の内径以上となる、
リニア組織ステープラー。
【請求項４９】
細長部材遠位端を含む細長部材を備える、
請求項４８に記載のリニア組織ステープラー。
【請求項５０】
前記デリバリー配置では、前記アンビル顎は、少なくとも一部が前記細長部材遠位端の近位に位置し、
前記デプロイメント配置では、前記アンビル顎は、少なくとも一部位が前記細長部材遠位端の遠位に位置する、
請求項４９に記載のリニア組織ステープラー。
【請求項５１】
前記ステープリング顎は、前記細長部材遠位端に連結され、前記デリバリー配置及び前記デプロイメント配置の両方で遠位に横たわるように構成される、
請求項４９又は請求項５０に記載のリニア組織ステープラー。
【請求項５２】
前記デプロイメント配置において、前記アンビル顎は、前記細長部材遠位端及び／又は前記ステープリング顎と連結され、前記オペレーショナルステープルヘッドを形成する、
請求項４９〜請求項５１のいずれか１項に記載のリニア組織ステープラー。
【請求項５３】
前記デリバリー配置では、前記アンビル顎は、少なくとも一部が前記ステープリング顎の遠位に位置する、
請求項４９に記載のリニア組織ステープラー。
【請求項５４】
前記ステープリング顎は、前記細長部材遠位端に連結され、前記デリバリー配置及び前記デプロイメント配置の両方で遠位に横たわるように構成される、
請求項４９又は請求項５３に記載のリニア組織ステープラー。
【請求項５５】
前記デプロイメント配置では、前記アンビル顎は、前記ステープリング顎と連結され、前記細長部材遠位端の遠位に隣接する前記オペレーショナルステープルヘッドを形成する、
請求項５３又は請求項５４に記載のリニア組織ステープラー。
【請求項５６】
前記デプロイメント配置では、前記アンビル顎が前記ステープリング顎と重なり合うように構成される、
請求項４８〜請求項５５のいずれか１項に記載のリニア組織ステープラー。
【請求項５７】
前記デプロイメント配置のときであって、前記オペレーショナルステープルヘッドを形成するとき、前記ステープリング顎及び前記アンビル顎は、開放位置から閉鎖位置に向けて互いに相対移動可能に構成され、
前記開放位置では、前記アンビル顎及びステープリング顎が互いに離間し、
前記閉鎖位置では、前記アンビル顎及びステープリング顎が互いに近傍に位置する、
請求項４８〜請求項５６のいずれか１項に記載のリニア組織ステープラー。
【請求項５８】
前記デリバリー配置から前記デプロイメント配置への変形の際に、前記アンビル顎は、近位又は遠位にスライドする、
請求項４８〜請求項５７のいずれか１項に記載のリニア組織ステープラー。
【請求項５９】
前記デリバリー配置から前記デプロイメント配置への変形の際に、前記アンビル顎は、前記ステープリング顎に向けて旋回する、
請求項４８〜請求項５８のいずれか１項に記載のリニア組織ステープラー。
【請求項６０】
前記アンビル顎は、前記アンビル顎上に位置する箇所を中心に回転するように構成される、
請求項５９に記載のリニア組織ステープラー。
【請求項６１】
前記アンビル顎は、前記ステープリング顎に対して変位するように構成される、
請求項５９又は請求項６０に記載のリニア組織ステープラー。
【請求項６２】
前記最小の内径は、約８ｍｍ以下である。
請求項４８〜請求項６１のいずれか１項に記載のリニア組織ステープラー。
【請求項６３】
前記デプロイメント配置では、前記ステープラーの最大断面寸法は、約５ｍｍ以上である、
請求項４８〜請求項６２のいずれか１項に記載のリニア組織ステープラー。
【請求項６４】
前記ステープリング顎は、組織ファスナーの列を少なくとも２つ含む、
請求項４８〜請求項６３のいずれか１項に記載のリニア組織ステープラー。
【請求項６５】
少なくとも１つの前記組織ファスナーは、外科用ステープルである、
請求項４８〜請求項６４のいずれか１項に記載のリニア組織ステープラー。
【請求項６６】
鋭いエッジのブレードを含む駆動部材を備え、
前記鋭いエッジのブレードは、前記複数の顎の間に延在し、
前記駆動部材は、前記ステープルヘッドの離間した対向部分の間を、離間した通路に沿って移動するように構成される、
請求項４８〜請求項６５のいずれか１項に記載のリニア組織ステープラー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
＜関連出願＞
本出願は、米国特許法第１１９条の下で、２０１４年３月２０日に出願された「コンバーチブル外科組織ステープラー及びその方法」と題する米国仮出願第６１／９６８，２６５号、及び、２０１４年９月１５日に出願された「内視鏡カッターステープラー及び方法」と題する米国仮出願第６２／０５０，４７６号に基づく優先権の利益を主張する。また、これらの内容の全てが参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本発明は、いくつかの実施形態において、外科用の組織ファスナー（ステープル）の適用及びカッターに関連し、特に、外科用のリニア組織ステープラー、エンドゥカッターステープラー及びそれらの使用方法に関する。例えば、外科的な固定（ステープル留め）及び／又は体内の組織の切断に関する。
【背景技術】
【０００３】
外科手術の機能性を維持し且つ場合によっては改善しつつ可能な限り小さな直径の外科用ツール、特に、低侵襲外科的処置に関する外科用ツールの設計及び使用を目的とした流行がある。低侵襲を実現するために導入された腹腔鏡ツールの場合、より小さい直径により、皮膚及びその下の軟組織をより小さく切開又は切断することが容易になる。また、自然の開口部（例：口腔）に内視鏡ツールを適用する場合、より小さな直径により、自然の開口部に介して追加のツールや大きいツールを同時に使用することが可能及び／又は容易になる。
【０００４】
より小さな直径の外科用ツールの利用に向けたかかる流行には、リニアステープラー及びエンドゥ（内視鏡）カッターステープラー等の外科用ステープラーの設計努力も含まれている。外科用ステープラーは、一般に、少なくとも約１２ｍｍの直径を有する腹腔鏡ポートを通して導入される。これは、自然の開口部又は約６ｍｍ以下の直径腹腔鏡ポートを通って導入可能に小さく設計された外科用ステープラーの必要性を示す。
【０００５】
本術分野におけるいくつかの教示は、外科用ステープルの新しい構成及びそのようなステープルを適用する方法（例：ステープラーを組織壁に当てて又は貫通して取り付ける）、つまり、全体のサイズがより小さいステープラーを使用することができる技術に焦点を当てることを含む。そのような教示の例は、米国特許第８，５５６，９３５号、第８，４０３，９５６及び第８，３６５，９７３号に記載されている。ここで、それらの開示は、参照により本明細書に完全に組み込まれる。
【発明の概要】
【０００６】
本発明は、いくつかの実施形態において、外科用の組織ファスナー（ステープル）の適用及びカッターに関連し、特に、変形可能なリニア組織ステープラー、エンドゥカッターステープラー及びそれらの使用方法に関する。例えば、外科的な固定（ステープル留め）及び／又は体内の組織の切断に関する。
【０００７】
本発明のいくつかの実施形態は、以下の（構造的及び機能的）特徴を有する外科用の組織ステープラー及びエンドゥカッターステープラーに関する。すなわち、比較的小さな大きさであり、効果的に導入可能であり、小さな外科的切開、切断又は自然の開口部又は腹腔鏡ポートを通しての送達でき、これらに続いて完全な運用構成に展開される特徴である。例えば、本発明のいくつかの実施形態の一態様によれば、リニア組織ステープラーを操作形態に展開する方法が提供される。本発明のいくつかの実施形態におけるこれらの及び他の特徴は、本発明の分野及び技術において有利であり得る。特に、外科用組織ファスナー（ステープラー）アプリケーション及びカッターの既存の構成及び大きさ、及びそれらの使用方法と比較して有利である。
【０００８】
本発明のいくつかの実施形態の一側面によれば、リニア組織ステープラーであって、縦軸を有する細長部材と、少なくとも第１部材及び第２部材を含むステープルヘッドを備え、少なくとも前記第１部材及び前記第２部材のうちの一方は、組織ファスナーの列を少なくとも１つ含み、前記リニア組織ステープラーは、デリバリー配置からデプロイメント配置へ変形可能に構成され、前記デリバリー配置により、前記細長部材及び前記ステープルヘッドが最小の内径を囲む通路を通過可能になり、前記デプロイメント配置により、前記ステープルヘッドが作動可能になり、前記デリバリー配置では、前記第１部材及び前記第２部材の全体の直径が前記最小の内径よりも小さくなるように、前記第１部材及び前記第２部材が前記縦軸に対して連続して縦方向に配置され、前記デプロイメント配置では、前記第１部材及び前記第２部材の全体の直径が前記最小の内径以上となるように、前記第１部材及び前記第２部材が前記縦軸に対して並列に配置される、リニア組織ステープラーが提供される。
【０００９】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記リニア組織ステープラーは、第１トラックを備え、前記デリバリー配置では、第１位置において前記第１部材が前記第１トラックと接触し、前記デプロイメント配置では、第２位置において前記第１部材が前記第１トラックと接触する。
【００１０】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記リニア組織ステープラーは、第２トラックを備え、前記デリバリー配置では、第３位置において前記第２部材が前記第２トラックと接触し、前記デプロイメント配置では、第４位置において前記第２部材が前記第２トラックと接触する。
【００１１】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記第１トラックは、前記細長部材のルーメン内に配置され、前記第２トラックは、前記細長部材のルーメン内に配置されている。
【００１２】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記デリバリー配置から前記デプロイメント配置へ変形する際に、前記縦軸に対して前記第１部材が縦方向に移動する及び／又は前記縦軸に対して回転するように、前記第１トラックが構成される。
【００１３】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記デリバリー配置から前記デプロイメント配置へ変形する際に、前記縦軸に対して前記第２部材が縦方向に移動する及び／又は前記縦軸に対して回転するように、前記第２トラックが構成される。
【００１４】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記最小の内径は約１２ｍｍ以下であり、必要に応じて、約６ｍｍ以下である。
【００１５】
本発明のいくつかの実施形態によれば、少なくとも前記第１部材及び前記第２部材は、前記組織ファスナーの前記列を少なくとも３つ、必要に応じて５つ含む。
【００１６】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記第１部材は第１組織アプライ部材であり、前記第２部材は第２組織アプライ部材である。
【００１７】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記デプロイメント配置では、前記第１組織アプライ部材及び前記第２組織アプライ部材は互いに連結され、単一のステープリング顎を強固に形成する。
【００１８】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記リニア組織ステープラーは、アンビル顎を備え、前記デプロイメント配置では、前記アンビル顎と前記ステープリング顎が互いに対向し、且つ、開放位置から閉鎖位置に向けて互いに相対移動可能に構成され、前記開放位置では、前記アンビル顎及びステープリング顎が互いに離間し、前記閉鎖位置では、前記アンビル顎及びステープリング顎が互いに近傍に位置する。
【００１９】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記第２部材はアンビル顎であり、前記第１部材組織ファスナーの複数の前記列を含むステープリング顎であり、前記列は互いに平行となるように構成される。
【００２０】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記ステープルヘッドはステープルヘッド作動アセンブリを含み、前記アンビル顎は、前記細長部材に枢動可能に接続され、前記アンビル顎は、前記ステープルヘッド作動アセンブリにより作動される。
【００２１】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記アンビル顎は、複数の前記組織ファスナーに対応する位置に、複数の前記組織ファスナーに対向して位置する複数の窪みを含み、前記ステープリング顎に対して前記アンビル顎をクランプする際に、前記組織のそれぞれが、前記複数の窪みのうちの対応する１つに対して強制的に閉じた形状に曲げられる。
【００２２】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記アンビル顎は、複数のコンバーチブルアンビル部材を備え、前記コンバーチブルアンビル部材は、前記デリバリー配置では第１位置となり、前記デプロイメント配置では第２位置となるように構成され、前記第１位置では、前記コンバーチブルアンビル部材の全体の幅が前記最小の内径以下となり、前記第２位置では、前記コンバーチブルアンビル部材の全体の幅が前記最小の内径より大きくなる。
【００２３】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記リニア組織ステープラーは、複数の前記組織ファスナーを収容するリニアファスナーカートリッジを備える。
【００２４】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記リニアファスナーカートリッジは交換可能であり、及び／又は前記リニアファスナーカートリッジは前記ステープルヘッドから取出可能である。
【００２５】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記リニア組織ステープラーは、複数のランナーを備える駆動部材を有し、前記複数のランナーのそれぞれは、対応する溝付ルートに沿ってスライド可能であり、前記溝付ルートは、前記第１部材及び前記第２部材のうちの一方の長さに沿って延在する。
【００２６】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記前記組織ファスナーの列の少なくとも１つは、複数の溝スロットを有し、前記溝スロットのそれぞれは、カムヘッドを備えるステープリングプッシャーを収容し、これにより、前記溝付ルートに沿って前記ランナーを遠位側にスライドされる際に、前記複数のステープリングプッシャーのそれぞれは、前記溝スロットの対応する１つ内で強制的に垂直に移動し、前記対応する組織ファスナーは、対応する前記窪みに向けて押圧され、前記窪みは、前記組織ファスナーに対向して位置する。
【００２７】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記デプロイメント配置では、第１駆動部材及び第２駆動部材は互いに連結され、単一の駆動部材を形成する。
【００２８】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記駆動部材は、トッププレートを備えるか、又は、トッププレートに接続され、前記トッププレートは、前記第１部材及び前記第２部材の１つの表面領域を押圧し、前記トッププレートは、ボトムプレートに接続され、前記ボトムプレートは、前記表面領域の反対側を押圧し、これにより、前記駆動部材が前記ステープルヘッドに沿ったいずれの位置にあっても、前記駆動部材を作動して遠位又は近位に移動させることによって、前記表面領域の反対側が、前記ステープルヘッドの位置において互いに近接するように構成される。
【００２９】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記駆動部材の前記作動により、少なくとも１つの前記組織ファスナーが、前記対向する領域の間で押圧されて対向する前記窪みに向かい、前記窪みは、前記組織ファスナーに対向して位置する。
【００３０】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記第１駆動部材及び前記第２駆動部材の両方に係合可能な駆動クラッチ部材を備え、前記デリバリー配置では、前記駆動クラッチ部材は前記駆動部材との係合が解除され、前記デプロイメント配置では、前記駆動クラッチ部材前記駆動部材と係合する。
【００３１】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記デプロイメント配置では、前記駆動クラッチ部材は、離間した通路内の前記縦軸に沿って縦方向に駆動するように構成され、前記離間した通路は、前記ステープルヘッドに沿って延在する。
【００３２】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記駆動クラッチ部材は、鋭いエッジのブレードを備えるか、又は、鋭いエッジのブレードに接続され、前記離間した通路に沿った前記駆動クラッチ部材の遠位へのスライドに応じて、前記鋭いエッジは、前記ステープルヘッドに挟着された生体組織を切断するように構成される。
【００３３】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記デリバリー配置では、前記駆動クラッチ部材前記細長部材及び前記ステープルヘッドの間に位置する。
【００３４】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記デリバリー配置では、前記駆動クラッチ部材は、前記ステープルヘッドの近位に位置する。
【００３５】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記第１組織アプライ部材前記が第２組織アプライ部材にヒンジ接続されることで、前記第２組織アプライ部材が前記第１組織アプライ部材に対して回転可能となるように構成され、前記デリバリー配置では、前記第２組織アプライ部材の第２端部は、前記第１組織アプライ部材の前記遠位端の遠位に位置し、前記デプロイメント配置では、前記第２組織アプライ部材の第２端部は、前記第１組織アプライ部材の前記遠位端の近位に位置する。
【００３６】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記デリバリー配置及び前記デプロイメント配置の間で、前記第１部材は、前記第２部材に並列配置された位置に横方向にシトする。
【００３７】
本発明のいくつかの実施形態の一側面によれば、外科的に体内の組織を固定及び／又は切断する方法であって、前記組織の近傍において、身体の外部環境と体内の場所の間を接続する通路を提供する提供ステップ、前記体内の場所に向けて、前記通路を通ってリニア組織ステープラーを通過させる通過ステップ、であり、前記リニア組織ステープラーは縦軸を有する細長部材を備え、ステープルヘッドは、デリバリー配置された第１部材及び第２部材を含み、前記第１部材及び前記第２部材が前記縦軸に対して連続して縦方向に配置される通過ステップ、前記通路の外部に前記第１部材及び前記第２部材を出現させる出現ステップ、前記リニア組織ステープラーを前記デリバリー配置からデプロイメント配置に変形させる変形ステップであり、前記第１部材及び前記第２部材が前記縦軸の近傍に配置され、前記第１部材及び前記第２部材は互いに連結され、オペレーショナルステープルヘッドを強固に形成し、前記オペレーショナルステープルヘッドは、ステープリング顎及びアンビル顎を備える変形ステップ、前記ステープリング顎及び前記アンビル顎の間の組織を把持する把持ステップ、前記ステープルヘッドを作動させ、複数の組織ファスナーを前記ステープリング顎から前記組織を通って前記アンビル顎に向けて解放させる解放ステップ、を有する方法が提供される。
【００３８】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記方法は、離間した通路内にブレードを提供する提供ステップであり、前記離間した通路は、前記ステープルヘッドの前記ステープリング顎に沿って延在しする提供ステップを備え、前記作動ステップは、前記離間した通路に沿って前記ブレードをスライドさせ、前記把持された組織を前記ブレードの鋭いエッジにより切断することを含む、又は、かかる切断が前記作動ステップに後続する。
【００３９】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記通路は、約６ｍｍ以下の最小の内径を囲み、前記デプロイメント配置では、前記ステープリング顎は、全体の直径が前記最小の内径より大きくなる。
【００４０】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記リニア組織ステープラーは複数の駆動部材を備え、前記複数の駆動部材のそれぞれは複数のランナーを含み、前記複数のランナーのそれぞれは、対応する溝付ルートに沿ってスライド可能であり、前記溝付ルートは、前記第１部材及び／又は前記第２部材の長さに沿って延在する。
【００４１】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記変形ステップは、前記複数の駆動部材を連結して単一の駆動部材を形成することを含む。
【００４２】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記方法は、前記細長部材の近位に駆動クラッチ部材を提供する提供提供ステップ、前記駆動クラッチ部材と前記駆動部材を係合させる係合ステップ、前記離間した通路内の前記縦軸に沿って縦方向に前記駆動クラッチ部材を駆動させる駆動ステップであり、前記離間した通路は、前記ステープルヘッドに沿って延在するステップを備える。
【００４３】
本発明のいくつかの実施形態の一側面によれば、リニア組織ステープラーを操作形態に展開する方法であって、縦軸を有する細長部材及びステープルヘッドを備えるリニア組織ステープラーを提供する提供ステップであり、前記ステープルヘッドは、前記縦軸に対して連続して縦方向に配置された第１部材及び第２部材を備える提供ステップ、前記第１部材及び前記第２部材が前記縦軸の近傍に配置されるように、少なくとも前記第１部材及び／又は前記第２部材を再配置する再配置ステップであり、これにより、前記ステープルヘッドが、アンビル顎にヒンジ接続され且つ前記アンビル顎と対向するステープリング顎とともに作動可能となる再配置ステップを備える方法が提供される。
【００４４】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記第１部材は第１組織アプライ部材であり、前記第２部材は第２組織アプライ部材であり、前記方法は、前記第１組織アプライ部材及び前記第２組織アプライ部材を互いに連結し、前記ステープリング顎を強固に形成する連結ステップであり、前記ステープリング顎は、前記アンビル顎に対して開放位置から閉鎖位置に向けて移動するように構成され、前記開放位置が、前記開放位置では、前記アンビル顎及びステープリング顎が互いに離間し、前記閉鎖位置では、前記アンビル顎及びステープリング顎が互いに近傍に位置する連結ステップを備える。
【００４５】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記第１部材は前記ステープリング顎であり、前記第２部材は前記アンビル顎である。
【００４６】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記再配置ステップは、前記リニア組織ステープラーの最大横断面の周りの外接円の直径を大きくする。
【００４７】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記外接円の前記直径は、約６ｍｍ以下又は約６ｍｍより大きい範囲で変化する。
【００４８】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記再配置ステップは、前記細長部材の近位へに向けて、前記第１部材及び／又は前記第２部材を遠位シフトする。
【００４９】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記再配置ステップは、前記第１部材及び／又は前記第２部材を回転させる。
【００５０】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記第１組織アプライ部材は第１駆動部材を備え、前記第２組織アプライ部材は第２駆動部材、を備え、前記連結ステップは、前記第１駆動部材及び前記第２駆動部材を連結し、単一の駆動部材を形成する。
【００５１】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記方法は、前記細長部材の近位に駆動クラッチ部材を配置する配置ステップ、前記駆動クラッチ部材と前記駆動部材を係合する係合ステップを備える。
【００５２】
本発明のいくつかの実施形態の一側面によれば、リニア組織ステープラーであって織ファスナーの平行な連結を含むステープリング顎と、アンビル顎と、を備え、前記リニア組織ステープラーは、デリバリー配置からデプロイメント配置へ変形可能に構成され、前記デリバリー配置により、前記ステープリング顎及び前記アンビル顎が最小の内径を囲む通路を通過可能になり、前記デプロイメント配置は、オペレーショナルステープルヘッドを含み、前記デリバリー配置では、ステープラーの最大断面寸法が前記最小の内径よりも小さくなるように、前記ステープリング顎及び前記アンビル顎が連続して縦方向に配置され、前記デプロイメント配置では、前記ステープリング顎及び前記アンビル顎が近傍に配置されて前記オペレーショナルステープルヘッドを形成し、これにより、前記ステープラーの最大断面寸法が前記最小の内径以上となる、リニア組織ステープラーが提供される。
【００５３】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記リニア組織ステープラーは、細長部材遠位端を含む細長部材を備える。
【００５４】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記デリバリー配置では、前記アンビル顎は、少なくとも一部が前記細長部材遠位端の近位に位置し、前記デプロイメント配置では、前記アンビル顎は、少なくとも一部位が前記細長部材遠位端の遠位に位置する。
【００５５】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記ステープリング顎は、前記細長部材遠位端に連結され、前記デリバリー配置及び前記デプロイメント配置の両方で遠位に横たわるように構成される。
【００５６】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記デプロイメント配置において、前記アンビル顎は、前記細長部材遠位端及び／又は前記ステープリング顎と連結され、前記オペレーショナルステープルヘッドを形成する。
【００５７】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記デリバリー配置では、前記アンビル顎は、少なくとも一部が前記ステープリング顎の遠位に位置する。
【００５８】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記ステープリング顎は、前記細長部材遠位端に連結され、前記デリバリー配置及び前記デプロイメント配置の両方で遠位に横たわるように構成される。
【００５９】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記デプロイメント配置では、前記アンビル顎は、前記ステープリング顎と連結され、前記細長部材遠位端の遠位に隣接する前記オペレーショナルステープルヘッドを形成する。
【００６０】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記デプロイメント配置では、前記アンビル顎が前記ステープリング顎と重なり合うように構成される。
【００６１】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記デプロイメント配置のときであって、前記オペレーショナルステープルヘッドを形成するとき、前記ステープリング顎及び前記アンビル顎は、開放位置から閉鎖位置に向けて互いに相対移動可能に構成され、前記開放位置では、前記アンビル顎及びステープリング顎が互いに離間し、前記閉鎖位置では、前記アンビル顎及びステープリング顎が互いに近傍に位置する。
【００６２】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記デリバリー配置から前記デプロイメント配置への変形の際に、前記アンビル顎は、近位又は遠位にスライドする。
【００６３】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記デリバリー配置から前記デプロイメント配置への変形の際に、前記アンビル顎は、前記ステープリング顎に向けて旋回する。
【００６４】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記アンビル顎は、前記アンビル顎上に位置する箇所を中心に回転するように構成される。
【００６５】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記アンビル顎は、前記ステープリング顎に対して変位するように構成される。
【００６６】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記最小の内径は、約８ｍｍ以下である。
【００６７】
本発明のいくつかの実施形態によれば、デプロイメント配置では、前記デプロイメント配置では、前記ステープラーの最大断面寸法は、約５ｍｍ以上である。
【００６８】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記ステープリング顎は、組織ファスナーの列を少なくとも２つ含む。
【００６９】
本発明のいくつかの実施形態によれば、少なくとも１つの前記組織ファスナーは、外科用ステープルである。
【００７０】
本発明のいくつかの実施形態によれば、前記リニア組織ステープラーは、鋭いエッジのブレードを含む駆動部材を備え、前記鋭いエッジのブレードは、前記複数の顎の間に延在し、前記駆動部材は、前記ステープルヘッドの離間した対向部分の間を、離間した通路に沿って移動するように構成される。
【００７１】
本明細書中で使用されるすべての技術的及び／又は科学的単語、用語及び／又は語句は、本明細書中で特に定義又は記載されていない限り、本発明が属する技術分野の当業者によって一般的に理解されるものと同じ又は同様の意味を有する。本明細書に記載された方法、材料及び実施例は例示的なものに過ぎず、必ずしも限定的なものではない。本明細書に記載されたものと同等又は同様の方法及び／又は材料は、本発明の実施形態の実施又は試験に適用可能である。ここで、例示的な方法及び／又は材料は後述する。
係争時には、本明細書中の定義が優先される。
【図面の簡単な説明】
【００７２】
本発明のいくつかの実施形態は、添付の図面を参照して、単なる例として本明細書で説明される。図面を詳細に参照する場合には、示された詳細は、単なる例示であり、本発明の実施形態の説明を目的としていることに留意されたい。この点において、図面を用いた説明は、本発明の実施形態がどのように実施され得るかを当業者に明らかにする。
【図１】図１Ａは、本発明のいくつかの実施形態における、切断ステープラーの例示的な実施形態な等角図である。図１Ｂは、本発明のいくつかの実施形態における、ステープリング顎の例示的な実施形態の部分拡大図である。
【図２】図２Ａ及び図２Ｂはそれぞれ、本発明のいくつかの実施形態における、リニア組織ステープラーの第１の例示的な実施形態を表す模式図であり、デリバリー配置及びデプロイメント配置の例示的な実施形態の模式図である。
【図３】図３Ａ及び図３Ｂはそれぞれ、本発明のいくつかの実施形態における、リニア組織ステープラーの第２の例示的な実施形態を表す模式図であり、デリバリー配置及びデプロイメント配置の例示的な実施形態の模式図である。
【図４】図４Ａ及び図４Ｂはそれぞれ、本発明のいくつかの実施形態における、リニア組織ステープラーの第３の例示的な実施形態を表す模式図であり、デリバリー配置及びデプロイメント配置の例示的な実施形態の模式図である。
【図５】図５Ａ及び図５Ｂはそれぞれ、本発明のいくつかの実施形態における、リニア組織ステープラーの第４の例示的な実施形態を表す模式図であり、デリバリー配置及びデプロイメント配置の例示的な実施形態の模式図である。
【図６】図６は、本発明のいくつかの実施形態における、デリバリー配置及びデプロイメント配置の間での、組織ファスナーアプライ部材に所定の機動性を強いるための軌道の例示的な実施形態の模式図である。
【図７】図７は、本発明のいくつかの実施形態における、交換可能なステープルを実装して展開するように構成された組織ファスナーアプライ部材の例示的な実施形態の模式図である。
【図８】図８は、本発明のいくつかの実施形態における、例示的なコンバーチブルリニアステープラーのステープルヘッドの例示的な実施形態の横断面図である。
【図９】図９Ａ〜図９Ｃは、本発明のいくつかの実施形態における、図８に示される例示的なステープルヘッドの要素についての例示的な実施形態の模式図である。
【図１０】図１０Ａ〜図１０Ｈは、本発明のいくつかの実施形態における、例示的なステップを表す他のシナリオの例示的な実施形態を表す模式図である。かかるステップは、コンバーチブルリニア組織ステープラーを展開し、外科的に体内の組織に影響を及ぼす方法に関する。
【図１１】図１１Ａ及び図１１Ｂはそれぞれ、本発明のいくつかの実施形態における、リニア組織ステープラーの例示的な実施形態の側面図であり、デリバリー配置及びデプロイメント配置の例示的な実施形態を表す。
【図１２】図１２Ａ〜図１２Ｃは、本発明のいくつかの実施形態における、デリバリー配置及びデプロイメント配置の間の異なるシフト機構の例示的な実施形態の側面図である。ここで、デリバリー配置及びデプロイメント配置は、リニア組織ステープラーの例示的な実施形態に関するものである。
【図１３】図１３Ａ〜図１３Ｅは、本発明のいくつかの実施形態における、リニア組織ステープラーの例示的な実施形態を展開する際における異なる位置の例示的な実施形態の側面図である。ここで、かかるリニア組織ステープラーは、デリバリー配置において、ステープリング顎の遠位に位置するアンビル顎を備える。
【図１４】図１４Ａ〜図１４Ｃは、本発明のいくつかの実施形態における、リニア組織ステープラーの例示的な実施形態を展開する際における異なる位置の例示的な実施形態の等角図である。ここで、かかるリニア組織ステープラーは、デリバリー配置において、ステープリング顎の近位に位置するアンビル顎を備える。
【発明を実施するための形態】
【００７３】
本発明は、いくつかの実施形態において、外科用の組織ファスナー（ステープル）の適用及びカッターに関連し、特に、外科用のコンバーチブルリニア組織ステープラー、エンドゥカッターステープラー及びそれらの使用方法に関する。例えば、固定（ステープル留め）及び／又は体内の組織の切断に関する。
【００７４】
本発明のいくつかの実施形態は、以下の（構造的及び機能的）特徴を有する外科用の組織ステープラー及びエンドゥカッターステープラーに関する。すなわち、比較的小さな大きさであり、効果的に導入可能であり、
小さな外科的切開、切断又は自然の開口部又は腹腔鏡ポートを通しての送達でき、これらに続いて完全な運用構成に展開される特徴である。例えば、本発明のいくつかの実施形態の一態様によれば、リニア組織ステープラーを操作形態に展開する方法が提供される。本発明のいくつかの実施形態におけるこれらの及び他の特徴は、本発明の分野及び技術において有利であり得る。特に、外科用組織ファスナー（ステープラー）アプリケーション及びカッターの既存の構成及び大きさ、及びそれらの使用方法と比較して有利である。
【００７５】
本発明のいくつかの実施形態は、説明及び理解を容易にするために、例示的な腹腔鏡手術の手順の文脈で説明され得る。しかし、本発明の実装及び実施は、具体的に記載された装置及び方法の例示的な実施形態に限定されず、本発明の全体的な範囲から逸脱することなく様々な臨床用途に応用することができる。例えば、本明細書に記載される装置及び関連する方法のいくつかの実施形態、並びに、関連する特徴及び概念は、他の外科的処置及び用途に使用することができる。例えば、シングルポート腹腔鏡検査、内視鏡検査、及び、内視鏡又は腹腔鏡手術により補助されるＮＯＴＥＳ（「ナチュラルオリフィス経管内視鏡手術」の頭文字）に使用することができるが、これらに限定されない。
【００７６】
本明細書で使用される「科用ステープラー」という用語は、外科用ファスナーを配置するために使用される、ステープル形状の医療装置を意味する。本明細書で使用される「外科用ファスナー」又は「組織ファスナー」という用語は、組織の層を貫通し、組織を固定、確保、締結又は接着することができる任意の尖った形状を意味する。外科用ファスナーは、１又は複数の脚を含んでもよい。各脚は、その端部が尖っており、複数の軟組織層を通過できるような大きさになっている。外科用ファスナーは、例えば、を開閉させて伸縮させることにより、負荷を受けた構成から負荷が軽減された構成に弾むように、弾性を有していてもよい。また、展開中の変形を防止するために十分に堅くてもよい。また、展開中に塑性変形可能であってもよい。例えば、外科用組織ステープルのように、脚部は、固定的に変形された閉鎖構成に強制的に曲げられ、縫合の代わりに創傷又は開口部を閉鎖するために一般に使用される構成であってもよい。
【００７７】
外科用ステープラーは、開放手術のために設計されてもよく、又は内視鏡手術もしくは腹腔鏡手術のために、組織切断手段を含んでも含まなくてもよく、使い捨て又は再使用可能であってもよい。外科用ステープラーには、必要に応じて、ファスナー（例：ステープル）を含む使い捨てカートリッジが装填される。
ステープラーラインは、直線状、湾曲状、又は円形状であってもよい。
【００７８】
外科用ステープラーは、他の種類のステープラーと同様に、互いに枢動可能な２つの対向する顎（ステープリング顎及びアンビル顎）を含んでも良い。ステープリング顎は、カートリッジ及びステープルを収容する。また、ステープリング顎は、必要に応じて、ステープルを対向する顎に向けて押し出す手段を含んでもよい。アンビル顎は、ステープリング顎内のステープルの数及び位置に対応する複数の窪み又は溝を有する。組織を顎で掴んで圧縮すると、各ステープルは、２本の脚を伸ばして組織を貫通する。このとき、これらの脚は、対応するアンビル溝を押圧するのに応じて内側に曲がる。
【００７９】
本明細書で使用される「リニア組織ステープラー」、「リニアステープラー」及び「外科用リニアステープラー」という用語は、２又はそれより多くの千鳥格子型のステープルの列が設けられるものである。また、これらは、腹腔手術、胸部手術、婦人科、及び小児科手術で一般的に使用される。リニア組織ステープラーは、再利用又は使い捨て可能であってもよく、開放手術や内視鏡手術のために独自にデザインされたものである。
【００８０】
本明細書で使用される「内視鏡カッター」、「エンドゥカッター」、「エンドゥ−カッター」、「エンドゥカッターステープラー」、及び「切断ステープラー」という用語は、器官又は組織の切除及び切除のために使用される、ステープル列の間に設けられたブレードを備えたステープラーを意味する。切断ステープラーは、２つのグループの互い違いのステープル列（それぞれが１つの行、もしくは２つ又は３つの互い違いの行、又はそれ以上、又はそれらの任意の組み合わせを有する）を備える。また、切断ステープラーは、平行な２つの列のグループの間で組織を同時に切断し、分割し、ステープルを用いて切断した組織の端部を閉じる。
【００８１】
本明細書で使用される「ファスナーアプライ部材」という用語は、外科用ステープラー内のステープリング顎ユニットであり、別々の複数のステープル、個別の複数のステープル（ファスナー）又は複数のステープル（ファスナー）のカートリッジを収納するように設計される。ステープリング顎は、１又は複数のファスナーアプライ部材を含んでもよい。
【００８２】
以下、本発明の様々な態様及びその特徴を、コンバーチブルリニア組織ステープラー、外科的に体内の組織を固定及び／又は切断する方法、及び、リニア組織ステープラーを操作形態に展開する方法の例示的な実施形態を用いて説明する。
【００８３】
図１Ａは、切断ステープラー１０の例示的な実施形態の等角図であり、図１Ｂは、切断ステープラー１０のステープリング顎２０の例示的な実施形態を表す部分拡大図である。切断ステープラー１０は、細長部材１１を備える。細長部材１１は、その遠位端がヘッド１２に接続され、近位端がハンドルアセンブリ１３に接続される。ハンドルアセンブリ１３は、ステープルヘッド作動アセンブリ１４を含む。ヘッド１２は、対向する２つの顎を備える。ここで、２つの顎は、アンビル顎１５及びステープリング顎２０と名付けられる。これらは互いに枢動可能であり、それらの間において許容される厚さの組織を把持できるように構成される。ステープリング顎２０は、第１部材としての第１組織ファスナーアプライ部材２１と、第２部材としての第２組織ファスナーアプライ部材２５を備える。また、これらはデプロイメント形態で視認される。ここで、デプロイメント形態では、ヘッド１２は、ヘッド１２に設けられた細長空間２２とともに、組織の固定及び／又は切断のために作動する。各組織ファスナーアプライ部材は、少なくとも１つの列２４（例：３列）を備える。ここで、列２４は、千鳥溝スロット２３を含むステープルの列２４である。各溝スロット２３は、組織ステープル及びステープルプッシャー（例：ステープル１１１及びステープルプッシャー１１６（図９Ａ参照））を収容する。ステープリングプッシャーは、対応する溝スロット内を縦方向に移動し、対応する組織ステープルをアンビル顎１５内の対応する窪み（例：窪み１１０（図８参照））に向けて押し出し可能に構成される。駆動部材（例：駆動部材１１９（図９Ｂ参照））は、ブレードを備えるナイフを含む。かかるナイフは、細長空間２２に沿って強制的に移動できるように構成される。これにより、以下に示す少なくとも１つの結果を生じさせる。（１）アンビル顎１５とステープリング顎２０の隣接部分を局所的に把持する。ここで、必要に応じて、これらの間に組織が位置するように使用される。（２）ステップルプッシャーを押すと、把持された組織部分を通ってステープルをアンビル顎１５に向けて押し出す。（３）２つの顎の間に位置する細長空間２２に沿って組織をブレードで切断する。ステープルヘッド作動アセンブリ１４を作動させると、２つの顎が近づき、駆動部材が遠位に押し出される。任意に及び代替的に、組織の把持及び駆動部材の作動は、別個のアクチュエータを用いて開始される。
【００８４】
図２Ａ及び図２Ｂはそれぞれ、リニア組織ステープラー３０のデリバリー配置及びデプロイメント配置の例示的な実施形態を表す模式図である。ここで、リニア組織ステープラー３０は、エンドゥカッターステープラーの形態であってもよい。リニア組織ステープラー３０は、縦軸３２を有する細長部材３１、並びに、第１部材（第１組織アプライ部材）３３及び第２部材（第２組織アプライ部材）３４を備える。ここで、第１部材３３及び第２部材３４は、細長部材３１の遠位に位置する。いくつかの実施形態において、第１組織アプライ部材３３及び第２組織アプライ部材３４の少なくとも一方は、組織ファスナーの列（例：ステープルの列２４と同様の列（図１Ｂ参照））を少なくとも１つ含む。アンビル顎３５は、細長部材３１に枢動可能に接続され、細長部材３１の近位に設けられた顎作動手段（例：ステープルヘッド作動アセンブリ１４（図１Ａ参照））により操作され得る。
【００８５】
いくつかの実施形態において、リニア組織ステープラー３０は、デリバリー配置（図２Ａ参照）からデプロイメント配置（図２Ｂ参照）へ変形可能に構成される。ここで、デリバリー配置により、リニア組織ステープラー３０が最小の内径を囲む通路３６を通過可能になる。また、デプロイメント配置により、リニア組織ステープラー３０が作動可能になる。通路３６は、例えば、腹腔鏡シースで囲まれたルーメン、ポート若しくはトロカール、又は、任意に及び代替的に、内視鏡チャネルに囲まれたルーメンであってもよい。最小の内径は２０ｍｍ以下であってもよく、必要に応じて８ｍｍ以下、必要に応じて約６ｍｍ以下、必要に応じて４ｍｍ以下、又はそれらの値より大きい値、小さい値、中間の値とすることができる。
【００８６】
いくつかの実施形態において、デリバリー配置では、第１組織アプライ部材３３及び第２組織アプライ部材３４の全体の直径が（通路３６に囲われた）最小の内径より小さくなるように、第１組織アプライ部材３３及び第２組織アプライ部材３４が長手方向の縦軸３２に対して連続して縦方向に配置される。任意に及び追加的に、デプロイメント配置では、第１組織アプライ部材３３及び第２組織アプライ部材３４の全体の直径が（通路３６に囲われた）最小の内径より大きくなるように、第１組織アプライ部材３３及び第２組織アプライ部材３４が縦軸３２に対して並列配置される。
【００８７】
いくつかの実施形態において、デプロイメント配置では、第１組織アプライ部材３３及び第２組織アプライ部材３４は互いに連結され、単一のステープリング顎３７を強固に形成する。いくつかの実施形態において、デプロイメント配置では、アンビル顎３５はステープリング顎３７に対向する。そして、ステープリング顎３７及びアンビル顎３５は、開放位置から閉鎖位置に向けて互いに相対移動可能に構成される。ここで、開放位置では、ステープリング顎３７及びアンビル顎３５が互いに離間し、閉鎖位置では、ステープリング顎３７及びアンビル顎３５が互いに近傍に位置する。
【００８８】
図３Ａ及び図３Ｂはそれぞれ、リニア組織ステープラー４０のデリバリー配置及びデプロイメント配置の例示的な実施形態を表す模式図である。リニア組織ステープラー４０は、縦軸４２を有する細長部材４１、並びに、第１部材（第１組織アプライ部材）４３及び第２部材（第２組織アプライ部材）４４を備える。ここで、第１部材及び第２部材は、細長部材４１の遠位に位置する。いくつかの実施形態において、第１組織アプライ部材４３及び第２組織アプライ部材４４の少なくとも一方は、組織ファスナーの列（例：ステープルの列２４と同様の列（図１Ｂ参照））を少なくとも１つ含む。アンビル顎４５は、細長部材４１に枢動可能に接続され、細長部材４１の近位に設けられた顎作動手段（例：ステープルヘッド作動アセンブリ１４（図１Ａ参照））により操作され得る。
【００８９】
いくつかの実施形態において、リニア組織ステープラー４０は、デリバリー配置（図３Ａ参照）からデプロイメント配置（図３Ｂ参照）へ変形可能に構成される。ここで、デリバリー配置により、リニア組織ステープラー４０が最小の内径を囲む通路４６を通過可能になる。また、デプロイメント配置により、リニア組織ステープラー４０が作動可能になる。通路４６は、例えば、腹腔鏡シースで囲まれたルーメン、ポート若しくはトロカール、又は、任意に及び代替的に、内視鏡チャネルに囲まれたルーメンであってもよい。最小の内径は２０ｍｍ以下であってもよく、必要に応じて１２ｍｍ以下、必要に応じて８ｍｍ以下、必要に応じて約６ｍｍ以下、必要に応じて４ｍｍ以下、又はそれらの値より大きい値、小さい値、中間の値とすることができる。
【００９０】
いくつかの実施形態において、デリバリー配置では、第１組織アプライ部材４３及び第２組織アプライ部材４２の全体の直径が（通路４６に囲われた）最小の内径より小さくなるように、第１組織アプライ部材４３及び第２組織アプライ部材４４が長手方向の縦軸４２に対して連続して縦方向に配置される。任意に及び追加的に、デプロイメント配置では、第１組織アプライ部材４３及び第２組織アプライ部材４４の全体の直径が（通路４６に囲われた）最小の内径より大きくなるように、第１組織アプライ部材４３及び第２組織アプライ部材４４が縦軸４２に対して連続して並列配置される。
【００９１】
いくつかの実施形態において、第１組織アプライ部材４３が第２組織アプライ部材４４にヒンジ接続されることで、第２組織アプライ部材４４が第１組織アプライ部材４３に対して回転可能となるように構成される。かかるヒンジ接続は、必要に応じてヒンジ４８を用いてなされる。いくつかの実施形態において、デリバリー配置では、第２組織アプライ部材４４の第２端部４９は、第１組織アプライ部材４３の遠位端の遠位に位置し、デプロイメント配置では、第２組織アプライ部材４４の第２端部４９は、前第１組織アプライ部材４３の遠位端の近位に位置するいくつかの実施形態において、第１組織アプライ部材４３は、第２組織アプライ部材４４に並列配置すると横方向にシフトする。
【００９２】
いくつかの実施形態において、デプロイメント配置では、第１組織アプライ部材４３及び第２組織アプライ部材４４は互いに連結され、単一のステープリング顎４７を強固に形成する。いくつかの実施形態において、デプロイメント配置では、アンビル顎４５はステープリング顎４７に対向する。そして、ステープリング顎４７及びアンビル顎４５は、開放位置から閉鎖位置に向けて互いに相対移動可能に構成される。ここで、開放位置では、ステープリング顎４７及びアンビル顎４５が互いに離間し、閉鎖位置では、ステープリング顎４７及びアンビル顎４５が互いに近傍に位置する。
【００９３】
図４Ａ及び図４Ｂはそれぞれ、リニア組織ステープラー５０のデリバリー配置及びデプロイメント配置の例示的な実施形態を表す模式図である。リニア組織ステープラー５０は、遠位端５２及び縦軸５３を有する細長部材５１、第１部材（アンビル顎）５４、及び第２部材（第１組織アプライ部材）５５を備える。ここで、第２部材５５は、組織ファスナーの列（例：ステープルの列２４と同様の列（図１Ｂ参照））を少なくとも１つ含む。アンビル顎５４は、細長部材５１に枢動可能に接続され、細長部材５１の近位に設けられた顎作動手段（例：ステープルヘッド作動アセンブリ１４（図１Ａ参照））により操作され得る。
【００９４】
いくつかの実施形態において、リニア組織ステープラー５０は、デリバリー配置からデプロイメント配置へ変形可能に構成される。ここで、デリバリー配置により、リニア組織ステープラー５０が最小の内径を囲む通路５６を通過可能になる。また、デプロイメント配置により、リニア組織ステープラー５０が作動可能になる。通路５６は、例えば、腹腔鏡シースで囲まれたルーメン、ポート若しくはトロカール、又は、任意に及び代替的に、内視鏡チャネルに囲まれたルーメンであってもよい。最小の内径は２０ｍｍ以下であってもよく、必要に応じて１２ｍｍ以下、必要に応じて８ｍｍ以下、必要に応じて約６ｍｍ以下、必要に応じて４ｍｍ以下、又はそれらの値より大きい値、小さい値、中間の値とすることができる。
【００９５】
いくつかの実施形態において、デリバリー配置では、アンビル顎５４は、細長部材５１の遠位端５２の近位に位置し、デプロイメント位置にシフト可能に構成される。そして、デプロイメント配置では、アンビル顎５４は、細長部材５１の遠位端５２に対して遠位に位置する。いくつかの実施形態において、デプロイメント配置では、第１組織アプライ部材５５が細長部材５１の遠位端５２と結され、単一のステープリング顎５７を強固に形成する。いくつかの実施形態において、デプロイメント配置では、アンビル顎５４はステープリング顎５７に対向する。そして、ステープリング顎５７及びアンビル顎５４は、開放位置から閉鎖位置に向けて互いに相対移動可能に構成される。ここで、開放位置では、ステープリング顎５７及びアンビル顎５４が互いに離間し、閉鎖位置では、ステープリング顎５７及びアンビル顎５４が互いに近傍に位置する。
【００９６】
いくつかの実施形態において、デリバリー配置では、アンビル顎５４及び第１組織アプライ部材５５の全体の直径が（通路５６に囲われた）最小の内径より小さくなるように、アンビル顎５４及び第１組織アプライ部材５５が縦軸５３に対して連続して縦方向に配置される。いくつかの実施形態において、デプロイメント配置では、アンビル顎５４及び第１組織アプライ部材５５の全体の直径が（通路５６に囲われた）最小の内径より大きくなるように、アンビル顎５４及び第１組織アプライ部材５５が縦軸５３に対して並列配置される。
【００９７】
図５Ａ及び図５Ｂはそれぞれ、リニア組織ステープラー６０のデリバリー配置及びデプロイメント配置の例示的な実施形態の正面図である。リニア組織ステープラー６０は、縦軸を有する細長部材６１、第１部材（第１組織アプライ部材）６３及び第２部材（第２組織アプライ部材）６４を備える。ここで、第１部材６３及び第２部材６４は、細長部材６１の遠位に位置する。いくつかの実施形態において、第１組織アプライ部材６３及び第２組織アプライ部材６４の少なくとも一方は、組織ファスナーの列（例：ステープルの列２４と同様の列（図１Ｂ参照））を少なくとも１つ含む。アンビル顎６５は、細長部材６１に枢動可能に接続され、細長部材６１の近位に設けられた顎作動手段（例：ステープルヘッド作動アセンブリ１４（図１Ａ参照））により操作され得る。
【００９８】
いくつかの実施形態において、リニア組織ステープラー６０は、デリバリー配置（図５Ａ参照）からデプロイメント配置（図５Ｂ参照）へ変形可能に構成される。ここで、デリバリー配置により、リニア組織ステープラー６０が最小の内径を囲む通路６６を通過可能になる。また、デプロイメント配置により、リニア組織ステープラー６０が作動可能になる。通路６６は、例えば、腹腔鏡シースで囲まれたルーメン、ポート若しくはトロカール、又は、任意に及び代替的に、内視鏡チャネルに囲まれたルーメンであってもよい。最小の内径は、約約２０ｍｍ以下とすることができ、必要に応じて約１２ｍｍ以下、約８ｍｍ以下、約６ｍｍ以下、４ｍｍ以下、又はそれらの値より大きい値、小さい値、中間の値とすることができる。
【００９９】
いくつかの実施形態において、デリバリー配置では、第１組織アプライ部材６３及び第２組織アプライ部材６４の全体の直径が（通路６６に囲われた）最小の内径より小さくなるように、第１組織アプライ部材４３及び第２組織アプライ部材４４が細長部材６１の縦軸に対して連続して縦方向に配置される。任意に及び追加的に、デプロイメント配置では、第１組織アプライ部材６３及び第２組織アプライ部材６４の全体の直径が（通路６６に囲われた）最小の内径より大きくなるように、第１組織アプライ部材６３及び第２組織アプライ部材６４が細長部材６１の縦軸に対して連続して並列配置される。
【０１００】
いくつかの実施形態において、アンビル顎６５は、複数のコンバーチブルアンビル部材を備える。コンバーチブルアンビル部材は、例えば、第１アンビル部材６８及び第２アンビル部材６９である。ここで、第１アンビル部材６８は、第２アンビル部材６９に対して枢動可能に接続される。いくつかの実施形態において、アンビル部材は、デリバリー配置における第１位置から、デプロイメント配置における第２位置までシフト可能に構成される。ここで、第１位置では、アンビル部材の全体の幅が（通路６６に囲まれた）最小の内径以下となる。また、第２位置では、アンビル部材の全体の幅が（通路６６に囲まれた）最小の内径より大きくなる。
【０１０１】
いくつかの実施形態において、デプロイメント配置では、第１組織アプライ部材６３及び第２組織アプライ部材６４は互いに連結され、単一のステープリング顎６７を強固に形成する。いくつかの実施形態において、デプロイメント配置では、アンビル顎６５はステープリング顎６７対向する。そして、ステープリング顎６７及びアンビル顎６５は、開放位置から閉鎖位置に向けて互いに相対移動可能に構成される。ここで、開放位置では、ステープリング顎６７及びアンビル顎６５が互いに離間し、閉鎖位置では、ステープリング顎６７及びアンビル顎６５が互いに近傍に位置する。
【０１０２】
いくつかの実施形態において、本開示に係るリニア組織ステープラー（例：ステープラー１０、３０、４０、５０及び６０のいずれかのステープラー）は、第１トラックを備える。そして、デリバリー配置では、第１位置において第１組織アプライ部材が第１トラックと接触する。また、デプロイメント配置では、第２位置において第１組織アプライ部材が第１トラックと接触する。任意に及び追加的に、リニア組織ステープラーは、第２トラックを備える。そして、デリバリー配置では、第３位置において第２組織アプライ部材が第３トラックと接触する。また、デプロイメント配置では、第４位置において第２組織アプライ部材が第３トラックと接触する。いくつかの実施形態において、第１トラック及び／又は第２トラックは、細長部材のルーメン内に配置されている。いくつかの実施形態において、デリバリー配置からデプロイメント配置へ変形する際に、縦軸に対して第１組織アプライ部材が縦方向に移動する及び／又は縦軸に対して回転するように、第１トラックが構成される。任意に及び追加的に、デリバリー配置からデプロイメント配置へ変形する際に、縦軸に対して第２組織アプライ部材が縦方向に移動する及び／又は縦軸に対して回転するように、第２トラックが構成される。
【０１０３】
図６は、ロッド７１を介してトラックスライダ７２と接続される組織ファスナーアプライ部材７０を示す。スライダ７２は、トラック７３内を移動可能に構成される。ここで、トラック７３は、実質的に直線形状であり、デリバリー配置からデプロイメント配置へ変形する際に、組織ファスナーアプライ部材７０がステープラー細長部材（例：図４Ａ及び図４Ｂ参照）の縦軸に対して縦方向に移動可能に構成される。任意に及び代替的に、トラックは実質的に螺旋形状であり、デリバリー配置からデプロイメント配置へ変形する際に、組織ファスナーアプライ部材７０がステープラー細長部材の縦軸に対して縦方向に移動方は回転可能に構成される。
【０１０４】
いくつかの実施形態において、本開示に係る組織ステープラー（例：ステープラー１０、３０、４０、５０、６０、７０及び７５のいずれかのステープラー）は、組織ファスナーアプライ部材を備える。各組織ファスナーアプライ部材は、複数の組織ステープルを含むリニアステープルカートリッジを備える。必要に応じて、リニアステープルカートリッジは交換可能であり、及び／又は、組織ファスナーアプライ部材から取り出し可能に構成される。図７は、交換可能なステープルを実装して展開するように構成された組織ファスナーアプライ部材８０の例示的な実施形態の模式図である。
【０１０５】
図８は、例示的なコンバーチブルリニア組織ステープラーのステープルヘッド１００の例示的な実施形態の横断面図である。ここで、コンバーチブルリニア組織ステープラーは、エンドゥカッターステープラーの形態で実現される。また、図９Ａ〜図９Ｃは、ステープルヘッド１００の要素についての例示的な実施形態の模式図である。ステープルヘッド１００は、縦軸を有する細長部材（例：細長部材１１（図１Ａ参照））に接続され又は接続可能に構成される。また、ステープルヘッド１００は、第１部材（第１組織アプライ部材）１０１及び第２部材（第２組織アプライ部材）１０２を備える。第１部材１０１及び第２部材１０２は、細長部材の遠位に位置する。第１組織アプライ部材１０１及び第２組織アプライ部材１０２はそれぞれ、組織ファスナー１１１の千鳥格子型の列１０３を備える。各列１０３は、ファスナーを少なくとも５つ、必要に応じて少なくとも１０個、必要に応じて少なくとも１５個、又はそれ以上、以下もしくはそれらの中間の値のファスナーを備える。いくつかの実施形態において、各組織ファスナーアプライ部材は、リニアステープルカートリッジを備えるか、リニアステープルカートリッジが充填される。ここで、リニアステープルカートリッジは、複数の組織ステープルを含む（すなわち、ファスナーは組織ステープルの形態である）。必要に応じて、リニアステープルカートリッジは交換可能可能であり、及び／又は、組織ファスナーアプライ部材から取り出し可能に構成される。ステープルヘッド１００は、異なる種類及び／又は大きさのステープルカートリッジを備えてもよい。ここで、かかるステープルカートリッジは、８×３０ｍｍのステープル列、１１×４５ｍｍのステープル列、１０×４５ｍｍのステープル列、又は１４×６０ｍｍのステープルを含んでもよいが、ステープル列の大きさはこれらに限定されない。
【０１０６】
いくつかの実施形態において、組織ファスナー（例：ステープル）は、ステープル脚を備える。ここで、ステープル脚は、ステープリング顎とアンビル顎の間を圧縮した後、内側に曲がった形に塑性変形することができる。必要に応じて、少なくとも１つのステープルの脚は、３ｍｍより大きいか、必要に応じて約３．５ｍｍ、又は、必要に応じて約３．８ｍｍ、又は、必要に応じて約４．１ｍｍであってもよい。必要に応じて、代替的に又は追加的に、少なくとも１つのステープルは、脚の最大長さを３ｍｍより小さいか、必要に応じて約２．５ｍｍ、又は、必要に応じて約２ｍｍとすることができる。
【０１０７】
いくつかの実施形態において、リニア組織ステープラーの一部であるステープルヘッド１００は、デリバリー配置（例：図１０Ｃ参照）からデプロイメント配置へ変形可能に構成される。ここで、デリバリー配置により、リニア組織ステープラーが最小の内径を囲む通路１０５を通過可能になる。また、デプロイメント配置により、リニア組織ステープラー５０が作動可能になる。通路１０５は、例えば、腹腔鏡シースで囲まれたもの、ポート若しくはトロカール、内視鏡チャネル、又は、任意に及び代替的に、自然な身体の開口部で囲まれたルーメンであってもよい。最小の内径１０６は２０ｍｍ以下であってもよく、必要に応じて１２ｍｍ以下、必要に応じて８ｍｍ以下、必要に応じて約６ｍｍ以下、必要に応じて４ｍｍ以下、又はそれらの値より大きい値、小さい値、中間の値とすることができる。図８は、デプロイメント配置のときのステープルヘッド１００を表す。図８において、第１組織アプライ部材１０１及び第２組織アプライ部材１０２の全体の直径が最小の内径１０６より大きくなるように、第１組織アプライ部材１０１及び第２組織アプライ部材１０２が（細長部材の縦軸に対して）並列配置される。
【０１０８】
アンビル顎１０４は、細長部材に枢動可能に接続され、細長部材の近位に設けられたステープルヘッド作動アセンブリ（例：ステープルヘッド作動アセンブリ１４と同様のアセンブリ（図１Ａ参照））により操作され得る。いくつかの実施形態において、アンビル顎１０４は、コンバーチブルアンビル部材を備える。コンバーチブルアンビル部材は、第１アンビル部材１０７及び第２アンビル部材１０８を含む。第１アンビル部材１０７は、第２アンビル部材１０８に枢動可能に接続される。いくつかの実施形態において、アンビル部材は、デリバリー配置における第１位置（図１Ｃ参照））から、デプロイメント配置における第２位置（図８参照））までシフト可能に構成される。ここで、第１位置では、アンビル部材の全体の幅が最小の内径１０６以下となる。また、第２位置では、アンビル部材の全体の幅が最小の内径１０６より大きくなる。
【０１０９】
図８は、デプロイメント配置のときのステープルヘッド１００を表す。第１組織アプライ部材１０１及び第２組織アプライ部材１０２は互いに連結され、単一のステープリング顎１０９を強固に形成する。いくつかの実施形態において、デプロイメント配置では、アンビル顎１０４とステープリング顎１０９が互いに対向する。そして、アンビル顎１０４と及びステープリング顎１０９は、開放位置から閉鎖位置に向けて互いに相対移動可能に構成される。ここで、前記開放位置では、アンビル顎１０４と及びステープリング顎１０９が互いに離間する。また、閉鎖位置では、アンビル顎１０４と及びステープリング顎１０９が互いに近傍に位置する。アンビル顎１０４は、対応するファスナー１１１の数に対し対向して位置する複数の窪み１１０を含む。そして、アンビル顎ｌ０４及びファスナー顎１０９を一緒にクランプ（締める）すると、ファスナー１１１は、対向する窪み１１０に対して閉じた形状に曲がるように強制される。
【０１１０】
図９Ａ及び図９Ｂにさらに詳細に示されるように、組織ファスナーアプライ部材１０１及び１０２はそれぞれ、駆動部材を備える。この特定の例では、駆動部材はそれぞれ、第１駆動部材１１２及び第２駆動部材１１８である。これらはそれぞれ、複数のランナー１１３を含む。複数のランナー１１３はそれぞれ、対応する溝付ルート１１４に沿ってスライド可能である。ここで、溝付ルート１１４は、対応する組織ファスナーアプライ部材１０１又は１０２の長さ方向に沿って延在する。いくつかの実施形態において、組織ファスナー／ステープル１１１の列１０３はそれぞれ、複数の溝スロット１１５を含む。各溝スロット１１５は、カムヘッド１１７を備えるステープルプッシャー１１６を収容する。これにより、溝付ルート１１４に沿ってスライディングランナー１１３が遠位側にスライドされる際に、各ステープルプッシャー１１６は、対応する溝スロット１１５内で強制的に垂直に移動しする。そして、対応する組織ステープル１１１を、アンビル顎１０４内の対応する窪み１１０に押圧する。
【０１１１】
いくつかの実施形態において、デプロイメント配置では、第１組織アプライ部材１０１の第１駆動部材１１２及び第２組織アプライ部材１０２の第２駆動部材１１８は互いに連結され、単一の駆動部材１１９（図９Ｂ参照）を強固に形成する。いくつかの実施形態において、駆動部材１１２及び／又は１１８の少なくとも一方は、トッププレート１２０を備えるか、トッププレート１２０に接続される。トッププレート１２０は、対応する組織ファスナーアプライ部材１０１及び／又は１０２の表面領域を押圧する。必要に応じて、トッププレート１２０は、ボトムプレート１２１に連結されてもよい。ここで、ボトムプレート１２１は、アンビル顎１０４の反対側の表面領域を押圧する。トッププレート１２０とボトムプレート１２１は、必要に応じて、弾性的に連結されているか、互いに固定的に離間している。具体的には、駆動部材１１９が組織ファスナーアプライ部材の長さ方向に沿った任意の位置にあっても、対応する組織ファスナーアプライ部材１０１及び／又は１０２並びにアンビル顎１０４の表面領域が、トッププレート１２０及びボトムプレート１２１にクランプ（締め付け）されるように構成される。必要に応じて、アンビル顎１０４とファスナー顎１０９の間に、実質的に一定の距離が維持される。具体的には、トッププレート１２０とボトムプレート１２１の対向面間は、その一定の距離の大きさが、約０．５ｍｍ〜約３ｍｍの範囲内にあり、必要に応じて、約１ｍｍ〜約２ｍｍ、又はそれより大きい、小さいもしくは中間の値であってもよい。必要に応じて、対応する組織ファスナーアプライ部材１０１，１０２及びアンビル顎１０４の対向する表面領域をクランプすると、対向する領域の間に設けられた組織ステープル１１１の少なくとも１つが、アンビル顎１０４内の対応する窪み１１０に押し付けられる。
【０１１２】
いくつかの実施形態において（例：図８、９Ｂ及び９Ｃ参照）、リニア組織ステープラーの一部であるステープルヘッド１００は、駆動部材１１２及び１１８（本例では、スナップロック１２６を用いている）に係合可能な駆動クラッチ部材１２２を備える。ここで、デリバリー配置では、駆動クラッチ部材１２２は、駆動部材（図９Ｂ参照）との係合が解除される。また、デプロイメント配置では（図８及び９Ｃ参照）では、駆動クラッチ部材１２２は、駆動部材１１２及び１１８と係合する。デプロイメント配置では、駆動クラッチ部材１２２は、必要に応じて、細長部材の近位に設けられ得るクラッチ作動手段により作動可能になる。ここで、細長部材は、第１組織アプライ部材１０１及び第２組織アプライ部材１０２の間に位置する離間した通路１２３内の縦軸に沿って、駆動クラッチ部材を縦方向に駆動させるように構成される。
【０１１３】
いくつかの実施形態において、特に、リニア組織ステープラーをエンドゥ−カッターステープラーとして構成した場合には、駆動クラッチ部材１２２は、鋭いエッジ１２５を備えるブレード１２４を含むか、これに接続される。ここで、デプロイメント配置では、ブレード１２４は、アンビル顎１０４とファスナー顎１０９の間に延在する。このように、鋭いエッジ１２５は、離間した通路１２３に沿って駆動クラッチ部材１２２を遠位にスライドさせると、アンビル顎１０４及びファスナー顎１０９に挟まれた組織を切断するように構成される。
【０１１４】
いくつかの実施形態において、デリバリー配置では、駆動クラッチ部材１２２は、細長部材及び第１組織アプライ部材１０１の間に位置する。任意に及び代替的に、デリバリー配置では、駆動クラッチ部材１２２は、細長部材のルーメン内且つ第１組織アプライ部材１０１の近位に位置する。
【０１１５】
図８及び図９Ａ〜図９Ｃに部分的に示されているようなコンバーチブルリニアステープラーを利用するためには、ステープラーは、第１組織アプライ部材１０１及び第２組織アプライ部材１０２が、細長部材の縦軸に対して長さ方向に連続して配置されるように構成される。ここで、第１組織アプライ部材１０１及び第２組織アプライ部材１０２は、ステープラーの細長部材の遠位に位置する（例：図２Ａと同様）。必要に応じて、かかる再配置は、リニアステープラーの最大横断面の周りの外接円の直径を大きくするかかる直径は、約６ｍｍ以下から６ｍｍより大きくなってもよく、又は、約１０ｍｍ以下から１０ｍｍより大きくなってもよい。また、それらの値より大きい値、小さい値、中間の値とすることができる。例えば、約５．５ｍｍから約約１０ｍｍ又は約１５ｍの範囲であってもよい。
【０１１６】
そして、第１組織アプライ部材１０１及び／又は第２組織アプライ部材１０２は、縦軸に対して並列に再配置される。いくつかの実施形態において、かかる再配置は、細長部材の近位に向けて、第１組織アプライ部材１０１及び／又は第２組織アプライ部材１０２を遠位シフトすること、及び／又は、第１組織アプライ部材１０１及び／又は第２組織アプライ部材１０２の一方もしくは両方を、対応する縦軸の周りで回転させることを含む。
【０１１７】
そして、第１組織アプライ部材１０１及び第２組織アプライ部材１０２は互いに連結され、ステープリング顎１１９を強固に形成する。また、アンビル顎１０４とともに、開放位置から閉鎖位置まで移動可能に構成される。ここで、開放位置では、アンビル顎１０４とファスナー顎１０９が互いに離間する。また、閉鎖位置では、アンビル顎１０４とファスナー顎１０９が互いに近傍に位置する。いくつかの実施形態において、第１駆動部材１１２と第２駆動部材１１８とを連結して１つの駆動部材を構成している。
【０１１８】
駆動クラッチ部材１２２は、細長部材の近位に設けられてもよい、また、駆動クラッチ部材１２２は、クラッチ作動手段により作動されてもよい。そして、駆動クラッチ部材１２２は、駆動部材１１２，１１８の両方に係合され、離間した通路１２３内の縦軸に沿って長さ方向に（クラッチ作動手段により）駆動されてもよい。
【０１１９】
図１０Ａ〜図１０Ｈは、本発明のいくつかの実施形態における、例示的なステップを表す他のシナリオの例示的な実施形態を表す模式図である。かかるステップは、ステープルヘッド１００を備えるコンバーチブルリニア組織ステープラー１３０を展開し、外科的に体内の組織ＢＴに影響を及ぼす方法に関する。図１０Ａに示されるように、（必要に応じて腹腔鏡ポートに囲まれる）通路１０５は、体外環境ＯＢと組織ＢＴの近傍の体内部位ＩＢとを接続するためのものである。
【０１２０】
図１０Ｂに示すように、リニア組織ステープラー１３０は、身体内位置ＩＢに向かって、通路１０５を通過する。リニア組織ステープラー１３０は、細長部材１３１を含む。第１組織アプライ部材１０１及び第２組織アプライ部材１０２は、細長部材１３１の遠位に位置し、デリバリー配置される。ここで、第１組織アプライ部材１０１及び第２組織アプライ部材１０２は、細長部材１３１の縦軸１３２に対して長さ方向に連続して配置されている。図１０Ｂに示されるように、必要に応じて、デリバリー配置では、アンビル顎１０４は組織ファスナーアプライ部材１０１，１０２と細部部材１３１との間に設けられる。図１０Ｃは、ステープルヘッド１００の背面図を示し、その構成要素が通路１０５を通過するためにどのように配置されているかを示すものである。
【０１２１】
そして、第１組織アプライ部材１０１及び第２組織アプライ部材１０２は、身体内の通路１０５から出現させることができる。また、リニア組織ステープラー１３０を、（体内で）デリバリー配置からデプロイメント配置（図１０Ｄ及び８参照）に変換することができる。ここで、デプロイメント配置では、第１組織アプライ部材１０１及び第２組織アプライ部材１０２はそれぞれ、縦軸１３２に対して並列配置され、互いに連結されてステープリング顎１０９を強固に形成する。
【０１２２】
いくつかの実施形態において、リニア組織ステープラー１３０をデプロイメント配置に変形することは、第１組織アプライ部材１０１と第２組織アプライ部材１０２との間に位置する離間した通路１１９内にブレード１２４を設けることを含むか、かかる処理が後続する（図１０Ｅ及び９Ｂ参照）。いくつかの実施形態において、かかる変形はまた、第１駆動部材１１２と第２駆動部材１１８を連結して単一の駆動部材を形成することも含む。
【０１２３】
図１０Ｆ及び図１０Ｇは、ステープリング顎１０９とアンビル顎１０４の間に挟まれた組織ＢＴを示す。また、図１０Ｈ及び１０Ｉは、ステープリング顎１０９が、アンビル顎１０４に向けて組織ＢＴを通って複数のファスナー１１１を放出するように、リニア組織ステープラーが構成される様子を表す。この例では、離間した通路１１９に沿ってスライディングブレード１２４を動かして、掴まれた組織ＢＴを鋭いエッジ１２５で切断することを含む。
【０１２４】
図１１Ａ及び図１１Ｂはそれぞれ、例示的なリニア組織ステープラー２３０の側面図であり、デリバリー配置及びデプロイメント配置の例示的な実施形態を表す。リニア組織ステープラー２３０は、縦軸２３３に沿って延在し且つ遠位端２３２を有する細長部材２３１と、第１部材（アンビル顎）２３４と、第２部材（ステープリング顎）２３５を備える。第２部材２３５は、組織ファスナーの平行な列（例：ステープルの列２４と同様の列（図１Ｂ参照））を含む。完全作動モードでは、アンビル顎２３４は、細長部材２３１又はステープリング顎２３５に枢動可能に接続され、顎作動手段（例：ステープルヘッド作動アセンブリ１４（図１Ａ参照））により作動される。ここで、顎作動手段は、細長部材２３１の近位に設けられる。
【０１２５】
リニア組織ステープラー２３０は、デリバリー配置（図１１Ａ）からデプロイメント配置（図１１Ｂ）に変形可能に構成される。デリバリー配置では、リニア組織ステープラー２３０は、最小の内径２３８を囲む通路２３６を通過できる大きさとなる。通路２３６は、例えば、腹腔鏡シースで囲まれたルーメン、ポート若しくはトロカール、又は、任意に及び代替的に、内視鏡チャネルに囲まれたルーメンであってもよい。最小の内径は、約約２０ｍｍ以下とすることができ、必要に応じて約１２ｍｍ以下、約８ｍｍ以下、約６ｍｍ以下、４ｍｍ以下、又はそれらの値より大きい値、小さい値、中間の値とすることができる。図示されるように、アンビル顎２３４及びステープリング顎２３５は、長さ方向に連続して配置される。また、ステープラーの最大断面寸法２３９が、最小の内径２３８よりも小さくなる。デリバリー配置では、アンビル顎は、細長部材遠位端２３２に対して完全に近位に設けられる。このように、ステープラー２３０には、作動可能なステープラーが存在しない（すなわち、少なくとも体組織を把持、切断、及び固定することができる機能的なヘッドを有していない）。
【０１２６】
デプロイメント配置では、アンビル顎２３４の大部分又は全部が、細長部材遠位端２３２の遠位に位置しており、作動可能なステープラーヘッド２３７を形成するステープリング顎２３５と並列配置される。デプロイメント配置では、アンビル顎２３４がステープリング顎２３５と重なり合う（すなわち、部分的又は完全に一致する）。必要に応じて、ステープリング顎２３５は、細長部材遠位端２３２に連結され、デリバリー配置及びデプロイメント配置の両方で遠位に横たわるように構成される。必要に応じて、デプロイメント配置では、アンビル顎は、細長部材遠位端２３２及び／又はステープリング顎２３５と連結され、作動可能なステープラーヘッド２３７を形成する。作動可能なステープラーヘッド２３７は、細長部材遠位端２３２の遠位に隣接する。作動可能なステープラーヘッド２３７を形成するときは、ステープリング顎２３５及びアンビル顎２３４は、開放位置から閉鎖位置に向けて互いに相対移動可能に構成される。ここで、開放位置では、ステープリング顎２３５及びアンビル顎２３４が互いに離間し、閉鎖位置では、ステープリング顎２３５及びアンビル顎２３４が互いに近傍に位置する。
【０１２７】
デプロイメント配置では、ステープラーの最大断面寸法２３９は、最小の内径２３８以上である。最大断面寸法２３９及び２３９は、最大高さ、最大幅、及び／又は、最大直径であってもよい。デプロイメント配置では、ステープラーの最大断面寸法は、約３ｍｍ以上、必要に応じて、約５ｍｍ以上、必要に応じて、約８ｍｍ以上、必要に応じて、約１２ｍｍ以上、必要に応じて、約２０ｍｍ以上、必要に応じて、約３０ｍｍ以上、又は、より大きい、より小さい、もしくはこれらの中間の値であってもよい。
【０１２８】
図１２Ａ〜図１２Ｃは、例示的なリニア組織ステープラー２４０，２５０及び２６０のデリバリー配置及びデプロイメント配置の間の異なるシフト機構の例示的な実施形態の側面図である。ここで、デリバリー配置及びデプロイメント配置は、リニア組織ステープラーの例示的な実施形態に関するものである。リニア組織ステープラー２４０（図１２Ａ）は、細長部材遠位端２４２を備える細長部材２４１、アンビル顎２４３、及びステープリング顎２４４を備える。ステープリング顎２４４は、組織ファスナーの平行な列（例：ステープルヘッド作動アセンブリ１４（図１Ｂ参照））を含む。リニア組織ステープラー２４０は、デリバリー配置（図１１Ａと同様の配置）からデプロイメント配置（例：図１１Ｂと同様の配置）に変形可能に構成される。デリバリー配置では、リニア組織ステープラー２４０は、最小の内径を囲う通路を通過できる大きさとなる。通路は、腹腔鏡シースで囲まれたルーメン、ポート若しくはトロカール、又は内視鏡チャネルであってもよい。最小の内径は、約約２０ｍｍ以下とすることができ、必要に応じて約１２ｍｍ以下、約８ｍｍ以下、約６ｍｍ以下、４ｍｍ以下、又はそれらの値より大きい値、小さい値、中間の値とすることができる。アンビル顎２４４及びステープリング顎２４４は、長さ方向に連続して配置される。また、これらの最大断面寸法が、最小の内径よりも小さくなる。デリバリー配置では、アンビル顎２４３は、細長部材遠位端２４２に対して完全に近位に設けられる。このように、ステープラー２４０には、作動可能なステープラーヘッドが存在しない。デプロイメント配置では、アンビル顎２４３の大部分又は全部が、細長部材遠位端２４２の遠位に位置しており、作動可能なステープラーヘッドを形成するステープリング顎２４４と並列配置される。デプロイメント配置では、アンビル顎２４３がステープリング顎２４４と対向及び／又は重なり合う。
【０１２９】
必要に応じて、ステープリング顎２４４は、細長部材遠位端２４２に連結され、デリバリー配置及びデプロイメント配置の両方で遠位に横たわるように構成される。図１２Ａに示されるように、デリバリー配置からデプロイメント配置に変形するときに、アンビル顎２４３は、ステープリング顎２４４に向けて旋回するように構成される。旋回は、細長部材遠位端２４２に設けられた又はこれに隣接するピボット点の周りで作動させることができる。また、必要に応じて、かかる旋回は、図示されるヒンジ２４５により容易に実行され得る。そして、デプロイメント配置では、アンビル顎２４３は、細長部材遠位端２４２及び／又はステープリング顎２４４と連結され、作動可能なステープラーヘッドを形成する。ここで、作動可能なステープラーヘッドは、細長部材遠位端２４２の遠位に隣接する。そして、ステープリング顎２４４及びアンビル顎２４３は、開放位置から閉鎖位置に向けて互いに相対移動可能に構成される。ここで、開放位置では、ステープリング顎２４４及びアンビル顎２４３が互いに離間し、閉鎖位置では、ステープリング顎２４４及びアンビル顎２４３が互いに近傍に位置するデプロイメント配置では、ステープラーの最大断面寸法は、最小の内径以上である。最大断面寸法は、最大高さ、最大幅、及び／又は、最大直径であってもよい。デプロイメント配置では、ステープラーの最大断面寸法は、約３ｍｍ以上、必要に応じて、約５ｍｍ以上、必要に応じて、約８ｍｍ以上、必要に応じて、約１２ｍｍ以上、必要に応じて、約２０ｍｍ以上、必要に応じて、約３０ｍｍ以上、又は、より大きい、小さい、もしくは中間値であってもよい。
【０１３０】
リニア組織ステープラー２５０（図１２Ｂ）は、細長部材遠位端２５２を備える細長部材２５１、アンビル顎２５３、及び組織ファスナーの平行な列を含むステープリング顎２５４を有する。リニア組織ステープラー２５０は、デリバリー配置（例：図１１Ａと同様の配置）からデプロイメント配置（例：図１１Ｂと同様の配置）に変形可能に構成される。デリバリー配置では、リニア組織ステープラー２５０は、最小の内径を囲む通路を通過できる大きさとなる。通路は、腹腔鏡シースで囲まれたルーメン、ポート若しくはトロカール、又は内視鏡チャネルであってもよい。最小の内径は、約約２０ｍｍ以下とすることができ、必要に応じて約１２ｍｍ以下、約８ｍｍ以下、約６ｍｍ以下、４ｍｍ以下、又はそれらの値より大きい値、小さい値、中間の値とすることができる。アンビル顎２５３及びステープリング顎２５４は、長さ方向に連続して配置される得る。また、これらの最大断面寸法２３９が、最小の内径よりも小さくなる。デリバリー配置では、アンビル顎２５３は、細長部材遠位端２５２に対して完全に近位に設けられる。このように、ステープラー２５０には、作動可能なステープラーヘッドが存在しない。デプロイメント配置では、アンビル顎２５３の大部分又は全部が、細長部材遠位端２５２の遠位に位置しており、作動可能なステープラーヘッドを形成するステープリング顎２５４と並列配置される。デプロイメント配置では、アンビル顎２５３がステープリング顎２５４と対向及び／又は重なり合う。
【０１３１】
必要に応じて、ステープリング顎２５４は、細長部材遠位端２５２に連結され、デリバリー配置及びデプロイメント配置の両方で遠位に横たわるように構成される。図１２Ｂに示されるように、アンビル顎２５３は、シフト時に、アンビル顎２５３上に位置する地点２５６を中心に回転するように構成される。必要に応じて、アンビル顎２５３はさらに、シフト時（必要に応じて、回転中又は回転後）に、ステープリング顎２５４に対して相対移動するように構成される。かかる回転は、複数のピボット点の周りで生じさせてもよい。ここで、複数のピボット点は、例えば、地点２５６及び２５６である。なお、地点２５６及び２５６は、アンビル顎２５３及び／又は細長部材２５１に沿って設けられる。必要に応じて、かかる回転は、閉じたチェーン結合モーションに基づく平面移動運動の一部であってもよい。必要に応じて、「４つのバー結合」（すなわち、４つのリンクが１自由度のある４つのジョイントで接続して構築される）は、最も単純な構成である。これは、アンビル顎２５３、細長部材２５１の一部及び２つの対向する回転バー２５５を含む。必要に応じて、「４つのバー結合」は、サイズが同じ２つの対向するリンケージを有する平行四辺形リンケージとして機能するような構成及び大きさであってもよい。そして、デプロイメント配置では、アンビル顎２５３は、細長部材遠位端２５２及び／又はステープリング顎２５４と連結され、細長部材遠位端２５２の遠位に隣接する作動可能なステープラーヘッドを形成する。そして、ステープリング顎２５４及びアンビル顎２５３は、開放位置から閉鎖位置に向けて互いに相対移動可能に構成される。ここで、開放位置では、ステープリング顎２５４及びアンビル顎２５３が互いに離間し、閉鎖位置では、ステープリング顎２５４及びアンビル顎２５３が互いに近傍に位置する。デプロイメント配置では、ステープラーの最大断面寸法は、最小の内径以上である。最大断面寸法は、最大高さ、最大幅、及び／又は、最大直径であってもよい。デプロイメント配置では、ステープラーの最大断面寸法は、約３ｍｍ以上、必要に応じて、約５ｍｍ以上、必要に応じて、約８ｍｍ以上、必要に応じて、約１２ｍｍ以上、必要に応じて、約２０ｍｍ以上、必要に応じて、約３０ｍｍ以上、又は、より大きい、より小さい、もしくはこれらの中間の値であってもよい。
【０１３２】
リニア組織ステープラー２６０（図１２Ｃ）は、細長部材遠位端２６２を備える細長部材２６１、アンビル顎２６３、及び組織ファスナーの平行な列を含むステープリング顎２６４を有する。リニア組織ステープラー２６０は、デリバリー配置（例：図１１Ａと同様の配置）からデプロイメント配置（例：図１１Ｂと同様の配置）に変形可能に構成される。デリバリー配置では、リニア組織ステープラー２６０は、最小の内径を囲む通路を通過できる大きさとなる。通路は、腹腔鏡シースで囲まれたルーメン、ポート若しくはトロカール、又は内視鏡チャネルであってもよい。最小の内径は、約約２０ｍｍ以下とすることができ、必要に応じて約１２ｍｍ以下、約８ｍｍ以下、約６ｍｍ以下、４ｍｍ以下、又はそれらの値より大きい値、小さい値、中間の値とすることができる。アンビル顎２６３及びステープリング顎２６４は、長さ方向に連続して配置される得る。また、これらの最大断面寸法２３９が、最小の内径よりも小さくなる。デリバリー配置では、アンビル顎２６３は、細長部材遠位端２６２に対して完全に近位に設けられる。このように、ステープラー２６０には、作動可能なステープラーヘッドが存在しない。デプロイメント配置では、アンビル顎２６３の大部分又は全部が、細長部材遠位端２６２の遠位に位置しており、作動可能なステープラーヘッドを形成するステープリング顎２６４と並列配置される。デプロイメント配置では、アンビル顎２６３がステープリング顎２６４と対向及び／又は重なり合う。
【０１３３】
必要に応じて、ステープリング顎２６４は、細長部材遠位端２６２に連結され、デリバリー配置及びデプロイメント配置の両方で遠位に横たわるように構成される。アンビル顎２６３は、デリバリー配置とデプロイメント配置の間でシフトするときに、近位及び／又は遠位にスライドするように構成される。例えば、その上に設けられたトラック２６５に沿って、又は、細長部材２６１の一部に沿ってスライドする。そして、デプロイメント配置では、アンビル顎２６３は、細長部材遠位端２６２及び／又はステープリング顎２６４と連結され、細長部材遠位端２６２の遠位に隣接する作動可能なステープラーヘッドを形成する。そして、ステープリング顎２６４及びアンビル顎２６３は、開放位置から閉鎖位置に向けて互いに相対移動可能に構成される。ここで、開放位置では、ステープリング顎２６４及びアンビル顎２６３が互いに離間し、閉鎖位置では、ステープリング顎２６４及びアンビル顎２６３が互いに近傍に位置する。デプロイメント配置では、ステープラーの最大断面寸法は、最小の内径以上である。最大断面寸法は、最大高さ、最大幅、及び／又は、最大直径であってもよい。デプロイメント配置では、ステープラーの最大断面寸法は、約３ｍｍ以上、必要に応じて、約５ｍｍ以上、必要に応じて、約８ｍｍ以上、必要に応じて、約１２ｍｍ以上、必要に応じて、約２０ｍｍ以上、必要に応じて、約３０ｍｍ以上、又は、より大きい、より小さい、もしくはこれらの中間の値であってもよい。
【０１３４】
図１３Ａ〜図１３Ｅは、例示的なリニア組織ステープラー２７０を展開する際における異なる位置の例示的な実施形態の側面図である。ここで、リニア組織ステープラー２７０は、デリバリー配置において、ステープリング顎の遠位に位置するアンビル顎を備える。リニア組織ステープラー２７０は、細長部材遠位端２７２を備える細長部材２７１、アンビル顎２７３、及び組織ファスナーの平行な列を含むステープリング顎２７４を有する。リニア組織ステープラー２７０は、デリバリー配置（図１３Ａを参照）からデプロイメント配置（図１３Ｄを参照）に変形可能に構成される。デリバリー配置では、リニア組織ステープラー２７０は、最小の内径を囲む通路を通過できる大きさとなる。通路は、腹腔鏡シースで囲まれたルーメン、ポート若しくはトロカール、又は内視鏡チャネルであってもよい。最小の内径は、約約２０ｍｍ以下とすることができ、必要に応じて約１２ｍｍ以下、約８ｍｍ以下、約６ｍｍ以下、４ｍｍ以下、又はそれらの値より大きい値、小さい値、中間の値とすることができる。アンビル顎２７３及びステープリング顎２７４は、長さ方向に連続して配置される得る。また、リニア組織ステープラー２７０の最大断面寸法２３９が、最小の内径よりも小さくなる。デリバリー配置では、アンビル顎２７３の大部分又は全部が、ステープリング顎２７４の遠位に位置している。また、デプロイメント配置では、アンビル顎２７３が、作動可能なステープラーヘッドを構成するステープリング顎２７４と並列配置される。必要に応じて、アンビル顎２７３がステープリング顎２７４と対向及び／又は重なり合う。
【０１３５】
必要に応じて、ステープリング顎２７４は、細長部材遠位端２７２に連結され、デリバリー配置及びデプロイメント配置の両方で遠位に横たわるように構成される。アンビル顎２７３は、デリバリー配置とデプロイメント配置の間をシフトすると、ステッピング顎２７４（図１３Ａ〜図１３Ｂ）に向かって旋回するように構成される。旋回は、ステープリング顎２７４の遠位端に設けられた又はこれに隣接するピボット点の周りで作動させることができる。また、必要に応じて、かかる旋回は、ヒンジに又は回転アーム２７５より容易に実行され得る。必要に応じて、デプロイメント配置への移行の後、アンビル顎２７３（図１３Ｃ）の近位スライド運動が生じる。かかる近位スライド運動は、必要に応じてスロット又はトラック２７６に沿ってもよく、必要に応じてステープリング顎２７４に沿って提供されてもよく、必要に応じて、ランナー（例：図９Ａと同様のもの）とともに、トラック２７６に接続された回転アーム２７５を用いて実行されてもよい。そして、デプロイメント配置では、アンビル顎２７３は、細長部材遠位端２７２及び／又はステープリング顎２７４と連結され、作動可能なステープラーヘッドを形成する。ここで、作動可能なステープラーヘッドは、細長部材遠位端２７２の遠位に隣接する（図１３Ｄ）。ステープリング顎２７４及びアンビル顎２７３は、ひとたび作動可能なステープラーヘッドを形成すると、開放位置（図１３Ｅ）から閉鎖位置（図４Ｄ）に向けて互いに相対移動可能に構成される。ここで、開放位置では、ステープリング顎２７４及びアンビル顎２７３が互いに離間し、閉鎖位置では、ステープリング顎２７４及びアンビル顎２７３が互いに近傍に位置するデプロイメント配置では、ステープラーの最大断面寸法は、最小の内径以上である。最大断面寸法は、最大高さ、最大幅、及び／又は、最大直径であってもよい。デプロイメント配置では、ステープラーの最大断面寸法は、約３ｍｍ以上、必要に応じて、約５ｍｍ以上、必要に応じて、約８ｍｍ以上、必要に応じて、約１２ｍｍ以上、必要に応じて、約２０ｍｍ以上、必要に応じて、約３０ｍｍ以上、又は、より大きい、小さい、もしくは中間値であってもよい。
【０１３６】
図１４Ａ〜図１４Ｃは、例示的なリニア組織ステープラー３００を展開する際における異なる位置の例示的な実施形態の等角図である。ここで、かかるリニア組織ステープラー３００は、デリバリー配置において、ステープリング顎の近位に位置するアンビル顎を備える。リニア組織ステープラー３００は、細長部材遠位端３０２を有する細長部材３０１と、アンビル顎３０３と、ステープリング顎３０４を備える。ステープリング顎３０４は、組織ファスナーの平行な列３０５を含む。リニア組織ステープラー３００は、デリバリー配置（図１４Ａ）からｔｏａデプロイメント配置（図１４Ｂ）に変形可能に構成される。リニア組織ステープラー３００は、デリバリー配置（図１４Ａ）からデプロイメント配置（図１４Ｂ）に変形可能に構成される。デリバリー配置では、リニア組織ステープラー３００は、最小の内径を囲む通路を通過できる大きさとなる。通路は、例えば、腹腔鏡シースで囲まれたルーメン、ポート若しくはトロカール、又は内視鏡チャネルであってもよい。最小の内径は、約約２０ｍｍ以下とすることができ、必要に応じて約１２ｍｍ以下、約８ｍｍ以下、約６ｍｍ以下、４ｍｍ以下、又はそれらの値より大きい値、小さい値、中間の値とすることができる。アンビル顎３０３及びステープリング顎３０４は、長さ方向に連続して配置される（つまり、アンビル顎３０３は、ステープリング顎３０４の後ろに又は近位に配置される）。また、これらの最大断面寸法が、最小の内径よりも小さくなる。デリバリー配置では、アンビル顎３０３は、細長部材遠位端３０２に対して完全に近位に設けられる。このように、ステープラー３００には、作動可能なステープラーヘッドが存在しない。デプロイメント配置では、アンビル顎３０３の大部分は、細長部材遠位端３０２の遠位に位置しており、ステープルヘッドを形成するステープリング顎３０４と部分的に重なるように並列配置される。スライド可能なカバーの形態をとっている駆動部材３０６は、ステッピング顎１０４の遠位側に完全に後退した位置に示されている。駆動部材１０６には、鋭い鋭いエッジ３０８を有するブレード３０７が設けられている。かかるブレード３０７は、顎の間に延在する。
【０１３７】
必要に応じて、ステープリング顎３０４は、細長部材遠位端３０２の延長線上に位置する。必要に応じて、ステープリング顎３０４は、細長部材遠位端３０２に結合されるか一体化され、デリバリー配置及びデプロイメント配置の両方で遠位に横たわるように構成される。デリバリー配置とデプロイメント配置を切り替えると、アンビル顎３０３は、平行四辺形リンケージに由来する平面的な平行移動を経る。その後、ステッピング顎３０４の下において所定の姿勢でドッキングするまでスライド運動を行う。デプロイメント配置では、アンビル顎３０３は、細長部材遠位端３０２及び／又はステープリング顎３０４と連結され、作動可能なステープラーヘッドを形成する。そして、ステープリング顎３０４及びアンビル顎３０３は、開放位置（図１４Ｃ）から閉鎖位置（図１４Ｂ）に向けて互いに相対移動可能に構成される。ここで、開放位置では、ステープリング顎３０４及びアンビル顎３０３が互いに離間し、閉鎖位置では、ステープリング顎３０４及びアンビル顎３０３が互いに近傍に位置する。デプロイメント配置では、ステープラーの最大断面寸法は、最大高さ、最大幅、及び／又は、最大直径であってもよい。デプロイメント配置では、ステープラーの最大断面寸法は、約３ｍｍ以上、必要に応じて、約５ｍｍ以上、必要に応じて、約８ｍｍ以上、必要に応じて、約１２ｍｍ以上、必要に応じて、約２０ｍｍ以上、必要に応じて、約３０ｍｍ以上、又は、より大きい、より小さい、もしくはこれらの中間の値であってもよい。
【０１３８】
本明細書において、単数の文法的形態で表された以下の用語「単一」、「一の」及び「前記」はそれぞれ、「少なくとも１つ」又は「１つ以上」を意味する。本明細書における「１つ以上の」という用語の使用は、「単一」、「一の」、又は「前記」の意図された意味を変えることはない。したがって、本明細書で使用される場合、特に定義もしくは明記しない限り、又は、文脈上明確に指示されている場合を除き、用語「単一」、「一の」及び「前記」は、複数の記載された主体又は対象を指してもよく、包含してもよい。例えば、「ユニット」、「装置」、「アセンブリ」、「機構」、「構成要素」、「要素」、及び「ステップ又は手順」というフレーズは、本明細書で使用される場合、複数のユニット、複数の装置、複数のアセンブリ、複数の機構、複数の構成要素、複数の要素、及び複数のステップ又は手順をそれぞれ指し、包含する。
【０１３９】
本明細書で使用される場合、「含む」、「含んでいる」、「有する」、「有している」、「構成する」、及び「構成している」の各用語、及びそれらの言語的／文法的な変形、派生、及び／又は活用は、「含む」を意味するが、これに限定されるものではない。そして、指定された１又は複数の構成要素、特徴、特性、パラメータ、整数、又はステップを特定するものとみなされ、１又は複数の追加の構成要素、特徴、特性、パラメータ、整数、ステップ、又はそれらのグループの追加を排除するものではない。これらの用語の各々は、「〜から本質的になる」という用語と等価な意味を有すると考えられる。
【０１４０】
本明細書で使用される「からなる」及び「よりなる」という語句のそれぞれは、「含む」及び「限定された」を意味する。
【０１４１】
本明細書で使用される場合、「本質的に〜からなる」という句は、記載された実体又はアイテム（システム、システムユニット、システムサブユニット、デバイス、アセンブリ、サブアセンブリ、メカニズム、構造、コンポーネント、要素、又は周辺機器、ユーティリティ、アクセサリ、材料、方法又はプロセス、ステップ又は手順、又はサブ手順）を表す。ここで、記載された実体又はアイテムは、開示された発明の例示的な実施形態の全体又は一部である、及び／又は、開示された発明の例示的な実施形態を実施するために使用されるものである。また、少なくとも１つの追加の「特徴又は特性」を含むことができる。ここで、「特徴又は特性」は、はシステムユニット、システムサブユニット、デバイス、アセンブリ、サブアセンブリ、機構、構造、コンポーネント、又は要素、周辺機器、ユーティリティ、アクセサリ、又は材料、ステップ又は手順、サブステップ、手順である。これらは、そのような追加の「特徴又は特性」が、主張された実体又は項目の基本的な新規性及び独創的な特徴又は特別な技術的特徴を実質的に変更しない場合に限る。
【０１４２】
本明細書で使用する「方法」という用語は、定のタスクを達成するためのステップ、手順、方法、手段、及び／又は技術を指すが、これらに限定されず、それらのステップ、手順、方法、手段、又は技術、開示された発明に関連する技術分野における当業者にとっての公知の手順、方法、手段、及び／又は技術、又はこれらから容易に開発されたものも含む。
【０１４３】
本開示を通じて、パラメータ、特徴、特性、物体、又は寸法の数値は、数値範囲の形式で記述又は記載することができる。本明細書で使用されるそのような数値範囲フォーマットは、本発明のいくつかの例示的な実施形態の実装を示し、本発明の例示的な実施形態の範囲を制限しない。したがって、既述又は記載された数値範囲はまた、その既述又は記載された数値範囲内の全ての可能な下位範囲及び個々の数値（数値が全体、整数、又は分数として表される場合もある）を指し、包含する。例えば、既述又は記載された数値範囲「１〜６」は、全ての可能な下位範囲、例えば、「１〜３」、「１〜４」、「１〜５」、「２〜４」、「２〜６」、「３〜６」や、「１」、「１．３」、「３」、「２」、「２．８」、「３」、「３．５」、「４」、「４．６」、「５」、「５．２」、「６」等の個々の数値を指し、包含する。これらは、記述又は記載された数値範囲「１〜６」内にある。これは、記述又は記載された数値範囲の数値の幅、範囲、又はサイズに関わらず適用される。
【０１４４】
さらに、数値範囲を記述又は記載するために、「およそ第１の数値と第２の数値との間の範囲にある」という句は、「およそ第１の数値〜第２の数値までの範囲」という句と等価の意味を有する。したがって、２つの等価の意味を有する句は、交換可能に使用することができる。例えば、例えば、室温の数値範囲を記述又は記述するために用いる語句として、「約２０度から約２５度の範囲の温度を指す室温」は、「約２０度〜約２５度の範囲の温度を指す室温」と同じ意味又は等価の意味を有する。
【０１４５】
本明細書で使用される「約」という用語は、記載された数値の「＋１０％」〜「−１０％」の範囲の数値を意味する。
【０１４６】
明確に理解されるために、本発明の特定の態様、特徴、及び特徴は、複数の別個の実施形態の文脈又は形式において例示的に記述され提示されるが、単一の実施形態の文脈又は形式による任意の適切な組み合わせ又は部分的な組み合わせで例示的に記述され提示されてもよいことは、理解されたい。逆に、単一の実施形態の文脈又は形式における組み合わせ又は部分的な組み合わせで例示的に記載され提示される本発明の様々な態様、特徴、及び特性は、複数の別個の実施形態の文脈又は形式で例示的に記述され提示されてもよい。
【０１４７】
本発明は、特定の例示的な実施形態及びその実施例によって例示的に記載され提示されたが、多くの代替、変更、及び／又は変形が当業者には明らかであることは自明である。したがって、そのような代替形態、修正形態、及び／又は変形形態のすべては、添付の特許請求の広い範囲の精神に含まれ、その範囲に包含されることが意図される。
【０１４８】
すべての刊行物、特許、及び／又は特許出願と、本開示において引用され言及される内容であって、個々の刊行物、特許、及び／又は特許出願が存在するのと同じ程度まで本明細書にその全体が参考として援用されるものは、具体的かつ個々に、参照により本明細書に組み入れられる。加えて、本明細書中のいずれの参考文献の引用又は同定は、本発明の先行技術を表し、対応するものであることの自認として解釈されるべきではない。見出しが使用されたといっても、これらはなんらの限定を加えるものでもない。
【図１Ａ−１Ｂ】
2017508590.tif 000003
【図２Ａ】
2017508590.tif 000004
【図２Ｂ】
2017508590.tif 000005
【図３Ａ】
2017508590.tif 000006
【図３Ｂ】
2017508590.tif 000007
【図４】
2017508590.tif 000008
【図５Ａ】
2017508590.tif 000009
【図５Ｂ】
2017508590.tif 000010
【図６】
2017508590.tif 000011
【図７】
2017508590.tif 000012
【図８】
2017508590.tif 000013
【図９Ａ】
2017508590.tif 000014
【図９Ｂ】
2017508590.tif 000015
【図９Ｃ】
2017508590.tif 000016
【図１０Ａ】
2017508590.tif 000017
【図１０Ｂ】
2017508590.tif 000018
【図１０Ｃ】
2017508590.tif 000019
【図１０Ｄ】
2017508590.tif 000020
【図１０Ｅ】
2017508590.tif 000021
【図１０Ｆ】
2017508590.tif 000022
【図１０Ｇ】
2017508590.tif 000023
【図１０Ｈ】
2017508590.tif 000024
【図１０Ｉ】
2017508590.tif 000025
【図１１】
2017508590.tif 000026
【図１２Ａ】
2017508590.tif 000027
【図１２Ｂ】
2017508590.tif 000028
【図１２Ｃ】
2017508590.tif 000029
【図１３Ａ】
2017508590.tif 000030
【図１３Ｂ】
2017508590.tif 000031
【図１３Ｃ】
2017508590.tif 000032
【図１３Ｄ】
2017508590.tif 000033
【図１３Ｅ】
2017508590.tif 000034
【図１４Ａ】
2017508590.tif 000035
【図１４Ｂ】
2017508590.tif 000036
【図１４Ｃ】
2017508590.tif 000037
【国際調査報告】
2017508590.tif 000038
2017508590.tif 000039
2017508590.tif 000040
2017508590.tif 000041