(57)【要約】脊柱管狭窄症の治療のための椎弓形成術方法、ならびにこれらの方法に関連した外科用器具および外科用インプラントを開示する。この外科用器具の１つは、長手方向シャフトとグリップと切開具とを含む、最小侵襲外科手技用のメスである。別の器具は、第一の軸の周りを旋回可能であり互いに向き合っている２つのあご部を含む、骨刀である。この外科用インプラントは、患者の椎骨の椎弓板を安定させるのに有用であり、椎骨の関節突起への取り付けのための骨接合用ネジに対応する穴を備えている取り付けフランジと、３つの固定用フランジとを含む。
2017522123.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の椎骨の椎弓板を安定させるための外科用インプラントであって、
椎骨の関節突起への取り付けのための骨接合用ネジに対応する穴を備えている取り付けフランジと、
第一、第二および第三の固定用フランジと
を含み、
前記第一の固定用フランジが、前記椎弓板の第一の側に配置されるように構成されており、前記第二および第三の固定用フランジが、前記椎弓板の第二の側に配置されるように構成されており、前記第二の側が、前記第一の側の反対側にあるので、前記椎弓板が前記固定用フランジ間に固定され、
前記固定用フランジが、前記椎弓板と接触している表面に１つ以上の尖った安定具を含み、
前記第二および第三の固定用フランジが、前記第一の固定用フランジに対して側方にずらされている、前記外科用インプラント。
【請求項２】
前記取り付けフランジおよび固定用フランジが一体成形されている、請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記固定用フランジの１つ以上が可撓性を備え、前記取り付けフランジに対するそれらの向きを、前記椎弓板の両側の前記固定用フランジの嵌合のために調整できる、請求項１または２のいずれかに記載のインプラント。
【請求項４】
前記取り付けフランジと固定用フランジの間に実質的に平坦なスペーサをさらに含む、請求項１〜３のいずれかに記載のインプラント。
【請求項５】
前記平坦なスペ−サが、前記取り付けフランジと鈍角で配置されている、請求項４に記載のインプラント。
【請求項６】
前記固定用フランジの１つ以上が可撓性を備え、前記スペーサに対するそれらの向きを、前記椎弓板の両側の前記固定用フランジの嵌合のために調整できる、請求項４または５のいずれかに記載のインプラント。
【請求項７】
前記第一の固定用フランジが、前記椎弓板の内側に配置されるように構成されており、前記第二および第三の固定用フランジが、前記椎弓板の外側に配置されるように構成されている、請求項１〜６のいずれかに記載のインプラント。
【請求項８】
前記第一の固定用フランジが、前記椎弓板の外側に配置されるように構成されており、前記第二および第三の固定用フランジが、前記椎弓板の内側に配置されるように構成されている、請求項１〜６のいずれかに記載のインプラント。
【請求項９】
前記外側固定用フランジおよび内側固定用フランジの各々が、単一の尖った安定具を含む、請求項１〜８のいずれかに記載のインプラント。
【請求項１０】
前記尖った安定具が、スパイクである、請求項１〜９のいずれかに記載のインプラント。
【請求項１１】
前記固定用フランジが、実質的にＬ字形である、請求項１〜１０のいずれかに記載のインプラント。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれかに記載の外科用インプラントと
椎骨の関節突起に取り付けるための骨接合用ネジと
を含む、外科用キット。
【請求項１３】
メスをさらに含む、請求項１２に記載のキット。
【請求項１４】
骨刀をさらに含む、請求項１２または１３のいずれかに記載のキット。
【請求項１５】
前記固定用フランジを変形させるためのツールをさらに含み、前記外科用インプラントが請求項３に記載のインプラントである、請求項１２〜１４のいずれかに記載のキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、脊柱管に到達する外科的処置、特に、脊柱管狭窄症の治療方法に関する。本開示は、そのような方法に使用されるインプラント、外科用器具および外科用キットにさらに関する。本開示は、メス、特に、最小侵襲手技に使用するためのメスにさらに関する。
【背景技術】
【０００２】
脊柱管狭窄症は、脊椎領域で起こりうる脊柱管の異常狭小化（狭窄）である。この狭小化に起因して脊柱管が制限され、その結果、神経障害が生ずる。症状としては、疼痛、しびれ、および運動制御の喪失を挙げることができる。いくつかのタイプの脊柱管狭窄症があり、最も頻度が高いのは腰部脊柱管狭窄症および頸椎脊柱管狭窄症である。脊柱管狭窄症は、高齢者のほうが発生頻度が高い。
【０００３】
脊柱管狭窄症の１つの可能な治療として外科手術が挙げられる。腰神経を減圧する旧来の手法は椎弓切除術であり、椎弓切除術は、脊柱管およびその内容物に到達するためにまたはそれを減圧するために椎弓板および棘突起を永久除去する外科手技である。椎弓切除術は、脊髄神経に対する圧力を下げるのに有効な手技でありうるが、椎弓切除術後に患者の慢性背部痛および脱力をもたらすことがある。これは、一般に、椎弓板、棘突起ならびに棘間および棘上靱帯の破壊に起因すると考えられる。
【０００４】
代替手法は、椎弓形成術である。例えば「片開き式」および「縦割式」手法を含む様々なタイプの椎弓形成術が公知である。椎弓形成術では旧来の椎弓切除術でよりも大幅に椎弓板、棘突起、棘間および棘上靱帯が保存される。「片開き式」手法では、選択された椎弓板が椎弓切除術を受けるが、反対側の椎弓板には蝶番が作られる。罹患した椎骨の棘突起のドームが除去されることもある。椎弓板の切断および関節突起からのその分離は、下層組織を損傷させないことが最重要事項である細心の注意を要するプロセスである。このプロセスの中の椎弓板を貫通するプロセスでは、外科医は一般に穿孔器および骨鉗子を使用することができる。その結果、黄色靱帯の一部を切断して脊柱管を開くことができる。外科医は、一般に、段階的プロセスで、鈍切開具を使用して組織を分離し、別のメスを使用して靱帯を切断する。すなわち、少し伸長をかけて組織を分離し、次いでその伸長に沿って椎弓板を切断することができ、その後、次の伸長をかけて組織を再び分離し、そして再び切断を行うなどである。したがって、外科医は、器具を頻繁に交換しなければならず、そのため手術は面倒になり、正確さは低下する。両側の椎弓板の切断後、そして黄色靱帯の切断後には、椎弓板の蝶番を利用して関節突起に接続したまま椎弓板を折り曲げて開くことができる。椎弓板を開くことによって、脊柱管内に十分な空間が作られ、かくして脊柱管狭窄が解消される。椎弓板を安定させるために、椎弓板と関節突起間に延在するインプラントを使用することができる。そのようなインプラントは、一般に、いくつかの椎弓板の穴と関節突起接合用ネジのためのいくつかの穴とを含むプレートからなる。骨接合用ネジを数本使用して、インプラントを椎弓板におよび関節突起に取り付けることができるだろう。「片開き式」手法に関連する１つの大きな不利益は、比較的脆弱で薄い椎弓板にインプラントを取り付ける比較的リスクの高い手技ということである。多くの外科医は、脊髄を損傷させることを恐れるので、片開き式手法の使用をためらいがちである。
【０００５】
その一方で、縦割式手法では、棘突起が正中線に沿って分割される。外科用インプラント（「スペーサ」）を２分の１の棘突起２つの間に配置して、脊髄チャネルを開放した状態に保ち、同時に脊髄を保護する。しかし、この手法は、非常によく訓練された専門家にとっても非常に難易度が高い。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
それ故、脊柱管狭窄症を解消するための新たな方法ならびにこれらの方法に特に適している外科用ツールおよびインプラントが必要である。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
第一の態様では、棘突起の中央部を除去するステップ、関節突起から椎骨の右および左椎弓板を切断するステップ、椎弓板を棘突起の先端に取り付けるステップ、右椎弓板と右側の関節突起の間に第一のインプラントを供給し、左椎弓板と左側の関節突起の間に第二のインプラントを供給するステップ、および椎弓板および関節突起を２つのインプラントに取り付けるステップによって罹患した椎骨の棘突起を短縮する、脊柱管狭窄症の外科的治療方法を提供する。この態様に従って、上述の問題の少なくとも一部を解決する方法を提供する。１つの重要な態様は、椎骨の棘突起の先端が隣接椎骨と一列に整列した状態を維持することである。したがって、この外科的処置後、脊椎は、先行技術の処置と比較して機械的負荷により好適に耐えることができる。
【０００８】
第二の態様では、患者の椎骨の椎弓板を安定させるための外科用インプラントを提供する。このインプラントは、椎骨の関節突起に取り付けるための骨接合用ネジに対応する穴を備えている取り付けフランジと、第一、第二および第三の固定用フランジとを含む。第一の固定用フランジは、椎弓板の第一の側に配置されるように構成されており、第二および第三の固定用フランジは、椎弓板の第二の側に配置されるように構成されており、第二の側は前記第一の側の反対側にあるので、椎弓板は固定用フランジ間に固定される。固定用フランジは、椎弓板と接触している表面に１つ以上の尖った安定具を含み、第二および第三の固定用フランジは、第一の固定用フランジに対して側方にずらされている。この態様に従って、上記の外科的処置に特に適しているインプラントを提供する。固定用フランジが椎弓板の両側に設けられており、該固定用フランジ上の尖った安定具のため、インプラントを椎弓板に固定するために骨接合用ネジは必要ない。一方の側の固定用フランジをもう一方の側の固定用フランジに対して側方にずらすことができる。これによって、関節突起に取り付けるためのネジ穴を１つしか有さないにもかかわらず椎弓板の安定した固定および椎弓板の位置決めが確実なものになる。したがって、椎弓板の安定性が維持される上に、椎弓板にインプラントを取り付けるためのリスクの高い手法を回避することができる。一部の実施例では、内側固定用フランジおよび／または外側固定用フランジが可撓性であるので、取り付けフランジに対するそれらの向きを、椎弓板の両側の固定用フランジの嵌合のために調整できる。固定用フランジの可撓性は、椎弓板の両側のフランジの比較的容易な位置決めを可能にする。一部の実施例では、２つの外側固定用フランジおよび単一の内側固定用フランジが設けられている。あるいは、２つの内側固定用フランジおよび単一の外側固定用フランジが設けられている。これらの実施例では、椎弓板の安定性をさらに向上させることができる。別の態様では、外科用キットを提供する。そのようなキットは、おおむねに上文に記載した通りの外科用インプラントと、椎骨の関節突起にインプラントを取り付けるための１本以上の骨接合用ネジとを含む。場合によっては、外科用キットは、メスおよび／または骨刀をさらに備えていることもある。
【０００９】
別の態様では、最小侵襲外科手技用のメスを提供する。このメスは、基端部および先端部を有する長手方向シャフトを含み、基端部にグリップが設けられており、先端部には切開具が設けられている。切開具は、シャフトの先端部方向におおむね対応する第一の方向に沿って延在する第一の部分、および第一の方向との角度が９０°〜１３５°である第二の方向に沿って延在する第二の部分を含む。前記第二の部分の先端部は、丸い先端を含む。前記切開具は、前記切開具の第一の部分と第二の部分の間に設けられた切断刃をさらに含み、前記切断刃の刃先は第一の方向と鋭角を成すように配置されているので、前記メスは単回の実質的に直線的な移動で組織を切開し、切断することができる。この態様に従って、組織の分離と組織の切断を同時に行うことができるメスを提供する。さらに、これを単回移動で行うことができる。なぜなら、刃先が、第一の方向に沿って、すなわち第一の方向に垂直でない、構成要素を少なくとも有するからである。そのようなメスは、おおむね上文に記載した通りの外科手技中に使用するのに特に適している。しかし、そのようなメスは、他の外科的処置にも有用でありうる。一部の実施例では、前記切開具が前記長手方向シャフトの先端部に取り外し可能に連結されていることがある。そのような場合、切開具を単回使用、すなわち使い捨て用に製造してもよいが、ハンドルまたはグリップを備えているシャフトを複数回使用用に製造してもよい。かくして、切断刃の分解に関連する問題および／または反復消毒に関連する問題を回避することができる。代替実施例では、メス全体がもっぱら単回使用、すなわち使い捨て用である。一部の実施例では、長手方向シャフトは、基端部から移行部に延在する第一のシャフト部と、前記移行部から先端部に延在する第二のシャフト部とを含み、前記第一のシャフト部と第二のシャフト部は実質的に平行であり、前記移行部は、前記第一および第二のシャフト部に平行でない。この実施例によると、外科医のためのグリップを備えている長手方向シャフトは、患者の体内に入るインプラントの部分に対して位置を変えられる。これは、手技中の外科医による可視化を向上させることができるだろう。好ましい実施例では、長手方向シャフトの先端部は、前記長手方向シャフトの基端部に比べて縮小された断面のものである。これらの実施例では、外科医が握るためのグリップを備えているシャフトを、より容易に握ることおよび操ることができ、その一方で、使用中に患者体内に挿入されるメスの部分は、小さい寸法のものとすることができる。
【００１０】
さらなる態様では、骨刀を提供する。この骨刀は、第一のあご部および第二のあご部と、前記第一のあご部に接続された第一のグリップ、および前記第二のあご部に接続された第二のグリップとを含む。第一および第二のあご部は、第一の軸の周りを旋回可能であり、互いに対向している。第一のあご部および第二のあご部は、実質的に平行な第一の切断部材と第二の切断部材を含み、前記第一のあご部の第一の切断部材と第二のあご部の第一の切断部材は、中心面に対して対称に配置されており、前記第一のあご部の第二の切断部材と第二のあご部の第二の切断部材は、前記中心面に対して対称に配置されている。前記骨刀は、第一のあご部上および第二のあご部上の第一の切断面と第二の切断面の間の一定した距離を確保することができる。棘突起を切断するために別個の切断を必要としない。したがって、棘突起の、該棘突起の残部から分離される部分は、一定した幅を有することができる。また、切断面が平行であるため、結果として得られる棘突起の頂端部が、結果として得られる棘突起の基部と確実に嵌合するようにすることができる。一部の実施例では、第一および第二の切断部材は、椎骨の棘突起のおおよそ３分の１に相当する距離で互いに平行に配置されている。したがって、前記骨刀は、おおむね本明細書に記載する通りの方法に特に適応させることができる。一部の実施例では、前記切断部材は、第一および第二のあご部の内面に配置されていることがあり、前記切断部材は、実質的にＶ字形でありうる。したがって、４つの切断面（第一のあご部上に２つおよび第二のあご部上に２つ）が画成されうる。これは、棘突起の頂端部と基部の嵌合をより容易にすることができるだろう。
【００１１】
本明細書および特許請求の範囲を通して、「含む」という語およびこの語の語尾変化形は、他の技術的特徴、添加物、構成要素またはステップを除外することを意図したものではない。本発明のさらなる目的、利点および特徴は、本明細書を検討することによって当業者に明らかになり、本発明を実施することで知ることができるだろう。以下の実施例および図面は、実例として提供するものであり、本発明の限定を意図したものではない。さらに、本発明は、本明細書に記載の特定のおよび好ましい実施形態の可能なすべての組合せを包含する。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１ａ】脊柱管狭窄症の外科的治療方法の実施例を模式的に示す図である。
【図１ｂ】脊柱管狭窄症の外科的治療方法の実施例を模式的に示す図である。
【図１ｃ】脊柱管狭窄症の外科的治療方法の実施例を模式的に示す図である。
【図２ａ】ある実装に従ってインプラントの実施例を模式的に示す図である。
【図２ｂ】ある実装に従ってインプラントの実施例を模式的に示す図である。
【図２ｃ】ある実装に従ってインプラントの実施例を模式的に示す図である。
【図２ｄ】ある実装に従ってインプラントの実施例を模式的に示す図である。
【図３ａ】ある実装に従って椎骨に取り付けられる図２のインプラントを模式的に示す図である。
【図３ｂ】ある実装に従って椎骨に取り付けられる図２のインプラントを模式的に示す図である。
【図３ｃ】ある実装に従って椎骨に取り付けられる図２のインプラントを模式的に示す図である。
【図４ａ】メスの実施例を模式的に示す図である。
【図４ｂ】メスの実施例を模式的に示す図である。
【図４ｃ】メスの実施例を模式的に示す図である。
【図５ａ】メスのさらなる実施例を示す図である。
【図５ｂ】メスのさらなる実施例を示す図である。
【図６ａ】ある実装に従って骨刀の実施例を模式的に示す図である。
【図６ｂ】ある実装に従って骨刀の実施例を模式的に示す図である。
【図６ｃ】ある実装に従って骨刀の実施例を模式的に示す図である。
【図６ｄ】ある実装に従って骨刀の実施例を模式的に示す図である。
【図６ｅ】骨刀のさらなる実施例を模式的に示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
図１は、脊柱管狭窄症の外科的治療方法の実施例の様々なステップを模式的に示すものである。図１ａは、３つの頸椎５０、６０、７０を示す。第一の方法ステップでは、棘突起の中央部を除去することによって「ドーム」５５、６５、７５、すなわち、椎骨５０、６０、７０の棘突起の頂端部を分離する。棘突起の中央部の除去は、２面同時切断に適している骨刀を使用して行うことができる。そのような骨刀の実施例は、本明細書において後で特に図６ａ〜６ｅを参照して説明する。ある実施例では、棘突起のおおよそ３分の１を椎弓板に付いた状態で残すことがあり、該棘突起のおおよそ３分の１を除去することがあり、およびおおよそ３分の１は頂端部になることがある。
【００１４】
図１ａには、棘突起の基部および椎弓板からの頂端部５５、６５および７５の分離を、切断部５８、６８および７８とともに模式的に示す。後続のステップ（図１ａ、右）では、切断部５１ａおよび５１ｂを利用して椎弓板５３ａおよび５３ｂを椎骨５０の関節突起５２から分離することができる。同様のステップを椎骨６０および７０に関して行うことができる。
【００１５】
図１ｂは、椎弓切除術後の椎骨の上面図を模式的に示すものである。図示していないさらなるステップでは、黄色靱帯を椎骨５０の上および椎骨７０の下で、それらの間の長手方向の線に沿って切断することができる。その後、脊柱管を有効に開くことができ、例えば、神経を減圧することができる。別の実施例では、同様の方法を行って、例えば、脊柱管内の腫瘍に到達することができる。
【００１６】
図１ｃは、（棘突起の一部を有する）椎弓板をＷ方向に沿って移動させて、事前に分離した頂端部に取り付けることができる、椎骨の上面図を示すものである。棘突起のこれらの部分を互いに縫合することができる。その結果、外科的処置後の治療された椎骨の棘突起の頂端部（「ドーム」）は、未治療の椎骨のドームと一列に整列した状態を維持することになる。
【００１７】
椎弓板を安定させるために、図２ａ〜２ｄに示されるようなインプラント２０を使用することができる。インプラント２０は、内側固定用フランジ２２と２つの外側固定用フランジ２４および２６とを含みうる。内側固定用フランジは、椎弓板の内側（すなわち、椎弓板の脊髄チャネルに面している側）に配置するように構成されており、外側固定用フランジは、椎弓板の外側（すなわち、椎弓板の脊髄チャネルの反対側を向いている側）に嵌合するように構成されている。内側固定用フランジ２２は、椎弓板側の面２２ａおよび脊随側の面２２ｂを含む。外側固定用フランジ２４および２６は、椎弓板側の面２４ａおよび２６ａ、ならびに外面２４ｂおよび２６ｂを含む。椎弓板側の面２２ａ、２４ａおよび２６ａは、尖った安定化要素として役立つ１つ以上のスパイク２９または例えば尖ったピンを含みうる。使用中、椎弓板を、一方での固定用フランジ２２と、もう一方での外側固定用フランジ２４および２６の間で、固定することができる。手術中は、スパイクが椎弓板に貫入して、椎弓板をインプラントデバイスに対してしっかりと固定することができる。インプラントは、留め具、例えば骨接合用ネジ、に対応する少なくとも１つの穴２７を有する取り付けフランジ２８をさらに含みうる。したがって、インプラントを椎骨の外側突起にしっかりと留めることができる。
【００１８】
図２ａおよび２ｂで分かるように、フランジ２４および２６は、フランジ２２に対して側方にずらされている。すなわち、フランジ２４および２６は、フランジ２２と重ならないか、部分的にしか重ならない。フランジ間の側方へのずれは、インプラントおよび椎弓板の安定性を向上させる。骨接合用ネジを関節突起の穴２７に通す固定位置をたった１つしか有さないにもかかわらず、椎弓板の安定性を確保することができる。平坦なスペーサ２５が取り付けフランジ２８と固定用フランジ２２、２４および２６の間に延在しうる。平坦なスペーサ２５を、取り付けフランジに対して鈍角を成すように配置することもできる。この鈍角は、例えばおおよそ１３５°でありうる。固定用フランジ２２、２４および２６は、実質的にＬ字形であることもある。フランジの各々は、スペーサ２５に実質的に垂直である第一の部分２２ｃ、２４ｃ、２６ｃと、スペーサ２５に実質的に平行である第二の部分とを備えていることがある。図示した実施例では、２つの外側固定用フランジおよび単一の内側固定用フランジを設けた。これは一般に好ましい配置であるが、代替実施例では、２つの内側固定用フランジおよび単一の外側固定用フランジを設ける。
【００１９】
図２ｄは、椎弓板の片側（または椎弓板の両側）の固定用フランジが比較的可撓性でありうることを示すものである。固定用フランジの１つ以上を患者体内への導入後に変形させることができる。外科医は、自分の手または専用ツールを使用して、椎弓板の両側の固定用フランジを互いにより接近させて、椎弓板と接触させることができる。固定用フランジ上のスパイクまたは尖ったピンが椎弓板に貫入してインプラントを椎弓板上に固定することができる。結果として、椎弓板の両側の固定用フランジは、互いに実質的に平行になりうる。患者体内への導入前に、椎弓板の内側の固定用フランジと外側の固定用フランジが必ずしも互いに平行である必要はない。椎弓板の内側より椎弓板の外側に、すなわち脊柱管の反対側を向いて、配置されている固定用フランジを折り曲げるほうが、一般に、容易であり、リスクが低い。これらの理由のため、２つの固定用フランジを外側に設け、単一の固定用フランジを内側に設けるほうが好ましい。
【００２０】
図３ａ〜３ｃは、外科的方法、例えば、脊柱管狭窄症の治療のための外科的方法に使用中のインプラント２０を模式的に示すものである。参照符号４１は、外科的処置を必要とする、制限されている可能性のある脊柱管を示す。関節突起４２と、身体４７と、椎弓板４３ａおよび４３ｂと、棘突起の頂端部４５とを含む、椎骨４０を示す。前のステップで棘突起の中央部は除去されている。
【００２１】
図３ｂおよび３ｃは、骨接合用ネジ３０を使用して取り付けフランジ２８を関節突起に取り付けることができることを示すものである。固定用フランジが椎弓板４３ａおよび４３ｂを安定させ、それらの位置に固定するとみることができる。前に説明したように、インプラント２０を位置決めするために、固定用フランジは特定の可撓性を有しうるので、該固定用フランジをより容易に椎弓板の両側に嵌合させ、その後、椎弓板の上につまみ上げ、椎弓板上に固定することができる。薄い椎弓板の場合、固定用フランジ上のスパイクが椎弓板をしっかり固定するので骨接合用ネジを回避することができる。骨接合用ネジは、ネジで止めている間に組織または神経を損傷させるリスクが椎弓板の場合より低い場合、関節突起に対して使用することができる。
【００２２】
前の実施例が、特に頸椎に関して説明したものであったとしても、同様の方法およびデバイスを他の椎骨、例えば胸椎または腰椎、に関わる外科的処置にも使用できるだろうということは明白であろう。特定の椎骨のためのおよび特定の患者（群）のためのインプラントデバイスのサイズを選択することができる。
図４ａ〜４ｃは、ある実装に従って外科用メスの実施例を模式的に示すものである。メス１００は、軸１２０におおむね沿って延在する長手方向シャフト１０６を含みうる。長手方向シャフトの基部１０１はハンドルまたは把持部１０２を含みうるので、外科医はそのメスを容易に握ることおよび操ることができる。シャフトの先端部１０４で、切開具１１０をシャフトに取り付けるまたは連結することができるだろう。この実施例では、把持部は、長手方向シャフト１０６の他の部分より若干細い。別の実施例では、把持部は、シャフト１０６の残部と実質的に同じ太さであることもある。場合により、波形のでこぼこを設けて把持部が形成されることもある。切開具は、長手方向シャフト１０２におおむね沿って延在する第一の部分１１０と、第二の部分１１７とを含みうる。この実施例では、第二の部分は、第一の部分１１５に実質的に垂直であることもある。第一の部分１１５と第二の部分１１７の間の切断刃１１９を予測することができる。示した実施例では、切断刃は、第一の部分と第二の部分の両方に対して４５°の角度で配置されている。したがって、刃先は、図４ａおよび４ｃでは右方向に、すなわち、第二の部分の先端１１８の方向に、少なくとも部分的に延在する。先端１１８は実質的に丸くてもよく、例えば、組織を損傷させないまたは切断しないために、もっと正確に言えば組織層を互いに分離するために実質的に丸くてもよい。切断刀は、第一の部分１１５と第二の部分１１７間に延在する実質的に三角形の部分１１６によって支持されうる。三角形部分が第一の部分１１５および第二の部分１１７とともに一体成形されていることもある。この実施例では、先端１１８を、実質的に球形であるように示しているが、他の丸い形が同じ目的に役立つことができることは明白であろう。刃先は、ある程度、少なくとも先端に面して配置されているので、メスを前方に、すなわち右に移動させると（図４ａおよび４ｃの場合）、メスは、１回の移動で、組織層を安全に分離し、同時に適切な組織を切断することができる。ある実施例では、丸い先端１１８の直径はおおよそ２ｍｍでありうる。第一の部分１１５および第二の部分１１７の円形断面の直径は、例えばおおよそ１．５ｍｍでありうる。部分の長さは、おおよそ７．５ｍｍでありうる。そのようなメスは、例えばおおむね上文に記載した通りの外科的方法を含む、いくつかの異なる外科手技において有利でありうる。先行技術のメスおよび切開具で黄色靱帯を切断する場合、鈍切開具と切断器具との連続交換が必要であった。本開示によるメスで、これを回避することができる。単一の器具で組織の分離と靱帯の切断の両方を果たすことができる。
【００２３】
長手方向シャフトは、略円形断面を有することもある。先端部でのシャフトの直径Ｄ１は、４〜１５ｍｍの間でありうる。シャフトの基端部から切開具部の末端までの長さは、例えば約２０ｃｍでありうる。シャフト１０６の先端部の直径Ｄ２は、直径Ｄ１と比較して一般に縮小されることがあり、例えば、１．５ｍｍでありうる。直径Ｄ１の直径Ｄ２に対する比は、例えば３〜１０でありうる。基端部から先端部への断面の強い縮小は、外科医の良好な把持をそのメスのより細い部分で可能にし、同時に、外科手術中の患者の身体への開口が非常に小さいものでありうる最小侵襲外科手術でのそのメスの使用を可能にする。ある実施例では、切開具部１１０は、シャフト１０６の先端部に取り外し可能に連結されていることがある。切開具部は、使い捨てであってもよく、したがって、外科手技後に廃棄されることもある。把持部を有するシャフト１０６を滅菌して、別の使い捨て切開具部がその先端部に再び連結されるさらなる手技において再使用することもできる。代替実施形態では、メス全体が使い捨てであってもよい。一部の実施例では、切開具部は第１のシャフトとともに完全にまたは部分的に一体成形されることもある。
【００２４】
図５ａおよび５ｂは、さらなる実装に従ってメスの２つのさらなる代替実施例を模式的に示すものである。図５ａの実施例は、図４に示したメスとおおむね同等であるが、このメスは、第一のシャフト部１０６と、互いに平行である線におおむね沿って延在する第二のシャフト部１０７とを含みうる。第一のシャフト部１０６と第二のシャフト部１０７の間に、移行部１０３が設けられている。この配置は、グリップ１０２を有する基端部を、第二のシャフト１０７の先端部に対して確実にずらす。これによって、外科医が、メスの一端を握ること、および一般に患者体内の開口部の、特に、メスの先端部の、視界向上を維持することが可能になる。したがって、切開および切断中により良好な視界を得ることができる。前の実施例の場合と同様に、丸い先端１１８と切断刃１１９を備えている切開具部が設けられている。
【００２５】
図５ｂは、図５ａおよび図４ａ〜４ｃに示したメスの実施例のいずれかについての長手方向シャフトと併用されうるさらなる実施例を示すものである。この実施例のメスの切開具部は、シャフトの先端部方向におおむね沿って延在する第一の部分１１５と、第一の部分と鈍角を成す第二の部分１１７とを含みうる。示される特定の実施例では、第一の部分と第二の部分との角度は、おおよそ１３５°でありうる。切断刃が第一の部分１１５と第二の部分１１７それぞれの間に延在する。前のように、刃先は、少なくとも、丸い先端１１８の方向に向いており、この先端１１８によって組織の分離と組織の切断が同時に可能になる。ある実施例では、第一の部分１１５と刃先１１９との角度は、１５°〜３０°の間であり得る。
【００２６】
図６ａ〜６ｄは、前に説明した外科的方法に特に使用されうる骨刀の第一の実施例を模式的に示すものである。前に説明したように、棘突起の中央部を除去して、棘突起の頂端部を椎弓板（および付随する棘突起）から分離する。棘突起の中央部の除去によって、棘突起の頂端部は適所に留まったままで、同時に、椎弓板を棘突起の頂端部のほうに移動させることが可能になる（すなわち、脊柱管の開口または拡大が可能になる）。機械的に、先行技術に対する比較で、結果として得られる椎骨構造は有意な利点を有しうる。好ましい方法では、除去される棘突起の中央部は、実質的にＶ字形である。そのようなＶ字形は、残存する棘突起部分のより容易な嵌合およびその後の結合を可能にする。
【００２７】
図６ａは、棘突起の中央部を除去することによって棘突起の基部から頂端部８５を分離するための切断部８８を生じさせるために使用される骨刀の実施例の半分を非常に模式的に示すものである。分かりやすくするために、切断部材を支持するあご部をこの図には示さない。この実施例では、切断部材２５２および２５４を使用して、２つの実質的に平行なＶ字形切断部を作る。骨刀の単回移動で、棘突起の両側から２つの切断部を作ることができる。
【００２８】
図６ｂは、前に示した骨刀のあご部２１０の内部の図を模式的に示すものである。図６ｃは、第一の切断部材２５２と第二の切断部材２５４の両方を含む切断刃２５０を模式的に示すものである。そして図６ｄは、骨刀の中央面に沿った断面図を示すものである。この実施例の骨刀２００は、互いにおおむね対向している第一のあご部２１０と第二のあご部２２０を含みうる。第一のグリップ２０１を第一のあご部２１０と操作可能に接続することができるだろうし、第二のグリップ２０２を第二のあご部２２０と操作可能に接続することができるだろう。第一のあご部２１０および第二のあご部２１０は、それらの間の切断領域を画成する。あご部は、あご部を互いにより近づけるようにまたは互いにさらに遠ざけるように軸の周りを旋回することができるだろう。第一のあご部２１０は、実質的に平行な切断部材２５２および２５４を含みうる。同様の切断部材が第二のあご部に設けられている。第一のあご部の切断部材と第二のあご部の切断部材は、一般に、中心面に対して対称に配置されている。グリップ２０１および２０２を使用して、あご部２１０および２２０を互いにより近づけることができる。このようにして、第一の切断部材２５２と第二の切断部材２５４（これら両方は第一および第二のあご部上にある）の間の平行切断面を形成する。第一の切断部材２５２および第二の切断部材２５４は、実質的にＶ字形でありうる。好ましい実施例では、Ｖ字の脚部２５２ａおよび２５２ｂと２５４ａおよび２５４ｂとの内角は、９０°〜１６０°の間、好ましくは１２０°〜１５０°の間でありうる。これらの切断部材間の距離が、除去される棘突起部分のサイズを規定する。平行切断面は、骨刀の毎回の使用で除去される棘突起部分を確実に一定にする。通常の骨刀を使用する場合、２つの別個の切断部を作らなければならなくなり、それらの切断部間の距離を確実に一定にすることは、非常に難しいまたはほぼ不可能であろう。除去される棘突起部分のサイズが一定であるので、椎弓板を移動することができる距離も一定であり、インプラントのサイズも一定であることができる。切断部材間の距離は、棘突起のおおよそ３分の１に相当しうる。
【００２９】
図６ａ〜６ｄの特定の実施例では、単一の切断刃２５０が第一のあご部と第二のあご部の両方に設けられている。したがって、切断部材２５２および２５４は、一体成形されていることもある。切断刃２５０は、平坦部２５１によって接続された平行切断部材２５２および２５４を含む。平坦部２５１は、あご部上の取り付け部材２６０と係合することができる留め具を含む。例えば、留め具は、例えば、取り付け部材２６０に及ぶ突出部であってもよい。留め具は、一部の実装では、ネジを含みうる。代替の実装では、留め具を取り付け部材２６０に嵌合させる場合、取り付け具および留め具は、六角形の断面を有することもある。切断刃２５０は、切断面の長さを規定する端部２５７と端部２５９の間に延在することもある。図６ｂの実施例には、開いている側端部２５７および２５９が示されている。代替実施例では、端部２５７および２５９が側壁によって閉じられていることもある。
【００３０】
図６ｅは、骨刀のさらなる実施例を模式的に示すものである。この実施例では、第一のあご部と第二のあご部の両方が、複数の取り付け位置２６１、２６２および２６３を含む。切断部材２７２および２７４は、一体成形されているのではなく、異なる構成要素である。取り付け部材２６１、２６２および２６３は、おおむね同様でありうるため、外科医の選択で、切断部材を異なる位置に取り付けて切断部材間の距離を調整することができるだろう。例えば３ｍｍ〜５ｍｍまたは７ｍｍ、距離を調整することができるだろう。図示した実施例では、手動で、すなわち外科医の手によって、あご部２１０と２２０をくっつけて骨を切断することができる。代替実施例では、自動切断様式を提供することができる。１つの実施例では、ネジによってグリップ２０１と２０２が接続されることがあり、（自動様式で）ネジを調整することによってあご部２１０および２２０は軸２０５の周りを旋回することができる。また、図示した実施例では切断部材を支持するあご部を実質的に直線状であるように示したが、代替実施例では、あご部はよりアーチ状であってもよい。
【００３１】
本開示の様々な実施形態を以下の番号付き条項で提示する。
【００３２】
条項１．
最小侵襲外科手技用のメスであって、
基端部および先端部を有する長手方向シャフトと、
前記基端部に設けられているグリップと、
前記先端部に設けられている切開具と
を含み、前記切開具が、前記シャフトの先端部方向におおむね対応する第一の方向に沿って延在する第一の部分、および前記第一の方向との角度が９０°〜１３５°である第二の方向に沿って延在する第二の部分を含み、前記第二の部分の先端部が丸い先端を含み、前記切開具が、前記切開具の第一の部分と第二の部分の間に設けられた切断刃をさらに含み、前記切断刃の刃先が、前記丸い先端におおむね面するように、および／または前記第一の方向と鋭角を成すように配置されているので、前記メスが単回の実質的に直線的な移動で組織を切開し、切断することができる、前記メス。
【００３３】
条項２．
前記切開具が、前記長手方向シャフトの先端部と取り外し可能に連結されている、条項１に記載のメス。
【００３４】
条項３．
前記切開具が使い捨てである、条項２に記載のメス。
【００３５】
条項４．
前記切開具が、前記長手方向シャフトと一体成形されている、条項１に記載のメス。
【００３６】
条項５．
使い捨てである、条項１〜４のいずれかに記載のメス。
【００３７】
条項６．
前記切開具の第二の部分が、前記切開具の第一の部分に略垂直である、条項１〜５のいずれかに記載のメス。
【００３８】
条項７．
前記切断刃の刃先が、前記切開具の第一および第二の部分に対して４５°の角度に沿って延在する、条項１〜６のいずれかに記載のメス。
【００３９】
条項８．
前記長手方向シャフトが、基端部から移行部に延在する第一のシャフト部と、前記移行部から先端部に延在する第二のシャフト部とを含み、前記第一のシャフト部と第二のシャフト部が実質的に平行であり、前記移行部が、前記第一および第二のシャフト部に平行でない、条項１〜７のいずれかに記載のメス。
【００４０】
条項９．
前記長手方向シャフトの先端部が、前記長手方向シャフトの基端部と比較して縮小された断面のものである、条項１〜８のいずれかに記載のメス。
【００４１】
条項１０．
前記長手方向シャフトが、略円形断面を有し、前記基端部の断面の直径と前記先端部の断面の直径との比が３〜１０である、条項９に記載のメス。
【００４２】
条項１１．
患者の椎骨の椎弓板を安定させるための外科用インプラントであって、
前記椎骨の関節突起への取り付けのための骨接合用ネジに対応する穴を備えている取り付けフランジと、
第一、第二および第三の固定用フランジと
を含み、
前記第一の固定用フランジが、前記椎弓板の第一の側に配置されるように構成されており、前記第二および第三の固定用フランジが、前記椎弓板の第二の側に配置されるように構成されており、前記第二の側が、前記第一の側の反対側にあるので、前記椎弓板が前記固定用フランジ間に固定され、
前記固定用フランジが、前記椎弓板と接触している表面に１つ以上の尖った安定具を含み、
前記第二および第三の固定用フランジが、前記第一の固定用フランジに対して側方にずらされている、前記外科用インプラント。
【００４３】
条項１２．
前記取り付けフランジおよび固定用フランジが一体成形されている、条項１１に記載のインプラント。
【００４４】
条項１３．
前記固定用フランジの１つ以上が可撓性であるので、前記取り付けフランジに対するそれらの向きを、前記椎弓板の両側の前記固定用フランジの嵌合のために調整できる、条項１１または１２のいずれかに記載のインプラント。
【００４５】
条項１４．
前記取り付けフランジと固定用フランジの間に実質的に平坦なスペーサをさらに含む、条項１１〜１３のいずれかに記載のインプラント。
【００４６】
条項１５．
前記平坦なスペ−サが、前記取り付けフランジと鈍角で配置されている、条項１４に記載のインプラント。
【００４７】
条項１６．
前記固定用フランジの１つ以上が可撓性であるので、前記スペーサに対するそれらの向きを、前記椎弓板の両側の前記固定用フランジの嵌合のために調整できる、条項１４または１５のいずれかに記載のインプラント。
【００４８】
条項１７．
前記第一の固定用フランジが、前記椎弓板の内側に配置されるように構成されており、前記第二および第三の固定用フランジが、前記椎弓板の外側に配置されるように構成されている、条項１１〜１６のいずれかに記載のインプラント。
【００４９】
条項１８．
前記第一の固定用フランジが、前記椎弓板の外側に配置されるように構成されており、前記第二および第三の固定用フランジが、前記椎弓板の内側に配置されるように構成されている、条項１１〜１６のいずれかに記載のインプラント。
【００５０】
条項１９．
前記外側固定用フランジおよび内側固定用フランジの各々が、単一の尖った安定具を含む、条項１１〜１８のいずれかに記載のインプラント。
【００５１】
条項２０．
前記尖った安定具が、スパイクである、条項１１〜１９のいずれかに記載のインプラント。
【００５２】
条項２１．
前記固定用フランジが、実質的にＬ字形である、条項１１〜２０のいずれかに記載のインプラント。
【００５３】
条項２２．
第一のあご部および第二のあご部と、
前記第一のあご部に接続された第一のグリップ、および前記第二のあご部に接続された第二のグリップと
を含む骨刀であって、
第一および第二のあご部が、第一の軸の周りを旋回可能であり、互いに対向しており、
前記第一のあご部と前記第二のあご部の両方が、実質的に平行な第一および第二の切断部材を含み、場合により、
前記第一のあご部の第一の切断部材と第二のあご部の第一の切断部材が、中心面に対して対称に配置されており、
前記第一のあご部の第二の切断部材と第二のあご部の第二の切断部材が、前記中心面に対して対称に配置されている、前記骨刀。
【００５４】
条項２３．
前記第一および第二の切断部材が、一体成形されている、条項２２に記載の骨刀。
【００５５】
条項２４．
前記第一および第二の切断部材が、椎骨の棘突起のおおよそ３分の１に相当する距離で互いに平行に配置されている、条項２２または２３に記載の骨刀。
【００５６】
条項２５．
前記第一および第二の切断部材が、別個の構成要素である、条項２２〜２４のいずれかに記載の骨刀。
【００５７】
条項２６．
前記第一および第二の切断部材が、実質的にＶ字形である、条項２２〜２５のいずれかに記載の骨刀。
【００５８】
条項２７．
前記Ｖ字形切断部材の脚部が、９０°〜１６０°、好ましくは１２０°〜１５０°の内角を有する、条項２６に記載の骨刀。
【００５９】
条項２８．
前記切断部材の取り付けのための複数の取り付け位置を含む、条項２２〜２７のいずれかに記載の骨刀。
【００６０】
条項２９．
条項１１〜２１のいずれかに記載の外科用インプラントと
椎骨の関節突起に取り付けるための骨接合用ネジと
を含む、外科用キット。
【００６１】
条項３０．
条項１〜１０のいずれかに記載のメスをさらに含む、条項２９に記載のキット。
【００６２】
条項３１．
条項２２〜２８のいずれかに記載の骨刀をさらに含む、条項２９または３０のいずれかに記載のキット。
【００６３】
条項３２．
固定用フランジを変形させるためのツールをさらに含み、前記外科用インプラントが条項１３に記載のインプラントである、条項２８〜３０のいずれかに記載のキット。
【００６４】
条項３３．
棘突起の中央部を除去するステップと、
関節突起から椎骨の右および左椎弓板を切断するステップと、
前記椎弓板を前記棘突起の頂端部に取り付けるステップと、
前記右椎弓板と右側の前記関節突起の間に第一のインプラントを供給し、前記左椎弓板と左側の前記関節突起の間に第二のインプラントを供給するステップと、
前記椎弓板および関節突起を前記２つのインプラントに取り付けるステップと
を含む、外科的方法。
【００６５】
条項３４．
前記棘突起の中央部を除去するステップが、前記棘突起のおおよそ３分の１の除去を含む、条項３３に記載の方法。
【００６６】
条項３５．
前記棘突起の中央部を除去するステップが、条項２２〜２８のいずれかに記載の骨刀での前記棘突起の切断を含む、条項３３または３４のいずれかに記載の方法。
【００６７】
条項３６．
前記椎弓板を前記棘突起の頂端部に取り付けるステップが、前記棘突起の頂端部への前記棘突起の基部の取り付けを含む、条項３３〜３５のいずれかに記載の方法。
【００６８】
条項３７．
前記椎弓板を前記棘突起の頂端部に取り付けるステップが縫合を含む、条項３３〜３６のいずれかに記載の方法。
【００６９】
条項３８．
前記第一および第二のインプラントが、条項１１〜２１のいずれかに記載のインプラントである、条項３３〜３７のいずれかに記載の方法。
【００７０】
条項３９．
黄色靱帯を切断するステップをさらに含む、条項３３〜３８のいずれかに記載の方法。
【００７１】
条項４０．
前記黄色靱帯が、条項１〜１０のいずれかに記載のメスを使用して切断される、条項３９に記載の方法。
【００７２】
条項４１．
脊柱管狭窄症の外科的治療のための条項３３〜３９のいずれかに記載の外科的方法の使用。
【００７３】
条項４２．
黄色靱帯を切断するための条項１〜１０のいずれかに記載のメスの使用。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図１ｃ】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図２ｃ】
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【図２ｄ】
2017522123.tif 000009
【図３ａ】
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【図３ｂ】
2017522123.tif 000011
【図３ｃ】
2017522123.tif 000012
【図４ａ】
2017522123.tif 000013
【図４ｂ】
2017522123.tif 000014
【図４ｃ】
2017522123.tif 000015
【図５ａ】
2017522123.tif 000016
【図５ｂ】
2017522123.tif 000017
【図６ａ】
2017522123.tif 000018
【図６ｂ】
2017522123.tif 000019
【図６ｃ】
2017522123.tif 000020
【図６ｄ】
2017522123.tif 000021
【図６ｅ】
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【国際調査報告】
2017522123.tif 000023
2017522123.tif 000024
2017522123.tif 000025