(57)【要約】  本明細書で開示されている一部の実施形態は、軸方向に位置合わせされている先端を伴う注射器における流路を、注射器の外側の縁へと方向転換できる流路インサートを提供する。他の構成要素と直列に連結される場合、空気がシステムに捕らえられる可能性がある。注射器は概して水平に位置付けられ、気泡が注射器の本体内に配置され得る。気泡は注射器の上部または最上部へと上昇する。流路インサートは、注射器内に配置された気泡を、流路インサートによって定められた流路から移送することを容易にできる。本明細書で開示されている一部の実施形態は、流体工学システムの構成要素を連結するための回転式ルアーコネクタを提供する。
2017524456.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用流体を移送するための自動システムと共に使用されるように構成された流体工学アセンブリであって、
雄または雌の流体コネクタを備え、流体供給源容器と流体連通して取り付け可能であるように構成された第１の流体コネクタと、
雄または雌の流体コネクタを備え、流体目標容器と流体連通して取り付け可能であるように構成された第２の流体コネクタと、
中間容器と、
複数の流体通路の間で切り替わるように構成された弁を有するコネクタであって、前記複数の流体通路は、前記流体供給源容器から前記中間容器へと流れるように構成された第１の流体通路、および前記中間容器から前記流体目標容器へと流れるように構成された第２の流体通路を含む、コネクタと
を備え、
前記コネクタが前記自動システムに固定されるように構成され、前記弁が、医療用流体を移送するための前記自動システムの自動機構によって、前記複数の流体通路の間に位置付けられるように構成されている、流体工学アセンブリ。
【請求項２】
請求項１に記載の流体工学アセンブリと、医療用流体を移送するための前記自動システムとの組み合わせ。
【請求項３】
請求項１に記載の流体工学アセンブリと、前記流体供給源容器との組み合わせ。
【請求項４】
前記流体供給源容器がバイアルである、請求項３に記載の組み合わせ。
【請求項５】
請求項１に記載の流体工学アセンブリと、前記流体目標容器との組み合わせ。
【請求項６】
前記流体目標容器がＩＶバッグである、請求項５に記載の組み合わせ。
【請求項７】
前記流体供給源容器がバイアルであり、前記流体目標容器がＩＶバッグである、請求項１に記載の流体工学アセンブリと、前記流体供給源容器と、前記流体目標容器との組み合わせ。
【請求項８】
前記第１の流体コネクタが雄流体コネクタである、請求項１に記載の流体工学アセンブリ。
【請求項９】
前記第２の流体コネクタが雌流体コネクタである、請求項３に記載の流体工学アセンブリ。
【請求項１０】
前記中間容器が注射器である、請求項１に記載の流体工学アセンブリ。
【請求項１１】
ディスプレイおよびキーパッドを備える流体移送ステーションと、
前記流体移送ステーションに固定されるように構成され、複数の雄または雌コネクタ、注射器、および、弁を有するコネクタを備える流体工学アセンブリと
を備える医療流体システムであって、
前記流体移送ステーションは、前記弁を有する前記コネクタを、供給源容器から注射器への通路と、前記注射器から目的先容器に向かう通路との間で切り替えるように自動的に制御するように構成されている、医療用流体移送システム。
【請求項１２】
前記供給源容器をさらに備える、請求項１１に記載の流体移送システム。
【請求項１３】
前記目的先容器をさらに備える、請求項１１に記載の流体移送システム。
【請求項１４】
前記複数の雄または雌コネクタは、複数の閉止可能な雄流体コネクタを含む、請求項１１に記載の流体移送システム。
【請求項１５】
医療用流体の移送を可能にする方法であって、
ディスプレイおよびキーパッドを伴う流体移送ステーションを提供するステップと、
前記流体移送ステーションに固定されるように構成され、弁を備えるコネクタに取り付けられる第１および第２の雄または雌コネクタを備える流体工学アセンブリを提供するステップと
を含み、
前記流体移送ステーションは、前記弁を有する前記コネクタを、複数の通路の間で切り替えるように自動的に制御するように構成されている、方法。
【請求項１６】
前記複数の通路は、供給源容器から中間容器への通路を含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記複数の通路は、前記中間容器から目標容器への通路を含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記供給源容器がバイアルである、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記中間容器が注射器である、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記目標容器がＩＶバッグである、請求項１９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本出願は、2014年7月14日に出願された「Fluid Transfer Devices and Methods Of Use」という名称の米国仮特許出願第62/024,247号の便益を主張し、その出願の全体が、本明細書において参照により組み込まれており、その出願が開示するすべてについて、本明細書の一部とされている。
【０００２】
参照による組み込み
米国特許出願第12/845,548号として2010年7月28日に出願され、2011年3月17日に公開された「FLUID TRANSFER DEVICES AND METHODS OF USE」という名称の米国特許出願公開第2011/0062703号(「'703公開」)は、本明細書により、その全体において参照により組み込まれており、その公開が開示するすべてについて、本明細書の一部とされている。
【０００３】
米国特許出願第08/334,846号として1994年11月4日に出願され、1997年11月11日に付与された「MEDICAL VALVE AND METHOD OF USE」という名称の米国特許第5,685,866号(「'866特許」)は、本明細書により、その全体において参照により組み込まれており、その特許が開示するすべてについて、本明細書の一部とされている。
【０００４】
米国特許出願第12/117,568号として2008年5月8日に出願され、2008年11月20日に公開された「MEDICAL CONNECTOR WITH CLOSEABLE MALE LUER」という名称の米国特許出願公開第2008/0287920号(「'920公開」)は、その全体において参照により組み込まれており、その公開が開示するすべてについて、本明細書の一部とされている。
【０００５】
米国特許出願第12/543,776号として2009年8月19日に出願され、2010年2月25日に公開された「ANTI-REFLUX VIAL ADAPTORS」という名称の米国特許出願公開第2010/0049157号(「'157公開」)は、本明細書により、その全体において参照により組み込まれており、その公開が開示するすべてについて、本明細書の一部とされている。
【０００６】
2012年9月7日に出願された「MEDICAL CONNECTORS WITH FLUID-RESISTANT MATING INTERFACES」という名称のPCT特許出願PCT/US2012/054289は、本明細書により、その全体において参照により組み込まれており、その特許出願が開示するすべてについて、本明細書の一部とされている。
【０００７】
米国特許出願第13/106,781号として2011年5月12日に出願され、2011年11月17日に公開された「MEDICAL CONNECTORS AND METHODS OF USE」という名称の米国特許出願公開第2011/0282082号(「'302公開」)は、本明細書により、その全体において参照により組み込まれており、その公開が開示するすべてについて、本明細書の一部とされている。
【０００８】
2012年12月21日に出願された「FLUID TRANSFER DEVICES AND METHODS OF USE」という名称のPCT特許出願PCT/US2012/071493は、本明細書により、その全体において参照により組み込まれており、その特許出願が開示するすべてについて、本明細書の一部とされている。
【０００９】
本発明の一部の実施形態は、概して、流体を移送するためのデバイスおよび方法に関し、具体的には、医療用流体を移送するためのデバイスおよび方法に関する。
【背景技術】
【００１０】
ある状況において、１つまたは複数の流体を容器同士の間で移送することが望ましい可能性がある。医療分野では、流体を正確な量で分配すること、および、残りを保管することが、特には潜在的に危険な流体を取り扱う場合に場合しばしば望まれる。医療分野における現在の流体移送のデバイスおよび方法は、システムの構成要素を連結することの難しさ、および、空気を容器から排出することの難しさを含め、様々な欠点に悩まされている。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本明細書において開示されている一部の実施形態は、これらの欠点のうちの１つまたは複数を克服する。一実施形態では、注射器が、流体を収容するように構成される空洞を定める管状本体壁と、空洞内に少なくとも部分的に位置付けられるプランジャとを備える。プランジャは、空洞内で注射器の中心軸に沿って軸方向に移動するように構成され、プランジャの移動は空洞の容積を変える。注射器は、注射器本体から軸方向に延び、注射器の中心軸に中心付けられる先端を備え、導通路が先端を通じて軸方向に延びる。注射器は、導通路と空洞との間に位置付けられる流路インサートも備え、流路インサートは、空洞と導通路との間の流体通路を定め、流体通路は、導通路から管状本体壁まで延びる。
【００１２】
流路インサートの一部の実施形態では、流体通路は、流路インサートの面における、流路インサートの中心から管状本体壁へと径方向に延びる溝である。流路インサートは、導通路と空洞との間に、導通路と空洞との間での流体通路への流体の流れを制限する流体密閉シールを形成できる。流体通路は、流路インサートに形成される楔形の溝であり得る。流体通路は、管状本体壁と流路インサートとの間に隙間を形成できる。流路インサートは、空洞と導通路との間に複数の流体通路を定める。流路インサートは、円形、長円形、または他の形とできる。注射器は、注射器本体の外部に、注射器の所望の配向を指示する印を備えることができる。
【００１３】
流体工学システムのためのコネクタの一実施形態は、外側筐体と内側筐体とを備える。外側筐体は、基礎部と、注射器係合部と、外側筐体を通じて延びる第１の導通路とを備える。注射器係合部は、注射器における合致するネジ山と係合するように構成される複数のネジ山を有する。基礎部は、保持要素のうちの１つまたは複数を有する。内側筐体はコネクタ部と管部とを備える。内側筐体は外側筐体の第１の導通路内に位置付けられる。第２の導通路は内側筐体を通って軸方向に延び、管部は、第２の導通路内で注射器の先端を受け入れるように構成される。１つまたは複数の保持要素は、内側筐体を第１の導通路内に位置付けるように構成され、外側筐体は、注射器における合致するネジ山と係合するために、内側筐体の周りに回転するように構成される。
【００１４】
コネクタの一部の実施形態では、管部は、注射器の先端と内側筐体との間に流体シールを形成するように構成される、第２の導通路内に配置される内面を備える。管部は、注射器の先端を受け入れるように構成される先細りの壁を備えてもよい。１つまたは複数の保持要素は、第１の導通路へと軸方向に延び、内側筐体の外面に接する保持クリップである。コネクタ部は、内側筐体の位置が固定されるように、流体工学システムに結合されてもよい。第２の導通路は流体工学システムと流体連通していてもよい。注射器係合部は、外側筐体に対する注射器の位置を制御するように構成される環状部を備えてもよい。
【００１５】
注射器を流体工学システムに結合するための方法の一実施形態は、注射器をコネクタの外側筐体に対して配向するステップを含む。コネクタの位置は固定され、注射器の先端は、コネクタの軸方向導通路と位置合わせされる。方法は、コネクタの外側筐体をコネクタの固定された内側筐体の周りに回転させることで、コネクタの外側筐体を注射器と結合するステップをさらに含む。外側筐体は、注射器における合致するネジ山と係合するように構成される複数の外ネジ山を備える。方法は、先端が内側筐体の軸方向導通路と係合されるまで外側筐体を回転させることによって、内側筐体と注射器の先端との間にシールを形成するステップをさらに含む。注射器の導通路が内側筐体の導通路と流体連通している。一部の実施形態では、内側筐体は流体工学システムに固定される。注射器は、流体工学システムの配向を操作することなく、コネクタに結合できる。注射器は、注射器における印に基づいて配向できる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】流体を移送するための自動システムの例示の実施形態を示す図である。
【図２】注射器の本体内に位置付けられる流路インサートを伴う注射器の断面の例示の実施形態の図である。
【図３】図２からの流路インサートの実施形態の斜視図である。
【図４】図３の流路インサートの正面図である。
【図５】線５−５に沿って切り取られた流路インサートの断面図である。
【図６】流路インサートの別の実施形態の図である。
【図７】流路インサートのなおも別の実施形態の図である。
【図８】コネクタの斜視図の実施形態の図である。
【図９】図８からのコネクタの異なる斜視図である。
【図１０Ａ】図８からのコネクタの斜視断面図である。
【図１０Ｂ】図８からのコネクタの同じ断面の異なる斜視図である。
【図１１】図８からのコネクタの分解図である。
【図１２】注射器とコネクタとの間の連結の例示の図である。
【図１３Ａ】流体工学アセンブリの実施形態の斜視図である。
【図１３Ｂ】供給源容器および目標容器を伴う流体工学アセンブリ４００の図である。
【図１４Ａ】注射器のプランジャが後退させられる場合に供給源容器から注射器へと流れる流体の断面図である。
【図１４Ｂ】注射器のプランジャが前進させられる場合に注射器から目標容器へと流れる流体の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
ここで、以下の詳細な記載は、本開示の例示の実施形態に対するものである。この記載では、図面が参照され、それら図面では、同様の部品は、記載および図面を通じて同様の符号で指示されている。
【００１８】
多くの状況において、流体は、供給源容器から目標容器へと移送される。一部の場合では、薬物など、正確な量の流体を目標容器へと移送することが望ましい可能性がある。例えば、一部の実施形態では、薬物はバイアルまたは他の容器に保管され、正確な投与量の薬物が抽出され、投与量が患者へと送達できるように目標デバイスへと移送され得る。一部の実施形態では、複数の供給源容器からの流体が単一の目標容器へと混合または合成され得る。例えば、一部の実施形態では、薬物の混合物が目標容器で作り出され得る、または、濃縮された薬物が目標容器で希釈液と混合され得る。流体の所望の性質を達成するために、目標容器へと移送される流体の量を正確に測定することが望ましい可能性がある。また、供給源容器から目標容器へと移送される流体の量を正確に測定することは、無駄にされる流体の量を低減できる（例えば、必要より多くの流体が供給源容器から引き抜かれる場合）。無駄の低減は、移送される流体が高価な可能性があるため、望ましい。
【００１９】
一部の実施形態では、シールされたシステムを使用して流体を供給源容器から目標容器へと移送することが望ましい可能性がある。流体を周囲空気へと曝露することは、汚染物質を流体に入らせてしまう可能性がある、または、流体との望ましくない反応を引き起こす可能性がある。一部の薬物（例えば、化学療法薬）は、意図されていない受容者にとって害がある可能性がある。そのため、周囲空気または流体移送システムの外側の領域へと移送される流体の曝露を防止または低減することは、望ましい可能性がある。流体移送システムの外側の領域への流体の曝露を防止または低減する流体移送システムは、他の高価な機器（例えば、クリーンルーム）を不要とし、それによって、流体を移送することに関連付けられるコストを低減できる。
【００２０】
本明細書で開示されている一部の実施形態は、供給源容器から目標容器への流体の移送を容易にする注射器などの中間容器を提供する。他の構成要素と直列に連結される場合、空気がシステムに捕らえられる可能性がある。注射器は概して水平に位置付けられ、気泡が注射器の本体内に配置され得る。気泡は注射器の上部または最上部へと上昇する。注射器が流体を目標容器へと移送する場合、注射器を出る中央に位置する流路と本体に閉じ込められた気泡との間に断絶があるため、流体が注射器から放出された後であっても、注射器内に配置される気泡が残る可能性がある。一部の場合では、注射器に残っている気泡は、流体の移送に影響を与えない可能性があるが、医療用流体を注射器から目標容器へと移送する医療施術者を当惑させる可能性がある。
【００２１】
図１は、流体移送システム５０の実施形態を示している。システム５０は、制御装置と記憶装置とを包囲する筐体５２を備え得る。システム５０はユーザインターフェース５４も備え得る。ユーザインターフェース５４は、例えば、ディスプレイ、キーパッド、および／またはタッチスクリーンディスプレイを備え得る。ユーザインターフェース５４は、例えば、移送される流体の量、および、移送される流体の種類に関して、使用者から命令を受けるように構成され得る。ユーザインターフェースは、エラーメッセージ、警告、または命令（例えば、空のバイアルを交換するために）など、使用者に情報を提供するようにも構成され得る。
【００２２】
流体移送システム５０は流体移送ステーションを備えている。一部の実施形態では、システム５０は、システムが取り扱うように設計される異なる流体の種類の数、および、移送される流体の量に依存して、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、７つ、８つ、またはそれ以上の移送ステーションなど、複数の移送ステーションを備えることができる。各々の移送ステーションは、例えば、医療用バイアル、または、バッグ、ボトル、もしくはバットなどの他の適切な容器であり得る流体供給源容器４６０を備えることができる。本明細書で開示されている実施形態が、バイアルを供給源容器として使用することを詳述しているが、具体的に言及されていない場合であっても、他の容器が使用できることは理解されるものである。流体移送ステーションは、正確な量の流体を、供給源容器４６０から、例えばＩＶバッグであり得る目標容器４７０へと移送するように構成され得る。本明細書に記載されている様々な実施形態では、具体的に言及されていない場合であっても、異なる種類の目標容器または目的先容器がＩＶバッグの代わりに使用され得ることは（例えば、注射器、ボトル、バイアル、エラストマポンプなど）、理解されるものである。流体移送ステーションは、目標容器４７０のためのトレーなど、支持体５６を備え得る。支持体５６は、目標容器に移送された流体の量を決定するための重量センサなどの目的先センサを備え得る。流体は、正確な量の流体が測定できるように、供給源容器４６０から中間容器２００へと先ず移送され得る。中間容器２００は、例えば注射器であり得る。測定された後、流体は、中間容器２００から目標容器４７０へと移送され得る。
【００２３】
流体移送システム５０は、目標容器４７０を分けるために、または、複数の供給源容器４６０から共通の目標容器４７０へと流体を移送および混合するために、供給源容器４６０から個別の流体を移送するように使用され得る。一部の実施形態では、システム５０は、流体の混合物を合成するために使用され得る。例えば、システム５０は、複数の薬物を一緒に混合するために、または、給餌流体（例えば、水、ブドウ糖、脂質、ビタミン、無機物）を混合するために、使用され得る。システム５０は、薬物または他の流体を所望の濃度の度合いへと希釈するために使用されることもある。一部の実施形態では、単一のシステムが、流体の混合物を合成することと、単一の供給源容器から単一の目標容器へと個別の流体を移送することとの両方のために構成され得る。
【００２４】
一部の実施形態では、システム５０は、移送ステーションを筐体５２に搭載するための搭載モジュール５８を備え得る。例えば、一部の実施形態では、搭載モジュール５８は、移送ステーションを筐体５２へと固定するために、図１に示しているように、中間容器２００を受け入れるように構成され得る。搭載モジュール５８は、流体移送ステーション５０のコネクタまたは他の部分と係合することもできる。システム５０はモータを備えることもでき、モータは、例えば、筐体５２内に収容され得る。モータは、流体を容器へと（供給源容器４６０から）引き込むために、および、流体を容器から（目標容器４７０へと）一掃するために、中間容器２００を作動させるように構成され得る。モータは、供給源容器４６０と中間容器２００と目標容器４７０との間のコネクタ４１０の流体の流れを制御するために、流れ制御機構６０を作動させるように構成され得る。代替で、コネクタ４１０は、流れを交互に行うように手動で調節され得る。モータは、制御装置と通信していてもよく、制御装置からの作動命令を受信できる。例えば、中間容器２００は、流体を注射器へと引き込むために注射器に対してプランジャを作動させるように一部の実施形態では構成されるモータで、正確な量の流体を移送するために、正確な注射器ポンプとして動作できる。モータおよび自動システム５０は、手作業による注射器ポンプを使用するよりも素早くて一貫した速さで、流体の正確な移送を可能にする。例えば、大きい注射器（例えば、５０ｍｌまたは１００ｍｌ）は、特には繰り返し行われる場合に手作業での実施が難しい可能性のあるプランジャの操作のために、相当の労力を必要とする可能性がある。モータおよび自動システム５０は、流体移送の正確性、一貫性、および速さを向上できる。
【００２５】
一部の実施形態では、システムは、流体の通過を選択的に許容するために互いに取り付けられるように構成された雄の流体コネクタと雌の流体コネクタとの１つまたは複数の対を備える。コネクタは、例えば、流体が移送されると目標容器４７０が取り外しできるように、取り外しまたは連結解除できる。一部の実施形態では、コネクタは、対応するコネクタから連結解除される場合に自動的に閉じ、それによって、コネクタが取り外される場合に流体が漏れるのを防止するように構成されてもよい。したがって、流体移送システム５０は、流体のすべてをシステム内に実質全体的または全体的に保持する間に流体を移送するために使用でき、流体移送を、実質全体的または全体的に閉じられたシステムで行わせることができる。それによって、流体移送システム５０は、流体移送システム５０の構成要素を連結および連結解除する場合、液体または蒸気の漏れによって引き起こされる怪我、無駄、または損傷の危険性を低減または排除できる。
【００２６】
システム５０は、注射器２００を流体工学システムの他の構成要素と結合するように構成されているコネクタ３００を備え得る。コネクタ３００は、他の流体工学構成要素を係合解除することなく、または、他の流体工学構成要素の配向を変えることなく、注射器との流体密閉の係合を形成するように構成されている回転式ルアーコネクタであり得る。回転式コネクタ３００は、搭載モジュール５８内に注射器を適切に配向するために使用されてもよい。コネクタ３００は、後でより詳細に説明される。
【００２７】
一部の実施形態では、システム５０は、様々な大きさの注射器（例えば、１０ｍｌ、２０ｍｌ、５０ｍｌ、および１００ｍｌ）と適合できるように構成され得る。例えば、より大きい容積の注射器が、より大きい体積の流体を、より短い時間において移送するために、使用できる。より小さい容積の注射器は、どれだけの量の流体が移送され得るかの精度および正確性を向上させるために、使用できる。
【００２８】
流体移送システム５０は多くの方法で変更できる。例えば、前述したように、システム５０は異なる数の移送ステーションを有することができる。また、一部の実施形態では、図１に示した特定の特徴は、移送ステーションの一部または全部について変更または省略できる。例えば、一部の実施形態では、危険でない、高価でない、または大気に敏感でない流体（例えば、生理食塩水または水）の移送に専用とされている流体移送ステーションは、危険である、高価である、または大気に敏感である流体の移送に専用とされた流体移送ステーションより、漏れ防止の特徴を少なくすることができる。
【００２９】
図２〜図５は、注射器２００のための流体流路インサート１００の実施形態を示している。流路インサート１００は、流路インサート１００によって定められた流体流路に沿って流体の流れを方向転換させるように構成されている。注射器が概して水平に位置付けられる場合、注射器は、定められた流路が注射器内の上部または最も高い位置に、または、その近くに位置付けられるように配向され得る。重力は、注射器内に閉じ込められた気泡を、注射器内の上部の位置へと上昇させる。流体の流れを、注射器内の上部位置を通じて、または、上部位置の近くに流すように方向転換させることで、気泡は、流体と共に注射器から押し出され得る。
【００３０】
図２は、注射器２００内に位置付けられた流路インサート１００の実施形態を示している。注射器２００は、本体２０２と、プランジャ２０４と、空洞２０６と、シュラウド２０８と、先端２１０とを備え得る。先端２１０は、注射器２００の空洞２０６へのアクセスを提供できる、先端２１０を通じて軸方向に延びる導通路２１２を備えている。シュラウド２０８は、コネクタ３００などのコネクタを固定するために、内面に、ルアーネジ山などの内側のネジ山を有し得る。係合は、注射器２００とコネクタとの間に、ルアーロックなどの液密な連結を形成できる。一部の実施形態では、先端はネジ山を有し得る。
【００３１】
図３は、注射器２００から取り外された流路インサート１００の斜視図である。図４は流路インサート１００の正面図である。図５は、線５−５に沿って切り取られた流路インサート１００の断面図を示している。流路インサート１００は、前面とも称される第１の面１０２と、後面とも称される第２の面１０４と、外壁１０６と、通路１０８とを有する概して円形の本体を有している。通路１０８は、第１の面１０２の中心から外壁１０６へと径方向に延びており、第１の面１０２および第２の面１０４を貫いて延びている。通路１０８は、切り欠きまたは溝としてなど、流路インサート１００から材料を取り除くことで形成できる。通路１０８は、空洞２０６から導通路２１２まで流体導通路を定めるように構成されている。通路１０８は、導通路２１２を通じて移動する前または後に、注射器２００を通じて移動する流体を、注射器２００の内壁の部分へと方向転換させるように構成されている。通路１０８は、注射器２００が流路インサート１００のない場合と同じ流量を実質的に有するように、大きさおよび形が定められ得る。通路１０８の大きさおよび形は、なおも同じ機能性を提供する一方で、示した実施形態から相当に変わってもよい。
【００３２】
流路インサート１００は、注射器２００の空洞２０６内に位置付けられるような大きさおよび形とされている。流路インサート１００は、流路インサートが注射器２００の前壁と実質的に面一となるように、注射器２００の前壁の曲率および／または角度と合致するように構成され得る。この実施形態では、インサート１００の外面１０６が、注射器の内壁と面一となるように構成されている。この実施形態では、インサートの湾曲は、インサート１００の中心から外壁１０６へと径方向に延びており、第１の面１０２および第２の面１０４は同じ曲率を有している。第２の面１０４の曲率はプランジャ２０４の曲率および／または角度と合致できる。一部の実施形態では、流路インサートは注射器２００の前壁と実質的に面一ではない。例えば、流路インサート１００の第１の面１０２は、流路インサートにおける１つまたは複数の突起によって、前壁からずらすことができる。流路インサート１００は、外壁１０６と注射器２００の内壁との間に液密なシールを形成し、それによって流体が注射器２００の空洞２０６と導通路２１２との間で通路１０８だけを通って流れるように構成できる。
【００３３】
流路インサート１００は、異なる大きさおよび種類の注射器のために構成できる。インサートは、通路インサート１００と注射器２００との間の液密の形成を容易にするのを助けるために、柔軟な材料または圧縮可能な材料から製作できる。一部の実施形態では、インサート１００は、より硬い材料から形成できる。
【００３４】
流路インサート１００は、注射器の空洞２０６の間に流体流路を定めるように構成されている。通路１０８は、流体を注射器２００の空洞２０６から先端２１０へと案内することができる。注射器が適切に配向される場合、通路１０８は、流体の流れを注射器空洞の上部に沿って案内する。空洞の上部分に沿って流体を案内することで、流体の流れは、プランジャ２０４が前方へと移動される場合、注射器２００の空洞２０６内に包囲されている気泡を注射器から押し出すことができる。注射器２００は、流路インサート１００を注射器２００内で正確に位置付けるために注射器２００の配向を指示する矢印などのマークを備え得る。代替で、インサート１００を設置する一部の方法は、外面１０６を貫く通路１０８を注射器２００における数字と位置合わせするステップを含む。
【００３５】
流路インサート１００は、中心に位置合わせされた流路を有する既存の注射器２００を変更するために使用できる。注射器２００を変更する方法は、流路インサート１００を注射器２００の空洞２０６と位置合わせするステップを含み得る。流路インサート１００は、注射器２００にあるマークと、流路インサートにおける通路１０８の位置とに従って、位置合わせされ得る。例えば、注射器は、注射器内における通路１０８の適切な配向を指示する数字、文字、またはマークを備え得る。流路インサート１００は、機械自動化された工程など、自動化された工程を用いて、注射器内に挿入され得る。一部の実施形態では、流路インサート１００は作業者によって手動で挿入され得る。
【００３６】
図６は、流路インサート１２０の別の実施形態を示している。この実施形態では、流路インサート１２０は楔形の通路１２２を有している。楔形の通路１２２は、注射器２００内に位置付けられる流路インサート１２０についてより大きい領域を提供し、注射器２００は、注射器２００内での流路インサート１２０の位置付け、および／または、システム５０における注射器の不正確な配置において、誤りを補償するのを助けることができる。通路１２２は、流体で注射器から気泡を押し出すのに十分な流体流量となるように構成され得る。
【００３７】
図７は、流路インサート１３０の別の実施形態を示している。この実施形態では、流路インサート１３０から径方向外向きに延びている複数の突起１３２がある。突起は、注射器の内壁に接し、流体を注射器２００の壁に沿って強制的に案内するように構成されている。この実施形態では、流路インサート１３０は、注射器内においてほとんどいずれの配向で位置付けられてもよく、それでもなお、泡が生じ得る注射器２００の高い位置に位置付けられる流路を提供する。
【００３８】
図３〜図７は流路インサートのいくつかの実施形態を示しており、多くの異なる変形が存在し、検討される。一部の実施形態では、通路の形は、図６に示しているようなものなど、変更できる。一部の実施形態では、流路インサートの形は、図７に示している実施形態など、変更できる。図２〜図７に示した実施形態では、流路インサートは概して円形である。一部の実施形態では、流路インサートは円形ではない。例えば、流路インサートは、丸められた外壁ではなく、長円形、すなわち、切り取られた平らな部分を伴う円であり得る。流路インサートおよび通路は、注射器の中心から外壁へと流体の流れを方向転換させるために、様々な方法で形作られ得る。
【００３９】
図８〜図１１はコネクタ３００の実施形態を示している。図８はコネクタ３００の斜視図を示している。図９はコネクタ３００の異なる斜視図を示している。図１０Ａはコネクタ３００の斜視断面図を示している。図１０Ｂはコネクタ３００の同じ断面の異なる斜視図を示している。図１１はコネクタ３００の分解図を示している。
【００４０】
コネクタ３００は外側筐体３１０と内側筐体３３０とを備え得る。外側筐体３１０は、概して形が管状であり、筐体３１０を通じて軸方向に延びる導通路を有している。外側筐体３１０は、基礎部３１２とも称されるより大きい直径部と、注射器係合部３１４とも称されるより小さい直径部とを備えている。注射器係合部３１４は外ネジ山３１６と外面３１８とを有している。より大きい直径部は空洞３２６を有している。多数を含む１つまたは複数の保持クリップ３２０と、多数を含む１つまたは複数の突起３２４とが、内側筐体３３０のための空洞の周りに位置付けられている。１つまたは複数の保持クリップ３２０は、軸方向内向きに延びるクリップ部３２２を有している。１つまたは複数の突起３２４は長手方向に延びている。内側筐体３３０は外側筐体３１０内に位置付けられるように構成される。
【００４１】
内側筐体３３０は、先端係合部とも称される管部３３２と、コネクタ部３４０とを有している。管部３３２はコネクタ部３４０より大きい直径を有している。内側筐体３３０は、外面３４２と、内面３３６と、コネクタ部３４０の遠端から内面３３６へと軸方向に延びる導通路３４６とを有している。管部３３２は、面３４８において開口しているより大きい直径から、内面３３６において開口しているより小さい直径まで先細りである先細り内壁３３４を有している。
【００４２】
内側筐体は、内側筐体３３０が外側筐体３１０内で回転できるように外側筐体３１０内に位置決めされている。内側筐体の外面３４２は、保持クリップ３２０に隣接して位置付けられている。外側筐体３１０および内側筐体３３０は、内側筐体３３０が外側筐体３１０内に位置付けられる場合、内側筐体の面３４８と外側筐体の面３１８とが実質的に同一平面となるように構成され得る。内側筐体３３０は動かないままであるように構成されており、外側筐体３１０は内側筐体３３０の周りに回転するように構成されている。空洞３３８が、注射器の先端２１０を受け入れ、内面３３６と注射器の先端２１０との間にシールを形成するように構成されてもよく、これは、注射器２００と内側筐体３３０との間に流体密閉の連結を作り出すことができる。
【００４３】
一部の実施形態では、内側筐体３３０のコネクタ部３４０は、図１２に示しているような流体工学システムの止め栓などのコネクタに結合されるように構成されている。外側筐体３１０は注射器と係合するように構成されている。例えば、ネジ山３１６は、注射器２００のシュラウド２０８の内壁におけるネジ山と係合でき、これは、注射器２００の先端２１０を内側筐体３３０の空洞３３８内に位置付ける。内側筐体３３０は動かないままであり、外側筐体３１０は内側筐体３３０の周りに回転するように構成されている。外側筐体３１０が回転して注射器２００と係合するにつれて、保持クリップ３２０は、シールが注射器と内側筐体３３０との間に形成され得るように、外側筐体３１０内における内側筐体３３０の位置を維持する。保持クリップ３２０は、好ましくは、外側筐体３１０を内側筐体３３０の周りに回転させることができる一方で、それら筐体の相対的な長手方向の位置を維持する。
【００４４】
保持クリップ３２０によって、内側筐体３３０のコネクタ部３４０がコネクタ４１０などの別のコネクタに固定された後、コネクタ３００を組み立てることができるようになる。外側筐体３１０は、外側筐体３１０を内側筐体３３０の管部３３２へと押すことによって、内側筐体３３０に位置決めされ得る。保持クリップ３２０は、外側筐体３１０が所定位置へと移動されていくにつれて管部３３２のより大きい直径を受け入れるように、外向きに押され得る。外側筐体３１０が内側筐体３３０に適切に位置付けられる場合、保持クリップは、図１０Ｂに示しているように、内側筐体３３０の外面３４２に接する位置へと移動できる。
【００４５】
代替の実施形態（図示せず）では、保持クリップ３２０と長手方向の突起３２４とは、クリップ部３２２などの軸方向内向きに延びる保持部で置き換えられてもよい。保持部は、一定の直径を持つオリフィスを形成し、内側筐体３３０の外面３４２に接するように構成される連続面を有し得る。このような実施形態では、コネクタ３００は、内側筐体３３０を別のコネクタに結合する前に組み立てられる。
【００４６】
コネクタ３００は、ポリカーボネートまたは他のポリマー材料など、様々な材料から構築できる。コネクタ３００は、剛体のプラスチック材料または他の剛体のポリマー材料から構築できる。一部の実施形態では、内側筐体は、外側筐体と異なる材料から構築されてもよい。例えば、外側筐体は剛体の材料から構築され得、内側筐体はより柔軟な材料から形成できる。柔軟な材料は、注射器と内側筐体３３０との間にシールを形成するのを助けることができる。
【００４７】
図１２は、注射器２００とコネクタ３００とを連結するための工程を示している。コネクタ３００の注射器接合部３１４は、注射器２００のシュラウド２０８の内ネジ山と係合するように構成されている。コネクタの外側筐体３１０は、シュラウドと係合するために回転するように構成されており、一方、注射器２００の先端２１０は、内側筐体３３０内に位置付けられる。外側筐体３１０が内側筐体３３０の周りに回転するにつれて、先端２１０は、内側筐体３３０の空洞３３８内に位置決めされる。コネクタ３００は、注射器接合部が注射器と係合される場合、注射器２００と内側筐体３３０との間に流体密閉の連結を形成するように構成されている。コネクタ３００の外側筐体３１０を操作することで、注射器は、流路が正確な配向で（例えば、流路が注射器２００の最も上方の部分に位置付けられている状態で）位置付けられる所望の配向を維持しつつ、コネクタ３００と係合され得る。一部の実施形態では、注射器２００は、注射器２００の正確な配向を指示するマークを注射器の外側に有してもよい。
【００４８】
一部の実施形態では、注射器接合部３１４は、係合される場合にコネクタ３００に対する注射器２００の位置を制御するように構成される内側筐体３３０の面３３６などの停止機構を備えてもよい。注射器２００がコネクタ３００の注射器接合部３１４と係合する場合、コネクタ３００は、注射器２００が所望の位置へと係合されると注射器２００の先端２１０がコネクタ３００の内面３３６に接するように、構成され得る。内面３３６は、先端２１０が所望の係合位置を越えて過度に挿入されるのを防止できる。他の停止機構が使用されてもよい。例えば、コネクタ３００は、注射器２００が所望の係合位置に到達した場合に注射器２００のシュラウド２０８が接するように注射器接合部３１４に形成された環状部３２８を備えてもよい。
【００４９】
停止機構（例えば、面３３６）は、流体の正確な移送を容易にすることができる。例えば、注射器２００が所望の位置を越えて過度に挿入された場合、プランジャが後へと引かれる場合に過剰な流体の量が注射器２００へと引き込まれ、それにより、特には複数回の注射器の充填を必要とする体積を伴う流体移送について、流体移送の精度を妥協する可能性がある。また、流体工学システムの内部容積は、注射器が過度に挿入される場合、予期されている内部容量より少量だけ小さくなり得るため、流体工学的な呼び水が、早い段階でＩＶバッグへと流体を押し込む結果をもたらす可能性がある。
【００５０】
図１３Ａは、図１に示した実施形態などの流体移送ステーションと共に使用できる流体工学アセンブリ４００の斜視図である。図１３Ｂは、バイアル４６０などの供給源容器と、図１３Ａのアセンブリ４００に結合されたＩＶバッグアセンブリ４７０などの目標容器とを伴う流体工学アセンブリ４００の図である。流体工学アセンブリ４００は、注射器２００などの中間容器を介して供給源容器から目標容器へと正確な量の流体を移送するために使用され得る。流体工学アセンブリ４００は、バイアル４６０と、バイアル４６０内に収容された流体（例えば、化学療法薬または他の薬物）との流体連通を提供するように構成されたバイアルアダプタ４５０と、注射器２００と、ＩＶバッグアセンブリ４７０と、流体をバイアルアダプタ４５０から注射器２００へと、および、注射器２００からＩＶバッグアセンブリ４７０に向かって案内するためのコネクタ４１０とを備えている。一部の実施形態では、流体工学アセンブリ４００は、コネクタ４１０または注射器２００を交換することなく、（例えば、バイアルに流体がなくなった場合）バイアル４６０および／またはバイアルアダプタ４５０を交換することができるように構成され得る。一部の実施形態では、バイアルアダプタ４５０は、それを介してバイアル４６０に空気を入れ、それによって、流体が引き込まれるにつれてバイアル４６０における圧力を実質的に等しくするように構成され得る。
【００５１】
バイアルアダプタ４５０の上方部は、バイアル４６０の蓋における隔膜を穿孔するように構成された、図１３Ａに示しているような棘部と、バイアル４６０をバイアルアダプタ４５０において保持するように構成された腕部とを備え得る。上方部の反対において、バイアルアダプタは、例えば雌コネクタ４４０であり得るコネクタ４４０を備え得る。コネクタ４４０は、例えば、San Clemente, CaliforniaのICU Medical, Inc.,によって製造されているClave（登録商標）コネクタの型式であり得る。この種類のコネクタの様々な実施形態が’８６６特許に記載されている。雌コネクタ４４０は、雄コネクタが雌コネクタ４４０に取り付けられるまで、流体がバイアルアダプタ４５０から漏れないように、バイアルアダプタ４５０の端を封止できる。本明細書で詳述されている多くの実施形態では、雄コネクタと雌コネクタとが入れ替えられ得ることは、理解されるべきである。例えば、バイアルアダプタ４５０は、コネクタ４１０における雌コネクタと合致するように構成された雄コネクタを備えてもよい。
【００５２】
バイアルアダプタ４５０は、バイアル４６０から除去された流体を補償して圧力差を低減するために、空気をバイアル４６０へと案内するように構成された空気吸入路を備え得る。空気吸入路は、バイアル４６０に向けて空気を通過させる一方で流体が通過するのを防止するように構成されたフィルタを備えることができる。例えば、フィルタは、空気浸透性であるが流体不浸透性の膜を備えることができる。フィルタは疎水性フィルタであり得る。一部の実施形態では、バイアルアダプタ４５０は、フィルタに代わって、または、フィルタに加えて、逆止弁を備え得る。逆止弁は、ダックビル弁、スリット弁、滑りボール弁、または任意の他の適切な種類の逆止弁とすることができる。バイアルアダプタ４５０は、’１５７公開に記載されている実施形態と同様に、投入空気がバイアル４６０の内部の流体と接触するのを防止する一方で容積が増加するように構成されるバッグを有してもよい。
【００５３】
ＩＶバッグアセンブリ４７０は、ＩＶバッグ４７２と、ある長さの管４７６と、雌コネクタ４７４とを備え得る。雌コネクタ４７４は、管４７６に取り外し可能または取り外し不可能に取り付けられ得る。雌コネクタ４７４は、雄コネクタがコネクタ４７４に取り付けられる場合を除いて、流体がＩＶバッグ４７２から漏れないようにＩＶバッグアセンブリ４７０を封止するように構成され得る。一部の実施形態では、ＩＶバッグアセンブリ４７０は、ＩＶバッグ４７２へのアクセスも提供するために、補足的な配管４７８を備え得る。補足配管４７８は、第２の流体（主配管４７６を通じて移送される流体と異なる可能性がある）をＩＶバッグ４７２へと移送するために使用されてもよい。例えば、管４７６は、濃縮された液体（例えば、薬物）をＩＶバッグ４７２へと移送するために使用でき、補足管４７８は、濃縮された流体を所望の度合いの濃度へと希釈するために希釈液（例えば、生理食塩水または水）をＩＶバッグ４７２へと移送するために使用できる。一部の実施形態では、補足的な配管４７８は、流体配管を補足配管４７８に取り外し可能に取り付けることができるように、コネクタ４７４と同様であり得る蓋またはコネクタ（図示せず）を有し得る。一部の実施形態では、複数の流体が（例えば、異なる流体移送ステーションから）ＩＶバッグ４７２へと単一の流体配管（例えば、管４７６）を通じて案内され得るように、複数の流体配管が（例えば、Ｙ字またはＴ字の連結において）組み合わされてもよい。一部の実施形態では、コネクタ４７４はバッグ４７２と、それらの間に相当の長さの管４７６を用いることなく、直接的に結合されてもよい。
【００５４】
コネクタ４１０は、止め栓など、複数の流体路に沿って流体を案内することができるコネクタであり得る。一部の実施形態では、コネクタ４１０は、コネクタ４１０におけるレバー４１２によってなど、手動で操作できる。一部の実施形態では、コネクタ４１０は、流体移送ステーション５０と併用してなど、システムの一部として自動的に制御され得る。例えば、流体移送ステーション５０は、複数の流体通路の間で切り替わるために、弁、スイッチ、レバーなどを制御する機構６０を有することができる。第１の雄コネクタ４２０はコネクタ４１０の雌端部４１４に取り付けられ得る。第２の雄コネクタ４３０はコネクタ４１０の雌端部４１６に取り付けられ得る。
【００５５】
雄コネクタ４２０、４３０は、対応する雌コネクタと係合されていない場合、流体がコネクタから漏れる、または、流体がコネクタへと入るのを防止するが、対応する雌コネクタ４４０、４７４と係合される場合、流体が流れるのを許容するように構成されている閉止可能な雄のルアーコネクタであり得る。図示した実施形態では、コネクタ４２０、４３０は、San Clemente, CaliforniaのICU Medical, Inc.,によって製造されているSpiros（登録商標）の閉止可能な雄コネクタの型式であり得る。一部の実施形態では、対応する自動的に閉止可能な雄および雌コネクタを、流体移送システム５０内の様々な（または、すべての）連結位置に設け、それによって、動かない流体を、連結解除において流体供給源、流体モジュール、および流体目標のそれぞれの内部に全体として実質的に留めさせることと、概してシステムの外部への漏洩または蒸発をさせないこととによって、少なくとも一部において、実質全体的または全体的に閉じられたシステムが達成できる。例えば、一部の実施形態では、自動的に閉じるコネクタ（例えば、雄および雌コネクタ）の対応する対は、流体供給源とコネクタ４１０との間の接合部、および／または、コネクタ４１０と目標容器との間の接合部に、設けられ得る。この種類のコネクタの様々な実施形態が’９２０公開に記載されている。
【００５６】
この実施形態、および、本明細書に記載されている他の実施形態では、システムは、雄コネクタまたは雌コネクタを備えるとして記載されており、雌コネクタが、記載された雄コネクタの代わりに使用されることと、雄コネクタが、記載された雌コネクタの代わりに使用されることとが、可能であり得る。例えば、コネクタ４２０および４３０の一方または両方は、雌コネクタ（例えば、San Clemente, CaliforniaのICU Medical, Inc.,によって製造されているClave（登録商標）コネクタ）とすることができ、バイアルアダプタ４５０のコネクタ４４０およびＩＶバッグ４７２のコネクタ４７４は、雄コネクタ（例えば、San Clemente, CaliforniaのICU Medical, Inc.,によって製造されているSpiros（登録商標）の閉止可能な雄コネクタ）とすることができる。
【００５７】
コネクタ３００はコネクタ４１０の雌端部４１８に取り付けられ得る。コネクタの内側筐体３３０は、回転できないように、コネクタの雌端部４１８に固定または固着される。内側筐体３３０は、音波溶接、スナップ留め構造（図示せず）、圧力もしくは摩擦の嵌め込み、または他の適切な連結の種類によって、コネクタ４１０の雌端部４１８に固定され得る。外側筐体３１０は内側筐体３３０の周りに自由に回転できる。コネクタ３００は、外側筐体３１０を内側筐体３３０の周りに回転させることで、注射器２００と係合できる。外側筐体３１０は、流体工学アセンブリ４００から独立して回転できる。それによって、コネクタ３００の外側筐体３１０は、移動すること、回転すること、操作すること、または、内側筐体３３０に連結されている流体工学アセンブリ４００の配向に影響を与えることなく、注射器２００に係合できる。
【００５８】
一部の実施形態では、コネクタ４１０は、図１に示しているものなど、コネクタを流体移送ステーションに固定するように構成されている機械的な構成および特徴を有し得る。多くの変形が可能である。
【００５９】
図１４Ａは注射器２００の断面図であり、コネクタ３００およびコネクタ４１０は、コネクタ４１０およびコネクタ３００を通じてバイアル４６０から注射器２００へと流れる流体を示している。注射器２００のプランジャが引き抜かれるにつれて、流体は、注射器のインサート１００によって定められる流路に沿って、注射器２００へと引き込まれる。この実施形態では、コネクタ４１０は、流体がバイアル４６０から注射器２００へと流れるのを許容されるように位置付けられる弁４１１を有するコネクタである。一部の実施形態では、弁４１１は、レバー４１２の手動の操作によって位置付けられ得る。一部の実施形態では、弁４１１は、弁４１１の作動を制御するように構成された自動機構によって位置付けられ得る。弁４１１が図示した位置にある状態で、注射器２００へと引き込まれる流体は、バイアル４６０から引き込まれるが、ＩＶバッグ４７２からは引き込まれない。流体がバイアル４６０から引き込まれるにつれて、前述したように、空気が空気吸入路を通じてバイアル４６０に入ることができる。
【００６０】
図１４Ｂは注射器２００の断面図であり、コネクタ３００およびコネクタ４１０は、コネクタ３００およびコネクタ４１０を通じて注射器２００からＩＶバッグアセンブリ３７０に向かって流れる流体を示している。この例では、弁４１１は、注射器２００のプランジャが前進されるにつれて流体が注射器２００から駆り出されるように、位置付けられる。流体は、注射器２００からＩＶバッグアセンブリ４７０に向かって流れるように許容される。気泡は、注射器内に集まる可能性があり、注射器２００の最も高い部分へと上昇する。図示した実施形態では、注射器は実質的に水平に位置付けられる。概して、流路インサート１００のない場合、流体は注射器の中心軸に沿って流路から流れ出し、気泡は概して注射器２００内に留まることになる。流路インサート１００は、流体を注射器２００の上部または上部の近くから強制的に流し出すために、流体の流れを方向転換させるように構成されており、それによって、気泡を、流体と共に、流路インサート１００によって定められた流路に沿って注射器２００から押し出す。注射器２００は、コネクタ３００の外側筐体３１０を操作することによって、流路が正しい配向（例えば、流路が注射器２００の最も上方の部分に位置付けられる）で位置付けられるように、配向され得る。一部の実施形態では、注射器２００は、注射器２００の正確な配向を指示するマークを注射器の外側に有してもよい。弁が図示した位置にある状態で、注射器２００から駆り出される流体および気泡は、ＩＶバッグ４７０へと案内され、バイアル４６０へと案内されない。
【００６１】
以下の列記は、本開示の範囲内にある例示の実施形態を有している。列記されている例示の実施形態は、実施形態の範囲を限定するとして決して解釈されるべきではない。列記されている例示の実施形態の様々な特徴は、本開示の一部である追加の実施形態を形成するために、除外、追加、または組み合わされてもよい。
１．流体を収容するように構成される空洞を定める管状本体壁と、
空洞内に少なくとも部分的に位置付けられ、空洞内で注射器の中心軸に沿って軸方向に移動するように構成されるプランジャであって、プランジャの移動が空洞の容積を変える、プランジャと、
注射器本体から軸方向に延び、注射器の中心軸に中心付けられる先端であって、導通路が先端を通じて軸方向に延びる、先端と、
導通路と空洞との間に位置付けられる流路インサートであって、流路インサートが、空洞と導通路との間の流体通路を定め、流体通路が、導通路から管状本体壁まで延びる、流路インサートと
を備える注射器。
２．流体通路は、流路インサートの面における、流路インサートの中心から管状本体壁へと径方向に延びる溝である、実施形態１の注射器。
３．流路インサートは、導通路と空洞との間に、導通路と空洞との間での流体通路への流体の流れを制限する流体密閉シールを形成する、実施形態２の注射器。
４．流体通路は、流路インサートに形成される楔形の溝である、実施形態１の注射器。
５．流体通路は、管状本体壁と流路インサートとの間に隙間を形成する、実施形態１の注射器。
６．流路インサートは、空洞と導通路との間に複数の流体通路を定める、実施形態１の注射器。
７．流路インサートは円形である、実施形態１の注射器。
８．流路インサートは長円形である、実施形態１の注射器。
９．注射器は、注射器本体の外部に、注射器の所望の配向を指示する印を備える、実施形態１の注射器。
１０．基礎部および注射器係合部を備える外側筐体であって、第１の導通路が外側筐体を通じて延び、注射器係合部は、注射器における合致するネジ山と係合するように構成される複数のネジ山を有し、基礎部は１つまたは複数の保持要素を有する、外側筐体と、
コネクタ部および管部を備え、外側筐体の第１の導通路内に位置付けられる内側筐体であって、第２の導通路は内側筐体を通って軸方向に延び、管部は、第２の導通路内で注射器の先端を受け入れるように構成される、内側筐体と
を備え、
１つまたは複数の保持要素は、内側筐体を第１の導通路内に位置付けるように構成され、外側筐体は、注射器における合致するネジ山と係合するために、内側筐体の周りに回転するように構成される、装置。
１１．管部は、第２の導通路内に配置される内面をさらに備え、内面は、注射器の先端と内側筐体との間に流体シールを形成するように構成される、実施形態１０の装置。
１２．管部は、注射器の先端を受け入れるように構成される先細りの壁を備える、実施形態１０の装置。
１３．複数の保持要素は、第１の導通路へと軸方向に延び、内側筐体の外面に接する保持クリップである、実施形態１０の装置。
１４．コネクタ部は、内側筐体の位置が固定されるように、流体工学システムに結合される、実施形態１０の装置。
１５．第２の導通路は流体工学システムと流体連通している、実施形態１４の装置。
１６．注射器係合部は、外側筐体に対する注射器の位置を制御するように構成される環状部をさらに備える、実施形態１０の装置。
１７．注射器をコネクタの外側筐体に対して配向するステップであって、コネクタの位置は固定され、注射器の先端は、コネクタの軸方向導通路と位置合わせされる、ステップと、
コネクタの外側筐体をコネクタの固定された内側筐体の周りに回転させることで、コネクタの外側筐体を注射器と結合するステップであって、外側筐体は、注射器における合致するネジ山と係合するように構成される複数の外ネジ山を備える、ステップと、
先端が内側筐体の軸方向導通路と係合されるまで外側筐体を回転させることによって、内側筐体と注射器の先端との間にシールを形成するステップであって、注射器の導通路が内側筐体の導通路と流体連通している、ステップと
を含む方法。
１８．内側筐体は流体工学システムに固定される、実施形態１７の方法。
１９．注射器は、流体工学システムの配向を操作することなく、コネクタに結合される、実施形態１８の方法。
２０．注射器を配向するステップは、注射器における印に基づいて注射器を配向するステップを含む、実施形態１７の方法。
【００６２】
実施形態は、添付の図面との関連で記載されてきた。しかしながら、前述の実施形態が、本明細書で記載したデバイス、システムなどを当業者が製作して使用することができるように、詳細な度合いで記載されていることは、理解されるべきである。幅広い様々な変形が可能である。構成要素、要素、および／またはステップは、変更、追加、除去、または再配置され得る。また、処理ステップが、追加、除去、または順序変更されてもよい。特定の実施形態が明示的に記載されてきたが、他の実施形態も、この開示に基づいて、当業者には明らかなものである。
【００６３】
本明細書に記載されているシステムおよび方法の一部の態様は、例えば、コンピュータソフトウェア、ハードウェア、ファームウェア、または、ソフトウェア、ハードウェア、およびファームウェアの組み合わせを用いて、有利に実施され得る。ソフトウェアは、本明細書に記載されている機能を実施するためのコンピュータ実行可能なコードを含み得る。一部の実施形態では、コンピュータ実行可能なコードは、１つまたは複数の汎用コンピュータによって実行される。しかしながら、当業者は、汎用コンピュータにおいて実行されるソフトウェアを用いて実施され得る任意のモジュールが、ソフトウェア、ハードウェア、またはファームウェアの異なる組み合わせを用いて実施されてもよいことを、この開示を考慮して理解するものである。例えば、このようなモジュールは、集積回路の組み合わせを用いるハードウェアで完全に実施され得る。代替または追加で、このようなモジュールは、汎用コンピュータによってではなく、本明細書において記載されている特定の機能を実施するように設計された特化したコンピュータを全体的または部分的に用いて実施される。
【００６４】
特定の実施形態が明示的に記載されてきたが、他の実施形態が、この開示に基づいて、当業者には明らかになるものである。そのため、本発明の範囲は、１つもしくは複数の公報において最終的に公開されるような請求項、または、１つもしくは複数の特許において発行されるような請求項への参照によって、明示的に記載されている実施形態に関してだけではなく定められるように意図されている。
【符号の説明】
【００６５】
５０  流体移送システム、流体移送ステーション、モータおよび自動システム
５２  筐体
５４  ユーザインターフェース
５６  支持体
５８  搭載モジュール
６０  流れ制御機構
１００  流路インサート
１０２  第１の面
１０４  第２の面
１０６  外壁、外面
１０８  通路
１２０  流路インサート
１２２  楔形の通路
１３０  流路インサート
１３２  突起
２００  中間容器、注射器
２０２  本体
２０４  プランジャ
２０６  空洞
２０８  シュラウド
２１０  先端
２１２  導通路
３００  コネクタ
３１０  外側筐体
３１２  基礎部
３１４  注射器係合部、注射器接合部
３１６  外ネジ山
３１８  外面
３２０  保持クリップ
３２２  クリップ部
３２４  突起
３２６  空洞
３２８  環状部
３３０  内側筐体
３３２  管部
３３４  先細り内壁
３３６  内面
３３８  空洞
３４０  コネクタ部
３４２  外面
３４６  導通路
３４８  面
３７０  ＩＶバッグアセンブリ
４００  流体工学アセンブリ
４１０  コネクタ
４１１  弁
４１４  雌端部
４１６  雌端部
４１８  雌端部
４２０  第１の雄コネクタ
４３０  第２の雄コネクタ
４４０  コネクタ
４５０  バイアルアダプタ
４６０  供給源容器、バイアル
４７０  目標容器、ＩＶバッグアセンブリ
４７２  ＩＶバッグ
４７４  コネクタ
４７６  主配管
４７８  補足配管
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【国際調査報告】
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