(57)【要約】  ネジ軸（２４）とボールヘッド（２６）とを備える骨ネジ（１２）と、溝（３２）を備え叉部（３４）が２つあるフォーク状ヘッド（１４）であって、ボールヘッドはフォーク状ヘッドに揺動可能に支承されているフォーク状ヘッド（１４）と、ボールヘッドに載置されている圧力部品（１６）であって、圧力部品はフォーク状ヘッドに支持され、フォーク状ヘッドの軸方向（３０）におよびネジ軸から離れるように延伸する２つの側面翼部（４８）を備える圧力部品（１６）とを有する骨接合術用装置である。翼部の少なくとも１つがフォーク状ヘッドの軸方向に対して横方向にスリットを入れられ、その結果スリット（５０）はバネ舌片（５２）を形作り、それによって圧力部品は弾力的に形成されることで、圧力部品（１６）が軸方向にひいてはボールヘッドの方向に予応力をかけられてフォーク状ヘッドに支承されている。突起部（７０）は、軸方向（３０）にスリット（５０）に突出し、バネ舌片の変形あるいは偏移を制限するために、軸方向に作用するバネ舌片のためのストッパ（７２）を形作る。
2017522981.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ネジ軸（２４）とボールヘッド（２６）とを備える骨ネジ（１２）と、溝（３２）を備え叉部（３４）が２つあるフォーク状ヘッド（１４）であって、前記ボールヘッド（２６）が揺動可能に支承されているフォーク状ヘッド（１４）と、前記ボールヘッド（２６）に載置されている圧力部品（１６）であって、前記圧力部品（１６）は前記フォーク状ヘッド（１４）に支持され、前記フォーク状ヘッド（１４）の軸方向（３０）にネジ軸（２４）から離れるように延伸する２つの側面翼部（４８）を備える圧力部品（１６）と、を有する骨接合術用装置において、
翼部（４８）の少なくとも１つが前記フォーク状ヘッド（１４）の前記軸方向（３０）に対して横方向にスリットを入れられ、その結果スリット（５０）はバネ舌片（５２）を形作り、それによって前記圧力部品（１６）は弾力的に形成されて、前記バネ舌片（５２）を介して前記フォーク状ヘッド（１４）に支持されることで、前記圧力部品（１６）が軸方向（３０）にひいては前記ボールヘッド（２６）の方向に予応力をかけられて前記フォーク状ヘッド（１４）に支承されていることと、
突起部（７０）が前記軸方向（３０）に前記スリット（５０）に突出していることと、前記突起部（７０）は前記バネ舌片（５２）の変形あるいは偏移を制限するために、前記軸方向（３０）に作用する前記バネ舌片（５２）のためのストッパ（７２）を形作ることと、
を特徴とする骨接合術用装置。
【請求項２】
前記突起部（７０）は、前記軸方向（３０）に前記バネ舌片（５２）と向かい合って前記圧力部品（１６）に形成されていることを特徴とする請求項１に記載の骨接合術用装置。
【請求項３】
前記突起部（７０）は、前記バネ舌片（５２）に形成されていることを特徴とする請求項１に記載の骨接合術用装置。
【請求項４】
前記突起部（７０）は、前記バネ舌片（５２）の自由端部（５４）あるいは前記バネ舌片の前記自由端部に軸方向に向かい合う領域で、前記圧力部品に形成されていることを特徴とする請求項１、２または３に記載の骨接合術用装置。
【請求項５】
ネジ軸（２４）とボールヘッド（２６）とを備える骨ネジ（１２）と、溝（３２）を備え叉部（３４）が２つあるフォーク状ヘッド（１４）であって、前記ボールヘッド（２６）が揺動可能に支承されているフォーク状ヘッド（１４）と、前記ボールヘッド（２６）に載置されている圧力部品（１６）であって、前記フォーク状ヘッド（１４）に支持され、前記フォーク状ヘッド（１４）の軸方向（３０）におよび前記ネジ軸（２４）から離れるように延伸する２つの側面翼部（４８）を備える圧力部品（１６）と、を有する骨接合術用装置において、
翼部（４８）の少なくとも１つが前記フォーク状ヘッド（１４）の前記軸方向（３０）に対して横方向にスリットを入れられ、その結果スリット（５０）はバネ舌片（５２）を形作り、それによって前記圧力部品（１６）は弾力的に形成されて、前記バネ舌片（５２）を介して前記フォーク状ヘッド（１４）に支持されることで、前記圧力部品（１６）が軸方向（３０）にひいては前記ボールヘッド（２６）の方向に予応力をかけられて前記フォーク状ヘッド（１４）に支承されていることと、
前記バネ舌片（５２）が、前記フォーク状ヘッドに取付られているが付加的に軸方向に負荷をかけられていない状態で、前記翼部（４８）に結合された前記バネ舌片の端部（５６）の領域において、前記フォーク状ヘッド（１４）から軸方向（３０）に離間されていることと、
前記バネ舌片（５２）が、付加的に軸方向に負荷をかけられた状態で、前記翼部（４８）に結合された前記バネ舌片の端部（５６）の領域においてストッパ（７４）を形作り、前記バネ舌片（５２）の大きな変形あるいは偏移を制限するためのこのストッパ（７４）によって、前記フォーク状ヘッド（１４）に対して支持可能であることと、
を特徴とする骨接合術用装置。
【請求項６】
前記圧力部品（１６）とその翼部（４８）とが、前記フォーク状ヘッド（１４）の軸方向（３０）に対して軸対称にすなわち回転対称に形成されていることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の骨接合術用装置。
【請求項７】
前記圧力部品（１６）とその翼部（４８）とが、前記フォーク状ヘッドの軸方向（３０）を含む平面に対して鏡面対称に形成されていることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の骨接合術用装置。
【請求項８】
前記スリット（５０）がその閉鎖端部（５６）で丸面に形成されていることを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載の骨接合術用装置。
【請求項９】
前記バネ舌片（５２）の偏移は、前記圧力部品を前記フォーク状ヘッド（１４）の取付位置へ係着させ、係止させ、あるいはねじ込む際に、最大で１．０ｍｍ、特に最大で０．５ｍｍ、さらに特に少なくとも０．１ｍｍであることを特徴とする請求項１〜８のいずれか１項に記載の骨接合術用装置。
【請求項１０】
前記圧力部品（１６）の前記翼部（４８）の外側部に、前記フォーク状ヘッド（１４）の前記叉部（３４）の内面の凹部（６２）あるいは突起部と互いに係合し合って協働する突起部（６０）あるいは凹部があることを特徴とする請求項１〜９のいずれか１項に記載の骨接合術用装置。
【請求項１１】
前記圧力部品（１６）が、前記フォーク状ヘッド（１４）の１つの叉部（３４）の内側にある段差部を担持するか、あるいは当該箇所に形成された凹部に係合することを特徴とする請求項１〜１０のいずれか１項に記載の骨接合術用装置。
【請求項１２】
前記圧力部品（１６）の１つの翼部（４８）あるいは両翼部が複数のスリットを入れられて形成されていること、つまり交互に１つの側面とこの側面に向かい合う側面とから前記フォーク状ヘッド（１４）の軸方向（３０）に対して横方向に前記翼部（４８）に刻まれた複数のスリットを備えていることを特徴とする請求項１〜１１のいずれか１項に記載の骨接合術用装置。
【請求項１３】
前記圧力部品（１６）は、直接的あるいは間接的に接合ロッド（１８）のための支承部を形作ることを特徴とする請求項１〜１２のいずれか１項に記載の骨接合術用装置。
【請求項１４】
前記圧力部品（１６）は、前記フォーク状ヘッド（１４）に対して回転不能であることを特徴とする請求項１から請求項１３のいずれか１項に記載の骨接合術用装置。
【請求項１５】
前記バネ舌片（５２）は自由端部（５４）で、閉鎖端部（５６）より径方向および／あるいは軸方向に厚く形成されていることを特徴とする請求項１〜１４のいずれか１項に記載の骨接合術用装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ネジ軸とボールヘッドとを備える骨ネジと、溝を備え叉部が２つあるフォーク状ヘッドたとえば２つの叉部の間でフォーク状ヘッドの溝の中に挿入できる接合ロッドのためのフォーク状ヘッドであって、ボールヘッドはフォーク状ヘッドに揺動可能に支承されているフォーク状ヘッドと、ボールヘッドに載置されている圧力部品であって、フォーク状ヘッドに支持され、フォーク状ヘッドの軸方向に、且つネジ軸から離れるように延伸する２つの側面翼部を備える圧力部品とを有する骨接合術用装置に関する。ボールヘッドという言葉は、軸受面が球面軸受の方法でフォーク状ヘッドと協働する限り、軸受面が正確にボール状に形成されてはいないネジ頭とも理解される。
【背景技術】
【０００２】
当該分野に係る骨接合術用装置は、たとえば特許文献１から知られている。
【０００３】
特許文献２からは、軸とフォーク状ヘッドとを有する骨ネジを備えるアンカー部材が知られており、フォーク状ヘッドには接合ロッドが挿入され固定される。さらに、接合ロッドのための支承部を形作るインサート部材が備わっている。
【０００４】
特許文献３は、ネジ軸とフォーク状ヘッドに支承されているボールセグメント状の頭部とを有する多軸ネジを示している。このボールヘッドには、接合ロッドのための支承部も形作る圧力部品が載置されている。圧力部品は、フォーク状ヘッドに螺入されているネジスリーブとともに、ボールヘッドに対して圧力をかけられる。
【０００５】
特許文献４からは、フォーク状ヘッド内にある、骨ネジのボールヘッドが、接合ロッドから当該接合ロッドを受容する半球面へ弾性的に圧力をかけられる多軸ネジが知られている。接合ロッドがなければ、接合部材はボールヘッドに力を及ぼすことがない。
【０００６】
特許文献１からは、圧力部品が長手軸方向に延伸するスリットを備え、その結果そのスリットの間にある圧力部品の壁領域は、半径方向内側へのフォーク状ヘッドの変形によって、同様に半径方向内側に偏移可能であり、その際締結力を骨ネジのボールヘッドに及ぼす多軸ネジが知られている。
【０００７】
特許文献５からは、圧力部品が長手軸方向に、コイルバネを介して骨ネジのボールヘッドに力を印加している多軸ネジが知られている。
【０００８】
さらなる骨接合術用装置は、特許文献６と特許文献７とから知られている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００６／０２４１５９９号明細書
【特許文献２】独国特許第１９６１７３６２号明細書
【特許文献３】欧州特許出願公開第１３２３３９１号明細書
【特許文献４】国際公開第２００４／０９８４２３号
【特許文献５】米国特許出願公開第２０１０／０１３７９２０号明細書
【特許文献６】欧州特許の独語翻訳第６０２００５００２４７７号
【特許文献７】米国特許出願公開第２０１１／００７７６９４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明の課題は、冒頭で述べられたような骨接合術用装置を、外科的なインプラントの際により快適に取り扱い可能なように改良することである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
この課題は、翼部の少なくとも１つがフォーク状ヘッドの軸方向に対して横方向にスリットを入れられ、その結果スリットはバネ舌片を形作り、それによって圧力部品は弾力的に形成されて、バネ舌片を介してフォーク状ヘッドに支持されることで、圧力部品が軸方向にひいてはボールヘッドの方向に予応力をかけられてフォーク状ヘッドに支承されていることと、突起部が軸方向にスリットに突出していることと、突起部はバネ舌片の変形あるいは偏移を制限するために、軸方向に作用するバネ舌片のためのストッパを形作ることとによって、本発明の第１の変形形態（請求項１）に従った、冒頭で述べた骨接合術用装置で解決される。
【００１２】
圧力部品はそれゆえ、一方ではフォーク状ヘッドに対して軸方向に支持され、他方では弾力的なその形体ゆえに骨ネジのボールヘッドに圧力をかける。圧力部品が軸方向に予応力をかけられて、一方ではフォーク状ヘッドに、他方では骨ネジのボールヘッドに支持されるので、当該圧力部品は、フォーク状ヘッドを相対的にボールヘッドとネジ軸とに対して一時的に固定して、フォーク状ヘッドがボールヘッドに対して望ましくない揺動をするのを防ぐか、あるいは少なくとも妨げるようにするために、接合ロッドあるいは別の手段を必要としない。つまり圧力部品の軸方向の予応力によって、骨ネジのボールヘッドは、フォーク状ヘッドの半球形の軸受面に対してほとんど位置がずれることなく設置される。このことは、骨ネジを螺入する場合に役立つ。
【００１３】
圧力部品をフォーク状ヘッドに正しく設置するだけで、骨ネジと圧力部品との間の力接続と、ひいては圧力部品を用いての骨ネジとフォーク状ヘッドとの間の前固定とを確実なものにする。フォーク状ヘッドと骨ネジはつまり、望ましいやり方または配向で互いに調節され得、且つこの配向を維持するので、外科医にとって骨接合術用装置全体をインプラントして補完することが著しく容易になることを意味する。
【００１４】
圧力部品は、フォーク状ヘッドの軸方向にネジ軸から離れるように延伸する２つの側面翼部を備える。これらの翼部は、圧力部品がフォーク状ヘッド内にはめ込まれると、特にフォーク状ヘッドの叉部に対して平行に延伸する。翼部の課題の１つは、圧力部品をフォーク状ヘッドで支持して、圧力部品とフォーク状ヘッドとの間で力を伝達できるようにすることである。その際、フォーク状ヘッドの軸方向の力は、フォーク状ヘッドの半球形の軸受面に支承されている骨ネジのボールヘッドへ伝達されることになる。
【００１５】
本発明に係る骨接合術用装置には一方で、ボールヘッドを有する骨ネジがフォーク状ヘッドに力接続的に支承されているので、外科医が骨への螺入前にあるいは螺入後に初めて、ボールヘッドに対してフォーク状ヘッドを正しく配置できるという本質的な利点がある。そうすればフォーク状ヘッドは横にずれて外れることがないので、接合ロッドあるいは矯正ロッドをほぼ同時に複数のフォーク状ヘッドに挿入できるように、すべてのフォーク状ヘッドを正しく配置でき、かつ正しく配置されたままにしておく。本発明に係る骨接合術用装置はつまり、骨接合術用装置のインプラントを容易にし、さらにこのインプラントはより迅速に実行され得る。
【００１６】
本発明に従えば、圧力部品の少なくとも１つの翼部にスリットを入れて形成することによって、かつこれによりバネ舌片が生じるよう形成することによって、軸方向に作用する前述の予応力が、圧力部品の軸方向でのわずかな圧縮によって、すぐに実現され得ることになる。つまり本発明に従えば、圧力部品内部すなわち圧力部品の少なくとも１つの翼部内部において、軸方向のすなわちフォーク状ヘッドの軸方向に作用する弾性的なしなやかさが達成されるので、圧力部品をフォーク状ヘッドの取付位置へ係着させ、若しくは係止させる際、または回転設置させる際に、軸方向の予応力をフォーク状ヘッドの軸方向ひいてはボールヘッドへの方向に向ける。
【００１７】
しかも本発明に従って提案されるのは、圧力部品をその取付位置へ係着させ、係止させ、またはねじ込む際に、軸方向にスリットに突出してバネ舌片のためのストッパを形作る突起部によって、バネ舌片の変形あるいは偏移が制限されることである。このようにして、本発明によれば、バネ舌片において、特にバネ舌片が圧力部品の固定された部分に結合される領域において、バネ舌片が偏移する過程で、不利であると明白になる圧力部品の可塑的な変形をもたらしかねない非常に強い力が生じるのを防ぐことができる。
【００１８】
スリットに突出する既述の突起部は、本発明の実施形態に従えば、軸方向にバネ舌片と向かい合って圧力部品に形成されていてよく、当該箇所で特に圧力部品と一体的に形成されていてよい。当該突起部は、本発明のさらなる実施形態に従えば、バネ舌片に形成されていてもよく、特にバネ舌片と一体的に形成されていてよい。
【００１９】
突起部が、バネ舌片の自由端部あるいはバネ舌片の自由端部に軸方向に向かい合う領域で圧力部品に形成されていれば、さらに有利であることが明らかとなる。そのような場合には、突起部が当接すれば、バネ舌片と圧力部品のその他の部分との間に長孔状の開口部が形成される。
【００２０】
言及されたように、圧力部品は、１つの翼部あるいは両翼部にスリットが入って形成されていてよい。最後に、圧力部品とその翼部とが、フォーク状ヘッドの軸方向に対して軸対称に、または言い換えれば回転対称に形成されていれば、有利であることが明らかとなり得る。そのような形体は、図３ａが示している。
【００２１】
同様に、圧力部品とその翼部とが、フォーク状ヘッドの軸方向を含む平面に対して鏡面対称に形成されていれば、有利であることが明らかとなり得る。そのような実施形態は、図３ｂが示している。
【００２２】
上述の課題は、本発明の第２の変形形態（請求項５）に従って、翼部の少なくとも１つがフォーク状ヘッドの軸方向に対して横方向にスリットを入れられ、その結果スリットがバネ舌片を形作り、それによって圧力部品は弾力的に形成されて、バネ舌片を介してフォーク状ヘッドに支持されることで、圧力部品が軸方向にひいてはボールヘッドの方向に予応力をかけられてフォーク状ヘッドに支承されていることと、バネ舌片が、フォーク状ヘッドに取付られているが付加的に軸方向に負荷をかけられていない状態で、翼部に結合されたバネ舌片の端部の領域において、軸方向にフォーク状ヘッドから離間されていることと、バネ舌片が、付加的に軸方向に負荷をかけられた状態で、翼部に結合されたバネ舌片の端部の領域においてストッパを形作り、バネ舌片の大きな変形あるいは偏移を制限するためのこのストッパによって、フォーク状ヘッドに対して支持可能であることとによって、解決される。本発明のこの変形形態は、図４ａ〜図４ｃにおいて表わされている。両変形形態では、バネ舌片の大きな変形を、バネ舌片の偏移を制限するストッパを形成することによって、防ぐ。
【００２３】
フォーク状ヘッドに取付られているが付加的に軸方向に負荷をかけられていない状態では、バネ舌片は、好適にはその自由端部の領域において、フォーク状ヘッドに対して支持されている。
【００２４】
さらに本発明の両変形形態では、スリットがその閉鎖端部つまりバネ舌片が圧力部品のその他の部分に移行する箇所で丸面に形成されていれば、有利であることが明らかとなる。別の開放端部でも、当該箇所に備わっている突起部が、バネ舌片あるいは圧力部品の固定された部分に丸面で移行すれば、有利であることが明らかとなり得る。
【００２５】
圧力部品をフォーク状ヘッドの取付位置へ係着させ、係止させ、またはねじ込む際に、バネ舌片の偏移が最大で１．０ｍｍ、特に最大で０．５ｍｍ、さらに特に少なくとも０．１ｍｍであれば、さらに有利であることが明らかとなった。このようにして、圧力部品の可塑的な変形をもたらしかねない大きすぎる応力が圧力部品内部に生じることを確実に防ぐ。
【００２６】
外科医にとって実用的に実施可能かつ単純で操作が安全な、フォーク状ヘッドへの圧力部品の取付を考慮すれば、圧力部品の翼部の外側部に、フォーク状ヘッドの叉部の内面の凹部あるいは突起部と完全にあるいは部分的に互いに係合し合って協働する、つまり軸方向の予応力をかけて圧力部品をフォーク状ヘッドに保持する突起部あるいは凹部があれば、当該圧力部品はボールヘッドに圧力をかけ、それでフォーク状ヘッドをボールヘッドとネジ軸とに対して力接続的に前固定するので、有利であることが明らかである。
【００２７】
このために本発明の実施形態に従って提案されるのは、圧力部品が、フォーク状ヘッドの１つの叉部の内側にある段差部を担持するか、あるいは当該箇所に形成された凹部に係合することである。このために圧力部品は特に、ボールヘッドに背向するその端部に、径方向に突き出ている縁辺部あるいは径方向に突き出ている１つだけのまたは複数のネック部を備えてよく、当該縁辺部あるいはネック部は、圧力部品がフォーク状ヘッドのその取付位置に取付られれば、そのような段差部あるいは凹部でフォーク状ヘッドに係着可能あるいは係止可能あるいは当該段差部または凹部にねじ込み可能であり、それからスリットによって形作られるバネ舌片がわずかながら偏移する。好適には圧力部品は、フォーク状ヘッドの軸方向にフォーク状ヘッドに差し込まれ、それから軸方向を中心にしてその取付位置にねじ込まれる。
【００２８】
さらに、圧力部品の１つの翼部あるいは両翼部が複数のスリットを入れられて形成されていること、つまり交互に１つの側面とこの側面に向かい合う側面とからフォーク状ヘッドの軸方向に対して横方向に翼部に刻まれた複数のスリットを備えていることが、有利であることが明らかとなり得る。それに対応して、複数のバネ舌片が形作られる。
【００２９】
本発明に係る骨接合術用装置の圧力部品は、直接的あるいは間接的に接合ロッドのための支承部を形作ってよい。フォーク状ヘッドの自由端部のネジ穴に付加的な固定手段、特にイモネジを締め付けて接合ロッドを固定した後、接合ロッドは圧力部品を介して、ボールヘッドとフォーク状ヘッドの軸受面とに圧力をかけるので、すべての構成部材は作業の終わりに互いに永続的に張設され固定される。そうなれば、圧力部品にあらかじめ形成された軸方向の予応力は、実際にはもはや何の機能も持たない。
【００３０】
さらなる発明思想に従えば、圧力部品がフォーク状ヘッドに対して回転不能であれば、つまりフォーク状ヘッドの軸方向を中心にして回転できなければ有利であることが明らかとなる。これは、たとえば、軸方向に対して平行に延在する縦方向ガイドあるいはスライドシートガイドによって、あるいはその他のやり方で実現できる。
【００３１】
さらに、バネ舌片を自由端部で、閉鎖端部より径方向および／または軸方向に厚く形成する一実施形態が有利であることが明らかとなる。
【００３２】
前述のように本発明に従ってスリットに突出する突起部によってバネ舌片の偏移を制限することとは別に、請求項において、ネジ軸とボールヘッドとを備える骨ネジと、溝を備え叉部が２つあるフォーク状ヘッドであって、ボールヘッドが揺動可能に支承されているフォーク状ヘッドと、ボールヘッドに載置されている圧力部品であって、フォーク状ヘッドに支持され、フォーク状ヘッドの軸方向におよびネジ軸から離れるように延伸する２つの側面翼部を備える圧力部品とを有する骨接合術用装置のための独立した保護が受けられ、この骨接合術用装置は、翼部の少なくとも１つがフォーク状ヘッドの軸方向に対して横方向にスリットを入れられ、その結果スリットはバネ舌片を形作り、それによって圧力部品が弾力的に形成されることで、圧力部品が軸方向にひいてはボールヘッドの方向に予応力をかけられてフォーク状ヘッドに支承されていることを特徴とする。圧力部品はそれゆえ、一方ではフォーク状ヘッドに対して軸方向に支持され、他方では弾力的なその形体ゆえに骨ネジのボールヘッドに圧力をかける。
【００３３】
本発明のさらなる特徴と詳細と利点は、添付の請求項と図と本発明の好ましい実施形態の以下の記述とからもたらされる。その際、図で表わされかつ請求項と記述とに言及される特徴は、それ自体それぞれ個別にあるいは任意の組み合わせで発明を構成するようにしてもよい。
【００３４】
図で示されるのは以下である。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１ａ】全体として符号１０で示される本発明に係る骨接合術用装置と詳細図である。
【図１ｂ】全体として符号１０で示される本発明に係る骨接合術用装置と詳細図である。
【図２ａ】本発明に係る骨接合術用装置の骨ネジを有するフォーク状ヘッドの部分斜視図と断面図である。
【図２ｂ】本発明に係る骨接合術用装置の骨ネジを有するフォーク状ヘッドの部分斜視図と断面図である。
【図２ｃ】圧力部品がはめ込まれた、図２ａに記載の骨ネジを有するフォーク状ヘッドの部分斜視図である。
【図２ｄ】圧力部品がはめ込まれた、図２ａに記載の骨ネジを有するフォーク状ヘッドの部分斜視図である。
【図３ａ】本発明の第１の変形形態に従った、本発明に係る骨接合術用装置の圧力部品の３つの実施形態の斜視図である。
【図３ｂ】本発明の第１の変形形態に従った、本発明に係る骨接合術用装置の圧力部品の３つの実施形態の斜視図である。
【図３ｃ】本発明の第１の変形形態に従った、本発明に係る骨接合術用装置の圧力部品の３つの実施形態の斜視図である。
【図４ａ】本発明の第２の変形形態に従った、本発明に係る骨接合術用装置のさらなる実施形態の斜視図と部分断面図である。
【図４ｂ】本発明の第２の変形形態に従った、本発明に係る骨接合術用装置のさらなる実施形態の斜視図と部分断面図である。
【図４ｃ】本発明の第２の変形形態に従った、本発明に係る骨接合術用装置のさらなる実施形態の斜視図と部分断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３６】
骨接合術用装置は、骨ネジ１２と、フォーク状ヘッド１４と、圧力部品１６と、単に漠然と表わされている矯正手段、支持手段あるいは接合手段または接合ロッド１８と、例示的にイモネジ２２の形状で形成されている締結手段２０とを含む。本願で問題になっている発明では、圧力部品１６とフォーク状ヘッド１４および骨ネジ１２との協働が重要である。骨ネジ１２はネジ軸２４とボールヘッド２６とを有し、これらは単に例示的に表わされた場合では一体的に形成されているが、互いに継合された２つの部材から形作られていてもよい。ボールヘッド２６は、フォーク状ヘッド１４の半球面２８で、球面軸受の方法で柔軟にあるいは揺動可能に受容されており、これに関してはさらに記述されるやり方で、力接続的に揺動不可能に設置されてよい。
【００３７】
図２ａと図２ｂとで斜視図でも表わされているフォーク状ヘッド１４は、大体円筒状あるいは鉢状に形成されており、円筒形あるいは鉢型は中断されて、軸方向３０に対して横方向に延在する溝３２が、矯正手段、支持手段あるいは接合手段１８を挿入するために形作られる。この溝３２は周方向で、軸方向３０に延伸し同心状に形成された２つの叉部３４によって限定されており、当該叉部３４は、軸方向３０に対して直径上に互いに向かい合っている。叉部３４は下方に向かって、つまりボールヘッド２６の方向に、周方向に閉鎖された特にリング状あるいは円筒状のベース領域３６によって接合されており、好適にはこのベース領域と一体的に形成されている。叉部３４には、その自由端部３８を出発点にして、イモネジ２２が螺入可能な内ネジ４０が付いている。しかしながら、イモネジ２２が矯正手段、支持手段あるいは接合手段１８を締結するためにフォーク状ヘッド１４に螺入される前に、まず骨ネジ１２を骨に螺入しなくてはならない。このために外科医は、上方から適切なツールをフォーク状ヘッド１４の叉部３４の間に通し、表わされていないツールを、ボールヘッド２６に形成されたツールアタッチメントポイント４２にはめ込むかあるいは当てる。その間にフォーク状ヘッド１４を適切な位置で、ほぼ不動にボールヘッド２６に保持するために、圧力部品１６が用いられる。図１ａで組み込まれて表わされている圧力部品１６は、図３ａにおいて斜視図で表わされている。圧力部品１６はボールヘッド２６に向かって、ボールヘッド２６に対向しかつ球面軸受の方法でこれに着設可能な滑り面４６（図１ｂ参照）を有する圧力リング４４を含む。圧力リング４４を出発点として、軸方向３０に対して直径上で向かい合う側に、２つの翼部４８が延伸する。翼部４８の少なくとも１つは、軸方向３０に対して横方向にスリットが入れられて形成されている。これによって形作られたスリット５０は、このようにしてバネ舌片５２を形作る。つまりバネ舌片５２は、該当する翼部４８の一部であり、この翼部４８が軸方向３０に対して横方向にスリットを入れられて形成されることによって限定され、それによって形作られる。バネ舌片３２は、自由端部５４と、それぞれの翼部４８の残部に結合されたままの端部５６とを含む。バネ舌片５２は、軸方向につまり軸方向３０に偏移できるので、それぞれの翼部４８とひいては圧力部品１６全体に、軸方向３０に予応力をかけることができる。この予応力によって、圧力部品１６は、一方ではフォーク状ヘッド１４に対してさらに詳細に記述されるやり方で支持され、他方でボールヘッド２６に対しても支持され得る。ボールヘッドとひいてはネジ軸２４は、このようにして互いに力接続的に揺動不可能に設置され得る。
【００３８】
これは、本発明の一実施形態に従って、翼部４８の外側部５８に突起部６０あるいは凹部が備わっており、当該突起部６０あるいは凹部がフォーク状ヘッドの叉部３４の内面６４の凹部６２あるいは突起部と補完的に協働することによって、軸方向のバネ舌片５２の偏移とひいては軸方向３０の予応力とが圧力部品１６内部で発生する。そうすればこの軸方向の予応力によって、圧力部品１６はその滑り面４６でボールヘッド２６に対して圧力をかけ、このボールヘッド２６をフォーク状ヘッド１４の半球面２８に対しても圧迫するので、これらの構成部材は互いに揺動不可能とされる。
【００３９】
しかし圧力部品の翼部４８の外側部５８を越える径方向のこのような突起部は、必ずしも必要ではない。圧力部品がその軸方向の端面６６で、フォーク状ヘッド１４の叉部３４の内側あるいは内面６４の段差部を担持し、この段差部が半径方向内側に突き出ることが、特に考えられ得るであろう。たとえば、圧力部品は軸方向３０を中心とした回転によって、この当接位置に回転設置され得るであろう。すなわち圧力部品１６は、第１の回転位置でフォーク状ヘッド１４に軸方向にはめ込まれ、それから軸方向３０を中心にして回転設置されて、バネ舌片５２が軸方向に突起部あるいは段差部でフォーク状ヘッドの該当する叉部３４に当接し、それによって軸方向に偏移するので、軸方向の予応力が圧力部品１６に加えられる。
【００４０】
図１から図３に表わされている実施例では、例示的にフォーク状ヘッド１４の両叉部３４が、例示的に水平に延在するとともにそれぞれのバネ舌片５２が係合する溝状の凹部６２を含み、バネ舌片５２はそれぞれの翼部４８の外側部５８を越えて径方向に突き出ている。それぞれのバネ舌片５２の軸方向の偏移も引き起こすこの補完的な係合は、圧力部品１６が軸方向３０にフォーク状ヘッド１４の叉部３４の間へ差し込まれて、バネ舌片５２が図１ｂで表わされる取付位置に係止されるかあるいは係着されることによって、構築され得る。しかしながら、圧力部品１６がまず、翼部がフォーク状ヘッド１４の叉部３４の間の溝３２の領域において配向されている第１の回転位置で、軸方向３０にフォーク状ヘッド１４に差し込まれ、それから図に表わされている規定通りの取付位置に、軸方向３０を中心にして回転設置されることも考えられ得、かつ有利である。そうすれば、バネ舌片が係止あるいは係着前に過度に別の方向に偏移する危険がない。
【００４１】
図２ａと図２ｂは、図３ａに表わされた圧力部品１６にともに適合する、溝状の凹部６２の異なる形体を示している。図２ａでは溝状の凹部６２は、それぞれの叉部３４の周の延び全体にわたって延伸しており、図２ｂでは溝状の凹部６２は、一部領域にのみ延伸している。
【００４２】
図２ｃと図２ｄは、フォーク状ヘッドに図３ａに記載の圧力部品１６が挿入された、本発明に係る骨接合術用装置を示している。
【００４３】
最後に図３ｂと図３ｃは、図３ａに表わされた圧力部品の回転対称的な形体とは異なる、圧力部品１６のさらなる実施形態を示している。図３ｂでは、バネ舌片５２は、軸方向３０を含む平面に対して鏡面対称に形成されて、圧力部品１６に設けられている。図３ｃに記載の実施形態では、１つの翼部４８にのみバネ舌片５２が形成されている。しかしながら向かい合う翼部４８には、その自由端部に径方向の突出部がこの翼部４８の外側部５８を越えて形成されており、当該突出部は突起部６０を形作り、フォーク状ヘッドの叉部３４に配設された溝状の凹部６２に係合できる。バネ舌片５２を片側だけに形成しても、フォーク状ヘッド１４を骨ネジ１２のボールヘッド２６に対して揺動不可能に設置するのに充分な軸方向の予応力が、圧力部品１６にもたらされ得るので、骨ネジ１２を骨に螺入する際に、フォーク状ヘッド１４を適切な位置で保持できることが示される。
【００４４】
本発明の第１の変形形態に従ってさらに意図されているのは、図３ａから図３ｃに記載のすべての圧力部品１６では、軸方向３０にスリット５０に突出してバネ舌片５２の偏移を制限するためのストッパ７２として使われる突起部７０が備わっていることである。つまりそれぞれのバネ舌片５２は、軸方向にこの突起部７０あるいはストッパ７２に対して当接するまで軸方向に偏移できる。例示的に表わされた実施形態では、この突起部７０は、圧力部品１６のそれぞれの翼部４８の固定された部分に成形されている。しかし、突起部が可動のバネ舌片５２に成形されていることも、あり得るであろう。この突起部７０と、これによって本発明に従ってもたらされる、それぞれのバネ舌片５２の変形あるいは偏移の制限は、特に有利であることが明らかとなる。つまり骨接合術用装置のインプラントの際、特に骨ネジ１２の螺入の際の取り扱いの過程で、上方からフォーク状ヘッド１４へ圧力がかかると、ボールヘッド２６が下方から圧力部品１６に対して圧力をかけることになり、バネ舌片５２の偏移の制限がなければ、圧力部品１６を軸方向上方へ圧迫して、バネ舌片５２を可塑的に変形させるという危険を生じさせたであろう。しかし、バネ舌片５２の偏移のストッパ７２を形作る、本発明に従って備わっている突起部７０によって、この危険は生じ得ないか、あるいはほとんど生じ得ない。
【００４５】
図４ａから図４ｃは、本発明の第２の変形形態に従った骨接合術用装置の一実施形態を示している。図３ａから図３ｃに記載の圧力部品のように、該当する翼部４８にスリット５０が形成されることで、バネ舌片５２は形作られている。しかしながら、図４ａから図４ｃに記載のこれらの実施形態では、バネ舌片５２の偏移の制限は、スリット５０に突出する突起部によって形作られておらず、図４ｂと図４ｃとから分かるように、バネ舌片５２自体が、翼部４８に結合されたその端部５６の領域において、バネ舌片５２のさらなる偏移を制限するためのストッパ７４を形作る。これは、本発明に従えば、バネ舌片５２が、フォーク状ヘッド１４に取付られかつボールヘッドに載置されているが付加的に軸方向に負荷をかけられていない状態で、翼部４８に結合されたその端部５６の領域において、軸方向３０にフォーク状ヘッド１４から離間されていること、つまり軸方向の支持面７６、突起部、凹部あるいはフォーク状ヘッド１４のその他の任意の軸方向の当接面に対して当接していないことによって、実現される。それにもかかわらず、バネ舌片５２がここでは例示的にその自由端部５４の領域において、フォーク状ヘッド１４に対して、しかもフォーク状ヘッドの軸方向の支持面７６に対して支持されることによって、圧力部品１６はこの状態で予応力をかけられて、フォーク状ヘッド１４に保持されている。図４ｃで示唆されているように、軸方向に作用する付加的な力がボールヘッドとフォーク状ヘッドとの間に作用すれば、バネ舌片５２は、ストッパ７４が翼部４８に結合されたバネ舌片５２の端部５６の領域においてフォーク状ヘッドの軸方向の支持面７６に衝突するまでさらに偏移し、大きな変形が制限される。本発明の第２の変形形態に従ったこの実施形態では、スリット５０に突出する突起部は必要ない。しかし突起部は、付加的に備わっていてよい。適当なやり方で、本発明の第１の変形形態に従った圧力部品では、翼部に結合されたバネ舌片の端部が、付加的に、フォーク状ヘッドに対するストッパの働きをしてよい。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図２ｃ】
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【図２ｄ】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図３ｃ】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図４ｃ】
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【国際調査報告】
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