(57)【要約】  本発明は、ハンマートゥの矯正方法および装置に関する。装置は、第１ねじ山ピッチを有する第１ねじ部と、第２ねじ山ピッチを有する第２ねじ部とを有する細長い本体を含む骨インプラントである。インプラントが関節に移植され、ドライバービットと結合される際にその縦軸に対して回転される場合、第１ねじ山と第２ねじ山との間のピッチの差を使用してターゲット関節が圧迫され得る。また、第１ねじ山および第２ねじ山は、反対の角度で配置され、圧迫された骨のピストニングを防止することができる。インプラントは、一つまたは二つのドライビングヘッドを有し、異なる挿入方法を提供し得る。方法は、ＰＩＰ関節を外科的に開放するステップと、骨インプラントの第１部を基節骨および中節骨の一つに一方向に押し込むステップと、インプラントの第２部が基節骨および中節骨の他の一つと整列されるように足指を整列するステップと、足指の先端を介し、基節骨および中節骨内の骨髄内管を介して挿入されるドライバービットを使用して反対方向にインプラントを押し込むことにより、第２部を基節骨および中節骨の他の一つ内に押し込むステップと、を含む。
2017501831.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１ねじ山を有する第１部と、第２ねじ山を有する第２部とを有する細長い本体を含む骨インプラントであって、
前記第１ねじ山は、第１ねじ山ピッチおよび第１ねじ山角度を有し、
前記第２ねじ山は、第２ねじ山ピッチおよび第２ねじ山角度を有し、
前記第１ねじ山角度および第２ねじ山角度は、反対の構成であり、
前記第１部は、ドライバーと結合するように適用されるドライビング端部を有する、骨インプラント。
【請求項２】
前記第１ねじ山ピッチは、０．０３９インチである、請求項１に記載の骨インプラント。
【請求項３】
前記第２ねじ山ピッチは、０．０６９インチである、請求項１に記載の骨インプラント。
【請求項４】
前記第１ねじ山角度は、前記本体の縦軸に対する垂直から２５度である、請求項１に記載の骨インプラント。
【請求項５】
前記第２ねじ山角度は、前記本体の縦軸から１１５度である、請求項１に記載の骨インプラント。
【請求項６】
前記ドライビング端部は、雄型ドライバービットと結合するように構成される雌型凹部を規定する、請求項１に記載の骨インプラント。
【請求項７】
前記本体は、第１部と第２部との間に無ねじ移行部をさらに含む、請求項１に記載の骨インプラント。
【請求項８】
前記第１部は、患者の基節骨に移植され、前記第２部は、患者の中節骨に移植される、請求項１に記載の骨インプラント。
【請求項９】
患者の近位指節間関節にわたり圧迫力を生成する、請求項８に記載の骨インプラント。
【請求項１０】
第１ねじ山を有し、第１ドライビング端部を規定する第１部と、第２ねじ山を有し、第２ドライビング端部を規定する第２部とを有する細長い本体を含む骨インプラントであって、
前記第１ねじ山は、第１ねじ山ピッチおよび第１ねじ山角度を有し、
前記第２ねじ山は、第２ねじ山ピッチおよび第２ねじ山角度を有し、
前記第１ドライビング端部は、第１ドライバービットと結合するように適用され、第２ドライビング端部は、第２ドライバービットと結合するように適用される、骨インプラント。
【請求項１１】
前記第１ねじ山ピッチは、０．０３９インチである、請求項１０に記載の骨インプラント。
【請求項１２】
前記第２ねじ山ピッチは、０．０６９インチである、請求項１０に記載の骨インプラント。
【請求項１３】
前記第１ねじ山角度および第２ねじ山角度は、反対の構成である、請求項１０に記載の骨インプラント。
【請求項１４】
前記第１ドライビング端部は、雄型ドライバービットと結合するように構成される雌型凹部を規定し、前記第２ドライビング端部は、雌型ドライバービットと結合するように構成される雄型延長部を有する、請求項１０に記載の骨インプラント。
【請求項１５】
前記本体は、それを通過するカニューレを規定する、請求項１０に記載の骨インプラント。
【請求項１６】
前記本体は、第１部と第２部との間に無ねじ移行部をさらに含む、請求項１０に記載の骨インプラント。
【請求項１７】
前記第１部は、患者の中節骨に移植され、第２部は、患者の基節骨に移植される、請求項１０に記載の骨インプラント。
【請求項１８】
患者の近位指節間関節にわたり圧迫力を生成する、請求項１７に記載の骨インプラント。
【請求項１９】
患者の近位指節間関節に沿って患者の足指に背部切開を形成するステップと、
前記近位指節間関節が開放され、基節骨および中節骨の一部が露出するように前記患者の足指を曲げるステップと、
第１ねじ山を有する第１部と、第２ねじ山を有し、ドライビング端部を規定する第２部とを有する骨インプラントを基節骨に挿入することにより、前記第１部は、前記基節骨を貫通し、前記第１ねじ山は、前記基節骨の骨組織を締結するステップと、
前記患者の末節骨および中節骨を介して骨髄内管を穿孔するステップと、
前記ドライビング端部と結合するように適用されるドライバービットを前記患者の足指の先端を介して骨髄内管に挿入するステップと、
前記骨インプラントの第２部が骨髄内管と整列されるように前記患者の足指を真っすぐにするステップと、
前記第２部が前記中節骨に固定され、前記近位指節間関節が圧迫されるまで、前記ドライバービットを前記ドライビング端部と結合させることにより、前記中節骨内に前記骨インプラントを押し込むステップと、
前記ドライバービットを前記患者の足指の先端を介して取り出すステップと、を含む、ハンマートゥの矯正方法。
【請求項２０】
前記骨インプラントの第１部を前記基節骨に挿入する前に、前記基節骨に第２骨髄内管を穿孔するステップをさらに含む、請求項１９に記載のハンマートゥの矯正方法。
【請求項２１】
患者の近位指節間関節に沿って患者の足指に背部切開を形成するステップと、
前記近位指節間関節が開放され、基節骨および中節骨の一部が露出するように前記患者の足指を曲げるステップと、
前記患者の末節骨および中節骨を介して骨髄内管を穿孔するステップと、
前記骨髄内管に第１ドライビング端部と結合するように適用される第１ドライバービットを配置するステップと、
第１ねじ山を有し、第１ドライビング端部を規定する第１部と、第２ねじ山を有し、第２ドライビング端部を規定する第２部とを有する骨インプラントを前記骨髄内管を介して中節骨に挿入することにより、前記第１ドライビング端部は、前記中節骨を貫通し、前記第１ねじ山は、前記中節骨の骨組織を締結するステップと、
前記第１ドライビング端部と結合するように適用される第１ドライバービットを前記第１ドライビング端部と結合させるステップと、
前記第１部が前記中節骨に固定され、前記第２部のみ前記近位指節間関節から突出するまで、第２ドライビングヘッドと結合するように適用される第２ドライバービットを第２ドライビングヘッドと結合させることにより、前記中節骨の遠位内に前記骨インプラントを押し込むステップと、
前記第２ドライバービットを除去するステップと、
前記患者の足指を真っすぐにし、前記骨インプラントの第２部を前記基節骨に挿入することにより、前記第２ドライビング端部は、前記基節骨を貫通し、前記第２ねじ山は、前記基節骨の骨組織を締結するステップと、
前記第２部が基節骨に固定され、前記近位指節間関節が圧迫されるまで、前記第１ドライビング端部と結合するように適用される第１ドライバービットを反対方向に回転させることにより、前記基節骨内に前記骨インプラントを押し込むステップと、
前記第１ドライバービットを前記患者の足指の先端を介して取り出すステップと、を含む、ハンマートゥの矯正方法。
【請求項２２】
前記骨インプラントの第２部を前記基節骨に挿入する前に、前記基節骨に第２骨髄内管を穿孔するステップをさらに含む、請求項２１に記載のハンマートゥの矯正方法。
【請求項２３】
前記本体は、それを通過するカニューレを規定する、請求項１に記載の骨インプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
開示された装置および方法は、一般に、ハンマートゥ矯正装置およびこの装置を患者の足指に移植する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
ハンマートゥまたは収縮した足趾は、永久に曲がってハンマー状の外観を与える第２、第３、または第４足指の近位指節間関節の変形である。最初は、ハンマートゥは柔軟で簡単な処置によって矯正できるが、治療せずに放置すると、ハンマートゥは矯正のために外科手術を要することもある。ハンマートゥを有する人はまた、足趾の中間関節の上部または足趾の先端に魚の目またはタコができることがあり、足趾または足に痛みを感じることがあると同時に、楽な靴を探すことが難しい。
【０００３】
ハンマートゥを矯正するための様々な治療戦略ができる。従来、ハンマートゥの第一選択の治療は、柔らかく広い先芯を有する新らしい靴を使用することを含む。さらに、それぞれの筋肉を伸ばして強化するために、例えば、自分の足趾を手で優しく伸ばし、足趾を使って床に落ちた物を拾うなどの足指運動が処方され得る。他の選択の治療は、ストラップ、クッションまたは非医療用魚の目パッドを使用して症状を和らげることを含み得る。
【０００４】
更なる治療方法は、他の非外科的な治療オプションが失敗した場合に手術による矯正を含み得る。従来の手術は、通常、スクリュー、ワイヤまたは他の同様のインプラントを足趾に挿入し真っすぐにすることを伴う。伝統的な手術方法は、一般に、キルシュナーワイヤ（Ｋ‐ワイヤ）の使用を含む。しかしながら、Ｋ‐ワイヤは、その一時的な特徴によってピング（ｐｉｎｇ）をそれぞれの足趾の端部を通って突出させることを必要とするように、Ｋ‐ワイヤの使用における様々な欠点によって、圧迫スクリューがより優れたインプラントの代案として採用されている。結果として、Ｋ‐ワイヤは、鋼線感染、固定不良、および他の状況をもたらすことが多い。Ｋ‐ワイヤの更なる欠点は、Ｋ‐ワイヤの移動および破損によって、多数の手術をもたらすことを含む。
【０００５】
スクリューインプラントは、除去する必要がなく、突出する端部もないことから、Ｋ‐ワイヤよりも永久的な解決策を提供することができる。また、スクリューインプラントを使用することにより、患者は、それぞれの手術直後に一般の靴を履くことができる。一般的、２種のスクリューインプラント：完全なねじ本体を有し、動く際にそれぞれの足趾に柔軟性を提供しない単一ユニットのインプラントと、一般的に基節骨に固定される第１ユニット、末節骨に固定される第２ユニット、およびこれら二つのユニットを結合する接続金具を有する連結式または２つのユニットのインプラントが公知となっている。これら２つのユニットの一方または両方は、螺合されていてもよく、バーブまたはスプレイングアーム（ｓｐｌａｙｉｎｇ  ａｒｍ）などの固定構造体を有していても良い。
【０００６】
他の欠点のうち、公知となっている２種のインプラントは、好ましくないピストニング効果をもたらし、すなわち、患者の足指の動きに応じてインプラントの一部または全部が骨の中でトグルまたは移動する。ピストニングは、インプラントの安定性を低下させ、関節にわたる圧迫を減少させる。また、フィッティング、ヒンジ、エキスパンションピース（ｅｘｐａｎｓｉｏｎ  ｐｉｅｃｅ）などの可動部品は、インプラントの安定性、寿命、および圧迫力を低減する。したがって、安定しているだけでなく、最小のピストニングで関節にわたり適切な圧迫を提供する耐久性のあるハンマートゥインプラントが、依然として求められている。また、周辺組織に対する損傷を最小にして容易に挿入され、且つこれらの利点を提供できるインプラントも依然として求められている。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、ハンマートゥおよび類似疾患の矯正に有効な一種の骨インプラント、およびその矯正を実現するためにインプラントを骨に挿入する方法に関する。骨インプラントは、それぞれの挿入方法において他のニュアンスに対応する多数の他の実施例を有する。すべてのインプラントの実施例は、第１部および第２部を有する細長い本体を有する。第１部および第２部は、足指または他の身体部位において、インプラントの所望の配向に応じて、インプラントの近位部および遠位部、またはその反対を示し得る。インプラントは、圧迫スクリューの特性を有しており、すなわち、一般的に、第１部は第１ねじ山を有し、第２部は第２ねじ山を有する。また、第１ねじ部と第２ねじ部との間には、無ねじ移行部が存在し得る。
【０００８】
好ましい実施例において、第１ねじ山および第２ねじ山が他のピッチを有することにより、インプラントの一部分は、インプラントのそれぞれの回転に対して他の部分とは異なる距離を移動する。例えば、第１ねじ山ピッチは０．０３９インチであっても良く、第２ねじ山ピッチは０．０６９インチであっても良い。明確性および簡潔性のために、本明細書に図示および説明されている実施例は、同じ方向に巻かれる第１ねじ山および第２ねじ山を有する。当業者は、圧迫力を生成するためにねじ山ピッチの差に加え、またはこの差の代わりに使用可能な反対方向に巻かれる第１ねじ山および第２ねじ山を有するインプラントを挿入し受容する方法をどのように修正するかを理解するであろう。
【０００９】
さらに、第１ねじ山および第２ねじ山は、本体の回転軸に対して所定の角度でまたは斜めに配置され得る。好ましい実施例において、これらの角度は、第１ねじ山および第２ねじ山が互いに向かってまたは本体の中心に向かって傾くように対向構成である。これらの実施例に対する適切な角度の一例は、それぞれの方向において、直角または垂直から２５度、若しくは、すなわち本体の縦軸から６５度および１１５度である。ねじ山を反対の角度で構成することは、ねじ山ピッチの差によって生成される圧迫力に対してインプラントのピストニングを低減し、周辺組織の移動を抑制することを助ける。
【００１０】
一部の実施例において、インプラントの第１部は、ドライバービットと結合するように適用されるドライビング端部を有する。例えば、ドライビング端部は、雄型ヘッドドライバービットと結合するように構成される雌型凹部を規定し得る。これらの実施例は、第２部をまず基節骨内に押し込み、次に、第１部を中節骨内に逆に押し込む挿入方法に有効である。両方の押し込み動作は、同一のドライバービットを単一のドライビング端部と結合することを含む。足指を曲げ、ＰＩＰ関節を外科的に露出しながら第２部を基節骨内に押し込み、次に、第１部を中節骨と整列されるように足指を真っすぐにしＰＩＰ関節を閉鎖した後、第１部を反対方向に押し込む。足指が真っすぐになっており閉鎖された構成を有するときに、ドライバービットは、末節骨および中節骨を介して穿孔される骨髄内管を経由し、足指の先端を介してドライビングヘッドに近付く。第１ねじ山と第２ねじ山との間のねじ山ピッチの差は、患者の近位指節間関節にわたり圧迫力を生成する。
【００１１】
他の実施例において、細長い本体の第１部は、第１ねじ山を有し、第１ドライビング端部を規定する。第２部は、第２ねじ山を有し、第２ドライビング端部を規定する。第１ねじ山および第２ねじ山は、他のピッチを有していても良く、また、反対の角度で配置されていても良い。第１ドライビング端部は、第１ドライバービットと結合するように適用され、第２ドライビング端部は、第２ドライバービットと結合するように適用される。これら二つのドライビング端部は、同一であり、同一のドライバービットと結合していても良く、対応するドライバービットと結合するように、一つの端部は雄型延長部を有し、他の端部は雌型凹部を有していても良い。これらの実施例は、第１部をまず中節骨内に押し込み、次に、第２部を基節骨内に押し込む挿入方法に有効である。この方法において、骨髄内管は、末節骨および中節骨を介して穿孔される。次に、ドライバービットは、骨髄内管を介して挿入され、第１ドライビング端部と結合され得る。次に、足指を曲げ、ＰＩＰ関節を外科的に露出しながら第２ドライビング端部を対応する第２ドライバービットと結合させ、インプラントを回転させることにより、インプラントの第１部を中節骨内に押し込む。次に、第２部を中節骨と整列されるように足指を真っすぐにし、ＰＩＰ関節を閉鎖する。次に、骨髄内管内に配置され、中節骨の内部の第１ドライビング端部と結合されるドライバービットは、回転され（反対方向に）第２部を基節骨内に押し込む。ねじ山ピッチの差は、患者の近位指節間関節にわたり圧迫力を生成する。
【００１２】
また、本発明は、ハンマートゥの矯正方法に関する。この方法の様々な実施例のステップが特定の順序で行われると説明されているが、これは、単に明確性および簡潔性のためであって、当業者は、一部のステップが、便宜性または嗜好に応じて順序が変更され得るということを理解するであろう。方法における第１ステップは、患者のＰＩＰ関節に沿って患者の足指に背部切開を形成し、ＰＩＰ関節が開放され、基節骨および中節骨の一部が露出するように患者の足指を曲げることである。必要に応じて、骨に挿通されるインプラントの部分のためのパイロットホールとして作用するように骨を切除したり骨髄内管を穿孔することにより、基節骨および中節骨が準備され得る。次のステップは、いかなるインプラントの実施例が使用されているかに応じて異なる。
【００１３】
上述のように、単一のドライビングヘッドを有する特定の実施例において、インプラントを基節骨に挿入することにより、第１部は基節骨を貫通し、第１ねじ山は基節骨の骨組織を締結する。足指の先端からＰＩＰ関節まで末節骨および中節骨を完全に通過して骨髄内管を穿孔する。ドライビング端部と結合するように適用されるドライバービットを足指の先端を介して骨髄内管に挿入する。インプラントの第２部が骨髄内管と整列されるように患者の足指を真っすぐにする。第２部が中節骨に固定され、近位指節間関節が圧迫されるまで、ドライバービットをドライビング端部と結合させ、インプラントを反対方向に回転させることにより、骨インプラントを中節骨内に押し込む。ドライバービットを足指の先端を介して取り出す。
【００１４】
上述のように、二つのドライビングヘッドを有する実施例において、末節骨および中節骨を完全に通過して骨髄内管を穿孔し、第１ドライバービットを足指の先端を介して骨髄内管に挿入する。インプラントの第１部を中節骨に挿入することにより、第１ドライビング端部は中節骨を貫通しドライバービットと結合し、第１ねじ山は中節骨の骨組織を締結する。第２ドライバービットを第２ドライビング端部と結合させ、インプラントを回転させることにより、中節骨内に第１部を押し込む。第２ドライバービットを除去するが、第１ドライバービットを適所に放置する。足指を真っすぐにし、インプラントを基節骨に対して第２部と整列する。ＰＩＰ関節が圧迫されるまで第１ドライバービットを反対方向に回転させることにより、インプラントの第２部を基節骨内に押し込む。ドライバービットを足指の先端を介して取り出す。
【００１５】
本発明の他の目的、特徴、および利点は、下記の説明により別添の図面を参照すると明らかになる。図面において、同様の参照番号は、様々な観点にわたり対応する部分を示す。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の一部の実施例による代表的なインプラントの側面図である。
【図２】本発明の一部の実施例に使用する代表的なドライバービットの図である。
【図３】一つの可能な装着構成において、ドライバーに装着される図２に図示されているドライバービットの破断図である。
【図４】図１に図示されているインプラントを締結する図２に図示されている雄型ドライビングヘッドの部分側面分解図である。
【図５Ａ】本発明の一部の実施例による基節骨に固定される図１に図示されているインプラントの側面破断図である。
【図５Ｂ】図１に図示されているインプラントを受容するための中節骨を準備する図２に図示されている穿孔スペードの側面破断図である。
【図５Ｃ】本発明の一部の実施例による中節骨から突出する図２に図示されている雄型ドライビングヘッドの側面破断図である。
【図５Ｄ】本発明の一部の実施例による中節骨に固定されている図１に図示されているインプラントの側面破断図である。
【図６Ａ】本発明の一部の他の実施例に使用する他の代表的なインプラントの側面図である。
【図６Ｂ】図６Ａに図示されているインプラントの側面破断図である。
【図７】本発明のさらに他の実施例に使用するさらに他の代表的なインプラントの側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本発明の理解を容易にするために、同様の要素には同様の番号を与えた図面を参照すると、逆行性ハンマートゥ圧迫スクリューインプラントの様々な実施例が説明される。
【００１８】
図面は、必ずしも縮尺により図示されるのではなく、ある特徴は、明確性および簡潔性のために縮尺で誇張されたり、ほぼ概略的な形態で示され得ることを注目すべきである。本明細書において、「近位」、「遠位」、「第１」、「第２」、「真っすぐ」、「曲げられた」、「開放された」、「閉鎖された」など）のような相対語は、後述するようなまたは論議中の図面に示されているような配向または指定を示すように解釈すべきである。「内に」、「外に」、「縦方向に」、「対向する」などを含む用語は、互いに対して、若しくは延長軸または回転軸、若しくは回転中心に対して適切に解釈され得る。「連結された」のような取付、結合などに関する用語は、明確に異なるように記載されていない限り、移動可能なまたは強固な取付または関係の両方だけでなく、介在する構造物を介して構造物が互いに直接的にまたは間接的に固定または取付けられる関係を称する。「インプラント」および「装置」という用語は、本明細書において交換可能に使用され、かかる使用は、別添の請求の範囲を制限してはならない。
【００１９】
本発明の実施例は、ハンマートゥ融合術の単純性を維持し、且つ近位指節間関節または遠位指節間関節にわたり安定および圧迫を提供する。代表的な実施例は、それぞれの端部がねじ山ピッチ（相違または相違しない）を有し、移植されるときにターゲット関節にわたり圧迫を提供する二重端部ねじ装置を特徴とし得る。かかる実施例は、一つまたは二つのドライビング端部を有しても良く、外科医が好む挿入方法に応じてソリッド状またはカニューレ状（ｃａｎｎｕｌａｔｅｄ）であっても良い。また、本発明の代表的な実施例は、二重端部ねじ装置の挿入方法を特徴とし得る。かかる実施例は、まず、基節骨内で装置を押し込んだ後、それを逆に中節骨内に押し込むことを伴っても良く、または装置の構成に応じてその逆順を伴っても良い。
【００２０】
図１は本発明の一部の実施例による代表的なインプラントの側面図である。図１を参照すると、ハンマートゥ矯正用インプラント１００は、近位部１１０と、遠位部１２０と、を含み得る。近位部１１０は、その外面上に第１ピッチを有する近位ねじ山１１２を含み、遠位部１２０は、その外面上に第２ピッチを有する遠位ねじ山１２２を含む。一実施例において、近位部１１０上の近位ねじ山１１２は０．０３９インチのピッチを有し、遠位部１２０上の遠位ねじ山１２２は０．０６９インチのピッチを有する。第１ねじ山ピッチおよび第２ねじ山ピッチは互いに同一であっても良く、提供された例より大きいか小さいことがあるため、これらのピッチは代表的なものであって、別添の請求の範囲を制限してはならないことは言うまでもない。ねじ山ピッチは、実質的に同一方向にまたは反対方向に螺合されても良く、他のピッチを有するか有さなくても良い。インプラント１００は、ステンレス鋼、チタン、または他の金属または剛直ポリマーのような任意の適切な材料からなっても良い。
【００２１】
近位ねじ山１１２は、近位部１２０の外面上にインプラント１００の縦方向の回転軸に対して第１角度でまたは斜めに配置される。同様に、遠位ねじ山１２２は、近位部１２０の外面上にインプラント１００の回転軸に対して第２角度でまたは斜めに配置される。第１角度（すなわち、近位ねじ山１１２の角度）は、近位ねじ山１１２および遠位ねじ山１２２が互いに向かって傾斜するように第２角度（すなわち、遠位ねじ山１２２の角度）に対して反転する。かかるねじ山角度構成は、「対向」または逆傾斜角として称し得る。
【００２２】
一実施例において、遠位部１２０は、雄型インターフェース２１０（図１に図示せず）を有するドライバービット２００（図１に図示せず）と結合するように適用可能な雌型凹部を有する遠位ドライビング端部１２４を含み得る。遠位端部１２０は、対応する雌型凹部を有するドライバービット２００と結合するように、雄型インターフェース（図１に図示せず）を代わりに含み得る。例えば、遠位端部１２０は、六角形の形状を有する部分を有し得ることによって、適切なドライバーは、インプラント１００をそれぞれの骨の中に押し込むことに適する対応する六角形アダプターを有する。
【００２３】
図２は本発明の一部の実施例に使用する代表的なドライバービットの図である。図２を参照すると、代表的なドライバービット２００は、細長い器具であり、上述のインプラント１００との結合に適するインターフェース２１０を有する一端部を含み得る。図示されている例において、インターフェース２１０は、インプラント１００における対応する雌型凹部１２４と結合するように適用可能な雄型の六角形ヘッドを含む。本発明の一実施例において、雄型の六角形ヘッドは、２．０ｍｍの六角形ヘッドである。他の幾何学的構造およびインターフェーシングメカニズムが考慮され、ドライバービット２００の雄型の六角形ヘッドおよびそれの言及された寸法は、別添の請求の範囲を制限してはならないことは言うまでもない。ドライバービット２００の対向端部は、穿孔スペード２２０または套管針であっても良く、代表的なインプラント１００を設置する間に外科医を手伝うためのハンドルまたは他の適切なメカニズムを受容するように適用可能なフラットモジュラー部２３０を含んでも良い。
【００２４】
図３は一つの可能な構成において、ドライバー３００に装着される図２に図示されているドライバービット２００の破断図である。図３を参照すると、インターフェース２１０（図３に図示せず）は、遠位ドライビング端部１２４（図３に図示せず）との結合に使用されるように、穿孔スペード２２０の端部はドライバー３００内に収納される。
【００２５】
図４は図３には図示されていないが、示唆されている雄型インターフェース２１０および遠位ドライビング端部１２４の部分側面分解図である。
【００２６】
図５Ａ〜図５Ｄは本発明の一部の実施例による代表的なインプラント１００の設置または移植方法を図示している。図５Ａを参照すると、インプラント１００を移植する一実施例において、足指５００は、基節骨５１０と中節骨５２０との間の近位指節間（ＰＩＰ）関節への接近を提供するように外科的に開放され得る。基節骨５１０と中節骨５２０のそれぞれの近位骨表面５１２と中位骨表面５２２は、必要に応じて、骨鋸または他のツールを使用して切除され得る。ドライバービット２００の穿孔スペード２２０（図５Ａに図示せず）端部または他の適切なツールを使用して、基節骨内で近位骨髄内管５１４を穿孔し、必要に応じて、インプラント１００を受容するための基節骨５１０を準備し得る。近位骨髄内管５１４は、近位ねじ山１１０が基節骨５１０の骨組織を締結せず通過することができないほど十分に小さい必要がある。次に、基節骨５１０内にインプラント１００の近位部１１０を押し込み、すなわち、その縦軸に対して回転させることにより、遠位部１２０のみ近位骨表面５１２から突出するまでねじ山１１２を基節骨５１０の骨組織に貫通させる。
【００２７】
図５Ｂを参照すると、ドライバービット２００の穿孔スペード２２０の端部を使用して近位骨髄内管５２４を中位骨表面５２２内に穿孔し、中節骨５２０および末節骨５３０を通過して足指５００の先端５０２外にまで穿孔する。近位骨髄内管５２４は、ドライバービット２００が通過することができるほど十分に大きいが、遠位ねじ山１２２が中節骨５２０の骨組織を締結せず通過できないほど十分に小さい必要がある。図５Ｂに図示されている代表的な実施例において、インプラント１００の近位部１１０は、このとき既に基節骨５１０に移植されているが、本発明によれば、骨髄内管５１４および５２４が予め穿孔されている他の実施例も考慮される。
【００２８】
図５Ｃを参照すると、ドライバー３００（図５Ｃに図示せず）は図３に図示されているように再構成されても良く、ドライバービット２００を足指５００の先端５０２内に挿入し、遠位骨髄内管５２４を通過して中位骨表面５２２から雄型インターフェース２１０が突出するまで挿入する。次に、雄型インターフェース２１０は、遠位ドライビング端部１２４と結合され、中節骨はインプラント１００の遠位部１２０に導入される。したがって、足指５００は、再度整列されてインプラント１００の遠位部１２０を受容する中節骨５２０が準備される。
【００２９】
図５Ｄを参照すると、ドライバー３００（図５Ｄに図示せず）は、ドライバービット２００を回転させるように作動することにより、インプラント１００の遠位部１２０は、中節骨５２０を介して逆行する方式で押し込まれ、遠位ねじ山１２２は、中節骨５２０の骨組織を貫通する。インプラント１００を中節骨５２０内に押し込む逆行移動は、近位部１１０が基節骨５１０から部分的に退出されることをもたらし得るが、近位ねじ山１１２と遠位ねじ山１２２との間のねじ山ピッチの差は、それぞれのターンによって近位部１１０が後退することを遠位部１２０が前進することよりも少なくする。したがって、全体的なインプラント１００の移動は、近位骨表面５１２と中位骨表面５２２が隣接してＰＩＰ関節が圧迫されるまで、中節骨５２０と基節骨５１０が引き合うようにする。インプラント１００は、近位部１１０と遠位部１２０との間の移行部が融合されたＰＩＰ関節と整列されるときに最適に配置される。次に、ドライビングビット２００は、インプラント１００から分離され、足指５００の先端５０２を介して取り出される。
【００３０】
図６Ａは本発明の一部の他の実施例に使用するさらに他の代表的なインプラントの側面図である。図６Ｂは図６Ａに図示されているインプラントの側面破断図である。図６Ａおよび図６Ｂを参照して、カニューレ状インプラント６００は、その縦方向の回転軸に沿って走行するカニューレ６０２を規定する。カニューレ状インプラント６００は、本質的に、図１〜図５Ｄに図示されているインプラント１００のカニューレ状バージョンである。カニューレ状インプラント６００は、第１ピッチおよび第１角度を有する近位ねじ山６１２をその外面上に含む近位部６１０と、第２ピッチおよび第２角度を有する遠位ねじ山６２２をその外面上に含む遠位部６２０とを有する。カニューレ状インプラント６００のねじ山６１２および６２２のピッチの差、角度、および方向は、図１〜図５Ｄに図示されているインプラント１００のものと類似していても良い。カニューレ状インプラント６００は、ステンレス鋼、チタン、または他の金属または剛直ポリマーのような任意の適切な材料からなっても良い。カニューレ状インプラント６００がＫ‐ワイヤまたは他の適切なガイドワイヤへの使用に適用された以外は、カニューレ状インプラント６００の挿入方法は、図５Ａ〜図５Ｄに図示されているインプラント１００の挿入方法と類似している。外科医がＫ‐ワイヤのガイダンスを有することを希望する場合に、当業者は、図５Ａ〜図５Ｄを参照して説明されている方法にＫ‐ワイヤの使用をどのように統合するかを容易に理解するであろう。カニューレ状インプラント６００が図５Ｄに図示されているインプラント１００と類似の位置に基節骨５１０と中節骨５２０に固定されると、Ｋ‐ワイヤは足指５００の先端５０２を介して除去される。
【００３１】
図７は本発明のさらに他の実施例に使用するさらに他の代表的なインプラントの側面図である。図７を参照すると、ハンマートゥ矯正用二重ヘッドインプラント７００は、近位部７１０と、遠位部７２０と、を含み得る。近位部７１０は、第１ピッチおよび第１傾斜角度を有する近位ねじ山７１２をその外面上に含み、遠位部７２０は、第２ピッチおよび第２傾斜角度を有する遠位ねじ山７２２をその外面上に含む。二重ヘッドインプラント７００のねじ山ピッチの差およびねじ山傾斜角度の対向または反転関係は、図１〜図５Ｄに図示されているインプラント１００と類似していても良い。ねじ山ピッチは、実質的に同一方向にまたは反対方向に螺合されても良く、他のピッチを有するか有さなくても良い。インプラント７００は、ステンレス鋼、チタン、または他の金属または剛直ポリマーのような任意の適切な材料からなっても良い。
【００３２】
一実施例において、遠位部７２０は、雄型インターフェース２１０（図７に図示せず）を有するドライバービット２００（図７に図示せず）と結合するように適用可能な雌型凹部を有する遠位ドライビング端部７２４を含み得る。近位部７１０は、対応する雌型凹部（図７に図示せず）を有するドライバービット２００と結合するように適用可能な雄型延長部を有する近位ドライビング端部７１４を含み得る。例えば、遠位ドライビング端部７２４は、六角形の形状を有する凹部を規定し得ることによって、適切なドライバーは、二重ヘッドインプラント７００の近位部７１０をそれぞれの骨の中に押し込むことに適する対応する雄型の六角形アダプターを有する。同様に、近位ドライビング端部７１４は、六角形の形状を有する雄型延長部を有し得ることによって、適切なドライバーは、二重ヘッドインプラントの遠位部７２０をそれぞれの骨の中に押し込むことに適する対応する雌型の六角形アダプターを有する。
【００３３】
図８Ａおよび図８Ｂは図５Ａ〜図５Ｄに図示されているものと同じ足指５００を参照して、本発明に係る二重ヘッドインプラント７００を挿入する代表的な方法を図示している。図８Ａを参照すると、二重ヘッドインプラント７００を設置する一実施例において、足指５００を外科的に開放して、基節骨５１０と中節骨５２０との間の近位指節間（ＰＩＰ）関節への接近を提供し得る。基節骨５１０および中節骨５２０のそれぞれの近位骨表面５１２および中位骨表面５２２は、必要に応じて、骨鋸またはその他のツールを使用して切除され得る。
【００３４】
遠位骨髄内管５２４を足指５００の先端５０２内に穿孔し、末節骨５３０および中節骨５２０を通過して中位骨表面５２２の外にまで穿孔し得る。代案として、第１ドリルビット２００の穿孔スペード２２０の端部を使用して、骨髄内管５２４を中節骨内に穿孔し、末節骨５３０を通過して足指５００の先端５０２の外にまで穿孔し、雄型延長部２１０は、中位骨表面５２２から突出するように残しておいても良い。次に、雌型凹部を有する二重ヘッドインプラント７００の遠位部７２０は、ドライバービット２００の雄型延長部２１０と結合され、中位骨表面５２２を介して中節骨５２０に導入される。二重ヘッドインプラント７００の近位部７１０が雄型延長部を有する近位ドライビング端部７１４を有する場合、ドライバー３００は、対応する雌型インターフェース２１２を有する第２ドライバービット２００に適用される。近位部７１０のみ中位骨表面５２２から導き出されるまで、雌型インターフェース２１２は、近位ドライビング端部７１４を締結し、遠位部７２０を中節骨５２０内に押し込むことにより、遠位ねじ山７２２は骨組織を貫通する。次に、ドライバー３００および第２ドライバービット２００が除去される。
【００３５】
図８Ｂを参照すると、足指５００を整列して二重ヘッドインプラント７００の近位部７１０を受容する基節骨５１０を準備し、近位ドライビング端部５１４を近位骨表面５２２を介して基節骨５２０内に導入する。次に、ドライバー３００は、第１ドライバービット２００に適用するように再構成される。次に、近位ねじ山７１２が基節骨５１０の骨組織を貫通するように、二重ヘッドインプラント７００を基節骨５１０に向かって押し込む。二重ヘッドインプラント７００は、近位部７１０と遠位部７２０との間の移行部が融合されたＰＩＰ関節と整列されるときに最適に配置される。次に、ドライビングビット２００は、インプラント７００から分離され、足指５００の先端５０２を介して取り出される。
【００３６】
二重ヘッドインプラント７００を基節骨５１０内に押し込む逆行移動は、近位部７２０が中節骨５２０から部分的に退出されることをもたらし得るが、近位ねじ山７１２と遠位ねじ山７２２との間のねじ山ピッチの差は、それぞれのターンによって近位部７１０が前進することを遠位部７２０が後退することよりも多くする。したがって、全体的な二重ヘッドインプラント７００の移動は、近位骨表面５１２と中位骨表面５２２が隣接してＰＩＰ関節が圧迫されるまで、中節骨５２０と基節骨５１０が引き合うようにする。
【００３７】
上述のすべての実施例において、反対傾斜ねじ山角度の使用は、足指の動きに応じてインプラントがピストニングすることを防止し、ＰＩＰ関節にわたる圧迫力によって歩行および他の活動の際にインプラントの配置を維持することを助ける。ねじ山の角度は、ねじ山ピッチの差によって生成される圧迫力の方向に対して骨の移動に抵抗することで、インプラントが移動したり基節骨および中節骨が分離することを抑制する。
【００３８】
患者の基節骨と中節骨およびＰＩＰ関節を参照しているが、当業者は、本発明の実施例が他の指骨／足指および指骨関節／足指関節を含むが、これに制限されない他のそれぞれの骨に対して行われても良いことを理解するであろう。また、近位部および遠位部とともに、対応する近位構造および遠位構造を有する本発明のインプラントを参照しているが、明確性のために相対的な用語を使用しただけである。当業者は、本発明の実施例が、様々な図面で説明されているように、第１部および第２部とともに、対応する第１構造および第２構造を有するインプラントを含むということを理解するであろう。
【００３９】
上述の実施例、特に任意の「好ましい」実施例は、可能な具現例に過ぎず、本開示の原則を明らかに理解させるために述べられることが強調され得る。本開示の思想および原理から実質的に逸脱することなく、本開示の上述の実施例に対して変更および変形が行われ得る。例えば、当業者は、本明細書に記載の様々な方法のステップが、説明されている順序および請求されている順序とは異なる順序で行われても良いことを理解するであろう。すべてのかかる変形および変更は、本開示の範囲内に含まれ、下記の請求項により保護されるように意図されたものである。
【００４０】
本明細書は、多数の詳細を含んでいるが、これらは、本発明が請求する範囲を制限するものではなく、特定の実施例に対して具体的であり得る特徴を説明するものと解釈してはならない。また、独立した実施例の文脈においては本明細書に記載されている所定の特徴は、単独の実施例と組み合わせて実施され得る。逆に、単独の実施例の文脈において記載されている様々な特徴は、独立してまたは任意に適切な副組み合わせで多数の実施例に実施され得る。さらに、これらの特徴が所定の組み合わせで作用するかのように詳述され、また最初にこのように主張され得るが、一部の場合において主張された組み合わせからの一つ以上の特徴は、この組み合わせから削除されても良く、その主張された組み合わせは、副組み合わせまたは一部の組み合わせの変形に誘導されても良い。
【００４１】
本発明の好ましい実施例が記載されているが、記載されている実施例は、例示のためのものであって、本発明の範囲は、その精読から当業者により自然的に浮かぶ多数の変形および変更が、等価の全体の範囲と一致する場合に別添の請求項によってのみ規定されることを理解すべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【国際調査報告】
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