(57)【要約】  本発明は、フィラメント形成材料と微生物とを含む繊維状要素を含む衛生物品であって、繊維状要素中に存在する微生物が、２５℃／６５％  ＲＨの条件に８週間曝した後、「生存率試験方法」にしたがって測定した場合に、３対数生存率低下未満を示す衛生物品に関する。
2017508498.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
フィラメント形成材料と微生物とを含む繊維状要素を含む衛生物品であって、前記微生物が、前記衛生物品を２５℃及び相対湿度６５％の条件に４週間曝した後、「生存率試験方法」にしたがって測定した場合に、３対数生存率低下未満を示す、衛生物品。
【請求項２】
前記衛生物品が、
身体側表面と前記身体側表面の反対側の衣類側表面とを有する液体透過性トップシートと、
前記トップシートと接合される液体不透過性バックシートと、
を含む吸収性物品である、請求項１に記載の衛生物品。
【請求項３】
前記衛生物品が、
ａ）「インビトロ微生物移行試験方法」にしたがって測定した場合に少なくとも１０３ＣＦＵ／物品の微生物を移行すること、及び
ｂ）前記衛生物品を２５℃／６５％  ＲＨの条件に８週間曝した後、本明細書で定義される「生存率試験方法」にしたがって測定した場合に、少なくとも１０３ＣＦＵの微生物を含んでいること、
からなる群から選択される少なくとも１つの特性を示す、請求項１又は２に記載の衛生物品。
【請求項４】
前記微生物が不安定な微生物である、請求項１〜３のいずれか１項に記載の衛生物品。
【請求項５】
前記衛生物品が、プレバイオティクス、有機酸、スキンケア有効成分、安定剤、酸化防止剤、可塑剤、着色剤、ＴＳＳＴ−１低減材料、及びこれらの混合物からなる群から選択される少なくとも１つの剤を更に含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の衛生物品。
【請求項６】
前記繊維状要素が、プレバイオティクス、有機酸、スキンケア有効成分、安定剤、酸化防止剤、可塑剤、着色剤、ＴＳＳＴ−１低減材料、及びこれらの混合物からなる群から選択される少なくとも１つの剤を更に含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載の衛生物品。
【請求項７】
前記繊維状要素が、「直径の試験方法」にしたがって測定した場合に１μｍよりも大きい平均直径を示す、請求項１〜６のいずれか１項に記載の衛生物品。
【請求項８】
前記トップシートが前記繊維状要素を含む、請求項２に記載の衛生物品。
【請求項９】
前記衛生物品が、身体側表面と前記身体側表面の反対側の衣類側表面とを有する第２のトップシートであって、前記トップシートの前記衣類側表面の下に配置される第２のトップシートを更に有する、請求項２〜８のいずれか１項に記載の衛生物品。
【請求項１０】
前記第２のトップシートが前記繊維状要素を含む、請求項９に記載の衛生物品。
【請求項１１】
前記繊維状要素が前記トップシートと前記第２のトップシートとの間に繊維の形態で配置される、請求項９に記載の衛生物品。
【請求項１２】
前記トップシートと前記バックシートとの間に配置された吸収性コアを更に有する、請求項２〜１１のいずれか１項に記載の衛生物品。
【請求項１３】
前記吸収性コアが前記繊維状要素を含む、請求項１２に記載の衛生物品。
【請求項１４】
前記衛生物品が、前記第２のトップシートの前記身体側表面及び前記衣類側表面の少なくとも１つの位置に配置された前記繊維状要素を含む不織布パッチを更に有する、請求項２〜１３のいずれか１項に記載の衛生物品。
【請求項１５】
フィラメント形成材料と微生物とを含む繊維状要素を含む衛生物品であって、前記衛生物品が、
ａ）前記衛生物品を２５℃／６５％  ＲＨの条件に４週間曝した後、「生存率試験方法」にしたがって測定した場合に、少なくとも１０３ＣＦＵの微生物を含んでいること、及び
ｂ）「インビトロ微生物移行試験方法」にしたがって測定した場合に少なくとも１０３ＣＦＵ／物品の微生物を移行すること、
からなる群から選択される少なくとも１つの特性を示す、衛生物品。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、フィラメント形成材料と微生物とを含む繊維状要素を含む衛生物品に関する。
【背景技術】
【０００２】
衛生物品は、個人衛生及び医療上の必要性のために様々な形のものが広く使用されている。それらの使用により、微生物病原体、局所感染、刺激、発疹、及びこれらに関連した問題を促進する局所的な組織環境が生じ得る。例えば、女性の細菌性膣炎、尿路感染症、及びイースト菌感染症などの尿生殖路の感染症は、女性のクオリティ・オブ・ライフにとって大きな障害となっている。治療は多くの場合、抗細菌及び／又は抗真菌剤を用いた抗細菌及び／又は抗真菌療法に基づいている。しかしながら、こうした抗細菌／抗真菌療法は有効であり得るが、再発の可能性が高い。治療は、再発を治療するために抗細菌療法を繰返して行うことにしばしば限定されるが、こうした治療はそれ自体が細菌叢の乱れをも引き起こす場合がある。更に、感染症の治療のほか、膣臭を低減し、清潔度を高めるために膣の健康を向上させることに女性の関心が寄せられている。
【０００３】
尿生殖領域及び皮膚へのプロバイオティクスの投与が、病原性の種を競争により排除し、これらの領域における有益な細菌叢及びバランスの再確立及び維持を促し、健康及び清潔度をもたらして臭気を低減させるためのアプローチの１つとして提案されている。生理用パッド、パンティライナー、又はタンポンのような吸収性物品にプロバイオティクスを組み込むことにより、消費者は物品を受動的に着用することで（普段そうしているように）、膣領域内へのプロバイオティクスの投与による利益を得ることができる。国際公開第ＷＯ  ２０１０／７４６１４号は、スキンケア剤及びプロバイオティクスなどの添加剤を投与するために金属箔、ポリマーフィルム、又は積層体で構成された閉鎖チャンバ型の投与部材を有する衛生物品を開示している。当該公開は、プロバイオティクス細菌は、製造、輸送、及び保管時の細菌の生存期間を延ばすために疎水性担体中で投与されることが好ましいと開示しているが、プロバイオティクス細菌の実施例は示されていない。国際公開第ＷＯ２０００／６１２０１号は、上皮組織での寄生虫及び病原体の増殖を阻害するうえで有用な芽胞形態の酸産生細菌を含んだ衛生物品を開示しており、この場合、細菌は液体、ペースト、粉末（power）、顆粒、ペレット配合物中に組み込まれる。
【０００４】
皮膚に衛生物品によって微生物を投与するにはいくつか解決されなければならない課題がある。微生物の生存率を大きく低下させることなく衛生物品に高用量の微生物を組み込ませること、並びに衛生物品の製造及び保管時の微生物の生存率の低下を最小限に抑えることは極めて重要である。衛生物品から皮膚に所望の量の微生物を移行させることは別の解決すべき課題である。
【０００５】
多くの衛生物品が繊維又はフィラメントから製造されたウェブ材料を使用して製造されていることを考慮すると、微生物を含むフィラメント又は繊維から衛生物品を製造することは、衛生物品に微生物又は微生物治療の更なる投与部材を必要としないことから、プロセス上の優位性があるものと考えられる。
【０００６】
米国特許出願公開第ＵＳ２００９／００６１４９６Ａ号は、細菌などの生物活性剤を含んだ電解紡糸及び／又はナノファイバーフィラメントを開示している。電界紡糸のプロセスは微生物の生存率を著しく低下させ、得られた電界紡糸されたフィラメントは、生存率の更なる低下を防ぐために−２０℃以下の温度で保存しなければならず、これは消費者による使用に向かない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】国際公開第ＷＯ  ２０１０／７４６１４号
【特許文献２】国際公開第ＷＯ２０００／６１２０１号
【特許文献３】米国特許出願公開第ＵＳ２００９／００６１４９６Ａ号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
したがって、微生物を含んだ衛生物品であって、その製造及び保管時に衛生物品内で微生物が安定に維持されるような衛生物品が求められている。
【０００９】
また、微生物を含んだ衛生物品であって、女性用衛生製品の使用時に存在するような通常の使用条件下で、膣領域などの皮膚に微生物が効率的に投与されるような衛生物品も求められている。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、フィラメント形成材料と微生物とを含む繊維状要素を含む衛生物品であって、繊維状要素が、微生物を含む公知の繊維状要素よりも高い生存率及び／又は安定性を示すような衛生物品を提供することによって上記に述べた課題を解決するものである。
【００１１】
本発明は、衛生物品であって、フィラメント形成材料と微生物とを含む繊維状要素を含むことにより、微生物が、２５℃／６５％  ＲＨの条件に４週間曝した後、本明細書に定義される「生存率試験方法」にしたがって測定した場合に、３対数生存率低下未満、又は２対数生存率低下未満、又は１対数生存率低下を示す衛生物品に関する。
【００１２】
本発明は、衛生物品であって、フィラメント形成材料と微生物とを含む繊維状要素を含むことにより、微生物が、２５℃／６５％  ＲＨの条件に８週間曝した後、本明細書に定義される「生存率試験方法」にしたがって測定した場合に、３対数生存率低下未満、又は２対数生存率低下未満、又は１．５対数生存率低下、又は１対数生存率低下を示す衛生物品にも関する。
【００１３】
本発明は、衛生物品であって、フィラメント形成材料と微生物とを含む繊維状要素を含む領域を有し、領域が、２５℃／６５％  ＲＨの条件に４週間曝した後、本明細書に定義される「生存率試験方法」にしたがって測定した場合に、衛生物品１個に対して少なくとも１０３ＣＦＵ、又は１０５ＣＦＵ、又は１０７ＣＦＵ、又は１０９ＣＦＵ、又は１０１１ＣＦＵの微生物を含む衛生物品にも関する。
【００１４】
本発明は、衛生物品であって、フィラメント形成材料と微生物とを含む繊維状要素を含む領域を有し、領域が、２５℃／６５％  ＲＨの条件に８週間曝した後、本明細書に定義される「生存率試験方法」にしたがって測定した場合に、衛生物品１個に対して少なくとも１０３ＣＦＵ、又は１０４ＣＦＵ、又は１０５ＣＦＵ、又は１０６ＣＦＵの微生物を含む衛生物品にも関する。
【００１５】
本発明は、フィラメント形成材料と微生物の衛生物品であって、本明細書に定義される「インビトロ微生物移行試験方法」にしたがって測定した場合に、領域が、衛生物品１個当たり少なくとも１０３ＣＦＵ、又は１０４ＣＦＵ、又は１０５ＣＦＵ、又は１０６ＣＦＵ、又は１０７ＣＦＵ、又は１０８ＣＦＵ、又は１０９ＣＦＵの微生物を移行する衛生物品にも関する。
【００１６】
本発明のこれら及び他の特徴、態様、及び利点は、本発明の開示を通読することで当業者には明らかとなろう。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１Ａ】本発明による代表的な衛生物品の平面図である。
【図１Ｂ】本発明による別の代表的な衛生物品の平面図である。
【図１Ｃ】本発明による別の代表的な衛生物品の平面図である。
【図２】本発明で有用なフィラメントの製造プロセスの一例の概略図である。
【図３】図２のプロセスにおける使用に適したダイの一例の概略図である。
【図４】「溶解試験方法」の装置の正面立面図である。
【図５】図４の部分平面図である。
【図６Ａ】「インビトロ微生物移行試験方法」の装置の平面図である。
【図６Ｂ】図６Ａの装置のＡ−Ａ方向の断面で示した装置の一部の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
いずれの範囲も端点を含み、組み合わせることが可能である。有効桁数は、示される量に対しても、測定値の精度に対しても、限定を示すものではない。
【００１９】
本明細書で使用するところの「吸収性物品」なる用語には、使い捨ておむつ、生理用ナプキン、パンティライナー、失禁用パッド、陰唇間パッド、動物用排泄物処理物品、動物用おむつ、タンポン、吸汗シート、ベビーパンツ、幼児用パンツ、オーバーナイトパンツ、及びスイムパンツが含まれる。
【００２０】
本明細書で使用するところの「添加剤」なる用語は、フィラメント形成材料でも微生物でもない、本発明の繊維状要素内に存在する任意の物質を意味する。
【００２１】
「身体側表面」なる用語は、吸収性物品の、使用時に使用者の身体に面する面のことを指す。「衣類側表面」なる用語は、物品の反対側の表面のことを指す。
【００２２】
本明細書で使用するところの「体液」又は「液」なる用語は、これらに限定されるものではないが、尿、月経分泌物、膣分泌物、血液、汗、及びこれらの物質の組み合わせを含む。
【００２３】
「乾燥繊維状要素基準の重量」とは、繊維状要素を乾燥剤の入ったデシケータから取り出した直後に測定した繊維状要素の重量を意味し（デシケータ／乾燥剤は、デシカン社（Desican Inc.）よりＭ−３００３−６６の商品名で市販される、モレキュラーシーブ乾燥剤を使用するもの）、繊維状要素は、デシケータから取り出す前に少なくとも２４時間、デシケータ内で平衡化されている。繊維状要素の重量は、温度２３℃±２．２℃及び相対湿度５０％±１０％に調整された室内で、繊維状要素をデシケータ／乾燥剤から取り出した直後に測定される。１つの例では、「乾燥繊維状要素基準の重量」とは、繊維状要素が、乾燥繊維状要素基準で２０重量％未満、又は１５重量％未満、又は１０重量％未満、又は７重量％未満、又は５重量％未満、又は３重量％未満であり、かつ０重量％超の水などの水分、例えば自由水を含み得ることを意味する。
【００２４】
本明細書で使用するところの「繊維状要素」なる用語は、フィラメントと繊維との両方を含む、長さがその平均直径を大きく上回る、すなわち平均直径に対する長さの比が少なくとも約１０であるような細長い粒子状物質を意味する。
【００２５】
本明細書で使用するところの「フィラメント」なる用語は、５．０８ｃｍ以上、及び／又は７．６２ｃｍ以上、及び／又は１０．１６ｃｍ以上、及び／又は１５．２４ｃｍ以上の長さを有する細長い粒子状物質を意味する。
【００２６】
本明細書で使用するところの「繊維」なる用語は、５．０８ｃｍ未満、及び／又は３．８１ｃｍ未満、及び／又は２．５４ｃｍ未満の長さを有する細長い粒子状物質を意味する。
【００２７】
本明細書で使用するところの「フィラメント形成組成物」なる用語は、メルトブローイング、ドライスピニング、及び／又はスパンボンディングなどによって、本発明のフィラメントを製造するのに適した組成物を意味する。フィラメント形成組成物は、組成物をフィラメントに紡糸するのに適したものとするような特性を示すフィラメント形成材料を含む。一実施形態では、フィラメント形成材料はポリマーを含む。フィラメント形成材料以外に、フィラメント形成組成物は、加工助剤及び充填剤、並びにそれがフィラメントに存在しないことでフィラメントがそのフィラメント構造を失うことがない、すなわち、それが存在しないことでフィラメントがその固い形態を失わないような材料などの１以上の添加剤を含むことができる。更に、フィラメント形成組成物は、フィラメント形成材料及び／又は微生物、並びに安定剤及び酸化防止剤などの任意の更なる添加剤がその中に溶解及び／又は分散される、水などの１以上の極性溶媒を含むことができる。
【００２８】
本明細書で使用するところの「フィラメント形成材料」なる用語は、フィラメントを形成するのに適した特性を示すポリマーを製造することが可能なポリマー又はモノマーなどの材料を意味する。一実施形態では、フィラメント形成材料は、アニオン性、カチオン性、両性イオン性、及び／又は非イオン性ポリマーなどの１以上の置換ポリマーを含む。別の実施形態では、ポリマーはヒドロキシルポリマー、例えばポリビニルアルコール（「ＰＶＯＨ」）及び／又は多糖類、例えばデンプン及び／又はデンプン誘導体、例えばエトキシル化デンプン及び／又は酸希釈デンプンを含んでもよい。更に別の実施形態では、フィラメント形成材料は、極性溶媒に可溶な材料である。
【００２９】
本明細書で使用するところの「衛生物品」なる用語は、尿、血液、又は月経分泌物などの液体又は体液を吸収、遮断、又は含有し、使い捨ておむつ、生理用ナプキン、タンポン、パンティライナー、おむつ、ベビーパンツ、幼児用パンツ、オーバーナイトパンツ、スイムパンツ、成人用失禁物品、ペッサリー、洗面用タオル、乾燥機用ドライシート、洗濯機用シート、ドライクリーニング用シート、ワイプ、ペーパータオル、トイレットペーパー、ティッシュペーパー、創傷包帯、及び包帯を含む物品を意味する。
【００３０】
本明細書で使用するところの「不安定な微生物」なる用語は、変化を生じやすい微生物、例えば湿度、温度、ずれ、好気性条件などのストレスに曝された場合に全部又は相当な部分（本明細書に述べられる生存率／カウント試験方法にしたがって測定した場合に少なくとも１定数生存率低下以上）が失われやすい微生物を意味する。ストレスの非限定的な例の１つとして、微生物を２５℃／６０％  ＲＨの条件に２８及び／又は５６日間曝すことがある。下記実施例における発酵乳酸桿菌（L. fermentum）は本明細書で使用される不安定な微生物の一例である。
【００３１】
本明細書で使用するところの「安定剤」なる用語は、例えば、微生物を含んだフィラメントを形成する間及び／又はその後の微生物の脱水を防止及び／又は軽減することによって微生物の生存率を高める材料を意味する。
【００３２】
本明細書で使用するところの「ウェブ」なる用語は、互いに結合されたあらゆる性質又は起源の繊維及び／又はフィラメントなどの繊維状要素の集合体を意味する。
【００３３】
繊維状要素
本発明の繊維状要素は、フィラメント形成材料と微生物とを含む。繊維状要素を製造するためのフィラメント形成組成物中に存在するフィラメント形成材料の全体濃度及び微生物の全体濃度は、フィラメント形成組成物から本発明の繊維状要素が製造されるものであれば任意の適当な量であってよい。
【００３４】
本発明の繊維状要素は、フィラメント及び／又は繊維であり得る。
【００３５】
フィラメントは典型的には、本質的に連続した又はほぼ連続したものと考えられる。本発明のフィラメントは、例えばメルトブローイング、ドライスピニング、及び／又はスパンボンディングなどの適当な紡糸プロセス操作によってフィラメント形成組成物から紡糸することができる。本発明のフィラメントは、単一成分及び／又は多成分であってよい。例えば、フィラメントは２成分フィラメントを含み得る。２成分フィラメントは、例えばサイドバイサイド型、芯鞘型、海島型などの任意の形態とすることができる。
【００３６】
繊維は典型的には、本質的に連続的なものと考えられるフィラメントに対して本質的に不連続的なものと考えられる。本発明の繊維の非限定的な例としては、本発明のフィラメント又はフィラメントトウを紡糸した後、フィラメント又はフィラメントトウを５．０８ｃｍよりも短い断片に切断することで繊維とすることにより生産される短繊維が挙げられる。繊維は、フィラメントをより短い長さに切断するなどして（例えば、５．０８ｃｍよりも短い長さに）フィラメントから形成することもできる。したがって、一実施形態では、本発明の繊維には、フィラメント形成材料と微生物とを含む繊維のような本発明のフィラメントから製造された繊維が含まれる。したがって、本明細書において本発明のフィラメント（複数可）と言う場合には、特に断らない限り、かかるフィラメント（複数可）から製造された繊維も含まれるものである。
【００３７】
一実施形態では、繊維状要素は、複数の繊維状要素からなる糸ではなく、単一の繊維状要素であってもよい。
【００３８】
別の実施形態では、繊維状要素は、１以上の微生物の放出前及び／又は放出後に中空である繊維状要素であってもよい。
【００３９】
本発明の繊維状要素は親水性又は疎水性であり得る。繊維状要素は、繊維状要素固有の親水性又は疎水性を変化させるために表面処理及び／又は内部処理することができる。
【００４０】
一実施形態では、本発明の繊維状要素中に存在するフィラメント形成材料の全体濃度は、乾燥繊維状要素基準で９０重量％未満、及び／又は８０重量％未満、及び／又は７０重量％未満、及び／又は６０重量％未満であり、繊維状要素中に存在する１以上の微生物の全体濃度は、乾燥繊維状要素基準で５０重量％未満、及び／又は１重量％超である。
【００４１】
一実施形態では、本発明の繊維状要素は、それが存在しないことでフィラメントがそのフィラメント構造を失うことがないような材料である充填剤、プレバイオティクス、有機酸、スキンケア有効成分、安定剤、酸化防止剤、可塑剤、着色剤、及び毒素性ショック症候群１（ＴＳＳＴ−１）低減材料などの１以上の添加剤を更に含むことができる。
【００４２】
別の実施形態では、本発明の繊維状要素は、乾燥繊維状要素基準で約２０重量％及び／又は約３０重量％及び／又は約４０重量％〜約５０重量％及び／又は約６０重量％及び／又は約７０重量％までのポリビニルアルコール及び／又はデンプンポリマーなどのフィラメント形成材料を含み、２５℃／６５％  ＲＨの条件に４週間曝した後、本明細書に定義される「生存率試験方法」にしたがって測定した場合に乾燥繊維状要素基準で少なくとも１０３ＣＦＵ／ｇ、又は少なくとも１０４ＣＦＵ／ｇ、又は少なくとも１０５ＣＦＵ／ｇ、又は少なくとも１０６ＣＦＵ／ｇ、又は少なくとも１０７ＣＦＵ／ｇ、又は少なくとも１０８ＣＦＵ／ｇの微生物を含む。
【００４３】
一実施形態では、繊維状要素は、本明細書に述べられる直径試験方法にしたがって測定した場合に、１００μｍ未満、及び／又は７５μｍ未満、及び／又は５０μｍ未満、及び／又は２５μｍ未満、及び／又は２０μｍ未満、及び／又は１５μｍ未満、及び／又は１０μｍ未満、及び／又は１μｍ超、及び／又は３μｍ超、及び／又は５μｍ超、及び／又は７μｍ超の平均直径を呈する。別の実施形態では、本発明の繊維状要素は、本明細書に述べられる「直径試験方法」にしたがって測定した場合に１μｍよりも大きい平均直径を呈する。本発明の繊維状要素の直径を利用して、繊維状要素中に存在する１以上の微生物の放出速度、及び／又は繊維状要素の物理的構造の損失及び／又はその変化の速度を制御することができる。
【００４４】
別の実施形態では、本発明の繊維状要素は、本明細書に述べられる「溶解試験方法」にしたがって測定した場合に６０分よりも短い平均溶解時間を呈する。
【００４５】
本発明の繊維状要素は２種類以上の異なる微生物を含むことができる。一実施形態では、繊維状要素は２種類以上の異なる微生物を含み、２種類以上の異なる微生物は互いに適合性を有する。別の実施形態では、繊維状要素は２種類以上の異なる微生物を含み、２種類以上の異なる微生物は例えば食物源の点で互いに不適合である。
【００４６】
一実施形態では、繊維状要素は、繊維状要素の内部の微生物と、例えば表面コーティング又はフィラメント中に部分的に包埋されたものなど、繊維状要素の外表面上の微生物との両方を含み得る。繊維状要素の外表面上の微生物は、繊維状要素中に存在する微生物と同じであっても、又は異なってもよい。異なるものである場合、微生物は互いに適合するものであっても、又は不適合なものであってもよい。
【００４７】
一実施形態では、１以上の微生物を繊維状要素全体に均一に分散させるか、又はほぼ均一に分散させることができる。別の実施形態では、１以上の微生物を、繊維状要素の１つの部分が微生物を含み、繊維状要素の別の部分が微生物を含まないように繊維状要素内部の別個の領域として分配することができる。更に別の実施形態では、少なくとも１種類の第１の微生物が繊維状要素全体に均一又はほぼ均一に分配され、第１の微生物と異なる第２の微生物が繊維状要素内部の１以上の別個の領域として分配される。更に別の実施形態では、少なくとも１種類の微生物が繊維状要素内部の１以上の別個の領域として分配され、第１の微生物と異なる第２の微生物が繊維状要素内部の前記第１の別個の領域と異なる１以上の別個の領域として分配される。更に別の実施形態では、本発明の繊維状要素は、繊維状要素の断面が少なくとも２種類の微生物を含むように１以上の微生物を含むことができる。本発明の繊維状要素の一層更なる別の実施形態は、コアが微生物を含みかつシースが微生物を含まないか、又はコアが微生物を含まずかつシースが微生物を含むか、又はコアが第１の微生物を含みかつシースが第１の微生物と異なる第２の微生物を含むか、又はコアが１以上の微生物を含みかつシースが１以上のフィラメント形成材料を含む２成分フィラメントである。サイドバイサイド型などの２成分フィラメントの別の実施形態では、一方の側が微生物を含みかつ他方の側が微生物を含まずともよく、又は一方の側が第１の微生物を含みかつ他方の側が第１の微生物と異なる第２の微生物を含んでもよい。
【００４８】
一実施形態では、本発明の繊維状要素は水溶性である。
【００４９】
一実施形態では、本発明の繊維状要素は、１以上の微生物が、コーティングの形態のような、フィラメントの外表面上のコーティングのようにフィラメント上ではなく、フィラメント内に存在し得るようなものである。繊維状要素の断面は２種類以上の微生物を含むことができる。
【００５０】
フィラメント形成材料
本発明の繊維状要素は、１以上のフィラメント形成材料を含む。フィラメント形成材料は繊維状要素中に、乾燥繊維状要素基準で約１０重量％〜約９０重量％、又は約２０重量％〜約８０重量％、又は約３０重量％〜約７０重量％、又は約４０重量％〜約６０重量％の全体濃度で存在し得る。
【００５１】
一実施形態では、フィラメント形成材料は、アルコール可溶性材料及び／又は水溶性材料などの極性溶媒可溶性材料を含んでもよい。極性溶媒可溶性材料の非限定的な実施例としては極性溶媒可溶性ポリマーが挙げられる。極性溶媒可溶性ポリマーは合成されたものであっても又は天然由来のものであってもよく、かつ化学的及び／又は物理的に改質されてもよい。一実施形態では、極性溶媒可溶性ポリマーは、少なくとも約１０，０００ｇ／ｍｏｌ、及び／又は少なくとも約２０，０００ｇ／ｍｏｌ、及び／又は少なくとも４０，０００ｇ／ｍｏｌ、及び／又は少なくとも８０，０００ｇ／ｍｏｌ、及び／又は少なくとも約１００，０００ｇ／ｍｏｌ、及び／又は少なくとも１，０００，０００ｇ／ｍｏｌ、及び／又は少なくとも３，０００，０００ｇ／ｍｏｌ、及び／又は少なくとも１０，０００，０００ｇ／ｍｏｌ、及び／又は少なくとも２０，０００，０００ｇ／ｍｏｌ、及び／又は約４０，０００，０００ｇ／ｍｏｌまでの、及び／又は約３０，０００，０００ｇ／ｍｏｌまでの重量平均分子量を有する。
【００５２】
一実施形態では、水溶性ヒドロキシルポリマーは、ポリビニルアルコール、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、及びこれらの混合物からなる群から選択される。適当なポリビニルアルコールの非限定的な例としては、Ｓｅｋｉｓｕｉ  Ｓｐｅｃｉａｌｔｙ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏｍｐａｎｙ（テキサス州ダラス）よりＣＥＬＶＯＬ（登録商標）の商品名で市販されるものが挙げられる。適当なヒドロキシプロピルメチルセルロースの非限定的な例としては、上記に述べたヒドロキシプロピルメチルセルロースとの組み合わせを含む、Ｄｏｗ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏｍｐａｎｙ（ミシガン州ミッドランド）よりＭＥＴＨＯＣＥＬ（登録商標）の商品名で市販されるものが挙げられる。
【００５３】
一実施形態では、本明細書のポリビニルアルコールは、他のモノマーでグラフトすることによりその特性を改変することができる。広範なモノマーが、ポリビニルアルコールに首尾よくグラフトされている。かかるモノマーの非限定的な例としては、ビニルアセテート、スチレン、アクリルアミド、アクリル酸、２−ヒドロキシエチルメタクリレート、アクリロニトリル、１，３−ブタジエン、メチルメタクリレート、メタクリル酸、マレイン酸、イタコン酸、ビニルスルホン酸ナトリウム、アリルスルホン酸ナトリウム、メチルアリルスルホン酸ナトリウム、フェニルアリルエーテルスルホン酸ナトリウム、フェニルメタリルエーテルスルホン酸ナトリウム、２−アクリルアミド−メチルプロパンスルホン酸（ＡＭＰｓ）、塩化ビニリデン、塩化ビニル、ビニルアミン、及び様々なアクレートエステルが挙げられる。
【００５４】
更に別の実施形態では、フィラメント形成材料は、フィルム形成材料であってもよい。一層更に別の実施形態では、フィラメント形成材料は、合成されたものであっても、又は天然由来のものであってもよく、化学的、酵素的、かつ／又は物理的に改質されてもよい。
【００５５】
本発明の更に別の実施形態では、フィラメント形成材料は、エチレン不飽和性カルボン酸モノマー及びエチレン性不飽和モノマーなどのアクリル単量体から誘導されたポリマー、ポリビニルアルコール、ポリアクリレート、ポリメタクリレート、アクリル酸及びメチルアクリルレートのコポリマー、ポリビニルピロリドン、ポリアルキレンオキシド、デンプン及びデンプン誘導体、プルラン、ゼラチン、ヒドロキシルプロピルメチルセルロース、メチルセルロース、並びにカルボキシメチルセルロースからなる群から選択されるポリマーを含んでもよい。
【００５６】
更に別の実施形態では、フィラメント形成材料は、ポリビニルアルコール、ポリビニルアルコール誘導体、デンプン、デンプン誘導体、セルロース誘導体、ヘミセルロース、ヘミセルロース誘導体、タンパク質、アルギン酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、キトサン、キトサン誘導体、ポリエチレングリコール、ポリエチレンオキシド、ポリアクリルアミド、テトラメチレンエーテルグリコール、ポリビニルピロリドン、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、及びこれらの混合物からなる群から選択されるポリマーを含んでもよい。
【００５７】
別の実施形態では、フィラメント形成材料は、プルラン、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリビニルピロリドン、カルボキシメチルセルロース、アルギン酸ナトリウム、キサンタンガム、トラガカントガム、グアーガム、アカシアガム、アラビアガム、ポリアクリル酸、メチルメタクリレートコポリマー、カルボキシビニルポリマー、デキストリン、ペクチン、キチン、レバン、エルシナン、コラーゲン、ゼラチン、ゼイン、グルテン、大豆タンパク質、カゼイン、ポリビニルアルコール、デンプン、デンプン誘導体、ヘミセルロース、ヘミセルロース誘導体、タンパク質、キトサン、キトサン誘導体、ポリエチレングリコール、テトラメチレンエーテルグリコール、ヒドロキシメチルセルロース、及びこれらの混合物からなる群から選択されるポリマーを含む。
【００５８】
別の実施形態では、フィラメント形成材料は、ポリビニルアルコール、ポリビニルアルコール誘導体、ポリエチレンオキシド、デンプン、デンプン誘導体、セルロース、セルロース誘導体、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ポリビニルピロリドン、アルギン酸ナトリウム、キサンタンガム、トラガカントガム、グアーガム、アカシアガム、アラビアガム、ポリアクリル酸、メチルメタクリラートコポリマー、カルボキシビニルポリマー、キトサン、キトサン誘導体、ポリエチレングリコール、ヘミセルロース、ヘミセルロース誘導体、ポリアクリルアミド、並びにこれらのコポリマー及び混合物からなる群から選択される。
【００５９】
一実施形態では、極性溶媒可溶性ポリマーは、アルコール可溶性ポリマー、水溶性ポリマー、及びこれらの混合物からなる群から選択される。水溶性ポリマーの非限定的な例としては、水溶性ヒドロキシルポリマー、水溶性熱可塑性ポリマー、水溶性生分解性ポリマー、水溶性非生分解性ポリマー、及びこれらの混合物が挙げられる。一実施形態では、水溶性ポリマーはポリビニルアルコールを含む。別の実施形態では、水溶性ポリマーはカルボキシメチルセルロースを含む。別の実施形態では、水溶性ポリマーはデンプンを含む。更に別の実施例では、水溶性ポリマーは、ポリビニルアルコール及びデンプンを含む。
【００６０】
微生物
本発明の繊維状要素は、１以上の微生物、特に不安定な微生物を含む。微生物は、原核生物、真核生物、ウイルス、バクテリオファージ、及びこれらの混合物からなる群から選択することができる。原核生物の非限定的な例としては、細菌及び古細菌が挙げられる。真核生物の非限定的な例としては、真菌類が挙げられる。
【００６１】
細菌
本発明における使用に適した細菌としては、グラム陽性球菌、グラム陽性桿菌、及びグラム陰性桿菌が挙げられる。本発明の繊維状要素に使用される細菌の非限定的な例としては、ヒト及び動物の微生物叢から単離された微生物が挙げられる。一実施形態では、細菌はプロバイオティクスである。
【００６２】
プロバイオティクスは、ヒト及び／又は動物などのホストに有益な健康上及び／又は厚生上の効果を与える細菌である。本発明におけるプロバイオティクスの非限定的な例としては、ビフィドバクテリウム属の種（Bifidobacteria species）、ラクトバチルス属の種（Lactobacillus species）、ラクトコッカス属の種（Lactococcus species）、ペディオコッカス属の種（Pediococcus species）、リューコノストック属の種（Leuconostoc species）、スポロラクトバチルス属の種（Sporolactobacillus species）、及びバチルス属の種（Bacillus species）、及びこれらの混合物が挙げられる。
【００６３】
ビフィドバクテリウム属の種の非限定的な例としては、ビフィドバクテリウム・アドレセンティス（Bifidobacterium adolescentis）、ビフィドバクテリウム・ビフィドゥム（Bifidobacterium bifidum）、ビフィドバクテリウム・アニマリス（Bifidobacterium animalis）、ビフィドバクテリウム・サーモフィラム（Bifidobacterium thermophilum）、ビフィドバクテリウム・ブレーベ（Bifidobacterium breve）、ビフィドバクテリウム・イオンガム（Bifidobacterium ion gum）、ビフィドバクテリウム・インファンティス（Bifidobacterium infantis）、ビフィドバクテリウム・ラクティス（Bifidobacterium lactis）、ビフィドバクテリウム・ロンガム（Bifidobacterium longum）、及びビフィドバクテリウム・スードロンガム（Bifidobacterium pseudolongum）が挙げられる。プロバイオティクスとして有用なビフィドバクテリウム属の特定な株としては、ビフィドバクテリウム・ブレーベ・ヤクルト株（Bifidobacterium breve strain Yakult）、ビフィドバクテリウム・ブレーベ・Ｒ０７０株（Bifidobacterium breve R070）、ビフィドバクテリウム・ラクティス・Ｂｂ１２株（Bifidobacterium lactis Bb12）、ビフィドバクテリウム・ロンガム・Ｒ０２３株（Bifidobacterium longum R023）、ビフィドバクテリウム・ビフィドゥム・Ｒ０７１株（Bifidobacterium bifidum R071）、ビフィドバクテリウム・インファンティス・３５６２４株（Bifidobacterium infantis 35624）、ビフィドバクテリウム・インファンティス・Ｒ０３３株（Bifidobacterium infantis R033）、ビフィドバクテリウム・ロンガム・ＢＢ５３６株（Bifidobacterium longum BB536）、ビフィドバクテリウム・アニマリス・ＡＨＣ７株（Bifidobacterium animalis AHC7）、及びビフィドバクテリウム・ロンガム・ＳＢＴ−２９２８株（Bifidobacterium longum SBT-2928）が挙げられる。
【００６４】
本発明におけるラクトバチルス属の種の非限定的な例としては、ラクトバチルス・スポロゲネス（Lactobacillus sporogenes）、ラクトバチルス・ジェンセニイ（Lactobacillus jensenii）、ラクトバチルス・バジナリス（Lactobacillus vaginalis）、ラクトバチルス・ガリナルム（Lactobacillus gallinarum）、ラクトバチルス・コレオホミニス（Lactobacillus coleohominis）、及びラクトバチルス・イネルス（Lactobacillus iners）、ラクトバチルス・ブルガリス（Lactobacillus bulgaricus）、ラクトバチルス・シリアレ（Lactobacillus cereale）、ラクトバチルス・デルブルケイイ（Lactobacillus delbrukeii）、ラクトバチルス・ラムノーサス（Lactobacillus rhamnosus）、ラクトバチルス・サーモフィルス（Lactobacillus thermophilus）、ラクトバチルス・パラカサイｓｐ．パラカサイ（Lactobacillus paracasai sp. paracasai）、ラクトバチルス・ヘルベティカス（Lactobacillus helveticus）、ラクトバチルス・アシドフィルス（Lactobacillus acidophilus）、ラクトバチルス・ブレビス（Lactobacillus brevis）、ラクトバチルス・ウルガリカス（Lactobacillus ulgaricus）、ラクトバチルス・カゼイ（Lactobacillus casei）、ラクトバチルス・セロビオサス（Lactobacillus cellobiosus）、ラクトバチルス・クリスパタス（Lactobacillus crispatus）、ラクトバチルス・クルバタス（Lactobacillus curvatus）、ラクトバチルス・ファーメンタム（Lactobacillus fermentum）、ラクトバチルス・ＧＧ（Lactobacillus GG）（ラクトバチルス・ラムノーサス（Lactobacillus rhamnosus）又はラクトバチルス・カゼイ・ｓｓｐ．ラムノーサス（Lactobacillus casei subspecies rhamnosus））、ラクトバチルス・ガセリ（Lactobacillus gasseri）、ラクトバチルス・ジョンソニイイ（Lactobacillus johnsonii）、ラクトバチルス・プランタラム（Lactobacillus plantarum）、ラクトバチルス・ロイテリ（Lactobacillus reuteri）、ラクトバチルス・サリバリウス（Lactobacillus salivarius）、及びこれらの混合物が挙げられる。ラクトバチルス・プランタラム・２９９ｖ株（Lactobacillus plantarum299v）は、サワードウ（天然酵母）に由来する。ラクトバチルス・プランタラム（Lactobacillus plantarum）自体はヒト由来のものである。他のラクトバチルス属のプロバイオティクス株としては、ラクトバチルス・アシドフィルス・ＢＧ２ＦＯ４（Lactobacillus acidophilus BG2FO4）、ラクトバチルス・アシドフィルス・ＩＮＴ−９（Lactobacillus acidophilus INT-9）、ラクトバチルス・プランタラム・ＳＴ３  １（Lactobacillus plantarum ST3 1）、ラクトバチルス・ロイテリ（Lactobacillus reuteri）、ラクトバチルス・ジョンソニイ・ＬＡ１（Lactobacillus johnsonii LA1）、ラクトバチルス・アシドフィルス・ＮＣＦＢ  １７４８（Lactobacillus acidophilus NCFB 1748）、ラクトバチルス・カゼイ・シロタ（Lactobacillus casei Ski rota）、ラクトバチルス・アシドフィルス・ＮＣＦＭ（Lactobacillus acidophilus NCFM）、ラクトバチルス・アシドフィルス・ＤＤＳ−１（Lactobacillus acidophilus DDS-1）、ラクトバチルス・デルブルッキイ・ｓｓｐ．デルブルッキイ（Lactobacillus delbrueckii subspecies delbrueckii）、ラクトバチルス・デルブルッキイ・ｓｓｐ．ブルガリカス・タイプ２０３８（Lactobacillus delbrueckii subspecies bulgaricus type 2038）、ラクトバチルス・アシドフィルス・ＳＢＴ−２０６２（Lactobacillus acidophilus SBT-2062）、ラクトバチルス・ブレビス（Lactobacillus brevis）、ラクトバチルス・サリバリウス・ＵＣＣ  １１８（Lactobacillus salivarius UCC 118）、ラクトバチルス・ファーメンタム・２９７Ｒ１（Lactobacillus fermentum 297R1）、ラクトバチルス・ロイテリ・グラント・Ｌ１（Lactobacillus reuteri Grant L1）、ラクトバチルス・クリスパタス・３３０Ｌ１（Lactobacillus crispatus 330L1）、ラクトバチルス（Lactobacillus）及びラクトバチルス・パラカゼイｓｓｐ．パラカゼイＦ１９（Lactobacillus paracasei subsp paracasei F19）がある。一実施形態では、微生物は、Ｌ．カゼイ（L. caesi）、Ｌ．アシドフィルス（L. acidophilus）、Ｌ．プランタラム（L. plantarum）、及びＬ．ラムノーサス（L. rhamnosus）を含むラクトバチルス属の種を含む。
【００６５】
本発明におけるラクトコッカス属の種の非限定的な例としては、ラクトコッカス・ラクティス（Lactococcus lactis）が挙げられる。
【００６６】
本発明におけるペディオコッカス属の種の非限定的な例としては、ペディオコッカス・アシディラクティシ（Pediococcus acidilactici）、ペディオコッカス・ペントサセウス（Pedioccocus pentosaceus）、ペディオコッカス・ウリナエ（Pedioccocus urinae）、ペディオコッカス・セレビシエ（Pediococcus cerevisiae）、及びこれらの混合物が挙げられる。
【００６７】
本発明におけるリューコノストック属の種の非限定的な例としては、リューコノストック・メセンテロイデス（Leuconostoc mesenteroides）が挙げられる。
【００６８】
本発明におけるスポロラクトバチルス属の種の非限定的な例としては、スポロラクトバチルス・イヌリヌス（Sporolactobacillus inulinus）が挙げられる。
【００６９】
本発明のバチルス属の種の非限定的な例としては、バチルス・コアギュランス（Bacillus coagulans）、バチルス・サブティリス（Bacillus subtilis）、バチルス・ラテロスポラス（Bacillus laterosporus）、バチルス・レボラクティカス（Bacillus laevolacticus）、及びこれらの混合物が挙げられる。
【００７０】
本発明の繊維状要素中に存在し得る他のプロバイオティクス微生物としては、ストレプトコッカス属の種（Streptococcus species）、サッカロマイセス属の種（Saccharomyces species）、エンテロコッカス・フェシウム種（Enterococcusfaecium species）、及びこれらの混合物が挙げられる。
【００７１】
本発明におけるストレプトコッカス属の種の非限定的な例としては、ストレプトコッカス・ラクティス（Streptococcus lactis）、ストレプトコッカス・クレモリス（Streptococcus cremoris）、ストレプトコッカス・ジアセチラクティス（Streptococcus diacetylactis）、及びストレプトコッカス・サーモフィルス（Streptococcus thermophilus）が挙げられる。
【００７２】
本発明におけるサッカロマイセス属の種の非限定的な例としては、サッカロマイセス・ブーラルディイ（Saccharomyces boulardii）が挙げられる。
【００７３】
本発明におけるエンテロコッカス・フェシウム種の非限定的な例としては、エンテロコッカス・フェシウム・ＳＦ６８（Enterococcusfaecium SF68）が挙げられる。
【００７４】
一実施形態では、プロバイオティクスは、ビファンティスＴＭ３５６２４（Bifantis TM35624（ビフィドバクテリウム、クリスチャン・ハンセン社（Chr.Hansen）、デンマーク）及び／又はビフィドバクテリウム・インファンティス３５６２４（Bifidobacterium infantis 35624）である。他の適当なプロバイオティクスの非限定的な例としては、切除及び洗浄されたヒト消化管から単離されたビフィドバクテリウム属の株からのプロバイオティクスが挙げられる。１つの例として、ＵＣＣ３５６２４として指定される、１９９９年１月１３日にＮＣＩＭＢ（National Collections of Industrial and Marine Bacteria Ltd）に寄託されたものとして記載されるビフィドバクテリウム・インファンティス（Bifidobacterium infantis）株があり、アクセッション番号ＮＣＩＭＢ  ４１００３が付与され、米国特許第７，１９５，９０６号に記載されている。本明細書において有用なプロバイオティクスの適当な例としては、ビフィドバクテリウム・ロンガム・インファンティス（Bifidobacterium longum infantis）（ＮＣＩＭＢ  ３５６２４）、ラクトバチルス・ジョンソニイ（Lactobacillus johnsonii）（ＣＮＣＭ  １−１２２５）、ビフィドバクテリウム・ラクティス（Bifidobacterium lactis）（ＤＳＭ２０２１５）、ラクトバチルス・パラカゼイ（Lactobacillus paracasei）（ＣＮＣＭ  １−２２１６）の株、及びこれらの混合物が挙げられる。本明細書において有用なプロバイオティクスの更なる非限定的な例が、国際公開第ＷＯ  ０３／０１０２９７  Ａ１号、同第ＷＯ  ０３／０１０２９８  Ａ１号、同第ＷＯ  ０３／０１０２９９  Ａ１号（いずれも２００３年２月６日に公開され、アリメンタリー・ヘルス社（Alimentary Health Ltd）に譲渡されたもの）、並びに米国特許出願公開第ＵＳ２０１２／０２７６１４３号に記載されている。
【００７５】
一実施形態では、プロバイオティクスは、ビフィドバクテリウムＡＨ１７１４株及び／又はビフィドバクテリウム・ロンガムＵＣＣ３５６２４株を含む。ビフィドバクテリウム・ロンガムＡＨ１７１４株は、２００９年１１月５日に、ＮＣＩＭＢ（National Collections of Industrial and Marine Bacteria Ltd）（所在地：Ferguson Building, Craibstone Estate, Bucksbum, Aberdeen, AB21 9YA, Scotland, UK）に寄託され、アクセッション番号ＮＣＩＭＢ  ４１６７６が付与されている。ビフィドバクテリウム・ロンガムＵＣＣ３５６２４株は、１９９９年１１月１３日に、ＮＣＩＭＢ（National Collections of Industrial and Marine Bacteria Ltd）（所在地：Ferguson Building, Craibstone Estate, Bucksbum, Aberdeen, AB21 9YA, Scotland, UK）に寄託され、アクセッション番号ＮＣＩＭＢ  ４１００３が付与されている。ビフィドバクテリウム・ロンガム株は、遺伝子改変された突然変異体であってもよく、又は天然に存在するその変異体であってもよい。一実施形態では、ビフィドバクテリウム・ロンガム株は、生存細胞の形態である。別の実施形態では、ビフィドバクテリウム・ロンガム株は、非生存細胞の形態である。
【００７６】
別の実施形態では、プロバイオティクスは、ビフィドバクテリウムＡＨ１２１Ａ株を含む。ビフィドバクテリウム・ロンガムＡＨ１２１Ａ株は、２００９年１１月５日に、ＮＣＩＭＢ（National Collections of Industrial and Marine Bacteria Ltd）（所在地：Ferguson Building, Craibstone Estate, Bucksburn, Aberdeen, AB21 9YA, Scotland, UK）に寄託され、アクセッション番号ＮＣＩＭＢ  ４１６７５が付与されている。
【００７７】
別の実施形態では、プロバイオティクスは、ビフィドバクテリウムＡＨ１２１Ａ株を含む。ビフィドバクテリウム・ロンガムＡＨ１２１Ａ株は、２００９年１１月５日に、ＮＣＩＭＢ（National Collections of Industrial and Marine Bacteria Ltd）（所在地：Ferguson Building, Craibstone Estate, Bucksburn, Aberdeen, AB21 9YA, Scotland, UK）に寄託され、アクセッション番号ＮＣＩＭＢ  ４１６７５が付与されている。
【００７８】
一実施形態では、かかるプロバイオティクスは、本発明の繊維状要素中に、乾燥繊維状要素基準で約０．０２５重量％〜約１０重量％、及び／又は約０．０２５重量％〜約５重量％、及び／又は約０．０２５重量％〜約３重量％、及び／又は約０．０２５重量％〜約１重量％で存在してよい。
【００７９】
真菌類
本発明に適した真菌類の非限定的な例としては、アオカビ、出芽酵母（サッカロマイセス・セレビシエ）、及びこれらの混合物が挙げられる。
【００８０】
ウイルス
本発明に適したウイルスとしては、ウイルスの７つの群すべてが含まれる。これらには、第１群：２本鎖ＤＮＡウイルス、第２群：１本鎖ＤＮＡウイルス、第３群：２本鎖ＲＮＡウイルス、第４群：１本鎖ＲＮＡ＋鎖ウイルス、第５群：１本鎖ＲＮＡ−鎖ウイルス、第６群：逆転写ＲＮＡウイルス、及び第７群：逆転写ＤＮＡウイルスが含まれる。非限定的な例としては、ヒト及び動物用のワクチンが挙げられる。
【００８１】
バクテリオファージ
本発明の適当なバクテリオファージとしては、サルモネラファージ、大腸菌ファージ、シュードモナスファージ、バチルスファージ、リステリアファージ、バークホルデリアファージ、ブドウ球菌ファージ、及びストレプトコッカス・ミュータンス・ファージが挙げられる。
【００８２】
添加剤
本発明に基づく衛生物品は、充填剤、それが存在しないことでフィラメントがそのフィラメント構造を失うことがないような材料である充填剤、プレバイオティクス、有機酸、スキンケア有効成分、安定剤、酸化防止剤、可塑剤、着色剤、及びＴＳＳＴ−１低減材料などの少なくとも１種類の添加剤を更に含むことができる。しかしながら、多くの添加剤が複数の効果をもたらし得る点に留意されたい。したがって、本明細書における分類は便宜上なされるものであって、添加剤を、列挙される特定の１つ又は複数の用途に限定しようとするものではない。
【００８３】
一実施形態では、本発明の繊維状要素はかかる添加剤の少なくとも１種類を含む。別の実施形態では、本発明の繊維状要素が添加剤の少なくとも１種類を含み、別の繊維状要素又は衛生物品の他の要素が添加剤の少なくとも１種類を含む。
【００８４】
プレバイオティクス
本発明に基づく衛生物品は更にプレバイオティクスを含むことができる。適当なプレバイオティクスとしては、炭水化物、炭水化物モノマー、炭水化物オリゴマー、又は炭水化物ポリマーの１つ以上が挙げられる。
【００８５】
適当なプレバイオティクスの非限定的な例としては、イヌリン、ラクトース、ラクツロース、ラフィノース、スタキオース、フラクトオリゴ糖、グルコオリゴ糖、ラクトフェリン、マンナンオリゴ糖、グルカンオリゴ糖、イソマルトオリゴ糖、ラクトスクロース、ポリデキストロース、大豆オリゴ糖、キシロオリゴ糖、パラチノースオリゴ糖、トランスガラクトシル化オリゴ糖、トランスガラクトシル化二糖類、ゲンチオオリゴ糖、ペクチンオリゴ糖（pecticoligosaccharides）パラチノース重縮合体、ジフルクトース無水物ＩＩＩ、ソルビトール、マルチトール、ラクチトール、ポリオール、ポリデキストロース、還元パラチノース、セルロース、β−グルコース、β−ガラクトース、β−フルクトース、ベルバスコース、ガラクチノール、β−グルカン、グアーガム、ペクチン、アルギン酸ナトリウム、及びカラギーナン、並びにこれらの混合物が挙げられる。
【００８６】
適当なプレバイオティクスの他の非限定的な例としては、米国特許出願公開第ＵＳ２０１３２８１９４８  Ａ１号に開示されるようなヒト母乳オリゴ糖、例えば、ラクトース、２’−フコシルラクトース、３’−フコシルラクトース、ジフコシルラクトース、ラクト−Ｎ−テトラオース（１型）、ラクト−Ｎ−ネオ−テトラオース（２型）、ラクト−Ｎ−フコペンタオースＩ，ＩＩ，ＩＩＩ，ＩＶ及びＶ、ラクト−Ｎ−フコヘキサオースＩ、ラクト−Ｎ−ヘキサオース、ラクト−Ｎ−ネオヘキサオース、フコシルラクト−ＮヘキサオースＩ及びＩＶ、フコシルラクト−Ｎ−ネオヘキサオース、ラクト−Ｎ−ジフコ−ヘキサオースＩ及びＩＩ、ラクト−ノクタオース（Noctaose）、α−２，３−シアリルラクトース（sialya2-3lactose）、α−２，６−シアリルラクトース（sialya2-6lactose）、シアリル−ラクト−Ｎ−テトラオースａ，ｂ及びｃ、ジシアリル−ラクト−Ｎ−テトラオース、及びこれらの混合物が挙げられる。
【００８７】
適当なプレバイオティクスの更なる他の非限定的な例としては、二糖単位としてのフコース−ａ（１（登録商標）２）ガラクトースｂ、２’−フコシルラクトース、３’−フコシルラクトース、ラクト−Ｎ−ジフコ−テトラオース、ラクト−Ｎ−ジフコ−ヘキソースＩ、ラクト−Ｎ−ジフコ−ヘキソースＩＩ、ラクト−Ｎ−フコペンタオースＩ、ラクト−Ｎ−フコペンタオースＩＩ、ラクト−Ｎ−フコペンタオースＩＩＩ、ラクト−Ｎ−フコペンタオースＶ、及びこれらの混合物が挙げられる。
【００８８】
一実施形態では、プレバイオティクスは、カロブビーン、シトラスペクチン、コメヌカ、ローカストビーン、フラクトオリゴ糖、オリゴフルクトース、ガラクトオリゴ糖、シトラスパルプ、マンナンオリゴ糖、アラビノガラクタン、ラクトスクロース、グルコマンナン、ポリデキストロース、リンゴ搾りかす、トマト搾りかす、ニンジン搾りかす、カシアガム、カラヤゴム、タルハガム、アラビアゴム、及びこれらの組み合わせを含んでもよい。一実施形態では、かかるプロバイオティクスは、本発明の繊維状要素中に、乾燥繊維状要素基準で約０．０１重量％〜約３０重量％、及び／又は約０．１重量％〜約２０重量％、及び／又は約１重量％〜約１５重量％で存在してよい。
【００８９】
有機酸及び酸性ポリマー
本発明の衛生物品は、少なくとも１種類の有機酸又は酸性ポリマーを更に含むことができる。本発明の繊維状要素中に存在する場合、かかる有機酸及び／又は酸性ポリマーは、乾燥繊維状要素基準で約０．０１重量％〜約３０重量％、及び／又は約０．１重量％〜約２０重量％、及び／又は約１重量％〜約１５重量％の濃度で存在してよい。
【００９０】
適当な有機酸の非限定的な例としては、酢酸、プロピオン酸、乳酸、アスコルビン酸、フェニルアラニン、クエン酸、酪酸、吉草酸、カプロン酸、コハク酸、安息香酸、アルギン酸、ソルビン酸、ステアリン酸、オレイン酸、エデト酸、グルコノデルタラクトン、フマル酸、リンゴ酸、コハク酸、グルコン酸、アスコルビン酸、酒石酸、グリコール酸、及びこれらの塩が挙げられる。更に、カルボン酸を含む、イオン化可能な官能基を有する酸性ポリマーを使用することもできる。酸性ポリマーの１つの例としてはポリアクリルポリマーがある。本発明で好ましく用いられる酸性ポリマーとしては、ルーブリゾール社（Lubrizol）（オハイオ州クリーブランド）より市販されるＣａｒｂｏｐｏｌｓがある。
【００９１】
スキンケア有効成分
本発明の衛生物品は、少なくとも１種類のスキンケア有効成分を更に含むことができる。適当なスキンケア有効成分の非限定的な例としては、アラントイン、水酸化アルミニウムゲル、カラミン、カカオバター、コロイド状オートミール、ジメチコン、タラ肝油（組み合わせ）、グリセリン、固い脂肪、カオリン、ワセリン、ラノリン、鉱物油、サメ肝油、白色ワセリン、重炭酸ナトリウム、局所用デンプン、酢酸亜鉛、炭酸亜鉛、酸化亜鉛などの皮膚保護有効成分（参照：FDA: Skin Protectant Drug Products for Over-the-Counter Human Use; Final Monograph）が挙げられる。
【００９２】
適当なスキンケア有効成分の別の非限定的な例としては、ビタミン類、ペプチド及びペプチド誘導体、糖アミン、フィトステロール、サリチル酸、ヘキサアミジン化合物、ジアルカノイルヒドロキシプロリン化合物、フラボノイド、レチノイド化合物、ボタニカル、Ｎ−アシルアミノ化合物、コンディショニング剤などの国際公開第ＷＯ  ２０１３／１２２９３２号に哺乳動物の皮膚の状態を調節及び／又は改善するうえで有用な成分として開示される有効成分が挙げられる。有効成分には、それらの塩、それらの誘導体、及びそれらの組み合わせが含まれる。
【００９３】
本明細書における使用に適した代表的なビタミンとしては、１以上の水溶性ビタミンが挙げられる。水溶性ビタミンの例としては、これらに限定されるものではないが、ビタミンＢ、ビタミンＢ誘導体、ビタミンＣ、ビタミンＣ誘導体、ビタミンＫ、ビタミンＫ誘導体、ビタミンＤ，ビタミンＤ誘導体、ビタミンＥ、ビタミンＥ誘導体、例えば、パンテノールなどのこれらのプロビタミン、及びこれらの混合物の水溶性の形態が挙げられる。本明細書における使用に適した代表的なビタミンとしては、ナイアシンアミド、ニコチン酸の非血管拡張性エステル（例えば、ニコチン酸トコフェリル、ニコチン酸ミリスチル）を含むニコチン酸エステルなどのビタミンＢ３化合物及びその誘導体を挙げることができる。
【００９４】
ペプチドは、１０個以下のアミノ酸、並びにこれらの誘導体、異性体、及び金属イオン（例えば、銅、亜鉛、マンガン、マグネシウムなど）などの他の種との錯体を含み得る。本明細書における使用に適したペプチドとしては、ジ、トリ、テトラ、ペンタ、及びヘキサペプチド、並びにこれらの誘導体を挙げることができる。やはり本明細書において有用なペプチドとして、ペプチドを含む天然又は市販の組成物がある。ペプチドのいくつかの例としては、ジペプチドカルノシン（β−ａｌａ−ｈｉｓ）、トリペプチドｇｌｙ−ｈｉｓ−ｌｙｓ、ペンタペプチドｌｙｓ−ｔｈｒ−ｔｈｒ−ｌｙｓ−ｓｅｒ、ペプチドの親油性誘導体、及び上記のものの金属錯体、例えば、トリペプチドｈｉｓ−ｇｌｙ−ｇｌｙの銅錯体（イアミン（Iamin）としても知られる）が挙げられる。市販のトリペプチド誘導体含有組成物の１つに、１００ｐｐｍのパルミトイル−ｇｌｙ−ｈｉｓ−ｌｙｓを含有し、セダーマ社（Sederma）より市販されるＢｉｏｐｅｐｔｉｄｅ  ＣＬ（登録商標）がある。好ましい市販のペンタペプチド誘導体含有組成物の１つに、１００ｐｐｍのパルミトイル−ｌｙｓ−ｔｈｒ−ｔｈｒ−ｌｙｓ−ｓｅｒを含有し、セダーマ社（Sederma）より市販されるＭａｔｒｉｘｙｌ（登録商標）がある。
【００９５】
本明細書における使用に適した代表的な糖アミンが、国際公開第０２／０７６４２３号及び米国特許第６，１５９，４８５号に記載されている。糖アミンの特に適当な例の１つに、特定の甲殻類に見られ、又は真菌類から得られるグルコサミン及びその塩がある。糖アミンの他の例としては、Ｎ−アセチルグルコサミン、マンノサミン、Ｎ−アセチルマンノサミン、ガラクトサミン、Ｎ−アセチルガラクトサミン、これらの異性体（例えば、立体異性体）、及びこれらの塩（例えば、ＨＣｌ塩）が挙げられる。
【００９６】
本明細書における使用に適した代表的なヘキサミジンとしては、これらに限定されるものではないが、例えば、スルホン酸、カルボン酸などの有機酸及び鉱酸を含むヘキサミジン化合物のあらゆる異性体及び互変異性体などのヘキサミジン誘導体を挙げることができる。ヘキサミジン化合物としては、ヘキサミジンジイセチオナートが挙げられる。
【００９７】
本明細書における使用に適したフラボノイドは、米国特許第５，６８６，０８２号及び同第５，６８６，３６７号に大まかに開示されている。特定のフラボノイドの例としては、１以上のフラボン、１以上のイソフラボン、１以上のクマリン、１以上のクロモン、１以上のジクマロール、１以上のクロマノン、１以上のクロマノール、これらの異性体（例えば、シス／トランス異性体）、及びこれらの混合物である。特定の例としては、フラボン及びイソフラボン、例えば、ダイゼイン（７，４’−ジヒドロキシイソフラボン）、ゲニステイン（５，７，４’−トリヒドロキシイソフラボン）、エクオール（７，４’−ジヒドロキシイソフラバン）、５，７−ジヒドロキシ−４’−メトキシイソフラボン、ダイズイソフラボン（ダイズから抽出される混合物）、並びにこれらの混合物が挙げられる。
【００９８】
本明細書で使用するところの「レチノイド」とは、皮膚においてビタミンＡの生物学的活性を有するビタミンＡ又はレチノール様化合物の天然及び合成類似体、並びにこれらの化合物の幾何異性体及び立体異性体を意味する。レチノイドは、レチノール、レチノールエステル（例えば、レチニルパルミテート、レチニルアセテート、レチニルプロピオネートを含むレチノールのＣ２〜Ｃ２２アルキルエステル）、レチナール、及び／又はレチノイン酸（すべてトランスのレチノイン酸及び／又は１３−シス−レチノイン酸を含む）、又はこれらの混合物から選択することができる。
【００９９】
本明細書における使用に適したＮ−アシルアミノ酸化合物では、アミノ酸は当該技術分野では既知のアミノ酸のいずれか１つであってよい。当該技術分野では既知のアミノ酸の可能な側鎖の一覧が、Ｗ．Ｈ．Ｆｒｅｅｍａｎ  ａｎｄ  Ｃｏｍｐａｎｙにより発行されたＳｔｒｙｅｒ，Ｂｉｏｃｈｅｍｉｓｔｒｙ，１９８１に記載されている。Ｒ１は、Ｃ１〜Ｃ３０の飽和又は不飽和、直鎖又は分枝鎖の置換又は非置換アルキル、置換又は非置換芳香族基、又はこれらの混合物であってよい。Ｎ−アシルアミノ酸化合物は、Ｎ−アシルフェニルアラニン、Ｎ−アシルチロシン、これらの異性体、これらの塩、及びこれらの誘導体からなる群から選択することができる。アミノ酸は、Ｄ異性体若しくはＬ異性体、又はこれらの混合物であってよい。アミノ酸誘導体の一実施形態として、Ｎ−アシルフェニルアラニンアミノ酸誘導体のクラスに属するＮ−ウンデシレノイル−Ｌ−フェニルアラニンがある。この代表的なアミノ酸誘導体としては、Ｃｎモノ−不飽和脂肪酸部分であるアシル基、及びフェニルアラニンのＬ−異性体が挙げられる。Ｎ−ウンデシレノイル−Ｌ−フェニルアラニンの一実施形態として、セピック社（ＳＥＰＰＩＣ）からＳｅｐｉｗｈｉｔｅ（登録商標）の商品名で市販されるものがある。
【０１００】
湿潤剤、保湿剤、又はスキンコンディショナーなどのコンディショニング剤のいくつかの非限定的な例としては、これらに限定されるものではないが、グアニジン、尿素、グリコール酸及びグリコール酸塩（例えば、アンモニウム及び第四級アルキルアンモニウム）、様々な形態（例えば、アロエベラジェル）のいずれかのアロエベラ；ソルビトール、マンニトール、キシリトール、エリトリトール、グリセロール、ヘキサントリオール、ブタントリオール、プロピレングリコール、ブチレングリコール、ヘキシレングリコールなどのポリヒドロキシアルコール；ポリエチレングリコール、糖類（例えば、メリビオース）及びデンプン、糖及びデンプン誘導体（例えば、アルコキシル化グルコース、フコース）、ヒアルロン酸、ラクトアミドモノエタノールアミン、アセトアミドモノエタノールアミン、パンテノール、アラントイン、及びこれらの混合物が挙げられる。やはり本明細書において有用なものとして、米国特許第４，９７６，９５３号に記載されるプロポキシル化グリセロールがある。やはり有用なものとして、糖類及び関連物質の様々なＣ１〜Ｃ３０モノエステル及びポリエステルがある。これらのエステルは、糖又はポリオール部分と１以上のカルボン酸部分とから誘導される。
【０１０１】
本発明の繊維状要素中に存在する場合、スキンケア有効成分は、乾燥繊維状要素基準で約０．０１重量％〜約３０重量％、及び／又は約０．１重量％〜約２０重量％、及び／又は約１重量％〜約１５重量％の濃度で存在してよい。
【０１０２】
安定剤
本発明の衛生物品は安定剤を更に含むことができる。本発明の繊維状要素中に存在する場合、かかる安定剤は、乾燥繊維状要素基準で約０．０１重量％〜約３０重量％、及び／又は約０．１重量％〜約２０重量％、及び／又は約１重量％〜約１５重量％の濃度で存在してよい。安定剤は、炭水化物及び／又はタンパク質を含み得る。
【０１０３】
炭水化物は、繊維状要素中に、乾燥繊維状要素基準で約０重量％〜約５０重量％、及び／又は約１０重量％〜約４０重量％の濃度で存在してよい。炭水化物は、単糖類、二糖類、オリゴ糖類、多糖類、及びこれらの混合物からなる群から選択することができる。適当な炭水化物の非限定的な例としては、スクロース、トレハロース、グリセロール、グルコース、マンニトール、ソルビトール、アドニトール、ベタイン（Ｎ，Ｎ，Ｎ−トリメチルグリセリン）、ラクトース、フルコトオリゴ糖（ＦＯＳ）、ポリフルクトース、例えば、イヌリン、ペクチン、６−グルカン、難消化性デンプン、例えば、高アミロースデンプン、デキストラン、アカシアガム、グアー及びローカストビーンガム、アガー、カラギーナン、キサンタン及びマルトデキストリン、並びにこれらの混合物が挙げられる。
【０１０４】
本発明の繊維状要素中に存在する場合、タンパク質は、乾燥繊維状要素基準で約０．０１重量％〜約３０重量％、及び／又は約１重量％〜約２０重量％の濃度で存在してよい。タンパク質は、卵白、アルギニン／リシンポリペプチド、コラーゲン及び加水分解コラーゲン、ゼラチン及び加水分解ゼラチン、糖タンパク質、牛乳タンパク質、カゼイン、ホエイタンパク質、大豆タンパク質、大麦タンパク質、血清アルブミン、肉、魚、シーフード、鶏肉、卵タンパク質、絹、大豆、トウモロコシ、ピーナツ、綿の実、ヒマワリ、エンドウ、小麦タンパク質、小麦胚芽タンパク質、グルテンタンパク質、ゼイン、並びに大豆タンパク質単離物及び／又は加水分解物、大麦タンパク質単離物及び／又は加水分解物などの任意の植物性タンパク質の単離物及び／又は加水分解物、並びにこれらの混合物からなる群から選択することができる。
【０１０５】
酸化防止剤
本発明の衛生物品は酸化防止剤を更に含むことができる。本発明の繊維状要素中に存在する場合、かかる酸化防止剤は、乾燥繊維状要素基準で約０．０１重量％〜約３０重量％、及び／又は約０．１重量％〜約２０重量％、及び／又は約１重量％〜約１５重量％の濃度で存在してよい。酸化防止剤の非限定的な例としては以下のものが挙げられる。
【０１０６】
米ぬか由来物は、ビタミンＥ及びその異性体（トコールと総称されるトコフェロール（Ｔ）及びトコトリエノール（Ｔ３））をはじめとする１００種類以上の強力な抗酸化物質を含むことが示されている。トコールを豊富に含む物質の１つに、トコフェロール（Ｔ）、トコトリエノール、及びトコトリエノール様（Ｔ３様）化合物から選択される１以上の化合物を含む混合物がある。安定化米ぬかは、ビタミンＥの最も豊富な天然源である。
【０１０７】
安定化米ぬか由来物中の更なる抗酸化物質としては、これらに限定されるものではないが、ｙ−オリザノール、３−カロテン、いくつかの既知のフラボノイド、フィトステロール、リポ酸、フェルラ酸、及びイノシトール６リン酸（ＩＰ６）が挙げられる。これらの化合物のいくつかは、化合物のいずれの既知の天然源におけるよりも大幅に高い濃度で安定化米ぬか由来物中に存在している。例えば、フェルラ酸は、玄米、全粒小麦、及びオート麦などの植物の種子、並びにコーヒー、リンゴ、アーティチョーク、ピーナツ、オレンジ、パイナップルに見られるフィトケミカルである。フェルラ酸は、紫外線から細胞を保護し、体内の活性酸素種を中和することによって活性酸素種がＤＮＡを損傷することを防止することができる。酸化防止剤であるフェルラ酸は、体内のコレステロール及びトリグリセリド濃度を下げることで心臓疾患のリスクも低下させる。ＩＰ６は、繊維の豊富な植物性食物中に一般に見られるイノシトールがリン酸化された形態である。ＩＰ６は、消化管内のフィターゼ酵素により加水分解されてイノシトールを生じる。ＩＰ６は、反応性鉄とキレートすることによって、損傷を与えるヒドロキシルフリーラジカルに対する細胞の自然の防御を支援する。酸化防止剤は、プロバイオティクスと組み合わされて、優れた追加的防御を与え、消化器疾患にともなう侵入病原体に抵抗する免疫系の能力を高める。
【０１０８】
一実施形態では、フィラメント中に存在する酸化防止剤は、カロチノイド、例えば、リコピン、βーカロチン、ルテイン、キサントフィル、ビタミンＡ、トコフェロール、ビタミンＣ、及びこれらの混合物からなる群から選択することができる。
【０１０９】
別の実施形態では、フィラメント中に存在する酸化防止剤は、没食子酸プロピル、ブチル化ヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）、ブチル化ヒドロキシアニソール（ＢＨＡ）、ビタミンＣ、ビタミンＡ、ビタミンＥ、β−カロチン、及びこれらの混合物からなる群から選択することができる。
【０１１０】
ＴＳＳＴ−１低減材料
本発明の衛生物品はＴＳＳＴ−１低減材料を更に含むことができる。ＴＳＳＴ−１低減材料の非限定的な例としては、これらに限定されるものではないが、Ｌ−アスコルビン酸、モノラウリン酸グリセリロールなどの多価脂肪族アルコールのモノエステル及びジエステル、乳酸カルシウム、クエン酸リンゴ酸カルシウムなどのカルシウム塩、並びに国際公開第ＷＯ  ２０１０／１２９４４４号に開示されるリン酸化糖カルシウムが挙げられる。一層更なる例は、タンポンに、アルキルエーテル、アルキルアミンなどの非イオン性界面活性剤、及び解毒化合物としてアルキルアミドを導入している。本発明の繊維状要素中に存在する場合、かかるＴＳＳＴ−１低減材料は、乾燥繊維状要素基準で約０．０１重量％〜約３０重量％、及び／又は約０．１重量％〜約２０重量％、及び／又は約１重量％〜約１５重量％の濃度で存在してよい。
【０１１１】
衛生物品
図１Ａ〜１Ｃに示されるように、本発明に基づく代表的な衛生物品としての吸収性物品１は、トップシート２、バックシート３、及びフィラメント形成材料と微生物とを含む繊維状要素（図には示されていない）を有している。吸収性物品は、身体側表面７を有している。
【０１１２】
図１Ａ〜１Ｃに示される物品の性能を向上させるための任意要素も使用することが可能であり、第２のトップシート４、パッチ５、及び／又は吸収性コア６などに代表される。本発明の吸収性物品は、身体側表面の長手方向の側部に、下着の周囲に折り畳まれて吸収性物品を下着に固定するための一対のフラップ８を有してもよい。フィラメント形成材料と微生物とを含む繊維状要素は、吸収性物品１内で、吸収性物品１のトップシート２、第２のトップシート４、パッチ５、及び吸収性コア６の少なくとも１つを形成する要素として存在することができる。繊維状要素は吸収性物品１内で、トップシート２、第２のトップシート４、パッチ５、及び吸収性コア６の少なくとも１つの表面上に存在することができる。
【０１１３】
一実施形態では、物品は、相互に絡み合った複数の２つ以上及び／又は３つ以上の繊維状要素を含み得る。別の実施形態では、物品は、１以上の微生物を含む水溶性繊維状要素を含み得る。別の実施形態では、物品は、１以上の微生物を含む１以上の繊維状要素と、微生物を含まない１以上の繊維状要素と、を含み得る。別の実施形態では、物品は、１以上の微生物を含む１以上の水溶性繊維状要素と、１以上の非水溶性繊維状要素と、を有し得る。別の実施形態では、物品は、本発明の繊維状要素以外に、パルプ繊維及び粒子剤などの固形添加剤、プロバイオティクス、有機酸、スキンケア有効成分、安定剤、酸化防止剤、可塑剤、着色剤、及びＴＳＳＴ−１低減材料の少なくとも１つを含むことができる。この場合、添加剤の１つを本発明の繊維状要素中か又は他の更なる繊維状要素中に組み込ませることができる。添加剤の１つを、ローション中に組み込ませ、これを物品の層に塗布することもできる。この場合、添加剤の１つを本発明の繊維状要素中か又は他の更なる繊維状要素中に組み込ませることができる。別の実施形態では、物品は、異なる速度で微生物を放出する２以上の繊維状要素を含み得る。
【０１１４】
フィラメント形成材料と微生物とを含む繊維状要素は、吸収性物品内で、トップシート、任意の第２のトップシート、任意のパッチ、及び／又は吸収性コアなどの、吸収性物品を構成する層の要素として存在してもよい。
【０１１５】
フィラメント形成材料と微生物とを含む繊維状要素は、吸収性物品内で、当該技術分野では周知の方法により、ウェブの要素としてではなく、別のフィラメント及び／又は繊維の形態で存在してもよい。別のフィラメント及び／又は繊維の形態の繊維状要素は、グルーなどの接着剤を使用して繊維状要素を吸収性物品の指定された場所に配置して繊維状要素を定位置に保持することにより、吸収性物品に直接組み入れることができる。かかる別の繊維状要素は、２つの層の間に繊維状要素を配置し、２つの層同士を複数の位置で互いに結合して繊維状要素を層の間に閉じ込めることによって吸収性物品に直接組み入れることもできる。繊維状要素は、静電気付加によって２つの層間に直接組み入れることもできる。接着剤の代わりに、接着剤を用いずに繊維状要素を定位置に保持することが可能な他の材料を使用することもできる。
【０１１６】
繊維状要素は、繊維を１つの層の所定の位置に固定して吸収性物品を形成する方法であるフロッキングによって吸収性物品に直接組み入れることもできる。米国特許第６，４９７，６８８号は、吸収性物品の１以上の内表面上に繊維をフロッキングするための方法、及びいくつかの参照文献を開示している。典型的には、繊維が配置される層の表面の全体又は一部を接着剤でコーティングする。次いでコーティングした層を、繊維計量ステーションに通過させるが、計量ステーション内では、例えば層の上下に配置された電極を用いて層の周囲に静電場が維持される。繊維は静電場の存在下で層上の接着剤に付着され、静電場は繊維が接着剤と接触する際に繊維を層に対して垂直な向きに配向させる。次に層を加熱すると接着剤が重合して繊維が固着される。付着しなかった繊維は吸引して取り除くことができる。図１Ｃは、吸収性コア６上にフロッキングされた繊維９を有する吸収性物品を示している。
【０１１７】
繊維は粒子のような大きさに切断することもでき、その場合、繊維粒子の長さは繊維粒子の直径の３倍を超えない。一実施形態では、粒子は、粒子印刷プロセスにより物品に直接塗布することができる。例としては、超吸収性材料印刷に対するグラビア印刷及び静電印刷が挙げられる。別の実施形態では、繊維粒子は、超吸収性材料を吸収性コアに加えるのに用いられるプロセスによって吸収性コアに組み入れることができる。別の実施形態では、繊維粒子は、粒子を定位置に保持するために接着剤を使用して物品上に「振りかける」ことができる。接着剤以外に、接着剤を使用せずに「定位置への固定」材料として機能する他の材料を使用することも可能である。例えば、ローションが加えられる場合には、繊維粒子は、吸収性物品の層上にローションが塗布された後でローションの上に加えることができる。ローション以外に、ＰＥＧ、ＰＰＧ、シリコーンコポリマー（すなわちＤＣ−１９０）、プルロニック、脂質化合物（すなわちＡｋｏｇｅｌ）、及び他のものなどの粘性の担体を使用することができる。別の実施形態では、粒子及び他の材料を、印刷、スロットコーティング、及びスプレーオン塗布法によって塗布される他の流体中に組み込むこともできる。流体の例としては、ＰＥＧ、ＰＰＧ、シリコーンコポリマー（ジメチコン、すなわちキシアメーター社（Xiameter）より販売されるＯＦＸ−０１９０）、脂質（すなわち、ワセリン及びエーケーケー社（ＡＫＫ）より販売されるＡｋｏｇｅｌ）、プルロニック、ローション（ワセリン）、及びその他が挙げられる。担体の選択は、塗布方法及び選択される有効成分に応じて決まる。１つの例として、ＯＦＸ−０１９０は、非接触式スプレーアプリケーターを使用した塗布に適している。例えば、フィラメントを小さな粒子に切断し、これを固形分１０％又はそれ以上（最大６０％）で担体中に分散させることができる。この混合物を攪拌器を有するタンクに加え、混合物を懸濁状態に維持することができる。次いで混合物を、接着剤／グルーアプリケーター又はスプレーアプリケーターを使用して、吸収性物品を構成する層の表面上に噴霧する。材料は、膣開口部を覆う領域に塗布するか、又は流体の取扱性を損ねることなく移行量を最大とするのに最適な領域に縞模様に塗布することができる。他の可能な塗布法としては、スロットコーティング及び押出し法が挙げられる。
【０１１８】
一実施形態では、繊維状要素は、吸収性物品用のローション中で塗布することで、接着剤を用いるか又は用いずに繊維状要素を定位置に保持することができる。一実施形態では、フィラメント形成材料と微生物とを含む繊維状要素は、それ自体が繊維状要素であるか又は層の要素であるかによらず、トップシートの下に配置することができ、これにより、水溶性の繊維状要素が溶解することで生じ得る粘りつく感じを消費者が感じる可能性を低減させることができる。一実施形態では、フィラメント形成材料と微生物とを含む繊維状要素は、それ自体が繊維状要素であるか又は層の要素であるかによらず、トップシートの身体側表面に配置することができる。
【０１１９】
一態様では、本発明に基づく衛生物品は、フィラメント形成材料と微生物とを含む繊維状要素を含むことにより、微生物は、２５℃／６５％  ＲＨの条件に４週間曝した後、本明細書に定義される「生存率試験方法」にしたがって測定した場合に、３対数生存率低下未満、又は２対数生存率低下未満、又は１対数生存率低下を示す。
【０１２０】
別の態様では、本発明に基づく衛生物品は、フィラメント形成材料と微生物とを含む繊維状要素を含むことにより、微生物は、２５℃／６５％  ＲＨの条件に８週間曝した後、本明細書に定義される「生存率試験方法」にしたがって測定した場合に、３対数生存率低下未満、又は２対数生存率低下未満、又は１．５対数生存率低下、又は１対数生存率低下を示す。
【０１２１】
別の態様では、本発明に基づく衛生物品は、フィラメント形成材料と微生物とを含む繊維状要素を含む領域を含み、領域は、２５℃／６５％  ＲＨの条件に４週間曝した後、本明細書に定義される「生存率試験方法」にしたがって測定した場合に１グラムの衛生物品に対して、少なくとも１０３ＣＦＵ、又は１０５ＣＦＵ、又は１０７ＣＦＵ、又は１０９ＣＦＵ、又は１０１１ＣＦＵの微生物を含む。
【０１２２】
別の態様では、本発明に基づく衛生物品は、フィラメント形成材料と微生物とを含む繊維状要素を含む領域を含み、領域は、２５℃／６５％ＲＨの条件に８週間曝した後、本明細書に定義される「生存率試験方法」にしたがって測定した場合に１グラムの衛生物品に対して、少なくとも１０３ＣＦＵ、又は少なくとも１０４ＣＦＵ、又は少なくとも１０４ＣＦＵ、又は少なくとも１０６ＣＦＵの微生物を含む。
【０１２３】
別の態様では、本発明に基づく衛生物品は、本明細書に定義される「インビトロ微生物移行試験方法」にしたがって測定した場合に、衛生物品１個当たり少なくとも１０３ＣＦＵ、又は１０４ＣＦＵ、又は１０５ＣＦＵ、又は１０６ＣＦＵ、又は１０７ＣＦＵ、又は１０８ＣＦＵ、又は１０９ＣＦＵの微生物を移行する。
【０１２４】
トップシート
本発明の吸収性物品は、トップシート２を有する。トップシートは、着用者の身体と接触して身体排出物を受容する層である。トップシートは液体透過性であり、可撓性を有し、かつ皮膚に対して非刺激性であってよい。本明細書で使用するところの「液体透過性」なる用語は、液体の透過を大きく遅らせるか又は妨げることなく液体を通過させる構成要素のことを指す。トップシートは、不織布層、ポリマーフィルム層、又は積層体であってよい。トップシートが下記に更に説明するように本発明の繊維状要素を含む場合、トップシートは、単層若しくは多層の不織布ウェブ、又は本発明の繊維状要素を含む不織布層を有する積層体を含むことが好ましい。
【０１２５】
トップシートは、本発明の繊維状要素を含むウェブを含むことができる。繊維状要素を含むウェブは、相互に絡み合った複数の２つ以上及び／又は３つ以上の繊維状要素を含む構成とすることができる。ウェブは、微生物を含む繊維状要素と微生物を含まない繊維状要素とを含むことができる。ウェブは、微生物を含む水溶性繊維状要素と非水溶性繊維状要素とを含むことができる。この場合、非水溶性繊維状要素に対する水溶性繊維状要素の比を、水溶性繊維状要素の溶解によって生じるトップシートの粘りつきを低減させるように調整及び決定することができる。ウェブは、本発明の繊維状要素以外に、パルプ繊維及び粒子剤などの固形添加剤、プロバイオティクス、有機酸、スキンケア有効成分、安定剤、酸化防止剤、可塑剤、着色剤、及びＴＳＳＴ−１低減材料の少なくとも１つを含むことができる。
【０１２６】
この場合、添加剤の１つを本発明の繊維状要素中か又は他の更なる繊維状要素中に組み込ませることができる。トップシートの色は、微生物、及び／又は有効成分、及び／又は深さの感覚の存在のシグナルを与えるものとすることができる。
【０１２７】
トップシートは、複数の別個の形成部を含むことができる。形成部の適当な形態としては、これらに限定されるものではないが、開口部、畝部（連続した突起部）と溝部（連続した凹部）、房、柱状部、ドーム形、テント形、火山形；円形、卵形、砂時計形、星形、多角形、角に丸みがつけられた多角形などの平面で見た形態を有する形成部、及びこれらの組み合わせが挙げられる。かかる別個の形成部は、既知のプロセスにしたがって形成することができる。トップシートが不織布を有する積層体である場合、複数の別個の形成部を、積層体の最外層、積層体の少なくとも２つの層、又は積層体の全体の層上のいずれかに形成することができる。
【０１２８】
バックシート
本発明の吸収性物品はバックシート３００を含む。バックシートは、任意の可撓性、耐液性、かつ液体不透過性の材料であってよい。バックシートは、生理用ナプキンによって吸収され、閉じ込められた排出物、詳細にはコアにより吸収された排出物が、生理用ナプキンから漏れて着用者の衣類及び寝具を汚すことを防止する。ポリオレフィンフィルムなどの任意の従来のバックシート材料を本発明において使用することが可能である。
【０１２９】
トップシートとバックシートとは、吸収性物品の外周全体が接合部によって囲まれるように全体的に、又は外周に沿って部分的に接合されるように既知の技術を使用して外周に沿って選択的に接合される「接合される」なる用語は、第１の構成要素が第２の構成要素と、直接的に、又は第１の構成要素が中間の構成要素に取り付けられるか若しくは連結され、これが第２の構成要素に取り付けられるか若しくは連結されるようにして間接的に取り付けられるか若しくは連結された状態を指す。トップシートとバックシートとの間にコアを捕捉することを可能とする任意の接合された構成、及び一体型アセンブリーが適当である。
【０１３０】
バックシートは、典型的には吸収性構造体全体にわたって延び、サイドフラップ、サイドラッピング要素又はウィングが存在する場合には、それらの中にまで延びてそれらの一部又は全体を形成することができる。
【０１３１】
第２のトップシート
本発明の吸収性物品は、トップシートの衣類側表面の下に第２のトップシート４００を必要に応じて含んでもよい。
【０１３２】
第２のトップシートの目的は通常、獲得した体液をトップシートから吸収性コアに速やかに移行させることであり、液体の移行は、第２のトップシートの厚さにおいて垂直に生じるだけでなく、吸収性製品の長さ及び幅方向に沿っても生じる。このことは、下層の貯蔵層の液体容量を充分に利用する助けとなる。第２のトップシートは、典型的には体液の移行に寄与することが期待されるが、本発明の第２のトップシートは体液の移行に寄与する必要はない。
【０１３３】
第２のトップシートは、織布、不織布材料、開口部が形成された成形熱可塑性フィルム、開口部が形成されたプラスチックフィルム、ハイドロフォーム加工された熱可塑性フィルム、多孔質発泡材、網目状の発泡材、網目状の熱可塑性フィルム、及び熱可塑性スクリムなどのポリマー材料など、広範な材料で製造することができる。上記でトップシートについて述べた任意の材料を、第２の層に使用することができる。
【０１３４】
第２のトップシートは、本発明の繊維状要素を含む不織布ウェブを含むことができる。本発明繊維状要素を含む不織布ウェブは、相互に絡み合った複数の２つ以上及び／又は３つ以上の繊維状要素を含む構成とすることができる。不織布ウェブは、本明細書に述べられる「水分活性の試験方法」にしたがって測定した場合に、０．２未満、及び／又は０〜約０．２、及び／又は０超〜０．１５未満の水分活性を有し得る。不織布ウェブは、１以上の微生物を含む水溶性繊維状要素を含み得る。一実施形態では、不織布ウェブは、そのうちの少なくとも１つが微生物を含む可溶性の繊維状要素のみで構成される。不織布ウェブは、１以上の微生物を含む１以上の繊維状要素と、微生物を含まない１以上の繊維状要素と、を有してもよい。不織布ウェブは、１以上の微生物を含む１以上の水溶性繊維状要素と、１以上の非水溶性繊維状要素と、を有してもよい。不織布ウェブは、本発明の繊維状要素以外に、パルプ繊維及び粒子剤などの固形添加剤、プロバイオティクス、有機酸、スキンケア有効成分、安定剤、酸化防止剤、可塑剤、着色剤、及びＴＳＳＴ−１低減材料の少なくとも１つを含むことができる。この場合、添加剤の１つを本発明の繊維状要素中か又は他の更なる繊維状要素中に組み込ませることができる。第２のトップシートの色は、微生物及び／又は有効成分の存在、及び／又は深さの感覚のシグナルを与えるものとすることができる。第２のトップシートのウェブは水溶性であってよい。不織布ウェブは、異なる速度で微生物を放出する２以上の繊維状要素を含んでもよい。一実施形態において、この第２のトップシート層は、トップシートの表面全体でトップシートの下にある。すなわち、第２の層がトップシートの外周にまで延在するため、第２の層はトップシートの衣類側表面全体でトップシートの下にある。
【０１３５】
別の実施形態では、本発明の第２のトップシートは、本発明の繊維状要素を含む不織布ウェブを含む場合、本明細書に述べられる「溶解試験方法」にしたがって測定した場合に、１２時間未満、又は８時間未満、又は６時間未満、又は２時間未満、又は１時間未満、又は３０分未満、又は１０分未満、又は５分未満、又は１分未満、又は３０秒未満の平均溶解時間を示し得るか、又は溶解時間は瞬時であり得る。第２のトップシートは、第２のトップシートを有する製品の用途に応じて適当な溶解時間を有するように設計することができる。
【０１３６】
吸収性コア
本発明の吸収性物品は、トップシート２とバックシート３との間、又は第２のトップシート４が存在する場合には第２のトップシート４とバックシート３との間に配置される吸収性コア６を有することができる。本明細書で使用するところの「吸収性コア」なる用語は、尿、血液、月経分泌物、及び他の身体排出物などを吸収、分配、及び貯蔵するのに適した材料又は材料の組み合わせを指す。
【０１３７】
吸収性コアの寸法及び形状は、吸収容量の要求条件を満たすように、また、着用者に快適性を提供するように変更することができる。本発明の物品の他の要素と同様、吸収性コアに特定の要求条件はなく、吸収性物品に使用される、当該技術分野では既知のあらゆる標準的な液体吸収性材料が通常は適当である。
【０１３８】
吸収性コアとしての使用に適した液体吸収性材料の非限定的な例としては、一般的にエアフェルトと呼ばれる粉砕木材パルプ；捲縮セルロース塊；ヒドロゲル形成性ポリマーゲル化剤のような超吸収性ポリマーを含む吸収性ゲル化材料；化学的に強化、改質、又は架橋されたセルロース繊維；コフォーム（co-form）を含むメルトブローポリマー；捲縮ポリエステル繊維を含む合成繊維；ティッシュラップ及びティッシュラミネートを含むティッシュ；毛管路繊維；吸収性発泡材；吸収性スポンジ；合成短繊維；ピートモス；又は任意の同等の材料；又はこれらの組み合わせが挙げられる。物品自体と同様、コアは、概ね平板であってよく、厚みに大きな変化を有さない。
【０１３９】
本発明の繊維状要素は、コアの製造プロセスにおいて吸収性コアに直接組み入れることができる。例えば、吸収性コアが薄く、超吸収性材料からなる場合、超吸収性材料を加えるのと同様の方法で繊維をコアに加えることができる。例えば、吸収性コアがパルプからなる場合、繊維はパルプ分解プロセスにおいて加えることができる。
【０１４０】
不織布パッチ
本発明の吸収性物品は、上記の第２のトップシートについて詳細に述べた、本発明に基づく繊維状要素を含む不織布ウェブを含む不織布パッチを必要に応じて含む。パッチは、膣開口部のような皮膚の標的領域への微生物の投与が望ましい領域において吸収性物品に組み込まれる。吸収性物品は、トップシートの身体側表面上かつ／又は衣類側表面の下にパッチを有することができる。パッチは、トップシートと必要に応じて用いられる第２のトップシートとの間、トップシートと必要に応じて用いられる吸収性コアとの間、又は必要に応じて用いられる第２のトップシートと必要に応じて用いられる吸収性コアとの間に配置することができる。
【０１４１】
一実施形態では、本発明の不織布パッチは、本明細書に述べられる「溶解試験方法」にしたがって測定した場合に、１２時間未満、又は８時間未満、又は６時間未満、又は２時間未満、又は１時間未満、又は３０分未満、又は１０分未満、又は５分未満、又は１分未満、又は３０秒未満の平均溶解時間を示し得るか、又は溶解時間は瞬時であり得る。不織布パッチは、不織布パッチを有する製品の用途に応じて適当な溶解時間を有するように設計することができる。
【０１４２】
吸収性物品が本発明の繊維状要素を含む不織布パッチを有する場合、パッチは、例えば米国特許第８，６０３，２７７号のような参照文献に開示される方法であるカットアンドスリップ法により吸収性物品に組み込むことができる。
【０１４３】
製造方法
フィラメント
フィラメント形成材料と微生物とを含むフィラメントは、１以上のフィラメント形成材料と１以上の微生物とを含むフィラメント形成組成物を紡糸することによって製造することができる。
【０１４４】
一実施形態では、図２に示されるように、本発明のフィラメント１０を製造するための方法１４は、以下の工程、すなわち、
ａ．フィラメント形成組成物１６、例えば、１以上のフィラメント形成材料、１以上の微生物、及び１以上の安定剤を含む、フィラメントの製造に適したフィラメント形成液体組成物を、タンク、例えばバッチ操作に適した加圧タンクなどの供給源１８から供給する工程と、
ｂ．フィラメント形成組成物１６を、メルトブローダイなどのダイ２０から紡糸して１以上の本発明のフィラメント１０を製造する工程と、を含む。
【０１４５】
フィラメント形成組成物１６は、矢印により示される適当な配管２２を介してダイ２０と流体連通することができる。ポンプ２４（例えば、米国ノースカロライナ州サンフォード所在のパーカー・ハニフィン社（Parker Hannifin Corporation）のＺｅｎｉｔｈポンプ部門により製造される、１回転当たり５．０立方センチメートル（ｃｃ／ｒｅｖ）の容量を有するＺｅｎｉｔｈ（登録商標）ＰＥＰ  ＩＩポンプ）を使用してフィラメント形成組成物１６をダイ２０に送り込むことができる。ダイ２０へのフィラメント形成組成物の材料の流量は、ポンプ２４の流速を調節することによって制御することができる。
【０１４６】
図３に示されるように、ダイ２０は、約１．５２４ミリメートル（約０．０６０インチ）のピッチＰで互いに離間した円形押出ノズル２６の２本以上の横列を含むことができる。ノズル２６は、約０．３０５ミリメートル（約０．０１２インチ）の個々の内径、及び約０．８１３ミリメートル（約０．０３２インチ）の個々の外径を有し得る。それぞれの個々のノズル２６は、蒸気と加熱された圧縮空気とを混合することにより形成された細径化空気をそれぞれの個々のノズル２６に供給するために、環状かつ末広のフレア状オリフィス２８によって囲まれている。ノズル２６から押し出されたフィラメント形成組成物１６は、ノズル２６を包囲したオリフィス２８から供給される概ね円筒状の細径化空気流に取り囲まれて細径化され、フィラメント１０が製造される。フィラメント１０は、乾燥ノズル３２から供給され、紡糸されつつあるフィラメント１０の大まかな向きに対して約９０℃の角度で放出される、電気抵抗加熱器３０によって約５０℃から約３１５℃の温度を有する乾燥空気流によって乾燥させることができる。
【０１４７】
フィラメント形成組成物が紡糸される間、フィラメント形成組成物及びその中に含まれる微生物は、微生物の生存率に負の影響を及ぼすことなく（例えば、微生物の３対数生存率低下未満、又は２対数生存率低下未満）、蒸気及び細径化空気、並びに最大で４５０℃の温度の乾燥空気に曝される。フィラメント１０は、ベルト若しくは布地、一実施形態では、ベルト若しくは布地上にフィラメントが回収される結果として形成されるウェブに対して、例えば、非ランダムな繰返しパターンのようなパターンを付与することができるベルト若しくは布地などの回収装置で回収することができる。
【０１４８】
一実施形態では、紡糸する工程は、フィラメントを細径化空気と接触させてフィラメントを細径化することを含み得る。
【０１４９】
本方法は、例えばスプール又はパターン形成されたベルトなどのベルト若しくは布地のような回収装置上に複数のフィラメントを回収する工程を更に含み得る。フィラメントは、乾燥剤で乾燥させたフリップトップ容器（デシカン社（Desican）より市販されるもの）内に回収及び保管し、使用時まで冷蔵することができる。
【０１５０】
本発明のフィラメントは、１μｍ超及び／又は３μｍ超及び／又は５μｍ超及び／又は１００μｍ未満及び／又は７０μｍ未満の平均直径を呈することができる。
【０１５１】
一実施形態では、本発明の方法は非電界紡糸法である。
【０１５２】
繊維
フィラメントは当該技術分野では既知の方法によって所定の長さに切断することで繊維を得ることができる。
【０１５３】
不織布ウェブ
フィラメント形成材料と微生物とを含むフィラメントからなる不織布ウェブは、メルトブローイング法、スパンレイド法、溶媒紡糸法、電界紡糸法、エアレイド法、乾式堆積法、短繊維による湿式堆積法、及びカーディング法などの当該技術分野では一般的なプロセスによって形成することができる。本明細書で使用するところの「スパンレイド」とは、スパンボンド法により作製された繊維のことを指す。不織布ウェブの坪量は、通常、１平方メートル当たりのグラム数（ｇｓｍ）で表される。
【０１５４】
衛生物品
本発明の衛生物品は、当該技術分野では従来より実施されている方法で製造することができる。
【０１５５】
本発明の衛生物品の例としての衛生物品は、エンボス加工（例えば、サーマルボンド法）若しくは接着剤による接着又は両者の組み合わせなどの標準的手段によって一体に接合することができる、市販の標準的物品に普通に見られる通常の層又は構成要素からなるものであってよく、かかる物品は従来の手段によって工業的に製造することが可能である。
【０１５６】
試験方法
生存率の試験方法
１以上の微生物を含む繊維状要素からなる衛生物品中の微生物の生存率を以下のようにして測定した。
【０１５７】
試料の調製
試験を行う衛生物品を保護パッケージから取り出す。衛生物品は保護パッケージなしのものをそのまま試験する。試験を行う衛生物品を、試験に先立って４週間及び８週間の間、開放容器中、２５℃±２℃及び相対湿度６０％±２％で調整して、４週間及び８週間の調整の直後に試験する。
【０１５８】
試験手順
１．衛生物品全体又は衛生物品の一部を試料として用いることができる。衛生物品の一部を試料として用いる場合には、微生物を含む繊維状要素が配置された衛生物品の領域を特定し、できるだけ多くの微生物が含まれるように切り取る。
２．試料の重量を測定する。
３．試料をストマッカー袋に入れ、試験を行う衛生物品を構成する繊維状要素中に含まれる微生物に基づいて選択した適当な体積の汎用培地を、試料が完全に覆われるように加える。工程９で参照される希釈及び計算を行うために、培地の体積に対する試料の重量の比を記録する。
４．試料が入ったストマッカー袋に３００ｒｐｍで５分間粉砕処理を行い、１５分間、泡立ちが消えるのを待って微生物の懸濁液を得る。
５．０．９％  ＮａＣｌ溶液を用いて工程３から微生物懸濁液の連続希釈を−８まで（１：１００００００００）行う。
６．工程４からの連続希釈液のそれぞれを１００μＬずつ、試験を行う衛生物品を構成する繊維状要素中に含まれる微生物に基づいて選択した予め培地で調製された（pre-poured）ペトリプレート上に、当該技術分野では既知の標準的なスパイラルプレーティング法により２重にプレートする。必要に応じ、予め培地で調製されたペトリプレートを、バイオセーフティフード内に約３０分間プレートを置くことによって乾燥させて暖める。
７．各プレートを裏返し、衛生物品を構成する繊維状要素中に含まれる微生物に基づいて選択した培養条件下で、試験を行う微生物の種類に応じて、嫌気性細菌チャンバ又は嫌気性細菌ボックス中、好気性条件又は嫌気性条件下で培養する。
８．工程６の培養が終了した時点で各プレートを取り出し、手作業又はスパイラル・バイオテック社（Spiral Biotech）より販売されるＱ−Ｃｏｕｎｔを使用してコロニーをカウントする。
９．衛生物品試料中に存在する微生物の総カウント（全体濃度）（ＣＦＵ／衛生物品）を、使用した試料の重量、及び手作業でカウントするか又はＱ−Ｃｏｕｎｔソフトウェアから得られた微生物のＣＦＵカウント、及びＱ−Ｃｏｕｎｔソフトウェアが自動的に希釈倍率を計算に入れない場合には希釈倍率に基づいて計算する。
【０１５９】
対数損失値（log loss value）を、微生物の最終的なカウントと微生物の初期（ｔ＝０日目）のカウントとの差として計算する。
【０１６０】
直径の試験方法
個別の繊維状要素又は不織布若しくはフィルムからの繊維状要素の平均直径を、走査型電子顕微鏡（ＳＥＭ）又は光学顕微鏡及び画像解析ソフトウェアを使用して測定する。繊維状要素が測定のために適当に拡大されるように２００〜１０，０００倍の倍率を選択する。ＳＥＭを使用する場合には、電子ビーム中での繊維状要素の帯電及び振動を避けるために各試料を金又はパラジウム化合物でスパッタリングする。ＳＥＭ又は光学顕微鏡を用いて得られた画像（モニタースクリーン上）から繊維状要素の直径を測定するにはマニュアルの手順を用いる。マウス及びカーソルツールを使用して、ランダムに選択された繊維状要素の縁部を探し、その後、その幅（すなわち、その点における繊維状要素の方向に対して垂直な）にわたって繊維状要素の他方の縁部まで測定する。目盛り付けされ、較正された画像解析ツールは、実際の読取値をμｍで得るための目盛りを与える。不織布又はフィルム中の繊維状要素については、ＳＥＭ又は光学顕微鏡を使用して不織布又はフィルムの試料全体から数本の繊維状要素をランダムに選択する。不織布又はフィルム（又は製品内部のウェブ）の少なくとも２つの部分を切り取り、この要領で試験する。このような測定を全体で少なくとも１００回行ってすべてのデータを統計的分析用に記録する。記録したデータを用いて、繊維状要素の直径の平均値（平均）、繊維状要素の直径の標準偏差、及び繊維状要素の直径の中央値を計算する。
【０１６１】
水分活性の試験方法
特定の操作指示について装置の取扱説明書にしたがって、ロトロニック社（Rotronics）製ＨｙｇｒｏＰａｌｍ  ＨＰ２３−Ａ／ＨＰ２３−ＡＷ−Ａ又はこれに相当するものを使用して水分活性を試験する。
１．器具上に湿度プローブをインストールする。
２．赤いオン／オフボタンを押してＨｙｇｒｏＰａｌｍを起動する。
ＨＰ２３を水分活性（AwQuick）モードに設定する。すなわち、
ａ．メニューキーを押して「Ａｗモード」を選択する。ＥＮＴＥＲを押してＡｗモードのメニューを起動する。
ｂ．「有効」なメニューアイテムがハイライトされた状態で、ＥＮＴＥＲを押し、上又は下の矢印キーを使用してＯＮを選択する。ＥＮＴＥＲを押して選択を確認する。
ｃ．下矢印キーを使用して「モード」メニューアイテムを選択し、ＥＮＴＥＲを押す。上又は下の矢印キーを使用してＡｗＱｕｉｃｋを選択する。ＥＮＴＥＲを押して選択を確認する。
ｄ．ＭＥＮＵを２回押してメニューから完全に出る。
３．試料カップを測定を行う材料で２／３まで満たす。
４．カップを試料ホルダーベースに入れ、カップ及びベースを覆って蓋をする。
５．適当なボタンを押してＡｗＱｕｉｃｋデータ収集を開始する。
６．タイマーを５分間でスタートする。５分後、水分活性を記録する。
【０１６２】
フィラメントの溶解試験方法
装置及び材料
顕微鏡：ＶｉＴｉｎｙ  ＶＴ３００モデルＶＴ−３００デジタル式ポータブル顕微鏡（ビティニー・ユーエスエー社（ViTiny USA）の製造するもの又はこれに相当するもの；
２５ｍｍ×７５ｍｍ顕微鏡スライドガラス：Ｇｏｌｄ  Ｓｅａｌ（登録商標）Ｐｒｏｄｕｃｔｓ  Ｒｉｔｅ−Ｏｎ（登録商標）マイクロスライド、カタログ番号３０５０、ゴールド・シール・プロダクツ社（Gold Seal Products）（ニューハンプシャー州ポーツマス）、又はこれに相当するもの；
２２ｍｍ×２２ｍｍ顕微鏡カバーガラス：Ｃｏｒｎｉｎｇ ＬａｂｗａｒｅカバーグラスＮｏ．１  ＣＳ２０００  ２８４５−２２番、又はこれに相当するもの。
タイマー
脱イオン水（２３℃±１℃で平衡化したもの）
ピンセット
【０１６３】
試験手順
試験に先立ち、密封状態のフィラメント試料を２１℃±２℃及び７０％よりも低い相対湿度で少なくとも２時間調整する。フィラメント試料がフィラメントの束の形態である場合には、ピンセットを使用して少量のフィラメント（７０〜１００ｍｇ）を束から引き剥がす。第２のピンセットを使用して個々のフィラメントが容易に区別できるように少量のフィラメントを細かく裂く。細かく裂いたフィラメントを顕微鏡のスライドガラス上に置く。スライドガラス上の細かく裂いたフィラメントをカバーガラスで覆って、水を加えるとフィラメント上に速やかかつスムーズな水の流れが生じるよう、フィラメントがカバーガラスの縁の近くとなるように配置する。フィラメントは、フィラメント上にカバーガラスが配置された結果、約３．４×１０−４ｇ／ｍｍ２の荷重がかかっている。顕微鏡の焦点をカバーガラスの縁の近くのフィラメントに合わせる。フィラメントのビデオ録画を開始する。使い捨て式トランスファーピペットを使用して脱イオン水（２００〜２５０ｍｇ）をカバーガラスの縁に加える。タイマーをスタートさせる。フィラメントが溶解した時点でタイマーを止め、溶解時間を記録する。録画したビデオを後で再生することによって時間計測を行うことができる。各フィラメント試料の３つの複製試料を測定し、平均溶解時間を＋／−５秒以内の精度で記録する。平均溶解時間の単位は秒である。
【０１６４】
ウェブの溶解試験方法
装置及び材料（図４及び図５も参照）
６００ｍＬビーカー３４
マグネチックスターラー３６（Ｌａｂｌｉｎｅモデル番号１２５０又はこれに相当するもの）
マグネチックスターラー攪拌子３８（５ｃｍ）
温度計（１〜１００℃＋／−１℃）
打ち抜きダイ：寸法３．８ｃｍ×３．２ｃｍのステンレス鋼打ち抜きダイ
タイマー（少なくとも０．１秒の精度）
アリゲータークランプ（長さ約２．５４ｃｍ（約１インチ））４０
深さ調節ロッド４２及び台座４６を備えたホルダー４４
Ｐｏｌａｒｏｉｄ製３５ｍｍスライドマウント（ポラロイド社（Polaroid Corporation）より市販されるもの、又はこれに相当するもの）及び３５ｍｍスライドマウントホルダー（又はこれに相当するもの）４８
脱イオン水（２３℃±１℃で平衡化させたもの）５０
【０１６５】
試験プロトコル
１．２３℃±１℃及び５０％  ＲＨ±２％の一定の温度及び湿度環境の中で少なくとも２時間にわたって試料を平衡化する。
２．本明細書に定義される坪量試験方法を用いて、測定を行う試料の坪量を測定する。
３．開口部の寸法２４×３６ｍｍの３５ｍｍスライドマウント４８内に収まるように、打ち抜きダイを使用して試料から溶解試験片を少なくとも３片切り取る（３．８ｃｍ×３．２ｃｍ）。
４．各試験片を別々の３５ｍｍスライドマウント４８に固定する。
５．６００ｍＬビーカー３４にマグネチックスターラーの攪拌子３８を入れる。
６．ビーカー３４を５００ｍＬ±５ｍＬの蒸留水５０で満たす。
７．満たされたビーカー３４をマグネチックスターラー３６上に置き、スターラー３６のスイッチを入れ、渦が発生して渦の底がビーカー３４の４００ｍＬのマークにくるまで撹拌速度を調節する。
【０１６６】
深さ調節ロッド４２が適切に設置されていることを確かめるために試験運転が必要な場合もある。３５ｍｍスライドマウント４８を、３５ｍｍスライドマウントホルダーのアリゲータークランプ４０に固定し、スライドマウントの長い方の端を水面と平行にする。アリゲータークランプ４０はスライドマウントの長い方の端の中央に配置する必要がある。アリゲータークランプ４０を、深さ調節ロッド４２の末端にはんだ付けする。スライドマウント４８を水中に下降させた際に、試験片全体がビーカー３４の中央で水中に完全に沈み、試験片の頂部が渦の底に位置し、スライドマウント／スライドマウントホルダーの底部が撹拌子３８と直接接触しないように深さ調節ロッド４２を設定する。深さ調節ロッド４２及びアリゲータークランプ４０は、試験片の表面の位置が水の流れに対して垂直になるように設定する必要がある。
【０１６７】
１つの動作で、固定されたスライド及びクランプを水中に下げ、タイマーをスタートさせる。試験片は、ビーカーの中心に試験片が位置するように下降させる。試験片がばらばらになった時点で崩壊とする。これを崩壊時間として記録する。目に見える試験片がすべてスライドマウントから剥離した時点で、溶解していない試験片の断片について溶液を引き続き観察しながら、スライドを水から引き上げる。すべての試験片断片が見えなくなった時点で溶解とする。これを溶解時間として記録する。各試料の３つの複製試料で試験を行い、平均の崩壊及び溶解時間を記録する。平均の崩壊及び溶解時間の単位は秒である。
【０１６８】
インビトロ微生物移行試験の方法
装置（図６Ａ及び６Ｂも参照）
水平運動（ＸＹ平面）で運動する可動Ｕ字アーム（６２）に連結された連結アーム（６３）を有するように改変されたＳｏｕｔｈｅｒｌａｎｄ（登録商標）２０００（商標）摩擦試験機（ダニリー社（Danilee Co.）、米国テキサス州サンアントニオ）のような摩擦試験機（６１）を準備する。連結アーム（６３）は長さ１４ｃｍであり、中央に枢動軸を有している。Ｕ字アーム（６２）は他端においてアルミニウム製試料ホルダー（６４）（１９ｃｍ×９ｃｍ、重さ４９１ｇ）と連結アーム（６３）を介して連結されている。試料ホルダー（６４）は、ＡＢ−０１２９（ガードコ社（GARDCO）、米国フロリダ州ポンパノビーチ）のような平らなシリコーンパッド（６５）の上に置かれている。摩擦試験機（６１）は、Ｕ字アーム（６２）を水平運動（ＸＹ平面）で動かし、これにより連結アーム（６３）を同じ運動で動かす。連結アーム（６３）の中央には枢動軸があるために、試料ホルダー（６４）はシリコーン表面に対して旋回パターンで動くように一定の自由度を有している。固定部材（６８）が試料ホルダー（６４）に対して固定されているため、試料ホルダー（６４）はこの点から旋回することができる。吸収性物品（１）などの衛生物品の背面は、吸収性物品（１）の背面の接着剤などの適当な接着手段を用いて、試料ホルダー（６４）の、シリコーンパッド（６５）に面した表面に接着するようになっている。移行した微生物の量を測定するため、Ｔｅｇａｄｅｒｍ（商標）１６２４Ｗ（スリーエム社（3M）、米国ミネソタ州セントポール）のようなフィルムドレッシング（６６）を接着テープによってシリコーンパッド（６５）の表面上に固定する。使用されるフィルムドレッシング（６６）のサイズは、フィルムドレッシング（６６）に移行する物品（１）中の微生物をできるだけ多く捕捉するために、微生物を含む繊維状要素が配置された物品（１）の領域よりも大きいことが好ましい。フィルムドレッシング（６６）は、一旦定位置に配置される際にその中心が吸収性物品（１）の中心と接触するように配置される。摩擦試験機（６１）が作動されると、微生物を含んだ繊維状要素を含む吸収性物品（１）の領域が、旋回するフィルムドレッシング（６６）に対して摩擦される。移動距離は、水平方向（Ｘ方向）に約２．２ｃｍ、垂直方向（Ｙ方向）に約１．１ｃｍである。物品（１）がフィルムドレッシング（６６）の表面に対して摩擦するためには最小の移動距離がなければならず、移動距離は、物品（１）内の繊維状要素がフィルムドレッシング（６６）に対して摩擦している間に繊維状要素がフィルムドレッシング（６６）の外側に外れないようなものでなければならない。移動距離は、連結アーム（６３）の長さ、試料ホルダー（６４）の表面のサイズ及び形状、並びに固定部材（６８）の位置を制御することによって制御することができる。
【０１６９】
吸収性物品がタンポンのように平坦な身体側表面を有していない場合、物品は身体側表面が平坦となるように拡げられ、身体側表面がフィルムドレッシング（６６）と接触して配置されるように配置される必要がある。
【０１７０】
試験手順
１．シリコーンパッド（６５）の表面上にフィルムドレッシング（６６）を配置して固定する。試験を行う吸収性物品（１）などの衛生物品を室温で１５分間平衡化する。
２．適当な体積の滅菌生理食塩水（０．９％塩化ナトリウム）を吸収性物品（１）の中心に加え、生理食塩水を３分間（±１０秒）吸収させることによって繊維状要素を濡らして溶解させる。滅菌生理食塩水の体積は、吸収性物品の種類及び／又は大きさに応じて調節され得る。例えば、一般的な大きさの生理用ナプキンでは０．５ｍｌ〜２ｍｌの滅菌生理食塩水を使用することができる。
３．適当な手段を用いて、吸収性物品（１）の背面がシリコーンパッド（６５）に面する試料ホルダー（６４）の表面に接着するようにして吸収性物品（１）を試料ホルダー（６４）に固定し、吸収性物品（１）の身体側表面の中心がフィルムドレッシング（６６）の中心と接触するようにして吸収性物品（１）を置く。
４．摩擦試験機（６１）を毎分２１サイクルの速度で５分間動作させる。
５．試料ホルダー（６４）を持ち上げる。フィルムドレッシング（６６）を剥がして、１００ｍｍ滅菌プラスチックペトリ皿の底に置くが、フィルムドレッシング（６６）の背面がペトリ皿の底と接着するようにした。ドレッシングが１００ｍｍの皿に大きすぎる場合には、収まるように切片に切ってもよく、又はより大きな皿を使用する。
６．吸収性物品に含まれる微生物に応じて選択された汎用培地１０ｍＬを１００ｍｍペトリ皿に加える。より大きな皿を使用する場合、皿のサイズに対して適当な量の培地を加えてドレッシングが覆われるようにする。培地は、フィルムドレッシングからの微生物の脱離を助けるＴｗｅｅｎ及びレシチンなどの低濃度の非イオン性界面活性剤を含むことができる。
７．オービタルシェーカー上、３３℃、１００ｒｐｍで２０分間、ペトリ皿を揺動して微生物の懸濁液を得る。
８．０．９％  ＮａＣｌ溶液（生理食塩水）を用いて工程７から微生物懸濁液の連続希釈を１０−８まで（１：１００００００００）行う。
９．工程８からの連続希釈液のそれぞれを１００μＬずつ、試験を行う衛生物品中に含まれる微生物に基づいて選択した予め培地で調製された（pre-poured）ペトリプレート上に、当該技術分野では既知の標準的なスパイラルプレーティング法により３重にプレートする。各プレートを裏返し、微生物に基づいて選択した培養条件下で、試験を行う微生物の種類に応じて、嫌気性細菌チャンバ又は嫌気性細菌ボックス中、好気性条件又は嫌気性条件下で培養する。
１０．各プレートを取り出した後、手作業又はスパイラル・バイオテック社（Spiral Biotech）より販売されるＱ−Ｃｏｕｎｔを使用して各プレートのコロニーをカウントする。移行した微生物の総カウント（全体濃度）（ＣＦＵ／物品）を、手作業でカウントするか又はＱ−Ｃｏｕｎｔソフトウェアから得られた微生物のＣＦＵカウント、及びＱ−Ｃｏｕｎｔソフトウェアが自動的に希釈倍率を掛けない場合には希釈倍率に基づいて計算する。
【実施例】
【０１７１】
実施例１〜３フィラメントの調製
実施例１〜３は、本発明に基づく繊維状要素のフィラメント形成組成物の非限定的な例である。
【０１７２】
【表１】
2017508498.tif 000003
１没食子酸プロピル（スペクトラム・ケミカルズ社（Spectrum Chemicals）カリフォルニア州ガーデナ）
２トレハロース（スワンソン・ウルトラ社（Swanson Ultra）ノースダコタ州ファーゴ）
３クエン酸ナトリウム二水和物（シグマ・アルドリッチ社（Sigma Aldrich）ミズーリ州セントルイス）
４カゼイン酸ナトリウム（シグマ・アルドリッチ社（Sigma Aldrich）ミズーリ州セントルイス）
５ポリビニルアルコール（セキスイ・スペシャルティ・ケミカルズ社（Sekisui Specialty Chemical Company）テキサス州ダラス）
【０１７３】
実施例１及び２のフィラメント形成組成物を以下のようにして調製した。
【０１７４】
最初に２３％ポリビニルアルコール溶液を調製した。穴の空いた蓋を通じて取り付けられたオーバーヘッドスターラーと、瓶とほぼ同じ幅の攪拌ブレードを有する、水浴中の広口パイントジャーを設置した。２３１ｇの蒸留水をジャーに加えた。穏やかに攪拌しながら、６９ｇのポリビニルアルコールを徐々に加えた。水浴のスイッチを入れ、７０℃に加熱した。ポリビニルアルコールがすべて溶解した時点で水浴のスイッチを切り、５０℃にまで冷却させた。ジャーをスターラーから外し、密封状態で静置して２３℃まで冷却させた。静置している間に気泡をすべて除去した。
【０１７５】
次に、以下の組成を有する凍結保護用ストック溶液（固形分２５％）を調製した。
【０１７６】
【表２】
2017508498.tif 000004
【０１７７】
カゼイン酸ナトリウム以外のすべての成分を、攪拌下で６０℃に加熱することにより７５ｍＬの蒸留水に溶解してトレハロース溶液を形成し、得られたトレハロース溶液を室温にまで冷却した。カゼイン酸ナトリウムは７５ｍＬの蒸留水に分散し、６０℃に加熱してカゼイン酸塩溶液を形成した。得られたカゼイン酸塩溶液を、１２１℃で６０分間オートクレーブしてから４５℃に冷却した。トレハロース溶液をカゼイン酸塩溶液に加えた。この溶液を、トレハロース溶液のジャーを蒸留水で洗い流し、蒸留水を加えることにより２００ｇの全重量とした。得られた凍結保護用ストック溶液を密封して冷蔵庫で保存した。
【０１７８】
次に、以下のようにしてフィラメント形成組成物を得た。
１．２７．３ｇの冷却した凍結保護溶液及び１．８６ｇの微生物をＳｐｅｅｄＭｉｘｅｒ又はこれに相当するものを使用して３５００ｒｐｍで４分間混合した。
２．工程１から得られた混合物２６ｇを上記で得た４７．３ｇのポリビニルアルコール溶液に加え、ＳｐｅｅｄＭｉｘｅｒ又はこれに相当するものを使用して３５００ｒｐｍで４分間混合した。
３．得られた溶液を図２に示されるフィラメント紡糸装置に移し、「製造方法」及び下記フィラメント紡糸装置に述べられる方法にしたがってフィラメントを製造した。
【０１７９】
実施例３のフィラメント形成組成物を以下のようにして調製した。
【０１８０】
最初に１９％ポリビニルアルコール溶液を調製した。穴の空いた蓋を通じて取り付けられたオーバーヘッドスターラーと、瓶とほぼ同じ幅の攪拌ブレードを有する、水浴中の広口パイントジャーを設置した。２４３ｇの蒸留水をジャーに加えた。穏やかに攪拌しながら、５７ｇのポリビニルアルコールを徐々に加えた。水浴のスイッチを入れ、７０℃に加熱した。ポリビニルアルコールがすべて溶解した時点で水浴のスイッチを切り、５０℃まで冷却させた。ジャーをスターラーから外し、密封状態で静置して２３℃にまで冷却させた。静置している間に気泡をすべて除去した。
【０１８１】
次に、以下の組成を有する凍結保護用ストック溶液（固形分２５％）を調製した。
【０１８２】
【表３】
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【０１８３】
カゼイン酸ナトリウム以外のすべての成分を、攪拌下で６０℃に加熱することにより７５ｍＬの蒸留水に溶解してトレハロース溶液を形成し、得られたトレハロース溶液を室温まで冷却した。カゼイン酸ナトリウムを７５ｍＬの蒸留水に分散させ、６０℃に加熱してカゼイン酸塩溶液を形成した。得られたカゼイン酸塩溶液を、１２１℃で６０分間オートクレーブしてから４５℃に冷却した。トレハロース溶液をカゼイン酸塩溶液に加えた。この溶液を、トレハロース溶液のジャーを蒸留水で洗い流し、蒸留水を加えることにより２００ｇの全重量とした。得られた凍結保護用ストック溶液を密封して冷蔵庫で保存した。
【０１８４】
次に、以下のようにしてフィラメント形成組成物を得た。
１．１８．２ｇの冷却した凍結保護溶液及び１．４ｇの微生物をＳｐｅｅｄＭｉｘｅｒ又はこれに相当するものを用いて３５００ｒｐｍで４分間混合した。
２．工程１から得られた混合物１７．３ｇを上記で得た３７．５４ｇのポリビニルアルコール溶液に加え、ＳｐｅｅｄＭｉｘｅｒ又はこれに相当するものを使用して３５００ｒｐｍで４分間混合した。
３．得られた溶液を図２に示されるフィラメント紡糸装置に移し、「製造方法」で述べた方法にしたがってフィラメントを製造した。
【０１８５】
実施例３のフィラメントの直径を、「製造方法」の項で述べた「直径の試験方法」にしたがって測定した。繊維の７つの部分のＳＥＭ画像を得て、各部分につき、複数のフィラメントからの２０個の直径を手作業で測定した。実施例３のフィラメントの平均直径は２０．８５μｍであり、標準偏差は７．７２３μｍであった。中央値は１９．４３μｍであった。
【０１８６】
実施例４ウェブの調製
ベルト又は布地などの回収装置上にフィラメントを回収することにより、表１の実施例３のフィラメントからウェブを形成した。
【０１８７】
実施例５パンティライナー
衛生物品の試料として、実施例４で調製したウェブから得た不織布パッチを含むパンティライナーを、ザ・プロクター・アンド・ギャンブル・カンパニー（The Procter ＆ Gamble Company）より現在、販売されているＡｌｗａｙｓ  Ｉｎｃｒｅｄｉｂｌｅ  Ｔｈｉｎ  Ｌｉｎｅｒ（登録商標）を使用して調製した。ライナーを開き、１つの隅をＣｙｔｏＦｒｅｅｚｅスプレーを用いて凍らせた。トップシートを注意深く分離し、ライナーの他の部分から剥離した。不織布（１４ｇｓｍ  Ｂｉｃｏ７０／３０フィリップ・ノンウブン社（Phillic Nonwoven）ペガス、チェコ共和国）を、剥離したトップシートと同じサイズ及び形状に切断した。接着剤（Ｈ２０３１  Ｃ５Ｘホットメルト接着剤、０．０１ｇ／ｃｍ２（０．００９ｇ／ｉｎ２）ヘンケル、ドイツ）を、ライナーの上面の、ライナーのコアが露出した部分に塗布した。実施例４で調製したウェブを長方形（１００ｍｇ、６２ｍｍ×２１ｍｍ）のパッチに切断し、接着剤を塗布したコアの中心に貼り付けた。切断したＰｅｇａｓ不織布をライナーの上面に置いてライナーの上面全体を覆い、押圧して不織布をライナーに接着させた。この物品を試験に供するまで凍結した。
【０１８８】
比較例１パンティライナー
比較用の試料として、実施例４で調製したウェブから得た不織布パッチの代わりに、凍結乾燥したＬ．ファーメンタム（L. fermentum）を含むパンティライナーを、ザ・プロクター・アンド・ギャンブル・カンパニー（The Procter ＆ Gamble Company）より現在、販売されているＡｌｗａｙｓ  Ｉｎｃｒｅｄｉｂｌｅ  Ｔｈｉｎ  Ｌｉｎｅｒを使用して調製した。ライナーを開き、１つの隅をＣｙｔｏＦｒｅｅｚｅスプレーを用いて凍らせた。トップシートを注意深く分離し、ライナーの他の部分から剥離した。不織布（１４ｇｓｍ  Ｂｉｃｏ７０／３０フィリップ・ノンウブン社（Phillic Nonwoven）ペガス）を、剥離したトップシートと同じサイズ及び形状に切断した。接着剤（Ｈ２０３１  Ｃ５Ｘホットメルト接着剤、０．０１ｇ／ｃｍ２（０．００９ｇ／ｉｎ２）ヘンケル）を、ライナーの上面の、ライナーのコアが露出した部分に塗布した。１０ｍｇの凍結乾燥したＬ．ファーメンタム（L. fermentum）粉末を、接着剤を塗布したコアの中心に塗布した。切断したＰｅｇａｓ不織布をライナーの上面に置いてライナーの上面全体を覆い、押圧して不織布をライナーに接着させた。この物品を試験に供するまで凍結した。
【０１８９】
実施例６溶解試験
実施例３のフィラメント及び実施例４で調製したウェブの溶解を行い、溶融時間を、「製造方法」の項で述べた「フィラメントの溶解試験方法」及び「ウェブの溶解試験方法」にしたがって測定した。フィラメントでは５回の溶解試験を行い、平均溶解時間は約８秒、標準偏差は２秒であった。ウェブでは実施例４で調製したウェブから４片の試料を切り取り、溶解試験に使用した。平均溶解時間は約１０分２７秒、標準偏差は７６秒であった。
【０１９０】
実施例７生存率試験
実施例５及び比較例１のパンティライナーを使用して微生物の生存率を測定し、４及び８週間の培養後の対数損失値を「製造方法」の項で述べた「生存率の試験方法」にしたがって求めた。ＭＲＳＡ（ＤｅＭａｎ，Ｒｏｇｏｓａ  ａｎｄ  Ｓｈａｒｐｅ寒天）プレート及びＭＬＢＴ（改変Ｌｅｔｈｅｅｎブロス＋Ｔｗｅｅｎ）培地（ディフコ社（Difco））を予め培地で調製された（pre-poured）ペトリプレート及び汎用培地としてそれぞれ使用した。１００μＬの連続希釈液をＭＲＳＡプレートにプレートした後、各プレートを、好気性細菌チャンバ又は好気性細菌ボックス内で好気性条件下、４８時間、３３℃で培養した。
【０１９１】
結果を表４に要約する。
【０１９２】
【表４】
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【０１９３】
実施例８微生物の移行試験
微生物の移行率を、実施例５のパンティライナーを使用し、「製造方法」の項で述べた「インビトロ微生物移行試験の方法」にしたがって測定した。結果を表５に要約する。
【０１９４】
【表５】
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【０１９５】
本明細書で開示される寸法及び値は、記載される正確な数値に厳密に限定されるものとして理解されるべきではない。むしろ、特に断らない限り、そのような大きさはそれぞれ、記載された値と、その値の周辺の機能的に同等な範囲の両方を意味するものとする。例えば、「４０μｍ」として開示される寸法は、「約４０μｍ」を意味するものとする。
【０１９６】
あらゆる相互参照又は関連特許若しくは特許出願を含む、本明細書に引用される文献はすべて、明白に除外又は限定されている場合を除いて、本明細書中にその全容を援用するものである。いずれの文献の引用も、こうした文献が本願で開示又は特許請求される任意の発明に対する先行技術であることを容認するものではなく、また、こうした文献が、単独で、あるいは他の任意の参照文献との任意の組み合わせにおいて、こうした発明のいずれかを教示、示唆又は開示していることを容認するものでもない。更に、本文書における用語のいずれかの意味又は定義が、援用文献における同一の用語のいずれかの意味又は定義と矛盾する場合には、本文書においてその用語に与えられた意味又は定義が優先するものとする。
【０１９７】
本発明の特定の実施形態を図示、説明したが、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく他の様々な変更及び改変を行い得ることは当業者には自明であろう。したがって、本発明の範囲内にあるこうした変更及び改変のすべてを、添付の特許請求の範囲において網羅するものとする。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【国際調査報告】
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