(57)【要約】  手術装置が、安全な使用の見込みに基づいて、特定の時間後の動作を防ぐための有効期限回路を用いる。手術装置は、手術部位の近位の電極を有するハンドピースを介して治療信号を送達する。治療信号は、ハンドピースに結合された発生器から送達される高周波数電気信号であり、制御信号によって作動される。ハンドピースおよび発生器を結合することによって確立される治療回路は、治療信号を送達し、最初の作動からの時間、作動回数、または作動された間隔の合計時間に基づいて、作動について監視される。使用制限は、作動寿命を定義し、治療回路または制御回路を監視して使用履歴を決定するのに用いられる。安全な使用制限の満了後、ハンドピース内の有効期限回路は、特定の発生器への接続と無関係に、連続使用についてハンドピースをディセーブルする。
2017510379.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療装置であって、
電動手術具と、
前記電動手術具を電源に接続するように適合された一対の接続部と、
前記一対の接続部のうちの少なくとも1つの接続部に電気的に結合される終止回路であって、
監視回路と、
作動停止回路と
を備える、終止回路と
を備え、
前記監視回路は、トリガイベントに続く所定の作動停止パターンが満たされるまで、前記一対の接続部における電流を監視することによって、所定の作動停止パターンを検出するように構成され、
前記作動停止回路は、前記所定の作動停止パターンの発生に基づいて前記電動手術具をディセーブルするために、前記一対の接続部のうちの1つ以上の接続部を遮るように構成され、
前記医療装置は、前記電源を含むコンソールから取り外し可能である、医療装置。
【請求項２】
前記電動手術具は、DCモータ、ACモータ、および双極電気手術電極の整合した対のうちの1つである、請求項1に記載の医療装置。
【請求項３】
前記トリガイベントは、前記電動手術具が電源供給される最初の時点、前記電動手術具が最初に電力供給される最初の時点の持続時間の開始、および前記電動手術具が最初に電力供給される最初の時点の前記持続時間の終了のうちの1つを含む、請求項1に記載の医療装置。
【請求項４】
前記トリガイベントに続く前記所定の作動停止パターンは、経過時間の持続時間、電流が前記電動手術具に印加される前記時間の合計持続時間、もしくは電流が前記電動手術具に印加される離散回数のカウント、またはそれらの組み合わせのうちの1つを含む、請求項1に記載の医療装置。
【請求項５】
前記作動停止回路は、前記電動手術具に接続された前記一対の接続部間の短絡回路を生成することと、前記一対の接続部のうちの少なくとも1つにおいて開回路を生成することとのうちの少なくとも1つによって、前記一対の接続部のうちの1つ以上の接続部を遮る、請求項1に記載の医療装置。
【請求項６】
前記電動手術具は、前記コンソールによって監視することができる電気信号を生成するように構成され、
前記作動停止回路は、前記電気信号が、エラー状態を引き起こすために変更されるように、前記一対の接続部のうちの少なくとも1つに対し、1つまたは複数の電気部品を追加または除去することによって、前記一対の接続部のうちの1つ以上の接続部を遮る、請求項1に記載の医療装置。
【請求項７】
前記終止回路のための電力を取り出すために、前記終止回路から前記電動手術具接続部までの接続を更に備える、請求項1に記載の医療装置。
【請求項８】
前記監視回路における蓄積素子を更に備え、前記蓄積素子に蓄積された電荷に基づいて経過時間から前記作動停止パターンを検出する、請求項1に記載の医療装置。
【請求項９】
前記作動停止パターンの前記検出に基づいて、固定の開位置または閉位置を達成するための、前記作動停止回路に応答する遠隔切替え要素を更に備える、請求項8に記載の医療装置。
【請求項１０】
医療装置であって、
電動手術具と、
前記電動手術具を電源に接続するように適合された少なくとも1つの電動手術具接続部と、
コントローラが、前記電源に、前記電動手術具に電力を提供するよう指示するように、前記コントローラに作動信号を選択的に提供するように構成された作動回路と
を備え、前記作動回路は、
作動スイッチと、
前記作動回路を前記コントローラに接続する一対の作動回路接続部と、
前記一対の作動回路接続部のうちの少なくとも1つに電気的に接続された終止回路と、
を備え、前記終止回路は、
監視回路と、
作動停止回路と
を更に備え、
前記監視回路は、トリガイベントを検出し、前記トリガイベントに続く所定の作動停止パターンが満たされるまで、前記一対の作動回路接続部のうちの1つまたは複数の作動回路接続部または前記少なくとも1つの電動手術具接続部における電流を監視するように構成され、前記作動停止回路は、前記所定の作動停止パターンに基づいて前記作動回路をディセーブルするための前記一対の作動回路接続部のうちの1つまたは複数の作動回路接続部を遮るように動作可能であり、
前記医療装置は、前記電源を含むコンソールから取り外し可能である、医療装置。
【請求項１１】
前記コンソールは、前記コントローラを含む、請求項10に記載の医療装置。
【請求項１２】
前記作動回路および前記終止回路は、各々が、独立した電源に接続するように構成される、請求項10に記載の医療装置。
【請求項１３】
医療装置であって、
コントローラに信号を与えるように構成される識別回路であって、前記コントローラが、識別信号および作動信号の認識時に、電動手術具に電力を供給するための命令を電源に与えるようにする、識別回路を備え、
前記識別回路は、
監視回路と、
作動停止回路と
を備え、
前記監視回路は、トリガイベントを検出し、前記トリガイベントに続く所定の作動停止パターンが満たされるまで前記識別回路を監視するように構成され、前記作動停止回路は、前記識別回路を変更して、前記識別信号が、前記コントローラに、前記電動手術具に電力を供給するための命令を前記電源に与えさせないよう変更されるようにし、
前記医療装置は、前記コントローラを含むコンソールから取り外されるように構成される、医療装置。
【請求項１４】
前記トリガイベントは、前記識別回路が電源供給される最初の時点の開始である、請求項13に記載の医療装置。
【請求項１５】
前記トリガイベントに続く前記所定の作動停止パターンは、経過時間の持続時間であり、前記作動停止回路は、前記識別回路内の短絡回路を生成すること、一対の識別回路接続部のうちの少なくとも1つにおいて開回路を生成することのうちの1つによって、および前記電気信号が前記コンソールによってエラー状態であると読み取られるよう変更されるように、前記一対の識別回路接続部のうちの少なくとも1つに対し電気コンポーネントを追加または除去することによって、前記識別回路を変更するように構成される、請求項13に記載の医療装置。
【請求項１６】
医療装置であって、
電動手術具と、
前記電動手術具を電源に接続する少なくとも1つの電動手術具接続部と、
以下のうちの1つ、すなわち、
作動回路であって、前記作動回路をコントローラに接続する一対の作動回路接続部を備える、作動回路、または
識別回路であって、前記識別回路を前記コントローラに接続する一対の識別回路接続部を備える、識別回路、
前記少なくとも1つの電動手術具接続部、
前記一対の作動回路接続部のうちの1つ、または
前記一対の識別回路接続部のうちの1つ、
のうちの1つに電気的に接続された監視回路を備える、終止回路、および
前記少なくとも1つの電動手術具接続部、
前記一対の作動回路接続部のうちの1つ、または
前記一対の識別回路接続部のうちの1つ
のうちの異なる1つに電気的に接続された作動停止回路、
のうちの1つと
を備え、
前記監視回路は、トリガイベントを検出するように構成され、前記トリガイベントに続く所定の作動停止パターンが満たされるまで前記装置内の電流の少なくとも一部を監視するように動作可能であり、これに応答して、前記作動停止回路は、前記装置が前記電動手術具に電力を提供できないようにし、
前記医療装置は、前記コントローラを含むコンソールから選択的に取り外されるように構成される、医療装置。
【請求項１７】
前記一対の接続部に電流を供給するための発生器へのインタフェースを更に備え、前記終止回路は、前記発生器に、治療電流の供給を中止させるために前記インタフェースの特性を変更するように動作可能である、請求項1に記載の装置。
【請求項１８】
前記終止回路は、前記作動回路をディセーブルすることによって、前記電動手術具に流れる電流を遮るように構成される、請求項10に記載の装置。
【請求項１９】
前記終止回路は、治療回路または前記作動回路をディセーブルすることによって、前記電動手術具に流れる電流を遮るように構成される、請求項10に記載の装置。
【請求項２０】
前記終止回路は、治療回路から電力を受信する、請求項1に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本特許出願は、参照により全体が援用される、2014年4月9日に出願された、「SURGICAL DEVICE PRODUCT LIFESPAN」と題する米国仮特許出願第61/977,319号の米国特許法第119(e)条の下での利益を主張する。
【背景技術】
【０００２】
手術用電気装置は、手術対象物質(surgical material)を切断または除去することによって組織を操作するために、高周波数電源を手術部位に送達するための電極を用いる。そのような電気手術装置は、高周波数(AC)電気信号を提供するための周波数またはRF発生器と、電流(電圧)の形態で治療信号を送達するための1つまたは複数の電極を含むハンドピースとを備える。少なくとも1つの電極は、組織エリアの近傍に送達される治療信号を搬送し、異なる電位の第2の電極または接地パッドは、手術対象物質(組織)を通る電流経路を提供するための治療回路を完成させる。信号は、十分に高い周波数であるため、患者の生来のCNS(中枢神経系)との干渉を回避し、単極(すなわち、接地パッドを有する単一の電極)または同じハンドピース上に2つ以上の電極をまとめて配置する双極電極の形態をとることができ、これにより電気エネルギーを局所化する。単極/双極手法、ならびに周波数および電圧レベルは、望ましいのが切除であるか、切断であるか、除去であるか、または焼灼であるか等の治療要因に基づいて変動する。多くの場合、ハンドピースおよびRF発生器は別個のコンポーネントであり、プラグ等の物理的な電気的結合の調整に応じて交換することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許出願公開第2011/0270179号
【特許文献２】米国特許出願公開第2010/0280511号
【特許文献３】米国特許第7,879,032号
【特許文献４】米国特許第8,046,082号
【特許文献５】米国特許出願公開第2012/0191091号
【特許文献６】米国特許第4,624,578号
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
手術装置が、安全な使用の見込みに基づいて、特定の時間後の動作を防ぐための耐用期間または有効期限回路を用いることができる。手術装置は、手術部位の近位の電極を有するハンドピースを介して治療信号を送達する。治療装置は、ハンドピースに結合された発生器から送達される高周波数電気信号であり、制御信号によって作動される。ハンドピースおよび発生器を結合することによって確立される治療回路は、治療信号を送達し、最初の作動からの時間、作動回数、または作動された間隔の合計時間に基づいて、作動について監視される。作動により電極が通電され、これは通例、フットペダルまたは指によるトリガ等のユーザ制御に応答して行われる。使用制限は、作動寿命(activation lifespan)を定義し、治療回路または制御回路のいずれかを監視して使用履歴を決定するのに用いられる。意図される使用制限の満了に続いて、ハンドピース内の有効期限回路は、制御回路または治療回路のいずれかをディセーブルし、電極が連続使用のために通電され得ないようにする。使用制限は、特定の発生器への接続と無関係に適用され、有効期限回路は、発生器接続と無関係にディセーブルメントのための使用閾値を特定する。
【０００５】
電気手術装置は、切除、切断および焼灼等の組織操作のための専用の電流を手術部位に印加する。様々な処置オプションが電極、電圧および周波数の様々な構成に含まれるが、通常、電極は、高周波数電圧の形態で治療信号を提供する。異なる電圧の第2の電極は、手術部位と(双極構成において)隣接しているか、または(単極構成において)ほぼ接触している(in proximate contact)。治療回路は、RF発生器(発生器)からの治療信号を提供するために電極に接続する。RF発生器は、処置パラメータに依拠して、規定の電圧で厳密な振動を与える。治療回路は、通常、装置上のフットペダルまたは指によるトリガを介して制御回路または作動回路からオンに切り替えられるが、任意の適切な作動メカニズムを用いることができる。
【０００６】
発生器は、標準化された/成形されたコネクタであってもなくてもよい1つ以上の接続部を通じてハンドピースに接続し、このため、発生器およびハンドピースは必ずしも整合した対ではない。オプションの識別(ID)回路は、装置の互換性を示す、ハンドピースからのフィードバックを提供することができる。
【０００７】
多くの手術器具が使い捨てとして指定されているか、または各患者が未使用の機器を受け取ることを確実にするように厳格な殺菌計画にかけられるが、従来の電気手術器具は、ハンドピースおよび対応する電極の使用または再利用の持続時間について一切強制を与えていない。発生器は、複数回の使用を意図した非殺菌機械であるが、ハンドピースは手術野内に直接位置し、安全な動作のためにより多くの精査を必要とする。本明細書において、構成は、部分的に、従来の電気手術器具が安全な耐用期間を超えて再利用される場合があり、患者の安全を損なっているという観測に基づく。
【０００８】
更に、ハンドピースとRF発生器との間に整合がない場合があるため、特定の発生器の持続的な使用に依存する強制機能は、ハンドピースが異なる発生器と共に用いられる場合に動作不可能である場合がある。このため、強制または有効期限ロジックは、ハンドピース単独の中で動作可能であるべきである。不都合なことに、電気手術装置の使用に対する従来の手法は、意図される製品の寿命または使用サイクルを超える再利用を発生器によって効果的に行うことができないという欠点を被る場合がある。なぜなら、ハンドピースは通常、十分な電気接続を前提として複数の発生器間で相互運用可能なためである。
【０００９】
したがって、本明細書における構成は、実質的に、使用を特定し、安全使用サイクルが終わったときにハンドピースをディセーブルするかまたは終止するための有効期限回路をハンドピース内に配置することによって、ハンドピース再利用の上記の欠点を克服する。
【００１０】
更に詳細には、手術対象物質を操作するための電極を有する手術装置において、本明細書における構成は、制御回路に応答して治療回路を作動することによって手術装置を制御するための方法を実行し、ここで、治療回路は、電極に通電し、作動停止パターンに基づいて、使用制限に達したと判断するためのものである。作動停止パターンは、最初の作動からの時間制限の超過、作動回数の超過、または作動の合計時間の超過のうちの少なくとも1つを示す。使用制限に到達したと判断すると、方法は電極への通電を解除する。
【００１１】
特定の構成では、単極医療装置向けに、発生源に応答し、治療電流を選択的に送達するように構成される電極と、電極の監視に基づく作動停止パターンの後に、送達される治療電流を遮る終止回路とが備えられる。作動停止パターンは、治療電流源と無関係に決定され、終止が任意の特定の周波数発生器への接続に依拠しないようにされる。
【００１２】
本手法は、電極が、治療回路に応答する治療電極であり、通常並列であり非常に近接した第2の電極を更に備えるような双極構成に拡張することができ、それによって、(単極装置と共に用いられる場合があるような外部接地パッドと対照的に、)治療電流を患者に提供するための治療回路を完成させるための接地電極。
【００１３】
通常の構成は、作動回路としても知られる制御回路を含み、作動回路は、治療回路に通電するためのオペレータ入力に応答するようになっている。監視および/または終止は、治療回路または作動回路のいずれかにおいて実行することができる。また、回路の終止は、ID回路において行うこともできる。そのような手法では、医療装置は、発生源に応答し、治療電流を選択的に送達するように構成される電極と、作動停止パターンの後に、送達される治療電流を遮るような終止回路とを備える。作動回路は、治療回路に通電するためのオペレータ入力に応答し、終止回路は、作動回路をディセーブルすることによって、治療電流を遮るように構成することができる。
【００１４】
本発明の上記のおよび他の目的、特徴および利点は、添付の図面に示されるような、本発明の特定の実施形態の以下の説明から明らかとなるであろう。図面において、類似の参照符号は、異なる図面を通じて同じ部品を指す。図は必ずしも縮尺通りではなく、本発明の原理を示す際に強調がなされる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】開示された構成と共に用いるのに適した電気手術システムのコンテキストビューを示す。
【図２】図1のシステムの手術装置の動作のフローチャートである。
【図３】図2の方法に従って動作可能な手術装置の機能ブロック図を示す。
【図４】図3の有効期限回路をより詳細に示す。
【図５】終止回路と作動回路とを備える有効期限回路をより詳細に示す。
【図６ａ】電力供給された手術装置における終止回路の構成を示す。
【図６ｂ】電極ベースの手法における終止回路の構成を示す。
【図７】様々な作動回路と併せて終止回路を示す。
【図８】まとめて配置された作動回路およびスイッチを有する終止回路を示す。
【図９】終止回路と合わせて識別(ID)回路を示す。
【図１０】治療回路、作動回路および終止回路の代替構成を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下の図は、本明細書に描かれる電気手術装置の様々な例示的な構成を示す。例は特定の構成を示しており、他の構成が他の物理的構成を通じて示される結果を達成してもよい。電気手術装置は、最も多くの場合、病院環境において用いられるが、任意の適切な医療施設で十分である。示される例において、単極および双極の例が描かれており、作動制御は、フットペダルおよび指によるトリガを含むが、代替的な手法を回路作動のために用いてもよい。
【００１７】
従来の手法と対照的に、本明細書における例示的な構成は、電源オンまたはプルタブの除去ではなく、最初の使用時にカウントダウンを開始する回路を提供する。最初の使用は、間接的な作用によってではなく、患者に対する手術装置の実際の使用の特定に基づいて検出される。本明細書における構成は、交換回路において信号を読出し、電力回路をディセーブルする、またはその逆を行う治療回路を提供する。開示される構成は、交換回路のAC応答特性を変更することによって装置をディセーブルし、発生器がエラー状態を解釈するようにするカウントダウン回路も提供する。
【００１８】
例えば、米国特許出願公開第2011/0270179号(Ouyang他)において、タイマ184が、OTPチップ114のDBビットをプログラミングする前に所定の時間の長さだけ実行されるように事前にプログラミングされる。Ouyang '179では、カウントダウンタイマが満了すると、デジタル画像信号をブロックするチップをプログラミングし、電力信号も作動スイッチ信号も解釈しない。提案される手法と対照的に、タイミングウィンドウは、電源オンイベントからの絶対経過時間であり、手術での使用に連結していない。更に、その開示は内視鏡システムに関し、チップが電源オンイベントをどのように認識するのか明らかでない。対照的に、開示される手法では、トリガは、最初の作動信号または最初の治療エネルギー送達とすることができる。
【００１９】
米国特許出願公開第2010/0280511号(Rachlin他)は、電気手術機器が、処置部が取り付けられたハウジングを備えることを教示している。処置部は、電気手術機器にエネルギーを供給する電気手術発生器に接続するように適合される。一方、タイミング回路は、タイミングピン、電気絶縁カバーおよび/またはバッテリースリーブの除去時に始動可能であり得る。したがって、Rachlin '511は、初期電気信号によってトリガされないので、異なっており、タイマ始動の手段は、検出される最初の手術での使用に密に連結しておらず、使用の静的な絶対タイミングウィンドウを用いる。
【００２０】
Garito他に対する米国特許第7,879,032号は、バッテリー電圧の値が使用と共に徐々に低減するような既知の放電率を有する作動バッテリーの形態のタイマを提案している。開示される手法と対照的に、Garito '032は、バッテリー端子から非導電タブを引き抜くことによって定義されるトリガイベントを用いる。更に、Garitoは、バッテリーの更なる電力要件を必要とする。
【００２１】
Herregraven他に対する米国特許第8,046,082号は、リードセットが再利用されるべきないと判断する特定の1組の判断基準が満たされると、ヒューズが故意に飛ばされ、2つの特定の接続部がもはや互いに導電しないような神経刺激器を提案している。一方、Herregravenは、状態検知回路、および状態回路に過電力を与える能力を有する専用の発生器を必要とする。対照的に、本明細書において開示される手法は、完全にハンドピース装置内で自己完結型である。
【００２２】
米国特許出願公開第2012/0191091号(Allen)において、電気手術機器は、選択的に取り付けられた第1の使い捨て処置部を有するハウジングアセンブリを備える。使い捨て処置部は、電気手術機器にエネルギーを供給する電気手術発生器に接続するように適合される。Allen '091はまた、トリガアセンブリの機械的作動、掴み具閉鎖アセンブリの機械的作動、第1の使い捨て処置部の除去および/または未使用の後続の使い捨て処置部の挿入を検出するセンサを含む制御回路を含む。したがって、Allenは、電気信号ではなく、使用を判定するための機械的イベントの検出に限定され、タイマを用いず、むしろ別個の機械イベント装置のカウントによって使用が追跡される。
【００２３】
Greenに対する米国特許第4,624,578号は、テレビセット等のレンタル機器にタイマを設けるシステムを教示している。このタイマは、レンタル料金が支払われた時間の間のみ機器に電力をつなぐ中継器を動作させる。Green '578のシステムは、単一ウィンドウ時間パラメータを用い、更に、プログラムされるカウントダウンは、装置の製造プロセスの一部であるのでなく、むしろ、外部トランザクション(レンタル契約)に基づく。
【００２４】
図1は、開示された構成と共に用いるのに適した電気手術システムのコンテキストビューを示す。図1を参照すると、手術環境100において、手術機器は、手術部位114に隣接した作動のための1つまたは複数の電極112を有するハンドピース110の形態をとる。電極112は、手術対象組織120(組織)を切断し、焼灼し、アブレートし、または他の形で処理するように組織120を操作するための治療信号116を放出する。通常、手術対象物質は組織であり、電極112は、手術対象物質が電極と接地との間に配置されるように接地と連通し、組織を切断、創傷清拭し、または実行されている処置に適した任意の方式で組織を他の形で操作する。図1の例では、組織120の近位エリアに配置された接地板113により治療回路が完成し、接地電位または通電された電極112よりも低い電位を表す。
【００２５】
電極112は、治療回路132を介して高周波数治療信号116を受信するための発生器130に接続する。制御回路または作動回路134は、中継器140を介して発生器130をオンにするためのフットペダル138等のスイッチ136、または治療回路132を作動し、電極112に通電するための他の作動メカニズムを含む。生成される信号116は、神経信号を模倣することによって筋肉活動を生じさせることなく組織を操作するために適合されたAC信号である。用語「RF」は一般に、高周波数を表すのに用いられるが、発生器が無線送信信号ではなくAC電気信号を生成することは明らかであろう。
【００２６】
図2は図1のシステムの手術装置動作のフローチャートである。図1および図2を参照すると、治療回路132および制御回路134を有するハンドピース110等の手術装置において、治療回路132は、電極112に通電して手術対象物質または組織120を操作するための制御回路134に応答し、本明細書に開示されるような手術装置を制御するための方法は、ステップ200において、制御回路134を起動して、治療回路136に通電し、治療回路136が生成された信号116を電極112に印加することを含む。ステップ202に示すように、ハンドピース110は、制御回路134または治療回路132のいずれかの所定の作動停止パターンに基づいて、使用制限または製品寿命を示す終止判断基準が満たされたと判断する。上記で示すように、制御回路134または作動回路は、組織を操作するために治療回路に通電するように動作する。通電された回路は、任意の適切な電力供給された要素または装置を制御することもできる。
【００２７】
それぞれステップ204および206に示すように、ハンドピースは、作動停止パターンを決定するために制御回路または治療回路のいずれかを監視することができる。決定された作動停止パターン(ステップ208)は、ステップ210に示すようにクロック時間を特定するか、ステップ212に示すように使用時間を特定するか、またはステップ214に示すように使用カウントを特定する。作動停止パターンは通常、制御回路が最初に起動された最初の使用の時点から開始する。クロック時間は、ハンドピース110がどの程度頻繁にまたはどれだけ多く用いられているかにかかわらず、最初の作動からの絶対経過時間を表す。この手法は、手順の時間間隔が密である場合、連続使用を可能にすることができる。使用時間カウントは、ハンドピース110が通電される時点、すなわち、組織をアクティブに切断/操作している時点のみをカウントする。異なる外科的処置および異なる患者は、様々な度合いの切断または除去を必要とする場合があるので、使用時間は、処置に適合することによる利益を得る。使用カウント214手法は、電極112を切断動作のために通電するようにトリガ150またはフットペダル138が押下される回数をカウントし、これは、通電されたままである時間の長さとは無関係である。単一の切断は、短い場合があるか、またはある時間にわたって電極を通電状態に維持する場合があるので、ハンドピースが処置中に使用制限に達することのないように、特定の処置において必要とされる作動数を適合させることは有利である。
【００２８】
終止判断基準が満たされると、ステップ216に示すように、ハンドピース110は、電極112に対し生成される信号116を終止する。生成される信号の終止は、ステップ218に示すように、制御回路を作動停止するか、またはステップ220に示すように、治療回路132を作動停止して、電極に対し生成される信号を終止することによって行うことができる。次に、ステップ222における電極の通電解除は、ステップ224に示すように電極を接地するか、ステップ226に示すように可溶性の回路素子に過負荷をかけるか、またはステップ228に示すように、回路のための論理フラグ、または動作するための命令シーケンスを設定することによって実行することができる。
【００２９】
したがって、制御回路134および応答する治療回路132は、使用制限を強制するように相互運用する。構成に依拠して、強制は、制御回路134の作動停止パターンを決定し、制御回路134をディセーブルすることによって、生成される信号116を終止すること、または治療回路132の作動停止パターンを決定し、制御回路134をディセーブルすることによって、生成される信号116を終止することを含むことができる。代替の強制は治療回路に対し動作し、このため、制御回路134の作動停止パターンを決定し、治療回路132をディセーブルすることによって、生成される信号116を終止するか、または治療回路132の作動停止パターンを決定し、治療回路132をディセーブルすることによって、生成される信号116を終止する。
【００３０】
図3は、図2の方法に従って動作可能な手術装置の機能ブロック図を示す。例示的な構成において、高周波数(HF)電気手術切除ツールが具現化されているが、手術用切除ツール、デブリーダ、ドリル、鋸、ポンプならびに他の回転式および/またはモータ駆動形機器またはツール等の任意の適切な手術用電気機器を用いることができる。図1および図3を参照すると、ハンドピース110は、複数の電極112-1..112-2(全体として112)を有する双極器具の形態もとることができ、それによって、治療信号116'は、接地板113ではなく、より低い電位の電極112-2(多くの場合にリターン電極と呼ばれる)まで進む。図3は、発生器130からハンドピース110への治療回路132および制御回路134の接続を示す。治療回路132は、組織120に影響を及ぼすのに十分に高い電圧でAC信号142を搬送する。制御回路134は、スイッチ136'による作動時にイネーブルメント信号144を搬送する。このスイッチは、指トリガ150によって閉じることができる。オプションの識別回路135は識別情報145を搬送し、この識別情報は治療回路132を作動する前に発生器130において照合され得る。ID回路135は、単純に、ハンドピース110が発生器130に接続されたときに閉じるスイッチ147であってもよく、またはハンドピースモデルタイプおよび動作パラメータのより複雑な交換を表してもよい。使用時に、発生器130は、治療回路132に電力供給するためにハンドピースと発生器130との間の比較を行うためのアイデンティティ回路135を起動する。比較に基づいて、ハンドピースとRF発生器との間で合致が得られた場合、ハンドピース110は生成される信号をイネーブルにし、合致が得られない場合、結果として、ID回路135は、生成される信号をブロックすることになる。したがって、識別回路135は、RF発生器130から予期される応答を受信するか、または予期される応答の受信がない場合に治療回路132を終止する。
【００３１】
制御回路ステータス(通常、開または閉)152およびID回路ステータス154は、イネーブルメント信号を送信して治療回路ステータス156を制御する。換言すれば、治療回路132は、制御回路134およびID回路135に応答して電極112に通電する。電極は、直接接地131接続を用いてもよく、または所望のAC信号に従って電位を変動させるための第2の電極112-2を用いてもよい。
【００３２】
ハンドピース110は、制御回路132、ID回路134および治療回路135を監視して、使用履歴を維持し、使用制限に到達したときを識別するイネーブルメントモジュール160を備える。これについては図4において以下で更に扱う。
【００３３】
図4は、図3の有効期限回路を更に詳細に示す。図1、図3および図4を参照すると、イネーブルメントモジュール160は、使用制限を計算し、使用制限に影響を及ぼすためにいかなる特定の発生器130にも依存しないように、完全にハンドピース110内に含まれる。イネーブルメントモジュール160は有効期限回路162を含み、この有効期限回路は、タイマ164からの情報、および以前の作動から収集された使用履歴166(作動履歴)を受信する。有効期限回路162は、それぞれのリード132'、134'および135'に示されているように、それぞれの回路を監視および制御するために、治療回路132、制御回路134およびID回路135の各々に接続する。例えば、電極112をディセーブルする1つの手法は、正の(供給)側を接地することである。代替的に、電極の通電を解除することは、電極112を接地すること、可溶性の回路要素を過負荷にすること、または論理フラグをセットすることを含むことができる。有効期限回路162は、通電信号(治療回路)からのハンドピース110の作動に基づいてハンドピース110の作動履歴を求め、所定の使用制限を達成する作動履歴に基づいて電極ハンドピース110をディセーブルするためのロジック163を含む。ロジック163は、ハンドピース110の各作動において、ハンドピース110の作動履歴166を所定の使用限界と比較し、使用履歴が使用限界を超えるとき、ハンドピース110をディセーブルする。作動履歴を所定の使用限界と比較することは、ハンドピース/電極使用が最初の作動からの時間限界を超えているか否か、作動数を超えているか否か、または作動の合計時間を超えているか否かを判断することを含む。
【００３４】
イネーブルメントモジュール160は、有線接続回路、プロセッサ制御を有するIC(集積回路)モジュール、ならびに状態保持動作および命令、またはそれらの組み合わせ等の多岐にわたる形態をとることができる。IC要素または有線接続要素のいずれかによって、ハンドピース110は、最初の起動等の初期作動を特定し、この初期作動に基づいて作動停止パターンを決定する。
【００３５】
イネーブルメントモジュール160は、完全にハンドピース110内に含まれ、このため、対応する発生器130の変動が有効期限回路の強制に影響を及ぼさないようにする。イネーブルメントモジュール160は、使用制限を監視および強制するための任意の適切な物理形態をとることができる。図1、図2および図4の例示的な構成は、所定の周波数で発振信号を発生するためのRF発生器130と、指トリガ150またはフットペダル138から等の使用信号144に応答してRF発生器130を起動するための制御回路134と、作動のために制御回路134に応答する治療回路132とを備える手術器具を備え、ここで、治療回路132は、生成された発振信号(治療信号116)を受信する。電極112はハンドピース110に取り付けられ、ハンドピース110が、通常は、手術部位114に隣接する電極112を動かすことによって、手術部位114における電極を配置するためにオペレータに応答するようにする。電極112は、発振信号を手術部位114に送達するために治療回路132に接続し、有効期限回路162は、選択的な切替えメカニズムを提供し、この切替えメカニズムが、本明細書において概説した手法に従って、直接、または制御回路134において介入することによって、治療回路132の動作を終止するように動作可能であるようにする。特定の構成では、ハンドピース110は、制御回路134の少なくとも一部分を含み、指トリガ150等のハンドピース110上の作動スイッチが、制御回路134を作動するためにオペレータ入力に応答する。
【００３６】
有効期限回路162は、治療回路132または制御回路134のうちの少なくとも一方を作動停止することによって、使用制限を強制する。構成に応じて、ハンドピース110をディセーブルすることは、周波数発生器130と通信することなく通電信号を無視するようにハンドピース110を変更することを含むことができる。したがって、ハンドピースは、有効期限回路162を損なうことなく様々な発生器130と動作可能である。更に、ハンドピースをディセーブルすることにより、周波数発生器130における全機能が保持される。
【００３７】
有効期限/終止回路の様々な構成を、単極、双極、および接地パッド構成等の治療回路の様々な形態で実施することができ、検出回路と共に、および任意選択でアイデンティティ回路と共に、任意の適切な組み合わせで更に相互運用が可能であることが強調されるべきである。例えば、経過時間、時間間隔、または作動のカウントを用いる終止回路は、単極、双極と共に、アイデンティティ回路があってもなくても用いることができ、フットペダル、ハンドトリガまたは他の適切な作動によって作動され得る。そのような代替の構成は、例において以下で列挙されるが、非排他的表現であり、当業者であれば、様々な装置に対する終止回路および応用形態の代替の構成を構想することができる。
【００３８】
終止回路は、手術工具に通電すること等が発生することを必然的に伴うイベントを用いて、検出された使用が手術処置において最初の使用の開始または完了を示すとき、作動停止パターンを識別することによって動作することができる。したがって、使用は、電極を通じた治療電流の最初の検知、および電極を通じた治療電流送達の合計持続時間に基づくことができる。合計使用は、外科医が切除された物質の除去によって区別される一連の切開を行うとき等に、一連の短い作動(電極の通電)期間を特定する。使用は、電極を通る治療電流の最初の検知、およびこの最初の検知に続く経過時間にも基づくことができる。そのような手法は、外科的処置内での使用期間の持続時間数にかかわらず、外科的処置のための特定の期間を仮定する。代替的に、検出される使用は電極の作動数に基づいてもよく、作動が、電極を通る治療電流の送達とそれに続く治療電流の欠如とによって定義されるようにする。このとき、各作動は、変動する持続時間とすることができ、結果として、総使用時間が変動する。なぜなら、各作動(すなわち、ハンドトリガまたはフットペダル押下)が観測されるメトリックであるためである。終止回路は、治療回路のソースに、スイッチを閉じること等、治療回路の終止に対応する応答を与えるために治療回路の特性を変更するように構成することもできる。これにより電流量が増大し、終止回路が、短絡回路のインジケーションまたは他の過剰な電流を観測するようにする。
【００３９】
図5は、監視回路215および作動停止回路222を含む終止回路1162によって定義される有効期限回路162の特定の構成を示す。図4および図5を参照すると、有効期限回路162は、単一の使用/処置装置110等の所望の使用パターンに対応するように治療回路132'の動作を開始および終止する。装置110内の終止回路222の局所化された動作が、異なる発生器から装置110を駆動することによって終止回路を迂回するのを回避するのに有利であることに留意するべきである。したがって、治療回路132'ならびにまた制御回路134'およびID回路135'は、存在する場合は全て、ハンドヘルド装置110内の有効期限回路162を通過する。有効期限回路162は作動停止回路222を含む。換言すれば、終止回路は、医療装置内に収容され、電源および電源コントローラを有するコンソール内に配置されない場合があり、それによって、ハンドヘルド医療装置は、例えば、代替のコンソール/電源に再接続することによって無効化(defeat)に対し自立を保つ。図5の例示的な構成において、切替え回路220は、作動停止回路222に応答して、中継器210をディセーブルすることによって治療回路内の電流を効果的に阻止する。
【００４０】
終止回路1162は、通常、制御ロジック163を表すチップ1163、中継器210および蓄積キャパシタ218の形態をとるプログラマブル集積回路を含む。
【００４１】
終止回路1162は、一対の結合キャパシタ230を更に備える。結合キャパシタ230は、リード200、201にわたる電圧降下を低減するのに用いることができる。リード200および201は、治療回路132'の2つのリードとすることができる。代替的に、リード200および201は、作動回路134'の2つのリードとすることができる。終止回路1162は、ダイオードブリッジ回路240も含むことができる。ダイオードブリッジ回路240は、AC信号を整流してDC信号を生成する。終止回路1162は、蓄積キャパシタ218を含む、信号を精緻化するための(平滑化)キャパシタおよびインダクタ250も含むことができる。1つの例では、結合キャパシタ230、ダイオードブリッジ回路240ならびにクリーニングキャパシタおよびインダクタ250は、5.1V等のセット電圧のクリーンなDC信号224を生成し、監視回路215を定義することができる。ここで、以下に論考するように、DC信号224は、作動停止回路222と協働して、治療回路132'を作動停止し、ディセーブルする。
【００４２】
図3〜図5に示すシステム、方法および動作に関して、有効期限回路162は、治療回路132'の作動または制御回路134'の作動のいずれかを介して装置110の使用を監視し、作動停止パターンに合致する使用に基づいて治療回路をディセーブルする。図5の終止回路1162は、有効期限回路162(図4)の特定の構成である。監視回路215は、規定の方式の使用量を超え、通常、単一の手順による使用を超える装置使用量を示す所定の作動停止パターンを特定する有効期限回路162の部分を定義する。作動停止回路222は切替えを実行し、その結果、治療電圧を印加する治療回路132'の機能を除去することによって、作動されていない装置となる。これらの回路および関連動作は、特定の構成に関する以下の図6a〜図10の論考に関してより明らかとなるであろう。
【００４３】
図5の例示的な構成では、終止回路1162は、プログラマブル集積回路チップ1163を介してロジック163を定義する。プログラマブルチップ1163は、電源214用および出力212用の2つの入力リードを有することができる。プログラマブルチップ1163は、所定の値までカウントするようにプログラミングすることができる。カウント値に達する前に、プログラマブル集積回路1163は、所定の値、例えば、+5Vを有する出力を生成することができる。カウント値に到達すると、チップ1163は、異なる所定の値、例えば0Vを有する出力を生成して、中継器210に治療回路132'をディセーブルさせることができる。
【００４４】
図5の例において、回路162は中継器210を備える。中継器210は、一方の側において、DC電圧信号224の高い側に接続することができ、他方の側において、チップからの出力212に接続することができる。中継器210は、常開の中継器とすることができる。チップ1163が現在の値に到達する前に、中継器にわたるゼロのまたはほぼゼロの電圧降下が存在する場合があり、それによって中継器は開状態に保持される。所定の作動停止パターンによって定義されるカウント値に到達すると、中継器にわたる電圧は、中継器のトリップ閾値を超えて増大する場合があり、中継器210は閉じる。示す1つの実施形態において、中継器210は、治療回路132'のリード202、203にわたって短絡条件を引き起こすように閉鎖する。この例において、2つのリード202、203間の短絡は、発生器130におけるエラーコードを生成することができ、システムは安全にシャットダウンすることができる。
【００４５】
図5に同様に示される代替の例では、中継器210は、電気リード202または203のうちの1つの導電経路に加わる常閉の中継器とすることができる。所定のカウントに到達する前に中継器210が閉じられることによって、電流が治療回路132'を通って流れることが可能となる。カウント値に達するかまたは別の作動停止パターンを満たすと、中継器210は開き、回路内の電気リード202、203内に断線を生成し、回路が電気を搬送するのを防ぐ。治療回路132'は、非動作状態になる。
【００４６】
カウント手法を実施する際、終止回路1162は、リード200および201(治療回路132'または制御回路134'である場合がある)からの電荷を蓄積し、プログラマブル集積回路チップ1163に電圧を送達する蓄積キャパシタ218を有することができる。キャパシタ218の値が小さい結果として、蓄積された電荷が、ほぼ瞬時に消散することになることがある。この場合、チップ1163は、入力AC信号がアクティベートされる期間にわたってカウントすることができる。カウントダウン回路は、治療回路132が通電している時間量またはリード200および201が通電されている合計持続時間を効果的に測定する。
【００４７】
代替的に、蓄積キャパシタ218は、リード200および201がアクティベートされた後の有限の時間量にわたってチップ1163に給電するように、より大型にすることができる。1つの例では、蓄積キャパシタ218は、チップ1163内の所定のカウント時間よりも長い時間にわたって集積チップに電圧を放電するようなサイズにすることができる。この場合、終止回路1162は、リード200および201の最初の作動からの経過時間を効果的に測定する。代替的に、蓄積キャパシタは、予期される使用方式に合い、適切な作動停止パターンを定義するように中間サイズとすることができる。したがって、蓄積素子を定義する蓄積キャパシタは、蓄積キャパシタを、経過時間を有効に監視するのに十分大きくすることができるか、または蓄積キャパシタを、終止イベントへの合計使用時間手法を実施するための瞬時電力用の大きさにすることができるように実施される。
【００４８】
図6aおよび図6bは、それぞれ、電力供給された手術装置および電極ベースの手法における終止回路の構成を示す。図4〜図6bを参照すると、手術装置110は、終止回路1162を含み、終止回路1162は、発生器130等の遠位コンソール600からのコンソール電源610と並列構成1162'または直列構成1162''とすることができる。図6aは、電気(ACまたはDC)モータまたは他の適切な電気機器等の電動手術具(PSE:powered surgical element)620を示す。図6bは、電源610に応答する双極電気手術電極112の整合する対を示す。電源610は、PSE620、電極112または他の機器を駆動するための任意の適切な電圧またはアンペア数を定義することができ、場合によっては、適切な電力を提供するための抵抗素子と共に、終止回路1162に電源供給するのにも適切であり得る。終止回路1162は、治療回路132'を(短絡させるかまたは切断することによって)通電解除またはディセーブルする。
【００４９】
図7は、終止回路1162を、様々な制御(作動)回路134'と合わせて示す。上記で示したように、制御回路134は、治療回路132に、PSE620(電極112を含むことができる)の動作を開始するために通電するように命令する。制御回路134は、ハンドヘルド装置110(図3および図4の装置110内のイネーブルメントモジュール160内に配置された制御回路134'を指す)における回路134'-1の形態をとることができる。代替的に、フットペダルまたはつながれたボタン等のコンソールに搭載された制御回路134-2または遠隔制御回路134-3を用いることができる。
【００５０】
更なる詳細において、医療装置110は、電動手術具620と、電動手術具を電源610に接続するように適合された一対のリード200、201とを備えることができる。終止回路1162は、一対のリード200、201の少なくとも1つのリードに直列にまたは並列に電気的に結合される。例示的な構成において、終止回路1162は、装置110の使用を特定し、使用が所定の作動停止パターン(判断基準)を満たすときを判断するための監視回路215と、不使用を強制するための作動停止回路222とを含む。監視回路215は、トリガイベント(初期起動等)に続く所定の作動停止パターンが満たされるまで、リード200、201の対内の電流を監視することによって、所定の作動停止パターンを検出するように構成される。作動停止回路222は、中継器210を開モードまたは閉モードに入れて不使用に影響を与えるように強制すること等によって、所定の作動停止パターンの出現に基づいて電動手術具をディセーブルするためにリード200、201の対のうちの1つまたは複数を遮るように構成される。治療回路リード202、203も、使用パターンについて監視することができる。医療装置110は、電源610を含むコンソール600から取り外し可能であるため、所定の作動停止パターンの監視および検出は、代替の電源への再接続によって侵害することができない。終止回路1162は、スタンドアロン特徴として装置110内に維持される。
【００５１】
図6a、図6bおよび図7の例において、電動手術具620は、DCモータ、ACモータ、双極電気手術電極または単極電極の整合された対、および補助的接地板のうちの任意のものによって定義することができる。最初の使用を表し、作動停止パターンのモニタリングを開始するトリガイベントは、電気手術具が電力供給される最初の時点、および電動手術具が最初に電力供給される最初の時点の持続時間の終了時点のうちの少なくとも一方を含む。他のオプションを強制してもよく、例えば、トリガイベントに続く所定の作動停止パターンは、経過時間の持続時間、電流が電動手術具に印加される合計持続時間、電流が電動手術具に印加される離散回数のカウント、またはそれらの組み合わせのうちの少なくとも1つを含むことができる。
【００５２】
検出時に、終止回路1162は、監視されているのが制御回路134'であるか、治療回路132'であるか、または双方を統合したものであるかに依拠して、電動手術具に接続されたリードの対間の短絡回路、またはリードの対200..203の少なくとも1つにおける開回路のうちの少なくとも1つによって、リードの対のうちの1つまたは複数を遮る。コンソールに固有の実施態様では、電動手術具620は、コンソール600によって監視することができる電気信号を作成するように構成され、作動停止回路222は、電気信号がエラー状態を引き起こすために変更されるように、リードの対の少なくとも1つに対し1つまたは複数の電気コンポーネントを追加または除去することによって、リードの対200〜203のうちの1つまたは複数を遮る。
【００５３】
図8は、同じ場所に配置された制御(作動)回路134'およびスイッチを有する終止回路を示す。図5〜図8を参照すると、終止回路1162''、1162'は、装置110内の制御回路134'に直列または並列に、かつ治療回路132とは別個に接続される。治療回路132は、PSE620に、および任意選択で接地電極113(図1)に電力供給するためのコンソール600においてコントローラ810によって駆動される。図8の構成において、装置110は、電動手術具620を電源610に接続するようになっている少なくとも1つの電動手術具リード201と、コントローラ810が電動手術具610に電力を供給するよう電源610に指示するようにコントローラ810に作動信号またはイネーブルメント信号144を選択的に提供するように構成された作動(制御)回路134とを備える電動手術具620を備える。作動回路134は、作動スイッチ136'(図3)と、作動回路134をコントローラ810に接続する一対の作動回路リードとを備える。終止回路1162'または1162''は、一対の作動回路リードのうちの少なくとも1つに電気的に接続され、ここで、終止回路1162は、監視回路215と、作動停止回路222とを更に備える。
【００５４】
要するに、コントローラ810の実施態様は、コメント論理回路(comment logic circuit)として実施することができるか、またはいくつかの回路もしくはハードウェア要素間で分散することができる。例えば、別個のコントローラ、すなわち、手術用の電力をオンにするものと、作動切替え信号を読み出す第2のものとが存在し得る。通常、コントローラ810は、終止回路が、使用期間が経過し、上記で論考したように使用が阻害/阻止されるべきであると判断するまで、ユーザ制御に応答して、制御もしくは切替えロジックを実施するか、またはユーザ制御に応答して、治療回路をオンに切り替えるためのロジック163を実施することができる。
【００５５】
図8において、監視回路215は、トリガイベントに続いて所定の作動停止パターンが満たされるまで、トリガイベントを検出し、作動回路134を接続する作動回路リードの対のうちの1つまたは複数において電流を監視することで、作動停止回路222が、所定の作動停止パターンに基づいて作動回路をディセーブルするために作動回路リードの対のうちの1つまたは複数を遮るように動作可能であるようにするように構成される。したがって、作動停止パターンは、作動回路または制御回路134の動作から導出され、治療回路132の応用形態と独立している。治療回路132は、治療効果を提供するための実質的により高い電圧または電流である場合がある。PSE620を含むハンドヘルド医療装置110は、電源を含むコンソール600から取り外し可能なままであり、それによって、終止回路1162は、コンソール600からの切断と独立して印加し続ける。したがって、作動回路および終止回路は、コンソール600によって提供される電源610等の複数の独立した電源への接続のために適合される。
【００５６】
図9は、終止回路と共に識別(ID)回路を示す。図3、図5および図9を参照すると、医療装置110は、電動手術具620と、電動手術具620を電源610に接続する少なくとも1つの電動手術具リードとを備える。装置110は、コントローラ810が、識別信号および作動信号を認識するときに、電源610が電動手術具620に電力を提供するための命令を提供するように、コントローラ810に信号145を提供するように構成された識別回路135も備える。識別回路は、監視回路215および作動停止回路222を備え、それによって監視回路215がトリガイベントを検出し、トリガイベントに続く所定の作動停止パターンが満たされるまで識別回路135を監視し、満たされるのに応答して、作動停止回路222が識別回路を変更し、それによって識別信号145が、コントローラに、電動手術具620に電力を供給するための命令を電源610に提供させないように変更される。換言すれば、ハンドヘルド装置110が、作動停止パターンに一致する動作を回避するように変更されるか、または再利用のために別のコンソールと切り替えられる場合であっても、作動停止回路222は動作を阻止するように動作する。
【００５７】
様々な構成において、トリガイベントは、治療回路または制御回路を観測するのではなく、識別回路135が電源供給された最初の時点の開始とすることができる。また、トリガイベントに続く所定の作動停止パターンは、経過時間の持続時間とすることができる。
【００５８】
別の構成において、作動停止回路222は、ID回路リードの対間で短絡回路を生成すること、およびID回路リードの対の少なくとも1つにおいて開回路を生成することのうちの1つと、コンソールによってエラー状態として読み取られるよう電気信号が変更されるようにリードの対の少なくとも1つに対し1つまたは複数の電気コンポーネントを追加または除去することとによって識別回路を変更する。
【００５９】
動作シナリオにおいて、ID回路は、専用コントローラがこれを読み取ることを要求し、異なるベンダからのハンドヘルド装置110での使用を回避する。したがって、ハンドヘルド装置110は、電動手術具620と、ID回路をコンソールに接続しPSEを電源(コンソール内にある場合もない場合もある)に接続するリードを有する付随する終止回路1162を有するID回路とを備える取り外し可能な医療装置とすることができる。そのような装置は、コンソール600に選択的に取り付け可能であり、コンソールは、取り外し可能/交換可能な医療装置内のID回路からID信号を読み取り、装置内、回路内にあるかまたはコンソールの外部で配線接続されている場合がある作動回路から作動信号を読み取るためのコントローラ810を含む。これらの信号を読み取るとき、コントローラ810は、電源(同様にコンソール内にあり得る)に、装置内の電動手術具に電力を供給するように命令する。
【００６０】
図10は、治療回路、作動回路、ID回路および終止回路の代替的な構成を示す。図10の構成は、監視回路215および作動停止回路222をモジュール化して、治療回路(電動手術具回路)132'、制御回路(作動回路)134'およびID回路135'のうちの任意のものと共に動作させる。図3、図5および図9〜図10を参照すると、ハンドヘルド医療装置110は、1つまたは複数の機能要素1000-1..1000-2(全体として1000)を含み、そのうちの一方がPSE620であり、他方が、制御回路134'またはID回路135'のうちの少なくとも1つであり、監視回路215および作動停止回路222はそれぞれ機能要素1000のうちの1つに接続される。換言すれば、装置110は、電動手術具を電源に接続する少なくとも1つの電動手術具リードと、作動回路をコントローラ810に接続する一対の作動回路リードを備える制御(作動)回路132'および作動回路をコントローラ810に接続する一対の識別回路リードを備える識別回路135のうちの少なくとも1つとを備える。
【００６１】
終止回路1162は、少なくとも1つの電動手術具リードのうちの1つ、一対の作動回路リードのうちの1つ、および一対の識別回路リードのうちの1つに電気的に接続された監視回路215と、少なくとも1つの電動手術具リードのうちの異なる1つ、一対の作動回路リードのうちの1つ、および一対の識別回路リードのうちの1つに電気的に接続された作動停止回路222とを備える。次の動作は、トリガイベントに続く所定の作動停止パターンが満たされるまで、監視回路215がトリガイベントを検出して装置110内の電流の一部分を監視し、作動停止回路222は、装置が、コントローラ810を含むコンソール600から取り外すように構成されたハンドヘルド医療装置110に含まれる電動手術具に電力を提供することができないようにする、というものである。
【００６２】
本明細書に開示された構成は、コンピュータまたは同様のプロセッサベースの1組のプログラムされた命令によって実施することができる少なくともいくつかの特徴を含む。したがって、本発明の代替的な構成は、本発明の実施形態として本明細書に開示される方法動作のうちの任意のものまたは全てを処理するための、ソフトウェアおよび/または回路を用いて構成されたハンドヘルド、モバイルまたはデスクトップの形態等のマルチプロセッサ、コントローラまたは専用コンピューティング装置等の、マルチプログラムまたはマルチ処理を行うコンピュータ化された装置(例えば、上記で概要を説明されたようなプロセッサ)を含むことができる。本発明の更に他の実施形態は、上記で概要を説明され、以下で詳細に開示される方法実施形態のステップおよび動作を実行するように、マルチ処理を行うコンピュータ化された装置により単独でまたは互いに組み合わせて動作することができるJava(登録商標)仮想マシンおよび/またはオペレーティングシステム等のソフトウェアプログラムを含む。1つのそのような実施形態は、メモリおよびプロセッサの結合を有するマルチ処理を行うコンピュータ化された装置において実行されると、本発明の実施形態として本明細書に開示された動作を実行し、データアクセス要求を実行するようにプロセッサをプログラムする命令として符号化されたコンピュータプログラムロジックを含む非一時的コンピュータ可読記憶媒体を有するコンピュータプログラム製品を備える。本発明のそのような構成は、通常、光媒体(例えば、CD-ROM)、フロッピーもしくはハードディスク等のコンピュータ可読媒体、または1つもしくは複数のROM、RAMもしくはPROMチップ、フィールドプログラマブルゲートアレイ(FPGA)もしくは特定用途向け集積回路(ASIC)におけるファームウェアもしくはマイクロコード等の他の媒体上に構成または符号化されたソフトウェア、コードおよび/または他のデータ(例えば、データ構造)として通常提供される。ソフトウェアもしくはファームウェアまたは他のそのような構成は、コンピュータ化された装置に、本発明の実施形態として本明細書において説明される技法を実行させるためのコンピュータ化された装置上に(例えば、オペレーティングシステム実行中または環境設定中に)インストールすることができる。
【００６３】
本明細書において定義されるシステムおよび方法は、その実施形態を参照して特に示され、説明されてきたが、当業者であれば、添付の特許請求の範囲に含まれる本発明の範囲から逸脱することなく、形態および詳細における様々な変更をその中で行うことができることを理解するであろう。
【符号の説明】
【００６４】
100  手術環境
110  ハンドピース/ハンドヘルド医療装置
112  電極
113  接地板
114  手術部位
116  治療信号
120  手術対象組織
130  発生器/RF発生器
132  治療回路
132'  リード/治療回路
134  制御回路または作動回路
134'  リード/制御回路
135  識別回路/ID回路/アイデンティティ回路
135'  リード/ID回路
138  フットペダル
140  中継器
142  AC信号
145  識別情報/信号
150  トリガ
152  制御回路ステータス
154  ID回路ステータス
156  治療回路ステータス
160  イネーブルメントモジュール
162  有効期限回路
163  ロジック
164  タイマ
166  使用履歴
200  リード
201  リード
202  リード
203  リード
210  中継器
212  出力
215  監視回路
218  蓄積キャパシタ
222  作動停止回路
224  DC信号/DC電圧信号
230  結合キャパシタ
240  ダイオードブリッジ回路
250  インダクタ
600  コンソール
610  電源
620  電動手術具/PSE
810  コントローラ
1000  機能要素
1162  終止回路
1163  プログラマブル集積回路チップ/プログラマブルチップ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
2017510379.tif 000007
【図６ａ】
2017510379.tif 000008
【図６ｂ】
2017510379.tif 000009
【図７】
2017510379.tif 000010
【図８】
2017510379.tif 000011
【図９】
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【図１０】
2017510379.tif 000013
【手続補正書】
【提出日】平成28年12月8日(2016.12.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療装置であって、
電動手術具と、
前記電動手術具を電源に接続するように適合された一対の接続部と、
前記一対の接続部のうちの少なくとも1つの接続部に電気的に結合される終止回路であって、
監視回路と、
作動停止回路と
を備える、終止回路と
を備え、
前記監視回路は、トリガイベントに続く所定の作動停止パターンが満たされるまで、前記一対の接続部における電流を監視することによって、所定の作動停止パターンを検出するように構成され、
前記作動停止回路は、前記所定の作動停止パターンの発生に基づいて前記電動手術具をディセーブルするために、前記一対の接続部のうちの1つ以上の接続部を遮るように構成され、
前記医療装置は、前記電源を含むコンソールから取り外し可能である、医療装置。
【請求項２】
前記トリガイベントは、前記電動手術具が電源供給される最初の時点、前記電動手術具が最初に電力供給される最初の時点の持続時間の開始、および前記電動手術具が最初に電力供給される最初の時点の前記持続時間の終了のうちの1つを含む、請求項1に記載の医療装置。
【請求項３】
前記トリガイベントに続く前記所定の作動停止パターンは、経過時間の持続時間、電流が前記電動手術具に印加される時間の合計持続時間、電流が前記電動手術具に印加される離散回数のカウント、またはそれらの組み合わせのうちの1つを含む、請求項1に記載の医療装置。
【請求項４】
前記作動停止回路は、前記電動手術具に接続された前記一対の接続部間の短絡回路を生成することと、前記一対の接続部のうちの少なくとも1つにおいて開回路を生成することとのうちの少なくとも1つによって、前記一対の接続部のうちの1つ以上の接続部を遮る、請求項1に記載の医療装置。
【請求項５】
前記電動手術具は、前記コンソールによって監視することができる電気信号を生成するように構成され、
前記作動停止回路は、前記電気信号が、エラー状態を引き起こすために変更されるように、前記一対の接続部のうちの少なくとも1つに対し、1つまたは複数の電気部品を追加または除去することによって、前記一対の接続部のうちの1つ以上の接続部を遮る、請求項1に記載の医療装置。
【請求項６】
前記終止回路のための電力を取り出すために、前記終止回路から電動手術具接続部までの接続を更に備える、請求項1に記載の医療装置。
【請求項７】
前記監視回路における蓄積素子を更に備え、前記蓄積素子に蓄積された電荷に基づいて経過時間から前記作動停止パターンを検出する、請求項1に記載の医療装置。
【請求項８】
前記作動停止パターンの前記検出に基づいて、固定の開位置または閉位置を達成するための、前記作動停止回路に応答する遠隔切替え要素を更に備える、請求項7に記載の医療装置。
【国際調査報告】
2017510379.tif 000014
2017510379.tif 000015