(57)【要約】  本発明は、コンパニオンアニマルにおいて炭水化物の吸収を低減するための方法を提供し、この方法は、炭水化物の大量摂取に関連した健康状態を有するか、又は上記健康状態のリスクがあるコンパニオンアニマルを特定することと、食餌配合物を治療的に有効な量でコンパニオンアニマルに摂食させることと、を含む。このような食餌配合物は、本明細書に記載のもののいずれかとすることができる。概して、食餌配合物は、タンパク質を２０％〜６０％、脂肪を１０％〜４０％、炭水化物を１０％〜５０％、及びα−アミラーゼ阻害剤を０．０１％〜５％含むことができる。典型的には、治療的に有効な量は、α−アミラーゼ阻害剤を含まない比較用の食餌配合物を摂取したコンパニオンアニマルの食後血糖と比較して動物の食後血糖を低下することによって測定される、コンパニオンアニマルにおける炭水化物の吸収を低減するのに有効であり得る。【選択図】  なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
コンパニオンアニマルにおいて炭水化物の吸収を低減するための方法であって、前記方法は、
炭水化物の大量摂取に関連した健康状態を有するか、又は前記健康状態のリスクがある前記コンパニオンアニマルを特定することと、
食餌配合物を治療的に有効な量で前記コンパニオンアニマルに摂食させることと、を含み、
前記食餌配合物は、
タンパク質を２０％〜６０％、
脂肪を１０％〜４０％、
炭水化物を１０％〜５０％、及び
α−アミラーゼ阻害剤を０．０１％〜５％含み、
前記治療的に有効な量は、前記α−アミラーゼ阻害剤を含まない比較用の食餌配合物を摂取した前記コンパニオンアニマルの食後血糖と比較して前記アニマルの食後血糖を低下することによって測定される、前記コンパニオンアニマルにおける炭水化物の吸収を低減するのに有効である、方法。
【請求項２】
前記α−アミラーゼ阻害剤を小袋入りの前記食餌配合物に添加することを更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記健康状態が、冠状動脈性心疾患、メタボリックシンドローム、ＩＩ型糖尿病、肥満症、加齢性黄斑変性症、アルツハイマー病、及び癌からなる群から選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記食餌配合物がペットフード組成物として配合されている、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記コンパニオンアニマルがイヌである、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記治療的に有効な量が、前記α−アミラーゼ阻害剤の０．１ｍｇ／ｋｇ体重〜５００ｍｇ／ｋｇ体重を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記食餌配合物が難消化性デンプンを更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記食餌配合物が、タンパク質を２５％〜５５％、脂肪を１５％〜３５％、炭水化物を１５％〜４５％、難消化性デンプンを１％〜５０％、及びα−アミラーゼ阻害剤を０．０５％〜１％有する、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記食後血糖が、前記比較用の食餌を摂食した際の前記コンパニオンアニマルの食後血糖と比較して、摂食の１時間後に少なくとも１５％低くなる、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
コンパニオンアニマルにおいて炭水化物の吸収を低減するための食餌配合物であって、前記配合物は、
タンパク質を２０％〜６０％、
脂肪を１０％〜４０％、
炭水化物を１０％〜５０％、及び
α−アミラーゼ阻害剤を０．０１％〜５％含む、食餌配合物。
【請求項１１】
前記食餌配合物が難消化性デンプンを１％〜５０％更に含む、請求項１０に記載の食餌配合物。
【請求項１２】
前記食餌配合物が、タンパク質を２５％〜５５％、脂肪を１５％〜３５％、炭水化物を１５％〜４５％、難消化性デンプンを５％〜４０％、及びα−アミラーゼ阻害剤を０．０５％〜１％有する、請求項１１に記載の食餌配合物。
【請求項１３】
前記食餌配合物が、乾燥押出成形食品組成物として配合されている、請求項１０に記載の食餌配合物。
【請求項１４】
前記食餌配合物が、半湿潤ペットフード組成物として配合されている、請求項１０に記載の食餌配合物。
【請求項１５】
前記食餌配合物が、完全かつバランスのとれたペットフード組成物として配合されている、請求項１０に記載の食餌配合物。
【請求項１６】
前記α−アミラーゼ阻害剤が、前記タンパク質、脂肪、及び炭水化物の押出成形又は混合の後で前記食餌配合物に添加される粉末である、請求項１０に記載の食餌配合物。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
[0001]本出願は、２０１４年９月１９日に出願された米国特許仮出願第６２／０５２，５８４号及び２０１４年９月１９日に出願された米国特許仮出願第６２／０５２，５８０号に対する優先権を主張するものであり、これらの両開示の全体が本明細書において本参照により援用される。
【背景技術】
【０００２】
（発明の分野）
[0002]本発明は概して、コンパニオンアニマルにおいて炭水化物の吸収を低減するため及びコンパニオンアニマルにおいて食後血糖を低減するための方法及び配合物に関する。
【０００３】
（関連技術の説明）
[0003]身体のエネルギーは、「食品」からのＡＴＰの産生によって生成される。より具体的には、食物が消費されると、主に、単純炭水化物及び複合炭水化物、脂肪、タンパク質、並びにセルロースなどの非消化性繊維からなる構成成分へと分解される。炭水化物、脂肪、及びタンパク質は、続いてそれぞれの基本単位、すなわち、炭水化物は単糖に、タンパク質はアミノ酸及び低分子ペプチドに、並びに脂肪は脂肪酸及びグリセロールに更に分解される。身体は続いてこれらの基本単位を使用して、成長、維持、及びエネルギー産生に必要な物質を生成する。炭水化物、タンパク質、及び脂肪は全て代謝され、ＡＴＰの形態でエネルギーを供給するが、炭水化物又は脂肪が、食事の組成に応じて身体によって利用され、解糖及びクレブス回路を介してＡＴＰを産生するための主要な基質である。
【０００４】
[0004]分子の大きさに応じて、炭水化物は単純炭水化物又は複合炭水化物に分類される。単純炭水化物は小分子であり、具体的には、グルコース、フルクトース、ガラクトース、及びスクロースなどの単糖類及び二糖類である。複合炭水化物又は多糖類は、単純炭水化物の長鎖からなる。最も重要な多糖類はデンプン、グリコーゲン、及びセルロースであり、これらは全てグルコースのポリマーで、グルコース分子の結合の仕方のみが異なる。グリコーゲンは動物におけるエネルギーの貯蔵庫であり、デンプンは植物におけるエネルギーの貯蔵庫であり、セルロースは植物の主要な構造要素である。ほとんどの形態のデンプンは消化できるが、ヒトにはセルロースを消化するのに必要な酵素がないため、セルロースは我々にとって食物繊維の１つとなる。
【０００５】
[0005]ヒトによって消費される炭水化物の過半数が、伝統的に、パン及び穀物などのデンプンの供給源から摂取されてきた。デンプンはアミロースとアミロペクチンとの混合物である。アミロースは、α−１，４結合によって共有結合したグルコース分子からなる直鎖多糖類である。アミロペクチンは、約３０個のα−１，４結合当たり１個のα−１，６結合によって共有結合したグルコース分子からなる分枝鎖多糖類である。デンプンは、唾液腺及び膵臓によって分泌されるα−アミラーゼによって速やかに加水分解される。加水分解によって、アミロースは、マルトース（２つのグルコース分子がα−１，４結合したもの）及びマルトトリオース（３つのグルコース分子がα−１，４結合したもの）などの小分子の直鎖オリゴ糖に分解される。アミロペクチンは、小分子の直鎖オリゴ糖、並びに分枝鎖オリゴ糖α−デキストリン（α−１，４結合及びα−１，６結合の両方によって結合した数個のグルコース分子）に分解される。これらの糖類は、酵素マルターゼ及びβ−アミラーゼによって、グルコースモノマーに更に分解される。
【０００６】
[0006]我々の食事において消費される他の炭水化物は、単糖類のグルコース及びフルクトース、並びに二糖類のスクロースである。グルコースはほとんどの自然食品に低濃度で存在するのに対し、フルクトースは主として加工食品、甘味料から、並びに少量が果物及び特定の野菜から得られる。フルクトースは、デキストロースを酵素によって異性化することにより、合成製造される（Ｂｈｏｓａｌｅ  ｅｔ  ａｌ．（１９９６）Ｍｉｃｒｏｂｉｏｌ．Ｒｅｖ．６０：２８０−３００）。スクロースもまた周知の甘味料であり、グルコースのＣ１とフルクトースのＣ２との間でα−１，２結合したグルコース及びフルクトースからなる。スクロースは、酵素スクラーゼによって腸管粘膜で加水分解され、グルコース及びフルクトースを生成する（Ｄａｈｌｑｖｉｓｔ（１９７２）Ａｃｔａ  Ｍｅｄ．Ｓｃａｎｄ．Ｓｕｐｐｌ．５４２：１３−１８）。
【０００７】
[0007]大量のフルクトースの摂取に関連する全ての問題のうち、フルクトースが脂質蓄積、脂質生成、及び体重増加に及ぼす影響が、特に重大である。先進諸国では、低脂肪、高炭水化物ダイエットが普及しているが、これは、心臓血管疾患における脂肪及びコレステロールの危険性に関する極端な認識、糖尿病患者向けの代替甘味料としてのフルクトースの推奨、及びフルクトースの消費の危険性に関する認識の欠如に基づくものである（Ｇｅｒｒｉｔｓ  ａｎｄ  Ｔｓａｌｉｋｉａｎ（１９９３）Ａｍ．Ｊ．Ｃｌｉｎ．Ｎｕｔｒ．５８（Ｓｕｐｐ．）：７９６Ｓ−７９９Ｓ；Ｓｏｎｋｏ  ｅｔ  ａｌ．（１９９３）Ａｃｔａ  Ｐｈｙｓｉｏｌ．Ｓｃａｎｄ．１４７：９９−１０８）。これによって、過去３０年間にわたり、体重増加及び肥満の増加に相関する、フルクトースを含む炭水化物のすさまじい増加をもたらした。
【０００８】
[0008]一般に、炭水化物の大量摂取は、冠状動脈性心疾患（Ｌｉｕ  ｅｔ  ａｌ  Ａｍ  Ｊ  Ｃｌｉｎ  Ｎｕｔｒ  ２０００；７１：１４５５−６１．）、メタボリックシンドローム（ＭｃＫｅｏｗｎ  ｅｔ  ａｌ．，Ｄｉａｂｅｔｅｓ  Ｃａｒｅ  ２７：５３８−５４６，２００４）、ＩＩ型糖尿病（Ｓａｌｍｅｒｓｏｎ  ｅｔ  ａｌ．ＪＡＭＡ  ２７７：４７２−４７７，１９９７）、肥満症（Ｒｏｂｅｒｔｓ，Ｎｕｔｒ  Ｒｅｖ  ５８：１６３−１６９，２０００）、加齢性黄斑変性症（Ｃｈｉｕ  ｅｔ  ａｌ．，Ａｍ  Ｊ  Ｃｌｉｎ  Ｎｕｔｒ  ２００７；８６：１２１０−８）、アルツハイマー病（Ｓｅｎｅｆｆ  ｅｔ  ａｌ．Ｅｕｒｏｐｅａｎ  Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  Ｉｎｔｅｒｎａｌ  Ｍｅｄｉｃｉｎｅ，２２：１３４−１４０，２０１１）、及び癌（Ｍｉｃｈａｕｄ  ｅｔ  ａｌ．Ｊ  Ｎａｔｌ  Ｃａｎｃｅｒ  Ｉｎｓｔ，９４：１２９３−１３００，２００２；Ｒｏｍｉｅｕ  ｅｔ  ａｌ．，Ｃａｎｃｅｒ  Ｅｐｉｄｅｍｉｏｌ  Ｂｉｏｍａｒｋｅｒｓ  Ｐｒｅｖ，１３：１２８３−１２８９，２００４；Ｍｉｃｈａｕｄ  ｅｔ  ａｌ．，Ｃａｎｃｅｒ  Ｅｐｉｄｅｍｉｏｌ  Ｂｉｏｍａｒｋｅｒｓ  Ｐｒｅｖ，１４：１３８−１４３，２００５；Ｓｉｌｖｅｒａ  ｅｔ  ａｌ．，Ｉｎｔ．Ｊ．Ｃａｎｃｅｒ：１１４：６５３−６５８，２００５．）などの多数の疾患のリスクの上昇に関連づけられてきた。こうしたことから、健康的なレベルの炭水化物を維持するための研究開発の努力が続いている。
【発明の概要】
【０００９】
[0009]したがって、本発明の目的は、コンパニオンアニマルにおいて炭水化物の吸収を低減するための方法を提供することである。一実施形態において、コンパニオンアニマルにおいて炭水化物の吸収を低減するための方法は、炭水化物の大量摂取に関連した健康状態を有するか、又は健康状態のリスクがあるコンパニオンアニマルを特定することと、食餌配合物を治療的に有効な量でコンパニオンアニマルに摂食させることと、を含むことができ、治療的に有効な量は、α−アミラーゼ阻害剤を含まない比較用の食餌配合物を摂取したコンパニオンアニマルの食後血糖と比較して動物の食後血糖を低下することによって測定される、コンパニオンアニマルにおける炭水化物の吸収を低減するのに有効である。いくつかの実施形態において、食餌配合物は食品組成物とすることができる。
【００１０】
[0010]本発明の他の目的は、コンパニオンアニマルにおいて食後血糖を低減するための方法を提供することである。一実施形態において、この方法は、食餌配合物を治療的に有効な量でコンパニオンアニマルに摂食させることを含むことができ、治療的に有効な量は、α−アミラーゼ阻害剤を含まない比較用の食餌配合物を摂食させたコンパニオンアニマルの１時間後の食後血糖と比較するとき、コンパニオンアニマルの摂食１時間後の食後血糖を少なくとも１０％低減するのに有効である。
【００１１】
[0011]本発明の他の目的は、コンパニオンアニマルにおいて炭水化物の吸収を低減するため、又はコンパニオンアニマルにおいて食後血糖を低減するための食餌配合物を提供することである。一実施形態において、食餌配合物は、タンパク質を２０％〜６０％、脂肪を１０％〜４０％、炭水化物を１０％〜５０％、難消化性デンプンを１％〜５０％、及びα−アミラーゼ阻害剤を０．０１％〜５％含むことができる。
【００１２】
[0012]本発明のその他の目的及び更なる目的、特徴、及び利点は、当業者には容易に明らかとなろう。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
（定義）
[0013]用語「コンパニオンアニマル」は、ネコ、イヌ、ウサギ、モルモット、フェレット、ハムスター、マウス、スナネズミ、ウマ、雌ウシ、ヤギ、ヒツジ、ロバ、ブタなどの家畜を意味する。一態様において、コンパニオンアニマルはイヌ及び／又はネコとすることができる。
【００１４】
[0014]用語「α−アミラーゼ阻害剤」は、α−アミラーゼ阻害活性を呈する、例えば、ＳｔａｒｃｈＬｉｔｅ（登録商標）のような、任意の抽出物又は組成物を指す。一態様において、α−アミラーゼ阻害剤は、α−アミラーゼと複合体を形成する任意のタンパク質を指す場合がある。
【００１５】
[0015]用語「難消化性デンプン」は、消化されにくく、動物の大腸まで通過し、大腸で食物繊維のように作用するデンプン及びデンプン分解産物を指す。これらの例としては、種子又は豆類及び加工されていない未処理全粉穀類に見られるような、生体が消化できないか、又は消化に耐えるデンプン、生のジャガイモ、グリーンバナナ、及びハイアミロースコーンなどの天然の粒状体中に存在するもの、豆類、パン、コーンフレーク、及び調理して冷やしたジャガイモ、パスタサラダ、寿司飯などの、デンプン含有食品を調理して冷却した際に、加熱されて水に溶解され、次いで冷やされた後に、溶解されたデンプンがより不溶性になる集合的プロセスを指す、デンプン老化によって形成されるもの、並びに、消化に耐えるように化学修飾されたものが挙げられる。
【００１６】
[0016]用語「治療的に有効な量」とは、（ｉ）特定の疾患、状態、若しくは障害を治療若しくは予防するか、（ｉｉ）特定の疾患、状態、若しくは障害の１つ以上の症状を和らげるか、寛解させるか、若しくは取り除くか、又は（ｉｉｉ）特定の疾患、状態、若しくは本明細書に記載の障害の１つ以上の症状の発現を予防若しくは遅延させる、本発明の化合物の量のことを意味する。
【００１７】
[0017]用語「比較用の食餌配合物」とは、α−アミラーゼ阻害剤を含まないこと以外は、本明細書に記載の食餌配合物と同じ食餌配合物という意味である。全ての他の態様において、比較用の食餌配合物は、本明細書に開示の食餌配合物の組成と同じで、例えば、同一の原材料を同一の原材料比で含有する。
【００１８】
[0018]用語「完全かつバランスのとれた」は、食品組成物について言及する際、動物栄養学分野で認められた権威の推奨に基づく全ての既知の必要な栄養素を、適切な量及び割合で含有し、したがって、補助栄養源を追加することなく、生命を維持し、又は生産を促進するための唯一の食餌摂取源としての役割を果たすことができるという意味である。栄養学的にバランスのとれたペットフード及び動物の食餌組成物は公知であり、当該技術分野において広く利用されており、例えば、米国飼料検査官協会（ＡＡＦＣＯ）によって確立された基準に従って配合された、完全かつバランスのとれた食品組成物がある。
【００１９】
[0019]用語「単一パッケージ」とは、キットの構成要素が、物理的に１つ以上の容器内にあるか、又は１つ以上の容器と関連しており、製造、流通、販売、又は使用に当たって１単位とみなされるという意味である。容器としては、袋、箱、カートン、ボトル、任意の種類、設計、若しくは材料のパッケージ、上包装、収縮包装、添付された構成要素（例えば、ステープルで留められたもの、接着されたものなど）、又はこれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。単一パッケージは、物理的に関連した本発明の個別の食餌組成物の容器であり、製造、流通、販売、又は使用に当たって１単位とみなすことができる。
【００２０】
[0020]用語「仮想パッケージ」とは、キットの構成要素が、ユーザーに対して他の構成要素を得る方法を指示する１つ以上の物理的又は仮想的キット構成要素と関連しているという意味であり、例えば、１つの構成要素と、ユーザーに対してウェブサイトを見る、録音メッセージ若しくはＦＡＸ返信サービスにコンタクトする、視覚的メッセージを見る、又は介護者若しくはインストラクターに連絡をとり、キットの使用方法、又はキットの１つ以上の構成要素に関する安全情報若しくは技術的情報を取得するよう指示する説明書と、を含む、袋又は他の容器である。
【００２１】
[0021]用語「約」は±２０％という意味であり、一態様では±１０％であり、他の一態様では±５％であり、更に特定の一態様では±２％である。
【００２２】
[0022]本願に表記の全ての百分率は、別途表記のない限り、組成物の総重量又は総量の重量又は量によるものである。
【００２３】
[0023]本明細書に記載の特定の方法論、プロトコール、及び試薬は変更できることから、本発明はこれらに限定されるものではない。更に、本明細書で使用される用語は、特定の実施形態を記載することのみを目的とするものであり、本発明の範囲を限定することを意図するものではない。
【００２４】
[0024]本明細書で使用するとき、文脈により明確に記載のない限り、単語の単数形には複数形が包含され、逆に複数形には単数形が包含される。したがって、「a」、「an］、及び「the」の言及には、概してそれぞれの用語の複数形が包含される。同様に、「含む（comprise）」、「含む（comprises）」、及び「含む（comprising）」という単語は、排他的にではなく、包含的に解釈されることになっている。同様に、用語「含む（include）」、「含む（including）」、及び「又は（or）」は、このような解釈が文脈から明確に妨げられない限りは、全て包括的なものであると解釈される。同様に、用語「例（examples）」は、特に、後に用語の掲載が続く場合、単に例示的かつ説明のためのものであり、排他的又は包括的なものであると判断すべきではない。
【００２５】
[0025]別途記載のない限り、本明細書で使用する全ての技術用語及び科学用語、並びにいかなる略語も、本発明の属する技術分野の当業者により一般に理解されるものと同様な意味を有する。本明細書に記載のものに類似又は等価の任意の組成物、方法、製品、又はその他の手法若しくは材料を本発明の実施に使用できるが、好ましい組成物、方法、製品、又はその他の手法若しくは材料を本明細書に記載する。
【００２６】
[0026]本明細書で使用する、「含む（comprising）」又は他のオープンエンドの用語を用いた実施形態、態様、及び実施例は、実施形態「から実質的になる（consisting essentially of）」及び実施形態「からなる（consistingof）」によって置き換えることができる。
【００２７】
[0027]本明細書全体にわたり、範囲は、範囲内のそれぞれの値及び全ての値を、長々と提示及び記述しなければならないことを避けるため、簡略的に用いられている。範囲内の任意の適切な値が、範囲の上限値、下限値、又は末端値として、適宜、選択可能である。本明細書に示した任意の範囲又は間隔の間の任意及び全て又は一部の整数が本明細書に包含されるものと理解される。
【００２８】
[0028]本明細書において引用又は参照される全ての特許、特許出願、出版物、及びその他の参考文献は、参照により、法によって許容される範囲で本明細書に援用される。これらの参照についての論考は、それらにおいてなされる主張を要約することを意図するにすぎない。このような特許、特許出願、出版物、若しくは参考文献、又はこれらの任意の部分が、本発明の関連する先行技術についてのものであるとの了解はなされず、かつこのような特許、特許出願、出版物、及びその他の参考文献の正確性及び適切性について異議申し立てをする権利は明確に保有される。
【００２９】
（本発明）
[0029]炭水化物摂取量の上昇は、冠状動脈性心疾患、メタボリックシンドローム、ＩＩ型糖尿病、肥満症、加齢性黄斑変性症、アルツハイマー病、及び癌などの多くの健康状態と関連している。こうしたことから、本発明者らは、アミラーゼ阻害剤を他の種類の阻害剤に加えてコンパニオンアニマル向けの食餌配合物に使用することにより、通常のタンパク質飼料において、食餌の炭水化物の消化及び吸収をより効果的に低減し得ることを発見した。このような食餌配合物は、低炭水化物飼料の利点をもたらすことができるが、このような食餌に一般的な問題を回避することができる。
【００３０】
[0030]これらの発見を考慮すると、コンパニオンアニマルにおいて炭水化物の吸収を低減するための方法は、炭水化物の大量摂取に関連した健康状態を有するか、又は炭水化物の大量摂取に関連した健康状態のリスクがあるコンパニオンアニマルを特定することと、食餌配合物を治療的に有効な量でコンパニオンアニマルに摂食させることと、を含むことができる。このような食餌配合物は、本明細書に記載のもののいずれかとすることができる。一実施形態において、食餌配合物はペットフード組成物として配合することができる。更に、本開示は、本食餌配合物を、冠状動脈性心疾患、メタボリックシンドローム、ＩＩ型糖尿病、肥満症、加齢性黄斑変性症、アルツハイマー病、及び癌などの健康状態の治療に使用することを包含する。
【００３１】
[0031]本発明の食餌配合物は、任意の好適な投与経路を用い、任意の好適な形態で、動物に投与することができる。例えば、食餌配合物は、食餌配合物組成物、食品組成物、栄養補助食品、医薬組成物、機能性食品組成物、又は薬物として投与することができる。同様に、食餌配合物は、経口、鼻腔内、静脈内、筋肉内、胃内、経幽門、皮下、直腸内などの様々な投与経路を用いて投与することができる。一実施形態において、食餌配合物は動物に経口投与される。一態様において、食餌配合物は、栄養補助食品として、食品組成物として、又は食品組成物中の原材料として、動物に投与することができる。
【００３２】
[0032]一実施形態において、食餌配合物は、イヌ及びネコなどのコンパニオンアニマルなどの動物による摂取に好適な食品組成物中の原材料として、動物に投与することができる。このような組成物は、動物に必須の栄養必要量の供給を目的とした完全食、又は動物向けトリートなどの栄養補助食品を包含する。
【００３３】
[0033]概して、食餌配合物は、タンパク質を２０％〜６０％、脂肪を１０％〜４０％、炭水化物を１０％〜５０％、並びにα−アミラーゼ阻害剤を０．０１％〜５％含むことができる。一実施形態において、食餌配合物は難消化性デンプンを更に含むことができる。一態様において、難消化性デンプンは、食餌配合物中に１％〜５０％の量で存在することができる。他の一態様において、難消化性デンプンは、食餌配合物中に５％〜４０％の量で存在することができる。典型的には、治療的に有効な量は、α−アミラーゼ阻害剤を含まない、難消化性デンプンを含まない比較用の食餌配合物、又は別の阻害剤を含む食餌配合物を摂取したコンパニオンアニマルの食後血糖と比較して動物の食後血糖を低下することによって測定される、コンパニオンアニマルにおける炭水化物の吸収を低減するのに有効であり得る。
【００３４】
[0034]本明細書で論じているように、本方法は、概してコンパニオンアニマルと共に用いられる。一態様において、コンパニオンアニマルはイヌとすることができる。他の一態様において、コンパニオンアニマルはイヌ又はネコとすることができる。
【００３５】
[0035]一実施形態において、食餌配合物はペットフード組成物として配合することができる。一態様において、このような食餌配合物は、タンパク質を２０％〜６０％、脂肪を１０％〜４０％、炭水化物を１０％〜５０％、並びにα−アミラーゼ阻害剤を０．０１％〜５％含むことができる。他の一実施形態において、食餌配合物は、タンパク質を２５％〜５５％、脂肪を１５％〜３５％、炭水化物を１５％〜４５％、並びにα−アミラーゼ阻害剤を０．０５％〜１％含むことができる。存在し得る他の構成成分としては、プロバイオティクス、食物繊維、ω−３多不飽和脂肪酸、単不飽和脂肪酸、抗酸化剤、中鎖脂肪酸、ヘキソキナーゼ及びグルコキナーゼに対する阻害剤が挙げられる。他の一実施形態において、α−アミラーゼ阻害剤を小袋（sachet）入りのペットフードに組み込むことができ、又はペットフードをトリートに組み込むことによって、ペットフードの栄養を補強することができる。
【００３６】
[0036]このような食品組成物の含水率は、食品組成物の性質に応じて様々である。食品組成物は乾燥組成物（例えば、キブル）、半湿潤組成物、湿潤組成物、又はこれらの任意の混合物であってもよい。一実施形態において、組成物は完全な栄養学的にバランスのとれたペットフードとすることができる。この実施形態において、ペットフードは、「ウェットフード」、「ドライフード」、又は「中間含水率」の食品であってもよい。「ウェットフード」は、典型的には、缶又はホイルバッグに入れられて販売され、含水率が典型的には約７０％〜約９０％の範囲のペットフードのことを述べている。「ドライフード」は、湿潤食品と同様の組成であるが、典型的には約５％〜約１５％又は２０％の限定された量の水分を含有するペットフード（典型的には小さなビスケットのようなキブルの形態）のことを述べている。一実施形態において、組成物の含水率は約５％〜約２０％である。ドライフード製品としては、様々な含水率の様々な食品があり、これらは、相対的に貯蔵安定であり、微生物又は真菌による変質又は汚染に対して抵抗性がある。他の食品組成物としては、コンパニオンアニマル向けのペットフード又はスナックフードなどの、押出成形された食品製品であるドライフード製品組成物が挙げられる。
【００３７】
[0037]他の一実施形態において、食餌配合物は、動物に栄養補助食品として投与することができる。栄養補助食品は、肉汁、飲料水、飲料、ヨーグルト、粉末、顆粒、ペースト、懸濁液、かむ物、珍味、トリート、スナック、ペレット、丸剤、カプセル、錠剤、小袋、又は任意の他の好適な送達形態などの、任意の好適な形態を有することができる。栄養補助食品は、ビタミン、保存料、プロバイオティクス、プレバイオティックス、及び抗酸化剤などの、食餌配合物及び任意選択の化合物を含むことができる。これによって、栄養補助食品は、動物に少量で投与することが可能になり、又は代替法として、動物への投与前に希釈することができる。栄養補助食品は、動物への投与前に、食品組成物と、又は水若しくは他の賦形剤と、混合する必要がある場合がある。栄養補助食品として投与する場合、食餌配合物は、栄養補助食品を約０．１〜約９０％、約３〜約７０％、又は更に約５〜約６０％含む。
【００３８】
[0038]他の一実施形態において、食餌配合物は、動物に医薬組成物又は機能性食品組成物として投与することができる。医薬組成物は、食餌配合物及び１つ以上の医薬品又は機能性食品として許容できる担体、賦形剤、又は添加剤を含むことができる。概して、医薬組成物は、化合物又は組成物を、添加剤、緩衝液、結合剤、可塑剤、着色剤、賦形剤、圧縮剤、潤滑剤、風味剤、湿潤剤、並びに、医薬品の製造及び医薬品として動物に投与するのに好適な組成物の処方に有用であることが当業者に知られている他の原材料などと混合することによって、調製される。医薬品又は栄養補助食品として投与する場合、食餌配合物は、組成物を約０．１〜約９０％、好ましくは約３〜約７０％、より好ましくは約５〜約６０％含む。
【００３９】
[0039]本発明の食餌配合物は、必要に応じ、所望により、又は定期的に、動物に投与することができる。定期的な投与の目的は、規則的かつ一貫した用量の食餌配合物を動物に提供すること、又は、このような摂取によって生じる直接若しくは間接的な代謝産物を提供することである。このような規則的かつ一貫した投与により、食餌配合物及びその直接又は間接的な代謝産物の血中濃度が一定となる傾向がある。こうしたことから、定期的な投与は、月１回、週１回、１日１回、又は１日複数回とすることができる。同様に、投与を、１日おき、隔週、若しくは隔月、２日おき、２週おき、若しくは２箇月おき、３日おき、３週おき、若しくは３箇月おき、などとすることができる。投与は、１日当たり複数回とすることができる。食餌配合物を通常の食餌必要量への補足として使用する場合、食餌配合物は、例えば、経口又は他の方法により、動物に直接投与してもよい。あるいは、食餌配合物は、飲料水などの液体などを含む毎日の飼料若しくは食物、若しくは静脈点滴による治療を受けている動物の静脈内接続と、接触させるか、又は混合することができる。投与はまた、動物に対する食餌療法の一環としても実施することができる。例えば、食餌療法は、動物に食餌配合物を定期的に、本発明の方法を達成するのに有効な量で摂取させることを含んでもよい。
【００４０】
[0040]本発明の方法により、食餌療法の一環としての投与を含む食餌配合物の投与は、動物の分娩から成体期に至るまでの期間にわたることができる。様々な実施形態において、動物はイヌ又はネコなどのコンパニオンアニマルとすることができる。特定の実施形態において、動物は幼若又は成長期の動物とすることができる。更に他の実施形態において、動物は老齢の動物とすることができる。他の実施形態において、投与は、例えば、動物が推定又は予想寿命の約３０％、４０％、又は５０％以上に達したときに、定期的又は間隔を延長して定期的に開始される。いくつかの実施形態において、動物は予想寿命の４０、４５、又は５０％に達した。更に他の実施形態では、動物は更に高齢となることができ、見込みのある寿命の６０、６６、７０、７５、又は８０％まで達した。寿命の決定は、統計的データの表、計算、推定などに基づくことができ、並びに過去、現在、及び未来の、寿命に好影響又は悪影響を及ぼすことが知られている影響又は要因を考慮してもよい。種、性別、大きさ、遺伝的要因、環境要因、及びストレッサー、現在及び過去の健康状態、過去及び現在の栄養状態、ストレッサーなどもまた影響を及ぼすことがあり、寿命を決定する際に考慮してもよい。
【００４１】
[0041]本発明の食餌配合物は、例えば、コンパニオンアニマルにおける癌の治療、癌のリスクの低減、若しくは癌の予防、又は食後血糖の低減などの、本発明の１つ以上の目的を達成するのに必要な期間、動物に投与することができる。一実施形態において、食餌配合物は、動物に定期的に投与することができる。
【００４２】
[0042]本方法に関しては、このような方法は概して食餌配合物の治療的に有効な量を含む。一実施形態において、食餌配合物は、α−アミラーゼ阻害剤が動物の体重（ＢＷ）に対して０．１ｍｇ／ｋｇ〜５００ｍｇ／ｋｇ  ＢＷ、並びに／又は難消化性デンプンが０．１３ｇ／ｋｇ  ＢＷ〜７．０ｇ／ｋｇ  ＢＷの範囲の、治療的に有効な量で投与することができる。一態様において、治療的に有効な量は、α−アミラーゼ阻害剤１ｍｇ／ｋｇ  ＢＷ〜５０ｍｇ／ｋｇ  ＢＷ、並びに／又は難消化性デンプン０．６７ｇ／ｋｇ  ＢＷ〜５．０ｇ／ｋｇ  ＢＷとすることができる。他の一態様において、治療的に有効な量は、α−アミラーゼ阻害剤１０ｍｇ／ｋｇ  ＢＷ〜４０ｍｇ／ｋｇ  ＢＷ、並びに／又は難消化性デンプン１．３ｇ／ｋｇ  ＢＷ〜４．０ｇ／ｋｇ  ＢＷとすることができる。
【００４３】
[0043]他の一実施形態において、コンパニオンアニマルにおいて食後血糖を低減する方法は、食餌配合物を治療的に有効な量でコンパニオンアニマルに摂食させることを含み、食餌配合物は本明細書に記載のいずれかのものである。概して、治療的に有効な量は、α−アミラーゼ阻害剤を含まない比較用の食餌配合物を摂食させたコンパニオンアニマルの摂食１時間後の食後血糖と比較するとき、コンパニオンアニマルの摂食１時間後の食後血糖を少なくとも１０％低減するのに有効である。
【００４４】
[0044]一実施形態において、食後血糖は、比較用の食品を摂食された際のコンパニオンアニマルの食後血糖と比較して、摂食１時間後に少なくとも１５％低くなり得る。いくつかの態様において、食後血糖は、１時間後に少なくとも１０％、少なくとも８％、又は少なくとも５％低くなり得る。他の態様において、食後血糖は、２時間後に少なくとも１５％、少なくとも１０％、若しくは少なくとも８％低くなり得、又は２時間後に少なくとも５％、若しくは少なくとも３％低くなることもあり得る。更に他の態様において、食後血糖は、３時間後に少なくとも８％、少なくとも５％、又は少なくとも３％低くなり得る。
【００４５】
[0045]更なる態様において、本発明は、本発明の方法の実施に好適なキットを提供する。キットは、単一パッケージ中の別個の容器中に、又は仮想パッケージ中の別個の容器中に、適宜キット構成要素として、（１）本明細書に記載の食餌配合物と、（２）炭水化物の大量摂取に関連した健康状態を有するか、又は炭水化物の大量摂取に関連した健康状態のリスクにあるコンパニオンアニマルを、α−アミラーゼ阻害剤及び／又は難消化性デンプンを含まない比較用の食餌配合物を摂取した動物の食後血糖と比較して、動物の食後血糖を低下することによって治療するための食餌配合物の使用指示書と、を含む。特定の実施形態において、キットは、別個の容器又は小袋中に１種以上のα−アミラーゼ阻害剤のうちの１つ以上を更に含む。
【００４６】
[0046]キットが仮想パッケージを含む場合、キットは、１つ以上の物理的なキット構成要素と組み合わせて、仮想環境における指示に限定される。概して、キットは食餌配合物及び他の物理的な構成成分を、本発明の方法を実施するのに十分な量で含有し、仮想パッケージは、本発明の方法を実施するための物理的構成要素の使用に関する指示を含む。
【００４７】
[0047]他の一態様において、本発明は、炭水化物の大量摂取に関連した健康状態を有するか、又は炭水化物の大量摂取に関連した健康状態のリスクのあるコンパニオンアニマルに対する、当該動物の食後血糖を低下することによる治療についての情報又は指示を伝達するための手段を提供する。この手段は、文書、若しくは電子文書、デジタル記録媒体、光記録媒体、オーディオプレゼンテーション、又は情報若しくは指示を含む視覚表示を含む。特定の実施形態において、伝達手段は、表示されたウェブサイト、視覚表示、パンフレット、製品ラベル、添付文書、広告、配布資料、公示、録音テープ、ビデオテープ、ＤＶＤ、ＣＤ−ＲＯＭ、コンピュータにより読み取り可能なチップ、コンピュータにより読み取り可能なカード、コンピュータにより読み取り可能なディスク、コンピュータメモリ、又はこのような情報又は指示を含むこれらの組み合わせである。
【００４８】
[0048]有用な情報としては、（１）動物に対する、特に動物の種及び健康状態（例えば、癌の種類）に基づいた、推奨給餌計画、（２）推奨給餌パターンの利用と共に投与される、推奨健康促進剤、及び（３）本発明及びその使用について質問がある場合に使用する、動物又はその介護者向けの連絡先情報のうちの１つ以上を含む。
【００４９】
（実施例）
[0049]本発明は、以下の実施例により更に例示することができるが、これらの実施例は、例示目的でのみ含まれるものであり、別途記載のない限り、本発明の範囲を限定することを意図するものではないことを理解されたい。
【００５０】
実施例１−α−アミラーゼを使用した食後血糖試験
[0050]成犬８匹を試験に用いた。試験期間中、イヌに、維持エネルギー必要量を満たすよう摂食させた。
【００５１】
食餌、給餌計画、及び試料採取
[0051]対照乾燥ドッグフードは、タンパク質２５％、脂肪１３％、及び炭水化物４８％を含有した。試験食は、対照処方に基づき、Ｉｎｇｒｅｄｉａ  ＮｕｔｒｉｔｉｏｎａｌのＳｔａｒｃｈＬｉｔｅ（登録商標）（α−アミラーゼ阻害活性を有する白インゲンマメ抽出物）又はＶａｃｔｉｖ  ｉｎｃ．のＩｎＳｅａ２（登録商標）（α−アミラーゼ及びα−グルコシダーゼ阻害活性の両方を有する、海藻からのポリフェノール抽出物）のいずれかを０．１％補充した。イヌに対象食を７日間摂食させ、７日目に、イヌが食餌を食べた後の３時間に、１５分間隔で血液試料を採取した。１週間の休薬期間の後、イヌにＩｎＳｅａ２（登録商標）食を７日間摂食させた。７日目に、イヌが食餌を食べた後の３時間に、１５分間隔で血液試料を採取した。血液試料を分析し、グルコース濃度を求めた。毎時４つの試料採取があった。１週間の休薬期間の後、イヌにＳｔａｒｃｈＬｉｔｅ（登録商標）食を７日間摂食させた。７日目に、イヌが食餌を食べた後の３時間に、１５分間隔で血液試料を採取した。血液試料を分析し、グルコース濃度を求めた。毎時４つの試料採取があった。
【００５２】
結果
[0052]１時間ごとの平均食後血糖を４つの血糖値に基づいて算出し、下記の表に要約した。データによると、ＳｔａｒｃｈＬｉｔｅ（登録商標）は、食餌の炭水化物を低減することなく、食後血糖を有意に低減した。驚くべきことに、ＩｎＳｅａ２（登録商標）は、食餌の炭水化物を低減することなく、食後血糖を低減しなかった。
【００５３】
【表１】
2017534258.tif 000002
【００５４】
【表２】
2017534258.tif 000003
【００５５】
[0053]表２のデータによると、α−アミラーゼ阻害剤は、食餌の炭水化物を制限することなく、摂食後の３時間、食後血糖を低減するのに有効だったが、α−アミラーゼ／α−グルコシダーゼ阻害剤の組み合わせは、食後血糖の上昇を防止できなかった。このような知見は、ヒトの試験においてＩｎＳｅａ２（登録商標）が食後の血糖の反応を低減するのに有効であることが示されていた（Ｐａｒａｄｉｓら、”Ａ  Ｒａｎｄｏｍｉｓｅｄ  Ｃｒｏｓｓｏｖｅｒ  Ｐｌａｃｅｂｏ−Ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄ  Ｔｒｉａｌ  Ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｉｎｇ  ｔｈｅ  Ｅｆｆｅｃｔ  ｏｆ  Ｂｒｏｗｎ  Ｓｅａｗｅｅｄ（Ａｓｃｏｐｈｙｌｌｕｍ  ｎｏｄｏｓｕｍ  ａｎｄ  Ｆｕｃｕｓ  ｖｅｓｉｃｕｌｏｓｕｓ）ｏｎ  Ｐｏｓｔｃｈａｌｌｅｎｇｅ  Ｐｌａｓｍａ  Ｇｌｕｃｏｓｅ  ａｎｄ  Ｉｎｓｕｌｉｎ  Ｌｅｖｅｌｓ  ｉｎ  Ｍｅｎ  ａｎｄ  Ｗｏｍｅｎ”，Ａｐｐｌｉｅｄ  Ｐｈｙｓｉｏｌｏｇｙ，Ｎｕｔｒｉｔｉｏｎ，ａｎｄ  Ｍｅｔａｂｏｌｉｓｍ，３６（６）：９１３−９１９，（２０１１）；更に以下も参照（ｈｔｔｐ：／／ｉｎｓｅａ２．ｃｏｍ／ｔｈｅ−ｓｏｌｕｔｉｏｎ／ｗｈａｔ−ｉｎｓｅａ２−ｉｓ／））ことから、特に予想外である。
【００５６】
実施例２−α−アミラーゼ及び難消化性デンプンを使用した食後血糖試験
[0054]成犬を試験に用いた。試験期間中、イヌに、維持エネルギー必要量を満たすよう摂食させた。
【００５７】
食餌、給餌計画、及び試料採取
[0055]対照乾燥ドッグフードは、タンパク質２１％、脂肪１０％、線維１０％、炭水化物４６％、及び水分１２％を含有した。試験食は、対照処方に基づき、Ｉｎｇｒｅｄｉａ  ＮｕｔｒｉｔｉｏｎａｌのＳｔａｒｃｈＬｉｔｅ（登録商標）（α−アミラーゼ阻害活性を有する白インゲンマメ抽出物）０．１％、及び／又は難消化性デンプン３０％を、下記に列挙した計画に従って補充した。
【００５８】
[0056]それぞれの食餌の間には１週間の休薬期間があり、休薬期間には対照食のみを摂食させた。まず、イヌに対象食を７日間摂食させ、７日目の食後９０分及び１０５分に血液試料を採取した。採血はケファリンカテーテルを用いて行った。血液試料について、血糖測定を行った。休薬期間後、イヌを、ＳｔａｒｃｈＬｉｔｅ（登録商標）を０．１％補充した対照食に切り替えて７日間摂食させ、血液試料を、摂食の終了（７日目）の食後９０及び１０５分に採取した。血液試料を分析し、グルコース濃度を求めた。休薬期間後、イヌを、難消化性デンプンを３０％補充した対照食に切り替えて７日間摂食させ、血液試料を、摂食の終了（７日目）の食後９０及び１０５分に採取した。血液試料を分析し、グルコース濃度を求めた。休薬期間後、イヌを、ＳｔａｒｃｈＬｉｔｅ（登録商標）を０．１％並びに難消化性デンプンを３０％補充した対照食に切り替えて７日間摂食させ、血液試料を、摂食の終了（７日目）の食後９０及び１０５分に採取した。血液試料を分析し、グルコース濃度を求めた。
【００５９】
結果
[0057]平均食後血糖を算出し、下記の表に要約した。データによると、α−アミラーゼ阻害剤と難消化性デンプンの組み合わせは、それぞれの構成成分の単独の場合と比較して、食後血糖の低下をもたらした。
【００６０】
【表３】
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【００６１】
[0058]表３のデータによると、α−アミラーゼ阻害剤及び難消化性デンプンは、概して食餌の炭水化物を制限することなく、摂食後の食後血糖の低減にわずかな改善を示したのに対し、難消化性デンプンとα−アミラーゼ阻害剤との組み合わせは、摂食後約１．５時間後に、相加効果を上回る食後血糖の低下を示した。このような知見は予想外であった。
【００６２】
[0059]本明細書では、本発明の典型的な実施形態を開示する。具体的な用語が使用されるが、これらは包括的に、かつ説明目的でのみ使用されるものであり、限定を意図するものではない。本発明の範囲は、「特許請求の範囲」において規定する。上記の技術を考慮すれば、本発明には多くの改変及び変形が可能であることは明らかである。したがって、具体的に記載のもの以外であっても、添付の特許請求の範囲内で、本発明が実施可能であると理解するものとする。
【国際調査報告】
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