(57)【要約】【課題】  本発明はデータ転送能力を伴う電子試験装置および方法を提供するものである。【解決手段】  本発明の１実施例において、そのアッセイ装置は、アッセイ結果の決定及び／又は値を別の処理およびディスプレイ装置、例えばスマートフォンに転送する無線通史能力を有する。他の実施例において、光源（複数）は、アッセイを行うため、並びにアッセイの結果を符号化および送信するため変調される。【図】図１
2017511494.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
サンプル入口と、
該サンプル入口に提供された物質のサンプルからの化学的、物理的、生物学的、医学的又は環境的状態の存在、欠乏、量、程度又は重大度を示すアッセイ結果を発生するようにアッセイを実行するように構成されたアッセイエレクトロニクスと、
を具備してなる試験装置であって、
アッセイを実行するための該アッセイエレクトロニクスが、アッセイを実行する間およびその一部として該アッセイエレクトロニクスの制御下で光を発生するよう構成された光源を含み、
該アッセイエレクトロニクスが更に、該光源を介してアッセイ測定データを符号化する変調光強度及び／又は前記アッセイ測定データから得られるアッセイ結果を発生させるように構成されていることを特徴とする試験装置。
【請求項２】
ハウジングを更に具備してなり、前記光源が完全に該ハウジング内に収容されている請求項１に記載の試験装置。
【請求項３】
前記サンプル入口が側方流テストスティックを有し、該テストスティックを前記ハウジング内に挿入したとき、テストストリップを照射するよう前記光源が配置されている請求項２に記載の試験装置。
【請求項４】
前記の変調光強度符号化が、
データ伝送の始まりを示す前書き部分と、
アッセイ結果を示すデータ部分と、
データ伝送の終りを示す終了部分と、
を有する請求項１に記載の試験装置。
【請求項５】
データ通信装置が前記ハウジング内に挿入され、前記光源の近傍に配置されている請求項２に記載の試験装置。
【請求項６】
前記データ通信装置が変調光強度源を含み、アッセイを実行するための前記アッセイエレクトロニクスが光センサーを含み、該アッセイエレクトロニクスが該変調光強度源からのデータを符号化する変調光信号を受理するよう構成されている請求項５に記載の試験装置。
【請求項７】
前記のデータを符号化する変調光信号が、前記試験装置により行われるべきテストプロトコルを規定するデータを符号化することを特徴とする請求項６に記載の試験装置。
【請求項８】
プロセッサーと、
可変光強度ディスプレイと、
テストストリップを介して提供されたサンプル内に含まれる物質の存在又は欠乏を示す結果を発生させるようアッセイを実行するための手段と、
を具備してなる試験装置であって、
該アッセイを実行するための手段が前記プロセッサーとデータ通信の状態となっていて、
該プロセッサーが、
前記可変光強度ディスプレイを介して前記結果のヒトによる判読可能な示唆を表示させ、
前記可変光強度ディスプレイを以ってして前記結果を符号化した変調光強度を発生させるように構成されていることを特徴とする試験装置。
【請求項９】
ハウジングを更に含み、ここで前記可変光強度ディスプレイが該ハウジングを介して露出されていて、該ハウジングが、光学読取り装置と結合するよう配置された取付け構造を具備してなり、該光学読取り装置と結合したとき、光学読取り装置が、発生した前記結果を符号化する変調光強度を受理するよう前記可変光強度ディスプレイとの関連で配置されていることを特徴とする請求項８に記載の試験装置。
【請求項１０】
前記の変調光強度符号化が、
データ伝送の始まりを示す前書き部分と、
前記結果を示すデータ部分と、
データ伝送の終りを示す終了部分と、
を有する請求項８に記載の試験装置。
【請求項１１】
ハウジングを有する試験装置と、
テストスティックを挿入させるためのハウジングに設けられた開口部と、
ハウジング内に設けられたプロセッサーと、
該ハウジング内に設けられた強度可変光源とを具備してなり、該プロセッサーが、強度可変光源の強度レベルを制御するように構成され、更に、
該プロセッサーが、強度可変光源を変調し、アッセイを実行するとともにアッセイの結果又はアッセイ測定に関係する値を符号化するように構成されていることを特徴とするアッセイシステム。
【請求項１２】
テストスティックを挿入するためのハウジング内の開口部に挿入されるよう構成されたデータ通信装置を具備してなる請求項１１に記載のアッセイシステム。
【請求項１３】
データ通信装置が光検出器を有し、テストスティックを挿入するためのハウジング内の開口部に挿入されたとき、強度可変光源からの強度可変光信号を受理するよう光検出器が配置されている請求項１２に記載のアッセイシステム。
【請求項１４】
アッセイを実行し、その結果を送出させる方法であって、該方法が、
試薬反応領域から反射された光源から発生した光量を、光検出器を介して検出する過程と、
前記検出過程を用いての前記アッセイの結果を発生させる過程と、
前記光源により発生した光の強度を変調し、前記アッセイの結果の符号化を提供する過程と、
を具備してなることを特徴とする方法。
【請求項１５】
試験装置に提供された物質のサンプルからの化学的、物理的、生物学的、医学的又は環境的状態の存在、欠乏、量、程度又は重大度を示すアッセイ結果を発生するようにアッセイを実行するように構成されたアッセイエレクトロニクスと、
該アッセイエレクトロニクスに結合された無線送信機と、
を具備してなる試験装置であって、
該アッセイエレクトロニクスが、アッセイ測定データを発生させ、該アッセイ測定データを単一アッセイ結果に処理するように構成され、
該アッセイエレクトロニクスが更に、該単一アッセイ結果を前記無線送信機に送信し、該単一アッセイ結果を該試験装置から分離した外部処理およびディスプレイ装置に無線で送信するように構成されていることを特徴とする試験装置。
【請求項１６】
前記無線送信機がIEEE 802.15準拠の通信を送信するように構成されている請求項１５に記載の試験装置。
【請求項１７】
前記プロセッサーが更に、テスト手順制御値、試験装置のバッテリーレベル、適切なサンプル適用の表示、試験装置のタイプ、または試験装置識別子の内の少なくとも１つを送信するように構成されている請求項１５に記載の試験装置。
【請求項１８】
前記アッセイエレクトロニクスに結合されたディスプレイを更に具備してなり、該アッセイエレクトロニクスが、該ディスプレイ上に前記単一アッセイ結果を表示すると共に、該単一アッセイ結果を前記外部処理およびディスプレイ装置に無線で送信するように構成されている請求項１５に記載の試験装置。
【請求項１９】
第1のハウジング内の試験装置と、物理的に分離された第2のハウジング内のディスプレイ装置との間に無線通信チャンネルを確立する過程と、
該試験装置でテストのためのサンプルを受理する過程と、
該試験装置においてテストタイマー開始事象を検出する過程と、
テスト開始メッセージを該試験装置から前記ディスプレイ装置へ送信する過程と、
前記テスト開始メッセージの受理に応答して、テストについての終了時間を識別するよう構成されたディスプレイ装置上にてタイマーを開始し、表示する過程と、
テストについての終了時間の時点で、前記試験装置からディスプレイ装置にてテストの結果を得る過程と、
受理された結果を前記ディスプレイ装置上に表示する過程と、
を具備してなることを特徴とするテスト方法。
【請求項２０】
前記テストタイマー開始事象が、テストの間における流体フロントを検出することからなる請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
テスト結果が、ディスプレイ装置での結果メッセージにおける結果を受理することからなる請求項１９に記載の方法。
【請求項２２】
前記結果メッセージが、前記ディスプレイ装置から前記試験装置へ送信された結果要求に応答して受理されるものである請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記タイマーの可視表現を前記ディスプレイ装置上にて表示する過程を更に具備してなる請求項１９に記載の方法。
【請求項２４】
プロセッサーと、
テストスティックを受理するための手段と、
アッセイを実行するための手段であって、
テストタイマー開始事象を検出し、かつ、
テストスティックを受理するための手段を介して受理されたテストスティックを介して提供されたサンプル中に含まれる物質の存在又は欠乏を指示する結果を発生するよう構成されたものと、
第１の無線送受信機であって、
通信チャンネルを介し、
前記テストタイマー開始事象を使用してテスト開始メッセージを送信し、前記通信チャンネルを介してテスト結果を送信するよう構成されたものと、
を具備してなる試験装置と、
第２の無線送受信機であって、
前記試験装置との通信チャンネルを確立し、且つ、
該通信チャンネルを介して該試験装置からテスト開始メッセージを受理し、
更に前記試験装置からテスト結果を受理するよう構成されたものと、
タイマーであって、前記テスト開始メッセージの受理に応答して始動されるようになっているものと、
ディスプレイであって、
前記通信チャンネルの確立に応答して接続状態メッセージを表示し、かつ、
タイマーの値を表示するよう構成されたものと、
を具備してなるディスプレイ装置と、
を具備してなることを特徴とするテストシステム。
【請求項２５】
携帯用使い捨て化学的アッセイ装置であって、
ハウジングと、
該ハウジング内に収容されたアッセイエレクトロニクスと、
該ハウジングおよび前記アッセイエレクトロニクスに結合されたディスプレイであって、該アッセイエレクトロニクスから受理されたアッセイの結果を表示するように構成されたディスプレイと、
該ハウジング内に収容され、該アッセイの結果を外部処理およびディスプレイ装置に伝送するよう構成された無線送信機と、
を具備してなることを特徴とする化学的アッセイ装置。
【発明の詳細な説明】
【関連出願】
【０００１】
本出願は2014年4月17日出願の米国仮出願No.61/980775に基づく優先権を主張するものであり“テスティングデバイスコネクティビテイ”と称して、その全体がここに組み込まれるものである。更に、出願データシートに識別されている全ての優先権の請求項又はそれに対しなされている全ての補正は37C.F.R.§1.57に基づく参照としてここに組み込まれるものである。
【技術分野】
【０００２】
本発明は大略的に電子試験装置に対するデータ通信、並びにそれに対応するデータ通信の方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
ますます増大する医療費に伴って、携帯ないしポータブル試験キット、典型的には、全体的に使い捨てのもの、又は使い捨て部品を有するものが、特定した医療プロバイダー及び／又は時間を要する実験室試験への高価な依存に対し、人気のある低コストの代替物となってきた。妊娠、生殖能力および糖尿病（僅かのものを取上げると）などの疾患に関連する試験を家庭で迅速かつ正確に行うことが可能となる。試験装置はケアを施す時点（例えば、実験室ベンチの読取り機）で使用し、迅速な結果を提供することもできる。この試験装置は更に、試料を採る時間およびそれを試験のために送付し試験を正確なものとすることが実際的でないものとする及び／又は高額なものとするような遠隔な地域などの野外でも使用することができる。例えば、キャンパーはハイキング仲間の傷の重症度を評価する時間がないことがある。筋毒素（ｍｙｏｔｏｘｉｎ）又はアフラトキシン試験装置をバックパック内にて運び、これを迅速な援助が必要か否か（例えば、毒蛇による噛み）あるいはより多くの測定した応答が必要か否か（例えば、標準的応急処置）を判定するのに使用することができる。これらのような有用な試験装置は健康状態の試験に限られない。菌類、毒素、細菌汚染又は他のタイプの害虫などの環境条件のための試験装置も野外の使用のために実施することができる。
【０００４】
この種の試験装置は、種々の異なるタイプのデータを収集及び／又は発生させることができる。多くの場合、LED又は他の光源をこれら装置に内蔵させ、関係するサンプル及び／又は化学反応が発生する領域を照射したりし、サンプル及び／又は領域の吸光度、反射率、蛍光又は他の光学的特性を、フォトダイオード、CCDアレイ又は他の光センサーで検出させる。これらセンサーの出力は一般に、サンプル内の物質の存在及び／又は量を示唆するものとなる。光学的情報取得技法は一般的であるが、電流又はインピーダンスを感知する他の検出方法も時折使用される。この試験を使用して得られた結果はしばしば照らされたLED又は小さなLCDディスプレイスクリーンの形で出力としてユーザーに表示される。これらの装置の有用性を、特に小さいコスト増加で拡張することは望ましいことである。
【発明の概要】
【０００５】
ここに開示したシステム、方法および装置はそれぞれ、幾つかの革新的な側面を有し、その内の１つがここに開示した望ましい特性について全面的に寄与するものではない。
【０００６】
一実施例において、試験装置は、サンプル入口と、該サンプル入口に提供された物質のサンプルからの化学的、物理的、生物学的、医学的又は環境的状態の存在、欠乏、量、程度又は重大度を示すアッセイ結果を発生するようにアッセイを実行するように構成されたアッセイエレクトロニクスとを具備している。このアッセイエレクトロニクスはアッセイを実行する間およびその一部として該アッセイエレクトロニクスの制御下で光を発生するよう構成された光源を含む。このアッセイエレクトロニクスは更に、該光源を介して、アッセイ測定データを符号化する変調光強度及び／又は上記アッセイ測定データから得られるアッセイ結果を発生させるように構成されている。
【０００７】
他の実施例において、試験装置は、プロセッサーと、可変光強度ディスプレイと、テストストリップを介して提供されたサンプル内に含まれる物質の存在又は欠乏を示す結果を発生させるようアッセイを実行するための手段とを具備している。このアッセイを実行するための手段は上記プロセッサーとデータ通信の状態となっており、更に、上記プロセッサーは、上記可変光強度ディスプレイを介して上記結果のヒトによる判読可能な示唆を表示させ、上記可変光強度ディスプレイを以ってして上記結果を符号化した変調光強度を発生させるように構成されている。
【０００８】
他の実施例において、アッセイシステムは、テストスティックを挿入させるための開口部を伴ったハウジングを有する試験装置と、このハウジング内に設けられたプロセッサーと、このハウジング内に設けられた強度可変光源とを具備してなる。このプロセッサーは、強度可変光源の強度レベルを制御するように構成され、更に、このプロセッサーは、強度可変光源を変調し、アッセイを実行するとともにアッセイの結果又はアッセイ測定に関係する値を符号化するようになっている。
【０００９】
他の実施例において、アッセイを実行し、その結果を送出させる方法が提供され、その方法は、試薬反応領域から反射された光源から発生した光量を、光検出器を介して検出する過程と、上記検出過程での上記アッセイの結果を発生させる過程と、上記光源により発生した光の強度を変調し、上記アッセイの結果の符号化を提供する過程とを具備してなる。
【００１０】
他の実施例において、試験装置は、そこに提供された物質のサンプルからの化学的、物理的、生物学的、医学的又は環境的状態の存在、欠乏、量、程度又は重大度を示すアッセイ結果を発生するようにアッセイを実行するように構成されたアッセイエレクトロニクスと、このアッセイエレクトロニクスに結合された無線送信機とを具備してなり、ここで、このアッセイエレクトロニクスは、アッセイ測定データを発生させ、このアッセイ測定データを単一アッセイ結果に処理するように構成され、更に、このアッセイエレクトロニクスは、上記単一アッセイ結果を上記無線送信機に送信すると共に、この試験装置から分離した外部処理およびディスプレイ装置に無線で送信するように構成されている。
【００１１】
他の実施例において、テスト方法が提供され、この方法は、第1のハウジング内の試験装置と、物理的に分離された第2のハウジング内のディスプレイ装置との間に無線通信チャンネルを確立する過程と、この試験装置でテストのためのサンプルを受理する過程と、この試験装置においてテストタイマー開始事象を検出する過程と、テスト開始メッセージをこの試験装置から上記ディスプレイ装置へ送信する過程と、上記テスト開始メッセージの受理に応答して、テストについての終了時間を識別するよう構成されたディスプレイ装置上にてタイマーを開始し、表示する過程と、テストについての終了時間の時点で、上記試験装置からディスプレイ装置にてテストの結果を得る過程と、受理された結果を上記ディスプレイ装置上に表示する過程とを具備してなる。
【００１２】
他の実施例において、テストシステムが提供され、これは試験装置を具備してなるものであり、この試験装置は、プロセッサーと、テストスティックを受理するための手段と、アッセイを実行するための手段であって、テストタイマー開始事象を検出し、かつ、テストスティックを受理するための手段を介して受理されたテストスティックを介して提供されたサンプル中の物質の存在又は欠乏を指示する結果を発生するよう構成されたものとを有する。このテストシステムは更に、通信チャンネルを介し、上記テストタイマー開始事象を使用してテスト開始メッセージを送信し、上記通信チャンネルを介してテスト結果を送信するよう構成された第１の無線送受信機を有している。このテストシステムは更に、ディスプレイ装置を有し、このディスプレイ装置は、上記試験装置との通信チャンネルを確立し、且つ、該通信チャンネルを介して該試験装置からテスト開始メッセージを受理し、更に上記試験装置からテスト結果を受理するよう構成された第２の無線送受信機を有する。更に、タイマーが設けられ、これは上記テスト開始メッセージの受理に応答して始動するようになっている。更に、ディスプレイが設けられ、これは上記通信チャンネルの確立に応答して接続状態メッセージを表示し、かつ、タイマーの値を表示するよう構成されている。
【００１３】
他の実施例において、携帯用使い捨て化学的アッセイ装置が提供され、これは、ハウジングと、このハウジング内に収容されたアッセイエレクトロニクスと、上記ハウジングおよびアッセイエレクトロニクスに結合されたディスプレイであって、上記アッセイエレクトロニクスから受理されたアッセイの結果を表示するように構成されたものと、上記ハウジング内に収容され、上記のアッセイの結果を外部処理およびディスプレイ装置に伝送するよう構成された無線送信機とを具備してなる。
【００１４】
本明細書に記載された主題の１又はそれ以上の詳細は添付した図面および以下の詳細な説明に提示されている。その他の様相、形態および利点は発明の詳細な説明、図面および請求項から明らかであろう。以下の図面の相対的寸法は必ずしも実寸に基づくものではない。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】外部処理およびディスプレイ装置との無線通信における本発明の実施例に従うところの試験装置の一例を示す斜視図である。
【図２】図２Ａは他の例示的試験装置の斜視図である。図２Ｂは例示的デジタル検出装置であって、そこに使い捨てテストスティックを挿入した状態を示す斜視図である。
【図３】本発明の一実施例による試験装置のためのプリント回路基板の一例を示す上面図である。
【図４】本発明の一実施例による試験装置のためのプリント回路基板の一例を示す底面図である。
【図５】本発明の一実施例による試験装置の回路図である。
【図６】アッセイの実行の間における図５の試験装置により発生したカウント値を説明するグラフ図である。
【図７】試験装置および外部処理/ディスプレイ装置を用いた例示的テスト方法のプロセスフロー図である。
【図８】図８Ａ−８Ｆは、試験装置および外部処理/ディスプレイ装置を用いたテストのための例示的インターフェースを示すインターフェース図である。
【図９】装着したデータダウンロード用テストスティックを含む例示的試験装置の斜視図である。
【図１０】本発明の一実施例による試験装置の回路図である。
【図１１】サンプル容器を含む例示的試験装置の上面図である。
【図１２】光学的結果読取り機と結合させた例示的試験装置の側面からの斜視図である。
【図１３】光学的結果読取り機と結合させた例示的試験装置の側面からの一部断面斜視図である。
【図１４】例示的光学的結果読取り機の機能ブロック図である。
【図１５】試験装置および外部処理/ディスプレイ装置を用いた例示的テスト方法のプロセスフロー図である。
【図１６】テスト結果の経歴を表わすためのユーザーインターフェースの一例を示す図である。
【発明の詳細な説明】
【００１６】
電子試験装置のための通信機能の種々の形態が記載されており、これらはこの試験装置を超えて拡大するデータ転送能力を提供するものである。この試験装置から得られたデータは、パーソナルコンピュータ、タブレット、スマートフォン又はレシーバーハブなどに転送ないし送信させることができる。以下に詳述されている種々の異なる通信機能はこの試験装置に組み込まれることにより、この試験装置の製造コストを殆んど増大させることなく、信頼できるデータ接続性を提供するものとなる。例えば、或る実施例においては、この試験装置は１回使用（one-time-use）デバイスであってもよい。したがって、効率的な（例えば、出力、コスト、速度、サイズにおいて）レベルでデータ通信能力を提供する必要性が存在する。
【００１７】
図１は、例示的試験装置10、この場合、側方フローアッセイ装置を示す斜視図である。この実施例において、この装置10はキャップ14を有する。この装置は更に、外部成形ケーシング12を有し、これは中空長尺の外囲器（ｅｎｃｌｏｓｕｒｅ）を画成するものである。ケーシング12は窪み部分20を提供するよう構成され、それによりユーザーが親指をこの窪み部分に置き、人差し指をケーシング12の底部に置き、装置10を安全に保持することができるようになっている。このケーシング12の上面の中央部は、中央に位置する窓部40を画成し、これはユーザーがテスト結果を観察することを可能にしている。このケーシング12の内側には側方フローテストストリップおよび電子部品が設けられており、その一例の詳細については以下に記述されている。ケーシング12はサンプル受理部材16を保持し、その上に液状サンプルが適用され、更に装置10内のテストストリップへと適用される。着脱自在なキャップ14はサンプル受理部材16上のケーシング外囲器の一端に固定することができる。サンプル受理部材16は、その一部がケーシング外囲器内に受理され、他の一部がケーシング外囲器の端部から延出するように配置される。本実施例においては、色又は反射率の変化は電子的に感知され、その結果はディスプレイ42上にてユーザーに提供される。ディスプレイ42はユーザーに対し、種々のアイコン又はメッセージを提供する。例えば、テスト結果、デバイスの状況、エラーメッセージなどである。このディスプレイ42はカラーでも白黒であってもよい。一実施例において、ディスプレイ42は液晶ディスプレー（LCD）となっている。
【００１８】
図１に示すように、図１の試験装置10は、無線通信チャンネル46を介して外部処理/ディスプレイ装置50と無線通信の状態に置かれている。図１の実施例において、外部処理/ディスプレイ装置50は“スマートフォン”であり、これは典型的には携帯コンピューティングデバイスであり、ユーザー対話のためのタッチスクリーンディスプレー及び／又はキーパッド、および少なくとも１つの無線通信機能を備えている。多くの場合、外部処理/ディスプレイ装置50は多重タイプの無線通信機能を備え、それには潜在的に、BluetoothTM(例えば、IEEE 802.15)、Low Energy BluetoothTM(例えば、IEEE 802.15.4)、近視野通信（NFC）トランシーバ(例えば、ISO/IEC 18000-3及び／又はISO/IEC 14443準拠構成)、無線LAN (例えば、WiFi IEEE 802.11)、および携帯電話機能(例えば3G, 4G, LTEなど)が含まれる。この外部処理/ディスプレイ装置50は、例えば、スマートフォン、タブレットコンピュータなどの携帯用のものが望ましいが、或る実施例においては定置型パソコンであってもよい。
【００１９】
試験装置10と、外部処理/ディスプレイ装置50との間の無線通信チャンネル46を確立するため、この試験装置10は、外部処理/ディスプレイ装置50の能力と適合する通信プロトコルに従って外部処理/ディスプレイ装置50と通信し得るよう構成された無線トランシーバーを含むものであってもよい。例えばBluetoothTMおよびNFCは好ましい具体例である。例えば、ワイヤレスで使用可能なマイクロコントローラーで内蔵低エネルギーBluetoothTM(例えば、IEEE 802.15.4準拠)を備えたものを、回路内に組み込み、データをBluetoothTM(例えば、IEEE 802.15準拠)使用可能な外部処理/ディスプレイ装置50（スマートフォン、タブレット、PCなど）に無線で通信されるようにしてもよい。
【００２０】
図２Ａは別の例による試験装置100の斜視図である。この実施例は、図１で説明した試験装置10に似ているが、この実施例ではテストストリップがそれ自身の着脱自在なハウジング内に設けられており、この組合せがここでは”テストスティック”と称されている。この実施例において、試験装置100はテストスティックアクセプターポート110を備えている。このテストスティックアクセプターポート110は分析のためのテストスティックを受理するよう設計されている。この試験装置100は更に、ディスプレイ120を有している。このディスプレイ120はユーザーに対し、種々のアイコン又はメッセージを提供する。例えば、テスト結果、デバイスの状況、エラーメッセージなどである。このディスプレイ120はカラーでも白黒であってもよい。一実施例において、ディスプレイ120は液晶ディスプレー（LCD）となっている。試験装置100は更に、テストスティック整合マーカー130を含むものであってもよい。図示の例では、テストスティック整合マーカー130はテストスティックアクセプター110を指している三角形となっている。このテストスティック整合マーカー130は、テストスティックを試験装置100内に挿入するのを助けている。試験装置100はテストスティックエジェクター140を有するものであってもよい。このテストスティックエジェクター140は、先に挿入されたテストスティックを試験装置100から吐出させるための手動又は電子機構のものであってもよい。
【００２１】
図２Ｂは、使い捨てテストスティックを挿入させた例示的デジタル検出装置のもう一つの斜視図である。この図示の例において、試験装置100は、実際のテストストリップ210を収容したテストスティックアセンブリー200を受理している。このテストスティックアセンブリー200は、それが試験装置100から落下したりしないようにするため、或いはテストスティックアセンブリー200を介して集められた液状サンプルから試験装置100の一部を保護するよう耐水性シールを形成するようにするため、試験装置100と連結させることが好ましい。この結合は、テストストリップ上でテストが行われているとき、試験装置内に周囲の光が漏れるのを最小限にするものとなる。テストスティックアセンブリー200を介して収集された液状サンプルは、行われるテストにもよるが、一般には、尿であり、それが血液、汗、涙、唾液又は他の体液であることもある。テストスティックアセンブリー200には、テストスティックハウジング220が含まれる。一実施例において、テストスティックハウジング220は、プラスチックから形成されていてもよい。テストスティックアセンブリー200は、試験装置100上のテストスティック整合マーカー130に相当するテストスティック整合マーカー230を有している。テストスティックアセンブリー200は更に、試験装置100に対する正しい整合および挿入を示唆するクリック音発生機能を備えるものであってもよい。
【００２２】
図１の試験装置10と同じように、図２Ａおよび図２Ｂの試験装置100は、外部処理/ディスプレイ装置の能力と適合する通信プロトコルに従って外部処理/ディスプレイ装置と通信し得るよう構成された無線トランシーバーを含むものであってもよい。例えばBluetoothTMおよびNFCは好ましい具体例である。一般に、図１に示した試験装置10は、1回使用の使い捨て装置であるが、図２Ａおよび図２Ｂの実施例においては、試験装置100は、複数の1回使用の使い捨てテストスティック200を用いて再使用するようにしてもよい。
【００２３】
図３は、プリント回路基板の上面図であって、これは図１、図２Ａおよび図２Ｂの試験装置内に収納することができる。ディスプレイ42又は120は、1又はそれ以上の信号線320を使用してプリント回路基板315と接続されている。このプリント回路基板は、1又はそれ以上の入力/出力（I/O）端子330を含むものでもよい。このI/O端子330はメモリーからのデータの読取り又は書込みに使用することができる(例えば、収集した解析の読取り、新たなプログラム指示など)。
【００２４】
図４は、図３のプリント回路基板の底面を示している。このプリント回路基板315はプロセッサー/メモリーチップ425を有している。このプロセッサーチップ425はディスプレイ120と連結している。或る実施例においては、このプロセッサーチップ425は、読取り装置、データダウンロード、プログラミングなどをテストするため、１又はそれ以上のデータI/Oパッド（図示しない）と連結させてもよい。上記メモリーはプロセッサーチップ425により受理ないし作られたデータを記憶するのに使用してもよい。このメモリーは更に、プロセッサーチップ425の操作を管理するための指令を記憶するのに使用してもよい。プリント回路基板300は更に電源420に連結してもよい。図４に示した例において、この電源はバッテリーであるが、動力源又は太陽光源などの他の適当な出力源を使用してもよい。レジスターおよびキャパシター410などの個別の部品（discrete components）もプリント回路基板300上に設けてもよい。上述のような無線通信能力を与えるため、無線通信コントローラ427をプロセッサー/メモリーチップ425およびアンテナに連結させてもよい。この無線通信コントローラ427はプロセッサー/メモリーチップ425からデータを受理し、そのデータを無線で外部処理/ディスプレイ装置に伝送するものである。
【００２５】
上記プリント回路基板315は１又はそれ以上のセンサー430を具備している。図４に示した例において、このプリント回路基板315は２つの光センサー430aおよび430bを有する。この実施例において、これらセンサー430はフォトトランジスターであってもよい。他の実施例において、これらセンサー430は、１又はそれ以上のフォトダイオード、エレクトロアクティブセンサー又は放射能センサーであってもよい。これらセンサーは同一のタイプ、又は異なるタイプのものであってもよい。これらセンサー430はプロセッサーチップ425と連結している。
【００２６】
プリント回路基板315はエミッター440を含むものでもよい。光電センサー430を含む例において、このエミッター440は発光ダイオード（LED）のような光源であってもよい。このエミッター440は好ましくは、種々の強度で光を選択的に発光するように構成される。例えば図４に示すように、光電センサー430を含む例において、エミッター440は、光電センサー430a、430b間にて等距離で配置されていてもよい。このエミッター440はプロセッサーチップ425と連結していてもよい。この光源440はコンフィギュラブルパターン（configurable pattern）に従って照らされるものでもよい。光源440がプロセッサーチップ425と連結した実施例において、この照射パターンはプロセッサーチップ425により制御される。この照射パターンは、プロセッサーチップ425によりエミッター440に対し提供された指示と整合するよう構成された別のタイミング回路（図示しない）により制御されていてもよい。
【００２７】
図５は、図１および図２の試験装置での使用に適した例示的回路の回路図であリ、図３および図４で説明した回路基板上で実行することができる。この実施例では、光検出器430aおよび430bがセンサーとして含まれている。センサー430aは、一体的又は着脱自在なテストストリップのテスト領域上に実質的に配置されている。センサー430bは、テストストリップ上のテストラインの下流の背景領域上に配置させることができる。この実施例において、コントロール/リファレンス領域は存在しない。以下に更に説明するように、反射率測定は、テストストリップの一端に対する液状サンプルの適用後の期間において、これら２つの領域について行われる。
【００２８】
この回路には、光エミッター440が含まれる。この光エミッター440はLEDであってもよい。この光エミッター440は、プロセッサーチップ425内に設けることができる処理/制御回路806に接続されている。光検出器430aおよび430bもまた、それぞれ処理/制御回路806に連結されていて光検出操作の開始を制御するようにしている。光検出器430aの出力部はキャパシター813に連結され、光検出器430bの出力部はキャパシター812に連結されている。各キャパシターの他端は接地されている。更に、各キャパシターは横切って接続されたリセットスイッチ817および816をそれぞれ有し、キャパシターを選択的に放電させるようになっている。操作において、各光検出器出力部はそれぞれのキャパシターをその出力電流で充電する。各キャパシターを規定閾値レベルまで充電するのに要する時間は光検出器出力の尺度であり、従って、各光検出器の下にある領域のテストストリップの反射率の尺度となる。
【００２９】
キャパシターを閾値まで充電するための時間は以下のようにして決定される。もし、光検出器430aが測定されるものとすると、LED440がスイッチオンにされ、スイッチ817が開かれ、カウンター830が開始され、スイッチ820を用いてキャパシター813のハイサイド（high side）がコンパレータ824のプラス入力部に接続される。コンパレータ824へのマイナス入力部は基準電圧に連結し、この基準電圧は望ましくはバッテリー電圧VDDから得られる。例えば、基準電圧はVDDの1/2であってもよい。コンパレータ824の出力部832はカウンター830のストップ入力部に連結され、コンパレータの出力が高くなったとき、カウンター830を停止させるようになっている。キャパシター813が光検出器430aの出力により充電されたとき、キャパシター813のハイサイド上の電圧が上昇し、コンパレータ824のプラス入力部への電圧入力が増大する。この電圧が、コンパレータ824のマイナス入力部に対し基準電圧入力に到達したとき、コンパレータ出力部832が低から高へ移行する。このプロセスの最初でのカウンタースタートと、コンパレータが高となったときのカウンターストップとの間の時間の尺度であるカウンター値836はプロセッサー806に供給される。この実施例において、より大きいカウントは、キャパシター充電のためのより長い時間を示唆し、より低い光検出器出力を示唆するもの、従って光検出器のもとでの小さい反射面を示唆するものとなる。光検出器430aについてのカウントが一旦取得されると、スイッチ817が閉じられ、スイッチ820が他の位置にある状態で、光検出器430b、スイッチ816およびキャパシター812についてのプロセスが繰り返される。総体的に、プロセッサーチップ425の要素(複数)が電源420の1側に接続されている。プロセッサーチップ425の要素間の明白な送電トレースは図５から省略されている。電源420の他側は接地されている。プロセッサーチップ425もまた、上述のようにデータおよび命令を記憶するためのメモリー860を含むものであってもよい。
【００３０】
このようなシステムにおいて、テストストリップの領域の反射率測定を行うことができる。多くの試験装置の適用において、そのような光学的測定は、関心のある特定の物質の存在および濃度により影響される化学反応が行われる領域で行われる。これら測定値の数学的処理および分析を用いて結果が得られ、それは装置のユーザーに提供される。多くの実施例において、この結果は、二元的決定であり、YES、つまり関心の状態が存在する、又はNO、つまり関心の状態が存在しないのである。例としては、妊娠しているか否か、排卵しているか否かなどの生殖能力関連試験についてのYES/NO結果が含まれる。他の例としては、カビが存在するYES、カビが存在しないNOなどの環境状態の存在又は不存在についてのYES/NO結果が含まれる。或るケースにおいては、結果は二元的ではなく、高/中/低のような1組のレベル、又は、検出された物質の量を直接記述した数値であることもある。さらに多くの種々の試験プロトコルを使用することができることが理解されるであろう。例えば、同一の条件又は種々の条件に亘ってのテストが行われる。例えば、異なる試薬が関連する場合、異なる測定パラメータ（光学的、電気的、機械的又は他のタイプの測定）が関連する場合であり、それらの場合、それぞれの異なるプロトコルは、異なる測定および異なる測定プロセスの一方又は双方が関与して、テストの結果がユーザーのために生じることになる。
【００３１】
図5の回路の１つの適用において、横電流サンドイッチアッセイ（lateral flow sandwich assay）が行われる。この実施例において、試験装置はテストスティックが設置されたことを検出し、光検出器430a（上流側光検出器）および光検出器430b（下流側光検出器）についての値のカウントがポーリング速度（polling rate）で開始される。ポーリング速度についての毎秒1回の速度は更に以下に説明する理由からして適切であることが見出されている。このカウントの各ペアから、以下に規定する測定値Mが読取り機により計算される。
【００３２】
Ｍ＝Ｓ＊(（Ａ/Ｂ)−(Ｃ/Ｄ)）              式１
【００３３】
ここで、Ａ＝最初の下流側カウント値
Ｂ＝現在の下流側カウント値
Ｃ＝最初の上流側カウント値
Ｄ＝現在の上流側カウント値
Ｓ＝一定のスケールファクター
【００３４】
この装置の使用において、テストスティックの設置および液状サンプルの適用直後においては、Ｍの値はほぼゼロである。なぜならば、各光検出器の下のテストストリップの双方の領域は、液状サンプルがテストストリップを通って光検出器の領域に到達する前においては、ほぼ同じ反射率を有するからである。更に、現在のカウント値ＢおよびＤは最初のカウント値ＡおよびＣとほぼ等しく、それによりＭは１−１にほぼ等しく、これはほぼゼロである。サンプルの液状前部が上流側検出器に最初に到達したとき、カウント値Ｄは増大する。なぜならば、この領域にあるテストストリップは反射率が小さくなり、それによりＭは増大する。なぜならば、Ａ/Ｂは依然として１に近く、Ｃ/Ｄは今や１より小さいからである。側方流動サンドイッチアッセイにおいて、再構成された金標識抗体および抗体-抗原サンドイッチは液状前部を若干遅らせる。この金結合体が上流側光検出器下の領域に到達したとき、Ｄは更に増大し、これによりＭについての値を更に増加させる。もし、抗原が液状サンプル内に存在する場合は、金標識抗体-抗原サンドイッチは、このテスト領域で捕捉され、テストストリップを通じてのそれらの更なる移行が停止される。液状前部および金標識抗体が下流側光検出器領域に到達したとき、この領域も暗くなり、Ｂのカウント値が増加し、それによりＭについての値は減少する。なぜならば、Ａ/Ｂが１よりも小さくなるからである。このアッセイが更に進展したとき、サンドイッチ複合体の一部でなく、従ってこのテスト領域で捕捉されないところの金標識抗体の殆んどは、下流側光検出器領域を通り過ぎて移行し、その跡に残留バックグラウンド（back ground）を残すことになる。数分後、ＢおよびＤについての値は安定化し、Ｍについての値を最終値に安定化させる。このテストラインの反射率が空白（blank）領域の反射率よりも低いときは、Ｍについてのこの値はゼロよりも大きい。これは、テストライン550で捕捉された金標識抗体-抗原サンドイッチが、テストストリップの空白下流領域における金標識抗体の残留バックグラウンドを超えていることを示すものである（なぜならば、ＤはＢよりも大きいから）。Ｍのより高い最終値は、液状サンプル中の抗原のより高い濃度を示すものである。
【００３５】
図6は、テスト実行の間に、このプロトコルで発生するであろうＭ値を示すものである。これは、再構成された金標識が上流側光検出器に到達したが、下流側光検出器にまでは到達していないときに生じる、652でのＭについてのピーク値を示している。トラフ（谷）654が、再構成された標識が下流側光検出器を通って流れる際に見られる。しかし、これはサンドイッチバインディング（sandwich binding）の有意な発展がテストライン550で発生する前である。テストライン550での試薬発現が図６の最終値時間又はその近傍で安定状態に到達すると、結論的Ｍ値（ｃｏｎｃｌｕｄｉｎｇ  Ｍ  ｖａｌｕｅ  ｏｒ  ｖａｌｕｅｓ）が処理され、結果又は結論が発生し、これがユーザーに提供される。例えば、メモリー860に記憶された較正データが最終Ｍ値を、関心のある抗原の濃度（PPM又はモル/Lなどの所定の単位）に相関させる。二元YES/NO結果については、最終Ｍ値（ｆｉｎａｌ  Ｍ  ｖａｌｕｅ  ｏｒ  ｖａｌｕｅｓ）が閾値と比較され、Ｍがこの閾値の上か下か、更に、結果がYES又はNOで提供されたか否かが判定される。
【００３６】
この実施例により、試験装置により実際に得られた測定値およびユーザーに提供される結果を得るためこれら測定について行われた処理は、結果自体は変わらなくとも、広範に変化する可能性があることが理解されるであろう。例えば、上述のような特定のプロトコル内でも、このアルゴリズムで得られたＭについての実際の数値は、スケールファクターＳについて選択された値およびアッセイ材料の感度に左右される。この理由から、試薬又は数学的スケールファクターの変更は、正確な結果を得るため、閾値及び／又は較正値の変更を必要とするであろう。更に、光検出器での電流は、図５および６を参照して記載されたカウンター回路で評価する必要はないことが理解されるであろう。上述の回路でのパラメータＭの導出は１つの選択に過ぎない。更に、光検出器での電流は、試薬発現を測定するための唯一の方法ではなく、全く異なる基本的物理的測定法を使用することもできるであろう。
【００３７】
ユーザーに提供されるべき形で、或るテストの結果に到達するのに利用可能な測定法および処理プロトコルが多岐に亘るため、図１および２の装置10および100のような試験装置には、外部処理/ディスプレイ装置50に対する通信能力が備えられ、その場合、ユーザーに提供されるべき形での結果（1/0又はYES/NOのような２つの可能な値を有するメッセージ）は、好ましくは試験装置10、100内で最初に発生させ、ついで、無線通信チャンネル４６を通して、この形の結果が外部処理/ディスプレイ装置に送信される。このようにして、この結果を送信する時、外部処理/ディスプレイ装置50は、ユーザーに提供するための結果の作成に際し、測定値（例えば、フォトダイオード電流）又は中間計算値（例えば、カウント値又は上述のようなＭ値）の翻訳又は数学的操作を行う必要はない。これは伝統的な試験装置又はモニタリング装置とは対照的なことである。つまり、この従来のものでは、測定値又は中間処理測定値（例えば、フィルタリングされた測定データ又は圧縮された測定データ）が試験装置から外部処理/ディスプレイ装置へ送信され、ついで、この受理されたデータに対し追加的処理が行われ、結果が作成され、それがユーザーに提供されるようになっている。
【００３８】
この通信フォーマットには種々の利点が存在する。その利点の１つは、結果が試験装置10、100内で作成されるので、その結果を試験装置のディスプレイ42/120および外部処理/ディスプレイ装置50のディスプレイの双方に提供することができる。このようにして、試験装置10、100は、外部処理/ディスプレイ装置50の不存在下でも独立型装置として、ユーザーに対する結果を作成するのに実行させることができる。これは、外部処理/ディスプレイ装置50が“ジェネリック（汎用）”装置であるような実施において有用である。ここで、“ジェネリック”とは、試験装置10、100との通信以外の目的に主として構成され、使用されることを意味する。これらの実施において、試験装置10、100および外部処理/ディスプレイ装置50が別々に購入されるため、ユーザーは試験装置10、100を独立型ユニットとして利用することを欲するであろう。なぜならば、種々の理由から、外部処理/ディスプレイ装置50が入手できないからである。他の利点は、内部的に異なるテストプロトコルを使用することができる新規に開発された試験装置10、100を伴った外部処理/ディスプレイ装置50間の後方互換性である。これは更に、外部処理/ディスプレイ装置50がジェネリック装置であるような実施例において有用である。これらの実施例において、外部処理/ディスプレイ装置は、ユーザーによりダウンロード可能なアプリケーションソフトウェアを実行することができ、これも、装置50に加えて、ユーザーにより試験装置10、100とは別に取得することができる。ユーザーが装置50およびアプリケーションソフトウェアを取得した後に、もし、試験装置10、100のメーカーが試薬の化学的性質、測定技法、部品特性又は処理アルゴリズムを変更した場合でも、これらの変更は、変更された試験装置10、100を用いて正確に遂行するための以前取得の装置50及びアプリケーションソフトウェアの能力に影響をもたらすものではない。対照的に、もし、外部処理/ディスプレイ装置50が測定値又は中間処理値を受理するとなると、この変更されたプロトコルのために調整された新たなアプリケーションソフトウェアが必要となるであろう。これはユーザーにとって極めて不便であり、実際に、ユーザーに対し不正確な結果が送出されることになる。このとき、ユーザーは、その装置50が試験装置10、100の後のバージョンに対し適合性がないことを認識していない。
【００３９】
更に、結果の情報が提供されたことを確認することにより、その結果の正確性が試験装置10、100の機能性により判定される。この機能性は試験装置10、100のメーカーによりうまく制御することができる。もし、処理が外部処理/ディスプレイ装置50において行われるとすると、たとえ試験装置10、100のメーカーもこの外部処理/ディスプレイ装置50に対するアプリケーションソフトウェアを提供するとしても、制御不能な環境下で行われることになる。特に、装置50がジェネリック装置である場合は、操作システムアップデート、ウイルス、ハッカーなどは、この装置50で行われ発生した結果は、この装置50が、試験装置10、100からのユーザーに提供される形で既に得られた結果を装置50が受理する場合と比較して、正確な結果の発生を妨げるものとなる。更に、或るケースにおいては、診断出力を発生させる装置は厳しい認証を行わなければならない。試験装置10、100に認証を行わせ、ディスプレイ装置が単にその結果を受理し提供するようにすることが望ましいかもしれない。
【００４０】
或る実施例においては、試験装置から処理/ディスプレイ装置に送られたテスト手法の実行に関する唯一のメッセージが二次元的YES/NO結果となる。そして、この結果は従って、この処理/ディスプレイ装置上(そして、好ましくは上述のような試験装置上)に二次元的YES/NO結果としてユーザーに表示される。或る実施例においては、試験装置から処理/ディスプレイ装置に送られたテスト手法の実行に関する唯一のメッセージが、テスト開始、二次元的YES/NO結果およびテストのエラー発生のメッセージの1つ又はそれ以上となる。この場合、テスト開始、二次元的YES/NO結果およびエラーメッセージは、もしも受理された場合は、処理/ディスプレイ装置上(そして、好ましくは上述のような試験装置上)に表示される。或る実施例においては、上記メッセージの1つ又はそれ以上を測定データ又は中間処理値と共に提供してもよい。これらの実施例に置いて、上記の測定データ又は中間処理値は好ましくはユーザーに対し表示される如何なる結果をも発生させるのに使用されないものとする。
【００４１】
図７および８は、試験装置およびディスプレイ装置を使用するテスト方法の一例を示すものであり、或る実施例においての、試験装置と処理/ディスプレイ装置との間の幾つかの有利な相互作用を示している。図７に示すプロセスは、ラップトップコンピュータ、タブレットコンピュータ、スマートフォン、フィーチャーフォン、セット-トップ-ボックス、スマートウオッチ、パーソナルデジタルアシスタント又はその他の電子通信装置などの処理/ディスプレイ装置50との通信で電子試験装置10、100により全体的に又は部分的に実施することができる。
【００４２】
この方法は、試験装置の無線トランシーバーを有効にすることによりブロック702において開始される。この試験装置は、或る期間包装されたままであった低出力装置であることがあるため、この試験装置は、包装されている間において低出力状態に置かれているかもしれない。この包装から取り出したとき、この試験装置は、周囲の光を検出する光センサーを有しているかもしれない。この検出により、この試験装置はテストの実施を予期して出力が増大することがある。このような実施例においては、出力の増加も無線トランシーバーを有効にさせる。無線トランシーバーの有効には、無線トランシーバーに対する出力の提供が含まれる。或る実施例においては、この有効化は無線トランシーバーを以ってしてビーコン信号を発信させ、試験装置が結合のために利用可能であることを知らせるものとなる。このようなビーコン信号の１例はペア要求（例えば、BLUETOOTH Secure Simple Pairing）である。この試験装置が最初に開かれ又は活性化される時、処理/ディスプレイ装置はビーコン信号の範囲内の試験装置近傍に配置される。最初の接続プロセスの間、処理/ディスプレイ装置50上のアプリケーションソフトウェアがユーザーを促して図８Ａおよび８Ｂに示す試験装置との無線接続を確立させる。
【００４３】
ブロック７０４において、通信チャンネルが試験装置とディスプレイ装置との間に確立される。この通信チャンネルは上述のような無線通信チャンネルであってもよい。或る実施例において、通信チャンネルの確立には、試験装置とディスプレイ装置との間でメッセージを交換し、通信チャンネルに対する相互の一致を確保することが含まれる。このメッセージには、上記チャンネルを介する確立又は通信についての暗号情報を交換することが含まれる。この確立はSecure Simple Pairing プロトコル又は他の標準化マシン対マシン通信プロトコルなどのプロトコルに従うものとなる。この通信チャンネルが確立されたとき処理/ディスプレイ装置50上のアプリケーションソフトウェアがユーザーに対し接続を知らせ、ユーザーを促して図８Ｃでしめすようなテストを開始させる。
【００４４】
ブロック７０６において、試験装置を介してサンプルが受理される。このサンプルは試験装置に挿入されたテストスティック介して受理することができる。
【００４５】
ブロック７０８において、テストタイマー開始事象が検出される。テストタイマー開始事象は、テストのためのタイマーの開始のために使用できるテスト事象である。このテストタイマー開始事象の例としては、液体前部の検出、サンプル適用の検出、テストストリップの受理の検出、サンプル中の物質の存否を表示する第1の測定値を得ること、などである。この検出は、光源、センサーおよびプロセッサーなどのアッセイを実行する手段により行われる。一例として、この開始事象は、図６のＭ値が1102でのピーク値に到達したとき、すなわち、テストサンプルの液体前部がテストストリップの検出領域に到達したときであってもよい。
【００４６】
ブロック７１０において、タイマー開始信号が試験装置に送信される。例えば、試験装置10、100は、図６のピークＭ値1102がこの試験装置により検出されたときタイマー開始信号を処理/ディスプレイ装置50に送信する。このタイマー開始信号により、試験装置上のタイマーを以ってして、テストについてのトラッキング時間を開始させる。このタイマーは、テストが完了するまで、時間の長さを表示するカウントダウンタイマーであってもよい。或る実施例においては、このタイマーはテストの経過時間を表示するカウントアップタイマーであってもよい。タイマー開始信号を送信することにより、ディスプレイ装置および試験装置を同調させ、テストの進行を追跡させることができる。このタイマーが操作されている間、処理/ディスプレイ装置50は図８Ｄに示すように、経過時間又は残留時間をユーザーに表示させることができる。
【００４７】
一旦、開始されると、この処理/ディスプレイ装置は試験装置と通信状態に置かれる必要はない。これはショートレンジ又は低出力通信チャンネルでの場合である。例えば、スマートフォンを持っている女性が妊娠テストを受けたいと望む場合、彼女は浴室内でサンプルを適用することができる。一旦適用され、彼女のスマートフォンがタイマー開始信号を受理すると、彼女はその試験装置を浴室に残して試験装置から離れ、タイミング情報を失うことなく、他のことをすることができる。
【００４８】
ブロック７１２において、通信チャンネルが維持されているか否かについての判定がなされる。この判定は、試験装置とディスプレイ装置との間でハンドシェークシグナリングを用いることにより行うことができる。各装置は、その装置が存在することを示すメッセージを送信することができる。多くの通信が応答なしのまま放置されると、この通信装置はそのチャンネルを終了するように構成されている。
【００４９】
もし、このチャンネルが維持されていると、このプロセスは決定ブロック730に継続され、ここで、テストが完了しているか否かの決定がなされる。この決定は測定値を用いて行うことができる。結果を発生させる必要な測定が受理されているとすると、テストは完了していると考えることができる。エラー状態が検出されると、テストは完了していると考えることができる。例えば、テストストリップの除去、テストストリップのフラッデング (flooding)、光又はセンサーの較正エラーなどの場合である。このテストが完了状態ではないとき、このプロセスはブロック７１２に戻る。このテストがブロック７９０で完了している場合は、そのテスト結果が外部処理/ディスプレイ装置に送信される。このテスト結果は、ディスプレイ装置への送信に加えて試験装置を介してディスプレイすることができる。処理/ディスプレイ装置上の結果およびエラーメッセージのディスプレイの例が図８Ｅおよび８Ｆにそれぞれ示されている。
【００５０】
この結果をディスプレイ装置に送信することにより、ディスプレイ装置上における結果の提示が可能となる。このことは、試験装置が全ての人にとってアクセス可能となるという１つの無限的利点を提供するものとなる。例えば、もしも人が視覚に不自由があるとすると、試験装置上の光表示は結果を伝達するのに不十分かもしれない。しかし、もし、結果がディスプレイ装置に送信されるとすると、音声メッセージが放たれ、テスト結果を知らせるものとなる。
【００５１】
結果をディスプレイ装置に送信することの他の無限的利点は、テスト結果のロギング（logging）である。或る実施例においては、テスト結果を或る時間に亘って追跡することが好ましい。試験装置を廃棄したり又はその他利用できなくするとき、結果は記憶のためディスプレイ装置に送信することが望ましい。或る実施例において、こうすることにより、ディスプレイ装置がテスト結果の経歴を提供することが可能となる。図１６はテスト結果の経歴を提供するためのユーザーインターフェースの１例を示している。このインターフェースは、スマートフォン、タブレットコンピュータ、ラップトップコンピュータなどのディスプレイ装置上で実行することができる個人用健康モニターアプリケーションにより提供することができる。このインターフェースは、或る日数に亘って受理されたテスト結果を示すものである。最終の結果は、あるサイクルにおける最後のテストからのテスト結果であってもよい。例えば、排卵/妊娠検出テストにおいて、結果が或る期間に亘って追跡され、受胎の最適時間を測定し、最終的に、月サイクルでの妊娠が測定される。
【００５２】
ブロック７１２に戻って、もし、通信チャンネルが維持されない場合、ブロック７１４で、通信チャンネルを再構築する試みがなされる。通信チャンネルの再構築は、ブロック７０４での構築と同様にして行うことができる。ブロック７１６において、もし、このチャンネルが再構築されていないと判定された場合は、このプロセスはブロック７１４に戻り、再度、試行される。もし、このチャンネルが再構築されたと判定された場合は、このプロセスは上述のようにブロック７３０に継続される。
【００５３】
上述のように、図８Ａないし図８Ｆはインターフェース図であって、試験装置およびディスプレイ装置を使用するテストのためのインターフェース例を示している。これらインターフェースはディスプレイ装置を用いて提供される。ここに示したインターフェースは、図７で記載したような試験装置から受理された情報を使用して実行される特徴の幾つかを強調している。
【００５４】
図８Ａは、試験装置への接続を待っているディスプレイ装置のインターフェース図である。このインターフェースは近隣の試験装置のためのスキャンを開始するための制御素子(例えば“Search for Devices”)を含む。
【００５５】
図８Ｂは、試験装置を発見したディスプレイ装置のインターフェース図である。この発見には、試験装置からのペアメッセージ（pairing message）を受理することが含まれる。図８Ｂに示すように、このディスプレイ装置は、試験装置との通信チャンネルの確立を確認するための制御素子が含まれる(例えば、“True Connect Bluetooth”)。
【００５６】
図８Ｃは、試験装置との通信チャンネルを確立したディスプレイ装置のインターフェース図である。このインターフェースは接続状態の表示を含んでいる(例えば、“Device Connected”およびチェックマーク)。このインターフェースは更に、テスト情報を含んでいる(例えば、“place the connected device in your urine stream”)。
【００５７】
図８Ｄは、タイマーテスト開始事象を検出したディスプレイ装置のインターフェース図である。図８Ｄに示すように、この事象はサンプルを検出している。上述のように、この検出は試験装置からディスプレイ装置へのシグナルからなる。タイマーも図８Ｄで開始され、これはテストについて2分45秒が残されていることを示している。テストによっては、ユーザーが結果を待っているときの期間がストレスとなるかもしれない。図８Ｄはこのストレスを緩和するのに役立たせるのに使用されるシステムの例示的方法を示している。もし、“あなたが待っている間において、あなたは何をしたいですか？”のリンク（接続）がアクセスされた場合、例えば、ゲームをプレーすること、情報ビデオを見ること、癒しの音楽をプレーすることなどのオプションがユーザーに提供される。これらのオプションの１つを、待機時間に選択することができ、この働きは、結果が受理されたとき中断される。
【００５８】
図８Ｅは、テスト結果を受理したディスプレイ装置のインターフェース図である。図８Ｅにおいて、テスト結果は妊娠していないである。この提供された内容は、試験装置から受理されたテスト結果に基づいて選択される。この内容は更に、ディスプレイ装置に記憶されている構成パラメータを使用して選択してもよい。例えば、家族がポジティブな妊娠結果を望んでいる場合、妊娠していないの結果は、なだめるような口調で提供することができる。他方、家族がネガティブな結果を望んでいる場合、その結果は、より注意深いメッセージとなる。
【００５９】
図８Ｆは、エラーを示しているテスト結果を受理したディスプレイ装置のインターフェース図を示している。或る実施例において、このエラーは試験装置から受理された結果の一部として認識することができる。例えば、もし余りにも多量の尿が適用された場合、提供された内容物は、次回についてのトラブルシューティングチップを含むことがある。他の例として、もし、装置が誤作動した場合、提供された内容物は、交換用試験装置で交換可能なクーポン又はバウチャーを含むことがある。
【００６０】
無線通信可能な試験装置10、100を伴ったこのシステムは多くの用途に有用であるが、或る場合には、無線通信のための追加回路を試験装置に付加することは好ましくない。しかし、このような場合でも、試験装置から結果を電子的に得る方法を有することは依然として好ましい。そのような方法およびシステムが図９および図１０に示されている。
【００６１】
図９および図１０は、無線通信回路427が存在しない以外は、それぞれ図２および図５に示すものと同様の試験装置300を示している。この無線通信回路427の代わりに、試験装置で使用されるテストスティックに似た形のデータコレクター350が設けられている。これは実際のテストストリップではないが“スマートテストスティック”と呼ぶことができるものが必須のものとして設けられている。このスマートテストスティックは、テストをおこなうための実際のテストスティックのように、同一の受理用開口部110内に嵌合される。しかし、このスマートテストスティックは、データレシーバーとして使用され、試験装置からデータをダウンロードするように構成されている。
【００６２】
図１０に示すように、このスマートテストスティックは、メモリー370およびI/Oポート375に接続されたプロセッサー360に接続されたフォトダイオード355を含むものであってもよい。このスマートテストスティックが試験装置に挿入されたとき、試験装置300内のプロセッサー806は試験装置内のLED440を駆動させ、試験装置300からのデータをスマートテストストリップ350に向けて移送させる。フォトダイオード355はLED440の変調に従って電流を出力し、これはプロセッサー360により受理され、デコード（ｄｅｃｏｄｅ）される。このようにして、このスマートテストスティック350および試験装置は光強度変調プロトコルを介して通信し、データの転送を達成させる。
【００６３】
このスマートテストスティックは更に、上記I/Oポート375を使用してダウンロードされたデータを、PC、タブレットコンピュータ、又は他のデータ処理装置へ送信するように構成されている。このI/Oポート375は例えば、ケーブル380、例えばUSB又は他のデータ通信フォーマットを介してデータを出力する。このスマートテストスティックはこのようにして、USB装置（例えば、USB 1.0, USB 2.0, USB 3.0, USB 3.1又は他のUSBスタンダードインターフェース）として実装してもよい。このUSB装置は、パーソナルコンピュータ、ラップトップ、タブレットコンピュータなどの電子装置上のUSBポート（例えば、USB 1.0, USB 2.0, USB 3.0, USB 3.1又は他のUSBスタンダードインターフェース）と接続するように構成されている。無線トランスミッターには更に、USB又は他の有線インターフェースに対する代替物としてスマートテストスティック内に設けられていてもよく、この電子装置は、上述のようなスマートフォンなどの任意の他の無線通信可能装置であってもよい。
【００６４】
データ通信用テストスティック350は、プリント回路基板又は他の適当な媒体上に形成された電子回路（ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃｓ）を有するものでもよい。この電子回路には1又はそれ以上のフォトダイオード355が含まれていてもよい。プロセッサー360はフォトダイオード355から受理された1又はそれ以上の信号に基づいた符号化データを得るように構成されていてもよい。このプロセッサー360は受理した情報をメモリー370内に記憶させる。例えば、結果、タイミング、カウント、試験装置構成データなどが、LED 440モジュレーションおよび光検出器355を介して受理されたのち、メモリー370内に記憶される。メモリー370内に記憶された情報は更に、I/Oポート375を介して送信される。上述のように、或る実施例においては、このI/Oポート375は、IEEE 802.15（例えば、BluetoothTM)又はニアフィールド通信などの標準化プロトコルを介して通信するよう構成された無線通信インターフェースを使用してもよい。或る実施例において、このI/Oポート375は図９に示すUSBケーブルなどの有線インターフェースであってもよい。このデータ通信用テストスティック350は、バッテリーなどの合体電源（図示しない）を有するものでもよい。この電源はメモリー370、プロセッサー360およびI/Oポートと連結することができる。このスマートテストスティックは代わりに、USB接続を介してなどして、このI/Oポートから電力を受理してもよい。
【００６５】
この通信は、試験装置300からデータ通信用テストスティック350への単なる一方向のものに限定される必要はない。データを他の方向にも移送させるため、このスマートテストスティック350は、1又はそれ以上のLEDを有するものでもよい。これらLEDは、このスマートテストスティックが試験装置300内に設置されたときに1又はそれ以上の光検出器430a、430bと整合するよう配置される。これらの光源は、試験装置300内のLED 440と同じようにしてプロセッサー360と接続され、かつ、それにより駆動される。これらの変調された強度信号は光検出器430a及び／又は430bにより受理され、試験装置内のプロセッサー806によりデコードされる。従って、プロセッサー360は、このスマートテストスティックから試験装置300へデータを送信するための光源を変調するように構成されていてもよい。或る実施例において、このデータには、プリファレンス（preferences）又は変数（variables）を含むものであってもよい。これらはデータ通信用テストスティック350から試験装置に送信される。例えば、データ通信用テストスティック350が試験装置300内に挿入され、実行されるべきテストについての設定又はプロトコル情報が提供される。この設定には、検出閾値、照明の波長、テスト時間、又は試験装置の機能を変化させる任意の他のパラメータなどのテスト手法制御値が含まれ、それにより、異なるテストプロトコルを異なる状況で行ったり、又は異なる検体又は条件でテストすることができる。
【００６６】
LED 440および光検出器430a、430bもまた、開口部110内に挿入された装置が、アッセイが行われるところの正規のテストスティックであるか否か、あるいは、データ転送のためのスマートテストスティックであるか否かを識別するのに使用してもよい。この目的のため、異なる反射率が、２つの異なる種類のスティックについて、検出領域の区域(複数)に提供することができ、これらの相違はプロセッサー806により感知され、アッセイプロトコルを行うべきか、データ通信プロトコルを行うべきかが決定される。
【００６７】
データ転送のためのLED変調スキームを使用する或る実施例において、変調されるLEDは、この装置のユーザーが観ることができるLEDでもよい。上述のようなスマートテストスティックの代わりに、外部からの着脱自在な装置がこの外部から観ることのできるLEDと、同様の方法でインターフェースでつながるよう提供される。
【００６８】
図１１は、サンプル受け器および光学的読取装置用取付け構造を含む試験装置の一例の上面図である。この試験装置900はサンプル受け器910を介してサンプルを受理するよう構成された1回使用装置であってもよい。周囲光入口935を、光センサーに対し周囲の光を向けさせるために設けてもよい。この光センサーは、周囲の光を検出した際に、試験装置900に対し、テストの実行を予測して、その電源状態を変化させるようにすることができる。
【００６９】
試験装置900には、３つの結果ライト、すなわち、ライト925、ライト920およびライト915が含まれている。これらのライトはLEDのような変調強度ライトであってもよい。或る実施例において、各ライトは異なる色のもの（例えば、赤、黄、緑）であってもよい。テスト結果はライト925、ライト920およびライト915の1つ又はそれ以上を用いて表示される。例えば、テストの間においては、黄色ライトがオン、又はフラッシされ、そのテストが進行中であることが表示される。もし、そのテストが、関心のある物質をサンプル中にポジティブに識別したとき、緑色ライトがオンにされる。もし、それがネガティブである場合は、赤色ライトがオンとなる。
【００７０】
試験装置900を眺めて結果を判定することは、結果を得る１つの方法であるが、結果収集装置を介してなど、より建設的な方法で結果を得ることが好ましいかもしれない。そのような実施例において、結果は結果収集装置に提供される。例えば、もし、この試験装置がホテルルーム内のカビなどの有害な環境状態について試験するとなると、テストが行われた場所で自動化された様式で追跡し、得られた結果により、ポジティブであるとしてテストされたルームが適切に清浄化されていることを確かなものとすることが望ましい。データの書き込みの間で、結果を手動で書き込むとエラーとなってしまうことがある。更に、場所情報のような追加情報は与えられた結果とは、はっきりとは結びつかない。代わりに、結果を書き込むのにツーステッププロセスを採用し、その結果に付加的データ（例えば、場所）を付け足してもよい。この付け足しがテストとは異なる時間で行われるから、不正確なデータ書込みの可能性が再び生じる。
【００７１】
結果を収集する際のこれらの問題および他の問題を回避するため、光学的結果読取り機を使用して結果を収集することが望ましい。試験装置900には取付け構造930が設けられていて試験装置900の光学的結果読取り機との接続を容易にしている。この取付け構造930は、光学的結果読取り機がライト925、ライト920およびライト915と正しく整合することを確かなものとしている。この取付け構造930は更に、試験装置900に装着された際に、ライト925、920、915と光学的結果読取り機との間の空隙に周囲の光が入るのを阻止するように配置される。
【００７２】
図１２は光学的結果読取り機に連結された例示的試験装置の側面からの斜視図である。この光学的結果読取り機1000は取付け構造930を介して試験装置900に取着されている。或る実施例において、この取着はスナップ式取着であってもよく、それにより、試験装置900は、連結された光学的結果読取り機1000により持ち上げられるようになっている。この光学的結果読取り機1000は、ライト925、920、915からの発光を受理するため、この読取り機1000がどのようにして試験装置900に取着されていかを説明するため図１２に透明的に表示されている。このライトの発光は、本願の或る実施例に記載されているように変調ライトであってもよい。データは、ヒトの眼ではみることができないが光学的結果読取り機によりピックアップすることのできる速度でLED(s)上に重ね合わすことができる。
【００７３】
図１３は、光学的結果読取り機と連結させた試験装置の例を示す側面からの一部断面斜視図である。この断面は、光学的結果読取り機1000に含まれる光センサー1005、1010および1015との関連でのライト925、920、915の整合を示すように切断されている。結果がライト925、920、915の1又はそれ以上を介して表示されたとき、光センサー1005、1010および1015の1又はそれ以上が発光した光を検出することができる。この検出はついで、収集装置（図示しない）へと送信される。図１３において、この送信はUSB接続などの有線通信リンク1020を介してでもよい。或る実施例において、上記光学的結果読取り機は、上述のような無線通信チャンネルを介して結果を送信するように構成された無線トランシーバーを有している。
【００７４】
図１４は、光学的結果読取り機の一例の機能ブロック図である。この図１４に示した光学的結果読取り機1000は、簡素化した読取り機であって、これは読取り機1000の機能性を拡張ないし向上させる付加的素子を含むものであってもよいが、この読取り機をアシストするため省略されている。光センサー1005、1010および1015は図１４においてはフォトディテクター（光検出器）として実装されている。各光センサー1005、1010および1015は、それぞれの増幅器1050、1055および1060に個々に接続されている。この増幅器1050、1055および1060はコントローラ1070に接続されている。このコントローラ1070は、増幅された信号を受理し、この受理した信号を使用してデータ出力を発生させる。例えば、このコントローラ1070は関連する増幅信号を分析することにより、どの光がオンにされたかを判定する。もし、最初の光（例えば、赤）がオンにされると、コントローラ1070はネガティブなテスト結果を表示する出力を提供することができる。図示の読取り機1000は３つのセンサーを有しているが、他の実施例では、より少ない又は追加のセンサーを含むものであってもよい。或る実施例においては、これらセンサーはセンサー列として構成し、カメラを形成するようにしてもよい。このカメラは上記光学的結果読取り機内に含まれるものでも、又は、スマートフォン、タブレットコンピュータ、デジタルカメラ又は他の光感知装置のような他の電子装置の一部として含まれていてもよい。
【００７５】
図１５は、上述のような光変調スキームを使用して試験装置から結果を通信するための方法の一例のプロセスフロー図である。図１５に示した方法は、図９ないし１４に示した試験装置300などの電子試験装置を使用して全体的に、又は、部分的に実施することができる。
【００７６】
図１５を参照すると、ブロック1502で、サンプルが受理される。このサンプルはテストストリップを介して受理することもできる。このサンプルは、上述のように、液状サンプル又は試験装置を使用してアッセイを実施するのに適した他のサンプルであってもよい。
【００７７】
ブロック1504において、測定データが得られ、サンプル内の物質の存否又は量が判定される。この検出は時間の経過に亘って光学データ値をサンプリングすることを含むものであってもよい。
【００７８】
ブロック1506において、物質の存否又は量を示唆するテスト結果が発生される。物質の存否は、ブロック1504からの測定値を用いて表示することができる。テスト結果は、検出された絶対量、検出された量の半定量値（例えば、1又はそれ以上のセンサーの読みを取得し、ルックアップテーブル（look-up table）中の値を識別し、上記読みを結果値と相関させる）、又は、結果を示唆する二元の（例えば、検出された、又は検出されなかった）値であってもよい。テスト結果の発生は、試験装置により行われる。
【００７９】
ブロック1508において、光源が変調され、テスト結果及び／又は結果が得られる元となる測定データの符号化が提供される。例えば、プロセッサーにより、試験装置に含まれている光源を、テスト結果値を符号化させるパターンに変調させる。このパターンは、データが所定の変調された光のオン-オフシーケンスとして送信されることを示唆する前置き（preamble）を含むものであってもよい。このパターンはついで、結果値の符号化に従うものとなる。この符号化は二元的符号化であってもよい。この場合、結果値が二元のものに変換され、各二進数はライトオン（二進数“１”）又はライトオフ（二進数“０”）として表示される。このパターンは、光の所定に変調されたオン/オフシーケンス（例えば、連続的“１”エンコーデングの所定数）などの通信シーケンスの終わり（ｅｎｄｉｎｇ  ｏｒ  ｅｎｄ）で終了する。或る実施例においては、ブロック1508は所定回数又は所定時間の間、繰り返される。
【００８０】
或る実施例においては、上記変調には代替的に変調される多重光源を含むものであってもよい。例えば、或る試験装置においては、２つの光源が含まれる。このような例においては、上記変調符号化は光の状態（例えば、オン又はオフ）に基づくもの、並びにどのライトが所定の状態にあるかに基づくものであってもよい。この符号化には、テスト又は上記又は下記の試験装置についての付加的情報、つまり、テスト手法制御値、試験装置バッテリーレベル、正しいサンプル適用の表示、試験装置のタイプ、又は試験装置識別子などの情報を含むものであってもよい。
【００８１】
結果データを外部装置に転送するための試験装置エレクトロニクスの既存のコンポーネントを活用するための他の方法も存在する。例えば、スマートフォンは、試験装置のLCDディスプレイの画面を得るアプリケーションを含むものであってもよい。このアプリケーションは、スマートフォン上の光学的キャラクター認識ソフトウェアを使用してテスト結果を認識するよう構成させることができる。得られたデータは記憶され、このアプリケーションによりPC、タブレットPC、又はその他のネットワークサーバーに送信させることができる。
【００８２】
更に、アッセイ実行およびデータ転送の双方のための、同じ検出エレクトロニクスの活用に加えて、この検出エレクトロニクスを、テストパーフォーマンスの改善又は費用効率の付与などの他の機能のために同様に使用することができる。１つの革新的側面において、これらセンサーは、同じものが複数のアッセイに使用できるようにダイナミック的に構成されていてもよい。１つのバックグラウンドセンサーを、複数の検体検出を含有するテストストリップ全体に亘って使用し得るよう構成させてもよい。このバックグラウンドセンサーを、アッセイの全て又は一部についての比較を目的として基準値又は対照値として使用してもよい。例えば、これらセンサーを、１つのテストストリップ上並びに複数のテストストリップ上の複数のテストサイト/同じ試験装置内の複数のテストサイトを検出するよう構成されていてもよい。
【００８３】
他の革新的特徴は、1又はそれ以上のセンサーを、テストストリップ識別及び／又はキーイング（keying）のために構成することである。少なくとも１つのセンサーを、試験装置の下に配置したり、又は、中に挿入されるテストストリップ又はテストカートリッジ（ストリップ実施形態）のタイプを検証するよう構成させてもよい。例えば、カラーコントラストは、テストストリップの挿入前後で色に基づいて検出してもよい。このコントラストはテストストリップのタイプを識別することができ、従って、この電子試験装置は、1又はそれ以上の要素を、テストストリップと関連するテストを行うよう構成させてもよい。この特徴により、1つの試験装置を複数のタイプのテストストリップ又はテストカートリッジと共に使用させることを可能にする。
【００８４】
更に、このストリップの例は、識別の目的のため、電子装置内に見られる電子回路と機械的に調整させることができる。この調整（keying）により、或る素性及び／又は品質のテストストリップを上記試験装置と共に使用させることを確かなものとする。これは、この試験装置の正確性および信頼性を改善させるのを助けるものとなる。
【００８５】
試験装置内に含められる既存のセンサーの他の革新的使用は、このセンサーをテストの進行をモニターするように構成していることである。例えば、試験装置内に含まれている1又はそれ以上のセンサーは電子試験装置内のテスト進行をモニターするように構成させ、ユーザーに対しテストが正確に行われていることを確証させ、更に、試験装置が正しく機能していることを確証させるようにする。テストストリップと接触させる前にサンプルに試薬を添加する必要があるテスト（例えば、マイクロ流体テスト）については、検出センサーによりモニターを行い、必要な試薬が該装置内で正しく混合され、又は添加され、テストストリップが正しく/正確に機能していることを確証するようにする。この検出センサーは試験装置内に合体された新たなセンサーであってもよい。
【００８６】
試験装置のセンサーは、テスト環境をモニターするよう構成されていてもよい。例えば、センサー/LEDは、テストプロセスを開始する前に、テストカートリッジの存在および正しい配置（挿入）をモニターするよう構成させることができる。他の例として、使用の間又は使用後（意図的に、又は誤りにより）の如何に拘わらず、テストカートリッジの除去をモニターし、テストプロセスを継続すべきか否かを判断してもよい。他の例は、装置のハウジング内の割れ又は孔の存在についてモニターしたり、あるいは、検出/テスト領域内への光の浸透があるか否かをモニターすることである。これは、不正確な又は偽りのテスト結果を防止するのに重要なことである。
【００８７】
試験装置は更に、テスト又は試験装置についての追加情報を提供するように構成されていてもよい。例えば、テスト手順制御値をテスト結果と通じさせる。この手順制御値の例としては、トータルテスト時間、結果を発生させるのに使用される検出閾値、テスト事象（例えば、流体前部の検出）などが挙げられる。この試験装置は、試験装置のバッテリーレベルを提供するものでもよい。この情報は、修理又は交換が必要かもしれない再使用可能な試験装置を識別するのに使用することができる。この試験装置は、テストが行われている間、又はテストの前後に情報を提供することができる。例えば、バッテリーレベルをテストの前に送信させてもよい。このバッテリーレベルはテストを実行するのに不十分なことがあり、そのような場合、その状態を示唆するメッセージがディスプレイ装置を介して提供される。他の例として、正しいサンプル適用の表示を試験装置から送信させるようにしてもよい。この途中経過情報を、テストを追跡するのに使用することができる。実行されるべきテストを表示する試験装置の型などの試験装置についての情報を提供することができる。これにより、結果をどのように提供するのかを試験装置が正しく判断するのを可能にする。例えば、試験装置を妊娠検出又は南京虫検出のために構成させることができる。各テストについての結果は非常に異なることがある。従って、試験装置のタイプを含めることにより、結果を受理する装置が結果についての背景を得ることを可能にする。或る実施例においては、試験装置識別子が提供される。この試験装置識別子は特定の試験装置又は装置のタイプを識別するのに使用される。これは、装置が真正なもの（例えば、知られたメーカーで製造され、品質管理がなされているもの）か否かを評価するのに有用である。
【００８８】
種々の接続性および付加的センサー使用機能を以上、記載した。或る実施例においては、試験装置の接続性および分析試験要件に基づいて、これらの機能の2又はそれ以上を含む試験装置を提供することが望ましいことを理解されるべきである。
【００８９】
ここで使用されている用語、「判定」（ｄｅｔｅｒｍｉｎｅ）又は「判定する」（ｄｅｔｅｒｍｉｎｉｎｇ）は広範な動作を包含するものである。例えば、「判定する」は、計算する（ｃａｌｃｕｌａｔｉｎｇ）、処理する（ｃｏｍｐｕｔｉｎｇ、ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ）、導出する（ｄｅｒｉｖｉｎｇ）、見る又は探す（ｌｏｏｋｉｎｇ  ｕｐ）（例えば、テーブル内で探す、データベース又は他のデータ構造を探す）、確かめるなどを含むものである。さらに、「判定する」は、受理する（ｒｅｃｅｉｖｉｎｇ）（例えば、情報を受理する）、アクセスする（ａｃｃｅｓｓｉｎｇ）（例えば、メモリー中のデータをアクセスする）などが含まれる。さらに、「判定する」は、決定する（ｒｅｓｏｌｖｉｎｇ）、選択する（ｓｅｌｅｃｔｉｎｇ、ｃｈｏｏｓｉｎｇ）、確立する（ｅｓｔａｂｌｉｓｈｉｎｇ）などが含まれる。
【００９０】
ここで使用されている用語、「選択的に」（ｓｅｌｅｃｔｉｖｅｌｙ）又は「選択的」（ｓｅｌｅｃｔｉｖｅ）は広範な動作を包含するものである。例えば、「選択的」プロセスとは、複数のオプションから一つのオプションを判定することが含まれる。「選択的」プロセスには、動的に判定されたインプット、予め構成されたインプット、判定を行うためのユーザー開始インプットから選ばれる1又はそれ以上が含まれる。或る実施例においては、n-インプットスイッチを選択的機能性を提供するために含めてもよい。ここで、“n”は選択を行うために使用されるインプットの数である。
【００９１】
ここで使用されている用語、「提供」（ｐｒｏｖｉｄｅ）又は「提供する」（ｐｒｏｖｉｄｉｎｇ）は広範な動作を包含するものである。例えば、「提供する」は、後の検索のため或る場所に測定値を記憶させること、測定値を直接、受取り部に送信すること、測定値に対する参照（reference）を送信又は記憶させることなどが含まれる。「提供する」は更に、符号化、デコーディング、暗号化、解読、有効化、検証などが含まれる。
【００９２】
ここで使用されている用語、「ディスプレイ」（ｄｉｓｐｌａｙ）又は「ディスプレイする」（ｄｉｓｐｌａｙｉｎｇ）は広範な動作を包含するものである。例えば、「ディスプレイする」は、オーディオ形式、視覚的形式、又は感覚に知らせることのできる他の形式で提供することを含む。この用語は更に、これらの形式の２又はそれ以上の組合せを含むものである。
【００９３】
ここで使用されている用語、「メッセージ」（ｍｅｓｓａｇｅ）は情報を通信する（例えば、送信又は受信）ための広範な種類のフォーマットを包含するものである。「メッセージ」は、機械読取り可能な情報の集合、例えば、XML、文書、固定フィールドメッセージ、カンマ区切りメッセージなどが含まれる。この「メッセージ」は、或る実施例においては、情報の1又はそれ以上の表現を送信するために利用される信号が含まれる。これは単数で挙げられているが、このメッセージは、複数の部分で構成されるもの、送信されるもの、記憶されるもの、受理されるものであってもよいことが理解されるであろう。
【００９４】
“X，Y, Zの少なくとも１つ”などの離接言語は、別途ことわりのない限り、一般的に使用されている文脈において、事項、期間などが、X，Y, Zのいずれか、又はそれらの組合せ（例えば、X，Y,及び／又はZ）であることを理解されるべきである。従って、このような離接言語は、一般的に以下のことを意図するものではなく、並びに、そうあるべきでものでもない。すなわち、或る具体例において、Xの少なくとも１つ、Ｙの少なくとも１つ、又はＺの少なくとも１つがそれぞれ存在することを要求されているとすることである。
【００９５】
別途明示しない限り、記載されている “ａ”又は“ａｎ”などの冠詞は、一般的に、記載された項目が1又はそれ以上の場合も含むことを意図するものである。従って、“のように構成された装置”などの語句は、1又はそれ以上のその装置を含むことを意図するものである。このような1又はそれ以上のその装置も又、記載された項目（recitation）を実行するために集合的に構成されていてもよい。例えば、“項目Ａ，ＢおよびＣを実行するために構成されたプロセッサー”とは、項目ＢおよびＣを実行するために構成された第2のプロセッサーと併せて稼動するようにした項目Ａを実行するよう構成された第1のプロセッサーを含むものである。
【００９６】
上述の方法の種々の操作は、その操作を行うことができる任意の適当な手段（例えば、種々のハードウェア及び／又はソフトウェアコンポーネント、回路及び／又はモジュール）により行うようにしてもよい。一般に、上記図で説明した操作はいずれも、それら操作を実行できる対応する機能的手段により実行することができる。
【００９７】
本発明の開示との関連で記載した種々の例示的論理ブロック、モジュールおよび回路は、特別に構成されたプロセッサー、デジタル信号プロセッサー（DSP）、特定用途向け集積回路（ASIC）、フィールドプログラマブル・ゲートアレイ信号（FPGA）又は他のプログラマブル論理装置（PLD）、ディスクリートゲート又はトランジスターロジック、ディスクリートハードウェアコンポーネント又はここに記載の機能を実行するように設計されたこれらの組合せを用いて実施することができる。上記プロセッサーはマイクロプロセッサーであってもよいが、代替物として、このプロセッサーは市販のプロセッサー、コントローラ、マイクロコントローラ、又は、ここに記載した特徴に従って構成されたステートマシン（state machine）であってもよい。このプロセッサーも又、特別に構成された計算装置の組合せとして、例えば、DSPおよびマイクロプロセッサーの組合せ、複数のマイクロプロセッサー、DSPコアと併せた 1又はそれ以上のマイクロプロセッサー、又は他のこのような構成として、実施することができる。
【００９８】
1又はそれ以上の態様において、ここに記載の機能は、ハードウェア、ソフトウェア、ファームウェア又はこれらの任意の組合せで実施することができる。もし、ソフトウェアで実施する場合は、これら機能は、コンピュータ読取り可能な媒体上に1又はそれ以上の命令又はコードとして記憶させたり、送信したりすることができる。コンピュータ読取り可能な媒体には、コンピュータ記憶媒体および通信媒体（コンピュータプログラムを1つの場所から他への転送を容易にする任意の媒体を含む）の双方が含まれる。記憶媒体はコンピュータによりアクセスできる任意の入手可能な媒体であってもよい。非限定的例として、このようなコンピュータ読取り可能な媒体は、RAM、ROM、EEPROM、CD-ROM又は他の光ディスク記憶装置、磁気ディスク記憶装置又は他の磁気記憶装置、又は、指令又はデータ構造の形で、所望のプログラムコードを実行又は記憶するのに使用できる他の媒体、並びに上述のような試験装置によりアクセスできる他の媒体が含まれる。或る形態として、コンピュータ読取り可能な媒体は、非一時的なコンピュータ読取り可能な媒体（例えば、有形的表現媒体（tangible media））からなるものでもよい。更に、或る態様においては、コンピュータ読取り可能な媒体は一時的なコンピュータ読取り可能な媒体（例えば、シグナル）からなるものであってもよい。上述のものの組合せもこのコンピュータ読取り可能な媒体の範疇に含まれる。
【００９９】
ここに記載した方法は、その方法を達成させるため、1又はそれ以上の工程又は動作を含むものである。この方法での工程及び／又は動作は請求の範囲から逸脱することなく互いに交換することができる。言い換えれば、工程又は動作は、特定の順序が特定されていない限り、請求の範囲から逸脱することなく、特定の工程及び／又は動作の順序及び／又は使用を変更することができる。
【０１００】
このように、或る形態においては、ここに記載した操作を実行するためのコンピュータプログラムプロダクトが含まれる。例えば、このようなコンピュータプログラムプロダクトは、そこに記憶した（及び／又はコード化した）指令を有するコンピュータ読取り可能な媒体からなるものでもよい。この指令は、ここに記載した操作を行うための1又はそれ以上のプロセッサーにより実行できるものである。或る形態において、このコンピュータプログラムプロダクトはパッケージ素材を含むものであってもよい。
【０１０１】
更に、ここに記載した方法および技法を行うためのモジュール及び／又は他の適当な手段は、適用可能なものとして、試験装置によりダウンロード及び／又はその他により取得することができる。例えば、そのような装置はここに記載した方法を実施するための手段の移転を容易にするためのサーバーに連結させることができる。その他、ここに記載した種々の方法は、記憶手段（例えば、RAM、ROM、コンパクトディスクのような物理的記憶媒体、又はフロッピーディスクなど）を介して提供することもできる。それにより、ユーザーターミナル及び／又はベースステーションが、この記憶手段を上記試験装置に連結ないし提供した際に、種々の方法を得ることができる。更に、試験装置に対し、ここに記載した方法および技法を提供するための他の任意の適当な技法を利用することもできる。
【０１０２】
請求の範囲は、上記の正確な構造および構成要素に限定されるものでないことを理解されるべきである。種々の改良、変更、変化を、この開示の範囲から逸脱することなく、上記の配置、操作および方法並びに装置の細部に対し行うこともできよう。
【０１０３】
以上の記載は、本願発明の種々の形態に向けられているが、その開示の他の更なる形態も、その基本的範囲から逸脱することなく派生させることも可能である。
【符号の説明】
【０１０４】
１０、１００、３００、９００：試験装置
４２、１２０：ディスプレイ
４６：無線通信チャンネル
５０：ディスプレイ装置
１１０：テストスティックアクセプターポート、開口部
１３０、２３０：テストスティック整合マーカー
１４０：テストスティックエジェクター
２００：テストスティックアセンブリー
２１０：テストストリップ
２２０：テストスティックハウジング
３５０：テストスティック
３５５、４３０ａ、４３０ｂ：光検出器
３６０：プロセッサー
４２５：プロセッサー／メモリーチップ、プロセッサーチップ
４４０：光源、エミッター
【図１】
2017511494.tif 000003
【図２】
2017511494.tif 000004
【図３】
2017511494.tif 000005
【図４】
2017511494.tif 000006
【図５】
2017511494.tif 000007
【図６】
2017511494.tif 000008
【図７】
2017511494.tif 000009
【図８Ａ】
2017511494.tif 000010
【図８Ｂ】
2017511494.tif 000011
【図８Ｃ】
2017511494.tif 000012
【図８Ｄ】
2017511494.tif 000013
【図８Ｅ】
2017511494.tif 000014
【図８Ｆ】
2017511494.tif 000015
【図９】
2017511494.tif 000016
【図１０】
2017511494.tif 000017
【図１１】
2017511494.tif 000018
【図１２】
2017511494.tif 000019
【図１３】
2017511494.tif 000020
【図１４】
2017511494.tif 000021
【図１５】
2017511494.tif 000022
【図１６】
2017511494.tif 000023
【国際調査報告】
2017511494.tif 000024
2017511494.tif 000025
2017511494.tif 000026