(57)【要約】  本発明は、使用者による個々の用量サイズの設定を可能にする液体薬物の自動ばね駆動注射のための注射デバイス（１）であって、該注射デバイス（１）は、内部空間を画成し長手方向窓（７）を有するハウジング（３）と、ハウジング（３）に対して軸方向に保持される回転可能用量ダイヤル（２）と、設定用量のサイズを示す印（６）を担持する回転可能スケールドラム（４）であって、用量ダイヤル（２）が回転されて用量が設定されるときに回転するように用量ダイヤル（２）に機能的に連結される、回転可能スケールドラム（４）と、摺動窓（１２）を備える摺動要素（１１）であって、用量設定中、ハウジング（３）に対して軸方向に摺動するように適用され、摺動窓（１２）を通して、スケールドラム（４）によって担持される印（６）を見ることができ、したがって長手方向窓（７）および摺動窓（１２）が、印（６）との組合せで用量サイズディスプレイを形成する、摺動要素（１１）とを含み、ここで、スケールドラム（４）は、用量設定中、ハウジング（３）によって画成される内部空間内で回転し、摺動要素（１１）の内面は、スケールドラム（４）の外面に設けられる外側ねじ山（５）に係合する内部機能（２９）を備え、摺動要素（１１）は、さらに、スケールドラム（４）が回転されるときに摺動要素（１１）が軸方向に動くように、ハウジング（３）内に軸方向に案内され、駆動ばね（１４）は、一端でスケールドラム（４）に取り付けられ、他端でハウジング（３）に取り付けられ、その結果、スケールドラム（４）とハウジング（３）との間の相対的な回転によってチャージされる、注射デバイスに関する。
2017534363.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用者による個々の用量サイズの設定を可能にする液体薬物の自動ばね駆動注射のための注射デバイス（１）であって：該注射デバイス（１）は、
内部空間を画成し、長手方向窓（７）を有する、ハウジング（３）と、
該ハウジング（３）に対して軸方向に保持される回転可能用量ダイヤル（２）と、
設定用量のサイズを示す印（６）を担持する回転可能スケールドラム（４）であって、用量ダイヤル（２）が回転されて用量が設定されるときに回転するように用量ダイヤル（２）に機能的に連結される、回転可能スケールドラム（４）と、
摺動窓（１２）を備える摺動要素（１１）であって、用量設定中、ハウジング（３）に対して軸方向に摺動するように適用され、摺動窓（１２）を通して、スケールドラム（４）によって担持される印（６）を見ることができ、したがって長手方向窓（７）および摺動窓（１２）が、印（６）との組合せで用量サイズディスプレイを形成する、摺動要素（１１）と
を含み、ここで、
スケールドラム（４）は、用量設定中、ハウジング（３）によって画成される内部空間内で回転し、摺動要素（１１）の内面は、スケールドラム（４）の外面に設けられる外側ねじ山（５）に係合する内部機能（２９）を備え、摺動要素（１１）は、さらに、スケールドラム（４）が回転されるときに、摺動要素（１１）が軸方向に動くように、ハウジング（３）内に軸方向に案内され、
駆動ばね（１４）は、一端でスケールドラム（４）に取り付けられ、他端でハウジング（３）に取り付けられ、その結果、スケールドラム（４）とハウジング（３）との間の相対的な回転によってチャージされる、
前記注射デバイス。
【請求項２】
摺動要素（１１）の内面は、スケールドラム（４）の外面において隣接するスケールドラム（４）のねじ山ターン間に摺動自在に接触する、請求項１に記載の注射デバイス。
【請求項３】
駆動ばね（１４）は、スケールドラム（４）の径方向内側セクションに取り付けられる、請求項１または２に記載の注射デバイス。
【請求項４】
摺動要素（１１）および摺動窓（１２）は、それぞれ、摺動要素（１１）が、スケールドラム（４）上の設定用量に対応する１つの印を除いて、長手方向窓（７）を通して見えるスケールドラム（４）上のすべての印（６）を覆うように構成される、請求項１〜３のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項５】
駆動ばね（１４）は、注射デバイスがゼロ単位にダイヤル設定されるとき、スケールドラム（４）に力またはトルクを加えるように、組み立てたとき予め巻かれる、請求項１〜４のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項６】
摺動要素（１１）は、スケールドラム（４）の円周方向の周りに少なくとも部分的に延びるシェル様構成要素である、請求項１〜５のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項７】
摺動要素（１１）は、スケールドラム（４）の長手方向軸（９）に対して円周方向に３６０°未満の角度に延びる、請求項６に記載の注射デバイス。
【請求項８】
摺動要素（１１）は、ゼロ単位の設定用量に対応する位置から、最大設定可能用量に対応する位置まで軸方向に可動であり、摺動要素（１１）は、両方の位置において、軸方向に長手方向窓（７）の全長にわたって摺動要素（１１）が延びるように構成され、摺動窓（１２）から設定用量に対応する１つの印だけが見える、請求項１〜７のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項９】
トリガボタン（１８）を含み、ここで、該トリガボタン（１８）およびダイヤルグリップ（２）は、互いに対して回転方向に固定され軸方向に可動であり、トリガボタン（１８）をスケールドラム（４）に解放可能に連結する解放可能クラッチは、トリガボタン（１８）およびスケールドラム（４）の対応するスプライン連結部分（４０、４１）によってもたらされ、トリガボタン（１８）の第１の位置から第２の位置までの動きは、クラッチを係合解除させる、請求項１〜８のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項１０】
トリガボタン（１８）は、ハウジング（３）の対応するスプライン機能（５０）に係合するように構成されるスプライン機能（４２）を備え、トリガボタン（１８）の第１の位置から第２の位置までの動きは、スプライン機能（４２、５０）を係合させ、それによってトリガボタン（１８）はハウジング（３）に対して回転方向にロックされるようになる、請求項９に記載の注射デバイス。
【請求項１１】
駆動スリーブ（２１）と、クラッチ板（１９）とを含み、ここで、該クラッチ板（１９）は、スケールドラム（４）に回転方向に拘束され、駆動スリーブ（２１）は、第１の軸方向位置から第２の軸方向位置まで可動であり、
駆動スリーブ（２１）は、該駆動スリーブ（２１）がハウジング（３）に回転方向に拘束されるように、第１の軸方向位置においてハウジング（３）に係合するように構成され、
クラッチ板（１９）は、駆動ばね（１４）に蓄えられているエネルギーが、駆動スリーブ（２１）が第１の位置にあるときに解放されないようにするように、ラチェットインターフェース（４５、４６）を介して駆動スリーブ（２１）に連結される、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項１２】
駆動スリーブ（２１）は、第２の位置において、ハウジングに対して自由に回転する、請求項１１に記載の注射デバイス。
【請求項１３】
トリガボタン（１８）が第１の位置から第２の位置に動かされると、該トリガボタン（１８）は駆動スリーブ（２１）を第２の軸方向位置に動かし、駆動スリーブ（２１）は、該駆動スリーブ（２１）がドラムスケール（４）に回転方向に拘束されるように、第２の軸方向位置においてドラムスケール（４）に係合するように構成される、請求項１２に記載の注射デバイス。
【請求項１４】
スケールドラム（４）および摺動要素（１１）に、対応する回転止め具（３２、３３）を含む、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項１５】
駆動ばね（１４）は、ねじりばねである、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項１６】
スケールドラム（４）は、フック（３７）として構成される駆動ばね（１４）の端部をしっかりと受けるように構成される受容セクションを備え、該受容セクションは、引き込みセクション（３４）と／または、駆動ばね（１４）の端部のためのアンカーポイント（３６）がその後にある溝セクション（３５）を含む、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項１７】
薬剤などの液体薬物を含むカートリッジ（２６）をさらに含む、請求項１〜１６のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的に、使用者による個々の用量サイズの設定を可能にする、液体薬物、すなわち薬剤の自動ばね駆動注射のための注射デバイス、すなわち薬物送達デバイスを対象とする。
【背景技術】
【０００２】
薬物送達デバイスには、正式な医療訓練を受けていない者によって定期的な注射が行われる適用例がある。こうした適用例は、糖尿病の患者の間でますます一般的になっており、自己治療により、このような患者は自身の糖尿病の効果的な管理を行うことが可能である。実際に、このような薬物送達デバイスでは、使用者は、薬剤のいくつかの使用者可変用量を個別に選択し投薬することができる。本発明は、所定用量の投薬だけが可能であり、設定用量を増加または減少させることができない、いわゆる固定用量デバイスは対象としない。
【０００３】
基本的に、２つのタイプの薬物送達デバイス、すなわち：リセット可能デバイス（すなわち、再使用可能なもの）、およびリセット不可能デバイス（すなわち、使い捨てのもの）がある。たとえば、使い捨て薬物送達デバイスは独立型デバイスとして供給される。そのような独立型デバイスには、着脱可能な充填済みカートリッジがない。というより、その充填済みカートリッジは、デバイス自体を壊さなければこれらのデバイスから取り出し、取り替えることができない。したがって、このような使い捨てデバイスは、リセット可能な用量設定機構を有する必要がない。本発明は、一般に、両方のタイプのデバイス、すなわち使い捨てデバイスならびに再使用可能デバイスに適用することができる。
【０００４】
薬物送達デバイスタイプの別の区分は、駆動機構に関連する：たとえば使用者が注射ボタンに力を加えることによって手で駆動されるデバイス、ばねなどによって駆動されるデバイス、およびこれら２つの概念を組み合わせたデバイス、すなわち使用者が注射力を及ぼすことがやはり必要とされるばね補助式デバイスがある。ばねタイプのデバイスは、予め負荷が掛けられているばねと、用量選択中に使用者によって負荷が掛けられるばねとを含む。蓄積エネルギーデバイスには、ばねで予め掛けられた負荷と、たとえば用量設定中に、使用者によって提供された追加のエネルギーとの組合せを用いるものがある。他のタイプのエネルギー蓄積は、圧縮流体または電池などによる電動デバイスを含むことができる。本発明の多くの態様は、これらのタイプのデバイスすべて、すなわち、駆動ばねまたは同様のエネルギー蓄積を用いたまたは用いないデバイスに適用可能であり、好ましい実施形態は、ある種のエネルギー蓄積を必要とする。これらのタイプの送達デバイスは、一般に、３つの主な要素：すなわち、多くの場合ハウジングまたは本体またはホルダに収容されるカートリッジを含むカートリッジセクションと；カートリッジセクションの一端に連結されるニードルアセンブリと；カートリッジセクションの他端に連結される用量投薬（ｄｏｓｉｎｇ）セクションとを含む。カートリッジ（アンプルと呼ばれることが多い）は、典型的には、医薬品（たとえば、インスリン）が充填されるリザーバと、カートリッジリザーバの一端に配置される可動ゴムタイプの栓またはストッパと、多くはくびれている他端に配置される穿孔可能なゴム封止を有する上部とを含む。典型的には、圧着環状金属バンドが、ゴム封止を所定位置に保持するのに使用される。典型的には、カートリッジハウジングは、プラスチックで作られるが、カートリッジリザーバは、従来からガラスで作られている。
【０００５】
ニードルアセンブリは、典型的には、交換可能な両頭針アセンブリである。注射の前に、交換可能な両頭針アセンブリがカートリッジアセンブリの一端に取り付けられ、用量が設定されてから、設定用量が投与される。このような着脱可能なニードルアセンブリは、カートリッジアセンブリの穿孔可能な封止端にねじ留めされるまたは押し付けられる（すなわち、カチッと留められる）。
【０００６】
用量投薬セクションまたは用量設定機構は、典型的には、デバイスの、用量設定（選択）に使用される部分である。注射中、用量設定機構に含まれる親ねじ、プランジャまたはピストンロッドが、カートリッジの栓またはストッパまたはピストンを押す。この力により、カートリッジに含まれている医薬品が、取り付けられたニードルアセンブリを通して注射される。注射の後、ほとんどの薬物送達デバイスおよび／またはニードルアセンブリの製造業者および納入業者が一般に推奨するように、ニードルアセンブリは取り外され廃棄される。
【０００７】
薬剤のいくつかの使用者可変用量を選択し投薬するための薬物送達デバイスの用量投薬セクションは、しばしば、使用者に設定用量を示すためのディスプレイを含む。これは、使用者が健康状態に応じてその都度異なる用量を選択することがある場合、特に重要である。それらには、機械的なディスプレイ、たとえば数字がその外面に印刷されたドラムがあり、その場合、実際に選択された用量に対応する数字が、デバイスの窓または開口部から見える。そのような機械的なディスプレイは、単純で信頼性が高いが、一般的に、比較的大きな構造空間が必要であり、それによってデバイスが大きくなる。
【０００８】
特許文献１から、摺動スケールを含む注射デバイスが知られている。注射デバイスは、個々の用量が使用者によって設定可能な用量設定機構を有する。機械的な用量サイズディスプレイは、設定用量のサイズを表示する。注射デバイスは、使用者がそこからスケールドラムを目で見て点検することができる長手方向窓を備えたハウジングを有する。スケールドラムは、螺旋状パターンで直接印刷された印を担持する。使用者は、可変用量サイズの設定のためにダイヤルボタンを回転させる。スケールドラムは、ダイヤルボタンの回転に追従するように、用量ダイヤルボタンに直接連結される。スケールドラムは、外面に、管状形状の摺動要素の対応するねじ山によって係合される螺旋状トラックを備える。管状摺動要素の外周部分は、窓を有し、使用者はそこからスケールドラムを見ることができる。窓の両側において、摺動要素のねじ山は、スケールドラムのねじ山に係合する。摺動要素は、さらに、ハウジングの長手方向バーに係合する２つの凹部を備える。ねじ山と凹部／バー係合の組合せにより、摺動要素は、スケールドラムが回転されると軸方向に動く。摺動要素とスケールドラムとの間に配置される径方向には、スリーブが配置される。摺動要素は、スリーブの螺旋状開口部と相互作用する螺旋状案内面を有する。摺動要素が軸方向に摺動するときはいつも、開口部と摺動要素の案内面との間の係合により、スリーブは回転させられる。摺動要素、スリーブおよびドラムスケールの間のいくつかの係合は、設定プロセスの間における高い摩擦につながる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】ＷＯ２０１３／１１０５３８Ａ１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明の目的は、作動に必要な力が小さい注射デバイスを提供することである。本発明のさらなる目的は、注射デバイスの構成要素の数を減らし、経済に効率の良い注射デバイスにすることである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
この目的は、請求項１に定められるデバイスによって解決される。
【００１２】
本発明の第１の実施形態によれば、注射デバイスは、内部空間を画成し長手方向窓を有するハウジングと、ハウジングに対して軸方向に保持される回転可能用量ダイヤルと、設定用量のサイズを示す印を担持する回転可能スケールドラムであって、用量ダイヤルが回転されて用量が設定されるときに回転するように用量ダイヤルに機能的に連結される回転可能スケールドラムと、摺動窓を備える摺動要素とを含む。摺動要素は、用量設定中、ハウジングに対して軸方向に摺動するように適用され、その摺動窓を通して、スケールドラムによって担持される印を見ることができ、したがって長手方向窓および摺動窓は、印との組合せで用量サイズディスプレイを形成する。回転可能スケールドラムは、用量設定中、ハウジングによって画成される内部空間内で回転する。摺動要素の内面は、スケールドラムの外面に設けられる外側ねじ山に係合する内部機能を備える。摺動要素は、スケールドラムが回転されるときに軸方向に動くように、ハウジング内に軸方向に案内される。駆動ばねは、一端でスケールドラムに取り付けられ、他端でハウジングに取り付けられ、その結果、スケールドラムとハウジングとの間の相対的な回転によってチャージされる。
【００１３】
本発明の注射デバイスは、注射デバイスの部品の数を減少させ、摩擦をより低くする。
【００１４】
用量ダイヤルは、薬剤の使用者可変用量を設定するためのダイヤルグリップとして構成される。駆動ばねは、用量ドラムスケールの回転によってチャージされる。前記チャージの間に駆動ばねに蓄えられる（ｓｔｏｒｅｄ）エネルギーは、薬剤がカートリッジから投薬されるようにカートリッジ内の栓を遠位方向に駆動させるように親ねじまたは同様のものを遠位方向に動かすのに必要なエネルギーをもたらすのに十分である。用量スケールドラムは、たとえば数字スリーブである、スリーブ様構成要素として構成される。摺動要素は、アパーチャまたは窓を含むゲージ構成要素として構成され、その位置は、実際の設定用量および／または投薬用量を確認するのに使用される。スケールドラム、摺動窓および長手方向窓の組合せは、設定用量を示すディスプレイを構築する。好ましくは、摺動要素および摺動窓は、それぞれ、摺動要素がスケールドラム上の設定用量に対応する１つの印を除いて、長手方向窓を通して見えるスケールドラム上のすべての印を覆うように構成される。この目的のため、摺動要素および長手方向窓は、摺動要素がハウジングに対して軸方向に摺動するとき、長手方向窓からのスケールドラムの眺めがブロックされ、摺動窓から設定用量に対応する１つの印だけが見えるように、摺動要素が、長手方向窓の近位端から長手方向窓の遠位端まで延びるように適用される。摺動要素は、０単位の設定用量に対応する位置から、最大設定可能用量に対応する位置まで軸方向に可動である。摺動要素は、両方の位置において、１つの印、すなわち設定用量に対応するスケールドラム上の印だけがそこから見える摺動窓だけを残して、軸方向に長手方向窓の全長にわたって延びるように構成される。
【００１５】
摺動窓を設けることによって、ＷＯ２０１３／１１０５３８Ａ１に示されるようなスリーブ、または設定用量に対応する１つを除いてすべての印を覆う他の別個の手段が必要なくなる。実際、摺動要素がないと、使用者は、長手方向窓からいくつかの印を見ることになり、現在設定されている用量が何であるかが分からなくなる。摺動要素は、設定用量に対応する１つを除いて印のすべてを遮蔽または覆うように構成される。その１つの印が、摺動窓から見える。摺動要素は、軸方向に延びる延長部を有するように構成され、摺動要素の遠位端および近位端は、窓の境界または縁と衝突しないように形成される。この目的のため、長手方向窓の遠位境界は、摺動要素の窓がスケールドラムの一つ一つの数字の上に配置可能なように延長部を受けるための受容（ｒｅｃｅｉｖｉｎｇ）セクションを有することができる。
【００１６】
摺動要素の内部機能は、螺旋状機能のような内側ねじ山機能、好ましくは、スケールドラムの外側ねじ山に係合する突起または同様のものなどの内側雄ねじ山機能であってよい。
【００１７】
摺動要素は、ハウジングの内面にある軸方向に延びる溝に係合するように構成される、歯または軸方向に延びるスプライン連結部分を備えることができる。そのような歯／溝インターフェースによって、摺動要素は、ハウジングに対して回転方向に拘束されるが、軸方向には可動であるようになる。
【００１８】
さらなる一実施形態によれば、摺動要素の内面は、スケールドラムの外面において隣接するねじ山ターン（ｔｈｒｅａｄ  ｔｕｒｎ）の間に摺動自在に接触する。それによって、摺動要素の改善された支持がもたらされる。高い摩擦から生じる妨害の影響が減少される。
【００１９】
本発明のさらなる一実施形態によれば、駆動ばねは、スケールドラムの径方向内側セクションに取り付けられる。それによって、注射デバイスの寸法が効果的に減少され、よりコンパクトになる。
【００２０】
注射デバイスがゼロ単位にダイヤル設定されるとき、スケールドラムに力またはトルクを加えるように、組み立てたとき駆動ばねが予め巻かれるまたは予めチャージされる場合、高い精度が達成される。したがって、使用者は、用量を設定するのにダイヤルグリップを回転させると、数字スリーブ、したがって用量スケールも回転させることになり、それによって駆動ばねがチャージされる。最小限の力またはトルクをもたらすことによって、構成要素間の遊びが効果的に阻止される。
【００２１】
摺動要素は、用量スケールドラムの円周方向の周りに少なくとも部分的に延びるシェル様構成要素であってよい。摺動要素は、注射デバイスの長手方向に延びるシールドまたはストリップの形態を有することができる。代替として、摺動要素は、少なくとも一部がスリーブのように形成することができる。摺動要素は、ドラムスケール上の印の一部を遮蔽または覆い駆動スケールの限定された部分だけが見えるようにするように使用される。
【００２２】
本発明の他の実施形態では、摺動要素は、スケールドラムの長手方向軸に対して円周方向に３６０°未満の角度に延びる。デバイスのサイズは、さらに減少される。換言すると、摺動要素は、スリーブ様のようにスケールドラムを囲繞せず、スケールドラムの一セクションだけを覆う。
【００２３】
本発明のさらなる一実施形態によれば、注射デバイスは、トリガボタンまた作動ボタンを含み、使用者は、それを押して、薬剤などの液体薬物の設定用量の投薬を開始することができる。ダイヤルグリップおよびトリガボタンは、互いに対して、回転方向に固定されるが軸方向には可動である。さらに、トリガボタンをスケールドラムに解放可能に連結するクラッチは、トリガボタンおよびスケールドラムの対応するスプライン連結部分によってもたらされ、好ましくは軸方向の、第１の位置から第２の位置までのトリガボタンの動きによって係合解除される。トリガボタンおよびダイヤルグリップは、スプライン連結インターフェースによって、互いに対して回転方向に固定されるが軸方向に可動である。トリガボタンおよびダイヤルグリップは、係合されると構成要素を互いに対して回転方向に拘束する対応する歯と／または溝を備える。トリガボタンが第１の位置から第２の位置に動かされることによって、スプライン連結インターフェースは、連結解除され、それによってスケールドラムがトリガボタンに対して回転することができるようになる。この機構は、デバイスの好都合な作動をもたらす。スケールドラムは、駆動ばねによって駆動される。したがって、使用者が投薬のためにトリガボタンを作動させると、スケールドラムからトリガボタンを連結解除することになり、それによって作動要素は、駆動力から連結解除される。
【００２４】
本発明のさらなる一実施形態によれば、トリガボタンは、スプライン連結機能を備える。スプライン連結機能は、ハウジングにある対応するスプライン連結機能に係合するように構成される。トリガボタンが第１の位置から第２の位置に動かされることによって、スプライン連結機能は互いに係合し、それによってボタンがハウジングに対して回転方向にロックされる。
【００２５】
安全で好都合な用量設定のため、本発明のさらなる一実施形態は、駆動スリーブと、クラッチ板とを含む。クラッチ板は、たとえばクラッチ板とスケールドラムとの間の相対的な回転運動を阻止する一方で軸方向の相対的な動作を可能にするスプライン連結インターフェースによって、スケールドラムに回転方向に拘束される。駆動スリーブは、ハウジングに対して、第１の軸方向位置から第２の軸方向位置まで可動であり、ハウジングに回転方向に拘束されるように第１の軸方向位置においてハウジングに係合するように構成される。この目的のため、駆動スリーブは、その外面に、第１の軸方向にあるときにハウジングの内面の対応する歯および／または溝に係合するいくつかの歯を備えることができる。クラッチ板は、駆動スリーブが第１の位置にあるときに駆動ばねに蓄えられているエネルギーの解放が阻止されるように、ラチェットインターフェースを介して駆動スリーブに連結される。クラッチ板は、対応する傾斜歯を備える駆動スリーブの面に直接対向する、傾斜歯を備える面を有することができる。注射デバイスは、クラッチ板を駆動スリーブへと付勢するように配置されるクラッチばねをさらに備えることができる。駆動スリーブおよびクラッチ板の傾斜歯は、面が互いに接触するとき、相対的な回転が可聴クリック音を生成するように配置される。ばねのトルクの方向において、トルクは、スケールドラムおよびクラッチ板から駆動スリーブに伝えられる。
【００２６】
さらなる一実施形態によれば、駆動スリーブは、第２の位置において、ハウジングに対して自由に回転する。駆動スリーブおよびハウジングは、駆動スリーブが第１の位置から第２の位置に動かされるとき、スプライン連結インターフェースが係合解除され駆動スリーブがハウジングに対して自由に回転することができるように構成されるスプライン連結インターフェースを備えることができる。
【００２７】
好ましくは、駆動スリーブは、スプライン連結インターフェースを介して親ねじに回転方向に拘束される。親ねじは、ハウジングまたはハウジング本体にねじ係合されているので、駆動スリーブが回転されると力を受けて駆動スリーブに対して軸方向に動かされる。親ねじは、回転によって軸方向に変位する。親ねじは、遠位端に支承部を備えることができる。支承部は、カートリッジ内のカートリッジ栓に接触する。遠位方向における親ねじの変位によって、カートリッジ内の薬剤が投薬される。
【００２８】
注射デバイスの投薬を開始するために、注射デバイスのさらなる一実施形態は、トリガボタンが第１の位置から第２の位置に動かされると、トリガボタンが駆動スリーブを第２の軸方向位置へと変位させるまたは動かすように構成される。駆動スリーブは、さらに、駆動スリーブがスケールドラムに回転方向に拘束されるように、第２の位置においてスケールドラムに係合するように構成される。駆動スリーブおよびスケールドラムは、スプライン連結歯インターフェースを構成する、対応する歯および／または溝を備えることができる。駆動スリーブは、第２の好ましくは遠位の位置に動かされると、ハウジングとのその回転ロックから係合解除され、ドラムスケールとの回転ロックを形成し、それによって、駆動ばねのチャージされているエネルギーがドラムスケールから駆動スリーブに直接伝えられる。
【００２９】
本発明のさらなる一実施形態では、注射デバイスは、ゼロ用量位置、さらに、好ましくは最大用量位置を画成する、回転止め具を含む。回転止め具は、スケールドラムに設けられ、対応する回転止め具は、摺動要素に設けられる。回転止め具は、好ましくはスケールドラムと摺動要素との間のねじ係合に形成される、たとえば突起および／または当接部として形成される。
【００３０】
本発明のさらなる実施形態によれば、駆動ばねは、ねじりばねである。ねじりばねは、少なくとも２つの異なるピッチの螺旋状ワイヤから形成される。ねじりばねは、中央部分に開コイルを有し、つまりそこではコイルが互いに接触しておらず、一方、ねじりばねの両端では隣接するコイルは互いに接触している。開コイルは、ばねの全長の増加なくワイヤの追加のターンを受け入れるように、ばねを圧縮可能にする。さらに、開コイルは、組立て中にばねを圧縮することができるようにする。
【００３１】
スケールドラムが、フックのように構成されるばねの端部をしっかりと受けるように構成される受容セクションを備える場合、効果的であることが証明されている。受容セクションは、引き込み（ｌｅａｄ−ｉｎ）セクションと／または、駆動ばねの端部のためのアンカーポイントがその後にある溝セクションを含む。一部となっている引き込み部は、好ましくは、直径が大きく、スケールドラムの溝は、ドラムスケールへの駆動ばねの自動的な組立てをもたらす。組立て中、駆動ばねが回転されると、フック端部形状が溝機能内に配置され、その後、ドラムスケールのアンカーポイントに係合する。さらに、組立て中に駆動ばねがアンカーポイントから係合解除されないようにする一方向クリップ機能がもたらされる。
【００３２】
ハウジングは、スケールドラムを収容する本体様構成要素であってよい。本体は、さらに、外側ハウジングまたはケーシングに固定される本体要素であってもよい。
【００３３】
好ましくは、カートリッジは、薬剤などの液体薬物を含む。
【００３４】
本明細書で使用する用語「薬剤」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大１５００Ｄａまでの分子量を有し、および／または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチの処置および／または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および／または予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４の類似体もしくは誘導体を含む。
【００３５】
インスリン類似体は、たとえば、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、およびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００３６】
インスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００３７】
エキセンジン−４は、たとえば、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２配列のペプチドであるエキセンジン−４（１−３９）を意味する。
【００３８】
エキセンジン−４誘導体は、たとえば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；または
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
（ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ２が、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端に結合していてもよい）；
【００３９】
または、以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２（ＡＶＥ００１０）、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，
Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２；
または前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
【００４０】
ホルモンは、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、Ｒｏｔｅ  Ｌｉｓｔｅ、２００８年版、５０章に列挙されている脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストである。
【００４１】
多糖類としては、たとえば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。
【００４２】
抗体は、基本構造を共有する免疫グロブリンとしても知られている球状血漿タンパク質（約１５０ｋＤａ）である。これらは、アミノ酸残基に付加された糖鎖を有するので、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位は免疫グロブリン（Ｉｇ）単量体（１つのＩｇ単位のみを含む）であり、分泌型抗体はまた、ＩｇＡなどの２つのＩｇ単位を有する二量体、硬骨魚のＩｇＭのような４つのＩｇ単位を有する四量体、または哺乳動物のＩｇＭのように５つのＩｇ単位を有する五量体でもあり得る。
【００４３】
Ｉｇ単量体は、４つのポリペプチド鎖、すなわち、システイン残基間のジスルフィド結合によって結合された２つの同一の重鎖および２本の同一の軽鎖から構成される「Ｙ」字型の分子である。それぞれの重鎖は約４４０アミノ酸長であり、それぞれの軽鎖は約２２０アミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、これらの折り畳み構造を安定化させる鎖内ジスルフィド結合を含む。それぞれの鎖は、Ｉｇドメインと呼ばれる構造ドメインから構成される。これらのドメインは約７０〜１１０個のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に基づいて異なるカテゴリー（たとえば、可変すなわちＶ、および定常すなわちＣ）に分類される。これらは、２つのβシートが、保存されたシステインと他の荷電アミノ酸との間の相互作用によって一緒に保持される「サンドイッチ」形状を作り出す特徴的な免疫グロブリン折り畳み構造を有する。
【００４４】
α、δ、ε、γおよびμで表される５種類の哺乳類Ｉｇ重鎖が存在する。存在する重鎖の種類により抗体のアイソタイプが定義され、これらの鎖はそれぞれ、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧおよびＩｇＭ抗体中に見出される。
【００４５】
異なる重鎖はサイズおよび組成が異なり、αおよびγは約４５０個のアミノ酸を含み、δは約５００個のアミノ酸を含み、μおよびεは約５５０個のアミノ酸を有する。各重鎖は、２つの領域、すなわち定常領域（ＣＨ）と可変領域（ＶＨ）を有する。１つの種において、定常領域は、同じアイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、α、およびδは、３つのタンデム型のＩｇドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、４つの免疫グロブリン・ドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるＢ細胞によって産生された抗体では異なるが、単一Ｂ細胞またはＢ細胞クローンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約１１０アミノ酸長であり、単一のＩｇドメインから構成される。
【００４６】
哺乳類では、λおよびκで表される２種類の免疫グロブリン軽鎖がある。軽鎖は２つの連続するドメイン、すなわち１つの定常ドメイン（ＣＬ）および１つの可変ドメイン（ＶＬ）を有する。軽鎖のおおよその長さは、２１１〜２１７個のアミノ酸である。各抗体は、常に同一である２本の軽鎖を有し、哺乳類の各抗体につき、軽鎖κまたはλの１つのタイプのみが存在する。
【００４７】
すべての抗体の一般的な構造は非常に類似しているが、所与の抗体の固有の特性は、上記で詳述したように、可変（Ｖ）領域によって決定される。より具体的には、各軽鎖（ＶＬ）について３つおよび重鎖（ＨＶ）に３つの可変ループが、抗原との結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域（ＣＤＲ）と呼ばれる。ＶＨドメインおよびＶＬドメインの両方からのＣＤＲが抗原結合部位に寄与するので、最終的な抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。
【００４８】
「抗体フラグメント」は、上記で定義した少なくとも１つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが由来する完全抗体と本質的に同じ機能および特異性を示す。パパインによる限定的なタンパク質消化は、Ｉｇプロトタイプを３つのフラグメントに切断する。１つの完全なＬ鎖および約半分のＨ鎖をそれぞれが含む２つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント（Ｆａｂ）である。サイズが同等であるが、鎖間ジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第３のフラグメントは、結晶可能なフラグメント（Ｆｃ）である。Ｆｃは、炭水化物、相補結合部位、およびＦｃＲ結合部位を含む。限定的なペプシン消化により、Ｆａｂ片とＨ−Ｈ鎖間ジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のＦ（ａｂ’）２フラグメントが得られる。Ｆ（ａｂ’）２は、抗原結合に対して二価である。Ｆ（ａｂ’）２のジスルフィド結合は、Ｆａｂ’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域は、縮合して単鎖可変フラグメント（ｓｃＦｖ）を形成することもできる。
【００４９】
薬学的に許容される塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩としては、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、たとえば、アルカリまたはアルカリ土類、たとえば、Ｎａ＋、またはＫ＋、またはＣａ２＋から選択されるカチオン、または、アンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する）を有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ  Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、Ｍａｒｋ  Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。
【００５０】
薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物である。
【００５１】
次に、添付の図面を参照して、本発明の非限定的な例示的な実施形態について述べる。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
【図１】本発明の第１の実施形態による注射デバイスの分解図である。
【図２】本発明の第２の実施形態による注射デバイスの分解図である。
【図３】図２のデバイスの摺動要素の斜視図である。
【図４】図２のデバイスの数字スリーブの斜視図である。
【図５】図４の数字スリーブの他のセクションの斜視図である。
【図６】図２のデバイスの駆動ばねの斜視図である。
【図７ａ】図２のデバイスのボタンの斜視図である。
【図７ｂ】図２のデバイスの数字スリーブの斜視図である。
【図８】図２のデバイスの駆動機構の部材の斜視図である。
【図９ａ】図２のデバイスの駆動スリーブの斜視図である。
【図９ｂ】図２のデバイスのクラッチ板の斜視図である。
【図１０ａ】側面からの、図２のデバイスの用量設定シーケンスの図である。
【図１０ｂ】側面からの、図２のデバイスの用量設定シーケンスの図である。
【図１１】図２のデバイスのボタンおよびハウジングの斜視図である。
【図１２】図２のデバイスの切断図である。
【図１３ａ】図２のデバイスの駆動スリーブと数字スリーブとの間の相互作用の図である。
【図１３ｂ】図２のデバイスの駆動スリーブと数字スリーブとの間の相互作用の図である。
【発明を実施するための形態】
【００５３】
図１は、ダイヤルボタンの形態の用量ダイヤル２、ハウジングまたは本体３、および外周面に遠位端から近位端に螺旋状パターンに延びる外側ねじ山５を有する用量スケールドラムまたは数字スリーブ４であるその構成要素を含む注射デバイス１の第１の実施形態の分解図である。スケールドラム４は、印刷された印６を担持する。印６は、スケールドラム４上に螺旋状にもたらされる。
【００５４】
ハウジングまたは本体３は、注射デバイスの長手方向軸９に平行に延びる２つの長手方向境界８、および長手方向軸９に垂直な２つの径方向境界１０からなる矩形の細長い窓またはアパーチャ７を有する。窓７を通して、使用者は、ドラムスケール４を点検することができる。
【００５５】
用量ダイヤル２は、ハウジング３内に軸方向に保持される。スケールドラム４は、ダイヤルボタン２の回転に追従するようにダイヤルボタン２に直接連結され、したがって、使用者が用量を選択するようにダイヤルボタン２を回転させると、スケールドラム４がダイヤルボタン２と一緒に回転する。ダイヤルボタン２およびスケールドラム４は、両方とも軸方向に変位することなく回転するように配置される。用量ダイヤル２は、さらに、用量の機能またはトリガボタンを有する。ダイヤルボタン２とスケールドラム４との間の連結は、設定用量の注射のときに、必ずしもダイヤルボタン２がスケールドラム４とともに回転して戻る必要がないように、解放可能に連結される。
【００５６】
スケールドラム４の螺旋状外側ねじ山５は、摺動要素１１の対応する雄ねじ山によって係合される。摺動要素１１は、管状セクションと、窓または摺動窓１２とを有し、窓１２の軸方向の両側部には、スケールドラム４の螺旋状ねじ山５に係合する雄ねじ山が形成される。図示のデバイスのさらなる一実施形態では、摺動要素１１の内面は、スケールドラムの外面において隣接するねじ山ターンの間に摺動自在に接触する。
【００５７】
ハウジング３の内面は、摺動要素１１を軸方向に案内するが摺動要素１１とハウジング３との間の相対的な回転は阻止する、長手方向バーを備える。長手方向バーは、摺動要素１１の外面の長手方向凹部１３に係合する。ハウジング３のねじ山と摺動要素１１のねじ山との係合と組み合わせたこの係合により、摺動要素１１は、スケールドラム４が回転するときはいつでも軸方向に動くようになる。ハウジング３の長手方向窓７に対する摺動要素１１、したがって摺動窓１２の軸方向運動は、１つの印６だけが長手方向窓７と摺動窓１２に同時に現れるように、スケールドラム４に印刷された印６の螺旋状パターンと調和するようにされる。
【００５８】
駆動ばね１４は、スケールドラム４とハウジング３との間の相対的な回転により駆動ばねがチャージされるように、一方の端部でスケールドラム４に連結され、他方の端部でハウジング３に連結される。
【００５９】
摺動要素１１の軸方向長さは、使用者が摺動窓１２を通して見えてはならない印６を見ることを完全に防ぐために、ドラムスケール４の螺旋状トラック５の見える部分を覆うのに十分な長さにされる。この目的のため、摺動要素１１は、軸方向に延びる延長部１５を有する。摺動要素１１の遠位端１６および近位端１７は、窓７の境界１０に衝突しないように形成される。この目的のため、遠位境界１０は、摺動要素１１の窓１２がスケールドラム４の一つ一つの数字の上に配置されるように、延長部を受けるための受容セクションを有することができる。
【００６０】
図２は、注射デバイスのさらなる一実施形態の構成要素の分解図である。
【００６１】
デバイス１は、ダイヤルグリップの形態の用量ダイヤル２と、細長い窓７を含むハウジングおよび／またはハウジング本体３と、外周面に遠位端から近位端に螺旋状パターンで延びる外側ねじ山５を有する数字スリーブ４の形態の用量スケールドラムとを含む。数字スリーブ４は、スケールドラムに印刷された印６を担持する。印６は、スケールドラム４上に螺旋状パターンに位置する。デバイスは、トリガボタン１８と、摺動窓１２を含むゲージ構成要素として構成される摺動要素１１と、クラッチ板１９と、最終用量ナット２０と、駆動スリーブ２１と、クラッチばね２２と、親ねじ２３と、親ねじ２３の遠位端にもたらされる支承部２４と、ねじりばねの形態の駆動ばね１４と、ハウジング３の遠位端に取り付け可能であり、薬剤が充填され栓（図示せず）を内部に有するカートリッジ２６を受けるカートリッジホルダ２５とをさらに含む。両頭針カニューレのような投薬インターフェースがカートリッジの遠位端に取り付けられるとき、支承部２４は、遠位方向に動かされると、栓を変位させ、それによって薬剤がカートリッジから投薬される。数字スリーブ４は、数字スリーブ上側部と称される上側数字スリーブ部材２７と、数字スリーブ下側部と称される下側数字スリーブ部材２８とを含む。図１の実施形態とは対照的に、用量ダイヤル２およびボタン１８は、別々になった個別構成要素である。すべての構成要素は、機構における共通の原理的な長手方向軸周りに同心的に配置される。本体３は、やはりまた、外側ハウジングまたはケーシングに固定される本体要素であってよい。
【００６２】
ボタン１８は、用量ダイヤル２に恒久的にスプライン連結される。さらに、ボタン１８は、それが押されていないときは数字スリーブ上側部２７にスプライン連結されるが、このスプラインインターフェースは、ボタン１８が押されると連結解除される。ボタン１８が押されると、ボタン１８のスプラインがハウジング３のスプラインに係合し、それによって投薬中のボタン１８（したがって用量ダイヤル２）の回転が阻止される。これらのスプラインは、ボタン１８が解放されると係合解除され、それによって用量のダイヤル設定が可能になる。用量ダイヤル２は、ハウジング３に対して軸方向に拘束される。用量ダイヤル２は、ボタン１８に対してスプライン連結インターフェースによって回転方向に拘束される。数字スリーブ下側部２８は、数字スリーブ４を形成するように組み立てられる間、数字スリーブ上側部２７にしっかりと固定される。数字スリーブ下側部２８は、別個の構成要素であり、したがって、数字スリーブ４の成形工具および組立てが簡素化される。このサブアセンブリは、回転可能であるが並進運動は不可能なように、保持要素（図示せず）によって遠位端の方に向けてハウジング３に対して拘束される。数字スリーブ下側部２８には、一連の数字の形態の印が印付けられ、それは、摺動要素１１の窓１２およびハウジング３の窓７から見ることができ、薬剤のダイヤル設定された用量を示す。
【００６３】
クラッチ板１９は、数字スリーブ４にスプライン連結される。クラッチ板１９は、さらに、ラチェットインターフェースによって駆動スリーブ２１に連結される。ラチェットは、数字スリーブ４と駆動スリーブ２１との間に、各用量単位に対応する戻り止め位置をもたらし、時計回りおよび反時計回りの相対的な回転中、異なるランプ歯角度に係合する。摺動要素１１は、スプライン連結インターフェースによってハウジング３に対して回転は阻止されるが並進運動することができるように拘束される。摺動要素１１は、内面に、数字スリーブ４の回転が摺動要素１１の軸方向並進運動を引き起こすように、数字スリーブ４に切られた螺旋状ねじ山５に係合する螺旋状機能を有する。摺動要素１１のこの螺旋状機能は、さらに、設定可能な最小用量および最大用量を制限するように数字スリーブ４の螺旋状カットの端部に対する止め具当接部を作成する。
【００６４】
最終用量ナット２０は、数字スリーブ４と駆動スリーブ２１との間に配置される。最終用量ナット２０は、スプライン連結インターフェースによって数字スリーブ４に対して回転方向に拘束される。最終用量ナット２０は、数字スリーブ４と駆動スリーブ２１との間で相対的な回転が起こると、ねじ付きインターフェースを介して駆動スリーブ２１に対して螺旋状経路に沿って動く。駆動スリーブ２１は、クラッチ板１９とのインターフェースからクラッチばね２２との接点まで延びる。数字スリーブ４とのスプライン連結歯インターフェースは、ダイヤル設定中は係合されないが、ボタン１８が押されると係合され、それによって投薬中における駆動スリーブ２１と数字スリーブ４との間の相対的な回転が阻止される。さらに、ハウジング３とのスプライン連結歯インターフェースによって、用量設定中の駆動スリーブ２１の回転が阻止される。ボタン１８が押されると、駆動スリーブ２１およびハウジング３は係合解除され、それによって駆動スリーブ２１は回転可能になる。
【００６５】
螺旋状の駆動ばね１４は、用量ダイヤル２を回転させる使用者の動作によって用量が設定される間にチャージされ、エネルギーを蓄える。ばねエネルギーは、投薬のために機構がトリガされるまで蓄えられ、その時点で、蓄えられたエネルギーがカートリッジから使用者に薬剤を送達するのに使用される。駆動ばね１４は、一端でハウジング３に取り付けられ、他端で数字スリーブ４に取り付けられる。駆動ばね１４は、機構がゼロ単位にダイヤル設定されるときに数字スリーブ４にトルクを加えるように、組み立てたとき予め巻かれる。用量の設定のために用量ダイヤル２を回転させる動作によって、数字スリーブ４がハウジング３に対して回転され、駆動ばね１４がさらにチャージされる。
【００６６】
親ねじ２３は、スプライン連結インターフェースによって駆動スリーブ２１に対して回転方向に拘束される。親ねじ２３は、回転されると、ハウジング３とのねじ付きインターフェース（図示せず）によって、駆動スリーブ２１に対して軸方向に動かされる。支承部２４は、親ねじ２３に対して軸方向に拘束され、液体薬剤カートリッジ２６内の栓に作用する。
【００６７】
駆動スリーブ２１、クラッチ板１９およびボタン１８の軸方向位置は、駆動スリーブ２１に近位方向の力を加えるクラッチばね２２の作用によって定められる（ｄｅｆｉｎｅ）。このばね力は、駆動スリーブ２１、クラッチ板１９およびボタン１８を介して作用し、「静止」のとき、さらに、用量ダイヤル２によりハウジング３に作用する。このばね力によって、ラチェットインターフェースが常に係合されることが確実になる。「静止」位置では、ばね力は、ボタンのプラインが数字スリーブ４に係合され、駆動スリーブの歯がハウジング３に係合されることを確実にする。ハウジング３は、液体医薬品カートリッジおよびカートリッジホルダ２５のための場所、用量数字および摺動要素が見える窓、および、用量ダイヤル２を軸方向に保持するその外面にある機能（図示せず）をもたらす。着脱可能キャップは、カートリッジホルダ２５の上に嵌り、ハウジング３のクリップ機能を介して保持される。
【００６８】
図３は、窓１２、および数字スリーブ４（図４参照）の外側ねじ山５に係合する、摺動要素１１の内面にある雄ねじ山機能２９を含む、摺動要素１１の内部を示している。ねじ山機能２９は、ゼロ用量当接部３０と、最大用量当接部３１とを有する。図４に示されるように、外側ねじ山５は、ねじ山５の一端にゼロ用量当接部３２を有し、ねじ山５の他端に最大用量当接部３３を有し、したがって、ゼロと所定の最大値との間で、薬剤および使用者プロファイルに適合するような増分単位（ｉｎｃｒｅｍｅｎｔ）で、任意の用量サイズを選択することができる。デバイスの組立ての間に加えられるいくつかの予め巻かれたターンを有する駆動ばね１４は、数字スリーブ４にトルクを加え、ゼロ用量当接部によって回転が阻止される。
【００６９】
図５に示されるように、数字スリーブ４の内面は、溝３５がそれに続く引き込み部３４と、アンカーポイント３６とを有する。駆動ばね１４の数字スリーブ内への自動的な組立ては、大きな引き込み部３４と溝機能３５が合体されることで達成される。組立て中、駆動ばね１４が回転されると、駆動ばね１４の一端にあるフック端部形状３７（図６参照）が、溝機能３５内に配置され、その後、数字スリーブ４のアンカーポイント３６に係合する。
【００７０】
図６に示されるように、駆動ばね１４は、少なくとも２つの異なるピッチの螺旋状ワイヤから形成される。両端部は、「閉」コイル３８から形成され、すなわち、そのピッチは、ワイヤの直径と等しく、各コイルは、隣接するコイル同士接触している。中央部分は、「開」コイル３９であり、すなわちコイルは互いに接触していない。これは、以下にある利点を有する。駆動ばね１４は、用量が設定されるときにチャージされる。コイルすべてが閉じている場合、ばねが巻き上げられると、ターン毎に１ワイヤ直径分、ばねの長さが増加し、したがってフック端部がハウジングおよび数字スリーブのそれらのアンカーポイントとそれ以上位置合わせされなくなってしまう。開コイルによって、ばねは、ばねの全長が増加することなくワイヤの追加のターンを受け入れるように、圧縮されるようになる。さらに、開コイル３９によって、組立て中にばねの圧縮が可能になる。ばねは、デバイスでの利用可能なスペースよりも長く製造される。そして、ばねは、組立て中に圧縮され、それによって、フック端部の軸方向位置が、ハウジングおよび数字スリーブのそれらのアンカーポイントとより良く位置合わせされることが確実になる。さらに、コイルの大部分が閉じていれば、それらのコイルの長さはワイヤ直径の関数にすぎないので、特定の長さにばねを製造することがより容易になる。さらに、その後の組立てにおいて、ばねの圧縮によって、数字スリーブが、ハウジングに対して不変の方向に軸方向に付勢され、それによって幾何公差の影響が減少する。さらに、両端部に閉コイルを追加することで、ばねは、それらが製造から組立てまでの間に一緒に収納されても、互いに絡まることが少なくなる。さらに、両端部に閉コイルがあることによって、ハウジングおよび数字スリーブとの接触のための平坦面がもたらされるようになる。
【００７１】
用量を選択するのに、使用者は、ダイヤルグリップ２を時計回りに回転させる。図７ａ、７ｂに示されるように、ボタンは、スプライン連結インターフェース４０／４１を作成するように数字スリーブ４の上側部の対応するスプライン４１に係合する内側スプライン４０を有する。ダイヤルグリップは、ボタン１８にスプライン連結される。ボタン１８は、ハウジング３の対応するスプラインに係合する、さらなる一組のスプライン４２を有する。用量の選択中、ダイヤルグリップの回転は、ボタン１８に移される。ボタン１８は、スプライン４０を介して（用量選択中だけ）数字スリーブ上側部にスプライン連結される。数字スリーブ上側部は、数字スリーブ４を形成するように数字スリーブ下側部に恒久的に固定されている。したがって、ダイヤルグリップ２の回転は、数字スリーブ４の一致した回転を生成する。数字スリーブ４の回転によって、駆動ばねがチャージされ、それによってその内部に蓄えられるエネルギーが増加する。数字スリーブ４が回転されると、摺動要素１１が数字スリーブ４とのねじ係合により軸方向に並進運動し、それによって、ダイヤル設定された用量の値が示されるようになる。
【００７２】
図８に示されるように、駆動スリーブ２１は、スプライン連結インターフェース４３／４４を作成するように、ハウジング３の内側に形成される対応するスプライン４４に係合するスプライン４３を有する。駆動スリーブ２１は、ハウジング３の歯４４に対するスプライン連結歯４３の係合により、用量が設定され数字スリーブが回転されるときに回転が阻止される。したがって、ラチェットインターフェースを介した、数字スリーブによって駆動されるクラッチ板と駆動スリーブとの間の相対的な回転が起こる。
【００７３】
図９ａ、９ｂに示されるように、駆動スリーブ２１の端面は、クラッチ板１９の傾斜歯４６とのラチェットインターフェース４５／４６を形成するように、傾斜歯４５を備える。クラッチ板１９の外周には、数字スリーブの対応する溝に係合するスプライン連結歯４７が形成される。ダイヤルグリップを回転させるのに必要な使用者によるトルクは、駆動ばねを巻き上げるのに必要なトルクと、ラチェット機能４５／４６を緩めるのに必要なトルクの合計である。クラッチばねは、ラチェット機能４５／４６に軸方向の力をもたらし、クラッチ板１９を駆動スリーブ２１へと付勢するように設計される。この軸方向負荷は、クラッチ板１９と駆動スリーブ２１のラチェット歯係合を維持するように作用する。ラチェットを用量設定方向に緩めるのに必要なトルクは、クラッチばねにより加えられる軸方向負荷、ラチェットの時計回りのランプ角度、嵌合面間の摩擦係数、およびラチェット機能の平均半径の関数である。使用者が、１増分単位、機構を増加させるのに十分な程度にダイヤルグリップを回転させると、数字スリーブ４が駆動スリーブ２１に対してラチェット歯の１つ分だけ回転する。この時点で、ラチェット歯は、次の戻り止め位置に再係合する。ラチェットの再係合により可聴クリック音が発生し、必要なトルク入力が変わることで触覚フィードバックが与えられる。
【００７４】
ダイヤルグリップ２に対して使用者によるトルクが加えられない状態で、数字スリーブ４は、クラッチ板１９と駆動スリーブ２１との間のラチェット係合４５／４６だけにより、駆動ばね１４によって加えられるトルクの作用を受けても回転して戻らないようにされる。ラチェットを反時計回り方向に緩めるのに必要なトルクは、クラッチばね２２により加えられる軸方向負荷、ラチェット４５／４６の反時計回りのランプ角度、嵌合面間の摩擦係数、およびラチェット機能の平均半径の関数である。ラチェットを緩めるのに必要なトルクは、駆動ばね１４によって数字スリーブ４（したがってクラッチ板１９）に加えられるトルクよりも大きくなければならない。したがって、そうなることを確実にする一方でダイヤルアップトルクが可能な限り小さくされることを確実にするように、ラチェットのランプ角度は、反時計回り方向に増加される。
【００７５】
使用者は、ダイヤルグリップを時計回り方向に回転させ続けることによって、選択用量を増加させることを選ぶことができる。数字スリーブ４と駆動スリーブ２１との間のラチェットインターフェースを緩めるプロセスは、用量増分単位毎に繰り返される。追加のエネルギーは、用量増分単位毎に駆動ばね１４に蓄えられ、ラチェット歯の再係合によって、可聴的かつ触覚的なフィードバックが、ダイヤル設定される増分単位毎にもたらされる。ダイヤルグリップ２の回転に必要なトルクは、駆動ばね１４の巻き上げに必要なトルクの増加とともに増加する。したがって、反時計回り方向にラチェットを緩めるのに必要なトルクは、最大用量に達したときに駆動ばね１４によって数字スリーブ４に加えられるトルクよりも大きくなければならない。
【００７６】
最大用量限界に達するまで使用者が選択用量を増加させ続けると、数字スリーブ４は、摺動要素（図３、４参照）の最大用量当接部に係合する。それによって、数字スリーブ４、クラッチ板１９およびダイヤルグリップ２のそれ以上の回転が阻止される。
【００７７】
最終用量ナットは、数字スリーブにスプライン連結され、一方、駆動スリーブにはねじ留めされるので、用量設定中の数字スリーブと駆動スリーブの相対的な回転によって、さらに、最終用量ナットは、そのねじ付き経路に沿って駆動スリーブの最終用量当接部の方に向けて移動させられる。機構によってすでに送達されたのが何増分単位であるかに応じて、用量の選択中、最終用量ナットは、駆動スリーブにその最終用量当接部により接触することができる。当接によって、数字スリーブ４と駆動スリーブ２１との間のさらなる相対的な回転が阻止され、それによって選択可能な用量が制限される。最終用量ナットの位置は、使用者が用量を設定するたびに生じる、数字スリーブ４と駆動スリーブ２１との間における相対的な回転の合計数によって決まる。
【００７８】
用量の設定のとき、使用者は、この用量から任意の増分単位数の選択を取り消すことができる。用量の選択の取り消しは、使用者がダイヤルグリップ２を反時計回りに回転させることによって達成される。使用者によってダイヤルグリップ２に加えられるトルクは、駆動ばね１４によって加えられるトルクと組み合わせると、クラッチ板１９と駆動スリーブ２１との間のラチェットを反時計回り方向に緩めるのに十分なトルクである。ラチェット４５／４６を緩めるとき、反時計回りの回転が（クラッチ板１９を介して）数字スリーブ４に起こり、それによって数字スリーブ４がゼロ用量位置の方に戻され、駆動ばね１４が巻き戻される。数字スリーブ４と駆動スリーブ２１との間の相対的な回転によって、最終用量ナットがその螺旋状経路に沿って最終用量当接部から遠ざかるように戻される。
【００７９】
図１０ａ、１０ｂに示されるように、摺動要素１１は、窓の両側にフランジまたは延長部を有する。フランジまたは延長部は、ダイヤル設定された用量に近接する数字スリーブ上に印刷された数字を覆い、確実に、設定された用量の数字だけが使用者に見えるようにする。デバイスは、このタイプのデバイスによくある別個の用量数字ディスプレイに加えて可視フィードバック機能を含む。摺動要素１１の遠位端は、ハウジング３の小さな窓４８の中を摺動するスケールを作成する延長部１５（図２参照）を有する。使用者によって用量が設定されると、摺動要素１１は、設定用量の大きさに比例して動かされる距離に軸方向に並進運動する。この機能は、設定用量の大まかなサイズに関する明確なフィードバックを使用者に与える。自動注射機構の投薬速度は、手動注射デバイスよりも速く、したがって、投薬中に数字による用量ディスプレイを読むことができないことがある。摺動要素１１は、投薬中、使用者に、用量数字そのものを読む必要のない、投薬の進行に関するフィードバックをもたらす。
【００８０】
窓４８は、摺動要素１１に不透明の要素によって形成され、下にある対比色付きの構成要素４９を見せる。あるいは、より精密な分析をもたらすように、出現可能構成要素４９に大まかな用量数または他のインデックスを印刷してもよい。さらに、ディスプレイは、用量設定および投薬中にシリンジ動作をシミュレートする。
【００８１】
ほこりが入り込むのを減少させ使用者が可動部材に触らないようにするように、ハウジング３の覗き開口部７、４８は半透明の窓で覆われる。これらの窓は、別個の構成要素であってよいが、この実施形態では、それらは、「ツインショット」成形技術を用いて、ハウジング３に組み入れられる。半透明材料の第１のショットが、内部機能および窓を形成し、次いで、不透明材料の「第２のショット」が、ハウジング３の外側カバーを形成する。
【００８２】
使用者は、ボタンを軸方向に押し下げることで用量の送達を開始することができる。ボタン１８（図７ａ、７ｂ参照）が押し下げられると、ボタン１８と数字スリーブ４との間のスプライン４０、４１が係合解除され、ボタン１８およびダイヤルグリップ２が送達機構から回転方向に連結解除される。
【００８３】
図１１に示されるように、ボタン１８のスプライン４２は、ハウジング３のスプライン５０に係合し、それによって投薬中のボタン１８（したがって、ダイヤルグリップ２）の回転が阻止される。ボタン１８は、投薬中に静止しているので、投薬クリッカ機構において使用可能である。ハウジング３の止め具機能は、ボタン１８の軸方向の移動を制限し、使用者によって加えられるあらゆる軸方向の不正な負荷に逆らい、それによって内部構成要素がダメージを受ける危険性が減少される。
【００８４】
図１２に示されるように、駆動スリーブ２１とボタン１８との間に配置されるクラッチ板１９は、ボタンによって軸方向に動かされ、駆動スリーブ２１は、クラッチ板１９によって軸方向に動かされる。
【００８５】
図１３ａ、１３ｂに示されるように、駆動スリーブ２１の軸方向変位によって、駆動スリーブ２１のスプライン５１は数字スリーブ４のスプライン５２に係合し、それによってスプライン連結歯インターフェース５１／５２が形成され、それによって投薬中の駆動スリーブ２１と数字スリーブ４との間の相対的な回転が阻止される。駆動スリーブ２１とハウジング３との間のスプライン連結歯インターフェース４３／４４（図８）が係合解除されると、駆動スリーブ２１は、ハウジング３に対して回転可能になり、数字スリーブ４を介して駆動ばね、およびクラッチ板１９によって駆動されるようになる。駆動スリーブ２１の回転によって、親ねじ２３が、それらのスプライン連結係合により回転させられる。次いで、親ねじ２３は、ハウジング３に対するねじ係合によって前進する。数字スリーブ４の回転によって、さらに、摺動要素は、ゼロ用量当接部（図３、４）が機構を止めるそのゼロ位置へと軸方向に横断して戻る。
【００８６】
用量の終わりにゼロ用量当接部３０が数字スリーブ４したがって駆動スリーブ２１の回転を止めボタン１８が解放されるときに、駆動スリーブ２１とハウジング３との間のスプライン歯が駆動スリーブ２１を回転させてわずかに後方にさせ、それによって親ねじ２３が栓から遠ざかるように軸方向に戻され数字スリーブ下側部２８がゼロ用量止め具位置から回転されるように、駆動スリーブ２１かハウジング３のどちらかのスプライン歯を傾斜させることができる。これは、可能なにじみ（ｗｅｅｐａｇｅ）を防ぐ助けとなる。
【符号の説明】
【００８７】
１  注射デバイス（薬物送達デバイス）
２  用量ダイヤル／ダイヤルグリップ
３  ハウジング／本体
４  用量スケールドラム／数字スリーブ
５  外側ねじ山
６  印
７  窓
８  長手方向境界
９  長手方向軸
１０  径方向境界
１１  摺動要素
１２  摺動窓
１３  凹部
１４  駆動ばね
１５  延長部
１６  摺動要素の遠位端
１７  摺動要素の近位端
１８  トリガボタン
１９  クラッチ板
２０  最終用量ナット
２１  駆動スリーブ
２２  クラッチばね
２３  親ねじ
２４  支承部
２５  カートリッジホルダ
２６  カートリッジ
２７  上側数字スリーブ部材
２８  下側数字スリーブ部材
２９  雄ねじ山機能
３０  摺動要素のゼロ用量当接部
３１  摺動要素の最大用量当接部
３２  数字スリーブのゼロ用量当接部
３３  数字スリーブの最大用量当接部
３４  引き込み部
３５  溝
３６  アンカー
３７  フック
３８  閉コイル
３９  開コイル
４０  ボタンのスプライン
４１  数字スリーブのスプライン
４２  ボタンのスプライン
４３  駆動スリーブのスプライン
４４  本体のスプライン
４５  傾斜歯
４６  傾斜歯
４７  クラッチ板のスプライン
４８  窓
４９  出現可能要素
５０  本体にあるスプライン
５１  駆動スリーブにあるスプライン
５２  数字スリーブにあるスプライン
【図１】
2017534363.tif 000003
【図２】
2017534363.tif 000004
【図３】
2017534363.tif 000005
【図４】
2017534363.tif 000006
【図５】
2017534363.tif 000007
【図６】
2017534363.tif 000008
【図７ａ】
2017534363.tif 000009
【図７ｂ】
2017534363.tif 000010
【図８】
2017534363.tif 000011
【図９ａ】
2017534363.tif 000012
【図９ｂ】
2017534363.tif 000013
【図１０ａ】
2017534363.tif 000014
【図１０ｂ】
2017534363.tif 000015
【図１１】
2017534363.tif 000016
【図１２】
2017534363.tif 000017
【図１３ａ】
2017534363.tif 000018
【図１３ｂ】
2017534363.tif 000019
【国際調査報告】
2017534363.tif 000020
2017534363.tif 000021
2017534363.tif 000022