(57)【要約】  生体適合性を有する組織アイソレータは、外科手術中に組織を分離し且つ抽出するために用いられる。手術中に細切除去された組織を分離し且つ抽出するための前記組織アイソレータの使用方法。
2017510413.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の開口部を有する、組織を受け入れるための組織アイソレータ。
【請求項２】
前記組織アイソレータは、体の腹部に適合するように略湾曲形状である、請求項１に記載の組織アイソレータ。
【請求項３】
少なくとも１つの開口部が柔軟要素を有する、請求項１に記載の組織アイソレータ。
【請求項４】
前記組織アイソレータは、当該組織アイソレータの位置及び配向を特定するためのマーキングを有する、請求項１に記載の組織アイソレータ。
【請求項５】
前記組織アイソレータは、少なくとも１つの封止要素を備える、請求項１に記載の組織アイソレータ。
【請求項６】
前記組織アイソレータは、少なくとも１つの閉鎖要素を備える、請求項１に記載の組織アイソレータ。
【請求項７】
少なくとも１つの開口部が複数のチャネルを有する、請求項１に記載の組織アイソレータ。
【請求項８】
前記組織アイソレータの内壁部は、易滑性コーティングを有する、請求項１に記載の組織アイソレータ。
【請求項９】
請求項１に記載の組織アイソレータと共に用いる挿入具。
【請求項１０】
請求項１に記載の組織アイソレータと共に用いる拡張器。
【請求項１１】
手術中、組織を分離し且つ抽出するための方法であって、
（ａ）組織アイソレータを腹腔内に導入するステップと、
（ｂ）前記開口部を介して前記組織を前記組織アイソレータ内に挿入するステップと、
（ｃ）前記組織アイソレータを前記腹腔から取り除くステップと、
を含む方法。
【請求項１２】
（ｄ）ステップ（ｂ）の後に、前記組織アイソレータを膨らませ、且つ、当該組織アイソレータ内で前記組織を細切除去するステップと、
（ｅ）ステップ（ｃ）の前に、少なくとも１つの前記閉鎖要素を有する前記組織アイソレータを任意に閉鎖するステップと、
、を更に含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
挿入具又は拡張器は、前記腹腔内への前記アイソレータの挿入を容易にするために用いられる、請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
前記組織アイソレータは、請求項１に記載の組織アイソレータである、請求項１１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的には外科手術で用いられる生体医療デバイスの分野に関し、特に、細切除去のために組織を分離すると共に、細切除去術中に良性または潜在的癌細胞の播種を予防するように設計された組織アイソレータに関する。
【背景技術】
【０００２】
先行技術では、腹腔鏡下手術といった外科手術において、小さな開口部、穴、又はポートを介しての組織の除去を可能にするための種々のポーチ又はバッグが開発されている。また、バッグ内の組織を安全に除去するための細切除去に関して、組織用バッグが検討されている。残念ながら、細切除去用バッグを用いた多くの外科技術は、形状、材料、及びバッグを腹部内に配置させる難しさといった種々の制約がバッグに存在するので、達成するのが困難である。腹部内へのバッグの挿入及び除去には、ユーザがバッグを使用することに関して特別な技術が必要となるので、バッグの形状に応じてユーザが特別な技術を用いることが必要となる。細切除去術中に血液及び組織の流出が起こっているということが分かっている。独立した複数の開口部を有するバッグが、米国特許公開公報第２００４／００９７９６０号明細書などの先行技術で用いられている。前記明細書には、抽出された臓器を中に入れ且つ取り出す開口部を一方の端部に有し、且つ、孔径が前記開口部の孔径よりも小さい柱状の有底臓器保管部を他方の端部に有する、腹腔鏡下手術用バッグが提供されている。当該発明は、電動式モルセレータと共に用いることはできない。
【０００３】
シブレイ（Ｓｈｉｂｌｅｙ）らによる米国特許公開公報第２０１４／０２３６１６７号明細書において、キャップは、単一のポートバッグの縁部が切開によって除去された後に、開創器に実装されたバッグに設けられる。当該キャップは、細切除去用器具又は外科医の手／腕のためのアクセスデバイスとして用いられる。図２４によると、バッグが腹部内に挿入された後に、トロカールによってバッグが穿刺され、バッグにポートが形成されているが、バッグを腹部から除去している間に血液及び組織が漏出する可能性が高い。図９４によると、バッグは、バルブを備える小さなポートを有する。そのようなバッグには、ポートの配置が難しくなるという欠点がある。小さなポートを有するこれらのバッグは、バッグ内に挿入する組織の大きさを制限してしまうことがある。
【０００４】
シブレイ（Ｓｈｉｂｌｅｙ）らによる米国特許公開公報第２０１４／０２３６１６８号明細書において、バッグの本体部は、細切除去に用いられるネック部よりも大きい長さ及び幅を有する。図１６０及び図１６１には、外科手術中のポートの形成が示されているが、当該形成によって、そのようなバッグにおける漏出の可能性が高くなる。
【０００５】
シブレイ（Ｓｈｉｂｌｅｙ）らによる米国特許公開公報第２０１４／０２３６１６７号明細書において、バッグは、出口ポートと、入口ポートと、を有する。
【０００６】
米国特許公報第６，７５２，８２２号明細書において、バッグは、受け先端部が切断された組織を掴持した後に、切断された組織の上で裏返しにされ、包まれた組織及びバッグは患者から安全に取り除くことができる。
【０００７】
しかしながら、これらの先行技術は、腹部内での組織の細切除去及び挿入、並びに、腹部からのバッグの除去に関する種々の問題に対処することは不可能であった。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は、一般的には外科手術で用いられる生体医療デバイスの分野に関し、特に、細切除去術中に良性または潜在的癌細胞の播種を予防する一方で、細切除去された組織を分離し且つ抽出するように設計された組織アイソレータに関する。
【０００９】
本発明は、腹腔鏡下細切除去術中に細切除去された組織を分離し且つ抽出するように設計された複数の開口部を有する組織アイソレータを提供する。本発明は、細切除去された組織を分離及び抽出するための組織アイソレータを用いた腹腔鏡下手術中のいかなる数の腹腔ポートの準備／使用に適合するように設計されている。したがって、ユーザは、手術中に開口部を形成する必要がない。これによって、漏出がさらに限定され、また、開口部は、必要に応じてユーザによって閉じられてもよい。本発明のアイソレータによって、大きな組織を開口部に挿入することが可能となる。また、本発明のアイソレータは、細切除去術中の漏出を予防すると共に、当該アイソレータの腹部内への挿入及び腹部からの除去を容易にする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
一実施形態において、組織アイソレータは、外科手術中における組織アイソレータの実用性及び有用性を向上させるために、特定の形状で作製される。また、アイソレータの実用性を更に高めるために、腹膜内のアイソレータの特定及び位置決めのための種々のマーキングが開示されている。
【００１１】
一実施形態において、組織アイソレータは、使用中に当該組織アイソレータを封止するための少なくとも１つの封止要素を備えていてもよい。
【００１２】
一実施形態において、組織アイソレータは、使用後及び患者の体から取り除く前に、当該組織アイソレータを閉じるための少なくとも１つの閉鎖要素を備えていてもよい。
【００１３】
組織アイソレータは、組織を体から分離し且つ抽出する方法を提供する。
【００１４】
一実施形態において、組織アイソレータを使用する際にユーザを補助するために用いることができる挿入具が開示されている。
【００１５】
一実施形態において、組織アイソレータを使用する際にユーザを補助するための拡張器が設けられる。
【００１６】
本発明の前述した目的、その他の利点、及び特徴は、添付した図面を用いた、以下の好ましい実施形態の詳細な説明から容易に確認することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１−３】本発明の組織アイソレータを示す図である。
【図４−６】本発明の組織アイソレータの種々の実施形態を示す図である。
【図７】膨らませたアイソレータを示す図である。
【図８−１１】本発明の組織アイソレータの柔軟要素を示す図である。
【図１２−１３】本発明の組織アイソレータ上の識別マークを示す図である。
【図１４】本発明の組織アイソレータの１つ又は複数の層構造を示す図である。
【図１５−２０】本発明の組織アイソレータの複数の開口部の変形例を示す図である。
【図２１−２２】本発明の組織アイソレータの開口部におけるチャネル又はルーメンを示す図である。
【図２３−２４】本発明の組織アイソレータを膨らませる仕組みを示す図である。
【図２５−３３】本発明に用いられる封止要素を示す図である。
【図３４−３８】本発明に用いられる閉鎖要素を示す図である。
【図３９−４０】本発明の種々の実施形態を示す図である。
【図４１】本発明の挿入具を示す図である。
【図４２−４８】本発明において任意の挿入具を備える組織アイソレータの使用方法を示す図である。
【図４９−５６】引っ張り要素の種々の実施形態を示す図である。
【図５７】アイソレータの形状に関する実施形態を示す図である。
【図５８−５９】アイソレータ内に組織を挿入する方法に関する種々の実施形態を示す図である。
【図６０−６２】本発明の組織アイソレータの拡張器の種々の実施形態を示す図である。
【図６３−６５】アイソレータの実装に関する種々の実施形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下、本発明の組織アイソレータの種々の実施形態及び使用について説明する。
【００１９】
本発明は、腹腔鏡下手術といった外科的手術中に細切除去された組織の分離及び抽出のために設計された組織アイソレータを提供する。図１、図２、及び図３を参照すると、生体適合性を有し、且つ、細切除去又は手術中の潜在的な癌組織の播種を予防するように設計された複数の開口部２，３を有する本発明の組織アイソレータ１が設けられている。図１は、開口部２，３を有する、腹部内のアイソレータ１を示しており、当該アイソレータ１内には組織４が配置されている。アイソレータ１は、手術中に安全に使用するために、生体適合性を有する。アイソレータ１は、複数の開口部２，３を有し、且つ、腹腔鏡下手術中にいかなる数の腹腔ポートの準備／使用をするのに適していてもよい。
【００２０】
開口部は、外側に伸張すると共に、アイソレータ内部の空間へのアクセスを可能にする管腔ないしルーメンである。ポートは、圧力が加えられた体からの体液喪失を予防するための自己封止構造である。図２には、少なくとも２つの開口部を有するアイソレータが示されている。当該アイソレータにおいて、内部空間を形成する中央本体部１０は、組織を受けるように構成されている。中央本体部１０は、上部１１を有する。また、ネック部１２は、中央本体部１０と一体になって形成されている。ネック部１２は、中央本体部１０の上部から外側に伸張する近位端を有すると共に、遠位端１３を有する。開口部２は、ネック部１２の遠位端に形成されている。開口部２及びネック部１２は、第１の手術用器具又は組織を受け入れるように構成されている。また、アイソレータは、中央本体部１０と一体になって形成されるネック部１４を有する。ネック部１４は、中央本体部１０の上部から外側に伸張する近位端を有すると共に、遠位端１５を有する。開口部３は、ネック部１４の遠位端に形成されている。開口部３及びネック部１４は、組織又は器具を受け入れるように構成されている。
【００２１】
図３に示されている一実施形態において、開口部３及びネック部１４は、開口部２及びネック部１２よりも実質的に大きい。また、開口部３及び開口部２は、中央本体部１０より高い位置に設けて、漏出を予防するために上部１１に向かって配置するか、又は上側に配置してもよい。また、開口部２は十分に小さいので、器具が通過するとすぐに、気体漏出を回避するために器具上で自己を封止することができる。
【００２２】
図３に示されている別の実施形態において、開口部３の直径は、組織を容易に挿入できるように、アイソレータ１のネック部１４よりも大きくてもよい。組織を挿入して、ユーザが開口部を腹腔ポートから引っ張ると、構造材料の柔軟性によって、当該組織はネック部１４を滑って中央本体部１０内に容易に入ることができる。
【００２３】
先行技術において開示されている組織回収バッグが、追加のポートを提供するために孔が開けられた場合、組織漏出のリスクが生じる。従って、本発明のアイソレータ１では、第２の開口部が、本体部への挿入より先に設けられ、体から完全に取り出すことができる。これによって、組織は完全に分離される。
【００２４】
一実施形態において、開口部２は、種々のサイズの器具を収容するために、直径１〜５０ｍｍの範囲内であってもよい。開口部３は、直径２０〜３００ｍｍの組織を収容するために、直径３０〜３００ｍｍの範囲内であってもよい。接続ネック部は、開口部に近似する大きさでもよいし、又は開口部よりも小さくてもよく、例えば、ネック部の大きさが開口部よりも２％〜５０％小さくてもよい。開口部とネック部との大きさの割合が大きいほど、開口部を腹部から取り出すときにアイソレータが腹部側に滑って戻ってしまうのを予防することができる。ネック部１２又は１４は、アイソレータが膨らむと、ネック部分のしわを回避するために当該部分において突然膨らみを有する場合がある。開口部のいずれか一方は、トロカールが通過するために用いられるので、腹腔鏡７（図１）は、トロカールを通過し、開口部を封止することができる。他方の開口部は、電動式モルセレータ５を受け入れるために用いられてもよい。アイソレータの中央本体部は、体積が３００〜８０００ｍｌの範囲内であってもよい。開口部２は、弾性を有するので、トロカールが通過すると拡がり、当該トロカールの周りを封止することによってトロカールが通過することを可能にする。このことによって、トロカールの周りを自然に封止して、当該トロカールの周りからガスが漏れるのを防ぐことができる。また、これによって、ポート周辺の材料がつぶれるのが最小限に抑えられると共に、視認性がよくなる。また、図３に示されるように、アイソレータ１の尻尾部２０は、ユーザがアイソレータ１にトロカールを挿入している間に当該尻尾部２０を把持できるように作製されてもよい。
【００２５】
先行技術に記載されているバッグは、開口部を１つのみ有し、且つ、矩形又は円錐形状を呈する。手術中、矩形のバッグは、腹部内に挿入されるべき、より多くの材料を有する。従って、そのようなバッグは、腹部内に挿入した後で膨らむと、通常の矩形状に戻ろうとするが、バッグの端部は、腹部の形状のような自然な球形であるため、その角部においてバッグの材料を蓄積しようとする。蓄積されたバッグの材料は、視界不良、ねじれ等で細切除去を困難にする場合がある。
【００２６】
従って、これらの課題を克服するために、アイソレータは、図３に示されている略曲線状、図４に示されているＵ字状、図５に示されているＬ字状、又は図６に示されているＪ字状のようなユニークで且つ斬新な形状で作製されている。Ｕ字状は、細切除去に適合させるために臍部ポート及び恥骨部ポートを介して設けられる。一方の開口部は、恥骨部ポートから現れ、また、他方の開口部は、臍部のポートを通過する。図５に示されているＬ字状、及び図６に示されているＪ字状は、腹部の側部におけるポート位置のために構成されており、一方の開口部は、臍部ポートから現れ、また、他方の開口部は、左側又は右側のポートから現れる。
【００２７】
中央本体部は、膨らまされた場合に細切除去に関する組織を含むよう構成されている。中央本体部は、膨らまされた腹部の形状に適合するように設計されている。また、中央本体部は、異なるサイズの組織を容易に収容するために、開示しているユニークな形状で作製される。組織は、アイソレータが真っ直ぐな管形状に作製される場合、一方の開口部が引っ張られると他方の開口部から滑り出てしまう場合がある。提供している当該ユニークな形状は、組織が開口部から滑り出るのを防ぐ。
【００２８】
図７は、腹部内の膨まされたアイソレータを示す。電動式モルセレータ５は、一方の開口部、好ましくは開口部３を介して挿入される。トロカール２２は、他方の開口部、好ましくは開口部２を介して挿入される。
【００２９】
先行技術における別の欠点は、手術中に外科医が開口部の２つの面を容易に分離し、開口部を介して組織を挿入することができない場合があることである。前記２つの面は、組織に固着し、アイソレータへの組織の挿入を難しくしてしまう場合がある。当該課題を克服することを目的として、本発明のより好適な一実施形態によれば、アイソレータ内に組織を容易に挿入するために、アイソレータの開口部２，３のいずれか又は全ては、腹部にアイソレータが入った後に、自動的に開くことができる。図８に示されているように、開口部２，３は、柔軟要素を備えていてもよい。柔軟要素は、開口部の一部であってもよいし、当該開口部に取り付けられた弾性リング２５であってもよい。好適な実施形態において、図９に示されているように、柔軟要素は、材料の量を減らすために、ニチロールといった超弾性材料で作製されたワイヤー又はループ２７であってもよく、開口部３に取り付けられてもよい。ワイヤーは、アイソレータの開口部に形成された管状ポケット２６を通過することによって取り付けられてもよい。柔軟要素は、いかなる形状にも変形し得るが、一旦緩めると自然な形状になる。図８及び図９に示されているように、柔軟要素２５及び２７は、直径約０．１ｍｍから１０ｍｍの範囲にある断面を有するのが好ましい。図９に示されるように、柔軟要素２７は、露出しないように開口部に設けられた管状ポケット２６内に入れてもよい。管状ポケット２６は、開口部の遠位端を下方向に折ると共に、縫合、ヒートシール等でアイソレータ１に固定することによって形成することができる。図１０に示されている本発明の実施形態によれば、開口部は、ジグザグ形状２８に形成されたニチロール又はバネ鋼のワイヤーを有する。開口部は、リラックスした状態になると、記憶形状又は柔軟特性によって開き、且つ、圧縮させることができる。
【００３０】
図１１に示されているその他の実施形態において、柔軟要素は、膨張式リング２９の形態であってもよい。アイソレータの開口部の動作は、アイソレータの開口部の周りに膨張式リング２９を設けることによって容易となる。当該膨張式リングは、空気又は液体を注入することによって外側から膨らませることができる。リングを膨らませることによって、アイソレータの開口部が開いて、外科医による組織の挿入が容易となる。
【００３１】
本発明の一実施形態によれば、磁気ストリップが、アイソレータの開口部内に埋め込まれてもよい。磁気ストリップは、同じ極性を有し且つ互いに向き合って埋め込まれた複数のストリップであってもよい。開口部の両端部が互いに近づこうとしても、開口部の端部は、反発力によって互いに反発し、開いたままである。従って、アイソレータの開口部は、膨らませた腹部内にアイソレータを挿入した後に自動的に開く。 
【００３２】
先行技術において提供されている発明は、異なる細切除去術中にユーザをガイドするための適切なマーキングを有していない。アイソレータは、透明、半透明、又は不透明なので、ユーザが、アイソレータと、組織又はアイソレータの異なる側部若しくはアイソレータの端部とを区別することが難しく感じる場合がある。また、アイソレータの開口部を見つけるのにより時間がかかってしまう場合がある。組織をアイソレータ内に挿入している間、ユーザは、アイソレータの内側と外側とを混同してしまうかもしれない。トロカールを一方の開口部に挿入している間でさえも、開口部を見つけるのが難しくなるかもしれないので、ユーザは、開口部において望ましくない位置に孔を開けてしまう恐れがある。アイソレータを使用し易くし、且つ、手術時間を短縮するために、アイソレータは、種々の色又はマーキングで作製されてもよい。また、ユーザのミスの可能性を減らすために、マーキングは、アイソレータ上に設けられてもよい。
【００３３】
代表的なマーキングの幾つかが、本明細書に開示されている。図１２に示されている実施形態において、矢印マーキング３０は、開口部３の端部の上側に設けられてもよい。当該矢印のマークは、アイソレータの外側からだけでなく内側からも見えることができる。このマーキングは、腹腔ポートを介して開口部３を引っ張っている間の把持位置を示す。矢印マーキング３１は、開口部２に関する指標である。開口部における線３２は、太いのが好ましく、以下に開示しているノット形成のための位置又は閉鎖要素の配置を示す。開口部のネック部上には、開口部におけるアイソレータのねじれを示す垂直線３３が設けられてもよい。即ち、外科医は、各腹腔ポートを介してアイソレータの両端部を引っ張っている間のねじれを認識する。バンド３８上には、印字３４が設けられてもよい。当該バンド３８は、青色等の色付けがされていてもよい。これらの印字は、開口部におけるアイソレータの内側を示すとともに、アイソレータの内側と外側とを区別させるためのものである。一実施形態では、印字はアイソレータの内側からだけ視認可能であり、外側からは視認することができない。これによって、ユーザは、アイソレータの内側に組織を挿入している間、アイソレータの内側を容易に特定し易くなる。ライニング３５は、アイソレータのより短い端部３９と、より長い端部４０とを区別させるために、より短い端部３９上に設けられるのが好ましい。開口部の方向を示すための方向マーキング３６が設けられてもよい。当該方向マーキング３６は、矢印の形状、又は、アイソレータ自体を表す形状であってもよい。これは、外科医が、腹部内にアイソレータを挿入した後、及び、腹腔鏡を用いて見ている間に、アイソレータの開口部を見つけるのに役立つ。色で中が塗りつぶされた又塗りつぶされていない円４１は、開口部２の周りに設けられてもよい。当該マーキングは、アイソレータにトロカールを挿入している間、アイソレータの開口部を容易に特定するのに役立つ。マーキング３７は、アイソレータ本体部の全長を通っていてもよい。そのようなマーキングは、ユーザが、腹部内のアイソレータ本体部と、周囲の組織６（図１）と、を区別するのに役立つ場合がある。
【００３４】
本発明の他の実施形態によれば、アイソレータは、色付けされてもよく、不透明又は透明であってもよく、マーキング／指標が設けられてもよい。当該色の指標／マーキングは、ユーザが腹部内の開口部を容易に特定するのに役立つ。位置の特定及びねじれの予防のための色付けされた矢印又はマーキングが設けられてもよい。色付けされた線は、アイソレータの開口部上に設けられてもよい。当該色付けされた線は、青、緑等の任意の色であってもよい。係る器具は、外側面と、内側面と、を有してもよく、当該外側面及び内側面は、外側面は明るい青色、内側面は明るい緑色といったように、２つの異なる色であってもよい。図１３に示されているように、アイソレータの外側面は、互いに平行なシマウマに似た線４５又はその他の模様でアイソレータ全体の周りを円周方向に伸張する色付けされた複数の線を有してもよい。
【００３５】
好適な実施形態において、アイソレータは、厚さが１０〜５００マイクロメートルという好適な範囲の熱可塑性ポリウレタンなどの弾性フィルムから作製されてもよい。この材料は、挿入具内に容易に配置し、且つ、１０〜３０ｍｍの腹腔ポートを通過することができるように、薄い方がよい。当該材料は、高強度を有し且つ伸縮自在であってもよい。したがって、鋭利な器具がフィルムを押し付けたとしても、かなりの程度で亀裂に耐えることができる。当該強度及び弾性によって、アイソレータが破損するという可能性が最小限に抑えられる。
【００３６】
さらに他の実施形態において、アイソレータは、当該アイソレータに強度を与えて傷に対する耐性をもたらすことができるナイロン製の薄い膜などの材料で作製されてもよい。また、アイソレータは、手術で用いている間に器具の破断を予防すると共に、性能を高めるために、類似又は非類似の材料若しくは複合材料から作られた１つ又は複数の層から作製されてもよい。
【００３７】
アイソレータの表面仕上げは、光の反射を回避するために、マット加工であってもよい。一実施形態において、アイソレータの表面は、抗菌コーティング又はナノシルバーコーティングで被膜されてもよい。
【００３８】
本発明の他の実施形態によれば、アイソレータは、炭素繊維、ガラス繊維、ケブラー（ＫＥＶＬＡＲ（登録商標））、スペクトラ（ＳＰＥＣＴＲＡ（登録商標））カット−テックスプロ（Ｃｕｔ−Ｔｅｘ（登録商標）ＰＲＯ）、アタ（ＡＴＡ）、ダイニーマ（Ｄｙｎｅｅｍａ）、トワロン（ＴＷＡＲＯＮ（登録商標））、ヘックスアーマー（ＨｅｘＡｒｍｏｒ（登録商標））等の、切傷耐性を有する織布又は不織布材料から作製されてもよく、また、アイソレータから流体が外に出ないようにするために、エラストマーコーティング又はプラスティックコーティングを一方の側面又は両側面に施し、視認できない孔を塞いでもよい。アイソレータは、腹部又腹膜の面積に対応するために、柔軟性を実現し且つ伸張することが可能である。また、モルセレータ又は任意の器具は、当該モルセレータ又は器具を挿入している間、及び、組織を細切除去又は切断している間に膨らませたアイソレータを傷つける恐れがない。したがって、アイソレータは、柔軟性と共に切傷耐性を実現することができる。
【００３９】
本発明の他の実施形態において、アイソレータは、少なくとも２つの層で作製されてもよい。当該２つの層において、内側層は、切傷耐性を有する織布材料から作製されており、また、外側層は、薄いプラスチック材料、又はポリウレタン、シリコーン、ニトリルのようなエラストマーといった材料の内の任意の材料から作製された漏出防止層である。当該２つの層は、互いに結合されてもよい。
【００４０】
本発明の他の実施形態において、アイソレータは、複合材料から作製されてもよい。内側層は、鋭利な物又は器具による切傷に対して耐性を有するメッシュ（例えば、ニチノール、銅、又はその他強度のある材料等）から作製されている。当該メッシュの気孔径は、カッター先端部における最も小さい円弧部が当該メッシュを貫通することができないように、注意深く選択することができる。当該メッシュは、組織又は血液の漏出を回避するために、薄くて弾性を有する膜で覆うことができる。また、メッシュは、アイソレータの導入及び腹部の孔からの除去の間、当該アイソレータをしなやか且つ柔軟な状態に維持する。
【００４１】
本発明の他の実施形態において、図１４に示されているように、アイソレータは、アイソレータのネック部にまで至る開口部の一方又は双方において破断防止ライニング４６を設けることによって作製されてもよい。内側部における当該破断防止ライニング４６は、アイソレータを介して鋭利な器具（例えば、トロカール）を使用している間、アイソレータの切断又は破断を回避するのに役立つ。破断防止ライニング４６は、ナイロン、又は、破断耐性を有するその他の適した材料から作製されてもよい。
【００４２】
他の実施形態において、アイソレータの内側層は、易滑性材料から作製されてもよく、易滑性材料のコーティング膜を有してもよい。当該易滑性材料は、潤滑材料、親水性材料、疎水性材料、又はゲルであってもよい。親水性コーティングの摩擦係数（μ）は、０．０１から０．３であってもよい。また、内側層は、鋭利な器具がアイソレータを傷つけるのを予防することができるように、非常に滑りやすくてもよい。また、当該易滑性材料は、組織をアイソレータ内に容易に配置させるのに役立つ。さらに、当該易滑性材料は、細切除去術中又はアイソレータ内での切断の間、組織を自由に回転させるのに役立つ。
【００４３】
本発明のさらに他の実施形態によれば、アイソレータは、複数層の膜から作製されもよい。液体又はゲル材料は、少なくとも２つの層の間に充填されてもよい。層が切断されると、当該液体が流れ出るが、このことは手術のプランを中止又は変更する必要性をユーザに示す。一変形例において、内側層は、不透明な白色であってもよく、また、前記液体又はゲル材料は、層が切断されるとすぐに、切断したという視覚的指標を与えることができるように、青色又はその他の色であってもよい。本発明の他の実施形態によれば、アイソレータは、代替的な厚さ変更可能な材料から作製されてもよい。当該材料は、第１の厚さ領域と、第２の厚さ領域と、を有する。厚さのある部分は、アイソレータに強度を与えると共に、形状をもたらすことができる。
【００４４】
本発明の他の実施形態によれば、図１５、図１６、及び図１７に示されているように、アイソレータは、複数の開口部を有してもよい。一実施形態において、開口部５０の内の１つの開口部は、上部に沿って設けられ、また、開口部５０の内の残りの開口部は、上部又はアイソレータの上側に設けられる。組織４をアイソレータ内に配置した後に、前記開口部の幾つか又は全ては、腹部上で切開部分から露出されてもよい。当該開口部の全て又はいずれか１つは、トロカールによって封止され、把持具又は腹腔鏡が通過することができる。トロカールは、アイソレータ内にガスを通し、当該アイソレータを膨らませるために用いられてもよい。
【００４５】
本発明の一実施形態において、図１６に示されているように、複数の開口部を有するアイソレータが用いられてもよい。開口部の全て又は幾つか（使用中の開口部は除く）は、巾着縫合糸５１、図３５に示されているような封止要素、又はその他の種々の方法によって封止されてもよく、必要に応じてユーザが開くことができる。腹腔ポートから現われる全ての開口部は、アイソレータのネック部と、腹壁との間の摩擦によって配置されてもよい。代替的には、図２８に示されているように、開口部は、構造７７を用いて、外側の腹壁への縫合によって結合することができる。
【００４６】
本発明の一実施形態において、図１７に示されているように、閉鎖状態５２の開口部もあれば、開口状態５３の開口部があってもよいし、又は、全ての開口部が閉鎖状態５２であってもよい。開口状態の開口部は、組織をアイソレータ内に配置させるために用いることができる。閉鎖状態の開口部は、腹腔鏡用把持具又はモルセレータといった器具を細切除去術で用いるのに通過させることが必要な場合に、用いられてもよい。図１８、図１９、及び図２０に示されているように、穿刺器具などの器具は、閉鎖された開口部において切開部分を形成することができるので、必要な器具が当該切開部分を通過することができる。器具が通過すると、切開部分は、アイソレータの材質によって、当該器具の周りに漏れ防止密閉部分を形成する。組織の細切除去が完了した後に、当該開口部は、当該組織を固定するために、巾着縫合糸又は閉鎖要素によって閉鎖される。その結果、アイソレータを除去している間、組織、血液、又は液体が漏出しなくなる。本発明の他の実施形態において、用いられていない閉鎖された開口部は、手術中、腹部内に残していてもよい。
【００４７】
本発明の他の実施形態において、複数の開口部は、規則的に又は無作為に設けられてもよい。上記開口部の幾つかは、封止要素を有してもよい。
【００４８】
本発明の他の実施形態において、図２１に示されているように、アイソレータは、複数の開口部を有する。前記開口部の少なくとも１つは、腹腔鏡用器具が通過するための複数のチャネル５５を有してもよい。前記チャネル５５の全て又は幾つかは、封止用バルブ及びガス導入用バルブを備えてもよい。代替的には、チャネルの全て又は幾つかは、閉鎖されてもよく、また、ユーザは、閉鎖端部に孔を開け、アイソレータの中央本体部にアクセスすることができる。
【００４９】
本発明の他に実施形態において、図２２に示されているように、アイソレータの少なくとも１つの開口部は、複数の突出チャネル５６を有してもよい。突出チャネル５６は、複数の作業チャネルと共に、単独の開口部の腹腔鏡手術でアイソレータを用いる際に役立つ。同様に、腹腔内へのアイソレータの通過又は除去の間、突出チャネルが互いに絡まってしまうのを予防するために、開口部の端部４７に結合された複数の突出チャネル５７が設けられてもよい。
【００５０】
アイソレータは、腹部内に挿入してから膨らませてもよい。一実施形態において、図２３に示されているように、二酸化炭素又はガスを通過させるための分離された管状構造５７が、アイソレータの壁に取り付けられてもよい。管状構造５７は、接着剤又は加熱封止といった方法によって、アイソレータの内壁に取り付けられてもよい。管状構造５７は、アイソレータの内側又は外側に設けられてもよい。一実施形態において、管状構造５７は、アイソレータから取り外しが可能である。他の実施形態において、管状構造５７は、アイソレータと一体となって構成されてもよい。
【００５１】
本発明の他の実施形態によれば、図２４に示されているように、アイソレータは、本体部上に管状チャネル６０のネットワークを有する。当該管状チャネル６０の全ては、アイソレータの開口部において環状チャンバ６２に結合されている。環状チャンバ６２は、二酸化炭素、ガス、液体を管状チャネル内に保持させるための一方向弁を備える。アイソレータは、当該アイソレータからの液体の漏出を予防するために、管状チャネルのネットワークの間に弾性又は非弾性の防水シース６１を備える。組織は、開口部の１つを介してアイソレータ内に配置されてもよい。任意には、組織は、バルブを有する又は有しないフラップ６３を介してアイソレータ内に配置されてもよい。本実施形態では、管状チャネルのネットワークが、必要な補強をもたらすと共に、アイソレータ内での作業領域を明確にすることができるので、腹腔内への送気を必要としない。
【００５２】
以下に記載の実施形態において、組織アイソレータは、体内で膨らませることができるように、アイソレータの開口部を封止するための少なくとも１つの封止要素を備えてもよい。当該封止要素は、取り付け可能であってもよく、又は脱着可能であってもよい。開口部自体が、モルセレータ又は器具が通過する場合、若しくは開口部が用いられていない場合に、封止部として機能してもよい。以下に記載している種々の封止要素は、手術中、一緒に又は別々に用いられてもよい。
【００５３】
本発明の他の種々の実施形態によれば、図２５に示されているように、アイソレータの開口部は、注入ポート７０を有する封止バルブなどの、事前に取り付けられる封止要素７１を有してもよい。当該封止装置の封止バルブは、注入ポートを有するトロカールの封止バルブに類似したものでもよい。本実施形態は、アイソレータ及びトロカール両方の目的にかなうので、別個のトロカールが、アイソレータの開口部を通過する必要はない。
【００５４】
他の実施形態において、図２６に示されているように、封止要素７１（図２５）に類似する注入ポート７０を有する封止要素全体は、再利用可能及び脱着可能な部品６９として作製されてもよい。当該部品６９は、スナップロック、ツイストロック、スレッドロックといった異なるロック機構を用いて、封止コネクタ７２に取り付けることができる。
【００５５】
本発明の他の実施形態において、図２７に示されているように、ロックリム７４は、腹部上で開口部を固定及び封止するための封止要素として用いられてもよい。ロックリム７４は、端部において曲線状の特徴を有してもよい。当該端部において、アイソレータの開口部の柔軟要素２５（図８）などの柔軟要素を回転させ、又は巻きつけることができる。したがって、柔軟要素は、ロックリム７４の周辺部で環状フック７３に保持することができる。ロックリム７４は、弾性を有するので、柔軟要素を当該ロックリムに保持することができる。ロックリムの内側領域は、バルブのような特徴７５を有してもよい。ロックリム７４は、アイソレータが滑って体内に入ってしまうのを防ぐために、腹腔ポートよりも大きいのが好ましい。一実施形態において、図２８に示されているように、ロックリム７４は、少なくとも１つのタブ７７を備えてもよい。当該タブ７７は、ロックリムを腹部に固定するために、縫合糸７６が通過することができる孔を有する。
【００５６】
本発明の他の実施形態において、図２９に示されているように、ロックリムは、バルブ７５を有する上側リム７８と、下側リム７０との２つの部分に分離されてもよい。上側リム７８及び下側リム７９は、上側リム７８を下側リム７９に脱着可能に取り付けるために、ねじ固定又はスナップ嵌合といった嵌合固定特徴部を有してもよい。図３０に示されているように、下側リムは、アイソレータの柔軟要素を適切な位置に把持させるための把持特徴部８０を有してもよい。図２８に示されているように、下側リムの円周は、孔を有するタブ７７といった特徴部を有してもよい。当該タブ７７は、腹部上でリムを固定するのに用いることができる。上側リム７８は、腹腔ポートにアクセスするために取り外すことができ、また、腹腔ポートが用いられていない場合に、当該腹腔ポートを封止するために下側リム７９に取り付けられてもよい。
【００５７】
本発明の他の実施形態において、図３１に示されているように、アイソレータ開口部２といったアイソレータの開口部は、腹腔ポートから取り出すことができ、また、柔軟要素としての万能シールを有する器具又はキャップのような小トロカール８１は、アイソレータの開口部に脱着可能に取り付けられてもよい。このことによって、漏出が予防され、アクセスポートとして機能することができる。当該小トロカールは、モルセレータ又は腹腔鏡器具の先端部がアイソレータと接触しないように、当該モルセレータ又は腹腔鏡器具がアイソレータを通過する通路を提供する。このことによって、アイソレータの損傷が予防される。
【００５８】
本発明の他の実施形態において、図３２に示されているように、アイソレータの開口部に取り付けられた構造体８２は、当該構造体８２の側面において、封止要素としての金属球８３と、弾性パッド８４と、を有してもよい。金属球８３は、器具が開口部を通らない場合には、開口部を封止することができる。器具を開口部に挿入している間、当該器具は、金属球８３を弾性パッド８４に押し付けることによって、当該金属球８３を一方の側面に移動させることができる。
【００５９】
本発明の他の実施形態において、図３３に示されているように、アイソレータの開口部は、モルセレータ５上にある嵌合固定特徴部８５に脱着可能に固定することができる、ねじ固定、スナップ嵌合といった固定特徴部８６を有してもよい。このことは、漏出を回避するのに役立ち、アイソレータを体の外側に設ける必要がなくなる。
【００６０】
以下に記載した本発明の実施形態において、組織アイソレータは、細切除去が完了した後に当該組織アイソレータを体から安全に取り外しできるように、アイソレータの開口部を閉鎖して漏出を防ぐための、少なくとも１つの閉鎖要素を備えてもよい。当該閉鎖要素は、取り付け可能、脱着可能であってもよく、又は、使用中、アイソレータに沿って上方及び／又は下方に移動可能であってもよい。当該閉鎖要素は、アイソレータ自体と一体となった部品であってもよいし、又は、手術時に形成されてもよい。以下の実施形態では、細切除去の後に血液及び組織を漏出させることなく体から取り除くための閉鎖要素を用いたアイソレータの閉鎖を説明する。記載した種々の閉鎖要素は、手術中に一緒に又は別々に用いてもよい。
【００６１】
本発明の他の実施形態において、図３４に示されているように、アイソレータの開口部の１つをむすんで閉鎖要素として機能するノット９０としてもよく、その結果、引っ張ることによってノット９０を体の外側に取り外すことができる。ノット９０は、特定の点、特定の識別マーク又は識別マークの上方若しくは下方においてむすぶことができるので、取り外しのための適切な閉鎖をもたらす。図１２に示されているように、ノットは、アイソレータの除去のために、ライン３２の下方でむすばれてもよい。
【００６２】
好適な実施形態において、図３５及び図３６に示されているように、閉鎖要素９１又９６は、別々の部品として設けられてもよい。細切除去術が完了した後に、閉鎖要素を開くことができ、当該閉鎖要素をアイソレータの開口部のほぼ周りに配置し且つ固定することができる。これによって、いかなる種類の液体の漏出を回避するために、開口部を封止することができる。
【００６３】
図３５及び図３６に示されている閉鎖要素は、少なくとも１つのリブ９２を有してもよい。当該リブ９２は、アイソレータに押し付けて、且つ、開口部の上下にある領域を完全に封止するための任意の突出特徴部９５を有し、これによって、開口部から液体が流出するのが予防される。封止要素は、当該封止要素を固定位置において把持するための固定スナップ９４を更に有してもよい。封止要素の２つの部分は、リビングヒンジ９３によって結合されてもよい。封止要素は、アイソレータの開口部が当該封止要素を通過することができるように、両端部から開くことができる。
【００６４】
本発明の他の実施形態において、図３７に示されているように、封止要素１０７は、少なくとも２つの部分、即ち、本体部９７及びラッチ部９９を有してもよい。封止要素の本体部は、固定スナップ９８と、ヒンジピン１００と、を備えてもよい。前記ラッチ部は、固定／封止歯１０３と、本体部に組み付けるためのヒンジピン１００と、本体部９７においてスナップ９８に固定するための固定くぼみ特徴部１０２と、を備えてもよい。アイソレータの開口部は、ラッチ歯１０３と、フード特徴部１０１と、当該開口部を封止するための本体部の表面との間で圧縮することができる。固定スナップ９８は、閉鎖処理を完了するために、ラッチ部９９を堅固に把持することができる。
【００６５】
本発明の他の実施形態において、図３８に示されているように、アイソレータは、少なくとも１つの閉鎖要素の周りでねじれていてもよい。当該閉鎖要素は、クランプ１０４である。当該クランプは、２つの側面によって形成されるフレームと、２つの開口部１０５を形成するために横に伸張している上側支持部材、中間部材、及び下側部材と共に伸張することができる。アイソレータは開口部を通リ抜け、上側および下側部材の廻りを進む。アイソレータをクランプ内に配置する際に、当該アイソレータをロック１０６内に押し込むことができ、これによって、アイソレータの開口部が封止される。
【００６６】
本発明の他の実施形態において、少なくとも１つの粘着テープ／ステッカーは、封止要素として、アイソレータに設けられてもよい。ユーザは、開口部を永久的に封止するために、粘着テープから剥離紙を剥がして当該開口部に貼りつけることができる。また、このことによって、アイソレータの再利用が回避される。
【００６７】
アイソレータを用いた組織の挿入、細切除去、及び抽出のための他の種々の実施形態を記載する。
【００６８】
本発明の一実施形態において、図３９に示されているように、アイソレータは、アイソレータの中央部又は中央部からずれた部分に取り付けられたロッド１１０を備えてもよい。当該ロッド１１０は、組織を穿刺するための鋭利な先端部１１１を有する。当該中央ロッドは、組織が当該ロッド上に配置された後に、当該組織がアイソレータに向かって滑って落ちていくのを防ぐために、ストッパー１１２を有してもよい。当該ストッパーは、組織と、アイソレータ本体部との間の安全な距離を保ち、且つ、モルセレータの刃をアイソレータに近づかせないようにすることができる。これによって、アイソレータの損傷を予防することができる。モルセレータは、外側ガイドチューブを有してもよい。当該外側ガイドチューブは、アイソレータを傷つけずに組織４を切り取るために、前記ロッド上でガイドされてもよい。
【００６９】
本発明の他の実施形態において、図４０に示されているように、アイソレータは、２つの非接合層から構成されてもよい。外側層は、弾性材料から作製され、内側層は、ワイヤーメッシュ１１３から作製されてもよい。組織４は、内側ワイヤーメッシュ１１３内に置くことができる。その後、アイソレータの開口部は、腹腔ポートを介して取り出すことができる。細切除去の前に、ガスを当該外側層内に入れ、アイソレータを膨らませることができる。モルセレータ５は、組織４を細切除去するために、内側ワイヤーメッシュ１１３内を通すことができる。当該内側ワイヤーメッシュ内での組織の細切除去は、モルセレータ又は器具によってもたさられる、アイソレータの予期せぬ亀裂又は損傷を回避することができる。ワイヤーメッシュは、組織の細切除去に役立つ押し付け／引っ張り要素として機能する。したがって、細切された組織がアイソレータから漏出するのを回避することができる。
【００７０】
図４１に示されているように、アイソレータを体の中に容易に導入するために、任意の挿入具が、アイソレータに設けられてもよい。挿入具１２０は、細長い部材であってもよい。挿入具１２０は、アイソレータ１を折った状態で配置するためのスリット１２１を当該挿入具１２０の本体部上に有してもよい。
【００７１】
挿入具１２０の遠位端１２２は、挿入に際し必要な力を最小限に抑えるように、面取り加工又はテーパ加工が施されていてもよい。近位端１２４は、把持特徴部を有していてもよい。当該把持特徴部は、単一の尻尾部１２３であってもよい。又は、近位端１２４は、アイソレータ１を体腔内に移動させた後に、当該近位端１２４を容易に保持し且つ引っ張るための複数の尻尾部を有してもよい。任意には、挿入具は、使用時の識別を容易に特定するためのマーキングを有してもよい。
【００７２】
以下、アイソレーションの方法に関して記載する。図４２は、開口部を有するアイソレータ、及び挿入具１２０を示す。図４２に示されているように、折った状態又は回転させた状態のアイソレータ１は、アイソレータの開口部の一部分が挿入具の遠位端を越えて露出するように、挿入具内に配置することができる。その後、図４３に示されているように、折ったアイソレータを有する挿入具１２０は、腹部内に挿入されてもよく、また、当該腹部をガスで充填することができる。その後、図４３に示されているように、アイソレータは、当該アイソレータを完全に体内に残したまま、他方のポート１２５から体内に挿入される把持具１２６で引っ張ることによって、挿入具１２０から引っ張り出すことができる。その後、挿入具は、体から取り除くことができる。アイソレータの開口部は、柔軟要素２７（図９）といった柔軟要素によって、自ら開口することができる。その後、図４４に示されているように、組織４は、把持具１２６を用いてアイソレータの開口部内に配置することができる。図４５に示されているように、開口部は、組織４がアイソレータ内で包含されるように、把持具１２７を用いて把持すると共に、体の外に引っ張り出すことができる。
【００７３】
ここで、図４６に示されているように、開口部は、体の外側にある。アイソレータにより多くの開口部が設けられる場合、当該開口部の幾つか又は全ては、体から外側に取り出されてもよいし、又は、体の中に残したままでもよい。又は、当該開口部は、必要に応じて後に形成される閉鎖状態５２（図１７）であってもよい。体の外側にある、アイソレータの開口部の配向を確認することができ、仮にねじれが見つかった場合には、図１２に示されているように、識別マーク３３に従って開口部の配向を適切に調整することによって、当該ねじれを取り除くことができる。図４７に示されているように、トロカール１２５は、開口部を通過することができる。当該トロカール１２５は、アイソレータの開口部２を封止して、アイソレータに送気することができる。腹腔鏡７は、視認のためにトロカール１２５を通過することができる。組織モルセレータは、アイソレータの開口部３を通過することができる。材料の弾性又は任意のトロカールによって、アイソレータからのガスの漏出を防ぐことができるので、細胞の細切除去、切断、又は細断を行うためのクリアな作業領域が提供される。組織４は、アイソレータ内で細切除去することができ、また、細切除去された破片は、モルセレータを通過した把持具を用いて体の外側に取り出すことができる。細切除去が完了した後に、モルセレータは、開口部から取り出すことができ、また、トロカール及び腹腔鏡は、他の開口部から取り出すことができる。その後、アイソレータをしぼませることができ、また、開口部は、前述した閉鎖要素又は他の種々の実施形態によって閉鎖することができる。開口部の閉鎖によって、細切除去の完了の後に、アイソレータ内に残った組織の破片、組織の液体、及び／又は血液が漏出して体内に入らないことが確実となる。その後、アイソレータは、他方の開口部を把持することによって、体から手で引っ張り出すことができる。
【００７４】
本実施形態におけるアイソレータは、予め包まれた状態で挿入具内に設けられてもよいし、又は、手術時に折り曲げて挿入具内に配置させてもよい。
【００７５】
挿入具の他の実施形態において、図４８に示されているように、アイソレータ１は、挿入具１２０内に設けられてもよい。プッシャー１２８は、挿入具内に配置されてもよい。プッシャー１２８は、アイソレータを体腔に押し入れることができる。プッシャー１２８は、アイソレータの開口部に脱着可能に取り付けられてもよい。
【００７６】
挿入具の他の実施形態において、当該挿入具は、容易に開口及び閉鎖するためのリビングヒンジであって、素早く真っ直ぐに取り外しができるリビングヒンジを有してもよい。このことによって、アイソレータを挿入具内に容易に挿入することが可能になる。
【００７７】
以下の種々の実施形態において、アイソレータを引っ張るための方法及び器具の構造を説明する。
【００７８】
本発明の一実施形態によれば、アイソレータの開口部の種々の引っ張り要素が記載されている。当該引っ張り要素は、把持リング、フック、又はタブといった、少なくとも１つの把持特徴部を有してもよく、アイソレータを操作するために用いられてもよい。図４９に示されているように、開口部は、当該開口部の上端部から外側に伸張する、１つ又は複数の互い違いのリップを有してもよい。このことは、ユーザが把持具を用いているときに、一方の側部のみを掴むのに役立つ。端部上のマーキングは、上端部と下端部とを区別するのに役立つことができる。
【００７９】
本発明の他の実施形態において、アイソレータは、少なくとも１つの突出構造１３１を有してもよい。当該突出構造１３１は、当該アイソレータの本体部全体に亘って又は当該アイソレータの幾つかの部分において臨界点で接着されており、アイソレータと同じ材料から作製されている。これによって、腹膜内でのアイソレータの容易な把持及び操作が可能となる。図５０に示されているように、アイソレータは、１つ又は複数の突出構造１３１を有してもよい。このことは、把持具１２７によってアイソレータを容易に把持し、且つ、腹腔ポートから引っ張り出すことに役立つ。
【００８０】
本発明の他の実施形態は、図５１に示されているように、アイソレータは、開口部を特定し且つ引っ張り出すための糸１３２を有してもよい。当該糸１３２は、当該アイソレータの開口部に取り付けられている。開口部は必要に応じて任意の腹孔を用いることができ、任意の孔からアイソレータの開口部を引き出すことができる。
【００８１】
本発明の他の実施形態は、図５２に示されているように、アイソレータの形状は、組織がモルセレータ５に接した状態を維持することができる形状であってもよい。アイソレータの自由端は、細切除去の間にモルセレータ５の軸に沿って引っ張られる、少なくとも１つの取付け部１３３を有してもよい。このことにより、アイソレータによって、組織が常に前記モルセレータと接するようなる。アイソレータのサイズは、組織のサイズが小さくなるにつれて、小さくなる。組織を操作するためにアイソレータ自体を用いることができるので、組織を操作するために別の器具を必要としない、という利点がある。
【００８２】
以下、アイソレータ内の組織の配置及び腹部内へのアイソレータの挿入に関する種々の実施形態を記載する。
【００８３】
本発明の他の実施形態において、図５３及び図５５に示されているように、引っ張り糸１３５は、アイソレータに取り付けられた支持片１３４に通してもよい。支持片は、糸を受け入れるためのループのような構成である。支持片は、アイソレータの一部分であってもよいし、又は、アイソレータに取り付けられてもよい。当該支持片は、連続的又は断続的であってもよい。任意には、ループ１３６を形成する引っ張り糸１３５は、アイソレータの開口部に取り付けられてもよい。図５４に示されているように、把持具１２６は、アイソレータを介して導入されてもよく、また、引っ張り糸１３５は、アイソレータに皺１３７をなすように引っ張られてもよい。このことは、把持具の先端部を開口部から外側に容易に出すのに役立つ。１つ又は複数のループが、開口部に設けられてもよい。ユーザは、把持具を用いて当該ループを把持し、組織４をアイソレータの内側に引っ張っている間に、開口部を安定させることができる。支持片は、ガスがアイソレータに入っても又は入らなくても、アイソレータが元の形状に戻るのに役立つ。支持片は、アイソレータの端部に沿って配置されてもよい。
【００８４】
本発明の他の実施形態によれば、図５６に示されているように、アイソレータの開口部は、巾着縫合糸のための分割通路１３９を有してもよい。当該限定された分割通路１３９は、折ったアイソレータの全体積を低減させることができ、これによって、アイソレータが腹腔ポートを通り易くなる。
【００８５】
本発明の実施形態において、図５７に示されているように、腹部内の作業領域のための、より多くの空間を作り出すために、アイソレータの中央本体部は、蛇腹部１３８の形状であってもよい。当該蛇腹部は、アイソレータの軸に沿っていてもよいし、垂直であってもよいし、アイソレータのいずれか一方の壁部で環状であってもよい。アイソレータを膨らせると、中央部の両側の蛇腹状の表面は、より多くの空間を作り出すために、膨らませることができる。
【００８６】
アイソレータの挿入、細切除去、及び取り外しの手順を実行するための代替的な方法を以下に記載する。
【００８７】
開口部を有するアイソレータは、ガスで充填された腹部の中を通すことができる。把持具又は同様の器具は、開口部を把持し、且つ、当該開口部を腹腔ポートに通過させるために用いられてもよい。他の把持具は、他の腹腔ポートに通され、アイソレータを腹部の内側に引っ張るのに用いられてもよい。他の開口部は、腹部の内側に引っ張られてもよいし、引っ張られなくてもよい。その後、把持具１２６（図５８）の一方は、アイソレータの開口部を把持し、分離された組織のためのクリアな通路を作りだすことができる。把持具１２７又は同様の器具は、アイソレータの他の開口部を通過し、組織を把持することができる。図５８に示されているように、その後、組織４は、開口部を介してアイソレータの内側に引っ張ることができる。図５９に示されているように、その後、他方の側面上にある把持具は、腹腔ポートを介して当該開口部を引っ張って外に出すことができる。支持把持具１２７は、アイソレータの開口部を通ってもよい。腹腔鏡７は、腹部の他のポートを通過してもよい。他の腹腔ポートを介してアイソレータの開口部を取り出した後に、モルセレータは、当該開口部を通過することができる。細切除去、及びアイソレータを閉鎖する次の工程は、本開示の他の箇所で記載しているものと類似してもよい。
【００８８】
本発明の他の実施形態において、図６０に示されているように、拡張器１４５は、アイソレータの開口部１４７の端部に保持させることが可能な把持具状先端部１４６を有してもよい。当該先端部は、開口部の端部に取り外し可能に係止することができる。当該先端部は、拡張器１４５がアイソレータを体腔の中に押し入れるまで、係止し続けることができる。アイソレータが体腔の中に一旦入ると、拡張器１４５は、アイソレータの開口部を放すことができる。
【００８９】
本発明の他の実施形態において、図６１に示されているように、拡張器１４５は、平らな形状であってもよく、金属又はプラスチックで作製されてもよい。拡張器１４５の遠位端は、湾曲フォーク部１４８であってもよく、また、近位端は、把持用ハンドルを有してもよい。
【００９０】
拡張器の他の実施形態において、図６２に示されているように、拡張器１４５は、フォーク状端部１５０を有してもよい。当該フォーク状端部１５０は、拡張器１４５の近位端においてアクチュエータ又はノブによって制御される連結部１５１を有する。当該実施形態は、組織をアイソレータ内に容易に配置するのに役立つ。図６２に示されているように、拡張器１４５を備えたアイソレータは、チューブ１４９に挿入され、その後、押し出されてもよい
【００９１】
本発明の他の実施形態において、図６３に示されているように、アイソレータは、少なくとも２つの区分を有するカプセル１５５内に詰め込まれて、トロカールポートを通過して腹腔に入ってもよい。図６３に示されていように、アイソレータが一旦腹腔に入ると、２つの把持具を用いてカプセルの２つの区分１５６、１５７を分離させ、アイソレータを露出させることができる。図６４に示されていように、カプセル１５５の２つの区分は、腹腔の外に取り出すことができる。
【００９２】
本発明の他の実施形態において、図６５に示されているように、アイソレータ１は、モルセレータ５内で確実に包むことができる。このことによって、アイソレータとモルセレータとを一緒に設けるのに役立つと共に、使用し易くなる。組織を分離した後に、モルセレータは、好ましくは１０〜１８ｍｍのポートを通過することができる。閉塞子１５８は、その後の使用のために、アイソレータを腹部内に押し込むことができる。
【００９３】
本発明は、種々の実施形態によって説明されており、また、当該実施形態は、極めて詳細に記載しているが、特許請求の範囲を制限するものでは一切ない。
【００９４】
当業者は、更なる利点及び改良を容易に見出すであろう。したがって、本発明は、より広範囲な面において、記載した詳細な説明、代表的な器具及び方法、並びに例示的な実施例に限定しない。したがって、本出願人の一般的な発明の概念の範囲及び精神に逸脱することなく、上記詳細な説明から逸脱してもよい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【国際調査報告】
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