(57)【要約】  医療用デバイス、および医療用デバイスを製造し、使用するための方法が開示される。医療デバイスの一例は、複数の電極が連結されたカテーテルシャフトと、カテーテルシャフトに連結されたプロセッサとを備えていてもよい。プロセッサは、複数の電極からの一連の信号を集めることができ、少なくとも１つの一連の信号から、少なくとも１つの既知のデータ点と１つ以上の未知のデータ点を含むデータセットを作成することができ、少なくとも１つの既知のデータ点と１つ以上の未知のデータ点との間の非線形距離を決定することができ、未知のデータ点の少なくとも１つに値を割り当てることができるだろう。【選択図】図１
2017504407.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用デバイスであって、
複数の電極が連結されたカテーテルシャフトと、
カテーテルシャフトに連結されたプロセッサとを備え、プロセッサは、
複数の電極からの一連の信号を集めることができ、
少なくとも１つの一連の信号から、少なくとも１つの既知のデータ点と１つ以上の未知のデータ点を含むデータセットを作成することができ、
少なくとも１つの既知のデータ点と１つ以上の未知のデータ点との間の非線形距離を決定することができ、
未知のデータ点の少なくとも１つに値を割り当てることができる、医療用デバイス。
【請求項２】
一連の信号を集めることは、さらに、複数の電極のいずれかによる電位の変化を検知することを含む、請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項３】
複数の電極のいずれかによる電位の最小の変化に対応する閾値を特定することをさらに含み、
一連の信号を集めることは、閾値より上の信号のみを集めることを含む、請求項２に記載の医療用デバイス。
【請求項４】
一連の信号を集めることは、複数の電極の１つ以上で活性化時間を決定することを含み、活性化時間を決定することは、電位の変化に対応する基準点を特定することと、参照点と基準点の間の待ち時間を決定することとを含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の医療用デバイス。
【請求項５】
少なくとも１つの既知のデータ点と１つ以上の未知のデータ点の間の非線形距離を決定することは、既知のデータ点、未知のデータ点、または既知のデータ点と未知のデータ点の両方の間の相互に接続したノードの網目を作成することを含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の医療用デバイス。
【請求項６】
少なくとも１つの既知のデータ点と１つ以上の未知のデータ点の間の非線形距離を決定することは、相互に接続したノードの網目をアップサンプリングすることを含む、請求項５に記載の医療用デバイス。
【請求項７】
少なくとも１つの既知のデータ点と１つ以上の未知のデータ点の間の非線形距離を決定することは、既知のデータ点、未知のデータ点、または既知のデータ点と未知のデータ点の両方の間の測地線上の距離を決定することを含む、請求項１〜６のいずれか一項に記載の医療用デバイス。
【請求項８】
未知のデータ点の少なくとも１つに値を割り当てることは、少なくとも１つの未知のデータ点を内挿することを含み、少なくとも１つの未知のデータ点を内挿することは、少なくとも１つの既知のデータ点と未知のデータ点の間の非線形距離を利用することを含む、請求項１〜７のいずれか一項に記載の医療用デバイス。
【請求項９】
少なくとも１つの未知のデータ点を内挿することは、ラジアルに基づく関数内挿を含む、請求項１０に記載の医療用デバイス。
【請求項１０】
少なくとも１つの未知のデータ点を内挿することは、さらに、ラジアルに基づく関数内挿において、測地線上の距離を利用することを含む、請求項９に記載の医療用デバイス。
【請求項１１】
少なくとも１つの既知のデータ点と未知のデータ点の間の非線形距離を利用することは、さらに、少なくとも１つの既知のデータ点と未知のデータ点の間の測地線上の距離を用いることを含む、請求項１０に記載の医療用デバイス。
【請求項１２】
未知のデータ点の少なくとも１つに値を割り当てることは、未知のデータ点の少なくとも１つに活性化時間を割り当てることを含む、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の医療用デバイス。
【請求項１３】
未知のデータ点の少なくとも１つに値を割り当てることは、活性化時間のラジアルに基づく関数内挿を含む、請求項１２に記載の医療用デバイス。
【請求項１４】
ラジアルに基づく関数内挿は、少なくとも１つの既知のデータ点と１つ以上の未知のデータ点の間の測地線上の距離を組み込む、請求項１３に記載の医療用デバイス。
【請求項１５】
少なくとも１つの既知のデータ点、１つ以上の未知のデータ点または両者の間の視覚表示を作成することをさらに含み、視覚表現を作成することは、活性化マップを作成することを含み、活性化マップは、さらに、複数のカラーインジケータを含む、請求項１〜１４のいずれか一項に記載の医療用デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、米国特許法第１１９条の下で、２０１４年１月１３日出願の米国仮出願第６１／９２６，７５０号に対する優先権を主張するものであり、この全体は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
（発明の分野）
本開示は、医療用デバイスおよび医療用デバイスを製造するための方法に関する。さらに特定的には、本開示は、心臓組織をマッピングおよび／または切除するための医療用デバイスおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
様々な種類の体内医療用デバイスが、医療的使用、例えば、血管内使用のために開発されている。これらのデバイスのうちのいくつかは、ガイドワイヤ、カテーテルなどを含む。これらのデバイスは、様々な異なる製造方法のうちのいずれかによって製造され、様々な方法のうちのいずれかに従って使用されてもよい。既知の医療用デバイスおよび方法のうち、各々は、ある利点および不利点を有する。代替の医療用デバイス、ならびに医療用デバイスを製造および使用するための代替の方法を提供する必要性が依然として存在する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本開示は、医療用デバイスの設計、材料、製造方法、および使用代替案を提供する。医療用デバイスの一例が開示される。医療用デバイスは、
複数の電極が連結されたカテーテルシャフトと、
カテーテルシャフトに連結されたプロセッサとを備え、プロセッサは、
複数の電極からの一連の信号を集めることができ、
少なくとも１つの一連の信号から、少なくとも１つの既知のデータ点と１つ以上の未知のデータ点を含むデータセットを作成することができ、
少なくとも１つの既知のデータ点と１つ以上の未知のデータ点との間の非線形距離を決定することができ、
未知のデータ点の少なくとも１つに値を割り当てることができる。
【０００５】
上のいずれかの例に加え、またはこれに代えて、一連の信号を集めることは、さらに、複数の電極のいずれかによる電位の変化を検知することを含む。
【０００６】
上のいずれかの例に加え、またはこれに代えて、複数の電極のいずれかによる電位の最小の変化に対応する閾値を特定することをさらに含み、一連の信号を集めることは、閾値より上の信号のみを集めることを含む。
【０００７】
上のいずれかの例に加え、またはこれに代えて、一連の信号を集めることは、複数の電極の１つ以上で活性化時間を決定することを含む。
【０００８】
上のいずれかの例に加え、またはこれに代えて、活性化時間を決定することは、電位の変化に対応する基準点を特定することと、参照点と基準点の間の待ち時間を決定することとを含む。
【０００９】
上のいずれかの例に加え、またはこれに代えて、少なくとも１つの既知のデータ点と１つ以上の未知のデータ点の間の非線形距離を決定することは、既知のデータ点、未知のデータ点、または既知のデータ点と未知のデータ点の両方の間の相互に接続したノードの網目を作成することを含む。
【００１０】
上のいずれかの例に加え、またはこれに代えて、少なくとも１つの既知のデータ点と１つ以上の未知のデータ点の間の非線形距離を決定することは、既知のデータ点、未知のデータ点、または既知のデータ点と未知のデータ点の両方の間の三角形の網目を作成することを含む。
【００１１】
上のいずれかの例に加え、またはこれに代えて、少なくとも１つの既知のデータ点と１つ以上の未知のデータ点の間の非線形距離を決定することは、相互に接続したノードの網目をアップサンプリングすることを含む。
【００１２】
上のいずれかの例に加え、またはこれに代えて、少なくとも１つの既知のデータ点と１つ以上の未知のデータ点の間の非線形距離を決定することは、既知のデータ点、未知のデータ点、または既知のデータ点と未知のデータ点の両方の間の測地線上の距離を決定することを含む。
【００１３】
上のいずれかの例に加え、またはこれに代えて、未知のデータ点の少なくとも１つに値を割り当てることは、少なくとも１つの未知のデータ点を内挿することを含み、少なくとも１つの未知のデータ点を内挿することは、少なくとも１つの既知のデータ点と未知のデータ点の間の非線形距離を利用することを含む。
【００１４】
上のいずれかの例に加え、またはこれに代えて、少なくとも１つの未知のデータ点を内挿することは、ラジアルに基づく関数内挿を含む。
【００１５】
上のいずれかの例に加え、またはこれに代えて、少なくとも１つの未知のデータ点を内挿することは、さらに、ラジアルに基づく関数内挿において、測地線上の距離を利用することを含む。
【００１６】
上のいずれかの例に加え、またはこれに代えて、少なくとも１つの既知のデータ点と未知のデータ点の間の非線形距離を利用することは、さらに、少なくとも１つの既知のデータ点と未知のデータ点の間の測地線上の距離を用いることを含む。
【００１７】
上のいずれかの例に加え、またはこれに代えて、未知のデータ点の少なくとも１つに値を割り当てることは、未知のデータ点の少なくとも１つに活性化時間を割り当てることを含む。
【００１８】
上のいずれかの例に加え、またはこれに代えて、未知のデータ点の少なくとも１つに活性化時間を割り当てることは、さらに、活性化時間のラジアルに基づく関数内挿を含み、ラジアルに基づく関数内挿は、少なくとも１つの既知のデータ点と１つ以上の未知のデータ点の間の測地線上の距離を組み込む。
【００１９】
上のいずれかの例に加え、またはこれに代えて、少なくとも１つの既知のデータ点、１つ以上の未知のデータ点または両者の間の視覚表示を作成することをさらに含む。
【００２０】
上のいずれかの例に加え、またはこれに代えて、視覚表現を作成することは、活性化マップを作成することを含む。
【００２１】
上のいずれかの例に加え、またはこれに代えて、活性化マップは、さらに、複数のカラーインジケータを含む。
【００２２】
医療用デバイスを送達するための方法が開示される。本方法は、
請求項１〜１８のいずれか一項に記載の医療用デバイスを患者の心臓の中へ送達することを含む。
【００２３】
心臓の電気活動をマッピングするための医療用デバイスが開示される。医療用デバイスは、
複数の電極が連結された検知要素に連結されたカテーテルと、
カテーテルシャフトに連結されたプロセッサとを備え、プロセッサは、
複数の電極からの一連の信号を集めることができ、
少なくとも１つの一連の信号から、少なくとも１つの既知のデータ点と１つ以上の未知のデータ点を含むデータセットを作成することができ、
少なくとも１つの既知のデータ点と１つ以上の未知のデータ点との間の非線形距離を決定することができ、
少なくとも１つの既知のデータ点から、少なくとも１つの未知のデータ点を内挿することができ、少なくとも１つの未知のデータ点を内挿することは、少なくとも１つの既知のデータ点と未知のデータ点の間の非線形距離を利用することを含み、
未知のデータ点の少なくとも１つに値を割り当てることができる。
【００２４】
上のいずれかの例に加え、またはこれに代えて、一連の信号を集めることは、さらに、複数の電極のいずれかによる電位の変化を検知することを含む。
【００２５】
上のいずれかの例に加え、またはこれに代えて、複数の電極のいずれかによる電位の最小の変化に対応する閾値を特定することをさらに含み、一連の信号を集めることは、閾値より上の信号のみを集めることを含む。
【００２６】
上のいずれかの例に加え、またはこれに代えて、一連の信号を集めることは、複数の電極の１つ以上で活性化時間を決定することを含む。
【００２７】
上のいずれかの例に加え、またはこれに代えて、活性化時間を決定することは、電位の変化に対応する基準点を特定することと、参照点と基準点の間の待ち時間を決定することとを含む。
【００２８】
上のいずれかの例に加え、またはこれに代えて、少なくとも１つの既知のデータ点と１つ以上の未知のデータ点の間の非線形距離を決定することは、既知のデータ点、未知のデータ点、または既知のデータ点と未知のデータ点の両方の間の相互に接続したノードの網目を作成することを含む。
【００２９】
上のいずれかの例に加え、またはこれに代えて、少なくとも１つの既知のデータ点と１つ以上の未知のデータ点の間の非線形距離を決定することは、既知のデータ点、未知のデータ点、または既知のデータ点と未知のデータ点の両方の間の三角形の網目を作成することを含む。
【００３０】
上のいずれかの例に加え、またはこれに代えて、少なくとも１つの既知のデータ点と１つ以上の未知のデータ点の間の非線形距離を決定することは、相互に接続したノードの網目をアップサンプリングすることを含む。
【００３１】
上のいずれかの例に加え、またはこれに代えて、少なくとも１つの既知のデータ点と１つ以上の未知のデータ点の間の非線形距離を決定することは、既知のデータ点、未知のデータ点、または既知のデータ点と未知のデータ点の両方の間の測地線上の距離を決定することを含む。
【００３２】
上のいずれかの例に加え、またはこれに代えて、少なくとも１つの未知のデータ点を内挿することは、Ｋｒｉｇｉｎｇ内挿を含む。
【００３３】
上のいずれかの例に加え、またはこれに代えて、少なくとも１つの未知のデータ点を内挿することは、ラジアルに基づく関数内挿を含む。
【００３４】
上のいずれかの例に加え、またはこれに代えて、少なくとも１つの未知のデータ点を内挿することは、さらに、ラジアルに基づく関数内挿において、測地線上の距離を利用することを含む。
【００３５】
上のいずれかの例に加え、またはこれに代えて、少なくとも１つの既知のデータ点と未知のデータ点の間の非線形距離を利用することは、さらに、少なくとも１つの既知のデータ点と未知のデータ点の間の測地線上の距離を用いることを含む。
【００３６】
上のいずれかの例に加え、またはこれに代えて、未知のデータ点の少なくとも１つに値を割り当てることは、未知のデータ点の少なくとも１つに活性化時間を割り当てることを含む。
【００３７】
上のいずれかの例に加え、またはこれに代えて、未知のデータ点の少なくとも１つに活性化時間を割り当てることは、さらに、活性化時間のラジアルに基づく関数内挿を含み、ラジアルに基づく関数内挿は、少なくとも１つの既知のデータ点と１つ以上の未知のデータ点の間の測地線上の距離を組み込む。
【００３８】
上のいずれかの例に加え、またはこれに代えて、少なくとも１つの既知のデータ点、１つ以上の未知のデータ点または両者の間の視覚表示を作成することをさらに含む。
【００３９】
上のいずれかの例に加え、またはこれに代えて、視覚表現を作成することは、活性化マップを作成することを含む。
【００４０】
心臓の電気活動をマッピングするための方法が開示される。本方法は、
カテーテルに連結された複数の電極を用い、心臓の区画にカテーテルシャフトを進め、カテーテルシャフトはプロセッサに連結され、プロセッサは、
複数の電極からの一連の信号を集めることができ、
少なくとも１つの一連の信号から、少なくとも１つの既知のデータ点と１つ以上の未知のデータ点を含むデータセットを作成することができ、
少なくとも１つの既知のデータ点と１つ以上の未知のデータ点との間の非線形距離を決定することができ、
未知のデータ点の少なくとも１つに値を割り当てることができる。
【００４１】
上のいずれかの例に加え、またはこれに代えて、一連の信号を集めることは、さらに、複数の電極のいずれかによる電位の変化を検知することを含む。
【００４２】
上のいずれかの例に加え、またはこれに代えて、複数の電極のいずれかによる電位の最小の変化に対応する閾値を特定することをさらに含み、一連の信号を集めることは、閾値より上の信号のみを集めることを含む。
【００４３】
上のいずれかの例に加え、またはこれに代えて、一連の信号を集めることは、複数の電極の１つ以上で活性化時間を決定することを含む。
【００４４】
上のいずれかの例に加え、またはこれに代えて、活性化時間を決定することは、電位の変化に対応する基準点を特定することと、参照点と基準点の間の待ち時間を決定することとを含む。
【００４５】
上のいずれかの例に加え、またはこれに代えて、少なくとも１つの既知のデータ点と１つ以上の未知のデータ点の間の非線形距離を決定することは、既知のデータ点、未知のデータ点、または既知のデータ点と未知のデータ点の両方の間の相互に接続したノードの網目を作成することを含む。
【００４６】
上のいずれかの例に加え、またはこれに代えて、少なくとも１つの既知のデータ点と１つ以上の未知のデータ点の間の非線形距離を決定することは、既知のデータ点、未知のデータ点、または既知のデータ点と未知のデータ点の両方の間の三角形の網目を作成することを含む。
【００４７】
上のいずれかの例に加え、またはこれに代えて、少なくとも１つの既知のデータ点と１つ以上の未知のデータ点の間の非線形距離を決定することは、相互に接続したノードの網目をアップサンプリングすることを含む。
【００４８】
上のいずれかの例に加え、またはこれに代えて、少なくとも１つの既知のデータ点と１つ以上の未知のデータ点の間の非線形距離を決定することは、既知のデータ点、未知のデータ点、または既知のデータ点と未知のデータ点の両方の間の測地線上の距離を決定することを含む。
【００４９】
上のいずれかの例に加え、またはこれに代えて、未知のデータ点の少なくとも１つに値を割り当てることは、少なくとも１つの未知のデータ点を内挿することを含み、少なくとも１つの未知のデータ点を内挿することは、少なくとも１つの既知のデータ点と未知のデータ点の間の非線形距離を利用することを含む。
【００５０】
上のいずれかの例に加え、またはこれに代えて、少なくとも１つの未知のデータ点を内挿することは、ラジアルに基づく関数内挿を含む。
【００５１】
上のいずれかの例に加え、またはこれに代えて、少なくとも１つの未知のデータ点を内挿することは、さらに、ラジアルに基づく関数内挿において、測地線上の距離を利用することを含む。
【００５２】
上のいずれかの例に加え、またはこれに代えて、少なくとも１つの既知のデータ点と未知のデータ点の間の非線形距離を利用することは、さらに、少なくとも１つの既知のデータ点と未知のデータ点の間の測地線上の距離を用いることを含む。
【００５３】
上のいずれかの例に加え、またはこれに代えて、未知のデータ点の少なくとも１つに値を割り当てることは、未知のデータ点の少なくとも１つに活性化時間を割り当てることを含む。
【００５４】
上のいずれかの例に加え、またはこれに代えて、未知のデータ点の少なくとも１つに活性化時間を割り当てることは、さらに、活性化時間のラジアルに基づく関数内挿を含み、ラジアルに基づく関数内挿は、少なくとも１つの既知のデータ点と１つ以上の未知のデータ点の間の測地線上の距離を組み込む。
【００５５】
上のいずれかの例に加え、またはこれに代えて、少なくとも１つの既知のデータ点、１つ以上の未知のデータ点または両者の間の視覚表示を作成することをさらに含む。
【００５６】
上のいずれかの例に加え、またはこれに代えて、視覚表現を作成することは、活性化マップを作成することを含む。
【００５７】
上のいずれかの例に加え、またはこれに代えて、活性化マップは、さらに、複数のカラーインジケータを含む。
【００５８】
いくつかの実施形態の上のまとめは、本開示のそれぞれの開示した実施形態またはそれぞれの実施を記述することを意図していない。以下の図面および詳細な記載は、さらに特定的には、これらの実施形態を例示する。
【図面の簡単な説明】
【００５９】
本開示は、添付の図面に関連して、以下の詳細な記載考慮してより完全に理解されるだろう。
【図１】診断および治療の目的で、身体の標的組織領域にアクセスするためのカテーテルシステムの一例の概略図である。
【図２】図１のシステムと関連する使用のための構造を担持するバスケット機能要素を有するマッピングカテーテルの一例の概略図である。
【図３】複数のマッピング電極を含む機能要素の一例の概略図である。
【図４】既知の活性化時間と未知の活性化時間を示す活性化マップの一例の図である。
【図５】電極の網目の一例の図である。
【図６】アップサンプリングされた電極の網目の一例の図である。
【００６０】
本開示は、種々の変形例および代替の形態に修正可能であるが、これらの具体例は、図面において例として示されており、詳細に説明される。しかしながら、その意図は、本発明を、記載する特定の実施形態に限定するものではないことが理解されるべきである。反対に、その意図は、本開示の趣旨および範囲内にある全ての変形例、均等物および代替例を網羅することである。
【発明を実施するための形態】
【００６１】
以下の定義される用語に関して、異なる定義が特許請求の範囲または本明細書のいずれかの箇所において与えられない限り、これらの定義が適用されるのもとする。
【００６２】
全ての数値は、明確に示されるかどうかにかかわらず、「約」という用語によって修正されるものとする。「約」という用語は、一般的に、当業者が、記載される値と同等（すなわち、同じ機能または結果を有する）とみなすであろう様々な範囲の数を指す。多くの例において、「約」という用語は、最も近い有効数字に丸められた数を含んでいてもよい。
【００６３】
終点による数値範囲の記載は、その範囲内の全ての数を含む（例えば、１〜５は、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、および５を含む）。
【００６４】
本明細書および添付の特許請求の範囲で使用される場合、「ａ」、「ａｎ」、「ｔｈｅ」という単数形は、別途文脈で明確に示されない限り、複数の言及物を含む。本明細書および添付の特許請求の範囲で使用される場合、「または」という用語は、一般的に、別途文脈で明確に示されない限り、「および／または」を含む意味で採用される。
【００６５】
「実施形態」、「一部の実施形態」、「他の実施形態」などへの本明細書における言及は、記載される実施形態が、１つ以上の特定の特徴、構造、および／または特性を含んでいてもよいことを示すということに留意されたい。しかしながら、かかる記載は、全ての実施形態が、特定の特徴、構造、および／または特性を含むということを必ずしも意味しない。加えて、特定の特徴、構造および／または特性が一実施形態と関連して説明されるとき、かかる特徴、構造および／または特性はまた、明確に矛盾して記載されない限り、他の実施形態と関連して使用されてもよいことが理解されるべきである。
【００６６】
以下の発明を実施するための形態は、異なる図面における類似の要素に同じ番号が付される図面を参照して読まれるべきである。図面は、必ずしも縮尺に従っておらず、例示的な実施形態を描写し、本発明の範囲を限定するようには意図されていない。
【００６７】
心拍障害の電気生理現象をマッピングすることは、しばしば、コンステレーションカテーテルまたは複数のセンサを有する他のマッピング／感知デバイスの心室の中への導入を含む。センサは、センサ位置における心臓の電気活動を検出する。電気活動を処理して心電図信号とし、センサ位置に対する心臓組織を介した細胞励起を正確に表すことが望ましいだろう。次いで、処理システムは、この信号を分析し、ディスプレイデバイスに出力してもよい。さらに、処理システムは、活性化マップまたはベクターフィールドマップとして、この信号を出力してもよい。医師は、活性化マップまたはベクターフィールドマップを使用し、診断手順を実施してもよい。
【００６８】
しかしながら、一部の場合において、検知電極は、心臓の電気活動を正確に検出することができない場合がある。電極が信号を検出できないと、診断手順に使用される情報を正確に表示する処理システムの能力が制限される場合がある。例えば、間違った情報および／または不正確な視覚表示を含む活性化マップが作成される場合がある。従って、良くない電気信号または存在しない電気信号情報を、正確であると考えられる情報で置き換えることが望ましいだろう。一部の場合において、内挿を使用し、良くない／間違ったデータを置き換えてもよい。標準的な内挿法は、活性化信号の一時的な性質と、解剖領域に配置された検知電極の三次元空間での構造の両方に起因して、制限がある場合がある。本明細書に開示する方法およびシステムは、良くない活性化信号または存在しない活性化信号を内挿するために使用される標準的な内挿方法の制限事項の少なくともいくつかを克服するように設計される。例えば、本明細書に開示する方法のいくつかは、内挿方法の正確さを高めるために、測地線上の距離の計算を利用してもよい。他の方法および医療用デバイスも開示される。
【００６９】
図１は、診断および／または治療の目的のために、身体の標的組織領域にアクセスするためのシステム１０の概略図である。図１は、概して、心臓の左心房において展開されるシステム１０を示す。あるいは、システム１０は、左心室、右心房、または右心室などの心臓の他の領域において展開させることができる。図示される実施形態は、心筋組織を切除するために使用されるシステム１０を示すが、システム１０（および本明細書に記載の方法）は、あるいは、前立腺、脳、胆嚢、子宮、または身体の他の領域の組織を切除するための手技など、他の組織切除用途に使用するように構成されてもよく、必ずしもカテーテルに基づくものではないシステムを含む。
【００７０】
システム１０は、マッピングプローブ１４と、切除プローブ１６とを備えている。それぞれのプローブ１４／１６は、適切な経皮アクセス技術によって静脈または動脈（例えば、大腿の静脈または動脈など）を介し、選択した心臓領域１２に別個に導入されてもよい。あるいは、マッピングプローブ１４と切除プローブ１６は、心臓領域１２内に同時に導入し、展開するために、一体化させた構造に組み立てることができる。
【００７１】
マッピングプローブ１４は、可撓性カテーテル本体１８を有していてもよい。カテーテル本体１８の遠位端は、三次元複数電極構造体２０を担持する。図示された実施形態において、構造体２０は、開放内部空間２２の輪郭を規定するバスケットの形態をとる（図２を参照されたい）が、他の複数電極構造体が使用されてもよい。複数電極構造体２０は、複数のマッピング電極２４（図１には明確に示されていないが、図２に示されている）を担持し、それぞれの電極が、構造体２０の上に電極を配置し、導電性部材を有する。各電極２４は、解剖領域における固有の生理学的活性を検知するように構成されてもよい。一部の実施形態において、電極２４は、解剖学的構造内の固有の生理学的活性の活性化信号、例えば、心臓活動の活性化時間を検出するように構成されてもよい。
【００７２】
電極２４は、処理システム３２に電気接続される。信号線（図示せず）は、バスケット構造体２０上の各電極２４に電気接続されてもよい。信号線は、プローブ１４の本体１８を通って延び、各電極２４を処理システム３２の入力に電気接続してもよい。電極２４は、心筋組織などの、解剖領域内の電気活動を検知する。検知された活性（例えば、活性化信号）は、解剖学的マップ（例えば、ベクトルフィールドマップ、活性化時間マップ）を作成することによって、診断手順および／または処置手順（例えば、切除手技）に適する心臓内の１つ以上の部位を医師が特定するのに役立つように、処理システム３２によって処理されてもよい。例えば、処理システム３２は、近距離信号成分（例えば、マッピング電極２４に隣接する細胞組織に由来する活性化信号）、または妨害的な遠距離場信号成分（例えば、隣接しない組織に由来する活性化信号）を特定してもよい。例えば、近距離信号成分が心房心筋組織に由来する活性化信号を含んでいてもよく、一方、遠距離場信号成分は、心室心筋組織に由来する活性化信号を含んでいてもよい。近距離活性化信号成分をさらに分析し、病変の存在を発見し、その病変を処置するための切除（例えば、切除治療）に適した位置を決定してもよい。
【００７３】
処理システム３２は、専用の回路（例えば、別個の論理要素および１つ以上のマイクロコントローラ、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、または、取得した活性化信号を受信および／または処理するための、例えば、プログラマブル論理デバイス（ＰＬＤ）若しくはフィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）などの特殊な構成のプログラマブルデバイス）を含んでいてもよい。一部の実施形態では、処理システム３２は、汎用マイクロプロセッサおよび／または特殊マイクロプロセッサ（例えば、活性化信号を処理するために最適化されていてもよいデジタル信号プロセッサ、すなわちＤＳＰ）を含み、このマイクロプロセッサは、受信した活性化信号に関連する情報を受信し、分析し、表示するための命令を実行する。このような実装形態では、処理システム３２は、プログラム命令を含んでいてもよく、このプログラム命令を実行するときに、シグナル処理の一部を行う。プログラム命令は、例えば、マイクロプロセッサまたはマイクロコントローラによって実行されるファームウェア、マイクロコード、またはアプリケーションコードを含んでいてもよい。上記の実装形態は、単なる例示であり、読者は、処理システム３２が任意の適切な形態をしていてもよいことを理解するだろう。
【００７４】
一部の実施形態では、処理システム３２は、電極２４に隣接する心筋組織内の固有の電気活動を測定するように構成されてもよい。例えば、一部の実施形態では、処理システム３２は、マッピングされる解剖学的特徴内の主要な回転子または多様な活性化パターンと関連する固有の電気活動を検知するように構成されてもよい。例えば、回転子および／または多様な活性化パターンは、心房細動の開始および持続に何らかの役割を有している場合があり、回転子の経路、回転子のコアおよび／または多様な焦点の切除が、心房細動を終結させるという点で効果的な場合がある。いずれの状況においても、処理システム３２は、検知された活性化信号を処理して、例えば、等時マップ、活性化時間マップ、活動電位持続期間（ＡＰＤ）マップ、ベクターフィールドマップ、等高線マップ、信頼度マップ、心電図、心臓活動電位などの関連する特徴の表示を作成する。関連する特徴は、切除治療に好適な部位を特定するために医師によって使用されてもよい。
【００７５】
切除プローブ１６は、１つ以上の切除電極３６を担持する可撓性カテーテル本体３４を含む。１つ以上の切除電極３６は、切除エネルギーを１つ以上の切除電極３６に伝えるように構成された無線周波数（ＲＦ）発生器３７に電気接続する。切除プローブ１６は、処置されるべき解剖学的特徴および構造体２０に対して移動可能であってもよい。切除プローブ１６は、１つ以上の切除電極３６が、処置されるべき組織に対して配置されるにつれて、構造体２０の電極２４との間に、または構造体２０の電極２４に隣接して配置可能であってもよい。
【００７６】
処理システム３２は、適切な出力デバイスまたは表示デバイス４０にデータを出力してもよく、出力デバイスまたは表示デバイス４０は、臨床医のために関連情報を表示してもよい。図示された実施形態において、デバイス４０は、ＣＲＴ、ＬＥＤ、または他のタイプのディスプレイ、またはプリンタである。デバイス４０は、医師にとって最も役立つ形式で関連する特徴を提示する。加えて、処理システム３２は、デバイス４０に表示するための位置を特定する出力を生成してもよく、この出力は、医師が、切除電極３６を切除のために特定される部位の組織と接触させるのに役立つ。
【００７７】
図２は、マッピングカテーテル１４を示し、図１に図示されるシステム１０で使用するのに適した遠位端にある電極２４を示す。マッピングカテーテル１４は、可撓性カテーテル本体１８を有していてもよく、その遠位端は、マッピング電極またはセンサ２４有する三次元構造体２０を担持してもよい。マッピング電極２４は、心筋組織における電気活動（例えば、活性化信号）を検知してもよい。検知された活性は、処理システム３２によって処理され、生成し、示された関連する特徴によって、心拍障害または他の心筋病変を有する１つ以上の部位を医師が特定するのを支援してもよい。次いで、この情報を使用し、適切な治療（例えば、切除）を適用するのに適した位置を決定し、その特定された部位に対し、特定された部位に対して１つ以上の切除電極３６を誘導することができる。
【００７８】
図示された三次元構造体２０は、ベース部材４１と、端部キャップ４２とを備え、その間に、可撓性スプライン４４が、周囲に空間をあけられた関係を保ち、全体的に延びる。上記のように、三次元構造体２０は、開放内部空間２２の輪郭を規定するバスケットの形態をとっていてもよい。一部の実施形態では、スプライン４４は、弾性不活性材料（例えば、Ｎｉｔｉｎｏｌ、他の金属、シリコーンゴム、適切なポリマーなど）から作られ、弾性のあらかじめ張力がかけられた状態でベース部材４１と端部キャップ４２との間を接続し、これらが接触する組織表面に沿うように曲がる。図示された実施形態では、８個のスプライン４４が、三次元構造体２０を形成する。これに追加して、またはもっと少ない数のスプライン４４が、他の実施形態に使用されてもよい。図示されるように、各スプライン４４は、８個のマッピング電極２４を担持する。これに追加して、またはもっと少ない数のマッピング電極２４が、三次元構造体２０の他の実施形態において、各薄片４４の上に配置されてもよい。図示された実施形態において、三次元構造体２０は、比較的小さい（例えば、直径４０ｍｍ以下）。代替の実施形態では、三次元構造体２０は、さらに小さいか、またはさらに大きい（例えば、直径４０ｍｍ以上）。
【００７９】
摺動可能な鞘部５０は、カテーテル本体１８の主軸に沿って移動可能であってもよい。鞘部５０をカテーテル１８に向かって遠位に移動させると、鞘部５０が三次元構造体２０を覆うように移動し、それによって、構造体２０がつぶれ、解剖学的構造（例えば、心臓）の内部空間に入れ、および／または内部空間から取り出すのに適した、小型で薄型の状態になるだろう。対照的に、鞘部５０カテーテル本体に対して近位に移動させると、三次元構造体２０が露出し、構造体２０が弾性的に拡張され、図２に示されるあらかじめ計算した位置に位置するだろう。
【００８０】
信号線（図示せず）は、各マッピング電極２４に電気接続されてもよい。信号線は、マッピングカテーテル２０の本体１８を通って（または本体１８を他の方法で通るか、および／または本体１８に沿って）ハンドル５４内を延び、ハンドル５４で、信号線は、外部コネクタ５６に連結され、外部コネクタ５６は、複数のピンコネクタであってもよい。コネクタ５６は、マッピング電極２４を処理システム３２に電気接続する。これはほんの一例である。マッピングカテーテルによって作られる信号を処理するためのこれらの例および他の例のマッピングシステムおよび方法に関するさらなる詳細のいくつかは、米国特許第６，０７０，０９４号、同第６，２３３，４９１号および同第６，７３５，４６５号の中に見いだすことができ、これらの開示内容は、本明細書に参考として組み込まれる。
【００８１】
システム１０の動作を図示するために、図３は、複数のマッピング電極２４を含むバスケット構造体２０の一実施形態の概略側面図である。図示された実施形態において、バスケット構造体は、６４個のマッピング電極２４を含む。マッピング電極２４は、８個それぞれの薄片（Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅ、Ｆ、Ｇ、およびＨにラベル付けされている）の上の８個の電極群に配置されている（１、２、３、４、５、６、７、および８にラベル付けされている）。６４個のマッピング電極２４の配置が、バスケット構造体２０上に配置されていることが図示されているが、マッピング電極２４は、この代わりに、異なる数（もっと多いか、またはもっと少ないスプラインおよび／または電極）、異なる構造体、および／または異なる位置で配置されてもよい。これに加えて、同じ解剖学的構造または異なる解剖学的構造で複数のバスケット構造を展開し、異なる解剖学的構造からのシグナルを同時に得ることができる。
【００８２】
バスケット構造体２０が、処置されるべき解剖学的構造（例えば、心臓の左心房、左心室、右心房または右心室）に隣接して配置された後、処理システム３２は、解剖学的構造の生理学的活性に関連する各電極２４のチャネルからの活性化信号を記録するように構成される（例えば、電極２４は、解剖学的構造の生理学に関連する電気活性化信号を測定する）。生理学的活性の活性化信号は、固有の生理学的活性に応答して、または複数の電極２４のうちの少なくとも１つによって設けられる既定のペーシングプロトコルに基づいて、検知することができる。
【００８３】
コンステレーションカテーテルまたは他のマッピング／検知デバイスに沿った電極の配置、サイズ、間隔、位置は、標的とする解剖学的構造の特定の幾何形状と組み合わせて、電極２４が細胞組織の電気活動を検知し、測定し、集め、伝送する能力に起因するだろう。上述のように、マッピングカテーテル、コンステレーションカテーテルまたは他の同様の検知デバイスのスプライン４４は、折り曲げることが可能なため、種々の形状および／または構造の特定の解剖領域に合うだろう。さらに、解剖領域の所与の位置で、電極バスケット構造２０は、１つ以上のスプライン４４が隣接する細胞組織と接触しないように操作させてもよい。例えば、スプライン４４は、互いにねじれ、曲がるか、または上に乗ってもよく、それによって、スプライン４４を近くの細胞組織と分離してもよい。さらに、電極２４が、１つ以上のスプライン４４の上に配置されているため、電極２４は、隣接する細胞組織と接触しないように維持されてもよい。細胞組織と接触しないように維持される電極２４は、電気活動の情報を検知し、測定し、集め、および／また伝送することができない場合がある。さらに、電極２４が、電気活動の情報を検知し、測定し、集め、および／また伝送することができない場合があるため、処理システム３２は、診断情報を正確に表示することができない場合がある。例えば、必要な情報のいくつかがないか、および／または不正確に表示される場合がある。
【００８４】
上述のことに加え、電極２４は、他の理由のために隣接する細胞組織と接触しない状態になることがある。例えば、マッピングカテーテル１４の操作によって、電極２４が移動し、それによって、電極と組織の接触が不良になる場合がある。さらに、電極２４は、隣接する線維状の死んでいるか、または機能的に不応性の組織に配置されてもよい。線維状の死んでいるか、または機能的に不応性の組織が、脱分極および／または電位の変化に応答することができない場合があるため、隣接する線維状の死んでいるか、または機能的に不応性の組織に配置された電極２４は、電位の変化を検知することができない場合がある。最後に、遠い位置の心室の事象および電線のノイズが、組織活動の測定をゆがめてしまうことがある。
【００８５】
しかし、健康な応答性の細胞組織に接触する電極２４は、伝搬していく細胞活性化波面の電位の変化を検知するだろう。さらに、清浄に機能する心臓において、系統的な線形の様式で心筋細胞の放電が起こるだろう。従って、脂肪励起波面の非線形伝搬の検出は、異常な様式での細胞発火の指標となるだろう。例えば、回転するパターンでの細胞発火は、主要な回転子および／または多様な活性化パターンの存在を示してもよい。さらに、異常な細胞発火の存在は、局在化された標的組織領域で起こる場合があるため、疾患細胞組織または異常細胞組織の中、またはこれらの隣接した周囲に伝搬するときに、電気活動は、形態、強度または方向を変えることが可能である。疾患組織または異常組織のこれらの局在化された領域の特定によって、治療手順および／または診断手順を行う場所を臨床医に与えるだろう。例えば、凹角または回転子の電流を含む領域の特定は、疾患細胞組織または異常細胞組織の領域の指標となるだろう。疾患細胞組織または異常細胞組織は、切除手技の標的となってもよい。活性化時間マップ７２を使用し、環状の接着する回転子または他の異常な細胞励起波面の伝搬の領域を特定してもよい。
【００８６】
活性化マップ７２は、三次元マッピングカテーテル（例えば、コンステレーションカテーテルまたは他の同様の検知デバイス）の上に配置されるマッピング電極２４を視覚的に表す二次元格子を含んでいてもよい。例えば、活性化マップ７２は、コンステレーションカテーテルまたは他の同様の検知デバイスの上の６４個の電極を表す６４個の電極空間を示す８×８マトリックスを含んでいてもよい。マッピング電極２４は、電極番号（例えば、電極１〜８）およびスプライン位置（例えば、スプラインＡ〜Ｈ）によって組織化および／または特定されてもよい。電極および／またはスプラインの他の組み合わせが想定される。
【００８７】
図４は、電極２４によって検知される活性化時間を示す活性化マップ７２の一例を示す。この例において、活性化マップ７２は、複数電極構造体２０の６４個すべての電極２４の活性化時間を示すように設計された格子の形態をしている。電極２４の活性化時間は、標的マッピング電極２４で検知される活性化「事象」と、参照電極との間に経過した時間として定義されてもよい。例えば、スプラインＡの上の電極１を表すマップ７２の空間７０は、０．１０１ｍｓの活性化時間を示す。しかし、１つ以上の電極２４は、活性化時間を検知し、および／または集めることができない場合がある。例えば、スプラインＨの上の電極１を表す空間７１のような１つ以上の空間は、「？」で示される場合がある。「？」は、複数電極構造体２０のその位置に対応する特定の電極が、活性化時間を検知することができないことを示すだろう。従って、「？」は、信号データがないことを表す場合もある。信号データがないこと、および／または不完全な活性化マップは、疾患細胞組織または異常細胞組織が特定できないように妨害する場合がある。
【００８８】
本発明の別の実施形態は、活性化マップ７２に対応するカラーマップを作成することを含んでいてもよい。それぞれの固有の活性化時間には、固有の異なる色が割り当てられてもよい。色に基づく活性化時間マップを作成するときに、種々の色の組み合わせが含まれていてもよいことが想定される。さらに、カラーマップが、ディスプレイに表示されてもよい。さらに、カラーマップは、細胞発火の伝搬方向を臨床医が特定するのに役立つ場合がある。活性化マップ７２は、既知の信号の活性化時間または色を示してもよく、未知の活性化時間データおよび／または間違った活性化時間データの活性化時間または色を表示しなくてもよい。活性化時間を区別するための色の使用は、ほんの一例である。他の手段を使用し、活性化時間を区別してもよいことが想定される。例えば、区別する特徴として、テクスチャ、記号、数字などを使用してもよい。
【００８９】
活性化マップ７２の有用性を最大にするために、未知の活性化時間を追加することが望ましいだろう。従って、ある実施形態において、間違った信号データの活性化時間を内挿し、従って、活性化マップ７２に追加し、および／または活性化マップ７２を埋めることが望ましいだろう。実際に、互いに近接した電極２４は、同様の細胞事象（例えば、脱分極）を経験するであろう。例えば、細胞活性化波面が心房表面を伝搬するにつれて、互いに近接する電極２４は、同様に、類似した細胞活性化時間を経験するだろう。従って、内挿法を選択するとき、隣接する電極間の相対的な距離を組み込み、未知のデータ点を概算するアルゴリズムでこれらの距離を利用する方法を選択することが望ましいだろう。活性化時間を内挿し、それによって、間違った電極データを埋める１つの方法は、電極の関係および／または既知の電極データとの近接さに基づき、間違った電極データを概算する内挿法を利用する方法である。この方法は、三次元空間でのすべての電極２４の物理的な位置を特定することと、電極２４間の距離を決定することと、間違った電極値を内挿および／または概算することとを含んでいてもよい。次いで、概算された値を使用し、診断表示（例えば、活性化マップ）を追加してもよい。従って、内挿法は、その概算アルゴリズムに隣接する電極情報（例えば、電極間の距離）を組み込んだ任意の内挿法を含んでいてもよい。内挿法の例としては、ラジアルに基づく関数（ＲＢＦ）および／またはＫｒｉｇｉｎｇ内挿が挙げられるだろう。これはほんの一例である。隣接するデータ点の情報を組み込んだ他の内挿法を、本明細書に開示する実施形態と共に利用してもよいことが想定される。
【００９０】
上に示されるように、いくつかの内挿法は、内挿アルゴリズムの入力変数として、電極間の距離を組み込んでもよい。例えば、ＲＢＦおよびＫｒｉｇｉｎｇ内挿法は、その内挿アルゴリズムに、未知の電極と既知の電極の間の線形距離を組み込んでもよい。直線距離は、電極２４間の「直線」距離または「ユークリッド」距離を計算することによって決定されてもよい。曲がっていない空間において、２点間の最短距離は、直線であることが一般的に理解される。
【００９１】
心臓の電気活動を集め、分析するとき、解剖領域を通って発現し、および／または伝搬するため、電気活動を集め、および／または分析することが望ましいことが多い。心臓の内壁の解剖形状は、曲がった空間であることが一般的に理解される。さらに、複数電極構造体２０は、展開される解剖空間（例えば、心腔）に沿ってもよいため、複数電極構造体２０の上に配置される電極２４は、複数電極構造体２０が展開される解剖空間に同様に沿うだろう。実際に、複数電極構造体２０は、多くは、心腔の曲がった表面に沿って展開される。一部の実施形態において、心腔の曲がった表面に沿って起こるときに、電気活動を集め、および／または分析することが望ましいだろう。従って、電極間の距離を内挿法に組み込むとき、多くは、心腔の曲がった表面に沿った電極間の距離を使用することが望ましい。対照的に、開放空間および／または血液を介した電極間の線形距離を計算することは、あまり望ましくないことが多い。さらに、電極間の固定された距離を前提とし、および／または「最も近い隣接する電極」の線形距離を用いると、不正確および／またはゆがんだ結果が得られることがある。
【００９２】
上述のように、一部の内挿法の例について、電極間の曲がった距離に置き換えることが望ましい場合がある。測地線上の距離は、曲がった空間中の２点間の最短距離であると理解されるだろう。従って、２つの電極間の測地線上の距離を計算すると、曲がった空間中の２つの電極間の距離がよりよく概算されるだろう。測地線上の距離を計算するための方法の一例は、電極２４間の粗い三角形の網目を作成することを含んでいてもよい。次いで、粗い三角形の網目をアップサンプリングしてもよい。次いで、アップサンプリングされた網目を利用し、電極間の最短距離を計算してもよい。電極２４間の最短距離が計算されたら、電極２４間の測地線上の距離を計算してもよい。電極２４間の測地線上の距離を作成した後、電極２４間の線形距離を測地線上の距離で置き換えてもよい。
【００９３】
三角形の網目が有用な場合があるが、他の幾何形状を利用してもよい。例えば、網目は、他の幾何形状および／または構造、例えば、多角形（例えば、辺が４、５、６、７、８、９、１０またはもっと多い）、規則的な多角形、不規則な多角形などを含んでいてもよい。
【００９４】
図５は、非均一または非球状の構造に展開されたマッピング電極２４の三次元配置を表す網目６０を示す。網目６０は、相互接続されたノードおよび／または頂点６２を含んでいてもよい。頂点６２は、マッピング電極２４が配置される位置に配置されていてもよい。少なくとも一部の実施形態において、網目６０は、粗い三角形の網目の形態をしていてもよい。粗い三角形の網目を作成することは、マッピング電極２４の三次元配置のような三次元構造の幾何形状および／または形状を概算することを含んでいてもよい。例えば、粗い三角形の網目は、心臓の心腔内で展開されたコンステレーションカテーテルおよび／または同様の検知デバイスのバスケット構造２０に配置された電極２４間の形状および物理的な関係を概算するように設計されてもよい。三角形の網目は、電極２４の間に描かれる一連の三角形を含んでいてもよい。さらに、三次元構造は、共通の縁または角によって電極２４を一緒に接続する平坦な表面とまっすぐな縁および／または線を含んでいてもよい。三角形の面の角は、頂点６２と定義されてもよい。
【００９５】
少なくとも一部の実施形態において、網目６０をさらに改良し、または「アップサンプリング」することが望ましいだろう。図６は、模式的なアップサンプリングされた網目６４を示す。網目６４は、相互接続されたノードおよび／または頂点６２を含んでいてもよい。アップサンプリングされた網目６４は、粗い三角形の網目から作られてもよい。アップサンプリングは、三角形の網目の三角形をさらなる三角形に分けることを含んでいてもよい。さらなる三角形は、三角形の頂点６２を接続する平坦な表面とまっすぐな縁および／または直線を含んでいてもよい。
【００９６】
次いで、アップサンプリングされた網目６４を利用し、電極間の最短距離を計算してもよい。例えば、電極間の最短距離を計算した後、アップサンプリングされた網目６４を利用し、電極間の測地線上の距離を計算してもよい。内挿法の一例において、線形距離を測地線上の距離で置き換えてもよい。例えば、ＲＢＦ、Ｋｒｉｇｉｎｇまたは同様の内挿法において、２つの電極間の線形距離を、２つの電極間の測地線上の距離で置き換えてもよい。線形距離の概算値または推定値の代わりに測地線上の距離の概算値を用いると、内挿されたデータ点のもっと正確な概算が得られるだろう。
【００９７】
少なくとも一部の実施形態において、上述の１つ以上の内挿法を処理システム３２に組み込み、含み、利用し、および／または統合してもよい。処理システム３２は、内挿法を実施し、活性化マップ７２に間違ったデータを有する電極２４を加え、および／または埋めてもよいように構成されてもよい。さらに、処理システム３２は、「反復」プロセスを組み込み、活性化マップ７２に間違ったデータを有する電極２４を評価し、加え、および／または埋めてもよい。この反復プロセスは、間違ったデータを有する電極２４を決定し、内挿法を利用し、間違ったデータおよび／または不正確なデータを概算し、対応する活性化マップ７２に間違ったデータを加え、および／または埋めることによるサイクルであってもよい。処理システム３２は、反復プロセスにフィードバックループを組み込み、および／または使用してもよい。例えば、処理システム３２は、内挿し、選択し、および／または活性化時間を割り当て、活性化マップ７２に加え、および／または埋めるときに、フィードバックループを組み込み、および／または使用してもよい。フィードバックループは、オペレータ（例えば、医師、臨床医）が、処理システム３２を実施して活性化マップ７２に加える反復数を選択するように設計されてもよい。例えば、ユーザ（例えば、医師、臨床医）は、処理システム３２を実施して活性化マップ７２に加える反復数を入力することができるだろう。処理システム３２は、活性化マップ７２に加えるときに実施し得るあらかじめ設定した反復最大数を含んでいてもよいことがさらに想定される。
【００９８】
ここに開示される実施形態は、活性化マップの未知のデータおよび／または不正確なデータを加え、および／または概算することに注目している。しかし、任意の診断表示、データセット、診断の視覚表現などに関連する場合に、上の方法論を利用し、未知のデータおよび／または不正確なデータを概算してもよいことが想定される。例えば、上の方法論を利用し、ベクターフィールドマップ、等時マップなどのために未知のデータおよび／または不正確なデータを概算してもよい。
【００９９】
上に記載する少なくとも一部の実施形態において、開示した方法は、単一の心拍および／または脈拍の間に起こる検知され、集められ、測定され、伝送される電気細胞データの分析を前提とする。しかし、開示される任意の方法を、複数の心拍または脈拍の時間間隔にわたって実施してもよいことが想定される。さらに、複数の心拍にわたって集められたデータは、統計学的な方法論を用いて分析され、開示される方法に適用されてもよい。例えば、活性化時間を一連の心拍および／または拍動にわたって集めてもよい。集められた活性化時間の統計学的分布を計算し、分析し、開示した方法に組み込んでもよい。
【０１００】
本開示は、多くの点において、単なる例示であることが理解されるべきである。本発明の範囲を超えることなく、詳細、特に、形状、サイズおよび工程の配置に関して、変更を行ってもよい。これは、適切な範囲で、他の実施形態において使用されている１つの例示的な実施形態の特性のうちのいずれかの使用を含んでもよい。本発明の範囲は、当然のことながら、添付の特許請求の範囲が明示される言語において定義される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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