(57)【要約】  本明細書では、流体の加圧注入に使用するためのシリンジが提供される。シリンジは、延伸ブロー成形と、コア部材を備える筒の内径の圧縮成形とによって膨張したポリマー材料を含む注射筒を含む。注射筒のいくつかの構成では、延伸ブロー成形は、シリンジのノズルを通して提供される。同様に、さらなる実施形態によれば、流体を加圧注入際に使用するためのシリンジが提供される。シリンジは、延伸ブロー成形と、コア部材の周りでの注射筒の内径の収縮とによって膨張したポリマー材料を含む注射筒を含む。
2017501046.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シリンジを延伸ブロー成形するためのプリフォームであって、前記プリフォームは：
遠位端部、近位端部、およびそれらの間の周囲壁を含む本体であって、シリンジ本体を形成するために延伸ブロー成形するのに好適なポリマー材料を含む本体と；
延伸ブロー成形プロセスの最中に前記プリフォームを延伸するための延伸部材を挿入するための、前記本体の前記遠位端部に設けられた第１の開口部と
を含み、
前記延伸ブロー成形されたプリフォームの内壁が、プランジャーを摺動式に受け入れるために実質的に均一な内径を有する、プリフォーム。
【請求項２】
さらに、前記第１の開口部を封止式に閉鎖するキャップを含み、前記キャップは、実質的に円錐状を有し、かつノズルおよびルアーチップを含む、請求項１に記載のプリフォーム。
【請求項３】
医療用インジェクターに取り付けるように構成された圧力ジャケット上の少なくとも１つの切込みまたはスロットと解放自在にロック係合するように、前記キャップが、さらに、前記キャップの外周に少なくとも１つのバイヨネットロック部材を含む、請求項２に記載のプリフォーム。
【請求項４】
前記延伸ブロー成形プロセス後に、前記プランジャーを摺動式に受け入れるための第２の開口部が前記本体の近位端部に形成される、請求項１に記載のプリフォーム。
【請求項５】
前記本体が、前記本体の内部に前記延伸部材を有して形成され、前記延伸部材の直径は、前記遠位開口部の直径よりも大きく、および前記延伸ブロー成形プロセスの最中に、前記プリフォームの前記遠位端部を実質的に円錐状に形成するために、前記延伸部材は実質的に円錐状の端部を有する、請求項１に記載のプリフォーム。
【請求項６】
前記延伸部材が、前記プリフォームの前記ポリマー材料よりも高いガラス転移温度を有する第２のポリマー材料、複合材料、および金属材料からなる群から選択される材料から形成される、請求項５に記載のプリフォーム。
【請求項７】
前記延伸部材が、さらに、前記延伸ブロー成形プロセス中に、前記本体の前記内部にガスを注入するための、ルーメンと、複数のポートとを含む、請求項５に記載のプリフォーム。
【請求項８】
前記延伸部材が、前記延伸ブロー成形プロセス後に形成された前記本体の近位端部にある第２の開口部を通して取り出され、前記第２の開口部は、前記プランジャーを摺動式に受け入れるように構成されている、請求項５に記載のプリフォーム。
【請求項９】
前記プリフォームの前記遠位端部の前記実質的に円錐状の形状が、実質的に円錐状の遠位端部を有する圧力ジャケットに収まるように構成されている、請求項５に記載のプリフォーム。
【請求項１０】
さらに、前記円周本体に沿って配置された複数の円周リブを含み、前記壁の厚さは、前記遠位端部から前記近位端部へ向かって薄くなる、請求項１に記載のプリフォーム。
【請求項１１】
前記壁の前記厚さは、前記複数の円周リブにおいて厚くなっている、請求項１０に記載のプリフォーム。
【請求項１２】
さらに、前記近位端部に、延伸部材を受け入れるための第２の開口部を含み、前記延伸部材は、延伸ブロー成形プロセスの最中、前記第２の開口部を通って前記第１の開口部を封止する、請求項１に記載のプリフォーム。
【請求項１３】
前記プリフォームの前記近位端部が、医療用インジェクターのシリンジポート上の相補的なロッキング部材と解除自在に係合するための少なくとも１つの保持部材を含む、請求項１２に記載のプリフォーム。
【請求項１４】
前記壁の前記内表面の内径が、前記第２の開口部を通してコア部材を挿入することによって、成形される、請求項１２に記載のプリフォーム。
【請求項１５】
前記コア部材が、内側部材の周りに巻きつけられた軟質シートを含む膨張可能なコアであり、前記軟質シートは、第１の圧縮状態から第２の膨張状態まで移行し得る、請求項１４に記載のプリフォーム。
【請求項１６】
前記コア部材が、流体を受け入れるための膨張可能なバルーンを含む膨張可能なコアである、請求項１４に記載のプリフォーム。
【請求項１７】
前記壁の前記内表面が、真空または圧力および熱を加えて前記プリフォームの前記壁を前記コアに対して収縮させることによって、前記コア部材の周りで成形される、請求項１４に記載のプリフォーム。
【請求項１８】
前記コア部材が、近位端部から遠位端部までテーパが付けられている、請求項１７に記載のプリフォーム。
【請求項１９】
延伸ブロー成形されたシリンジであって：
遠位端部、近位端部、およびそれらの間の周囲壁を有する本体と；
ルアーチップを有するノズルと；
医療用インジェクターのシリンジポート上の相補的なロッキング部材と解除自在に係合するための少なくとも１つの保持部材と；
半径方向に延在する少なくとも１つの封止部材を含むプランジャーを摺動式に受け入れるための近位開口部と
を含み、
前記プランジャーの外径は、前記本体の前記周囲壁の内径よりも大きく、前記半径方向に延在する少なくとも１つの封止部材が、前記周囲壁と封止係合を形成し、かつ前記周囲壁を前記係合部位において外向きに撓ませるようにする、シリンジ。
【請求項２０】
前記周囲壁が外向きに撓んで、圧力ジャケットの内壁と接触する、請求項１９に記載の延伸ブロー成形されたシリンジ。
【請求項２１】
前記周囲壁が、前記プランジャーの通過後、元の内径まで実質的に内向きに撓む、請求項１９に記載の延伸ブロー成形されたシリンジ。
【請求項２２】
医療用インジェクター用のシリンジを延伸ブロー成形する方法であって、前記方法は：
プリフォームを延伸ブロー成形するステップと；
延伸ブロー成形の最中に、前記プリフォームの内径を実質的に均一な内径に成形するために、前記プリフォームにコア部材を挿入するステップと
を含み、
前記コア部材が、前記シリンジの所望の実質的に均一な内径に実質的に等しい均一な外径を有する、方法。
【請求項２３】
さらに、前記コア部材を挿入している間、前記プリフォームに熱および圧力または真空の一方を加えることにより、前記プリフォームの内壁を前記コア部材の外壁に押し付けるステップを含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記コア部材が、膨張可能なコア部材であり、および前記方法が、さらに、前記膨張可能なコア部材を膨張させて、前記プリフォームの内壁を、前記膨張可能なコア部材の外壁に押し付けるステップを含む、請求項２２に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１３年１１月１日出願の米国仮特許出願第６１／８９８，５９２号（「Ｂｌｏｗ−Ｍｏｌｄｅｄ  Ｓｙｒｉｎｇｅ  Ｆｏｒ  Ｕｓｅ  Ｗｉｔｈ  Ａｎ  Ｉｎｊｅｃｔｏｒ」）の優先権を主張する。この開示全体を本願明細書に援用する。
【０００２】
本開示は、概して、インジェクターと使用するための使い捨てシリンジおよびその製造方法に関し、より詳細には、ブロー成形プロセスを使用する、シリンジおよび製造方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
薬物送出などの多くの医療処置では、患者に流体を注入することが望ましい。同様に、画像検査処置で使用される多数のタイプの造影剤（ｃｏｎｔｒａｓｔ  ｍｅｄｉａ）（単に造影剤（ｃｏｎｔｒａｓｔ）と呼ばれることが多い）は、多くの診断および治療処置、例えば、一般的に遺伝子治療、細胞および生物学的薬剤（ｂｉｏｌｏｇｉｃａｌ  ａｇｅｎｔ）の送出、および治療薬の送出のために、患者に注入される。例えば、造影剤は、Ｘ線検査（例えば、血管造影、静脈造影、尿路造影を含む）、コンピューター断層撮影（ＣＴ）スキャン、磁気共鳴画像法（ＭＲＩ）、および超音波画像法などの診断処置おいて使用される。造影剤はまた、例えば、血管形成術および他のインターベンショナルラジオロジー処置を含む治療処置の最中に使用される。
【０００４】
血管造影、コンピューター断層撮影（ＣＴ）、超音波、およびＮＭＲ／ＭＲＩなどの医療処置において使用するための、いくつものインジェクター作動型シリンジ（ｉｎｊｅｃｔｏｒ−ａｃｔｕａｔｅｄ  ｓｙｒｉｎｇｅ）およびパワーインジェクター（ｐｏｗｅｒｅｄ  ｉｎｊｅｃｔｏｒ）が開発されている。前面挿入式のシリンジおよびインジェクターシステムが、例えば、本出願の譲受人に委譲された米国特許第５，３８３，８５８号明細書に開示されており、その開示を本願明細書に援用する。他の前面挿入式のシリンジおよびインジェクターシステムは、例えば、米国特許第６，６５２，４８９号明細書に開示されており、この開示を本願明細書に援用する。
【０００５】
前面挿入式の、圧力ジャケットのないインジェクターと一緒に使用するのに十分な強度を示す、所望の透明な光学特性を備えるシリンジを製造することは、歴史的に困難であった。実際に、適用例に依存して、パワーインジェクターを使用する注入処置においては、一般に、３００ｐｓｉ〜１２００ｐｓｉの範囲のシリンジ圧力を受ける。一般に、好適な強度を達成するために、シリンジ壁は、製造中に厚みがつけられる必要があり、これにより、コストが増大し、かつ材料に依存して光学特性が低下する。しかしながら、シリンジを製造するための現在の射出成形の現場では、達成できる壁の厚さに限界がある。この限界は、望まれる安全係数には満たない設計のシリンジを生じ得る。さらに、壁の厚さが厚くなるにつれて、生産コストも増大する。例えば、壁の厚さが増すことは、射出時間の延長、パッキング時間の延長、より高い圧力、冷却時間の延長、および樹脂コストの増加と関連する。
【０００６】
これらの課題を考慮すると、ブロー成形プロセスからシリンジを生産して、壁が薄くかつ引張強度の増したシリンジを生産することが提案されている。ブロー成形は、熱可塑性ポリマー材料から中空物品を形成する方法である。ブロー成形プロセスは、金型キャビティ内で、加圧ガス（一般に、圧縮空気）を使用し、加熱された熱可塑性物質を膨張させて金型キャビティの壁に一致させて、加熱された物品を形成する工程を含む。ブロー成形の３つの最も一般的な方法は、押出ブロー（ＥＢ）成形、射出ブロー（ＩＢ）成形、および射出延伸ブロー（ＩＳＢ）成形である。ＥＢ成形では、チューブまたはパリソンを、開放した金型半体に交互に押し出してから吹き込みを行って冷却し、その後、金型から取り出す。ＩＢ成形では、「プリフォーム」構成要素が最初に射出成形される。その後、製品の最終形状までプリフォームに吹き込みを行う。射出ブロー成形は、いくつかの重要な領域に寸法精度をもたらし得る。ＩＳＢ成形プロセスでは、ここでも、プリフォームが最初に射出成形される。それに続くブロー成形において、プリフォーム／パリソンは、金型内の形状へと、半径方向に吹き込みが行われる間に、最適な温度で機械的に伸長されるか、または伸張される。ＩＳＢ成形は二軸延伸（ｂｉａｘｉａｌ  ｓｔｒｅｔｃｈ）をもたらして、材料特性を高める。ＩＳＢブロー成形プロセスを使用するシリンジおよびその製造方法は、２０１０年６月２２日交付の米国特許第７，７４０，７９２号明細書に開示されており、およびその全体を参照により本書に援用する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、医学的応用のためのシリンジのブロー成形に考えられる１つの欠点は、注射筒の外壁のみが金型に接触するため、シリンジの内径を制御することが困難な場合があることである。それゆえ、ブロー成形によって、所望の厳しい公差内の内径を有するシリンジを製造することは困難であることが多い。さらに、ブロー成形プロセスによって生産されたシリンジは、当該技術分野で公知のような標準的な射出成形されたシリンジと比較して、異なる構造特性およびシール性を有し得る。本明細書で説明するシリンジおよび製造方法の様々な実施形態は、そのような問題に対処するように設計される。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
一態様によれば、本明細書では、流体の加圧注入において使用するためのシリンジが提供される。シリンジは、延伸ブロー成形と、コア部材を備える筒の内径の圧縮成形とによって膨張したポリマー材料を含む注射筒を含む。注射筒のいくつかの構成では、シリンジのノズルを通して延伸ブロー成形が提供される。同様に、別の好ましくかつ非限定的な実施形態では、流体を加圧注入際に使用するためのシリンジは、延伸ブロー成形と、コア部材の周りでの注射筒の内径の収縮とによって膨張したポリマー材料を含む注射筒を含む。
【０００９】
さらなる態様によれば、流体の加圧注入において使用するためのシリンジは、軟質の注射筒と、流体を排出するために筒内で前進するように構成されたプランジャーとを含む。プランジャーの外径は、注射筒の内径よりも大きい。
【００１０】
さらなる態様によれば、ポリマー材料から形成されたシリンジを締め固めるためのシステムが提供される。システムは、ポリマー材料のガラス転移温度超にシリンジを加熱する加熱チャンバーと、シリンジを圧縮して廃棄可能な構造を形成するためのコンパクターとを含む。
【００１１】
本開示の別の態様は、シリンジを延伸ブロー成形するためのプリフォームを提供する。プリフォームは、遠位端部、近位端部、およびそれらの間の周囲壁を含み、およびシリンジ本体を形成するための延伸ブロー成形に好適なポリマー材料を含む本体と；延伸ブロー成形プロセスの最中にプリフォームを延伸するすなわち伸張させるための延伸部材を挿入するための、本体の遠位端部に設けられた第１の開口部とを含み、延伸ブロー成形されたプリフォームの内壁は、プランジャーを摺動式に受け入れるために、実質的に均一な内径を有する。
【００１２】
プリフォームは、第１の開口部を封止式に閉鎖するためのキャップを含んでもよく、キャップは、実質的に円錐状を有し、かつノズルおよびルアーチップを含む。キャップは、医療用インジェクターに取り付けるように構成された圧力ジャケット上の少なくとも１つの切込みまたはスロットと解放自在にロック係合するように、さらに、キャップの外周に少なくとも１つのバイヨネットロック部材を含む。様々な実施形態では、延伸ブロー成形プロセス後に、プランジャーを摺動式に受け入れるための第２の開口部が、本体の近位端部に形成され得る。
【００１３】
いくつかの実施形態では、本体は、本体の内部に延伸部材を有して形成されてもよく、延伸部材の直径は、遠位開口部の直径よりも大きく、および延伸部材は実質的に円錐状の端部を含んで、延伸ブロー成形プロセスの最中、プリフォームの遠位端部を実質的に円錐状に形成する。延伸部材は、プリフォームのポリマー材料よりも高いガラス転移温度を有する第２のポリマー材料、複合材料、および金属材料からなる群から選択される材料から形成され得る。延伸部材は、さらに、延伸ブロー成形プロセスの最中に、本体の内部にガスを注入するために、ルーメンおよび複数のポートを含む。延伸部材は、延伸ブロー成形プロセス後に形成された本体の近位端部にある第２の開口部を通して、取り出される。第２の開口部は、プランジャーを摺動式に受け入れるために形成され得る。プリフォームの遠位端部の実質的に円錐状は、実質的に円錐状の遠位端部を含む圧力ジャケットに収まるように構成され得る。
【００１４】
いくつかの実施形態では、プリフォームは、近位端部に、延伸部材を受け入れるための第２の開口部を含んでもよく、延伸部材は、第２の開口部を通した延伸ブロー成形プロセスの最中、第１の開口部を封止する。プリフォームの近位端部は、医療用インジェクターのシリンジポート上の相補的なロッキング部材と解除自在に係合する（ｒｅｖｅｒｓｉｂｌｅ  ｅｎｇａｇｅｍｅｎｔ）ための少なくとも１つの保持部材を含み得る。壁の内表面の内径は、第２の開口部を通してコア部材を挿入することによって、成形され得る。コア部材は、内側部材の周りに巻き付けられた軟質シートを含む膨張可能なコアとしてもよく、軟質シートは、第１の圧縮状態と第２の膨張状態との間を移行し得る。コア部材は、流体を受け入れるための膨張可能なバルーンを含む膨張可能なコアとし得る。壁の内表面は、真空または圧力および熱を加えてプリフォームの壁をコアに対して収縮させることによって、コア部材の周りに成形され得る。コア部材は、近位端部から遠位端部までテーパが付けられ得る。
【００１５】
本開示の別の態様は、延伸ブロー成形されたシリンジを提供する。延伸ブロー成形されたシリンジは、遠位端部、近位端部、およびそれらの間の周囲壁を有する本体と；ルアーチップを有するノズルと；医療用インジェクターのシリンジポート上の相補的なロッキング部材と解除自在に係合するための少なくとも１つの保持部材と；半径方向に延在する少なくとも１つの封止部材を含むプランジャーを摺動式に受け入れるための近位開口部とを含み、プランジャーの外径は、本体の周囲壁の内径よりも大きく、半径方向に延在する少なくとも１つの封止部材が、周囲壁と封止係合を形成し、かつ係合部位において周囲壁が外向きに撓むようにする。周囲壁は、外向きに撓ませられて、圧力ジャケットの内壁と接触し得る。周囲壁は、プランジャーの通過後、元の内径まで内向きに実質的に撓み得る。
【００１６】
本開示の別の態様は、医療用インジェクター用のシリンジの延伸ブロー成形の方法を提供し、この方法は、プリフォームを延伸ブロー成形するステップと；延伸ブロー成形の最中、プリフォームの内径を実質的に均一な内径に成形するために、プリフォームにコア部材を挿入するステップとを含み、コア部材は、シリンジの所望の実質的に均一な内径に実質的に等しい、均一な外径を有する。方法は、さらに、熱と圧力または真空の一方とをプリフォームに加える一方で、コア部材を挿入してプリフォームの内壁をコア部材の外壁に押し付けるステップを含む。コア部材は、膨張可能なコア部材としてもよく、および方法は、さらに、プリフォームの内壁を膨張可能なコア部材の外壁に押し付けるために、膨張可能なコア部材を膨張させるステップを含む。
【００１７】
シリンジ、シリンジ接続インターフェース、およびシリンジおよび／またはシリンジ接続インターフェースを有するシステムのこれらのおよび他の特徴および特性、ならびに構造の関連要素および部分の組み合わせの動作方法および機能、および製造経済性は、添付図面を参照して以下の説明および添付の特許請求の範囲を考慮すると、より明白になり、図面は全て、本明細書の一部をなし、同様の参照符号は、様々な図面の対応する部分を指す。しかしながら、図面は、図示および説明のためのものにすぎないことが明白に理解される。本明細書および特許請求の範囲では、文脈上他の意味を明白に示さない限り、単数形「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、複数形を含む。
【００１８】
本開示の好ましい実施形態の利点および特徴のいくつかは、上記で要約した。これらの実施形態は、他の装置の考えられる実施形態と一緒に、以下の図面を、図面に関するそれらの詳細な説明と併せて参照すると、当業者には明らかとなる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１Ａ】一実施形態の原理によるシリンジの、射出成形されたプリフォームの概略図である。
【図１Ｂ】延伸ブロー成形による膨張後の、図１Ａのプリフォームの概略図である。
【図１Ｃ】プランジャーを含む、図１Ａのプリフォームから形成されたシリンジの概略図である。
【図１Ｄ】図１Ｃのシリンジと使用するための圧力ジャケットの概略図である。
【図２Ａ】一実施形態の原理によるシリンジの、射出成形されたプリフォームの概略図である。
【図２Ｂ】別の実施形態の原理による、延伸ブロー成形による膨張後の、図２Ａの射出成形されたプリフォームの概略図である。
【図２Ｃ】圧力ジャケットに挿入された、図２Ａのプリフォームから形成されたシリンジの概略図である。
【図３】別の実施形態の原理による、射出成形されたプリフォームの概略図である。
【図４Ａ】別の実施形態の原理による、射出成形されたプリフォームの概略図である。
【図４Ｂ】延伸ブロー成形による膨張後の、図４Ａのプリフォームの概略図である。
【図４Ｃ】内側コア部材が挿入された、図４Ａのプリフォームの概略図である。
【図５Ａ】別の実施形態の原理による、射出成形されたプリフォームの概略図である。
【図５Ｂ】図５Ａのプリフォームの斜視図である。
【図５Ｃ】図５Ａのプリフォームの端面図である。
【図５Ｄ】膨張状態にある、図５Ａのプリフォームと使用するための膨張可能なコアの断面図である。
【図５Ｅ】膨張状態にある、図５Ｄの膨張可能なコアの斜視図である。
【図５Ｆ】膨張状態にある、図５Ｄの膨張可能なコアの端面図である。
【図６】別の実施形態の原理による、射出成形されたプリフォームの概略図である。
【図７Ａ】別の実施形態の原理によるプリフォームの概略図である。
【図７Ｂ】膨張状態にある、図７Ａのプリフォームの概略図である。
【図７Ｃ】内側コアが挿入された、図７Ａのプリフォームの概略図である。
【図８Ａ】別の実施形態の原理による、延伸ブロー成形によって形成されたシリンジの概略図である。
【図８Ｂ】プランジャーが挿入された、図８Ａのシリンジの概略図である。
【図９Ａ】一実施形態の原理による、金型内のプリフォームの概略図である。
【図９Ｂ】膨張状態にある、図９Ａのプリフォームの概略図である。
【図９Ｃ】プランジャーを含む、図９Ａのプリフォームから形成されたシリンジの概略図である。
【図９Ｄ】プランジャーおよびルアーコネクタを含む、図９Ａのプリフォームから形成されたシリンジの概略図である。
【図９Ｅ】図９Ｄのルアーコネクタの概略図である。
【図９Ｆ】図９Ａのプリフォームの上面図である。
【図９Ｇ】金型のない、図９Ａのプリフォームの側面図である。
【図１０】別の実施形態の原理による、ブロー成形によって形成されたシリンジの概略図である。
【図１１】別の実施形態の原理による、廃棄可能なブロー成形されたシリンジを締め固めるためのシステムの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下の説明のために、用語「上方」、「下方」、「右」、「左」、「垂直」、「水平」、「頂部」、「底部」、「横方向」、「縦方向」、およびそれらの派生語は、本開示において、図面における向きの通りに適用される。ブロー成形されたシリンジ用のプリフォームに関連して使用されるとき、用語「近位」は、延伸ロッドを受け入れかつ空気の流れが向けられるプリフォームの部分を指す。用語「遠位」は、ブロー成形装置から最も離れているプリフォームの部分を指す。同様に、完成品のシリンジを指すために使用するとき、用語「近位」は、インジェクターに係合するかまたは使用者によって保持されるシリンジの部分を指す。用語「遠位」は、インジェクターの本体または使用者の手から最も離れているシリンジの部分を指す。しかしながら、本開示は、反対の内容を明白に指定した場合を除いて、代替的な変形例およびステップの順序を取ることを理解されたい。添付の図面に示しかつ以下の明細書で説明する具体的な装置およびプロセスは、単に本開示の例示的な実施形態であることも理解されたい。従って、本明細書で開示した実施形態に関する具体的な寸法および他の物理的な特徴は、限定であるとはみなされない。
【００２１】
本開示は、例えば医療用インジェクターを使用する、流体の加圧注入に使用するためのシリンジを提供する。シリンジは、ブロー成形によって膨張されたポリマー材料を含む注射筒を含む。注射筒の内径は、例えば、十分に一定にでき（シリンジの軸方向の長さの少なくとも一部分にわたって）、それにより、注射筒内に摺動式に位置決めされかつ注射筒の内壁とほぼ封止接触しているプランジャーを注射筒内で使用して、注射筒内に入れられた流体を注入するための圧力を生成できる。本発明のシリンジは、低圧および高圧の双方の適用例で使用され得る。例えば、本発明のシリンジの注射筒の内径の均一性は、注射筒内で少なくとも１ｐｓｉ、または、例えば、注射筒内で少なくとも１００ｐｓｉの圧力を生成するのに好適である。いくつかの実施形態では、本発明の注射筒の内壁の直径が一定であることは、注射筒内で少なくとも２００ｐｓｉ、少なくとも３００ｐｓｉ、またはさらには少なくとも５００ｐｓｉの圧力を生成するのに好適である。シリンジ壁の内径は、例えば、０．０１インチ以下で、変動し得る。シリンジの内径はまた、０．００７以下、またはさらには０．００４以下だけ変動し得る。注射筒は、例えば、比較的高い圧力に耐える。例えば、注射筒は、少なくとも１ｐｓｉ、少なくとも１００ｐｓｉ、少なくとも１５０ｐｓｉ、少なくとも２００ｐｓｉ、少なくとも３００ｐｓｉ、少なくとも５００ｐｓｉ、またはさらには少なくとも１２００ｐｓｉの圧力に耐えることができる。注射筒の壁は、比較的薄いとし得る。例えば、注射筒の壁は、厚さ０．０７インチ未満、またはさらには厚さ０．０５インチ未満とし得る。本開示の様々な実施形態において有用とし得るブロー成形処置およびシリンジ構造の例は、米国特許第７，７４０，７９２号明細書および同第８，７４７，７２６号明細書；および米国特許出願第１２／７９４，９９０号明細書、同第１２／７９４，９２０号明細書、同第１３／４５３，３３５号明細書、同第１３／８３４，６２４号明細書、および同第１３／８８１，０７２号明細書に開示されており；そのそれぞれの開示全体を本書に援用する。
【００２２】
ポリマー材料は、例えば、射出延伸ブロー成形によって二軸延伸（ｂｉａｘｉａｌ  ｏｒｉｅｎｔａｔｉｏｎ）され得る。いくつかの実施形態では、シリンジのポリマー材料は、例えば、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、環状オレフィンポリマー、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニリデン、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）またはナイロンのうちの少なくとも１つを含む。ポリマー材料は、上記で特定したポリマーおよび／または他のポリマーのうちの１つ以上の共射出された材料とし得る。共射出された材料の例は、限定されるものではないが、ＰＥＴ／ＰＥＮまたはＰＥＴ／ナイロンを含む。シリンジは、第１のポリマー材料の第１の層と、少なくとも、第１のポリマー材料とは異なる第２のポリマー材料の第２の層とを含み得る。第１のポリマー材料のうちの少なくとも１つは、例えば、ポリエチレンテレフタレート、環状オレフィンポリマー、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニリデン、ポリエチレンナフタレートまたはナイロンを含み得る。第１および／または第２のポリマー材料は、例えば、単一ポリマー、または２種以上のポリマーのブレンドを含み得る。本明細書では、用語「ポリマー」は、単一のモノマーから合成されるホモポリマー、および２種以上の異なるモノマーから合成されるコポリマーを含む。第１の層および第２の層のポリマー材料は、例えば、組成、分子量、結晶化度、バリヤー性などの１つ以上の点において、異なり得る。
【００２３】
シリンジは、例えば、予め規定された使用のために、予め規定された一定の許容公差に成形される１つ以上の部分、セクションまたは構成要素を含み得る。そのような成形された部分、セクションまたは構成要素は、本明細書では、「精密成形された」部分、セクションまたは構成要素と呼ぶこともある。例えば、シリンジは、例えば注射筒の後部に位置決めされた、１つ以上の取付機構を含み得る。同様に、１つ以上の取付機構および／または他の精密成形された部分は、シリンジの前方端部上にまたはその近傍に、シリンジ出口の近傍に形成され得る。
【００２４】
別の態様では、本発明は、少なくとも１種のポリマー材料を射出成形して、プリフォームを形成するステップ；プリフォームをブロー成形用ダイに配置するステップ；およびダイ内にあるプリフォームの少なくとも一部分を膨張させて、シリンジの筒を形成するステップを含む、シリンジの形成方法を提供する。ブロー成形される／膨張されるべきプリフォームのそれらの構成要素、要素、部分またはセクション（例えば、シリンジの筒部分）は、一般に、ブロー成形用ダイ内にプリフォームを配置する前に、（１種または複数のポリマー材料のガラス転移（Ｔｇ）超に）加熱される。予加熱プロセスの最中、プリフォームの精密成形された構成要素、部分またはセクションは、この加熱から保護されて（すなわち、低い温度に維持される）、例えば、成形寸法を許容公差内に維持し得る。ブロー成形用ダイ内で膨張されるべきプリフォームのそれらの部分またはセクションはまた、ブロー成形プロセスの最中に加熱され得る。シリンジは、低圧において使用するために、または上述したように比較的高い圧力に耐えるように、形成され得る。少なくとも１種のポリマー材料は、例えば、ポリエチレンテレフタレート、環状オレフィンポリマー、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニリデン、ポリエチレンナフタレートまたはナイロンとし得る。方法は、さらに、ヒートセットプロセスを含み得る。
【００２５】
プリフォームの射出成形は、例えば、予め規定された許容公差の寸法に成形された１つ以上の部分、例えば、シリンジを、例えば、パワーインジェクターに接続するように適合された取付機構（例えば、シリンジの近位または後方端部に隣接して位置決めされている）の形成を含み得る。取付機構は、例えば、少なくとも１つのフランジを含み得る。インジェクター取付機構などの精密成形部分の公差は、ブロー成形の最中、維持される。例えば、取付機構または他の精密成形部分は、プリフォームが膨張している最中、変更されない、または実質的に変更されない（例えば、取付機構が、好適には、インジェクター上にシリンジを保持しないように）。プリフォームの射出成形はまた、プリフォームの遠位端部に隣接してコネクタまたは他の精密成形部分を形成することを含み得る。コネクタまたは他の精密成形部分は、プリフォームが膨張している最中、変更されない、または実質的に変更されない。
【００２６】
プリフォームの少なくとも一部分の膨張は、プリフォーム内にガスを押し込み、かつプリフォーム内の延長ロッドの軸方向の伸長を含み得る。プリフォームの射出成形はまた、プリフォームの遠位端部にシリンジ出口セクションを形成することを含んでもよく、プリフォームは、その筒セクションとシリンジ出口セクションとの間に通路を含む。延長ロッドは、例えば、プリフォームが膨張している最中に、通路との間に少なくとも部分的なシールを形成し得る。いくつかの実施形態では、プリフォームの射出成形はまた、上述のようなプリフォームの射出成形の最中に、コネクタまたは取付機構（例えば、ルアーコネクタ）を形成することを含み、これは、プリフォームの遠位端部に隣接して位置決めされ得る。この場合も、コネクタは、プリフォームが膨張している最中に、変更されない、または実質的に変更されない。
【００２７】
図面を参照すると、プリフォーム１０およびブロー成形されたシリンジ１００の様々な実施形態が示されている。プリフォーム１０は、射出成形によって、予め決められた形状に形成される。プリフォーム１０は、熱可塑性材料、例えばポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、環状オレフィンポリマー、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニリデン、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ナイロン、またはそれらの任意の組み合わせから形成され得る。これらの熱可塑性材料のガラス転移温度は比較的低い、つまり、成形前にプリフォーム１０を加熱するために必要なエネルギーはわずかである。例えば、ＰＥＴのガラス転移温度は、約１６０°Ｆ〜１８０°Ｆである。プリフォーム１０は、多種多様な構成のいずれかを有し得る。例えば、プリフォーム１０は、延伸ロッドを受け入れるための、およびプリフォーム１０の内部へ吹き込み空気を導入するための、少なくとも１つの開口部を含み得る。プリフォーム１０が２つ以上の開口部を含む場合、延伸ロッドは、ブロー成形の最中に、余分な開口部を被覆して空気が逃げないようにする必要がある。プリフォーム１０はまた、様々な構造要素、例えばフランジ、ルアーコネクタ、バイヨネットロック、ノズルなどを含み得る。延伸ロッドを受け入れるプリフォーム１０の端部付近の構造要素は、延伸ブロー成形プロセスの最中に、膨張しないか、または形状が変化しないことに留意されたい。プリフォーム１０の反対側の端部の構造部分は、延伸またはブロー成形の最中に、変形する可能性が高い。射出成形されたプリフォーム１０は、延伸され、かつブロー成形されて、完成品シリンジを形成する。
【００２８】
一般的に、完成品シリンジは、近位開口部と、実質的にシリンダー状の注射筒と、ノズルを形成するルアーコネクタを有する遠位端部とを含む。近位開口部を通してプランジャーおよびピストンロッドが挿入され得る。注射筒の中でピストンロッドおよびプランジャーを可逆的に前進させることによって、遠位ノズルを通して流体を吸い込み、かつ吐出させる。
【００２９】
図１Ａ〜１Ｄは、本開示の一実施形態の原理によるプリフォーム１０およびブロー成形されたシリンジ１００を示す。上述の通り、プリフォーム１０は、射出成形プロセスによって成形される。射出成形プロセスは、寸法が重要でありかつ厳しい公差を維持する必要があるシリンジ１００の領域の形成によく適している。一実施形態では、ブロー成形前駆体１５が、プリフォーム１０およびキャップ１３を含む。キャップ１３の一方の端部にはノズル１２およびルアーロック１４が位置決めされ、キャップはまた、キャップ１３の外周に少なくとも１つのバイヨネットロック部材１８を含み得る。プリフォーム１０は、プリフォーム１０の内部１６にアクセスするための第１の開口部１１を含む。延伸ロッドおよび吹き込み空気が、第１の開口部１１を通してプリフォーム１０の内部１６に導入される。別の実施形態では、少なくとも１つのバイヨネットロック部材１８は、第１の開口部１１付近のプリフォーム１０の端部上に設けられ得る。本明細書で説明するように、第１の開口部１１の付近のプリフォーム１０の端部上のこれらの構造は、次にくる延伸およびブロー成形で、本質的に変化しない。さらに、キャップは、延伸ブロー成形プロセスに含まれず、およびそのプロセス後に、膨張したプリフォーム１０に取り付けられる。それゆえ、ルアーロック１４、ノズル１２、およびバイヨネットロック１８を含むキャップ１３は、高度の特異性に成形され得る。プリフォーム１０は、さらに、プリフォーム１０の閉鎖端部２２と第１の開口部１１付近のプリフォームの端部との間に延在するシリンダー状の壁２０を含む。
【００３０】
プリフォーム１０は、延伸およびブロー成形を受けて、図１Ｂに示す膨張したプリフォーム１０を生じるように構成される。延伸ブロー成形プロセスでは、延伸ロッドが、第１の開口部１１を通してプリフォーム１０の内部１６に挿入される。圧縮空気または他のガスがプリフォーム１０の内部１６に吹きこまれる間、延伸ロッドは伸長され、プリフォーム１０の閉鎖端部２２に押し付けられる。プリフォーム１０は、プリフォーム１０の外部の周囲に位置決めされる金型キャビティ（図示せず）を満たすように膨張する。膨張したプリフォーム１０のシリンダー状の壁２０は、伸張すなわち延伸される（ｓｔｒｅｔｃｈｅｄ）と二軸延伸される（ｂｉａｘｉａｌｌｙ  ｏｒｉｅｎｔｅｄ）熱可塑性材料から形成され、引張強度が優秀な薄壁構造を生じる。延伸ロッドは、冷却が完了するまで、膨張したプリフォーム１０の内部１６に留まる。ひとたび、成形されたプリフォーム１０が冷えたら、延伸ロッドは取り出される。その後、成形されたプリフォーム１０を使用して、完成品シリンジ１００（図１Ｃ）を生産し得る。
【００３１】
上述の通り、キャップ１３上のノズル１２およびルアーロック１４は、延伸ブロー成形プロセスによって本質的に変わらず、および完成したシリンジに実質的に対応する寸法安定性を有し得る。第１の開口部１１を含むプリフォーム１０の遠位端部も、延伸ブロー成形プロセスの最中、変わらなくてもよく、例えばグルーや他の接着剤、スピン溶接または他の溶接プロセスによって、またはキャップ１３との螺合によって、封止係合を形成し得る。さらにこれらの構造を保存するために、延伸およびブロー成形の最中に、プリフォーム１０のこの部分を熱可塑性樹脂のガラス転移温度未満に冷却し、材料の変形を防止するステップが取られ得る。冷却手段の代わりにまたはそれに加えて、熱シールドを使用して、成形の最中、これらの構造要素を、プリフォーム１０の残りの部分に加えられる熱から遮断し得る。さらに、熱は、遠位端部の上側にあるプリフォーム１０の異なる領域に選択的に加えられ得る。例えば、プリフォーム１０の異なる部分を異なる温度に加熱するために、選択加熱要素（ｄｉｆｆｅｒｅｎｔｉａｌ  ｈｅａｔｉｎｇ  ｅｌｅｍｅｎｔ）を用い得る。
【００３２】
図１Ｂに示すように、延伸ブロー成形プロセスは、膨張したプリフォーム１０の閉鎖近位端部２２上にドーム状のエンドキャップ２４を形成する（キャップ１３が取り付けられた状態で示す）。ドーム状のエンドキャップ２４は、完成品シリンジ１００を生産するために、プリフォーム１０から切断され得る。完成品シリンジ１００は、開放近位端部１２２を含む。ドーム状のキャップ２４は、実質的に正方形の底部を形成するのに十分な位置で切断されて、実質的に均一なシリンダー状の注射筒１１６を生じ得る。しかしながら、圧力ジャケット２００の使用に伴って、公差におけるある程度の変動は、プランジャー１２８とシリンジ１００の遠位端部１２６との間の体積によってシリンジ内の全流体量が決定されるため、許容可能とし得る。
【００３３】
図１Ｃを参照すると、延伸ブロー成形によって形成された完成品シリンジ１００が示されている。シリンジ１００は、近位開口部１２２と、薄壁のシリンダー状の筒１２０と、筒１２０の遠位端部１２６にバイヨネットロック部材１１８、テーパ付きノズル１１２およびルアーチップ１１４を含むキャップ１１３とを有する。ノズル１１２は、ルアーロック１１４内に封入されている。プランジャー１２８がシリンジ１００の近位開口部１２２に挿入されている。シリンジ１００は、カテーテルまたは針を通して患者に造影剤や食塩溶液を注入するために、インジェクター、例えばパワーインジェクターに挿入されるように適合されている。非限定的な一実施形態では、シリンジ１００は、圧力ジャケット２００に挿入され得る。圧力ジャケット２００は、インジェクター（図示せず）に接続される。図１Ｄに、圧力ジャケット２００およびシリンジ１００の概略図を示す。
【００３４】
図１Ｄに示す圧力ジャケット２００は、シリンジ１００の遠位端部１２６上のバイヨネットロック部材１１８に対応する切込み２１０または刻み目を含む。圧力ジャケット２００の切込み２１０内へバイヨネットロック部材１１８を挿入することにより、圧力ジャケット２００内にシリンジ１００を効果的に位置決めしてロックする。シリンジ１００の位置は、シリンジ１００の遠位端部１２６と切込み２１０との間の接続に基づいて決定されるため、筒１２０の長さは重要ではない。しかしながら、製造プロセスの均一性を維持するために、筒１２０の長さは、予め規定された公差範囲内に維持されることが望ましいとし得る。そのようなものとして、膨張したプリフォーム１０のドーム状のキャップ２４が切断される箇所は重要ではない。圧力ジャケット２００内に収まりかつシリンジ１００に対してプランジャー１２８が十分に運動できるようにするために、筒１２０が十分な長さであることのみが必要である。
【００３５】
いくつかの実施形態では、圧力ジャケット２００は、シリンジ１００に追加的な支持および強度をもたらす。本明細書で説明するように、ブロー成形によって形成されたシリンジ１００は、射出成形によって全体的に生産された従来のシリンジと比較して、薄い壁を有する。それゆえ、圧力ジャケット２００によってもたらされた追加的な支持および強度は、有益となり得る。いくつかの実施形態では、圧力ジャケット２００は再使用可能としてもよく、使用後にシリンジ１００のみを廃棄する必要がある。
【００３６】
図２Ａ〜２Ｃを参照すると、プリフォーム１０およびブロー成形されたシリンジ１００の第２の実施形態が示されている。既に説明した実施形態と同様に、プリフォーム１０は、プリフォーム１０の内部１６にアクセスするための第１の開口部１１を備えるノズル１２を含む。プリフォーム１０はまた、閉鎖端部２２を含む。図２Ａでは、プリフォーム１０は、延伸部材２５０を有する、その初期状態で示され、延伸部材は、プリフォーム１０の内部１６に射出成形され、かつ一般的に延伸ブロー成形の最中にプリフォームを所望の形状まで延伸できるようなサイズにされており、プリフォーム１０の遠位端部に任意のアンダーカットを含む。延伸部材２５０の部材は、直径が第１の開口部１１の直径よりも大きく、および実質的に円錐状の遠位端部２８０を有して、延伸ブロー成形プロセスの最中にプリフォーム１０の遠位端部を実質的に円錐状に形成し得る。図２ＡＢに示すように、プリフォーム１０は、延伸ブロー成形プロセスによって膨張され、かつプリフォーム１０の近位端部２２にドーム状のキャップ２４を有する膨張構造を形成する。延伸部材２５０は、プリフォーム１０のポリマー材料よりも高いガラス転移温度Ｔｇを有するポリマー材料、複合材料、および金属材料からなる群から選択される材料から形成され得る。いくつかの実施形態では、延伸部材２５０は、さらに、延伸ブロー成形プロセスの最中に、空気または他の気体をプリフォーム１０の内部１６に注入するためのルーメンおよび複数のポートを含み得る。壁２０からキャップ２４を切断することなどによって、ドーム状のキャップ２４を取り除き、近位開口部１２２を有する注射筒１２０を形成する。図２Ｂに示すように、延伸部材２５０は、近位開口部１２２を通してシリンジ１００から取り除かれ得る。
【００３７】
あるいは、延伸部材２５０は、例えば高いＴｇを有するプラスチック材料から形成された、中空の容器とし得る。これらの実施形態によれば、プリフォーム１０は、中空の延伸部材２５０の周りで延伸ブロー成形されて、同心の中空ベッセルを形成し得る。いくつかの実施形態では、キャップ２４はプリフォーム１０から取り除かれ、かつ延伸部材２５０上の同様のキャップが取り除かれて、同心、同軸のシリンジの本体として使用され得る構造を形成する。別の実施形態では、エンドキャップ２４は保持されてもよく、およびその結果得られる構造は、２つの異なる流体を、一方の流体は延伸部材２５０の中空中心部に、および第２の流体は延伸ブロー成形されたプリフォーム１０の中空中心部に保持するための、同心のベッセルとして使用できる。その後、複数のキャップが、各ベッセルを別々に取り囲むように形成されてもよいし、または単一のキャップが両ベッセルを取り囲んでもよい。一実施形態では、２５０から内部ベッセルのキャップを取り除いて、２つの流体を混合できるようにし得る。これは、流体混合物が必要であるが、使用または投与の直前に混合される必要がある適用例において好都合となり得る。
【００３８】
図２Ｃを参照すると、圧力ジャケット２００内に挿入された完成品シリンジ１００が示されている。シリンジ１００は、圧力ジャケット２００に挿入されてから、インジェクターに挿入される。これらの実施形態によれば、シリンジ１００は、シリンジ１００の遠位端部１２６を保持するためにバイヨネットロックを受け入れるための切込みを含まない。その代わりに、圧力ジャケット２００は、シリンジノズル１１２を支持するためのテーパ付き遠位部分２１２を含む。シリンジ１００は、ノズル１１２を圧力ジャケット２００のテーパ付き部分２１２に挿入することによって、正しい位置に保持される。
【００３９】
図３を参照すると、延伸ブロー成形プロセスに使用される、射出成形されたプリフォーム１０の実施形態が示されている。上述の実施形態におけるように、プリフォーム１０は、ノズル１２、実質的にシリンダー状の壁２０、および閉鎖端部２２を含む。延伸ロッドが、ノズル１２を通ってプリフォーム１０の内部１６に挿入され得る。多数のリブ４０が、壁２０の外面から、戦略的に離間して延出している。リブ４０は追加的な熱可塑性材料を提供し、この追加的な熱可塑性材料は、ブロー成形および延伸に続いて、壁２０に引き込まれて完成品シリンジ１００の筒１２０を形成し得る。例えば、リブ４０は、ノズル１２付近の湾曲した移行部分にあるプリフォーム１０の遠位部分２６に形成されてもよく、プリフォーム１０の側壁が、リブ４０の領域において、プリフォーム１０の残りの部分よりも厚くなるようにする。リブ４０のそのような配置は、注射筒１２０の遠位端部２６がアーチ状ではなく、角度をつけて形成されて、移行点における材料応力を減少させる実施形態において、好都合である。いくつかの構成では、リブ４０は狭くなり、かつノズル１２付近のプリフォーム１０の遠位端部２６の方へ向かってさらに大きく離間する。リブ４０は、延伸ブロー成形プロセスの最中に延伸するための追加的な材料を提供し得る。それゆえ、延伸の最中、ノズル１２から最も離れたプリフォーム１０の近位端部部分２５は、膨張が最も少なく、プリフォーム１０のその領域に必要な追加的な材料は少ない。延伸およびブロー成形の後、膨張したプリフォーム１０は、実質的に均一の厚さの薄壁２０を有する全体的にシリンダー状の構造となる。壁２０へのリブ４０の戦略的な配置によって、実質的に均一な壁１２０、または一部分が壁１２０の残りの部分よりも選択的に厚みのある壁１２０を有する完成品シリンジ１００への、プリフォーム１０の膨張を提供する。
【００４０】
図４Ａ〜４Ｃを参照すると、本開示の原理によるプリフォーム１０および延伸ブロー成形されたシリンジ１００のさらなる実施形態が示されている。図４Ａに示すように、射出成形されたプリフォーム１０は、第２の開口部ノズル１２と、ルアーコネクタ１４と、実質的にシリンダー状の壁２０と、ノズル１２に対向して、膨張された第１の開口部２７とを有する。プリフォーム１０は、医療用インジェクターのシリンジポート上の相補的なロッキング部材と解除自在に係合するための、プリフォーム１０の近位開口部２７付近に位置決めされたねじ山または少なくとも１つの保持部材４４などの様々な接続構造を含み得る。これらの接続構造を使用して、シリンジ１００をインジェクターに取り付ける。プリフォーム１０の近位端部は、さらに、ノズル１２からの医療用流体の滴が、医療用インジェクターの内部作業部およびエレクトロニクスに入らないようにしかつ一般的に汚染させないようにするドリップフランジ４５を含む。プリフォーム１０の近位端部は、シリンジ１００の所望の内径と実質的に等しい内径ＩＤを有し得る。
【００４１】
プリフォーム１０は、本明細書で説明する延伸ブロー成形プロセスによって膨張される。しかしながら、本実施形態では、延伸ロッドは、ノズル１２を通して挿入されない。実際に、プリフォーム１０の内部１６へのアクセスは、開口部２７を通してもたらされる。延伸ロッドは、プリフォーム１０の内部１６に挿入され、かつノズル１２付近のプリフォーム１０の端部に押し付けられ、それにより、プリフォーム１０を膨張させる。延伸ロッドの遠位端部は、ノズル１２の開口部に接触しかつそれを封止し、ブロー成形プロセスの最中に、プリフォーム１０の内部１６に曝される空気が逃げないようにし得る。それゆえ、空気によって、プリフォーム１０を金型（図示せず）内で半径方向に膨張させる。本明細書で説明するように、延伸ロッドを受け入れる開口部２７付近に配置されたプリフォーム１０の構造的特徴は、延伸およびブロー成形の最中、プリフォーム１０の他の遠位部分２６に配置された特徴よりも、変形する可能性が低い。それゆえ、近位端部の内径ＩＤを含む、開口部２７付近に配置された保持部材４４および／またはドリップフランジ４５は、一般的に、それらの形状およびサイズを維持し、従って、高い特異性で射出成形され得る。ノズル１２の変形を保護するために、プリフォーム１０の遠位部分２６は、ブロー成形プロセスの最中にプリフォーム１０に加えられる熱から守られ得る。そのようなものとして、ノズル１２は、厳しい公差または寸法特異性で射出成形できるとし得る。図４Ｂに、ブロー成形プロセスによって生産された膨張したプリフォーム１０を示す。
【００４２】
図４Ｃを参照して説明すると、いくつかの実施形態では、延伸ブロー成形は、容器の外側部分が金型に接触するのみであるため、容器の内径ＩＤを良好に制御できない場合がある。従って、延伸ブロー成形は、医療機器に必要とされる厳しい公差内の内径ＩＤを有する流体容器を常に生産するわけではなく、ブロー成形された容器の体積を正確に決定することを困難にし得る。医学的用途のシリンジは、一般的に、正しい量の医療用流体が患者に確実に送出されるようにするために、厳しい公差内で製造される必要がある。これらの困難を考慮して、ブロー成形プロセスのいくつかの実施形態は、リバースブロー成形（ｒｅｖｅｒｓｅ  ｂｌｏｗ  ｍｏｌｄｉｎｇ）ステップを含み、シリンジの内径ＩＤが、医療および診断器械に適切な厳しい公差内に製造されるようにし得る。
【００４３】
より具体的には、プリフォーム１０は、最初に、完成品シリンジの所望の最終的な内径よりもわずかに大きい内径を有する膨張状態まで延伸ブロー成形される。例えば、膨張したプリフォーム１０は、望まれるよりも０．００５インチ大きい内径を備えて形成され得る。プリフォーム１０が延伸されかつブロー成形された後、図４Ｃに示すように、厳しい公差のコア５０を、膨張したプリフォーム１０の内部１６に挿入し得る。その後、プリフォーム１０は加熱され、かつプリフォーム１０の外側は、厳しい公差のコア５０の周りに圧力および／または真空を適用することによって、内向きに吹き込まれ、それにより、プリフォーム１０をコア５０に対して収縮させ得る。あるいは、いくつかの熱可塑性材料を用いて、コア５０が挿入された、冷却された延伸ブロー成形プリフォーム１０を再加熱することにより、コア５０の周りのプリフォーム１０の熱可塑性樹脂を収縮させ、シリンジ内径に所望の厳しい公差を生じ得る。その結果、プリフォーム１０の内径ＩＤは厳しい公差内に制御され、他の延伸ブロー成形方法と比較して、シリンジの体積および形状をより制御し得る。
【００４４】
図５Ａ〜５Ｅを参照すると、プリフォーム１０および延伸ブロー成形されたシリンジ１００のさらなる実施形態が示されている。この実施形態では、プリフォーム１０は、図４Ａに示す実施形態のプリフォーム１０と実質的に同一であり、および保持部材４４および任意選択的にそこから延出するドリップフランジ４５を有する開口部２７と、シリンダー状の壁２０と、ノズル１２が延出する底部端部とを含む。既に説明した実施形態におけるように、プリフォーム１０は、Ｔｇまで加熱し、プリフォーム１０の内部に延伸ロッドを挿入し、および同時にプリフォーム１０の内部１６に空気を吹き込んで半径方向に膨張させることによって、延伸ブロー成形される。延伸ロッドは、ノズル１２の開口部を被覆しかつ封止して、ブロー成形の最中に、空気が逃げないようにすることを保証するように構成され得る。プリフォーム１０は、ほぼ所望の内径ＩＤをわずかに下回る程度まで吹き込まれてもよく、および延伸ロッドは取り出される。その後、圧縮状態と膨張状態との間を移行できるような膨張コア部材５２が、圧縮状態にある、吹き込まれたプリフォーム１０に挿入され、膨張可能なコア部材５２を膨張させる。膨張可能なコア部材５２は、プリフォーム壁の２０の内壁に押し付けられて、膨張したプリフォーム１０の内径ＩＤを増大させるように、構成され得る。膨張性コア部材５２からの圧力が、プリフォーム１０の内径ＩＤを所望の形状、サイズおよび内径に成形する。それにより、膨張可能なコア５２は、厳しい公差内の内径ＩＤを有するプリフォーム１０を生産し、これは、ブロー成形単独では達成できないかもしれない。注射筒が正しい内径ＩＤに成形された後、膨張可能なコア５２を圧縮状態まで縮ませ、かつプリフォーム１０から取り出す。
【００４５】
膨張可能なコア５２は、圧縮状態から膨張状態まで選択的に移行できる様々な構造を有し得る。例えば、膨張可能なコア５２は、中心柱の周りにコイルを形成するように巻き付けられたまたは折り畳まれた軟質シート５５を含み得る。コイル５５を有する例示的なコア５２が、図５Ａ〜Ｆに示されている。軟質シート５５が中心柱の周りにきつく巻かれている、圧縮状態にある膨張可能なコア部材５２は、プリフォーム１０の内部１６に挿入される（図５Ａ〜Ｃ参照）。軟質シート５５は膨張状態に解放され、図５Ｄ〜Ｆに示すように、均一な内径ＩＤまで、プリフォーム１０の内部１６の膨張を生じ得る。その後、膨張可能なコア部材５２を圧縮状態まで縮ませ、かつプリフォーム１０から取り出し得る。他の実施形態では、膨張可能なコア部材５２は、膨らむことのできる構造、例えばバルーンを含んでもよく、これは、例えばガスまたは流体を膨張可能なコア部材５２の内部にポンプで送り込むことによって、膨張状態まで膨らまされる。
【００４６】
図６を参照すると、延伸ブロー成形プロセスによってシリンジ１００を形成するためのプリフォーム１０のさらなる実施形態が示されている。プリフォーム１０が実質的にシリンダー状の壁２０を含んだ先の実施形態とは異なり、図６のプリフォーム１０は、１つ以上の転動型ダイアフラム構造６０を含み、かつ全体的に渦巻き形態である。先の実施形態におけるように、プリフォーム１０は、開口部２７付近のプリフォーム１０の近位端部上に様々な保持部材４４および／またはドリップフランジ４５を含む。プリフォーム１０はまた、膨張した開口部２７に対向して、ノズル１２を含み得る。ノズル１２は、ブロー成形の最中に延伸ロッドによって封止される必要がある開口部を含み得る。この構造の結果、プリフォーム１０は、軸方向および半径方向に膨張するために、かなりの量の材料を含む。具体的には、ダイアフラム構造６０内のようなプリフォーム１０の内径ＩＤ上の領域は、厚さが増され得る。それゆえ、プリフォーム１０およびダイアフラム構造６０が延伸ロッドおよび吹き込み空気によって膨張されるにつれ、プリフォーム１０の壁２０の全体にわたって、より厚みのある領域が分配され、それにより、壁の厚さが均一な注射筒をもたらす。プリフォーム１０は、射出成形によって形成されることに留意されたい。射出成形は、複雑な構造および形状を形成できるようにする。従って、プリフォーム１０の構造要素は、高精度に形成でき、プリフォーム１０の形状、およびその結果得られる延伸および膨張特徴をかなり制御できるようにする。
【００４７】
図７Ａ〜７Ｃを参照すると、プリフォーム１０および延伸ブロー成形されたシリンジ１００のさらなる実施形態が示されている。既に説明した実施形態におけるように、プリフォーム１０は、プリフォーム１０の開口部２７付近に外部保持部材４４および／またはドリップフランジ４５と、開口部２７からプリフォーム１０の遠位端部２６の方へ延在する全体的にシリンダー状の壁２０とを含む。これらの実施形態によれば、ノズル１２は、ルアーコネクタ１４への流体通路を含まない。それゆえ、この実施形態は、単一の開口部、具体的には開口部２７のみを有するプリフォーム１０を提供する。他の実施形態におけるように、プリフォーム１０は、延伸ロッド、およびプリフォーム１０の内部１６に吹き込まれる空気によって膨張される（図７Ｂ参照）。プリフォーム１０がほぼ所望の形状（またはわずかにサイズが小さいまたはわずかにサイズが大きい）に膨張された後、膨張したプリフォーム１０の内径ＩＤを制御するプラグ７０が、開口部２７を通してプリフォームの内部１６に挿入される。プラグ７０は、プリフォーム１０の内径よりもわずかに大きい外径ＩＤを有し得るため、膨張したプリフォーム１０の内径ＩＤをわずかに大きくし、注射筒を、内壁の直径に関して厳しい公差内にして形成し得る。あるいは、膨張したプリフォーム１０のサイズがわずかに大きい場合、プリフォーム１０の壁２０は、加えられた熱および真空または圧力によってプラグ７０の周囲で収縮して所望の内径ＩＤを生じ、プリフォーム１０が外径プラグ７０の上側を覆って緊密に収縮するようにし得る。いくつかの実施形態では、延伸ロッドはまた、プラグ７０の機能を果たし得る。
【００４８】
いくつかの実施形態では、プラグ７０は、さらに、プラグ７０の遠位端部に穿孔チップ７２を含み得る。穿孔チップ７２は、膨張したプリフォーム１０のノズル１２に挿入されて、そこに開口部を形成し、プラグ７０を除去すると内部１６とルアーチップ１４との間を流体接続できるようにする。穿孔チップ７２は、プラグ７０の遠位端部から延出して形成され得る。別の実施形態では、穿孔チップは、伸長位置と後退位置との間で可動とし得る。この実施形態によれば、プラグ７０は、穿孔チップ７２が後退位置にある状態で挿入されてから、所望の内径を生じるために熱および圧力または真空を加えた後、ノズル１２が加熱されて穿孔チップが伸長位置まで動かされ、そこで、穿孔チップ７２がノズル１２を穿孔する。その後、穿孔チップ７２は後退し、かつプラグ７０は除去され得る。穿孔チップ７２によって形成された開口部が、シリンジ１００のノズル１１２の開口部になる。ノズル１１２の開口部およびルアーコネクタチップ１１４を通って、完成品シリンジ１００から医療用溶液が吐出される。
【００４９】
他の実施形態によれば、図４Ａを参照して説明したプリフォーム１０と同様の構造を有するプリフォーム１０が、射出成形によって生産される。例えば、プリフォーム１０は、近位開口部２７、シリンダー状の壁２０、ノズル１２、およびルアーチップ１４を含み得る。既に説明した実施形態におけるように、プリフォーム１０は、プリフォーム１０の開口部２７を通して延伸ロッドを挿入しかつ吹き込み空気を導入することによって、延伸され、かつブロー成形される。ひとたびプリフォーム１０が所望の寸法まで膨張されると、副コア、例えば特定の厳しい公差の外径を有する厳しい公差のコア５０が、プリフォーム１０の内部１６に挿入される（図４Ｃ参照）。
【００５０】
これらの実施形態によれば、ここで、膨張したプリフォーム１０は、そのガラス転移点を上回って再加熱され、および膨張したプリフォーム１０の内部または外部のそれぞれに真空圧または正圧が加えられる。例えば、真空は、真空源に取り付けられるコア５０にある複数のポートを通して適用され得る。加えられた熱および真空圧または正圧によって、プリフォーム１０は、コア５０の上側を覆って緊密に収縮し、それにより、プリフォーム１０の内径をコア５０の外径の厳しい公差に一致させる。熱の力と真空の力との組み合わせによって、膨張したプリフォーム１０とコア５０との間に確実に緊密な接続を生じ、それにより、シリンジ１００の内径ＩＤを確実に厳しい公差内に制御する。コア５０の周りでプリフォーム１０の本体を緊密に収縮することによって生じたシリンジ１００での課題は、プリフォーム１０からコア５０を取り出すことを含む。いくつかの実施形態によれば、コア５０にはテーパが付けられ、例えば近位から遠位端部までわずかにテーパが付けられて、遠位端部が、遠位端部よりもわずかに小さい直径を有するようにし得る。さらに、コア５０は、膨張したプリフォーム１０からコア５０が取り出されるときに詰まる可能性があり得るアンダーカットまたは半径方向特徴を含まない。テーパ付き遠位端部を有するプリフォーム１０は、コア５０と膨張したプリフォーム１０のシリンダー状の壁２０との間の接触が、テーパ付きコア５０が取り出されるにつれて減少するため、膨張したプリフォーム１０から取り出すのがより簡単であるかもしれないことが認識される。いくつかの実施形態では、コア５０のテーパから生じるシリンジ１００におけるいずれの非均一性も、シリンジプランジャー１２８の圧縮性によって説明され得る。他の実施形態では、コア５０は、半撓み性すなわち半軟質性（ｓｅｍｉ−ｆｌｅｘｉｂｌｅ）の内側コアの周りに薄い外側シースを備える複合構造とし得る。この場合、コア５０の取り出しは、内側コアを取り出すことによって、例えば、プリフォーム１０から内側コアを滑り出させることによって、達成され、薄い外側シースをプリフォーム１０のシリンダー状の壁２０の内表面と接触したままにし得る。その後、外側シースが取り出され得る。この実施形態は、コア５０の取り出しに起因するプリフォーム１０のシリンダー状の壁２０の内表面の変形を減少させ得る。内側コアは、内側コアと外側シースとの間の摩擦係数を低下させるために、潤滑性材料製としてもよいし、または潤滑性材料で被覆されていてもよく、内側コアをより簡単に取り出すことができるようにする。
【００５１】
延伸ブロー成形によって形成されたシリンジの上述の実施形態は、一般に射出成形によって形成された従来のシリンジと比較して薄い壁を有する。試験によって、壁の体積は、射出成形によって製造されたシリンジと比較して、約５０％（０．０７９インチ対０．０３９インチ）、低減され得ることが示されている。薄い壁は、壁と、壁に対して液密シールを形成することを目的としているプランジャーとの間の関係を修正し得ることが認識される。とりわけ、延伸ブロー成形によって形成された薄い壁の筒は、射出成形プロセスからの厚い壁よりも、軟質である。シリンジ用の通常のプランジャーは、硬質の注射筒に対して押し付けることによって緊密なシールを形成するため、プランジャーは、軟質の注射筒と一緒に使用するときに、不満足な結果を提示し得る。
【００５２】
それゆえ、図８Ａおよび図８Ｂを参照すると、例えば延伸ブロー成形プロセスによって生産された注射筒３２０などの、軟質の注射筒３２０用のプランジャー３２８が示されている。プランジャー３２８は、注射筒３２０内で可逆的に前進し、シリンジ３００の遠位端部３２６に配置されたノズル３１２から流体を吐出するように構成される。プランジャー３２８の外径ＯＤは、注射筒３２０の内径ＩＤよりもわずかに大きいものとし得る。それゆえ、注射筒３２０に挿入されると、例えば、図８Ａに示すように、軟質の筒３２０の壁は、プランジャー３２８の外縁の周りで半径方向外向きに撓む。軟質であることによって、一貫性のある封止力を生じて、柔軟な筒３２０とプランジャー３２８との間に漏れ防止シールをもたらす。いくつかの実施形態では、プランジャー３２８のＯＤと注射筒３２０のＩＤとの間の差は、１ｍｍ未満としてもよく、例えば、いくつかの実施形態では、直径間の差は、０．１ｍｍ〜１ｍｍに及び得る。
【００５３】
プランジャー３２８は、周囲に、本明細書では干渉シール（ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ  ｓｅａｌ）３３０と呼ぶ、半径方向に延在する少なくとも１つのリブを含み得る。図８Ａおよび図８Ｂに示すプランジャー３２８は、２つのそのような半径方向に延在する干渉シール３３０を含む。従来のシリンジプランジャーは、一般的に、十分な漏れ防止シールが確実に生じるように２つ以上の圧縮シールを含む。従来のシリンジには、射出成形された注射筒の比較的堅固な壁とプランジャー上の圧縮シールとの間に相互作用があるために、２つ以上のシールが必要とされ得る。しかしながら、ここで説明するプランジャー３２８の直径は注射筒３２０よりも大きいため、いくつかの実施形態では、プランジャー３２８の封止能力を低下させることなく、干渉シール３３０の数は１つに減らすことができる。いくつかの実施形態では、干渉シール３３０の数を削減することによって、注射筒３２０内でプランジャー３２８を前進させるために必要な力を低減し得る。従来の、実質的に剛性の筒と比較して注射筒３３０内の干渉シール３３０の摩擦を減らすことに起因して、干渉シール３３０の数を増やして、医薬品用のプレフィルドシリンジにおける厳しい封止条件に適合させることができる。
【００５４】
プランジャー３２８および軟質の壁のシリンジ３００を使用するさらなる利点は、プランジャー３２８が、標準的なシリンジプランジャーと比較して、より硬質の材料から構築され得ることである。上述の通り、従来の柔軟なプランジャーは、硬質の壁に押し付けられて、シールを形成する。それゆえ、プランジャーは、十分に柔軟で、かつ緊密なシールを形成するように変形できる必要がある。対照的に、ここで説明する実施形態では、軟質の壁とされた注射筒３２０が、プランジャー３２８の外周が接触すると半径方向外向きに曲がり、それにより、プランジャー３２８の周りにシールを形成する。それゆえ、プランジャー３２８は、柔軟でかつ変形可能である必要はなく、その結果、硬質の壁のシリンジで使用される従来のプランジャーよりも硬質の材料から形成され得る。より硬質のプランジャー３２８は、プランジャー３２８と注射筒３２０との間の摩擦力を低下させるが、依然として、漏れ防止シールを維持する。従って、本開示のシリンジ３００およびプランジャー３２８を使用するインジェクターは、大きな力を必要とせず、かつ現在使用されている同様のサイズの硬質の壁のシリンジと比較してインジェクターシステムの機械的な構成要素の歪みが少なくなる。さらに、より硬質のプランジャー３２８は、様々な従来のプランジャーによって求められるような二個取り成形プロセスによるのではなく、単体として製造されるため、全体的な生産コストを削減し得る。
【００５５】
さらに、それぞれＯＤが大きくかつＩＤが小さい、ここで説明するプランジャー３２８およびブロー成形された注射筒３２０は、ブロー成形されたシリンジの他の潜在的な問題に対処し得る。具体的には、いくつかの実施形態では、延伸ブロー成形プロセスの最中、注射筒３２０の外側部分のみが金型に押し付けられるため、ブロー成形された注射筒３２０の内径ＩＤを制御することは困難な場合がある。それゆえ、注射筒３２０の内径ＩＤに、ある程度の不整合があるかもしれない。注射筒３２０の内径ＩＤよりも外径ＯＤがわずかに大きいプランジャー３２８の使用は、内径ＩＤが予想したものよりもわずかに大きい場合でも、プランジャー３２８が筒３２０と封止式に接触することを保証することによって、これらの潜在的な不整合または非均一性を効果的に取り除くかまたはそれに対処する。それゆえ、筒３２０の内径ＩＤにある程度の不整合または非均一性が存在しても、プランジャー３２８と筒３２０との間に緊密なシールが形成される。
【００５６】
図９Ａ〜９Ｇに示す実施形態を参照すると、ブロー成形されたシリンジプリフォーム１０が示されている。図９Ａに示すように、ユニタリープリフォーム１０は、ノズル１２の端部に遠位開口部１１を有する円錐状のキャップ部分１３を含む。開口部１１は、コネクタをねじ式に受け入れるように構成されたねじ切り部１７を含み、ここでは、ねじ山は、外壁（図示の通り）上にまたはノズル１２の内壁（図示せず）上にあるものとし得る。円錐状のキャップ１３はまた、少なくとも１つのバイヨネットロック部材１８を含み得る。プリフォーム１０は、さらに、壁２０と、内部空間１６と、端部部分２２とを有する膨張可能な本体を含む。円錐状のキャップ１３は、延伸ブロー成形プロセスの最中、冷却されて、構造的特徴、例えばねじ切り部１７、ノズル１２、およびルアーチップ１４を保持し得る。あるいは、円錐状のキャップ１３は、異なる材料、例えば、プリフォーム１０のポリマー材料のＴｇよりも高いＴｇを有する第２のポリマー材料から形成され得る。図９Ａに示すように、プリフォーム１０は、延伸ブロー成形プロセスのために金型９０１に挿入され、そこに、延伸ロッドが開口部１１を通して挿入され得る。様々な実施形態によれば、開口部１１の直径は、より大きな直径の延伸ロッドに適合するように、サイズが大きくされ得る。プリフォーム１０は、膨張したプリフォーム１０（図９Ｂに示す）を形成するために、延伸ブロー成形プロセスを受ける。膨張したプリフォーム１０は、さらに、膨張した壁２０と、プリフォーム１０の近位端部２２に端部ドーム２４とを含む。
【００５７】
図９Ｃを参照して説明すると、端部ドーム２４は、プリフォーム１０から切断され、およびプランジャー１２８が開口部１２２に挿入されて、ねじ切り部１１７のある遠位開口部１１１を有するシリンジ１００を形成する。図９Ｅを参照すると、ルアー接続部１１４とノズル１１２とを有するコネクタ９１０が示されている。コネクタ９１０は、シリンジ１００上のねじ切り部１１７に相補的でありかつそれにねじ式に受け入れられるねじ山９１７を有し、コネクタ９１０をシリンジ１００の遠位端部１１３に取り付け、シリンジ１００の内部１１６とルアーチップ１１４との間に、ノズル１１２を通した流体接続をもたらす（図９Ｄ参照）。図９Ｆ〜Ｇは、それぞれ、プリフォーム１０の上面図および側面図を示す。シリンジ１００は、バイヨネットロック部材１１８と、圧力ジャケット２００上の対応する切込みまたはスロット２１０を連結することによって、圧力ジャケット、例えば図１Ｄに示す圧力ジャケット２００に受け入れられ、かつロックされ得る。
【００５８】
延伸ブロー成形プロセスによって形成されたプリフォームおよびシリンジの様々な実施形態を説明してきたが、ブロー成形されたシリンジ４００に関する本開示のさらなる態様について以下説明する。それゆえ、図１０を参照すると、シリンジ４００のさらなる実施形態が示されている。シリンジ４００の形状は、シリンジの近位端部からシリンジの遠位端部までの縦軸に垂直な鏡面を有する多面体構造など、ブロー成形によって簡単に形成されるように選択される。好適な構造は、例えば、三方両錐形多角形、八面体多角形、五方両錐形多角形、六方両錐形多角形、および多角形の周りに７−ｘ側面（式中、ｘは整数であり、鏡面に配置された２つの円錐形構造または鏡面に配置された２つの半球体またはドームを含むシリンジ構造までを含む）を有する他の両錐形多角形を含む。上面図から見ると、図１０に示すようなシリンジは、一方の端部にプランジャー取り付けポート４１２と対向端部にルアーノズル４１４とを有する実質的に八面体の構造である。シリンジ４００は対称的な構造に構築され、シリンジ４００の前側半体４１６は、シリンジ４００の後側半体４１８とよく似ている。流体を入れているリザバー（図示せず）が、シリンジ本体の前側半体４１６、後側半体４１８、またはそれらの組み合わせに含まれる。シリンジ４００の後側半体４１８は、本体の前側半体４１６上に折り畳まれてもよく、それにより、シリンジ本体およびそこに含まれるリザバーを潰す。流体リザバーが潰れることによって、流体を、シリンジ４００からルアーノズル４１４を通って吐出させる。この構成では、前側半体４１６は、適所に支持されかつ固定されている。シリンジ４００の折り畳み可能な後側半体４１８は堅いが、前側半体４１６の上に折り畳むのに十分な柔軟性があるすなわち十分に軟質である。
【００５９】
本開示のさらなる態様では、延伸ブロー成形によって生産された注射筒の試験方法が開示されている。射出成形によって生産された同様の筒と、ブロー成形された筒とを比較することによって、新しく作られたブロー成形されたシリンジの性能に関する有用な情報が得られる。具体的には、サイズの小さいプロトタイプのシリンジから開始することを考慮することを提案する。プロトタイプのシリンジの性能は、全体的に射出成形で生産された同様のサイズのシリンジの性能と比較され得る。この小規模での比較によって、使用者または技術者は、延伸ブロー成形によって生産されたシリンジの物理的特性を評価できる。小型のシリンジの評価に基づいて、使用者は、伝統的なサイズのシリンジが延伸ブロー成形方法を使用して製造できるかどうかを決定できる。
【００６０】
本開示のさらなる態様では、使用済みシリンジの廃棄用の締め固めシステム５００が開示されている。現在、使い捨てシリンジは、医療用廃棄袋または容器に収集されている。医療施設は、医療廃棄物処理の会社と契約して、容器や袋を空にするか、または除去している。大きな医療施設では、容器および医療用廃棄袋は、溢れないようにするために、毎日複数回、空にする必要がある。好都合には、延伸ブロー成形によって形成されたシリンジは、ガラス転移（Ｔｇ）温度が比較的低く、かつ薄い壁を有し得るため、そのようなシリンジを簡単に締め固めできる。さらに、延伸ブロー成形によって形成されたシリンジは、射出成形によって形成された同等のシリンジよりも少量のポリマー材料を用いて形成されている。それゆえ、そのような延伸ブロー成形されたシリンジを締め固めることによって、かなりの空間を節約し得る。
【００６１】
ここで開示したシステム５００は、プラスチック材料の使用済みシリンジを積み重ね可能なキューブ５１０に締め固めるように構成されている。キューブのサイズは、安全に取り扱えるようにするために、標準的な医療用廃棄袋に収まるようなサイズとし得る。システム５００は、一般的に、標準的な台所用ごみ圧縮器すなわちコンパクターに似ている。しかしながら、典型的な食品コンパクターとは異なり、ここで説明するシステムは、廃棄されたシリンジを低温の熱にさらすための加熱素子も含む。廃棄されたシリンジを約１７０°Ｆの低熱にさらすことによって、使用済み注射筒の締め固めを簡単に行うことができる。システム５００は、さらに、加熱前に、シリンジから、シリンジの他の構成要素（例えば、シリンジパッケージトレイ、プランジャー／ゴム製カバー、または低圧コネクタチューブ）を除去するための要素を含み得る。ほとんどのシリンジは、システム５００に挿入する前に空であるが、必要であれば、シリンジから残留流体を除去するための機構もあってもよい。しかしながら、締め固められた塊全体が医療廃棄物と特定される場合、締め固めの前に医療用流体を除去する必要はない。
【００６２】
図１１を参照すると、シリンジ締め固めシステム５００の概略図が示されている。概略図に示すように、使用済みのブロー成形されたシリンジ１００は、加熱されたチャンバー５１２に配置される。加熱されたチャンバー５１２はまた、使用済みシリンジを紫外線光にさらして殺菌し得る。殺菌および加熱後、廃棄されたシリンジ１００は、コンパクター５１４へ降りていき、締め固められる。コンパクター５１４は、圧縮材料のほぼキューブ状のブロック５１０を生じる。ブロック５１０は、リサイクルされても、または医療廃棄物として捨てられてもよい。形成されたブロック５１０は、特定の医療施設のニーズに依存して、様々なサイズとし得る。例えば、ブロック５１０は、一日で施設において使用される全ての使い捨てシリンジ１００を含むように十分に大きくし得る。あるいは、捨てられた廃棄物のブロック５１０は、コンパクターを使用して一日を通して生産され、かつ廃棄することができるまで簡単に貯蔵できるようにするために、積み重ねられてもよい。いずれの場合も、締め固められたブロック５１０の廃棄は、よりコスト効率がよく、および医療廃棄物容器から、廃棄されたシリンジ１００の一日を通して複数回、廃棄するよりも、労働集約度が低い。
【００６３】
本開示を示すために、最も実用的かつ好ましい実施形態であると現在みなされているものに基づいて、詳細に説明したが、そのような詳細は、その目的のためのものにすぎず、および本開示は開示の実施形態に限定されず、それどころか、修正例および等価の配置構成を網羅することを意図することを理解されたい。例えば、本開示は、可能な範囲で、任意の実施形態の１つ以上の特徴が、任意に他の実施形態の１つ以上の特徴と組み合わせられ得ることを考慮することを理解されたい。
【符号の説明】
【００６４】
１０  プリフォーム
１１、１１１  第１の開口部
１２、１１２、３１２  ノズル
１３、１１３  キャップ
１４、１１４、４１４  ルアーロック、ルアーノズル
１５  ブロー成形前駆体
１６、１１６  内部空間
１８、１１８  バイヨネットロック部材
２０、１２０  壁
２２、１２２  近位端部
２４  端部ドーム
２５  近位端部
２６、１２６、３２６  遠位端部
２７  近位開口部
４０  リブ
４４  保持部材
４５  ドリップフランジ
５０  コア
５２  膨張性コア部材
６０  ダイアフラム構造
７０  プラグ
７２  穿孔チップ
１００、３００、４００  シリンジ
１２８、３２８  プランジャー
２００  圧力ジャケット
２１０  スロット
２５０  延伸部材
２８０  遠位端部
３３０  干渉シール
【図１Ａ】
2017501046.tif 000003
【図１Ｂ】
2017501046.tif 000004
【図１Ｃ】
2017501046.tif 000005
【図１Ｄ】
2017501046.tif 000006
【図２Ａ】
2017501046.tif 000007
【図２ＡＢ】
2017501046.tif 000008
【図２Ｂ】
2017501046.tif 000009
【図２Ｃ】
2017501046.tif 000010
【図３】
2017501046.tif 000011
【図４Ａ】
2017501046.tif 000012
【図４Ｂ】
2017501046.tif 000013
【図４Ｃ】
2017501046.tif 000014
【図５Ａ】
2017501046.tif 000015
【図５Ｂ】
2017501046.tif 000016
【図５Ｃ】
2017501046.tif 000017
【図５Ｄ】
2017501046.tif 000018
【図５Ｅ】
2017501046.tif 000019
【図５Ｆ】
2017501046.tif 000020
【図６】
2017501046.tif 000021
【図７Ａ】
2017501046.tif 000022
【図７Ｂ】
2017501046.tif 000023
【図７Ｃ】
2017501046.tif 000024
【図８Ａ】
2017501046.tif 000025
【図８Ｂ】
2017501046.tif 000026
【図９Ａ】
2017501046.tif 000027
【図９Ｂ】
2017501046.tif 000028
【図９Ｃ】
2017501046.tif 000029
【図９Ｄ】
2017501046.tif 000030
【図９Ｅ】
2017501046.tif 000031
【図９Ｆ】
2017501046.tif 000032
【図９Ｇ】
2017501046.tif 000033
【図１０】
2017501046.tif 000034
【図１１】
2017501046.tif 000035
【国際調査報告】
2017501046.tif 000036
2017501046.tif 000037
2017501046.tif 000038