(57)【要約】  バイオ処理環境においてコンポーネントの状態を監視するための方法、システム、および装置が、開示および説明される。特定の例は、使い捨てのバイオ処理コンポーネントのためのセンサ装置を提供する。典型的なセンサ装置は、コンポーネントに添えられる第１の部分を含み、第１の部分は、コンポーネントに関連付けられた識別子をもたらすように構成される。典型的なセンサ装置は、コンポーネントの状態にもとづいて状態表示をもたらすように構成された第２の部分をさらに含む。典型的なセンサ装置は、コンポーネントを含むバイオ処理プラットフォームに関連付けられた制御コンピュータへと識別子および状態表示を送信するように構成される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
使い捨てのバイオ処理コンポーネントであって、
識別子をもたらすように構成された第１の部分と、
当該コンポーネントの状態にもとづく状態表示をもたらすように構成された第２の部分と
を備えるセンサを備えており、
前記識別子および状態表示は、バイオ処理プラットフォームのための制御システムによって使用されるべく送信される、コンポーネント。
【請求項２】
クランプ、弁、アクチュエータ、スイッチ、コネクタ、およびレバーのうちの少なくとも１つを備える、請求項１に記載のコンポーネント。
【請求項３】
前記状態表示は、当該コンポーネントの位置、水準、ならびに開または閉状態の表示のうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載のコンポーネント。
【請求項４】
前記センサは、当該コンポーネント上に取り外し可能に取り付けられる、請求項１に記載のコンポーネント。
【請求項５】
前記センサの前記第１および第２の部分の少なくとも一方は、当該コンポーネントに一体化されている、請求項１に記載のコンポーネント。
【請求項６】
前記制御システムは、前記送信される識別子および状態表示にもとづいてアクションを促すためのものであり、前記アクションは、確認、警報、警告、記録、当該コンポーネントの設定の変更の指示、および前記制御システムの動作の変化のうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載のコンポーネント。
【請求項７】
前記センサの前記第１および第２の部分の少なくとも一方は、無線周波数識別（ＲＦＩＤ）タグを備えている、請求項１に記載のコンポーネント。
【請求項８】
前記ＲＦＩＤタグは、殺菌可能なＲＦＩＤタグを備える、請求項７に記載のコンポーネント。
【請求項９】
殺菌は、ガンマ線照射、オートクレーブ処理、蒸気、電子ビーム、およびガスのうちの少なくとも１つによって達成される、請求項８に記載のコンポーネント。
【請求項１０】
前記ＲＦＩＤタグは、高周波（ＨＦ）ＲＦＩＤタグ、低周波（ＬＦ）ＲＦＩＤタグ、および近距離無線通信（ＮＦＣ）ＲＦＩＤタグのうちの少なくとも１つを備える、請求項７に記載のコンポーネント。
【請求項１１】
前記センサの前記第１および第２の部分の少なくとも一方は、光学式読み取り機に関連付けられたバーコードを備える、請求項１に記載のコンポーネント。
【請求項１２】
前記センサの前記第１の部分は、無線周波数識別タグを備え、前記センサの前記第２の部分は、無線センサノードを備える、請求項１に記載のコンポーネント。
【請求項１３】
前記第２の部分が、前記第２の部分が前記第１の部分に近接させられたときに前記状態表示を送信するように前記第１の部分を活性化させる、請求項１２に記載のコンポーネント。
【請求項１４】
使い捨てのバイオ処理コンポーネントのためのセンサ装置であって、
前記コンポーネントへと添えられ、前記コンポーネントに関連付けられた識別子をもたらすように構成された第１の部分と、
前記コンポーネントの状態にもとづく状態表示をもたらすように構成された第２の部分と
を備えており、
前記識別子および状態表示を前記コンポーネントを含むバイオ処理プラットフォームに関連付けられた制御コンピュータへと送信するように構成された、センサ装置。
【請求項１５】
前記コンポーネントは、クランプ、弁、アクチュエータ、スイッチ、コネクタ、およびレバーのうちの少なくとも１つを備える、請求項１１に記載の装置。
【請求項１６】
前記状態表示は、前記コンポーネントの位置、水準、ならびに開または閉状態の表示のうちの少なくとも１つを含む、請求項１１に記載の装置。
【請求項１７】
前記センサは、前記コンポーネント上に取り外し可能に取り付けられる、請求項１１に記載の装置。
【請求項１８】
前記センサの前記第１および第２の部分の少なくとも一方は、前記コンポーネントに一体化される、請求項１１に記載の装置。
【請求項１９】
前記制御コンピュータは、前記送信される識別子および状態表示にもとづいてアクションを促すためのものであり、前記アクションは、警報、警告、記録、前記コンポーネントの設定の変更の指示、および前記バイオ処理プラットフォームの動作の変化のうちの少なくとも１つを含む、請求項１１に記載の装置。
【請求項２０】
前記センサの前記第１および第２の部分の少なくとも一方は、無線周波数識別（ＲＦＩＤ）タグを備えている、請求項１１に記載の装置。
【請求項２１】
前記センサの前記第１および第２の部分の少なくとも一方は、光学式読み取り機に関連付けられたバーコードを備える、請求項１１に記載の装置。
【請求項２２】
前記センサの前記第１の部分は、無線周波数識別タグを備え、前記センサの前記第２の部分は、無線センサノードを備える、請求項１１に記載の装置。
【請求項２３】
前記第２の部分が、前記第２の部分が前記第１の部分に近接させられたときに前記状態表示を送信するように前記第１の部分を活性化させる、請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】
バイオ処理サブシステムと制御サブシステムとを含むバイオ処理システムにおいてコンポーネントを監視するための方法であって、
前記コンポーネントに関連付けられたセンサの第１の部分からのフィードバックにもとづいて前記コンポーネントを識別するステップと、
前記コンポーネントに関連付けられた前記センサの第２の部分からのフィードバックにもとづいて前記コンポーネントの状態を判断するステップと、
前記センサによって無線でもたらされる前記コンポーネントの前記状態および識別にもとづいてアクションの発生を促進するステップと
を含む方法。
【請求項２５】
バイオ処理システムにおけるコンポーネントの監視によるプロセス制御の方法であって、
前記コンポーネントに関連付けられたセンサの第１の部分からのフィードバックにもとづいて前記コンポーネントを識別するステップと、
前記コンポーネントに関連付けられた前記センサの第２の部分からのフィードバックにもとづいて前記コンポーネントの初期状態を判断するステップと、
前記プロセスを監視し、ユーザのアクションを識別するステップと、
前記センサによって無線でもたらされる前記コンポーネントの前記状態および識別にもとづいてアクションの発生を促進するステップと
を含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
多数の薬学および生物医薬の研究室システムが、今や１回限りの使用のバイオ処理設備を取り入れている。１回限りの使用のシステムは、例えば改善された無菌性および洗浄性、向上したサイクル時間、などにもとづいて、伝統的なより高価なステンレス鋼のシステムよりも低コストのソリューションを提供する。
【０００２】
しかしながら、１回限りの使用の設備は、管、フィルタ、回路、使い捨てのコンポーネント、などの間の多数の接続を必要とする。これらの接続に鑑み、システムのコンポーネントの安全性および有効性を確かめる必要がある。接続が適切に行われないと、汚染、漏れ、遅延、および他のエラーが、処理および得られる製品に悪影響を及ぼす可能性がある。
【０００３】
現時点において、１回限りの使用のシステムにおける接続は、既定のチェックリストおよび手順に従った目視検査によって手動で確認されなければならない。システムの完全性の維持の保証を助けるために、継続的な監視よりもむしろ、手作業による再検査が必要とされる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許出願公開第２０１２／０００１７３１号明細書
【発明の概要】
【０００５】
特定の例は、バイオ処理環境におけるコンポーネントの状態監視のための方法およびシステムを提供する。
【０００６】
特定の例は、センサを含む使い捨てのバイオ処理コンポーネントを提供する。典型的なセンサは、識別子をもたらすように構成された第１の部分と、コンポーネントの状態にもとづいて状態表示をもたらすように構成された第２の部分とを含む。例において、識別子および状態表示は、バイオ処理プラットフォームのための制御システムによる使用のために送信される。
【０００７】
特定の例は、使い捨てのバイオ処理コンポーネントのためのセンサ装置を提供する。典型的なセンサ装置は、コンポーネントに添えられる第１の部分を含み、第１の部分は、コンポーネントに関連付けられた識別子をもたらすように構成される。典型的なセンサ装置は、コンポーネントの状態にもとづいて状態表示をもたらすように構成された第２の部分をさらに含む。典型的なセンサ装置は、コンポーネントを含むバイオ処理プラットフォームに関連付けられた制御コンピュータへと識別子および状態表示を送信するように構成される。
【０００８】
特定の例は、バイオ処理サブシステムと制御サブシステムとを含むバイオ処理システムにおいてコンポーネントを監視するための方法を提供する。例示の方法は、コンポーネントに関連付けられたセンサの第１の部分からのフィードバックにもとづいてコンポーネントを識別するステップを含む。例示の方法は、コンポーネントに関連付けられたセンサの第２の部分からのフィードバックにもとづいてコンポーネントの状態を判断するステップを含む。例示の方法は、センサによって無線でもたらされるコンポーネントの状態および識別にもとづいてアクションの発生を促進するステップを含む。
【０００９】
特定の例は、バイオ処理システムにおけるコンポーネントの監視によるプロセス制御の方法を提供する。例示の方法は、コンポーネントに関連付けられたセンサの第１の部分からのフィードバックにもとづいてコンポーネントを識別するステップを含む。例示の方法は、コンポーネントに関連付けられたセンサの第２の部分からのフィードバックにもとづいてコンポーネントの初期状態を判断するステップを含む。例示の方法は、プロセスを監視し、ユーザのアクションを識別するステップを含む。例示の方法は、センサによって無線でもたらされるコンポーネントの状態および識別にもとづいてアクションの発生を促進するステップを含む。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】監視に合わせて構成された典型的なバイオ処理システムコンポーネントを示している。
【図２】監視に合わせて構成された典型的なバイオ処理システムコンポーネントを示している。
【図３】監視に合わせて構成された典型的なバイオ処理システムコンポーネントを示している。
【図４】バイオ処理サブシステムのための制御サブシステムを含んでいる典型的なバイオ処理システムを示している。
【図５】ローカル無線ネットワークを介して通信する複数の無線センサ、タグ、およびバイオ処理コンポーネントを含む典型的なバイオ処理基幹設備を示している。
【図６】２つのＲＦＩＤタグを用いた接続の検証の別の例を示している。
【図７】接続の検証のための２重センサシステムの概念図を示している。
【図８】典型的な接続の検証の技術的解決策を示している。
【図９】接続の検証がシール膜の両面のバーコードおよび膜を貫いて設けられた穴によって行われる例を示している。
【図１０】シール膜の除去の検証をもたらす例を示している。
【図１１】１回限りの使用のバイオ処理環境において接続状態を監視するための典型的な方法のフロー図を示している。
【図１２】バイオ処理システムにおいてコンポーネントを監視することによるプロセス制御の典型的な方法のフロー図を示している。
【図１３】図１〜１２の典型的なシステム、装置、および方法を実現するために図１１および１２のインストラクションを実行するために使用することができる典型的なプロセッサプラットフォームのブロック図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以上の概要、ならびに本発明の特定の例についての以下の詳細な説明は、添付の図面と併せて検討されるとき、よりよく理解されるであろう。本発明を説明する目的で、特定の例が図面に示される。しかしながら、本発明が、添付の図面に示される構成および手段に限定されるものではないことを、理解すべきである。
【００１２】
概観
特定の例は、生物医学および／または他のバイオ処理システムのための状態および／または状態情報の監視に関する。典型的なバイオ処理システムおよび／または応用は、臨床応用を含む生物医学設備およびプロセス、実験室規模のプロセス開発および大規模生産を含む生物医薬品設備および処理、などを含む。特定の例は、バイオリアクタ、分離、および／または精製（例えば、たんぱく質精製）システム（例えば、ＧＥ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｌｉｆｅ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓによって販売されているＡＫＴＡ（商標）  Ｌａｂ−Ｓｙｓｔｅｍ  Ｓｙｓｔｅｍｓ、など）などの生物医学の実験室システムのための低分解能の検出を提供する。特定の例は、バイオ処理システムにおける１回限りの使用および／または他の使い捨てのコンポーネントのための状態検出を提供する。
【００１３】
本明細書において説明されるいくつかの例は、生物医学またはバイオ処理ユニットの動作のための制御システム（例えば、ＧＥ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｌｉｆｅ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓによって販売されているＵＮＩＣＯＲＮ（商標）、など）の代理として１つ以上のコンポーネント（例えば、クランプ、弁、アクチュエータ、スイッチ、レバー、など）の状態／状態情報を監視するためのセンサ（例えば、無線周波数識別（ＲＦＩＤ）および／または他の低分解能（例えば、１ビットセンサ）のセンサ技術）を提供する。１つ以上のセンサが、管、クランプ、弁、アクチュエータ、スイッチ、レバー、などのコンポーネントに取り付けられてよく、さらには／あるいは含まれてよい。
【００１４】
例えば、センサは、無線および／または有線の通信経路を介してデータを送信するように構成されたＲＦＩＤセンサなどの共振インダクタ−コンデンサ−抵抗器（ＬＣＲ）センサ（集積回路（ＩＣ）メモリチップを備え、あるいは備えない）を含むことができる。ＬＣＲセンサは、例えばＬＣＲ回路の共振周波数範囲などの比較的狭い周波数範囲にわたってインピーダンススペクトルを収集することによってデータを収集することができる。
【００１５】
ＲＦＩＤを、例えば通信のためにさまざまな種類の無線または磁界を使用するさまざまな技術を指して使用することができる。基本的なＲＦＩＤタグは、外部の読み取り機によって活性化され、信号によって応答する。信号は、識別子、状態（例えば、オン／オフ、０／１、開／閉、など）を含むことができる。ＲＦＩＤタグまたはチップを、システムのコンポーネントに取り付けること、システムのコンポーネントに一体化させること、システムのコンポーネントの近く（監視対象のコンポーネントの数センチメートルまたは数ミリメートルの範囲内）に配置すること、などが可能である。ＲＦＩＤ読み取り機が、ＲＦＩＤタグと通信してタグからデータを集め、次いでデータを例えば制御コンピュータへと伝えることができる。ＲＦＩＤタグは、読み書きの能力を有することができ、あるいは読み出しの能力だけを有することができる。ＲＦＩＤタグは、その用途に必要な殺菌に耐える能力を有することができる。殺菌の例（ただし、これらに限られない）として、ガンマ線による殺菌、電子ビームによる殺菌、蒸気による殺菌、ガスによる殺菌、および技術的に公知の他の殺菌が挙げられる。
【００１６】
ＲＦＩＤタグまたはセンサを、ＲＦＩＤ装置に関連付けられた（例えば、取り付けられた、近くに配置された、組み込まれた、など）コンポーネントを識別し、さらには／あるいはそのようなコンポーネントについて報告するために使用することができる。ＲＦＩＤタグまたは読み取り機ならびに／あるいは無線センサノード（ＷＳＮ）は、受動的または能動的（例えば、電池を備えている）であってよく、識別子（ＩＤ）に加えて、例えばメモリ、マイクロプロセッサ、および／またはセンサも含むことができる。例えば、ＲＦＩＤタグは、典型的には少なくとも２つのコンポーネントを含み、第１のコンポーネントは、情報を記憶および処理し、無線周波数信号の変調および復調を行うための集積回路（ＩＣ）メモリチップである。メモリチップを、例えばコンデンサを含むことができるなど、他の特別な機能のために使用することもできる。また、抵抗の入力、容量の入力、またはインダクタンスの入力など、アナログ信号のための少なくとも１つの入力を含むこともできる。チップレスＲＦＩＤタグは、ＩＣメモリチップを含まなくてよい。チップレスＲＦＩＤタグは、特定のＲＦＩＤタグを識別する必要がなく、むしろ単にタグの存在を示すだけの信号が有用な情報をもたらす用途において、有用かもしれない。ＲＦＩＤタグの第２のコンポーネントは、無線周波数信号を受信および送信するためのアンテナである。
【００１７】
ＲＦＩＤタグまたはセンサは、環境変化（例えば、ｐＨ、温度、流体の流れ、など）の関数として自身のインピーダンスパラメータを変化させるアンテナなど、さらなる検出技術を含むこともできる。共振インピーダンスの分析を、環境変化を明らかにするために使用することができる。ＲＦＩＤタグ／センサは、例えば、能動的（例えば、積極的に発信する）であってよく、あるいは受動的（例えば、照会に応答する）であってよい。
【００１８】
ＲＦＩＤによってもたらされる識別、コンポーネントの状態、および／または他の状態情報は、例えば、ＲＦＩＤの識別、関連のコンポーネントの識別、位置情報、較正情報、および／または他の状態情報を含むことができる。特定の例においては、ＲＦＩＤタグまたは同様のセンサの１つ以上の部分が、タグならびに／あるいはタグに関連付けられたコンポーネントおよび／または他のやり方でタグの近くに配置されたコンポーネントに関する識別子および／または状態表示をもたらす。
【００１９】
生物医薬および医療の用途に用いられる１回限りの使用のシステムは、１回限りの使用のシステムにおいて状態情報の制御および／または監視を提供するために、１つ以上の制御および／または監視システム（例えば、ＧＥ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｌｉｆｅ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓによって販売されているＵＮＩＣＯＲＮ（商標）という制御システム、など）を利用する。例えば、１回限りの使用のろ過システムの設定（例えば、ＧＥ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｌｉｆｅ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓによって販売されているＲＥＡＤＹＴＯＰＲＯＣＥＳＳ（商標）（ＲＴＰ）という回路、など）における管クランプ（例えば、弁）などのコンポーネントを、コスト、複雑さ、および応用の柔軟性の目的で、手動で操作することができる。しかしながら、制御および監視システム（例えば、ＵＮＩＣＯＲＮ（商標））は、プロセスの制御、プロセスの記録、プロセスの安全性、などに関して、実際の開／閉クランプ位置についての状態情報の恩恵を受ける。特定の構成に応じて、状態情報を、例えば有線および／または無線の送信機を使用してもたらすことができる。
【００２０】
処理システムの１つ以上のコンポーネントに関する状態情報は、例えばバイオ処理システムのリアルタイムまたは実質的にリアルタイムの制御を容易にするうえで役立つことができる。状態／状態情報（例えば、開放または閉鎖、第１の経路または第２の経路、など）をもたらす監視信号は、システムによるプロセスの動作を制御を可能にするうえで役に立つ。例えば、実際の流路および実際の弁位置を、監視のフィードバックにもとづいて操作者のために流れの体系内に表示することができる。動的な表示が、例えば現在のプロセスの動作のリアルタイム（または、実質的にリアルタイム）の状態について最新情報をユーザへと知らせ続けるうえで役に立つ。監視のフィードバックにもとづき、現場または遠方のコンピュータからのプロセスの監督および／または制御を容易にすることができる。フィードバック調節などのシステム変数、ならびにシステム設定の定義、ネットワーキング、および検証の問題を、例えば監視状態情報にもとづいて改善することができる。
【００２１】
例えば、顧客または他のユーザが、多くの場合に、バイオ処理設備が標準作業手順（ＳＯＰ）および／または配管計装図（Ｐ＆ＩＤ）に示された指示に従って接続されている旨を、検証することを希望する。手作業での接続の検証のための人員を減らすために、技術が、自動化された接続の検証のための技術的解決策を提供することができる。さらに、特定の例は、流体配管の接続の保証を助けるために、無菌のコネクタのシール膜が取り除かれた旨を確認することができる。
【００２２】
典型的な１回限りの使用のバイオ処理プラットフォームは、例えば、移動式の独立した生物医薬実験室、流体処理カート、などを含むことができる。例えば、ＧＥ社のＡＫＴＡ（商標）ｒｅａｄｙクロマトグラフィシステムは、流路に関して一体化された専用の自動化システムを提供する。プラットフォームは、ポンプおよび流路を開閉するためのピンチ弁を備える交換可能な流路を提供する。多くの例において、管は、所与の薬剤のための製造プロセスの工程の後に交換される消耗しうる部品である。自動化されたピンチ弁は、ＡＫＴＡ（商標）のキャビネットに組み込まれ、有線によって制御される。特定の例では、開または閉の弁位置を示すフィードバック信号が、有線でコンピュータ制御システムへと送信される。
【００２３】
１回限りの使用の技術は、例えば、清掃および清掃の検証などの時間のかかる装置の準備を減らすうえで役に立ち、ワクチン製造などの用途において重要な交差汚染の恐れの低減に役立つ。例えば、ＧＥ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｌｉｆｅ  ＳｃｉｅｎｃｅｓのＲＥＡＤＹＴＯＰＲＯＣＥＳＳ（商標）プラットフォームは、使い捨ての拡張性のある流体処理の技術的解決策を提供する。ＲＥＡＤＹＭＡＴＥ（商標）、Ｔｕｂｅ  Ｆｕｓｅｒ、Ｔｕｂｅ  Ｓｅａｌｅｒ、などを含むＲＥＡＤＹＴＯＰＲＯＣＥＳＳ（商標）コネクタは、ユニットの動作の間の無菌の使い捨てな接続、管用の漏れのないシール、などを提供する。ＲＥＡＤＹＣＩＲＣＵＩＴ（商標）アセンブリは、処理のための無菌の経路を含む完結した精製モジュールを形成するためのバッグ、管、およびコネクタを含む。流体管理の経路を、例えばバイオ処理システムとともに用意されたソフトウェアを監視のフィードバックと併せて使用して操作者によって設計および／またはカスタマイズすることができる。ＧＥ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｌｉｆｅ  ＳｃｉｅｎｃｅｓのＲＥＡＤＹＫＡＲＴ（商標）が、車輪付きのカート上の手動の流体処理システムを提供する。ホルダおよびクランプが、システムのコンポーネントについて設けられる。例えば、フィルタおよびバッグが、クランプとともに取り付けられ、ピンチクランプが、手動で開閉されるように管とともに設けられる。
【００２４】
一実施形態においては、制御システムの代理として状態情報を監視するための方法およびシステムが開示される。状態情報は、管クランプ、弁、などのコンポーネントの位置（例えば、開／閉、など）、ならびに／あるいは例えば単純なオン／オフ信号として捕えられる低分解能の検出能力に関係する任意の他の情報を含むことができる。オン／オフ信号を、例えばしきい値または１ビットの検出値として取り扱うことができる。例えば、可撓管へとつながり（かつ／または（半）剛体カセットに一体化された）弁（例えば、ピンチ弁、フラップ弁、ボール弁、ゲート弁、ダイアフラム弁、など）を、弁位置および／または関連のアクチュエータの状態などに関するフィードバックをもたらすためにセンサに関連付けることができる。
【００２５】
特定の実施形態は、異なる情報を制御システムへともたらす複数のセンサを含むことができる（例えば、或るセンサがコンポーネントおよび／または位置の識別をもたらし、別のセンサがそのコンポーネント／位置の状態をもたらす、など）。別の実施形態においては、第１の無線周波数識別（ＲＦＩＤ）タグが自身の状態を変化させることがなく、第２のＲＦＩＤタグが接続および／または他の状態の検証をもたらすためにオン／オフとして自身の状態を変化させる２重センサシステムが開示される。例えば、第１のＲＦＩＤタグが、状態を変化させずに識別子をもたらす一方で、第２のタグは、接続時に関連の電気回路を切断する（例えば、抵抗を変化させる）ことによって不可逆に自身の状態を変化させることができる。このようにして、第１のＲＦＩＤタグが識別子（例えば、これはシステムＡの弁１に関連付けられたセンサである）をもたらし、第２のＲＦＩＤタグが状態（例えば、弁１は開いている）をもたらす。
【００２６】
別の実施形態においては、接続の検証が、２つのＲＦＩＤタグを使用して実行され、一方のタグが、タグの２つの部分が近接しているときにＨＦ無線周波数場の相互作用によって正しく読み取られる高周波（ＨＦ）ＲＦＩＤタグである。ＨＦタグが例として述べられるが、低周波（ＬＦ）ＲＦＩＤタグも同様に使用可能である。特定の例においては、近距離無線通信（ＮＦＣ）を、コンポーネントが互いに近接しているときに情報を交換するために使用することができる。
【００２７】
別の実施形態においては、接続の検証が、バーコードにもとづいてもたらされ、より具体的には１つの組み合わせまたは一体化されたバーコードとしてスキャンされる２つの別々のバーコードの整列にもとづいてもたらされる。例えば、シール膜の除去の検証を、最初は管またはユニット対ユニットの接続（例えば、ＧＥ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｌｉｆｅ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓによって販売されているＲＥＡＤＹＭＡＴＥ（商標）接続、あるいはユニットの動作の間および／または内部の他の無菌の接続、など）の内側に位置し、シール膜が接続部から引き出され、あるいは他のやり方で除去されるときに現れるバーコードによって行うことができる。バーコードは、シール膜を通して読み取り可能であってよい。さらに、バーコードは、バーコードタグの両面（例えば、タグの接着剤側および上面の両方）に印刷されてよい。
【００２８】
別の例では、接続（例えば、ＲＥＡＤＹＭＡＴＥ（商標）接続、あるいはユニットの動作の間および／または内部の他の無菌の接続、など）の検証が、読み取り性の改善のために膜を貫いて形成された穴または開口を有するシール膜の両面のバーコードを使用して行われる。
【００２９】
別の実施形態においては、シール膜の除去（例えば、上部ウェブシールの除去、など）の検証が、シール膜を接続部から引っ張ることで別のバーコードが露わになり、操作者がバーコードをスキャンして接続（例えば、ＲＥＡＤＹＭＡＴＥ（商標）接続、あるいはユニットの動作の間および／または内部の他の無菌の接続、など）が適切に開かれたことを立証できることでもたらされる。
【００３０】
本明細書は、他のコンポーネントのなかでもとりわけ、ハードウェア上で実行されるソフトウェアを含む実施形態を開示するが、これらの実施形態があくまでも説明のためのものであり、本発明を限定するものとして考えられてはならないことに、注意すべきである。例えば、これらのハードウェアおよびソフトウェアコンポーネントのいずれかまたはすべてを、もっぱらハードウェアで、もっぱらソフトウェアで、もっぱらファームウェアで、あるいはハードウェア、ソフトウェア、および／またはファームウェアの任意の組み合わせで、具現化できると考えられる。したがって、特定の実施形態を、別のやり方で実現することができる。
【００３１】
簡単な説明
特定の例は、バイオ処理環境におけるコンポーネントの状態監視のための方法およびシステムを提供する。
【００３２】
特定の例は、センサを含む使い捨てのバイオ処理コンポーネントを提供する。典型的なセンサは、識別子をもたらすように構成された第１の部分と、コンポーネントの状態にもとづいて状態表示をもたらすように構成された第２の部分とを含む。例において、識別子および状態表示は、バイオ処理プラットフォームのための制御システムによる使用のために送信される。
【００３３】
特定の例では、１つの部分が、識別子および／または状態表示を送信することができる。特定の例では、第１および第２の部分が、同じ物理的な装置の一部である。
【００３４】
コンポーネントの特定の例において、コンポーネントは、（例えば、手動操作、自動動作、などの）クランプ、弁、アクチュエータ、スイッチ、コネクタ、およびレバーのうちの少なくとも１つを含む。コンポーネントの特定の例において、状態表示は、コンポーネントの位置、水準、ならびに開または閉状態の表示のうちの少なくとも１つを含む。コンポーネントの特定の例において、制御システムは、送信される識別子および状態表示にもとづいてアクションを促すためのものであり、アクションは、警報、警告、記録、コンポーネントの設定の変更の指示、および制御システムの動作の変化のうちの少なくとも１つを含む。
【００３５】
コンポーネントの特定の例において、センサは、コンポーネント上に取り外し可能に取り付けられる。コンポーネントの特定の例において、センサの第１および第２の部分の少なくとも一方は、コンポーネントに一体化される。コンポーネントの特定の例において、センサの第１および第２の部分の少なくとも一方は、無線周波数識別（ＲＦＩＤ）タグを含む。ＲＦＩＤタグは、例えば殺菌可能なＲＦＩＤタグであってよい。殺菌を、例えばガンマ線照射、オートクレーブ処理、蒸気、電子ビーム、およびガスのうちの少なくとも１つによって達成することができる。特定の例において、ＲＦＩＤタグは、高周波（ＨＦ）ＲＦＩＤタグ、低周波（ＬＦ）ＲＦＩＤタグ、および近距離無線通信（ＮＦＣ）ＲＦＩＤタグのうちの少なくとも１つを含むことができる。コンポーネントの特定の例において、センサの第１および第２の部分の少なくとも一方は、光学式読み取り機に関連付けられたバーコードを含む。
【００３６】
コンポーネントの特定の例において、センサの第１の部分は、無線周波数識別タグを含み、センサの第２の部分は、無線センサノードを含む。コンポーネントの特定の例において、第２の部分は、第２の部分が第１の部分に近接させられたときに状態表示を送信するように第１の部分を活性化させる。
【００３７】
特定の例は、使い捨てのバイオ処理コンポーネントのためのセンサ装置を提供する。典型的なセンサ装置は、コンポーネントに添えられる第１の部分を含み、第１の部分は、コンポーネントに関連付けられた識別子をもたらすように構成される。典型的なセンサ装置は、コンポーネントの状態にもとづいて状態表示をもたらすように構成された第２の部分をさらに含む。典型的なセンサ装置は、コンポーネントを含むバイオ処理プラットフォームに関連付けられた制御コンピュータへと識別子および状態表示を送信するように構成される。
【００３８】
装置の特定の例において、コンポーネントは、（例えば、手動操作、自動動作、などの）クランプ、弁、アクチュエータ、スイッチ、コネクタ、およびレバーのうちの少なくとも１つを含む。装置の特定の例において、状態表示は、コンポーネントの位置、水準、ならびに開または閉状態の表示のうちの少なくとも１つを含む。装置の特定の例において、制御コンピュータは、送信される識別子および状態表示にもとづいてアクションを促すためのものであり、アクションは、警報、警告、記録、前記コンポーネントの設定の変更の指示、および前記バイオ処理プラットフォームの動作の変化のうちの少なくとも１つを含む。
【００３９】
装置の特定の例において、センサ装置は、コンポーネント上に取り外し可能に取り付けられる。装置の特定の例において、センサ装置の第１および第２の部分の少なくとも一方は、コンポーネントに一体化される。
【００４０】
装置の特定の例において、センサ装置の第１および第２の部分の少なくとも一方は、無線周波数識別（ＲＦＩＤ）タグを含む。装置の特定の例において、センサの第１および第２の部分の少なくとも一方は、光学式読み取り機に関連付けられたバーコードを含む。
【００４１】
装置の特定の例において、センサの第１の部分は、無線周波数識別タグを含み、センサの第２の部分は、無線センサノードを含む。装置の特定の例において、第２の部分は、第２の部分が第１の部分に近接させられたときに状態表示を送信するように第１の部分を活性化させる。
【００４２】
特定の例は、バイオ処理サブシステムと制御サブシステムとを含むバイオ処理システムにおいてコンポーネントを監視するための方法を提供する。例示の方法は、コンポーネントに関連付けられたセンサの第１の部分からのフィードバックにもとづいてコンポーネントを識別するステップを含む。例示の方法は、コンポーネントに関連付けられたセンサの第２の部分からのフィードバックにもとづいてコンポーネントの状態を判断するステップを含む。例示の方法は、センサによって無線でもたらされるコンポーネントの状態および識別にもとづいてアクションの発生を促進するステップを含む。
【００４３】
特定の例は、バイオ処理システムにおけるコンポーネントの監視によるプロセス制御の方法を提供する。例示の方法は、コンポーネントに関連付けられたセンサの第１の部分からのフィードバックにもとづいてコンポーネントを識別するステップを含む。例示の方法は、コンポーネントに関連付けられたセンサの第２の部分からのフィードバックにもとづいてコンポーネントの初期状態を判断するステップを含む。例示の方法は、プロセスを監視し、ユーザのアクションを識別するステップを含む。例示の方法は、センサによって無線でもたらされるコンポーネントの状態および識別にもとづいてアクションの発生を促進するステップを含む。
【００４４】
典型的なシステム
上述のように、例えばＲＦＩＤタグ／センサなどをコンポーネントに対して配置することで、コンポーネントの位置、状態、および／または他の特性を明らかにすることができる。あくまでも説明の目的で、図１Ａが典型的な管クランプ１００を示しており、クランプ１００に、クランプ１００の位置を明らかにするために、ＲＦＩＤセンサ１１０が一体化され、さらには／あるいは他のやり方で配置されている。弁、スイッチ、アクチュエータ、レバー、などの他のコンポーネントも、同様に監視することができる。図１Ａの例に示されるとおり、１つ以上のＲＦＩＤセンサ１１０または他の低分解能のセンサを、管１２０に対するクランプ１００の状態を監視するために使用することができる。センサ１１０は、クランプ１００の位置（例えば、開または閉）を知り、外部のコンピュータまたは制御システム１３０へと情報（例えば、２値またはオン／オフ信号、など）を伝えることができる。オンまたはオフ信号あるいは１ビット値（０または１）などの出力または状態インジケータを、クランプ１００が開いており、あるいは閉じていることを制御システム１３０へと知らせるために使用することができる。センサ１１０に関連付けられた識別子ならびにセンサ１１０とクランプ１００との間の関連付けに鑑みて、制御システム１３０は、センサ１１０に関連付けられたクランプ１００が開いているか、あるいは閉じているかを、判断することができる。ＲＦＩＤに代え、あるいはＲＦＩＤに加えて、センサ１１０は、例えば、加えられる力などの外部からの入力、あるいは近接度、温度、溶液の導電性、および／または他の刺激に応答することができる。
【００４５】
特定の例において、低分解能のセンサ１１０は、２値の開／閉またはオン／オフの表示以上のものをもたらすことができる。例えば、コンポーネント１００が、バイオ処理においてフィルタの流量および背圧を調節するために、全開と全閉との間に５つまたは６つの段階または位置を有するかもしれない。コンポーネント１００の識別および状態を、１つ以上の低分解能のセンサ１１０によって関連のシステム１３０へともたらすことができる。例えば、選択された流路が、バイオ処理の枠組みと組み合わせられてよく、低分解能の無線センサを、選択された流路を制御システムと確認するために使用することができる。
【００４６】
図２Ａが、使い捨てのバイオ処理コンポーネント（例えば、ＧＥ社のＲＥＡＤＹＣＩＲＣＵＩＴ（商標）という管アセンブリ）２２０へと接続されたホースクランプ２１０のさらなる例を示している。例えば図２Ｂに示されるとおり、ホースクランプ２１０は、無線センサネットワーク（ＷＳＮ）ノード２１５を（図１のように）含むことができ、さらには／あるいはＷＳＮノード２１５に関連付けられて（例えば、取り付けられて）よい。図２Ａおよび２Ｂの例に示されるとおり、クランプ２１０は、ホースクランプ２１０が開いているか、あるいは閉じているかを示す信号（例えば、２．４ＧＨｚおよび／または他の無線信号）を送信するＷＳＮノード２１５を備える。
【００４７】
図３が、１つ以上のセンサ３２０、３３０を使用して監視される別の典型的なバイオ処理コンポーネント３１０を示している。図３の例に示されるとおり、随意によるセンサを備えるＲＦＩＤタグ３２０が、管３１０へと成形されている（例えば、巻線および／または可撓プリント回路基板上のエッチングによって設けられたアンテナおよびタグなど）。これに代え、あるいはこれに加えて、ＲＦＩＤタグ３２０は、管３１０へとクリップ式で留められても、あるいは添えられてもよい。クリップ式のＷＳＮノード３３０を、例えばＲＦＩＤタグ３２０の近くに一時的に取り付けることができる。図３の例において、無線センサノード３３０は、ＲＦＩＤタグ３２０へと電力を供給し、タグ３２０からセンサデータを読み出す。ＷＳＮ３３０は、タグ３２０と通信するために高周波ＲＦＩＤを使用し、ＲＦＩＤタグ３２０および／またはＷＳＮ３３０自身からのセンサデータを提供すべくコントローラおよび／または他の基幹コンピュータシステムと通信するために電波および／または他の無線通信（例えば、２．４ＧＨｚワイヤレス）を使用する。
【００４８】
図１〜３に示されるとおり、特定の例は、移動、組み立て、制御、監視、および文書化において柔軟性をもたらすための低コストな制御および監視システムを提供する。コンポーネントが、制御システムへと無線信号を送信し、コンポーネントの状態（例えば、開／閉、接続／非接続、右経路／左経路、など）についての情報を制御システムへともたらす。特定の例は、１ビットまたは他の低分解能のセンサを提供するが、他の例は、中間位置（例えば、フィルタの流量および背圧を調節するための弁における全開と全閉との間の段階など）を示すための複数の値をもたらすことができる。バイオ処理システムのコンポーネントに取り付けられたタグ／センサは、例えば識別のみよりも複雑な機能を備えることができる。
【００４９】
特定の例においては、無線センサ／識別タグを、ユニットとして実現することができる。他の例では、無線センサ／識別タグの組み合わせの第１の部分を、無菌の使い捨てのコンポーネントへと一体化できる一方で、第２の部分を、無菌の使い捨てのコンポーネントに対して取り付ける（おそらくは、再使用する）ことができる。例えば、ＲＦＩＤタグを、ステッカ、テープ、ラベル、などとして設けることができ、さらには／あるいはコンポーネントが製造および／または組み立てされるときにコンポーネント内に形成でき、殺菌することが可能であってよい。クリップ式の無線センサノードを、無菌のコンポーネントに取り付けられる必ずしも殺菌されなくてもよい再使用可能なユニット（例えば、クランプ、リング、など）として設けることができる。タグおよび／またはセンサは、例えばメモリ、電源、アンテナ、プロセッサ、および／または他の能力を備えることができる。
【００５０】
特定の例においては、放射線硬化型の低コストセンサ（例えば、ＨＦ  ＲＦＩＤタグ）が、「１回限りの使用の部分」へと一体化され、無線インターフェイスモジュールが、センサへと（着脱可能に）添えられる（例えば、クリップ式にて留められる、など）。センサタグへと添えられる典型的な無線インターフェイスモジュールは、２つの無線インターフェイスを含み、すなわち（例えば部品の内部に鋳込まれた）内蔵センサタグと通信するＲＦＩＤアンテナと、外部のシステムと通信するために別のアンテナとを含む。インターフェイスモジュールは、例えばセンサデータのためのゲートウェイとして機能し、プロセスおよび／または制御システムへと情報を送信する充電式の再使用可能なモジュールであってよい。特定の例において、モジュールは、局部電池を含み、さらには／あるいは局部電池へと接続され、例えば誘導ＲＦＩＤ  ＨＦ結合を通じて内蔵のセンサにエネルギを供給する。
【００５１】
図４が、関連のバイオ処理サブシステム４２０のための制御サブシステム４１０を含む典型的なバイオ処理システム４００を示している。ＲＦＩＤユニット４３０が、バイオ処理サブシステム４２０の管クランプおよび／または他のコンポーネント（例えば、アクチュエータ、スイッチ、レバー、など）に位置するＲＦＩＤチップを識別し、ＲＦＩＤチップを制御サブシステム４１０のＰ＆ＩＤ内の対応する位置に対して位置づけるために使用される。開／閉状態情報などの状態インジケータを、（例えば、単独ならびに／あるいはコンポーネントおよび／またはセンサの識別子と併せて）無線にて読み出すことができ、プロセス制御の決定（例えば、ポンプのオンまたはオフ）を、制御サブシステム４１０によって行うことができる。
【００５２】
特定の例においては、ＲＦＩＤチップの読み取り可能範囲が、規制による要件に依存することができ、１センチメートル（ｃｍ）〜１０メートル（ｍ）の範囲であってよい。無線通信が禁止され、あるいは他の理由で適切でない特定の例では、ＲＦＩＤおよび／または他の検出ユニットを、再使用可能または１回限りの使用のコネクタを使用してバイオ処理サブシステム４２０へと直接的に有線接続することができる。
【００５３】
特定の例では、ＲＦＩＤチップによって示される状態が、開／閉状態以外の情報をもたらすことができる。例えば、ＲＦＩＤ出力を、流体配管、サンプリングまたは検出装置、などの設定を手動で変更するためにユーザの相互作用が必要である旨を示すために使用することができる。例えば、管クランプに関して、ＲＦＩＤセンサは、濡れることがない（ｎｏｎ−ｗｅｔｔｅｄ）部分である。しかしながら、センサを、濡れ／湿度、溶液の導電性の変化、流体の接触を確認するための温度、などの流体プロセスにおける状態変化を検出するために設けることもできる。
【００５４】
特定の例においては、低〜中分解能の検出を、単一ビット（開／閉、オン／オフ、など）の状態検出に代え、あるいは加えて、使用することが可能である。例えば、不連続な段階にての検出および／または連続的な検出（例えば、無線センサの構成および能力にも依存する）が、「比例制御」弁を調節するための開きの程度の表示をもたらすことができる（例えば、比例制御弁を監視するための１つ以上のＲＦＩＤ送信による段階的な圧力センサを使用して）。別の例では、低〜中分解能の検出が、圧力、温度、導電性、ｐＨ、などの１つ以上のプロセスパラメータを示すことができる。別の例では、低〜中分解能の検出が、１つ以上のバイオ処理コンポーネントに関し、さらには／あるいは２つ以上のコンポーネントの間に関して、近接度、位置、向き、高さ、水準、などを示すことができる。
【００５５】
図４の例に示されるとおり、ＲＦＩＤタグ／センサ４３０などの１つ以上のセンサは、コンポーネントの位置（例えば、位置１、位置２、開、閉、オン、オフ、など）、身元、および／または他の状態に関する無線および／または有線によるフィードバックをもたらすことができる。使い捨ての１回限りの使用のシステムにおいて、コンポーネントは、次の処理が新たな流路を有する新たなコンポーネント（例えば、新たな弁）にて実行されるように交換される（例えば、実行のたびに交換、毎日交換、頻繁に交換、など）。バイオ処理サブシステム４２０における接続および適切な位置を、センサ４３０を制御サブシステム４１０への（および、いくつかの例では制御サブシステム４１０からの）フィードバックと併せて使用して監視、確認、および／または修正することができる。
【００５６】
特定の例において、ＲＦＩＤおよび／または他のセンサ４３０は、工場、製造プラント、および／または他の施設における素材を受け入れ倉庫における管理から組み立てなどまで追跡するために使用されることもでき、倉庫または準備室におけるコンポーネントと比較することができる素材のリストまたは目録を含むスクリプトまたは組み立て指示に従うことができる。特定の例では、適切な設置の確認を、部品が意図されるとおりに組み立てられていることをセンサのフィードバックの助けによって示すことで容易にすることができ、さらには／あるいは適切な動作の確認を、コンポーネントが意図されるとおりに機能している旨の確認を補助するように容易化することができる。例えば、固定の設置物を手作業で設定することができ、適切な設置の確認を、制御サブシステム４１０へのセンサのフィードバックによって容易にすることができ、適切な動作の確認を、制御サブシステム４１０へのセンサのフィードバックによって容易にすることができ、迅速な切り換えを、１回限りの使用のシステム４２０における始動および／または清掃時に促進することができる。
【００５７】
特定の例では、読み取り機をカートおよび／または他の車輪式／可動の設備に取り付け、複数のセンサ４３０の読み取りを容易にすることができる。次いで、読み取り機は、センサ４３０からの状態および／または他の情報をもたらすために、制御サブシステム４１０へと有線接続されてよく、さらには／あるいは制御サブシステム４１０と無線で通信することができる。
【００５８】
図５が、ローカル無線ネットワークを介して通信する複数の無線センサ、ＲＦＩＤタグ、およびバイオ処理コンポーネントを含む典型的なバイオ処理基幹設備５００を示している。典型的なシステム５００は、コネクタ５０２および関連のＲＦＩＤ読み取り機−ＷＳＮの組み合わせ５０４と、クランプ５０６および５１０ならびに関連の１ビットＷＳＮ５０８および５１２と、バイオリアクタ５１４ならびに関連のバッグ温度センサ−ＷＳＮの組み合わせ５１６およびｐＨセンサ−ＷＳＮの組み合わせ５１８と、移動処理ステーション５２０ならびに関連のｐＨセンサ−ＷＳＮの組み合わせ５２２および流量センサ−ＷＳＮの組み合わせ５２４と、液体クロマトグラフィシステム５２６および関連の無線センサ５２８とを含む。典型的なシステム５００のコンポーネントは、無線センサネットワークルータ５３０およびＷｉ−Ｆｉ（商標）ルータ５３２のうちの１つ以上を介して無線で通信する。ルータ５３０、５３２は、例えばプロセスおよび／または制御コンピュータ５３６と相互作用するためにローカルネットワーク５３４を介して通信する。
【００５９】
典型的なシステム５００を使用し、１つ以上のセンサ５０４、５０８、５１２、５１６、５１８、５２２、５２４、５２８からのデータ（バイオ処理バッグ、ホースクランプ、ならびに他の物理および化学センサからのデータなど）を、無線センサネットワーク（ＷＳＮ）および／またはＷｉ−Ｆｉネットワークの「基幹」を使用して取得することができる。プロセスコンピュータ５３６は、無線センサ５０４、５０８、５１２、５２８からデータを収集することによって、接続の検証、バイオ処理、などの全体を通してバイオ処理コンポーネント５０２、５０６、５１０、５１４、５２０、５２６を助けることができ、例えばセンサ５１６、５１８、５２２、５２４、５２８からの物理および／または化学センサデータを記録することもできる。例えば、プロセス情報の警報および状態を選別し、ユーザインターフェイスを介して提示することができる。
【００６０】
一体化され、さらには／あるいは取り付けられたセンサの特定の例を、上記において開示および説明したが、さまざまな代案の構成が想像される。例えば、図６は、２つのＲＦＩＤタグ６１０、６１５を用いた接続の検証６００の別の例を示している。図６の例においては、接続６２０の検証が、２つのＲＦＩＤタグ６１０、６１５を使用して実行される。図６の例に示されるとおり、タグ６１０、６１５は、高周波（ＨＦ）タグの２つの部分を形成することができる。図６に示されるとおり、ＨＦタグは、（例えば、タグ６１０、６１５が一緒に配置されたときのＨＦ  ＲＦ場の相互作用ゆえに）タグの２つの部分が近接した状態６３０にあるときに正しく読み取られる。
【００６１】
図７が、接続の検証のための２重センサシステム７００の概念図を示している。典型的な２重センサシステム７００においては、２つのＲＦＩＤタグ７１０、７２０が状態情報をもたらす。第１のＲＦＩＤタグ７１０は、自身の状態を変化させることがない。第２のＲＦＩＤタグ７２０は、自身の状態を（例えば、オンまたはオフとして）変化させる。特定の例において、第２のＲＦＩＤタグ７２０は、コンポーネントの接続時に自身の電気回路を切断する（例えば、抵抗を変化させる）ことによって不可逆に自身の状態を変化させる。
【００６２】
図７の例に示されるとおり、ＲＦＩＤタグ７１０は、（例えばコンポーネント、場所、構成、などに関連付けられた）識別子を提供し、ＲＦＩＤタグ７２０は、接続を検出するために状態を変化させる。「オン」状態７３０において、検出ＲＦＩＤタグ７２０はオンになり、したがって視認可能である。「オフ」状態７３５において、検出ＲＦＩＤタグ７２０はオフのままであり、検出器にとって視認可能でない。
【００６３】
一実施形態において、接続の検証は、バーコード、ならびに２つの別々のバーコードを整列させて１つの組み合わせコードとしてスキャンする能力にもとづく。シール膜の除去の検証を、シール膜が接続部から引き出されたときに現れる無菌のコネクタ（例えば、ＲＥＡＤＹＭＡＴＥ（商標）という使い捨ての無菌コネクタ）の内部に最初は位置するバーコードによって行うことができる。図８が、典型的な接続の検証の技術的解決策８００を示している。管コネクタ８２０のためのシール膜８１０が、２つのバーコード８３０、８３５を含んでいる。バーコード８３０、８３５は、膜８１０を通して読み取り可能でなければならず、バーコードタグ８３０、８３５の両側（例えば、タグの接着剤側および上面の両方）に印刷されなければならない。膜８１０が接続部８２０から引き出されるとき、最初は接続部８２０の内側に位置するバーコード８３０、８３５が、接続部８２０の外側に現れる。膜８１０を、（例えば、手持ち式のスキャナ８５０を使用して）スキャン可能な結果としてのバーコード８４０を形成するように折り合わせることができる。
【００６４】
接続部の検証９００がシール膜９２０の両側のバーコード９１０によって行われ、読み取り性の改善のために膜９２０を貫いて穴９３０が設けられている別の例が、図９に示されている。したがって、組み合わせられたバーコード９４０についてスキャン９５０を行うことができる。
【００６５】
図１０が、シール膜１０１０の除去の検証１０００をもたらす例を示している。図１０の例において、シール膜１０１０は、第１のバーコード１０３０を含んでいる。シール膜１０１０をコネクタ１０２０から引っ張ることで、膜がコネクタ１０２０から取り除かれるときに第２のバーコード１０３５が現れる。操作者が、図１０の例に示されるようにコネクタ１０２０が適切に開かれたことを立証するためにバーコード１０３５をスキャンすることができる。
【００６６】
特定の例は、１回限りの使用のバイオ製造およびプロセス開発製品およびサービス（例えば、１回限りの使用のバイオリアクタ、精製システム、クロマトグラフィコンポーネント、勾配形成および／または希釈回路、など）を含む使い捨ての物品にもとづく技術プラットフォームに関して監視および制御情報を提供する。例えば、バイオ製造プラットフォームにおけるコンポーネントの監視および状態情報は、モジュール式のマイクロ環境における生体分子の開発、製造、および商品化において１回限りの使用のコンポーネントの信頼性および使用を改善することができる。
【００６７】
例えば、ＧＥ社のＲＥＡＤＹＴＯＰＲＯＣＥＳＳ（商標）というシステムは、生物医薬品の上流および下流の処理のためのコンポーネントおよび器具を含む。このプラットフォームは、バイオリアクタ、フィルタ、管、コネクタ、ならびにあらかじめ充てんされたクロマトグラフィカラムおよびシステムを含む。このプラットフォームは、顧客がバイオ処理システムを組み立てるために使用することができるフィルタ、ホース、コネクタ、センサなどの１回限りの使用および複数回使用のコンポーネントの組み合わせを提供する。
【００６８】
特定の例は、バイオ処理プラットフォームのコンポーネントおよび器具へと監視および制御の技術的解決策を提供する。１回限りの使用の受動的なコンポーネント（例えば、ホース、フィルタ、カプラ、アクチュエータ、スイッチ、レバー、弁、クランプ、など）の無線および／または他の電子的な識別を、これらのコンポーネントに関する状態情報の検出と組み合わせて使用することで、システムの完全性、安定性、およびより迅速な使用性の支援を助けるための低コスト、正確、かつ拡張性のある識別および検出を備える関連のプロセス制御システムをもたらすことができる。バイオ処理システムにおける無線センサの使用は、ケーブルの錯綜およびコストの低減に役立つことができ、手作業による誤りの除去または削減に役立つことができる。特定の例においては、センサを無菌の１回限りの使用の部分へと一体化でき、さらには／あるいは無菌の１回限りの使用の部分の近くに配置することができる。特定の例においては、調整されて組み立てられ、あるいは他のやり方で接合されたコンポーネントに対して互いに上下または隣り合わせに並べられた２つのセンサが、センサが対応するコンポーネントの移動に起因して適切な整列から外れる場合に変化するコンポーネントの状態の組み合わせられたインジケータを形成する。
【００６９】
典型的な方法
図１１が、１回限りの使用のバイオ処理プラットフォームにおいて接続状態を監視するための典型的な方法１１００のフロー図を示している。ブロック１１０２において、センサノードが識別される。例えば、処理サブシステムにおけるセンサの位置（例えば、選択／設定された流路、開／閉、など）が、制御および監視のための制御サブシステムへとセンサのマッピングとともに識別される。センサ位置を、バイオ処理プラットフォームに関するプロセス図（例えば、Ｐ＆ＩＤ）などのヒューマン・マシン・インターフェイス（ＨＭＩ）へとさらにマッピングすることができる。例えば、クランプ、弁、管コネクタ、などのコネクタに対するＲＦＩＤタグの位置が識別され、制御サブシステムおよびその操作者にとって理解できるようにバイオ処理システムのプロセスマップに示される。センサは、ＢＬＵＥＴＯＯＴＨ（商標）センサ、Ｗｉ−Ｆｉセンサ、ＮＦＣセンサ、などであってもよい。特定の例においては、ＲＦＩＤタグを、電力の供給およびＲＦＩＤタグに関する情報の送信のために、別の無線通信センサに関連付けることができる。特定の例においては、ＲＦＩＤタグを、アンテナまたは他の無線送信機に組み合わせることができる。特定の例においては、センサまたは他の読み取り機をタグ（例えば、ＲＦＩＤタグ）に接触または近接させることで、そのタグの識別（ならびに、例えばバイオ処理コンポーネントとの関連付け）がもたらされる。
【００７０】
ブロック１１０４において、センサが監視される。例えば、読み取り機／センサが、情報に関して受動ＲＦＩＤタグを監視し、あるいは制御システムが、更新に関して能動ＲＦＩＤチップを監視する。例えば、読み取り機（例えば、無線センサノード）が、例えば処理システムのコンポーネントに関連付けられた受動ＲＦＩＤタグに電力およびネットワーク接続を提供することができる。情報は、コンポーネントおよび／またはセンサの識別、コンポーネントについて検出された状態（例えば、位置、設定、など）、などを含むことができる。電気配線、空気配管、近接スイッチ、などを、例えばコンポーネントに関する情報をもたらし、その情報を処理／制御システムへと送信するために、センサ／タグの組み合わせに対して使用することができる。
【００７１】
ブロック１１０６において、センサにおける変化が検出される。例えば、読み取り機がセンサに対して照会（ｐｉｎｇ）を行い、新たな情報または異なる情報を受信し、あるいはセンサが、更新された情報を能動的に提供する。例えば、ＲＦＩＤタグが、弁またはクランプが開から閉へと移行したことを示すためにオンからオフへと変化する。別の例として、選択または設定された流路が、第１の経路から第２の経路へと変化する。別の例として、接続が、接続から非接続へと移行する。一例においては、読み取り機を、複数のセンサを読み取り、次いで制御システムへと情報を有線および／または無線で送信する移動式の実験室用カートに取り付けることができる。
【００７２】
ブロック１１０８において、センサからの情報が、バイオ処理プラットフォームのための制御回路へともたらされる。例えば、クランプに埋め込まれたＲＦＩＤタグが、無線信号を自身の状態（例えば、開または閉）に関する情報とともに制御システムへと送信する。例えば、弁の識別および弁の位置（例えば、識別された弁が、位置１にある、位置２にある、開いている、閉じている、不完全に開いている、不完全に閉じている、など）などの情報が、センサおよび／またはセンサに関連付けられた読み取り機から制御回路へともたらされる。これに代え、あるいはこれに加えて、センサデータは、コンポーネントの組み立ての不調和、動作機能の検証、などを含むことができる。
【００７３】
ブロック１１１０において、センサからの情報が、制御回路によって評価される。例えば、制御システムは、情報を処理し、プラットフォームの動作および／または設定において警告、警報、変更、および／または他のアクションを生じさせると考えられる値、しきい値、異常、例外、などを検出する。ブロック１１１２において、アクションが妥当である場合、制御回路は、バイオ処理プラットフォームにおいて自動化された変化を生じさせ、さらには／あるいはプラットフォームのコンポーネントの手作業による変更の要求を生じさせる（例えば、操作者のためにインジケータを動作させ、さらには／あるいは他のやり方でメッセージを送信し、さらには／あるいはメモを記録する、など）。例えば、制御回路は、接続の点検、コンポーネントの交換、などを求めるユーザへの警報を送信することができる。別の例として、制御システムは、プロセスの自動的なリセット、警報の発生、例えば流量を増加または減少させることによる方法のあらかじめ定められた処理順序に従った変更または他のアクションの実行、１つ以上のセンサの入力に応じて選択可能および／または変更可能な処理順序での変更または他のアクションの実行、などを行うことができる。
【００７４】
例えば、動作において、生物医薬品処理システムのための消耗しうるコンポーネント（例えば、１回限りの使用の使い捨てのクランプまたは弁）が設けられる。コンポーネントは、再使用可能であってよく、あるいはやはり１回限りの使用であってよい電池および／または送信機へと接続されてよい。コンポーネントは、コンポーネントの動作（例えば、クランプまたは弁の開／閉、など）を検出するための検出素子を含む。コンポーネントに一体化され、あるいは他のやり方で関連付けられたＲＦＩＤ素子などのセンサが、コンポーネントの状態を示し、あるいは送信する（例えば、低分解能の検出による素子の２値の開／閉またはデジタル状態）。特定の例では、消耗しうるコンポーネントが、ガンマ線に適合したＲＦＩＤタグ、耐ガンマ線メモリ、および／または他のコンポーネントなど、あらかじめ殺菌されている（例えば、ガンマ線で照射されている）。
【００７５】
特定の例においては、エネルギ源（例えば、クリップ式にて留められる電池）が、制御システムへと信号を送信するために（例えば、無線センサと連動し、かつ／または無線センサから離れたメートル範囲のＲＦＩＤ信号に電力を供給するために）使用される。特定の例においては、第２のセンサ（例えば、別のＲＦＩＤチップ、無線センサノード、など）が、主たるセンサから制御システムへの信号の読み出しおよび返信に電力を供給するためのエネルギを獲得または収集するために監視アセンブリ上に位置する。
【００７６】
もたらされる１つ以上の信号は、コンポーネントの識別、コンポーネントの位置、コンポーネントの状態（例えば、ユニット／弁の位置）、センサ（例えば、ＲＦＩＤタグ）の識別、無線センサノード、などを含むことができる。特定の例では、それぞれが別々の目的（例えば、測定、エネルギの獲得、信号の送信、など）に合わせてカスタマイズされた複数のセンサ（例えば、２つまたは３つの異なるＲＦＩＤタグ）の組み合わせが、協働することができる。複数のセンサまたはＲＦＩＤタグが、例えば全体としての監視の目的に関連付けられた１つ以上の下位タスクに対応するように異なる周波数および設定／割り当てにて動作することができる。
【００７７】
別の例では、手動の管クランプなどのコンポーネントが、センサ（例えば、検出チップ）を備え、制御システムが、コンポーネントの位置を要求する。センサを、例えば管システムにおける使用の地点においてコンポーネントへと取り付けることができる。識別子が、コンポーネントの配置における誤りの軽減または回避を確実するうえで助けとなるように、管の位置について設けられる。コンポーネントの身元およびコンポーネントの位置を、例えば、センサ（例えば、１つ以上のＲＦＩＤチップおよび／または他のタグ）を使用して明らかにすることができる。例えば、読み取り機が、ＲＦＩＤまたはバーコードの読み取り情報にもとづいて正しい管を識別して、コンポーネントを正しい位置／所望の位置に配置するために使用される。
【００７８】
特定の例においては、識別子および状態を、設置およびコンポーネントの接続について監視および取得することができる。例えば、バイオ処理システムにおける接続部品の設置および監視を、消耗しうるコンポーネントとの使用の地点における弁の適切な接続および動作の保証を助けるために取り付けられる弁に関して監視することができる。さらに、電池を、使用の地点においてセンサ／送信機とともに取り付けることができる。特定の例では、電池ユニットが、弁へと電力を供給するために取り付けられ、その後にユーザが消耗しうるコンポーネントを投棄する前に取り外される。
【００７９】
このように、特定の例は、１回限りの使用の使い捨てのコンポーネントを有する移動式のバイオ処理システムを含むバイオ処理システムを制御、監視、および文書化するための柔軟性を操作者に提供する低コストな制御システムおよび方法を提供する。
【００８０】
図１２が、バイオ処理システムにおいてコンポーネントを監視することによるプロセス制御の典型的な方法１２００のフロー図を示している。ブロック１２０２において、センサノードが識別される。例えば、処理サブシステムにおけるセンサの位置（例えば、選択／設定された流路、開／閉、など）が、制御および監視のための制御サブシステムへとセンサのマッピングとともに識別される。特定の例においては、複数のセンサを識別することができる（例えば、バイオ処理ポンプシステムにおける複数の弁センサ）。
【００８１】
センサ位置を、バイオ処理プラットフォームに関するプロセス図（例えば、Ｐ＆ＩＤ）などのヒューマン・マシン・インターフェイス（ＨＭＩ）へとさらにマッピングすることができる。例えば、クランプ、弁、管コネクタ、などのコネクタに対するＲＦＩＤタグの位置が識別され、制御サブシステムおよびその操作者にとって理解できるようにバイオ処理システムのプロセスマップに示される。センサは、ＢＬＵＥＴＯＯＴＨ（商標）センサ、Ｗｉ−Ｆｉセンサ、ＮＦＣセンサ、などであってもよい。特定の例においては、ＲＦＩＤタグを、電力の供給およびＲＦＩＤタグに関する情報の送信のために、別の無線通信センサに関連付けることができる。特定の例においては、ＲＦＩＤタグを、アンテナまたは他の無線送信機に組み合わせることができる。特定の例においては、センサまたは他の読み取り機をタグ（例えば、ＲＦＩＤタグ）に接触または近接させることで、そのタグの識別（ならびに、例えばバイオ処理コンポーネントとの関連付け）がもたらされる。
【００８２】
ブロック１２０４において、センサの初期状態が決定される。例えば、読み取り機／センサが、情報に関して受動ＲＦＩＤタグを監視し、あるいは制御システムが、更新に関して能動ＲＦＩＤチップを監視する。例えば、読み取り機（例えば、無線センサノード）が、例えば処理システムのコンポーネントに関連付けられた受動ＲＦＩＤタグに電力およびネットワーク接続を提供することができる。情報は、コンポーネントおよび／またはセンサの識別、コンポーネントの検出された状態（例えば、位置、設定、など）、などを含むことができる。電気配線、空気配管、近接スイッチ、などを、例えばコンポーネントに関する情報をもたらし、その情報を処理／制御システムへと送信するために、センサ／タグの組み合わせに対して使用することができる。ユーザの相互作用（例えば、弁の開放および／または閉鎖、など）が、例えば初期の設定または状態を決定するために必要とされてよい。
【００８３】
ブロック１２０６において、プロセス制御および関連の監視が始まる。バイオ処理システムの動作が続き、変化が検出されるまで監視される。例えば、流体が、ユーザのアクションが必要とされ、要求され、さらには／あるいは所望されるまで、処理ユニットを通って送られる。
【００８４】
ブロック１２０８において、センサ状態の変化が決定される。例えば、センサの状態が監視されているときに、ポンプの動作が停止し、ユーザが弁の設定を変える（例えば、入り口および／または出口を変更する、など）ように求められる／促される。例えば、読み取り機がセンサに対して照会（ｐｉｎｇ）を行い、新たな情報または異なる情報を受信し、あるいはセンサが、更新された情報を能動的に提供する。例えば、ＲＦＩＤタグが、弁またはクランプが開から閉へと移行したことを示すためにオンからオフへと変化する。別の例として、選択または設定された流路が、第１の経路から第２の経路へと変化する。別の例として、接続が、接続から非接続へと移行する。一例においては、読み取り機を、複数のセンサを読み取り、次いで制御システムへと情報を有線および／または無線で送信する移動式の実験室用カートに取り付けることができる。例えば、弁の識別および弁の位置（例えば、識別された弁が、位置１にある、位置２にある、開いている、閉じている、不完全に開いている、不完全に閉じている、など）などの情報が、センサおよび／またはセンサに関連付けられた読み取り機から制御回路へともたらされる。これに代え、あるいはこれに加えて、センサデータは、コンポーネントの組み立ての不調和、動作機能の検証、などを含むことができる。
【００８５】
ブロック１２１０において、変化が検出される（例えば、対応するアクションが妥当である）場合、制御回路は、バイオ処理プラットフォームにおいて自動化された変化を生じさせ、さらには／あるいはプラットフォームのコンポーネントの手作業による変更の要求を生じさせる（例えば、操作者のためにインジケータを動作させ、さらには／あるいは他のやり方でメッセージを送信し、さらには／あるいはメモを記録する、など）。例えば、制御回路は、接続の点検、コンポーネントの交換、などを求めるユーザへの警報を送信することができる。別の例として、制御システムは、プロセスの自動的なリセット、警報の発生、例えば流量を増加または減少させることによる方法のあらかじめ定められた処理順序に従った変更または他のアクションの実行、１つ以上のセンサの入力に応じて選択可能および／または変更可能な処理順序での変更または他のアクションの実行、などを行うことができる。
【００８６】
ブロック１２１２において、センサ状態が、変更に続いて更新される。更新された情報にもとづき、更新されたセンサデータが得られる。プロセスの動作および制御方法の実行が、例えば更新されたセンサ状態にもとづいて（例えば、ブロック１２０６において）続く。
【００８７】
図１３が、図１〜１２の典型的なシステムおよび方法を実現するために図１１および１２のインストラクションを実行するために使用することができる典型的なプロセッサプラットフォーム１３００のブロック図である。プロセッサプラットフォーム１３００は、例えばサーバ、パーソナルコンピュータ、インターネット家電、セットトップボックス、または任意の他の種類のコンピュータデバイスであってよい。
【００８８】
この例のプロセッサプラットフォーム１３００は、プロセッサ１３１２を含む。例えば、プロセッサ１３１２を、任意の所望の一族または製造者からの１つ以上のマイクロプロセッサまたはコントローラによって実現することができる。プロセッサ１３１２は、ローカルメモリ１３１３（例えば、キャッシュ）を含み、バス１３１８を介して揮発メモリ１３１４および不揮発メモリ１３１６を含む主メモリと通信する。揮発メモリ１３１４を、シンクロナス・ダイナミック・ランダム・アクセス・メモリ（ＳＤＲＡＭ）、ダイナミック・ランダム・アクセス・メモリ（ＤＲＡＭ）、ＲＡＭＢＵＳダイナミック・ランダム・アクセス・メモリ（ＲＤＲＡＭ）、および／または任意の他の種類のランダム・アクセス・メモリ素子によって実現することができる。不揮発メモリ１３１６を、フラッシュメモリおよび／または任意の他の所望の種類のメモリ素子によって実現することができる。主メモリ１３１４、１３１６へのアクセスは、メモリコントローラによって制御される。
【００８９】
プロセッサプラットフォーム１３００は、インターフェイス回路１３２０をさらに含む。インターフェイス回路１３２０を、イーサネット（商標）インターフェイス、ユニバーサル・シリアル・バス（ＵＳＢ）、および／またはＰＣＩエクスプレス・インターフェイスなど、任意の種類のインターフェイス規格によって実現することができる。
【００９０】
１つ以上の入力装置１３２２が、インターフェイス回路１３２０へと接続される。入力装置１３２２は、ユーザがプロセッサ１３１２へとデータおよびコマンドを入力することを可能にする。入力装置を、例えばキーボード、マウス、タッチ式画面、トラックパッド、トラックボール、アイソポイント、および／または音声認識システムによって実現することができる。
【００９１】
１つ以上の出力装置１３２４も、インターフェイス回路１３２０へと接続される。出力装置１３２４を、例えば表示装置（例えば、液晶表示装置、陰極線管表示装置（ＣＲＴ）、など）によって実現することができる。したがって、インターフェイス回路１３２０は、典型的には、グラフィクス・ドライバ・カードを含む。
【００９２】
インターフェイス回路１３２０は、ネットワーク１３２６（例えば、イーサネット（商標）接続、デジタル加入者線（ＤＳＬ）、電話回線、同軸ケーブル、携帯電話システム、など）を介した外部のコンピュータとのデータの交換を容易にするためのモデムまたはネットワーク・インターフェイス・カードなどの通信装置をさらに含む。
【００９３】
プロセッサプラットフォーム１３００は、ソフトウェアおよびデータを保存するための１つ以上の大容量記憶装置１３２８をさらに含む。そのような大容量記憶装置１３２８の例として、フロッピーディスク駆動装置、ハード駆動ディスク、コンパクトディスク駆動装置、およびデジタル多用途ディスク（ＤＶＤ）駆動装置が挙げられる。大容量記憶装置１３２８は、局部記憶装置を実現することができる。
【００９４】
図１１の符号化されたインストラクション１３３２を、大容量記憶装置１３２８、揮発メモリ１３１４、不揮発メモリ１３１６、および／またはＣＤ、ＤＶＤ、またはＢｌｕ−Ｒａｙなどのリムーバブルな記憶媒体に格納することができる。
【００９５】
特定の典型的な方法、システム、装置、および製造物を本明細書において説明したが、本特許の保護の範囲は、それらに限られるわけではない。むしろ、本特許は、本特許の特許請求の範囲の技術的範囲に妥当に包含されるすべての方法、システム、および製造物を包含する。
【００９６】
特定の実施形態は、コンピュータにとって読み取り可能な媒体に格納され、プロセッサによって実行することができるコンピュータにとって読み取り可能なインストラクションを含むことができる。コンピュータにとって読み取り可能な媒体（または、コンピュータにとって読み取り可能な記憶媒体）として、例えばランダム・アクセス・メモリ、読み出し専用メモリ、プログラム可能な読み出し専用メモリ、電気的にプログラム可能な読み出し専用メモリ、電気的に消去可能な読み出し専用メモリ、フラッシュメモリ、これらの任意の組み合わせ、あるいは任意の他の有形のデータ記憶装置など、さまざまな種類の揮発および不揮発記憶媒体を挙げることができる。本明細書において使用されるとき、非一時的なコンピュータにとって読み取り可能な媒体または有形のコンピュータにとって読み取り可能な媒体という用語は、コンピュータにとって読み取り可能なあらゆる種類の記憶媒体を含み、伝播する信号を含まないように明示的に定義される。
【００９７】
上述の図のいくつかは、特定の実施形態のすべてまたは一部を実施するために使用することができる例示のブロック図、システム、および／または方法を代表するフロー図を示している。例示のブロック図、システム、および／またはフロー図のコンポーネント、構成要素、ブロック、および／または機能のうちの１つ以上を、例えばハードウェア、ファームウェア、個別の論理回路、有形のコンピュータにとって読み取り可能な媒体に格納された一式のコンピュータにとって読み取り可能なインストラクション、および／またはこれらの任意の組み合わせにて、単独または組み合わせにて実現することができる。
【００９８】
例示のブロック図、システム、および／またはフロー図を、例えば特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、プログラム可能論理素子（ＰＬＤ）、フィールドプログラム可能論理素子（ＦＰＬＤ）、個別の論理回路、ハードウェア、および／またはファームウェアの任意の組み合わせを使用して実現することができる。また、例示の方法の一部またはすべてを、例えば、手動で実現でき、あるいは以上の技術との組み合わせにて実現することができる。
【００９９】
例示のブロック図、システム、および／またはフロー図を、例えば、１つ以上のプロセッサ、コントローラ、および／または他の処理装置を使用して実行することができる。例えば、これらの例を、有形のコンピュータにとって読み取り可能な媒体に格納された符号化されたインストラクション、例えばコンピュータにとって読み取り可能なインストラクションを使用して、実現することができる。有形のコンピュータにとって読み取り可能な媒体として、例えばランダム・アクセス・メモリ（ＲＡＭ）、読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）、プログラム可能な読み出し専用メモリ（ＰＲＯＭ）、電気的にプログラム可能な読み出し専用メモリ（ＥＰＲＯＭ）、電気的に消去可能な読み出し専用メモリ（ＥＥＰＲＯＭ）、フラッシュメモリ、ハードディスク駆動装置、光媒体、磁気テープ、ファイルサーバ、任意の他の有形のデータ記憶装置、またはこれらの任意の組み合わせなど、さまざまな種類の揮発および不揮発記憶媒体を挙げることができる。有形のコンピュータにとって読み取り可能な媒体は、非一時的である。
【０１００】
さらに、例示のブロック図、システム、および／またはフロー図を、図面を参照して上述したが、他の実施例も採用可能である。例えば、コンポーネント、構成要素、ブロック、および／または機能の実行の順序を、変更することができ、さらには／あるいは説明したコンポーネント、構成要素、ブロック、および／または機能の一部を、変更でき、削除でき、さらに分割でき、あるいは組み合わせることができる。さらに、コンポーネント、構成要素、ブロック、および／または機能のいずれかまたはすべてを、例えば別々の処理スレッド、プロセッサ、装置、個別の論理回路、および／または回路によって、連続的および／または並列に実行することができる。
【０１０１】
いくつかの実施形態を開示したが、種々の変更を行うことが可能であり、均等物による置き換えが可能である。加えて、多数の修正を、個々の状況または材料に合わせるために行うことができる。したがって、開示した技術は、開示した特定の実施形態に限定されず、添付の特許請求の範囲の技術的範囲に包含されるすべての実施形態を含むように意図されている。
【符号の説明】
【０１０２】
１００  コンポーネント、クランプ
１１０  ＲＦＩＤセンサ
１２０  管
１３０  制御システム
２１０  ホースクランプ
２１５  ＷＳＮノード
３１０  管、バイオ処理コンポーネント
３２０  ＲＦＩＤタグ
３３０  センサ
３３０  ＷＳＮノード、無線センサノード、ＷＳＮ
４００  バイオ処理システム
４１０  制御サブシステム
４２０  バイオ処理サブシステム
４３０  センサ、ＲＦＩＤユニット
５００  典型的なシステム、バイオ処理基幹設備
５０２  コネクタ、バイオ処理コンポーネント
５０４  ＲＦＩＤ読み取り機−ＷＳＮの組み合わせ
５０６  バイオ処理コンポーネント、クランプ
５０８  無線センサ
５１０  バイオ処理コンポーネント
５１２  無線センサ
５１４  バイオリアクタ、バイオ処理コンポーネント
５１６  センサ、バッグ温度センサ−ＷＳＮの組み合わせ
５１８  センサ、ｐＨセンサ−ＷＳＮの組み合わせ
５２０  移動処理ステーション、バイオ処理コンポーネント
５２２  センサ、ｐＨセンサ−ＷＳＮの組み合わせ
５２４  センサ、流量センサ−ＷＳＮの組み合わせ
５２６  液体クロマトグラフィシステム、バイオ処理コンポーネント
５２８  無線センサ
５３０  無線センサネットワークルータ
５３２  ルータ
５３４  ローカルネットワーク
５３６  制御コンピュータ、プロセスコンピュータ
６００  検証
６１０  ＲＦＩＤタグ
６１５  ＲＦＩＤタグ
６２０  接続
６３０  タグの２つの部分が近接した状態
７００  ２重センサシステム
７１０  第１のＲＦＩＤタグ
７２０  第２のＲＦＩＤタグ、検出ＲＦＩＤタグ
７３０  「オン」状態
７３５  「オフ」状態
８００  技術的解決策
８１０  膜
８２０  接続部、管コネクタ
８３０  バーコードタグ、バーコード
８３５  バーコードタグ、バーコード
８４０  バーコード
８５０  手持ち式のスキャナ
９００  検証
９１０  バーコード
９２０  膜
９３０  穴
９４０  組み合わせられたバーコード
９５０  スキャン
１０００  検証
１０１０  シール膜
１０２０  コネクタ
１０３０  第１のバーコード
１０３５  第２のバーコード
１１０２  ブロック
１１０４  ブロック
１１０６  ブロック
１１０８  ブロック
１１１０  ブロック
１１１２  ブロック
１２０２  ブロック
１２０４  ブロック
１２０６  ブロック
１２０８  ブロック
１２１０  ブロック
１２１２  ブロック
１３００  プロセッサプラットフォーム
１３１２  プロセッサ
１３１３  ローカルメモリ
１３１４  揮発メモリ
１３１６  不揮発メモリ
１３１８  バス
１３２０  インターフェイス回路
１３２２  入力装置
１３２４  出力装置
１３２６  ネットワーク
１３２８  大容量記憶装置
１３３２  インストラクション
【図１】
2017504864.tif 000003
【図２】
2017504864.tif 000004
【図３】
2017504864.tif 000005
【図４】
2017504864.tif 000006
【図５】
2017504864.tif 000007
【図６】
2017504864.tif 000008
【図７】
2017504864.tif 000009
【図８】
2017504864.tif 000010
【図９】
2017504864.tif 000011
【図１０】
2017504864.tif 000012
【図１１】
2017504864.tif 000013
【図１２】
2017504864.tif 000014
【国際調査報告】
2017504864.tif 000015
2017504864.tif 000016
2017504864.tif 000017
2017504864.tif 000018