(57)【要約】  固定ガイドワイヤ（１０２）は、非コイル状セグメント（１０４）、第１の拡張可能なセグメント（１０６）、および先導セグメント（１０８）を備え、第１の拡張可能なセグメントは束縛された状態と展開された状態との間で移行するように構成される。【選択図】図１Ｂ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
非コイル状セグメント、第１の拡張可能なセグメント、および先導セグメントを備えるガイドワイヤであって、前記第１の拡張可能なセグメントは、束縛された状態と展開された状態との間で移行するように構成される、ガイドワイヤ。
【請求項２】
前記ガイドワイヤは、０．０１ｉｎ〜０．０４ｉｎの範囲の厚さを有する、請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項３】
前記先導セグメントは約２ｍｍ〜約２００ｍｍの範囲の長さを有する、請求項１または請求項２のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【請求項４】
前記ガイドワイヤは約１００ｃｍ〜約５００ｃｍの範囲の長さを有する、請求項１〜請求項３のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【請求項５】
前記第１の拡張可能なセグメントは、前記展開された状態で約１０ｍｍ〜約１００ｍｍの範囲の長さを有する、請求項１〜請求項４のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【請求項６】
前記第１の拡張可能なセグメントは、前記展開された状態で約１ｍｍ〜約８０ｍｍの範囲の直径を有する、請求項１〜請求項５のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
【請求項７】
前記先導セグメントは、前記束縛された状態および前記展開された状態の両方で実質的に直線である、請求項１〜請求項６のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
【請求項８】
前記先導セグメントは、前記非コイル状セグメントおよび前記第１の拡張可能なセグメントの剛性より少ない剛性を有する、請求項１〜請求項７のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
【請求項９】
前記先導セグメントの遠位端は丸みを帯びている、請求項１〜請求項８のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。
【請求項１０】
前記展開された状態において、前記第１の拡張可能なセグメントは、管腔上に圧力を加えるように構成されたコイル状ワイヤとして配置される、請求項１〜請求項９のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【請求項１１】
前記展開された状態において、前記第１の拡張可能なセグメントのコイルは、約０．２５ＡＴＭ〜約３．０ＡＴＭの範囲で前記管腔上に圧力を加える、請求項１０に記載のガイドワイヤ。
【請求項１２】
前記展開された状態において、前記第１の拡張可能なセグメントの第１の部分のコイルは、前記第１の拡張可能なセグメントの前記第１の部分が、前記第１の拡張可能なセグメントの第２の部分と異なる圧力を前記管腔上に加えるように構成されるように、前記第１の拡張可能なセグメントの前記第２の部分のコイルより大きい直径を有する、請求項１０または請求項１１のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【請求項１３】
前記第１の拡張可能なセグメントの第１の部分は、前記第１の拡張可能なセグメントの前記第１の部分が、前記第１の拡張可能なセグメントの第２の部分と異なる圧力を前記管腔上に加えるように構成されるように、前記第１の拡張可能なセグメントの前記第２の部分より大きい厚さのワイヤを有する、請求項１０または請求項１１のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【請求項１４】
前記展開された状態において、前記第１の拡張可能なセグメントの第１の部分のコイルは、第１のピッチを有し、前記展開された状態において、前記第１の拡張可能なセグメントの第２の部分のコイルは、前記第１の拡張可能なセグメントの前記第１の部分が、前記第１の拡張可能なセグメントの前記第２の部分と異なる圧力を前記管腔上に加えるように構成されるように、前記第１ピッチと異なる第２のピッチを有する、請求項１０または請求項１１のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【請求項１５】
前記ガイドワイヤは、前記非コイル状セグメントと前記第１の拡張可能なセグメントとの間に位置付けられた第２の拡張可能なセグメントをさらに備え、前記第２の拡張可能なセグメントは、束縛された状態と展開された状態との間を移行するように構成される、請求項１〜請求項１４のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【請求項１６】
前記展開された状態において、前記第２の拡張可能なセグメントは、前記管腔上に圧力を加えるように構成された第２のコイル状ワイヤとして配置される、請求項１５に記載のガイドワイヤ。
【請求項１７】
前記第２の拡張可能なセグメントのコイルは、前記第１の拡張可能なセグメントが、前記第２の拡張可能なセグメントと異なる圧力を前記管腔上に加えるように構成されるように、前記第１の拡張可能なセグメントのコイルと異なる直径を有する、請求項１５に記載のガイドワイヤ。
【請求項１８】
前記第２の拡張可能なセグメントは、前記第１の拡張可能なセグメントが、前記第２の拡張可能なセグメントと異なる圧力を前記管腔上に加えるように構成されるように、前記第１の拡張可能なセグメントのワイヤの厚さと異なるワイヤの厚さを有する、請求項１５に記載のガイドワイヤ。
【請求項１９】
前記第２の拡張可能なセグメントのコイルは、前記第１の拡張可能なセグメントが、前記第２の拡張可能なセグメントと異なる圧力を前記管腔上に加えるように構成されるように、前記第１の拡張可能なセグメントのコイルと異なるピッチを有する、請求項１５に記載のガイドワイヤ。
【請求項２０】
前記第１の拡張可能なセグメントは形状記憶ワイヤを備える、請求項１〜請求項１９のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【請求項２１】
前記形状記憶ワイヤは、ニチノール、チタン、チタン合金、または銅アルミニウム・ニッケル合金からなる群から選択された材料を備える、請求項２０に記載のガイドワイヤ。
【請求項２２】
束縛された状態における前記第１の拡張可能なセグメントは、カテーテル内に配置される、請求項１〜請求項２１のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【請求項２３】
前記第１の拡張可能なセグメントは、前記第１の拡張可能なセグメントを前記カテーテルから出て摺動させることにより、前記束縛された状態から前記展開された状態に移行する、請求項２２に記載のガイドワイヤ。
【請求項２４】
前記第１の拡張可能なセグメントは、前記第１の拡張可能なセグメントの上で前記カテーテルを摺動させることにより、前記展開された状態から前記束縛された状態に移行する、請求項２２または請求項２３のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【請求項２５】
前記カテーテルは、
接触カテーテルと、
前記接触カテーテルに結合された送達カテーテルと
を備える、請求項２２〜請求項２４のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【請求項２６】
請求項１〜請求項２４のいずれか１項に記載のガイドワイヤを管腔の中に動脈アクセスを介して導入することであって、前記ガイドワイヤは、第１の拡張可能なセグメントが束縛された状態にあるようにカテーテル内に配置される、導入することと、
前記第１の拡張可能なセグメントを前記束縛された状態から展開された状態に移行し、それによって前記ガイドワイヤを前記管腔内で固定することと
を含む、方法。
【請求項２７】
前記展開された状態において、前記第１の拡張可能なセグメントは前記管腔上に圧力を加える、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記第１の拡張可能なセグメントを前記束縛された状態から前記展開された状態に移行することは、前記第１の拡張可能なセグメントを前記カテーテルから出て摺動させること、および形状記憶に起因して前記第１の拡張可能なセグメントを拡張することを含む、請求項２６または請求項２７のいずれかに記載の方法。
【請求項２９】
前記第１の拡張可能なセグメントを前記展開された状態から前記束縛された状態に移行することをさらに含む、請求項２６〜請求項２８のいずれかに記載の方法。
【請求項３０】
前記第１の拡張可能なセグメントを前記展開された状態から前記束縛された状態に移行することは、前記カテーテルを前記第１の拡張可能なセグメントの上で摺動させること、および前記第１の拡張可能なセグメントを実質的に非コイル状配置に戻すことを含む、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
請求項１〜請求項２５のいずれか１項に記載の前記ガイドワイヤを管腔内に動脈アクセスを介して導入することは、
送達カテーテルを管腔内に動脈アクセスを介して導入することを含み、前記送達カテーテルは、その中に非コイル状セグメント、第１の拡張可能なセグメント、および先導セグメントを備えるガイドワイヤが配置された接触カテーテルに結合される、請求項２６〜請求項３０のいずれかに記載の方法。
【請求項３２】
前記第１の拡張可能なセグメントを前記束縛された状態から展開された状態に移行することは、
前記第１の拡張可能なセグメントが前記接触カテーテルを通り、前記送達カテーテルを通り、前記送達カテーテルから出て摺動させることと、
前記接触カテーテルおよび前記送達カテーテルを前記第１の拡張可能なセグメントの上で摺動させることの少なくとも１つを含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記送達カテーテルは、ルアーロックコネクタを介して前記接触カテーテルに結合される、請求項３１または請求項３２のいずれかに記載の方法。
【請求項３４】
前記展開された状態における前記第１の拡張可能なセグメントのコイルを介して前記管腔上に圧力を加えることをさらに含み、前記圧力は約０．２５ＡＴＭ〜約３．０ＡＴＭの範囲である、請求項２６〜請求項３３のいずれかに記載の方法。
【請求項３５】
前記第１の拡張可能なセグメントの第１の部分が前記第１の拡張可能なセグメントの第２の部分と異なる圧力を加えるように、前記展開された状態において前記第１の拡張可能なセグメントのコイルを介して前記管腔上に段階的に圧力を加えることをさらに含む、請求項２６〜請求項３４のいずれかに記載の方法。
【請求項３６】
前記第１の拡張可能なセグメントは、約０．０１ｍｍ〜０．０４ｍｍの範囲の厚さを有するワイヤを備える、請求項２６〜請求項３５のいずれかに記載の方法。
【請求項３７】
前記ガイドワイヤの先導セグメントは約２ｍｍ〜約２００ｍｍの範囲の長さを有する、請求項２６〜請求項３６のいずれかに記載の方法。
【請求項３８】
前記ガイドワイヤは、前記非コイル状セグメントと前記第１の拡張可能なセグメントとの間に位置付けられた第２の拡張可能なセグメントをさらに備え、前記第２の拡張可能なセグメントは、束縛された状態と展開された状態との間を移行するように構成され、前記束縛された状態において前記第２の拡張可能なセグメントはカテーテル内に配置される、請求項２６〜請求項３７のいずれかに記載の方法。
【請求項３９】
前記展開された状態において、前記第２の拡張可能なセグメントは、前記管腔上に圧力を加えるように構成された第２のコイル状ワイヤとして配置される、請求項３８に記載の方法。
【請求項４０】
前記第２の拡張可能なセグメントが束縛された状態から、前記第２の拡張可能なセグメントが前記管腔上に圧力を加える展開された状態に移行することをさらに含む、請求項３８または請求項３９のいずれかに記載の方法。
【請求項４１】
前記第２の拡張可能なセグメントの第１の部分が前記第２の拡張可能なセグメントの第２の部分と異なる圧力を加えるように、前記展開された状態において前記第２の拡張可能なセグメントのコイルを介して前記管腔上に段階的に圧力を加えることをさらに含む、請求項３９または請求項４０のいずれかに記載の方法。
【請求項４２】
前記カテーテルを前記管腔から取り除くことと、
治療用デバイスを前記非コイル状セグメントの上に前記管腔を介して導入することと
をさらに含む、請求項２６〜請求項４１のいずれかに記載の方法。
【請求項４３】
前記第１の拡張可能なセグメントを前記束縛された状態から前記展開された状態に移行することは、同時に前記第１の拡張可能なセグメントを前記カテーテルから出て摺動させること、および前記カテーテルを前記第１の拡張可能なセグメントの上に摺動させることを含む、請求項２６〜請求項４２のいずれか１項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１４年１０月１４日に「Ａｎｃｈｏｒｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｕｓｅ（固定デバイスおよび使用方法）」の名称で出願された米国特許仮出願第６２／０６３，８７２号の非仮出願であり、その優先権を主張し、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
当技術分野の最先端は可変ガイドワイヤであるが、可変ガイドワイヤが展開される管腔内でその可変ガイドワイヤが能動的固定されないことがある。このような構成では、動脈瘤から生じる血管枝などの環境においてワイヤの支持がないことがあり、ガイドカテーテルをオーバーザワイヤで前進させるとき、ワイヤが標的血管から引き抜かれてしまうことがある。これにより手術は長引き、それによって患者が受ける麻酔時間は増加し、手術室の人員はより多くの放射線を受け、患者はより多くの腎毒性静脈造影剤を受けることになる。加えて標的血管に接近するワイヤを失うことにより、施術者が接近を回復できないことがあり、それにより患者は治療の結果として末端器管への灌流を有さないことがある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明は、例えばオーバーザワイヤ型医療機器の前進および展開の前に血管系にガイドワイヤを固定するための固定デバイスを使用することにより、分岐血管内で可変ガイドワイヤの固定を向上するデバイスを対象とする。ステントグラフトを血管（またはこれに限定されないが、導管、開口部、消化管、および／もしくはあらゆる他の管状構造を含む他の管腔）内に設置できる容易性を改善することによって、複雑な症例の速度および成功率を増加させることがある一方で複雑さを低下させる。例えばガイドワイヤを被験者の血管系に固定することにより、カテーテルの先端に安定効果を有し、生体内で展開する埋め込み可能なデバイスの施術者に安定性および信頼性をより多く与えることができ得る。固定デバイスが一旦展開されると、アンカーはガイドワイヤを血管系に対して定位置に保持できる。この設計の利点の１つは、固定デバイスにより血液がアンカーを通って下流血管系に流れ続けることができることである。一旦固定されると、ガイドワイヤは、鼠径などの第１のアクセスポイントに進入し、アームなどの第２のアクセスポイントを通って出るガイドワイヤである、通しワイヤと同様に使用されてもよい。通しワイヤの利点は、両端を固定することができ、ワイヤの移動を防止し、施術者が作業する際にワイヤを支持する。同様の利点が固定ワイヤで達成できる。この固定ガイドワイヤを使用して、ベアメタルステント、カバー付きステント、ならびにあらゆる他のオーバーザワイヤデバイスなどのオーバーザワイヤ治療用医療機器の送達を改善できる。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
したがって第１の態様では、本発明は、非コイル状セグメント、第１の拡張可能なセグメント、および先導セグメントを備えるガイドワイヤを提供し、第１の拡張可能なセグメントは束縛された状態と展開された状態との間で移行するように構成される。
【０００５】
第２態様では、本発明は、固定デバイスを管腔の中で展開するための方法も提供し、方法は、（ａ）本発明の第１の態様によるガイドワイヤを管腔の中に動脈アクセスを介して導入することであって、ガイドワイヤは、ガイドワイヤの第１の拡張可能なセグメントが束縛された状態にあるように、カテーテル内に配置される、導入することと、（ｂ）第１の拡張可能なセグメントを束縛された状態から展開された状態に移行し、それによってガイドワイヤを管腔内に固定することとを含む。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１Ａ】本発明の一実施形態による、束縛された状態のガイドワイヤの側面図である。
【図１Ｂ】本発明の一実施形態による、展開された状態のガイドワイヤの側面図である。
【図１Ｃ】本発明の一実施形態による、展開された状態の別のガイドワイヤの側面図である。
【図１Ｄ】本発明の一実施形態による、カテーテル内に配置されたガイドワイヤの側面図である。
【図１Ｅ】本発明の一実施形態による、管腔内に導入されたガイドワイヤの詳細な断側面図である。
【図２】開示された方法の例示的実施形態に従って実行できる機能を示す、流れ図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
例示的デバイスおよび方法が本明細書に説明される。単語「ｅｘｅｍｐｌａｒｙ（例示的）」は本明細書では「ｅｘａｍｐｌｅ（例）、ｉｎｓｔａｎｃｅ（実例）、またはｉｌｌｕｓｔｒａｔｉｏｎ（説明）として機能を果たす」ことを意味するために使用されることを理解されたい。「例示的」として本明細書に説明されたあらゆる実施形態または特徴は、必ずしも他の実施形態または特徴を超えて好ましい、または有利であると解釈されるべきではない。本明細書に説明された例示的実施形態は、限定することを意味するものではない。開示されたシステムおよび方法のある特定の態様は、多種多様な異なる構成に配置し組み合わせることができ、それらのすべてが本明細書に企図されることが容易に理解されよう。
【０００８】
さらに図に示された特定の配置は、限定と見られるべきではない。他の実施形態は、所与の図に示されたほぼそれぞれの要素を含んでもよいことを理解されたい。さらに一部の示された要素は組み合わされても、または省略されてもよい。またさらに例示的実施形態は、図に示されていない要素を含んでもよい。
【０００９】
本明細書で使用される場合、測定値に関して、「約」は±５％を意味する。さらに本明細書で使用される場合、「管腔」は、その中で固定デバイスが展開される血管または動脈構成を指す。用語「管腔」は例えば教育用具として使用される人工管腔をさらに含んでもよい。
【００１０】
第１の態様では、図１Ａは束縛された状態における例示的ガイドワイヤ１０２を示す。図１Ａに示されたように、ガイドワイヤ１０２は非コイル状セグメント１０４、拡張可能なセグメント１０６、および先導セグメント１０８を備える。非コイル状セグメント１０４、拡張可能なセグメント１０６、および先導セグメント１０８は概ね同軸であり、約０．０１ｉｎ〜約０．０４ｉｎの範囲の厚さの単一ワイヤから構成されてもよい。一部の実施形態では、ガイドワイヤ１０２の全長は約１００ｃｍ〜約５００ｃｍ、好ましくは約１００ｃｍ〜約３００ｃｍの範囲であってもよい。ガイドワイヤ１０２は、例えばニチノール（ニッケルチタン）、チタン、チタン合金、銅アルミニウム・ニッケル合金、様々なプラスチック、または形状記憶を保持できるあらゆる他の適切な材料から作成されてもよい。
【００１１】
拡張可能なセグメント１０６は以下の異なる２つの状態、すなわち（図１Ａに示されたような）束縛された状態および（図１Ｂに示されたような）展開された状態のうちの１つで存在するように構成されてもよい。図１Ａおよび図１Ｂに示されたように、拡張可能なセグメント１０６は展開された状態より束縛された状態において小さい直径を有する。一実施形態では、束縛された状態において、拡張可能なセグメント１０６は実質的に非コイル状であり、図１Ｄに示されたようにカテーテル１１０内に配置される。また展開された状態では、拡張可能なセグメント１０６はコイル状であり、その中にデバイスが導入される血管または管腔の壁に対して圧力を加えるように構成される。
【００１２】
一部の実施形態では、展開された状態にあるとき、拡張可能なセグメント１０６は、血管または管腔に対して約０．２５ＡＴＭ〜約３．０ＡＴＭ、好ましくは約０．５ＡＴＭ〜約１．５ＡＴＭの範囲であってもよい圧力を加えてもよい。拡張可能な部分１０６によって血管または管腔に対して加えられた圧力は、圧力が血管または管腔を切断しないように実質的に小さくなければならないが、ガイドワイヤが血管または管腔から滑り出ないように適正な量の固定を提供する充分な大きさであるべきである。展開された状態において、拡張可能なセグメント１０６は約１０ｍｍ〜約１００ｍｍの範囲の長さ、および拡張された直径で約１ｍｍ〜約８０ｍｍの範囲を有してもよい。一例では、展開された状態において拡張可能なセグメント１０６の拡張された直径は、その中でデバイスが展開される管腔の直径より約２０％を超える大きさであってもよい。一部の実施形態では、拡張可能なセグメント１０６の異なる部分は、異なる圧力を加えてもよい。例えば拡張可能なセグメント１０６の一部はよりきつく巻かれたコイルであり、それによって拡張可能なセグメント１０６の他の部分より多くの圧力を血管壁に加えてもよい。別の配置では、拡張可能なセグメント１０６の一部のコイルはより大きい直径を有してもよく、したがって拡張可能なセグメント１０６の別の部分のコイルより多くの圧力を血管壁に加えてもよい。別の配置では、拡張可能なセグメント１０６の一部は、拡張可能なセグメント１０６の他の部分より多くの圧力を血管壁に加えてもよい、より大きい厚さのワイヤから構成されてもよい。なお別の配置では、拡張可能なセグメント１０６の一部のコイルは、拡張可能なセグメント１０６の別の部分のコイルと異なるピッチであってもよい。したがって拡張可能なセグメント１０６の一部は他の部分と異なる圧力を血管壁に加えてもよい。しかし他の配置では、拡張可能なセグメント１０６のそれぞれの部分は、その他の部分と実質的に同じ圧力を加えてもよい。
【００１３】
先導セグメント１０８は、固定デバイス１００を（束縛された状態の間に）管腔を通って適切な展開位置に導く助けとなるために、拡張可能なセグメント１０６を超えて延在してもよい。加えて先導セグメント１０８は、先導セグメント１０８が接触する管腔の部分への不注意な損傷を軽減するように、形状されるかまたは構成されてもよい。例えば先導セグメント１０８の遠位端は特に丸みを帯びるか、または平滑にされてもよい。加えてまたは別法として、先導セグメント１０８はデバイスの他の部分より堅くないまたは他の従来の生体材料より堅くない、適合した材料から構成されてもよい。したがって先導セグメント１０８は「非侵襲的」であるとみなされてもよい。先導セグメント１０８は、実質的に直線でありガイドワイヤ１０２をより容易にカテーテルに装填させるという点で、追加の利点を有する。実質的に直線の先導セグメント１０８により、ガイドワイヤ１０２をカテーテルの中に装填する施術者は、拡張可能なセグメント１０６を前進させる前にカテーテルにガイドワイヤ１０２を装填することができる。また先導セグメント１０８は、カテーテルを通ってガイドワイヤ１０２を容易に前進させる。先導セグメント１０８の末端までコイル状であったら、コイルの性質により先端がカテーテルの内面に押し込まれ、ワイヤの前進が困難になるだろう。そうではなく実質的に直線の先導セグメント１０８は、施術者がより容易にガイドワイヤ１０２を所望の場所に導くことを可能にする。先導セグメント１０８は、ガイドワイヤ１０２が展開された状態であるときでさえ、血管または管腔の壁が先導セグメント１０８に作用しない限り実質的に直線のままである。したがって先導セグメント１０８は形状記憶材料から構成される必要がない。一部の例では、先導セグメント１０８は拡張可能なセグメント１０６より約２ｍｍ〜約２００ｍｍ、好ましくは約３ｍｍ〜約５０ｍｍ長く延在してもよい。しかし他の例も可能である。
【００１４】
図１Ｃは、本発明の一実施形態により展開された状態における別の固定デバイスの側面図である。図１Ｃに示されたように、ガイドワイヤ１０２は、非コイル状セグメント１０４と拡張可能なセグメント１０６との間に位置付けられた、第２の拡張可能なセグメント１０７をさらに含んでもよい。第２の拡張可能なセグメント１０７は、拡張可能なセグメント１０６と同様に束縛された状態と展開された状態との間で移行するように構成されてもよい。束縛された状態では、第２の拡張可能なセグメント１０７はカテーテル内に配置されてもよい。一実施形態では、第２の拡張可能なセグメント１０７は、その中にデバイスが配置される管腔に圧力を加えるように構成された、第２のコイル状ワイヤとして配置される。一部の実施形態では、第１の拡張可能なセグメント１０６および第２の拡張可能なセグメント１０７は、管腔に同じ圧力を加えるように配置されるが、他の実施形態では、第１の拡張可能なセグメント１０６は、第２の拡張可能なセグメント１０７と異なる圧力を管腔に加えるように配置される。他の例も同様に可能である。
【００１５】
図１Ｄはカテーテル１１０内に配置された固定デバイス１００を示す。束縛された状態と展開された状態との間で移行するために、カテーテル１１０は非コイル状セグメント１０４に向かって後方に摺動し、それによって拡張可能なセグメント１０６が血管系に露出され、拡張可能なセグメント１０６が拡張してコイル状になることができ、それによって血管壁に外方への力を加えてもよい。代替実装形態では、デバイス１００は、拡張可能なセグメント１０６を同じ方法で前進させて露出するために、カテーテル１１０を通って押されてもよい。同様に展開された状態から束縛された状態に移行するために、カテーテル１１０は拡張可能なセグメント１０６の上で押し戻されてもよく、または別法として、拡張可能なセグメント１０６はカテーテル１１０を通って引き戻されてもよい。さらに別の例では、拡張可能なセグメント１０６は、同時に拡張可能なセグメント１０６をカテーテル１１０から出て摺動させ、カテーテル１１０を拡張可能なセグメント１０６の上で摺動させることにより、束縛された状態と展開された状態との間で移行するように構成される。
【００１６】
一部の実施形態では、カテーテル１１０は送達カテーテル部１１２および接触カテーテル部１１４を備える。送達カテーテル部１１２は直線または可変ガイドワイヤの上で標的血管または管腔の中に前進させてもよい。したがって送達カテーテルは実質的に生体内カテーテルである。直線または可変ガイドワイヤが一旦取り除かれると、送達カテーテル１１２は標的血管または管腔内の適所にあり、接触カテーテル１１４を取り付けることができ、ガイドワイヤ１０２は送達カテーテル１１２を通って標的血管または管腔に前進することができる。したがって接触カテーテル１１４は実質的に体外にとどまってもよく、展開する前にガイドワイヤ１０２を収納するために使用されてもよい。したがって拡張可能なセグメント１０６および先導セグメント１０８は、使用前に接触カテーテル部１１４内に配置されてもよい。送達カテーテル部１１２は、送達カテーテル部１１２が接触する管腔の部分への不注意な損傷を軽減するように、形状または構成されてもよい。例えば送達カテーテル部１１２の先端は特に丸みを帯びるか、または平滑にされてもよい。加えてまたは別法として、送達カテーテル部１１２はデバイスの他の部分より堅くないか、または他の従来の生体材料より堅くない、適合した材料から構成されてもよい。
【００１７】
使用前に非コイル状セグメント１０４は、ハウジング１１１内に位置付けられてもよい。ハウジング１１１は例えばプラスチック材料であってもよい。ハウジング１１１は係止／係脱ハブ１１３を介して接触カテーテル１１４に結合されてもよい。作動中に接触カテーテル１１４は、補完的ルアーロックコネクタ１１６Ａ、１１６Ｂ、ねじ込み式コネクタ、または他の何らかのタイプのコネクタを介して送達カテーテル１１２に結合されてもよい。接触カテーテル１１４が送達カテーテル１１２に一旦結合されると、ハウジング１１１は係止／係脱ハブ１１３から分離され、ガイドワイヤ１０２の非コイル状セグメント１０４の周囲から取り除かれてもよい。一旦接触カテーテル１１４が送達カテーテル１１２に連結され、ハウジング１１１が取り除かれると、接触カテーテル１１４の先導縁部上の弁１０９を開くことができ、それによって施術者がガイドワイヤ１０２の非コイル状セグメント１０４を操作でき、それによってガイドワイヤ１０２は接触カテーテル１１４を通って前進し、送達カテーテル１１２の中に入り、最終的に標的血管または管腔に達することができる。
【００１８】
図１Ｅは、管腔１１８の中に導入された固定デバイスの詳細な断側面図を示す。一実施形態によると、デバイス１００を管腔内に導入するために、最初に標準ガイドワイヤが動脈アクセスを介して管腔１１８の中に導入されてもよい。２番目に、送達カテーテル１１２は、送達カテーテル１１２が所望の場所に位置するまで、標準ガイドワイヤの上で管腔１１８の中を前進してもよい。この時点で標準ガイドワイヤは取り除かれてもよい。３番目に、接触カテーテル１１４は体外で送達カテーテル１１２の端部に結合されてもよい（しかし一部の実施形態では、接触カテーテル１１４はこの時点ですでに送達カテーテル部１１２に結合されていてもよい）。４番目に、ガイドワイヤ１０２の拡張可能なセグメント１０６および先導セグメント１０８は、接触カテーテル１１４および送達カテーテル１１２を通って前進し、それによって図１Ｅに示されたように、管腔１１８内の所望の場所で拡張可能なセグメント１０６を展開する。５番目に、送達カテーテル１１２は図１Ｅに示されたように管腔１１８から取り除かれ、ガイドワイヤ１０２は適切な位置に残る。６番目に、その送達カテーテルとともにステントなどの治療用および／または埋め込み可能なデバイスは、ガイドワイヤ１０２の非コイル状セグメント１０４の上で所望の治療場所に前進する。ほぼ上述のステップ、または上述と異なる順番のステップに関与する一部の構成を含む、他の構成も同様に可能であることが理解されよう。
【００１９】
図２は、例示的実施形態による方法を示す簡略化した流れ図である。ブロックは連続した順番に示されているが、これらのブロックは並行しても、かつ／または本明細書に説明されたものと異なる順番で実行されてもよい。また様々なブロックが、より少ないブロックに組み合わされても、さらなるブロックに分けられても、かつ／または所望の実装形態に基づいて取り除かれてもよい。
【００２０】
ブロック２０２では、方法は、上述の固定デバイスを管腔の中に動脈アクセスを介して導入するものであり、固定デバイスのガイドワイヤは、拡張可能なセグメントが束縛された状態にあるようにカテーテル内に配置される。固定デバイスは、拡張可能なセグメントが実質的に非コイル構成でカテーテル内に配置された束縛された状態で、拡張可能なセグメントを備えた既に配置されたガイドワイヤの上で管腔の中に導入されてもよい。一例では、管腔の中にデバイスを導入することには、動脈アクセスを介して管腔の中に送達カテーテルを導入することが含まれ、送達カテーテルは、その中に非コイル状セグメント、第１の拡張可能なセグメント、および先導セグメントを備えるガイドワイヤが配置された接触カテーテルに結合される。このような例では、接触カテーテルは、ルアーロックコネクタ、ねじ込み式コネクタ、または他の何らかのタイプのコネクタを介して送達カテーテル部に結合されてもよい。接触カテーテルが送達カテーテルに一旦連結されると、接触カテーテルの先導縁部上の弁を開くことができることにより、固定ワイヤが接触カテーテルを通って送達カテーテルの中を前進することができる。
【００２１】
ブロック２０４では、方法は拡張可能なセグメントを束縛された状態から展開された状態に移行し、それによってガイドワイヤを管腔内に固定するものである。上述のように、拡張可能なセグメントを束縛された状態から展開された状態に移行することは、カテーテルから出て拡張可能なセグメントを摺動させること、または別法としてもしくは同時にカテーテルを拡張可能なセグメントの上で摺動させて戻すことを含んでもよい。拡張可能なセグメントは展開された状態に露出される際に、拡張可能なセグメントは形状記憶に起因してコイル状になり、拡張してもよく、それによって管腔上に圧力を加える。拡張可能なセグメントが血管壁に接触する拡張した状態で管腔上に加えられる圧力は、約０．２５ＡＴＭ〜約３．０ＡＴＭの範囲であってもよい。さらに上述のように、拡張可能なセグメントは、拡張可能なセグメントの第１の部分が拡張可能なセグメントの第２の部分と異なる圧力を加えるように、管腔上に段階的に圧力を加えてもよい。代替実施形態では、拡張可能なセグメントの各部分は、管腔上に実質的に同じ圧力を加えてもよい。
【００２２】
方法は、管腔からカテーテルを取り除く一方でガイドワイヤを背後に残すこと、およびステントなどの治療用および／または埋め込み可能なデバイスをガイドワイヤの非コイル状セグメントの上で所望の治療場所に導入することをさらに含んでもよい。ほぼ上述のステップ、または上述と異なる順番のステップに関与する一部の構成を含む、他の構成も同様に可能であることが理解されよう。
【００２３】
様々な態様および実施形態が本明細書に説明されたが、他の態様および実施形態が当業者には明らかになろう。文脈が明確にそうでないと指定しない限り、本発明の異なる態様内および異なる態様ごとにおいてすべての実施形態を組み合わせることができる。本明細書に開示された様々な態様および実施形態は説明のためであり、限定を企図するものではなく、真の範囲および精神は以下の特許請求の範囲に示されている。
【図１Ａ】
2017534314.tif 000003
【図１Ｂ】
2017534314.tif 000004
【図１Ｃ】
2017534314.tif 000005
【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
2017534314.tif 000007
【図２】
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【国際調査報告】
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