(57)【要約】  軸方向に中空の上部ゾーン（１４）と、軸方向に中空の下部ゾーン（１２）とを有する中心体（１０）を備えている、手術用インプラントの固定装置（１００）である。上部ゾーン（１４）と下部ゾーン（１２）とは、底部および頂部において開いている単一体を形成しており、中央貫通空洞が、上部ゾーン（１４）および下部ゾーン（１２）の内部に延びており、上部ゾーン（１４）は、２つのＵ字状貫通スロット（１７、１８）によって互いに分離されて、上部ゾーン（１４）から軸方向に突き出ており、中央貫通空洞の一部分と連携して、連結ロッドを収容するためのチャネル（４０）を形成している２つの部分（１４．１、１４．２）を有しており、下部ゾーン（１２）は、アンカー装置（２０）を中央貫通空洞内に横方向から入れるためのスロット（１５）を有している。このスロット（１５）は、中心体（１０）とアンカー装置（２０）との間の相対的な並進によって、中央貫通空洞内への、アンカー装置（２０）の横方向からの挿入、および中心体（１０）とアンカー装置（２０）との軸方向アラインメントを可能にするようになっている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
軸方向に中空の上部ゾーン（１４）と、軸方向に中空の下部ゾーン（１２）とを有する中心体（１０）を備えている、手術用インプラントを適所に固定するための固定装置（１００）であって、前記上部ゾーン（１４）と前記下部ゾーン（１２）とは、底部および頂部において開いている単一体を形成しており、中央貫通空洞が、前記上部ゾーン（１４）および前記下部ゾーン（１２）の内部に延びており、前記上部ゾーン（１４）は、２つのＵ字状貫通スロット（１７、１８）によって互いに分離されて、前記上部ゾーン（１４）から軸方向に突き出ており、前記中央貫通空洞の一部分と連携して、連結ロッドを収容するためのチャネル（４０）を形成している２つの部分（１４．１、１４．２）を有しており、前記下部ゾーン（１２）は、アンカー装置（２０）を前記中央貫通空洞内に横方向から入れるためのスロット（１５）を有している手術用インプラントの固定装置（１００）において、
前記スロット（１５）は、前記中心体（１０）と前記アンカー装置（２０）との間の相対的な並進によって、前記中央貫通空洞内への、前記アンカー装置（２０）の横方向からの挿入、および前記中心体（１０）と前記アンカー装置（２０）との軸方向アラインメントを可能にするようになっている手術用インプラントの固定装置（１００）。
【請求項２】
前記アンカー装置（２０）と前記中心体（１０）との間の相対的な並進運動を制限するようになっているインサート（３０）を備えていることを特徴とする請求項１に記載の手術用インプラントの固定装置（１００）。
【請求項３】
前記中心体（１０）は、前記インサート（３０）の表面（３７）にアクセスするための溝（１４．１、１４．２）を有していることを特徴とする請求項２に記載の手術用インプラントの固定装置（１００）。
【請求項４】
前記インサート（３０）を、前記中央貫通空洞内の位置に保持するように適合化されているロック素子（５０）を備えていることを特徴とする請求項２に記載の手術用インプラントの固定装置（１００）。
【請求項５】
前記インサート（３０）は、前記連結ロッドを収容するように構成されている収容ゾーン（３２）を有していることを特徴とする請求項２に記載の手術用インプラントの固定装置（１００）。
【請求項６】
前記インサート（３０）は、前記アンカー装置（２０）にアクセスするための孔（３４）を有していることを特徴とする請求項２に記載の手術用インプラントの固定装置（１００）。
【請求項７】
前記インサート（３０）は、前記アンカー装置（２０）に近くなる側のエリアに、前記アンカー装置（２０）の上部を少なくとも部分的に収容するための保持ゾーンを有していることを特徴とする請求項２に記載の手術用インプラントの固定装置（１００）。
【請求項８】
前記インサート（３０）の前記表面（３７）上への圧力の制御によって、前記アンカー装置（２０）を、一時的に適切な位置に留めておくことができるようになっていることを特徴とする請求項３または７に記載の手術用インプラントの固定装置（１００）。
【請求項９】
手術用インプラントの固定装置（１００）のアンカー装置（２０）への取り付けプロセスであって、
−  前記固定装置（１００）の中心体（１０）と前記アンカー装置（２０）とを、軸方向に平行に配置するステップと、
−  前記アンカー装置（２０）の少なくとも上端部（２１、２３）を、前記中心体（１０）に設けられているスロット（１５）から前記中心体（１０）の中央空洞内に並進運動によって挿入するステップと、
−  インサート（３０）を前記スロット（１５）から前記中央空洞内に挿入するステップと、
−  ロック手段（５０）によって、前記インサート（３０）を前記中心体（１０）に固定するステップとを含む取り付けプロセス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、手術用インプラントの固定装置、およびこの固定装置をアンカー手段に取り付けるためのプロセスに関する。
【背景技術】
【０００２】
チューリップとして知られている素子が上部に配置された多軸ねじを備える手術用インプラントの固定システムは、本発明の技術分野において公知である。このチューリップは、概ねカップ状の構造を有しており、上部開放自由端、横方向に貫通しているＵ字状スロット、および貫通孔を有する中空の下端を備えている。この下端の内部には、多軸ねじの頭部が収容され、多軸ねじの頭部と、ねじ部との接続部分（すなわち首部）が、貫通孔を占めている。したがって、多軸ねじのねじ部は、チューリップの下端から外側に突き出ており、一方、多軸ねじの頭部は、チューリップの下端の内側に保持され、自由に回転することができる。手術用インプラントの種々の固定システムのそれぞれに連結しうるようになっている連結バーが、手術用インプラントの設置中に、多軸ねじの頭部の上方で、チューリップの内部に半径方向に挿入され、Ｕ字状スロットを貫いて、チューリップの外側に突き出る。連結バーに圧力を加えて、連結バーを多軸ねじの頭部に押し付け、その圧力を多軸ねじの頭部に伝えるようになっている止めねじが、連結バーの上方で、ねじ結合によって、チューリップに結合される。それによって、多軸ねじの頭部は、所望の位置に不動化され、したがって、多軸ねじの頭部が、チューリップと相対的に、さらに回転することはできなくなる。
【０００３】
上述の手術用インプラントの固定システムは、通常、予備的な組み立てが行われている。すなわち、多軸ねじの頭が、チューリップに結合されている。執刀医は、連結バーの挿入という作業を行い、止めねじを用いて、最終的な組み立て作業を進める。
【０００４】
したがって、従来公知の技術では、多軸ねじの頭部へチューリップを結合するために、チューリップの上部開放自由端を通して多軸ねじのねじ部を挿入し、多軸ねじのねじ部が、チューリップの下端に設けられている貫通孔から突き出るまで、チューリップの中心体内を、多軸ねじのねじ部を通過させるようにしている。これにより、多軸ねじのねじ部は、その全長にわたって、チューリップの下端から突き出る一方、多軸ねじの頭部は、その寸法がねじ部の寸法に比して大きいために、チューリップ内に保持される。
【０００５】
多軸ねじが、チューリップの上端から抜け出ないようにするために、多軸ねじの頭部に直接作用して、その軸方向の運動を阻止するが、その回転を妨げない閉じ込め素子が用いられる。
【０００６】
以上の説明から明らかなように、手術用インプラントの固定装置を部分的に組み立てるためには、チューリップの内部に、多軸ねじのねじ部を通す必要があり、したがって、チューリップの最小内径には限界がある。より明確には、チューリップの内径が、多軸ねじのねじ部の外径より小さい場合には、多軸ねじのねじ部を、チューリップの下端から突き出るまで通すことは不可能である。したがって、チューリップの取り得る最小内径は、チューリップに結合される多軸ねじのねじ部の外径と等しい。したがって、多軸ねじの外径が増すにつれて、チューリップのサイズも大きくせざるを得ない。
【０００７】
しかしながら、手術用インプラントの固定装置は、患者の骨格構造へのアプローチ領域の寸法が可能な限り小さく抑えられる低侵襲手術にも用いられるから、チューリップの直径を限度なく大きくすることはできない。
【０００８】
この欠点を克服するために、多軸ねじと結合可能な上部連結素子（チューリップ状である場合がある）を有する固定システムの使用を想定した、手術用インプラントを安定化させるシステムが公知である。このシステムは、アルタスパートナーズ社（Altus Partners LLC）による特許文献１の対象となっている。
【０００９】
この特許文献１は、多軸ねじの首部として知られている連結エリアを介して、ねじ部と一体的に連結された頭部を有する多軸ねじを開示している。多軸ねじのこの頭部は、次の２つの部分、すなわち首部と一体の第１頭部部分と、例えば押し込み接合によって、第１頭部部分に着脱自在に結合される第２頭部部分とを有している。多軸ねじの頭部は、上部連結素子（その機能、および固定システムにおける位置に起因して、チューリップ状である場合がある）と結合しうるようになっている。この上部連結素子は、実質的に、上部を切り取られ、軸方向に中空である長球状の形状を呈しており、その頂点（図形上の頂点であり、位置的に上方ということではない）は下方を向いている。上部連結素子の上端には、連結バーを受け止めて収容しうるようになっている２つの突起が設けられている。２つの突起のうちの一方の頂部には、止めねじを結合するためのねじ結合エリアが存在する。突起およびねじ結合エリアは、止めねじが結合状態にあるときには、止めねじの端部が、連結バーに接して連結バーを下方に押すような形状とされている。
【００１０】
上部連結素子の頂点領域は、その内部が中空であり、部分的に上部連結素子の底面で開いており、部分的に側面で開いている貫通開口を有している。多軸ねじと上部連結素子との結合のために、多軸ねじのねじ部を、上部連結素子の中心軸に対して垂直に保ちながら、多軸ねじの、ねじ部と一体の第１頭部部分を、上部連結素子の頂点領域の側面に位置する開口部分を通して挿入する。第１頭部部分が、上部連結素子の軸方向空洞内に完全に挿入されると、多軸ねじのねじ部が、上部連結素子の中心軸に対して垂直に保たれたまま、第２頭部部分が、上部連結素子の上方から、上部連結素子内に挿入されて、第１頭部部分と第２頭部部分との結合が行われる。第１頭部部分と第２頭部部分とのこの結合によって、多軸ねじの頭部は、多軸ねじの頭部が挿入されている、上部連結素子内の座部から抜け出ることができない寸法を有する、球状の形状を呈することになり、したがって、多軸ねじと上部連結素子との結合が可能になる。多軸ねじの球状の頭部の上方には、連結バーを収納する座部が存在する。連結バーは、円形断面を有しており、多軸ねじの球形の頭部に突き当たるように、上部連結素子に設けられているこの座部内に収容される。次に、止めねじが、上部連結素子に結合される。この止めねじは、連結バーを接戦方向に押して、連結バーに上部連結素子の軸方向の圧縮応力を印加する。この圧縮応力に強制されて、連結バーは、多軸ねじの球形の頭部を押して、多軸ねじを所望の位置に不動化させる。
【００１１】
しかしながら、特許文献１に開示されている固定システムには、いくつかの欠点がある。具体的には、球状に組み立てられた多軸ねじの頭部は、多軸ねじの第２頭部部分を、座部に達するまで、上部連結素子の軸方向の空洞を通して挿入することによって得られる。この座部には、第１頭部部分が存在しており、第１頭部部分と第２頭部部分との結合を進めることができる。この手順の遂行のためには、当業者には容易に理解されるように、上部連結素子は、多軸ねじの第２頭部部分を挿入して操作することができるほどに十分な寸法の軸方向の空洞を有することが必要である。したがって、上部連結素子の寸法を、第２頭部部分の通過が保証されるような閾値未満に縮小することはできない。
【００１２】
さらに、２つの機械部品間の結合によって得られる物体は、特別に費用を要する処理を行わない限り、単一部品から成る物体の有する幾何学的形状ほどに完全な幾何学的形状を有することができないことは、当業者には公知である。したがって、特許文献１に開示されているような、多軸ねじの頭部を、２つの頭部部分を用いて形成する方法には、２つの頭部部分間の不完全な結合によって、上部連結素子と多軸ねじの頭部との間の相対運動を引き起こし得るという欠点を有する。
【００１３】
多軸ねじの第１頭部部分と第２頭部部分との結合には、信頼性の高い結合体を得るために、それらの２つの頭部部分間の完全な相互固定を保証するような、２つの頭部部分の結合座部を設ける必要がある。このような特性のために、多軸ねじの頭部は、公知の器具(例えばねじ回し)との結合のために設けられる係合座部に必要な空間を、多軸ねじの頭部とその器具との間に維持しながら、結合座部を設置することを可能にするような寸法を有することが必要である。
【００１４】
さらに、多軸ねじを構成する２つの頭部部分が良好に結合されたとしても、そのように実現された、多軸ねじの球状の頭部の形状では、多軸ねじの球状の頭部と連結バーとの間の接触面積は、相当に小さくなる（いわば点状接触である）。これは、止めねじによって連結バーに及ぼされ、それによって、多軸ねじの球形の頭部に及ぼされる圧力が、ほとんど点状接触によって伝えられるということを意味する。このような接触によって、部品間の相対的な運動が、その結果、手術用インプラントの不安定な固定、および関与する素子の摩耗が生じ得る。
【００１５】
さらに言及すると、特許文献１において想定されている構造では、上部連結素子に対する多軸ねじの相対的な変位を、一時的に停止させておくことができない。この停止は、手術用インプラントを正確に配置するために、また執刀医の作業を容易にするために重要である。
【００１６】
さらに、特許文献１による固定システムの組み立て方法には、特に、多軸ねじの球状の頭部の特性寸法、したがって、上部連結素子の特性寸法が小さい場合には、時間と専用の器具とを必要とする複雑な操作が含まれる。最後に、特許文献１による固定システムの正確な組み立てに必要な表面的な特徴は、前述のように、この固定システムの組み立て作業に対して、長時間の複雑な操作を課すのと同様に、材料に対しても、費用を要する複雑な処理操作を必要とする。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１７】
【特許文献１】米国特許第８１６７９１３号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１８】
本発明は、上に指摘した欠点を是正しようとするものである。
【００１９】
本発明は、手術用インプラントの全体寸法を最小にすることができる、手術用インプラントの固定装置を提供することを１つの目的としている。
【００２０】
本発明は、任意の特性寸法を有するアンカー手段に結合可能な、手術用インプラントの固定装置を提供することを別の１つの目的としている。
【００２１】
本発明は、単純化され、迅速かつ経済的な組み立てプロセスを与えることができる、手術用インプラントのこれらの固定装置を提供することを別の１つの目的としている。
【００２２】
本発明は、手術用インプラントに関与する要素の誤配置、および／またはそれらの要素間の相対変位を防止して、手術用インプラントを安定に固定することができる、手術用インプラントの固定装置を提供することを別の１つの目的としている。
【００２３】
本発明は、手術用インプラントの正確な位置決めのために、アンカー装置との間の相対的運動を一時的に止めておくことができる、手術用インプラントの上述の固定装置を提供することを、さらなる１つの目的としている。
【００２４】
最後に、本発明は、使い易く、小サイズかつ低価格で、信頼性高く使用することができる、手術用インプラントの固定装置を提供することを１つの目的としている。
【課題を解決するための手段】
【００２５】
上述の目的に鑑みて、本発明は、請求項１において対象とする基本特性を備える、手術用インプラントの固定装置を提供するものである。
【００２６】
本発明は、さらに、請求項８が対象とする基本ステップを含んでいる、手術用インプラントの固定装置の、アンカー手段への取り付けプロセスを提供するものである。
【００２７】
従属請求項には、本発明の有利なさらなる特徴が明示されている。
【００２８】
以下の説明により、全ての請求項の内容を完全に理解しうると思う。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】本発明による、手術用インプラントの固定装置の斜視図である。
【図２】図１の固定装置の正面図、および正面図のＩＩ−ＩＩ線における断面図である。
【図３】図１の固定装置の背面図である。
【図４】図３の固定装置のＩＩＩ−ＩＩＩ線における断面図である。
【図５】本発明による取り付けプロセスの一ステップにおける、本発明による固定装置と多軸ねじの斜視図である。
【図６】図５のステップ後の一ステップにおける、本発明による固定装置と多軸ねじの斜視図である。
【図７】図６の固定装置および多軸ねじの正面図、およびこの正面図のＶＩＩ−ＶＩＩ線における断面図である。
【図８】図６のステップ後の一ステップにおける、本発明による固定装置と多軸ねじの斜視図である。
【図９】図８のステップ後の一ステップにおける、本発明による固定装置と多軸ねじの斜視図である。
【図１０】本発明による取り付けプロセスの終了時における、本発明による固定装置および多軸ねじの斜視図である。
【図１１】図１０の固定装置および多軸ねじのＸＩ−ＸＩ線における断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
単に例示のために示す添付図画を参照して、以下の詳細な説明を読むことにより、本発明が、より明らかになると思う。
【００３１】
図面において、符号１００は、手術用インプラントの固定装置の全体を示している。
【００３２】
手術用インプラントの固定装置１００は、実質的に、円筒状の軸方向貫通空洞を有する円錐台状を呈しており、２つのゾーン、すなわち上部ゾーン１４および下部ゾーン１２を有する中心体１０を備えている。中心体１０の上部ゾーン１４には、中心体１０の上部ゾーン１４の軸方向の全長にわたって延び、かつ上方に開く２つのＵ字状スロット１７および１８が設けられている。Ｕ字状スロット１７および１８は、中心体１０の上部ゾーン１４を、２つの半上部ゾーン１４．１および１４．２に分割している。２つの半上部ゾーン１４．１と１４．２とは、円形王冠を２つのスリットで２つの部分に分割した形状の一方および他方のセクタを成しており、互いに対称に、対向し合って配置されており、それぞれに、雌ねじ１９を有するねじ切りされた上側自由端部と、下部ゾーン１２と単一体を形成しており、したがって、上部軸方向空洞の下限を画定している下側端部とを有している。半上部ゾーン１４．１および１４．２の下側端部には、中心体１０の中心軸に対して横方向の軸を有しており、Ｕ字状スロット１７および１８の鞍状の端部を両端として、２つの半上部ゾーン１４．１と１４．２との間に形成されている上部軸方向空洞を横切っているチャネル４０が存在する。
【００３３】
中心体１０の下部ゾーン１２は、トロイダル形状を呈して、軸方向に中空であり、中心体１０の上部ゾーン１４の下側端（下部ゾーン１２と単一体をなしている）に向かって狭まっていく外側面を有している。下部ゾーン１２の内部には、上側開口１２．６および下側開口１２．５を有する、実質的に円筒状の下部軸方向空洞が存在する。下側開口１２．５の近傍には、棚状のへり１２．２が、下部軸方向空洞の内側に向かって突き出ていることに留意されたい。
【００３４】
下部軸方向空洞は、２つの半上部ゾーン１４．１と１４．２との間に備えられており、下部ゾーン１２の上側開口１２．６を介して下部軸方向空洞に通じている上部軸方向空洞と同軸である。このような構造であるために、下部軸方向空洞と上部軸方向空洞との両者をまとめて中央空洞と呼ぶことができる。中央空洞は、２つの半上部ゾーン１４．１と１４．２との間の上部開口と、下部軸方向空洞の下側開口１２．５に一致する下部開口とを有する。
【００３５】
下部ゾーン１２の１つの側部に、先端が開いているＣ字状横向きスロット１５が存在する。このＣ字状横向きスロット１５は、主たる辺として、中心体１０の軸方向に延びている２つの短辺１５．３および１５．４、およびこれらの２つの短辺１５．３および１５．４に直交する方向に延びている１つの長辺１５．５を有している。図１に示すように、短辺１５．３および１５．４の、長辺１５．５側の端部と反対側の端部に、２つの突出部１５．１および１５．２が存在する。Ｃ字状横向きスロット１５は、下部ゾーン１２の軸方向の全長にわたって延びており、さらに、上部ゾーン１４の軸方向の一部分まで延びている。したがって、下部軸方向空洞の下側開口１２．５の周縁の一部は、Ｃ字状横向きスロット１５によって削られており、下部軸方向空洞は、横方向と底方向との両方に開いている。Ｃ字状横向きスロット１５の、中心体１０の中心軸に関して反対側に、さらなる開口３１が存在する。開口３１は、下部ゾーン１２の軸方向の相当の部分、および上部ゾーン１４の軸方向の一部分にわたって延びており、上縁３１．１および下縁３１．２を有している。開口３１の１つの側部３１．４に、貫通孔１６が存在する。側部３１．４に対向している、開口３１の側部３１．３には、座部３１．５が存在する。
【００３６】
主として図１〜図３に示すように、中心体１０の上部ゾーン１４は、中心体１０の中心軸およびチャネル４０の中心軸を通る１つの対称面を有しており、一方、中心体１０の下部ゾーン１２は、中心体１０の中心軸を通り、上部ゾーン１４のこの対称面と直交する対称面を有している。さらに、図２から明らかなように、下部ゾーン１２の対称面は、上部ゾーン１４の対称面でもあるが、上部ゾーン１４のいかなる対称面も、下部ゾーン１２の対称面であるわけではない。
【００３７】
半上部ゾーン１４．１および１４．２の外面には、ノッチ１４．１２、１４．１３、１４．２２、１４．２３および溝１４．１１および１４．２１などの、必要な公知のツール（例えばねじ回し）と中心体１０との結合のための結合要素が識別される場合がある。
【００３８】
プロセス
手術用インプラントの固定装置は、公知のアンカー装置、例えば多軸ねじ２０と結合するようになされている。図５〜図１１を参照すると、多軸ねじ２０は、頭部２１、ねじ部２２、および頭部２１とねじ部２２との間の接続部分（多軸ねじ２０の首部２３と呼ばれる）を有している。多軸ねじ２０の頭部２１の頂には、多軸ねじ２０のねじ部２２と患者の骨構造との結合のために、多軸ねじ２０を制御することができる公知の器具、例えばねじ回しを受容するようになっている結合エリアが設けられている。
【００３９】
本発明による、手術用インプラントの固定装置１００と、アンカー装置（例えば、例示的な添付図面に示されている多軸ねじ２０）との結合を進めるために、図５に示すように、Ｃ字状横向きスロット１５が、多軸ねじ２０の頭部に対向するように、中心体１０が配置されている。Ｃ字状横向きスロット１５は、多軸ねじ２０の頭部２１および首部２３の軸方向断面をわずかに大きくした輪郭を呈している。Ｃ字状横向きスロット１５が、このような形状を呈しているために、多軸ねじ２０の頭部２１が、下部軸方向空洞内に達して、下部軸方向空洞内に存在する棚状のへり１２．２上に載るまで、多軸ねじ２０の頭部２１および首部２３を、Ｃ字状横向きスロット１５内に入れることができる。Ｃ字状横向きスロット１５、多軸ねじ２０の頭部２１および首部２３の寸法は、中心体１０の中心軸と多軸ねじ２０の中心軸とを平行にしなければ、Ｃ字状横向きスロット１５を通っての、頭部２１および首部２３の出入りは不可能であるように定められていることに留意されたい。この特性により、プロセスの遂行中に、多軸ねじ２０の頭部２１が、偶発的に、Ｃ字状横向きスロット１５を通って、中心体１０から抜け出ることはない（図６）。
【００４０】
中心体１０内への、多軸ねじ２０の頭部２１の進入のステップが完了すると、頭部２１は、頭部２１が載っている棚状のへり１２．２によって、下部軸方向空洞内の底部に保持されており（図７）、一方、多軸ねじ２０の首部２３は、下部軸方向空洞の下側開口１２．５を通って延びており、ねじ部２２は、中心体１０から突き出ている。このステップにおいて、多軸ねじ２０の頭部２１は、部分的にではあるが、下部軸方向空洞内において、自由並進運動および自由回転運動を行うことができる。
【００４１】
この時点において、図８に示すように、インサート３０が、Ｃ字状横向きスロット１５から挿入される。インサート３０は、角が丸められた、実質的に平行六面体の形状を呈しており、インサート３０の長さを定めている長辺３０．１、およびインサート３０の幅を定めている短辺３０．２を有している。インサート３０の上面３７には、長辺３０．１に直角に、インサート３０の全幅にわたって延在している、鞍形の、くぼんだ収容ゾーン３２が形成されている。インサート３０の下面３３には、多軸ねじ２０の頭部２１の頂部を収容するように適合化された保持エリア（図示せず）が存在する。さらに、インサート３０の中心部分には、中心貫通孔３４が形成されている。短辺３０．２の１つの近傍には、インサート３０の全幅にわたって、貫通孔３６が延びている。
【００４２】
インサート３０は、Ｃ字状横向きスロット１５から、多軸ねじ２０の頭部２１上に載せられて頭部２１に接するように、下部軸方向空洞の頂部に挿入される。より明確には、多軸ねじ２０の頭部２１は、インサート３０の下面３３に存在する保持エリア（図示せず）内に収容される。さらに、インサート３０の中心貫通孔３４は、多軸ねじ２０の頭部２１の頂部に設けられている結合エリアへのアクセスを可能にする。
【００４３】
貫通孔３６が、一方の側において、開口３１の側部３１．４に設けられている貫通孔１６と一直線上に並び、他方の側において、開口３１の側部３１．３に設けられている座部３１．５と一直線上に並んだ位置を占めたときに、インサート３０の挿入が正常に完了する。さらに、この状態においては、収容ゾーン３２は、チャネル４０の底壁として働くように配置されている。
【００４４】
この時点において、ロック素子、例えば連結ピン５０が、開口３１の側部３１．４の貫通孔１６、およびインサート３０の貫通孔３６を貫いて、開口３１の側部３１．３の座部３１．５内まで挿入される。連結ピン５０の挿入によって、相互干渉が生じる。したがって、連結ピン５０はその他の構造体と一体になり、インサート３０を所望の位置に拘束する。連結ピン３０は、それが座部３１．５内に挿入されているときに、インサート３０の貫通孔３６の、その軸方向の全長にわたって、また、開口３１の側部３１．４に設けられている貫通孔１６の、その軸方向のほとんど全長にわたって延在しているような、軸方向の寸法を有している。
【００４５】
さらに、挿入が正しく完了すると、インサート３０は、一方の側において、開口３１の下縁３１．２の上方に突き出ており、他方の側において、Ｃ字状横向きスロット１５の突出部１５．１および１５．２の上方に突き出る。したがって、溝１４．２１および１４．１１を利用すると、場合によっては専用の器具を用いて、圧縮状態にあるインサート３０を制御して、多軸ねじ２０の頭部２１を押したり、多軸ねじ２０のねじ部２２の位置を、一時的に固定しておいたりすることができる。
【００４６】
その後、必要な操作を進めた後、インサートに印加していた圧力を解除して、中心体１０と多軸ねじ２０との間の自由な相対運動を可能にすることができる。
【００４７】
上述のプロセスが終了すると、手術用インプラントの固定装置１００は、アンカー装置（例えば多軸ねじ２０）に離脱不可能に結合されていることとなる。多軸ねじ２０は、固定装置１００の中心体１０に対する傾きを、自由に変化させることができる。
【００４８】
上述から明らかなように、アンカー装置（例えば多軸ネジ２０）への、手術用インプラントの固定装置１００の取り付けプロセスは、以下のステップを含んでいる。
−  中心体１０の中心軸と多軸ねじ２０の中心軸とが、実質的に平行になるように、中心体１０および多軸ねじ２０を配置するステップと、
−  Ｃ字状横向きスロット１５から、中心体１０の下部ゾーン１２に設けられている下部軸方向空洞内に、多軸ネジ２０の頭部２１を挿入するステップと、
−  一方の側に、多軸ネジ２０の頭部２１を保持するための保持エリアを備えており、他方の側に、中心体１０に形成されている２つのＵ字状スロット１７および１８の端部と連携して連結バーを収容するための鞍状の収容ゾーン３２を備えているインサート３０を、Ｃ字状横向きスロット１５から、多軸ネジ２０の頭部２１の上方の位置に挿入するステップと、
−  ロック手段（例えば連結ピン５０）を、貫通孔１６を貫いて座部３１．５内に挿入して、中心体１０との相互干渉によってインサート３０を不動化させることによって、インサート３０を中心体１０に固定するステップ。
【００４９】
以上の説明から明らかなように、本発明によると、上述した目的を達成することができる。
【００５０】
当然ながら、単に非限定的な例として示して説明した固定装置１００に、本発明の保護範囲、ひいては現在の特許法上の範囲を逸脱することなく、多くの変形を行うことができる。
【符号の説明】
【００５１】
１０  中心体
１２  下部ゾーン
１２．２  棚状のへり
１２．５  下側開口
１２．６  上側開口
１４  上部ゾーン
１４．１，１４．２  半上部ゾーン
１４．１１、１４．２１  溝
１４．１２、１４．１３、１４．２２、１４．２３  ノッチ
１５  Ｃ字状横向きスロット
１５．１、１５．２  突出部
１５．３、１５．４、３０．２  短辺
１５．５、３０．１  長辺
１６  貫通孔
１７、１８  Ｕ字状スロット
１９  雌ねじ
２０  多軸ねじ
２１  頭部
２２  ねじ部
２３  首部
３０  インサート
３１  開口
３１．１  上縁
３１．２  下縁
３１．３、３１．４  側部
３１．５  座部
３２  収容ゾーン
３３  下面
３４  中心貫通孔
３６  貫通孔
３７  上面
４０  チャネル
５０  連結ピン
１００  固定装置
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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