(57)【要約】  本開示は、人工関節の補綴組立体特に肩関節プロテーゼの関節窩要素を骨に接続するためのセットに関するものであり、セットは、補綴要素の埋植状態において骨に接触する骨接触面を備える補綴要素と、別個の骨固定手段とを備え、補綴要素の骨接触面は、補綴要素の取付け状態において骨固定手段に結合するように作られた結合手段を備える。結合手段と骨固定手段は、相互の間に締まり嵌め接続又は型嵌め接続特にスナップ嵌め接続を得るように作られる。
2017514590.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人工関節の補綴組立体、特に肩関節プロテーゼの関節窩要素を骨に接続するためのセットであって、該セットが、
補綴要素の埋植状態において前記骨に接触する骨接触面（１４、１４’）を備える補綴要素（１０、１０’）と、
別個の骨固定手段（２２、２２’）と、
を備え、
前記補綴要素の前記骨接触面が、前記補綴要素の組付け状態において前記骨固定手段に結合されるように適合された結合手段（１６、３４）を具備し、
前記結合手段と前記骨固定手段が相互に締まり嵌め接続を得るように適合されている、
セット。
【請求項２】
人工関節の補綴組立体、特に肩関節プロテーゼの関節窩要素を骨に接続するためのセットであって、該セットが、
補綴要素の埋植状態において前記骨に接触する骨接触面（１４、１４’）を備える補綴要素（１０、１０’）と、
別個の骨固定手段（２２、２２’）と、
を備え、
前記補綴要素の前記骨接触面が、前記補綴要素の組付け状態において前記骨固定手段に結合されるように適合された結合手段（１６、２０、３４）を具備し、
前記結合手段と前記骨固定手段が相互の間に型嵌め接続、特にスナップ嵌め接続を得るように適合されている、
セット。
【請求項３】
前記結合手段及び前記骨固定手段の一方が雄型結合特徴（２０、２０’）を備え、前記結合手段及び前記骨固定手段の他方が前記雄型結合特徴を受け入れるように適合された雌型結合特徴（２８、２８’）を備える、請求項１又は２に記載のセット。
【請求項４】
前記雄型結合特徴（２０、２０’）が膨出部又は雄型テーパを備える、請求項３に記載のセット。
【請求項５】
前記結合手段が、ベース部（１６）とヘッド部（２０、２０’）とを備え、前記ベース部が前記雄型結合特徴の長手方向の拡張部分に対して直交する平面において前記ヘッド部より小さい断面を有し、特に、前記ヘッド部がボールヘッド（２０、２０’）を備える、請求項３又は４に記載のセット。
【請求項６】
前記結合手段が、前記骨接触面（１４）に配置され、且つ、前記骨接触面から延びるペグ（１６）を備え、前記ペグが近位端と遠位端とを有し、前記近位端が前記骨接触面に固定されて配置され、結合特徴（２０）が前記ペグの前記遠位端に配置される、請求項３〜５のいずれか１項に記載のセット。
【請求項７】
前記雌型結合特徴が空洞（２８、２８’）又は雌型テーパを備える、請求項３〜６のいずれか１項に記載のセット。
【請求項８】
少なくとも２つの結合特徴（２０）が前記補綴要素（１０）に設けられる、請求項３〜７のいずれか１項に記載のセット。
【請求項９】
少なくとも２つの別個の骨固定手段（２２、２２’）が設けられ、前記補綴要素に設けられた前記結合特徴（１６、３４）の各々が、前記骨固定手段の１つに関連付けられる、請求項８に記載のセット。
【請求項１０】
前記少なくとも２つの雄型結合特徴の長手方向の軸線（Ａ１、Ａ２）、又は、各々が結合特徴をサポートする少なくとも２つのペグの長手方向の軸線が、平行に配置される、請求項８又は９に記載のセット。
【請求項１１】
前記骨固定手段が、雄型又は雌型結合特徴（２８’）の少なくとも一方を備える、請求項３〜１０のいずれか１項に記載のセット。
【請求項１２】
前記雌型結合特徴（２８、２８’）が、壁（３２）によって囲まれた空洞によって形成され、前記壁が、前記雌型結合特徴を画定する前記壁の縁から軸方向に延びる少なくとも１つのスロット（３０）を具備する、請求項３〜１１のいずれか１項に記載のセット。
【請求項１３】
前記補綴要素（１０、１０’）が少なくとも部分的に又は全体的に合成材料、プラスチック、特にポリエチレンから作成される、請求項１〜１２のいずれか１項に記載のセット。
【請求項１４】
骨固定手段（２２、２２’）が少なくともねじ切りシャント（２４）又は骨スクリューを備える、請求項１〜１３のいずれか１項に記載のセット。
【請求項１５】
人工関節、特に請求項１〜１４のいずれか１項に記載の肩関節プロテーゼのための補綴要素であって、該補綴要素が、関節面（１２）と、前記補綴要素の埋植状態において骨に接触する骨接触面（１４）と、を有し、前記補綴要素の前記骨接触面が前記骨接触面から延びる少なくとも１つの突起部（１６）を備える結合手段を具備し、前記突起部がボールヘッド（２０）を具備する、補綴要素。
【請求項１６】
請求項１〜１４のいずれか１項に記載のセットを埋植するための方法であって、
少なくとも１つの骨固定手段（２２、２２’）を患者の骨の中に配置することと、
前記補綴要素（１０、１０’）を前記骨固定手段に結合することと、
を含む、方法。
【請求項１７】
前記骨固定手段（２２、２２’）のアンカー部（２４）を受け入れるための穴が、前記骨固定手段を配置する前に、特にドリリング又はミリングによって前記患者の前記骨の中に形成される、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記患者の前記骨の中に形成される前記穴が、前記骨固定手段（２２、２２’）の前記アンカー部（２４）の外側寸法より小さく、且つ、前記アンカー部のねじ谷径より大きいか、又は、基本的に等しい、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記患者の前記骨の中に形成される前記穴が、前記骨固定手段（２２、２２’）を配置した際に骨資源の圧縮を得るように、前記アンカー部（２４）のねじ谷径より小さい、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
前記患者の骨に皿穴を設けることと、アンカー部（２４）及びヘッド部が完全に前記骨内に受け入れられるように前記骨固定手段（２２、２２’）を配置することと、を含む、請求項１６〜１９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２１】
利用可能な骨資源全体に比べて比較的高密度で、及び／又は、より安定した骨資源の領域を選択することと、アンカー部（２４）を少なくとも部分的に前記領域に配置するために前記骨固定手段（２２、２２’）の挿入の位置及び方向を選択することと、を含む、請求項１６〜２０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２２】
前記患者の骨の中に前記骨固定手段（２２、２２’）を配置する前、及び／又は、前記補綴要素（１０、１０’）を前記骨固定手段に結合する前に、前記骨が切除されて、前記補綴要素に接触するように適合された要素接触面を形成する、特に前記補綴要素の前記骨接触面（１４）の形状に相補的な形状を設ける、請求項１６〜２１のいずれか１項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、人工関節の補綴組立体を骨に接続するためのセットに関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば国際公開第２００７／０５７０５４（Ａ）号は、前述の種類のセットを開示する。
【０００３】
生得の関節の関節面は、関節の損傷した生得の要素を人工要素に置き換えなければならないほどの摩耗又は負傷によって損傷する可能性がある。例えば、関節窩が関節損傷によって損なわれた肩関節炎の場合、特に回旋腱板が修復可能又は無傷の場合、現在の最先端技術においては、セメント合着の（cemented）関節窩プロテーゼを設置する。但し、セメント合着の関節窩プロテーゼは、場合によって、関節窩関節面を横切る上腕頭の平行移動によって生じる引張負荷により固定不全を生じる。同様の又は類似する状況及び問題が、他の関節においても出くわす。従って、補綴要素の容易でしかも確実な埋植及び固定を可能にする、人工関節の補綴要素を骨に接続するための改良された概念が必要である。
【発明の概要】
【０００４】
本開示に従ったセットは、請求項１又は２に記載の補綴組立体を含む。
【０００５】
従って、補綴要素の結合手段と別個の骨固定手段は、相互に、締まり嵌め接続又は型嵌め接続（form-fit）、特にスナップ嵌め接続が得られるように作られる。
【０００６】
少なくとも１つの別個の骨固定手段を設けることによって、補綴要素から独立して補綴要素を骨に固定できるようにし、多くの場合、埋植処置を容易にする。骨接触面を介して骨に直接接触する埋植状態にある補綴要素は、前記骨固定手段に取付けることができる。補綴要素と別個の骨固定手段との間の接続は、上に概説するように、型嵌め接続、例えば締まり嵌め又はスナップ嵌め接続とすることができる。特に、接続は永久的ではない。即ち、補綴要素は、例えば修復処置中に、骨固定手段から取外せる。前述の種々の接続タイプの少なくとも１つを設ける結合手段は、単純な構造的特徴によって実現できる。更に、締まり嵌め及び型嵌め接続は、殆どの場合、埋植中に専用ツールを使用する必要がない。結合手段は、補綴要素及び固定手段に設けられる結合特徴が相互に接続されて、補綴要素を骨固定手段に接続できるような結合特徴を備え、及び／又は、前記結合特徴から成る。
【０００７】
本開示に従ったセットの単純で更に信頼できる実施形態は、補綴要素及び単一の骨固定手段に制限できる。この場合、関節の他の人工又は生得の要素と協働する補綴組立体の関節面が補綴要素に設けられる。当然、補綴組立体は、補綴要素及び単一の骨固定手段に加えて更なる要素を含むことができる。例えば、補綴要素に組付けできる別個の要素に関節面を設けることが想定できる。代わりに又は加えて、複数、特にまさに２つの別個の骨固定手段を設けることができる。
【０００８】
更なる実施形態において、骨の内方成長を促進するコーティングを、補綴要素の骨接触面又は骨固定手段のいずれか一方に設けることができる。また、骨の内方成長を可能にする多孔質材料を、補綴要素の骨接触面又は骨固定手段のいずれか一方に設けてもよい。前記多孔質材料は、コーティングとして、又は補綴要素又は少なくとも１つの骨固定手段の構造の一部を形成する材料層として設けることができる。
【０００９】
また、埋植前に補綴要素及び少なくとも１つの骨固定手段を結合することも想定できる。
【００１０】
本開示に従ったセットの実施形態において、結合手段及び骨固定手段の一方は、雄型結合特徴を備え、結合手段及び骨固定手段の他方は、雄型結合特徴を受け入れるように適合された雌型結合特徴を備える。雄型結合特徴は、膨出部又は雄型テーパを含むことができる。例えば、雄型結合特徴は、ベース部及びヘッド部を備え、ベース部は、ベース部の長手方向の拡張部分に対して直交する平面においてヘッド部より小さい断面を有する。特に、ヘッド部は、ボールヘッドを備える。
【００１１】
結合手段は、骨接触面に配置され、且つ、骨接触面から延びるペグを備えることができ、ペグは近位端及び遠位端を有し、近位端は骨接触面に固定される。ペグは、補綴要素の骨接触面に取付けるか又は骨接触面と一体的に形成できる。結合特徴は、ペグに配置できる。特に、補綴要素の各結合特徴はペグに設けられ、及び／又は、各ペグは結合特徴を与えられる。ペグの数及び補綴要素の結合特徴の数は、特に同じとすることができ、各結合特徴は、単一の結合特徴を具備できる。複数のペグは、ペグの長手方向の軸線が相互に平行に延びるように配置できる。更に、全てのペグは、相互に平行な長手方向の軸線を持つように配置できる。
【００１２】
本開示に従ったセットの更なる実施形態において、補綴要素又は骨固定手段に設けられた雌型結合特徴は、空洞又は雌型テーパを備える。雌型結合特徴は、空洞を取り囲む壁によって形成でき、前記空洞は、雄型結合特徴を受け入れるように構成される。前記空洞は、壁の縁において開放できる。更により具体的な一実施形態において、空洞は、壁の縁を越えるアンダーカットを形成し、ひいては特に雌型型嵌め結合特徴として機能する空洞を形成できる。更に、壁の縁から軸方向に延びる少なくとも１つのスロットを設けることができる。前記スロットは、例えば、壁の可撓性を増大し、壁の縁に形成されたボトルネックを横切って空洞のアンダーカット領域の中へ雄型型嵌め結合特徴を挿入するために有用である。特定の実施形態において、雄型結合特徴は、少なくともその表面の一部の上において、雌型結合特徴のアンダーカット領域の中へぴったり嵌まる。
【００１３】
本開示に従ったセットの更に別の実施形態において、２つ又はそれ以上の結合特徴が、補綴要素と骨固定手段との間の結合を改良するために補綴要素に設けられる。骨固定手段によってもたらされる結合特徴の数が補綴要素に設けられる結合特徴の数に対応するように、多数の骨固定手段を設けることができる。一実施形態において、各骨固定手段は１つの結合特徴を具備し、結果として、設けられる骨固定手段の数が、補綴要素に設けられた結合特徴の数に等しくなる。補綴要素に設けられた結合特徴と、骨固定手段の対応する結合特徴とは、結合特徴が相互に嵌ってロックするように適合される必要がある点で、相補的でなければならない。
【００１４】
少なくとも２つの別個の骨固定手段を設けることができ、補綴要素に設けられた結合手段の各々は、骨固定手段の１つと関連付けられる。前記実施形態は、骨固定手段によって誘発された荷重の分配を高めるために有益である。セットの一実施形態は、まさに２つの骨固定手段を備え、各々が単一の結合特徴を具備し、まさに２つのそれぞれの結合特徴が補綴要素に設けられる。
【００１５】
但し、補綴要素を少なくとも１つの骨固定手段に確実に固定するために必要に応じて自由に結合特徴の数を選択することが可能である。補綴要素に雄型及び雌型の双方の結合特徴を設け、且つ、骨固定手段に相補的な配置の結合手段を設けること、及び／又は、２つ又はそれ以上の別個の骨固定手段を設けることさえ想定できる。例えば、前記種類のペグ及び／又は骨固定手段は、複数の結合特徴を備えることができる。
【００１６】
本開示に従ったセットの更なる実施形態において、雌型結合特徴が骨固定手段に設けられる。
【００１７】
本開示に従ったセットの更なる実施形態において、補綴要素は少なくとも部分的に又は全体的に合成材料、特にプラスチック、例えばポリエチレンから作成される。
【００１８】
少なくとも１つの骨固定手段は、遠位骨アンカー部及び近位ヘッド部を備えることができる。骨アンカー部は、ねじ切りシャンクとして形成でき、ねじ谷径及びねじ山外径のいずれか一方は円筒形又はテーパ状とすることができる。限定されないが、連続、インターラップ、セルフタップ、及び二条ねじ山を含む、整形外科において既知の任意のねじ山型が可能であることが分かるだろう。更に、骨アンカー部は、適切な骨固定、例えば、限定されないが、骨へのプレス嵌め、セメント合着、又は、骨アンカー部に形成された固定貫通構造、例えば多孔質表面又は逆とげ、を設けるのに適した他の任意の様式で形成できることが分かるだろう。ヘッド部は、結合特徴を備えるか、又は結合特徴として形成できる。補綴要素に設けられた結合特徴と結合するための骨固定手段に設けられた結合特徴は、補綴要素に設けられた結合特徴に対して相補的な結合手段であることが十分に理解されるだろう。
【００１９】
骨固定手段は、一実施形態において、骨固定手段を骨の中への挿入することを可能にするツール用のソケットを具備する。特に、骨アンカー部がねじ山として形成される場合、ねじ回しツール用のソケットを設けることができる。模範的な一実施形態において、例えば、スクリュードライバを受け入れるためのスロットを設けることができる。ヘッド部は、例えば壁によって形成でき、壁は雌型型嵌め結合特徴を形成する空洞を取り囲み、壁は、壁の弾性を高めるように機能し、且つ、同時に上で見本として示すようにスクリュードライバソケットとして機能できる、軸方向のスロットを備える。別の模範的な実施形態において、雄型結合特徴としてボールヘッドを備えることができ、前記ボールヘッドは、近位面に六角ソケット又は十字凹部を具備する。
【００２０】
骨固定手段は、適切な機械的特性を有する任意の適切な材料から製造できる。骨固定手段は、生体適合性材料から作成されるか、又は、少なくとも生体適合性カバー又はコーティングを与えられることが理解されるだろう。適切な材料としては、限定されないが、金属、例えばステンレス鋼又はチタン等を含む。骨固定手段、特に骨アンカー部は、少なくとも部分的に、骨上方成長（bone on-growth）を促進するコーティング、又は、骨内方成長を可能にする多孔質材料、例えばZimmer Trabecular Metal（登録商標）を与えることができる。更に、斯かるコーティング又は多孔質材料は、ねじ切りシャンク又はアンカー−骨間接続を行うための骨アンカーの他の任意の部分に適用されたときに最も効果的であることが理解されるだろう。骨固定手段は、少なくともその拡張部分の一部において、斯かる多孔質材料のスリーブによって取り囲まれた中実コア、又は、国際公開第２００８／１０２０１６号において開示されるラグスクリューと同様に、多孔質材料で作成された先端を備えることができる。
【００２１】
本開示は、また、人工関節、特に肩関節プロテーゼ用の補綴要素に関する。補綴要素は、特に、本明細書において記載されるセットの実施形態に使用するのに適している。補綴要素は、関節面と、補綴要素の埋植状態において骨に接触する骨接触面と、を有する。補綴要素の骨接触面は、少なくとも１つの結合手段を具備する。斯かる結合手段は、雄型又は雌型の結合特徴、例えば雄型又は雌型の型嵌め又は締まり嵌め結合特徴を備えることができる。結合特徴は、ペグに設けることができ、前記ペグは骨接触面に設けられ、且つ、骨接触面から突出する。例えば、雄型型嵌め結合特徴は、ペグの遠位端に設けられたボールヘッドを備えることができ、ペグは順に骨接触面に設けられ、且つ、骨接触面から延びる。複数のペグ及び／又は複数の結合特徴を設けることができる。
【００２２】
前述の実施形態にいずれかに従ったセットを埋植する方法は、少なくとも１つの骨固定手段を患者の骨の中に配置することと、補綴要素を骨固定手段に結合することと、を含むことができる。特に、骨固定手段を患者の骨の中に配置するステップ、及び／又は、補綴要素を骨固定手段に結合するステップの前に、骨が切除されて補綴要素に接触するように適合された要素接触面を形成する。特に、前記方法のステップを、前記順番で行うことができる。
【００２３】
方法の一実施形態によれば、骨固定手段の配置前に、骨固定手段のアンカー部を受け入れるための穴が、特にドリリング又はミリングによって患者の骨の中に形成される。患者の骨の中に形成される穴は、骨固定手段のアンカー部の外側寸法より小さく、且つ、アンカー部のねじ谷径より大きいか又は基本的に等しくできる。患者の骨の中に形成される穴は、骨固定手段を配置する際に骨資源の圧縮が得られるように、アンカー部のねじ谷径より小さくできる。
【００２４】
患者の骨の中に皿穴を設けて、アンカー部及びヘッド部が骨の中に完全に受け入れられるように骨固定手段を配置できる。この方法は、利用できる骨資源全体に比較して、比較的高密度の、及び／又は、より安定した骨資源の領域を選択することと、少なくとも部分的に前記領域にアンカー部を配置するために固定手段の挿入の位置及び方向を選択することと、を含むことができる。
【００２５】
前述の特徴及び実施形態は、相互に容易に組み合わせできる。
【００２６】
本発明の更なる適用領域は、以下の詳細な説明から明らかになるだろう。詳細な説明及び具体的な実施例は例示のためであって、本発明の範囲を限定することを全く意図しない。図面は単純化されており概略図である。発明の理解のために必要ない細部は省略する。
【００２７】
本開示については、より詳細に説明され、詳細な説明及び添付図面から十分に理解されるだろう。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本開示に従った補綴要素の第１実施形態を示す。
【図２】本開示に従った骨固定手段の第１実施形態を示す。
【図３ａ】異なる取付け状況における、図１の補綴要素と、図２に従った２つの骨固定手段とを備えるセットを示す。
【図３ｂ】異なる取付け状況における、図１の補綴要素と、図２に従った２つの骨固定手段とを備えるセットを示す。
【図４】図２の骨固定手段の上面図である。
【図５】本開示に従った補綴要素及び骨固定手段の第２実施形態を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
図１は、生得の肩関節の損傷した生得の関節窩表面を置き換えるために使用される補綴要素１０を示す。補綴要素１０の関節面１２は、生得の関節窩表面の形状を模倣する。代わりに、前記表面の形状は、人工関節の更なる補綴要素、例えば人工上腕関節面、又は、補綴要素１０と肩関節プロテーゼの上腕要素との間に配置されるベアリング要素の関節面、と協働するように最適化できる。関節面１２の形状は対称的でもよいし又は非対称的でもよい。
【００３０】
補綴要素１０は、埋植状態において周囲骨と直接接触する。具体的には、骨接触面１４は、埋植状態において患者の肩甲骨に直接接触する。従って、骨の表面と補綴要素１０との間に配置される中間要素はない。骨表面は、補綴要素１０の骨接触面１４が確実に骨表面にぴったりフィットするように切除できる。
【００３１】
多分割の補綴要素であって、例えば関節面及び骨接触面は別個であるが（解除可能に）接合できる要素に設けられたものを提供することを想定できる。従って、これら接合できる要素は、組付け状態において多部分組立体を形成する。前記要素の組付けは、骨接触面を携える要素を骨固定手段に接続する前に又は後に行うことができる。
【００３２】
２つのペグ１６は、骨接触面１４から延びる。ペグ１６は、基本的に球形のボールヘッド２０を携える基本的に円筒形のベース部１８を備え、前記球形のボールヘッドは、雄型型嵌め結合特徴を設けている。但し、球形からの逸脱が想定できる。
【００３３】
補綴要素１０は、図１から分かるように、中央平面Ｐ１に対して対称に配置された２つのペグ１６を具備し、中央平面は、また、図示する実施形態において、表面１２、１４の対称平面を表す。但し、中央平面Ｐ１に対して表面１２、１４の非対称の設計、及び／又は、骨接触面１４上でのペグ１６の非対称の配置も可能である。
【００３４】
双方のペグ１６は、骨接触面１４から平面Ｐ１に対して平行な方向に延びる。言い換えると、各ペグ１６は、それぞれ平面Ｐ１に対して平行に配置される長手方向の軸線Ａ１、Ａ２を画定する。ボールベッド２０のそれぞれの中心Ｃは、それぞれ長手方向の軸線Ａ１、Ａ２上に在る。
【００３５】
特定用途のために、平面Ｐ１に対して対称に配置されず、及び／又は、平面Ｐ１に対して平行ではない長手方向の軸線Ａ１、Ａ２を有する、ペグ１６を設けることも予想される。ペグ１６の長手方向の拡張部分及びそれぞれのボールヘッド２０の形状は、特定の症例及び／又は関節形状又は運動学上の制約に従って選択できる。また、同一の又は同様の設計でペグを設けることは必須でない。適切な設置を確実にするために、特に非対称設計の補綴要素１０が使用される場合、明瞭に異なる設計のペグを設けることが役立つかもしれない。これらペグは、対応する補綴要素を骨に組付けるために１つの方法しか（即ち正確な方法しか）ないように、相補的設計の骨固定手段にしか結合できない。
【００３６】
例えば、図１に示す設計から逸脱して、補綴要素１０は、雌型結合特徴を具備する第１ペグ１６と、図１に示す第２ペグ１６と、を有することができる。更に、２つのペグ１６の代わりに、１つだけのペグ１６又は３つ以上のペグ１６を設けることができる。
【００３７】
図２は、ねじ切りシャンク２４とヘッド部２６とを備える骨固定手段２２を示す。ヘッド部又は遠位端２６は、ペグ１６のボールヘッド２０を受け入れるように設計された空洞２８（点線で示す）を具備し、ひいては雌型型嵌め結合特徴を提供する。ヘッド部２６は、更に、骨固定手段２２の長手方向の軸線Ａ３に対して平行に延びるスロット３０を備える。ヘッド部２６は、図１に示すボールヘッド２０が前記ヘッド部２６の中へスナップ式に嵌合できるように設計される。
【００３８】
模範的には、２つの骨固定手段２２が、患者の切除された肩甲骨の中へ適切に組付けられる。スロット３０は、骨固定手段２２を骨にねじ式に接続するために適切なスクリュードライバの使用を容易にする。次いで、補綴要素１０は、ペグ１６の軸線Ａ１、Ａ２に対してほぼ平行の方向に関節面１２を押し付けることによって骨固定手段２２にスナップ式に嵌められる。
【００３９】
図３ａ及び図３ｂは、各々、補綴要素１０と２つの骨固定手段２２とを備えるセットの実施例を組付け状態で示す（明確にするために骨は省略）。図３ａに示す実施例において、骨固定手段２２の長手方向の軸線Ａ３は、骨接触面１４から見たとき分岐する。図３ｂにおいては、軸線Ａ３の集束配置が示されている。
【００４０】
図３ａ、図３ｂに示す模範的な実施形態において、骨固定手段２２は、補綴要素１０に対してある程度対称に配置されるが、骨固定手段２２は、必ずしも対称に配置される必要もなく、共通平面に配置される必要もないことが分かるだろう。それぞれ補綴要素１０及び骨固定手段２２に設けられた結合特徴２０、２８間の球面接合式（ball and socket joint）接続に起因して、骨固定手段２２は、補綴要素１０に対して種々の空間的配向で配置できる。言い換えると、患者体内に埋植された骨固定手段２２の配向は比較的自由に選択できる。補綴要素１０は、埋植された骨固定手段２２の位置及び配向に関して僅かな幾何学的制約しか与えない。このことは、外科医が、良質の骨が期待できる骨の領域に骨固定手段２２を埋植することを可能にする。
【００４１】
また、補綴要素１０及び骨固定手段２２に設けられた雄型及び雌型結合特徴は取り換えることができることが分かるだろう。更に、雌型及び雄型結合特徴を補綴要素１０に設け、対応する骨固定手段２２が相補的結合特徴を有するように選択できることも分かるだろう。患者の骨内に置ける骨アンカー２２の配向は、確実な固定を得るために必要に応じて選択できる。骨固定手段２２の配向は、最適の結果を得るために骨質及び他の態様、例えば埋植手順を考慮できる。従来の概念と異なり、図示する実施形態において、アンカー２２のヘッド部２６の空洞２８と係合するペグ１６のボールヘッド２０のスナップ嵌め接続を含む、補綴要素１０を骨固定手段２２に組付けるための結合概念は、多数の異なる骨固定手段配置形状を可能にし、ひいては１つの及び同一の補綴要素でより大きな柔軟性を与える。
【００４２】
図４は、骨固定手段２２のヘッド部２６の上面図であり、スロット３０が、スナップ式接続を実現するために必要な空洞２８を画定する壁３２に必要な柔軟性を提供するだけでなく、骨固定手段２２を患者の骨の中にねじ入れるために使用できることを示す。言い換えると、スロット３０は、骨固定手段２２を骨の中にねじ入れるために適切なツール、例えばスクリュードライバに係合できる。
【００４３】
図５は、人工関節の補綴組立体を接続するためのセットの構成を示し、前記組立体の補綴要素１０’は雌型結合特徴２８’を備え、単一の骨固定手段２２’が相補的な雄型結合特徴２０’を備える。言い換えると、骨固定手段２２’の近位端部１６’は、雄型結合特徴を備え、且つ、補綴要素１０’に設けられた雌型結合特徴に受け入れられるように適合されたボールヘッド２０’を備える。雌型補綴要素結合特徴２８’、即ち図５に示す実施形態における空洞は、図１に示す雄型結合特徴２０と同様にペグ１６に設けることができる。
【００４４】
図１〜図５に示す２つの変形例に示すボールスナップ機構は、他のタイプの接続、例えばテーパロック接続及び／又は他のタイプの型嵌め接続といったプレス嵌め接続によって置換えるか、又は、補完できる。即ち、本開示に従ったセットの実施形態は、２つ又はそれ以上の異なるタイプの接続を具備することを想定できる。複数のタイプのコネクタを補綴要素の異なる位置に設けることができる。
【００４５】
補綴要素１０、１０’と骨固定手段２２、２２’との間の接続は、補綴要素１０、１０’の置換を容易にできるように解除可能とすることができる。必要な場合には、骨セメントを追加で使用できる。特別な症例においては、補綴要素１０、１０’は直接骨にセメント合着できる。
【００４６】
この説明は、主に見本的性質を持ち、開示する教示の主旨から逸脱しない任意の修正及び変形は開示の範囲内に在るものとする。
【符号の説明】
【００４７】
１０、１０’    補綴要素
１２    関節面
１４，１４’    骨接触面
１６    ペグ
１６’    近位端部
１８    ベース部
２０、２０’    ボールヘッド
２２、２２’    骨固定手段
２４    ねじ切りシャンク
２６    ヘッド部
２８、２８’    空洞
３０    スロット
３２    壁
３４    組付け部
Ｐ１    中央平面
Ａ１、Ａ２、Ａ３    長手方向の軸線
Ｃ    中心
【図１】
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【図２】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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