(57)【要約】  外側の皮膚を有する生体内に植込み可能な接続システム（１０）は、オスコネクタ（２０）とメスコネクタ（６０）とを含む。オスコネクタ（２０）は、近位端（２６）と遠位端（２４）の間で軸（Ａ−Ａ）に沿って延び、軸（Ａ−Ａ）を囲む外側面（２３）を有するシャフト（２２）と、シャフト（２２）上で担持され、外側面（２３）で露出される少なくとも１つのシャフトコンタクト（３０）と、シャフト（２２）に取り付けられた保持要素（９６）とを含む。メスコネクタ（２０）は、近位端（６６）と遠位端（６４）の間で軸（Ｂ−Ｂ）に沿って延びる穴（６２）を画定する構造（６１）と、構造（６１）に取り付けられ、穴（６２）の内部で露出される少なくとも１つの穴コンタクト（７０）と、構造（６１）に取り付けられるキャッチ要素（９１）とを含む。キャッチ要素（９１）および保持要素（９６）は、シャフト（２２）が穴（６２）に挿入されて、コンタクト（３０、７０）を位置合わせできるようにする。ロック要素（１１０）は、シャフト（２２）を穴（６２）の中に回転可能にロックする。システム（１０）を植え込む方法がまた提供される。
2017538519.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外側の皮膚を有する生体内に植込み可能な接続システムであって、
（Ｉ）近位端と遠位端の間で軸に沿って延び、前記軸を囲む外側面を有するシャフトと、
前記シャフト上で担持され、また前記外側面で露出される少なくとも１つのシャフトコンタクトと、
前記シャフトに取り付けられた保持要素と
を備えるオスコネクタ、および
（ＩＩ）近位端と遠位端の間で軸に沿って延びる穴を画定する構造と、
前記構造に取り付けられ、また前記穴の内部で露出される少なくとも１つの穴コンタクトと、
前記構造に取り付けられたキャッチ要素と
を備えるメスコネクタを備え、
ここにおいて、前記キャッチ要素および前記保持要素は、前記少なくとも１つのシャフトコンタクトを前記少なくとも１つの穴コンタクトと位置合わせするために、前記シャフトが、前記穴の前記軸に沿って前記穴の中に挿入され得るように構築され、また配置され、
ここにおいて、前記シャフトは、前記保持要素が前記キャッチ要素からオフセットされた第１の位置に前記穴の中に挿入され、また前記保持要素が前記キャッチ要素と位置合わせされる第２の位置へと前記穴の前記軸回りで回転されたとき、前記穴の中で保持され得る、
ここにおいて、ロック要素が前記シャフトおよび前記構造の一方に取り付けられ、前記ロック要素は、前記シャフトが前記穴の前記軸回りで回転され得るロック解除位置と、前記ロック要素が前記構造に対する前記シャフトの回転を阻止するロック位置との間で移動可能である、接続システム。
【請求項２】
前記穴は、その遠位端で閉じられており、また前記オスコネクタおよび前記メスコネクタは、前記シャフトが前記穴の中に挿入されたとき、前記少なくとも１つの穴コンタクトに対する近位方向の前記穴を封止するように構築され、また配置される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記オスコネクタおよび前記メスコネクタは、前記シャフトが前記穴に挿入されたとき、協働して、封止された内側容積を画定し、ここにおいて、前記封止された内側容積は、前記オスコネクタおよび前記メスコネクタが互いに完全に係合されたとき、前記封止された容積内に配置された前記シャフトの前記容積の少なくとも約１．１０倍である、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記構造は、前記穴と連通する拡張スペースを画定し、ここにおいて、前記拡張スペースは、前記内側容積全体の少なくとも約０．０５倍である、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記キャッチ要素は、前記穴の前記軸の周りで少なくとも部分的に延びている近位面と遠位面とを備えたキャッチリングを含み、前記キャッチリングが、前記近位面から前記遠位面へと延びる少なくとも１つの溝部を有し、また前記保持要素は、前記シャフトの前記軸に対して横方向に、前記シャフトの前記外側面から離れて延びる少なくとも１つの突起部を含み、その結果前記少なくとも１つの突起部は、前記少なくとも１つの溝部を介して挿入され得る、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記構造に取り付けられ、キャッチリングに対して遠位に配置される抗回転要素をさらに備え、前記抗回転要素は、前記構造に対する前記シャフトの回転を制限するために、前記少なくとも１つの突起部に係合するように構成される、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記構造は、前記穴の前記軸に対して横方向に、前記穴の中へと延びる孔を画定し、また前記ロック要素は、前記構造に対する回転に対抗して前記シャフトをロックするために、前記孔を通して前記オスコネクタと係合可能である、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記ロック要素は止めねじであり、また前記孔はねじが切られた壁を有し、また前記止めねじの駆動部分は、前記駆動部分と係合可能な工具を受け入れるように適合された止めねじシールにより覆われている、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記シャフトが前記穴に挿入されたとき、前記シャフトまたは前記穴のいずれかが、前記少なくとも１つの穴コンタクトに対する近位方向の前記穴を封止するように適合された少なくとも１つのシールを有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記少なくとも１つのシャフトコンタクトは、前記シャフトの前記軸に沿って、第２の組のシャフトコンタクトから離間された第１の組のシャフトコンタクトを含み、また前記少なくとも１つの穴コンタクトは、前記穴の前記軸に沿って、第２の組の穴コンタクトから離間された第１の組の穴コンタクトを含み、ここにおいて、前記穴の前記軸に沿って、前記シャフトを前記穴の中に挿入することは、前記第１および第２の組のシャフトコンタクトを、前記第１および第２の組の穴コンタクトのそれぞれと位置合わせする、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記シャフトまたは前記穴のいずれかに対する中間シールをさらに備え、前記中間シールは、前記シャフトコンタクトが、前記穴コンタクトと位置合わせされたとき、前記第１の組のシャフトおよび穴コンタクトと、前記第２の組のシャフトおよび穴コンタクトとの間に配置される、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記第１および第２の組のシャフトコンタクトのそれぞれ、ならびに前記第１および第２の組の穴コンタクトのそれぞれは、３つのコンタクトを含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記シャフトまたは前記穴のいずれかは、それぞれが相互に隣接するシャフトコンタクト間に、またはそれぞれが相互に隣接する穴コンタクト間に位置する少なくとも１つのシールを有する、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
第１の要素および第２の要素を有する植え込まれた医療デバイスをさらに備え、前記第２の要素が、生命を維持するのに十分であり、ここにおいて、前記第１の要素は、前記第１の組のシャフトコンタクトおよび穴コンタクトに接続され、また前記第２の要素は、前記第２の組のシャフトコンタクトおよび穴コンタクトに接続される、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記第１の要素および前記第２の要素のそれぞれは、モータを有するポンプである、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記少なくとも１つのシャフトコンタクトは、外側リングであり、また前記少なくとも１つの穴コンタクトは、内側リングであり、ここにおいて、前記内側リングは、前記オスコネクタが前記メスコネクタに挿入されたとき、前記外側リングと同軸に位置合わせされる、請求項１に記載のシステム。
【請求項１７】
前記少なくとも１つの穴コンタクトのそれぞれ、および前記少なくとも１つのシャフトコンタクトのそれぞれに取り付けられた終端を備える細長い導体をさらに備え、ここにおいて、各終端は、前記各細長い導体に導電性を有するように取り付けられた各スウェージキャップに溶接される、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記少なくとも１つの穴コンタクトのそれぞれは、環状の溝部を備えた内側面と、前記少なくとも１つのシャフトコンタクトのうちの１つと導電性を有して係合するように前記環状の溝部内に配置されたばね要素とを有する、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１９】
胸部と外側の皮膚とを有する生体内に植込み可能な接続システムであって、
前記胸部の内側に位置するように構成された植込み可能なデバイスと、前記胸部の外側に配置された内部接続点に位置するように構成された第１のコネクタとの間で延びる第１の駆動ラインと、
体の外側に位置する外部デバイスと、前記第１の駆動ラインおよび第２の駆動ラインを動作可能に接続するように、前記内部接続点で前記第１のコネクタに解放可能に結合されるように構成された第２のコネクタとの間で前記外側の皮膚を貫通して延びるように構成された前記第２の駆動ラインとを備え、
ここにおいて、前記第１のコネクタは、前記内部接続点で前記第２のコネクタとの結合が解除され得る、接続システム。
【請求項２０】
前記内部接続点は、心膜嚢の外側に配置される、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
植え込まれる前記デバイスは、少なくとも２つの部分的に冗長性な要素を有する医療デバイスであり、各要素は、生命を維持するのに十分であり、前記第１のコネクタおよび前記第２のコネクタのそれぞれは、第２の組のコンタクトとは独立して封止された第１の組のコンタクトを有し、またここにおいて、前記少なくとも２つの部分的に冗長な要素のそれぞれは、前記第１の組のコンタクトまたは前記第２の組のコンタクトのいずれか一方により電力が供給される、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２２】
前記第２の駆動ラインは、前記内部接続点における前記第２のコネクタと、前記皮膚に取り付けるように適合された第３のコネクタとの間で延びるように構成される、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
胸部と外側の皮膚とを有する生体内に接続システムを植え込む方法であって、
体の中にデバイスを植込み、前記デバイスに取り付けられた第１の駆動ラインの第１のコネクタを、前記胸部の外側に位置する内部接続点に配置するステップと、
前記第１の駆動ラインと第２の駆動ラインを動作可能に接続するために、前記内部接続点で、前記第２の駆動ラインの第２のコネクタを前記第１のコネクタに解放可能に結合するステップと、
前記第２の駆動ラインの一部分が前記皮膚を貫通して延びるように、前記第２の駆動ラインを取り付けるステップと
を備える方法。
【請求項２４】
前記内部接続点において、前記第２のコネクタから前記第１のコネクタの結合を解放可能に解除するステップと、
前記第１の駆動ラインと第３の駆動ラインとを動作可能に接続するように、前記内部接続点において、前記第３の駆動ラインの第３のコネクタを前記第１のコネクタに解放可能に結合するステップと、
前記第３の駆動ラインの一部分が、前記皮膚を貫通して延びるように、前記第３の駆動ラインを取り付けるステップと
をさらに備える、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記第２の駆動ラインは、第１の出口点で前記皮膚を貫通して延び、また第３の駆動ラインは、前記第１の出口点から遠隔にある第２の出口点で前記皮膚を貫通して延びる、請求項２３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願への相互参照
[0001]本出願は、「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＣＯＮＮＥＣＴＯＲ」と題する２０１４年１２月１７日に出願された米国特許仮出願第６２／０９３，２０８号の出願日の利益を主張するものであり、その開示が参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
[0002]本発明は、動物内に植え込まれる医療デバイスと共に使用するための植込み可能なコネクタに関し、またはより詳細には、植え込まれる心室補助デバイスおよびシステムと共に使用するための植込み可能なコネクタに関する。
【背景技術】
【０００３】
[0003]いくつかの病状において、心臓は、体の臓器および組織への適切な血流を維持するのに十分なポンプ送り能力を欠いている。例えば、虚血性心疾患および高血圧などの症状は、心臓が効率よく充填し、ポンプ送りすることをできなくする可能性がある。うっ血性心不全とも呼ばれるこの症状は、重篤な健康合併症を生じ、死にすら至るおそれもある。実際に、うっ血性心不全は、西欧諸国における死亡の主原因の１つである。
【０００４】
[0004]心臓のこの不十分さは、心臓のポンプ送り動作を補うための、心室補助デバイス（「ＶＡＤ」）とも呼ばれる機械的なポンプを提供することにより軽減され得る。ＶＡＤは、右心室、左心室、またはその両方を支援するために使用され得る。例えば、ＶＡＤは、左心室から酸素化された血液を大動脈の中に機械的にポンプ送りすることにより、左心室を支援することができる。この場合、ポンプは、ポンプの流入開口部が左心室と連通し、またポンプの流出開口部が大動脈と連通するように、患者の体内に植え込まれる。ポンプは、左心室から血液を受け取り、次いで、それを体全体に分配するために大動脈内に押し出す。こうすることは、心臓が移動を担う血液量を低減することによって心臓に対する負担を低下させる。右心室と連通する流入開口部と、肺動脈と連通する流出開口部とを有するＶＡＤは、右心室を支援するために使用され得る。
【０００５】
[0005]本明細書にその開示が参照により組み込まれる米国特許第７，５７５，４２３号、第７，９７６，２７１号、第８，００７，２５４号、および第８，４１９，６０９号は、心室補助デバイスとして使用され得るいくつかの回転式血液ポンプを開示する。これらのポンプは、電動式のものである。通常、これらの、および他の電動式植込み可能なポンプは、ポンプに電力を供給し、その動作を制御する制御デバイスに対して、一般に「駆動ライン（driveline）」とも呼ばれるケーブルを介して接続される。制御デバイスは、患者の体外にあることも多く、その場合、駆動ラインは、皮膚の開口部を介して体外へと延びる必要がある。制御デバイスは、通常、駆動ラインを介して連続的な電力を供給する必要がある。この電力は、電気的な連続性を失わず、また生理学的な合併症を生ずることになる抵抗に起因する熱損失を生成することなく、数年もしくは数十年などの長期の時間期間にわたり、比較的高電流（０．５〜２．０アンペア）、および適度の電圧（３〜４０ボルト）で提供される必要がある。
【０００６】
[0006]駆動ラインは、周囲の体組織の動き、および体液による汚染に耐えなくてはならない。分離可能なコネクタは、概して、このような要求の厳しい環境において、通電容量、信頼性、および耐久性の必要な組合せを提供しないものと見なされてきた。これまでに使用された駆動ラインは、通常、少なくとも患者の体内で延びる駆動ラインの部分では、何らかの分離可能な接続を有しない連続ケーブルとして作られてきている。
【０００７】
[0007]どんな皮膚の開口部も、細菌または他の汚染物質が体内に入る自然の手段を提供するので、皮膚の開口部で感染の生ずるおそれがある。このような感染が生じた場合、感染の適正な治療を可能にするために、皮膚の開口部から駆動ラインを取り外す、または交換することが必要になり得る。駆動ラインが連続的な要素である場合、患者に大規模な手術を行わずにこれらの治療を行う方法は現在存在しない。通常。外科医は、感染部から遠隔にある新しい皮膚の開口部を介して、新しい駆動ラインを経路設定するために、ＶＡＤに隣接する部分を含む、既存の駆動ラインの全体を取り外す必要がある。
【０００８】
[0008]恒久的な皮膚を貫通する接続を使用せずに、植え込まれた誘導コイルを用いて、外部ソースから電力を受け取る植え込まれた制御デバイスを使用することも提案されてきている。このような構成では、制御デバイスおよび駆動ラインの全体は、体内に配置される。取付け中に、体を介して駆動ラインを通すことを容易にするために、このような駆動ラインの一端、もしくは両端に、分離可能なコネクタを設けることが望ましいはずである。
【０００９】
[0009]したがって、駆動ラインおよび接続システムにおける改善がさらに求められている。
【発明の概要】
【００１０】
[0010]本発明の第１の態様は、外側の皮膚を有する生体内に植込み可能な接続システムである。本システムは、近位端と遠位端の間で軸に沿って延び、軸を囲む外側面を有するシャフトと、シャフト上に担持され、また外側面で露出される少なくとも１つのシャフトコンタクト（contact）と、シャフトに取り付けられた保持要素とを備えるオスコネクタを含む。システムは、近位端と遠位端の間で軸に沿って延びる穴を画定する構造と、その構造に取り付けられ、また穴の内部で露出される少なくとも１つの穴コンタクトと、その構造に取り付けられたキャッチ（catch）要素とを備えるメスコネクタをさらに含む。キャッチ要素および保持要素は、少なくとも１つのシャフトコンタクトを少なくとも１つの穴コンタクトと位置合わせするために、シャフトが、穴の軸に沿って穴の中に挿入され得るように構築され、また配置される。シャフトは、保持要素がキャッチ要素からオフセットされる第１の位置に穴の中に挿入され、また保持要素がキャッチ要素と位置合わせされる第２の位置へと穴の軸回りで回転したとき、穴の中で保持され得る。ロック要素は、シャフトおよび構造の一方に取り付けられ、ロック要素は、シャフトが穴の軸回りで回転され得るロック解除位置と、ロック要素が構造に対するシャフトの回転を阻止するロック位置との間で移動可能である。
【００１１】
[0011]第１の態様の他の実施形態によれば、穴は、その遠位端で閉じることができ、またオスコネクタおよびメスコネクタは、シャフトが穴の中に挿入されたとき、少なくとも１の穴コンタクトに対する近位方向の穴を封止するように構築され、また配置され得る。オスコネクタおよびメスコネクタは、シャフトが穴に挿入されたとき、協働して、封止された内側容積を画定することができ、ここにおいて、封止された内側容積は、オスコネクタおよびメスコネクタが互いに完全に係合されたとき、封止された容積内に配置されたシャフトの容積の少なくとも約１．１０倍である。構造は、穴と連通する拡張スペースを画定することができ、また拡張スペースは、内側容積全体の少なくとも約０．０５倍とすることができる。
【００１２】
[0012]キャッチ要素は、穴の軸の周りで少なくとも部分的に延びる近位面と遠位面とを備えたキャッチリングを含むことができ、キャッチリングは、近位面から遠位面へと延びる少なくとも１つの溝部を有し、また保持要素は、シャフトの軸に対して横方向に、シャフトの外側面から離れて延びる少なくとも１つの突起部を含み、その結果少なくとも１つの突起部は、少なくとも１つの溝部を介して挿入され得る。システムは、構造に取り付けられ、キャッチリングに対して遠位に配置される抗回転要素をさらに含むことができ、抗回転要素は、構造に対するシャフトの回転を制限するために、少なくとも１つの突起部に係合するように構成される。構造は、穴の軸に対して横方向に、穴の中へと延びる孔を画定することができ、またロック要素は、構造に対する回転に対抗してシャフトをロックするために、孔を通してオスコネクタと係合可能であり得る。ロック要素は、止めねじとすることができ、また孔は、ねじが切られた壁を有することができ、止めねじの駆動部分は、駆動部分と係合可能な工具を受け入れるように適合された止めねじシールにより覆うことができる。
【００１３】
[0013]シャフトが穴に挿入されたとき、シャフトまたは穴のいずれかは、少なくとも１つの穴コンタクトに対する近位方向の穴を封止するように適合された少なくとも１つのシールを有することができる。少なくとも１つのシャフトコンタクトは、シャフトの軸に沿って、第２の組のシャフトコンタクトから離間された第１の組のシャフトコンタクトを含むことができ、また少なくとも１つの穴コンタクトは、穴の軸に沿って、第２の組の穴コンタクトから離間された第１の組の穴コンタクトを含むことができ、また穴の軸に沿って、シャフトを穴の中に挿入することは、第１および第２の組のシャフトコンタクトを、各第１および第２の組の穴コンタクトと位置合わせする。システムは、シャフトまたは穴のいずれかに対する中間シールをさらに含むことができ、中間シールは、シャフトコンタクトが、穴コンタクトと位置合わせされたとき、第１の組のシャフトおよび穴コンタクトと、第２の組のシャフトおよび穴コンタクトとの間に配置される。第１および第２の組のシャフトコンタクトのそれぞれ、ならびに第１および第２の組の穴コンタクトのそれぞれは、３つのコンタクトを含むことができる。シャフトまたは穴のいずれかは、それぞれ相互に隣接するシャフトまたは穴コンタクトの間に位置する少なくとも１つのシールを有することができる。システムは、第１および第２の要素を有する植え込まれた医療デバイスをさらに含むことができ、第２の要素は生命を維持するのに十分であり、また第１の要素は、第１の組のシャフトおよび穴コンタクトに接続され、第２の要素は、第２の組のシャフトおよび穴コンタクトに接続される。第１および第２の要素のそれぞれは、モータを有するポンプとすることができる。
【００１４】
[0014]少なくとも１つのシャフトコンタクトは、外側リングとすることができ、また少なくとも１つの穴コンタクトは、内側リングとすることができ、内側リングは、オスコネクタがメスコネクタの中に挿入されたとき、外側リングと同軸に位置合わせされる。システムは、少なくとも１つの穴コンタクト、および少なくとも１つのシャフトコンタクトのそれぞれに取り付けられた終端を備える細長い導体をさらに含むことができ、ここにおいて、各終端は、各細長い導体に導電性を有するように取り付けられる各スウェージ（swage）キャップに溶接される。少なくとも１つの穴コンタクトのそれぞれは、環状の溝部を備えた内側面と、少なくとも１つのシャフトコンタクトの１つに導電性を有して係合させるように、環状の溝部内に配置されたばね要素とを有することができる。
【００１５】
[0015]本発明の第２の態様は、胸部と外側の皮膚とを有する生体内に植込み可能な接続システムである。本システムは、胸部の内側に位置するように構成された植込み可能なデバイスと胸部の外側に配置された内部接続点に位置するように構成された第１のコネクタとの間で延びる第１の駆動ラインと、第１および第２の駆動ラインを動作可能に接続するように、体外に位置する外部デバイスと内部接続点で第１のコネクタに解放可能に結合されるように構成された第２のコネクタとの間で外側の皮膚を貫通して延びるように構成された第２の駆動ラインとを含み、ここにおいて、第１のコネクタは、内部接続点で第２のコネクタから結合を解除することができる。
【００１６】
[0016]第２の態様の他の実施形態によれば、内部接続点は、心膜嚢の外側に配置され得る。植え込まれるデバイスは、少なくとも２つの部分的に冗長な要素を有する医療デバイスとすることができ、各要素は、生命を維持するのに十分であり、第１および第２のコネクタのそれぞれは、第２の組のコンタクトとは独立して封止された第１の組のコンタクトを有し、ここにおいて、少なくとも２つの部分的に冗長な要素のそれぞれは、第１または第２の組のコンタクトのいずれか一方により電力が供給される。第２の駆動ラインは、内部接続点における第２のコネクタと、皮膚に取り付けるように適合された第３のコネクタとの間で延びるように構成され得る。
【００１７】
[0017]本発明の第３の態様は、胸部と外側の皮膚とを有する生体内に接続システムを植え込む方法であって、デバイスを体内に植え込むステップと、またデバイスに取り付けられる第１の駆動ラインの第１のコネクタを、胸部の外側に配置された内部接続点に配置するステップと、第１および第２の駆動ラインを動作可能に接続するために、内部接続点で、第２の駆動ラインの第２のコネクタを第１のコネクタに解放可能に結合するステップと、第２の駆動ラインの一部分が皮膚を貫通して延びるように、第２の駆動ラインを取り付けるステップとを含む。
【００１８】
[0018]第３の態様の他の実施形態によれば、方法は、内部接続点で、第１のコネクタの第２のコネクタへの結合を解放可能に解除するステップと、第１および第３の駆動ラインを動作可能に接続するように、内部接続点で第３の駆動ラインの第３のコネクタを第１のコネクタに解放可能に結合するステップと、第３の駆動ラインの一部分が皮膚を貫通して延びるように第３の駆動ラインを取り付けるステップとをさらに含むことができる。第２の駆動ラインは、第１の出口点で皮膚を貫通して延びることができ、また第３の駆動ラインは、第１の出口点から遠隔にある第２の出口点で皮膚を貫通して延びることができる。
【００１９】
[0019]本発明の主題のより完全な理解、およびその様々な利点は、添付図面への参照が行われる以下の詳細な説明を参照することにより実現され得る。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１Ａ】[0020]本発明の一実施形態による接続システムのオスコネクタの側面図。
【図１Ｂ】本発明の一実施形態による接続システムのメスコネクタの側面図。
【図２Ａ】[0021]図１Ａで示されたオスコネクタのシャフトコンタクト、細長い導体、およびスウェージキャップの正面斜視図。
【図２Ｂ】図１Ａで示されたオスコネクタのシャフトコンタクト、細長い導体、およびスウェージキャップの正面図。
【図３Ａ】[0022]図１Ａで示されたオスコネクタのオス駆動ラインインターフェースの正面斜視図。
【図３Ｂ】図１Ａで示されたオスコネクタのオス駆動ラインインターフェースの正面図。
【図４】[0023]図１Ａで示されたオスコネクタの第１の駆動ラインの側面断面図。
【図５Ａ】[0024]図３Ａおよび図３Ｂで示されたオス駆動ラインインターフェースの近位端の異なるバージョンの側面図。
【図５Ｂ】図３Ａおよび図３Ｂで示されたオス駆動ラインインターフェースの近位端の異なるバージョンの側面図。
【図６Ａ】[0025]図１Ｂで示されたメスコネクタの近位部分の側面断面図。
【図６Ｂ】[0026]図１Ｂで示されたメスコネクタの穴コンタクトおよび細長い導体の正面斜視図。
【図７Ａ】[0027]図１Ｂで示されたメスコネクタの穴コンタクト、細長い導体、およびスウェージキャップの側面図。
【図７Ｂ】図１Ｂで示されたメスコネクタの穴コンタクト、細長い導体、およびスウェージキャップの側面断面図。
【図８Ａ】[0028]図１Ｂで示されたメスコネクタに関連して使用される一次シールの正面図。
【図８Ｂ】図１Ｂで示されたメスコネクタに関連して使用される一次シールの側面断面図。
【図８Ｃ】[0029]図１Ｂで示されたメスコネクタに関連して使用される二次シールの正面図。
【図８Ｄ】図１Ｂで示されたメスコネクタに関連して使用される二次シールの側面断面図。
【図９Ａ】[0030]図１Ｂで示されたメスコネクタの近位端の側面断面図。
【図９Ｂ】図１Ｂで示されたメスコネクタの近位端の正面断面図。
【図１０Ａ】[0031]図１Ｂで示されたメスコネクタの正面断面図。
【図１０Ｂ】図１Ｂで示されたメスコネクタの正面断面図。
【図１０Ｃ】図１Ｂで示されたメスコネクタの正面断面図。
【図１１Ａ】[0032]図１Ｂで示されたメスコネクタと組み立てられた図１Ａで示されたオスコネクタの側面断面図。
【図１１Ｂ】図１Ｂで示されたメスコネクタと組み立てられた図１Ａで示されたオスコネクタの異なる部分の側面断面図。
【図１２】[0033]本発明の別の実施形態によるメスコネクタの正面斜視図。
【図１３】[0034]図１Ａで示されたオスコネクタの型および構成要素の側面図。
【図１４Ａ】[0035]図１Ｂで示されたメスコネクタを製造する方法における正面斜視図。
【図１４Ｂ】図１Ｂで示されたメスコネクタを製造する方法におけるある段階の側面図。
【図１４Ｃ】図１Ｂで示されたメスコネクタを製造する方法におけるある段階の側面断面図。
【図１５】[0036]本発明の実施形態による植え込まれた医療デバイスを有する接続システムの正面図。
【図１６】[0037]本発明の別の実施形態による植え込まれた医療デバイスを有する接続システムの正面図。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
[0038]図１Ａおよび図１Ｂは、例えば、本発明による植え込まれたＶＡＤシステムの要素とすることのできる接続システム１０の要素を示す。図示のように、システム１０は、メスコネクタ６０と嵌合可能なオスコネクタ２０とを含む。オスコネクタ２０は、オスもしくは第１の駆動ライン１１に取り付けられ、一方、メスコネクタ６０は、メスもしくは第２の駆動ライン１５に取り付けられる。したがって、システム１０は、オスコネクタ２０がメスコネクタ６０内に受け入れられた後、第１の駆動ライン１１および第２の駆動ライン１５に導電性を有するように取り付けられる、すなわち、その間で電気が流れるようにする。以下で詳細に述べられるように、オスコネクタ２０は、軸Ａ−Ａに沿って延びるが、メスコネクタ６０は、軸Ｂ−Ｂに沿って延びる。コネクタ２０および６０が互いに係合されたとき、これらの軸は、互いに対して同軸である。同軸の軸Ａ−ＡおよびＢ−Ｂを示すために、指定ＢＡ−ＢＡが、図面（例えば、図１１Ａ）で使用される。
【００２２】
[0039]オスコネクタ２０は、遠位端２４と近位端２６の間で軸Ａ−Ａに沿って延びるシャフト２２を有する。簡単化するために、近位方向および遠位方向のそれぞれは、オスコネクタ２０およびメスコネクタ６０、ならびに本明細書で述べる関連する方法およびシステムに関して、これらの用語が矛盾なく使用できるようにするために、図面中、それぞれ「Ｐ」および「Ｄ」の矢印で表示されている。シャフト２２は、メスコネクタ６０の穴６２（図６Ａ）の中に挿入される寸法の直径を備えた軸Ａ−Ａを囲む外側面２３を有する。
【００２３】
[0040]シャフト２２は、シャフト２２上で担持され、少なくとも部分的に外側面２３上で露出された少なくとも１つのシャフトコンタクト３０を有する。円形として示されているが、シャフトコンタクト３０は、任意のいくつかの幾何形状をとることができる。示された実施形態では、各シャフトコンタクト３０は、直径３０Ｄを有する、図２Ａおよび図２Ｂで最もよく分かるように、導電性リングである。シャフト２２の残りの部分は、シャフトコンタクトの直径３０Ｄに等しい直径を有する。シャフト２２は、軸Ａ−Ａに沿って互いに離間された複数のシャフトコンタクト３０を有することができる。示された実施形態では、シャフト２２は、軸Ａ−Ａに沿って離間された６個のシャフトコンタクト３０を有し、各シャフトコンタクト３０は、以下で詳細に論じられる注封材料１９により、次の隣接するシャフトコンタクト３０から離間されている。
【００２４】
[0041]第１の駆動ライン１１は、シャフト２２の近位端２６に隣接して位置するオス駆動ラインインターフェース２８に取り付けられる。駆動ライン１１は、少なくとも１つの第１の細長い導体１２を含むケーブルであり、その１つが図１Ａの破線で示されている。各導体１２は、薄い絶縁層により覆われた導電性のコアを含むことが好ましい。例えば、各細長い導体１２は、銀から作られた導電性コアを備えたワイヤとすることができる。図４で示すように、第１の駆動ライン１１は、その長さの少なくとも一部分に沿って、各第１の細長い導体１２を囲む第１の外側ハウジング１４を含む。第１の外側ハウジング１４は、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、シリコーン、ナイロン、または同様の特性を備えた他の生体適合性のある材料から誘導された（derived）材料など、可撓性のある、植込み可能な材料から作られることが好ましい。
【００２５】
[0042]各細長い導体１２は、第１の駆動ライン１１から、オス駆動ラインインターフェース２８を通って、シャフト２２の内側へと延びる。各第１の細長い導体１２の第１の終端１３は、図１Ａで最もよく分かるように、特定のシャフトコンタクト３０に隣接している。概して、各導体１２は、軸Ａ−Ａと共通方向に（co-directionally）延びる。各シャフトコンタクト３０は、シャフト２２内で、第１の細長い導体１２の１つに導電性を有するように取り付けられる。各シャフトコンタクト３０は、白金、白金イリジウム合金、またはレーザ溶接、抵抗溶接、もしくは細長い導体１２と同様に溶融され得る他の導電性材料など、溶接可能な材料から作られることが好ましい。例示的な第１の細長い導体１２が、シャフトコンタクト３０の内側面３３に重ね溶接されて図２Ａで示されている。溶接を容易にし、腐食の危険を軽減するために、第１の細長い導体１２の第１の終端１３は、面取りされた前面３７と細長い本体３８とを有するスウェージキャップ３２で覆われている。１つのスウェージキャップ３２は、圧着される、カシメる、溶接される、またはその他の形で、各第１の細長い導体１２に導電性を有するように取り付けられる。スウェージキャップ３２の金属は、シャフトコンタクト３０と適合性を有するように選択される。スウェージキャップ３２の細長い本体３８の一部分は、図２Ｂで示されるようにシャフトコンタクト３０の内側面３３に重ね溶接されることが好ましい。この構成のため、スウェージキャップ３２は、溶接を容易にし、例えば、コンタクトの白金、および上記で述べた例示的なワイヤの銀のコアなど、異なる金属の溶接に関連する腐食の危険を軽減する。
【００２６】
[0043]図１Ａはまた、各シャフトコンタクト３０が、埋め戻し（backfill）または注封材料１９により少なくとも一方の側が少なくとも部分的に囲まれていることを示している。注封材料１９は、高い絶縁耐力を有することが好ましい。注封材料１９はまた、シャフト２２を形成するように、各シャフトコンタクト３０と接着できる接着材であることが望ましい。例えば、注封材料１９は、エポキシ、ポリマー樹脂、またはポリケトンもしくは同様の材料などの熱可塑性ポリマーとすることができる。以下に記載される製造方法を参照して述べられるように、注封材料１９は、オスコネクタ２０およびメスコネクタ６０の曲げ強度および引張強度を最適化するように選択された流動性のある材料であることが好ましい。
【００２７】
[0044]オス駆動ラインインターフェース２８の例示的な実施形態が図３Ａで示される。図示のように、インターフェース２８は、入口部分３４から駆動ライン１１に係合するように適合された環状隆起部４０へと、軸Ａ−Ａに沿って延びる外側面２９を有する中空の全体的に円筒形の要素であることが好ましい。入口部分３４は、オス駆動ラインインターフェース２８の遠位端に隣接しており、内径３４Ｄを画定する。オス駆動ラインインターフェース２８は、その近位端、および直径３５Ｄと３４Ｄの接合部におけるリップ部３５で、わずかに小さい内径３５Ｄを画定する。直径３５Ｄは、少なくとも１つの細長い導体１２をその中に受け入れるような寸法である。例えば、図３Ｂにおけるオス駆動ラインインターフェース２８のより小さい内径３５Ｄは、約３から６ｍｍであり、６本の細長い導体１２をその中に収容するのに十分である。直径３４Ｄは、シャフト２２の近位端２６でガイド要素３６を受け入れるような寸法である。ガイド要素３６は、シャフト２２と同軸であり、シャフト２２の外径とほぼ等しい外径を有する。ガイド要素３６は、以下で詳細に述べるように、穴６２の中にシャフト２２をガイドするための、メスコネクタ６０の対応する要素と係合可能な細長いチタンリングであることが好ましい。
【００２８】
[0045]オス駆動ラインインターフェース２８の遠位端は、シャフト２２の近位端２６に隣接して位置する保持部分９６を有する。図３Ｂは、４つの保持突起部９７を有する保持部分９６の例示的な構成を示している。保持突起部９７は、オス駆動ラインインターフェース２８の外側面２９上の配列として配置される。示された実施形態では、突起部９７は、駆動ラインインターフェースの円周周りで、互いに離間されている。
【００２９】
[0046]オス駆動ラインインターフェース２８の近位端が、凹部３９と環状隆起部４０とを有するものとして図５Ａ〜図５Ｂで示されている。凹部３９は、環状隆起部４０と棚４１の間に画定される軸Ａ−Ａ周りで延びる外側面２９の切り込まれた部分である。環状隆起部４０は、好ましくは、三角形の横断面を有し、また軸Ａ−Ａ回りの回転面を画定する。例えば、環状隆起部４０は、軸Ａ−Ａから離れて延びる高さを有する三角形の横断面を有するものとして図５Ｂで示されている。代替的には、図５Ａのように、環状隆起部４０はまた、円筒形部分４４を有することもできる。オス駆動ラインインターフェース２８の隆起部４０は、第１の駆動ライン１１の外側ハウジング１４に係合するように適合される。上記で述べられた要素は、オス駆動ラインインターフェース２８が、引張強度および曲げ強度に対する業界基準要件を満たすように、外側ハウジング１４にしっかりと係合され得ることが好ましい。
【００３０】
[0047]さらなる引張および曲げのサポートを提供するために、外側被覆４２が、凹部３９と隆起部４０とを含む、オス駆動ラインインターフェース２８の近位端の全体を覆うことが好ましい。図４で示すように、外側被覆４２は、縁部分４３から軸Ａ−Ａに沿って近位方向にテーパが付けられている。以下でさらに論ずるように、縁部分４３は、コネクタが互いに係合されたとき、メスコネクタと共に封止を形成する。加えて、外側被覆４２はまた、第１の駆動ライン１１に対する張力緩和の手段を提供することにより、またオス駆動ラインインターフェース２８と、第１の駆動ライン１１の外側ハウジング１４との間の接続を圧縮して強化することにより、接続システムを機械的にサポートする。最後に、外側被覆４２はまた、駆動ラインの取付け中に、体内に外科的に形成されたトンネルを通して、容易に引っ張られる流線形の外側輪郭を備えたオスコネクタ２０を提供する。
【００３１】
[0048]上に記載したオスコネクタ２０の要素は、図１３により示される例示的な製造方法を用いて組み立てられ得る。図示のように、この方法は、シャフト２２を形成するように適合された型５０を使用する。シャフトコンタクト３０と駆動ラインインターフェース２８とを含むシャフト２２の要素が、型５０の主チャネル５１内に離間された構成で位置決めされている。各シャフトコンタクト３０は、型５０内に配置される前に、好ましくはスウェージキャップ３２を用いて、少なくとも１つの第１の細長い導体１２に導電性を有するように取り付けられる。オスコネクタ２０のすべての要素が取り付けられて配置された後、注封材料１９（図１Ａ）が、型５０の複数のチャネル５２により、シャフト２２のシャフト要素間の空間内へとガイドされる。定位置へとガイドされた後、注封材料１９は、その最終的な、比較的固い状態へと硬化される。注封材料が、エポキシまたは他の化学的に反応性の組成である場合、硬化は、加熱を用いて、または加熱を用いない化学反応により行われる。注封材料が熱可塑性である場合、硬化は、注封材料を冷却することにより行うことができる。型５０は、図１Ａにおけるように、直径３０Ｄが、シャフト２２に沿って確実に一定になるように、注封材料１９の外側面を、各シャフトコンタクト３０の外側面３１と同じ高さに、またはほぼ同じ高さにすることが好ましい。メスコネクタ６０と最適な接続を行うための滑らかな外側面を保証するために、シャフト２２の外側面２３は、一定の直径３０Ｄを有するまで、例えば、シャフト２２の外側面２３を研磨する、またはその他の形で機械加工するステップを備える表面処理の方法を受けることができる。このステップはまた、各シャフトコンタクト３０の外側面３１上の望ましい表面仕上げを提供することができ、またシャフトコンタクトの外側面に重なる注封材料が何もないことを確実にする。
【００３２】
[0049]メスコネクタ６０は、図１Ｂ、および対応する断面図６Ａで示されるように、遠位端６４と近位端６６との間で、軸Ｂ−Ｂに沿って延びる穴６２を画定する構造６１を有する。穴６２は、近位端６６で開いているが、遠位端６４では閉じている。構造６１は、植込み可能な金属から作られることが好ましい、図１Ｂで示される外側ハウジング６１ａを含むことができる。図６Ａにおけるメスコネクタ６０の穴６２は、軸Ｂ−Ｂを囲む内側面６３を有する。穴６２は、シャフトコンタクト３０の直径３０Ｄをその中に受け入れるような寸法である直径６２Ｄを有することが好ましい。少なくとも１つの穴コンタクト７０は、構造６１に取り付けられ、また穴６２の内側面６３に露出される。シャフトコンタクト３０と同様に、穴コンタクト７０は、任意の数の幾何形状をとることができる。例えば、図６Ｂのように、穴コンタクト７０は、導電性のリング７０とすることができる。オスコネクタ２０と同様に、メスコネクタ６０はまた、複数の穴コンタクト７０を有することができ、それぞれが、軸Ｂ−Ｂに沿って離間されている。この例では、図６Ａは、６個の穴コンタクト７０を有する穴６２を示している。
【００３３】
[0050]図１Ｂはまた、第２の駆動ライン１５が、穴６２の遠位端６４に隣接して位置するメス駆動ラインインターフェース６９に取り付けられることが好ましいことを示す。図１１Ｂでは、インターフェース６９の近位端は、構造６１と一体化されているが、それに取り付けられることも可能である。前述のものと同様に、メス駆動ラインインターフェース６９の遠位端はまた、図５Ａおよび図５Ｂに関して上記で述べたオス駆動ラインインターフェースの凹部３９および隆起部４０と同様の凹部と環状隆起部（図示せず）とを有する。第２の駆動ライン１５はまた、少なくとも１つの第２の細長い導体１６を含むケーブルであり、その１つが図１Ｂに破線で示されている。メス駆動ライン１５は、上記で論じたオス駆動ライン１１の外側ハウジング１４と等価な外側ハウジングを有することが好ましい。第２の駆動ラインは、第１の駆動ラインとオス駆動ラインインターフェースとの係合と同様な方法で、メス駆動ラインインターフェース６９の遠位端と係合される。ここでも再度、図４を参照して上記で論じた外側被覆４２と同様の外側被覆が、第２の駆動ラインとインターフェースとを覆っている。各第２の細長い導体１６は、各第２の細長い導体１６の第２の終端１７が、構造６１内で、穴コンタクト７０に隣接するまで、メス駆動ライン１５から、メス駆動ラインインターフェース６９を通って、構造６１の中へと、軸Ｂ−Ｂに沿って概して共通方向に延びる。
【００３４】
[0051]各穴コンタクト７０は、少なくとも１つの第２の細長い導体１６に導電性を有するように取り付けられる。シャフトコンタクト３０と同様に、各穴コンタクト７０もまた、白金、白金イリジウム合金、またはレーザ溶接、抵抗溶接、もしくは細長い導体１６と同様に溶融され得る同様の導電性材料など、溶接可能な材料から作られることが好ましい。例として、第２の細長い導体１６が、穴コンタクト７０の外側面７２に重ね溶接されている図７Ａおよび図７Ｂで示されている。第１の終端１３と同様に、第２の細長い導体１６の第２の終端１７は、スウェージキャップ３２と同様のスウェージキャップで覆われることができる。前述のように、スウェージキャップの一部分は、軸Ｂ−Ｂに平行な線に沿って外側面７２に重ね溶接され得る。
【００３５】
[0052]各穴コンタクト７０の内側面７４は、シャフトコンタクト３０の外面３１に導電性を有して係合するように最適化され得る。例えば、内側面７４は、シャフト２２の外側面３１とのその導電電位（conductive potential）を最適化するように、意図的に粗くされ得る。図７Ａ〜図７Ｂの例示的な実施形態は、穴６２の直径６２Ｄの少なくとも一部分の周りで延びる環状溝部７６を備えた内側面７４を有する。環状溝部７６は、導電性の環状ばね７８など、導電性の要素７８を受け入れるような寸法の直径７６Ｄを有する。図７Ｂで示されるように、直径７６Ｄは、環状溝部７６を画定するように、直径６２Ｄよりも大きいことが好ましい。反対に、導電性のばね７８は、シャフトコンタクト３０の直径３０Ｄ未満の直径７８Ｄを有することが好ましい。この構成により、導電性の要素７８の少なくとも一部分は、シャフト２２が穴６２の中に挿入されたとき、シャフトコンタクト３０と穴コンタクト７０の両方に導電性を有するように係合された状態になる。同様に、環状ばね７８として具現化された場合、直径７８Ｄはまた、シャフト２２と穴６２の間に締まり嵌めを提供することができる。
【００３６】
[0053]穴コンタクト７０は、様々な手段により構造６１内に固定され得る。例えば、構造６１は、各導電性リング７０の対応する外面を受け入れるように適合された内面を画定する誘電材料を有することができる。好ましくは、図６Ａのように、構造６１の少なくとも一部を形成し、各穴コンタクト７０を穴６２内に固定するために、誘電性の注封材料が利用される。好ましくはさらに、注封材料１９は、そうでなければ、本明細書で述べられるメスコネクタ６０の要素または空間のいずれかにより占有されない構造６１内の実質的にすべての任意の空間を充填する。
【００３７】
[0054]メスコネクタは、シャフト２２が穴６２内に挿入されたとき、穴６２を封止するように適合された少なくとも１つのシール８０をさらに含む。例えば、図６Ａで、７個のシール８０がメスコネクタ内に設けられている。シール８０は、相互に隣接する穴コンタクト７０の各対間に配置されたシールと、穴の遠位端で、穴コンタクト７０に対して遠位に配置されたシール８０Ｄと、穴の近位端で、穴コンタクト７０に対して近位に配置されたさらなるシール８０Ａとを含む。シール８０Ａは、本明細書で近位端シールと呼ばれる。シール８０Ｃのうちの１つは、本明細書で中心シールと呼ばれる。中心シール８０Ｃは、第３の穴コンタクトと、第４の穴コンタクトの間に配置され、従って、３つの穴コンタクト７０を含む第１の組７０Ａは、中心シールに対して近位に存在するが、３つの穴コンタクトを含む第２の組７０Ｂは、中心シールの遠位に存在する。
【００３８】
[0055]各シール８０は、シリコーンなどの柔軟な誘電性材料から形成された概して円形のリングであることが好ましい。各シール８０の構成は図８Ａ〜図８Ｂで示されており、図は、直接的な液の侵入および汚染から穴６２を封止することと、各穴コンタクト７０を隣のものから導電的に絶縁することの両方に適合されているシール８０を示している。この目的のため、各シール８０は、向上させた封止機能を有するように形成された横断面８３を有する外面８２を有することが好ましい。例えば、図８Ｂの外面８２は、内側円周面８５とは反対の外側円周面８４を有する。これらの面８４および８５のそれぞれは、軸Ｂ−Ｂ回りの回転面であることが望ましく、またこれらの面のそれぞれは、穴６２の中への液の侵入を阻止するように適合された少なくとも１つの波形８６を有することが望ましい。
【００３９】
[0056]メスコネクタはまた、メスコネクタ構造６１の近位端に配置されたシャフト受入れ部６７（図９Ａ〜図１１Ａ）を含む。シャフト受入れ部６７は、金属材料から作られることが好ましい。穴６２内にシャフト２２を保持するための保持手段がまた設けられる。保持手段９０は、オスコネクタ２０の保持部分９６（図３Ａおよび図３Ｂ）と係合可能なメスコネクタ６０のシャフト受入れ部６７上のキャッチ部分９１を含む。図９Ａで示されるように、シャフト受入れ部６７は、穴６２および軸Ｂ−Ｂと同軸の概して円筒形の内側の穴６８を画定する。キャッチリング９２の形態のキャッチ部分は、穴６８の壁から、軸Ｂ−Ｂの方向に内側に突き出ている。キャッチリング９２は、画定するために、溝部９４により、軸Ｂ−Ｂの方向へと内側に延びる１組の４つのキャッチ突起部９３へとさらに分割され、溝部９４は、隣接するキャッチ突起部９３の各対の間に配置される。溝部９４は、近位から遠位方向に、キャッチリング９２を通して全体的に延び、したがって、キャッチ突起部９３の近位面９５Ｂと遠位面９５Ａとの間で延びる。キャッチ突起部９３は、穴６８の直径よりも小さい小直径を画定する。キャッチ突起部９３により画定される小直径は、オス駆動ラインインターフェース（図３Ｂ）の保持部分上の突起部９７により画定される大直径Ｄ９７よりも小さい。しかし、突起部９３により画定される小直径は、保持部分９６の小直径Ｄ９６よりもわずかに大きい。溝部９４における大直径は、オス駆動ラインインターフェースの保持部分上の突起部により画定される大直径Ｄ９７よりわずかに大きい。
【００４０】
[0057]キャッチリング９２は、オスコネクタ２０の保持部分９６に対応するように適合される。例えば、溝部９４およびキャッチ突起部９３は、溝部９４の間隔が、オスコネクタ２０の保持部分９６上の保持部分９７（図３Ａ）の間隔に一致するように、キャッチリング９２の円周周りで離間されていることが好ましい。上記で述べたように、保持部分９６は、シャフト２２の近位端２６に隣接して位置することが好ましい。図３Ａの例示的な実施形態は、オス駆動ラインインターフェース２８の円周周りで等しく間隔を空けた、４つの保持突起部９７を有するものとして保持部分９６を示している。シャフト受入れ部６７における穴６８は、軸Ｂ−Ｂに沿った深さ６８Ｄを有する、キャッチリング９２および突起部９３に対して遠位の空いた空間を含む。深さ６８Ｄは、オス駆動ラインインターフェース（図３Ｂ）上の突起部９７の軸方向長さよりも大きいことが望ましい。穴の遠位端は、穴６２および６８と同軸の開口部１０１を有し、上記で述べられたオスコネクタ２０のガイド要素３６を受け入れるような寸法の近位のスペーサ１０２により画定される。シャフト受入れ部６７は、したがって、キャッチ突起部９３の遠位を向いている面９５Ａと、近位のスペーサ１０２との間で環状の形状または回転経路を画定する。図１０Ａで示すように、キャッチ保持部６７はまた、この回転経路６８の中に突き出しているピン６３Ａの形態の抗回転要素を有する。抗回転要素６３Ａは、面取りされた縁部を有することができる。
【００４１】
[0058]穴６２の近位の境界は、近位のスペーサ１０２により画定される。穴６２の遠位端は、遠位のスペーサ１００により画定される（図６Ａおよび図１１Ｂ）。いくつかの実施形態では、スペーサ１００および１０２は、穴コンタクト７０およびシール８０に対して圧縮力を与えるように、軸Ｂ−Ｂに沿って離間され得る。各シール８０は、圧縮可能であることが好ましいので、この力は、注封材料１９が加えられたとき、軸Ｂ−Ｂに沿って固定される位置に、各穴コンタクト７０およびシール８０を維持するように働くことができる。
【００４２】
[0059]遠位のスペーサ１００は、拡張スペース１０４を画定する（図１１Ｂ）。拡張スペース１０４は、遠位のスペーサ１００内の遠位のスペーサ開口部１０５を介して、穴６２と連通している。遠位のスペーサ開口部１０５は、シャフトコンタクト３０の直径３０Ｄ以下である直径１０５Ｄを有することが好ましい。上記で述べたように、少なくとも１つのシール８０は、シャフト２２が穴６２に挿入されたとき、穴コンタクト７０に対する近位方向の穴６２を封止するように適合される。
【００４３】
[0060]メスコネクタのシャフト受入れ部６７は、シャフト受入れ部の穴６８に対して横方向に、また軸Ｂ−Ｂに対して横方向に延びるねじが切られた孔１１２を有する。止めねじの形態のロック要素１１０が、孔に係合されてねじ込まれる。止めねじ１１０は、一端にテーパが付けられた先端１１３と、アレンレンチなどの駆動工具をその中に受け入れるような形状をした工具受入れ凹部１１５を備える駆動部分１１４とを有する。止めねじ１１０を回すことにより、止めねじまたはロック要素は、止めねじが穴６８の中に突き出ていない図１０Ａおよび図１０Ｂで示された後退位置と、止めねじの先端１１３が穴の中に突き出ている、図１０Ｃで示された係合位置との間で移動され得る。
【００４４】
[0061]シャフト受入れ部６７の外側面上の孔１１２の端部に、弾性のあるシール１１６が設けられる。シール１１６は、オスコネクタおよびメスコネクタを係合させるプロセス中に、工具による止めねじへのアクセスを可能にするが、コネクタが互いに係合された後、孔１１２内への液の侵入を阻止するように適合される。例えば、シール１１６は、スリットを介して駆動工具を受け入れ、次いで、孔１１２を弾性で再度封止するように適合されたスリットを有する弾性要素とすることができる。
【００４５】
[0062]メスコネクタ６０を製造する方法が、図１４Ａ〜図１４Ｃで示されている。方法は、インターフェース部分１３４から突き出た細長いシャフト部分１３１を有するメス組立ロッド１３０を使用する。図１４Ａで示されるように、シャフト部分１３１は、シャフトコンタクト３０の直径３０Ｄにほぼ等しい直径と、穴６２より大きい長さとを有することが好ましい。この例示的な方法は、図１４Ｂで示されるように、ロッド１３０上に、メスコネクタ６０の様々な要素を配置するステップを備える。シャフト部分１３１の直径は、その長さに沿って変化することができる。例えば、図１４Ａで、シャフト部分１３１は、遠位のスペーサ１００の遠位のスペーサ開口部１０５の中に挿入するような寸法の遠位端１３２と、シャフト受入れ要素６７の穴および近位スペーサ１０２の開口部の中に挿入するような寸法の近位端１３３とを有する。この構成は、シャフト部分１３１が、組立中にメスコネクタ６０の各要素を支持できるようにすることが望ましい。さらにこの構成はまた、メスコネクタ６０の各要素が、確実に、軸Ｂ−Ｂに沿って同軸に位置合わせされるようにする。シャフトの遠位端１３２はまた、遠位端スペーサ１００に解放可能に係合し、それを定位置に保持できるキャッチ１３５を有する。
【００４６】
[0063]穴コンタクト７０およびシール８０は、遠位のスペーサ１００と近位のスペーサ１０２との間でシャフト部分１３１上に配置される。シャフトの寸法は、スペーサ１００および１０２が、穴コンタクト７０およびシール８０上に圧縮力を与えるように選択される。メスコネクタ６０の各それぞれの要素が、ロッド１３０に関して確実に固定位置に留まるようにすることに加えて、このステップはまた、注封材料１９が穴６２の中に入らないようにする。各穴コンタクト７０は、ロッド１３０上に配置する前もしくは後に、上記で論じたように、各第２の細長い導体１６に導電性を有するように取り付けられる。導体は、説明を分かりやすくするために、図１４Ａ〜図１４Ｃでは省略されている。次に、中空の外側ハウジング６１ａが、ロッド１３０上で組み立てられた要素の上に配置される。これは、穴コンタクト７０およびシール８０の外側面と、中空のハウジング６１ａの内側面との間に空いた空間を生成し、導体がその空いた空間内に配置される。この段階における組立は、この空いた空間にアクセスするための手段を含むことが好ましい。例えば、ハウジング、または他の部分の１つは、空いた空間と連通するアクセスポート（図示せず）を有することができる。図１４Ｃにおけるように、注封材料１９が、次いで、アクセスポートを介して空いた空間の実質的にすべてを満たすように使用され、構造６１を形成するように、次いで硬化されて、それにより、メスコネクタ６０の様々な要素を封止し、機械的に合体させる。硬化の後、メス駆動ラインインターフェース６９（図１１Ｂ）が取り付けられて、ロッド１３０が取り外される。硬化材料の導入中、穴コンタクトと他の要素の間で圧縮されたシール８０は、穴コンタクトの内面への注封材料の通路を遮断し、確実に、仕上げられたコネクタの穴の中に注封材料がないようにする。
【００４７】
[0064]オスコネクタおよびメスコネクタを係合させる方法において、オスコネクタのシャフト２２が、シャフト受入れ部６７の穴６８を通して、メスコネクタの穴６２の近位端内へと挿入される。シャフト２２の遠位端が、シール８０Ａの近位端に達すると、シャフトは、近位端のシールに封止するように係合する。この段階で、オスコネクタおよびメスコネクタは、近位端シールに対する遠位の穴６２内の空間のすべてを含む、また遠位のスペーサ１００における空間１０４（図１１Ｂ）をさらに含む封止された容積を協働して画定する。この封止された容積は、初期には、大気圧の空気で満たされる。オスコネクタのシャフト２２が穴６２の中へと前進し続けると、シャフトは、次第に、封止された容積内の空間のより大きな部分を占め、封止された容積内の空気が圧縮される。圧縮された空気は、シャフトに作用し、さらなる挿入に対抗する力を生成する。シャフトが完全に前進させられたとき、封止された容積内の最終的な絶対空気圧ＰＦは、近似的に、
[0065]  ＰＦ＝ＰＡ＊（ＶＳＶ）／（ＶＳＶ−ＶＳＨ）
[0066]式中、
[0067]ＰＡは大気圧、
[0068]ＶＳＶは、封止された容積に含まれる容積、および
[0069]ＶＳＨは、封止された容積内に挿入されたシャフトの容積、すなわち、シャフトが完全に挿入されたとき、近位端シール８０Ａに対して遠位に存在するシャフトの容積である。封止された容積ＶＳＶはＶＳＨよりも大きいため、空気圧は、極端なレベルに達することはない。ＶＳＶは、最終的な圧力ＰＦの任意の望ましい値を提供するような寸法であり得る。例えば、医療デバイスコネクタに対する国際規格であるＩＳＯ２７１８６は、１６Ｎ、すなわち、３．５９ｌｂ−ｆの最大挿入力を指定している。約３ｍｍの直径を有するシャフト２２の実施形態の場合、２８８ｌｂ／ｉｎ２の圧力は、圧縮された空気により加えられる１６Ｎの力に対応し、これより少ない最終的な圧力ＰＦが提供される。したがって、（ＶＳＶ−ＶＳＨ）の値は、ＶＳＨの少なくとも１．０５倍とする必要がある。少なくとも１．１０倍のＶＳＨなど、ＶＳＶのより大きな値も可能であるが、またはさらに低い圧力値を提供するために、ＶＳＨの少なくとも約１．２から１．３倍も可能である。
【００４８】
[0070]挿入中には、ロック要素１１０は、図１０Ａで示される後退位置にあり、ロック要素は、メスコネクタのシャフト受入れ部６７の穴６８から離れている。オスコネクタおよびメスコネクタの軸は一致しており、共通軸ＢＡ−ＢＡに沿って存在する。オスコネクタは、メスコネクタに対して、軸回りの第１の回転位置へと移動される。図１０Ａで示されるこの第１の回転位置では、オスコネクタの保持要素を構成するオスインターフェースアダプタ上の突起部９７は、キャッチ要素を構成するメスコネクタの突起部９３と位置合わせされていない。この第１の位置では、保持要素または突起部９７は、メスコネクタの溝部９４と位置合わせされている。コネクタがこの第１の回転位置にある間に、オスコネクタは、その完全に挿入される位置へと遠位方向に前進させられる。保持要素または突起部９７は、メスコネクタ上のキャッチ要素もしくは突起部９３の近位側から、突起部９３の遠位側へと溝部９４を通過する。
【００４９】
[0071]オスコネクタがこの位置に達した後、オスコネクタは、図１０Ｂで矢印Ｂにより示されるように、この図で示される第２の回転位置に達するまで、メスコネクタに対して回転され得る。第２の回転位置では、オスコネクタの保持要素または突起部９７が、メスコネクタのキャッチ要素または突起部９３と位置合わせされる。各保持要素９７の近位方向を向いている面９８Ｂ（図３Ａおよび図４）は、シャフト２２が第２の位置にあるとき、各キャッチ要素９３の遠位方向を向いている面９５Ａ（図９Ａおよび図４）に面する。この時点で、シャフト２２は、保持要素９７とキャッチ要素９３との相互作用によって、穴６２内に保持される。抗回転要素６３Ａは、第２の位置におけるオスコネクタの回転を停止させることにより、保持要素９７のキャッチ要素９３との適正な位置合わせを確実にする。
【００５０】
[0072]シャフト２２が第２の回転位置になった後、ロック要素１１０が係合され得る。図１０Ｃで示されるように、ロック要素または止めねじ１１０は、ロック要素が係合された位置にあるとき、穴の中に突き出ている。図４を参照して最もよく理解されるように、ロック要素１１０は、共通軸ＢＡに沿って、オスコネクタ２０の保持部分９６と、またオスコネクタ上の突起部９７と位置合わせされる。逆方向（図１０Ｂの矢印Ｒとは反対）へのオスコネクタの回転は、ロック要素１１０と、保持要素もしくは突起部９７との間の干渉により妨げられる。オスコネクタは、したがって、メスコネクタからの引抜きに対してしっかりとロックされる。止めねじ１１１は、先端１１３が保持部分９６と摩擦で係合するように十分に締め付けられ得る。しかし、コネクタは先端１１３が突起部の回転経路内に存在する限り、先端１１３が摩擦的に係合されない場合であっても、しっかりとロックされた状態にあることが重要である。この構成では、保持要素９７を含む保持手段９０、およびキャッチ要素９３は、軸ＢＡ−ＢＡに沿ったシャフト２２のどのような実質的な平行移動も阻止するが、ロック要素１１０は、軸ＢＡ−ＢＡ回りのシャフト２２のどのような実質的な回転も阻止する。
【００５１】
[0073]オスコネクタがその完全に前進した位置にあるとき、各シャフトコンタクト３０は、第１および第２の駆動ラインのワイヤが、係合されたコネクタを介して互いに導電性を有して接続されるように、１つの穴コンタクト７０と係合される。さらにシール８０は、オスコネクタのシャフト２２と封止するように係合する。この完全に係合された状態では、オスコネクタのガイド要素３６は、ガイド要素が、シャフト２２および穴６２の同心性を維持するのを助けるように、メスコネクタ内の近位のスペーサ１０２の開口部１０１に係合される（図１１Ａを参照のこと）。また、完全に係合された状態では、オスコネクタ上の外側被覆４２の縁部４３（図４）は、封止を形成するように、メスコネクタのシャフト受入れ部６７に当接する。
【００５２】
[0074]コネクタ２０、６０は、植え込まれるシステムの要素として使用され得る。システム１０が、本発明のさらなる実施形態として以下で述べられる。システム１０は、心室補助デバイスまたはＶＡＤデバイス１４０など、植え込まれた医療デバイス１４０を有するものとして図１５で示される。この実施形態では、デバイス１４０は、少なくとも部分的に冗長である２つの要素を有する。例えば、図１５のＶＡＤデバイス１４０は、１４２Ａで概略的に示された第１の組の電気的なコイルと、１４２Ｂで概略的に示された第２の組の電気的なコイルとを含む。第１の組のコイルは、デバイス１４０内の第１のロータ（図示せず）を駆動するように構成され、一方、第２の組のコイルは、デバイス１４０内の第２のロータ（図示せず）を駆動するように構成される。通常の動作では、両方のロータが動作する。しかし、ＶＡＤデバイス１４０は、１つのロータだけが動作する場合であっても、患者が生存できるのに十分な血液をなおポンプ送りすることになる。ＶＡＤデバイス１４０は、第１の駆動ライン１１を通してオスコネクタ２０に接続される。最も好ましくは、第１の冗長な要素（コイルの組１４２Ａ）は、オスコネクタ２０のシャフト２２の近位端２６に隣接して配置されたシャフトコンタクト３０の第１の組３０Ａに対して、第１の駆動ライン１１のいくつかの導体により接続される（図１Ａ）。第２の冗長な要素１４２Ｂは、シャフト２２の遠位端２４に隣接して配置された第２の組のシャフトコンタクト３０Ｂに対して、第１の駆動ライン１１の他の導体を介して独立して接続される。植込み可能なデバイス１４０および第１の駆動ラインの組立ては、デバイス１４０と駆動ライン１１の間の恒久的もしくは半恒久的な、製造者により形成される、または以下で論ずる植込み手順の前、もしくは手順中に、任意の適切な方法により作られる接続を含むことができる。
【００５３】
[0075]システム１０は、外部コントローラ１５０など、電力源をさらに含む。コントローラ１５０は、第１の組のコイル１４２Ａに電力を供給するように構成された第１の駆動回路１５２Ａ、および第２の組のコイル１４２Ｂに電力を供給するように構成された第２の駆動回路１５２Ｂなど、冗長な回路を含むことが望ましい。コントローラ１５０は、第２の駆動ライン１５によりメスコネクタ６０に接続される。望ましくは、第１の回路１５２Ａは、穴６２の近位端６６に隣接する穴コンタクト７０の第１の組７０Ａ（図６Ａ）に接続され、一方、第２の回路１５２Ｂは、穴６２の遠位端６４に隣接し、中心シール８０Ｃに対して遠位にある穴コンタクトの第２の組７０Ｂに接続される。
【００５４】
[0076]ＶＡＤデバイス１４０は、胸部１２２と外側の皮膚１２３とを有する人体１２０など、生体１２０内に植え込まれる。一般に理解されるように、胸部１２２は、首と腹部の間に存在し、肋骨、肋軟骨、および胸骨により支持される人体１２０の任意の部分を含む。体１２０の心臓１２１は、胸部１２２内に含まれる心膜嚢内に含まれる。ＶＡＤデバイス１４０は、体１２０内に、好ましくは心臓１２１に近接して、胸部１２２内に植え込まれる。いくつかの実施形態では、デバイス１４０は、心臓１２１に隣接して、心膜嚢内にある。デバイス１４０が植え込まれた後、オスコネクタ２０は、心臓１２１から離れて配置された内部接続点１２９に位置することができる。点１２９は、心膜嚢の少なくとも外側に、またはさらに胸部１２２の外側に存在することが好ましい。メスコネクタ６０は、任意の知られた手段により、内部接続点１２９に配置され得る。例えば、メスコネクタ６０は、内部接続点１２９に達するように、体１２０を貫通する外科的に形成されたトンネルを通して引っ張ることができる。第２の駆動ライン１５は、メスコネクタ６０がまた内部接続点１２９に存在し、第２の駆動ライン１５が、皮膚の開口部１２３Ａで体１２０の外側の皮膚１２３を貫通して延びるように植え込まれる。内部の接続位置１２９は、皮膚の開口部１２３Ａの近くにあるが、直接、開口部には存在しないことが望ましい。
【００５５】
[0077]図１５では、メスコネクタ６０は、胸部１２２の外側で、第１および第２の駆動ライン１１、１５を動作可能に接続するように、内部接続点１２９において、オスコネクタ２０に解放可能に結合される。コネクタは、上記で論じたように共にロックされる。この接続が行われ、好ましくは、ロック要素１００によりロックされた後、外部デバイス１５０が、内部接続点１２９で第１の駆動ライン１１と第２の駆動ライン１５とを接続することにより形成される複合駆動ラインにより、植え込まれたデバイス１４０に動作可能に接続される。植込み用、および接続部位１２９へのアクセス用に使用される外科的開口部は閉じられる。
【００５６】
[0078]有利には、皮膚の開口部１２３Ａが感染した場合、感染は、小規模の外科的手技により治療され得る。接続点１２９には、コネクタ２０とコネクタ６０とを露出させるためにアクセスされ、次いで、接続が解除される。新しいメスコネクタを備えた新しい第３の駆動ライン（図示せず）が、点１２９で、植え込まれたオスコネクタ２０に接続される。新しい駆動ラインは、現在感染されている皮膚の開口部１２３Ａから遠隔にある新しい皮膚の開口部で、皮膚を通して体１２０の外に経路設定される。有利には、この手技は、胸部１２２（または点１２９の位置に応じて、心膜嚢）に入ることなく行える。複合駆動ライン全体を置き換える必要のある操作と比較して、これは、比較的小規模の手術を構成する。例えば、上に記載された例示的な方法は、体１２０を通す第１の駆動ライン１１の何らかの再度のトンネル作成を必要としない。
【００５７】
[0079]コネクタ２０および６０はまた、大幅な安全上の利益を提供する。上記で述べたように、第２の組の穴コンタクト７０Ｂ（図６Ａ）は、中心シール８０Ｃに対して遠位に配置される。コネクタ２０および６０が組み立てられたとき、第２の組のシャフトコンタクト３０Ｂが第２の組の穴コンタクト７０Ｂと位置合わせされ、従って、第２の組の穴コンタクト７０Ｂと第２の組のシャフトコンタクト３０Ｂとの間の接続はまた、それぞれ、中心シール８０Ｃに対して遠位にある。通常の動作では、近位端シール８０Ａが、全体の穴からの体液を排除し、従って、第１の組のコンタクト３０Ａ、７０Ａ、および第２の組のコンタクト３０Ｂ、７０Ｂのそれぞれの間の接続のすべては、機能的な状態にある。近位端のシール８０Ａに障害がある場合、第１の組のコンタクト３０Ａ、７０Ａの間の接続の１つまたは複数のものが障害を起こすおそれがある。その結果、ＶＡＤデバイス１４０における第１の組のコイル１４２Ａは、動作を停止する、または低下した効率で動作する可能性がある。しかし、第２の組のコイル１４２Ｂは、機能的な状態に留まることになり、従って、ＶＡＤデバイス１４０は、患者の生命を維持するのに十分な血流を提供することができる。さらに、患者が障害を修正するための注意を行えるように、コイル１４２Ａの障害は、外部コントローラ１５０における適切な監視回路によって検出され得る。近位端シール８０Ａと中心シール８０Ｃの間にさらなるシール８０が存在する、示された特定の実施形態では、これらのさらなるシール８０は、やはりさらなる安全性を提供する。例えば、これらのさらなるシール８０、ならびに中心シール８０Ｃはまた、第２の組のコンタクト３０Ｂおよび７０Ｂが障害状態になる前に障害を起こすはずである。したがって、ＶＡＤデバイス１４０は、第２の組のコンタクト３０Ｂ、７０Ｂを介して、ソース１５０から電力を取り出すことにより、シール８０Ａが障害を起こした場合であっても、生命を維持し続けることができる。
【００５８】
[0080]上記で論じられた特徴は、本発明から逸脱することなく変更され得る。これらの変形形態のいくつかは、以下で別個に論じられる。しかし、これらの変形形態および代替の実施形態のいずれかの要素はまた、本出願の本文中のいずれかで述べられる、任意のコネクタ、方法、またはシステムの任意の実施形態に組み込まれ得る。
【００５９】
[0081]図１５を参照して上記で論じたシステムにおいて、オスコネクタ２０がコントローラ１５０に結合され、またメスコネクタが、植え込まれたデバイス１４０に結合され得る。例示的なＶＡＤデバイス１４０を参照して述べられているが、コネクタ２０および６０は、任意の性質の植込みデバイスとの間で電力または信号を提供するために使用され得る。上記で論じたＶＡＤ実施形態では、第１および第２のコイルの組１４２Ａおよび１４２Ｂは、いずれの要素も生命を維持できるという点において冗長なものである。しかし、第１の組のコンタクト３０Ａ、７０Ａ、および第２の組のコンタクト３０Ｂ、７０Ｂにより接続される要素が冗長である必要はない。例えば、第２の組のコンタクト３０Ｂ、７０Ｂは、デバイスの本質的な要素に接続され得るが、穴６２の近位端６６に隣接する第１の組のコンタクト３０Ａ、７０Ａは、監視もしくは制御システムなど、非本質的な要素に接続され得る。
【００６０】
[0082]いくつかの実施形態では、保持手段の要素は、特定のオスコネクタを特定のメスコネクタに合わせるための手段を提供するように適合され得る。例えば、キャッチリング９２（図９Ａ）は、対応する形状の保持部分９６（図３Ａ）と係合できるだけの形状を有することができる。例として、いつかのメスコネクタのキャッチリングは、３つの等間隔の突起部９３と３つの溝部９４とを有するキャッチリングで作ることができ、また対応する保持部分９６は、３つの等間隔の突起部９７を有することができる。さらに他の変形形態は、特有のパターンの等しくない間隔の突起部と溝部とを有することができる。こうすることは、任意の所与のシステムにおいて複数の相互接続が存在する場合に、適正な接続を確実に行うために有用である。合わされた形状は、全く軸周りの溝部９４の幾何学的構成によってのみ画定され得る。代替的に、突保持起部および溝部のうちの１つまたは複数のものは、対応する形状の溝部に限って適合するように、異なる大きさまたは形状のものとすることもできる。
【００６１】
[0083]上記で論じた実施形態では、キャッチリング上の突起部もしくはキャッチ要素９３は、軸方向に傾斜しない遠位面９５Ａ（図９Ａ）を有する。しかし、キャッチ要素は、完全な、または部分的なねじ山を画定するように、軸Ｂ−Ｂ周りで螺旋の一部分を画定する面を有することができる。繰り返すが、嵌合する保持要素９７（図３Ａ）もまた、螺旋状の面を有することができる。
【００６２】
[0084]上記で論じた実施形態では、ロック要素もしくは止めねじ１１０（図９Ａ〜図９Ｂ）は、その後退位置からその前進位置へと移動されると、軸に向かって半径方向に移動する。しかし、ロック要素は、軸に平行な方向など、他の方向に移動することができる。さらにロック要素はねじである必要はない。例えば、ロック要素はピンとすることができ、別の要素によってその前進した位置またはロック位置で保持されることができる。さらにロック要素に関連付けられたシールは、除去される、または変えることができる。
【００６３】
[0085]スウェージキャップ３２（図２Ａおよび図７Ａ）は、直接溶接を可能にするように、ワイヤの金属がコンタクトの金属と適合性を有する場合には省略され得る。代替的に、スウェージキャップは、ジャンパ線により置き換えられ得る。この実施形態では、各ジャンパ線の一端が、コンタクト３０または７０に導電性を有するように取り付けられるが、ジャンパ線の反対側端部は、各コンタクト３０または７０から遠隔にある点において、第１および第２の細長い導体１２もしくは１６の終端１３もしくは１７に導電性を有するように取り付けられる。
【００６４】
[0086]上記で論じたように、コネクタは、駆動ラインに取り付けられる必要はない。例えば、図１２で示されるように、メスコネクタ１４０は、ヘッダ１４３など、植込み可能なデバイス１４８の一部分と一体化された構造１４１を有する。ヘッダ１４３は、本明細書で論じられる構造６１の特徴および機能のいずれか、またはすべてを具現化するように適合され得る。例えば、例示的な接続システム１０は、ヘッダ１４３内に収容された、穴１４２を備えた植込み可能デバイス１４８を含むこともできる。図１２はまた、ヘッダ１４３、またはそのための構造６１の任意の実施形態が、代替的に、第１のシャフト２２Ａを受け入れるように適合された第１の穴１４２Ａと、第２のシャフト２２Ｂを受け入れるように適合された第２の穴１４２Ｂとを含むように適合され得ることを実証する。
【００６５】
[0087]様々なシールが利用され得る。例えば、メスコネクタは、図８Ａ〜図８Ｂで示されるようなシール８０と等価な一次シールと、図８Ｃ〜図８Ｄで示されるような二次シール８７の、２つの異なるタイプのシールを組み込むことができる。二次シールは、一次シールよりも薄く、漏れに対する耐性が低い可能性がある。一次シールは、穴の近位端に設けられ得るが、二次シールは、一次シールに対して遠位の他の位置で使用され得る。この手法の変形形態では、一次シールはまた、一次シールに障害があった場合、向上された信頼性を提供するために、様々な組のコンタクト間の位置で使用され得る。この手法の変形形態では、二次シールは、隣接するコンタクトを互いに分離するが、シャフトに沿った液漏れに対しては封止することのない誘電体ワッシャにより置き換えられ得る。このようなワッシャは、図１４Ａ〜図１４Ｃを参照して上記で論じられた製作プロセス中に、穴コンタクト間に注封材料が侵入するのを封止することができる。さらなる変形形態では、穴コンタクト間で、別々のシールまたはワッシャに対する必要をなくすために、代替的に、注封材料１９が、隣接する穴コンタクト間で延びることができるように製造プロセスが変更され得る。これは、製造プロセス中に、注封材料により穴コンタクトの内側面が汚染されるのを回避する対策を必要とすることになる。代替的にさらに、注封材料１９は、拡張スペース１０４の境界を画定するために利用され得る。
【００６６】
[0088]上記で論じた実施形態では、シールは、メスコネクタの構造上で担持される。しかし、シールのうちのいくつか、またはすべては、例えば、シャフトを囲むＯリングとして、オスコネクタ上で担持され得る。
【００６７】
[0089]デバイスタイプに関して、接続システム１０の様々な接続タイプはまた、オスまたはメスのいずれかのコネクタタイプの最適化を可能にする。例えば、接続システム１０を使用するいずれのシステムまたは方法も、オスコネクタ２０に関して、配置もしくは使用中に汚染された場合、メスコネクタ６０よりも洗浄しやすいので、交換可能性の低い、より重要なデバイスを提供するように適合され得る。
【００６８】
[0090]図１６で示されるように、植込み可能なコントローラ２５０を含むシステム２１０内に、複数の組のコネクタ２０および６０がまた展開され得る。外部コントローラ１５０によく似た植込み可能なコントローラ２５０は、第１の組の回路２５２Ａと、第２の組の回路２５２Ｂとを有する。前のものと同様に、第１の駆動ライン１１および第２の駆動ライン１５が第１の複合駆動ラインを形成するために、コネクタ２０および６０によって取り付けられる。これは、コントローラ２５０が、第１の組のコンタクト３０Ａ、７０Ａを用いて第１の組の回路２５２Ａに電力を供給し、また第２の組のコンタクト３０Ｂ、７０Ｂを用いて第２の組の回路２５２Ｂに電力を供給できるようにする。しかし、上記ものとは対照的に、植込み可能なコントローラ２５０はまた、オスコネクタ２２０とメスコネクト２６０とを用いて、内部接続点２２９において第１の駆動ライン２１１と第２の駆動ライン２１５とを接続することにより形成される第２の複合駆動ラインにより、外部デバイスまたは電源２５０に接続される。コネクタ２０および６０は、番号が２００シリーズであること以外は、コネクタ２２０および２６０と同一のものである。したがって、図１５を参照して上記で述べられた利益は、システム２１０でもさらに拡張され得る。例えば、駆動ライン２１５はまた、駆動ライン１５と同様な方法で、皮膚の開口部１２３Ａを通って出るので、第２の駆動ライン２１５はまた、小規模な手術手技中に新しい第３の駆動ライン（図示せず）と交換され得る。さらなる例として、コントローラ２５０の第１の回路２５２Ａおよび第２の回路２５２Ｂはまた、コネクタ２２０および２６０内の第１の組のコンタクト２３０Ａ、２７０Ａ、および第２の組のコンタクト２３０Ｂ、２７０Ｂの対応する組を用いて電力が供給され得る。これらの冗長性の利益とは別に、この構成はまた、患者の安全を高めるために、植込み可能なコントローラ２５０を容易に交換できる、またはアップグレードされ得るようにする。例えば、各内部接続点１２９および２２９は、植込み可能なコネクタ２５０が、好ましくは、共通の外科的開口部を用いて単一の手技で取り外され得るように、胸部１２２の外側に隣接して位置することができる。
【００６９】
[0091]さらなる変形形態では、上記で論じた接続は、外部の皮膚１２３の下に完全に植え込まれ、それにより、皮膚の開口部１２３Ａの必要性をなくすシステム内で内部接続を行うために使用され得る。例えば、コネクタ２０および６０は、図１６のように、デバイス１４０を植え込まれたコントローラ２５０に接続するために使用され得るが、コネクタ２２０および２６０は、コントローラ２５０を別の電源に接続するために使用される。このようなシステムでは、例えば、コントローラ１５０は、体１２０の何らかの点において、皮膚１２３の下に植え込まれた経皮的なエネルギー転送コイル、またはＴＦＴコイルにより電力が供給され得る。植え込まれた後、ＴＦＴコイルは、皮膚１２３に隣接する外部コイルから電力を受け取るように適合される。皮膚の開口部１２３Ａがないので、この代替システムにおける感染の危険は低減される。そうではあるが、上記で述べた点１２９または２２９と同様の内部接続点において、コネクタ２２０および２６０を用いて、ＴＦＴコイルを、植え込まれたコントローラ２５０に接続することにより、同様の利益が実現され得る。例えば、システムコントローラ２５０は、ＴＦＴコイルに冗長的に接続することができ、ＴＦＴコイルは、コントローラ２５０と同様に、比較的小規模の外科的手技の一部として容易に交換され得る。
【００７０】
[0092]本明細書で、特定の実施形態を参照して本発明が述べられてきたが、これらの実施形態は、本発明の原理および用途を単に例示したものに過ぎないことを理解されたい。したがって、添付の特許請求の範囲で定義されたような本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、示された実施形態に対して数多くの変更が行われ得ること、および他の構成が考案され得ることを理解されたい。
【産業上の利用可能性】
【００７１】
[0093]本発明は、これだけに限らないが、植え込まれる医療デバイスと共に使用するための植込み可能なコネクタを含むシステムおよび方法を含む広範囲な産業上の利用可能性を享受する。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１５】
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【図１６】
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【手続補正書】
【提出日】平成29年8月3日(2017.8.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外側の皮膚を有する生体内に植込み可能な接続システムであって、
（Ｉ）近位端と遠位端の間で軸に沿って延び、前記軸を囲む外側面を有するシャフトと、
前記シャフト上で担持され、また前記外側面で露出される少なくとも１つのシャフトコンタクトと、
前記シャフトに取り付けられた保持要素と
を備えるオスコネクタ、および
（ＩＩ）近位端と遠位端の間で軸に沿って延びる穴を画定する構造と、
前記構造に取り付けられ、また前記穴の内部で露出される少なくとも１つの穴コンタクトと、
前記構造に取り付けられたキャッチ要素と
を備えるメスコネクタを備え、
ここにおいて、前記キャッチ要素および前記保持要素は、前記少なくとも１つのシャフトコンタクトを前記少なくとも１つの穴コンタクトと位置合わせするために、前記シャフトが、前記穴の前記軸に沿って前記穴の中に挿入され得るように構築され、また配置され、
ここにおいて、前記シャフトは、前記保持要素が前記キャッチ要素からオフセットされた第１の位置に前記穴の中に挿入され、また前記保持要素が前記キャッチ要素と位置合わせされる第２の位置へと前記穴の前記軸回りで回転されたとき、前記穴の中で保持され得る、
ここにおいて、ロック要素が前記シャフトおよび前記構造の一方に取り付けられ、前記ロック要素は、前記シャフトが前記穴の前記軸回りで回転され得るロック解除位置と、前記ロック要素が前記構造に対する前記シャフトの回転を阻止するロック位置との間で移動可能である、接続システム。
【請求項２】
前記穴は、その遠位端で閉じられており、また前記オスコネクタおよび前記メスコネクタは、前記シャフトが前記穴の中に挿入されたとき、前記少なくとも１つの穴コンタクトに対する近位方向の前記穴を封止するように構築され、また配置される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記オスコネクタおよび前記メスコネクタは、前記シャフトが前記穴に挿入されたとき、協働して、封止された内側容積を画定し、ここにおいて、前記封止された内側容積は、前記オスコネクタおよび前記メスコネクタが互いに完全に係合されたとき、前記封止された容積内に配置された前記シャフトの前記容積の少なくとも約１．１０倍である、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記構造は、前記穴と連通する拡張スペースを画定し、ここにおいて、前記拡張スペースは、前記内側容積全体の少なくとも約０．０５倍である、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記キャッチ要素は、前記穴の前記軸の周りで少なくとも部分的に延びている近位面と遠位面とを備えたキャッチリングを含み、前記キャッチリングが、前記近位面から前記遠位面へと延びる少なくとも１つの溝部を有し、また前記保持要素は、前記シャフトの前記軸に対して横方向に、前記シャフトの前記外側面から離れて延びる少なくとも１つの突起部を含み、その結果前記少なくとも１つの突起部は、前記少なくとも１つの溝部を介して挿入され得る、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記構造に取り付けられ、キャッチリングに対して遠位に配置される抗回転要素をさらに備え、前記抗回転要素は、前記構造に対する前記シャフトの回転を制限するために、前記少なくとも１つの突起部に係合するように構成される、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記構造は、前記穴の前記軸に対して横方向に、前記穴の中へと延びる孔を画定し、また前記ロック要素は、前記構造に対する回転に対抗して前記シャフトをロックするために、前記孔を通して前記オスコネクタと係合可能である、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記ロック要素は止めねじであり、また前記孔はねじが切られた壁を有し、また前記止めねじの駆動部分は、前記駆動部分と係合可能な工具を受け入れるように適合された止めねじシールにより覆われている、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記シャフトが前記穴に挿入されたとき、前記シャフトまたは前記穴のいずれかが、前記少なくとも１つの穴コンタクトに対する近位方向の前記穴を封止するように適合された少なくとも１つのシールを有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記少なくとも１つのシャフトコンタクトは、前記シャフトの前記軸に沿って、第２の組のシャフトコンタクトから離間された第１の組のシャフトコンタクトを含み、また前記少なくとも１つの穴コンタクトは、前記穴の前記軸に沿って、第２の組の穴コンタクトから離間された第１の組の穴コンタクトを含み、ここにおいて、前記穴の前記軸に沿って、前記シャフトを前記穴の中に挿入することは、前記第１および第２の組のシャフトコンタクトを、前記第１および第２の組の穴コンタクトのそれぞれと位置合わせする、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記シャフトまたは前記穴のいずれかに対する中間シールをさらに備え、前記中間シールは、前記シャフトコンタクトが、前記穴コンタクトと位置合わせされたとき、前記第１の組のシャフトおよび穴コンタクトと、前記第２の組のシャフトおよび穴コンタクトとの間に配置される、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記第１および第２の組のシャフトコンタクトのそれぞれ、ならびに前記第１および第２の組の穴コンタクトのそれぞれは、３つのコンタクトを含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記シャフトまたは前記穴のいずれかは、それぞれが相互に隣接するシャフトコンタクト間に、またはそれぞれが相互に隣接する穴コンタクト間に位置する少なくとも１つのシールを有する、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
第１の要素および第２の要素を有する植え込まれた医療デバイスをさらに備え、前記第２の要素が、生命を維持するのに十分であり、ここにおいて、前記第１の要素は、前記第１の組のシャフトコンタクトおよび穴コンタクトに接続され、また前記第２の要素は、前記第２の組のシャフトコンタクトおよび穴コンタクトに接続される、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記第１の要素および前記第２の要素のそれぞれは、モータを有するポンプである、請求項１４に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７１】
[0093]本発明は、これだけに限らないが、植え込まれる医療デバイスと共に使用するための植込み可能なコネクタを含むシステムおよび方法を含む広範囲な産業上の利用可能性を享受する。
ここに、出願当初の特許請求の範囲の記載事項を付記する。
［１］  外側の皮膚を有する生体内に植込み可能な接続システムであって、
（Ｉ）近位端と遠位端の間で軸に沿って延び、前記軸を囲む外側面を有するシャフトと、
前記シャフト上で担持され、また前記外側面で露出される少なくとも１つのシャフトコンタクトと、
前記シャフトに取り付けられた保持要素と
を備えるオスコネクタ、および
（ＩＩ）近位端と遠位端の間で軸に沿って延びる穴を画定する構造と、
前記構造に取り付けられ、また前記穴の内部で露出される少なくとも１つの穴コンタクトと、
前記構造に取り付けられたキャッチ要素と
を備えるメスコネクタを備え、
ここにおいて、前記キャッチ要素および前記保持要素は、前記少なくとも１つのシャフトコンタクトを前記少なくとも１つの穴コンタクトと位置合わせするために、前記シャフトが、前記穴の前記軸に沿って前記穴の中に挿入され得るように構築され、また配置され、
ここにおいて、前記シャフトは、前記保持要素が前記キャッチ要素からオフセットされた第１の位置に前記穴の中に挿入され、また前記保持要素が前記キャッチ要素と位置合わせされる第２の位置へと前記穴の前記軸回りで回転されたとき、前記穴の中で保持され得る、
ここにおいて、ロック要素が前記シャフトおよび前記構造の一方に取り付けられ、前記ロック要素は、前記シャフトが前記穴の前記軸回りで回転され得るロック解除位置と、前記ロック要素が前記構造に対する前記シャフトの回転を阻止するロック位置との間で移動可能である、接続システム。
［２］  前記穴は、その遠位端で閉じられており、また前記オスコネクタおよび前記メスコネクタは、前記シャフトが前記穴の中に挿入されたとき、前記少なくとも１つの穴コンタクトに対する近位方向の前記穴を封止するように構築され、また配置される、［１］に記載のシステム。
［３］  前記オスコネクタおよび前記メスコネクタは、前記シャフトが前記穴に挿入されたとき、協働して、封止された内側容積を画定し、ここにおいて、前記封止された内側容積は、前記オスコネクタおよび前記メスコネクタが互いに完全に係合されたとき、前記封止された容積内に配置された前記シャフトの前記容積の少なくとも約１．１０倍である、［２］に記載のシステム。
［４］  前記構造は、前記穴と連通する拡張スペースを画定し、ここにおいて、前記拡張スペースは、前記内側容積全体の少なくとも約０．０５倍である、［３］に記載のシステム。
［５］  前記キャッチ要素は、前記穴の前記軸の周りで少なくとも部分的に延びている近位面と遠位面とを備えたキャッチリングを含み、前記キャッチリングが、前記近位面から前記遠位面へと延びる少なくとも１つの溝部を有し、また前記保持要素は、前記シャフトの前記軸に対して横方向に、前記シャフトの前記外側面から離れて延びる少なくとも１つの突起部を含み、その結果前記少なくとも１つの突起部は、前記少なくとも１つの溝部を介して挿入され得る、［１］に記載のシステム。
［６］  前記構造に取り付けられ、キャッチリングに対して遠位に配置される抗回転要素をさらに備え、前記抗回転要素は、前記構造に対する前記シャフトの回転を制限するために、前記少なくとも１つの突起部に係合するように構成される、［５］に記載のシステム。
［７］  前記構造は、前記穴の前記軸に対して横方向に、前記穴の中へと延びる孔を画定し、また前記ロック要素は、前記構造に対する回転に対抗して前記シャフトをロックするために、前記孔を通して前記オスコネクタと係合可能である、［１］に記載のシステム。
［８］  前記ロック要素は止めねじであり、また前記孔はねじが切られた壁を有し、また前記止めねじの駆動部分は、前記駆動部分と係合可能な工具を受け入れるように適合された止めねじシールにより覆われている、［７］に記載のシステム。
［９］  前記シャフトが前記穴に挿入されたとき、前記シャフトまたは前記穴のいずれかが、前記少なくとも１つの穴コンタクトに対する近位方向の前記穴を封止するように適合された少なくとも１つのシールを有する、［１］に記載のシステム。
［１０］  前記少なくとも１つのシャフトコンタクトは、前記シャフトの前記軸に沿って、第２の組のシャフトコンタクトから離間された第１の組のシャフトコンタクトを含み、また前記少なくとも１つの穴コンタクトは、前記穴の前記軸に沿って、第２の組の穴コンタクトから離間された第１の組の穴コンタクトを含み、ここにおいて、前記穴の前記軸に沿って、前記シャフトを前記穴の中に挿入することは、前記第１および第２の組のシャフトコンタクトを、前記第１および第２の組の穴コンタクトのそれぞれと位置合わせする、［９］に記載のシステム。
［１１］  前記シャフトまたは前記穴のいずれかに対する中間シールをさらに備え、前記中間シールは、前記シャフトコンタクトが、前記穴コンタクトと位置合わせされたとき、前記第１の組のシャフトおよび穴コンタクトと、前記第２の組のシャフトおよび穴コンタクトとの間に配置される、［１０］に記載のシステム。
［１２］  前記第１および第２の組のシャフトコンタクトのそれぞれ、ならびに前記第１および第２の組の穴コンタクトのそれぞれは、３つのコンタクトを含む、［１１］に記載のシステム。
［１３］  前記シャフトまたは前記穴のいずれかは、それぞれが相互に隣接するシャフトコンタクト間に、またはそれぞれが相互に隣接する穴コンタクト間に位置する少なくとも１つのシールを有する、［１２］に記載のシステム。
［１４］  第１の要素および第２の要素を有する植え込まれた医療デバイスをさらに備え、前記第２の要素が、生命を維持するのに十分であり、ここにおいて、前記第１の要素は、前記第１の組のシャフトコンタクトおよび穴コンタクトに接続され、また前記第２の要素は、前記第２の組のシャフトコンタクトおよび穴コンタクトに接続される、［１１］に記載のシステム。
［１５］  前記第１の要素および前記第２の要素のそれぞれは、モータを有するポンプである、［１４］に記載のシステム。
［１６］  前記少なくとも１つのシャフトコンタクトは、外側リングであり、また前記少なくとも１つの穴コンタクトは、内側リングであり、ここにおいて、前記内側リングは、前記オスコネクタが前記メスコネクタに挿入されたとき、前記外側リングと同軸に位置合わせされる、［１］に記載のシステム。
［１７］  前記少なくとも１つの穴コンタクトのそれぞれ、および前記少なくとも１つのシャフトコンタクトのそれぞれに取り付けられた終端を備える細長い導体をさらに備え、ここにおいて、各終端は、前記各細長い導体に導電性を有するように取り付けられた各スウェージキャップに溶接される、［１６］に記載のシステム。
［１８］  前記少なくとも１つの穴コンタクトのそれぞれは、環状の溝部を備えた内側面と、前記少なくとも１つのシャフトコンタクトのうちの１つと導電性を有して係合するように前記環状の溝部内に配置されたばね要素とを有する、［１６］に記載のシステム。
［１９］  胸部と外側の皮膚とを有する生体内に植込み可能な接続システムであって、
前記胸部の内側に位置するように構成された植込み可能なデバイスと、前記胸部の外側に配置された内部接続点に位置するように構成された第１のコネクタとの間で延びる第１の駆動ラインと、
体の外側に位置する外部デバイスと、前記第１の駆動ラインおよび第２の駆動ラインを動作可能に接続するように、前記内部接続点で前記第１のコネクタに解放可能に結合されるように構成された第２のコネクタとの間で前記外側の皮膚を貫通して延びるように構成された前記第２の駆動ラインとを備え、
ここにおいて、前記第１のコネクタは、前記内部接続点で前記第２のコネクタとの結合が解除され得る、接続システム。
［２０］  前記内部接続点は、心膜嚢の外側に配置される、［１９］に記載のシステム。
［２１］  植え込まれる前記デバイスは、少なくとも２つの部分的に冗長性な要素を有する医療デバイスであり、各要素は、生命を維持するのに十分であり、前記第１のコネクタおよび前記第２のコネクタのそれぞれは、第２の組のコンタクトとは独立して封止された第１の組のコンタクトを有し、またここにおいて、前記少なくとも２つの部分的に冗長な要素のそれぞれは、前記第１の組のコンタクトまたは前記第２の組のコンタクトのいずれか一方により電力が供給される、［１９］に記載のシステム。
［２２］  前記第２の駆動ラインは、前記内部接続点における前記第２のコネクタと、前記皮膚に取り付けるように適合された第３のコネクタとの間で延びるように構成される、［２１］に記載のシステム。
［２３］  胸部と外側の皮膚とを有する生体内に接続システムを植え込む方法であって、
体の中にデバイスを植込み、前記デバイスに取り付けられた第１の駆動ラインの第１のコネクタを、前記胸部の外側に位置する内部接続点に配置するステップと、
前記第１の駆動ラインと第２の駆動ラインを動作可能に接続するために、前記内部接続点で、前記第２の駆動ラインの第２のコネクタを前記第１のコネクタに解放可能に結合するステップと、
前記第２の駆動ラインの一部分が前記皮膚を貫通して延びるように、前記第２の駆動ラインを取り付けるステップと
を備える方法。
［２４］  前記内部接続点において、前記第２のコネクタから前記第１のコネクタの結合を解放可能に解除するステップと、
前記第１の駆動ラインと第３の駆動ラインとを動作可能に接続するように、前記内部接続点において、前記第３の駆動ラインの第３のコネクタを前記第１のコネクタに解放可能に結合するステップと、
前記第３の駆動ラインの一部分が、前記皮膚を貫通して延びるように、前記第３の駆動ラインを取り付けるステップと
をさらに備える、［２３］に記載の方法。
［２５］  前記第２の駆動ラインは、第１の出口点で前記皮膚を貫通して延び、また第３の駆動ラインは、前記第１の出口点から遠隔にある第２の出口点で前記皮膚を貫通して延びる、［２３］に記載の方法。
【国際調査報告】
2017538519.tif 000034
2017538519.tif 000035
2017538519.tif 000036
2017538519.tif 000037
2017538519.tif 000038