(57)【要約】  本発明は、用量スケールドラム（２２）を含み、光学フィルタ（５０）により覆われる窓（１４）を持つハウジング（１２）を有するペン型薬物注射デバイスに関し、用量スケールドラムは、用量設定中にハウジングに対して軸方向に変位可能であり、設定された用量値を、窓を通して読むことができ、用量スケールドラムの少なくとも一部がハウジングから突出するようになっている。用量値（４２）は、コーディングパターン（４４）とともに判読不能パターン（４８）としてドラムの情報面（４０）に印刷され、用量値（４２）およびコーディングパターン（４４）は、判読不能パターン（４８）により反射される、または判読不能パターン（４８）から発する光（５２）が光学フィルタ（５０）と相互作用して、用量値（４２）が光学フィルタ（５０）を通してのみ識別でき、ハウジングから突出する用量スケールドラムの部分では識別できないように設計される。所望の効果を実現するために、光学フィルタは、カラーフィルタまたは偏光フィルタであってよい。このようにして、普通ならハウジングから突出する用量スケールドラムの部分に見えるはずの、実際に設定された１つまたは複数の用量値の混同を用量設定中に避けることができる。
2017514552.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達デバイス用の表示装置であって、
光学フィルタ（５０）により覆われる窓（１４）を有するハウジング（１２）と、
後退位置と伸長位置との間でハウジング（１２）に対して変位可能であり、窓（１４）に重なる表示部材（２２）であって、伸長位置にあるときに、表示部材（２２’）の少なくとも一部がハウジング（１２）から突出する表示部材（２２）とを含み、
ここで、表示部材（２２）は判読不能パターン（４８）を有する情報面（４０）を含み、
判読不能パターン（４８）は情報内容（４２）およびコーディングパターン（４４）を含み、
情報内容（４２）およびコーディングパターン（４４）の少なくとも一方は、判読不能パターン（４８）により反射される、または判読不能パターン（４８）から発する光（５２）が光学フィルタ（５０）と相互作用して、情報内容（４２）が光学フィルタ（５０）を通してのみ識別できるように設計される、前記表示装置。
【請求項２】
光学フィルタ（５０）は、コーディングパターン（４４）により反射される、またはコーディングパターン（４４）から発する光（５２）を光学的に透過する、請求項１に記載の表示装置。
【請求項３】
光学フィルタ（５０）は、コーディングパターン（４４）により反射される、またはコーディングパターン（４４）から発する光（５２）を光学的に吸収する、請求項１に記載の表示装置。
【請求項４】
光学フィルタ（５０）は、情報内容（４２）により反射される、または情報内容（４２）から発する光（５４）を光学的に透過する、請求項１〜３のいずれか１項に記載の表示装置。
【請求項５】
情報内容（４２）は、コーディングパターン（４４）に重なる、またはコーディングパターン（４４）に埋め込まれた多くの記号（４３）を含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の表示装置。
【請求項６】
コーディングパターン（４４）と情報内容（４２）とが異なる色を含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載の表示装置。
【請求項７】
コーディングパターン（４４）の平均輝度または飽和度は、情報内容（４２）の平均輝度または飽和度に等しいかまたは略同等である、請求項１〜６のいずれか１項に記載の表示装置。
【請求項８】
光学フィルタ（５０）は、コーディングパターン（４４）および情報内容（４２）の一方の色に一致するカラーフィルタを含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の表示装置。
【請求項９】
コーディングパターン（４４）と情報内容（４２）とは、入射光に異なる偏光効果を与える、請求項１〜８のいずれか１項に記載の表示装置。
【請求項１０】
光学フィルタ（５０）は偏光フィルタを含む、請求項９に記載の表示装置。
【請求項１１】
ハウジング（１２）は、長手方向形状を含んで軸方向（１）に延び、表示部材（２２）は、軸方向（１）に延びる用量ダイヤルスリーブを含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の表示装置。
【請求項１２】
表示部材（２２）は、ハウジング（１２）に対する表示部材（２２）のねじ状の近位方向への変位を生じさせるために、表示部材（２２）の近位端（１５）に配置された用量ダイヤル（２４）に動作可能に係合できる、請求項１１に記載の表示装置。
【請求項１３】
薬剤（３３）を含むカートリッジ（３２）のピストン（３４）に動作可能に係合するピストンロッド（３６）を含む駆動機構（１８）と、
請求項１〜１２のいずれか１項に記載の表示装置（２０）と、
駆動機構（１８）および表示装置（２０）の表示部材（２２）が配置されたハウジング（１２）とを含む、薬剤の用量を投薬するための薬物送達デバイス。
【請求項１４】
ハウジング（１２）の遠位部分に連結可能であり、カートリッジ（３２）を受けるように構成されたカートリッジホルダ（３０）をさらに含む、請求項１３に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１５】
薬剤（３３）を含み、カートリッジホルダ（３０）内またはハウジング（１２）内に配置されたカートリッジ（３２）をさらに含む、請求項１３または１４に記載の薬物送達デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬物送達デバイスの、または薬物送達デバイス用の表示装置、およびそれぞれの薬物送達デバイスに関する。特に、本発明は、とりわけ、一部がハウジングから突出する、後退位置から伸長位置へ変位可能な表示部材を有するハウジングを含む、ペン型注射器などの注射デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
液体薬剤の単一または複数の用量を設定し投薬するための薬物送達デバイスが、当技術分野でそれ自体周知である。一般に、そのようなデバイスは、通常のシリンジと略同様の目的を有する。
【０００３】
薬物送達デバイス、特にペン型注射器は、いくつかのユーザ固有の要件を満たさなければならない。たとえば、糖尿病などの慢性疾患を患っている場合、患者は身体的に虚弱であり、視覚障害を持っている可能性もある。したがって、特に家庭での薬物治療を意図した適切な薬物送達デバイスは、頑丈な構成である必要があり、容易に使用できなければならない。さらに、デバイスおよびその部材の操作ならびに一般的な取扱いが、明瞭で理解しやすくなければならない。さらに、用量設定および用量投薬手順が、操作しやすく明確でなければならない。
【０００４】
一般的に、そのようなデバイスは、投薬予定の薬剤が少なくとも部分的に充填されたカートリッジを受けるように適用されたハウジングまたは特定のカートリッジホルダを含む。デバイスは、カートリッジのピストンに動作可能に係合するように適用された変位可能なピストンロッドを通常有する駆動機構をさらに含む。駆動機構およびそのピストンロッドを用いることにより、カートリッジのピストンは遠位または投薬方向へ変位可能であるため、薬物送達デバイスのハウジングの遠位端部に解放可能に連結予定の穿孔アセンブリを介して、所定量の薬剤を排出することができる。
【０００５】
薬物送達デバイスにより投薬予定の薬剤は、多用量カートリッジ内に用意され、含まれる。そのようなカートリッジは、一般的に、穿孔可能な封止により遠位方向に封止され、さらにピストンにより近位方向に封止されたガラスバレルを含む。再利用可能な薬物送達デバイスでは、空のカートリッジを新しいカートリッジと交換することができる。それに対して、使い捨て式の薬物送達デバイスは、カートリッジ内の薬剤が完全に投薬されるか、または使い果たされると、完全に廃棄されることになる。
【０００６】
特に身体もしくは視覚に障害のあるユーザまたは患者にとって、デバイスを正しく取り扱うことが困難な場合がある。一般的に、そのようなデバイスは、ユーザまたは患者にデバイスの実際の状態および構成を知らせるために、視覚的な、もしくは読みやすいインジケータまたは表示要素を含み、かつこれを提供する。そのような情報は、視覚障害のある人にとっても明瞭かつ明確に判読できるものでなければならない。
【０００７】
特許文献１は、第１の表示部材を含む薬物送達デバイス用の表示装置を開示しており、この第１の表示部材が有する多くの表面部分は、少なくとも２つの、異なるが相互に関係する外観を有し、第１の方向に沿って交互に配置される。表示装置は、第１の表示部材から発する可視光を変調するための光変調構造を有する第２の表示部材をさらに含む。第１および第２の表示部材は、互いにに対して可動に配置されて、相互に関係する外観の少なくとも２つの表面部分を同時に見せ、かつ／または隠す。
【０００８】
たとえば特許文献２に記載されたような薬物送達デバイスの場合、所望の用量値が前記ハウジングの窓を通して見えるまで、用量ダイヤルスリーブをハウジングに対して回転させることができる。用量を選択するとき、用量ダイヤルスリーブを回転させ、用量ダイヤルスリーブは、螺旋ねじ山を介してハウジングにねじ係合するため、ハウジングの近位端から延びる。その後、用量ダイヤルスリーブに設けられた様々な記号または印もハウジングの近位端から延びることがあり得る。デバイスのユーザは、窓内およびハウジングの近位端を越えて現れる複数の印に混乱することがある。ユーザがハウジングの近位端を越えて現れるそれぞれの記号または数字を誤って解釈し、結果としてユーザが不適切な用量を選択またはダイヤル設定するおそれがある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】ＷＯ２０１３／０５０４６１Ａ１
【特許文献２】ＥＰ１６０３６１１Ｂ１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
したがって、本発明の目的は、異なる構成またはデバイス状態を直感的かつ明確な方法で表示するように適用された、改良された表示装置を提供することである。改良は、既存の表示装置および／または薬物送達デバイスに最小の修正を加えることによって得られるものでなければならない。表示装置は頑丈で、信頼性があり、直感的であるとともに、製造および組立てに関して費用効率が高くなければならない。さらに、表示装置は、容易かつ直感的に判読できなければならず、十分な大きいコントラストを有する情報を視覚的に提供しなければならない。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
第１の態様では、本発明は、薬物送達デバイス用の表示装置に関する。表示装置は、光学フィルタにより覆われる窓を有するハウジングを含む。前記ハウジングは、薬物送達デバイスのハウジングに一致することができ、またはその一部として構成することができる。表示装置は、後退位置と伸長位置との間でハウジングに対して変位可能な表示部材をさらに含む。表示部材は窓に重なって、ハウジングの窓を覆う光学フィルタを通して表示部材を判読できるようにする。伸長位置にあるときに、表示部材の少なくとも一部、一般的に近位部分がハウジングから突出する。伸長位置にあっても、表示部材の少なくとも別の部分はハウジングの窓に重なったままであり、ハウジングに対する表示部材の実際の位置に一致するそれぞれの印を、窓を通して、または窓内で判読できるようにする。
【００１２】
表示部材は、判読不能パターンを有する情報面をさらに含む。情報面は、表示部材の外面全体またはその選択された部分のみを覆うことができる。判読不能パターンは、情報内容およびコーディングパターンを含む。一般的に、情報内容とコーディングパターンとは、表示部材の情報面で相互に重なる。情報内容は、一般的に、実際に設定またはダイヤル設定された用量のサイズを表示するために窓内に続けて現れるように構成された多くの印、記号または数字を含むが、コーディングパターンは、情報内容を略判読できなくするように構成されるため、情報面は、表示部材の外面に設けられると、光学フィルタを使うことなくユーザが解析または処理できないように、判読不能となる。
【００１３】
さらに、情報内容およびコーディングパターンの少なくとも一方は、判読不能パターンにより反射される、または判読不能パターンから発する光がフィルタと相互作用して、情報内容がフィルタを通してのみ識別できるように設計される。したがって、情報内容から発する、およびコーディングパターンから発する光が光学フィルタと相互作用して、コーディングパターンの光学的寄与を覆い隠し、または目隠しする（ｂｌｉｎｄ  ｏｕｔ）ことにより、情報内容から発する光が光学フィルタを通って伝播して、判読できる情報内容を窓の領域のみでユーザに提供することができる。
【００１４】
表示部材の情報面に判読不能パターンを有することにより、たとえばハウジングの近位端から延びる表示部材のそれぞれの部分を、ユーザが判読できなくなり、または読めなくなる。薬物送達デバイスの実際の状態または構成を表す関連する情報内容のみが、窓内で、または窓を通して明確に判読できる。
【００１５】
既存の薬物送達デバイス用の表示装置と比べて、本発明は、窓の開口部に適切な光学フィルタを設け、情報面の視覚的外観を明確な方法で修正して、関連する情報内容、たとえば、一連の用量のサイズを示す数字のみが窓を通して見え、表示装置またはそれぞれの薬物送達デバイスのハウジングの他の部分または領域では見えないようにするだけでよい。光学フィルタを窓にわたって配置することにより、かつコーディングパターンを表示部材の情報面の情報内容に重ね合わせる、または加えることにより窓を修正することは、表示装置を修正および改良するための、かなり費用効率の高い効果的な手段である。
【００１６】
コーディングパターンは、情報内容を判読できなくするように構成された、不規則に分布された空間構造を含んでもよい。コーディングパターンは、人工の２次元視覚構造を含んでもよい。コーディングパターンは、たとえば、所定の均一または不均一な組織を含んでもよい。コーディングパターンは、人工の、複数の重なったテキスト断片（ｔｅｘｔ  ｆｒａｇｍｅｎｔ）を含んでもよい。コーディングパターンを、情報内容のシングルビットまたは複数ビットの近くまたは周囲のみに選択的に設けてもよい。コーディングパターンは、表示部材の外面全体を覆ってもよい。情報内容が一連の数字または記号を含むときに、コーディングパターンを、それぞれの数字または記号の周りのみに局所的に設けてもよい。他の実施形態では、コーディングパターンは、情報面を完全に覆って、情報内容を伝える情報面、または連続した数字または記号の間の空の空間を反映する情報面の一部を局所化することがさらに不可能になるようにする。
【００１７】
さらなる実施形態によれば、光学フィルタは、コーディングパターンにより反射される、またはコーディングパターンから発する光を光学的に透過する。コーディングパターンが情報内容の無地背景から区別可能であり、コーディングパターンに入射する光が変調される場合、コーディングパターンによって反射されたときの光の偏光および／またはスペクトル域に関し、光学フィルタは、一般的に、コーディングパターンの光変調特性に従って設計され構成されて、コーディングパターンに入射する光がコーディングパターンにより変調または修正されるのと略同様の方法で、情報面の無地背景から反射される、または発する光が光学フィルタにより操作され修正されるようにする。
【００１８】
コーディングパターンにより反射される、またはコーディングパターンから発する光を透過する光学フィルタを使用することにより、コーディングパターンと情報面の無地背景とのコントラストを目隠しし、または抑制することができる。光学フィルタを用いることにより、コーディングパターンの光変調特性を補償するか、または効果的に打ち消して、情報内容が光学フィルタを透過した後にのみ示されるようにする。
【００１９】
別の実施形態によれば、フィルタは、コーディングパターンにより反射される、またはコーディングパターンから発する光を光学的に吸収する。本実施形態では、コーディングパターンから反射される、または発する光は、光学フィルタを透過することができないが、フィルタにより吸収または反射することができる。したがって、情報面および表示部材の全体の印象に対するコーディングパターンのいかなる視覚的寄与も効果的に抑制することができる。その結果、情報内容により反射される、または情報内容から発する光のみが光学フィルタを透過するため、光学フィルタを通してのみ識別できる。
【００２０】
さらなる実施形態によれば、光学フィルタは、情報内容により反射される、または情報内容から発する光を光学的に透過する。光学フィルタの透過率は１００％でなくてもよい。情報内容により反射される、または情報内容から発する光についての光学フィルタの透過率が２０％より大きく、情報内容により反射される、または情報内容から発する光がハウジングの外側から十分に検出可能であり、十分な程度に判読できれば十分であり得る。したがって、情報内容により反射される、または情報内容から発する光を、光学フィルタによりある程度および／または所定の程度まで弱めて、情報内容を表す十分な光が光学フィルタを通過できるようにしてもよい。
【００２１】
さらなる実施形態では、情報内容が、コーディングパターンに重なる、またはコーディングパターンに埋め込まれた多くの記号を含む。情報内容は、薬物送達デバイスにより実際に設定された薬物または薬剤の用量のサイズを表示するように構成された一連の印、すなわち一連の数字または記号を含んでもよい。ハウジングに対する表示部材の変位に対応する順序で、情報内容の記号または印を配置してもよい。表示部材が、たとえば螺旋ねじ山を介してハウジングに係合する場合、情報内容の記号または印は対応する螺旋状に配置されて、ハウジングに対する表示部材の長手方向または軸方向変位により、窓内に現れる印が順に増減する。
【００２２】
続けてまたは同時に情報面に印刷される略重なった層に、情報内容およびコーディングパターンを設けてもよい。表示部材の外周に巻付け可能かつ／または貼付け可能な略平面形状のラベルに、情報内容およびコーディングパターンを印刷してもよいことがさらに考えられる。表示部材の情報面全体を完全にまたは少なくとも部分的に覆うコーディングパターンの上に情報内容を印刷することが特に考えられる。コーディングパターンの視覚コントラストと情報内容の視覚コントラストとが略等しいため情報内容を識別できないことは、コーディングパターンの空間構造によるものであり得る。ここでは、コーディングパターンの上に印刷され、または位置する情報内容を、ヒトの目が選択的に特定できなくてよい。
【００２３】
重なり構成の代わりに、情報内容をコーディングパターンに重ならないように埋め込むことも考えられる。したがって、コーディングパターンは、情報内容の記号または印の幾何形状および構造に一致する幾何形状および空間または２次元構造を有する空所を含む。
【００２４】
さらなる実施形態によれば、コーディングパターンと情報内容とは異なる色を含む。このようにして、コーディングパターンの光学反射率が情報内容の光学反射率と異なってもよい。適切な光学フィルタを使用することによって、吸収により、または無地背景により反射され、もしくは無地背景から発する光に関して、コーディングパターンから反射される光学パターンのコントラストを減らすことにより、情報内容により反射される光のみを視覚化することができ、コーディングパターンにより反射される光を効果的に抑制する。
【００２５】
コーディングパターンと情報内容とに異なる色を使用することは、情報面の情報内容を隠し、情報面を一般的に判読できなくするための、かなり有効で容易に実行可能な手段である。
【００２６】
さらなる実施形態では、コーディングパターンの平均輝度または飽和度は、情報内容の輝度または飽和度に等しいかまたは略同等である。コーディングパターンがピクチャエレメントまたはピクセルの小さい不規則な空間分布をもたらし、かつこれを含むため、コーディングパターンは明確な平均輝度または飽和度を含む。情報内容の輝度または飽和度をコーディングパターンの輝度または飽和度に合わせることによって、情報内容を囲む、または情報内容に重なるコーディングパターンにより、情報内容を効果的に隠すことができる。
【００２７】
たとえば、コーディングパターンは、情報面の無地背景を所定の程度、覆ってもよい。覆う程度は、平均輝度または飽和度を含む。情報内容の輝度または飽和度を選択することにより、たとえば同等の輝度または飽和度を有する情報内容の色を使用することにより、情報内容をコーディングパターンの周囲で効果的に隠すことができる。
【００２８】
別の実施形態によれば、光学フィルタは、コーディングパターンおよび情報内容の一方の色に一致するカラーフィルタを含む。コーディングパターンは、一般的に単色を含む。また、情報内容は、単一であるが異なる色を含んでもよい。たとえばコーディングパターンの色に一致するカラーフィルタを使用すると、コーディングパターンから反射される、または発する光学パターンのコントラストを効果的に減らして、光学フィルタを通して見たときにコーディングパターン自体が見えなくなるようにすることができる。光学フィルタが情報内容により反射される、または情報内容から発する光を透過するため、窓の外側から、および光学フィルタの外側から読める、または判読できるようになるのは情報内容のみである。
【００２９】
カラーフィルタが情報内容の色に一致する実施形態では、カラーフィルタは、コーディングパターンおよび／もしくは情報面の無地背景により反射される、または無コーディングパターンおよび／もしくは情報面の無地背景から発する光を吸収するように適用され構成されることが好ましい。
【００３０】
さらに別の実施形態では、判読不能パターンとして情報面に設けられたコーディングパターンと情報内容とは、入射光に異なる偏光効果を与える。したがって、コーディングパターンおよび情報内容の一方は、所定の偏光で入射光を反射するように構成される。したがって、さらなる実施形態によれば、光学フィルタは、コーディングパターンおよび情報内容の一方の偏光反射挙動に合わせて構成され適用された偏光フィルタを含む。このようにして、光学フィルタによりコーディングパターンを効果的にフィルタリング、吸収、または反射することができ、情報内容により反射される、または情報内容から発する光のみが光学フィルタを通して識別できるようにする。
【００３１】
さらなる実施形態によれば、表示装置のハウジングは、長手方向形状を含んで軸方向に延びる。さらに、表示部材は、ハウジングと心合わせされ、たとえば螺旋ねじ山によりハウジングとねじ係合する用量ダイヤルスリーブを含む。ダイヤル設定により、したがって用量ダイヤルスリーブをハウジングに対して回転することにより、用量ダイヤルスリーブがハウジングに対して長手方向、特に遠位または近位方向に長手方向変位する。表示装置を別個のハウジングを含むように構成して、表示装置をそのハウジングとともに薬物送達デバイスに取り付け可能または薬物送達デバイス内に挿入可能にしてもよい。代替実施形態では、表示装置のハウジングが薬物送達デバイスのハウジングまたはその一部に一致する。したがって、表示装置と薬物送達デバイスとは共通のハウジングを共有する。
【００３２】
さらに別の実施形態では、表示部材は、ハウジングに対する表示部材のねじ状の近位方向への変位を生じさせるために、表示部材の近位端に配置された用量ダイヤルに動作可能に係合できる。用量ダイヤルと表示部材との間には、一般的に、クラッチ機構が設けられて、用量投薬中に、すなわち表示部材が伸長位置から初期または後退位置へ戻るときに、用量ダイヤルと表示部材との回転係合を停止状態にすることができるようになっている。初期または後退位置にあるときに、用量ダイヤルと表示部材との間のクラッチまたはラチェット機構は、表示部材と用量ダイヤルとの間に回転連結を確立するように構成されて、用量ダイヤルの用量増加および／または用量減少回転が、変化することなく、表示部材のそれぞれの螺旋回転に移行する（ｔｒａｎｓｆｅｒ）ようになっている。
【００３３】
別の態様によれば、本発明はまた、薬剤の用量を投薬するための薬物送達デバイスに関する。デバイスは、薬剤を含むカートリッジのピストンに動作可能に係合するピストンロッドを有する駆動機構を含む。薬物送達デバイスは、前述した表示装置をさらに含み、駆動機構および表示装置の用量表示部材が配置されたハウジングをさらに含む。前述したように、表示部材は、表示装置のハウジングまたはそれぞれの薬物送達デバイスのハウジング内に変位可能に配置されて、表示部材が完全にハウジング内に位置する後退または初期構成と、表示部材の少なくとも近位部分がハウジングの近位端から延びる伸長位置との間で変位可能であるようになっている。
【００３４】
一般的に、駆動機構および薬物送達デバイスは、表示部材の近位端に設けてもよい用量ボタンも含む。用量ボタンを押し下げると、ユーザが誘発する作動の影響により、用量部材を駆動機構の駆動スリーブとともに、ハウジング内および遠位方向へ付勢することができる。カートリッジのピストンを遠位方向に変位させて液体薬剤の用量をカートリッジから排出するために、この駆動スリーブの遠位方向への変位を、駆動機構のピストンロッドのそれぞれの遠位方向への変位に移行することができる。
【００３５】
別の実施形態によれば、薬物送達デバイスは、ハウジングの遠位部分に連結可能であり、薬剤が充填されたカートリッジを受けるように構成されたカートリッジホルダを含む。特に薬物送達デバイスを使い捨てデバイスとして設計するときに、カートリッジホルダとハウジングの遠位部分、したがって薬物送達デバイスの本体とを解放不能に相互連結することができる。他の実施形態では、カートリッジホルダと薬物送達デバイスのハウジングとを解放可能に連結して、空のカートリッジを交換できるようにしてもよい。さらに別の実施形態では、薬物送達デバイスは、薬剤を含むカートリッジを含み、カートリッジはカートリッジホルダ内または薬物送達デバイスのハウジング内に配置される。
【００３６】
この文脈で、遠位方向とは、デバイスの投薬端の方向を指し、ここで、好ましくは、薬剤送達のために患者の生体組織または皮膚に挿入予定の両頭注射針を有するニードルアセンブリが設けられる。近位端または近位方向とは、投薬端から最も離れたデバイスまたはその部材の端部を指す。
【００３７】
本明細書で使用する用語「薬物」または「薬剤」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大１５００Ｄａまでの分子量を有し、および／または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチの処置および／または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および／または予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４の類似体もしくは誘導体を含む。
【００３８】
インスリン類似体は、たとえば、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、およびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００３９】
インスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００４０】
エキセンジン−４は、たとえば、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２配列のペプチドであるエキセンジン−４（１−３９）を意味する。
【００４１】
エキセンジン−４誘導体は、たとえば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；または
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
（ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ２が、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端に結合していてもよい）；
【００４２】
または、以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２（ＡＶＥ００１０）、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，
Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２；
または前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
【００４３】
ホルモンは、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、Ｒｏｔｅ  Ｌｉｓｔｅ、２００８年版、５０章に列挙されている脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストである。
【００４４】
多糖類としては、たとえば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。
【００４５】
抗体は、基本構造を共有する免疫グロブリンとしても知られている球状血漿タンパク質（約１５０ｋＤａ）である。これらは、アミノ酸残基に付加された糖鎖を有するので、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位は免疫グロブリン（Ｉｇ）単量体（１つのＩｇ単位のみを含む）であり、分泌型抗体はまた、ＩｇＡなどの２つのＩｇ単位を有する二量体、硬骨魚のＩｇＭのような４つのＩｇ単位を有する四量体、または哺乳動物のＩｇＭのように５つのＩｇ単位を有する五量体でもあり得る。
【００４６】
Ｉｇ単量体は、４つのポリペプチド鎖、すなわち、システイン残基間のジスルフィド結合によって結合された２つの同一の重鎖および２本の同一の軽鎖から構成される「Ｙ」字型の分子である。それぞれの重鎖は約４４０アミノ酸長であり、それぞれの軽鎖は約２２０アミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、これらの折り畳み構造を安定化させる鎖内ジスルフィド結合を含む。それぞれの鎖は、Ｉｇドメインと呼ばれる構造ドメインから構成される。これらのドメインは約７０〜１１０個のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に基づいて異なるカテゴリー（たとえば、可変すなわちＶ、および定常すなわちＣ）に分類される。これらは、２つのβシートが、保存されたシステインと他の荷電アミノ酸との間の相互作用によって一緒に保持される「サンドイッチ」形状を作り出す特徴的な免疫グロブリン折り畳み構造を有する。
【００４７】
α、δ、ε、γおよびμで表される５種類の哺乳類Ｉｇ重鎖が存在する。存在する重鎖の種類により抗体のアイソタイプが定義され、これらの鎖はそれぞれ、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧおよびＩｇＭ抗体中に見出される。
【００４８】
異なる重鎖はサイズおよび組成が異なり、αおよびγは約４５０個のアミノ酸を含み、δは約５００個のアミノ酸を含み、μおよびεは約５５０個のアミノ酸を有する。各重鎖は、２つの領域、すなわち定常領域（ＣＨ）と可変領域（ＶＨ）を有する。１つの種において、定常領域は、同じアイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、α、およびδは、３つのタンデム型のＩｇドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、４つの免疫グロブリン・ドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるＢ細胞によって産生された抗体では異なるが、単一Ｂ細胞またはＢ細胞クローンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約１１０アミノ酸長であり、単一のＩｇドメインから構成される。
【００４９】
哺乳類では、λおよびκで表される２種類の免疫グロブリン軽鎖がある。軽鎖は２つの連続するドメイン、すなわち１つの定常ドメイン（ＣＬ）および１つの可変ドメイン（ＶＬ）を有する。軽鎖のおおよその長さは、２１１〜２１７個のアミノ酸である。各抗体は、常に同一である２本の軽鎖を有し、哺乳類の各抗体につき、軽鎖κまたはλの１つのタイプのみが存在する。
【００５０】
すべての抗体の一般的な構造は非常に類似しているが、所与の抗体の固有の特性は、上記で詳述したように、可変（Ｖ）領域によって決定される。より具体的には、各軽鎖（ＶＬ）について３つおよび重鎖（ＨＶ）に３つの可変ループが、抗原との結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域（ＣＤＲ）と呼ばれる。ＶＨドメインおよびＶＬドメインの両方からのＣＤＲが抗原結合部位に寄与するので、最終的な抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。
【００５１】
「抗体フラグメント」は、上記で定義した少なくとも１つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが由来する完全抗体と本質的に同じ機能および特異性を示す。パパインによる限定的なタンパク質消化は、Ｉｇプロトタイプを３つのフラグメントに切断する。１つの完全なＬ鎖および約半分のＨ鎖をそれぞれが含む２つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント（Ｆａｂ）である。サイズが同等であるが、鎖間ジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第３のフラグメントは、結晶可能なフラグメント（Ｆｃ）である。Ｆｃは、炭水化物、相補結合部位、およびＦｃＲ結合部位を含む。限定的なペプシン消化により、Ｆａｂ片とＨ−Ｈ鎖間ジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のＦ（ａｂ’）２フラグメントが得られる。Ｆ（ａｂ’）２は、抗原結合に対して二価である。Ｆ（ａｂ’）２のジスルフィド結合は、Ｆａｂ’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域は、縮合して単鎖可変フラグメント（ｓｃＦｖ）を形成することもできる。
【００５２】
薬学的に許容される塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩としては、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、たとえば、アルカリまたはアルカリ土類、たとえば、Ｎａ＋、またはＫ＋、またはＣａ２＋から選択されるカチオン、または、アンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する）を有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ  Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、Ｍａｒｋ  Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。
【００５３】
薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物である。
【００５４】
本発明の精神および範囲から逸脱することなく、本発明に様々な修正および変更を行ってもよいことが当業者にさらに明らかになろう。さらに、添付の特許請求の範囲で使用される参照符号は、本発明の範囲を限定するものと解釈すべきではないことに留意されたい。
【００５５】
以下では、本出願の様々な実施形態について、図面を参照しながら詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００５６】
【図１】表示部材が初期後退位置にある、薬物送達デバイスの概略縦断面図である。
【図２】表示部材が長手方向伸長構成にある、図１のデバイスを示す図である。
【図３】表示部材が伸長構成にある、ハウジングの近位端の概略図である。
【図４】情報内容とコーディングパターンとからなる、判読不能パターンの拡大概略図である。
【図５】第１の実施形態による、入射する反射光とフィルタとの相互作用を示す概略図である。
【図６】別の実施形態による、入射する反射光と光学フィルタとの相互作用を示す概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００５７】
図１および図２において、薬物送達デバイス１０が、２つの異なる構成の縦断面で示される。薬物送達デバイス１０は、ユーザが操作する注射デバイスとして構成される。薬物送達デバイスは、長手方向の幾何形状を含む。したがって、薬物送達デバイス１０のハウジング１２は、長手方向または軸方向１に延びる。遠位方向２では、薬物送達デバイス１０は、投薬端として機能する遠位端１６を特色とする。遠位端１６は、特にここには図示しない注射針またはそれぞれのニードルアセンブリと係合可能である。
【００５８】
図１および図２に示すように、薬物送達デバイス１０の遠位端１６は、保護キャップ１７により覆われる。ハウジング１２は、薬物送達デバイス１０の近位端１５に位置する。したがって、ハウジング１２は、近位端１５を構成および形成することができ、薬物送達デバイス１０の近位に位置する本体を構成することができる。近位ハウジング１２は、略管状または円筒形状である。近位ハウジング１２は、近位端１５の近くに窓１４を含み、この窓１４は、ハウジング１２の側壁部分の開口部によって設けられ、形成される。遠位方向２において、ハウジング１２がカートリッジホルダ３０に相互連結される。カートリッジホルダ３０は、液体薬剤３３を含むカートリッジ３２を受けて収容するように構成される。
【００５９】
近位方向３において、カートリッジ３２は、カートリッジ３２内、したがって一般的にガラスバレルであるバレル内に変位可能に配置されたピストン３４により封止される。カートリッジホルダ３０は、少なくとも１つの点検窓３１も含み、この点検窓３１を通してカートリッジ３２の内容を視覚的に点検することができる。
【００６０】
図１に示す初期構成では、カートリッジ３２のピストン３４が、ピストンロッド３６の遠位端に位置する圧力片（ｐｒｅｓｓｕｒｅ  ｐｉｅｃｅ）３８に効果的に軸方向当接するかまたは直接接触する。ピストンロッド３６は、ハウジング１２内で軸方向に案内される。ハウジング１２内にやはり収容される駆動機構１８を用いることにより、ピストンロッド３６は、遠位方向への圧力をピストン３４に及ぼすために遠位方向２へ変位可能である。その結果、ピストン３４は、ピストンロッド３６により遠位方向２へ付勢されて、所定量の薬剤３３、したがって薬剤３３の用量をカートリッジ３２から排出するようになっている。
【００６１】
ピストンロッド３６を、ハウジング１２内でハウジング１２に対して回転可能に固定し、軸方向に案内することができる。ピストンロッド３６をハウジング１２とねじ係合して、ピストンロッド３６の回転により、ハウジング１２に対して、したがってカートリッジ３２の本体に対してピストンロッド３６を遠位方向へ変位させる実施形態もある。
【００６２】
駆動機構１８は、ピストンロッド３６にねじ係合する駆動スリーブ２８をさらに含む。代替実施形態では、駆動スリーブ２８はまた、選択的および解放可能に回転可能であっても、ピストンロッド３６に摺動可能に係合可能であってもよい。駆動スリーブ２８は、駆動スリーブ２８または表示部材２２の近位端に位置する用量ダイヤル２４にさらに連結される。加えて、駆動機構１８は、薬物送達デバイス１０の近位端１５に位置する用量ボタン２６を含む。
【００６３】
薬物送達デバイス１０およびその駆動機構１８が初期構成にあるときに、表示部材２２、駆動スリーブ２８、およびピストンロッド３６を、図１に示すように回旋状または入れ子状に配置してもよい。駆動スリーブ２８は、中空のスリーブ状表示部材２２内に位置し、配置される。図１に示すような後退初期構成にある表示部材２２は、中空の管状ハウジング１２内に略完全に位置する。駆動スリーブ２８内には、ピストンロッド３６が位置する。
【００６４】
たとえば特許文献２にさらに詳細に記載された駆動機構１８は、少なくとも１つのクラッチ（ここではさらに図示しない）を含む。クラッチを用いることにより、用量ダイヤル２４が、駆動スリーブ２８および／または表示部材２２に対して選択的に係合可能であり、係合解除可能である。用量を選択または設定するために、ユーザは、用量ダイヤル２４をハウジング１２に対して回転させるだけでよい。用量ダイヤル２４、駆動スリーブ２８、および表示部材２２の間の回転連結により、かつ螺旋ねじ山２３を用いた表示部材２２とハウジング１２との係合により、表示部材２２は螺旋運動を受け、この螺旋運動により、表示部材２２は駆動スリーブ２８、用量ダイヤル２４、および用量ボタン２６とともに、ハウジング１２の近位端１５から近位方向３へ分離して延びる。用量を注射および投薬するために、ユーザは、用量ボタン２６を押し下げることにより、用量ダイヤル２４と表示部材２２および駆動スリーブ２８の少なくとも一方との間のクラッチを解放することができる。ユーザ駆動による、用量ボタン２６の遠位方向への変位により、表示部材２２が、図１に示すような初期後退構成に戻り、ピストンロッド３６が遠位方向２へ前進して薬剤３３の用量を投薬する。
【００６５】
図３では、ハウジング１２の近位端１５の概略図が示される。そこに示すように、ハウジング１２の側壁は、窓１４を設ける開口部または貫通口を含む。窓１４を通して、表示部材１８の一部を認識することができ、見ることができる。実際に設定された用量のサイズを特定するために、ハウジング１２は、窓１４の近位または遠位縁部に少なくとも１つのインジケータ１９を含む。１つもしくは複数のインジケータ１９に合わせて位置する印４３または数字は、用量設定手順中に実際に設定された用量のサイズを表す。伸長位置では、表示部材２２の少なくとも近位部分が、ハウジング１２の近位端１５から延びる。先行技術による薬物送達デバイス１０の場合、用量のサイズを示すそれぞれの印または数字は、それぞれの印がハウジング１２の近位端１５を越えて見えるようになると、認識または判読できるようになり得る。
【００６６】
図３に示すような表示装置２０の誤った解釈を防ぐために、表示部材２２は、図４に概略的に示すような判読不能パターン４８を含む情報面４０を含む。判読不能パターンは、一般的に、表示部材２２の情報面４０に設けられた情報内容４２全体を覆う。判読不能パターン４８は、用量のサイズを表すまたは示すための一連の印または数字のような情報内容４２を含む。判読不能パターンは、コーディングパターン４４をさらに含み、このコーディングパターン４４により、情報内容４２が判読できなくなる。言い換えると、コーディングパターン４４は、表示部材２２の判読できる情報内容４２を覆い隠すまたは隠す役割を果たす。
【００６７】
図４の略図では、連続した数字により現在表されている情報内容４２が、図示の目的のみで実際に識別でき判読できるため、判読不能パターン４８はかなり非現実的な方法で表される。実際の実施形態では、情報内容４２は、ハウジング１２の窓１４を覆う光学フィルタ５０を用いることなくユーザが識別または判読することができない。
【００６８】
一般的に、判読不能パターン４８は、スリーブ状の表示部材２２の外周全体を覆う。代替実施形態では、判読不能パターン４８は、情報内容４２の記号または印４３の位置および幾何学的展開（ｇｅｏｍｅｔｒｉｃ  ｅｘｐａｎｓｉｏｎ）のみを覆い、これに一致することが考えられる。
【００６９】
図４では、様々なコーディングセグメント４６が概略的に示される。図示の目的のみで、コーディングパターン４４を情報内容４２から区別するために、情報内容４２は太字で示され、様々なコーディングセグメント４６の空間分布によって形成されるコーディングパターン４４は破線構造で示される。
【００７０】
窓１４を完全に覆う光学フィルタ５０は、判読不能パターン４８の反射光学挙動、特にその情報内容４２および／またはコーディングパターン４４に一致し対応する。一般に、判読不能パターン４８により反射される、または判読不能パターン４８から発する光、したがって、情報内容４２から反射される光とコーディングパターン４４から反射される光との重ね合わせは、光学フィルタ５０を透過した後に、情報内容４２から発する、または情報内容４２により反射される光パターンのみがユーザに見えたままとなるようになっている。
【００７１】
図５の略図では、たとえばかなり広いスペクトル域の入射光５４、５２が、光学フィルタ５０を透過して、表示部材２２の情報面４０に入射する。情報内容４２により反射される光５４’は光学フィルタ５０を透過し、反射光５２’としてコーディングパターンから反射される、または他の方法で発する光は、光学フィルタ５０により吸収または反射されて、この光部分５２’がハウジング１２の外側の情報面４０の視覚的外観に寄与しないようにする。したがって、ユーザの目は、情報内容４２から反射される、または発する光５４’のパターンのみを受けることができる。このようにして、光学フィルタ５０の下に位置し、窓に一致する情報内容４２の印４３のみを、ユーザがハウジング１２の外側から判読できる。
【００７２】
ハウジングの外側で近位方向３に延びる表示部材２２の情報面４０の近位部分４１は、判読できない。そこでは、完全であるがフィルタリングされていない、判読不能パターン４８しか見えないからである。
【００７３】
図６では、光学フィルタ５０が、情報内容４２により反射される、または情報内容４２から発する光５４’、およびコーディングパターン４４により反射される、またはコーディングパターン４４から発する光５２’を透過する代替実施形態が示される。
【００７４】
図６では、光部分５２、５３、５４からなる、または光部分５２、５３、５４を含む入射光パターンが表示部材２２の情報面４０に入射する。情報内容４２、したがってその印４３は、その反射特性によって、コーディングパターン４４、したがってコーディングセグメント４６から区別される。
【００７５】
たとえば、コーディングパターン４４の色は、情報内容４２の色から区別される。したがって、コーディングパターン４４から反射される、または発する光５２’は、情報内容４２により反射される、または情報内容４２から発する光５４’の空間分布とは異なる空間分布を含む。加えて、情報面４０は、コーディングパターン４４のコーディングセグメント４６と情報内容４２の印４３との間に位置する無地背景部分４５の空間分布を含む。
【００７６】
無地背景４５は、かなりニュートラルな光学反射挙動を示すことができる。したがって、無地背景部分４５により反射される、または無地背景部分４５から発する光５３’のスペクトルは、そのスペクトル分布に関して、または無地背景部分４５に入射する光５３と比べたその偏光に関して略等しくなり得る。本実施形態では、光学フィルタ５０が、コーディングパターン４４と略同じ色を有するカラーフィルタとして構成されると特に有利である。たとえばコーディングパターンが赤色を含む場合、コーディングパターン４４により反射される光５２’は、実質的に赤の波長域にある。
【００７７】
加えて、光学フィルタ５０は、赤のスペクトル域を透過することによって、コーディングパターン４４により反射される光５２’が略変わることなく光学フィルタ５０を通るように構成される。加えて、無地背景部分４５により反射される光５３’は、反射後もそのスペクトル分布に関して略変わらないままである。しかしながら、光学フィルタ５０を通過するときに、赤のスペクトル部分のみが光学フィルタを透過する。
【００７８】
外側から見ると、コーディングパターン４４により反射される光５２’と無地背景部分４５により反射される光５３’とは、略同じスペクトル域を示す。その結果、コーディングパターン４４は目隠しされ、効果的に抑制される。その後、光学フィルタ５０の色およびコーディングパターン４４の色とは異なる色の情報内容４２が、窓１４の外側から認識できるようになる。コーディングパターン４４の赤色と、赤色の光学フィルタ５０とを用いる場合、情報内容がグレーで、たとえば約７０％の飽和度であると有利である。
【００７９】
反射幾何形状で動作するときに、カラーフィルタとして構成された光学フィルタ５０は、すでに入射光５２、５３、５４をフィルタリングしている。このようにして、コーディングパターン４４を消去または抑制する効果をさらに高めることができる。
【００８０】
コーディングパターン４４および情報内容４２が、情報面の上の１つの同じ層に位置するように図示されていても、情報面４０が様々な重なり層で覆われ、各層が情報内容の少なくとも一部および／またはコーディングパターンの少なくとも一部を表すことがさらに考えられる。様々な実施形態では、コーディングパターン４４が情報面４０全体にわたって不規則に分布され、情報内容４２がコーディングパターンの上に位置し、または印刷されることが考えられる。特に、コーディングパターンの平均輝度または飽和度が情報内容の平均輝度または飽和度に略等しいときには、情報内容が下にあるコーディングパターン４４によって効果的に隠されて、コーディングパターン４４と情報内容４２との重ね合わせが、ハウジング１２の近位端１５を越えて位置するときに略判読できない、判読不能パターン４８を構成するようにする。
【符号の説明】
【００８１】
１  軸方向
２  遠位方向
３  近位方向
１０  薬物送達デバイス
１２  ハウジング
１４  窓
１５  近位端
１６  遠位端
１７  保護キャップ
１８  駆動機構
１９  インジケータ
２０  表示装置
２２  表示部材
２３  螺旋ねじ山
２４  用量ダイヤル
２６  用量ボタン
２８  駆動スリーブ
３０  カートリッジホルダ
３１  点検窓
３２  カートリッジ
３３  薬剤
３４  ピストン
３６  ピストンロッド
３８  圧力片
４０  情報面
４１  近位部分
４２  情報内容
４３  印
４４  コーディングパターン
４５  無地背景部分
４６  コーディングセグメント
４８  判読不能パターン
５０  光学フィルタ
５２  光
５３  光
５４  光
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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