(57)【要約】  本発明は、好ましくは乳児、児童、妊婦、エージングケア、高齢又はヘルスケアの栄養用の組成物、好ましくは栄養組成物を目的とする。本発明は、医薬組成物及び／又は栄養補助食品組成物を更に目的とする。本明細書に記載の本発明の組成物は、中性又は酸性ｐＨを有し、好ましくはｐＨは約３〜約７．５の範囲であり、上述の組成物は、高濃度の三価の鉄サッカラートと、高濃度の、マイクロカプセル化された、好ましくは乳タンパク質及びグルコースのガラス質のマトリックス中にマイクロカプセル化された長鎖多飽和脂肪酸（ＬＣ−ＰＵＦＡ）とにより機能強化される。好ましくは、本発明の組成物は、好ましくは非反応性油とともに、抗酸化剤としてラジカルスカベンジャーも含み、上述の油は最も好ましくは中鎖トリグリセリドを含む。本発明は、このような組成物の製造方法及び使用方法、好ましくは本明細書で定義するとおりの疾患の処置における使用方法も記載する。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
三価鉄サッカラートと、高濃度のマイクロカプセル化されたＬＣ−ＰＵＦＡとにより機能強化された組成物。
【請求項２】
前記ＬＣ−ＰＵＦＡが、前記組成物の約０．０２重量％〜１０重量％で存在する、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記ＬＣ−ＰＵＦＡが、乳タンパク質及びグルコースのガラス状マトリックス中にマイクロカプセル化され、前記ＬＣ−ＰＵＦＡが、好ましくは魚油又は藻類油由来である、請求項１又は２に記載の組成物。
【請求項４】
前記組成物の約０．０００１重量％〜約１重量％の量の鉄を供給するよう三価鉄サッカラートが含有されている、請求項１〜３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項５】
前記三価鉄サッカラートが、マイクロカプセル化されている、好ましくはアルギン酸塩マトリックス中にマイクロカプセル化されている、請求項１〜４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項６】
少なくとも１種のラジカルスカベンジャーである抗酸化剤、好ましくはトコフェロール（ビタミンＥ）を含有する、請求項１〜５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項７】
非反応性の脂質、好ましくは飽和又は一価不飽和脂質を含み、最も好ましくは、中鎖トリグリセリドを含む、請求項１〜６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項８】
食品マトリックス、飲料、又は補助食品である、請求項１〜７のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項９】
前記食品製品が、栄養組成物、好ましくは乳児、児童、妊婦、又はヘルスケアの栄養用の栄養組成物である、請求項８に記載の組成物。
【請求項１０】
医薬組成物及び／又は栄養製品である、請求項１〜９のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１１】
栄養障害、代謝疾患、神経変性疾患の予防、改善、又は処置に使用するための、好ましくは栄養補給剤として使用するための、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１２】
乳児又は児童の、神経システム及び／又は網膜の発達促進、メンタルパフォーマンス、行動機能及び視機能の増進及び／又は改善に使用するための、腸内細菌叢の発達を含む免疫増強、並びに／又は過体重、肥満、及びインスリン抵抗性の発症リスクの低減のための、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項１３】
ＬＣ−ＰＵＦＡ及び鉄を含む組成物におけるＬＣ−ＰＵＦＡの酸化を防止又は低減する方法であって、マイクロカプセル化された形態でＬＣ−ＰＵＦＡを前記組成物に添加することと、三価鉄サッカラートの形態で鉄を添加することと、を含み、好ましくは前記ＬＣ−ＰＵＦＡが、乳タンパク質及びグルコースのガラス状マトリックス中にマイクロカプセル化されている、方法。
【請求項１４】
ＬＣ−ＰＵＦＡ及び鉄を含む組成物におけるＬＣ−ＰＵＦＡの異味を防止又は低減する方法であって、マイクロカプセル化された形態でＬＣ−ＰＵＦＡを前記組成物に添加することと、三価鉄サッカラートの形態で鉄を添加することと、を含み、好ましくは前記ＬＣ−ＰＵＦＡが、乳タンパク質及びグルコースのガラス状マトリックス中にマイクロカプセル化されている、方法。
【請求項１５】
得られる組成物が請求項１〜１０のいずれか一項に定義されるとおりのものである、請求項２２に記載の方法。
【請求項１６】
請求項１〜１０のいずれか一項に定義されるとおりの原材料を混合又は乾式混合する工程を含む、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の組成物を製造するための方法。
【発明の詳細な説明】
【発明の分野】
【０００１】
本発明は、好ましくは乳児、児童、妊婦、エージングケア、高齢又はヘルスケアの栄養用の組成物、好ましくは栄養組成物を目的とする。本発明は、医薬組成物及び／又は栄養補助食品組成物を更に目的とする。
【０００２】
本明細書に記載の本発明の組成物は、中性又は酸性ｐＨを有し、好ましくはｐＨは約３〜約７．５の範囲であり、上述の組成物は、三価の鉄サッカラートと、高濃度の、マイクロカプセル化された、好ましくは乳タンパク質及びグルコースのガラス状のマトリックス中にマイクロカプセル化された長鎖多飽和脂肪酸（ＬＣ−ＰＵＦＡ）とにより機能強化される。好ましくは、本発明の組成物は、好ましくは非反応性油とともに、及びより好ましくはタンパク質とともに、抗酸化剤としてラジカルスカベンジャーも含み、上述の油は最も好ましくは中鎖トリグリセリドを含み、上述のタンパク質は最も好ましくはホエイを含む。
【０００３】
更に、本発明の組成物は、マイクロカプセル化した三価の鉄サッカラートとともに上述のマイクロカプセル化ＬＣ−ＰＵＦＡを含み、好ましくは、後者はアルギン酸マトリックス中にマイクロカプセル化されている。
【０００４】
本発明の組成物は、好ましくは向上された感覚特性を有し、最も好ましくは高濃度の三価の鉄サッカラート及びマイクロカプセル化されているＬＣ−ＰＵＦＡの存在下であっても異味が低減されている。本発明の組成物に関し、同様の又は更なる改良特性も示され、三価の鉄サッカラートもマイクロカプセル化される。本明細書に定義されるとおりの追加の原材料も含めることができる。
【０００５】
本発明は、このような組成物の製造方法及びこのような組成物の使用方法も記載する。
【背景技術】
【０００６】
ＬＣ−ＰＵＦＡは我々の健康に必須の成分であり、科学的なエビデンスにより、脳及び網膜の発達、心臓の健康（エイコサペンタエン（ＥＰＡ）酸２２：５ｎ−３）、及び数多くのその他の新たに明らかになるであろう健康効果には特定のＬＣ−ＰＵＦＡ類（ドコサヘキサエン（ＤＨＡ）酸２２：６ｎ−３など）が重要であることが支持されている。
【０００７】
しかしながら、二重結合が多く存在することから、ＬＣ−ＰＵＦＡは、酸素の存在下、特に鉄の存在下で酸化する。液体酸化は香味及び風味の劣化、並びに栄養価の低減により食品製品の品質に影響を及ぼす。酸敗臭、魚臭さ、金属臭、フライドファット（fried fat）などの異臭及び異味の形成は、主に、容易に異性化されて分解により揮発性化合物を形成する、ペルオキシドなどの主要な酸化生成物の分解により生じる。知覚特性の低下は、主に食品工業において消費者から寄せられる苦情の原因となる。更に、貯蔵寿命は液体酸化により顕著に損なわれ得る。
【０００８】
食品に含まれるＬＣ−ＰＵＦＡの豊富さについての関心が増大した結果、以下に記載のアプローチなど、ＬＣ−ＰＵＦＡの酸化に起因する分解及び異味異臭を低減することのできる技術の開発について数多くの報告がなされてきた：
【０００９】
マスキング剤及び香味料
食品マトリックスにおいて、魚のような異味異臭を回避するためのマスキング剤及び香味料が注目されてきた。しかしながら、香味料及びマスキング剤はＬＣ−ＰＵＦＡを安定化させず、結果として、ＬＣ−ＰＵＦＡの酸化により栄養価の低減が生じることになる。
【００１０】
加工及びパッケージング
例えば、ＬＣ−ＰＵＦＡ又は鉄を食品マトリックスの残りの部分から分離することによるものなどの、適切な加工及びパッケージングによっても、食品マトリックス中のＬＣ−ＰＵＦＡの酸化速度は低減する。しかしながら、この解決法は非常に費用がかさみ、すべての種類の製品に適するものではない。
【００１１】
カプセル化技術又は特異的な抗酸化剤など、ＬＣ−ＰＵＦＡを安定化するための成分
これらの解決法のいくつかは、カプセル化技術又は特異的な抗酸化剤など、ＬＣ−ＰＵＦＡを安定化することのできる成分をもとにするものである。しかしながら、これらの解決法は、好ましくは食品マトリックスに選択される種類に特異的なものであり、１つの特異的なカプセル化成分のみに合わせて調整される。
【００１２】
したがって、本発明は、鉄と、多量のＬＣ−ＰＵＦＡとを含むものの異味は低減されている組成物を提供することを課題とする。
【００１３】
本発明は、安定性が改善されており、好ましくは品質保持期限が延長されている組成物を提供することも更なる課題とする。
【００１４】
本発明は、液体又は粉末製品においてＬＣ−ＰＵＦＡを安定化することのできる組成物を提供することも更なる課題とする。
【００１５】
更なる課題は、薬剤として使用するため、好ましくは多量のＬＣ−ＰＵＦＡを必要とする疾患の処置に使用するため、鉄及び多量のＬＣ−ＰＵＦＡを含む組成物を提供することである。
【００１６】
更なる課題は、ＬＣ−ＰＵＦＡの酸化を防止又は低減するための方法を提供することであり、この方法は、好ましくはＬＣ−ＰＵＦＡの異味を予防又は低減する。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本明細書に記載するとおり、本発明のもとにある課題は、好ましくは、添付の独立請求項に記載の手法により達成される。従属請求項は、本発明の実施形態の好ましい態様について更に有利に例示する。同様の、又は更に好ましい態様が発明を実施するための形態に概説される。
【００１８】
本発明の組成物は、原材料の特定の調節をもとにするものであり、本発明者らは、驚くべきことに、三価の鉄サッカラートと、高濃度のマイクロカプセル化されたＬＣ−ＰＵＦＡとが含有されているのにも関わらず、本明細書に記載の本発明の組成物における、三価の鉄サッカラートと、マイクロカプセル化されたＬＣ−ＰＵＦＡとの組み合わせでは、異味が顕著に低減されることを見出した。本発明が、好ましくはマイクロカプセル化された三価の鉄サッカラートを含むことも更なる利点である。
【００１９】
本発明の組成物は、ＬＣ−ＰＵＦＡの酸化により生じる異味異臭を可能な限り抑えたまま、ＬＣ−ＰＵＦＡ及び鉄の両方により液体製品及び／又は粉末製品（中性ｐＨ〜酸性ｐＨ）を機能強化することを可能にする。この機能強化は、訓練を受けた専門パネルに、異なるエマルジョンベースの組成物を第１日目に試食させた後に評価される。特に試食は、乳、乳製品（例えばヨーグルト）、及びフルーツジュース製品で実施され得る。
【００２０】
本明細書で使用するとき、用語「機能強化」は、好ましくは本明細書に記載のとおりの本発明のプロセスを用い、本発明の組成物又は当該技術分野の任意の組成物に、一般的な食生活では不足しがちな栄養分を補給又は添加することを意味する。
【００２１】
そのため、第１の実施形態によると、本発明の課題は、三価の鉄サッカラートと、高濃度のマイクロカプセル化されたＬＣ−ＰＵＦＡと、により機能強化した組成物により解決され、上述の組成物は、好ましくは改良された感覚特性を有する。
【００２２】
本発明の文脈において、高濃度のＬＣ−ＰＵＦＡは、好ましくは、典型的には組成物の約０．０２重量％〜１０重量％、好ましくは約０．０２重量％〜５重量％の量として理解される。
【００２３】
同様の好ましい態様によると、マイクロカプセル化されたＬＣ−ＰＵＦＡは、魚油及び／又は藻類油由来であり、好ましくはＤＨＡ又はＥＰＡであり、あるいは魚油及び／又は藻類油の形態で提供され、好ましくはＤＨＡ又はＥＰＡの形態で提供され、最も好ましくはＤＨＡ及び／又はＥＰＡである。
【００２４】
本明細書に記載のとおりの本発明の組成物は、好ましくは、少なくとも１種の、ラジカルスカベンジャーである抗酸化剤、好ましくは、トコフェロール（ビタミンＥ）も含有する。より好ましくは、上述のラジカルスカベンジャーは、組成物の約０．００１重量％〜約１重量％で存在する。
【００２５】
本発明のいくつかの態様では、マイクロカプセル化されたＬＣ−ＰＵＦＡは、乳タンパク質及びグルコースのガラス状マトリックス中にマイクロカプセル化される。好ましい態様では、本発明は、上述のマイクロカプセル化されたＬＣ−ＰＵＦＡとともに三価の鉄サッカラートを含み、三価の鉄サッカラートも、好ましくは、アルギン酸塩マトリックス中にマイクロカプセル化されてもよい。
【００２６】
ＬＣ−ＰＵＦＡが、乳タンパク質及びグルコースのガラス状マトリックス中にマイクロカプセル化されている場合、このような乳タンパク質のガラス状マトリックスは、この目的で入手可能であり適している、例えば、ホエイタンパク質、カゼイン、カゼイン塩、ミルクタンパク質、β−ラクトグロブリン、α−ラクトアルブミン等の何らかの乳タンパク質から作製することができる。カプセル化は、当該技術分野で知られる手法を用い実施することができる。好ましくは、ＬＣ−ＰＵＦＡは、Ｆｒｉｅｓｌａｎｄ  Ｂｒａｎｄｓ  Ｂ．Ｖ．，ＮＬの国際公開第２０１１／００８０９７（Ａ１）号に記載のとおりの乳タンパク質のガラス状マトリックスに封入され、あるいは商品名ＮＩＦパウダーとしてＦｒｉｅｓｌａｎｄＣａｍｐｉｎａ  Ｋｉｅｖｉｔから得ることができる。
【００２７】
本明細書に定義するとおり、本発明の組成物は、三価の鉄サッカラート、好ましくは、高濃度の三価の鉄サッカラートによっても機能強化される。本発明者らは、驚くべきことに、本発明の組成物において鉄源として三価の鉄サッカラートを用いることで、通常であればＬＣ−ＰＵＦＡと鉄とを混合することにより生じる異味異臭の生成が防止されることを見出した。三価の鉄サッカラートは最良の感覚特性を提供し、本発明の組成物において三価の鉄サッカラートとマイクロカプセル化されたＬＣ−ＰＵＦＡとを混合したときに、別の鉄源を含む同様の組成物と比較して顕著な異味異臭を呈さず、このことはＬＣ−ＰＵＦＡの顕著な酸化が生じていないこと、好ましくは酸化が全く生じていないことの根拠となる。
【００２８】
１つの好ましい態様によると、本発明の組成物に含まれる三価の鉄サッカラートは、アルギン酸塩マトリックス中にマイクロカプセル化される。このようなアルギン酸塩マトリックスは、三価の鉄サッカラートを含むマイクロカプセルを製造するにあたって当業者に好適な任意のアルギン酸塩マトリックスであってもよい。カプセル化するための方法は当業者に既知である。本発明の文脈において、三価の鉄サッカラートは、ＡＢ−Ｂｉｏｔｉｃｓの国際公開第２０１０／０４０７８９（Ａ１）号に記載のアルギン酸塩マトリックスにカプセル化することができる。あるいは、アルギン酸塩マトリックスにカプセル化された三価の鉄サッカラートは、例えば、ＡＢ−Ｂｉｏｔｉｃｓから商品名ＡＢ−ＦＯＲＴＩＳで得ることができる。
【００２９】
本発明の文脈において、三価の鉄サッカラートは、好ましくは、ある量の鉄、好ましくは、組成物の約０．０００１重量％〜約１重量％、好ましくは、約０．００１重量％〜１重量％、より好ましくは、約０．００１重量％〜０．１重量％の多量の鉄を提供するよう本発明の組成物に含有されている。
【００３０】
更に好ましい一態様によると、本発明の組成物はタンパク質源を含み、タンパク質源は、好ましくは、カプセル化に使用するタンパク質の追加成分として組成物に含有される。
【００３１】
そのため、好ましい一態様によると、本発明の組成物は、典型的には植物性資源又は動物性資源、好ましくは乳資源から選択される（追加の）タンパク質源を含む。更に、タンパク質断片、すなわち、タンパク質の部分加水分解物、好ましくは本明細書に定義するとおりのタンパク質の断片も溶液中に存在させてよい。好ましくは、本発明の組成物は、（追加の）タンパク質源として乳タンパク質、より好ましくはホエイタンパク質を、単独で、あるいは大豆タンパク質などの植物性資源又は動物性資源から選択されるその他のタンパク質と組み合わせて含む。特に好ましいタンパク質源は、上に定義されたものなどの乳タンパク質であり、より好ましくは、ホエイタンパク質及び／又はカゼイン塩、最も好ましくは、ホエイタンパク質である。例えば、好適なホエイタンパク質資源は、例えば、ホエイタンパク質、分離ホエイタンパク質（ＷＰＩ）、酸性化した分離ホエイタンパク質、濃縮ホエイタンパク質（ＷＰＣ）、チーズホエイ、より好ましくは、タンパク質／乾物率３０〜８９％のＷＰＣ、及びタンパク質／乾物率９０％以上の分離ホエイタンパク質（ＷＰＩ）、ホエイパウダー、並びにこれらの組み合わせなどを単独で、又は組み合わせで含む群、あるいはこれらからなる群から選択される。概して、本発明の組成物は、未変性の又は変性タンパク質、このようなタンパク質の断片及び／又は（部分）加水分解物、あるいはこれらの混合物として上記に定義されるとおりのタンパク質を含み得る。
【００３２】
本発明の目的に関し、本明細書に定義されるとおりの組成物は、好ましくはカプセル化に使用されるタンパク質に加え、本発明の組成物に含有されるタンパク質をもとに算出して、好ましくは組成物の約０．１重量％〜２５重量％のタンパク質を含み、より好ましくは、カプセル化に使用されるタンパク質に加え、本発明の組成物に含有されるタンパク質をもとに算出して、約５重量％〜１５重量％のタンパク質を含み、タンパク質は好ましくはホエイタンパク質である。
【００３３】
タンパク質の量は、典型的には、本発明の組成物に所望される栄養特性をもとに当業者により更に決定される。例えば、本発明の組成物が乳児用調製粉乳である場合、本発明の組成物は、好ましくは、組成物の総エネルギーの約４〜約３０％、より好ましくは８〜２０％を提供する本明細書に定義するとおりのタンパク質を含む。別の例では、本発明の組成物がグローイングアップミルクである場合、本発明の組成物は、好ましくは、組成物の総エネルギーの約１１〜１８％を提供する本明細書に定義するとおりのタンパク質を含む。
【００３４】
本発明者らは、驚くべきことに、本発明の組成物に、カプセル化に使用するこれらのタンパク質に対し追加原料としてホエイタンパク質が含有されるとき、液体又は粉末製品においてはＬＣ−ＰＵＦＡの酸化さえも更に防止又は低減され、ホエイタンパク質が、マイクロカプセル化されたＬＣ−ＰＵＦＡ、及び鉄源としての三価の鉄サッカラートの使用、の併用と相乗作用することを見出した。
【００３５】
好ましい一態様によると、本発明の組成物は、炭水化物源を含む。本発明の組成物に含有されるものなどの炭水化物源は、典型的には、好ましくは甘味料としても機能する、適した任意の炭水化物源から選択することができる。好ましくは、本発明の組成物に使用する炭水化物源は、好ましくはショ糖、好ましくは、上白糖、果糖、マルトデキストリン、食物繊維、コーンシロップ、高果糖コーンシロップ、コーンスターチ、乳糖、ブドウ糖、デキストロース、麦芽糖、及びこれらの組み合わせなどのいずれか単独、又は組み合わせからなる群から選択され得る。
【００３６】
好ましくは、炭水化物源は、本発明の組成物の総エネルギーの４０〜８０％を提供するものの、使用する炭水化物の量は、製品、及び消費者の栄養要求に応じて様々に異なり得るものである。
【００３７】
炭水化物又は更なる資源由来の甘味料を所望により使用することもできるが、この使用は製品の種類に応じたものである。
【００３８】
他の好ましい一態様によると、本発明の組成物は、脂質源を含む。特に好ましくは、組成物は、ＬＣ−ＰＵＦＡに加えてその他の種類の脂質を含む。このような脂質は、製品の種類に適した任意の脂質とすることができる。しかしながら、安定化、すなわちＬＣ−ＰＵＦＡの酸化防止又は低減は、非反応性の油、好ましくは例えば中鎖トリグリセリド（ＭＣＴ）などの飽和又は一価不飽和脂肪酸の形態の油の存在下で更に向上され得ることが発見されている。組成物は、飽和及び／又は一価不飽和脂肪酸源を更に含み、したがって好ましくはＭＣＴ源は本発明の目的に好ましい。
【００３９】
更に、好ましい一態様によると、本発明の組成物に含有される脂質は、典型的には、ココナツ油、好ましくは、分留ココナツ油、レモン油、食物脂肪、植物油、例えばひまわり油、好ましくは高オレイン酸ひまわり油、キャノーラ油、コーン油、大豆油、胡麻油、紅花油、胡桃油、月見草油、落花生油、綿実油、菜種油、オリーブ油、マカダミア油、パーム油、パーム核油、又はこれらの混合物を単独で又は組み合わせで含む、あるいはこれらからなる群から選択される、任意の好適な脂質源から選択され得る。ＭＣＴ源となる脂質は、本発明の目的に好ましい。
【００４０】
本発明によると、脂質は、好ましくは結合して炭素原子２〜２４個の範囲の鎖長を形成するそれぞれの炭素原子から構成された（脂質）分子から選択される。
【００４１】
本発明の更なる目的のため、本明細書に定義するとおりの組成物は、好ましくは組成物の約０．１重量％〜約９０重量％、好ましくは約０．５重量％〜約１０重量％、又は約５重量％〜約１５重量％、又は約７重量％〜約３０重量％、又は約２０重量％〜約６０重量％、又は約４０重量％〜約８０重量％、又は約７０重量％〜約８５重量％の脂質を含む。上記の文脈において、用語「％」は好ましくは「重量％」として定義されるものであり、この文脈では脂質の総量を反映する。
【００４２】
好ましくは、脂質は、本発明の組成物の総エネルギーの５〜４０％を提供するものの、使用する炭水化物の量は、製品、及び消費者の栄養要求に応じて様々に異なり得るものである。
【００４３】
本明細書で使用され得るとおりの中鎖トリグリセリド（ＭＣＴ）は、典型的には６〜１０個、又は６〜１１個、又は６〜１２個の炭素結合から構成される。ＭＣＴは鎖長が短いことから数多くの固有の特性を有し、この特性が、より一般的なＬＣＴを上回る利点をＭＣＴに提供する。本発明で使用するＭＣＴは、好ましくは、ココナツ油、マカダミア油、パーム油、パーム核油、乳脂肪など、及びこれらの混合物、から分画した資源である。
【００４４】
本発明の組成物に使用することのできる油は、製品の種類に応じて選択される。例えば、ミルクベースの製品に関しては、乳脂肪が好ましい。
【００４５】
本発明者らは、驚くべきことに、ＭＣＴがＬＣ−ＰＵＦＡの酸化を防止又は更には低減し、並びに酸化により生じる魚及び画材のような異味異臭を低減させることにより感覚特性を改善すること、かかる非反応性の脂質が、ＬＣ−ＰＵＦＡのマイクロカプセル化、及び鉄源としての三価の鉄サッカラートの使用、の併用と相乗作用すること、を見出したことから、ＭＣＴなどの非反応性油は、好ましくは本発明の組成物に含有される。したがってＭＣＴはＬＣ−ＰＵＦＡの異味を更に防止又は低減させることから、好ましくは本発明の組成物に含有される。
【００４６】
本発明者らは、驚くべきことに、抗酸化剤がＬＣ−ＰＵＦＡの酸化を防止又は更には低減し、並びに酸化により生じる魚及び画材のような異味異臭を低減させることにより感覚特性を改善すること、かかる抗酸化剤が、ＬＣ−ＰＵＦＡのマイクロカプセル化、及び鉄源としての三価の鉄サッカラートの使用、の併用と相乗作用すること、を見出したことから、最も好ましくは、本発明の組成物は少なくとも１種のラジカルスカベンジャーである抗酸化剤、好ましくはトコフェロール（ビタミンＥ）を含有する。トコフェロール（ビタミンＥ）は、栄養効果も有することから更に有利である。
【００４７】
最も好ましくは、ラジカルスカベンジャーである抗酸化剤は、本発明の組成物の約０．００１重量％〜約１重量％で存在する。好ましくは、組成物の約０．００５重量％〜約０．２重量％、又は約０．１重量％〜約０．５重量％、又は約０．３重量％〜約０．８重量％、又は約０．６重量％〜約０．９重量％。
【００４８】
所望により、本発明の組成物は、組成物の使用目的に応じその他の原材料も含み得る。微量元素などのこのような原材料は、栄養目的で添加することができる。あるいは、それらは、例えば乳化剤又は嗜好目的の場合には、例えば製品安定性の向上などの技術的な理由から添加され得る。
【００４９】
本発明の組成物の目的のため、タンパク質、タンパク質加水分解物が挙げられるがこれらに限定されない乳化剤も含むことができる。乳化剤は、レシチン、モノ及びジグリセリド、タンパク質、並びに例えば商品名Ｔｗｅｅｎで様々な供給元から市販のソルビタンエステルなどの糖エステルといった、食品等級の乳化剤からも選択され得る。
【００５０】
特に好ましい乳化剤は、脂肪酸のモノ及び／又はジグリセリド、好ましくは、ステアリルモノ及び／又はジグリセリドである。様々なタンパク質源又はタンパク質加水分解物源も使用することができる；ホエイタンパク質及びカゼイン塩などのミルクタンパク質は好ましい。
【００５１】
乳化剤は、Ｈｉ  ｃａｐなどの改質デンプンを更に含む。このような改質デンプンは、例えばｎ−オクテニルコハク酸無水物（ＮＯＳＡ）との反応により改質できる。モノ及びジグリセリド、蒸留モノグリセリド、卵黄及びレシチンは、単独で又は組み合わせて存在させることができる。このような乳化剤は、本発明の組成物の約０．０５重量％〜約１重量％、好ましくは、約０．１重量％〜約０．２重量％、又は約０．１５重量％〜約０．３重量％、又は約０．１８重量％〜約０．４重量％、又は約０．３５重量％〜約０．５重量％、又は約０．４５重量％〜約０．６５重量％、又は約０．５５重量％〜約０．８重量％、又は約０．７重量％〜約０．９重量％の量で存在させることができる。
【００５２】
本発明の組成物には、酸、好ましくは、クエン酸及び／又はリンゴ酸及び／又はアスコルビン酸及び／又は乳酸及び／又はコハク酸及び／又は酢酸も利用することができる。酸は、水和又は無水形態などの液体又は乾燥形態で添加することができる。好ましくは、本発明の組成物は、中性又は酸性ｐＨを有する。本発明の組成物は、好ましくは半液体／半固体組成物、最も好ましくは液体組成物であり、好ましくは、ｐＨ約３．５〜ｐＨ約７．５、より好ましくは、ｐＨ約４〜ｐＨ約７に調整される。
【００５３】
製品が粉末形態であり、水で戻すことを意図するものであるとき、ｐＨは、水で戻した時点の製品のｐＨを指す。
【００５４】
上述の本発明の組成物には、ビタミン、ミネラル、及び微量元素から選択される微量栄養素を含ませることもでき、これらは単独で又は組み合わせて存在させることができる。あるいは、本発明の組成物のいくつかの実施形態に関しては、微量栄養素を全く含有させなくてもよい。本明細書で使用するとき、用語「微量栄養素」は、ヒトの食事に極微量が必要とされるビタミン及び（栄養素としての）ミネラルを指す。本発明の組成物において、具体的なビタミン及びミネラルの量は、典型的には当業者により決定され得る。
【００５５】
本明細書で使用するとき、用語「ビタミン」は、ほとんどの動物の栄養に微量が必須とされる、特に代謝プロセスの制御において補酵素及び補酵素前駆体として機能する任意の様々な有機的な物質を指す。ビタミンは、ホルモン（例えばビタミンＤ）、抗酸化剤（例えばビタミンＣ及びビタミンＥ）、並びに細胞のシグナル伝達、細胞増殖の制御、組織成長及び分化（例えばビタミンＡ）のメディエーターとしての機能などといった様々な生化学的機能を有する。数の最も大きいビタミンＢ群は、代謝において触媒及び基質としての機能を補助する生体分子の酵素補因子（補酵素）の前駆体として機能する。例、ビタミンＢ６及びビタミンＢ１２。存在させることができるその他のビタミンとしては、ビタミンＫ、チアミン、リボフラビン、ナイアシン、葉酸、ビオチン、及びパントテン酸が挙げられる。これらのビタミンのいずれか、好ましくは、ビタミンＣ及び／又はビタミンＥが組み込まれ得る。
【００５６】
同様にして本発明の組成物に含有させることのできる栄養素としてのミネラルは、炭素、水素、窒素、及び酸素以外の、生物の健康維持に必要とされる化学元素である。ヒトでは、栄養素としてのミネラルとしては、カルシウム、マグネシウム、リン、カリウム、ナトリウム、及び硫黄等が挙げられ得る。好ましくは、本発明の組成物にはカルシウムが含有され、所望により、上述の栄養素としてのミネラルのうち少なくとも１種が更に含有される。
【００５７】
これらの他、比較的少量が必要とされ、微量元素とも呼ばれるミネラル、例えば、クロム、コバルト、銅、塩化物、フッ素、ヨウ素、マンガン、モリブデン、セレニウム、及び亜鉛。
【００５８】
本発明の組成物の好ましいいくつかの実施形態では、亜鉛は含有されない。
【００５９】
本明細書で記載のとおりの本発明の組成物には、適切な栄養を患者に供給するのに有用な上述のとおりのビタミン、ミネラル、及び微量元素の任意の組み合わせを含有させることができる。ビタミン、ミネラル、及び微量元素は、混合物又は製剤の形態で使用できる。
【００６０】
所望により、本発明の組成物には、プロバイオティクス、プレバイオティクス、ミネラル、増粘剤、緩衝剤又はｐＨ調整剤、キレート剤、着色剤、乳化剤、賦形剤、着香剤、浸透圧剤、防腐剤、安定化剤、糖、甘味料、調質剤、及び／又はビタミンなどの任意の成分を含有させることもできる。例えば組成物には、大豆レシチン、モノ及びジグリセリドのクエン酸エステルなどの乳化剤及び安定剤を含有させることもできる。これらの任意選択的な原材料は、好ましくは本明細書で定義されるとおりに任意の好適な量及び種類で添加することができる。
【００６１】
この文脈において、好ましくは、プロバイオティクス微生物（以下「プロバイオティクス」）は、適切な量で投与された場合に宿主に対して健康上の利益を与えることができる、より詳細には、その腸内微生物バランスを改善し、宿主の健康又は幸福に対する効果をもたらすことによって宿主に有益な影響を及ぼす、食品等級の微生物（半生存可能、又は弱毒化、及び／又は非複製を含む生菌）、代謝産物、微生物細胞調製物又は微生物細胞成分であるとして理解される。Ｓａｌｍｉｎｅｎ  Ｓ．，ｅｔ  ａｌ．，“Ｐｒｏｂｉｏｔｉｃｓ：ｈｏｗ  ｓｈｏｕｌｄ  ｔｈｅｙ  ｂｅ  ｄｅｆｉｎｅｄ？”Ｔｒｅｎｄｓ  Ｆｏｏｄ  Ｓｃｉ．Ｔｅｃｈｎｏｌ．，１０，１０７−１０（１９９９）を参照されたい。一般に、これらの微生物は、腸管内の病原性細菌の増殖及び／又は代謝を阻害する、又はそれに影響を与えると考えられている。プロバイオティクスはまた、宿主の免疫機能も活性化させ得る。
【００６２】
プロバイオティクスの非限定的な例として、アエロコッカス（Aerococcus）、アスペルギルス（Aspergillus）、バクテロイデス（Bacteroides）、ビフィドバクテリウム（Bifidobacterium）、カンジダ（Candida）、クロストリジウム（Clostridium）、デバロマイセス（Debaromyces）、エンテロコッカス（Enterococcus）、フソバクテリウム（Fusobacterium）、乳酸菌（Lactobacillus）、ラクトコッカス（Lactococcus）、リューコノストック（Leuconostoc）、メリソコッカス（Melissococcus）、ミクロコッカス（Micrococcus）、ムコール（Mucor）、オエノコッカス（Oenococcus）、ペディオコッカス（Pediococcus）、青カビ（Penicillium）、ペプトストレプトコッカス（Peptostrepococcus）、ピキア（Pichia）、プロピオニバクテリウム（Propionibacterium）、シュードカテヌラータム（Pseudocatenulatum）、クモノスカビ（Rhizopus）、サッカロマイセス（Saccharomyces）、葡萄球菌（Staphylococcus）、ストレプトコッカス（Streptococcus）、トルロプシス（Torulopsis）、ワイセラ（Weissella）、又はそれらの組み合わせが挙げられる。
【００６３】
本発明の文脈において、好ましくはプレバイオティクスは、選択的に腸内の有益細菌の生育を促進するか又は病原細菌の生育若しくは粘膜付着を阻害する食物物質である。プレバイオティクスは、胃及び／又は上部腸管では不活性化されず、又は摂取したヒトの胃腸管で吸収されないものの、胃腸管内の微生物叢及び／又はプロバイオティクスによって発酵される。プレバイオティクスは、例えば、Ｇｌｅｎｎ  Ｇｉｂｓｏｎ  ｅｔ  ａｌ．，“Ｄｉｅｔａｒｙ  Ｍｏｄｕｌａｔｉｏｎ  ｏｆ  ｔｈｅ  Ｈｕｍａｎ  Ｃｏｌｏｎｉｃ  Ｍｉｃｒｏｂｉｏｔａ：Ｉｎｔｒｏｄｕｃｉｎｇ  ｔｈｅ  Ｃｏｎｃｅｐｔ  ｏｆ  Ｐｒｅｂｉｏｔｉｃｓ，”Ｊ．Ｎｕｔｒ．，１２５：１４０１〜１４１２（１９９５）によって定義されている。
【００６４】
プレバイオティクスの非限定的な例として、アカシアガム、αグルカン、アラビノガラクタン、βグルカン、デキストラン、フラクトオリゴ糖、フコシルラクトース、ガラクトオリゴ糖、ガラクトマンナン、ゲンチオオリゴ糖、グルコオリゴ糖、グアーガム、イヌリン、イソマルトオリゴ糖、ラクトネオテトラオース（lactoneotetraose）、ラクトスクロース、ラクツロース、レバン、マルトデキストリン、ミルクオリゴ糖、部分加水分解グアーガム、ペクチンオリゴ糖（pecticoligosaccharide）、難消化性デンプン、老化デンプン、シアロオリゴ糖、シアリルラクトース、大豆オリゴ糖、糖アルコール、キシロオリゴ糖、又はそれらの加水分解物、又はそれらの組み合わせが挙げられる。
【００６５】
いくつかの実施形態では、本発明の組成物は、有利に香味原材料を更に含み、この原材料は製品の要求に従って選択される。いくつかの実施形態では、香味料は、必要に応じ組成物の感覚特性を更に改良するためのマスキング剤としても使用することができ、あるいは特に栄養分野で消費者による許容度を高めるべく、より魅力的な風味を組成物に付与するために使用することもできる。
【００６６】
本発明の組成物には、更に水を含まることができる。本発明の組成物の重量をもとに表わされる水の量は、製品の種類によって様々で有り得るものの、好ましくは水は、本発明の組成物の約２重量％〜約９５重量％、又は約３〜約１０重量％、又は約５重量％〜約１３重量％、又は約１１重量％〜約２０重量％、又は約１５重量％〜約４０重量％、又は約３０重量％〜約５０重量％、又は約４５重量％〜約６５重量％、又は約６０重量％〜約８０重量％、又は約７０重量％〜約９５重量％で本発明の組成物に存在する。例えば組成物が粉末形態のときには、水の量を非常に少なくすることもできる。
【００６７】
本明細書に記載のとおりの組成物は、固体（例えば粉末など）、液体又は半液体／半固体のいずれかであるものの、特に好ましいのは液体、例えば水中油型エマルジョンである。
【００６８】
最も好ましい態様では、本発明の組成物は、液体又は粉末製品においてＬＣ−ＰＵＦＡを安定化することができる。液体又は粉末製品におけるＬＣ−ＰＵＦＡの安定化は、好ましくは、その他のＬＣ−ＰＵＦＡ及び／又は別の種類の鉄源のいずれかを含むことを除き同じ原材料を含む組成物と比較してＬＣ−ＰＵＦＡの酸化産物により引き起こされる異臭が全くもたらされない、又は少なくとも減弱されるなど、ＬＣ−ＰＵＦＡの酸化が防止され、又は少なくとも顕著に低減されることを意味する。このような異臭は、例えば選好試験など、承認されている標準的な感覚試験に従い当業者により試験及び検証され得る。
【００６９】
特定の好ましい実施形態によると、本発明のもとにある課題は、好ましくは、典型的に次のものを含む組成物により解決される：
【００７０】
好ましくは魚油又は藻類油、最も好ましくは魚油由来のＬＣ−ＰＵＦＡは、好ましくは、乳タンパク質及びグルコースのガラス状マトリックスにカプセル化される。このようなＬＣ−ＰＵＦＡは、製品１００ｇあたり好ましくは２０ｍｇ〜３ｇのＤＨＡ及び／又はＥＰＡを、典型的にはカプセル化された三価の鉄サッカラート、好ましくは、アルギン酸塩マトリックスにカプセル化された三価の鉄サッカラートとともに含む。三価の鉄サッカラートは、好ましくは製品１００ｇ当たり０．１ｍｇ〜１ｇ存在する。上述のＬＣ−ＰＵＦＡ及び三価の鉄サッカラートは、好ましくは飽和又は一価不飽和脂質／油とともに組成物に供給され、好ましくは製品１００ｇあたり０．１ｇ〜９０ｇの量の中鎖トリグリセリドとともに、製品１００ｇあたり０．００１ｇ〜１ｇの量のラジカルスカベンジャー抗酸化剤、好ましくはビタミンＥと、好ましくは製品１００ｇあたり０．１ｇ〜２０ｇの量のホエイタンパク質とを含む。
【００７１】
好ましくは、本明細書に定義されるとおりの本発明の組成物は、栄養組成物、医薬組成物、及び／又は栄養補助食品製品であり得る。好ましい態様によると、本発明の組成物は栄養組成物である。
【００７２】
更に、本発明の組成物は、栄養補助食品として使用するものであってよく、あるいは栄養の唯一の供給源として、例えば十分な食事として使用するものであってもよい。本発明の組成物は、更に使用に適したもの、又は本明細書に定義されるとおりの疾患の処置への使用に適したもの、特に薬剤として使用するのに適したものであり得る。更に、本発明の組成物は、好ましくはパッケージングされていてよく、好ましくは構成単位又は投与の１回量を提供するようパッケージングされていてよい。
【００７３】
本明細書に定義されるとおりの栄養組成物は、好ましくは乳児、児童又は成人用に設計され及び使用される。乳児の栄養に関しては、栄養組成物は好ましくは乳児用調製粉乳である。成人の栄養に関しては、好ましくは妊婦用の栄養製品又はエージングケア用の栄養製品として使用される。あるいは、本発明の栄養組成物は、ヘルスケア製品、好ましくはヘルスケア用の栄養、すなわち、病人、好ましくは本明細書に定義されるとおりの疾患又は障害に罹患している病人の、特定の栄養が意図される製品であってよい。
【００７４】
本発明の文脈において、乳児は好ましくは２歳齢までとして定義され、児童は２歳齢から７歳齢までとして定義される。
【００７５】
同様にして、本発明の文脈において、妊婦用の栄養は、好ましくは、妊婦及び授乳中の女性用のものとして定義され、妊娠を希望している女性への妊娠前ケアとしての投与も更に包含する。
【００７６】
同様にして、本発明の文脈において、エージングケア用の栄養は、好ましくは老人又は加齢により生じる悪影響を軽減したいと望む成人用のものとして定義される。
【００７７】
好ましくは栄養組成物は、食品マトリックス、飲料又は補助食品である。例えば、本明細書に定義されるとおりの児童のため、本発明をグローイングアップミルクの形態で使用することができる。本明細書で使用するとき、用語「補助食品」は、児童らの食物又は食事に添加することのできる本発明の組成物を指す。
【００７８】
栄養組成物は、本明細書において、典型的には液体又は粉末形態の任意の種類の食品であるとして定義され、この文脈において、上述の栄養組成物は、典型的にはタンパク質及び／又は脂質及び／又は炭水化物を含有する。タンパク質、脂質、及び炭水化物、並びに任意の更なる原材料は好ましくは上記のとおりに定義され、本発明の文脈において言及されるとおりに選択することができる。
【００７９】
本発明の文脈に関し、タンパク質、脂質、及び炭水化物は、典型的には本発明の栄養組成物の栄養面での原材料であり、製品の種類に応じて選択される。しかしながら、製品の種類として何が許容可能であろうと、飽和又は一価不飽和脂質／油、好ましくはＭＣＴが脂質として選択される。同様にして、製品の種類として何が可能であろうと、少なくともタンパク質の成分としてホエイを使用することが好ましく、可能な場合にはホエイのみを使用することが好ましい。
【００８０】
好ましくは本発明の組成物は、当業者に適した任意のプロセスにより得ることができる。より好ましくは、本発明の組成物は、本明細書に定義されるとおりの組成物の製造方法により得ることができ、又は獲得可能である。
【００８１】
したがって更なる実施形態によると、本発明のもとにある課題は、好ましくは組成物の製造プロセス、好ましくは本明細書に定義されるとおりの組成物の製造プロセスによっても解決される。そのため本発明は、上記に定義されるとおりの組成物を記載し、好ましくは本明細書に定義されるとおりの組成物の製造プロセスにより得られた組成物、又は得ることのできる組成物を記載する。この観点で、上述のプロセスは、本発明の組成物に関し定義されるとおりの量及び原材料を含有又は含み得る。
【００８２】
特に好ましい態様によると、本発明のもとにある課題は、組成物の製造プロセスにより解決され、より好ましくは本明細書に記載されるとおりの組成物の製造プロセスにより解決され、製造プロセスは、本明細書においてこれまでに定義したとおりの原材料を混合又は乾式混合して混合物を得るステップ、最も好ましくは本明細書に記載されるとおりの本発明の組成物を得るステップ、を含む。
【００８３】
このようなプロセスは、好ましくは、
（ａ）原材料の混合又は乾式混合後に得られる上述の混合物に少なくとも１つの加熱処理ステップを実施すること；及び
（ｂ）加熱処理ステップの前又は後に混合物を好ましくは均質化すること、を更に含む。
【００８４】
上述のプロセスは、好ましくはｐＨ約３．５〜ｐＨ約７．５で実施され、あるいは混合物は、好ましくは本明細書において本発明の組成物について上記に定義したとおりのｐＨに従って調節される。
【００８５】
上述のプロセスに酸が利用される場合、酸（複数可）は、水和又は無水形態などの液体又は乾燥形態で添加することができる。酸は好ましくは上記に定義のとおりのものである。
【００８６】
有利なことに、上述のプロセスには、製品の安全性及び品質を向上させる熱処理及び均質化などのステップを含む。本発明の組成物において、ＬＣ−ＰＵＦＡは、熱処理及び均質化について比較的激しいプロセスステップが実施されるときに、酸化が防止される方法で、有利に安定化される。したがって本発明の組成物は、熱処理及び均質化中のＬＣ−ＰＵＦＡの酸化が制限される結果として、良好な感覚特性を保有する。
【００８７】
本発明のプロセスにより、好ましくは固体、液体又は半液体／半固体組成物が生じ、最も好ましくは液体組成物が生じる。そのため、本発明の組成物は、固体組成物、例えば粉末、又は液体若しくは半液体／半固体の組成物としても存在し得る。
【００８８】
本発明の組成物が粉末などの固体形態であるとき、プロセスは、好ましくは噴霧乾燥、凍結乾燥、又は流動層造粒を含むべきである。
【００８９】
更なる実施形態によると、本発明のもとにある課題は、好ましくはＬＣ−ＰＵＦＡ及び鉄を含む組成物においてＬＣ−ＰＵＦＡの酸化を防止又は低減する方法によっても解決され、方法は、マイクロカプセル化された形態でＬＣ−ＰＵＦＡを組成物に添加することと、三価の鉄サッカラートの形態で鉄を添加することと、を含み、好ましくはＬＣ−ＰＵＦＡは、乳タンパク質及びグルコースのガラス状マトリックス中にマイクロカプセル化されている。組成物、好ましくは得られるＬＣ−ＰＵＦＡ及び鉄を含む組成物は、好ましくは本明細書に定義されるとおりのものである。
【００９０】
ＬＣ−ＰＵＦＡの酸化の防止又は低減は、本発明の組成物についてこれまでに上記に定義したとおりのものである。
【００９１】
更なる実施形態によると、本発明のもとにある課題は、好ましくはＬＣ−ＰＵＦＡ及び鉄を含む組成物においてＬＣ−ＰＵＦＡの異味を防止又は低減する方法によっても解決され、方法は、マイクロカプセル化された形態でＬＣ−ＰＵＦＡを組成物に添加することと、三価の鉄サッカラートの形態で鉄を添加することと、を含み、好ましくはＬＣ−ＰＵＦＡは、乳タンパク質及びグルコースのガラス状マトリックス中にマイクロカプセル化されている。最も好ましくは、このような組成物の原材料は、本発明の組成物について上記に定義したとおりのものである。得られるＬＣ−ＰＵＦＡ及び鉄を含む組成物は、好ましくは本明細書に定義されるとおりのものである。
【００９２】
ＬＣ−ＰＵＦＡの異味の防止又は低減は、その他のＬＣ−ＰＵＦＡ及び／又は別の種類の鉄源のいずれかを含むことを除き同じ原材料を含む組成物と比較して酸敗臭、魚臭さ、金属臭、画材のような臭い、フライドファットなどの異味を防止又は低減することとして定義される。このような異臭は、承認されている選好試験などの標準的な感覚試験に従い当業者により試験及び検証され得る。
【００９３】
更なる実施形態によると、最初に記載したとおり、又は本発明のプロセスに従って得られる若しくは入手可能であるとおりの本明細書に定義されるとおりの本発明の組成物の使用が想到される。本発明の組成物は、本明細書に定義されるとおりの疾患若しくは障害の食事による管理に使用するのに、又は食事の栄養価を高めるのに特に適する。
【００９４】
本明細書で使用するとき、用語「機能強化」としては、好ましくは本明細書に記載されるとおりの本発明のプロセス中に、食品又は栄養組成物に一般的な食生活では不足しがちな栄養分を添加すること、も包含する。このような栄養としては、葉酸、ビタミンＡ及びＤ、好ましくは酸素スカベンジャーとしてのビタミンＣ、カルシウム、又は本発明の組成物に関し本明細書に記載されるとおりの何らかの更なる栄養、特にいずれも本明細書に記載されるとおりのＬＣ−ＰＵＦＡ及び鉄が挙げられるがこれらに限定されない。
【００９５】
好ましくは組成物の製造のために本明細書に記載される方法により得られる又は得ることのできる本発明の組成物は、好ましくは、本明細書に定義されるとおりの疾患又は障害の予防、改善、又は処置に使用することができる。本明細書で使用するとき、用語「障害」又は「疾患」は、機能の撹乱又は異常；身体的又は精神的に病的な状態のいずれかを指す。Ｄｏｒｌａｎｄ’ｓ  Ｉｌｌｕｓｔｒａｔｅｄ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｉｃｔｉｏｎａｒｙ，（Ｗ．Ｂ．Ｓａｕｎｄｅｒｓ  Ｃｏ．２７ｔｈ  ｅｄ．１９８８）を参照されたい。このような疾患又は障害は、栄養障害、代謝疾患、神経変性疾患、アルツハイマー病／認知障害、パーキンソン病、神経疾患、筋萎縮性側索硬化症、脳外傷、低酸素性／虚血性脳障害、自閉症、ＡＤＨＤ（注意欠陥多動性障害）、抑うつ、頭痛、片頭痛、過眠症、ＧＬＵＴ−１欠損症、ピルビン酸デヒドロゲナーゼ（ＰＤＨ）欠損症、ホスホフルクトキナーゼ（ＰＦＫ）欠損症、糖原病Ｖ型（マッカードル病）、心虚血、レット症候群、結節性硬化症、糖尿病及び癌（星状細胞腫、前立腺癌、胃癌、腎臓癌、頭部癌、及び頸部癌）から選択することができ、好ましくは栄養障害、代謝疾患、神経変性疾患の、予防、改善又は処置において、好ましくは栄養補給剤として使用される。組成物は、好ましくは栄養組成物又は栄養補助食品として使用される。
【００９６】
本発明の組成物は、乳児又は児童の神経システム／又は網膜の発達促進、並びに／又はメンタルパフォーマンス、行動機能及び視機能の増進及び／又は改善のために使用することもできる。
【００９７】
本発明の目的のため、メンタルパフォーマンスは、例えば、乳児又は児童の認識及び知的能力、記憶力、並びに言語能力として意図される。神経システムの発達は、例えば脳及び神経の発達を含むことを意図する。
【００９８】
本発明の組成物は、腸内細菌叢の発達を含む、免疫増強に更に使用することもできる。
【００９９】
本発明の組成物は、過体重、肥満、及びインスリン抵抗性の発症リスクを低減させるために使用することができる。
【０１００】
上記のとおりの本発明の組成物の有利な効果は、好ましくは有効な量の本発明による組成物を、組成物を必要としている対象に投与することにより達成される。好ましくはこのような組成物は、１日１回、好ましくは１日２回、より好ましくは１日３回投与され、投与中には本明細書に定義されるとおり少なくとも一単位又は１回量が投与される。投与時に、好ましくは１日あたりに投与される総エネルギー量は上述のとおりに定義される。本明細書で使用するとき、用語「対象」は動物を指す。好ましくは動物は哺乳動物である。対象は、例えば霊長類（例えば、ヒト）、乳牛、ヒツジ、ヤギ、馬、犬、猫、ウサギ、ラット、マウス、魚、及び鳥など指す。好ましい実施形態では、対象はヒトであり、より好ましくは乳児、児童又は成人から選択される。本発明の組成物についての用語「有効量」は、対象の生物学的な若しくは医学的な応答を惹起する、対象の発達若しくは臓器若しくは機能を増強する、又は症状を改善する、疾患の進行を緩徐にする又は遅らせる、又は疾患を予防するなどする本発明の化合物の量を指す。好ましくは、このような「有効量」は、本明細書に記載されるとおりにパッケージされた用量又は単位である。
【０１０１】
特に好ましくは最初に記載したとおり、又は本発明のプロセスに従って得られる若しくは得られ得るとおりの、本明細書に記載されるとおりの本発明の組成物は、例えば、栄養、補助栄養、又は本明細書に定義されるとおりの疾患の処置のため、好ましくは乳児に使用するのに好適である。しかしながら、本発明は、成人及び児童による、好ましくは栄養、栄養補助、又は本明細書に定義されるとおりの疾患の処置のための使用にも適したものである。
【０１０２】
本発明は、本明細書に定義されるとおりの疾患又は障害のための本明細書に定義されるとおりの組成物を、このような組成物の投与を必要としている患者に投与することによる処置方法も含む。
【０１０３】
最も好ましくは、本発明の処置に関し本発明の方法に使用される組成物において、組成物は固体、液体、又は半液体／半固体であり、更により好ましくは液体である。
【０１０４】
上述の本発明の処置方法において、本発明の組成物は、好ましくは栄養補給剤の形態である。あるいは好ましくは、上述の処置方法において、本発明の組成物は、本明細書に定義されるとおりの栄養分の唯一の供給源として使用される。
【０１０５】
本発明の処置についての本発明の方法において、好ましくは、固体、半液体／半固体組成物、最も好ましくは、液体組成物である組成物は、中性又は酸性ｐＨに調整され、好ましくはｐＨは、約３．５〜約７．５、好ましくは、約４〜約７、又は本明細書において上記の範囲に従うものを含む。
【０１０６】
本発明の様々な実施形態を上記した。これらの記載は例示を意図するものであり、限定を意図するものではない。したがって、記載のとおりの本発明に、添付の特許請求の範囲から逸脱することなくある種の修正をなすことができることは、当業者には明らかである。
【０１０７】
別途記載のない限り、本発明の文脈において、用語「少なくとも」は、典型的には、一連の要素のうち最低限のものを意味するものであり、一連の要素に含まれるすべての要素を指すものであることは理解されたい。当業者であれば、本明細書に記載の本発明の特定の実施形態に対する多くの均等物を認識するであろうし、又は通常の実験を超えない実験を用い調査可能であるだろう。このような均等物は、本発明に包含されるものと意図される。
【０１０８】
例えば、本明細書に記載のとおり、「好ましい実施形態」は、「本発明の好ましい実施形態」を意味する。同様にして、本明細書に記載のとおり、「様々な実施形態」及び「別の実施形態」は、それぞれ「本発明の様々な実施形態」及び「本発明の別の実施形態」を意味する。
【０１０９】
本明細書及び添付の特許請求の範囲を通して、別途記載のない限り、用語「含む」及び「含んでいる」などのその変形は、記載の整数又はステップ又は整数群又は複数のステップを包含するものであり、任意の他の整数又はステップ又は整数若しくはステップ群を除外することを意味するものと理解される。本明細書で使用するとき、用語「含む」は、用語「含有する」で可換であり、本明細書で使用するとき、場合によっては用語「有する」で可換である。本明細書で使用するとき、「からなる」は、特許請求の範囲において明記されていない任意の要素、ステップ、又は原材料を排除する。本明細書で使用するとき、「本質的に〜からなる」は、特許請求の範囲の基本的及び新規特性に顕著に作用しない物質又はステップを排除しない。本明細書に記載のそれぞれの例において、用語「含む」、「から本質的になる」、及び「からなる」は、その他の２つの用語のいずれかにより可換な場合もある。
【０１１０】
更に、本発明において記載されるとおりの百分率は、別途記載のない限り、重量対重量％（ｗ／ｗ）又は重量対容量％（ｗ／ｖ）のいずれかで可換であり得る。
【０１１１】
最終的に、本開示で引用したすべての刊行物及び特許文献は、参照によりその全体が援用される。参照により本明細書の記載と矛盾する又は一致する文献が組み込まれるとき、本明細書の記載は任意のこのような文献の記載よりも優先される。
【０１１２】
実施例：
以降の例は、本発明を更に例示することを意図する。それらの例は、本発明の主題を制限することを意図するものではない。
【０１１３】
実施例１：
試験エマルジョンはｐＨ７及びｐＨ４で調製した。中鎖トリグリセリド（ＭＣＴ）の存在下、又は非存在下で、両方のｐＨにて、下表に記載の形態（非カプセル化又はカプセル化形態）の魚油を、
−下表で言及される各形態の鉄、
−下表で言及される各タンパク質、
−下表では言及される抗酸化と組み合わせて、エマルジョンを調製した。
【０１１４】
下表１及び２は、試験エマルジョンに使用した原材料及びそれぞれの量を掲載する。
【０１１５】
【表１】
2017503790.tif 000002
【０１１６】
１）約３０％のＤＨＡ＆ＥＰＡを含有する純粋な魚油
２）乳タンパク質及びグルコースのガラス状マトリックス中にマイクロカプセル化されたＬＣ−ＰＵＦＡ
３）アルギン酸マトリックスにカプセル化（ＡＢ−Ｆｏｒｔｉｓ）
５）６０％のＤＨＡ＆ＥＰＡを含有する濃縮魚油
【０１１７】
【表２】
2017503790.tif 000003
【０１１８】
１）約３０％のＤＨＡ＆ＥＰＡを含有する純粋な魚油
２）乳タンパク質及びグルコースのガラス状マトリックス中にマイクロカプセル化されたＬＣ−ＰＵＦＡ
３）アルギン酸マトリックスにカプセル化（ＡＢ−Ｆｏｒｔｉｓ）
４）架橋ゼラチンの二重層とのエマルジョン
５）６０％のＤＨＡ＆ＥＰＡを含有する濃縮魚油
【０１１９】
エマルジョンは以下の方法を用い調製した。魚油、存在させる場合ＭＣＴ、乳化剤、及び存在させる場合ビタミンＥを室温で混合した。次に、この混合物を水に分散させ、タンパク質、存在させる場合ビタミンＣ、及び鉄を添加した。得られるエマルジョンを、１２０００Ｕ／ｍｉｎに設定したｕｌｔｒａｔｕｒｒａｘで６分間均質化した。次にクエン酸の添加によりｐＨをｐＨ７又はｐＨ４に調整した。次にエマルジョンを小型ホモジナイザーで４００〜６００ｂａｒにて均質化した（ベンチスケールのホモジナイザーにおいては低圧である値を示す）。次に、エマルジョンに熱処理を行った（８０℃、３０秒）。次にそれらのエマルジョンを無菌のプラスチック容器に瓶詰めした。
【０１２０】
次に、訓練した専門パネル（１０〜１２名）によりそれぞれのエマルジョンを感覚評価した。パネリストは、準備の翌日にエマルジョンを試飲した。０〜５の範囲のスケールで、魚臭、魚の匂い、画材のような臭い及び塗料のような匂いを評価した（５が最も魚／画材のような臭いが強く、０は悪臭又は匂いが全く感じられない）。試飲は室温にてそれぞれのブース内で行われた。次に統計的手法を用い、それぞれの原材料について、魚のような匂い及び魚のような臭い、並びに塗料のような匂い及び臭いの発生源となる度合いを評価した。
【０１２１】
「魚のような臭い」についての感覚データは「魚のような匂い」と正確に同じ傾向を与え、「塗料のような臭い」は「塗料のような匂い」と正確に同じ傾向を与えることから、我々は今回は「魚のような匂い」及び「塗料のような匂い」のみを説明することにした。
【０１２２】
マイクロカプセル化された形態の魚油は、マイクロカプセル化していない油と比較して異臭の低減を示した。魚及び画材のような異味異臭の点で最も良好に機能する魚油は、ｐＨ７及び４の両方のＮＩＦパウダー７である。ｐＨ７にて、魚及び画材のような異味異臭の点で最も良好に機能する鉄形態は、カルシウムアルギン酸塩マトリックス（ＡＢ  Ｆｏｒｔｉｓ）にカプセル化したピロりん酸鉄（ＩＩＩ）及び三価の鉄サッカラートである。これらの２つの鉄形態では、鉄を含めなかった組成物と異味異臭の強度が同じだった。ｐＨ４では、アルギン酸カルシウムマトリックスにカプセル化した三価の鉄サッカラートは、魚及び画材のような異味異臭を低減するよう機能した。マイクロカプセル化した魚油（特にＮＩＦパウダー７）と三価の鉄サッカラートとの組み合わせにより、魚及び画材のような匂いの両方の異臭を低減するという点で最良の結果が得られた。
【０１２３】
ｐＨ７で、魚及び画材のような異味異臭の点で最良に機能したタンパク質はホエイタンパク質であった。画材及び魚のような匂いという点での感覚スコアは、中鎖トリグリセリド（ＭＣＴ）が存在するとき、ｐＨ７及び４で良好だった。
【０１２４】
抗酸化剤の使用は、画材及び魚のような異味異臭を更に低減するのに効果的であることが判明した。エマルジョンにおける魚及び画材のような異味異臭の点で最良に機能する抗酸化剤は、ｐＨ７及びｐＨ４の両方でトコフェロール（ビタミンＥ）であった。
【国際調査報告】
2017503790.tif 000004
2017503790.tif 000005
2017503790.tif 000006