(57)【要約】  組織試料を採取するための装置であって、近位端から遠位端まで延びる外シースと、外シースを貫通するルーメンと、外シース内に移動可能に収容されたニードルとを含んでいる。ニードルは、近位端から鋸状の遠位端まで延び、全体にわたって貫通するチャネルを含んでいる。ニードルは、当該ニードルの遠位端が外シースの遠位端の近位にある挿入姿勢と、当該ニードルの遠位端が目標組織を貫通し、チャネル内に組織試料を採取するために外シースの遠位端から遠位側へ延出する組織採取姿勢との間で外シースに対し長手方向に相対移動可能である。ニードルが挿入姿勢と組織採取姿勢との間で移動する際に、ニードルの遠位部を長手軸周りに回転させる駆動機構を備えている。
2017532111.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織試料を採取する装置であって、
近位端から遠位端へ長手方向に延び、全長にわたって貫通するルーメンを含む外シースと、
前記外シースに移動可能に収容されるニードルであって、近位端から鋸状の遠位端へ長手方向に延び、全長にわたって貫通するチャネルを含み、当該ニードルの前記遠位端が前記外シースの遠位端の近位にある挿入姿勢と、当該ニードルの前記遠位端が目標組織を貫通して前記チャネル内に組織試料を採取するために前記外シースの遠位端から遠位側へ延出する組織採取姿勢との間で前記外シースに対し長手方向に相対移動可能な前記ニードルと、
前記ニードルが前記挿入姿勢と前記組織採取姿勢との間で移動する際に、前記ニードルの遠位部を長手軸周りに回転させる駆動機構と、を備えている装置。
【請求項２】
前記駆動機構は、前記ニードルの遠位部の周りに延びるヘリカル構造体と、前記外シースの遠位端に接続された駆動カラーの内面に沿う相手側ヘリカル構造体と、を備え、前記ニードルのヘリカル構造体と前記駆動カラーの相手側ヘリカル構造体とは、前記ニードルが前記外シースに対し長手方向に相対移動する場合に当該ニードルが外シースに対し相対回転するように係合している、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ニードルは、その内部に収容された組織を把持するために、チャネル内に横方向に延びる係止片を含んでいる、請求項１又は２に記載の装置。
【請求項４】
前記係止片は、前記ニードルの壁を切り抜き、前記チャネル内に横方向に折り曲げて形成された舌片である、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記駆動機構は、前記ニードルの近位部と遠位部とを連結する第１のラチェット機構及び第２のラチェット機構を含み、前記第１のラチェット機構は、ラチェット歯を当該遠位部の内面に沿って噛合させるために当該近位部から遠位側へ延びるロッドを含んでいるとともに、前記第２のラチェット機構は、前記遠位部を近位部に対して相対回転するべく前記第１のラチェット機構と前記第２のラチェット機構とが択一的に噛合するように、近位部の遠位端周りと遠位部の近位端周りのそれぞれに一組の歯を含んでいる、請求項１、３、４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６】
前記第１、第２のラチェット機構は、前記近位部のライナ振動によって択一的に噛合される、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
横方向に延びる突起を含んでいるスタイレットをさらに備えている、請求項１、３、４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項８】
前記駆動機構は、前記ニードルの近位部と遠位部とを連結するラチェット機構を含み、このラチェット機構は、前記ニードルの遠位部の内面に沿って延びる溝を含み、前記スタイレットの前記突起は、当該スタイレットのリニア振動で前記遠位部を近位部に対し相対回転させるように、ラチェット歯を溝に沿って係合させる、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記ニードルは、複数の制御ワイヤによって制御されるピボットジョイントにより互いに相対的に回動するように接続される近位部と遠位部とを含んでいる、請求項１、３、４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１０】
前記ニードルは、組織が切り取られた際に、体液の漏出を許容するべく遠位部を横方向に貫通する複数の孔を含んでいる、請求項１から９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１１】
組織を吸引するために前記ニードルのチャネルを介して吸引力を加える吸引源をさらに備えている、請求項１から１０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１２】
組織試料を採取する装置であって、
近位端から遠位端へ長手方向に延び、全長にわたって貫通するルーメンを含む外シースと、
前記外シースに摺動可能に収容され、近位端からテーパ状の遠位端へ長手方向に延び、挿入姿勢と、外シースから遠位側へ相対的に延出する組織採取姿勢との間で前記外シースに対し長手方向に相対移動可能なニードルと、を備えている装置。
【請求項１３】
組織試料は、前記外シースのルーメンの内面と前記ニードルの外面との間の空間に採取される、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
組織を内部に吸引するために吸引力を前記空間に加える、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記ニードルは、当該ニードルの近位端に取り付けられた第１カムと、前記外シースの近位端内に収容された第２カムと、前記装置を退避姿勢に付勢するばね要素とを備えた駆動機構によって、前記退避姿勢と前記組織採取姿勢との間で移動される、請求項１２から１４のいずれか１項に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ヘリカルドリブン回転組織採取に関する。
【背景技術】
【０００２】
針生検施術は、疾患の診断及び病期診断に一般的である。特に、超音波内視鏡下穿刺吸引（ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ  ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ−ｇｕｉｄｅｄ  ｆｉｎｅ  ｎｅｅｄｌｅ  ａｓｐｉｒａｔｉｏｎ：ＥＵＳ−ＦＮＡ）においては、医師が目標組織に対するニードルの位置を視覚化できるように、超音波誘導の下でニードルを進行させる。次いで、ニードルのルーメン内に組織試料を採取するために、当該ニードルの遠位端が目標組織塊に挿入される。しかして、ＥＵＳ−ＦＮＡは、患者に対するリスクを最小限に抑えながら、適正な組織が採取されることを保証する。ＥＵＳ−ＦＮＡは、高度に鋭敏で特殊な施術ではあるが、特定の臨床状況下では、適切な試料の入手が困難な場合がある。とりわけ組織学的試料のために、より多くの細胞又は組織を得ることが可能であるほど、特定的な診断の潜在性は高まる。しかしながら、大き目のゲージニードルは、曲がりくねった解剖学的構造を通過することが困難であり、より多くの血液を含む試料を得ることとなり、診断がより困難にする。
【発明の概要】
【０００３】
本発明は、組織試料を採取するための装置に関し、該装置は、基端から先端へ長手方向に延び、全長にわたって貫通するルーメンを、その内部に移動可能に収容されるニードルとともに含む外シースと、近位端から鋸刃状の遠位端へ長手方向に延び、チャネルが延びている前記ニードルであって、当該ニードルの遠位端が前記外シースの遠位端の近位にある挿入姿勢と、当該ニードルの遠位端が目標組織を貫通して前記チャネル内に組織試料を採取するために前記外シースの遠位端から遠位側へ延出する組織採取姿勢との間で前記外シースに対し長手方向に相対移動可能な前記ニードルと、前記ニードルが前記挿入姿勢と前記組織採取姿勢との間で移動する際に、前記ニードルの遠位部を長手軸周りに回転させる駆動機構と、を備えている。
【０００４】
ある態様において、前記駆動機構は、前記ニードルの遠位部の周りに延びるヘリカル構造体と、前記外シースの遠位端に接続された駆動カラーの内面に沿う相手側ヘリカル構造体と、を備え、前記ニードルのヘリカル構造体と前記駆動カラーの相手側ヘリカル構造体とは、前記ニードルが前記外シースに対し長手方向に相対移動する場合に当該ニードルが外シースに対し相対回転するように係合していてもよい。
【０００５】
ある態様において、前記ニードルは、その内部に収容された組織を把持するために、チャネル内に横方向に延びる係止片を含んでいてもよい。
ある態様において、係止片は、ニードルの壁を切り抜き、チャネル内に横方向に折り曲げて形成された舌片であってもよい。
【０００６】
ある態様において、駆動機構は、前記ニードルの近位部と遠位部とを連結する第１のラチェット機構及び第２のラチェット機構を含み、前記第１のラチェット機構は、ラチェット歯を当該遠位部の内面に沿って噛合させるために当該近位部から遠位側へ延びるロッドを含んでいるとともに、前記第２のラチェット機構は、前記遠位部を近位部に対して相対回転するべく前記第１のラチェット機構と前記第２のラチェット機構とが択一的に噛合するように、近位部の遠位端周りと遠位部の近位端周りのそれぞれに一組の歯を含んでいてもよい。
【０００７】
ある態様において、前記第１、第２のラチェット機構は、前記近位部のリニア振動によって択一的に噛合してもよい。
ある態様において、前記装置は、そこから横方向に延びる突起を含むスタイレットをさらに含んでいてもよい。
【０００８】
ある態様において、前記駆動機構は、前記ニードルの近位部と遠位部とを連結するラチェット機構を含み、このラチェット機構は、前記ニードルの遠位部の内面に沿って延びる溝を含み、前記スタイレットの前記突起は、当該スタイレットのリニア振動で前記遠位部を近位部に対し相対回転させるように、ラチェット歯を溝に沿って係合させてもよい。
【０００９】
ある態様において、前記ニードルは、複数の制御ワイヤによって制御されるピボットジョイントにより互いに相対的に回動するように接続される近位部と遠位部とを含んでいてもよい。
【００１０】
ある態様において、前記ニードルは、組織が切除されている際に、体液の漏出を許容にするべく遠位部を横方向に貫通する複数の孔を含んでいてもよい。
ある態様において、前記装置は、組織を吸引するためにニードルのチャネルを通って吸引力を加える吸引源をさらに備えていてもよい。
【００１１】
本発明はまた、組織試料を採取する装置であって、近位端から遠位端へ長手方向に延び、全長にわたって貫通するルーメンを含む外シースと、前記外シースに摺動可能に収容され、近位端からテーパ状の遠位端へ長手方向に延び、挿入姿勢と、外シースから遠位側へ相対的に延出する組織採取姿勢との間で前記外シースに対し長手方向に相対移動可能なニードルと、を備えている。
【００１２】
ある態様において、組織試料は、外シースのルーメンの内面とニードルの外面との間の空間に採取されてもよい。
ある態様において、組織を吸引する吸引力を前記空間に加えてもよい。
【００１３】
ある態様において、前記ニードルは、当該ニードルの近位端に取り付けられた第１カムと、前記外シースの近位端内に収容された第２カムと、前記装置を退避姿勢に付勢するばね要素とを備えた駆動機構によって、前記退避姿勢と前記組織採取姿勢との間で移動されてもよい。
【００１４】
本発明はまた、組織試料を採取する方法に関し、前記方法は、ニードルの遠位端が外シースの遠位端に近接するように当該ニードルが前記外シース内に収容される挿入姿勢にある組織採取装置を、内視鏡の作業チャネルを介して患者の身体の目標組織に挿入するステップと、前記ニードルを目標組織に挿入されるために、当該ニードルの遠位端が前記外シースの遠位端を遠位側へ延出する遠位側の組織採取姿勢に前記ニードルを前記外シースに対し相対移動するステップとを備え、前記ニードルは、当該ニードルの鋸状の遠位エッジが採取した目標組織から組織試料をくり抜くように、外シースの遠位側外方に飛び出す際、駆動機構によって長手軸周りに回転するものである。
【００１５】
ある態様において、本方法は、前記装置を患者の身体から装置を抜き取るために、前記ニードルを組織採取位置から退避位置に動かすステップをさらに備えていてもよい。
ある態様において、駆動機構は、遠位部の周りに延びるヘリカル構造体と、前記外シースの遠位端に接続された駆動カラーの内面に沿う相手側ヘリカル構造体とを含み、前記ニードルのヘリカル構造体と前記外シースの相手側ヘリカル構造体は、当該ニードルが外シースに対して長手方向に動かされる場合に、当該ニードルが外シースに対して相対的に回転するように、互いに噛合している。
【００１６】
ある態様において、駆動機構は、ニードルの近位部と遠位部とを連結する第１のラチェット機構及び第２のラチェット機構を含み、前記第１のラチェット機構は、ラチェット歯を当該遠位部の内面に沿って噛合させるために当該近位部から遠位側へ延びるロッドを含んでいるとともに、前記第２のラチェット機構は、前記遠位部を近位部に対して相対回転するべく前記第１のラチェット機構と前記第２のラチェット機構とが択一的に噛合するように、近位部の遠位端周りと遠位部の近位端周りのそれぞれに一組の歯を含んでいてもよい。
【００１７】
ある態様において、前記駆動機構は、ニードルの近位部と遠位部とを連結するラチェット機構を含み、このラチェット機構は、チャネル内に収容されたスタイレットの一部から横方向に延びる突起を受けるために、ニードルの遠位部の内面に沿って延びる溝を含み、前記スタイレットの前記突起は、当該スタイレットのリニア振動で前記遠位部を近位部に対し相対回転させるように、ラチェット歯を溝に沿って係合させてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明の例示的な実施形態による装置の斜視図。
【図２】図１の装置の遠位刃先の一部の斜視図。
【図３】内向きの係止片を含む、図１の装置のニードルの一部の斜視図。
【図４】内向きの係止片を含む、図３のニードルの部分の断面図。
【図５】図１の装置の駆動カラーの一部の斜視図。
【図６】第１の位置にある、図１の装置用の試料取出具の断面図。
【図７】第２の位置にある、図６の試料取出具の断面図。
【図８】第１の姿勢における、本発明の別の例示的な実施形態による装置の縦断面図。
【図９】第２の姿勢における、図８の装置の縦断面図。
【図１０】図８の装置のニードルの近位部の縦断面図。
【図１１】図８の装置のニードルの遠位部の縦断面図。
【図１２】本発明のさらに別の例示的な実施形態による装置の縦断面図。
【図１３】本発明の別の例示的な実施形態による装置の側面斜視図。
【図１４】本発明のさらに別の例示的な実施形態による装置の透明な側面図。
【図１５】本発明の別の例示的な実施形態による装置の遠位部の縦断面図。
【図１６】図１５の装置の横断面図。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
本発明は、以下の説明及び添付の図面を参照してさらに理解可能であり、同様の要素は、同じ参照番号で参照される。本発明は、組織試料を得るための装置に関し、特に、ＥＵＳ−ＦＮＡ装置に関する。本発明の例示的な諸実施形態は、長手軸周りに回転するとともに、組織試料をくり抜いてチャネル内に採取できる鋭利な又は鋸状の遠位エッジを含むニードルを備えた装置を記載したものである。「近位」及び「遠位」という用語が用いられているが、これらは、装置の使用者に向かうこと（近位）及び装置の使用者から離れること（遠位）を指すことを意図していることに留意されたい。
【００２０】
図１から図７に示すように、本発明の第１の例示的な実施形態による装置１００は、挿入姿勢と組織採取姿勢との間を移動するべく、外シース１０４内に収容されたニードル１０２を備えている。挿入姿勢において、ニードル１０２の遠位端１１０は、シース１０４内に収容され、シース１０４の遠位端１２０から遠位に延出していない。組織採取姿勢において、ニードル１０２は、目標組織への挿入のために当該ニードル１０２の遠位端１１０が遠位端１２０から延出するべく、シース１０４の外側に当該ニードル１０２が長手方向に駆動される際、当該ニードルが長手軸周りの第１の方向に回転するように、シース１０４に対し、相対的に遠位側に移動される。ニードル１０２がシース１０４の外側で回転するにつれて、当該ニードル１０２の鋸状の遠位端は、目標組織から試料をくり抜き、そのチャネル１０６内に組織試料を採取する。今、既存のＥＵＳ−ＦＮＡ法でニードルを利用する方法は、一般に、組織の塊から組織試料を分離するために、塊に対してニードルの遠位側の挿入を繰り返すことを含んでいる。しかしながら、いくつかの場合において、この方法は、大量の血液が混入した組織試料又は組織学的組織を生成することとなり、正確な診断を妨げとなっている。ニードル１０２に設けた鋸刃状の遠位エッジ１０８の回転は、周囲の組織への外傷を最小なものとし、もって、血液の混入を最小限に抑制し、より良好な試料の採取を可能にする。一旦、組織試料がニードル１０２内に採取されると、ニードル１０２はシース１０４内に引き戻される。ニードル１０２をシース１０４に対して相対的に近位方向に引くことで、ニードル１０２は、長手方向軸周りに第１の方向とは反対の第２の方向に回転する。装置１００は、当該装置の遠位部が体内の目標組織部位に挿入されている間、シース１０４の近位端が身体の外部に留まるように、シース１０４の近位端に結合されたハンドルアセンブリ（図示せず）をさらに備えていてもよい。当業者には理解されるように、ハンドルアセンブリは、シース１０４に対するニードル１０２の相対移動を制御するためのアクチュエータを含んでいてもよい。
【００２１】
ニードル１０２は、近位端（図示せず）から遠位端１１０まで長手方向に延び、全長にわたって貫通するチャネル１０６を含んでいる。ある実施形態において、このニードル１０２は、相対回転可能な状態で互いに連結された、長手方向に延びる近位部（図示せず）と長手方向に延びる遠位部１４２とを備えていてもよい。ニードル１０２の遠位部１４２の外面１１２は、ニードル１０２を回転させながらシース１０４の内外に駆動するため、当該外面１１２の長手の周囲に延びるヘリカル構造体１１４を含んでいる。ある実施形態において、ヘリカル構造体１１４は、外面１１２に形成されたヘリカル凹部で構成されており、同ヘリカル凹部は、ニードル１０２が長手方向にシース１０４内で動く際、長手方向の運動の一部を回転方向の運動に変換するようにシース１０４の遠位端の内面上に形成された相手側の構造物と係合する。例えば、前記構造物は、突起であってもよく、該突起に沿って又は突起を越えてニードル１０２が動く際、このニードル１０２を回転させるべくヘリカル構造体１１４（凹部）に係合するために、シース１０４の内面から半径方向内向きに突出する。突起は、ヘリカル凹部に対応するヘリカル経路に沿って延びていてもよく、或いは、単純にこの凹部に係合する短片であってもよい。同様に、ニードル１０２は、シース１０４の内面に形成された細長いヘリカル構造体に嵌るか又はそれを受ける、長手方向に短い構造物のみを含むものであってもよい。
【００２２】
別の実施形態では、ヘリカル構造体１１４は、外面１１２から半径方向外向きに延びる螺旋形状の突起であってもよい。このヘリカル構造体１１４は、目標組織への所望の挿入長さに対応する長さに沿ってニードル１０２の遠位部１４２の周りに延びて、シース１０４の内面に形成された対応する溝又は凹部と係合可能である。例えば、ヘリカル構造体１１４は、長さ２ｃｍまでのコア組織資料の採取を可能にするように選択されたニードル１０２の遠位部１４２の長さに沿って延びていてもよい。しかしながら、当業者には理解されるように、ヘリカル構造体１１４の長さは、必要に応じてより大きな、又はより小さなコア組織資料を採取するようにばらついていてもよい。
【００２３】
図２に示すように、遠位端１１０の遠位エッジ１０８は、ニードル１０２がその長手軸周りに回転された場合に、当該遠位エッジ１０８が接触する目標組織を切除するような鋸刃状になっている。図３から図４に示すように、ニードル１０２もまた、内部に組織試料を捕捉又は保持するために、チャネル１０６内に延びるひとつ以上の内向き係止片１１６を含んでいてもよい。内向き係止片１１６は、組織試料がチャネル１０６の近位側に容易に受け入れ可能である一方、チャネル１０６から遠位側には滑り止めとなるべく、チャネル１０６内に半径方向に曲げられてニードル１０２の近位端に向かって指向する舌片を形成するために、例えば、チャネル１０６を形成する壁１１８の一部を打ち抜き又はレーザーによる切り取りにより、形成可能である。係止片１１６は、半径方向外方に動いてチャネル１０６内に入り込まないような材質で形成されているのであれば、半径方向内向きに付勢されてもよい。
【００２４】
シース１０４は、近位端（図示せず）から遠位端１２０まで長手方向に延びているとともに、全長にわたって貫通するルーメンを含んでいる。このルーメンは、その中にニードル１０２を摺動可能に収容するような寸法及び形状を有する。特に、ニードル１０２は、シース１０４のルーメン内で回転可能かつ長手方向に移動可能である。シース１０４の遠位端１２０は、遠位側へ延びる駆動カラー１２２を含み、該駆動カラー１２２は、ニードル１０２を収容するためにシース１０４のルーメンと同軸に整列するルーメンを含んでいる。
【００２５】
図５に示すように、駆動カラー１２２は、ニードル１０２のヘリカル構造体１１４に対応する内面１２６に沿った構造体１２４を含んでいる。例えば、ヘリカル構造体１１４がニードル１０２の外面１１２の周囲において螺旋形状に形成された凹部である場合、相手側ヘリカル構造体１２４は、駆動カラーの内面１２６に沿って対応するヘリカル突起である。ヘリカル構造体１１４が外面１１２に延びる螺旋形状に形成された突起である場合、相手側ヘリカル構造体１２４は、内面１２６に沿って対応するヘリカル凹部である。このように、ヘリカル構造体１１４と相手側ヘリカル構造体１２４とは、互いに相対的な摺動動作を許容するように構成されている。
【００２６】
本装置１００を使用する例示的な方法によれば、装置１００は、例えば、内視鏡の作業チャネルを経由して患者の身体の目標組織に挿入可能である。作業チャネルや目標外の組織への損傷を防止するために、装置１００は、ニードル１０２の遠位エッジ１０８がシース１０４内に収容された挿入姿勢で作業チャネルから挿入される。一旦、装置１００が目標組織の部位に到達すると、ニードル１０２がシース１０４の遠位側外方に駆動されて、目標組織内で第１の方向に沿ってシース１０４に対し長手軸周りに相対回転するように、長手方向遠位側に駆動される。特に、ニードル１０２がシース１０４に対して遠位側に移動するにつれて、ニードル１０２の遠位部１４２は、ヘリカル構造体１１４とシース１０４の相手側ヘリカル構造体１２４との係合により、長手軸周りに回転する。ニードル１０２の遠位部１４２がシース１０４から遠位側に駆動されるにつれて回転することに起因して、鋸刃状の遠位エッジ１０８が目標組織から組織試料をくり抜き、この組織試料をチャネル１０６に収容して捕捉する。組織試料は、チャネル１０６内にて係止片１１６を越えて近位側に移動し、この係止片１１６に保持される。一旦、所望の組織試料がチャネル１０６内に収容されると、ニードル１０２は、近位側に引っ張られることによって、シース１０４内に退避する。ニードル１０２が近位側に引っ張られるにつれて、ヘリカル構造体１１４は、相手側ヘリカル構造体１２４と接続して、ニードル１０２を第１の方向とは反対の第２の方向に回転させる。ニードル１０２がシース１０２内の近位側に引き込まれる際、係止片１１６は、溝１０６内に組織試料を捕捉して保持する。
【００２７】
図６及び図７に示すように、目標組織から装置１００を除去すると、係止片１１６がチャネル１０６内に採取された組織試料と係合しなくなるように、係止片１１６を半径方向内側位置から半径方向外側位置に動かす、例えば取出具１３０を用いることで、組織試料は、チャネル１０６から除去される。取出具１３０は、例えば、ニードル１０２の内径よりわずかに小さい外径を有する管状要素を含んでいてもよい。かくして取出具１３０がチャネル１０６内の近位側に挿入されると、取出具１３０の外面１３２が係止片１１６と接触して、係止片１１６が採取された組織試料から外れるように係止片１１６を半径方向外側に移動させる。次いで組織試料は、例えば、試料フラッシュ法等の公知の方法を用いて、取出具１３０のルーメン１３４を介してチャネル１０６から取り出される。
【００２８】
スタイレットは明示的に図示又は説明されていないが、当業者であれば、装置１００がスタイレットをさらに具備可能であることが理解されよう。スタイレットは、目標外の組織がチャネル１０６に入るのを防ぐために、装置１００を身体に挿入している間にニードル１０２のチャネル１０６内に収容可能である。一旦、装置１００が目標組織の部位に到達すると、スタイレットは、チャネル１０６内の組織試料の採取を容易にするために、取り除かれる。
【００２９】
図８から図１１に示すように、装置２００は、上述の装置１００と同様であり、シース２０４内に移動可能に収容されたニードル２０２を備えており、当該ニードル２０２の遠位端２０１が当該シース２０４の遠位端の近位側にある挿入姿勢と、当該ニードル２０２の遠位端２１０が当該シース２０４の遠位端２２０から延出して目標組織内にある組織採取姿勢との間で、ニードル２０２がシース２０４に対し、長手軸周りに相対回転可能となっている。前記ニードル２０２もまた、上述のニードル１０２と実質的に同様であり、組織試料がチャネル２０６に採取されるように、ニードル２０２が長手軸周りに回転することによって当該ニードル２０２が挿入された目標組織から組織試料をくり抜く鋸刃状の遠位端２０８を含んでいる。
【００３０】
しかしながら、ニードル２０２は、近位部２４０と遠位部２４２とを含み、これら近位部２４０及び遠位部２４２は、当該近位部２４０に堅固に取り付けられたロッド２４６を含む第１のラチェット機構２４４によって互いに連結されているとともに、さらにニードル２０２は、前記遠位部２４２の内面に形成された溝２５０内に摺動可能に受け入れられる噛合端２４８を含んでいる。溝２５０及び噛合端２４８のそれぞれは、近位部２４０に対する遠位部２４２の相対回転を制御するために互いに選択的に噛合する一組の歯２４５を含んでいる。ニードル２０２は、近位部に対する遠位部２４２の回転を制御するための第２ラチェット機構２５２をさらに含んでいる。第２のラチェット機構２５２は、近位部２４０の遠位端２５６及び遠位部２４２の近位端２５８のそれぞれに一組の歯２５４を含んでいる。
【００３１】
噛合端２４８が近位位置と遠位位置との間で移動可能となるように、溝２５０の長さは、噛合端２４８の長さよりも長い。図８に示すように、ロッド２４６が遠位側に前進している場合、第１ラチェット機構２４４の歯２４５が離脱している一方、第２のラチェット機構２５２の歯２５４は、噛合している。図９に示すように、ロッド２４６が部分的に退避している場合、第１ラチェット機構２４４の歯２４５が噛合している一方、第２のラチェット機構２５２の歯２５４は、離脱している。第１、第２のラチェット機構２４４、２５２の歯２４５、２５４のそれぞれが択一的に噛合、離脱することに起因して、ニードル２０２の遠位部２４２が近位部２４０に対し、ロッド２４６周りに相対回転するように、一組の歯２４５、２５４のそれぞれの傾斜面２６０、２６２が逆向きに傾斜している。ロッド２４６が前進することや部分的に後退することは、ニードル２０２の近位端に振動を入力することによって促進されるリニア振動によって達成可能である。このように、ロッド２４６のリニア振動は、ロッド２４６及び近位部２４０に対するニードル２０２の遠位部２４４の連続的な相対回転をもたらすことが可能となる。
【００３２】
図１２に示すように、本発明の代替的な実施形態による装置２００’は、上述した装置２００と実質的に同様であり、シース２０４内に移動可能に収容されたニードル２０２’を備えており、当該ニードル２０２の遠位端２０１’が当該シース２０４’の遠位端の近位側にある挿入姿勢と、当該ニードル２０２’の遠位端２１０’が当該シース２０４’の遠位端２２０’から延出して目標組織内にある組織採取姿勢との間で、前記ニードル２０２’がシース２０４’に対し、長手軸周りに相対回転可能となっている。ニードル２０２と同様に、ニードル２０２’は、例えばラチェット機構によって、長手軸周りに互いに相対回転可能な近位部２４０’と遠位部２４２’とを含んでいる。しかしながら、装置２００’は、その近位端のところで振動ユニットによって振動するロッドではなく、ニードル２０２’のチャネル２０６’内に収容されて、直線的に振動するスタイレット２４６’を含んでいる。挿入姿勢（破線で示す）において、スタイレット２４６’は、遠位先端２４７’がニードル２０２’の遠位端２１０’よりわずかに遠位側になるように、ニードル２０２’内に収容される。組織採取姿勢において、スタイレット２４６’は、横向きに突出する突起２４８’がニードル２０２’の内側の周りに延びる溝２５０’内に収容されるまでニードル２０２’に対して近位側に引き出される。かくして、組織が遠位の鋸刃状のエッジ２０８’によってくり抜かれ、スタイレット２４６’の遠位先端２４７’遠位側のチャネル２０６’の一部内に採取可能となる。
【００３３】
溝２５０’は、遠位部２４２’の内面に形成されている。この溝２５０’は、一連の突出部を含んでおり、突出部のそれぞれは、螺旋状の部分に沿って延びており、しかしてスタイレット２４６’が遠位部２４２’に対して相対的に遠位側に進むについて、係合部２４８’が溝２５０’の螺旋状部分に入り込み、単一の歯の幅に対応する遠位部２４２’の周方向の部分に対応する角度で近位部２４０’に対し相対的に遠位部２４２’を回転し、もって遠位部２４２’が近位部２４０’に沿ってラチェット機構２４４’の単一の歯にわたって回転する際に、後続する歯が最初の位置から反対方向に逆転しないように遠位部２４２’に噛合する。次に、突起２４８’が溝２５０’のヘリカル部分の近位端に達するまでスタイレット２４６’が近位側に引っ張られた場合、突起２４８’は、その動作が繰り返される際、スタイレット２４６’の遠位側への進行ごとに一枚の歯の幅に対応する量だけ近位部２４０’に対し遠位部２４２’を相対回転させるように、溝２５０’の第２の螺旋部分に及ぶ自然弾性力の下で、溝２５０’の円周部分を通って回転する。
【００３４】
図１３に示すように、本発明の別の例示的な実施形態による装置３００は、上述した装置１００、２００と実質的に同様なものであり、挿入姿勢と組織採取姿勢との間でシース３０４内に回転可能に収容されたニードル３０２を備えている。ニードル３０２は、近位部３４０及び組織切断遠位部３４２を含んでいる。ニードル３０２は、近位部３４０の長手軸周りの回転が、遠位部３４２の回転運動に対応して変換されるように構成される。しかしながら、近位部３４０、遠位部３４２はまた、ピボットジョイント３４６によって互いに接続されている。特に、装置３００の遠位端３４２から近位端にわたって制御ワイヤ３４４が延びていてもよく、この制御ワイヤ３４４は、制御ワイヤ３４４を制御するアクチュエータを含む、例えばハンドルアセンブリを含んでいる。この制御ワイヤ３４４は、より多くの組織を切り取る梃子を提供するため、例えば４つの方向に、ニードル３０２の遠位部３４２を近位部３４２に対して相対的に揺動可能である。
【００３５】
遠位部３４２は、ニードル１０２の遠位エッジ１０８と実質的に同様な遠位端３０８を含んでいる。特に、遠位エッジ３０８は、鋸刃を有していてもよく、該鋸刃は、ニードル３０２が長手軸周りに回転することによって遠位側の目標組織内に進行した場合に、挿入された目標組織から組織試料をくり抜き、そのチャネル３０６内に組織試料を採取するものである。遠位部３４２はまた、当該遠位部３４２の壁を横方向に貫通する複数の孔３４８を含んでいてもよい。孔３４８は、目標組織を切り取る間に何らかの体液の漏出を許容にするように特に構成されてもよい。
【００３６】
装置３００は、組織を切断している間、当該組織を内部に保持し、チャネル３０６に吸引するために、吸引力をニードル３０２のチャネル３０６に加える吸引源をさらに備えてもよい。一旦、組織試料が目標組織からくり抜かれると、目標組織は、装置３００を患者の体から除去する間、チャネル３０６内に保持される。
【００３７】
図１４に示すように、本発明の別の例示的な実施形態による装置４００は、前記装置１００と実質的に同様であり、外シース４０４内に移動可能に収容されたニードル４０２を備えている。しかしながら、ニードル４０２は、前記外シース４０４の長手軸周りに相対回転可能にするのではなく、突発的で正確に目標組織に挿入されるとともに、迅速に引き戻されることによって、そのチャネル４０６内に組織試料を採取するものである。ニードル４０２の迅速な挿入と引き戻しとは、装置４００の近位端に設けたピン４４０の単一運動によって行われる。ピン４４０を外シース４０４に対して遠位方向に押すことにより、駆動機構４４２が作動され、この駆動機構４４２が外シース４０４に対するニードル４０２の相対的且つ迅速な挿入及び引き戻しを実行する。ニードル４０２を目標組織に迅速に挿入し、引き戻すことにより、より大きな組織試料の採取を許容する。
【００３８】
ニードル４０２は、近位端４０９から遠位端４１０まで長手方向に延びているとともに、当該長手方向に貫通して組織試料を内部に採取するチャネル４０６を含んでいる。遠位端４１０は、ニードル４０２が挿入される目標組織を穿刺するために、ベベル状の、或いはテーパ状の先端４０８を含んでいてもよい。外シース４０４は、近位端４１９から遠位端４２０まで長手方向に延びるとともに、ニードル４０２を摺動可能に収容するために当該外シース４０４を貫通するルーメン４２２を含んでいる。退避位置において、前記ニードルは、当該遠位端４１０が外シース４０４の遠位端４２０の近位側にあるように、外シース４０４内に収容される。組織挿入位置において、ニードル４０２は、外シース４０４の遠位端４２０を越えて遠位側に延出し、テーパ先端４０８で目標組織を穿刺し、目標組織をくり抜いてチャネル４０６内に採取する。
【００３９】
駆動機構４４２は、ニードル４０２の近位端４０９に接続された第１のカム４４４と、外シース４０４の近位端４１９のルーメン４２２内に収容された第２のカム４４６とを含んでいる。第２のカム４４６は、ピン４４０に接続され、ピン４４０は、外シース４０４の近位端４１９を通って近位方向に延び、装置４００の使用者がアクセス可能である。駆動機構４４２はまた、外シース４０４内に遠位に収容される第１のカム４４４と、ルーメン４２２内に半径方向に延びる肩部４５２との間に配置されている。
【００４０】
ピン４４０が外シース４０４に対して相対的に遠位方向に押された場合、第２のカム４４６が遠位側に移動して第１のカム４４２と接続し、ニードル４０２を退避位置から組織貫通位置まで外シース４０４の遠位側外方に押し込む。外シース４０４に対する第１及び第２のカム４４４、４４６の遠位方向の動作に起因して第１のカム４４４の遠位側にあるばね要素４５０もまた圧縮されるので、使用者がピン４４０を離した際、ばね要素４５０が解放されて付勢姿勢に復元され、第１のカム４４４とニードル４０２とを外シース４０４に対して相対的に近位側に退避させた位置に移動させることになる。かくして、ピン４４０の単純な押圧と解放とにより、ニードル４０２は、挿入され、後退し、単一の動作で組織試料をチャネル４０６内に採取することが可能になる。
【００４１】
図１５から図１６に示すように、本発明の別の例示的な実施形態による装置５００は、上述の装置４００と実質的に同様であり、外シース５０４内に摺動可能に収容されたニードル５０２を含んでいる。ニードル４０２と同様に、ニードル５０２は、近位端（図示せず）からテーパ先端部５０８を含む遠位端部５１０まで延びている。外シース５０４は、近位端（図示せず）から、遠位端５２０を貫通するルーメン５２２を含めて、この遠位端５２０まで延びている。このルーメン５２２は、ニードル５０２をその内部に収容している際に、当該ルーメン５２２の内面５２３とニードル５０２の外面５１２との間の空間５０６が組織試料を受けるべく構成されるような寸法と形状を有している。外シース５０４の遠位端５２０は、ベベルエッジ５２１を含んでいる。
【００４２】
挿入姿勢において、ニードル５０２のテーパ先端部５０８は、テーパ先端部５０８とベベルエッジ５２１が滑らかに連続した一体物となって装置５００が目標組織内に挿入可能となるように、外シース５０４のベベルエッジ５２１を越えてわずかに遠位側に延出している。一旦、装置５００が目標組織に挿入されると、ニードル５０２が外シース５０４に対して遠位に相対移動し、目標組織の部分は、外シース５０４とニードル５０２との間の空間５０６に移動される。吸引空間５０６を経由して目標組織を空間５０６内に引き込む力を空間５０６に加えてもよい。外シース５０４のベベルエッジ５２１の目標組織の半径方向の圧力は、ニードル５０２が外シース５０４に対して遠位側に動かされて、空間５０６を通って加えられる吸引力が目標組織を空間５０６に移動させる。一旦、所望の組織試料が空間５０６に採取されると、外シース５０６は、ニードル５０２を越えて遠位側に移動される。次いで、ベベルエッジ５２１は、組織試料を内部に採取した状態で装置５００を患者の身体から取り除くことができるように、周囲の組織から組織試料を切り取る。
【００４３】
本発明の範囲から逸脱することなく、本発明の構造及び方法に変形を加えることができることは、当業者には明らかであろう。従って、本発明は、添付の特許請求の範囲及びそれらの等価物の範囲内に入るならば、本発明の修正及び変形を包含することが意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【国際調査報告】
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