(57)【要約】  オストミーバッグ（３）のためのフランジ拡張具（１）は、ハチミツを含んでなる。好ましい実施形態において、フランジ拡張具は、親水コロイドと医療グレードのマヌカハチミツとの組成物と、少なくとも１つの剥離ライナ（７）とを備える。フランジ拡張具へのハチミツの練込みは、オストメイトの皮膚およびオストミーバッグのフランジへの追加的な接着性を提供し、着用時間が延長され得、ストーマ周辺の皮膚への刺激が低減され得る。これらの利点は、ユーザの快適さの向上、およびハチミツの抗菌性を通じた感染の危険の低減をもたらす。
2017503617.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
オストミーバッグのためのフランジ拡張具であって、ハチミツを含んでなるフランジ拡張具。
【請求項２】
前記ハチミツは医療グレードのマヌカハチミツである、請求項１に記載のフランジ拡張具。
【請求項３】
約０．０１重量％から約２重量％のハチミツを含んでなる、請求項１または２に記載のフランジ拡張具。
【請求項４】
前記フランジ拡張具は、親水コロイドを含む、請求項１から３のいずれかに記載のフランジ拡張具。
【請求項５】
約９５重量％から約９９．９９重量％の親水コロイドを含む、請求項４に記載のフランジ拡張具。
【請求項６】
前記フランジ拡張具は、半透明または不透明である、請求項１から５のいずれかに記載のフランジ拡張具。
【請求項７】
前記フランジ拡張具は、接着剤を備える、請求項１から６のいずれかに記載のフランジ拡張具。
【請求項８】
前記接着剤は、前記フランジ拡張具の組成物によって提供されるか、またはアクリルベースもしくはシリコーンベースもしくはＰＵベースである、請求項７に記載のフランジ拡張具。
【請求項９】
接着剤は、前記フランジ拡張具の身体に対向する面およびオストミーバッグに対向する面の両方に塗布される、請求項７または８に記載のフランジ拡張具。
【請求項１０】
前記フランジ拡張具は、少なくとも１つの剥離容易なライナをさらに備える、請求項７から９のいずれか一項に記載のフランジ拡張具。
【請求項１１】
前記剥離容易なライナは、前記接着剤に接着されないタブを備える、請求項９に記載のフランジ拡張具。
【請求項１２】
他の材料を含まない、請求項１から１１のいずれかに記載のフランジ拡張具。
【請求項１３】
前記フランジ拡張具は約２０ｍｍから約５０ｍｍの幅を有する、請求項１から１２のいずれかに記載のフランジ拡張具。
【請求項１４】
請求項１から１３のいずれかに記載のフランジ拡張具を備えるオストミーバッグ。
【請求項１５】
フランジ拡張具の製造において、皮膚への刺激および／または皮膚の炎症を低減するための、親水コロイドとハチミツとを含む組成物。
【請求項１６】
請求項１から１３のいずれか一項に記載のフランジ拡張具を製造するための方法であって、親水コロイドおよびハチミツの組成物を製造するステップと、前記組成物を寸法通りに切断するステップと、前記組成物に接着剤を塗布するステップと、前記接着剤に剥離容易なライナを適用するステップと、を備える方法。
【請求項１７】
実質的に本明細書に記載のフランジ拡張具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、オストミーバッグ（ostomy bag）のフランジを拡張し、それによってユーザとオストミーバッグとの間の接続の安全性を高めるために使用され得る、ハチミツを含んでなるフランジ拡張具に関する。本発明によるフランジ拡張具は、医療目的に特に適しており、詳細には、フランジ拡張具は、特にストーマ（瘻、小孔）周辺領域における皮膚の健常性を維持し、促進するために使用され得る。
【背景技術】
【０００２】
オストミーバッグは、個人によって着用され、個人の外科的に分流された腸または泌尿器系からの排泄物の収集のために使用することができる医療用具である。オストミーバッグは、オストメイト(瘻、人工肛門、人工膀胱等の造設患者)の皮膚に作られたストーマから排出される排泄物を収集するために使用され、腸管または泌尿器系に接続される。
【０００３】
知られているオストミーバッグは、薄膜製のパウチまたは収集袋を備え、場合によっては、パウチは、ウェハまたはベースプレートと通常称される装着板を形成するフランジに、機械的にまたは接着剤を用いて装着される。使用の際には、フランジは個人の皮膚に固定され、オストミーバッグは、排泄物がストーマからパウチへと排出されることを可能にする一方、周囲の皮膚が排泄物によって汚染されることを防止する。
【０００４】
オストミーバッグは、気密および液密でなければならず、また、個人が、あらゆる形態のスポーツおよびレクリエーションを含み得る活発な通常のライフスタイルを送れるようにしなければならない。概して、オストミーバッグを、独立した安全なものにすることが求められている。
【０００５】
独立したオストミーバッグを提供する必要は、予期せぬ沈着物を収集袋に収容できるように、十分に大きな収集袋を提供する必要と釣り合いをとらなければならない。さらに、装着板は、オストメイトの皮膚への安全な装着を提供しなければならないが、独立したものでもなければならず、中身を空にしたりまたは廃棄したりするためにオストミーバッグを取り外せるようにしなければならない。典型的には、オストミーバッグは、少なくとも一日に一度空にされる。
【０００６】
用具をこのように頻繁に交換する必要があるということは、ベースプレートおよびフランジ拡張具の適用と除去の連続的なサイクルを意味する。これは、皮膚への刺激、皮膚の菲薄化、炎症、発赤、痛みを引き起こすことがあり、傷ついた皮膚を感染やさらなる損傷に対してより敏感にし得る。
【０００７】
装着板を形成するフランジは、通常、親水コロイドから製造され、オストミーバッグを皮膚に装着する働きをする接着剤によって被覆される。
【０００８】
皮膚へのオストミーバッグの安全な装着は、ユーザにとって、および製品の機能にとって非常に重要である。しかしながら、接着性のレベルは、製品ごとに異なり、また、異なる皮膚のタイプおよび状態を有する人ごとに異なる。接着性がなくなる、または低下することは、パウチ内の排泄物の性質とストーマからの流出物の予期せぬ排出によって、オストメイトにとって厄介な恥ずかしい結果を招くおそれがある。
【０００９】
接着性がなくなることに加えて、場合によっては、腹部およびストーマ周辺の凹凸が、別の大きな問題となる。このような凹凸は、ヘルニア形成、手術または解剖学的な変形のいずれの結果であっても、接着剤の接触領域の減少および適用の困難さに起因して、パウチの脱離の危険をさらに増加させ得る。したがって、オストメイトはたびたび、追加的な安全性が必要であると感じている。
【００１０】
オストミーバッグのためのフランジ拡張具が知られている。それらはこの問題に対処しようと試みている。それらは、概して、弓状のパッドであり、典型的には親水コロイドで製造され、オストミーバッグのフランジの周縁の周りに配置され、接着のための面積を増加させる。典型的な弓状は、フランジ拡張具がその周りに適用される円形またはほぼ円形のフランジ形状自体に基づいている。
【００１１】
これらの知られているフランジ拡張具は、部分的にフランジに重なり、フランジ周縁のすぐ周りの領域で追加的に接着性を支援する。これは、安全な装着の問題に対処するためにいくらかの助けとなるが、用具の頻繁な適用と除去、および前述の結果としての傷ついた皮膚にまつわる問題については対処していない。
【００１２】
フランジ拡張具は、追加的な安全性を提供しつつも、従来は、ストーマケア用具の絶え間ない適用と除去に晒されるストーマ周辺の皮膚の健常性の促進を助けるようには設計されていない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
本発明は、従来技術の構成に見られる１つまたは複数の問題点に対処するフランジ拡張具を提供しようとするものである。具体的には、本発明は、ストーマ周辺部の皮膚の状態を維持または改善する助けとなり得るフランジ拡張具を提供しようとするものである。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
注目すべきことに、安全な装着を提供するが、独立したものであり、ユーザの快適さを損なわない、ハチミツを含んでなるフランジ拡張具が提供できることが分かった。これに関し、フランジ拡張具の組成物は、治療的な特性を有し、ストーマの周りの皮膚の健常性を促進する助けとなる。
【００１５】
本発明によると、オストミーバッグのためのフランジ拡張具が提供され、フランジ拡張具はハチミツを含んでなる。
【００１６】
好ましくは、ハチミツは医療グレードのハチミツである。より好ましくは、ハチミツは医療グレードのマヌカハチミツである。
【００１７】
好ましくは、フランジ拡張具は、約０．０１重量％から約２．０重量％のハチミツを含んでなる。より好ましくは、フランジ拡張具は、約０．１〜１．０重量％のハチミツを含んでなる。
【００１８】
好ましくは、フランジ拡張具は、親水コロイドを含む。
【００１９】
好ましくは、フランジ拡張具は、約９５．０重量％から約９９．９９重量％の親水コロイドを含む。
【００２０】
有利には、フランジ拡張具へのハチミツの混合は、オストメイトの皮膚およびオストミーバッグのフランジへの追加的な接着性を提供し、着用時間が延長され得、ストーマ周辺の皮膚への刺激が低減されることが分かった。これらの利点は、ユーザの快適さの向上をもたらす。
【００２１】
好ましくは、フランジ拡張具は、オストミー内での意図される適用のための必要を満たすように多くの幾何学的形状および寸法に製造され得、特定のパウチまたはフランジスタイルに合わせることもできる。
【００２２】
フランジ拡張具は、接着剤被覆をさらに備える。好ましくは、接着剤は、アクリルベースまたはシリコーンベースまたはＰＵベースである。より好ましくは、接着剤はアクリルベースである。好ましくは、接着剤被覆は、少なくともフランジ拡張具の身体に対向する面に塗布される。
【００２３】
代替的実施形態において、フランジ拡張具の組成物自体が、接着剤を提供する。
【００２４】
好ましくは、本発明によるフランジ拡張具は、他の材料を含まない。
【００２５】
好ましくは、フランジ拡張具は、少なくとも１つの剥離容易なライナ（裏張り）をさらに備える。剥離容易なライナは、フランジ拡張具が使用される状態になるまで、接着剤を覆う。使用の直前に、剥離容易なライナは、接着剤を露出させるために剥離され得る。これは、使用される状態になるまで接着剤を保護するという利点をもたらす。
【００２６】
好ましくは、剥離容易なライナは、接着剤に接着されないタブを備える。これは、タブを容易に把持することができ、接着剤を露出するために剥離容易なライナが除去しやすくなるという利点をもたらす。
【００２７】
好ましくは、接着剤は、フランジ拡張具の身体に対向する面に塗布される。より好ましくは、接着剤は、フランジ拡張具の身体に対向する面およびオストミーバッグに対向する面の両方に塗布される。このような接着剤は、パターンを有する接着剤メッシュまたは有孔接着剤シートの形態をとり得る。
【００２８】
好ましくは、少なくとも１つの剥離容易なライナは、フランジ拡張具が使用される状態になるまで、ポリウレタン膜の身体に対向する面の接着剤を覆い、またはフランジ拡張具の身体に対向する面およびオストミーバッグに対向する面の両方を覆う。使用の直前に、剥離容易なライナは、フランジ拡張具の表面からまたはフランジ拡張具の身体に対向する面およびオストミーバッグに対向する面の両方から、接着剤を露出させるために剥離され得る。これは、使用される状態になるまで接着剤を保護するという利点をもたらす。
【００２９】
好ましい実施形態において、フランジ拡張具は、親水コロイドと医療グレードのマヌカハチミツとの組成物と、少なくとも１つの剥離ライナとを備える。
【００３０】
好ましくは、フランジ拡張具は、オストミーバッグのフランジの設計内に組み込まれ、オストミーバッグと一体である。この実施形態において、フランジ拡張具は、オストミーバッグのフランジに適用され、使用の際には、ユーザは、単にフランジ拡張具を皮膚に適用すればよい。
【００３１】
あるいは、フランジ拡張具は、オストミーバッグとともに用いるために、別個に提供され得る。この実施形態においては、使用の際には、ユーザは、フランジ拡張具を皮膚とオストミーバッグのフランジとに適用する必要がある。これは、フランジ拡張具を先ずオストメイトの皮膚に適用し、続いてフランジ拡張具をオストミーバッグのフランジに装着することで達成できる。あるいは、フランジ拡張具はオストミーバッグのフランジに装着され、続いてフランジ拡張具がオストメイトの皮膚に装着される。
【００３２】
好ましくは、本発明のフランジ拡張具は、約２０ｍｍから約５０ｍｍの幅を有する。より好ましくは、本発明のフランジ拡張具は、約２５ｍｍから約４５ｍｍの幅を有する。最も好ましくは、本発明のフランジ拡張具は、約３０ｍｍの幅を有する。これは、接着のための面積を増すという利点をもたらし、さらなる安全性をもたらす。
【００３３】
好ましくは、本発明によるフランジ拡張具は、積層されてパッケージ内に包装される。これは、フランジ拡張具を保護する利点がある。
【００３４】
好ましくは、パッケージは、成形または真空形成されたプラスチック材料のものであり、その中にフランジ拡張具が提供される。好ましくは、パッケージは、１つまたは複数のフランジ拡張具を収容する。より好ましくは、パッケージは２つ、３つまたはそれより多くの、例えば、約１０個、約２０個または約３０個の、本発明によるフランジ拡張具を収容する。
【００３５】
別の態様において、本発明は、フランジ拡張具の製造において、皮膚への刺激および／または皮膚の炎症を低減するための、親水コロイドとハチミツとを含む組成物を提供する。
【００３６】
別の態様において、本発明は、本発明によるフランジ拡張具を製造するための方法を提供し、前記方法は、親水コロイドおよびハチミツの組成物を製造するステップと、組成物を寸法通りに切断するステップと、剥離容易なライナを適用するステップと、を備える。
【００３７】
次に、本発明は、添付の図面を参照し、例示として説明される。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】本発明によるフランジ拡張具を示す図である。図中において、各部は、（１）フランジ、（２）ストーマ孔、（３）パウチ、（４）フランジ拡張具、（５）ツーピースフランジ拡張具、および（６）スリーピースフランジ拡張具の番号によって識別される。
【図２】影の領域によって表現される、接着剤の塗布されない領域またはタブ（８）を有する本発明によるフランジ拡張具（４）を示す図である。
【図３】１つまたは複数の剥離ライナ（７）を有する本発明のフランジ拡張具（４）を示す概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００３９】
本明細書では、本発明の態様、実施形態および好ましい特徴が、明確かつ簡潔に明細書を書くことができるようにして記載されていることを理解されたい。しかしながら、本発明の範囲は、記載の特徴の全てまたはいくつかの組合せを有する実施形態も含み得ることは理解されよう。別段状況によって明確に示されない限り、態様、実施形態および好ましい特徴は、本発明に従って、様々に組み合わされまたは分割され得る。好ましい実施形態において、本発明による用具は、本発明の全ての態様を備える。
【００４０】
「約（ａｂｏｕｔ）」という語は、任意にプラスまたはマイナス２０％、より好ましくは任意にプラスまたはマイナス１０％、さらにより好ましくは任意にプラスまたはマイナス５％、さらにより好ましくは任意にプラスまたはマイナス２．５％、最も好ましくは任意にプラスまたはマイナス１％を意味するものとする。
【００４１】
本明細書の文脈において、「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ（備える、含む）」という語は、「数ある中でもとりわけ含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ，ａｍｏｎｇ  ｏｔｈｅｒ  ｔｈｉｎｇｓ）」という意味であるものとする。この語は、「それのみから成る（ｃｏｎｓｉｓｔｓ  ｏｆ  ｏｎｌｙ）」という意味として解釈されることは意図されていない。
【００４２】
本明細書の文脈において、「実質的」という語は、好ましくは少なくとも９０％、より好ましくは９５％、さらに好ましくは９８％、最も好ましくは９９％を意味する。
【００４３】
オストミーバッグとともに用いられる本発明によるフランジ拡張具の詳細が、図１から図３に示される。
【００４４】
オストミーバッグは、フランジ（１）と、ストーマ孔（２）と、パウチ（３）とを有する。
【００４５】
フランジ拡張具（４）、（５）または（６）は、親水コロイドおよび医療グレードのマヌカハチミツで製造される。それらは、オストメイトの皮膚と、オストミーバッグのフランジ（１）とに接着される。
【００４６】
剥離ライナは、皮膚に接着されるハチミツ−親水コロイド面を覆う。使用に先立って、剥離容易なライナ（７）は、接着剤を露出させるために剥離され得る。これは、使用される状態になるまで接着剤を保護するという利点をもたらす。
【００４７】
剥離容易なライナ（７）は、接着剤に接着されないタブ（８）を備える。これは、タブ（８）を容易に把持することができ、フランジ拡張具（４）上の接着剤を露出するために剥離容易なライナ（７）が除去しやすくなるという利点をもたらす。
【００４８】
フランジ拡張具（４）は、オストミー内での意図される適用のための必要を満たすように多くの幾何学的形状および寸法に製造され得、特定のパウチ（４）またはフランジスタイル（１）に合わせることもできる。可能なフランジ拡張具（４）の例が図３に示される。
【００４９】
一実施形態において、フランジ拡張具（４）、（５）または（６）は、オストミーバッグのフランジ（１）の設計内に組み込まれ、オストミーバッグと一体である。この実施形態において、フランジ拡張具（４）、（５）または（６）は、オストミーバッグのフランジ（１）に適用され、使用の際には、ユーザは、単にフランジ拡張具（４）、（５）または（６）を皮膚に適用すればよい。
【００５０】
あるいは、フランジ拡張具（４）、（５）または（６）は、オストミーバッグとともに用いるために、別個に提供され得る。この実施形態においては、使用の際には、ユーザはフランジ拡張具（４）、（５）または（６）を皮膚とオストミーバッグのフランジ（１）とに適用する必要がある。これは、フランジ拡張具（４）、（５）または（６）を先ずオストメイトの皮膚に適用し、続いてフランジ拡張具（４）、（５）または（６）をオストミーバッグのフランジ（１）に装着することで達成できる。あるいは、フランジ拡張具（４）、（５）または（６）はオストミーバッグのフランジ（１）に装着され、続いてフランジ拡張具（４）、（５）または（６）がオストメイトの皮膚に装着される。
【００５１】
一実施形態において、フランジ拡張具（４）、（５）または（６）は、使用に先立って、小袋に封止される。小袋は、２つまたは３つのフランジ拡張具（４）、（５）または（６）を収容する。
【００５２】
フランジ拡張具（４）、（５）または（６）を製造するために、親水コロイドおよびハチミツの組成物が準備され、寸法通りに切断される。親水コロイドおよびハチミツの組成物は、接着面を有する。剥離容易なライナ（７）は、剥離ライナ（７）の容易な除去のためのタブ（８）を有し、接着面に適用される。
【００５３】
上述の実施形態は、例示のみを目的として示されたものであり、当業者は、当然ながら、特許請求の範囲から逸脱することなく、多くの変更を加えることができることを理解するであろう。
【図１】
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【図２】
2017503617.tif 000004
【図３】
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【国際調査報告】
2017503617.tif 000006
2017503617.tif 000007
2017503617.tif 000008