(57)【要約】  薬剤を注射する注射デバイスは、ハウジング、注射される投与量を設定するために移動可能な投与量設定部材、および信号部を備える。信号部は、第１の回転位置から第２の回転位置まで回転し、投与量設定部材の回転によって投与量が設定されたときに、ばねへの荷重を増大させる。注射中、内圧が注射デバイス内で蓄積するため、信号部は、第２の回転位置において注射デバイスの第１の内部部品と第２の内部部品との間に捕捉される。注射中に内圧が十分な量消失した後、信号部は荷重が印加されたばねの付勢により回転して、第２の回転位置から第１の回転位置へと戻る。信号部が第１の回転位置に到達すると、信号部の一部が移動して表面と接触し、投与量終了状態に達したことを示す触知または可聴フィードバックが生成される。【選択図】図１
2017516632.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤を注射する注射デバイスであって、
ハウジングと、
注射される投与量を設定するために前記ハウジングに対して移動可能である投与量設定部材と、
第１の回転位置から第２の回転位置まで前記注射デバイス内の表面に対して軸周りに回転し、前記ハウジングに対する前記投与量設定部材の回転によって投与量が設定されたときに、ばねへの荷重を増大させる、信号部と、
を備え、注射中、内圧が前記注射デバイス内で蓄積するため、前記信号部は、前記第２の回転位置において前記注射デバイスの第１の内部部品と第２の内部部品との間に摩擦によって捕捉され、注射中に前記内圧が十分な量消失した後は、前記信号部は荷重が印加された前記ばねの付勢により回転して、前記第２の回転位置から前記第１の回転位置へと戻り、前記信号部が前記第１の回転位置に到達すると、前記信号部の一部が移動して前記表面と接触し、投与量終了状態に達したことを示す触知または可聴フィードバックが生成される、注射デバイス。
【請求項２】
前記ばねは、前記信号部および前記第１の内部部品に連結されたねじりばねを含む、請求項１に記載の注射デバイス。
【請求項３】
内側表面に形成された通路を有し、前記通路は上部および拡大下端部を有する、回転タワー部をさらに備え、前記信号部は、前記通路に受容されるセグメントを有し、前記投与量を設定するための前記投与量設定部材の回転中、前記信号部は、前記セグメントが前記通路の前記拡大下端部から前記上部へと移動するように前記回転タワー部に対して軸方向に移動し、前記信号部が前記第１の回転位置から前記第２の回転位置へと移動するにつれて、前記信号部と前記第１の内部部品との相対回転により前記ねじりばねの荷重は増大する、請求項２に記載の注射デバイス。
【請求項４】
注射中、前記セグメントは前記通路の前記拡大下端部へと移動し、次に、内圧が十分な量消失した後は、前記信号部が前記第２の回転位置から前記第１の回転位置へと回転するにつれて、前記ねじりばねの荷重が減少し、前記信号部の前記セグメントを前記拡大下端部の片側から前記表面を含むもう一方の側へと離すように移動させる、請求項３に記載の注射デバイス。
【請求項５】
移動して前記表面に接触し、前記触知または可聴フィードバックを生成する前記信号部の一部は、前記信号部の軸方向に延びる縁部を備える、請求項１に記載の注射デバイス。
【請求項６】
前記信号部の前記軸方向に延びる縁部が接触する前記表面は、前記第２の内部部品の軸方向に延びる縁部を備える、請求項５に記載の注射デバイス。
【請求項７】
前記信号部は第１のタブを有する本体を備え、前記ばねは、前記ばねアームが軸周りに湾曲するように、曲線状に片持ち式で前記本体から延びる前記信号部のばねアームを備え、前記ばねアームは、第２のタブを有する遠位端部を有する、請求項１に記載の注射デバイス。
【請求項８】
前記ハウジングは、その内側表面に形成された通路を有し、前記通路は、細長い第１のセグメントおよび前記第１のセグメントの端部にある拡大空間を有し、投与量設定後かつ投与量注射前に、前記第１のタブおよび前記第２のタブは前記通路の前記細長い第１のセグメント内に配置され、前記ばねアームは、前記信号部が前記第１の回転位置から前記第２の回転位置へと回転したことにより屈曲し、注射中、前記第１のタブおよび前記第２のタブは前記通路の前記拡大空間へと移動し、その後前記注射デバイス内の前記内圧が十分に消失したとき、前記ばねアームが撓んで、前記第１のタブおよび前記第２のタブを離すように広げることによって、前記信号部は、前記第２の回転位置から前記第１の回転位置へ戻るように移動する、請求項７に記載の注射デバイス。
【請求項９】
前記ハウジングの内部領域に配置される回転タワー部をさらに備え、前記回転タワー部は、その内側表面に形成された通路を有し、前記通路は、細長い第１のセグメントおよび前記第１のセグメントの端部にある拡大空間を有し、投与量設定後かつ投与量注射前に、前記第１のタブおよび前記第２のタブは前記通路の前記細長い第１のセグメント内に配置され、前記ばねアームは、前記信号部が前記第１の回転位置から前記第２の回転位置へと回転したことにより屈曲し、注射中、前記第１のタブおよび前記第２のタブは前記通路の前記拡大空間へと移動し、その後前記注射デバイス内の前記内圧が十分に消失したとき、前記ばねアームが撓んで、前記第１のタブおよび前記第２のタブを離すように広げることによって、前記信号部は、前記第２の回転位置から前記第１の回転位置へ戻るように移動する、請求項７に記載の注射デバイス。
【請求項１０】
薬剤を注射するために使用される注射デバイス用の投与量終了通知機構であって、
略チューブ状であり、内側表面に形成された通路を有し、前記通路は、細長い第１のセグメントおよび前記第１のセグメントの端部にある拡大空間を有する、回転タワー部と、
注射される投与量を設定するために前記回転タワー部に対して移動可能である投与量設定部材と、
前記回転タワー部の内部領域に配置され、前記回転タワー部によって画定される軸に沿って移動可能であり、前記通路内に受容される第１のタブを有する本体を有し、前記本体から片持ち式に支持されたばねアームを有し、前記ばねアームは、前記回転タワー部により画定される前記軸周りに湾曲して延び、第２のタブを有する遠位端部を有する、信号部と
を備え、前記投与量を設定するための前記投与量設定部材の移動によって、前記信号部の前記本体は第１の回転位置から第２の回転位置へと前記回転タワー部に対して軸周りに回転するため、前記第１のタブが前記第２のタブへと移動して前記ばねアームの荷重を増大させ、
投与量設定後かつ投与量注射前に、前記第１のタブおよび前記第２のタブは前記回転タワー部の前記通路の前記細長い第１のセグメント内に配置され、注射中、前記第１のタブおよび前記第２のタブは前記拡大空間へと移動し、
内圧が注射中に前記注射デバイス内で蓄積した結果、前記第１のタブおよび前記第２のタブが前記拡大空間内で広がって離れることを防止するように、前記信号部は、前記第２の回転位置において前記注射デバイスの第１の内部部品と第２の内部部品との間に捕捉され、
前記内圧が十分な量消失するのに応じて、前記ばねアームが撓んで、前記第１のタブおよび前記第２のタブを離すように広げるため、前記信号部の前記本体が前記第２の回転位置から前記第１の回転位置へと戻るように回転して、前記第１のタブと前記回転タワー部の前記通路の前記拡大空間内の表面とがカチっと音を出し、投与量終了状態に達したという信号を出す、投与量終了通知機構。
【請求項１１】
前記回転タワー部の前記内側表面は略円筒形であり、前記細長い第１のセグメントは、前記内側表面に沿って螺旋状通路を形成する、請求項１０に記載の投与量終了通知機構。
【請求項１２】
前記細長い第１のセグメントは、前記回転タワー部の前記軸周りに１回転未満延びる、請求項１１に記載の投与量終了通知機構。
【請求項１３】
前記細長い第１のセグメントは、前記回転タワー部の前記軸周りに１８０°未満延びる、請求項１１に記載の投与量終了通知機構。
【請求項１４】
前記細長い第１のセグメントは、前記回転タワー部の前記内側表面に沿って前記回転タワー部の前記軸と略平行に延びる、請求項１０に記載の投与量終了通知機構。
【請求項１５】
前記回転タワー部は、前記注射デバイスの外側ハウジングとして機能する、請求項１４に記載の投与量終了通知機構。
【請求項１６】
前記信号部の前記本体は略円筒形であり、前記信号部は、前記本体の頂部から半径方向内側に延びる環状フランジを備える、請求項１０に記載の投与量終了通知機構。
【請求項１７】
前記環状フランジは、前記内圧によって前記注射デバイスの第１の内部部品と第２の内部部品との間で挟持される、請求項１６に記載の投与量終了通知機構。
【請求項１８】
前記内圧の消失により、前記環状フランジの前記第１の内部部品と前記第２の内部部品とによる挟持がゆるみ、前記信号部の前記本体は前記ばねアームの撓みに応じて前記回転タワー部の前記軸周りに回転する、請求項１７に記載の投与量終了通知機構。
【請求項１９】
注射デバイスが前記注射デバイスのカートリッジから薬剤を押し出すように動作するとき、軸方向の力を受ける少なくとも２つの部材を有する前記注射デバイスと共に使用する投与量終了機構であって、
ばねと、
投与量設定中に第１の位置から第２の位置へと回転移動して前記ばねの荷重を増大させ、信号部の一部が、前記第２の位置において、注射中に前記カートリッジ内に蓄積する内圧により、前記少なくとも２つの部材の表面間に摩擦により捕捉される、信号部と
を備え、前記内圧が十分な量消失した後は、前記少なくとも２つの部材は、前記信号部の一部を解放し、それによって前記信号部は前記ばねの付勢によって前記第２の位置から前記第１の位置へと戻るように回転し、前記信号部は、前記注射デバイスの第２の表面と接触して、投与量終了状態に達したことを示す触知または可聴フィードバックを提供する第１の表面を有する、投与量終了機構。
【請求項２０】
前記信号部はタブを備え、前記タブは前記第１の表面を提供する、請求項１９に記載の投与量終了機構。
【請求項２１】
前記信号部は、軸方向に延びる縁部を規定するノッチを備え、前記軸方向に延びる縁部は第１の表面を提供する、請求項１９に記載の投与量終了機構。
【請求項２２】
前記信号部は本体を備え、前記ばねは、片持ち式で前記本体から延び、前記軸周りに湾曲したばねアームを備える、請求項１９に記載の投与量終了機構。
【請求項２３】
前記ばねアームおよび前記本体は一体形成される、請求項２２に記載の投与量終了機構。
【請求項２４】
前記ばねは、前記信号部に連結された第１の端部と、前記少なくとも２つの部材のうちの１つの部材に連結された第２の端部とを有するねじりばねを含む、請求項１９に記載の投与量終了機構。
【請求項２５】
注射デバイスと共に使用する投与量終了機構であって、
ウインドウが貫通形成された略円筒形部分を有し、前記円筒形部分と一体形成され、前記ウインドウ内へと略軸方向に延びるばねアームを有し、前記略円筒形部分から半径方向に突出する少なくとも１つの突出部を有する、第１の部品と、
第１の回転位置と第２の回転位置との間を回転するように前記第１の部品に連結され、ばねアーム係合部分を有し、前記少なくとも１つの突出部を中に受容する少なくとも１つの空間を有する、信号部と
を備え、投与量を設定するために前記注射デバイスを使用する間、前記信号部は前記第１の回転位置から前記第２の回転位置へと回転し、前記ばねアーム係合部分は前記ばねアームに作用して、前記ばねアームを前記ウインドウ内に移動させ、前記ばねアームの荷重を増大させ、
薬剤を注射するために前記注射デバイスを使用する間、内圧が注射中に前記注射デバイス内で蓄積し、その結果、前記信号部は前記第２の回転位置で維持されるため、前記ばねアームがその荷重を減少させるように移動することが防止され、
前記内圧が十分な量消失するのに応じて、前記ばねアームが撓み、前記ばねアーム係合部分に作用して、前記信号部は前記第２の回転位置から前記第１の回転位置へと戻るように回転して、前記信号部の縁部と前記信号部の前記少なくとも１つの空間内に受容された前記突出部の表面とがカチっと音を出す、投与量終了機構。
【請求項２６】
前記ばねアームの自由端部は、その上に形成されるラグを有し、前記信号部の前記ばねアーム係合部分は、前記ラグを内部に受容するスロットを規定する縁部を備える、請求項２５に記載の投与量終了機構。
【請求項２７】
ねじセグメントは前記少なくとも１つの突出部に形成される、請求項２５に記載の投与量終了機構。
【請求項２８】
少なくとも１つのねじセグメントは前記信号部に形成される、請求項２５に記載の投与量終了機構。
【請求項２９】
前記信号部は前記少なくとも１つの空間に隣接する少なくとも１つのアームを有し、前記少なくとも１つのねじは前記少なくとも１つのアームに形成される、請求項２８に記載の投与量終了機構。
【請求項３０】
前記少なくとも１つの突出部は前記第１の部品の第１の端部に隣接して位置する、請求項２５に記載の投与量終了機構。
【請求項３１】
前記第１の部品は、前記第１の部品の第２の端部において略軸方向に延びる少なくとも１つのスナップフィンガを有し、前記少なくとも１つのスナップフィンガには傾斜フランジがその上に形成される、請求項３０に記載の投与量終了機構。
【請求項３２】
前記傾斜フランジを内部に受容して、前記第１の部品および第２の部品を一緒に接続するウインドウを有する第２の部品をさらに備える、請求項３１に記載の投与量終了機構。
【請求項３３】
前記信号部は前記第１の部品の前記少なくとも１つの表面と前記第２の部品の環状縁部との間に捕捉される、請求項３２に記載の投与量終了機構。
【請求項３４】
前記ばねは、前記第１の内部部品に連結され、略軸方向に延びるばねアームを備え、前記信号部は、前記信号部が前記第１の回転位置から前記第２の回転位置へと移動するにつれて、前記ばねアームへの荷重を増大させるように前記ばねアームの一部と係合するばねアーム係合部分を備える、請求項１に記載の注射デバイス。
【請求項３５】
前記ばねアームの自由端部は、その上に形成されるラグを有し、前記信号部の前記ばねアーム係合部分は、前記ラグを内部に受容するスロットを規定する縁部を備える、請求項３４に記載の注射デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１４年６月６日に出願された米国特許仮出願第６２／００８，５５９号に対して、米国特許法第１１９条（ｅ）に基づいて優先権の利益を主張し、これは参照することにより本明細書にその全文が組み込まれている。
【０００２】
本開示は、投与量が完全に注射されたと考えられる時点および注射が終了可能な時点を示す可聴信号もしくは触知信号または可聴信号および触知信号の両方を有する、例えば、手動式またはばね駆動式注射のための注射デバイスに関する。
【背景技術】
【０００３】
今日、市販の注射デバイスのほとんどは、さまざまなサイズの投与量を設定可能であるが、注射中にディスプレイで視覚的に０までカウントダウンする。このことにより、使用者は注射の進行を見守り、機械的部品がいつ最初のゼロ位置に到達したかを判断できる。ゼロ位置に到達すると、使用者は５〜６秒間待って、注射中にデバイス内で蓄積した圧力により、針を通して設定された投与量を完全に排出させることが推奨される。デバイスの故障または針の詰まりは注射を停止させたり、使用者に投与量が完全に注射されたという印象を与えかねないため、機械的部品がゼロ位置に到達した時点の表示は重要である。このことにより、結果として使用者は過少量の投与を受けかねない。しかしながら、注射の進行の可視表示は必ずしも十分であるとは限らない。これは多くの使用者、例えば、糖尿病患者は視力が低くなっていたり、デバイスが多くの場合、表示が使用者に見えない位置で使用されるからである。したがって、注射の進行のさらなる可聴または触知表示が好ましい。
【０００４】
何らかの方法で投与量終了の状態を示すと考えられうる機構を有する先行技術文献としては、例えば、特許文献１、特許文献２、特許文献３、および特許文献４が挙げられる。しかし、これらの先行技術文献に開示されるデバイスのいくつかは、使用者が注射中のクリック回数を数えることを必要とする。その他の先行技術文献は、デバイスが注射中にデバイス内に蓄積した内部背圧に対応できないため、早まって触知フィードバックを生成する。より正確には、このようなデバイスは、設定投与量の量がすべて針から出た時点の投与量終了表示を行うのではなく、使用者がボタンまたはその他の注射部材をその機械的限界点まで動かした時点のストローク終了表示を行うものとして記述される。さらに他の先行技術によるデバイスは、望ましくない複雑さを有していたり、または注射が中断された場合に誤った表示を提供する場合があり、または実際には投与量終了が示されるときにプランジャ駆動部材を移動させうる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】国際公開第９９／３８５５４号
【特許文献２】国際公開第２００６／０７９４８１号
【特許文献３】国際公開第２０１３／０７７８００号
【特許文献４】国際公開第２０１３／１２４１３９号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
前述のことに基づくと、依然として、投与量終了フィードバック機構の分野における改善の余地がある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
装置、システム、もしくは方法は、添付の特許請求の範囲で述べられる特徴の１つもしくは複数を含んでいてよく、かつ／または以下の特徴は単独もしくは任意の組み合わせで特許可能な主題を含みうる。
【０００８】
本開示の一態様によると、薬剤を注射する注射デバイスは、ハウジング、注射される投与量を設定するためにハウジングに対して移動可能な投与量設定部材、および信号部を備える。信号部は、第１の回転位置から第２の回転位置まで注射デバイス内の表面に対して軸周りに回転し、ハウジングに対する投与量設定部材の回転によって投与量が設定されたときに、ばねへの荷重を増大させる。注射中、内圧が注射デバイス内で蓄積するため、信号部は、第２の回転位置において注射デバイスの第１の内部部品と第２の内部部品との間に摩擦によって捕捉される。注射中に内圧が十分な量消失した後、信号部は荷重が印加されたばねの付勢により回転して、第２の回転位置から第１の回転位置へと戻る。信号部が第１の回転位置に到達すると、信号部の一部が移動して表面と接触し、投与量終了状態に達したことを示す触知または可聴フィードバックが生成される。
【０００９】
いくつかの実施形態では、ばねは、信号部および第１の内部部品に連結されたねじりばねを含む。回転タワー部は、その内側表面に形成された通路を有し、通路は上部および拡大下端部を有する。信号部は、通路に受容されるセグメントを有する。投与量を設定するための投与量設定部材の回転中、信号部は、セグメントが通路の拡大下端部から上部へと移動するように回転タワー部に対して軸方向に移動し、信号部が第１の回転位置から第２の回転位置へと回転するにつれて、信号部と第１の内部部品との相対回転によりねじりばねの荷重は増大する。注射中、ねじセグメントは通路の拡大下端部へと移動し、次に、内圧が十分な量消失した後は、信号部が第２の回転位置から第１の回転位置へと回転するにつれて、ねじりばねの荷重が減少し、信号部のセグメントを拡大下端部の片側から表面を含むもう一方の側へと離すように移動させる。いくつかの実施形態では、移動して表面に接触し、触知または可聴フィードバックを生成する信号部の部分は、信号部の軸方向に延びる縁部を備える。信号部の軸方向に延びる縁部が接触する表面は、例えば、第２の内部部品の軸方向に延びる縁部を備えてよい。
【００１０】
本開示のいくつかの実施形態では、信号部は第１のタブを有する本体を備え、ばねは、ばねアームが軸周りに湾曲するように、曲線状に片持ち式で本体から延びる信号部のばねアームを備える。ばねアームは、第２のタブを有する遠位端部を有する。ハウジングは、その内側表面に形成された通路を有し、通路は、細長い第１のセグメントおよび第１のセグメントの端部にある拡大空間を有する。投与量設定後かつ投与量注射前に、第１のタブおよび第２のタブは通路の細長い第１のセグメント内に配置され、ばねアームは、信号部が第１の回転位置から第２の回転位置へと回転したことにより屈曲する。注射中、第１のタブおよび第２のタブは通路の拡大空間へと移動し、その後注射デバイス内の内圧が十分に消失したとき、ばねアームが撓んで、第１のタブおよび第２のタブを離すように広げることによって、信号部は、第２の回転位置から第１の回転位置へ戻るように移動する。
【００１１】
本開示のいくつかの実施形態によれば、回転タワー部はハウジングの内部領域に配置される。回転タワー部は、その内側表面に形成される通路を有し、通路は細長い第１のセグメントおよび第１のセグメントの端部にある拡大空間を有する。投与量設定後かつ投与量注射前に、第１のタブおよび第２のタブは通路の細長い第１のセグメント内に配置され、ばねアームは、信号部が第１の回転位置から第２の回転位置へと回転したことにより屈曲する。注射中、第１のタブおよび第２のタブは通路の拡大空間へと移動し、その後注射デバイス内の内圧が十分に消失したとき、ばねアームが撓んで、第１のタブおよび第２のタブを離すように広げることによって、信号部は、第２の回転位置から第１の回転位置へ戻るように移動する。
【００１２】
本開示のいくつかの実施形態によれば、ばねは、第１の内部部品に連結され、略軸方向に延びるばねアームを備える。信号部は、信号部が第１の回転位置から第２の回転位置へと回転するにつれて、ばねアームへの荷重を増大させるようにばねアームの一部と係合するばねアーム係合部分を備える。ばねアームの自由端部は、その上に形成されるラグを有し、信号部のばねアーム係合部分は、ラグを内部に受容するスロットを規定する縁部を備える。
【００１３】
本開示の一態様によると、薬剤を注射するために使用される注射デバイス用の投与量終了通知機構が提供される。投与量終了通知機構は、略チューブ状であり、その内側表面に形成された通路を有する回転タワー部を備え、通路は細長い第１のセグメントおよび第１のセグメントの端部にある拡大空間を有する。機構は、注射される投与量を設定するために回転タワー部に対して移動可能な投与量設定部材と、回転タワー部の内部領域に配置され、回転タワー部によって画定される軸に沿って移動可能な信号部とをさらに備える。信号部は、第１のタブが通路内に受容された本体を有する。信号部は、本体から片持ち式に支持されたばねアームを有する。ばねアームは、回転タワー部により画定される軸周りに湾曲して延び、ばねアームは、第２のタブを有する遠位端部を有する。
【００１４】
第１のタブが第２のタブへと移動してばねアームの荷重を増大させるように、投与量を設定するための投与量設定部材の移動によって、信号部の本体は第１の回転位置から第２の回転位置へと回転タワー部に対して軸周りに回転する。投与量設定後かつ投与量注射前に、第１のタブおよび第２のタブは回転タワー部の通路の細長い第１のセグメント内に配置され、注射中、第１のタブおよび第２のタブは拡大空間へと移動する。注射中、内圧が注射デバイス内で蓄積するため、第１のタブおよび第２のタブが拡大空間内で広がって離れることを防止するように、信号部は、第２の回転位置において注射デバイスの第１の内部部品と第２の内部部品との間に捕捉される。その後、内圧が十分な量消失するのに応じて、ばねアームが撓んで、第１のタブおよび第２のタブを離すように広げるため、信号部の本体が第２の回転位置から第１の回転位置へと戻るように回転して、第１のタブと回転タワー部の通路の拡大空間内の表面とがカチっと音を出し、投与量終了状態に達したという信号を出す。
【００１５】
いくつかの実施形態では、回転タワー部の内側表面は略円筒形であり、細長い第１のセグメントは、内側表面に沿って螺旋状通路を形成する。いくつかの実施形態では、細長い第１のセグメントは、回転タワー部の軸周りに１回転未満延び、例えば、回転タワー部の軸周りに１８０°未満延びている。その他の実施形態において、内側の細長い第１のセグメントは、回転タワー部の内側表面に沿って回転タワー部の軸と略平行に延びる。代替的にまたは加えて、回転タワー部は、注射デバイスの外側ハウジングとして機能する。
【００１６】
本開示のいくつかの実施形態によると、信号部の本体は略円筒形であり、信号部は、本体の頂部から半径方向内側に延びる環状フランジを備える。環状フランジは、内圧によって注射デバイスの第１の内部部品と第２の内部部品との間で挟持される。内圧の消失により、環状フランジの第１の内部部品と第２の内部部品とによる挟持がゆるみ、信号部の本体はばねアームの撓みに応じて回転タワー部の軸周りに回転する。
【００１７】
本開示の別の態様によると、投与量終了機構は、注射デバイスが注射デバイスのカートリッジから薬剤を押し出すように動作するとき、軸方向の力を受ける少なくとも２つの部材を有する注射デバイスと共に使用するために提供される。投与量終了機構は、ばねと、投与量設定中に第１の位置から第２の位置へと回転移動してばねの荷重を増大させる信号部とを備える。信号部の一部は、第２の位置において、注射中にカートリッジ内に蓄積する内圧により、少なくとも２つの部材の表面間に摩擦により捕捉される。内圧が十分な量消失した後は、少なくとも２つの部材は、信号部の一部を解放し、それによって信号部はばねの付勢によって第２の位置から第１の位置へと戻るように回転する。信号部は、注射デバイスの第２の表面と接触して、投与量終了状態に達したことを示す触知または可聴フィードバックを提供する第１の表面を有する。
【００１８】
いくつかの実施形態では、信号部はタブを備え、タブは第１の表面を提供する。その他の実施形態では、信号部は、軸方向に延びる縁部を規定するノッチを備え、軸方向に延びる縁部は第１の表面を提供する。いくつかの実施形態では、信号部は本体を備え、ばねは、片持ち式で本体から延びるばねアームを備える。ばねアームは軸を中心に湾曲している。いくつかの実施形態では、ばねアームおよび本体は一体形成される。その他の実施形態では、ばねは、信号部に連結された第１の端部と、少なくとも２つの部材のうちの１つの部材に連結された第２の端部とを有するねじりばねを含む。
【００１９】
したがって、本開示によると、注射デバイス用の機構は、デバイスが設定投与量の全量を送達したときに、使用者に可聴信号または触知信号またはその両方によってフィードバックを与える。音響または触知信号は、全投与量が注射され、使用者は針を抜いて注射を終了できることを示す。機構は単に投与量終了状態に達したときに信号を出すと考えられる。したがって、ストローク終了状態（例えば、ボタンまたは類似の構造が、その機械的限界点まで使用者によって押されるか、または他の方法で移動され、その結果投与量の注射が引き起こされる時点）に達してから一定時間後に投与量終了状態（例えば、投与量の全量が注射された）に達することが認識されるだろう。したがって、本開示および特許請求の範囲における語句「注射中」とは、ストローク終了状態前の期間およびストローク終了状態後の期間を含み、また投与量終了状態までを含む、薬剤が注射デバイスから送達される全期間を包含することが意図される。
【００２０】
本開示のさらなる態様によると、注射デバイスと共に使用するために提供される投与量終了機構は、ウインドウが貫通形成された略円筒形部分を有する第１の部品を備える。第１の部品は、円筒形部分と一体形成され、ウインドウ内へと略軸方向に延びるばねアームを有する。第１の部品は、略円筒形部分から半径方向に突出する少なくとも１つの突出部を有する。投与量終了機構は、第１の回転位置と第２の回転位置との間を回転するように第１の部品に連結された信号部を有する。信号部はばねアーム係合部分を有し、信号部はまた、少なくとも１つの突出部をその中に受容する少なくとも１つの空間を有する。
【００２１】
投与量を設定するために注射デバイスを使用する間、信号部は第１の回転位置から第２の回転位置へと回転し、ばねアーム係合部分はばねアームに作用して、ばねアームをウインドウ内に移動させ、ばねアームの荷重を増大させる。薬剤を注射するために注射デバイスを使用する間、内圧が注射中に注射デバイス内で蓄積し、その結果、信号部は第２の回転位置で維持されるため、ばねアームがその荷重を減少させるように移動することが防止される。内圧が十分な量消失するのに応じて、ばねアームが撓み、ばねアーム係合部分に作用して、信号部は第２の回転位置から第１の回転位置へと戻るように回転し、信号部の縁部と信号部の少なくとも１つの空間内に受容された突出部の表面とがカチっと音を出す。
【００２２】
いくつかの実施形態では、ばねアームの自由端部は、その上に形成されるラグを有し、信号部のばねアーム係合部分は、ラグを内部に受容するスロットを規定する縁部を備える。ねじセグメントは少なくとも１つの突出部に形成される。少なくとも１つのねじセグメントは信号部に形成される。信号部は少なくとも１つの空間に隣接する少なくとも１つのアームを有し、少なくとも１つのねじは少なくとも１つのアームに形成される。
【００２３】
いくつかの実施形態では、少なくとも１つの突出部は第１の部品の第１の端部に隣接して位置する。第１の部品は、第１の部品の第２の端部において略軸方向に延びる少なくとも１つのスナップフィンガを有し、少なくとも１つのスナップフィンガには傾斜フランジがその上に形成される。投与量終了機構は、傾斜フランジをその内部に受容して、第１の部品および第２の部品を一緒に接続するウインドウを有する第２の部品をさらに備える。信号部は第１の部品の少なくとも１つの表面と第２の部品の環状縁部との間に捕捉される。
【００２４】
追加の特徴は、単独で、または上記に列挙したものおよび特許請求の範囲に列挙したもの等の他の任意の特徴と組み合わせて、特許可能な主題を構成し、当業者にとっては、現時点で理解されている実施形態を遂行する最良の方法の例証となるさまざまな実施形態の下記の詳細な説明を考察することにより明らかとなる。
【００２５】
発明を実施するための形態は、特に、添付の図面を参照する。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】図１は、投与量が設定されたデバイスを示す、本開示に係る機構の第１の実施形態の概略的垂直断面図である。
【図２】図２は、投与量の注射を開始するためにデバイス頂部のボタンが下方に押された状態におけるデバイスを示す、図１と同様の本開示に係る機構の第１の実施形態の概略的垂直断面図である。
【図３】図３は、本開示の第１の実施形態に係る信号部の概略的斜視図である。
【図４】図４は、本開示に係る第１の実施形態の回転タワー部の概略的垂直断面図である。
【図５】図５は、投与量が設定されたデバイスを示す、本開示に係る機構の第２の実施形態の概略的垂直断面図である。
【図６】図６は、投与量の注射を開始するためにデバイス頂部のボタンが下方に押された状態におけるデバイスを示す、本開示に係る機構の第２の実施形態の概略的垂直断面図である。
【図７】図７は、本開示の第２の実施形態に係る信号部の概略的斜視図である。
【図８】図８は、本開示に係る第２の実施形態のハウジングの概略的垂直断面図である。
【図９】図９は、設定投与量が注射されたデバイスを示す、本開示に係る機構の第３の実施形態の概略的垂直断面図である。
【図１０】図１０は、本開示に係る第３の実施形態の分解図である。
【図１１】図１１は、注射完了後かつ信号部回転前の本開示に係る第３の実施形態の伝導機構の斜視図である。
【図１２】図１２は、注射完了後かつ信号部回転後の本発明に係る第３の実施形態の伝導機構の斜視図である。
【図１３】図１３は、回転タワー部の円筒形内側表面に形成された通路の細長要素に配置された図３の信号部の第１のタブおよび第２のタブと、投与量が注射されたときの通路内の第１のタブおよび第２のタブの移動方向を示す下向きの矢印とを示す図４の回転タワー部の概略的部分断面図である。
【図１４】図１４は、投与量が最初に注射されるときの回転タワー部の通路の下端部にある拡大空間に配置された第１のタブおよび第２のタブを示す図１３と同様の概略的部分断面図であり、第１のタブおよび第２のタブは、信号部の別の部分に作用し、回転タワー部に対する信号部の回転を防止する挟持力により所定位置に保持されている。
【図１５】図１５は、挟持力が十分な量消失したときに回転タワー部の表面に当たるように第２のタブから矢印の方向へと離れる第１のタブを示す、図１４と同様の概略的部分断面図である。
【図１６】図１６は、上向きの矢印の方向で通路の細長要素へと戻る第１のタブおよび第２のタブを示す、図１５と同様の概略的部分断面図であり、第１のタブは通路の拡大空間の傾斜表面との接触により水平方向の矢印の方向へと移動する。
【図１７】図１７は、矢印により示される方向へのさらなる上方移動の間、通路の細長要素へと戻る第１のタブおよび第２のタブを示す、図１６と同様の概略的部分断面図である。
【図１８】図１８は、回転タワー部の円筒形内側表面に形成された通路の細長要素に配置された図７の信号部の第１のタブおよび第２のタブと、投与量が注射されたときの通路内の第１のタブおよび第２のタブの移動方向を示す下向きの矢印とを示す、図８のハウジングの概略的部分断面図である。
【図１９】図１９は、投与量が最初に注射されるときのハウジングの通路の下端部にある細長空間に配置された第１のタブおよび第２のタブを示す図１８と同様の概略的部分断面図であり、第１のタブおよび第２のタブは、信号部の別の部分に作用し、ハウジングに対する信号部の回転を防止する挟持力により所定位置に保持されている。
【図２０】図２０は、挟持力が十分な量消失したときにハウジングの表面に当たるように第２のタブから矢印の方向へと離れる第１のタブを示す、図１９と同様の概略的部分断面図である。
【図２１】図２１は、上向きの矢印の方向で通路の細長要素へと戻る第１のタブおよび第２のタブを示す、図２０と同様の概略的部分断面図であり、第１のタブは通路の拡大空間の傾斜表面との接触により水平方向の矢印の方向へと移動する。
【図２２】図２２は、矢印により示される方向へのさらなる上方移動の間、通路の細長要素へと戻る第１のタブおよび第２のタブを示す、図２１と同様の概略的部分断面図である。
【図２３Ａ】図２３Ａは、ページ上部にあるコネクタロック、コネクタロックの下にある投与量終了クリックチューブまたは信号部、および信号部の下のチューブ状コネクタを示す、本開示に係る投与量終了機構の第４の実施形態の分解斜視図であり、コネクタは、コネクタチューブに形成されたウインドウに位置する略軸方向に延びるばねアームを有し、ばねアームはその上端部につまみまたはラグを有する。
【図２３Ｂ】図２３Ｂは、図２３Ａと同様であるが、信号部の上端部にある半径方向内側に延在するタブが見えるような異なる角度からの第４の実施形態の分解斜視図である。
【図２４】図２４は、クリックチューブの軸方向に延びるスロットに位置するばねアームの端部にあるラグを示し、クリックチューブの下部に設けられたそれぞれのノッチを塞ぐ螺旋状ねじ部分を備えたパッドを有するコネクタを示す、組立て済みの第４の実施形態の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
以下、用語「主軸」は、主にチューブ状の部品と、注射デバイス全体との共通の軸を画定する。主として、投与量終了通知機構の信号特徴の機能の理解に関する部品のみが本明細書で包含されるが、図面は、当該特徴を備えた注射デバイスの一部でありうる他の部品を示す場合がある。図１〜図４および図９〜図１２の開示される注射デバイスは、参照することにより本明細書に組み込まれた国際公開第２０１２／０３７９３８Ａ１号に開示される注射デバイスと似ているが、図６〜図８の注射デバイスは、参照することにより本明細書に組み込まれる国際公開第２００５／０１８７２１号に開示される注射デバイスと似ている。
【００２８】
用語「上」および「下」ならびに「上の」および「下の」ならびに「上方」および「下方」は使用状況ではなく図面を指すものである。
【００２９】
実施形態すべてにおいて、記載されるスクリュは薬剤充填済みカートリッジ内でプランジャに当接しており、スクリュの下方への移動によって、プランジャをカートリッジ内へと移動させ、薬剤は針を通して押し出される。プランジャ、カートリッジ、および針は図示されていないが、当該技術分野において周知である。
【００３０】
投与量セレクタおよび押しボタンは２つの別個の部品であっても、２つの機能を有する１つの部品であってもよい。
【００３１】
図１は、デバイスの噛み合う側に機構が配置されており、注射される投与量が設定された、本開示に係る注射デバイスの第１の実施形態を示す。ダイヤル２は第１のねじ接続２１を介してハウジング１に係合し、非回転スクリュ９は第２のねじ接続２２を介して用量ナット８に係合する。第１のねじ接続２１のねじのピッチは第２のねじ接続２２のねじのピッチよりも大きく、設定単位毎のダイヤル２の軸方向変位は、例えば、３：１の比で、いくつかの実施形態では、本開示の範囲内で３：１超または３：１未満の他の比で単位毎の用量ナット８の軸方向変位よりも大きい。投与量が設定されるとき、用量ナット８は回転し、設定投与量が注射されるとき、用量ナット８は回転しないことによって、スクリュ９は噛み合わない距離だけ単に押し下げられ、ダイヤル２は噛み合う距離だけ下に回転することになる。
【００３２】
図１から分かるように、一次ドライバ４および二次ドライバ５は一緒に回転可能に係止され、これらの２つの部品は信号部７と一緒に、投与量設定中にダイヤル２と一緒に噛み合う距離を移動する。投与量を設定するために、投与量設定部材６が回転され、これにより、離脱可能な歯接続２３、２４を介してダイヤル２と、一次ドライバ４および二次ドライバ５とが回転する。同時に、用量ナット８は噛み合わない距離移動することも見て取れる。二次ドライバ５は一次ドライバ４に対して小さな軸方向距離を移動でき、信号部７のフランジ１０は、投与量の注射中および注射デバイス内の薬剤からの背圧または内圧によってその後短時間だけ、一次ドライバ４の上面１８と二次ドライバ５のフランジ１７との間に係止される。使用者が、押しボタン２０からの圧力を解放すると、ばね（図示せず）は注射デバイスの押しボタン２０を周知の方法で部品５から離すように付勢する。
【００３３】
図３は、注射デバイス２０の投与量終了通知機構の主な構成要素である信号部７の斜視図を示す。いくつかの実施形態では、信号部７は薄板金で作製され、図３で見ることができるように、下部には、ばねキーまたはタブ１３を形成する自由端部が屈曲したばねアーム１１が備えられる。ばねアーム１１は信号部７の本体３０から湾曲して片持ち式に延びる。したがって、タブ１３を有する端部の反対側であるばねアーム１１の端部は、本体３０の下端部領域と一体になっている。すなわち、ばねアーム１１および本体３０は一体形成部品となるように一体的に形成される。信号部７の本体には本体キーまたはタブ１２が設けられる。部品７の本体３０は略円筒形状である。信号部７は、ばねアーム１１の上かつ本体３０の下に位置する円周方向に延びるスロット３２を備えるように形成される。信号部７もまた、タブ１２、１３の間に位置する軸方向に延びるスロット３４を有する。ばねアーム１１に本体３０に対する可撓性を付与するのは、信号部７におけるスロット３２、３４の提供である。図３では、ばねアーム１１および本体３０の湾曲は通常、注射デバイス２０の主軸を中心とすることが明らかであろう。信号部７の環状フランジ１０は、本体３０の上端部から注射デバイス２０の主軸に向けて半径方向内側に延びる。
【００３４】
図１を再度参照すると、一次ドライバ４は、第１のねじ接続２１よりもさらに大きなピッチの第３のねじ接続１４で回転タワー部３と係合する。回転タワー部３は時として本明細書において「クリックタワー部」と呼ぶ。回転またはクリックタワー部３は、投与量終了通知機構（時として、単に「投与量終了機構」と呼ぶ）の別の構成要素である。回転タワー部３、一次ドライバ４、および用量ナット８は、一次ドライバ４が噛み合う距離を移動することにより、１つまたは複数の中間部品によって噛み合わない距離だけ用量ナット８が移動するように配置される。図４は、回転タワー部３の断面図を示す。一次ドライバ４と一緒に第３のねじ接続１４を形成する雌ねじまたは螺旋状通路は目に見え、ねじまたは通路１４が傾斜移行部１６により下端部においてどのように広がっているかをはっきりと見ることができる。したがって、通路１４は、細長い第１のセグメントまたは幅狭領域１４ａと、第１のセグメント１４ａの下端部にある拡大空間１４ｂとを備える。特許請求の範囲を含め本明細書で使用する場合、用語「ねじ」は、雄ねじおよび雌ねじを包含し、用語「通路」は、雄通路（ｍａｌｅ  ｔｒａｃｋ）および雌通路（ｆｅｍａｌｅ  ｔｒａｃｋ）を包含する。
【００３５】
図４の実施形態では、ねじ１４の細長い第１のセグメント１４ａは、クリックタワー部３の内側表面３５に沿った螺旋状通路を形成する。細長い第１のセグメント１４ａの螺旋状通路はクリックタワー部３の主軸周りに１８０°未満延びる。例示的実施例では、通路１４は、主軸周りに約１２０°延びる。その他の実施形態では、通路１４と同様の通路は、所望に応じて、関連するクリックタワー部の主軸周りに１８０°超、または１２０°未満延びる。回転タワー部３もまた、内側表面３５から内向きに突出する螺旋状セグメント３３を有する。螺旋状セグメント３３は、概して、例示的実施例では拡大空間１４ｂとクリックタワー部３の下端部との間に位置している。図１および図２に示されるように、回転タワー部４の内側表面３５から突出する２つの螺旋状セグメント３３があるが、これらのうちの１つのみを図４で見ることができる。螺旋状セグメント３３は、図１および図２に示すように、注射デバイスの中間部品の１つと螺合接続を形成する。
【００３６】
ばねキー１３および本体キー１２は、回転タワー部３の雌ねじ１４と係合し、投与量が設定されると、信号部７は回転タワー部３に対して第１の回転位置から第２の回転位置へと回転する。例示的実施例では、信号部７もまた投与量設定中に軸方向に移動する。信号部７が第１の回転位置から第２の回転位置へと回転するにつれて、キー１２、１３はねじ１４の幅広領域１４ｂからねじの幅狭領域１４ａへと移動し、これにより、本体３０に対してばねアーム１１を撓ませることによって、ばねアーム１１を緊張させるかまたはばねアーム１１の荷重を増大させる。信号部７が投与量設定中にさらに軸方向に移動すると、通路１４ａの螺旋状形状によって、タブ１２、１３が通路１４ａ内を上方へと移動しながら、信号部７は注射デバイス２０の軸周りにさらに回転する。しかしながら、信号部７のこのさらなる軸方向移動の間、ばねアーム１１は、実質的に同じ量だけ荷重を印加され続けるか、または緊張させられ続けるが、これは、タブ１２、１３間の距離は、タブ１２、１３が通路１４ａ内を上方に移動するとき実質的に一定のままであるからである。注射中、タブ１２、１３が通路１４ａ内を下方に移動するように信号部７は軸方向に下方に移動するが、その結果、投与量設定中に生じた回転とは反対方向に信号部７は回転する。
【００３７】
図２では、投与量の注射が開始されている。設定投与量を注射するために、押しボタン２０はハウジング１の方へ押し下げられる。このボタン２０の下方への移動により、投与量設定部材６とダイヤル２の間および投与量設定部材６と二次ドライバ５の間の歯接続２３、２４を係合解除する。さらに、組み合わせられた押しボタン２０と投与量設定部材６のシャフト２５が押し下げられて、二次ドライバ５の表面２６と係合するため、投与量設定部材６のさらなる押し下げにより、二次ドライバ５も押し下げられる。投与量設定部材６が継続的に押されることによる二次ドライバ５の下方移動によって、さらに、摺動面接続２７を介してダイヤル２を、信号部７のフランジ１０により一次ドライバ４を押し下げる。このことにより、投与量を注射するために使用者により印加される力はフランジ１０を通して伝達され、摩擦トルクを信号部７に印加する。
【００３８】
噛み合う距離を移動する部品すべて（例えば、投与量設定部材６、ダイヤル２、一次ドライバ４、二次ドライバ５、および信号部７）がゼロ位置まで完全に押されると、この移動は、ダイヤル２とハウジング１間の回転停止によって止まるが、針内の水圧抵抗によって注射中にカートリッジ内で蓄積した内圧故に、いくつかの実施形態では、ボタン２０とドライバ５との間のばね（図示せず）の圧縮故に、信号部７のフランジ１０ならびに一次ドライバ４および二次ドライバ５は依然として一緒に押され、摩擦トルクは依然として信号部７に印加され、フランジ１０はデバイス２０の内部部品４、５の間に摩擦により捕捉される。この時点で、信号部７のキー１２、１３は、図１４に示すように、ねじ１４の幅狭領域１４ａ内の開始位置から、回転タワー部３の雌ねじ１４の幅広領域１４ｂへと図１３に示す矢印３６の方向に下方に移動しており、屈曲したばねアーム１１は信号部７にトルクを印加し続ける。図１４は、注射デバイスのストローク終了状態に対応する。しかし、信号部７のフランジ１０に付与される摩擦トルクは、ばねアーム１１によって印加されるトルクよりも大きく、信号部７は、カートリッジ内の圧力が消失するか、または屈曲したばねアーム１１によって印加されるトルクよりも小さいフランジ１０における摩擦トルクを有するレベルまで小さくなるまで回転しない。こうした状況が起こると、本体３０および信号部７のフランジ１０は、図１５の矢印３８によって示されるように第２の回転位置から第１の回転位置へと素早く回転して戻り、信号部７の本体３０の本体キー１２は移動して、回転タワー部３の雌ねじ１４の幅広領域１４ｂの表面１５と当接し、触知および可聴信号（例えば、クリック）の両方が生じ、これによって使用者に、注射が完了し、針を皮膚から抜くことができることを知らせる。したがって、図１５は、注射デバイスの投与量終了状態に対応する。
【００３９】
新しい投与量が設定されると、信号部７は注射デバイス内で上方に移動し、キー１２、１３が図１６に示す矢印４０に示されるように一緒に押し込まれるように、タブ１２は傾斜表面１６に沿って進み、その後、タブ１２、１３は、図１６および図１７に示す矢印４２に示されるようにねじ１４の幅狭領域１４ａへと上方に移動する。タブ１２、１３が一緒に押し込まれると、可撓性アーム１１はもう１度屈曲または緊張する。その時点で、信号部７に荷重が印加され、次の投与量終了状態で信号をいつでも与えることができる。
【００４０】
図５および図６に示す第２の実施形態では、投与量終了状態を示す機構は注射デバイスの噛み合わない側に配置される。図５は、注射される投与量が設定された注射デバイスの構成を示す。ダイヤル１０２は第１のねじ接続１２１においてハウジング１０１に係合し、投与ナット１０８は第２のねじ接続１２２において非回転スクリュ１０９に係合する。第１のねじ接続１２１のねじのピッチは第２のねじ接続１２２のねじのピッチよりも大きく、設定単位毎のダイヤル１０２の軸方向変位は、例えば、３：１の比で、いくつかの実施形態では、本開示の範囲内で３：１超または３：１未満の他の比で単位毎の用量ナット１０８の軸方向変位よりも大きい。投与量が設定されると、用量ナット１０８は強制的に回転される。注射中、ダイヤル１０２は下方へと回転して噛み合う距離を移動する。投与量設定中および注射中に噛み合わない距離を用量ナット１０８と一緒に移動する中間部品１０４は、ダイヤル１０２と用量ナット１０８との間に配置されて、注射中にその間に力を伝達する。中間部品１０４の機能は、使用者により印加された力を伝達することと、直線変位を抑えることである。注射中、用量ナットは部品１０４によって下に移動され、スクリュ１０９を噛み合わない距離だけ押し下げる。
【００４１】
投与量を設定するために、用量ナット１０８に回転可能に係止された投与量設定部材１０６が回転し、部品１０２、１０６間の歯接続１２３のため、これによりダイヤル１０２もまた回転し、ダイヤル１０２が投与量設定部材１０６と一緒にハウジング１０１から噛み合う距離だけ持ち上がる。中間部品１０４および用量ナット１０８は信号部１０７と一緒に噛み合わない距離を上方に移動する。用量ナット１０８は中間部品１０４に対して小さな軸方向距離を移動でき、信号部１０７のフランジ１１０は、投与量の注射中および注射デバイス内の薬剤からの背圧または内圧によってその後短時間だけ、中間部品１０４の下面１１８と用量ナット１０８のフランジ１１７との間に係止または摩擦により捕捉される。ばね（図示せず）は注射デバイスの押しボタン１２０を周知の方法で部品１０２から離れて付勢する。
【００４２】
図７は、第１の実施形態の信号部７と類似の信号部１０７の斜視図を示す。信号部１０７は、注射デバイス１２０の投与量終了通知機構の主な構成要素である。いくつかの実施形態では、信号部１０７は薄板金で作製され、図７で見ることができるように、下部には、ばねキーまたはタブ１１３を形成する自由端部が屈曲したばねアーム１１１が備えられる。ばねアーム１１１は信号部１０７の本体１３０から湾曲して片持ち式に延びる。したがって、タブ１１３を有する端部の反対側であるばねアーム１１１の端部は、本体１３０の下端部領域と一体になっている。すなわち、ばねアーム１１１および本体１３０は一体形成部品となるように一体的に形成される。信号部１０７の本体１３０には本体キーまたはタブ１１２が設けられる。部品１０７の本体１３０は略円筒形状である。信号部１０７は、ばねアーム１１１の上かつ本体１３０の下に位置する円周方向に延びるスロット１３２を備えるように形成される。信号部１０７もまた、タブ１１２、１１３との間に位置する軸方向に延びるスロット１３４を有する。ばねアーム１１１に本体１３０に対する可撓性を付与するのは、信号部１０７におけるスロット１３２、１３４の提供である。ばねアーム１１１および本体１３０の湾曲は通常、注射デバイス１２０の主軸を中心とする。信号部１０７の環状フランジ１１０は、本体１３０の上端部から注射デバイス１２０の主軸に向けて半径方向内側に延びる。
【００４３】
図８は、本実施形態では、デバイスの外部ハウジングも成す回転ハウジング１０１の断面図を示す。ハウジング１０１の内側表面１３５は、細長い第１のセグメント１１４ａを有する通路１１４と、第１のセグメント１１４ａの下端部にある拡大または幅広空間１１４ｂとを備えるように形成される。第１の実施形態の通路１４の部分１４ａの螺旋状経路とは異なり、通路１１４の細長部分１１４ａはまっすぐでハウジング１０１に対して軸方向に延びる。通路１１４は傾斜移行部１１６を介して下端部が広がっている。ばねキー１１３および本体キー１１２は、ハウジング１０１の雌通路１１４と係合し、投与量が設定されると、信号部１０７は第１の回転位置から第２の回転位置へと回転する。例示的実施例では、信号部１０７もまた投与量設定中に軸方向に移動する。信号部１０７が第１の回転位置から第２の回転位置へと回転するにつれて、キー１１２、１１３は通路１１４の幅広領域１１４ｂから通路１１４の幅狭領域１１４ａへと移動し、これにより、本体１３０に対してばねアーム１１１を撓ませることによって、ばねアーム１１１を緊張させるかまたはばねアーム１１１の荷重を増大させる。信号部１０７が投与量設定中にさらに軸方向に移動すると、信号部は、通路１１４ａがまっすぐで軸方向に延びるため第２の回転位置に留まる。注射中、タブ１１２、１１３が通路１１４ａ内を下方に移動するように信号部１０７は軸方向に下方に移動する。
【００４４】
図６では、投与量の注射が開始されている。設定投与量を注射するために、押しボタン１２０はハウジング１０１の方へ押し下げられる。この下方への移動により、投与量設定部材１０６とダイヤル１０２間の歯接続１２３を係合解除し、押しボタン１２０は摺動面１２６においてダイヤル１０２と係合するため、さらに下方へと押しボタン１２０を押すことで、ダイヤル１０２も押し下げる。押しボタン１２０が継続的に押されることによるダイヤル１０２の下方移動によって、信号部１０７のフランジ１１０により中間部品１０４および用量ナット１０８も押し下げる。このことにより、投与量を注射するために使用者により印加される力はフランジ１１０を通して伝達され、摩擦トルクを信号部１０７に印加する。
【００４５】
投与量設定部材１０６およびダイヤル１０２がゼロ位置まで完全に押されると、この移動は、ダイヤル１０２とハウジング１０１間の回転停止によって止まるが、針内の水圧抵抗によって注射中にカートリッジ内で蓄積した内圧故に、信号部１０７のフランジ１１０、中間部品１０４、および用量ナット１０８のフランジ１１７は依然として一緒に押され、摩擦トルクは依然として信号部１０７に印加され、フランジ１１０はデバイス１２０の内部部品１０４、１０８の間に摩擦により捕捉される。この時点で、信号部１０７のキー１１２、１１３は、図１９に示すように、通路１１４の幅狭領域１１４ａ内の開始位置から、ハウジング１０１の雌通路１１４の幅広領域１１４ｂへと図１８に示す矢印１３６の方向に下方に移動しており、屈曲したばねアーム１１１は信号部１０７にトルクを印加し続ける。図１９は、注射デバイスのストローク終了状態に対応する。しかし、信号部１０７のフランジ１１０に付与される摩擦トルクは、ばねアーム１１１によって印加されるトルクよりも大きく、信号部１０７は、カートリッジ内の圧力が消失するか、または屈曲したばねアーム１１１によって印加されるトルクよりも小さいフランジ１１０における摩擦トルクを有するレベルまで小さくなるまで回転しない。こうした状況が起こると、本体１３０および信号部１０７のフランジ１１０は、図２０の矢印１３８によって示されるように第２の回転位置から第１の回転位置へと素早く回転して戻り、信号部１０７の本体１３０の本体キー１１２は移動して、ハウジング１０１の雌通路１１４の幅広領域１１４ｂの表面１１５と当接し、触知および可聴信号（例えば、クリック）の両方が生じ、これによって使用者に、注射が完了し、針を皮膚から抜くことができることを知らせる。したがって、図２０は、注射デバイスの投与量終了状態に対応する。
【００４６】
新しい投与量が設定されると、信号部１０７は注射デバイス内で上方に移動し、キー１１２、１１３が図２１に示す矢印１４０に示されるように一緒に押し込まれるように、タブ１１２は傾斜表面１１６に沿って進み、その後、キー１１２、１１３は、図２１および図２２に示す矢印１４２に示されるように通路１１４の幅狭領域１１４ａへと上方に移動する。タブまたはキー１１２、１１３が一緒に押し込まれると、可撓性アーム１１１はもう１度屈曲または緊張する。その時点で、信号部１０７に荷重が印加され、次の投与量終了状態で信号をいつでも与えることができる。本実施形態の特徴はデバイスの噛み合わない側に配置されているため、使用者が、機構に全荷重を印加し、次の信号のために準備する第１の実施形態の場合よりも多い投与量を設定しなければならない。すなわち、タブ１１２、１１３を通路１１４の幅広領域１１４ｂから幅狭領域１１４ａへと上方に移動させるためには、タブ１２、１３を通路１４の幅広領域１４ｂから幅狭領域１４ａへと上方に移動させるために必要とされる投与量設定部材６の回転よりも多くの投与量設定部材１０６の回転が必要となる。
【００４７】
図９〜図１２は、機能に関しては第１の実施形態と同等であるが、トルクばね２１１は信号部２０７と一体でない別個の部品である、注射デバイス２２０の噛み合う側に配置された投与量終了信号または通知機構の第３の実施形態を示す。トルクばね２１１は、一端が信号部２０７に固定され、他端が二次ドライバ２０５に固定される。
【００４８】
図１０に示されるように、非上昇回転タワー部２０３は４始点型ねじ２１４を備える。４始点型ねじ２１４は、高いピッチを有し、始点のうちの２つは傾斜移行部２１６を介して下端部が広がっている２１５。成形プロセスを容易にするために、拡大領域２１５は回転タワー部２０３における切抜き部として作成される。信号部２０７および一次ドライバ２０４は互いに軸方向に従うが、互いに対して限られた角度だけ回転可能である。信号部２０７は、回転タワー部２０３の一端が広がっているねじ２１４の４つの始点のうちの２つと係合する２つのねじセグメント２２８を有し、一次ドライバ２０４は、残りの２つの始点と係合する２つのねじセグメント２２７を有する。信号部２０７のねじセグメント２２８は、投与量が設定される前に拡大領域２１５内に配置される。この時点で、トルクばね２１１は、投与量が設定されるときよりも弱く緊張するかまたは小さい荷重が印加される。換言すれば、例示的実施例において、ばね２１１は常にいくらか緊張しており、緊張レベルは投与量が設定されるときに増大する。図９において、ハウジング２０１の内部領域における部品間の相対位置を見ることができる。投与量エレクタ（ｅｌｅｃｔｏｒ）２０６を回転することにより投与量が設定されるとき、信号部２０７および一次ドライバ２０４の両方が回転タワー部２０３に対して上昇し、その結果、信号部２０７のねじセグメント２２８は、傾斜移行部２１６を介してねじ２１４の幅狭領域へと回転し、それにより信号部２０７は一次ドライバ２０４に対して、トルクばね２１１の付勢トルクにより第１の回転位置から第２の回転位置までの角度だけ回転する。この相対回転はさらにトルクばね２１１を緊張させるかまたは荷重を増大させる。
【００４９】
設定投与量を注射するために、使用者は押しボタン２２０を押し、それによって、押しボタン２２０の最初の移動後、押す力は二次ドライバ２０５に伝達される。信号部２０７は、デバイスの主軸に向かって突出し、一次ドライバ２０４の表面２１８と二次ドライバ２０５の突出部２１７との間に位置する複数の突出部２１０を有する（図９参照）。その結果、押す力は二次ドライバ２０５から突出部２１０を通って一次ドライバ２０４へ伝達される。力は一次ドライバ２０４から複数の中間部品を通ってスクリュ２０９へ、そしてカートリッジのピストンへと伝達される。押しボタン２２０がゼロ位置またはストローク終了位置まで押された直後に、使用者から押しボタン２２０への継続している圧力と、例えば、カートリッジ内のゴムピストンの圧縮および針内の水圧抵抗によるカートリッジからの内圧または背圧によって、ドライバ２０４、２０５間の信号部２０７の突出部２１０は圧迫され、信号部２０７が初期位置（すなわち、投与量が設定される前の第１の回転位置）へと回転して戻るのを防止する。したがって、この時点で、突出部２１０はデバイス２２０の内部部品２０４、２０５間に摩擦して捕捉される。
【００５０】
図１１では、信号部２０７のセグメント２２８がねじ２１４の拡大領域２１５まで下方に移動するが、信号部２０７は依然として回転がロックされていることが見て取れる。圧縮されたピストンによりゆっくりと残りの投与量が針から出、信号部２０７の突出部２１０への圧力が消えて力が十分に小さくなると、トルクばね２１１によって信号部２０７に印加されたトルクから信号部２０７を保持できないので、信号部２０７は回転し始める。突出部２１０は、二次ドライバ２０５の突出部２１７からの圧力から解放されるのに十分な大きさの角度回転すると、信号部２０７の回転は、第２の回転位置から第１の回転位置へ戻る回転の間加速し、信号部２０７の軸面２１３は移動して、一次ドライバ２０４の軸面２１２に当接し、可聴信号または触知信号（例えば、クリック）を生成する。これは、投与量が完全に注射され、針を皮膚から引き抜くことが可能であることの使用者への信号である。図１２では、信号部２０７のねじセグメント２２８のうちの１つが、図１１のセグメント２２８の位置と比べて、対応する拡大領域２１５の反対側へと回転することが見て取れる。例示的実施例では、軸面２１３は、信号部２０７の下部領域に設けられたノッチの境界の一部として機能する。
【００５１】
前述に基づいて、注射デバイス２０、１２０、２２０はそれぞれ、それぞれの信号部７、１０７、２０７を備えた投与量終了通知機構を有することを理解すべきである。信号部７、１０７、２０７はそれぞれ、第１の回転位置から第２の回転位置まで対応するハウジング１、１０１、２０１に対して軸周りに回転し、投与量を設定する際に、対応するハウジング１、１０１、２０１に対する投与量設定部材６、１０６、２０６の回転によって、対応するばね（例えば、ばねアーム１１、１１１およびねじりばね２１１）に対する荷重を増大させる。注射中に内圧が注射デバイス２０、１２０、２２０内で蓄積するため、それぞれの信号部７、１０７、２０７は、第２の回転位置においてそれぞれの注射デバイス２０、１２０、２２０の第１の内部部品と第２の内部部品と（例えば、４、５；１０４、１０８；および２０４、２０５）の間に摩擦によって捕捉される。注射中に内圧が十分な量消失した後、信号部７、１０７、２０７は対応する荷重が印加されたばね１１、１１１、２１１の付勢により解放されてそれぞれハウジング１、１０１、２０１に対して回転し、第２の回転位置から第１の回転位置へと戻る。それぞれの信号部７、１０７、２０７が第１の回転位置に到達すると、信号部７、１０７、２０７それぞれの一部（例えば、タブ１２、１１２、および軸面２１３）が移動して対応する表面（例えば、表面１５、１１５、２１２）と接触し、投与量終了状態に達したことを示す触知または可聴フィードバックが生成される。
【００５２】
いくつかの実施形態では、適切な回転が注射デバイスの１つまたは複数の他の内部部品に対して起こった場合、信号部は外部ハウジングに対して回転する必要がない。
【００５３】
ここで図２３Ａ、図２３Ｂ、および図２４を参照すると、投与量終了信号または通知機構３００の第４の実施形態は、コネクタロック３０２、投与量終了クリックチューブまたは信号部３０７、およびコネクタ３０４を備える。コネクタロック３０２は、コネクタロック３０２のチューブ状セクション３０８によって保持されるボタン連結構造３０６を備える。チューブ状セクション３０８は、貫通形成された１組のスナップフィンガ受容ウインドウ３１０を有する。例示的実施例では、３つのウインドウ３１０はチューブ状セクション３０８に設けられ、各ウインドウ３１０は略矩形形状である。
【００５４】
コネクタ３０４は、略矩形のばねアームを受容するウインドウ３１４が貫通して形成された主要チューブ状部分３１２を備える。ばねアーム３１１は、チューブ状部分３１２と一体形成され、ウインドウ３１４内へと略軸方向上方に延びる。つまみまたはラグ３１６はバネアーム３１１の上部の自由端部に設けられる。１組のスナップフィンガ３１８は、部分３１２と一体形成され、部分３１２から略軸方向上方に延びる。例示的実施例では、３つのスナップフィンガ３１８が設けられる。各スナップフィンガ３１８は、傾斜した隆起部またはフランジ３２０をその上端部に備える。コネクタ３０４およびコネクタロック３０２が図２４に示されるように一緒に組み立てられると、コネクタ３０４のフランジ３２０はコネクタロック３０２の対応するウインドウ３１０に受容される（１つのみのフランジ３２０および１つのウインドウ３１０が図２４に示される）。
【００５５】
コネクタ３０４は、チューブ状部分３１２の下端部領域と一体形成された１組のパッド３２２を有する。例示的実施形態では、チューブ状部分３１２の円周周りに互いに実質的に等距離で離間された３つのパッド３２２がある。コネクタ３０４はさらに、対応するパッド３２２から半径方向外側に延びて、ドライバ要素（図示せず）またはハウジング（図示せず）等の関連する注射デバイスの別の部品（図示せず）に形成された相補的な形状の螺旋状溝と係合する螺旋状雄ねじセグメント３２４を有する。コネクタ３０４は、チューブ状部分３１２の下端部領域の内部表面から半径方向内側に延びる螺旋状雌ねじセグメント３２６を有する。ねじ３２６は、ドライバ要素（図示せず）等の関連する注射デバイスの別の部品（図示せず）に形成された相補的な形状の螺旋状溝と係合する。
【００５６】
信号部３０７は、３つのまっすぐな軸方向に延びるラグ受容スロット３３０が貫通形成されたチューブ状主要部分３２８を備える。スロット３３０は部分３２８の上端部に位置する。信号部３０７はさらに、部分３２８と一体形成される１組のアーム３３２を有する。アーム３３２は部分３２８の底端部から軸方向に延びる。例示的実施例では、図２３Ａおよび図２３Ｂに示されるように信号部３０７の下端部における３つのパッド受容ノッチ３３４を画定するように離間される３つのアーム３３２がある。信号部３０７は、それぞれが対応するアーム３３２の底端部領域から略半径方向外側に延びて、ドライバ要素（図示せず）またはハウジング（図示せず）等の関連する注射デバイスの別の部品（図示せず）に形成された相補的な形状の螺旋状溝と係合する螺旋状雄ねじセグメント３３６を有する。
【００５７】
投与量終了信号機構３００は、スナップフィンガ３１８が信号部３０７の上端部を越え、コネクタロック３０２の穴または内部領域の中へと延びるように、コネクタ３０４を信号部３０７の内部領域または穴を通して上方に挿入することによって組み立てられる。ウインドウ３１０内におけるフランジ３２０の受容によって、信号部３０７がコネクタロック３０２の下部環状縁部３３８とコネクタ３０４のパッド３２２との間に捕捉された状態でコネクタロック３０２およびコネクタ３０４を一緒にしっかりと固定する。パッド３２２は信号部３０７のノッチ３３４に受容される。
【００５８】
例示的実施例では、信号部３０７の外径は、コネクタロック３０２のチューブ状セクション３０８の外径と実質的に等しい。さらに、機構が組み立てられると、ばねアーム３１１の上端部にあるラグ３１６は、図２４に示すように、信号部３０７のスロット３３０のうちの１つに受容される。３つのスロット３３０を信号部３０７に提供することよって、コネクタ３０４が信号部３０７に挿入できる３つの可能な配向がある。３つのスロット３３０のうちどのスロット３３０をラグ３１６が塞ぐかにかかわらず、投与量終了機構３００は実質的に同じように動作する。
【００５９】
パッド３２２はそれぞれ、図２３に示すように、軸方向停止縁部または表面３４０と、軸方向クリック縁部または表面３４２とを備える（図２３Ａおよび図２３Ｂにおいて、縁部３４０はパッド３２２のうちの１つで見ることができ、縁部３４２は別のパッド３２２で見ることができる）。ノッチ３３４はそれぞれ、軸方向停止縁部または表面３４４と、軸方向クリック縁部または表面３４６とによって画定される。縁部３４４、３４６は信号部３０７の各アーム３３２の両側に画定される。パッド３２２の縁部３４０、３４２およびアーム３３２の縁部３４４、３４６はそれぞれ、実質的にまっすぐで、互いに略平行に延びる。
【００６０】
パッド３２２は、機構３００の円周方向においてパッド３２２が受容される対応するノッチ３３４よりも小さい。すなわち、各パッド３２２の縁部３４０、３４２間の円弧の長さは、各ノッチの縁部３４４、３４６間の円弧の長さよりも小さい。したがって、各パッドの縁部３４２は、対応するアーム３３２の対応縁部３４６に当接し、円周方向の間隙が各パッド３２２の縁部３４０と対応するアーム３３２のそれぞれの縁部３４４との間に存在する。これらの円周方向の間隙は、信号部３０７がコネクタ３０４およびコネクタロック３０２に対して機構３００の主軸周りにどのくらいの回転できるかを規定する。したがって、注射デバイスの投与量設定中、信号部３０７は、パッド３２２の縁部３４２がアーム３３２の縁部３４６に当接する第１の回転位置とパッド３２２の縁部３４２がアーム３３２の縁部３４６から離れるように移動し、パッド３２２の縁部３４０がアーム３３２の縁部３４４に近付くかまたは当接する第２の回転位置との間を回転可能である。
【００６１】
いくつかの実施形態では、信号部３０７が図２４に示される第１の回転位置にあるとき、ばねアーム３１１は荷重が印加されず、図２３Ａおよび図２３Ｂに示す実線位置にある。その他の実施形態では、信号部３０７が第１の回転位置にあるとき、ばねアーム３１１は、わずかに荷重が印加されるようにわずかに屈曲または緊張する。信号部３０７が第１の回転位置から第２の回転位置へと回転するにつれて、ばねアーム３１１はウインドウ３１４内で屈曲して図２３Ａおよび図２３Ｂに示す点線位置となる。点線位置において、ばねアーム３１１は、実線位置よりも大きい量緊張するかまたは荷重が印加される。
【００６２】
上述の先の実施形態の場合と同様に、注射中および注射デバイスのボタンがそのゼロ位置まで押された後、関連する注射デバイス内の内圧は、第２の回転位置から第１の回転位置へと戻る信号部３０７の回転を防ぐ注射デバイスの挟持力をもたらす。信号部３０７はさらに、ねじセグメント３３６が注射デバイスの別の部品（図示せず）に受容されることにより、注射サイクルの一部の前およびその間第２の回転位置で保持される。したがって、ボタンがそのゼロ位置まで押された後、信号部３０７は、注射デバイスの内圧が十分消失するまで、注射中第２の回転位置に留まる。
【００６３】
投与量設定中かつボタンがゼロ位置に到達する前は、信号部３３６の３つのねじセグメント３３６は、上で開示された第１の実施形態（図１３〜図１７参照）の部品３の幅狭部分１４ａと同様に、６始点型ねじ付き部品のそれぞれの螺合溝の幅狭部分に受容される。ねじセグメント３３６を受容する螺合溝は、部品３の拡大空間１４ｂと同様の拡大空間を有する。コネクタ３０４のねじセグメント３２４は、６始点型ねじ付き部品の他の３つの螺合溝に受容されるが、これらの３つの螺合溝はいかなる拡大空間も有していない。したがって、ねじセグメント３３６は６始点型ねじ付き部品の対応する螺合溝の拡大空間に配置されると、信号部３０７はコネクタ３０４およびコネクタロック３０２に対して回転できる。しかし、上記で説明したように、信号部３０７は、注射デバイスの内圧が十分消失するまで、第２の回転位置から第１の回転位置に戻るように回転し始めない。
【００６４】
図２３Ｂに示されるように、単一の部品３０７は、主要部分３２８の上端部に隣接して半径方向内側に突出する３つのタブ３５０を有する。図２３Ａに示されるように、コネクタロック３０２は、チューブ状セクション３０８の底端部に隣接して半径方向内側に突出する３つの突出部３５２を有する。コネクタロックはさらに、突出部３５２と一体形成され、チューブ状セクション３０８の底端部を越えて軸方向に延びる３つのストッパタブ３５４を有する。図２３Ｂに示されるように、コネクタ３０４は、主要チューブ状部分３１２の頂部領域にスナップフィンガ３１８間に延びる３つの縁部３５６を有する。注射中、第２の回転位置から第１の回転位置へ戻る信号部３０７の回転を阻止する挟持力は、コネクタロック３０２の突出部３５２とコネクタ３０４の縁部３５６との間に挟持されるタブ３５０によって生成される。さらに、信号部３０７が第２の回転位置にあるとき、タブ３５０はストッパ３５４に当接し、信号部３０７が第１の回転位置にあるとき、タブ３５０はストッパ３５４から離間される。
【００６５】
注射デバイス内の内圧が十分に消失した後は、信号部３０７のタブ３５０に作用する挟持力は、ばねアーム３１１の力から信号部３０７を保持する十分な強さではなくなり、所与の実施形態で場合によっては、ばねアーム３１１はその比較的強く緊張しているかまたは荷重が印加される位置（例えば、図２３のばねアーム３１１の点線位置）から荷重が印加されていないかまたはわずかに荷重が印加された位置（例えば、図２３のばねアーム３１１の実線位置）へと移動する。ばねアーム３１１がこのようにして移動すると、ラグ３１６によって信号部３０７に印加されたトルクによって、信号部３０７を駆動してコネクタロック３０２およびコネクタ３０４に対して第２の回転位置から第１の回転位置へと戻すように回転させる。信号部３０７が第１の回転位置に到達すると、信号部３０７のアーム３３２の縁部３４６はコネクタ３０４のパッド３２２の縁部３４２に接触して、触知および可聴信号（例えば、クリック）の両方が生じ、これによって使用者に、注射が完了し、針を皮膚から抜くことができることを知らせる。したがって、図２４は、注射デバイスの投与量終了状態に対応する。
【００６６】
機構３００の例示的実施形態は、信号部３０７のノッチ３３４に受容されるコネクタ３０４のパッド３２２を有するが、パッド３２２以外の突出部およびノッチ３３４以外の空間も本開示の範囲内であることを理解すべきである。例えば、いくつかの実施形態では、信号部３０７における、信号部３０７全体を通って延在しない１つまたは複数のポケットまたは凹みがノッチ３３４の代わりとして十分である。さらに、いくつかの実施形態では、支柱、フィンガ、ラグ、突起等の１つまたは複数の突出部がパッド３２２の代わりとして十分である。信号部３０７がばねアーム３１１等の好適な付勢要素の付勢によって第１の回転位置まで戻るとすぐに、信号部３０７の表面または縁部が移動してコネクタ３０４の表面または縁部に接触する限り、好適な触知または可聴フィードバックが本開示の対応する注射デバイス内で生成される。
【００６７】
例示的実施例では、ばねアーム３１１およびウインドウ３１４はコネクタ３０４の一部として備えられる。代替的実施形態では、ばねアーム３１１および対応するウインドウ３１４は代替となるコネクタロック３０２に設けられる。このような実施形態では、コネクタロックのばねアーム３１１を保持する部分は信号部３０７の穴に挿入される。代替的にまたは加えて、信号部３０７は、ラグ３１６を、主要部分３２８全体を通って延びるスロット３３０ではなく内部に受容する溝を有する。さらに、代替的にまたは加えてラグ３１６はばねアーム３１１から省略され、信号部３０７は、ばねアーム３１１に係合してばねアーム３１１を実線位置から点線位置へと移動させる、内向きに延びる突出部を有する。このような実施形態では、信号部３０７のスロット３３０または溝は必要とされない。
【００６８】
特定の例示的実施形態が上記で詳細に説明されたが、なお本明細書に記載される本開示の範囲および趣旨内であり、以下の特許請求の範囲に規定される多くの実施形態、変形形態、および改変形態が可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２４】
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【国際調査報告】
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