(57)【要約】  陽圧治療を提供するための呼吸マスクと、排出された空気により生じる認識可能な隙間風を減らすように構成された偏流通気システムとが本明細書に開示される。呼吸マスクは、球継手付きの肘継手と、１つまたは複数の着脱可能な前額部片と、スペーサファブリック領域を備えたヘッドギアとを有する。肘継手は、予め決められた位置へ方向付けられると着脱可能になるように構成される。前額部片は１つまたは複数のサイズで提供される。裁ち端が層の内側へ折り返されている２つ以上の層を有するスペーサファブリック領域である。向上したシール性能を有し、かつ幅広い種類の顔面幾何学形状を収容するシールである。チューブと、チューブのビード上に半径方向に整列した排出穴とを有する偏流システムである。環状構成要素排出穴と、排出穴の周りにプレナムチャンバを有するシュラウドとをさらに有する偏流システムである。
2017527365.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
呼吸インターフェイスのためのクッションモジュールであって、
比較的剛性の材料で作られたシールハウジングであって、呼吸ガスが前記クッションモジュールの内部に入ることを可能にするように構成された孔を画定する、シールハウジングと、
前記シールハウジングによって支持され、かつ上部と下部とを有するシールであって、ユーザの顔に接触し、かつ前記ユーザの前記顔との少なくとも実質的な密閉を作り出すように構成される顔接触面をさらに含み、前記顔接触面が、前記顔接触面に開口を画定する内側エッジを有し、前記シールの前記上部が、第１境界と第２境界との間に画定されたスティフネスが低下した部分を含み、その結果、前記スティフネスが低下した部分が前記顔接触面の上部の前進移動に応じて変形し、前記第１境界と前記第２境界との間に画定される角度が少なくとも約２０度である、シールと
を含む、クッションモジュール。
【請求項２】
前記第１境界と前記第２境界との間の前記角度が少なくとも約２５度である、請求項１に記載のクッションモジュール。
【請求項３】
前記第１境界と前記第２境界との間の前記角度が約２７度〜約３４度である、請求項１に記載のクッションモジュール。
【請求項４】
前記第１境界と前記第２境界との間の前記角度が、約２７度、約２９度および約３４度のうちの１つである、請求項１に記載のクッションモジュール。
【請求項５】
前記シールの前記顔接触面の、前記上部の中心線上のポイントと前記下部の中心線上のポイントとの間の距離が、前記スティフネスが低下した領域の中立位置と押下位置との間で２ｍｍ超だけ変化する、請求項１〜４のいずれか一項に記載のクッションモジュール。
【請求項６】
前記シールの前記顔接触面の、前記上部の中心線上の前記ポイントと前記下部の前記中心線上の前記ポイントとの間の前記距離が、前記スティフネスが低下した領域の前記中立位置と前記押下位置との間で少なくとも約５ｍｍ、少なくとも約６ｍｍ、少なくとも約８ｍｍまたは少なくとも約１０ｍｍまたは少なくとも約１２ｍｍだけ変化する、請求項５に記載のクッションモジュール。
【請求項７】
前記シールの前記顔接触面を画定する部分が、前記シールの前記上部における前記開口の各側に位置付けられた鼻パッドの対を含み、前記鼻パッドの各々の全体が前記開口から外向きに離間される、請求項１〜６のいずれか一項に記載のクッションモジュール。
【請求項８】
前記鼻パッドが、前記シールの前記顔接触面を画定する前記部分の最も厚い部分である、請求項７に記載のクッションモジュール。
【請求項９】
前記シールの前記顔接触面を画定する前記部分により画定される肥厚外周部分の対をさらに含み、前記肥厚外周部分の少なくとも一部が前記鼻パッドの下方に位置付けられる、請求項８に記載のクッションモジュール。
【請求項１０】
前記肥厚外周部分の少なくとも一部が、前記鼻パッドの上方に位置付けられる、請求項９に記載のクッションモジュール。
【請求項１１】
前記開口の前記内側エッジの連続部分が０．６ｍｍ以下の厚さを画定し、前記内側エッジの前記連続部分が、前記内側エッジから少なくとも１ｍｍ内部へ延在し、かつ前記シールの前記上部の少なくとも全体に沿って延在する、請求項１〜１０のいずれか一項に記載のクッションモジュール。
【請求項１２】
前記内側エッジから０．５ｍｍ以内に位置する、前記内側エッジの前記連続部分のセクションが０．４ｍｍ以下の厚さである、請求項１１に記載のクッションモジュール。
【請求項１３】
前記シールの前記上部が、前記ユーザの鼻梁に接触する鼻梁部分を画定し、前記開口の前記鼻梁部分が前記内側エッジの連続的曲線部分を画定する、請求項１〜１２のいずれか一項に記載のクッションモジュール。
【請求項１４】
前記鼻梁部分の幅が約１１ｍｍ以下である、請求項１３に記載のクッションモジュール。
【請求項１５】
前記鼻梁部分の垂直中心の垂直寸法が約１５ｍｍ以上である、請求項１３または１４に記載のクッションモジュール。
【請求項１６】
前記シールの前記垂直中心上の、前記鼻梁部分の最も後ろのポイントと前記鼻梁部分の下部エッジとの間の深さが少なくとも約４ｍｍである、請求項１３〜１５のいずれか一項に記載のクッションモジュール。
【請求項１７】
前記スティフネスが低下した部分が、少なくとも約７ｍｍの高さを有する前壁を含む、請求項１〜１６のいずれか一項に記載のクッションモジュール。
【請求項１８】
前記前壁の前記高さが約７．３ｍｍ〜約７．７ｍｍである、請求項１７に記載のクッションモジュール。
【請求項１９】
前記前壁および上壁の厚さが、前記前壁の下端から前記上壁の後方端へ漸増する、請求項１７または１８に記載のクッションモジュール。
【請求項２０】
前記シールの前記顔接触面の、前記上部の中心線上のポイントと前記下部の前記中心線上のポイントとの間の距離が、前記スティフネスが低下した領域の中立位置と押下位置との間で２ｍｍ超だけ変化する、請求項１〜１９のいずれか一項に記載のクッションモジュール。
【請求項２１】
前記シールの前記顔接触面の、前記上部の中心線上の前記ポイントと前記下部の前記中心線上の前記ポイントとの間の前記距離が、前記スティフネスが低下した領域の前記中立位置と前記押下位置との間で少なくとも約５ｍｍ、少なくとも約６ｍｍ、少なくとも約８ｍｍまたは少なくとも約１０ｍｍまたは少なくとも約１２ｍｍだけ変化する、請求項２０に記載のクッションモジュール。
【請求項２２】
前記距離が、前記スティフネスが低下した領域の前記中立位置と前記押下位置との間で約９０ｍｍから約８４ｍｍへ変化する、請求項２０に記載のクッションモジュール。
【請求項２３】
前記距離が、前記スティフネスが低下した領域の前記中立位置と前記押下位置との間で少なくとも約５パーセントだけ変化する、請求項２０に記載のクッションモジュール。
【請求項２４】
前記距離が、前記スティフネスが低下した領域の前記中立位置と前記押下位置との間で少なくとも約６と３分の２パーセントだけ変化する、請求項２３に記載のクッションモジュール。
【請求項２５】
クッションモジュールのセットであって、少なくとも２つの異なるサイズの請求項１〜２４のいずれか一項に記載の複数のクッションモジュールを含み、前記角度が前記サイズ間で異なる、クッションモジュールのセット。
【請求項２６】
小、中、および大サイズを含み、前記小サイズの前記角度が、前記中および大サイズの一方または両方の前記角度より大きい、請求項２５に記載のクッションモジュールのセット。
【請求項２７】
前記大サイズの前記角度が、前記小および中サイズの一方または両方の前記角度より小さい、請求項２６に記載のクッションモジュールのセット。
【請求項２８】
前記小サイズの前記角度が約３４度であり、前記中サイズの前記角度が約２９度であり、および前記大サイズの前記角度が約２７度である、請求項２７に記載のクッションモジュールのセット。
【請求項２９】
呼吸マスクであって、
シールを支持するように構成されたフレーム部分であって、前記シールがユーザの顔と実質的に気密の密閉を形成するように構成される、フレーム部分と、
球継手端部を含む導管コネクタと
を含み、
前記フレーム部分が、前記導管コネクタの前記球継手端部を受けるように構成された開口を画定し、前記フレーム部分が、前記導管コネクタの除去のためのレバレッジポイントを提供するように構成された導管コネクタ除去ノッチを含み、
前記フレーム部分からの前記導管コネクタの除去を円滑にするために、前記導管コネクタが、前記導管コネクタ除去ノッチに受け入れられるように構成された部分を含む、呼吸マスク。
【請求項３０】
前記球継手が端面を含み、前記端面が、先細面取り部であって、前記端面の残りの部分に対して角度を画定する先細面取り部を含む、請求項２９に記載の呼吸マスク。
【請求項３１】
前記開口が前記フレーム部分のインサートにより画定される、請求項２９または３０に記載の呼吸マスク。
【請求項３２】
前記導管コネクタが肘継手である、請求項２９〜３１のいずれか一項に記載の呼吸マスク。
【請求項３３】
前記フレーム部分が、前記シールを支持するクッションモジュールと、ヘッドギアへ接続されるように構成されたヘッドギアコネクタ部分とを含む、請求項２９〜３２のいずれか一項に記載の呼吸マスク。
【請求項３４】
前記フレーム部分が、ヘッドギアへの接続を可能にする、別個の前額部片へ接続するように構成された雄前額部片コネクタをさらに含む、請求項２９〜３３のいずれか一項に記載の呼吸マスク。
【請求項３５】
呼吸マスクのための偏流通気システムであって、
前記呼吸マスクへの加圧空気の供給のための流路を提供するチューブと、
前記チューブ内に形成された排出穴の環状配列であって、前記呼吸マスクから排出された空気が前記排出穴を通じてチューブを出る、排出穴の環状配列と
を含む、偏流通気システム。
【請求項３６】
前記チューブが、壁と、前記壁の外面に位置付けられたらせん形ビードとをさらに含む、請求項３５に記載の偏流通気システム。
【請求項３７】
前記排出穴が、前記チューブを通って半径方向に延在する、請求項３５または３６に記載の偏流通気システム。
【請求項３８】
前記排出穴がレーザー穿孔により形成される、請求項３５〜３７のいずれか一項に記載の偏流通気システム。
【請求項３９】
前記排出穴が、前記らせん形ビードを通じて半径方向に延在する、請求項３５〜３８のいずれか一項に記載の偏流通気システム。
【請求項４０】
前記排出穴が、前記チューブの外周全体の周りに位置付けられる、請求項３６〜３９のいずれか一項に記載の偏流通気システム。
【請求項４１】
前記チューブが可撓性材料で作られ、かつ前記チューブの中心軸に沿って変形するように構成される、請求項３６〜４０のいずれか一項に記載の偏流通気システム。
【請求項４２】
前記排出穴が、前記チューブの長さに沿って一定の間隔で離間される、請求項３５〜４１のいずれか一項に記載の偏流通気システム。
【請求項４３】
前記排出穴間の間隔が前記チューブの長さに沿って増加または減少する、請求項３５〜４２のいずれか一項に記載の偏流通気システム。
【請求項４４】
前記らせん形ビードのピッチが前記チューブの長さに沿って変化する、請求項３６〜４３のいずれか一項に記載の偏流通気システム。
【請求項４５】
前記排出穴が前記チューブの中心軸に対して非直交角度で配置される、請求項３６〜４４のいずれか一項に記載の偏流通気システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
優先出願の参照による援用
本出願は、２０１４年８月２５日に出願された米国仮特許出願第６２／０４１，２３６号明細書、２０１４年１２月２３日に出願された同第６２／０９６，４８１明細書、２０１４年８月２５日に出願された同第６２／０４１，２３４号明細書、および２０１４年８月２５日に出願された同第６２／０４１，２６２号明細書に関連し、かつこれらの優先権を主張し、これらの内容は参照により本明細書に組み込まれ、かつ本開示の一部をなす。
【０００２】
本開示は、概して、陽圧下で呼吸ガスを供給するために、ユーザの鼻および口の少なくとも一方を覆う呼吸マスクに関する。より具体的には、本開示の特定の態様は、１つまたは複数の着脱可能な球継手付きの肘継手、１つまたは複数の着脱可能な前額部片、ならびにスペーサファブリック製ヘッドギアを備える呼吸マスクに関する。本開示はまた、クッション配置構成を密閉することに関する。
【背景技術】
【０００３】
呼吸マスクは、陽圧下で呼吸ガスをユーザへ供給するために使用され得る。球継手を含む構成では、球継手とソケットとの間にゴミが蓄積することが可能となり得る。このゴミの除去は、球継手とソケットとが接続されている状態では難しいことがある。手動の洗浄のために表面に手が届かない結果として、洗浄剤が球継手とソケットとの間の接続部に蓄積することも起こり得る。ゴミおよび／または洗浄剤の蓄積は、マスクの衛生状態に影響を及ぼすことがあり、したがって、その使用寿命を制限する。球継手は、通常、その対応するソケットへ永続的に接続されるか、取り外すおよび／または挿入することが少なくとも非常に難しい。場合により、球継手の除去はかなりの力を必要とすることがあり、マスクを永続的に損傷しかねない。
【０００４】
呼吸マスクは、典型的には、異なる顔面幾何学形状を有するユーザに適合するよう、様々な固定したサイズで入手可能である。これは概して、マスク全体または少なくとも主要なマスク構成要素の様々なサイズでの製造を伴い、これは、したがってマスクに関連する設備据付および製造コストを増大させる。固定したマスクサイズに関する別の問題は、単一の固定したサイズのマスクが特定のユーザの顔面幾何学形状に適切でない可能性があることである。ユーザの顔面形状は、可能な限り最良の適合を達成するために、マスク構成要素の各々が異なる寸法であることをユーザが求めるようなものであり得、これは、固定したサイズのマスクでは可能ではない。
【０００５】
呼吸マスクのためのヘッドギアは、従来、着用するには重く、かさばり、暑く感じるものであり得る。これはユーザに不快感をもたらし得る。
【０００６】
呼吸マスクは、複数のサイズで入手可能となり得る着脱可能なクッションモジュールを有し得る。場合により、異なるサイズは、１つまたは複数の寸法において互いに拡大されるのみである。他の寸法は、異なるサイズにわたって同じままであり得る。
【０００７】
さらに、非常に様々な呼吸マスクが考案されてきている。これらのマスクの多くは、ユーザの鼻および／または口の部分の周りを密閉することにより、ユーザの気道との密閉連通を提供するように構成される。これらのマスクは、限定するものではないが、非侵襲的通気療法（ＮＩＶ）および持続陽圧呼吸療法（ＣＰＡＰ）などの治療を提供するために一般的に使用される。ＣＰＡＰ治療は、一般的に閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）を治療するために使用され、ユーザの気道への加圧空気の一定供給を伴う。これは気道に副木を当てて開き、したがって気道が潰れるのを最小限にし、かつ無呼吸を減らす。この治療の一部として、マスク内から吐き出された二酸化炭素（ＣＯ2）を流し出して再呼吸することを防止するために、偏流通気システムが必要とされる。
【０００８】
一般の偏流通気システムは、肘継手およびマスクフレームなどの様々な呼吸マスク構成要素上に位置し得る穴の配列を含む。これらの穴は、その穴から濃縮された空気流が排出されるような方法で、まとめて位置付けられ整列されることが多い。通気システムは、認識可能な隙間風および雑音の原因となり得る。隙間風および雑音は、ユーザおよび／またはそのベッドパートナーの両方に不快感をもたらすものとなる可能性があり、治療のコンプライアンスの低下を招き得る。これらの不満さを軽減するために、いくつものアプローチが試みられてきている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本明細書において説明されるシステム、方法およびデバイスは、革新的な態様を有するが、そのいずれの１つも必須ではなく、またはその望ましい特質に対してもっぱら責任を負うものでもない。特許請求の範囲を限定することなく、有利な特徴のうちのいくつかがここで要約される。
【００１０】
本開示の目的は、上記について改善する方向へ少なくともいくらか向かうか、または少なくとも有用な選択肢を公共に提供する、１つまたは複数の構造または方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本明細書に開示された実施形態の少なくとも１つによると、呼吸インターフェイスのためのクッションモジュールが提供され、このクッションモジュールは、比較的剛性の材料で作られたシールハウジングであって、呼吸ガスがクッションモジュールの内部に入ることを可能にするように構成された孔を画定する、シールハウジングと、シールハウジングによって支持され、かつ上部と下部とを有するシールとを含む。シールは、ユーザの顔に接触し、かつユーザの顔との少なくとも実質的な密閉を作り出すように構成される顔接触面をさらに含み、顔接触面は、顔接触面に開口を画定する内側エッジを有する。シールの上部は、第１境界と第２境界との間に画定されたスティフネスが低下した部分を含み、その結果、スティフネスが低下した部分が顔接触面の上部の前進移動に応じて変形し、第１境界と第２境界との間に画定される角度は少なくとも約２０度である。
【００１２】
さらなる態様によると、第１境界と第２境界との間の角度は少なくとも約２５度である。
【００１３】
さらなる態様によると、第１境界と第２境界との間の角度が約２７度〜約３４度である。
【００１４】
さらなる態様によると、第１境界と第２境界との間の角度は、約２７度、約２９度および約３４度のうちの１つである。
【００１５】
さらなる態様によると、シールの顔接触面の、上部の中心線上のポイントと下部の中心線上のポイントとの間の距離は、スティフネスが低下した領域の中立位置と押下位置との間で２ｍｍ超だけ変化する。
【００１６】
さらなる態様によると、シールの顔接触面の、上部の中心線上のポイントと下部の中心線上のポイントとの間の距離は、スティフネスが低下した領域の中立位置と押下位置との間で少なくとも約５ｍｍ、少なくとも約６ｍｍ、少なくとも約８ｍｍまたは少なくとも約１０ｍｍまたは少なくとも約１２ｍｍだけ変化する。
【００１７】
さらなる態様によると、シールの顔接触面を画定する部分は、シールの上部における開口の各側に位置付けられた鼻パッドの対を含み、鼻パッドの各々の全体は開口から外向きに離間される。
【００１８】
さらなる態様によると、鼻パッドは、シールの顔接触面を画定する部分の最も厚い部分である。
【００１９】
さらなる態様によると、クッションモジュールは、シールの顔接触面を画定する部分により画定される肥厚外周部分の対を含み、肥厚外周部分の少なくとも一部は鼻パッドの下方に位置付けられる。
【００２０】
さらなる態様によると、肥厚外周部分の少なくとも一部は、鼻パッドの上方に位置付けられる。
【００２１】
さらなる態様によると、開口の内側エッジの連続部分が０．６ｍｍ以下の厚さを画定し、内側エッジの連続部分は、内側エッジから少なくとも１ｍｍ内部へ延在し、かつシールの上部の少なくとも全体に沿って延在する。
【００２２】
さらなる態様によると、内側エッジから０．５ｍｍ以内に位置する、内側エッジの連続部分のセクションは０．４ｍｍ以下の厚さである。
【００２３】
さらなる態様によると、シールの上部は、ユーザの鼻梁に接触する鼻梁部分を画定し、開口の鼻梁部分は内側エッジの連続的曲線部分を画定する。
【００２４】
さらなる態様によると、鼻梁部分の幅は約１１ｍｍ以下である。
【００２５】
さらなる態様によると、鼻梁部分の垂直中心の垂直寸法は約１５ｍｍ以上である。
【００２６】
さらなる態様によると、シールの垂直中心上の、鼻梁部分の最も後ろのポイントと鼻梁部分の下部エッジとの間の深さは少なくとも約４ｍｍである。
【００２７】
さらなる態様によると、スティフネスが低下した部分は、少なくとも約７ｍｍの高さを有する前壁を含む。
【００２８】
さらなる態様によると、前壁の高さは約７．３ｍｍ〜約７．７ｍｍである。
【００２９】
さらなる態様によると、前壁および上壁の厚さは、前壁の下端から上壁の後方端へ漸増する。
【００３０】
さらなる態様によると、シールの顔接触面の、上部の中心線上のポイントと下部の中心線上のポイントとの間の距離は、スティフネスが低下した領域の中立位置と押下位置との間で２ｍｍ超だけ変化する。
【００３１】
さらなる態様によると、シールの顔接触面の、上部の中心線上のポイントと下部の中心線上のポイントとの間の距離は、スティフネスが低下した領域の中立位置と押下位置との間で少なくとも約５ｍｍ、少なくとも約６ｍｍ、少なくとも約８ｍｍまたは少なくとも約１０ｍｍまたは少なくとも約１２ｍｍだけ変化する。
【００３２】
さらなる態様によると、距離は、スティフネスが低下した領域の中立位置と押下位置との間で約９０ｍｍから約８４ｍｍへ変化する。
【００３３】
さらなる態様によると、距離は、スティフネスが低下した領域の中立位置と押下位置との間で少なくとも約５パーセントだけ変化する。
【００３４】
さらなる態様によると、距離は、スティフネスが低下した領域の中立位置と押下位置との間で少なくとも約６と３分の２パーセントだけ変化する。
【００３５】
さらなる態様によると、角度は、少なくとも２つの異なるサイズのクッションモジュールのサイズ間で異なる。
【００３６】
さらなる態様によると、クッションモジュールは、小、中、および大サイズを含み、小サイズの角度は、中および大サイズの一方または両方の角度より大きい。
【００３７】
さらなる態様によると、大サイズの角度は、小および中サイズの一方または両方の角度より小さい。
【００３８】
さらなる態様によると、小サイズの角度は約３４度であり、中サイズの角度は約２９度であり、および大サイズの角度が約２７度である。
【００３９】
本明細書に開示された実施形態の少なくとも１つによると、呼吸マスクが提供され、呼吸マスクは、シールを支持するように構成されたフレーム部分であって、シールがユーザの顔と実質的に気密の密閉を形成するように構成される、フレーム部分と、球継手端部を含む導管コネクタとを含む。フレーム部分は、導管コネクタの球継手端部を受けるように構成された開口を画定し、フレーム部分は、導管コネクタの除去のためのレバレッジポイントを提供するように構成された導管コネクタ除去ノッチを含む。フレーム部分からの導管コネクタの除去を円滑にするために、導管コネクタは、導管コネクタ除去ノッチに受け入れられるように構成された部分を含む。
【００４０】
さらなる態様によると、球継手は端面を含み、端面は、先細面取り部であって、端面の残りの部分に対して角度を画定する先細面取り部を含む。
【００４１】
さらなる態様によると、球継手は後方エッジを含み、後方エッジは切頭軸に沿って角度が付いており、後方エッジは肘継手の下部に向かって角度が付いている。球継手は切頭軸に沿った切頭ボールである。この態様では、ボールまたは球継手の上部エッジの長さがボールまたは球継手の下部エッジの長さより長くなるように、後方エッジに角度が付いている。
【００４２】
さらなる態様によると、開口はフレーム部分のインサートにより画定される。
【００４３】
さらなる態様によると、導管コネクタは肘継手である。
【００４４】
さらなる態様によると、フレーム部分は、シールを支持するクッションモジュールと、ヘッドギアへ接続されるように構成されたヘッドギアコネクタ部分とを含む。
【００４５】
さらなる態様によると、フレーム部分は、ヘッドギアへの接続を可能にする、別個の前額部片へ接続するように構成された雄前額部片コネクタをさらに含む。
【００４６】
さらなる態様によると、前額部片は、複数の異なるサイズで提供される。
【００４７】
さらなる態様によると、導管コネクタは、予め決められた位置へ方向付けられると開口から着脱可能である。
【００４８】
さらなる態様によると、ヘッドギアと組み合わせて、ヘッドギアの後方に位置するスペーサファブリック製パッドを含むヘッドギアである。
【００４９】
さらなる態様によると、スペーサファブリック領域は２つ以上の層を含む。
【００５０】
さらなる態様によると、２つ以上の層が、布の裏側が表にされた状態でエッジで縫い合わされ、次いで、裁ち端が内側になるように裏返されて表側が外にされる。
【００５１】
本明細書に開示された実施形態の少なくとも１つによると、呼吸インターフェイスのためのクッションモジュールが提供され、クッションモジュールは、比較的剛性の材料で作られたシールハウジングであって、呼吸ガスがクッションモジュールの内部に入ることを可能にするように構成された孔を画定する、シールハウジングと、シールハウジングによって支持され、かつ第１転動部分と第２転動部分と下部とを有するシールとを含む。シールは、ユーザの顔に接触し、かつユーザの顔との少なくとも実質的な密閉を作り出すように構成される顔接触面をさらに含み、顔接触面は、顔接触面に開口を画定する内側エッジを有する。シールの第１転動部分は、顔接触面の上部の前進移動に応じて第１軸を中心として回転し、およびシールの第２転動部分は、顔接触面の上部の前進移動に応じて第２軸を中心として回転する。
【００５２】
さらなる態様によると、第１および第２転動部分が変形されていない場合、変形されていない長さが、鼻接触ポイントと顎接触ポイントとの間のシールの長さとして画定される。顔接触面の上部の前進移動に応じて、第１転動部分が完全に変形され、および第２転動部分が変形されていない場合、部分的に変形された長さが、鼻接触ポイントと顎接触ポイントとの間のシールの長さとして画定される。顔接触面の上部の前進移動に応じて第１および第２転動部分が完全に変形された場合、変形された長さが、鼻接触ポイントと顎接触ポイントとの間のシールの長さとして画定される。変形された長さは、変形されていない長さおよび部分的に変形された長さの両方よりも短い。
【００５３】
さらなる態様によると、変形されていない長さと変形された長さとの差は、変形されていない長さと部分的に変形された長さとの差より大きい。
【００５４】
さらなる態様によると、変形されていない長さと変形された長さとの差はおよそ１７ｍｍである。
【００５５】
さらなる態様によると、第１および第２転動部分は、顔接触面の上部の前進移動に応じて同時に回転する。
【００５６】
さらなる態様によると、シールは、顔接触面の上部と第１転動部分との間に第１肥厚領域と、シールの第１および第２転動部分の間に第２肥厚領域とをさらに含む。第１および第２肥厚領域は、顔接触面の上部の前進移動に応じて第１および第２転動部分が潰れるのを防止する。
【００５７】
本明細書に開示された実施形態の少なくとも１つによると、呼吸マスクのための偏流通気システムが提供され、偏流通気システムは、呼吸マスクへの加圧空気の供給のための流路を提供するチューブと、チューブ内に形成された排出穴の環状配列とを含む。呼吸マスクから排出された空気は排出穴を通じてチューブを出る。
【００５８】
さらなる態様によると、チューブは、壁と、壁の外面に位置付けられたらせん形ビードとをさらに含む。
【００５９】
さらなる態様によると、排出穴は、チューブを通って半径方向に延在する。
【００６０】
さらなる態様によると、排出穴はレーザー穿孔により形成される。
【００６１】
さらなる態様によると、排出穴は、らせん形ビードを通じて半径方向に延在する。
【００６２】
さらなる態様によると、排出穴は、チューブの外周全体の周りに位置付けられる。
【００６３】
さらなる態様によると、チューブは可撓性材料で作られ、かつチューブの中心軸に沿って変形するように構成される。
【００６４】
さらなる態様によると、排出穴は、チューブの長さに沿って一定の間隔で離間される。
【００６５】
さらなる態様によると、排出穴間の間隔はチューブの長さに沿って増加または減少する。
【００６６】
さらなる態様によると、らせん形ビードのピッチはチューブの長さに沿って変化する。
【００６７】
さらなる態様によると、排出穴はチューブの中心軸に対して非直交角度で配置される。
【００６８】
本明細書に開示された実施形態の少なくとも１つによると、呼吸マスクのための偏流通気システムが提供され、偏流通気システムは、呼吸マスクへ接続され、かつ呼吸マスクへの加圧空気の供給のための流路を提供する環状構成要素であって、環状構成要素を通って半径方向に延在する排出穴の配列を含み、排出穴は、呼吸マスクから排出された空気が環状構成要素から出るための出口を提供する、環状構成要素と、環状構成要素の周りに位置付けられ、かつ排出穴の周りにプレナムチャンバを画定するシュラウドとを有する。
【００６９】
さらなる態様によると、排出穴はレーザー穿孔により形成される。
【００７０】
さらなる態様によると、排出穴は、環状構成要素の外周全体の周りで離間される。
【００７１】
さらなる態様によると、シュラウドは、環状構成要素に面する円錐形表面をさらに含み、円錐形表面はプレナムチャンバの一部を画定する。
【００７２】
さらなる態様によると、環状構成要素は、ソケットインサート部分であって、ソケットインサート内の球継手を囲み、かつ保持するように構成されたソケットインサート部分をさらに含む。
【００７３】
さらなる態様によると、ソケットインサート部分は、外周と、内周と、前方および後方インサート面と、排出穴とをさらに含む。内周は、前方軸受面と後方軸受面とにより画定され、後方軸受面は、一連の断続的表面により画定される。
【００７４】
さらなる態様によると、断続的表面は、凹部により離間されて配置される。
【００７５】
さらなる態様によると、前方軸受面は、球継手に接触し、かつ球継手との実質的に気密の密閉を提供する実質的に球状かつ環状の表面をさらに含む。
【００７６】
さらなる態様によると、凹部は、外側凹部壁と、前方凹部壁と、２つの側壁とにより画定される実質的に矩形のプロファイルを有する。
【００７７】
さらなる態様によると、排出穴は、外側凹部壁および外周を通って半径方向に延在するように構成される。
【００７８】
さらなる態様によると、インサートソケットは実質的にＣ字形プロファイルを有し、ソケットは、前壁により分離される外周および内周を有して、外周と内周との間に環状のチャネルを画定し、内周は、球継手に接触し、かつ球継手との実質的に気密の密閉を提供する前方軸受面を有し、外周は呼吸マスクへ接続される。
【００７９】
さらなる態様によると、外周は、呼吸マスクのスナップ嵌合コネクタとかみ合うスナップ嵌合突起を有する。
【００８０】
さらなる態様によると、環状構成要素と呼吸マスクとの間に位置付けられる肘継手コネクタである。環状構成要素は、環状構成要素の外壁から外向きに半径方向に延在するフランジをさらに含み、シュラウドおよびフランジはプレナムチャンバを画定する。
【００８１】
本明細書に開示された実施形態の少なくとも１つによると、呼吸マスク組立体が提供され、呼吸マスク組立体は、マスクフレームと、ユーザの顔と実質的に気密の密閉を形成するように構成されたシールハウジングと、肘継手コネクタであって、空気源へ接続される第１端と球継手が配置された第２端とを有する肘継手コネクタと、ソケットインサート部分であって、マスクフレームとシールハウジングとの間に位置付けられ、かつソケットインサート内に球継手を保持するように構成されたソケットインサート部分とを含む。ソケットインサート部分は、ソケットインサートを通って延在する排出穴の配列を有し、排出穴は、シールハウジングから排出された空気がソケットインサートを出るための出口を提供する。
【００８２】
さらなる態様によると、外周、内周、前方および後方インサート面、ならびに排出穴である。内周は前方軸受面と後方軸受面とにより画定され、後方軸受面は一連の断続的表面により画定される。
【００８３】
さらなる態様によると、断続的表面は、凹部により離間されて配置される。
【００８４】
さらなる態様によると、前方軸受面は、球継手に接触し、かつ球継手との実質的に気密の密閉を提供する、実質的に球状かつ環状の表面をさらに含む。
【００８５】
さらなる態様によると、凹部は、外側凹部壁と、前方凹部壁と、２つの側壁とにより画定される実質的に矩形のプロファイルを有する。
【００８６】
さらなる態様によると、排出穴は、外側凹部壁および外周を通って半径方向に延在するように構成される。
【００８７】
さらなる態様によると、インサートソケットは実質的にＣ字形プロファイルを有し、インサートソケットは、前壁により分離される外周および内周を有して、外周と内周との間に環状のチャネルを画定し、内周は、球継手に接触し、かつ球継手との実質的に気密の密閉を提供する前方軸受面を有し、外周は、シールハウジングへ接続される。
【００８８】
さらなる態様によると、インサートソケットの外周は、シールハウジングのスナップ嵌合コネクタとかみ合うスナップ嵌合突起を有する。
【００８９】
さらなる態様によると、マスクフレームは、ソケットインサート部分の周りに位置付けられ、かつ排出穴の周りにプレナムチャンバを画定するシュラウドをさらに含む。
【００９０】
本明細書に開示された実施形態の少なくとも１つによると、呼吸マスク組立体が提供され、呼吸マスク組立体は、ユーザの顔と実質的に気密の密閉を形成するように構成されたシールハウジングであって、外壁であって、それを貫通する排出穴の配列を備える外壁を有し、排出穴は、排出された空気がシールハウジングを出るための出口を提供する、シールハウジングと、肘継手コネクタであって、空気源へ接続される第１端と球継手が配置された第２端とを有する肘継手コネクタと、ソケットインサート部分であって、マスクフレームとシールハウジングとの間に位置付けられ、かつソケットインサート内に球継手を保持するように構成されたソケットインサート部分と、ソケットインサート部分と、外壁から延在し、かつ肘継手コネクタに向かって角度が付いているシュラウドであって、シュラウドおよび外壁が排出穴の周りにプレナムチャンバを画定する、シュラウドとを含む。
【００９１】
本明細書に開示された実施形態の少なくとも１つによると、呼吸マスクが提供され、呼吸マスクは、マスク本体であって、呼吸チャンバと、呼吸チャンバへの開口と、ガスが複数の通気穴を通って呼吸チャンバを出ることを可能にするように構成される複数の通気孔を含む偏流通気口とを画定し、呼吸ガスの供給が開口を通じて呼吸チャンバへ提供され得るように、ガス供給導管への接続のために構成されたマスク本体と、マスク本体によって支持され、かつユーザの顔との少なくとも実質的な密閉を作り出すように構成されたシールであって、ユーザの鼻および口の少なくとも１つを囲むように構成されたシールと、シュラウドであって、マスク本体に対して支持され、かつ複数の通気穴を通って呼吸チャンバを出るガスを受けるプレナムチャンバを画定するために偏流通気口を包含するマスク本体の一部から離間されるシュラウドとを含む。
【００９２】
本開示の前述のおよび他の特徴は、添付図面と併せた以下の説明および添付の特許請求の範囲からより詳細に明らかになる。これらの図面は、本開示によるいくつかの実施形態のみを示すものであり、その範囲を限定するものとみなされるものではないことを理解したうえで、本開示が、添付図面の使用を通じて追加的な特定性および詳細により説明される。
【図面の簡単な説明】
【００９３】
【図１Ａ】本開示の呼吸マスクの斜視図である。
【図１Ｂ】本開示のクッションモジュールの正面図である。
【図２Ａ】本開示のマスクフレームの正面図である。
【図２Ｂ】雄前額部片コネクタの拡大側面図である。
【図３Ａ】先行技術の肘継手の側面図である。
【図３Ｂ】本開示の代替的肘継手の側面図である。
【図４Ａ−４Ｅ】本開示のソケットインサートの様々な図である。
【図５】肘継手が除去されることを可能にする形状を示す、肘継手およびソケットインサートの断面図である。
【図６Ａ−６Ｅ】本開示の前額部片の様々な図を示す。
【図７Ａ−７Ｂ】本開示のヘッドギアの様々な図を示す。
【図８Ａ−８Ｃ】異なるサイズのいくつかのクッションモジュールの正面図を示す。
【図９Ａ−９Ｃ】図８Ａ〜図８Ｃのクッションモジュールの側面図を示す。
【図１０】図８Ａ〜図８Ｃのクッションモジュールのうちの１つのシールの顔接触面の平面図である。
【図１１】いくつかのセクションを示すシールの平面図である。
【図１２】シールの２つの部分の幅を示すシールの平面図である。
【図１３】シールの上部および特に鼻梁部分の下面図である。
【図１４】シールの鼻梁部分の顔接触面の図である。
【図１５】シールの上部の断面図である。
【図１６】様々な厚さを有する領域を示す、図８Ａ〜図８Ｃのクッションモジュールのうちの１つのシールの顔接触面の平面図である。
【図１７】図１６に対して追加的な様々な厚さ領域を示す、図８Ａ〜図８Ｃのクッションモジュールのうちの１つのシールの顔接触面の平面図である。
【図１８】シールの分割された上部の内部の斜視図である。
【図１９】シールの上部側部の顔接触面の平面図である。
【図２０】シールの一部についてのいくつかの可能な断面プロファイルを示す。
【図２１】変形可能な上部を有するクッションモジュールの側面図である。
【図２２】変形可能な上部を有するクッションモジュールのシールの上部の内面の断面図である。
【図２３】シールの上部の偏向角度と前進移動との関係を示す。
【図２４】異なる利用可能な偏向角度を有する、異なるサイズのいくつかのシールを示す。
【図２５】シールの上部の偏向角度と下向きの移動との関係を示す。
【図２６】シールの上部の異なる高さを有する異なるサイズのいくつかのシールを示す。
【図２７】前壁および上壁の厚さが漸次変化する、シールの上部の断面図である。
【図２８】前方方向に偏向したシールの上部の断面図である。
【図２９Ａ−２９Ｆ】中立位置と押下位置とにある、本明細書に開示された１つまたは複数の実施形態によるシールを有するクッションモジュールのいくつかの図を示す。Ｓｉｍｐｌｕｓ（登録商標）クッションモジュールが、比較のために同様の位置に示される。
【図３０】比較のために、単一の転動部分を有するクッションモジュールの側面図を示す。
【図３１Ａ−３１Ｃ】複数の転動部分を備えるクッションモジュールの様々な図を示す。
【図３２Ａ−３２Ｂ】それぞれ転動していない位置および完全に転動した位置にある、複数の転動部分を備えるクッションモジュールの側面図を示す。
【図３３】複数の転動部分を備えるクッションモジュールの側部断面図を示す。
【図３４】ＣＰＡＰ治療をユーザへ提供するシステムの概略図を示す。
【図３５】本開示の偏流通気システムを組み込む呼吸マスクの側面図を示す。
【図３６】本開示の偏流通気システムの断面図を示す。
【図３７】半径方向排出穴を備える円筒形導管の断面図を示す。
【図３８】本開示の偏流通気システムを含む呼吸マスクの斜視図を示す。
【図３９】本開示の呼吸マスクおよび偏流通気システムの断面図を示す。
【図４０】半径方向排出穴を備える環状構成要素の断面図を示す。
【図４１】本開示の排出穴およびシュラウド形状の数値流体力学（ＣＦＤ）解析図を示す。
【図４２Ａ−４２Ｂ】シュラウド形状の代替的実施形態を示す。
【図４３Ａ−４３Ｂ】肘継手へ取り付けられた偏通気システムの実施形態を示す。
【図４４Ａ−４４Ｅ】ボールおよびソケットジョイントを組み込む偏流通気システムの様々な図を示す。
【図４５】さらなる偏流通気システム構成の断面図を示す。
【図４６】さらなる偏流通気システム構成の断面図を示す。
【図４７】さらなる偏流通気システム構成の断面図を示す。
【図４８】さらなる偏流通気システム構成の断面図を示す。
【図４９】偏流通気システムが肘継手へ取り付けられた実施形態の断面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００９４】
システム、構成要素ならびに組立および製造方法の実施形態が添付図面を参照してここで説明され、同様の符号は、全体にわたって同様または類似の要素を指す。いくつかの実施形態、例および図示が以下に開示されるが、本明細書において説明される本発明は、具体的に開示された実施形態、例および図示を超えて拡大し、本発明の他の使用、ならびに明らかな修正形態およびその均等物を含み得ることを当業者であれば理解する。本明細書において提示される説明において使用される用語法は、本発明のある特定の実施形態の詳細な説明と併せて使用されているという理由のみで、限定されたまたは限定的な方法によって解釈されるものでは全くない。さらに、本発明の実施形態はいくつかの新規な特徴を含むことができ、いずれの単一の特徴も望ましい特質に対してもっぱら責任を負うものではなく、本明細書において説明される本発明の実施に必須でもない。
【００９５】
特定の用語法が、参考目的のためにのみ以下の説明において使用されてもよく、すなわち、限定することを意図するものではない。例えば、「上方」および「下方」などの用語は、言及される図面における方向を指している。本明細書で使用される場合、「前方」、「後方」、「上部」および「下部」という用語は、ユーザに対する呼吸マスクの１つまたは複数の部分の位置を指すものとする。ここで、「前方」は（マスクが使用される際の）ユーザに対して末端側の位置を指し、比較して「後方」は、ユーザに対して基端側の位置を指す。「上部」および「下部」という用語は、マスクが使用され、ユーザが起きた姿勢で座っている際の、マスクの部品または構成要素の、マスクの残りの部分に対する位置を指す。さらに、別個の構成要素を説明するために、「第１」、「第２」、「第３」などの用語が使用されてもよい。このような用語法は、上で具体的に言及された言葉、その派生語、および同様の意味の言葉を含み得る。
【００９６】
「シールハウジング」という用語は、（使用時に）ユーザの鼻および／または口を実質的に囲む呼吸チャンバを提供するように構成された呼吸マスク構成要素を指す。シールハウジングは、一体的に形成されるか着脱可能に取り付けられるシールを含んでもよく、シールは、ユーザの顔と接触する表面を有するように構成され、それにより、実質的に気密の接続を提供する。
【００９７】
呼吸マスク
図１Ａは、着脱可能な球継手付きの肘継手および他のマスク構成要素を組み込む呼吸マスク１００を示す。呼吸マスク１００は、クッションモジュール１１０と、マスクフレーム１２０と、肘継手１３０と、ソケットインサート１４０と、ヘッドギア１５０と、スイベル１６０と、前額部片１７０とを含む。
【００９８】
クッションモジュール１１０は、（使用時に）ユーザの鼻および／または口を実質的に囲むように構成される。クッションモジュール１１０は、シール１８０とシールハウジング１９０とを含み、シール１８０はユーザの顔に接触し、かつ実質的に気密の密閉を形成するように構成される。図示の配置構成において、シール１８０はシールハウジング１９０へオーバーモールドされる。シールハウジング１９０は、図１Ｂに示されるとおり、実質的に周囲を囲まれた呼吸チャンバ１９２と環状の開口１９４とを含む。環状の開口１９４は、ソケットインサート１４０を受け、かつそれに接続するように構成され、空気流が呼吸チャンバ１９２内へ入ることを可能にするように構成される。他の実施形態において、環状の開口１９４は、他の任意の適切な形状の開口と置き換えられ得る。
【００９９】
マスクフレーム：
図２Ａに示されるとおり、マスクフレーム１２０は、ソケット接続開口２００と、ヘッドギアコネクタ２１０と、梁部分２２０と、雄前額部片コネクタ２３０とを含む。ソケットインサート１４０は、ソケット接続開口２００へ挿入可能であるように構成される。いくつかの構成において、ソケットインサート１４０は、ソケットインサート１４０へ永続的に接続されるように構成される。ソケットインサート１４０は、ソケット接続開口２００および肘継手１３０が、経路であって、それを通じて空気が呼吸チャンバ１９２（図１Ａおよび図１Ｂにおいて示される）へ供給される経路を提供するように、肘継手１３０のためのソケットを提供する（例えば図１Ａを参照）。
【０１００】
ヘッドギアコネクタは、保持および密閉力がマスク１００へかかり得るように、ヘッドギア１５０がマスクフレーム１２０へ接続される（図１Ａに示されるとおり）ための手段を提供する。マスクフレーム１２０は、比較的三角形の形状を有し、ヘッドギアコネクタは（着用され、ユーザが起きた姿勢で座っている場合に）２つの下部ポイントを形成し、雄前額部片コネクタ２３０は第３の上部ポイントを形成する。ヘッドギアコネクタ２１０から雄前額部片コネクタ２３０へ延在するマスクフレーム１２０のエッジは、フレーム１２０を狭めて長尺状の梁部分２２０を形成する凹形曲線を有する。梁部分２２０は、ユーザの鼻の上を通過するように構成される。上部端部で、梁部分２２０は、ユーザの視線への妨害が最小化されるように、ユーザの鼻梁よりも狭くなっている。
【０１０１】
図２Ｂに示されるとおり、梁部分２２０は、雄前額部片コネクタ２３０により、上部端部で終端する。雄前額部片コネクタ２３０は段２３２とノッチ２３４とを含む。段２３２は、梁部分２２０と雄前額部片コネクタ２３０との遷移部に設けられる。この位置に、雄前額部片コネクタがより狭くより薄くなるが梁部分と実質的に同じ線に従うように、梁部分の形状が一段下がっている箇所がある。これにより、雄前額部片コネクタ２３０が、前額部片１７０における対応する雌形状の内側に適合することが可能になる（例えば図１Ａおよび図６Ａ〜Ｅを参照）。雄前額部片コネクタはまた、マスクフレーム１２０の上部端部２３６の基端側に位置するノッチ２３４を含む。ノッチは、前額部片１７０における対応する形状とのスナップ嵌合接続部を提供するように構成される。
【０１０２】
肘継手：
図３Ａは、球継手３００と、リップ３１０と、肘継手本体３２０と、スイベル接続部３３０とを含む先行技術の肘継手１３０を示す。球継手３００は、球状の肘継手軸受面３０２と後方開口エッジ３０４とを含む。本開示の実施形態において、図３Ｂに示されるとおり、球継手３００Ａはまた先細面取り部３０６を含み得る。先細面取り部３０６は後方開口エッジ３０４の下部に位置付けられ、後方開口エッジ３０４に対してリップ３１０に向かって角度が付いている非平面エッジをもたらす。球継手３００Ａは、肘継手１３０とソケットインサート１４０との間に、実質的に自由に回転する接続部を提供するように構成される。球継手３００Ａは、円筒形のバンド３０８およびリップ３１０を介して肘継手本体３２０へ接続される。リップ３１０は、円筒形のバンド３０８から垂直に延在する表面と肘継手本体３２０の形状とにより形成されるエッジを含み、リップ３１０は肘継手本体３２０の略上部にある。リップ３１０は、肘継手１３０の除去の間、ソケットインサート１４０と相互作用するように構成される（例えば図５を参照）。スイベル接続部３３０は、球継手３００Ａに対して肘継手１３０の反対側に位置付けられる。これはスイベル１６０へ接続するように構成される（図１Ａに示されるとおり）。
【０１０３】
代替的実施形態において、球継手３００Ａは切頭ボールを含む。球継手は、球状の軸受面を作り出すボール３０２を含む。切頭軸は、実質的に平面であり、バンド３０８に向かって角度が付いている。切頭軸は、角度が付いているエッジ３０４を作り出す。エッジ３０４は円筒形のバンドの下部および肘継手の下部に向かって角度が付いている。角度が付いているエッジ３０４は、ボールの上部エッジの距離がボールの下部エッジより大きくなるように、角度が付いているボールを作り出す。
【０１０４】
ソケットインサート：
図４Ａ〜図４Ｅは、ソケットインサート１４０をより詳細に示す。ソケットインサートは、外壁４００と、前壁４１０と、内壁４２０と、肘継手除去ノッチ４３０と、後方チャネル４４０と、偏流穴４５０の環状配列とを含む環状構成要素である（例えば図４Ｄ参照）。ソケットインサート１４０が本明細書に開示されるが、他の構成もマスクフレーム１２０に組み込まれ得るかそれと一体的に形成され得る。偏流穴４５０は、多角形、山形、「Ｕ」および「Ｗ」形を含む円形または楕円形の穴、スロットまたはスロットを含むがそれらに限られない任意の好適な断面形状を含んでもよく、形状は対称的または非対称であり得る。他の実施形態において、ソケットインサート１４０は偏流穴４５０を含まなくてもよい。偏流穴４５０は、呼吸マスクの別の構成要素に組み込まれてもよい。
【０１０５】
ソケットインサート１４０は、球継手３００Ａがソケットインサート１４０に挿入されると球継手３００Ａを支持するソケット軸受面４１２を提供する。この構成は肘継手１３０とマスクフレーム１２０との間に回転可能な接続部を提供する。外壁４００、前壁４１０、および内壁４２０は、実質的に「ｕ」字形の後方チャネル４４０を形成するように接続され、前壁４１０は外壁４００および内壁４２０に実質的に垂直である。前壁４１０は、内壁４２０から半径方向にオフセットして、外壁４００へ接続しそれを支持するように構成される。
【０１０６】
外壁４００は、１つまたは複数のシールハウジングノッチ４０２と、フレーム接続部４０４と、整列キー４０６とを含む。シールハウジングノッチ４０２は、ソケットインサート１４０とシールハウジング１９０との間にスナップ嵌合接続部を提供するように構成される。シールハウジングノッチ４０２は、スナップ嵌合接続部の雌構成要素を形成する刻み目を含む。フレーム接続部４０４は、ソケット接続開口２００の対応する形状と永続的なプッシュ嵌合接続部を形成する２つの環状の隆起部を含む（図２Ａに示されるとおり）。整列キー４０６は、外壁４００の上部後方エッジに位置する。これは、シールハウジング１９０の環状の開口１９４上の対応するタブと整列する実質的に台形の切り欠きを含む。整列キーは、シールハウジング１９０とソケットインサート１４０との間が正しく整列せずに接続する可能性を減らすまたは無くすように構成される。いくつかの実施形態において、フレーム接続部４０４とソケット接続開口２００との間の永続的な接続は、超音波溶接または他の好適な方法を介して達成され得る。
【０１０７】
内壁４２０は、ソケット軸受面４１２を含み、ソケット軸受面４１２は実質的に球状であり、肘継手１３０の球継手３００Ａに接触してそれを保持するように構成される。ソケット軸受面４１２は肘継手軸受面３０２に接触するように構成され、それにより実質的に気密の組立体を形成する。肘継手１３０およびソケットインサート１４０が接続されると、軸受面３０２、４１２は部品間の回転運動を可能にするように構成され、同時に、マスクの前方と後方との間の並進移動を制限する。
【０１０８】
図示の配置構成において、肘継手除去ノッチ４３０は、前壁４１０と内壁４２０とが交差する箇所に形成されるエッジの下部に位置付けられる。除去ノッチ４３０は波形部分を含み、エッジは先細凹形面を形成するために切り取られる。肘継手除去ノッチは、図５に示されるとおり、肘継手１３０が逆の位置へ回転されると、リップ３１０が肘継手除去ノッチ４３０内に据えられ得るように、肘継手１３０のリップ３１０の形状に実質的に合致するように構成される。肘継手１３０がソケットインサート１４０から除去されることを可能にするのは、この構成である。他の実施形態において、肘継手除去ノッチ４３０は、肘継手除去ノッチ４３０とリップ３１０との２つの構成要素が接触し得るか、円周方向に別の場所に位置し得るように、リップ３１０の形状と異なる形状を有してもよい。
【０１０９】
肘継手１３０がおよそ逆の位置へ回転されると、リップ３１０が除去ノッチ４３０とおよそ整列する。リップ３１０が肘継手除去ノッチ４３０内に位置付けられると、球継手３００はソケットインサート１４０内でさらに回転可能となる。これは、肘継手除去ノッチの表面が前壁の後方にオフセットされる結果である。追加の回転は、後方開口エッジ３０４の（マスクが使用される際の）最低ポイントまたは先細面取り部３０６が、前壁４１０へ、肘継手除去ノッチ４３０が無い場合に可能となるよりも近付くように（図５における寸法ｘに示されるとおり）移動することを可能にする。前壁４１０への距離ｘのこの短縮は、後方開口エッジ３０４または先細面取り部３０６を前壁を越えて動かすために必要な力を減少させる。肘継手除去ノッチ４３０はまた、レバレッジポイントを形成する。レバレッジポイントは、球継手３００の回転の中心を、（図５に示される）位置ｙからリップ３１０と肘継手除去ノッチ４３０との間の接触のポイントへ移動させることにより形成される。肘継手除去ノッチの形状は、リップ３１０および新しい回転の中心を通じて力がかけられることを可能にし、したがってレバレッジポイントを形成する。レバレッジポイントは、回転の中心ｙよりも、先細面取り部３０６の最低ポイントからさらに遠くに離れており、これは、後方開口エッジ３０４を前壁４１０を越えて動かすのに必要な力を減少させる。
【０１１０】
後方開口エッジ３０４の少なくとも一部が前壁４１０を越えると、球継手３００はソケットインサート１４０から除去され得る。先細面取り部３０６の目的は、後方開口エッジ３０４を前壁４１０を越えて動かすために球継手３００が回転され、したがってソケットインサート１４０から除去されるのに必要である距離ｘを、先細面取り部３０６が無い構成と比較してさらに減らすことであることが分かり得る。代替的実施形態において（図示せず）、肘継手除去ノッチ４３０は、ソケットインサート１４０の内壁４２０と前壁４１０との間に形成されたエッジ上の面取りしたまたは波形のセクションに取って代わられ得る。面取りしたエッジは、ソケットインサートから除去されるために球継手が回転する必要がある距離ｘを減らす効果を有し得る。なお別の代替的実施形態において、肘継手除去ノッチ４３０の形状は、ソケットインサート１４０を越えて、マスクフレーム１２０内へ延在し得る。
【０１１１】
切頭ボールのための角度が付いているエッジ３０４の代替的実施形態は、図３Ｂおよび図５に関して説明されたものと同様の方法で機能する。角度が付いている切頭軸は、角度が付いている後方開口エッジ３０４を作り出し、ボールの下部エッジに比べてより長いボール３０２の上部エッジを作り出す。角度が付いているエッジ３０４は、球継手３００がソケットインサート１４０内でさらに回転することを可能にする。これは、ボールの下部エッジがボールの上部エッジより短いためである。追加の回転は、後方開口エッジ３０４の（マスクが使用される際の）最低ポイントが前壁４１０のより近くへ動くことを可能にする。追加の回転および前壁４１０のより近くへ動く最低ポイントは、後方開口エッジ３０４を前壁を越えて動かすのに必要な力を減らす。肘継手除去ノッチ４３０はまた説明されたとおりレバレッジポイントを形成する。レバレッジポイントは回転の中心よりも先細面取り部３０６の最低ポイントから離れており、これは、後方開口エッジ３０４を前壁４１０を越えて動かすのに必要な力を減らす。
【０１１２】
肘継手１３０およびソケットインサート１４０は概して、肘継手１３０が、予め決められた回転位置に方向付けられたときにのみソケットインサート１４０から除去され得るように構成される。図５に示されるとおり、本発明の実施形態において、肘継手１３０は、肘継手本体３２０が、マスクフレーム１２０の梁部分２２０（図示せず）に向かって上向きに向けられる、逆の位置へ回転されたときに除去され得る。これは、使用中の肘継手の意図しない脱離の可能性を減らすか無くす。他の実施形態において、肘継手１３０は除去のために異なる位置へ回転されてもよい。除去されると、肘継手１３０は、除去動作および力を逆に行うことによりソケットインサート１４０へ再び組み付けられ得る。
【０１１３】
肘継手除去ノッチ４３０の単一の除去位置および混合形状は、肘継手を除去する動きが全てのユーザに明らかでない場合があることを決定付けており、ユーザが、肘継手の取り外し方を教わる必要があり得ることを意味する。これは、状況によっては有益であり得、その理由は、特定のユーザグループのみが肘継手の取り外し方を知っていることが望ましい場合があるためである。例えば、洗浄および滅菌のための肘継手の除去は、睡眠検査室など、単一のマスクが複数のユーザのために使用され得る環境において特に重要であるが、一方で、マスクに単一のユーザのみがいる家庭での使用環境においてはそれほど重要ではない。したがって、マスクの直接のユーザではなく、医師または睡眠検査室の技術者が肘継手の取り外し方を知っていることが望ましい場合がある。代替的実施形態において、形状は肘継手の取り外し方が明らかであるようなものである。
【０１１４】
前額部片：
図１Ａに示されるとおり、前額部片１７０は、マスクフレーム１２０とヘッドギア１５０との間に接続部を提供するように構成された着脱可能な端部キャップである。図６Ａ〜図６Ｅは、前額部片１７０が前方部分６００と後方部分６１０とを含むことを示し、前方および後方部分６００、６１０は接続されて水平ループ６２０を形成する。水平ループ６２０は、前額部片１７０の一方から他方へ（マスクが使用される際）水平に延在する穴を提供する。後方部分６１０は後方開口６２２を含む。後方開口６２２は、後方部分６１０を通って、前方部分６００に実質的に垂直な方向に延在するように構成される。水平ループ６２０と組み合わされた後方開口６１０は、ヘッドギア１５０の前額部ストラップ１５２が通過し得る経路を提供するように構成される。前額部ストラップ１５２の両方が後方開口６２２を通じて前額部片へ入り、図６Ｂに示されるとおり１つの前額部ストラップ１５２が水平ループ６２０の各側から出る。この構成において、前額部片は、バックルであって、それを通じて前額部ストラップ１５２の長さが調節され得るバックルを形成する。
【０１１５】
前方部分６００は、雌フレームコネクタ６３０を含む。雌フレームコネクタ６３０は、マスクフレーム１２０の雄前額部片コネクタ２３０へ接続するように構成され、かつ内部空洞６４０を含む。内部空洞６４０は図６Ｃにおいてより詳細に示される。内部空洞は、フレーム開口６４２と、突起６４４と、成形開口６４６とを含む。フレーム開口６４２は、雄前額部片コネクタ２３０にわたるように構成される。図６Ｄに示されるとおり、内部空洞６４０の形状は、雄前額部片コネクタ２３０の形状に実質的に合致するように構成される。突起６４４は、雄前額部片コネクタ２３０のノッチ２３４内へ嵌合するように構成された隆起したこぶを含む。突起６４４およびノッチ２３４が一緒に嵌合されると、それらは、前額部片１７０がマスクフレーム１２０へ着脱可能に接続されることを可能にするスナップ嵌合接続部を形成する。成形開口６４６は、内部空洞６４０に、フレーム開口６４２の反対側にある第２開口を提供する。開口は、前方部分６００に実質的に垂直であり、前方部分６００の後方表面に位置する。成形開口６４６は、成形工具が突起６４４を内部空洞６４０の内面上に形成するための手段を提供するように構成される。成形開口６４６は、単一の設備据付構成要素が成形開口６４６および突起６４４の両方、ならびに後方開口６２２を形成し得るように、後方開口６２２の境界内に嵌合するように構成される。
【０１１６】
いくつかの構成において、図６Ｅに示されるとおり、前額部片１７０は２つ以上のサイズで提供される。異なるサイズは、前額部片１７０の高さを変更することによりもたらされ得る。異なるサイズは、ユーザにおける様々な顔面幾何学形状に対応する。本発明の実施形態において、中／大および小サイズが提供され、小サイズは、中／大サイズの高さｈ1未満の高さｈ2を有する。前額部片１７０の高さは、ヘッドギアの前額部ストラップがマスク１００へ接続される高さを決定し、したがって、どの程度上にユーザの前額部ストラップが据えられるかを決定する。前額部片１７０のサイズは、ユーザにとって最も快適に適合するように選択され得る。水平ループ６２０は、前額部片１７０の高さｈに依存して、サイズが変化する。後方開口６２２は、前額部ストラップ１５２の幅に対応する固定したサイズを有する。後方開口６２２の固定したサイズは、前額部ストラップの、水平ループ内での垂直移動を制限する。
【０１１７】
他の構成において、前額部片１７０およびマスクフレーム１２０は、同時の永続的接続（例えば、かかりの付いたまたは傾斜した突出部およびノッチ）のために構成され得る。このような構成は、様々な形状およびサイズの前額部片７０へ結合可能な共通のマスクフレームを可能にする。
【０１１８】
ヘッドギア：
呼吸マスク１００がユーザの顔の適所に保持され、実質的に気密の密閉が達成されるように、ヘッドギア１５０は保持力をマスクフレーム１２０へかけるように構成される。ヘッドギア１５０は、図７Ａに示されるとおり、前額部ストラップ１５２の対と、上部または頂部ストラップ１５４と、下部または顎ストラップ１５６と、後方ヘッドギア部分１５８とを含む。使用時、前額部ストラップ１５２は、後方ヘッドギア部分１５８から前方へユーザの前額部を横切って延在し、上述のとおり前額部片１７０へ接続するように構成される。頂部ストラップ１５４は、前額部ストラップ１５２間にリンクを形成するように構成され、頂部ストラップ１５４はユーザの頭部の上部にわたって延在する。顎ストラップ１５６は、後方ヘッドギア部分１５８の下部エッジから、ユーザの頬および顎を横切って、マスクフレーム１２０のヘッドギアコネクタ２１０へ、前方へ延在するように構成される。顎ストラップ１５６は、別個のヘッドギアクリップ７００を介してヘッドギアコネクタ２１０へ接続される。ヘッドギアクリップ２００は、ヘッドギアコネクタにおける支柱構成要素へフックで留まり、ユーザがヘッドギア１５０をマスクフレーム１２０へ取り付けるおよびそれから取り外すための迅速な手段を提供する。
【０１１９】
前額部ストラップ１５２および顎ストラップ１５６の長さは、ストラップの端部に位置するフックアンドループファスナータブ７１０により固定される。タブ７１０は、フックアンドループファスナー材料のフック構成要素を含む。外面７２０は、フック材料が取り付けられるのに適切な表面仕上げを有するように構成される。前額部ストラップ１５２、頂部ストラップ１５４および顎ストラップ１５６は、繊維および発泡体を含む異なる布の層を含むＢｒｅａｔｈ−ｏ−ｐｒｅｎｅ（商標）などの材料から作られる。Ｂｒｅａｔｈ−ｏ−ｐｒｅｎｅ（商標）は、ナイロンおよびスパンデックスの外部層を備えるポリウレタン発泡体から作られる。材料は一緒にヒートラミネートされる。ストラップの各々は、異なる物理的特性を有する材料から作られ得る。例えば、頂部ストラップ１５４は伸縮自在であり得、それと比較して、顎ストラップ１５６は実質的に伸縮しない。
【０１２０】
後方ヘッドギア部分１５８は、スペーサファブリック製パッド７３０と下部バックストラップ７４０とを含む。スペーサファブリック製パッド７３０は、波形エッジと切り取られたコーナーとを備える実質的に矩形の部分を含む。切り取られたコーナーは、前額部ストラップ１５２および下部バックストラップ７４０へ取り付けられるように構成される。図７Ｂは、スペーサファブリック製パッド７３０は、上下に重ねられた２つのスペーサファブリック層７３２を含むことを示す。スペーサファブリック層は、表側７３３と裏側７３４とを有する。２つの層は、裏返された状態（すなわち布の裏側が外に向く状態）で縫い合わされてスペーサファブリック層の裁ち端７３８の近くに縫い目７３６を形成する。縫い合わされた後、層７３２は次いで、表側７３３が外側、裁ち端７３６が内側になるように、表を出すように返される。縫い目７３６は、スペーサファブリック製パッド７３０の外周の周りに延在し、底部エッジ７３９は開いたままになる。開いた底部エッジ７３９は、スペーサファブリック製パッド７３０の表を出すことを可能にする。表を出した後、前額部ストラップ１５２および下部バックストラップ７４０がスペーサファブリック製パッド７３０へ取り付けられる。本発明の実施形態において、これらは縫い合わされるが、しかしながら、限定するものではないが溶接などの他の取付方法も適切であり得る。開いた底部エッジ７３９は、下部バックストラップ７４０へ取り付けられるのと同時に密閉される。
【０１２１】
本発明のヘッドギア構成は、軽量であり、呼吸可能であり、かつクッション性のある領域をユーザの頭部の後方に提供するために、スペーサファブリック製パッド７３０を組み込む。これらの品質は、ヘッドギアを装着しているときのユーザの快適さを向上させ得ることから望ましい。スペーサファブリックは、切断するとほつれ易い乱雑なエッジ仕上げを有する。スペーサファブリック製パッド７３０の本発明の構成は、裁ち端をパッドの内側に隠すことにより整然としたエッジ仕上げを提供する。縫い目７３６はまた、ほつれる可能性を減らすまたは無くすことに役立ち得る。
【０１２２】
下部バックストラップ７４０は、スペーサファブリック製パッドの底部エッジ７３９に沿って延在する。下部バックストラップ７４０は、スペーサファブリック製パッド７３０より伸縮性の無い材料でできている。下部バックストラップ７４０は、スペーサファブリック製パッド７３０へ構造上の強化をもたらして、マスク１００が使用中にユーザの顔から変位されるようにしかねない過度な伸縮の可能性を減らすまたは無くす。
【０１２３】
クッションモジュール：
上述のとおり、クッションモジュール１１０は、ユーザの鼻および／または口を実質的に囲むように構成され、シール１８０とシールハウジング１９０とを含む。シールハウジング１９０は、一般的に呼吸マスク組立体１００のため、およびマスククッションまたはより具体的にはシール１８０のための種類の支持体構造を提供する。本明細書に開示された呼吸マスク１００は、分離可能なクッションモジュール１１０とフレーム１２０とを含むが、いくつかの構成において、これらの構成要素は単一の構造に組み合わせられ得る。したがって、本明細書ではクッションモジュール１１０の一部として説明されるが、シール１８０もマスクフレームの一部を含み得る。呼吸チャンバを画定し、シールを支持し、呼吸ガス導管およびヘッドギア（必要な場合）の接続を可能にする他の好適なインターフェイス配置構成も使用され得る。
【０１２４】
いくつかの構成において、所定の呼吸マスク１００のために複数のクッションモジュール１１０が利用可能である。例えば、利用可能なクッションモジュール１１０のうちの好適な１つが特定のユーザのために選択され得るように、クッションモジュール１１０は互いにサイズが変わり得る。しかしながら、クッションモジュール１１０は、さらにまたは代替的に、サイズ以外の特徴に関しても互いに変わり得る。図８および図９は、本明細書に開示される呼吸マスク１００の構成要素として用いることができる複数の異なるサイズのクッションモジュール１１０を示す。各クッションモジュール１１０は、特定の寸法を除いて実質的に同じ構成であり、そのうちのいくつかが本明細書において検討される。
【０１２５】
クッションモジュール１１０Ａは、クッションモジュール１１０Ｂおよび１１０Ｃに比べて少なくとも１つの寸法（例えばシール高さ）が小さい。同様に、クッションモジュール１１０Ｂは、クッションモジュール１１０Ｃに比べて少なくとも１つの寸法（例えばシール高さ）が小さい。クッションモジュール１１０Ａ、１１０Ｂおよび１１０Ｃは、サイズがそれぞれ「小」、「中」、および「大」モジュールと呼ばれ得る。いくつかの構成において、追加的なモジュール１１０を提供することができ、これは、図示のモジュール１１０Ａ、１１０Ｂ、１１０Ｃのいずれかの端に位置付けられ得るか、追加的なモジュールを、相対的な意味で、図示のモジュール１１０Ａ、１１０Ｂ、１１０Ｃの間に位置付ける少なくとも１つの寸法を有することができる。いくつかの構成において、より少ない数（例えば２つ）のクッションモジュール１１０が提供される。本明細書において説明されたとおり、一般的なクッションモジュール１１０への言及は、特定のモジュール１１０Ａ、１１０Ｂ、１１０Ｃのいずれにも当てはまり得る。モジュール１１０Ａ、１１０Ｂ、１１０Ｃを互いに対して検討する場合、特定の参照符号１１０Ａ、１１０Ｂ、１１０Ｃが概して使用される。シール１８０およびシールハウジング１９０の一方または両方は、様々なサイズモジュール１１０Ａ、１１０Ｂ、１１０Ｃの間で変わり得る。図示の配置構成において、シール１８０およびシールハウジング１９０の両方が、様々なサイズのモジュール１１０Ａ、１１０Ｂ、１１０Ｃの間でサイズが変わる。
【０１２６】
シールハウジング１９０は、任意の好適な材料から形成することができる。いくつかの構成において、シールハウジング１９０はかなり剛性の材料から形成される。いくつかの構成において、シールハウジング１９０は、ポリカーボネート材料などのプラスチック材料から形成される。いくつかの構成において、シール１８０はシールハウジング１９０へオーバーモールドされ、いくつかの構成において、シール１８０はシールハウジング１９０へ直接オーバーモールドされ得、これは、例えば化学的または機械的オーバーモールドを含み得る。
【０１２７】
いくつかの構成において、シールハウジング１９０は、クッションモジュール１１０の前方壁のかなりの部分を占める。このような配置構成は、有利な量の支持をシール１８０へ提供する。例えば、シールハウジング１９０は、クッションモジュール１１０の前方壁の口腔部分のかなりの部分を占める。図示の構成において、シールハウジング１９０は、中央部分から対向する側面部分へと後方へ延びる。中央部分は、供給された呼吸ガスの流れがクッションモジュール１１０の内部に入ることを可能にするための孔または開口１９４を包含する。開口１９４は、クッションモジュール１１０がフレーム１２０、マスク肘継手１３０または別の好適な構造へ組み付けられることを可能にし得る。シールハウジング１９０の幅は、クッションモジュール１１０の口腔部分の幅全体のかなりの部分、例えばマスク組立体１００の口腔部分の幅全体の少なくとも約４分の３を占め得る。シールハウジング１９０のこのような配置構成は、必要な量の支持をシール１８０の側部へ供給し得る。いくつかの構成において、シールハウジング１９０は、例えば環状の支持体リングまたはフレームとしてなど、最小限であり得る。
【０１２８】
シール１８０はユーザの顔を密閉するように設計される。シール１８０は、好ましくは、例えばシリコーンなどであるがそれに限定されない、やわらかい材料から形成される。いくつかの構成において、シール１８０の少なくとも一部は、ユーザに対する快適さを向上させるようにテクスチャード加工され得る。例えば、いくつかの構成において、図示のシール１８０を形成するのに使用される型の少なくとも一部は、ユーザの肌に接触する少なくともシール１８０の領域における表面のテクスチャを提供するために、ビード吹付加工され得る。リングシール１８０の１つまたは複数の表面のテクスチャード加工をするための他の技術も使用され得る。いくつかの構成において、表面のテクスチャード加工を回避して、シール１８０の少なくとも顔接触面に滑らかな表面のテクスチャを提供することが望ましいことがあり、滑らかな表面のテクスチャは、ユーザの顔上へのシール１８０の把持を増加させ得、かつ密閉特性を改善し得る。
【０１２９】
上述のとおり、図示のクッションモジュール１１０は、鼻口腔または顔全体を覆うマスクを含む。したがって、図１０〜図１５を参照すると、シール１８０は、鼻口腔マスクシールを含み、したがって、組み合わされた口腔−鼻開口１０００を含む。他の構成において、開口１０００の口腔部分および鼻部分は、互いに別個とすることができる。開口１０００は、好ましくは、クッションモジュール１１０内に画定される呼吸チャンバ１９２と連通する。上述のとおり、図示のマスク組立体１００のチャンバ１９２は、シールハウジング１９０およびシール１８０により少なくとも部分的に画定される。
【０１３０】
図示のシール１８０は上部１００２と下部１００４とを含む。上部１００２はユーザの鼻を収容する開口１０００の鼻部分を含む。下部１００４はユーザの口を収容する開口１０００の口腔部分を含む。したがって、下部１００４は上部１００２より著しく広い。併せて、クッションモジュール１１０の基端側上で、上部１００２および下部１００４は組み合わさって顔接触面１０６の一部または全体を画定する。顔接触面１０６は、ユーザの下唇の下にあるように、口の外側に沿って延在するように、頬骨に沿って上向きに延在するように、およびユーザの鼻梁にわたって延在するように構成される。したがって、図示の顔接触面１０６は、略涙滴形の開口１０００を画定する。クッションモジュール１１０がユーザの顔上に据えられると、顔接触面１０６は、鼻梁、頬骨、口の外側、およびユーザの下唇の下方に位置する。陽圧空気の供給により、シール１８０は膨らみ、かつ顔接触面１０６とユーザの顔との間の漏出の可能性を減らすまたは無くすためにユーザの顔を密閉する。
【０１３１】
図示のシール１８０は、本出願人、Ｆｉｓｈｅｒ＆Ｐａｙｋｅｌ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅにより、商標Ｓｉｍｐｌｕｓ（登録商標）で販売される呼吸マスクと同様の用途および／またはユーザ選好のために構成された顔全体を覆うシールである。Ｓｉｍｐｌｕｓ（登録商標）マスクは、幅広い種類の顔面幾何学形状のための優れた密閉特性および快適さを提供する非常に成功した顔全体を覆う呼吸マスク製品であるが、図示のシール１８０は、Ｓｉｍｐｌｕｓ（登録商標）マスクに対して少なくともいくつかの用途または顔面幾何学形状の性能の向上をもたらす特徴または修正形態を含む。したがって、本発明のシール１８０の特定の特徴は、Ｓｉｍｐｌｕｓ（登録商標）マスクのシールとの関係において説明される。
【０１３２】
図１１を参照すると、シール１８０の平面図は、幅寸法であって、シール１８０の外側エッジ１０１０と、セクション１〜５として示されるシール１８０のいくつかのセクションに沿って開口１０００を画定する内側エッジとの間の幅寸法を示す。少なくともセクション２〜３は、好ましくは、シール１８０の各側で同一である。いくつかの構成において、セクション２〜４はシール１８０の各側で同一であり得る。したがって、いくつかの構成において、シール１８０は中央の垂直な軸を中心として略対称であり得る。セクション１はシール１８０の中央上部の垂直な線であり、これは、中心線に一致するか、シール１８０の中央平面内に位置する。セクション２は、シール１８０の垂直中心線または中央平面に対して４５度であり、シール１８０の内側エッジ１０００に対して９０度である線である。セクション３は、いくつかの構成においてシール１８０全体の最も幅広の部分であり得る、シール１８０の外側エッジ１０１０に対して９０度であるシール１８０の上部１００２の最も幅広の部分の線である。セクション４は、シール１８０の外側エッジ１０１０に対して９０度である、セクション３の下方のシール１８０の下部１００４の側部の最も狭幅のセクションである。セクション５はシール１８０の中央底部の垂直な線である。下記の表（表１）は、Ｓｉｍｐｌｕｓ（登録商標）シールの対応する位置およびサイズと比較した、いくつかのサイズのシール１８０のセクションの例示的な寸法を挙げている。シール１８０について挙げられた寸法は例示的な寸法であり、別段の指示がない限り、限定することを意図されない。さらに、実際の寸法は、通常の製造のばらつきにより決められた範囲内で可変であり、これは、ここでは「約」、「およそ」という用語または他の同様の用語の使用により示され得る。寸法は、様々なセクションの互いに対するとともにＳｉｍｐｌｕｓ（登録商標）シールに対する幅を示す。
【０１３３】
【表１】
2017527365.tif 000003
【０１３４】
概して、表１は、シール１８０において、セクション１および２の幅が比較的近いことを示す。いくつかの構成において、セクション１および２は同じ幅を有し得る。セクション３はセクション１および２の一方または両方より大きい。いくつかの構成において、セクション１および２はセクション３の幅の約７５％であり得る。いくつかの構成において、セクション１および２はセクション３の幅の少なくとも７０％である。シール１８０は、上部１００２における幅、すなわち少なくともセクション１、２および３における幅の変動が、Ｓｉｍｐｌｕｓ（登録商標）シールに比べて少ない。いくつかの構成において、以下で説明するとおり、シール１８０のセクション１および２は、Ｓｉｍｐｌｕｓ（登録商標）シールの同等のセクションより幅が大きく、一方で、シール１８０のセクション３およびＳｉｍｐｌｕｓ（登録商標）シールの同等のセクションは幅が比較的同様である。
【０１３５】
シール１８０のセクション４および５の一方または両方は、セクション１〜３の１つまたは複数の幅未満の幅を有する。図示の配置構成において、セクション４および５の両方はセクション３の幅未満の幅を有する。シール１８０のセクション４および５の一方または両方は、セクション１〜３の１つまたは複数の幅未満の幅を有し得る。図示の配置構成において、セクション４および５の両方は、セクション１および２の幅の両方より大きい幅を有する。図示の構成においてセクション５の幅はセクション１および２の幅よりわずかに大きいが、同様である。シール１８０のセクション４および５の幅は、Ｓｉｍｐｌｕｓ（登録商標）シールの同等の位置での幅と比較的同様である。場合により、セクション４および５の一方または両方の幅は、シール１８０とＳｉｍｐｌｕｓ（登録商標）シールとの間で同一であり（例えばサイズ大）、またはシール１８０の幅は、Ｓｉｍｐｌｕｓ（登録商標）シールの同等のセクションよりわずかに小さい（例えばサイズ小）。中サイズにおいて、セクション５の幅は同一であり、一方で、シール１８０の幅はセクション４でＳｉｍｐｌｕｓ（登録商標）シールの幅をわずかに下回る。
【０１３６】
図１２を参照すると、シール１８０の平面図は、シール１８０の上部１００２内の開口１０００に位置する横方向に反対側にある位置の間に画定された開口１０００の第１幅１０１２と、シール１８０の下部１００４内のシール１８０の外側エッジ１０１０に位置する横方向に反対側にある位置の間の第２幅１０１４とを示す。特に、図示の第１幅１０１２は、ユーザの鼻梁を収容するシール１８０の上部１００２内の開口１０００の上部端部の幅である。幅１０１２は、開口１０００の上部端部の比較的垂直な側壁部分の間、または開口１０００を画定するエッジの各側が、シール１８０の上部１００２の上部中央部分内の内側への屈曲と外側への屈曲との間で遷移する屈曲ポイントまたは起伏ポイントの、またはその付近の横方向に反対側にあるポイント間に画定され得る。幅１０１２はユーザの鼻梁に接触する幅であり得、またはユーザの鼻梁との適合を決定しそれに影響を及ぼす。幅１０１４は、シール１８０の下部１００４内の顔接触面１０６の最大幅であり得、これは、共通のシール配置構成のシール１８０の最大幅であり得る。幅１０１２は、好ましくは、少なくとも幅１０１４と比べると比較的小さく、これは、幅１０１２を他のシールと比較するための基準点として有用である。下記の表（表２）は、Ｓｉｍｐｌｕｓ（登録商標）シールの対応する位置およびサイズに対する、いくつかのサイズのシール１８０の幅１０１２および１０１４の例示的な寸法を挙げている。シール１８０について挙げられた寸法は、例示的な寸法であり、別段の指示がない限り、限定することを意図されるものではない。さらに、実際の寸法は、通常の製造のばらつきにより決められた範囲内で可変であり、これは、ここでは「約」、「およそ」という用語または他の同様の用語の使用により示され得る。
【０１３７】
【表２】
2017527365.tif 000004
【０１３８】
表２は、全てのサイズのシール１８０において、幅１０１２が、幅１０１４の約１２．５パーセント、１２パーセントまたは１１．５パーセント未満であることを示す。いくつかの構成において、１つまたは複数のサイズのシール１８０において、幅１０１２が幅１０１４の約１２．５パーセントに等しくなり得るか、約１２パーセントに等しくなり得る。図示のシール１８０の幅１０１２は、幅１０１４の約１１．５パーセントに等しくなり得る。図示のシール１８０の幅１０１２は、１つまたは複数のサイズのシール１８０について、幅１０１４の約１１．３〜１１．５パーセントであり得る。幅１０１２の絶対値は、幅１０１４に関わらず、約１２ｍｍ以下、約１１．５ｍｍ以下、または約１１ｍｍ以下であり得る。このような配置構成は、様々な鼻のサイズおよび幾何学的形状のための望ましいレベルの密閉を提供する。比較すると、幅１０１２に対応するＳｉｍｐｌｕｓ（登録商標）シールの幅は、幅１０１４に対応する幅の１２．５ｍｍおよび約１２．９〜１３パーセントである。
【０１３９】
図１０、図１３および図１４を参照すると、図示のシール１８０の開口１０００の上部１００２は、開口１０００の中央上部の、実質的に連続的に湾曲した最上部セクションを画定する。好ましくは、開口１０００の中央上部を画定する開口１０００の最上部セクションは、いずれの線形部分も含まないか、上部１００２のエッジの全長に対して、または上部１００２の幅に対して少なくともそれほど大きい長さの線形部分を含まない。ユーザの鼻の上部に接触する開口１０００の中央上部の丸い形状は、比較的四角形または尖っている鼻の幾何学的形状を収容するために伸び、同時にまた、間隙を減らすまたは無くすことにより、より小さいおよび／またはより丸い鼻の幾何学的形状を良好に密閉すると考えられる。
【０１４０】
図１３および図１４を参照すると、比較のために含まれる対応するＳｉｍｐｌｕｓ（登録商標）シールのエッジＳとともにシール１８０が示されている。図１３に示されるとおり、シール１８０は、遷移ポイント１０２２からの、顔接触面１０６、すなわち上部１００２においてエッジ１０００を画定する、内部へ突出する鼻梁を収容する部分に隣接する後方、すなわち最も基端側の表面との間の深さ１０２０を画定する。好ましくは、深さ１０２０は、Ｓｉｍｐｌｕｓ（登録商標）シールの対応する深さＤより深い。図１４を参照すると、（深さＤに対して）より大きい深さ１０２０は、内部へ突出する、鼻梁を収容する部分を、Ｓｉｍｐｌｕｓ（登録商標）シールに対してさらに内部へ／前方へおよび／または下向きに延ばすことにより作り出され得る。すなわち、図示の配置構成において、シール１８０の、内部へ突出する、鼻梁を収容する部分がＳｉｍｐｌｕｓ（登録商標）シールの終端エッジＳを越えて続いて、さらにクッションモジュール１１０の内部へより深く延在し、その結果、シール１８０は、Ｓｉｍｐｌｕｓ（登録商標）シールに比べて（深さＤよりも）大きい深さ１０２０および（幅Ｗよりも）より小さい幅１０１２を有することになる。結果として、シール１８０は、Ｓｉｍｐｌｕｓ（登録商標）シールに比べてより大きい接触領域を有するか、または少なくともユーザの鼻梁とより大きい接触領域を有する可能性を有する。
【０１４１】
図１５は、中心を通って、またはシール１８０の中央平面に沿って前後方向に分割されたシール１８０の上部中央部分を示す。シール１８０は、シール１８０の中心または中央平面に沿って、最も後方のポイント１０２６と終端エッジ１０００との間に深さ１０２４を画定する。深さ１０２４は、シール１８０の１つまたは複数のサイズまたは構成において約４．２６ｍｍであり得る。好ましくは、深さ１０２４は、約３．５ｍｍ、３．７５ｍｍ、４ｍｍまたは約４．２５ｍｍ以上である。いくつかの構成において、深さ１０２４は、約６ｍｍ以下または約５ｍｍ以下である。比較のために、Ｓｉｍｐｌｕｓ（登録商標）シールの対応する深さは、約２．７５ｍｍである。上述のとおり、シール１８０の深さ１０２４が大きいほど、鼻梁を収容する部分がユーザの鼻梁に接触するか潜在的に接触することが可能になり、少なくともいくつかの鼻の幾何学的形状のための密閉を改善する。
【０１４２】
クッションモジュール１１０の図示のシール１８０は、図１６〜図２０に示されるとおり、厚さのかなり複雑な範囲および構成を含む。厚さは、図示のシール１８０の異なる領域において異なる特徴を活用または提供するために変えられる。例えば、様々な領域における厚さは、その領域および／またはシール１８０全体にとって望ましい特徴に対応するために選択され得る。このような特徴には、例えば、シール１８０が密閉特性または快適さを高めるためにユーザの顔面形状に従うことを可能にすること、円滑な適合のためにあまり多くの内部ガス圧力を伴わずに、かつ／または内部ガス圧力および／もしくは（例えばヘッドギアの力によって生じる）外部圧力に応じて、マスクシールの形状を支持すること、または強度もしくは耐久性を提供することが含まれ得る。
【０１４３】
図１６を参照すると、いくつかの構成において、シール１８０は、シール１８０の上部１００２において開口１０００を画定するエッジの少なくとも一部の連続的な薄い内部エッジセクション１０３０を含む。すなわち、薄い内部エッジセクション１０３０は、以下で説明するとおり、開口１０００を画定するエッジの連続的な長さに沿って特定の厚さ以下の厚さを画定する、開口１０００を画定するエッジの一部である。好ましくは、連続的な薄い内部エッジセクション１０３０は、開口１０００を画定するエッジの上部中央部分に沿って、およびユーザの鼻梁に側方に並行して接触するエッジの一部に沿って少なくとも延在する。いくつかの構成において、連続的な薄い内部エッジセクション１０３０はシール１８０の下部１００４内へ延在する。いくつかの構成において、連続的な薄い内部エッジセクション１０３０は、少なくともシール１８０の上半分全体に沿って延在する。いくつかの構成において、連続的な薄い内部エッジセクション１０３０は、シール１８０の上からおよそ３分の２、または少なくとも上から約３分の２に沿って延在する。いくつかの構成において、連続的な薄い内部エッジセクション１０３０は開口１０００を画定するエッジから内部へ少なくとも約０．５ｍｍ〜約１ｍｍ延在する。いくつかの構成において、薄いエッジセクション１０３０は開口１０００を画定するエッジからさらに内部へ延在し得るが、しかしながら、シール１８０のより内部にある部分はより大きい厚さを有することが望ましい可能性がある。いくつかの構成において、薄いエッジセクション１０３０は約０．６ｍｍ以下または約０．４ｍｍ以下の厚さを有する。連続的な薄い内部エッジセクション１０３０の厚さは、開口１０００を画定するエッジから内部へ延在する方向にまたはその長さに沿って、これらの望ましい厚さ範囲内で変わり得る。
【０１４４】
いくつかの構成において、シール１８０は、さらにまたは代替的に、肥厚鼻パッド１０３２を含む。肥厚鼻パッド１０３２は、好ましくは、開口１０００の上部１００２の各側部に位置付けられる。好ましくは、肥厚鼻パッド１０３２はシール１８０の顔接触面１０６の少なくとも一部に沿って延在するが、横方向に、開口１０００を画定するエッジまで全て延在するわけではない。すなわち、鼻パッド１０３２の最内エッジは開口１０００を画定するエッジの前に終端する。いくつかの構成において、肥厚鼻パッド１０３２は、さらなる材料がクッションモジュール１１０の内部へ入るように延在するシール１８０の肥厚領域により作り出される。肥厚鼻パッド１０３２は、横方向内部エッジ１０３４であって、湾曲し（例えばＵ字型）、曲線部分の中心が曲線エッジ１０３４の上部および下部よりも開口１０００の近くに位置付けられる、横方向内部エッジ１０３４を有し得る。
【０１４５】
図１７は、様々な領域または部分におけるシール１８０の厚さの違いを示す。領域および部分は図１７において示されている。典型的には、シール１８０の外面は実質的に滑らかに湾曲した形状であり、例えば図１８および図２２において明らかであるとおり、厚さの変動はシール１８０の内面の、内部へ延在する部分により達成される。シール１８０は、本明細書において説明された領域または部分の１つまたは複数を含み得る。
【０１４６】
図示のシール１８０は底部または顎領域１０４０を含む。図示のシール１８０における顎領域１０４０は開口１０００の少なくとも一部に沿って延在する。好ましくは、顎領域１０４０は、ユーザの下唇の下方またはユーザの顎の近くに位置付けられる開口１０００の少なくとも下部中央部分に沿って延在する。顎領域１０４０は、シール１８０の顔接触面１０６の下部セクションの高さ全体または実質的に全体に沿って延在し得る。換言すると、顎領域１０４０は、外側エッジ１０１０の下端から開口１０００の下端を画定するエッジへ延在し得る。顎領域１０４０は、シール１８０の幅のかなりの部分、例えば、開口１０００の最大幅の少なくとも約半分に沿ってまたはそれを越えて延在することができる。図示の顎領域１０４０はシール１８０の横方向においてセンタリングされている。
【０１４７】
顎領域１０４０は、ユーザの下唇の下方の領域に接触する比較的やわらかい領域であり得、かつシール１８０が様々な顎幾何学的形状を収容することを可能にする。したがって、顎領域１０４０はシール１８０の他の領域よりも薄い断面を有することができる。いくつかの構成において、顎領域１０４０はシール１８０の最も小さい厚さを有し、これは他の領域の厚さと等しくてもよい。例えば、顎領域１０４０の一部または全体は約０．３ｍｍの厚さを有し得る。いくつかの構成において、顎領域１０４０の厚さは０．３ｍｍ未満であり得る。例えば、厚さは約０．１５ｍｍ程度まで低くし得る。
【０１４８】
シール１８０はまた、シール１８０の上部中央に位置し、開口１０００の上部に沿って延在する上部または鼻梁領域１０４２を含み得る。顎領域１０４０と同様に、鼻梁領域１０４２は、シール１８０の顔接触面１０６の上部セクションの高さ全体または実質的に全体に沿って延在し得る。鼻梁領域１０４２は、横方向に幅１０１２に略等しい距離延在し得る（図１２）。図示の配置構成において、鼻梁領域１０４２は、略逆にされた台形の形状を有しており、長い方のエッジが短い方のエッジの上方にある。しかしながら、他の構成において、鼻梁領域１０４２は他の形状を有し得る。
【０１４９】
鼻梁を穏やかに密閉することが望まれていると仮定して、図示の構成における鼻梁領域１０４２はかなり厚さが薄い。いくつかの構成において、鼻梁領域１０４２はシール１８０の厚さが最も薄く、これはシール１８０の他の部分の厚さと等しい可能性もある。例えば、鼻梁領域１０４２の一部または全体は顎領域１０４０の厚さと等しい厚さを有することができる。いくつかの構成において、鼻梁領域１０４２の一部または全体の厚さは約０．３ｍｍである。いくつかの構成において、鼻梁領域１０４２全体の厚さは約０．３ｍｍである。いくつかの構成において、鼻梁領域１０４２の厚さは０．３ｍｍ未満であり得る。例えば、厚さは約０．１５ｍｍ程度まで薄くなり得る。しかしながら、厚さが薄いと、いくつかの顔面幾何学形状および／またはいくらかの動作ガス圧力下で鼻梁領域１０４２に皺が寄ることを招き得るか、またはその可能性を増大させ得ることが分かっている。鼻梁領域１０４２の大部分または全体において厚さを約０．３ｍｍ以上に保つことで、通常の動作圧力の全範囲を含み得る動作圧力のかなりの範囲にわたって皺が寄るのを減らすことができる。
【０１５０】
図示のシール１８０はまた、開口１０００の側面に沿ってまたはそれに隣接して位置する側部１０４４を含む。図示の配置構成において、側部１０４４は、開口１０００の各側面の垂直な中心部分に沿って延在する長尺状のストリップである。側部１０４４は、概してシール１８０の下部１００４の上部端部からシール１８０の上部１００２の下端へ延在する。側部１０４４は、ユーザの鼻の脇のユーザの頬に沿って延在するようにシール１８０上に位置し得る。
【０１５１】
好ましくは、幅広い種類の顔面幾何学形状に従い、かつユーザの頬の上に存在し得る、および／または顔面動き（例えば笑顔）により引き起こされ得る皺、線または小皺の存在下で密閉を維持するために、側部１０４４は、好ましくは、比較的薄い厚さを有する。例えば、いくつかの構成において、側部１０４４はシール１８０の最も薄い厚さを有し、これはシール１８０の他の部分の厚さに等しい可能性がある。例えば、側部１０４４の各々の一部または全体は、顎領域１０４０および鼻梁領域１０４２の一方または両方の厚さに等しい厚さを有し得る。いくつかの構成において、側部１０４４の各々の一部または全体の厚さは約０．３ｍｍである。いくつかの構成において、側部１０４４の全体の厚さは約０．３ｍｍである。いくつかの構成において、側部１０４４の各々の一部または全体の厚さは、０．３ｍｍ未満であり得る。例えば、厚さは約０．１５ｍｍ程度まで薄くすることができる。
【０１５２】
図示のシール１８０は、シール１８０の外周部の側部に沿って延在する外周部１０４６を含む。使用中、シール１８０の顔に接触する領域の少なくとも一部に小皺が寄るのを減らすために、シール１８０の外周部１０４６はかなり剛性でなければならないことが分かっている。図示の配置構成において、外周部１０４６は、シール１８０の顔接触面１０６の略垂直に延在する横方向外向き部分に沿って延在する。
【０１５３】
図示の配置構成において、外周部１０４６は、開口１０００の各側面において開口１０００の下部１００４の高さのかなりの部分に沿って延在する。いくつかの構成において、外周部１０４６は、開口１０００の下部１００４の高さ全体に沿って延在する。外周部１０４６の上部端部は、開口１０００が、ユーザの鼻梁を収容する上部１００２を形成するために著しく狭くなる垂直位置付近まで少なくとも延在し得る。外周部１０４６の下端は、開口１０００の下端に向かって、それへ、またはその下方に延在し得る。顎領域１０４０は、外周部１０４６の下端間に位置付けられ得る。外周部１０４６および顎領域１０４０の各々は、開口１０００の下部エッジの一部を画定し得る。
【０１５４】
図示の配置構成において、外周部１０４６の上部は、開口１０００を画定するエッジから外向きに離間される。いくつかの構成において、外周部１０４６の上部の外向きの間隔には、開口１０００と外周部１０４６の上部との間に側部１０４４が収容される。いくつかの構成において、外周部１０４６の下部は、外周部１０４６の上部に比べて開口１０００の近くに延在する。図示の構成において、外周部１０４６の下部は、実質的に開口１０００を画定するエッジまで、または開口１０００を画定するエッジまで延在する。
【０１５５】
外周部１０４６の厚さが比較的厚いことは、適合を円滑にし、ユーザへフィードバックを提供するための内部ガス圧力があまりない状況で、加えられた力（例えばヘッドギアの力）に応じて、シール１８０が潰れるのに耐えるまたはそれを防ぐことを補助し得る。外周部１０４６は、シール１８０の側面の曲線形状を維持するのに役立つことができ、および／または（顔接触面１０６を画定する）シール１８０の後方壁、シール１８０の前方端部もしくは壁、顔接触面１０６の直接前方にあるシールハウジング１９０もしくは他の構造の間の分離を維持するのに役立ち得る。いくつかの構成において、外周部の一部または全体の厚さは約１．０ｍｍ〜約２．０ｍｍであり得る。図示の構成において、外周部１０４６の一部または全体は、好ましくは約１．５ｍｍの厚さを有する。外周部１０４６の厚さは一定であることも変化することもできる。
【０１５６】
上述のとおり、シール１８０は肥厚鼻パッド１０３２を含み得る。肥厚鼻パッド１０３２は、好ましくは、開口１０００の上部１００２の各側面に位置付けられる。図示の構成において、外周部１０４６の一部が鼻パッド１０３２の上方および下方の両方に位置するように、鼻パッド１０３２は外周部１０４６と交差する。好ましくは、肥厚鼻パッド１０３２は、シール１８０の顔接触面１０６の少なくとも一部に沿って延在するが、開口１０００を画定するエッジまで全て延在するわけではない。すなわち、鼻パッド１０３２の各々の横方向内部エッジ１０３４は、開口１０００を画定するエッジの前に終端する。鼻パッド１０３２の横方向に外向きのエッジは、実質的にシール１８０の顔接触面１０６の外側エッジ１０１０まで、またはシール１８０の顔接触面１０６の外側エッジ１０１０まで延在し得る。横方向内部エッジ１０３４は、曲線部分の中心が、曲線エッジ１０３４の上部および下部よりも開口１０００の近くに位置付けられる状態で湾曲され得る。換言すると、曲線エッジ１０３４は、略Ｕ字型であり得、Ｕ字形の底部が開口１０００のより近くに位置付けられ、Ｕ字形の上部は開口１０００からより遠くに位置付けられる。
【０１５７】
図１８を参照すると、いくつかの構成において、肥厚鼻パッド１０３２はシール１８０の肥厚領域により作り出され、さらなる材料がクッションモジュール１１０の内部へ入るように延在する。鼻パッド１０３２は、肥厚バンド１０６０などのシール１８０の硬化部分内へ延在することができ、この硬化部分は、シール１８０の上部の上を一方側から他方側へ延在し、以下でさらに詳細に説明される。鼻パッド１０３２の存在により、ユーザの鼻の側部で生じる漏出の飛躍的な減少がもたらされ得ることを、本発明者らは発見した。さらに、鼻パッド１０３２を開口１０００の前に終端させることで快適さが維持され得る。
【０１５８】
鼻パッド１０３２は、シール１８０の密閉性能を向上させるために比較的厚くなければならないが、不快さをもたらすほど厚くすべきではないことが分かっている。いくつかの構成において、鼻パッド１０３２は、シール１８０の顔接触面１０６の最も厚い部分のうちの１つであるか、最も厚い部分である。いくつかの構成において、鼻パッド１０３２は外周部１０４６と少なくとも同じ厚さである。いくつかの構成において、鼻パッド１０３２は外周部１０４６よりも厚い。いくつかの構成において、鼻パッド１０３２は厚さが約１．５ｍｍ〜２．０ｍｍである。いくつかの構成において、鼻パッド１０３２は厚さが約１．８ｍｍである。
【０１５９】
図１９を参照すると、上述のとおり、図示のシール１８０は、シール１８０の上部１００２における開口１０００の少なくとも一部を画定するエッジの連続的な薄い内部エッジセクション１０３０を含む。連続的な薄い内部エッジセクション１０３０は個別のセクションである必要はなく、セクション１０３０全体が望ましい厚さ未満である限り、シールの他の部分（例えば側部１０４４または鼻梁部分１０４２）により、部分的または完全に画定され得る。いくつかの構成において、連続的な薄い内部エッジセクション１０３０は、シール１８０の上半分のおよそ全体に沿って、または少なくともシール１８０の上半分およそ全体に沿って延在する。いくつかの構成において、連続的な薄い内部エッジセクション１０３０は、シール１８０の上からおよそ３分の２またはシール１８０の上から少なくとも約３分の２に沿って延在する。いくつかの構成において、連続的な薄い内部エッジセクション１０３０は、開口１０００を画定するエッジから少なくとも約０．５ｍｍ〜約１ｍｍ内部へ延在する。いくつかの構成において、薄いエッジセクション１０３０は、開口１０００を画定するエッジからさらに延在し得るが、しかしながら、上述のとおり、シール１８０のさらに内部にある部分はより大きい厚さを有することが望ましい可能性がある。
【０１６０】
いくつかの構成において、薄いエッジセクション１０３０は、約０．６ｍｍ以下または約０．４ｍｍ以下の厚さを有する。いくつかの構成において、開口１０００を画定するエッジから延在する少なくとも最初の０．５ｍｍは、約０．４ｍｍ未満である。連続的な薄い内部エッジセクション１０３０は、開口１０００を画定するエッジから内部へ延在する方向にまたはその長さに沿って、これらの望ましい厚さ範囲内で厚さを変えることができる。連続的な薄い内部エッジセクション１０３０を設けることは、少なくともいくつかの条件または顔面幾何学形状についてシール１８０の密閉特徴を改善することが本発明者らによって発見されている。
【０１６１】
シール１８０は上述した以外の部分も有することができる。例えば、シール１８０は上で説明された部分の間の領域に、１つまたは複数の遷移部分１０４８を含むことができる。遷移部分１０４８はここでは単数で言及されるが、遷移部分１０４８は必ずしも単一の切れ目のない領域である必要はなく、いくつかの別個のまたは切れ目のある領域を含んでもよい。遷移部分１０４８は、顎領域１０４０、鼻梁領域１０４２、側部１０４４、外周部１０４６および鼻パッド１０３２のいずれか１つまたは複数の（全てを含む）の間に遷移する厚さを画定し得る。遷移部分１０４８は、例えば漸進的なまたは急激な遷移などの任意の好適な方法で、２つの領域から離れるように延在するか、２つの領域の間に位置付けられるか、２つの領域の間で遷移する厚さを画定することができる。厚さの遷移は、例えば遷移部分１０４８内でまたは遷移部分１０４８のエッジに沿って生じ得る。図示の構成において、外周部１０４６は遷移部分１０４８に略囲まれる。顎領域１０４０は遷移部分１０４８により外周部１０４６から分離され得る。鼻梁領域１０４２は遷移部分１０４８により外周部１０４６および／または鼻パッド１０３２から分離され得る。同様に、側部１０４４は遷移部分１０４８により外周部１０４６から分離され得る。他の構成も可能である。
【０１６２】
図２０は、いくつかの異なる設計のシール１８０の一方側の幾つかの断面図を示す。セクションは、側部１０４４と外周部１０４６とを包含するシール１８０の一部を通る実質的に水平な切断面により作り出される。図２０の設計Ａは、図において屈曲ポイントとして特定されている方向における比較的急激な変化を有する内面（図２０における表面）を含む。したがって、屈曲ポイントの各側でのシール１８０の厚さの違いは、かなり大きく変化する。結果として、シール１８０がユーザの顔に押し当てられると、シール１８０は、比較的均一な態様で変形する代わりに屈曲ポイントの周りで屈曲する傾向があることが発見された。設計Ｂは、シール１８０が均一な態様で変形する能力を向上させる、内面に対するより滑らかな曲線形状を示す。設計Ｃは、設計Ｂに比べてさらに滑らかにされた曲線形状を示す。したがって、設計ＢおよびＣは設計Ａに比べてシール１８０のための改善された断面形状を表し、設計Ｃが設計Ｂより幾分より好ましい。シール１８０がより均一に変形するほど、またはシール１８０の断面が、単にポイントまたは狭い領域の付近で潰れるのではなく、略円形から略押しつぶされたまたは圧縮された楕円形へ変形するほど、顔におけるシール接触領域が大きくなり、これによりユーザの肌にかかる圧力が減り、シールが異なる顔面幾何学形状により良好に従うことができるようになる。
【０１６３】
少なくともいくつかの構成において、シール１８０の上部１００２は、クッションモジュール１１０の外面上を転動するように設計され、これにより鼻梁領域１０４２がシール１８０の下部１００４に対して前方方向に移動することが可能になる。図２１〜図２８を参照すると、上部１００２の転動を支援するために、上部１００２は様々な厚さまたは様々なスティフネスを有し得る。図示の構成では厚さが薄くなった領域１７２を使用しているが、スティフネスが低下した領域を提供するための他の手段もシール１８０の転動を誘発するのに使用され得る。例えば、シール１８０の材料は、材料選択または材料特性を通じてスティフネスが低下するように構成され得る。さらに、材料の合成物が、スティフネスまたは剛性が低下した領域を提供するために使用され得る。さらに、任意の好適な技術の組合せが使用され得る。それにも関わらず、厚さが薄くなるように構成された図示の領域１７２は、スティフネスが低下した領域１７２を達成する単純な方法を提供する。さらに、スティフネスが低下した領域１７２のスティフネスを調節することにより、領域１７２の転動を誘発するのに必要な力を制御することができ、これがユーザの鼻にかかる力を制御する。例えば、スティフネスを変えることにより、移動は、移動の範囲にわたって、漸増的にまたは漸減的に抵抗され得る。スティフネスが低下した領域１７２はまた転動部分と呼ばれる。
【０１６４】
図２１および図２２を参照すると、上部１００２における膨らみが広がるのを減らすため、および上部１００２に強化された構造を提供してシール１８０の望ましい部分での転動を円滑にするために、バンド１０６０などの１つまたは複数の強化構成要素が、上部１００２の少なくとも一部に沿って位置付けられ得る。バンド１０６０は、シール１８０を形成しているシリコーンまたは他の材料より剛性である材料か、シール１８０を形成しているシリコーンまたは他の材料に比べて増大したスティフネスを特徴とする材料から形成された構成要素であり得る。例えば、スティフネスが低下した領域１７２に比べて著しく厚い領域は、その領域がシール１８０を形成しているのと同じ材料で形成されている場合、１つまたは複数の強化構成要素のスティフネスを増大させるのに使用され得る。
【０１６５】
いくつかの構成において、バンド１０６０は、シール１８０の材料に少なくとも部分的に包まれた別個に形成された構成要素であり得る。例えば、バンド１０６０は共成形された（ｃｏｍｏｌｄｅｄ）プラスチック構成要素であり得、またはシール１８０はバンド１０６０へオーバーモールドされ得る。いくつかの構成において、バンド１０６０は、周囲の領域に比べてスティフネスが高い上部１００２の一部により画定され得る。例えば、限定するものではないが、バンド１０６０は、スティフネスの増大などをもたらす厚さが増した部分、異なる材料または材料特性の部分により画定され得る。図示の配置構成において、バンド１０６０は、図１７を参照して上で説明された異なる領域と同様に、ベースシール１８０の材料の厚さが増した領域を含む。
【０１６６】
いくつかの構成において、バンド１０６０はシール１８０の上部１００２の少なくとも一部に沿って延在する。シール１８０の上部１００２は、前方から見ると頂部１０７０（図８）を含む。頂部１０７０は、シール１８０の先端、上部、および角度の付いた頂部として画定され得、この頂部１０７０は使用時にユーザの鼻に近接して位置付けられる。第１側壁１０７２および第２側壁１０７４は、図示の構成で、頂部１０７０に収束する。第１側壁１０７２および第２側壁１０７４は、シール１８０の上部１００２の少なくとも一部に沿って延在する。いくつかの構成において、第１側壁１０７２および第２側壁１０７４は、上部１００２の下方に延在してシール１８０の下部１００４へ入る。
【０１６７】
いくつかの構成において、第１側壁１０７２の少なくとも一部および第２側壁１０７４の少なくとも一部はバンド１０６０により強化される。図示の構成において、バンド１０６０は第１壁１０７２の少なくとも一部および第２壁１０７４の少なくとも一部を強化する。いくつかの構成において、バンド１０６０は、第１壁１０７２の少なくとも一部、第２壁１０７４の少なくとも一部および頂部１０７０を強化する。
【０１６８】
図１８および２２を参照すると、図示のバンド１０６０は、第１端１０７６と、第１端１０７６の反対側にある第２端（図示せず）とを有する。図示のバンド１０６０は、シール１８０と同様に、シール１８０の中心線または中央平面を中心として対称である。したがって、第２端を含むバンド１０６０の反対側は、第１端１０７６を含む図示の側の鏡像である。第１端１０７６および第２端は、図１８に示されるとおり、鼻パッド１０３２の底部端部にまたはその近くに位置し得る。第１端１０７６および第２端は、望ましい強化の量に依存してバンド１０６０をそれぞれより短くまたはより長くするために、比較的より高くまたは比較的より低く位置し得る。図示のバンド１０６０は端部１０７６で外向きに広がり、中央において前後方向により細くなっている。しかしながら、他の形状も可能である。
【０１６９】
図２１および２２を参照すると、図示のスティフネスが低下した領域１７２は、第１または前壁部分（以降、前壁１０８０）と第２または上壁部分（以降、上壁１０８２）とを含む。図示の配置構成において、前壁１０８０は、シール１８０とシールハウジング１９０との間の接続部分１０８４から上方へ延在する比較的垂直な壁である。上壁１０８２は、前壁１０８０の上部端部からバンド１０６０に向かって、すなわちバンド１０６０へと後方へ延在する比較的水平な壁である。図示の前壁１０８０および上壁１０８２は、シール１８０の上部１００２の中立、すなわち無負荷条件においてそれらの間に角度（例えばおよそ９０度の角度）を形成するために断面が略Ｌ字形である。しかしながら、他の構成において、スティフネスが低下した領域１７２は、単一の壁により画定されるか、第１壁部分と第２壁部分との間の区別があまり明らかでない丸形のまたは湾曲したプロファイルを有し得る。
【０１７０】
前壁１０８０および上壁１０８２は、頂部１０７０から第１および第２壁１０７２、１０７４（図８）に沿って下向きに延在する。図示の配置構成において、前壁１０８０および上壁１０８２は、シール１８０の各側にある内部へ突出する棚状部分１０８６へ延在し、そこで終端する。図示の配置構成において、棚状部分１０８６の各々は、バンド１０６０の端部１０７６の直下に位置する。棚状部分１０８６は、シール１８０の上部１００２が前方に動いたときに、スティフネスが低下した領域１７２に加えて変形するシール１８０の一部に影響を及ぼすのに役立つ。いくつかの構成において、棚状部分１０８６は、スティフネスが低下した領域１７２への上部１００２の前進移動の結果としてのシール１８０の変形を包含するか実質的に包含する。
【０１７１】
いくつかの構成において、接続部分１０８４およびバンド１０６０の前方エッジは、頂部１０７０から棚状部１０８６への方向に収束する。図示の配置構成において、接続部分１０８４およびバンド１０６０の前方エッジは、棚状部１０８６でまたは棚状部１０８６付近で互いから幾分離間されたままである。横方向から見たプロファイルを見ると、スティフネスが低下した領域１７２は、例えば図２１および２２に示されるとおり、略三角形または楔形を画定する。
【０１７２】
いくつかの構成において、スティフネスが低下した領域、すなわち転動部分１７２は、第１境界１０９０と第２境界１０９２との間に位置し、かつそれらによって境界付けることができ、第１境界１０９０および第２境界１０９２は、スティフネスが低下した領域１７２に比べてスティフネスが高い。例えば図示の構成において、第１境界１０９０は、バンド１０６０の一部（例えばバンド１０６０の前方エッジ）により、またはバンド１０６０の一部に並行して画定され、一方で、第２境界１０９２は、接続部分１０８４（例えば前壁１０８０の起点）もしくは前壁１０８０と上壁１０８２との間の屈曲部もしくは遷移部により、または接続部分１０８４もしくは前壁１０８０と上壁１０８２との間の屈曲部もしくは遷移部に並行して画定される。いくつかの構成において、第２境界１０９２は、より剛性が高いシールハウジング１９０のエッジにより、またはより剛性が高いシールハウジング１９０のエッジに並行して画定され得る。いくつかの構成において、第２境界１０９２は、シールハウジング１９０とスティフネスが低下した領域１７２との間に位置付けられるシール１８０の一部に沿って画定され得る。シール１８０の上部１００２の移動のためのヒンジ軸Ｈが、第１境界１０９０と第２境界１０９２との交差部またはその突き出した部分により画定されるか、またはその近くに位置する。
【０１７３】
図２８を参照すると、シール１８０の上部１００２がヒンジ軸Ｈを中心として変位すると、転動部のサイズが大きくなる。換言すると、第１境界１０９０が最初に第２境界１０９２に向かって移動すると、シール１８０において転動部が形成される。第１境界１０９０が第２境界１０９２に向かって移動し続けると、転動部のサイズが大きくなり続ける。したがって、少なくともいくつかの構成において、上部１００２において画定される転動部は最初は無く、上部１００２の変位中に漸次大きくなる。好ましくは、第１境界１０９０と第２境界１０９２との間の転動は、第１境界１０９０と第２境界１０９２との間に単一の屈曲または湾曲を作り出す。単一の屈曲により、第１境界１０９０が第２境界１０９２に向かって移動するにつれてサイズが大きくなる屈曲位置へ接近する脚部（ｌｅｇｓ）がもたらされる。換言すると、第１境界１０９０の第２境界１０９２へ向かう移動により作り出される転動は、好ましくはプリーツ状構成などの扇子状の外観をもたらさない。
【０１７４】
複数の寸法のクッションモジュール１１０またはシール１８０が設けられる少なくともいくつかの構成において、異なるサイズのスティフネスが低下した領域１７２が、互いに異なる配置構成、特性または寸法を有することが望ましい可能性がある。例えば、スティフネスが低下した領域１７２は、様々なサイズ間で、弛緩した位置において境界１０９０、１０９２間に異なる角度を画定し得る。さらにまたは代替的に、スティフネスが低下した領域１７２は、様々なサイズ間で異なる前壁１０８０の高さ（または前壁１０８０および上壁１０８２の異なる全長）を画定し得る。図２３〜図２６は、クッションモジュール１１０またはいくつかのサイズのシール１８０間の異なる角度および異なる前壁１０８０高さを示す。
【０１７５】
図２３および図２４を参照すると、シール１８０Ａ、１８０Ｂ、１８０Ｃの３つの異なるサイズ示されている。シール１８０Ａ、１８０Ｂ、１８０Ｃは、例えば図８および図９の３つのクッションモジュール１１０Ａ、１１０Ｂ、１１０Ｃのシールであり得る。図２３は、境界１０９０、１０９２の長さと上部１００２の最大前方変位との間の関係を示す。上部１００２の長さが、シールの長さ１８０の増加または減少に伴って増加または減少すると仮定すると、境界１０９０、１０９２の長さも増加または減少する。境界１０９０、１０９２の間の利用可能な変更角度がシール１８０のサイズ間で一定に保たれる場合、上部１００２の利用可能最大前方変位は、シール１８０のサイズが小さいほど小さく、シール１８０のサイズが大きいほど大きい。
【０１７６】
例えば、図２３は、３つのサイズのシール１８０のための第１境界１０９０および第２境界１０９２Ａ、１０９２Ｂ、１０９２Ｃを示す。３つの図示のシール１８０のサイズの全てに、大きいシール１８０Ｃの最大偏向角度に等しい最大利用可能偏向角度（例えば境界１０９０および１０９２の間の角度）が与えられると仮定すると、シール１８０Ａおよび１８０Ｂの上部１００２の最大利用可能前方変位は、境界１０９２Ｃと境界１０９２Ａおよび１０９２Ｂのアーク線との間の交差部により示される。図２３は、比較的小さい角度の境界１０９０、１０９２間の角度を増加させることにより、上部１００２の最大利用可能前方変位は、いくつかのサイズのシール１８０Ａ、１８０Ｂ、１８０Ｃ間で同じまたは同様になり得ることを示している。したがって、好ましくは、境界１０９０、１０９２間の角度は最小サイズのシール１８０Ａにおいて最大であり、最大サイズのシール１８０Ｃにおいて最小である。しかしながら、他の構成において、最小サイズのシールは、より大きいサイズのシールの少なくとも１つより大きい角度を有し得る。同様に、最大サイズのシールは、より小サイズのシールの少なくとも１つ未満の角度を有し得る。
【０１７７】
いくつかの構成において、小さいシール１８０Ａは、上部１００２の弛緩した位置で、少なくとも約３０度である境界１０９０、１０９２Ａ間の角度を画定する。いくつかの構成において、この角度は約３４度である。いくつかの構成において、中サイズのシール１８０Ｂは、上部１００２の弛緩した位置で、約２５度〜約３５度である境界１０９０、１０９２Ｂ間の角度を画定する。いくつかの構成において、この角度は約２９度である。いくつかの構成において、大きいシール１８０Ｃは、上部１００２の弛緩した位置で、約２０度〜約３０度である境界１０９０、１０９２Ｃ間の角度を画定する。いくつかの構成において、この角度は約２７度である。しかしながら、他の構成も可能である。比較のために、Ｓｉｍｐｌｕｓ（登録商標）シールの角度は、全てのシールサイズについて、およそ１６度である。
【０１７８】
図２５および図２６は、様々なシールサイズ間の前壁１０８０の高さの違いを示す。シール１８０の上部１００２の回転角度が増加すると、バンド１０６０または他の境界１０９０の下向きの移動が増加する。例えば、図２５は、第１利用可能最大偏向角度（１０９２位置１により示される）と第２利用可能最大偏向角度（１０９２位置２により示される）との間の下向きの移動Ｄ１と移動Ｄ２との差を示し、第２角度は第１角度より大きい。より大きい最大偏向角度の結果としての下向きの移動Ｄ２は、より小さい最大偏向角度の結果としての下向きの移動Ｄ１より実質的に大きい。したがって、シール１８０における前壁１０８０の高さは、好ましくはＳｉｍｐｌｕｓ（登録商標）シールにおける前壁の高さより大きい。いくつかの構成において、スティフネスが低下した領域１７２の全長もシール１８０においてＳｉｍｐｌｕｓ（登録商標）シールより長い。
【０１７９】
図２６は、例えば図８および図９の３つのクッションモジュール１１０Ａ、１１０Ｂ、１１０Ｃのシールであり得る３つの異なるサイズのシール１８０Ａ、１８０Ｂ、１８０Ｃを示す。シール１８０Ａ、１８０Ｂ、１８０Ｃは各々、前壁１０８０の高さ１１００Ａ、１１００Ｂ、１１００Ｃをそれぞれ画定する。高さ１１００は、頂部１０７０とシールハウジング１９０または接続部分１０８４の最上表面との間の距離により画定され得る。いくつかの構成において、高さ１１００Ａ、１１００Ｂ、１１００Ｃは約５ｍｍより大きいか、約６ｍｍより大きい。いくつかの構成において、高さ１１００Ａ、１１００Ｂ、１１００Ｃは約７ｍｍより大きい。いくつかの構成において、高さ１１００Ａ、１１００Ｂ、１１００Ｃの少なくとも１つは約７．５ｍｍより大きい。いくつかの構成において、高さ１１００Ａは高さ１１００Ｂ、１１００Ｃの一方または両方より小さい。いくつかの構成において、高さ１１００Ｃは高さ１１００Ａ、１１００Ｂの一方または両方より大きい。いくつかの構成において、高さ１１００Ａは１１００Ｂより小さく、高さ１１００Ｃは１１００Ｂより大きい。いくつかの構成において、高さ１１００Ａは約７．３ｍｍである。いくつかの構成において、高さ１１００Ｂは約７．６ｍｍである。いくつかの構成において、高さ１１００Ｃは約７．７ｍｍである。比較のために、Ｓｉｍｐｌｕｓ（登録商標）シールの相当する高さは約４．４ｍｍである。
【０１８０】
シール１８０のスティフネスが低下した領域１７２および／または上部１００２は、シール１８０の上部１００２の望ましい転動を円滑にする特徴を含み得る。例えば、図２７を参照すると、スティフネスが低下した領域１７２の少なくとも一部は、徐々にまたは漸次変化する厚さを含み、この厚さは、好ましくは、前方境界１０９２から後方境界１０９０への方向に増加する。好ましくは、漸次変化する厚さ部分において、厚さはスティフネスが低下した領域１７２の前方端部でまたはそれに向かって最低となり、スティフネスが低下した領域１７２の後方端でまたはそれに向かって最大となる。
【０１８１】
いくつかの構成において、前壁１０８０および上壁１０８２の一方または両方の厚さは、接続部分１０８４からバンド１０６０に向かう方向に徐々にまたは漸増する。図示の配置構成において、壁厚さは、両方の前壁１０８０および上壁１０８２の両方において、前壁１０８０の下端または接続部分１０８４からバンド１０６０へまたはバンド１０６０の付近へと漸増する。すなわち、壁厚さの変化率は前壁１０８０と上壁１０８２とで、一方から他方への遷移があるにも関わらず、一定である。このような配置構成により、厚い方の材料が曲がるまたは屈曲する前に薄い方の材料が曲がるまたは屈曲することから、屈曲ポイントが前方から後方へ移動することを可能にすることにより、スティフネスが低下した領域１７２の制御された変形が可能になる。他の構成において、厚さの増加は、前壁１０８０と上壁１０８２とで異なる。例えば、厚さは前壁１０８０において漸増することができ、かつ上壁１０８２において一定のままであるか異なる率で増加することができる。他の構成において、上壁１０８２の厚さは漸増することができ、前壁１０８０の厚さは一定であることも上壁１０８２とは異なる率で増加することもできる。
【０１８２】
図２１を参照すると、シール１８０とシールハウジング１９０とが重なる量は、シール１８０およびシールハウジング１９０の外周、またはシール１８０とシールハウジング１９０との間の接合部に沿って変化し得る。図２１の破線は、シールハウジング１９０のエッジを示す。破線の前方（右側）の実線はシール１８０のエッジを示す。シール１８０のエッジは比較的滑らかに湾曲した形状を画定し、シールハウジング１９０のエッジは比較的滑らかに湾曲していない形状を画定する。シール１８０とシールハウジング１９０との間の重複は、クッションモジュール１１０の中央セクションでまたはその近くで、クッションモジュール１１０の他の部分に対して垂直な方向により大きくなり得る。重複の変動は、シールハウジング１９０に対するシール１８０の保持を増すためであり得るか、または単にシール１８０のエッジが望ましい美的な形状を有することを可能にするためであり得る。いくつかの構成において、増大したまたは比較的大きい重複部分は、シール１８０が、ヘッドギアの力またはシール１８０内のガス圧力により引き起こされる力に応じて横方向に外向きの方向に拡張することを抑止または防ぎ得る。さらに、少なくともいくつかの構成において、増大した比較的大きい重複および／またはシールハウジング１９０のエッジのヒンジ軸Ｈに近い位置は、ヒンジ軸Ｈにまたはその付近に剛性を与え、これは、ヒンジ軸Ｈを中心とした転動または蝶番挙動を向上させ得る。
【０１８３】
図２９Ａ〜図２９Ｆを参照すると、クッションモジュール１１０が、後方平面図、第１（例えば中立）位置にある側面図、および第２（例えば押下されたまたは完全に押下された）位置にある側面図で示される。同様に、Ｓｉｍｐｌｕｓ（登録商標）クッションモジュールが、後方平面図、中立位置にある側面図、および押下位置にある側面図で示される。図２９Ａ〜図２９Ｆの後方平面図は、測定ポイントを、シール１８０の上部およびシール１８０の底部において垂直中心線上に示す。いくつかの構成において、シール１８０の高さは、垂直中心線上の、密閉面の中央ポイントに位置する２つのポイントの間で測定される。第１ポイント１２００はシール１８０の鼻梁領域に位置し、第２ポイント１２０２はシール１８０の顎領域に位置する。ポイント１２００、１２０２は、ユーザの鼻梁および顎の位置に概ね対応し、そこでシール１８０は接触し、かつ実質的に気密シールを形成する。
【０１８４】
ポイント１２００、１２０２間の垂直距離、すなわち寸法１２０４は、ユーザへのシール１８０またはクッションモジュール１１０の適合を決定するにあたり重要な要因である。例えば、寸法１２０４は、シール１８０またはクッションモジュール１１０が適切なまたは望ましい適合をもたらす、ユーザの口唇下−鼻根正中点（ＳＳ：Ｓｕｂｌａｂｉａｌｅ−Ｓｅｌｌｉｏｎ）の寸法または長さに緊密に関連する。少なくともいくつかの構成において、中立位置と、完全に押下された位置であり得る押下位置とにおけるシール１８０の寸法１２０４の間にはかなりの差が存在する。例えば、寸法１２０４は、中立位置と押下位置との間で２ｍｍを超える差があり得る。いくつかの構成において、寸法１２０４は中立位置と押下位置との間で少なくとも約４ｍｍ、少なくとも約５ｍｍまたは少なくとも約６ｍｍだけ変化し得る。シール１８０の少なくとも１つのサイズまたは実施形態において、寸法１２０４は、中立位置と押下位置との間で約９０ｍｍから約８４ｍｍへ変化し得る。換言すると、寸法１２０４の変動は約６ｍｍである。比較のために、Ｓｉｍｐｌｕｓ（登録商標）クッションモジュールは、中立位置と完全に押下された位置との間で２ｍｍだけ変化する（それぞれ約９１ｍｍから約８９ｍｍへ）。
【０１８５】
寸法１２０４の変動は、シール１８０（またはクッションモジュール１１０）の特定のサイズまたは実施形態が、より幅広いユーザに適合することを可能にし得る。例えば、寸法１２０４の変動は、シール１８０（またはクッションモジュール１１０）の特定の寸法または実施形態が、寸法１２０４が特定のユーザの顔面形状（例えばＳＳ長さ）にとって適切なサイズにされるまで変形または押下されることを可能にし得る。寸法１２０４のより大きい変動が、上で説明された転動作用の結果としての、シール１８０の上部１００２のより大きい角度変位により、前壁１０８０の高さの増加もしくはスティフネスが低下した領域１７２の長さの増加により、他の要因により、またはこれらの任意の組合せにより提供され得る。いくつかの構成において、例えば少なくとも約８ｍｍ、少なくとも約１０ｍｍ、少なくとも約１２ｍｍまたはそれを上回る寸法１２０４のより大きい変動が提供され得る。場合により、他の性能基準が望ましくない程度に影響されない限り、変動は大きい方が好ましい。いくつかの構成において、変形形態は、シール１８０またはクッションモジュール１１０のサイズに依存し得るかそれとともに変化し得、例えばサイズが大きいほど、より小サイズよりも寸法１２０４の変動がより大きい。例えば、変動は、上で開示された値または範囲に包含される任意の百分率など、寸法１２０４の百分率であり得る。いくつかの構成において、寸法１２０４の変動は、中立位置と押下位置との間で少なくとも約５パーセント、少なくとも約６パーセント、少なくとも約６と３分の２パーセント、少なくとも約８パーセント、少なくとも約１０パーセントまたはそれを上回り得る。
【０１８６】
代替的実施形態において、クッションモジュール２０１０は、異なる顔面幾何学形状を収容する複数の転動部分を含み得る。比較のために、図３０は、単一の転動梁２０１２を有するクッションモジュール２０１０を示す。クッションモジュール２０１０が異なるサイズおよび顔面形状のユーザ間の異なる口唇下−鼻根正中点長さを収容することを可能にするために、単一の転動梁２０１２は、鼻接触ポイント２０１４が、ヒンジポイントＨを中心としてハウジング２０２０のより近くを回転することを可能にする。鼻接触ポイント２０２２と顎接触ポイント２０２４との間のシール２０１６の長さは、ユーザの顔の口唇下−鼻根正中点長さに概ね対応し得る。したがって、単一の転動梁２０１２が転動していないときのシール長さＬ1は転動梁２０１２が変位された鼻接触ポイント２０２６まで転動したときのシール長さＬ2より大きい。Ｌ1とＬ2との差は、単一の転動梁２０１２が様々な口唇下−鼻根正中点長さに適合することを可能にする。クッションモジュール２０１０は、様々な口唇下−鼻根正中点長さに適合するように３つのマスクサイズ（すなわち小、中、および大）で提供され得る。しかしながら、鼻接触ポイント２０２２のより大きい変位をもたらすために（すなわち減転動梁が転動したときの長さＬ2を短くする）、単一の転動梁２０１２をヒンジポイントＨを中心としてさらに回転させることにより、同様の範囲の口唇下−鼻根正中点長さを収容しつつマスクサイズの数は減らすことができる。
【０１８７】
対照的に、図３１〜図３３は、第１転動部分２１１２と第２転動部分２１１４とを有するクッションモジュール２１１０を示す。第１転動部分２１１２はヒンジポイントＨ11を中心として回転し、第２転動部分はヒンジポイントＨ12を中心として回転する。第２転動部分２１１４は第１転動部分の下方に位置付けられる。第１転動部分２１１２は図３０における単一の転動部分２０１２と実質的に同じである。しかしながら、ハウジング２１２０は、追加的な転動部分を許容するために図３０におけるハウジング２０２０に対して高さが減じられる。
【０１８８】
図３２Ａおよび図３２Ｂは、それぞれ転動していないおよび転動した形状のクッションモジュール２１１０を示す。第１転動部分２１１２は、第２転動部分２１１４の上部の上を転動するように構成される。使用時、第１および第２転動部分２１１２、２１１４は、転動に対する同様の抵抗をもたらす同様の幾何学的形状の結果として、またはそれを有して、同時に転動する。結果として、第２部分２１１４が完全に転動することなく、第１転動部分２１１２が完全に転動する可能性は低い。
【０１８９】
図３３において示されるとおり、Ｌ11は、第１および第２転動部分２１１２、２１１４が転動していないときの、鼻接触ポイント２１２２と顎接触ポイント２１２４との間のシール２１１６の長さである。Ｌ12は、第２転動部分２１１４とは別に第１転動部分２１１２のみが完全に転動した場合のシール長さである。Ｌ12はＬ11より短い。Ｌ13は、第１および第２転動部分２１１２、２１１４の両方が変位された鼻接触ポイント２１２６へ完全に転動した場合のシール長さである。Ｌ13はＬ11およびＬ12の両方より短い。Ｌ11とＬ13との差はＬ11とＬ12との差より大きく、したがって、クッションモジュール２１１０が、図３０の単一の転動梁２０１２を有するクッションモジュール２０１０よりも幅広い口唇下−鼻根正中点長さに適合することを可能にする。好ましい実施形態において、Ｌ11はおよそ１０２ｍｍの長さを有し、Ｌ13はおよそ８５ｍｍの長さを有して、およそ１７ｍｍの総範囲を提供する。
【０１９０】
クッションモジュール２１１０は、第１転動部分２１１２と密閉面２１１８の上部との間の交差部を画定する第１肥厚領域２１３０を有する。第２肥厚領域２１３２は第１および第２転動部分２１１２、２１１４の間の交差部を画定する。第１および第２肥厚領域２１３０、２１３２は、第１および第２転動部分２１１２、２１１４が転動した際に潰れるのを防ぐために強化構造を提供する。したがって、第１肥厚領域２１３０は密閉面２１１８を転動部分２１１２、２１１４から隔離し、シールが転動するときに漏出が起こるのを実質的に阻止または防止する。
【０１９１】
図３４は、ＣＰＡＰ治療をユーザへ提供するためのシステムを示す。システムは、呼吸可能な加圧ガス（空気）源と、空気供給ホース３１１０と、呼吸マスク３１２０とを提供するように構成されたＣＰＡＰ機３１００を含む。空気供給ホース３１１０は、流路であって、それを通じて加圧空気が呼吸マスク３１２０、したがってユーザＵへ供給される流路を提供するように構成される。呼吸マスクは、限定するものではないが、顔全体を覆うマスク、経鼻および直接経鼻マスクを含む様々な構成で利用可能である。典型的には、顔全体を覆うマスクはユーザの鼻および口を実質的に囲むように構成され、経鼻マスクは概して鼻を囲み、直接経鼻マスクは、ユーザの鼻孔の内側を密閉するように構成される枕またはカニューレ要素を含む。
【０１９２】
以下の開示は、経鼻マスクまたは直接経鼻マスクとの関係において説明されるが、他のマスク構成のための代替的実施形態が可能であることを理解されたい。いくつかの直接経鼻マスクは呼吸マスク３１２０と空気供給ホース３１１０との間に、Ｆｉｓｈｅｒ＆Ｐａｙｋｅｌ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  ＬｔｄによるＰｉｌａｉｒｏ（商標）などの可撓性中間接続部を形成する短いチューブ構成要素を含むことは既知である。このチューブは、空気供給ホース３１１０が呼吸マスク３１２０にかけ得る任意の力を少なくとも部分的に分断する手段を提供する。チューブは概して空気供給ホース３１１０よりもはるかに軽く、かつより可撓性であり、したがって呼吸マスク３１２０に加える力もより小さい。これは、直接経鼻マスク、および場合により経鼻マスクにとって特に有益であり得、その理由は、それらは概してより小さくより軽量であり、そのため力が加えられたときにユーザの顔から取り外される可能性が高くなるからである。ユーザの顔から呼吸マスク３１２０を取り外すことは、治療の有効性が弱められることを招き得る。空気供給ホース３１１０と呼吸マスク３１２０との間にチューブを含むことは、呼吸マスク３１２０とユーザとの間の相互作用に影響を与えるために、空気供給ホース３１１０によって引き起こされる力がチューブを通って伝達されなければならないことを意味する。このような媒介チューブが、本開示の偏流通気システムの構成要素として用いられ得る。
【０１９３】
図３５は、本開示の偏流通気システム３２１０を含む呼吸マスク３２００を示す。呼吸マスク３２００はまた、マスクフレーム３２２０と、シール３２３０と、ヘッドストラップ３２４０と、肘継手３２５０と、チューブ３２６０と、スイベル３２７０とを含む。
【０１９４】
偏流通気システム３２１０は、チューブ３２６０と半径方向に整列した排出穴３２８０の環状配列とを含む。チューブ３２６０は壁３２６２とビード３２６４とを含む。壁３２６２は実質的に円筒形になるように構成され、限定するものではないが、ポリウレタンＥｌａｓｔｏｌｌａｎ  １１８０Ａなどの任意の好適な熱可塑性物質から作られ得る薄くて可撓性のフィルムを含む。ビード３２６４は、チューブ３２６０の潰れおよび閉鎖の可能性を減らすまたは無くす壁３２６２へ構造を提供するように構成される。ビード３２６４はチューブの長さ３２６０に沿ってらせん形構成で延在し、図３６に示されるとおり、壁３２６２の外面３３００から隆起する断面プロファイルを有する。ビード３２６４の断面は実質的に矩形であり、丸形のエッジを有し得る（図示せず）。代替的実施形態において、ビード３２６４は、限定するものではないが、半円形、楕円形、多角形または非対称などの任意の好適な形状を有してもよい。材料の選択と併せたビード３２６４の断面形状がビード３２６４の剛性を決定し、したがって、壁３２６２へ提供される構造上の支持を決定する。ビード３２６４は、限定するものではないが、壁３２６２の材料より実質的に剛性のポリウレタンＥｌａｓｔｏｌｌａｎ  １１７４Ｄなどの材料からできている。ビード３２６４と比べた壁３２６２の可撓性は、チューブ３２６０がバネのような方法で中心軸に沿って圧縮され得るようなものであり、壁３２６２が折れ曲がるか変形してビード３２６４のピッチが減少することを可能にする。代替的実施形態において（図示せず）、ビード３２６４のピッチは、チューブ３２６０の長さに沿った異なる部分に沿った変形の量が変化し得るように、チューブの長さ３２６０に沿って様々であり得る。なおさらに、ビード３２６４のピッチは、チューブ３２６０が湾曲した形状を有し得るように、チューブ３２６０の部分に沿って様々であり得る。
【０１９５】
排出穴３２８０はビード３２６４内に形成され、チューブ３２６０の外周の周りに一定の間隔で半径方向またはらせん状に離間される。排出穴３２８０は、空気が呼吸マスク３２００内から排出されるための経路を提供するように構成される。マスク３２００内からの空気の排出は、ＣＯ2が流れ出ることを可能にし、したがってユーザがＣＯ2を再呼吸することを防ぐ。排出穴３２８０の半径方向整列は、排出された空気が３６０°にわたって分散されることを可能にする。図３７は、排出された空気３４００が、円筒形導管３４２０内の半径方向に整列した穴３４１０によって広い範囲（３６０°）にわたってどのように分散され得るかの例を示す。半径方向に整列した穴３４１０または排出穴３２８０は、排出された空気が発散されるための流路をもたらし、これは、円筒形導管３４２０またはチューブ３２６０に対するいずれか１つの位置において検出され得る空気流を最小化する。らせん形ビード３２６４における排出穴３２８０の半径方向配置構成および間隔は、ユーザがより大きい隙間風を検出する原因となり得る空気の同伴を最小化するのに役立ち得る。らせん形ビード上での排出穴３２８０の形成の結果、個別の排出穴が長手方向に互いにオフセットする。これは排出された空気の分散をさらに増加させる。チューブ３２６０の変形により穴がつぶされるか塞がれる可能性を減らすか無くすため、ビード３２６４内に排出穴３２８０を位置付けること望ましい。代替的実施形態において（図示せず）、排出穴３２８０は、チューブ３２６０の外周の一部（例えば１８０°）の周りでのみ離間されてもよく、またはビードではなくチューブ壁内に形成されてもよい。例えば、排出穴３２８０は、排出された空気がユーザから離れる方向にチューブ３２６０を出るように、チューブ３２６０の、ユーザに対して外向きに面する部分のみの上に位置付けられてもよい。他の代替的実施形態において（図示せず）、排出穴３２８０はチューブの長さ３２６０の軸方向に対して角度が付けられていてもよい。例えば、排出穴３２８０は、軸方向に沿って呼吸マスクから離れる方向に延在する非直交角度で位置付けられてもよい。したがって、排出された空気はユーザから離れる方向に向けられる。
【０１９６】
排出穴３２８０は、限定するものではないが、円形、楕円形、多角形または非対称を含む任意の好適な断面形状を含み得る。排出穴３２８０が円形である実施形態において、穴直径は少なくともおよそ０．１ｍｍおよび／またはおよそ１．５ｍｍ以下であり得る。０．５ｍｍ未満の直径が、任意の排出された空気により生じる雑音を減らすのに有利であり得る。好ましい実施形態において、排出穴３２８０はおよそ０．４ｍｍの直径を有する。排出穴３２８０は、排出穴の半径方向整列および直径の小さい（すなわち０．５ｍｍ未満）の穴の形成を可能にする、レーザー穿孔または切断により形成される。排出穴３２８０の直径および間隔は、呼吸マスク３２００内からＣＯ2を効果的に流し出すのに必要な穴の総数に依存し得る。排出穴３２８０は、必要な排出穴の総数がチューブ３２６０内に収まることを可能にする互いからの最大距離で離間され得る。いくつかの実施形態（図示せず）において、排出穴３２８０はチューブ長さの一部のみに沿って離間され得る。例えば、排出された空気がユーザの頭部から離れるようにチューブ３２６０を出るように、排出穴３２８０はチューブ３２６０の底部にのみ位置付けられ得る。したがって、ユーザの頭部と排出穴３２８０との間が増大するため、排出された空気からの雑音がユーザを邪魔する可能性は低い。いくつかのこのような実施形態（図示せず）において、排出穴３２８０は、排出穴の総数がチューブの長さの一部内に収まることを可能にする互いからの最大距離で離間され得る。他の代替的実施形態において（図示せず）、排出穴は、チューブ３２６０の長さに沿って不規則に離間され得る。例えば、排出穴３２８０間の間隔は、気流および雑音要件に依存して、チューブ３２６０の長さに沿って増加または減少してもよい。
【０１９７】
代替的実施形態において（図示せず）、本明細書に開示された偏流通気システムの変形形態が、異なる構成のチューブに組み込まれ得る。限定するものではないが、平らな円筒形のチューブおよび波形のチューブを含む幅広いプラスチックチューブ構成が当業界において利用可能である。排出穴は、チューブ構造の任意の適切な部分へ組み込まれ得る。
【０１９８】
図３８は、呼吸マスク内から排出された空気を放出する際に使用するための偏流通気システムを示す。通気システムは概して経路を提供し、その経路を通じて、ユーザにより吐き出された空気が大気へ排出され得る。
【０１９９】
図３８に示されるとおり、呼吸マスク４１００は、本明細書に開示される主題のとおり偏流通気システムを組み込む。呼吸マスク４１００は、クッションモジュール４１１０と、マスクフレーム４１２０と、空気源接続４１３０とを含む。クッションモジュール４１１０は、シールハウジング４１４０とシール４１５０とを含む。マスクフレーム４１２０はシュラウド４１６０を含む。
【０２００】
図３９に示されるとおり、シールハウジング４１４０の前壁４２４０から延在する環状構成要素４２００がある。環状構成要素はマスクフレーム４１２０へ接続され、クッションモジュール４１１０と空気源コネクタ４１３０との間に流体接続部を形成する。環状構成要素４２００とマスクフレーム４１２０との間の接続部は、２つの構成要素が洗浄のために分解されることを可能にするスナップ嵌合接続部を含むように構成され得る。代替的に、接続部は永続的なものとすることもでき、構成要素は、接着または溶接など、当該技術分野において既知の任意の好適な手段により一緒に固定され得る。空気源コネクタ４１３０および環状構成要素４２００は、空気源コネクタ４１３０を経てマスクへ供給された任意の空気が環状構成要素４２００を通過し、シールハウジング４１４０により形成された呼吸チャンバ４２１０へ入るように、整列および／または接続され得る。
【０２０１】
環状構成要素４２００は別個の構成要素として形成されてもよく、次いでシールハウジング４１４０内の孔へ取り付けられてもよい。環状構成要素４２００とシールハウジング４１４０との間の接続は、干渉型のスナップ嵌合形状、接着、溶接または他の任意の適切な接続プロセスにより達成され得る。干渉型のスナップ嵌合は、別個の調節位置を設けることにより、環状構成要素４２００とシールハウジング４１４０との間の調節可能性を可能にするように構成されてもよい。代替的に、環状構成要素４２００およびシールハウジング４１４０は一体的な構成要素として成形されてもよい。代替的に、マスクフレーム４１２０は、様々なサイズ（例えば小、中、大）のクッションモジュール４１１０が接続され得る共通のサイズであり得る。
【０２０２】
環状構成要素４２００は、排出穴４２２０の配列を含むように構成される。排出穴４２２０は、環状構成要素４２００の外周の周りで半径方向に離間され得る。排出穴を半径方向に配置する結果、排出された空気は、図４０に見られ得るとおり、環状構成要素４２００の３６０°周りに分散されるようになる。
【０２０３】
図４０は、半径方向排出穴４３１０を有する円筒形または環状構成要素４３００の例示的な断面図を示す。図４０に示される矢印は、排出された空気４３２０がどのように穴４３１０を通じて分散されるかを例示している。この分散は、排出された空気４３２０をより大きい領域にわたって分散させることにより、環状構成要素４２００に対する任意の１つの位置において検出され得る隙間風を減らすため有益である。穴の半径方向配置構成および穴の間の間隔は、より多くの隙間風がユーザにより検出されることを招き得る大気空気の同伴を最少化することができる。
【０２０４】
非限定的な例示的一実施形態において、排出穴は、好ましくは、レーザー穿孔により形成される。レーザー穿孔は半径方向の穴の配置構成を可能にし、小さい穴直径の形成を可能にする。穴直径はおよそ０．４ｍｍであり得る。寸法に関連して本明細書で使用される場合、「およそ」と言う用語は、製造中にもたらされる、および／または予期され得る標準的な製作公差または偏差内であることを意味すると理解されたい。さらに、「およそ」という用語は、述べられた値に四捨五入できる寸法まで拡大適用され得る、またはそれを含むように拡大適用され得る。しかしながら、穴のレーザー穿孔は、成形などの従来の形成方法よりも穴直径についてより厳しい公差をもたらし得る。小さい穴直径は隙間風および雑音を減らすのに有益であり得る。代替的に、従来の成形技術が、環状構成要素４２００に排出穴４２２０を形成するのに使用され得る。穴の数は、マスクの呼吸チャンバ４２１０内からＣＯ2を効果的に流し出すのに必要な流速により決められ得る。
【０２０５】
環状構成要素４２００および排出穴４２２０はシュラウド４１６０に囲まれ得る。シュラウド４１６０はマスクフレーム４１２０と一体的に形成された部分であり得、かつ空気源コネクタ４１３０のユーザ端部（使用時）から半径方向に延在し得る。シュラウド４１６０は実質的に円錐形状を有する。シュラウド４１６０はマスクフレーム４１２０とシールハウジング４１４０の前壁４２４０との間にプレナムチャンバ４２３０を作り出す。半径方向通気経路４２５０がシュラウド４１６０の外周と前壁４２４０との間に形成され得る。半径方向通気経路４２５０は、排出された空気が３６０°にわたって分散されたままとなることを可能にし、これは検出可能な隙間風を減らし得る。
【０２０６】
空気は、排出穴４２２０を通って排出され、シュラウド４１６０と、環状構成要素４２００と、シールハウジング４１４０の前壁４２４０とによって形成されたプレナムチャンバ４２３０に入り得る。排出された空気が排出穴４２２０を通過するとき、排出された空気は加速する。しかしながら、通気経路４２５０を通って出る前に、排出された空気をプレナムチャンバ４２３０へ迂回させることにより、排出された空気は減速かつ方向転換させられる。プレナムチャンバのスペースは、排出された空気に存在するエネルギーが、通気経路４２５０を経てシュラウド４１６０を出る前に散逸することを可能にする拡張チャンバを形成する。これにより、排出穴４２２０を通過する空気の流体速度を低下させ、かつ流体圧力を増加させることができ、結果として大気空気の同伴を減少または防止することになる。流体速度の低下および同伴の減少は、ユーザによる隙間風の検出を実質的に減らすか、または防ぐ。
【０２０７】
図４１は、排出穴４２２０およびシュラウド４１６０の形状の数値流体力学（ＣＦＤ）解析のスクリーンショットである。流体速度は、通気経路４２５０を経て出るところで実質的に遅くなることが断面図から分かり得る。シュラウド４１６０およびプレナムチャンバ４２３０の形状が、排出された空気の再循環をもたらすことも分かり得る。これは、前壁４２４０および環状構成要素４２００に隣接するところでのより高い速度（すなわちより軽い領域）から分かり得る。この再循環は、排出された空気内のエネルギーが通気経路を出る前に放散されることを可能にし、これは隙間風および雑音をさらに減らす。
【０２０８】
マスクからの排出流速は、通気経路４２５０の断面面積よりむしろ排出穴４２２０のサイズおよび数により決められる。通気経路のサイズは排出される空気の速度、したがって排出された空気によって生じる隙間風および雑音に影響を与えるために変更され得る。例えば、通気経路４２５０は、前壁とシュラウド４１６０との間の距離を変更するために、シールハウジング４１４０に対する環状構成要素４２００の位置を調節することにより広げることも狭めることもできる。上で言及したとおり、別個の調節位置が、通気経路４２５０のサイズが変更され得るように、環状構成要素４２００とシールハウジング４１４０との間に干渉型のスナップ嵌合により設けられてもよい。
【０２０９】
シュラウド形状の追加的で非限定的な例示的実施形態は図４２Ａおよび図４２Ｂに見ることができる。図は、環状構成要素４５２０、４５３０をそれぞれ囲む矩形および弓形断面を有するシュラウド４５００、４５１０を示す。図３８および図３９の実施形態におけるのと同様に、シュラウドは、環状構成要素４５２０、４５３０に隣接するプレナムチャンバを作り出す。なおさらに、プレナムチャンバは、プレナムチャンバ内に位置付けられたフィン、ベーン、および／またはバッフル（図示せず）などの流れディレクタを含み得る。例えば、フィンおよびベーンは、排気を、プレナムチャンバを通して通気経路４２５０へ案内する。排出された空気の流れからエネルギーを散逸させるためにバッフルが使用されてもよい。なおさらに、排出穴のサイズ、形状、数、位置および／または配置構成は、環状構成要素４２００の外周の周りで、またはその軸方向長さに沿って様々であり得る。換言すると、排出穴４２２０は、環状構成要素４２００に沿って均一のサイズおよび配置構成に限られない。シュラウド形状と併せて、排出穴の寸法、数、位置および／または配置構成は、排出された空気の速度がシュラウド４１６０内で様々になり得るように、環状構成要素４２００の外周の周りで、またはその軸方向長さに沿って様々であり得る。例えば、排出された空気の速度がシュラウド４１６０に最も近いところでより高くなるように、排出穴の直径または数は軸方向長さに沿って減少し得る。したがって、排出された空気の流れは、雑音および乱気流が最適化されることを可能にし得るシュラウド４１６０に対する排出穴の位置に依存して変化し得る。
【０２１０】
本開示の他の非限定的な例示的実施形態において、排出穴およびシュラウドは呼吸マスクの異なる部分に位置付けられ得る。例えば、穴およびシュラウドは肘継手またはスイベル導管コネクタの一部であり得る。肘継手および／またはスイベルは、空気供給導管とマスクとの間の中間接続部を提供するために呼吸マスクにおいて一般に使用される。図４３Ａおよび図４３Ｂの非限定的な例示的実施形態において、排出穴およびシュラウドは肘継手に位置する。図４３Ｂは本開示の実施形態の単純化した断面図を示す。この実施形態は、円筒形の肘継手４６００と、排出穴４６１０（図４３Ａに示さず）と、シュラウド４６２０とを含む。
【０２１１】
先行する実施形態と同様に、排出穴４６１０は、環状の表面上に半径方向に位置付けられ得る。排出穴４６１０およびシュラウド４６２０は、肘継手の表面の周りに部分的にのみ延在する。穴は、約１２０°の角度にわたって排出された空気を分散するように配置され得る。シュラウド４６２０は、外側の穴のエッジをわずかに越えて延在する。シュラウド４６２０は部分的な双円錐形状を有し得、シュラウドが、頂部の両方で先が切断された双円錐形のセグメントを形成する。双円錐形シュラウド４６２０の切頭エッジ４６３０は、円筒形の肘継手４６００における第１端４６５０および屈曲部４６６０の両方において、排出穴４６１０の両側で円筒形の肘継手４６００へ取り付けられる。シュラウドエッジ４６４０は開いており、いずれのものにも接続されていない。開いたシュラウドエッジ４６４０は経路を提供し、その経路を通って排出された空気が大気へ排出される。
【０２１２】
穴のサイズおよび数は先行する実施形態と同様であり得、かつマスク内からＣＯ2を流し出すのに必要な排出流速に基づくことができる。この実施形態の他の変形形態において、シュラウド４６２０は双円錐であるよりむしろ円錐形であってもよく、一端が他端より大きくてもよい。シュラウドは、円錐形状の代替として、四角形、丸形、または他の任意の適切な形状を有してもよい。
【０２１３】
シュラウド構成要素を呼吸マスクにおける排出穴の周りへ含めることは、他のマスク構成要素の構成に依存して様々な形態を取り得る。呼吸マスクが、肘継手とマスクフレームまたはシールハウジングとの間にボールおよびソケット接続部を有することが望ましい可能性がある。これは、マスク上でホースを引きずることを減らし得る。この肘継手構成を備えるマスクにおいて、排出穴およびシュラウドは肘継手のためのボールソケットに組み込まれ得る。このいくつかの非限定的な例示的実施形態は図４４Ａ〜図４４Ｄおよび図４５に示される。
【０２１４】
図４４Ａは非限定的な例示的実施形態を示し、偏流通気システムは、肘継手導管４７００を含む空気供給接続部を有する呼吸マスクへ組み込まれる。肘継手４７００は、ソケットインサート４７１０により画定され得る対応するソケットへ接続するように構成される球継手４７０５を含む。ソケットインサート４７１０は、マスクフレーム４７２０とシールハウジング（図示せず）との間に接続部を提供するように構成される。ソケットインサート４７１０、マスクフレーム４７２０、およびシールハウジングの間の接続部は、限定するものではないが、「スナップ嵌合」および／または圧入機械結合、溶接および接着剤を含む当該技術分野において既知のいずれかの接続機構により達成され得るか、一体的かつ単一であり得る。
【０２１５】
図４４Ｂ〜図４４Ｅはソケットインサート４７１０のより詳細な図を示す。ソケットインサート４７１０は（図４４Ｃに示されるとおり）実質的に管状であり、外周４７３０と、内周４７４０と、前方および後方インサート面４７５０および４７６０とを含む。外周４７３０は、ソケットインサート４７１０とマスクフレーム４７２０との間に接続部を提供するように構成される。内周４７４０は、前方軸受面４７４２と後方軸受面４７４４とを含む。前方および後方軸受面４７４２、４７４４は実質的に球状であり、球継手４７０５の形状と合致する。前方軸受面４７４２は、球継手４７０５との実質的に気密の密閉を形成する連続的な表面を含む。後方軸受面４７４４は、凹部４７７０によって分離される一連の断続的表面を含む。換言すると、断続的表面は、凹部４７７０により円周方向に離間される。後方軸受面４７４４は、前方軸受面４７４２へ接続し、そこから後方へ延在する。実質的に球状の軸受面４７４２、４７４４は、ソケットインサート４７１０と球継手４７０５との間に保持接続部を提供するように構成され、前方から後方へのボールの並進移動は制限されるが、球継手はソケット内を自由に回転することができる。
【０２１６】
図４４Ｃおよび図４４Ｄに示されるとおり、複数の凹部４７７０が、内周４７４０の周りに半径方向に離間される。凹部４７７０は、実質的に矩形のプロファイル（図４４Ｃおよび図４４Ｅに示されるとおり）を有し、外側凹部壁４７７２と、前方凹部壁４７７４と、側壁４７７６とを含む。外側凹部壁４７７２は、内周４７４０と外周４７３０との間でオフセットされるように構成され、実質的に球状である。外側凹部壁４７７２は、前方凹部壁４７７４により前方軸受面４７４２へ接続され、側壁４７７６により後方軸受面４７４４へ接続される。前方凹部壁４７７４は、前方軸受面４７４２の後方エッジ４７４６と外側凹部壁４７７２との間に鈍角で延在する。側壁４７７６は、後方軸受面４７４４と外側凹部壁４７７２との間に鈍角で延在する。
【０２１７】
凹部４７７０は、後方インサート面４７６０において歯のような形状を形成する開口端部を有する。開口端部は、ソケットインサート４７１０と球継手４７０５との間に経路を作り出し、吐き出された空気はそれを通過できる。排出穴４７８０は外側凹部壁４７７２と外周４７３０との間に半径方向に延在する。排出穴４７８０は、吐き出された空気が凹部４７７０を通過し、かつ大気へ排出されることを可能にする。本開示の実施形態は、各凹部４７７０内に３つの排出穴４７８０を含むが、他の実施形態は、より多くのまたはより少ない穴を有し得る。穴の数は、穴の直径と、マスク内からのＣＯ2を流し出すのに必要な穴を通じた流速により決められ得る。排出穴４７８０は、好ましくはレーザー穿孔により形成されるが、他の既知の穴形成技術（インモールド形成など）が使用されてもよい。
【０２１８】
図４４Ａに示されるとおり、マスクフレーム４７２０は、排出穴４７８０の前にシュラウド４７９０を形成する。いくつかの実施形態において、シュラウド４７９０は、シールハウジング（図示せず）とともに、プレナムチャンバと通気経路とを形成することができ、これは、排出された空気によって生じる隙間風を減らし得る。図示のシュラウド４７９０は実質的に円錐形構造を有する。マスクフレーム４７２０とシールハウジングとの間に、排出された空気が通るための通気経路を提供する間隙があり得る。
【０２１９】
いくつかの実施形態において（図示せず）、ソケットインサート４７１０とシールハウジングとの間の接続部は、外周４７３０に位置し得る。代替的に、接続部は、後方インサート面４７６０または他の任意の適切な位置に位置する。
【０２２０】
代替的実施形態において、凹部４７７０の形状は変化し得る。凹部４７７０のプロファイルは矩形ではなくてもよい。いくつかの実施形態において、これは、三角形、非対称、または排出された空気が通過し得る経路を提供する他の任意の好適な形状であってもよい。さらなる実施形態において、凹部４７７０は、画定された前壁、外壁および側壁４７７２、４７７４、４７７６を有しなくてもよい。凹部は、連続的かつ起伏のある表面を含んでもよい。
【０２２１】
図４５〜図４８は、異なるソケットインサート構成のさまざまな非限定的な例示的実施形態を示す。図４５は、前述の実施形態と同様の実施形態を示す。これは、球継手４８０５を備えた肘継手４８００を含み、球継手４８０５は、ソケットインサート４８１０へ接続するように構成される。ソケットインサート４８１０は、マスクフレーム４８２０とシールハウジング４８３０との間に接続されるように構成される。ソケットインサート４８１０は、凹部のない単一の軸受面４８４２を形成する内周４８４０を有するという点で、先行する実施形態とは異なる。軸受面４８４２は、先行する実施形態におけるのと同様に、球状であり得る。ソケットインサート４８１０は、開口４８０７の後方へ延在するように構成される後方リップ４８１２を含む。ソケットインサートは、後方リップ４８１２内に位置する、穴には実質的に障害物がないように一連の半径方向に離間された排出穴４８８０を有する。後方リップ４８１２が球継手開口４８０７から延在する距離は、球継手４８０５がソケットインサート４８１０内で回転するときに、排出穴４８８０が球継手で完全には塞がれないように画定され得る。
【０２２２】
この実施形態において、排出された空気は、ソケットインサート４８１０の排出穴４８８０を通過してプレナムチャンバ４８５０へ入る。プレナムチャンバ４８５０は、マスクフレーム４８２０とシールハウジング４８３０とから形成される。この実施形態は、シールハウジング４８３０が、マスクフレーム４８２０よりむしろ、実質的に円錐形のシュラウド４８６０を提供するように構成される点で、先行する実施形態とは異なる。これはマスクフレームのサイズ、したがってシールチャンバ４８３０内のデッドスペースを減らすのに有益であり得る。排出された空気は、マスクフレーム４８２０とシールハウジング４８３０との間の間隙により形成される、少なくとも部分的に環状の排出通気４８７０を介してプレナムチャンバ４８５０を出る。
【０２２３】
図４６の実施形態は、図４４Ａ〜図４４Ｅのものと同様である。これは、肘継手４９００と、ソケットインサート４９１０と、マスクフレーム４９２０と、シールハウジング４９３０とを含む。先行する実施形態のように、肘継手は球継手４９０５を含む。ソケットインサート４９１０は、（１つの円周方向の位置から見ると）実質的に「ｃ」字形の断面プロファイルを有するように構成され、かつ環状チャネル４９１８を形成する外周壁４９１２と、前壁４９１４と、軸受面壁４９１６とを含む。外周壁４９１２および軸受面壁４９１６は、前壁４９１４により互いに接続されオフセットされる。軸受面壁４９１６は内面と外面とを有し、内面は軸受面４９４０を含む。軸受面４９４０は、球継手４９０５の回転を可能とする一方で並進移動を制限するように構成される。
【０２２４】
外周壁４９１２は、マスクフレーム４９２０とシールハウジング４９３０との間の接続部を提供するように構成される。マスクフレーム４９２０は、外周壁４９１２の前方へ接続され、シールハウジング４９３０は後方へ接続される。外周壁は、シールハウジング４９３０の一部を形成するスナップ嵌合コネクタ４９３２とかみ合うスナップ嵌合突起４９１３を含む。代替的実施形態において、マスクフレーム４９２０と、ソケットインサート４９１０と、シールハウジング４９３０との間の接続部は、当該技術分野において既知の任意の好適な手段によって提供され得る。
【０２２５】
排出穴４９５０の配列は、外周壁４９１２内に半径方向に位置付けられる。排出穴は排出された空気がマスク内から環状チャネル４９１８を通って、大気へ出るよう流れるための経路を提供する。排出穴の数とサイズは、マスク内からＣＯ2を流し出すのに必要な流速に基づいて画定される。排出された空気は、排出穴４９５０を通ってプレナムチャンバ４９６０へ入る。プレナムチャンバ４９６０は、マスクフレーム４９２０とシールハウジング４９３０との間に形成される。マスクフレーム４９２０は、先行する実施形態において説明されたものと同様の実質的に円錐形のシュラウド４９２２を含む。
【０２２６】
図４７は、排出穴５０１０、シュラウド５０２０およびプレナムチャンバ５０３０が、肘継手５０４０および球継手５０４５の後方にある、実施形態を示す。ボールソケット５０５０はマスクフレームの一部を形成してもよく、または別個のインサート構成要素であってもよい。
【０２２７】
図４８は、（先行する実施形態のように）肘継手から離れる方向とは反対に、肘継手に向かって排出された空気を拡散させるために使用されてもよい偏流通気システム構成のさらなる実施形態を示す。この実施形態の構成要素は、マスクフレームおよびシールチャンバなどの呼吸マスクの他の構成要素から離れている状態で示される。このように、構成要素は、様々な態様でマスクの他の構成要素へ組み込まれ得る。同様に、図４５〜図４８はソケットインサートの上部のみを示すが、好ましくは、ソケットインサートは肘継手の球継手を囲む。この実施形態は、球継手５１０２と、ソケット部材５１１０と、シュラウド部材５１２０とを備える肘継手５１００を含む。ソケット部材５１１０は、球継手５１０２へ回転接続される球状の壁セクションを含む。
【０２２８】
ソケット部材５１１０は、マスクフレームもしくはシールハウジングの一部を形成するように構成されてもよく、または代替的に、別個のインサート構成要素であってもよい。シュラウド部材５１２０は、シールハウジング壁５１２１とシュラウド壁５１２５とを含む。シールハウジング壁５１２１は、シールハウジング（図示せず）への接続部の一部を形成するように構成される。これは、肘継手端部５１２２と末端部５２２３とを含み、肘継手端部はソケット部材５１１０につながり、末端部はシュラウド壁５１２５に隣接する。シールハウジング壁５１２１はまた、末端部５１２３の基端側に位置する排出穴５１３０の環状配列を含む。シュラウド壁５１２５は、肘継手５１００へ向かって内部へ角度が付いている環状の壁セクションを含む。シュラウド壁は、シールハウジング壁５１２１およびソケット部材５１１０と組み合わせてプレナムチャンバ５１４０を作り出すように構成される。排出通気口５１５０が、ソケット部材５１１０およびシュラウド壁５１２５の前方端部間の間隙により形成される。
【０２２９】
図４９は、偏流通気システム５２００が肘継手５２１０の一端へ設けられ、肘継手が呼吸マスクへ接続され、かつ呼吸マスクへ空気を供給するように構成される、非限定的な例示的実施形態を示す。偏流通気システムは、導管コネクタ５２２０と、シュラウド５２３０と、円筒形排出部材５２４０とを含む。肘継手は、空気源端部５２１２とマスク取付け端部５２１４とを含む。この図において、マスク取付け端部５２１４は球継手５２１６を含むことが示されるが、他の実施形態において、これは環状のスイベル接続部、または肘継手５２１０とマスクとの間の回転を可能にする他の任意の適切な接続を含んでもよい。導管コネクタ５２２０は、円筒形導管５２２２とフランジ５２２４とを含む。円筒形導管５２２２は、空気供給導管との着脱可能な接続部を提供するように構成される。フランジ５２２４は、肘継手５２１０の空気源端部５３１６の基端側にある円筒形導管５２２２の端部から垂直に延在する。これはプレナムチャンバ５２５０の壁を形成するように構成される。代替的実施形態において、フランジ５２２４は、円筒形導管５２２２に対してより大きい角度またはより小さい角度で形成され得る。
【０２３０】
シュラウド５２３０および円筒形排出部材５２４０は、プレナムチャンバ５２５０の残りの壁を形成する。円筒形排出部材５２４０は、導管接続部５２２０と肘継手５２１０の空気源端部５２１２との間に接続部を提供するように構成される。接続部は永続的であっても一時的であってもよい。円筒形排出部材５２４０は、内部および外部壁面５２４２、５２４４と、それらの間に延在する半径方向排出穴５２６０の配列とを含む。排出穴５２６０は、排出穴５２６０を通って流れる空気が、肘継手から離れる方向に向けられるように角度が付いているが、いくつかの実施形態において、穴は、円筒形の排出部材に垂直であっても肘継手に向かって角度が付いていてもよい。シュラウド５３３０は肘継手５２１０の空気源端部５２１２へ接続されるように構成されるが、代替的実施形態において、円筒形排出部材５２４０へ接続されてもよい。シュラウド５２３０は、先行する実施形態において説明されたものと同様の態様で排出穴５２６０を覆うように構成される実質的に円錐形状を含む。排出通気口５２６２は、シュラウド５２３０とフランジ５２２４との間の環状の間隙により形成される。排出通気口５２６２は、排出された空気がプレナムチャンバ５２５０を出るための経路を供給する。
【０２３１】
別段の明示が無い限り、説明および特許請求の範囲の全体にわたって、「含む」、「含んでいる」などの言葉は、排他的または網羅的な意味とは反対に、包含的な意味で、すなわち「限定するものではないが、含む」という意味で解釈されるものである。
【０２３２】
本明細書における先行技術への言及はいずれも、その先行技術が、世界のいずれかの国での当該技術分野における共通の一般知識の一部を形成することの自認でもいかなるそのような提案でもないとみなされ、またみなされるべきである。
【０２３３】
本発明はまた、本出願の明細書において言及されたか示された部品、要素および特徴において、別個にまたは集合的に、前記部品、要素または特徴のうちの２つ以上の組合せの全てにおいて、広く存在すると言うことができる。
【０２３４】
前述の説明において、既知の均等物を有する完全体または構成要素に対して言及がなされている場合、それらの完全体は別個に定められたかのように本明細書に組み込まれる。
【０２３５】
本明細書において説明された現在好ましい実施形態に対する様々な変更形態および修正形態が、当業者には明らかであることに留意されたい。このような変更形態および修正形態は、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、かつそれに付随する利点を減じることなくなされ得る。例えば、様々な構成要素は必要に応じて再配置され得る。したがって、このような変更形態および修正形態は本発明の範囲内に含まれることが意図される。さらに、特徴、態様および利点の全てが、本発明の実施に必ずしも必要であるということではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲のみによって定義されることが意図される。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図６Ｅ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９Ａ】
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【図２９Ｂ】
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【図２９Ｃ】
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【図２９Ｄ】
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【図２９Ｅ】
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【図２９Ｆ】
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【図３０】
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【図３１Ａ】
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【図３１Ｂ】
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【図３１Ｃ】
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【図３２Ａ】
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【図３２Ｂ】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２Ａ】
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【図４２Ｂ】
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【図４３Ａ】
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【図４３Ｂ】
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【図４４Ａ】
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【図４４Ｂ】
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【図４４Ｃ】
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【図４４Ｄ】
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【図４４Ｅ】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【国際調査報告】
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