(57)【要約】平で可撓性のある二次元の薄膜片を生体組織に、特に、脳に与えるためのセットが、記載されている。これは、それ自身で与えられる薄膜片(６)と、カップリング装置(８，１３；１５，１６，１８；２３，２９，３６，３７)により、前記薄膜片(６)に除去可能で機械的に接続可能な適用具(７)とを有し、目的の場所に前記薄膜片(６)を与えた後に、前記適用具(７)は、自身が前記カップリング装置(８，１３；１５，１６，１８；２３，２９，３６，３７)との機械的な係合を解除することにより、残部を残さないで、前記薄膜片(６)を残して、患部から除去される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
平で可撓性のある二次元の薄膜片を生体組織に、特に、脳に与えるためのセットであって、
それ自身で与えられる薄膜片(６)と、
カップリング装置(８，１３；１５，１６，１８；２３，２９，３６，３７)により、前記薄膜片(６)に除去可能で独占的で機械的に接続可能な適用具(７)とを具備し、目的の場所に前記薄膜片(６)を与えた後に、前記適用具(７)は、自身が前記カップリング装置(８，１３；１５，１６，１８；２３，２９，３６，３７)との機械的な係合を解除することにより、残部を残さないで、前記薄膜片(６)を残して、患部から除去される、セット。
【請求項２】
前記薄膜片(６)は、可撓性のマルチ電極アレイの形態のマイクロ電気機械システム(ＭＥＭＳ)である請求項１に記載のセット。
【請求項３】
前記薄膜片(６)は、ポリアミド又はパリレンをベースとしている請求項１又は２に記載のセット。
【請求項４】
可撓性の前記薄膜片(９)は、先端部に補強された保持孔(８)を有しており、又、前記適用具(７)は、内部ボア(１１)、及び、この内部ボア(１１)に向かった先端開口に続いた一側の窓部(１２)を備えている挿入針(１０)と、保持ワイヤ(１３)とにより構成されており、この保持ワイヤは、患部の中への前記薄膜片(９)の挿入の間には、挿入針(１０)の前記内部ボア(１１)と、前記窓部(１２)内に置かれた前記薄膜片(９)の前記保持孔(８)とを通るようにデザインされており、この結果、薄膜片(９)を挿入針(１０)に取り外し可能に保持させている請求項１、２、又は３に記載のセット。
【請求項５】
前記挿入針(１０)は、２００ミクロンの外径と、１００ミクロンの径の内部ボア(１１)とを有する微細加工された外科グレードのスチールチューブである請求項４に記載のセット。
【請求項６】
前記挿入針(１０)は、硬膜及び脳の患部の貫通を可能にするのに充分に尖っている円錐チップ(１４)を有している請求項４又は５に記載のセット。
【請求項７】
前記保持ワイヤは、７０ミクロンの直径を有する外科グレードのステンレス鋼のワイヤである請求項４，５、又は６に記載のセット。
【請求項８】
可撓性の前記薄膜片(１７)は、先端部(１８)に隣接した、ポリアミドの糸からなる保持糸へとテーパが形成されており、又、前記適用具は、先端部に貫通ボア(１６)を備えている中実の挿入針(１５)により構成され、そして、ポリアミド糸が、薄膜片(１７)を適用する前に、挿入針(１５)の前記貫通ボア(１６)に通されるようにデザインされている請求項１、２、又は３に記載のセット。
【請求項９】
記可撓性の前記薄膜片(２４)は、先端部に補強された保持孔(２３)を有し、又、前記適用具は、先端部に貫通ボア(２６)を有する中実の挿入針(２５)と、この挿入針(２５)の貫通ボア(２６)と前記可撓性の薄膜片(２４)の前記保持孔(２３)とを、薄膜片の適用の前に、通されるようにデザインされた、分離したポリアミド糸(２９)とにより、構成されている請求項１、２、又は３に記載のセット。
【請求項１０】
可撓性の前記薄膜片(２４)は、先端部に保持孔(２３)を有し、又、前記適用具は、先端部に２つの貫通ボア(３６，３７)を有する中実の挿入針(３５)と、この挿入針(２５)の２つの貫通ボア(３６，３７)と前記可撓性の薄膜片(２４)の前記保持孔(２３)とを、薄膜片の適用の前に、ループ状に通されるようにデザインされた、分離したポリアミド糸(２９)とにより構成されている、請求項１、２、又は３に記載のセット。
【請求項１１】
前記挿入針は、２００ミクロンの直径のスチールロッドにより構成されている請求項８、９、又は１０に記載のセット。
【請求項１２】
前記挿入針は、最初が３度で５．７５mmであり、１０°の先端に最後のミリメートルでテーパが形成されている請求項８、９、又は１０に記載のセット。
【請求項１３】
前記カップリング装置(１３；１８；２９)と適用具(７)との少なくとも一部は、適用具(７)とカップリング装置(１３；１８；２９)と薄膜片(６)とのアッセンブリを与える前に、取り外し可能なガイドチューブ(４０；４１)により覆われている請求項１乃至１２のいずれか１項に記載のセット。
【請求項１４】
前記ガイドチューブ(４０)の先端部(４２)は、鋭い切断形状を有している請求項１３に記載のセット。
【請求項１５】
前記ガイドチューブ(４０)の先端部(４３)は、鈍い形状を有している請求項１３に記載のセット。
【請求項１６】
前記ガイドチューブ(４０；４１)は、２２０乃至２２６ミクロンの内径と３００乃至４００ミクロンの外径とを有するスチールチューブで構成されている請求項１３、１４、又は１５に記載のセット。
【請求項１７】
前記ガイドチューブ(４０；４１)は、薄膜片(６)を受け入れるために外側にカットされたチャンネルが設けられ、このチャンネは、ガイドチューブ(４０；４１)が、生体患部に挿入されている間に、ガイドチューブの外側に薄膜片(６)が留まるのを可能にしている、請求項１３乃至１６のいずれか１項に記載のセット。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
可撓性の基質の上のセンサー及びエフェークターアレイの使用は、生物医学的な適用にとって関連して延びている。長い時間に渡って許容されている生体適合性の基質の上に種々の装置を構成する能力は、脳／マシンインターフエイスでの改良と同様に、優れた治療及び診断の干渉を可能にしている。しかし、これら装置を、最小の侵襲性の方法で身体にインプラントすることは、これらの他の望ましい可撓性のために、一般的には、困難である。
【発明の概要】
【０００２】
以下に使用される薄膜片(thin-film strip)という用語は、可撓性があり、かくして、脳を例として考えた場合に、硬膜のような機械的なバリアのために、生体組織の中に挿入できない薄いフイルム状の片を指している。この片は、例えば、電気回路、ライトガイド、流体バイアス(fluid vias)のような、生体組織の中に置かれる構成部品を携帯している。
【０００３】
マルチ電極アレイ(multi-electrode arrays)は、現在、密集した神経の集合体から記録し、これに刺激を与えるための今までにない能力のために、基礎的で臨床的な神経科学を改革している。マルチ電極アレイを製造するための最も望みのある技術の１つは、可撓性があるポリアミドをベースとした、又は、パリレンをベースとしたフイルム上に、任意の幾何学形状を有する密集したアレイを実現化するMicro-Electro-Mechanical Systems (MEMS)の適用に頼っている。このようなMEMSの適用は、他に加えて本願の範囲内での平坦で可撓性のある二次元薄膜片の例として考えている。このような技術は、長い時間に渡って、デザイン及び生体適合性において自由であると共に、最小の侵襲性のために、脳から記録する表面に対して広く採用されている。しかし、リサーチと臨床的な適用との両者にとって特に興味深い脳の多くの領域は、このような記録している表面からはアクセスができないし、又、治療のために望まれているターゲットは、脳の表面から数縦ミリメートルの所にある。このような領域にアクセスするために、最小の苦痛で脳の患部を貫くことが望まれている。しかし、この最終目的を達成する現在のデザインは、マイクロスコープ（ミリメートルのオーダーの）か、シリコンのような脆い電極基板を使用することである。かくして、現在の技術は、インプラントされた装置の存在期間中と、インプラントしていの間との両方で、脳に不必要な損傷を与えるリスクがある。
【０００４】
RUBEHN, B, et al. "Flexible shaft electrodes for transdural implantation and chronic recording". In: Proceeding of the 15th Annual Conference of the IFESS. Vienna. 2010は、挿入の間に与えられる薄膜片の剛性と、シャフト電極の場合で、長期間のインプランする間のフイルム片のため一般的な挿入ロッドの可撓性と、の相反する要求を満たすことを提案している。シャフト自体は可撓性であるけれども、挿入ロッドは、硬膜を貫通させるために使用されている。このようなロッドは、１００ミクロンの直径を有し、テーパが形成されている先端部を備えている１つのタングステンロッドと、夫々５０ミクロンの直径を有し、鈍い先端部を備えている２つのロッドとにより構成されている。太い方のロッドは、２つの細い方のロッド間でこれらを超えて突出するように、案内される。インプラをさせるために、テーパが形成されているロッドは、シャフトの先端部の後に案内されるＵ字形状部の中へと摺動することが、提起されている。全体のアッセンブリは、２つの鈍いロッドがＵ字形状部を支持しながら、ロッドのテーパが形成されている先端部が硬膜を貫通するようにして、脳の中に挿入され、これを硬膜の孔を通って患部の中へ押すように、意図されている。Ｕ字形状部に取着されているので、可撓性のシャフトは、脳の中(brain matter)に挿入される。シャフトを正しい位置に置いた後に、タングステンの挿入ロッドは、引き抜かれ、脳の中に微細加工されたボリアミドのフォイル(薄膜片)とＵ字形状部とを残す。
【０００５】
処置者は、自身で、薄膜片が皮質には挿入されているけれども、これを、隣接した
硬膜又は軟膜を通るように挿入することは不可能であったことを、観察する。更に、前に脳の中にＵ字形状部を残していることは、患部に望ましくない損傷を生じさせ得る。
【０００６】
かくして、本願発明の目的は、可能な限り上述された欠点を避けて、平で可撓性のある二次元の薄膜片を生体組織に、特に、脳に、与えるためのセットを提供することである。
【０００７】
上記目的は、
それ自身で与えられる薄膜片と、
カップリング装置により、前記薄膜片に除去可能で独占的で機械的に接続可能な適用具とを具備し、目的の場所に前記薄膜片を与えた後に、前記適用具は、自身が前記カップリング装置との機械的な係合を解除することにより、残部を残さないで、前記薄膜片を残して、患部から除去される、セット、により達成される。
【０００８】
このようなシステムの効果は、以下の効果を含んでいる。  
・別の技術では全く貫通できないか、精度良くターゲットには導かれ得ない、可撓性の装置による脳の深くの構造体をターゲットとする能力、
・最少の侵襲性手段での薄膜片のインプラント、
・脳の患部へのダメージが、インプラントの試用期間全体に渡って最小とされるように、如何なる残部も残さない、硬性のインプラ装置の除去、
・挿入のタイミングの、即ち、貫通の長さ、及び、可撓性の装置の開放の速度の自由な決定。
【０００９】
特に好ましい実施の形態において、前記薄膜片は、可撓性のマルチ電極アレイの形態のマイクロ電気機械システム(ＭＥＭＳ)である。本願発明のこの実施の形態のセットは、このようなＭＥＭＳの適用により、上述されたように、神経科学的な測定を可能にしている。
【００１０】
前記薄膜片が、本願発明の分野ではそれ自体知られているポリアミド又はパリレンをベースとしていることは、好ましい。
【００１１】
一つの好ましい実施の形態に係われば、前記薄膜片は、先端部に補強された保持孔を有しており、又、前記適用具は、内部ボア、及び、この内部ボアに向かった先端開口に続いた一側の窓部を備えている挿入針と、保持ワイヤとにより構成されており、この保持ワイヤは、患部の中への前記薄膜片の挿入の間には、挿入針の前記内部ボアと、前記窓部内に置かれた前記薄膜片の前記保持孔とを通るようにデザインされており、この結果、薄膜片を挿入針に取り外し可能に保持させている。
【００１２】
好ましくは、前記挿入針は、２００ミクロンの外径と、１００ミクロンの径の内部ボアとを有する微細加工された外科グレードのスチールチューブでできている。
【００１３】
好ましい実施の形態では、前記挿入針は、硬膜(dura mater)及び脳の患部(brain tissue)の貫通を可能にするのに充分に尖っている(−１８度)円錐チップ(挿入先端部)を有している。
【００１４】
好ましくは、前記保持ワイヤは、挿入針のボアを貫通し得る７０ミクロンの直径を有する外科グレードのステンレス鋼のワイヤである。
【００１５】
挿入具は、薄膜片を脳の中に挿入するように使用される。又、前記薄膜片は、ここでは、可撓性のシャフト(flexshaft)と称される。例えば、フレキシブルシャフトは、挿入針と結合され(coupled)て、目的の場所に位置された後には、解放される。挿入針への可撓性のシャフトのカッブリングのために、この可撓性のシャフトは、これの一端の近くに補強された保持孔を備えている。この孔は、８０ミクロンの直径を有し得、又、可撓性のシャフトの挿入針上への保持を助ける。可撓性のシャフトは、挿入針の一側の窓部の中に、窓部を介して露出しているように、保持孔が挿入針のボアの上方に精度良く適合するように、位置される。そして、保持しているワイヤは、保持孔に、そして、更に、窓部の他端部で挿入針のチップの中へと挿入される。かくして、可撓性のシャフトは、挿入針にしっかりと装着される。
【００１６】
保持ワイヤのための当接部を形成するために、挿入針の先端部は、閉じられ得る。マルチ電極アレイが、対象の領域に位置されると、保持ワイヤは、除去されて、可撓性のシャフトを自由にし、続いて、挿入針が、可撓性のシャフトを所定位置に残して、残存物が無く引き抜かれ得る。
【００１７】
他の好ましい実施の形態に係われば、可撓性のマルチ電極アレイは、先端部に続いている、ポリアミドの糸からなる保持糸となるようにテーパが形成されており、又、前記適用具は、先端部に貫通ボアを備えている中実の挿入針により構成され、そして、ポリアミド糸が、マルチ電極アレイを適用する前に、挿入針の前記貫通ボアに通されるようにデザインされている。
【００１８】
このようなアプローチにおいて、ポリアミドの可撓性のシャフトは、ポリアミド糸により挿入針に組み合わされている。この技術は、挿入針の比較的小さいディメンションと比較的尖っているチップとで、比較的硬い患部(tougher tissue)を貫通することを可能にしている。この挿入針は、好ましくは、２００ミクロンの直径のスチールロッドにより構成されている。好ましくは、前記挿入針は、３度の角度で最初が５．７５mmで最後が１０度になっているチップへとテーパが形成されている。これは、端面から約１mmの角度付けられた面を貫通するように穿設されたボアを有している。この挿入針と一緒の使用のための代表的な可撓性のシャフトは、５cmの長さと１００ミクロンの幅とを有するポリアミド糸で終端している。このポリアミド糸は、可撓性のシャフトと合う所では４０ミクロンの幅に減じられている。この減じられたポリアミドの保持糸は、インプラのために挿入針と組み合わされ得るが、装置がインプラントされると、可撓性のシャフトから機械的に分離され得る。保持糸は、挿入針の孔に通されて、可撓性のシャフトを挿入針に結合させる。可撓性のシャフトと保持糸とは、ポリアミドの単一片から形成され、挿入針とは、同一平面をなすように位置される。可撓性のシャフトは、このようにして挿入される。可撓性のシャフトが、挿入された後に、保持糸は、単に保持糸を引っ張ることにより、可撓性のシャフトから機械的に分離される。そして、挿入針は、可撓性のシャフトを所定の位置に残して、残部が無く、引き抜かれ得る。
【００１９】
更なる他の好ましい実施の形態に係われば、可撓性のマルチ電極アレイは、先端部の近くに保持孔を有しており、又、適用具は、先端部に貫通ボアを有する挿入針と、マルチ電極アレイを挿入する前に、前記挿入針の貫通ボアと可撓性のマルチ電極アレイの保持孔とに通される分離しているポリアミド糸とにより構成されている。
【００２０】
このアプローチで、前記可撓性のシャフトは、前記ポリアミド糸により挿入針にカップリングされる。かくして、この実施の形態は、第１の実施の形態の可撓性のシャフトと、第２の実施の形態の挿入針との組み合わせであり、第１の実施の形態の保持ワイヤが、前記分離しているポリアミド糸に交換されている。この第３の実施の形態の取り扱いは、第２の実施の形態の取り扱いと類似している。脳の患部の中へと可撓性のシャフトを挿入する前に、可撓性のシャフトは、分離している糸を保持孔、及び挿入針の貫通ボアに通すことにより、挿入針に接続される。可撓性のシャフトが、挿入された後に、ポリアミド糸は、挿入針とポリアミド糸とが、残部を残すことがなく、外科領域から引き抜かれ得るように、引張られて、可撓性のシャフトとの機械的接続が分離される。
【００２１】
更なる他の好ましい実施の形態では、可撓性のマルチ電極アレイは、先端部に補強された保持孔を有しており、又、適用具は、先端部に２つの貫通ボアを有する挿入針と、この挿入針の２つの貫通ボアと前記可撓性の薄膜片の前記保持孔とを、薄膜片の適用の前に、ループ状に通されるようにデザインされた、分離しているポリアミド糸とにより構成されている。前記貫通ボアハ、ループ状の糸のガイドとして機能する。
【００２２】
第４の実施の形態は、上述された第３の実施の形態に密接に関連されている。又、取扱いは、挿入針の先端部の貫通ボアに通されているループを形成していることを除いて、非常に似ている。
【００２３】
本願発明のセットは、特に、上述された全ての実施の形態は、適用具とカップリング装置と薄膜片とのアッセンブリの適用の前に、カッブリング装置と適用具とを少なくとも部分的に覆っている取り外し可能なガイドチューブにより、好ましくは更に進展され得る。
【００２４】
前記ガイドチューブは、比較的小径の挿入針を考慮しており、非常に深い構造部をターゲットとしているときの極部位置の精度を高める。これは、ガイドチューブにより得られるアッセンブリの更なる機械的安定性のためである。
【００２５】
一実施の形態に係われば、前記ガイドチューブの先端部は、鋭いカニュールタイプの切断する形状を有している。鋭利に終端されたガイドチューブは、適用具と薄膜片とをインプラントする前に、幾らかの限定された距離だけ患部を貫通することができる。これは、硬い患部の貫通を可能にして、ターゲットに達するのに必要な長さの適用具が、適用具の潜在的な曲がりを生じて、ミスアラインメントとなるような非常に深い構造体のターゲットに精度良く向かうことを確実にしている。
【００２６】
異なる実施の形態に係われば、ガイドチューブの先端部は、鈍い又は平坦な形状を有することができる。鈍い先端部のガイドチューブは、硬膜に対して位置付けられ得、適用具と薄膜片とは、硬膜及び患部を通ってインプラントされ得る。再び、これは、適用具の構造上の一体性に安定と維持とを与えながら、深いターゲットに到達されることを可能にしている。好ましくは、前記ガイドチューブは、２２０乃至２２６ミクロンの内径と３００乃至４００ミクロンの外径とを有するスチールチューブで構成されている。
【００２７】
非常に好ましい実施の形態に係われば、前記ガイドチューブには、薄膜片を受け入れるために外側にカットされたチャンネルが設けられている。このチャンネは、ガイドチューブが、生体患部に挿入されている間に、ガイドチューブの外側に薄膜片が留まるのを可能にしている。使用に際しては、適用具は、ガイドチューブの中に位置され、又、薄膜片は、前記チャンネルによって適用具に固定されている。このチャンネルは、適用具とガイドチューブとが、取り外された後に、所定位置に残ることを可能にしている。
【００２８】
本願発明は、図面の図に従った実施の形態を使用して、以下に詳細に記載される。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】図１は、本願発明に係わるセットの第１の実施の形態を示しており、特に、図１ａは、挿入針を示しており、図１ｂは、保持ワイヤを示しており、図１ｃは、可撓性のマルチ電極アレイの形態での薄膜片を概略的に示しており、そして、図１ｄは、使用の準備の組み合わされたようなセットを示している。
【図２】図２は、セットの第２の実施の形態を示しており、特に、図２ａは、挿入針の断面図を示しており、図２ｂは、挿入針の上面図を示しており、図２ｃは、可撓性のマルチ電極アレイの形態での薄膜片を概略的に示しており、そして、図２ｄは、使用の準備の組み合わされたセットを示している。
【図３】図３は、セットの第３の実施の形態を示しており、特に、図３ａは、挿入針を示しており(断面図及び上面図)、図３ｂは、可撓性のマルチ電極アレイを概略的に示しており、図３ｃは、組み合わされたセットを示している。
【図４】図４は、セットの第４の実施の形態を示しており、特に、図４ａは、挿入針を示しており(断面図及び上面図)、図４ｂは、可撓性のマルチ電極アレイを概略的に示しており、図４ｃは、組み合わされたセットを示している。
【図５】図５は、鋭いカニューラタイプの切断刃形状の先端部を有するガイドチャンネルにより完成された図１ｄの実施の形態を示している。
【図６】図６は、鈍い形状の先端部を有するガイドチャンネルにより完成された図４ｃの実施の形態を示している。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
図１は、１つセットの実施の形態を示している。このセットは、３つの部品を、即ち、可撓性のシャフト９と、適用具７のような挿入針１０と、保持ワイヤ１３とを有している。
【００３１】
前記可撓性のシャフト９は、単に概略的に示されている。これは、先端部に強化された保持孔８を有している。この保持孔８は、セットの適用の前及び間の保持ワイヤ１３の受入れのために設けられている。保持ワイヤ１３は、前記先端部に近い、挿入針１０の一側の窓部１２内に位置している可撓性のシャフト９を挿入針１０に拘束する。この目的のために、窓部１２は、挿入針１０の内部ボア１１方向に開口しており、保持ワイヤ１３が、可撓性のシャフト９の保持孔８を通り抜けることを可能にしている。この場合、カップリング装置が、保持孔８及び挿入針１０と相互作用する保持ワイヤ１３により形成されている。
【００３２】
硬膜の貫通を容易にするために、挿入針１０は、先端に円錐チップ１４を有している。
【００３３】
図２は、セットの第２の実施の形態のための一例を示している。示されているように、適用具７は、好ましくはスチールのロッド(内部ボアを有していない)でてきた中実(solid)の挿入針１５を有している。しかし、これは、先端部に貫通ボア１６を有している。この貫通ボア１６は、可撓性のマルチ電極アレイ１７を、即ち、可撓性のシャフトを通すようにデザインされている。この可撓性のシャフトは、ポリアミド糸を形成するように先端部１８に向かって、例えば、１００ミクロン乃至６０ミクロンに渡ってテーパ付けされている。
【００３４】
この適用具の使用の前に、可撓性のシャフト１７のテーパ付けされた部分が、貫通ボア１６の領域内で保持されるように、可撓性のシャフト１７を挿入針１５の貫通ボア１６に通すことにより、セットが、準備される。マルチ電極アレイ１７が、前記領域内に位置されると、可撓性のシャフト１７の保持糸は、貫通ボア１６内で破断するように導かれる先端部１８を、即ち、保持糸を、単に引張るだけで、可撓性のシャフトから分離される。かくして、挿入針１５は、残部が無く、手術領域から引き抜かれ得る。従って、カップリング装置が、挿入針１５の貫通ボア１６と相互作用するマルチ電極アレイ１７の先端部１８により形成される。
【００３５】
図３は、セットの更なる実施の形態を示している。ここで、適用具７は、上述されたセットの実施の形態の挿入針１５と同じように構成され得る中実の挿入針２５を有している。このことは、挿入針２５は、先端部に貫通ボア２６を有しているスチールのロッドにより好ましくは構成されることを意味している。この実施の形態のセットの更なる構成部品は、分離しているポリアミド糸２９である。このポリアミド糸２９は、挿入針２５への可撓性のマルチ電極アレイ２４の除去可能で独占的な機械的な接続を可能にしている。この理由のために、可撓性のマルチ電極アレイ２４は、第１の実施の形態の可撓性のマルチ電極アレイ６と類似しており、先端部に保持孔２３を有している。今、適用具の準備のために、分離しているポリアミド糸２９が、可撓性のマルチ電極アレイ２４の保持孔２３と、挿入針２５の貫通ボア２６とに通される。脳の中への可撓性のマルチ電極アレイ２４の挿入の間の挿入針２５−の可撓性のマルチ電極アレイ２４の接続は、他の実施の形態での接続と比較して強固である。
【００３６】
可撓性のマルチ電極アレイ２４が、患部の所望の位置に達したときに、ポリアミド糸２９は、単に引かれて裂ける。裂け目が生じたポリアミド糸２９と挿入針２５との両方の端部は、後に残部を残さないで、手術領域から引き抜かれ得る。従って、この場合のカップリング装置は、可撓性のマルチ電極アレイ２４の保持孔２３と、挿入針２５の貫通ボア２６と相互作用するポリアミド糸２９により形成されている。
【００３７】
可撓性のマルチ電極アレイと挿入針との更なる強固な接続は、図４に係わる実施の形態により達成され得る。
【００３８】
この実施の形態は、前述された実施の形態と非常に似ている。単にどこが相違しているかは、後で強調されるであろう。このこととは離れて、参照は、実施の形態３の詳細でなされる。
【００３９】
ここで、中実の挿入針は、先端部に２つの貫通ボア３６，３７を有している。分離しているポリアミド糸２９は、ここでは、両貫通ボア３６，３７と、可撓性のマルチ電極アレイ２４の保持孔２３とに通されることが必要である。この結果は、アレイの非常にしっかりかつ強固な位置付けがなされ、例え硬膜を貫通する必要性があっても、アレイが脳の中に位置されることを可能にしている。
【００４０】
実施の形態３及び４は、可撓性のシャフトの再使用を可能にしている。可撓性のシャフトは、高価であり、例えば、動物の実験で再使用され得る。これに反して、実施の形態２の可撓性のシャフトは、先端部１８に細い糸を必要としている。この糸が機械的に分離されると、既に使用された糸に新しい糸を繋ぐことは不可能と思えるので、糸を備えている全く新しい可撓性のシャフトを使用する必要がある。
【００４１】
実施の形態４は、分離している糸が可撓性のシャフト２４を通っていないので、患部の中への可撓性のシャフト挿入の間、可撓性ノシャフトの電極から電位を記録することが望まれる場合に、適用されることが好ましい。
【００４２】
図５は、図１ｄの実施の形態を示している。このために、参照は、夫々の記載になされている。しかし、ここでは、実施の形態は、セットにより高められた機械的安定性を与えるガイドチューブ４０により完成されている。見られ得るように、保持ワイヤ１３と挿入針１０とは、ガイドチューブ４０内に位置されており、一方、可撓性のシャフト９は、ガイドチューブ４０の外側に位置されている。この実施の形態で、ガイドチューブ４０は、鋭いカニューレタイプの切削形状を有している先端部４２を備えている。
【００４３】
図６には、図４ｃの実施の形態が示されている。簡単にするために、参照が、これの記載になされている。しかし、ここで、ガイドチューブ４１が、他の構成部品のアッセンブリに加えられている。明らかに、挿入針３５とポリアミド糸２９とは、ガイドチューブ４１内に位置されており、一方、可撓性のマルチ電極アレイは、ガイドチューブ４１の外側に位置されている。ここで、ガイドチューブ４１は、鈍い形状の先端部４３を有している。
【符号の説明】
【００４４】
６      可撓性の薄膜片
７      適用具
８      保持孔
９      可撓性のマルチ電極アレイ
１０    挿入針
１１    内部ボア
１２    窓部
１３    保持ワイヤ
１４    円錐チップ
１５    挿入針
１６    貫通ボア
１７    可撓性のマルチ電極アレイ
１８    先端部
２３    保持孔
２４    可撓性のマルチ電極アレイ
２５    挿入針
２６    貫通ボア
２９    ポリアミド糸
３５    挿入針
３６    貫通ボア
３７    貫通ボア
４０    ガイドチューブ
４１    ガイドチューブ
４２    先端部
４３    先端部
【図１（ａ）】
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【図１（ｂ）】
2017523887.tif 000004
【図１（ｃ）】
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【図１（ｄ）】
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【図２（ａ）】
2017523887.tif 000007
【図２（ｂ）】
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【図２（ｃ）】
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【図２（ｄ）】
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【図３（ａ）】
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【図３（ｂ）】
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【図３（ｃ）】
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【図４（ａ）】
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【図４（ｂ）】
2017523887.tif 000015
【図４（ｃ）】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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