(57)【要約】  サーボ換気装置などの呼吸圧治療機器向けに自動化された制御を供給する方法および装置に関する。例えば、呼吸圧治療機器の制御装置は、圧補助換気療法を患者の気道に適用するように制御することができる。前記制御装置は、前記呼吸圧治療機器を制御して、前記患者の気道開通性が維持できるように、圧補助換気療法の呼気気道陽圧（ＥＰＡＰ）を自動滴定することができる。前記ＥＰＡＰは、下限圧力によって下限を限定され得る。前記制御装置は、前記呼吸圧治療機器を制御して、前記ＥＰＡＰの前記自動滴定の際に関心事象に応じて前記下限圧力を繰り返し調整することができる。そのような方法は、睡眠呼吸障害併存過覚醒障害に悩むような患者の治療を改善することができる。
2017532154.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）併存過覚醒障害を治療するために呼吸圧治療機器を制御する方法であって、
呼吸圧治療機器を用いて圧補助換気療法を患者の気道に適用することを制御するステップと、
前記呼吸圧治療機器を制御して、前記患者の気道開通性を維持して呼気気道陽圧（ＥＰＡＰ）が下限を下限圧力によって限定され得るように、前記圧補助換気療法の前記ＥＰＡＰを自動滴定するステップと、
前記呼吸圧治療機器を制御して、前記ＥＰＡＰの前記自動滴定の際の関心事象に応じて、前記下限圧力を繰り返し調整するステップと
を含んでなる呼吸圧治療機器を制御する方法。
【請求項２】
前記関心事象は前記ＥＰＡＰの増分であり、前記下限圧力を繰り返し調整するステップは、
前記ＥＰＡＰの増分が分析インターバルを越えて発生する、ＥＰＡＰ値の分布を形成し、
前記分布の統計分析に基づいて前記下限圧力を調整する
ことを含むものである請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記下限圧力を調整することは、前記分布のモードに基づくものである請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記分析インターバルは、自動滴定ＥＰＡＰを用いた圧補助換気療法の１夜である請求項２から請求項３のいずれか１項に記載の方法。
【請求項５】
前記下限圧力を調整することは、前記ＥＰＡＰの現在値に基づくものである請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６】
前記下限圧力を調整することは、前記ＥＰＡＰの前記自動滴定の際に所定のインターバル内で発生する関心事象の数に依存するものである請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記下限圧力を調整することは、前記所定インターバル内で所定の数の関心事象が発生した場合に、前記下限圧力を増分することを含むものである請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記下限圧力を増分することは、前記下限圧力を前記ＥＰＡＰの現在値に増加させるステップを含むものである請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記関心事象はＳＤＢ事象である請求項６から請求項８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１０】
前記関心事象は、前記ＥＰＡＰの前記自動滴定の結果としての前記ＥＰＡＰの増分である請求項６から請求項８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１１】
前記呼吸圧治療機器において前記患者の睡眠状態を判定するステップをさらに備える請求項１から請求項１０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１２】
前記ＥＰＡＰの前記自動滴定ステップは、前記患者が寝静状態にあると判定されながら、前記ＥＰＡＰを減少させないことを含むものである請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記圧補助換気療法は、前記患者の前記睡眠状態に応じて適用されるものである請求項１１から請求項１２のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１４】
前記呼吸圧治療機器は、前記患者が寝静状態にあると判定された場合に圧補助換気療法を適用し、前記呼吸圧治療機器は、前記患者が覚醒状態にあると判定された場合に順化療法を適用するものである請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記順化療法はペース呼吸である請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記ペース呼吸は、前記ペース呼吸の暫定呼吸数目標に一致するバイオフィードバックと組み合わされる請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記バイオフィードバックは、１つ以上の聴覚的形態および視覚的形態である請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記呼吸圧治療機器によって前記患者から指令を受信すると、前記圧補助換気療法を適用するステップをさらに含む請求項１から請求項１７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１９】
前記指令は、手動コントロールの起動である請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記指令は、前記患者から発せられた音である請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
前記指令は、前記患者による自発的呼吸行動である請求項１８に記載の方法。
【請求項２２】
患者のＳＤＢ併存過覚醒障害を治療するためにサーボ換気装置を制御する方法であって、
サーボ換気装置を制御してサーボ換気制御ゲインを利用して前記患者をサーボ換気するステップと、
前記患者の睡眠状態を判定するステップと
を含んでなり、
前記サーボ換気制御ゲインは、前記判定された睡眠状態に応じて変動することを特徴とする、サーボ換気装置を制御する方法。
【請求項２３】
前記サーボ換気制御ゲインは、前記患者が覚醒状態にあると判定された場合に比較的低く、前記患者が寝静状態にあると判定された場合に比較的高いものである請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
圧補助換気療法に患者を順化させる方法であって、
呼吸圧治療機器を用いて前記患者の気道にペース呼吸を適用するステップと、
バイオフィードバックを前記患者に供給するステップと
を含んでなり、
前記バイオフィードバックは、前記ペース呼吸の暫定呼吸数目標に一致することを特徴とする患者を順化させる方法。
【請求項２５】
前記バイオフィードバックは、１つ以上の聴覚的形態および視覚的形態である請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記患者からの指令を受信して前記ペース呼吸を終了するステップをさらに含む請求項２４から請求項２５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２７】
前記指令は、手動コントロールの起動である請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記指令は、前記患者から発せられた音である請求項２６に記載の方法。
【請求項２９】
前記指令は、前記患者による自発的呼吸行動である請求項２６に記載の方法。
【請求項３０】
大気圧を越える制御可能な治療圧で空気流をエア回路を通って患者インターフェースを介して患者の気道に送出するように構成された圧力ジェネレータと、
制御装置と
を備えてなり、
前記制御装置は、圧補助換気療法を前記患者の前記気道に適用できるように、前記空気流の前記治療圧を制御し、
前記患者の気道開通性を維持して、ＥＰＡＰが下限を下限圧力によって限定され得るように、前記圧補助換気療法の前記ＥＰＡＰを自動滴定し、
前記ＥＰＡＰの前記自動滴定の際に関心事象に応じて前記下限圧力を繰り返し調整する
ように構成されることを特徴とするＳＤＢ併存過覚醒治療装置。
【請求項３１】
前記患者の生理学的特徴を表す信号を生成するように構成されたセンサーをさらに備え、前記制御装置は、前記信号から前記患者の睡眠状態を判定するようにさらに構成されることを特徴とする請求項３０に記載のＳＤＢ併存過覚醒治療装置。
【請求項３２】
手動コントロールを含む利用者入力機器をさらに備える請求項３０に記載のＳＤＢ併存過覚醒治療装置。
【請求項３３】
オーディオセンサーをさらに備える請求項３０に記載のＳＤＢ併存過覚醒治療装置。
【請求項３４】
データ通信インターフェースをさらに備え、前記制御装置は、前記インターフェースを通してローカル外部機器と通信するように構成される請求項３０に記載のＳＤＢ併存過覚醒治療装置。
【請求項３５】
前記制御装置は、前記ローカル外部機器を制御して前記患者にバイオフィードバックを供給するように構成される請求項３４に記載のＳＤＢ併存過覚醒治療装置。
【請求項３６】
前記制御装置は、前記ローカル外部機器から音響信号を受信するように構成される請求項３４に記載のＳＤＢ併存過覚醒治療装置。
【請求項３７】
前記制御装置は、前記ローカル外部機器から前記患者の生理学的特徴を表す信号を受信するように構成され、前記制御装置は、前記信号から前記患者の睡眠状態を判定するようにさらに構成されることを特徴とする請求項３４に記載のＳＤＢ併存過覚醒治療装置。
【請求項３８】
ＳＤＢ併存過覚醒治療装置であって、
大気圧を越える制御可能な治療圧で空気流をエア回路を通って患者インターフェースを介して患者の気道に送出するように構成された圧力ジェネレータと、
制御装置と
を備えてなり、
前記制御装置は、サーボ換気制御ゲインを利用して前記患者をサーボ換気できるように、前記空気流の前記治療圧を制御し、
前記患者の睡眠状態を判定するように構成され、
前記サーボ換気制御ゲインは、前記判定された睡眠状態に応じて変動することを特徴とする、ＳＤＢ併存過覚醒治療装置。
【請求項３９】
大気圧を越える制御可能な治療圧で空気流をエア回路を通って患者インターフェースを介して患者の気道に送出するように構成された圧力ジェネレータと、
制御装置と
を備えてなり、
前記制御装置は、ペース呼吸を前記患者の前記気道に適用できるように、前記空気流の前記治療圧を制御し、
バイオフィードバックを前記患者に供給するステップを制御するように構成され、前記バイオフィードバックは前記ペース呼吸の暫定呼吸数目標に一致することを特徴とする装置。
【請求項４０】
手動コントロールを含む利用者入力機器をさらに備える請求項３９に記載の装置。
【請求項４１】
前記制御装置は、前記手動コントロールが起動されると、前記ペース呼吸および前記バイオフィードバックを終了するようにさらに構成される請求項４０に記載の装置。
【請求項４２】
オーディオセンサーをさらに備える請求項３９に記載の装置。
【請求項４３】
前記制御装置は、前記オーディオセンサーが所定の音を検出すると、前記ペース呼吸および前記バイオフィードバックを終了するようにさらに構成される請求項４２に記載の装置。
【請求項４４】
前記制御装置はデータ通信インターフェースを備えており、前記データ通信インターフェースを通してローカル外部機器と通信するようにさらに構成される請求項３９に記載の装置。
【請求項４５】
前記制御装置は、前記ローカル外部機器を制御して前記患者に前記バイオフィードバックを供給するように構成される請求項４４に記載の装置。
【請求項４６】
前記制御装置は、前記ローカル外部機器から音響信号を受信するようにさらに構成される請求項４４に記載の装置。
【請求項４７】
前記制御装置は、前記音響信号中に所定の音を検出すると、前記ペース呼吸および前記バイオフィードバックを終了するようにさらに構成される請求項４６に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願への相互参照］
本出願は、出願日２０１４年１０月２７日に出願された米国特許仮申請第２０１４９０４２８１号の利益を主張するものであり、その全開示を引用することによって本明細書の一部をなすものとする。
【０００２】
［連邦政府による資金提供を受けた研究開発の記載］
適用外
【０００３】
［共同研究開発の当事者名］
適用外
【０００４】
［配列表］
適用外
【０００５】
本技術は、呼吸器関連疾患についての１つ以上の検出、診断、治療、予防、および改善に関する。本技術は、特に、医療機器または医療装置、およびその使用に関する。
【背景技術】
【０００６】
５．２  従来の技術
５．２．１  人体呼吸器系およびその疾患
人体の呼吸器系はスムーズにガス交換を行う。鼻面と口腔は、患者の気道の入口を形成する。
【０００７】
この気道は、肺の中に深く侵入するにつれて次第に狭く、短くなり、多岐に枝分かれする管を備える。肺の主要機能はガス交換であり、空気中の酸素を静脈血に移動させて、二酸化炭素を運び出すことができる。気管は左右の主気管支に分岐して、この気管支はさらに枝分かれして最後には終末細気管支となる。気管支は誘導気道を構成するが、ガス交換には関与しない。気道はさらに分岐して呼吸細気管支となり、最後には肺胞となる。肺の胞状領域ではガス交換が行われ、呼吸帯と呼ばれる。”Ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙ  Ｐｈｙｓｉｏｌｏｇｙ”，ｂｙ  Ｊｏｈｎ  Ｂ．Ｗｅｓｔ，Ｌｉｐｐｉｎｃｏｔｔ  Ｗｉｌｌｉａｍｓ  ＆  Ｗｉｌｋｉｎｓ，９ｔｈ  ｅｄｉｔｉｏｎ  ｐｕｂｌｉｓｈｅｄ  ２０１１を参照のこと。
【０００８】
ある範囲の呼吸器疾患が存在する。一部の疾患は、無呼吸、低呼吸、過呼吸などの特定事象によって特徴付けられる。
【０００９】
睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）の一形態である閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）は、睡眠時に上通気路が閉塞されるという特徴がある。これは睡眠時に上気道が異常に狭くなること、舌、軟口蓋、後腔咽頭壁の領域で通常にはあった筋緊張が失われる組み合わせの結果である。この条件により罹患患者は、通常３０〜１２０秒の期間、場合によると毎夜２００〜３００回の呼吸停止を引き起こす。この条件はしばしば、日中に過度の眠気を引き起こし、これが循環器疾患および脳損傷を起こし得る。この症候は特に太り過ぎの中高年男性に共通の疾患であるが、罹患した人間はその障害に気づかない場合がある。米国特許第４，９４４，３１０号明細書（Ｓｕｌｌｉｖａｎ）を参照のこと。
【００１０】
チェーン・ストークス呼吸（ＣＳＲ）は、睡眠呼吸障害の別の形態である。ＣＳＲは患者の呼吸制御装置の疾患であり、この疾患ではＣＳＲサイクルとして周知、換気の強弱がリズミカルに交替する期間がある。ＣＳＲは、動脈血の脱酸素化と再酸素化を繰り返すという特徴がある。ＣＳＲは低酸素症が繰り返すために有害であり得る。一部の患者においては、ＣＳＲは睡眠覚醒の繰り返しと関連しており、その結果重大な睡眠中断、交感神経作用の増加、後負荷の増加を引き起こす。米国特許第６，５３２，９５９号明細書（Ｂｅｒｔｈｏｎ−Ｊｏｎｅｓ）を参照のこと。ＣＳＲは、周期性呼吸の一形態である。
【００１１】
呼吸不全は、肺が患者の必要を満たすだけ十分に酸素を吸気できないか、または十分にＣＯ２を吐気できない呼吸器疾患の総称である。呼吸不全は、以下の疾患の一部または全部を含む。
【００１２】
呼吸機能不全（呼吸不全の一形態）の患者は、運動時に呼吸が異常に短くなることを経験する。
【００１３】
ある範囲の治療法がその病態を治療または改善するために利用されている。しかも、このような症状のない健康な個人は、その治療法を利用して呼吸器疾患の発症を防止し得る。
【００１４】
５．２．１．１  不眠症
不眠症は、入眠および睡眠時のトラブルとして、つまり一ヵ月より長く持続して機能障害に陥るような非回復性睡眠として定義される。２種類の不眠症が定義されている。すなわち、（ｉ）就眠困難症、つまり入眠の困難な症状と、（ｉｉ）睡眠維持障害、つまり夜間の頻繁な覚醒または早朝覚醒とが定義されている。不眠症は、急性、間欠性、または慢性（６か月を越える継続期間）であり得る。慢性不眠症は、一般住民（有病率は６％〜１８％の範囲）、および高齢者、精神病患者、交代勤務者などの様々な部分の母集団によく見られる愁訴である。不眠症に関する現在の理論は、不眠症患者が数多くの理由から２４時間をこえて生理学的に過覚醒の状態であり、この過覚醒が睡眠障害を導くというものである。不眠症は、別の疾患の症状として発症したり、その疾患自体として発症したり、またはその両方であり得る。別の疾患の症状として開始する不眠症（併存不眠症）は、その疾患自体に進行することがある。
【００１５】
不眠症はしばしば、心理的疾患に関連している。Ｋｒａｋｏｗの２０１０年の研究では、不眠症患者の８７％が以下のものの少なくとも１つの履歴を報告していた。すなわち、抑圧、不安障害、外傷後ストレス障害（ＰＴＳＤ）、パニック障害、統合失調症、双極性障害、強迫障害（ＯＣＤ）、外傷暴露、または閉所恐怖症である。
【００１６】
多くの研究は（すべての研究ではなく）予想を上回る確率で、被験者が過剰な眠気を報告していない場合であっても、ＳＢＤと過覚醒障害の併存を示しており、これは特に慢性不眠症に顕著である。
【００１７】
５．２．２  治療法
持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）療法は、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）を治療するために使用されてきた。アクションのメカニズムは、持続的気道陽圧を空気圧的な添え木として作用し、軟口蓋と舌を後咽頭壁から前方に押し出すことなどで上気道の閉塞を防止する。ＣＰＡＰ治療法によるＯＳＡの治療法は自発的であるため、したがって患者は、そのような療法を提供する機器のつけ心地がよくない、使いにくい、高価、美的に好ましくないと感じる場合に、治療法に従わないと決心するかも知れない。
【００１８】
非侵襲性換気（ＮＩＶ）は上気道を通る換気により患者をサポートして、呼吸動作の一部またはすべてを行うことで患者の呼吸を支援し、および／または身体を適切な酸素レベルに保つ。換気によるサポートは、非侵襲性患者インターフェースを通して提供される。ＮＩＶは、ＯＳＡ、呼吸不全、および周期性呼吸を治療するのに利用されてきた。一部の態様では、当該治療法の快適性および有効性は改善されている。
【００１９】
認知行動療法（ＣＢＴ）の不眠症の理想的な第一線の治療としてのエビデンスは十分であるが、睡眠医療センターと医学界の両方における睡眠行動医学専門医の不足は、全体としてその適用を制約している。対照的に、不眠症の薬物療法は十分に定着している。従来の規格は、急性、一過性、または環境性不眠症に対する薬物治療の処方を示し、処方指示書では、数週間の夜間服用、またはより長いインターバルで１週間に数回、夜間の服用を推奨している。
【００２０】
ただし、不眠症患者のかなり大きな比率は、夜間の処方薬物の使用を継続しているにもかかわらず十分な症状軽減を経験できていない。
【００２１】
不眠症がＳＤＢの併存症である疑いがある場合、呼吸圧治療法が試行される。ＳＤＢが不眠症の原因であるか結果であるかについて論争はあり得るが、併存ＳＤＢを完全に解決することで不眠症に改善がみられることが示されている。またＳＤＢを治療し、患者を支援して強化されたＲＥＭ睡眠を達成することで、呼吸圧治療法は心理的共存症を軽減することができる。
【００２２】
特に、ＣＰＡＰ治療法および最近では順応性サーボ換気（ＡＳＶ）治療法が、ＳＤＢ併存の急性および慢性不眠症に対して提案されている。しかし、不眠症患者で従来の呼吸圧治療法を許容したり、その治療法に愛着がある者は、一般に少ない。不眠症との関係で呼吸圧治療法が直面している明白な課題は、呼吸圧治療法それ自体が入眠時および夜間を通しての両方で、少なくとも順化の初期フェーズにおいて、睡眠障害の原因の可能性であり得ることである。
【００２３】
５．２．３  治療システム
呼吸圧治療法を受け入れる経路として、積極的に関連する病状を診断する診察システム、有効な治療設定を滴定する滴定システム、および個人が家庭で使用する治療システムがある。
【００２４】
治療システムは、呼吸圧治療機器（ＲＰＴ機器）、エア回路、加湿装置、患者インターフェース、およびデータ管理を備える。
【００２５】
５．２．３．１  患者インターフェース
患者インターフェースは、例えば空気流を気道入口に供給することで、呼吸機器と利用者をインターフェースするために利用される。空気流は、マスクから鼻および／または口に、チューブから口に、または気管カニューレから利用者の気管に供給される。患者インターフェースは、適用される治療法に基づいて例えば患者の顔領域とシールを形成して、例えば約１０ｃｍＨ２Ｏの陽圧など大気圧とは十分に異なる治療に有効な圧力で、気体をスムーズに送り出す。酸素送出などその他の形式の治療法について、患者インターフェースは、約１０ｃｍＨ２Ｏの陽圧で気道に気体をスムーズに送出するのに十分なシールを備えていない。
【００２６】
５．２．３．２  呼吸圧治療（ＲＰＴ）機器
睡眠呼吸障害の治療に使用される１つの周知のＲＰＴ機器は、ＲｅｓＭｅｄ社製のＳ９睡眠治療システムである。ＲＰＴ機器の別の実例として非侵襲性換気装置がある。
【００２７】
ＲＰＴは、一般に電動ブロワまたは圧縮ガスリザーバなどの圧力ジェネレータを備え、空気流を患者の気道に供給するように構成される。場合によると空気流は、陽圧で患者の気道に供給されてもよい。ＲＰＴ機器の吹出口は、エア回路を介して上述のような患者インターフェースに結合される。
【００２８】
５．２．３．３  加湿装置
加湿しない空気流の送出は、気道を乾燥させる場合がある。ＲＰＴ機器および患者インターフェースと共に加湿装置を使用することで、加湿された気体を作り出し、この気体は鼻粘膜の乾燥を最小限抑え、患者の気道の快適性を向上させる。加えてより涼しい気候では、顔面エリアおよび患者インターフェースの周囲に加えられた温風は、概して冷気より快適である。一連の人工加湿機器およびシステムは周知であるが、医療加湿機器の専門的要件を満たさない場合がある。
【００２９】
５．２．４  診断システムおよび監視システム
診断は、徴候および症状から病状を同定する。診断は１回限りのプロセスになる傾向があるが、病状の進行の監視はいつまでも継続し得る。一部の診断システムは診断にのみ適合するが、また監視に使用され得るシステムもある。
【００３０】
睡眠ポリグラフ計（ＰＳＧ）は、睡眠障害についての従来の診断システムおよび予後システムであり、通常は適用および／または解釈の両方の専門臨床スタッフを備える。通常ＰＳＧは、脳波検査（ＥＥＧ）、心電図記録（ＥＣＧ）、眼電図（ＥＯＧ）、筋電図検査（ＥＭＧ）など、様々な身体信号を記録するために、人体に１５〜２０の接触型センサーを配置する。睡眠呼吸障害向けＰＳＧは、診療所で患者を２夜観察する必要があり、１夜めは診断のみ、２番めの夜は臨床医による治療パラメータの滴定を行う。ただし、ＰＳＧシステムは診療所という設定での通常の応用に適合し得るが、ＰＳＧシステムは、複雑であり、高価になる可能性があり、および／または患者、とりわけ不眠症患者が自宅で睡眠しようとするには心地よくない、または非実用的であり得る。
【００３１】
慢性不眠症患者における報告されたＳＤＢの発病の差は、診断方法に関係するものであり、そのような不眠症患者における併存ＳＤＢは、正しく診断することに対する挑戦であり得るからである。すなわち、無呼吸低呼吸指数（ＡＨＩ）に基づく従来の採点法は、従来の睡眠ポリグラフ計を用いた場合であっても、このグループでＳＤＢを感知しない場合がある。
【発明の概要】
【００３２】
６  技術の簡単な説明
本技術は、快適性、コスト、有効性、使いやすさ、加工性の１つ以上が改善された、呼吸器疾患の診断、改善、治療、または予防に使用される医療機器の供給に関する。
【００３３】
本技術は、概して過覚醒障害の診断、改善、治療、または予防に使用される装置および方法に関する。
【００３４】
以下、「不眠症」という用語は、別段の指定がない限り、不眠症、不安、およびＰＴＳＤを含むすべての過覚醒障害の代わりに使用される。
【００３５】
本技術の一態様は、ペース呼吸によってＳＤＢ併存不眠症患者を呼吸圧治療法に順化させる方法および装置を備える。ペース呼吸はバイオフィードバックと組み合わせてもよい。またこのような順化の方法および装置は、睡眠前の日中セッションまたは睡眠時の覚醒において、鎮静化処置として有益であり得る。
【００３６】
本技術の別の態様は、順応性換気目標および呼気圧自動滴定を用いた圧補助換気法を含む、ＳＤＢ併存不眠症を有効に治療する方法および装置を備える。圧補助換気法の呼気圧は、変動する下限圧力を上回るよう自動滴定される。下限圧力は、自動滴定の際に関心事象に応じて繰り返し調整され得る。または下限圧力は、先行する分析インターバルの際に呼気圧の増分に応じて繰り返し調整され得る。圧補助換気療法は、患者が目覚めている際に順化療法で、例えば、バイオフィードバックを用いたペース呼吸で置き換えられてよい。
【００３７】
本技術の別の態様は、サーボ換気を含むＳＤＢ併存不眠症を有効に治療する方法および装置を備えるが、ここでサーボ換気制御のゲインは患者の睡眠状態に応じて変動する。
【００３８】
本技術の一部のバージョンは、ＳＤＢ併存過覚醒障害のある患者向けなど、呼吸圧治療機器のＥＰＡＰ圧用の下限圧力を判定する方法に関する。この方法は、呼吸圧治療機器の圧補助換気療法を監視するステップを備えてもよく、この機器は、圧補助換気療法のＥＰＡＰを自動滴定して患者の気道開通性を維持する。この方法は、制御装置において、ＥＰＡＰの自動滴定を監視する際に発生する関心事象に応じて、調整下限圧力を繰り返し判定するステップを備え得る。任意選択的に、この方法は、調整下限圧力以上であるようにＥＰＡＰを送出するステップをさらに備え得る。
【００３９】
本技術の一部のバージョンは、患者のＳＤＢ併存過覚醒障害を治療するために呼吸圧治療機器を制御する方法を備え得る。この方法は、呼吸圧治療機器を用いて圧補助換気療法を患者の気道に適用することを制御するステップを備え得る。この方法は、患者の気道開通性を維持して、ＥＰＡＰが下限を下限圧力によって限定され得るように、呼吸圧治療機器を制御して圧補助換気療法のＥＰＡＰを自動滴定するステップを備え得る。この方法は、呼吸圧治療機器を制御して、ＥＰＡＰの自動滴定の際の関心事象に応じて下限圧力を繰り返し調整するステップを備え得る。
【００４０】
一部のバージョンでは，この関心事象はＥＰＡＰの増分であってよく、下限圧力の調整の繰り返しは、ＥＰＡＰの増分が分析インターバルを越えて発生するＥＰＡＰ値の分布を形成するステップと、分布の統計分析に基づいて下限圧力を調整するステップとを繰り返し含む。この下限圧力の調整は、分布のモードに基づいてもよい。この分析インターバルは、自動滴定ＥＰＡＰを用いた圧補助換気療法の１夜であってよい。下限圧力の調整は、ＥＰＡＰの現在値に基づいてもよい。下限圧力の調整は、ＥＰＡＰの自動滴定の際に所定のインターバル内で発生する関心事象の数に依存してもよい。下限圧力の調整は、所定のインターバル内で所定の数の関心事象が発生した場合に下限圧力を増分するステップを備え得る。この下限圧力の増分は、底圧力をＥＡＰの現在値に増加させるステップを備え得る。
【００４１】
一部のバージョンでは、関心事象はＳＤＢ事象でありうる。関心事象は、ＥＰＡＰの自動滴定の結果としてのＥＰＡＰの増分でありうる。この方法は、呼吸圧治療機器において患者の睡眠状態を判定するステップも備え得る。ＥＰＡＰの自動滴定は、患者が寝静状態にあると判定された際に、ＥＰＡＰを減少させないステップを備えてもよい。
【００４２】
任意選択的に、圧補助換気療法は、患者の睡眠状態に応じて適用され得る。この呼吸圧治療機器は、患者が寝静状態にあると判定された場合に圧補助換気療法を適用してもよく、この呼吸圧治療機器は患者が覚醒状態にあると判定された場合に順化療法を適用してもよい。この順化療法は、ペース呼吸であってよい。このペース呼吸は、ペース呼吸の暫定呼吸数目標に一致するバイオフィードバックと組み合わせられ得る。このバイオフィードバックは、１つ以上の聴覚的形態および視覚的形態であり得る。
【００４３】
場合によると、この方法は呼吸圧治療機器によって患者からの指令を受信すると、圧補助換気療法を適用するステップを備え得る。この指令は、手動コントロールの起動であってよい。この指令は、患者によって発せられる音であってよい。この指令は、患者による自発的呼吸行動であってよい。
【００４４】
本技術の一部のバージョンは、サーボ換気装置を制御して患者のＳＤＢ併存過覚醒障害を治療する方法を備え得る。この方法は、サーボ換気装置を制御してサーボ換気制御ゲインを利用して患者をサーボ換気するステップを備え得る。この方法は、患者の睡眠状態を判定するステップを備え得る。サーボ換気制御ゲインは判定された睡眠状態に応じて変動してよい。場合によると、このサーボ換気制御ゲインは、患者が覚醒状態にあると判定された場合に比較的低くてもよく、患者が寝静状態にあると判定された場合に比較的高くてもよい。
【００４５】
本技術の一部のバージョンは、患者を圧補助換気療法に順化させる方法を備え得る。この方法は、呼吸圧治療機器を用いて患者の気道にペース呼吸を適用するステップを備え得る。この方法は、バイオフィードバックを患者に供給するステップを備えていてもよく、ここで、このバイオフィードバックは、ペース呼吸の暫定呼吸数目標に一致することを特徴とする。
【００４６】
一部のバージョンでは、このバイオフィードバックは、１つ以上の聴覚的および視覚的形態であり得る。この方法は、患者から指令を受信するとペース呼吸を終了するステップを備え得る。この指令は、手動コントロールの起動であってよい。この指令は、患者によって発せられる音であってよい。この指令は、患者による自発的呼吸行動であってよい。
【００４７】
本技術の一部のバージョンは、ＳＤＢ併存過覚醒治療装置を備え得る。この装置は、大気圧を越える制御可能な治療圧で空気流をエア回路を通って患者インターフェースを介して患者の気道に送出するように構成された圧力ジェネレータを備え得る。この装置は制御装置を備え得る。この制御装置は、圧補助換気療法を患者の気道に適用できるように空気流の治療圧を制御するように構成され得る。この制御装置は、患者の気道開通性を維持してＥＰＡＰが下限を下限圧力によって限定され得るように、圧補助換気療法のＥＰＡＰを自動滴定するように構成され得る。この制御装置は、ＥＰＡＰの自動滴定の際の関心事象に応じて下限圧力を繰り返し調整するように構成され得る。
【００４８】
一部のバージョンのこの装置は、患者の生理学的特徴を表す信号を生成するように構成されたセンサーを備え得る。この制御装置は、信号から患者の睡眠状態を判定するようにさらに構成され得る。この装置は、手動コントロールを含む利用者入力機器を備え得る。この装置はオーディオセンサーを備え得る。この装置はデータ通信インターフェースを備え得て、この制御装置はこのインターフェースを通してローカル外部機器と通信するように構成され得る。この制御装置は、ローカル外部機器を制御して患者にバイオフィードバックを供給するように構成され得る。この制御装置は、ローカル外部機器から音響信号を受信するように構成され得る。この制御装置は、ローカル外部機器から患者の生理学的特徴を表す信号を受信するように構成され得る。この制御装置は、信号から患者の睡眠状態を判定するようにさらに構成され得る。
【００４９】
本技術の一部のバージョンは、ＳＤＢ併存過覚醒治療装置を備え得る。この装置は、大気圧を越える制御可能な治療圧で空気流をエア回路を通って患者インターフェースを介して患者の気道に送出するように構成された圧力ジェネレータを備え得る。この装置は、サーボ換気制御ゲインを利用して患者をサーボ換気できるように、空気流の治療圧を制御するように構成された制御装置を備え得る。この制御装置は、患者の睡眠状態を判定するように構成され得る。サーボ換気制御ゲインは判定された睡眠状態に応じて変動してもよい。
【００５０】
本技術の一部のバージョンは、装置を備え得る。この装置は、大気圧を越える制御可能な治療圧で空気流をエア回路を通って患者インターフェースを介して患者の気道に送出するように構成された圧力ジェネレータを備え得る。この装置は、ペース呼吸を患者の気道に適用できるように、空気流の治療圧を制御するように構成された制御装置を備え得る。この制御装置は、患者にバイオフィードバックを供給するステップを制御するように構成され得る。このバイオフィードバックは、ペース呼吸の暫定呼吸数目標に一致させられ得る。この装置は、手動コントロールを含む利用者入力機器を備え得る。この制御装置は、手動コントロールが起動されると、ペース呼吸およびバイオフィードバックを終了するようにさらに構成され得る。この装置はオーディオセンサーを備え得る。この制御装置は、オーディオセンサーが所定の音を検出すると、ペース呼吸およびバイオフィードバックを終了するようにさらに構成され得る。この装置はデータ通信インターフェースを備え得て、制御装置はこのインターフェースを通してローカル外部機器と通信するように構成され得る。この制御装置は、ローカル外部機器を制御して患者にバイオフィードバックを供給するように構成され得る。この制御装置は、ローカル外部機器から音響信号を受信するようにさらに構成され得る。この制御装置は、音響信号中に所定の音を検出すると、ペース呼吸およびバイオフィードバックを終了するようにさらに構成され得る。
【００５１】
ここで説明された方法／システム／機器／装置は、特定用途のコンピュータ、呼吸モニターおよび／または呼吸圧治療機器のプロセッサの機能など、プロセッサにおいて改善された機能を備え得る。さらに、この方法／システム／機器／装置は、自動管理と、例えばＳＤＢ併存不眠症を含む呼吸症状の監視および／または治療との技術分野における改善を備え得る。
【００５２】
もちろん一部の態様は、本技術の副態様を形成し得る。また様々な副態様および／または態様は、いろいろな方法により組み合わせてもよく、また本技術の追加態様または副態様を構成し得る。
【００５３】
この技術の他の特徴は、以下の詳細な説明、摘要、図面、および請求の範囲に示される情報を考慮することにより明白になるであろう。
【００５４】
本技術は、制限によるものでなく具体例による添付図面に図示されており、図面中の同じ参照符号は同じ要素を示す。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１】［７．１  治療システム］フルフェースマスク形式の患者インターフェース３０００を装着し、ＲＰＴ機器４０００から陽圧空気の供給を受け入れる患者１０００を含む治療システムを示す。ＲＰＴ機器４０００の空気は加湿装置５０００で加湿され、エア回路４１７０を通過して患者１０００にたどり着く。
【図２】［７．２  呼吸器系および顔面解剖学］鼻腔と口腔、喉頭、声帯、食道、気管、気管支、肺、肺胞嚢、心臓、および隔膜からなる人体の呼吸器系の概要を示す。
【図３】［７．３  患者インターフェース］本技術の一実施形態に従って鼻孔マスク形式の患者インターフェースを示す。
【図４ａ】［７．４  ＲＰＴ機器］本技術の一実施形態に従ってＲＰＴ機器を示す。
【図４ｂ】本技術の一実施形態に従ってＲＰＴ機器の空気圧経路の系統図を示す。上流および下流の方向が示される。
【図４ｃ】本技術の一実施形態に従ってＲＰＴ機器の電気部品の系統図を示す。
【図４ｄ】本技術の一実施形態に従ってＲＰＴ機器に実装されたアルゴリズムの系統図を示す。この図中に実線で描かれた矢印は、例えば電子信号を介してなど、情報の実際の流れを表す。
【図５】［７．５  加湿装置］本技術の一実施形態に従って加湿装置の斜視図を示す。
【図６ａ】［７．６  呼吸波形］人体睡眠時の代表的呼吸波形のモデルを示す。
【図６ｂ】約９０秒間にわたる正常なノンＲＥＭ睡眠呼吸時の患者を示す。
【図６ｃ】治療前の患者の睡眠ポリグラフ計を示す。
【図６ｄ】患者が一連の完全閉塞性無呼吸を経験している際の患者の流量データを示す。
【図６ｅ】呼吸の吸気部分の縮尺を変更して示し、ここで、患者は低周波の吸気いびきを経験している。
【図６ｆ】呼吸の吸気部分の縮尺を変更して示し、ここで、患者は通常または「メサ」型の平坦な吸気流量制限の実例を経験している。
【図６ｇ】呼吸の吸気部分の縮尺を変更して示し、ここで、患者は「イス」型の吸気流量制限の実例を経験している。
【図６ｈ】呼吸の吸気部分の縮尺を変更して示し、ここで、患者は「逆イス」型の吸気流量制限の実例を経験している。
【図６ｉ】呼吸の吸気部分の縮尺を変更して示し、ここで、患者は「Ｍ字」型の吸気流量制限の実例を経験している。
【図６ｊ】チェーン・ストークス呼吸のある患者からの患者データを示す。
【図７】［７．７  呼吸圧治療法モード］図４ａの一形態のＲＰＴ機器において、ＥＰＡＰの新しい値を計算する方法を図示するフローチャートである。
【図８】［７．８  圧力波形］本技術の一実施形態に従ってフェーズの関数としての実施例、「スムーズで快適な」治療圧波形テンプレートを図示する。
【図９】ＥＰＡＰ値のヒストグラムを示し、ここで、ＥＰＡＰは、６０分のＥＰＡＰ自動滴定の分析インターバルの間に増分されている。
【図１０】判定された睡眠状態に基づいて、ＲＰＴ機器など向けのサーボ換気制御ゲインを調整するための制御方法を図示する。
【図１１】ＲＰＴ機器とバイオフィードバックによるペース呼吸のための実施例の制御方法を図示する。
【発明を実施するための形態】
【００５６】
本技術をさらに詳細に記述する前に、本技術はここで説明されている変更され得る特定の実施例に限定されないことが理解されるべきである。また、本開示で使用されている用語は、ここで説明されている特定の実施例を説明するためのみのものであり、限定を意図していないことが理解されるべきである。
【００５７】
以下の説明は、１つ以上の共通の特性および／または特徴を共有する様々な実施例に関して提供される。いずれか１つの実施例の１つ以上の特徴は、別の実施例または他の実施例の１つ以上の特徴と組み合わせ得ることが理解されるべきである。加えて、どの実施例においても、どの１つの特徴または複数の特徴の組み合わせは、さらなる実施例を構成し得る。
【００５８】
８．１  治療法
本技術の一実施形態では、陽圧を患者１０００の気道入口に加えるステップを含む不眠症を治療する方法を含み得る。
【００５９】
８．２  治療システム
本技術の一実施形態では、不眠症を治療するための装置または機器を備える。この装置または機器は、患者インターフェース３０００へのエア回路４１７０を介して与圧空気を患者１０００に供給するためのＲＰＴ機器４０００を備え得る。
【００６０】
８．３  患者インターフェース
本技術の一実施形態に従って非侵襲性患者インターフェース３０００は、以下の機能的態様を備える。すなわち、シール形成構造３１００、プレナムチャンバ３２００、位置決め・安定化構造３３００、ベント３４００、エア回路４１７０に接続するための１形式の接続ポート３６００、および額サポート３７００である。機能的態様の一部の形態では、そのような１つ以上の機能は、１つ以上の物理的構成部品によって提供され得る。一部の形態では、１つの物理的構成部品が１つ以上の機能的態様を提供し得る。シール形成構造３１００は、使用時に患者の気道入口を囲むように配設されて、陽圧で空気を気道にスムーズに供給し得る。
【００６１】
８．４  ＲＰＴ機器
ＲＰＴ機器４０００は、本技術の一実施形態に従って機械部品および空圧部品４１００、電気部品４２００を備えており、１つ以上のアルゴリズム４３００を実行するように構成される。ＲＰＴ機器は、可能であれば上部分４０１２と下部分４０１４との２部品で形成される外付けハウジング４０１０を持つ。さらに外付けハウジング４０１０は、１つ以上のパネル４０１５を備えてもよい。ＲＰＴ機器４０００は、ＲＰＴ装置４０００の１つ以上の内部構成部品を支持するシャーシ４０１６を備えてもよい。ＲＰＴ機器４０００は、ハンドル４０１８を備えてもよい。
【００６２】
ＲＰＴ機器４０００の空気圧経路は、１つ以上の空気経路アイテムを、例えば吸気口エアフィルタ４１１２、吸気口マフラ４１２２、陽圧空気を供給可能な圧力ジェネレータ４１４０（例えば、ブロワ４１４２）、吹出口マフラ４１２４、および圧力センサ４２７２と流量センサ４２７４などの１つ以上のトランスデューサ４２７０を備え得る。
【００６３】
１つ以上の空気経路アイテムは、空気圧ブロック４０２０と呼ばれる着脱可能なユニット構造内に位置してもよい。空気圧ブロック４０２０は、外付けハウジング４０１０の内部に位置してもよい。一実施形態では空気圧ブロック４０２０は、シャーシ４０１６によって支持されるか、シャーシ４０１６の一部として形成される。
【００６４】
ＲＰＴ機器４０００は、電力供給装置４２１０、１つ以上の入力機器４２２０、中央制御装置４２３０、治療機器制御装置４２４０、圧力ジェネレータ４１４０、１つ以上の保護回路４２５０、メモリ４２６０、トランスデューサ４２７０、データ通信インターフェース４２８０、および１つ以上の出力機器４２９０を備えてもよい。電気部品４２００は、単一のプリント回路基板アセンブリ（ＰＣＢＡ）４２０２に搭載され得る。このＲＰＴ機器の代替的形態では、２つ以上のＰＣＢＡ４２０２を備えてもよい。
【００６５】
８．４．１  ＲＰＴ機器の機械部品および空圧部品
ＲＰＴ機器は、一体型ユニットの中に１つ以上の以下の構成部品を備え得る。代替的形態では１つ以上の次の構成部品は、それぞれ区離されたユニットとして配置されてもよい。
【００６６】
８．４．１．１  エアフィルタ
ＲＰＴ機器は、本技術の一実施形態に従って、１個のエアフィルタ４１１０または複数のエアフィルタ４１１０を備え得る。
【００６７】
吸気口エアフィルタ４１１２は、一実施形態では、圧力ジェネレータ４１４０の上流の空気圧経路の先頭に位置する。
【００６８】
例えば抗菌フィルタなどの吹出口エアフィルタの一実施形態では、空気圧ブロック４０２０の吹出口と患者インターフェース３０００の間に位置する。
【００６９】
８．４．１．２  マフラ
ＲＰＴ機器は、本技術の一実施形態に従って、１個のマフラ４１２０または複数のマフラ４１２０を備え得る。
【００７０】
吸気口マフラ４１２２は、本技術の一実施形態では、圧力ジェネレータ４１４０の上流の空気圧経路に位置する。
【００７１】
吹出口マフラ４１２４は、本技術の一実施形態では、圧力ジェネレータ４１４０と患者インターフェース３０００との間の空気圧経路に位置する。
【００７２】
８．４．１．３  圧力ジェネレータ
流れを生み出すためまたは陽圧空気を供給するための圧力ジェネレータ４１４０は、本技術の一実施形態では制御可能ブロワ４１４２である。例えば、ブロワ４１４２は、ボリュートに１つ以上のインペラを収容したブラシレスＤＣモーター４１４４を備え得る。このブロワは、例えば、約１２０Ｌ／分以内の速度で、約４ｃｍＨ２Ｏ〜約２０ｃｍＨ２Ｏの範囲の陽圧でまたは最大約３０ｃｍＨ２Ｏという他の形態の陽圧で、空気供給を送出可能であってよい。このブロワは、以下の特許または特許出願である、米国特許番号第７，８６６，９４４号明細書、米国特許番号第８，６３８，０１４号明細書、米国特許番号第８，６３６，４７９号明細書、ＰＣＴ特許出願公開番号第ＷＯ２０１３／０２０１６７号のいずれかに説明されていてもよく、その内容全体は本明細書の一部をなすものとする。
【００７３】
圧力ジェネレータ４１４０は、治療機器制御装置４２４０の指揮下にある。
【００７４】
圧力ジェネレータ４１４０は、他の形態では、ピストン駆動ポンプ、高圧力源（例えば圧縮空気リザーバ）に接続された圧力調整器、またはベローズであってよい。
【００７５】
８．４．１．４  トランスデューサ
トランスデューサは、ＲＰＴ機器に内蔵されていたり、またはＲＰＴ機器に外付けされていてよい。外付けトランスデューサは、例えばエア回路の上に置かれていたり、例えば患者インターフェースなどエア回路の一部を形成していたりしてもよい。外付けトランスデューサは、ＲＰＴ機器にデータを送信または伝送するドップラーレーダー運動センサーなどの非接触型センサーの形態であってよい。
【００７６】
１つ以上のトランスデューサ４２７０は、本技術の一実施形態では、圧力ジェネレータ４１４０の上流および／または下流に位置する。１つ以上のトランスデューサ４２７０は、空気圧経路のその地点の流量、圧力、または温度などの特性を測定するように構築されて配置されてよい。
【００７７】
１つ以上のトランスデューサ４２７０は、本技術の一実施形態では、患者インターフェース３０００に隣接して位置してもよい。
【００７８】
一実施形態では、トランスデューサ４２７０からの信号は、ローパス、ハイパス、またはバンドパスフィルタリングなどによってフィルタされてよい。
【００７９】
８．４．１．４．１  流量センサー
流量センサー４２７４は、本技術に従って、例えばＳｅｎｓｉｒｉｏｎから提供されているＳＤＰ６００差圧トランスデューサなど、差圧トランスデューサに基づいてよい。
【００８０】
流量センサー４２７４からの総流量Ｑｔなどの流量を表す信号は、一実施形態では、中央制御装置４２３０によって受信される。
【００８１】
８．４．１．４．２  圧力センサ
圧力センサ４２７２は、本技術に従って、空気圧経路と流体連通とに置かれる。適合する圧力センサの実施例として、ＨＯＮＥＹＷＥＬＬ  ＡＳＤＸシリーズからのトランスデューサがある。代替の適合する圧力センサとして、ＧＥＮＥＲＡＬ  ＥＬＥＣＴＲＩＣからのＮＰＡシリーズのトランスデューサがある。
【００８２】
圧力センサ４２７２からの信号は、一実施形態では、中央制御装置４２３０によって受信される。
【００８３】
８．４．１．４．３  モーター速度トランスデューサ
モーター速度トランスデューサは、本技術の一実施形態では、モーター４１４４および／またはブロワ４１４２の回転速度を判定するために利用される。モーター速度トランスデューサ４２７６からのモーター速度信号は、治療機器制御装置４２４０に供給されてよい。モーター速度トランスデューサ４２７６は、例えばホール効果センサーなどの回転センサであってよい。
【００８４】
８．４．１．５  アンチスピルバック弁
アンチスピルバック弁４１６０は、本技術の一実施形態では、加湿装置５０００と空気圧ブロック４０２０との間に位置する。このアンチスピルバック弁は、水が加湿装置５０００から上流に、例えばモーター４１４４に流れるリスクを減少させるように構築されて配置される。
【００８５】
８．４．１．６  エア回路
エア回路４１７０は、本技術の一実施形態に従って使用時に空気流が、空気圧ブロック４０２０と患者インターフェース３０００との２つの構成部品の間を進むように構築されて配置された導管またはチューブである。
【００８６】
特にエア回路４１７０は、空気圧ブロックと患者インターフェースの吹出口とに流体連結していてもよい。このエア回路は、エア送出チューブと呼ばれる。場合によると、吸気および呼気用に回路の別のリムがあってよい。他のケースでは、単一リムが使用される。
【００８７】
８．４．１．７  酸素送出
補充酸素４１８０は、本技術の一実施形態では、空気圧ブロック４０２０の上流からエア回路４１７０へおよび／または患者インターフェース３０００へなど、空気圧経路の１つ以上のポイントに送出される。
【００８８】
８．４．２  ＲＰＴ機器電気部品
８．４．２．１  電源装置
電源装置４２１０は、ＲＰＴ機器４０００の外付けハウジング４０１０の内側または外側に位置してもよい。
【００８９】
本技術の一実施形態では、電源装置４２１０は、電力をＲＰＴ機器４０００にのみ供給する。本技術の別の実施形態では、電源装置４２１０は、電力をＲＰＴ機器４０００と加湿器５０００との両方に供給する。
【００９０】
８．４．２．２  入力機器
ＲＰＴ機器４０００は、本技術の一実施形態では、人による機器の操作を可能にする、ボタン、スイッチ、またはダイヤルの形態の１つ以上の入力機器４２２０を含む。このボタン、スイッチ、またはダイヤルは、物理的機器であったり、タッチスクリーンを介してアクセス可能なソフトウェア機器であってよい。このボタン、スイッチ、またはダイヤルは、一実施形態では物理的に外付けハウジング４０１０に接続されており、別の実施形態では中央制御装置４２３０に電気的に接続されているレシーバと無線通信してもよい。
【００９１】
入力機器４２２０は、一実施形態では、人による値および／またはメニューオプションの選択を可能にするように構築されて配置されてよい。
【００９２】
８．４．２．３  中央制御装置
中央制御装置４２３０は、本技術の一実施形態では、ＲＰＴ機器４０００の制御に適合する単数または複数のプロセッサである。
【００９３】
適合プロセッサとして、ｘ８６  Ｉｎｔｅｌプロセッサ、ＡＲＭ  ＨｏｌｄｉｎｇｓからのＡＲＭ  Ｃｏｒｔｅｘ−Ｍプロセッサに基づくプロセッサを、例えばＳＴ  ＭｉｃｒｏｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃからのＳＴＭ３２シリーズマイクロコントローラなどを含んでもよい。また本技術の代替実施形態では、ＳＴ  ＭｉｃｒｏｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃからのＳＴＲ９シリーズマイクロコントローラなどの３２−ｂｉｔ  ＲＩＳＣ  ＣＰＵと、またはＴＥＸＡＳ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ製のＭＳＰ４３０ファミリーのマイクロコントローラからのプロセッサなどの１６−ｂｉｔ ＲＩＳＣ  ＣＰＵが適合し得る。
【００９４】
中央制御装置４２３０は、本技術の一実施形態では、専用電子回路である。
【００９５】
中央制御装置４２３０は、一実施形態では、特定用途向け集積回路である。中央制御装置４２３０は、別の実施形態では、ディスクリート電子部品を備える。
【００９６】
中央制御装置４２３０は、１つ以上のトランスデューサ４２７０および１つ以上の入力機器４２２０から入力信号を受信するように構成され得る。
【００９７】
中央制御装置４２３０は、出力信号を１つ以上の出力機器４２９０、治療機器制御装置４２４０、データ通信インターフェース４２８０、および加湿装置５０００に供給するように構成され得る。
【００９８】
中央制御装置４２３０は、本技術の一部の実施形態では、メモリ４２６０など非一時的コンピュータ可読記録媒体に保存されているコンピュータプログラムとして表現される１つ以上のアルゴリズム４３００など、ここで説明した１つ以上の方法を実装するように構成される。中央制御装置４２３０は、本技術の一部の実施形態では、ＲＰＴ機器４０００に統合され得る。ただし、一部の方法は、本技術の一部の実施形態では、リモートに位置する機器によって実行され得る。例えば、リモートに位置する機器は、換気装置の制御設定を判定したり、ここで説明されたいずれかの形態のセンサーに保存されたデータを分析して呼吸関連事象を検出してもよい。
【００９９】
８．４．２．４  クロック
ＲＰＴ機器４０００は、中央制御装置４２３０に接続されているクロック４２３２を備え得る。
【０１００】
８．４．２．５  治療機器制御装置
治療機器制御装置４２４０は、本技術の一実施形態では、中央制御装置４２３０によって実行されるアルゴリズム４３００の一部を形成する治療制御モジュール４３３０である。
【０１０１】
治療機器制御装置４２４０は、本技術の一実施形態では、専用モーター制御集積回路である。例えば、一実施形態では、ＯＮＳＥＭＩ製のＭＣ３３０３５ブラシレスＤＣモーター制御装置が使用される。
【０１０２】
８．４．２．６  保護回路
本技術に従う１つ以上の保護回路４２５０は、電気防食回路、温度および／または圧力安全回路を備え得る。
【０１０３】
８．４．２．７  メモリ
ＲＰＴ機器４０００は、本技術の一実施形態に従って、メモリ４２６０を含み、好ましくは不揮発性メモリを含む。メモリ４２６０は、一部の実施形態では、バッテリ駆動のスタティックＲＡＭを備え得る。メモリ４２６０は、一部の実施形態では、揮発性ＲＡＭを備え得る。
【０１０４】
メモリ４２６０は、ＰＣＢＡ４２０２に位置してよい。メモリ４２６０は、ＥＥＰＲＯＭまたはＮＡＮＤフラッシュメモリの形態であってよい。
【０１０５】
さらにまたはあるいはＲＰＴ機器４０００は、例えば、セキュアデジタル（ＳＤ）規格に従って製造されたメモリカードなどの着脱可能形態のメモリ４２６０を含む。
【０１０６】
メモリ４２６０は、本技術の一実施形態では、非一時性コンピュータ可読記憶媒体として動作し、この記憶媒体に記憶されたコンピュータプログラム指令は、１つ以上のアルゴリズム４３００などのここで説明した１つ以上の方法を表す。
【０１０７】
８．４．２．８  データ通信方式
本技術の好ましい一実施形態では、データ通信インターフェース４２８０が提供されて、中央制御装置４２３０に接続される。データ通信インターフェース４２８０は、リモート外部通信ネットワーク４２８２および／またはローカル外部通信ネットワーク４２８４に接続可能であり得る。リモート外部通信ネットワーク４２８２は、リモート外部機器４２８６に接続可能であり得る。ローカル外部通信ネットワーク４２８４は、ローカル外部機器４２８８に接続可能であり得る。
【０１０８】
データ通信インターフェース４２８０は、一実施形態では、中央制御装置４２３０の一部である。データ通信インターフェース４２８０は、別の実施形態では、中央制御装置４２３０から分離されており、集積回路またはプロセッサを備え得る。
【０１０９】
リモート外部通信ネットワーク４２８２は、一実施形態では、インターネットである。データ通信インターフェース４２８０は、有線通信（例えばイーサネット（登録商標）または光ファイバー経由）または無線プロトコル（例えばＣＤＭＡ、ＧＳＭ（登録商標）、ＬＴＥ）を使用してインターネットに接続し得る。
【０１１０】
ローカル外部通信ネットワーク４２８４は、一実施形態では、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）またはコンシューマ赤外線プロトコルなど１つ以上の通信規格を利用する。
【０１１１】
リモート外部機器４２８６は、一実施形態では、例えばネットワークコンピュータのクラスターなど１つ以上のコンピュータである。リモート外部機器４２８６は、一実施形態では、物理的コンピュータではなく仮想コンピュータであり得る。いずれの場合でもそのようなリモート外部機器４２８６は、臨床医など適切に認定された個人にアクセス可能であってよい。
【０１１２】
ローカル外部機器４２８８は、パーソナルコンピュータ、「スマートフォン」、タブレットコンピュータ、「スマートウォッチ」、またはリモートコントロールであってよい。
【０１１３】
８．４．２．９  オプションのディスプレイ、アラームを含む出力機器
出力機器４２９０は、本技術に従って、１つ以上の視覚、聴覚、触覚ユニットの形態であってもよい。視覚ディスプレイは、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）または発光ダイオード（ＬＥＤ）ディスプレイであってよい。
【０１１４】
８．４．２．９．１  ディスプレイドライバ
ディスプレイドライバ４２９２は、入力としてディスプレイ４２９４で表示するために文字、記号、または画像を受信して指令に変換し、その結果、この文字、記号、または画像をディスプレイ４２９４に表示する。
【０１１５】
８．４．２．９．２  ディスプレイ
ディスプレイ４２９４は、ディスプレイドライバ４２９２から受信した指令に応答して、視覚的に文字、記号、または画像を表示するように構成される。例えば、ディスプレイ４２９４は、８セグメントディスプレイであってよく、この場合、ディスプレイドライバ４２９２は、数字「０」などの文字や記号をそれぞれ、８セグメントをそれぞれ起動して特定の文字や記号を表示するかどうかを表す８論理信号に変換する。
【０１１６】
８．４．３  ＲＰＴ機器のアルゴリズム
８．４．３．１  前処理モジュール
前処理モジュール４３１０は、本技術の一実施形態に従って、例えば流量センサー４２７４や圧力センサ４２７２などのトランスデューサ４２７０から入力信号を受信して、１つ以上のプロセスステップを実行して１つ以上の出力値を計算するものであり、この出力値は、例えば治療エンジンモジュールなどの別のモジュールへの入力として使用される。
【０１１７】
この出力値は、本技術の一実施形態では、インターフェース圧力またはマスク圧力Ｐｍ、呼吸流量Ｑｒ、意図しない漏れ流量Ｑｌを含む。
【０１１８】
前処理モジュール４３１０は、本技術の様々な実施形態において、１つ以上の以下のアルゴリズム、すなわち、圧力補正４３１２、ベント流量推定４３１４、漏れ流量推定４３１６、呼吸流量推定４３１８、およびジャミング検知４３１９を備える。
【０１１９】
８．４．３．１．１  圧力補正
圧力補正アルゴリズム４３１２は、本技術の一実施形態では、入力として空気圧ブロック吹出口に近位の空気圧経路の圧力を示す信号を受信する。圧力補正アルゴリズム４３１２は、エア回路４１７０通過時の圧力低下を推定して、患者インターフェース３０００において出力として推定圧力Ｐｍを供給する。
【０１２０】
８．４．３．１．２  ベント流量推定
ベント流量推定アルゴリズム４３１４は、本技術の一実施形態において、入力として患者インターフェース３０００において推定圧力Ｐｍを受信し、患者インターフェース３０００においてベント３４００からの空気のベント流量Ｑｖを推定する。
【０１２１】
８．４．３．１．３  漏れ流量推定
漏れ流量推定アルゴリズム４３１６は、本技術の一実施形態において、入力として総流量Ｑｔとベント流量Ｑｖとを受信して、出力として漏れ流量Ｑｌの推定を供給する。漏れ流量推定アルゴリズムは、一実施形態では、例えば、約１０秒間など数呼吸サイクルを含む十分に長い期間にまたがって総流量Ｑｔとベント流量Ｑｖとの差の平均値を計算することで、漏れ流量Ｑｌを推定する。
【０１２２】
漏れ流量推定アルゴリズム４３１６は、一実施形態では、入力として患者インターフェース３０００における総流量Ｑｔ、ベント流量Ｑｖ、推定圧力Ｐｍを受信し、漏れコンダクタンスを計算して漏れ流量Ｑｌが漏れコンダクタンスと圧力Ｐｍとの関数であると判定することで、出力として漏れ流量Ｑｌを供給する。漏れコンダクタンスは、ローパスフィルタ化非ベント流量の指数が総流量Ｑｔと、ベント流量Ｑｖと、ローパスフィルタ化圧力Ｐｍの平方根との間の差に等しいとして計算されるが、ここで、ローパスフィルタ時定数は、例えば、約１０秒間など数呼吸サイクルを含む十分に長い値を持つ。漏れ流量Ｑｌは、漏れコンダクタンスと圧力Ｐｍとの積として推定されてもよい。
【０１２３】
８．４．３．１．４  呼吸流量推定
呼吸流量推定アルゴリズム４３１８は、本技術の一実施形態では、入力として総流量Ｑｔ、ベント流量Ｑｖ、漏れ流量Ｑｌを受信して、総流量Ｑｔからベント流量Ｑｖと漏れ流量Ｑｌとを減算することで、患者への空気の呼吸流量Ｑｒを推定する。
【０１２４】
８．４．３．１．５  ジャミング検知
直前の漏れが変化して漏れ流量推定アルゴリズム４３１６が変化を十分に補正できない場合、「ジャミング」と呼ばれる状態が存在する。通常、ジャミング状態では呼吸流量ベースラインはある程度正しくなく、それが流量形状を歪めて流量制限の検知に影響を与える。例えば、呼吸流量ベースラインが真のレベルを上回る場合、遅延呼気での呼吸流量は正となって早期吸気流と見なされ、これが呼気ポーズフローの場合、吸気の真の開始は逆イス型波形の平坦部分の後の増加と見なされる。したがって、ジャミングつまり非代償性リークが直前に存在していた範囲を表すファジー真理変数ＲｅｃｅｎｔＪａｍｍｉｎｇは、ジャミング検知アルゴリズム４３１９によって計算される。
【０１２５】
瞬間ジャミングファジー真理変数Ｊは、ジャミング検知アルゴリズム４３１９において、呼吸流量Ｑｒの絶対的大きさが予想以上に長い期間大きかったファジー範囲として計算される。呼吸流量が予想以上に長い期間正であったファジー範囲ＡＩは、時間ｔＺＩから計算され、ここで、呼吸流量Ｑｒの直近の正方向ゼロクロスと吸気期間Ｔｉとは、次のファジーメンバーシップ関数
【数１】
2017532154.tif 000003
を利用する。
【０１２６】
空気流量が大きくて正であるファジー範囲ＢＩは、次のファジーメンバーシップ関数
【数２】
2017532154.tif 000004
を利用して呼吸流量Ｑｒから計算される。
【０１２７】
漏れが突然に増加したファジー範囲ＩＩは、ファジー真理変数ＡＩおよびＢＩのファジー「論理積」として計算される。
【０１２８】
呼気については正確に対称的な計算が行われて、漏れが突然に減少したファジー範囲としてのＩＥを導き出す。空気流量が予想以上に長い期間負であったファジー範囲ＡＥは、時間ｔＺＥから計算され、ここで、呼吸流量Ｑｒの直近の負方向ゼロクロスと呼気期間Ｔｅとは方程式（１）のファジーメンバーシップ関数を利用して表される。空気流量が大きくて負であるファジー範囲ＢＥは、方程式（２）においてファジーメンバーシップ関数を使用して負の呼吸流量Ｑｒから計算され、ＩＥは、ファジー真理変数ＡＥおよびＢＥのファジー「論理積」として計算される。この瞬間ジャミング指数Ｊは、ファジー真理変数ＩＩおよびＩＥのファジー「論理和」として計算される。
【０１２９】
瞬間ジャミング値ＪがＪの直近ピーク値より大きい場合、ＲｅｃｅｎｔＪａｍｍｉｎｇは、瞬間ジャミング値Ｊにセットされる。それ以外の場合、ＲｅｃｅｎｔＪａｍｍｉｎｇは、１０秒という時定数でローパスフィルタされた瞬間ジャミング値Ｊにセットされる。
【０１３０】
８．４．３．２  治療エンジンモジュール
治療エンジンモジュール４３２０は本技術の一実施形態では、入力として患者インターフェース３０００における１つ以上の圧力Ｐｍと患者への空気の呼吸流量Ｑｒを受信し、出力として１つ以上の治療パラメータを供給する。
【０１３１】
治療パラメータは、本技術の一実施形態では、治療圧Ｐｔである。
【０１３２】
治療パラメータは、本技術の一実施形態では、１つ以上の圧力変動の振幅、ベース圧、換気目標である。
【０１３３】
治療エンジンモジュール４３２０は、様々な実施形態において、１つ以上の以下のアルゴリズム、すなわち、フェーズ判定４３２１、波形判定４３２２、換気判定４３２３、吸気流量制限判定４３２４、無呼吸／低呼吸判定４３２５、いびき判定４３２６、換気目標判定４３２７、睡眠状態判定４３２８、および治療パラメータ判定４３２９を備える。
【０１３４】
８．４．３．２．１  フェーズ判定
ＲＰＴ機器４０００は、本技術の一実施形態では、フェーズを判定しない。
【０１３５】
フェーズ判定アルゴリズム４３２１は、本技術の一実施形態では、入力として呼吸流Ｑｒを示す信号を受信し、出力として患者１０００の現在の呼吸サイクルのフェーズΦを供給する。
【０１３６】
ディスクリートフェーズ判定として周知の一部の実施形態では、フェーズ出力Φは、離散変数である。ディスクリートフェーズ判定の一実装は、自発的な吸気および呼気の開始をそれぞれ検出すると、例えば、それぞれ０回転と０．５回転という値を表す吸気または呼気の値を持つ２値フェーズ出力Φを供給する。「トリガー」し「サイクル」するＲＰＴ機器４０００は、効率的に離散フェーズ判定を実行するが、ここで、トリガーポイントおよびサイクルポイントは、それぞれフェーズが呼気から吸気に、および吸気から呼気に変化する瞬間である。２値フェーズ判定の一実装では、フェーズ出力Φは、呼吸流量Ｑｒがしきい値を上回る値の場合に０（それによってＲＰＴ機器４０００を「トリガーする」）の離散値を持つと判定され、呼吸流量Ｑｒがしきい値を下回る値の場合に０．５回転（それによってＲＰＴ機器４０００を「サイクルする」）の離散値と判定される。吸気時間Ｔｉおよび呼気時間Ｔｅは、それぞれ、トリガー時間からサイクル時間を減算し、およびサイクル時間から次のトリガー時間を減算することで取得され得る。
【０１３７】
離散フェーズ判定の別の実装では、吸気、中間吸気ポーズ、呼気の値を持つ３値フェーズ出力Φが供給される。
【０１３８】
連続フェーズ判定として周知の他の実施形態では、フェーズ出力Φは、例えば、０〜１回転または０〜２πラジアンに変化する連続値である。連続フェーズ判定を実行するＲＰＴ機器４０００は、連続フェーズがそれぞれ０回転と０．５回転に達したときにトリガーおよびサイクルを実行してもよい。フェーズΦの連続値は、連続フェーズ判定の一実装では、呼吸流量Ｑｒのファジー論理分析を利用して判定される。本実装で判定されるフェーズの連続値は、しばしば「ファジーフェーズ」と呼ばれる。ファジーフェーズ判定アルゴリズム４３２１の一実装では、以下の諸規則が呼吸流量Ｑｒに適用される。
１．呼吸流がゼロで増加が早い場合、フェーズは０回転である。
２．呼吸流が正で大きく、安定している場合、フェーズは０．２５回転である。
３．呼吸流がゼロで早く低下している場合、フェーズは０．５回転である。
４．呼吸流が負で大きく、安定している場合、フェーズは０．７５回転である。
５．呼吸流がゼロで安定し、呼吸流を５秒でローパスフィルタした絶対値が大きい場合、フェーズは０．９回転である。
６．呼吸流が正でフェーズが呼気の場合、フェーズは０回転である。
７．呼吸流が負でフェーズが吸気の場合、フェーズは０．５回転である。
８．呼吸流を５秒でローパスフィルタした絶対値が大きい場合、フェーズは、２０秒の時定数でローパスフィルタされた患者の呼吸数に等しい安定した速度で増加する。
【０１３９】
各規則の出力は、そのフェーズは規則の結果であり、その大きさはフェーズが真であるようなファジー範囲であるベクトルとして表され得る。呼吸流量が「大きい」、「安定し」ているなどのファジー範囲は、適切なメンバーシップ関数によって判定される。次にベクトルとして表わされる諸規則の結果は、重心を求める関数などの一部の関数と組み合わされる。諸規則は、その組み合わせにおいて、等しく加重されたり、異なって加重されてもよい。
【０１４０】
フェーズΦが離散的か連続的かの推定が行われると、吸気時間Ｔｉおよび呼気時間Ｔｅは、０に達するフェーズと０．５に達するフェーズ間のインターバルおよび０．５に達するフェーズと０に達するフェーズ間のインターバルのそれぞれの持続期間として計算される。
【０１４１】
連続フェーズ判定の別の実装では、吸気時間Ｔｉおよび呼気時間Ｔｅは、例えば上述のようにしきい値比較によって最初に呼吸流量Ｑｒから推定される。次に、フェーズΦは、前回のトリガー瞬間から経過した吸気時間Ｔｉの半分の割合と判定されるか、または０．５回転＋前回のサイクル瞬間（どちらかより最近の瞬間の方）から経過した呼気時間Ｔｅの半分の割合と判定される。
【０１４２】
８．４．３．２．２  波形判定
治療パラメータ判定アルゴリズム４３２９は、本技術の一部の実施形態では、患者の呼吸サイクル全体にわたってほぼ一定の治療圧を供給する。
【０１４３】
治療制御モジュール４３３０は、本技術の他の実施形態では、圧力ジェネレータ４１４０を制御して、所定の波形テンプレートΠ（Φ）に従って、患者の呼吸サイクルフェーズΦの関数として変化する治療圧Ｐｔを供給する。
【０１４４】
本技術のそのような実施形態では、波形判定アルゴリズム４３２２は、フェーズ判定アルゴリズム４３２１によって供給されるフェーズ値Φ領域における範囲（０，１）の値を持つ波形テンプレートΠ（Φ）を供給する。波形テンプレートΠ（Φ）は、治療パラメータ判定アルゴリズム４３２９によって使用される。
【０１４５】
波形テンプレートΠ（Φ）は、フェーズ値Φの関数としての値Πの参照テーブルとして供給されてよい。このアプローチは、フェーズ判定アルゴリズム４３２１が吸気として０を、呼気として０．５を返すなど、フェーズの離散値を返す場合に特に適合する。またこのアプローチは、フェーズ判定アルゴリズム４３２１が連続値のフェーズΦを返す場合にも使用される。
【０１４６】
離散値または連続値フェーズに適合する一実施形態では、波形テンプレートΠ（Φ）は、０．５回転以下のフェーズ値については１の値であり、０．５を越えるフェーズ値については０の値である矩形波テンプレートである。連続値フェーズに適合する一実施形態では、波形テンプレートΠ（Φ）は、２つのなめらかに湾曲する部分、つまり０．５回転までのフェーズの値について０から１になめらかに立ち上がる湾曲（例えば、コサインの立ち上がり）と、すなわち０．５回転を越えるフェーズの値について１から０になめらかに減衰する湾曲（例えば指数曲線）を備える。図８は、この「なめらかで快適な」形態の代表的波形テンプレートΠ（Φ）を図示する。
【０１４７】
８．４．３．２．３  換気判定
換気判定アルゴリズム４３２３は、本技術の一実施形態では、入力として呼吸流量Ｑｒを受信して、現在の患者換気Ｖｅｎｔを示す量を判定する。
【０１４８】
一部の実装では、換気判定アルゴリズム４３２３は、実際の患者換気の推定である換気量Ｖｅｎｔを判定する。そのような一実装は、呼吸流量Ｑｒの絶対値の半分を取り、任意選択的に、０．１１Ｈｚコーナー周波数を持つ２次ベッセルローパスフィルタなどのローパスフィルタによってフィルタされる。
【０１４９】
他の実装では換気判定アルゴリズム４３２３は、実際の患者換気に大まかに比例する換気量Ｖｅｎｔを判定する。そのような一実装は、サイクルの吸気部分を越えてピーク呼吸流量Ｑｐｅａｋを推定する。この手順および呼吸流量Ｑｒのサンプリングを含む他の多くの手順は、流量波形状が大きく変化しない場合（ここで時間と振幅で正規化された呼吸の流量波形が類似してい場合に、２呼吸の形状は類似していると見なされる）、大まかに換気に比例する量を生み出す。一部の簡単な実施例として、正のメジアンの呼吸流、呼吸流量の絶対値のメディアン、および流量の標準偏差を含む。正の係数を使用した呼吸流量の絶対値の任意のオーダーの統計値の任意の直線的組み合わせは、および正と負の係数を使用した一部の直線的組み合わせさえも、ほぼ換気に比例する。別の実施例は、吸気部分の中央のＫ比例（時間と）における呼吸流量の平均値である（ここで、０＜Ｋ＜１）。流量形状が一定の場合、正確に換気に比例する量は、かなりたくさんある。
【０１５０】
８．４．３．２．４  吸気流量制限の判定
中央制御装置４２３０は、本技術の一実施形態では、吸気流量制限の範囲を判定するために吸気流量制限判定アルゴリズム４３２４を実行する。
【０１５１】
吸気流量制限判定アルゴリズム４３２４は、一実施形態では、入力として呼吸流量信号Ｑｒを受信し、出力として呼吸の吸気部分が吸気流量制限を示す範囲のメトリックを供給する。
【０１５２】
アルゴリズム４３２４は、次の３種類の吸気流量制限である、平坦、Ｍ字型、逆Ｍ字型（それぞれの例については図６ｅ、図６ｉおよび図６ｈを参照）のうちの少なくとも１つに基づいてメトリックを計算する。。
【０１５３】
吸気流量制限判定アルゴリズム４３２４の実装に使用される方法の一実施例は、２０１５年８月２７日に出願の共有ＰＣＴ特許出願第ＰＣＴ／ＡＵ２０１５／０５０４９６号に見出すことができ、その全体を引用することにより本明細書の一部をなすものとする。
【０１５４】
８．４．３．２．５  無呼吸および低呼吸の判定
中央制御装置４２３０は、本技術の一実施形態では、無呼吸および／または低呼吸の存在を判定するために、無呼吸／低呼吸判定アルゴリズム４３２５を実行する。
【０１５５】
無呼吸／低呼吸判定アルゴリズム４３２５は、一実施形態では、入力として呼吸流量信号Ｑｒを受信し、出力として無呼吸または低呼吸が検知されたことを示すフラグを供給する。
【０１５６】
無呼吸は、一実施形態では、所定の一定期間について呼吸流量Ｑｒの関数が流量しきい値を下回る場合に検知されると言われる。この関数は、ピーク流量、比較的短期間の平均流量、または、例えば、ＲＭＳフローのような比較的短期の平均流量とピーク流量との中間にある流量を判定し得る。流量しきい値は、比較的に長期間の流れであり得る。
【０１５７】
低呼吸は、一実施形態では、所定の一定期間について呼吸流量Ｑｒの関数が第２流量しきい値を下回る場合に検知されると言われる。この関数は、ピーク流量、比較的短期間の平均流量、または、例えば、ＲＭＳ流量のような比較的短期の平均流量とピーク流量との中間にある流量を判定し得る。第２流量しきい値は、比較的に長期間の流量であり得る。第２流量しきい値は、無呼吸の検知に使用される流量しきい値より大きい。
【０１５８】
８．４．３．２．６  いびきの判定
中央制御装置４２３０は、本技術の一実施形態では、いびきの範囲を判定するために１つ以上のいびき判定アルゴリズム４３２６を実行する。
【０１５９】
いびき判定アルゴリズム４３２６は、一実施形態では、入力として呼吸流量信号Ｑｒを受信し、出力としていびきが存在する範囲のメトリックを供給する。
【０１６０】
いびき判定アルゴリズム４３２６は、３０〜３００Ｈｚの範囲で流量信号強度を判定するステップを備え得る。さらに、いびき判定アルゴリズム４３２６は、呼吸流量信号Ｑｒをフィルタリングして、例えばブロワのシステム内の空気流の音などの暗騒音を低減させるステップを備え得る。
【０１６１】
８．４．３．２．７  換気目標の判定
中央制御装置４３２０は、本技術の一実施形態では、入力として現在換気の量Ｖｅｎｔを取り、換気量について目標値Ｖｔｇｔを判定するために、１つ以上の換気目標判定アルゴリズム４３２７を実行する。
【０１６２】
本技術の一部の実施形態では、換気目標判定アルゴリズム４３２７は存在せず、目標値Ｖｔｇｔは、例えば、ＲＰＴ機器４０００の構成時にハードコーディングによって、あるいは入力機器４２２０を通じて手動で記入することで、予め決定済みである。
【０１６３】
順応性サーボ換気（ＡＳＶ）などの本技術の他の実施形態では、換気目標判定アルゴリズム４３２７は、代表的な患者の直近換気を示す値Ｖｔｙｐから目標値Ｖｔｇｔを計算する。
【０１６４】
順応性サーボ換気の一部の実施形態では、換気目標Ｖｔｇｔは、標準直近換気Ｖｔｙｐを高い割合で占める値として、ただし、それを下回る値として計算される。そのような実施形態での高い割合は、（８０％，１００％）、（８５％，９５％）、または（８７％，９２％）の範囲であり得る。
【０１６５】
標準直近換気Ｖｔｙｐは、その周辺で現在換気Ｖｅｎｔ量の分布が、所定の時間尺度を越えて複数の瞬間にまたがって、クラスターにまとまるような値、つまり現在換気量が直近履歴を越えて形つくる中心傾向の量である。換気目標判定アルゴリズム４３２７の１実装において、直近履歴は数分のオーダーであるが、どんな場合でもチェーン・ストークス満ち欠けサイクルの時間尺度より長い必要がある。換気目標判定アルゴリズム４３２７は、多様な周知の中心傾向の量のいずれかを使用して、現在換気Ｖｅｎｔの量から標準直近換気Ｖｔｙｐを判定してもよい。そのような量の１つとして、１００秒に等しい時定数を用いた現在換気Ｖｅｎｔの量によるローパスフィルタの出力がある。
【０１６６】
８．４．３．２．８  睡眠状態の判定
中央制御装置４２３０は、本技術の一部の実施形態では、睡眠状態を判定するために１つ以上のいびき判定アルゴリズム４３２８を実行する。睡眠状態判定アルゴリズム４３２８は、患者の生理学的パラメータを表す信号を監視、分析して睡眠状態を判定し得る。一部の実装では、この生理学的パラメータは、呼吸流量Ｑｒである。そのような一実施形態では、患者は当初、覚醒状態にあると見なされる。呼吸流量Ｑｒにおいて以下の状態の１つまたは両方が検出されると、入眠が検知されて寝静状態に入ったと判定される。
●  流量制限、無呼吸、低呼吸、またはいびきなどのＳＤＢ事象の発生が、上述のように最初の所定のインターバルで複数回検出される。例えば、２分インターバル以内に３以上の閉塞性無呼吸または低呼吸事象、または５呼吸インターバル以内に５インスタンスのいびき。
●  所定の第２インターバルで呼吸障害がないこと。所定の第２インターバルは、１０〜５０呼吸、２０〜４０呼吸、２５〜３５呼吸の範囲であったり、または１〜１０分、または２、３、４、５、６、７、８、９分、またはある他の期限であってよい。睡眠状態判定アルゴリズム４３２８は、呼吸障害の不在を検出するために、所定の第２インターバルを越えて、１つ以上の以下の呼吸変数
○  一回呼吸量Ｖｔ、
○  吸気時間Ｔｉ、
○  呼吸数、
○  ピーク吸気流量Ｑｐｅａｋ、
○  ピーク呼気流量の場所、
○  直近の呼吸からの時間
にばらつきがないことをテストすることができる。
【０１６７】
患者の呼吸流量Ｑｒを利用して睡眠状態判定アルゴリズム４３２８を実装するために、他の方法が利用され得る。一実施例は、“Ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｓｌｅｅｐ  Ｃｏｎｄｉｔｉｏｎ”と題され、ＷＯ  ２０１１／００６１９９として公開された共有ＰＣＴ特許出願第ＰＣＴ／ＡＵ２０１０／０００８９４号に見ることができ、その全体を引用することにより本明細書の一部をなすものとする。
【０１６８】
他の実装として、睡眠状態が判定される生理学的パラメータは、別のセンサーから取得される。他センサーは、ＲＰＴ機器トランスデューサ４２７０の一部を形成し得て、またはローカルネットワーク４２８４を介してＲＰＴ機器と通信するローカル外部機器４２８８であり得る。一実施例では、この他センサーは、フォトプレチスモグラフであり、それはパルスオキシメトリ信号を供給する。別の実施例では、この他センサーは、アクティグラフ（３Ｄ加速度センサー）であり、それはアクティメトリ（アクティビティ）信号を供給する。さらに別の実施例として、この他センサーはオーディオセンサーである。
【０１６９】
８．４．３．２．９  治療パラメータの判定
中央制御装置４２３０は本技術の一部の実施形態では、治療エンジンモジュール４３２０において１つ以上の他のアルゴリズムによって返された値を利用して、１つ以上の治療パラメータの判定のために１つ以上の治療パラメータ判定アルゴリズム４３２９を実行する。
【０１７０】
治療パラメータは、本技術の一実施形態では、瞬間治療圧Ｐｔである。この実施形態の一実装では、治療パラメータ判定アルゴリズム４３２９は、方程式
【数３】
2017532154.tif 000005
を使用して治療圧Ｐｔを判定するものであり、
●  ここで、Ａは振幅であり、
●  Π（Φ）は、フェーズの現在値Φでの波形テンプレート値（０〜１の範囲）、そして
●  Ｐ０はベース圧である。
【０１７１】
波形判定アルゴリズム４３２２が、フェーズΦによってインデックス付けされた値Πの参照テーブルとして波形テンプレートΠ（Φ）を供給すると、直近の参照テーブルでフェーズ判定アルゴリズム４３２１によって返されたフェーズの現在値Φのエントリを検索することで、またはフェーズの現在値Φをまたぐ２つのエントリを補間することで、治療パラメータ判定アルゴリズム４３２９は、方程式（3）を適用する。
【０１７２】
振幅Ａおよびベース圧Ｐ０の値は、予め決定済みであるか、または以下に説明するように選択された呼吸圧治療法モードに従って治療パラメータ判定アルゴリズム４３２９によって計算されてよい。
【０１７３】
８．４．３．３  治療制御モジュール
治療制御モジュール４３３０は、本技術の一実施形態に従って、治療エンジンモジュール４３２０の治療パラメータ判定アルゴリズム４３２９からの治療パラメータ入力として受信し、圧力ジェネレータ４１４０を制御して治療パラメータに従って空気流を送出する。
【０１７４】
治療パラメータは本技術の一実施形態では治療圧Ｐｔであり、治療制御モジュール４３３０は圧力ジェネレータ４１４０を制御して空気流を送出し、患者インターフェース３０００での空気流のマスク圧力Ｐｍは治療圧Ｐｔに等しい。
【０１７５】
８．４．３．４  故障状態の検出
中央制御装置４２３０は、本技術の一部の実施形態では、故障状態を検出するために１つ以上のメソッドを実行する。１つ以上のメソッドによって検出されたこの故障状態は、以下の少なくとも１つのものを含み得る。
●  停電（無電源、不十分な電力）
●  トランスデューサ障害の検出
●  構成部品の有無の検出障害
●  操作パラメータが推奨範囲外（例えば圧力、フロー、温度、ＰａＯ２）
●  テストアラームが検出可能なアラーム信号を生成できない。
【０１７６】
故障状態の検出の際に、対応するアルゴリズムは、次の１つ以上の方法によって障害の存在を示す信号を送る。
●  聴覚的、視覚的および／または動力学的（例えば振動）アラームの始動
●  メッセージを外部機器に送信
●  事故をログに記録
【０１７７】
８．５  加湿装置
本技術の一実施形態では、加湿装置５０００（例えば図５に示す）が提供されており、患者に送出するために外気と比較して空気または気体の絶対湿度を変更する。一般に、加湿装置５０００は、患者の気道に送出する前に、（外気と比較して）空気流の絶対湿度を増加させ、温度を増加させるために利用される。
【０１７８】
８．６  呼吸波形
図６ａは、人体睡眠時の代表的呼吸波形のモデルを示す。横軸は時間、縦軸は呼吸流量である。パラメータ値は変化し得るが、代表的な呼吸は以下の近似値である、一回呼吸量Ｖｔ：０．５Ｌ、吸気時間Ｔｉ：１．６ｓ、ピーク吸気流量Ｑｐｅａｋ：０．４Ｌ／ｓ、呼気時間Ｔｅ：２．４ｓ、ピーク呼気流量Ｑｐｅａｋ：−０．５Ｌ／ｓを持ち得る。総呼吸期間Ｔｔｏｔは４ｓである。一般に人体は、毎分約１５呼吸（ＢＰＭ）の速度、約７．５Ｌ／ｍｉｎの換気Ｖｅｎｔで呼吸する。ＴｉのＴｔｏｔに対する比率である代表的なデューティサイクルは約４０％である。
【０１７９】
図６ｂは、通常約９０秒の期間を越えて呼吸し、約３４呼吸、ＡＰＡＰの治療を受けており、マスク圧が約１１ｃｍＨ２Ｏである、ノンＲＥＭ睡眠時の患者を示す。一番上のチャネルは酸素測定法（ＳｐＯ２）を示し、縦方向のスケールは９０〜９９％の範囲の飽和度を示す。患者は、示された期間全体で約９５％の飽和度に保たれた。第２チャネルは定量呼吸空気流を示し、縦方向のスケールは−１〜＋１ＬＰＳの範囲であり、正の方向に吸気を取っている。胸郭および腹部の動きは、第３チャネルおよび第４チャネルに示す。
【０１８０】
図６ｃは、治療前の患者の睡眠ポリグラフ計を示す。上下方向の信号チャネルは１１個あり、横方向は６分間のスパンである。上の２チャネルは、頭皮の異なる箇所から取った共にＥＥＧ（脳波図）である。第２ＥＥＧの周期性スパイクは、皮質性覚醒と関連する活動を表す。下の第３チャネルは、顎下ＥＭＧ（筋電図）である。覚醒時周辺の活動の増加は頤舌筋の元気回復を表す。第４および第５のチャネルはＥＯＧ（眼電図）である。第６チャネルは心電図である。第７チャネルは、繰り返しての約９０％から７０％を下回る飽和度低下を伴うパルスオキシメトリ（ＳｐＯ２）を示す。第８チャネルは、差圧トランスデューサに接続された鼻孔カニューレを利用した呼吸空気流である。２５〜３５秒間の無呼吸の繰り返しは、ＥＥＧ覚醒および増加したＥＭＧ動作と一致する１０〜１５秒間の回復の呼吸バーストと交互に起こる。第９チャネルは胸部の動きを示し、第１０チャネルは腹部の動きを示す。腹部は、無呼吸の長さを越えて覚醒を招くクライマックスの動きを示す。両方は、回復の過呼吸時の身体全体の動きのために、覚醒時に乱雑になる。それゆえ、無呼吸は閉塞性であり、病状は重大である。一番下のチャネルは姿勢であり、この例では変化がない。
【０１８１】
図６ｄは、患者が一連の完全閉塞性無呼吸を経験している際の患者の流量データを示す。記録の継続期間は約１６０秒間である。流量は、約＋１Ｌ／ｓ〜約−１．５／ｓの範囲である。各無呼吸は約１０〜１５ｓ続く。
【０１８２】
図６ｅは、呼吸の吸気部分の縮尺を変更して示し、ここで、患者は低周波の吸気いびきを経験している。
【０１８３】
図６ｆは、呼吸の吸気部分の縮尺を変更して示し、ここで、患者は通常または「メサ」型の平板な吸気流量制限の実例を経験している。
【０１８４】
図６ｇは、呼吸の吸気部分の縮尺を変更して示し、ここで、患者は「イス」型の吸気流量制限の実例を経験している。
【０１８５】
図６ｈは、呼吸の吸気部分の縮尺を変更して示し、ここで、患者は「逆イス」型の吸気流量制限の実例を経験している。
【０１８６】
図６ｉは、呼吸の吸気部分の縮尺を変更して示し、ここで、患者は「Ｍ字」型の吸気流量制限の実例を経験している。
【０１８７】
図６ｊは、チェーン・ストークス呼吸のある患者からの患者データを示す。酸素飽和度（ＳｐＯ２）と、流量を示す信号と、胸郭の動きとの３チャネルが存在する。データのスパンは６分である。流量を表す信号は、鼻孔カニューレに接続された圧力センサーを用いて測定された。患者は、約２２秒間の無呼吸と約３８秒間の過呼吸とを示す。無呼吸時の高い周波数と狭い振幅揺動とは心原性である。
【０１８８】
８．７  呼吸圧治療法モード
様々な呼吸圧治療法モードは、本技術の一実施形態において治療パラメータ判定アルゴリズム４３２９によって使用される治療圧方程式（3）中のパラメータＡおよびＰ０の値に応じて、ＲＰＴ機器４０００によって実装され得る。
【０１８９】
８．７．１  ＣＰＡＰ治療法
本技術のこの実施形態の一部の実装では、振幅Ａはゼロと同一であり、治療圧Ｐｔは呼吸サイクル全体にわたってベース圧Ｐ０に完全に等しい。一般にそのような実装は、ＣＰＡＰ治療法という見出しの元にグループ化される。そのような実装では、フェーズΦまたは波形テンプレートΠ（Φ）を判定する治療エンジンモジュール４３２０の必要はない。
【０１９０】
ベース圧Ｐ０は、ＣＰＡＰ治療モードでは、構成時にハードコードされたり、手動でＲＰＴ機器４０００に入力された定数値であり得る。この選択肢は、ときに定数ＣＰＡＰ治療法と呼ばれる。ベース圧Ｐ０の定数値は、滴定として周知の処理を介して所定の患者に対して選択されてよい。一般に、臨床医は、滴定の際に、滴定セッション時の流量制限、無呼吸、低呼吸、およびいびきの観察に対応して治療圧Ｐｔを調整する。次に滴定されたベース圧Ｐ０は、滴定セッション時の治療圧Ｐｔの統計的サマリとして計算され得る。
【０１９１】
または、治療パラメータ判定アルゴリズム４３２９は、ＣＰＡＰ治療法時にベース圧Ｐ０の計算を繰り返してもよい。この選択肢では、治療パラメータ判定アルゴリズム４３２９は、１つ以上の流量制限、無呼吸、低呼吸、およびいびきなど、治療エンジンモジュール４３２０においてそれぞれのアルゴリズムによって返された睡眠呼吸障害の指標または尺度の関数として、ベース圧Ｐ０の計算を繰り返す。この選択肢は、ときにＡＰＡＰ治療法と呼ばれる。ベース圧Ｐ０の連続的計算は、臨床医による滴定時の治療圧Ｐｔの手動調整に似ているため、またＡＰＡＰ治療法はときに自動滴定ＣＰＡＰとも呼ばれる。
【０１９２】
８．７．２  二層治療法
本技術のこの実施形態の他の実装では、方程式（３）中の振幅Ａの値は正である。その実装は二層治療法として周知である、これは、方程式（３）と正の振幅Ａとを使用した治療圧Ｐｔの判定において、治療パラメータ判定アルゴリズム４３２９は患者１０００の自発呼吸努力に同期して２値または２レベル間で治療圧Ｐｔを振動させるからである。つまり、治療パラメータ判定アルゴリズム４３２９は、上述の代表的波形テンプレートΠ（Φ）に基づいて、吸気の開始時または吸気中に治療圧ＰｔをＰ０＋Ａ（ＩＰＡＰとして周知）に増加させて、呼気の開始時または呼気中に治療圧Ｐｔをベース圧Ｐ０に減少させる。
【０１９３】
二層治療法の一部の実施形態では、ＩＰＡＰは、ＣＰＡＰ治療モードの治療圧と同じ目的を持つ治療圧であり、ＥＰＡＰは、ＩＰＡＰから振幅Ａを引いたものであり、これはときに呼気圧リリーフ（ＥＰＲ）と呼ばれる「小さな」値（数ｃｍＨ２Ｏ）である。そのような形態はときにＥＰＲ付きＣＰＡＰ治療法と呼ばれ、これは一般に、ストレートＣＰＡＰ治療法より快適であると考えられる。ＥＰＲ付きＣＰＡＰ治療法では、ＩＰＡＰとＥＰＡＰの一方または両方は、構成時にハードコードされたり、手動でＲＰＴ機器４０００に入力された定数値であってよい。または、治療パラメータ判定アルゴリズム４３２９は、ＥＰＲ付きＣＰＡＰ治療法時にＩＰＡＰおよび／またはＥＰＡＰの計算を繰り返してもよい。この選択肢では、治療パラメータ判定アルゴリズム４３２９は、上述のＡＰＡＰ治療法においてベース圧Ｐ０を計算したものと類似の方法で、治療エンジンモジュール４３２０においてそれぞれのアルゴリズムによって返された睡眠呼吸障害の指標または尺度の関数としてＥＰＡＰおよび／またはＩＰＡＰの計算を繰り返す。
【０１９４】
二層治療法の他の実施形態では、振幅Ａは十分に大きいので、ＲＰＴ機器４０００は患者１０００の一部または全部の呼吸動作を行う。圧補助換気療法として周知のそのような実施形態では、振幅Ａは、圧力サポートまたはスウィングと呼ばれる。ＩＰＡＰは、圧補助換気療法では、ベース圧Ｐ０＋圧力サポートＡであり、ＥＰＡＰはベース圧Ｐ０である。
【０１９５】
固定圧補助換気療法として周知の圧補助換気療法の一部の実施形態では、圧力サポートＡは、例えば、１０ｃｍＨ２Ｏなどの所定の値に固定される。所定の圧力サポート値は、ＲＰＴ機器４０００の設定であり、例えば、ＲＰＴ機器４０００の構成時にハードコーディングによって、あるいは入力機器４２２０を通じて手動で記入することで設定されてよい。
【０１９６】
サーボ換気として周知の圧補助換気療法の一部の実施形態では、治療パラメータ判定アルゴリズム４３２９は、入力として換気の現在量Ｖｅｎｔと、換気目標判定アルゴリズム４３２７によって供給される換気の目標値Ｖｔｇｔとを取り、方程式（３）のパラメータの調整を繰り返して換気の現在量Ｖｅｎｔを換気の目標量Ｖｔｇｔに近づける。順応性サーボ換気は、周期性呼吸の治療に利用されているが、この順応性サーボ換気として周知のサーボ換気の一実施形態では、特にＣＳＲにおいては、換気目標Ｖｔｇｔは、上述のように換気目標判定アルゴリズム４３２７によって標準直近換気Ｖｔｙｐから計算される。
【０１９７】
サーボ換気の一部の実施形態では、治療パラメータ判定アルゴリズム４３２９は、制御方法を適用して、換気の現在量Ｖｅｎｔを換気目標Ｖｔｇｔに近づけ得るように圧力サポートＡの計算を繰り返す。そのような制御方法の１つは、比例積分（ＰＩ）制御である。ＰＩ制御の一実装では、換気目標Ｖｔｇｔがわずかに標準直近換気Ｖｔｙｐを下回るようにセットされるＡＳＶモードに適合して、圧力サポートＡは、以下のように計算される。
【数４】
2017532154.tif 000006
ここで、Ｇは、ＰＩ制御のゲインである。ゲインＧの値が大きくなると、治療エンジンモジュール４３２０にポジティブフィードバックが生じる。ゲインＧの値が小さくなると、一部の残留未治療ＣＳＲその他の周期性呼吸が許容される。一部の実装では、ゲインＧは−０．４ｃｍＨ２Ｏ／（Ｌ／ｍｉｎ）／ｓｅｃなどの所定の値に固定される。
【０１９８】
サーボ換気の一部の実装では、方程式（4）を通して計算される圧力サポートＡの値は、［Ａｍｉｎ，Ａｍａｘ］として定義された範囲にクリップされてよい。そのような実装では、デフォルトで圧力サポートＡは、現在換気Ｖｅｎｔの量が換気目標Ｖｔｇｔを下回るまで最小圧力サポートＡｍｉｎにとどまり、その点になるとＡは増加を開始して、ＶｅｎｔがＶｔｇｔを再び上回る場合のみ、ＡはＡｍｉｎに戻る。
【０１９９】
圧力サポート限度ＡｍｉｎおよびＡｍａｘは、ＲＰＴ機器４０００の設定であり、例えば、ＲＰＴ機器４０００の構成時にハードコーディングによって、あるいは入力機器４２２０を通じて手動で記入することで設定される。３ｃｍＨ２Ｏという最小圧力サポートＡｍｉｎは、安定状態にある代表的患者のすべての呼吸動作を実施するのに必要な圧力サポートの５０％のオーダーである。１２ｃｍＨ２Ｏという最大圧力サポートＡｍａｘは、代表的な患者のすべての呼吸動作を実施するのに必要な圧力サポートのほぼ２倍であり、それゆえ患者が呼吸する努力をやめた時に患者の呼吸をサポートするのに十分ではあるが、付け心地がよくなかったり危険になるような値より下回っている。
【０２００】
圧補助換気療法モードでは、ＥＰＡＰはベース圧Ｐ０である。ＣＰＡＰ治療法におけるベース圧Ｐ０と同様、ＥＰＡＰは、滴定時に指定または判定される定数値であってよい。そのようなＥＰＡＰ定数は、例えば、ＲＰＴ機器４０００の構成時にハードコーディングによって、あるいは入力機器４２２０を通じて手動で記入することで設定されてよい。この選択肢は、しばしば、固定ＥＰＡＰ圧補助換気療法と呼ばれる。所与の患者のＥＰＡＰの滴定は、臨床医によって気道開通性を保ち、それによって圧補助換気療法の全体にわたって閉塞性無呼吸を防止する目的の滴定セッションの際に、定数ＣＰＡＰ治療法におけるベース圧Ｐ０の滴定と同様の方法で実施されてよい。
【０２０１】
代わりに、治療パラメータ判定アルゴリズム４３２９は、圧補助換気療法の際にＥＰＡＰの計算を繰り返してもよい。そのような実装では、治療パラメータ判定アルゴリズム４３２９は、１つ以上の流量制限、無呼吸、低呼吸、およびいびきなど、治療エンジンモジュール４３２０においてそれぞれのアルゴリズムによって返された睡眠呼吸障害の指標または尺度の関数としてＥＰＡＰの計算を繰り返す。ＥＰＡＰの連続的計算は、臨床医によるＥＰＡＰ滴定時のＥＰＡＰの手動調整に似ているため、また本処理はときに自動滴定ＥＰＡＰとも呼ばれ、この治療モードは、自動滴定ＥＰＡＰ圧補助換気療法として、または自動ＥＰＡＰ圧補助換気療法として周知である。
【０２０２】
ＳＤＢ併存不眠症患者に対する圧補助換気療法のＥＰＡＰの自動滴定は、比較的軽いＳＤＢ事象に応答して患者が覚醒し得るなどの特有の困難を示す。患者が覚醒した場合、睡眠を再確立するのに困難を感じる。したがって、軽い偶発的閉塞または呼吸事象関連の覚醒は、一般母集団においては容認できるが、睡眠維持障害のある患者にとっては有害である。それゆえ、ＥＰＡＰの自動滴定については、閉塞性事象に単純に反応するのではなく、気道開通性を保つことがそのような患者にとってより重要である。以下のセクションでは、ＳＤＢ併存不眠症患者にとって好適な圧補助換気療法のＥＰＡＰの自動滴定アルゴリズムについて説明する。
【０２０３】
８．７．２．１  ＥＰＡＰの自動滴定
ＥＰＡＰの自動滴定の一実装では、上気道閉塞（ＵＡＯ）を示す多数の様々な特徴がある場合、大まかにＵＡＯの重大性に比例するようなＥＰＡＰの上昇を引き起こす。ＵＡＯを示す特徴がない場合、ＥＰＡＰは、進行的に下限圧力（しばしば簡単に「底圧力」と呼ぶ）または最小値ｍｉｎＥＰＡＰに向って減衰する。この減衰は、送出されるＥＰＡＰを最小限に抑える傾向がある。ＥＰＡＰは、任意の所定の時間において、ＥＰＡＰを上昇させる力と衰退させる力の間のバランスである。大体の均衡に到達し得た場合、そこで軽いＵＡＯを示す一時的表示はＥＰＡＰの上向きの動きを引き起こし、この動きは、ＵＡＯの表示が見つからない場合に起きる減衰によって相殺される。
【０２０４】
流量制限の兆候に対するＥＰＡＰの応答は、進行性であり（つまり、流量制限が重大であるほど、軽い流量制限によるＥＰＡＰ構成成分と比較してＥＰＡＰ構成成分は大きくなり）、流量制限が進行的により重大になるために、素早く応答して無呼吸または覚醒を防止しようとする必要が増加するからであり、そして、流量制限の存在についての不確実性が減少するからである。また、信号に進行的に応答する制御システムは、信号レベルの小さな変化に応答して大きな変化で応答するシステムより、ほとんど必ずより安定しており、概してより良く機能する。進行性応答は、例えば一部のバージョンでは、流量制限の兆候に比例する応答であってよい。ただし、一部のバージョンでは、進行性応答は、流量制限の兆候に対して一定比または一定ゲインで厳密に関連する必要はない。
【０２０５】
治療パラメータ判定アルゴリズム４３２９がＥＰＡＰの増加を処方する場合、その増加は瞬間的には起きない。そのようなＥＰＡＰの上昇は、制御装置４２３０によって制御され得て、ＲＰＴ機器４０００が吸気であると考える際のみ発生するように調節され得る。呼気の際のＥＰＡＰの上昇は、吸気の際のその上昇より、恐らく吸気の際の上昇が吸気動作を減少させるために、より覚醒を引き起こすおそれがあるとされるが、呼気の際の上昇は、患者を次の吸気に向かわせる傾向がある。そのような手法の実施例は、米国特許出願公開第２０１１／０２０３５８８号において開示されており、その全体を引用することにより本明細書の一部をなすものとする。
【０２０６】
図７は、アルゴリズム４３２４（吸気流量制限）、アルゴリズム４３２５（無呼吸と低呼吸）、およびアルゴリズム４３２６（いびき）によって計算される様々なＵＡＯ値の関数としての新しい値のＥＰＡＰ  ＣｕｒｒｅｎｔＥＰＡＰを判定する方法７０００を図示するフローチャートである。方法７０００は、治療パラメータ判定アルゴリズム４３２９によって繰り返し使用されて、圧補助換気療法の際にＥＰＡＰを自動滴定してよい。
【０２０７】
方法７０００は、底圧力ｍｉｎＥＰＡＰを上回る次の５つの異なるＥＰＡＰ構成要素を計算する。すなわち、ステップ７０１０のＥＰＡＰ（１，２）（無呼吸および／または低呼吸による）、ステップ７０２０のＥＰＡＰ（３）（平坦な吸気流による）、ステップ７０３０のＥＰＡＰ（４）（Ｍ字型吸気流による）、ステップ７０４０のＥＰＡＰ（５）（逆イス型吸気流による）、ステップ７０５０のＥＰＡＰ（６）（いびきによる）を計算する。ステップ７０６０では、この５つの構成要素を底圧力ｍｉｎＥＰＡＰに追加する。最後にステップ７０７０では、方法７０００は結果の新しい値のＣｕｒｒｅｎｔＥＰＡＰが最大値ｍａｘＥＰＡＰを上回らないことを確保する。即ち、ステップ７０７０は、ＣｕｒｒｅｎｔＥＰＡＰの新しく計算された値をｍａｘＥＰＡＰに「上にクリップ」する。そして、方法７０００は終了する。
【０２０８】
ステップ７０１０〜７０５０の各々は入力として、対応するＵＡＯの量に加えて、１つ以上の以下のＲＰＴ機器変数または信号、すなわち、呼吸流量Ｑｒ、漏れ流量Ｑｌ、現在換気目標Ｖｔｇｔ、ＣｕｒｒｅｎｔＥＰＡＰの現在値、圧力サポートＡの量、瞬間治療圧Ｐｔ、および直近ジャミングファジー真理変数ＲｅｃｅｎｔＪａｍｍｉｎｇを取る。
【０２０９】
ステップ７０１０〜７０５０についてのより詳細な説明は、国際公開２０１３／１５２４０３号として公開されたＰＣＴ特許出願第ＰＣＴ／ＡＵ２０１３／０００３８２号に見出すことができ、その全体を引用することにより本明細書の一部をなすものとする。
【０２１０】
一般に、ＥＰＡＰの現在値が増加するのと同じＥＰＡＰの上昇について、より説得力のあるＵＡＯの証拠を要求することは意義がある、これは、ＥＰＡＰが増加すると、上昇したＥＰＡＰの逆の結果の可能性が増加するからである。これらの結果は、固定した最大治療圧が与えられた場合に考えられる最大の圧力サポートは減少し、漏れが起きる可能性が高まるということである。漏れ流量が増加すると、計算された呼吸流量波形の精度についての信頼度レベルは減少する、これは、漏れ流量の大きさが増加すると、漏れモデルはますます不正確になる傾向があるからである。
【０２１１】
方法７０００のバリエーションでは、ＥＰＡＰ  ＣｕｒｒｅｎｔＥＰＡＰは、睡眠状態判定アルゴリズム４３２８が患者を寝静状態にあると判定する場合に、現在値から減少されない場合もある。そのようなバリエーションでは、睡眠状態判定アルゴリズム４３２８が患者を寝静状態にあると判定する場合、ステップ７０７０の後のＣｕｒｒｅｎｔＥＰＡＰの新しい値はＣｕｒｒｅｎｔＥＰＡＰの前の値と比較されて、より少ない場合、ＣｕｒｒｅｎｔＥＰＡＰの値は変更されない。このバリエーションでは、患者は寝静状態にあると判定されても、ＥＰＡＰは減少できず、増加するか同じ値にとどまって、この容易に覚醒する母集団における上気道抵抗値による覚醒のチャンスを最小限に抑える。
【０２１２】
８．７．２．２  下限圧力の調整
圧補助換気療法では、方程式（３）を使用して判定された治療圧Ｐｔは、いつでもＥＰＡＰ以上である。上述の治療法などのＥＰＡＰが自動滴定される圧補助換気療法の一部の実装では、ＥＰＡＰは制限されて、下限を最小値または底圧力ｍｉｎＥＰＡＰで限定されて上限を最大値ｍａｘＥＰＡＰで限定された範囲で変化し得る。これは、治療圧Ｐｔが下限をＥＰＡＰ圧力の下限として働く底圧力ｍｉｎＥＰＡＰによって限定されることを意味する。ＥＰＡＰ自動滴定のそのような一部の実装では、底圧力ｍｉｎＥＰＡＰおよび最大値ｍａｘＥＰＡＰは、構成時にハードコードされたり、手動でＲＰＴ機器４０００に入力された定数値であってよい。底圧力ｍｉｎＥＰＡＰおよび最大値ｍａｘＥＰＡＰの代表的定数値は、それぞれ４ｃｍＨ２Ｏおよび１５ｃｍＨ２Ｏである。
【０２１３】
ＥＰＡＰ自動滴定の他の実装では、底圧力ｍｉｎＥＰＡＰは、ＥＰＡＰ自動滴定の際の関心事象に応じて繰り返し調整されてよい。そのような方法はさらに、図７の任意選択的な底圧力ｍｉｎＥＰＡＰ計算プロセス７０５９で示される。一部のそのような実装では、治療パラメータ判定アルゴリズム４３２９は、プロセス７０５９などＥＰＡＰの自動滴定と並行して、底圧力ｍｉｎＥＰＡＰの調整を繰り返してもよい。そのような実装の１つでは、治療パラメータ判定アルゴリズム４３２９は、所定のインターバルＴａにおいて発生する関心事象の数に従って、底圧力ｍｉｎＥＰＡＰの調整を繰り返す。つまり、ｍｉｎＥＰＡＰは、インターバルＴａ秒においてＮａ以上の関心事象が発生すると、増分ΔｍｉｎＥＰＡＰだけ増加する。そのような実装の１つでは、関心事象は、上述のように治療エンジンモジュール４３２０によって取得されたこれらの数量から判定された吸気流量制限、無呼吸、低呼吸、またはいびきなどのＳＤＢ事象である。そのような実装の１実施例では、ΔｍｉｎＥＰＡＰはあらかじめ１ｃｍＨ２Ｏに定められ、Ｎａは３、およびＴａは２分である。他の実施例では、ΔｍｉｎＥＰＡＰはあらかじめ０．２〜４ｃｍＨ２Ｏまたは０．５〜２ｃｍＨ２Ｏの範囲の他の値に決定される。他の実施例では、Ｔａはあらかじめ３０秒〜１０分または１〜４分の範囲の他の値に決定される。
【０２１４】
そのような他の実装では、増分ΔｍｉｎＥＰＡＰは、あらかじめ決定されることはないが、ＥＰＡＰの現在値に依存する。そのような実装の１つでは、増分ΔｍｉｎＥＰＡＰはＥＰＡＰ値−底圧力ｍｉｎＥＰＡＰの現在値に等しく、その結果底圧力ｍｉｎＥＰＡＰはＥＰＡＰの現在値にまで増加する。
【０２１５】
底圧力ｍｉｎＥＰＡＰが繰り返し調整されるＥＰＡＰ自動滴定の他の実装では、関心事象はＥＰＡＰの自動滴定の結果としての直近ＥＰＡＰの増分である。そのような実装では、一定の時間インターバル内のＥＰＡＰの増分回数があらかじめ決定されている場合、これは、ＥＰＡＰが気道開通性を保つのに十分でなく、そのため底圧力ｍｉｎＥＰＡＰは現在ＥＰＡＰにまで増加するという状況を反映する。そのような実装の一実施例では、時間ｔのＥＰＡＰが４ｃｍＨ２Ｏの場合、ｔ＋３分の時のＥＰＡＰは８．５ｃｍＨ２Ｏとなり、時間ｔからの３分間のインターバルにＥＰＡＰの増分が１０回あった。増分回数のしきい値が９であり、時間インターバルのしきい値が５分の場合、底圧力ｍｉｎＥＰＡＰは、現在ＥＰＡＰ（８．５ｃｍＨ２Ｏ）にセットされ、これは５分を下回るインターバルで９回を上回る増分があったからである。
【０２１６】
また前記実装の追加ステップとして、ＥＰＡＰの増分の総計が考慮され得る。例えば、時間ｔとｔ＋３分との間のＥＰＡＰの増分総計が、例えば、しきい値３ｃｍＨ２Ｏより大きい場合、底圧力ｍｉｎＥＰＡＰは現在ＥＰＡＰにセットされる。
【０２１７】
さらに、底圧力ｍｉｎＥＰＡＰが可変であるようなＥＰＡＰ自動滴定の他の実装では、治療パラメータ判定アルゴリズム４３２９は、ＥＰＡＰ増分がＥＰＡＰ増分間の代表的インターバルに比較して長い（例えば６０分）分析インターバルを越えて起きるように、ＥＰＡＰ値の分布を形成してもよい。底圧力ｍｉｎＥＰＡＰは、この分布のパラメトリックまたは非パラメトリックの統計分析に基づいて、調整されてよい。図９は、ＥＰＡＰ増分が分析インターバル（この例では６０分）にまたがって起きるようなＥＰＡＰ値の分布を表す実施例のヒストグラム９０００を含む。この実施例では、底圧力ｍｉｎＥＰＡＰは、ヒストグラムのモード（最大点）である７ｃｍＨ２Ｏにセットされてもよい。この分布の他の統計的抜粋、例えば、平均値、メディアンなどは、底圧力ｍｉｎＥＰＡＰの新しい値として使用され得る。代わりに、底圧力ｍｉｎＥＰＡＰは、以前の分析インターバルから「想起」されてよく、新しい底圧力ｍｉｎＥＰＡＰは想起された底圧力および分布に基づいていてもよい。
【０２１８】
分布分析およびｍｉｎＥＰＡＰの更新は、セッション全体にわたって例えば６０分ごとに、定期的に繰り返されてよい。分析インターバルは、例えば３０〜３００分であってよい。分布分析と底圧力ｍｉｎＥＰＡＰ調整との間のインターバルは、分析インターバルと同じであったり、より長かったり、より短かったりしてもよい。
【０２１９】
一実施例では、毎夜の圧補助換気療法の後に、ＥＰＡＰ増分の分布は分析され、底圧力ｍｉｎＥＰＡＰは調整される。分析インターバルは、丸一夜、または睡眠状態判定アルゴリズム４３２８によって患者が寝静状態にあると判定される期間の少なくとも一部分である。そのような実施例は、患者の「理想的な」底圧力ｍｉｎＥＰＡＰに関する効率的な毎夜の学習である。そのような長い分析インターバルは、漏れレベルの低下と快適性の向上という形で患者に利益を提供し得る。
【０２２０】
底圧力ｍｉｎＥＰＡＰの調整を繰り返すＥＰＡＰ自動滴定の一部の実装では、治療パラメータ判定アルゴリズム４３２９は、底圧力ｍｉｎＥＰＡＰが常に例えば１０ｃｍＨ２ＯなどのｍｉｎＥＰＡＰの上限以下であることを確保する。そのような他の実装では、底圧力ｍｉｎＥＰＡＰの可変値にそのような上限値は存在しない。
【０２２１】
８．７．２．３  睡眠状態に応じてのＰＩゲインのバリエーション
ＳＤＢ併存不眠症患者は、通常不安とストレスの上昇した状態にある場合に、治療法の変更によって特に不安定になるおそれがある。そのような患者が目覚めている場合に圧力が大きくスウィングすることは望ましくない。
【０２２２】
それゆえ、圧補助換気療法の一部の実装では、上記のＰＩ制御方程式（４）のゲインＧは、睡眠状態判定アルゴリズム４３２８によって判定された睡眠状態に応じて変動し得る。そのようなプロセス１００００は、図１０に示される。睡眠状態は、１００１０において、睡眠状態判定アルゴリズムなどによって判定される。サーボ換気を制御するためなどのゲインは、１００２０において、判定された睡眠状態に基づいて調整される。これは、治療パラメータ判定アルゴリズム４３２９によって実行されてよい。サーボ換気は、１００３０において制御されて、治療制御アルゴリズム４３３０などによって判定されたゲインを用いて患者をサーボ換気する。そのような実装の１つでは、制御装置ゲインＧ０の固定された生の値は、睡眠状態に従って加重されて実際のゲインＧ
【数５】
2017532154.tif 000007
を生み出す。
【０２２３】
睡眠状態判定アルゴリズム４３２８が患者を覚醒状態にあると判定すると、睡眠状態のウェイトは０に近く、そのため、サーボ制御のゲインＧは比較的低くなり、サーボ制御の圧力サポートＡの応答は比較的遅くなる。他方、睡眠状態判定アルゴリズム４３２８が患者を寝静状態にあると判定すると、睡眠状態のウェイトは１に近くなり、そのためサーボ制御のゲインＧは比較的高くなり、したがって、サーボ制御の圧力サポートＡの応答は比較的早くなる。睡眠状態ウェイトの０から１への遷移およびその逆の遷移は、瞬間的であったり、例えば、直線関数または指数関数を介して段階的であってよい。
【０２２４】
８．７．２．４  圧補助換気療法への順化
上述のように、一般にＳＤＢ併存不眠症患者は、従来の呼吸圧治療法に不寛容である。これは部分的には、不眠症患者が一般に睡眠を気に病むため、または一般的に不安定であり、さらにその状態を呼吸障害に関連付けることができないからである。それゆえ、患者を支援して呼吸圧治療法を容認するために、専門的な「順化療法」が必要とされる。ＳＤＢ併存不眠症患者にとって従来の順化アプローチは、患者インターフェースの脱感作と治療圧力の脱感作、嫌悪という感情的反応を克服する行動療法、患者の注意を患者インターフェースまたは圧力感覚からそらす知的イメージ、および日中の睡眠期間（「ＰＡＰ−ＮＡＰ」）に生理学的に圧補助換気療法に曝されることを含む。
【０２２５】
本技術の一実施形態では、順化療法は「ペース呼吸」のセッションを備える。ペース呼吸は、圧補助換気法を用いて、患者の応答に共感して治療法を十分容認できるようにする方法で患者の呼吸を遅くして「最適」の呼吸数にする方法を備える。スローペース呼吸は、ＳＤＢ併存不眠症患者など、特に過度に共感的な患者を落ち着かせ得ることが証明されている。
【０２２６】
そのようなプロセス１１０００が図１１に示される。ＲＰＴ機器は、１１０１０において、患者に対するペース呼吸の適用を制御する。これは、治療パラメータ判定アルゴリズム４３２９および治療制御アルゴリズム４３３０によって実行されてよい。１１０２０において患者にバイオフィードバックが与えられる。これは、治療パラメータ判定アルゴリズム４３２９および治療制御アルゴリズム４３３０によっても実行されてよい。
【０２２７】
例えば、ペース呼吸のセッションは、一般に上述のように圧補助換気療法の導入期と共に開始されるが、その期間に患者の自発的吸気時間Ｔｉおよび自発的呼気時間Ｔｅは、上述のように呼吸流量Ｑｒから推定される。推定フェーズΦが方程式（３）で使用されて、図８に示すような「スムーズで快適な」圧力波形テンプレートΠ（Φ）を用いて治療圧Ｐｔを計算する。
【０２２８】
導入期の後、治療パラメータ判定アルゴリズム４３２９は現在の暫定呼吸数目標をセットする。この暫定呼吸数目標の逆数である目標呼吸時間ｔｇｔＴｔｏｔは、自発的吸気時間Ｔｉと自発的呼気時間Ｔｅと同じ比率で、目標吸気時間ｔｇｔＴｉと目標呼気時間ｔｇｔＴｅとに分割される。圧補助換気療法は「スムーズで快適な」圧力波形テンプレートΠ（Φ）を用いて、上述のように推定されたフェーズΦを使用して、目標吸気時間ｔｇｔＴｉと目標呼気時間ｔｇｔＴｅとを比較して経過時間を介して続行される。この結果、「スムーズで快適な」治療圧Ｐｔは、患者の吸気時間Ｔｉおよび呼気時間Ｔｅを促して目標吸気時間ｔｇｔＴｉと目標呼気時間ｔｇｔＴｅに一致させる。しかし、患者の自発呼吸努力は、トリガー瞬間およびサイクル瞬間をセットし、ここで、フェーズΦは、呼吸流がサイクルしきい値を下回ると０．５にセットされて（換気装置をサイクルする）、呼吸流がトリガーしきい値を上回ると０にリセットされる（換気装置をトリガーする）。一般に、サイクルしきい値は、１呼吸内では流量対時間の増加関数である。異なる暫定呼吸数目標は異なるサイクルしきい値関数を持ち、その結果、患者の呼吸数が暫定呼吸数目標に向かう傾向にあると、サイクルはより容易になる。同様に、一般にトリガーしきい値は、１呼吸内では流量対時間の減少関数である。異なる暫定呼吸数目標は異なるトリガーしきい値関数を持ち、その結果、患者の呼吸数が暫定呼吸数目標に向かう傾向にあると、トリガーはより容易になる。
【０２２９】
患者の呼吸時間Ｔｔｏｔを長くしてそれによって呼吸数を遅くする追加的手段として、患者の呼吸数が暫定呼吸数目標より大きいと圧力サポートＡは増加される。これは、一回呼吸量の増加を引き起こす傾向があり、そのため呼吸数は換気を一定に保つために遅くなる。圧力サポートが増加する大きさは、暫定呼吸数目標と患者の現在呼吸数との差の関数であってよい。暫定呼吸数目標は、患者の呼吸数が現在暫定呼吸数目標に向って遅くなることに応答して、最適呼吸数が達成されるまで定期的に減少する。最適呼吸数の実施例の１つは、毎分６呼吸である。覚醒時に起きるような自発的呼吸数の突然の増加は、暫定呼吸数目標を減少させるスケジュールを中断させて、ペース呼吸は所定のインターバル後に再開される。
【０２３０】
ペース呼吸の一部の実装は、ベッドのパートナーを妨害しない方法で最適呼吸数に達したことを患者に示す確認信号を供給してもよい。そのような実装では、患者が睡眠に入るまたは睡眠に戻るよう支援するために、随行するパートナーを妨害しない確認信号は、治療圧Ｐｔの一時的変更など、非視覚的で非聴覚的であってよい。一実施例では、「ドスン（bump）」というほとんど見分けのつかない軽い圧力が、目標吸気時間ｔｇｔＴｉおよび目標呼気時間ｔｇｔＴｅで、治療圧Ｐｔに追加される。別の実施例は、患者インターフェース３０００内部でエア回路４１７０を介して半聴覚周波数で送られる圧力振動である。そのような圧力振動は、顔面の機械的受容器によって感知可能であるが、聞こえない振幅で送られる。
【０２３１】
ペース呼吸は、暫定呼吸数目標に一致するバイオフィードバックと組み合わせて、さらに呼吸を遅らせる有効性を改善させてよい。鎮静化シーンの視覚効果（例えば花の開花、色彩が変化するバックライト）または鎮静化サウンド（例えば波の動き）など、視覚的形態または聴覚的形態を取るバイオフィードバックは、さらに患者の呼吸を遅くさせて暫定呼吸数目標に近づき得る。バイオフィードバックは、ローカルネットワーク４２８４を通してＲＰＴ機器４０００と通信するローカル外部機器４２８８を介して提供されてよい。この目的に適合するローカル外部機器４２８８は、パソコン、「スマートフォン」、「タブレットコンピュータ」、「プロジェクタ」、「スマートウォッチ」、ネットワークテレビ、または「スマートグラス」であってよい。
【０２３２】
また有効な順化療法は、目覚めている患者に対する日中の定期的「鎮静」療法であり得て、それ自体で患者を調節しながら同時に鎮静化の利益を送り届ける。また有効な順化療法は、圧補助換気療法に対するリラックスさせる準備としておよび／または圧補助換気療法中に覚醒が起きた際の鎮静剤としてＳＤＢ併存不眠症患者にも有用であり得る。そのような実装では、順化療法は３０分など患者が睡眠に入るまたは睡眠に戻るのに十分長い所定の時間の間、呼び出され得る。代わりに、睡眠状態アルゴリズム４３２８が患者は寝静状態に入ったと判定すると、順化療法は終了してよく、圧補助換気療法が開始されてよい。睡眠状態アルゴリズム４３２８が患者は覚醒したと判定すると、圧補助換気療法は終了してよく、順化療法が再開されてよい。
【０２３３】
さらなる選択肢は、ＲＰＴ機器４０００が患者１０００から指令を受信すると、順化療法を終了して圧補助換気療法を開始することである。この選択肢の一実装では、ＲＰＴ機器４０００の利用者入力機器４２２０の手動制御形成部分を操作することで指令が発行される。この選択肢の他の実装では、指令は音声（例えば語句やハミング）、拍手、カチッという音など、患者によって発せられる音であってよい。そのような指令を受信するオーディオセンサーは、ＲＰＴ機器４０００のトランスデューサ４２７０の一部を形成してもよい。代わりに、オーディオセンサーは、ローカルネットワーク４２８４を通してＲＰＴ機器４０００と通信するローカル外部機器４２８８上に位置してよい。患者の弛緩状態を中断させないさらなる実装では、指令は、患者による自発的呼吸行動またはトランスデューサ４２７０を介して感知される呼吸パターンであってよい。そのような呼吸行動は、例えば、大きなため息、短い無呼吸／低呼吸、または早いスタッカートで吸気／呼気のバーストサイクルの繰り返しであってよい。
【０２３４】
８．８  用語集
本技術の一部の態様において本技術を開示するために、１つ以上の以下の定義が適用されてよい。本技術の他の態様においては、代替の定義が適用されてよい。
【０２３５】
８．８．１  一般
空気（Ａｉｒ）：本技術の一定の実施形態では、空気は、大気を意味すると考えてもよく、本技術の別の実施形態では、空気は、例えば、酸素量を増やした大気などの呼吸用気体のある他の組み合わせを意味すると考えられ得る。
【０２３６】
呼吸圧治療法（Ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  Ｔｈｅｒａｐｙ  （ＲＰＴ））：一般に、大気に対して正の治療圧で空気供給を気道入口に適用すること。
【０２３７】
持続的気道陽圧治療法（Ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ  Ｐｏｓｉｔｉｖｅ  Ａｉｒｗａｙ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  （ＣＰＡＰ）  ｔｈｅｒａｐｙ）：治療圧が患者の呼吸サイクル通じてほぼ一定であるような呼吸圧治療法。ＣＰＡＰ治療法一部の形態では、気道入口の圧力は、呼気時にわずかに高く吸気時にわずかに低い場合がある。一部の形態では、この圧力は、例えば部分的上気道閉塞の兆候検出に応答して加圧され、部分的上気道閉塞の兆候欠如で減圧されるなど、患者の呼吸サイクル間で変化する場合がある。
【０２３８】
自動気道陽圧治療法（Ａｕｔｏｍａｔｉｃ  Ｐｏｓｉｔｉｖｅ  Ａｉｒｗａｙ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  （ＡＰＡＰ）  ｔｈｅｒａｐｙ）：ＳＤＢの兆候の有無に応じて、例えば、呼吸毎など治療圧を最小限と最大限の間で自動的に調整可能であるようなＣＰＡＰ治療法。
【０２３９】
不眠症（Ｉｎｓｏｍｎｉａ）：入眠および睡眠時のトラブル、または１か月より長く持続して機能障害に陥るような非回復性睡眠。２種類の不眠症である
（ｉ）就眠困難症：入眠が困難なこと、
（ｉｉ）睡眠維持障害夜間の頻繁な覚醒または早朝覚醒
が観察されている。
【０２４０】
過覚醒（Ｈｙｐｅｒａｒｏｕｓａｌ）：耐痛限界の低下、不安、誇張された驚き反応、不眠症、疲労感、および強調された性格特性などの影響を特徴とする心理的および生理学的テンションが増加する状態。
【０２４１】
外傷後ストレス障害（Ｐｏｓｔ−Ｔｒａｕｍａｔｉｃ  Ｓｔｒｅｓｓ  Ｄｉｓｏｒｄｅｒ  （ＰＴＳＤ））：著しい外傷性ストレス要因事象の露出に続いて特徴的症状が発現すること。特徴的症状として、永続的に外傷性事象を再経験すること（フラッシュバック）、永続的に外傷に関連した刺激を回避すること、および永続的に覚醒が増加する兆候を含む。すべての症状は２月以上永続して、臨床的に有意の苦悩または機能損傷を引き起こさなければならない。外傷後ストレス障害は共通しているが、しばしば介入なしには寛解せず、結果的に高レベルの機能障害および医療コストに陥る。レイプと身体的暴行を含む暴力的犯罪、戦争神経症、および自然災害は、自己その他のインテグリティに対する脅威を伴い、強い不安、絶望、恐怖が付随する外傷性事象の具体例である。コミュニティにおけるＰＴＳＤの有病率は１％〜１０％の範囲と推定されており、対人関係暴力の被害者（２０％〜３０％）と戦闘経験者（１５％〜３０％）の有病率の推定が高い。
【０２４２】
アドヒアラント（Ａｄｈｅｒｅｎｔ）：治療の続行性。
【０２４３】
コンプライアント（Ｃｏｍｐｌｉａｎｔ）：長期間にわたっての治療続行。
【０２４４】
８．８．２  呼吸サイクル
無呼吸（Ａｐｎｅａ）：無呼吸は一部の定義によると、流量がたとえば１０秒間などの一定期間、所定のしきい値を下回ると生ずると言われる。閉塞性無呼吸は、患者の努力にもかかわらず気道の閉塞により空気流を止めると生ずると言われる。中枢性無呼吸は、気道が明確であるにもかかわらず呼吸努力の低下または呼吸努力の非存在により無呼吸が検出された時に生ずると言われる。混合型無呼吸は、呼吸努力の低下または非存在が閉塞性気道と同時に起こる時に生ずると言われる。
【０２４５】
呼吸数（Ｂｒｅａｔｈｉｎｇ  ｒａｔｅ）：患者の自発的呼吸率、通例は１分当たりの呼吸数で測定される。
【０２４６】
デューティサイクル（Ｄｕｔｙ  ｃｙｃｌｅ）：吸気時間Ｔｉの総呼吸時間Ｔｔｏｔに対する比。
【０２４７】
呼吸努力（Ｅｆｆｏｒｔ  （ｂｒｅａｔｈｉｎｇ））：自発的に呼吸する人体が呼吸しようとする動作。
【０２４８】
呼吸サイクルの呼気部分（Ｅｘｐｉｒａｔｏｒｙ  ｐｏｒｔｉｏｎ  ｏｆ  ａ  ｂｒｅａｔｈｉｎｇ  ｃｙｃｌｅ）：呼気流の開始から吸気流の開始までの期間。
【０２４９】
流量制限（Ｆｌｏｗ  ｌｉｍｉｔａｔｉｏｎ）：患者による努力の増加が対応する流量の増加を起こさない患者の呼吸状況。流量制限が呼吸サイクルの吸気部分で生ずると、吸気流量制限と呼ばれる。流量制限が呼吸サイクルの呼気部分で生ずると、呼気流量制限と呼ばれる。
【０２５０】
吸気制限波形のタイプには以下のものがある。
（ｉ）平坦型：上昇の後に比較的平坦な部分が続き、その後に低下する。
（ｉｉ）Ｍ字型：１つは立上り区間、もう１つは立ち下がり区間にある２つの局所的ピークを持ち、この２つの局所的ピークの間に比較的平坦な部分がある。
（ｉｉｉ）イス型：立上り区間に局所的に１つのピークがあり、それに比較的平坦な部分が続く。
（ｉｖ）逆イス型：比較的平坦な部分の後に立ち下がり区間に１つのピークが続く。
【０２５１】
低呼吸（Ｈｙｐｏｐｎｅａ）：一部の定義によると、低呼吸は流量の低下であるが流れの停止ではない状態と言われる。一形態では低呼吸は、しきい値を下回る流れが一定期間低下する時に生ずると言われる。中枢性低呼吸は、呼吸努力の低下による低呼吸が検出される時に生ずると言われる。成人の一形態では、以下のいずれかが低呼吸と見なされ得る。
（ｉ）患者の呼吸が少なくとも１０秒間、３０％低下し、さらに関連する４％の飽和度低下を示す、
（ｉｉ）患者の呼吸が少なくとも１０秒間、（５０％未満）低下し、それに関連する少なくとも３％の飽和度低下または覚醒を伴う。
【０２５２】
過呼吸（Ｈｙｐｅｒｐｎｅａ）：流量が正常より高いレベルに増加すること。
【０２５３】
呼吸サイクルの吸気部分（Ｉｎｓｐｉｒａｔｏｒｙ  ｐｏｒｔｉｏｎ  ｏｆ  ａ  ｂｒｅａｔｈｉｎｇ  ｃｙｃｌｅ）：吸気流の開始から呼気流の開始までの期間は呼吸サイクルの吸気部分と見なされる。
【０２５４】
気道開通性（Ｐａｔｅｎｃｙ  （ａｉｒｗａｙ））：開いている気道の程度、気道が開いている範囲。気道が明確に開いていること。気道開通性は、例えば明確である（１）の値および閉じている（閉鎖）（０）の値によって定量化され得る。
【０２５５】
終末呼気陽圧（Ｐｏｓｉｔｉｖｅ  Ｅｎｄ−Ｅｘｐｉｒａｔｏｒｙ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  （ＰＥＥＰ））：呼気の終りに存在する大気を上回る肺中の圧力。
【０２５６】
ピーク流量（Ｐｅａｋ  ｆｌｏｗ  ｒａｔｅ（Ｑｐｅａｋ））：呼吸流波形の吸気部分での流量の最大値。
【０２５７】
呼吸障害指数（Ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙ  ｄｉｓｔｕｒｂａｎｃｅ  ｉｎｄｅｘ（ＲＤＩ））：無呼吸／低呼吸指数＋ＲＥＲＡ指数。
【０２５８】
呼吸事象関連覚醒（Ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙ  Ｅｖｅｎｔ  Ｒｅｌａｔｅｄ  Ａｒｏｕｓａｌ（ＲＥＲＡ））：少なくとも１０秒間続く一続きの呼吸であって、一続きの呼吸が無呼吸または低呼吸の基準を満たさない場合に、睡眠から覚醒に導く呼吸努力が増加する、または流量波形の吸気部分が平坦化するという特徴がある。
【０２５９】
呼吸流量、患者の空気流量、呼吸空気流量（Ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙ  ｆｌｏｗ  ｒａｔｅ，  ｐａｔｉｅｎｔ  ａｉｒｆｌｏｗ  ｒａｔｅ，  ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙ  ａｉｒｆｌｏｗ  ｒａｔｅ（Ｑｒ））：この同義語は、「真の呼吸空気流量」とは違いＲＰＴ機器の推定呼吸空気流量を指すと理解され得るが、これは患者が経験する実際の呼吸空気流量であり、通例、Ｌ／分で表わされる。
【０２６０】
一回呼吸量（Ｔｉｄａｌ  ｖｏｌｕｍｅ（Ｖｔ））：特別な努力を行っていない場合の通常の呼吸時の吸空気または呼空気の容量。
【０２６１】
吸気時間（Ｉｎｓｐｉｒａｔｏｒｙ  （ｉｎｈａｌａｔｉｏｎ）  Ｔｉｍｅ  （Ｔｉ））：呼吸流量波形の吸気部分の期間。
【０２６２】
呼気時間（Ｅｘｐｉｒａｔｏｒｙ  （ｅｘｈａｌａｔｉｏｎ）  Ｔｉｍｅ  （Ｔｅ））：呼吸流量波形の呼気部分の期間。
【０２６３】
総呼吸時間（Ｒｅｓｐｉｒａｔｏｒｙ  （ｔｏｔａｌ）  Ｔｉｍｅ  （Ｔｔｏｔ））：呼吸流量波形の１吸気部分の開始から呼吸流量波形の次の吸気部分の開始までの総期間。
【０２６４】
標準直近換気（Ｔｙｐｉｃａｌ  ｒｅｃｅｎｔ  ｖｅｎｔｉｌａｔｉｏｎ）：換気Ｖｅｎｔの直近値が所定の時間尺度を越えて、その周辺にクラスターとしてまとまるような値、つまり換気の直近値の中心傾向の量。
【０２６５】
上気道閉塞（Ｕｐｐｅｒ  ａｉｒｗａｙ  ｏｂｓｔｒｕｃｔｉｏｎ（ＵＡＯ））：部分上気道閉塞および総上気道閉塞の両方を含む。これは、流量がわずかに増加するのみの場合、または上気道にまたがる圧力差が増加すると流量が減少する場合もあるような流量制限状態に関連付けられてよい。
【０２６６】
上気道抵抗症候群（Ｕｐｐｅｒ−Ａｉｒｗａｙ  Ｒｅｓｉｓｔａｎｃｅ  Ｓｙｎｄｒｏｍｅ  （ＵＡＲＳ））：ＵＡＲＳの単純なケースは以下の３つの基準すべてを含む。（１）食道内圧（呼吸努力）偏位の増加、（２）ＥＥＧ覚醒に関連、（３）過度の眠気という客観的基準を伴う。ＵＡＲＳは明確な症候群とは普遍的に承認されておらず、代って呼吸努力関連覚醒（ＲＥＲＡ）というタイトルに組み込まれる場合がある。
【０２６７】
換気（Ｖｅｎｔｉｌａｔｉｏｎ（Ｖｅｎｔ））：患者の呼吸器系によって交換される気体の合計量。換気量は、単位時間当たりの吸気流量と呼気流量の一方または両方を含み得る。毎分の容量として表される場合、この換気量は、しばしば「分換気量」と呼ばれる。分換気量は、しばしば単に容量と呼ばれるが、毎分当たりの容量と理解される。
【０２６８】
８．８．３  ＲＰＴ機器のパラメータ
流量（Ｆｌｏｗ  ｒａｔｅ  （ｏｒ  ｆｌｏｗ））：単位時間当たりに送出される空気の容量（質量）。流量は瞬間流量を指す場合もある。流量および換気は、単位時間当たりの容量または質量と同じ次元であるが、流量はより短い期間にわたって測定される。場合によると、流量への参照がスカラ量、つまり、大きさだけの量への参照の場合がある。他の場合では、流量への参照がベクトル量、つまり、大きさと方向の両方を持つ量への参照の場合である。符号付き量として参照された場合、患者の呼吸サイクルの吸気部分に関して、流量は名目上正であり、患者の呼吸サイクルの吸気部分に関しては負である。流量は記号Ｑで与えられる。総流量Ｑｔは、ＲＰＴ機器から流出する空気の流量である。ベント流量Ｑｖは、排気口から流出して呼気ガスを排出させる空気の流量。漏れ流量Ｑｌは、患者インターフェースその他から漏れる流量である。呼吸流量Ｑｒは、患者の呼吸器系に流入する空気の流量である。
【０２６９】
漏れ（Ｌｅａｋ）：意図しない空気流。ある例では、漏れはマスクと患者の顔面の間の不完全なシールの結果として発生し得る。別の例では、漏れは大気圧へのスイベルエルボで起き得る。
【０２７０】
圧力（Ｐｒｅｓｓｕｒｅ）：単位面積当たりの力。圧力は、ｃｍＨ２Ｏ、ｇ・ｆ／ｃｍ２、ヘクトパスカルなどの単位で測定される。１ｃｍＨ２Ｏは、１ｇ・ｆ／ｃｍ２に等しく、約０．９８ヘクトパスカルである。本仕様では、圧力は、別途記述がない限り、ｃｍＨ２Ｏ単位で与えられる。患者インターフェース内の圧力は記号Ｐｍで与えられ、他方現在瞬間時間のマスク力Ｐｍによって達成される目標値を表す治療圧は、記号Ｐｔで与えられる。
【０２７１】
８．８．４  換気装置の用語
順応性サーボ換気装置（Ａｄａｐｔｉｖｅ  Ｓｅｒｖｏ−Ｖｅｎｔｉｌａｔｏｒ  （ＡＳＶ））：固定した換気目標ではなく変更可能な換気目標を備えたサーボ換気装置。変更可能な換気目標は、例えば、患者の呼吸の特徴など患者の一部の特徴から学習される。
【０２７２】
バックアップ速度（Ｂａｃｋｕｐ  ｒａｔｅ）：自発呼吸努力によってトリガーされる以外の、換気装置が患者に送出する最小呼吸数（一般に分当たりの呼吸数）を設定する換気装置のパラメータ。
【０２７３】
１サイクル（Ｃｙｃｌｅｄ）：換気装置の吸気フェーズの終了。換気装置が自発的呼吸する患者に呼吸を送出する場合、換気装置は呼吸サイクルの吸気部分の終りで、１サイクルして呼吸の送出を停止すると言われる。
【０２７４】
呼気気道陽圧（Ｅｘｐｉｒａｔｏｒｙ  ｐｏｓｉｔｉｖｅ  ａｉｒｗａｙ  ｐｒｅｓｓｕｒｅ  （ＥＰＡＰ））：ベース圧、１呼吸内で変化する圧力がこのベース圧に追加されると、換気装置が所定時間に達成しようと試みる所望のマスク圧を生み出す。
【０２７５】
終末呼気圧（Ｅｎｄ  Ｅｘｐｉｒａｔｏｒｙ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  （ＥＥＰ））：換気装置が呼吸の呼気部分の終りで達成しようと試みる所望のマスク圧。圧力波形テンプレートΠ（Φ）が呼気の終りでゼロ値の場合、つまりΠ（Φ）＝０、Φ＝１回転の場合、ＥＥＰはＥＰＡＰに等しい。
【０２７６】
吸気気道陽圧（Ｉｎｓｐｉｒａｔｏｒｙ  Ｐｏｓｉｔｉｖｅ  Ａｉｒｗａｙ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ（ＩＰＡＰ））：換気装置が呼吸の吸気部分で達成しようと試みる所望の最大マスク圧。
【０２７７】
圧力サポート（Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  ｓｕｐｐｏｒｔ）：換気装置の呼気の際の圧力を超える換気装置の吸気の際の圧力増加を示す数値であり、一般に、吸気の最大値とベース圧間の圧力差を意味する（例えば、ＰＳ＝ＩＰＡＰ−ＥＰＡＰ）。一部の状況では、圧力サポートは、実際に達成される差ではなく、換気装置が達成しようと努める差を意味する。
【０２７８】
サーボ換気装置（Ｓｅｒｖｏ−ｖｅｎｔｉｌａｔｏｒ）：患者の換気を図る換気装置には換気目標があり、換気装置は圧力サポートレベルを調整して患者の換気を換気目標に近づける。
【０２７９】
自発呼吸／時間（Ｓｐｏｎｔａｎｅｏｕｓ／Ｔｉｍｅｄ（Ｓ／Ｔ））：自発的に呼吸する患者の呼吸の開始を検出しようとする換気装置その他の機器のモード。ただし、機器が所定の期間内に呼吸を検出できない場合、機器は自動的に呼吸の送出を開始する。
【０２８０】
スウィング（Ｓｗｉｎｇ）：圧力サポートと同義語。
【０２８１】
トリガー（Ｔｒｉｇｇｅｒｅｄ）：換気装置が空気の呼吸を自発的に呼吸する患者に送出する場合、患者の努力による呼吸サイクルの呼吸部分の開始時に、送出をトリガーされると言われる。
【０２８２】
標準直近換気（Ｔｙｐｉｃａｌ  ｒｅｃｅｎｔ  ｖｅｎｔｉｌａｔｉｏｎ）：標準直近換気Ｖｔｙｐは、その周辺で直近換気の量がある所定の時間尺度を越えてクラスターにまとまるような値、つまり、直近の履歴を越える換気量の中心傾向の量である。
【０２８３】
換気装置（Ｖｅｎｔｉｌａｔｏｒ）：圧力サポートを患者に供給して一部または全部の呼吸動作を実行する機械的機器。
【０２８４】
８．８．５  呼吸器系解剖学
隔膜仕切り板（Ｄｉａｐｈｒａｇｍ）：胸郭下部にまたがって延びる筋シート。隔膜仕切り板は、心臓、肺、肋骨を収納する胸腔を腹腔と分離する。隔膜仕切り板が収縮すると、胸腔の容量は増加し、空気が肺に引き込まれる。
【０２８５】
喉頭（Ｌａｒｙｎｘ）：喉頭つまり発声器は、声帯を収納し、喉頭の下部を気管に接続する。
【０２８６】
肺（Ｌｕｎｇｓ）：人体の呼吸器官。肺の伝導帯は気管、気管支、気管支梢、終末細気管支を含む。呼吸帯は呼吸気管支梢、肺胞管、肺胞を含む。
【０２８７】
鼻腔（Ｎａｓａｌ  ｃａｖｉｔｙ）：鼻腔（鼻窩）は、顔面中央の鼻面の上奥後部の空気で満たされた大きな空間である。鼻腔は、鼻中隔と呼ばれる垂直フィンで２つに分割される。鼻腔の両側面には鼻甲介と呼ばれる３つの横方向の派出物がある。鼻腔の前面には鼻面があり、後部は後鼻孔を介して上咽頭に溶け込む。
【０２８８】
喉頭（Ｐｈａｒｙｎｘ）：鼻腔直下で、食道と喉頭の上に位置する喉の部分。喉は通常３つの部分に分割される：上咽頭（ｅｐｉｐｈａｒｙｎｘ）（喉頭の鼻孔部）、中咽頭（喉頭の口腔部）（ｍｅｓｏｐｈａｒｙｎｘ）、咽喉頭（ｈｙｐｏｐｈａｒｙｎｘ）。
【０２８９】
８．８．６  数学用語
ファジー論理は、本技術の数多くの場所で使用される。以下にファジーメンバーシップ関数を示すが、この関数は［０，１］の「ファジー真理値」を出力し、０はファジー偽を表し、１はファジー真を表す。
FuzzyMember (ActualQuantity, ReferenceQuantity1,
FuzzyTruthValueAtReferenceQuantity1, ReferenceQuantity2,
FuzzyTruthValueAtReferenceQuantity2, ..., ReferenceQuantityN,
FuzzyTruthValueAtReferenceQuantityN)
【０２９０】
ファジーメンバーシップ関数は、次のように定義される。
【数６】
2017532154.tif 000008
ここで、
【数７】
2017532154.tif 000009
【０２９１】
ｆｊはファジー真理値、ｘおよびｘｊは実数である。
【０２９２】
関数「Ｉｎｔｅｒｐ」は、「ＦｕｚｚｙＭｅｍｂｅｒ」と同一と定義されるが、ただし値ｆｋは、ファジー真理値ではなく実数と解釈される。
【０２９３】
ファジー真理値のファジー「論理和」はその要素値の最大値であり、ファジー真理値のファジー「論理積」はその要素値の最小値である。これは、２つ以上のファジー真理値の関数ＦｕｚｚｙＯｒとＦｕｚｚｙＡｎｄによって示される。このファジー操作の他の代表的定義は、本技術で同様に機能することが理解されるべきである。
【０２９４】
時定数τを持つ「ゼロへの指数関数的減衰」は、時間ｔ＝Ｔに開始する減衰の任意の期間で、減衰量Ｖの値は、次のように与えられることを意味する。
【数８】
2017532154.tif 000010
【０２９５】
８．９  その他の備考
本特許文献の開示部分には、著作権保護されている資料が含まれる。著作権の所有者は、特許商標庁の特許ファイルまたはレコードで表示されているので、特許文献または特許開示のいずれかのファクシミリによる複製には反対しないが、それ以外ではすべてのあらゆる著作権を留保する。
【０２９６】
明らかに別段に解すべき事情がない限り、および値範囲が与えられている場合、各中間値は下限値単位の１／１０までその範囲の上下限間内にあり、その記述された範囲で他のすべての記述された値または中間値は、本技術に含まれると理解される。このような中間範囲の上下限は、そのまま中間範囲に含まれ得るが、また本技術に含まれ、記述された範囲において明確に除外された限度の適用を受ける。記述された範囲が限度の一方または両方を含む場合、またその含まれる限度の一方または両方を除外する範囲は本技術に含まれる。
【０２９７】
さらに、本明細書である値が本技術の一部として使用されると説明されている場合、別途記述のない限り、その値は近似され、その値は、実用的技術実装が許可または必要とする範囲で、適切な有効桁で利用されると理解される。
【０２９８】
別途規定のない限り、本書で使用されている技術的科学的用語はすべて、本技術が属する分野の当業者に一般に理解されているものと同じ意味を持つ。本書に記載のものと同じまたは同等の方法または材料は実際にまたは本技術のテストのために使用され得るが、限られた数の例示的方法および材料も本書で説明されている。
【０２９９】
構成部材を構築するときに特定の材料の使用が好ましいと識別された場合、同様の特性を持つ明白に代替的な材料は、代替品として使用され得る。さらに、別途それと反対の指定がない限り、ここで説明する任意のおよびすべての構成要素は加工可能であり、したがってまとめてまたは個別に加工可能であることが理解される。
【０３００】
本明細書および特許請求の範囲において使用されてるように、明らかに別段に解すべき事情がない限り、単数「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は複数の均等物を含むということに留意する必要がある。
【０３０１】
本明細書において言及されたすべての出版物は、引用することにより本明細書の一部をなすものであり、その出版物の対象であった方法および／または材料を開示し、説明する。本明細書において言及された出版物は、本出願の出願日に先立ってそれだけで開示のために提供される。このことは、本技術が先願発明によりかかる公開に先行する資格がないということを承認したと解釈してはならない。さらに、公開日は、実際の公開日と異なっている場合があるが、これは別途確認される必要がある。
【０３０２】
「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ」および「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」という用語は、要素、構成部材、またはステップを非排他的な方法で言及し、言及された要素、構成部材、またはステップは、明示的に言及されていない他の要素、構成部材、またはステップと共に提示され、利用され、複合されることを示すと解釈される必要がある。
【０３０３】
詳細な記述で使用されているテーマ見出しは、もっぱら読者が参照しやすいように付与されており、本開示または本請求の全体にわたって明らかな主題を制限するために使用されてはならない。上記テーマ見出しは、本請求の範囲を解釈したり、本請求を制限するために使用されてはならない。
【０３０４】
本書の技術は特定の実施形態を参照して説明されているが、当該実施形態は、単に原理の例示であり、本技術の適用であると理解されるべきである。一部の適用例では、用語と記号は、本技術の実行に必須ではない特定の詳細を示唆することがある。例えば、「ｆｉｒｓｔ」および「ｓｅｃｏｎｄ」という用語が使用された場合、別途指定のない限り、なんら順序を示す意図はなく、異なる要素を識別するために利用されている。さらに方法論におけるプロセスステップは、ある順序で説明、図示されているが、そのような順序は必須ではない。当業者は、そのような順序が変更され得て、および／またはその態様は同時にまたは同調して実施し得ることを認めるであろう。
【０３０５】
それゆえ、例示的な実施形態に対して多数の変更が実行され得ること、および本技術の趣旨とスコープを逸脱することなく他の編成が案出され得ることが理解されるべきである。
【符号の説明】
【０３０６】
患者  １０００
患者インターフェース  ３０００
シール形成部  ３１００
プレナムチャンバ  ３２００
構造  ３３００
ベント  ３４００
連絡ポート  ３６００
額サポート  ３７００
ＲＰＴ機器  ４０００
外付けハウジング  ４０１０
上部分  ４０１２
部分  ４０１４
パネル  ４０１５
シャーシ  ４０１６
ハンドル  ４０１８
空気圧ブロック  ４０２０
空圧部品  ４１００
エアフィルタ  ４１１０
吸気口エアフィルタ  ４１１２
吹出口エアフィルタ  ４１１４
マフラ  ４１２０
吸気口マフラ  ４１２２
吹出口マフラ  ４１２４
圧力ジェネレータ  ４１４０
ブロア  ４１４２
モーター  ４１４４
アンチスピルバック弁  ４１６０
エア回路  ４１７０
補充酸素  ４１８０
電気部品  ４２００
ＰＣＢＡ  ４２０２
電源装置  ４２１０
入力機器  ４２２０
中央制御装置  ４２３０
クロック  ４２３２
治療機器制御装置  ４２４０
保護回路  ４２５０
メモリ  ４２６０
トランスデューサ  ４２７０
圧力センサー  ４２７２
流量センサー  ４２７４
モーター速度トランスデューサ  ４２７６
データ通信インターフェース  ４２８０
リモート外部通信ネットワーク  ４２８２
ローカルネットワーク  ４２８４
リモート外部機器  ４２８６
ローカル外部機器  ４２８８
出力機器  ４２９０
ディスプレイドライバ  ４２９２
ディスプレイ  ４２９４
アルゴリズム  ４３００
前処理モジュール  ４３１０
圧力補正アルゴリズム  ４３１２
ベント流量推定アルゴリズム  ４３１４
漏れ流量推定アルゴリズム  ４３１６
呼吸流量推定アルゴリズム  ４３１８
ジャミング検知アルゴリズム  ４３１９
治療エンジンモジュール  ４３２０
フェーズ判定アルゴリズム  ４３２１
波形判定  ４３２２
換気判定アルゴリズム  ４３２３
吸気流量制限判定アルゴリズム  ４３２４
無呼吸／低呼吸判定アルゴリズム  ４３２５
いびき判定アルゴリズム  ４３２６
換気目標判定アルゴリズム  ４３２７
睡眠状態判定アルゴリズム  ４３２８
治療パラメータ判定アルゴリズム  ４３２９
治療制御モジュール  ４３３０
加湿装置  ５０００
メソッド  ７０００
ステップ  ７０１０
ステップ  ７０２０
ステップ  ７０３０
ステップ  ７０４０
ステップ  ７０５０
プロセス  ７０５９
ステップ  ７０６０
ステップ  ７０７０
実施例のヒストグラム  ９０００
プロセス  １００００
ステップ  １００１０
ステップ  １００２０
ステップ  １００３０
プロセス  １１０００
ステップ  １１０１０
ステップ  １１０２０
【０３０７】
［引用文献］
Krakow B, Ulibarri VA, Romero EA. Patients With Treatment-Resistant Insomnia Taking Nightly Prescription Medications for Sleep: A Retrospective Assessment of Diagnostic and Treatment Variables. Prim. Care Companion J Clin Psychiatry, 2010:12(4)。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図４ｃ】
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【図４ｄ】
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【図５】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図６ｃ】
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【図６ｄ】
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【図６ｅ】
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【図６ｆ】
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【図６ｇ】
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【図６ｈ】
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【図６ｉ】
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【図６ｊ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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