(57)【要約】  近位端および遠位端を有する可撓性の細長部材を具え、当該部材が、その長さに沿って灌注用内腔を画定しており、少なくとも１つのワイヤを封入しており、少なくとも１つの電極が、前記遠位端に近くの、前記細長部材の外側表面に取付けられており、前記電極は、少なくとも１つのワイヤに電気的に接続されており、前記電極が、灌注用内腔と流体連通する複数の穴を具える、アブレーションカテーテル。【選択図】図１
2017527366.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
アブレーションカテーテルにおいて、
近位端および遠位端を有する可撓性の細長部材を具え、当該部材が、その長さに沿って灌注用内腔を画定しており、少なくとも１つのワイヤを封入しており、少なくとも１つの電極が、前記遠位端近くの、前記細長部材の外側表面に取付けられており、前記電極が、少なくとも１つのワイヤに電気的に接続されており、前記電極が、前記灌注用内腔と流体連通する複数の穴を具える、
ことを特徴とするアブレーションカテーテル。
【請求項２】
請求項１に記載のカテーテルにおいて、使用時に、少なくとも１つのワイヤに電流が印加され、前記カテーテルが前記電極近傍の組織を切除することを特徴とするカテーテル。
【請求項３】
請求項２に記載のカテーテルにおいて、前記灌注用流体が前記灌注用内腔へと注入され、前記複数の穴を通して押し出されることを特徴とするカテーテル。
【請求項４】
請求項３に記載のカテーテルにおいて、前記電極が、第１端、第２端および本体を有するリングの形状であることを特徴とするカテーテル。
【請求項５】
請求項４に記載のカテーテルにおいて、前記第１端および前記第２端が、前記本体の中心軸にむかって延在する丸型エッジを有することを特徴とするカテーテル。
【請求項６】
請求項５に記載のカテーテルにおいて、前記リングの内側表面および前記管状部材の外側表面が空洞を形成していることを特徴とするカテーテル。
【請求項７】
請求項４または５に記載のカテーテルにおいて、前記リングが、当該リングの外側表面の周りに放射状に配置した穴を具え、当該穴が、前記第１端および前記第２端の近傍にあることを特徴とするカテーテル。
【請求項８】
請求項４乃至６の何れか１項に記載のカテーテルにおいて、前記リングが前記部材に固定されていることを特徴とするカテーテル。
【請求項９】
請求項４乃至６の何れか１項に記載のいずれかのカテーテルにおいて、前記リングが前記部材に接着されていることを特徴とするカテーテル。
【請求項１０】
請求項１に記載のカテーテルにおいて、前記電極が前記部材の縦軸に沿って可撓性であることを特徴とするカテーテル。
【請求項１１】
請求項９に記載のカテーテルにおいて、前記電極が、前記管状部材の円周にらせん状に巻かれた、細長い導電要素を具えることを特徴とするカテーテル。
【請求項１２】
請求項１０に記載のカテーテルにおいて、前記導電要素が一連の巻線を具え、隣接する各巻線が５ｍｍより小さいギャップを具えることを特徴とするカテーテル。
【請求項１３】
請求項１１に記載のカテーテルにおいて、前記穴が前記巻線のギャップに形成されていることを特徴とするカテーテル。
【請求項１４】
請求項１に記載のカテーテルにおいて、前記電極が前記管状部材の絶縁面部分を切除してワイヤを露出させることによって形成され、当該ワイヤが電極を形成することを特徴とするカテーテル。
【請求項１５】
アブレーションカテーテルにおいて、
近位端および遠位端を有する可撓性の細長部材を具え、当該部材が、その長さに沿った前記灌注用内腔を画定し、前記灌注用内腔の縦軸にらせん状に巻かれた一連のワイヤとスペーサを封入しており、少なくとも１つの電極が、前記遠位端近くの細長部材の外側表面に取付けられており、前記電極が、前記一連のワイヤの少なくとも１つに電気的に接続されており、前記電極が、前記灌注用内腔と流体連通する少なくとも１つの第１開口部を具え、当該第１開口部が、前記管状部材の外側表面から前記スペーサを通って前記灌注用内腔へと延在していることを特徴とするアブレーションカテーテル。
【請求項１６】
請求項１４に記載のカテーテルにおいて、前記スペーサが歪み緩和部材を具えることを特徴とするカテーテル。
【請求項１７】
請求項１５に記載のカテーテルにおいて、前記歪み緩和部材がケブラで構築されることを特徴とするカテーテル。
【請求項１８】
請求項１４乃至１６の何れか一項に記載のカテーテルにおいて、前記外側表面が、前記ワイヤの一部を露出するように構成された、少なくとも１つの第２開口部を具えることを特徴とするカテーテル。
【請求項１９】
請求項１７に記載のカテーテルにおいて、前記第２開口部が、前記各電極に少なくとも１つの前記ワイヤを接続するように構成されていることを特徴とするカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、灌注アブレーションカテーテルおよびこのアブレーションカテーテルを製造するためのプロセスに関する。
【背景技術】
【０００２】
これまでに、アブレーションカテーテルまたはこれらのデバイスの改善されたバージョンを開発し、売買する多くの試みが行われてきた。一般的には、本明細書に記載されている種類のアブレーションカテーテルは、薬または医薬で一般的にコントロールできない、またはコントロールする際に効果が制限される、不整脈の治療に適した心臓のアブレーションに適している。典型的に、患者は、心室細動や突然の心停止のリスクを増加させる心臓の不完全な電気活動を示す。カテーテルベースのアブレーション技術は、一般的に、患者の血管、たいていは、大腿深静脈、内頸静脈、または鎖骨下静脈の中に可撓性カテーテルを送り込むステップを具える。カテーテルは、その後、心臓へと進められる。次いで、電気刺激を用いて、不整脈や局所加熱、局所凍結を誘発し、不整脈を引き起こしているであろう異常な組織を切除（破壊）する。カテーテル切除は、通常電気生理学者（特別に訓練された心臓病専門医）によって実施される。
【０００３】
一般的に、これらの種類の心臓のアブレーションカテーテルは、コックスメイズ手順を含む手順を実行するのに適している。この手順における外科的切除は、心房細動を治療することを目的としており、アブレーションカテーテルが心臓の心房の中の組織を切除する。
【０００４】
公知のアブレーションカテーテルの一例は、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ  Ｗｅｂｓｔｅｒ社によって製造販売されるｎＭａｒｑ（商標）デバイスであり、彼らのウェブサイトで説明されている（ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｂｉｏｓｅｎｓｅｗｅｂｓｔｅｒ．ｃｏｍ／ｎｍａｒｑ．ｐｈｐ）。ｎＭａｒｑ（商標）のデバイスは、ヨーロッパ特許第２４４９９９１号にて詳細に説明されている。この特許開示は、灌注心臓切除用カテーテルの基本モデルを記載している。アブレーションカテーテルのこの先行技術モデルには、以下のいくつかのデメリットがある。外部電極が、カテーテルの管状体に装着されている箇所の可撓性の欠如；電極の接続箇所の設計が不十分である；電極のクランプ接続ために電極端が管状体からそれており、アブレーションカテーテルの外側表面が粗面となっている；電極表面の灌注用開口部が適切でない。
【０００５】
さらなる例は、パポネらの米国特許出願公開第２００８／０２４９５２２号にて開示されており、ここでは、可撓性管状体を有する灌注アブレーションカテーテルが開示されている。この例において、固体電極、または硬質電極が、管状体の全長に装着、あるいは配置されている。実際、電極の剛性は全体の可撓性を減少させるため、カテーテルの設計における可撓性管状体を使用することのいくつかのメリットを無効にする。また、電極がカテーテルの遠位端に取り付けられ、遠位端に取付けられたこの電極は使用に際して、当該デバイスを使用する臨床医によってかけられる縦方向の力が直接遠位端にかかるため、この遠位端に接触する患者の組織に過度の応力がかかったり、組織が焼けたりする可能性がある。このことは、重要部位における、過度のアブレーションから患者の血管を傷つける。
【０００６】
本明細書における先行技術のいかなる論述も、それら先行技術が広く知られること、技術分野における共通の一般知識の一部を形成すること、の承認とはならない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
いくつかの目的が本発明にはある。本発明は、先行技術デバイスに関連するいくつかの、またはすべての問題や論点を改善または緩和する。より具体的には、先行技術の問題は、下記の：電極の剛性、カテーテルの遠位端における過度のアブレーション、粗末な灌注、カテーテルの粗い外側表面、カテーテルの管状体内の比較的不撓性の配線構成、のどれかを含んでいる可能性がある。
【０００８】
本発明の目的は、少なくとも先行技術のデメリットを克服するまたは改善すること、または有用な代替案を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の第１態様は、アブレーションカテーテルに関する。このカテーテルは、近位端および遠位端を有する可撓性の細長部材を具える。この部材は、その長さに沿って灌注用内腔を画定し、細長部材は、少なくとも１つのワイヤを含んでいる。少なくとも１つの電極が、遠位端近傍で細長部材の外側表面に取付けられており、この電極は、少なくとも１つのワイヤに電気的に接続されている。この電極は、灌注用内腔と流体連通する複数の穴を具える。
【００１０】
好ましくは、時に、少なくとも１つのワイヤに電流が印加され、カテーテルが電極に近接する組織を切除する。好ましくは、灌注用流体が、灌注用内腔に送り込まれ、複数の穴を通して押し出される。
【００１１】
好ましい電極は、第１端部、第２端部および本体を有するリング形状である。好ましくは、第１端部および第２端部が、本体の中心軸向かって延在する丸まったエッジを有する。
【００１２】
リングの内側面および管状部材の外側表面は、共同で空洞を形成する。好ましいリングは、リングの外側表面に放射状に配置された穴を具える。この穴は、第１端部および第２端部に近接している。さらに、リングは、細長部材にクランプで取付けられており、部材の外側表面に固定され係合するように構成されている。さらに、このリングは、部材に接着されてもよい。
【００１３】
好ましくは、この電極は、部材の縦軸に沿って可撓性がある。また、好ましい電極は、管状部材の外周にらせん状に巻かれた、細長い導電要素を具えていてもよい。
【００１４】
好ましい導電要素は、一連の巻線部を具えていてもよく、隣接する各巻線間のギャップは、５ｍｍより大きくない。好ましい穴が、この巻線にギャップとして形成されてもよい。
【００１５】
好ましくは、この電極は、管状部材の絶縁面部分を切り取って、ワイヤを露出させることによって形成され、このワイヤが電極を形成する。
【００１６】
本発明の第１態様は、アブレーションカテーテルに関連し、このカテーテルは、近位端および遠位端を有する可撓性の細長部材を含む。この部材は、その長さに沿って灌注用内腔を画定し、細長部材は、灌注用内腔の縦軸にらせん状に巻かれた、一連のワイヤおよびスペーサを含んでいる。少なくとも１つの電極が、遠位端近傍で細長部材の外側表面に取り付けられ、この電極は、一連のワイヤの少なくとも１つのワイヤに電気的に接続されている。この電極は、灌注用内腔と流体連通する第１開口部を少なくとも１つ含み、この第１開口部は、管状部材の外側表面からスペーサを通って、灌注用内腔の中に延在している。
【００１７】
スペーサは、好ましくは歪み緩和剤を具える。好ましい歪み緩和部材は、ケブラ繊維で構築されてもよい。
【００１８】
好ましい外側表面は、ワイヤの一部を露出させて構成した、少なくとも１つの第２開口部を具える。好ましい第２開口部は、それぞれの電極に少なくとも１つのワイヤが接続される。
【００１９】
本発明の文脈において、用語“具える”、“具えている”および類似のものは、“含むが、限定されない”という、排他的意味とは反対の包含的な意味であると解釈すべきである。
【００２０】
本発明は、背景技術に記載された、または背景技術に関連する技術的課題の少なくとも１つを参照にして解釈される。本発明は、これらの技術問題の少なくとも１つを解決または改善することを目的とし、これは、本明細書によって定義され、本発明の好ましい実施形態を参照して詳細に説明されている、１つまたはそれ以上の有利な効果となり得る。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】図１は、本発明の好ましい第１実施形態に関する側面斜視図である。
【図２】図２は、電極が取付けられていない、図１に示す好ましい第１実施形態の一部位における、切り取り内部図である。
【図３】図３は、図１に示す好ましい第１実施形態で使用する電極の正面斜視図である。
【図４】図４は、好ましい第１実施形態の一部位の側面図であり、ここでは、電極が取付けられている。
【図５】図５は、代替の電極を取付けた、本発明の好ましい第２実施形態の側面図である。
【図６】図６は、好ましい第１実施形態を形成するデバイスの遠位端の縦断面図である。
【図７】図７は、代替の電極構成を有する、さらなる好ましい実施形態の縦断面図である。
【図８】図８は、代替の電極構成を有する、さらなる好ましい実施形態の縦断面図である。
【図９】図９は、別の代替の電極構成を有する、さらなる好ましい実施形態を形成するデバイスの遠位端の縦断面図である。
【図１０】図１０は、好ましい第１実施形態の部分を形成しているカテーテルの遠位端を示す正面斜視図であり、遠位端が変形形状を有する。
【図１１】図１１は、さらなる好ましい実施形態の部分を形成している、カテーテルの遠位端の正面透視図であり、遠位端が変形形状を有し代替の電極を使用している。
【図１２】図１２は、さらなる好ましい実施形態の部分を形成している、カテーテルの遠位端の正面透視図であり、遠位端が変形形状を有し代替の電極を使用している。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
本発明の好ましい実施形態を、添付図面および非限定的な例を参照して以下に説明する。
【００２３】
本発明の好ましい第１実施形態は、図１乃至図４、図６および図１０に記載されている。好ましい第１実施形態は、灌注アブレーションカテーテルを提供しており、これは：ハンドル１、遠位端３と近位端４を有する細長管状部材２、および近位端４を具えており、近位端４は、ハンドル１を選択的に取付けて固定できるように変更できる。
【００２４】
管状部材２は、好ましくは、部材２が患者の血管内に挿入され、臨床医によってアブレーション処理のための最適な位置に誘導できるように、可撓性があるが、一般に弾性もあるように構成されている。この弾性により、管状部材２は、挿入または移植の間に部材自体がつぶれるのを防ぐのに十分に堅い。
【００２５】
ハンドル１に、好ましくは、電気器具、電源、および灌注用ポンプ機構が接続されていてもよい。ハンドル１は、そのベース（図示せず）に一連の電気コネクタまたは流体コネクタを具えており、全システムへの電力供給や灌注を容易にするようにしてもよい。ハンドル１は、このデバイスを操作する臨床医の手のハンドルに、人間工学的にフィットするように構成してもよい。ハンドル１は、管状部材２を操縦するための特徴を含んでもよいし、また、管状部材が遠位端３で違った形状に移行するための手段を具えていてもよい。好ましくは、患者へ挿入する前は、管状部材２は、線形構造（図示せず）であり、切り替え手段が、臨床医によってハンドル２上で作動して、遠位端２が、図１または図１０に示すような変形された構成へ切り替わるようにしてもよい。
【００２６】
この構成は、好ましくは、遠位端が、管状部材２の縦軸は同じままで、当該軸から９０度それて、次いで、所定の半径方向の長さが、円周に沿って遠位端３の終端へと延在するようにねじれる。このことは、図１０に最も明瞭に示されている。この構成は、管状部材２の縦軸に沿って挿入された、より堅いスタイレットの使用によって達成される。
【００２７】
好ましくは、遠位端３は、管状部材の外側表面上に、装着された、取付けた、または配置された少なくとも１つの電極を具える。電極は、ユーザまたは制御機構によって作動する時、電極近接の組織にＲＦ周波数帯域のバーストを与えるように構成されている。臨床医がコックスメイズ手順や同様の医学的手順を実施できるよう、ＲＦバーストのエネルギは、局所的範囲における、疲労した隣接組織を破壊または切除するよう構成される。好ましい第１実施例におけるカテーテルは、心臓の心房内の組織の切除に関するアブレーション用であるが、当該デバイスまたはカテーテルは、各臨床医が選択したその他の領域又は範囲の切除に使用できる。
【００２８】
好ましい第１実施形態に関する図２は、管状部材２の断面図を示す。電極は、管状部材２に視覚アクセスできるように取り除かれている。管状部材２は、好ましくは、管状部材２の縦軸を通って縦に延在する灌注用内腔２８を具える。この灌注用内腔２８は、灌注用流体をハンドル１内の接合部から遠位端３へと運び、患者の体の切除領域に近接する領域に送達する。
【００２９】
また、管状部材２は、一連のまたは複数のワイヤ２６を具えていてもよい。図８において、灌注用内腔２８の周りにらせん状に巻かれた２本のワイヤが、８セット設けられている。好ましくは、らせん状に巻いたワイヤによっては、使用時、または屈曲時、管状部材全体がより可撓性が高くなり、偶発的にワイヤが破壊しにくくなる。巻いたワイヤ２６には、スペーサ２７が組み込まれている。それは、いくつかの機能を提供し、らせん状に巻回する間に、一連のワイヤを分離する。ワイヤおよびスペーサは、ワイヤを保護するため、可撓性の外部シース２５内に封入するのが好ましい。
【００３０】
好ましくは、第１開口部２３または穴を、管状部材２の中に形成してもよい。第１開口部２３は、外側シース２５とスペーサ２７を通って、管状部材の中心へ延在している。第１開口部２３は、管状部材２の外側表面と灌注用内腔２８の内部との間で流体連通を提供するように構成されている。そこでは、灌注用流体が灌注用内腔２８へと流れて、灌注用流体は第１開口部２３から流出する。管状の部材の外側表面に複数の第１開口部２３を設けるのが好ましいが、図２においては、都合上１つだけが示されている。
【００３１】
好ましくは、第２開口部２４は、管状部材２の外部シース２５の中に穴を開けて形成する。第２開口部２４は、第１開口部２３と同じ深さではなく、むしろ灌注用内腔と流体連通をすることなく、管状部材内で１つまたは２つのワイヤ２６が露出している。
【００３２】
第１開口部および第２開口部の配置が、管状部材の強度または可撓性を妨げることなく、そこを通って管状部材へ続くパッセージの位置を最適化する。
【００３３】
スペーサ２７は、好ましくは、管状部材が過剰に曲がらないようにするため、歪み緩和部材を具える、あるいは歪み緩和部材と交換してもよい。これにより、ワイヤ破損の発生、またはその可能性が軽減される。好ましくは、歪み緩和部材は、ケブラ線維（Ｋｅｖｌａｒ（商標））で構築されてもよいが、その他の同様の材料を使用してもよい。
【００３４】
好ましい管状部材２、外部シース２５、および灌注用内腔２８は、シリコン系ポリマーまたはＰＥＥＫで構成してもよい。これらの製品または構成部品の好ましい構成材料は、可撓性および耐久性を具えたものでなくてはならない。また、材料は、移植した医療デバイス用に生体適合性があるものが好ましい。
【００３５】
図３は、管状部材２上に、装着または配置するように構成した電極３１を示す。好ましい第１実施形態の電極３１は、ほぼ円筒状の本体３５に連結された、第１端および第２端を具える。図３に示す電極の全体形状は、ほぼリング形状である。第１端および第２端は、一般に丸型エッジ、または、キャンバエッジを含む。丸型エッジは、リング電極の中心軸に向かって延在するように構成されている。使用にあたって、丸型エッジは、管状部材２の細長い本体に対して、リング電極を係合させる、または固定するように構成されている。
【００３６】
さらに、リング電極の本体３５の内側面を越えて延在する丸型エッジは、本体３５と管状部材２との間に空洞を作る。 一般的に丸型エッジは、インサイチュウで、患者の生体構造部位に対するひっかかりを防ぐ。
【００３７】
好ましくは、リング電極３１は、リング電極１の外側表面の周りに放射状に位置する穴を具えていてもよく、この穴は、第１端および第２端に近接する。図３において、リング電極３１の両端にそれぞれ６つの穴が設けられているが、他の組合せも可能である。リング電極内の穴の直径および数は、使用時に穴から導入される灌注用流体の流量や圧力に影響する。
【００３８】
穴の数を最小にすること、およびリング電極の両端に穴を配置することによって、インサイチュウで、患者の生体構造に対するひっかかりを更に減らすことができる。さらに、リング電極の穴の数が最小であることで、一般に、電極全体の外側表面によりなめらかな輪郭を提供できる。
【００３９】
図４は、管状部材２に装着したリング電極３１を示す。リング電極は、のりで接着するか、または押し込んで固定する。好ましくは、リング電極の端は、管状部材を密閉するように構成されている。好ましくは、管状部材２の第２開口部は、リング電極の丸型エッジまたは端部の少なくとも一方に係合するように構成され、第１開口部は、リング電極の内側面と管状部材の外部シースとの間に形成した空洞内に位置決めされる。使用時に、灌注用内腔は、灌注用流体を受けて、第１開口部に流体を送出する。この流体は、次いで、この流体をキャビティ内に送達する。その後、リング電極本体の一連の穴により、リング電極は、流体をリング電極表面に分散させる。
【００４０】
図６は、空洞６２に出入りする流体の断面を示す図である。さらに、図６において、第２開口部は、領域６１として示されている。領域６１は、好ましくは、導電性ポリマまたは物質で完全に満たされていた。例えば、導電性ポリマは、可撓性および導電性のあるポリマを含む銀であってもよい。領域６１は、好ましくは、ワイヤとリング電極との間に導電性を生む。好ましくは、リング電極の丸型エッジまたは端部は、リング電極に電流が供給されるよう、領域６１に当接して押し込んで固定されてもよいし、接着されてもよい。
【００４１】
図１０では、管状部材２を曲げて、変型した構造をしている。図１０は、管状部材２の遠位端３が見えるように記載されている。管状部材２は、インプラント前は、平坦または線型構造であり、細長の本体が比較的真っ直ぐ、直線状に配置されている。しかし、インサイチュウでは、遠位端２の形状や配置を変えて、アブレーション手順や手法を行う間により使用し易いようにするのが好ましい。図１０に示す変型した構造は、管状部材の中心軸を通して動くようにした弾性スタイレットを挿入または操縦することによって達成される。好ましいスタイレットは、灌注用内腔を使用してもよいし、スタイレットだけを受け入れるようにした第２の別の内腔を有してもよい。スタイレットは、ほどほどの指の力で変形可能であったほうが好ましいが、いったん指の圧力が取り除かれるともとの形状に戻る。
【００４２】
図１０に示されているように、管状部材２は、遠位端３の近傍に配置される複数のリング電極を具えていてもよい。図１０は、管状体に配置、または装着した５つのリング電極を記載しているが、ワイヤ構成や臨床医のニーズによって一般的に１０個までの電極が好ましい。好ましくは、遠位端２は、一般的に管状部材の縦軸からそれて所定の距離をあけて半径に沿って外に延びる。遠位端２は、次いで円を描いて変型し、所定の距離をあけて管状部材２を周回する。遠位端３の円形部分は、リング電極が切除する領域の壁に対して最大の力を提供するのに好ましい位置である。
【００４３】
局所領域の過剰な切除を防ぐため、どの電極も遠位端３の最遠端には電極を装着しないのが好ましい。
【００４４】
好ましい第２実施形態が、図９と図１１に示されており、リング電極３１に代えて、ワイヤラップ電極９１が用いられている。ワイヤラップ電極９１は、管状部材内のワイヤよりもより厚い、ある長さのゲージワイヤを具える。ラップワイヤは、外側シースの外周に、らせん状にしっかりと巻かれている。それぞれの電極９１内で、その長さのワイヤが、同じ長さの隣接するセクションと触れる、または接触する。このラップワイヤの長さは、切除の特徴および特性に関する限り、リング電極に取って代わる。
【００４５】
好ましくは、ワイヤラップ電極９１は、第２開口部と、上述したように領域６１を覆ってこれらに接触しており、電極９１は、これによって管状部材内に封入したワイヤと電気的に接続される。
【００４６】
さらに、第１開口部は、電極９１の表面下に配置され、電極９１のほとんどの領域に灌注用流体を送達する。電極は、一般的に電極９１を形成しているラップワイヤ間の小さなギャップを通して灌注用流体が出て行く、あるいはこれを容易にするよう構成されている。流体は、好ましくは、ワイヤの巻線間の小さなギャップを介して出てゆき、リング電極の一連の穴と同様の機能をする。好ましくは、導電性要素は、一連の巻線を具えており、各隣接する巻線は、５ｍｍより小さいギャップを具える。
【００４７】
図１１は、図１０と同様の図であるが、リング電極に代えて、ワイヤラップ電極が用いられている。
【００４８】
ワイヤラップ電極９１には、リング電極を越えるいくつかの利点があり、これらの利点には、実際の電極が、その長さに沿って可撓であり、インプラントや使用を支援すること；ワイヤラップ電極が、一連の長さのワイヤラップは角部や湾曲部で曲がるため、小さな硬質の電極でなく、一連の長さの電極であること；がある。
【００４９】
図１２には、不定の長さのワイヤラップ電極１１２が示されており、この電極は、変形した構成の遠位端の円形部分、または領域に完全に延在する。この種の構成により、より一定した結果および切除が可能になり、また、複雑な形態のカテーテルを使用することが可能となる。
【００５０】
好ましい第３実施形態を図５および図７に示す。ここでは、ワイヤラップ電極５２または２６が使用され、ワイヤラップの各コイルは、第１開口部と交互に配置されて、局所切除領域への灌注用流体の送達を増やしている。図７において、電極２６は、導電性生体適合ポリマ７１の比較的薄い層に封入されており、電極が患者に触れるときの衝撃を減少させている。また、ポリマ層７１は、使用の際、横への所望しない動きを防ぐため、管状部材２に電極２６を固定および接着してもよい。
【００５１】
図５において、電極５２の間に、第１開口部５１が配置されており、この電極は、ポリマ層７１内に封入されていない。この構成は、製造がより容易である。
【００５２】
図８は、図７の記載に基づくさらなる代替の設計を示す図であり、電極２６が、管状部材の外部シース内に埋め込まれており、カテーテル本体を全体としてよりなめらかな輪郭に仕上げている。電極２６を、外部シース外周のらせん状の溝８１内に埋め込んだ後、溝８１を、層７１に使用したポリマと同様の導電性生体適合ポリマで満たす。
【００５３】
本発明を特定の実施例を参照して記載したが、当業者は、一般的な原理や明細書に記載した発明の精神を保ったまま、他の多くの形態で本発明を実施できることは自明である。
【００５４】
本発明とここに記載した好ましい実施形態は、産業上適用可能な特徴を少なくとも１つ含む。
【図１】
2017527366.tif 000003
【図２】
2017527366.tif 000004
【図３】
2017527366.tif 000005
【図４】
2017527366.tif 000006
【図５】
2017527366.tif 000007
【図６】
2017527366.tif 000008
【図７】
2017527366.tif 000009
【図８】
2017527366.tif 000010
【図９】
2017527366.tif 000011
【図１０】
2017527366.tif 000012
【図１１】
2017527366.tif 000013
【図１２】
2017527366.tif 000014
【手続補正書】
【提出日】平成28年1月8日(2016.1.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
アブレーションカテーテルにおいて、
近位端および遠位端を有する可撓性の細長部材を具え、当該細長部材が、その長さに沿って灌注用内腔を画定しており、少なくとも１つのワイヤおよび１つのスペーサを封入しており、少なくとも１つの電極が、前記遠位端近くの、前記細長部材の外側表面に取付けられており、前記電極が、少なくとも１つのワイヤに電気的に接続されており、前記電極が、前記スペーサを通して、前記灌注用内腔と流体連通する複数の穴を具える、
ことを特徴とするアブレーションカテーテル。
【請求項２】
請求項１に記載のカテーテルにおいて、使用時に、少なくとも１つのワイヤに電流が印加され、前記カテーテルが前記電極近傍の組織を切除することを特徴とするカテーテル。
【請求項３】
請求項２に記載のカテーテルにおいて、前記灌注用流体が前記灌注用内腔へと注入され、前記複数の穴を通して押し出されることを特徴とするカテーテル。
【請求項４】
請求項３に記載のカテーテルにおいて、前記電極が、第１端、第２端および本体を有するリングの形状であることを特徴とするカテーテル。
【請求項５】
請求項４に記載のカテーテルにおいて、前記第１端および前記第２端が、前記本体の中心軸にむかって延在する丸型エッジを有することを特徴とするカテーテル。
【請求項６】
請求項５に記載のカテーテルにおいて、前記リングの内側表面および前記細長部材の外側表面が空洞を形成していることを特徴とするカテーテル。
【請求項７】
請求項４または５に記載のカテーテルにおいて、前記リングが、当該リングの外側表面の周りに放射状に配置した穴を具え、当該穴が、前記第１端および前記第２端の近傍にあることを特徴とするカテーテル。
【請求項８】
請求項４乃至６の何れか１項に記載のカテーテルにおいて、前記リングが前記細長部材に固定されていることを特徴とするカテーテル。
【請求項９】
請求項４乃至６の何れか１項に記載のいずれかのカテーテルにおいて、前記リングが前記細長部材に接着されていることを特徴とするカテーテル。
【請求項１０】
請求項１に記載のカテーテルにおいて、前記電極が前記細長部材の縦軸に沿って可撓性であることを特徴とするカテーテル。
【請求項１１】
請求項９に記載のカテーテルにおいて、前記電極が、前記細長部材の円周にらせん状に巻かれた、細長い導電要素を具えることを特徴とするカテーテル。
【請求項１２】
請求項１０に記載のカテーテルにおいて、前記導電要素が一連の巻線を具え、隣接する各巻線が５ｍｍより小さいギャップを具えることを特徴とするカテーテル。
【請求項１３】
請求項１１に記載のカテーテルにおいて、前記穴が前記巻線のギャップ間に形成されていることを特徴とするカテーテル。
【請求項１４】
請求項１に記載のカテーテルにおいて、前記電極が前記管状部材の絶縁面部分を切除してワイヤを露出させることによって形成され、当該ワイヤが電極を形成することを特徴とするカテーテル。
【請求項１５】
アブレーションカテーテルにおいて、
近位端および遠位端を有する可撓性の細長部材を具え、当該部材が、その長さに沿った前記灌注用内腔を画定し、前記灌注用内腔の縦軸にらせん状に巻かれた一連のワイヤとスペーサを封入しており、少なくとも１つの電極が、前記遠位端近くの細長部材の外側表面に取付けられており、前記電極が、前記一連のワイヤの少なくとも１つに電気的に接続されており、前記電極が、前記灌注用内腔と流体連通する少なくとも１つの第１開口部を具え、当該第１開口部が、前記細長部材の外側表面から前記スペーサを通って前記灌注用内腔へと延在していることを特徴とするアブレーションカテーテル。
【請求項１６】
請求項１４に記載のカテーテルにおいて、前記スペーサが歪み緩和部材を具えることを特徴とするカテーテル。
【請求項１７】
請求項１５に記載のカテーテルにおいて、前記歪み緩和部材が合成繊維で構築されることを特徴とするカテーテル。
【請求項１８】
請求項１４乃至１６の何れか一項に記載のカテーテルにおいて、前記外側表面が、前記ワイヤの一部を露出するように構成された、少なくとも１つの第２開口部を具えることを特徴とするカテーテル。
【請求項１９】
請求項１７に記載のカテーテルにおいて、前記第２開口部が、前記各電極に少なくとも１つの前記ワイヤを接続するように構成されていることを特徴とするカテーテル。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
本発明の第１態様は、アブレーションカテーテルに関する。このカテーテルは、近位端および遠位端を有する可撓性の細長部材を具える。この細長部材は、その長さに沿って灌注用内腔を画定し、細長部材は、少なくとも１つのワイヤおよび１つのスペーサを含んでいる。少なくとも１つの電極が、遠位端近傍で細長部材の外側表面に取付けられており、この電極は、少なくとも１つのワイヤに電気的に接続されている。この電極は、このスペーサを通して、灌注用内腔と流体連通する複数の穴を具える。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
リングの内側面および細長部材の外側表面は、共同で空洞を形成する。好ましいリングは、リングの外側表面に放射状に配置された穴を具える。この穴は、第１端部および第２端部に近接している。さらに、リングは、細長部材にクランプで取付けられており、細長部材の外側表面に固定され係合するように構成されている。さらに、このリングは、細長部材に接着されてもよい。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
好ましくは、この電極は、細長部材の縦軸に沿って可撓性がある。また、好ましい電極は、細長部材の外周にらせん状に巻かれた、細長い導電要素を具えていてもよい。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
好ましい導電要素は、一連の巻線部を具えていてもよく、隣接する各巻線間のギャップは、５ｍｍより大きくない。好ましい穴が、この巻線のギャップ間に形成されてもよい。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
本発明の第１態様は、アブレーションカテーテルに関連し、このカテーテルは、近位端および遠位端を有する可撓性の細長部材を含む。この部材は、その長さに沿って灌注用内腔を画定し、細長部材は、灌注用内腔の縦軸にらせん状に巻かれた、一連のワイヤおよびスペーサを含んでいる。少なくとも１つの電極が、遠位端近傍で細長部材の外側表面に取り付けられ、この電極は、一連のワイヤの少なくとも１つのワイヤに電気的に接続されている。この電極は、灌注用内腔と流体連通する第１開口部を少なくとも１つ含み、この第１開口部は、細長部材の外側表面からスペーサを通って、灌注用内腔の中に延在している。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１７】
スペーサは、好ましくは歪み緩和部材を具える。好ましい歪み緩和部材は、合成繊維で構築されてもよい。
【国際調査報告】
2017527366.tif 000015
2017527366.tif 000016
2017527366.tif 000017
2017527366.tif 000018
2017527366.tif 000019
2017527366.tif 000020