(57)【要約】  器具チップ（４４０）の内部構造を定義する第１内部フレーム（４４２）を製造することと、器具チップの外面を定義するために第１内部フレームの少なくとも一部を第１コーティング（４４４）で覆うことと、器具チップの近位端が器具本体の遠位端に配置されるように器具本体を製造することと、を含む、手術用装置の製造方法。眼科手術用器具は、器具本体と、器具本体の遠位端に配置され、器具本体の縦軸に沿って直線的に延びる第１部分及び第１部分から斜めに延びる円弧状の第２部分を備える器具チップと、を含み、器具チップは第１内部フレーム及び第１内部フレームを覆う第１コーティングを含む。【選択図】図６、図８
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
器具チップの内部構造を定義する第１内部フレームを製造することと、前記器具チップの外面を定義するために前記第１内部フレームの少なくとも一部を第１コーティングで覆うことと、近位端及び遠位端を有する器具本体を製造することで前記器具チップの近位端が前記器具本体の前記遠位端に配置されることを含む、手術装置の製造方法。
【請求項２】
前記第１内部フレームの製造が、第１素材の成形、鋳造、機械加工、及び切削のうち少なくとも１つを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記第１素材が、金属、合金、セラミック、合成物、ポリマー、プラスチック、及びエラストマーのうちの少なくとも１つである、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記第１内部フレームを第１コーティングで覆うことが、前記第１内部フレームを金属、合金、セラミック、合成物、ポリマー、プラスチック、及びエラストマーのうち少なくとも１つで覆うための射出成形を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
器具本体の製造が、前記第１コーティングを用いて前記器具本体を定義することを含む、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記第１内部フレームを前記第１コーティングで覆うことが、前記第１コーティングを用いて前記器具本体を定義するのと同時に起こる、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記器具チップの前記近位端及び前記器具本体の前記遠位端を係合することをさらに含む、請求項１に記載の前記方法。
【請求項８】
前記第１内部フレームを製造することが、近位端、遠位端、直線状第１部分、及び前記第１部分から斜めに延びる円弧状第２部分を有する前記第１内部フレームを製造することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記第１内部フレームの少なくとも一部を第１コーティングで覆うことが、前記遠位端及び前記円弧状第２部分を前記第１コーティングで覆うことを含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記第１内部フレームを第１コーティングで覆うことが、前記器具チップの遠位端で平面部を定義することを含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１１】
前記第１内部フレームを第１コーティングで覆うことが、前記器具本体の縦軸に垂直な平面内で前記第１内部フレーム及び前記第１コーティングの断面形状に異なる形状を定義することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
近位端、遠位端、及び縦軸を有する器具本体と、前記器具本体の前記遠位端に配置され、前記器具本体の縦軸に沿って直線的に延びる第１部分及び前記第１部分から斜めに延びる円弧状の第２部分を含む器具チップと、を含む眼科手術用器具であり、前記器具チップが第１内部フレーム及び前記第１内部フレームを覆う第１コーティングを含む、眼科手術用器具。
【請求項１３】
前記第１コーティングが、前記器具チップの外面を定義する、請求項１２に記載の眼科手術用器具。
【請求項１４】
前記器具本体の前記縦軸に対して垂直な平面内での前記第１内部フレーム及び前記第１コーティングの断面形状が異なる形状を定義する、請求項１２に記載の眼科手術用器具。
【請求項１５】
前記器具チップが、遠位端で平面部を含む、請求項１２に記載の眼科手術用器具。
【請求項１６】
前記器具本体が、前記第１コーティングを含む、請求項１２に記載の眼科手術用器具。
【請求項１７】
前記器具本体が、第２内部フレーム及び前記第２内部フレームを覆う第２コーティングを含む、請求項１２に記載の眼科手術用器具。
【請求項１８】
前記第１内部フレーム及び第２フレームが一体型の構成要素である、請求項１７に記載の眼科手術用器具。
【請求項１９】
前記第１及び第２内部フレーム、並びに前記第１及び第２コーティングが、金属、合金、セラミック、合成物、ポリマー、プラスチック、及びエラストマーのうち少なくとも１つを含む、請求項１７に記載の眼科手術用器具。
【請求項２０】
遠位端、直線状第１部分、前記第１部分から斜めに延びる円弧状第２部分、及び前記遠位端における平面部を有する器具チップの内部構造を定義する内部フレームを製造することと、コーティングを用いて、縦軸及び表面特徴を含む器具本体の外面を有する前記器具本体を製造することと、前記器具チップの外面を定義するために、前記器具本体の生成と同時に前記内部フレームを前記コーティングで覆うことと、を含む眼科手術用装置の製造方法であって、前記器具本体の前記縦軸に対して垂直な平面内での前記内部フレーム及びコーティングの断面形状は、前記縦軸の少なくとも一部に沿って異なる形状を定義する、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本明細書に開示された実施形態は、眼科手術用器具に関する。さらに詳細には、本明細書に開示された実施形態は、内部構造を定義する内部フレーム及び外面を定義する外部コーティングを備える器具チップに関する。
【背景技術】
【０００２】
眼科手術用器具は患者の組織（例えば患者の目の１つ以上の層）を扱うために外科医によって用いられる複雑な末端チップを含むことができる。これらの器具チップの設計は、小さい刃半径及び他の要求水準の高い設計機能によって定義される自由形成された表面の組み合わせであってもよい。一般的に、器具チップは、手工の製法を用いる手製で製造される。例えば、器具チップは、確実に面が滑らでかつエッジまたはバリがないように仕上げるために手製で圧延され、曲げられ、研がれ、研磨される、等されてもよい。よって製造は大変困難であり、かつ時間がかかる。
【０００３】
器具チップは、構成要素への適切な曲げ剛性を確保するため、一般的に完全に金属（例えば、鋼鉄）を用いて製造される。さらに、金属製の器具チップは、患者の組織に直に接触することができる。よって使用する素材は、高い金銭的費用を生ずる技術的要件（例えば、柔軟性、剛性、多孔性、硬度、密度、等）を必要とする。素材的かつ製造的に金銭及び時間が多大に費やされるため、使い捨てまたは1回用の器具チップを製造することは経済的に実現不可である。
【０００４】
顕微手術用器具は極めて小さいため、必要な技術的要件を満たしながら手製で製造するのはさらに困難である。例えば、フラップレス屈折矯正手術において、眼科手術器具である水晶体鑷子は、ＵＶフェムトレーザによる角膜の処理後に水晶体を剥離するのに用いることができる。この手術用器具は、目の各層を扱うのに用いるチップの形状が複雑であることが特徴である。他の眼科手術用器具は同様に、高い技術的要件を有する複雑なチップ設計を含む。
【発明の概要】
【０００５】
開示される解決策は、複雑な形状を作り出し、かつ必要な技術的要件を満たしながら、より早くより高い費用効果で製造できる内部フレーム及び外部コーティングを備えた眼科手術用器具チップを提供するための独特な解決策で未対処の医療的ニーズを満たす。
【０００６】
いくつかの実施形態と一貫して、眼科手術用器具の製造方法は、器具チップの内部構造を定義する第１内部フレームを製造することと、器具チップの外面を定義するために第１内部フレームの少なくとも一部を第１コーティングで覆うことと、器具チップの近位端が器具本体の遠位端に配置されるように、近位端及び遠位端を有する器具本体を作り出すことと、を含む。
【０００７】
いくつかの実施形態と一貫して、眼科手術用器具は、近位端、遠位端、及び縦軸を有する器具本体と、器具本体の遠位端に配置され、器具本体の縦軸に沿って直線的に延びる第１部分及び第１部分から斜めに延びる円弧状の第２部分を備える器具チップと、を含み、器具チップは第１内部フレーム及び第１内部フレームを覆う第１コーティングを含む。
【０００８】
いくつかの実施形態と一貫して、眼科手術用器具の製造方法は、遠位端、直線状第１部分、第１部分から斜めに延びる円弧状第２部分、及び遠位端における平面部を有する器具チップの内部構造を定義する内部フレームを製造することと、縦軸及び表面特徴を備える器具本体の外面を有する器具本体をコーティングを用いて製造することと、器具チップの外面を定義するために器具本体の製造と同時に内部フレームをコーティングで覆うことと、を含み、器具本体の縦軸に対して垂直な平面内での内部フレーム及びコーティングの断面形状は、縦軸の少なくとも一部に沿って異なる形状を定義する。
【０００９】
本開示のさらなる態様、特徴及び利点は、以下の詳細な記述から明らかとなるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】眼科手術用器具の製造方法を説明するフロー図である。
【図２】眼科手術用器具の製造方法を説明するフロー図である。
【図３】眼科手術用器具の製造方法を説明するフロー図である。
【図４】眼科手術用器具の器具チップの内部フレームを説明する図である。
【図５ａ】眼科手術用器具の器具チップを説明する図である。
【図５ｂ】眼科手術用器具の器具チップを説明する図である。
【図６】眼科手術用器具の器具チップの断面図を説明する図である。
【図７ａ】眼科手術用器具の器具本体を説明する図である。
【図７ｂ】眼科手術用器具の器具本体の内部フレームを説明する図である。
【図７ｃ】眼科手術用器具の器具本体を説明する図である。
【図８】眼科手術用器具の器具チップ及び器具本体の統一された内部フレームを説明する図である。
【図９ａ】眼科手術用器具を説明する図である。
【図９ｂ】眼科手術用器具を説明する図である。
【００１１】
図では、同じ名称を持つ要素は、同じかまたは類似の機能を持つ。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下の詳細な記述は、特定の実施形態の記述を説明する。しかしながら、開示された実施形態はこれらの詳細のうちいくつか、または全てを用いることなく実行してもよいことは当業者には明らかである。説明される特定の実施形態は、実例であるが、これに限定はされない。本明細書に明確に記述されてはいないが、他の素材が本開示の範囲及び趣旨の中にあることが当業者には明らかである。
【００１３】
本開示は、金属骨格を備えるかまたはプラスチックまたはコーティングで覆われた内部フレームを備える眼科手術用器具チップを記述する。内部フレームは、柔軟性及び／または剛性が十分であるという技術的要件を保証でき、その一方で器具チップの複雑な外形がコーティングによって定義できる。本開示に従って製造された器具は、屈折矯正手術、白内障手術、硝子体網膜手術、及び／または他の眼科手術に用いることができる。
【００１４】
内部フレームは、打ち抜き加工、ワイヤー侵食、または金属射出成形（ＭＩＭ)された金属部といった比較的安価な構成要素を用いて製造することができる。内部フレームは、外形を定義するために内部フレームをコーティングで覆う射出成形工程においてインサートとして用いることができる。本開示は、手作りの器具と技術的性質が類似した器具の製造を記述するが、素材及び製造費用がより低価格である。よって、使い捨てまたは1回用の器具の製造により適している。
【００１５】
本開示の装置、システム、及び方法は、（１）手工の製法に比べて比較的シンプルな素材／工業工程に基づき、より早く、より少ない労力で、かつ費用効果がより高い製造、（２）あまり厳しくない技術的要件を備えるローコストなバルク商品といった費用効果がより高い素材、（３）射出成形を用いた無制限の設計複雑度、（４）確立した素材／工業工程（打ち抜き、曲げ加工、射出成形等）を用いた高い工程安定性、（６）同様の工程ステップを用いた本体及びチップといった器具の複数の構成要素製造における融通性、（７）確立した素材／工業工程を用いた製造の自動化、（８）手術の目標物に基づき内部フレーム及び外部コーティング素材を選択することにおける融通性、を含む多くの利点を提供する。
【００１６】
図１〜３は、眼科手術用器具４００（図９a及び９ｂ）の製造方法１００、２００及び３００のフロー図をそれぞれ提供する。方法１００、２００及び３００は、方法１００、２００及び３００の様々な段階における器具４００を説明する図４〜９ｂに関連してさらに理解できる。図９a及び９ｂは、完全に組み立てられた器具４００を説明する。器具４００は、器具本体４２０及び器具チップ４４０を備える。方法１００は、器具本体４２０ではなく器具チップ４４０が内部フレーム及び外部コーティングを備える、器具４００の製造を記述してもよい。方法１００及び２００は、器具本体４２０及び器具チップ４４０がどちらも内部フレーム及び外部コーティングを備える、器具４００の製造を記述してもよい。方法１００では、器具本体４２０及び器具チップ４４０は独立した構成要素であり、方法２００では、器具本体及び器具チップは全体でひとまとまりの構成要素である。
【００１７】
図１を参照して、方法１００は、ステップ１１０において器具チップの内部フレームを製造することを含む。方法１００はさらに、ステップ１２０において器具チップの外面を定義するためにチップ内部フレームを第１コーティングで覆うことを含む。図４〜６及び８〜９ｂに示されるように、器具チップ４４０は、手術中に患者の目の1つ以上の層に接触するための大きさ及び形状になっている。チップ内部フレーム４４２は、器具チップ４４０の内面を定義できる。コーティング４４４は、器具チップ４４０の外面を定義できる。外面を定義するためのコーティングを用いて、（例えば、全体が金属製の器具チップ４４０を圧延、曲げ加工、やすりがけ及び研磨することと比較して）複雑なチップ形状をより早く、費用効果のより高い方法で作り出すことができる。同時に、チップ内部フレーム４４２は、手術中にコーティング４４４が患者の組織に接触しながら器具チップ４４０に必要な柔軟性及び／または剛性を提供できる。必要な柔軟性及び／または剛性を提供することで、術者の手の動きを器具チップへ伝えることができる。さらなる柔軟性及び／または剛性は、コーティング４４４によって提供される。コーティング４４４は同様に、例えば、表面粗度、表面構造、有孔性、硬度、密度等を含む、様々な技術的要件を満たすために選択できる。
【００１８】
チップ内部フレーム４４２は、金属、合金、セラミック、合成物、ポリマー、プラスチック、エラストマー、及び／または任意の他の適切な素材といった第１素材から作られるかまたは含むことができる。器具チップ４４０が手術に対する十分な柔軟性及び／または剛性を持つように第１素材を選択することができる。チップ内部フレーム４４２ではなくコーティング４４４が患者の組織に直に接触するため、コーティング４４４はさらに器具チップ４４０用の技術的要件を満たし、チップ内部フレーム４４２には費用効果の高い素材を選択できる（例えば技術要件がより厳しくない、よりローコストなバルク商品）。
【００１９】
チップ内部フレーム４４２を覆うこと（ステップ１２０）は、金属、合金、セラミック、合成物、ポリマー、プラスチック、エラストマー、及び／または他の適切な素材といった第１コーティング４４４での射出成形を含むことができる。コーティング４４４は、手術の目標物に基づき選択することができる。例えば、非金属製コーティング４４４は、器具チップ４４０と患者の組織（例えば角膜のストロマ）間の摩擦力を低下できる。チップ内部フレーム４４２は、射出成形工程においてインサートとして用いることができる。他の実施形態では、他の素材／工業工程は、チップ内部フレーム４４２をコーティング４４４で覆うのに利用できる。
【００２０】
いくつかの実施形態では、チップ内部フレーム４４２は、中まで密になっていてもよい。よって、チップ内部フレーム４４２をコーティング４４４で覆うことは（ステップ１２０）、チップ内部フレーム４４２をコーティング４４４で取り巻くことを含むことができる。いくつかの実施形態では、チップ内部フレーム４４２は、コーティング４４４に対して透過性のある空間を含むことができる。よって、チップ内部フレーム４４２をコーティング４４４で覆うこと（ステップ１２０）は、空間をコーティング４４４で埋めること及びチップ内部フレーム４４２をコーティング４４４で取り巻くことの両方を含むことができる。
【００２１】
例えば異なる手術に必要な器具に基づいて、器具チップ４４０は、異なる実施形態においては様々な形状であってもよい。例えば、器具チップ４４０の１つ以上の部分は真っ直ぐであってもよく、角度付けられていてもよく、湾曲していてもよく、弓形であってもよく、フック等を含むことができ、及び／または鉗子、メス、ハサミ等を定義できる。チップ内部フレーム４４２は、器具チップ４４０に必要な任意の形状をした内部構造を定義できる。コーティング４４４は、器具チップ４４０に必要な任意の形状の外面を定義できる。フラップレス屈折矯正手術に用いられる器具チップ４４０の例示的実施形態は、本明細書に記述される。本開示の教示が、異なる眼科手術及び他の医療処置に用いられる様々な器具に適用できることがわかる。
【００２２】
図４、５ａ及び５ｂに示されるように、チップ内部フレーム４４２は、第１部分４４６及び第２部分４５０を含むことができる。第２部分４５０は、手術中に術者が患者の組織を扱うために用いることができる。第１部分４４６は、一般的に直線状であり、かつ器具本体４２０の縦軸４３０（図９ａ及び９ｂ）に沿って延びる。第２部分４５０は、第１部分４４６から斜めに延びることができる。第２部分４５０は、円弧状であってもよい。いくつかの実施形態では、チップ内部フレーム４４２の第２部分４５０は、直線形状であってもよく、第２部分４５０の外部形状が円弧状であるようにコーティング４４４はチップ内部フレーム４４２の第２部分４５０を覆うことができる。いくつかの実施形態では、第２部分４５０のみがコーティング４４４で覆われる。いくつかの実施形態では、第１部分４４６及び第２部分４５０の両方がコーティング４４４で覆われる。異なる手術用器具の場合、第１部分４４６及び第２部分４５０は様々な形状であってもよい。例えば、第２部分４５０は、例えばフック等を含む、角のあるものであってもよい。
【００２３】
チップ内部フレーム４４２の形状は、器具チップ４４０の望ましい外部形状と類似していてもよい。しかしながら、チップ内部フレーム４４２の形状は、最終的な外部形状よりシンプルであってもよい。例えば、外面の１つ以上の表面特徴（例えば、遠位端４５４における一定の小さい刃半径）は、チップ内部フレーム４４２において複製されることなくコーティング４４４によって定義できる。いくつかの実施形態では、コーティング４４４は器具チップ４００の滑らかな外部形状を定義する。いくつかの実施形態では、コーティング４４４は遠位端４５４において１つ以上の表面特徴を定義できる。表面特徴は、突起、窪み、溝、隆起、筋、こぶ、及び／または他の質感的特徴を含むことができる。表面特徴は、コーティング４４４が滑らかな外部形状を定義する時と比較して、器具チップ４４０と患者の組織間の摩擦力及び／または接触感を変更できる。
【００２４】
チップ内部フレーム４４２は、近位端４５６及び遠位端４５４を含むことができる。チップ内部フレーム４４２の遠位端４５４は、平面部４５２を含むことができる。平面部４５２は、異なる実施形態では例えば、実質的に円形、矩形、楕円形、六角形、多角形、それらの組み合わせ、または任意の他の形状といった様々な形状であってもよい。コーティング４４４で覆われた平面部４５２は、器具チップ４４０の他の部分と比較して、患者の組織に接触するためにさらなる表面領域を有することができる。さらなる表面領域は、手術中に例えば患者の目の１つ以上の層を操作することを手助けできる。縦軸４３０（図９ａ及び９ｂ）に対して垂直方向での平面部４５２の寸法の大きさ（例えば半径または幅）は、第１部分４４６及び／または第２部分４５０の寸法の大きさ（例えば半径または幅）よりも大きくてもよい。コーティング４４４は、平面部４５２を定義できる。例えば、図５ａに示されるように、いくつかの実施形態では、チップ内部フレーム４４２が平面部４５２と通じて延びないようにコーティング４４４は平面部４５２の内部及び外部を定義する。図５ｂに示されるように、いくつかの実施形態では、チップ内部フレーム４４２（例えば第２部分４５０）は、平面部４５２を通じて延びる。様々な実施形態において、器具チップ４４０の長さは、おおよそ１ｍｍと５０ｍｍの間、１０ｍｍと４０ｍｍの間、２０ｍｍと４０ｍｍの間、及び３０ｍｍと４０ｍｍの間である。様々な実施形態において、器具チップ４４０の直径は、おおよそ０．１ｍｍと２ｍｍの間、０．１ｍｍと１ｍｍの間、０．１ｍｍと０．５ｍｍの間、及び０．１ｍｍと０．３ｍｍの間である。様々な実施形態において、器具チップ４４０の遠位端４５４におけるコーティング４４４の厚みは、おおよそ０．０１ｍｍと１ｍｍの間、０．０１ｍｍと０．５ｍｍの間、０．０１ｍｍと０．２５ｍｍの間、及び０．０１ｍｍと０．１５ｍｍの間である。
【００２５】
縦軸４３０（図９ａ及び９ｂ）に対して垂直な平面内でのチップ内部フレーム４４２の断面は、円形、矩形、楕円形、多角形、それらの組み合わせ、または任意の他の形状をしていてもよい。例えば、図６に示されるような図５ａ及び５ｂのＡ−Ａ線に沿う断面図であるチップ内部フレーム４４２の断面は、丸くなった角を持つ矩形である。同様に、縦軸４３０（図９ａ及び９ｂ）に対して垂直な平面内でのコーティング４４４の断面は、円形、矩形、楕円形、多角形、それらの組み合わせ、または任意の他の形状をしていてもよい。例えば、図６に示されるように、コーティング４４４の断面は楕円形である。よって、いくつかの実施形態では、図６に示されるように、チップ内部フレーム４４２及びコーティング４４４の断面形状は、異なる形状を定義する。いくつかの実施形態では、チップ内部フレーム４４２及びコーティング４４４の断面形状は、同じかまたは類似の形状（例えば、両方が楕円形、両方が矩形である等）を定義する。
【００２６】
図１を再度参照して、方法１００は、ステップ１３０において器具本体の製造を含むことができる。図７ａ、７ｂ、９ａ、及び９ｂに示されるように、器具本体４２０は、手術中にユーザ（例えば、術者）が把持するための大きさ及び形状になっている。器具本体４２０は、全体でひとまとまりの構成要素であってもよい。例えば、図７ａに示されるように、異なる内部フレームまたは外部コーティングを備えずに器具本体４２０を利用できる。図７ａの器具本体４２０は、手工形成または機械製造であってもよい。例えば、器具本体３２０の製造は、旋盤細工（例えば、旋盤上で）、射出成形、フライス削り、３Ｄプリンティング、または任意の他の適切な製造方法を含むことができる。いくつかの実施形態では、器具４２０は、金属製の構成要素であってもよい。いくつかの実施形態では、器具本体４２０は、第１コーティング４４４を用いて定義できる。コーティング４２４及び／またはコーティング４４４は、射出成形工程に用いられる成形素材といった成形素材として記述できる。例えば、器具本体４２０の内部構造及び外面は、第１コーティング４４４によって定義できる。器具本体４２０は、中まで密になっていてもよく、または中空であってもよい。いくつかの実施形態では、器具本体４２０は、射出成形工程または他の適切な素材／工業工程を用いて製造される。第１コーティング４４４でチップ内部フレーム４４２を覆うこと（ステップ１２０）は、器具本体４２０の生成（ステップ１３０）と実質的に同時に（例えば、同じ行程ステップ中に）起こってもよい。チップ内部フレーム４４２は、射出成形用のインサート鋳型として用いることができる。第１コーティング４４４の薄層は、遠位端４５４の外面を定義するために第１コーティング４４４でチップ内部フレーム４４２を覆うことができ、器具本体４２０は、第１コーティング４４４と一体に製造できる。器具４００（図９ａ）は、１つの実施形態において形成されるように形成できる。方法１００は、１つ以上の仕上げステップ（例えば、研磨、レーザーマーキング、滅菌、個装等）をさらに含むことができる。
【００２７】
図２は、内部フレーム及び外部コーティングをそれぞれ含む器具本体及び器具チップを備える眼科手術用器具の製造方法２００を説明する。方法２００は、ステップ２１０において器具チップの内部フレームを製造することを含む。方法２００は、ステップ２２０において外面を定義するために外部コーティングでチップ内部フレームを覆うことをさらに含む。チップ内部フレーム４４２は、方法１００（図１）のステップ１１０に関連して記述されるものと類似の方法で製造することができる。例えば、チップ内部フレーム４４２は、金属、合金、セラミック、合成物、ポリマー、プラスチック、エラストマー、及び／または任意の他の適切な素材から製造されるかまたは含むことができる。チップ内部フレーム４４２は、方法１００（図１）のステップ１２０に関連して記述されるものと類似の方法で、外部コーティングで覆うことができる。例えば、チップ内部フレーム４４２を覆うこと（ステップ２２０）は、金属、合金、セラミック、合成物、ポリマー、プラスチック、エラストマー、及び／または任意の他の適切な素材といったコーティングでの射出成形を含むことができる。
【００２８】
方法２００は、ステップ２３０において器具本体の内部フレームを製造することを含むことができる。図７ｂ、７ｃ及び９ｂは、本体内部フレーム４２２を説明できる。本体内部フレーム４２２は、器具本体４２０の内部構造を定義できる。方法２００は、ステップ２４０（図２）において器具本体の外面を定義するために第２コーティングで本体内部フレームを覆うことをさらに含むことができる。本体内部フレーム４２２及び器具本体の対応するコーティング４２４に関連するステップ２３０及び２４０は、チップ内部フレーム４４２及び対応するコーティング４４４のためのステップ２１０及び２２０と類似していてもよい。例えば、本体内部フレーム４２２は、金属、合金、セラミック、合成物、ポリマー、プラスチック、エラストマー、及び／または任意の他の適切な素材といった第２素材から製造されるかまたは含むことができる。同じ素材または異なる素材を、本体内部フレーム４２２及びチップ内部フレーム４４２に用いることができる。本体内部フレーム４２２を覆うこと（ステップ２４０）は、金属、合金、セラミック、合成物、ポリマー、プラスチック、エラストマー、及び／または任意の他の適切な素材といった第２コーティング４２４（図７ｃ及び９ｂ）での射出成形を含むことができる。第１コーティング４４４及び第２コーティング４２４は、同じかまたは異なるものであってもよい。
【００２９】
図７ｂ、７ｃ及び９ｂに示されるように、本体内部フレーム４２２の形状は、器具本体４２０の望ましい外部形状と類似していてもよい。しかしながら、本体内部フレーム４２２の形状は、最終的な外部形状よりシンプルであってもよい。例えば、器具本体４２０のユーザグリップを高めるためにコーティング４２４によって定義された１つ以上の表面特徴は、本体内部フレーム４２２から省略することができる。コーティング４２４は、器具本体４２０上に質感付けされた面（例えば、粗さ付け、きざみ付け、突起／窪み付け、先細り、他の表面特徴、及び／またはそれらの組み合わせ）を定義できる。
【００３０】
図２を再度参照して、方法２００は、ステップ２５０において器具チップと器具本体を係合することを含むことができる。いくつかの実施形態では、チップ内部フレーム４４２は、本体内部フレーム４２２と係合できる。例えば、チップ内部フレーム４４２の近位端４４８は、取付け機構４４８（図４）を介して本体内部フレーム４２２の遠位端４２６に機械的に連結できる。取付け機構４４８は、チップ内部フレーム４４２の近位端４５６に配置できる。取付け機構４４８は、器具チップ４４０を器具本体４２０に取り付けることができる任意の適切な機械的構成を含むことができる。取付け機構４４８は、チップ内部フレーム４４２と本体内部フレーム４２２が別々の構成要素でないという実施形態においては省略することができる。図４では、取付け機構４４８の半径は、第１部分４４６及び／または第２部分４５０より小さい。例えば、取付け機構４４８は、器具本体４２０の遠位端４２６で対応する内部ねじと結合するよう構成された外部ねじを含むことができる。いくつかの実施形態では、チップ内部フレーム４４２は、器具本体４２０と圧入、滑合、圧縮嵌め、締まり嵌め、または他の方法で連結的嵌合するよう構成される。いくつかの実施形態では、器具チップ４４０と器具本体４２０の接合は、形状により閉じられる及び／または力で閉じられる。例えば、射出成形工程では、チップ内部フレーム４４２は、射出成形機に挿入され、チップ内部フレーム４４２の近位端４５６はオーバーモールドされてもよい。いくつかの実施形態では、チップ内部フレーム４４２は、器具本体４２０のコーティング４２４と係合できるかまたは本体内部フレーム４２２は器具チップ４４０のコーティング４４４と係合できる。いくつかの実施形態では、器具本体４２０と器具チップ４４０を係合するために接着剤を使うことができる。器具４００（図９ｂ）は、器具本体４２０及び器具チップ４４０が係合する時に形成される。
【００３１】
図３は、統一された内部フレームを備える眼科手術用器具の製造方法３００を説明する。方法３００は、ステップ３１０において器具チップ及び器具本体の統一された内部フレームを製造することを含むことができる。方法３００は、ステップ３２０において外面を定義するために外部コーティングで統一された内部フレームを覆うことをさらに含むことができる。図８に示されるように、チップ内部フレーム４４２及び本体内部フレーム４２２は、一体型の構成要素を備えることができる。統一された内部フレーム４６０は、方法１００（図１）のステップ１１０に関連して記述されるものと類似の方法で製造することができる。例えば、統一された内部フレーム４６０は、金属、合金、セラミック、合成物、ポリマー、プラスチック、エラストマー、及び／または任意の他の適切な素材から製造されるかまたは含むことができる。統一された内部フレーム４６０は、方法１００（図１）のステップ１２０に関連して記述されるものと類似の方法で、外部コーティングで覆うことができる。例えば、統一された内部フレーム４６０を覆うこと（ステップ３２０）は、金属、合金、セラミック、合成物、ポリマー、プラスチック、エラストマー、及び／または任意の他の適切な素材といったコーティングでの射出成形を含むことができる。図８及び９ｂに示されるように、統一された内部フレーム４６０の形状は、器具本体４２０及び器具チップ４４０の望ましい外部形状と類似していてもよい。しかしながら、本体内部フレーム４２２の形状は、最終的な外部形状よりシンプルであってもよい。例えば、（器具チップ４４０の複雑な形状、器具本体４２０の表面特徴等といった）コーティングによって定義された１つ以上の表面特徴は、統一された内部フレーム４６０から省略できる。器具４００（図９ｂ）は、統一された内部フレーム４６０が外部コーティングで覆われた時に形成される。方法３００は、１つ以上の仕上げステップ（例えば、研磨、レーザーマーキング、滅菌、個装等）をさらに含むことができる。
【００３２】
打ち抜き加工、成形、鋳造、機械加工、切削等を含む適切な素材／工業工程は、チップ内部フレーム４４２、本体内部フレーム４２２、及び／または統一された内部フレーム４６０を製造するため、及び／または外部コーティングで内部フレームを覆うことに用いることができる。例えば、とりわけ、ブロー成形、射出成形、熱成形、遠心鋳造、インベストメント鋳造、金型鋳造、砂型鋳造、シェル型鋳造、フライス加工、旋盤細工、成形、せん断加工、押し抜き、レーザービーム切断、プラズマ切断、ウォータージェット切断、光造形、熱溶解積層法、選択的レーザー焼結、直接金属レーザー焼結、３Ｄプリンティング、押出成形、放電加工、電解加工、電気鋳造、曲げ加工、ロール成形、へら絞り、深絞り、引張り成形が利用できる。
【００３３】
本明細書に記述される実施形態は、柔軟性及び／または剛性に必要な技術的要件を満たしながら、複雑な形状の眼科手術用器具の製造を手助けする装置、システム、及び方法を提供できる。本明細書に記述される装置、システム、及び方法は、あらゆる手術用器具に用いることができる。前述の実施例は、単に模範的なものであり、これに制限されるものではない。本開示の範囲内にあることを意図する、開示の実施形態と一致する他のシステムを当業者は進んで考案してもよい。従って、本出願は、以下の特許請求の範囲によってのみ制限される。
【図１】
2017514560.tif 000003
【図２】
2017514560.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図６】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図７ｃ】
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【図８】
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【図９ａ】
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【図９ｂ】
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【国際調査報告】
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