(57)【要約】  外部刺激に応じて信号を出力するよう構成された外部コンポーネントと、受容者の皮下に少なくとも部分的に前記信号を通信可能に伝達するよう構成された皮膚貫通コンポーネントと、を有する補綴を備えたデバイスであって、前記皮膚貫通コンポーネントは、受容者の皮膚内に延在し、且つ実質的に受容者の骨の表面上に当該骨と当接して配されるよう構成されている。【選択図】図３Ａ
2017515394.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外部刺激に応じて信号を出力するよう構成された外部コンポーネントと、受容者の皮下に少なくとも部分的に前記信号を通信可能に伝達するよう構成された皮膚貫通コンポーネントとを有する補綴を備えたデバイスであって、
前記皮膚貫通コンポーネントは、受容者の皮膚内に延在し、実質的にその全体が受容者の骨の表面上に当該骨と当接して配されるよう構成されている、
デバイス。
【請求項２】
前記皮膚貫通コンポーネントは、前記骨の表面に対して動くように構成されている、
請求項１のデバイス。
【請求項３】
前記皮膚貫通コンポーネントは、前記骨に表面実装されるよう構成されている、
請求項１のデバイス。
【請求項４】
前記皮膚貫通コンポーネントは、横方向に延在するプラットホームを有する、
請求項１のデバイス。
【請求項５】
前記プラットホームは、骨の表面下で或る方向の動きに対抗するよう構成されている、
請求項４のデバイス。
【請求項６】
前記皮膚貫通コンポーネントは皮膚貫通シャフトを有し、
皮膚貫通の方向に垂直な平面上における前記シャフトの外径は、皮膚貫通の前記方向に垂直な平面上におけるプラットホームの外径の約半分より小さい、
請求項５のデバイス。
【請求項７】
前記皮膚貫通コンポーネントの外形は、“Ｌ”字形、反転した“Ｔ”字形、又は“Ｌ”字形と反転した“Ｔ”字形との中間形状、の少なくとも一つである、
請求項５のデバイス。
【請求項８】
前記皮膚貫通コンポーネントは、受容者の皮下に延在するよう構成された横方向延在コンポーネントと、受容者の皮膚内に延在するよう構成された縦方向延在コンポーネントと、を有し、
前記横方向延在コンポーネントは、前記縦方向延在コンポーネントの延在方向に対し少なくともほぼ垂直な方向に、実質的な距離に亘り延在する、
請求項１のデバイス。
【請求項９】
皮膚貫通コンポーネントは、受容者の皮膚内に延在するように、且つその全体が受容者の骨の表面上に当該骨と完全に当接して配されるように構成されている、
請求項１のデバイス。
【請求項１０】
前記皮膚貫通コンポーネントは、受容者に移植され、
前記皮膚貫通コンポーネントは、受容者の骨に堅固には取り付けられないか、受容者の骨の局所表面の下に実質的に入り込まないか、又は受容者の骨の局所表面の下に入り込まないか、の少なくとも一つである、
請求項１のデバイス。
【請求項１１】
取得された音に応じて振動を出力するよう構成された外部コンポーネントと、受容者の皮下に前記振動を少なくとも部分的に伝達するよう構成された、前記外部コンポーネントと当接する皮膚貫通コンポーネントと、を有する骨伝導聴覚補綴を備えたデバイスであって、
前記皮膚貫通コンポーネントは、軟組織により少なくとも実質的に支持されている、
デバイス。
【請求項１２】
前記皮膚貫通コンポーネントは、軟組織を介して受容者内に実際的に保持される、
請求項１１のデバイス。
【請求項１３】
前記皮膚貫通コンポーネントは、受容者の軟組織内に引っ掛かるように構成されている、
請求項１１のデバイス。
【請求項１４】
前記皮膚貫通コンポーネントは、前記外部コンポーネントに非堅固に結合されている、
請求項１１のデバイス。
【請求項１５】
前記皮膚貫通コンポーネントは、前記外部コンポーネントに非保持的（non-holdingly）に結合されている、
請求項１１のデバイス。
【請求項１６】
前記皮膚貫通コンポーネントは、前記外部コンポーネントと磁気的に結合されており、
前記外部コンポーネントは、当該外部コンポーネントに結合されているときの皮膚貫通コンポーネントに対し明瞭に振動送達可能（articulable）である、
請求項１１のデバイス。
【請求項１７】
取得された音に応じて振動を出力するよう構成された外部コンポーネントと、前記外部コンポーネントに振動伝達するように当該外部コンポーネントに当接するよう構成された皮膚貫通コンポーネントと、を有する骨伝導聴覚補綴を備えるデバイスであって、
前記皮膚貫通コンポーネントは、皮膚固定型の経皮コンポーネント（a skin anchored skin penetrating component）である、
デバイス。
【請求項１８】
前記皮膚貫通コンポーネントは、軟組織がその内部へ成長するように構成された貫通穴を有する、
請求項１７のデバイス。
【請求項１９】
前記皮膚貫通コンポーネントは、その皮膚貫通距離を拡大するよう構成されたエクステンダを有する、
請求項１７のデバイス。
【請求項２０】
前記皮膚貫通コンポーネントは、前記皮膚貫通コンポーネントと受容者の骨との間の位置を維持するよう構成された骨貫通コンポーネントを有する、
請求項１７のデバイス。
【請求項２１】
前記皮膚貫通コンポーネントは、当該皮膚貫通コンポーネントの長さ方向軸から遠ざかる方向に延在する梁の形式のプラットホーム器具を有する、
請求項１７のデバイス。
【請求項２２】
前記皮膚貫通コンポーネントは、当該皮膚貫通コンポーネントの長さ方向軸から渦巻状に遠ざかる方向に延在する渦巻状プレートの形式のプラットホーム器具を有する、
請求項１７のデバイス。
【請求項２３】
前記皮膚貫通コンポーネントは、受容者の骨に面する側に凹面を有するプラットホーム器具を備える、
請求項１７のデバイス。
【請求項２４】
前記皮膚貫通コンポーネントは、形状記憶合金で作製されたプラットホーム器具を備える、
請求項１７のデバイス。
【請求項２５】
受容者の骨の上の当該受容者の皮膚を通る穴を設けることと、
受容者の前記皮膚の下に延在し、且つ当該受容者の当該皮膚を通って延在するように、前記穴の中に皮膚貫通コンポーネントを挿入することと、
前記皮膚貫通コンポーネントを介して骨に振動を伝達し、これにより聴覚を喚起することと、
を有する方法。
【請求項２６】
骨を覆う皮膚を当該骨から引き上げることと、
引き上げた皮膚と骨との間に前記皮膚貫通コンポーネントの一部を差し入れることと、
を有する、請求項３１の方法。
【請求項２７】
前記皮膚と前記骨との間に前記皮膚貫通コンポーネントの第１の部分を差し入れることと、
前記皮膚と前記骨との間に前記皮膚貫通コンポーネントの第１の部分を差し入れた後に、前記皮膚と前記骨との間に前記皮膚貫通コンポーネントの第２の部分を差し入れることと、
を有する、請求項３１の方法。
【請求項２８】
前記第１の部分は、前記皮膚貫通コンポーネントの第１の方向の動きにより前記皮膚と前記骨との間に差し入れられ、
前記第２の部分は、前記皮膚貫通コンポーネントの、前記第１の方向と反対の第２の方向の動きにより、前記皮膚と前記骨との間に差し入れられる、
請求項２７の方法。
【請求項２９】
前記第１の部分は、前記皮膚貫通コンポーネントの第１の方向の第１の回転により前記皮膚と前記骨との間に差し入れられ、
前記第２の部分は、前記皮膚貫通コンポーネントの前記第１の方向における包含された回転により、前記皮膚と前記骨との間に差し入れられる、
請求項２７の方法。
【請求項３０】
前記骨は、前記受容者の乳様突起であり、
前記穴は、前記受容者の外耳道の中心軸から、約２５ｍｍから約４０ｍｍの間に配される、
請求項２５の方法。
【請求項３１】
前記穴への前記皮膚貫通コンポーネントの挿入後に、受容者の皮下に延在する前記皮膚貫通コンポーネントの一部を、前記皮膚貫通コンポーネントの挿入時の距離よりも遠くまで拡大することを更に含む、
請求項２５の方法。
【請求項３２】
受容者の外部で生成された振動を、当該受容者の皮膚の表面の下の位置へ伝達する手段を備えるデバイスであって、
振動を伝達する前記手段は、振動を伝達する当該手段を前記受容者内に固定する手段を備える、
デバイス。
【請求項３３】
振動を伝達する前記手段は、その全体が１５ｍｍ×１０ｍｍ×５ｍｍ以内の大きさである、
請求項３２のデバイス。
【請求項３４】
振動を伝達する前記手段は、重さが約０．１５グラムである、
請求項３２のデバイス。
【請求項３５】
振動を伝達する前記手段は、受容者の軟組織内に延在するよう構成された部分であって当該受容者の皮膚表面の下の位置での最大外径が４ｍｍである部分を有する、
請求項３２のデバイス。
【請求項３６】
振動を伝達する前記手段は、取得された音に応じて振動する振動器により生成された振動を伝達したときに聴覚を効果的に喚起するよう構成されている、
請求項３２のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
〔関連出願の相互参照〕
本出願は、２０１４年４月２９日出願の、発明者をマルカス・アンダーソン（メンリッケ、スウェーデン）、発明名称を「経皮振動伝導器」とする米国仮特許出願番号第６１／９８５，７５５号に対する優先権を主張する２０１４年１１月２０日出願の米国出願番号第１４／５４９，０５３号に対する優先権を主張するものであり、これらの各出願の内容は全て、参照によりそのまま本出願に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
聴力損失は、様々な原因によって引き起こされ得るものであり、一般に、伝音性難聴と感音性難聴の２つのタイプが存在する。感音性難聴は、音響信号を神経インパルスに変換する蝸牛内の有毛細胞の欠如又は破壊に起因する。感音性難聴を持つ個人に音を知覚する能力を提供するための様々な聴覚補綴（hearing prostheses）が市販されている。例えば、蝸牛インプラントは、受容者の蝸牛内に移植された電極アレイを用いて耳のメカニズムをバイパスする。より具体的には、当該電極アレイを介して聴神経に電気刺激を与え、これにより聴覚を起こさせる。
【０００３】
伝音性難聴は、音を蝸牛内の有毛細胞に与える正常な機械的経路が、例えば耳小骨連鎖や外耳道へのダメージにより妨げられたときに生ずる。伝音性難聴を持つ人は、蝸牛内の有毛細胞がダメージを受けることなく残っている場合があるので、何らかの形の残存聴力を有し得る。
【０００４】
伝音性難聴を持つ人は、大抵の場合、補聴器をつける。補聴器は、空気伝導の原理に依拠して音響信号を蝸牛へ伝達する。特に、補聴器は、通常、受容者の外耳道内又は外耳上に配されたコンポーネントを用いて、当該受容者の外耳で受信される音を増幅する。この増幅された音は、蝸牛に到達して外リンパを動かし、聴覚神経を刺激する。
【０００５】
補聴器とは異なり、一般に骨伝導デバイスと称される特定のタイプの聴覚補綴は、受信した音を機械的振動に変換する。この振動は、頭蓋骨を通って蝸牛に伝達されて神経インパルスを発生させ、これにより受信された音が知覚される。骨伝導デバイスは、音響補聴器では十分な恩恵を得られない人にとっての適切な選択肢であり得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
〔要約〕
一の例示的な実施形態は、外部刺激に応じて信号を出力するよう構成された外部コンポーネントと、受容者の皮膚の下へ少なくとも部分的に当該信号を通信可能に伝達させるよう構成された経皮コンポーネントと、を含む補綴により構成されたデバイスであって、前記経皮コンポーネントは、受容者の皮膚内に延在して骨表面と接触するように、実質的にその全体が当該骨表面の上に配されるように構成されている。
【０００７】
他の例示的な実施形態は、取得した音に応じて振動を出力するよう構成された外部コンポーネントと、受容者の皮膚の下へ少なくとも部分的に当該信号を伝達させるよう構成された、上記外部コンポーネントに当接する経皮コンポーネントと、を含む骨伝導聴覚補綴により構成されたデバイスであって、前記経皮コンポーネントは、少なくとも実質的に、軟組織により支持されている。
【０００８】
他の例示的な実施形態は、取得した音に応じて振動を出力するよう構成された外部コンポーネントと、当該外部コンポーネントと振動伝達（vibrational communication）可能となるように当該外部コンポーネントと当接して構成された経皮コンポーネントと、を含む骨伝導聴覚補綴により構成されたデバイスであって、前記経皮コンポーネントは、皮膚固定型の経皮コンポーネントである（a skin anchored skin penetrating component）。
【０００９】
他の例示的な実施形態は、受容者の骨の上に当該受容者の皮膚を通る穴をあけることと、経皮コンポーネントが受容者の皮下に延びて当該受容者の皮膚内に延在するように当該経皮コンポーネントを前記穴に挿入することと、前記経皮コンポーネントを介して前記骨に振動を伝達し、これによって聴覚を喚起することと、を含む方法である。
【００１０】
他の例示的な実施形態は、受容者の外部で発生した振動を当該受容者の皮膚表面の下の位置まで伝達させる手段を備えるデバイスであって、前記振動を伝達させる手段は、当該振動を伝達させる手段を前記受容者の内部に固定する手段を備える。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
以下、本発明の実施形態を、以下の添付図面を参照して説明する
【図１】図１は、本発明の実施形態が実施され得る例示的な骨伝導デバイスの斜視図である。
【図２Ａ】図２Ａは、一の例示的な実施形態に従うＢＴＥ（耳後部、Behind-The-Ear）デバイスの斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図２Ａに示すＢＴＥデバイスの背中部（spine）の断面図である。
【図２Ｃ】図２Ｃは、例示的な経皮振動伝導器１５０と接触した状態の、図２Ｂに示すＢＴＥデバイスの一部を示す図である。
【図３Ａ】図３Ａ及び３Ｂは、例示的な実施形態に従う、例示的な経皮振動伝導器を示す図である。
【図３Ｂ】図３Ａ及び３Ｂは、例示的な実施形態に従う、例示的な経皮振動伝導器を示す図である。
【図３Ｃ】図３Ｃ−３Ｆは、いくつかの例示的な実施形態に従う例示的な経皮振動伝導器の例示的な表面構成を示す図である。
【図３Ｄ】図３Ｃ−３Ｆは、いくつかの例示的な実施形態に従う例示的な経皮振動伝導器の例示的な表面構成を示す図である。
【図３Ｅ】図３Ｃ−３Ｆは、いくつかの例示的な実施形態に従う例示的な経皮振動伝導器の例示的な表面構成を示す図である。
【図３Ｆ】図３Ｃ−３Ｆは、いくつかの例示的な実施形態に従う例示的な経皮振動伝導
【図４】図４及び図５は、他の例示的な実施形態に従う他の例示的な経皮振動伝導器を示す図である。
【図５】図４及び図５は、他の例示的な実施形態に従う他の例示的な経皮振動伝導器を示す図である。
【図６Ａ】図６Ａ−６Ｄは、いくつかの例示的な実施形態に従ういくつかの例示的な経皮振動伝導器の、いくつかの例示的な移植態様を示す図である。
【図６Ｂ】図６Ａ−６Ｄは、いくつかの例示的な実施形態に従ういくつかの例示的な経皮振動伝導器の、いくつかの例示的な移植態様を示す図である。
【図６Ｃ】図６Ａ−６Ｄは、いくつかの例示的な実施形態に従ういくつかの例示的な経皮振動伝導器の、いくつかの例示的な移植態様を示す図である。
【図６Ｄ】図６Ａ−６Ｄは、いくつかの例示的な実施形態に従ういくつかの例示的な経皮振動伝導器の、いくつかの例示的な移植態様を示す図である。
【図６Ｅ】図６Ｅは、一の例示的な実施形態に従う、一の例示的な経皮振動伝導器の、外耳の側面に対する相対的な配置の一例を示す図である。
【図７】図７−１２は、他の例示的な実施形態に従う他の例示的な経皮振動伝導器を示す図である。
【図８】図７−１２は、他の例示的な実施形態に従う他の例示的な経皮振動伝導器を示す図である。
【図９】図７−１２は、他の例示的な実施形態に従う他の例示的な経皮振動伝導器を示す図である。
【図１０】図７−１２は、他の例示的な実施形態に従う他の例示的な経皮振動伝導器を示す図である。
【図１１】図７−１２は、他の例示的な実施形態に従う他の例示的な経皮振動伝導器を示す図である。
【図１２】図７−１２は、他の例示的な実施形態に従う他の例示的な経皮振動伝導器を示す図である。
【図１３Ａ】図１３Ａ−１３Ｅは、一の例示的な実施形態に従う例示的な方法工程（method actions）の図解である。
【図１３Ｂ】図１３Ａ−１３Ｅは、一の例示的な実施形態に従う例示的な方法工程（method actions）の図解である。
【図１３Ｃ】図１３Ａ−１３Ｅは、一の例示的な実施形態に従う例示的な方法工程（method actions）の図解である。
【図１３Ｄ】図１３Ａ−１３Ｅは、一の例示的な実施形態に従う例示的な方法工程（method actions）の図解である。
【図１３Ｅ】図１３Ａ−１３Ｅは、一の例示的な実施形態に従う例示的な方法工程（method actions）の図解である。
【図１４Ａ】図１４Ａ及び１４Ｂは、いくつかの例示的な実施形態である例示的な方法に従う例示的なフロー図である。
【図１４Ｂ】図１４Ａ及び１４Ｂは、いくつかの例示的な実施形態である例示的な方法に従う例示的なフロー図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
〔詳細な説明〕
図１は、本発明の実施形態が実施され得る骨伝導デバイス１００の斜視図である。図示のように、受容者は、外耳１０１と、中耳１０２と、内耳１０３と、を有する。以下では、外耳１０１、中耳１０２、及び内耳１０３の要素部分について説明した後、骨伝導デバイス１００について説明する。
【００１３】
完全に機能する人間聴覚の解剖学的構造においては、外耳１０１は、耳殻１０５と外耳道１０６とを有する。音波又は音圧１０７は、耳殻１０５により集められ、外耳道１０６内に伝えられて当該外耳道１０６を通過する。外耳道１０６の遠端を塞ぐように、音響波１０７に応じて振動する鼓膜１０４が配されている。この振動は、耳小骨１１１と総称される中耳１０２の３つの骨を介して、卵円窓又は前庭窓１１０に伝えられる。この耳小骨１１１は、ツイ骨１１２、キヌタ骨１１３、アブミ骨１１４で構成される。中耳１０２の耳小骨１１１は、音響波１０７をフィルタし及び増幅するよう作用し、卵円窓１１０を振動させる。このような振動は、蝸牛１３９内の流体運動の波動を発生させる。このような流体運動は、次に、蝸牛１３９内に並んだ有毛細胞（不図示）を活性化させる。有毛細胞の活性化により適切な神経インパルスが生成され、当該インパルスは、ラセン神経節細胞及び聴神経１１６を通って脳（不図示）に伝達されて音として知覚される。
【００１４】
図１は、デバイス１００の受容者の外耳１０１、中耳１０２、及び内耳１０３に対する、伝導デバイス１００の相対的な配置も示している。図示のように、骨伝導デバイス１００は、受容者の外耳１０１の後ろに配される。骨伝導デバイス１００は、耳後部（ＢＴＥ）デバイスの形式の外部コンポーネント１４０と、経皮振動伝導器の形式の移植可能コンポーネント１５０と、で構成されている。これら２つのコンポーネントについては、詳しく後述する。
【００１５】
外部コンポーネント１４０は、通常、音を検出し及び取得するためのマイクロホンなどの一つ又は複数の音入力エレメント１２６と、音響処理ユニット（不図示）と、電源（不図示）と、を備える。外部コンポーネント１４０は、アクチュエータ（不図示）を備える。当該アクチュエータは、図１に示す実施形態においてはＢＴＥデバイスの本体内に配されている。ただし、他の実施形態においては、アクチュエータは、ＢＴＥデバイス（又は、音入力エレメント、音響処理ユニット、及び又は電源等を備える外部コンポーネント１４０の、その他のコンポーネント）から離れた位置に配され得る。
【００１６】
なお、音入力エレメント１２６は、例えば、マイクロホン以外のデバイス（例えばテレコイルなど）で構成されるものとすることもできる。一の例示的な実施形態では、音入力エレメント１２６は、ＢＴＥデバイスから離れた位置に配されるものとすることができ、ケーブル上に配されたマイクロホン等の形態、又はＢＴＥデバイスから延在するチューブの形態、等々であり得る。これに代えて、音入力エレメント１２６を、受容者に皮下移植し、又は受容者の耳に配するものとすることができる。音入力エレメント１２６は、また、例えば外部のオーディオデバイスからの、音を表す電気信号を受信するコンポーネントであるものとすることができる。例えば、音入力エレメント１２６は、当該音入力エレメント１２６に電気的に接続されたＭＰ３プレーヤからの電気信号の形態の音響信号を受信するものとすることができる。
【００１７】
外部コンポーネント１４０の音響処理ユニットは、通常は電気信号の形態である音響入力エレメント１２６の出力を処理する。この処理ユニットは、アクチュエータに振動を発生させる制御信号を生成する。換言すれば、アクチュエータは、電気信号を、受容者の頭蓋骨へ伝えるための機械振動に変換する。
【００１８】
図１に示す実施形態では、移植可能コンポーネント１５０（本実施形態においては経皮振動伝導器１５０である）は、図示のように、ＢＴＥデバイスに当接する位置から皮膚１３２、脂肪１２８、及び筋肉１３４を通って延在し、骨１３６と実質的に当接している（ただし、代替の実施形態では、後述するように、経皮振動伝導器１５０は骨１３６には当接しない）。なお、“当接（abutting contact）”の語により、これを、少なくとも骨結合が発生する前まで受容者の骨の内部に延在している従来の骨固定具（bone fixture）と区別する。ただし、“本質的（substantial）”という用語は、これが、ここに詳述するようにネジその他の骨穿通コンポーネント（bone penetrating components）の使用を含み得ることを意味しており、このことは、骨穿通コンポーネントを用いて聴覚補綴の外部コンポーネント及び又は振動生成コンポーネントの重さを保持／運搬できるようになっていない従来の骨固定具（bone fixtures）とは異なっている。逆に言えば、“完全な当接（complete abutting contact）”とは、骨表面を穿通するコンポーネントが存在しない（又は、少なくとも骨結合より前の期間を除いては、骨穿通コンポーネントが存在しない）ことを意味する。
【００１９】
したがって、少なくともいくつかの実施形態では、経皮コンポーネントは、受容者に移植されたときには、当該受容者の骨に堅牢には固定されない。
【００２０】
簡単に言えば、以下において詳述するように、外部コンポーネント１４０と経皮振動伝導器１５０との組み合わせは、外部刺激に応じて信号を出力するよう構成された外部コンポーネントと、受容者の皮下で少なくとも部分的に当該信号を通信可能に伝達するよう構成された経皮コンポーネントと、を備えるデバイスに相当する。この例示的な実施形態では、経皮コンポーネント（例えば、経皮振動伝導器１５０）は、受容者の皮膚内に延在して、受容者の骨と当接するように実質的にその全体が当該受容者の骨の上に配されるように構成されている。いくつかの実施形態では、経皮振動伝導器１５０は、どの部分も骨の局所部分の下には延在しない。最初に記載した例示的な実施形態に関しては、信号は、ＢＴＥデバイスにより生成された振動であり、当該振動は経皮振動伝導器１５０へ伝達される。
【００２１】
図１に示す例示的な実施形態では、ＢＴＥデバイス１４０で生成された振動は、（例えば、図示のように経皮振動伝導器１５０はＢＴＥデバイスに直接的に当接しているので）経皮振動伝導器１５０へ直接に伝えられ、その後に、骨１３６へ伝えられる。すなわち、アクチュエータにより生成された振動は、ＢＴＥデバイスのアクチュエータから伝達され、（アクチュエータから直接的に及び又は当該ＢＴＥデバイスのハウジングを介して）当該ＢＴＥデバイスから皮膚を通り、受容者の皮膚内を伝わり、当該受容者の骨に達して、聴覚を喚起する。一の例示的な実施形態では、後述において詳しく述べるように、ＢＴＥデバイスを支持することに関しては（少なくとも重力及び又は頭部の動きの引っ張り力に対抗してＢＴＥデバイスを支持することに関しては）、経皮振動伝導器には何の負荷（例えば、重みやトルク）はなく、又は少なくとも有意な負荷はない。したがって、一の例示的な実施形態では、経皮振動伝導器１５０は、何からも支持されることなく、ＢＴＥデバイス２４０と結合している。
【００２２】
したがって、一の例示的な実施形態では、経皮振動伝導器１５０と振動通信する振動器を備えた、使用時において取り外しが可能な（operationally removable）コンポーネント（例えばＢＴＥデバイス）を備え、音取得デバイス１２６により取得された音に応じて当該振動器により生成される振動は、経皮振動伝導器１５０へ伝えられ、少なくとも有効に聴覚を喚起するような態様で（以下において詳述するように、直接的に又は軟組織を介して）当該伝導器１５０から骨へ伝達される。“有効に聴覚を喚起する”とは、それらの振動が、例えば話し言葉を伝える振動である場合には、当該振動により伝えられた話し言葉を、当該振動を受信するための完全に機能する蝸牛を持った１８歳から４０歳の間の通常の人間により、会話を行うに十分な態様で理解され得るようなものであることを意味する（ただし、当該人間は、話し言葉の基礎を構成する言語について流暢であるものとする）。一の例示的な実施形態では、機能的に実用的な聴覚がない場合に、このような振動伝達により聴覚が有効に喚起される。図２Ａは、聴覚補綴のＢＴＥデバイス２４０の斜視図である。この実施形態においては、ＢＴＥデバイス２４０は、上述において図１に関連して詳述したＢＴＥデバイス（外部コンポーネント１４０）に相当する。ＢＴＥデバイス２４０は、一つ又は複数のマイクロホン２０２を備え、さらに、ＢＴＥデバイス２４０の背中部（spine）２３０上のカバー２２０の下に設けられたオーディオ信号ジャック２１０を備え得る。なお、他のいくつかの実施形態においては、これらのコンポーネントの一方又は両方（マイクロホン２０２及び又はジャック２１０）が、ＢＴＥデバイス２４０の他の位置、例えば、（図２に示すような背中部２３０の背面とは異なり）背中部２３０の側面や、イヤーフック２９０等々に配され得る。図２Ａには、さらに、背中部２３０に取り外し可能に設けられたバッテリ２５２及びイヤーフック２９０も示されている。
【００２３】
なお、ここに示す実施形態は外部コンポーネントとしてＢＴＥデバイスを用いるように記載されているが、代替的な実施形態においては、外部デバイスとして他のデバイスが用いられる。例えば、ここに詳述する外部コンポーネントに従って振動を発生するよう構成されたボタン型の音響プロセッサ（button sound processor）、ここに詳述する外部コンポーネントに従って振動を発生するよう構成されたヘアクリップ型の外部コンポーネント（a hair clip external component）、ここに詳述する外部コンポーネントに従って振動を発生するよう構成されたスキンクリップ型の外部コンポーネント（a skin clip external component）、ここに詳述する外部コンポーネントに従って振動を発生するよう構成された洗濯バサミ型の外部コンポーネント（a clothes clip external component）、ここに詳述する外部コンポーネントに従って振動を発生するよう構成された（本物のレンズを有する、又は美容用の（偽のレンズを有する））老眼鏡（a pair of reading glasses）、その他のタイプの、外部骨伝導音響プロセッサ（external bone conduction sound processor）を、外部コンポーネントとして用いることができる。ここに詳述する教示と共に利用することのできる任意のデバイスを、少なくともいくつかの実施形態において利用することができる。ただし、ここに詳述する教示が、聴覚を喚起すべく骨伝導デバイスにおいて利用され得るように実施されることを前提とする。
【００２４】
図２Ｂは、図２Ａに示すＢＴＥデバイス２４０の背中部２３０の断面図である。ＢＴＥデバイス２４２の背中部２３０内に配されたアクチュエータ２４２が示されている。アクチュエータ２４２は、振動アクチュエータであり、連結器２４３を介して背中部２３０の側壁２４６に結合されている。当該連結器２４３は、アクチュエータ２４２により生成された振動を、側壁２４６へ伝達するよう構成されており、これらの振動は当該側壁から経皮振動伝導器１５０へ（又は、経皮骨伝導デバイスであるＢＴＥデバイスが用いられる場合には（すなわち、経皮振動伝導器１５０と当接するようにＢＴＥデバイスを配置することにより経皮骨伝導デバイスであるＢＴＥデバイスを経皮用途に用いる場合には）、受容者の皮膚へ）伝達される。一の例示的な実施形態においては、連結器２４３は、実用的な振動伝達特性を有する固い（リジッドな）構造物（rigid structures）である。側壁２４６は、背中部２３０のハウジングの少なくとも一部を構成する。いくつかの実施形態では、ハウジングは、背中部２３０の内部を外部環境から密封している。
【００２５】
図２Ｂは、また、ＢＴＥデバイス２４０の側壁２４６上に配された振動伝達面を示している。少なくともいくつかの実施形態では、振動伝達面２５５は、ここに詳述した教示及び又はそれらの変形を、ＢＴＥデバイス２４０から経皮振動伝導器１５０へ振動を伝達することに関して、実施し得るように構成された任意の面であり得る。そのような任意の面は、図２Ｃに例示的に示す態様でＢＴＥデバイス２４０と接触し得る。図２Ｃでは、振動伝達伝導器１５０のシャフト（すなわち、受容者からＢＴＥデバイスへ向かって外方向に延在する部分）が、振動伝達面２５５と当接するように描かれている（これは、また、振動伝達面２５５が振動伝達伝導器１５０と当接することを意味する）。いくつかの振動伝達伝導器１５０のいくつかの例示的な実施形態の更なる詳細について、以下に説明する。
【００２６】
一の例示的な実施形態では、振動伝達面２５５は、背中部２３０の側壁２４６であり得る。これに代えて、振動伝達面２５５は、背中部２３０から経皮振動伝導器１５０への振動の伝達を高めるよう構成された別のコンポーネントであるものとすることができる。限定を目的としない単なる例示として、側壁２４６を柔らかいプラスチックその他の受容者にとってより快適な柔らかい材料であるものとする一方、振動伝達面２５５を金属コンポーネントの一部であるものとすることができる。さらに、振動伝達面２５５は、経皮振動伝導器１５０と骨伝導デバイス２４０との間の接触の維持（maintenance）を強めるよう構成されたコンポーネントであるものとすることができる。限定を目的としない単なる例示として、一の例示的な実施形態では、面２５５は、粘着面（adhesive surface）であるものとすることができる。例えば、面２５５は、経皮振動伝導器１５０に付着する化学粘着物（chemical adhesive）であるものとすることができる。これに代えて及び又はこれに加えて、面２５５を、永久磁石の一部であるものとしたり、及び又は、強磁性材料であるものとすることができ、（後述するように）場合によっては、経皮振動伝導器１５０の少なくとも一部を、強磁性材料としたり及び又は永久磁石とすることができる。また、永久磁石及び又は強磁性材料をＢＴＥデバイスのハウジング内に配し、ＢＴＥデバイスのハウジング内に配された永久磁石（又は、経皮振動伝導器１５０の一部である永久磁石）の磁界が当該ハウジングを通るように配置して、経皮振動伝導器１５０がＢＴＥデバイスに対し（及び又はその逆に）磁気的に引き付けられるようにすることができる。
【００２７】
同様に、ＢＴＥデバイス２４０と接触する経皮振動伝達デバイス１５０の接触面も、ＢＴＥデバイス２４０と経皮振動伝導器１５０との間の接触の維持を強めるように構成された面を含むものとすることができる。例えば、経皮振動伝導器１５０の接触面は、その上に配された接着剤を有するものとすることができ、及び又は経皮振動伝導器１５０は、強磁性材料（例えば、軟鉄、及び又は永久磁石）を有するものとすることができる。
【００２８】
また、一の例示的な実施形態では、接触面は、ＢＴＥデバイスと経皮振動伝導器との間の接触の維持の強化に役立つテクスチャ（肌理、texture）を有するものとすることができる。例えば、Velcro（ベルクロ（登録商標））のような構造を、接触面に配するものとすることができる。更に他の例として、接触面が、（２つの櫛又は２つのヘアブラシを互いに押し付けて、かぎ形部分や毛（key/bristles）が互いに組み合うようにするのと同様に）２つのコンポーネントの間に僅かな締り嵌めを生成させる突起を有するものとすることができる。
【００２９】
任意のデバイス、システム、及び又は方法を用いることにより、イヤーフック２９０の存在による効果、及び又は受容者の外耳の耳殻１０５と乳様突起上の皮膚とに起因する何等かの把持現象（及び又は、毛髪、又は磁気吸引、又は外耳を除く皮膚若しくは衣服等に起因して、ＢＴＥデバイス以外のデバイスにおいて、及び又はアクチュエータを用いて構成されたメガネ等において生ずる把持現象）の効果を超えて、経皮振動伝導器１５０とＢＴＥデバイス２４０との間の接触の維持を強化することができる。
【００３０】
ただし、代替的な実施形態では、ＢＴＥデバイス２４０及び又は経皮振動伝導器１５０は、これらのコンポーネント間の接触の維持をイヤーフック２９０が存在することに起因する効果及び又は受容者の外耳の耳殻１０５と乳様突起上の皮膚とに起因する何等かの把持現象による効果を超えて強化するコンポーネントを含まない。
【００３１】
したがって、一の例示的な実施形態では、経皮振動伝導器１５０は、外部コンポーネントに対し非堅固に（non-rigidly）結合されている。そのような例示的な実施形態の一の例示的な実施形態では、これは、ＢＴＥデバイスに対する経皮振動伝導器の接触を維持しつつ当該経皮振動伝導器に対する骨伝導デバイスの相対的な向きを変えることのできる接着剤を使用することにより実現される。更に、一の例示的な実施形態では、経皮振動伝導器１５０は、ＢＴＥデバイス２４０に対して経皮振動伝導器１５０が磁気的に結合されつつもＢＴＥデバイス２４０が経皮振動伝導器に対し明瞭に音声送達可能（又は振動送達可能、articulable）であるように、ＢＴＥデバイス２４０に対し磁気的に結合される。
【００３２】
なお、図２Ｂの実施形態は、振動伝達面２５５がＢＴＥデバイスの両側部に配されるように描かれている。すなわち、ここに詳述する少なくともいくつかの実施形態及び又はそれらの変形に使用することのできるＢＴＥデバイスには、図２Ａ及び２Ｂに示すような、デュアルサイド・コンパチブルな（いずれの側面にも取り付けることのできる）ＢＴＥ骨伝導デバイス（dual-side compatible BTE bone conduction device）が含まれる。
【００３３】
この実施形態の一の例示的な実施形態では、これにより、受容者が（図１に示すように）ＢＴＥデバイスを右側に装着するか若しくは左側に装着するか（又は２つのＢＴＥデバイスを装着するか）に関わらず、振動伝達面２５５に起因して得られるここに詳述する振動伝達特性及び又はそれらの変形が実現され得る。同様に、接触維持具（the contact maintenance features）を、ＢＴＥデバイス２４０の両側部に配するものとすることができる。ただし、代替的な実施形態では、振動伝達面２５５及び又は接触維持強化具（the contact maintenance enhancement features）は、ＢＴＥデバイス２４０の一方の側部にのみ配される。さらに、いくつかの実施形態は、一方若しくは両方の側部（又はＢＴＥデバイスのいずれかの部分）に配された振動伝達面を用いることなく、ＢＴＥデバイスがデュアルサイド・コンパチブルなＢＴＥ骨伝導デバイスとして機能するよう実施され得る。
【００３４】
一の例示的な実施形態では、振動アクチュエータ２４２は、電気信号を振動に変換するデバイスである。動作時には、音入力エレメント２０２が音を電気信号に変換する。具体的には、これらの信号は、振動アクチュエータ２４２に与えられるか、又は電気信号を処理して当該処理した電気信号を振動アクチュエータ２４２に出力する音響プロセッサ（不図示）に与えられる。振動アクチュエータ２４２は、（処理された又は処理されていない）電気信号を、振動に変換する。振動アクチュエータ２４２は側壁２４６に（又は振動伝達面２５５に）機械的に結合されているので、振動は、振動アクチュエータ１４２から経皮振動伝導器１５０へ（後述するように、更にその後は、受容者の少なくとも上皮をバイパスして当該受容者の内部へ）伝達される。
【００３５】
ただし、図２Ａ及び２Ｂに示すＢＴＥデバイス２４０は、例示的なものである。代替的な実施形態は、ＢＴＥデバイスの代替構成を用い得る。
【００３６】
さらに、いくつかの実施形態では、ＢＴＥデバイスは用いられない。その代わりに、アクチュエータ、及び又はここに詳述する教示及び又はそれらの変形（例えば、受容者の外部に取り付けられたアクチュエータにより生成された、取得音に面した振動の、経皮振動伝導器１５０への伝達）の実施を可能とするその他のコンポーネント、を備える外部デバイスが用いられ得る。限定を目的としない単なる例示として、一の例示的な実施形態では、骨伝導デバイス（受動的経皮骨伝導デバイス（passive transcutaneous bone conduction device）及び又は圧力プレート等により変形（改変）された経皮骨伝導デバイス）の取り外し可能なコンポーネントが、外部コンポーネントと経皮振動伝導器１５０との間が接触するように受容者の頭部周りに延在する柔らかいバンド結合（a soft band connection）を介して受容者に取り付けられ得る。代替的な実施形態では、米国特許出願公開第２０１３／００８９２２９号明細書に記載の一つ又は複数若しくは全てのデバイスを介して、接触が達成され、あるいは維持され得る。骨伝導デバイスの取り外し可能なコンポーネントと経皮振動伝導器１５０との間の接触を達成及び又は維持することに関するここに詳述した教示及び又はそれらの変形を、骨伝導聴覚（bone conduction hearing percept）が実現され得るように実施し得る任意のデバイス、システム、及び又は方法を、少なくともいくつかの実施形態において用いることができる。
【００３７】
図３Ａ及び３Ｂは、例示的な経皮振動伝導器３５０を示している。この伝導器は、上述において詳述した経皮振動伝導器１５０に対応するものである。図３Ａは、この例示的な経皮振動伝導器３５０の側面図、図３Ｂは、当該経皮振動伝導器３５０の底面図である。図からわかるように、経皮振動伝導器３５０は、皮膚貫通シャフト３５２を備える。シャフト３５２は、当該シャフト３５２から二方向に向かって横方向に延在するプラットホーム３５４から、経皮振動伝導器３５０の長さ方向に延在している。経皮振動伝導器３５０が受容者の解剖学的構造に対してどのようにインタフェースするかの詳細については、後述において詳しく述べる。まず、経皮振動伝導器３５０の構造について説明する。
【００３８】
一の例示的な実施形態では、経皮振動伝導器３５０の外形は、逆“Ｔ”字形である。代替的な実施形態では、経皮振動伝導器３５０の外形は、“Ｌ”字形である。図３Ａ及び３Ｂに具体的に示した実施形態に関しては、経皮振動伝導器３５０の外形は、“Ｌ”字形と逆“Ｔ”字形の中間である。すなわち、プラットホーム３５４の一部が、シャフト３５２から互いに対向する方向に延在しており、一方の部分は、他方の部分に比べてシャフト３５からより遠くまで延在している。ただし、代替的な実施形態では、プラットホーム３５４の両部分が、ほぼ等しい距離（等距離であることを含む）だけ延在し得る。これに代えて、経皮振動伝導器３５０の外形を、プラットホーム３５４が一方にのみ延在する“Ｌ”字形であるものとすることもできる。したがって、一の例示的な実施形態では、経皮振動伝導器３５０は、受容者の皮膚の下へ延在するよう構成された横方向に延在するコンポーネント（例えば、プラットホーム３５４）と、受容者の皮膚内を延在するよう構成された縦方向に延在するコンポーネント（例えば、シャフト３５２）と、を含む。この例示的な実施形態では、横方向に延在するコンポーネントは、縦方向に延在するコンポーネントの延在方向に対して少なくともほぼ垂直な方向へ、実質的な距離（substantial distance）に延在している。
【００３９】
図３Ａを参照すると、図からわかるように、シャフト３５２は、約４ｍｍから約１４ｍｍまでの高さＨ１を持つ。シャフト３５２は、最大外径Ｄ１が４ｍｍである。プラットホームは、約０．２５ｍｍから約１ｍｍまでの高さＨ２と、約５ｍｍから約１０ｍｍまでの長さＬ１をもつ。図３Ｂを参照すると、プラットホームは、約２ｍｍから約５ｍｍまでの最大幅Ｗ１を持つ。少なくともいくつかの実施形態では、上述の寸法の少なくともいくつかは、受容者の局所的な皮膚の厚さに基づいている。したがって、一の例示的な実施形態は、皮膚に穴をあける部分の皮膚厚さを評価することと、それに応じて伝導器のサイズを決定すること（又は、サイズをあわせること（size））（例えば、皮膚厚さに基づく高さＨ１を持つ伝導器を選択すること）と、を伴う（必要とする）方法である。
【００４０】
図３Ａ及び３Ｂの例示的な実施形態では、シャフト３５２は、プラットホームが骨に対して配されるか及び又は骨に対し比較的緊密に近接して配されたときに、当該シャフト３５２が受容者の軟組織（筋肉、脂肪、及び皮膚）を通って、当該受容者から出現する場所において皮膚表面と実質的に同じ高さか及び又は盛り上がる位置まで延在するように、十分な長さを持つ。これは、ＢＴＥデバイスにより生成された振動がＢＴＥデバイスから経皮振動伝導器３５０へ直接的に伝達され、これにより骨伝導聴覚が喚起され得るように、シャフト３５２端部の接触面３９９がＢＴＥデバイスに接触し得るようにすることであり得る。すなわち、面３９９は、そのような伝達を可能とし得る任意の面である。図３Ａの実施形態では、この面は、外形が湾曲した部分（プラットホーム３５４に対する凹部／ＢＴＥデバイスに対する凸部）として描かれている。一の代替的な実施形態では、後述において詳しく述べるように、接触面３９９は平坦であり得る。代替的な実施形態では、接触面３９９は、プラットホーム３５４に対し凹んだ形状であり得る。さらに、接触面３９９は、一様ではなく、及び又は滑らかではないものとすることができる。この点に関して言えば、接触面３９９は、プラットホーム３５４から離れる方向に延在する複数の突起部で構成され得る。これらの突起は、例えば、シャフト３５２端部の隆起（複数）に相当し得る。接触面３９９は、ＢＴＥデバイスと接触面３９９との接触を維持し及び又は強化することに関してここに詳述した特徴物のいずれかを含むものとすることができる。さらに、接触面３９９は、シャフト３５２の長さ方向軸に関して対象である必要はない。例えば、接触面は、シャフト３５２の長さ方向軸に垂直な方法に対して勾配（例えば、傾斜）を持つものとすることができる。一の例示的な実施形態では、この勾配は、シャフト３５２がＢＴＥデバイスの方向へ或る傾斜角をもって延在する形でＢＴＥデバイスとの接触部全体を増加させ得る（すなわち、単位あたりの、対応する接触面間の平均距離が、そのような面が存在しない場合に比べて小さい。ここで、距離０ｍｍは、対応する面間が接触している状態に対応する）。例えば、シャフト３５２が振動伝達面２５５に向かって垂直方向から１５°傾いた方向に延びている場合、面３９９は、少なくとも理論上は接触面３９９とＢＴＥデバイスの振動伝達面２５５との間が完全に接触するように、例えばシャフト３５２の長さ方向軸に垂直な方向に対し１５°の角度をもった平面であるものとすることができ。実際、いくつかの代替的な実施形態では、シャフト３５２の端部は、（機械的に若しくはフレキシブルに、又はシャフトがＢＴＥデバイスの面から或る傾斜角をもって延在する場合に比べて接触を増加させ得る任意の他の手段により）ジンバル支持されるものとすることができ、接触面３９９は、ＢＴＥデバイスの連結部分（interfacing portion）の接触面に合わさる。なお、いくつかの実施形態では、ＢＴＥデバイスは、シャフト３５２の少なくとも一部を受けるレセプタクルを備え得る。レセプタクルは、シャフトの実質的な部分（例えば、シャフトの長さの約１０％、約１５％、約２０％等）を支えられるようなサイズであるか、及���又はシャフトの比較的限られた部分を支えるサイズ（例えば、レセプタクルは、面３９９の一部又は面３９９の全部を支えるディボットであり得る）であるものとすることができる。いくつかの実施形態では、レセプタクルは、２つのコンポーネント間のスリップフィット（滑り止め、slip fit）となり、（ベアリングから延在するドエルピン（dowel pin）と同様に）シャフト３５２の長さ方向軸に垂直な平面上で与えられるモーメントに関してこれらコンポーネントが互いに堅牢に結合されるようにする。いくつかの実施形態では、（中にストローの入った水飲みグラスのように）レセプタクルは嵌め合い（fit）となっており、シャフト３５２がＢＴＥデバイスに対して位置合わせされる。いくつかの実施形態では、経皮振動伝導器のシャフトは、ＢＴＥデバイス内への挿入が深くなり過ぎるのを防止する深さゲージ又はストッパを当該シャフト上に備えるよう構成されている。
【００４１】
少なくともいくつかの実施形態では、骨伝導聴覚が発生し得るようにシャフト３５２をＢＴＥデバイスと接触させることのできる任意のデバイス、システム、及び又は方法を、用いるものとすることができる。
【００４２】
一の例示的な実施形態では、プラットホーム３５４の底部（すなわち、受容者に挿入され又は移植されたときに当該受容者の骨に面する側）は、図１からわかるように、受容者の骨に表面実装されるよう構成されている。ただし、少なくともいくつかの実施形態では、後述において詳しく説明するように、プラットホーム３５４は骨と接触しないようになっていてもよい（これは、プラットホーム３５４が骨の上に表面実装されるよう構成されている実施形態においても行うことができる）。さらに、少なくともいくつかの実施形態では、これも後述において詳しく述べるように、プラットホーム３５４を、当該プラットホームのどの部分も骨の局所的な表面の下に延在することなく骨の上に表面実装されるよう構成しておき、プラットホーム３５４の少なくともいくつかの部分の周りで骨成長が起こることにより当該プラットホーム３５４が少なくとも部分的に骨に覆われるようにすることができる。これは、経皮骨伝導デバイスの従来の移植とは異なっている。従来の移植では、（迫持部（abutment）と骨固定具（bone fixture）とを組み合わせた）皮膚貫通コンポーネントの実質的な部分（substantial portion）が骨の局所表面の下に延在している（たとえば、骨固定具の一部が骨の中に延在している）。
【００４３】
したがって、一の例示的な実施形態では、経皮振動伝導器のいちばん高い部分（ＢＴＥデバイスの接触表面に当接する部分、又はＢＴＥデバイス内へ最も遠くの位置まで突き出た部分）までの高さ（すなわち、伝導器の最底部（骨の表面に突き通らない伝導器の場合には骨表面に最も近い部分であり、又は骨の表面を突き通る伝導器の場合は移植後において骨の内部に最も深く延在する部分）から最上部（ＢＴＥデバイスの接触面に当接する部分又はＢＴＥデバイス内へ最も遠くまで突き出た部分）までの距離）（図３Ａに示す実施形態に関してはＨ１＋Ｈ２）をＸとし、移植後において骨の表面下へ入り込んだ最も遠い部分までの距離（図３Ａに示す実施形態ではゼロ）をＹとしたとき、Ｘ／Ｙが、０．０から約０．３までの範囲の値又はそれらの間の値であって約０．０１ステップで増加させた値若しくはそのような値の範囲（例えば、０．０、０．０１、０．１、約０．０３から約０．２４など）にほぼ等しい。
【００４４】
少なくともいくつかの実施形態では、プラットホーム３５４は、骨表面下における或る方向への経皮振動伝導器１５０の相対的な動き（すなわち、骨内部に向かう長さ方向／骨の局所表面の接平面に垂直な方向の動き）に抵抗するよう構成される。より詳細には、シャフト３５２は、骨伝導デバイス（例えばＢＴＥデバイス等）の取り外し可能なコンポーネントがシャフト３５２と当接するように、受容者の骨から当該受容者の外部の位置へ向かって当該受容者の内部から延在するので、プラットホーム３５４がないと、骨伝導デバイスの取り外し可能コンポーネント及び又はシャフト３５２に加わった力は、受容者の骨に伝達されることとなる。したがって、一の例示的な実施形態は、骨に向かう長さ方向に沿って経皮振動伝導器３５０に対し印加されることが予想される力に関して、その結果生ずることとなる圧力（面に分配される力）が、受容者の骨に少なくとも重大なダメージを発生させるであろうと思われる圧力未満となるように、当該力を分散させる領域を持った底面を有するプラットホーム３５４を備える。
【００４５】
図３Ａ及び３Ｂに示す実施形態では、プラットホーム３５４の形状は、上記の特徴が実現されるように、骨に向かう長さ方向の相対的な動き（すなわち、受容者に対し相対的な動き）（従って、受容者に向かう動き）に対する十分な抵抗力を提供するように構成されている。これらの図に示す実施形態では、局在化した圧力が骨／頭蓋骨に対し有害なレベルにまで増加する可能性を回避し及び又は実質的に減少させるべく、プラットホーム３５４の形状も、骨に向かう長さ方向の局在化した圧力に対し十分な抵抗力を提供するように構成されている。
【００４６】
これらの図に関して、シャフト３５２が、当該シャフト３５２の長さ方向に垂直な平面上（例えば、皮膚貫通の方向に垂直な平面上）に、円形断面を有することがわかる。一の例示的な実施形態では、当該平面上におけるシャフト３５２の外径は、当該シャフト３５２の方向に垂直な平面上におけるプラットホーム３４５の最大直径のおよそ半分より小さい。図３Ａ及び３Ｂの実施形態では、プラットホーム３５４の長さ（すなわち、図３Ｂにおける水平方向のサイズ）はシャフトの外径の２倍を超えているので、上記の構成が実現されている。これに代えて及び又はこれに加えて、プラットホーム３５４の幅（すなわち、図３Ｂにおける垂直方向のサイズ）がシャフト３５２の外径の２倍を超えていれば、上記の構成が実現され得る。ただし、代替的な実施形態では、これらの関係は異なり得る。少なくともいくつかの実施形態では、上述した抵抗力を可能とし得るプラットホームの任意の構成が用いられ得る。さらに、上述のサイズは、皮膚貫通の方向に対し同軸状のシャフト３５２の長さ方向軸の観点から記載されているが、代替的な実施形態では、シャフト３５２の長さ方向軸は、皮膚貫通の方向に関し同軸状ではないものとなり得る。
【００４７】
図３Ａ及び３Ｂに示す実施形態では、図１において上述した態様で、及び又はここに詳述するような他の実用的な位置決め方法により、及び又はそれらの変形であってここに詳述する教示を実施し得る方法により経皮振動伝導器３５０の位置がおおよそ定められ得るように、シャフト３５２及びプラットホーム３５４の形状が、乳様突起上部の受容者の皮膚の小穴への経皮振動伝導器３５０の挿入を可能とし得る。このコンセプトの他の特徴を、経皮振動伝導器３５０を挿入する方法に関連して以下に説明する。ただし、簡単に言えば、これらの図からわかるように、皮膚表面から乳様突起まで及び又は乳様突起の近くまで（少なくともプラットホーム３５４が骨膜の下に挿入され得るような皮膚内の距離だけ）延在する皮膚の小穴へ、経皮振動伝導器３５０を比較的滑らかに挿入できるように、経皮振動伝導器３５０の形状は、一般的には流線形となっている。この点について言えば、プラットホーム３５４は、一部を切り取った楕円の形状である。プラットホーム３５４の前端及び後端は平坦部分を有し、これらの平坦部分から離れる方向へ延在するプラットホーム３５４の部分の曲率は、これら平坦部分が概して小穴への挿入に影響を与えないようなものとなっている。実際に、少なくともいくつかの実施形態、少なくともそのようなシナリオが実用的かあるいは望ましいと思われる実施形態では、これらの平坦部分は、挿入作業の際にプラットホーム３５４が皮膚に食い込んで障害となってしまう可能性を低減し得る。
【００４８】
ただし、代替的な実施形態では、プラットホーム３５４の一方又は両方が、平坦な端部ではなくより流線的な端部（例えば、完全に湾曲した端部）を呈するように構成され得る。逆に、少なくともいくつかの実施形態では、一方又は両方の端部は、受容者への経皮振動伝導器の挿入に際して予め皮膚に小穴をあけなくて良いように、比較的鋭利に構成され得る。
【００４９】
少なくともいくつかの実施形態では、プラットホームは、経皮振動伝導器の長さ方向軸（例えば、シャフト３５２の軸）から離れる方向へ延在する梁（ビーム）の形状を持つ。ここに詳述する教示又はそれらの変形に従って受容者への経皮振動伝導器３５０の挿入を可能とする任意の形状のプラットホーム３５４を用いることができる（そのような形状により、ここに詳述する教示又はそれらの変形の実施が可能であることを前提とする）。
【００５０】
一の例示的な実施形態では、プラットホーム３５４は、受容者の骨１３６に対する少なくともプラットホーム３５４の骨結合を強めるように、又は少なくとも受容者の組織形成が可能となるように、構成されている。骨であれ軟組織（例えば、皮膚、脂肪、及び又は筋肉）であれ、それらはプラットホーム３５４内へ成長して、経皮振動伝導器１５０を受容者にしっかり固定する助けとなる。すなわち、プラットホーム３５４は、当該プラットホームの底部（すなわち、受容者に移植された際に骨に面する側）から上部（すなわち、受容者に移植された際の、ＢＴＥデバイスに面する側／皮膚表面に面する側）までプラットホーム３５４の全体を通って延在する貫通穴３５６Ａ及び３５６Ｂを備える。代替的な実施形態では、プラットホーム３５４を通る貫通穴は設けられない。さらに、一の代替的な実施形態では、プラットホーム３５４には貫通穴が一つだけ設けられ、他の代替的な実施形態では、プラットホームを通る３つ又はそれ以上の穴が設けられる。図３Ｂからわかるように、一の例示的な実施形態では、貫通穴３５６Ａ及び３５６Ｂは、楕円形状を有する。代替的な実施形態では、一つ若しくは複数又は全部の貫通穴が、円形、矩形（正方形その他）等の形状を有し得る。ここに詳述する教示又はそれらの変形を実施することができるという前提において、任意のサイズ、形状、又は構成を有する穴を用いて、骨結合を強め、及び又はプラットホームへの組織の成長を促進し又は可能にすることができる。
【００５１】
さらに、一の例示的な実施形態では、プラットホーム３５４の少なくともいくつかの面が、骨結合を強める材料でコートされ得る。限定を目的としない単なる例示として、プラットホーム３５４の底面及び又は側面が、ハイドロキシアパタイトによりコートされ得る。これに代えて及び又はこれに加えて、一つ又は複数の面が、面粗さが粗くなるように加工されるか、及び又は骨結合を促進するテクスチャによる模様を設けられ得る。限定ではなく単なる例示として、そのような模様付けは、以下に詳述するようなものであり得る。
【００５２】
図３Ｃ、３Ｄ、３Ｅは、いくつかの例示的な表面特徴を示している。これらの表面特徴は、概していくつかの例示的な経皮振動伝導器上のいくつかの位置に、及び特にそのプラットホーム上のいくつかの位置（例えば、底面、及び又は側面、及び又は上面）に、設けられ得る、これらの図は、プラットホーム３５４の底面を示している。なお、これらの図に示す構成は、ここに詳述する教示及び又はそれらの変形が実用的な態様で実施され得る限りにおいて、他の位置に適用されるものとすることができる。
【００５３】
より具体的には、限定ではなく単なる例示として、プラットホーム３５４の底面は、図３Ｄ−３Ｅに示す一つ又は複数の表面特徴を有し得る。これらの表面特徴は、いくつかの実施形態では、受容者の頭蓋骨との移植可能コンポーネントの骨結合を促進するよう構成された、模様を設けた微細構造（patterned microstructures）である。
【００５４】
図３Ｃは、円形又はドーム形の複数の突起部３７０がプラットホーム３５４の底面３５４Ａから延在するように構成された配置を示している。いくつかの実施形態では、図３Ｃに示す突起部は、後述する多穴性足場（porous scaffold）と組み合わせて用いられ得る。或るそのような実施形態では、底面は、骨伝導性を有する細穴と突起の双方を有し得る。
【００５５】
図３Ｄ及び３Ｅは、他の実施形態を示している。これらの実施形態では、表面特徴は、プラットホームの底面３５４Ａに配された溝のパターンで構成されている。より具体的には、図３Ｄは、面３５４Ａにおける、交差する真っ直ぐな溝３７２のパターンを示している（すなわち、溝は直線で形成されている）。図３Ｅは、面３５２Ａにおける、交差する曲がった溝３７４のパターンを示している（すなわち、溝は曲線として形成されている）。溝３７２及び又は３７４は、約５０マイクロメータから約２００マイクロメータまでの範囲の深さと、約７０マイクロメータから約３５０マイクロメータまでの範囲の幅を有し得る。
【００５６】
図３Ｅ及び３Ｄの実施形態における溝の形状は、受容者の頭蓋骨の面に対し実質的に垂直な方向に骨成長を促進するように構成されている。
【００５７】
図３Ｄ及び３Ｅの或る実施形態では、受容者の頭蓋骨の表面に対し実質的に平行な方向に骨成長を促進すべく、一つ又は複数の溝は、経皮振動伝導器が移植されたときに受容者の頭蓋骨の表面に対し実質的に平行である部分を含んでいる。他の実施形態では、受容者の頭蓋骨の表面に対して或る角度の方向に骨成長を促進すべく、一つ又は複数の溝は、移植可能コンポーネントが移植されたときに受容者の頭蓋骨の表面に対しある角度を持つ部分を含んでいる。
【００５８】
図３Ｃの実施形態と同様に、図３Ｄ及び３Ｅの実施形態は、後述するように、多穴性足場（porous scaffold）と組み合わせられ得る。或るそのような実施形態では、プラットホームの底面（及び又は他の面）は、上述したように、骨伝導性を有する穴（後述）及び溝の両方を備えている。かさねて、少なくともいくつかの実施形態では、ここに詳述する教示の任意の一つ又は複数を、ここに詳述する他の教示の任意の一つ又は複数と組み合わせることができる。
【００５９】
図３Ｆは、概していくつかの例示的な経皮振動伝導器の少なくともいくつかの例示的な実施形態において使用することのできる、及び特にいくつかの例示的なプラットホームと共に用いることのできる、例示的な構成を示している。具体的には、図３Ｆは、柵状織（骨状）構造／３次元構造を有する移植可能コンポーネントを示している。より具体的には、図３Ｆは、受容者の骨に隣接して又は当該骨に移植されるように構成され、且つ骨の内植及び又は外植を促進して移植可能コンポーネントを受容者の骨に結合させるよう構成された、当該移植可能コンポーネントの本体の一部分３９９（プラットホームに相当し得る）の拡大図である。図３Ｆの実施形態では、プラットホームの少なくとも一部は、支柱（struts）の不規則な３次元配列で構成された多穴質固体足場（porous-solid scaffold）である。一の例示的な実施形態では、図３Ｆの不規則な足場は、外側ポア（exterior pores）を介しての当該足場への、導管（vascular）及び細胞の移動、付着、及び分散（distribution）を可能とする。図３Ｆの多穴質固体足場は、例えば、固体チタン構造物から、化学エッチング、光化学ブランキング（photochemical blanking）、電鋳、打抜き加工（stamping）、プラズマエッチング、超音波加工、水ジェット切断（water jet cutting）、放電加工、電子ビーム加工、又は同様のプロセスにより形成され得る。
【００６０】
図３Ｆの構造を用いる実施形態は、骨伝導性を有する移植可能コンポーネントを提供する。この移植可能コンポーネントは、骨の内稙及び又は外稙を促進して当該移植可能コンポーネントを受容者の頭蓋骨に結合させる多穴質構造を有する。上記の実施形態では、底面（すなわち、骨に面する面）は、当該移植コンポーネントの残りの部分と同様の構造を有する（すなわち、概して多穴質である）。
【００６１】
そのような構造を、ここでは、多穴質固体足場と称され得る。ここに詳述する実施形態及び又はそれらの変形に用いることのできる多穴質固体足場のいくつかの例示的な実施形態は、ゴラン・ビョルン及びジェリー・フリマンソンを発明者として２０１３年９月２０日に出願された米国特許出願第１４／０３２，２４７に開示されている。
【００６２】
一の例示的な実施形態では、多穴質固体足場は、プラットホームの面の少なくとも一部を構成する。一の例示的な実施形態では、多穴質固体足場は、プラットホームの表面の下へ或る深さで延在している。すなわち、一の例示的な実施形態では、プラットホームの全体が一つの多穴質固体足場となっているのではない。
【００６３】
図４は、図１の伝導器１５０に相当する代替的な実施形態である経皮振動伝導器４５０を示している。なお、見易さと読み易さのため図３Ａ及び３Ｂの実施形態と同様の参照番号を用いている。図４に示すように、経皮振動伝導器４５０は、皮膚貫通シャフト４５２の端部に配されたキャップ４６０を有し、当該皮膚貫通シャフト４５２は、穴４５３内にフィットするオス形コンポーネント４６２を備える。一の例示的な実施形態では、オス形コンポーネント４６２は、ネジ状コンポーネント（雄ネジ）であり、穴４５３は、嵌め合わせネジ状コンポーネント（雌ネジ）である。一の代替的な実施形態では、オス形コンポーネント４６２とメス形コンポーネントとは、締りばめ又は接着剤等を介して互いにぴったり合わさる滑らかなコンポーネントである。一の代替的な実施形態では、オス形コンポーネント４６２は、穴４５３内にスナップフィットするものとすることができる。キャップ４６０は、経皮振動伝導器４５０の残りの部分から取り外すことのできるコンポーネントであり得る。ここに、残りの部分とは、（例えば、経皮振動伝導器３５０が単一の素材鋳造物（a single casting of material）から作製されたもの（例えば、金属その他の振動伝達コンポーネント）であり得るような、上述において詳しく述べた経皮振動伝導器３５０の場合のように）モノリシックコンポーネントであり得る。
【００６４】
図４の実施形態では、キャップ４６０が用いられることで、経皮振動伝導器４５０の追加の（付加的な）実用的特徴が提供される。限定ではなく単なる例示として、キャップ４６０は、強磁性材料及び又は永久磁石により作製されるか、及び又はこれらを含むものとすることができる。これは、経皮振動伝導器とＢＴＥとの間に吸引力を生成するのに有用であり得る。これは、経皮振動伝導器の残りの部分が非強磁性材料（例えばチタン）から作製される実施形態、及び又は磁気吸引力をシャフト４５２の端部に集中させることに実用的な価値のある実施形態では、有用であり得る。すなわち、図３Ａ及び３Ｂの経皮振動伝導器３５０のいくつかの実施形態は、（少なくとも接触面３９９に近接する領域は）磁性材料で作製され得る一方、図４の実施形態は、経皮振動伝導器４５０の通常使用時においてＢＴＥデバイスと接触する接触面４９９に磁力を集中させ得る柔軟性を提供する。これに代えて及び又はこれに加えて、接触面４９９は、シャフト４５２の長さ方向に垂直な方向に対して傾斜を持たない面として描かれているが、上述したように、少なくともいくつかの実施形態では、平坦な／傾斜のない構成とは異なる接触面を持つことに、実用上の価値がある。すなわち、少なくともいくつかの実施形態では、受容者の生理機能及び又は受容者の習慣（例えば、ジョギングをする、座っている時間が長い、など）に依存して、異なるタイプの接触面が実用的であり得る。上述したように、少なくともいくつかの実施形態では、皮膚貫通シャフト４５２の向きは、ＢＴＥデバイスの面を横切る傾斜角（経皮振動伝導器と接触するＢＴＥデバイスの面の接線／接平面に対する傾斜角）を持つ向きである。キャップ４６０は、シャフト４５２の長さ方向軸に垂直な方向に対し種々の角度を持った接触面４９９をもつように経皮振動伝導器４５０が構成されるように、複数の構成をとり得る。これにより、人間それぞれが様々な異なる生理機能を有している場合でも、接触面４９９と、それぞれの対応するＢＴＥデバイスの接触面と、がマッチ（整合）する（少なくとも理論的にマッチする）ように、及び又は経皮振動伝導器が、種々の構成を有する種々のタイプのＢＴＥデバイスと共に利用され得るようにすることができる。
【００６５】
これに代えて及び又はこれに加えて、キャップ４６０を用いることにより、摩耗や損傷が生じた場合に接触面を取り換えることや、受容者の生理機能の変化があった場合、及び又は経皮振動伝導器と共に使用するＢＴＥデバイスの変更があった場合に、接触面を取り換えることができる。
【００６６】
図５を参照すると、上述において詳しく述べた経皮振動伝導器１５０に対応する他の実施形態である経皮振動伝導器５５０が示されている。図示の通り、シャフト５５２は、ホーム３５４から延在する距離が、図３Ａ、図３Ｂ、及び図４の実施形態におけるシャフトの場合よりも短い。図４の実施形態におけるシャフト４５２と同様に、メス形ネジ穴５５３を備えており、当該メス形ネジ５５３の内部に向かってシャフトエクステンダ５６０のネジ部５６２が延在している。シャフトエクステンダ５６０は、シャフト５５２と少なくともほぼ同じ外径を有するシャフトセクション５６４を有する。経皮振動伝導器５５０は、任意選択として、図４の実施形態におけるキャップ４６０の構成に相当し得るヘッド５６６を備える。
【００６７】
図５の実施形態に関しては、この特徴により、（例えば、成長や食事の変化に起因して）経皮振動伝導器の周囲の局所的な皮膚の厚さが変化した場合には、経皮振動伝導器の皮膚貫通シャフトを延長又は短縮させることができる。これは、受容者からプラットホーム３５４を取り除くことなく行うことができる。このことは、少なくともプラットホーム３５４が受容者の骨に骨結合されている等の場合には、有用であり得る。これに代えて及び又はこれに加えて、これにより、皮膚貫通シャフトの長さを調整できるような、あるいは当該長さを移植前及び又は移植後に選択し得るようにして移植時における幅広い選択範囲が提供されるような、及び又は皮膚の局所表面の上（すなわち、シャフト５５２及び又はエクステンダ５６４の周囲の皮膚の表面の接平面の上）の表面５９９までの距離をカスタマイズできるような、移植方法が可能となる。
【００６８】
なお、図５の実施形態は一つのみのエクステンダ５６０を示しているが、代替的な実施形態では２つ又はそれ以上のエクステンダを用いるものとすることができる。さらに、少なくともいくつかの実施形態では、経皮振動伝導器５５０の構成は、エクステンダ５６０とシャフト５５２との嵌め合い部品により、細菌による内稙が低減されるようなものである。実際に、少なくともいくつかの実施形態では、ここに詳述する経皮振動伝導器の少なくともいくつかの部分には、コーティングであって当該コーティングが無い場合に比べて感染の可能性が低減されるコーティングが施され得る。限定ではなく単なる例示として、当該コーティングは、ハイドロキシアパタイトでできているものとすることができる。任意のデバイス、システム、又は方法であって、当該デバイス、システム、又は方法がない又は用いられない場合に比べて感染の可能性を減少させる任意のデバイス、システム、方法を、ここに詳述する経皮振動伝導器の適用及び又はそれらの変形の適用に関して、少なくともいくつかの実施形態において用いることができる。
【００６９】
次に、図４を参照して、経皮振動伝導器の移植に関連するいくつかの実施形態について説明する。
【００７０】
図６Ａは、受容者の骨１３６上に表面実装された経皮振動伝導器４５０を示している。図示のように、シャフト４５２は、軟組織１９８（筋肉、脂肪、及び皮膚）を通って、皮膚表面１９９より高い位置まで延在している（ただし、上述したように、少なくともいくつかの実施形態では、シャフトは、単に皮膚表面１９９と実質的に同じ高さまで延在する）。図６Ａに示されているように、プラットホーム３５４の底面は、骨１３６の表面の接平面に対し実質的に平行である。すなわち、プラットホーム３５４の底面は、骨１３６の表面に対し直接に当接している。なお、図６Ａの実施形態は、移植のすぐ後及び又は移植から短期間後（移植から数分、数時間、数日後）における一時的な配置に対応し得る。後述において詳しく述べるように、骨１３６に対する相対的な経皮振動伝導器４５０の配置は、その後に経皮振動伝導器が骨結合することで定まる。
【００７１】
図６Ｂの実施形態は、経皮振動伝導器４５０の代替的な実施態様を示しており、軟組織１９８を用いて当該経皮振動伝導器が支持されている。すなわち、図６Ｂは、外部コンポーネント（例えば、図６Ｂには不図示であるが図１に示すＢＴＥ）と、皮膚貫通コンポーネント（経皮振動伝導器４５０）と、を備える骨伝導聴覚補綴の配置を示しており、当該皮膚貫通コンポーネントは、上記外部コンポーネントと当接して、少なくとも部分的に受容者の皮膚の下に振動を伝達するよう構成されている。図６Ｂの実施形態では、皮膚貫通コンポーネントは、少なくとも実質的に、軟組織により支持されている。図６Ａの実施形態とは異なり、概して皮膚貫通コンポーネントが、及び特にそのプラットホーム３５４が、少なくとも実質的に軟組織１９８により支持されている。より詳細には、図６Ｂの実施形態では、経皮振動伝導器４５０は、受容者の骨１３６に対し、直接には接触しない。その代わりに、軟組織の部分（皮膚、脂肪、及び又は筋肉）が、プラットホーム３５４の底面と骨１３６の表面との間に介在している。図６Ｂの実施形態では、経皮振動伝導器４５０を通って伝搬する振動は、経皮振動伝導器４５０から軟組織１９８へ伝わり、骨１３６に達する。そのような実施形態は、経皮振動伝導器４５０がない場合（例えば、ＢＴＥデバイスが受容者の皮膚に当接しており、当該ＢＴＥデバイスからの振動が受容者の皮膚の全体を通り抜けて伝搬して当該受容者の骨に到達する場合）に比べてより骨に近い位置まで、軟組織１９８の少なくとも一部を介して振動を伝達させるのに有利である。すなわち、図６Ｂの例示的な実施形態は、後者の場合に比べて皮膚の振動減衰効果を低減させる。同様に、経皮振動伝導器４５０を用いて受容者の皮膚を通り抜けるようにＢＴＥデバイスからの振動を直接的に骨まで伝搬させれば、振動の減衰量は最小となるし、ここに詳述する経皮振動伝導器及び又はそれらの変形を用いてそれらの振動を受容者の皮膚の表面下の位置へ伝達させれば、振動を軟組織にのみ依拠して受容者の皮膚外側から伝達させる場合に比べて、減衰をより少なくすることができる。
【００７２】
すなわち、一の例示的な実施形態では、経皮振動伝導器が骨に固定されていなくても、そのような実施形態は、軟組織の一部を（例えばいくつかの場合には、軟組織のほとんどを）少なくともバイパスして、経皮振動伝導器を用いない場合に比べてより骨の近くの位置まで振動を伝える、という点において実用的な利点を持つ。
【００７３】
図６Ｂを更に参照すると、プラットホーム３５４は経皮振動伝導器４５０の横方向に延在するので、伝導器４５０は、（例えば、プラットホーム３５４の上に軟組織があるので、シャフトの長さ方向への引っ張り動作により伝導器４５０が受容者から引き抜かれてしまうのを防止して）軟組織１９８を介して受容者内に尚も良好に保持される。これは、経皮振動伝導器４５０のプラットホームを通る穴（それがある場合）の中での骨結合及び又は組織成長が発生しない場合にもあてはまる。実際に、図６Ｂの実施形態では、経皮振動伝導器４５０は、受容者の軟組織（例えば、皮膚、脂肪、及び又は筋肉）に引っかかる（hook）よう構成されている。すなわち、プラットホーム３５４は、そのすべての側面が軟組織に覆われるように、受容者の軟組織１９８内に延在する。
【００７４】
図６Ｃの実施形態は、経皮振動伝導器４５０の他の代替的な実施態様を示している。当該実施形態においては、軟組織１９８が骨１３６と協働して経皮振動伝導器を支持している。すなわち、図６Ｃは、概して経皮振動伝導器４５０が、及び特にそのプラットホーム３５４が、軟組織１９８により部分的に支持され、且つ骨１３６により部分的に支持される配置を示している。より詳細には、図６Ｃの実施形態では、プラットホーム３５４の底面の一部のみが、受容者の骨１３６と接触し、プラットホーム３５４の底面の他の部分の少なくともいくらかが、軟組織１９８により支持されている。すなわち、軟組織（皮膚、脂肪、及び又は筋肉）の一部分が、プラットホーム３５４の底面の一部分と骨１３６の表面との間に介在し、プラットホーム３５４の底面の他の部分が、骨１３６と接触している。図６Ｃの例示的な実施形態では、経皮振動伝導器４５０を伝搬する振動は、経皮振動伝導器４５０から直接的に骨へ伝達されるか、及び又は経皮振動伝導器４５０から軟組織１９８に伝達されて骨１３６に到達し得る。
【００７５】
なお、図６Ａと同様に、図６Ｂ及び６Ｃの実施形態は、移植のすぐ後又は移植から短期間後（移植から数分、数時間、数日後）における一時的な配置に相当し得る。以下において詳しく述べるように、図６Ｂ及び図６Ｃに示す骨１３６に対する相対的な経皮振動伝導器４５０の配置は、その後に経皮振動伝導器が骨結合することで定まる。
【００７６】
図６Ｄを参照すると、経皮振動伝導器４５０が示されている。この図においては、プラットホーム３５４が、骨１３６に対して実質的に骨結合している。より詳細には、図６Ａとの比較することで図６Ｄからわかるように、骨組織の成長は、経皮振動伝導器４５０の移植の後に発生する。このことは、付加的な骨組織１３６Ａが存在することから明らかである。図６Ｄは、プラットホーム３５４の側部周辺で成長した付加的な骨組織１３６Ａを示している。この付加的な骨組織１３６Ａは、貫通穴３５６Ｂを完全に覆い、貫通穴３５６Ａを部分的に覆っている。すなわち、図６Ｄは、移植された経皮振動伝導器４５０の、受容者への移植から（限定ではなく単なる例示として）約６か月、約９か月、約１年、約１年半、又はそれ以上に相当する期間での構成を示している。
【００７７】
すなわち、図６Ｄの実施形態は、経皮振動伝導器４５０が骨結合により受容者の骨に固定される。ただし、一の代替的な実施形態では、経皮振動伝導器４５０と骨１３６との間の骨結合は、必ずしも発生しないことがある。例えば、図６Ａ、６Ｂ、及び６Ｃの実施形態を参照すると、骨結合はなく、経皮振動伝導器４５０は、完全に皮膚に固定された皮膚貫通コンポーネントに相当する。骨結合が僅かに発生するものの経皮振動伝導器４５０を移植位置にとどめている実質的な物理現象が、軟組織１９８がプラットホーム３５４の上面を覆い且つ又は穴３５６Ａ及び又は３５６Ｂ内に成長する、ということであるような実施形態では、経皮振動伝導器４５０は、皮膚に固定された貫通コンポーネント（a skin anchored penetrating component）（完全に皮膚に固定された貫通コンポーネント（a totally skin anchored penetrating component）を含む）に相当する。“皮膚に固定された（skin anchored）”とは、皮膚が伝導器４５０を受容者の内部に保持することを意味する。ただし、経皮振動伝導器は、皮膚に固定されると共に、ここに詳述するような骨貫通コンポーネントを尚も含んでいるものとしてもよい。
【００７８】
図６Ｅは、図１に示す図の側面図であり、外耳１０５のみを示している。この図は、ここに詳述する経皮振動伝導器及び又はそれらの変形の、人間である受容者の側面視における相対的な配置の例を示している。ただし、この実施形態は、配置の一つの例に過ぎない。代替的な実施形態においては、ここに詳述する教示及び又はそれらの変形が実施され得る任意の配置が用いられ得る。より詳細には、位置Ａは、受容者の側方から見たときの外耳道１０６の幾何学的中心である。位置Ｂは、経皮振動伝導器のシャフトの長さ方向軸に沿って見たときの、当該経皮振動伝導器のシャフトの幾何学的中心である。一の例示的な実施形態では、この側面図におけるＡとＢとの間の距離は、約２５ｍｍから約４０ｍｍの間であるか、またはこれらの値の間の範囲であって約１ｍｍステップで増加させた値若しくはそのような値の範囲である（例えば、約２８ｍｍ、約３６ｍｍ、約３０ｍｍから約３７ｍｍ等）。角度Ａ１は、外耳道１０６の幾何学中心に向かう垂線６６６から計った、位置Ａに対する位置Ｂの角度オフセットを示している。一の例示的な実施形態では、角度Ａ１は、約４０°から約１２０°の角度、又はこれらの値の間の範囲であって約１°ステップで増加させた値若しくはそのような値の範囲であり得る（例えば、約９０°、約８３°、９４°、約５７°から約９５°など）。
【００７９】
ただし、一の代替的な実施形態では、伝導器の位置は、上述した例示的な位置（coordinate）よりも外耳道１０６から遠い位置であり得る。ヘアクリップと共に用いた場合には、そのような配置となり得る。逆に、伝導器の配置は、上述した例示的な位置よりも外耳道に近いものとなり得る。メガネと共に用いた場合には、そのような配置となり得る。また、角度Ａ１は、上述した値よりも大きく又は小さくなり得る。ふたたび、ここに詳述する教示を実施し得る任意の配置を、少なくともいくつかの実施形態において用いることができる。
【００８０】
一の例示的な実施形態では、ここに詳述する経皮振動伝導器及び又はそれらの変形は、
人間である受容者の耳の後ろの、解剖学的に別個の骨梁（the anatomically distinct bony ridge）に接触するように（又は、軟組織で支持する場合には、それよりわずかに上部に）配される。特に、この骨梁は、頭蓋骨に耳が付いている位置の真上の当該頭蓋骨を覆う皮膚を指で擦ったときに感じることができる。少なくともいくつかの実施形態では、上記の、人間の解剖学的構造の骨梁は、この位置における骨の厚さが比較的厚いおかげで、実用的価値を有している。これに代えて及び又はこれに加えて、少なくともいくつかの実施形態では、この領域の皮膚が通常は非常に薄いことに関して（約２ｍｍから約４ｍｍ）、実用的価値を有している。限定ではなく単なる例示として、この領域を利用するため、プラットホームの上部から始まり当該プラットホームから見て外側を向くシャフトの端部に至るまでの距離で計ったシャフトの長さを、約４ｍｍから約６ｍｍ、又はこの値の範囲であって約０．１ｍｍずつ増加させた任意の値若しくはそのような値の範囲とすることができる。
【００８１】
代替的な実施形態では、経皮振動伝導器は、受容者の他の位置に配され得る。
【００８２】
図７は、図１の伝導器１５０に相当する他の代替的な実施形態である経皮振動伝導器７５０を示している。当該伝導器７５０は、以下に示すように、経皮振動伝導器７５０と受容者の骨との間の位置を維持するように構成された骨貫通コンポーネント７７０を備える。
【００８３】
特に、経皮振動伝導器７５０は、図示のように、プラットホーム７５４を通って延在する通路７５８を通って延在するよう構成されたネジ７７０を備える。なお、ここに開示する実施形態ではネジを用いているが、骨貫通コンポーネントに相当する他のタイプのデバイスを用いることもできる（例えば、釘（spike）、針（barb）など）。ネジ７７０は、シャフト７５２の接合部（mating portion）の幾何学形状に対する相対的な当該ネジの頭の形状に起因して（当該ネジは、後述においてさらに詳細に述べるように、ネジ７７０までシャフト７５２の穴７５３に挿入されたレンチ又はスクリュードライバ（ねじ回し）などを受けるよう構成されたコンポーネント７６９を備える）、経皮振動伝導器７５０に保持される（あるいは、シャフト７５３が、図７に示されるような、シャフト７５２の中心軸方向に向かって内側に飛び出た突起部を有さない一様な中空シリンダである代替的な実施形態では、プラットホーム７５４の接合部の幾何学形状に対するネジ７７０の頭の形状により、ネジ７７０が経皮振動伝導器７５０に保持される）。
【００８４】
経皮振動伝導器７５０は、プラグ部７６２を備える皮膚貫通シャフト７５２の端部に配されたキャップ７６０を有する。プラグ部７６２は、ネジ山が設けられているか、又は、シャフト７５２の穴７５３内に締り嵌めにより勘合されるか、若しくは接着剤により勘合され得る。図７の実施形態に関しては、キャップ７６０は、当該キャップ７６０を形式的（formally）に受けるシャフト７５２の端部から穴７５３にアクセスできるように、シャフト７５２から取り外し可能に構成され得る。したがって、キャップ７６０を取り外せば、レンチまたはスクリュードライバの長さ部分を穴７５３に挿入してコンポーネント７６９と連結させ、ネジ７７０にトルクをかけてネジ７７０を受容者の骨に締結することができる。あるいは、ネジ７７０にアクセスして穴７５３を介してネジ７７０にトルクをかけ終わるまで、最初はキャップ７６０をシャフト７５２に配さず、トルクをかけ終わったら、キャプ７６０をシャフト７５２に取り付けて穴７５３を塞ぐ。すなわち、経皮振動伝導器７５０を皮膚の小穴に通して受容者に挿入し、続いて、ネジ７７０を骨に締結し、その後にキャップ７６０をシャフト７５２に配して穴７５３を塞ぐ。
【００８５】
一の例示的な実施形態では、図６Ａから６Ｄに示すシナリオの一つ若しくは複数又はそれらの変形に従い、経皮振動伝導器７５０が受容者の皮膚に通されて受容者内に配された後、穴７５３を介してネジ７７０にトルクがかけられる。ネジ７７０を骨に締結すると、ネジの頭がシャフト７５２の内側突起（又は、代替的な実施形態では、プラットホーム７５４の接合面（mating surfaces））に接触する。ネジ７７０にトルクをかけ続けると、ネジの頭とシャフト７５２（又はプラットホーム７５４）の関連部分との間に圧縮力が印加されることとなる。これにより、概して経皮振動伝導器７５０に、及び特にプラットホーム７５４に、プラットホーム７５４を骨の方向に向かって及び又は骨と当該プラットホームとの間の組織の方向に向かって下方向に向かわせる下方向の力が印加されることとなる。ただし、一の代替的な実施形態では、経皮振動伝導器７５０に下方向の力を加えるのにネジ７７０は用いられない。その代わりに、ネジ７７０は、経皮振動伝導器７５０を“フローティング状態で”、すなわち緩く保持するような態様で、保持するのに用いられる。すなわち、一の例示的な実施形態では、経皮振動伝導器７５０は、ネジ７７０の長さ方向軸に沿って骨に向かう方向に及び骨から離れる方向に動くことができ、及び又はネジ７７０の長さ方向軸周りに回転することができるものとすることができる。さらに、経皮振動伝導器７５０に圧縮力をかけるためにネジ７７０が用いられる実施形態の場合でも、いくつかの実施形態では、経皮振動伝導器７５０は、尚もネジ７７０の長さ方向軸周りに回転できるものとすることができる。
【００８６】
図７の経皮振動伝導器７５０の例示的な実施形態では、骨貫通コンポーネント（例えば、ネジ７７０）は、当該経皮振動伝導器から受容者への振動の伝達を、当該骨貫通コンポーネントがない場合に比べて改善し得るという点において実用的価値を有し得る、骨との堅固な結合／固定（anchorage）を提供する。これに代えて及び又はこれに加えて、少なくともいくつかの実施形態では、これは、骨貫通コンポーネントがない場合に比べて皮膚感染の可能性を低減し得る。
【００８７】
さらに、図７の実施形態は、上述の図６Ｂにより示したシナリオにおいて用いられ得る。これは、経皮振動伝導器が上述の長さ方向に動くように構成され及び又は上述の横方向に回転するように構成されるシナリオにおいても、同様であり得る。
【００８８】
なお、骨貫通コンポーネントは、広く様々な構成（例えば、幾何学、素材など）をもつものとすることができる。上述したように、経皮振動伝導器は、骨伝導デバイスの外部コンポーネント（例えば、ＢＴＥデバイス）の重量を支える必要はないので、骨貫通コンポーネントは、骨伝導デバイスに通常の骨固定具を用いる場合に比べて、サイズ及び又は強度を比較的小さくすることができる。限定ではなく単なる例示として、少なくともいくつかの実施形態に従う骨貫通コンポーネントは、約１ｍｍから約２．５ｍｍの間の最大直径を有するものとすることができ、及び又は約１ｍｍから約５ｍｍまでの間の骨貫通長さを有するものとすることができる。いくつかの例示的な実施形態では、骨貫通コンポーネントは、骨と骨結合する材料で作製されるものとすることができ、及び又は経皮振動伝導器のその他のコンポーネント関してここに詳述するのと同様に、抗菌剤／抗菌コーティングで処理されるものとすることができる。いくつかの例示的な実施形態では、ネジ７７０は、ここに詳述する骨結合を増進する特徴構成及び又はそれらの変形のいずれかを含むものとすることができる。
【００８９】
図８は、図１の経皮振動伝導器１５０に対応する更に他の実施形態である、骨貫通コンポーネントを備える経皮振動伝導器８５０を示している。経皮振動伝導器８５０は、伝導器７５０と同様であるが、シャフト８５２がネジ８７０を備える点が異なる。図８の実施形態のプラットホーム７５４は、図７の実施形態のプラットホームと同様であるが、代替的な実施形態ではそうではない。
【００９０】
経皮振動伝導器８５０を用いる一の例示的な実施形態では、まず、プラットホーム７５４が、受容者の皮膚にあけられた小穴を通して受容者内に挿入され、当該受容者の骨上に及び又は骨の上方に配される。次に、シャフト８５２が、上記小穴を通して挿入され、ネジ８７０がプラットホーム７５４の穴７５８を通ってガイドされる。あるいは、一の代替的な実施形態では、プラットホーム７５４とシャフト８５２とを組み合わせたものが、上記小穴を通して挿入される。シャフト８５２は、ネジ８７０が骨に締結されるように回転され得る。回転は、上部当接部８６０にトルクをかけることにより行われる。上部当接部８６０は、シャフト８５２にトルクをかけられるように、スクリュードライバ及び又はレンチのヘッドを受け止めるよう構成されたコンポーネント８６９を備える。あるいは、骨貫通コンポーネントがスパイク（くぎ、spike）等である実施形態では、シャフト８５２に下方向の圧力を加えることで当該スパイクを骨内に押し入れるものとすることができる。
【００９１】
シャフト８５２は、当該シャフトが、経皮振動伝導器と受容者の骨との間の位置を保持することについて実用的価値を有する位置に配されるまで、当該受容者の骨内に押し入れられる。すなわち、シャフト８５２は、当該シャフト８５２の端面がプラットホーム７５４の接合部に当接してプラットホーム７５４に下方向の力を加えるように、受容者の骨内に押し入れられ得る。この力は、結果としてプラットホーム７５４と受容者の骨及び又は受容者の軟組織との間に加わる締結力が、シャフト８５２の長さ方向軸周りにプラットホーム７５４が回転するのを阻止するように、種々の値に設定され得る。あるいは、この力は、結果として生ずる締結力が、シャフト８５２の周りにプラットホーム７５４が回転するのを許容するように、種々の値に設定され得る。
【００９２】
なお、図７及び８の実施形態は、ネジ８７０が、貫通穴７５８を通れるだけのクリアランスを持ち、したがって貫通穴７５８を通って完全に引き戻され得るように描かれているが、他の実施形態では、ネジ８７０がプラットホーム７５４の適切な構造内に保持されるような構成であってもよい。いくつかのそのような例示的な実施形態では、これは、部品が緩む確率を低減する点で有用であり得る。いくつかの例示的な実施形態では、経皮振動伝導器は、ネジ８７０が穴７５８内で完全に及び又は部分的に引き戻され得るように構成されている。すなわち、当該ネジの先端が、上記構成を用いない場合と同様にプラットホーム７５４の底面から遠くへ伸びないように構成されているか、及び又はプラットホーム７５４の範囲内で完全に引き戻され得るように構成される。
【００９３】
図７及び図８の実施形態の経皮振動伝導器を挿入するいくつかの例示的な挿入方法では、経皮振動伝導器７５０及び８５０は、ネジがプラットホーム７５４の底面を通って少なくとも部分的に突き出た状態で、受容者の中に挿入され得る。
【００９４】
同様に、図９は、代替的な実施形態である経皮振動伝導器９５０を示している。当該伝導器９５０は、回転しないようにプラットホーム３５４に固定されたネジ９７０の形状の骨貫通コンポーネントを備える。図９の実施形態によると、ネジ９７０は、プラットホーム３５４と一体的に設けられているので、プラットホーム３５４の回転は、ネジ９７０における同じ角度の回転に相当する。すなわち、いくつかの例示的な実施形態では、経皮振動伝導器９５０は、ネジ９７０の先端が受容者の骨に対し接触して配されるように、皮膚を通る小穴を通って受容者内に挿入され及び配置される。皮膚の下の、当該皮膚と骨との間及び又は当該皮膚とその下の軟組織との間に、十分な余裕がある場合には、経皮振動伝導器９５０の全体が回転し、当該回転が１：１の関係でネジ９７０に伝えられて、ネジ９７０が骨内に締結される。シャフト９５２の端部に配されたコンポーネント９６９を介して、経皮振動伝導器９５０にトルクが与えられ得る。コンポーネント９６９は、ネジ９７０を骨に捻じ込んで伝導器９５０を移植することができるように、スクリュードライバ及び又はレンチ、及び又は経皮振動伝導器９５０にトルクを与えることのできる任意のデバイスを受け止めるよう構成されている。なお、コンポーネント９６９はシャフト９５２の端部に配されているが、経皮振動伝導器９５０の面９９９は、ＢＴＥデバイスの振動伝達面（又は、適切な骨伝導デバイスの他の取り外し可能コンポーネントの他の面）に当接するよう構成されている。すなわち、コンポーネント９６９は、経皮振動伝導器９５０のパフォーマンスには影響を与えない。ただし、代替的な実施形態では、コンポーネント９６９は、面９９９を滑らかにするための材料（例えば、ハンダ、プラグ（plug）など）が実質的に充填され得る。
【００９５】
図１０は、他の実施形態である骨貫通コンポーネント１０７０を示す図である。当該コンポーネント１０７０は、同図に示す例示的な経皮振動伝導器１０５０のプラットホーム３５４に取り付けられている。骨貫通コンポーネント１０７０は、棘のある釘（barbed spike）の形状となっている。ただし、いくつかの実施形態では、これらの棘を設けない（釘部分（spike）のみが存在する）ものとすることができる。一の例示的な実施形態では、経皮振動伝導器１０５０が、小穴を通って受容者に挿入された後、スパイク１０７０の先端が骨に接触するようにプラットホームが配される。次に、シャフト１０５２の面１０９９に力がかけられて、スパイク１０７０が受容者の骨に押し入れられる。
【００９６】
代替的な実施形態では、プラットホーム３５４の底面に配された一つ又は複数のアームが用いられ得る。
【００９７】
図７から図１０に示す実施形態は、個別の一つの骨貫通コンポーネントのみを有するように示されている。ただし、代替的な実施形態では、例示的な振動伝導器は、個別の二つ又はそれ以上の骨貫通コンポーネントを備え得る。さらに、同じ経皮振動伝導器に対して異なる複数の骨貫通コンポーネントの組み合わせを用いるものとすることができる。また、他のタイプの骨貫通コンポーネント（例えば、湾曲フック（curved hooks））を用いることができる。さらに、それらの様々な骨貫通コンポーネントの配置は、これらの図に示したものと異なる他の位置に配され得る。限定ではなく単なる例示として、プラットホーム３５４の長さ方向に沿った位置にネジが配され得る。さらに、これらの骨貫通コンポーネントを骨内に押し入れるための当該骨貫通コンポーネントへのアクセスは、これらの図に示した及び又は上述したのと異なる方法（態様）で行われ得る。限定でなく単なる例示として、一の例示的な実施形態では、図４に従う経皮振動伝導器は、シャフト４５２と穴３５６Ａとの間に配されたネジを備える。当該ネジは、シャフト４５２の長さ方向軸に対し概して平行に皮膚の小穴に挿入されるスクリュードライバ又はレンチを用いて、骨内に押し入れられる。少なくともいくつかの実施形態では、骨貫通コンポーネントを経皮振動伝導器と受容者の骨との間の位置で維持することのできる任意のデバイス、システム、及び又は方法を用いるものとすることができる。
【００９８】
図１１は、図１の経皮振動伝導器１５０に対応する、経皮振動伝導器の更に他の実施形態である経皮振動伝導器１１５０を示している。図１１の経皮振動伝導器１１５０は、渦巻形プラットホーム１１５４を備える。より詳細には、伝導器１１５０は、上述の教示に従いシャフト１１５２とキャップ１１６０とを備える。代替的な実施形態では、異なる種々のタイプのシャフト及び又はキャップが用いられ得る。あるいは、いくつかの実施形態では、キャップは用いられない。限定でなく単なる例示として、一の例示的な実施形態では、シャフト１１５２は、上述したシャフト３５２に相当し得る。さらに、いくつかの実施形態では、振動伝導器１１５０は、ここに詳述する他の特徴のいくつか、例えば骨貫通コンポーネント等を、備えるものとすることができる。
【００９９】
図１１からわかるように、渦巻形プラットホーム１１５４は、シャフト１１５２の外周の少なくとも一部の周囲に延在するベース部１１５４Ａを有する。アーム１１５４Ｂは、ベース部１１５４Ａから遠ざかる方向へ延在し、基部プラットホーム（及び、従ってシャフト１１５２）の周りに渦巻を描いている。図１１に示す実施形態では、当該アームは、プラットホームとシャフトの周りに約１．５回（一巻半）の渦を巻いている。代替的な実施では、アームは、これよりも多くの渦を巻くように構成され得る（例えば、約２回、約２．５回、約３回、約３．５回、又はそれ以上）。代替的な実施形態では、アームは、図１１の示す回数よりも少ない回数の渦を巻くものとすることができる（例えば、約１回、約３／４回、０．５回など）。さらに、アームは、概して図１１に描かれているように、プラットホーム１１５４Ａ及び又はシャフト１１５２の周囲に渦を巻くような一様な構成（a uniform configuration）を持つものとすることができる。あるいは、アームは、渦を巻きつつ一様でない構成（a nonuniform configuration）を持つものとすることができる。限定でなく単なる例示として、アームの肉厚（radial thickness）は、当該アームがプラットホームの周囲に渦を巻くにつれて変化するものとすることができる（例えば、プラットホームからの渦巻距離と共に、増加若しくは減少し、又は増減する）。これに代えて及び又はこれに加えて、アームの軸断面厚さ（axial thickness（軸径方向の厚さ））が、上記と同様の態様で変化するものとすることができる。
【０１００】
図からわかるように、図１１は、プラットホーム１１５４の渦巻アームを通る貫通穴１１５６を有する。
【０１０１】
なお、代替的な実施形態では、プラットホーム１１５４Ａは無いものとすることができる。すなわち、少なくともいくつかの例示的な実施形態では、渦巻アームは、シャフト１１５２の側面から直線に、渦巻きを形成する。
【０１０２】
少なくともいくつかの実施形態では、ここに詳述する教示及び又はそれらの変形の実施を可能とする任意の構成の渦巻を用いるものとすることができる。
【０１０３】
一の例示的な実施形態では、経皮振動伝導器１１５０は、まず、渦巻アームの先端が受容者の皮膚と骨及び又は軟組織との間に配されるように当該先端を皮膚を通る小穴に挿入することにより、受容者内に挿入される。次に、渦巻アーム１１５４Ｂが受容者の皮膚を通る小穴の中、及び皮膚と骨及び又は軟組織との間の皮膚の下をくねりながら進むように、経皮振動伝達器１１５０が回転される。この回転は、プラットホーム１１５４の全体が、該当する骨及び又は軟組織に据え付けられるまで継続される。
【０１０４】
一の例示的な実施形態では、図１１の渦巻形プラットホームは、経皮振動伝導器１１５０の長さ方向軸に垂直な方向に対する一又は二を超える数の方向において当該伝導器を安定化し得る、という点において実用的価値を有し得る。実際に、図１１の実施形態では、伝導器１１５０は、その長さ方向軸周りの全ての方向において安定化される。
【０１０５】
図１２は、図１の伝導器１５０に対応する、経皮振動伝導器の更に他の代替的な実施形態である例示的な経皮振動伝導器１２５０を示す図である。この例では、プラットホーム１２５４は、わずかに湾曲している。図示のように、プラットホーム１２５４の底面（すなわち、伝導器１２５０が受容者に配されたときに骨に面する側）は、骨の位置に対して凹形（シャフト３５２の位置に対して凸形）となっている。図１２の実施形態では、プラットホーム１２５４の上面は骨の位置に対し凹形（シャフト３５２の位置に対し凸形）に湾曲しているが、代替的な実施形態では、プラットホーム１２５４の上面は、異なる形であるものとすることができる（例えば、平坦であったり、骨の位置に対し凸形であるものとすることができる）。
【０１０６】
少なくともいくつかの例示的な実施形態では、プラットホーム１２５４の少なくとも底面の曲率は、乳様突起の骨稜の曲率及び又は頭蓋骨の全体的な曲率に適合するものとなり得るので、実用的価値を持ち得る。上記曲率が骨貫通コンポーネント（例えば、ここに詳述するネジ）と組み合わせて用いられる実施形態では、骨貫通コンポーネントが骨内へ突き進むように経皮振動伝導器１２５０が下方向へ押し当てられると、プラットホーム１２５４に対する骨（又は軟組織）の反力が、プラットホームを異なる形状（より直線的な形状（直線的な形状を含む）など）に適合させる。一の例示的な実施形態では、上記反力は、プラットホーム１２５４を、湾曲形状がない場合に比べて骨の表面により一致する形状に適合させ得る。すなわち、プラットホーム１２５４の比較的柔軟な性質により、当該プラットホームは、局所的な骨構造の形状により一致したものとなる。これは、結果として形成される形状が、関連する組織（骨）との接触を、そのような特徴構成がない場合に比べてより良好なものにする、という点において実用的価値を有し得る。これに代えて及び又はこれに加えて、これは、結果として形成される形状によって、骨からの距離がそのような特徴構成がない場合に比べてより一様になるという点において、及び又は、当該結果として形成される形状によって、そのような特徴構成がない場合に比べてプラットホーム１２５４の底面上におけるそれぞれの位置が、平均的には、より骨に近くなる構成が実現されるという点において、実用的価値を有し得る。
【０１０７】
ここに示す種々の実施形態は、効率的な記載及び図示を目的として示されたものである点に留意されたい。単に一の実施形態が他の実施形態の特徴を含んでいないことは、一の実施形態が他の特徴を排除することを意味するものではない。すなわち、少なくともいくつかの実施形態では、別段のことわりのない限り、ここに詳述する任意の実施形態の任意の特徴が、ここに詳述する任意の他の実施形態の任意の特徴と組み合わされ得る。
【０１０８】
ここに詳述する経皮振動伝導器の実施形態及び又はそれらの変形は、種々のタイプの金属（例えば、ステンレス鋼、チタニウム等）から作製され得る。あるいは、少なくともいくつかの実施形態では、ここに詳述する経皮振動伝導器及び又はそれらの変形の少なくともいくつかの部分は、限定ではなく単なる例示として例えばＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン、polyetheretherketone）のような生体適合性のある重合体（biocompatible polymers）から作製され得る。少なくともいくつかの実施形態では、ここに詳述する教示及び又はそれらの変形の実施を可能とする任意の材料を用いることができる。
【０１０９】
従って、一の例示的な実施形態は、約０．０５グラムから約０．５グラムの重さ、又はこれらの値の範囲であって約０．０１グラム間隔で増加させた任意の値若しくは値の範囲の重さを持つ、一の例示的な実施形態に従う経皮振動伝導器である。一の例示的な実施形態では、これは、実質的にその全体がチタニウムで作製された伝導器に対応し得る。一の例示的な実施形態では、これは、実質的にその全体がチタニウムと永久磁石材料で作製された伝導器に対応し得る。
【０１１０】
さらに、これらに関連して、少なくともいくつかの実施形態では、ここに詳述する経皮振動伝導器及び又はそれらの変形の少なくとも一部（例えば、プラットホーム）は、形状記憶合金（例えば、ニチノール）又は形状記憶ポリマー（例えば、ポリウレタン）から作製され得る。一の例示的な実施形態では、そのような構成は、そのような材料を用いない場合に比べてより広範な移植方法の実行を可能とする、という点において有用であり得る。例えば、プラットホームが形状記憶合金で作製される場合には、プラットホームが堅牢な材料で作製されている場合に比べて、最大直径がより小さい小穴に経皮振動伝導器を配することが可能となる。これに代えて及び又はこれに加えて、形状記憶合金は、骨の外表面に対する輪郭形成の機能を高めることができる（例えば、上述の図１２の実施形態を用いることにより実現される特徴。キャン）。
【０１１１】
更なる例示として、プラットホームは、受容者への移植後に伸びる伸縮性材料（an expandable material）で作製されるものとすることができる。例えば、図１１を参照すると、プラットホームは、全体としての初期の最大外径がより小さくなるように最初はきつく巻かれている。これにより、受容者への挿入がやりやすくなる。そして、移植後は、渦巻が緩んで、全体としての最大外径がより大きくなる。これにより、伸長するプラットホームを用いないときに比べて、所与のサイズの穴に対して安定性がより高まる。
【０１１２】
一の例示的な実施形態では、温度変化により伸長が起こり得る。例えば、プラットホームの引き寄せが発生する第１の温度まで当該プラットホームを冷却し、移植後は、プラットホームは、体温まで温まるにつれて伸長する。これに代えて及び又はこれに加えて、プラットホームに電荷を与えて当該プラットホームを伸長させるものとすることができる（すなわち、プラットホームを、十分な電流を印加すると伸びる材料により作製したり、いくつかの実施形態では電流を止めると伸長が維持される材料により作製することができる）。なお、逆も同様である――プラットホームを、或る現象の下で収縮する材料により作製して、伝導器の除去を容易するものとすることができる。
【０１１３】
一の例示的な実施形態では、少なくともプラットホーム、又はプラットホームの少なくとも一部が、ニチノール／ＮｉＴｉで作製される。
【０１１４】
少なくともいくつかの実施形態では、挿入後及び又は除去の前に、それぞれ、プラットホームを伸長し及び又は収縮させることのできる任意のデバイス、システム、方法が用いられ得る。
【０１１５】
次に、ここに詳述する皮膚貫通コンポーネント（例えば、経皮振動伝導器）及び又はそれらの変形を移植するためのいくつかの例示的な方法について、図１３Ａから図１４Ｂを参照しつつ説明する。
【０１１６】
図１３Ａ−１３Ｅは、少なくともいくつかの実施形態の皮膚貫通コンポーネントを移植する方法の方法工程（method actions）を示している。図１４Ａ及び１４Ｂは、それらの方法工程のいくつかのフロー図を示している。
【０１１７】
より具体的には、図１４Ａを参照すると、一の例示的な実施形態は、受容者の骨の受容者の皮膚を通る穴を配する方法工程１４１０を含む方法１４００である。一の例示的な実施形態では、図１３Ａを参照すると、方法工程１４１０は、鋭利な先端を持つ中空シリンダ１３０２を備えるパンチ１３０１を用いて実行される。図１３Ａに示す実施形態では、パンチ１３０１が（任意選択として、パンチ１３０１の長さ方向軸周りの円形切断動作を伴って）受容者の皮膚に押し入れられ、その中空シリンダ１３０２が軟組織１９８の表面１９９を貫いて、当該表面１９９から軟組織に面する骨１３６の表面まで延在する軟組織１９８の円筒形セクションを“打ち抜く”。図１３Ｂにはその結果が示されており、軟組織１９８を通る小穴１９７が、パンチ１３０１を用いることで形成されている。すなわち、図１３Ａ及び１３Ｂは、方法工程１４１０を図示したものである。
【０１１８】
方法１４００は、方法工程１４２０を含む。方法工程１４２０では、皮膚貫通コンポーネント（例えば、ここに詳述する経皮振動伝導器及び又はそれらの変形の一つ）の少なくとも一部が受容者の皮膚の下及び受容者の皮膚内を通って延在するように、方法工程１４１０により作製された穴１９７（小穴１９７）内に当該皮膚貫通コンポーネントが挿入される。図１３Ｅは、方法工程１４２０の実行を図示している（図１３Ｅのいくつかの付加的な特徴を、以下においてさらに説明する）。図６Ａ−図６Ｄは、いずれも、方法工程１４２０の実行結果を図示している。なお、方法工程１４２０の一の例示的な実施形態では、受容者の皮膚下への上記延在は本質的である。一の例示的な実施形態では、経皮振動伝導器の長さ方向軸からの及び又は経皮振動伝導器のシャフトの側壁からの、皮下において延在する距離は、骨から、経皮振動伝導器が穴に挿入された位置における局部的な皮膚の上表面までの距離にほぼ等しいか、及び又はそれよりも大きい。
【０１１９】
図１４Ｂは、本実施形態に従う他の例示的な方法１４５０を示している。方法１４５０は、方法工程１４３０及び１４４０を含む。方法工程１４３０では、上述したような方法１４００の実行を行う。方法工程１４４０では、皮膚貫通コンポーネントを介して骨に振動を伝達し、これにより聴覚を喚起する。これらに関しては、図１に、後者の方法工程を実行し得る配置が示されている。
【０１２０】
なお、方法１４００は、上述した工程に加えて付加的な工程を含むことができる。限定でなく単なる例示として、方法１４００は、骨の上を覆う皮膚を骨から持ち上げる工程を含むことができる。図１３Ｃは、この付加的な方法工程の実行を図示したものである。より具体的には、骨１３６から皮膚を（実際には、軟組織１９８も）持ち上げるために、皮膚引き揚げツール（skin lifting tool）１３０３が穴１９７に挿入され、これにより皮膚（及び実質的に軟組織１９８の全体）と骨１３６との間にギャップ（隙間）１９６が生成され得ることが示されている。一の例示的な実施形態では、このギャップは、左側の組織が、これら組織を引き剥がした元の組織と、もはや繋がっていないという点において、エアーギャップであると考えることができる（例えば、軟組織１９８は、もはや骨１３６とはつながっていない）。一の例示的な実施形態では、皮膚引き揚げツール１３０３を用いて、穴１９７の全周囲にギャップ１９６が生成される。図１３Ｄは、この例示的な実施形態を示している。ただし、これは理想的な場合であって、骨１３６からの軟組織１９８の分離は図示されているほどきれいではない（すなわち、軟組織の一部が骨１３６に残り得る）。なお、ここに詳述する実施形態及び又はそれらの変形は、骨からの軟組織の分離が理想的でない場合にも用いることができる。
【０１２１】
少なくともいくつかの実施形態によると、方法１４００は、持ち上げられた皮膚（又は持ち上げられた軟組織）と骨との間に皮膚貫通コンポーネント（例えば、経皮振動伝導器のプラットホーム）の一部を延在させる付加的な工程を含む。これらに関して、図１３Ｅには、例示的なそのような工程が図示されている。
【０１２２】
上述したように、ここに詳述する経皮振動伝導器の少なくともいくつかの例示的な実施形態は、“Ｔ”字形と“Ｌ”字形の間の形状を有する。したがって、一の例示的な実施形態では、方法１４００は、皮膚貫通コンポーネントの第１の部分（例えば、ここに詳述する経皮振動伝導器のシャフトから最も離れたプラットホームの端部）を皮膚と骨との間に延在させることを含む。図１３Ｅは、例示的なそのような工程を図示したものである。この方法工程の次に、皮膚貫通コンポーネントの第２の部分（例えば、ここに詳述する経皮振動伝導器のシャフトに最も近いプラットホームの端部）を皮膚と骨との間に延在させる工程が続く。少なくともいくつかの例示的な方法工程によると、皮膚貫通コンポーネントの第１の部分は、当該皮膚貫通コンポーネントの第１の方向の動きにより、皮膚（軟組織）と骨との間に差し入れられ、皮膚貫通コンポーネントの第２の部分は、当該皮膚貫通コンポーネントの、第１の方向とは反対の第２の方向の動きにより、皮膚（軟組織）と骨との間に差し入れられる。
【０１２３】
ただし、少なくともいくつかの実施形態では、限定でなく単なる例示として、図１１の実施形態の渦巻形アームを用いて、皮膚貫通コンポーネントの第１の方向の第１の回転（例えば、限定でなく単なる例示として、図１１の実施形態に関して、経皮振動伝導器１１５０の、図１１に示す状態からの右方向の回転）により、皮膚貫通コンポーネントの第１の部分が、皮膚と骨との間に差し入れられる。さらに、少なくともいくつかの実施形態では、第２の部分は、皮膚貫通コンポーネントの上記第１の方向の連続する回転により、皮膚と骨との間に差し入れられる。すなわち、これらに関連して言えば、図１１の実施形態に関して、第１の部分は、アームの端部に配されたアーム１１５４Ｂの一部（例えば、アーム１１５４Ｂの先端に対する、プラットホーム１１５４にあけられた最初の２つの穴を取り囲む部分）を含むものとすることができ、第２の部分は、上記先端からより遠いアーム１１５４Ｂの一部（例えば、アーム１１５４Ｂの先端に対する、プラットホーム１１５４にあけられた第３及び第４の穴を押し縮めるアームの部分）を含むものとすることができる。
【０１２４】
さらに、いくつかの例示的な実施形態は、同じ外部デバイスと接触する二つまたはそれより多くの皮膚貫通コンポーネントを含む。限定でなく単なる例示として、一の例示的な実施形態では、ここに詳述する及び又はそれらの変形である二つまたはそれより多くの経皮振動伝導器が、ここに詳述するように、受容者の皮膚を通って延在する。ただし、二つ又はそれより多くの伝導器は、同じＢＴＥデバイスと接触しているか、及び又はその一つがＢＴＥデバイスに接触し、且つ他の一つがＢＴＥデバイスと接触しないように配される。一の例示的な実施形態では、これは、受容者が動くか又は力を受けることでＢＴＥデバイスが動いてしまうような場合に有用である。さらに、それぞれの経皮振動伝導器の皮膚上の高さは、異なっているものとすることができる。限定でなく単なる例示として、経皮振動伝導器の一つは、皮膚の表面より約１ｍｍから約２ｍｍまでの高さで延在するものとすることができ、経皮振動伝導器の他の一つは、皮膚の表面より約１．５ｍｍから約２．５ｍｍまでの高さで延在するものとすることができる。
【０１２５】
本発明の種々の実施形態について上述したが、これらは、限定ではなく単に例示として示されているものと理解すべきである。関連する技術分野における当業者にとり、本発明の思想及び範囲を逸脱することなく、形式及び詳細について種々の変形を行い得ることは明らかである。例えば、代替的な実施形態では、ＢＴＥは、内耳型の骨伝導デバイス（a bone conduction In-The-Ear device）と結合される。したがって、本発明の広がり及び範囲は、上述した例示的な実施形態のいずれにも限定されるものではなく、以下に示す請求項及びそれらの等価物に従ってのみ規定されるべきである。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図３Ｆ】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図６Ｅ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１３Ｅ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【国際調査報告】
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