(57)【要約】  頭蓋内ステントは、近位端部、遠位端部、およびそれらの間を伸びるチューブ状の側壁と、頭蓋内動脈瘤の頸部を通る血流を迂回させることが可能である、側壁の少なくとも一部を覆うパッチを有する。パッチを、光子活性化素材、または側壁自身の密度より大きい密度で密に織られた金属素材で製作してもよい。【選択図】図４
2017515567.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端部、遠位端部、およびそれらの間を伸びるチューブ状の側壁と、
頭蓋内動脈瘤の頸部を通る血流を迂回させることが可能である、前記側壁の少なくとも一部を覆うパッチと、を備える、
頭蓋内ステント。
【請求項２】
前記側壁が第１の密度でゆるく織られた金属素材を有し、前記パッチが前記第１の密度より大きい第２の密度で密に織られた金属素材を有する、請求項１に記載の頭蓋内ステント。
【請求項３】
前記第２の密度で密に織られた金属素材を有するパッチが、拡張性の光子活性化ゲル素材で構成された、請求項２に記載の頭蓋内ステント。
【請求項４】
前記光子活性化ゲル素材が、発光ダイオード（ＬＥＤ）、石英、タングステン−ハロゲン、キセノン−プラズマ、Ｘ線光子などからなる群から選択された源により活性化された、請求項３に記載の頭蓋内ステント。
【請求項５】
前記光子活性化ゲル素材が、Ｘ線光子により活性化された、請求項４に記載の頭蓋内ステント。
【請求項６】
前記光子活性化ゲル素材の活性化が、前記素材の拡張を引き起こす、請求項５に記載の頭蓋内ステント。
【請求項７】
前記光子活性化ゲル素材の拡張が、親血管からの動脈瘤の分離をもたらす、請求項６に記載の頭蓋内ステント。
【請求項８】
動脈瘤の空洞を埋める塞栓コイルをさらに備えうる、請求項１に記載の頭蓋内ステント。
【請求項９】
近位端部および遠位端部を有し、前記遠位端部が放射線遮蔽構成要素により覆われたマイクロカテーテルを備える、ステント送達システムを提供するステップと、
前記カテーテルの前記遠位端部が動脈瘤の頸部に配置されるように、脳血管内に前記送達システムを位置決めるステップと、
近位端部、遠位端部、およびそれらの間を伸びるチューブ状の側壁を有する頭蓋内ステントを配置し、光子活性化パッチが前記側壁の少なくとも一部を覆うステップと、
光子源を用いて前記ステント上の前記光子活性化ゲルを活性化し、前記光子活性化ゲルが活性化されるとき前記ゲルが拡張し、動脈瘤オリフィスを覆い、前記動脈瘤を親循環から封鎖するステップと、を含む、
患者の脳動脈瘤の治療方法。
【請求項１０】
前記マイクロカテーテルの前記遠位端部が、少なくとも１つの温度センサをさらに備える、請求項１０に記載の方法。
【請求項１１】
前記放射線遮蔽構成要素が、それが所望されるまで前記光子源の前記活性化部分との接触を防ぐ、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記光子活性化ゲルが、発光ダイオード（ＬＥＤ）、石英、タングステン−ハロゲン、キセノン−プラズマ、Ｘ線光子などからなる群から選択された源により活性化される、請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
前記光子活性化ゲルが、Ｘ線光子により活性化される、請求項１０に記載の方法。
【請求項１４】
近位端部および遠位端部を有し、前記遠位端部が放射線遮蔽構成要素により覆われたマイクロカテーテルを備える、コイル送達システムを提供するステップと、
前記カテーテルの前記遠位端部が動脈瘤の頸部に配置されるように、脳血管内に前記送達システムを位置決めるステップと、
光子活性化ゲル素材でコーティングされた塞栓コイルを前記動脈瘤の空洞内に配置するステップと、
光子源を用いて前記コイル上の前記光子活性化ゲルを活性化し、前記ゲルの活性化が前記動脈瘤の空洞内の前記塞栓コイルの物理的拡大につながり、循環からの前記動脈瘤の分離を引き起こすステップと、を含む、
脳動脈瘤の治療方法。
【請求項１５】
前記光子活性化ゲルが、発光ダイオード（ＬＥＤ）、石英、タングステン−ハロゲン、キセノン−プラズマ、Ｘ線光子などからなる群から選択された光子源により活性化される、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記光子活性化ゲルが、Ｘ線光子により活性化される、請求項１５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本出願は、２０１４年５月１２日出願の米国仮特許出願第６１／９９１，６９３号「Ｅｍｂｏｌｉｃ  ｃｏｉｌ  ｄｅｌｉｖｅｒｙ  ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  ｍｅｔｈｏｄｓ  ｏｆ  ｕｓｉｎｇ  ｔｈｅ  ｓａｍｅ」、２０１４年５月１３日出願の米国仮特許出願第６１／９９１，６８８号「Ｐｈｏｔｏａｃｔｉｖａｔａｂｌｅ  ｇｅｌ  ｃｏａｔｅｄ  ｉｎｔｒａｃｒａｎｉａｌ  ｓｔｅｎｔ」、および２０１４年１０月２日出願の米国仮特許出願第６２／０５８，８４７号「Ｐｈｏｔｏａｃｔｉｖａｔａｂｌｅ  Ｇｅｌ  Ｃｏａｔｅｄ  Ｉｎｔｒａｃｒａｎｉａｌ  Ｓｔｅｎｔ  ａｎｄ  Ｅｍｂｏｌｉｃ  Ｃｏｉｌｓ」の優先権を主張する。
【０００２】
本開示は一般的に、ステント、塞栓装置および頭蓋内の動脈瘤の治療でそれらを使用する方法に関する。特に本開示は、光子活性化ゲルで少なくとも部分的に覆われた外壁を有する頭蓋内ステントに関する。
【背景技術】
【０００３】
脳動脈瘤の血管内治療は現在、コイルまたは液体塞栓剤のような塞栓物質または動脈瘤の内部に送達される装置のどちらかを用いて、またはオリフィスにわたって血管内ステントを取り付けることによりそのような動脈瘤のオリフィスから血液を迂回させることにより行われる。前者のケースでは、可能な限り動脈瘤内部の空間を占め、同時に血液を除き血栓形成を促進する装置または物質の採用が望ましい。後者のケースでは、血管壁を模倣または再建し、そうする中で正常な血管内腔内の血液がステントに侵入し、目標の動脈瘤のオリフィスに入るのを最も効果的に防ぐ装置の使用が望ましい。この目標は穿孔がより小さい、または所定の表面領域について金属密度がより高いステントの使用により達成される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
極めて脆弱で複雑で知られる頭蓋内血管の場合、そのような血管のきわめて高感度な内皮への損傷を最小化するため、可能な最高の柔軟性および操縦可能性を有するステントの使用もまた望ましい。（血管壁の単位領域あたりのより小さい穿孔またはより大きい金属密度により達成される）血流の迂回の特性と、（血管壁面領域：柔軟な素材およびより大きい穿孔、または少ない金属で通常達成される）非外傷性の操縦可能性／柔軟性は対立するので、血流の迂回または頭蓋内血管再建の目的のために、柔軟性および操縦可能性の特徴を持ち、その後適切な位置にあると、化学的処理によりより小さい穿孔およびより少ない透過性に変換するステントを採用するのが望ましいだろう。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
脳動脈瘤の治療のコイル塞栓処置において、頭蓋内ステント、塞栓コイルおよびそのような装置を使用する方法が開示される。
【０００６】
頭蓋内ステントは、近位端部、遠位端部、およびそれらの間を伸びるチューブ状の側壁と、頭蓋内動脈瘤の頸部を通る血流を迂回させることが可能である、側壁の少なくとも一部を覆うパッチを有してもよい。パッチを、光子活性化素材、または側壁自身の密度より大きい密度で密に織られた金属素材で構成またはコーティングしてもよい。パッチが光子活性化ゲルに覆われたとき、それを発光ダイオード（ＬＥＤ）、石英、タングステン−ハロゲン、キセノン−プラズマ、Ｘ線光子などからなる群から選択された源により活性化してもよい。１つの実施形態では、光子活性化ゲルをＸ線光子により活性化してもよい。活性化されると、光子活性化ゲルは、動脈瘤の頸部を通る血流の完全な迂回が達成されるような方法で、それが動脈瘤オリフィスを覆いうる程度に拡張してもよい。しかしゲルの半径方向の拡張は、近接した正常な血管壁の大きさを大幅に変化させなくてもよい。よってこの実施形態の光子活性化ゲルでコーティングされたステントは、脳動脈瘤のコイル塞栓に適切でありうる。
【０００７】
別の実施形態では、動脈瘤の空洞内への送達に適切な塞栓コイルを、光子活性化ゲルパッチで完全にまたは部分的に覆ってもよい。この実施形態では、光子活性化ゲルがＸ線のような光子源により活性化されたとき、塞栓コイルはそのままで物理的変換を経てもよい。変換はまた、化学的で、組織の刺激物または毒性の物質になって局所的および区域的損傷を引き起こし、よって動脈瘤の空洞の完全または部分的な閉鎖につながる熱または光化学的放出を伴ってもよい。結果として、動脈瘤の空洞を、元のおよび生来の循環から完全に分離してもよい。
【０００８】
下記に記載および主張されるステント送達システムは、頭蓋内ステントまたはコイル送達システムの所望の操作特性の提供に必要とされる、必要な構造上の改良および機能を含む。多くの部分で、それらは半径方向に拡張するステントを念頭に設計されているが、それらはバルーン拡張または形状記憶ステントの適用での有益性を証明するだろう。ステントおよび塞栓コイル上の光子活性化ゲルの存在のため、ゲルの速すぎる活性化を防ぐことが重要である。それを避ける手段として、所望されるまでＸ線光子と活性化部分の接触を効果的に防ぐため、送達カテーテルの遠位先端部を、タングステンまたは鉛のような高放射線物質で構成してもよい。
【０００９】
添付の図において構造が示され、後述する詳細な記載と共に主張される発明の例示的な実施形態を記載する。同一の構成要素は、同一の参照番号で識別される。単一の構成要素で示される構成要素を複数の構成要素で置き換えてもよく、複数の構成要素で示される構成要素を単一の構成要素で置き換えてもよいことを理解するべきである。図は縮尺通りではなく、例示の目的で特定の構成要素の大きさを強調している場合がある。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】光子活性化ゲルで部分的に覆われた、頭蓋内ステントの１つの実施形態の斜視図である。
【図２】頭蓋内血管内に配置された図１の頭蓋内ステントの斜視図である。
【図３】その側壁で密度を増した頭蓋内ステントの１つの実施形態の斜視図である。
【図４】一般的な塞栓処置中、コーティングされた塞栓コイルと共に使用される頭蓋内ステントの１つの実施形態の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
内皮の再舗装を促進する基礎材を提供することにより親動脈を改造し、原型から動脈瘤を除き、患者の血液の生来の循環を可能にするために、動脈瘤の頸部を支持するよう頭蓋内ステントを使用してもよい。
【００１２】
図１に示されたように、１つの実施形態では、ステント１０は遠位端部１２、近位端部１４、およびそれらの間を伸びるチューブ状の側壁１６を有してもよい。通常ステント１０はチューブ状、有窓または編組であり、それらが意図する血管の解剖学的構造によって大きさが変わってもよい。頭蓋内ステントに関して、それらはステント長の合計８ｍｍが動脈瘤オリフィスの幅に加えられるように、通常、動脈瘤オリフィスのどちらかの側で約４ｍｍであってもよい。ステントの全体的な長さは、従って約４ｍｍから約１６ｍｍの範囲であってもよい。ステント１０の幅または厚さは、約３ｍｍから約８ｍｍに及んでもよい。いくつかの実施形態では、直径約２．５ｍｍの厚さのステント１０を、より大きい末梢血管または大動脈に使用してもよい。ステント１０を、金属またはポリマーのような任意の適切な素材で製作してもよい。それを、脳内の小さい動脈血管を通して操縦可能であるのに十分に柔軟なゆるく織られた金属素材で構成してもよい。ステント１０を、単一の素材または素材の組み合わせで構成してもよい。重要なことは、ステントが製作される素材が血管内部のステントの半径方向の拡張を可能にすることである。例えば、マイクロカテーテル内にステントが装着されたとき、ステントは圧縮された状態である。オープンセル（または「開放または拡張された」状態）、またはクローズドセル（または「閉鎖または圧縮された」状態）設計のどちらかによってそれを製造してもよいが、共通の機能は、ステントがマイクロカテーテル内部で張力により折り畳まれ、ステントがマイクロカテーテルの圧縮の影響から解放されるとき展開されることでありうる。展開されると、ステント１０を、血管内から半径方向の圧力を及ぼすよう拡張してもよい。神経介入処置前、ステント１０を、それが配置された後にいくぶんかの力を及ぼし続けることを確実にする方法で、対象の血管のサイズ（ステントの幅）によって選択してもよい。よってステント１０の長さの選択は、動脈瘤オリフィス幅プラス８ｍｍに一致し、一方でステントの幅の選択は、動脈瘤を内抱する目標血管の内径に一致し、血管に対しステント幅がわずかに上回る。ステントのサイズが決定されると、ステント１０を動脈瘤の頸部に取り付け、図２に示されたように拡張してもよい。
【００１３】
再び図１を参照すると、ステント１０の側壁１６を、光子活性化ゲル素材によりわずか一部を覆い、ゲルパッチ１８を形成してもよい。あらゆる生体適合性素材、または、光子源により活性化しうるまたはそうでなければ化学的に活性化される素材の組み合わせが、ゲルパッチ１８を形成するステントの側壁部分のコーティングに適切と考えられる。ゲルパッチ１８の拡張は、よってステント１０の物理的変換を示す。当業者は、ゲルパッチ１８の拡張が隙間を閉じることがあり、ゲルパッチ１８により覆われたそれぞれの穿孔のサイズを効果的に減少しうることを理解しうる。よって、ゲル活性化前はより多孔性が高くありうるステント１０は、ゲルパッチ１８の活性化後、より多孔性が少ない装置に変わりうる。多くの他の頭蓋内ステントと異なり、ゲルパッチ１８はステント１０の側壁１６の一部のみを覆い、動脈瘤２０の頸部を通る血流を完全に迂回させるのに十分な厚さまたは密度を提供しうる。側壁１６の一部のみのコーティングにより、ステント１０の残りをゆるく織られた素材で構成してもよく、柔軟性および繊細な血管を通る操縦性能を促進しうる。また、一部のみ、望ましくはステントの中間部分の光子活性化ゲルでのコーティングにより、その近接した正常血管壁との実際の接触を最小化しうる。従って活性化されたとき、ステントのコーティング部分は正常血流から動脈瘤を除外するよう機能し、ステントを正確な血流迂回装置として機能させる。ステントが製造されるとき、コーティングの幅を変更してもよく、動脈瘤オリフィスの与えられたサイズの予想される周波数によってステントを供給してもよい。動脈瘤オリフィスの幅と比較してこの中央領域が上回ることは、最小の影響を有すると予想されるであろう。従って、正常な血管壁との小範囲の重なり（２〜４ｍｍ）は、許容可能であろう。血流迂回ステントにより引き起こされるあらゆる小さな乱流は前に破裂していない動脈瘤の高破裂率に潜在的につながりかねないので、いくつかの実施形態では、そのような重なりは、動脈瘤付近の接合部の不一致の血流力学的影響を最小化するのに望ましい。
【００１４】
図２に示されたように、血管２４内に取り付けられると、バルーンまたは他の適切な装置により、ステント１０を「閉鎖または圧縮された」状態から「開放または拡張された」状態へ展開してもよい。「開放」ステント１０を、光子活性化ゲルパッチ１８が動脈瘤２２の頸部２０にわたって伸び、動脈瘤オリフィスの幅をほぼ覆うような方法で、血管の目標部位に位置決めされてもよい。血管造影を用いて、動脈瘤オリフィスの大きさのデジタル測定を実行してもよい。動脈瘤オリフィスにわたるゲルパッチ１８の正確な配置を判断するよう、放射線不透過マーカー２６をパッチ１８に、またはパッチ１８の境界線に沿って配置してもよい。ステント１０を送達マイクロカテーテルから押すことにより目標領域にそれが配置され展開された後、それから光子活性化ゲルパッチ１８を、発光ダイオード（ＬＥＤ）、または石英−タングステン−ハロゲンまたはキセノンプラズマまたはＸ線光子のような他の光源に曝露することにより、それを活性化してもよい。「活性化」の語の使用は、パッチが重合、拡張、硬化またはそうでなければ所望の効果を得るよう変化されたことを意味すると理解するべきである。光源のエネルギーは、ゲルの活性化および重合の初期化に適切であってもよい。そのように、光源はそれが中で活性化される媒体、すなわち血液の主要因であるのに十分であるべきである。マイクロカテーテル、または適切な送達システム（図示せず）を、ゲルパッチ１８へ光源を配置するのに使用してもよい。光子活性化ゲルの活性化がＸ線光子による実施形態で、送達マイクロカテーテルの遠位先端部は、ステント内の光子活性化ゲルの早過ぎる活性化を防ぐ放射線遮蔽構成要素を運ぶよう設計される。構成要素を、所望されるまでＸ線光子と活性化部分の接触を効果的に防ぐよう、タングステンまたは鉛のような高放射線物質で構成してもよい。放射線遮蔽構成要素の大きさは、それが実質的にステントのゲルパッチ１８を覆うようなものであろう。望ましくは、放射線遮蔽構成要素は、光子活性化ゲルでコーティングされたステントの中間部分、およびコーティングされていないステントの末端部分を覆いうる。この後者の設計は、間違った目標化／配置の場合、早過ぎる活性化またはステントの活性化部分を後退させることなく操作者がステントの配置に十分な時間を有することを確実にする。ゲルを活性化するＸ線光子の使用はまた、神経介入処置の間、慣例の画像化（蛍光透視検査）の手段を使用するさらなる利点も有する。Ｘ線光子によるゲルパッチ１８の活性化は、動脈瘤オリフィスの幅全体がゲルパッチ１８により覆われるようにゲルの拡張を起こす。
【００１５】
ステント１０上のゲルパッチ１８の活性化は、約数百パーセント、望ましくは少なくとも約２５％から少なくとも約１００％のゲルの拡張をもたらす。ゲル物質を活性化する暴露時間は使用される物質の性質によるものであってもよく、一般的に少なくとも約１分から約１０分の範囲であってもよい。場合によって、光活性化は、ゲルパッチ１８が動脈瘤の頸部を完全に覆うのを可能にするのにゲルの拡張が十分になるまで可能である。ステント１０上のゲルパッチ１８の光子活性化が少なくとも約１００％のゲルの拡張をもたらし、動脈瘤オリフィスの完全な密閉をもたらしうるかもしれない。
【００１６】
ゲルの拡張が動脈瘤オリフィス全体の閉塞をもたらしているかどうか判断するため、完全な閉塞に確実に関連する適切な穿孔サイズを判断するのに、活性化されていない穿孔サイズに加えゲルの全体拡張度に基づき、計算、または知識に基づいた推測を行うこともまた可能である。一部のケースで、これは一般的にすでに公知または特定の既存のステントに関してすでに公知である。ステント１０に関して、ステント穿孔の最大サイズは通常、前臨床の実験室で決定されるであろう。金属ステントの重なり、およびパイプラインのような高密度のステントは、金属：動脈比が増加するにつれより多くの血流迂回を確実に引き起こす。これは、密度の増加またはステントの堅さの作用である。最大のステントは固体であろうが、これは操縦の必要のため脳内では行えない。よってゲルに覆われたパッチ１８の使用によって、一般的に多孔性で容易に操縦可能なステント１０を、光子活性化で、（活性化前の柔軟性に比較して）複雑な脳血管を通して容易に操縦できない、相対的に多孔性が少なく硬質なステントに変換してもよい。
【００１７】
図３に示されたように、別の実施形態では、光子活性化ゲルで作られたパッチの代わりに、側壁１６の個別の領域内の金属製織の密度を増加することにより、パッチ２８を製作してもよい。（図１、図２および図４に示された）光子活性化ゲルパッチ１８のように、内科医が動脈瘤の頸部にパッチ２８を取り付けるのを可能にするよう、織りパッチ２８はそれに、またはその境界線に沿った放射線不透過マーカー３０を有してもよい。また、側壁１６の小さい部分のみで密度を増加するので、均一な密度で織られた頭蓋内ステントより、ステント１０を脳の血管を通してより容易に操縦しうる。
【００１８】
別の実施形態では、図４に示されたように、内科医はさらに塞栓コイル２８と組み合わせてステントを使用してもよい。ステント１０と同様に、塞栓コイル２８を光子活性化ゲル物質で完全にまたは部分的にコーティングし、公知の処置を用いて動脈瘤の空洞内に取り付けてもよい。光子活性化ゲルでコーティングした塞栓コイルの配置をステントの壁を通して達成してもよく、その場合ステントはわずかに（高い金属対血管壁比で）穿孔され、またはその場合コイルを無孔ステント１０の壁内のスロットを通して動脈瘤内に押してもよい。動脈瘤の空洞内のコイル配置の視覚化は、コイル２８上に放射線不透過マーカーを取り付けることにより達成しうる。動脈瘤の空洞内のゲルでコーティングしたコイル２８の配置の後、ゲルを光子源で活性化してもよい。活性化すると、ゲル物質はコイルの拡張を引き起こし、および／またはそのままで化学的または光化学的変換を促進し、最終的に動脈瘤内の凝固および固まりの形成を引き起こす。血管からの動脈瘤の即時の分離を確実にするよう、およびコイルが広い動脈瘤嚢を外れないことを確実にするよう、一般的な頭蓋内ステントをコイルの配置直後または前に配置してもよい。
【００１９】
別の実施形態では、（図４に示された）塞栓コイル２８をまた、化学的変換を経ることが可能なゲル物質でコーティングしてもよい。この実施形態では、コイルが動脈瘤の空洞内に配置されたとき、前述のような光または光子によるゲルの拡張の代わりに、（または）それに加え、熱を放出する化学的変換を誘発するようゲルを活性化してもよい。必要とされる発熱反応の程度は選択された特定の物質により、活性化前後でゲルは金属コイルまたはステントに安定して接着可能でなければならない。妥当な発熱反応は、約３９℃から約４５℃までの範囲の温度増加の結果となりうる。望ましい実施形態で、いずれのさらなる上昇も神経細胞および脳の血流の両方に有害でありうるので、発熱反応による温度上昇は４２℃を超えない。動脈瘤周辺の温度上昇を監視するため、１つまたは複数の熱センサが送達マイクロカテーテルの遠位端部に取り付けられる。
【００２０】
さらに他の実施形態で、ゲル１８でコーティングした塞栓コイルは、物質に光化学的変換を顕在化し、その後の閉塞で動脈瘤の部位で毒性の血管損傷を引き起こしうる。望ましい実施形態で、毒性の血管損傷は局所的で最小であり、近接した健康な血管組織に検出可能な損傷がない。ゲル拡張が動脈瘤の分離をもたらしているかどうか判断するため、活性化後血管造影を実行してもよい。通常は、あらゆる神経介入処置の前、間、および後に複数回の血管造影が実行され、病的および正常の両方の血流の介入効果を評価する。
【００２１】
予測例
【００２２】
予測例１：広頸脳動脈瘤の治療
【００２３】
患者に、偶然発見した内頸動脈の脳動脈瘤の診断の医学的な注意が見つかる。患者の血管造影図は、動脈瘤が親動脈へ広頸部またはオリフィスを有することを示す。従って、動脈瘤内へ取り付けられたコイルが親動脈内へ脱出する恐れがあるため、単純なコイル塞栓は適していない。患者はまた、他の理由で開頭およびクリッピングに理想的な対象ではない。この患者に関する１つの選択肢は、ステント／コイル技術であろう。それによってコイルが動脈瘤頸部にわたり取り付けられた頭蓋内ステントを通して広頸動脈瘤内へ置かれる。有効ではあるが、この技術は２つの処置（頭蓋内ステントの配置、続いてコイルの配置）を必要とし、この事実は自動的に処置の外科的リスクを２倍にする。また、ステントが配置された後にマイクロカテーテルと交差可能であること、およびそのときステントを越えて動脈瘤内へコイルを送れることは、ステントが第２の操作により何かの事情で移動されるかもしれず、ステントの隙間の角形成がマイクロカテーテルによる交差に好ましくないかもしれないので、可能と保証されない。これらの問題は、動脈瘤のオリフィスを覆うよう構成され、動脈壁の欠陥部分を原則的に再建するよう構成された光子活性化ゲルでコーティングされたパッチ１８を有する本開示の単一の再建装置またはステント１０の使用によって避けることが可能である。
【００２４】
本開示の光子活性化ゲルでコーティングされたステントは、さらなるコイルの必要なしに脳循環から動脈瘤を除くことを可能にするであろう。この目的のために頭蓋内ステントは配置されてきたが、過度の多孔性のため、動脈瘤から血流を除くことにおいて、それらは通常効果的でない。この同じ多孔性は、極めて脆弱で複雑な脳血管を操縦するのに固有の困難さゆえに必要である。ステントを動脈瘤の頭蓋内の位置に安全に送達するため、それは柔軟でなければならない。しかし、効果的に動脈瘤または損傷された動脈壁の区間から血流を除くために、多孔性を最小化しなければならない。この問題は、配置時に多孔性および柔軟性を有し、その後光子エネルギーにより多孔性が低い装置に変換され光子活性化ゲルでコーティングされたステント１０により解決される。これは、ステントを、光子エネルギーへ暴露されると活性化され拡張するゲルでコーティングすることで達成される。そのようなエネルギーを提供する１つの方法は、血管内処置に通常使用される血管造影Ｘ線装置を使用することである。送達マイクロカテーテルの端部に短い区間の放射線遮蔽物が配置されているので、目標へ血管内を操縦中のゲルコーティングの速すぎる活性化は防がれる。ステントは、それがマイクロカテーテルからその動脈内の最終位置へ押し出されるまで、放射線から隠蔽されたままである。従って、単純なコイル塞栓、クリッピングまたはステント／コイル技術に理想的に適していない患者に、光子活性化ゲルでコーティングされたステント１０で、第４の選択肢を現在実施可能である。
【００２５】
ステント１０の配置を補助するよう、親血管を通して注入された染料を用いて血管造影図が作成され、動脈瘤の正確な位置および構成を示すロードマップ画像が作成される。ステントは蛍光透視検査で送達マイクロカテーテルを通して動脈瘤頸部を横切って送達され、標準の０．０１４マイクロガイドワイヤを用いて操縦される。ステントの正確な位置は、マイクロカテーテルおよびさらにステント自身上の蛍光透視マーカーを用いて判断される。このようにして、ステントが動脈瘤の頸部にわたり正確に取り付けられていることが判断可能である。適切な位置につくと、それはマイクロカテーテル内でその後部に並ぶプッシャワイヤにより所定の位置に保たれる。プッシャワイヤが安定化されたとき、マイクロカテーテルが後退される。これは、ステントが所望の位置でマイクロカテーテルから動脈内へ押される結果となる。ステントがマイクロカテーテルを離れるとすぐに、それは視覚化のため使用されるイオン化光子放射線に曝露され、コーティングの重合が開始する。この光化学的変換はゲルコーティングの元の厚さの何倍もの拡張をもたらし、効果的にステントを親循環から動脈瘤オリフィスを封鎖するより多孔性がさらに低い装置へ変換する。反応は、数分で完了する。脳血管造影の制御が直ちに実行され、動脈瘤がもう血液で満たされず、正常な循環から効果的に除外されたことを示す。処置は終了する。
【００２６】
予測例２．動脈損傷部位の治療
【００２７】
切開は、血液が血管内腔からその筋肉壁に入ることを可能にし、残りの内腔の拡張および狭窄を引き起こし、または血管壁の全ての層に浸透し、くも膜下腔内への出血が起こることを可能にする、動脈壁内の断裂である。このケースの患者が、頭痛または発作の症状で救急処置室に到着する。血管修復の選択肢は、関与する血管の治療的閉鎖、直接の外科的再建、およびステント配置のような血管内修復を含む。頭蓋内の切開について、操縦の同じ問題が存在する。複雑で脆弱な脳血管を操縦するのに多孔性の柔軟な再建装置が必要とされるが、目標部位での装置の有効性は、同じ柔軟性および高い多孔性によって損なわれ、それを劣らせる。このケースでは、脳の血管造影およびロードマップ誘導により確認された損傷部位への変換可能なステントの送達により、効果的な再建が行われる。切開部位を識別しステントの正確な送達を可能にするよう、例１のように蛍光透視放射線不透過マーカーが使用される。ステントは、例１と同様の方法で送達される。配置されると直ちに、装置は光子放射線に曝露され、ステントのより実質的な、多孔性が低い装置への変換が開始する。このケースの終了時、脳血管造影の制御が使用され、血管壁区域の修復を文書化する。
【００２８】
本出願をその実施形態の記載により説明したが、また実施形態をかなり詳細に記載したが、添付の請求項の範囲をそのような詳細に制限または形はどうあれ限定することは、出願人の意図ではない。さらなる利点および改良は、当業者に容易に浮かぶだろう。従って本出願は、そのより広範囲の面において、示され記載された特定の詳細、代表的な機器および方法、および説明例に限定されない。従って、出願人の全体的な発明の概念の趣旨または範囲から逸脱することなく、そのような詳細から逸脱をなしうる。
【図１】
2017515567.tif 000003
【図２】
2017515567.tif 000004
【図３】
2017515567.tif 000005
【図４】
2017515567.tif 000006
【国際調査報告】
2017515567.tif 000007
2017515567.tif 000008
2017515567.tif 000009
2017515567.tif 000010