(57)【要約】  本発明は、血液処理期間の終了後に、血液処理患者の血液処理の目的のために血液処理装置にそれぞれ接続可能であり、又は接続される体外血液回路（２０００）から、且つ／又は機能装置（１０００）から血液を除去するための方法であって、血液処理装置が、ライン内部を含む少なくとも１つの体外血液回路（２０００）を備え、又は接続され、体外血液回路（２０００）が、少なくとも１つの動脈ライン区分（１）及び少なくとも１つの静脈ライン区分（３）と、ライン内部の中の血液を運搬するための少なくとも１つの血液ポンプ（４０００）とを備え、その方法が、血液処理中に通常であるこのポンプの第１の運搬方向と反対である第２の運搬方向に血液ポンプ（４０００）を作動するステップを含み、動脈ライン区分（１）の第１の区分が、体外血液回路（２０００）の静脈ライン区分（３）の第２の区分に接続される、又は接続されるようになる、方法に関する。本発明は、相当する装置に更に関する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液処理期間の終了後に、患者の血液処理の目的のために血液処理装置にそれぞれ接続可能であるか又は接続される体外血液回路（２０００）及び／又は機能装置（１０００）から血液の除去を行うための方法であって、
前記血液処理装置が、
ライン内部を含む少なくとも１つの体外血液回路（２０００）であって、少なくとも１つの動脈ライン区分（１）及び少なくとも１つの静脈ライン区分（３）を備える、少なくとも１つの体外血液回路（２０００）と、
前記ライン内部内の血液を運搬するための少なくとも１つの血液ポンプ（４０００）と、
特に代替液体である第２の流体を前記体外血液回路（２０００）の前記ライン内部の中に導入するため、且つ／又は前記体外血液回路（２０００）の前記ライン内部の中のライン内容物を運搬するための、特に代替ポンプである少なくとも１つの第２の運搬装置（５０００）と
を備え、又は接続され、
前記方法が、
前記血液処理中の通例の前記血液ポンプ（４０００）の第１の運搬方向とは反対である第２の運搬方向に前記血液ポンプ（４０００）を作動するステップ
を含み、
前記動脈ライン区分（１）の第１の区分が、前記体外血液回路（２０００）の前記静脈ライン区分（３）の第２の区分に流体接続されるか又は流体接続されるようになり、
前記血液ポンプ（４０００）の供給速度（Ｑ４０００）が、少なくともある時点、少なくとも期間（ｔ＝１〜ｔ＝０）の間、或いは前記血液ポンプ（４０００）の前記供給速度（Ｑ４０００）が制限され又はユーザによって制限されると想定される特定の最大供給速度（Ｑ４０００−３）に到達するまで、前記第２の運搬装置（５０００）の供給速度（Ｑ５０００）の７５％〜９０％、好適には８０％〜８４％、特に好適には８２％であるように、決定されるか又は決定されるようになる、方法。
【請求項２】
前記血液ポンプ（４０００）の前記供給速度（Ｑ４０００）が、前記ユーザによって特に特定される値に、好適には９０〜１１０／ｍｌ／ｍｉｎの間の値に制限される、
請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記血液の除去中に、前記血液ポンプ（４０００）及び前記第２の運搬装置（５０００）の前記供給速度（Ｑ４０００、Ｑ５０００）が、圧力制御手段及び／又は圧力測定手段及び／又は圧力制限手段によって、特に前記血液ポンプ（４０００）の実際の供給圧力（Ｐ＿ａｒｔ，ｓｃａｎ）の複数の測定手段によって、前記血液ポンプ（４０００）の前記測定された供給圧力と目標圧力（Ｐ＿ａｒｔ，ｓｏｌｌ）との間の制御差を決定することによって、且つ前記制御差による前記血液ポンプの前記供給速度（Ｑ４０００）を上昇させることによって、監視、制御又は調整される、
請求項１又は２に記載の方法。
【請求項４】
前記血液ポンプ（４０００）のポンプロータが所定の回転角度又は回転角度範囲に到達したとき、前記実際の供給圧力（Ｐ＿ａｒｔ，ｓｃａｎ）が、テープに録音され、測定され、又は計算される、
請求項１から３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
目標圧力（Ｐ＿ａｒｔ，ｓｏｌｌ）が次式で与えられ、前記実際の供給圧力（Ｐ＿ａｒｔ，ｓｃａｎ）が当該目標圧力（Ｐ＿ａｒｔ，ｓｏｌｌ）に到達するか又は超過するとき、前記血液ポンプ（４０００）の前記供給速度（Ｑ４０００）及び／又は前記第２の運搬装置（５０００）の前記供給速度（Ｑ５０００）が更に上昇されない、
請求項１から４のいずれか一項に記載の方法。
（数Ｃ１）
Ｐ＿ａｒｔ，ｓｏｌｌ＝ａ＊Ｐ＿ａｒｔ，ｍａｘ
ここで、以下が当てはまる：
Ｐ＿ａｒｔ，ｓｏｌｌは動脈圧力測定（９）によって測定される圧力の目標値であり、
ａは定数であり、好適には０．８５〜０．９５であり、特に好適には０．９であり、
Ｐ＿ａｒｔ，ｍａｘは、前記動脈圧力測定（９）によって測定される圧力について予め設定され又は特定された測定範囲制限又は許容的最大値であり、Ｐ＿ａｒｔ，ｍａｘは好適には警告を発する制限である。
【請求項６】
以下の数式によって、前記第２の運搬装置（５０００）の前記供給速度（Ｑ５０００）を上昇させるステップを含む、請求項１から５のいずれか一項に記載の方法。
（数Ｃ２）
Ｑ５０００＿ｋｕｅｎｆｔｉｇ＝Ｑ５０００＿ａｋｔｕｅｌｌ＋（（Ｐ＿ａｒｔ，ｓｏｌｌ）−（Ｐ＿ａｒｔ，ｓｃａｎ））＊ｂ
ここで、以下が当てはまる：
Ｑ５０００＿ｋｕｅｎｆｔｉｇは、それぞれｔ＿ｋｕｅｎｆｔｉｇの時点に以後設定される第２の運搬装置の供給速度であり、
Ｑ５０００＿ａｋｔｕｅｌｌは、それぞれＱ５０００＿ｋｕｅｎｆｔｉｇによって置換されかつ一時的にこれに先行するｔ＿ａｋｔｕｅｌｌの時点での第２の運搬装置の実際の供給速度であり、ｔ＿ａｋｔｕｅｌｌがｔ＿ｋｕｅｎｆｔｉｇの前に現れ、ｔ＿ｋｕｅｎｆｔｉｇがｔ（ｘ＋１）として表示され、且つｔ＿ａｋｔｕｅｌｌがｔ（ｘ）として表示されることが可能であり、
Ｐ＿ａｒｔ，ｓｏｌｌは、動脈圧力測定（９）で適用され又は検出される予め設定された圧力の目標値であり、
Ｐ＿ａｒｔ，ｓｃａｎは、実際の供給速度Ｑ５０００＿ａｋｔｕｅｌｌの適合中に、前記動脈圧力測定（９）で測定される圧力値であり、
ｂは定数であり、好適には０．１０〜０．１５であり、特に好適には０．１２である。
【請求項７】
供給圧力（Ｐ＿ａｒｔ，ｓｃａｎ）が目標圧力（Ｐ＿ａｒｔ，ｓｏｌｌ）に到達するか又は前記目標圧力を超過するとき、以下の数式によって、前記第２の運搬装置（５０００）の前記供給速度（Ｑ５０００）を減少させるステップを含む、請求項１〜６のいずれか一項に記載の方法。
（数Ｃ３）
Ｑ５０００＿ｋｕｅｎｆｔｉｇ＝Ｑ５０００＿ａｋｔｕｅｌｌ＋（（Ｐ＿ａｒｔ，ｓｏｌｌ）−（Ｐ＿ａｒｔ，ｓｃａｎ））＊ｃ
ここで、以下が当てはまる：
Ｑ５０００＿ｋｕｅｎｆｔｉｇは、それぞれｔ＿ｋｕｅｎｆｔｉｇの時点に以後設定されるべき第２の運搬装置の供給速度であり、
Ｑ５０００＿ａｋｔｕｅｌｌは、それぞれＱ５０００＿ｋｕｅｎｆｔｉｇによって置換されかつ一時的にこれに先行するｔ＿ａｋｔｕｅｌｌの時点での第２の運搬装置の実際の供給速度であり、ｔ＿ａｋｔｕｅｌｌがｔ＿ｋｕｅｎｆｔｉｇの前に現れ、ｔ＿ｋｕｅｎｆｔｉｇがｔ（ｘ＋１）として表示され、且つｔ＿ａｋｔｕｅｌｌがｔ（ｘ）として表示されることが可能であり、
Ｐ＿ａｒｔ，ｓｏｌｌは、動脈圧力測定（９）に適合するべき予め設定された圧力の目標値であり、
Ｐ＿ａｒｔ，ｓｃａｎは、実際の供給速度Ｑ５０００＿ａｋｔｕｅｌｌの適合中に、動脈圧力測定（９）で測定される圧力値であり、
ｃは定数であり、好適には０．２０〜０．３０の間であり、特に好適には０．２４である。
【請求項８】
代替液体が前記静脈追加点（７）で前記体外血液回路（２０００）の前記静脈ライン区分（３）の中に導入される前に、又は代替液体が前記静脈ライン区分（３）からの流体及び前記動脈ライン区分（１）からの流体が合流又は交わる点又は場所に到達する前に、前記血液ポンプ（４０００）を停止するステップ、
或いは、
代替液体が前記静脈追加点（７）で前記体外血液回路（２０００）の前記静脈ライン区分（３）の中に導入される前に、又は代替液体が前記静脈ライン区分（３）からの流体及び前記動脈ライン区分（１）からの流体が合流され、又は交わる点又は通路に到達する前に、前記第２の運搬装置（５０００）を停止するステップ、
を含む、請求項１から７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
前記動脈ライン区分（１）の前記第１の区分の前記接続、特に前記動脈針接続部（５）の前記接続、前記静脈ライン区分（３）の前記第２の区分との前記体外血液回路（２０００）の前記接続、特に前記体外血液回路（２０００）の前記静脈追加点（７）の前記接続を点検するステップ
をさらに含む、請求項１から８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
前記点検するステップが、
圧力均衡又は補償を生成するステップと、
拡張期患者血圧を検出するステップと、
前記第１の運搬方向又は前方へ運搬している前記血液ポンプ（４０００）によって負圧を増加させるステップと
を更に含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記体外血液回路（２０００）の前記静脈ライン区分（３）の前記静脈追加点（７）が、血液チャンバ（２９ａ）より上流であり且つ血塊キャッチャ（３１）より上流で、前記静脈ライン区分（３）の中につながる、請求項１から１０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１２】
請求項１から１１のいずれか一項に記載の方法を実施するために、適切であり、且つ提供され、且つ／又は配置され、且つ／又は構成される、制御装置又は調節装置。
【請求項１３】
請求項１から１１のいずれか一項に記載の方法を実施するために提供され、且つ具体化される、特に血液透析装置、血液ろ過装置又は血液透析ろ過装置として具体化される、血液処理装置。
【請求項１４】
請求項１から１１のいずれか一項に記載の本発明による方法の機械的ステップが促進されるように、電気的に読取可能な制御信号を含み、プログラム可能なコンピュータシステムと共に相互作用するように構成される、特にディスク、ＣＤ又はＤＶＤ又はＥＰＲＯＭの形態である、デジタル記憶媒体。
【請求項１５】
前記コンピュータプログラム製品がコンピュータ上で作動するときに、請求項１から１１のいずれか一項に記載の本発明による方法の機械的ステップを促進するための、機械的に読取可能な媒体上に保存されるプログラムコードを含むコンピュータプログラム製品。
【請求項１６】
前記コンピュータプログラム製品がコンピュータ上で作動するときに、請求項１から１１のいずれか一項に記載の本発明による方法の機械的ステップを促進するための、プログラムコードを含むコンピュータプログラム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者の血液処理の目的のために血液処理装置にそれぞれ接続可能であり、又は接続される体外血液回路から且つ／又は機能装置から血液を除去するための請求項１による方法に関する。本発明は、請求項１２による制御ユニット、並びに請求項１３による血液処理装置に更に関する。さらに、本発明は、請求項１４によるデジタル記憶媒体、請求項１５によるコンピュータプログラム製品及び請求項１６によるコンピュータプログラムに関する。
【背景技術】
【０００２】
特に、衛生的理由から、血液回路の中に残っている血液は、体外血液回路の使用後に、体外血液回路から定期的に除去される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明の目的は、血液処理期間の終了後、体外血液回路から、又は機能的手段から血液を除去するための追加の方法を提供することである。
【０００４】
さらに、それによって本発明による方法が実行可能である血液処理装置、並びに本発明による方法を実施するために提供される制御ユニット、適切なデジタル記憶媒体、適切なコンピュータプログラム製品、及び適切なコンピュータプログラムが明記される。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明による目的は、請求項１の特徴を含む方法によって解決される。本発明による目的は、請求項１２の特徴を含む制御ユニット、並びに請求項１３の特徴を含む血液処理装置によって、更に達成される。本発明による目的は、請求項１４、１５及び１６によるデジタル記憶媒体、コンピュータプログラム製品、並びに適切なコンピュータプログラムによって更に達成される。
【０００６】
本発明による方法によって達成可能なすべての利点が、減少されることなく本発明によって特定の実施形態の中で、本発明による装置によってやはり達成される。
【０００７】
本発明による方法は、少なくとも１つの動脈ライン区分及び少なくとも１つの静脈ライン区分を備える体外血液回路から血液を除去するために、且つ／又は、患者の血液処理の目的のために血液処理装置にそれぞれ接続可能であり、又は接続される機能装置から、或いはその各区分から血液を除去するために適し、且つ除去することを意図される。
【０００８】
本発明による方法は、血液処理のために既に使用されていた血液ポンプによって、処理の終了後に、体外血液回路の中に存在する流体を運搬するステップを含む。血液ポンプが、血液処理中に第１の運搬方向に流体を運搬したと同時に、本発明による方法では、第１の運搬方向とは反対の第２の運搬方向に、血液ポンプによって運搬するステップが行われる。本発明による方法を実施するために、動脈ライン区分の第１の区分が、体外血液回路の静脈ライン区分の第２の区分に接続される、又は接続されるようになる。
【０００９】
したがって、少なくともある特定の点で、又は少なくとも連続的期間中、又は血液ポンプの供給速度が、制限される供給速度の所定の最大値に到達するまで、本発明による特定の実施形態の中で血液ポンプの供給速度は、採用される血液処理装置の第２の運搬装置の供給速度の７５％〜９０％、好適には８０％〜８４％、特に好適には８２％であるように適合される、又は適合されるようになる。これは、特定される制限を考慮に入れて、随意でその逆に行うことが可能である。
【００１０】
本発明による方法を実施するために採用される血液処理装置は、血液ポンプに隣接して、少なくとも１つの第２の運搬装置、第２の流体、特に代替流体を体外血液回路のラインの内部にもたらすために、且つ／又は体外血液回路のライン内部の中のライン内容物の運搬のために少なくとも第２の運搬装置、特に代替ポンプを備える。
【００１１】
本発明による血液処理装置は、本発明による方法を実施するために設けられ、且つ具体化される、且つ／又は装備される。
【００１２】
本発明による制御ユニットは、例として以下に説明される、各必要な装置と相互作用する際に本発明による方法を実施するために、適切であり、且つ設けられる、且つ／又は配置される、且つ／又は構成される。
【００１３】
電気的に読取可能な制御信号を含む、特に機械読取可能なデータ記憶装置の形態、特にディスク、ＣＤ、ＥＰＲＯＭ又はＤＶＤの形態である、本発明によるデジタルの、特に不揮発性記憶媒体が、本発明による方法の機械的ステップが促進されるように、プログラム可能なコンピュータシステムと共に相互作用することができる。
【００１４】
その際に、本発明による方法の機械的に実施されるステップのすべて、又はいくつかが促進され得る。
【００１５】
本発明によるコンピュータプログラム製品は、コンピュータプログラム製品がコンピュータ上で作動する場合、本発明による方法の機械的ステップを促進するために、揮発性であるか、又は機械読取可能な媒体上に保存されるプログラムコードを含む。本発明によって、コンピュータプログラム製品が、例えば、記憶装置上に記憶されるコンピュータプログラム、コンピュータプログラム（例えば、コンピュータプログラムを含む電子装置）を含む包括的システムとしての組込システム、コンピュータ実施コンピュータプログラムのネットワーク（例えば、クライアントサーバシステム、クラウドコンピューティングシステムなど）、又はコンピュータプログラムが搭載され、実行され、保存され、又は展開されるコンピュータとして理解され得る。
【００１６】
本明細書で使用される機械読取可能な媒体という用語は、本発明の特定の実施形態では、ソフトウェア及び／又はハードウェアによって解釈可能であるデータ又は情報を含む媒体を意味する。媒体は、ディスク、ＣＤ、ＤＶＤ、ＵＳＢスティック、フラッシュカード、ＳＤカードなどのデータ媒体であることができる。
【００１７】
コンピュータプログラムがコンピュータ上で作動する場合、本発明によるコンピュータプログラムが、本発明による方法の機械的ステップを促進するためのプログラムコードを含む。本発明によるコンピュータプログラムは、例えば、コンピュータプログラムを含む物理的、配信用意のできたソフトウェア製品として理解され得る。
【００１８】
本発明によるコンピュータプログラムは、また、本発明による方法の機械的に実施されるステップのすべて、又はいくつかが促進される、本発明によるコンピュータプログラム製品、及び本発明によるコンピュータプログラムに適用される。
【００１９】
本発明による実施形態は、これが当業者によって技術的に不可能であると理解されない限り、任意の組合せで以下の特徴のいくつか、又はすべてを含む。本発明の有利な展開は、それぞれ添付の特許請求の範囲の主題でもある。
【００２０】
以下の実施形態のすべてにおいて、「〜得る（ｍａｙ  ｂｅ）」又は「〜有し得る（ｍａｙ  ｈａｖｅ）」などという表現の使用は、それぞれ「好適には可能性がある」又は「好適には含む」などと同義的に理解されるべきであり、本発明による例示的実施形態を説明するように意図される。
【００２１】
数値語が本明細書で言及される場合はいつでも、当業者はこれが数字的に低い方の制限を示すことを理解する。当業者にとって、それが任意の認識できる矛盾につながらない限り、したがって、当業者は、例えば「１つ（ｏｎｅ）」がいつも「少なくとも１つ（ａｔ  ｌｅａｓｔ  ｏｎｅ）」を示すと暗に読み取る。これが当業者の見解から技術的に可能である限り、本発明によって、並びに例えば「１つ」が代替的に「正確に１つ」を意味する可能性があるという解釈によって、こうした理解はやはり含まれている。その両方が、本発明によって含まれ、且つ本明細書で使用される数値語に適用する。
【００２２】
本発明によるいくつかの例示的実施形態では、血液ポンプの供給速度が、特にユーザによって、所定の値に、好適には９０〜１１０ｍｌ／ｍｉｎの間の値に制限される。
【００２３】
本発明の特定の実施形態の中で体外血液回路は、チューブセットである。いずれの場合も、例えば、血液透析、血液ろ過、血液透析ろ過などの間に、体外血液回路が、患者の血液を体外で処理するために設けられる。
【００２４】
本発明によるいくつかの実施形態では、体外血液回路が、少なくとも区分の中で一体として、且つ適切な場合、機能装置の永久的部分として具体化されるが、他の例ではそうではない。体外血液回路の自由に可動であるチューブ区分は、したがって、例えば血液カセットなどの機能装置上に、又はその中に１つの部品の中に、或いは一体的に存続することができ、且つその逆も可能である。
【００２５】
機能装置は、本発明の特定の実施形態では、血液処理の中で使用される装置である。機能装置の例は、内部及び外部機能装置、医療用使い捨て用品、特に、使い捨て血液カセットなどの特に血液カセット、又は他の血液処理装置を含む。
【００２６】
血液カセットの例示的実施形態が、２００９年４月２３日にドイツ特許庁に出願された、「Ｅｘｔｅｒｎｅ  Ｆｕｎｋｔｉｏｎｓｅｉｎｒｉｃｈｔｕｎｇ，Ｂｌｕｔｂｅｈａｎｄｌｕｎｇｓｖｏｒｒｉｃｈｔｕｎｇ  ｚｕｍ  Ａｕｆｎｅｈｍｅｎ  ｅｉｎｅｒ  ｅｒｆｉｎｄｕｎｇｓｇｅｍａｅｓｓｅｎ  ｅｘｔｅｒｎｅｎ  Ｆｕｎｋｔｉｏｎｓｅｉｎｒｉｃｈｔｕｎｇ，ｓｏｗｉｅ  Ｖｅｒｆａｈｒｅｎ」という表題を有する独国特許第１０２００９０１８６６４号明細書によって、出願人の出願の中で特に開示され、且つ２００９年６月１０日にドイツ特許庁に出願された、同じ表題を有する独国特許第１０２００９０２４４６８号明細書によって、出願人の出願の中で特に開示されている。各開示は、参照として全体的に本明細書に組み込まれる。
【００２７】
本発明の特定の実施形態では、体外機能装置としての機能装置は、血液処理装置の部分ではなく、すなわちその一体的な要素ではない。他の実施形態では、機能装置が、血液処理装置の部分であり得る。
【００２８】
血液処理装置は、医療処置、特に患者の血液処理、例えば透析を実施する、又は促進するために設けられる、且つ／又は具体化される。この目的のために、血液処理装置は、ライン内部を備える少なくとも１つの体外血液回路に接続される、又は体外血液回路を備える。
【００２９】
体外血液回路の動脈ライン区分は、本発明の特定の実施形態の中で、体外血液処理の目的のために、患者の身体を出る患者の血液が流れ、且つ患者の血液が血液処理装置、例えば透析器に入る前に存在するライン区分である。
【００３０】
本発明の特定の実施形態では、動脈ライン区分の第１の区分が、患者への動脈針接続部、例えば二重針透析器方法の中の動脈針接続部であるか、又はそれを含む。
【００３１】
本発明のいくつかの実施形態では、体外血液回路の静脈ライン区分が、体外で処理された患者の血液が、血液処理装置、例えば、透析器の中でその処理後に、患者の体に向かって流れる、又は患者の体の中に戻るライン区分である。
【００３２】
本発明の特定の実施形態では、静脈ライン区分の第２の区分が、静脈ポート、例えば静脈追加ポート又は静脈追加点であり、又はそれを含む。適切な場合、それは、代替液体、クエン酸カルシウムヘパリンなどを、体外回路のライン区分の中を流れる患者血液に追加するために使用される、又は設けられ得る。
【００３３】
本発明の特定の実施形態では、体外血液回路の静脈ライン区分の静脈追加点が、任意選択で直接的又は間接的に、血液チャンバより、及び血塊キャッチャより上流で静脈ライン区分の中につながる。
【００３４】
本発明のいくつかの実施形態では、静脈追加点は血液カセットの一体の部分である。
【００３５】
血液処理装置は、体外血液回路のライン内部の中の血液を運搬するための血液ポンプを備える。
【００３６】
本発明の特定の実施形態では、血液処理中の通例として、第１の運搬方向は、患者の動脈アクセス（採血点）から、例えば血液フィルタ又は透析器などの血液処理装置まで、且つその後、体外回路の静脈ライン区分を通って静脈アクセス（返血点）までの運搬方向に相当する。
【００３７】
したがって、第１の運搬方向と反対の第２の運搬方向は、そのような実施形態の中で静脈から動脈まで進む。
【００３８】
本発明の特定の実施形態では、「血液除去」は、血液処理区分の終了後、体外血液回路から血液を完全に、又は基本的に、又はほとんど完全に、又は部分的に除去することを意味する。
【００３９】
体外血液回路から除去された血液を患者自身の血管系の中に再注入するステップは、本発明のいくつかの実施形態では、本発明による方法の部分ではなく、他の発明の部分である。
【００４０】
血液処理装置は、少なくとも１つの第２の運搬装置を備える。第２の運搬装置は、例えば代替液体など、血液とは異なる少なくとも第２の流体を体外血液回路のライン内部の中に導入するために、且つ／又は本明細書の流体を運搬するために機能する。
【００４１】
限定的ではないが、以下に簡単に代替液体と表現される第２の流体を、限定的ではないが、以下に簡単に代替ポンプと表示される第２の運搬装置を作動することによって体外血液回路のライン内部の中に導入するステップが、動脈ライン区分の第１の区分を静脈ライン区分の第２の区分に接続した後に、本発明の特定の実施形態の中で行われる。
【００４２】
本発明によるいくつかの実施形態では、体外血液回路のライン内部の中に導入される代替液体の流れが、少なくとも第１の部分流と第２の部分流とに分流されるように、血液ポンプは第２の運搬方向に作動される。代替液体の第１の部分流は、血液処理装置の方へ移動し、代替液体の第２の部分流は第２の運搬方向に移動する。
【００４３】
本発明による特定の実施形態では、本発明による方法が、第１の区分を切断するステップを含む。
【００４４】
本発明のいくつかの実施形態では、本発明による方法が、第１の区分を、体外血液回路の静脈ライン区分の静脈追加点又は機能装置の静脈追加点（例えば血液カセット）に、接続するステップを含む。
【００４５】
本発明の特定の実施形態では、特に、基本的に又はほとんど又は完全に、第２の運搬装置及び血液ポンプが同時に始動される。
【００４６】
静脈ライン区分の区分、例えば前希釈点から又は前希釈弁から、静脈追加点まで又は静脈ライン区分からの流体及び動脈ライン区分からの流体が合流され又は交わる点まで、動脈ライン区分の前で、例えば、静脈追加点との合流まで、又は静脈ライン区分からの流体が動脈ライン区分からの流体と合流され、又は両方の流体が交わる点まで、血液を取り出して空にならないように、本発明のいくつかの実施形態では、第２の運搬装置、及び血液ポンプの供給速度が、設定され、或いは設定されるだろう。
【００４７】
本発明の特定の実施形態では、血液ポンプの供給速度は、第２の運搬装置の供給速度よりも遅く（最初に、常に又は平均的に）、又は適切に調節される。
【００４８】
本発明のいくつかの実施形態では、血液ポンプ及び／又は第２の運搬装置の供給速度は、血液の除去中に、圧力監視、及び／又は圧力測定、及び／又は圧力制限の手段によって監視及び／又は制御される、又は調節される。
【００４９】
本発明のいくつかの実施形態では、血液の除去中の血液ポンプ及び第２の運搬装置の供給速度は、圧力監視及び／又は圧力測定及び／又は圧力制限の手段によって、特に血液ポンプの実際の供給速度の複数の測定手段によって、例えばメッシュ又は部分との一時的な接続の中で、又はそれがロールポンプとして具体化される限りは血液ポンプのロールの傾斜角度の中で、血液ポンプの測定された供給圧力と目標値との間の制御差を決定することによって、及び制御差に従って血液ポンプの供給速度を上昇させることによって、監視及び／又は制御される、又は調節される。
【００５０】
本発明のいくつかの実施形態では、所定の傾斜角度又は血液ポンプのポンプロータの傾斜角度領域が到達されたとき、実際の供給圧力が把握され、測定される又は計算される。
【００５１】
本発明のいくつかの実施形態では、実際の供給圧力が、動脈圧力センサによって測定される。
【００５２】
本発明のいくつかの実施形態では、血液ポンプの供給速度及び／又は第２の運搬装置の供給速度が、目標圧力Ｐ＿ａｒｔ，ｓｏｌｌに到達し、且つ／又はそれを超過しないように設定される又は制限される。目標圧力は数式（Ｉ）に従って設定される。
（数１）
Ｐ＿ａｒｔ，ｓｏｌｌ＝ａ＊Ｐ＿ａｒｔ，ｍａｘ    （Ｉ）
ここで、以下が当てはまる：
Ｐ＿ａｒｔ，ｓｏｌｌが、動脈圧力計器によって測定される圧力である。
ａは定数であり、好適には０．８５〜０．９５の間であり、特に好適には０．９である。
Ｐ＿ａｒｔ，ｍａｘが、動脈圧力測定によって測定される圧力について、予め設定され、又は予め決定された測定範囲制限又は許容可能な最大値であり、且つ好適には、それが警告を発する範囲である。
【００５３】
本発明のいくつかの実施形態では、方法が、数式（ＩＩ）に従って第２の運搬装置の供給速度の上昇を含む。
（数２）
Ｑ５０００＿ｋｕｅｎｆｔｉｇ＝Ｑ５０００＿ａｋｔｕｅｌｌ＋（（Ｐ＿ａｒｔ，ｓｏｌｌ）−（Ｐ＿ａｒｔ，ｓｃａｎ））＊ｂ    （ＩＩ）
したがって、以下が当てはまる：
Ｑ５０００＿ｋｕｅｎｆｔｉｇが、数式（ＩＩ）によって得られる各時点ｔ＿ｋｕｅｎｆｔｉｇで特定される第２の運搬装置の未来の供給速度である。
Ｑ５０００＿ａｋｔｕｅｌｌは、それぞれＱ５０００＿ｋｕｅｎｆｔｉｇによって置換されかつ一時的にこれに先行するｔ＿ａｋｔｕｅｌｌの時点での第２の運搬装置の実際の供給速度であり、ｔ＿ａｋｔｕｅｌｌがｔ＿ｋｕｅｎｆｔｉｇの前に現れ、ｔ＿ｋｕｅｎｆｔｉｇがｔ（ｘ＋１）として表示され、ｔ＿ａｋｔｕｅｌｌがｔ（ｘ）として表示され得る。
Ｐ＿ａｒｔ，ｓｏｌｌは、動脈圧力測定手段によって目標値として測定されるべき、予め設定された又は識別された目標値であり、それが「Ｓｏｌｌ−Ｗｅｒｔ」（「目標値」）に相当する。
Ｐ＿ａｒｔ，ｓｃａｎは、第２の運搬装置の実際の供給速度Ｑ５０００＿ａｋｔｕｅｌｌの適合中に、動脈圧力測定で測定される圧力値であり、したがって、それは実際の値に又はＰ＿ａｒｔ，ａｋｔｕｅｌｌに相当する。
ｂは定数であり、好適には０．１０〜０．１５の間であり、特に好適には０．１２である。
【００５４】
本発明の特定の実施形態では、方法が、数式（ＩＩＩ）に従った第２の運搬装置の供給速度の低下を含む。
（数３）
Ｑ５０００＿ｋｕｅｎｆｔｉｇ＝Ｑ５０００＿ａｋｔｕｅｌｌ＋（（Ｐ＿ａｒｔ，ｓｏｌｌ）−（Ｐ＿ａｒｔ，ｓｃａｎ））＊ｃ    （ＩＩＩ）
以下が当てはまる：
Ｑ５０００＿ｋｕｅｎｆｔｉｇが、それぞれｔ＿ｋｕｅｎｆｔｉｇの時点に以後設定されるべき第２の運搬装置の供給速度である。
Ｑ５０００＿ａｋｔｕｅｌｌが、それぞれＱ５０００＿ｋｕｅｎｆｔｉｇによって置換されかつ一時的にこれに先行するｔ＿ａｋｔｕｅｌｌの時点での第２の運搬装置の実際の供給速度であり、ｔ＿ａｋｔｕｅｌｌがｔ＿ｋｕｅｎｆｔｉｇの前に現れ、ｔ＿ｋｕｅｎｆｔｉｇがｔ（ｘ＋１）として表示され、且つｔ＿ａｋｔｕｅｌｌがｔ（ｘ）として表示され得る。
Ｐ＿ａｒｔ，ｓｏｌｌが、動脈圧力測定に適合するべき予め設定された目標値である。
Ｐ＿ａｒｔ，ｓｃａｎが、実際の供給速度Ｑ５０００＿ａｋｔｕｅｌｌの適用中に、動脈圧力測定で測定される圧力値である。
ｃは定数であり、好適には０．２０〜０．３０の間であり、特に好適には０．２４である。
【００５５】
本発明の特定の実施形態では、静脈追加点で、又は静脈ライン区分からの流体が動脈ライン区分からの流体に合流され、又は交わる点で、血液（ラインから）及び同じ希釈度の代替液体（異なるラインから）が交わるように、第２の運搬装置の供給速度が決定される。
【００５６】
本発明による方法の特定の実施形態では、その意図は、下流で（第２の運搬方向又は本発明による方法に関して）代替液体が、静脈追加点又は静脈ライン区分からの流体及び動脈ライン区分からの流体が合流され、又は交わる点に到達する前に、血液ポンプを停止し、或いはその送り量又は供給速度を減少させることである。
【００５７】
本発明の特定の実施形態の中でこのことが、有利なことに、血液処理装置のより強い、且つ／又は改良されたフラッシングに貢献する。
【００５８】
血液ポンプを停止する、又はその供給速度を減少させる時間は、本発明の特定の実施形態の中で、体外血液回路の中に一体化される動脈気泡検出器／光学検出器（ＡＢＤ／ＯＤとしても公知である）の助けによって決定される。有利なことに、これによって停止するための時間の決定の正確さが向上する。
【００５９】
本発明の他の実施形態では、本発明による方法は、下流で（第２の運搬方向又は本発明による方法に関して）代替液体が、静脈追加点又は静脈ライン区分からの流体及び動脈ライン区分からの流体が合流され、又は交わる点に到達する前に、第２の運搬装置を停止するステップ、又は第２の運搬装置の速度又は供給速度を低下させるステップを含む。有利なことに、これによって、体外血液回路の動脈ライン区分のより強く、且つ／又は改良されたフラッシングに貢献することができる。血液ポンプは、そのような実施形態の中で更に作動されるか、又はそれは更に作動されない。
【００６０】
本発明の特定の実施形態では、本発明による方法が、第１の区分の接続、例えば、体外血液回路の静脈ライン区分の静脈追加点での体外血液回路の動脈針接続部の接続を点検するステップを含む（接続テスト）。
【００６１】
本発明の特定の実施形態では、点検するステップは、圧力均衡を生成するステップを含む。
【００６２】
そのような実施形態では、その意図は血液ポンプ及び／又は第２の運搬装置を停止することであり得る。更に、その意図は、動脈締め金具を開き、又は開いた状態に保つことであり得る。
【００６３】
本発明の特定の追加の実施形態では、点検するステップが、拡張期患者血圧を決定するステップを含む。拡張期患者血圧の最小値は、例えば２．５秒間にわたって保存され得る。したがって、負圧が、第１の運搬方向、すなわち前方へ運搬する血液ポンプによって生成され、静脈締め金具が開放される、又は既に開放している。本発明の特定の実施形態では、接続が合格であるとみなされるためには、患者の静脈血圧が、２．１秒間内に５０ｍｍＨｇ低下しなければならないことが定義される。別法として、本明細書で挙げられる以外の血圧低下について他の値及び／又は時間が考えられ得る。所望される、及び／又は要求される圧力低下が全く発生しておらず、又は所定の時間以内に発生しないならば、接続テストは失敗であるとみなされ得る。
【００６４】
本発明によるいくつかの実施形態では、方法は、前希釈弁の自発的すすぎのためのステップを含む。この目的のために、第２の運搬装置の供給速度は、例えば短期的に、例えば、短期通知で、好適には０ｍｌ／ｍｉｎから特定の値まで上昇する。これは任意選択で１００ｍｌ／ｍｉｎであることができる。前述の特定の値による供給速度に加えて、又は代替として、特定の運搬の量が、自発的すすぎの間に運搬される。これは、例として０ｍｌ／ｍｉｎに基づく。好適には、自発的すすぎが０ｍｌ／ｍｉｎに基づいて行われる。供給速度の特定の値に到達する後、及び／又は特定の体積を運搬する後、供給速度は０ｍｌ／ｍｉｎまで任意選択で低下され得る。
【００６５】
本発明による機能装置は、本発明によるいくつかの実施形態では、使い捨てとして具体化される。
【００６６】
本発明の特定の実施形態では、機能装置の静脈追加点が、動脈針接続部又は体外血液回路の動脈ライン区分の別の区分を一体に、簡単に締め付け、付着させ、又はネジで取り付けることによって流体接続を生成するように具体化される。相当する実施形態及び／又は配置が、本発明によって提供され得る。
【００６７】
本発明のいくつかの実施形態では、機能装置の静脈追加点及び動脈針接続部又は体外血液回路の動脈ライン区分の別の区分が、同じコネクタシステム、例えばルアーコネクタ又は雌型及び雄型コネクタから由来する。
【００６８】
本発明による特定の実施形態では、静脈追加点の接続部幾何形状が、体外血液回路がその利用のために接続される動脈針の接続部幾何形状と同様に具体化される、又は相当する。
【００６９】
本発明による制御装置は、本発明によるいくつかの実施形態では、調節装置として具体化される。
【００７０】
本発明による血液処理装置は、本発明によるいくつかの実施形態では、血液透析装置、又は血液ろ過装置、或いは血液透析ろ過装置として具体化される。
【００７１】
本発明による血液処理装置は、本発明による特定の実施形態の中で、本発明による少なくとも１つの制御装置を備える。
【００７２】
本発明によるいくつかの又はすべての実施形態が、上記に、且つ／又は以下に挙げられる、１つ又は複数の、又はすべての利点を備えることができる。
【００７３】
本発明は、血液処理区分並びに相当する装置の後、体外血液回路から血液を除去するための簡単で、且つさほど複雑でない方法を提供する。処理の最後に血液を除去することによって、追加の使用中又は血液回路を処分する間の汚染が、有利なことに低減され得る。
【００７４】
血液処理中、血液の塊が構造に関連する凹凸（図１の参照符号３３参照）の上に形成される可能性がある。本明細書で説明される、最も予防的な自発的すすぎ中、第２の運搬装置が特定の自発的すすぎ速度で、例えば、血液入口フィルタの方向の前希釈弁から約１０ｍｌの体積をもたらすことによって、特定の自発的すすぎによってそのような血液の塊を運搬する。したがって、前希釈弁は、血液の塊から解放される。血液ポンプの供給速度と第２の運搬装置の供給速度（好適には８２％）との間の本明細書で説明される関係に起因して、有利なことに、そのような血液の塊が、静脈針まで静脈ライン区分の方向に、もたらされないことが保証され、むしろ、それらは、血液フィルタの血液入口側で蓄積し、血液ポンプの供給速度と第２の運搬装置の供給速度（好適には８２％）との間の前述の関係を適合することによって、血液フィルタからそれらは、更に上流に移動されず、且つその後それらは、静脈ライン区分に到達することはできず、又は静脈針に到達することさえできず、且つここから更に患者の血管系に到達することはできない。この有利な状態は、他の、又は他の正確な関係によって達成可能ではない。さらに、ユーザエラーに起因して、再注入中に患者が誤って動脈針にやはり接続される場合でも、有利なことに、血液の塊は再注入される可能性は全くない。さらに、静脈追加点及び逆止弁がそのような血液の塊によって塞がれる可能性がなく、それによって迅速、且つ問題のない工程に貢献する。
【００７５】
本発明による特定の実施形態では、ユーザが、血液処理装置で体外血液回路の外へ血液を除去するために、許容され、所望される又は決定される最大流を調節することができ、且つ任意の追加の入力を提示する必要がない。
【００７６】
本発明によるいくつかの実施形態では、提案される調節によって、動脈血圧センサの中の測定範囲の中で超過することがないはずであることが保証される。したがって、患者及びユーザは、回避できる処置の中断を免れる。
【００７７】
本発明による特定の実施形態では、動脈ライン区分及び／又は血液処理装置を介して最大限の速い供給速度が運搬され、それによって血沈を低く保つことに貢献する（且つそれによって、血液フィルタ及び／又は体外血液回路内の血液量は残存する）。
【００７８】
本発明によるいくつかの実施形態では、第２の運搬装置の最大限の速い供給速度が保証され、これによって血液が血液処理装置全体からできる限り速やかに除去される。
【００７９】
本発明による特定の実施形態では、血液ポンプ並びに第２の運搬装置からの供給速度の動的制御が、血液の粘性、及び再注入中に次第に希釈された血液の減少する粘性の結果に依存して、本発明によって提案される圧力制御に起因して、有利なことに可能である。
【００８０】
機能的又は構造的要求のために、動脈ライン区分（図１の参照符号１参照）は、血液の再注入するため、且つ／或いは血液フィルタ又は体外血液回路を空にするために接続される静脈追加点（図１の参照符号７）の領域で比較的小さい断面を備える。薬品投与がそれを通って、且つ特に静脈追加点を通って目的に応じて所与され得るような（典型的には例えば、Ｑ＞１ｍｌ／ｍｉｎ）断面が必要とされる。静脈追加点の小さい断面に起因して、静脈追加点は、動脈ライン区分又は静脈ライン区分と比較して相対的に高い血流抵抗を有する。この理由から、再注入のために、例えば国際公開第２０１３／０１７２４０号パンフレットによる装置の使用は、違和感があり、且つ／又は物理的に好ましくない。ユーザは、ユーザに警告すること、及び処置の中断につながる可能性があるその上方の測定範囲まで、圧力センサ上の圧力の上昇を防止したいと考える。したがって、ユーザは、第２の運搬装置について、相当する低い供給速度（典型的には、７０ｍｌ／ｍｉｎ）を特定するであろう。低い供給速度は、結局は返血の低い効率という不都合を含む。これは、再注入又は例えば血液フィルタの血液処理装置を空にするステップの終了時に、より多くの血液が血液処理装置の中に残って留まるという事実に起因する。低い供給速度の別の不都合な結果は、血液処理装置内部の血液の沈降であり、それがやはり、再注入又は例えば血液フィルタの血液処理装置を空にするステップの終了時に、より多くの血液が血液処理装置の中に残って留まるという事実に起因する、返血の低い効率につながる。低い速度の更に不都合な結果は、低い供給速度に起因して再注入の処置に長い時間がかかるということである。これらの不都合な結果は、本発明によるいくつかの実施形態では有利なことに発生しない。
【００８１】
しかし、ユーザによって設定される高い供給速度もやはり、最先端技術の進歩の結果として不都合がある。高い供給速度（典型的には１５０ｍｌ／ｍｉｎ）が、経験によって、圧力センサ上の測定範囲の超過に起因する定期的な警告につながるからである。これによって、ユーザの介在が必要になる。空にするステップ又は再注入の工程は、関連する中断によって、より長い時間がかかり、それが動脈ライン区分内、及び血液処理装置内の沈降に再びつながる。当技術のこれらの不都合な状態は、本発明によって防止可能である。
【００８２】
本発明による特定の実施形態では、方法は、血液処理区分の終了時に体外血液回路の中に存在する血液を患者の血管系との静脈接続部を介して患者の血管系に完全に戻すことを可能にする。本明細書では、代替液体又は別の流体を同時に患者に再注入するステップを回避することができる。
【００８３】
本発明による方法は、有利なことに、簡単に実行するソフトウェアのアップデートだけによって実施することから、既に公知の処理装置の中で実施され得る。実施から知られている血液処理装置は、既に必要な機械的要素を備えることが多い。
【００８４】
以下に、本発明は、添付の図面を参照して例示的に説明される。
【図面の簡単な説明】
【００８５】
【図１】本発明による方法によって血液を取り除くことができる、体外血液回路を含む医療機能装置を簡潔に例示する図である。
【図２】図１に示される配置によって、本発明による方法の本発明による例示的実施形態を実施する間、発生する可能性があり、又は測定され得る時間にわたって、圧力及び体積の経過を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００８６】
図１は、これにより接続されている体外血液回路２０００を含む概略的に単純化された機能装置１０００を示す。
【００８７】
体外血液回路２０００は、血液処理装置３０００、例えば血液フィルタ又は透析器を備え、或いは血液処理装置３０００、例えば血液フィルタ又は透析器に接続されている。
【００８８】
本明細書で説明される方法が、体外血液回路２０００の中に含まれる血液を再注入することによって、自動的に、完全に又はほとんど実施される、その装置のいくつかだけによって図１に示される、血液処理装置が、血液ポンプ４０００及び第２の運搬装置５０００を備える。血液ポンプ２０００及び第２の運搬装置５０００の両方が、機能装置１０００の区分及び体外血液回路２０００の区分を通って流体を運搬する。機能装置１０００は、例示的には血液カセットである。
【００８９】
接続図、並びに同時の血液再注入によって血液除去の間、矢印によって特定される血液及び代替物（例として、第２の流体）の流れ方向が示される。ただ１つの二重の矢印は、代替流が２つの部分流に分流することを示す。
【００９０】
体外血液回路２０００は、動脈ライン区分１並びに静脈ライン区分３を備える。
【００９１】
動脈ライン区分１は、第１の区分を備える。第１の区分は、図１の例の中で、動脈針接続部５として例示的に具体化される。
【００９２】
静脈ライン区分３は、第２の区分を備える。第２の区分３は、図１の中で、機能装置１０００の静脈追加点７として具体化される。
【００９３】
動脈ライン区分１は、それ自体が機能装置１０００の部分ではない、参照符号９で示される箇所で機能装置１０００に接続される動脈圧力センサを備える。この圧力センサは、それ以外には、随意の接続テスト中に、圧力を測定し、又は圧力低下を決定することに役立つ。圧力センサは、体外血液回路２０００の動脈ライン接続部１の中に配置される。
【００９４】
動脈ライン区分１は、動脈締め金具１１を備える。
【００９５】
動脈ライン区分１は、本明細書では、任意選択により追加の装置の形態である動脈隔膜１３を備える。
【００９６】
静脈ライン区分３は、静脈気泡検出器／光学センサ１５を備える。
【００９７】
静脈ライン区分３は、静脈締め金具１７を備える。
【００９８】
静脈ライン区分３は、静脈患者コネクタ２１上に静脈針１９を備える。
【００９９】
本明細書では追加の装置の形態である静脈隔壁２３が、随意により血液処理装置３０００と、機能装置１０００上に存在する体外血液回路２０００の区分とのその接続部の箇所との間に配置される。
【０１００】
機能装置１０００は、図１の矢印によって示される方向に、静脈追加点７を通って機能装置１０００の中に、且つ静脈ライン区分３の中に流体供給を可能にする逆止弁２４を備えるが、しかし、逆止弁２４は、静脈ライン区分３の外へ、静脈追加点を通って機能装置１０００の外への流れを防止する。
【０１０１】
体外血液処理中に、ヘパリンを体外血液回路２０００のライン内部に加えるために、体外血液回路２０００が、機能装置１０００の相当するポートを経てヘパリンシリンジ２５と接続される。
【０１０２】
動脈ライン区分１は、動脈気泡検出器／光学センサ２７を備える。
【０１０３】
血液処理中に、例えば図１に示されるように、チューブシステムの形態である体外血液回路２０００が、２つの針（二重針透析器の場合）を介して患者の血管系に接続される。血液処理を実施するために、体外血液回路２０００が、患者の血液で充填され、この血液が、処理中に体外血液回路２０００を通って流れる。
【０１０４】
以下に、本発明に従う、機能装置１０００の静脈追加点７を使用することによる体外血液回路からの血液の除去が、説明される。機械によって実施される、本明細書で説明される方法の実施形態の例において、血液を除去する間に、この血液の同時の再注入が存在する。
【０１０５】
本発明による方法が、自動的に、又は医師によって手動で始動され得る。
【０１０６】
この目的のために、本発明の特定の実施形態では、動脈患者コネクタが、血液処理の終了後に動脈針接続部５から切断され、血液カセットのポート、本明細書の静脈追加点７と流体接続される。図１に示される血液カセットから分かるように、任意の単一針チャンバ２９を備え、静脈追加点７が、血液チャンバ２９ａより上流であり且つ血塊キャッチャ３１より上流で、体外血液回路２０００の静脈ライン区分３の中に直接的に（しかし、他の実施形態では、間接的にも）つながることができる。
【０１０７】
図１の例の中で、機能装置１０００が、血塊キャッチャ３１の位置又はその近傍で、いずれの場合もその下流であるが、しかし静脈気泡センサ１５の上流で、静脈血液の流れ又は通過する流体の圧力を計測することができる、図１に示されない静脈圧力センサを備える。本発明の別の実施形態では、静脈圧力センサは、機能装置１０００又は体外血液回路２０００の他の適切な位置に設けられる。
【０１０８】
静脈追加点７は、独国特許第１０２００９０１８６６４明細書及び独国特許第１０２００９０２４４６８明細書を含む、出願人の上記に挙げられた出願において、それぞれ図１及び図２の中で参照符号３７で示される。静脈追加点７は、逆止弁を介して静脈フィルタラインに接続する。
【０１０９】
ユーザは、動脈針接続部５を動脈患者コネクタ（図１に図示せず）から切断し、動脈針接続部５を機能装置１０００の静脈追加点７のルアーコネクタにネジで取り付けるように、血液処理の終了に向かって促され得る。接続が正確に行われているかどうかを点検するために、接続テストが、血液処理装置によって自動的に、又は要求に応じて実施され得る。その際に、動脈ライン区分１の静脈ライン区分３との正確な接続が点検される。したがって、動脈ライン区分１を経て患者の血管系の中に血液を直接的に運搬することが、有利なことに防止され得る。
【０１１０】
特定の実施形態の中で、静脈ライン区分３が、逆止弁を備え、そのために血液ポンプ４０００が、静脈ライン区分３から第１の運搬方向に液体を引き込むことができない。したがって、接続テストの実施中、動脈ライン区分１内の圧力が低下することが期待され得る。動脈圧力が期待通りに低下するならば、患者はもはや動脈で接続されず、少なくとも（手動の）動脈（チューブ）締め金具１１が閉鎖されることが想定され得る。
【０１１１】
本発明の特定の実施形態の場合と同様に、運搬中の動脈圧力警告が、方法のこの段階で提供されるならば、有利なことに、エラーが接続テストの初期に検出され、たとえ接続テストがなくとも検出され得る。したがって、有利なことに、明らかに接続状態のテストを実施しないことが可能である。
【０１１２】
例えば動脈針接続部５によって、動脈ライン区分１が静脈ライン区分３、例えば静脈追加点７と接続されているかどうかを検出するための接続テストが、本明細書で以下に詳細に説明されるように行うことができる。最初に、圧力均衡が生成され、血液ポンプ４０００及び第２の運搬装置５０００が停止される。動脈締め金具１１が、開く。
【０１１３】
圧力センサ９によって、拡張期患者血圧が検出される。本明細書では、例えば最小値が２．５秒を超えて保存される。その後、負圧が増強され、静脈締め金具１７が開かれ、且つ血液ポンプ４０００によって第１の運搬方向に運搬される。圧力は、逆止弁２４により、以前に検出された拡張期患者血圧未満、例えば２．１秒以内に５０ｍｍＨｇで低下しなければならず、そうでない場合は、接続テストが、失敗であるとみなされる。
【０１１４】
代替液体を血液処理装置３０００と血液ポンプ４０００との間の血液ラインの中に導入するために設けられる、前希釈弁又は前希釈接続部が、本発明による血液除去のために開かれる。代替ラインが前希釈接続部に接続され、その結果、第２の運搬装置５０００が、血液ポンプ４０００と血液処理装置３０００との間に配置される体外血液回路２０００の区分の中に代替溶液を導入することができる。
【０１１５】
本明細書に図示される実施形態では、後方に、すなわち、第２の運搬方向に、第２の運搬装置５０００よりも低い供給速度で運搬する、第２の運搬装置５０００によって運搬が開始するのと同時に（一斉に）、血液ポンプ４０００が始動する。その際に、代替流が、２つのポンプの異なる供給速度に起因して分流され、図１の例では、代替溶液の一方の部分流が血液ポンプ４０００に向かって移動し、代替溶液の別の部分流が血液処理装置３０００に向かう方向に移動する。
【０１１６】
この工程中、発生する静脈圧力及び／又は動脈圧力が監視される。設定されたポンプ速度又は運搬装置（血液ポンプ４０００及び第２の運搬装置５０００）の供給速度が、血液の除去に相当な影響を及ぼす可能性がある。
【０１１７】
本発明の特定の実施形態では、血液ポンプ４０００の供給速度が、高すぎることのないように選択されることが保証される。したがって、有利なことに、例えばより細いチューブ及び逆止弁を備える導入点を通って流れる場合、血液が損傷されないことが保証され得る。このために、最大供給速度の制限が、例えば、インビトロ検査又はインビボ検査からの経験に基づいて可能である又は提供される。
【０１１８】
本発明のいくつかの実施形態では、追加点及び／又は追加ライン及び逆止弁を横切る圧力低下の制限及び／又は監視が、再注入中に動脈圧力センサ９の助けによって可能である。
【０１１９】
静脈再注入速度、すなわち体外に存在する血液が体外血液回路２０００の静脈ライン区分３を経て患者に向かって運搬される速度を設定する場合、本発明によるいくつかの実施形態では、前希釈点又は前希釈弁から静脈追加点まで延在する体外血液回路２０００の部分が、体外血液回路２０００の動脈ライン区分１もやはり空にされるよりも早く、或いは空にされる前に、空にされないことが保証される。
【０１２０】
これによって、本明細書の特定の実施形態では、血液（動脈）及び代替液体（静脈）を更に混合すること、並びに、これと共に、患者にとって好ましくないとされる結果を含む、再注入体積の不必要な増加が、有利なことに防止され得る。
【０１２１】
体外血液回路（チューブセットとしても示される）の個々のライン区分の体積が既知なので、本発明の特定の実施形態では、体外血液回路２０００の静脈ライン区分の中の供給速度として最大の可能な、又は許容可能な静脈供給速度を計算することが提供される。計算は、上記に説明されるように実施され得る。
【０１２２】
本発明のいくつかの実施形態では、静脈供給速度が、第２の運搬装置５０００（代替ポンプ）の供給速度Ｑ５０００から血液ポンプ４０００の供給速度Ｑ４０００を差し引くことによって設定される。この目的のために、上記の数式に参照が成される。
【０１２３】
血液処理装置３０００のそのような固定された特定の体積のと同様に、体外血液回路２０００の動脈ライン区分１は、静脈ライン区分３よりも早く、又は速く空にされることが可能であり、本発明の特定の実施形態では、代替液体が、静脈追加点７を横切って運搬される前に、血液ポンプ４０００を停止することが提案される。
【０１２４】
血液ポンプ４０００による運搬をそのように停止するステップは、特定の実施形態では、前述の体積が既知であれば、血液ポンプ４０００の供給速度の相当する調節によって可能である。有利なことに、より正確に適用可能である場合、血液ポンプ４０００が停止され得る瞬間を待つことは、もし存在するならば、動脈気泡検出器又は光学センサ１１の信号を考慮することもまた可能である。
【０１２５】
本発明によるいくつかの実施形態では、第２の運搬装置５０００の供給速度は、血液ポンプ４０００を停止する時間から上昇され、時間を節約する利点がある。
【０１２６】
利用される血液処理装置３０００が既知である場合、供給速度は、有利なことに、各再注入について最大限の可能な供給速度に個々に設定される。これは、体外血液回路２０００からより迅速に血液を除去することによって、この測定の完了までに、患者及び操作人員が血液処理装置に費やさなければならない時間を短縮する。
【０１２７】
利用される血液処理装置３０００の型は、操作人員によって設定され得る。別法として、利用される型は、血液処理装置３０００を充填する場合に観察され得る特定のパラメータによって自動的に決定され得る。
【０１２８】
血液処理装置３０００の体積が既知であるならば、本発明によるいくつかの実施形態では、静脈追加点７の導入点で（又は血液回路の中の比較可能な点で）、ライン区分１、３の両方からの同じ希釈度である代替物及び血液が同時に交わるように、第２の運搬装置５０００の供給速度が設定される。血液ポンプ４０００は、その後停止され得るが、別法として、それは作動し続ける。
【０１２９】
血液ポンプ４０００が作動し続ける実施形態では、体外血液回路２０００の動脈ライン区分１が、有利なことに、比較的より十分に洗い流され、血液ポンプ４０００が停止される実施形態では、血液処理装置３０００が、有利なことに、比較的より十分に洗い流される。
【０１３０】
特定の実施形態では、必要であれば、上記に挙げられる数式（ＩＩ）及び（ＩＩＩ）に従って、供給速度の個々の設定が行われる。
【０１３１】
図２は、本発明による方法の本発明による実施形態を実施する間、図１に示される配置によって発生するか又は測定され得る、時間（ｘ軸線、水平）に対する圧力及び体積の経過（ｙ軸線、垂直）を示す図である。
【０１３２】
左側の目盛は、曲線Ｑ４０００及びＱ５０００について、ｍｌ／ｍｉｎでの体積を示し、右側の目盛は、ｍｍＨｇで圧力を示し、動脈圧力経過についての曲線Ｐ＿ａｒｔ、及び静脈圧力経過についての曲線Ｐ＿ｖｅｎ、並びに曲線Ｐ＿ｖｅｎの計算された平滑化経過についての曲線Ｐ＿ｖｅｎ＿ｓｍに適用する。
【０１３３】
図２は、時間ｔ又は供給速度Ｑ５０００にわたって第２の運搬装置５０００の運搬体積によって示される曲線Ｑ５０００を示す。曲線Ｑ５０００は、Ｑ５０００−１からＱ５０００−５までの複数の曲線区分から構成される。
【０１３４】
Ｑ５０００は、前希釈弁３３の任意選択の、いわゆる自発的すすぎの間、第２の運搬装置５０００の運搬ラインを示す。この目的のために、適用される第２の運搬装置５０００の運搬ラインは、０ｍｌ／ｍｉｎ、例えば１００ｍｌ／ｍｉｎに基づく。この自発的すすぎの終了後、供給能力は、任意選択で０ｍｌ／ｍｉｎに低下することができる。したがって、運搬される体積は、例えば１０ｍｌであることができる。
【０１３５】
Ｑ５０００は、本発明による返血又は空にするステップ中の供給能力を示す。Ｑ５０００は、単なる例示的な階段の形態の上昇する経過を含むが、しかし階段の形態でなければならないことはなく、又はそれが勾配及び高さを含まねばならないということもない。Ｑ５０００−２は、前述の数式ＩＩに従って制御装置によって、連続的に増加される第２の運搬装置５０００の次第に上昇する運搬能力Ｑ５０００＿ａｋｔｕｅｌｌを示す。
【０１３６】
Ｑ５０００の上昇、すなわち区分Ｑ５０００−２は、時間ｔ＝０で開始する。
【０１３７】
経過区分Ｑ５０００−２は、現在の例では時間ｔ＝１で、区分Ｑ５０００−３にわたって、まもなく更に上昇する。したがって、区分Ｑ５０００−２の持続時間は、Ｔ＝（ｔ＝１）−（ｔ＝０）である。
【０１３８】
第２の運搬装置５０００の供給能力Ｑ５０００は、時間ｔ＝１から、まもなく例えば３００ｍｌ／ｍｉｎの特定される最大供給能力Ｑ５０００−４に、再び階段状形態で到達するまで上昇する。
【０１３９】
最大供給能力Ｑ５０００−４は、図２に例示的に示されるように、ステップ又は階段の形態で再び到達され得る。しかし、それは垂直な上昇において（図２参照）、又は何らかの他の方法において到達され得る。
【０１４０】
時間ｔ＝１から開始して、動脈圧力を考慮しないＱ５０００の上昇が、保証される。数式ＩＩ及びＩＩＩは、ｔ＝１から開始するより先は全く考慮されない。動脈圧力に関わらず、上昇はｔ＝１から生じる。
【０１４１】
最大供給能力Ｑ５０００−４が到達され、且つ維持された後、曲線Ｑ５０００は、区分Ｑ５０００−５の中で、時間ｔ＝２で０ｍｌ／ｍｉｎまで低下する。本発明による方法は、ｔ＝２で終了される。
【０１４２】
図２は、時間又は供給速度Ｑ４０００によって、血液ポンプ４０００の供給体積を示す曲線Ｑ４０００を更に示す。曲線Ｑ４０００は、Ｑ４０００−１からＱ４０００−４までの複数の曲線区分から形成される。
【０１４３】
Ｑ４０００は、設定された供給能力、及び任意選択の接続テスト中の持続時間を示す。適用される供給能力は、０ｍｌ／ｍｉｎ、例えば２５ｍｌ／ｍｉｎに基づく。この接続テストの終了後、供給能力は、任意選択で０ｍｌ／ｍｉｎまで低下することができる。
【０１４４】
Ｑ４０００−２は、本発明による返血又は空にするステップ中の供給能力を示す。Ｑ４０００−２は、階段の形態で例示的に上昇する経過を示すが、しかし階段の形態でなければならないことはなく、又はそれが段階の示される幅及び高さを含まねばならないということもない。Ｑ４０００−２は、第２の運搬装置５０００の供給能力に固定された関係である血液ポンプ４０００の次第に上昇する供給能力を示す。
【０１４５】
Ｑ４０００の上昇、すなわちその区分Ｑ４０００−２は、ｔ＝０で開始する。
【０１４６】
経過区分Ｑ４０００−２は、ｔ＝０とｔ＝１との間である時間ｔ＝１を通過して、平坦域、区分Ｑ４０００−３に入る。この平坦域は、例として、１００ｍｌ／ｍｉｎの特定される最大供給能力に相当することができる。
【０１４７】
血液ポンプ４０００の供給能力が、時間ｔ＝１で０ｍｌ／ｍｉｎまで低下する。この低下は、Ｑ４０００−４で表示される。図２は、圧力経過Ｐ＿ａｒｔを更に示し、その目盛が図２の右側縁部に表示され、すなわち両方の隣接する目盛の左側に表示される。
【０１４８】
例えば、図１の動脈圧力センサ９によって例えば測定される圧力Ｐ＿ａｒｔが、時間ｔ＝０から開始する血液ポンプ４０００によって運搬の開始によって上昇する。局所的最大値Ｐ＿ａｒｔ−１、Ｐ＿ａｒｔ−２などが、ローラポンプとして具体化される血液ポンプ４０００によって運搬されることによる特定の回転角度で測定される最高圧力をそれぞれ表示する。この最大圧力は、ポンプチューブ区分を含む、血液ポンプ４０００が回転する再注入中に、発生する。最大値は、図２が更に示すように調節可能である。最後に測定される最大値Ｐ＿ａｒｔ−１、Ｐ＿ａｒｔ−２などが、それぞれ制御下に入る。このようにして、本発明による方法開始後に即座に発生する第１の最大値Ｐ＿ａｒｔ−１が、最初に測定され、且つＰ＿ａｒｔ，ｓｃａｎとして計算用の基準として以下の例の中で使用される。
【０１４９】
血液ポンプ４０００が、動脈圧力センサ９で測定される、設計制限された、回転毎の２つの圧力パルスを生成する（他の設計では３つ以上であることができる）。制御装置の中に存在するアルゴリズムが、ポンプロータの回転角度及び圧力センサで存在する実際の圧力によって、これらの最大圧力Ｐ＿ａｒｔ−１、Ｐ＿ａｒｔ−２などをそれぞれ決定し、前述のようにＰ＿ａｒｔ，ｓｃａｎとして更に処理するためにこの圧力を提供する。
【０１５０】
第２の運搬装置５０００が好適には血液ポンプ４０００と同時に、任意選択で最低の可能な速度で（下方限界は本明細書で設計限界である）、この場合２５ｍｌ／ｍｉｎで運搬を開始する時、ｔ＝０で、返血が開始する。
【０１５１】
時間ｔ＝１まで、第２の運搬装置５０００並びに血液ポンプ４０００の両方が、運搬する。
【０１５２】
したがって、血液ポンプ４０００は、第２の運搬装置５０００の供給速度のＱ５０００のほんの一部だけを運搬するように、常に調節される。この場合、例示的な選択された関係は、Ｑ４０００＝Ｑ５０００＊０．８２である。それを用いると、血液の塊が血液処理装置、本明細書では透析器の入口から、動脈ライン区分１の中の血液側上を通過することが防止されるという事実に起因して、この値は特に有利であると証明された。
【０１５３】
したがって、例えば１２２ｍｌ／ｍｉｎ以上の第２の運搬装置５０００の運搬Ｑ５０００から開始して、血液ポンプ４０００の供給速度Ｑ４０００が例えば１００ｍｌ／ｍｉｎに制限されることが意図され得る。
【０１５４】
圧力センサ９の中で測定される血液ポンプ４０００による、各生成される正の圧力パルスＰ＿ａｒｔ，ｓｃａｎに従って、第２の運搬装置５０００の供給速度Ｑ５０００が上昇される。特定の圧力限界Ｐ＿ａｒｔ，ｓｏｌｌが到達される、圧力センサの最大測定範囲制限によって、ユーザによって決定される上位点まで、供給速度Ｑ５０００が上昇される。
【０１５５】
したがって、圧力センサ９の中の圧力は、本例の中で本明細書では４５５ｍｍＨｇである、Ｐ＿ａｒｔ，ｍａｘの上位測定範囲を確実に超過することはないであろう。Ｐ＿ａｒｔ，ｍａｘは、この例では、高圧に起因して、圧力センサが警告を発する始動圧力値である。したがって、圧力センサ９の中の圧力について調節目標であるＰ＿ａｒｔ，ｓｏｌｌが、測定範囲＊０．９の９０％、すなわち約４１０ｍｍＨｇであるように特定される。
【０１５６】
図２の例では、圧力について第１の最大値、すなわちＰ＿ａｒｔ−１は約２６０ｍｍＨｇである。約４１０ｍｍＨｇ（４５５ｍｍＨｇ．＊０．９に相当する）の目標値Ｐ＿ａｒｔ，ｓｏｌｌまで測定される場合、この例の中の制御差異が、今や約１５０ｍｍＨｇである。
第２の運搬装置５０００の供給速度Ｑ５０００が、以下のように区分Ｑ５０００−２の中で上昇される。
（数４）
Ｑ５０００＿ｋｕｅｎｆｔｉｇ＝Ｑ５０００＿ａｋｔｕｅｌｌ＋（（Ｐ＿ａｒｔ，ｓｏｌｌ）−（Ｐ＿ａｒｔ，ｓｃａｎ））＋０．１２＊ｍｌ／ｍｉｎ    （ＩＶ）
【０１５７】
したがって、Ｑ５０００＿ｋｕｅｎｆｔｉｇは決定されるべき新しい供給速度である。Ｑ５０００＿ａｋｔｕｅｌｌは、最後に決定される。したがって、Ｑ５０００＿ｋｕｅｎｆｔｉｇはＱ５０００（ｔ＝ｘ＋１）と表示されることもでき、且つＱ５０００＿ａｋｔｕｅｌｌは、Ｑ５０００（ｔ＝ｘ）と表示されることもできる。
【０１５８】
万一、圧力センサ９の中の圧力が、調節目標Ｐ＿ａｒｔ，ｓｏｌｌを超過するならば、以下の対応策が取られる。
（数５）
Ｑ５０００＿ｋｕｅｎｆｔｉｇ＝Ｑ５０００＿ａｋｔｕｅｌｌ＋（（Ｐ＿ａｒｔ，ｓｏｌｌ）−（Ｐ＿ａｒｔ，ｓｃａｎ））＊０．２４＊ｍｌ／ｍｉｎ    （Ｖ）
【０１５９】
図２の時間ｔ＝１から開始して、血液ポンプ４０００は、運搬を停止し、第２の運搬装置５０００だけがそれでもやはり運搬する。
【０１６０】
図２の時間ｔ＝１から開始して、第２の運搬装置５０００の供給速度Ｑ５０００は、本明細書では単なる例として、装置内でユーザによって決定される最大流が到達されるまで、０．５秒毎に１０ｍｌ／ｍｉｎ上昇される。他の値もまた、もちろん本発明によって含まれる。
【０１６１】
経過Ｐ＿ｖｅｎが、静脈圧力センサによって測定され、経過Ｐ＿ｖｅｎ＿ｓｍが、第１に言及された平滑化に相当する。
【符号の説明】
【０１６２】
１０００  機能装置
２０００  体外血液回路
３０００  血液処理装置
４０００  血液ポンプ
５０００  第２の運搬装置
１  動脈ライン区分
３  静脈ライン区分
５  動脈針接続部
７  静脈追加点
９  （動脈）圧力センサ又は圧力測定
１１  動脈締め金具
１３  動脈隔膜
１５  静脈気泡検出器／光学センサ
１７  静脈締め金具
１９  静脈針
２１  静脈患者コネクタ
２３  静脈隔膜
２４  逆止弁
２５  ヘパリンシリンジ
２７  動脈気泡検出器／光学センサ
２９  単一針チャンバ
２９ａ  血液チャンバ又は気泡チャンバ
３１  血塊キャッチャ
３３  前希釈弁
Ｐ＿ａｒｔ
Ｐ＿ａｒｔ−１，−２，−３  最大値Ｐ＿ａｒｔ，ｓｃａｎ
Ｐ＿ｖｅｎ  静脈圧力
Ｐ＿ｖｅｎ＿ｓｍ  曲線Ｐ＿ｖｅｎの平滑化経過
Ｑ４０００  血液ポンプの供給速度
Ｑ４０００−１からＱ４０００−４まで  曲線Ｑ４０００の区分
Ｑ５０００  第２の運搬装置の供給速度
Ｑ５０００−１からＱ５０００−５まで  曲線Ｑ５０００の区分
【図１】
2017516517.tif 000003
【図２】
2017516517.tif 000004
【国際調査報告】
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2017516517.tif 000006
2017516517.tif 000007
2017516517.tif 000008
2017516517.tif 000009
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