(57)【要約】  本発明は、電気手術器、ガイドカテーテル、及び、挿入方向に沿って体腔内にアプリケータを挿入する方法に関する。電気手術器は、挿入方向に沿って体腔内にアプリケータを挿入するためのガイドカテーテルとカウンタスリーブとを備え、カウンタスリーブとガイドカテーテルとは軸線方向で相互に移動可能に配置されており、ガイドカテーテルはその遠端領域に少なくとも１つの半径方向の吸引開口を有する。当該電気手術器はガイドカテーテル内に負圧を形成するように構成されており、さらに、吸引開口に及び／又はカウンタスリーブの遠端に、切除素子が配置されている。
2017514565.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
電気手術器（１，２００）であって、
挿入方向（Ｒ）に沿って体腔内にアプリケータ（２２０）を挿入するためのガイドカテーテル（１０，１００，２１０）とカウンタスリーブ（３０）とを備え、
前記カウンタスリーブ（３０）と前記ガイドカテーテル（１０，１００，２１０）とは軸線方向で相互に移動可能に配置されており、
前記ガイドカテーテル（１０，１００，２１０）は、その遠端領域に、少なくとも１つの半径方向の吸引開口（１１，１１１，２１１）を有しており、
前記電気手術器（１，２００）は、前記ガイドカテーテル（１０，１００，２１０）内に負圧を形成するように構成されており、
前記吸引開口（１１，１１１，２１１）に及び／又は前記カウンタスリーブ（３０）の遠端に、切除素子（３１，１１２）が配置されている、
電気手術器（１，２００）。
【請求項２】
前記切除素子（３１，１１２）は、前記カウンタスリーブ（３０）と前記ガイドカテーテル（１０，１００，２１０）との間に軸線方向の相対運動が生じた場合に、前記半径方向の吸引開口（１１，１１１，２１１）を通して吸引される体腔壁の一部、特に気管支壁（２６１）の一部を切除するように配置及び構成されている、請求項１に記載の電気手術器（１，２００）。
【請求項３】
前記吸引開口（１１，１１１，２１１）と前記カウンタスリーブ（３０）の遠端とは、前記カウンタスリーブ（３０）と前記ガイドカテーテル（１０，１００，２１０）との間に軸線方向の相対運動が生じた場合に、前記切除素子（３１，１１２）と前記カウンタスリーブ（３０）の遠端又は前記吸引開口（１１，１１１，２１１）との間のスライド運動が行われるように、配置及び構成されている、請求項１及び２の少なくとも１項に記載の電気手術器（１，２００）。
【請求項４】
前記切除素子（３１，１１２）は機械的な切除ブレードとして構成されている、請求項１から３までの少なくとも１項に記載の電気手術器（１，２００）。
【請求項５】
前記切除素子（３１，１１２）は電気手術切除ブレードとして構成されている、請求項１から４までの少なくとも１項に記載の電気手術器（１，２００）。
【請求項６】
前記ガイドカテーテル（１０，１００，２１０）はカウンタスリーブ（３０）内に配置されており、好ましくは、前記ガイドカテーテル（１０，１００，２１０）は、挿入方向（Ｒ）で前記カウンタスリーブ（３０）の遠端から引き出し可能に配置されている、請求項１から５までの少なくとも１項に記載の電気手術器（１，２００）。
【請求項７】
前記カウンタスリーブ（１３０，３３０）は前記ガイドカテーテル内に配置されており、好ましくは前記カウンタスリーブの遠端に斜角が付けられている、請求項１から５までの少なくとも１項に記載の電気手術器（１，２００）。
【請求項８】
前記カウンタスリーブ（３０）は、前記電気手術器（１，２００）のコレクタスリーブ（４０，２４０）として構成されている、請求項１から７までの少なくとも１項に記載の電気手術器（１０，１００，２１０）。
【請求項９】
前記カウンタスリーブ（３０）は、別個の付加的な切除スリーブとして構成されており、該切除スリーブは、好ましくは、前記ガイドカテーテル（１０，１００，２１０）と前記電気手術器（１，２００）の前記コレクタスリーブ（４０，２４０）との間に構成されている、請求項１から８までの少なくとも１項に記載の電気手術器（１，２００）。
【請求項１０】
前記切除素子（１１２）は前記吸引開口（１１，１１１，２１１）の遠端側の縁部に配置されており、好ましくは、前記切除ブレードは前記吸引開口（１１，１１１，２１１）に向かって配向されている、請求項１から９までの少なくとも１項に記載の電気手術器（１，２００）。
【請求項１１】
前記切除素子（３１）は前記カウンタスリーブ（３０）の遠端の半径方向外側の縁部に配置されており、好ましくは、前記切除ブレードは前記カウンタスリーブ（３０）の遠端に向かって配向されている、請求項１から１０までの少なくとも１項に記載の電気手術器（１，２００）。
【請求項１２】
請求項１から１１までの少なくとも１項に記載の電気手術器（１，２００）用の、挿入方向（Ｒ）に沿って体腔内にアプリケータ（２２０）を挿入するためのガイドカテーテル（１０，１００，２１０）であって、
遠端領域に少なくとも１つの半径方向の吸引開口（１１，１１１，２１１）が設けられており、前記吸引開口（１１，１１１，２１１）に切除素子（１１２）が配置されている、ガイドカテーテル（１０，１００，２１０）。
【請求項１３】
挿入方向（Ｒ）に沿って体腔内にアプリケータ（２２０）を挿入する方法であって、
体腔内の作用部位（２５０）の近傍へ、請求項１から１１までのいずれか１項に記載の電気手術器（１，２００）を挿入するステップと、
前記ガイドカテーテル（１０，１００，２１０）内に負圧を形成することにより、前記吸引開口（１１，１１１，２１１）で体腔壁を吸引するステップと、
前記カウンタスリーブ（３０）と前記ガイドカテーテル（１０，１００，２１０）との間に軸線方向の相対運動を形成することにより、前記吸引開口（１１，１１１，２１１）で吸引された前記体腔壁の一部を切除するステップと、
を含む方法。
【請求項１４】
電気手術切除ブレードとして構成された切除素子（１１，１１１，２１１）と、前記電気手術切除ブレードに対して電気的に絶縁された別の電極（２２１，２２２）とに高周波交流電圧を印加するステップをさらに含む、請求項１３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、挿入方向に沿って体腔内にアプリケータを挿入するためのガイドカテーテルを備える、特に気管支鏡検査用の電気手術器に関する。
【０００２】
さらに、本発明は、ガイドカテーテル及び体腔内へアプリケータを挿入する方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
冒頭に言及した形式の電気手術器及びガイドカテーテルは、従来技術において公知である。これらは特に、１つ又は複数のアプリケータを体腔内、特に気管支内に挿入するために用いられる。
【０００４】
電気手術用アプリケータは、アプリケータゾンデ又はアプリケーションゾンデとも称され、特に生体組織の凝固及び／又はアブレーション及び／又は摘出のために用いられる。アプリケータは、通常、挿入方向に沿って、大抵の場合ガイドカテーテルに対して相対的に可動に、ガイドカテーテルの管腔内でガイドされる。この場合、挿入方向とは、ガイドカテーテル又は電気手術器が体腔内に挿入される方向であると理解されたい。解剖学的条件に基づいて、また、ガイドカテーテル又は電気手術器は可撓性を有するように構成可能であるので、挿入方向は必ずしも直線状でなくてよい。よって、挿入方向とは、ガイドカテーテル又は電気手術器が実質的に押し込まれる押し込み方向であると見なすことができる。したがって、挿入方向は、ガイドカテーテル又は電気手術器の長手軸線にも実質的に対応する。
【０００５】
アプリケータは大抵の場合に細長いアプリケータ軸を有し、このアプリケータ軸には、大抵の場合、アプリケータ軸の遠端側とアプリケータ軸の表面の一部とを形成可能な末端アプリケータ電極が配置されている。末端アプリケータ電極の遠端側には、大抵の場合、丸みを帯びるように又は尖った状態で構成されているか又は付加的な切除電極を備えることのできるアプリケータ頂部を構成可能である。
【０００６】
こうしたアプリケータは、特に高周波電流を周囲の組織へ出力するために用いられ、凝固用又はアブレーション用の器具とも称される。単極性アプリケータは電極を１つだけ必要とする。適用の際には、当該電極は、同様に患者の身体に接続される大面積のバックガイド電極又はニュートラル電極と協働する。バイポーラ型アプリケーションでは、アプリケータには少なくとも２つのアプリケータ電極、好ましくは遠端側のアプリケータ電極及び近端側のアプリケータ電極が設けられる。こうしたバイポーラ型の凝固用又はアブレーション用の器具には、種々の電位（双極性）の高周波（ＨＦ）電圧が印加され、これにより、各電極の周囲の組織は、組織が乾燥し及び／又は人体固有のタンパク質が変性する程度まで加熱される。
【０００７】
電気手術器の使用領域は、特に、アプリケータを作用部位まで又は作用部位の前方へもたらすために、ガイドカテーテルを体腔内の作用部位へ又は作用部位の前方へ挿入する、気管支鏡検査又は肺がんの処置である。作用部位は、大抵の場合、体腔に接する体組織に位置する。気管支鏡検査又は肺がんの処置では、例えば、当該作用部位は肺の気管支内に位置する。したがって、作用部位へ末端のアプリケータ頂部を到達させるには、大抵の場合、体腔に接する体組織へこれを侵入させる必要がある。特に作用部位が気管支内に存在する場合、軟骨状でありうる気管支壁にしばしばアプリケータ頂部を侵入させなければならない。よって、機械的な穿刺のために、アプリケータはしばしば機械的な切除／穿刺を行うアプリケータ頂部を有する。ただしこの手法には、こうした機械的な切除及び／又は穿刺を行うアプリケータ頂部によって例えばガイドカテーテルの望ましくない損傷及び／又は体組織の望ましくない損傷が生じかねないという欠点がある。また、部分的には、機械的に切除／穿刺を行うアプリケータ頂部を軟骨状の気管支壁へ侵入させるために、高い穿刺力又は衝突力が必要となり、このため望ましくないアプリケータの位置変化が生じるおそれもある。凝固用又はアブレーション用の末端電極に加えて遠端側に格段に小さい表面積の切除電極を備えた電気手術器が公知であり、これは例えば独国特許出願公開第１０２０１２２２０６８２．５号明細書（ＤＥ１０２０１２２２０６８２．５）に記載されている。ただし、こうした電気手術器は製造が複雑となることがある。さらに、例えば独国特許出願公開第１０２０１３２１２４４８．１号明細書（ＤＥ１０２０１３２１２４４８．１）からは、ガイドカテーテルの遠端側を気管支壁に固定できる係留機構を設けることが公知である。独国特許出願公開第１０２０１３２１２５２１．６号明細書（ＤＥ１０２０１３２１２５２１．６）からは、カテーテルの遠端の偏向又は固定に利用可能な切除電極としてのカテーテル電極を設けることが公知である。さらに、独国特許出願公開第１０２０１３２１６０３０．５号明細書（ＤＥ１０２０１３２１６０３０．５）からは、ガイドカテーテルの遠端側を気管支壁で支持するために用いられる偏向及び安定化機構を備えたガイドカテーテルが公知である。既存の電気手術器及びガイドカテーテルは、種々の利点を提供する。ただし、さらなる代替物、場合により改善された又は簡単化された電気手術器及びガイドカテーテルも追求に値する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
したがって、本発明の課題は、アプリケータを作用部位へ容易に到達させることのできる電気手術器、ガイドカテーテル、及び、体腔内にアプリケータを挿入する方法を提供することである。特に、本発明の課題は、気管支壁へのアプリケータ頂部の侵入を簡単化できる及び／又はこの侵入を改善できる電気手術器、ガイドカテーテル及び方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
この課題は、本発明にしたがった電気手術器によって解決される。この電気手術器は、挿入方向に沿って体腔内にアプリケータを挿入するためのガイドカテーテルとカウンタスリーブとを備え、カウンタスリーブとガイドカテーテルとが軸線方向で相互に移動可能に配置されており、ガイドカテーテルがその遠端領域に少なくとも１つの半径方向の吸引開口を有しており、当該電気手術器はガイドカテーテル内に負圧を形成するように構成されており、さらに吸引開口に及び／又はカウンタスリーブの遠端に切除素子が配置されている。
【００１０】
電気手術器は、挿入方向に沿って体腔内にアプリケータを挿入するガイドカテーテルのほか、カウンタスリーブも備えている。カウンタスリーブとガイドカテーテルとは、長手軸線方向で相互に相対的に移動可能であり、これにより、カウンタスリーブを挿入方向に沿ってガイドカテーテルに対して前後に押し引きでき、及び／又は、ガイドカテーテルが挿入方向でカウンタスリーブに対して前後に押し引きできる。
【００１１】
ガイドカテーテルの遠端領域の吸引開口は半径方向に配向されており、つまり、ガイドカテーテルの長手軸線に対して半径方向で外側へ配向されている。半径方向の吸引開口は、ガイドカテーテルの外套面において側方の吸引開口と称されることもある。電気手術器は、ガイドカテーテル内に、特に吸引開口を通して体腔壁を吸引するために利用可能な負圧、特に一時的な負圧を形成できるように構成されている。これにより、ガイドカテーテルは体腔壁に固定可能である。負圧は例えば、フルードポンプ、特に、好ましくは電気手術器の近端側に配置されるガスポンプによって形成することができる。この場合の負圧とは特に、周囲圧よりも低い圧力であると理解されたい。体腔壁、特に気管支壁がガイドカテーテルの吸引開口を通して吸引されると、通常、体腔壁の一部が吸引開口を介して吸入出される。
【００１２】
電気手術器はさらに、吸引開口に又はカウンタスリーブの遠端に配置された切除素子を備える。なお、それぞれ１つの切除素子を吸引開口とカウンタスリーブの遠端とに配置することもできる。したがって、切除素子に関する以下の説明、構成又は利点は、２つ以上の数の切除素子にも当てはまる。
【００１３】
切除素子が吸引開口に配置される場合、好ましくはカウンタスリーブが対向面を供するので、吸引開口の箇所にある切除素子とカウンタスリーブとの間の体組織の切除又は分離が行われる。切除素子がカウンタスリーブの遠端側に構成される場合、好ましくは吸引開口の縁部又はガイドカテーテルの外套面が相応の対向面を供するので、切除素子とガイドカテーテルの吸引開口の縁部との間の組織を分離又は切除できる。１つの切除素子が吸引開口に配置され、さらに別の切除素子がカウンタスリーブの遠端側に配置される場合、これら２つの切除素子は、好ましくは組織の切除又は分離のために協働する。
【００１４】
切除素子は、体腔壁を切開し又は体腔壁を切除して、体腔壁、特に気管支壁を薄膜化することができる。体腔壁の薄膜化が行われた界面では、アプリケータをより容易に体腔壁に侵入させることができる。特にこのようにして、アプリケータ頂部による気管支壁の穿刺を著しく簡単化できる。これにより、気管支壁の穿刺を容易にするさらなる手段、例えば付加的な切除電極又は機械的頂部又はアプリケータ頂部のブレードなどを省略できるか又はこれを少なくとも低減できる。ガイドカテーテルの吸引開口及び負圧の形成と組み合わせれば、さらに、作用部位の領域にガイドカテーテルを固定する手段を省略できるか又はこれを少なくとも低減できる。
【００１５】
本発明はさらに、アプリケータ頂部を気管支壁に侵入させるための力のコストを全く要しないか又は著しく低減でき、その際に例えば特に可撓性のアプリケータを使用できるという利点を有する。これに対して、既存の解決手段では、可撓性のアプリケータも充分に高い剛性を有していなければならず、アプリケータが屈曲することなく気管支壁が穿刺又は貫通されてしまうことがあるという欠点がある。また、前もっての切開なしに気管支壁をアプリケータ頂部によって穿刺する従来技術の手段では、気管支が、相応の穿刺力の当接及び適用のためにアプリケータを相応に湾曲させる充分な大きさの直径を有する必要がある。さらに、機械的頂部を有するアプリケータは、ガイドカテーテル又は電気手術器の作業通路を損なうおそれもある。これに対して、本発明の手段では、気管支壁の切開によって丸みを帯びたアプリケータ頂部を使用でき、従来よりも格段に小さい穿刺力を適用するだけでよいか又は穿刺力を全く適用せずに済むので、この欠点を回避又は低減できる。ガイドカテーテルの吸引開口は半径方向に配置されているので、小さな直径の気管支にも適用可能である。
【００１６】
本発明の好ましい実施形態では、切除素子は、ガイドカテーテル及び／又はカウンタスリーブが軸線方向に運動したときに、特にカウンタスリーブとガイドカテーテルとの間の軸線方向の相対運動が生じたときに、半径方向の吸引開口を通して吸引される体腔壁の一部、特に気管支壁の一部が切除されるように、配置及び構成される。
【００１７】
好ましい実施形態では、切除素子は、吸引開口を通して吸入又は吸引される体腔壁の一部の切除が、ガイドカテーテル及び／又はカウンタスリーブの軸線方向の運動によって、特にガイドカテーテルとカウンタスリーブとの間の軸線方向の相対運動によって、挿入方向又はその反対方向で行われるように、配置及び構成される。このようにすれば、同様に、直径の小さい気管支への適用も容易となる。
【００１８】
特に好ましくは、吸引開口とカウンタスリーブの遠端とが、カウンタスリーブとガイドカテーテルとの間の軸線方向の相対運動が生じたときに、切除素子とカウンタスリーブの遠端側又はガイドカテーテルの吸引開口／外套面の縁部との間でスライド運動が行われるように、配置及び構成される。吸引開口とカウンタスリーブの遠端とにそれぞれ１つずつ切除素子が設けられる場合、吸引開口とカウンタスリーブの遠端とは、好ましくは、カウンタスリーブとガイドカテーテルとの間に軸線方向の相対運動が生じたときに２つの切除素子間のスライド運動が行われるように、配置及び構成される。組織、特に半径方向の吸引開口を通して吸引される体腔壁の一部、特に気管支壁の一部の分離又は切除は、好ましくは、切除素子とカウンタスリーブの遠端側の相応の対向面又はガイドカテーテルの吸引開口／外套面の縁部の相応の対向面との間のスライド運動、若しくは、２つの切除素子間のスライド運動によって行われる。当該スライド運動は、好ましくは、カウンタスリーブとガイドカテーテルとの間の軸線方向の相対運動又は長手軸線方向の移動として行われる。
【００１９】
特に好ましくは、切除のために、電気手術器のうち切除素子の存在する部分が運動される。
【００２０】
体腔壁の一部を吸引した後にガイドカテーテルを位置固定し、このガイドカテーテルに代えて切除素子を備えたカウンタスリーブのみを軸線方向で運動させる場合、さらに有利には、ガイドカテーテルの作用部位での固定が維持され、アプリケータを作用部位へもたらすためにガイドカテーテルをあらためて又は再び位置決めする必要がなくなる。
【００２１】
スライド運動は、好ましくはガイドカテーテルの外套面とカウンタスリーブとの相対運動、特に、外側に位置する素子の内套面と内側に位置する素子の外套面との相対運動によって行われる。好ましくは、少なくとも切除素子の領域で接触スライド運動が行われるか、又は、ガイドカテーテルと直接近傍のカウンタスリーブとの間で少なくとも１回の滑動が行われる。好ましくは、スライド運動は少なくとも吸引開口又は吸引開口を取り巻くガイドカテーテル外套面の領域とカウンタスリーブの遠端との間で行われる。
【００２２】
切除素子は、例えば、体腔壁の一部を機械的に切除又は分離する機械的な切除ブレードとして構成可能である。
【００２３】
これに代えて又はこれに加えて、切除素子は、体腔壁の組織を電気手術によって切除又は分離するための電気手術用の切除ブレードとして構成されてもよい。電気手術用の切除ブレードは、好ましくは電極の形状で配置され、この電極は、例えばアプリケータもしくはカウンタスリーブもしくは切除ブレード電極から電気的に絶縁されたガイドカテーテルに配置された大面積の中性電極又は第２の電極によって形成される。
【００２４】
特に好ましい実施形態では、ガイドカテーテルがカウンタスリーブの内側に配置され、好ましくはガイドカテーテルが挿入方向でカウンタスリーブの遠端から引き出し可能に配置される。この実施形態では、カウンタスリーブがガイドカテーテルを包囲しており、ここでカウンタスリーブの内径はガイドカテーテルの外径より大きい。好ましくは、軸線方向の相対運動において吸引開口とカウンタスリーブとの間の接触又は少なくとも１回の密なスライド運動とを行えるよう、カウンタスリーブの内径はガイドカテーテルの外径より僅かに大きく構成される。なお、体腔壁での吸引開口の吸引が行われると、ガイドカテーテルの少なくとも１つの遠端部分が体腔壁に密に接するので、内径が大きいカウンタスリーブにおいても、少なくともカウンタスリーブの吸引開口の領域で軸線方向の相対運動の際に吸引開口に接しての密な滑動が行われる。この場合、ガイドカテーテルは少なくとも吸引開口の近傍ではカウンタスリーブに対して非共心的に配置される。
【００２５】
カウンタスリーブは、好ましくは、電気手術器のコレクタスリーブとして構成可能である。特に、切除素子がガイドカテーテルの半径方向の吸引開口に構成される場合、カウンタスリーブとして、好ましくはさらに電気手術器に設けられるコレクタスリーブを使用できる。この場合、電気手術器の付加的なエレメントを省略可能である。コレクタスリーブは、例えば、電気手術器の作業通路、特に気管支鏡の作業通路であってよい。
【００２６】
さらに好ましくは、カウンタスリーブは、好ましくはガイドカテーテルと電気手術器のコレクタスリーブとの間に配置される別個の付加的な切除スリーブとして構成可能である。こうした切除スリーブは、例えば切頭された遠端を有することができ、ガイドカテーテルの半径方向の吸引開口に構成された切除素子に対する対向面として用いることができるか、又は、切除スリーブ自身が好ましくは遠端側に切除素子を有することができる。ガイドカテーテルは好ましくは切除スリーブの半径方向内側に配置され、切除スリーブはさらに好ましくは同様に電気手術器のコレクタスリーブの半径方向内側に配置される。
【００２７】
ただし、切除スリーブは例えば、ガイドカテーテルの半径方向内側、特にガイドカテーテルの管腔内に配置できる。さらに好ましくは、切除スリーブの遠端に斜角を付け、特に切除素子として構成できる。このように、有利には、切除スリーブを取り巻くガイドカテーテルの半径方向の吸引開口に吸引される気管支壁の一部を切開又は切除できる。別の好ましい構成では、切除スリーブの外套面が半径方向の領域で切除され、その一部が半径方向内側へ向かって切除スリーブの管腔内へ突出し、このため切除スリーブの外套面に半径方向の開口が生じるように変形される。こうした半径方向の開口により、切除スリーブの内部にガイドされるアプリケータを切除スリーブから出射させることができる。この場合、切除スリーブの内部に突出する外套面の一部は、有利には、半径方向の開口を通って出射されるアプリケータのための、例えば傾斜路の形態のガイド補助手段とすることができる。
【００２８】
電気手術器の別の好ましい実施形態では、切除素子が吸引開口の遠端側の縁部に配置され、好ましくは切除ブレードが吸引開口へ向かって配向される。この実施形態では、切除素子は特に、挿入方向とは反対向きにガイドカテーテルを引き戻すことで体腔壁を切除できるように配置及び構成される。
【００２９】
別の好ましい実施形態では、切除素子がカウンタスリーブの遠端の半径方向外側の縁部に配置され、好ましくは切除ブレードがカウンタスリーブの遠端へ向かって配向される。当該構成は、ガイドカテーテルの吸引開口によって吸引される体腔壁の一部を、挿入方向で見てカウンタスリーブをガイドカテーテルに対して押しずらすことによって切除する際に、特に好ましい。
【００３０】
本発明の別の特徴によれば、冒頭に言及した課題は、上述した電気手術器用の、挿入方向に沿って体腔内にアプリケータを挿入するためのガイドカテーテルによって解決される。このガイドカテーテルでは、遠端領域に少なくとも１つの半径方向の吸引開口が設けられており、この吸引開口に切除素子が配置されている。
【００３１】
さらに、冒頭に言及した課題は、本発明の別の特徴である、挿入方向に沿って体腔内にアプリケータを挿入する方法によって解決される。この方法は、
・体腔内の作用部位の近傍へ上述した電気手術器を挿入するステップと、
・ガイドカテーテル内に負圧を形成することにより、吸引開口で体腔壁を吸引するステップと、
・カウンタスリーブとガイドカテーテルとの間に軸線方向の相対運動を形成することにより、吸引開口で吸引された体腔壁の一部を切除するステップと、
を含む。当該方法はさらに好ましくは、電気手術切除ブレードとして構成された切除素子と、この電気手術切除ブレードに対して電気的に絶縁された別の電極とに高周波交流電圧を印加するステップを含む。
【００３２】
本発明のガイドカテーテル及びその可能な発展形、並びに、本発明の方法及びその可能な発展形は、本発明の電気手術器及びその発展形のための使用に特に適した特徴又は方法ステップを含む。
【００３３】
本発明の他の特徴及びその発展形の利点、変形形態及び実施形態の詳細については、電気手術器の相応の特徴に関する上述の説明を参照されたい。
【００３４】
本発明の好ましい複数の実施形態を添付の図に即して例示的に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１】本発明の電気手術器の第１の例示的な実施形態を示す遠端側の図である。
【図２】本発明のガイドカテーテルの例示的な実施形態を示す遠端側の図である。
【図３】ａは気管支内の作用部位にある本発明の電気手術器の第２の例示的な実施形態を示す図であり、ｂはａの一部の拡大図である。
【図４】切除スリーブとして構成されたカウンタスリーブの別の実施形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００３６】
図１には、ガイドカテーテル１０、切除スリーブとして構成されたカウンタスリーブ３０及びコレクタスリーブ４０を備えた特に気管支鏡検査用の電気手術器１が示されている。ガイドカテーテル１０は、その遠端領域に、半径方向の吸引開口１１を有している。ガイドカテーテル１０に負圧が形成されると、吸引開口１１を通して、体腔壁の一部、特に気管支壁の一部を吸引することができる。
【００３７】
図１に示されている実施形態では、ガイドカテーテル１０は、カウンタスリーブ又は切除スリーブ３０に対して軸線方向で見てずれた状態でカウンタスリーブ又は切除スリーブ３０の半径方向内側に配置されており、これによりカウンタスリーブ又は切除スリーブ３０はガイドカテーテル１０を半径方向外側で包囲している。カウンタスリーブ又は切除スリーブ３０は、ガイドカテーテルと同様に、コレクタスリーブ４０に対して軸線方向で見てずれた状態でコレクタスリーブ４０の半径方向内側に配置されており、これによりコレクタスリーブ４０はカウンタスリーブ又は切除スリーブ３０を包囲している。コレクタスリーブ４０は、例えば、特に気管支鏡検査用の電気手術器の作業通路となることができる。
【００３８】
電気手術器１の遠端を挿入方向Ｒで体腔内に挿入する際に、ガイドカテーテル１０の吸引開口１１が、体腔壁の作用部位の近傍、例えばがんの近傍に配置され、ガイドカテーテル１０内に負圧が形成されて、吸引開口１１を通して体腔壁の一部が吸引される。このようにして、ガイドカテーテル１０の吸引開口１１が作用部位に固定される。
【００３９】
体腔壁、一般には軟骨状の気管支壁を、図１に示されていないアプリケータがより容易に貫通できるようにするために、切除スリーブとして構成されたカウンタスリーブ３０には機械的なブレード３１が構成されている。このブレード３１は、カウンタスリーブ３０の遠端の半径方向外側の縁部に配置されており、かつ、カウンタスリーブ３０の遠端に向かって配向されている。挿入方向Ｒでカウンタスリーブ又は切除スリーブ３０をガイドカテーテル１０に対して相対的に押しずらすことにより、吸引開口１１を通して吸引される気管支壁の組織が切開又は切除される。挿入方向Ｒとは反対向きすなわち近端へ向かってカウンタスリーブ又は切除スリーブ３０が引き戻された後には、吸引開口１１を通して吸引された気管支壁の一部が切除されており、これにより著しく薄弱化される。こうして、ガイドカテーテル１０を通して作用部位へもたらされたアプリケータを、吸引開口１１を通してガイドカテーテル１０から出射させ、気管支壁の薄弱化された位置でより容易に気管支壁内に侵入させることができる。このバリエーションではガイドカテーテル１０を気管支壁の切除のために移動させる必要がないことによって、吸引開口１１が穿刺のために準備された位置にとどまるので、作用部位近傍の気管支壁の薄弱化された位置でのアプリケータの挿入が、ガイドカテーテル１０の新たな位置決め又は再びの位置決めなしに可能となる。
【００４０】
図２には、好ましくは図１に示されているような電気手術器１においても使用可能なガイドカテーテル１００の例となる実施形態が示されている。ガイドカテーテル１００は、図２に示されているように、ほぼ円筒形状の外套面１１０を有しており、その丸みを帯びた遠端側の頂部１１３は、ガイドカテーテル１００を挿入方向Ｒで挿入する際に、特に、電気手術器の作業通路及びガイドカテーテル１００が挿入される体腔の双方が損なわれないようにするために用いられる。
【００４１】
ガイドカテーテル１００の外套面１１０には、このガイドカテーテル１００においてアプリケータ（図２には示されていない）をガイド可能な管腔１１４が形成されている。また、ガイドカテーテル１００の管腔１１４では、（図２には示されていない）相応のフルードポンプ又はガスポンプ、特に相応の真空ポンプによって、電気手術器の近端側に負圧を形成できる。ガイドカテーテル１００の外套面１１０には半径方向の吸引開口１１１が形成されている。半径方向の吸引開口１１１を通して、ガイドカテーテル１００の管腔１１４をガイドされるアプリケータの遠端を、作用部位、例えばがんの位置へもたらすために出射することができる。さらに、ガイドカテーテル１００の管腔１１４に負圧すなわち周囲圧よりも低い圧力が形成されれば、半径方向の吸引開口１１１を通して体腔壁の一部を吸引できる。ガイドカテーテル１００は、吸引開口１１１の遠端側の縁部に配置される切除素子１１２を有し、切除素子１１２の切除ブレードは吸引開口１１１に向かって配向されている。このようにして、特にガイドカテーテル１００を挿入方向Ｒとは反対向きに近端へ向かって引き戻す際に、吸引開口１１１を通して吸引された体腔壁の一部を切開又は切除でき、これにより、アプリケータの遠端側が、薄弱化された位置で気管支壁内へより容易に侵入できるようになる。ガイドカテーテル１００が気管支壁の切除のために移動される場合、吸引開口１１１を通してアプリケータ頂部を適用する前に、ガイドカテーテル１００を吸引開口１１１の箇所で、気管支壁の薄弱化された位置上で、作用部位の近傍にあらためて又は再び位置決めできることが保証される。
【００４２】
図２に示されているガイドカテーテル１００は、図１に示されているような電気手術器１において使用することができ、切除スリーブとして構成されたカウンタスリーブ３０と協働する。ただし、図２に示されているガイドカテーテル１００は、既に切除素子１１２を有しているので、図１に示されているような切除スリーブを有さずコレクタスリーブのみを有する電気手術器においても使用できる。
【００４３】
図３のａ，ｂには、電気手術器２００の使用状態が示されている。電気手術器２００は、図１に示されている電気手術器１と同様に構成することができ、及び／又は、図２に示されているガイドカテーテル１００と同様のガイドカテーテルを有することができる。
【００４４】
電気手術器２００は、体腔としての気管支２６０内の作用部位２５０、例えばがんの近傍へもたらされている。作用部位２５０は気管支壁２６１の裏側に位置しているので、アプリケータ２２０を作用部位２５０に到達させるには体腔壁２６１内へ侵入させなければならない。アプリケータ２２０は、相互に電気的に絶縁された２つの電極２２１，２２２を有しており、遠端側の電極２２１は、気管支壁２６１へのアプリケータ２２０の侵入を容易にする電極頂部２２３を有している。
【００４５】
ガイドカテーテル２１０が、コレクタスリーブ２４０の遠端側から引き出され、さらにアプリケータ２２０がガイドカテーテル２１０の遠端領域に配置された吸引開口２１１を通して引き出される。図３に示されているガイドカテーテル２１０は、遠端領域に複数の半径方向の吸引開口２１１を有する。ガイドカテーテル２１０に負圧が形成されると、そのつど、気管支壁２６１の一部が半径方向の吸引開口２１１を通して吸引される。少なくとも１つの半径方向の吸引開口２１１の切除素子（図３のａ，ｂには示されていない）によって、及び／又は、図３のａ，ｂには示されていない切除スリーブの切除素子（図３のａ，ｂには示されていない）によって、気管支壁２６１が切開又は切除によって薄弱化されているので、気管支壁２６１を通した作用部位２５０へのアプリケータ２２０の挿入が容易になる。複数の半径方向の吸引開口２１１が設けられることにより、特に作用部位２５０の近傍でのガイドカテーテル２１０の固定が改善される。
【００４６】
図４のａ，ｂには、切除スリーブとして構成されたカウンタスリーブ１３０，３３０の別の例としての実施形態が示されている。カウンタスリーブ１３０，３３０は、好ましくはガイドカテーテルの半径方向内側すなわちガイドカテーテルの管腔内に配置可能である。カウンタスリーブ１３０，３３０の遠端には斜角が付けられており切除素子１３１，３３１として構成されている。これにより、有利にはカウンタスリーブ１３０，３３０を包囲するガイドカテーテルの半径方向の吸引開口へ吸引される気管支壁の一部を切開又は切除することができる。
【００４７】
図４のｂに示されているカウンタスリーブ３３０の実施形態は、さらに好ましい次のような特徴を有する。すなわち、カウンタスリーブ３３０の外套面は半径方向領域において切断されており、カウンタスリーブ３３０の外套面の一部３３３が半径方向内側へ向かってカウンタスリーブ内へ突出し、このカウンタスリーブ３３０の外套面に、半径方向の開口３３２、すなわち、カウンタスリーブ３３０の内部にガイドされているアプリケータを出射方向Ｘでカウンタスリーブ３３０から出射させることのできる開口が生じるように成形される。カウンタスリーブ３３０の内部に突出する外套面の一部３３３は、有利には、半径方向の開口３３２を通して出射されるアプリケータのためのガイド補助手段を形成する。
【００４８】
本発明の電気手術器又はガイドカテーテルの図示の複数の実施形態は、少なくとも１つの切除素子を設けることで、半径方向の吸引開口を通して吸引される気管支壁の一部が切除によって薄弱化され、このようにして薄弱化された位置でのアプリケータの気管支壁への挿入が著しく容易になる点で共通する。切除素子は、ガイドカテーテル及び／又はカウンタスリーブのほぼ軸線方向の運動によって切除を行えるように配置及び構成されている。
【符号の説明】
【００４９】
１，２００  電気手術器、  １０，１００，２１０  ガイドカテーテル、  １１，１１１，２１１  吸引開口、  ３０，１３０，３３０  カウンタスリーブ、  ３１，１１２，１３１，３３１  切除素子、  ４０，２４０  コレクタスリーブ、  １１０  外套面、  １１３  遠端頂部、  １１４  管腔、  ２２０  アプリケータ、  ２２１，２２２  電極、  ２２３  電極頂部、  ２５０  作用部位、  ２６０  気管支、  ２６１  気管支壁、  ３３２  開口、  ３３３  カウンタスリーブの外套面の一部、  Ｒ  挿入方向、  Ｘ  出射方向
【図１】
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【図２】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【国際調査報告】
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