(57)【要約】骨接合術のための医療用インプラントであり、インプラントは、送達デバイスに解放可能に取り付けられているときの第１の構成と、送達デバイスから解放されているときの少なくとも第２の構成とを有する。インプラントが２つ以上の骨セグメントの中に植え込まれているときに、第２の構成は、２つ以上の方向の力を発生する。インプラントは、第２の構成および第３の構成を有することが可能であり、それぞれの構成は、同じまたは異なる方向の力を発生する。インプラントは、互いに対する骨セグメントの空間的配向を圧縮し、分散し、および／または制御するように適合され得る。インプラントは、インプラント外科手術を容易にするツールとともにキットの中にパッケージ化され得る。
2017535301.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨セグメントまたは組織セグメントへの固定の手段を含む、骨接合術のためのインプラントであって、
送達デバイスに解放可能に取り付けられているときの第１の構成と、送達デバイスに取り付けられていないときの少なくとも第２の構成と、を有しており、前記第２の構成は、前記インプラントが２つ以上の骨セグメントまたは組織セグメントの中または上に植え込まれているときに、２つ以上の方向の力を発生することを特徴とするインプラント。
【請求項２】
骨セグメントまたは組織セグメントへの固定の手段を含む、骨接合術のためのインプラントであって、
送達デバイスに解放可能に取り付けられているときの第１の構成と、送達デバイスに取り付けられていないときの第２の構成および第３の構成と、を有しており、前記第２の構成は、前記インプラントが２つ以上の骨セグメントまたは組織セグメントの中または上に植え込まれているときに、第１の方向の力を発生し、前記第３の構成は、前記第１の方向の前記力を維持しながら、同じ方向または第２の方向の力を発生することを特徴とするインプラント。
【請求項３】
前記送達デバイスに解放可能に係合するための手段をさらに含むことを特徴とする請求項１または２に記載のインプラント。
【請求項４】
ボーンプレート、ステープル、またはモジュラステープルを含むことを特徴とする請求項１または２に記載のインプラント。
【請求項５】
骨セグメントへの固定のための前記手段は、突出部材、ステープルレッグ部、ボーンスクリュ、ピン、ペグ、もしくはブレード、または、それらの２つ以上の組み合わせから構成されていることを特徴とする請求項１または２に記載のインプラント。
【請求項６】
ボーンプレートを含むことを特徴とする請求項５に記載のインプラント。
【請求項７】
１つ以上のブリッジ部材と、突出部材、ステープルレッグ部、ボーンスクリュ、ペグ、ピン、ブレード、または、それらの２つ以上の組み合わせを含む、骨セグメントへの固定のための手段と、を含むことを特徴とする請求項１または２に記載のインプラント。
【請求項８】
骨セグメントへの固定のための前記手段に係合するための手段を含むことを特徴とする請求項１または２に記載のインプラント。
【請求項９】
係合するための前記手段は、非ロッキング穴、ねじ山付きロッキング穴、干渉穴、テーパ付きの穴、または、それらの２つ以上の組み合わせを含むことを特徴とする請求項８に記載のインプラント。
【請求項１０】
骨接合術のためにインプラントを外科手術部位に送達するためのアセンブリであって、送達デバイスと、請求項１または２に記載のインプラントを前記送達デバイスに解放可能に取り付けるための手段と、を含むことを特徴とするアセンブリ。
【請求項１１】
前記送達デバイスは、前記送達デバイスが前記インプラントに解放可能に取り付けられているときに、前記骨セグメントの準備を可能にする手段、および／または、前記骨セグメントに取り付けられる手段を有することを特徴とする請求項１０に記載のアセンブリ。
【請求項１２】
前記骨セグメントの準備を可能にする前記手段は、ドリル、スクリュ、ドライバ、深さゲージ、または、それらの２つ以上の組み合わせの使用を可能にする手段を含むことを特徴とする請求項１１に記載のアセンブリ。
【請求項１３】
請求項１または２に記載の前記インプラントを含み、ドリル、ドリルガイド、リーマ、ブローチ、送達デバイス、または、それらの２つ以上の組み合わせをさらに含むことを特徴とするキット。
【請求項１４】
無菌パッケージを含むことを特徴とする請求項１３に記載のキット。
【請求項１５】
前記インプラントは、前記送達デバイスに解放可能に取り付けられることを特徴とする請求項１３に記載のキット。
【請求項１６】
請求項１または２に記載のインプラントを植え込む方法であって、骨セグメントまたは組織セグメントを含む外科手術部位の上に前記インプラントを配置するステップであって、前記インプラントは、送達デバイスに解放可能に係合される、ステップと、前記インプラントを前記骨セグメントの中に付加するステップと、次いで、前記送達デバイスから前記インプラントを解放するステップと、を含むことを特徴とする方法。
【請求項１７】
前記骨セグメントは、前記骨セグメントまたは組織セグメントへの固定のための前記手段を受け入れるように事前に穿孔されていることを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用デバイスの技術分野にある。より詳細には、本発明は、骨固定または関節固定または変形矯正の技術分野にある。本発明は、すべてのタイプの骨のための固定システムに関する。そのようなシステムは、骨接合術（骨の癒合）において使用され、インプラントは、骨折部にブリッジを架け、骨部材を横切って力を発生する。力（たとえば、圧縮または分散）は、インプラントの特性、および、インプラントの異なる構成／幾何学形状によって発生される。たとえば、インプラントは、挿入／植え込みのための第１の構成と、特定の力の大きさおよびベクトルを発生／生成するために必要とされる第２の構成または第３の構成とを有することが可能である。改善された癒合が、単に特定の領域だけでなく、癒合されることになる骨表面の大部分を横切って、力を提供することが望ましい可能性がある。インプラントは、骨格全体のさまざまな骨に関して示され得る。「骨固定デバイス」またはインプラントは、それに限定されないが、ステープル、ボーンプレート、モジュラステープル、ボーンスクリュ、ピン、ブレード、および縫合糸アンカーなどを含む、対象物を骨にしっかりと固定するさまざまなデバイスのいずれかを含むことが可能である。
【背景技術】
【０００２】
本発明は、先行技術の問題を改善しようとする。本発明は、癒合されることになる骨を横切って均一に力（たとえば、圧縮力）を提供することができるインプラントの使用を可能にするシステムを作り出す。それに加えて、本発明は、インプラントの適正な設置および機能に必要な器具類を含む。本発明は、２つ以上の方向の力を発生するための手段を提供するインプラントを含む。また、本発明は、最終設置に必要とされる他の必要な特徴部を、インサータおよびインプラントの中へ組み込む。たとえば、インサータは、ドリル穴、ボーンスクリュなどのための準備を可能にし、および／または、特定の場所もしくは位置にインプラントを位置決めする役割を果たすことが可能である。
【発明の概要】
【０００３】
本発明は、インプラント、ならびに、挿入および／または操作の手段を含む。インプラントは、ボーンステープル、ボーンプレート、またはモジュラステープルなどであることが可能である。インプラントは、デバイスが２つ以上の構成を有することを可能にし、または、骨の上もしくは中に設置されているときにさまざまな位置へ構成可能である、弾性的な特性または他の材料特性または幾何学形状を有することが可能である。インプラントは、２つ以上の骨セグメントを横切って、１または複数の力（たとえば、圧縮または分散）を提供する。インサータまたは送達デバイス（delivery device）は、植え込まれている構成または最終構成とは異なる構成にインプラントを保持する。「締結デバイス」および「インプラント」という用語は、本出願で相互交換可能に使用され得、本質的に限定するものではないことが意図されており、また、「インサータ」、「挿入装置」、および「送達デバイス」という用語も、本出願で相互交換可能に使用されており、本質的に限定するものではないことが意図されている。
【０００４】
本発明のインプラントは、ニチノールなどのような、弾性的な材料、または、インプラントが複数の構成を有することを可能にする材料から構築され得る。複数の構成を有するというインプラントの能力は、形状記憶特性もしくは弾性特性を有する材料特性の結果であり得、または、それは、複数の構成を生成するためのインプラントの（機械的な、物理的な、化学的な、温度的な、電気的な、またはその他の）操作の結果であり得る。インプラントは、骨に係合するための特徴部を有する。これらの特徴部は、ボーンスクリュ、レッグ部材、または、インプラントを骨に取り付けるための他の特徴部を含むことが可能である。インプラントは、植え込みのための器具としてのインサータまたは送達デバイスに係合するための特徴部を有することが可能である。インプラントは、挿入のための第１の構成と、１つの方向の力の大きさおよびベクトルを発生するための第２の構成と、第２の構成によって発生される第１の力を維持しながら、同じ方向または第２の方向の力の大きさおよびベクトルを発生するための第３の構成とを有する。また、インプラントは、１または複数の方向に同時に力または圧縮を発生する第２の構成を有することが可能である。インプラントは、ユーザが１または複数の方向の力を提供する順序および／またはタイミングを決定することを可能にするように、挿入装置に取り付けられ得る。挿入装置は、インプラントに取り付けられている状態で、ドリル、スクリュ、ドライバ、深さゲージなどの使用を可能にする、１または複数の特徴部を有することが可能である。インサータは、インプラントがインサータに取り付けられている状態で、インプラントのための骨の準備を可能にする、１または複数の特徴部を有することが可能である。挿入装置は、インプラントに係合するための特徴部を有しており、それは、インプラントを複数の構成に維持することが可能である。たとえば、挿入装置は、インプラントを、第１の構成に、第２の構成に、もしくは、第３の構成に、または、構成の組み合わせに維持することが可能である。挿入装置が除去されるとき、インプラントは、第２の構成、第３の構成、または、追加的な構成をとることが可能にされる。インサータは、第２の構成もしくは第３の構成または追加的な構成へとインプラントを操作するために使用され得る。インプラントは、挿入装置に依然として取り付けられている状態で、第２の構成もしくは第３の構成または追加的な構成をとることが可能である。
【０００５】
インプラントは、複数の構成を有することが可能であり、それは、たとえば、骨の中へ挿入するための１つの構成と、１または複数の骨セグメントの空間的な配向を圧縮し、分散し（distract）、または制御するなどのための少なくとも第２の構成と、第２の構成と同じ方向または異なる方向の力を発生することができる第３の構成である。発生される力は、１または複数の骨セグメントの空間的な配向を圧縮し、分散し、または制御するなどのために使用され得る。本明細書で説明されている例示的な実施形態に関して、圧縮力が、議論のために使用され得るが、それは、限定するものと考えられるべきではない。圧縮力以外の力を必要とし得る、本発明に関する他の用途が存在する。インプラントは、さまざまな構成の１または複数のブリッジ部材を有することが可能である。インプラントは、骨に係合するための突出部材を有することが可能である。インプラントは、ボーンスクリュまたはペグなどのような、骨に係合するためのモジュラ部材を有することが可能である。本明細書での本発明の説明に基づいて、インプラントを骨に接続するための複数のオプションが存在することは、当業者に明白となる。接続部材または接続特徴部は、必ずしも、ブリッジ部コンポーネントと同じ材料のものでなくてもよい。同じ方向または異なる方向に１または複数の力を発生するという本発明の能力は、ブリッジ部材、接続部材、または、インプラントもしくは固定デバイスの他の部材の移動、または、インプラントの異なる部材もしくは特徴部の組み合わせの移動から結果として生じることが可能である。
【０００６】
本発明の概要は、空間的配向の圧縮、分散、または制御などを発生するための植え込み可能なデバイスの観点から、本発明の利点を議論している。また、本発明の利点は、外部のまたは植え込み可能でない実施形態の本発明の実施形態に適用することが可能である。本発明の使用は、単に、植え込み可能な実施形態に限定されない。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】本発明の第１の実施形態の斜視図であり、矢印によって示されているような２つの異なるアクションによって圧縮を発生するボーンスクリュを備えるインプラントを示す図である。
【図２】本発明の第１の実施形態の斜視図であり、２つの異なるアクションによって圧縮を発生するボーンスクリュのない状態でインプラントを示す図である。
【図３Ａ】本発明の第１の実施形態の上面図であり、ボーンスクリュが挿入されていない状態で、第１の構成のインプラントを示しており、圧縮力が発生されないことを示す図である。
【図３Ｂ】本発明の第１の実施形態の上面図であり、ボーンスクリュのない状態で、第２の構成のインプラントを示しており、第１の圧縮力が発生されることを示す図である。
【図３Ｃ】本発明の第１の実施形態の上面図であり、ボーンスクリュのない状態で、第３の構成のインプラントを示しており、第１の圧縮力を維持しながら、第２の圧縮力が発生されることを示す図である。
【図４Ａ】本発明の第１の実施形態の斜視図であり、ボーンスクリュが挿入されていない状態で、第１の構成のインプラントを示しており、圧縮力が発生されないことを示す図である。
【図４Ｂ】本発明の第１の実施形態の斜視図であり、ボーンスクリュが挿入されている状態で、第２の構成のインプラントを示しており、第１の圧縮力がボーンスクリュの収束によって発生されることを示す図である。
【図４Ｃ】本発明の第１の実施形態の斜視図であり、ボーンスクリュが挿入されている状態で、第３の構成のインプラントを示しており、第１の圧縮力を維持しながら、第２の圧縮力がブリッジ部材の変位によって発生されることを示す図である。
【図５Ａ】本発明のインプラントの第１の実施形態の正面図であり、挿入のために、および、インプラントの第１の構成を維持するために、装置に取り付けることを示す図である。
【図５Ｂ】本発明のインプラントの第１の実施形態の底面図であり、挿入のために、および、インプラントの第１の構成を維持するために、装置に取り付けることを示す図である。
【図６Ａ】図５Ａの上部斜視図である。
【図６Ｂ】図５Ａの第１の実施形態の底面斜視図である。
【図７Ａ】挿入／保持デバイスに取り付けられているインプラントの第１の実施形態の斜視図であり、ボーンスクリュが挿入されている状態で示されており、第１の圧縮力の発生の前の図である。
【図７Ｂ】挿入／保持デバイスに取り付けられているインプラントの第１の実施形態の斜視図であり、ボーンスクリュが挿入されている状態で示されており、ボーンスクリュが収束することを可能にする結果として、第１の圧縮力が発生した後の図であるが、第２の圧縮力の発生の前の図である。
【図７Ｃ】挿入／保持デバイスに取り付けられているインプラントの第１の実施形態の斜視図であり、ボーンスクリュが挿入されている状態で示されており、ボーンスクリュが収束することを可能にする結果として、第１の圧縮力が発生した後の図であり、インプラントの端部同士がより近くに変位することを可能にする結果として、第２の圧縮力が発生した後の図であり、インプラントのブリッジ部において第２の圧縮力を発生することを示す図である。
【図８】本発明のインプラントを骨セグメントの中へ挿入するために提供され得るインプラントキットの上面図である。
【図９Ａ】足の骨の上の１つの可能性のある場所にある、本発明の１つの実施形態の側面図である。
【図９Ｂ】図９Ａのクローズアップであり、足の骨の上の１つの可能性のある場所にある、本発明の１つの実施形態を示す図である。
【図１０】図９Ａおよび図９Ｂに示されている足の上面図であり、足の骨の上の１つの可能性のある場所にある、本発明の１つの実施形態を断面で示す図である。
【図１１】本発明の第２の実施形態の上面図であり、器具類に取り付けるための手段と、１または複数の骨係合手段に取り付けるための手段とを備える、インプラントを示す図である。
【図１２】図１１の第２の実施形態の側面図であり、少なくとも１つの方向の力を制御するための領域および／または特徴部を示す図である。
【図１３】図１１および図１２に示されている第２の実施形態の斜視図である。
【図１４】本発明の第３の実施形態の上面図であり、一体型の骨係合手段を備えるインプラントを示す図である。
【図１５】図１４の第３の実施形態の側面図であり、少なくとも１つの方向の力を制御するための領域および／または特徴部を示す図である。
【図１６】本発明の第４の実施形態の斜視分解図であり、骨係合手段および少なくとも１つの一体型の骨係合手段を取り付けるための少なくとも１つの手段を備えるインプラントを示す図である。
【図１７】本発明の第４の実施形態の斜視組立図であり、骨係合手段および少なくとも１つの一体型の骨係合手段を取り付けるための少なくとも１つの手段を備えるインプラントを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
本発明は、骨セグメントまたは組織セグメントを横切って、多方向の力または多成分の力を発生するためのインプラントを含む。本発明の例示的な実施形態は、図面に示され、下記に議論されている。インプラントは、図に議論されているようなモジュラステープルまたはボーンプレートと同様の構成のものであることが可能である。本発明は、図５および図６に示されているような、インプラントに事前に組み立てられまたは付加され得るインプラントを挿入するための装置または器具を用いることが可能である。１または複数のインプラントは、パッケージングの中で特定の構成に保持され得、それは、使用時にインサータとの係合を容易にする。本発明の特定の実施形態は、インサータツールの使用を必要としないことが可能であり、たとえば、形状記憶ニチノールから作製された実施形態は、形状記憶ニチノールを活性化するユーザの能力に依存し、多方向の力または多成分の力を発生することが可能である。
【０００９】
本明細書で説明されているインプラント実施形態は、骨セグメントを横切って力（典型的には、圧縮力）が発生される２つ以上のインプラント構成を有する任意のタイプのインサータまたは固定デバイスに接続して使用され得、それは、それに限定されないが、さまざまなボーンステープル、ボーンプレートなどを含む。
【００１０】
図１および図２は、インプラント２００を示している。図１は、インプラント２００に組み立てられたボーンスクリュ１００を示している。インプラント２００は、３００および３１０の方向に示されている力を及ぼす状態で示されている。この例示的な実施形態では、インプラント２００は、ボーンスクリュ１００または他の固定エレメントを取り付けるためのスクリュ穴２３０を有する。別の実施形態では、インプラントは、一体型のステープルレッグ部を有することが可能であり、それは、スクリュ穴２３０の代わりに使用されるか、または、スクリュ穴２３０と組み合わせて使用され得る。（たとえば、図１５〜図１７を参照。）また、タブ２４０が示されており、タブ２４０は、挿入デバイスへの取り付けを容易にするために、スロット２５０を有することが可能である。この取り付けタブ２４０は、屈曲領域２２０が中立位置にある状態でインプラント２００を保持するために使用され得、すなわち、スクリュ穴２３０は、平坦な配向に保持されている。インプラント２００は、屈曲領域２２０を有しており、屈曲領域２２０は、スクリュ穴２３０とブリッジ部材２１０との間に位置付けされている。この屈曲領域２２０は、カットアウト、スロット、エンボス、リッジなどのような、屈曲領域２２０の方向、力、および予測可能性を制御することを支援するために戦略的に設置されている非対称的な幾何学形状または他の特徴部を有することが可能である。この実施形態では、ブリッジ部材２１０および屈曲領域２２０は、スペース２１５を画定している。力は、同時に、または、別々のアクションとして、発生され得る。例示的な実施形態では、力は、別々のアクションとして発生され、本明細書の説明を簡単化することになる。第１の圧縮力３００は、屈曲領域２２０が移動することを許容されるときに発生され得、それによって、スクリュ穴２３０およびボーンスクリュ１００が互いに対して収束することを可能にする。圧縮力３００は、スクリュ穴領域２３０を備える超弾性インプラントを有することによって発生され得、スクリュ穴領域２３０は、インプラントが静止状態にあるときにそれらが互いに対して収束するように製造されている。スクリュ穴領域２３０を平坦に保持することは、それらが解放され、収束された配向を回復することが可能にされるまで、圧縮（すなわち、収束）エネルギーを貯蔵することが可能である。ボーンスクリュ領域２３０が、平坦に、または、骨に対して比較的に平行に保持されている状態で、ボーンスクリュ１００は、骨の中へ挿入され、互いに対して平行に維持され得る。ボーンスクリュが完全に着座されると、スクリュ穴２３０は、ニチノールの超弾性態様に起因して、それらの平坦な配向から解放され、それらの収束配向を回復することが可能にされ得る。別の実施形態では、この同じ効果は、ニチノール材料の形状記憶態様によって実現され得る。そのような実施形態では、ボーンスクリュがボーンプレート２００の中に完全に着座されると、スクリュ穴２３０が、たとえば、適当な活性化温度（たとえば、体温または外部温度源）を使用して活性化され得、また、ニチノールの形状記憶態様に起因して、それらの収束配向を回復することが可能にされる。力３００の大きさは、選択材料、インプラントの全体の幾何学形状、および／または外科手術法に依存し得る。この圧縮力３００は、ボーンプレート２２５のレベルにおいてよりも、スクリュ１００の先端部のレベルにおいて大きさが大きい圧縮力を発生することが可能である。ブリッジ部材２１０が、この場合には外向きに、開位置まで変位することを許容されるときに、圧縮力３１０が発生され得る。この変位は、スペース２１５の形状を変化させ、それによって、力３１０を生成することが可能であり、力３１０は、スクリュ穴２３０同士をより近づけ、ボーンスクリュ１００の先端部のレベルよりもプレート２２５のレベルにおいて大きい大きさを有し得る圧縮力を発生することが可能である。
【００１１】
力３００を発生するために使用され得る機構と同様に、力３１０は、ブリッジ部材２１０を備える超弾性インプラントを有することによって発生され得、ブリッジ部材２１０は、インプラントが静止状態にあるときにそれらが外向き位置または開位置になり得るように製造されている。ブリッジ部材２１０を閉位置に保持することは、それらが解放され、開位置または外向き配向を回復することが可能にされるまで、圧縮（すなわち、変位）エネルギーを貯蔵することが可能である。ボーンスクリュ１００が完全に着座され、骨の中にしっかりと固定されている状態で、ブリッジ部材２１０は、ニチノールの超弾性態様に起因して、それらの閉じた配向から解放され、それらの開いた配向を回復することが可能にされ得る。閉位置から開位置へのこの移動は、ボーンスクリュ１００間の相対的な空間の変化を生成し、それによって、圧縮力３１０を結果として生じさせ得る変位を発生することが可能である。別の実施形態では、この同じ効果は、ニチノール材料の形状記憶態様によって実現され得る。そのような実施形態では、ボーンスクリュがボーンプレート２００の中に完全に着座されると、ブリッジ部材２１０が、適当な活性化温度（たとえば、体温または外部温度源）を使用して活性化され得、また、ニチノールの形状記憶態様に起因して、それらの開位置または外向き配向を回復することが可能にされる。力３１０の大きさは、選択材料、インプラントの全体の幾何学形状（たとえば、厚さ、幅、高さなど）、および／または外科手術法に依存し得る。力３００および３１０の独自の組み合わせは、力が個別になっているときよりも、均一で全体に大きい圧縮力を生成することが可能である。当技術分野の現在の状態は、単に１つの圧縮力だけを発生することになるインプラントデバイスを有することである。圧縮力３００および３１０の説明は、限定することを意図していない。発生される力は、均一であってもなくてもよく、または、変化する大きさを有することも可能である。また、発生される力の特定の順序も、限定するものではない。また、本発明は、２つ以上の力の大きさおよびベクトルの任意の順序または組み合わせを含む。
【００１２】
図２は、ボーンスクリュ１００が適切な場所にないことを除いて、図１と同じ条件でインプラント２００を示している。この図は、スクリュ穴２３０を示しており、スクリュ穴２３０は、この特定の実施形態では、ロッキングスクリュ穴である。この実施形態は、スペース２１５を生成する２つのブリッジ部材２１０を有する。本明細書での本発明の説明に基づいて、当業者は、ブリッジ部材によって生成され得る多数の形状が存在することを理解するであろう。そのうえ、複数のブリッジ部材または単一のブリッジ部材を有することができるインプラント２００を有することが可能である。固定手段（すなわち、ボーンスクリュ、ステープルレッグ部など）が、この場合には、圧縮力を生成するように近づけられ得るように、単一のブリッジ部材は操作され得る。単一のブリッジ部材の場合には、スペース２１５は、存在していても存在していなくてもよい。
【００１３】
ブリッジ部材２１０および屈曲領域２２０に対する開口部２１５の位置決めおよび／または配向および／または幾何学形状は、所望の圧縮力を実現するために、インプラント２００の中で必要とされる応力を分配するための手段を提供することが可能である。開口部２１５の位置および幾何学形状は、本発明の範囲内で変更され、応力分布を操作し、所望の性能を実現することが可能である。本発明の範囲内において、開口部２１５の位置および幾何学形状は、厚さ２０５と組み合わせて変更され、応力分布を操作し、所望の性能を実現することが可能である。本発明によって発生される所望の力の量は、インプラント幾何学形状の個々の態様、および、互いに対するそれらの相対的な配向を操作することによって、達成され得る。厚さ２０５の幾何学形状および相対的な配向が変更され、インプラントブリッジ部２１０の中の応力分布を操作し、所望の性能を実現することが可能である。厚さ２０５の幾何学形状および相対的な配向が、屈曲領域２２０の幾何学形状および相対的な配向を変更することと組み合わせて変更され、インプラント２００の中の応力分布を操作し、所望の性能または発生される力を実現することが可能である。厚さ２０５の幾何学形状および相対的な配向が、屈曲領域２２０の幾何学形状および相対的な配向を変更することと組み合わせて変更され得、また、開口部２１５の幾何学形状および相対的な配向を変更することと組み合わせて、インプラント２００の中の応力分布を操作し、所望の性能を実現することが可能である。そのうえ、また、図３Ａに示されているようなインプラント幅２０８、２０９、２１１、２１２、２１３、および／または２１４は、独立した変数として、または、以前に説明されているインプラントの１または複数の態様と組み合わせて、幾何学形状および／または配向が操作され、インプラント２００の中の応力分布を操作し、所望の性能または力発生を実現することが可能である。
【００１４】
図３Ａは、この特定の実施形態に関するインプラント２００の上面図を示している。インプラント２００は、超弾性機構および／または形状記憶機構のいずれかを解放および／または活性化する前にそれが保持されることになるものとして示されており、すなわち、この場合には、それが植え込みのためにインサータの中に保持され得るときに、発生される力がない状態で示されており、明確化のために、インサータは、この特定の図では示されていない。明確化のために、固定手段ボーンスクリュ１００は、図３Ａ、図３Ｂ、または図３Ｃには含まれていない。インプラント２００は、力を発生しない平坦な幾何学形状にインプラントを保持するためのタブ２４０または他の手段を有することが可能である。この特定の実施形態は、ボーンスクリュ１００のためのロッキング穴として、取り付け手段２３０を示している。しかし、本明細書での本発明の説明に基づいて、当業者は、固定手段が、インプラント２００（たとえば、ステープルレッグ部）と一体になっていることが可能であり、または、ペグ、ブレード、もしくは、他のタイプのボーンスクリュなどのような、他の固定手段を含むことが可能であることを理解するであろう。屈曲領域２２０は、均一な幅および／もしくは厚さのものであってもなくてもよい。屈曲領域２２０および／またはブリッジ部材２１０は、穴、スロット、キー溝、リブ、ボスなどのような、特定の特徴部を有しており、屈曲の予測可能な手段および方法を促進および支援することが可能である。スペース２１５は、幅２１１および２１２を有するブリッジ部材２１０に隣接している。ブリッジ部材２１０の幅は、均一であってもなくてもよい。幅２１１は、幅２１２より大きくても小さくなってもよい。ブリッジ部材の幅２０９および２１０ならびに幅２１３および２１４は、同じであってもなくてもよい。いくつかのブリッジ部材の幅は、同じであることが可能であり、一方、他のブリッジ部材の幅は、残りの幅よりも大きくなっているか、または小さくなっていることが可能である。本実施形態は、ニチノール、または、形状記憶特性もしくは超弾性材料特性を有する他の材料から作製されることが考えられるが、他の材料も、同じ効果を実現することが可能である。
【００１５】
図３Ｂは、第２の構成のインプラント２００の上面図であり、第１の圧縮力３００を示している。圧縮力３００は、屈曲領域２２０および／または固定手段（たとえば、ボーンスクリュ１００もしくは他のそのような固定手段など）を収束させる（すなわち、ボーンスクリュ１００の先端部が近づけられる）方向にあり得る。図３Ｃは、第３の構成のインプラント３００の上面図であり、第２の圧縮力３１０および第１の圧縮力３００を示している。インプラント２００の全体の幅４００が減少しているが、ブリッジ部材２１０間の距離２１６は増加している。代替的な実施形態では、距離２１６は、特定の力を発生するために必要に応じて増加または減少することが可能である。圧縮力３１０は、屈曲領域２２０および／または固定手段（たとえば、ボーンスクリュ１００または他のそのような手段など）間の距離を短くする方向にあり得る。インプラントがさまざまな力を発生する順序は、重要でない可能性がある。この例示的な実施形態では、力３００は、力３１０の前に発生される。また、反対のことも可能である。同様に、発生される力の相対的な大きさは、本質的に限定するものではない。一方の力は、発生される他方の力より大きくても小さくてもよい。以前に本明細書で説明されているように、発生される１または複数の力の相対的な大きさおよび方向は、インプラントの配向、構造体の中で使用される材料もしくは材料の組み合わせ、インプラントのさまざまな特徴部の幾何学形状、および／または、外科手術法に依存し得る。また、発生される１または複数の力の相対的な大きさおよび方向は、ニチノールなどのような材料の超弾性特性および／または形状記憶特性によって生み出されるものであり得る。材料の超弾性特性および／または形状記憶特性は、インプラントがその静止状態にある構成またはゼロ応力構成を回復するかまたは回復しようとすることが可能にされるときに、１つの構成において貯蔵されることになるエネルギーが単に解放されることを可能にすることができる。本発明の１つの実施形態は、ニチノール材料の超弾性特性および形状記憶特性の使用を組み合わせることが可能である。たとえば、１つの力は、超弾性特性を使用して発生され得、第２の力は、形状記憶特性を使用して発生され得る。この実施形態では、第１の力３００および第２の力３１０は、両方とも、インプラントの最終状態または最終構成において存在するままである。
【００１６】
図４Ａは、この特定の実施形態に関するインプラント２００の斜視図を示している。インプラント２００は、超弾性機構および／または形状記憶機構のいずれかを解放および／または活性化する前にそれが保持されることになるものとして示されており、すなわち、この場合には、たとえば、それが植え込みのためにインサータの中にまたはインサータによって保持され得るときに、発生される力がない状態で示されており、明確化のために、インサータは、この特定の図では示されていない。明確化のために、固定手段ボーンスクリュ１００は、図４Ａには含まれていない。図４Ｂは、骨固定手段、ボーンスクリュ１００とともに示されているインプラント２００の斜視図である。インプラント２００およびボーンスクリュ１００は、力３００とともに示されており、力３００は、ボーンスクリュ１００が互いに対して収束することを結果として生じさせ、圧縮力を発生する。１つの固定手段は、別のものより大きく収束しても小さく収束していてもよく、または、１つもしくは複数が、まったく収束していなくてもよい。力３００は、ネット収束（net convergence）を発生し、ネット収束は、固定手段の間で等しく分配されてもされなくてもよい。いくつかの実施形態では、３つ以上の固定手段が利用され得る。これは、ボーンスクリュ、ステープルレッグ部、ペグ、ブレード、または、それらのいくつかの組み合わせであることが可能である。固定手段のうちのいくつかまたはすべてを収束させることが望ましい可能性がある。特定の固定部材を特定の方向に移動させることが可能であり、一方、他のものが、代替的な方向に移動してもしなくてもよい。
【００１７】
図４Ｂは、第２の構成のインプラント２００の斜視図であり、第１の圧縮力３００を示している。圧縮力３００は、屈曲領域２２０および／または固定手段（たとえば、ボーンスクリュ１００または他のそのような固定手段）の収束を引き起こす方向にあり得る。
【００１８】
図４Ｃは、第３の構成のインプラント２００の上面図であり、第２の圧縮力３１０および第１の圧縮力３００を示している。インプラント２００の全体の幅４００が減少しているが、ブリッジ部材２１０間の距離２１６は増加している。代替的な実施形態では、距離２１６は、特定の力を発生するために必要に応じて増加または減少することが可能である。以前に説明されているように、力３１０は、屈曲領域２２０および／または固定手段（たとえば、ボーンスクリュ１００または他のそのような手段など）間の距離を短くする方向にあり得る。インプラントがさまざまな力を発生する順序は、重要でない可能性がある。この例示的な実施形態では、力３００は、力３１０の前に発生される。また、反対のことも可能である。同様に、発生される力の相対的な大きさは、本質的に限定するものではない。一方の力は、発生される他方の力より大きくても小さくてもよい。この実施形態では、第１の力３００および第２の力３１０は、両方とも、インプラントの最終状態または最終構成において存在するままである。
【００１９】
図５Ａは、インサータ５００に組み立てられたインプラント２００の正面図である。図５ａは、インサータ５００に組み立てられたインプラント２００を示している。インサータ５００は、上部５１０およびベース５２０を有することが可能である。インサータ５００は、インプラント２００に解放可能に係合されている。インサータ５００は、手段５４０を有しており、手段５４０は、インプラント２００を平坦な構成に維持するために、スロット２５０の中で、インプラントタブ２４０に取り付けられる。インサータ５００は、距離２１６を閉じた状態に維持するようにインプラント２００に係合するための手段５５０を有する。
【００２０】
図５Ｂは、インサータ５００に解放可能に取り付けられているインプラント２００を図示する底面図である。インサータベース５２０は、取り付け手段５４０を有しており、取り付け手段５４０は、インプラント取り付け手段２４０の中のスロット２５０に係合している。この実施形態では、示されている視点において、インサータ５００が回転されるときに、インサータ係合手段５４０は、インプラント取り付け手段２４０の中のスロット２５０（図示せず）から引き出され得る。解放されるときに、インプラント２００の超弾性特性は、インプラント２００の屈曲領域２２０がそれらのゼロ応力条件に向けて移動することを可能にすることになり、または、換言すれば、インプラント２００の領域２２０が屈曲することを可能にすることになり、それは、ボーンスクリュ穴２３０および取り付けられているボーンスクリュ１００（図示せず）を収束させることが可能である。このアクションは、圧縮力３００を発生することが可能である。さらに示されているように、インサータベース５２０は、後退可能な手段５５０を有しており、後退可能な手段５５０は、インプラントブリッジ部２１０をそれらの閉じた構成または負荷を受けた構成に維持することが可能である。取り付け手段５５０がインプラントブリッジ部材２１０から後退されまたは解除されるときに、この実施形態では、超弾性特性は、ブリッジ部材２１０が開くこと、または、それらの外向きの構成に移動することを可能にする。このアクションは、スクリュ穴２３０を比較的に互いの近くに移動させ、それによって、圧縮力３１０を発生することが可能である。インプラントがインサータ器具から解放される順序は限定するものではない。取り付け手段５５０は、最初に解放され得、それは、インプラントブリッジ部材２１０を開かせること、または、それらの外向きの構成に移動させることが可能である。このアクションは、スクリュ穴２３０を比較的に互いの近くに移動させ、それによって、変位を発生することが可能である。この変位は、インプラント２００の全体の長さ４００を短くすることが可能である。この短くすることは、インプラント取り付け手段２４０のスロット２５０からインサータ取り付け手段５４０を引き出すのに十分な大きさのものであることが可能であり、それは、インプラント取り付け手段２４０のスロット２５０からインサータ取り付け手段５４０を解放することになるように、インサータ５００を回転させる必要性を除去することが可能である。
【００２１】
図６Ａは、インサータ５００に組み立てられたインプラント２００の上部斜視図である。インサータ５００は、上部５１０およびベース５２０を有することが可能である。インサータ５００は、インプラント２００に解放可能に係合されている。インサータ５００は、手段５４０を有しており、手段５４０は、インプラント２００を平坦な構成に維持するために、スロット２５０の中で、インプラントタブ２４０に取り付けられる。インサータ５００は、距離２１６を閉じた状態に維持するようにインプラント２００に係合するための手段５５０を有する。図６Ｂは、インプラント２００に取り付けられているインサータ５００の１つの可能性のある実施形態をさらに説明する底面斜視図である。この図は、インサータ取り付け手段５５０を示しており、インサータ取り付け手段５５０は、インプラントブリッジ部２１０に係合されており、それらを第１の構成または閉じた状態に維持している。また、図６Ｂに示されているのは、インサータ取り付け手段５４０であり、インサータ取り付け手段５４０は、インプラント取り付け手段２４０のスロット２５０の中にスライド可能に係合され、領域２２０およびボーンスクリュ穴２３０を平坦な配向または構成に維持することが可能である。本明細書での本発明の説明に基づいて、インプラントに解放可能に取り付けるための多数の機構および実施形態が存在しており、インプラントを解放する前に、負荷を受けた状態および／または応力を受けた状態にインプラントを維持し、および／または、インプラントが力を発生する状態を実現することを可能にすることが当業者に明らかになろう。図６Ａは、穴５３０を示しており、穴５３０は、ボーンスクリュ１００または他の固定手段の挿入を可能にする。
【００２２】
図７Ａは、インプラント２００に解放可能に取り付けられ、ボーンスクリュ１００を適切な場所に備えて示されている、インサータ５００の斜視図である。示されているように、インサータ５００は、インプラントを中立状態に維持し、固定手段、ボーンスクリュ１００は、力を発生しない平行な構成の状態になっている。図７Ｂは、インサータ５００が捩じる動作６００によってインプラント２００から解放されていることを示している。この動作６００は、取り付け手段５５０をインプラントに維持しながら、インプラント取り付けタブ２４０から係合手段５４０を解放する。係合手段５４０がインプラントを解放すると、屈曲領域２２０は、屈曲することを許容され、それによって、力３００を発生する。この特定の例示的な実施形態では、力３００は、ボーンスクリュ１００を収束させ、それによって、骨セグメントを横切って圧縮力を発生する。図７Ｂは、インプラント２００をインサータ５００から完全に解放する前に、インプラント２００およびインサータ５００を図示している。図７Ｃは、挿入／保持デバイス５００から取り外されたインプラント２００の第１の実施形態の斜視図である。第１の解放アクション６００は、すでに完了されており、示されているように、第２の解放アクション６１０が、インサータ５００をインプラント２００から完全に解除するために使用され、それによって、ブリッジ部材２１０が移動することを可能にし、距離２１６を増加させ、骨固定手段１００同士を近づけ、それは、インプラントの全体の幅４００を減少させ、力３１０を結果として生じさせる。解放アクション６１０は、インサータ取り付け手段５５０がインサータベース５２０の中で後退されることを可能にし得る。この特定の例示的な実施形態では、力３１０は、骨セグメントをさらに圧縮する追加的な圧縮力である。
【００２３】
先の説明は、超弾性ニチノールなどのような、弾性的な特性を有する材料から製造されると考えられる特定の実施形態に関するものである。しかし、この説明は、本質的に限定するものであることを意図していない。当業者は、本明細書での本発明の説明に基づいて、同じことが、形状記憶ニチノールなどのような、たとえば形状記憶態様を有する材料を使用して達成され得ることを理解するであろう。本発明の意図する機能を実現することになる望ましい材料特性を有する他の材料が、現在存在しており、または、存在する可能性がある。本発明のさらなる他の実施形態は、本明細書で説明されているような段階的な様式とは対照的に、同時に発生される２つ以上の力を提供することが可能である。また、力が発生される順序は、本質的に限定するものであることを意図していない。インサータ／保持デバイスの使用は、任意選択であってもなくてもよい。インサータの具体的な詳細は、選ばれる実施形態に大きく依存して変化し得る。本明細書で説明されている例示的な実施形態は、２つの力構成を詳しく説明している。当業者は、本明細書での本発明の説明に基づいて、複数の力が、意図する用途に応じて、有益である可能性もあり、または、有益でない可能性もあることが明らかであることを見出すことになる。また、彼らは、結果として生じる力ベクトルの大きさおよび方向が、等しくても等しくなくてもよく、または、付加的であってもなくてもよいことが明らかであることを見出すことになる。先行技術のデバイスにおいて現在利用可能なものよりも均一で予測可能な力を生成するために、複数の力を発生することは、有益である可能性がある。さらに、本明細書で説明されている例示的な実施形態は、２つの固定手段またはボーンスクリュを備える設計を考えている。他の実施形態は、同じスタイルのもの（たとえば、ボーンスクリュ、ボーンペグ、ブレード、ステープルレッグ部など）もしくはさまざまなスタイルのもの、または、それらのいくつかの組み合わせであり得る、２つ以上の固定手段を含むことが可能である。本質的にモジュール式である固定手段に関して、それらは、本明細書で説明されているインプラントと同じ材料から作製されていてもよいし、または作製されていなくてもよい。
【００２４】
図８を参照すると、本発明のインプラントは、成功した植え込みに必要とされる関連の器具とともに、インプラントキットとしてパッケージ化され得る。この種類のキットは、効率およびコスト効率のために、無菌の単回使用キットとして提供され得る。そのようなキットは、１または複数のインプラントと、プレートを骨に固定するためのボーンスクリュまたは他の手段と、インプラントおよびボーンスクリュを受け入れるように骨を準備するために必要なドリルまたはリーマと、任意の必要なドリルガイドおよびドライバと、骨の中へのインプラントの植え込みを容易にするためのインサータとを含むことが可能である。図８は、インプラントキット１０００の１つの実施形態を示しており、インプラントキット１０００は、インプラントと、本発明のインプラントを上手く植え込むために必要な関連の器具とを、エンドユーザに提供するために使用され得る。そのようなキットは、インサータ１１５０に事前に組み立てられている、本明細書で説明されている実施形態と同様の１または複数のインプラント１１００を含むことが可能である。また、キットは、さまざまな長さおよび／または直径のボーンスクリュ１１２５、ドリル１２００、ドリルガイド１３００、ドライバ１２５０、および仮固定ピン１４００を含むことが可能である。また、キットは、骨セグメントの中へのインプラント１１００の挿入を容易にするための挿入ツールまたはインサータ１１５０を含むことが可能である。キットの１つの実施形態は、挿入ツール１１５０に事前に組み立てられたインプラント１１００を有することが可能である。キットは、トレイ１５００の中で組み立てられ得る。エンドユーザがキットを開けると、外科手術法は、以下のステップを含むことが可能である。手術部位を露出させた後に、骨切り術部（osteotomy）または骨折部が低減され、適切な場所に保持され得る。ドリルガイドまたはリーマガイドが、両方のガイドチューブを用いて、骨に対抗して、融合部位を横切って設置され得る。所定の深さまで、または、深さストップがガイドの上部に当たるまで、ドリルまたはリーマを前進させることによって、第１の穴が、最終深さまで穿孔される。仮固定ピンが、準備された穴の中に設置され、追加的な穴が準備されている間の低減を維持することを助けることが可能である。別のオプションは、穴がインサータ１１５０によって直接的に準備されることを可能にし、補助ドリルガイドの必要性を除去することが可能である。骨を準備するこのステップは、適当にサイズ決めされたボーンスクリュを選択するために、深さゲージの必要または使用を含む可能性がある。穴が準備されると、インプラント１１００は、ボーンスクリュ１１２５によって、骨に固定され得る。ボーンスクリュ１１２５は、インプラントを通して骨セグメントの中へ挿入され得る。インプラント１１００は、インサータツール１１５０の上に事前に組み立てられるかまたは搭載され得る。インプラント１１００およびボーンスクリュ１１２５は、骨の表面に対して同一平面になるまで完全に挿入されるべきである。次いで、インプラントは、インサータツールから解放され、それによって、所定の力を発生し、骨セグメントを横切る圧縮を発生することが可能である。植え込みが完了すると、インサータおよび残りの器具は、廃棄またはリサイクルされ得る。
【００２５】
図９Ａおよび図９Ｂは、本明細書で説明されている技法にしたがって位置決めされ得る、足１８５０の骨の上の１つの可能性のある場所にある本発明１８００の１つの実施形態を図示している。図９Ａは、足１８５０の側面図を図示しており、インプラント１８００が、関節線または骨折線１８５１に架けられている。インプラント１８００は、ボーンスクリュ１８１０によって、骨１８５５および１８５６に締結され得る。図９Ｂは、骨１８５５および１８５６のクローズアップ図であり、関節線または骨折線１８５１に架けられているインプラント１８００を図示している。インプラント１８００は、ボーンスクリュ１８１０によって、骨１８５５および１８５６に締結され得る。この例示的な実施形態では、インプラント１８００は、開いた構成のブリッジ部材１８２１を有することが可能であり、それは、ボーンスクリュ１８１０の相対的な位置の間の短縮または変位を引き起こすことが可能であり、それは、関節線または骨折線１８５１の可能な癒合のために、２つの骨１８５５および１８５６を並列に置くことが可能である。図は、屈曲した位置のインプラント１８００の屈曲領域１８２０をさらに示しており、それは、ボーンスクリュ１８１０を互いに対して収束する位置にし、それによって、場合によっては、関節線または骨折線１８５１の可能な癒合のために、骨１８５５および１８５６をさらに並列に置くことが可能である。図１０は、足１８５０ならびに骨１８５５および１８５６の上面図である。この図は、屈曲した位置のインプラント１８００の屈曲領域１８２０を示しており、それは、ボーンスクリュ１８１０を互いに対して収束する位置にし、それによって、場合によっては、関節線または骨折線１８５１の可能な癒合のために、骨１８５５および１８５６をさらに並列に置くことが可能である。
【００２６】
図１１は、上部表面２０４１およびスペース２０４０を有する本発明の第２の実施形態（インプラント２０００）の上面図を示している。図１１、図１２、および図１３は、平坦な構成のインプラント２０００を示している。スペース２０４０は、ブリッジ部材２０４２および屈曲領域２０５５によって画定されている。以前に本明細書で説明されているように、スペース２０４０の形状は、収縮または膨張のいずれかをすることによって変化し、所定の方向の移動または力を生成することが可能である。インプラント２０００は、さまざまな種類の骨固定手段に係合するための手段２０３０を有する。たとえば、手段２０３０は、非ロッキング（non-locking）穴、ねじ山付きロッキング穴、干渉穴、テーパ付きの穴、または、骨係合手段に接続するための他の機械的な手段（たとえば、ペグ、スクリュ、ブレードなど）であることが可能である。インプラント２０００は、以前に本明細書で説明されているように、挿入の手段に係合するための１または複数の手段２０２０を有することが可能である。インプラント２０００は、インサータ、ドライバ、または、挿入もしくは保持の他の手段によってインプラントに係合または割り出しする（index）ための手段２０１０を有することが可能である。また、手段２０１０は、スペース２０４０の形状を変化させるために使用され得る。この実施形態では、手段２０１０は、スペース２０４０を圧縮するために使用され、それによって、手段２０３０を互いに離して維持することになる力を生成することが可能である。この構成は、骨固定手段が骨の中へ挿入されている間に維持され得る。インプラント２０００が骨固定手段によって骨に付加されると、手段２０１０を離して維持する手段が解放され、それによって、手段２０３０の間の距離が短くなることを可能にし、圧縮力を生成することが可能である。図１２および図１３は、上部表面２０４１および底部表面２０４５を有するインプラント２０００を示している。底部表面２０４５は、手段２０５０によって中断され得る。手段２０５０は、インプラント２０００の代替的なアクションまたは構成の動作および／または方向を予測可能に制御するための所定の曲げ領域を提供するように位置決めされている。この特定の実施形態では、手段２０５０は、スペース２０４０と骨固定手段２０３０との間に位置決めされているように示されているが、第１または第２の構成の方向および動作を制御することが望ましい、インプラントの上の任意の場所に位置決めされ得る。
【００２７】
図１４および図１５は、上部表面２１０５および底部表面２１０６を有する本発明の第３の実施形態（インプラント２１００）を示している。図１５は、閉じた状態または圧縮された状態のインプラント２１００を示している。インプラント２１００は、ブリッジ部材２１４２および屈曲領域２１２０によって画定され得るスペース２１４０を有する。以前に本明細書で説明されているように、スペース２１４０の形状は、収縮または膨張のいずれかをすることによって変化し、所定の方向の移動または力を生成することが可能である。インプラント２１００は、骨または他の組織に係合するための手段２１５０を有する。手段２１５０は、インプラント２１００と一体になっている。固定手段２１５０は、さまざまな幾何学形状であることが可能である。たとえば手段２１５０は、円形、長方形、正方形、または、他の断面幾何学形状であることが可能である。手段２１５０は、特徴部全体にわたって形状が均一になっていてもよく、または、テーパが付けられていてもよく、または、溝部、リッジ、歯などを持っていてもよい。インプラント２１００は、挿入の手段に係合するための、ならびに／または、インプラント２１００の第２のアクションもしくは構成の動作および／もしくは方向を予測可能に制御するための所定の領域を提供するように位置決めされた曲げ領域を生成するための、１または複数の手段２１５５を有することが可能である。この特定の実施形態では、手段２１５５は、スペース２１４０と骨固定手段２１５０との間に位置決めされているように示されているが、第１の構成および／または第２の構成および／または他の代替的な構成の方向および／または動作を制御することが望ましい、インプラントの上の任意の場所に位置決めされ得る。この特定の実施形態では、手段２１５５は、インサータ、ホルダ、ドライバもしくは他の器具のための接続ポイントとしての役割を果たすこと、ならびに／または、第１のインプラント構成および／もしくは第２のインプラント構成および／もしくは他の代替的な構成の方向および／もしくは動作を制御するための所定の領域としての役割を果たすことを含み得る、機能の組み合わせを果たすことが可能である。インプラント２１００は、インサータ、ドライバ、または、挿入もしくは保持の他の手段によってインプラントに係合または割り出しするための、以前に説明されている手段２０１０と同様の手段を有しても有していなくてもよい。以前に本明細書で説明されているように、スペース２１４０は、圧縮または膨張し、それによって、手段２１５０を離して維持することになる力を生成することが可能である。この構成は、インプラント骨の中への挿入のために第２の構成に保持されている間も維持され得る。たとえば、手段２１５０は、スペース２１４０が圧縮されている間に、互いに平行に保持され得る。挿入の前にこれらの複数の構成にインプラント２１００を維持することは、手段２１５０を平行におよび固定された分離距離に維持することになる。植え込まれると、スペース２１４０は、変化または膨張することが可能にされ、それによって、固定手段２１５０間の距離を短くし、圧縮する力および／またはアクションを生成することが可能である。植え込まれると、係合手段２１５０は、もはや平行に維持されないことが可能であり、圧縮された構成または閉じた構成を回復することが可能にされ得る。曲げ領域２１２０および２１５５は、閉じた状態および／または収束している状態に戻ることが可能にされ、それによって、圧縮を生成することになる代替的な構成を生成することが可能である。
【００２８】
図１６および図１７は、インプラント２２００の第４の実施形態を示しており、それは、骨係合手段２２１０に接続するための手段２２３０と一体型の骨係合手段２２５０を組み合わせている。図１６は、骨係合手段２２１０が典型的なボーンスクリュである場合の構造の分解図であるが、骨係合手段２２１０は、ペグ、ブレード、非ロッキングスクリュ、ロッキングスクリュなどであることも可能である。一体型の骨固定手段２２５０は、典型的なステープルレッグ部と同様に正方形断面として示されているが、以前に本明細書で説明されているように、任意の形状または構成であることが可能である。図１７は、閉じた構成または圧縮された構成の組み立てられた構造を示している。
【００２９】
本明細書に含有されている説明に基づいて、本発明は例示的な用途によって限定されないことが、当業者に明らかになろう。本発明は、さまざまなサイズのさまざまな実施形態を有することが可能であり、さまざまな組み合わせ、形状、および構成が、さまざまな用途に関して可能である。たとえば、インプラントは、骨係合特徴部に接続するための１または複数の手段と組み合わせて、１または複数の一体型の骨係合手段を有することが可能である。それに加えて、本明細書で説明されている実施形態は、骨係合デバイスに接続するための２つの手段とともに示されているが、本明細書に含有されている説明に基づいて、骨係合特徴部への接続手段のさまざまな組み合わせおよび／または数が本発明の範囲内にあることが、当業者に明らかになろう。そのうえ、インプラントは、インプラントが２つ以上の構成を有することを可能にする弾性的な特性またはバネ特性を有し得る材料から作製され得る。本発明は、インプラント材料の固有の材料特性によって実現されてもされなくてもよい。インプラントは、たとえば、第１の構成から、第２の構成へ、第３の構成へ移行することによって、この代替的な構成を実現することが可能である。ここで、第１の構成は、インサータまたは送達デバイスに取り付けられているときのものであることが可能であり、第２の構成は、第１の力を発生する構成であることが可能であり、第３の構成は、第２の力を発生する構成であることが可能であり、第２の力は、第１の力と同じ大きさおよび／または方向のものであってもなくてもよい。本明細書で説明されている実施形態は、限定するものであることを意図していない。１つの構成から別の１または複数の構成への移行は、１つの別個の移行または２つ以上の別個の移行であることが可能であり、また、本明細書の開示に基づいて当業者に明らかになるであろうように、同じまたは異なる大きさおよび方向の複数の力が存在し得る。移行は、固有の材料特性に起因することが可能であり、または、材料の操作もしくはその組み合わせによって実現され得る。
【００３０】
本明細書で説明されている実施形態は、いくつかの異なる材料、または、材料の組み合わせから製造され得る。たとえば、ニチノールは、実施形態が外部の機械的な操作の有無にかかわらず複数の構成を有することを可能にする固有の特性を提供することができる、形状記憶および／または超弾性などのような材料特性を持っている。また、ＰＥＥＫまたは他のポリマーなどのような、さらなる他の材料が、本明細書で説明されている実施形態にとって有益な材料特性を持っている可能性がある。また、材料の組み合わせが、好適である可能性もある。たとえば、チタンまたはＰＥＥＫスクリュを伴うニチノールプレートが、いくつかの実施形態に関して選択材料であることが可能である。本明細書での本発明の説明に基づいて、当業者は、本発明に適用可能な典型的な材料および材料の組み合わせ、ならびに、それが超弾性ニチノールまたは形状記憶ニチノールなどに関連し得るときの本発明のアクションの機構を知ることになる。
【００３１】
本明細書で説明されている例示的な実施形態は、限定するものであることを意図していない。本明細書での本発明の説明に基づいて、本発明の利益は、当業者に明らかである。そのうえ、本明細書での本発明の説明に基づいて、当業者は、本発明の意図が、必ずしも、本明細書で説明されているものにおいてではなく、他の実施形態において実現され得ることを理解するであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【国際調査報告】
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