(57)【要約】  母乳を胸部から汲み出すシステムおよび方法であって、母乳が吸引下で胸部から圧出され、母乳が正圧下でポンピング機構から収集容器まで押し出される方法。
2017527337.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
胸部から母乳を汲み上げる自動化された方法であって、
搾乳ポンプシステムと胸部との間を密封することと、
胸部から導管を通って圧出した母乳を汲み上げることと、
ポンピング期間全体を通じて胸部に少なくともラッチ吸引を維持することと、
を含む、方法。
【請求項２】
前記導管の拡張によって吸引が生じ、前記吸引は、単に圧縮されていた前記導管の反跳だけによって生じる、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記導管の拡張が、前記拡張をドライバで駆動することによって補われる、請求項１または２に記載の方法。
【請求項４】
母乳の圧搾のために胸部に加えられた前記吸引が、第１の吸引レベルを含み、
押出し中に、第２のラッチ式吸引レベルが胸部に対して維持され、前記第２のラッチ式吸引レベルは、前記第１の吸引レベルよりも低い、請求項１から３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
前記導管の少なくとも１つの部分を圧縮し、前記少なくとも１つの部分の圧縮を低減することをさらに含み、
前記少なくとも１つの部分をその圧縮されていない状態に戻すことによって、胸部から母乳を抽出するのに十分な吸引が生じる、請求項１から４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
ポンピングが、前記導管の第２の部分を圧縮して正圧を生成することに関与する、請求項１から５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
所望の波形を想定するポンピングを制御するコントローラを設けることをさらに含む、請求項１から６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
前記導管と容器との間に逆止め弁を設けて、前記導管に空気および母乳が逆流するのを防止することをさらに含む、請求項１から７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
ハウジングを備えることをさらに含み、前記保管容器は前記ハウジング内に配置されている、請求項１から８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
ハウジングを備えることをさらに含み、前記保管容器は、前記ハウジングの外表面にユーザのブラジャに当接して配置されている、請求項１から９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１】
母乳を胸部から汲み出すポンピングサイクルを制御する自動化されたシステムであって、前記システムが、
胸部を密封するように構成され寸法決めされている胸部アダプタと、
胸部から汲み出される母乳を保管する保管容器と、
前記アダプタおよび前記保管容器と流体連通し、相互接続する導管と、
を備え、
少なくともラッチ式吸引が前記ポンピング期間の全体にわたり維持される、自動化されたシステム。
【請求項１２】
前記導管の領域を圧縮するよう構成されている駆動機構をさらに備える、請求項１から１１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１３】
前記導管の拡張を容易にするために前記導管に装着されている構造をさらに備える、請求項１から１２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１４】
前記システムの操作設定を制御するよう構成されているコントローラをさらに備える、請求項１から１３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１５】
母乳の圧搾のために胸部に加えられた前記吸引が、第１の吸引レベルを含み、
押出し中に、第２のラッチ式吸引レベルが胸部に対して維持され、前記第２のラッチ式吸引レベルは、前記第１の吸引レベルよりも低い、請求項１から１４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１６】
逆止め弁をさらに含み、前記逆止め弁は母乳が前記導管に逆流するのを防止する請求項１から１５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１７】
ポンピングが、前記導管の第２の部分を圧縮することに関与する、請求項１から１６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１８】
前記駆動機構が、前記導管に対して前記導管の長さに沿った方向に転動するローラを備える、請求項１から１７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１９】
ポンピングが重力に逆らって母乳を汲み出す、請求項１から１８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２０】
システム操作用の電力を供給するよう構成されているバッテリをさらに備える、請求項１から１９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２１】
圧力を検出するよう構成されている圧力センサをさらに備える、請求項１から２０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２２】
前記コントローラが、前記圧力センサによって確定されるフィードバック・ループからの入力で移動を適応制御する、請求項１から２１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２３】
胸部に振動を与えるように構成されている少なくとも１つの振動要素をさらに備える、請求項１から２２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２４】
胸部を加熱するように構成されている少なくとも１つの加熱要素をさらに備える、請求項１から２３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２５】
前記導管が、Ｖ字形状の断面を画定する下表面を含む、請求項１から２４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２６】
母乳の流れを検出し、前記コントローラが、降下段階中の吸引の循環から、抽出段階中の持続した吸引の印加に、吸引の印加を自動的に変更する、請求項１から２５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２７】
胸部またはニップルに機械的運動を加えることなく、ポンピングが行われる、請求項１から２６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項２８】
前記少なくとも１つの操作設定が、以下からなるグループから選択される、請求項１から２７のいずれか一項に記載のシステム：少なくとも１つの吸引レベルの設定、吸引波形の画定、抽出段階時間、抽出段階当たりの閾値母乳容量の推定、圧出圧力、静止段階タイミング、加熱温度、加熱時間、振動数および振動時間。
【請求項２９】
外部コンピュータからの少なくとも１つの操作パラメータおよび検出されたパラメータが、クラウド・サーバにアップロードされる、請求項１から２８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３０】
非接触式圧力センサをさらに備える、請求項１から２９のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３１】
保管容器をさらに備え、前記保管容器が胸部の回りに配置されている、請求項１から３０のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３２】
ハウジングおよび保管容器をさらに備え、前記保管容器が前記ハウジング内に含まれている、請求項１から３１のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３３】
ハウジングおよび保管容器をさらに備え、前記保管容器が、前記ハウジングの外側にユーザのブラジャに当接して配置されている、請求項１から３２のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３４】
ハウジングをさらに備え、前記ハウジングが１つ以上の透明部分を含み、その１つが前記ハウジングを通して視認できる、請求項１から３３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３５】
前記システムが、自然な胸部プロファイルを画定する、請求項１から３４のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３６】
前記導管が、好都合にも前記システムから取り外し可能であり入れ替え可能である、請求項１から３５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３７】
好都合にも前記システムの外表面に配置されているコントロール・ボタンをさらに備える、請求項１から３６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項３８】
ユーザが横になっていたり、しゃがんでいたり、自動車または飛行機での旅行時などの、がたつくドライブなどの環境にある場合に、ポンピングを変更するよう構成されているコントローラをさらに備える、請求項１から３７のいずれか一項に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、授乳期間中の母親の胸部から母乳を収集するための、携帯型であり、手を使わず、個別であり、自己出力型でエネルギー効率の良い搾乳ポンプシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
母乳を与えることが乳児にとって最良の栄養源であり、かつ、授乳期間中の母親への健康効果をもたらすことにより多くの女性が気づくようになっているため、さまざまな状況下での授乳期間中の母親にとって利用者本位であり、静かで、個別、用途の広い搾乳ポンプの解決策に対するニーズが増えている。このことは、特に、８〜１０時間以上家を留守にし、母乳を自らの乳児に利用可能にするために母乳を搾乳する必要のある働く母親に当てはまるが、買い物中や、夕食や他のアクティビティへ出かけるなど、母親が長期間家の私事から離れる多くの別の状況に対しても必要となる。
【０００３】
いろいろな搾乳ポンプが利用可能であるにもかかわらず、そのほとんどは、不便で扱いにくく、多くの部品およびアセンブリを必要とし、運搬に困難である。様々な手動のハンドポンプは、使用が面倒であり、使用に痛みを伴うことがある動力式搾乳ポンプは、使用中にプラグを差し込む交流電源を必要とするものもある。バッテリ駆動式のシステムもあるが、モータ付ポンプが連続的に作動して母乳抽出処理中に吸引を維持するので、電池電力がかなり急速に低下する。利用可能な搾乳ポンプの多くは、母親が使用する時に第三者に明らかに見え、多くのものはまた、使用中に母親の胸部を露出させる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
着用時にユーザの胸部を露出させず、見えないか、ほぼ目立たないことによって、使用が容易であり、かつ分離している、小型で、携帯型で、自己出力型で、エネルギー効率がよく、装着型の搾乳ポンプシステムが、絶えず必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
簡潔にかつ一般的に言うと、本開示は、搾乳ポンプシステムおよび方法を目的とする。本システムは、胸部接触構造と、収集容器と、母乳を胸部から抽出し母乳を容器に供給する構造とを含む。本方法は、母乳を胸部から抽出することと、母乳を収集容器に供給することとを含む。
【０００６】
一手法では、胸部から母乳を汲み出す方法が、搾乳ポンプシステムと胸部とを密封することと、胸部から導管を通って圧搾された母乳を汲み出すことと、を含む。駆動力を含んでいてもよく、胸部から母乳の圧搾を駆動する吸引を生成するために、あらかじめ圧縮された導管を拡張させることによって、生成してもよい。あらかじめ圧縮された導管を引っ張ることによって、駆動力を生成してもよい。相対的な正圧を導管の一部分にかけることによって、圧搾された母乳を放出できる。特定の一態様において、母乳の圧搾のために胸部に加えられる吸引が、第１の吸引レベルと、押出し中の、胸部に当てて維持される第２の吸引レベルとを含み、第２の吸引レベルは第１の吸引レベルよりも低い。
【０００７】
開示された実施形態の変形例では、システムが自然な胸部プロファイルを画定する。この自然な胸部プロファイルは、気持ちよく、かつ首尾良くユーザのブラジャにフィットし、外見が自然であることを意図するものである。このように、このプロファイルは、円形でない底面を有することに特徴づけられる。さらに、自然な胸部のように、この装置またはこのシステムのプロファイルは、１つ以上の非対称曲線を画定し慣性中心を外すことを意図するものである。
【０００８】
この開示された方法が、実質的に隙間がない液体経路を胸部間に導管を通して設けること、および導管の一部分を圧搾し、圧搾を低減することのうちの１つ以上を代替的に、あるいは追加的に含んでいてもよく、圧搾されていない状態に導管を戻すことによって、胸部から母乳を抽出するのに十分な吸引を生成する。汲み出すことは、また、導管の第２の部分を圧搾して圧力を生成することを含んでいてもよい。導管と保管部との間の逆止め弁を設けて、母乳および空気の逆流を防止してもよい。
【０００９】
ポンプ装置が、胸部と接触して設置されていてもよく、保管容器に接続されていてもよい。ポンプ装置および保管容器はそれぞれ、ユーザのブラジャ内に収容されるサイズおよび形状である。１つの手法では、保管容器が、装置のポンプ構造とユーザのブラジャの間に位置する。別の手法では、保管容器がほぼポンプ構造をしているか、あるいは、ポンプ構造とユーザの胸部の間に位置してもよい。胸部、ポンプ装置および保管容器の全質量および全容量を変更せずに、母乳を胸部から汲出すことができる。保管容器は、可撓性であるか、あるいは胸部の周囲に配置されるかのいずれかまは両方であってもよい。駆動機構が、導管の近位部と遠位部の間の流体接続を維持するローラにより画定されてもよい。この駆動機構が、代替として、単一の圧縮ドライバと、前記導管内において、圧縮ドライバが圧縮する領域の両側にある第１および第２の逆止め弁とを含んでいてもよい。このシステムが、第１および第２のドライバを含んでいてもよく、第１のドライバが導管の第１の領域を圧縮し、第２のドライバが導管の第２の領域を圧縮する。第１および第２のドライバが、導管の領域の圧縮を間欠的に圧縮し、圧縮を解放するように構成されてもよい。この駆動機構は、その移動により抽出された母乳を押出すのに十分な圧力が生成されるよう調整されてもよい。第１のドライバが、母乳が汲み出されると導管の領域を密封するよう構成されてもよく、かつ一実施形態において、重力に逆らって母乳を汲み出すように十分な圧力が生成されてもよい。
【００１０】
コントローラが、開示されている実施形態に含まれていてもよい。このコントローラは、ポンプに電気的接続されていること、または駆動機構およびそれに電気的接続されているバッテリが移動するための動力を供給するよう構成されること、のうちの１つ以上であってもよい。胸部アダプタ内の圧力を検出する圧力センサが、さらに含まれていてもよく、ある実施形態では、圧力センサがコントローラとの電子通信が可能である。さらに、ある手法では、コントローラが、圧力または他のセンサにより確定されるフィードバック・ループからの入力によって、ドライバの移動を適応制御できる。さらに、コントローラが、変更された設定条件に対してプログラム可能であってもよい。
【００１１】
このシステムは、約−６０ｍｍＨｇまでの範囲内、または約−１２０ｍｍＨｇから−約４５０ｍｍＨｇまでの範囲内、または約−６０ｍｍＨｇから約−１８０ｍｍＨｇまでの範囲内、または約−６０ｍｍＨｇから−約２２０ｍｍＨｇまでの範囲内、または約−２００ｍｍＨｇから約−４５０ｍｍＨｇまでの範囲内、または約−３８０ｍｍＨｇから約−４２０ｍｍＨｇまでの範囲内、または約−１８０ｍｍＨｇから約−４００ｍｍＨｇまでの範囲内、または約−１８０ｍｍＨｇから約−２２０ｍｍＨｇまでの範囲内、または約−４０ｍｍＨｇから約−７０ｍｍＨｇまでの範囲内、または約−５０ｍｍＨｇから約−６０ｍｍＨｇまでの範囲内の吸引力を生成するよう構成されていてもよい。
【００１２】
胸部アダプタまたはポンプシステムは、概して、振動を胸部に加える少なくとも１つの振動要素、および／または、胸部に熱を加える少なくとも１つの加熱要素を含んでいてもよい。胸部アダプタおよび導管が１つのユニットとして一体的に形成されてもよいし、あるいは、別個の部分を画成してもよい。さらに、胸部アダプタおよび導管は、ポンプシステムから取り外し可能であり入れ替え可能であるように構成されてもよい。ハウジングをさらに設けてもよく、駆動機構およびコントローラを含んでいてもよい。ハウジングはまた、コントローラに入力するための手動操作式コントローラ、および、追加的に、あるいは代替として、ユーザが読取り可能なディスプレイを含んでいてもよい。
【００１３】
１つ以上の実施形態では、保管容器がシステムから着脱可能である。異なる形状および寸法または長さを有する複数のドライバがあってもよい。ドライバの下表面は、断面がＶ字型であってもよい。ドライバは、胸部アダプタに装着可能であり、胸部アダプタを伸張できるように構成されていてもよい。胸部アダプタはさらに、第１のフランジおよび第２のフランジを備えていてもよく、母乳の流出を防止するように、隙間がフランジ間に形成されている。別の態様では、胸部をアダプタに挿入し第２のフランジに当てることによって、第２のフランジを第１のフランジの方に偏向する。また、ある実施形態では、吸引によって、第１および第２のフランジ間で隙間が圧潰される。
【００１４】
ある手法では、母乳が保管容器に汲み出される間、母乳の抽出は停止する。さらに、母乳の降下を刺激し、降下中に抽出を起動するように吸引を循環させてもよい。所定時間後、すなわち、抽出された母乳の所定量の推定値を計算した後に、胸部を所定の吸引レベルで密封してもよい。このシステムは、ポンピング機構が胸部のニップルから２．５ｃｍ未満、または乳頭から２．０ｃｍ未満、またはニップルから１．０ｃｍ以下だけ離間するように構成されてもよい。胸部またはニップルが任意の機械的運動を行うことなく、ポンピングをさらに、または、代替として行ってもよい。また、ポンピングは、導管の外部にあり、導管と流体連通しているポンピング機構により行ってもよい。
【００１５】
本システムまたは本方法の手法または実施形態は、少なくとも１つの操作パラメータおよび／または検出パラメータを出力することと、操作パラメータまたは検出パラメータに基づいて、少なくとも１つの操作設定を変更することを含んでいてもよい。このシステムまたは本方法はさらに、リアルタイムに行ってもよく、または、フィードバック・ループとして行ってもよい。操作設定は、吸引レベル設定、吸引の波形の画定、段階時間抽出、抽出段階当たりの母乳容量閾値の推定、圧力、静止段階時間、加熱温度、加熱時間、振動数、および振動時間のうちの１つ以上であってもよい。本システムは、外部コンピュータからクラウド・サーバに操作パラメータまたは検出パラメータをアップロードするよう構成されていてもよい。
【００１６】
全母乳ポンピング期間中、吸引を最小限で維持してもよく、吸引が母乳ポンピング期間の持続時間にわたり少なくとも１回ゼロまで減少する場合、吸引が間欠的であってもよい。さらに、少なくとも最小吸引レベルが維持されずに本システムがシャットダウンされる可能性がある場合、吸引レベルを監視し決定してもよい。装置を胸部から除去するようになった場合にポンピングを中止し、かつ／または表示するための標識を設けてもよい。開示された実施形態または方法のうちの１つ以上に組み込まれる非接触式圧力センサもまた、予想される。１つのアプローチでは、センサが磁気近接センサを画成できる。
【００１７】
明細書の詳細を読むと、本開示のこれらおよび他の特徴は、より十分に後述するように、当業者に明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本開示の一実施形態による搾乳ポンプシステムの説明図である。
【００１９】
【図２】胸部アダプタの一部分のみを示す、図１のシステムの部分図である。
【００２０】
【図３】ポンピング領域を示す、図１のシステムの部分的概略説明図である。
【００２１】
【図４Ａ】本開示の一実施形態による圧縮要素と弾性管材との相互作用、およびポンピング順序を示す図である。
【図４Ｂ】本開示の一実施形態による圧縮要素と弾性管材との相互作用、およびポンピング順序を示す図である。
【図４Ｃ】本開示の一実施形態による圧縮要素と弾性管材との相互作用、およびポンピング順序を示す図である。
【図４Ｄ】本開示の一実施形態による圧縮要素と弾性管材との相互作用、およびポンピング順序を示す図である。
【図４Ｅ】本開示の一実施形態による圧縮要素と弾性管材との相互作用、およびポンピング順序を示す図である。
【図４Ｆ】本開示の一実施形態による圧縮要素と弾性管材との相互作用、およびポンピング順序を示す図である。
【００２２】
【図５Ａ】本開示の一実施形態よる、１つの圧縮要素のみを有するシステムの動作を示す図である。
【図５Ｂ】本開示の一実施形態よる、１つの圧縮要素のみを有するシステムの動作を示す図である。
【図５Ｃ】本開示の一実施形態よる、１つの圧縮要素のみを有するシステムの動作を示す図である。
【００２３】
【図６】本開示の一実施形態による、容器が装着されていない、あるいは管およびアダプタが装着されておらず、示されている構成要素の寸法を図示するための、搾乳ポンプシステムの本体／ハウジングを示す図である。
【００２４】
【図７Ａ】本開示の一実施形態による、図６に示される搾乳ポンプシステムの本体／ハウジングの実施形態に装着されるように構成され寸法決めされている、胸部アダプタ／管を示す図である。
【００２５】
【図７Ｂ】本開示の別の実施形態による、図６に示される搾乳ポンプシステムの本体／ハウジングの実施形態に装着されるように構成され寸法決めされている、胸部アダプタ／管を示す図である。
【００２６】
【図７Ｃ】本開示の一実施形態による、乳首の長手方向軸と胸部アダプタとの垂直関係を示す図である。
【００２７】
【図７Ｄ】本開示の一実施形態による、乳首の長手方向軸と胸部アダプタとの鋭角の角度関係を示す図である。
【００２８】
【図８Ａ】それぞれ、本開示の一実施形態による、管の設置および経路設定を示す、搾乳ポンプシステムの概略正面図および概略側面図である。
【図８Ｂ】それぞれ、本開示の一実施形態による、管の設置および経路設定を示す、搾乳ポンプシステムの概略正面図および概略側面図である。
【００２９】
【図９】本開示の一実施形態による、管の長さ部分に沿って寸法が様々であり、任意選択的に管のさまざまな部分が様々な材料から作られる、システムの一例の概略側面図である。
【００３０】
【図１０】本開示の一実施形態による、胸部から母乳の抽出処理を行う場合の、システムを作動する際に行われ得る一連のイベントを示す図である。
【００３１】
【図１１】本開示の一実施形態による、母乳を抽出するために制御プロセスで行われ得るイベントを示す図である。
【００３２】
【図１２】本開示の一実施形態による、胸部から管の近位端まで延びる管のさまざまな部分を示す概略図である。
【００３３】
【図１３Ａ】本開示の別の実施形態による、第２の圧縮要素を利用するシステムの部分図である。
【図１３Ｂ】本開示の別の実施形態による、第２の圧縮要素を利用するシステムの部分図である。
【００３４】
【図１３Ｃ】本開示の別の実施形態による、第２の圧縮要素を利用するシステムの部分図である。
【図１３Ｄ】本開示の別の実施形態による、第２の圧縮要素を利用するシステムの部分図である。
【図１３Ｅ】本開示の別の実施形態による、第２の圧縮要素を利用するシステムの部分図である。
【００３５】
【図１３Ｆ】本開示の別の実施形態による、第２の圧縮要素を利用するシステムの部分図である。
【００３６】
【図１４】本開示の別の実施形態による、第２の圧縮要素を利用するシステムの部分図である。
【００３７】
【図１５】本開示の別の実施形態により、第１の圧縮要素を利用するシステムの部分図である。
【００３８】
【図１６Ａ】本開示の別の実施形態による、システムの部分図であり、１つまたは両方の圧縮要素が管に装着されている図である。
【００３９】
【図１６Ｂ】本開示の一実施形態による、管が１つに対する取付け装置または圧縮要素の１つまたは両方に装着するよう構成されてもよい１つの方法を示す図である。
【００４０】
【図１６Ｃ】図１６Ｂに関して記載された実施形態による、管に装着されている第１の圧縮要素の部分的断面図である。
【００４１】
【図１７Ａ】本開示の一実施形態による、圧縮要素の別の実施形態を利用するシステムの部分図である。
【００４２】
【図１７Ｂ】図１７Ａの圧縮要素の断面図である。
【００４３】
【図１７Ｃ】本開示の一実施形態による、圧縮要素および管が実質的に平面であるか、平坦なアンビル表面が形成された流路内に収容されている断面図である。
【００４４】
【図１７Ｄ】本開示の一実施形態による圧縮要素および管が流路内で収容されている断面図であり、流路のアンビル表面は断面が実質的にＶ字形であり、圧縮要素は実質的にＶ字形の圧縮表面を有する。
【００４５】
【図１７Ｅ】本開示の一実施形態による圧縮要素および管が流路内で収容されている断面図であり、流路のアンビル表面は断面が凹状であり、圧縮要素は凸状の圧縮表面を有する。
【００４６】
【図１８】本開示の一実施形態による、母乳の収集・保管容器を分離した図である。
【００４７】
【図１９】本開示の一実施形態による、容易かつ迅速に管に容器を取付け、かつ管から容器を取外すことのできる管および容器の接続特徴を示す図である。
【００４８】
【図２０】本開示の一実施形態による、システムから取外す際にキャップを外した容器を示す図である。
【００４９】
【図２１】本開示の一実施形態による、容器に装着さる授乳用ニップルを示す図である。
【００５０】
【図２２】本開示の一実施形態による、乳児に授乳するのに容易に使用されるより構造的な器具を提供するための、ニップルがそこに挿入された容器に装着されているボトルを示す図である。
【００５１】
【図２３】本開示の別の実施形態による、ボトルに容器を設置し、それに授乳用ニップルを提供するための代替の装置の分解図である。
【００５２】
【図２４】本開示の一実施形態による、ニップルの周りの胸部に設置され、ブラジャによって、サポートされるシステムを示す図である。
【００５３】
【図２５】本開示の別の実施形態による、母乳の収集容器を示す図である。
【００５４】
【図２６】本開示のさまざまな実施形態による、容器を設置するための代替の位置を示す図である。
【００５５】
【図２７Ａ】本開示の一実施形態による、ドーナツ状の収集容器を使用する搾乳ポンプシステムを示す図である。
【００５６】
【図２７Ｂ】胸部に取り付けられた状態で示されている図２７Ａのシステムの側面図である。
【００５７】
【図２８Ａ】本開示の一実施形態による、ドーナツ状の内表面と外表面との中間にバッフルを有するドーナツ状の容器を示す図である。
【００５８】
【図２８Ｂ】容器の断面図を示す図２８Ａの側面図である。
【００５９】
【図２８Ｃ】図２８Ｂのバッフルを有する容器と同じ母乳の容量を含む、バッフルのない容器を示す図である。
【００６０】
【図２８Ｄ】本開示の一実施形態による、母乳を受ける時に均一な母乳量の分配を制御するようハチ巣模様に配置されているバッフルを示す容器の図である。
【００６１】
【図２８Ｅ】本開示の一実施形態による、本体の寸法を示す本体の側面図である。
【００６２】
【図２８Ｆ】本開示の一実施形態による、図２８Ｅの本体に取り付けられる図２８Ｄの容器の図である。
【００６３】
【図２９Ａ】本開示の一実施形態による、システムの本体および胸部の乳輪の周辺で嵌合する容器を示す図である。
【００６４】
【図２９Ｂ】本開示の一実施形態による、一方向弁が環状の容器で外側に配置されている容器の変形例を示す図である。
【００６５】
【図２９Ｃ】本開示の一実施形態による、図２８Ｂの一方向弁および容器の接続部がバッフル線に沿って上方に折畳まれて逆止め弁をシステムの管に接合することを示す図である。
【００６６】
【図２９Ｄ】本開示の一実施形態による、よりコンパクトに保管するために折畳まれている容器を示す図である。
【００６７】
【図３０】本開示の一実施形態による、胸部を取り囲むようにリング形状となっている母乳収集容器を示す図である。
【００６８】
【図３１Ａ】本開示の一実施形態による、ニップルが嵌入される剛性部および可撓性の弾性部を含む胸部アダプタを示す図である。
【００６９】
【図３１Ｂ】本開示の一実施形態による、４つのマッサージ駆動装置を使用することにより胸部を交互に圧縮し拡張することのできる４つの異なる位置を示す図である。
【００７０】
【図３２Ａ】本開示の一実施形態による、振動ドライバを備えた胸部アダプタを示す図である。
【００７１】
【図３２Ｂ】本開示の一実施形態による、胸部アダプタに取り付けられるモータまたは圧電性装置などの振動駆動装置を示す、胸部アダプタの背面図（開口端）である。
【００７２】
【図３２Ｃ】本開示の一実施形態による、搾乳ポンプシステムとは無関係に操作可能な携帯用振動駆動装置を示す図である。
【００７３】
【図３３】本開示の一実施形態による、加熱要素を備えた胸部アダプタを示す図である。
【００７４】
【図３４】本開示の一実施形態による、剛性部が胸部のニップルおよび乳輪を収容している状態で、吸引が加えられると胸部に密封される吸引領域を有している可撓性の胸部アダプタを示す図である。
【００７５】
【図３５Ａ】本開示のさまざまな実施形態による、吸引領域が連続的なリングとして、または間欠的なリングとして貼りつけられていることを示す、胸部アダプタの裏端部の概略図である。
【図３５Ｂ】本開示のさまざまな実施形態による、吸引領域が連続的なリングとして、または間欠的なリングとして貼りつけられていることを示す、胸部アダプタの裏端部の概略図である。
【００７６】
【図３６】本開示の一実施形態による、第１の、比較的低い吸引／真空レベルが吸引領域を通って胸部アダプタによって、常に加えられ、胸部との密封を維持する配置の概略図である。
【００７７】
【図３７Ａ】本開示の一実施形態による、容器内に設けられ、容器内の開口流路を維持する可撓性のばねを示す図である。
【００７８】
【図３７Ｂ】本開示の一実施形態による、容器内に設けられ、容器内の開口流路を維持する可撓性の多孔質管を示す図である。
【００７９】
【図３８】本開示の一実施形態による、アダプタの上半分（または他の上部分）が胸部アダプタの下半分（または他の下部分）と異なる機械的特性および／または構成を有する、胸部アダプタを示す図である。
【００８０】
【図３９Ａ】本開示の一実施形態による、ポンプによる吸引／減圧により供給される管に接続されている可撓性の胸部アダプタを利用するシステムを示す図である。
【００８１】
【図３９Ｂ】本開示の一実施形態による、胸部を圧搾する胸部アダプタによる圧搾作用により、管が一時的に圧潰し（図３９Ｂを参照）、それによって、ニップルで圧力が変化し、胸部への圧縮力が解放されると管が再開する（図３９Ｃを参照）ことを示す図である。
【図３９Ｃ】本開示の一実施形態による、胸部を圧搾する胸部アダプタによる圧搾作用により、管が一時的に圧潰し（図３９Ｂを参照）、それによって、ニップルで圧力が変化し、胸部への圧縮力が解放されると管が再開する（図３９Ｃを参照）ことを示す図である。
【００８２】
【図４０】本開示の一実施形態による、ポンピング領域３０および容器が、ユーザの着用する締め綱に吊るされている、搾乳ポンプシステムを示す図である。
【００８３】
【図４１】管から離れて配置されている圧縮要素を引き抜くことによって、生じる吸引／減圧に加えて、圧縮要素がニップルを囲む胸部アダプタの部分にも、機械的に連結されている、本開示の一実施形態による実施形態を示す図である。
【００８４】
【図４２】本開示の一実施形態による、システムの管が本体に接続されていることを示す分解図である。
【００８５】
【図４３】本開示の一実施形態による、圧力センサが胸部アダプタの近位端部に位置することを示す搾乳ポンプシステムの分解図である。
【００８６】
【図４４Ａ】本開示の一実施形態による、搾乳ポンプシステム内の圧力を検出する圧力センサの動作を示す図である。
【図４４Ｂ】本開示の一実施形態による、搾乳ポンプシステム内の圧力を検出する圧力センサの動作を示す図である。
【００８７】
【図４５Ａ】本開示の別の実施形態による、搾乳ポンプシステムで使用可能な圧力センサを示す図である。
【００８８】
【図４５Ｂ】図４５Ａの圧力センサおよびその動作をさらに示す図である。
【図４５Ｃ】図４５Ａの圧力センサおよびその動作をさらに示す図である。
【００８９】
【図４６】本開示の別の実施形態による、本願明細書において、記載されている搾乳ポンプシステムのいずれかで使用可能なポンプ領域の概略図である。
【００９０】
【図４７】本開示の一実施形態による、システムのコントローラからスマートフォンへのワイヤレスでのデータ転送を示す概略図である。
【００９１】
【図４８】本開示の一実施形態による、システムの容器と管との接続の構成を示す図であり、抽出放出期間全体にわたり確実に接続されたままであることを監視するためのものであるので、母乳がなくならず、あるいは無駄にならない図である。
【００９２】
【図４９】本開示の一実施形態による、システムのモータが、モータの運転温度、および／または運動、モータの運動および／または運動速度に関してコントローラにフィードバックする熱センサおよび／または運動センサを設けていてもよいことを示す図である。
【００９３】
【図５０】本開示の一実施形態による、胸部アダプタに設置されている圧力レリーフ部材を示し、圧力レリーフ部材の代替またはさらなる位置をも示す図である。
【００９４】
【図５１】本開示の別の実施形態による、本願明細書において、記載されている搾乳ポンプシステムのいずれかで使用可能な胸部アダプタの縦断面図である。
【００９５】
【図５２Ａ】本願明細書において、記載されている搾乳ポンプシステムのいずれかで使用可能であり、図５１に示される胸部アダプタの変形例である、胸部アダプタの縦断面図である。
【００９６】
【図５２Ｂ】図５２Ａの胸部アダプタおよび管の後面斜視図である。
【００９７】
【図５２Ｃ】本開示の一実施形態による、胸部がシステムと係合している場合には、システムのリップが胸部と接触することによりさらに内方に偏向し、それによって、隙間を減少させるか除去し、隙間からニップル・ハウジング／ニップル収容キャビティに向かって、母乳を押し出すことを示す図である。
【００９８】
【図５３Ａ】本開示の一実施形態による、胸部アダプタおよび管、主要ハウジング３４、および母乳容器６０を示す正面分解図である。
【００９９】
【図５３Ｂ】図５３Ａに示されている構成要素の後部分解図である。
【０１００】
【図５３Ｃ】本体に設置されている図５３Ａの胸部アダプタおよび管を示す正面斜視図である。
【０１０１】
【図５３Ｄ】図５３Ｃに示されている構成要素の後部斜視図である。
【０１０２】
【図５３Ｅ】図５３Ａから図５３Ｄに示されている実施形態の本体に装着した後の正面斜視図である。
【０１０３】
【図５３Ｆ】図５３Ｅに示されているシステムの後部斜視図である。
【０１０４】
【図５３Ｇ】本開示の別の実施形態による、完全なリング形状の容器を使用する搾乳ポンプシステムを示す図である。
【０１０５】
【図５４】本開示の別の実施形態による、本体に胸部アダプタおよび管を組立てる図である。
【０１０６】
【図５５Ａ】本開示の別の実施形態による、圧縮要素と弾性管材との相互作用およびポンピング順序を示す図である。
【図５５Ｂ】本開示の別の実施形態による、圧縮要素と弾性管材との相互作用およびポンピング順序を示す図である。
【図５５Ｃ】本開示の別の実施形態による、圧縮要素と弾性管材との相互作用およびポンピング順序を示す図である。
【図５５Ｄ】本開示の別の実施形態による、圧縮要素と弾性管材との相互作用およびポンピング順序を示す図である。
【図５５Ｅ】本開示の別の実施形態による、圧縮要素と弾性管材との相互作用およびポンピング順序を示す図である。
【０１０７】
【図５６】本開示の別の実施形態による、母乳が汲み出された量をユーザがリアルタイムで確認することのできる搾乳ポンプシステムに設けられている流量センサを示す図である。
【０１０８】
【図５７】本開示の一実施形態による、表示灯を備える搾乳ポンプシステムを示す図である。
【０１０９】
【図５８Ａ】本開示の別の実施形態による搾乳ポンプシステムの正面分解図である。
【０１１０】
【図５８Ｂ】本体に設置されている胸部アダプタおよび管を示す正面図である。
【０１１１】
【図５８Ｃ】システムに装着する処理を示す図である。
【０１１２】
【図５８Ｄ】容器がその輪郭に一致するようにすでに本体に接続され嵌合されている、組立てられたシステムを示す図である。
【０１１３】
【図５８Ｅ】母乳によって、部分的に充填されていた容器を有する図５８Ａ〜５８Ｄのシステムを示す。
【０１１４】
【図５９Ａ】本開示の別の実施形態による、搾乳ポンプシステムの正面分解図である。
【０１１５】
【図５９Ｂ】容器がその輪郭に一致するようにすでに本体に接続され嵌合されている、組立てられたシステムを示す正面図である。
【０１１６】
【図５９Ｃ】図５９Ａ〜５９Ｂのシステムの後部分解図である。
【０１１７】
【図５９Ｄ】胸部アダプタおよび管がすでに本体に設置されていることを示す、図５９Ａのシステムの部分背面分解図である。
【０１１８】
【図５９Ｅ】管および本体に装着する処理を示す図である。
【０１１９】
【図５９Ｆ】組立てられた後の図５９Ａのシステムの後部斜視図である。
【０１２０】
【図５９Ｇ】母乳を容器に収集した後の図５９Ｆのシステムの背面図である。
【０１２１】
【図６０】本開示の一実施形態による、本願明細書において、記載されているシステムのいずれかに設けることのできる圧力（減圧）解放の特徴を示す図である。
【０１２２】
【図６１】本開示の一実施形態による、圧力リリーフ弁を示す、胸部アダプタの管の一部分の縦断面図である。
【０１２３】
【図６２】本開示の一実施形態による、透明窓を有しニップルを適切に設置することが確実になるシステムの本体を示す図である。
【０１２４】
【図６３】本開示の一実施形態による、少なくとも部分的に剥離可能な本体であり、胸部への胸部アダプタの密封を保つことを示す図である。
【０１２５】
【図６４】本開示の一実施形態による、ユーザの両胸部に設置可能な１対の搾乳ポンプシステムを示す図である。
【０１２６】
【図６５】本開示の一実施形態による、ユーザの両胸に設置されブラジャによって、サポートされる１対の搾乳ポンプシステムを示す図である。
【０１２７】
【図６６】本開示の一実施形態による、背臥位にある状態で搾乳ポンプシステムを使用している図６５のユーザを示す図である。
【０１２８】
【図６７】ワークステーションで働きながら搾乳ポンプシステムを使用する、搾乳ポンプシステムの上にブラウスを着用している図６５のユーザを示す図である。
【０１２９】
【図６８】本開示の一実施形態による、ブラウスが部分透過的に示されており、下にある搾乳ポンプシステムおよびブラジャをよりよく示す、図６７のユーザを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【０１３０】
本願のシステムおよび方法を記載する前に、理解されたいのは、本開示が記載されている特定の実施形態に限られず、従って、当然ながら変更してもよいことである。また、本開示の範囲は添付の特許請求の範囲によってのみ現限定制限されるので、本願明細書において、使用する専門用語は、特定の実施形態のみを記載するためのものであり、限定することを意図していないことも理解されたい。
【０１３１】
値の範囲が設けられている場合、文脈上そうでないことが明白である場合を除き、その範囲の上限と下限との間の各中間値（ｉｎｔｅｒｖｅｎｉｎｇ  ｖａｌｕｅ）（下限の単位の１０分の１まで）もまた、具体的に開示されていると理解される。記載されているあらゆる値又は記載されている範囲内にある値と、記載されているその他のあらゆる値又はその記載されている範囲内にある値との間の範囲は、本発明に含まれる。これらのより狭い範囲の上限および下限は、独立して、この範囲内に含めるか排除することができ、記載の範囲の任意の特に排除された限度を条件として、限界値のどちらかがより狭い範囲に含まれているか、どちらも含まれていないか、あるいは両方が含まれている場合の各範囲もまた、本開示に含まれる。記載の範囲が一方または両方の限度を含む場合、それらのいずれかまたは両方を排除した範囲もまた、本開示に含まれる。
【０１３２】
特に規定しない限り、本明細書に使用されるすべての技術用語及び科学用語は、本開示が属する分野の同業者が一般的に理解するもとの同じ意味を有する。本開示の実施または試験において、明細書に記載する方法および材料と類似または同等の任意の方法および材料もまた使用可能であるが、ここでは好ましい方法および材料を記載する。本願明細書において、述べられているすべての刊行物は、参照によって、本願明細書に組み込まれ、刊行物が関連付けて引用されている方法および／または材料を開示し記載する。
【０１３３】
明細書及び添付の請求項で使用される単数形「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、文脈に特に明記しないかぎり、複数の指示対象を含むことに注意されたい。したがって、たとえば、「バルブ」の指示対象が、この種の複数のバルブを含み、「ポンプ」に対する指示対象が、１つ以上のポンプ、および当業者に知られているその等価物などを含む。
【０１３４】
本願明細書に述べられている刊行物は、本出願の出願日前に、それらの開示のために単に提示されているだけである。提供された刊行物の日付は、実際の刊行日とは異なる場合があり、独立して確認する必要がある場合もある。
【０１３５】
図１は、本開示の一実施形態による、搾乳ポンプシステム１００の説明図である。システム１００は、胸部アダプタ１０、本体３４内のポンピング領域３０、逆止め弁５０、および母乳保管容器６０含む。
【０１３６】
図２は、胸部アダプタ１０の一部分を示すシステム１００の部分図である。胸部アダプタ１０は、弾性領域１２を含む。弾性領域１２は、シリコーン、または、たとえばポリウレタンおよび／またはポリエーテル・ブロック・アミド（ＰＥＢＡＸ）などであるが、これらに限られない、胸部との柔軟な界面をもたらし、また、胸部の乳輪およびニップルの周辺を密封する他の弾性生体適合性材料から作られる。内側ハウジング１４が、胸部のニップルを包囲するように構成され、寸法を決められる。内側ハウジング１４は、剛性、半剛性、あるいは弾性であってもよい。好ましくは、胸部アダプタ１０は弾性であり、シリコーンまたはポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）から作られる。他の材料、および以下を含むがそれに限られない材料の組合せを使用することが可能である：ポリウレタン、ポリエチレン、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、および／またはＰＥＢＡＸ。コンプライアンスがある実施形態として、内側ハウジング１４は、胸部から母乳を抽出する間、システム１００を使用して反復的に開閉可能であり、それによって、乳児が乳を吸う場合のニップルへの舌部の順序に類似した供給サイクルをシミュレーションする。
【０１３７】
ニップルが吸引によって、前方に引っ張られるときでさえ、ニップルの前にある少なくともいくつかの隙間および空間によって、母乳がニップルを流出できるように、胸部アダプタ１０のハウジング内の開口部１６が構成され寸法が決められている。開口部１６はＵターンして二重の裏となり終了して、鋭角を形成し、胸部から間隔をおいて配置されるシステム１００の全体の高さ／プロファイルを最小限に抑える。
【０１３８】
図３は、ポンピング領域３０を示すシステム１００の部分的概略図明である。弾性管３２が、胸部アダプタ１０の近位端と流体連通しており、そこから近位に延びる。好ましくは、弾性管３２は、図１に示すように胸部アダプタ１０と一体化されている。２つの能動圧縮要素３６、３８は、それぞれ圧縮領域４０および４２で、弾性管３２を圧縮および減圧するように操作可能である。好ましい実施形態は、示すような２つの能動圧縮要素を使用しているが、代替実施形態は、３つ以上の能動圧縮要素を有することも可能である。弾性管３２は、好ましくはシリコーンでできているが、ポリウレタンまたはＰＥＢＡＸを含むがこれに限らず、本願明細書において、記載されている所望の性能特性を呈する他の熱可塑性エラストマーから代替としてできていてもよい。管３２の異なる領域は、異材質／材料特性でできていてもよい。この領域はすべて、同一材料で成形され、オーバーモールドされ、接着され、または装着され、組立てられてもよい。少なくとも１つの実施形態では、圧縮領域は、他の非「能動」領域とは異なる特性を有してもよい。たとえば、それらの非能動領域（ポンピング領域および／または他の非能動領域の下流側など）が剛性であり、能動となることを意図しない領域の拡張および収縮によって、エネルギー損失を減少させることにより、ポンピング効率を向上させる。この非能動領域は、能動領域と異材質でできていてもよく、あるいは補強されてもよい。このさまざまな領域は、断面が円形以外の形状であってもよい。管３２の圧縮領域４０、４２が作られる材料は、厚さのみが任意選択的に異なり、胸部アダプタ１０のフランジおよびニップル・ハウジングの材料と同じであってもよく、これらは、異材質から組立てられ、共に溶融または接着され、あるいは共にインサート成形されてもよい。さらに代替として、圧縮領域４０、４２が作られる材料は、互いに異なっていてもよい。材料と材料の厚さおよび長さとの選択の要因は、圧縮領域４０、４２を目標の圧縮形状／状態から、元の偏向していないリバウンド構造に拡張する（たとえば、管３２が円筒状である実施形態における完全な円筒状の形状に戻る）のに必要な反応時間と、所望の目標の圧縮形状に圧縮するのに必要な力と、管３２が自己拡大できる場合に得られる半径方向力（圧力降下）と、管３２の領域４０および４２の内径内の体積と、胸部アダプタ１０（ニップル・ハウジング）の残余部の材料との適合性と、複数の洗浄を通してその材料特性を維持する弾力性と、時系変化および使用サイクル、材料透明性、皮膚に対する透明度および質感／感触、視覚外観、機械的耐久性、引裂き強度、形状記憶、軟度／硬度、生体適合性、非反応性、および浸出自由度、耐熱性／耐寒性などの表面および深さの特徴とである。
【０１３９】
管３２の例は、以下を含むが、これに限定されるものではない：ペリスタル型ポンプにおいて、使用されるようなシリコーン管、白金硬化され、過酸化物で硬化されたシリコーン・チューブ。寸法は、内径および壁の厚さで大幅に変動することがあるが、好ましい実施形態は、３／１６インチ、１／４インチまたは５／１６インチの内径を有していてもよい。おそらく１／１６インチから１／８インチの範囲内の好ましい実施形態では、壁は、衝撃特性に及ぶ可能性がある。必要に応じて、管３２の適切な長さ部分に続くことで、内径および壁厚は変更可能である。さらに代替として、ポンピング領域４０、４２は、円筒状の管または管の形状である必要はまったくないが、変更／圧縮が可能な任意の体積形状であってもよい。たとえば、断面は、必要に応じて装置の空間に嵌合するように長円形、四角形、台形などであってもよい。管の内径、壁厚、および硬度の例は以下を含むが、これに限定されるものではない：内径０．１８８、壁０．６３、デュロメータ  タイプ５０Ａ（５０  ｓｈｏｒｅ  Ａ）；内径０．２５０、壁０．６３、デュロメータ  タイプ５０Ａ；内径０．３１３、壁０．６３、デュロメータ  タイプ５９Ａ；内径０．３１３、壁０．９４、デュロメータ  タイプ５９Ａ。
【０１４０】
図示するように、圧縮要素３６、３８は、ピストンを含むが、代替の特徴は、レバーアーム、ネジ器具、クランプ、カム、ペンチ、ローラ、マグネット、電磁石、線形駆動装置、ソレノイド、伝動装置、ステッパモータ、または他の特徴などそれぞれあり、同じ機能を達成するのに使用可能である。圧縮要素３６、３８の圧縮面は、平坦なパドルとして形成されていてもよく、管３２を残量なく完全に破砕できる。代替としてあるいは、１つまたは両方の圧縮面は、管３２と軸方向に位置合わせされる「Ｖ字の」縁部が形成されていてもよく、平坦なパドル表面に対して、同じ圧縮距離まで管３２を圧縮するのにより少ない力でよい。さらに代替として、あるいは追加的に、１つまたは両方の圧縮面は、管の軸に対して（垂直な）クロス縁部が形成されていてもよい。このことによって、表面積が比較的小さくなり、クロス縁部の位置で管３２を完全に密封する力が少なくなる。しかし、このことによって、体積変更能力／圧力変更能力が比較的軽度となる。
【０１４１】
１つまたは両方の圧縮面は、表面が曲線状のローラ・パドルとして形成されてもよいので、圧縮動作が管３２内まで簡単な直線とならない。ローラ・パドルの表面は、管３２上で転がり、所与の方向に密封し移動可能である。ローラの二重動作がもたらされることができるので、第１に、ローラが管３２を圧縮することとなり、管３２を密封する。このことによって、比較的小さな力で操作可能となる。第２に、ローラ・パドルは、管３２の長さに沿って所定の方向に圧縮表面を回転することができ、母乳または空気またはその組合せの容量を所与の方向に圧搾可能である。このことは、圧力変更および流体移動の増減の両方を最大限にするのに有用となり得る。
【０１４２】
また、本願明細書において、記載されている好ましい実施形態が、１つ以上のバッテリにより供給される電力を使用して、圧縮要素３６、３８を駆動するが、代替として、これらは、交流電源コード、圧縮ガス、ばね荷重動力、（「手動式クランク回し」をして電気なしで動力により動く方法を提供してもよい）、気体、すなわち従来の胸部ポンプの用途等の遠隔源からの吸引を使用する際に、システムをコンセントにつなぐことによって、交流電気によって動力で駆動可能である。
【０１４３】
各圧縮要素３６、３８は、圧縮要素３６、３８を独立的であるが調整して駆動させ後退させるために、駆動装置４４、４６のそれぞれ動作可能に接続されている。電気駆動装置が使用される場合、バッテリ４８がドライバ４４、４６に電気的に接続され、駆動装置４４、４６を作動するのに必要な電力を供給し、圧縮要素３６、３８の圧縮および後退を駆動する。任意選択として、コントローラ５２が駆動装置４４、４６に電気的に接続されていてもよく、任意選択の１つの圧力センサ５４（または複数の圧力センサ）から受ける入力に基づいて圧縮要素３６、３８の動作を変更するよう構成されていてもよい。この圧力センサ５４は、ポンピング機能を評価し、母乳圧搾容積を幅広く変動させ、許容可能なポンピング負圧プロファイルを維持ために、少なくとも１つの位置に配置されてもよい。図示されているように、圧力センサ５４が内側ハウジング１４に設置され、ニップルが存在する環境である内側ハウジング内の負圧を測定する。代替として、あるいは追加的に、１つ以上の圧力センサが、圧縮駆動装置３６の上流で、圧縮ドライバ３６および３８の位置の間で、かつ／または圧縮駆動装置３８の下流側で、管３２に設置可能である。さらに代替として、あるいは追加的に、圧力センサが、逆止め弁５０に近いが上流側で管３２に設置可能である。圧力センサ５４（および／または流量センサまたは利用される他の任意のセンサ）は、管３２に挿入されてもよいが、好ましくは、圧力（または流れ）に相関する信号を生成するが、それ自体が圧力または流れを発生させている流体および／または気体と必ずしも接触する必要はない様式で設計されている。母乳と直接に接触しない配置（管３２の内部）は、管３２／胸部アダプタ１０の簡単な洗浄に対して、または使い捨て式ユニットとして胸部アダプタ１０／３２を設けるのに適したコストとすることに対して、好ましい。
【０１４４】
センサ５４は、圧力センサであるのが好ましいが、流量センサ、温度センサ、近接センサ、運動センサ、あるいは、システム１００のポンプ機構の安全性または機能を監視するのに使用可能な情報を供給することが可能な他のセンサであってもよい。好ましくは、センサ５４は、実際の圧力を測定するためにニップル３の先端部が配置されているところの近くに胸部２／ニップル３に露出して配置されているが、他のセンサ５４は、システム１００の範囲内に、たとえば、逆止め弁５０が配置されているところの近くで配置されていてもよく、バッグまたは放出圧力または流量などの他の特徴を監視するのに使用可能である。少なくとも１つのセンサ５４が存在すると、直接または間接に流量または圧力を監視することによって、かつ、長期にわたり圧縮要素３６、３８のサイクルおよび実際の位置を考慮することによって、ポンピング期間中に生成された母乳の容量をおおよそ得る／計算することができ、ポンピング期間内の任意の特定の時間での流量を把握できる。空気が胸部２の回りで漏れず、ポンピング機構の少しのサイクルにより除去された後、さらにごくわずかな空気しか管３２内にない場合に、この測定値の正確度は最大となる。
【０１４５】
１つのシステム組立てでは、サイクルの理想的最小吸引値は予設定されており、サイクルの最大吸引値は予設定されている。最大吸引は、圧縮領域４０、４２のうちの１つ以上の開口部により達成される。（管３２は能力があると想定すると）開口／解放が大きくなるほど、吸引が大きくなる。両方の圧縮領域が管３２から完全に解放されると、システムの最大吸引が達成されるが、好ましくは、システム１００は、吸引容量の柔軟性のために作動領域がその状態を含まないように設計される。最小吸引は、各吸引サイクルでの胸部２の目標最小吸引である。この吸引が達成されると、胸部２に最も近位である圧縮領域４０は、閉口され／密封され、前サイクル中に圧出された母乳が、第２の圧縮要素３８によって、第２の領域４２から逆止め弁５０を通って保管容器６０まで押し出される。この近位圧縮のこのタイミングは、管３２によって得られる特定最大吸引の範囲内にある母乳圧搾速度と、管３２の弛緩速度および拡張状態との組合せとにより設定される。したがって、母乳の圧搾によって、目標とされた最小吸引でポンプサイクルのペースが設定される一方で、さまざまな圧縮領域の圧縮比が、所望の最大吸引圧力、持続時間、ならびにシステム内の母乳容量により設定される。したがって、少なくとも１つの実施形態では、ユーザは、最大ピーク・ポンプ圧および最大谷ポンプ圧を最適に設定することができ、およびシステム内の残りのパラメータは、母乳圧搾速度およびシステム内の他の固定パラメータに基づいて、それ自体で自動的に調整することとなるであろう。
【０１４６】
圧縮部材を駆動し収縮させるために、コントローラ５２はまた、操作順序を制御するように予めプログラムされていてもよい。好ましくは、コントローラ５２が、能動フィードバック・ループ３８を介して圧縮部材３６を駆動し収縮させ、必要に応じて、圧縮部材３６、３８の位置を調整して、母乳抽出を最適化するために所望の負圧（すなわち吸引）プロファイルを確立する。コントローラ５２を使用しない場合、圧縮ドライバ３６、３８が所望の調整された方法で作動するように、ドライバ４４、４６が動作するよう同期化してもよい。たとえば、１つ以上のポンプが、圧力フィードバックを使用せずに所定の方法で作動してもよい。あるいは、前述したように、異なる形のフィードバックを利用してもよい。フィードバックなしでも、１つ以上の圧縮要素が、所定の順序で作動して、真空を生成しもよい。圧力逃がし弁があってもよいので、ニップルが感じる減圧レベルが有害な領域にまで高くなりすぎない。さらに任意選択的に、圧力センサ５４が、抽出した母乳容量の近似値を計算するために圧出される母乳容量の圧力変更表示を検出するのに使用可能である。
【０１４７】
カモノハシ弁または他のタイプの逆止め弁などの逆止め弁５０が、管３２の終端に設けられており、ここで母乳収集／保管容器６０に進入する。弁５０は、管３２への母乳の逆流を防止し、同時に空気が管の近位端に進入するのを防止するので、管３２の吸引（減圧）レベルを維持する。一代替実施形態では、圧力リリーフ弁が、胸部アダプタ１０内でニップル３の近くに設けられていてもよい。圧力リリーフ弁は、所定量よりも大きな真空（たとえば−２２０ｍｍＨｇ未満の真空）で解放するように構成されていてもよい。逆止め弁５０は、真空圧力がいくつかの閾値よりも小さい場合のみ（たとえば−６０ｍｍＨｇ以上の圧力）、流体が逆止め弁５０を流れることができるように構成され設計されてもよい。
圧縮要素が管３２から離れる方向に移動する場合の真空の増加と、圧縮要素が管３２を圧縮する場合の減少との間の圧縮要素の動作は循環するが、一般的に真空を所定の最大真空よりも増加させるべきではない（たとえば−２２０ｍｍＨｇ以上）。圧縮要素３６、３８が管３２を圧縮するにつれて、システム１００の圧力が上昇し、裂圧力−６０ｍｍＨｇまで到達し、逆止め弁５０を開口する。圧縮要素３６、３８は、管３２を圧縮し続け、圧縮要素３６、３８が底部に下がるまで、逆止め弁５０を通して収集容器６０まで流体（母乳）をポンピングする。圧縮要素３６、３８が方向を逆転させ、管３２から離れると、圧縮要素３６、３８は再びそのサイクルを開始する。
【０１４８】
図４Ａから図４Ｆは、本開示の一実施形態による、圧縮要素３６、３８と弾性管材３２との相互作用と、ポンピング順序とを示している。弾性管３２は、内腔５６を有する。内腔５６は、胸部から逆止め弁５０を通って母乳収集／保管容器６０に母乳を供給するよう寸法決めされている。図示するように、管３２は円筒状であり、内腔５６は断面が円形であるが、別の実施形態では、内腔５６が、長円形または他の断面形状であってもよい。同様に、管３２は、長円形または他の断面形状を有してもよい。内腔５６および管３２の断面形状は一般的には同じであるが、そうある必要はない。好ましい一実施形態では、システムにより確立される吸引（真空）は、単に管３２の弾性的な、「スプリング・バック」動作により確立される。管３２は、図４Ｂに示される閉口構造から図４Ａに示す完全に元に戻る位置にまでリバウンドする場合、−６０ｍｍＨｇ未満の範囲内で、好ましくは−１２０ｍｍＨｇから−４５０ｍｍＨｇの範囲内で、好ましくは−１８０ｍｍＨｇから−４００ｍｍＨｇの範囲内で、最大吸引／真空を確立するよう設計され構成されている。領域４０、４２のリバウンドによって、システム１００がニップル３の周辺に確実に真空を達成するのに十分な管３２の吸引真空が生成されるように、管３２は、設計されているので、システム１００内の減量は考慮しない。胸部ニップル３で得られる真空は、少なくとも３００ｍｍＨｇ（−３００ｍｍＨｇ圧力）までの吸引の最大吸引を達成することとなる。最初にシステム１００を胸部２に装着する場合、真空がその最大真空に達する前に、圧縮要素３６、３８のいくつかのサイクルが必要であってもよい。別の一実施形態では、最大吸引は、４５０ｍｍＨｇ吸引と高さが同じであってもよい（−４５０ｍｍＨｇ圧力）。
【０１４９】
少なくとも１つの実施形態では、管３２により確定されることが可能な最大吸引／真空は、−１８０ｍｍＨｇから−２２０ｍｍＨｇの範囲内にあり、好ましくは約−２００ｍｍＨｇである。このことによって、一体型フェールセーフとなり、確実に吸引／真空が−１８０ｍｍＨｇから−２２０ｍｍＨｇまでの所望の最大作動範囲、好ましくは、約−２００ｍｍＨｇを超えることはなく、これはシステムによって、得られるすべてである。別の一実施形態では、管３２の最大吸引／真空能力は、所望の最大作動吸引／真空よりも大きい。たとえば、吸引／真空能力は−２２０ｍｍＨｇから−４００ｍｍＨｇの範囲内にあってもよい。この大きな能力は、管３２がその弾性／弾力性能のいくつかを時間とともに失うであろうが、その場合、管３２の最大吸引／真空能力を過剰設計することにより、最大作動吸引／真空をさらに得ることができる、という利点をもたらす。
【０１５０】
製造を容易にして製造コストを抑えるために、管３２および内側ハウジング１４の弾性／弾力特性は、同じでもよい。代替として、管３２の弾性／弾力特性は、位置４０、４２にある管３２の弾性弾力特性に対して、圧縮部材３６、３８の下流側と異なってもよい。たとえば、位置４０、４２の下流にある管３２は、管の部分４０、４２よりも弾性であってもよく、管の部分４０、４２よりも弾性的でなく、さらに剛性でなくてもよい。上述のように、内側ハウジング１４は、弾性でもよく、半剛性でも、剛性でもよい。少なくとも１つの実施形態では、内側ハウジング１４、管部分４０、４２、および部分４０、４２の下流側にある管３２は、すべて体化され、同材料で作られ、同じ弾性／弾力特性を有する。別の実施形態では、内側ハウジング１４は、弾性が、領域４０、４２よりもより弾性で、より弾性でなく、または等しくてもよく、また、弾性が、領域４０、４２の下流側にある管３２よりもより弾性で、より弾性でなく、または等しくてもよい。管３２は、それ自体で弾力性があってもよいが、管３２は、任意選択的に、管３２の弾力性または強度を高め得る組込形の弾性部材（コイルまたは組ひもなど）を含んでいてもよい。
【０１５１】
この本開示は、胸部から乳を吸って母乳を抽出する乳児によって、加えられる力の付加を模倣するように設計されている。授乳中、乳児舌部を胸部のニップル／乳輪領域につける。吸引中、乳児は、舌部を下にわずかに後方に引き、吸引／真空を生成して、乳児の口で母乳を吸い始める。乳児の軟口蓋が舌部の裏に引っ張られ、それによって、この接点の前方で吸引／真空室を密封し、この中に母乳が吸引／真空により吸引される。ある量の母乳が乳児の口に受け取られると、乳児は飲み込む。一旦舌部が硬口蓋と再接触すると、これによって、最大吸引を胸部に解放し、通路を開口して、母乳が咽頭ついで食道に移動可能となる。嚥下中、舌部が上に移動し硬口蓋を密封すると、駆動力が生成され、母乳を軟口蓋および食道に移動させる。嚥下後、舌部を再び引き下げわずかに後方へ引くことによって、サイクルを繰り返す。全サイクル中、乳児は、ニップル／胸部への負圧（吸引／真空）を維持する。本開示は、第１の圧縮要素３６を設け、領域４０の管を密封することによって、乳児の舌部および硬口蓋のように機能し、胸部に対して一定の吸引を確立する。第２の圧縮要素３８は、嚥下／軟口蓋機能のように機能する。このように、母乳管は、静止中または低吸引圧段階の間、過度に圧潰せず、むしろ、乳児が胸部にくっつくなどの場合、この管は充填することが可能である。このような補給は、従来のポンプ・装置よりもより乳児に似て、母乳抽出の効率が高くなる。
【０１５２】
図４Ａは、非接触構造での圧縮要素３６、３８を示し（代替として、実質的に管３２を圧縮しないか、あるいは変形させない状態で接触していてもよい）、弾性管がその完全に変形していない構造を想定できる。この構造では、内腔５６の断面積が、領域４０および４２では、示されている実施形態での４０および４２に隣接する位置における内腔５６の断面積に等しい。他の実施形態では、内腔５６の断面積が、領域４０および４２では、４０および４２に隣接する位置における内腔５６の断面積と等しくなくてもよい。さらに代替として、領域４０および４２の断面積は、互いに異なっていてもよい。図４Ｂは、初期状態での圧縮要素３６、３８の構造を示す。初期状態は、システムを胸部に装着するときにポンピング領域が設置される状態である。一旦対応した領域１２によって、胸部とのシールが形成されシステムが適切に設置されていると、スイッチが入り、母乳の抽出処理を開始できる。
【０１５３】
初期吸引／真空／吸引は、（胸部により近い圧縮機構である）圧縮要素３６を収縮させることによって、生じる。圧縮要素３６によって、弾性管材がその初期形状に跳ね返ることができ、管の開口部１６および胸部に当接して密封されている内側ハウジング１４に局所的吸引／真空が発生する。弾性管材がその変形しない構造に膨張するので、弾性管材は内腔５６に吸引／真空を発生させる。図４Ｃは、完全に収縮して初期吸引を確立した圧縮要素３６を示す。管３２および圧縮部材３６の長さ３７が、記載したように収縮要素３６によって、吸引／真空を確立するように、好ましくは設計され、この収縮要素３６は、母乳を抽出するのに十分であると考えられる範囲の下端部にある。たとえば、図４Ｃで示す管３２が、−１２０ｍｍＨｇの吸引／真空、または−１８０ｍｍＨｇの吸引／真空、または、−６０ｍｍＨｇ以下で約−２２０ｍｍＨｇまでの他の吸引／真空レベルを確立するように構成されてもよい。生成された吸引／真空は、胸部から圧縮要素３６の遠位ならび下の位置にある内腔５６に母乳を抽出するのに十分である。弾性管３２が現在閉止したシステムであるので、吸引／真空は、内腔５６により維持される。たとえば母乳が胸部２からシステム１００に進入するにつれ増加する圧力（真空のない）に適応するために第２の圧縮部材３８は、必要に応じて、さらに吸引／真空を増加させるために引き抜かれてもよい。部材３８は補うために管３２から離れる方向にさらに収縮可能である。
【０１５４】
所定時間後、すなわち、抽出される母乳の所定流量または容量を検出すると、ついで、母乳は管３２および弁５０を通って容器６０に入る。図４Ｄは、第２の圧縮要素３８が収縮を開始しているのを示す。同時に、第１の圧縮要素３６は、管３２を領域４０で圧縮するように前進する。３６および３８の動作は、典型的には、−４０ｍｍＨｇから−７０ｍｍＨｇの範囲内、より典型的には、−５０ｍｍＨｇから−６０ｍｍＨｇの範囲内にある所定の最小吸引／真空レベルを達成し維持するように連携している。第１の圧縮要素３６の閉止時間が予め定められてもよく、すなわち、システム１００の圧力、システム１００が作動しているモード（たとえば、降下段階、抽出段階、または放出段階など）、および／または、母乳圧搾速度や第２の圧縮要素３８のタイミングなどの他のデータを含むアルゴリズムに基づいて、第１の圧縮要素３６の閉止を起動する時間が決定されてもよい。第１の圧縮要素３６が第１の領域４０を閉止するために前進するとき、第１の領域４０が胸部に対して所望の残りの吸引／圧力（最小吸引／真空レベルで）を残して完全に閉止されるまで、第２の圧縮要素３８は後退し続け、第２の領域４２が開口し続けることができ、一貫して所望の最小吸引／真空プロファイルを維持する。吸引が維持されているので、この動作は内腔５６を通して母乳を近位に押し進める（図４Ｄの左側に押し進める）。このことは、その圧縮要素３６が拡張して領域４０を圧縮し始めるのと同時に、圧縮要素３８を収縮させることにより達成される。領域４２が膨張し、領域４０が圧縮するにつれて、このことによって、逆止め弁５０に母乳を押し進める。したがって、第２の圧縮要素３８は乳児の嚥下／軟口蓋のように機能し、逆止め弁が、ピーク吸引段階の間、舌部の後部に対して閉止してシステムの逆流を防止するので、逆止め弁は軟口蓋のように機能する。図４Ｅは、完全には領域４０を圧縮している圧縮要素３６を示し、それによって、閉止弁として機能し、胸部に対する吸引を維持する。母乳が領域４２の位置に押し込まれ、その遠位にあるとき、圧縮要素３８は完全に後退している。すでに示されているように、圧縮要素３６、３８は、示されている実施形態に限られない。１つの代替例として、圧縮要素３６、３８は、クランプまたはペンチのように機能してもよく、その間の領域４０、４２を圧縮しながらそれぞれ共に圧搾する２つのパッドを有する。図４Ｆは、圧縮要素３６が閉止弁位置にあるままで、再び拡張されている圧縮要素３８を示す。領域４０が要素３６によって、完全に閉止されて、胸部を包囲している領域を密封するとすぐに、要素３８による領域４２の圧縮を始めてもよい。要素３８による圧縮によって、母乳を領域４２から逆止め弁５０の方に向かってさらに下流に押し出す。図４Ｂに示すように、圧縮要素３８が完全に閉止（圧縮された）位置に到達すると、サイクルが繰り返し、図４Ｂから図４Ｆに示されている動作のサイクルが、母乳抽出期間の過程を通じて継続する。
【０１５５】
このシステム１００は、ニップルに対して、任意の関係／向きにあるポンピング管３２で首尾よく機能することが可能であるが、システム１００を胸部２に装着するとき、圧縮領域４０、４２および圧縮要素３６、３８をニップル３よちも高い位置に配置するのが好ましい。この配置では、空気の泡がポンピングサイクルの初期に管３２を通って供給され得るので、最終的にはほとんどの場合、管３２がニップル３から逆止め弁５０まで全域にわたり母乳で充填される。その結果、この利益は、システム１００が完全な液圧システムに近づくので、システム１００は極めてエネルギー効率が良くなるということである。母乳が本質的には非圧縮性であるので、実質的な空気量を有しないシステム１００が持つ価値によって、吸引圧力が、システム内で比較的均一な様式で、流体自体にエネルギーがほとんど損失せずに持続可能に連通できることである。
【０１５６】
述べられているように、胸部から収集容器６０まで母乳を抽出し送るのに、ポンプ機構は、弾性管３２の２つの隣接する部分の独立し調整された圧縮／解放を必要とする。代替として、２つの駆動機器４４、４６が図３の実施形態に示されるが、両方の圧縮要素は、調整された方法で動作する単一の駆動機器によって、駆動可能である。しかし、独立して作動する２つの駆動装置が好まれる、というのは、これらが必要に応じて柔軟に制御され、２つの圧縮要素３６、３８の動作間の連携を変更できるからである。システム１００は、常に通常の授乳期の乳児に類似して胸部に対して負圧を維持することが可能である。
【０１５７】
１つ以上の圧力センサ５４およびコントローラ５２を利用する一実施形態では、１つ以上のセンサ５４の位置での圧力を、母乳抽出処理の全体を通じて監視できる。図４Ｃに関して上述した通りに領域４０が開口している間、所望の母乳抽出吸引／真空レベルが得られるまで、圧力を監視する。この場合において、たとえば−１８０ｍｍＨｇから−４５０ｍｍＨｇの範囲内の吸引／真空を得るために母乳を抽出するのに効果的であると考えられる吸引／真空の範囲のうち下端よりも吸引／真空が大きくなるように、管３２および圧縮要素３６の寸法を設計してもよい。この場合、いつ所望の吸引／真空が達成され、かつ、いつコントローラ５２が、完全に後退していない位置で圧縮要素３６の後退を停止させるように駆動機器４４を制御できるのかを、したがって、領域４０をさらに部分的に圧縮して、いつ所望の吸引／真空レベルに達したのかを、圧力センサ５４からコントローラ５２までのフィードバックがコントローラに知らせる。追加的に、あるいは代替として、要素３６が完全に後退することによって、所望の吸引／真空レベルが得られない達成しない場合、要素３８は、吸引／真空レベルを所望の吸引／真空レベルにする量だけ後退可能である。
【０１５８】
圧縮要素３６、３８の相対的位置は、圧縮要素３６、３８が管３２と接触している限り、領域４０および４２の管の体積に相関する。したがって、吸引／真空の空間を構成する管３２および胸部アダプタ１０の残余の総容積を知っていることによって、一旦ポンピング領域３０の遠位にある管３２が母乳により充填され、抽出段階が開始すると、抽出および圧出の過程にわたり領域４０および４２の容積を計算することによって、システムによって、汲み出される母乳の容量を推定することが可能となる。あるいは、たとえば胸部２での圧力変化を監視することによって、得られる付加情報、圧縮要素３６、３８の速度および方向、および／または、現在の時間に対する力および／または圧力のデータ履歴は、汲み出される容量の推定値を計算するのに使用可能である。さらに任意選択的に、流量センサまたは光学センサを利用して、容量の推定値および／または管３２の所定の領域における管３２を充填する範囲の測定値を提示して、汲み出される母乳の容量を推定する際の助けとしてもよい。システム１００（充填される管３２）の流体量を想定し、ついで長期にわたるシステム１００内に含まれる圧力を示す圧力曲線を知ることによって、圧力のあらゆる変化が、圧縮要素３６、３８の位置、速度および方向を考慮することができ、ついで、胸部２からの母乳の流れによる衝撃を推定できる。
【０１５９】
図５Ａから図５Ｃは、本開示の一実施形態による圧縮要素３８を１つのみ有するシステム１００の動作を示す図である。本実施形態では、第１および第２の逆止め弁５０’、５０’’が、管３２の圧縮領域４２の反対端部に隣接して設けられており、ここでは管が圧縮要素３８により圧縮されている。図５Ａは、システムが胸部２に最初に付着される場合のシステムの初期構造を示す。システム１００の胸部２への密封がすでに記載されている方法のいずれかで達成されており、降下が生じた後、図５Ｂに示すように領域４２を圧縮要素３８で圧縮することによって、圧出された母乳のポンピングを行うことができる。領域４２の圧縮により圧力が上昇するので、母乳は逆止め弁５０’によって、図５Ｂの左向きの矢印により示されるように動かされる。同時に、逆止め弁５０’’は、母乳の逆流を防止し、胸部２に対して真空を維持する。図５Ｃでは、圧縮要素３８が管３２から離れて後退しているので、管３２は、弾性的に拡張し、管３２の真空を増加させる（圧力を下げる）。このことによって、逆止め弁５０’を閉止し、逆止め弁５０’’を開口して、胸部２から領域４２に母乳を抽出する。図５Ｂおよび５Ｃに示されている段階間を循環させることによって、母乳の抽出およびポンピングを継続できる。
【０１６０】
胸部に対する真空が強力になりすぎないようにするために（圧力があまりに低くなることから制限するために）、圧縮要素３８は、駆動機器４６の低速制御によって、制御可能である。母乳の流れが検出されない場合、駆動機器４６はポンプ運転を停止するよう制御可能である。あるいは、さらにニップル３／胸部２を刺激し、このことによって、胸部２に母乳の生産を多くするように信号を送るか条件づけしてもよいように、駆動機器４６は、流れの検出が行われなかった後所定の時間量だけポンピングするように制御されてもよい。
システム１００は、胸部アダプタ１０内に、あるいはそれに隣接して、レリーフ弁５０２を備えていてもよい。−２００ｍｍＨｇや−２２０ｍｍＨｇなどの所定の最大真空レベルに達した時、このレリーフ弁５０２は開口するよう設定可能である。これは、胸部２から母乳を圧出するために加えられることを意図する典型的な最大真空レベルである。レリーフ弁は、図示するように逆止め弁５０の動作とは無関係であってもよく、あるいは代替として、逆止め弁５０’’を閉止して、胸部２に対する真空が予め定められた最大真空を超えないようにするように、逆止め弁５０’’を圧搾するか振動させるよう構成可能である。一旦逆止め弁が振動または搾出によって復活すると、胸部に対する真空は最大真空を超えることはない。
【０１６１】
母乳容器６０は、好ましくは、圧壊状態で本体／ハウジング３４にわたり嵌合する可撓性のバッグであるので、母乳が母乳容器６０で受けられるまで、有意な容量を占めないが、ブラジャ１３０およびそのブラジャとハウジングの間で受けられるように、ブラジャで受けられる時にはシステム１００の全サイズを拡大することなく、ハウジング３４の輪郭に密接に続いている。前述のように、容器はまた、ハウジング内で、ポンピング構造に隣接して、または、それの周囲に、あるいは代替として、ポンピング構造とユーザの胸部との間に設置されるのを意図されている。逆止め弁が、（流路２３２にすでに配置されている）管３２の近位端に接続されており、図１に示されている状態になるようシステム１００の組立てを完成する。上述に記載の組立ての順番を逆転させることによって、分解を実に簡単に行うことができる。
【０１６２】
図６は、本開示の一実施形態による示されている構成要素の寸法を図示する、容器６０が装着されていない状態、すなわち管３２およびアダプタ１０が装着されていない状態のシステム１００の本体／ハウジング３４を示す図である。ここで留意されたいのは、これは単に本開示の１つの特定の実施形態であるので、本開示は図６に関して開示されている寸法に限定されず、変更可能なことである。その寸法のいずれかまたはすべては、たとえば異なる胸部の寸法に適合するように、必要に応じて増減可能である。図６でのシステム・ハウジング３４の外径２４０は、９ｃｍである。図６での装置ハウジング３４の全厚さ２４２（したがって、容器６０が圧壊構造にある全体システム１００）は、４ｃｍである。管３２の近位端が逆止め弁に装着されている開口部２４４の直径は、約１３ｍｍである。胸部アダプタ１０を収容するための受け器２３０の直径は、４．５ｃｍである。また、たとえば空気漏れが発生するかどうか、アダプタ１０および管３２における現在の吸引／圧力の示度しは何か、圧出されたおおよその母乳容量値、おおよその母乳流出速度、圧力波形、供給タイミングの位相、静止プログラミング、胸部への加熱、胸部加えられる振動などを示すために、コントローラ５２によって、出力可能なディスプレイ２５０が示されている。ディスプレイはまた、システムがいつ動作し、いつ動作が止まるか、ポンピング期間の持続時間、時刻、日付、秒読み時間、ポンピングサイクルの速度または頻度、真空の強度などを表示可能である。ディスプレイは、暗がりでそれを容易に読み出すことができるようバックライトで照らしてもよい。さらに、ユーザによって、以下を含むがこれに限定されない異なる操作モードが可能となるように、制御装置２５２が設けられている：電源投入、オンオフ状態の表示、たとえばポンピングサイクル頻度や真空強度などのさまざまなモードに適用される増加はまた減少、ポンピング・プログラム・バージョンの選択、タイマーなど。制御装置は、ユーザが容易にアクセスできるように、装置の外表面に沿って好都合にも配置されている。あるいは、ディスプレイ２５０が、たとえば表示灯などのライトのみから構成されていてもよい。さらに代替として、ライトは、制御装置２５２のうちの１つ以上の下に、あるいは母乳管３２が本体３４から抜け出すところ場所に、設けられていてもよい。開示されているようなライトは、異なる色で点灯してさまざまなモードまたは情報を示すように構成可能であり、あるいは、点滅してもよい。追加的に、あるいは代替として、スピーカや増幅器などのオーディオ特徴が設けられ、１つまたはいろいろな音を生成し、ユーザにさまざまなモード、ポンピング期間の終了、時間、到達するさまざまな圧力閾値、などを知らせてもよい。ディスプレイ２５０が汲み出される母乳の容量を伝達するのに使用される場合、ポンピングサイクルの持続時間、このモードにポンプがあり、あるいはユーザによって、設定可能な最小／最大の圧力を読み出す。
【０１６３】
さらに留意されたいのは、（胸部アダプタ１０を収容し、したがってニップルを受ける）受け器２３０がハウジング３４の中央には置かれず、その中心がハウジング３４の中心の下にあるように配置されていることである。このことによって、ユーザの解剖学的構造により良く一致し、ブラジャ１３０内に着用した時により目立たなくするように、システム１００が胸部のニップル周辺で中央に置かれずに、胸部より高い位置に乗っている。加えて、内表面２５４は、平坦でなく、テーパが付いている。内表面は、内表面２５４の縁部／周縁からニップルの内側ハウジング２３０までテーパを付けられて、カップ形状となっている。胸部アダプタ１０が胸部２に逆らって設置されるので、胸部アダプタ１０は理想的な凹状であり、気持ちよく胸部２を受け、平滑面をもたらし効果的な吸引シールが生じることが可能である。したがって、表面２５４は、胸部２に一致するようにわずかにテーパが付けられており、さらにより目立たないシステム１００を着用することとなる。胸部２に／胸部２の周辺により良好な密封領域をもたらすように、テーパ部にはわずかなバルジがあってもよい。
【０１６４】
図７は、図６に示すシステム１００の本体／ハウジング３４の実施形態に装着されるように構成され寸法を決められている胸部アダプタ１０／管３２を示す図である。図６と同様に、ここで留意されたいのは、これは単に本開示の１つの特定の実施形態であるので、本開示が図７に関して開示されている寸法に限られるものではなく、変更可能なことである。胸部アダプタ１０の外径２５６は、その開口部で４ｃｍである。ニップルが受けられる場合のその領域での胸部アダプタ１０の内径２５８は、示すように２０ｍｍである。システム１００によって加えられた最大吸引／真空下で乳頭を形成する場合に、ニップルが拡張する範囲を超えて配置される距離を最小限に抑えるように設計された位置で、胸部アダプタは狭まる（２６０）。留意されたいのは、ネックダウン領域２６０が任意選択的であり、多くの実施形態には含まれていないことである。存在する場合、ネックダウン領域２６０は、ニップル／乳頭を軽く密封するのに設けられている。あるいは、胸部アダプタ１０／管３２の平滑壁が側面に沿って設けられており、図７Ｂに示すように、ニップル／乳頭３が自由に移動可能となる。図７Ａから図７Ｂに示すアセンブリ（ならびにシステム１００の残り）は、システム１００によって、乳頭に形成されるので、胸部アダプタ１０Ａの界面または開口部が、胸部２およびニップル３の長手方向軸２Ｌに対して実質的に垂直となるように設計されている。あるいは、図７Ｄに示すように、長手方向軸２Ｌが、システム１００の開口部表面または胸部アダプタ／裏表面によって、鋭角を形成するように、胸部アダプタ１０を構成してもよい。このような構造によって、厚さ、すなわちシステム１００が胸部から延びる距離を減少させることができる。
【０１６５】
ネックダウン領域２６０の間隔、すなわち管３２に移行する平滑領域２６０’の間隔は、好ましくは約１ｍｍから５ｍｍの範囲内にある。管３２が胸部アダプタ１０とネック領域２６０の近位で一体化するところの管３２の内径２６２は、これらの実施形態では２０ｍｍである。ついで、管３２が領域で６ｍｍの内径までテーパを付けられて、圧縮され、これらの領域の近位では管３２の近位端まで全面的に圧縮される。本体３４の開口部２４４は、内径が約１３ｍｍであり、多少の追加の隙間で管３２を収容するように構成され寸法を決めらており、延長部６２（雄型の実施形態）が管３２に重畳できる。胸部アダプタ１０／管３２ユニットは、図示されているように、使用後に洗浄し、ハウジング３４の再装着するために、システム１００から除去するように構成されている。胸部アダプタ１０／管３２をハウジング３４に装着するとき（図４２を参照）、領域４２、４０が胸部アダプタ部１０と衝突することなく圧縮可能なように、領域４０、４２は、圧縮要素３８、３６の部分間を溝または流路４３０にスナップ嵌めする（または摩擦嵌めする）。
【０１６６】
図８Ａおよび図８Ｂはそれぞれ、本開示の一実施形態による管３２の設置および経路を示す、搾乳ポンプシステム１００の概略的正面図および側面図である。本実施形態では、胸部のニップル３を受ける胸部アダプタと一体化する管３２の遠位端部分が、ニップル３の下に配置されているので、母乳収集ウェル３２Ｗを形成し、ポンプ領域４０の充填およびプライミングが容易となる。一旦母乳が管３２に進入しポンプ領域４０に入ると、管３２は任意の方向に経路を定めることができる。示されている実施形態では、管は、ハウジング３４の周囲を屈曲しハウジング３４の最上位のある位置まで上がり、そこで管はその間に逆止め弁を備えた容器６０に装着可能である。上述のように、たとえば頂部ではなくハウジングの側面までの経路設定、またはウェル３２Ｗからハウジング３４の側面まで水平方向に、そしてハウジング３４の頂部まで周囲に上る経路設定、または図８Ａに示されているポンピング領域を越えてついでハウジング３４の底部に戻る経路設定など、管３２の経路を定める異なる経路設定方式が使用可能である。
【０１６７】
いくつかの実施形態では、管３２の寸法および／または材料をその長さ部分に沿って変更するのが望ましい。図９は、管３２の長さ部分に沿って様々な寸法を有し、任意選択的に、管３２のさまざまな部分が作られる様々な材料を有するシステム１００の一例の概略側面図である。さらに任意選択的に、様々な部分が同一材料または、異材質で作られるかどうか、ならびに、１つ以上の部分が、組ひも、コイルなどにより補強されて剛性を高めるかどうかであれ、管３２の壁の厚さは、弾力性能／コンプライアンス特性を変更するために、その長さ部分に沿って変更可能である。本実施形態では、母乳がポンピング領域４０、４２に入り汲み出される前に、管３２のプレ・ポンプ領域に収集される必要のある母乳の容量を最小限に抑えるために、ウェル領域３２Ｗは、管のいずれの領域の中で直径が最も小さい、すなわち断面の寸法が最も小さい。管のポンピング領域４０、４２の直径は最も大きいので、アクチベータ３６、３８による長い圧縮ストロークが可能なために、管３２の長さ部分当たりの圧力変化より大きくできる。コンプライアンスを減少させ、母乳の流量を増加させることによって、容器６０までの領域４０、４２を形成するために、管は、領域４０、４２の下流側（近位）に、領域４０、４２を形成する部分よりも比較的剛性な材料で形成されてもよい。追加的に、あるいは任意選択的に、領域４２の下流に、部分４０、４２より直径が小さな管３２の部分を形成してもよい。
【０１６８】
図１０は、胸部から母乳の抽出処理を行う場合、本開示によるシステムを作動する際に実行可能な一連のイベントを示す。イベント５０２で、システムは、胸部に装着されるが、胸部アダプタ１０の対応領域１２を密封して、実質的に気密にし（システムは回復し、わずかな空気漏れを収容することができ）、それとともに実質的に液密のシールを形成して、母乳の漏洩を最小限に抑えるか、あるいはなくすことを含む。このタスクを達成するための異なる実施形態がある。最も基本的で好ましい実施形態は、単独で吸引／真空することによって、シールを形成することである。このことは、システム作動器８２（図１を参照）を作動させて、システムの電源を入れて、吸引／真空を発生させ始めることによって、達成可能である。作動器８２は、コントローラ５２が有るときにはコントローラ５２の電源を入れてもよく、あるいは、コントローラ５２が存在しないときには、ドライバ４４、４６の電源を入れて、所定のルーチンを行ってもよい。図４Ｂに示される向きから図４Ｃの向きまで動く場合、記載されている方法で第１の圧縮要素３６を後退させることによって、シールを達成できる。シールが第１の要素３６の後退によって、確立しない場合、十分なシールが達成されるまで、この要素３６は、図４Ｃと図４Ｂに示される位置間を循環できる。循環中、要素３６が圧縮するので、このことによって、胸部と対応領域１２との間で空気が動き、要素３６が後退する間、静的吸引（真空）がビルトアップを増加させ、それによって、胸部アダプタ１０および管３２内の吸引／真空が各循環で増加する。圧力センサ５４およびコントローラ５２が利用される実施形態では、所定の吸引／真空のレベルが達成されるまで、コントローラ５２が要素３６を循環させることができ、これによって、十分なシールが形成されたことを確定する。好都合にも、このような要素３６の循環によって、母乳の降下が容易になり、母乳が抽出される準備をする。
【０１６９】
代替実施形態では、シールは、粘着性のものにより確立されてもよい、すなわち、接着性表面８４が対応領域１２の内表面に、任意選択的に設けられていてもよい（図２を参照）。
この粘着性の表面は、たとえば人工肛門形成の患者に使用するストーマ袋に使用されるタイプの接着剤や、他の効果的で生体適合性の接着剤または粘着剤などの接着剤を塗布することによって、設けられてもよい。単独で粘着性表面８４のみを介して（または（胸部と接触するときに胸部２の体温により加熱されると粘着する材料により処理される表面によって、）、あるいは、前述の実施形態にて説明したように、吸引／真空の確立と共に、胸部への対応領域１２の密封が確立しうる。さらに、圧力または熱を任意選択的に加えることによって、胸部に対して粘着性の領域をさらに容易に密封してもよい。別の実施形態では、前述の実施形態のいずれかと共に、または単独で使用されてもよいが、一旦胸部に付着され、ついで解放されると、胸部アダプタ１０は圧縮されるように構成されている。ついで、胸部アダプタ１０は弾性的にその元の構造に戻り、したがって、吸引カップが平坦な表面に貼り付けられるのとほとんど同じ方法で、吸引／真空を確立して対応した領域１２を胸部にシールする。さらに、十分な吸引／真空が確立してシールを生成するまで、システムが胸部に対して手持ち式でもよい。さらに任意選択的に、システムは、その動作中、システムを保持するように構成されたブラジャに支持されてもよい。
【０１７０】
イベント５０４では、システムが、胸部から母乳を抽出するのに十分な吸引／真空レベルを確立する。このことは、圧縮要素３６の移動を制御し、任意選択的に、圧縮要素３６の移動と協調して圧縮要素３８の移動を制御することによって、達成される。（胸部により近い圧縮機構である）圧縮要素３６を後退させて、胸部に対して局所的な吸引／真空を発生させることによって、初期真空／吸引が発生する。弾性管材がその変形しない構造に向かって拡張するので、弾性管材は内腔５６に吸引／真空を発生させる。図４Ｃは、初期吸引を確立するために完全に後退した圧縮要素３６を示す。好ましくは、記載したように要素３６を後退させることによって、母乳を抽出するのに十分であると考えられる範囲の下端である吸引／真空を確立するように、管３２および圧縮部材３６の長さ部分３７が設計される。たとえば、図４Ｃに示す管３２が、−１２０ｍｍＨｇの吸引／真空、または−１８０ｍｍＨｇの吸引／真空、または−６０ｍｍＨｇ未満から約−２２０ｍｍＨｇまでの他の吸引／真空レベルを確立するように構成可能である。発生した吸引／真空は、圧縮要素３６の遠位、ならびに下にある位置の内腔５６に母乳を胸部から抽出するのに十分である。弾性管３２が現在、閉止したシステムであるので、吸引／真空は内腔５６により維持される。第２の圧縮部材３８を引き出して、必要に応じてさらに吸引／真空を増加させることが可能である。コントローラ５２および圧力センサ５４が利用される実施形態では、一旦母乳がシステムに進入すると検出される圧力が下がることになるので、圧力センサからコントローラへのフィードバックが、吸引／真空が胸部からの母乳の流れを確立するのに十分であるかどうかを示すことができる。コントローラ間のフィードバック・ループが、母乳の抽出がまだ開始されていないことを確立すると、ついで、十分な吸引／真空が、圧力調節器のフィードバック・ループにより確認されるように、確定されて母乳が抽出され始めるまで、コントローラ５２は圧縮部材３８の後退を逐次制御可能である。このような第２の圧縮部材３８の制御は、第１の圧縮部材３６が完全に後退した後でもよく、あるいは、第１の圧縮部材が後退している間に実行されてもよい。さらに代替として、第１の圧縮部材が完全に後退しなくてもよいが、部材３６、３８の部分的な後退が幾分か組合わされて、所望の吸引／真空レベルを達成できる。管３２が単独で圧縮要素３６が単独で完全に後退するときに確立されるように設計されている所定の吸引／真空レベルが、特定のユーザにとって母乳を抽出するのに不十分である例では、コントローラは、最初に吸引／真空レベルを予め定めた吸引／真空を超えて確立するように、ユーザによって、プログラム可能であるので、コントローラが最初に圧縮要素３６、３８を自動的に作動して、圧力センサのフィードバックに関係なく、このように高い吸引／真空レベルを確立するようになる。圧力調節器のフィードバック・ループは、必要に応じて、母乳を抽出する吸引／真空を調整するためにさらに使用可能である。
【０１７１】
一旦母乳が抽出し始めると、所定の期間、すなわち、所定の容量の母乳が抽出されるまで、または、所定の最小圧力を達成して、所定の容量の母乳がシステム１００に圧出されたことを示す場合、吸引／真空がイベント５０６で維持される。システムの圧力（好ましくはニップルの近傍であるが、必ずしもそうでなくてもよい）を絶えず測定することによって、抽出される母乳の容量の推定値を、コントローラ５２によって、計算できる。母乳が吸引／真空の空間に進入するとき、圧力が下がる。吸引／真空の空間で受ける母乳の容量は、圧力降下に比例し、したがって、母乳の容量は、圧力降下を知ることによって、推定可能である。しかし、これはまた、システムと胸部とのシールが壊れずに、空気漏れが発生していないことを保証することに依存している。空気漏れが、ゼロに向かう連続的で、いくぶん一定の圧力変化として、システム内で記録されるので、吸引／真空の空間に母乳を受けることで測定される真空の変化から、空気漏れを容易に区別できる、というのは、これらの変化が、比較的一定のままではなく、非連続的で、圧力を上昇し続ける（真空／吸引を減少させる）からである。
【０１７２】
所定の時間が終了すると、すなわち、好ましくは、抽出される母乳の容量が推定される実施形態において、上述の通り、圧縮要素３６を使用して、領域４２の遠位で吸引／真空の空間を密封しながら、母乳がイベント５０８で領域４２から近位に移動し、抽出の吸引／真空未満の胸部／ニップルの一定の吸引／真空圧力を維持する。このことは、図４Ｄから図４Ｅに関して上に述べた通り、管３２を要素３６で圧縮し、同時に圧縮要素３８を後退さることによって、達成することができ、シールが要素３６により形成されるまで所望の吸引／真空レベルを維持する。要素３６および３８がそれぞれ拡張し後退する速度、および要素３８の後退量が、存在する母乳の容量や抽出段階中に使用される吸引／真空レベルを含むシステムの変数に応じて動的に調整される。
【０１７３】
一旦圧縮要素３６が領域４０で管３２を密封すると、圧縮要素３８は、領域２の近位に母乳を移動させることによって、圧出段階中に母乳を領域４２から放出するよう直ちに制御する。このことは、イベント５０６の間、終了するあらゆる位置から、完全に圧縮された位置まで圧縮要素３８を延ばすことにより達成され、管を閉止して、母乳を領域４２から近位に動かす。このような圧縮要素３８の運動によって、正圧の駆動力が発生するが、これは、構成要素の向きに関係なく、たとえ重力に反しても直接に、弁５０を通って母乳を容器６０まで汲み出すことができることにおいて、有利である。現段階では、圧縮要素３６、３８は、図４Ｂに示すように配置されており、処理は、母乳抽出の別のサイクルを実行するイベント５０４に戻る。
【０１７４】
図１１は、本開示の一実施形態に従って母乳を抽出するための制御処理において、実行され得るイベントを示す図である。イベント６０２では、すでに前述の方法のいずれかで、管３２が胸部のニップルと適切に位置合わせされ、シールが確立されるように、胸部アダプタ１０の対応領域１２が胸部に接触する。イベント６０４では、吸引／真空が胸部アダプタ内に発生し、これによって、まだ堅固に確立されていなくてもイベント６０２の密封が容易となり、母乳抽出で使用される吸引／真空が確立される。吸引／真空圧力は、連続的に、または間欠的に、コントローラ５２によって、絶えず監視される。イベント６０６は、シールを確立するのに十分な吸引／真空が得られているかどうかである。システム１００がブラジャ１３０により支持される場合、−１ｍｍＨｇから−６０ｍｍＨｇの圧力範囲に維持可能な真空によって、初期シールを確立できる。実際には、システムは、シールが確立したと確認する密封真空閾値レベルでプログラム可能であり、密封真空閾値レベルは−２０ｍｍＨｇから−６０ｍｍＨｇの範囲内にある。１つの特定の実施形態では、密封真空閾値レベルが−４０ｍｍＨｇである。当然ながら、−６０ｍｍＨｇ未満の真空圧力もまた、シールを確立するのに十分であることが理解される。漏れがなく十分な吸引／真空（所定の吸引／真空レベル）が確定された場合、ついで、処理はイベント６０８に進む。示度圧力が、漏れがあるか、そうでない場合には、十分な吸引／真空レベルが確立されていないことを示す場合、ついで、吸引／真空がイベント６０４で発生し続ける。このことは、上に述べた通りの方法で圧縮要素３６を循環させることによって、達成できる。加えて、示度圧力が空気漏れを示す場合、ユーザが対応領域１２と胸部との間の境界面を再調整してもよく、このことは、十分な密封真空を確立するまで、接着剤を塗布すること、および／または、胸部２にシステム１００を保持するか押しつけることを任意選択的に含んでいてもよい。十分な吸引／真空が発生してシールを確立するまで、イベント６０６から６０４までの循環が継続する。
【０１７５】
イベント６０８では、吸引／真空は、所定の抽出吸引／真空レベルまでに調整される。このレベルは、母乳が抽出されないときに場合によって、胸部に印加される残りの吸引／真空レベルよりも大きい。この所定の抽出吸引／真空レベルは、すでに述べられたもののいずれかであってもよく、上に述べた通りに、圧縮要素３６および任意選択的に３８の移動をコントロールすることにより確立される。この圧力は、上に述べた通りの方法で、コントローラ５２によって、続けて監視される。
【０１７６】
イベント６１０では、圧力が降下し、この圧力降下が、吸引／真空の空間に母乳を受け、シールが維持されている特徴である場合、ついで、処理がイベント６１８に進行する。吸引／真空の空間に母乳を受けたことを示す方法で、圧力が降下しなかった場合、ついで、イベント６１２で、圧力が特徴的に降下し空気漏れを示しているかどうかが判断される。空気漏れが示される場合、ついで、音響信号、またはディスプレイ２５０上等のメッセージ、システムの振動、システムの自動停止、スマートフォンなどの外部装置に送信される信号またはメッセージ、あるいは表示灯を介して、ユーザが喚起されてもよく、ユーザは、空気漏れをなくすために、対応領域１２を胸部と接触するよう再調整が可能である。このような調整は、以下のいずれかまたはすべてを含んでいてもよい：システムへの手の感圧を胸部に加えること、対応領域１２を回転させるかまたは移動させること、胸部との接点から対応領域１２を外し、接着剤を対応領域１２に塗布し、対応領域と胸部との接点を再建すること。一旦接点が調整し終わると、システムがイベント６０４に戻る。空気漏れと母乳抽出とを区別することは、必ずしも重要ではない、というのは、一定の空気漏れが存在する場合さえ、システム１００は適合可能なためである。吸引操作の範囲では、空気漏れは異常となり、この種の漏れが存在する場合には、たとえばシステム１００が一時的に胸部２から除去されるときに、それは大きい漏れとなるであろう。このことは、母乳抽出による圧力上昇よりもかなり迅速な圧力上昇することと、なる
【０１７７】
イベント６１８をもう一度参照する。圧力が十分に低下して、収集した母乳容量の推定値が所定の容量（たとえば、０．０２から．０６４オンスの範囲、典型的には約０．０３２オンスの容量）と同じか、それを超えると、ついで、システムは、イベント６２２で抽出段階から圧出段階に変わるように制御され、母乳は、すでに記載されたような方法で、領域４０および４２の下流側に（近位に）押し出される。圧出が完了すると、処理はイベント６０８に戻り、サイクルの別の抽出段階を実行する。このサイクルは、所定の期間、または所定の母乳の容量が抽出されたと推定されるまで、または所定のサイクル数だけ、またはこれらの終点の任意の組合せだけ、継続可能であり、第１の終点の限界で、循環が中断する。このような決定は、イベント６２４で判断される。一旦状態（所定の時間、所定の母乳の容量、または所定のサイクル数）が満たされると、システムはイベント６２６でシャットダウンする。たとえば、１５０ｍｌの母乳が抽出され汲み出される典型的なポンピング期間中、その期間が１５分持続すると、システム１００は１分当たり１０ｍｌの母乳を汲み出す。胸部２を吸う乳児は、典型的に、１分につき約３０回乳を吸う。これを繰り返すために、システム１００のストロークがそれぞれ平均して約０．３３ｍｌ（０．３３ｍｌ／サイクル）で、システム１００は１分につき約３０回循環する。したがって、ポンピング・システム１００の容量能力は、各圧縮領域内で少なくとも約０．３３ｍｌ（おそらくもう少し女性間でばらつきが許容される）を収容するように構成されるが、概してだいたいその量である。ニップル３と第１の圧縮領域４０との間には、多少自然な「デッドボリューム」があり、すぐ前の圧縮機３８と逆方向弁５０との間のデッド・スペースが望ましくは狭いので、このボリュームは、システム１００の容量能力においても補われるべきである。
【０１７８】
本発明の利点によって、システムによって、胸部に対して確立された吸引／真空圧力の波形全体を極めて良好に制御される。特に、要素３６による吸引／真空は、胸部自体に密接に隣接して発生するので、要素３６から胸部への吸引／真空圧力の伝達の損失は極めて少ない。既存のシステムでは、いくつかの例において、吸引／真空ポンプは、胸部からかなり離れた距離で配置され、ポンプから胸部まで多くとも２００ｍｍＨｇの圧力損失水頭が測定されている。吸引／真空によって、開口部１６に引か抜かれて乳頭２’を形成する、圧縮要素３６とニップルの端部との距離９２（図１２を参照）は、最小限に抑えられ、吸引／真空を胸部に加える応答性を最大化する。加えて、間隔９２の最小化によって、着用するときにシステムが胸部から拡張する全間隔量が減少する手助けとなる。乳頭２’が最大限に延びると、距離９２は約０．５ｍｍから約３ｍｍまで、典型的には約１ｍｍから２ｍｍまでの範囲内にあってもよい。
【０１７９】
距離９４（圧縮部材３６の長さ部分）は、図４Ｂに示される位置から図４Ａに示される位置まで要素を移動させることによって、得られる吸引／真空の量に関連している。圧縮部材の長さ／距離は、この構成部品により希望される吸引および移動の量に応じて変更可能である。たとえば、長さ／距離９４は０．２ｃｍから６ｃｍの範囲内の値であってもよく、典型的には約２ｃｍである。要素３６と３８との間の距離９６は、圧縮要素間のデッド・スペースを最小限に抑えるように最小限に抑えられるべきである、というのは要素３８が内容物をこの空間に近位に動かさず、次のサイクルに移動しなければならないからである。したがって、距離９６が大きくなればなるほど、圧出段階は非効率的となる。距離９６は、０ｍｍから５ｍｍの範囲内の値であってもよく、好ましくは出来る限り０ｍｍに近づくことができる。距離９８（第２の圧縮要素３８の長さ）は、充分な予備吸引／真空を生成する能力をもたらすように設計されるので、胸部２への吸引／真空圧力を動的に調整し、同じユーザによって、使用するときに、ならびに異なるユーザによる使用にわたり生じるいろいろな異なる変数に適応することが可能であるが、以下に限られない：抽出される母乳のさまざまな速度、抽出される母乳のさまざまな総容積、（抽出期間あたり胸部２につき０ｍｌから２４０ｍｌの範囲の、典型的には約７６ｍｌの母乳）、母乳の抽出に必要である吸引／真空量など。たとえば、長さ／距離９８が０．２ｃｍから６ｃｍの範囲内にある値であってもよく、典型的には約２ｃｍである。第２の圧縮要素３８の近位端と逆止め弁５０との間の距離１０２はまた、ポンピング機構と弁５０との間の母乳の容量を減少させるために最小限に抑えられるべきであり、１つ以上の連続したサイクルまで管３２から汲み出されることはない。一つの例では、距離１０２は、全部で約０．２５ｍｌから３ｍｌまでの場合、典型的に約１ｍｌである場合の母乳の容量を保持する長さであった。
【０１８０】
図１３Ａから図１３Ｂは、本開示の別の実施形態による第２の圧縮要素３８を利用するシステム１００の部分図である。本実施形態では、圧縮効果器３８Ａが、接合部１０４を介して駆動機器３８Ｂに回転式に取り付けられている。圧縮要素が管３２に対して前進するにつれて、機構１０４は、圧縮効果器３８Ａを駆動装置３８Ａに対して回転させる（図１３Ｂに示すように時計回りに）ので、図１３Ａにおいて仮想図で示すように、圧縮効果器３８Ａが回転するにつれて、圧縮効果器３８Ａの遠位端部分が近位端部より前進する。
所定の距離では（たとえば、３８Ａの遠位端部が管３２を密封する場合、または密封のために必要とされる距離未満の他の所定の距離では）、機構１０４は圧縮効果器３８Ａを逆回転させ（図１３Ｂに示すように反時計回りに）、圧縮効果器３８Ａの近位端部を管３２に対してさらに前進させる。これらの動作によって、逆止め弁に向かって母乳を押し出すために、回転しない圧縮効果器３８を有する圧縮要素３８と比較してより良い力ベクトルがもたらされる（矢印１０６の方向）。
【０１８１】
図１３Ｃから図１３Ｅは、本開示の一実施形態による別の回転圧縮要素３８を示す。本実施形態では、圧縮効果器３８Ａおよび軸３８Ｂの上部が、比較的剛性である一方で、軸の下部は、圧縮効果器３８Ａと接合するが、弾性であり接合部１０４を形成する。圧縮要素３８が管３２に向かって前進すると、圧縮効果器３８Ａの下部が最初に管３２と接触する。圧縮要素３８がその前進を継続し、管３２を圧縮し始めるにつれて、管３２によって、圧縮効果器３８Ａを押す等しく対向する力が、接合部に加えられる圧縮効果器３８Ａの下部によって設けられているレバーアームによって、接合部１０４を偏向させる。これによって、圧縮効果器３８Ａが回転する（角度９１０を上昇させながら、図１３Ｄに示される反時計回転の方向に）。図１３Ｅに示すように、圧縮要素３８が管３２に対して進む距離に応じて、直角を形成する角度９１０によって、圧縮効果器が軸３８Ｂに対して垂直になり、管３２と位置合わせされるまで、このような回転が継続可能である。要素３８が管から離れて後退すると、接合部１０４は、図１３Ｃに示すように、その変更していない構造に弾性的に戻る。図３８Ｆは、図１３Ｃの実施形態と同じように行うように構成されている圧縮要素３８のさらに別の実施形態を示すが、しかし、弾性接合部１０４がピン継手１０４、および圧縮効果器３８Ａの一部分を軸３８Ｂにピン継手１０４より上で相互接続して、軸３８Ｂに対して非垂直な向きで圧縮効果器３８Ａを偏向するバイアス部材９１０と交換されている。
【０１８２】
図１４は、本開示の別の実施形態による、第２の圧縮要素３８を利用するシステム１００の部分図である。本実施形態では、圧縮効果器３８Ａが分割され、個別に前進し後退することのできる独立操作可能なセグメント３８Ａが設けられる。４つのセグメントが図１４に示されているが、より多くまたより少ない数のものが、記載された方法と類似の方法で作動するように利用可能である。セグメント３８Ａは、図１４の実線で示すように、付勢部材１１０によって、ばね付勢されてセグメント３８Ａの位置を駆動機器３８Ｂに対して偏向するテレスコープ式軸１０８を介して、駆動機器３８Ｂにスライド可能に取り付けられている。圧縮要素３８が管３２に対して前進すると、カム１０８が、駆動機器に対して回転する（図１４に示すように時計回りに）ので、最初に最も遠位にあるセグメントと接触し、および駆動機器３８Ａからそのセグメントを延ばし、管３２内に他のセグメント３８Ａよりも遠くに延びる。駆動機器３８Ａがさらに前進してカム１０８が回転すると、次に最も遠位のセグメント３８Ａが、カム１０８と接触し、セグメント３８Ａが駆動機器３８Ａから延びる。この処理は、すべてのセグメントが図１４に示す最も遠位のセグメントのように延びて完全に空間４２を閉止するまで、継続可能である。駆動機器３８Ｂが後退すると、カム１０８と接触しないので、カム１０８が逆回転し、バイアス部材がセグメント３８Ａを駆動機器３８Ｂに対して図１４の実線で示されている位置まで後退させる。代替として、駆動機器３８Ｂが完全に延びると、カム１０８は、駆動機器３８Ｂから所望の距離だけ個々のセグメント３８Ａの延長する量を調整するために、セグメント３８Ａの最終的なプロファイルをカスタマイズするように設計可能である。さらに代替として、駆動機器が前進する必要は全くないが、代わりに、たとえカム１０８の回転および反回転、ならびに付勢部材１１０によってもたらされる後退力によって、セグメント３８Ａを延ばし後退させるように、圧縮要素３８を設計できる。
【０１８３】
図１５は、本開示の別の実施形態による第１の圧縮要素３６を利用するシステム１００の部分図である。圧縮要素３６の実施形態は、本願明細書において、記載されている圧縮要素３８の実施形態のいずれかと組み合わせてもよい。本実施形態では、圧縮要素３６の圧縮効果器３６Ａが最小限に抑えられているので、長さ９４が約１〜４ｍｍの範囲内、好ましくは約１〜２ｍｍの範囲内にあり、管３２を密封する（図４Ｂに関して記載されているように）のに効果的であるが、圧縮要素３８と協力して作動して、母乳を抽出するのに十分な吸引／真空を確立する。長さ９４を最小限に抑えることによって、たとえば図１４の実施形態の圧縮要素３６を使用し管を密封するのに必要な力と比較して、管３２を密封する力はより少なくて済む。結果としてエネルギーの節約となり、使用する駆動機器４４が小型になり、エネルギー要件が低いためにバッテリ４８が小型となり、かつ／または、システム１００が再充電されるか交流電源にプラグを差し込まれることが必要となるまでの操作時間がより長くなる（このことが可能である実施形態では）。システム１００の応答時間もまた、より高速となり得る。圧縮要素３６および管３２を完全に密封するか解放するのに必要とされる時間が、より短くなり得る。また、フィードバック中、最終的な閉止状態になって移動する容量が、より少ない。それで、封止要素３６がほぼ閉止し、閉止する前により大きな圧縮要素３８を制御して所望の圧力を確立する圧力フィードバックを待っていると、より小さなプロファイルが、その最終的なシール運動のほとんど変化しない体積と調和する。したがって、密封をより精度良く正確に制御可能である。
【０１８４】
図１６Ａは、本開示の別の実施形態によるシステム１００の部分図であり、ここでは、圧縮要素３６および３８のうちの１つまたは両方が管３２に装着されている。圧縮要素は、管３２と接触する圧縮要素のそれぞれの表面の一部分またはすべてに沿って、３８Ｃで管３２に装着されている。この装着は、接着剤、溶接、バンディング等の機械的手段、圧縮アクチュエータにより形成されるクランプのあご間の封じ込め、ねじりと密封、ボルト締めと密封などによって、でもよい。この装着によって、管の部分４０、４２を能動的に駆動することによって、吸引／真空を発生させる能力を備えたシステムが提供される。したがって、吸引／真空は、管の部分４０、４２の弾性によってもたらさえる力と圧縮要素３６および３８によって、加えられる駆動力との組合せによって、または圧縮要素３６および３８によって、加えられる力単独で生成可能である。このような配置がもたらし得る１つの利点は、圧縮されていない状態に戻る管３２の応答時間が、圧縮要素３６、３８の迅速な移動制御によって、潜在的に速度を上げることができることである。
【０１８５】
図１６Ｂは、本開示の一実施形態による、管３２が圧縮要素３６、３８のうちの１つまたは両方ともに装着されるよう構成可能な１つの方法を示す。本実施形態では、タブ３２０が管３２と一体化されており、そこから放射状に延びて、圧縮要素３６、３８に接続されている。タブ３２０は、管３２と同じ材料でできていてもよく、それと一体的に成型されていてもよい、あるいは、管３２に積層されてもよく、そうでなければそれと一体化されていてもよい。任意選択的に、タブ３２０は、たとえば繊維性メッシュまたはタブを構成されている材料よりも堅い他の材料層などの補強層３２２により補強されていてもよい。補強層は、タブ材料の内側で積層されてもよく、あるいは支持体層として設けられていてもよい。開口部３２４が設けられており、圧縮要素３６、３８をタブ３２２に接続し易くする。開口部３２２は、成形、溶接、接着剤または他の方策によって、開口部に一体的に接合されるリングまたはグロメット３２６によって、任意選択的に補強可能である。図１６Ｃは、図１６Ｂに関して記載している実施形態による、管３２に装着されている圧縮要素３６の部分断面図である。ピンまたはロッド３２４が開口部３２４を通り、両端で圧縮要素３６接続している。圧縮要素３６、３８が管に３２に接続する配置では、圧縮要素３６、３８の駆動により管３２の拡張が助けられ、それによって、管３２が圧縮された構造からはね返る速度が増し、かつ／または管３２の拡張によって、加えられる力が増加する。
【０１８６】
図１７Ａは、圧縮要素３６の別の実施形態を利用しているシステムの部分図である。本実施形態では、小型の突出部３６Ｄが、圧縮効果器３６Ａの幅全体にわたり延びているので、圧縮要素３６が完全には延びると、管３２の幅を跨ぎ、小型の突出部３６Ｄを密封するのに十分である。突出部の長さ１１４が極めて小さく、たとえば、約１〜４ｍｍ、好ましくは１〜２ｍｍの範囲内にあるので、図１４の実施形態において、生じるように圧縮効果器３６Ａの全長の密封と比較して、管を密封する圧縮要素３６に加えられる必要のある力がかなり少なくて済む。同様に、突出部３６Ｄによる深さ１１６は、大きい必要はなく、管３２の１〜１０ｍｍ（最大が非円形断面の実施形態における外径または高さと等しい）、好ましくは１〜３ｍｍの範囲内にある。当然圧縮効果器３６Ａの全長に達しない任意の長さを利用可能であるので、突出部３６Ｄの長さは、記載されている好ましい値に限られないが、長さが短いほど、エネルギー節減は大きくなる。同様に、深さ１１６は、与えられる範囲から変更可能でるが、深さが増加すると、圧縮効果器の残りによって、移動する容量が結果的に減少するので、節約されたエネルギーと移動した容量とはトレードオフとなり、これは逆関係である。
【０１８７】
図１７Ｂは、図１７Ａの線１２Ｂ―１２Ｂに沿った圧縮要素３６の断面図である。この図は、容量を移動させる実質的な能力を保持しつつ、エネルギー消費をさらに軽減させる輪郭になっている接触面３６Ｅの残り（突出部３６Ｄを除く）を示す。本実施形態では、輪郭３６Ｅの断面形状は、実質的にＶ型またはＵ字形であるので、好ましくは、稜線３６Ｆが圧縮効果器３６Ａの長手方向走るが、圧縮効果器３６Ａの幅の中間である必要はなく、効果器３６Ａの長手方向軸に位置合わせされる。この稜線２６Ｆは、まず管３２と接触し、ついで押し込み、圧縮の増加と共に、輪郭表面のより多くが管と接触して圧縮する。しかし、輪郭表面３６Ｅはいずれも管を密封しない、というのは、その機能は単に突出部３６Ｄだけに設けられているからである。
【０１８８】
これまでに述べられている実施形態では、圧縮要素３６、３８は、管が設置されている３４内で、流路２３２のほぼ平坦な「アンビル」表面に対して管３２を圧縮する。図１７Ｃは、管２３２が、ほぼ平坦な、すなわち平坦なアンビル表面２３２Ａが形成された流路２３２に受けられている状態の、圧縮要素３６の断面図である。留意されたいのは、流路２３２の幅２３２Ｗが、圧縮されていない管３２の外径よりも大きいので、圧縮された管３２が平らにされると広がる室が存在する。また、圧縮要素３６の幅は、圧縮されていない管３２の外径よりも大きく、典型的には完全に圧縮された管３２の幅とほぼ等しい幅を有する。あるいは、図１７Ｄに示すように、流路２３２のアンビル表面２３２Ａは、断面がほぼＶ字型であってもよく、圧縮要素３６（および／または３８）が、ほぼＶ字型の圧縮表面３６Ｓを有してもよい。これによって、結果として、圧縮要素３６によって、管３２を完全に密封するのに必要とされる力が、図１７Ｃに示されている実施形態において、管３２を密封するのに必要とされる力の量と比較して小さくなる。さらに、圧縮要素３６によって、管３２を密封するのに必要とされる全体の力を少なくするために、他の平坦でないアンビル表面２３２Ａを設けてもよい。これに限定されない別の例が、図１７Ｅに示されており、ここでは、アンビル表面２３２が凹状であり、圧縮表面３６Ｓが凸状である。
【０１８９】
弾性的な管３２自体にある反跳／反動貯蔵エネルギーは、上に述べた通り、好ましい実施形態でのシステム１００内で吸引するための唯一の手段とまではいかないが、主要なものである。本願明細書において、記載されているように、圧縮要素３６、３８の１つまたは両方を管３２に装着し、管３２の反動力を補うことが可能である。真空は、チャンバ／管３２の容量の変化によって、発生する。すでに述べたように、管３２は断面が円形である必要はないが、容量変化（バルブによる）によって、真空が発生する任意の形状チャンバであってもよい。管／チャンバ３２の壁がリバウンド動作によって、真空が生じる。壁を移動させる他の手段は磁気的であってもよく、たとえば、両方の圧縮要素３６、３８がさまざまな電磁式手段によって、これらを移動させるように駆動する。あるいは、電磁式部材が、管／チャンバ３２の壁に埋め込まれるか付着されてもよく、この電磁式部材は、電磁的に駆動可能であり壁の位置を変化させて真空を発生させる。さらに代替として、予形状／構造ができ、電流によって、形状が変化し管の幾何学的形状の変化に影響するように、形状記憶合金（ニチノール（ＮＩＴＩＮＯＬ）など）を壁の内部または上に構築可能である。この形状は、管３２を圧縮するよう始まるか起動できる。さらに、電気または他の手段を介して材料の状態を変化させる他のいかなる構造／手段も利用可能であるので、状態の変化によって、管／チャンバ３２の幾何学的形状の変化が引き起こされ容量が変化する。システム１００は、常に、通常の授乳中の乳児に類似して、胸部に対して負圧を維持することが可能である。胸部２は、母乳が圧出される導管を含む。圧搾の吸引／真空レベルが胸部に加えられるので、吸引／真空のために導管の直径が増大し、導管から母乳が圧搾される。母乳がこれらの導管から圧出されると、導管はほぼ空となり圧壊する。これは、典型的に、乳児が唾をのむ時、あるいは、母乳抽出システムが循環し次の抽出段階を待機している時である。吸引／真空が抽出段階の間でゼロ（常圧）まで減少する既存のシステムでは、導管が収縮し、母乳の圧搾ができないが、ニップルの表面に開口する導管上流側のより大きな導管から多少の母乳を補給することが可能である。授乳中の乳児の場合、現在のシステム１００の使用と同様に、抽出段階（乳児の場合には嚥下運動、現在のシステムの場合には圧出段階）の間に胸部に加えられる吸引／真空は、抽出吸引／真空より吸引／真空圧力が低く維持されるが、常圧よりはさらに大きい。１つの限定されない例では、抽出時の吸引／真空は−２００ｍｍＨｇであり、抽出段階の間に胸部に加えられる間欠的な吸引／真空は、約−５０ｍｍＨｇである。抽出段階間に加えられる吸引／真空は、ニップルから母乳を抽出するのに十分に大きくはないが、導管の半径の拡張をあるレベルで維持するのには十分であり、母乳の抽出は実質的にはできないが、抽出段階間でより多く補給ができるようになる。
【０１９０】
少なくとも１つの実施形態では、ドライバ４４、４６は、それぞれステッパモータであり、コントローラ５２により制御される。圧縮ドライバ３６は、常に、完全な開口位置または完全は閉止（密封）位置にあるように制御可能なため、ステッパモータではなくモータ駆動式カムによって、作動可能である、というのは、モータ駆動式カムは複雑なステッパモータの駆動入力が不要だからである。この場合、圧縮ドライバ３８は、ステッパモータ４６を制御して以下を行うコントローラ５２へのフィードバック・ループを介してダイナミック調整するようステッパモータによって、制御可能である：確実にする圧縮ドライバ３８を配置して、圧縮ドライバ３６が領域４０を密封するときに、所望の残りの吸引／真空を確実に胸部に加える；圧縮ドライバ３８を駆動して、母乳を押し出すのに適切な圧力波形を生成する；逆止め弁５０を越えて母乳の圧出の制御された速度および圧力で、圧縮ドライバ３８を駆動する。ドライバ４４、４６として使用可能な代替のドライバが、圧縮要素の反対側の管の他面に鉄または磁気コアを備えた、圧縮要素３６または３８の一方にある電磁石を含むが、それに限定されず、電流が起動すると、圧縮要素は、管３２、カムを付けられたモータ、または線形または回転式にラックおよびピニオン駆動系でクランプを駆動するモータを圧縮する。
【０１９１】
図１８は、母乳収集／保管容器６０の単離した図である。図１８で示す実施形態では、容器６０は、可撓性で半球状の袋であり、システムに装着するとシステムの本体３４を包囲する。図示すように、逆止め弁５０が好ましくは容器６０と一体的に設けられるが、代替として、取り外し可能であり、すなわち、一体的、または取り外し可能に管３２に装着可能である。容器６０に一体化された管内に逆止め弁５０を設けることによって、このことによって、一旦管３２から取り外されると容器６０を直ちに密封することができ、漏洩を避ける。容器６０は、好ましくは、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）などの生体適合性であり食品用の材料からできている対応袋である。使用可能な代替の材料は、以下を含むが、これに限定されない：線形低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、またはポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）。
【０１９２】
母乳が、ポンピング機構／領域３０の動的ポンピング力／圧力下で、容器６０に収集される。したがって、システム１００は、母乳を容器６０に収集する重力に依存しない。このことは有利である、というのは、ユーザが横になっていたり、しゃがんでいたり、自動車または飛行機での旅行時などのがたつくドライブなどの環境において、坂をのぼる勾配を超えて、母乳を抽出し収集できるからである。このことによって、さらに収集袋／容器６０（およびそれへの入力）が胸部のニップルに対して配置される場所に関して、可撓性をもつようになる。たとえば、容器６０が、胸部の近く、上、上方、下方、および側面に設置可能である。図１および５に示される実施形態において、システム１００を胸部に取り付けるとき、容器６０への投入は胸部にある。このことによって、充填するか使用が必要な場合、容器６０への取付け、容器６０の除去、およびシステム１００上の別の容器６０のとの交換がより容易となる。
【０１９３】
図１９は、容器を管３２へ／から容易に迅速に取付け／取外すことのできる、管３２および容器６０の接続の特徴を示す図である。逆止め弁５０の延長部６２が、管３２の近位端部で、スナップ嵌合、すなわち、デテント６４を介して対合用受け器６６と係止するように構成され、急速に耐ガス性かつ耐液性に密封する。Ｏーリング６３など１つ以上のシールを接合部に設け、密封処理を容易にすることができる。たとえば、図示されているデテントおよび受け器の配置では、容器６０は、延長部６２を内腔５６の近位端に挿入し、延長部６２／容器６０を４分の１だけ回転させることによって、管３２に容易かつ急速に取付け可能である。反対方向に４分の１だけ回転させることによって、容易に取り外し可能である。迅速且つ容易に液密で気密な接続を確定することが可能な他の迅速接続機構を、記載されているこれらに代用可能である。留意されたいのは、代替として、雄型部分が管３２の近位端にあり、雌型部分が延長部６２にある状態で、接続機構は逆転可能なことである。さらに代替として、逆止め弁５０が、管３２の遠位端で、雄型または雌型の延長部と一体的に形成可能であり、接続機構の対合部品が、容器６０の開口部で一体的に形成可能である。
【０１９４】
システム１００からの取外すとき（ならびにシステム１００に容器６０を連結する前に）、図２０に示すように、容器６０は、そこから流体が流れ出るのを防ぎ、かつ空気が容器に入るのを防止するために蓋をすることが可能である。キャップ６８が、管３２の近位端部で見られるように同じ対合用機構６６を備えるので、キャップが１／４だけ回転し、延長部６２が管３２と接続したのと同じ方法で、延長部６２をスナップ嵌合し、あるいは取付けること可能である。さらに、図２１に示すように、授乳用ニップル７０が、管３２およびキャップ６８を取り付けるのと同じ方法で延長部６２に取付け可能であり、液密かつ気密に延長部を密封し、容器６０から乳児が直接授乳できる。したがって、母乳を含む容器は、システム１００から容器６０を除去した後に乳児に直ちに授乳するよう構成可能である。代替として、容器６０に蓋をして、後に使用するために冷蔵庫または冷凍庫に保存可能である
【０１９５】
図２２は、ニップル７０が装着されている容器６０が挿入され含まれることができ、乳児に授乳するのにより容易に使用されるより構造的な器具を設けるボトル７２を示す図である。ボトル７２は、容器７０を受けつつニップル７０がその開口端から延びることができるよう構成され寸法決めされている中空シェル７２を含む。ボトル・キャップ７４は、それを通ってニップル７０が延びることができ、ボトルが組立てられるときシェル７４の開口端を囲むよう構成されて寸法決めされている開口部を有する。ボトル・キャップ７４は、ねじ対合、差し込みピンの嵌合、スナップ嵌合、または他の類似の構成によって、シェル７４に固定可能である。組立てられたボトル７２は、示すように、乳児に授乳するために使用する準備ができており、あるいは、代替として、後の使用のための冷蔵庫または冷凍庫に保存可能である。
【０１９６】
図２３は、ボトル７２に容器６０を設置し授乳用ニップル７０を備える代替の構成の分解図である。本実施形態では、差込みアダプタ１２０は、現在販売され容易に利用可能な、商業的に入手可能なニップル７０およびボトル７２で使用される容器６０に適合するように設けられている。差込みアダプタは、アダプタ１２０の環１２６と流体連通している中央内腔１２４を含む、弁破断延長部１２２を備えている。弁破断延長部１２２は、逆止め弁５０を通って挿入され、開口したままになり、弁破断延長部およびニップル７０を通り母乳が吸い出されるように構成され寸法決めされている。別の一実施形態では、逆止め弁が取外し可能で、アダプタ１２０の設置前に取外される。アダプタ１２０の上面１２８は、平坦であり、ニップル７０の平坦な底面で液密かつ気密に密封するように構成されている。弁破断延長部１２２を逆止め弁５０を通して挿入した後に、容器６０がボトル７２に落下するかボトル７２内に設置される。ボトルのねじ７０Ｔが、アダプタの底部で対合ねじ１２０ｔにより係合され、その間に気密で液密の密封を形成する。第２のねじ１２０Ｗの組が、アダプタ１２０の頂部に設けられ、ナット１２８のねじ１２８Ｔと対合し、固締されて、物理的にニップル７０のフランジを保持する。肩１２８Ｈの裏側は、それとアダプタ１２０の上面間でフランジ７０Ｆを圧縮し、ねじが締め付けられるにつれて密封する。アダプタ１２０およびナット１２８のねじおよびサイズが、様々なボトルおよびニップルを製造する標準規格に適合するように、さまざまな寸法および規格で製造可能である。
【０１９７】
図２４は、胸部２上にニップル３の周辺に設置され、システム１００が受けられるブラジャ１３０で支えられるシステム１００の説明図である。可撓性の容器６０がブラジャ１３０の曲率に一致するので、システム１００の着用は極めて目立たない。また、容器６０の可撓性およびシステム１００の動的ポンプ作用のために、容器６０はそれを充填する前に圧壊状態であってもよく、そのため、容器６０が仮想現実的にブラジャ１３０内で空間を占めない。したがって、システム１００の本体３４の輪郭のみが、任意の嵩を胸部の外観に追加する。容器６０が母乳を充填し始めると、胸部２は、圧出される母乳の同等の容量だけサイズが減少し、したがって、ブラジャで支えられる構成要素の外観は大幅には変わらない。
【０１９８】
母乳収集容器６０は、上に述べた通りに半球状に成形される必要はく、代替として、異なる形状をもつように形成可能である。さらに、異なる保管のニーズ（容器が、比較的多くの母乳を生成し圧出する胸部のために比較的大きな容量を有する）や、設置（胸部間に設置のための異なるサイズまたは形状）に順応するよう、異なるサイズおよび／または異なって成形された容器の配列を設けてもよい。図２５は、本開示の一実施形態による、母乳収集容器６０ａを示す。収集容器６０ａは、収集容器６０の製造のために上述したのと同じ材料のいずれかから作られてもよい。本実施形態では、母乳収集容器６０ａは、たとえば赤十字により使用される献血用のタイプなどの、従来の血液採取袋のように成形されるが、容器６０と同じように、逆止め弁５０および延長部６２を備える。システム１００’（１００と同じであるが、容器６０’で使用される）の動的ポンプ圧能力のため、この容器は、図２６に示すように胸部間に設置可能であり、容器６０ａの頂部または底部（またはその他の位置）で管３２に接続されている。また、図２６に示すのは、ユーザが容器６０ａを支えることのできる代替の位置である。これらは、以下を含むが、それに限定されるものではない：胴に胸部のすぐ下に取付けられる、またはユーザの腰周辺でベルトによって、取付けられるホルスタで支えられる、またはユーザの腰周辺でベルトにクリップされる。あるいは、容器６０ａは、ユーザが着用しているブラウス、セーターまたはジャケットのポケット内で支えることができる。さらなる代替として、ユーザが抽出処理中に動かない場合には、容器６０ａは、テーブルまたは他の外部構造物によって、支えられることが可能である。任意選択として、容器６０ａは、延長管３２’を有していてもよく、管３２と同じ特性を有し、システム１００’の管３２に接続する接続機構を有する延長部６２を含んでいてもよい。延長管３２’は、特に、胸部の位置から離して容器６０ａを設置するのに有用である。
【０１９９】
図２７Ａは、ドーナツ状の収集容器６０ｂの使用を除いてシステム１００と同じシステム１００’’を示す。収集容器６０ｂは、収集容器６０を製造するための上述と同じ材料から作ることができる。収集容器６０ｂは、胸部２の上部に嵌合し、システム１００’’の本体３４を包囲する。このように、システム１００’のプロファイルは、図２７Ｂの側面図からすでに明らかなように、容器６０ｂが本体３４に重ならないので、システム１００よりも着用者の体からあまり離れずに延びる。あるいは、完全なリングを形成する代わりに、ドーナツ状の容器６０ｂは、たとえば約１８０の度から３５５度の範囲内にある所定の弧をおおってのみ延びることができる。本実施形態では、母乳の収集から生じる容器６０ｂの容量利得が、抽出される母乳の容量を有する胸部の容量の損失に匹敵することになるので、結果として、ユーザのブラジャ１３０内に含まれる容量が変化せず、母乳の容器６０内の収集の前後で、ユーザの外観に目立つ差異はない。
【０２００】
本願明細書において、記載されている任意の収集容器が、１つ以上のバッフルまたは他の絞窄部を任意選択的に含んでもよく、流体分配を容易に均一にし、そうなければこのような制限がない収集容器には生じ得る見苦しい着用者のバルジを避ける。ここでは母乳はすべて、重力によって、容器の最下部で蓄積する。図２８Ａは、ドーナツ形状の内面と外面との中間にバッフル７６を有するドーナツ状の容器６０ｂを示す。留意されたいのは、この例では、容器６０ｂが、容器６０ｂの下部で、延長部６２を介して管３４に接続されていることである。これは、バッフル７６の包含に無関係であるが、容器が管３４に取付け可能な代替位置の１つとして示されている。バッフル７６は、容器６０ｂに配置され、容器の対向層が、共に融着されるか接着されて、そうでない場合にできるだけ容器６０ｂが拡張するのを制限する。パイの扇形、ワッフルなどのさまざまな形状がバッフル７６によって、形成可能である。さらに、容器６０に一致するであろう本体３４の輪郭／三次元の幾何学的形状を考慮した形状を設けてもよい。任意選択として、さらなる高分子層６１を、バッフル７６の上部に設けて、容器６０の外表面を平滑化し、外表面を平滑化することによって、着用時の容器の美観を向上させてもよい。図２８Ｂは、容器６０ｂの断面を示す図２８Ａの側面図である。図２８Ｃは、バッフルを有していない容器６０ｂが、図２８Ｂのバッフル７６を有する容器６０ｂと同じ容量の母乳を含むことを示している。比較すると、容易に観察できるのは、図２８Ｃの容器６０ｂの下部に母乳のすべてが蓄積したわけではない場合、ほとんどが、着用者の衣類の下で隆起した外観が生じることである。これに対して、母乳は、図２８Ｂでは均一に分布し、非対称の目障りなバルジは現れない。
【０２０１】
図２８Ｄは、容器６０が受けられるときに均等な母乳の容量の分配を制御するように、バッフル７６がハチ巣模様に配置されている容器６０の説明図である。図２８Ｅは、本開示の一実施形態による、本体３４の寸法を図示する、本体３４の側面図である。本実施形態では、本体３４の上部から下部までの全距離２８０は、約９ｃｍと測定される。本体３４が内方に内方へテーパが付き始め、胸部２の輪郭に続き、本体３４の下部でテーパ部が終わるまでの距離２８２は、約７ｃｍと測定される。ニップル３を受けるよう構成されているこの部分の寸法は、直径で約２ｃｍと測定される。本体３４の全長２８４は、約４．５ｃｍと測定される。本体３４の最近位の表面と、ニップルを受けるキャビティの近位の屈曲端部との距離２８６は、約１ｃｍである。ニップルを受けるキャビティの長さ２８４は、約３ｃｍであり、本体３４は、ニップルを受けるキャビティの遠位端から遠位に約０．５ｃｍの距離２９０だけ延びる。留意されたいのは、上述の寸法は、単に例示的であり、これらの寸法のいずれかおよびすべてが、他の実施形態のために変更できることである。
図２８Ｆは、図２８Ｅの本体３４に取り付けられている、図２８Ｄの容器６０の説明図である。また、本体３４のニップルを受けるキャビティに受けられているニップル３が、仮想線で示されている。
【０２０２】
述べたように、容器の形状、および／または母乳の容量分配を制御するために、容器６０がさまざまなバッフル／ワッフル７６を有してもよい。ワッフル７６のサイズおよび／または形状は、容器６０が曲線状の表面に一致する手助けをする。バッフル／ワッフル７６は、容器の高さまたは突出を局所的に制御できる。たとえば、容器６０が本体３４の上部でより膨張できることは有益となり、この場合、容器６０の下部に設けられる場合と比較して、高密度でないワッフル／バッフル７６が容器６０の上部に設けられることになる。より高密度のワッフルが設けられている容器の底部は、容器の底部分では膨張高さを最小限に抑えることになるので、結果として、ポンピング中に胸部の形状や輪郭がより審美的で離散的に変化する。
【０２０３】
容器６０は、ポンプハウジング（本体）３４よりも大きくてもよく、容器の一部分が胸部２の皮膚と接触可能である。また、容器６０が、ハウジング３４内に、ポンピング構造を中心として、またはそれに隣接して含まれることができ、または、容器が、ポンピング構造またはハウジングとユーザの胸部との間に配置可能である。さらに代替として、容器６０は、二重の形状、キャビティ、またはコンパートメントであってもよい。容器６０の一部分が、本体の上部にあってもよく、４オンスまたは他の所定の容量など、所定容量の母乳のみを収集可能であってもよい。容器６０の残りの部分を、胸部２の下または側面に懸架してもよい。これによって、母乳容量を分配することができ、自由裁量／美観ならびに、重さ分配を助ける。追加の母乳容量を皮膚の隣に保持することによって、モーメントアームの長さ／母乳の重量が、女性の胸部からさらに外に出なくなる。このことによって、胸部２をシステム１００に安定的に容易に取付けて快適さを得ることができる。
【０２０４】
あるいは、搾乳ポンプシステムは、母乳を収集する複数の方法を行うことができる。たとえば、快適さや美観の理由のために望まれると、ユーザが胸部当たり５ｏｚを超える母乳を圧出すると予想するとき、システム１００は、同じポイントで取付けられており、腰に、または、肩をおおって保持されるかまたは机に置かれている財布／袋内に着用する遠隔収集容器などの「遠隔」収集管まで母乳を移動させる管と、オンポンプ容器６０とを交換可能である。
【０２０５】
図２９Ａは、システムの本体３４および胸部２の乳輪周辺で嵌合するシステム１００’’’で使用される容器６０ｃを示す。この例では、容器６０ｃが本体の底部で管３４に接続されており、逆止め弁５０が環状容器の内表面に設けられている。図２９Ｂは、逆止め弁５０が環状容器で外側に置かれている容器６０ｃの変形例を示す。母乳を均一に分布させるのを手助けするが、さらに容器を容易に折畳むように、バッフル７６が容器６０ｃ内に形成されている。図２９Ｃは、逆止め弁と、バッフル７６線に沿って上方に折畳まれて、システム１００’’’の管３２に逆止め弁５０を接合する容器６０ｃの接続部とを示す。容器６ｃ内の母乳を収集して、容器をシステム１００’’’から取り外した後、たとえば冷蔵庫または冷凍庫ないによりコンパクトに保管するために、図２９Ｄに示すように、他のバッフル７６線に沿って容器６０ｃを３つ折りにすることができる
【０２０６】
図３０は、リング形状で胸部２を取り囲み、逆止め弁５０を含む母乳収集容器６０ｄの別の実施形態を示す。加えて、容器６０ｄが、容器６０ｄの母乳収容部分から延び、母乳を含むようには構成されていない、タブまたはフラップ７８を備える。フラップ／タブ７８が母乳容量収容部分から分離しているので、母乳収容部分を穿刺する可能性なく、または収容母乳を汚染することなく、上に書かれるか別段注釈を付けることが可能である。タブ／フラップ７８の特徴は、本願明細書において、記載されている母乳収集容器の実施形態のいずれかに提供可能である。
【０２０７】
胸部アダプタ１０のさまざま変形変および実施形態は、システム１００で利用して、母乳の引出しおよび抽出を高め、フィットの快適さを向上させ、他の利点をもたらすことができる。図３１Ａは、ニップルが挿入されている剛性部分８０と、可撓性の弾性部分８２とを含む胸部アダプタを示す。モータ８６によって、駆動し、ローラ８４を胸部に進ませ後退させて胸部をマッサージするローラ等のマッサージ・ドライバ８４、または、ポンプやモータ駆動式レバーアームなど他の機械的等価物が、胸部に機械的なマッサージをもたらし、乳を吸う乳児の動作をシミュレーションし、潜在的に母乳抽出を向上させる。マッサージ・ドライバ８４は、２以上平面に設けることが可能であり、２以上方向に沿って胸部を変形させる。図３１Ｂは、４つの異なる位置８６ａ、８６ｂ、８６ｃ、８６ｄを示し、４つのマッサージ・ドライバを使用して、胸部２が代わりに圧縮可能であり、拡張可能となる。これらのマッサージ・ドライバは、異なるマッサージ動作をもたらすために、多くの異なるパターンで作動可能である。２つより多くまたは２つより少ない、あるいは４つマッサージ・ドライバ８４を供給し、さまざまな異なるマッサージのパターンを設計できる。
【０２０８】
図３２Ａは、胸部アダプタ１０Ｂが振動ドライバ９０を備える一実施形態を示す。振動ドライバ９０は、所望の周波数でバッテリ４８によって、電気的に駆動し胸部２を振動させることのできるピエゾ変換器の形であってもよく、これによって、母乳の降下および／または抽出を刺激するのを助けてもよい。印加される振動の周波数は１００Ｈｚ〜３０ｋＨＺの範囲内、典型的には約２５０Ｈｚであってもよい。
【０２０９】
振動ドライバ９０は、本願明細書において、記載されている胸部アダプタのいずれかの実施形態に利用可能である。あるいは、マッサージ・ドライバ８４を改変して、胸部２に振動周波数を与えてもよい。さらなる代替として、胸部アダプタ１０にこれらを設けるのとは対照的に、振動ドライバが、システム１００の異なる要素、またはシステム１００から分離したさらなる要素に設けられてもよい。図３２には６つの振動ドライバ９０が示されているが、多いか少ない数のものが代わりに使用可能である（わずか１つ）。振動ドライバ９０によって、胸部２に振動を加えることによって、たとえば振動を９０秒以下の間加えることによって、母乳の降下を刺激してもよい。加えて、胸部に与えられる振動が、ホルモンの放出を刺激することによって、かつ／または胸部を物理的に揺り動かすことによって、抽出中の母乳の流量容量および／または速度を高めてもよい。振動はまた、胸部の導管が詰まるのを防止する手助けしてもよい。振動は、流量を介助し、詰まる導管を防止するのを手助けしてもよい。これはまた、導管の障害を除き、かつ／または母乳流量を増加させるのに有用となり得るが、振動を印加することなく達成されたであろう。振動は、流量を分散／促進するために加えることもできる。さまざまな周波数を、異なる効果（またはその組合せ）を達成するために加える異なるモードで起動してもよい。比較的より低速の振動周波数をより調音させて、機械的な移動をかさばらせてもよいが、より高い周波数が母乳導管などのより小さな構造物によって、共振振動数に実際に適合してもよい。印加される振動力の周波数および振幅に基づいて、胸部内の異なる構造物をターゲットとすることができる。
【０２１０】
図３２Ｂは、胸部アダプタ１０に取り付けられるモータまたは圧電性デバイスなどの振動ドライバ９０を示す、胸部アダプタ１０の背面図（開口端）である。振動ドライバ９０のうちの１つ以上が常に起動可能であるので、搾出またはマッサージ運動を行う順序で、ドライバ９０が振動またはマッサージを異なる時間に行うように起動パターンを行うことができる。加えて、各ドライバ９０に与えられる電力または周波数は、所望通りに変更可能である。図３２Ｃは、システム１００とは無関係に操作可能である手持ち式振動ドライバ９００を示す。図示されている実施形態では、手持ち式ドライバ９００は、１つ以上のモータまたは圧電振動子を備えて構成されるペンまたは他の細長い器具である。任意選択として、異なる取付け装置を設けて、振動するかまたはマッサージされる胸部２のターゲット位置５に接触するのに使用する器具９００の接触面および／または遠位の端部９０２の形状を変更してもよい。図３２Ｂの実施形態のように、器具９００によって、加えられる周波数または電力は、ユーザによって、所望通りに変更可能である。
【０２１１】
図３３は、胸部アダプタＩＯＣが加熱要素９２を備える一実施形態を示す。加熱要素９２は、電気抵抗コイルまたは電気抵抗素子、ピエゾ変換器、またはバッテリ４８によって、電気的に駆動し熱を生成する他の代替要素の形であってもよい。発生する熱は、胸部２に加えられ、母乳の降下および／または抽出を刺激する手助けとなり得る。加熱要素９２は、本願明細書において、記載されている胸部アダプタの実施形態のいずれかに利用可能である。加熱要素９２は、振動ドライバ９０と結合して使用可能である。図３３には４つの加熱要素９２が示されているが、より多くまたはより少ない数のものが、代わりに使用可能である（わずか１つ）。臨床試験において、加熱は、圧搾の流量および速度を上昇させることが実証されている。したがって、加熱要素９２は、胸部に熱を与えてもよく、流量の上昇、目詰まりの減少、乳腺炎の率を減らすなどのためになる。
【０２１２】
胸部アダプタ１０による胸部２の吸引／真空の印加は変更可能である。図３４は、吸引されると可撓性で胸部２を密封する吸引領域９４を有するが、剛性部分９６が胸部のニップルおよび乳輪を受ける、胸部アダプタ１０Ｄの概略図である。図３５Ａおよび図３５Ｂは、胸部アダプタ１０Ｄの奥端部の概略図であり、吸引領域９４が連続的なリング９６ａまたは間欠的なリング９６ｂに付着可能なことを示している。胸部２への吸引によって、胸部２への取付けおよび密封がより動的／さらに安全になる。図３４および図３５Ａの実施形態は、胸部２を密封するようさらに機能することが可能な吸引のリングを示す。図３５Ｂの実施形態は、システム１００が抜けず落ちないように確実に胸部２に取付けるための胸部２への吸引力を目標とするものであり、吸引力は、密封を維持するためのポンピング機構の吸引サイクルに依存する。吸引を間欠的に加えることによって、（連続的な吸引リングと対照的に）、吸引されるより狭い組合せ領域は、取付けを維持するために吸引源によって、発生する吸引／電力をほとんど必要としない。
【０２１３】
図３６は、比較的低い吸引／真空レベルが吸引領域９６ａを通って胸部アダプタ１０Ｄによって常に印加され、胸部の密封を維持する装置の概略図である。第２のより大きな吸引／真空レベルが、母乳の抽出のために、ニップル３を包囲する空間９８に間欠的に印加されている。
【０２１４】
図３７Ａから図３７Ｂは、母乳収集容器６０に設けられていてもよく、母乳を受けるために開口していない容器の、容器の側面が共に貼り付き、静止力、または他の妨害する力によるリスクを減少させる特徴を示す図である。図３７Ａでは、可撓性ばね３７０が、容器６０ａに設けられており、これは容器内の流路の開口を保ち、ばねのゆるく巻回されたコイルによって流れを妨げず、ばね３７０が可撓性であるので、容器６０ａの可撓性を維持することができる。図３７Ｂでは、可撓性の多孔質管３７２が、ばね３７に類似の機能を与えている。要素３７０および３７２が容器６０ａ内で使用して示されるが、留意されたいのは、これらの要素が、本願明細書において記載されている母乳収集容器の他の実施形態のいずれにおいても、同様に使用可能なことである。
【０２１５】
図３８は、胸部アダプタ１０Ｅの別の実施形態を示し、ここでは、アダプタ１０Ｅの上半分（または他の上部分）３８０が、胸部アダプタ１０Ｅの下半分（または他の下部分）３８２とは異なる機械的特性および／または組成物を有する。示される実施形態では、部分３８２が可撓性であり、部分３８２が剛性であるか、または部分３８０よりも可撓性が低い。マッサージ・ドライバ８４と共に使用されるとき、胸部２は、同じではないが頂部に沿わずにその底部がマッサージをされこととなる。
【０２１６】
図３９Ａは、ポンプ３９０によって吸引／真空が与えられる、管３２に接続されている可撓性の胸部アダプタ１０Ｆを利用しているシステムを示す図である。（マッサージ・ドライバ８４または他の圧縮手段のどちらかで）胸部２を圧搾するためにアダプタ１０Ｆによって圧搾動作を加えることによって、管３２が一時的に圧潰し（図３９Ｂを参照）、それによって、ニップル３で圧力が変化する。胸部２に対する圧縮力を解放すると、管３２は再度開口し（図３９Ｃを参照）、母乳は管３２に抽出される。
【０２１７】
図４０は、ポンピング領域３０および容器６０がユーザによって着用される飾りひも４２０に懸架されている搾乳ポンプシステム３００を示す図である。飾りひも４２０の長さは調整可能であるので、ユーザがポンピング領域３０および容器６０を示すものよりも低くまたは高くしてユーザにとって快適な位置にすることができる。管３２は、ポンピング機構３０を胸部アダプタ１０と相互接続し、示すように両方の胸部２に設けてもよく、または、代替として１つの胸部２にのみ設けられてもよい。
【０２１８】
図４１は、管３２Ｔから離間した圧縮要素３６を引き出すことによって生じる吸引／真空に加えて、圧縮要素３６が、ニップル３を包囲している胸部アダプタ１０の一部分にも機械的にリンクされる、一実施形態を示す。したがって、要素３６が管３２から離れて移動すると、要素３６はまた胸部アダプタ１０のその部分を引っ張り、より広く開口させて、ニップル３周辺で吸引／真空がより大きくなる。圧縮要素３６が、図４１に示すように、管３２を圧縮するにつれて、圧縮要素３６はまた、胸部アダプタ１０の壁を機械的に移動させて、その断面積を減少させる。
【０２１９】
図２をもう一度参照する。コントローラ５２によって、圧力センサ５４から受け取られる圧力センサ信号が、操作中システム１００により印加される圧力／吸引（真空）波形をプロットするのに使用可能である。加えて、圧力センサ５４の信号が、いつ母乳が流れ始めるか、ならびに母乳流量の速度または容量を、アダプタ１０および／または管３２に存在する母乳から生じる圧力変化に基づいて決定するのに使用可能である。母乳は圧縮されないので、空気漏れに関連する損失がないことを無視し、また大部分の空気がシステム１００からパージされたと想定すると、管３２の壁は偏向しない構造（母乳流入がない）を回復するようはね返るので、圧縮機要素３６／３８から解放されるときにピーク吸引Ｐ（ｐ）が生じる。この状態で、管３２は、内部の容量が少なくなるように変形し、容量Ｖ（ｐ）と称される。母乳の流入がない場合、Ｐ（ｐ）およびＶ（ｐ）は、定数として維持可能である。母乳が流入すると、管３２がその自然な形状に戻り始める。システム１００に導入されている母乳の容量の各インクリメンタル量で、管３２の吸引力が減少する。減少した吸引レベルはＰ（ｎ）として称され、各インクリメントに関連する容量はＶ（ｎ）である。ここでは、ｎは、１で始まり、受ける母乳の各インクリメントで１だけ上昇する正の整数に等しい。最終的には、圧力は、Ｖ（ｆ）の最終最大容量に対応する最終吸引圧力Ｐ（ｆ）に到達する。したがって、ルックアップ表を介してまたは直接方程式により、検出された各圧力が、容量に変換可能である。その結果、システムの１つのサイクルで通される母乳量は、Ｐ（ｆ）およびＰ（ｐ）を測定することによって、検出可能であるＶ（ｆ）−Ｖ（ｐ）と等しい。胸部からの母乳の降下および初期圧搾を検出する際に使用される場合、初期圧搾を検出すると、コントローラ５２は、降下および初期抽出を起動するために使用されるモード（単独で圧縮要素３６の迅速な循環、または要素３６および３８の迅速な循環の組合せにより行われてもよい）から、たとえば要素３６、３８を操作して所定の最大吸引／真空（−１８０ｍｍＨＧ、−２００ｍｍＨｇ、または−２２０ｍｍＨｇなど）を維持することによって、抽出モードに変更するように、圧縮要素３６、３８を制御できる。システムに進入した母乳の容量の所定量を検出すると、コントローラ５４は、要素３６、３８の操作モードを再び変更して圧出段階を行うことが可能である。ここでは、要素３６が、所定の吸引／真空レベル（たとえば−５０ｍｍＨｇ、または−６０ｍｍＨｇ）で、胸部アダプタを密封し、要素３８は、母乳を正圧下で領域４２から押し出すように作動する。圧出段階後（要素３８がそのストロークを完了すると）、コントローラ５４は、再び要素３６、３８の操作モードを変更して、抽出段階に戻る。
【０２２０】
サイクル頻度、圧力（吸引／真空）の振幅は、圧力センサ５２からのフィードバックに基づいて、コントローラ５４によって、制御可能である。これらの変数は、圧力表示値から計算される母乳流量および／または母乳容量の推定に基づいて、母乳抽出を最適化するようコントローラによって、変更可能である。さらに、母乳流量の感覚が減少し、ゼロの流出速度を含むがこれに限られない所定の流出速度になると、コントローラ５２は処理を終わらせるようにプログラム可能であり、あるいは、代替として、流出速度がゼロに達したあと、所定の時間で処理を終わらせるようプログラム可能である。流出速度がゼロに達したあと、所定の期間（たとえば、３０秒、１分、２分、またはいくつかの他の所定の時間）、抽出段階において、吸引／真空し続けることによって、これは、胸部を刺激し、後続の供給／母乳抽出処理のために母乳の生産を増加させる潜在能力を有する。異なるプログラミングを選択するか、または制御装置２５２の使用を介して手動モードでシステム１００を作動するために、コントローラ５２によるこれらの自動制御方式のいずれかを、ユーザが無効にすることが可能である。
【０２２１】
圧縮駆動要素３６、３８がニップル３に非常に近くに設置されるので、それによって、発生する吸引／真空波形は、典型的にニップルからかなり遠くに吸引／真空ポンプを設置する現在既存のシステムと比較して、ほとんど減衰しない。このことによって、比較的高周波数の吸引／真空変化などの圧力（吸引／真空）波形が与えられるという利点がもたらされ、このことは、減衰によって、それらの効果がなくなるので、従来技術システムによって、不可能であろう。
たとえば、コントローラ５２は、一例では、乳児が胸部で３回の急速な吸引または授乳を行い、続いてより長い持続時間の吸乳、次いでこのサイクルを繰り返すことを模倣することによって、授乳中の乳児に擬態するようにプログラム可能である。このことには、圧縮要素３６、３８を作動して最大吸引／真空（たとえば−２００ｍｍＨｇ）を胸部２／ニップル３に極めて短い持続時間（たと半秒以下）もたらし、続いて最小限の連続的に加える吸引／真空（たとえば−６０ｍｍＨｇ）まで吸引／真空を減少させ、このサイクルをさらに２回繰り返し、より長期間（たとえば、５秒、１０秒、１５秒以上）最大吸引／真空を加えることが必要である。長期間が終了したあと、全サイクルは繰り返し可能である。コントローラ５２は所望のその他の吸引／真空の循環の変形を実行するようにプログラム可能であるので、このことは、単に一例である。たとえば、授乳時に、母親が、吸乳間で休止するためのタイミングのパターンをプログラムすること、どれくらい激しく吸い込むか（吸引／真空量）、および吸引の頻度などを含み、コントローラ５２を彼女の乳児のパターンを模倣するようプログラム可能である。
【０２２２】
圧力センサ５４は、好ましくはニップル３が受けられる近くの位置で、胸部アダプタ１０に好ましくは配置される。あるいは、圧力センサは、吸引／真空の空間近位でどこにでも設置可能である。さらに代替として、図２に示すような、胸部アダプタに圧力センサ５４を設置することに加えて、１つ以上のさらなる圧力センサが、以下の位置の下流側にさらに含まれていてもよいが、これに限定されるものではない：領域４０の遠位、領域４０および４２の間、領域４２の近位でそれに隣接する、および／または逆止め弁５０の遠位に隣接する。一実施形態では、圧力センサ５４は、それを包囲する同一材料の「ウインドウ」として作られるので、それが圧力変化に感受性が高く、それが置かれる空間内の圧力変化に対応して内方または外方に屈曲する。
【０２２３】
図４３は、本開示の別の実施形態によるシステム１００の分解図であり、圧力センサ５４が、胸部アダプタ１０の近位端に設置されており、ここで胸部アダプタ１０および管３２が一体化されて鋭角に回転するので、管３２が胸部アダプタ１０の輪郭に沿って遠位に戻って拡張する。開口部４３２が、透明のウインドウ４３４によって、任意選択的に閉止されてもよく、胸部アダプタ１０／管３２ユニットをハウジング３４に挿入するときに、すでに記載されている方法で圧力センサ５４によって、位置合わせされるように構成され、寸法決めされ、配置されるよう、ハウジング３４に設けられている。胸部アダプタ１０／管３２内の空間における圧力変化の結果として、センサ５４が内方または外方に屈曲するので、開口部４３２（および任意選択的にウインドウ４３４）はセンサ５４の位置ずれを光学的に検出可能である。
【０２２４】
図４４Ａから図４４Ｂは、システム内の圧力を検出するための、圧力センサ５４の動作を示す。図４４Ａは、知られている圧力で屈曲していない状態の圧力センサ５４を示す。この圧力は、たとえば、常圧、あるいは、維持される最小吸引／真空レベル（たとえば−６０ｍｍＨｇ、または−５０ｍｍＨｇ、またはいくつかの他の所定の最小吸引／真空レベル）、あるいはいくつかの他の知られている圧力であってもよい。吸引／真空が胸部アダプタ１０内で増加すると、圧力センサ５４が図４４Ｂに示すように内方へ曲がる。圧力センサ・ウインドウ５４の偏向の位置／量は、光モニタ４４０によって、光学的に監視可能であり、光モニタ４４０は、光源、１つ以上の光ファイバー・ファイバーなどを含んでいてもよいが、これに限定されない。あるいは、図４５Ａから図４５Ｃに関して記載されているような、金属性／磁気性近接センサを使用可能である。センサ５４のウインドウ偏向量は、胸部アダプタ１０の圧力（吸引／真空）に相関する。コントローラ５２は、光信号（または光モニタ４００の光信号から変換される電気信号）を受信し、信号により表示されたセンサ５４の偏向量を計算し、計算された偏向量から示度圧力を計算する。
【０２２５】
使用可能な圧力センサ５４’の代替タイプは、Ｎｏｎ‐Ｃｏｎｔａｃｔ  ＤＶＲＴ（登録商標）であり、ロードマイクロストレイン社のセンシングシステム（Ｌｏｒｄ  Ｍｉｃｒｏｓｔｒａｉｎ  Ｓｅｎｓｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍｓ）（Ｃａｒｙ，  Ｎｏｒｔｈ  Ｃａｒｏｌｉｎａ）から入手可能である。このタイプの圧力センサは、２つのコイル４５０、４５２を使用し、１つは検出用、もう一つは温度補償用である。図４５Ａを参照のこと。金属性よび／または磁気ターゲット４５４が、胸部アダプタ１０（または管３２の部分、図４５Ｂから図４５Ｃを参照のこと）の材料に領域１０’、３２’で埋め込まれており、それぞれ領域１０’、３２’を包囲する胸部アダプタ１０／管３２の部分よりも比較的可撓性である。この領域１０’、３２’は、センサ５４に関して上述の位置のいずれかにあってもよい。可撓性の領域１０’、３２’は、たとえば周囲領域より薄く可撓性となるよう成形することによって、胸部アダプタ１０／管３２の部分として形成可能である。あるいは、可撓性の領域１０’、３２’は、たとえば、切欠き領域を形成し、ついで、切欠き領域の上に可撓性の構成部品を接着する（加硫処理をするなど）によって、胸部アダプタ１０／管３２に融合可能である。胸部アダプタ１０／管３２の圧力が変化するにつれて、図４５Ｃに示すように、可撓性の領域１０’、３２’の偏向により、磁気ターゲット４５４とコイル４５０，４５２との距離が変化する。コイル４５０、４５２は、インダクタンスの界磁の距離変化としてターゲット４５４の移動を検出し、結果として、電流または電圧のいずれかの変化も測定可能となる。電圧または電流の変化は、コントローラ５２によるセンサ５４’からの信号として受け取られる。この信号は、較正可能であり、胸部アダプタ１０／管３２内の圧力変化と相関させることができる。圧力変化の代表的な信号は、電気線４５６を介して（または、代替としてワイヤレスで）、センサ５４’によって、コントローラ５２に送信され、コントローラ５２は、受け取った信号に基づいて移動および圧力を計算できる。利用可能な他の代替圧力センサは、以下を含むが、これに限定されるものではない：ストレインゲージ、圧電素子、または、本システムにより誘導される圧力レベルを測定することのできる現在利用可能な他の圧力センサ。
【０２２６】
図４６は、本開示の別の実施形態による、本願明細書において、記載されている搾乳ポンプシステムのいずれかで使用可能なポンプ領域３０’の概略図である。ポンプ領域３０’は、１つのみのサーボ・モータ（または伝動装置を有するＤＣモータ）４４を使用して、両方の圧縮要素３６、３８を作動させる。モータ４４は、二者択一的に駆動装置圧縮要素３６、３８に回転する駆動アーム４６２に機械的に接続されている。モータ４４の初期駆動では、駆動アーム４６２が、４６４を中心とする回転（図４６の逆時計回り）を介して走査され、圧縮要素３６を解放して管３２を反跳させ、完全に後退すると、トグル４６２が作動するので、モータ４４の次の動作により駆動アーム４６が反対方向に（図４６の時計回りに）回転して、圧縮要素３６を駆動し、管３２の領域４０を圧縮させる。このトグル４６０は、この動作終了後に再度作動し、および、モータ４４の次の動作によって、駆動アーム４６０が作動して、圧縮要素３８を後退させて、高レベルの吸引／真空（たとえば−２００ｍｍＨｇ）を管３２内に発生させる。モータ４４は、駆動アーム４６０を制御して、ターゲットの高レベル吸引／真空に達すると、停止させるかまたは方向を逆転させる。加えて、駆動アームの領域４６６に対する進入および退出によって、トグル４６０を作動させ、駆動アーム４６４の次の運動を反対方向にする。
【０２２７】
本開示による搾乳ポンプシステムは、以下であってもよいが、それに限られない外部コンピュータと通信する能力によって、任意選択的に設計可能である：スマートフォン、タブレット・コンピュータ、ラップトップコンピュータ、ノートブック型コンピュータ、またはサーバ。図４７は、ワイヤレスでコントローラ５２からスマートフォン４７０にデータを転送する概略図である（尺度通りでない）である。コントローラ５２が、制御装置２５２を介してユーザによって、作動可能であり、外部装置４７０が送信機４７２の範囲内にある限り、自由にデータを外部装置４７０に送信するワイヤレス送信機４７２を含んでいてもよい。代替として、あるいは追加的に、有線接続を設けて、有線にわたりデータを外部装置４７０に送信してもよい。さらに代替として、コントローラ５２が、ＢＬＵＥＴＯＯＴＨ（登録商標）送信機を備えていてもよいので、ＢＬＵＥＴＯＯＴＨ（登録商標）送信機の範囲内に外部装置４７０があるときはいつでも、データが外部装置４７０に自動的に送信される。さらに、ユーザが使用している制御装置２５２によって、そのように指示されると、コントローラ５２は、自動的にデータをクラウドのサーバにアップロードし、かつ／または、データをクラウドにアップロードするよう構成可能である。アップロードされたデータは、ついで、データのグループ・スタディに使用可能であるか、共有可能である。さらに、外部装置４７０は、搾乳ポンプシステムで使用される他のカスタマイズされたプログラムをダウンロードすることが可能であってもよく、このプログラムは、他の母親などからのクラウド・ソーシング結果によって、アップロード可能である。アップロードされたデータは、データを使用する、医療費負担適正化法（ｔｈｅ  Ａｆｆｏｒｄａｂｌｅ  Ｃａｒｅ  Ａｃｔ）下の認可（および／またはユーザの許可）を有すること保険会社または他の団体に有用であり得る。
【０２２８】
外部装置４７０は、コントローラ５２から受けるデータに基づいてポンプ機能をカスタマイズし、抽出される母乳の容量を計算し、圧搾効率を追跡し、長期にわたり（単一の抽出期間内、ならびに複数の抽出期間をまたがり）それを監視し、前の圧搾期間の在庫、期間の日、およびそれぞれ個々の期間で使用した特定の容器６０の経過を追跡するソフトウェアを備えていてもよい。このような追跡は、規定時間で母乳の容器６０を使用するリマインダとして有用であり、および、容器が使用される順番を系統化できる（たとえば、先入れ、先出し、または他の方式）。ポンプ機能は様々な吸引レベルによって、カスタマイズ可能であり、吸引波形（吸引印加の振幅および持続時間）、抽出または供給の時間相、静止プログラミング、加熱温度および加熱時間、振動数および持続時間などを変更する。また、電圧レベルを監視することができ、バッテリが電荷の所定の低レベルに到達すると警告することが可能である。外部装置はまた、抽出期間中に母親の乳児の１つ以上の写真を表示して、感情的なおよび物理的な支援を増加させて、乳児が実際に授乳しているときに提供するものをシミュレーションするためにディスプレイ４７８を使用してもよい。
【０２２９】
このサイクルの抽出段階および圧出段階は、抽出期間の最初から最後まで連続的に繰り返し可能である。あるいは、コントローラ５２は、静止段階にわたり間欠的に動くようにプログラム可能であるが、この段階中、すべての吸引／真空が除去され、胸部が常圧にさらされている。静止段階では、胸部アダプタ１０は、ブラジャ１３０によるシステム１００の支持部によって、胸部２を密封したままでもよく、任意選択的に、接着剤が、胸部アダプタ１０に接触する胸部に塗布されていてもよい。この静止段階は、供給期間がまだ終わっていなくても、供給から「休んでいる」授乳乳児をシミュレーションするよう設けることが可能である。加えて、このような静止段階は、静止段階なしで起こり得る浮腫、乳腺炎、または他の問題を防止する手助けとなってもよい。静止段階は、所定数の抽出圧出段階後に開始してもよく、抽出段階および圧出段階を実行して所定の時間が立った後でもよい。この静止段階は、所定の期間（数秒以上）行われてもよく、この後、吸引／真空は再確立され、抽出段階よび圧出段階が再び行われる。さらに任意選択的に、静止段階は、圧力センサ５４を介して、母乳流量が所定の流出速度を下回り、あるいはゼロまでさがったことを検出すると開始してもよい。さまざまなユーザが、静止段階の間の比較的長いか短い期間、ポンピングしたいと思っているので、静止段階は、ユーザの自由裁量でユーザにより起動可能である。
【０２３０】
容器６０と管３２との接続を監視して、母乳がなくならないか無駄にならないように、抽出期間および圧出期間の全体にわたり確実に接続したままにしてもよい。監視の１つの方法は、金属性構成要素６６および６３（図４８を参照）を作成すること、または、管の端部５６と他の金属接触子を有するコネクタ６４を設けることであり、金属接触子は、容器６０が管３２に適切に接続されている場合に電気的に接合される。金属接続は、伝導率が確実に維持されるよう回路を監視するコントローラ５２に電気的に接続されている。導伝性を破壊するように容器６０がシステムから外されるか除去されるべき場合、コントローラ５２は、導電性の破壊を直ちに検出し、ポンピング領域３０をシャットダウンする。
【０２３１】
同様に、モータ４４、４６が、熱センサ４９０および／または運動センサ４９２（タコメータや他の運動センサなど）を備えていてもよく、図４９に示すように、モータの作動温度、および／またはモータの移動および／移動速度に関して、フィードバックをコントローラ５２に提供する。このフィードバックは、起動信号が印加されて過熱するかまたは適切に移動しない場合に、コントローラによって、１つ以上のモータをシャットダウンするかまたは減速するのに使用可能である。
【０２３２】
本開示による搾乳ポンプシステムは、システム内の吸引／真空があまり大きくなりすぎないように、圧力レリーフ機構を任意選択的に備えていてもよい。図５０は、胸部アダプタ１０に設置されている圧力レリーフ部材５０２を示し、また、圧力レリーフ部材５０２の代替あるいは追加の位置を仮想図で示す。圧力レリーフ部材５０２が、弁が設計されている所定圧力を超えると自動的に開口する圧力リリーフ弁を含んでいてもよい。たとえば、吸引／真空圧力が−２５０ｍｍＨｇまたは他の所定の吸引／真空レベルを下回ると、弁５０２が自動的に開口してもよい。任意選択として、圧力レリーフ部材５０２は、コントローラ５２と電気的に通信可能であるので、吸引／真空が大きくなり過ぎていることを示すモニタリング条件に基づいて、または静止段階を急速に起動するために、または、システムに関する問題が検出されると、コントローラ５２は圧力レリーフ部材を自動的に起動可能である。さらに、ユーザは、制御装置２５２を介して手動でコントローラ５２を制御して、圧力リリーフ弁５２を手動で起動することができ。さらなる代替の圧力レリーフ部材５２が、コイルによって電気的に起動され、胸部アダプタ１０と胸部との間の物理的密封を破壊することができるレバーアームまたはプランジャである。
【０２３３】
図５１は、本開示の別の実施形態による、本願明細書において、記載されている搾乳ポンプシステムのいずれかで使用可能な胸部アダプタ１０’の縦断面図である。そこに胸部２の一部分を受けるよう設けられている第１のフランジ５１０に加えて、アダプタ１０’は、胸部が抽出期間を実行するためにシステムに挿入されると、輪になるかまたは第１のフランジ５１０から内方に折畳み胸部２と接触する第２のフランジ５１２を含む。第２のフランジ５１２は、システムを着用する間はずっと胸部２と接触したままでいるように設計されており、好ましくは胸部を密封する。システムが印加される吸引／真空がなく、多くても、圧出中に加えられる最大吸引／真空レベルのある吸引／真空レベル（たとえば、５０ｍｍＨｇや６０ｍｍＨｇのとき、隙間５１４が、第２のフランジ５１４と第１のフランジ５１０との間に存在する。このことは、システムがいずれにせよ胸部２から分離されるとこになる場合、胸部アダプタの任意の母乳が隙間５１４のフランジ５１０と５１２との間に保存されるので、母乳が流出しないという点において、有利である。抽出段階中、高い吸引／真空（たとえば−１８０ｍｍＨｇ、−２００ｍｍＨｇ、または−２２０ｍｍＨｇ）が印加されると、より強力な吸引／真空が隙間５１４を圧潰し、結果として生じる第２のフランジ５１２と第１のフランジ５１０との接触により、隙間５１４にあるであろう母乳が管３２に押し出される。胸部が抽出段階中に瞬間的にフランジ５１２から離れて移動する場合でさえ、隙間５１４に母乳が収集され、このことによって、吸引／真空がなくなり、隙間５１４が直ちに再度開口する。
【０２３４】
図５２Ａは、本願明細書において、記載されている搾乳ポンプシステムのいずれかで使用可能であり、図５１に示されている胸部アダプタ１０’の変形例である、胸部アダプタ１０’’の縦断面図である。そこに胸部２の一部分を受けるように設けられている第１のフランジ５２０に加えて、アダプタ１０’’は、可撓性リップの形をした第２のフランジ５２２を含む。第２のフランジ５２２は、第１のフランジ５２０から内方に放射状に延び、胸部が抽出期間を実行するためにシステムに挿入されると、胸部２と接触する。図５２Ｂは、可撓性リップ５２２の表面が偏向していない構造にあることを示す胸部アダプタ１０’’および管３２の後面斜視図であり、ここでは、可撓性リップ５２２が、半径方向内方に延び、フランジ５２０と共に隙間５１４を形成する。可撓性リップ５２２は、システムを着用する間はずっと胸部２と接触したままでいるように設計されており、好ましくは胸部を密封する。胸部２がシステムに係合されると、リップ５２２は、胸部の接触によって、さらに内方に偏向し（図５２Ｃを参照）、それによって、隙間５１４が減少するか除去され、母乳を隙間５１４からニップル収容空間５２４に向かって押し出す。システムが胸部との接触を破壊すると、偏向可能なリップが、図５２Ａから図５２Ｂに示されている不偏向の位置に弾性的に戻り、ニップル収容空間内に残る過剰な母乳すべてを捕獲して、その母乳が胸部アダプタ１０’’から漏洩しないようにする。
【０２３５】
図５３Ａは、本開示の実施形態による、胸部アダプタ１０および管３２、主要ハウジング３４および母乳容器６０を示す正面分解図である。本体／ハウジングは、ブラジャ１３０に受けられるとき、胸部２の視覚印象を形成するようにその遠位表面に円滑に輪郭を付けられている。切欠き部５３０が本体３４の頂部に設けられており、管３２に接続するために容器６０の逆止め弁５０を受けるよう構成され、寸法決めされている。
【０２３６】
図５３Ｂは、図５３Ａに示す構成要素の後部分解図である。この斜視図は、よりよく本体３４の輪郭をより詳しく示し、その「卵状」または「西洋ナシ状」の前部のプロファイルを示している。また、本体３４の中心の下にあるニップル・キャビティ５３２の位置が示されている。本体３４の近位（後部）表面３４Ｐは、凹状の輪郭になっており、胸部２を受けるときに胸部２をカップ形状にし、快適さと目立たないプロファイルとを提供するように、胸部アダプタ１０はこの輪郭に従う。
【０２３７】
図５３Ｃは、本体３４に設置された胸部アダプタ１０および管３２の正面図である。胸部アダプタ１０の対応領域１２は、主要ハウジング３４の縁部に重なるので、胸部アダプタが胸部２の皮膚と接触するときに、縫い目または縁部が存在しない。管３２の近位端が、切欠き部５３０内に配置されて示されており、逆止め弁５０を介して容器６０をそれに接続するのに備えている。図５３Ｄは、図５３Ｃに示されている構成要素の背面図である。本体３４の縁部に重な対応領域を設けることによる平滑な境界面が視認され、管３２が切欠き部５３０まで延びているのが視認される。
【０２３８】
図５３Ｅは、容器６０を本体３４に装着した後の正面図である。容器６０は、本実施形態では、離間して形成され容器がいないカットアウト領域５３４を画定するので、容器６０は完全なリングを形成しない。このカットアウト領域５３４は、示すように約９０度のリング状空間に跨っているが、約４５度の小ささ、または約１３５度の大きさでもよく、すなわち、４５度から１３５度の間のいずれの領域に跨っている。容器６０が本体３４に取り付けられるときに容器６０によって、覆われない領域５３６（図５３Ｅの点線楕円５３８により強調されている）は、容器６０を本体３４の形状／輪郭に一致させることができ、さらに、制御装置２５２および／またはディスプレイ２５０が本体に設けることのできる開口領域を設けている。図５３Ｆは、図５３Ｅに示されているアセンブリの背面図である。あるいは、容器６０は、図５３Ｇに示すように完全なリングとして設けられていてもよく、また、本願明細書において、記載されているような他の容器構成が使用可能である。図５３Ｇでは、容器６０は、短いタブまたは管状の延長部５４０によって、本体３４に装着されており、短いタブまたは管状の延長部５４０は、管３２および逆止め弁５０と相互接続する。本体３４の一部分が延長部のいずれの側面で可視となるように、延長部５４０が容器６０を配置するので、制御装置２３２および／またはディスプレイ２３０は、ユーザにより見られるように配置可能である。延長部５４０はまた、容器が母乳で充填されると、容器に均等な懸架し／バランスをもたらす。
【０２３９】
図５４は、本開示の別の実施形態による、本体３４内の胸部アダプタ１０および管１２のアセンブリを示す図である。本実施形態では、フランジ１２Ｆが設けられており、本体３４の縁部で、対応領域１２のオーバーラップ部から遠位に延びている。フランジ１２Ｆはまた、システム１００が胸部２に取り付けられると遠位にテーパを付けて胸部２と平滑移行部を形成し、それによって、ユーザが着用すると、システム１００がほとんど可視できずに目立たなくなる。テーパの付いた、薄い可撓性のフランジ１２Ｆは、システム１００の本体３４の周縁部のまわりでスナップ嵌めする対応領域１２の外端縁から遠位に延びる。可撓性のフランジ１２Ｆは、対応領域１２および胸部アダプタ１０で好ましくは一体的に形成されているが、必ずしもそうである必要はない。
【０２４０】
図５５Ａから図５５Ｅは、本開示の別の実施形態による、圧縮要素３６、３８と弾性管材３２との相互作用およびポンピング順序を示す図である。本実施形態では、圧縮要素３６が、長さの短い圧縮効果器３６Ａ（この場合において、圧縮効果器３６Ａは、圧縮要素３６の軸と同じ長さまたは直径を有し、単に任意選択的に軸の自由端であってもよい）を含み、領域４０を密封することにより閉止弁として機能するのに必要な力の量を減少させる。この実施形態での圧縮要素３８は、管３２の長さ方向に沿って水平方向に（図面ではそうであるが、システムの向きに応じて異なる方向であってもよい）移動する。したがって、管３２に対して半径方向内方に移動させるか、あるいは管３２から離れて後退するのではなく、圧縮要素３８が管に沿って転がるかスライドして、システム内の吸引／真空レベルを変更する。
【０２４１】
圧縮要素３８の圧縮表面は、管が中に配置されている流路２３２のアンビル表面２３２Ａから一定の距離５５０を維持する。このことによって、管３２を密封されていない構造で維持するので、圧縮要素３８とアンビル表面２３２Ａとの間の管部分が、圧壊されているが密封されていない状態で維持される。５５２を参照のこと。図５５Ａは、最小の吸引／真空（たとえば−６０ｍｍＨｇ、または−５０ｍｍＨｇ、または他の所定の最小数）が胸部に対して維持される向きを示す図である。圧縮要素３６は、管から離れて完全に後退しているので、管が領域４０で圧縮されない。この段階では、管領域４２の大部分は圧縮されているが、密封されてはいない。
【０２４２】
システムを能動吸引段階へ移動させるために、所定の最大吸引／真空（たとえば−２００ｍｍＨｇ、−２２０ｍｍＨｇ、または他の所定の最大吸引／真空レベル）が生じ、圧縮要素３６はそれの位置を維持し、圧縮要素３８は胸部から離間する方向にスライドするかまたは転がり、管領域４２がその圧縮されていない構造に戻り、吸引／真空を発生させることができる。図５５Ｂを参照のこと。圧縮要素３８は、吸引／真空の空間を検出する圧力からのフィードバックを使用して、コントローラ５２によって、連続的に制御可能であり、所定の最大吸引／真空レベルを維持するために胸部に向かって、または離れて移動するが、このレベルは、最大吸引／真空を維持するために用いるフィードバック・ループで少するためにコントローラにプログラム可能である。胸部に向かう移動によって、吸引／真空が減少するが、逆に、胸部から離れる移動によって、吸引／真空が増加する。図５５Ｃは、図５５Ａに示される位置に戻されて、この場合、−６０ｍｍＨｇの所定の最小吸引／真空を再確立する圧縮要素３８を示す図である。図５５Ｂの要素３８の位置から図５５Ｃの位置に移動するときの、圧縮要素３８の遠位端と胸部２との間の管内の容量の変化は、そのサイクル中に圧出される母乳の容量であり、システムへの空気漏れは想定されていない。したがって、管３２の内径および圧縮要素３８の相対位置を知ることによって、（コントローラ５２により追跡されるように）、圧縮要素３８の近位に移動する母乳の容量の推定値が、コントローラ５２によって、計算可能である。さらに、算出された容量の推定値は、システム・ディスプレイ２３０に表示可能であり、スマートフォンまたは他のコンピュータなどの外部コンピュータにワイヤレスで出力可能であり、かつ／またはウェブ・ベースのクラウド・サーバになどインターネットにアップロード可能である。
【０２４３】
所定の最小吸引／真空レベルに達するにつれて、図５５Ｄに示すように、圧縮要素３６が作動し、領域４０内で管を密封するよう駆動する。留意されたいのは、要素３８と接触する管３２は密封されていないことである。５５２を参照のこと。一旦、管３２が要素３６により密封されて、最小吸引／真空レベルが胸部２に対して維持されると、圧縮要素３８は、図５５Ｅに示すように、胸部に向かって（かつ要素３６に向かって）転るかスライドし、要素３６と要素３８の間で要素３８の遠位に配置されている容量の母乳を、逆止め弁５０を通って収集容器６０に転送する。要素３６に向かう要素３８の移動によって、要素３６と３８との間の空間に正圧が生じる。正圧は、部分的に開口した管５５２、３２を通り要素３８の近位に母乳を押し出す。図５５Ｅに示されている圧出段階の完了後、要素３８を調整することによって、胸部に対して少なくとも最小吸引／真空レベルを維持しつつ、圧縮要素３６が後退し、必要に応じてサイクルが別の抽出段階の準備をするのに図５５Ａに戻る。
【０２４４】
システムのデッド・スペース量（たとえば図１２の空間９２および９６の総和）は、十分な吸引／真空レベルを生成するのに必要な管３２のサイズおよび特性に影響を与える。比較的大きなデッド・スペースは、比較的大きな管３２の内径および／または能動管の長さ（すなわち、図５５Ａから図５５Ｅの領域４２などの、圧縮および解放されて吸引／真空を生成する管３２の長さ）を必要とする。加えて、吸引／真空レベルが増加するにつれて、デッド・スペースが変更することとなり、ニップル３は、胸部アダプタ１０のニップル受容キャビティにさらに吸い込まれるので、それによって、いくぶんデッド・スペースの容量が減少する。母乳の圧搾によって、印加される能動的吸引／真空レベルが減少する。このような吸引／真空の減少は、圧出された母乳の容量を推定するために測定可能である。さらに、吸引／真空レベルの測定に使用する圧力センサは、コントローラ５２によって、能動フィードバック・ループで使用可能であり、圧縮要素３８（または、他の実施形態では要素３６および３８の両方）を調整して、所望の、所定の最大吸引／真空レベルを維持する。システムが生成可能な最大吸引／真空レベルは、管３２の内径、壁厚、材料、およびデュロメータを含め、管３２の特性により管理される。図５５Ａから図５５Ｅの実施形態では、管３４は、所定の最大吸引／真空レベルを超える吸引／真空を生成する能力で構成されている。
【０２４５】
管３２に母乳が流れていない場合、ポンピング領域３２は、あらゆる所定の吸引／真空圧力により循環する能力を失う可能性があり、低い平均吸引／真空の圧力を維持することとなる。たとえば、流量が途切れると、システムは、−６０ｍｍＨｇまで循環できなくなるかもしれず、代わりに、−２００ｍｍＨｇと−９０ｍｍＨｇとの間で交互になる。コントローラ５２は、前サイクルの所定数から、圧力の示度をレビューして、所定数の前サイクルの波形の圧力ピークのうちの少なくとも１つを評価するか、所定数の前サイクルの平均吸引／真空圧力レベルを計算し比較するようにプログラム可能である。所定数の前サイクル中、圧力が所定の最小吸引／真空レベル（たとえば−６０ｍｍＨｇ）に達しなかった場合、管３４内に流れがないので、このことは、母乳の圧搾圧出期間が終わったことを示す。このようなイベントに達すると、コントローラ５２は、自動的にシステム１００を遮断するようにプログラム可能である。ユーザが降下段階にあり、母乳を圧出していないので、このようなルーチンは、降下段階中は、たとえばポンピングサイクルの最初の４分間は（または始まりから測定される他の所定時間）、作動することはない。システムが自動的に遮断すると、コントローラは、ポンピング期間が終了したことをディスプレイ２５０に示すことができ、かつ／または、スマートフォンや他の装置などの外部コンピュータに警報を送信して、ポンピング期間が終了したことを示すことができる。加えて、期間中に汲み出される母乳の推定容量をディスプレイ２５０に示すことができ、かつ／または、外部コンピュータに送信できる。
【０２４６】
あるいは、流量センサ５６０をシステムに設けてもよく（図５６を参照）、ユーザが、母乳が汲み出された量をリアルタイムに確認できる。というのは、リアルタイムでの実際の母乳容量の流れ総量を推定し、ディスプレイ２５０に示すことができ、かつ／または送信して、スマートフォンまたは他の外部コンピュータに示すことができるからである。このコントローラ５２は、流量センサ５６０を監視するときに、それは、その間に母乳が流れない所定時間（たとえば、２分、４分、または他の所定の時間）が経過した後にシステムを自動的に遮断するようにプログラム可能である。
【０２４７】
母乳圧搾が停止するとき、または、収集管６０が満杯ときを検出することに加えて、システム１００はまた、いつ降下が起こるかを自動的に検出可能である。ポンプ領域３０は、降下を補助することを意図とする予めプログラムされたサイクルから開始してもよい。このサイクルは、典型的に、圧搾サイクルよりも頻度が速く、真空振幅が浅い。初期の降下サイクルは、システム１００のコントローラ５２において、「学習」モードまたは「プログラム」モードを介してユーザの個人選択にフィットするように、ユーザが修正可能である。システムは、その初期「降下」サイクルを通り動きながら、システムは、胸部領域の圧力変化を追跡できる。一旦母乳が流れると、母乳は確実に圧力に作用することとなる。このような変更に応じて、適切な遅延、点検、確認によって、プログラムは、より深く完全な圧搾モードに自動的に切替え可能である。このモードでは、サイクルが典型的に失速し、圧力（真空）の振幅が増加する。加えて、圧搾モードの間に、システムは、圧力変化を監視できる。発生した（直近の、履歴の、期待された）圧縮要素３６、３８の位置、速度、電力、および圧力をしることによって、システムは、母乳圧搾流量、または流量に対するいくつかの結果として生じる測度を監視し計算できる。システムは、ついで、その動作（頻度、圧力プロファイルなど）を最適化することができ、母乳圧搾を最適化する。
【０２４８】
システム１００のコントローラ５２は、有意量の圧力または頻度の「通り越し」、母親によって、感じられる要求を「押す」のを手助けし、胸部の機構を高めて供給を増加させるのを手助けするように、任意選択的にプログラム可能である。
【０２４９】
所定の最大動作吸引／真空を超える最大値を生じるように設計された管３２を設けることによって、システムが十分な予備能力を持つことが可能となるので、ポンピング領域３０が循環を終えたあと（ユーザが手動でそれを遮断すること、または、圧出され母乳がないためにフィードバックを通じてサイクルを自動的に停止したことのいずれかの理由で）、圧縮要素３６、３８は、予備進行を維持し、システムの吸引／真空圧力をゼロに戻すために、これらがさらに管３２を圧縮するようにさらに作動可能であるので、ユーザが胸部２から吸着カップを除去する感覚を感ず、むしろ、残りの吸引を阻止する除去なしで、システムが容易に取り外されるか落下する。吸引／真空をゼロに戻すこの動作は、システムのシャットダウン処理の一部として、自動的に実行可能である。このシステム１００は、たとえば表示灯、音響式確認機構、または、ユーザによって、容易に解釈され、吸引／真空がシャットダウンの後にいつ除去されたかをユーザに示す他の指示計などの指示計を備えていてもよい。図５７は、本開示による、表示灯５７０を備えたシステム１００の一実施形態を示す。システム１００がユーザによって、手動で遮断されると、たとえば、表示灯が緑色から赤色まで変わり、所定の時間後（たとえば２秒または他の所定の時間）、赤色光はついたまま、システムがポンピング領域３０を作動させ、圧力レベルをゼロに戻す。一旦圧力がゼロに戻ると、表示灯が消え、システム１００を胸部２から除去することを承認することをユーザに示す。
【０２５０】
図５８Ａは、本開示の別の実施形態によるシステム１００の正面分解図であり、本開示の実施形態による胸部アダプタ１０および管３２、主要ハウジング３４および母乳容器６０を示す。本体／ハウジングは、その遠位表面に、ブラジャ１３０に受けられるとき、胸部２の視覚印象を形成するように円滑に輪郭を付けられている。切欠き部５３０が本体３４の頂部に設けられており、管３２に接続するために容器６０の逆止め弁５０を受けるよう構成され、寸法決めされている。容器６０は、バッフル７６を備え、容器が母乳で充填すると、本体３４に一致するよう容器６０の形状を維持する手助けする。
【０２５１】
図５８Ｂは、本体３４に設置された胸部アダプタ１０および管３２の正面図である。胸部アダプタ１０の対応領域１２は、主要ハウジング３４の縁部に重なるので、胸部アダプタが胸部２の皮膚と接触するときに、縫い目または縁部が存在しない。管３２の近位端が、切欠き部５３０内に配置されて示されており、逆止め弁５０を介して容器６０をそれに接続するのに備えている。
【０２５２】
図５８Ｃは、容器６０をシステムに装着する処理を示す図である。延長部６２が管３２の遠位端６６に挿入されるので、デテント６４が受け器を遠位端３２に対合する際に受けられ、（Ｏリングなどの１つ以上のシールのうち任意選択的な介在物によって、）容器６０および管３２と液密および気密に接合され、容器６０は本体３４の上に嵌合しているので、容器６０はブラジャ内でよく隠れるように本体の表面形状に密接に一致する。本実施形態の容器６０は、連続的に同軸でないが、切欠き領域５３６を形成し（この実施形態では容器の底部に）、容器６０が曲線状の凹状表面を想定し、しわまたはバックリングのない本体２４の凸状表面に続くことができる。切欠き領域は、図示するようにくさび形でもよく、平坦に載せられると、約２５〜４５度の容器６０の円形形状に跨っている。
【０２５３】
図５８Ｄは、容器が本体３４に接続され、本体において嵌合し、その輪郭に一致する、組立てられたシステム１００を示す図である。図５８Ｅは、容器６０が母乳４で部分的に充填されているシステム１００を示す図である。容器が本体３４の表面の輪郭に続くその元の構造を維持しているので、バッフル７６は、容器６０内で母乳４を均等に容易に分配するよう図示されている。
【０２５４】
図５９Ａは、本開示の別の実施形態によるシステム１００の正面分解図であり、本開示の実施形態による、胸部アダプタ１０および管３２、主要ハウジング３４および母乳容器６０示している。この実施形態は、容器６０が収集した母乳量を正確に測定するよう構成させられている目盛り付きマーカ５９０を備えていること以外は、図５８Ａから図５８Ｅの実施形態と本質的に同一である。示される実施形態では、それぞれ、目盛り付きマーカ５９０は、１オンス、２オンス、３オンスおよび４オンスを示す。当然ながら、このマーカ５９０は、必要に応じて、異なる容量レベルを示すよう変更可能である。
【０２５５】
図５９Ｂは、容器６０がその輪郭に一致するように本体３４に接続され嵌合されている、組立てられたシステム１００の正面図である。母乳４で部分的に充填されたように、容器６０がさらに示されており、目盛り付きマーカが視認でき、収集した母乳４の容量が約３オンス半であると推定する。容器が本体３４の表面の輪郭に従うその元の構造を維持しているので、バッフル７６は、容器６０内で母乳４を均等に容易に分配するよう図示されている。
【０２５６】
図５９Ｃは、図５９Ａから図５９Ｂのシステム１００の後部分解図であり、胸部アダプタ１０のニップルを受けるキャビティ７０２を示し、ニップル３と胸部アダプタとの間の真空吸引空間から離れつつニップル３を受けるよう構成されている。また、管３２を受けるように構成され寸法決めされている本体３４の流路４３０は、この背面図から視認できる。容器６０の目盛り付きマーカ５９０は、背面図からも視認できる。図５９Ｃの分解図は、システム１００の構成要素がどのように組立てられ分解されることかを示している。図示されている実施形態では、胸部アダプタ１０は、管／導管３２と一体的に単一のユニットとして形成されている。すでに述べたように、アダプタ１０および管３２は、別々に形成可能であり、ついで接合して気密、液密に接続する。ポンピング機構３０を含むことに加えて、ハウジング３４が、胸部アダプタ１０を受けるように構成され寸法決めされており、図１に示される操作位置に胸部アダプタ１０をぴったりと保持する受け器２３０を含む。ハウジング３４はまた、管３２を受けるように構成され寸法決めされており、管３２が圧縮要素３６、３８によって、意図するように作用されることができるように、管３２を適切な位置に保持する流路２３２を含む。管３２はスナップ嵌めまたは摩擦嵌めで流路２３２に内で受けられるので、たとえば、管３２は圧縮要素３６、３８と位置合わせして保持されるので、圧縮要素３６、３８に最も近い表面が、圧縮下で移動し、圧縮されていない状態に弾性的に戻るように配置されている一方で、反対面が流路２３２の表面に固定して保持されている。
【０２５７】
図５９Ｄは、図５９Ａのシステム１００の部分分解背面図であり、胸部アダプタ１０および管３２が、本体３４に設置されていることを示す。胸部アダプタ１０の対応領域１２が、主要ハウジング３４の縁部と重なっているので、胸部アダプタが胸部２の皮膚と接触するときに、縫い目または縁部が存在しない。
【０２５８】
図５９Ｅは、管３２および本体３４に容器６０を装着する処理を示す図である。留意されたいのは、管３２の遠位端がこの図から視認できないことである。延長部６２が管３２の遠位端６６に挿入されるので、デテント６４が受け器を遠位端３２に対合する際に受けられ、（Ｏリングなどの１つ以上のシールのうち任意選択的な介在物によって、）容器６０および管３２と液密および気密に接合され、容器６０は本体３４の上に嵌合しているので、容器６０はブラジャ内でよく隠れるように本体の表面形状に密接に一致する。本実施形態の容器６０は、連続的に同軸でないが、切欠き領域５３６を形成し（この実施形態では容器の底部に）、容器６０が曲線状の凹状表面を想定し、しわまたはバックリングのない本体２４の凸状表面に従うことができる。切欠き領域は、図示するようにくさび形でもよく、平坦に載せられると、約２５〜４５度の容器６０の円形形状に跨っている。
【０２５９】
図５９Ｆは、組立てられた後の図５９Ａのシステム１００の背面図である。この後面図は、容器６０が本体３４の表面の曲率にどのように密接に一致するかを示す別の斜視図である。図５９Ｇは、容器６０の母乳４を収集した後の図５９Ｆのシステム１００の背面図である。この後部図は、ほぼ満杯の容量まで母乳を収集した後でも、容器６０がどのようにして本体３４の表面の曲率に密接に一致し続けるかを示す、別の斜視図を示す。
【０２６０】
図６０は、本開示の実施形態による、本願明細書において、記載されているシステムのいずれかに設けられていてもよい弁の特徴を示す図である。圧縮要素３８が実線で示す位置から仮想線で示す位置まで移動して、抽出のために高い作動真空レベル（たとえば２００ｍｍＨｇなど）から低真空レベル（たとえば６０ｍｍＨｇなど）まで真空を減少して、ポンピング（圧出）段階中に胸部２に対して維持されるので、制御された弁は容易に流れるために設けられてもよく、圧縮要素３６、３８と共に作用する。図６０に示す実施形態では、母乳の流れ抵抗を減少させるように逆止め弁５０を作動させる弁機構５９０が設けられている。本実施形態では、圧縮要素３８がその圧縮ストローク（図６０の仮想図に示すように）の終わりに近づくと、圧縮要素３８はピボット・アーム５９２と接触し、接触部分を押し下げ、ピボット接合部５９２を中心に対向する非接触部分を旋回させて、押し棒５９４を上方に駆動する。押し棒５９４は、順番に、ピボット接合部５９９を中心として回転するレバーアーム５９６を押し、レバーアーム５９６の自由端を逆止め弁に押しつけて逆止め弁を一時的に開口する。圧縮要素３８が後退すると、この弁５０は閉止する。圧縮要素３８は、６０ｍｍＨｇ〜２２０ｍｍのその所望の範囲内で作動するポンピング機構作に反応して後退する。
【０２６１】
図６１は、本開示の実施形態による圧力リリーフ弁を示す、胸部アダプタ１０および管３２の一部分の縦断面図である。本実施形態では、１つ以上の流路９２０を胸部アダプタ１０の壁に設けて、共に圧力リリーフ弁を形成する外孔９２２と弁９２４との間を流体連通するようにしてもよい。示すように、弁９２４は、偏向可能なフラップの形である。フラップ９２４は、所定のばね定数を有し、それによって、フラップ９２４は、―２００ｍｍＨｇ、―２２０ｍｍＨｇ、または他の所定の最大吸引レベルなどの所定の最大吸引値に達するまで示される閉止構造のままである。一旦最大吸引レベルを超えると、外気が孔９２２および流路９２２を通って運ばれるので、フラップ９２４は、胸部アダプタ１０内から真空を解放するために開口する。一旦、吸引レベルが再び低下し、所定の最大吸引レベルより低くなると、フラップ９２４は自動的に閉止する。
【０２６２】
任意選択として、本体３４のニップル受容部分が、それを通して可視化するよう構成されてもよいので、ユーザまたは第２の人物が、ニップル３’を胸部アダプタ１０内に中央に適切に設置し位置合わせすることができる。ニップルを受ける胸部アダプタ部分もまた、本体のように視覚的に透明であるので、この可視化を容易にする。母乳の流れもまた、この透明ウインドウ９３０を通して視認できる。図６２を参照のこと。加えて、管３２および／または容器６０を通じて母乳の流れを観察することができ、これらもまた透けて見える。
【０２６３】
いくつかのの実施形態では、胸部アダプタ１０は、たとえば、胸部が汗をかくか熱くなり過ぎるのを防止する特徴を有し、胸部アダプタの非密封部分の大部分は、空気を通す織物であってもよく、通気穴を有していてもよく、あるいは冷却ゲルからできていてもよい。いくつかの実施形態での本体３４は、胸部が汗をかくか熱くなり過ぎるのを防止する特徴を有し、本体の通気穴が本体を放熱し、冷却ファンが、本体または胸部を冷却する空気流もたらし、あるいは、交換可能な冷却パックが設置されているキャビティを有する。
【０２６４】
図６３は、はぎ取られるか胸部アダプタ１０から部分的に分離可能であり、ユーザまたは別の人が胸部アダプタ１０を透かして見ることができる一方で、胸部アダプタ１０が胸部２の密封を維持する本体３４を含むシステム１００の部分概略図である。本体のこの背面縁部３４Ｅは、はぎ取る動作を許容するために可撓性でなられてもよい。
【０２６５】
ユーザの両方の胸部２に取り付けられるとき、本開示の搾乳ポンプシステム１００は対にされ、並行に（すなわち連続的に）に使用可能である。図面から理解できるように、システムは、自然な胸部プロファイルを画成できる。この自然な胸部プロファイルは、ユーザのブラジャに気持ちよく好都合にフィットし、自然な外観を呈することを意図するものである。このように、このプロファイルは、概してドーム状の構造で実施される円形でない底面を有することに特徴づけられる。底面から延びているのは、非対称パターンを備えた曲線状表面である。さらに、自然な胸部のように、この装置またはこのシステムのプロファイルは、１つ以上の非対称曲線を画定し慣性中心を外すことを意図するものである。さまざまな自然な胸部形状を設けて、ユーザの好みや必要性から選択してもよい。図６４は、本開示の一実施形態による、一対の搾乳ポンプシステム１００を示す斜視図である。
【０２６６】
図６５は、ユーザが胸部２に２つの搾乳ポンプシステム１００を着用しており、このシステムはブラジャ１３０により支持されていることを示す図である。図６６は、ユーザが横たわっているか背臥位にある状態で使用されるシステム１００の能力を示す。図６７は、ユーザが搾乳ポンプシステム１００およびブラジャ１３０の上にブラウスを着用しており、システムがわずかに目立つときに本システムを隠すことができる程度を実証し、優美で自然な外観を示す図である。図６８は、システム１００およびブラジャ１３０を示すために、ブラウスの一部分が仮想図で示されている、図６７の図である。
【０２６７】
本開示はその特定の実施形態を参照しつつ記載されているが、当業者により理解されたいのは、さまざまな変更がなられてもよく、本開示の真の精神および範囲を逸脱しない範囲で、均等物を代用してもよいということである。さらに、特定の状況、材料、物質の組成物、プロセス、１つまたは複数のプロセスステップを、本開示の目的、精神および範囲に適合するように、多くの改変がなされてもよい。このような改変はすべて、本願明細書に記載されている本開示の範囲内にあることが意図されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図４Ｆ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１３Ｅ】
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【図１３Ｆ】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１７Ｄ】
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【図１７Ｅ】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７Ａ】
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【図２７Ｂ】
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【図２８Ａ】
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【図２８Ｂ】
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【図２８Ｃ】
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【図２８Ｄ】
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【図２８Ｅ】
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【図２８Ｆ】
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【図２９Ａ】
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【図２９Ｂ】
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【図２９Ｃ】
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【図２９Ｄ】
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【図３０】
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【図３１Ａ】
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【図３１Ｂ】
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【図３２Ａ】
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【図３２Ｂ】
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【図３２Ｃ】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５Ａ】
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【図３５Ｂ】
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【図３６】
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【図３７Ａ】
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【図３７Ｂ】
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【図３８】
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【図３９Ａ】
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【図３９Ｂ】
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【図３９Ｃ】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４Ａ】
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【図４４Ｂ】
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【図４５Ａ】
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【図４５Ｂ】
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【図４５Ｃ】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２Ａ】
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【図５２Ｂ】
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【図５２Ｃ】
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【図５３Ａ】
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【図５３Ｂ】
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【図５３Ｃ】
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【図５３Ｄ】
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【図５３Ｅ】
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【図５３Ｆ】
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【図５３Ｇ】
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【図５４】
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【図５５Ａ】
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【図５５Ｂ】
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【図５５Ｃ】
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【図５５Ｄ】
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【図５５Ｅ】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８Ａ】
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【図５８Ｂ】
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【図５８Ｃ】
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【図５８Ｄ】
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【図５８Ｅ】
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【図５９Ａ】
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【図５９Ｂ】
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【図５９Ｃ】
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【図５９Ｄ】
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【図５９Ｅ】
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【図５９Ｆ】
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【図５９Ｇ】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【国際調査報告】
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2017527337.tif 000135