(57)【要約】本願の実施形態によれば、二酸化炭素感知変色性染料は、二酸化炭素状態インジケーター、溶媒、二酸化炭素状態インジケーターを分散させているポリマー、随意的な可塑剤、及び随意的な混合促進剤、を備えるものとすることができる。変色性染料は、二酸化炭素豊富環境の存在下に第１の色をしていて、制限付き使用、使い捨て使用、又は限定使用の製品の意図される使用時間に対応する時間の期間に亘って大気条件へ曝されると第２の色へ変化することができる。変色性染料を作る及び使用する方法並びにその様な染料を組み入れた機器も開示されている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
二酸化炭素状態インジケーターと、
溶媒と、
前記二酸化炭素状態インジケーターを分散させているポリマーと、
を備えている変色性染料。
【請求項２】
前記変色性染料は、大気より高い二酸化炭素環境の存在下に第１の色をしていて、制限付き使用、使い捨て使用、又は限定使用の製品の意図される使用時間に対応する時間の期間に亘って大気条件に曝された後に第２の色へ変化することができる、請求項１に記載の変色性染料。
【請求項３】
可塑剤を更に備えている請求項１に記載の変色性染料。
【請求項４】
混合促進剤を更に備えている請求項１に記載の変色性染料。
【請求項５】
前記二酸化炭素状態インジケーターは、クレゾールレッド、テキサスレッドヒドラジン、ブロモチモールブルー、Ｍ−クレゾールパープル、フェノールレッド、コンゴーレッド、及びナチュラルレッド、から選択されている、請求項１に記載の変色性染料。
【請求項６】
前記溶媒は、アセトン、アルコール、エタノール、メタノール、及び水、から選択されている、請求項１に記載の変色性染料。
【請求項７】
前記ポリマーは、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、ヒドロキシエチルセルロース（ＨＥＣ）、ヒドロキシプロピルセルロース（ＨＰＣ）、ポリビニルブチラール（ＰＶＢ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、又は塩化ビニリデンと他のモノマー類から作られたポリマー類、から選択されている、請求項１に記載の変色性染料。
【請求項８】
前記可塑剤はグリセロールである、請求項３に記載の変色性染料。
【請求項９】
前記混合促進剤は、ベントナイトナノクレイ、ガラス微小球、珪藻土、及びセルロールアセテート、から選択されている、請求項４に記載の変色性染料。
【請求項１０】
前記時間の期間は約６０分未満である、請求項２に記載の変色性染料。
【請求項１１】
前記時間の期間は約１時間から約１６８時間の間である、請求項２に記載の変色性染料。
【請求項１２】
使い捨て眼科用又は医用装置と、
変色性染料と、
を備えている使い捨て眼科用又は医用機器において、
前記変色性染料が、二酸化炭素状態インジケーター、溶媒、及びポリマー、を備えている、機器。
【請求項１３】
前記変色性染料は、大気より高い二酸化炭素環境の存在下に第１の色をしていて、使い捨て使用又は限定使用の製品の意図される使用時間に対応する時間の期間に亘って大気条件に曝された後に第２の色へ変化することができる、請求項１２に記載の機器。
【請求項１４】
前記眼科用又は医用機器はコンタクトレンズである、請求項１２に記載の機器。
【請求項１５】
前記眼科用又は医用機器はメスである、請求項１２に記載の機器。
【請求項１６】
前記眼科用又は医用機器はシリンジである、請求項１２に記載の機器。
【請求項１７】
前記変色性染料は可塑剤を更に備えている、請求項１２に記載の機器。
【請求項１８】
前記変色性染料は混合促進剤を更に備えている、請求項１２に記載の機器。
【請求項１９】
制限付き使用、使い捨て使用、又は限定使用の機器と、
前記制限付き使用、使い捨て使用、又は限定使用の機器上又はその包装上に配置されている変色性染料と、
を備えている時間制御変色表示を有する機器において、
前記変色性染料が、二酸化炭素状態インジケーター、溶媒、及びポリマー、を備えている、機器。
【請求項２０】
前記変色性染料は、大気より高い二酸化炭素環境の存在下に第１の色をしていて、使い捨て使用又は限定使用の製品の意図される使用時間に対応する時間の期間に亘って大気条件に曝された後に第２の色へ変化することができる、請求項１９に記載の機器。
【請求項２１】
前記変色性染料は可塑剤を更に備えている、請求項１９に記載の機器。
【請求項２２】
前記変色性染料は混合促進剤を更に備えている、請求項１９に記載の機器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[0001]概括的に言えば、本願は、既定された時間の期間に亘って大気に曝された後に変色する二酸化炭素感知変色性染料に関する。１つの実施形態では、変色性インジケーターは、再使用されたり推奨される時間の期間を越えて使用されたりすれば、汚染物質又は病気を人にうつしたり、感染を引き起こしたり、或いは品質や効力が減退したりする可能性のある、使い捨て使用、限定使用、又は制限付き使用の製品上又は製品内での使用を意図している。別の実施形態では、変色性インジケーターは、推奨される時間の期間を越えて消費されれば、新鮮度、味質、及び／又は効力が減退しかねない及び／又は病気を引き起こしかねない、ヒトが消費するための製品用の包装上又は包装内での使用を意図している。変色性インジケーターは、製品がもはや使用されてはならない又は消費されてはならないことを表示する役目も果たす。本願は、更に、変色性染料を作る及び使用する方法に、また変色性染料を組み入れた機器に関する。
【背景技術】
【０００２】
[0002]現在市場に出回り売られている多くの製品が限定使用向けに設計されている。これらの製品は、大抵は、単一の事象、制限された時間期間、又は制限されたアクセスと関連がある。単回使用又は限定使用の製品が必要とされるには多くの理由がある。
【０００３】
[0003]医療分野には単回使用製品の例が数多くある。１つの例は使い捨てシリンジである。シリンジがうっかり再使用された場合の器具汚染及び患者間交差感染は絶えず付きまとう懸念である。器具の繰り返し使用が知られている一部の国々ではＨＩＶ及び肝炎の様な重大な病気をうつすことが特に懸念される。外科用メス又は眼圧計（例えば患者の眼圧測定用）の様な滅菌されなくてはならない医用及び眼科用の装置や複数のクライアントに使用される身体穿刺用及び入れ墨用の器具もまた懸念を与える。鍼治療で使用される針はもう１つの例を提供する。除染処置又は単回使用装置の採用は交差感染を制御するのに使用される方法であるが、それらは、職員の自覚、プロトコルに従おうという意思、監視、及び文書類を頼みとしている。
【０００４】
[0004]限定使用型式の製品は、大抵は、制限された時間期間の間に使用されなくてはならない商品と関連がある。この型式の製品の１つの例は「終日装用」又は使い捨てのコンタクトレンズである。屈折矯正又は美容目的のためのコンタクトレンズは、良好な眼の健康状態を維持するために適した装用及びケアレジームを必要とする。選定のせいか又は教育不足に因るものか患者側の順守の無さが眼を傷つけてしまうこともある。頻繁交換のレンズが時に推奨されている期間より長く装用されることもあれば、それらレンズが不適切に保管又は洗浄されることもある。
【０００５】
[0005]感染の危険性及び有効性の低下が理由で、それ以後は使用してはならないとされる貯蔵寿命を有している限定使用製品の他の例は、化粧品、電動歯ブラシヘッドの様な個人用衛生製品、及び妊娠検査及び排卵予測検査の様な在宅診断キットである。例えば、化粧品アプリケーターが眼を感染させかねない細菌のすみかとなるかもしれず、眼の感染を予防するにはそれらの有効期間切れ前に廃棄されるべきであることが判っている。
【０００６】
[0006]現在市場に出回り消費者へ売られている多くの製品が事前包装して供給されており、包装は食物又は飲物の様な製品の新鮮度を保つことを、或いは医薬品の場合には包装の中の内容物の効力を保つことを意図している。これらの製品は、大抵は、単一の事象と関連があり、即ち包装が消費者によって開けられるまでは内容物は新鮮なまま又は効力を保ったままであるが、しかし内容物の新鮮度又は品質は経時的に低下してゆく。
【０００７】
[0007]包装された製品の保存の重要性の一例は、風邪薬又は食料品である。薬効又は食物が駄目になってしまうこと及びこれらの問題に関係する出費は消費者にとってもまた製造者にとっても重大である。薬、食料品、及び類似の品目は、一般には封止されたプラスチック容器に包装されている。
【０００８】
[0008]酸素の様な気体が容器のプラスチック材料を透過することは、多くの包装された製品の内容物の新鮮度又は品質に悪影響を及ぼす。薬の場合には酸素吸収は効力を低下させる。食品の場合には包装された食物への酸素吸収は食物を饐えたような味にする。他の製品及び品目でも限定使用を有していて品目の品質が経時的に低下してゆくというものはある。
【０００９】
[0009]出願人によって共同所有されていてここにそっくりそのまま参考文献として援用される米国特許第８，３８８，１３１号及びその関連案件が以前に同様の課題の解決に取り組んだ。米国特許第８，３８８，１３１号及びその関連案件は、例えば、変色性の部分を含んでいる使い捨て使用、限定使用、又は制限付き使用の機器であって、変色が起こる時期が、単回使用機器の１回の使用の大凡終了時期に、又は拡張されてはいるが限定使用若しくは制限付き使用の機器については大凡有効期限切れ時期に、一致するように制御されている機器を提示した。
【００１０】
[0010]出願人によって共同所有されていてここにそっくりそのまま参考文献として援用される米国特許第８，６６３，９９８号も類似の課題の解決に取り組んだ。米国特許第８，６６３，９９８号は、例えば、酸化還元インジケーター、還元反応開始剤、電子供与体、脱酸素剤、インジケーターバリア剤、増粘剤、及び混合促進剤を含み得る変色性染料へ向けられている。変色性染料は、例えば、酸素存在下に第１の色をしていて、実質的に無酸素環境中に還元されると第２の色に変わることができ、使い捨て使用又は限定使用の製品の意図される使用時間に対応する時間の期間に亘って酸素に曝された後に第１の色へ変わり戻ることができる、というものである。
【００１１】
[0011]出願人によって共同所有されていてここにそっくりそのまま参考文献として援用される米国特許出願第１４／０３８，５８６号が、例えば、定義された時間に亘って特定の環境に曝された後に変色する変色性染料を有しているプロトコルインジケーターを使用することに着眼している。米国特許出願第１４／０３８，５８６号は、更に、例えば、環境に曝された後に順次式に変色してゆく変色性染料又は複数の変色性染料を使用している曝露時間インジケーターに着眼している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１２】
【特許文献１】米国特許第８，３８８，１３１号
【特許文献２】米国特許第８，６６３，９９８号
【特許文献３】米国特許出願第１４／０３８，５８６号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
[0012]本願は、変色性染料を二酸化炭素環境にて使い捨て使用、限定使用、又は制限付き使用の機器へ適用できるようにするという有益性に取り組んでいる。変色性染料は後に異なる二酸化炭素レベルを有している環境に或る時間の期間に亘って曝されると変色して、使い捨て使用又は限定使用の製品はもはや使用されてはならないということの表示となる。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
[0013]本願は、二酸化炭素状態インジケーター、溶媒、及び二酸化炭素状態インジケーターを分散させているポリマー、を備えている変色性染料に関する。
[0014]変色性染料は、大気より高い二酸化炭素環境の存在下に第１の色になることができ、制限付き使用、使い捨て使用、又は限定使用の製品の意図される使用時間に対応する時間の期間に亘って大気条件に曝された後に第２の色へ変化することができる。１つの実施例では、時間の期間は約６０分未満である。別の実施例では、時間の期間は約１時間から約１６８時間の間である。
【００１５】
[0015]二酸化炭素状態インジケーターの例には、クレゾールレッド、テキサスレッドヒドラジン、ブロモチモールブルー、Ｍ−クレゾールパープル、フェノールレッド、コンゴーレッド、及びナチュラルレッドが挙げられる。
【００１６】
[0016]溶媒の例には、アセトン、アルコール、エタノール、メタノール、及び水が挙げられる。
[0017]ポリマーの例には、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、ヒドロキシエチルセルロース（ＨＥＣ）、ヒドロキシプロピルセルロース（ＨＰＣ）、ポリビニルブチラール（ＰＶＢ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、及び塩化ビニリデンと他のモノマー類から作られたポリマー類が挙げられる。
【００１７】
[0018]変色性染料は、更に、可塑剤及び／又は混合促進剤を備えていてもよい。１つの実施例では、可塑剤はグリセロールである。混合促進剤の例には、ベントナイトナノクレイ、ガラス微小球、珪藻土、及びセルロースアセテートが挙げられる。
【００１８】
[0019]本願の実施形態によれば、使い捨て眼科用又は医用機器が、使い捨て眼科用又は医用装置と、装置上に配置された変色性染料と、を備えており、変色性染料は、二酸化炭素状態インジケーター、溶媒、及びポリマーを備えている。
【００１９】
[0020]眼科用又は医用機器は、例えば、使い捨てコンタクトレンズ、使い捨てメス、使い捨てシリンジ、及び／又は臨床医が患者の眼を診察するのに覗く使い捨て眼科用レンズであってもよいだろう。
【００２０】
[0021]変色性染料は、大気より高い二酸化炭素環境の存在下に第１の色になることができ、制限付き使用、使い捨て使用、又は限定使用の製品の意図される使用時間に対応する時間の期間に亘って大気条件に曝された後に第２の色へ変化することができる。１つの実施例では、時間の期間は約６０分未満である。別の実施例では、時間の期間は約１時間から約１６８時間の間である。
【００２１】
[0022]二酸化炭素状態インジケーターの例には、クレゾールレッド、テキサスレッドヒドラジン、ブロモチモールブルー、Ｍ−クレゾールパープル、フェノールレッド、コンゴーレッド、及びナチュラルレッドが挙げられる。
【００２２】
[0023]溶媒の例には、アセトン、アルコール、エタノール、メタノール、及び水が挙げられる。
[0024]ポリマーの例には、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、ヒドロキシエチルセルロース（ＨＥＣ）、ヒドロキシプロピルセルロース（ＨＰＣ）、ポリビニルブチラール（ＰＶＢ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、及び塩化ビニリデンと他のモノマー類から作られたポリマー類が挙げられる。
【００２３】
[0025]変色性染料は、更に、可塑剤及び／又は混合促進剤を備えていてもよい。１つの実施例では、可塑剤はグリセロールである。混合促進剤の例には、ベントナイトナノクレイ、ガラス微小球、珪藻土、及びセルロースアセテートが挙げられる。
【００２４】
[0026]本願の別の実施形態によれば、時間制御変色表示を有する機器が、制限付き使用、使い捨て使用、又は限定使用の機器と、制限付き使用、使い捨て使用、又は限定使用の機器上又はその包装上に配置された変色性染料と、を備えており、当該変色性染料は、二酸化炭素状態インジケーター、溶媒、及びポリマーを備えている。
【００２５】
[0027]機器は、例えば、それ以後は当該機器を使用してはならないとされる有効期限切れ期日を有している化粧品アプリケーター又は経口薬又はピルであってもよいだろう。
[0028]変色性染料は、大気より高い二酸化炭素環境の存在下に第１の色になることができ、制限付き使用、使い捨て使用、又は限定使用の製品の意図される使用時間に対応する時間の期間に亘って大気条件に曝された後に第２の色へ変化することができる。１つの実施例では、時間の期間は約６０分未満である。別の実施例では、時間の期間は約１時間から約１６８時間の間である。
【００２６】
[0029]二酸化炭素状態インジケーターの例には、クレゾールレッド、テキサスレッドヒドラジン、ブロモチモールブルー、Ｍ−クレゾールパープル、フェノールレッド、コンゴーレッド、及びナチュラルレッドが挙げられる。
【００２７】
[0030]溶媒の例には、アセトン、アルコール、エタノール、メタノール、及び水が挙げられる。
[0031]ポリマーの例には、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、ヒドロキシエチルセルロース（ＨＥＣ）、ヒドロキシプロピルセルロース（ＨＰＣ）、ポリビニルブチラール（ＰＶＢ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、及び塩化ビニリデンと他のモノマー類から作られたポリマー類が挙げられる。
【００２８】
[0032]変色性染料は、更に、可塑剤及び／又は混合促進剤を備えていてもよい。１つの実施例では、可塑剤はグリセロールである。混合促進剤の例には、ベントナイトナノクレイ、ガラス微小球、珪藻土、及びセルロースアセテートが挙げられる。
【００２９】
[0033]本発明のこれら並びに他の利点及び新規性のある特徴に加え示されているその実施形態の詳細事項は、次に続く図面の説明からより深く理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】[0034]本発明の１つの実施形態によるシリンジの斜視図であり、変色性染料の区域がシリンジの目盛尺に重ね置かれていることを描いている。
【図２】[0035]図１のシリンジの斜視図であり、時限式変色が起こった後のシリンジを描いている。
【図３】[0036]シリンジ上の染料の代わりの設置の画図である。
【図４】[0037]既定された時間の期間の後に視認できるようになる有効期限切れメッセージを変色性染料で印刷されている図３のシリンジの画図である。
【図５】[0038]変色性染料の過早作動を防止するため包装体に収容されている図３のシリンジの斜視図である。
【図６】[0039]本発明の別の実施形態による、変色性染料を有するメスの斜視図である。
【図７】[0040]既定された時間の後に視認できるようになるメッセージを変色性染料で印刷されている図６のメスの斜視図である。
【図８】[0041]本発明の１つの実施形態によるコンタクトレンズであって、その周辺区域に染料を有するコンタクトレンズの正面斜視図である。
【図９】[0042]図８のコンタクトレンズの正面斜視図であり、レンズの有効期限切れを表示するように変色が起こった後の染料を描いている。
【図１０】[0043]過早変色を防止するように図８のコンタクトレンズを収容している包装体の断面図である。
【図１１】[0044]本願の１つの実施形態による包装の斜視図であり、包装の内側に印刷されていて閉じられた包装を通して観察できる順次変色性の区域を描いている。
【図１２】[0045]閉じられた包装の内側の新鮮度情報を示している酸素インジケータースケールの画図である。
【図１３】[0046]図１の包装の画図であり、一連の変色の第１の変色が起こった後の包装及びインジケータースケールを描いている。
【図１４】[0047]図１の包装の画図であり、一連の変色の最後の変色が起こった後の包装を描いている。
【図１５】[0048]先のテキストメッセージが新たに活性化されたインジケーターによって塗りつぶされてゆく間のテキスト表示の多段印刷を示す連続画図である。
【図１６Ａ】[0049]環境への曝露後に順次式に変色してゆく変色性染料を有する曝露時間インジケーターの写真である。
【図１６Ｂ】[0049]図１６Ａと同様に曝露時間インジケーターの写真である。
【図１６Ｃ】[0049]図１６Ａ及び図１６Ｂと同様に曝露時間インジケーターの写真である。
【図１６Ｄ】[0049]図１６Ａ−図１６Ｃと同様に曝露時間インジケーターの写真である。
【図１６Ｅ】[0049]図１６Ａ−図１６Ｄと同様に曝露時間インジケーターの写真である。
【図１６Ｆ】[0049]図１６Ａ−図１６Ｅと同様に曝露時間インジケーターの写真である。
【図１６Ｇ】[0049]図１６Ａ−図１６Ｆと同様に曝露時間インジケーターの写真である。
【図１６Ｈ】[0049]図１６Ａ−図１６Ｇと同様に曝露時間インジケーターの写真である。
【図１６Ｉ】[0049]図１６Ａ−図１６Ｈと同様に曝露時間インジケーターの写真である。
【図１６Ｊ】[0049]図１６Ａ−図１６Ｉと同様に曝露時間インジケーターの写真である。
【図１６Ｋ】[0049]図１６Ａ−図１６Ｊと同様に曝露時間インジケーターの写真である。
【図１６Ｌ】[0049]図１６Ａ−図１６Ｋと同様に曝露時間インジケーターの写真である。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
[0050]上述の要約並びに次に続く本願の特定の実施形態の詳細な説明は、付属の図面と関連付けて読まれればより深く理解されるであろう。例示を目的に、特定の実施形態が図面に示されている。但し、特許請求の範囲は添付図面に示されている配列及び手段に限定されないものと理解されたい。更に、図面に示されている外観は、システムの言及されている機能を実現するのに採用することのできる多くの装飾的外観の１つである。
【００３２】
[0051]本願の解は、インジケーターの化学的性質を利用し製品上に変色表示を生じさせて、使用者への正確な情報又は警告、例えば、単回使用の製品又は器具の先行使用、限定使用製品がその有効期限切れ時期に達したことの注意喚起、又は使用について制限付きである製品が不正にいじられた、という情報又は警告を提供する。警告表示は、時間制御された方式で変色する染料によって提供されており、染料は製品上に印刷されるなり製品の一部を形成する材料内に組み入れられるなりして製品そのものに配置されており、この方式では染料は顔料を含むものと理解される。
【００３３】
[0052]本願の変色性染料は、二酸化炭素状態インジケーター、溶媒、二酸化炭素状態インジケーターを分散させているポリマー、随意的な可塑剤、及び随意的な混合促進剤を含んでおり、変色性染料が既定された期間に亘って二酸化炭素環境の変化に曝された後に警告色へ変化する。これらの要素の各々は以下に更に深く探求されている。
【００３４】
[0053]二酸化炭素状態インジケーターは、それが二酸化炭素環境の変化に曝されていることを理由に変色する、即ち変色の前か又は後のどちらかで二酸化炭素が追加的に存在している又は欠如していることが色の変化の誘因となる化合物であり、二酸化炭素環境の変化を表示するのに使用される。１つの実施形態では、二酸化炭素状態インジケーターは、ｐＨ状態インジケーターである。ｐＨ状態インジケーターは、ｐＨの変化に曝されると変色する化合物であり、環境の変化を表示するのに使用される。ｐＨ状態インジケーターを本変色性染料の中へ組み入れて、二酸化炭素環境の変化に曝された際の変色を可能にさせることができる。当該変化は環境の二酸化炭素濃度の増加又は減少のどちらであってもよい。実施可能なｐＨ状態インジケーター及びそれらの対応する色の実施例が以下に表１に示されている。
【００３５】
【表１】
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【００３６】
テキサスレッド又はｍ−クレゾールパープルも使用できるであろう。これらの染料としての酸性低ｐＨ色は淡黄色である。テキサスレッドは約４％ＣＯ２で黄色から赤色へ遷移する。ｍ−クレゾールパープルは大凡２％ＣＯ２で黄色から紫色へ遷移する。本願の変色性染料では他の状態インジケーターを代用することもでき得るものと理解される。本解での使用に好適なｐＨ状態インジケーターは、クレゾールレッド、ｍ−クレゾールパープル、及びフェノールレッドである。
【００３７】
[0054]ｐＨ状態インジケーターは、溶液のｐＨを視覚的に確定することができるように溶液へ少量が添加される造塩発色性化学化合物である。ｐＨ状態インジケーターは、アレニウスモデルでのヒドロニウムイオン（Ｈ３Ｏ＋）又は水素イオン（Ｈ＋）に対する化学的インジケーターである。普通は、インジケーターは溶液の色をｐＨに依存して変化させる。ｐＨインジケーターの反応は、次の様に、
Ｈ  Ｉｎｄ（酸又は低ｐＨ色）＋Ｈ２Ｏ←→Ｈ３Ｏ＋＋Ｉｎｄ−（塩基又は高ｐＨ色）
と簡略化できる。本変色性染料におけるこれらの反応及びそれらの役割は以下に更に詳細に論じられている。
【００３８】
[0055]ｐＨ状態インジケーターが異なる二酸化炭素環境でどの様に機能するかの一例として、クレゾールレッドについては、酸又は低ｐＨ色は黄色であり、塩基又は高ｐＨ色は赤紫色である。クレゾールレッドが二酸化炭素豊富環境例えば純度１００％二酸化炭素環境にあるとき、それは黄色の酸又は低ｐＨ色であるＨ  Ｉｎｄ形態にあるだろう。クレゾールレッドは、低二酸化炭素環境例えば二酸化炭素が大凡０．０３９７％の大気環境に置かれると、赤紫色の塩基又は高ｐＨ色であるそのＩｎｄ−形態へ変化する。このことは、同様に、以上の図表中の各自の高ｐＨ色及び低ｐＨ色を有する他のｐＨ状態インジケーターにも当て嵌まるはずである。
【００３９】
[0056]本願の有益性は、ｐＨ状態インジケーターを二酸化炭素豊富環境にてその酸又は低ｐＨ形態（クレゾールレッドの場合は黄色形態）で変色性染料の中へ組み入れることができるということである。続けて製品を包装して当該製品のための滅菌環境を提供するようにしてもよい。包装体の内部雰囲気は純粋な二酸化炭素（大凡１００％二酸化炭素）であってもよいし、大気中の二酸化炭素の量より高い何れかの他の二酸化炭素量、例えば１０％、２０％、３０％、４０％、５０％、６０％、７０％、８０％、９０％二酸化炭素であってもよい。
【００４０】
[0057]包装がその後開かれ、製品が二酸化炭素含有量の低い（大凡０．０３９７％二酸化炭素の）大気条件に曝されると、製品上に配置された染料は、以下に詳細に論じられている染料の組成によって制御される時間の期間であって単回使用製品の場合には当該製品の単回使用にとっての典型的な時間に対応するように選択されている時間の期間又は製品の有効期間切れ時期に対応する時間の期間の後に、その酸又は低ｐＨ状態（クレゾールレッドについては黄色）からその塩基又は高ｐＨ状態（クレゾールレッドについては赤紫色）へ変化してゆく。染料が変色する時期は、更に、製品が不正にいじられたかもしれないことを表示するように選択されていてもよい。
【００４１】
[0058]本変色性染料は溶媒を含有している。溶媒は二酸化炭素状態インジケーターを溶解させるように変色性染料へ添加することができる。好適な溶媒は、アセトン、アルコール、エタノール、メタノール、及び水を含む。
【００４２】
[0059]本変色性染料の有益性は、変色が大気環境へ曝され次第すぐに始まるというのではなくむしろ製品の推奨使用に基づく或る既定された時期に始まるように変色を遅らせることができる、ということである。例えば、染料は、開封後に或る特定の日数の間使用されることを意図した製品については或る日数の期間後に色が変わる（クレゾールレッドについては赤紫色になる）ようになっている。別の実施例として、染料は、開封後数分以内に使用されるべき製品については数分後に色が変わる（クレゾールレッドについては赤紫色になる）ようになっている。曝露に際しての染料の変色を遅らせるために、インジケーターを分散させているポリマーが含まれていてもよい。
【００４３】
[0060]ポリマーは、二酸化炭素状態インジケーターの周りに物理的又は化学的なバリアを形成することによってインジケーターの変化を遅らせるように作用する。ｐＨインジケーターを分散させることのできるポリマーの例には、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、ヒドロキシエチルセルロース（ＨＥＣ）、ヒドロキシプロピルセルロース（ＨＰＣ）、ポリビニルブチラール（ＰＶＢ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、又は塩化ビニリデン（特にポリ塩化ビニリデン即ちＰＶＤＣ）と他のモノマー類から作られたポリマー類、一例としてサラン（登録商標）、が挙げられる。
【００４４】
[0061]変色性染料にその意図された目的に使えるようにする物理的特性を与えるために、他の作用剤が染料へ添加されてもよい。例えば、変色性染料に可塑性又は成形性の品質を与えるために可塑剤が添加されてもよい。好適な可塑剤はグリセロールである。
【００４５】
[0062]染料にその意図された目的に使えるようにする物理的特性を与える作用剤の別の例として、混合促進剤は、二酸化炭素状態インジケーターの粘着性の性質を弱め、微小球を作成して、吸湿性グリセロールが水性溶媒と混ざり合い使用可能な溶液を形成するのを支援する。混合促進剤の例には、ベントナイトナノクレイ、ガラス微小球、珪藻土、及びセルロースアセテートが挙げられる。好適な混合促進剤はベントナイトナノクレイである。ベントナイトナノクレイは、粘性で吸湿性のグリセロールを水性染料へ組み入れるように作用する。ベントナイトナノクレイの様な混合促進剤の添加無しには、溶液の他の成分もやはり混ざり合わず油と水の混合物の様に分離してしまう。ベントナイトナノクレイの様な混合促進剤は、これらの材料が混ぜ合わされ本変色性染料を形成するのを可能にさせる。
【００４６】
[0063]単回使用の使い捨て製品について、染料は、その高二酸化炭素環境では実質的に半透明であること、そして大気条件への暴露後、数分間、数時間、又は一週間の後に変色すること、を要件とされていてもよい。
【００４７】
[0064]例えば、大気条件への数分間の暴露後に変化する変色性染料なら、１０分も掛からない単回使用を意図している使い捨てシリンジと共に使用できるであろう。図１はその様な使い捨てシリンジ１０を示している。使い捨てシリンジ１０は、シリンジへ引き入れられる液体の量を正確に測定することができるようにシリンジ上に印刷された目盛尺１２を含んでいてもよい。１つの実施形態では、変色性染料１４は尺に重ねて印刷されている。この実施形態では、染料は、単回使用の使い捨てシリンジ１０の典型的な使用の時間と関連付けられる既定された時間の後に染料１４が図２の１４’に描かれている様に変色するまで鮮明に視認できるよう実質的に半透明である。図１及び図２に描かれているシリンジの実施形態では、染料が目盛尺に重ねて配置されているので、時間制御された変色が起こると目盛尺はもはや鮮明に視認できなくなるため、シリンジが過って再使用されることは起こり得ない。この様に、不注意なシリンジ再使用によって汚染物質又は病気が一人の患者から別の患者へうつることが未然に防がれる。
【００４８】
[0065]図３及び図４に描かれている本発明の別の実施形態では、染料は使い捨てシリンジ１０の１８の様な別の区域へ配置されている。メッセージを使い捨ての製品上に印刷するためのインクとして染料を使用し、変色が起こったとき図４の１８’に示されている様に「使用済み」という単語の様なメッセージが使用者に見えるようにすることもできる。
【００４９】
[0066]本発明の染料は、その酸又は低ｐＨ形態（クレゾールレッドについては黄色）で塗布され、製品上に設置された後に急速に乾く。染料の塗布は大気より二酸化炭素含有量の高い環境で行われる。染料が乾いた後、製品は図５に描かれている様に、何れかの一般的な低温滅菌技法及び封止容器又は包装１６を用いて内部雰囲気を大気より二酸化炭素含有量の高い状態で滅菌されてもよい。包装体がその後開けられ、製品が大気条件に曝されると、製品上に配置されている染料が、溶液の構造に依存して５分後又は１０分後に、酸又は低ｐＨ形態からその着色形態（クレゾールレッドについては赤紫色）へ変化することになる。
【００５０】
[0067]別の実施例として、大気条件への数時間の暴露の後に変化する変色性染料なら、完了するのに数時間掛かる手術での使用が意図されている使い捨てメスと共に使用することができるであろう。その様な使い捨てメスが図６に描かれている。使い捨てメス２４は、本発明の染料２６を染料が変色したときに外科医に鮮明に見えるはずのメス上の区域に配置させて有している。図７に描かれている様に、警告メッセージ２８が外科医にメスは「使用済み」であることを知らせるようにメス上に染料で印刷されていてもよく、変色は、以上にシリンジに関して論じられている様にメスが大気より二酸化炭素含有量の高い包装体又は容器から取り出された後の或る特定の時間数の後に起こる。この様に、外科医は、不注意にもメスを再び使用してはならず廃棄しなければならないことを警告されるわけである。
【００５１】
[0068]更に別の実施例として、大気条件への数日間又は一週間の曝露の後に変化する変色性染料なら、或る特定の日数又は週数の使用しか意図されていない使い捨てコンタクトレンズと共に使用することができるであろう。その様なレンズは「終日装用」又は「一月装用」の使い捨てコンタクトレンズとして知られている。これらの使い捨てコンタクトレンズに係り発生する課題は、コンタクトレンズの多くの使用者が推奨される時期にコンタクトレンズを廃棄せず、本来そうあるべきよりも長くコンタクトレンズを装用することである。これは眼を損傷させかねない。図８−図１０に描かれている本発明のコンタクトレンズは、この課題を、コンタクトレンズが所定の時間量に亘って装用された後は眼から除去されねばならないという視覚的表示をコンタクトレンズそのものに提供することによって克服する。
【００５２】
[0069]本発明によれば、以上に説明されている変色性染料３６がコンタクトレンズの一部分上に配置されている。染料のための配合は、染料の変色を、コンタクトレンズ製造者が勧めるコンタクトレンズを装用してよいとされる最も長い時間に従った或る特定の日数分又は週数分遅らせるものであるのが望ましい。以上に他の装置について論じられている様に、コンタクトレンズ３０は、図１０に示されている様に大気より二酸化炭素含有量の高い包装体４０の中に設置されなくてはならない。その後、コンタクトレンズ３０の使用者は、コンタクトレンズを直ぐ眼に使用するために包装体から取り出すことができる。コンタクトレンズが製造者によって推奨される時間に亘って眼に装用された後、染料の変色が図９に描かれている様に起こり、コンタクトレンズ上の着色（クレゾールレッドについては赤紫色）斑点が、コンタクトレンズ装用者の眼を覗き込む観察者によって鮮明に視認可能となる。こうして、コンタクトレンズ装用者は、コンタクトレンズを自分の眼から外し、それを推奨されている通り廃棄しようという気にさせられるわけである。
【００５３】
[0070]更に別の実施例として、大気条件への数時間又は一週間の暴露の後に変化する変色性染料なら、或る特定の時間の期間の貯蔵寿命を有しているメイクアップ品又は医薬の様な製品と共に使用することができるであろう。例えば、化粧品アプリケーターが眼を感染させる可能性のある細菌のすみかとなりかねないことが判っている。本発明の染料を例えばマスカラアプリケーター又はアイライナーアプリケーターの持ち手へ塗布しておき、推奨される交換時期に、数時間後に、又は一週間後に警告メッセージが視認可能となるようにしてもよい。こうして使用者は眼の感染を未然に防ぐために化粧品をその有効期限切れ前に破棄したほうがよいと警告されるわけである。医薬品に関しては、本染料はピルの様な経口医薬品へ塗布することができ、その場合、染料はピルへ直接印刷され、ピルの周りの環境の酸素レベルが変化したとき白又は半透明から別の暗色又は警告表象へ変色する。染料の変色表示は、ピルの有効期間切れと一致するように時限化されていなくてはならない。
【００５４】
[0071]本発明の別の実施形態によれば、包装上の変色表示が、使用者への正確な情報又は警告、即ち、包装の中の人が消費するための製品はその有効期間切れ時期に達してしまった、人が消費するための製品は新鮮度、味質、又は効力が低下してしまった、又は包装の中の人が消費するための製品は不正にいじられてしまった、という情報又は警告を提供する。警告表示は時間制御方式で変色する染料によって提供されており、染料は包装上に印刷されるなり又は包装の一部を形成する材料内に組み入れられるなりして包装上に配置されている。染料は、ヒトが消費するための製品と一切の健康上の懸念無しに接触することができるように人の消費にとって安全である。代わりの実施形態では、染料は、人が消費するための製品そのものへ一切の健康上の懸念無しに印刷できるようになっている。
【００５５】
[0072]染料は、包装の内部に配置させながらも包装の外部から視認可能とすることができる。包装の内部側に染料を配置することで、ヒトが消費するための製品が収容されている包装の内側の環境を変色性染料に監視させることができる。染料を包装の外部から視認できるようにすることで、使用者は、人が消費するための製品が収容されている包装の内部側の環境を包装を開けること無く見極めることができる。例えば、本願の包装は食品を包装の内部側に収容しているとしよう。食物包装の一部分を透明な材料にして、変色性染料を当該透明な部分の内部側に位置付けておく。すると変色性染料は内部側の食品に係る環境を計測している間も外部から使用者によって視認できる。図１１は本発明の１つの実施形態による包装の斜視図であり、包装の内側に印刷されていて閉じられた包装を通して観察できる変色性染料の区域を描いている。
【００５６】
[0073]人が消費するための製品は、製品のための滅菌環境及び／又は製品への限定アクセスを提供するため本願の包装の中へ包装される。未開封の包装の内部環境は或る特定のパーセンテージの二酸化炭素を有している。例えば、未開封の包装の内部環境は、二酸化炭素を送り込むことによって「充満包装（flood packaged）」されていてもよいであろう。一例として、充満包装された包装は、大凡１０％、２０％、３０％、４０％、５０％、６０％、７０％、８０％、又は９０％二酸化炭素の内部環境を有していてもよいであろう。別の実施例では、包装は真空包装されていてもよいであろう。充満包装又は真空包装がその後開かれると、内部環境及びその中の人が消費するための製品は異なる二酸化炭素環境に曝される。
【００５７】
[0074]人が消費するための製品が二酸化炭素環境の変化に或る特定の時間の期間に亘って曝された後、人が消費するための製品はその有効期間切れの時期に達してゆく又は製品の新鮮度、味質、又は効力を低下させてゆくだろう。それ以後は人が消費するための製品がその有効期間切れに達する又は製品の新鮮度、味質、又は効力を低下させるという時間の期間の長さは、人が消費するための製品が曝される環境に依存して変わる。例えば、食品は、開いている包装より閉じられた包装ではよりゆっくりとその有効期間切れに達する又は製品の新鮮度又は味質を低下させる。これらの具体的な時間は内在製品に依存して異なってくる。例えば、酸素に曝されているコーヒーは新鮮度及び味質を極めて急速に低下させるのに対し、ポテトチップスはよりゆっくりと新鮮度及び味質を低下させる。
【００５８】
[0075]染料が二酸化炭素環境の変化に或る特定の時間の期間に亘って曝された後、包装上に配置されている染料は、ここに詳細に論じられている染料の組成によって制御されている時間の期間後に変色するはずである。それ以後は染料が変色するという時間は、それ以後は人が消費するための製品がその有効期間切れに達する又は或る特定のパーセンテージの酸素で製品の新鮮度、味質、又は効力を低下させるという時間の期間の長さに対応するように選択される。
【００５９】
[0076]異なった染料組成を包装上に順次配列に配置して、新鮮度、味質、又は効力が変化するにつれ異なった時期に染料が変化して新鮮度及び効力のレベルを表示するようにしてもよい。図１２は、閉じられた包装の内側の製品の新鮮度、味質、又は効力の情報を示すインジケータースケールの画図である。インジケータースケールは、スケールの端に「良」を表示する染料組成と「不良」を表示するレベルとの異なった染料組成を有している。製品の新鮮度、味質、又は効力が良から不良へ進むにつれて異なった時期に染料が変化してゆく。図１３は、図１４の使い捨て包装の機器の画図であり、一連の変色の第１の変色が起こった後の包装及びインジケータースケールを描いている。図１５は図１６の使い捨て包装の機器の画図であり、一連の変色の最後の変色が起こった後の包装を描いている。
【００６０】
[0077]順次インジケーターの一例として、食品は、開いている包装体では２週間後に新鮮度又は味質が減退し始め、１か月時点のその有効期限切れ期日まで内部環境にて減退を続けるとしよう。スケールの「良」端の染料は２週間後に変わり、スケールの真ん中端の染料は３週間の時点で変わり、スケールの「不良」端の染料は１か月の時点で変わることであろう。これにより潜在的顧客が製品を購買し開ける前にそれら顧客へ新鮮度のレベルが表示されることになる。これらの具体的な時間は一例にすぎず、内在製品に対応して変更することもできる。このインジケータースキームでは他の単語又は表象を使用することもでき、より多くのレベルの表示を追加することもできる。
【００６１】
[0078]本発明の更に別の実施形態では、順次染料インジケーターは、互いに重ねて印刷されていて、インジケーター染料が活性化されるまでは比較的透明であることを考慮すると、染料は、包装の中の状態を表示するテキストメッセージが現れるように及び先のメッセージが新たに活性化されたインジケーターによって順次塗りつぶされてゆくように印刷されていてもよい。図１９は先のテキストメッセージが新たに活性化されたインジケーターによって塗りつぶされてゆく間のテキスト表示の多段印刷を示している連続画図である。
【００６２】
[0079]この順次インジケーターの一例として、食品は、開いている包装体では２週間後に新鮮度又は味質が減退し始め、１か月時点のその有効期限切れ期日まで減退を続けるとしよう。この例では、「良」という語を、食品包装が開かれた後ほぼ即座に変化する第１の染料で書いておく。２週間後に変色する第２の染料を「良」インジケーターに重ねてそれを塗りつぶすように塗布し、当該の同じ染料でスケールの次の区域に「ＯＫ」の語を書いておく。最後に、４週間後に変色する第３の染料を「ＯＫ」インジケーターに重ねてそれを塗りつぶすように塗布し、当該同じ染料でスケールの次の区域に「不良」の語を書いておく。この実施例では、製品が最も新鮮であるときの最初の２週間は、潜在的購買者は「良」インジケーターを目にすることになる。このインジケーターは当該２週間の後に塗りつぶされ、すると潜在的購買者は、それ以後製品は新鮮度を減退させ始めるがそれでもまだ有効期限切れにはなっていない２週間の間「ＯＫ」インジケーターを目にすることになる。当該インジケーターは、４週間の後に塗りつぶされ、すると潜在的購買者は「不良」インジケーターを目にすることになる。これらの具体的な時間及び酸素レベルは一例にすぎず、内在製品に対応して変更することもできる。このインジケータースキームでは他の単語又は表象を使用することもでき、より多くのレベルの表示を追加することもできる。
【００６３】
[0080]酸素への暴露後の変色のタイミングを、数分、数時間、又は一週間の間で変えるために、変色性染料の成分の特定の態様又は体積を変えることもできると理解される。例えば、変色のタイミングを変えるために変色性染料中に使用されるポリマーの型式、数、又は量を変えてもよいであろう。変色のタイミングを変えるにはポリマーの分子量の違いを使用することもできるであろう。
【００６４】
[0081]変色性染料は次の様に形成することができる。最初に、二酸化炭素状態インジケーターを溶媒及び１．０Ｍ水酸化ナトリウム４ｍＬ（エタノール溶液）中に溶解させることによって原液を調製する。原液は、均質に混合されるまで超音波分解されてもよい。
【００６５】
[0082]以上に論じられている二酸化炭素状態インジケーターを本原液の調製に使用することもできるであろう。１つの実施形態では、二酸化炭素状態インジケーターはフェノールレッドである。使い捨て使用又は限定使用の製品の意図される使用時間に対応する時間の期間に亘って大気条件に曝された後に警告色へ変化する変色性染料を作成するのに有効な量の二酸化炭素状態インジケーターを添加する。例えば、０．５−１．５グラムの二酸化炭素状態インジケーターを添加してもよいし、更に好適には１グラムを添加することができる。
【００６６】
[0083]以上に論じられている溶媒を本原液の調製に使用することもできるであろう。１つの実施形態では、溶媒はエタノールである。使い捨て使用又は限定使用の製品の意図される使用時間に対応する時間の期間に亘って大気条件に曝された後に警告色へ変化する変色性染料を作成するのに有効な量のエタノールを添加する。例えば、２５−３５ｍＬの溶媒を添加してもよいし、更に好適には３０ｍＬを添加することができる。
【００６７】
[0084]次いで原液１０ｍＬをポリマーへ添加する。可塑剤及び／又は混合促進剤が使用される場合はそれらも添加する。得られた溶液を均質に混合されるまで超音波分解させてもよい。
【００６８】
[0085]以上に論じられているポリマーを本変色性染料の調製に使用することもできる。１つの実施形態では、インジケーターバリア剤は５０％ｗ／ｖＰＶＢである。使い捨て使用又は限定使用の製品の意図される使用時間に対応する時間の期間に亘って大気条件に曝された後に警告色へ変化する変色性染料を作成するのに有効な量のポリマーを添加する。例えば、１０−２０グラムのインジケーターバリア剤を添加してもよいし、更に好適には１５グラムを添加することができる。
【００６９】
[0086]以上に論じられている可塑剤を本変色性染料の調製に使用することもできる。１つの実施形態では、可塑剤はグリセロールである。使い捨て使用又は限定使用の製品の意図される使用時間に対応する時間の期間に亘って大気条件に曝された後に警告色へ変化する変色性染料を作成するのに有効な量の可塑剤を添加する。例えば、１−２グラムのインジケーターバリア剤を添加してもよいし、更に好適には１．５グラムを添加することができる。
【００７０】
[0087]以上に論じられている混合促進剤を本変色性染料の調製に使用することもできる。１つの実施形態では、混合促進剤はベントナイト（ナノクレイ粉末）である。ベントナイトは、乳鉢と乳棒を使用して粉砕されてもよい。使い捨て使用又は限定使用の製品の意図される使用時間に対応する時間の期間に亘って大気条件に曝された後に警告色へ変化する変色性染料を作成するのに有効な量の混合促進剤を添加する。例えば、０．８−１．２グラムの混合促進剤を添加してもよいし、好適には０．９−１．１グラム又は更に好適には１グラムを添加することができる。
【００７１】
[0088]超音波分解はベントナイトの混合を手助けすることができる。溶液は２５−４５分間又は好適には３５分間超音波分解されてもよい。
[0089]溶液は二酸化炭素豊富環境の中で混合することができる。この混合は２５−３５分間又は好適には３０分間続いてもよい。溶液を薄く広げ、二酸化炭素豊富環境の中で乾かす。乾燥は数時間又は好適には１−２時間続いてもよい。
【００７２】
[0090]次いで二酸化炭素変色性染料を基板へ塗布することができる。実施可能な基板の例には、プラスチック又は金属又は他のその様な材料から構成されている焼結材料、親水性コンタクトレンズ（終日装用使い捨て）のために使用されている様なヒドロキシエチル−メタクリレート基板、又はスポンジが挙げられ、それらは糸状体又は条片へと押し出されていて、次いで二酸化炭素変色性染料の中へ浸漬されている。
【００７３】
[0091]二酸化炭感知変色性染料をその上に有する基板を、次いで、二酸化炭素の制御された（二酸化炭素を含む又は含まない）雰囲気下に、ポリ（塩化ビニル）（ＰＶＣ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、又は極めて低い大気拡散速度を有するサランの様なプラスチック材料の層間に積層又は封包し、而してインジケーター条片を形成することができる。加えて、条片に粘着性の裏当てを付けてステッカー型式インジケーターを形成することもできる。二酸化炭素の制御された雰囲気下に、インジケーター条片の上面を刈り取り又は切り取り、而して押し出し成形された糸状体又は条片に対する小さい雰囲気開口が提供されるようにする。
【００７４】
[0092]インジケーター条片を次いで何れかの装置の上、中、又は周りへ、又は包装体の中へ設置することができる。包装体は二酸化炭素を溢れんばかりに充填されているのが望ましいであろう。包装体は閉鎖／封止されることになる。包装体が開かれるや、インジケーター条片は低二酸化炭素環境に曝されることになる。これにより二酸化炭素感知変色性染料の表示がインジケーター基板を通じて引き起こされるはずである。
【００７５】
[0093]表示のタイミングの制御は、インジケーター基板からの二酸化炭素拡散速度を調節することによって、又は開口の直径を小さくひいては表示の時間を長くすることによって、又は条片組立体をより長くすることによって、調節することができる。長さと開口の様な調節の組合せも使用できるであろう。
【００７６】
[0094]変色を異なる時期に実現させるのにバリアも使用できる。物理的なポリマーバリアを変色性染料に重ねて塗布して異なる時期に変色を現出させるようにしてもよい。以上に説明されている様な変色性染料を紙のインジケーター条片の様な基板上へ配置させることができる。次いで、ポリプロピレンの様なポリマーシートを変色性染料の上へ配置させる。この場合のポリマーシートは、変色が何時所望されているかに依存してシートの数を異ならせて配置させることができる。
【００７７】
[0095]図１６Ａ−図１６Ｌは、二酸化炭素豊富環境から取り出され、意図されている使用環境例えば大気環境に曝露された後に順次式に変色してゆく段階式ポリマーバリアを有する二酸化炭素感知変色性染料の写真である。実施例で紙のインジケーター条片に重ねて接着されている段階式ポリマーシートは０．００２インチ（０．０５０８ミリメートル）厚のセルロースである。この装置は、９つの領域を有し、第１の領域にはシートが無く、第２の領域にはシートが１枚、第３の領域にはシートが２枚、など、という具合になっている。ポリマー条片無しの領域は数分足らずで変色する。これは図１６Ａ−図１６Ｄに確認できる。この急速な変化は、試験条片が機能しており、活性化されてしまったことを示唆している。各０．００２インチ厚セルロース層は、変色性染料のための約２時間バリアを提供している。１枚の条片を有する領域は大凡２時間後に変色し、２枚の条片を有する領域は大凡４時間後に変色する、といった具合に制御された順次方式で変色してゆく。これは図１６Ｅ−図１６Ｋに確認できる。最終的な領域は８枚の条片を有していて大凡１６時間後に変化する。これは図１６Ｌに確認できる。
【００７８】
[0096]より多いシート又はより厚いシートなら表示時間を引き延ばすことになる。逆に、より少ないシート又はより薄いシートなら表示時間を縮める。加えて、気体の拡散がより高い材料を使用して時間を短くする、又は気体の拡散がより低い材料を使用して時間を長くすることもできるであろう。例えば、マイラー及びテフロンは、気体に対する優れた低拡散速度を有しており、変色性染料の変色前の時間を長くするはずである。ポリエチレンは、気体に対する高拡散速度を有しており、変色性染料の変色前の時間を短くするはずである。異なる気体は更に異なる速度でバリアを通って拡散してゆく。例えば、二酸化炭素はより小さい分子であり、より速く通り抜けて拡散するはずである。時間変化はこの情報を使用して更に時限化することができる。
【００７９】
[0097]本変色性染料は、使い捨て使用、限定使用、又は制限付き使用の製品へ適用することができる。本変色性染料は、当技術で既知の数多くの方法を使用して製品へ塗布することができる。例えば、印刷、塗装、吹き付け、堆積、浸漬、流し塗り、又は当技術で既知の別の方法によって、溶液を製品へ塗布することができる。
【００８０】
[0098]本願を、特定の実施形態を参照しながら説明してきたが、本願の範囲から逸脱することなく、様々な変更がなされ得ること、また等価物が代用され得ることが当業者には理解されるであろう。加えて、本願の教示に対しその範囲から逸脱することなく特定の状況又は材料に適応するべく多くの修正がなされる余地がある。従って、本願は開示されている特定の実施形態に限定されるのではなく、本願は付随の特許請求の範囲の内に入る全ての実施形態を含むものとする。
【符号の説明】
【００８１】
１０  使い捨てシリンジ
１２  目盛尺
１４、１４’  変色性染料
１６  封止された容器又は包装体
１８、１８’  変色性染料が配置されている区域
２４  使い捨てのメス
２６  染料
２８  警告メッセージ
３０  コンタクトレンズ
３６  変色性染料
４０  包装体
【図１】
2017526937.tif 000004
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
2017526937.tif 000017
【図１５】
2017526937.tif 000018
【図１６Ａ】
2017526937.tif 000019
【図１６Ｂ】
2017526937.tif 000020
【図１６Ｃ】
2017526937.tif 000021
【図１６Ｄ】
2017526937.tif 000022
【図１６Ｅ】
2017526937.tif 000023
【図１６Ｆ】
2017526937.tif 000024
【図１６Ｇ】
2017526937.tif 000025
【図１６Ｈ】
2017526937.tif 000026
【図１６Ｉ】
2017526937.tif 000027
【図１６Ｊ】
2017526937.tif 000028
【図１６Ｋ】
2017526937.tif 000029
【図１６Ｌ】
2017526937.tif 000030
【国際調査報告】
2017526937.tif 000031