(57)【要約】遠隔虚血コンディショニングシステムは、別の医療処置の実行前、実行中および／または実行後に患者に対して遠隔虚血コンディショニングのサイクルを実行するように別の医療デバイスまたは装置に組み込まれている。一実施形態においては、遠隔虚血コンディショニングシステムが手術台に組み込まれている。別の実施形態においては、遠隔虚血コンディショニングシステムが自動体外式除細動器または自動体外式除細動器／モニタに組み込まれている。遠隔虚血コンディショニングシステムを手術台または自動体外式除細動器に組み込むことによって、手術台または自動体外式除細動器の電源から遠隔虚血コンディショニングシステムに電力を供給できたり、手術台または自動体外式除細動器に配置されたコントロールパネルを介して遠隔虚血コンディショニングシステムを制御できる。また、遠隔虚血コンディショニングシステムのコントローラからのデータを、手術台または自動体外式除細動器のコントローラで受信して保存可能である。このようなデータは、手術台または除細動器のモニタに表示してもよいし、病院または心臓センターに送ってもよい。
2017526437.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠隔虚血コンディショニング（ＲＩＣ）および少なくとも１つの第２の医療処置を行うように構成されている医療装置を用いた治療を受けている患者に対するＲＩＣの実行を構成する方法であって、
前記医療装置の少なくとも１つのプロセッサを動作させることによって、
前記医療装置を用いて前記患者に少なくとも１つの第２の医療処置のうちの１つまたは複数を実行している間に患者の１つまたは複数の生物学的特性を監視する動作と、
前記医療装置を用いて前記患者にＲＩＣを実行する方法を特定するために前記１つまたは複数の生物学的特性を評価する動作と、
評価の結果として特定された方法で前記患者にＲＩＣを実行するように前記医療装置を構成する動作と、
を行うことからなる方法。
【請求項２】
前記１つまたは複数の生物学的特性を監視することが、前記患者の血圧を監視することを含んでおり、
前記１つまたは複数の生物学的特性を評価することが、前記患者の血圧が閾値を超えているか否かを判断することを含んでおり、
前記医療装置を構成することが、前記患者の血圧が閾値を超えていると判断された場合に、ＲＩＣの虚血期中に前記医療装置のカフが膨張される圧力を増加させることを含んでいる、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記１つまたは複数の生物学的特性を評価することが、前記少なくとも１つの第２の医療処置のうちの１つまたは複数を実行している間に前記１つまたは複数の生物学的特性が正常状態と異常状態との間で切り替わったか否かを判断することを含んでいる、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記医療装置を構成することが、前記１つまたは複数の生物学的特性が正常状態と異常状態との間で切り替わったと判断された場合に、前記医療装置を用いて患者に対するＲＩＣの実行を開始することを含んでいる、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記方法が、前記少なくとも１つの第２の医療処置のうちの１つまたは複数を前記患者に前記医療装置を用いて実行している間に、前記医療装置を用いて前記患者に間欠的にＲＩＣを実行する動作を行うように前記少なくとも１つのプロセッサを動作させることをさらに含んでおり、
前記医療装置を構成することが、前記１つまたは複数の生物学的特性が正常状態と異常状態との間で切り替わったと判断された場合に、前記患者に対する前記医療装置を用いたＲＩＣの実行を停止することを含んでいる、請求項３に記載の方法。
【請求項６】
前記方法が、前記少なくとも１つの第２の医療処置のうちの１つまたは複数を前記患者に前記医療装置を用いて実行している間に、前記医療装置を用いて前記患者に間欠的にＲＩＣを実行する動作を行うように前記少なくとも１つのプロセッサを動作させることをさらに含んでおり、
前記医療装置を構成することが、前記１つまたは複数の生物学的特性が正常状態と異常状態との間で切り替わったと判断された場合に、前記少なくとも１つの第２の医療処置のうちの１つまたは複数を実行している間に前記患者に対して行われるＲＩＣの頻度を調節することを含んでいる、請求項３に記載の方法。
【請求項７】
前記方法が、前記少なくとも１つの第２の医療処置のうちの１つまたは複数を前記患者に前記医療装置を用いて実行している間に、前記医療装置を用いて前記患者に間欠的にＲＩＣを実行する動作を行うように前記少なくとも１つのプロセッサを動作させることをさらに含んでおり、
前記医療装置を構成することが、前記１つまたは複数の生物学的特性が正常状態と異常状態との間で切り替わったと判断された場合に、前記少なくとも１つの第２の医療処置のうちの１つまたは複数を実行している間に前記患者に対して行われるＲＩＣの頻度を調節するか否かを確認することをユーザーに促すことを含んでいる、請求項３に記載の方法。
【請求項８】
前記１つまたは複数の生物学的特性が正常状態と異常状態との間で切り替わったか否かを判断することが、前記１つまたは複数の生物学的特性が正常状態から異常状態に切り替わったか否かを判断することを含んでいる、請求項３に記載の方法。
【請求項９】
前記１つまたは複数の生物学的特性が第１の生物学的特性を含んでおり、
前記１つまたは複数の生物学的特性が正常状態と異常状態との間で切り替わったか否かを判断することが、前記患者の第１の生物学的特性の情報と、第１の生物学的特性の正常状態および異常状態の少なくともいずれか一方に関する保存された情報とを比較することを含んでいる、請求項３に記載の方法。
【請求項１０】
前記第１の生物学的特性が、前記患者の心電図波形の特性であり、
前記１つまたは複数の生物学的特性が正常状態と異常状態との間で切り替わったか否かを判断することが、前記患者の心電図の前記特性と、正常な心電図に関する保存された情報とを比較することを含んでおり、
評価の結果として特定された方法で前記患者にＲＩＣを実行するように前記医療装置を構成することが、比較の結果として、前記患者の心電図波形が異常であると判断された場合に前記医療装置を用いたＲＩＣの実行を開始することを含んでいる、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記第１の生物学的特性が前記患者の心電図波形のＳＴセグメントの長さであり、
前記１つまたは複数の生物学的特性が正常状態と異常状態との間で切り替わったか否かを判断することが、前記患者のＳＴセグメントの長さと、ＳＴセグメントの正常な長さに関する保存された情報とを比較することを含んでおり、
評価の結果として特定された方法で前記患者にＲＩＣを実行するように前記医療装置を構成することが、比較の結果として、ＳＴ上昇が前記患者に発生していると判断された場合に前記医療装置を用いたＲＩＣの実行を開始することを含んでいる、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
前記医療装置を用いて患者にＲＩＣを実行する方法を特定するために前記１つまたは複数の生物学的特性を評価することが、虚血期中にカフが膨張される圧力、虚血期の長さ、再灌流期の長さおよびサイクルの数からなる構成選択項目の群のうちの１つまたは複数の構成選択項目を前記１つまたは複数の生物学的特性に基づいて決定することを含んでいる、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
符号化された実行可能命令を含んでいる少なくとも１つの非一過性のコンピュータ可読記憶媒体であって、前記実行可能命令が、遠隔虚血コンディショニング（ＲＩＣ）および少なくとも１つの第２の医療処置を行うように構成されている医療装置の少なくとも１つのプロセッサによって実行されたときに、患者にＲＩＣを実行するために前記医療装置を構成する方法を前記少なくとも１つのプロセッサに実行させ、前記方法が、
前記医療装置を用いて前記患者に少なくとも１つの第２の医療処置のうちの１つまたは複数を実行している間に患者の１つまたは複数の生物学的特性を監視することと、
前記医療装置を用いて前記患者にＲＩＣを実行する方法を特定するために前記１つまたは複数の生物学的特性を評価することと、
評価の結果として特定された方法で前記患者にＲＩＣを実行するように前記医療装置を構成することとを備えるコンピュータ可読記憶媒体。
【請求項１４】
遠隔虚血コンディショニング（ＲＩＣ）および少なくとも１つの第２の医療処置を患者に対して行うように構成されている医療装置を動作させる方法であって、前記医療装置が医療施設に患者を搬送する緊急車両内に配置されており、前記方法が、
前記医療装置を用いて患者にＲＩＣを実行している間に、前記患者に対するＲＩＣの実行に関する第１データを生成することと、
前記患者に少なくとも１つの第２の医療処置を実行している間に、前記患者に対する少なくとも１つの第２の医療処置の実行に関する第２データを生成することと、
前記第１データおよび第２データを含んでいる少なくとも１つのメッセージの前記医療施設への無線送信を開始させることと、からなる方法。
【請求項１５】
装置であって、
膨張式カフと、
プロトコールに応じて前記膨張式カフの膨張を制御するコントローラと、を備えており、
前記コントローラが、
少なくとも１つのプロセッサと、
前記少なくとも１つのプロセッサによって実行されたときに該少なくとも１つのプロセッサに方法を実行させる符号化された実行可能命令を含んでいる少なくとも１つの記憶媒体と、を有しており、
前記方法が、
前記装置を血圧監視装置として動作させることを要求するユーザー入力への応答として、血圧監視に関連している第１プロトコールに応じて前記膨張式カフの膨張を制御することと、
患者に遠隔虚血コンディショニング（ＲＩＣ）を実行するために前記装置の動作を要求するユーザー入力への応答として、
ＲＩＣに関連している第２プロトコールに応じて前記膨張式カフの膨張を制御することと、
前記膨張式カフを用いてＲＩＣが実行された後に該膨張式カフを動作不能にすることと、からなる装置。
【請求項１６】
前記膨張式カフとコントローラとが着脱可能に連結されている、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
ＲＩＣに関連している第２プロトコールに応じて前記膨張式カフを膨張させた後に、前記装置を血圧監視装置として動作させることを要求するユーザー入力への応答として、前記第１プロトコールに応じて前記膨張式カフの膨張を行わないことを前記方法がさらに含んでいる、請求項１５に記載の装置。
【請求項１８】
ＲＩＣに関連している第２プロトコールに応じて前記膨張式カフを膨張させた後に、前記装置を血圧監視装置として動作させることを要求するユーザー入力への応答として、前記コントローラのユーザーインターフェイスを介してエラーメッセージを出力することを前記方法がさらに含んでいる、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記装置を血圧監視装置として動作させることを要求するユーザー入力への応答として、第１プロトコールに応じて前記膨張式カフの膨張を制御する前に、前記コントローラが連結している前記膨張式カフが動作不能にされているか否かを判断することを前記方法がさらに含んでおり、
前記第１プロトコールに応じて前記膨張式カフの膨張を制御することが、前記コントローラが連結している前記膨張式カフが動作不能にされていると判断された場合に膨張を制御することを含んでいる、請求項１５に記載の装置。
【請求項２０】
符号化された実行可能命令を含んでいる少なくとも１つの非一過性のコンピュータ可読記憶媒体であって、前記実行可能命令が、少なくとも１つのプロセッサによって実行されたときに、プロトコールに応じて医療装置の膨張式カフの膨張を制御する方法を前記少なくとも１つのプロセッサに実行させ、
前記方法が、
前記医療装置を血圧監視装置として動作させることを要求するユーザー入力への応答として、血圧監視に関連している第１プロトコールに応じて前記膨張式カフの膨張を制御することと、
患者に遠隔虚血コンディショニング（ＲＩＣ）を実行するために前記医療装置の動作を要求するユーザー入力への応答として、
ＲＩＣに関連している第２プロトコールに応じて前記膨張式カフの膨張を制御することと、
前記膨張式カフを用いてＲＩＣが実行された後に該膨張式カフを動作不能にすることと、からなるコンピュータ可読記憶媒体。
【請求項２１】
装置であって、
１つまたは複数の加圧ガスシリンダと、
空気ポンプと、
膨張式カフと、
電池と、
少なくとも１つのプロセッサと、
前記少なくとも１つのプロセッサによって実行されたときに該少なくとも１つのプロセッサに方法を実行させる符号化された実行可能命令を含んでいる少なくとも１つのコンピュータ可読記憶媒体と、を備えており、
前記方法が、
前記装置を血圧監視装置として動作させることを要求するユーザー入力への応答として、前記膨張式カフを膨張させるために空気ポンプを動作させるとともに、前記膨張式カフが装着されている患者の血圧を検出することと、
前記装置を用いて患者に遠隔虚血コンディショニング（ＲＩＣ）を実行することを要求するユーザー入力への応答として、前記１つまたは複数の加圧ガスシリンダのうちの１つの加圧ガスシリンダを用いて前記膨張式カフの膨張をもたらすことと、からなる装置。
【請求項２２】
笛をさらに備えており、該笛が、前記加圧ガスシリンダのいずれか１つから放出された気体が笛に入って笛から音が発せられるように装置内に配置されている、請求項２１に記載の装置。
【請求項２３】
ハウジングをさらに備えており、前記１つまたは複数の加圧ガスシリンダ、空気ポンプ、電池、少なくとも１つのプロセッサおよび少なくとも１つの記憶媒体が前記ハウジングの内側または外面の少なくともいずれか一方に配置されており、
前記膨張式カフが着脱可能に前記ハウジングに連結されている、請求項２１に記載の装置。
【請求項２４】
医療装置であって、
遠隔虚血コンディショニングを行うシステムであって、
患者の肢を囲んで該患者の肢を流れる血流を閉塞するように構成されている膨張式カフと、
前記膨張式カフに装着されているとともに、患者に対して遠隔虚血コンディショニング処置を行うように構成されているコントローラと、
前記膨張式カフを膨張させる気体を供給するとともに、前記コントローラによって制御されているポンプと、を有しているシステムと、
患者に医療処置を行う装置と、
遠隔虚血コンディショニングを行う前記システムと医療処置を行う前記装置との間に設けられているデータリンクと、を備えている医療装置。
【請求項２５】
前記システムが、前記コントローラの表面に第１コントロールパネルをさらに有しており、
前記装置が、該装置の動作を制御するためのコントロールパネルを有しており、
遠隔虚血コンディショニングを行う前記システムが、前記コントローラの表面のコントロールパネルまたは医療処置を行う装置のコントロールパネルのいずれを介しても制御できる、請求項２４に記載の医療装置。
【請求項２６】
台であって、
医療処置を行う装置と、
台表面であって、該台表面上において前記医療処置を行うことができる台表面と、
前記医療処置の実行前、実行中および実行後の少なくともいずれか１つにおいて患者に遠隔虚血コンディショニングを行うシステムであって、
患者の肢を囲んで該患者の肢を流れる血流を閉塞するように構成されている膨張式カフと、
前記膨張式カフに装着されているとともに、プログラムされた遠隔虚血コンディショニングのサイクル中に前記膨張式カフを交互に膨張および収縮させることによって、血流を閉塞することと、前記肢に血液を流すこととを交互に行うように構成されているコントローラと、
前記コントローラの制御を受けて前記膨張式カフを膨張させるポンプと、を有しているシステムと、
前記遠隔虚血コンディショニングのシステムのコントローラと第１コントロールパネルとの間のデータ送信を可能にするために前記第１コントロールパネルと遠隔虚血コンディショニングシステムのコントローラとの間に設けられているデータリンクと、を備えている台。
【請求項２７】
前記システムが、前記コントローラの動作の制御と、プログラムされた遠隔虚血コンディショニングのサイクルの進行の監視とを行うための第１コントロールパネルを前記コントローラの表面に有しており、
前記装置が該装置の動作を制御するための第２コントロールパネルを有しており、
遠隔虚血コンディショニングを行う前記システムが、前記コントローラの表面のコントロールパネルまたは医療処置を行う装置のコントロールパネルのいずれを介しても制御できる、請求項２６に記載の台。
【請求項２８】
前記データリンクが無線データリンクである、請求項２６に記載の台。
【請求項２９】
自動体外式除細動器であって、
患者に電気を印加するためのパドルまたはパッドと、
自動体外除細動に応じて前記パドルまたはパッドの動作を制御する第１コントローラと、
遠隔虚血コンディショニングを行うシステムであって、
患者の肢を囲むように構成されているカフと、
前記カフを膨張させるために該カフに気体を供給するポンプと、
前記患者に遠隔虚血コンディショニングのサイクルを実行するために前記カフを膨張および収縮させるようにポンプを制御する第２コントローラであって、各サイクルが、前記肢を流れる血流を閉塞させる期間と、これに続いて前記カフが収縮して血流が再灌流する期間とを含んでいる第２コントローラと、を有しているシステムと、
前記第２コントローラに電力を供給するとともに該第２コントローラと前記第１コントローラとの間のデータ送信を可能にするために前記第１コントローラのコントロールパネルと第２コントローラとの間に設けられているデータリンクと、を備えている自動体外式除細動器。
【請求項３０】
前記システムが、前記第２コントローラの動作の制御と、遠隔虚血コンディショニングの進行の監視とを行うためのユーザーインターフェイスを前記第２コントローラにさらに有しており、
自動体外除細動に応じて前記パドルまたはパッドの動作を制御するためのコントロールパネルを第１コントローラが有しており、
遠隔虚血コンディショニングを行う前記システムが、前記コントローラの表面のコントロールパネルまたは医療処置を行う装置のコントロールパネルのいずれを介しても制御できる、請求項２９に記載の自動体外式除細動器。
【請求項３１】
前記第２コントローラによって生成されたデータが前記第１コントローラのメモリに送信されて保存される、請求項２９に記載の自動体外式除細動器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、遠隔虚血コンディショニング（ＲＩＣ）を行うシステムに関し、より詳細には、ＲＩＣ以外の医療処置または治療を行うために使用される別の医療装置およびデバイスにシステムを組み込むことに関する。
【背景技術】
【０００２】
虚血性疾患は、先進国における主要な死因である。虚血（組織への血流不足）およびそれに続く再灌流（組織への血液灌流）によって組織損傷が発生するおそれがあることが知られている。虚血および再灌流により微小循環に傷害が生じ、その結果、組織損傷および臓器不全が起こる。虚血および再灌流によって損傷を受ける臓器としては、腎臓、心臓、肝臓、膵臓、肺、脳および腸等が知られている。
【０００３】
虚血コンディショニング（ＩＣ：ｉｓｃｈｅｍｉｃ  ｃｏｎｄｉｔｉｏｎｉｎｇ）では、対象者の身体の組織、器官または領域において意図的に短時間の虚血を発生させ、その後短時間の再灌流が起こる。ＩＣによって、その後に発生する虚血時における障害に対して組織、器官または領域が耐性を持つようになることがわかっている。虚血コンディショニングの現象は多くの哺乳類組織において実証されている。現在、ＩＣは虚血および再灌流による損傷に対する生来の保護メカニズムとして最も効果的なものの一つであると認識されている。
【０００４】
遠隔虚血コンディショニング（ＲＩＣ：ｒｅｍｏｔｅ  ｉｓｃｈｅｍｉｃ  ｃｏｎｄｉｔｉｏｎｉｎｇ）は、保護する組織の少なくとも一部から離れた領域において対象者に対して意図的に一過性の虚血期を誘発させることを指す。虚血期に続いて再灌流期が起こる。虚血期は、血流の完全な停止（血流の閉塞）を伴う場合もある。このような虚血期は、肢等の身体領域に超収縮期血圧（ｓｕｐｒａ−ｓｙｓｔｏｌｉｃ  ｐｒｅｓｓｕｒｅ）を印加することによって誘発できる。または、収縮期血圧より低い圧力を加えることによっても虚血期を誘発できる。ＲＩＣにおいては、肢から離れている器官、例えば心筋等を保護するために対象者の肢に一過性の虚血を誘発することが多い。心筋保護は、腎臓虚血、肝臓虚血、腸間膜動脈虚血および骨格筋四肢虚血等の様々な遠隔刺激によって行われている。
【０００５】
ＲＩＣは、ＲＩＣの実施が効果的である虚血性損傷または他の損傷の前、間または後に行われる。ＲＩＣによって、心筋梗塞および外傷に起因する損傷を低減または予防できる。心筋梗塞のアウトカムを向上するための遠隔虚血コンディショニングについては、特許文献１に記載されている。この文献の内容は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。同様に、外傷を治療するための遠隔虚血コンディショニングについては、特許文献２にも記載されている。この文献の内容は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。さらに、再狭窄の治療および予防において遠隔虚血コンディショニングが有効であることは、特許文献３に記載されている。この文献の内容は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許出願公開第２０１１／０２４００４３号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２０１１／０２５１６３５号明細書
【特許文献３】米国特許出願公開第２０１１／０１９０８０７号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
一実施形態においては、遠隔虚血コンディショニング（ＲＩＣ）および少なくとも１つの第２の医療処置を行うように構成されている医療装置を用いた治療を受けている患者に対するＲＩＣの実行を構成する方法が提供される。この方法は、医療装置の少なくとも１つのプロセッサを動作させることによって、医療装置を用いて患者に少なくとも１つの第２の医療処置のうちの１つまたは複数を実行している間に患者の１つまたは複数の生物学的特性を監視する動作と、医療装置を用いて患者にＲＩＣを実行する方法を特定するために１つまたは複数の生物学的特性を評価する動作と、評価の結果として特定された方法で患者にＲＩＣを実行するように医療装置を構成する動作とを行う。
【０００８】
別の実施形態においては、符号化された実行可能命令を含んでいる少なくとも１つの非一過性のコンピュータ可読記憶媒体が提供される。実行可能命令は、遠隔虚血コンディショニング（ＲＩＣ）および少なくとも１つの第２の医療処置を行うように構成されている医療装置の少なくとも１つのプロセッサによって実行されたときに患者にＲＩＣを実行するために医療装置を構成する方法を少なくとも１つのプロセッサに行わせる。この方法は、医療装置を用いて患者に少なくとも１つの第２の医療処置のうちの１つまたは複数を実行している間に患者の１つまたは複数の生物学的特性を監視することと、医療装置を用いて患者にＲＩＣを実行する方法を特定するために１つまたは複数の生物学的特性を評価することと、評価の結果として特定された方法で患者にＲＩＣを実行するように医療装置を構成することとを含む。
【０００９】
さらに別の実施形態においては、遠隔虚血コンディショニング（ＲＩＣ）および少なくとも１つの第２の医療処置を患者に対して行うように構成されている医療装置を動作させる方法が提供される。この医療装置は医療施設に患者を搬送する緊急車両内に配置されている。方法は、医療装置を用いて患者にＲＩＣを実行している間に、患者に対するＲＩＣの実行に関する第１データを生成することと、患者に少なくとも１つの第２の医療処置を実行している間に、患者に対する少なくとも１つの第２の医療処置の実行に関する第２のデータを生成することと、第１データおよび第２データを含んでいる少なくとも１つのメッセージの医療施設への無線送信を開始させることとを含む。
【００１０】
別の実施形態においては、膨張式カフと、プロトコールに応じて膨張式カフの膨張を制御するコントローラとを備えている装置が提供される。コントローラは、少なくとも１つのプロセッサと、少なくとも１つのプロセッサによって実行されたときに少なくとも１つのプロセッサに方法を実行させる符号化された実行可能命令を含んでいる少なくとも１つの記憶媒体方法とを有している。方法は、装置を血圧監視装置として動作させることを要求するユーザー入力への応答として、血圧監視に関連している第１プロトコールに応じて膨張式カフの膨張を制御することと、患者に遠隔虚血コンディショニング（ＲＩＣ）を実行するために装置の動作を要求するユーザー入力への応答として、ＲＩＣに関連している第２プロトコールに応じて膨張式カフの膨張を制御することと、膨張式カフを用いてＲＩＣが使用された後に膨張式カフを動作不能にすることとを含む。
【００１１】
さらに別の実施形態においては、符号化された実行可能命令を含んでいる少なくとも１つの非一過性のコンピュータ可読記憶媒体が提供される。実行可能命令は、少なくとも１つのプロセッサによって実行されたときに医療装置の膨張式カフの膨張をプロトコールに応じて制御する方法を少なくとも１つのプロセッサに実行させる。方法は、医療装置を血圧監視装置として動作させることを要求するユーザー入力への応答として、血圧監視に関連している第１プロトコールに応じて膨張式カフの膨張を制御することと、患者に遠隔虚血コンディショニング（ＲＩＣ）を実行するために医療装置の動作を要求するユーザー入力への応答として、ＲＩＣに関連している第２プロトコールに応じて膨張式カフの膨張を制御することと、膨張式カフを用いてＲＩＣが実行された後に膨張式カフを動作不能にすることとを含む。
【００１２】
別の実施形態においては、１つまたは複数の加圧ガスシリンダと、空気ポンプと、膨張式カフと、電池と、少なくとも１つのプロセッサと、少なくとも１つのプロセッサによって実行されたときに少なくとも１つのプロセッサに方法を実行させる符号化された実行可能命令を含んでいる少なくとも１つのコンピュータ可読記憶媒体とを備えている装置が提供される。方法は、装置を血圧監視装置として動作させることを要求するユーザー入力への応答として、膨張式カフを膨張させるために空気ポンプを動作させるとともに、膨張式カフが装着されている患者の血圧を検出することと、装置を用いて患者に遠隔虚血コンディショニング（ＲＩＣ）を実行することを要求するユーザー入力への応答として、１つまたは複数の加圧ガスシリンダのうちの１つの加圧ガスシリンダを用いて膨張式カフの膨張をもたらすこととを含む。
【００１３】
別の実施形態においては、遠隔虚血コンディショニングを行うシステムを備えている医療装置が提供される。システムは、患者の肢を囲んで患者の肢を流れる血流を閉塞するように構成されている膨張式カフと、カフに装着されているとともに、患者に対して遠隔虚血コンディショニング処置を行うように構成されているコントローラと、膨張式カフを膨張させる気体を供給するとともに、コントローラによって制御されているポンプとを有している。医療装置は、患者に医療処置を行う装置と、遠隔虚血コンディショニングを行うシステムと医療処置を行う装置との間に設けられているデータリンクとをさらに備えている。
【００１４】
別の実施形態においては、医療処置を行う装置と、台表面であって、台表面上において医療処置を行うことができる台表面と、医療処置の実行前、実行中および実行後の少なくともいずれか１つにおいて患者に遠隔虚血コンディショニングを行うシステムとを備えた台が提供される。遠隔虚血コンディショニングを行うシステムは、患者の肢を囲んで患者の肢を流れる血流を閉塞するように構成されている膨張式カフと、カフに装着されているとともに、プログラムされた遠隔虚血コンディショニングのサイクル中にカフを交互に膨張および収縮させることによって、血流を閉塞することと、肢に血液を流すこととを交互に行うように構成されているコントローラと、コントローラの制御を受けてカフを膨張させるポンプとを備えている。台は、遠隔虚血コンディショニングシステムのコントローラと第１コントロールパネルとの間のデータ送信を可能にするために第１コントロールパネルと遠隔虚血コンディショニングシステムとの間に設けられているデータリンクをさらに備えている。
【００１５】
さらに別の実施形態においては、患者に電気を印加するためのパドルまたはパッドと、自動体外除細動に応じてパドルまたはパッドの動作を制御する第１コントローラと、遠隔虚血コンディショニングを行うシステムとを備えている自動体外式除細動器が提供される。システムは、患者の肢を囲むように構成されているカフと、カフを膨張させるためにカフに気体を供給するポンプと、患者に遠隔虚血コンディショニングのサイクルを実行するためにカフを膨張および収縮させるようにポンプを制御する第２コントローラとを有している。各サイクルは、肢を流れる血流を閉塞させる期間と、これに続いてカフが収縮して血流が再灌流する期間とを含んでいる。自動体外式除細動器は、第２コントローラに電力を供給するとともに第２コントローラと第１コントローラとの間のデータ送信を可能にするために第１コントローラのコントロールパネルと第２コントローラとの間に設けられているデータリンクをさらに備えている。
【００１６】
添付の図面は寸法比率が等しいものではない。図面において、異なる図における同一または類似の構成要素には同様の符号が付されている。図示を明瞭にするため、図面においてすべての構成要素に符号が付されているわけではない。添付の図面を参照して、本発明の様々な実施形態を以下に例示する。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】組み立てられた遠隔虚血コンディショニング用システムを着脱可能なコントローラとともに示す概略斜視図。
【図２】コントローラが取り外されている図１の遠隔虚血コンディショニング用システムを示す概略斜視図。
【図３】図１の３−３線に沿った図１の遠隔虚血コンディショニング用システムを示す断面図。
【図４】図１のシステムのカフを示す概略分解斜視図。
【図５】図１のシステムのコントローラ装着部の上面を示す概略斜視図。
【図６】図１のシステムのコントローラ装着部の下面を示す概略斜視図。
【図７】図１のシステムのコントローラの下面を示す概略斜視図。
【図８】図１のシステムのコントローラの上面を示す概略斜視図。
【図９】図１のシステムに連結された状態のコントローラおよびコントローラ装着部を示す断面図。
【図９Ａ】図９の枠Ａに対応する、図９の詳細図。
【図１０】図１のシステムのコントローラのカバーが外された状態を示す概略斜視図。
【図１１】図１のシステムのコントローラのカバーおよびＰＣＢが外された状態を示す概略斜視図。
【図１２】コントローラとともに使用される充電クレードルを示す概略斜視図。
【図１３】任意の壁面取り付け部とともに図１２の充電クレードルを示す概略斜視図。
【図１４】遠隔虚血コンディショニング用システムが組み込まれている台システムを示す部分斜視図。
【図１５】図１４の台システムのコントロールパネルを示す部分斜視図。
【図１６】ドッキングステーションの一実施形態および図１５のコントロールパネルの対応する遠隔虚血コンディショニングコントローラを示す部分斜視図。
【図１７】ドッキングステーションの別の実施形態および図１５のコントロールパネルの遠隔虚血コンディショニングコントローラを示す斜視図。
【図１８】自動体外式除細動器に組み込まれている遠隔虚血コンディショニング用システムを絵で表す図。
【図１９】図１８の除細動器および遠隔虚血コンディショニングシステムのコントローラを示す斜視図。
【図２０】複合医療デバイスによって生成されたデータを医療施設に送るためにいくつかの実施形態において用いられる処理を示すフローチャート。
【図２１】ＲＩＣおよび別の医療処置を行う複合医療デバイスを構成するためにいくつかの実施形態において用いられる処理を示すフローチャート。
【図２２】別の医療処置を行っている間に検知された状態に応じて患者に行うＲＩＣの実行を構成するためにいくつかの実施形態において用いられる処理を示すフローチャート。
【図２３】ＲＩＣを行うために複合医療デバイスを動作させた場合に複合医療デバイスの部品の使用を規制するためにいくつかの実施形態において用いられる処理を示すフローチャート。
【図２４】複合医療デバイスの一例のいくつかの部品を示すブロック図。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
本明細書に記載する例示的実施形態は、本発明のすべての態様を必ずしも記載するようには意図されていない。本発明の態様は、例示する実施形態に基づいて限定的に解釈されるよう意図されていない。上記の様々な概念および実施形態ならびに以下に詳述する様々な概念および実施形態は、多くの方法のうちの任意の方法において実施可能である。開示される概念および実施形態は特定の実施態様に限定されない。また、本発明の態様は単独で用いてもよいし、本発明の他の態様とともに任意に組み合わせて用いてもよい。
【００１９】
一態様において、ＲＩＣを行うシステムは、別の治療を含む別の医療処置の実行に使用される別の医療装置または医療デバイスに組み込まれている。一実施形態においては、ＲＩＣを行うシステムが血圧を測定するデバイスに組み込まれている。別の実施形態においては、ＲＩＣを行うシステムが、手術、三次元撮像装置（コンピュータ断層撮影装置等）または磁気共鳴撮像装置に関連して用いられる手術台に組み込まれている。他の実施形態においては、ＲＩＣを行うシステムが、血管形成処置、動脈へのステントの挿入、または血管造影に関連して用いられる蛍光透視システムとともに使用される。さらに別の実施形態においては、ＲＩＣを行うシステムが、緊急車両、オフィス、公共の場所または病院において用いられる自動体外式除細動器に組み込まれている。ＲＩＣシステムを組み込むことができるシステムとしては他に自動式止血装置が挙げられる。このような実施形態においては、外傷の治療、心筋梗塞の発生時または発生後のアウトカムの向上、再狭窄の治療および／または予防においてＲＩＣシステムが有効である。
【００２０】
各実施形態において、ＲＩＣシステムが組み込まれたシステムまたはデバイスに関連して実行される処置の実行前、実行中または実行後にＲＩＣシステムを動作させることができる。例えば、磁気共鳴撮像装置、コンピュータ断層撮影システムまたは蛍光透視システムとともに使用される場合、実行される処置の実行前、実行中および／または実行後に対象者にＲＩＣが行われる。対象者の動脈にステントが挿入される場合は、ステントの挿入前、挿入中および／または挿入後に対象者にＲＩＣを実行することによって、再狭窄が抑制または防止され、外傷による障害が最小限に抑えられ、処置中に対象者に心筋梗塞が発生した場合にアウトカムが向上する。
【００２１】
ＲＩＣシステムが血圧測定デバイスに組み込まれている実施形態においては、ＲＩＣは血圧測定の前に行ってもよいし、血圧測定に関連して行ってもよいし、血圧測定の後に行ってもよい。この実施形態においては、血圧測定デバイスにＲＩＣデバイスが組み込まれているシステムが、緊急車両において用いられるか、対象者が病院に到着した後に病院環境において用いられる。ＲＩＣシステムが自動体外式除細動器に組み込まれている実施形態においては、対象者に対する除細動器を用いた治療の前、間および後にＲＩＣを実行することができ、これによって、外傷による障害が最小限に抑えられ、対象者が心筋梗塞を起こしている場合はアウトカムが向上する。
【００２２】
別の態様において、ＲＩＣを行うシステムは、膨張式カフと、カフに接合しているコントローラ装着部と、コントローラ装着部から選択的に取り外し可能であるコントローラとを有している。コントローラは膨張式カフの膨張および収縮を行う。さらに、コントローラは、ＲＩＣ治療プロトコールを実行するようにプログラムされた制御回路を有している。さらに別の態様において、カフは柔軟性および剛性を有しており、熱成形材料から形成されている。
【００２３】
図面を参照して、いくつかの実施形態を以下に詳述する。
図１および２に、ＲＩＣ用のシステム２の一実施形態を示す。システム２は、膨張式カフ４、コントローラ装着部６およびコントローラ８を有している。いくつかの実施形態においては、図２に示すように、コントローラ８はシステム２から選択的に取り外し可能である。コントローラ装着部６は、コントローラへの着脱可能な装着を可能にするように構成されている噛合係止タブ１０を有している。コントローラ装着部は、コントローラ８と膨張式カフ６との間を密封状態に連通する導管１２も有している。
【００２４】
一態様において、カフ４は軸方向に剛性を有しつつも、肌に対しては柔軟で刺激が少ない。図４に示すように、一実施形態においては、カフ４が内層１６と、層１８と、内層１６と層１８との間に配置されて選択的に膨張可能な内袋２０とを有している。カフ４は対象者の肢を囲むように構成されている。軸線１５は、患者の肢に巻き付けられたときにカフ４がなす環状構造の略中心を表す。カフ４の軸方向は、軸線１５の方向に近似している。カフ４は、カフ４の長さに沿って延びる長手方向を有している。この長手方向は、前述の軸方向と略直交している。カフ４は、着脱可能なコントローラ８とともに用いる使い捨ての部材として構成してもよい。概して、内層１６はシステム２を装着している対象者の肌の近くに配置され、対象者の肌に接触して配置される場合が多い。肌に接触するため、内層１６は柔軟性および／または低刺激性を有している材料から形成される。内層１６は編布、織布またはフェルト布であってもよい。布は天然または合成の材料から形成できる。使用可能な布は、例えばけば立てたポリエステル、けば立てたナイロンおよび／または当業者に周知の他の好適な材料である。または、内層１６は発泡樹脂材から形成してもよい。いくつかの実施形態においては、内層１６がカフ４に吸湿、吸い上げおよび／または通気性をもたらすように構成されている。
【００２５】
いくつかの実施形態においては、カフ４が、長手方向に離れている２つのセクション２２と、これらのセクション２２の間に位置する中間セクション２４とを有している。中間セクション２４は、セクション２２よりも高い剛性を有するように形成されている。中間セクション２４の剛性は、材料の固有特性の相違、物理的構造の相違（例えば、より厚くすることや、補強要素を追加することによる相違）またはこれらの両方によって増加させることができる。一実施形態においては、中間セクション２４が、コントローラ装着部６に装着される略平坦な外面２５を有している。中間セクション２４は、カフ４の長手方向に湾曲している内面２６を有している。湾曲状の内面２６は肢の湾曲に概して沿うように形成してもよい。いくつかの実施形態においては、新生児から肥満した成人まで様々な体型および年齢の患者に合うようにカフ４の大きさおよび湾曲が設定されている。カフ４は、腕または足に装着するような大きさを有していてもよい。中間セクション２４は、熱硬化性プラスチック、熱成形プラスチックおよび／または発泡樹脂材から形成してもよい。セクション２２および中間セクション２４は互いに一体に形成してもよいし、別々に形成してから適切な方法によって接合してもよい。接合方法の例としては、縫合、超音波溶接、接着剤、リベット、締付け構造および／または機械的嵌合要素等が挙げられるがこれらに限定されない。セクション２２は、発泡樹脂材または適切な柔軟性および強度を有している他の材料から形成できる。
【００２６】
一実施形態においては、カフアセンブリの軸方向に略整合している複数の補強構造２８をカフ４がさらに有している。補強構造２８はセクション２２の外層１８に形成されている場合が多い。補強構造２８によってカフ４に軸方向の剛性がもたらされる。補強構造２８によって軸方向の剛性が増加していることによってカフ４による圧力が軸方向に分散しやすくなる。このため、カフ４の軸方向の幅において圧力が略均一になる。また、補強構造２８によって、カフ４が対象者の腕または足に巻かれたときにカフ４のねじれが抑制される。補強構造２８を長手方向に離して配置することによって、包囲する肢の周りでカフ４が容易に曲がることが可能であるにも関わらず、軸方向の剛性も向上している。補強構造２８の形状は軸方向に湾曲していてもよいし、直線状であってもよい。いくつかの実施形態においては、補強構造２８がセクション２２の発泡樹脂材と一体に形成される。これは、例えば熱および／または圧力を加えること（熱成形等）によってセクション２２の発泡樹脂材の一部を選択的に溶解および／または圧縮させて行ってもよい。セクション２２において圧縮および／または溶解されなかった発泡樹脂材の部分によって、隆起した補強構造２８が形成される。代替的に、補強構造２８を別に形成した後でセクション２２に接合してもよい。
【００２７】
層１８の外面には布地層１９が配置されていてもよい。布地層１９は低伸縮性または非伸縮性の布地から形成できる。低伸縮性または非伸縮性は、選択された布地が備えている特性であってもよい。または、布地層１９を熱成形材料から形成して、層１８の外層に積層してもよい。積層処理において、熱成形布を低伸縮性または非伸縮性の材料に変化させることができる。一実施形態においては、補強構造２８が形成される前に布地が平坦な状態に層１８に施されて積層される。その後、補強構造２８が所望の最終形状に熱成形される。形成されたセクション２２は、柔軟性を有し、低伸縮性または非伸縮性である。また、セクション２２は、後続の処理工程を行うために熱成形可能であってもよい。
【００２８】
選択的に膨張可能な内袋２０を内層１６と層１８との間に配置してもよい。内袋２０は、内袋２０の内部への流体の入口として配置および構成されている弁３０を有している。弁３０はカフ４の中間セクション２４の孔３２を通っている。弁３０は、コントローラ装着部６の対応する構造３３と密封状に連通するように配置される。構造３３は、コントローラ８の出口４８と密封状に連通している。弁３０がコントローラ装着部６の構造３３を介してコントローラ８の出口４８に接続されると、弁３０を介して空気等の加圧された気体が内袋２０に供給される。いくつかの実施形態においては、内袋２０が層１６および１８とは別の部材である。内袋２０は例えば熱可塑性ポリウレタン製の２枚の別個のシートを互いに接合することによって形成できる。他の実施形態においては、内袋２０がカフ４の層１６および１８に組み込まれた気体不透過性層によって形成される。内袋２０の層は、接着剤、超音波溶接、縁端に溶解した材料を配置すること、および／または当業者に周知の他の方法等の方法を任意の数用いることによって、気密状態をもたらすように互いに接合される。または、内袋２０は別々の層ではなく、一体構造として形成されていてもよい。
【００２９】
カフ４の層１６，１８，１９および内袋２０は縁端において任意の好適な方法によって互いに結合されている。例えば、図４に示すように、カフ４の縁端に結合材３６が巻かれてカフ４に縫合される。または、カフ４は、接着剤、リベット、超音波溶接または当業者に周知の他の好適な方法によって結合される。
【００３０】
一態様において、システム２は長時間にわたって装着される場合もあるため、対象者の肢においてカフ４が移動しないように滑り止め境界面が形成されていることが好ましい。滑り止め境界面を形成するためには、少なくとも１つの滑り止め構造３４が内層１６の面上に配置される。滑り止め構造３４は印刷、接着または縫合してもよいし、ガイド治具または手で溶解材料を施してもよい。滑り止め構造３４はシリコーンの１つまたは複数の細片であってもよいがこれに限定されない。
【００３１】
カフ４は、対象者の肢にカフを留めるとともに装着されたカフ４の周方向寸法を調節するための留め具を備えていてもよい。このような留め具の例としては、面ファスナー、ラッチ、ラチェット構造、留め金、スナップ、バックルおよび当業者に周知の他の好適な構造が挙げられるがこれらに限定されない。例えば、留め具は、結合されずに隣接して層１８または１９に配置されている複数のフック部３８ａと、内層１６に配置されているループ部３８ｂとからなる面ファスナーである。フック部３８ａはカフ４の軸方向に延びている。カフの長手方向における各フック部３８ａの幅は、太さの異なる肢に対して巻き付けられるようにカフが可撓性を有しているように選択される。
【００３２】
図３、５および６に図１のコントローラ装着部６をより詳細に示す。一実施形態においては、コントローラ装着部６が、装着状態のコントローラ８を支持する上面４０と、下面４４と、上面４０を包囲している直立壁４２とを有している。直立壁４２の突出部４３は、装着状態のコントローラ８の電源インレット５２の近くに位置して電源インレット５２を遮断する。装着状態において突出部４３が電源インレット５２を遮断することによって、コントローラ８が外部電源に接続されているときにはデバイスを使用できない。コントローラ装着部６は、コントローラ８の着脱可能な装着を可能にする係止タブ１０等の連結部をさらに有している。一実施形態においては、タブ１０は一端において面４０に装着されており、面４０から離れた位置において外側に面して壁４２に向いている突出縁端４１を有している。装着部６においてタブ１０と反対側の壁４２には突起４５が形成されている。コントローラ８が装着部６に装着されると、タブ１０の上部が壁４２から離れるように内側に押されて、図７に示されるようにコントローラ８の本体と外側バンド５１との間に位置しているスロット４９を通って延びる。同時に、突起４５が図８に示されるコントローラ８の凹部５３内に入る。タブ１０は、正しい位置にスナップ係合されたときに、縁端４１がバンド５１の上端の上に重なるようにタブ１０を外側に付勢させる弾力性を備えている。コントローラ８を取り外すときには、縁端４１がバンド５１から離れてスロット４９の上に位置するまでタブ１０の付勢に逆らってタブ１０の上部をコントローラ８に向かって内側に再度押すことによって、コントローラ８のタブ１０に最も近い端部を装着部６から引き出すことが可能となる。
【００３３】
一実施形態においては、コントローラ装着部６の下面４４および／または下縁部４６がカフ４の外面に配置され、この外面の形状に略一致するように形成されている。いくつかの実施形態においては、コントローラ装着部６の下面４４および／または下縁部４６が、図４に示すカフ４の中間セクション２４の外面２５に配置され、この外面２５の形状に略一致するように形成されている。図３に示すように、コントローラ装着部６の下面４４は、膨張式カフ４の中間セクション２４の外面２５に対して、少なくとも１つ、多くの場合２つの装着接合部１４によって接合されている。一実施形態においては、装着接合部１４がカフの軸線１５と略平行に配置されている。装着接合部１４は任意の好適な方法によって形成できる。形成方法の例としては、縫合、超音波溶接、接着剤および／またはリベット等が挙げられるがこれらに限定されない。装着接合部１４が２つ以上設けられる場合は、太さの異なる肢の形状に合わせてカフ４が屈曲できるように接合部１４を長手方向に離して配置する。
【００３４】
図９および９Ａに示すように、コントローラ装着部６は構造３３を介してコントローラ８とカフ４の内袋２０とを互いに連通させている。構造３３は、コントローラ８が装着状態にあるときに係止タブ１０から離れて位置している導管１２を有している。導管１２は内袋２０の弁３０に対してコントローラ８を流体接続している。導管１２は、コントローラ８の出口４８と係合するように構成および配置されているメス部１２ａと、内袋２０の弁３０と係合するように構成および配置されているオス部１２ｂとを有している。オス部とメス部との接続について記載したが、オス部およびメス部は反対であってもよく、チューブ等の類似する流体接続手段を代わりに用いてもよい。Ｏリング６０等の封止材を、構造３３の肩部５９に配置してもよい。Ｏリング６０は、メス部１２ａと出口４８との間でグランドシールを形成してもよい。または、Ｏリング６０によって圧縮シールを形成してもよい。Ｏリング６０を留めておくための係止構造６１を構造３３に設けてもよい。係止構造６１は、圧入、超音波溶接および／または接着剤等の任意の好適な方法によって構造３３に接合可能であるが、接合方法はこれらに限定されない。
【００３５】
図８に示すように、コントローラ８は、操作部および表示部を有しているフロントカバー５０と、電源インレット５２とを有している。また、充電装置との位置合わせおよび／または係合をもたらすための案内構造５４をコントローラ８に設けてもよい。
【００３６】
コントローラ８の内部部品は図１０および１１に明瞭に示されている。これらの図においてはコントローラ８のフロントカバー５０が外されている。コントローラ８は連結管６４と連通しているポンプ６２を有している。連結管６４はリリーフ弁６８および出口４８と連通している。コントローラ８は、制御回路およびメモリを有しているプリント回路基板（ＰＣＢ）６６も備えている。さらに、コントローラ８はシステムの加圧部材および制御回路に関連する圧力センサを有している。圧力センサ（図示しない）は、ポンプ６２に組み込んでもよいし、圧力を感知するように連結管６４と連通させてもよい。また、圧力センサはＰＣＢ６６の制御回路と交信可能である。制御回路はＲＩＣ治療プロトコールを実行するようにプログラムされている。コントローラはＲＩＣ治療プロトコールの間に血圧を測定してもよいし、ＲＩＣ治療プロトコールの一部として血圧を測定してもよい。電池７０を配置することによって、システム２を便利な移動式に使用できる。電池７０は直列状に配置されることが多く、高い動作電圧を供給する。または、高い動作電圧を供給するように構成されている変圧器に電池７０を電気的に接続してもよい。一実施形態においては、動作電圧は約５〜６ＶＤＣである。他の実施形態においては、動作電圧は約１２ＶＤＣまたは他の好適な電圧である。図１１に示すように、ＰＣＢ６６はプラグコネクタ７２を介してコントローラの他の部品に接続できる。
【００３７】
特定のエラー状態をもたらすようにＰＣＢ６６の制御回路をプログラムしてもよい。エラー状態になった場合は処置を中止してもよいし、表示部にエラー表示を示してもよい。また、エラー状態は他の周知の方法で用いてもよい。エラー状態の例としては、所定時間（２０秒、３０秒、４０秒、５０秒または１分）内にカフが加圧されない場合、開始時にポンプ６２とＰＣＢ６６との間の交信が確立されていない場合、ポンプ６２とＰＣＢ６６とが所定時間（２秒、３秒、４秒または５秒等）より長い時間交信していない場合、カフの圧力を保つために再ポンプ動作を複数回連続的に行う必要がある場合、中止信号が所定回数（３回、４回または５回等）送信されていても中止信号に反応せずにポンプ６２が動作し続けた場合、膨張サイクル終了から所定時間（２０秒、３０秒、４０秒、５０秒または１分）内にカフ４のゲージ圧がゼロに近い数値にならない場合、カフ４内の圧力が、所定時間（５、１０、２０または３０秒）を超えて所定の圧力（２６６６４Ｐａ（２００ｍｍＨｇ）、２９３３０Ｐａ（２２０ｍｍＨｇ）、３１９９７Ｐａ（２４０ｍｍＨｇ）または３４６６４Ｐａ（２６０ｍｍＨｇ））よりも高い場合、および制御回路からポンプ６２のＣＰＵにコマンドが送信されてもＣＰＵが立ち上がらない場合等が挙げられるがこれらに限定されない。コントローラ８の表面の停止ボタン７６を押すことによって、エラー状態の解除および／またはシステムのリセットを行うことができる。
【００３８】
使用中は、コントローラ出口４８がカフ４と連通するようにコントローラ８がコントローラ装着部６に装着される。加圧気体がコントローラ出口４８を介して圧送されてカフ４を膨張させる。カフの圧力は、ＰＣＢ６６の制御回路からのコマンドに応じて選択的に弁６８を開くことによって制御される。いくつかの実施形態においては、ＲＩＣ治療中に圧力が過剰になったときに弁６８を開く圧力解除安全機能を弁６８が備えている。一実施形態においては、カフ４の圧力が３４６６４Ｐａ（２６０ｍｍＨｇ）を超えると弁６８が開く。弁６８はＰＣＢ６６の制御回路からのエラーコマンドに応じて開放してもよいし、弁６８が自動的に作動する機械システムを備えていてもよい。コントローラ８は、緩速連続リリーフ弁を備えていてもよい。このような弁は、ポンプ６２の定格流量よりも低い特定の流量において、膨張された内袋２０から気体を連続的に放出する。内袋２０からの緩速かつ連続的な気体の放出は、例えば機構故障が発生した場合に内袋２０を収縮させるために行われる。
【００３９】
いくつかの実施形態において、ＰＣＢ６６の制御回路は所定の治療プロトコールに応じて医療従事者および／またはエンドユーザーがプログラム可能である。あるいは、制御回路のプログラムは製造業者のみが行うことができ、エンドユーザーによって後で変更できないように設定される場合もある。制御回路は、治療歴を記録および保存するための不揮発性メモリを有していてもよい。医療従事者がこのメモリにアクセスすることによって、患者の治療歴を特定でき、規定の治療レジメンに対する遵守を判断できる。別の実施形態においては、この情報をコントローラが無線または有線接続で別の受信機に送り、患者の記録、監視またはコールセンターでの使用を可能としている。一実施形態においては、コントローラ８が開始ボタン７４および停止ボタン７６を有している。いくつかの実施形態においては、開始ボタン７４と停止ボタン７６とが単一のボタンに合体している。コントローラ８は、有線停止ボタン、緊急停止ボタンおよび急速リリーフ弁（図示しない）のうちの少なくとも１つをさらに備えていてもよい。別の実施形態においては、ＲＩＣ治療の拡張制御を可能にする他の操作部を備えていてもよい。
【００４０】
操作部に加えて、コントローラ８は現在のサイクル、治療の残りのサイクルの数、治療の完了または未完了、エラー信号、システムの充電状態および他の関連情報を示す表示部も有している。一実施形態においては、コントローラ８がサイクル時間表示部７８を有している。サイクル時間表示部７８は点灯式インジケータ７８ａによって膨張／収縮サイクルの残りの部分を表示する。インジケータ７８ａは、膨張／収縮の全サイクルに対応した円状に構成されている。サイクル時間表示部７８のインジケータ７８ａは膨張／収縮サイクルの所定の区分にそれぞれ対応している。サイクル時間表示部７８のすべてのインジケータ７８ａが点灯している場合は、膨張／収縮サイクルはすでに完了している。もしくは、サイクル開始時にはサイクル時間表示部７８のすべてのインジケータ７８ａが点灯しており、サイクルが進むにつれて順に消灯していく。サイクル時間表示部７８の各インジケータ７８ａが点灯していないときは、特定の膨張／収縮サイクルがすでに完了している。円状の表示部について記載したが、サイクル時間表示部７８は、全サイクルに対応する他の線状または非線状の形状を有していてもよい。コントローラ８は、現在のサイクルが第１、第２、第３または他のサイクルであることを示す現サイクル表示部８０もしくはデジタル数字表示部を有している。ＲＩＣ治療が完了すると、処置完了インジケータ８２が点滅するか単色で点灯して処置の終了を知らせる。エラー発生時にはエラー表示部８４が点滅するか完全に点灯する。または、エラー表示部８４はどのようなエラーが発生したかを示すために、事前に設定されたパターンで点滅するか、特定の色を表示する。電池充電インジケータ８６は、電池７０のおおよその電池残量を示し、残量が１サイクル分になったときには点滅表示を行う。
【００４１】
上記のシステムはＲＩＣ治療を行うために使用できる。治療時には、使用者の肢にカフ４を配置し、カフ４のコントローラ装着部６にコントローラ８を装着する。次いで、使用者が開始ボタン７４を押すと治療が開始する。治療が開始するとＰＣＢ６６の制御回路が圧力センサを監視し、ポンプ６２を起動してカフ４を膨張させる。これによって圧力が所望の圧力、例えば血流閉塞圧力まで上昇する。一実施形態においては、ＰＣＢ６６の制御回路が、例えば２６６６４Ｐａ（２００ｍｍＨｇ）から２７９９７Ｐａ（２１０ｍｍＨｇ）等のあらかじめ設定された圧力範囲にカフ圧力を維持する。他の実施形態においては、ＰＣＢ６６の制御回路が最初に収縮期血圧を特定する。収縮期血圧の特定後に、ＰＣＢ６６の制御回路は、例えば測定された収縮期血圧よりも高い圧力等の所望の圧力でＲＩＣ治療プロトコールを開始する。使用される圧力の如何を問わず、選択された虚血持続時間にわたってその圧力が維持される。虚血持続時間は数秒または数分である。虚血持続時間完了後に、コントローラが弁６８を作動させてカフ４を収縮させ、再灌流持続時間を開始する。一般的に再灌流持続時間は１分以上であるが、これより短い場合もある。再灌流持続時間が完了すると、別のＲＩＣサイクルが行われる。ＲＩＣ治療のサイクルは１回である場合もあるし、複数回の場合もある。一実施形態においては、ＲＩＣ治療が４サイクルであり、虚血持続時間が約５分、再灌流持続時間が約５分である。最後のサイクルの終了時には、カフ４は３０秒以内に収縮し、コントローラ８はゲージ圧がゼロに近くなったことを確認してから停止する。
【００４２】
図１２に示すように、いくつかの実施形態においてはコントローラ８が充電クレードル８８を用いて充電される。充電クレードル８８は電源コネクタ９０および係合案内構造９２を有している。一実施形態においては、充電クレードルの係合案内構造９２がコントローラの案内構造５４と係合する。係合案内構造９２は位置合わせ要素として機能する。別の実施形態においては、コントローラ８が充電クレードル８８に挿入されると係合案内構造９２が動かされて、電源コネクタ９０への電源オンおよび電源オフを行う。充電クレードル８８は、コントローラ８がカフ４または患者に接続されているときにコントローラ８が挿入されることを防止する突出部分９４を有している。上記に加えて、図１３に示すように充電クレードル８８が壁面取り付け部９６に連結されていてもよい。
【００４３】
本発明の別の態様において、図１〜１１のＲＩＣシステムが別の医療装置に組み込まれており、複合デバイスによる別の医療処置の実行前、実行中または実行後に、患者に対して遠隔虚血コンディショニング処置またはレジメンが実行できるようになっている。別の医療処置は治療であってもよい。一実施例においては、図１４に示すように、ＲＩＣシステム１００が、処置または治療を受けている対象者を支持する台システム１２０とともに使用される。いくつかの実施形態において、台システム１２０は手術、血管形成、１つまたは複数のステントの留置および／または血管造影に関連して使用される。台システム１２０は上記以外の外科的処置にも使用できる。台システム１２０とともに撮像装置１２２を使用してもよいし、しなくてもよい。撮像装置１２２の例としてはシーメンス社（Ｓｉｅｍｅｎｓ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）のＡｒｔｉｓ  Ｏｎｅ（登録商標）が挙げられるが、これに限定されない。撮像装置の他の例としては、コンピュータ断層撮影システム、磁気共鳴画像診断システムおよび蛍光透視システムが挙げられる。台システム１２０は、支持部１２４、患者支持面１２６、コントローラ１２７およびコントロールパネル１２８を有している。
【００４４】
システム２と同様に、ＲＩＣシステム１００は膨張式カフ１０２およびコントローラ１０４を有している。コントローラ１０４は、図１および２に関連して前述した方法と同様に、装着部６と同様のコントローラ装着部（図示しない）を用いて膨張式カフ１０２に着脱可能に装着される。または、コントローラ１０４は膨張式カフ１０２に対して固定式に装着してもよい。膨張式カフ１０２は、膨張式カフ４に関連して前述した構造および構成を概して有している。一実施形態においては、コントローラ１０４はコントローラ８と略同一である。ＲＩＣシステム１００は、ＲＩＣ処置を実行するだけでなく、ＲＩＣサイクルの間に拡張期血圧および収縮期血圧を測定するように使用される。別の実施形態においては、コントローラ１０４が電池を備えておらず、ポンプ６２に類似するポンプ（図示しない）を備えている点以外は、コントローラ１０４はコントローラ８と略同じである。コントローラ１０４がポンプを備えていることによって、気体チューブが撮像経路の障害となることが抑制される。
【００４５】
コントローラ１０４への給電は、台システム１２０の電源に接続されているケーブル１０８を介して行われる。ケーブル１０８によって、コントローラ８に関連して前述したように、必要とされる約５〜１２ボルトの直流電圧が供給される。
【００４６】
別の実施形態においては、ケーブル１０８が、コントローラ１０４と台システム１２０のコントローラ１２７との間のデータリンクを有している。これによって、ＲＩＣシステム１００によって行われているＲＩＣ処置の進行状態をコントローラ１２７によって制御および監視できる。また、ＲＩＣシステム１００によって測定された収縮期血圧または拡張期血圧をコントローラ１２７に送り、処置を行っている医療従事者または医師が監視できるようにしてもよい。コントローラ１０４とコントローラ１２７との間のデータリンクは無線であってもよい。データリンクが無線であるいくつかの実施形態においては、コントローラ１０４が、コントローラ１２７から独立した電源を有している。このような電源は、例えば、コントローラ１０４と同じハウジング内に配置されている電池や、コントローラ１２７の電源とは別の電源へコントローラ１０４を接続しているワイヤである。しかしながら、無線データリンクを有している他の実施形態においては、コントローラ１２７に電力を供給している電源に対してコントローラ１０４が有線で電源接続されている。
【００４７】
ＲＩＣシステム１００が使用されていないときには、コントローラ１０４は膨張式カフ１０２から取り外されてコントロールパネル１２８のドッキングステーション１３０に配置される。ドッキングステーション１３０は図１５に示すように台１２０のコントロールパネル１２８に組み込まれていることが多い。図１５および１６に示すように、一実施形態において、ドッキングステーション１３０はコントローラ１０４を支持する上面１３２と、上面１３２を囲む直立壁１３４とを有している。また、コントローラの着脱可能な装着を可能にする係止タブ１３６も設けられている。係止タブ１３６は、図５および６のタブ１０と略同じである。一実施形態においては、タブ１３６は一端において上面１３２に取り付けられており、上面１３２から離れた位置において外側に面して壁１３４に向いている突出縁端１３５を有している。コントローラ１０４がドッキングステーション１３０に装着されると、タブ１３６の上部が壁１３４から離れるように内側に押されて、コントローラ８のスロット４９に類似したスロットを通って延びる。このスロットは、図７の外側バンド５１のような外側バンドとコントローラ１０４の本体との間に位置している。タブ１３６は、正しい位置にスナップ係合されたときに、タブの縁端１３５がバンドの上端の上に重なるようにタブ１３６を外側に付勢させる弾力性を備えている。コントローラ１０４の他端が壁１３４の下部に付勢されることによって、コントローラがドッキングステーションの正しい位置に配置される。これはコントローラ装着部６に対するコントローラ８の装着と同様である。図１７に示すように、別の実施形態においては、コントローラ１０４がドッキングステーション１３３のクレードル１３１に傾斜して配置される。ＲＩＣシステム１００を再度使用する際には、ドッキングステーション１３０または１３３からコントローラ１０４が取り外されて新しいカフ１０２に装着され、別の患者に対して遠隔虚血コンディショニング処置を実行する。
【００４８】
本発明の別の実施形態においては、コントローラ１０４の外面のユーザーインターフェイス１４１は、コントローラ８と関連して記載したものと略同一であるか、もしくは類似している。コントローラ１０４に他のユーザーインターフェイスを用いてもよい。ユーザーインターフェイス１４１は、図１６に示すようにコントロールパネル１２８のユーザーインターフェイス１４０と同じであってもよいし、異なっていてもよい。コントロールパネル１２８およびコントローラ１０４に類似したユーザーインターフェイスを用いることによって、ＲＩＣ処置の変更、監視または停止を行うためにコントローラ１０４に手を届かせる必要がなくなり、患者の周囲の無菌環境が乱されることが抑制される。図１６に示すように、一実施形態においては、コントローラ１０４およびコントロールパネル１２８のドッキングステーション１３０または１３３の両方のユーザーインターフェイスが、矢印または「開始」という単語を含んでいる開始ボタン１４２と、停止ボタン１４４と、状態インジケータ１４６とを有している。状態インジケータ１４６は、サイクル数を示す点灯された数値や、各サイクルの状態を示す点灯リング１４８を有している。コントローラ１０４は、コントローラ１０４のインターフェイス１４１を用いても、コントロールパネル１２８のドッキングステーション１３０または１３３のインターフェイス１４０を用いても略同一の方法で制御できる。
【００４９】
本態様の他の実施形態は、ＲＩＣシステム１００の使用方法に関する。ＲＩＣシステム１００は、手術、血管形成、ステントの植え込みまたは血管造影を行っている間に使用することができる。ＲＩＣシステム１００を使用することによって、植え込まれているステント内の再狭窄の抑制または防止、処置中に血流が停止することによる虚血／再灌流損傷の抑制および外傷の抑制がもたらされる。ＲＩＣシステム１００は、心筋梗塞が発生する可能性のある患者、現在心筋梗塞が発生している患者、または過去に心筋梗塞が発生した患者の治療にも適宜使用可能である。
【００５０】
使用時には、膨張式カフ１０２が患者の肢（例えば上腕）に対して医療処置の開始前に巻かれることが多い。コントローラ１０４がドッキングステーション１３０または１３３から取り外されて、患者に巻かれたカフ１０２に装着される。または、カフ１０２が肢に巻かれる前にコントローラ１０４をカフ１０２に装着してもよい。ＲＩＣサイクルは、医療処置の実行前、実行中および／または実行後の所望のタイミングで開始できる。一般的にＲＩＣサイクルはユーザーインターフェイス１４０を介して開始されるが、ユーザーインターフェイス１４１から開始してもよい。
【００５１】
コントローラ１０４は所定の数のサイクルを実行するようにあらかじめプログラムされていてもよいし、コントロールパネル１２８を介してオペレータが手動でＲＩＣサイクルを制御してもよいし、これらの両方であってもよい。一般的に、ＲＩＣサイクルの間に拡張期血圧および収縮期血圧が測定されて測定値がコントローラ１２７に送られる。ＲＩＣサイクルは、停止ボタン１４４を押すこと、開始ボタン１４２を再度押さないこと、またはあらかじめプログラムされたＲＩＣレジメンの過程を許可することによって、いつでも中断することができる。医療処置が完了すると、カフ１０２からコントローラ１０４が取り外されてドッキングステーション１３０または１３３に戻される。カフ１０２は患者から外されて破棄されるか、後で使用するために消毒される。コントローラ１０４から受信したデータは別の指定された場所に送って処理および使用できる。
【００５２】
図１〜１１のＲＩＣシステムが別の医療装置に組み込まれている本発明の態様のさらに別の実施形態においては、図１８および１９に示すようにＲＩＣシステム２００がデバイス１８０に組み込まれている。デバイス１８０は自動体外式除細動器（ＡＥＤ）および／またはＡＥＤ／モニタである。デバイス１８０はいかなる既存デバイスであってもよい。デバイスの例としては、Ｐｈｉｌｉｐｓにより販売されているハートスタートＭＲｘおよびハートスタートＡＥＤ、Ｐｈｙｓｉｏ−Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌにより販売されているライフパック１２およびライフパックＣＲ  Ｐｌｕｓ  ＡＥＤ、ならびにＺｏｌｌ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎにより販売されているＺｏｌｌ  ＡＥＤ  ＰｌｕｓおよびＺｏｌｌ  Ｘ  Ｓｅｒｉｅｓ除細動器等が挙げられるが、これらに限定されない。デバイス１８０は１つまたは複数のパドルまたはパッド１８９を有している。ＲＩＣシステム１００と同様に、ＲＩＣシステム２００は膨張式カフ２０２およびコントローラ２０４を備えている。コントローラ２０４は、図１および２に関連して前述した方法と同様に、装着部６と同様のコントローラ装着部（図示しない）を用いて膨張式カフ２０２に着脱可能に装着される。または、コントローラ２０４は膨張式カフ２０２に対して固定式に装着してもよい。膨張式カフ２０２は、膨張式カフ４に関連して前述した構成および構造を概して有している。一実施形態においては、コントローラ２０４はコントローラ８と略同一である。別の実施形態においては、コントローラ２０４が電池を備えておらず、ポンプ６２に類似のポンプ（図示しない）を備えている点において、コントローラ２０４がコントローラ１０４と略同じである。ＲＩＣシステム１００は、ＲＩＣ処置の実行と、ＲＩＣサイクルの間における拡張期血圧および収縮期血圧の測定に使用される。測定された数値はコントローラ２０４に送られる。コントローラ２０４のユーザーインターフェイス１９０は、コントローラ１０４のユーザーインターフェイス１４１と略同一である。コントローラ２０４がポンプを備えているため、デバイス１８０から気体チューブを延ばす必要がなく、このようなチューブがデバイス１８０の機能に干渉することがない。このように構成することによって、規制に関連する問題を最小限に抑えることができ、デバイス１８０のサイズおよび重量が不要に増えることがなく、ＲＩＣシステムのアップグレードが容易化する。コントローラ２０４への給電は、ＡＥＤデバイス１８０の電源に接続されているケーブル２０８等の接続手段を介して行われる。コントローラ１０４と同様に、約５〜１２ボルトの直流電圧が供給される場合が多い。ケーブル２０８は、コントローラ２０４の制御に加えて、デバイス１８０のコントロールパネル１８２でＲＩＣ処置の進行を監視するため、およびデバイス１８０に血圧の測定値を送信するためのデータ接続をデバイス１８０とコントローラ２０４との間に有していてもよい。デバイス１８０とコントローラ２０４との間のリンクは無線であってもよい。図１９に示すように、コントローラ２０４の動作の停止および開始を行うための開始アイコン１８４および停止アイコン１８６とともにＲＩＣアイコンがコントロールパネル１８２に配置されている。さらに、図示されているように、例えば１、２、３および４等の数字１８８をコントロールパネル１８２に配置して、ＲＩＣ処置の数や、完了したサイクルの数や、治療状況を表示してもよい。アイコン１８４および１８６は固定ボタンであってもよいし、ソフトキーボタンであってもよい。ＲＩＣシステム１００と同様に、コントロールパネル１８２のユーザーインターフェイス１８１のこのような特徴と同じものがコントローラ２０４のユーザーインターフェイス１９０にも配置されているため、コントロールパネルのユーザーインターフェイス１８１およびユーザーインターフェイス１９０のどちらからでもＲＩＣシステムを制御できる。このため、ＲＩＣシステム２００の開始、停止または状態監視を行うために患者を超えて歩く、もしくは手を延ばす必要がなくなる。実行されたＲＩＣ処置の数、拡張期血圧および収縮期血圧の測定値および他の測定値等のデータはコントローラ２０４から無線、またはケーブル２０８を介してデバイス１８０に送られ、デバイス１８０のコントローラに保存される。これらのデータは、デバイス１８０が通常収集する他のデータとともに保存されて病院または心臓センターに送信される。例えば、カフ２０２はＳＰ−１０に準拠しており、治療サイクルの間の血圧測定を可能とするとともに、後で病院または心臓センターに送信するためにデバイス１８０にデータを送ることが可能となっている。
【００５３】
デバイス１８０およびＲＩＣシステム２００の使用方法について以下に記載する。通常、デバイス１８０は緊急状態の患者に対して用いられる。患者の心拍が停止している場合もある。このため、ＲＩＣシステム２００は、このような緊急状態に限定されたＲＩＣレジメンを行うようにあらかじめプログラムされている場合が多い。例えば、コントローラ２０４は、閉塞持続時間および再灌流持続時間がそれぞれ約５分であるＲＩＣを４サイクル実行するようにプログラムされている。しかしながら、閉塞持続時間および再灌流持続時間ならびにサイクル数はこれ以外であってもよい。緊急対応者が、パドルまたはパッド１８９の使用前、使用中または使用後に、コントローラ２０４が装着されているもしくは装着されていない状態のカフ２０２を患者の上腕に装着する。パドルまたはパッド１８９で電気を印加してからカフが装着される場合が多い。コントローラ２０４が装着されていない状態でカフ２０２が腕に巻かれた場合は、その後にコントローラ２０４がカフ２０２に装着される。コントロールパネル１８２の開始アイコン１８４が押されるとＲＩＣレジメンが開始する。アイコン１８４が押されると、応急対応者の他の動作を必要とすることなく自動的にＲＩＣレジメンが開始する。その後、レジメンは自動的に終了するか、応急対応者が停止アイコン１８６を押して先に停止することもできる。レジメンを繰り返したい場合は、応急対応者が開始アイコン１８４を再度押す。各サイクルの後に拡張期血圧および収縮期血圧が測定されて測定値がデバイス１８０に送られる。応急対応者は、ＲＩＣレジメンの実行前、実行中または実行後に、デバイス１８０の通常動作に従って患者の胸部にパドルまたはパッド１８９を押さえつけて衝撃を与える。処置の完了後に、応急対応者はカフ２０２からコントローラ２０４を外してカフ２０２を廃棄する。コントローラ２０４はデバイス１８０とともに取り外される。コントローラ２０４からデバイス１８０へ送られた血圧データおよび他のデータはデバイス１８０に保存され、および／または病院もしくは心臓センターに送られる。
【００５４】
図２０〜２３に、複合医療デバイスによって実行される処理の例を示す。これらの処理は、患者にＲＩＣを行うとともに、その患者に対して少なくとも１つの別の医療処置を行うように複合医療デバイスを動作させるために実行される。前述したように、別の医療処置は、例えば、血圧の監視、患者の心拍数／心調律の監視、胸部圧迫状態の監視、または前述した他の医療処置の事例である。このため、いくつかの実施形態においては、複合医療デバイスは、ＲＩＣデバイスとして動作することに加えて、血圧計（血圧監視装置）、心電計、胸部圧迫監視装置または他の様々なデバイスとして動作する。
【００５５】
図２０に、複合医療デバイスが生成したデータを医療施設に送るためにこのデバイスが実行する処理のフローチャートを示す。医療施設は例えば患者を治療する施設であり、複合医療デバイスは、例えば患者を病院に搬送する緊急車両（救急車等）内に置かれるかこのような車両に組み込まれてデータを病院に送信する。別の実施例では、医療施設は、複合医療デバイスが使用される患者の情報等の医療情報を保存する施設である。このような医療施設は、その患者を治療したことのある医師（その患者の主治医等）の事務局や、その患者を治療した医師の事務局に関連した施設（医師の事務局に代わって医療情報を保存している施設等）である。
【００５６】
いくつかの実施形態においては、複合医療デバイスが１つまたは複数の無線送受信機を有しており、デバイスが生成したデータの送信および／またはデバイスのデータ受信が可能となっている。例えば、複合医療デバイスは、データを送信する無線広域網（ＷＷＡＮ:
ｗｉｒｅｌｅｓｓ  ｗｉｄｅ−ａｒｅａ  ｎｅｔｗｏｒｋ）送受信機（セルラー送受信機等）を有している。別の実施形態においては、複合医療デバイスは、無線送受信機を有している別のコンポーネントに通信可能に接続されている。例えば、複合医療デバイスが緊急車両に組み込みまたは配置されている場合や患者の自宅で動作している場合、無線送受信機が緊急車両に組み込みまたは配置されて、複合医療デバイスが無線送受信機と通信可能に接続される。複合医療デバイスは例えば無線送受信機と同じコンピュータ通信ネットワークまたは他の有線および／または無線リンクに接続されており、例えばイーサネット（登録商標）ネットワーク、ＩＥＥＥ８０２．１１ネットワーク、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）ネットワーク（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）  Ｌｏｗ  Ｅｎｅｒｇｙを含む）または他のリンクを介して接続されている。いくつかの実施形態において、上記の無線送受信機は携帯機器であり、例えば、携帯電話、タブレットコンピュータ、または緊急車両の技師もしくは他の使用者によって操作される他の機器である。
【００５７】
図２０に示す処理２０００は、複合医療デバイスが患者の治療を開始するブロック２００２から始まる。複合医療デバイスは、ユーザーインターフェイスを介して入力を受けたときに治療を開始する。このユーザーインターフェイスは、ＲＩＣの開始と別の医療処置の開始の両方を行うように入力可能なユーザーインターフェイスであり、例えば上記のユーザーインターフェイスである。
【００５８】
治療が開始すると、複合医療デバイスがＲＩＣと少なくとも１つの別の医療処置との両方を実行する。前述したように、これらの処置は同時に行われてもよいし、異なるタイミングで連続して行ってもよいし、これらの両方であってもよい。処置が連続して実行されるいくつかの実施形態においては２つの処置が交互に実行されるが、別の実施形態においては、処置が異なる頻度で実行され、例えば１つの処置が複数回実行されてから別の処置が実行される。いくつかの実施形態においては、複合医療デバイスが別の処置のうちの１つを複数回行ってからＲＩＣを実行する。特定の例においては、詳細は後述するが、別の処置の実行中に一定の条件が満たされたときに複合医療デバイスがＲＩＣを実行する。
【００５９】
実行される処置の如何を問わず、複合医療デバイスはＲＩＣおよび１つまたは複数の別の処置を実行する。ブロック２００４において、複合医療デバイスはＲＩＣの実行を監視することによって得られた第１データをＲＩＣの実行中に保存する。いくつかの実施形態においては、複合医療デバイスがすべての第１データを生成する。または、複合医療デバイスは、ＲＩＣの実行中に１つまたは複数の他のセンサから第１データの一部または全部を受信する。第１データは、複合医療デバイスが患者に行うＲＩＣの実行に関連している。例えば、第１データは、ＲＩＣを行うための複合医療デバイスの構成に関するものであり、ＲＩＣ中の膨張式カフの加圧、虚血期および／または再灌流期の長さ、行うサイクルの数、ＲＩＣの実行時刻またはデバイスの動作に関連する他の情報等である。別の実施例においては、追加的または代替的に、第１データがＲＩＣ実行中の患者に関するものであり、例えばＲＩＣ中に検知された患者の生物学的特性である。例えば、患者にＲＩＣを行っているときにその患者の心拍数、血圧、体温または他の情報が複合医療デバイスによって検出される。患者の情報はセンサによって検出できる。センサは複合医療デバイスに組み込まれていてもよいし、複合医療デバイスに接続されていてもよい。例えば、センサは、膨張式カフに組み込まれていてもよいし、複合医療装置に無線接続されていてもよいし、複合医療装置に有線接続されていてもよい。
【００６０】
同様に、ブロック２００６において、複合医療デバイスは第２の医療処置を実行し、この実行中に第２データを保存する。いくつかの実施形態においては、複合医療デバイスがすべての第２データを生成する。または、複合医療デバイスは、第２の医療処置の実行中に１つまたは複数の他のセンサから第２データの一部または全部を受信する。例えば、第２データは、患者に対する複合医療デバイスによる第２の医療処置の実行に関するものであり、処置を行うための複合医療デバイスの構成方法または処置を行うための複合医療デバイスの動作方法に関する。または、第２データは第２の医療処置の実行中における患者の生物学的特性に関する。例えば、第２データには、心電図波形、胸部圧迫の回数もしくは強度または他の情報が含まれる。
【００６１】
ブロック２００８において、複合医療デバイスは第１データと第２データとを１つまたは複数のメッセージに結合して、そのメッセージを医療施設に送る。前述したように、デバイスは、デバイスに組み込まれた無線送受信機、または通信可能にデバイスに接続された送受信機を介してメッセージを送信する。無線送信されたデータは１つまたは複数のネットワーク（インターネット等の１つまたは複数の有線および／または無線ネットワーク）を介して医療施設に送信される。
【００６２】
メッセージの送信によって処理２０００が終了する。処理２０００に続いて、患者に対するＲＩＣおよび別の処置の実行に関するデータが医療施設に保存され、例えば複合医療デバイスがＲＩＣおよび別の医療処置を行った直後に患者を治療する医療従事者等の医療従事者がそのデータを利用できる。別の医療従事者も、処置の実行に関して受信した情報に基づいてその患者の治療を調整できる。
【００６３】
図２０においては複合医療デバイスからのデータの無線送信について記載したが、実施形態は無線送信に限定されるものではなく、いくつかの実施形態においてはデータが有線接続で送信される。
【００６４】
図２１に、ＲＩＣと１つまたは複数の別の医療処置とを行うように構成されている複合医療デバイスによっていくつかの実施形態において実行される処理の別の例を示す。図２１の処理２１００は、患者に医療処置を行うように複合医療デバイスを構成するために複合医療デバイスによって使用される。特に、図２１の処理２１００によって、ユーザー（例えば医療従事者、患者または他の使用者）が複合医療デバイスのユーザーインターフェイスを操作して治療に関する選択項目を選択し、選択項目の選択によって、ＲＩＣおよび少なくとも１つの別の医療処置を行うように複合医療デバイスを構成する。
【００６５】
処理２１００はブロック２１０２から始まる。このブロックにおいて、複合医療デバイスを用いて患者を治療するためのパラメータを示す入力を複合医療デバイスがユーザーから受け取る。入力は、医療処置および／または患者に関する任意の適切な入力である。例えば、年齢、身長、体重、血圧、病歴情報または他の情報等の、患者に関する情報がユーザーによって入力される。別の例においては、行う治療の種類に関する情報をユーザーが入力する。このような情報には、運動訓練治療、予防医療処置、患者が現在患っている症状の治療、および治療期間等の治療方法に関する情報等が含まれる。
【００６６】
ブロック２１０２においてユーザーから受け取った入力内容に基づいて、複合医療デバイスがＲＩＣおよび第２の医療処置における構成選択項目を決定する。構成選択項目は、ユーザーが入力してブロック２１０２において受け取った項目以外の選択項目であり、ブロック２１０２で受け取ったパラメータとは異なる。
【００６７】
ブロック２１０４においては、入力されたパラメータに基づいて複合医療デバイスがＲＩＣ構成選択項目を決定するが、ブロック２１０６においては、入力されたパラメータに基づいて複合医療デバイスが第２の医療処置の構成選択項目を決定する。例えば、運動訓練治療を行うことをブロック２１０２においてユーザーが入力すると、複合医療デバイスは、ブロック２１０６において第２の医療処置の選択項目を選択することに加えて、ブロック２１０４および２１０６において、運動訓練レジメンに従ってＲＩＣの実行および第２の医療処置の実行を行うように選択項目を選択する。例えば、複合医療デバイスは、運動訓練レジメンにおいてＲＩＣを行うための加圧、サイクル期間の長さおよびサイクルの数を選択する。同様に、複合医療デバイスは第２の医療処置を行うための選択項目を選択する。これによって、例えば運動訓練レジメンを受けている患者の心拍数または他の心臓特性が監視され、ユーザーの心拍数または他の心臓特性が理想的または効果的なトレーニング状態にあるのか、もしくは異常または危険な状態にあるのかをユーザーに知らせることができる。別の実施例においては、患者に心臓発作が起こっているまたは起こりそうであり、複合医療デバイスを用いて心臓発作の治療を行うことをブロック２１０２においてユーザーが入力する。これに対し、ブロック２１０４および２１０６において、複合医療デバイスが、ＲＩＣおよび別の医療処置を心臓発作に対して行うように選択項目を設定する。例えば、心臓発作に対して自動体外除細動または他の除細動を行うようにデバイスが選択項目を設定する。このような設定には、患者に衝撃を与える頻度および印加する電圧の設定が含まれる。次いで、心臓発作の治療においてＲＩＣを行うための加圧、サイクル期間の長さおよびサイクルの数等の、ＲＩＣを実行するための選択項目をデバイスが設定する。
【００６８】
別の実施例においては、患者の生物学的情報がブロック２１０２で入力されている場合、ブロック２１０４および２１０６において、医療処置を行うための構成選択項目がその生物学的情報を用いて設定される。例えば、生物学的情報によって患者の特定の血圧が示されている場合は、その患者の血圧を超える圧力以上となるように虚血期において膨張式カフが加圧されるようにＲＩＣの構成選択項目がブロック２１０４において設定される。同様に、ブロック２１０６では、患者の血圧が、心臓処置の１つまたは複数の選択項目（血管造影または血管形成のための１つまたは複数の選択項目等）を設定するために使用される。
【００６９】
ブロック２１０４，２１０６において構成選択項目が決定されると、決定された構成選択項目に応じてＲＩＣおよび第２の医療処置を行うように、決定された構成選択項目を用いて複合医療デバイスが自らを構成し、一方または両方の処置を行う。一方または両方の処置が行われると、処理２１００が終了する。
【００７０】
処理２１００は、医療処置の実行に関する構成選択項目をユーザーの入力に基づいて選択する実施形態において用いられる処理の例である。複合医療デバイスによって実行される医療処置の構成選択項目は別の方法によって設定することもできる。例えば、いくつかの実施形態においては、１つの医療処置の実行時に生成されたデータを用いて別の医療処置を実行するための構成選択項目が設定される。
【００７１】
図２２に、１つの医療処置の実行中に生成されたデータおよび／またはそのデータの評価に基づいて別の医療処置を行うための構成選択項目を設定するためにいくつかの実施形態において用いられる処理の例を示す。この処理は、２つの医療処置を行うように構成されている複合医療デバイスにおいて実行される。一方の医療処置はＲＩＣである。以下に記載する例においては、別の医療処置の実行中に生成されたデータに基づいてＲＩＣを行うための構成選択項目を複合医療デバイスが決定する。
【００７２】
図２２の処理２２００はブロック２２０２から始まる。このブロックにおいて、別の医療処置の実行中に患者の状態が監視され、患者に対する処置の実行に関するデータが生成されて保存される。生成されるデータには、１つまたは複数のセンサによって検出された患者の生物学的特性が含まれる。例えば、患者の心拍数、血圧、体温または他の情報が、複合医療デバイスを用いて患者に別の医療処置を実行している間に検出される。追加的または代替的に、生成されるデータは患者に対して第２の医療処置が実行される方法に関連しており、例えば、処置が実行された時刻、処置時間の長さ、処置の頻度または処置の種類に関する特定の選択項目等である。
【００７３】
ブロック２２０４において、複合医療デバイスはブロック２２０２で生成されたデータを評価し、この評価に基づいて、患者に行うＲＩＣの構成選択項目を設定する。設定される構成選択項目には、ＲＩＣの実行に関する適切なパラメータが含まれる。例えば、患者に対して別の医療処置を行っている間に生成されたデータの評価に基づいて、ＲＩＣ治療の頻度、サイクルにおける虚血期および／または再灌流期の長さ、治療のサイクルの数、カフに対して維持される加圧、ＲＩＣ実行の開始または停止ならびに他の設定項目が設定される。
【００７４】
ブロック２２０４における評価には様々な種類の評価が含まれ、実施形態はこの点において限定されていない。例えば、いくつかの実施形態においては、患者の生物学的特性の数値と閾値とを複合医療デバイスが比較して、閾値に対する数値の上下を判断し、この結果に基づいて構成選択項目を設定する。１つの特定の実施例においては、生物学的特性が患者の血圧であり、複合医療デバイスは患者の血圧と閾値とを比較して、患者の血圧が閾値を超えているか否かを判断する。
【００７５】
いくつかの実施形態において行う別の種類の評価の例においては、患者の生物学的特性（ある特性の単一もしくは一連の数値等）と、その生物学的特性の正常状態または異常状態を示す保存された情報とを複合医療デバイスが比較する。例えば、生物学的特性が患者の心電図波形である場合は、正常な波形および／または異常な波形がどのように見えるかを示す保存された情報と患者の心電図波形とを複合医療デバイスが比較する。心電図波形と保存された情報とを比較する特定の実施例においては、複合医療デバイスが心電図波形におけるＳＴセグメントの長さを特定して、そのＳＴセグメントの長さと、正常な長さおよび／または異常な長さについての保存情報とを比較する。心電図波形に関する他の情報または他の生物学的特性に関する情報を、正常状態または異常状態を示す保存された情報と比較してもよい。
【００７６】
ブロック２２０４における評価の結果として、複合医療デバイスはＲＩＣ実行の１つまたは複数の選択項目を設定する。例えば、ＲＩＣ中の膨張式カフの加圧、虚血期および／または再灌流期の長さ、治療において行うサイクルの数、ＲＩＣを実行する時刻、ＲＩＣ治療を行う間隔または頻度、ＲＩＣ実行の開始もしくはＲＩＣ実行の停止（例えば、開始／停止をすぐ行うのか、間隔をおいて開始／停止を行うのかを示す情報）、または患者に対してＲＩＣを行うデバイスの動作に関する他の情報等が設定される。特定の実施例においては、患者の血圧が閾値を超えていると判断されると、ＲＩＣ中の膨張式カフの加圧が患者の血圧よりも高くなるように複合医療デバイスが設定する。一方、患者の血圧が閾値よりも低いと判断された場合は、加圧の既定値が用いられる。別の特定の実施例においては、例えばＳＴセグメントが短いため患者の心電図波形が異常であると判断された場合、複合医療デバイスは、すでにＲＩＣを実行している場合を除いて、ＲＩＣを実行する。
【００７７】
生物学的特性は経時的に評価してもよく、複合医療デバイスは、患者の１つまたは複数の生物学的特性の経時変化に基づいてＲＩＣの構成選択項目を設定してもよい。例えば、生物学的特性が経時的に正常状態から異常状態もしくはこの逆に変化している、または閾値より高い状態から閾値より低い状態もしくはこの逆に変化していることが生物学的特性の評価から分かった場合、これに対し、複合医療デバイスはＲＩＣ実行の１つまたは複数の構成選択項目を変更する。特定の実施例においては、変更前に複合医療デバイスがＲＩＣを実行していない場合は複合医療デバイスがＲＩＣを開始し、変更前にある間隔もしくは頻度においてＲＩＣを実行している場合は、別の間隔／頻度でＲＩＣを実行する。同様に、変更前に複合医療デバイスがＲＩＣを実行していた場合、複合医療デバイスはＲＩＣの実行を停止する場合もある。
【００７８】
いくつかの実施形態においては、ブロック２２０４における評価によって決定された構成選択項目を複合医療デバイスが自動的に設定する。別の実施形態においては、複合医療デバイスはユーザー（患者、医療従事者または他の使用者等）に構成選択項目の変更を提案し、ユーザーから変更を行う確認を受け取るまでは構成選択項目を変更しない。
【００７９】
構成選択項目が設定された後、ブロック２２０６において、構成選択項目に応じて複合医療デバイスがＲＩＣを行う。
いくつかの実施形態においては、複合医療デバイスがＲＩＣを実行するように構成されているが、複合医療デバイスを用いたＲＩＣの実行においては、ＲＩＣの実行後にデバイスに変更を加えることが必要となる場合もある。例えば、ＲＩＣを実行するために、複合医療デバイスの１つまたは複数の部品を交換しなければならない場合がある。
【００８０】
上記の記載から明らかであるように、複合医療デバイスの膨張式カフは多くの異なる処置に使用できる。例えば、膨張式カフは、患者の血圧を監視する血圧計の一部として使用されるとともに、ＲＩＣを行うためにも使用される。ＲＩＣを行うためには、患者の血圧の監視中に膨張式カフが加圧されて到達する加圧状態よりも高い加圧状態まで膨張式カフを加圧する必要がある。したがって、膨張式カフが変形する程度または構造的完全性が損なわれる程度まで加圧されるおそれがあるため、一度ＲＩＣに使用した膨張式カフは加圧しない方がよい。
【００８１】
このため、いくつかの実施形態においては、複合医療デバイスが複合医療デバイスの部品の使用を監視し、部品の特定の使用（例えばＲＩＣを行う部品の使用）の後に複合医療デバイスの１つまたは複数の部品の交換が必要であるか否かを判断する。図２３に、いくつかの実施形態においてＲＩＣと１つまたは複数の別の医療処置との両方に用いられる複合医療デバイスの１つまたは複数の部品の交換が必要であるか否かを判断するために用いられる処理の例を示す。下記の例は膨張式カフの使用の検出に関するものであるが、複合医療デバイスの他の部品であってもよい。
【００８２】
図２３の処理２３００はブロック２３０２から始まる。このブロックにおいては、複合医療デバイスが、デバイスの膨張式カフを任意の回数動作させて、一人または複数の患者の血圧を監視する。図２３のブロック２３０２，２３０４のループに示されているように、複合医療デバイスはブロック２３０２の監視を複数回行う場合もある。ブロック２３０４において、複合医療デバイスは、患者に対してＲＩＣを行うように複合医療デバイスがトリガされたか否かを判断する。複合医療デバイスのトリガは、ユーザーによる直接入力によってもたらされるか、または、前述したように１つまたは複数の生物学的特性を評価し、その評価に応じてＲＩＣが開始されることによってもたらされる。ＲＩＣの実行がトリガされたと複合医療デバイスが判断した場合は、ブロック２３０６において複合医療デバイスがＲＩＣ治療プロトコールに応じて膨張式カフを動作させる。さらに、ブロック２３０６におけるＲＩＣの実行に続いて、ブロック２３０８において複合医療デバイスが膨張式カフを動作不能にする。
【００８３】
デバイスは様々な方法にてカフを動作不能にでき、実施形態はこの点において限定されていない。例えば、いくつかの実施形態においては、複合医療デバイスがコンピュータメモリ等の記憶媒体を備えており、この記憶媒体が、膨張式カフがＲＩＣに用いられたか否かを示す。このような実施形態においては、膨張式カフを動作させる前に、複合医療デバイスが記憶媒体からデータを取得して、カフがすでにＲＩＣに使用されていることがデータに示されているか否かを特定する。膨張式カフがＲＩＣにすでに使用されていることを示すデータが記憶媒体に保存されている場合は、複合医療デバイスはその膨張式カフの加圧を行わず、その膨張式カフではＲＩＣを実行できないことをユーザーに知らせるメッセージを出力する。
【００８４】
このような記憶媒体を備えているいくつかの実施形態においては、複合医療デバイスのコントローラに記憶媒体が設けられる。コントローラと膨張式カフとが着脱可能に互いに連結されており、かつ、コントローラが複数の異なる膨張式カフとともに使用されるいくつかの実施形態においては、記憶媒体が膨張式カフに組み込まれる。このような実施形態のいくつかにおいては、膨張式カフを用いてＲＩＣを行った後に、ＲＩＣが実行されたことを示すデータをその膨張式カフの記憶媒体にコントローラが書き込む。データが保存された後は、ユーザーが、複合医療デバイスをＲＩＣに再度使用する前に使用済みカフを新しいカフに交換する。
【００８５】
ブロック２３０８において膨張式カフが動作不能にされると処理２３００が終了する。複合医療デバイスおよび複合医療デバイスを動作させるための処理については様々な例を前述した。図２４のブロック図は、複合医療デバイスの別の実施例を示している。図２４のデバイス２４００は、血圧計として血圧を監視することと、ＲＩＣを実行することとの両方を行うように構成されている。図２４には、このような複合デバイスの部品の例がいくつか示されている。
【００８６】
デバイス２４００は、膨張式カフ２４０２と、血圧監視およびＲＩＣを行うためにカフ２４０２を動作させるコントローラ２４０４とを有している。カフ２４０２およびコントローラ２４０４は上記の例のように具体化されていてもよいし、別の方法にて具体化してもよい。血圧を監視している間に膨張式カフ２４０２を膨張させるために、コントローラ２４０４は、電池２４０８の電力を用いて空気ポンプ２４０６を動作させる。電池２４０８は、血圧を監視するために数回にわたって膨張式カフ２４０２を加圧するために空気ポンプ２４０６を駆動する電力は十分に供給できる。しかしながら、ＲＩＣを実行するために膨張式カフ２４０２を加圧するときには、血圧監視時よりも圧力が高くなるようにカフ２４０２の圧力を増加させる必要があり、空気ポンプ２４０６をより長い時間駆動する必要がある。このため、ＲＩＣを行うために電池２４０８で空気ポンプ２４０６を駆動してカフ２４０２を膨張しているときに電池２４０８が切れる可能性もあるが、これは好ましくない。さらに、複合医療デバイス２４００は緊急時にＲＩＣを実行するために使用される場合もあり、例えば心臓発作が起こっている患者にＲＩＣを実行する場合もある。したがって、空気ポンプ２４０６の駆動において電池２４０８に依存することは危険であり、デバイス２４００を用いてＲＩＣを適切に実行するように空気ポンプ２４０６を駆動できる電力が電池２４０８に残っていないおそれもある。
【００８７】
このため、デバイス２４００は１つまたは複数の加圧ガスシリンダ２４１０を備えている。デバイス２４００は、１つまたは複数のシリンダ２４１０の封止材が破壊されたときにシリンダからカフ２４０２に加圧された気体が流入してカフ２４０２を加圧するように構成されている。シリンダ２４１０の封止材の破壊に要する電力は空気ポンプ２４０６の駆動に要する電力よりかなり少ないため、電池２４０８の消費電力も少ない。図２４の実施例等のいくつかの実施形態においては、デバイス２４００が笛２４１２も備えている。この笛２４１２は、シリンダ２４１０から流出する加圧された空気が笛２４１２に流れ込んで笛２４１２から音が発生するように構成されている。このような音はデバイス２４００が緊急時に使用されているときに有益である。ＲＩＣを実行するためにデバイス２４００が使用されていることをこの音によって他者に知らせることができ、緊急事態の発生を知らせることができる。
【００８８】
本明細書に記載される趣旨に応じて行われる技法は任意の適切な方法において実装可能である。ＲＩＣおよび第２の医療処置を行うために構成されている複合医療デバイスによって実行される様々な処理の工程および動作を示す一連のフローチャートについて前述した。上記のフローチャートの処理ブロックおよび決定ブロックは、様々な処理を実行するアルゴリズムに含まれる工程および動作を表している。このような処理から得られるアルゴリズムは、１つまたは複数の専用プロセッサまたは多目的プロセッサに実装されてプロセッサの動作を命令するソフトウェアとして実装してもよいし、デジタル信号処理（ＤＳＰ）回路または特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）等の機能的に同等の回路として実装されてもよいし、他の好適な方法にて実装してもよい。示されているフローチャートは特定の回路または特定のプログラミング言語もしくはプログラミング言語の種類のシンタックスまたは処理を表すものではない。これらのフローチャートは、本明細書に記載されている種類の技法を実行する特定の装置の処理を行うために、回路の形成またはコンピュータソフトウェアアルゴリズムの実装に当業者が利用できる機能的情報を示すものである。特に他に記載されていない限り、各フローチャートにおいて説明されている工程および／または動作の特定の順序は実装可能なアルゴリズムの例示に過ぎず、本明細書に記載される趣旨の具体化および実施形態において変更可能である。
【００８９】
このため、いくつかの実施形態においては、ここに記載される技法が、ソフトウェアとして実装されるコンピュータ実行可能命令として実施可能である。このようなソフトウェアは、例えば、アプリケーションソフトウェア、システムソフトウェア、ファームウェア、ミドルウェア、埋め込みコードまたは他の種類のコンピュータコードである。このようなコンピュータ実行可能命令は、様々な適宜のプログラミング言語および／またはプログラミングもしくはスクリプト記述ツールを用いて書くことができ、フレームワークまたは仮想機械において実行される実行可能な機械語コードまたは中間コードとしてコンパイルされていてもよい。
【００９０】
本明細書に記載する技法がコンピュータ実行可能命令として実施される場合、このようなコンピュータ実行可能命令は任意の好適な方法で実装することができ、例えば複数の機能的手段として実装してもよい。機能的手段は、技法に応じて動作しているアルゴリズムの実行を完了させるために１つまたは複数の動作をそれぞれ行う。「機能的手段」は、どのようにインスタンス化されているかに関わらず、１つまたは複数のコンピュータに組み込まれてコンピュータに実行されると、その１つまたは複数のコンピュータに特定の動作役割を実行させるコンピュータシステムの構造要素である。機能的手段は、ソフトウェア要素の一部もしくは全体であってもよい。例えば、機能的手段は、処理の関数、離散的処理または処理の他の好適な要素として実装される。ここに記載される技法が複数の機能的手段として実装される場合は、各機能的手段はそれぞれの方法で実装でき、すべてを同じ方法で実装する必要はない。さらに、機能的手段は必要に応じて並列的または逐次的に実行可能であり、実行しているコンピュータの共通メモリを用いて互いに情報を受け渡し可能である。情報の受け渡しにはメッセージパッシングプロトコルを用いてもよいし、他の方法で行ってもよい。
【００９１】
一般的に、機能的手段は、特定のタスクの実行または特定の抽象データ型の実装を行うルーチン、プログラム、オブジェクト、コンポーネント、データ構造等である。
機能的手段の機能は、それらの機能的手段が動作するシステム内において必要に応じて組み合わされていることが多いが、分散されていてもよい。いくつかの実施形態においては、本明細書に記載する技法を実行する１つまたは複数の機能的手段が完全なソフトウェアパッケージをともに形成している。別の実施形態においては、このような機能的手段が、関連していない他の機能的手段および／または処理と連係してソフトウェアプログラムアプリケーションを実装するように構成されている。実施形態が具体化される機能的手段は、特定の数、区分または種類の機能的手段に限定されない。いくつかの実施形態においてはすべての機能が単一の機能的手段に実装されるが、別の実施形態においては複数の機能的手段が用いられる。
【００９２】
本明細書に記載される技法を実装するコンピュータ実行可能命令（１つまたは複数の機能的手段または他の態様に実装される）は、いくつかの実施形態において、１つまたは複数のコンピュータ可読媒体上に符号化されて、その媒体に機能を付与する。コンピュータ可読媒体には、ハードディスクドライブ等の磁気媒体、コンパクトディスク（ＣＤ）やデジタル多用途ディスク（ＤＶＤ）等の光学媒体、永続性または非永続性のソリッドステートメモリ（例えば、フラッシュメモリや磁気ＲＡＭ等）または他の好適な記憶媒体が含まれる。このようなコンピュータ可読媒体は任意の適切な方法で具体化することができ、コンピュータデバイスの一部として、または別個のスタンドアロン記憶媒体として具体化できる。本明細書において、「コンピュータ可読媒体」（「コンピュータ読み取り可能な記憶媒体」とも称される）は、有形の記憶媒体を指す。有形の記憶媒体は非一過性であり、少なくとも１つの物理的な構造部品を有している。本明細書に記載の「コンピュータ可読媒体」においては、少なくとも１つの物理的な構造部品が、情報が埋め込まれた媒体を生成する処理、媒体に情報を記録する処理、または媒体の情報を符号化する任意の他の処理の間になんらかの方法で変化し得る少なくとも１つの物理特性を有している。例えば、コンピュータ可読媒体の物理的構造の一部分の磁化状態が記録処理中に変化する。
【００９３】
技法がコンピュータ実行可能命令として具体化される実施形態のいくつか（全部ではない）においては、このような命令が、任意の好適なコンピュータシステムを動作させる１つまたは複数の好適なコンピュータデバイスにおいて実行されてもよいし、１つまたは複数のコンピュータデバイス（または１つまたは複数のコンピュータデバイスの１つまたは複数のプロセッサ）がコンピュータ実行可能命令を実行するようにプログラムされていてもよい。コンピュータデバイスまたはプロセッサによってアクセス可能な方法で命令が記録されている場合、例えばデータ記憶装置（内蔵キャッシュまたは命令レジスタや、バスを介してアクセス可能なコンピュータ可読記憶媒体等）に記録されている場合は、このような命令を実行するようにコンピュータデバイスまたはプロセッサをプログラムしてもよい。これらのコンピュータ実行可能命令を含む機能的手段は、プログラム可能な単一の多目的デジタルコンピュータデバイス、処理能力を共有して本明細書に記載の技法を協働して実施する複数の多目的コンピュータデバイスの協調システム、本明細書に記載の技法の実行専用の単一のコンピュータデバイスまたはコンピュータデバイス（同じ場所に設置されているか、地理的に分散しているデバイス）の協調システム、本明細書に記載の技法を実施するための１つまたは複数のフィールド・プログラマブル・ゲート・アレイ（ＦＰＧＡ）または任意の他の適切なシステムに組み込まれてこれらのシステムの動作を命令する。
【００９４】
回路および／またはコンピュータ実行可能命令において技法が実装される実施形態について記載した。いくつかの実施形態は方法であり、方法の少なくとも１つの例が記載されている。方法の一部として実行される動作は、任意の好適な順序で行われる。したがって、例示された順序とは異なる順序で動作が行われるように実施形態が構成される場合もある。例示した実施形態においては連続的に実行されている動作が、同時に実行される場合もある。
【００９５】
上述した実施形態の様々な態様は、単独で用いてもよいし、組み合わせて用いてもよいし、前述した実施形態の説明においては記載されていない様々な構成にて用いてもよく、上記の説明または図面に示された構成要素の詳細および構成への適用に限定されない。例えば、１つの実施形態で説明した態様を、他の実施形態で説明した態様と任意の方法で組み合わせてもよい。
【００９６】
請求要素を修飾するために特許請求の範囲において使用されている「第１」、「第２」、「第３」等の序数表現は、１つの請求要素に対する別の要素の優先、先行または順序や、ある方法の動作が実行される時間的な順序をそれ自体が暗示するものではなく、ある名称を有している請求要素を、同一の名称（序数表現以外は同一）を有している別の請求要素と区別してこれらの請求要素を区別するための表示を目的としてのみ使用される。
【００９７】
また、本明細書で使用される表現および用語は説明を目的として使用されており、限定的ではない。本明細書に記載される「含む」、「備える」、「有する」、「包含する」、「伴う」およびこれらの変形は、これらの用語の前に列挙されている項目およびその均等物ならびに追加の項目を包含することを意味する。
【００９８】
本明細書において、「例示的」という用語は、例、事例または例示として使用されることを意味する。本明細書に例示的に記載されている実施形態、実装、処理、機能等はすべて説明のための例であり、特に断らない限り、好ましいまたは有利である例であると理解されるべきではない。
【００９９】
本教示は様々な実施形態および実施例とともに説明したが、本教示はこれらの実施形態および実施例に限定されない。反対に、本教示は、当業者によって理解されるように、様々な代替例、変更例および均等物を包含している。したがって、前述の説明および図面は例示に過ぎない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図９Ａ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【国際調査報告】
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