(57)【要約】  ホルモンレベルなどのようなユーザの物理的状態を判定するシステムおよび方法を提供する。前記システムは、ポータブルまたは装着可能デバイスを備える。前記デバイスは、複数のバイオマーカを測定する。例えば基礎体温、唾液塩分濃度、唾液ｐＨ、汗イオン、肌厚さ、ビタミンレベル、ミネラルレベル、息二酸化炭素である。前記システムは、前記測定したバイオマーカをデータモデルと比較することに基づき、前記物理的状態（例えば前記ユーザの妊娠可能性レベル）を判定する。前記判定した物理的状態（例えば妊娠可能性レベル）は通知され、これにより前記ユーザは自身の状態を知ることができる。【選択図】図１１
2017515616.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ユーザの物理的状態を判定するシステムであって、
ユーザが搬送するように構成されるとともに前記ユーザに関連付けられた複数のバイオマーカ値を測定するように構成された複数のセンサであって、各前記センサは異なるバイオマーカ値を測定するように構成された、センサ、
少なくとも１つの前記センサおよび前記表示器と接続されたコントローラであって、前記コントローラは、プロセッサとメモリを備え、前記プロセッサは、前記複数のセンサのいずれかから少なくとも１つの信号を受け取ると、前記メモリに格納され各前記バイオマーカ値と関連付けられたデータモデルを比較し、前記ユーザの物理的状態を判定する、コンピュータ読取可能命令を実行するように構成されており、少なくとも１つの前記データモデルは、人口統計的データモデルと個人データモデルを含む、コントローラ、
を備えることを特徴とするシステム。
【請求項２】
前記物理的状態は、妊娠可能性である
ことを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項３】
前記複数のセンサは、少なくとも第１センサと第２センサを含み、
前記第１センサは、起動すると月経サイクルの第１部分中の第１バイオマーカ値を測定し、
前記第２センサは、起動すると前記月経サイクルの第２部分中の第２バイオマーカ値を測定する
ことを特徴とする請求項２記載の装置。
【請求項４】
前記装置はさらに、前記コントローラに接続された表示器を備え、
前記プロセッサはさらに、前記ユーザの妊娠可能性を判定すると前記表示器を起動してホルモンレベルを表示する実行可能コンピュータ命令を実行する
ことを特徴とする請求項２記載の装置。
【請求項５】
前記プロセッサはさらに、複数時点における少なくとも１つの前記バイオマーカ値をメモリに格納する実行可能コンピュータ命令を実行し、
前記プロセッサはさらに、メモリに格納された前記バイオマーカ値の傾向プロファイルを前記データモデルと比較して前記妊娠可能性を判定する
ことを特徴とする請求項４記載の装置。
【請求項６】
前記プロセッサは、単一時点において測定した前記バイオマーカ値に基づき前記ユーザの妊娠可能性を判定する
ことを特徴とする請求項４記載の装置。
【請求項７】
前記複数のセンサの少なくとも１つは、前記装置に対して取り外し可能に接続されている
ことを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項８】
前記装置はさらに、前記複数のセンサの少なくとも１つと前記ユーザの肌との間に配置された液体搬送システムを備える
ことを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項９】
前記装置はさらに、前記コントローラと接続され前記コントローラと通信するユーザインターフェースを備え、
前記プロセッサはさらに、前記ユーザインターフェースから信号を受け取ると個人データモデルを判定する実行可能コンピュータ命令を実行する
ことを特徴とする請求項２記載の装置。
【請求項１０】
前記ユーザインターフェースからの前記信号は、個人識別番号である
ことを特徴とする請求項９記載の装置。
【請求項１１】
前記装置はさらに、ハウジングを備え、
前記複数のセンサは前記ハウジングと接続されている
ことを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項１２】
前記ハウジングは、前記ユーザの身体の一部に装着するサイズと形状に構成されている
ことを特徴とする請求項１１記載の装置。
【請求項１３】
前記ハウジングは、衣類に接続するサイズに形成されている
ことを特徴とする請求項１１記載の装置。
【請求項１４】
前記複数のセンサは、以下を含むグループから選択されている：
基礎体温、心拍数、唾液電解質センサ、唾液イオンセンサ、血流センサ、肌湿度センサ、身体肌温度、ｐＨセンサ、エクリン汗イオンセンサ、インピーダンスセンサ、動きセンサ、乳酸塩センサ、グルコースセンサ、容量センサ、容量カプラ、誘導センサ、電磁誘導センサ、尿素センサ、アポクリン汗イオンセンサ、尿ＬＨセンサ、肌厚さセンサ、アスコルビン酸センサ、遊離アミノ酸センサ、重炭酸塩センサ、アルコールセンサ、酸素センサ、化学試薬、アンドロステンジオンセンサ、ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン（ｈＣＧ）センサ、ＬＨセンサ、エストロゲンセンサ、プロゲステロンセンサ、テストステロンセンサ、可逆クロミズム、イオンクロミズム、電子クロミズム、光クロミズム、熱クロミズム、卵胞刺激ホルモン（ＦＳＨ）センサ、およびＣＯ２センサ
ことを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項１５】
前記複数のセンサの少なくとも１つは、外部要因値を測定する
ことを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項１６】
ユーザの物理的状態を判定する方法であって、
複数のセンサを備えるデバイスを提供するステップであって、各前記センサはバイオマーカを測定するように構成されている、ステップ、
前記ユーザの複数のバイオマーカ値を、前記複数のセンサを用いて測定するステップ、
各前記バイオマーカ値を、前記バイオマーカに関連付けられた人口統計的データモデルと比較するステップ、
前記ユーザの物理的状態を、前記測定されたバイオマーカ値と前記人口統計的データモデルの少なくともいずれかに基づき判定するステップ、
を有することを特徴とする方法。
【請求項１７】
前記方法はさらに、
前記複数のセンサのうち第１センサを用いて、月経サイクルの第１部分中の第１バイオマーカ値を測定するステップ、
前記第１バイオマーカ値に少なくとも部分的に基づいて前記月経サイクルの第２部分を判定するステップ、
前記複数のセンサのうち第２センサを用いて、前記月経サイクルの前記第２部分中の第２バイオマーカ値を測定するステップ、
を有することを特徴とする請求項１６記載の方法。
【請求項１８】
前記方法はさらに、各前記バイオマーカ値を個人データモデルと比較するステップを有し、
前記ユーザの物理的状態を判定するステップは、前記測定したバイオマーカ値、前記人口統計的データモデル、および前記個人データモデルのうち少なくとも１つに基づいている
ことを特徴とする請求項１７記載の方法。
【請求項１９】
前記方法はさらに、前記ユーザの物理的状態を判定すると表示器を起動するステップを有する
ことを特徴とする請求項１６記載の方法。
【請求項２０】
前記表示器は、ユーザの妊娠可能性を表示する
ことを特徴とする請求項１９記載の方法。
【請求項２１】
前記ユーザの物理的状態を判定するステップは、栄養不足を判定するステップを有する
ことを特徴とする請求項１６記載の方法。
【請求項２２】
前記栄養不足を判定するステップは、少なくとも部分的に個人データモデルに基づいている
ことを特徴とする請求項２１記載の方法。
【請求項２３】
前記表示器は、子の性別の可能性を表示する
ことを特徴とする請求項１９記載の方法。
【請求項２４】
前記方法はさらに、
複数時点における前記バイオマーカ値の少なくとも１つを測定するステップ、
前記測定したバイオマーカ値を格納するステップ、
前記格納したバイオマーカ値の傾向プロファイルを判定するステップ、
前記傾向プロファイルを前記人口統計的データモデルと前記個人データモデルのうち少なくとも１つと比較するステップ、
を有することを特徴とする請求項２０記載の方法。
【請求項２５】
前記方法はさらに、
前記複数のセンサのうち少なくとも１つを除去するステップ、
前記少なくとも１つのセンサを較正するステップ、
前記少なくとも１つのセンサを前記装置に取り付けるステップ、
を有することを特徴とする請求項１６記載の方法。
【請求項２６】
前記方法はさらに、前記複数のセンサを前記ユーザの肌に接触させるステップを有する
ことを特徴とする請求項１６記載の方法。
【請求項２７】
前記方法はさらに、個人データモデルのグループから前記個人データモデルを選択するステップを有する
ことを特徴とする請求項１６記載の方法。
【請求項２８】
ユーザの物理的状態を判定する方法であって、
前記ユーザの肌と接触するように構成された装置を提供するステップであって、前記装置は、バイオマーカ値を測定するように構成された少なくとも１つのセンサを備える、ステップ、
バイオマーカを前記ユーザについて測定するステップ、
前記バイオマーカ値が閾値を交差すると、表示器の色を変化させるステップ、
前記物理的状態を少なくとも部分的に前記表示器の前記色に基づき判定するステップ、
を有することを特徴とする方法。
【請求項２９】
前記方法はさらに、前記色を複数の色と比較して前記物理的状態を判定するステップを有し、
前記物理的状態は、妊娠可能性である
ことを特徴とする請求項２８記載の方法。
【請求項３０】
前記方法はさらに、
前記色が変化すると前記表示器のデジタル画像を生成するステップ、
部分的に色分析に基づき前記色を判定するステップ、
を有することを特徴とする請求項２９記載の方法。
【請求項３１】
前記デジタル画像は、モバイルデバイスによって生成される
ことを特徴とする請求項３０記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
＜関連出願に対する相互参照＞
本願は、２０１５年３月１９日出願の米国特許出願１４／６６２，４１１号、２０１４年３月２１日出願の米国仮特許出願６１／９６８，５９３号、２０１４年４月１１日出願の米国仮特許出願６１／９７８，２６１号、２０１４年６月１６日出願の米国仮特許出願６２／０１２，６６８号、２０１４年７月３１日出願の米国仮特許出願６２／０３１，３６８号、２０１４年８月２５日出願の米国仮特許出願６２／０５５，０５１号、および２０１４年１１月２６日出願の米国仮特許出願６２／０８５，２０６号の優先権を主張する。これら文献の内容は参照により本願に組み込まれる。
【０００２】
本開示の主題は、健康状態監視装置に関する。特に、ホルモンレベルを監視してユーザが妊娠しまたはこれを回避することをアシストする装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
女性の月経サイクルは、一連の定期的ホルモン変化からなる。これは、順番に毎月生じる。図１に示すサイクル２０は、３つのフェーズに分けることができる：卵胞期２２、排卵期２４、黄体期２６である。外部介入なしで妊娠またはこれを回避する能力は、サイクル２０のフェーズに依拠する。一般にこれらサイクルは２２〜３６日であり、平均サイクルは２８日である。
【０００４】
卵胞期２２は、初日から排卵まで続く。子宮内膜が成長して精子と親和する環境を準備する。同時に卵子が成熟して排卵に備える。排卵期２４は、サイクル２０の中央付近で生じる。ホルモン分泌に応じて、卵子が排出され、受精をある期間待機する。これは通常２４時間である。黄体期２６は、排卵の終了から次の期間へ続く。このフェーズにおいてプロゲステロンが増加し、これにより女性の基礎体温（ＢＢＴ）が上昇する。受精すると、卵子／胚は子宮内膜に着床し、妊娠が始まる。受精しなければ、子宮内膜は破損し、月経が生じ、新サイクルが開始する。
【０００５】
いくつかの避妊法が開発されてきた。これら避妊法のうちいくつかは、排卵を防ぐことにより、または胚が着床しにくい環境を生成することにより、妊娠をブロックする。これら方法は、有効性がそれぞれ異なる。例えば経口避妊薬は、０．３％（完全使用）〜８％（通常使用）失敗する。これら方法は有用ではあるが、短期的使用においても長期的使用においても、全ての薬品または外科措置と同様に副作用（例：がん、心疾患、うつ）や外科合併症（例：感染症）のリスクがある。
【０００６】
その他タイプの避妊法は、例えばコンドームや避妊具のようなバリアを用いる。これら方法は手術に関連する合併症を回避できるが、使用する材料に対する反応がある場合、副作用が生じる可能性がある。さらにこれら方法の失敗率は、２％〜６％（完全使用）から１６％（通常使用）に至る。この失敗確率により、かなりの望まない妊娠が生じることが分かるであろう。
【０００７】
薬品、手術、侵襲、およびバリア技術の合併症を回避するため、その他タイプの妊娠法が用いられる。これは、月経サイクル２０のサイクル性に依拠するものである。図２に示すように、女性はわずかな時間ウインドウ２８の間のみ妊娠する。これは５〜６日であり、排卵前と排卵中に生じる。精子は卵子が排出されるのを待つ間、５日間を限度に生存することができる。いくつかの技術（例：自然受胎調節法、標準日避妊法、リズム法）を用いて、妊娠可能期間２８が生じる時期を女性が推測できるようにすることにより、妊娠またはこれを回避してきた。これは、出生力意識法（ＦＡＢ）と呼ばれる場合もある。サイクル２０は女性ごとに大きく異なる可能性があり、また同じ女性であってもあるサイクルと次のサイクルが大きく異なる場合があることを理解されたい。これら変化は、ホルモンレベルの変化と例えばストレスなどの環境要因によって生じる。その結果、有効性が大きく変化する。
【０００８】
ＦＡＢ法の有効性を改善するため、いくつかのシステムが提案されてきた。このシステムは、女性の基礎体温を測定して、サイクル２０のフェーズを判定することをアシストする。しかし図３Ａと図３Ｂに示すように、女性の体温は妊娠可能期間に入って３〜５日までは大きく上昇しない場合がある。その結果、基礎体温そのものを用いることは、妊娠回避よりも妊娠実現のための指標としてより適していることになる。また、妊娠可能期間を用いるユーザに対して、必ずしもその発生を正確に通知できるとは限らない。排卵が発生した後にこれを測定するものであり、したがって必ずしも正確に排卵フェーズ前に達したことを予測できないからである。避妊法としては、妊娠可能期間を実質的なバッファにより過剰評価しており、したがって妊娠期と不妊期を最大限利用することが制限されている。さらに、従来は排卵期において避妊確率が最も高いと考えられてきたが、必ずしもそうではない。図３Ｃに示すように、排卵の２日前において妊娠確率が最も高い。妊娠確率は年齢グループに依拠する。
【０００９】
以前提案されたシステムは、妊娠可能期間および月経サイクルのその他イベントの開始を正確に捕捉するのに適していない。例えば妊娠期ピーク、排卵、月経、妊娠、などである。ＢＢＴトラッキングなどの従来アプローチは、排卵が起こる時点のみ正確に示すことができる。体温上昇を発見するものであり、妊娠期ピークを示す直前の体温低下を認識していないからである。一方で、黄体形成ホルモン（ＬＨ）をトラッキングするシステムは、排卵直後のみをトラッキングしている。ＬＨ上昇は排卵時に起こるからである。排卵に着目することの課題は、排卵が起こると女性が妊娠する機会が５％まで大幅に減少することである。ＢＢＴ（図３Ｃ）も避妊法としては予測的（失敗率２５％）であり、妊娠可能期間の開始をトラッキングすることはできない。排卵前の妊娠可能期間全体をトラッキングしない場合、女性が妊娠する機会は８０％損なわれる。
【００１０】
妊娠またはこれを回避することは、時間も費用もかかることを理解されたい。平均的女性は、再処方と医師訪問に＄１０，０００と２００時間を費やすと推定されている。これら推定は、副作用および避妊法の合併症の措置に関するコストと時間を含んでいない。
【００１１】
したがって、ユーザの健康状態を実現または監視する既存手法は、意図されている目的には適しているが、改善することへのニーズが存在する。特に、合併症と副作用を回避しつつ、簡易でコスト効果の高い方法を提供することである。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１２】
実施形態にしたがって、ユーザの物理的状態を判定する装置を提供する。前記装置は、ユーザが携帯し前記ユーザに関する複数のバイオマーカ値を測定するように構成された複数のセンサを備える。各前記センサは、異なるバイオマーカ値を測定するように構成されている。コントローラは、少なくとも１つの前記センサおよび前記表示器と接続される。前記コントローラは、プロセッサとメモリを備える。前記プロセッサは、前記複数のセンサからの少なくとも１つの信号を受け取ると、前記メモリに格納され各前記バイオマーカ値と関連付けられたデータモデルを比較し、前記ユーザの物理的状態を判定する、コンピュータ読取可能命令を実行するように構成されている。少なくとも１つの前記データモデルは、人口統計的データモデルと個人データモデルを含む。
【００１３】
実施形態にしたがって、ユーザの物理的状態を判定する方法を提供する。前記方法は、複数のセンサを備えるデバイスを提供するステップを有する。各前記センサは、バイオマーカを測定するように構成されている。前記ユーザの複数のバイオマーカ値を、複数のセンサを用いて測定する。各前記バイオマーカ値は、前記バイオマーカに関連付けられた人口統計的データモデルと比較される。各前記バイオマーカ値は、個人データモデルと比較される。前記ユーザの物理的状態は、少なくとも前記測定されたバイオマーカ値、前記人口統計的データモデル、および前記個人データモデルに基づき判定される。
【００１４】
実施形態にしたがって、ユーザの物理的状態を判定する方法を提供する。前記方法は、前記ユーザの肌と接触するように構成された装置を提供するステップを有する。前記装置は、バイオマーカ値を測定するように構成された少なくとも１つのセンサを備える。バイオマーカは前記ユーザについて測定される。前記測定したバイオマーカ値が閾値を交差すると、表示器の色が変化する。前記ユーザの前記物理的状態は、少なくとも部分的に前記表示器の前記色に基づき判定される。
【００１５】
これらおよびその他利点と特徴は、図面とともに以下の説明から明らかになる。
【００１６】
本発明の主題は、本明細書に添付する特許請求範囲において、具体的に指定され明示的に請求される。前述およびその他特徴、および本発明の利点は、添付する図面とともに以下の詳細説明から明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】一般的な月経サイクルの図である。
【００１８】
【図２】月経サイクルを妊娠可能期間とともに示す図である。
【００１９】
【図３Ａ】体温とホルモンバイオマーカレベルを時間の関数として示すグラフである。
【図３Ｂ】体温とホルモンバイオマーカレベルを時間の関数として示すグラフである。
【００２０】
【図３Ｃ】排卵日に関する妊娠確率のグラフプロットである。
【００２１】
【図３Ｄ】月経サイクル中の汗塩素濃度の変化のグラフプロットである。
【００２２】
【図３Ｅ】月経サイクル中に手首において測定した、汗カリウムと汗塩素との間の対応関係のグラフプロットである。
【００２３】
【図４】本発明の実施形態に基づく妊娠監視装置の側面図である。
【００２４】
【図５】月経サイクルの関数として唾液組成を示すグラフプロットである。
【００２５】
【図６Ａ】妊娠監視装置の別実施形態の概略図である。
【図６Ｂ】妊娠監視装置の別実施形態の概略図である。
【図６Ｃ】妊娠監視装置の別実施形態の概略図である。
【図６Ｄ】妊娠監視装置の別実施形態の概略図である。
【図６Ｅ】妊娠監視装置の別実施形態の概略図である。
【図６Ｆ】妊娠監視装置の別実施形態の概略図である。
【図６Ｇ】妊娠監視装置の別実施形態の概略図である。
【００２６】
【図７】本発明の実施形態に基づくクラウドコンピュータノードを示す。
【００２７】
【図８】本発明の実施形態に基づくクラウドコンピュータ環境を示す。
【００２８】
【図９】本発明の実施形態に基づく抽象モデルレイヤを示す。
【００２９】
【図１０】本発明の実施形態に基づき妊娠可能性レベルを判定する方法を示すフロー図である。
【００３０】
【図１１】本発明の実施形態に基づき妊娠可能性レベルを判定するための人工知能フィードバックループを示すブロック図である。
【００３１】
【図１２】本発明に実施形態に基づき単一通信デバイスに対してアクセスするユーザグループについて妊娠可能性レベルを判定するシステムの概略図である。
【００３２】
【図１３】妊娠可能性レベルを判定する他システムの概略図である。
【００３３】
【図１４】妊娠可能性レベルを判定する他システムの概略図である。
【図１５Ａ】妊娠可能性レベルを判定する他システムの概略図である。
【図１５Ｂ】妊娠可能性レベルを判定する他システムの概略図である。
【００３４】
【図１６】月経サイクルの関数としてエクリン汗ｐＨを示すグラフプロットである。
【００３５】
【図１７Ａ】妊娠監視装置のセンサを組み込んだ装着可能デバイスの例を示す。
【図１７Ｂ】妊娠監視装置のセンサを組み込んだ装着可能デバイスの例を示す。
【図１７Ｃ】妊娠監視装置のセンサを組み込んだ装着可能デバイスの例を示す。
【図１７Ｄ】妊娠監視装置のセンサを組み込んだ装着可能デバイスの例を示す。
【図１７Ｅ】妊娠監視装置のセンサを組み込んだ装着可能デバイスの例を示す。
【図１７Ｆ】妊娠監視装置のセンサを組み込んだ装着可能デバイスの例を示す。
【図１７Ｇ】妊娠監視装置のセンサを組み込んだ装着可能デバイスの例を示す。
【図１７Ｈ】妊娠監視装置のセンサを組み込んだ装着可能デバイスの例を示す。
【図１７Ｉ】妊娠監視装置のセンサを組み込んだ装着可能デバイスの例を示す。
【図１７Ｊ】妊娠監視装置のセンサを組み込んだ装着可能デバイスの例を示す。
【図１７Ｋ】妊娠監視装置のセンサを組み込んだ装着可能デバイスの例を示す。
【図１７Ｌ】妊娠監視装置のセンサを組み込んだ装着可能デバイスの例を示す。
【図１７Ｍ】妊娠監視装置のセンサを組み込んだ装着可能デバイスの例を示す。
【図１７Ｎ】妊娠監視装置のセンサを組み込んだ装着可能デバイスの例を示す。
【図１７Ｏ】妊娠監視装置のセンサを組み込んだ装着可能デバイスの例を示す。
【図１７Ｐ】妊娠監視装置のセンサを組み込んだ装着可能デバイスの例を示す。
【図１７Ｑ】妊娠監視装置のセンサを組み込んだ装着可能デバイスの例を示す。
【図１７Ｒ】妊娠監視装置のセンサを組み込んだ装着可能デバイスの例を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３６】
本明細書は、図面を参照して、本発明の実施形態とその利点および特徴を、例示として説明する。
【００３７】
本発明の実施形態は、バイオマーカ測定および分析システムを提供する。同システムは、月経サイクルにおける個別イベントと妊娠可能性レベルを識別する有用なアプローチを提供する。実施形態は、複数のバイオマーカ間の相関関係を提供して、月経サイクルを通じて妊娠可能期間その他イベントの開始をより正確に判定できるようにする。例えば妊娠ピーク日、排卵、月経、および妊娠である。
【００３８】
本発明の実施形態は、月経サイクル中の異なる時点におけるバイオマーカ測定の組み合わせを自動的に用いて、月経サイクル中に起こる生理的イベントとホルモンイベントを認識する。実施形態は、所定周期における妊娠関連バイオマーカをリアルタイムトラッキングして、ある時点における妊娠可能性レベルの改善された予測を提供する。本明細書の実施形態は、バイオマーカを取得および分析して妊娠可能性レベルを判定する複数のシステムと方法を包含する。
【００３９】
本発明の実施形態は、バイオマーカをトラッキングし、妊娠可能期間の開始を含む月経サイクルイベントを正確に反映することができる分析を実施する。これは、避妊法として用いるのに望ましいものであり、過大な有効時間バッファを必要とせず、排卵前の妊娠時期を判定することができ、妊娠確率を８０％増加させる。この増加の２６％は、妊娠可能性ピーク前の日をトラッキングすることによるものである。コンピュータに接続されたＢＢＴ温度計を用いる従来システムは、妊娠可能期間を３〜６日過剰に見積もることによりその有効性を増加させている。これは、女性が自身の月経サイクルの大部分において、他の形態の避妊法を控えるかまたは用いて、その期間中の妊娠リスクを減少させる必要があることを意味する。ＢＢＴ温度計アプローチは、妊娠可能期間の開始を判定することを困難にしている。本明細書の実施形態は、妊娠可能期間の開始においてパターンが変化するバイオマーカを用いて、妊娠可能期間が実際に生じたときこれに入ったことを捕捉できるようにする。これは、有効な避妊法として用いるために過大なバッファ日数が必要でないこと、およびカップルが妊娠するための余分な日数と努力を除去できることを意味する。さらにこれら従来アプローチは、コントロールされた実験設備において好適に作用し、またはタイミングをマニュアルで厳密に守ることを必要とする傾向がある。例えば起床直後に体温測定することである。しかし、例えば環境要因などの現実世界の要因が発生すると信頼性が下がる。分析およびパターン認識と連携して、本発明の実施形態は、任意時点における妊娠可能性レベルをよりよく予測するとともに、パターンに関係せずトラッキングしているホルモン影響に関連しない他要因に影響される無関係値を除去することができる。無関係値または他要因に影響される値を認識することは、従来技術にとって主要な障害要素であった。従来技術は、閾値と単純な比例的分析のみに基づいて妊娠を検出しようと試みてきた。従来技術はさらに、バイオマーカ値や傾向プロファイルに影響する他の非ホルモン要因を考慮していない。
【００４０】
本発明の実施形態は、妊娠およびホルモン監視装置を提供する。同装置はユーザに対して、薬品または外科措置を用いることなく、非常に有用な妊娠可能性レベル指標を提供する。本発明の実施形態は、複数の生理学的要因、環境要因、およびバイオマーカの測定に基づき、妊娠可能性レベル指標を提供する。本発明の実施形態は、ユーザの月経サイクル履歴とともにバイオマーカの組み合わせに基づき、妊娠可能性レベル指標を提供する。本発明の実施形態は、妊娠可能性レベルを判定するクラウドベースコンピュータ環境を提供する。本発明の実施形態は、人工知能手法を利用してユーザの妊娠可能性レベルを判定する方法を提供する。本発明の実施形態は、通信機能が制限された（例えば遠隔村落におけるもの）ユーザグループの妊娠可能性レベル指標を提供する。これら実施形態は、低コストで使いやすく精度が高いデバイスを用いることにより、薬品、侵襲、または外科手法の副作用や合併症を引き起こすことなく、ユーザに対して自身の妊娠可能性レベルを知ることができる利点を提供することを理解されたい。
【００４１】
本明細書の実施形態は妊娠可能性レベルを判定することを記載しているが、これは例示目的であり特許請求する発明はそのように限定されていないことを理解されたい。他実施形態において、本発明の実施形態は、ホルモンレベルを判定して、その他医学的状態を監視する。さらに、本明細書が記載する実施形態は、妊娠またはこれを回避するために女性が装置を用いることについて述べているが、これは例示目的であり、特許請求する発明はそのように限定されていない。他実施形態において、ユーザは男性または女性であり、アプリケーションによっては、実施形態を他の哺乳類に対して用いて、現在状態を監視することができる。
【００４２】
図４を参照する。妊娠監視装置３０の実施形態を示す。装置３０は、ボディ３２を有する。ボディ３２は、端部３６から延伸するプローブ３４を有する。カウンタ表示器３８はハウジング３２に取り付けられており、アクチュエータまたはボタン４０の隣に配置されている。他実施形態において、表示器３８はその他の場所に配置することができる。例えばボタン４０の反対側や、ハウジングの端部である。さらにボタン４０も、その他の場所に配置することができる。例えば中間部３９やハウジング３２の終端部である。表示器３８は、複数の光出射部品（例えばＬＥＤ）によって構成されている。以下に詳述するように、表示器３８はユーザに対して例えばタイマのように測定状態のフィードバックを提供し、色を変化させてユーザの妊娠可能性を示す。アクチュエータ４０はユーザ入力として機能し、ユーザが装置３０とやり取りできるようにする。
【００４３】
実施形態において、ハウジング３２は中間段差部３９を備える。同部分は、ボタン４０とプローブ３４との間に配置されている。中間部３９は、カバー４４（図７〜１３）内で開口４５（図１１）を受け取るようなサイズに形成されている。カバー４４は、プローブ３４と中間部３９まで延伸している。中間部３６も、例えば液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）などのディスプレイ４２を備える。これにより装置３０は情報を通知することができる。例えば妊娠可能性、サイクル日数、バッテリレベル、時刻、日付、アラーム、周期日などが挙げられるが、これに限らない。ディスプレイ４２と端部３６との間には、一連の排気口４６が配置されている。これにより、ユーザはセンサ４８に対して息を吹きかけることができる。本実施形態において、センサ４８は二酸化炭素（ＣＯ２）センサである。１実施形態において、ＣＯ２センサ４８は赤外分光デバイスである。１実施形態において、ＣＯ２センサ４８は非分散型赤外センサ（ＮＤＩＲ）であり、赤外光源、光チューブ、干渉（波長）フィルタ、赤外検出器、を備える。ギャップはポンプされ、または光チューブに拡散し、電子部品が光の固有波長の吸収を測定する。ＮＤＩＲセンサは、二酸化炭素を測定する際に最もよく用いられている。１実施形態において、ＣＯ２センサ４８は、スコットランドＣｏａｔｂｒｉｄｇｅのＳＳＴ  Ｓｅｎｓｉｎｇ  Ｌｔｄ．が製造する、高速二酸化炭素センサＭｏｄｅｌ  ＣＯ２Ｆ−Ｗである。他実施形態において、センサ４８はユーザの息に含まれる揮発性硫黄レベルを測定する。ユーザの息に含まれるＣＯ２レベルと揮発性硫黄レベルは、月経サイクルと相関して変化する。センサは、ナノ技術を用いて形成したセンサであってもよい。
【００４４】
１実施形態においてハウジング３２は、加速度計５３またはその他動きを測定するセンサを備える。動きを検出することにより、ユーザが休憩しているか活動しているかを判定することができる。これにより、ユーザの妊娠可能性レベルの判定または測定値を補償することができる。他実施形態において、装置３０はユーザの心拍数を測定するセンサ（すなわちパルスオキシメータまたは心電図センサ）を備え、ユーザの現在の物理的または活動状態を判定する。
【００４５】
装置３０はさらに、プローブ３４内に複数のセンサを備えてもよい。実施形態において、これらセンサは基礎体温（ＢＢＴ）センサ５４と唾液センサ５６を含む。ＢＢＴセンサ５４は、休憩中（通常は睡眠中）に身体が到達した最低体温を測定する。一般には、起床直後かつ物理的活動を実施する前に測定される。唾液センサ５６は、ユーザの唾液に含まれる１以上の電解質またはイオンを測定する。これは、月経サイクルと相関するものとして認識される。１実施形態において、唾液センサはドデカノールなどの化合物を検出する。これら電解質としては、塩化物、ナトリウム、カリウム、無機リン、マグネシウム、カルシウム、が挙げられる。図５に示すように、ユーザ唾液のこれら成分のレベルは、排卵期中に上昇する。これら化合物の多く（例えば塩化物とｐＨ）は、同様のパターンを示す。すなわち、妊娠可能期間の開始において上昇し、次に下降し、妊娠可能ピーク近傍の排卵日の１〜２日前において２回目の上昇となる。１実施形態において、唾液センサ５６は塩分センサであり、ユーザの唾液の濃度と導電率に基づき塩分濃度を判定する。１実施形態において塩分センサは、例えばフランス国ＣａｕｄａｎのＰｏｎｓｅｌ  Ｍｅａｓｕｒｅ  Ｇｒｏｕｐｅが製造するＲＳ  ４８５／ＳＤＩ  １２などのデジタル導電／塩分センサである。他実施形態において、プローブ３４はｐＨセンサを含む。
【００４６】
ディスプレイ４２、ＣＯ２センサ４８、ＢＢＴセンサ５４、および唾液センサ５６は、ハウジング３２内に配置されたコントローラ５０と接続され通信する。コントローラ５０は、データと命令を受け取り、その命令を実行してデータを処理し、結果を提示および格納することができる、適当な電子デバイスである。コントローラ５０は、ボタン４０を介して命令を受け取り、またはその他手段を介して受け取る。例えば電子データカード、音声起動手段、手動操作選択制御手段、放射波長手段、電気電子伝達手段、などが挙げられるが、これに限らない。したがってコントローラ３８は、コンピュータ実行可能命令に対して応答するプロセッサを含む。コントローラ３８はさらに、メモリ（ランダムアクセスメモリ、不揮発メモリ、読取専用メモリ）、１以上の入出力（Ｉ／Ｏ）コントローラ、およびデータ通信モジュール５２を備える。実施形態において、コントローラ５０と装置３０の部品は、電力源５８（例えば充電可能バッテリ）から電力供給を受ける。バッテリは例えば、太陽電池バッテリ、シリコンナノワイヤバッテリ、自己充電グラフェンバッテリである。自己充電グラフェンバッテリは、イオン熱運動を介して環境の熱エネルギーから電気エネルギーを収穫するものである。１実施形態において装置３０は、同時にまたは実質的に同時に、生理学的パラメータ／要因を測定する。この生理学的パラメータ／要因の測定は、ユーザの単一アクション（例えばプローブ３４を口のなかに挿入する）によって実施することができる。
【００４７】
通信モジュール５２により、コントローラ３８は１以上の外部コンピュータネットワークと通信することができる。外部コンピュータネットワークとの通信は、直接通信または中間デバイス（例えば携帯電話）を介したものである。外部デバイスまたは中間デバイスとの接続は、例えばユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）コネクタ、６．３５ｍｍ／３．５ｍｍ／２．５ｍｍヘッドフォンコネクタなどを介した有線のものであってもよい。外部デバイスまたは中間デバイスとの接続は、例えばＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、近接場通信（ＮＦＣ）、無線ＩＤ（ＲＦＩＤ）、容量性結合または電磁誘導、ＷｉＧｉｇ（ＩＥＥＥ８０２．１１ａｄ）、Ｗｉ−Ｆｉ（ＩＥＥＥ８０２．１１）などの無線であってもよい。通信モジュールは、アンテナを備えてもよい。アンテナは例えば、ナノ電子部品ベースの統合アンテナやオンチップアンテナである。アンテナは例えば、シリコン、ポリマ材料、カーボンナノチューブ、グラフェン、超伝導体（すなわち超伝導量子干渉計）、プラズモンデバイスである。アンテナは、金属フィルムを蒸発させ、光または電子リソグラフィによりパターン化し、または基板上でエピタキシャル成長させることにより、製造することができる。他実施形態において、回路は印刷プロセスを介してインク溶液またはペーストで製造することができる。例えば紙上の銅インクである。他実施形態において、ナノ電子部品ベースのアンテナは、処理回路から離れて配置される。これは例えば、干渉やシールドを避けるためである。
【００４８】
以下に詳述するように、通信モジュール５２により装置３０は、ユーザの妊娠可能性レベルを判定することができる１以上のコンピュータデバイスとデータを送受信することができる。コントローラ５０は、公知のコンピュータ通信プロトコルを介して通信するように構成されている。例えば、ＴＣＰ／ＩＰ（Ｔｒａｎｓｍｉｓｓｉｏｎ  Ｃｏｎｔｒｏｌ  Ｐｒｏｔｏｃｏｌ／Ｉｎｔｅｒｎｅｔ  Ｐｒｏｔｏｃｏｌ）、ＲＳ−２３２、ＭｏｄＢｕｓなどが挙げられるが、これに限らない。以下に詳述するように、１実施形態においてコントローラ５０は、装置３０が取得したデータを中間デバイスまたは外部コンピュータネットワークに対して自動的に同期または送信する。
【００４９】
一般にコントローラ５０は、センサからデータを受け取る。例えばＣＯ２センサ４８、ＢＢＴセンサ５４、および唾液センサ５６である。コントローラ５０は、センサからのデータを所定動作パラメータと比較するための命令を受け取る。以下に詳述するように、センサとしては、温度計、基礎体温計、ＣＯ２レベル検出器、唾液センサが挙げられる。コントローラ３８は、動作パラメータを所定変数（例：予想体温、ＣＯ２レベル、唾液組成）と比較する。所定変数を超過している場合、コントローラ３８は測定値がエラーである旨の信号を生成する。例えば温度測定結果が低すぎる場合、これはプローブ３４がユーザの口内で適切に位置していない可能性を示唆している。信号は、装置３０の動作を調整する他のコントロール方法を起動してもよい。例えば表示器３８の色や設定を変更することである。
【００５０】
以下に詳述するように、実施形態において装置３０は、センサ４８、５４、５６からの測定結果を外部コンピュータデバイスに対して送信する。外部コンピュータデバイスは、これら測定結果を、ユーザおよび医療データベースからのデータと組み合わせて、妊娠可能性レベルを判定する。妊娠可能性レベルは、高（妊娠している可能性大）、低（妊娠している可能性小）、または不確定（ユーザはサイクルの過渡領域にある）、である。より細かく妊娠可能性を示してもよい。これは、妊娠可能期間において妊娠しようとしている女性にとっては特に関心のあることであり、妊娠ピーク日を示すことが望まれている。妊娠可能性レベルは、男子または女子を妊娠する可能性を示すこともできる。これは以下のことを前提とする。すなわち、妊娠可能期間の初期において性行があった場合は頸管粘液の濃度と女性精子の相対的耐久度に鑑みて女性精子が受精する可能性がより高く、男性精子は遊泳速度がより速いので先に卵子へ到達し易い。装置３０は、外部コンピュータデバイスから信号を受け取り、ディスプレイ４２、表示器３８、音声トーン、またはこれらの組み合わせを介して、ユーザに対して妊娠可能性レベルを通知する。１実施形態において、ディスプレイ４２は、ユーザが妊娠可能期間におけるどの位置にあるかに基づき、子の性別の可能性を示す。１実施形態において、可能性の判定は、Ｓｈｅｔｔｌｅｓ法に基づく。１実施形態においてコントローラ５０は、制御方法を格納する。これにより装置３０は、測定結果をメモリ内に格納されているデータと組み合わせて、外部デバイスまたはコンピュータネットワークと通信することなく、ユーザの妊娠可能性レベルを直接判定することができる。他実施形態において、コントローラ５０は外部デバイス（例えば携帯電話やラップトップコンピュータ）のプロセッサと共同して、遠隔コンピュータデバイスに対してデータ送信することなく、ユーザの妊娠可能性レベルを判定する。
【００５１】
図６Ａ〜６Ｆを参照する。装置３０の他実施形態を示す。図６Ａにおいて、装置３０はＢＢＴセンサ５４と唾液センサ５６を備える。この実施形態においては、２つの生理学的要因（基礎体温と唾液組成）のみを用いて、妊娠可能性レベルを判定する。装置３０はさらに、ディスプレイ４２とボタン／デバイス操作エリア４０を備える。図６Ｂの実施形態は図６Ａと同じだが、ＣＯ２センサを追加している。図６Ｃの実施形態は図６Ｂと同じだがＢＢＴセンサ５４がない。図６Ｄの実施形態は図６Ｃと同じだが唾液センサ５６がない。図６Ｅの実施形態は図６Ａと同じだが唾液センサ５６のみ備える。図６Ｆの実施形態は図６Ｂと同じだが唾液センサ５６がない。図６Ｇの実施形態は図６Ａと同じだが唾液センサ５６がない。
【００５２】
装置３０は、生理学的要因を測定する２以上のセンサを備え得ることを理解されたい。これら要因を組み合わせて、ユーザの妊娠可能性レベルの有効性を増加させることができる。他実施形態において、選択したセンサの有用性が十分高く他センサが不要である場合、装置はいずれか１つのセンサを用いることができる。
【００５３】
実施形態において、装置３０は例えば携帯電話１００（図８）などのローカル電子デバイスと通信する。ローカル電子デバイスは、ユーザに対して追加機能を提供する。本実施形態は携帯電話１００に言及しているが、これは例示目的であり、特許請求範囲はそのように限定されないことを理解されたい。他実施形態において装置３０は、ローカル外部デバイスと通信する。例えば装着可能デバイス１０１（図８、例：時計、フィットネスモニタ）やその他コンピュータデバイス（例：デスクトップコンピュータ、ラップトップ、タブレット、アプライアンス、テレビ）が挙げられるが、これに限らない。外部装着可能デバイスは例えば、本明細書が記載する装置３０からのデータ／情報をユーザに対して表示するディスプレイを備える眼鏡である。装着可能デバイスは例えば、装置３０からのデータ／情報をユーザに対して表示する時計である。装着可能デバイスは例えば、指輪、ブローチ、ペンダントなどの装飾品である。これらも装置３０からの情報を表示する。これら装着可能デバイスは、データ／情報のサブセットを提示または表示してもよいことを理解されたい。例えば指輪はユーザの妊娠可能性レベルに基づき色が変化する表示器を備えることができる。装着可能デバイスおよびその他外部コンピュータデバイスはそれぞれ、プロセッサとメモリを備え、これらはコンピュータ命令を実行して本明細書の記載の実施するように構成されている。
【００５４】
１実施形態において、携帯電話１００、装着可能デバイス、および外部コンピュータデバイスはさらに、１以上のアプリケーションまたは制御方法を備える。これによりユーザは、データが装置３０から受信されないとき（例えば既定のスケジュールにおいて）、装置３０を使用するようリマインドされる（例えばスクリーン上にデータは情報を表示する、視覚表示器を起動する、などにより）。
【００５５】
他実施形態において、装置３０、携帯電話１００、または装着可能デバイスは、共同して追加情報を提供することができる。例えば１実施形態において、ユーザは他ソースからの情報を提供する。これは例えば、ユーザパラメータ（例えば体温、心拍数、血中酸素レベル、血圧）を測定するフィットネスまたは活動モニタを使用または装着することを通じてなされる。これら活動モニタパラメータは、ユーザの妊娠可能性レベルを判定する際において、装置３０が測定する生理学的パラメータ／要因に代えてまたはこれらに加えて、組み合わせて用いることができる。１実施形態において装置３０はＢＢＴセンサ５４を備えておらず、ユーザの活動モニタからの温度測定結果を用いてユーザの基礎体温を判定する。
【００５６】
１実施形態において、携帯電話１００は、プロセッサ、ディスプレイ、ユーザインターフェースを備える。ユーザインターフェースにより、ユーザは装置３０から取得したデータを見ることができる。例えば携帯電話１００により、ユーザは基礎体温または塩分濃度レベルのプロットまたはグラフを見ることができる。携帯電話１００はさらに、当日の測定結果に基づく現在の妊娠可能性レベルを表示することができる。携帯電話１００はさらに、現在測定結果および履歴データに基づき、将来の日付における予想妊娠可能性レベルを提供することができる。携帯電話１００はさらに、外部デバイスに対してデータや情報を送信する制御方法を備えることができる。例えばユーザは、パートナーに対してデータを送信するように、または他ユーザとやり取りできるように、携帯電話を設定することができる。例えばユーザはサポートグループ／フォーラムにアクセスすることができる。他実施形態において携帯電話は、追加制御機能を備えることができる（例えば１以上のアプリケーションを通じて）。これによりユーザは、自身のホルモン／妊娠可能性レベル／履歴および予測／データ分析に基づき判定された健康傾向、の分析結果を見ることができる。携帯電話はさらに、遠隔サーバまたはサーバグループとデータを送受信する制御方法を備えることができる。
【００５７】
本実施形態は外部デバイス（例：携帯電話、ネットワークサーバ）と共同する例を示しているが、これは例示目的であり、特許請求範囲はそのように限定されていないことを理解されたい。他実施形態において、装置３０は例えばスタンドアロンデバイスである。
【００５８】
図７〜９を参照する。コンピュータネットワーク１０２（“クラウド”コンピュータシステムと呼ばれる場合もある）を示す。本開示はクラウドコンピューティングの詳細を記載しているが、本明細書の教示の実装はクラウドコンピューティング環境に限定されないことを、あらかじめ理解されたい。むしろ本発明の実施形態は、既知のまたは今後開発される任意タイプのコンピュータ環境と組み合わせて実装することができる。
【００５９】
クラウドコンピューティングは、設定可能コンピュータリソース（例：ネットワーク、ネットワーク帯域幅、サーバ、処理、メモリ、記憶装置、アプリケーション、仮想マシン、サービス）の共有プールに対する有用なオンデマンドネットワークアクセスを実現するサービス配信モデルである。これらは、最小限の管理作業やサービスプロバイダとのやり取りで、高速にセットアップし解放することができる。このクラウドモデルは、少なくとも５つの特性、少なくとも３つのサービスモデル、少なくとも４つの配置モデルを有する。
【００６０】
特性は以下の通りである。オンデマンドセルフサービス：クラウドコンシューマは、必要なとき自動的に、サービスプロバイダと人的やり取りをする必要なく、一方的にコンピュータ機能（例えばサーバ時間やネットワークストレージ）をセットアップすることができる。
【００６１】
ブロードバンドネットワークアクセス：機能はネットワーク経由で利用可能であり、標準メカニズムを介してアクセスできる。これは、異機種シンクライアントまたはシッククライアントプラットフォーム（例：携帯電話、ラップトップ、ＰＤＡ）の使用を促進する。
【００６２】
リソースプーリング：プロバイダのコンピュータリソースはプールされ、マルチテナントモデルを用いて複数のコンシューマに対してサービス提供される。要求応じて、異なる物理リソースおよび仮想リソースを動的に割り当てまたは解放する。コンシューマは一般に提供されるリソースの正確な場所を制御できず知りもしない点において、場所に依拠しないといえる。ただし高い抽象度において位置を指定することはできる（例：国、州、データセンタ）。
【００６３】
高速融通性：機能は高速かつ弾力的に、場合によっては自動的にセットアップすることができる。これにより、高速にスケールアウトし高速に開放してスケールインすることができる。コンシューマにとって、セットアップできる機能は無制限であるように見え、任意時点において任意量を購入することができる。
【００６４】
計測されたサービス：クラウドシステムは、サービスタイプに適した抽象度レベル（例：ストレージ、処理、帯域幅、アクティブユーザアカウント）において計測機能を最大願利用することにより、リソース使用を自動的に制御し最適化する。リソース使用は、監視し、制御し、報告することができる。これにより、利用するサービスのプロバイダとコンシューマ双方にとって透明性を提供することができる。
【００６５】
Ｓｏｆｔｗａｒｅ  ａｓ  ａ  Ｓｅｒｖｉｃｅは、クラウドインフラ上で動作するプロバイダのアプリケーションをコンシューマが使用できるようにする機能である。アプリケーションは、ｗｅｂブラウザ（例：ｗｅｂベース電子メール）などのシンクライアントインターフェースを介して様々なクライアントデバイスからアクセスすることができる。コンシューマは、基盤のクラウドインフラ（ネットワーク、サーバ、ＯＳ、ストレージ、個々のアプリケーション機能を含む）を管理制御しない。ただし限定的なユーザ固有のアプリケーション設定は除く。
【００６６】
Ｐｌａｔｆｏｒｍ  ａｓ  ａ  Ｓｅｒｖｉｃｅは、クラウドインフラにコンシューマが生成または取得したアプリケーションを配置できるようにする機能である。このアプリケーションは、プロバイダがサポートするプログラミング言語またはツールを用いて生成される。コンシューマは、基盤のクラウドインフラ（ネットワーク、サーバ、ＯＳ、ストレージを含む）を管理制御しない。ただし、配置したアプリケーションとアプリケーションホスティング環境設定を制御する。
【００６７】
Ｉｎｆｒａｓｔｒｕｃｔｕｒｅ  ａｓ  ａ  Ｓｅｒｖｉｃｅは、処理、ストレージ、ネットワーク、その他基本コンピュータリソースをコンシューマがセットアップできるようにする機能である。コンシューマは、ＯＳとアプリケーションを含む任意ソフトウェアを配置し実行することができる。コンシューマは、基盤のクラウドインフラを管理制御しないが、ＯＳ、ストレージ、配置したアプリケーションを制御し、さらに選択したネットワークコンポーネント（例：ホストファイアウォール）を限定的に制御する。
【００６８】
配置モデルは以下の通りである。プライベートクラウド：クラウドインフラは、組織のためのみに動作する。当該組織またはサードパーティが管理し、オンプレミスまたはオフプレミスで設置される。
【００６９】
コミュニティクラウド：クラウドインフラは、複数の組織によって共有され、関心事（例：使命、セキュリティ要件、ポリシ、コンプライアンス検討事項）を共有する特定のコミュニティをサポートする。当該組織またはサードパーティが管理し、オンプレミスまたはオフプレミスで設置される。
【００７０】
パブリッククラウド：クラウドインフラは、一般人または大規模産業グループが利用可能であり、クラウドサービスを販売する組織が所有する。
【００７１】
ハイブリッドクラウド：クラウドインフラは、個別の２以上のクラウド（プライベート、コミュニティ、パブリック）の複合である。ただし、データとアプリケーションをポータブルにすることができる標準技術または専用技術によって組み合わされている（例：クラウド間の負荷分散のためのクラウド拡張）。
【００７２】
クラウドコンピュータ環境はサービス指向であり、ステートレス、低カップリング、モジュール性、セマンティック相互利用性にフォーカスしている。クラウドコンピューティングの要諦は、ネットワーク相互接続されたノードを有するインフラである。
【００７３】
図７を参照する。クラウドコンピューティングノードの概略を示している。クラウドコンピューティングノード１００は、適当なクラウドコンピューティングノードの１例であり、本明細書が記載する本発明の実施形態の使用と機能の範囲を限定するため提示するものではない。クラウドコンピューティングノード１０２は、上述の任意の機能セットを実装することができ、および／または、実施することができる。
【００７４】
クラウドコンピューティングノード１０２は、コンピュータシステム／サーバ１０４を有する。コンピュータシステム／サーバ１０４は、様々な一般用途または特定用途コンピュータ環境または設定とともに動作することができる。コンピュータシステム／サーバ１０４とともに用いるのに適した既知のコンピュータシステム、環境、および／または設定の例としては、パーソナルコンピュータシステム、サーバコンピュータシステム、シンクライアント、シッククライアント、ハンドヘルドまたはラップトップデバイス、マルチプロセッサシステム、マイクロプロセッサベースシステム、セットトップボックス、プログラム可能個人電子機器、ネットワークＰＣ、ミニコンピュータシステム、メインフレームコンピュータシステム、上記システムまたはデバイスを含む分散クラウドコンピュータ環境、が挙げられるが、これに限らない。
【００７５】
コンピュータシステム／サーバ１０４は、コンピュータシステム実行可能命令（例えばプログラムモジュール）の一般的文脈で説明される。一般にプログラムモジュールは、特定タスクを実施しまたは特定抽象データタイプを実装するルーチン、プログラム、オブジェクト、コンポーネント、ロジック、データ構造、などを含む。コンピュータシステム／サーバ１０４は、分散クラウドコンピュータ環境において実装することができる。この場合、タスクは通信ネットワークを介してリンクされた遠隔処理デバイスによって実施される。分散クラウドコンピューティング環境において、プログラムモジュールはローカルとリモート双方のコンピュータシステムストレージ媒体（メモリストレージデバイスを含む）に配置することができる。
【００７６】
図７に示すように、クラウドコンピューティングノード１０２におけるコンピュータシステム／サーバ１０４は、汎用目的コンピュータデバイスの形態で示している。コンピュータシステム／サーバ１０４のコンポーネントは、１以上のプロセッサまたは演算ユニット１０６、システムメモリ１０８、システムメモリ１０８とプロセッサ１０６を含む様々なシステムコンポーネントを接続するバス１１０を含むが、これに限らない。
【００７７】
バス１０は、様々なタイプのバス構造のいずれか１以上を表す。これは、メモリバスまたはメモリコントローラ、周辺バス、アクセラレーテッドグラフィックスポート、これらバスアーキテクチャを用いるプロセッサまたはローカルバス、を含む。このようなアーキテクチャとしては例えば、Ｉｎｄｕｓｔｒｙ  Ｓｔａｎｄａｒｄ  Ａｒｃｈｉｔｅｃｔｕｒｅ（ＩＳＡ）バス、Ｍｉｃｒｏ  Ｃｈａｎｎｅｌ  Ａｒｃｈｉｔｅｃｔｕｒｅ（ＭＣＡ）バス、Ｅｎｈａｎｃｅｄ  ＩＳＡ（ＥＩＳＡ）バス、Ｖｉｄｅｏ  Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃｓ  Ｓｔａｎｄａｒｄｓ  Ａｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ（ＶＥＳＡ）ローカルバス、Ｐｅｒｉｐｈｅｒａｌ  Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ  Ｉｎｔｅｒｃｏｎｎｅｃｔｓ（ＰＣＩ）バスが挙げられるが、これに限らない。
【００７８】
コンピュータシステム／サーバ１０４は通常、様々なコンピュータシステム読取可能媒体を備える。この媒体は、コンピュータシステム／サーバ１０４がアクセスすることができる利用可能媒体であり、揮発性媒体と不揮発性媒体、リムーバブル媒体と非リムーバブル媒体を含む。
【００７９】
システムメモリ１０８は、揮発性メモリの形態のコンピュータシステム読取可能媒体を含む。例えばランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）１１２および／またはキャッシュメモリ１１４である。コンピュータシステム／サーバ１０４はさらに、他のリムーバブル／非リムーバブル、揮発性／不揮発性コンピュータシステム記憶媒体を備える。例えばストレージシステム１１６を提供して、非リムーバブル不揮発性磁気媒体（図示しておらず、一般に“ハードドライブ”と呼ばれる）に対して読み書きすることができる。図示していないが、リムーバブル不揮発性磁気ディスク（例：“フロッピーディスク”）に対して読み書きする磁気ディスクドライブ、およびＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ−ＲＯＭその他光メディアなどのリムーバブル不揮発性光ディスクに対して読み書きする光ディスクドライブ、を提供することもできる。この場合、１以上のデータ媒体インターフェースによってそれぞれをバス１１０に接続することができる。以下に説明するように、メモリ１０８は少なくともプログラム製品を格納する。プログラム製品は、本発明の実施形態の機能を実施するように構成されたプログラムモジュールのセット（例：少なくとも１つ）を含む。
【００８０】
プログラム／ユーティリティ１１８は、プログラムモジュール１２０のセット（少なくとも１つ）を有し、メモリ１０８に格納することができる。これとともに。例えばＯＳ、１以上のアプリケーションプログラム、その他プログラムモジュール、プログラムデータを格納することができるが、これに限らない。ＯＳ、１以上のアプリケーションプログラム、その他プログラムモジュール、プログラムデータ、またはこれらの組み合わせは、それぞれネットワーク環境の実装を備える。プログラムモジュール１２０は一般に、本明細書が記載する発明の実施形態の機能および／または方法を実施する。
【００８１】
コンピュータシステム／サーバ１０４は、１以上の外部デバイス１２２と通信することができる。外部デバイスは例えば、キーボード、ポインティングデバイス、ディスプレイ１２４など；ユーザがコンピュータシステム／サーバ１０４とやり取りできるようにする１以上のデバイス；および／またはコンピュータシステム／サーバ１０４が１以上の他のコンピュータデバイスと通信できるようにする任意のデバイス（例：ネットワークカード、モデムなど）；である。通信は、Ｉ／Ｏインターフェース１２６を介して生じる。コンピュータシステム／サーバ１０４は、ネットワークアダプタ１２８を介して１以上のネットワークと通信することができる。例えばローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）、汎用ワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）、および／または公衆ネットワーク（例：インターネット）、である。図示するように、ネットワークアダプタ１２８はバス１１０を介してコンピュータシステム／サーバ２０４の他のコンポーネントと通信する。図示していないが、コンピュータシステム／サーバ１０４とともに他のハードウェアおよび／またはソフトウェアコンポーネントを用いることもできることを理解されたい。例えば、マイクロコード、デバイスドライバ、冗長演算ユニット、外部ディスクドライブアレイ、ＲＡＩＤシステム、テープドライブ、データアーカイブストレージシステム、などが挙げられるが、これに限らない。
【００８２】
図８を参照する。クラウドコンピューティング環境１３０を示す。図示するように、クラウドコンピューティング環境１３０は、１以上のクラウドコンピューティングノード１０４を有する。クラウドコンシューマが用いるローカルコンピュータデバイス、および装着可能デバイスその他外部デバイスなどのサードパーティデバイスは、クラウドコンピューティングノード１０４を用いて通信することができる。例えば、携帯個人端末（ＰＤＡ）、携帯電話１００、デスクトップコンピュータ１３２、ラップトップコンピュータ１３４、および／または自動車コンピュータシステム１３６である。ノード１０４は、互いに通信することができる。これらは、１以上のネットワークにおいて物理的または仮想的にグループ化（図示せず）することができる。例えば上述のプライベート、コミュニティ、パブリック、ハイブリッド、またはこれらの組み合わせのクラウドである。これによりクラウドコンピューティング環境１３０は、インフラ、プラットフォーム、および／またはソフトウェアをサービスとして提供することができる。クラウドコンシューマは、ローカルコンピュータデバイス上のリソースを管理する必要はない。図８に示すコンピューティングデバイス１００、１３２、１３４、１３６のタイプは例示目的のみのものであり、コンピューティングノード１０４とクラウドコンピューティング環境１３０は任意タイプのネットワークおよび／またはネットワークアドレス接続（例：ｗｅｂブラウザを用いる）を介して任意タイプのコンピュータデバイスと通信できることが分かる。
【００８３】
図８に示すように、装置３０はクラウドコンピューティング環境１３０を介してコンピュータノード１０４と接続することができる。中間デバイス１００、１３２、１３４、１３６いずれかを経由する。装置３０から中間デバイス１００、１３２、１３４、１３６に対する接続は、通信媒体１３８を介してなされる。通信媒体１３８は、上述のように有線または無線である。１実施形態において装置３０は、有線または無線通信媒体１４０を介してクラウドコンピューティング環境１３０に対して直接接続される。
【００８４】
図９を参照する。クラウドコンピューティング環境１３０（図８）が提供する機能抽象レイヤのセットを示す。図９に示すコンポーネント、レイヤ、および機能は、例示目的のみのものであり、本発明の実施形態はこれに限られないことを、あらかじめ理解されたい。図示するように、以下のレイヤと対応する機能を提供する。
【００８５】
ハードウェアおよびソフトウェアレイヤ１４２は、ハードウェアおよびソフトウェアコンポーネントを備える。ハードウェアコンポーネントの例は以下を含む：メインフレーム；ＲＩＳＣ（Ｒｅｄｕｃｅｄ  Ｉｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎ  Ｓｅｔ  Ｃｏｍｐｕｔｅｒ）アーキテクチャベースサーバ；ストレージデバイス；ネットワークおよびネットワークコンポーネント。
【００８６】
仮想化レイヤ１４４は、以下の仮想体が提供される抽象レイヤを提供する：仮想サーバ；仮想ストレージ；仮想プライベートネットワークを含む仮想ネットワーク；仮想アプリケーションおよびＯＳ；仮想クライアント。
【００８７】
１実施形態において、ハードウェアおよびソフトウェアレイヤ１４２と仮想化レイヤの一方または双方は、エッジコンポーネントを備えることができる。例えばｗｅｂサーバフロントエンドと画像キャッシュ、画像ライブラリストアである。例えば高パフォーマンスＲＡＩＤストレージエリアネットワーク（ＳＡＮ）である。
【００８８】
１例において、管理レイヤ１４６は以下の機能を提供する。リソースセットアップは、コンピュータリソースその他のクラウドコンピューティング環境がタスクを実施するため利用するリソースを動的にセットアップする。計測および価格付けは、クラウドコンピューティング環境においてリソースが利用されるとコストをトラッキングし、これらリソースが消費されると請求を発行する。１例においてこれらリソースは、アプリケーションソフトウェアライセンスを備える。セキュリティ（図示せず）は、クラウドコンシューマおよびタスクのＩＤ検証を提供するとともに、データやその他リソースを保護する。ユーザポータルは、コンシューマやシステム管理者がクラウドコンピューティング環境に対してアクセスできるようにする。サービスレベル管理は、クラウドコンピューティングリソース割当および管理を提供する。例えば要求されたサービスレベルが満たされているか否かである。サービスレベル合意（ＳＬＡ）プランニングおよび充足は、ＳＬＡにしたがって将来の要求が予測される場合、クラウドコンピューティングリソースの事前配置およびセットアップを提供する。
【００８９】
ワークロードレイヤ１４８は、クラウドコンピューティング環境を利用する機能を提供する。このレイヤが提供するワークロードと機能の例として以下が挙げられる：妊娠可能性レベルを予測する人工知能および機械学習モジュール；ソフトウェア開発およびライフサイクル管理；仮想教室教育配信；データ分析処理；トランザクション処理；クラウドコンピューティングサービスにアクセスする中間デバイス（例：１００、１３２、１３４、１３６、クラウドコンピューティング環境１３０のモバイルノード１０２）のためのモバイルデスクトップ。
【００９０】
以下に詳述するように、クラウドコンピューティング環境１３０は、装置３０からのデータを処理する人工知能および機械学習エンジンを用いることの利点を提供する。クラウドコンピューティング環境１３０はさらに、サードパーティがデータを利用可能とする利点を提供する。例えばパートナー、医師、クリニックその他医療プロバイダである。これによりユーザをケアまたは治療することができる。１実施形態において、クラウドコンピューティング環境１３０は、女性の月経サイクルの匿名データを収集できる利点を提供する。これを集約（ユーザ集約データ）および格納して、人工知能および機械学習エンジンが用いることができる。このデータを用いまたはマイニングして、傾向を推定することができる。これにより、装置の使用を促し、または他の使用法を提供することができる。このデータ分析、学習、推定、および傾向分析は、リアルタイムベースで実施できる。
【００９１】
実施形態において装置３０は、中間デバイス（例えば携帯電話１００やタブレットデバイス）を介してクラウドコンピューティング環境１３０に接続する。この装置３０とクラウドコンピューティング環境１３０の接続により、装置３０とクラウドコンピューティング環境１３０との間の双方向通信が可能になる。この実施形態においてシステム機能は、装置３０、携帯電話１００（中間デバイス）、およびクラウドコンピューティング環境１３０の間で分散することができる。これは、情報を表示するのに適したデバイス上で情報とデータを提示することにより、ユーザ体験を改善できる。さらに装置３０は、クラウドコンピューティング環境１３０をユーザデータ（例：基礎体温、唾液およびＣＯ２測定結果）で更新することができる。クラウドコンピューティング環境１３０は、他のユーザデータからのリアルタイムデータで携帯電話１００を更新して、携帯電話１００および／または装置３０の人工知能／機械学習制御方法を改善することができる。これにより、装置３０に対して更新した人工知能／計算結果を提供する利点を提供することができる。これらは履歴データを用いるのではなく、リアルタイムベースで継続的に改善することができる。
【００９２】
この構成はさらに、中間デバイス（携帯電話１００）およびクラウドコンピューティング環境１３０へユーザデータをバックアップする利点を提供する。装置３０または携帯電話１００が消失または損傷したときのデータ消失を防ぐことに加えて、この構成により例えばユーザの医師やパートナーと情報やデータを共有できることを理解されたい。さらにこの構成は、クラウドコンピューティング環境１３０に接続できる任意のプラットフォーム上（例：ＯＳ）でデータを取得できる利点を提供する。したがってユーザは、装置３０が別の場所にある場合であっても、データを見ることができる。
【００９３】
この構成はさらに、ユーザデータを、それ自身によりまたは他のユーザデータと組み合わせて、分析および傾向解析することができる。したがって、ユーザデータを他ユーザのものと比較することは、リアルタイムベースで実施できる。この分析および傾向情報は、携帯電話１００上のアプリケーションを介してユーザに表示することができる。１実施形態において、集約したユーザデータを重み付けして、あるユーザデータ（例：長時間ユーザ）が他ユーザ（例：短時間ユーザ）よりも分析におけるより大きな影響を有するようにすることができる。
【００９４】
他実施形態において、クラウドコンピューティング環境１３０により、ユーザは他ユーザのコミュニティと接続することができる。これは例えば携帯電話１００上のアプリケーションを介してなされる。これは、ユーザが電子媒体を介して接続して情報を共有し、健康やフィットネスに関して互いに助け合うことができる利点を提供する。
【００９５】
さらに他実施形態において、装置３０、中間デバイス（携帯電話１００）、およびクラウドコンピューティング環境１３０は、装置３０、中間デバイス、およびクラウドコンピューティング環境の間で、ユーザデータまたはユーザ集約データを自動的に送受信（プッシュおよびプルと呼ぶ場合もある）するように構成することができる。
【００９６】
図１０を参照する。装置３０を動作させる方法の実施形態を示す。方法２００はブロック２０２から開始する。通常はユーザが朝起床したときだが、これに限らない。これはセンサ組み合わせに依拠し、起床時または１日の同じ時刻に生じ、または生じない場合がある。方法２００はブロック２０４へ進む。ユーザはプローブ３４を口内へ挿入して、生理学的測定を開始する。１実施形態において、プローブ３４を口内へ挿入すると、測定が自動的に開始される（例：温度変化を検出する）。他実施形態において、計測はユーザアクションによって開始される。例えばボタン４０を押すことである。実施形態において装置３０は、例えば表示器３８または音声トーンを用いて、計測状態についてのフィードバックをユーザに対して提供する。オプションステップ２０６を追加して、ベント４６を方向づけて、ユーザが吐く息からのＣＯ２がセンサ４８に到達できるようにしてもよい。処理２００は次にブロック２０８において、生理学的要因（例：体温、塩分濃度、ＣＯ２、ｐＨ、イオン）を計測する。１実施形態において装置３０は、アラーム（音声または視覚）を起動して、装置３０の位置を再調整するかまたは起きるように、またはユーザが先にセットした規定時刻において装置を使用するように、ユーザに促す。１実施形態において、再調整の方向についての指示をディスプレイ４２上に表示する。
【００９７】
１以上の外部デバイス（例：携帯電話１００、クラウドコンピューティング環境１３０）を用いる実施形態において、プロセスはブロック２１０で、ユーザが装置３０上で入力したその他データ（例：月経開始）とともに、外部デバイスに対して測定データを送信する。ユーザの妊娠可能性レベルは、ブロック２１２において判定される。以下に詳述するように、実施形態において、妊娠可能性レベルの判定は、人工知能／機械学習エンジンのアシストによって実施される。このアシストは、複数データセットを測定データと組み合わせてユーザの妊娠可能性レベルを確定するものである。判定した妊娠可能性レベルは、ブロック２１４において装置３０へ送信される。装置３０は、ブロック２１６においてユーザに対して現在の妊娠可能性レベルを示す。
【００９８】
ユーザに対して妊娠可能性レベルを示すことは、１以上の形態で実施できる。これは以下を含むがこれに限らない：表示器３８の色を変える；ディスプレイ４２上にメッセージを表示するかまたは音声を出力する。色変化は、妊娠リスクのレベルに基づき規定することができる。例えば赤はリスク高、緑はリスク低、黄はリスク未定である。これに加えて、排卵、妊娠ピーク日、月経などのサイクルイベントを表す色を用いてもよい。他実施形態において、妊娠可能性レベルは数値またはテキストである。
【００９９】
妊娠可能性レベルは、いくつかの方法を用いて判定することができる。１実施形態において、バイオマーカ（例：体温、塩分濃度、ｐＨ、皮膚厚さＣＯ２）を所定閾値と比較する。他実施形態において、バイオマーカをトラッキングし、所定データ傾向またはモデルと比較する。１以上のバイオマーカが所定閾値と交差しまたは所定傾向を示す場合、その閾値に関連付けられた妊娠可能性レベルが示唆される。他実施形態において、２以上の要因が閾値を交差しまたは所定傾向を示す場合はリスク高と判定し、１つの要因のみが閾値または傾向を交差する場合はリスク未定と分類する。他実施形態において、閾値判定をユーザの現在のサイクル日と組み合わせ、または他のユーザ入力（例：頸管粘液観察結果、基礎体温（ＢＢＴ））と組み合わせる。閾値レベルまたは傾向プロファイルは、一般人口統計的データモデル、個人の履歴データモデル、またはこれらの組み合わせに基づき判定することができる。本明細書において、トラッキングしているパラメータは、パラメータ値が閾値よりも大きく（例：超過）上昇するかまたは閾値未満になったとき、閾値を“交差”したものとする。
【０１００】
本明細書において、用語“データモデル”は、測定パラメータを分析するための任意の既知のデータモデルを含む。例えば、測定値を比較する収集データの数学的表現が挙げられるが、これに限らない。データモデルは、数式の形態で表現できる。例えば、データにフィッティングした線（例：多項式曲線）である。あるいはデータベース値でもよい。本明細書において、用語“人口統計的データモデル”は、大規模個人グループについて収集したデータの数学的表現である。１実施形態において、人口統計的データモデルは追加ユーザデータを収集し格納するとき、トレーニングすることができる。１実施形態において、データモデルは他データを用いてトレーニングすることができる。例えば、他の人口グループや別の人口グループの履歴データからのデータである。これにより、データモデルに再投入して、大量のユーザデータが利用できるようになる前に、所望の正確性レベルを提供できる。１実施形態において、人口統計的データモデルは測定したグループの平均値を表す。１実施形態において、人口統計的データモデルは個人のターゲット属性を表す。例えば図３Ｃに示したように収集データが年齢で分類されているものである。人口または統計データモデルは、標準健康人の予想バイオマーカ値を表す。本明細書において、用語“個人データモデル”は、デバイスを装着している特定ユーザの履歴データの数学的表現である。装置が計測したバイオマーカ値は、妊娠可能性を判定するとき、人口統計的データモデルと個人データモデルの双方と比較される。複数ユーザが同じデバイスを用いる実施形態において、ユーザが入力するＰＩＮやパスワードに基づき個人データモデルを判定するようにデバイスを構成することができる。
【０１０１】
バイオマーカ値をデータモデルと比較することは、絶対バイオマーカ値と比較することまたはバイオマーカ値の相対的変化と比較することを含む。これは、期待値およびデータモデルに対する比較を含み、相互値およびデータモデルに対する比較を含む。１実施形態において、バイオマーカ値をデータモデルと比較することは、複数期間にわたって測定したバイオマーカ値のプロファイル傾向をデータモデルと比較することを含む。例えば複数日にわたって計測したものである。プロファイル傾向の比較は、ＢＢＴの急上昇とその後の計測値の急降下などのプロファイルを含む。あるいは皮膚厚さの急増などを含む。
【０１０２】
１実施形態において、計測値はメモリに格納され、個人データモデルはその格納した値を含むように更新される。個人データモデルの更新は、周期的でもよいし非周期的でもよい。１実施形態において、個人データモデルはリアルタイムで更新される。本明細書で述べるように、計測値を格納して、他人のものと比較し、人口統計的データモデルに組み込んでもよい。
【０１０３】
図１１を参照する。ユーザの妊娠可能性レベルを判定するフィードバックループシステム３００の実施形態を示す。システム３００はクラウドコンピューティング環境１３０の１以上のノード１０２を備え、または装置上で直接計算できることを理解されたい。システム３００は、人工知能（または機械学習）エンジン３０２と女性のサイクルモデル３０４を備える。サイクルモデル３０４は、データベース３０６（例：ＳＱＬサーバデータベース）が格納しているシステムデータで学習しトレーニングしたものである。モデルを学習し更新するデータは、例えばユーザの属性データ３０８や人口サイクルデータ３１０などの静的データ、および例えばユーザのサイクル履歴３１２（サイクル長とフェーズ長を含む）や診療履歴などの動的データである。静的データは、長期間（例：当該年または季節）にわたって適用されるデータである。動的データは、イベント時点（例：月経や妊娠）周辺の短期間（例：分、時間、日）に適用されまたは適用可能なデータである。動的データはさらに、装置３０が送信する現在のバイオマーカまたは生理学的データ３１４を含む。
【０１０４】
人工知能（ＡＩ）エンジン３０２は、データ３０８、３１０、３１２、３１４、およびモジュール３０４を組み合わせ、妊娠可能性レベル３１６の推定結果を判定する。ＡＩエンジン３０２は、以下のＡＩアプローチを用いることができるが、これに限らない：時系列分析（線形および非線形）、マルコフモデル、隠れマルコフモデル、回帰時系列分析、統計テスト、独立成分分析、決定木学習；関連ルール学習；人工ニューラルネットワーク；帰納プログラミング；サポートベクトルマシン；クラスタリング；ベイジアンネットワーク；強化学習；代表象学習；類似性学習；スパース辞書学習。妊娠可能性レベル３１６が推定されると、信号が装置３０（または中間デバイス１００）に対して送信され、ユーザは現在の状態を知る。他実施形態において、装置３０はユーザに現在状態を通知する表示器を備えていない。この実施形態において、ユーザの現在状態は例えばデバイス１００などの二次的または中間デバイスを介して通知される。
【０１０５】
本明細書が記載する実施形態は、ユーザがクラウドコンピュータ環境１３０と通信できるようにする単一の装置３０と中間デバイス１００に言及している。ただしアプリケーションによっては、例えば発展途上国において人口中心（例：村）が離れており、あるいは畜産農家において複数の哺乳類の妊娠可能性レベルをトラッキングすることが必要である場合、この構成は実用的でない。通信インフラがないかまたは限られているからである。これらアプリケーションにおいて、ユーザが単一の中間デバイス１００または装置３０を共有することがより適切である。１実施形態において、図１２に示すように、共通エリアにおけるユーザグループ４００は、単一の携帯電話を用いてクラウドコンピューティング環境１３０と通信する。この実施形態において、装置３０または携帯電話１００上のソフトウェアアプリケーションは、ユーザがＩＤを入力するためのユーザインターフェースを提供する。例えばユーザ名、ＵＵＩＤ、個人識別番号（ＰＩＮ）、またはパスワードである。これによりＡＩエンジンは、妊娠可能性レベルを判定する際にそのユーザの情報を用いることができる。他実施形態において、ユーザのＩＤは提供されず、ＡＩエンジンは人口サイクルデータを用いて妊娠可能性レベルを判定する。他実施形態において、単一の装置３０はユーザグループ４００間で共有される。
【０１０６】
同様に装置３０または携帯電話１００は、ユーザに固有ＩＤを入力させて、システムが測定結果をユーザデータと関連付けできるようにすることができる。他実施形態においてユーザは、共有２次デバイスと接続するデバイス（例：装着可能デバイス）をそれぞれ有する。ユーザ情報は、ユーザデバイスに関連付けられたＩＤに基づき、またはそのデバイスと同期することにより、識別される。ユーザは、共有２次デバイスを有している場合であっても、自身の状態についての情報を受け取ることができる。
【０１０７】
図１３を参照する。妊娠可能性を判定するセンサを複数備えた妊娠監視システム５００の他実施形態を示す。この実施形態において、センサデバイス５０２はユーザの肌と直接接触するように配置され、月経サイクルなどのような大きなホルモン変化において顕著に現れる様々なバイオマーカ変化（例：バイオ化学／熱）を測定する。これらバイオマーカ変化は、少なくとも以下の測定結果を含む：体温、肌湿度、血流、ｐＨ、エクリン汗のイオン濃度（１以上のイオンを用いて妊娠可能期間を検出することができる。例えば塩化物上昇は妊娠期の最初の兆表の１つである。図３Ｄ〜３Ｅ）、アポクリン汗、温度、保水性／皮膚厚さ、血流、インピーダンス、脂質変化、ＣＯ２、乳酸／乳酸塩システム、遊離アミノ酸分泌、アンドロステンジオン、ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン（ｈＣＧ）、ＣＯ２重炭酸塩。１実施形態において、センサは米国特許公開２０１３／０１９７３１９号“Ｆｌｅｘｉｂｌｅ  Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ  ｆｏｒ  Ｄｅｔｅｃｔｉｎｇ  Ｃｈａｎｇｅｓ  ｉｎ  Ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ，Ｈｕｍｉｄｉｔｙ，ａｎｄ  Ｓｏｄｉｕｍ  Ｉｏｎ  Ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ  ｉｎ  Ｓｗｅａｔ”が記載しているものと同様のセンサを含む。同文献の内容は参照により本願に組み込まれる。１実施形態において、皮膚厚さはエコー密度、超音波、またはピエゾ電気回路を用いて測定し、これにより皮膚厚さ値を判定することができる。皮膚厚さは月経サイクルのフェーズに応じて変化する。
【０１０８】
１実施形態において、エクリン汗からの少なくとも２つのイオンの濃度を測定し比較する。１実施形態において、以下のグループから少なくとも１つのイオンを選択する：カリウム（Ｋ＋）、アンモニウム（ＮＨ４＋）、カルシウム（Ｃａ２＋）、塩素（Ｃｌ−）、硝酸塩（ＮＯ３−）、ナトリウム（Ｎａ＋）。イオン濃度その他の生理学的パラメータ（例：体温、肌湿度、血流、ｐＨ）は、同時に、連続して、または複数時期において測定することができる。１実施形態において、生理学的パラメータの測定は、所定時期パターンで実施される。
【０１０９】
本発明の利点は、エクリン汗の複数タイプのイオンの濃度変化を検出および分析して、月経サイクルにおける排卵その他のイベントを予測することができる。これは主に、人間の女性などの雌哺乳類のサイクルを通じて生じるホルモン変化によるものである。これらイオンは、ナトリウム（Ｎａ＋）、カリウム（Ｋ＋）、アンモニウム（ＮＨ４＋）、カルシウム（Ｃａ２＋）、硝酸塩（ＮＯ３−）を含む。このように、複数タイプのセンサを選択して、対応するイオンを検出することができる。例えばナトリウム（Ｎａ＋）、塩素（Ｃｌ−）、アンモニウム（ＮＨ４＋）、カリウム（Ｋ＋）、カルシウム（Ｃａ２＋）、硝酸塩（ＮＯ３−）である。また、エクリン汗の導電性を検出することにより間接的に全イオンの濃度を測定するセンサを用いることもできる。これにより、特定の状況においてまたは月経サイクルのフェーズに基づきいずれのセンサが最も信頼できるかを選択することができる。
【０１１０】
例えばユーザが排泄するエクリン汗が少ない寒冷気候においては、より多くのエクリン汗が排泄される温暖気候におけるものとは別タイプのイオンおよび別タイプのセンサを用いることができる。同様に獣医用途において、特定の状況および妊娠可能性を検出しようとする哺乳類に応じて、別のセンサを用いて別のイオンを検出することができる。さらにこれにより、信頼性とは別の特性（例えばコストや利用可能性）に応じて、センサを選択することができる。１実施形態において、液体搬送システム（例えば、ウィッキング物質、親水性吸収剤、吸水材など、ただしこれに限らない）を、センサとユーザ肌との間に配置して、汗をセンサに近づけまたは遠ざけることができる。
【０１１１】
液体搬送システムは、測定する液体の新鮮な（最近の）サンプルを収集できる点において、別の利点を提供する理解されたい。例えば液体搬送システムにより、最近発汗した汗を測定し、以前の汗を測定することを回避できる。１実施形態においてデバイスは、他要因と相関付けることにより、測定する液体の信頼性を判定することができる。例えば、汗をサンプリングするときの環境湿度、環境温度、心拍数である。１実施形態において液体搬送システムは、毛管現象や圧電液体搬送構成を用いて、液体をセンサに向けて移動させる。
【０１１２】
本発明のさらなる利点は、エクリン汗の１以上のイオン濃度の変化を測定できることである。このように、２以上のイオンの濃度変化を監視して、確認測定結果を提供することができる。これにより、さらに正確に排卵を予測し、非ホルモン効果（例えばエクリン汗体積、食事、洗浄、個人衛生、運動、環境温度、パッチ位置の変化、ストレス）に起因する誤測定を回避することができる。
【０１１３】
これらバイオマーカを経時分析することにより、値を正規化する時系列推定器を生成することができる。
【０１１４】
他実施形態において、アポクリン汗からの１以上の化合物の濃度を測定および比較する。この実施形態において、アンドロステノールまたはデヒドロエピアンドロステロンサルフェートの濃度変化は、妊娠期間が到来したことを示す。これにより、排卵を予測することができる。以下に詳述するように、センサは肌に接着させることができる。この実施形態において、センサはアポクリン汗腺がある領域に配置することができる。すなわち腋窩部、胸部の乳輪または乳頭、その周辺領域である。
【０１１５】
汗はその他化合物を含む場合があることを理解されたい。例えば水、塩（ＮａＣｌ）、電解質、ビタミンＣ、長鎖脂肪分子、尿トレースが挙げられるがこれに限らない。さらに汗は、蛋白質、脂質、ステロイドを有する液体を含む場合がある。これらを測定して、健康レベル／妊娠可能性レベルを推定することができる。例えばセンサデバイスを用いて、これら液体の欠損を診断することができる。これによりユーザは、健康状態を確認することができる。１実施形態において、妊娠しようとしているがうまくいかない女性は、汗のビタミンＣ（セビタミン酸）レベルまたはエストロンレベルが閾値を超えたか否かを判定することができる。これら生理学的パラメータは、卵子着床を妨げ、または流産につながることが分かっている。
【０１１６】
装着可能センサデバイス５０２は、パッチまたはバンドとすることができる。例えば印刷した電子肌タトゥーや電子パッチである。これらは一時的に肌に接着することができ、または装着可能デバイスとして構成することができる。例えば下着や腕章などの肌に近い衣服やアクセサリである。この実施形態においてセンサデバイス５０２は、ＰＣＴ出願ＷＯ２０１４／０２５４３０“Ｗｅａｒａｂｌｅ  Ｅｌｅｃｔｒｏｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｓｅｎｓｏｒｓ”に記載したものと同様のものである。同文献の内容は参照により本願に組み込まれる。センサデバイス５０２は、肌からバイオマーカ値を収集するビルトインセンサを備える。コントローラは、これらセンサと共同してセンサからの信号を受け取ることができる。コントローラは、データを格納し信号を送受信するためのメモリとデータ通信回路を備える。コントローラはさらに、アナログ−デジタル変換回路またはデータ圧縮モジュールを備えることができる。測定したデータは、装置３０または携帯電話１００などの外部デバイスに対して送信され、またはセンサデバイス５０２上の変化を有効化／計算／格納するために用いることができる。センサデバイス５０２は、デバイス上の実際の“変化”の意味を示唆することができる。これは、ディスプレイ／ＬＥＤ／色／記号の変化のタイプによる。これは計算の結果、または化学的変化の結果である。例えばセンサデバイス５０２上の物質の色が変化して、妊娠日または非妊娠日を示すことができる。これは、排卵前の塩素イオン上昇を検出すること、ｐＨに対する化学反応、またはイオン変化に基づくものである。他実施形態において、メモリ回路または電力源（例：充電可能、シリコンナノワイヤバッテリ、イオン熱運動タイプバッテリ、鉛アノードと固体電解質などの材料から作られた充電可能薄膜フレキシブルバッテリ）を備えることができる。センサデバイス５０２は、使い捨て（例：１日または１週）デバイスであってもよい。これは、短時間であれば充分なチャージを有し、測定を実施してその結果を送信できるものである。この実施形態において、電力源は充電可能でなくともよい。
【０１１７】
電極は、金、有機ポリマ、カーボンナノチューブなどの材料、化学的反応を反転して連続的測定を実施する材料から作成することができる。印刷したセンサは、グラフェン、超電導またはプラズモンデバイスを用いることができる。パラジウムナノ粒子を用いて水素を検出し、あるいは酵素官能性カーボンナノチューブを用いることができる。
【０１１８】
デバイスは、一時的タトゥーの形態で構成することができる。これは一部または全部について、タトゥー／回路／基盤を接着性にし、実際の一時的タトゥーと同様に時間経過により生分解／溶解／崩壊／瓦解する材料で作成したものである。デバイスは、回路を組み込んだスティッカーの形態であってもよい。デバイスは全サイクルにわたって用いることができ、毎月／サイクルごと（手動または一時的タトゥーのように経時分解）に廃棄することができるし、短期間（例えば日毎または週毎）または長期間の非使い捨て充電可能デバイスであってもよい。
【０１１９】
デバイスの１実施形態は、身体の肌上の任意箇所に配置することができる。
【０１２０】
デバイスは、回路上にレイヤを備えることができる（あるいは回路をこのレイヤに組み込むことができる）。この主な目的は、装飾性または回路をカバーすることである。回路に組み込んだセンサは、上述のナノテクノロジセンサであってもよい。さらに肌に取り付けた回路は、無線ＩＤタグ（ＲＦＩＤ）、フレキシブル電子ディスプレイ、低コスト太陽電池、共形アンテナ、スマートアクティブコートを備えることができる。
【０１２１】
１実施形態において、肌に取り付けたセンサは、加速度計または心拍数モニタを備え、ユーザの動きや心拍数を測定することができる。これにより、例えばユーザが休憩している（例：睡眠）か否かなどのユーザの現在状態を判定することができる。ユーザの活動レベルは、体温測定結果と妊娠可能性レベルの判定に影響する。例えばユーザが休憩していることをユーザの心拍数や加速度計が示している場合、基礎体温測定結果はより信頼性が高いとみなすことができる。
【０１２２】
１実施形態において、電力源はバイオバッテリの形態であり、汗または肌分泌（例：乳酸、酵素、電解質）の化合物、太陽エネルギー、または運動によって電力を供給される。このようなバイオバッテリは、ＰＣＴ出願ＷＯ２０１３／１３０１４５Ａ２に記載されているものと同様のものである。同文献の内容は参照により本願に組み込まれる。
【０１２３】
１実施形態において、生理学的液体は、以下の少なくとも１つを含む：汗、血液、尿、唾液、涙液。他実施形態において、生理学的液体は以下の少なくとも１つである：グルコース、アルコール、乳酸、尿素、尿酸、アスコルビン酸、卵胞刺激ホルモン（ＦＳＨ）、エストロゲン、プロゲステロン、テストステロン、アンドロステンジオン、ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン（ｈＣＧ）。１実施形態において、触媒は以下の少なくとも１つを含む：グルコースオキシダーゼ、ラクテートオキシダーゼ、尿酸オキシダーゼ、アスコルビン酸オキシダーゼ。１実施形態において、酵素は以下の少なくとも１つを含む：ラッカーゼ、ビリルビン、オキシダーゼ、チロシナーゼ、ポリフェノールオキシダーゼ。１実施形態において、導電ポリマは以下の少なくとも１つを含む：ポリアニリン、ポリピロール、ポリチオフェン、ポリ（３，４−エチレンジオキシチオフェン）、ポリ（ｐ−フェニレンスルフィド）、ポリフルオリン、ポリフェニレン、ポリピレン、ポリアズレン、ポリナフタレン、ポリ（アセチレン）、ポリ（ｐ−フェニレンビニレン）、ポリフェニルジアミン。１実施形態において、カーボンベースインクはインク内で拡散した酵素触媒を含む。
【０１２４】
回路は、接触検知、ユーザの押下に反応する（例：回路は、ユーザが指を特定部位に接触させると完了／起動する；ユーザのタッチによりＬＥＤが点灯し、または回路が電話との間でデータを収集／送信することを促す、など）、などのものであってもよい。容量タッチセンサは、導電材料（例：ヴェロスタット）または導電接着剤から作成することができる。これも電力を節約でき、ユーザに対して現在の妊娠可能性を示すことができる。
【０１２５】
回路は、他デバイス（例えば携帯電話）からの電気パルスを介して起動することができる。
【０１２６】
電力源を節約するため、デバイスは生理学的イベントが発生するまでまたは外部デバイスから起動されるまで、検出／計算／送信を待機することができる。コントローラの起動は、所定時期のパターンにしたがってなすこともできる。同様にセンサデバイス５０２は、外部デバイスからのリクエストに対して応答することに代えて情報を送信することにより、外部デバイスを起動することができる。１実施形態においてセンサデバイス５０２は、近接場通信（ＮＦＣ）回路を備える。近接場通信回路は、例えば携帯電話１００などの外部デバイスからの磁場によって電力を供給される。ＮＦＣ回路の利点の１つは、内部電力源（例えばバッテリ）を省略できることである。外部デバイス１００からの初期化信号を受け取ると、センサデバイス５０２は測定を開始することができる。同様に他実施形態において、センサデバイス５０２からの信号を受け取ると。外部デバイス１００は測定データの分析を開始することができる。１実施形態においてセンサデバイス５０２は、外部デバイス１００からの信号に応じて色を変える。
【０１２７】
時間に基づき測定をトリガリングすることに加えて、測定結果を取得するトリガは、生理学的／化学的変化（例えば心拍数）と組み合わせることができる。これにより、ユーザが眠っているときや起きているときを判定することができる。これら生理学的変化により、測定頻度を調整できるのみならず、推定／計算を改善することができる。例えば心拍数値を用いて、温度値がＢＢＴを反映している時期を判定することができる。身体が休息状態にあるときを判定できるからである。他方で心拍数が高ければ、ユーザが運動しているときや同様に大量の汗を生成しているときを判定することができる。心拍数を汗量と相関付け、この情報を用いて計算と測定の精度を増すことができる。
【０１２８】
他実施形態においてセンサデバイス５０２は、液体変化に対して反応するゲル、ローション、またはダイであってもよい。センサデバイス５０２は、例えば汗、唾液、膣粘液に対して反応する液体であるが、これに限らない。実施形態においてセンサデバイス５０２は、膣分泌物内の乳酸濃度、酢酸濃度、尿素濃度を測定する。センサデバイス５０２はさらに、ｐＨ変化を検出することができ、その他指標を含むことができる。例えば以下を含むがこれに限らない：肌の脂質、肌厚さ、短鎖または長鎖脂肪酸、シリカ酸、Ｎ−アセチル−ｂ−Ｄ−グルコサミン、電気アドミタンス、分子変化、皮脂生成、インピーダンス、キャパシタンス、保水率。これら指標の測定結果は、例えばユーザの電話に取り付けられた２次デバイスなどのスペクトロメータや電話の内蔵カメラを介して得ることができる。デバイスによる測定結果は、データまたは測定情報として遠隔コンピュータデバイスへ送信され、本明細書が記載するように分析される。
【０１２９】
ゲル、ローション、またはダイは、上述の他のセンサデバイス５０２とは別に用いることもできることを理解されたい。１実施形態において、ゲル、ローション、またはダイをセンサデバイス５０２（例えば印刷電子肌タトゥー）に対して塗布することができる。ユーザの肌上のゲル、ローション、またはダイとセンサの組み合わせにより、バイオマーカや生理学的指標を測定することができる。１実施形態において、別のゲル、ローション、またはダイをセンサ回路に塗布して、別の生理学的指標を測定することができる。例えば黄体期において、ゲル、ローション、またはダイはセンサ回路と共同して、エクリン汗を測定することができる。卵胞期においては脂質を測定することができる。１実施形態において、ユーザの月経サイクルに応じて別のゲル、ローション、またはダイを塗布することができる（例：ｐＨレベル変化に対して反応するゲルを用いて、ｐＨの上昇または降下が発生したことを示す）。このように、ステージに対して反応する生理学的指標を用いて、ユーザに対するフィードバックを改善することができる。
【０１３０】
１実施形態において、デバイスは以下の技術を用いて生成することができる：スクリーン印刷、ロール焼き付け、エアロゾル堆積、インクジェット印刷。この実施形態においてインクは、インク内に拡散した酵素触媒を含むカーボンベースインクである。
【０１３１】
１実施形態において、カソードとアノードは以下の少なくとも１つを用いて基板上に構成される：スクリーン印刷、ロール焼き付け、エアロゾル堆積、インジェット印刷。デバイス（または表皮バイオ燃料セルデバイス）を製造する方法は、以下のステップを有する：電気的絶縁紙基板上に導電インクを堆積して互いに隣接し分離されたアノード電極とカソード電極および前記アノードと前記カソードに接続された導電ワイヤを形成するステップであって、前記体積は前記インクを前記紙基板上に配置された第１ステンシル上に印刷するステップを含み、前記第１ステンシルは前記アノード、前記カソード、および前記導電ワイヤの設計において構成されたパターン化領域を含み、これにより前記紙基板上で前記インクが伝搬するようにし、前記第１ステンシルは前記インクが前記パターン化領域の外へ伝搬することを妨げる、ステップ；前記導電インクを固化するステップ；前記紙基板上に絶縁インクを堆積して前記アノード電極と前記カソード電極を露出する絶縁層を形成するステップであって、前記体積は前記紙基板上に配置された第２ステンシル上に前記絶縁インクを印刷するステップを含み、前記第２ステンシルは第２領域内に構成された印刷領域を含み、これにより前記インクが前記紙基板上で伝搬するようにし、前記第２ステンシルは前記インクが前記印刷領域の外へ伝搬することを妨げる、ステップ；前記絶縁インクを固化するステップ；前記アノード電極と前記カソード電極を露出させる前記絶縁層上に接着層を堆積するステップであって、前記接着基板はユーザの肌に接着するように構造化されたフレキシブル絶縁材料で形成されている、ステップ。前記紙基板は、上部層とベース紙層を備え、前記上部層は前記ベース紙層上にコートされた離型剤を有し、剥がれるように構造化されて前記紙基板を除去する。
【０１３２】
１実施形態において、ゲル、ローション、またはダイは、ユーザの肌上で色を変える。ゲル、ローション、またはダイに半透明または透明表示ストリップを付与して、ゲル、ローション、またはダイをユーザの肌に取り付ける。さらに、ゲル、ローション、またはダイは、ユーザの身体に挿入する他のデバイスまたは物品ととともに用いることができる。例えばタンポンや口内デバイス（例えば温度計）、あるいは検尿のためのデバイスである。
【０１３３】
本明細書に記載するように、ユーザは表示器の色変化により現在の妊娠可能性を通知される。例えば上述のゲル、ローション、ダイ、またはストリップである。１実施形態においてセンサは、安定マンニトール過酸化物および非毒性有機化合物を含む材質を有する。これは過酸化物から放出された酸素が存在するとき色付き酸化物を形成する。１実施形態において、非毒性有機化合物はグアヤク脂である。１実施形態において、センサは米国特許３，４０６，０１５号に記載されたものと同様のものである。同文献の内容は参照により本願に組み込まれる。このセンサを組み込んだデバイスは、例えば口内デバイスや肌取付デバイスであることを理解されたい。さらにこのセンサは、デバイス内のいくつかのセンサであってもよい。このセンサは他センサと共同して、ユーザの現在の妊娠可能性を判定する際に測定する生理学的パラメータの１つを検出する。
【０１３４】
上記実施形態に加えて、デバイスは衣服またはアクセサリの形態、または衣服やアクセサリに対して挿入可能／取付可能であってもよい。デバイスは、汗が多いかまたはその他パラメータが高濃度である場所に配置される。例えば脇下／脇窩、胸部のアンダーワイヤ／底部、衣服下、などである。１実施形態において、デバイスはブラの一部／ブラに装着した部品／ブラに挿入した部品／ブラに接着した部品である。例えば胸部の下部に接触しており、汗をより容易に収集できるが肌のその他パラメータは検出されないよう密度がさほど高くない、肌に接触したアンダーワイヤまたはブラの一部に取り付けられたデバイスである。１実施形態において、デバイスは時計その他の装着可能デバイスに統合されまたは接着されている。いわゆるスマートウォッチである。本明細書において、用語“スマートウォッチ”は、装着可能デバイス１５０を意味する。例えばユーザの腕に装着できるものであり、実行可能命令に対して応答するプロセッサを備えるものである。スマートウォッチは、１以上の外部デバイス（例えば携帯電話）との間で信号を送受信するように構成された通信回路を備えることができる。デバイスは、図１７Ａ〜１７Ｒに示すように構成することができる。デバイスは、肌に対向している時計または装着可能デバイスの一部を覆い、他のデバイス、センサ、電子部品（すなわち血圧センサやパルスセンサ）を覆わない。これらはスマートウォッチに統合され、ユーザの肌に接触して動作する必要がある。実施形態において、デバイスはこれら部品の周りに延伸するように構成し、スマートウォッチ／アクセサリの背面に接着することができる。
【０１３５】
装着可能デバイス１５０は、装着したときユーザの肌に隣接する背面１５２を備える。面１５２は、複数のセンサ１５４、１５６を有する。これらセンサは、ユーザの肌と直接接触しまたは近接に位置するように配置される。１実施形態において装着可能デバイス１５０は、ウィッキングまたは親水性材料１５８（例えば図１７Ｄ）を備えることができる。装着可能デバイス１５０は、本明細書が記載する液体搬送システムを備えることができる。単独で用いてもよいしウィッキング材料と組み合わせてもよい。装着可能デバイス１５０は、センサ１５４と１５６の組み合わせを備えることができる。ウィッキング材料１５８は、面１５２の一部でのみ動作する。例えば外周部（図１７Ｂ）または内側領域（図１７Ｃ）である。１実施形態において面１５２は、複数の開口または排気口１６０を備える。開口１６０により、液体（例：エクリン汗）はセンサを通過することができる。１実施形態においてウィッキング材料は、開口１６０を介して液体を搬送するように配置することができる。装着可能デバイスは、様々な形態を有することができる。例えば円形（図１７Ａ〜１７Ｆ）、矩形（図１７Ｇ〜１７Ｌ）である。汗収集または液体搬送システムは、ユーザまたはデバイスに対して、センサまたは全デバイスを変更し、破棄し、または再較正すべき旨を示す指標としても機能する。１実施形態においてウィッキング材料は、液体が蓄積するのにしたがって膨張することができ、材料膨張が閾値に達したとき（デバイスの構成を通じて視覚的に判定する、湿度センサやイオン濃度センサを介して判定する、計算した経時汗量を通じてプログラム的に判定する）、センサを交換、廃棄、再較正するなどのアクションを実施すべきである。
【０１３６】
本明細書で説明したように、例えばセンサ１５４、１５６、１６０などのように複数の異なるバイオマーカを測定する複数のセンサを用いることにより、デバイスの信頼性や精度を改善する利点を提供することができる。１実施形態において、ユーザのサイクル中に異なるセンサを異なる時点において用いて、妊娠可能性または妊娠リスクを予想することができる。例えばｐＨまたはイオンセンサを用いてエクリン汗のバイオマーカを測定し、ユーザがいつ妊娠可能期間に入るかを判定することができる（例：妊娠の高いリスク／可能性）。例えば月経フェーズの開始時点におけるユーザのベースライン測定結果（このベースラインは“カバーライン”と呼ばれる場合もあり、特にＢＢＴについて述べるとき用いられる用語である）からｐＨまたは塩化物が急上昇することである。ユーザ基礎体温の測定結果を監視して、妊娠可能期間中（数日後）の温度の最低点（例：変曲点）を発見し、排卵日２日前の妊娠ピークをマークする。１実施形態において、ｐＨの第２サージを検出することにより、状態判定結果が検証される。無関連のバイオマーカを相関付けることにより、デバイスはユーザが最も妊娠可能性の高い時点（図３Ｃ）を判定することをアシストする。ＢＢＴ傾向が温度の急上昇を示す場合、デバイスはユーザが排卵直前時期であると判定する。２４〜２８時間後、デバイスはユーザが妊娠可能期間にないことを示す。ＢＢＴ傾向測定結果がベースライン値に下降すると、デバイスは月経開始を予想する。
【０１３７】
全センサがサイクル全体にわたって動作する必要はないことを理解されたい。１実施形態において、イオンセンサはサイクル開始から排卵を経由し、次のサイクルの開始まで停止される。他実施形態において、ＢＢＴセンサはｐＨまたは塩化物の急上昇が検出されると動作する。
【０１３８】
バイオマーカがベースライン値に戻らないかまたは健康状態の変化を示す場合、デバイスは別のバイオマーカを監視するか、または検出した状態に適していたデータモデルを変更する。例えばあるバイオマーカ（例えばプロゲステロン）が妊娠可能期間終了後（または終了すべきとき）にベースラインレベルに戻らない場合、これは妊娠が生じたことを示しており、デバイスは妊娠に適した別のデータモデルへ変更する。１実施形態において、監視するバイオマーカはユーザが選択できる。例えば妊娠が検出された場合、ユーザはアスコルビン酸（ビタミンＣ）を監視することを選択して、流産リスクを減少させる。
【０１３９】
１実施形態において、センサ５４、５６、６０のうち１つは肌厚さセンサである。例えばエコー密度、超音波、または圧電センサである。これを用いて肌厚さ値を判定する。肌厚さと妊娠可能性との間には相関があることが分かっている。女性が妊娠可能期間に入ると、肌厚さが月経フェーズ開始時におけるベースライン肌厚さから増加する。肌厚さ値は妊娠可能期間から黄体期を通じて相対的に同じ値を維持するので、排卵と妊娠可能期間終了の指標としては適していない。ただし他のバイオマーカセンサ（例えば妊娠可能期間を検出した後のＢＢＴセンサ）と組み合わせると、最大妊娠可能性日（例：最低点における排卵の２日前）と排卵（温度急上昇）を判定することができる。肌厚さセンサは、肌厚さがベースライン値に戻ると再び動作する。これは月経到来を示す。汗被検体に対する肌厚さを検出することの利点は、ドリフト、較正、汗量変化、汗収集／除去の手間を回避できるからである。
【０１４０】
本明細書において用いるセンサは、使用前にユーザが較正し、または較正された状態で購入することができる。１実施形態において、センサは装着可能デバイス１５０からリムーバブルまたは交換可能である。センサはモジュール型でもよい。これは、監視するバイオマーカに応じてセンサを同一または別センサと交換可能とするための標準インターフェースを備えることを意味する。取り外したセンサは、新しいセンサと交換され、または再較正して経時使用にともなうセンサ変化を調整する。１実施形態において、センサの較正は、測定値の信頼性に影響する要因の測定結果に基づき補償される。例えば時間や温度である。例えばｐＨセンサの場合、ｐＨセンサのなかには動作温度に基づきドリフトするものがある。装着可能デバイスが動作する使用状況と環境をトラッキングすることにより、ドリフト効果を補償して再較正をしないようにし、または再較正までの動作期間を延ばすことができる。この１実施形態における動作は、異なる状況、環境、またはアプリケーションの下におけるコンポーネントまたはセンサの期待動作に基づくコンポーネントデータモデルによって表すことができる。これにより、人口または個人データモデルのみならず１以上のコンポーネントデータモデルに基づき、ユーザの物理的状態（例：妊娠可能性）を判定することができる。
【０１４１】
装着可能デバイス１５０は、バイオマーカと関連しないパラメータを測定する他の外部要因センサを備えることができる。例えば、加速度計、心拍数センサ、湿度センサ、光センサ、温度センサ、アンテナが挙げられるが、これに限らない。これによりデバイスはユーザが休憩状態にある時点を判定できる。これは、特定のバイオマーカを測定する際の利点を提供する。このような活動は、ユーザの汗量またはＢＢＴを変化させる。１実施形態において、湿度センサなどの環境センサを用いることができる。
【０１４２】
１実施形態において装着可能デバイス１５０は、複数センサの測定結果を組み合わせ、これら値を相関付けてその時点における妊娠可能性を判定することにより、単一の測定結果に基づき妊娠可能性を判定することができる。複数センサを用いて複数のバイオマーカ値を判定することは、主バイオマーカ値と副バイオマーカ値を組み合わせて用いることを含む。副バイオマーカにより、ユーザがサイクルのどの位置にあるかを確認できる。他実施形態において、装着可能デバイス１５０は、バイオマーカのプロファイル（例：ｐＨまたはイオン値の急上昇）をトラッキングし、プロファイルの傾向に基づき妊娠可能性を判定する。これは、単独または他のバイオマーカの傾向プロファイルと組み合わせてなされる。装着可能デバイス１５０は腕に装着するものとして示しているが、これは例示目的のものであり、他のデバイス形態を使用できることを理解されたい。単一測定結果に基づき妊娠可能性を判定する実施形態において、デバイスは、例えばペン、プローブ、その他モバイルデバイスなどのような、１人が操作するサイズと形状を有するポータブルデバイスである。ただしこれに限らない。
【０１４３】
１実施形態において、デバイスはパッド（例：弾性汗パッド）または衣服に取り付ける形態であり、最も大量の汗が得られる脇または脇窩と接触する。デバイスは、第２センサポイントを備えることもできる。第２センサポイントは、汗が少なく、表皮と直接接している場所におけるパラメータをトラッキングできる場所である（例：２か所：脇窩センサ＋前腕センサ）。他実施形態においてデバイスは、下着ペアまたはタンポンに類似するものの一部として／挿入され／取り付けられたセンサまたはパッドを備える。これは、スタンドアロンデバイスであってもよいし、２次デバイス／センサポイントとペアであってもよい（例：ブラと下着、または脇（脇窩パッド）と前腕／肩トップ）。２つのデバイスは共同して別のまたは同一のバイオマーカを収集し、比較／対照／パラメータリストへ追加する。これを収集して、妊娠／ホルモンレベルを判定する。
【０１４４】
これらパラメータは、インピーダンス／保水率、ｐｈレベル、イオンレベル（例：塩素、カリウム、ナトリウム）、ホルモンレベル（下着／タンポンにおけるもの、例：黄体形成ホルモン、エストロゲン）、頸管粘液の粘性（下着／タンポン）、温度、尿分析、これらの組み合わせを含む。主センサポイントのみからでもよいし、副センサポイントと組み合わせてもよいし、任意個数の他のセンサポイントと組み合わせてもよい。
【０１４５】
図１４と１５Ａ、１５Ｂを参照する。センサデバイス６００の他実施形態を示す。この実施形態においてデバイス６００は、ユーザの身体（例えば腕）に接着して取り付けられている。１実施形態においてデバイス６００は、ユーザの汗と接触するように配置される。デバイス６００は、例えばエクリン汗のｐＨなどの複数の属性を測定する１以上の個人センサを備える。女性のエクリン汗のある化学的または物理的バイオマーカ（例：ｐＨ、導電率、Ｎａ＋、Ｋ＋、ＮＨ＋、Ｃａ２＋。Ｃｌ−）は、サイクル中に変化することが分かっている。妊娠可能期間直前にｐＨは初期ピークとなり、排卵のやや前（例：１日）に第２ピークｐＨが測定される。上述のように、イオンは妊娠可能期間前に急上昇する（例：レベルが急上昇する）。その後、排卵前に再び急上昇する。さらに１実施形態において、エクリン汗のバイオマーカは、他のバイオマーカと比較することにより比較または検証される。例えば肌厚さやＢＢＴである。
【０１４６】
１実施形態においてデバイス６００は、測定したｐＨに基づき色を変えるように構成される。センサは、動作するために電子や電力源を必要としない化学ベースイオンセンサであってもよいことを理解されたい。ｐＨは、デバイス６００上に印刷したスケールに基づき、ユーザにより判定される。またはユーザは色チャートの参照カードを保持する。この実施形態において、ユーザはデバイス６００上のセンサの色をチャートと比較し、対応するｐＨを判定する。１実施形態において化学センサは、ドイツ国ＤａｒｍｓｔａｄｔのＭｅｒｃｋ  ＫＧａＡが製造するＲｅｆｌｅｃｔｏｑｕａｎｔ（登録商標）表示ストリップと同様のものである。化学センサは、試薬タイプストリップまたは前述の組み合わせでもよい。電力源その他電子部品を有していないことは、発展途上地域においてデバイス６００を使用できる利点を提供することを理解されたい。すなわち、クラウドベースアーキテクチャを利用する自動ホルモンレベル監視システムをサポートするインフラを有していない地域である。１実施形態において、デバイス６００上のｐＨスケールまたは参照カードは、ｐＨレンジ４〜６について０．０５〜０．１ずつ増加するものである。１実施形態においてデバイス６００は、半透明材料から作成された本体を備える。これにより、本体を介してセンサの色を見ることができる。１実施形態において、センサ上の表示器（色付きストリップ）は、肌の温度変化に応じて変化する。
【０１４７】
他実施形態においてデバイス６００は、イオン感応性ＦＥＴ（ＩＳＦＥＴ）を有する回路を備える。例えばスペイン国Ｂｅｌｌａｔｅｒｒａ、ＡＩＥのＤ＋Ｔ  Ｍｉｃｒｏｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃｉｃａが提供するｐＨ−ＩＳＦＥＴやＣＨＥＭＦＥＴセンサである。この実施形態において、回路は表示器を備える。例えば連続スペクトルＬＥＤやＯＬＥＤである。これらは、測定したｐＨ（ｐＨ−ＩＳＦＥＴ）、Ｎａ＋、Ｋ＋、ＮＨ＋、Ｃａ２＋、Ｃｌ−（ＣＨＥＭＦＥＴ）などに基づき色付き光を出射する。実施形態において、ＩＳＦＥＴセンサベースのデバイス６００は、単一のデバイス６００が数か月にわたって動作し、上述のようにコンピュータデバイスと通信できる利点を提供する。実施形態においてデバイス６００は、ゲルまたは液体を必要としない非ガラスセンサを用い、これによりユーザの肌と接触し易くする。
【０１４８】
本明細書が記載するセンサは、電子回路または電力源を必要としない他の材料で作成できることを理解されたい。例えばセンサは、化学的マークアップと外部要素に対する反応に基づき表示を提供することができる。これは例えば化学反応、熱反応、光反応、紫外線反応、イオン反応、その他分子レベルの反応を含むが、これに限らない。１実施形態においてセンサは、“スマート材料”と呼ばれる材料から作成することができる。例えば可逆クロミズム、イオンクロミズム、電子クロミズム、光クロミズム、熱クロミズム、（例：ジアセチレン（ＤＡ）のトポケミカルポリマー化、自己層状ポリジアセチレン（ＰＤＡ）、ヒドラジン結合官能化）を含むが、これに限らない。これらは液体のイオン変化に基づき色を変化し反転させることができる。
【０１４９】
上述のようにこの実施形態は、発展途上地域または教育レベルが高くないユーザであってもホルモントラッキングできる利点を提供する。スケーラビリティとコンピュータデバイス（例えば携帯電話６０２（図１５Ａ））との接続も提供する。デバイス６００は色を介して測定値を通知するので、カメラを用いてデバイス６００の画像を取得し、色分析を介して値を判定することができる。コンピュータデバイス６０２のカメラを測色計として用いてセンサの色を判定する。カメラ上のデジタルセンサは、可視スペクトル外の光波長を取得できることを理解されたい。これにより、広範な光波長を用いることができる。１実施形態においてデバイス６００は、異なる色スケールを有する複数センサを備える。これは、色分析を用いるコンピュータデバイスが検出およびパースする不可視色を含む。色を判定すると、ｐＨその他測定値が判定される。コンピュータデバイスは、図７〜１１と１３で説明したステップを実施し、その結果を格納してさらに分析することができる。
【０１５０】
他実施形態において、図１５Ｂに示すように、中間デバイス６０１を用いてデータをデバイス６００から外部コンピュータデバイス６０２へ送信する。この実施形態においてデバイス６００は、データを無線送信するための通信回路を備える。実施形態において、通信回路は例えばアクティブまたはパッシブＲＦＩＤやＮＦＣ回路などの低パワー回路である。その他タイプの通信回路を用いることもできることを理解されたい。これは、Ｗｉｆｉ、ＷｉＧｉｇ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、容量結合または電磁誘導を介した通信、を含む。他実施形態において、容量カプラ／誘導カプラ／電磁誘導を用いて、ユーザの身体を用いた通信媒体を提供することができる。通信回路は、近くの中間デバイス６０１に対してデータを送信する。中間デバイス６０１は、装着可能デバイス（すなわち、時計、ブレスレット、ネックレス、ブローチ、またはピン）またはユーザが近くに保持する物体（例えばキーチェーン）である。中間デバイス６０１は、第１通信プロトコル（例：ＲＦＩＤまたはＮＦＣ）を用いてデバイス６００からデータを受信できる通信回路を備え、第２通信プロトコル（例：Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ，Ｗｉｆｉ、Ｗｉｇｉｇ）を用いて外部コンピュータデバイス６０２と通信する。中間デバイスは、外部コンピュータデバイス６０２がデバイス６００と互換する通信回路を備えていない場合であっても、外部コンピュータデバイス６０２がデバイス６００からデータを受信できる利点を提供する。中間デバイス６０１により、デバイス６００は低パワー（またはパッシブ）通信回路を用いることができる。これにより、オンボード電気記憶デバイスを節約することができる。中間デバイス６０１により、１日の複数時点においてデータを収集できる。このデータは中間デバイス６０１によって格納され、利用可能になったとき外部コンピュータデバイス６０２に対して送信される。実施形態において中間デバイス６０１は、ユーザに対して妊娠可能性を表示または示唆する表示器を備える。他実施形態において、主デバイスは複数時点において収集したデータを格納し、利用可能になったとき外部コンピュータデバイスに対して情報を送信する。
【０１５１】
デバイス６００は、一回使用、１日使用、サイクル使用、またはマルチサイクル使用デバイスであってもよいことを理解されたい。１日使用の実施形態において、ユーザはデバイス６００を肌に当て、測定値を取得する（例：ｐＨ、Ｎａ＋、Ｋ＋、ＮＨ＋、Ｃａ２＋、Ｃｌ−）。ユーザは毎日別のデバイス６００を用いる。この値を用いて、例えば値を経時的にグラフ化することにより、ユーザは自分がサイクルのどこにいるかを判定することができる。例えばユーザが、ピーク値６０４（図１６）との後のマークした減少６０６を見ると、卵胞期から排卵ステージへ移行していることが分かる。ユーザは所望するステップを実施して、妊娠を回避しまたは促す。グラフ化は、マニュアルでもよいしコンピュータデバイス（例：色分析を通じて）によって自動実施してもよいことを理解されたい。実施形態において、コンピュータデバイスはフェーズ変化を判定し、上述のようにリスクレベルをユーザに表示する。
【０１５２】
１回使用デバイス６００は、１日使用の実施形態と同様である。ただしユーザはデバイス６００を周期的にまたは非周期的に使用する点が異なる。この実施形態においてユーザは、ピーク（例：５．５）外のサイクル部分について（例：月経フェーズ中に取得する）、１つのバイオマーカまたはそのセットのベースラインを判定する。例えばベースラインレンジｐＨレベル（例：４〜５）である。次に、ユーザが自身の妊娠可能性レベルを知りたいとき、１回使用デバイス６００を用いてバイオマーカセットの測定値を取得する。この測定値をベースライン値と比較することにより、妊娠可能性レベルを判定することができる。
【０１５３】
サイクル使用および複数サイクル使用デバイス６００は、１日使用デバイスと同様である。ただし、ユーザはデバイス６００を全期間にわたって保持する点が異なる。サイクル使用デバイス６００の場合、デバイス６００はサイクル終了時に破棄される。複数サイクル実施形態において、デバイス６００は交換されるまで複数サイクルにわたって使用される。実施形態においてデバイス６００は、ユーザが周期的または非周期的に交換する交換可能センサを備える。交換可能センサは、新しいセンサであってもよいし（例：古いセンサは破棄される）、既存のセンサを再較正および再使用してもよい。例えばｐＨドリフトを補正する。
【０１５４】
他実施形態において、ユーザはデバイス６００のキットを提供される。キットは、第１複数デバイス６００と第２複数デバイス６００を備える。第１複数デバイス６００それぞれは、卵胞期中の値を測定するように構成されている。第２複数デバイス６００それぞれは、排卵フェーズ中の値を測定するように構成されている。１実施形態において、ユーザの測定値（例：ｐＨ）がベースライン（例：５．０）未満になると、第２複数デバイス６００にスイッチする。この実施形態は、デバイス６００のセンサがサイクルフェーズに相関付けられる所望値をより正確に測定するように構成されている利点を提供する。１実施形態において、第１複数デバイス６００はあるタイプの値（例：Ｎａ＋またはｐＨ）を測定し、第２複数デバイス６００は他の値（例：カリウムまたは導電率）を測定する。他実施形態において、第１および第２デバイス６００はともに同じ値を測定するが、感度が異なる。
【０１５５】
この実施形態はユーザの肌に接着接触するデバイス６００について述べているが、これは例示目的であり、特許請求する発明はそのように限定されていないことを理解されたい。デバイス６００は、ユーザの肌に対して単に押し付けて測定を実施することができる。１実施形態においてデバイス６００は、ユーザの肌に試薬を塗布する“ペン”である。試薬は色を変化させ、これによりユーザはマニュアルでまたは色分析を介して測定結果を記録することができる。
【０１５６】
特定のセンサ技術を本明細書において記載したが、その他センサを用いて上述のバイオマーカを監視できることを理解されたい。これは、以下に関連する値を測定するセンサを含む：グルコース、ＬＨ、乳酸塩、酸素、二酸化炭素、アスコルビン酸、遊離アミノ酸分泌物、重炭酸塩、テストステロン、アルコール、乳酸、尿素、尿酸、アスコルビン酸、卵胞刺激ホルモン（ＦＳＨ）、エストロゲン、プロゲステロン、テストステロン、アンドロゲン、アンドロステンジオン、ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン（ｈＣＧ）、人の汗に含まれる任意イオン、唾液、尿。
【０１５７】
本発明の１側面によれば、状態を判定するために用いることができるホルモンレベルを判定するデバイスが提供される。デバイスは以下を備える：少なくとも１つのセンサであって、前記センサは生理学的パラメータを測定するように構成された、センサ；表示器；前記少なくとも１つのセンサと前記表示器に接続されたコントローラ。前記コントローラは、前記複数のセンサからの信号を受信すると前記表示器を起動してホルモンレベルを表示するコンピュータ読取可能命令を実行するように構成されたプロセッサを備える。
【０１５８】
本発明の他側面によれば、ホルモンレベルを判定するデバイスが提供される。前記デバイスは以下を備える：複数のセンサであって、各前記センサは異なる生理学的パラメータを測定するように構成されており、前記複数のセンサは、基礎体温センサ、唾液電解質センサ、唾液イオンセンサ、血流センサ、肌湿度センサ、身体肌温度センサ、ｐＨセンサ、ＣＯ２センサ、ｐＨイオンセンサ（以下のグループの１以上：カリウム（Ｋ＋）、アンモニウム（ＮＨ４＋）、カルシウム（Ｃａ２＋）、塩素（Ｃｌ−）、硝酸塩（ＮＯ３）、ナトリウム（Ｎａ＋））、心拍数／パルスセンサ、脂質センサ、インピーダンスセンサ、乳酸／乳酸系センサ、遊離アミノ酸分泌物センサ、ＣＯ２重炭酸塩センサ、のグループから選択されている、センサ；表示器；前記複数のセンサと前記表示器に接続されたコントローラ。前記コントローラは、前記複数のセンサからの信号を受信すると前記表示器を起動してホルモンレベルを表示するコンピュータ読取可能命令を実行するように構成されたプロセッサを備える。
【０１５９】
本発明の他側面によれば、ホルモンレベルを判定する方法が提供される。前記方法は以下のステップを有する：複数の生理学的パラメータを測定するステップ；ネットワークサーバコンピュータ上でホルモンレベルモデルを提供するステップ；ユーザデータと集約ユーザデータの値に基づき前記ホルモンレベルモデルをトレーニングするステップであって、前記ユーザデータおよび集約ユーザデータは、生理学的データ、ホルモンデータ、人口データ、サイクルデータからなるグループから選択されている、ステップ；前記ネットワークサーバコンピュータにおいてネットワークを介して前記複数の生理学的パラメータを受信するステップ；少なくとも部分的に前記ホルモンレベルモデルと前記複数の生理学的パラメータに基づきホルモンレベルを判定するステップ；前記判定したホルモンレベルをユーザに対して提示するステップ。
【０１６０】
本発明の他側面によれば、ホルモンレベルを判定する方法が提供される。前記方法は以下のステップを有する：複数の生理学的パラメータを測定するステップ；デバイス上でホルモンレベルモデルを提供するステップ；ユーザデータと集約ユーザデータの値に基づき前記ホルモンレベルモデルをトレーニングするステップであって、前記ユーザデータおよび集約ユーザデータは、生理学的データ、ホルモンデータ、人口データ、サイクルデータからなるグループから選択されている、ステップ；前記デバイスにおいて前記複数の生理学的パラメータを受信するステップ；少なくとも部分的に前記ホルモンレベルモデルと前記複数の生理学的パラメータに基づきホルモンレベルを判定するステップ；前記判定したホルモンレベルをユーザに対して提示するステップ。
【０１６１】
本発明の他側面によれば、ホルモンレベルを判定する方法が提供される。前記方法は以下のステップを有する：複数の生理学的パラメータを測定するステップ；外部デバイスのアプリケーション上でホルモンレベルモデルを提供するステップ；ユーザデータと集約ユーザデータの値に基づき前記ホルモンレベルモデルをトレーニングするステップであって、前記ユーザデータおよび集約ユーザデータは、生理学的データ、ホルモンデータ、人口データ、サイクルデータからなるグループから選択されている、ステップ；前記アプリケーションにおいて前記複数の生理学的パラメータを受信するステップ；少なくとも部分的に前記ホルモンレベルモデルと前記複数の生理学的パラメータに基づきホルモンレベルを判定するステップ；前記判定したホルモンレベルをユーザに対して提示するステップ。
【０１６２】
本発明の他側面によれば、システムが提供される。前記システムは、ホルモンレベルを判定するデバイスを備える。前記デバイスは以下を備える：少なくとも１つのセンサであって、前記センサは生理学的パラメータを測定するように構成された、センサ；表示器；前記複数のセンサと前記表示器に接続されたコントローラであって、前記コントローラは前記少なくとも１つのセンサから信号を受け取ると少なくとも前記生理学的パラメータを送信するコンピュータ読取可能命令を実行するように構成された、コントローラ；ネットワークサーバコンピュータ；前記ネットワークサーバコンピュータが実行するアプリケーションであって、前記アプリケーションは方法を実装するように構成された、アプリケーション。前記方法は以下のステップを有する：前記ネットワークサーバコンピュータ上でネットワークを介して前記デバイスからのデータを受信するステップであって、前記データは少なくとも前記生理学的パラメータを含む、ステップ；前記データに基づき前記ホルモンレベルを判定するステップ；前記デバイスに対して前記判定したホルモンレベルを送信するステップ。他実施形態によれば、本明細書のデバイスは表示器を備えてもよいし備えなくてもよい。実施形態において、前記表示器は前記検出デバイスから離れて配置されている（すなわち、装着可能デバイス、携帯電話、タブレット、コンピュータスクリーン上）。
【０１６３】
本発明の他側面によれば、システムが提供される。前記システムは、ホルモンレベルを判定するデバイスを備える。前記デバイスは以下を備える：少なくとも１つのセンサであって、前記センサは生理学的パラメータを測定するように構成された、センサ；表示器；前記複数のセンサと前記表示器に接続されたコントローラであって、前記コントローラは前記少なくとも１つのセンサから信号を受け取ると少なくとも前記生理学的パラメータを送信するコンピュータ読取可能命令を実行するように構成された、コントローラ；前記デバイスが実行するアプリケーションであって、前記アプリケーションは方法を実装するように構成された、アプリケーション。前記方法は以下のステップを有する：前記デバイスからのデータを受信するステップであって、前記データは少なくとも前記生理学的パラメータを含む、ステップ；前記データに基づき前記ホルモンレベルを判定するステップ；前記判定したホルモンレベルを受信し表示するステップ。
【０１６４】
本発明の他側面によれば、システムはホルモンレベルを判定するデバイスを備える。前記デバイスは以下を備える：少なくとも１つのセンサであって、前記センサは生理学的パラメータを測定するように構成された、センサ；表示器；前記複数のセンサと前記表示器に接続されたコントローラであって、前記コントローラは前記少なくとも１つのセンサから信号を受け取ると少なくとも前記生理学的パラメータを送信するコンピュータ読取可能命令を実行するように構成された、コントローラ；外部コンピュータデバイス；前記外部コンピュータデバイスが実行するアプリケーションであって、前記アプリケーションは方法を実装するように構成された、アプリケーション。前記方法は以下のステップを有する：前記デバイスおよび少なくとも１つの第２デバイスからのデータを受信するステップであって、前記データは少なくとも前記生理学的パラメータを含む、ステップ；前記データに基づき前記ホルモンレベルを判定するステップ；前記デバイスに対して前記判定したホルモンレベルを送信するステップ。
【０１６５】
本発明の他側面によれば、システムが提供される。前記システムは、ホルモンレベルを判定するデバイスを備える。前記デバイスは以下を備える：少なくとも１つのセンサであって、前記センサは生理学的パラメータを測定するように構成された、センサ；表示器；前記複数のセンサと前記表示器に接続されたコントローラであって、前記コントローラは前記少なくとも１つのセンサから信号を受け取ると自動的にデータを送信するコンピュータ読取可能命令を実行するように構成された、コントローラ；携帯電話、タブレット、ラップトップコンピュータ、デスクトップコンピュータ、プロセッサを有する装着可能デバイス、プロセッサを有するアプライアンスから選択された外部デバイスであって、前記外部デバイスは視覚的または音声表示器を有する、外部デバイス；前記外部デバイスが実行するアプリケーション。前記アプリケーションは方法を実装するように構成され、前記方法は前記データを受信するステップを有する。
【０１６６】
本発明の他側面によれば、システムはホルモンレベルを判定するデバイスを備える。前記デバイスは以下を備える：少なくとも１つのセンサであって、前記センサは生理学的パラメータを測定するように構成された、センサ；表示器；前記単一または複数のセンサと前記表示器に接続されたコントローラであって、前記コントローラは前記少なくとも１つのセンサから信号を受け取ると自動的にデータを送信するコンピュータ読取可能命令を実行するように構成された、コントローラ；携帯電話、タブレット、ラップトップコンピュータ、デスクトップコンピュータ、プロセッサを有する装着可能デバイス、プロセッサを有するアプライアンスから選択された外部デバイスであって、前記外部デバイスは視覚的または音声表示器を有する、外部デバイス；前記外部デバイスが実行するアプリケーション。前記アプリケーションは方法を実装するように構成され、前記方法は前記データを受信するステップを有する。
【０１６７】
本発明の他側面によれば、システムが提供される。前記システムは、ホルモンレベルを判定するデバイスを備える。前記デバイスは以下を備える：少なくとも１つのセンサであって、前記センサは生理学的パラメータを測定するように構成された、センサ；表示器；前記単一または複数のセンサと前記表示器に接続されたコントローラであって、前記コントローラは前記少なくとも１つのセンサから信号を受け取ると自動的にデータを送信するコンピュータ読取可能命令を実行するように構成された、コントローラ；携帯電話、タブレット、ラップトップコンピュータ、デスクトップコンピュータ、プロセッサを有する装着可能デバイス、プロセッサを有するアプライアンスから選択された外部デバイスであって、前記外部デバイスは視覚的または音声表示器を有する、外部デバイス；前記外部デバイスが実行するアプリケーション。前記アプリケーションは以下のステップを実行するように構成されている：少なくとも１つの第２デバイスを選択するステップであって、前記少なくとも１つの第２デバイスはホルモンレベルデータおよび評価の少なくとも一部を実施するように構成されている、ステップ；前記デバイスと前記少なくとも１つの第２デバイスに対して前記データを送信するステップ；前記データを前記ネットワークサーバモデルに対して自動的に送信するステップ；前記ネットワークサーバモデルから自動的にデータを送信するステップ；前記デバイスと前記少なくとも１つの第２デバイスから自動的にデータを送信するステップ。
【０１６８】
本発明の他側面によれば、ホルモンレベルを判定するデバイスが提供される。前記デバイスは以下を備える：複数のセンサであって、各前記センサは異なる生理学的パラメータを測定するように構成された、センサ；表示器；前記複数のセンサと前記表示器に接続されたコントローラであって、前記コントローラは前記生理学的パラメータを測定すると実質的に同時に前記生理学的パラメータを測定するとともに前記表示器を起動してホルモンレベルを表示するコンピュータ読取可能命令を実行するように構成された、コントローラ。
【０１６９】
本発明の実施形態の技術的効果により、ユーザは現在の物理的状態（例えば妊娠可能性）を判定することができる。妊娠可能性の判定は、妊娠目的と避妊目的で用いることができる。本発明の実施形態の技術的効果によればさらに、ユーザ医療データを収集して、医療問題に対して予測的にまたは先行的に対処し、または生理学的変化にともなって変化する健康レベルや活動レベルをトラッキングすることができる。
【０１７０】
本明細書の実施形態は、妊娠可能性レベルまたは妊娠可能性を監視するデバイスについて説明しているが、装置３０と開示した方法を用いて、ユーザの健康／生殖／ホルモン／代謝／活動傾向を推定して、診断および監視治療を防ぐことができることを理解されたい。１実施形態において、デバイスを用いて妊娠または受胎を判定することができる。肌に対する血流は妊娠にともなって増加する。１実施形態において、デバイスを用いて以下を提供することができる：個人化薬剤、出産前ケア、患者監視、医療トライアル監視、生殖健康状態監視、栄養監視（例えばビタミンとミネラルレベル監視）、外来患者監視、薬剤監視その他治療監視、薬剤使用監視、アレルギー反応監視、総合健康または栄養パネル、心臓発作や脳卒中などの状態の早期サインおよび症状監視、インスリン監視、幼児や直近で意識不明になった者の心拍数および呼吸監視、熱監視、感染監視、バイタルサイン監視、血栓リスク監視、怪我後または手術後監視、がんマーカ監視、自律神経システム監視、息監視（例：深呼吸、副交感神経／交感神経呼吸、リラックス監視）、ストレスレベル監視、物理的活動監視。実施形態において、バイオマーカまたは生理学的パラメータ／要因の測定結果を用いて、他の健康問題を判定することができる。例えば以下を含むがこれに限らない：頸部がんまたは睾丸がん、多嚢胞性卵巣症候群（ＰＣＯＳ）、嚢胞性線維症、糖尿病、甲状腺病、ホルモンアンバランス、など。これら問題は、異なるまたは関連していないバイオマーカを相関付けることにより、判定することができる。その組み合わせは健康問題を示唆している。例えば胸部のアポクリン汗の過形成（細胞急増）のレベルを監視することによるものである。バイオマーカと生理学的パラメータの監視は、以下を補助することができる：閉経、閉経周辺期、閉経後の到達時期のトラッキング、がん発生、陣痛を含む妊娠可能性の変化のトラッキング。陣痛発生と卵成熟は、体液のエストリオール濃度を分析することにより検出できることが分かっている。エストロゲンが喪失すると、肌の血管数が減少して肌表面への栄養素が不足することが分かっている。別実施形態は、デバイス４０を用いて、妊娠前／後、サイクル不規則、その他疾患や感染（例：嚢胞性線維症、卵巣がん）を受けた女性の健康状態、妊娠可能性、ホルモン状態をトラッキングする。さらに、本発明の実施形態は女性がデバイスを使用することについて述べているが、特許請求する発明はそのように限定されていない。他実施形態において、男性に対してデバイスを用いて、ホルモンまたは健康傾向を判定することができる。別実施形態は、デバイスを利用して哺乳類の妊娠可能性や健康状態を判定する。例えば繁殖や農業目的のためである。
【０１７１】
月経フローおよび期間の変化、およびサイクル長を用いて、女性が閉経の別ステージにあるか否かを判定することができる。
【０１７２】
検出したバイオマーカ組み合わせを用いて、個人の健康状態のスナップショットを取得し、結果パネルを生成することができる。
【０１７３】
デバイスは、栄養不足を診断しまたは栄養を監視するために用いるセンサを備えることができる。栄養素は以下を含む：多量栄養素、炭水化物、タンパク質、アミノ酸、脂肪、アルコール、ミネラル、ビタミン、水。デバイスは、体液の栄養レベルを監視することができる。例えば汗、唾液、尿、精子、頸管粘液である。デバイスは、代謝産物または代謝活動を監視するセンサを備えることができる。他実施形態においてデバイスは、レベルまたは動作が栄養レベルと相関するバイオマーカを測定することができる。これら測定結果を測定および分析して、栄養パネルまたは栄養状態を判定することができる。これは栄養不足、過剰、アンバランスを含む。例えば電解質アンバランスは、栄養不足または閉経の症状である場合がある。この情報と個人データモデルおよび人口統計的データモデルおよび栄養データモデルの組み合わせは、アンバランス源の分析をアシストすることができる。これは、健康、状態、ステージを示している。例えば閉経やより具体的にはビタミンもしくはミネラル不足である。これは、男性と女性がアンバランスを診断し、栄養摂取を監視し、物理的活動を監視し、その他健康状態を監視するのに役立つ。例えば適切な鉄分レベルは月経中および妊娠中に貧血になりやすい女性にとって重要である。重大な合併症につながるからである。栄養を検出するセンサは、特定のビタミンおよびミネラルを検出するセンサを備えることができる。例えば鉄、亜鉛、マグネシウム、カルシウム、マンガン、リン、カリウム、ナトリウム、ビタミンＣ、その他体液から直接または間接に検出できるビタミンおよび栄養である。
【０１７４】
さらに、本明細書が記載する本発明の実施形態を女性の健康または妊娠と併せて説明したが、特許請求する発明はそのように限定されていない。他実施形態において、センサを用いて男性の妊娠可能性を判定することができる。１実施形態において、センサは液体（例：唾液、尿、精子、汗）に含まれる、精子生成を変化させる食物または薬品の摂取を反映する化合物またはイオンを検出する。例えばセンサは、パパイン（パパイヤプロテアーゼＩ）を示すタンパク質の存在を検出する。これはパパイヤの種を食することの結果である。パパイヤの種を食した男性哺乳類は、精子生成が減少し、一時的に妊娠不能になることが分かっている。
【０１７５】
当業者が理解するように、本発明の側面は、図７〜１１に示すようにシステム、方法、コンピュータプログラム製品として実施することができる。したがって本発明の側面は、全体がハードウェア、全体がソフトウェア（ファームウェア、内在ソフトウェア、マイクロコードなど）、またはソフトウェアとハードウェアを組み合わせた形態を取り得る。これらは本明細書において、“回路”、“モジュール”、“システム”と呼ぶ。さらに本発明の側面は、１以上のコンピュータ読取可能媒体６０２に格納されたコンピュータプログラム製品の形態を取ることができる。これはコンピュータ読取可能プログラムコードを格納したものである。
【０１７６】
１以上のコンピュータ読取可能媒体の組み合わせを利用することができる。コンピュータ読取可能媒体は、コンピュータ読取可能信号媒体またはコンピュータ読取可能記憶媒体である。コンピュータ読取可能記憶媒体は、例えば電子、磁気、光、電磁、赤外、半導体システム、装置、デバイス、これらの組み合わせであるが、これに限らない。コンピュータ読取可能記憶媒体の具体例（非排他的リスト）は以下を含む：１以上のワイヤを有する電気接続、ポータブルコンピュータディスク、ハードディスク、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読取専用メモリ（ＲＯＭ）、消去可能プログラマブル読取専用メモリ（ＥＰＲＯＭまたはフラッシュメモリ）、光ファイバ、ポータブルコンパクトディスク読取専用メモリ（ＣＤ−ＲＯＭ）、光記憶デバイス、磁気記憶デバイス、これらの組み合わせ。本文書の文脈において、コンピュータ読取可能記憶媒体は、命令実行システム、装置、またはデバイスとともに用いるプログラムを収容または格納できる任意の有形媒体である。
【０１７７】
コンピュータ読取可能信号媒体は、コンピュータ読取可能プログラムコードを格納する伝搬データ信号を含む。例えばベースバンドまたは搬送波の一部である。このような伝搬信号は、様々な形態を取り得る。これは以下を含むがこれに限らない：電磁、光、これらの組み合わせ。コンピュータ読取可能信号媒体は、コンピュータ読取可能記憶媒体ではない任意のコンピュータ読取可能媒体であり、命令実行システム、装置、またはデバイスとともに用いるプログラムを通信、伝搬、または送信できるものである。
【０１７８】
コンピュータ読取可能媒体に格納されたプログラムコードは、任意の適当な媒体を用いて送信することができる。これは無線、有線、光ファイバケーブル、ＲＦ、これらの組み合わせを含むが、これに限らない。
【０１７９】
本発明の側面の命令を実施するためのプログラムコードは、1以上のプログラミング言語の組み合わせで記述することができる。これは以下を含む：Ｊａｖａ（登録商標）、Ｓｍａｌｌｔａｌｋ、Ｃ＋＋などのオブジェクト指向プログラミング言語、Ｃ言語などの従来の手続型プログラミング言語、Ｐｙｔｈｏｎなどのスクリプト言語。プログラムコードは、その全体をユーザデバイス、携帯電話、装着可能デバイスまたはコンピュータ上で実行し、部分的にスタンドアロンソフトウェアパッケージとしてユーザコンピュータ上で実行し、部分的にユーザコンピュータ上で実行し、部分的に遠隔コンピュータ上で実行し、または全体を遠隔コンピュータまたはサーバ上で実行することができる。後者のシナリオにおいて、遠隔コンピュータは任意タイプのネットワークを介してユーザコンピュータに接続することができる。これは、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）またはワイドエリアネットワーク（ＷＡＮ）を含む。外部コンピュータと接続してもよい（例えばインターネットサービスプロバイダを用いてインターネットを経由する）。
【０１８０】
本発明の側面を、本発明の実施形態に基づく方法、装置（システム）、およびコンピュータプログラム製品のフローチャートおよび／またはブロック図を参照して以下に説明する。フローチャートおよび／またはブロック図の各ブロック、およびフローチャートおよび／またはブロック図のブロックの組み合わせは、コンピュータプログラム命令によって実装できることが分かる。これらコンピュータプログラム命令は、汎用コンピュータ、特定用途コンピュータ、またはその他プログラム可能データ処理装置のプロセッサに対して提供して、マシンを生成することができる。これにより、コンピュータまたはプログラム可能データ処理装置が実行することによって、フローチャートおよび／またはブロック図が示す機能／動作を実装する手段を生成することができる。
【０１８１】
これらコンピュータプログラム命令は、コンピュータ読取可能媒体に格納することができる。これは、コンピュータ、その他のプログラム可能データ処理装置、またはデバイスに対して、特定の態様で機能するよう指示することができる。これによりコンピュータ読取可能媒体に格納された命令は、フローチャートおよび／またはブロック図が示す機能／動作を実装する命令を含む製品を生成することができる。
【０１８２】
コンピュータプログラム命令を、コンピュータ、その他プログラム可能データ処理装置、またはデバイスに読み込んで、コンピュータ、その他プログラム可能装置、またはデバイスが実施する一連の動作ステップを生成し、コンピュータ実装プロセスを生成することができる。これにより、コンピュータまたはプログラム可能装置上で実行される命令は、フローチャートおよび／またはブロック図が示す機能／動作を実装するプロセスを提供することができる。
【０１８３】
図面のフローチャートとブロック図は、本発明の様々な実施形態に基づくシステム、方法、およびコンピュータプログラム製品の実装のアーキテクチャ、機能、動作を示す。この点について、フローチャートまたはブロック図の各ブロックは、モジュール、セグメント、またはコードの一部を表す。これは、特定の論理機能を実装する１以上の実行可能命令を構成する。代替実施例において、ブロックに示す機能は図面に示すものとは異なる順番で生じる場合がある。例えば連続する２つのブロックは、実際には実質的に同時に実行される。あるいはブロックは逆順で実行される場合がある。これは関連する機能に依拠する。ブロック図および／またはフローチャートの各ブロック、およびブロック図および／またはフローチャートのブロックの組み合わせは、機能または動作を実施する特定用途ハードウェアベースシステム、または特定用途ハードウェアおよびコンピュータ命令の組み合わせによって実装することができる。
【０１８４】
本明細書の用語は、特定実施形態を説明するためのものであり、本発明を限定することを意図したものではない。本明細書において、単数形“ａ”“ａｎ”“ｔｈｅ”は、明示的に指定しない限り複数形を含むことを意図している。用語“備える”および／または“備えている”は、本明細書において、特定の要素、整数、ステップ、動作、要素、および／またはコンポーネントが存在することを示し、１以上の特性、整数、ステップ、動作、要素、コンポーネント、および／またはこれらのグループの存在または追加を排除するものではないことを理解されたい。
【０１８５】
特許請求範囲の対応する構造、材料、動作、手段またはステッププラス機能の等価物は、特許請求するその他要素と組み合わせて機能を実施する任意の構造、材料、または動作を含むことを意図している。本発明の記載は、説明目的で提示されているが、本発明を開示する形態に限定することを意図したものではない。本発明の範囲と要旨から逸脱することなく多くの改変や変形ができることは、当業者にとって明らかである。実施形態は本発明の原理と実際的アプリケーションを最もよく説明するために選択および説明されており、これにより当業者は、特定用途に適した本発明の様々な実施形態と様々な変形例を理解することができる。
【０１８６】
本明細書のフロー図は１例である。本発明の要旨から逸脱することなく、本明細書が記載する図またはステップ（または動作）の多くの変形が可能である。例えばステップは異なる順番で実施し、あるいはステップを追加、削除、変更することができる。これら変形は全て、特許請求する発明の一部とみなされる。
【０１８７】
本発明を限られた数の実施形態とともに説明したが、本発明は開示した実施形態に限定されないことが容易に分かる。むしろ本発明は、上述していない任意個数の変形、代替、置換、または等価構成を組み込むように改変することができる。これも本発明の要旨と範囲である。また、本発明の様々な実施形態を説明したが、本発明の側面は説明した実施形態の一部を含むことを理解されたい。したがって本発明は、以上の説明に限られると見るべきではなく、特許請求範囲によってのみ限定される。
【図１】
2017515616.tif 000003
【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
2017515616.tif 000009
【図４】
2017515616.tif 000010
【図５】
2017515616.tif 000011
【図６Ａ】
2017515616.tif 000012
【図６Ｂ】
2017515616.tif 000013
【図６Ｃ】
2017515616.tif 000014
【図６Ｄ】
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【図６Ｅ】
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【図６Ｆ】
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【図６Ｇ】
2017515616.tif 000018
【図７】
2017515616.tif 000019
【図８】
2017515616.tif 000020
【図９】
2017515616.tif 000021
【図１０】
2017515616.tif 000022
【図１１】
2017515616.tif 000023
【図１２】
2017515616.tif 000024
【図１３】
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【図１４】
2017515616.tif 000026
【図１５Ａ】
2017515616.tif 000027
【図１５Ｂ】
2017515616.tif 000028
【図１６】
2017515616.tif 000029
【図１７Ａ】
2017515616.tif 000030
【図１７Ｂ】
2017515616.tif 000031
【図１７Ｃ】
2017515616.tif 000032
【図１７Ｄ】
2017515616.tif 000033
【図１７Ｅ】
2017515616.tif 000034
【図１７Ｆ】
2017515616.tif 000035
【図１７Ｇ】
2017515616.tif 000036
【図１７Ｈ】
2017515616.tif 000037
【図１７Ｉ】
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【図１７Ｊ】
2017515616.tif 000039
【図１７Ｋ】
2017515616.tif 000040
【図１７Ｌ】
2017515616.tif 000041
【図１７Ｍ】
2017515616.tif 000042
【図１７Ｎ】
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【図１７Ｏ】
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【図１７Ｐ】
2017515616.tif 000045
【図１７Ｑ】
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【図１７Ｒ】
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【国際調査報告】
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