(57)【要約】【課題】  橈骨処置のための患者の四肢の固定と、患者の身体の再配置への対応とを容易にする橈骨アクセスの方法及び装置を開示する。【解決手段】  橈骨テーブルアセンブリは、通常、患者の四肢を支持するサイズの面を規定するプラットフォームと、プラットフォームの遠位側端部に取り付けられ、放射線半透過性であり、プラットフォームから一定距離に延びる境界部分と、境界部分に近接した位置でプラットフォームに対して回転可能に接続されるクレードル部材とを備える。他のバリエーションでは、境界部分は、角度を有する縁部がプラットフォームに対して反転し得るように、プラットフォームに対して再構成可能である。【選択図】図２２Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の体内の関心領域を撮像する方法であって、
テーブルアセンブリに対して移動可能に連結されるクレードル部材を有した前記テーブルアセンブリを、前記患者の身体が配置可能な患者プラットフォームに近接して配置するステップと、
前記患者プラットフォームに対して第１角度で前記関心領域の画像を受信しつつ、前記患者プラットフォームを前記テーブルアセンブリに対して第１位置に移動するステップと、
前記患者プラットフォームに対して第２角度で前記関心領域の画像を受信しつつ、前記患者プラットフォームを前記テーブルアセンブリに対して前記第１位置から一定距離にある第２位置に移動するステップと、
前記患者プラットフォームに対して前記テーブルアセンブリの位置を固定するステップとを備える方法。
【請求項２】
前記患者プラットフォームを移動するステップは、さらに、前記テーブルアセンブリに対して移動可能に取り付けられる前記クレードル部材上に前記患者の身体の四肢を配置するステップを備える請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記クレードル部材の位置又は向きが前記患者プラットフォームの位置又は向きに応じて決まるように、前記患者プラットフォームの移動に対応して前記クレードル部材を前記テーブルアセンブリに対して移動するステップをさらに備える請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記クレードル部材は、前記クレードル部材の接続境界から回転可能に延びる支持アームを介して前記テーブルアセンブリに取り付けられる請求項２に記載の方法。
【請求項５】
前記第１角度で前記関心領域を撮像するステップは、前記患者の身体の心臓の画像を受信するステップを備える請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記患者プラットフォームを第１位置に移動するステップは、前記患者プラットフォームを前記テーブルアセンブリから離間して調整可能に移転するステップを備える請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記第１角度で前記テーブルアセンブリから離間して画像検出器を回転させるステップをさらに備える請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記患者プラットフォームを前記第２位置に移動するステップは、前記患者プラットフォームを前記テーブルアセンブリに向かって調整可能に移転するステップを備える請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記第２角度で前記テーブルアセンブリに向かって画像検出器を回転させるステップをさらに備える請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
患者の体内の関心領域にアクセスする方法であって、
第１プラットフォームに対して移動可能に取り付けられるクレードル部材上に患者の身体の左手首を配置するステップと、
前記第１プラットフォームが前記患者の身体の左側及び第２プラットフォームに近接するよう、前記患者の身体が載せられる第２プラットフォームを移動するステップと、
前記左手首が前記クレードル部材上に配置される時、前記クレードル部材の位置又は向きが前記第２プラットフォームの位置又は向きに応じて決まるように、前記第２プラットフォームの移動に対応して、前記クレードル部材を前記第１プラットフォームに対して移動するステップとを備える方法。
【請求項１１】
前記左手首を介して前記患者の体内の前記関心領域に経脈管的にアクセスするステップをさらに備える請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記第２プラットフォームを移動しつつ、撮像器を介して前記関心領域の画像を受信するステップをさらに備える請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
前記クレードル部材の移動に先立って、前記四肢の一部の下方に放射線半透過性境界部分を配置するステップをさらに備え、前記境界部分は、前記第１プラットフォームの遠位側端部に取り付けられる請求項１０に記載の方法。
【請求項１４】
前記クレードル部材を移動するステップは、前記第１プラットフォームの静的位置を維持するステップをさらに備える請求項１０に記載の方法。
【請求項１５】
前記第２プラットフォームを移動するステップは、前記第１プラットフォームの遠位側端部に対して回転可能に取り付けられた接続境界を介して、前記クレードル部材を前記第１プラットフォームに対して回転させるステップを備える請求項１０に記載の方法。
【請求項１６】
前記接続境界から前記クレードル部材に回転可能に延びる支持アームを介して、前記クレードル部材を前記第１プラットフォームに対して回転させるステップをさらに備える請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
テーブルアセンブリであって、
患者の四肢を支持するサイズの面を規定するプラットフォームと、
前記プラットフォームの遠位側端部から延びる境界部分であって、前記プラットフォームに対する前記境界部分の位置が長手方向に調整可能である境界部分と、
前記境界部分に近接した位置で前記プラットフォームに対して調整可能に接続されるクレードル部材とを備えるアセンブリ。
【請求項１８】
前記クレードル部材は、患者の四肢を受け止めて支持するように構成される請求項１７に記載のアセンブリ。
【請求項１９】
前記クレードル部材を前記プラットフォームに固定するように構成された接続境界と、
前記接続境界から前記クレードル部材に回転可能に延びる支持アームとをさらに備える請求項１８に記載のアセンブリ。
【請求項２０】
前記境界部分は、放射線半透過性である請求項１７に記載のアセンブリ。
【請求項２１】
前記境界部分は、角度を有する遠位側縁部が追加プラットフォームの反対側に配置可能となるように、前記プラットフォームに対して前記角度を有する縁部を規定する請求項１７に記載のアセンブリ。
【請求項２２】
前記境界部分は、前記プラットフォームに対して角度を有する近位側縁部をさらに規定する請求項２１に記載のアセンブリ。
【請求項２３】
前記境界部分は、起伏のある近位側縁部をさらに規定する請求項２１に記載のアセンブリ。
【請求項２４】
前記境界部分は、１つ以上の開口を規定する請求項１７に記載のアセンブリ。
【請求項２５】
前記クレードルの少なくとも一部は、放射線半透過性である請求項１７に記載のアセンブリ。
【請求項２６】
追加プラットフォーム及び前記クレードル部材上に載せられる時、前記患者の上に配置されるように構成される身体ドレープをさらに備える請求項１７に記載のアセンブリ。
【請求項２７】
前記プラットフォーム上に配置されるように構成されるテーブルドレープをさらに備える請求項１７に記載のアセンブリ。
【請求項２８】
前記クレードル部材に隣接して前記プラットフォーム上に配置されるように構成されるハンド及びカテーテルレストをさらに備える請求項１７に記載のアセンブリ。
【請求項２９】
前記クレードル部材の一部上に配置されるように構成される肘部パッドをさらに備える請求項１７に記載のアセンブリ。
【請求項３０】
前記クレードル部材上に配置されるように構成されるハンド及び手首パッドをさらに備える請求項１７に記載のアセンブリ。
【請求項３１】
前記患者の四肢に取り付けられる接着性ウィングを有するシースをさらに備える請求項１７に記載のアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
＜関連出願の相互参照＞
本願は、２０１４年６月５日出願の米国仮特許出願第６２／００８，３２１号の優先権を主張するものであり、その開示全体を参照としてここに組み込む。
【０００２】
本発明は、橈骨アクセスの処置を容易にする方法及び装置に関連する。特に、本発明は、患者の再配置が必要又は望ましい時の橈骨アクセスの処置を容易にする方法及び装置に関連する。
【背景技術】
【０００３】
心臓カテーテル法の処置では、通常、大腿動脈等の主幹動脈を通したカテーテルを利用し、患者の心臓にアクセスする。しかし、血管系及び心臓系へのアクセスは、橈骨動脈を通じて達成されてもよく、通常、より簡便であると考えられており、処置の長さ及び処置を行う間の複雑化のリスクをともに低減してもよい。しかしながら、心臓カテーテルの処置では、ガイドワイヤ、血管内バルーン、ステント等を含む多数の手術器具の使用を必要とすることが多い。
【０００４】
さらに、カテーテル法の処置を行う間、透視装置又はその他の撮像機械等の撮像システムが、通常、利用される。これらの機械のサイズ及び重量により、患者の体内の種々の組織領域を撮像するには、撮像システムに対して身体の再配置を必要とすることが多い。これには、患者の身体を物理的に移動することを必要とする。しかしながら、橈骨アクセスの処置の間に使用される器具の数のせいで、患者の身体を再配置することは困難となり、面倒となる。
【０００５】
過去の装置は、橈骨アクセスを容易にするために開発されてきた。このような装置には、患者が載せられるプラットフォームから延びるボード又は面を使用することが含まれている。このようなボードは、通常、患者の腕等の四肢を支持するプラットフォームに締め付けられるか、又は固定され、身体から延びて橈骨アクセスを提供する。しかしながら、このようなボードは、手術用セッティングでの使用が面倒であり、器具の載せられる安定的なプラットフォームを提供することができない。
【０００６】
その他の装置には、カテーテル実験テーブル又は別の支持構造上に締め付け可能な枢動アーム又は接合アームに支持されたアームボード又はプラットフォームを使用することが含まれている。このような枢動アーム又は接合アームは橈骨処置のために患者の腕を支持することができるものの、これらの装置は依然として器具に対して安定的なプラットフォームを提供することができず、さらに撮像システムに対する患者の身体の移動又は再配置のニーズに対応することができない。
【０００７】
従って、橈骨アクセスのための任意の数の器具を支持し、橈骨アクセス処置を行う間、患者の身体の再配置を容易にすることができる方法及び装置のニーズが存在する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
例えば、インターベンション処置等のために橈骨血管にアクセスする際、腕等の患者の四肢は、通常、手首を伸ばし、橈骨動脈を露出するように配置される。橈骨処置のための患者の四肢の固定と、患者の身体の再配置への対応とを容易にするために、記載の橈骨テーブルアセンブリが利用されてもよい。テーブルアセンブリは、通常、患者の四肢を支持するサイズの面を規定するプラットフォームと、プラットフォームの遠位側端部に取り付けられ、放射線半透過性であり、プラットフォームから一定距離に延びた境界部分と、境界部分に近接した位置でプラットフォームに対して回転可能に接続されるクレードル部材とを備える。他のバリエーションでは、境界部分は、角度を有する縁部がプラットフォームに対して反転し得るように、プラットフォームに対して再構成可能である。
【０００９】
クレードルアセンブリ自体は、患者の四肢を受け止めて支持するように構成されたクレードル部材と、第１プラットフォームに対してアセンブリを回転可能に固定するように構成された接続境界と、接続境界から回転可能に延び、クレードル部材に対して回転可能に連結された支持アームとからなってもよく、クレードル部材の位置及び向きは、第２プラットフォームの位置及び向きに応じて決まる。
【００１０】
使用に際して、患者の身体を橈骨テーブルアセンブリに対して配置する１つの方法は、通常、四肢を支持するサイズの第１プラットフォームに対して移動可能に取り付けられたクレードル部材上に、患者の身体の四肢を配置するステップと、患者の身体が載せられる第２プラットフォームを移動するステップであって、第２プラットフォームは第１プラットフォームに近接しているステップと、四肢がクレードル部材上に配置される時、クレードル部材の位置又は向きが第２プラットフォームの位置又は向きに応じて決まるように、第２プラットフォームの移動に対応してクレードル部材を第１プラットフォームに対して移動するステップとを備えてもよい。
【００１１】
橈骨テーブルアセンブリの一例は、通常、１つ以上の脚部に支持された背面テーブルと、背面テーブルから延びる橈骨テーブル部と、橈骨テーブル部から、例えば、カンチレバー状にさらに延びる境界部分とを備えてもよい。境界部分は、テーブルアセンブリを相対的に角度を有して、且つ、カテーテル実験テーブルに近接又は隣接して配置し、患者の四肢（腕等）がテーブルの上に配置された患者の身体から延びてもよいプラットフォームを提供させるように、角度を有した縁部を規定してもよい。テーブルアセンブリは、執刀医又は施術者に、橈骨動脈を通じた、例えば、血管造影、経皮的インターベンション等の処置を容易にする快適なやり方を提供してもよい。
【００１２】
背面テーブルは、手術台又はプラットフォームを備えてもよく、橈骨テーブル部は、任意でヒンジ留めされるか、又は枢動し、例えば、１２〜４８インチ以上の幅を有し、２０インチ以上までの長さを有する境界に沿って、背面テーブルの遠位側縁部に取り付けられてもよい。境界部分は、任意でヒンジ留めされるか、又は枢動する境界にも沿った橈骨テーブル部の遠位側端部に固定されてもよく、橈骨テーブル部と同様の幅を有してもよい。境界部分は、一定距離延びてもよく、例えば、テーブルアセンブリの長さに対して、１０度〜９０度まで（より具体的には、４５〜５５度）のうちのいずれかの範囲の角度を有してもよい縁部にて、その遠位側端部まで延びてもよい。背面テーブル及び橈骨テーブル部は各々、例えば、ステンレス等の放射線不透過性材料である種々の材料からなってもよく、境界部分は、例えば、Ｌｅｘａｎ（登録商標）（ＳＡＢＩＣ  Ｉｎｎｏｖａｔｉｖｅ  Ｐｌａｓｔｉｃｓ）、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷ）等の種々のポリカーボネート材料等、任意で抗菌であるか、又は消毒の可能な放射線半透過性材料からなってもよい。境界部分を放射線半透過性材料とすることにより、透視装置（又は、その他任意の好適な撮像装置）等の撮像装置が必要に応じて患者の四肢の近位側上方部分を通じて撮像できるようにしてもよい。
【００１３】
クレードルアセンブリは、例えば、橈骨テーブル部の近位側縁部に沿って配列されてもよい、接続境界のうちの任意の１つの橈骨テーブルアセンブリに対して回転可能に固定されてもよい。クレードルアセンブリは、カテーテル実験テーブルに沿った患者の身体の配置に応じて、接続境界のいずれかに任意で配置されてもよい。クレードルアセンブリ自体は、通常、例えば、１０インチ以上までの長さと、例えば、６インチ以上までの幅とを有し、患者の手首、前腕、及び手を快適に受け止める溝部を規定するように構成されるクレードル部材を備えてもよい。任意の近位側クレードル部材が、クレードル部材から伸長アームを介して調整可能に延び、必要又は所望に応じて患者の上腕を支持してもよい。クレードル部材及び任意の近位側クレードル部材は、各々、放射線不透過性材料（ステンレス等）又は放射線半透過性材料（ポリカーボネート等）のいずれかから製造されてもよく、さらに所望に応じて、患者の上腕及び手の撮像を行うようにしてもよい。
【００１４】
クレードルアセンブリは、クレードルアセンブリを接続境界に連結する支持アームに対してクレードル部材の回転を可能にし、且つ、接続境界及び橈骨テーブルに対する支持アームの回転を可能にする２つの回転点又は関節点を規定してもよい。患者の身体をカテーテル実験テーブルに配置し、患者の指がクレードル部材の遠位側端部に任意に固定されて手首を伸ばした状態で、四肢、特に手及び手首をクレードル部材上に伸ばし、固定してもよい。四肢を固定し、任意でドレープを掛け、任意の数の経皮的アクセス又は外科的処置で橈骨動脈が容易にアクセスされるようにしてもよい。執刀医及び／又は施術者は、カテーテル実験テーブル又は施術台と橈骨テーブルアセンブリとの間に配置されてもよく、任意の数の器具又はインターベンションの装備が橈骨テーブル部及び／又は背面テーブル上に配置又は伸長されてもよい。
【００１５】
しかしながら、患者の身体を患者及び実験テーブルの上下に配置された撮像装置に対して再配置することが必要である場合、四肢をクレードル部材に固定したまま、実験テーブルをその長さ又は幅のいずれかに沿って移転してもよい。従って、患者の身体が撮像装置及び橈骨テーブルアセンブリに対して移動するのに合わせて、支持アームに対するクレードル部材（及び、クレードル部材上に配置された手及び手首）の回転と、橈骨テーブル部に対する支持アームの回転とにより、執刀医又は施術者に干渉することなく、患者の四肢が患者の身体の再配置に対応して再配置されてもよい。橈骨テーブルに対するクレードル部材及び支持アームのこれら２つの回転点により、３６０度の全角度移動を可能にしてもよい。或いは、所望に応じて、橈骨テーブル部に対するクレードル部材及び支持アームの一方又は双方の回転を特定の範囲の回転に限定してもよい。いずれの場合であっても、撮像装置及び／又は橈骨テーブルアセンブリに対して身体をどのように移転したとしても、患者の四肢の向きは患者の身体に対して自動的に維持されるため、患者の四肢から伸び、背面テーブル上に置かれたいずれの器具又は装備も、患者の身体の動きに対応して動くのでなく、その場に残されてもよい。
【００１６】
橈骨テーブルアセンブリは、多数の異なる撮像装置と利用されることもあるため、アセンブリは、透視装置等の撮像システムに対応して設計されてもよい。このようなシステムでは、通常、Ｃ字型アームの一端に互いに同格に配置された検出器及びＸ線送出器を有するＣ字型アームを利用する。撮像システムは、通常、実験テーブル及び橈骨テーブルアセンブリに対して静的であるが、Ｃ字型アームは、種々の角度で横たわった患者の身体の画像を得るように、回転可能に調整できてもよい。このような撮像システムの移動に対応するため、橈骨テーブルアセンブリは、背面テーブルからカンチレバー状に、例えば、１〜数フィートの範囲のいずれか（特に、５〜６フィート）の距離、橈骨テーブル部及び境界部分を伸長させるように構成され、送出器（又は、その他の任意の器具）がアセンブリの下方に配置されるに際して、テーブルの下方に十分な空隙距離を提供するようにしてもよい。このカンチレバー状の特徴は、本明細書中に図示又は記載のテーブルアセンブリの種々の実施形態のいずれかに組み込まれてもよい。橈骨テーブルアセンブリに対する測定値及び寸法は、例示を目的に述べたものであり、所望に応じて任意の数の患者に合わせて変更又はカスタマイズされてもよい。
【００１７】
境界部分は、角度を有する縁部を規定するため、橈骨テーブル部に対して調整可能に取り付けられてもよい。さらに他の特徴には、背面テーブルに対してその界面に沿って後退可能に折り畳まれる橈骨テーブル部が含まれてもよい。橈骨テーブルのその他のバリエーションには、橈骨テーブルが角度を有する縁部に沿って配列された１つ以上の固定機構（例えば、クランプ等）を介してカテーテル事件テーブルに直接固定、又は締め付けられてもよい実施形態が含まれてもよい。その他のバリエーションには、別個の背面テーブルに固定されてもよい橈骨テーブルアセンブリが含まれる。
【００１８】
追加の特徴及び／又は付属品が組み合わせて利用されてもよい。例えば、橈骨テーブルの縁部に沿って放射線シールドが取り付けられてもよい。放射線シールドは、執刀医又は施術者に近接したテーブルアセンブリの縁部の一部に沿って取り付けられ、患者の身体を撮像するために通常使用される撮像装置から放出される、例えば、Ｘ線等をさらに遮断するようにしてもよい。その他の特徴には、クレードル部材に沿って使用するように構成及び成形された１つ以上のクッションが、橈骨テーブルアセンブリとともに、又は別個に設けられることが含まれてもよい。さらに、背面テーブル又は橈骨テーブルの上に配置されてもよい、テーブルアセンブリとともに使用されるように構成された手術用ドレープ、任意の数の器具、又はディスプレイも所望に応じて設けられてもよい。これらの付属品の全部又は一部は、橈骨テーブルアセンブリとともにキットとして提供されてもよく、又は別個に提供されてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】図１は、患者のプラットフォームに近接して配置され、患者の腕に対する回転可能支持アセンブリを有する橈骨アクセステーブルの１つのバリエーションの斜視図である。
【図２Ａ】図２Ａは、橈骨アクセステーブル上に回転可能に搭載された支持アセンブリの他のバリエーションを示している。
【図２Ｂ】図２Ｂは、橈骨アクセステーブル上に回転可能に搭載された支持アセンブリの他のバリエーションを示している。
【図３Ａ】図３Ａは、支持アセンブリ上に支持されつつ、カテーテル実験テーブルから延びる患者のアームの斜視図であり、さらに、患者の腕がカテーテル実験テーブルの移動に対応して静的な橈骨アクセステーブルに対していかに移動し得るかを示している。
【図３Ｂ】図３Ｂは、支持アセンブリ上に支持されつつ、カテーテル実験テーブルから延びる患者のアームの斜視図であり、さらに、患者の腕がカテーテル実験テーブルの移動に対応して静的な橈骨アクセステーブルに対していかに移動し得るかを示している。
【図４】図４は、透視装置等の撮像システムがいかに橈骨アクセステーブルに対して配置可能かを示す説明図である。
【図５】図５は、橈骨アクセステーブルの境界部分がいかにテーブルの残りの部分に対して再構成可能であるかを示す斜視図である。
【図６】図６は、境界部分及び橈骨テーブルが背面テーブルに対して潰れるよう再構成される他のバリエーションの斜視図である。
【図７】図７は、テーブルの下方に十分な空隙を提供するテーブル脚部によって支持された背面テーブルを示す他のバリエーションの斜視図である。
【図８】図８は、境界部分がいかに橈骨テーブル部に固定されてもよいかを示す一例の斜視図である。
【図９】図９は、橈骨テーブル及び境界部分がいかに背面テーブルに対して再構成可能に固定されてもよいかを示す一例の斜視図である。
【図１０】図１０は、橈骨テーブル及び境界部分がいかに背面テーブルに対して再構成可能に固定されてもよいかを示す他の例の斜視図である。
【図１１Ａ】図１１Ａは、支持アセンブリの他のバリエーションの斜視図である。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、橈骨テーブルアセンブリとともに使用する放射線半透過性プラスチックで作られてもよい肘部クレードルの端面図である。
【図１１Ｃ】図１１Ｃは、橈骨テーブルアセンブリとともに使用する放射線半透過性プラスチックで作られてもよい肘部クレードルの側面図である。
【図１２Ａ】図１２Ａは、支持アセンブリを回転可能に固定する支持アームのバリエーションの側面図である。
【図１２Ｂ】図１２Ｂは、支持アセンブリを回転可能に固定する支持アームのバリエーションの端面図である。
【図１３Ａ】図１３Ａは、支持アセンブリの他のバリエーションの斜視図である。
【図１３Ｂ】図１３Ｂは、支持アセンブリの他のバリエーションの組立図である。
【図１４】図１４は、橈骨アクセステーブル上に配置された、図１３Ａの支持アセンブリの斜視図である。
【図１５Ａ】図１５Ａは、カテーテル実験テーブルに固定されてもよい橈骨アクセステーブルのさらに他のバリエーションの側面図である。
【図１５Ｂ】図１５Ｂは、カテーテル実験テーブルに固定されてもよい橈骨アクセステーブルのさらに他のバリエーションの斜視図である。
【図１５Ｃ】図１５Ｃは、支持脚部が橈骨テーブルに枢動可能又は後退可能に接続されてもよい他のバリエーションの斜視図である。
【図１５Ｄ】図１５Ｄは、図１５Ａのテーブルがいかにカテーテル実験テーブルに固定されてもよいかを示す一例の斜視図である。
【図１６Ａ】図１６Ａは、背面テーブルに対して締め付けられるか、又は固定されてもよい橈骨アクセステーブルのさらに他のバリエーションの斜視図である。
【図１６Ｂ】図１６Ｂは、背面テーブルに対して締め付けられるか、又は固定されてもよい橈骨アクセステーブルのさらに他のバリエーションの斜視図である。
【図１６Ｃ】図１６Ｃは、背面テーブルに固定され、カテーテル実験テーブルに近接して配置される図１６Ａのテーブルの斜視図である。
【図１６Ｄ】図１６Ｄは、背面テーブルに固定され、カテーテル実験テーブルに近接して配置される図１６Ａのテーブルの斜視図である。
【図１７】図１７は、任意のドレープ又はシールドを組み込んだ橈骨アクセステーブルの斜視図である。
【図１８】図１８は、テーブルとともに使用されるように特別に構成されてもよい橈骨アクセステーブル及び任意アクセサリーの組立図である。
【図１９】図１９は、橈骨テーブルアセンブリとともに使用されてもよい身体ドレープの上面図である。
【図２０】図２０は、橈骨テーブルアセンブリとともに使用されてもよいテーブルドレープの上面図である。
【図２１】図２１は、患者の左側を通じて血管にアクセスするカテーテル実験テーブルの左側の反対に配置するよう構成された橈骨テーブルアセンブリの斜視図である。
【図２２Ａ】図２２Ａは、橈骨テーブルアセンブリの配置を容易にするため、撮像装置に対して再配置されているカテーテル実験テーブルの斜視図である。
【図２２Ｂ】図２２Ｂは、橈骨テーブルアセンブリの配置を容易にするため、撮像装置に対して再配置されているカテーテル実験テーブルの斜視図である。
【図２３Ａ】図２３Ａは、調整可能に取外しできる境界部分及び／又は橈骨テーブル部分を有した橈骨テーブルアセンブリの他のバリエーションの上面図である。
【図２３Ｂ】図２３Ｂは、調整可能に取外しできる境界部分及び／又は橈骨テーブル部分を有した橈骨テーブルアセンブリの他のバリエーションの上面図である。
【図２３Ｃ】図２３Ｃは、橈骨テーブル部に対して境界部分を調整するバリエーションの詳細斜視図である。
【図２３Ｄ】図２３Ｄは、橈骨テーブル部に対して境界部分を調整するバリエーションの詳細斜視図である。
【図２４Ａ】図２４Ａは、調整可能に取外しのできる境界部分の種々の構成の上面図である。
【図２４Ｂ】図２４Ｂは、調整可能に取外しのできる境界部分の種々の構成の上面図である。
【図２４Ｃ】図２４Ｃは、調整可能に取外しのできる境界部分の種々の構成の上面図である。
【図２５】図２５は、橈骨テーブルアセンブリとともに使用されてもよい接着性ウィングを有するシースの上面図である。
【図２６】図２６は、橈骨テーブルアセンブリとともに使用されてもよい人間工学ハンド及びカテーテルレストの側面図である。
【図２７】図２７は、橈骨テーブルアセンブリとともに使用されてもよい人間工学ハンド及びカテーテルレストの上面図である。
【図２８】図２８は、橈骨テーブルアセンブリとともに使用されてもよい人間工学ハンド及びカテーテルレストの正面斜視図である。
【図２９】図２９は、橈骨テーブルアセンブリとともに使用されてもよい肘部クッションの上面斜視図である。
【図３０】図３０は、橈骨テーブルアセンブリとともに使用されてもよいハンドクッションの上面斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
例えば、インターベンション処置等のために橈骨血管にアクセスする際、患者の四肢は、通常、身体から延びて固定され、カテーテル、ガイドワイヤ、血管内バルーン、ステントスキャフォールド等、任意の数の器具のための安定的な挿入路を提供する。腕等の患者の四肢は、通常、手首を伸ばし、橈骨動脈を露出するように配置される。
【００２１】
橈骨テーブルアセンブリ１０の一例を図１の斜視図に示しており、同図では、テーブルアセンブリ１０が、通常、１つ以上の脚部に支持される背面テーブル１２と、背面テーブル１２から延びる橈骨テーブル部１４と、例えば、カンチレバー状に橈骨テーブル部１４からさらに延びる境界部分１６とを備えることを示している。境界部分１６は、テーブルアセンブリ１０が角度を有して、且つ、カテーテル実験テーブル４０に非常に近接又は隣接して配置され、患者の四肢ＬＭ（腕等）がテーブル４０上に配置された患者の身体ＰＴから延びてもよいプラットフォームを提供するように角度を有する縁部１８を規定してもよい。テーブルアセンブリ１０により、執刀医及び施術者に、例えば、橈骨動脈を通じた血管造影、経皮的インターベンション等の処置を容易にする快適なやり方を提供してもよい。
【００２２】
背面テーブル１２は、手術台又はプラットフォームを備えてもよく、橈骨テーブル部１４は、任意でヒンジ留めされるか、又は枢動する境界２０に沿う、例えば、１２〜４８インチ以上の幅を有し、２０インチ以上までの長さを有する境界に沿って、背面テーブル１２の遠位側縁部に取り付けられてもよい。境界部分１６は、任意でヒンジ留めされるか、又は枢動する境界２２にさらに沿う橈骨テーブル部１４の遠位側端部に固定されてもよく、橈骨テーブル部１４と同様の幅を有してもよい。境界部分１６は、一定距離延びてもよく、例えば、テーブルアセンブリ１０の長さに対して、１０度〜９０度まで（より具体的には、４５〜５５度）のうちのいずれかの範囲の角度を有してもよい縁部１８にて、その遠位側端部まで延びてもよい。背面テーブル１２及び橈骨テーブル部１４は各々、例えば、ステンレス等の放射線不透過性材料である種々の材料からなってもよく、境界部分１６は、例えば、Ｌｅｘａｎ（登録商標）（ＳＡＢＩＣ  Ｉｎｎｏｖａｔｉｖｅ  Ｐｌａｓｔｉｃｓ）、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷ）等の種々のポリカーボネート材料等、任意で抗菌であるか、又は消毒の可能な放射線半透過性材料からなってもよい。境界部分１６を放射線半透過性材料とすることにより、透視装置（又は、その他任意の好適な撮像装置）等の撮像装置が必要に応じて患者の四肢ＬＭの近位側上方部分を通じて撮像できるようにしてもよい。
【００２３】
クレードルアセンブリ２４は、図示の通り、例えば、橈骨テーブル部１４の近位側縁部に沿って配列されてもよい、接続境界３４、３６、及び３８のうちの任意の１つの橈骨テーブルアセンブリ１０に対して回転可能に固定されてもよい。クレードルアセンブリ２４は、カテーテル実験テーブル４０に沿った患者の身体ＰＴの配置に応じて、接続境界３４、３６、及び３８のいずれかに任意で配置されてもよい。クレードルアセンブリ２４自体は、通常、例えば、１０インチ以上までの長さと、例えば、６インチ以上までの幅とを有し、患者の手首、前腕、及び手ＨＮを快適に受け止める溝部を規定するように構成されるクレードル部材２６を備えてもよい。任意の近位側クレードル部材２８が、クレードル部材２６から伸長アーム３０を介して調整可能に延び、必要又は所望に応じて患者の上腕を支持してもよい。クレードル部材２６及び任意の近位側クレードル部材２８は、各々、放射線不透過性材料（ステンレス等）又は放射線半透過性材料（ポリカーボネート等）のいずれかから製造されてもよく、さらに所望に応じて、患者の上腕及び手の撮像を行うようにしてもよい。
【００２４】
クレードルアセンブリ２４は、クレードルアセンブリ２４を接続境界３４に連結する支持アーム３２に対してクレードル部材２６の回転を可能にし、且つ、接続境界３４及び橈骨テーブル１４に対する支持アーム３２の回転を可能にする２つの回転点又は関節点を規定してもよい。患者の身体ＰＴをカテーテル実験テーブル４０に配置し、患者の指がクレードル部材２６の遠位側端部に任意に固定されて手首を伸ばした状態で、四肢ＬＭ、特に手及び手首をクレードル部材２６上に伸ばし、固定してもよい。四肢ＬＭを固定し、任意でドレープを掛け、任意の数の経皮的アクセス又は外科的処置で橈骨動脈が容易にアクセスされるようにしてもよい。執刀医及び／又は施術者は、カテーテル実験テーブル４０（又は施術台）と橈骨テーブルアセンブリ１０との間に配置されてもよく、任意の数の器具又はインターベンションの装備が橈骨テーブル部１４及び／又は背面テーブル１２上に配置又は伸長されてもよい。
【００２５】
しかしながら、患者ＰＴの身体を患者ＰＴ及び実験テーブル４０の上下に配置された撮像装置に対して再配置することが必要である場合、四肢ＬＭをクレードル部材２６に固定したまま、実験テーブル４０をその長さ又は幅のいずれかに沿って移転してもよい。従って、患者の身体ＰＴが撮像装置及び橈骨テーブルアセンブリ１０に対して移動するのに合わせて、支持アーム３２に対するクレードル部材２６（及び、クレードル部材２６上に配置された手及び手首）の回転と、橈骨テーブル部１４に対する支持アーム３２の回転とにより、執刀医又は施術者に干渉することなく、患者の四肢ＬＭが患者の身体ＰＴの再配置に対応して再配置されてもよい。橈骨テーブルに対するクレードル部材２６及び支持アーム３２のこれら２つの回転点により、３６０度の全角度移動を可能にしてもよい。或いは、所望に応じて、橈骨テーブル部１４に対するクレードル部材２６及び支持アーム３２の一方又は双方の回転を特定の範囲の回転に限定してもよい。いずれの場合であっても、撮像装置及び／又は橈骨テーブルアセンブリ１０に対して身体ＰＴをどのように移転したとしても、患者の四肢ＬＭの向きは患者の身体ＰＴに対して自動的に維持されるため、患者の四肢ＬＭから伸び、背面テーブル１２上に置かれたいずれの器具又は装備も、患者の身体ＰＴの動きに対応して動くのでなく、その場に残されてもよい。
【００２６】
図２Ａ及び図２Ｂは、クレードルアセンブリの他のバリエーションの詳細斜視図（明瞭に示すため、患者の四肢ＬＭを省略）であり、その相対移動を示している。このバリエーションにおいて、クレードル部材２６は、支持アーム５２に対して直交して延びる挿入ロッドを有した支持アーム５２（以下にさらに詳述）を介して、橈骨テーブル部１４に連結されてもよい。支持アーム５２の挿入ロッドを受容する受容開口５４を規定する受容支持部５０が接続境界３４内に固定されてもよい。本例では単一の接続境界３４を示しているが、種々の向きに対応して、橈骨テーブル部１４に沿った異なる位置に任意の数の追加の接続境界が任意で配置されてもよい。第２受容支持部５６は、クレードル部材２６から延び、支持アーム５２から延びる第２の直交挿入ロッドを受容する第２受容開口５８を規定してもよい。
【００２７】
橈骨テーブルアセンブリ中心線６０が示されており、クレードルアセンブリ中心線６２も例示の目的で示されている。図２Ａは、クレードルアセンブリ中心線６２が最初にいかに橈骨テーブルアセンブリ中心線６０に対して方向付けられるかを示している。実験テーブル４０及び患者の身体ＰＴが静的な撮像装置及び静的な橈骨テーブルアセンブリ１０に対して再配置されるのに合わせて、患者の腕は、対応してクレードル部材２６をクレードル回転軸６４及びクレードル部材回転軸６６の周りに回転させてもよい。図２Ｂに示す向きを改められた位置においても、クレードルアセンブリ中心線６２の向きは、依然として橈骨テーブルアセンブリ中心線６０に対して維持される。
【００２８】
図３Ａ及び図３Ｂの斜視図に他の例を示しており、同図では、実験テーブル４０の反対側、又はこれに近接して配置された橈骨アクセステーブルアセンブリ１０を示している。一例において、実験テーブル４０から伸びる患者の四肢ＬＭは、最初にクレードル部材２６上に固定されている様子が見受けられることもある。実験テーブル４０が、例えば、動き６８及び６８’の方向に移転されるのに合わせて、クレードル部材２６が橈骨テーブル部１４に対して再配置されるものの、クレードル部材２６の向きが維持されることによって四肢ＬＭの向きが患者の身体ＰＴに対して維持されるように、クレードル部材２６は対応してそのクレードル回転軸６４及びクレードル部材回転軸６６の周りを回転してもよい。
【００２９】
橈骨テーブルアセンブリ１０は、多数の異なる撮像装置とともに利用されてもよいため、アセンブリ１０は、図４の斜視図に示す通り、透視装置等の撮像システム７０に対応して設計されてもよい。このようなシステム７０では、通常、Ｃ字型アーム７２の一端に互いに同格に配置された検出器７４及びＸ線送出器７６を有するＣ字型アーム７２を利用する。撮像システム７０は、通常、実験テーブル４０及び橈骨テーブルアセンブリ１０に対して静的であるが、Ｃ字型アーム７２は、種々の角度で横たわった患者の身体の画像を得るように、回転可能に調整できてもよい。このような撮像システム７０の移動に対応するため、橈骨テーブルアセンブリ１０は、背面テーブル１２からカンチレバー状に、例えば、１〜数フィートの範囲のいずれか（特に、５〜６フィート以上）の距離、橈骨テーブル部１４及び境界部分１６を伸長させるように構成され、送出器７６（又は、その他の任意の器具）がアセンブリ１０の下方に配置されるに際して、テーブルの下方に十分な空隙距離７８を提供するようにしてもよい。このカンチレバー状の特徴は、本明細書中に図示又は記載のテーブルアセンブリの種々の実施形態のいずれかに組み込まれてもよい。橈骨テーブルアセンブリに対する測定値及び寸法は、例示を目的に述べたものであり、所望に応じて任意の数の患者に合わせて変更又はカスタマイズされてもよい。
【００３０】
テーブルアセンブリ１０の他の特徴を図５の斜視図に示しており、同図は再構成可能な境界部分１６を示している。境界部分は角度を有する縁部１８を規定するため、境界部分１６は、橈骨テーブル部１４に対して調整可能に取り付けられてもよい。境界部分１６は橈骨テーブル部１４から全体的に取外し可能であってもよく、図示のバリエーションでは、橈骨テーブル部１４に対して回転可能に連結されてもよい境界部分１６を示している。境界部分１６は、例えば、実験テーブル４０の左側から右側へ、実験テーブル４０の反対側に橈骨テーブルアセンブリ１０の配置を可能にするように、角度を有する縁部１８を反対方向に再構成させる回転点８０を介して橈骨テーブル部に連結され、患者のいずれかの腕を通じたアクセスを容易にしてもよい。１つ以上の嵌合特徴８２及び８４が境界２２に沿って突出して境界２２を固定し、使用中、橈骨テーブル部１４に対して境界部分１６が自由に回転することを防いでもよい。
【００３１】
図６の斜視図にさらに他の特徴を示しており、同図では、橈骨テーブル部１４がいかに背面テーブル１２に対して境界２０に沿って後退可能に折り畳まれてもよいかを示している。背面テーブル１２から橈骨テーブル部１４を解放することにより、テーブル部１４及び境界部分１６の双方は、保管のため、又は、背面テーブル１２のみが処置に利用されるに際して、境界２０に沿って１つ以上の枢軸又はヒンジを介して折り畳まれてもよい。１つ以上の橈骨テーブル嵌合特徴８６及び８８が境界２０に沿って突出し、使用時、橈骨テーブル部１４及び背面テーブル１２の間の境界２０を固定してもよい。
【００３２】
図５に示す回転可能な境界部分１６と枢動する橈骨テーブル部１４の双方が、本明細書に記載の実施形態のいずれかに実現可能な任意の組み合わせで、ともに、又は、個別に組み込まれてもよいことが意図されている。例えば、図３Ａ及び図３Ｂと図４〜６に示し、説明した特徴は各々、所望に応じて、橈骨テーブルアセンブリの単一の実施形態に組み合わせられてもよい。
【００３３】
図７は、橈骨テーブルアセンブリのさらに他のバリエーションの斜視図である。本例において、背面テーブル１２では、背面テーブル１２の遠位側端部から直角に突出した単一のテーブル支持部９０を利用してもよい。遠位側端部にテーブル支持部９０を配置することにより、橈骨テーブル部１４及び境界部分１６の下方と、背面テーブル１２の下方にも十分な空隙スペース９２を与えてもよい。
【００３４】
図８は、境界部分１６と橈骨テーブル部１４との間の図５において示した枢動回転点を実装する１つのバリエーションの斜視図である。支持部材１００は、橈骨テーブル部に沿って規定された受容カラー１０２内への回転挿入のため、境界部分１６から硬く延びてもよい。支持部材１００の遠位側端部は、例えば、ばね等の付勢部材１０４を間に固定させるようにカラー１０２を超えて伸びてもよい。付勢部材１０４は、カラー１０２の周辺における支持部材１００及び境界部分１６の回転を依然として許容しつつ、橈骨テーブル部１４に対して境界部分１６を保持する付勢力を与えてもよい。
【００３５】
境界部分１６の回転とは別に、図９は、図６に示した橈骨テーブル部１４と背面テーブル１２との間に枢動する境界を実装する１つのバリエーションの斜視図である。このバリエーションにおいて、係止ブラケット１０６は、橈骨テーブル１４と背面テーブル１２との間に固定されてもよい。このようなブラケット１０６は、そのカンチレバー位置及びその後退位置において、橈骨テーブル部１４の再配置を選択的に可能にするようにヒンジ留めされてもよい。図１０は、橈骨テーブル部１４と背面テーブル１２との間に枢動境界を実装する他のバリエーションを示している。このバリエーションにおいて、１つ以上の摺動ボルト１０８及び１０８’が、橈骨テーブル部１４又は背面テーブル１２のいずれかに沿って規定された対応受容溝部１１０及び１１０’内に固定するように、背面テーブル１２から、又は、背面テーブル１２まで後退可能に延びてもよい。１つ以上の摺動ボルト１０８及び１０８’が後退させられる時、橈骨テーブル部１４は下降されるものの、１つ以上の摺動ボルト１０８及び１０８’が伸長されるとき、橈骨テーブル部１４はそのカンチレバー構成に係止されてもよい。
【００３６】
さてクレードルアセンブリに関して、図１１Ａは、１つ以上の任意の係止制御部１２０及び１２２を有するクレードルアセンブリの他のバリエーションの斜視図である。このような係止制御部１２２は、必要に応じて、クレードル部材２６の自由回転又は張力回転、若しくは、クレードル部材２６の完全係止のいずれかを可能にしてもよい。近位側クレードル部材２８の位置を調整する時、係止制御部１２０は、伸長アーム３０の選択的係止も可能にしてよい。クレードル部材２６と橈骨テーブル部内に規定された接続境界との間に回転可能に延びてもよい屈曲支持アーム１２４も、このバリエーションに示されている。支持アーム１２４は、横たわった橈骨テーブル部１４からのクレードル部材２６の高さを変化させるように屈曲し、長さを有することが可能な弓型アームであってもよい。
【００３７】
クレードル部材２６及び近位側クレードル部材２８は、ステンレス又はその他の材料等、種々の材料から作られてもよく、一方又は双方がプラスチック又はその他の好適な材料等、種々の放射線半透過性材料から作られてもよい。患者の手、手首、及び前腕は、クレードル部材２６に沿って配置及び固定されるが、患者の肘部又は前腕上方部は近位側クレードル部材２８に沿って配置及び固定されてもよい。手、手首、又は前腕を撮像システムによって撮像することが必要である際、クレードル部材２６及び２８が放射線半透過性材料であるため、関心対象の身体部位は、患者の腕をクレードル部材２６及び近位側クレードル部材２８から外して再配置される必要なく、直接撮像されてもよい。図１１Ｂ及び図１１Ｃは、各々、橈骨テーブルアセンブリとともに使用される放射線半透過性プラスチックから製造した、例えば、６インチのスパン又は直径と、例えば、２．５インチの幅を有する近位側クレードル部材２８’の端面図及び側面図である。さらに、クレードル部材２６及び／又は近位側クレードル部材２８がプラスチック等の放射線半透過性材料から製造されてもよいため、一方又は双方のいずれかが取り外して廃棄可能とし、交換を容易にしてもよい。
【００３８】
支持アームのさらに他のバリエーションにおいて、図１２Ａ及び図１２Ｂは、矩形断面領域と、例えば、約６〜７インチの長さを有する支持アーム５２の側面図及び端面図である。挿入ロッド１３０は、支持アーム５２から直角に延び、クレードルアセンブリ２４の受容支持部５６内に回転可能に挿入されてもよい。同様に、挿入ロッド１３２は、挿入ロッド１３０と反対方向において、支持アーム５２から直角に延び、接続境界３４又は橈骨テーブル１４内に規定される他の接続境界のうちのいずれか１つに回転可能に挿入されてもよい。境界カラー１３４も、受容支持部５０に接触するように、支持アームに隣接して挿入ロッド１３２の周囲に規定されてもよい。１つ以上の接触突起１３６も、境界カラー１３４から突出し、特に、患者の四肢ＬＭの重量が支持アーム５２を押さえ付ける時、接続境界３４に対する支持アーム５２の回転を容易にしてもよい。
【００３９】
図１３Ａ及び図１３Ｂは、クレードルアセンブリのさらに他のバリエーションの斜視図及び組立図である。このバリエーションにおいて、クレードル部材２６及び支持アーム５２は、橈骨テーブル部１４から離間したベース１４０に対して回転可能に連結されてもよい。図示のベース１４０は、構造的一体性を提供するために１つ以上のセット１４４を有してもよく、挿入ロッド溝部１４２と、挿入ロッド溝部１４２から延びる任意の固定機構１４６とをさらに規定してもよい。このバリエーションでは、クレードル部材２６及びベース１４０は、橈骨テーブル又はその他のプラットフォーム上に配置されてもよい。図１４は、テーブル支持部１５２に支持される背面テーブル１２上に配置されたクレードル部材２６及びベース１４０を有する橈骨テーブルアセンブリの斜視図である。境界部分１５０は、放射線半透過性であり、このバリエーションでは背面テーブル１２より厚いサイズを有するが、境界部分１５０の厚さは好適に薄くされてもよい。
【００４０】
さてテーブルアセンブリに関して、図１５Ａ及び図１５Ｂは、他のバリエーションと同様に、通常、橈骨テーブル部１６２と境界部分１６４とからなる橈骨テーブルアセンブリ１６０のさらに他のバリエーションの側面図及び斜視図である。しかし、このバリエーションは、角度を有する縁部に沿って配列された１つ以上の固定機構１６６（例えば、クランプ等）を介して、カテーテル実験テーブル４０に直接固定又は締め付けられるように構成されてもよい。橈骨テーブル部１６２の遠位側端部は、図１５Ｃの斜視図に示す通り、支持部１６８をテーブル部１６２に対して枢動させてクランプ等の固定機構１７２によって固定させてもよい任意の後退又は枢動機構１７０を介してテーブルに連結されてもよい支持部１６８を介して支持されてもよい。図１５Ｄは、境界部分１６４がいかに実験テーブル４０の一方側に沿って固定機構１６６に取り付けられ、角度を有して延びてもよいかを示す斜視図である。患者ＰＴは、必要に応じて、橈骨アクセスを可能にするため、境界部分１６４へ沿ってその腕を伸ばしてもよい。さらに実験テーブル４０が撮像装置に対して患者を再配置するように移動するのにつれて、橈骨テーブルアセンブリ１６０はテーブル４０とともに移動してもよい。このバリエーションでは、クレードルアセンブリは、上述のとおり、使用に際して橈骨テーブル部１６２上に依然として配置されてもよい。
【００４１】
図１６Ａ及び図１６Ｂは、別個の背面テーブルに固定されてもよい他のテーブルアセンブリのバリエーションの斜視図である。図示の橈骨テーブルアセンブリ１８０は、通常、境界部分１５０と背面テーブルへの固定のための固定機構１９２及び１９４とを有する橈骨テーブル１８２と、対応する締め付け機構１８８及び１９０を介して背面テーブルの脚部又は支持部にさらに固定するため、橈骨テーブル１８２から、例えば、角度を有して延びてもよい支持アーム１８４及び１８６を備えてもよい。図１６Ｃは、橈骨テーブル１８２がいかに固定機構１９２及び１９４を介して別個の背面テーブル１９８に締め付けられてもよいかを示している。支持アーム１８４及び１８６も、背面テーブル１９８のテーブル脚部１９６への取付のために橈骨テーブル１８２から延びる様子が示されている。使用に際して、図１６Ｄの斜視図に示す通り、背面テーブル１９８に取り付けられた橈骨テーブルアセンブリ１８０は、テーブル４０の反対に配置された、角度を有する境界部分１５０で実験テーブル４０の反対に配置されてもよい。クレードルアセンブリは、使用に際して、患者ＰＴとともに本明細書に記載の方法で、橈骨テーブル１８２又は橈骨テーブル１８２に対して回転可能に固定されたその他の要素上に配置されてもよい。
【００４２】
テーブルアセンブリとは別に、追加の特徴及び／又は付属品を組み合わせて利用してもよい。一例を図１７の斜視図に示すが、同図は、橈骨テーブル縁部２０４に沿って取り付けられてもよい単一のカーテン又はシート、若しくは、多数の個別シールドストリップ２０２からなってもよい放射線シールド２００を示している。放射線シールド２００は、執刀医又は施術者に近接してテーブルアセンブリの縁部のいずれかに沿って取り付けられ、患者の身体を撮像するのに通常使用される撮像装置によって放出されてもよい、例えば、Ｘ線等をさらに遮断するようにしてもよい。
【００４３】
図１８は、さらに橈骨テーブルアセンブリとの組み合わせで使用されてもよい追加の特徴及び／又は付属品の組立図である。例えば、クレードル部材２６とともに使用されるように構成及び成形された１つ以上のクッション支持部２１０が橈骨テーブルアセンブリとともに、又は、別個に設けられてもよい。さらに、所望に応じて、テーブルアセンブリ、若しくは、背面テーブル１２又は橈骨テーブル１４上に配置可能な任意の数の器具又はディスプレイ２１４とともに使用されるように構成された手術用ドレープ２１２も設けられてよい。
【００４４】
橈骨テーブルアセンブリとともに使用されるように構成された手術用ドレープ２２０の１つの特定バリエーションを図１９の上面図に示しており、同図は、広げられた身体ドレープ２２０を示している。身体ドレープ２２０は、ドレープ２２０がＴ字型構成を形成するように、橈骨アクセス及び／又は大腿骨アクセスの双方に合わせて設計されてもよい。中心部２２４は、例えば、３フィートの幅を有し、横部分２２２は、中心部２２４の一方側からの幅がさらに、例えば４フィート長くなるように延び、横部分２２２の全長が、例えば、１１フィートとなるようにしてもよい。中心部２２４は、例えば、７フィートの全長を有してもよい。横部分２２２及び中心部２２４は、周辺に、例えば、１フィートの幅を有するプラスチック製の縁２２６に囲まれた吸収性材料で形成されてもよい。
【００４５】
いずれかの縁部上の外側縁部から、例えば、２フィート付近に配置された各横部分２２２により、患者の左手首及び／又は右手首（橈骨処置の場合）のいずれか又は双方にアクセスするための開口２２８Ａ及び２２８Ｂが規定されてもよく、脚部に沿った患者の左大腿動脈及び／又は右代替動脈のいずれか又は双方にアクセスするための開口２３０Ａ及び２３０Ｂが、ドレープ２２０の上方縁部から、例えば、２８インチのところに中心部２２４に沿って規定されてもよい。図示の寸法は例示であり、当然のことながら、所望のサイズと、患者の生体構造又は要求に応じて変更されてもよい。
【００４６】
図２０は、具体的に橈骨テーブルアセンブリとともに使用されてもよいテーブルドレープ２４０のさらに他のドレープの上面図である。テーブルドレープ２４０は、吸収性部分２４２の周囲において、例えば、１フィートの幅を有する透明プラスチック等のプラスチック製の縁２４４を備えた吸収性ドレープ２４２で製造されてもよい。テーブルドレープ２４０は、例えば、９フィート（縁２４４を含む）の全長と、例えば、７フィートの吸収性部分の長さとを有してもよい。さらに、分割部２４６は、例えば、９インチの長さを有するドレープ２４０の縁部に沿って規定されてもよい。図示の寸法は例示であり、当然のことながら、所望のサイズと、患者の生体構造又は要求に応じて変更されてもよい。
【００４７】
これらの付属品のすべて又はいずれか１つは、橈骨テーブルアセンブリとともにキットとして提供されてもよく、又は別個に提供されてもよい。さらに、本明細書に記載のここの特徴のいずれかは、実現可能なその他任意の特徴との任意の数の組み合わせにおいて利用されてもよいことが意図される。
【００４８】
上述のとおり、橈骨テーブルアセンブリ１０は、テーブルアセンブリ１０が患者の身体ＰＴの左側又は右側のいずれかに配置されるように、カテーテル実験テーブル４０のいずれかの側に沿って配置されるように構成されてもよい。このような柔軟性により、多数の種々の経橈骨動脈の血管内処置（例えば、冠状動脈血管造影、末梢動脈血管造影、冠動脈血管形成及びステント挿入、末梢動脈血管形成及びステント挿入等）を容易にする。
【００４９】
経大腿動脈アプローチは、通常、経皮的血管造影及びインターベンションの方法として使用されるが、経橈骨アプローチにより、特に多数の長尺ワイヤ及びカテーテルを管理する際の手術医の快適度を大いに向上する。特に、橈骨テーブルアセンブリ１０は、患者の左橈骨動脈を通じたアクセスを容易にする。これは、部分的に、多くの施術者は経大動脈アプローチに慣れており、左橈骨動脈を通じた心臓へのアクセスが技術及びカテーテル器具の点で経大腿動脈アプローチを利用することと類似しているためである。さらに、患者が過去にバイパス手術をしている場合、動脈内に配置されたステント又はグラフとの可能性により、患者の右橈骨動脈を通じたアクセスは比較的困難となってしまうため、患者の左橈骨動脈を通じたアクセスが望ましい。
【００５０】
図２１は、実験テーブル４０の左側、且つ、患者の左側に配置された橈骨テーブルアセンブリ１０の一例を示している。テーブルアセンブリ１０は、境界部分１６を背面テーブル１２に対して反転させ、実験テーブル４０と患者の身体ＰＴに対して角度を有してテーブルアセンブリ１０を配置できるようにする様子が示されている。テーブルアセンブリ１０が対応して配置されるので、施術者は、テーブルアセンブリ１０と実験テーブル４０との間に立つか、又は、座ってもよく、施術者の左手又は右手を使用して患者の左橈骨動脈に快適にアクセスしてもよい。１つ以上のモニタ２５０及び２５２は、施術者がモニタ上の画像への視覚的接触を快適に維持するように、患者ＰＴの頭部付近に再配置されてもよい。
【００５１】
テーブルアセンブリ１０が患者ＰＴの左側又は右側のいずれに配置されるかに関わらず、テーブルアセンブリ１０は、患者が撮像システム７０に対して好適に配置された後、実験テーブル４０に対して、定位置に固定（例えば、そのホイールを係止又は遮断）されてもよい。このような方法には、実験テーブル４０及び／又は撮像システム７０が処置中にどのように移転又は移動されるかに関わらず、患者の心臓周辺の放射線画像を中央揃えして心臓の投影画像がモニタ２５０及び２５２（又は、その他の閲覧器具）上で容易に視認できるように保証するステップが含まれる。患者の心臓の撮像について図示及び説明しているが、同一又は同様の方法を使用して身体のその他の領域の中央揃えを容易に適用可能である。患者の心臓の画像を中央揃えするステップには、まず、テーブルアセンブリ１０を実験テーブル４０に近接して配置するステップが含まれてもよい。そして実験テーブル４０は、図２２Ａに示す通り、モニタのうちの１つ以上で患者の心臓の少なくとも頂点の画像を維持しつつ、撮像システム７０の画像増強部又は検出器７４が施術者及びテーブルアセンブリ１０から一定角度（回転方向２６０で図示）回転された状態で、テーブルアセンブリ１０（移転方向２６２で図示）から離間するように調整可能に移転されてもよい。患者の四肢ＬＭがクレードル部材２６上に配置され、自由に再配置されるので、テーブルアセンブリ１０全体及びテーブルアセンブリ１０上に配置された全部の器具を移動する必要なく、患者ＰＴ及び実験テーブル４０を橈骨テーブルアセンブリ１０に対して移動してもよい。撮像システム７０の送出器７６を実験テーブル４０に向かって対応して回転し、テーブルアセンブリ１０の下方に配置してもよい。
【００５２】
そして患者ＰＴ及び実験テーブル４０は、図２２Ｂに示す通り、モニタ２５０及び２５２上に患者の心臓の少なくとも頂点の画像を維持しつつ、画像増強部又は検出器７４がテーブルアセンブリ１０に向かって回転するように、撮像システム７０の画像増強部が施術者及びテーブルアセンブリ１０に向かって（回転方向２６４で図示）一定角度に回転される状態でテーブルアセンブリ１０に向かって（移転方向２６６で図示）調整可能に移転されてもよい。
【００５３】
テーブルアセンブリ１０の位置は、そして撮像システム７０による撮像に対して心臓の配置を中央揃えした状態で、処置中、テーブルアセンブリ１０のあらゆる不注意の移動を防ぐように、定位置に係止されてもよい。テーブルアセンブリ１０は、クレードル部材２６を介して患者の四肢ＬＭから患者の身体までの移動を追跡するため、患者ＰＴは、器具と患者の四肢ＬＭへのエントリポイントを分散させない状態に維持しつつ、必要に応じて、自由に再配置されてもよい。さらに、撮像システム７０による心臓の画像も、実験テーブル４０及び患者ＰＴの再配置にも関わらず、中央揃えされた状態に維持されてもよい。
【００５４】
上述のテーブルアセンブリのバリエーションにおいて、境界部分は、多数の異なる方法で調整されてもよい。境界部分の位置を調整するための１つの代替機構は、テーブルアセンブリの残りの部分に対して移転可能に調整できる境界部分を利用してもよい。テーブルアセンブリの残りの部分に対して境界部分の位置を調整することにより、必要に応じて、テーブルアセンブリ全体を移動させる必要なく、実験テーブル４０に対して境界部分及び境界縁部の調整を迅速に行う。境界部分が所望によって一旦調整されると、任意で係止又は固定され、任意の数の固定機構を通じてあらゆる不注意の移動を防いでもよい。
【００５５】
図２３Ａ及び図２３Ｂは、任意で取り外されてもよい調整可能に配置できる境界部分２７４を有するテーブルアセンブリの１つのこのようなバリエーションの上面図である。橈骨テーブル部２７２及び／又は背面テーブル２７０は、境界部分２７４を摺動可能に受容するようなサイズの開口又は溝部２７６を規定してもよい。図示のとおり、境界部分２７４は、橈骨テーブル部２７２又は背面テーブル２７０の位置を変える必要なく、開口又は溝部２７６内に調整可能に移動されてもよい。任意で境界部分２７４は、図示の通り、開口又は溝部２７６から全体的に取り外され、所望に応じて、実験テーブル４０の反対側へのテーブルアセンブリの配置に対応して反転させられるか、又は、境界部分２７４は、橈骨テーブル部２７２から取り外され、壁に引っ掛けられるか、或いは、消毒又は後の使用のために保管されてもよい。
【００５６】
図２３Ｃ及び図２３Ｄは、境界部分２７４を橈骨テーブル部に対して調整可能に移動するバリエーションの詳細斜視図である。開口又は溝部２７６は、図２３Ｃに示す通り、包囲溝部として任意に構成されてもよく、又は、部分的に境界部分２７４の下方に延びて支持する脚部又はリップ２７８を規定してもよい。その他の代替の調整機構が所望に応じて境界に組み込まれてもよい。
【００５７】
境界部分の調整可能性とは別に、境界部分自体が橈骨テーブルアセンブリとともに使用されるように種々の実施形態に構成されてもよい。これらのバリエーションは、テーブルの残りの部分に対して調整可能に構成されてもよく、又は、テーブルアセンブリに固定又は一体化されたままでとしてもよい。図２４Ａ〜図２４Ｃあり、境界部分の代替のバリエーションを示している。例えば、図２４Ａのバリエーションは、ハンドルとして機能するか、又は、境界部分を引っ掛けるために、境界部分２５０の周囲に沿って規定される１つ以上の開口２５２を備えてもよい境界部分２８０の上面図である。図２４Ｂは、境界部分２８４の両端に沿って角度を有する縁部２８６及び２８８を規定してもよい境界部分２８４の他のバリエーションを示している。角度を有する縁部２８６及び２８８は、互いに平行（又は同様の角度）となるように角度を有するか、反対方向（図示のとおり）となるように角度を有し、境界部分２８４を橈骨テーブル部に対して再配置する際にさらなる柔軟性を与えてもよい。図２４Ｃは、施術者及び／又は患者のための人間工学的使用を向上するように構成されてもよい屈曲又は弓型部分２９２を有して構成された一端又は両端を有してもよい境界部分２９０のさらに他のバリエーションの上面図である。
【００５８】
テーブルアセンブリの種々の特徴に加え、種々の使い捨て付属品も利用されてよい。例えば、このような使い捨て品には、腕及び手首クレードルのための特別設計パッド、滅菌ドレープ、止血帯、微小穿刺キット、シース等が含まれてもよい。これらの付属品は、本明細書に記載のテーブルアセンブリのバリエーションのいずれかとともに利用されてもよく、所望に応じて、互いに、且つ、テーブルアセンブリとの任意の数の組み合わせで利用されてもよい。
【００５９】
図２５は、利用されてもよいシース３０２に向かって横方向に延びる、例えば、ウィング又は長さ等の接着性部分３０８及び３１０を有するシース３０２の一例の上面図である。これらの接着性部分３０８及び３１０は、通常、シース３０２に組み込まれることにより、シース３０２を患者の皮膚に接着させ、いずれかのカテーテルの交換時にシースの移動を防いでもよい、例えば、２インチの長さと、例えば、０．５インチの幅とを各々有する接着性部分を備えてもよい。シース３０２も、活栓等のポート３０４も流体ライン３０６を介して連結されてもよい接合部３００を組み込み、任意で、シース３０２を通じて患者に流体又はその他の物質を導入するようにしてもよい。
【００６０】
シースとは別に、支持部、クッション、又はレスト等、その他の付属品もテーブルアセンブリとの組み合わせで利用されてもよい。図２６〜図２８は、人間工学によるハンド及びカテーテルレスト３２０の一例の側面図、上面図、及び正面図である。このレストは、例えば、クレードル部材２６に近接してテーブルアセンブリ上に配置され、施術者が手を載せて休めるようにしたり、且つ／又は、施術者がテーブルアセンブリを使用して処置を行っている間、器具又はカテーテルを載せるようにしてもよい。通常、人間工学によるハンド及びカテーテルレスト３２０は、図２６の側面斜視図に示す通り、例えば、１４インチの全長と、例えば、７インチの高さとを有してもよい。レスト３２０は、任意で、第２屈曲部分３２４及び３２６の間に凹部３２８を規定するように延びる、並置された２つの第２屈曲部分３２４及び３２６を形成して延びる第１部分３２２と対称であってもよい。凹部３２８は、例えば、クレードル部材２６に近接して配置されてもよく、第２屈曲部分３２４及び３２６は、クレードル部材２６及び患者の手に対応してクレードル部材２６の周囲に延びる。
【００６１】
レスト３２０は、レスト３２０上で滴下されるか、又は、流れてもよい患者の血液等のいずれかの体液を収集するため、少なくともレスト３２０の周囲に延びる、例えば、０．５インチの高さと、例えば、１インチの幅とを有するトラフ３３０を組み込んでもよい。トラフ３３０は、レスト３２０の周囲に、且つ、任意で凹部３２８に沿って形成されてもよい。さらにレスト３２０は、レスト３２０の上方又は上で、例えば、０．７５インチの吸収性パッドも組み込み、施術者の快適度を向上してもよい。
【００６２】
図２７及び図２８は、各々、第１屈曲部分３２２がいかにその遠位側端部から凹部３２８まで延びる、例えば、１０インチの長さを有し、２つの並置された第２屈曲部分３２４及び３２６を伸長及び形成する凹凸輪郭を有するように丸みを帯びた屈曲状に形成されてもよいかを示す、レスト３２０の角度付き上面図及び端面図である。第２屈曲部３２４及び３２６が、各々、例えば、４インチの個別幅と、例えば、５インチの長さとを有する状態で、レスト３２０を横切って延びる、例えば、１６インチの全幅を形成してもよい。第２屈曲部分３２４及び３２６は、互いに対してサイズが均一であってもよく、或いは、一方が他方より大きく、且つ／又は、異なる形状に形成されてもよい。第２屈曲部３２４及び３２６の間に形成された凹部３２８は、例えば、１０インチの直径を有して形成されてもよい。図示及び説明のこれらの寸法は例示であり、当然のことながら、所望のサイズと、患者の生体構造又は要求とに応じて変更されてもよい。
【００６３】
図２９は、橈骨テーブルアセンブリとともに使用されてもよい他のクッションの上面斜視図である。図示の肘部クッション３４０は、具体的にはクレードル部材２６及び／又は近位側クレードル部材２８上に配置されるように構成されたサイズを有し、患者がその手首、前腕、及び／又は、肘部を快適に休ませることができるようにしてもよい。肘部クッション３４０は、丸みを帯びた縁部を備えた長尺であり、さらに快適にしてもよく、例えば、６インチの長さと、例えば、２．５インチの幅と、例えば、０．７５インチの厚さとを有してもよい。図示の寸法は例示であり、当然のことながら、所望のサイズと、患者の生体構造又は要求とに応じて変更されてもよい。
【００６４】
図３０は、具体的にはクレードル部材２６上に配置されるように構成され、輪郭を有することにより、患者がその手及び手首を休められるようにする、さらに他のクッションの上面斜視図である。ハンドクッション３５０は、例えば、０．７５インチの厚さと、例えば、１０インチの全長とを有してもよく、第１部分３５２が第１幅より小さい第２幅を有する第２部分３５４まで、屈曲縁部３５６Ａ及び３５６Ｂに沿って長手軸に対して中央にテーパー形状を有する。第１部分３５２は、例えば、６インチの第１幅と、例えば、６．５インチの第１長さを有し、例えば、３．５インチの第２幅と、例えば、３．５インチの第２長さとを有する、より小さな第２部分３５４までテーパー形状を有してもよい。図示の寸法は例示であり、当然のことながら、所望のサイズと、患者の生体構造又は要求とに応じて変更されてもよい。ハンドクッション３５０は、任意で、肘部クッション３４０、並びにハンド及びカテーテルレスト３２０とともに、又は任意の数の組み合わせで使用されてもよい。さらにこれらのクッションは、橈骨テーブルアセンブリとの任意の数の組み合わせで、ドレープ等の付属品又はその他の上述の付属品のいずれかとともに使用されてもよい。
【００６５】
上述のとおり、本明細書に記載の個々の特徴のいずれかは、実現可能なその他の任意の特徴との任意の数の組み合わせで利用されてもよいことが意図されている。さらに２０１４年１月２８日出願の米国特許出願第１４／１６６，５５６号にさらに詳細に述べた装置及び方法のいずれかは、任意の目的でその全体を参照として本明細書に組み込むものであるが、本明細書に記載の特徴及び方法のいずれかとの任意の数の組み合わせにおいて使用されてもよい。
【００６６】
以上に検討した装置及び方法の適用は、アームの支持に限定されるものでなく、任意の数のさらなる適用を含んでもよい。さらに、そのような装置及び方法は、身体の他の部分に適用されてもよい。本発明を実施するための上述のアセンブリ及び方法の変形、実現可能な異なるバリエーション間の組み合わせ、及び当業者にとって明らかである本発明の側面のバリエーションは、クレームの範囲に含まれることを意図するものである。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１５Ｄ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１６Ｄ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２３Ｃ】
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【図２３Ｄ】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２４Ｃ】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【国際調査報告】
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