(57)【要約】  本発明は、非円形の対称的な外部電極と、外部電極によって囲まれた少なくとも２つの内部電極２０、２２とを含む、皮膚治療のための機器１に関する。高周波発生器１６は、内部電極と外部電極との間に高周波電圧を供給する。外部電極が２つ以上の対称軸を有する場合、内部電極２０、２２の各々は、外部電極から等しい最小距離にあり、全ての対称軸の交点である共有点から等距離にあり、それぞれの対称軸の各々に対して、それぞれの対称軸上に配置されるか、又は対称軸から少し離れ且つ他の内部電極の１つに対して対称的に配置される。この電極構成は、同時に形成される損傷の均一度を向上させる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
機器の操作面に配置され、少なくとも１つの対称軸を有する非円形の外部電極と、
前記機器の前記操作面に配置された少なくとも２つの内部電極であって、前記内部電極の各々は、前記操作面に対して等しい向きを有する、等しい形状及び等しい寸法の皮膚接触面を有する、当該少なくとも２つの内部電極と、
前記少なくとも２つの内部電極の各々と前記外部電極との間に高周波電圧を供給する高周波発生器と
を含む、高周波に基づく皮膚処置のための機器であって、
前記外部電極は、前記少なくとも２つの内部電極を囲み、前記少なくとも２つの内部電極の各々は、前記外部電極からの最小距離が等しく、
前記外部電極がただ１つの対称軸を有する場合、前記少なくとも２つの内部電極は、前記１つの対称軸から対称的に間隔をあけて配置され、
前記外部電極が２つ以上の対称軸を有する場合、前記内部電極の各々は、全ての対称軸の交点である共有点から等距離にあり、それぞれの前記対称軸の各々に対して、前記それぞれの対称軸上に配置されるか、又は前記それぞれの対称軸から離れて且つ他の内部電極の１つに対して対称的に配置される、
機器。
【請求項２】
前記外部電極は、ｎ個の対称軸を有し、最大２ｎ個の内部電極を囲み、ｎは正の整数である、請求項１に記載の機器。
【請求項３】
前記外部電極はｎ個の内部電極を囲み、ｎは１より大きく、前記内部電極の各々は、前記対称軸のそれぞれの上に配置される、請求項２に記載の機器。
【請求項４】
前記外部電極は２ｎ個の内部電極を囲む、請求項２に記載の機器。
【請求項５】
前記少なくとも２つの内部電極は、環状又は円盤状の皮膚接触面を有する、請求項１乃至４のいずれか一項に記載の機器。
【請求項６】
前記少なくとも２つの内部電極は、長方形又は楕円形の皮膚接触面を有する、請求項１乃至４のいずれか一項に記載の機器。
【請求項７】
前記外部電極の輪郭は、長方形、三角形又は楕円形である、請求項１乃至６のいずれか一項に記載の機器。
【請求項８】
前記外部電極の皮膚接触面は、全ての前記内部電極の前記皮膚接触面の合計よりも少なくとも１０倍大きい、請求項１乃至７のいずれか一項に記載の機器。
【請求項９】
前記少なくとも２つの内部電極の各々と前記外部電極との間に前記高周波発生器によって供給される高周波電圧は、使用時に、６５度より高い温度で前記少なくとも２つの内部電極の付近の皮膚に局所的な熱分解を引き起こすような値及び存続時間を有する、請求項１乃至８のいずれか一項に記載の機器。
【請求項１０】
少なくとも２つの内部電極の各々と前記外部電極との間に前記高周波発生器によって供給される高周波電圧は、６５度から１００度の間の温度で前記少なくとも２つの内部電極の付近の皮膚に局所的な非焼灼熱分解を引き起こすような値及び存続時間を有する、請求項９に記載の機器。
【請求項１１】
前記機器は、複数の内部電極と複数の外部電極とを含み、前記複数の外部電極の各々は、前記複数の内部電極のうちの少なくとも２つを囲む、請求項１乃至１０のいずれか一項に記載の機器。
【請求項１２】
前記複数の外部電極のうちの少なくとも幾つかは、互いに電気的に接続される、請求項１１に記載の機器。
【請求項１３】
前記複数の外部電極のうちの少なくとも幾つかは、互いに境界を接して格子構造を形成する、請求項１２に記載の機器。
【請求項１４】
皮膚の治療における、請求項１乃至１３のいずれか一項に記載の機器の使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、皮膚の処置、特に人の皮膚の高周波（ＲＦ）処置のための機器に関する。当該機器は、主に皮膚の引き締め及び／又は皮膚の若返り、特に局所的な高周波皮膚処置に適する。本発明はまた、治療目的及び非治療目的の両方のためのこのような皮膚処置機器の使用に関する。
【背景技術】
【０００２】
高周波（ＲＦ）は、皮膚の引き締めのために、プロ及び家庭用のエステティック市場の両方で、従来使用されている。真皮レベルで大量の熱を加える能力により、高周波技術は、皮膚の引き締め及び皮膚のたるみの処置のための標準となっている。レーザ処置と比較して、高周波機器は、比較的低価格であり、より大容量でより深い組織収縮を提供できる。加えて、高周波エネルギ散逸は、発色団による光の吸収に依存しないため、組織色素沈着又は血管網がエネルギの送達を妨げない。
【０００３】
皮膚表面での及び皮膚表面から組織への高周波エネルギ送達の基本原理は、閉回路内で皮膚に交流電流が付与されることである。組織のインピーダンスは、加熱の程度に直接影響し、すなわち高い電気抵抗（高インピーダンス、低コンダクタンス）を有する組織は、高周波エネルギの不良導体である一方で、高周波は、高い導電率（低い電気抵抗）を有する組織を介して、より容易に伝搬する。高周波エネルギは、皮膚組織を通る最も抵抗の少ない経路をとって、主に分子振動により熱エネルギとして放散される。
【０００４】
皮膚の引き締めを超える高周波の成長分野の利用形態として、皮膚の若返りがある。ほとんどの高周波の皮膚若返り機器では、小さな電極を使用して、皮膚内の局所的熱損傷が同時に生成される。近年、高周波機器を用いて肌の若返りに対処するために、様々な専門的機器がエステティック市場に打ち出されている。皮膚の若返りは、滑らかな肌のトーン、シミそばかすの減少、輝き及び質感の改善、小ジワの減少等のような、様々な消費者利益の組み合わせである。ここで、エネルギは主に、角質層及び表皮（真皮表皮接合部を含む）並びに可能性としては真皮の上部をも損傷するために使用される。従来、皮膚の若返り処置は、水によって高度に吸収されるレーザ波長の焼灼又は非焼灼設定によって行われ、焼灼処置は、皮膚を気化させ、皮膚内に中空ピラーを生成し、非焼灼処置は、皮膚を６５〜１００度に加熱し、細胞壊死並びにコラーゲンの変性及び収縮、そして最終的にはコラーゲンのリモデリングを開始する。
【０００５】
複数の局所的熱損傷を同時に生成するために複数の電極を有する電極構成を使用する高周波局所的皮膚処置機器は、個別電極による高周波エネルギ送達の不一致の欠点を有し、このことが不均一な局所的熱損傷の発生をもたらす。高周波局所的皮膚処置における熱損傷の不均一性は、例えば、皮膚インピーダンスの不均質性、電極‐皮膚の接触の不均一性、及び電極構成による固有のインピーダンスのばらつきといった、局所組織特性のばらつきを含む多くの要素に起因する。
【０００６】
米国特許出願公開第２０１３／０２２６２６９号明細書は、高周波電圧による個人用のエステティック皮膚処置のための装置を開示している。装置は、高周波電圧源、及び、皮膚のセグメントに接触し、各接点に高周波電圧を送達する個別電極のアセンブリを有する使い捨てパッチを含む。一実施形態では、細長いリターン電極の間に配置された活性高周波電極のアレイを含む長方形のパッチが使用される。 別の実施形態では、環状リターン電極に囲まれた活性高周波電極の環状アレイを含む円形パッチが使用される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、損傷の均一度を向上させる高周波皮膚処置、特に高周波局所的皮膚処置のための機器を提供することである。この目的のために、本発明の第１の態様によれば、機器の操作面に配置され、少なくとも１つの対称軸を有する非円形の外部電極を含む高周波に基づく皮膚処置（ＲＦ）のための機器が提供される。機器は、機器の操作面に配置された少なくとも２つの内部電極を含み、各内部電極は、操作面に対して等しい向きを有する等しい形状及び等しい寸法の皮膚接触面を有する。高周波発生器は、少なくとも２つの内部電極の各々と外部電極との間に高周波電圧を供給する。外部電極は、少なくとも２つの内部電極を囲み、少なくとも２つの内部電極の各々は、外部電極に対する最小距離が等しい。
【０００８】
外部電極がただ１つの対称軸を有する場合、少なくとも２つの内部電極は、前記１つの対称軸から対称的に間隔をあけて配置される。
【０００９】
外部電極が２つ以上の対称軸を有する場合、各内部電極は、全ての対称軸の交点である共有点から等距離にあり、それぞれの対称軸の各々に対して、それぞれの対称軸上に配置されるか、それぞれの対称軸から離れて且つ他の内部電極の１つに対して対称的に配置される。
【００１０】
以上のような電極構成は、同時に、個々の内部電極に近い皮膚組織内に均一な熱損傷を生成する。電極構成の対称的幾何形状の結果、同じ高周波電流密度及び同じ高周波電界分布を有する高周波エネルギを、内部電極の各々が送達するので、損傷は均一である。内部電極の近くで生成される温度に依存して、非焼灼熱分解又は組織焼灼が内部電極の近くで達成される一方で、電極構成内の他の位置では皮膚温度が疼痛閾値未満にとどまる。電極は、内部電極が活性電極として機能し、外部電極がリターン電極として機能する、バイポーラモードで動作する。
【００１１】
内部電極はそれぞれ、等しい形状及び等しい寸法を有する皮膚接触面であって、機器の操作面に対して等しい向きの皮膚接触面を有することに留意されたい。「等しい向き」とは、機器の操作面に対して、特に電極が設けられている機器の外皮接触面に対して、等しい角度の向きを意味する。好ましくは、内部電極の皮膚接触面は、機器の外皮接触面に平行であるが、代わりに、内部電極の皮膚接触面は、機器の外皮接触面に対して等しい傾斜を有してもよい。
【００１２】
実施形態では、外部電極はｎ個の対称軸を有し、最大２ｎ個の内部電極を囲み、ｎは正の整数である。
【００１３】
実施形態では、外部電極はｎ個の内部電極を囲み、ｎは1より大きい。例えば、外部電極の形状が長方形である場合、外部電極は２つの対称軸を有し、このとき外部電極は２つの内部電極を囲む。これら２つの内部電極は、対称軸上に位置する。
【００１４】
別の実施形態では、外部電極は２ｎ個の内部電極を囲む。この実施形態では、ｎは１であってもよいことに留意されたい。外部電極が１つの対称軸のみを有する場合、外部電極は２つの内部電極を囲む。外部電極が２つの対称軸を有する場合、外部電極は４つの内部電極を囲む。この実施形態では、全ての内部電極は、対称軸から間隔があけられている。
【００１５】
実施形態では、少なくとも２つの内部電極は、環状又は円盤状の皮膚接触面を有する。環状という用語は、一定の幅を有する円形を意味すると解釈され、円盤状という用語は、中が満たされた円を意味すると解釈される。このような電極は製造が容易である。さらに、このような電極は好ましい方向を有さないので、この形状は、皮膚を通過する電流の方向に局所的に影響を与えない。他の実施形態では、少なくとも２つの内部電極は、長方形又は楕円形の皮膚接触面を有する。この実施形態では、内部電極の皮膚接触面の外径は、１００〜２０００μｍの範囲、好ましくは２００〜５００μｍの範囲である。
【００１６】
外部電極の輪郭は、長方形、三角形又は楕円形である。他の形状も可能である。 外部電極は、少なくとも１つの対称軸を有する。
【００１７】
実施形態では、外部電極の皮膚接触面は、全ての内部電極の皮膚接触面の合計よりも少なくとも１０倍大きい。このような、電極の皮膚接触面の相対的な寸法は、好ましい結果をもたらし、外部電極の近くでは皮膚温度の最小限の増加しかなく、皮膚損傷もなかった。
【００１８】
実施形態では、少なくとも２つの内部電極の各々及び外部電極の間に高周波発生器によって供給される高周波電圧は、使用時に、６５度より高い温度で少なくとも２つの内部電極の付近の皮膚に局所的な熱分解を引き起こすような値及び存続時間を有する。別の実施形態では、少なくとも２つの内部電極の各々及び外部電極の間に高周波発生器によって供給される高周波電圧は、６５度〜１００度の間の温度で少なくとも２つの内部電極の付近に局所的な非焼灼熱分解を引き起こすような値及び存続時間を有する。これらの実施形態では、意図される局所的熱分解効果を引き起こすための高周波電圧の適切な値及び存続時間を実験的に決定できる。あるいは、局所皮膚温度を測定するために皮膚温度センサが付与されてもよく、測定された皮膚温度に依存して高周波電圧を制御するためにフィードバック制御システムが付与されてもよい。高周波電圧を決定及び／又は制御するためのこのような手法は、当業者に周知であり、当業者であれば簡単に適用できる。
【００１９】
実施形態では、機器は、複数の内部電極と複数の外部電極とを含み、複数の外部電極の各々は、複数の内部電極のうちの少なくとも２つを囲む。複数の内部電極を配置してそれらを外部電極で取り囲むことにより、外部電極を１つだけ使用する場合と比較して、より大きな表面を一度に処置することができる。複数の外部電極の少なくとも一部は、互いに電気的に接続されていてもよい。複数の外部電極のうちの少なくとも一部は、互いに境界を接して格子構造を形成する。
【００２０】
第２の態様によれば、本発明は、皮膚の処置における上記のような機器の使用に関する。
【００２１】
本発明による機器及び方法のさらに好ましい実施形態は、添付の特許請求の範囲に示されており、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
本発明の、これらの態様及び他の態様は、以下の説明において例として記載される実施形態及び添付の図面を参照して、さらに明らかになる。
【図１】実施形態による、皮膚処置機器の概略断面図を示す。
【図２Ａ】電極の様々な実施形態を示す。
【図２Ｂ】電極の様々な実施形態を示す。
【図２Ｃ】電極の様々な実施形態を示す。
【図２Ｄ】電極の様々な実施形態を示す。
【図２Ｅ】電極の様々な実施形態を示す。
【図２Ｆ】電極の様々な実施形態を示す。
【図２Ｇ】電極の様々な実施形態を示す。
【図２Ｈ】電極の様々な実施形態を示す。
【図２Ｉ】電極の様々な実施形態を示す。
【図３】機器が複数の内部電極及び複数の外部電極を含む実施形態を示す。
【図４】機器が複数の内部電極及び複数の外部電極を含む実施形態を示す。
【００２３】
図は純粋に図式的であり、縮尺通りに描かれていない。図では、既に説明した要素に対応する要素には同じ参照番号を付している。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
図１は、実施形態による、皮膚処置機器１の概略断面図である。機器１は、ユーザの皮膚６上に配置される少なくとも２つの内部電極１２を含む。この断面図では、１つの内部電極１２のみが見えることに留意されたい。機器１はユーザの皮膚６上に配置される周囲（すなわち外部）電極１４をさらに含む。外部電極及び内部電極は、機器１の外皮接触面を形成する機器１の操作面１５に配置される。使用時には、操作面１５はユーザの皮膚に面する。
【００２５】
外部電極１４は、非円形であり、少なくとも２つの内部電極１２を囲む。外部電極１４は、図２Ａ〜図２Ｉを参照して説明されるように、１つ以上の対称軸を有する。図１はまた、少なくとも２つの内部電極１２の各々及び外部電極１４の間に高周波電圧を供給する高周波発生器１６を示す。高周波発生器１６は、０．２〜３００ＭＨｚの周波数で１０〜４００Ｖの高周波電圧を供給する。実施形態では、内部電極の各々及び外部電極の間に高周波発生器によって供給される高周波電圧は、使用時に、６５度より高い温度で少なくとも２つの内部電極の付近の皮膚に局所的な熱分解を引き起こすような値及び存続時間を有する。高周波電圧の値及び存続時間は、６５度〜１００度の間の温度で少なくとも２つの内部電極の付近に局所的な非焼灼熱分解を引き起こすように選択されてもよい。
【００２６】
少なくとも２つの内部電極１２は、非円形外部電極１４に囲まれている。外部電極１４が少なくとも１つの対称軸を有する場合、多くの様々な構成が可能である。図２Ａ〜図２Ｉは、機器１の操作面１５上の電極の様々な可能な構成を示す。
【００２７】
図２Ａは、三角形の外部電極２３に囲まれた２つの内部電極２２を示す。三角形の外部電極２３は、１つの対称軸２４を有する。２つの内部電極２２は、外部電極２３から等しい最小距離にある。内部電極２２と外部電極２３との最小距離は、内部電極２２の外縁に位置する点と外部電極２３の内縁に位置する点との距離を測定することによって決定される。これら全ての測定距離の最小値が、上記の最小距離である。
【００２８】
さらに、２つの内部電極２２は、対称軸２４に対して対称に配置され、これにより、１つの対称軸２４から等距離にある。内部電極２２と対称軸との距離は、内部電極２２の外縁上の点と対称軸２４との全ての距離における最小距離として定義される。
【００２９】
図２Ｂ及び図２Ｃは、１つの対称軸を有する外部電極を含むさらなる可能な電極構成の例を示し、２つの内部電極は、１つの対称軸から対称的に間隔をあけて配置される。
【００３０】
図２Ｄ、図２Ｅ及び図２Ｆは、２つの対称軸を有する外部電極を有する可能な電極構成の例を示す。２つの対称軸の場合、内部電極の数は２つ又は４つにすることができる。図２Ｆは、楕円形の外部電極２１によって囲まれた４つの内部電極２０を有する電極構成の例を示す。外部電極２１は、２つの対称軸２５、２６を有する。４つの内部電極２０は、２つの対称軸の交点２７から等距離（線２８参照）にある。さらに、４つの内部電極２０は、外部電極２１から等しい最小距離（線２９参照）にある。図２Ｄ及び図２Ｅの実施形態では、２つの内部電極がそれぞれ２つの対称軸の一方の上に配置され、２つの内部電極が２つの対称軸の他方に対して対称的に配置される。図２Ｆの実施形態では、４つの各内部電極２０がそれぞれ、２つの対称軸２５、２６のそれぞれに対して、対称軸２５、２６から離れて且つ他の内部電極２０の１つに対して対称的に配置される。
【００３１】
図２Ｄから分かるように、外部電極は長方形であってもよい。 あるいは、図２Ａに示すように、外部電極は三角形であってもよい。図２Ｇ、図２Ｈ及び図２Ｉには、正三角形の外部電極を有するさらに可能な電極構成が示されている。これらの実施形態の各々において、正三角形の外部電極は、３つの対称軸を有する。図２Ｇ及び図２Ｈの実施形態では、３つの対称軸の交点である共有点から等距離にある、３つの対称軸のそれぞれの１つの上に位置する３つの内部電極が設けられている。図２Ｉの実施形態では、６つの内部電極が設けられ、各内部電極は、３つの対称軸の交点である共有点から等距離にあり、また、各内部電極は、３つのそれぞれの対称軸に対して、それぞれの対称軸から離れて且つ他の内部電極の１つに対して対称に配置される。
【００３２】
実施形態によれば、外部電極は、ｎ個の対称軸を有し、最大２ｎ個の内部電極を囲み、ｎは正の整数である。したがって、例えば外側の電極が正方形の場合、４つの対称軸を持ち、最大８個の内部電極を囲むことになる。
【００３３】
ある実施形態によれば、外部電極は、ｎ個の対称軸を有し、外部電極はｎ個の内部電極を囲み、ｎは２、３、４等の１より大きい正の整数である。したがって、軸の数が２の場合、内部電極の数も２となる。この実施形態の例は、図２Ｄ及び図２Ｅに示される。軸の数が３の場合、内部電極の数は３であり、その例は図２Ｇ及び図２Ｈに示される。
【００３４】
別の実施形態によれば、外部電極は２ｎ個の内部電極を囲み、ｎは正の整数である。軸の数が１の場合、電極の数は２であり、その例は図２Ａ、図２Ｂ及び図２Ｃに示される。軸の数が２の場合、内部電極の数は４であり、その例は図２Ｆに示される。軸の数が３の場合、内部電極の数は６であり、その例は図２Ｉに示される。
【００３５】
少なくとも２つの内部電極は、等しい形状及び等しい寸法の皮膚接触面を有し、少なくとも２つの内部電極の皮膚接触面は、操作面１５に対して、すなわち機器の外皮接触面に対して等しい向きを有する。その結果、内部電極の接触インピーダンスは全ての内部電極についてほぼ等しくなり、上述の実施形態のように内部電極が周囲の外部電極に対して対称的に配置された結果、電極を通るほぼ等しい電流が得られる。このことは、内部電極においてほぼ等しい量の発生エネルギをもたらし、ひいてはより均一な損傷をもたらす。
【００３６】
内部電極２０、２２、３０は、環状又は円盤状の皮膚接触面を有する。このような形状の内部電極は、製造が比較的容易である。しかしながら、長方形又は楕円形のような他の形状も可能であることに留意されたい。
【００３７】
図３は、機器が複数の内部電極５６及び複数の外部電極５７、５９を含む実施形態を示す。複数の外部電極の各々は、複数の内部電極の少なくとも２つを囲む。外部電極５７、５９のそれぞれの構成は、関連する内部電極５６と共に、図２Ｇ、図２Ｈ又は図２Ｉを参照して説明した制約を満たす。複数の内部電極を複数の外部電極で囲むことにより、１つの外部電極のみを有する実施形態と比較して、より大きな面を一度に処置することができる。実施形態によれば、複数の外部電極の少なくとも一部は、互いに電気的に接続されるか、又は部分的に互いに接する。これにより、高周波発生器から外部電極への配線を少なくてすむ。さらに、別個の外部電極と比較して、より多くの電極を、同じ面上に配置することができる。図４は、複数の内部電極６１が複数の四角形の外部電極６０に囲まれ、外部電極６０が互いに接する実施形態を示す。各外部電極６０は、４つの内部電極６１を囲む。図４からわかるように、外部電極６０は、単一の格子構造を形成するように互いに接する。この場合、外部電極には１つの電気接続のみが必要となる。
【００３８】
本発明はまた、皮膚の処置における上述の実施形態による機器の使用に関する。この機器は、治療的又は非治療的（例、美容的）処置のために使用される。この機器は、皮膚の若返りに特に有用であるが、皮膚の引き締めにも全く同様に使用される。
【００３９】
本明細書において、「含む」の文言は記載された以外の要素又はステップを除外するものではなく、要素に先行する「ａ」又は「ａｎ」の文言は複数のこうした要素の存在を除外するものではなく、いかなる参照符号も特許請求の範囲を限定するものではないことに留意されたい。さらに、本発明は、実施形態に限定されるものではなく、本発明は、上述の又は互いに異なる従属請求項に記載される、新規の特徴又は特徴の組み合わせの各々全てに存在する。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図２Ｅ】
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【図２Ｆ】
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【図２Ｇ】
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【図２Ｈ】
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【図２Ｉ】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
2017516576.tif 000015
2017516576.tif 000016
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