(57)【要約】中耳腔喚起用チューブ送達デバイス（１００）は、シャフト組立体（１２０）、均圧チューブ及びハンドピースを備える。シャフト組立体の全てまたは一部は、ハンドピースに選択式に結合可能で、かつハンドピースから取り外し可能である。シャフト組立体は、カニューレ（１２２）、カニューレに対して並進するように作動可能な穿刺器／拡張器チューブ（１５０）、遮蔽チューブ（１６０）及びプッシャーチューブ（１７０）を備える。均圧チューブはシャフト組立体の遮蔽チューブの中に位置決めされる。穿刺器／拡張器チューブ及び遮蔽チューブは、鼓膜を穿刺し、かつその中に形成された開口を拡張するように作動可能である。プッシャーチューブは、均圧チューブをシャフト組立体の遮蔽チューブから出るように押しだし、鼓膜の中に形成された開口の中へと入れるように作動可能である。この処置が完了すると、シャフト組立体の全てまたは一部は取り外され交換されて良い。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）複数の同軸上に配列されたシャフトと、中耳腔喚起用チューブとを備え、２つまたはそれよりも多い前記シャフトはそれぞれのカム従動子を含む、シャフト組立体と、
（ｂ）前記シャフト組立体がそこから遠位方向に延出し、前記２つまたはそれよりも多いシャフト及び前記それぞれのカム従動子を取り外し可能に収容するように構成された開口を含む、ハンドピース本体と、
（ｃ）前記中耳腔喚起用チューブを配備するために、所定のシーケンスにおいて、前記シャフト組立体の前記シャフトを動かすように作動可能で、前記２つまたはそれよりも多いシャフトを前記開口内に挿入すると前記カム従動子と係合するように構成されたカムを備える、駆動組立体と、
を備える器具。
【請求項２】
前記シャフト組立体全体は、前記ハンドピース本体と選択式に取り外し可能及び結合可能である、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記シャフト組立体の一部は、前記ハンドピースと選択式に取り外し可能及び結合可能である、請求項１に記載の器具。
【請求項４】
前記開口は、細長いチャネルを備える、請求項１に記載の器具。
【請求項５】
前記チャネルは、スナップ嵌合式に前記シャフト組立体と結合されるように構成される、請求項４に記載の器具。
【請求項６】
前記チャネルは、前記カム従動子を収容ように構成された複数のスロットを備える、請求項４に記載の器具。
【請求項７】
前記カム従動子は、前記チャネル内を摺動するように構成される、請求項４に記載の器具。
【請求項８】
前記開口は、遠位の開口を備える、請求項１に記載の器具。
【請求項９】
前記２つまたはそれよりも多いシャフトは、穿刺器／拡張器チューブ、遮蔽チューブ、プッシャーチューブ及びカニューラを備える、請求項１に記載の器具。
【請求項１０】
前記穿刺器／拡張器チューブ、遮蔽チューブ、プッシャーチューブ及びカニューラは、前記ハンドピース本体と選択式に取り外し可能及び結合可能である、請求項９に記載の器具。
【請求項１１】
前記遮蔽チューブ及び前記プッシャーチューブは、前記ハンドピース本体と選択式に取り外し可能及び結合可能である、請求項９に記載の器具。
【請求項１２】
前記カニューレは、前記ハンドピースに結合される、請求項９に記載の器具。
【請求項１３】
前記プッシャーチューブは前記遮蔽チューブ内に配置され、前記遮蔽チューブは前記穿刺器／拡張器チューブ内に配置され、前記穿刺器／拡張器チューブは前記カニューレ内に配置される、請求項９に記載の器具。
【請求項１４】
前記２つまたはそれよりも多いシャフトは穿刺器／拡張器チューブを備え、前記穿刺器／拡張器チューブは複数の弾性式の板ばねを備える、請求項１に記載の器具。
【請求項１５】
前記弾性式の板ばねの少なくとも１つは、鼓膜を穿刺するように構成された鋭利な遠位先端を備える、請求項１４に記載の器具。
【請求項１６】
前記シャフト組立体は、前記２つまたはそれよりも多いシャフトが前記開口内に挿入されると、前記前記２つまたはそれよりも多いシャフト間の距離を維持するように構成された機構を備える、請求項１に記載の器具。
【請求項１７】
（ａ）複数の同軸上に配列されたシャフトを備えるシャフト組立体であって、前記複数の同軸上に配列されたシャフトのうちの少なくとも１つのシャフトは穿刺要素を有する遠位端を備え、前記穿刺要素を備える前記シャフトはさらにカム従動子を含む、前記シャフト組立体と、
（ｂ）ハンドピース本体であって、前記シャフト組立体は前記ハンドピース本体から遠位方向に延出し、前記ハンドピース本体は前記２つまたはそれよりも多いシャフト及び前記カム従動子を取り外し可能に収容するように構成された横方向に提示されるチャネルを含む、前記ハンドピース本体と、
（ｃ）前記穿刺要素を備える前記シャフトを動かすように作動可能な駆動組立体であって、前記駆動組立体は前記２つまたはそれよりも多いシャフトが前記開口内に挿入されると、前記カム従動子と係合するように構成されたカムを備える、前記駆動組立体と、を備える器具。
【請求項１８】
器具を利用して鼓膜を穿刺し拡張するための方法であって、
前記器具は、
１つまたは複数のシャフトを備えるシャフト組立体と、
前記１つまたは複数のシャフトを取り外し可能に収容するように構成された開口を有するハンドピース本体と、
所定のシーケンスにおいて前記１つまたは複数のシャフトのうちの少なくとも１つを動かすように構成された駆動組立体と、を備え、
（ａ）前記１つまたは複数のシャフトを前記ハンドピース本体の前記開口を通るように挿入するステップであって、前記１つまたは複数のシャフトのうちの少なくとも１つを前記駆動組立体に係合させる前記挿入するステップと、
（ｂ）前記駆動組立体を作動させるステップであって、前記駆動組立体を作動させことで前記１つまたは複数のシャフトのうちの少なくとも１つを動かすことによって鼓膜を穿刺する、前記作動させるステップと、
（ｃ）処置が完了した後、前記１つまたは複数のシャフトを前記ハンドピース本体から取り外すステップと,
を含む前記方法。
【請求項１９】
前記１つまたは複数のシャフトは、少なくとも１つの穿刺器／拡張器チューブを備える、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記作動させるステップは、さらに前記鼓膜内に中耳腔喚起用チューブを配備するステップを備える、請求項１９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
一部の子供は、中耳炎及び／または浸出性中耳炎が頻発する症状を呈する場合がある。重篤な症例の治療は、均圧チューブまたは中耳腔喚起用チューブを鼓膜を貫通するように配置することで中耳と外耳の間で流体連通を可能にすることによって中耳の適切な排液を実現することを伴う。詳細には、そのようなチューブは耳管を介して中耳からの流体の排出を促進する通気路を形成しても良く、これにより中耳内の圧力から鼓膜に課されるストレスを緩和し得る。これはさらに、この先の感染及び鼓膜の圧力誘発性の破裂の可能性を低下させ得る。均圧チューブは、およそ配置の一年以内に自然に外に落下し得る。例示の均圧チューブ送達システムは、「Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  ｔｈｅ  Ｓｉｍｕｌｔａｎｅｏｕｓ  Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｂｉｌａｔｅｒａｌ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  ｏｆ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  Ｅｑｕａｌｉｚａｔｉｏｎ  Ｔｕｂｅｓ」というタイトルが付けられ、２０１１年１１月８日に発行された米国特許第８，０５２，６９３号に開示されており、その開示は、本明細書に参照により組み込まれる。別の例示の均圧チューブ送達システムは、「Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  ｔｈｅ  Ｓｉｍｕｌｔａｎｅｏｕｓ  Ｂｉｌａｔｅｒａｌ  Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ  Ｔｙｍｐａｎｉｃ  Ｄｒｕｇ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  ａｎｄ  Ｇｕｉｄｅｄ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｔａｒｇｅｔ  Ｔｉｓｓｕｅｓ  ｗｉｔｈｉｎ  ｔｈｅ  Ｅａｒｓ」というタイトルが付けられ、２０１２年８月２１日に発行された米国特許第８，２４９，７００号、及び「Ｔｙｍｐａｎｉｃ  Ｍｅｍｂｒａｎｅ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  Ｅｑｕａｌｉｚａｔｉｏｎ  Ｔｕｂｅ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｓｙｓｔｅｍ」というタイトルが付けられ、２０１１年１月２０日に発行された米国公開番号２０１１／００１５６４５に開示されており、その開示は、本明細書に参照により組み込まれる。さらに追加の例示の均圧チューブ送達システムは、「Ｆｅａｔｕｒｅｓ  ｔｏ  Ｉｍｐｒｏｖｅ  ａｎｄ  Ｓｅｎｓｅ  Ｔｙｍｐａｎｉｃ  Ｍｅｍｂｒａｎｅ  Ａｐｐｏｓｉｔｉｏｎ  ｂｙ  Ｔｙｍｐａｎｏｓｔｏｍｙ  Ｔｕｂｅ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」というタイトルが付けられ、２０１３年３月１４日に出願された米国特許出願第１３／８０４，５５３号に開示されており、その開示は、本明細書に参照により組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
均圧チューブの挿入は、一部の症例では全身麻酔を利用して行われる場合があるが、これは手術室、麻酔専門医及び回復室にいる時間など追加の手段を必要とし得る。さらに全身麻酔の利用には、患者が処置に関して気楽である場合またはそうでない場合があるという特定のリスクが含まれる可能性がある。一部の均圧チューブ送達システム及び方法の例はイオン電気導入法を介して局所麻酔を行う。そのようなシステム及び方法は、「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ａｎｅｓｔｈｅｔｉｚｉｎｇ  Ｅａｒ  Ｔｉｓｓｕｅ」というタイトルが付けられ、２０１０年８月５日に発行された米国公開番号２０１０／０１９８１３５に開示されており、その開示は、本明細書に参照により組み込まれる。そのようなシステム及び方法の追加の例は、「Ｉｏｎｔｏｐｈｏｒｅｓｉｓ  Ｍｅｔｈｏｄｓ」というタイトルが付けられ、２０１２年６月５日に発行された米国特許第８，１９２，４２０号に開示されており、その開示は、本明細書に参照により組み込まれる。
【０００３】
様々な均圧チューブ送達システム及び方法が作製され使用されてきたが、本発明者（複数可）より先には本明細書に記載されるような発明を作製したり、使用したものはいなかったと考えられる。
【０００４】
本発明は、添付の図面と併せて採用された特定の例の以下の記載から、より適切に理解されると思われ、図面において同様の参照番号は同一の要素を特定する。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
【図１】一例の均圧チューブ送達デバイス（ＰＥＴＤＤ）の斜視図である。
【図２】図１のＰＥＴＤＤの部分分解斜視図である。
【図３】筐体の半分が省かれた、図１のＰＥＴＤＤの部分分解側部立面図である。
【図４Ａ】筐体の半分が省かれた、ＰＥＴＤＤのハンドピースより上に位置決めされたＰＥＴＤＤのシャフト組立体を含む、図１のＰＥＴＤの近位部分の側部立面図である。
【図４Ｂ】筐体の半分が省かれた、図４Ａのハンドピースの中に位置決めされた図４Ａのシャフト組立体を含む、図１のＰＥＴＤＤの近位部分の側部立面図である。
【図５】図４Ａのハンドピースの斜視図である。
【図６】筐体の半分が省かれた、図４Ａのハンドピース斜視図である。
【図７】筐体の半分が省かれた、図４Ａのハンドピースの別の斜視図である。
【図８】図４Ａのハンドピースの筐体の半分の斜視図である。
【図９】図８の筐体の半分の別の斜視図である。
【図１０】図４Ａのシャフト組立体の近位部分の斜視図である。
【図１１】図４Ａのシャフト組立体の近位部分の別の斜視図である。
【図１２】図４Ａのシャフト組立体の従動子の斜視図である。
【図１３】図１２の従動子の前方立面図である。
【図１４】図１２の従動子の側部立面図である。
【図１５】図４Ａのシャフト組立体の分解斜視図である。
【図１６】ＰＥチューブが圧縮された状態の、図１のＰＥＴＤＤによる送達に適した一例の均圧（ＰＥ）チューブの斜視図である。
【図１７】ＰＥチューブが伸張された状態の、図１６のＰＥチューブの近位側の斜視図である。
【図１８】ＰＥチューブが伸張された状態の、図１６のＰＥチューブの遠位側の斜視図である。
【図１９】ＰＥチューブが伸張された状態の、図１６のＰＥチューブの遠位の立面図である。
【図２０】ＰＥチューブが伸張された状態の、鼓膜内に位置決めされた図１６のＰＥチューブの側部立面図である。
【図２１】図４Ａのシャフト組立体の穿刺器／拡張器チューブの遠位端の斜視図である。
【図２２Ａ】鼓膜に嵌め込まれた図４Ａのシャフト組立体の遠位端の断面の側部立面図である。
【図２２Ｂ】図２１の穿刺器／拡張器チューブが遠位方向に鼓膜を貫通するように推し進められた状態の、鼓膜に嵌め込まれた図４Ａのシャフト組立体の遠位端の断面の側部立面図である。
【図２２Ｃ】鼓膜の中で外向きに図２１の穿刺器／拡張器チューブの板ばねを推し進めるように図２０の遮蔽チューブ、プランジャ、ＰＥチューブ遠位方向に推し進められた状態の、鼓膜と嵌まり合った図４Ａのシャフト組立体の遠位端の断面の側部立面図である。
【図２２Ｄ】図２１の穿刺器／拡張器チューブがシャフト組立体の中で近位方向に後退された状態の、鼓膜と嵌まり合った図４Ａのシャフト組立体の遠位端の断面の側部立面図である。
【図２２Ｅ】図２０のＰＥチューブが幾分伸張した状態であり、図２２Ｃの遮蔽チューブが近位方向に後退された状態の、鼓膜と嵌まり合った図４Ａのシャフト組立体の遠位端の断面の側部立面図である。
【図２２Ｆ】図２０のＰＥチューブが幾分拡張した状態であり、図２０のＰＥチューブを鼓膜の中に残すために図２２Ｃのプランジャが近位方向に後退された状態の、鼓膜と嵌まり合った図４Ａのシャフト組立体の遠位端の断面の側部立面図である。
【図２２Ｇ】図２０のＰＥチューブが完全に拡張された状態の、鼓膜から近位方向に後退された図４Ａのシャフト組立体の遠位端の断面の側部立面図である。
【図２３】一例の代替のＰＥＴＤＤの斜視図である。
【図２４】図２３のＰＥＴＤＤの一部が分解斜視図である。
【図２５】筐体の半分が省かれた、図２３のＰＥＴＤＤの部分分解斜視図である。
【図２６】図２３のＰＥＴＤＤのカムシャフトの斜視図である。
【図２７】図２６のカムシャフトの上面図である。
【図２８】図２３のＰＥＴＤＤのシャフト組立体の分解斜視図である。
【図２９Ａ】ＰＥＴＤＤの中に一部が配置された図２８のシャフト組立体を含む、図２３のＰＥＴＤＤの近位部分の斜視図である。
【図２９Ｂ】ＰＥＴＤＤの中に完全に配置された図２８のシャフト組立体を含む、図２３のＰＥＴＤＤの近位部分の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【０００６】
図面は、いかなる方法においても限定することは意図されておらず、本発明の種々の実施形態は、図面に必ずしも描かれていないものを含めた様々な他の方法で実施され得ることが企図されている。明細書の一部に組み込まれ、かつその一部を形成する添付の図面は本発明の複数の態様を図示し、詳細な記載と併せて本発明の原理を説明する役目を果たしているが、本発明は示される厳密な構成に限定されないことを理解されたい。
【０００７】
本技術の特定の例の以下の記載は、その範囲を限定するために使用されるべきではない。本技術の他の例、特徴、態様、実施形態及び利点は、以下の詳細な記載から当業者に明らかになると思われ、この記載は、例示の目的により本技術を実施するために企図された最適な態様の１つである。理解されるように、本明細書に記載される技術は、この技術から全く逸脱することなく、他の異なる明白な態様も可能である。したがって図面及び記載は、本質的に例示としてみなすべきであり、限定するものとみなすべきではない。
【０００８】
本明細書に記載される教示、表現、実施形態、実施例などのうちの任意の１つまたは複数は、本明細書に記載される他の教示、表現、実施形態、実施例の任意の１つまたは複数と組み合わされる可能性があることをさらに理解されたい。故に以下に記載される技術、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して切り離して見るべきではない。本明細書の技術が組み入れられる可能性のある種々の好適な方法は、本明細書の教示を鑑みることで当業者に容易に明白になるでろう。そのような修正形態及び変形形態は、クレームの範囲内に含まれるように意図されている。
【０００９】
Ｉ．一例の均圧チューブ送達器具
【００１０】
上記で指摘したように、均圧（ＰＥ）チューブは、例えば中耳炎の治療の１つの方法として、患者の鼓膜（ＴＭ）に対して送達されて良い。一部の例では、送達器具は、全身麻酔を使用せずにＰＥチューブを鼓膜（ＴＭ）の中に挿入するのに使用される場合がある。図１は、そういった処置において使用され得る一例の均一チューブ送達デバイス（ＰＥＴＤＤ）（１００）を示す。ＰＥＴＤＤ（１００）は、ＰＥＴＤＤ（１００）の使用中、鼓膜（ＴＭ）の視覚化を可能にするために内視鏡と共に使用される場合があることを理解されたい。単なる例として、ＰＥＴＤＤ（１００）は、「Ｆｅａｔｕｒｅｓ  ｔｏ  Ｉｍｐｒｏｖｅ  ａｎｄ  Ｓｅｎｓｅ  Ｔｙｍｐａｎｉｃ  Ｍｅｍｂｒａｎｅ  Ａｐｐｏｓｉｔｉｏｎ  ｂｙ  Ｔｙｍｐａｎｏｓｔｏｍｙ  Ｔｕｂｅ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」というタイトルが付けられ、２０１３年３月１４日に出願され、その開示が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願第Ｎｏ．１３／８０４，５５３号の教示の少なくとも一部に従って作動するように構成される場合がある。患者は、ＰＥＴＤＤ（１００）がＰＥ管を配備するために作動される前に、イオン電気導入法のプロセスを介して鼓膜（ＴＭ）において局所麻酔を受ける場合もあることも理解されたい。単なる例として、そのようなイオン電気導入法は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる米国公開番号２０１０／０１９８１３５の教示の少なくとも一部に従って、及び／またはその開示が参照により本明細書に組み込まれる米国特許第８，１９２，４２０号の教示の少なくとも一部に従って提供される場合がある。ＰＥＴＤＤ（１００）が使用され得る他の好適な方法は、本明細書の教示を鑑みて当業者に明らかになるであろう。
【００１１】
図１に示されるように、この例のＰＥＴＤＤ（１００）は、ハンドピース（１０２）と、ハンドピース（１０２）から遠位方向に延出するシャフト組立体（１２０）とを備える。ハンドピース（１０２）は、併せて結合され、かつＰＥＴＤＤ（１００）の種々の構成要素を支持するように構成された内部機構を含む２つの筐体（１０４）の半分によって形成される。ハンドピース（１０２）は手持ち式に構成されることで、操作者は片手を使ってＰＥＴＤＤ（１００）を十分に操作することができる。この例のシャフト組立体（１２０）は、カニューレ（１２２）の遠位端に透明な先端部材（１２４）を有する細長いカニューレ（１２２）を備える。透明な先端部材（１２４）は、カニューレ（１２２）の遠位端の視覚化を可能にしつつ患者の鼓膜（ＴＭ）に接触するように構成される。一部の変形では、先端部材（１２４）は、例えばゴム、柔軟なプラスチックなどの柔軟な材料またはエラストマー系材料で形成される。これは、そうでなければＰＥＴＤＤ（１００）の発射時にカニューレ（１２２）から患者の鼓膜（ＴＭ）に伝播される可能性のある振動を減衰することができる。加えてまたは代替において、先端部材（１２４）は、本明細書の教示を鑑みて当業者に明らかになるであろう任意の他の種類の減衰機構を含む場合もある。
【００１２】
図３及び図４に見ることができるように、筐体（１０４）は、カムシャフト（１３０）及び種々の他の構成要素を支持する。カムシャフト（１３０）は、穿刺器／拡張器の軌道（１３２）、遮蔽チューブの軌道（１３４）及びプッシャーの軌道（１３６）を含む。軌道（１３２、１３４、１３６）は、カムシャフト（１３０）内のくぼみとして形成され、各々の軌道（１３２、１３４、１３６）は、並進する構成要素の作動の特定のシーケンスを提供するために独自の構成を有する。ねじりばね（１４０）が、カムシャフト（１３０）の近位端に結合される。ねじりばね（１４０）はまた筐体（１０４）に当接するように接地される。ねじりばね（１４０）は、カムシャフト（１３０）に対して弾性式に回転付勢をもたらす。具体的にはねじりばね（１４０）は、カムシャフト（１３０）を時計周りに（ＰＥＴＤＤ（１００）の遠位端からＰＥＴＤＤ（１００）の近位端に向かって見た）カムシャフト（１３０）の長手方向軸の周りを回転するように推し進める。トリガー機構（１０６）がそのような回転に選択式に抵抗する。単なる例として、トリガー機構（１０６）は、「Ｆｅａｔｕｒｅｓ  ｔｏ  Ｉｍｐｒｏｖｅ  ａｎｄ  Ｓｅｎｓｅ  Ｔｙｍｐａｎｉｃ  Ｍｅｍｂｒａｎｅ  Ａｐｐｏｓｉｔｉｏｎ  ｂｙ  Ｔｙｍｐａｎｏｓｔｏｍｙ  Ｔｕｂｅ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」というタイトルが付けられ、２０１３年３月１４日に出願された米国特許出願第１３／８０４，５５３号、及び／または「Ｔｒｉｇｇｅｒ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ  ｆｏｒ  Ｔｙｍｐａｎｏｓｔｏｍｙ  Ｔｕｂｅ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」というタイトルが付けられ、これと同日付に出願された米国特許出願番号［代理人整理番号  ＡＣＣ５０７６ＵＳＮＰ．０６１５０４２］の教示の少なくとも一部に従って作動するように構成され、それらの開示は、参照により本明細書に組み込まれている。この例ではカムシャフト（１３０）を付勢するのにねじりばね（１４０）が使用されるが、カムシャフト（１３０）を付勢するのに他の好適な種類の構成要素が使用される場合もあることを理解されたい。
【００１３】
図２に最もよく見られるように、ハンドピース（１０２）の筐体の半分（１０４）は、細長いチャネル（１０５）を形成する。筐体の半分（１０４）はさらに、複数の横断スロット（１０７）も形成し、これらはチャネル（１０５）と交差することによりチャネル（１０５）の近位部分に到達することを可能にする。チャネル（１０５）は、ハンドピース（１０２）に沿って長手方向に延在し、かつ上向きに開放することで、以下でより詳細に考察するようにシャフト組立体（１２０）をチャネル（１０５）内に選択的に位置決めし得る。チャネル（１０５）は、チャネル（１０５）の対向する内側の側壁内に形成された一対のスロット（１０９）を含む。シャフト組立体（１２０）は、穿刺器／拡張器チューブ（１５０）、遮蔽チューブ（１６０）、プッシャーチューブ（１７０）及びカニューレ（１２２）を備える。カニューレ（１２２）は、カニューレ（１２２）の近位端から横方向外向きに延出する環状フランジ（１２３）を備える。以下でより詳細に考察するように、チャネル（１０５）のスロット（１０９）は、ハンドピース（１０２）に対するカニューレ（１２２）の長手方向の並進を阻止するために、チャネル（１０５）内にシャフト組立体（１２０）を挿入する際、環状フランジ（１２３）を収容するように構成される。チューブ（１５０、１６０、１７０）は全て、カニューレ（１２２）内で同軸上に配置される。図１５に最もよく見られるように、プッシャーチューブ（１７０）は、遮蔽チューブ（１６０）内に同軸上にかつ摺動可能に配置され、遮蔽チューブは、穿刺器／拡張器チューブ（１５０）内に同軸上にかつ摺動可能に配置され、穿刺器／拡張器チューブは、カニューレ（１２２）内に同軸上にかつ摺動可能に配置される。以下により詳細に記載するように、チューブ（１５０、１６０、１７０）は全て、ＰＥチューブ（２００）を配備するために特定のシーケンスにおいてカニューレ（１２２）に対して並進する。このシーケンスは、カムシャフト（１３０）の回転によって行われる。
【００１４】
カム従動子（１５２）が、穿刺器／拡張器チューブ（１５０）の近位端に固定式に取り付けられる。カム従動子（１５２）は、穿刺器／拡張器の軌道（１３２）内に配置され得る外側に突出するピン（１５４）を含むことで、カムシャフト（１３０）の回転によりカム従動子（１５２）及び穿刺器／拡張器チューブ（１５０）を並進させる。同様にカム従動子（１６２）が遮蔽チューブ（１６０）の近位端に固定式に取り付けられる。カム従動子（１６２）は、遮蔽チューブの軌道（１３４）内に配置され得る外側に突出するピン（１６４）を含むため、カムシャフト（１３０）の回転によりカム従動子（１６２）及び遮蔽チューブ（１６０）を並進させる。カム従動子（１７２）がプッシャーチューブ（１７０）の近位端に固定式に取り付けられる。カム従動子（１７２）は、プッシャーチューブの軌道（１３６）内に配置され得る外側に突出するピン（１７４）を含むため、カムシャフト（１３０）の回転によりカム従動子（１７２）及びプッシャーチューブ（１７０）を並進させる。
【００１５】
図４Ａ及び図４Ｂに示されるように、シャフト組立体（１２０）は、選択式にカムシャフト（１３０）に結合可能である。シャフト組立体（１２０）は、シャフト組立体（１２０）の長手方向軸及びハンドピース（１０２）の長手方向軸に対して横向きの経路に沿ってシャフト組立体（１２０）を移動させることによってチャネル（１０５）内にシャフト組立体（１２０）を位置決めする際、カシャフト組立体（１２０）をカムシャフト（１３０）と結合させ得る。この例では、シャフト組立体（１２０）がハンドピース（１０２）内に装填される際、カムシャフト（１３０）が後ろに引かれる（すなわちねじりばね（１４０）が張力がかかった状態で保持される）ことで、図４Ａ及び図４Ｂに示されるステップにおいて軌道（１３２、１３４、１３６）は、シャフト組立体（１２０）の対応する従動子（１５２、１６２、１７２）を収容するように位置決めされる。詳細には、シャフト組立体（１２０）がチャネル（１０５）内に挿入される際、シャフト組立体（１２０）の従動子（１５２、１６２、１７２）は軌道（１３２、１３４、１３６）にそれぞれ係合する。さらにシャフト組立体（１２０）がチャネル（１０５）内に挿入される際、ハンドピース（１０２）に対するカニューレ（１２２）の長手方向の並進を阻止するために、環状フランジ（１２３）がチャネル（１０５）のスロット（１０９）内に位置決めされる。チャネル（１０５）は、チャネル（１０５）の対向する側部内に形成された長手方向の軌道（１０３）を含む。軌道（１０３）は、従動子（１５２、１６２、１７２）及びチューブ（１５０、１６０、１７０）の長手方向の並進を可能にするために（図１０〜図１５を参照）、従動子（１５２、１６２、１７２）のフランジ（１５３、１６３、１７３）を摺動可能に収容するように構成される。このようにして、カムシャフト（１３０）の回転が、従動子（１５２、１６２、１７２）を介して穿刺器／拡張器チューブ（１５０）、遮蔽チューブ（１６０）及びプッシャーチューブ（１７０）を作動させることを理解されたい。
【００１６】
上記に述べたように、チューブ（１５０、１６０、１７０）は全て、以下により詳細には記載するようにＰＥチューブ（２００）を配備するために特定のシーケンスにおいてカニューレ（１２２）に対して並進する。このシーケンスは、カムシャフト（１３０）の回転によって行われる。チャネル（１０５）は、シャフト組立体（１２０）、及び詳細にはシャフト組立体（１２０）のカニューレ（１２２）がスナップ嵌合式にチャネル（１０５）内に結合され得るように構成され得ることを理解されたい。シャフト組立体（１２０）がハンドピース（１０２）と結合する前に、ＰＥチューブ（２００）がシャフト組立体（１２０）内に事前に装填される場合もあることをさらに理解されたい。シャフト組立体（１２０）の一部の変形において、シャフト組立体（１２０）は、シャフト組立体（１２０）がハンドピース（１０２）と結合されるまで、カニューレ（１２２）とチューブ（１５０、１６０、１７０）の相対的な間隔を維持するように構成されたフレーム、ブラケットまたは他の機構（複数可）を含む場合もある。これにより、シャフト組立体（１２０）がハンドピース１０２内に挿入される際、シャフト組立体（１２０）の従動子（１５２、１６２、１７２）がそれぞれの対応する軌道（１３２、１３４、１３６）に円滑にかつ適切に係合することを保証することができる。
【００１７】
図１６〜図２０は、一例のＰＥチューブ（２００）をより詳細に示す。この例のＰＥチューブ（２００）は、通路（２０４）を画定する円筒形の本体（２０２）を含む。フランジ（２０６）は本体（２０２）の近位端に配置され、一セットのペタル（２０８）が本体（２０２）の遠位端に配置される。（配備される前に、ＰＥチューブ（２００）は、図１６に示される「圧縮された」状態で遮蔽チューブ（１６０）の中に配置されることにより、概ね円筒形の構成を呈する。配備された後、ＰＥＤは、図１７〜図２０に示されるように「伸張された」状態に伸張する）。フランジ（２０６）は、複数の内向きに向けられた凹部（２０７）を含む。凹部（２０７）は、外向きに伸張した位置から、フランジ（２０６）を形成する材料が長手方向に延在する概ね円筒形の位置までのフランジ（２０６）の折り曲げ作用を促進するように構成される。３つの凹部（２０７）が示されるが、任意の他の好適な数の凹部（２０７）が設けられる可能性があることを理解されたい。同様に、３つのペタル（２０８）が示されるが、任意の他の好適な数のペタル（２０８）が設けられる可能性があることも理解されたい。
【００１８】
ＰＥチューブ（２００）は、図１７〜図２０に示されるリベット様の構成を呈するように付勢される弾性材料で形成される。しかしながらフランジ（２０６）及びペタル（２０８）が、本体（２０２）の長手方向の軸に向かって内向きに折り曲げられてよく、円筒形の構成を有するＰＥチューブ（２００）を提供し得る。具体的には、フランジ（２０６）及びペタル（２０８）は折り曲げられてよく、それらの外側面は、長手方向の軸から本体（２０２）の外周と同一の半径方向の距離になる。この半径方向の距離は、遮蔽チューブ（１６０）の内径と関連した半径方向の距離よりわずかに小さい場合があり、そのためＰＥチューブ（２００）は、つぶれることで遮蔽チューブ（１６０）の中にぴったりと嵌まり得る。ＰＥチューブ（２００）が鼓膜（ＴＭ）の中に配置される際、ペタル（２０８）は内側（すなわち中耳側）に配置され、フランジ（２０６）は外側（すなわち外耳側）に配置される。単なる例として、ＰＥチューブ（２００）はまた、「Ｔｙｍｐａｎｉｃ  Ｍｅｍｂｒａｎｅ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  Ｅｑｕａｌｉｚａｔｉｏｎ  Ｔｕｂｅ」というタイトルが付けられ、２０１３年３月１３日に出願され、その開示が本明細書に参照により組み込まれる米国特許出願第１３／８００，１１３号の教示の少なくとも一部に従って構成される場合もある。ＰＥチューブ（２００）が取り得る他の適切な形態は、本明細書の教示内容の観点において当業者に明らかであろう。
【００１９】
図２１に示されるように、穿刺器／拡張器チューブ（１５０）の遠位端は、長手方向に延在する隙間（１５８）によって隔てられた全体的に可撓性の複数の板ばね（１５６、１５７）を含む。単なる例として、刺器／拡張器チューブ（１５０）は、「Ｔｙｍｐａｎｏｓｔｏｍｙ  Ｔｕｂｅ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  Ｃｕｔｔｉｎｇ  Ｄｉｌａｔｏｒ」というタイトルが付けられ、２０１３年３月１４日に出願され、その開示が参照に本明細書に組み込まれる米国特許出願第１３／８０４，６１２号の教示の少なくとも一部に従って構成され作動可能な場合がある。板ばね（１５６、１５７）は、図２１に示される内向きにそらせた位置を取るように弾性式に付勢されるが、以下により詳細に記載するように、この位置から外向きに曲がるようにも作動可能である。また図２１に示されるように、穿刺器／拡張器チューブ（１５０）の板ばね（１５６）遠位端は、患者の鼓膜（ＴＭ）を貫通して穿刺するように構成された鋭利な複数の面を備えた穿刺器の先端（１５９）を含む。図１５及び図２２Ａ〜図２２Ｇに示されるように、遮蔽チューブ（１６０）の遠位端は単に円形縁部（１６６）を含む。プッシャーチューブ（１７０）の遠位端は、ＰＥチューブ（２００）の通路（２０４）の中に配置されるように構成された円筒形の突起（１７６）を含む。
【００２０】
図２２Ａは、カムシャフト（１３０）がホームポジションから回転し始める前のカニューレ（１２０）の中のチューブ（１５０、１６０、１７０）及びＰＥチューブ（２００）の位置を示す。示されるように先端部材（１２４）の遠位縁部は、鼓膜（ＴＭ）と付着している。また示されるように、板ばね（１５６、１５７）が内向きにそらされた位置になるように、遮蔽チューブ（１６０）は拡張器チューブ（１５０）の板ばね（１５６、１５７）に対して近位方向に位置決めされる。ＰＥチューブ（２００）が遮蔽チューブ（１６０）の遠位端の中に位置決めされ、その遠位縁部（１６６）が、板ばね（１５６、１５７）にちょうど近接する。プッシャーチューブ（１７０）はＰＥチューブ（２００）に対して近位に位置しており、プッシャーチューブ（１７０）の円筒形の突起（１７６）はＰＥチューブ（２００）の通路（２０４）の中に配置される。この例では、ＰＥチューブ（２００）は、弾性式に付勢されることで、横方向のペタル（２０８）と、フランジ（２０６）（図１７〜図２０を参照）とを呈するリベット様の形状を取る。しかしながら上記で述べたようにＰＥチューブ（２００）は、図２２Ａに示されるようにＰＥチューブ（２００）が遮蔽チューブ（１６０）内に配置される際、このような付勢に対して対抗するように圧縮されることにより概ね円柱に似た構成を取る。
【００２１】
トリガー機構（１０６）が作動する際、ひとたびカムシャフト（１３０）が、ねじりばね（１４０）の推進において回転し始めると、ピン（１５４、１６４、１７４）がそれぞれ各々の軌道（１３２、１３４、１３６）に沿うように乗り始め、図２２Ｂに示されるように、穿刺器の先端（１５９）及び板ばね（１５６、１５７）が患者の鼓膜（ＴＭ）を貫通するように遠位方向に押し進められる。カムシャフト（１３０）が回転し続けると、チューブ（１６０、１７０）及びＰＥチューブ（２００）が遠位方向に進められるが、穿刺器／拡張器チューブ（１５０）は、長手方向に静止したままである。図２２Ｃに示されるように、遮蔽チューブ（１６０）は、その規定位置から外向きに板ばね（１５６、１５７）を広げている。これはさらに、鼓膜（ＴＭ）における穿刺箇所を拡張させる。遮蔽チューブ（１６０）は、この段階においてＰＥチューブ（２００）を継続して収容している。カムシャフト（１３０）が回転し続けると、図２２Ｄに示されるように、穿刺器／拡張器チューブ（１５０）は透明な先端部材（１２４）の近位方向の後方に後退するが、チューブ（１６０、１７０）は長手方向に静止したままである。図２２Ｅに示されるように、遮蔽チューブ（１６０）はこのとき近位方向に後退し始めるが、プッシャーチューブ（１７０）は長手方向に静止したままである。このような相対移動がＰＥチューブ（２００）の遠位端をあらわにすることで、ペタル（２０８）の弾性式の付勢がペタル（２０８）を横断位置になるように折り曲げ、これにより鼓膜（ＴＭ）の反対側にフランジを有効に形成する。穿刺器／拡張器チューブ（１５０）は最終的に完全に近位の位置に戻り、プッシャーチューブ（１７０）は最終的に完全に遠位の位置に到達する。カムシャフト（１３０）が回転し続けると、遮蔽チューブ（１６０）は近位方向に後退し続ける。この相対移動がＰＥチューブ（２００）の近位端をあらわにすることで、ＰＥチューブ（２００）の弾性式の付勢が、鼓膜（ＴＭ）の手前側にフランジ（２０６）を形成することが可能になる。カムシャフト（１３０）が回転し続けると、図２２Ｆに示されるようにプッシャーチューブ（１７０）は近位方向に後退される。
【００２２】
図２２Ａ〜図２２Ｆに示される上記に記載したシーケンスが終わると、図２２Ｇに示されるように作動されたＰＥチューブ（２００）を患者の鼓膜（ＴＭ）内の所定の場所に残したままカニューレ（１２０）は患者の耳から引き抜かれる。ペタル（２０８）及びフランジ（２０６）は協働してＴＭ内のＰＥチューブ（２００）の位置を維持し、ＰＥチューブ（２００）の内部によって形成される通路（２０４）（図１６〜図２０を参照）によって患者の中耳と外耳の間に流体連通（例えば通気用の）のための経路を提供する。この流路はさらに、患者の中耳と外耳の間の均圧を実現する、及び／またはエウスタキオ管を介して中耳からの流体の排出を促進する。
【００２３】
操作者が、患者の他方の耳に対してこの処置を行いたい場合、操作者は、使い終わったシャフト組立体（１２０）をハンドピース（１０２）から取り外し、ねじりばね（１４０）を再度後ろに引いて、トリガー機構（１０６）をリセットし、新しいシャフト組立体（１２０）をハンドピース（１０２）内に装填し得る。故に各々の処置に関してシャフト組立体（１２０）のみを交換する必要があることを理解すべきである。ねじりばね（１４０）は、カムシャフト（１３０）の近位端内に形成された六角形のソケットを介してカムシャフト（１３０）を回転させることによって再度後ろに引くことができる。一部の例では、別の工具がＰＥＴＤＤ（１００）に備わっていることで、六角形のソケットを介するカムシャフト（１３０）の回転を促進させる場合もある。一部の他の変形では、ノブまたは他の機構がハンドピース（１０２）上に設けられる場合もある（あるいはそうでなければねじりばね（１４０）を再度後ろに引く作業を提供するためにハンドピース（１０２）と一体式にされる場合もある）。操作者が別の患者に対してこの処理を行いたい場合、操作者は、ハンドピース（１０２）を滅菌し再利用してもよく、異なる患者に対して、各々の処置に関してシャフト組立体（１２０）のみを交換する必要がある。
【００２４】
ＰＥＴＤＤ（１００）の上述の構成要素、特徴及び操作性は単なる例示的な例であることを理解されたい。ＰＥＴＤＤ（１００）は、上記に記載したものに加えてまたはその代わりに種々の他の特徴を含む場合がある。単なる例として、本明細書のデバイスのいずれも、本明細書に参照により組み込まれる種々の参考文献のいずれかに開示される種々の特徴の１つまたは複数を含む可能性がある。単なる別の例として、ＰＥＴＤＤ（１００）の一部の変形は、ＰＥチューブ（２００）がない場合もある。ＰＥＴＤＤ（１００）の一部のこのような変形はまた、遮蔽チューブ（１６０）及びプッシャーチューブ（１７０）がない場合もある。例えばＰＥＴＤＤ（１００）の一部のこのような変形は単に、単に流体の排水またはその他の場合の開口を提供するために患者の鼓膜（ＴＭ）を穿刺するように構成された穿刺要素を含む場合もある。そのような穿刺要素は、穿刺器／拡張器チューブ（１５０）と同様に構成されて良い。あるいは、そのような穿刺要素は閉鎖された鋭利な先端を有する場合もある。例えばそのような閉鎖された鋭利な先端は、本明細書で引用される参考文献のいずれかの教示に従って構成されて良い。穿刺要素が採り得る他の好適な形態は、本明細書の教示を鑑みて当業者に明らかであろう。ＰＥＴＤＤ（１００）の単なる例示の一部の追加の変形形態が、以下により詳細に記載されるが、ＰＥＴＤＤ（１００）の他の変形形態も本明細書の教示を鑑みて当業者に明らかであろう。
【００２５】
ＩＩ．例示の代替の均圧チューブ送達器具
【００２６】
図２３〜図２９Ｂは、一例の代替のＰＥＴＤＤ（３００）を示す。ＰＥＴＤＤ（３００）及びその構成要素は、以下に考察される相違点を除いて、上記に考察したＰＥＴＤＤ（１００）とほぼ同様に作動するように構成される。この例のＰＥＴＤＤ（３００）は、ハンドピース（３０２）、近位のシャフト組立体（３２０）及びハンドピース（３０２）から遠位方向に延出する遠位のシャフト組立体（３９０）を備える。以下でより詳細に考察するように、近位のシャフト組立体（３２０）は、遠位のシャフト組立体（３９０）の中に同軸上にかつ摺動可能に配置される。ハンドピース（３０２）は、２つの筐体（３０４）の半分が共に合わされ結合されて形成され、ＰＥＴＤＤ（３００）の種々の構成要素を支持するように構成された内部機構を含む。ハンドピース（３０２）は手持ち式に構成されることで、操作者は片手を使ってＰＥＴＤＤ（３００）を十分に操作し得る。この例の遠位のシャフト組立体（３９０）は、カニューレの遠位端に透明な先端部材（３２４）を有する細長いカニューレ（３２２）を備える。透明な先端部材（３２４）は、カニューレ（３２２）の遠位端の視覚化を可能にしながら、患者の鼓膜（ＴＭ）に接触するように構成される。一部の変形では、先端部材（３２４）は、ゴム、柔軟なプラスチックなどの柔軟なまたはエラストマー系材料で形成される。これにより、ＰＥＴＤＤ（３００）が発射する際、そうでなければカニューレ（３２２）から患者の鼓膜（ＴＭ）へと伝播され得る振動を減衰する場合もある。加えてまたは代替において、先端部材（３２４）は、本明細書の教示を鑑みて当業者に明らかになるような一部の他の種類の減衰機構を含む場合もある。
【００２７】
図２５に見ることができるように、筐体（３０４）は、カムシャフト（３３０）及び種々の他の構成要素を支持する。カムシャフト（３３０）は、穿刺器／拡張器の軌道（３３２）、遮蔽チューブの機能（３３４）、プッシャーの軌道（３３６）を含む。軌道（３３２、３３４、３３６）は、カムシャフト（３３０）内のくぼみとして形成され、各々の軌道（３３２、３３４、３３６）は、並進する構成要素の作動の特定のシーケンスを提供するために独自の構成を有する。ねじりばね（３４０）が、カムシャフト（３３０）の近位端に結合される。ねじりばね（３４０）はまた筐体（３０４）に当接するように接地される。ねじりばね（３４０）は、カムシャフト（３３０）に対して回転付勢を弾性式にもたらす。具体的には、ねじりばね（３４０）は、カムシャフト（３３０）を時計周りに（ＰＥＴＤＤ（３００）の遠位端からＰＥＴＤＤ（３００）の近位端に向かって見た）カムシャフト（３３０）の長手方向軸の周りを回転するように推し進める。トリガー機構（３０６）がそのような回転に選択式に抵抗する。単なる例として、トリガー機構（３０６）は、「Ｆｅａｔｕｒｅｓ  ｔｏ  Ｉｍｐｒｏｖｅ  ａｎｄ  Ｓｅｎｓｅ  Ｔｙｍｐａｎｉｃ  Ｍｅｍｂｒａｎｅ  Ａｐｐｏｓｉｔｉｏｎ  ｂｙ  Ｔｙｍｐａｎｏｓｔｏｍｙ  Ｔｕｂｅ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ」というタイトルが付けられ、２０１３年３月１４日に出願された米国特許出願第１３／８０４，５５３号、及び／または「Ｔｒｉｇｇｅｒ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ  ｆｏｒ  Ｔｙｍｐａｎｏｓｔｏｍｙ  Ｔｕｂｅ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ」というタイトルが付けられ、これと同日に出願された米国特許出願第［代理人整理番号ＡＣＣ５０７６ＵＳＮＰ．０６１５０４２］の教示の少なくとも一部に従って作動するように構成される場合があり、これらの開示は参照により本明細書に組み込まれる。この例ではカムシャフト（３３０）を付勢するのにねじりばね（３４０）が使用されるが、カムシャフト（３３０）を付勢するのに他の好適な種類の構成要素が使用される場合もあることを理解されたい。
【００２８】
図２に最もよく見られるように、ハンドピース（３０２）の筐体の半分（３０４）は近位の細長いチャネル（３０５）を形成する。チャネル（３０５）は、ハンドピース（３０２）の近位部分に沿って長手方向に延在する。筐体の半分（３０４）は、さらにチャネル（３０５）を介してハンドピース（３０２）の内部への到達を可能にする近位の開口（３０７）を形成する。開口（３０７）は、遠位のシャフト組立体（３９０）と同軸上に整列される。上記で述べたように、近位のシャフト組立体（３２０）は、遠位のシャフト組立体（３９０）内に同軸上にかつ摺動可能に配置される。遠位のシャフト組立体（３９０）は、穿刺器／拡張器チューブ（３５０）と、カニューレ（３２２）とを備える。カニューレ（３２２）及び穿刺器／拡張器チューブ（３５０）は、以下で考察する相違点を除いて、上記で考察したようにカニューレ（１２２）及び穿刺器／拡張器チューブ（１５０）と、それぞれほぼ同様に作動するように構成される。穿刺器／拡張器チューブ（３５０）がカニューレ（３２２）の中に同軸上に配置される。穿刺器／拡張器チューブ（３５０）は、カニューレ（３２２）に対して並進するように構成される。近位のシャフト組立体（３２０）は、遮蔽チューブ（３６０）及びプッシャーチューブ（３７０）を備える。遮蔽チューブ（３６０）及びプッシャーチューブ（３７０）は、以下で考察する相違点を除いて、上記で考察したように遮蔽チューブ（１６０）及びプッシャーチューブ（１７０）とそれぞれ、ほぼ同様に作動するように構成される。プッシャーチューブ（３７０）は、遮蔽チューブ（３６０）内に同軸上にかつ摺動可能に配置される。よって、近位のシャフト組立体（３２０）が遠位のシャフト組立体（３９０）の中に配置された場合、プッシャーチューブ（３７０）は、遮蔽チューブ（３６０）内に同軸上にかつ摺動可能に配置され、遮蔽チューブは穿刺器／拡張器チューブ（３５０）内に同軸上にかつ摺動可能に配置され、穿刺器／拡張器チューブは、カニューレ（３２２）内に同軸上にかつ摺動可能に配置される。チューブ（３５０、３６０、３７０）は全て、ＰＥＴＤＤ（１００）を参照して上記に記載したように、ＰＥチューブ（２００）を配備するために特定のシーケンスにおいてカニューレ（３２２）に対して並進する。このシーケンスはカムシャフト（３３０）の回転によって行われる。
【００２９】
カム従動子（３５２）が、穿刺器／拡張器チューブ（３５０）の近位端に固定式に取り付けられる。カム従動子（３５２）は、穿刺器／拡張器の軌道（３３２）内に配置された外側に突出するピン（３５４）を含むため、カムシャフト（３３０）の回転によりカム従動子（３５２）及び穿刺器／拡張器チューブ（３５０）を並進させる。同様にカム従動子（３６２）が遮蔽チューブ（３６０）の近位端に固定式に取り付けられる。カム従動子（３６２）は、遮蔽チューブの軌道（３３４）内に配置され得る外側に突出するピン（３６４）を含むことで、カムシャフト（３３０）の回転によりカム従動子（３６２）及び遮蔽チューブ（３６０）を並進させる。カム従動子（３７２）がプッシャーチューブ（３７０）の近位端に固定式に取り付けられる。カム従動子（３７２）は、プッシャーチューブの軌道（３３６）内に配置され得る外側に突出するピン（３７４）を含むことで、カムシャフト（３３０）の回転によりカム従動子（３７２）及びプッシャーチューブ（３７０）を並進させる。
【００３０】
図２５に最もよく見られるように、筐体（３０４）は、遠位のシャフト組立体（３９０）を支持する。詳細には、遠位のシャフト組立体（３９０）のカニューレ（３２２）は筐体（３０４）に固定式に結合されることで、遠位のシャフト組立体（３９０）は、筐体（３０４）を分解せずにハンドピース（３０２）から取り外すことはできない。穿刺器／拡張器チューブ（３５０）は、カニューレ（３２２）から近位方向に延出することで、従動子（３５２）のピン（３５４）は、穿刺器／拡張器の軌道（３３２）内に配置される。穿刺器／拡張器チューブ（３５０）は近位の開口を含むことで、近位のシャフト組立体（３２０）は、遠位のシャフト組立体（３９０）の穿刺器／拡張器チューブ（３５０）の中に収容されて良い。このように遠位のシャフト組立体（３９０）とは対照的に、近位のシャフト組立体（３２０）はハンドピース（３０２）と選択式に結合させることができることを理解されたい。図２６及び図２７に示されるように、カムシャフト（３３０）は、カムシャフト（３３０）の頂部面に形成された細長い、長手方向に延在するチャネル（３３８）を含む。チャネル（３３８）は、近位のシャフト組立体（３２０）が遠位のシャフト組立体（３９０）の中に挿入される際、従動子（３６２、３７２）のピン（３６４、３７４）を収容するように構成される。
【００３１】
図２９Ａ及び図２９Ｂに示されるように、近位のシャフト組立体（３２０）は、チャネル（３０５）及び遠位の開口（３０７）を介する遠位のシャフト組立体（３９０）内への近位のシャフト組立体（３２０）の挿入によって、カムシャフト（３３０）と結合されて良い。換言すると近位のシャフト組立体（３２０）は、遠位のシャフト組立体（３９０）の長手方向と同軸であり、かつハンドピース（３０２）の長手方向軸に平行な経路に沿って近位のシャフト組立体（３２０）を移動させることにより、ハンドピース（３０２）と結合される。近位のシャフト組立体（３２０）が遠位のシャフト組立体（３９０）内に挿入されると、近位のシャフト組立体（３２０）の従動子（３６２、３７２）のピン（３６４、３７４）がカムシャフト（３３０）のチャネル（３３８）内を進み、軌道（３３４、３３６）とそれぞれ係合する。筐体（３０４）は、近位のシャフト組立体（３２０）がハンドピース（３０２）内に挿入された後、近位のシャフト組立体（３２０）がハンドピース（３０２）から近位方向に摺動するのを阻止する戻り止め、ラッチまたは他の機構を含む場合もある。よって、カムシャフト（３３０）の回転は、従動子（３５２、３６２、３７２）を介して穿刺器／拡張器チューブ（３５０）、遮蔽チューブ（３６０）及びプッシャーチューブ（３７０）を作動させることを理解されたい。上記に述べたように、チューブ（３５０、３６０、３７０）は全て、ＰＥＴＤＤ（１００）を参照して上記に記載したように、ＰＥチューブ（２００）を配備するために特定のシーケンスにおいてカニューレ（３２２）に対して並進される。このシーケンスはカムシャフト（３３０）の回転によって行われる。近位のシャフト組立体（３２０）は、近位のシャフト組立体（３２０）を遠位のシャフト組立体（３９０）内に挿入する間、従動子（３６２）と従動子（３７２）の間の距離を維持するように構成された機構を備える場合もあることを理解されたい。そのような機構はさらに、近位のシャフト組立体（３２０）をハンドピース（３０２）内に挿入すると、カムシャフト（３３０）の回転によって遮蔽チューブ（３６０）及びプッシャーチューブ（３７０）が互いに対して並進することを可能にするように構成される場合もある。ＰＥチューブ（２００）は、近位のシャフト組立体（３２０）をハンドピース（３０２）を用いて挿入する前に近位のシャフト組立体（３２０）内に事前に装填される場合もあることもさらに理解されたい。
【００３２】
操作者がＰＥＴＤＤ（３００）を再利用して患者の他方の耳に対してこの処置を行いたい場合、操作者は、使用済みの近位のシャフト組立体（３２０）をハンドピース（３０２）から取り外し、ねじりばね（３４０）を再度後ろに引いて、トリガー機構（３０６）をリセットし、新しいシャフト組立体（３２０）をハンドピース（３０２）内に装填してよい。故に、各々の処置に関してシャフト組立体（３２０）のみを交換する必要があることを理解すべきである。カムシャフト（３３０）の近位端内に形成された六角形のソケットを介してカムシャフト（３３０）を回転させることによって、ねじりばね（３４０）を再度後ろに引き得る。一部の例では、別の工具がＰＥＴＤＤ（３００）に備わっていることで、六角形のソケットを介するカムシャフト（３３０）の回転を促進させる場合もある。一部の他の変形では、ねじりばね（３４０）を再度後ろに引く作業を提供するために、ノブまたは他の機構がハンドピース（３０２）上に設けられる（あるいは、そうでなければ、ハンドピース（１０２）と一体式にされる）場合もある。操作者が別の患者に対してこの処理を行いたい場合、操作者は、ハンドピース（３０２）及び遠位のシャフト組立体（３９０）を滅菌し再利用してもよいため、異なる患者に対して、各々の処置に関してシャフト組立体（３２０）のみを交換する必要がある。
【００３３】
ＰＥＴＤＤ（３００）の上述の構成要素、特徴及び操作性は単に例証となる例であることを理解されたい。ＰＥＴＤＤ（３００）は、上記に記載したものに加えて、またはその代わりに種々の他の特徴を含む場合がある。単なる例として、本明細書のデバイスのいずれかが、本明細書に参照により組み込まれる種々の参考文献のいずれかに開示される１つまたは複数の種々の特徴を含む場合もある。単なる別の一例として、ＰＥＴＤＤ（３００）の一部の変形にはＰＥチューブ（２００）がない場合もある。ＰＥＴＤＤ（３００）の一部のそのような変形は、遮蔽チューブ（３６０）及びプッシャーチューブ（３７０）がない場合もある。例えばＰＥＴＤＤ（３００）の一部のこのような変形は、単に流体の排水またはその他の場合の開口を提供するために、患者の鼓膜（ＴＭ）を穿刺するように構成された穿刺要素を単に含む場合もある。そのような穿刺要素は、穿刺器／拡張器チューブ（３５０）と同様に構成されて良い。あるいは、そのような穿刺要素は閉鎖された鋭利な先端を有する場合もある。例えばそのような閉鎖された鋭利な先端は、本明細書で引用される参考文献のいずれかの教示に従って構成されて良い。穿刺要素が採り得る他の好適な形態は、本明細書の教示を鑑みて当業者に明らかであろう。同様にＰＥＴＤＤ（３００）の他の変形形態も本明細書の教示を鑑みて当業者に明らかであろう。
【００３４】
ＩＩＩ．その他
【００３５】
参照により本明細書に組み込まれるように述べられるいずれの特許、公報または他の開示の題材も全体でまたはその一部が、本開示に記載される既存の定義、供述または他の開示の題材と矛盾しない範囲のみにおいて本明細書に組み込まれることを理解されたい。このように、及び必要な限りにおいて、本明細書に明示的に記載される開示は、参照により本明細書に組み込まれるいかなる矛盾する題材にも取って代わる。参照により本明細書に組み込まれるように述べられるが、但しそれらが本明細書に記載される既存の定義、供述または他の開示の題材と矛盾しない任意の題材、またはその一部は、組む込まれる題材と既存の開示の題材の間に全く矛盾が生じない限りにおいてのみ組み込まれることになる。
【００３６】
上記に記載される変形は、単一回の使用の後に廃棄されるように設計されて良い、またはそれらを複数回使用されるように設計することもできる。これらの変形は、いずれかのケースまたは両方のケースにおいて、少なくとも１回の使用の後に再利用するために再調節されて良い。再調節作業は、デバイスの解体のステップの任意の組み合わせ、その後に続く特定の部品の清掃作業または交換作業及びその後の再組み立て作業を含んで良い。具体的にはデバイスの一部の変形は、解体させることができ、デバイスの任意の数の特定の部品または部分を何らかの組み合わせにおいて選択式に交換するまたは取り外すこともある。特定の部分の清掃作業及び／または交換作業が終わると、デバイスの一部の変形は、再調整施設においてまたは特定の処置の直前にユーザによってその後の使用のために再度組み立て得る。当業者は、デバイスの再調整作業は、解体作業、清掃／交換、及び再組み立てのための多様な技術を利用する場合があることを理解するであろう。そのような技術の利用、及び結果として生じる再調整されたデバイスはすべて本出願の範囲内にある。
【００３７】
単なる例として、本明細書に記載される変形は、特定の処理の前及び／または後に滅菌される場合がある。一部の例では、デバイスは従来式のエチレンオキシド滅菌技術及びシステムを利用して滅菌される。一部の他の例では、デバイスは、閉鎖され密閉された容器、例えばプラスチックまたはＴＹＶＥＫバッグなどの中に置かれ、この容器とデバイスをその後、容器を貫通することができる放射、例えばガンマ放射、ｘ線放射または高エネルギー電子などの領域に置かれる場合もある。この放射はデバイス上及び容器内の細菌を死滅させる。滅菌されたデバイスはその後、その後の利用のために滅菌容器内で保管されて良い。デバイスはまた、これに限定するものではないがベータまたはガンマ放射、スチームなどを含めた当分野で知られる任意の他の技術を用いて滅菌される場合もある。
【００３８】
本発明の種々の実施形態が示され記載されてきたが、本発明の範囲から逸脱することなく当業者による適切な修正によって本明細書に記載される方法及びシステムの別の適合形態が達成される場合もある。そのような潜在的な複数の修正形態が挙げられており、その他のものは当業者に明らかであろう。例えば、上記で考察した例、実施形態、幾何学形状、材料、寸法、比率、ステップなどは、例示であり、欠かせないものではない。したがって本発明の範囲は、以下のクレームの観点において考慮されるべきであり、明細書及び図面に示され記載される構造及び作用の詳細に限定されるべきではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２２Ｃ】
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【図２２Ｄ】
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【図２２Ｅ】
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【図２２Ｆ】
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【図２２Ｇ】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９Ａ】
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【図２９Ｂ】
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【国際調査報告】
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