(57)【要約】  ロック機構を有するステント送出デバイスは、ハンドル組立体と、細長い内側部材と、細長い内側部材を包囲する細長い外側管状部材を含む。ハンドル組立体は、内側部材及び外側管状部材のうちの一方に取付けられたハンドルと、内側部材及び外側管状部材のうちの他方に取付けられたアクチュエータを含む。ハンドルに対する第１の位置と第２の位置の間のアクチュエータの作動は、内側部材に対する外側管状部材の軸線方向移動を引起こす。ロック機構は、アクチュエータが第１の位置から第２の位置まで移動することを阻止するロック位置と、アクチュエータが第１の位置から第２の位置まで移動することを許容するアンロック位置を有する。
2017515610.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステント送出デバイスであって、
ハンドル組立体と、
前記ハンドル組立体から長手方向軸線に沿って遠位側に延び、且つ、近位端部及び遠位端部を有する細長い内側部材と、
前記ハンドル組立体から前記長手方向軸線に沿って前記細長い内側部材の周りを遠位側に延び、且つ、近位端部及び遠位端部を有する細長い外側管状部材と、を含み、
前記ハンドル組立体は、
前記内側部材及び前記外側管状部材のうちの一方に取付けられたハンドルと、
前記内側部材及び前記外側管状部材のうちの他方に取付けられたアクチュエータと、を含み、
第１の位置と第２の位置の間の前記ハンドルに対する前記アクチュエータの作動により、前記内側部材に対する前記外側管状部材の軸線方向移動を引起こし、
前記ハンドル組立体は、更に、前記第１の位置から前記第２の位置への前記アクチュエータの作動を阻止するためのロック機構を含み、前記ロック機構は、ロック位置及びアンロック位置を有し、
前記ロック位置において、前記アクチュエータは、前記第１の位置から前記第２の位置まで移動することが阻止され、前記アンロック位置において、前記アクチュエータは、前記第１の位置から前記第２の位置まで移動することが許容される、ステント送出デバイス。
【請求項２】
前記ロック機構は、前記ハンドル及び前記アクチュエータのうちの一方に突起を含み、前記突起は、前記ハンドル及び前記アクチュエータのうちの他方に形成されたチャネル内に位置決めされる、請求項１に記載のステント送出デバイス。
【請求項３】
前記アクチュエータは、前記ハンドルの遠位端部の遠位側に位置決めされたノブを含み、前記アクチュエータを前記第１の位置から前記第２の位置まで移動させるとき、前記ノブは、前記ハンドルの前記遠位端部の遠位側に移動される、請求項１又は２に記載のステント送出デバイス。
【請求項４】
前記アクチュエータは、前記ノブから前記ハンドルの中に近位側に延びる延長部を含み、前記突起は、前記延長部から半径方向外向きに延びる、請求項３に記載のステント送出デバイス。
【請求項５】
前記アクチュエータは、前記外側管状部材に移動しないように固着され、前記ハンドルは、前記内側部材に移動しないように固着される、請求項１〜４のいずれか１項に記載のステント送出デバイス。
【請求項６】
前記ロック機構は、前記ロック位置から前記アンロック位置まで前記長手方向軸線の周りを回転可能である、請求項１〜５のいずれか１項に記載のステント送出デバイス。
【請求項７】
前記ロック機構は、前記アクチュエータと独立に移動可能である、請求項１に記載のステント送出デバイス。
【請求項８】
前記ロック位置において、前記ロック機構は、前記アクチュエータが進行する前記ハンドル内のチャネルを塞ぎ、前記アンロック位置において、前記チャネルは、前記ロック機構によって塞がれない、請求項７に記載のステント送出デバイス。
【請求項９】
前記ロック機構は、前記ハンドルのねじ山領域と螺合する前記アクチュエータのねじ山領域を含む、請求項１に記載のステント送出デバイス。
【請求項１０】
前記アクチュエータは、前記アクチュエータのねじ山領域を前記ハンドルのねじ山領域から分離するように、前記ロック位置から前記アンロック位置まで前記長手方向軸線の周りを前記ハンドルに対して回転され、前記アンロック位置において、前記アクチュエータは、前記第２の位置まで前記ハンドルに対して長手方向に移動可能である、請求項９に記載のステント送出デバイス。
【請求項１１】
更に、前記第１の位置において、前記内側部材の遠位端部領域を包囲するステントを含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のステント送出デバイス。
【請求項１２】
前記外側管状部材の遠位端部は、前記第１の位置において、前記内側部材の遠位端部の近位側に位置決めされ、前記外側管状部材の遠位端部は、前記第２の位置において、ステントを前記内側部材から展開させるように前記内側部材の遠位端部の遠位側に位置決めされる、請求項１〜１１のいずれか１項に記載のステント送出デバイス。
【請求項１３】
ステント送出デバイスを操作する方法であって、
前記ステント送出デバイスのハンドル組立体のハンドルを手で把持する段階を含み、
前記ステント送出デバイスは、
前記ハンドル組立体から長手方向軸線に沿って遠位側に延びる細長い内側部材と、
前記ハンドル組立体から前記長手方向軸線に沿って前記細長い内側部材の周りを遠位側に延びる細長い外側管状部材と、
前記内側管状部材に対する前記外側管状部材の長手方向移動を行うために前記ハンドルに対して移動可能なアクチュエータと、
前記内側部材の遠位端部分を包囲するステントと、を含み、
更に、ロック機構を、前記ロック機構が前記内側管状部材に対する前記外側管状部材の長手方向移動を阻止するロック位置から、前記内側管状部材に対する前記外側管状部材の長手方向移動が許容されるアンロック位置まで移動させる段階と、
引続いて、前記ステントを前記ステント送出デバイスから展開させるように、前記アクチュエータを第１の位置から第２の位置まで作動させる段階と、を含み、
前記ロック位置において、前記アクチュエータは、前記第１の位置から前記第２の位置まで移動させることが阻止され、前記アンロック位置において、前記アクチュエータは、前記第１の位置から前記第２の位置まで移動させることが許容される、方法。
【請求項１４】
前記ロック機構は、前記ロック位置から前記アンロック位置まで前記長手方向軸線の周りに回転される、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記ロック機構を前記ロック位置から前記アンロック位置まで移動させる前記段階と、引続いて、前記ステントを展開させるように、前記アクチュエータを前記第１の位置から前記第２の位置まで作動させる前記段階は、オペレータの片手で実行される、請求項１３又は１４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
〔関連出願への相互参照〕
この出願は、２０１４年５月２１日出願の米国仮特許出願第６２／００１，３００号に対する「３５  Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１９（ｅ）」の下での優先権を主張するものであり、その開示全体を本明細書に援用する。
【０００２】
本発明の開示は、身体内腔にステントを展開するためのステント送出システムに関する。より具体的には、本発明の開示は、尿管ステントを尿管に送出し、かつ患者の尿管にステントを展開するためのステント送出システムに関する。
【背景技術】
【０００３】
ステントは、気管、動脈、血管、並びに尿路、胆管、食道、又は腎尿管などの身体内腔の中で開通路を確立し及び／又は維持するのに使用されている。例えば、尿管ステントは、尿管に配置され、腎臓と膀胱の間に流体の開通路を維持することができる。
【０００４】
幾つかの例では、ガイドワイヤを、患者の尿管等の身体内腔の中に進め、次に、ステントを装着したステント送出デバイスを、ガイドワイヤの上で身体内腔内の望ましい位置まで進める。次に、ステントをステント送出デバイスから展開させ、ステント送出デバイスを身体内腔から引出し、身体内腔に位置決めされたステントを残す。
【０００５】
従って、ユーザが配置過程中、尿管ステント等のステントをステアリングさせ、回転させ、押し、引き、又は他に操作することを可能にして、適切な位置決めを保証する代替のステント送出デバイスを提供することが望ましいと考えられる。これに加えて又はこれに代えて、ステントの早期展開を阻止するロック機構を含む代替の展開機構を提供することも望ましいと考えられる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の開示は、医療デバイス構造及び組立体のいくつかの代替の設計、材料、及びそれを製造する方法、並びにその使用に関する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
従って、１つの例示の実施形態は、ステント送出デバイスである。ステント送出デバイスは、ハンドル組立体と、ハンドル組立体から遠位側に長手方向軸線に沿って延びる細長い内側部材と、ハンドル組立体から遠位側に長手方向軸線に沿って細長い内側部材の周りを延びる細長い外側管状部材を含む。ハンドル組立体は、内側部材及び外側管状部材のうちの一方に取付けられたハンドルと、内側部材及び外側管状部材のうちの他方に取付けられたアクチュエータを含む。ハンドルに対する第１の位置と第２の位置の間のアクチュエータの作動は、内側部材に対する外側管状部材の軸線方向移動を引起こす。ハンドル組立体はまた、第１の位置から第２の位置へのアクチュエータの作動を阻止するためのロック機構を含む。ロック機構は、ロック位置及びアンロック位置を有する。ロック位置において、アクチュエータは、第１の位置から第２の位置に移動することが阻止され、アンロック位置において、第１の位置から第２の位置に移動することが許容される。
【０００８】
別の例示の実施形態は、ステント送出組立体である。ステント送出組立体は、ハンドル組立体と、ハンドル組立体から遠位側に長手方向軸線に沿って延びる細長い外側管状部材と、外側管状部材の内腔の中をハンドル組立体から遠位側に延びる細長い内側部材を含む。細長い内側部材の遠位部分は、外側管状部材の遠位端部の遠位側に延びる。ハンドル組立体はまた、内側部材の遠位部分の周りに配置された管状ステントを含む。ハンドル組立体は、内側部材及び外側管状部材のうちの一方に取付けられたハンドルと、内側部材及び外側管状部材のうちの他方に取付けられたアクチュエータとを含む。ハンドルに対する第１の位置から第２の位置へのアクチュエータの作動は、内側部材に対する外側管状部材の軸線方向移動を引起こし、ステントを内側部材の遠位部分から展開させる。ハンドル組立体はまた、ステントの早期展開を阻止するために、第１の位置から第２の位置へのアクチュエータの作動を阻止するロック機構を含む。ロック機構は、ロック位置及びアンロック位置を有する。ロック位置において、アクチュエータは、第１の位置から第２の位置に移動することが阻止され、アンロック位置において、第１の位置から第２の位置に移動してステントを展開することが許容される。
【０００９】
更に別の例示の実施形態は、ステント送出デバイスを操作する方法である。本方法は、ステント送出デバイスのハンドル組立体のハンドルを手で把持する段階を含む。ステント送出デバイスは、ハンドル組立体から遠位側に長手方向軸線に沿って延びる細長い内側部材と、ハンドル組立体から遠位側に長手方向軸線に沿って細長い内側部材の周りを延びる細長い外側管状部材と、内側管状部材に対する外側管状部材の長手方向移動を与えるためにハンドルに対して移動可能なアクチュエータと、内側部材の遠位端部分を包囲するステントを含む。本方法は、ロック機構をロック位置からアンロック位置まで移動させる段階を更に含む。ロック機構は、ロック位置において、内側管状部材に対する外側管状部材の長手方向移動を阻止し、アンロック位置において、内側管状部材に対する外側管状部材の長手方向移動を許容する。本方法は、ロック機構をアンロック位置まで移動させる段階に続いて、アクチュエータを第１の位置から第２の位置まで作動させて、ステントをステント送出デバイスから展開させる段階を更に含む。アクチュエータは、ロック位置において、第１の位置から第２の位置に移動することが阻止され、アンロック位置において、第１の位置から第２の位置に移動することが許容される。
【００１０】
一部の例示の実施形態の上記要約は、各開示する実施形態又は本発明の開示の態様の全ての実施を説明するように意図していない。
【００１１】
本発明の開示の態様は、添付図面と関連して様々な実施形態の以下の詳細説明を考慮するとより完全に理解することができる。
【００１２】
本発明の開示の態様は、様々な修正及び代替形態を受け易いが、その詳細は、図面に一例として示されており、以下に詳細に説明する。しかし、本発明は、説明する特定の実施形態に本発明の開示の態様を限定するものではないことは理解すべきである。逆に、本発明は、本発明の開示の精神及び範囲に該当する全ての修正物、均等物、及び代替物を網羅するものとする。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明による例示のステント送出システムの斜視図である。
【図１Ａ】図１のステント送出システムの長手方向断面図である。
【図２】図１のステント送出システムの構成要素の斜視図である。
【図３】ステント展開中に操作される図１のステント送出システムの斜視図である。
【図４】ステント展開中に操作される図１のステント送出システムの斜視図である。
【図４Ａ】図４のステント送出システムの長手方向断面図である。
【図５】本発明による別の例示のステント送出システムの斜視図である。
【図５Ａ】図５のステント送出システムの長手方向断面図である。
【図６】ステント展開中に操作される図５のステント送出システムの斜視図である。
【図６Ａ】図６のステント送出システムの長手方向断面図である。
【図７】ステント展開中に操作される図５のステント送出システムの斜視図である。
【図７Ａ】図７のステント送出システムの長手方向断面図である。
【図８】本発明による別の例示のステント送出システムの斜視図である。
【図８Ａ】図８のステント送出システムの長手方向断面図である。
【図９】ステント展開中に操作される図８のステント送出システムの斜視図である。
【図９Ａ】図９のステント送出システムの長手方向断面図である。
【図１０】ステント展開中に操作される図８のステント送出システムの斜視図である。
【図１０Ａ】図１０のステント送出システムの長手方向断面図である。
【図１１Ａ】本発明によるステント展開を示す別のステント送出システムの長手方向断面図である。
【図１１Ｂ】本発明によるステント展開を示す別のステント送出システムの長手方向断面図である。
【図１２Ａ】本発明によるステント展開を示す別のステント送出システムの平面図である。
【図１２Ｂ】本発明によるステント展開を示す別のステント送出システムの平面図である。
【図１２Ｃ】本発明によるステント展開を示す別のステント送出システムの平面図である。
【図１３Ａ】ステント送出システムの例示のステント固着構造の平面図である。
【図１３Ｂ】ステント送出システムの例示のステント固着構造の平面図である。
【図１３Ｃ】ステント送出システムの例示のステント固着構造の平面図である。
【図１４】本発明による例示のステント送出システムの特徴部の平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下に定める用語に対して、異なる定義が特許請求の範囲又は本明細書の他の箇所に与えられない限り、それらの定義が適用されることになる。
【００１５】
全ての数値は、本明細書に明確に示されるか否かにかかわらず用語「約」によって修正されるように仮定される。用語「約」は、一般的に、引用した値と同等である（すなわち、同じ機能又は結果を有する）と当業者が考える数値の範囲を指す。多くの事例において、用語「約」は、最も近い有意な数字に丸められる数を含むように示すことができる。
【００１６】
終点による数値範囲の列挙は、その範囲内の全ての数を含む（例えば、１から５は、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、及び５を含む）。
【００１７】
様々な構成要素、特徴、及び／又は仕様に関する一部の適切な寸法、範囲、及び／又は値を開示するが、本発明の開示によって刺激された当業者は、望ましい寸法、範囲、及び／又は値は、明示的に開示されたものから逸脱する場合があることを理解すべきである。
【００１８】
本明細書及び添付の特許請求の範囲に使用される時に、単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、内容が明確にそれ以外を指示しない限り、複数の指示対象を含む。本明細書及び添付の特許請求の範囲に使用される時に、用語「又は」は、内容が明確にそれ以外を指示しない限り、一般的に「及び／又は」を含む意味に使用される。
【００１９】
以下の詳細説明は、様々な図面における同様の要素に同じ番号がつけられている図面を参照して読むべきである。詳細説明及び必ずしも正確な縮尺になっていない図面は、例示の実施形態を示し、本発明の開示の範囲を限定するように意図していない。図示の例示の実施形態は、単に例示するように意図している。いずれの例示の実施形態の選択された特徴も、その逆を明記しない限り、追加の実施形態に組込むことができる。
【００２０】
１つの例示のステント送出デバイスは、ハンドル組立体と、ハンドル組立体から遠位側に長手方向軸線に沿って延びる細長い内側部材と、ハンドル組立体から遠位側に長手方向軸線に沿って細長い内側部材の周りを延びる細長い外側管状部材を含む。外側管状部材は、近位端部及び遠位端部を含み、内側部材は、近位端部及び遠位端部を含む。
【００２１】
ハンドル組立体は、内側部材及び外側管状部材のうちの一方に取付けられたハンドルと、内側部材及び外側管状部材のうちの他方に取付けられたアクチュエータを含む。ハンドルに対する第１の位置と第２の位置の間のアクチュエータの作動は、内側部材に対する外側管状部材の軸線方向移動を引起こす。内側部材に対する外側管状部材の移動は、回転移動、直線移動、又は例えばハンドルに対するアクチュエータの回転及び直線移動の組合せによって達成することができる。ステント送出デバイスと共に使用することができるアクチュエータの一部の特定の例を本明細書で更に説明する。
【００２２】
幾つかの例では、ハンドル組立体はまた、第１の位置から第２の位置までのアクチュエータの作動を阻止するためのロック機構を含む。様々なロック機構は、異なるアクチュエータ及び作動機構と共に使用されてもよい。ロック機構は、ロック位置及びアンロック位置を有し、ロック位置において、アクチュエータは、第１の位置から第２の位置に移動することが阻止され、アンロック位置において、アクチュエータは、第１の位置から第２の位置に移動することが許容される。
【００２３】
例示のステント送出システム２を、図１〜図４Ａに示す。ステント送出システム２は、尿管ステント等のステント２０（仮想線に示す）を身体内腔に送出するように構成されたステント送出デバイス１０を含む。第１の位置のステント送出システム２を、図１及び図１Ａに示す。ステント送出デバイス１０は、外側管状部材１２と、外側管状部材１２の内腔１７の中を延びる細長い内側部材１４と、ハンドル組立体３０を含む。
【００２４】
外側管状部材１２は、ハンドル組立体３０に結合され及び／又はその中に位置決めされた近位端部１１を有し、ハンドル組立体３０から遠位側に長手方向軸線に沿って外側管状部材１２の遠位端部１６まで延びる。更に、細長い内側部材１４は、ハンドル組立体３０に結合され及び／又はその中に位置決めされた近位端部１３を有し、ハンドル組立体３０から長手方向軸線に沿って細長い内側部材１４の遠位端部１８まで延びる。幾つかの例では、細長い内側部材１４は、管状部材であるのがよく、管状部材は、その中を細長い内側部材１４の近位端部１３から遠位端部１８まで延びる内腔１５を有する。内腔１５は、それを通るガイドワイヤに適合するように寸法決めされ、ステント送出デバイス１０及びそれに結合されるステント２０を、ガイドワイヤ上で身体内腔の中に進めることができる。
【００２５】
ステント２０は、それを身体内腔に送出するために、ステント送出デバイス１０の遠位端部の近くに配置される。ステント２０は、管状ステントであるのがよく、管状ステントは、近位端部２６と、遠位端部２８と、その中を近位端部２６から遠位端部２８に延びる内腔２２を有する。幾つかの例では、ステント２０は、第１の位置の細長い内側部材１４の遠位端部領域に位置決め可能であり、これを包囲する。細長い内側部材１４の遠位端部領域は、ステント２０が外側管状部材１２に対して遠位側に位置決めされる第１の位置において、外側管状部材１２の遠位端部１６の遠位側に延びる。例えば、第１の位置においてステント２０をステント送出デバイス１０に固着させるとき、ステント２０の近位端部２６は、外側管状部材１２の遠位端部１６と当接する。幾つかの例では、細長い内側部材１４の遠位端部領域の外径は、ステント２０の内径よりも僅かに大きく寸法決めされ、細長い内側部材１４の遠位端部領域が、ステント２０の内面２４と摩擦によって係合して、細長い内側部材１４の遠位端部領域にステント２０を固着させる。本明細書において後で述べるように、内側部材１４に対して遠位側への外側管状部材１２の作動は、摩擦力に打ち勝ってステント２０を内側部材１４から展開させる。他の実施形態において、ステント２０は、他の仕方でステント送出デバイス１０に固着される。例えば、幾つかの例では、ステント２０は、外側管状部材１２の内腔内に位置決めされ、内側部材１４の遠位端部領域を包囲する。そのような実施形態では、内側部材及び外側部材の相対的長手方向移動により、ステント２０を外側管状部材１２の遠位端部から押出し、ステント２０を展開させる。
【００２６】
ハンドル組立体３０は、ユーザが把持すべきハンドル３２と、ハンドル３２に対してユーザによって移動可能なアクチュエータ３４を含む。ハンドル３２は、内側部材１４及び外側管状部材１２の一方に、移動しないように固着させること等によって取付けられ、アクチュエータ３４は、内側部材１４及び外側管状部材１２の他方に、移動しないように固着させること等によって取付けられる。従って、ハンドル３２に対するアクチュエータ３４の作動に応じて、外側管状部材１２に対して内側部材１４を移動させることができる。例えば、ハンドル３２に対する長手方向軸線の周りのアクチュエータ３４の回転は、外側管状部材１２に対して内側部材１４を回転させることができ、及び／又は、ハンドル３２に対する長手方向軸線に沿ったアクチュエータ３４の長手方向移動は、外側管状部材１２に対して内側部材１４を長手方向に移動させることができる。更に本明細書で述べるように、第１の位置（図１）から第２の位置（図４）までのハンドル３２に対するアクチュエータ３４の作動により、内側部材１４に対して外側管状部材１２を軸線方向移動させ、ステント２０を展開させるのがよい（例えば、内側部材１４を近位側に移動させ及び／又は外側部材１２を遠位側に移動させる）。例示の実施形態において、アクチュエータ３４は、外側管状部材１２に、移動しないように固着され、ハンドル３２は、内側部材１４に、移動しないように固着される。しかし、他の実施形態において、必要に応じて、アクチュエータ３４は、内側部材１４に、移動しないように固着され、ハンドルは、外側管状部材１２に、移動しないように固着されてもよい。
【００２７】
ハンドル組立体３０はまた、第１の位置から第２の位置までのアクチュエータ３４の作動を阻止するためのロック機構５０を含む。例えば、ロック機構５０は、アクチュエータ３４が第１の位置から第２の位置に移動することを阻止するロック位置と、アクチュエータ３４が第１の位置から第２の位置に移動することを許容するアンロック位置を有する。
【００２８】
ロック機構５０の特徴部を図２に更に示す。図２に示すように、アクチュエータ３４は、ノブ３５と、ノブ３５から近位側に延びる延長部３８を含む。ノブ３５は、ハンドル３２と一緒に組立てられるとき、ハンドル３２の遠位側に位置決めされ、ノブ３５から近位側にハンドル３２のボア４８の中に延びる延長部３８を有する。延長部３８は、ハンドル３２の１又は２以上の特徴部と嵌合するように構成された１又は２以上の特徴部を含む。例えば、延長部３８は、延長部３８から半径方向外向きに延びる１又は２以上の突起４０を含む。例示の実施形態において、アクチュエータ３４は、延長部３８から両方向に半径方向外向きに延びる１対の突起４０を含む。ハンドル３２は、突起４０を受入れるように構成された１又は２以上のチャネル４２を含む。例示の実施形態において、ハンドル３２は、ハンドル３２の中に且つボア４８の両側に位置決めされた１対のチャネル４２（そのうちの１つのみを図２に示す）を含む。チャネル４２は、ハンドル３２のボア４８の周りに周方向に延びる円周部分４４と、ボア４８の長手方向軸線と平行に延びる長手方向部分４６を含む。幾つかの例では、円周部分４４は、３６０°未満延びる。例示の実施形態において、長手方向部分４６は、円周部分４４から遠位側にハンドル３２の遠位端部に向かって延びる。
【００２９】
ロック機構５０は、突起４０がチャネル４２の円周部分４４に配置され、且つ、長手方向部分４６に位置合わせされていないとき（すなわち、ロック位置にあるとき）、アクチュエータ３４が第１の位置から第２の位置に移動することを阻止するように構成される。突起４０をチャネル４２の中で回転させて長手方向部分４６と長手方向に位置合わせさせたとき（すなわち、アンロック位置にあるとき）、突起４０がチャネル４２の長手方向部分４６に長手方向に移動して、アクチュエータ３４が第１の位置から第２の位置に移動することを許容する。従って、内側部材１４に対する外側管状部材１２の長手方向移動は、ロック位置で阻止され、アンロック位置で許容される。
【００３０】
図３に戻ると、ステント２０を身体内腔の望ましい位置に位置決めした後、ユーザは、ロック機構５０をロック位置からアンロック位置に作動させる。例えば、ユーザは、矢印Ａに示すように、アクチュエータ３４のノブ３５をデバイスの長手方向軸線の周りにハンドル３２に対して回転させる。幾つかの例では、ユーザは、手の掌でハンドル３２を把持し、同じ手の指でアクチュエータ３４のノブ３５を回転させて、アクチュエータ３４の片手作動を可能にする。アクチュエータ３４がアンロック位置にあれば、アクチュエータ３４のノブ３５は、矢印Ｂに示すように、デバイスの長手方向軸線に沿ってハンドル３２に対して遠位側に移動され、従って、外側管状部材１２を内側部材１４に対して遠位側に図４に示す第２の位置に移動させる。
【００３１】
図４Ａに示すように、突起４０は、チャネル４２の長手方向部分４６と位置合わせされ、その中を遠位側に第２の位置に移動される。幾つかの例では、ユーザは、手の掌でハンドル３２を把持し、同じ手の指でアクチュエータ３４のノブ３５も第２の位置まで遠位側に移動させて、アクチュエータ３４の片手作動を可能にする。ステント送出デバイス１０を第２の位置に移動させることにより、外側管状部材１２の遠位端部１６を内側部材１４の遠位端部１８のところに又はその遠位側に位置決めしてステント２０を展開させることができる。従って、ロック機構５０をロック位置からアンロック位置に移動させ、引続いて、アクチュエータ３４を第１の位置から第２の位置に作動させて、ステント２０を展開させることを、オペレータの片手で実施することができる。
【００３２】
別の例示のステント送出システム１００を、図５〜図７Ａに示す。ステント送出システム１００は、尿管ステント等のステント１２０（仮想線に示す）を身体内腔に送出するように構成されたステント送出デバイス１１０を含む。第１の位置のステント送出システム１００を図５及び図５Ａに示す。ステント送出デバイス１１０は、外側管状部材１１２と、外側管状部材１１２の内腔１１７の中を延びる細長い内側部材１１４と、ハンドル組立体１３０を含む。
【００３３】
外側管状部材１１２は、ハンドル組立体１３０に結合され及び／又はその中に位置決めされた近位端部１１１を有し、ハンドル組立体１３０から遠位側に長手方向軸線に沿って外側管状部材１１２の遠位端部１１６まで延びる。更に、細長い内側部材１１４は、ハンドル組立体１３０に結合され及び／又はその中に位置決めされた近位端部１１３を有し、ハンドル組立体１３０から遠位側に長手方向軸線に沿って細長い内側部材１１４の遠位端部１１８まで延びる。幾つかの例では、細長い内側部材１１４は、管状部材であるのがよく、管状部材は、その中を細長い内側部材１１４の近位端部１１３から遠位端部１１８に延びる内腔１１５を有する。内腔１５は、それを通るガイドワイヤに適合するように寸法決めされ、ステント送出デバイス１１０及びそれに結合されるステント１２０を、ガイドワイヤの上で身体内腔の中に進めることができる。
【００３４】
ステント１２０は、それを身体内腔に送出するために、ステント送出デバイス１１０の遠位端部の近くに配置される。ステント１２０は、管状ステントであるのがよく、管状ステントは、近位端部１２６と、遠位端部１２８と、その中を近位端部１２６から遠位端部１２８に延びる内腔１２２を有する。幾つかの例では、ステント１２０は、第１の位置の細長い内側部材１１４の遠位端部領域に位置決め可能であり、これを包囲する。細長い内側部材１１４の遠位端部領域は、ステント１２０が外側管状部材１１２に対して遠位側に位置決めされる第１の位置において、外側管状部材１１２の遠位端部１１６の遠位側に延びる。例えば、第１の位置においてステント１２０をステント送出デバイス１１０に固着させるとき、ステント１２０の近位端部１２６は、外側管状部材１１２の遠位端部１１６と当接する。幾つかの例では、細長い内側部材１１４の遠位端部領域の外径は、ステント１２０の内径よりも僅かに大きく寸法決めされ、細長い内側部材１１４の遠位端部領域が、ステント１２０の内面１２４と摩擦によって係合して、細長い内側部材１１４の遠位端部領域にステント１２０を固着させる。本明細書において後で述べるように、内側部材１１４に対して遠位側への外側管状部材１１２の作動は、摩擦力に打ち勝ってステント１２０を内側部材１１４から展開させる。他の実施形態において、ステント１２０は、他の仕方でステント送出デバイス１１０に固着される。例えば、幾つかの例では、ステント１２０は、外側管状部材１１２の内腔内に位置決めされ、内側部材１１４の遠位端部領域を包囲する。そのような実施形態では、内側部材及び外側部材の相対的長手方向移動により、ステント１２０を外側管状部材１１２の遠位端部から押出し、ステント１２０を展開させる。
【００３５】
ハンドル組立体１３０は、ユーザが把持すべきハンドル１３２と、ハンドル１３２に対してユーザによって移動可能なアクチュエータ１３４を含む。ハンドル１３２は、内側部材１１４及び外側管状部材１１２の一方に、移動しないように固着させること等によって取付けられ、アクチュエータ１３４は、内側部材１１４及び外側管状部材１１２の他方に、移動しないように固着させること等によって取付けられる。アクチュエータ１３４は、ハンドル１３４のチャネル１５４内に摺動自在に位置決めされ、チャネル１５４内のアクチュエータ１３４の長手方向移動により、内側部材１１４を外側管状部材１１２に対して長手方向に移動させる。従って、ハンドル１３２に対するアクチュエータ１３４の作動に応じて、外側管状部材１１２に対して内側部材１１４を移動させることができる。例えば、ハンドル１３２に対する長手方向軸線に沿ったアクチュエータ１３４の長手方向移動は、外側管状部材１１２に対して内側部材１１４を長手方向に移動させることができる。更に本明細書で述べるように、第１の位置（図５）から第２の位置（図７）までのハンドル１３２に対するアクチュエータ１３４の作動により、内側部材１１４に対して外側管状部材１１２を軸線方向移動させ、ステント１２０を展開させるのがよい（例えば、内側部材１１４を近位側に移動させ及び／又は外側部材１１２を遠位側に移動させる）。例示の実施形態において、アクチュエータ１３４は、内側部材１１４に、移動しないように固着され、ハンドル１３２は、外側管状部材１２に、移動しないように固着される。しかし、他の実施形態において、必要に応じて、アクチュエータ１３４は、外側管状部材１１２に、移動しないように固着され、ハンドルは、内側部材１１４に、移動しないように固着されてもよい。
【００３６】
ハンドル組立体１３０はまた、第１の位置から第２の位置までのチャネル１５４内のアクチュエータ１３４の作動を阻止するためのロック機構１５０を含む。例えば、ロック機構１５０は、アクチュエータ１３４が第１の位置から第２の位置に移動することを阻止するロック位置と、アクチュエータ１３４が第１の位置から第２の位置に移動することを許容するアンロック位置を有する。
【００３７】
ロック機構１５０は、ハンドル１３２に対してアクチュエータ１３４を選択的にロックするように構成されたロック部材１５２を含む。例えば、ロック位置（図５及び図５Ａに示す）において、ロック部材１５２は、アクチュエータ１３４の凹部１５６に係合し、そうでなければ、アクチュエータ１３４と係合し、それにより、アクチュエータ１３４がハンドル１３２のチャネル１５４内で長手方向に移動することを阻止する。ロック部材１５２をユーザが選択的にアンロック位置（図６及び図６Ａに示す）まで作動させれば、アクチュエータ１３４がチャネル１５４内で長手方向に移動することが許容される。例示の実施形態において、ロック部材１５２は、図６の矢印Ａに示すように、ロック位置からアンロック位置にデバイスの長手方向軸線の周りに回転させる。しかし、他の実施形態において、ロック部材１５２を、デバイスの長手方向軸線に対して直角に移動させてもよいし、デバイスの長手方向軸線と平行に長手方向に移動させてもよいし、他の仕方でアクチュエータ１３４に対してアンロック位置まで移動させてもよい。従って、ロック部材１５２は、アクチュエータ１３４とは独立に移動可能であり、ユーザが、アクチュエータ１３４を第１の位置から第２の位置に移動させる前に、ロック部材１５２をロック位置からアンロック位置に移動させる必要がある。
【００３８】
ロック部材１５２は、例えば、ハンドル１３２を周方向に包囲するほぼ環状の部材である。例えば、ロック部材１５２は、環状溝又は凹部内にハンドル１３２の周りに周方向に位置決めされる。これに代えて、ハンドル１３２は、ロック部材１５２において周方向環状溝又は凹部の中に半径方向外向きに延びる環状突起又は複数の不連続突起を含んでいてもよい。
【００３９】
幾つかの例では、ロック部材１５２は、不連続環状リングであり、不連続環状リングは、ロック部材１５２の半径方向外面から半径方向内面に延びる開口部１５８を含む。図５に示すロック位置において、開口部１５８は、チャネル１５４に位置合わせされておらず（例えば、チャネル１５４と一直線でない）、図６に示すアンロック位置では、開口部１５８は、チャネル１５４に位置合わせされ、アクチュエータ１３４がチャネル１５４に沿って開口部１５８の中を移動することを許容する。更に、アクチュエータ１３４は、ロック部材１５２の一部分がロック位置で係合する凹部１５６又は他の係合構造を含んでいてもよい。図６及び図６Ａに示すように、ロック部材１５２をアンロック位置まで移動させると、ロック部材１５２は、アクチュエータ１３４の凹部１５６又は他の係合構造から出て移動することができる。
【００４０】
ロック機構１５０は、ロック部材１５２が凹部１５６に係合し及び／又は開口部１５８がチャネル１５４に位置合わせされていないとき（すなわち、ロック位置）、アクチュエータ１３４が、第１の位置から第２の位置に移動することが阻止されるように構成される。ロック部材１５２を凹部１５６から分離するようにロック部材１５２を回転させ、及び／又は、開口部１５８を、チャネル１５４と長手方向に位置合わせされた状態（すなわち、アンロック位置）まで回転させるとき、アクチュエータ１３４がチャネル１５４内で長手方向に移動するので、アクチュエータ１３４は、第１の位置から第２の位置に移動することが許容されている。従って、内側部材１１４に対する外側管状部材１１２の長手方向移動は、ロック位置で阻止され、アンロック位置で許容される。
【００４１】
かくして、ステント１２０を身体内腔の望ましい位置に位置決めした後、ユーザは、ロック機構１５０をロック位置からアンロック位置に作動させる。例えば、ユーザは、開口部１５８がチャネル１５６に位置合わせされるまで、ロック部材１５２をハンドル１３２及びアクチュエータ１３４に対してデバイスの長手方向軸線の周りに回転させる。幾つかの例では、ユーザは、手の掌でハンドル１３２を把持し、同じ手の指でロック部材１５２を回転させて、ロック部材１５２の片手作動を可能にする。
【００４２】
アンロック位置のロック機構１５０により、アクチュエータ１３４を、矢印Ｂに示すデバイスの長手方向軸線に沿ってチャネル１５４に中でハンドル１３２に対して近位側に移動させ、従って、内側部材１１４を図７及び図７Ａに示す第２の位置まで外側管状部材１１２に対して近位側に移動させる。幾つかの例では、ユーザは、手の掌でハンドル１３２を把持し、同じ手の指でアクチュエータ１３４を第２の位置に近位側に移動させて、アクチュエータ１３４の片手作動を可能にする。ステント送出デバイス１１０を第２の位置に移動させることで、外側管状部材１１２の遠位端部１１６を更に内側部材１１４の遠位端部１１８と共に又はその遠位側に位置決めして、ステント１２０を展開させる。従って、ロック機構１５０をロック位置からアンロック位置に移動させ、引続いて、アクチュエータ１３４を第１の位置から第２の位置に作動させて、ステント１２０を展開させることを、オペレータの片手で実施することができる。
【００４３】
別の例示のステント送出システム２００を、図８〜図１０Ａに示す。多くの点で、ステント送出システム２００は、ステント送出システム１００に類似していると考えられる。ステント送出システム２００は、尿管ステント等のステント２２０（仮想線に示す）を身体内腔に送出するように構成されたステント送出デバイス２１０を含む。第１の位置のステント送出システム２００を、図８及び図８Ａに示す。ステント送出デバイス２１０は、外側管状部材２１２と、外側管状部材２１２の内腔２１７の中を延びる細長い内側部材２１４と、ハンドル組立体２３０を含む。
【００４４】
外側管状部材２１２は、ハンドル組立体２３０に結合され及び／又はその中に位置決めされた近位端部２１１を有し、ハンドル組立体２３０から遠位側に長手方向軸線に沿って外側管状部材２１２の遠位端部２１６まで延びる。更に、細長い内側部材２１４は、ハンドル組立体２３０に結合され及び／又はその中に位置決めされた近位端部２１３を有し、ハンドル組立体２３０から遠位側に長手方向軸線に沿って細長い内側部材２１４の遠位端部２１８まで延びる。幾つかの例では、細長い内側部材２１４は、管状部材であるのがよく、管状部材は、その中を細長い内側部材２１４の近位端部２１３から遠位端部２１８に延びる内腔２１５を有する。内腔２１５は、それを通るガイドワイヤに適合するように寸法決めされ、ステント送出デバイス２１０及びそれに結合されるステント２２０を、ガイドワイヤの上で身体内腔の中に進めることができる。
【００４５】
ステント２２０は、それを身体内腔に送出するために、ステント送出デバイス２１０の遠位端部の近くに配置される。ステント２２０は、管状ステントであるのがよく、管状ステントは、近位端部２２６と、遠位端部２２８と、その中を近位端部２２６から遠位端部２２８に延びる内腔２２２を有する。幾つかの例では、ステント２２０は、第１の位置の細長い内側部材２１４の遠位端部領域に位置決め可能であり、これを包囲する。細長い内側部材２１４の遠位端部領域は、ステント２２０が外側管状部材２１２に対して遠位側に位置決めされる第１の位置において、外側管状部材２１２の遠位端部２１６の遠位側に延びる。例えば、第１の位置においてステント２２０をステント送出デバイス２１０に固着させるとき、ステント２２０の近位端部２２６は、外側管状部材２１２の遠位端部２１６と当接する。幾つかの例では、細長い内側部材２１４の遠位端部領域の外径は、ステント２２０の内径よりも僅かに大きく寸法決めされ、細長い内側部材２１４の遠位端部領域が、ステント２２０の内面２２４と摩擦によって係合して、細長い内側部材２１４の遠位端部領域にステント２２０を固着させる。本明細書において後で述べるように、内側部材２１４に対して遠位側への外側管状部材２１２の作動は、摩擦力に打ち勝ってステント２２０を内側部材２１４から展開させる。他の実施形態において、ステント２２０は、他の仕方でステント送出デバイス２１０に固着される。例えば、幾つかの例では、ステント２２０は、外側管状部材２１２の内腔内に位置決めされ、内側部材２１４の遠位端部領域を包囲する。そのような実施形態では、内側部材及び外側部材の相対的長手方向移動により、ステント２２０を外側管状部材２１２の遠位端部から押出し、ステント２２０を展開させる。
【００４６】
ハンドル組立体２３０は、ユーザが把持すべきハンドル２３２と、ハンドル２３２に対してユーザによって移動可能なアクチュエータ２３４を含む。ハンドル２３２は、内側部材２１４及び外側管状部材２１２のうちの一方に、移動しないように固着させること等によって取付けられ、アクチュエータ２３４は、内側部材２１４及び外側管状部材２１２のうちの他方に、移動しないように固着させること等によって取付けられる。アクチュエータ２３４は、ハンドル２３４のチャネル２５４内に摺動自在に位置決めされ、チャネル２５４内のアクチュエータ２３４の長手方向移動により、内側部材２１４を外側管状部材２１２に対して長手方向に移動させる。従って、ハンドル２３２に対するアクチュエータ２３４の作動に応じて、外側管状部材２１２に対して内側部材２１４を移動させることができる。例えば、ハンドル２３２に対する長手方向軸線に沿ったアクチュエータ２３４の長手方向移動は、内側部材２１４に対して外側管状部材２１２を長手方向に移動させることができる。更に本明細書で述べるように、第１の位置（図８）から第２の位置（図１０）までのハンドル２３２に対するアクチュエータ２３４の作動により、内側部材２１４に対して外側管状部材２１２を軸線方向に移動させ、ステント２２０を展開させるのがよい（例えば、内側部材２１４を近位側に移動させ及び／又は外側部材２１２を遠位側に移動させる）。例示の実施形態において、アクチュエータ２３４は、外側管状部材２１２に、移動しないように固着され、ハンドル２３２は、内側部材２１４に、移動しないように固着される。しかし、他の実施形態において、必要に応じて、アクチュエータ２３４は、内側部材２１４に、移動しないように固着され、ハンドル２３２は、外側管状部材２１２に、移動しないように固着されてもよい。
【００４７】
ハンドル組立体２３０はまた、第１の位置から第２の位置までのチャネル２５４内のアクチュエータ２３４の作動を阻止するためのロック機構２５０を含む。例えば、ロック機構２５０は、アクチュエータ２３４が第１の位置から第２の位置に移動することを阻止するロック位置と、アクチュエータ２３４が第１の位置から第２の位置に移動することを許容するアンロック位置を有する。
【００４８】
ロック機構２５０は、ハンドル２３２に対してアクチュエータ２３４を選択的にロックするように構成されたロック部材２５２を含む。例えば、ロック位置（図８及び図８Ａに示す）において、ロック部材２５２は、アクチュエータ２３４の凹部２５６に係合し、そうでなければ、アクチュエータ２３４と係合し、それにより、アクチュエータ２３４がハンドル２３２のチャネル２５４内で長手方向に移動することを阻止する。ロック部材２５２をユーザが選択的にアンロック位置（図９及び図９Ａに示す）まで作動させれば、アクチュエータ２３４がチャネル２５４内で長手方向に移動することが許容される。例示の実施形態において、ロック部材２５２は、図９の矢印Ａに示すように、ロック位置からアンロック位置にデバイスの長手方向軸線の周りに回転させる。しかし、他の実施形態において、ロック部材２５２を、デバイスの長手方向軸線に対して直角に移動させてもよいし、デバイスの長手方向軸線と平行に長手方向に移動させてもよいし、他の仕方でアクチュエータ２３４に対してアンロック位置まで移動させてもよい。従って、ロック部材２５２は、アクチュエータ２３４とは独立に移動可能であり、ユーザが、アクチュエータ２３４を第１の位置から第２の位置に移動する前に、ロック部材２５２をロック位置からアンロック位置まで移動させる必要がある。
【００４９】
ロック部材２５２は、例えば、ハンドル２３２を周方向に包囲するほぼ環状の部材である。例えば、ロック部材２５２は、環状溝又は凹部内にハンドル２３２の周りに周方向に位置決めされる。これに代えて、ハンドル２３２は、ロック部材２５２において周方向環状溝又は凹部の中に半径方向外向きに延びる環状突起又は複数の不連続突起を含んでいてもよい。
【００５０】
幾つかの例では、ロック部材２５２は、不連続環状リングであり、不連続環状リングは、ロック部材２５２の半径方向外面から半径方向内面に延びる開口部２５８を含む。図８に示すロック位置において、開口部２５８は、チャネル２５４に位置合わせされておらず（例えば、チャネル２５４と一直線でない）、図９に示すアンロック位置では、開口部２５８は、チャネル２５４に位置合わせされ、アクチュエータ２３４がチャネル２５４に沿って開口部２５８の中を移動することを許容する。更に、アクチュエータ２３４は、ロック部材２５２の一部分がロック位置で係合する凹部２５６又は他の係合構造を含んでいてもよい。図９及び図９Ａに示すように、ロック部材２５２がアンロック位置まで移動させると、ロック部材２５２は、アクチュエータ２３４の凹部２５６又は他の係合構造から出て移動することができる。
【００５１】
ロック機構２５０は、ロック部材２５２が凹部２５６に係合し及び／又は開口部２５８がチャネル２５４に位置合わせされていないとき（すなわち、ロック位置）、アクチュエータ２３４が、第１の位置から第２の位置に移動することが阻止されるように構成される。ロック部材２５２を凹部２５６から分離するようにロック部材２５２を回転させ、及び／又は、開口部２５８を、チャネル２５４と長手方向に位置合わせされた状態（すなわち、アンロック位置）まで回転させるとき、アクチュエータ２３４がチャネル２５４内で長手方向に移動するので、アクチュエータ２３４は、第１の位置から第２の位置に移動することが許容されている。従って、内側部材２１４に対する外側管状部材２１２の長手方向移動は、ロック位置で阻止され、アンロック位置で許容される。
【００５２】
かくして、ステント２２０を身体内腔の望ましい位置に位置決めした後、ユーザは、ロック機構２５０をロック位置からアンロック位置に作動させる。例えば、ユーザは、開口部２５８がチャネル２５６に位置合わせされるまで、ロック部材２５２をハンドル２３２及びアクチュエータ２３４に対してデバイスの長手方向軸線の周りに回転させる。幾つかの例では、ユーザは、手の掌でハンドル２３２を把持し、同じ手の指でロック部材２５２を回転させて、ロック部材２５２の片手作動を可能にする。
【００５３】
アンロック位置のロック機構２５０により、アクチュエータ２３４を、矢印Ｂに示すデバイスの長手方向軸線に沿ってチャネル２５４の中でハンドル２３２に対して遠位側に移動させ、従って、外側管状部材２１２を図１０及び図１０Ａに示す第２の位置まで内側部材２１４に対して遠位側に移動させる。幾つかの例では、ユーザは、手の掌でハンドル２３２を把持し、同じ手の指でアクチュエータ２３４を第２の位置に遠位側に移動させて、アクチュエータ２３４の片手作動を可能にする。ステント送出デバイス２１０を第２の位置に移動させることで、外側管状部材２１２の遠位端部２１６を更に内側部材２１４の遠位端部２１８と共に又はその遠位側に位置決めして、ステント２２０を展開させる。従って、ロック機構２５０をロック位置からアンロック位置に移動させ、引続いて、アクチュエータ２３４をス第１の位置から第２の位置に作動させて、ステント２２０を展開させることを、オペレータの片手で実施することができる。
【００５４】
別の例示のステント送出システム３００を、図１１Ａ及び図１１Ｂに示す。ステント送出システム３００は、尿管ステント等のステント３２０を身体内腔に送出するように構成されたステント送出デバイス３１０を含む。第１の位置のステント送出システム３００を、図１１Ａに示し、第２の位置のステント送出システム３００を図１１Ｂに示す。ステント送出デバイス３１０は、外側管状部材３１２と、外側管状部材３１２の内腔の中を延びる細長い内側部材３１４と、ハンドル組立体３３０を含む。
【００５５】
外側管状部材３１２は、ハンドル組立体３３０に結合され及び／又はその中に位置決めされた近位端部を有し、長手方向軸線に沿ってハンドル組立体３３０から外側管状部材３１２の遠位端部３１６まで遠位側に延びる。更に、細長い内側部材３１４は、ハンドル組立体３３０に結合され及び／又はその中に位置決めされた近位端部を有し、長手方向軸線に沿ってハンドル組立体３３０から細長い内側部材３１４の遠位端部３１８まで遠位側に延びる。幾つかの例では、細長い内側部材３１４は、管状部材であるのがよく、管状部材は、その中を細長い内側部材３１４の近位端部から遠位端部に延びる内腔を有する。内腔は、それを通るガイドワイヤに適合するように寸法決めされ、ステント送出デバイス３１０及びそれに結合されるステント３２０を、ガイドワイヤの上で身体内腔の中に進めることができる。
【００５６】
ステント３２０は、それを身体内腔に送出するために、ステント送出デバイス３１０の遠位端部の近くに配置される。ステント３２０は、管状ステントであるのがよく、管状ステントは、近位端部３２６と、遠位端部３２８と、その中を近位端部３２６から遠位端部３２８に延びる内腔３２２を有する。幾つかの例では、ステント３２０は、第１の位置の細長い内側部材３１４の遠位端部領域に位置決め可能であり、これを包囲する。細長い内側部材３１４の遠位端部領域は、ステント３２０が外側管状部材３１２に対して遠位側に位置決めされる第１の位置において、外側管状部材３１２の遠位端部３１６の遠位側に延びる。例えば、第１の位置においてステント３２０をステント送出デバイス３１０に固着させるとき、ステント３２０の近位端部３２６は、外側管状部材３１２の遠位端部３１６と当接する。幾つかの例では、細長い内側部材３１４の遠位端部領域は、ステント３２０と摩擦によって係合して、細長い内側部材３１４の遠位端部領域にステント３２０を固着させる。本明細書において後で述べるように、外側管状部材３１２に対して近位側への内側部材３１４の作動は、摩擦力に打ち勝ってステント３２０を内側部材３１４から展開させる。他の実施形態において、ステント３２０は、上述したような他の仕方でステント送出デバイス３１０に固着される。
【００５７】
ハンドル組立体３３０は、ユーザが把持すべきハンドル３３２と、ハンドル３３２に対してユーザによって移動可能なアクチュエータ３３４を含む。ハンドル３３２は、内側部材３１４及び外側管状部材３１２のうちの一方に、移動しないように固着させること等によって取付けられ、アクチュエータ３３４は、内側部材３１４及び外側管状部材３１２のうちの他方に、移動しないように固着させること等によって取付けられる。アクチュエータ３３４は、ハンドル３３４に対して回転可能であり且つ作動可能であり、アクチュエータ３３４の回転移動により、内側部材３１４を外側管状部材３１２に対して長手方向に移動させる。従って、ハンドル３３２に対するアクチュエータ３３４の作動に応じて、外側管状部材３１２に対して内側部材３１４を移動させることができる。更に本明細書で述べるように、第１の位置（図１１Ａ）から第２の位置（図１１Ｂ）までのハンドル３３２に対するアクチュエータ３３４の作動により、内側部材３１４に対して外側管状部材３１２を軸線方向に移動させ、ステント３２０を展開させるのがよい（例えば、内側部材３１４を近位側に移動させ及び／又は外側部材３１２を遠位側に移動させる）。例示の実施形態において、アクチュエータ３３４は、内側部材３１４に、移動しないように固着され、ハンドル３３２は、外側管状部材３１２に、移動しないように固着される。しかし、他の実施形態において、必要に応じて、アクチュエータ３３４は、外側管状部材３１２に、移動しないように固着され、ハンドル３３２は、内側部材３１４に、移動しないように固着されてもよい。
【００５８】
アクチュエータ３３４は、ピボット点３７４のところでピボット回転可能にハンドル３３２に結合され、その結果、アクチュエータ３３４は、ピボット点３７４の周りを回転可能である。更に、アクチュエータ３３４は、点３７０のところでリンク機構を介して内側部材３１４に結合される。例えば、点３７０は、内側部材３１４に対する固着点であるのがよく、アクチュエータ３３４が、第１の位置から第２の位置にピボット点３７４の周りにピボット回転するとき、アクチュエータ３３４のスロット３７２に沿って進むのがよい。従って、ハンドル３３２に対するアクチュエータ３３４の回転は、それに対応して、ハンドル３３２に対する内側部材３１４の長手方向移動を引起こす。
【００５９】
ステント３２０を身体内腔の望ましい位置に位置決めした後、ユーザは、アクチュエータ３３４をハンドル３３２に対してピボット点３７４の周りに作動させ（例えば、回転させ）、従って、内側部材３１４を図１１Ｂに示す第２の位置に外側管状部材３１２に対して近位側に移動させる。幾つかの例では、ユーザは、手の掌でハンドル２３２を把持し、同じ手の指でアクチュエータ３３４を回転させて、第２の位置へのアクチュエータ３３４の片手作動を可能にする。ステント送出デバイス３１０を第２の位置に移動させることで、外側管状部材３１２の遠位端部３１６を更に内側部材３１４の遠位端部３１８と共に又はその遠位側に位置決めして、ステント３２０を展開させる。従って、アクチュエータ３３４を第１の位置から第２の位置に作動させて、ステント３２０を展開させることを、オペレータの片手で実施することができる。
【００６０】
別の例示のステント送出システム４００を、図１２Ａ〜図１２Ｃに示す。ステント送出システム４００は、尿管ステント等のステント４２０を身体内腔に送出するように構成されたステント送出デバイス４１０を含む。第１の位置のステント送出システム４００を、図１２Ａに示し、第２の位置のステント送出システム４００を、図１２Ｃに示す。ステント送出デバイス４１０は、外側管状部材４１２と、外側管状部材４１２の内腔の中を延びる細長い内側部材４１４と、ハンドル組立体４３０を含む。
【００６１】
外側管状部材４１２は、ハンドル組立体４３０に結合され及び／又はその中に位置決めされた近位端部を有し、長手方向軸線に沿ってハンドル組立体４３０から外側管状部材４１２の遠位端部まで遠位側に延びる。更に、細長い内側部材４１４は、ハンドル組立体４３０に結合され及び／又はその中に位置決めされた近位端部を有し、長手方向軸線に沿ってハンドル組立体４３０から細長い内側部材４１４の遠位端部まで遠位側に延びる。幾つかの例では、細長い内側部材４１４は、管状部材であるのがよく、管状部材は、その中を細長い内側部材４１４の近位端部から遠位端部に延びる内腔を有する。内腔は、それを通るガイドワイヤ４８０に適合するように寸法決めされ、ステント送出デバイス４１０及びそれに結合されるステント４２０を、ガイドワイヤ４８０の上で身体内腔の中に進めることができる。
【００６２】
ステント４２０は、それを身体内腔に送出するために、ステント送出デバイス４１０の遠位端部の近くに配置される。ステント４２０は、上述したステントに類似する管状ステントであるのがよい。幾つかの例では、ステント４２０は、第１の位置の細長い内側部材４１４の遠位端部領域に位置決め可能であり、これを包囲する。細長い内側部材４１４の遠位端部領域は、ステント４２０が外側管状部材４１２に対して遠位側に位置決めされる第１の位置において、外側管状部材４１２の遠位端部の遠位側に延びる。例えば、第１の位置においてステント４２０をステント送出デバイス４１０に固着させるとき、ステント４２０の近位端部は、外側管状部材４１２の遠位端部と当接する。幾つかの例では、細長い内側部材４１４の遠位端部領域は、ステント４２０と摩擦によって係合して、細長い内側部材４１４の遠位端部領域にステント４２０を固着させる。本明細書において後で述べるように、外側管状部材４１２に対して近位側への内側部材４１４の作動は、摩擦力に打ち勝ってステント４２０を内側部材４１４から展開させる。他の実施形態において、ステント４２０は、上記したような他の仕方でステント送出デバイス４１０に固着される。
【００６３】
ハンドル組立体４３０は、ユーザが把持すべきハンドル４３２と、ハンドル４３２に対してユーザによって移動可能なアクチュエータ４３４を含む。ハンドル４３２は、内側部材４１４及び外側管状部材４１２のうちの一方に、移動しないように固着させること等によって取付けられ、アクチュエータ４３４は、内側部材４１４及び外側管状部材４１２のうちの他方に、移動しないように固着させること等によって取付けられる。アクチュエータ４３４は、ハンドル４３４に対して作動可能である。従って、ハンドル４３２に対するアクチュエータ４３４の作動に応じて、外側管状部材４１２に対して内側部材４１４を移動させることができる。更に本明細書で述べるように、第１の位置（図１２Ａ）から第２の位置（図１２Ｃ）までのハンドル４３２に対するアクチュエータ４３４の作動により、内側部材４１４に対して外側管状部材４１２を軸線方向に移動させ、ステント４２０を展開させるのがよい（例えば、内側部材４１４を近位側に移動させ及び／又は外側部材４１２を遠位側に移動させる）。例示の実施形態において、アクチュエータ４３４は、内側部材４１４に、移動しないように固着され、ハンドル４３２は、外側管状部材４１２に、移動しないように固着される。しかし、他の実施形態において、必要に応じて、アクチュエータ４３４は、外側管状部材４１２に、移動しないように固着され、ハンドル４３２は、内側部材４１４に、移動しないように固着されてもよい。
【００６４】
ハンドル組立体４３０はまた、第１の位置から第２の位置までのアクチュエータ４３４の作動を阻止するためのロック機構４５０を含む。例えば、ロック機構４５０は、アクチュエータ４３４が第１の位置から第２の位置に移動することを阻止するロック位置と、アクチュエータ４３４が第１の位置から第２の位置に移動することを許容するアンロック位置を有する。
【００６５】
ロック機構４５０は、アクチュエータ４３４及びハンドル４３２の噛合いねじ山部分を含む。例えば、ハンドル４３２は、雄ねじ山領域等のねじ山領域４５２を含み、かかるねじ山領域４５２は、アクチュエータ４３４の雌ねじ山領域等の相補的ねじ山領域４５４と螺合するように構成される。他の実施形態において、雌ねじ山領域が、ハンドル４３２に設けられ、雄ねじ山領域が、アクチュエータ４３４に設けられてもよいことに注意すべきである。ハンドル４３２に対するアクチュエータ４３４の第１の回転方向の回転は、噛合いねじ山領域４５２、４５４を螺合させ、ハンドル４３２に対するアクチュエータ４３４の第２の回転方向の回転は、噛合いねじ山領域４５２、４５４を螺合可能に分離させる。
【００６６】
ロック機構４５０は、噛合いねじ山領域４５２、４５４を螺合させるとき（すなわち、ロック位置）、アクチュエータ４３４が、第１の位置から第２の位置に長手方向に移動することを阻止するように構成される。噛合いねじ山領域４５２、４５４が螺合可能に分離されるとき（すなわち、アンロック位置）、アクチュエータ４３４は、ステント４２０を展開するために、第１の位置から第２の位置に移動することが許容される。従って、内側部材４１４に対する外側管状部材４１２の長手方向移動は、ロック位置で阻止され、アンロック位置で許容される。
【００６７】
図１２Ｂに戻ると、ステント４２０を身体内腔の望ましい位置に位置決めした後、ユーザは、ロック機構４５０をロック位置からアンロック位置に作動させる。例えば、ユーザは、矢印Ａに示すように、アクチュエータ４３４をハンドル４３２に対してデバイスの長手方向軸線の周りに回転させ、噛合いねじ山領域４５２、４５４を分離する。
【００６８】
アンロック位置のアクチュエータ４３４により、アクチュエータ４３４を、矢印Ｂに示すように、ハンドル４３２に対してデバイスの長手方向軸線に沿って移動させ、内側部材４１４を外側管状部材４１２に対して図１２Ｃに示す第２の位置に近位側に移動させて、ステント４２０を展開させる。
【００６９】
図１３Ａ〜図１３Ｃは、ステント送出システムのための例示のステント固着構造を示し、これは、必要に応じて、上述のステント送出システム又は別のステント送出システムの１つに組込まれる。ステント送出デバイスの外側管状部材５１２及びそれと関連した内側部材５１４の遠位部分と、それに結合されるステント５２０をが示されている。
【００７０】
内側部材５１４は、ステント５２０の内部と摩擦によって係合するように構成された複数のステント固着部分を含む。例えば、内側部材５１４は、第１の直径Ｄ１を有する第１のステント固着部分５８２と、第２の直径Ｄ２を有する第２のステント固着部分５８４を含む。第２のステント固着部分５８４の第２の直径Ｄ２は、第１のステント固着部分５８２の第１の直径Ｄ１よりも大きい。幾つかの例では、内側部材５１４は、第１及び第２のステント固着部分５８２、５８４とは異なる（例えば、それらよりも大きい）第３の直径を有する第３のステント固着部分５８６等の１又は２以上の追加のステント固着部分を含む。第１のステント固着部分５８２は、第２のステント固着部分５８４の遠位側に位置決めされ、内側部材５１４の外径の段階的移行を構成する。
【００７１】
ステント５２０は、管状部材であるのがよく、その中を延びる内腔を有し、適切な大きさにされた内径ＤINを有し、ステント５２０の内面５２２が内側部材５１４のステント固着部分のうちの１つと摩擦によって係合するように構成される。内側部材５１４は、異なる直径の複数の個別のステント固着部分を含むので、内側部材５１４は、異なる内径ＤINを有する複数のサイズのステント５２０に適合するように構成される。
【００７２】
例えば、図１３Ｂに示すように、第１の内径を有する第１のステント５２０’は、摩擦によって、第１のステント固着部分５８２の上に固着させるように係合する。ステント５２０’の第１の内径は、第１のステント固着部分５８２の外径よりも小さく、望ましい摩擦係合を提供するように選択される。次に、外側管状部材５１２は、ステント５２０’の近位側に位置決めされ、外側管状部材５１２の遠位端部がステント５２０’の近位端部と当接する。上述したものと同様に、内側部材５１４に対する外側管状部材５１２の遠位移動は、摩擦係合に打ち勝って、ステント５２０’を内側部材５１４から展開させることができる（例えば、内側部材５１４を近位側に移動させ及び／又は外側部材５１２を遠位側に移動させる）。
【００７３】
更に、図１３Ｃに示すように、第１のステント５２０’の第１の内径よりも大きい第２の内径を有する第２のステント５２０’’は、第１のステント固着部分５８２を通過して、摩擦によって、第２のステント固着部分５８４の上に固着させるように係合する。ステント５２０’’の第２の内径は、第２のステント固着部分５８２の外径よりも小さく、望ましい摩擦係合を提供するように選択される。幾つかの例では、ステント５２０’’の第２の内径は、第１のステント固着部分５８２の外径よりも大きい。次に、外側管状部材５１２は、ステント５２０’’の近位側に位置決めされ、外側管状部材５１２の遠位端部がステント５２０’’の近位端部と当接する。上述したものと同様に、内側部材５１４に対する外側管状部材５１２の遠位移動は、摩擦係合に打ち勝って、ステント５２０’’を内側部材５１４から展開させることができる。
【００７４】
幾つかの例では、ステント５２０’は、例えば、約１．１４ミリメートルの内径を有し、第１のステント固着部分５８２は、約１．０ミリメートルの外径を有する。また、ステント５２０’’は、約１．２２ミリメートルの内径を有し、第２のステント固着部分５８４は、約１．１ミリメートルの外径を有する。他の場合に、ステント５２０’は、例えば、約１．４５ミリメートルの内径を有し、第１のステント固着部分５８２は、約１．３ミリメートルの外径を有する。また、ステント５２０’’は、約１．８ミリメートルの内径を有し、第２のステント固着部分５８４は、約１．６５ミリメートルの外径を有する。幾つかの例では、ステント５２０’の内径は、例えば、約０．８ミリメートル〜約２．５ミリメートルの範囲、約１．０ミリメートル〜約２．０ミリメートルの範囲、又は１．０ミリメートル〜約１．５ミリメートルの範囲であり、ステント５２０’’の内径は、約１．０ミリメートル〜約３．０ミリメートルの範囲、約１．２ミリメートル〜約２．０ミリメートルの範囲、又は約１．２ミリメートル〜約１．８ミリメートルの範囲であり、ステント５２０’’の直径は、ステント５２０’の内径よりも大きい。従って、第１のステント固着部分５８２の外径は、ステント５２０’の内径よりも大きいが、ステント５２０’’の内径よりも小さく、第２のステント固着部分５８４の外径は、ステント５２０’’の内径よりも大きく、同時にステント５２０’の内径よりも大きい。ステント５２０及びステント固着部分５８２、５８４の寸法は、必要に応じて、これらの例から逸脱する場合があることを認識すべきである。
【００７５】
図１４は、必要に応じて、上述のステント送出システム又は別のステント送出システムの１つに組込まれる例示のステント送出システムの特徴を示す。ステント送出デバイスの外側管状部材６１２及びそれと関連の内側部材６１４の遠位部分と、それに結合されるステント６２０を示す。
【００７６】
図１４の実施形態において、外側管状部材６１２は、その遠位端部に位置決めされた遠位キャップ６９０を含み、遠位キャップ６９０は、ステント６２０の近位端部と当接するように構成される。キャップ６９０は、外側管状部材６１２の残りの部分と異なる材料で形成されるのがよい。例えば、キャップ６９０は、外側管状部材６１２の残りの部分よりも大きいデュロメータを有するより剛性の材料で形成される。幾つかの例では、キャップ６９０は、金属材料で形成され、外側管状部材６１２の残りの部分は、ポリマー材料で形成される。他の場合、キャップ６９０は、ポリマー材料で形成されるが、外側管状部材６１２の残りの部分を形成するポリマー材料よりも大きいデュロメータを有する。幾つかの例では、キャップ６９０は、それを蛍光透視技術を使用して見えるように、放射線不透過性であるのがよい（例えば、放射線不透過性金属材料で形成され、又は放射線不透過性充填剤でドープされたポリマー材料である）。ステント送出デバイスからのステント６２０の展開中、外側管状部材６１２が内側部材６１４に対して第１の位置から第２の位置に長手方向に移動するとき、キャップ６９０の剛性の増大は、ステント６２０の近位端部との係合を容易にする。
【００７７】
上述した実施形態により、外側管状部材の遠位端部は、第１の位置において、内側部材の遠位端部の近位側に位置決めされ、第２の位置において、内側部材の遠位端部の遠位側に位置決めされて、ステントを内側部材から展開させる。外側管状部材を第１の位置から第２の位置に移動させるのに、例えば、約５〜約２０ミリメートル、約５ミリメートル〜約１０ミリメートル、約１０ミリメートル〜約２０ミリメートル、約５ミリメートル、約１０ミリメートル、約１５ミリメートル、又は約２０ミリメートルの距離だけ内側部材１４に対して遠位側に移動させ、例えば、ステントをステント送出デバイスから展開させる。しかしながら、ステント送出システムは、必要に応じて、ステントを展開するのに異なる量の相対的長手方向移動を考慮するように構成されてもよいことに注意すべきである。
【００７８】
本明細書に説明して想定した特定の実施形態以外の様々な形態で本発明の開示の態様を出現させることができることを当業者は認識するであろう。従って、添付の特許請求の範囲に説明するような本発明の開示の範囲及び精神から逸脱することなく形態及び詳細からの逸脱が可能である。
【００７９】
追加の例
第１の例は、ステント送出デバイスを含む。ステント送出デバイスは、ハンドル組立体と、ハンドル組立体から遠位側に長手方向軸線に沿って延びる細長い内側部材と、ハンドル組立体から遠位側に長手方向軸線に沿って細長い内側部材の周りを延びる細長い外側管状部材を含む。外側管状部材は、近位端部及び遠位端部を有し、内側部材も、近位端部及び遠位端部を有する。ハンドル組立体は、内側部材及び外側管状部材のうちの一方に取付けられたハンドルと、内側部材及び外側管状部材のうちの他方に取付けられたアクチュエータを含む。ハンドルに対する第１の位置と第２の位置の間のアクチュエータの作動は、内側部材に対する外側管状部材の軸線方向移動を引起こす。ハンドル組立体はまた、第１の位置から第２の位置へのアクチュエータの作動を阻止するためのロック機構を含む。ロック機構は、ロック位置及びアンロック位置を有する。アクチュエータは、ロック位置において、第１の位置から第２の位置に移動することが阻止され、アンロック位置において、第１の位置から第２の位置に移動することが許容される。
【００８０】
これに加えて又はこれに代えて、第２の例において、ロック機構は、ハンドル及びアクチュエータの一方に突起を含み、突起は、ハンドル及びアクチュエータのうちの他方に形成されたチャネル内に位置決めされる。
【００８１】
これに加えて又はこれに代えて、第３の例において、アクチュエータは、ハンドルの遠位端部の遠位側に位置決めされたノブを含み、アクチュエータを第１の位置から第２の位置に移動させるとき、ノブは、ハンドルの遠位端部の遠位側に移動される。
【００８２】
これに加えて又はこれに代えて、第４の例において、アクチュエータは、ノブからハンドルの中に近位側に延びる延長部を含み、突起は、延長部から半径方向外向きに延びる。
【００８３】
これに加えて又はこれに代えて、第５の例において、アクチュエータは、外側管状部材に移動しないように固着され、ハンドルは、内側部材に移動しないように固着される。
【００８４】
これに加えて又はこれに代えて、第６の例において、ロック機構は、ロック位置からアンロック位置まで長手方向軸線の周りを回転可能である。
【００８５】
これに加えて又はこれに代えて、第７の例において、ロック機構は、アクチュエータと独立に移動可能である。
【００８６】
これに加えて又はこれに代えて、第８の例において、ロック位置において、ロック機構は、アクチュエータが進行するハンドル内のチャネルを塞ぎ、アンロック位置において、ロック機構によってチャネルを塞がれない。
【００８７】
これに加えて又はこれに代えて、第９の例において、ロック機構は、ハンドルの噛合いねじ山領域と螺合するアクチュエータのねじ山領域を含む。
【００８８】
これに加えて又はこれに代えて、第１０の例において、アクチュエータは、アクチュエータのねじ山領域をハンドルのねじ山領域から分離するように、ロック位置からアンロック位置まで長手方向軸線の周りをハンドルに対して回転され、アンロック位置において、アクチュエータは、第２の位置までハンドルに対して長手方向に移動可能である。
【００８９】
これに加えて又はこれに代えて、第１１の例において、ステント送出デバイスは、第１の位置において、内側部材の遠位端部領域を包囲するステントを含む。
【００９０】
これに加えて又はこれに代えて、第１２の例において、外側管状部材の遠位端部は、第１の位置において、内側部材の遠位端部の近位側に位置決めされ、外側管状部材の遠位端部は、第２の位置において、ステントを内側部材から展開させるように内側部材の遠位端部の遠位側に位置決めされる。
【００９１】
これに加えて又はこれに代えて、第１３の例において、外側管状部材の遠位端部は、第１の位置で内側部材の遠位端部の近位側に位置決めされ、外側管状部材の遠位端部は、第２の位置で内側部材の遠位端部の遠位側に位置決めされてステントを内側部材から展開させる。
【００９２】
別の例は、ステント送出デバイスを操作する方法である。例示の方法は、ステント送出デバイスのハンドル組立体のハンドルを手で把持する段階を含む。ステント送出デバイスは、ハンドル組立体から遠位側に長手方向軸線に沿って延びる細長い内側部材と、ハンドル組立体から遠位側に長手方向軸線に沿って細長い内側部材の周りを延びる細長い外側管状部材と、内側管状部材に対する外側管状部材の長手方向移動を行うためにハンドルに対して移動可能なアクチュエータを含む。ステント送出デバイスは、更に、内側部材の遠位端部分を包囲するステントを含む。本方法は、更に、ロック機構をロック位置からアンロック位置まで移動させる段階を含む。ロック機構は、ロック位置において、内側管状部材に対する外側管状部材の長手方向移動を阻止し、アンロック位置において、内側管状部材に対する外側管状部材の長手方向移動を許容する。本方法は、引続いて、ステントをステント送出デバイスから展開させるように、アクチュエータを第１の位置から第２の位置まで作動させる段階を含む。アクチュエータは、ロック位置において、第１の位置から第２の位置に移動することが阻止され、アンロック位置において、第１の位置から第２の位置に移動することが許容される。
【００９３】
これに加えて又はこれに代えて、一例において、ロック機構は、ロック位置からアンロック位置まで長手方向軸線の周りを回転される。
【００９４】
これに加えて又はこれに代えて、一例において、ロック機構をロック位置からアンロック位置まで移動させる段階と、引続いて、ステントを展開させるように、アクチュエータを第１の位置から第２の位置まで作動させる段階は、オペレータの片手で実行される。
【図１】
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【図１Ａ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図４Ａ】
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【図５】
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【図５Ａ】
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【図６】
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【図６Ａ】
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【図７】
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【図７Ａ】
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【図８】
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【図８Ａ】
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【図９】
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【図９Ａ】
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【図１０】
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【図１０Ａ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１４】
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【国際調査報告】
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