(57)【要約】  あらかじめ定められた量の液体を眼（５７）の表面に投与する点眼器（２）が提供される。点眼器（２）はリザーバ本体（１８）の内部キャビティ（１１４）と流体連通するノズル（２７）を有する本体（１０４）を含む。リザーバ本体（１８）の内面（１１０）からの突起は、第一接触面（２６ａ、１２６ａ）を有する第一突起部（２５ａ、１２５ａ）と、第二接触面（２６ｂ、１２６ｂ）を有する第二突起部（２５ｂ、１２５ｂ）とである。第一接触面（２６ａ、１２６ａ）と第二接触面（２６ｂ、１２６ｂ）とは、互いに向かい合って配置されているとともに互いに離れている。使用に際して、点眼器（２）がスクイズされたときに第一および第二接触面（２６ａ、２６ｂ、１２６ａ、１２６ｂ）は内部キャビティ（１１４）の容積変位を制限し、それによってノズル（２７）から吐出される液体の量を制限する。
2017532139.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ある量の液体を眼の表面に投与する点眼器であって、前記点眼器が、
内部キャビティを規定する内面を備えるリザーバ本体を有する本体と、
前記内部キャビティと流体連通するノズルと、
を備え、前記内面が、第一突起部にある第一接触面と、第二接触面と、を有し、
前記第一接触面が前記第二接触面に向かい合って位置決めされているとともに前記第二接触面から離間されており、かつ前記ノズルからあらかじめ定められた量の液体を吐出するのに十分な容積だけ前記本体がスクイズされたときに前記内部キャビティの容積の変位を制限するように前記第一接触面と前記第二接触面とが構成されている点眼器。
【請求項２】
前記あらかじめ定められた量の液体が、１滴である請求項１に記載の点眼器。
【請求項３】
前記本体が、第一レッグの自由端に位置する第一フットを有する第一レッグと、第二レッグの自由端に位置する第二フットを有する第二レッグと、をさらに備え、前記第一レッグがある長さを有しかつ前記第二レッグがある長さを有し、前記第一レッグの長さが前記第二レッグの長さよりも大きい請求項１または２に記載の点眼器。
【請求項４】
前記第一フットと前記第二フットとの間の距離が、前記点眼器の高さよりも大きい請求項３に記載の点眼器。
【請求項５】
前記第一フットと前記第二フットとの間の距離が、前記第一フットが眼窩の一方側に隣接して対象者の顔に接触しかつ前記第二フットが前記眼窩を間にして前記第一フットと向かい合って対象者の顔に接触するものである請求項３または４に記載の点眼器。
【請求項６】
前記第一フットが、眼窩の下方で対象者の顔に接触するように構成されており、かつ前記第二フットが、前記眼窩の上方で顔に接触するように構成されている請求項３から５のいずれか一項に記載の点眼器。
【請求項７】
前記第一フットが、眼窩の外側で対象者の顔に接触するように構成されており、かつ前記第二フットが、前記眼窩の内側で対象者の顔に接触するように構成されている請求項３から５のいずれか一項に記載の点眼器。
【請求項８】
前記第一フットと前記第二フットとの間の距離が、約２．５インチから約４．５インチまでの範囲内である請求項３から７のいずれか一項に記載の点眼器。
【請求項９】
高さが、約１．５インチから約２．５インチまでの範囲内である請求項３から７のいずれか一項に記載の点眼器。
【請求項１０】
前記点眼器が、対象者の眼の表面に投与するための、ある量の液体を受けるように構成されたリザーバ部を含む請求項１から９のいずれか一項に記載の点眼器。
【請求項１１】
前記量が、約５マイクロリットルと約５０マイクロリットルの範囲内である請求項１０に記載の点眼器。
【請求項１２】
前記ノズルが、前記第一フットおよび前記第二フットの両方に接線方向である平面を越えて延在しない請求項３から１１のいずれか一項に記載の点眼器。
【請求項１３】
前記第一レッグが第一軸を有し、かつ前記第二レッグが第二軸を有し、かつ前記ノズルの正反対の前記本体の外面上のポイントでの前記第一軸と前記第二軸との交わりが、約１８０度未満のノズルの方を向く角度を形成する請求項３から１２のいずれか一項に記載の点眼器。
【請求項１４】
前記角度が、約４５度と約１７５の間である請求項１３に記載の点眼器。
【請求項１５】
前記第一フットまたは前記第二フットのうちの少なくとも一方が、対象者の顔の皮膚上に位置するフットのグリップを高めるように構成された構造を含む請求項３から１４のいずれか一項に記載の点眼器。
【請求項１６】
前記構造が、複数の隆起した突起である請求項１５に記載の点眼器。
【請求項１７】
前記内部キャビティ中の液体をノズルに向かって案内するように構成されたノズルに隣接した滴下ストッパをさらに備える請求項３から１６のいずれか一項に記載の点眼器。
【請求項１８】
第二突起部をさらに備え、前記第二接触面が、前記第二突起部にある請求項１から１７のいずれか一項に記載の点眼器。
【請求項１９】
前記本体がスクイズされたときに変化させられる内部キャビティの容積が、前記ノズルから分注される液体のあらかじめ定められた量より約１５％〜約７５％大きい請求項１から１８のいずれか一項に記載の点眼器。
【請求項２０】
眼の表面に液滴を投与する方法であって、
請求項１から１９のいずれか一項に記載の点眼器を提供するステップと、
前記点眼器の外面をスクイズして第一接触面を第二接触面に接触させて、リザーバ本体にあるノズルから、あらかじめ定められた量の液体を吐出するのに十分な容積において、前記点眼器の前記内部キャビティの容積を変化させるステップと、
を備える方法。
【請求項２１】
前記点眼器を第一方向に傾斜させて、ノズルリザーバを、ある量の液体で満たすステップと、
前記量の液体を吐出する前に、前記点眼器を第二方向に傾斜させて、液体を、前記ノズルリザーバ中ではなく本体リザーバ中に集めるステップと、
をさらに備える請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
リザーバ本体と、ノズルと、を備える点眼器であって、前記リザーバ本体が前記リザーバ本体から突出するノズル部を有しており、かつ前記ノズルが、一方の側から突出するチップを有するベースと他方の側から突出するフランジと、を有しており、前記フランジが前記ノズル部を受ける点眼器。
【請求項２３】
前記ノズル部が、一または複数の環状リングを備える外面を有する請求項２２に記載の点眼器。
【請求項２４】
前記フランジが、ねじ山を有する外面をさらに含む請求項２２または２３に記載の点眼器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の態様は概してコンテナから定量の液体を投与するデバイスおよび方法に関する。より詳しくは、本発明の態様は、対象者の眼の表面に定量の液体を投与するのを可能にする構造を有する点眼器、およびそのような点眼器を用いる方法に関する。
[関連出願の相互参照]
この出願は、２０１４年１０月１６日に出願された米国特許出願第６２／０６４，８３０号の優先権を主張するものであり、その開示は、その全体が参照により本明細書に明確に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
現在、点眼剤は点眼ボトル形状およびサイズが様々であって、様々な点眼剤を対象者の眼に投与する。それらのデバイスは一般的には、点眼剤を投与するノズルが取り付けられたボトルベースを有する。細部は変更することができるが、大部分の点眼ボトルは事実上、似たような形状、スタイル、および使用法を有する。例えばバイシン（登録商標）、クリアアイズ（登録商標）などのような製品は、長年にわたり使われてきたが旧式の点眼ボトルで業界をリードする。
【０００３】
眼への点眼剤の投与は、現在の点眼ボトルでは容易ではない。現在使用されているほとんどの点眼ボトルは、親指と人差し指との間で保持可能なサイズのものが入手可能である。頭を後方に傾けた後に眼の大体の方向に狙いが定められたときにボトルから１つまたは複数の液滴が吐出されるようにボトルはスクイズされるので、うまくいけば眼の表面へ落ちる。多くの高齢患者のように、液滴を投与する対象者が不安定な手を有する場合、または、小さな子供の場合など、自分の眼に投与される液滴を有する対象者が自分の頭を静止した状態に保つことができない場合、このプロセスは、より一層、困難になり得る。したがって、現在入手可能な点眼ボトルは、眼の周囲の体の他の部分に、衣類に、または他のどこかに、点眼剤が落ちることになり、これは点眼剤が接触するエリアに影響を及ぼすことがある、点眼器の不正確な配置をしばしばもたらす。
【０００４】
加えて、現在入手可能な点眼ボトルはまた、１つの液滴のみではなく複数の液滴が出てくるという結果になることがあり、これは無駄になる。それをターゲットに保つためにそれを見上げながらボトルを慎重にスクイズしてノズルから分注される液体の量を制限する技量は、大変な努力が必要であり、次いで点眼剤が瞳孔にあたらないようにタイミングよく目をそらすことを試みることは、よくて難しい。多くのユーザは、点眼剤を自分自身に投与するために両手を必要とする。なぜなら、多くのユーザは、眼の表面に点眼剤を投与する際、ユーザをアシストするように一方の手を用いて目蓋を開いたままに保ちながら、他方の手で点眼ボトルを操作するからである。
【０００５】
点眼ボトルを改良するための従来の取り組みは、使用中、分注される液体の量を制限するために、従来のボトルに様々な構造を取り付けることを含む。これらの追加の構造はさらなる欠点を生じる。いくつかのデバイスは、複雑な機械構造を利用して、点眼剤をボトルから眼の表面へ滴下する。他のデバイスは使用前、点眼ボトルへのアセンブリを必要とし、これはユーザが追加コンポーネントに遅れずについていかなければならないことを意味する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
市販および処方の薬剤とともに用いられる今日の点眼ボトルは、エンドユーザに不安および／または不満を生じさせ、その結果、１滴のみが必要とされるときに余分な点眼剤が頻繁に投与されるので、かなりの浪費につながる。これは、限られた量でかつ非常に大きなコストで患者に提供される緑内障薬および抗生物質などの眼科用薬剤の場合、特にコストがかかることがある。今日の点眼ボトルの浪費に対する解決法が、必要とされ、この発明によってここに取り組まれる。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の態様は、あらかじめ定められた量の液体を眼に投与することを容易にする、安全にする、かつ有効化する点眼器に関する。本発明の形態は、
（１）１回に１滴などのあらかじめ定められた量の液体を投与することができ、
（２）ノズル周りの漏れの可能性を減らし、
（３）眼窩の上方および眼窩の下方または眼窩の外側および眼窩の内側などの眼窩の両側で顔に接触させることにより、安定化され、点眼器のリザーバ本体が指の間でスクイズされたときそれが眼の表面へあらかじめ定められた量の液体を正確に投与し、
（４）意図された場所に正確にあらかじめ定められた量の液体を投与することができ、
（５）片手で操作可能であり、
（６）首の傾斜を減らすことができ、
（７）片手でまぶたを開位置に維持するのを助けるように眼窩から離れて目の下方または上方に皮膚を引っ張るのを助けることができ、
（８）エンドユーザの不安および／または不満を低減することができ、かつ
（９）満足したユーザを創出することができる。より具体的には、使用に際して、様々なメークアップまたはソリューションの点眼剤を投与するために、本発明の態様は点眼器を安定させるとともに、いくつかの実施形態はあらかじめ定められた量の液体（または１回に１滴）を投与することができ、頭の傾斜を減らし、かつユーザの不安を減らしつつ片手操作を可能にする。
【０００８】
このため、あらかじめ定められた量の液体を眼の表面に投与するために、内部キャビティを規定する内面を備えるリザーバ本体を有する本体と、内部キャビティと流体連通した状態にあるノズルと、を有する点眼器が記載される。内面は、第一突起部にある第一接触面と、第二接触面と、を有する。第一接触面は、第二接触面に向かい合うとともに第二接触面から離間され、かつノズルからあらかじめ定められた量の液体を吐出するのに十分な量まで本体がスクイズされたときに内部キャビティの容量の変位を制限するように構成される。
【０００９】
本発明の別の態様は、別のノズルデザインと比較して、ノズル周りの漏れの可能性を低減するノズル構造に関する。このデザインは、高いフレキシブル材料でつくられたボトルで特に有用である。
【００１０】
この明細書に組み込まれかつ本発明の一部を構成する添付の図面は、上記した本発明の典型的な説明および下記の実施形態の詳細な説明とともに、本発明の様々な実施形態を示し、本発明の実施形態を説明するのに役立つ。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、本発明の実施形態にかかる点眼器の一実施形態の使用を示す。
【図２】図２は、本発明の実施形態にかかる点眼器の例示的な実施形態の縦断面側方図である。
【図３】図３は、図２の３−３線に沿ってとられた点眼器の例示的な実施形態の断面図である。
【図４】図４は、図２の４−４線に沿ってとられた点眼器の例示的な実施形態の断面図である。
【図４Ａ】図４Ａは、図２において丸で囲まれたエリア４Ａの点眼器の例示的な実施形態の拡大断面図である。
【図５】図５は、本発明の実施形態にかかる点眼器の代替的・例示的実施形態の部分破断立面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本発明の態様は、あらかじめ定められた量（volume）の液体を容易におよび繰り返し分注することのできる点眼器に関する。点眼器の実施形態は、ユーザがボトルの側壁をスクイズ（squeeze）するときに生じるボトルの内部容積（volume）の変位を制限することにより、あらかじめ定められた量の液体を分注する。点眼器の実施形態は、点眼器のキャビティを規定する内面の両側から延在する１対または複数対の面を含み、ボトルがスクイズされたときに対の面は互いに接触して内部容積の変位を制限し、これはボトルのスクイズのたびに生じる。
【００１３】
本発明のさらなる態様は、上記した概略の概念を利用して眼の表面へあらかじめ定められた量の液体を容易におよび繰り返し供給することのできる点眼器に関する。
【００１４】
図１〜図４を参照すると、本発明の実施形態は、第一レッグ（leg）６および第二レッグ８を備える本体４を有する点眼器２に関する。第一レッグ６は、本体４の一端に配置された第一フット（foot）１４を含み、かつ第二レッグは、本体４の反対側の端に第二フット１６を含む。本体４はまた、第一フット１４および第二フット１６に介在するリザーバ本体１８を含む。リザーバ本体１８は、外面２０と、内部キャビティ２４の一部を規定する内面２２と、を含む。リザーバ本体１８の内面２２はまた、第一突起部２５ａと、向かい側に設置されかつ離間された第二突起部２５ｂであって、内部キャビティ２４の中へと延在する第二突起部２５ｂと、を含む。点眼器２はまた、第一フット１４と第二フット１６との間にリザーバ本体１８の外面２０から突出するノズル２７を含む。ノズル２７は、内部キャビティ２４と流体連通した状態にある。
【００１５】
第一突起部２５ａは、第一接触面２６ａを有し、第一接触面２６ａは、第二突起部２５ｂにある第二接触面２６ｂから離間されかつ第二突起部２５ｂにある第二接触面２６ｂに隣接する。点眼器２がスクイズされたときに点眼器２の側壁は内側に湾曲し、それによって点眼器２の内部容積が減少して、ノズル２７上方の内部キャビティ中の液体をノズル２７から吐出させる。ノズル２７から吐出される液体の量は、点眼器２の側壁がスクイズされたときに生じる内部キャビティ２４の容積の減少に関連している。点眼器２がスクイズされたときに変位する内部キャビティ２４の容積は、第一突出部２５ａおよび第二突出部２５ｂの体積（volume）、ならびに第一接触面２６ａと第二接触面２６ｂとの距離により、少なくとも部分的に決定される。第一突起部２５ａおよび第二突起部２５ｂの体積ならびに第一接触面２５ａと第二接触面２６ａとの距離は、ノズル２７から所望量の液体を吐出するのに十分な内部キャビティ２４の容積の変位を可能にするのに十分である。一実施形態において、内部キャビティ２４の変位される容積は、前記量の液体とノズル２７間の表面張力に打ち勝つのに十分な力を提供するように、ボトルから吐出される液体の所望量より多く、すなわちボトルから吐出される液体の所望量より約１５％〜約７５％多く、好ましくは約２％〜約５０％多い。
【００１６】
第一フット１４は、対象者の眼窩３４に隣接して対象者の顔３２の第一エリア３０に接触するように構成された第一端面２８を有する（図１）。第二フット１６は、眼窩３４の反対側で対象者の顔３２の第二エリア３８に接触するように構成された第二端面３６を有する。一実施形態において、第一フット１４は、頬４０の上または近くなどの眼窩３４の下方で対象者の顔３２に接触するように構成され、かつ第二フット１６は、眉４４の上または近くなどの眼窩３４上方の位置で対象者の顔３２に接触するように構成される（図１）。第一フット１４は、こめかみ部の上または近くなどの眼窩３４のほぼ外側で対象者の顔の第一エリア３０に代替的に接触することが可能であり、かつ第二フット１６は、鼻梁の上または近くなどの眼窩３４の内側で第二エリアに接触することが可能である。
【００１７】
第一フット１４と第二フット１６との関係は、第一レッグ６と第二レッグ８との間の角度により少なくとも一部が規定可能であり、第一レッグ６と関連する第一軸ａに対して、第二レッグと関連する第二軸ｂに対して、およびノズル２７と関連する第三軸ｃに対して、規定することができる。第三軸ｃは、ノズル２７の長手方向軸により規定され、かつノズル２７のチップ６２を通る中心線に沿って、ノズル２７上に張り出す本体４の外面２０と交わるポイントまで突出する。第一軸ａは、第三軸ｃと本体４の外面２０との交点から直線において最大距離である、第一レッグ６または第一フット１４の外面２０に沿ったポイントから第一レッグ６の長さにわたって延びる線により規定される。第二軸ｂは、第三軸ｃと本体４の外面２０との交点から直線において最大距離である、第二レッグ８または第二フット１６の外面２０に沿ったポイントから第二レッグ８の長さにわたって延びる線により規定される。したがって、第一軸、第二軸、および第三軸は、ノズル２７の反対側の外面２０上のポイントで交わり、かつ第一レッグ６および第二レッグ７とノズル２７との間の角度関係を規定するために用いることが可能である。第一軸ａと第二軸ｂとの交わりは、１８０度未満の角度αを形成し、好ましくは約４５度から約１７５度までの範囲内であり、より好ましくは９０度から約１６０度までの範囲内である（図２）。第一レッグ６と第二レッグ８との交わりは、第一軸ａと第二軸ｂおよび第三軸ｃとの交わりにより規定可能である。第一軸ａと第二軸ｂとの交わりにより形成される角度αは、第三軸ｃにより二等分される。第二軸ｂと第三軸ｃとの間の角度βは典型的に、第一軸ａと第三軸ｃとの間の角度γ以下である。好ましくは、角度βは、角度γ未満である。
【００１８】
本発明の一実施形態において、ノズルは、第一フット１４または第二フット１６のうちの一方よりも、第一フット１４または第二フット１６の他方に近い。例えば、図１〜図４Ａに示される例示的な実施形態において、第一レッグ６の第一軸ａは、第一長さを有し、かつ第一軸ａの第一長さより短い第二長さの第二軸ｂを有する。第一軸ａの第一長さは第二軸ｂの第二長さの約１．１倍〜約２倍とすることが可能であり、または第一長さは第二長さの約１．２倍〜約１．８倍とすることが可能であり、または第一長さは第二長さの約１．３倍〜約１．７倍とすることができる。本発明の別の実施形態において、ノズル２７は、第一フット１４および第二フット１６間の等距離の所にある。そのような実施形態において、第一軸ａの第一長さは第二軸ｂの第二長さとほぼ等しい。
【００１９】
本発明の別の態様は、点眼器２の高さと第一フット１４および第二フット１６間の距離との関係から与えられる、大幅に改良された安定性である。第一フット１４と第二フット１６との間の距離ｄは、図２に示されるような点眼器の最も外側の縁から測定される。点眼器の高さは、第一フットおよび第二フットの両方に接線方向である第一平面と、第一平面に平行でありかつ第一平面から最大垂直距離である本体４の外面に沿ったポイントに接線方向である第二平面との間の垂直距離である。距離ｄは、点眼器の高さｈに少なくとも等しく、好ましくは距離ｄは、高さｈよりも大きい。例示的な実施形態において、点眼器２の第一フットと第二フットとの間の距離ｄは、約４．５インチから約２．５インチまでの範囲を取ってもよい。好ましい例示的な実施形態は、約４．５インチ、または約３．１インチ、または２．５インチの距離ｄを有する。点眼器２の高さｈは、距離ｄ以下であり、かつ約１．５インチから約２．５インチまでの範囲を取ることができる。好ましい例示的な実施形態において、高さｈは、約２．５インチ、または約２インチ、または約１．５インチである。距離ｄの高さｈに対する比は、少なくとも１であり、好ましくは、１より大きい。距離ｄの高さｈに対する比は、約１から約３までの間、または約１．１から約３までの間、または約１．５から約３までの間の範囲を取ることができる。
【００２０】
リザーバ本体４は、第一軸ａおよび第二軸ｂに沿ってリザーバ本体の長さに直角な幅ｗを有する。例示的な実施形態において、幅ｗは、約１／２インチから約１と２／２インチに及ぶことがある。別の例示的な実施形態において、幅ｗは、約１／２インチから約１と１／４インチに及ぶことがある。別の例示的な実施形態において、幅ｗは、約７／８インチから約１インチに及ぶことがある。
【００２１】
リザーバ本体は、内部キャビティ２４を有し、内部キャビティ２４は、その内面２２により規定される。図２に示される例示的な実施形態において、内部キャビティ２４は、第一レッグ６を通して第一フット２４から延在し、かつ第二レッグ８を通して第二フット１６へと延在する。この実施形態において、リザーバ本体１８は概して、第一フット１４から第二フット１６まで、第一レッグ６および第二レッグ８に接続する。この構造は、点眼器２の高さと第一フット１４および第二フット１６間の距離ｄとの所望の関係を維持しながら眼の表面に分注すべき液体をためるための比較的大きな容積を有するリザーバ本体を提供する。
【００２２】
代替的な実施形態において、リザーバ本体は、第一レッグおよび第二レッグの一方または両方を通して、第一フットおよび第二フットの一方または両方に向かって延在しない。すなわち、第一フットおよび第二フットの少なくとも一方が、リザーバ本体、レッグの中実部、または分注すべき液体が通過することのできないレッグの一部から離される。例えば、リザーバ本体は、第一レッグまたは第二レッグのうちのいずれかに、かなりの距離、延在しなくてもよい。代わりに、リザーバ本体は、中実の第一レッグにより第一フットに結合可能であり、かつ中実の第二レッグにより第二フットに結合可能である。第一レッグおよび第二レッグは、この例示的な実施形態において、中実なものとして説明されたが、第一レッグおよび第二レッグは、中空とすること、または第一レッグおよび第二レッグの長さに沿って開口を有することも可能である。さらなる代替的な実施形態において、リザーバ本体は、第一レッグおよび第二レッグの一方または両方に、部分的に延在することが可能である。
【００２３】
図２および図３に示される例示的な実施形態において、リザーバ本体１８の内部キャビティ２４は、第一レッグ６において第一フット１４寄りのリザーバ部５２と、ノズル２７に隣接して配置された液体投与部５６と、を含む。リザーバ部５２は、ある量の液体をたくわえる一方で、液体投与部５６は、液体投与部５６中の液体からあらかじめ定められた量の液体をノズル２７から分注することが可能となるように、ある量の液体がノズル２７の上方にあるようにする。別の実施形態において、リザーバ本体１８中にたくわえられた液体は、リザーバ部５２および液体投与部５６の両方を満たすことが可能であり、またはリザーバ部５２のみを満たすことが可能である。
【００２４】
リザーバ本体１８の内面２２は、比較的スムーズな面を示し、該スムーズな面にわたって、投与すべき液体が、ノズル２７に向かって流れることが可能となる。好ましくは、ノズル２７寄りの内面２２は漏斗状部５９を含み、漏斗状部５９はノズル２７に向かって通じる。漏斗状部５９は、カーブ面または円錐台状面を示すことが可能である。漏斗状部５９は、点眼器２のユーザが点眼器の内容物の全てを利用することができることの容易性を高める。なぜなら、漏斗状部５９は、液滴をノズル２７へ向かわせるからである。一実施形態において、内面は、本明細書において滴下ストッパ７０と称される隆起した突起部を含み、滴下ストッパ７０は、第一フット１４または第二フット１６のうちの少なくとも一方に向いた側の漏斗状部５９に隣接して、液体をノズル２７に向かって移動させる（図２）。滴下ストッパ７０は、点眼器２が前後に揺れ動かされるにつれて、液体を漏斗状部５９に向かわせるのに十分な高さを有する。
【００２５】
ノズル２７は、リザーバ本体１８の外面２０から突出するとともに、第一フット１４と第二フット１６との間に配置される。ノズル２７は、ノズル２７のチップ６２における開口６０からノズル２７のベース５４の間を通るチャネル６４を含み、これは液体が内部キャビティ２４から眼の表面へと投与されるのを可能にする。第一フット１４および第二フット１６が対象者の顔３２と接触した状態にあるとき（図１）、ノズル２７は、点眼器２から眼に向かって下向きに突出するように、リザーバ本体１８に結合される。チップ６２が眼５７に接触しにくいように、ノズル２７のチップ６２は第一フット１４および第二フット１６に対して置かれる。これを実現するため、ノズル２７のチップ６２は、第一フット１４および第二フット１６の両方に接線方向である平面にわたって延在しない。
【００２６】
例示的な実施形態において、ノズル２７のベース５４は、ベースの周縁から突出するフランジ７４を含むことが可能である。ノズル２７のフランジ７４は、準ずる形状およびサイズのノズル部７５であって、リザーバ本体１８から延在するノズル部７５を受ける。リザーバ本体１８のノズル部７５の外面７６は、一または複数の環状リング７７を含むことができる。一または複数の環状リング７７は、フランジ７４の内面７８に係合し、かつ流体密封を形成し、かつリザーバ本体１８からの液体の漏れを防ぐことが可能である。ノズル２７のフランジ７４の外面７９は、ノズルキャップ５８の内面にあるねじ山に係合するねじ山７２などの、ノズル２７にキャップ５８を係合しかつ保持する構造を、任意選択で含むことができる。
【００２７】
リザーバ本体１８は、使用前、液体で最終的に満たされる。実施形態において、リザーバ本体１８は、ノズル２７を通して、または製造中にノズル２７が配置されたリザーバ本体１８のノズル部７５の開口を通して、充填可能である。リザーバ本体１８は、眼の表面へと投与すべき液体で内部キャビティを満たすために用いられてもよい、内部キャビティ２４への開口６１を任意選択で含むことが可能である。開口６１は、図２に示されるようなノズル２７の反対側の外側曲面などの、外面２０に沿って配置可能であり、または第一フット１４および第二フット１６上にもしくは第一フット１４および第二フット１６寄りに、またはリザーバ本体４の側部に沿って配置可能である。開口６１は、キャップ４などによって閉じられてもよく、またはシリンジで充填するためのニードルなどによって穿孔可能なセプタムによって塞がれてもよい。
【００２８】
ノズル２７のベース５４、リザーバ本体１８から延在するノズル部７５は、リザーバ部５２と同一の外延をもつノズルリザーバを形成することが可能である。本発明の実施形態において、ノズルリザーバは、ノズル２７のベース５４に形成されたインデント６６を任意選択で含む。ノズルリザーバ本体は、あらかじめ定められた容積を有して、チャネル６４およびノズル２７の開口６０を通してあらかじめ定められた量の液体を投与することをアシストすることが可能である。代替的に、前記容積のノズルリザーバは、複数の液滴を投与するのに十分な量の液体を保持することが可能である。いくつかの実施形態において、ノズルリザーバ上方の液体の量を制限することは、ノズル２７を通して分注される液体のあらかじめ定められた量の精度を高める。例えば、ノズルリザーバ中の液体の量を制限することによって、ノズル２７の上方の液柱から眼５７の表面上へ分注すべき液体を押す加圧量を制限する。
【００２９】
一実施形態において、ノズルリザーバの容積は、例えば約５マイクロリットルから約５０マイクロリットルまでの範囲内とすることが可能である。別の実施形態において、ノズルリザーバの容積は、約５マイクロリットルから約３５マイクロリットルまでの範囲内とすることが可能である。別の実施形態において、ノズルリザーバの容積は、約１５マイクロリットルから約５０マイクロリットルまでの範囲内とすることが可能である。別の実施形態において、ノズルリザーバの容積は、約２５マイクロリットルから約５０マイクロリットルまでの範囲内とすることが可能である。別の実施形態において、ノズルリザーバの容積は、約２５マイクロリットルから約３５マイクロリットルまでの範囲内とすることが可能である。一実施形態において、ノズルリザーバの容積は、約１５マイクロリットルとすることが可能である。
【００３０】
使用中に、液体がノズルリザーバを満たすように点眼器２を傾けることにより、次いで余分な液体が点眼器２の内部キャビティ２４のリザーバ部５２中に流れ込むように点眼器を傾けることにより、ノズルリザーバは満たされる。任意選択の滴下ストッパ７０は、液体をノズルリザーバ内へ向かわせる。ノズルリザーバが満杯であるとき、点眼器は充填されたとみなされる。充填された点眼器２は次いで、第一フット１４および第二フット１６が眼窩の両側で対象者の顔に接触している状態で、眼の上方に位置決めされる（図１）。一旦、位置決めされると、対象者は、第一突起部２５ａおよび第二突起部２５ｂの接触面２６ｂ、２６ｂを引き合わせるのに十分な圧力をリザーバ本体４の外面２０に加え、それによって内部キャビティ２４の容積の一時的な減少をもたらすとともに、ノズル２７からあらかじめ定められた量の液体を吐出する。したがって、点眼器２の実施形態は、あらかじめ定められた量の液体を眼の表面へと正確に投与することが可能である。同様のプロセスは、あらかじめ定められた量の液体を投与するためのノズルリザーバを利用しない実施形態から点眼剤を投与するために用いられる。例えば、図２に示される例示的な実施形態は、リザーバ部５２と液体投与部５６とがともに液体で満たされるような量の液体で満たされてもよい。そのような状況において、任意選択のノズルリザーバを充填する必要はない。
【００３１】
眼の表面にあらかじめ定められた量の液体を正確に供給することは有益である。なぜなら、ある量の液体を保持するための眼５７のキャパシティは限られ、かつ眼のキャパシティよりも多い量を有する点眼剤は眼をオーバーフローするからである。現在の点眼システムは、眼の容積を上回る量を有する点眼剤を投与する。眼へ投与された過剰液体は、涙管を通過するか、または対象者が目をまばたきしたときに顔の上をさっと通るかである。第一突起部２５ａおよび第二突起部２５ｂは、点眼剤をあらかじめ定められた量で投与することを可能にし、かつ１回の適用で投与される滴の数を制限することができる。一実施形態において、あらかじめ定められた量は、眼の容積を実質的にオーバーフローせず、かつ約５マイクロリットル〜約５０マイクロリットルの範囲内である。別の実施形態において、あらかじめ定められた量は、約５マイクロリットルから約３５マイクロリットルまでの範囲内とすることが可能である。別の実施形態において、あらかじめ定められた量は、約５マイクロリットルから約３５マイクロリットルの範囲内とすることが可能である。別の実施形態において、あらかじめ定められた量は、約１０マイクロリットルから約２５マイクロリットルまでの範囲内とすることが可能である。別の実施形態において、あらかじめ定められた量は、約５マイクロリットルから約１５マイクロリットルまでの範囲内とすることが可能である。別の実施形態において、あらかじめ定められた量は、約１５マイクロリットルとすることが可能である。一実施形態において、点眼器の１回のスクイズは、１滴が投与されることとなる。あらかじめ定められた量を供給することおよび投与される液滴の数を制限することの更なる利点は、抗生物質点眼薬および緑内障を治療するための薬などの、特定の投与量で眼に投与しなければならない薬を、より少ない無駄でより正確に投与することができ、これは、対象者に、一連の治療の間、相当な金額を節約させることができる。
【００３２】
本発明の実施形態は、複数の液滴を投与するために、ある量の液体を含むことが可能である。例えば、一実施形態において、点眼器の内部キャビティは、約５マイクロリットルから約５０マイクロリットルまでの液体に及ぶことが可能であり、または別の実施形態において、内部キャビティは、約５マイクロリットルから約３０マイクロリットルまでに及ぶことが可能であり、または別の実施形態において、内部キャビティは、約７マイクロリットルから約１５マイクロリットルまでに及ぶことが可能である。別の実施形態において、内部キャビティは、約５０マイクロリットル以下などの１回の使用に十分な量の液体を含み、または別の実施形態において、約２５マイクロリットル以下、または別の実施形態において、内部キャビティは、約５マイクロリットルから約２５マイクロリットルまでの範囲内の量の液体を含む。好ましくは、内部キャビティは、約１５マイクロリットル以下、または約５マイクロリットル〜約１５マイクロリットルの範囲内の量を含む。１回使用の実施形態において、分離構造などによって複数の点眼器は一緒に包装されてもよく、各点眼器は、眼の表面に液体を１回投与するに十分な量の液体を含む。
【００３３】
本発明の実施形態は、熱可塑性プラスチック材料とともに用いられる標準的なブロー成形技術を用いてなされてもよい。点眼器の本体４は、ユーザが本体４中の内部圧力を高めてノズル２７から１滴の液体を吐出させるのに十分なフレキシビリティを有する材料であって、その一方で第一フット１４および第二フット１６が対象者の顔３２と接触した状態にあるとき点眼器２が安定化されるように点眼器２の本体４への十分なサポートを提供する材料でつくられる。本体４およびノズル２７は、点眼剤の投与に関して、アメリカ食品医薬品局により適切であると判断された材料からつくられてもよい。一実施形態において、本体４およびノズル２７は、ポリエチレンまたはポリプロピレンなどのプラスチック材料でつくられる。別の実施形態において、本体４は低密度のポリエチレンからつくられ、かつノズル２７は高密度のポリエチレンからつくられる。ノズル２７は、本体４と同じ材料からつくられてもよく、または異なる材料からつくられてもよい。ノズル２７は本体４よりも柔軟性に劣ってもよい。ノズル２７は本体４とともに成形されてもよいし、または別個に形成されてもよい。例示的な方法において、本体４はブロー成形により形成され、かつノズル２７は別の工程において形成される。一実施形態において、リザーバ本体１８から延在するノズル部７５は、ノズル２７のフランジ７４の中へ挿入される。この実施形態において、キャップ５８は、ノズル２７のノズルフランジ７４の外面７６上にあるねじ山７２に受けられる。この実施形態は、ボトルの本体がフレキシビリティなどの非常に柔軟性のある材料からつくられた場合、特に役立つ。なぜなら、リザーバ本体１８中へノズル２７が代わりに挿入されたとき点眼器２のリザーバ本体１８のフレキシビリティは、リザーバ本体１８とノズル２７との間に緊密なシールを形成しないかもしれないからである。本体部をノズル中へ挿入することによって、漏れの問題を改善する。別の実施形態において、ノズル２７は次いでノズル２７を受け入れるように形成されたリザーバ本体１８の開口中へ挿入され、かつノズル２７を受け入れるリザーバ本体１８の部分の外面は、キャップ５８を受けるためのねじ山７２とすることが可能である。ノズル２７が本体と別個に形成された実施形態に関して、ノズル２７は既知の方法で、例えば摩擦嵌合を用いて、接着剤を用いて、または溶接により、本体へ接合することが可能である。好ましくは、ノズル２７のベース５４は、上方に突出しないか、または漏斗状部５９の働きを妨げない。
【００３４】
本明細書において説明された本発明の例示的な実施形態は、アーチ形で三日月形の構造を有するものが示されたが、点眼剤の投与中に第一フット１４および第二フット１６によって眼窩３４の両側で顔３２と接触することにより点眼器２を安定化させる機能は、非アーチ形の構造によって実現することも可能である。例えば、リザーバ本体１８は、レッグ６、８がフットを眼窩３４の両側で対象者の顔３２に接触させることを可能にしかつフット１４とフット１６との間の距離ｄが点眼器２の高さｈ以上であるならば、直線状のレッグ、曲線状のレッグ、曲がったレッグ、およびそれらの組み合わせなどの、様々な形状のレッグ６、８を有することができる。
【００３５】
本明細書に示された例示的な実施形態は、２つのフットを有するように図示されるが、更なるフットを利用することができる。例えば、第三フットまたは第四フットを有する、第三レッグまたは第四レッグを利用することができる。さらに第一レッグおよび第二レッグの一方または両方は、例えばレッグをその長さ部分に沿ってフット近くで分割することにより、第三フットまたは第四フットを収容するように構成することができる。
【００３６】
使用に際して、第一フット１４は、頬４０または側頭エリアの上または近くなどの眼窩３４の下方または外側で対象者の顔の第一エリア３０に接触し、かつ眉４４または鼻の上または近くなどの眼窩３４の反対側で第二エリア３８に接触し、それによって、眼５７の表面上へ点眼剤を投与するための安定した状況を作り出す（図１）。点眼剤を投与する手は、眼５７の上方でもはや自由に揺れないが（現在の点眼器と同様）、代わりに眼窩３４の両側で顔に接触する第一フットおよび第二フットにより安定化される。さらなる安定性は、点眼器２が顔３２に比較的近づくことになる、第一フット１４と第二フット１６間の距離ｄに対する点眼器２の高さｈによってもたらされる。２つのフット１４、１６間の距離ｄと比較して相対的に小さい高さｈは、ユーザが自分自身の顔３２を、自分自身の手の他の部分で、例えば自分自身の別の指または手のひらの外縁で接することができるようにして、さらなる安定ポイントとしての役割を果たすことができるようにする。現在の構造によってもたらされる安定性のコントロールは、以前入手可能な点眼器によってはもたらされない大きな利点である。加えて、ノズル２７が第一フット１４よりも第二フット１６のより近くに位置決めされる実施形態において、眼５７の表面上に点眼剤を投与するときに必要とされる頭位傾斜は小さくされ、その一方で滴下距離も短くする。必要に応じて、点眼器２の構造は、眼５７の上方で顔３２と接触する前に第一フット１４によって眼５７の下方で顔３２と接触した後に点眼器２に下向きの圧力を加えることにより、眼５７を開けたままにする際に、ユーザをアシストすることが可能である。眼を開けたままにするのをアシストするために、第一フット１４の表面は、顔の皮膚上でのフット１４のグリップを高めるための、複数の隆起した突起８０などの構造を含んでもよい（図２）。この全てがあっという間に起こる。
【００３７】
図４および図４Ａは、約０．０２ｃｃの量を有する液滴８８を投与するための本発明の例示的な実施形態を示す。この実例となる実施形態において、第一接触面２６ａと第二接触面２６ｂとは、約４ｍｍの直径を有し、かつ約２ｍｍの距離ずつ互いに離間される。第一接触面２６ａと第二接触面２６ｂとが互いに接触するときに変位する内部容積は、約０．０２６ｃｃであると推定される。実例となる実施形態においてノズル２７は、約０．４ｍｍの内部キャビティ側に開口９２を有する、角度がついたチャネル９０を有する。チャネル９０は、約１０．５ｍｍの長さを有し、かつ約６度の角度で開口している。
【００３８】
図５は、従来形ボトルとともに対の隆起した突起部の使用に関する本発明の代替的な実施形態を示す。ボトル１０２は、その一端にノズルおよびキャップ１０６を有するスタンダードな形の本体１０４を有する。本体１０４はまた、外面１０８と、内部キャビティ１１４の一部を規定する内面１１０と、を含む。本体１０４の内面１１０はまた、第一突起部１２５ａと、向かい合って配置されかつ離間された第二突起部１２５ｂであって、内部キャビティ１１４の中へ延在する第二突起部１２５ｂと、を含む。第一突起部１２５ａおよび第二突起部１２５ｂはそれぞれ、接触面１２６ａ、１２６ｂを有する。本体はまた、第二の対の突起部１２７を含み、第二の対の突起部１２７は内部キャビティ１１４とは異なる変位量をもたらすことが可能である。内部キャビティ中の液体の量が変化するにつれて、ノズルから所望量を分注するのに必要な内部キャビティの変位量が変わる場合、第二の対の突起部１２７は有益としてもよい。第二の対の突起部１２７はまた、第二のあらかじめ定められた量の液体をノズルから分注するのに有益としてもよい。突起部１２５ａ、１２５ｂ、および１２７は、上記と同じ原理に基いて機能する。
【００３９】
本発明の実施形態は、目標性能として、眼の中へ所望の液体を得る高い成功率を実現するようにかつ点眼剤の投与の際に不安を和らげることができるようにデザインされる。本発明の実施形態は、「出先での」点眼剤の適用を可能にする。本発明の実施形態はまた、ノズルチップを汚染してしまう可能性を減らす。なぜなら、第一フットおよび第二フットに対するノズルの位置は、使用の際にノズルが眼または周辺組織と接触してしまうのを防ぐからである。本発明の実施形態はまた、子供、十代の若者、成人、および高齢者が非常に容易に用いることができる。
【００４０】
本発明はその特定の実施形態の説明により示されたが、かつ実施形態はかなり詳細に説明されたが、添付された特許請求の範囲をそのような詳細に減縮または多少なりとも限定することは意図されていない。例えば、実例となる実施形態は、向かい合って配置された第一接触面および第二接触面を有する第一突起部および第二突起部を含む。代替的実施形態は、突起部上にないが代わりに点眼器の内部キャビティの内面の非突起部上にある第二の接触面から反対側に配置されかつ離間された第一接触面を有する第一突起部を含むことができる。この代替的実施形態の第一接触面および第二接触面は、上記と同じ原理に基づいて機能する。
【００４１】
本明細書において説明された様々な特徴は、単独であるいは組合せて用いることができる。さらなる利点および修正は当業者に容易に明らかである。したがって、本発明はそのより広い態様において、図示されかつ記載された、特定の細部、典型的な装置および方法、ならびに実例となる実施形態に限定されない。このため、全体的な発明の概念の範囲または精神から逸脱することなく、そのような細部からの逸脱がなされてもよい。
【符号の説明】
【００４２】
２  点眼器
１８  リザーバ本体
２５ａ、１２５ａ  第一突起部
２５ｂ、１２５ｂ  第二突起部
２６ａ、１２６ａ  第一接触面
２６ｂ、１２６ｂ  第二接触面
２７  ノズル
１０４  本体
１１０  内面
１１４  内部キャビティ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図４Ａ】
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【図５】
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【国際調査報告】
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