(57)【要約】  本発明は、カルバクロールと、以下の2-フェノキシエタノール、カプリリルグリコール及びヘキシレングリコールの少なくとも1つとを含む抗菌製剤に関する。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
下記：
(a)カルバクロール：及び
(b)2-フェノキシエタノール、カプリリルグリコール及びヘキシレングリコールの混合物
を含む抗菌製剤であって、
カルバクロールと混合物2-フェノキシエタノール／カプリリルグリコール／ヘキシレングリコールの比が約10:0.1〜約10:5の範囲である、前記抗菌製剤。
【請求項２】
さらにティーツリー油及び／又はレモングラス油を含む、請求項1に記載の抗菌製剤。
【請求項３】
さらにドデシル硫酸ナトリウムを含む、請求項1に記載の抗菌製剤。
【請求項４】
下記：
(a)カルバクロール；
(b)2-フェノキシエタノール；
(c)カプリリルグリコール；及び
(d)ヘキシレングリコール
を含む抗菌製剤であって、
カルバクロールと2-フェノキシエタノールの比が約10:0.1〜約10:2の範囲であり；
カルバクロールとカプリリルグリコールの比が約10:0.1〜約10:1の範囲であり；かつ
カルバクロールとヘキシレングリコールの比が約10:0.02〜約10:0.4の範囲である、
前記抗菌製剤。
【請求項５】
さらにティーツリー油及び／又はレモングラス油を含む、請求項4に記載の抗菌製剤。
【請求項６】
さらにドデシル硫酸ナトリウムを含む、請求項4に記載の抗菌製剤。
【請求項７】
下記：
(a)約3質量%〜約10質量%のカルバクロール；
(b)約0.01質量%〜約1質量%の2-フェノキシエタノール；
(c)約0.02質量%〜約0.3質量%のカプリリルグリコール；及び
(d)約0.01質量%〜約0.3質量%のヘキシレングリコール
を含む、抗菌濃縮製剤。
【請求項８】
さらにティーツリー油及び／又はレモングラス油を含む、請求項7に記載の抗菌製剤。
【請求項９】
さらにドデシル硫酸ナトリウムを含む、請求項7に記載の抗菌製剤。
【請求項１０】
ハンドソープの形態の請求項1に記載の抗菌製剤。
【請求項１１】
ハンドソープの形態の請求項4に記載の抗菌製剤。
【請求項１２】
ハンドソープの形態の請求項7に記載の抗菌製剤。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、参照することによりその内容全体をここに援用する2014年9月9日に出願された米国仮出願第62/048,100号の利益を主張する。
【背景技術】
【０００２】
発明の背景
最近、抗菌石鹸製品の有用性が注視されている。例えば、大腸菌、又は混合細菌／ウイルス培養に対するトリクロサンに基づく石鹸の抗菌／抗ウイルス効力は、どちらかといえばとにかく、70%のエタノール又は10%の漂白剤よりずっと低いことが分かった(Aiello et al., “Consumer antibacterial soaps: effective or just risky?” Clin Infect Dis. 2007, 45 Sup. 2:S137-47; Aiello et al., “Relationship between triclosan and susceptibilities of bacteria isolated from hands in the community,” Antimicrob Agent Chemother 2004; 48:2973-9; Steinmann et al., “Comparison of virucidal activity of alcohol-based hand sanitizers versus antimicrobial hand soaps in vitro and in vivo,” J Hosp Infect. 2012, 82(4):277-80)。さらに、FDAで先頭に立つ微生物学者であるColleen Roger博士の発言によって、FDAは、トリクロサンに基づく化粧品及び殺菌製品の効力についての疑問を提起した：「実のところ、店頭での(over-the-counter)(OTC)抗菌石鹸製品が淡水による洗浄より病気を予防する効力が高いという証拠は現在はもはやない」。これ以降、ハンドソープ又はボディウォッシュのような抗菌製品の製造業者は、彼らの製品の効力の立証が必要となる(2013年12月6日にFDAにより発表された)。
【０００３】
さらに、トリクロサンが多少でも有効であるためには、消毒面との少なくとも12分の接触が必要とされる(Wisplinghoff et al., “Resistance to disinfectants in epidemiologically defined clinical isolates of Acinetobacter baumannii,” J Hosp Infect 2007, 66(2):174-81)。そうでなければ、トリクロサンはほとんどゼロの効力を示す。明らかに、少なくとも12分間手を洗うことは実用的でない。かつトリクロサンを水で希釈すれば、その効力はさらに低減する。典型的に、手洗い過程において泡立ち効果を有するように石鹸は水で希釈される。
また、トリクロサン使用のいくつかの既知の副作用がある。例えば、トリクロサンは、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌(Methicillin-resistant Staphylococcus aureus)(MRSA)又は緑膿菌(P. aeroginosa)等の危険な細菌株に対する細菌耐性を刺激することが知られている(Benerjee et al., “Comparative analysis of newly introduced disinfectants in hospitals in India: An important aspect of infection control policy,” International Journal of Infection Control, 2013, 9, 2-5; Brenwald et al., “Triclosan resistance in methicillin-resistant Staphylococus aureus (MRSA),” J. Hosp. Infect. 2003, 55(2):141-4; Chuanchuen et al., “High-level tricrosan resistance in Pseudomonas aeruginosa is solely a result of efflux,” Am. J. Infect. Control., 2003, 31(2):124-7; Fiss et al., “Formation of chloroform and other chlorinated byproducts by chlorination of Tricrosan-containing antibacterial products,” Environ. Sci. Technol. 2007, 41(7):2387-94)。
さらに、最近のデータは、トリクロサンが、子供におけるホルモン調節変化、免疫系衰弱、不健康な体重減少、制御不能な細胞増殖及びアレルギー感作誘発の原因であることを示している(Cherednichenko et al., “Triclosan impairs excitation-contraction coupling and Ca2+ dynamics in striated muscle,” Proc Natl Acad Sci U S A. 2012, 109(35):14158-63; Bertelsen et al., “Triclosan exposure and allergic sensitization in Norwegian children,” Allergy 2013, 68(1):84-91)。また血液、尿及び母乳中で検出可能レベルのトリクロサンが見つかった(Allmur, Mats. “Triclosan in plasma and milk from Swedish nursing mothers and their exposure via personal care products,” 2006. Sci. Total Environ., 372, 1:87-93)。
【０００４】
塩化ベンザルコニウムは、いくつかのハンドソープに見られる別の製品であり；それは99.9%の殺菌と称する。この化合物は一般的な防腐剤として知られているが、重大な副作用をもたらす。例えば、塩化ベンザルコニウム濃縮は、耐性細菌種並びに連結毒性及び免疫炎症反応を生じさせる(Rasmussen et al., “Benzalkonium chloride and Glaukoma,” J. Ocul. Pharmacol. Ther. 2013; Tandukar et al., “Long-term exposure to Benzalkonium Chloride disinfectant results in change of microbial community structure and increased antimicrobial resistance,” 2013, Envron. Sci. Technol. 47(17):9730-8; Kuda et al., “Resistance to benzalkonium chloride of bacteria dried with food elements on stainless steel surface,” 2008, LWT-Food Sci Technol, 41, 988-993)。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
明らかに、殺菌に有効であるが、有害な副作用をもたらさない抗菌石鹸が必要である。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
発明の概要
一態様において、本発明は、下記：(a)カルバクロール；及び(b)2-フェノキシエタノールを含み、カルバクロールと2-フェノキシエタノールの比が約10:0.1〜約10:2の範囲である、抗菌製剤を提供する。典型的に、該抗菌製剤はさらにティーツリー油及び／又はレモングラス油を含む。典型的に、該抗菌製剤はさらにドデシル硫酸ナトリウムを含む。
一態様において、本発明は、下記：(a)約2質量%〜約10質量%のカルバクロール；及び(b)約0.01質量%〜約1質量%の2-フェノキシエタノールを含む抗菌製剤を提供する。典型的に、該抗菌製剤はさらにティーツリー油及び／又はレモングラス油を含む。典型的に、該抗菌製剤はさらにドデシル硫酸ナトリウムを含む。
一態様において、本発明は、下記：(a)カルバクロール；及び(b)2-フェノキシエタノール、カプリリルグリコール及びヘキシレングリコールの混合物を含み、カルバクロールと混合物2-フェノキシエタノール／カプリリルグリコール／ヘキシレングリコールの比が約10:0.1〜約10:5の範囲である、抗菌製剤を提供する。典型的に、該抗菌製剤はさらにティーツリー油及び／又はレモングラス油を含む。典型的に、該抗菌製剤はさらにドデシル硫酸ナトリウムを含む。
【０００７】
一態様において、本発明は、下記：(a)カルバクロール；(b)2-フェノキシエタノール；(c)カプリリルグリコール；及び(d)ヘキシレングリコールを含み、カルバクロールと2-フェノキシエタノールの比が約10:0.1〜約10:2の範囲であり；カルバクロールとカプリリルグリコールの比が約10:0.1〜約10:1の範囲であり；かつカルバクロールとヘキシレングリコールの比が約10:0.02〜約10:0.4の範囲である、抗菌製剤を提供する。典型的に、該抗菌製剤はさらにティーツリー油及び／又はレモングラス油を含む。典型的に、該抗菌製剤はさらにドデシル硫酸ナトリウムを含む。
一態様において、本発明は、下記：(a)約3質量%〜約10質量%のカルバクロール；(b)約0.01質量%〜約1質量%の2-フェノキシエタノール；(c)約0.02質量%〜約0.3質量%のカプリリルグリコール；及び(d)約0.01質量%〜約0.3質量%のヘキシレングリコールを含む抗菌製剤を提供する。典型的に、該抗菌製剤はさらにティーツリー油及び／又はレモングラス油を含む。典型的に、該抗菌製剤はさらにドデシル硫酸ナトリウムを含む。
一態様において、本発明は、下記：(a)約0.1質量%〜約15質量%のカルバクロール；(b)約0.002質量%〜約1質量%の2-フェノキシエタノール；(c)約0.001質量%〜約0.3質量%のカプリリルグリコール；(d)約0.0006質量%〜約1質量%のヘキシレングリコール；及び(e)約90〜95質量%の水を含む抗菌製剤を提供する。典型的に、該抗菌製剤はさらにティーツリー油及び／又はレモングラス油を含む。典型的に、該抗菌製剤はさらにドデシル硫酸ナトリウムを含む。
典型的に、本発明の製剤はハンドソープの形態で提供される。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
発明の詳細な説明
本発明は、高い抗菌効力と安全性を併せ持つ石鹸製剤を提供する。本製剤は、特定の天然精油と調整剤の相乗的組み合わせを含む。一部の実施形態では、本製剤は保湿系をも含む。本製剤は、現在市販されているハンドソープ、例えば、トリクロサン及び塩化ベンザルコニウムに基づくハンドソープの優れた代替品である。
驚くべきことに、ある一定の相対量の特定の天然精油及び調整剤では、本発明の製剤の構成部分の抗菌効力が相乗的に増強されることが発見された。
本製剤はいずれの形態でも供給可能である。例えば、製剤を濃縮液として供給することができ、或いは水で希釈して供給することができる。製剤を固形石鹸、例えば、ハンドソープとして供給することもできる。
この明細書全体を通じて、量は範囲、並びに範囲の下方及び上方境界で規定してある。各下方境界を各上方境界と組み合わせて範囲を規定することができる。下方及び上方境界は、それぞれ別々の要素と見なすべきである。
【０００９】
本発明の一態様において、製剤の活性成分は、以下の少なくとも1つと組み合わせたカルバクロールを含む：2-フェノキシエタノール、カプリリルグリコール及びヘキシレングリコール。
一実施形態では、抗菌製剤は、下記：(a)カルバクロール；及び(b)2-フェノキシエタノールを含む。カルバクロールと2-フェノキシエタノールの好ましい相対質量比は約10:0.1〜約10:2の範囲である。この範囲の他の下方境界の例としては、10:0.15；10:1及び10:1.2が挙げられる。この範囲の他の上方境界の例としては、10:1.5；10:1.7及び10:1.9が挙げられる。例えば、カルバクロールと2-フェノキシエタノールの好ましい相対質量比は、約70:1からの範囲である。
別の実施形態では、抗菌製剤は、(a)約2質量%〜約10質量%のカルバクロール；及び(b)約0.01質量%〜約1質量%の2-フェノキシエタノールを含む。
別の実施形態では、抗菌製剤は、(a)カルバクロール；及び(b)2-フェノキシエタノール、カプリリルグリコール及びヘキシレングリコールの混合物を含む。カルバクロールと混合物の好ましい相対質量比は約10:0.1〜約10:5の範囲である。この範囲の他の下方境界の例としては、10:0.2；10:0.4及び10:0.7が挙げられる。この範囲の他の上方境界の例としては、10:2；10:3及び10:4が挙げられる。
【００１０】
さらなる実施形態では、抗菌製剤は、(a)カルバクロール；(b)2-フェノキシエタノール；(c)カプリリルグリコール；及び(d)ヘキシレングリコールを含む。カルバクロールと2-フェノキシエタノールの好ましい相対質量比は約10:0.1〜約10:2の範囲である。この範囲の他の下方境界の例としては、10:0.3；10:0.6及び10:1が挙げられる。この範囲の他の上方境界の例としては、10:1.5；10:1.7及び10:1.8が挙げられる。他の実施形態では、カルバクロールと2-フェノキシエタノールの好ましい相対質量比は約100:1〜約50:1の範囲、例えば、70:1である。カルバクロールのカプリリルグリコールに対する好ましい相対質量比は約10:0.1〜約10:1の範囲である。この範囲の他の下方境界の例としては、10:0.3；10:0.4及び10:0.5が挙げられる。この範囲の他の上方境界の例としては、10:0.6；10:0.7及び10:0.8が挙げられる。他の実施形態では、カルバクロールとカプリリルグリコールの好ましい相対質量比は約200:1〜約100:1の範囲、例えば106:1である。カルバクロールとヘキシレングリコールの好ましい相対質量比は約10:0.02〜約10:0.4の範囲である。この範囲の他の下方境界の例としては、10:0.05；10:0.07及び10:0.1が挙げられる。この範囲の他の上方境界の例としては、10:0.1；10:0.2及び10:0.3が挙げられる。他の実施形態では、カルバクロールとヘキシレングリコールの好ましい相対質量比は約350:1〜約100:1の範囲、例えば318:1である。
別の実施形態では、濃縮形態の抗菌製剤は、下記：(a)約3質量%〜約10質量%のカルバクロール；(b)約0.01質量%〜約1質量%の2-フェノキシエタノール；(c)約0.02質量%〜約0.3質量%のカプリリルグリコール；及び(d)約0.01質量%〜約0.3質量%のヘキシレングリコールを含む。
別の実施形態では、抗菌製剤は、下記：(a)約0.1質量%〜約10質量%又は15質量質量%のカルバクロール；(b)約0.002質量%〜約1質量%の2-フェノキシエタノール；(c)約0.001質量%〜約0.3質量%のカプリリルグリコール；(d)約0.0006質量%〜約1質量%のヘキシレングリコール；及び(e)約90〜95質量%の水を含む。
【００１１】
別の態様において、本発明の製剤の活性成分には、以下の少なくとも1つと組み合わされる少なくとも1種のオレガノ油誘導体が含まれる：2-フェノキシエタノール、カプリリルグリコール及びヘキシレングリコール。
一実施形態では、抗菌製剤は、下記：(a)少なくとも1種のオレガノ油誘導体；及び(b)2-フェノキシエタノールを含む。オレガノ油誘導体と2-フェノキシエタノールの好ましい相対質量比は約10:0.1〜約10:2の範囲である。この範囲の他の下方境界の例としては、10:0.15；10:1及び10:1.2が挙げられる。この範囲の他の上方境界の例としては、10:1.5；10:1.7及び10:1.9が挙げられる。例えば、カルバクロールと2-フェノキシエタノールの好ましい相対質量比は約70:1からの範囲である。
別の実施形態では、抗菌製剤は、下記：(a)約2質量%〜約10質量%の少なくとも1種のオレガノ油誘導体；及び(b)約0.01質量%〜約1質量%の2-フェノキシエタノールを含む。
別の実施形態では、抗菌製剤は、下記：(a)少なくとも1種のオレガノ油誘導体；及び(b)2-フェノキシエタノール、カプリリルグリコール及びヘキシレングリコールの混合物を含む。オレガノ油誘導体と混合物の好ましい相対質量比は約10:0.1〜約10:5の範囲である。この範囲の他の下方境界の例としては、10:0.2；10:0.4及び10:0.7が挙げられる。この範囲の他の上方境界の例としては、10:2；10:3及び10:4が挙げられる。
【００１２】
さらなる実施形態では、抗菌製剤は、下記：(a)少なくとも1種のオレガノ油誘導体；(b)2-フェノキシエタノール；(c)カプリリルグリコール；及び(d)ヘキシレングリコールを含む。オレガノ油誘導体と2-フェノキシエタノールの好ましい相対質量比は約10:0.1〜約10:2の範囲である。この範囲の他の下方境界の例としては、10:0.3；10:0.6及び10:1が挙げられる。この範囲の他の上方境界の例としては、10:1.5；10:1.7及び10:1.8が挙げられる。他の実施形態では、オレガノ油誘導体と2-フェノキシエタノールの好ましい相対質量比は約100:1〜約50、例えば、70:1の範囲である。オレガノ油誘導体とカプリリルグリコーの好ましい相対質量比は約10:0.1〜約10:1の範囲である。この範囲の他の下方境界の例としては、10:0.3；10:0.4及び10:0.5が挙げられる。この範囲の他の上方境界の例としては、10:0.6；10:0.7及び10:0.8が挙げられる。他の実施形態では、オレガノ油誘導体とカプリリルグリコールの好ましい相対質量比は約200:1〜約100:1の範囲、例えば106:1である。オレガノ油誘導体とヘキシレングリコールの好ましい相対質量比は約10:0.02〜約10:0.4の範囲である。この範囲の他の下方境界の例としては、10:0.05；10:0.07及び10:0.1が挙げられる。この範囲の他の上方境界の例としては、10:0.1；10:0.2及び10:0.3が挙げられる。他の実施形態では、オレガノ油誘導体とヘキシレングリコールの好ましい相対質量比は約350:1〜約100:1の範囲、例えば、318:1である。
【００１３】
別の実施形態では、濃縮形態の抗菌製剤は、下記：(a)約3質量%〜約10質量%の少なくとも1種のオレガノ油誘導体；(b)約0.01質量%〜約1質量%の2-フェノキシエタノール；(c)約0.02質量%〜約0.3質量%のカプリリルグリコール；及び(d)約0.01質量%〜約0.3質量%のヘキシレングリコールを含む。
別の実施形態では、抗菌製剤は、下記：(a)約0.1質量%〜約10質量%の少なくとも1種のオレガノ油誘導体；又は約0.1質量%〜約15質量%の少なくとも1種のオレガノ油誘導体；(b)約0.002質量%〜約1質量%の2-フェノキシエタノール；(c)約0.001質量%〜約0.3質量%のカプリリルグリコール；(d)約0.0006質量%〜約1質量%のヘキシレングリコール；及び(e)約90〜95質量%の水を含む。
オレガノ油誘導体のいくつかの例として、チモール、リモネン、ピネン、オシメン、及びカリオフィレンが挙げられる。
一部の実施形態では、製剤は、さらに他の精油を含み得る。該精油の例としては、ティーツリー油(メラレウカ(melaleuca)油)、レモングラス油(オガルカヤ属(Cymbopogon))及びホワイトグレープフルーツ油(グレープフルーツ(Citrus Paradisi)果皮油)が挙げられる。
一部の実施形態では、製剤は起泡剤を含まない。起泡剤の例としては、ラウレス硫酸ナトリウム、又はラウリルエーテル硫酸ナトリウム(SLES)、ラウリル硫酸ナトリウム(ドデシル硫酸ナトリウム又はSDSとも呼ばれる)及びラウリル硫酸アンモニウム(ALS)が挙げられる。
一部の他の実施形態では、製剤はさらに約0.1質量%〜約15質量%の、アニオン界面活性剤、カチオン界面活性剤、非イオン界面活性剤、両性界面活性剤、及びその混合物から成る群より選択される界面活性剤を含む。濃縮形態では、製剤は典型的に約0.5質量%〜約2質量%の界面活性剤を含む。希釈形態では、製剤は典型的に約1.5質量%〜約5質量%の界面活性剤を含む。界面活性剤の好ましい例はドデシル硫酸ナトリウムである。
【００１４】
活性成分に加えて、製剤は、他の無毒の補助剤を、該薬剤が、本製剤によってもたらされる利益を損ねない限り含めてよい。これらの薬剤は、例えば、その貯蔵寿命又はその実際の用途に関して送達を促進し及び／又は組成物を安定化する(例えば、化粧品安定剤)ことができる。濃縮形態では、製剤は典型的に約20質量%〜約40質量%の補助剤を含む。希釈形態では、製剤は典型的に約45質量%〜約55質量%の補助剤を含む。
例えば、これらの製剤は、組成物の相乗的抗菌特性を妨げない水溶性の皮膚調整剤又は保湿剤を含有することができる。これらの成分の例は、グリセリン；グリコール；ポリエチレングリコール等のポリオール；ラノリン；アロエベラ、グレープフルーツ種子抽出物、並びにビタミン、例えばE、C及びAである。これらの薬剤は、皮膚を滑らかにし、皮膚上の水分を保持するのを助けるのに役立つ。安定化剤(すなわち、安定剤)の例としては、化粧品安定剤；ラジカル捕捉剤；抗酸化剤；UV吸収剤、例えば、桂皮酸誘導体、ベンゾフェノン誘導体、ビタミン等が挙げられる。
【００１５】
着色料、香料及び防虫剤(例えば、シトロネラ)等の薬剤を組成物の製剤に含めてもよい。薬剤の他の例としては、防腐剤、賦形剤、pH緩衝剤、アルコール、キレート剤(例えば、EDTA)、膜形成又はバリア形成親水性結合剤組み合わせ(例えばポリウレタン及びポリビニルピロリドン)又は他の治療薬、及びその混合物が挙げられる。
一実施形態では、製剤は活性成分を含み、該活性成分は、少なくとも1種のオレガノ油誘導体及び／又は下記：2-フェノキシエタノール、カプリリルグリコール及びヘキシレングリコールの少なくとも1つと組み合わせたカルバクロールから成る。
一実施形態では、製剤は、少なくとも1種のオレガノ油誘導体及び／又は下記：2-フェノキシエタノール、カプリリルグリコール及びヘキシレングリコールの少なくとも1つと組み合わせたカルバクロール、並びに精油及び／又は補助成分から成る。
一実施形態では、製剤は、少なくとも1種のオレガノ油誘導体及び／又は下記：2-フェノキシエタノール、カプリリルグリコール及びヘキシレングリコールの少なくとも1つと組み合わせたカルバクロールの活性成分から基本的に成る。すなわち、本発明の活性成分の基本的及び新規な特性に実質的に影響を及ぼし得るいずれの他の成分も製剤から明確に排除される。望ましくない作用／副作用をもたらす可能性のあるいずれの成分も本発明の活性成分の基本的及び新規な特性に実質的に影響を及ぼし得る。望ましくない作用／副作用の例としては、アレルギー反応、抗菌耐性、ホルモン調節の変化、及び免疫系の衰弱が挙げられる。
【実施例】
【００１６】
実施例
下記実施例は、本発明のさらなる認識を与えるのに役立つが、決して本発明の有効範囲を限定するものではない。
【００１７】
2017526709.tif 000002
【００１８】
ハイドロマー消毒石鹸
処方
【００１９】
2017526709.tif 000003
【００２０】
高品質の検査サービス会社であるEMSL Analytical, Inc.にハイドロマー消毒石鹸サンプルを送った。彼らの研究で曝露された細菌は、いずれの浴室でも一般的に見られ、すなわち、大腸菌、並びに抗生物質耐性菌株、例えばメチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)、バンコマイシン耐性腸球菌(Vancomycin-resistant enterococci)(VRE)、クロストリジウム・ディフィシル(C. difficile)、特に病院内で極度に危険な抗生物質耐性下痢症を引き起こす細菌、及びクレブシエラ・ニューモニエ(Klibsiella Pneumonia)である。市販のトリクロサンに基づく抗菌液体石鹸と比較してハイドロマー消毒石鹸を試験した。石鹸との30秒の接触時間後のコントロールサンプルにおける細菌減少パーセントとして石鹸の効力を測定した。
EMSL Analytical, Inc.により提供された結論は、ハイドロマー消毒石鹸は強力な抗菌効力を有すると述べた。30秒の曝露時間後、ハイドロマー消毒石鹸は、全ての被験細菌を顕著に(99.95質量%まで)減少させた。ハイドロマー消毒石鹸への30秒の曝露後のコントロールサンプルにおいて1ml当たり10コロニー形成単位の検出限界で生菌は検出されなかった。トリクロサンに基づく抗菌石鹸は、確立された試験プロトコルのもとで30秒の曝露にて如何なる目に見える抗菌有効性をも示さなかった。(EMSL最終報告、02/19/2014/オーダー N151400397)。対照的に、ハイドロマー消毒石鹸の製剤に用いた精油の化学は、如何なる皮膚科学的副作用もなく病原細菌の有効な阻害をもたらした(Bart, S. “Essential oils: their antibacterial properties and potential applications in food,” 2004, Int. J. Food Microbil., 94, 223-253)。
【００２１】
2017526709.tif 000004
【００２２】
実験要約：
試験手順は、試験会社であるEMSL Analytical及びクライアントであるHydromer, Inc.の間での議論後にデザインした。クライアントはKansas大学からの参考出版物における消毒石鹸試験についてのプロトコルを提供した。試験はHouston Microbiology Laboratoryで行なわれた。
手順：
2種類のハンドソープ：ハイドロマー消毒石鹸2319-115D及びトリクロサンに基づく抗菌石鹸を無菌水道水で1:10希釈して試験した。トリプチックソイ寒天(Tryptic soy agar)(TSA)プレート上で各細菌の純粋培養を増殖させ、37℃で24時間インキュベートした。クロストリジウム・ディフィシルは嫌気条件下で増殖させた。純粋単離菌を収集し、個々にトリプチックソイブロス(Tryptic soy broth)(TSB)に懸濁して試験用培養液を作製した。
試験は1.5mL管内で行なった。各管において、0.1mLの培養液を0.9mLのハンドソープに加えた。30秒の接触時間後、管に高速(約4000rpm)で5分間遠心力をかけて培養物を溶液から分離した。上清を捨て、管に無菌の脱イオン水を補充し、ボルテックスしていずれの回収細菌をも再懸濁した。この溶液を複数の希釈度でTSA上に広げて蒔き、24時間37℃で24時間インキュベートした。全ての石鹸試験は三通り行なった。コントロールは未処理細菌で二通り行なった。
実験結果：
【００２３】
表1.1  VREに対するハンドソープの有効性。
2017526709.tif 000005
Log減少＝30秒の曝露後のLogのコントロールと試験石鹸との間の差
検出限界：10CFU/mL
【００２４】
表1.2  MRSAに対するハンドソープの有効性。
2017526709.tif 000006
Log減少＝30秒の曝露後のLogのコントロールと試験石鹸との間の差
検出限界：10CFU/mL
【００２５】
表1.3  大腸菌に対するハンドソープの有効性。
2017526709.tif 000007
Log減少＝30秒の曝露後のLogのコントロールと試験石鹸との間の差
検出限界：10CFU/mL
【００２６】
表1.4  クレブシエラ・ニューモニエに対するハンドソープの有効性。
2017526709.tif 000008
Log減少＝30秒の曝露後のLogのコントロールと試験石鹸との間の差
検出限界：10CFU/mL
【００２７】
表1.5  クロストリジウム・ディフィシルに対するハンドソープの有効性。
2017526709.tif 000009
Log減少＝30秒の曝露後のLogのコントロールと試験石鹸との間の差
検出限界：10CFU/mL
【００２８】
表2.  コントロールブランク結果。
2017526709.tif 000010
【００２９】
結論／考察：
ハイドロマー消毒石鹸は強力な抗菌有効性を有した。30秒の曝露後、ハイドロマー消毒石鹸は、全ての被験細菌を顕著に減少させた。ハイドロマー消毒石鹸への曝露後に1mL当たり10CFUの検出限界で生菌は検出されなかった。トリクロサンに基づくハンドソープは、この試験プロットコルのもとで30秒の曝露にて抗菌有効性を示さなかった。
【００３０】
ハイドロマー消毒石鹸成分の相乗効果：
目的：NMPフリーV100の主成分(2-フェノキシエタノール、カプリリルグリコール及びヘキシレングリコール)をカルバクロールを含む場合と含まない場合で分析した。
2017526709.tif 000011
【００３１】
結論：2-フェノキシエタノール及びカプリリルグリコールは、本発明の製剤中のカルバクロールと相乗的に作用する。
【００３２】
ハイドロマー抗菌石鹸成分の相乗効果：
目的：NMPフリーV100の主成分、2-フェノキシエタノール、カプリリルグリコール及びヘキシレングリコールを、それらがハイドロマー消毒石鹸中に見られる濃度において、オレガノ油を含む場合／含まない場合で分析した。
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【００３３】
結論：2-フェノキシエタノール及びカプリリルグリコールは、ハイドロマー抗菌石鹸の製剤中のオレガノ油と相乗的に作用する。
【００３４】
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EMSL最終報告。抗菌ハンドソープの活性の判定。2014年2月オーダーN 151400397。
【国際調査報告】
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