(57)【要約】  本発明は、一時的な気腹の生成に使用する医療用デバイス(１)に関する。医療用デバイスは、真空ポート(９)と円錐台形のポート(１１)を有する大凡ドーム形の本体(３)を備え、真空ポートは該ドーム形の本体の下側(７)とドーム形の本体の上側(５)の間に流体通路を付与する。円錐台形のポートは、該ポートを通る医療用デバイスの１以上のピースを受け入れ通すために配置される。プラグ(１３)が円錐台形のポートに挿入されて該ポートを閉じ、真空ポートを除いて医療用デバイスのドーム形の本体の全体がシールされるのが好ましい。医療用デバイスの構成により、それを通る医療用機器の移動がより柔軟になり、一時的な気腹の生成に使用する医療用デバイスがより早く使用に簡単に付与される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
一時的な気腹の生成に使用する医療用デバイスであって、
大凡ドーム形の本体を備え、ドーム形の本体の下側とドーム形の本体の上側の間に流体通路を付与する真空ポートを有し、
ドーム形の本体は更に円錐台形のポートを備え、該ポートを通る医療機器の１以上のピースを受け入れ通す、医療用デバイス。
【請求項２】
前記円錐台形のポートは閉じられている、請求項１に記載の医療用デバイス。
【請求項３】
前記円錐台形のポートはプラグにて閉じられている、請求項２に記載の医療用デバイス。
【請求項４】
前記プラグは貫通可能なバリアを備える、請求項３に記載の医療用デバイス。
【請求項５】
前記円錐台形のポートは、ドーム形の本体に形成されたブラインドボアである、請求項２乃至４に記載の医療用デバイス。
【請求項６】
前記ドーム形の本体の上側に位置し、前記円錐台形のポートと同じ場所に位置し、円錐台形のポートと同心のターゲットが配備された、請求項５に記載の医療用デバイス。  
【請求項７】
前記ブラインドボアのベース部におけるドーム形の本体の厚みは、５ｍｍ以下である、請求項５又は６に記載の医療用デバイス。  
【請求項８】
前記ブラインドボアのベース部におけるドーム形の本体の厚みは、１.５ｍｍ以下である
、請求項５又は６に記載の医療用デバイス。  
【請求項９】
前記円錐台形のポートは、ドーム形の本体の上側からドーム形の本体の下側の方向に外向きに開口している、請求項１乃至８の何れかに記載の医療用デバイス。  
【請求項１０】
前記ドーム形の本体上にて、第１の円錐台形のポートの上方で第１の円錐台形のポートと同じ場所に位置する第２の円錐台形のポートが配備され、該第２の円錐台形のポートはドーム形の本体の上側からドーム形の本体の下側の方向に外向きに開口し、それにより一対の円錐台形のポートは結合されて、大凡砂時計状のポートを形成し、該ポートを通る医療機器の１以上のピースを受け入れ通す、請求項９に記載の医療用デバイス。  
【請求項１１】
ドーム形の本体は更に、別の円錐台形のポートを備え、該別のポートを通る医療機器の１以上のピースを受け入れ通す、請求項１乃至１０の何れかに記載の医療用デバイス。  
【請求項１２】
第１の円錐台形のポートは、ドーム形の本体の軸を大凡中心として位置し、他の円錐台形のポートは第１の円錐台形のポートから離れて位置するドーム形の本体の側部に位置する、請求項１１に記載の医療用デバイス。  
【請求項１３】
前記ドーム形の本体のベースにて、環状のフランジが配備された、請求項１乃至１２の何れかに記載の医療用デバイス。  
【請求項１４】
前記ドーム形の本体は、皿状のドーム形である、請求項１乃至１３の何れかに記載の医療用デバイス。  
【請求項１５】
添付の図面を参照し、添付の図面に記載された、医療用デバイス。  
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一時的な気腹の生成に使用する医療用デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
腹腔鏡の外科的処置はしばしば、より短い回復時間、及びそれが患者の健康上に悪影響を減じることにより腹壁切開にとって好ましい。腹腔鏡の外科的処置の一部として、一時的な気腹が患者の腹の中で形成されて、腹腔中の器官から皮膚、組織及び筋肉を下に分ける。これは、普通は二酸化炭素(ＣＯ２)である不活性ガスを患者の腹に吹き込むことにより通常達成される。
【０００３】
不活性ガスを患者の腹に吹き込む前に、皮膚、皮下組織及び筋肉は、患者の腹に真空を付与することにより腹腔中の器官から下に分けられる。一旦分離されたならば、ガス搬送針は、器官と皮膚の間の生じるスペース、組織及び筋肉に挿入されて、不活性ガスは一時的な気腹を安定して維持するためにそのスペースに送り込まれる。
【０００４】
これまでに、多くのデバイスは患者の腹へ真空を付与すべく提案されてきた。そのような1つのデバイスは出願人がエーデルスタイン他である米国公開公報2008/0058851に記述されているデバイスである。別のそのようなデバイスはナズハット他が出願人である米国特許第7, 585,281号に記載されている。第３のそのようなデバイスは、メディカルデバイスインターナショナル・リミテッドが出願人であり、本願と同じ発明者を有する国際公開公報2011/128713に記述されたデバイスである。  
これらのデバイスは全て器官から皮膚、皮下組織及び筋肉を分ける代替的方法に関する有利な態様を有するが、既知のデバイスにとって不利な点がある。
最も重要なことは、既知のデバイスは、該デバイスを通って患者の腹に挿入された医療機器の移動を制限し、医療機器の位置の調節の余地を殆ど又は全く許さない点である。第２に、既知のデバイスの中には、製造コストを増加させる比較的複雑な構成を有している点である。これらのデバイスは使い捨てになるように意図されるので、低い製造コストは不可欠である。
【発明の概要】
【０００５】
本発明の目的は、既知のデバイスに関する問題のうちの少なくとも幾つかを克服する一時的な気腹の生成に用いられる医療用デバイスを提供することにある。本発明の更なる目的は、消費者に有用な代案を提示する一時的な気腹の生成に用いられる医療用デバイス機器を提供することにある。
【０００６】
本発明によれば、一時的な気腹の生成に用いられる医療用デバイスが提供され、該医療用デバイスは、大凡ドーム形の本体を備え、ドーム形の本体の下側とドーム形の本体の上側の間に流体通路を付与する真空ポートを有し、ドーム形の本体は更に円錐台形のポートを備え、該ポートを通る医療機器の１以上のピースを受け入れ通す。
【０００７】
ドーム形の本体の下側は、患者の体に近い側を意味し、その一方、ドーム形の本体の上側は患者の体から最も遠いことを意味するように意図される。
【０００８】
体が患者から次の患者に変わる際に、一旦真空が付与されると、患者の体、例えば腹に如何に医療用デバイスを設置するかを正確に予測するのは困難である。既知のデバイスでは、試行錯誤の度合いにより、該医療用デバイスを通って挿入される医療機器がターゲットとされる腹の部分に沿って正確に配置されることを確実にすることが時々要求される。他の場合では、医療機器は次善に位置する。円錐台形のポートを備えた本発明によるデバイスを有することによって、外科チームは相対的な容易さを備えた医療用デバイスの円錐台形のポートを通って挿入された医療機器の位置及び向きを調整することが可能になる。
医療機器の向きは、180°に近い円弧によって左右に調節され、医療機器の先端は円の回りを360°に亘って回転され、医療機器が非常に正確に配置される。更に、そのような調整機能は患者の腹の上に医療機器の更なる配置を許す。これらは外科的処置を促進し、外科的処置のパフォーマンスを大きく促進するだろう。
【０００９】
ドーム形の本体は、一般に適切な強健で堅固な材料から構築され、患者の腹上で内側に崩壊することなく、可成りの真空圧力に耐えることが出来る。この目的からドーム形の本体は、例えば医学的な等級のポリカーボネート又は均等な材料であるプラスチック材料から構成されることが予想される。本体は全体を通してドーム形と記載され、本体上に力が誘発される真空を拡散するには確かに好ましい。しかしながら、本体の他の形が予想され、厳密なドーム形の本体に代えてよく用いられ得る。
【００１０】
本発明の1つの実施形態では、円錐台形のポートが閉じている医療用デバイスが提供される。これは本発明の特に有用な態様にて見られる。閉じたポートを有することにより、真空はより速くより簡単に形成される。第２に、空気はドーム形の本体の他の箇所からデバイス内に引かれないとの事実により、デバイスは患者の腹に予想通りに設定され易い。更に、腹腔の中へ異物が侵入する機会は少なくなる。
【００１１】
本発明の一実施形態にて、円錐台形のポートがプラグにて閉じられる医療用デバイスが付与される。製造時に、プラグは円錐台形のポートに容易に挿入されて、ポートを閉じる。プラグはドーム形の本体の残り部分まで異なる材料から形成され、それは多くの理由から有利である。例えば、プラグはドーム形の本体の残り部分よりも穿孔し易い材料から構成され、それにより、ポートを通る医療機器の挿入を容易にする。更に、プラグは医療機器が患者に挿入されて伝染病を引き起こす可能性を除去すべく、抗菌剤をしみ込ませられた材料から構成され得る。同様に、プラグは、プラグと接触する患者の腹領域を麻痺させるために局部麻酔薬をしみ込ませられ得る。
【００１２】
本発明の一実施形態において、プラグが貫通可能なバリアを含む医療用デバイスが提供される。「貫通可能」によって意味されるものは、針等のような医療器具を用いて比較的容易に貫通可能なバリアである。好ましい実施形態では、貫通可能な材料はドーム形の本体より柔軟な材料を含み、例えば半ラテックス材料である。半ラテックス資料はラテックス・ポリマーの連鎖構造を含むが、低アレルギー性の問題を引き起こさないものであると理解される。貫通可能な資料は或いは非ラテックス高分子材料を含む。ある実施例では、ドーム形の本体及びプラグに使用される材料は、生物分解性でデバイスが使用された後、処分するのに適している。製造工程の大部分が簡素である故に(２段階の成形工程)、製造方法は非常にコスト効果が高く、非常にコスト効果の高い医療用デバイスに貢献する。
【００１３】
本発明の一実施形態において、円錐台形のポートがドーム形の本体に形成されたブラインドボアである医療用デバイスが提供される。これは真空ポートとは別の有用な代案と見られ、ドーム形の本体は、空気が通り抜けることができる開口を有さない。これは、真空の生成を促進し、必要な場合医療用デバイスはブラインドボアのベースでドーム形の本体を通って穿孔するのに使用される。
【００１４】
本発明の一実施形態では、ドーム形の本体の上側に位置するターゲットが付与された医療用デバイスが提供され、該ターゲットは円錐台形のポートと同じ場所にあって同心である。ターゲットを付与することによって、ユーザは、比較的容易に円錐台形のポートを位置し、それによってデバイスの動作を容易にすることができる。
【００１５】
本発明の一実施形態では、ブラインドボアのベースにおけるドーム形の本体の厚みが、5mm以下である医療用デバイスが提供される。この地点でドーム形の本体が5mm以下の厚みを有することによって、ドーム形の本体は、比較的容易に穿孔される。理想的には、ブラインドボアのベースにおけるドーム形の本体の厚さは、1.5mm以下である。
【００１６】
本発明の一実施形態では、円錐台形のポートが、ドーム形の本体の上側からドーム形の本体の下側の方向へ外向きに開く医療用デバイスが提供される。ドーム形の本体の上側の開口は比較的小さくて、粒子進入の予防によく、円錐台形のポートを通る医療機器のより堅固な係合を許すので、これは円錐台形のポートの好ましい向きである。
【００１７】
本発明の一実施形態では、ドーム形の本体上にて第１の円錐台形のポートの上方に位置し、第１の円錐台形のポートと同心である第２の円錐台形のポートが配備された医療用デバイスが付与され、該第２の円錐台形のポートはドーム形の本体の上側からドーム形の本体の下側の方向へ外向きに開く。それによって、一対の円錐台形のポートは結合されて、通る医療機器の１以上のピースを受け入れ通過させる大凡砂時計形のポートを形成する。
【００１８】
本発明の一実施形態では、ドーム形の本体は更に、該本体を通る医療機器の１以上のピースを受け入れ通す他の円錐台形のポートを備える。他の円錐台形のポートにより、他の方向から腹胴内に設備の他のピースが挿入され得る。それによって、或る種の外科的処置を容易にする。
【００１９】
本発明の一実施形態では、円錐台形のポートがドーム形の本体の軸を大凡中心として位置する医療用デバイスが付与される。他の円錐台形のポートが付与されるならば、該ポートは第１の円錐台形のポートから離れて位置するドーム形の本体の側部に位置する。
【００２０】
本発明の一実施形態では、環状のフランジがドーム形の本体のベースに付与される医療用デバイスが提供される。環状のフランジは、ドーム形の本体のベースから外向きに付随する。フランジにより、ドーム形の本体のベースと患者の腹との間に堅固なシールが形成されて、真空の形成と保持を容易にし、患者の腹を痛めることを減じる。
或いは、ベースにおけるドーム形の本体の厚みは、該ベースが環状フランジと同じ機能を実行するように寸法付けられる。更になお、環状のフランジは、外向きに付随するのではなく内向きに付随する。
【００２１】
本発明の一実施形態では、ドーム形の本体が皿状のドーム形である医療用デバイスが提供される。皿状のドーム形は或るタイプの本体には人間工学的により適しており、患者の身体に埋め込まれることが一層容易になる。
【００２２】
記載は腹部の手術における一時的な気腹の生成に使用される医療的デバイスについてなされてきたが、ここに記載された医療的デバイスは鍵穴手術が行なわれる他の領域でも使用されてもよいことが理解されるだろう。患者の身体にて手術されるべき領域の回りに適切なシールを形成するように、ドーム形のハウジングはそれに伴ってサイズ変更され得る。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
本発明は例示のみの添付の図面によって付与される以下の幾つかの実施形態の記載から一層明らかに理解されるだろう。
【図１】図１は、本発明に従った一時的な気腹の生成に使用する医療用デバイスの斜視図である。
【図２】図２は、図１の医療用デバイスの側面断面図である。
【図３】図３は、本発明に従った医療用デバイスの第２の実施形態の側面断面図である。
【図４】図４は、本発明に従った医療用デバイスの第３の実施形態の側面断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
図１及び図２を参照して、符号１で大凡示される一時的な気腹の生成に使用する医療用デバイスが示される。該医療用デバイスは大凡ドーム形の本体３を備え、該本体は上側５、下側７及び上側５と下側７の間に流体通路を付与する真空ポート９を有する。ドーム形の本体３は更に、それを通る医療機器(図示せず)の１以上のピースを受け入れ通すポート１１を備える。ポート１１は円錐台形状であって、上側５から下側７の方向に広がるポートである。円錐台形のポート１１を有することによって、該ポートに挿入される医療機器(図示せず)は一方向に調整され、医療用デバイス１の全体を調整する必要なく、医療機器はより正確に位置決めされることが出来る。
【００２５】
プラグ１３が円錐台形のポート１１に取り付けられ、それによってポートを閉じる。プラグ１３は医療機器が通って押し込まれることを許す貫通可能なバリアから構成される。ドーム形の本体３はそのベース１７に環状のフランジ１５を有する。環状のフランジ１５はドーム形の本体３のベース１７から外向きに付随している(depending)。可能性としては、適切な低刺激性のカバーが、ドーム形の本体の下側、より重要なことには環状のフランジの下側に配備され得る。
【００２６】
使用に際しては、一時的な気腹の生成で使用される医療用デバイスが、患者(図示せず)の腹の上に置かれる。環状のフランジ１５は、患者の腹に対するシールを形成する。真空/吸収デバイスが真空ポート９に接続され、空気はドーム形の本体３の下側７と患者の腹の間から除去される。空気が除去されるので、患者の腹はドーム形の本体の下側に向けて上方へ引かれる。これは、腹腔中の器官から皮膚、皮下組織及び筋肉を下に分ける効果がある。その後、針(図示せず)か同様のデバイスが、円錐台形のポート１１内のプラグ１３を通って挿入され、患者の腹へ挿入される。カメラが針に取り付けられ、外科医が針の先端の位置を監視することが出来る。一旦、針の先端が患者の腹内の所望の位置にあれば、不活性ガス、典型的にはＣ０２が患者の腹腔に搬送され、それによって一時的な気腹が形成される。その後、所望の外科的処置が実行される。
【００２７】
ドーム形の本体３は、外科的処置の全体を通してに亘ってもとの場所に残され、或いは所望ならば除去される。ドーム形の本体がもとの場所に残される場合、円錐台形のポートは1以上の医療機器がそれを通って手術が行なわれることを可能にするほど十分に大きくあるべきである。一旦手術が終了すれば、ドーム形の本体３は廃棄される。
【００２８】
図３を参照して、符号３１によって一般に示される、医療用デバイスの代替の実施形態(第２の実施形態)が示され、その中では、同様の要素には以前と同じ符号が付与される。
示された実施形態では、円錐台形の穴３３はブラインドボアである。換言すれば、円錐台形の穴３３はドーム形の本体を貫通して伸びない。
この実施例では、ターゲット(図示せず)が提供されるのが好ましく、該ターゲットはドーム形の本体の上側内にプリント又は記録され、円錐台形のポート３３と同じ位置にあり同心にある。再び、プラグ１３が円錐台形の穴３３に付与される。ブラインドボア３３のベースにおけるドーム形の本体の厚さは、複数の医療的デバイスの1つ以上によって貫通され得る適切な厚さになる。好ましくは、ブラインドボアのベースでのドーム形の本体の厚さは、約1.5mm(1.5×10−３ｍ)になる。このやり方で穴が閉じていることによって、真空はより有効な方法で作成することができる。
【００２９】
図４を参照して、符号４１で大凡示される医療用デバイスの更なる代替の実施形態(第３の実施形態)が示され、その中では、同様の要素には以前と同じ符号が付与される。
示された実施形態では、第１の円錐台形のポート４３の上方に位置し同心である第２の円錐台形のポート４５が付与される。２つの円錐台形のポートは対向して配置され、２つの円錐台形のポート４３、４５が砂時計形のポートを形成する。所望ならば、円錐台形のポート４３、４５はその間の分割壁によって分離されるブラインドボアである。
【００３０】
特許請求の範囲で定義される本発明の範囲から離れずに、上記の記述された実施形態に様々な修正をなすことができる。例えば、デバイス１、３１、４１のどこかに他のポートが付与されて、第２の医療機器が、第１の医療機器とは別の角度から患者の空胴に挿入されることを可能にする。しかしながら、ベースにおけるドーム形の本体の厚みが環状フランジと同じ機能を実行するように寸法付けられるならば、示された実施形態では、環状のフランジ１５が提供される。更にまだ、環状のフランジは、外向きに左右されず、内向きに左右される。
【００３１】
ドーム形の本体は、一般に適切な強健で堅固な材料から構築され、患者の腹上で内側に崩壊することなく、可成りの真空圧力に耐えることが出来る。この目的からドーム形の本体は、例えば医学的な等級のポリカーボネート又は均等な材料であるプラスチック材料から構成されることが予想される。本体は全体を通してドーム形と記載され、本体上に力が誘発される真空を拡散するには確かに好ましい。しかしながら、本体の他の形が予想され、厳密なドーム形の本体に代えてよく用いられ得る。
【００３２】
貫通可能なプラグ１３は、ドーム形の本体より柔軟な材料によって提供されるのが好ましく、例えば貫通可能なプラグ１３はラテックス、又はより好ましくは半ラテックス又は非ラテックス高分子材料から貫通可能なプラグが構築される。ある例では、ドーム形の本体及びプラグに使用された材料は、デバイスが使用された後、生物分解性で、使い捨てには適切になる。製造方法は、製造工程(２段階成形プロセス)の大部分が監視である故に非常にコスト効率がよく、非常にコスト効率がよい医療用デバイスに貢献する。
【００３３】
この明細書を通して、腹部の手術における一時的な気腹の生成に使用される医療用デバイスについて言及されてきた。しかし、ここに記述された医療的デバイスは鍵穴手術が行なわれる他の分野で使用されてもよいことが理解されるだろう。鍵穴手術が行なわれる場合、ドーム形のハウジングはサイズ変更され得る。ドーム形のハウジングは、患者の身体にて手術されるべき領域の回りに適切なシールを形成するように、サイズ変更され得る。
【００３４】
この明細書において、語句「備える、備えられる」及び「含む、含まれる」は全体的に交換可能と考えられ、可能な最も広い解釈を提供する。
本発明はここに記載された実施形態に限定されず、特許請求の範囲内で構成及び詳細は変更可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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