(57)【要約】  本発明は、薬剤の用量のサイズを表示するための注射デバイス用のディスプレイ装置であって：−軸方向（４）に延びる回転軸（３）を提供するハウジング（６０）と、−ハウジング（６０）内で回転軸（３）に対して回転可能に支持され、回転軸（３）から径方向にオフセットされた少なくとも１つのカム（３２）を有する第１のディスプレイ部材（２２）と、−ハウジング（６０）内で回転軸（３）に関して回転可能に支持され、第１のディスプレイ部材（２２）に軸方向で隣接して配置された第２のディスプレイ部材（２４）と、−第２のディスプレイ部材（２４）と回転可能に係合された連結部材（２６）とを含み、ここで、第１のディスプレイ部材（２２）が所定の角度位置または角度範囲内にあるとき、連結部材（２６）は、第１のディスプレイ部材（２２）の少なくとも１つのカム（３２）と係合され、−カム（３２）と連結部材（２６）とが係合解除されるときに、連結部材（２６）と第１のディスプレイ部材（２２）とは、保持構成（４８）を介して相互に係合されるディスプレイ装置に関する。
2017516540.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤の用量のサイズを表示するための注射デバイス用のディスプレイ装置であって、
軸方向（４）に延びる回転軸（３）を提供するハウジング（６０）と、
該ハウジング（６０）内で回転軸（３）に対して回転可能に支持され、回転軸（３）から径方向にオフセットされた少なくとも１つのカム（３２）を有する第１のディスプレイ部材（２２）と、
ハウジング（６０）内で回転軸（３）に関して回転可能に支持され、第１のディスプレイ部材（２２）に軸方向で隣接して配置された第２のディスプレイ部材（２４）と、
第２のディスプレイ部材（２４）と回転可能に係合された連結部材（２６）とを含み、ここで、第１のディスプレイ部材（２２）が所定の角度位置または角度範囲内にあるとき、連結部材（２６）は、第１のディスプレイ部材（２２）の少なくとも１つのカム（３２）と係合され、
カム（３２）と連結部材（２６）とが係合解除されるとき、連結部材（２６）と第１のディスプレイ部材（２２）とは、保持構成（４８）を介して相互に係合される前記ディスプレイ装置。
【請求項２】
保持構成（４８）は、連結部材（２６）を固定角度位置に保つように構成され、第１のディスプレイ部材（２２）は、連続する所定の角度位置または所定の角度範囲の間で回転可能である請求項１に記載のディスプレイ装置。
【請求項３】
連結部材（２６）は、ハウジング（６０）内で、回転軸（３）に平行であるが径方向にオフセットされて延びる連結軸（７）に関して回転可能に支持され、連結部材（２６）は、第１のディスプレイ部材（２２）が所定の角度位置または角度範囲内にあるときにカム（３２）と噛み合うようにいくつかの第１の歯（４３）を有する第１の歯車付きセクション（４２）を含む請求項１または２に記載のディスプレイ装置。
【請求項４】
第１のディスプレイ部材（２２）と第２のディスプレイ部材（２４）との少なくとも一方は、スリーブ状の形状を有し、その外周に、連続する用量サイズ標示シンボル（２９）を備える表示面（２８）をさらに含む請求項１〜３のいずれか１項に記載のディスプレイ装置。
【請求項５】
連結部材（２６）は、第２のディスプレイ部材（２４）の歯車付きセクション（２５）と噛み合ういくつかの第２の歯（４５）を有する第２の歯車付きセクション（４４）を含む請求項１〜４のいずれか１項に記載のディスプレイ装置。
【請求項６】
保持構成（４８）は、連結部材（２６）の外周に、周方向で離隔された少なくとも２つの保持歯（４７）を含み、第１のディスプレイ部材（２２）が所定の角度位置または角度範囲外にあるときに、保持歯（４７）は、第１のディスプレイ部材（２２）の保持リング（３０）と径方向で当接する請求項１〜５のいずれか１項に記載のディスプレイ装置。
【請求項７】
保持歯（４７）は、連結部材（２６）の第１の歯（４３）に軸方向にオフセットされて、および／または軸方向で隣接して配置される請求項３または６に記載のディスプレイ装置。
【請求項８】
保持歯（４７）の径方向延在部は第１の歯（４３）の径方向延在部よりも短い請求項７に記載の、または請求項３もしくは６に記載のディスプレイ装置。
【請求項９】
保持歯（４７）は、少なくとも一セクションで、第１の歯（４３）の少なくとも２つと軸方向で面一である請求項７もしくは８に記載の、または請求項３もしくは６に記載のディスプレイ装置。
【請求項１０】
カム（３２）は、径方向では保持リング（３０）と重なり合うが、軸方向では保持リング（３０）から突出する請求項６〜９のいずれか１項に記載のディスプレイ装置。
【請求項１１】
保持リング（３０）は、第１のディスプレイ部材（２２）が所定の角度範囲を通ってまたは所定の角度位置を超えて回転するときに保持歯（４７）の１つを受け取るために、径方向に延びるスリットまたは凹部（３１）を含む請求項６〜１０のいずれか１項に記載のディスプレイ装置。
【請求項１２】
カム（３２）は、軸方向および径方向で間に延びる保持リングのスリットまたは凹部（３１）によって周方向で離隔された第１のカムセグメント（３３）と第２のカムセグメント（３４）を含む請求項１１に記載のディスプレイ装置。
【請求項１３】
薬剤の用量を投薬するための注射デバイス用の駆動機構であって、
軸方向（４）で延びる細長いハウジング（６０）と、
軸方向遠位方向（１）にピストン（１４）を変位するためにカートリッジ（１２）のピストン（１４）と動作可能に係合するためのピストンロッド（９０）と、
用量の設定のために、ハウジング（６０）に回転可能に支持された用量設定部材（１００）と、
ピストンロッド（９０）と回転可能に係合される、またはねじ係合される駆動スリーブ（１１０）と、
薬剤の用量の投薬または設定のために、駆動スリーブ（１１０）および用量設定部材（１００）と交互に係合可能である請求項１〜１２のいずれか１項に記載のディスプレイ装置（２０）とを含む前記駆動機構。
【請求項１４】
ハウジング（６０）またはそのハウジングに取り付けられたインサート（８０）の歯付き構造（８２）と可聴音を伴って係合するためのアーク形状のクリック部材（１９０）をさらに含み、該クリック部材（１９０）は、軸方向に変位可能な最終用量制限部材（１５０）との係合によって弾性的に径方向で変形可能である請求項１３に記載の駆動機構。
【請求項１５】
薬剤の用量を投薬するための注射デバイスであって、
請求項１３または１４に記載の駆動機構（１８）と、
薬剤を少なくとも一部充填され、駆動機構（１８）のハウジング（６０）内、またはハウジング（６０）に連結されたもしくはハウジング（６０）に連結可能なカートリッジホルダ（１３）内に配置されたカートリッジ（１２）とを含む前記注射デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注射デバイス用のディスプレイ装置（ｄｉｓｐｌａｙ  ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ）、駆動機構、およびそれぞれの注射デバイスに関する。特に、本発明は、ペン型注射器のような注射デバイス、とりわけ、デバイスの使用者によって実際に設定された用量のサイズを視覚表示するために走行距離計のようなディスプレイ装置を含む注射デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
液体薬剤の１回分または数回分の用量を設定および投薬するための注射デバイスは、それ自体、当技術分野でよく知られている。一般に、そのようなデバイスは、通常の注射器と実質的に同様の目的を有する。
【０００３】
注射デバイス、特にペン型の注射器は、いくつかの使用者特定要件を満たさなければならない。たとえば、患者が糖尿病など慢性疾患を患っているとき、患者は、身体的に虚弱であることがあり、視覚障害を持つこともある。したがって、家庭薬物療法のために特に意図されている適切な注射デバイスは、構成的に頑丈である必要があり、かつ使用が容易であるべきである。さらに、デバイスおよびその構成要素の操作および一般的な取扱いは、分かりやすく、容易に理解可能であるべきである。さらに、用量設定および用量投薬処置は、操作が容易でなければならず、明瞭でなければならない。
【０００４】
典型的には、そのようなデバイスは、投薬予定の薬剤を少なくとも一部充填されたカートリッジを受け取るように適用されたハウジングまたは特定のカートリッジホルダを含む。デバイスは駆動機構をさらに含み、駆動機構は通常、カートリッジのピストンと動作可能に係合するように適用された変位可能なピストンロッドを有する。駆動機構およびそのピストンロッドによって、カートリッジのピストンは、遠位または投薬方向に変位可能であり、したがって、注射デバイスのハウジングの遠位端部と解放可能に連結される穿孔アセンブリを通して所定量の薬剤を押し出す。
【０００５】
注射デバイスによって投薬予定の薬剤は、多用量カートリッジに提供および収容される。そのようなカートリッジは、典型的には、遠位方向では穿孔可能なシールによって封止され、近位方向ではピストンによってさらに封止されたガラス状胴部を含む。再使用可能な注射デバイスでは、空のカートリッジは新たなカートリッジに交換可能である。それとは対照的に、使い捨てタイプの注射デバイスは、カートリッジ内の薬剤が完全に投薬された、または使い果たされたときに丸ごと廃棄される。
【０００６】
ペン型注射器などの注射デバイスは、設定された用量のサイズを使用者に表示するように動作可能な用量標示機構も提供する。典型的には、そのような注射デバイスのハウジングは、用量のサイズを表す数値が現れる用量標示窓を含む。
【０００７】
特に、高齢のまたは視覚障害を持つ患者の場合、そのような用量標示数値の読取りは時として難しい。たとえばインスリンの注射に適用されたデバイスでは、典型的な用量サイズは、インスリンの０〜１２０Ｉ．Ｕ．（国際単位）の間で異なることがある。そのような注射デバイスのかなりコンパクトな設計および制限された幾何学的寸法により、そのような用量標示数値のサイズはかなり小さい。したがって、視覚障害を持つ人には、そのような小さい数値の読取りはかなり難しいことがある。そのような注射デバイスの既知のディスプレイ装置は、０〜１２０の間の偶数またはいくつかの離散した数値しか示すことができない。しかし、そのような注射デバイスは自己薬剤治療のために意図されているので、実際に設定されている用量のサイズを使用者が正確に決定できることが重要である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
したがって、本発明の目的は、既知の注射デバイスおよびそのディスプレイ装置の欠点を回避し、用量の設定と投薬の両方に関して直観的な操作を可能にする、注射デバイス用の改良されたディスプレイ装置を提供することである。デバイスによって設定し、その後に投薬することができるすべての利用可能な離散用量サイズを連続的に視覚表示するように動作可能なディスプレイ装置を提供することが意図される。さらに、ディスプレイ装置は、視覚障害を持つ人にさえ容易に明確に読むことができるべきである。
【０００９】
さらなる狙いは、ディスプレイ装置と協働し、薬剤の用量を設定して投薬するように動作可能な薬物送達用の駆動機構を提供することである。
【００１０】
さらなる狙いは、そのような駆動機構と、カートリッジとを含み、カートリッジが、ピストンによって封止され、そのような駆動機構のピストンロッドと動作可能に係合される注射デバイスを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
第１の態様では、本発明は、注射デバイス用のディスプレイ装置であって、注射デバイスによって送達または投薬予定の薬剤の用量のサイズを表示するように動作可能であり、そのように構成されるディスプレイ装置に関する。このディスプレイ装置は、軸方向に延びる回転軸を提供するハウジングを含む。すなわち、ハウジングは、その内側または外側幾何学的形状により、回転軸と一致することがある長手方向または軸方向を定義する。回転軸は、中央に位置された軸受に関して、ハウジング内で物理的または構造的に実装される必要はない。回転軸は、ハウジングの中心を通って延び、一種の対称軸を定義する仮想軸を定義し、その仮想軸に関して、ディスプレイ装置または注射デバイスのいくつかの構成要素がハウジングに対して回転することがある。
【００１２】
ディスプレイ装置は、ハウジング内部で回転軸に関して回転可能に支持された第１のディスプレイ部材をさらに含む。第１のディスプレイ部材は、回転軸から径方向にオフセットされた少なくとも１つのカムまたはタペットを有する。したがって、カムは、ディスプレイ部材の径方向中心から径方向にオフセットされて位置される。カムまたはタペットは、回転可能なディスプレイ部材の径方向外縁部または境界領域に位置される。
【００１３】
ディスプレイ装置は、ハウジング内部で回転軸に関して回転可能に支持された第２のディスプレイ部材をさらに含む。第２のディスプレイ部材は、第１のディスプレイ部材に軸方向で隣接して配置される。第２のディスプレイ部材は、第１のディスプレイ部材と軸方向で当接する。第１と第２のディスプレイ部材は、典型的には、２桁または３桁の異なる数値の異なる桁を表示するように設計および構成される。第１のディスプレイ部材は、整数０、１、２、…、９を付与され、第２のディスプレイ部材は、数字１、２、３、…、１２を付与され、十の位を表し、第１のディスプレイ部材の数字は、少なくとも２桁の数値の一の位を表す。したがって、第１のディスプレイ部材が１つの数字を表し、第２のディスプレイ部材は、２桁または３桁の数値の第２および／または第３の数字を表す。
【００１４】
ハウジング内部でそれぞれ回転可能に支持される２つのディスプレイ部材を利用することによって、大きな用量サイズ間隔内のあらゆる整数および離散数値をディスプレイ装置によって視覚表示することができる。このようにして、ディスプレイ装置の全体の精度および視認性を改良することができ、それにより、視覚障害を持つ人でさえ、第１および第２のディスプレイ部材によって表される用量サイズ情報を明確に読むことができるようにされる。さらに、２つの別個のディスプレイ部材を利用することによって、各ディスプレイ部材によって表される数字のサイズを最大限に大きくすることができ、それにより、用量サイズ情報の良好な、明確な、かつ直観的な視認性および可読性を支援する。
【００１５】
ディスプレイ装置は連結部材をさらに含み、この連結部材は、第２のディスプレイ部材と回転可能に係合され、第１のディスプレイ部材の少なくとも１つのカムと選択的に係合可能である。典型的には、連結部材は、第２のディスプレイ部材と恒久的に回転可能に係合され、または回転可能に固定され（ｒｏｔａｔａｂｌｙ  ｆｉｘｅｄ）、それにより、連結部材の任意の回転が、第２のディスプレイ部材のそれぞれの回転に伝達される。連結部材と、第１のディスプレイ部材の少なくとも１つのカムとの間の選択的な係合は、一種のカウンタ機構を提供する。
【００１６】
カムは、第１のディスプレイ部材の角度位置または角度範囲に応じて、連結部材と選択的にのみ係合する。カムは、回転軸から径方向にオフセットされて配置されているので、一時的に、したがって選択的にのみ連結部材と係合するように動作可能であり、連結部材はまた、第１および第２のディスプレイ部材の回転軸からそれぞれの径方向距離に位置される。連結部材の位置は固定することができるが、カムは第１のディスプレイ部材と共に回転し、それにより、カムは、第１のディスプレイ部材の回転中または１周り中、第１のディスプレイ部材が所定の角度位置または所定の角度範囲内にあるときにのみ連結部材と係合する。
【００１７】
第１のディスプレイ部材は、ただ１つのカムを含む場合、１周り中に連結部材と一度だけ係合する。第１のディスプレイ部材に２つのカムを有すると、第１のディスプレイ部材の１周り中に、第１のディスプレイ部材と連結部材との間で２つの連続する係合が生じる。いくつかのカムを有するとき、カムは、典型的には、第１のディスプレイ部材の外周に沿って等距離で分散される。カムが、第１のディスプレイ部材の回転または周回中に連結部材と係合する、または連結部材を通過する度に、連結部材は、所定の距離または角度範囲だけ運動または回転するようにトリガまたは駆動され、それにより、第２のディスプレイ部材が、明確な離散的な１ステップだけ回転する。
【００１８】
第１のディスプレイ部材の周回または回転中にカムが連結部材を通ったとき、カムと第１のディスプレイ部材とはもはや連結されていない。それらは効果的に係合解除され、それにより、第１のディスプレイ部材のさらなる回転は、連結部材に対しても第２のディスプレイ部材に対しても影響がない。少なくとも１つのカムが連結部材と繰り返し係合するときにのみ、連結部材、したがって第２のディスプレイ部材が、離散的な明確な１ステップだけさらに駆動される。
【００１９】
ディスプレイ装置は保持構成をさらに含み、保持構成によって、連結部材と第１のディスプレイ部材とが相互に係合される。保持構成は、連結部材と第１のディスプレイ部材とを恒久的に係合し、第１のディスプレイ部材が所定の角度位置にある、または所定の角度範囲内にあるときにのみ、第１のディスプレイ部材によって連結部材の動きまたは回転を可能にし、そのような動きまたは回転を支援することができる。第１のディスプレイ部材が所定の角度位置外または所定の角度範囲外にあるとき、保持構成は、連結部材の自己作動による（ｓｅｌｆ−ａｃｔｕａｔｅｄ）または他の形でトリガされる運動または回転を防止する働きをする。このようにして、保持構成によって、カムと連結部材とが係合解除されるときに、第２のディスプレイ部材の自己作動による意図されない回転を回避および防止することができる。
【００２０】
連結部材と第１のディスプレイ部材との間で直接作用する保持構成を実装することによって、ラチェットなどの保持手段（それによって第２のディスプレイ部材がたとえばハウジングに係合される）の実装は不要となる。また、連結部材と第１のディスプレイ部材との間に保持構成を提供することは、第２のディスプレイ部材の滑らかで明確な回転に有益である。連結部材と第１のディスプレイ部材とを相互係合する保持構成により、第２のディスプレイ部材は、カムと連結部材とが係合解除されるときにハウジングに対して固定可能である。このようにして、たとえばラチェット機構の形態での第２のディスプレイ部材とハウジングとの相互作用および連結をなくすことができる。実際、第２のディスプレイ部材を少なくとも１ステップだけさらに回転させるのに必要な最小駆動力または角度モーメントを有利には減少させることができる。なぜなら、連結部材の回転または変位は、ハウジングと第２のディスプレイ部材との間で作用する復元または保持力に反して作用する必要はないからである。
【００２１】
ここでは、第２のディスプレイ部材と回転可能に係合された連結部材が、第２のディスプレイ部材に対して回転可能または変位可能な別個の部片として提供されていることにさらに言及しておく。しかし、連結部材と第２のディスプレイ部材とが恒久的に係合または相互に固定される実施形態も考えられる。連結部材は、第２のディスプレイ部材の一部分として設計されることさえある。したがって、連結部材についての任意の言及は、第２のディスプレイ部材の一部または一セクションについての言及と解釈することができる。
【００２２】
一実施形態によれば、保持構成は、連結部材を固定角度位置に保つように構成され、第１のディスプレイ部材は、連続する所定の角度位置または所定の角度範囲の間で回転可能である。所定の角度位置または所定の角度範囲内でのみ、第１のディスプレイ部材のカムが、第１のディスプレイ部材の周回中に連結部材と係合する。そのような構成では、保持構成は、カムの変位によって駆動される連結部材の変位、典型的には回転を可能にして支援する。
【００２３】
すなわち、カムが連結部材と係合するとき、保持構成は一時的に活動停止状態（ｄｅａｃｔｉｖａｔａｂｌｅ）であり、それにより、連結部材の回転または変位を可能にし、および／またはそれを支援して、第２のディスプレイ部材を少なくとも１ステップだけさらに回転させる。所定の角度位置または所定の角度範囲の間にある第１のディスプレイ部材のすべての角度位置で、保持構成は活動状態であり、連結部材の任意のさらなる変位または回転を防止するように連結部材と係合される。
【００２４】
典型的には、保持構成、およびカムと連結部材との係合は、交互に起動可能および停止可能である。カムと連結部材とが相互に係合するとき、保持構成は実質的に活動停止状態であり、したがって連結部材および第２のディスプレイ部材を変位または回転させることができる。カムと連結部材とが係合解除されている場合、保持構成は活動状態であり、第１のディスプレイ部材がさらなる回転を実際に受けるときでさえ、連結部材、したがって第２のディスプレイ部材と係合して、その任意のさらなる回転を防止する。
【００２５】
連結部材の観点から見ると、連結部材は、第１のディスプレイ部材のカムと係合されるか、または保持構成と係合される。
【００２６】
別の実施形態によれば、連結部材は、回転軸と平行であるが径方向にオフセットされて延びる連結軸に関してハウジング内で回転可能に支持される。回転可能な連結部材として連結部材を実装することによって、カムの角度変位、およびカムが連結部材を通らないことは、連結部材の回転を誘発する働きをし、これは、第２のディスプレイ部材のそれぞれの回転運動に直接伝達可能である。連結部材の連結または回転軸と、第１および第２のディスプレイ部材の回転軸との平行な向きは、第１のディスプレイ部材からのトルクを連結部材を介して第２のディスプレイ部材に伝達するのに有益であり、典型的には、第２のディスプレイ部材を、離散的に少なくとも１ステップだけさらに駆動させる。
【００２７】
連結部材を回転軸に対して径方向にオフセットして配置することによって、連結部材はカムと選択的に係合可能であり、回転軸から径方向にオフセットされるカムの位置は、回転軸からの連結部材の径方向オフセットまたは距離に対応する。典型的には、カムと連結部材との径方向距離は、第１のディスプレイ部材の周回中にカムが連結部材を通過することを可能にされる程度にわずかに異なる。カムは、連結部材の径方向内向きの部分または連結部材の径方向外向きの部分と係合するような回転軸からの径方向距離に配置される。カムの活動および係合部分は、常に連結部材に面する。したがって、カムの係合部分は、径方向外側または径方向内側に面する。
【００２８】
第１のディスプレイ部材に対する連結部材のサイズおよび位置は、カムが連結部材と動作可能に係合する所定の角度位置または所定の角度範囲を定義する。
【００２９】
連結部材の幾何学的サイズおよび延在は、第１のディスプレイ部材の周回中にカムが連結部材と係合状態にある角度範囲のサイズを定義する。
【００３０】
別の実施形態によれば、連結部材は、いくつかの第１の歯を有する第１の歯車付きセクションを含んで、第１のディスプレイ部材が所定の角度位置または所定の角度範囲にあるときにカムと噛み合う。回転軸および／または連結軸に垂直な平面内に延びる第１の歯車付きセクションを有することによって、カムは、連結部材を通過するときに連結部材と選択的に係合可能である。いくつかの等距離で径方向外側に延びる歯を有する第１の歯車付きセクションによって、カムが連結部材と係合するときに、カムと連結部材とのポジティブ係合（ｐｏｓｉｔｉｖｅ  ｅｎｇａｇｅｍｅｎｔ）を少なくとも一時的に確立することができる。このようにして、カム（したがって第１のディスプレイ部材）から連結部材（したがって第２のディスプレイ部材）へのスリップのない係合およびそれぞれの駆動トルクの伝達を提供することができる。
【００３１】
別の実施形態では、第１のディスプレイ部材と第２のディスプレイ部材との少なくとも一方がスリーブ状の形状を有し、その外周に、連続する用量サイズ標示シンボル（ｄｏｓｅ  ｓｉｚｅ  ｉｎｄｉｃａｔｉｎｇ  ｓｙｍｂｏｌ）を設けられた表示面をさらに含む。典型的には、第１と第２のディスプレイ部材はどちらもディスプレイスリーブを含み、各ディスプレイスリーブが、一連の数値を有する表示面を有する。用量サイズ標示シンボルは、典型的には、連続する数値を含む。ここで、第１のディスプレイ部材は、２桁または３桁の数値の一の位を付与される。第１のディスプレイ部材の表示面に、一連の１０個の数字または数値０、１、２、…、９が配置される。第２のディスプレイ部材は、２桁または３桁の数値の十の位を表す。１０、２０、３０、…、１２０などの数値を表示するために、第２のディスプレイ部材は、０、１、２、…、１２などの一連の数字範囲を含む。このようにして、軸方向で隣接して、実質的に同じ半径に配置される第１と第２のディスプレイ部材によって、たとえば０〜１２０の間のあらゆる整数をハウジングの窓またはアパーチャに正確に表示することができ、窓またはアパーチャは、第１と第２のディスプレイ部材の両方の一部が見えるようにする。第１と第２のディスプレイ部材は、それらの外周に沿って軸方向で面一である。
【００３２】
典型的には、第１および第２のディスプレイ部材は、スリーブ状またはリング状の形状を含む。典型的には、それらの外半径は、管状ハウジングの内半径に対応する。第１および第２のディスプレイ部材の外半径は、ハウジングの内半径よりもわずかに小さく、ハウジング内部での第１および第２のディスプレイ部材の滑らかな回転を可能にする。第１および第２のディスプレイ部材がハウジングの内部にちょうど嵌まるように第１および第２のディスプレイ部材の直径を最大にすることによって、その表示面の全体的なサイズを最大にすることができる。その結果、それぞれの表示面に提示および提供されるシンボルまたは数値のサイズを大きくすることもでき、それにより、シンボルまたは数値の良好な、直観的な、かつ明確な視認性を提供する。
【００３３】
ハウジングに提供されるアパーチャまたは窓は、拡大レンズなどの拡大カバーで覆われ、または拡大カバーを設けられ、それにより、第１および第２のディスプレイ部材の表示面に提供されるシンボルの見た目をさらに向上させることができる。このようにして、第１および第２のディスプレイ部材の角度位置によって表される用量サイズの視認性をさらに向上させることができる。
【００３４】
別の実施形態によれば、連結部材は、第２のディスプレイ部材の歯車付きセクションと噛み合ういくつかの第２の歯を有する第２の歯車付きセクションを含む。典型的には、連結部材の第１と第２の歯車付きセクションとは、軸方向でオフセットされる。したがって、それらは軸方向で互いに離隔される。連結部材の第１と第２の歯車付きセクションの軸方向距離は、第１と第２のディスプレイ部材の軸方向距離に対応する。典型的には、第１の歯車付きセクションと選択的に係合する第１のディスプレイ部材のカムと、連結部材の第２の歯車付きセクションと恒久的に係合される第２のディスプレイ部材の歯車付きセクションとの軸方向距離に対応することがあり、その距離と実質的に等しい。
【００３５】
連結部材の第１と第２の歯車付きセクションは、一体としてまたは単体として形成される。第１と第２の歯車付きセクションは、互いに対して固定することができる。連結部材の第１と第２の歯車付きセクションは、実質的に等しい形状および幾何学的形状を有していることがある。所要の伝達比またはギア比に応じて、連結部材の第１および第２の歯車付きセクションの歯のサイズ、幾何学的形状、および数を変えることもできる。特に、第１の歯車付きセクションの幾何学的形状および歯の数は、連結部材の第２の歯車付きセクションの幾何学的形状および歯の数とは異なることがある。また、第１と第２の歯車付きセクションが同一の幾何学的形状を有し、軸方向で面一に位置されることも考えられる。
【００３６】
その限りにおいて、連結部材の第１および第２の歯車付きセクションの第１の歯および第２の歯は、連結部材の共通の単一の歯車付きセクションの第１および第２の軸方向部分とみなすことができる。
【００３７】
連結部材の第１と第２の歯車付きセクションの連続する歯の間で接線方向および径方向に延びる離隔ディスクによって連結部材の第１と第２の歯車付きセクションが離隔された実施形態も考えられる。そのような離隔ディスクによって、たとえば、第２のディスプレイ部材のための、特に連結部材の第２の歯車付きセクションの第２の歯と噛み合う第２のディスプレイ部材の歯車付きセクションのための軸方向支持を提供することができる。離隔ディスクは、ディスプレイ装置または注射デバイスの組立てのため、または組立て中にさらに利益があり得る。
【００３８】
第２の歯車付きセクションによって、連結部材は、第２のディスプレイ部材と恒久的に回転可能に係合される。相互に噛み合う歯および歯車付きセクションによって、連結部材と第２のディスプレイ部材とのポジティブ係合が達成可能であり、それにより、第２のディスプレイ部材への駆動トルクのスリップのない伝達を提供する。
【００３９】
さらなる実施形態によれば、保持構成は、連結部材の外周で周方向に離隔された少なくとも２つの保持歯を含む。保持構成は、第１のディスプレイ部材に提供された保持リングをさらに含む。第１のディスプレイ部材、したがってそのカムが所定の角度位置または所定の角度範囲外に位置されるとき、保持構成の保持歯は、保持リングと径方向で当接する。少なくとも２つの保持歯の幾何学的形状および角度的な離隔は、両方の歯が第１のディスプレイ部材の保持リングの径方向内向きの部分と径方向で係合する、または径方向で当接するように選択される。
【００４０】
このために、保持歯と保持リングは軸方向で重なる。両方の保持歯が同時に保持リングと係合して当接しているので、保持リングの回転、したがってそれぞれの第１のディスプレイ部材の回転は、保持歯の回転に伝達可能でない。典型的には、保持歯が、径方向内向きの実質的に平面状であり平坦な形状の保持リングの側壁部分を有する側部フランク（ｓｉｄｅ  ｆｌａｎｋ）または側縁部と係合する。保持歯の周方向離隔と、保持歯が径方向外向きに延びることにより生じるそれらそれぞれの角度向きとに応じて、保持歯、特に保持歯の先端をいくぶん傾斜させることができ、それぞれの側部フランクを形成して、保持リングの内向きの側壁部分に広く当接する。このようにして、保持リング、したがって第１のディスプレイ部材は、連結部材の少なくとも２つの保持歯の側部フランクに沿って滑らかに摺動することができ、その一方で連結部材を回転可能に固定されたままにする。
【００４１】
典型的には、連結部材は、連結部材の外周に沿って、等距離に配置された少なくとも３つの保持歯を含む。したがって、連続する歯は、１２０°ずつ離隔される。このようにして、第１のディスプレイ部材が所定の角度位置または角度範囲外にあるとき、常に２つの保持歯が保持リングと直接係合し、その一方で、第３の保持歯と保持リングは実質的に係合解除されている。カムが連結部材と係合するとき、連結部材は回転を受け、第３の保持歯は、保持リングと係合および当接することができ、その一方で、第１の保持歯は、保持リングから解放されて係合解除することができる。
【００４２】
さらなる実施形態によれば、保持歯は、連結部材の第１の歯に対して軸方向にオフセットされて、および／または軸方向で隣接して配置される。したがって、連結部材の保持セクションまたは第３の歯車付きセクションを形成する保持歯は、回転軸に垂直または連結軸に垂直な平面内に位置され、この保持面は、連結部材の第１の歯車付きセクションが位置される平面から軸方向にオフセットされる。このようにして、第１のディスプレイ部材のカムは、所定の角度に達するときまたは所定の角度範囲に入るときにのみ排他的に、連結部材の第１の歯車付きセクションと係合することができる。その結果、第１のディスプレイ部材のカムは、連結部材の保持歯または保持セクションと実質的に相互作用しない。
【００４３】
別の実施形態によれば、保持歯の径方向延在部は、第１の歯の径方向延在部よりも短い。このようにすると、カムは、保持歯と接触せずに保持歯にわたって軸方向に延びるが、第１の歯車付きセクションおよびその第１の歯と選択的に係合する。保持歯のより短い径方向延在部により、保持歯は、カムに対して径方向で衝突しないままである。カムが保持セクション、したがって連結部材の保持歯と軸方向で重なったとしても、径方向で短い保持歯は、カムと相互作用する、または径方向で係合するのを妨げられる。
【００４４】
さらなる実施形態によれば、保持歯は、少なくとも一セクションで、第１の歯の少なくとも２つと軸方向で面一である。保持歯が、連結部材の第１の歯車付きセクションの選択された第１の歯の角度位置と実質的に重なる角度位置に位置されるとき、特に有益である。第１の歯の数が保持歯の数よりも多いことが特に考えられる。したがって、第１の歯の数は、保持歯の数の２倍でよい。たとえば、６つの第１の歯が提供されるが、保持歯は３つのみである。このとき、第１の歯の１つおきの歯が、径方向で段差を付けて下げられた保持歯によって軸方向に延びているとき、特に有益である。一般に、保持構成を提供して確立するには、３つの保持歯で既に十分である。複数およびより多数の第１の歯は、一般に、カムと連結部材との選択的なよく定義された滑らかな係合に有益である。
【００４５】
さらなる実施形態によれば、カムは、径方向では保持リングと重なるが、軸方向では保持リングから突出する。典型的には、保持リングは、第１のディスプレイ部材の中実本体部分から軸方向に突出する。したがって、保持リングは、ディスクまたはスリーブ形状の第１のディスプレイ部材の外周または外周付近に環状リムを形成する。保持歯を有する連結部材の保持セクションは、保持リングと軸方向で一致し、カム、および連結部材の第１の歯車付きセクションは、保持リングに軸方向で隣接して、または保持リングから軸方向にオフセットされて配置される。
【００４６】
このようにして、ディスプレイ装置のかなりコンパクトであり小さいサイズの全体設計および構造を得ることができる。
【００４７】
さらなる実施形態によれば、保持リングは、第１のディスプレイ部材が所定の角度範囲を通って、または所定の角度位置を超えて回転するときに保持歯の１つを受け取るために、径方向に延びるスリットまたは凹部を含む。したがって、第１のディスプレイ部材のカムが連結部材と係合して、離散的な１ステップだけ連結部材を回転させるとき、保持歯の１つが、保持リングのスリットまたは凹部に入るようにされ、それにより、保持構成を使用不可または一時的に活動停止する。保持歯が径方向でスリットまたは凹部に入るようにされるので、保持リングのスリットまたは凹部から周方向にオフセットされた保持リングの径方向内向きの側壁部分に他の保持歯が係合または当接しない限り、連結部材は回転可能である。典型的には、スリットまたは凹部は、カムの角度位置と一致する。
【００４８】
さらなる実施形態によれば、カムは、軸方向および径方向で間に延びる保持リングのスリットまたは凹部によって周方向で離隔された第１のカムセグメントと第２のカムセグメントとを含む。この実施形態では、カムは、保持リングのスリットまたは凹部によって離隔された２つのカムセグメントにセグメント化されている。動作時、各カムセグメントが、連結部材の第１の歯車付きセクションと係合するように動作可能である。典型的には、第１のディスプレイ部材の周方向で互いに逆向きのカムセグメントの部分は、いくぶん対称的な形状を有し、それにより、どちらの回転方向でのトルクも、したがって用量増分方向でのトルクと用量減分方向でのトルクとを同様に、連結部材に、したがって第２のディスプレイ部材に伝達させることができる。
【００４９】
２つのカムセグメントへのカムの分離は、ディスプレイ装置の組立てにも有益である。このようにすると、連結部材と第１のディスプレイ部材とは、相対的な軸方向変位によって組み立てることができる。
【００５０】
第１と第２のカムセグメントへのカムのセグメント化は、保持リングがスリットまたは凹部によって中断されることと解釈することもでき、ここで、第１と第２のカムセグメントは、中断された保持リングの両端部に提供および配置される。
【００５１】
別の態様によれば、本発明はさらに、薬剤の用量を設定および投薬するための注射デバイス用の駆動機構に関する。駆動機構は、典型的には使用者作動式である。半自動式でもよい。駆動機構は、エネルギー貯蔵要素、典型的には引張ばねなどの機械的エネルギー貯蔵要素によって動力供給または駆動させることができる。しかし、駆動機構は、一般に、そのような半自動または全自動の駆動機構に限定されない。駆動機構は、使用者駆動式機構として実装することもでき、この場合、投薬力は、デバイスの使用者によって完全に提供されなければならない。注射デバイスは、特に、薬剤の用量の注射のために駆動または投薬力またはトルクを提供することができるエネルギー貯蔵装置を有する自動注射器として実装される。
【００５２】
駆動機構は、軸方向に延びる細長いハウジングを含む。駆動機構は、カートリッジのピストンと動作可能に係合するためにピストンロッドをさらに含む。ピストンロッドとカートリッジのピストンとの相互係合、および軸方向遠位方向へのピストンロッドの変位は、それに対応してピストンを軸方向遠位方向に変位させ、カートリッジから薬剤の所定量、したがって用量を押し出す。駆動機構は、ハウジングの上または中に回転可能に支持された用量設定部材をさらに含み、所要のサイズの用量を使用者が個別に設定できるようにする。用量設定部材をダイヤル設定または回転することによって、それぞれのサイズの用量を設定することができ、この用量を、後の工程で駆動機構によって投薬可能である。用量設定部材の回転は、１回の連続的な用量投薬処置中にピストンロッドが遠位方向に前進する距離を定義する。
【００５３】
駆動機構は、ピストンロッドと回転可能に係合、またはねじ係合された駆動スリーブをさらに含む。駆動スリーブは、ピストンロッドに駆動力または駆動トルクを伝達するように動作可能である。ピストンロッドは、ハウジングとねじ係合され、それにより、駆動スリーブによって誘発および駆動されるピストンロッドの回転は、ハウジングに対するピストンロッドの軸方向変位をもたらす。他の実施形態では、ピストンロッドが、ハウジング内部で、ハウジングに対して回転可能に固定されるが摺動可能に支持されることが考えられる。このとき、駆動スリーブは、ハウジングに対して軸方向で拘束または軸方向で固定され、ピストンロッドとねじ係合される。ここでも同様に、駆動スリーブの回転は、用量投薬の目的でピストンロッドを遠位方向に変位させる働きもする。
【００５４】
さらに、駆動機構は、上述したようなディスプレイ装置を含む。ディスプレイ装置は、駆動スリーブ（すなわち用量投薬中）と用量設定部材（すなわち用量設定中）とに交互に係合可能である。ディスプレイ装置、ならびに用量の設定中および設定目的でのディスプレイ装置と用量設定部材との係合は、実際に設定される用量のサイズに関する情報を使用者に提供する。１回の連続する用量投薬処置中、ディスプレイ装置は、典型的には用量設定部材から連結解除され、それにより、用量設定部材の任意のさらなる操作は、用量サイズに影響を及ぼさない。用量設定部材からのディスプレイ装置の連結解除は、典型的には、ディスプレイ装置と駆動スリーブとの連結を伴う。用量投薬中、駆動スリーブは、用量減分方向に回転し、それにより、ディスプレイ装置は、用量投薬処置の最後に初期構成に戻る。
【００５５】
駆動機構の細長いハウジングは、ディスプレイ装置のハウジングと一致する。したがって、駆動機構とディスプレイ装置とはどちらも共通のハウジングに構成および位置することができる。このハウジングは、注射デバイスの近位ハウジング部分を形成することさえできる。しかし、ディスプレイ装置が別個のユニットとして実装され、そのユニットが駆動機構および／または注射デバイスとモジュール式に取り付けられ、動作可能に係合されることも考えられる。そのような実施形態では、ディスプレイ装置自体がハウジングを含むことがある。
【００５６】
別の実施形態によれば、駆動機構は、アーク形状のクリック部材を含んで、ハウジング、またはハウジングに取り付けられたインサート（ｉｎｓｅｒｔ）の歯付き構造と可聴音を伴って係合する。クリック部材は、典型的には、ダイヤルスリーブに取り付けられるか、ダイヤルスリーブと一体形成される。用量投薬中、クリック部材は、ハウジングまたはインサートに対して回転し、それにより、クリック部材の歯またはノーズ部分がハウジングまたはインサートの歯付き構造と噛み合うときに可聴クリック音を発生する。さらに、クリック部材は、軸方向に変位可能な最終用量制限部材との係合によって弾性的に径方向で変形可能である。
【００５７】
クリック部材のノーズ部分は、アーク形状のクリック部材の自由端またはその付近に提供される。この自由端からある接線方向または周方向距離で径方向外側に、クリック部材は、径方向外側に延びる部分を含んで、一回用量制限部材（ｓｉｎｇｌｅ  ｄｏｓｅ  ｌｉｍｉｔｉｎｇ  ｍｅｍｂｅｒ）の径方向内向きの部分と係合する。一回用量制限部材は、用量投薬処置の最後に用量位置の端部に近付くとき、クリック部材を径方向内側に変位させて曲げる働きをする。このようにすると、クリック部材の実効の自由長さが短縮され、その音響特性は聴覚的に変化し、投薬処置の終了に達したまたはまもなく達することを使用者に示す。したがって、ただ１つのクリック部材によって、異なる区別可能なクリック音を発生させることができる。
【００５８】
さらに別の態様では、本発明はさらに、薬剤の用量を投薬するための注射デバイスに関する。この注射デバイスは、少なくとも、上述したようなディスプレイ装置を含む。
【００５９】
さらなる実施形態では、注射デバイスは、上述したような駆動機構と、薬剤を少なくとも一部充填されたカートリッジとを含む。カートリッジは、典型的には、注射デバイスのハウジング、または駆動機構のハウジングに配置される。また、前述のハウジングに連結された、または前述のハウジングに連結可能であるカートリッジホルダとして表される別個のハウジングにカートリッジが配置可能であり位置されることも考えられる。カートリッジホルダと、駆動機構または注射デバイスのハウジングまたは本体との解放可能な連結が、カートリッジ交換を可能にする。このとき、注射デバイスは、再使用可能なデバイスとして設計および構成される。典型的には、このとき駆動機構はリセット可能である。
【００６０】
他の実施形態では、カートリッジホルダは、ハウジングに解放不能に連結され、それにより、カートリッジホルダとハウジングとは、カートリッジホルダまたはハウジングの破壊によってのみ分離可能である。そのような実施形態では、注射デバイスは、典型的には、カートリッジを配設するのが容易な使い捨てデバイスとして設計される。薬剤の使用後、デバイス全体が廃棄されるように意図されている。このとき、駆動機構は、リセット機能を含まない。典型的には、最終用量構成に達する（そこでピストンロッドがその最も遠位の位置に達する）とき、駆動機構は実質的に動作不能になる。
【００６１】
この文脈で、遠位方向は、投薬およびデバイスの方向を指し、ここで、好ましくは、薬剤の送達のために生物学的組織または患者の皮膚に挿入される両頭注射針を有するニードルアセンブリが提供される。
【００６２】
近位端または近位方向は、投薬端から最も遠いデバイスまたはその構成要素の端部を表す。典型的には、作動部材は、注射デバイスの近位端に位置され、用量の設定のために回転されるように使用者によって直接操作可能であり、また、用量の投薬のために遠位方向に押し下げられるように操作可能である。
【００６３】
本明細書で使用する用語「薬物」または「薬剤」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大１５００Ｄａまでの分子量を有し、および／または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチの処置および／または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および／または予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４の類似体もしくは誘導体を含む。
【００６４】
インスリン類似体は、たとえば、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、およびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００６５】
インスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００６６】
エキセンジン−４は、たとえば、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２配列のペプチドであるエキセンジン−４（１−３９）を意味する。
【００６７】
エキセンジン−４誘導体は、たとえば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；または
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
（ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ２が、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端に結合していてもよい）；
【００６８】
または、以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２（ＡＶＥ００１０）、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２；
または前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
【００６９】
ホルモンは、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、Ｒｏｔｅ  Ｌｉｓｔｅ、２００８年版、５０章に列挙されている脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストである。
【００７０】
多糖類としては、たとえば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。
【００７１】
抗体は、基本構造を共有する免疫グロブリンとしても知られている球状血漿タンパク質（約１５０ｋＤａ）である。これらは、アミノ酸残基に付加された糖鎖を有するので、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位は免疫グロブリン（Ｉｇ）単量体（１つのＩｇ単位のみを含む）であり、分泌型抗体はまた、ＩｇＡなどの２つのＩｇ単位を有する二量体、硬骨魚のＩｇＭのような４つのＩｇ単位を有する四量体、または哺乳動物のＩｇＭのように５つのＩｇ単位を有する五量体でもあり得る。
【００７２】
Ｉｇ単量体は、４つのポリペプチド鎖、すなわち、システイン残基間のジスルフィド結合によって結合された２つの同一の重鎖および２本の同一の軽鎖から構成される「Ｙ」字型の分子である。それぞれの重鎖は約４４０アミノ酸長であり、それぞれの軽鎖は約２２０アミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、これらの折り畳み構造を安定化させる鎖内ジスルフィド結合を含む。それぞれの鎖は、Ｉｇドメインと呼ばれる構造ドメインから構成される。これらのドメインは約７０〜１１０個のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に基づいて異なるカテゴリー（たとえば、可変すなわちＶ、および定常すなわちＣ）に分類される。これらは、２つのβシートが、保存されたシステインと他の荷電アミノ酸との間の相互作用によって一緒に保持される「サンドイッチ」形状を作り出す特徴的な免疫グロブリン折り畳み構造を有する。
【００７３】
α、δ、ε、γおよびμで表される５種類の哺乳類Ｉｇ重鎖が存在する。存在する重鎖の種類により抗体のアイソタイプが定義され、これらの鎖はそれぞれ、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧおよびＩｇＭ抗体中に見出される。
【００７４】
異なる重鎖はサイズおよび組成が異なり、αおよびγは約４５０個のアミノ酸を含み、δは約５００個のアミノ酸を含み、μおよびεは約５５０個のアミノ酸を有する。各重鎖は、２つの領域、すなわち定常領域（ＣＨ）と可変領域（ＶＨ）を有する。１つの種において、定常領域は、同じアイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、α、およびδは、３つのタンデム型のＩｇドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、４つの免疫グロブリン・ドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるＢ細胞によって産生された抗体では異なるが、単一Ｂ細胞またはＢ細胞クローンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約１１０アミノ酸長であり、単一のＩｇドメインから構成される。
【００７５】
哺乳類では、λおよびκで表される２種類の免疫グロブリン軽鎖がある。軽鎖は２つの連続するドメイン、すなわち１つの定常ドメイン（ＣＬ）および１つの可変ドメイン（ＶＬ）を有する。軽鎖のおおよその長さは、２１１〜２１７個のアミノ酸である。各抗体は、常に同一である２本の軽鎖を有し、哺乳類の各抗体につき、軽鎖κまたはλの１つのタイプのみが存在する。
【００７６】
すべての抗体の一般的な構造は非常に類似しているが、所与の抗体の固有の特性は、上記で詳述したように、可変（Ｖ）領域によって決定される。より具体的には、各軽鎖（ＶＬ）について３つおよび重鎖（ＨＶ）に３つの可変ループが、抗原との結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域（ＣＤＲ）と呼ばれる。ＶＨドメインおよびＶＬドメインの両方からのＣＤＲが抗原結合部位に寄与するので、最終的な抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。
【００７７】
「抗体フラグメント」は、上記で定義した少なくとも１つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが由来する完全抗体と本質的に同じ機能および特異性を示す。パパインによる限定的なタンパク質消化は、Ｉｇプロトタイプを３つのフラグメントに切断する。１つの完全なＬ鎖および約半分のＨ鎖をそれぞれが含む２つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント（Ｆａｂ）である。サイズが同等であるが、鎖間ジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第３のフラグメントは、結晶可能なフラグメント（Ｆｃ）である。Ｆｃは、炭水化物、相補結合部位、およびＦｃＲ結合部位を含む。限定的なペプシン消化により、Ｆａｂ片とＨ−Ｈ鎖間ジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のＦ（ａｂ’）２フラグメントが得られる。Ｆ（ａｂ’）２は、抗原結合に対して二価である。Ｆ（ａｂ’）２のジスルフィド結合は、Ｆａｂ’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域は、縮合して単鎖可変フラグメント（ｓｃＦｖ）を形成することもできる。
【００７８】
薬学的に許容される塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩としては、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、たとえば、アルカリまたはアルカリ土類、たとえば、Ｎａ＋、またはＫ＋、またはＣａ２＋から選択されるカチオン、または、アンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する）を有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ  Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、Ｍａｒｋ  Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。
【００７９】
薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物である。
【００８０】
本発明の精神および範囲から逸脱することなく本発明に様々な修正および変形を施すことができることが、当業者にはさらに明らかであろう。さらに、添付の特許請求の範囲で使用される任意の参照番号が、本発明の範囲を限定するものと解釈されるべきではないことに留意されたい。
【００８１】
以下、ディスプレイ装置、駆動機構、および注射デバイスの実施形態を、図面を参照して詳細に述べる。
【図面の簡単な説明】
【００８２】
【図１】注射デバイスを通る長手方向断面図である。
【図２】注射デバイスの様々な構成要素の分解斜視図である。
【図３】初期構成での、駆動機構を通る別の長手方向断面図である。
【図４】用量制限機構の拡大断面図である。
【図５】ディスプレイ装置の拡大長手方向断面図である。
【図６ａ】カムと連結部材との係合前の、第１のディスプレイ部材および連結部材の斜視図である。
【図６ｂ】遠位方向で見た、第１のディスプレイ部材を通る対応する断面図である。
【図７ａ】カムが連結部材と係合した状態で、図６ａによる第１のディスプレイ部材および連結部材を示す図である。
【図７ｂ】図７ａによる第１のディスプレイ部材を通る断面図である。
【図８ａ】カムが連結部材を通った後の、第１のディスプレイ部材および連結部材の斜視図である。
【図８ｂ】図８ａによる構成に対応する断面図である。
【図９】連結部材の遠位端の単離斜視図（ｉｓｏｌａｔｅｄ  ｐｅｒｓｐｅｃｔｉｖｅ  ｖｉｅｗ）である。
【図１０】逆側の、連結部材の近位端の斜視図である。
【図１１】用量ボタンが途中まで押し下げられた状態での、駆動機構の長手方向断面図である。
【図１２】投薬処置をトリガするために用量ボタンが完全に押し下げられた状態での、図１１による駆動機構を示す図である。
【図１３】用量投薬の終了前に用量ボタンが解放された状態での、図１１および１２による駆動機構を示す図である。
【図１４】最終用量部材とねじ係合された駆動スリーブの遠位端の斜視図である。
【図１５】駆動スリーブの近位端の単離斜視図である。
【図１６】図１５による駆動スリーブの冠歯車部分と係合するためのダイヤルスリーブの斜視部分切断図である。
【図１７】ダイヤルスリーブと駆動スリーブとのインターフェースの斜視断面図である。
【図１８】用量設定中の投薬クリック機構の斜視図である。
【図１９】用量投薬中の、図１８による投薬クリック機構を示す図である。
【図２０】図１８および１９による投薬クリック機構を通る断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００８３】
図１および２に、注射デバイス１０全体が、その様々な構成要素を含む長手方向断面図および分解図で示されている。注射デバイス１０はペン型注射器タイプであり、実質的に円筒形の、軸方向で細長い形状を有する。図面を通して、軸方向遠位方向が参照番号１で表されており、それとは逆の近位方向が参照番号２で表されている。注射デバイス１０は、駆動機構１８を含み、さらに近位ハウジング６０を有し、近位ハウジング６０は、駆動機構１８が収容される本体とも表される。ハウジング６０は、長手方向または軸方向４を定義し、中心に回転軸３をさらに有し、その回転軸３に関して注射デバイス１０の様々な構成要素が回転可能である。
【００８４】
遠位方向１で、ハウジング６０はカートリッジホルダ１３と連結され、カートリッジホルダ１３は、注射デバイス１０の駆動機構１８を用いて注射デバイス１０によって投薬予定の薬剤１１を含むカートリッジ１２を収容して受け取るように適用される。カートリッジ１２は、典型的には、円筒形状または管形状のガラス状胴部を含み、セプタムなど穿孔可能な封止部材によって遠位方向１で封止される。
【００８５】
近位方向２では、カートリッジ１２は、カートリッジ１２の胴部に摺動可能に配置されたピストン１４によって封止される。ピストン１４は、典型的にはエラストマー材料を含み、このエラストマー材料によって、カートリッジ１２の近位端を液密および気密で効果的に封止することができる。カートリッジ１２のピストン１４は、注射デバイス１０の駆動機構１８のピストンロッド９０の遠位端と動作可能に係合される。典型的にはピストンロッド９０によって誘発および支配されるピストン１４の遠位向きの変位が、カートリッジ１２内の流体圧力の蓄積をもたらす。カートリッジ１２の遠位出口がたとえばニードルアセンブリ（ここには図示せず）と連結されるとき、予め設定された用量に等しい所定量の液体薬剤をカートリッジ１２から排出することができ、注射針を通して投薬することができる。注射デバイス１０、したがってそのカートリッジホルダ１３は、その遠位端に、ニードルアセンブリと解放可能に係合するためのねじ付きソケット１６を含む。
【００８６】
カートリッジホルダ１３、したがってそこに組み立てられたカートリッジ１２は、着脱可能な保護キャップ（さらには図示せず）によって保護およびカバーされる。用量の設定および／または投薬前、注射デバイス１０の保護キャップ１９と、ニードルアセンブリの内部ニードルキャップとを取り外さなければならない。たとえば生物学的組織への薬剤の投薬または注入後、ニードルアセンブリは、典型的にはカートリッジホルダ１３から切り離されて廃棄される。
【００８７】
様々な図１〜２０に示される駆動機構１８は、機能的な、機械的に相互係合するいくつかの構成要素を含み、それらの構成要素により、可変サイズの用量を設定し、その後に投薬することができる。駆動機構１８は半自動式である。この駆動機構１８は、用量設定処置中に機械的エネルギーを貯蔵するための手段を含む。この機械的エネルギーは、次いで、用量投薬処置中にピストンロッドを遠位方向１に駆動するために使用可能である。したがって、デバイス１０および駆動機構１８が、注射処置を行うための機械的エネルギーおよび駆動力または駆動トルクを提供する。したがって、用量投薬プロセス中に使用者によって注射力が提供される必要はない。
【００８８】
用量投薬は、カートリッジ１２に対する、したがってカートリッジホルダ１３およびハウジング６０に対するピストンロッド９０の遠位向きの前進を必要とする。駆動機構１８は、任意のサイズの用量を設定するように動作可能である。実際に設定される用量のサイズは、ハウジング６０の近位部分に位置されるディスプレイ装置２０によって使用者に視覚表示される。ハウジング６０は、実質的に円筒形の中空形状を含む。図２に示されるように、ハウジング６０は、インレイ（ｉｎｌａｙ）７０によってカバーされるその近位端付近に、窓６２を含む。
【００８９】
インレイ７０は、ハウジング６０の窓に重なる透明カバー６３を有する。カバーは、拡大レンズを含むことができ、それにより、ディスプレイ装置２０の表示面２８の数値またはシンボルが、使用者に拡大されて見える。図３に示される例では、ハウジング６０は、その遠位端付近に、中央に位置されたねじ付き支持体６４を含み、このねじ付き支持体６４が、ねじ付きピストンロッド９０を受け取る。軸方向に細長いピストンロッド９０は、雄ねじ９１を含み、この雄ねじ９１は、支持体６４の雌ねじ６５とねじ係合される。このようにして、ハウジング６０に対するピストンロッド９０の回転は、ハウジング６０およびカートリッジ１２の胴部に対するピストンロッド９０の遠位向きの前進運動をもたらす。
【００９０】
ピストンロッドは、その遠位端で、径方向に広がった圧力部片９２と回転可能に連結され、圧力部片９２は、カートリッジ１２のピストン１４の近位推力受取面とほぼ完全に当接する。ピストンロッド９０の圧力部片９２の回転可能な軸受により、圧力部片は、ピストン１４に位置することができ、ピストンロッド９０は、用量投薬中に回転する。
【００９１】
ピストンロッド９０は、少なくとも１つ、典型的には少なくとも２つの直径方向で向かい合わせに位置された長手方向溝９４をさらに含み、長手方向溝９４によって、ピストンロッド９０は、駆動スリーブ１１０と恒久的に回転係合している。図１７に示されるように、駆動スリーブ１１０は、その径方向内向きの側壁部分から長手方向または軸方向に延びる、２つの径方向内側に延びる突起１１１を含む。これらの突起１１１は、ピストンロッド９０の長手方向に延びる溝９４と係合し、これらの溝９４は、図２に示されている。
【００９２】
このようにして、駆動スリーブ１１０は、ピストンロッド９０と恒久的に回転可能に連結される。ハウジング６０およびピストンロッド９０に対して摺動可能に変位可能な駆動スリーブ１１０は、投薬ばね１３０によって、ハウジング６０に対して軸方向４に付勢される。投薬ばね１３０は、駆動スリーブ１１０の遠位前面に提供された環状凹部１１２に受け取られる。環状凹部１１２は、投薬ばね１３０の近位端を受け取るように適用され、投薬ばね１３０の遠位端は、ハウジング６０内で中央に位置された支持体６４と軸方向で当接する。投薬ばね１３０は、駆動スリーブ１１０を近位方向２に変位させる働きをする。したがって、駆動スリーブ１１０は、投薬ばね１３０の作用に反して遠位方向１に変位可能である。
【００９３】
図１４および１７に示されるように、駆動スリーブ１１０は、その遠位端に、駆動スリーブ１１０の外周から径方向外側に延びるいくつかの戻り止め１１４を含む歯車付きセクション１１３をさらに含む。歯車付きセクション１１３からある軸方向距離で、駆動スリーブ１１０の外周の周りに延びるギア構造１１６が提供される。遠位端からさらに離された位置に、駆動スリーブ１１０は、ねじ付きセクション１１７を含み、ねじ付きセクション１１７は、径方向外側および軸方向に延びるストップ部材１２４によって遠位方向２で終端される。
【００９４】
ねじ付きセクション１１７に、最終用量制限機構１２０を形成する最終用量制限部材１２２が位置される。最終用量制限部材１２２は、環状またはリング状の形状を含むことがあり、駆動スリーブ１１０の雄ねじセクション１１７と係合する径方向内向きのねじ山を有する。最終用量制限部材１２２は、軸方向４に延びる２つまたは３つ以上の径方向外側に延びる突起１２５を含む。突起１２５は、ダイヤルスリーブ１４０の長手方向凹部または溝１４２と係合する。
【００９５】
ダイヤルスリーブ１４０は、径方向に広がった遠位部分１４３と、近位方向で遠位部分１４３に隣接するネック部分１４４と、全体を通ってハウジング６０の近位端に向けて延びる近位部分１４５とを含む。ダイヤルスリーブ１４０の遠位部分１４３は、駆動スリーブ１１０を受け取り、駆動スリーブ１１０を通ってピストンロッド９０が完全に延びる。図３に示されるように、駆動スリーブ１１０の近位端から近位方向２に延びるピストンロッド９０の近位部分は、ダイヤルスリーブ１４０のネック部分１４４内に、またはさらにはネック部分１４４を通って延びる。
【００９６】
ダイヤルスリーブ１４０は、ネック部分１４４にねじ付きセクション１４６を含み、ねじ付きセクション１４６は、一回用量制限部材１５０とねじ係合される。図３および４に示される一回用量制限部材１５０は、ダイヤルスリーブ１４０のねじ付きセクション１４６とねじ係合される径方向内向きのねじ付きセクション１５２を含む。径方向外側に、一回用量制限部材１５０は、径方向外側に延びる突起１５４を含み、この突起１５４は、回転を拘束されるが、軸方向ではインサート８０の溝８１内で案内され、インサート８０は、ハウジング６０に恒久的に固定されて受け取られる。溝８１は軸方向４に延び、それにより、ハウジング６０に対するダイヤルスリーブ１４０の回転は、一回用量制限部材１５０の軸方向変位をもたらす。
【００９７】
駆動機構１８は、ハウジング６０の近位端に位置された用量設定部材１００をさらに含む。用量設定部材１００は、使用者作動可能なダイヤルグリップの形態を有し、ハウジング６０に回転可能に支持される。図５に示されるように、用量設定部材１００は、ハウジング６０の近位延長部としてさらに働くことがある。用量設定部材は、その遠位端付近に、径方向内側に延びる突起１０２を含み、この突起１０２は、ハウジング６０の近位端にある対応する形状の凹部と係合する。このようにして、用量設定部材は、ハウジング６０に対して軸方向で拘束され、軸方向で固定される。
【００９８】
注射デバイス１０の最近位端に、用量ボタン１０５が提供される。用量ボタン１０５は、スプラインインターフェースによって用量設定部材に回転可能に固定され、スプラインインターフェースは、たとえば用量設定部材１００と用量ボタン１０５の回転連結を提供するが、用量設定部材１００に対する、したがってハウジング６０に対する用量ボタン１０５の軸方向変位を可能にする。端面１０６の中央部分で、用量ボタン１０５は、遠位方向に延びる隆起部分１０７を含み、隆起部分１０７は、リングギア１６０の近位端面と恒久的に直接当接している。リングギア１６０は、ダイヤルスリーブ１４０の近位端を受け取るためにカップ形状の中央レセプタクルを含む。リングギア１６０は、ダイヤルスリーブ１４０に恒久的に回転可能に軸方向で連結される。リングギア１６０の回転、およびリングギア１６０の任意の軸方向変位は、ダイヤルスリーブ１４０に同様に伝達する。
【００９９】
リングギア１６０は、選択的に、用量設定部材１００と回転可能に係合可能である。図５に示されるように、リングギア１６０は、その外周に歯車付きセクション１６２を含み、歯車付きセクション１６２は、径方向内側に延びる戻り止め構造と係合するか、または用量設定部材１００の対応する歯車付きもしくは歯付きの構造１０１と係合する。このようにして、ハウジング６０に対する用量設定部材１００の任意の回転は、リングギア１６０のそれぞれの回転に同様に伝達することができる。リングギア１６０は、その遠位端に、径方向に広がった部分１６３をさらに含み、この部分１６３は、内向きの側壁部分に環状の歯車付き構造１６４を含む。
【０１００】
径方向に広がった部分１６３の歯車付き構造１６４は、遊星歯車１７０と噛み合い、遊星歯車１７０は、インレイ７０の軸受７２に回転可能に配置される。したがって、遊星歯車１７０は、インレイ７０に固定され、したがってハウジング６０に固定されるが、軸方向４に延びる軸受７２に対しては回転可能である。遊星歯車１７０は、ディスプレイ装置２０の第１のディスプレイ部材２２の軸方向に延びるシャフト３７の歯車付きセクション３８とさらに噛み合う。ディスプレイ装置２０は、スリーブ状または環形状の第１のディスプレイ部材２２と、スリーブ形状の環状の第２のディスプレイ部材２４とを含む。第２のディスプレイ部材２４は、第１のディスプレイ部材２２に軸方向で隣接して配置される。第１および第２のディスプレイ部材２２、２４は表示面２８を含み、表示面２８は、様々な連続的なシンボル２９を設けられ、それらのシンボル２９によって、用量のサイズを表す２桁または３桁の数値をハウジング６０の窓６２に示すことができる。
【０１０１】
後で説明するように、第１と第２のディスプレイ部材２２、２４は、連結部材２６によって相互に連結される。連結部材２６は、インサート８０の対応する軸受に回転可能に支持された軸方向に延びるシャフト４０を含む。このようにして、連結部材２６は、インサート８０に対して、したがってハウジング６０に対して自由に回転するが、軸方向４では固定される。図５から明らかなように、連結部材２６の近位端は、第１のディスプレイ部材２２のフランジ状の径方向外側に延びる本体２３によって軸方向で拘束され、この本体２３は、径方向で、第１のディスプレイ部材２２の環状の表示面２８と径方向内側に位置されるシャフト３７との間に延びる。
【０１０２】
第１のディスプレイ部材２２は、ダイヤルスリーブ１４０と恒久的に回転可能に係合される。用量設定中にダイヤルスリーブ１４０が用量増分方向５にダイヤル設定されるとき、第１のディスプレイ部材２２、さらにまた（用量のサイズによっては、および用量設定部材１００の回転数によっては）第２のディスプレイ部材２４が回転し始めて、実際に設定された用量のサイズを表す連続的に増加する数値を窓６２に視覚表示する。用量ボタン１０５の遠位向きへの押下げによってトリガされる用量投薬処置中、ダイヤルスリーブ１４０は、用量設定部材１００から切り離される、または係合解除される。用量投薬中、ダイヤルスリーブ１４０は、駆動スリーブ１１０と共に、逆の用量減分方向６に回転し、それに従って、第１および第２のディスプレイ部材２２、２４を含むディスプレイ装置２０は、初期構成に戻る。
【０１０３】
以下、用量の設定について述べる。
【０１０４】
図３に示される初期構成では、投薬ばね１３０は、近位向きの圧力を駆動スリーブ１１０、さらにはダイヤルスリーブ１４０に加えている。ダイヤルスリーブ１４０の近位端がリングギア１６０のレセプタクルに受け取られているので、リングギア１６０も近位端位置に位置されている。用量ボタン１０５とのリングギア１６０の軸方向当接により、用量ボタン１０５も、活動停止および近位初期位置にある。
【０１０５】
この構成では、図５の拡大図に示されるように、用量設定部材１００の歯付き構造１０１は、リングギア１６０の歯車付きセクション１６２と係合される。したがって、用量増分方向５での用量設定部材１００の回転は、ダイヤルスリーブ１４０のそれぞれの回転をもたらす。その結果、図３と４の比較から明らかになるように、一回用量制限部材１５０は、軸方向、ここでは遠位方向１に進む。ダイヤルスリーブ１４０は、一回用量制限部材１５０のそれぞれのストップ１５６と係合するように遠位ストップ１４７および近位ストップ１４８を含む。したがって、最大許容用量が設定されるとき、一回用量制限部材１５０は、そのストップ１５６によってダイヤルスリーブ１４０の対応する遠位ストップ１４７と係合するまで遠位方向１に進む。ダイヤルスリーブ１４０と一回用量制限部材１５０との相互に対応するストップ１４７、１４８、１５６は、典型的には軸方向および径方向に延び、それにより、ダイヤルスリーブ１４０の所定の角度位置に達するや否や、明確な直接作用するストップを提供することができる。
【０１０６】
図３に示される駆動機構１８の初期構成では、一回用量制限部材１５０は、ゼロ用量ストップ１４８と係合している。このストップ構成では、用量減分方向６でのダイヤルスリーブ１４０の回転が中断および防止される。したがって、駆動機構１８の初期構成では、負の用量サイズをもたらす用量減分方向６への用量設定部材１００のダイヤル設定が効果的に防止される。さらに、ゼロ用量ストップ構成はまた、投薬処置を制限し、前に設定された用量の投薬処置を終了する働きをする。
【０１０７】
ダイヤルスリーブ１４０は、用量増分方向５に回転されるとき、カラー１８０を回転させる働きをする。カラー１８０は、近位方向に延びるいくつかのウィングを含み、ウィングは、ダイヤルスリーブ１４０の遠位端に提供される対応する形状の軸方向に延びる凹部１４９に受け取られる。カラー１８０は、ハウジング６０に対して軸方向では固定されるが、回転可能である。ウィング１８１と凹部１４９との相互係合により、カラー１８０が、ダイヤルスリーブ１４０と恒久的に回転可能に連結される。凹部１４９およびウィング１８１は軸方向４に延びるので、ダイヤルスリーブ１４０は、カラー１８０に対して軸方向で変位可能であり、カラー１８０と回転可能に連結されたままである。
【０１０８】
カラー１８０は、ダイヤルスリーブ１４０の外周の周りに延びる螺旋駆動ばね１３６の遠位端と連結される。螺旋駆動ばね１３６の近位端は、インサート８０に固定される。典型的には、図３に示される初期構成では、駆動ばね１３６は既に予負荷されている。用量増分方向５にダイヤルスリーブ１４０を回転させると、駆動ばね１３６が付勢されてさらに押し縮められて、駆動ばね１３６に溜められる機械的エネルギーを増加する。初期または用量設定構成では、駆動スリーブ１１０は、遠位に位置された歯車付きセクション１１３を介して、ハウジング６０の対応する形状の歯車付きセクション６７と係合される。
【０１０９】
したがって、初期または用量設定構成では、駆動スリーブ１１０は、ハウジング６０に回転可能に固定される。カラー１８０は、径方向内向きの歯車付き構造１８２を有する中央貫通開口を含む。用量設定構成では、駆動スリーブ１１０の外周に面する歯車付き構造１８２は、軸方向で、駆動スリーブ１１０の遠位部分の歯車付きセクション１１３と歯車付き構造１１６との間に位置される。このようにして、駆動スリーブ１１０がハウジング６０に回転可能に固定された状態で、カラー１８０は、ダイヤルスリーブ１４０と共に回転することを可能にされる。
【０１１０】
図１５〜１７に示されるように、駆動スリーブ１１０は、その遠位端に冠歯車部分１１８を含み、冠歯車部分１１８は、遠位方向に面するダイヤルスリーブ１４０の対応する形状の冠歯車部分１４１と噛み合う。冠歯車部分１１８、１４１の歯は、駆動スリーブ１１０に対するダイヤルスリーブ１４０のかなり滑らかな用量増分回転を提供するように適用される。冠歯車部分１４１と１１８の係合は、付勢された駆動ばね１３６の復元トルクが、逆の用量減分方向６へ駆動スリーブ１１０に対してダイヤルスリーブ１４０を回転するのに必要とされる力未満になるように設計および構成される。
【０１１１】
駆動スリーブ１１０は、投薬ばね１３０によって軸方向で付勢されるので、ダイヤルスリーブ１４０が用量増分方向５または用量減分方向６に回転されるとき、相互に係合する冠歯車部分１１８、１４１の軸方向延在により、前後に往復する。冠歯車部分１４１、１１８の相互係合は、付勢された状態で駆動ばね１３６を保つだけでなく、また駆動ばね１３６の自己作動による解放を防止するだけでなく、作動中、したがって用量設定部材１００のダイヤル設定中に、デバイスの使用者に聴覚および触覚フィードバックも提供する。相互に係合する冠歯車部分１１８、１４１の形状および幾何学的形状は、選択された用量が大きすぎる場合にはダイヤルスリーブ１４０を用量減分方向６に回転させることもできるように選択される。
【０１１２】
また、用量の設定中、および駆動スリーブ１１０に対するダイヤルスリーブ１４０の回転中、最終用量制限部材１２２は、図３と１２による構成の比較から明らかなように、その近位に位置された初期位置から遠位方向１に前進する。ダイヤルスリーブ１４０と駆動スリーブ１１０とは用量投薬処置中に単体として回転するので、最終用量制限部材１２２は、任意のさらなる軸方向変位を受けない。連続用量設定処置中、最終用量制限部材１２２は、駆動スリーブ１１０の遠位端に提供された径方向および／または軸方向ストップ１２４と係合するまで、さらに遠位方向１に変位される。この相互当接は、カートリッジに残っている薬剤の量を超える用量をダイヤル設定して選択することを防止する働きをする。
【０１１３】
用量設定処置中にも、用量投薬中にも、リングギア１６０は、ダイヤルスリーブ１４０および遊星歯車１７０と恒久的に係合される。典型的には用量投薬中に、使用者が用量設定部材１００をハウジング６０に対してダイヤル式に回すことによって誘発される用量増分方向５での回転は、一連の図６ａ〜８ｂで示されるように、第１のディスプレイ部材２２の回転に伝達する。ディスクまたはスリーブ形状の第１のディスプレイ部材２２の外周には表示面２８が提供され、表示面２８には、０〜９の範囲の連続する数値が等距離で位置されている。
【０１１４】
第１のディスプレイ部材２２は、中央部分に、軸方向に延びるシャフト３７を含む。かなり平滑であり平坦な形状のシャフト３７が、ダイヤルスリーブ１４０の近位部分１４５によって横切られる。このようにして、第１のディスプレイ部材２２は、回転可能にダイヤルスリーブ１４０に支持される。第１のディスプレイ部材２２に軸方向で隣接して、第２のディスプレイ部材２４が位置され、第２のディスプレイ部材２４も、０〜１２の範囲のいくつかの数字を含む。第１のディスプレイ部材２２は、２桁または３桁の数値の一の位を表し、第２のディスプレイ部材２４は、２桁または３桁の数値の十の位を表す。このようにして、０〜１２０ＩＵの間のあらゆる離散用量サイズをディスプレイ装置２０によって示すことができる。ディスプレイ装置２０は、０〜１２０の間の用量サイズの例示に限定されず、他のスケールおよび他の薬剤に関しても使用することができる。
【０１１５】
第１と第２のディスプレイ部材２２、２４の表示面２８は、軸方向で面一である。走行距離計のようなディスプレイ装置２０を構成する第１と第２のディスプレイ部材２２、２４は、連結部材２６によって連結され、連結部材２６は、図９および１０から明らかになるように、様々な歯車付きセクション４２、４４および保持セクション４６を含む。連結部材２６は、径方向にオフセットされて位置され、したがって連結軸７に対して回転可能であり、連結軸７は、中央に位置された回転軸３に平行に延びるが、回転軸３から径方向にオフセットされている。
【０１１６】
第１のディスプレイ部材２２は、その外縁部または外周付近に、軸方向に延びるカム３２を含む。したがって、カム３２は、回転軸３に対して、または第１のディスプレイ部材２２の中心もしくはシャフト３７に対して偏心に位置される。カム３２は、連結部材２６の第１の歯車付きセクション４２と噛み合うように構成される。図１０に示されるように、第１の歯車付きセクション４２は、等距離で配置された、径方向外側に延びるいくつかの第１の歯４３を含む。カム３２は、連結部材２６に達して通過する度に、第１の歯車付きセクション４２の第１の歯４３の１つと周方向または接線方向で当接して係合し、それにより、連結部材２６に対して明確な限定された回転を誘発する。
【０１１７】
連結部材２６は、いくつかの第２の歯４５を有する第２の歯車付きセクション４４をさらに含む。第２の歯車付きセクション４４は、第１の歯車付きセクション４２から軸方向にオフセットされて、ある軸方向距離に位置される。図５に示されるように、第２の歯車付きセクション４４は、第２のディスプレイ部材２４の径方向内向きの歯車付きセクション２５と噛み合い、第２のディスプレイ部材２４は、スリーブとして構成され、インサート８０によって回転可能に支持される。このようにして、第１のディスプレイ部材２２のカム３２によって誘発される連結部材２６の任意の回転が、各回転方向に関して、第２のディスプレイ部材２４のそれぞれの回転に伝達される。
【０１１８】
第１のディスプレイ部材２２のカム３２は、第１のディスプレイ部材２２の全周に延びる保持リング３０から軸方向に延びる。図６ａ、７ａ、および８ａに示されるように、保持リング３０は、表示面２８に対して径方向内側で段差を付けて下げられる。図５に示されるように、スリーブ形状の第２のディスプレイ部材２４の近位部分は、保持リング３０によって径方向で支持することができる。このようにして、第１のディスプレイ部材２２は、第２のディスプレイ部材２４のための一種の軸受を提供する。保持リング（そこからカム３２が遠位方向１に延びる）は、径方向内向きの内面３６を含み、この内面３６は、連結部材２６の保持セクション４６と係合および／または当接する。第１のディスプレイ部材２２の保持リング３０と連結部材２６の保持セクション４６とが保持構成４８を構成および形成し、保持構成４８は、カム３２が連結部材２６から係合解除されるときに、連結部材２６、したがって第２のディスプレイ部材２４の回転を防止する働きをする。
【０１１９】
したがって、カム３２は、所定の角度位置に位置されたとき、または所定の角度範囲に位置されたときにのみ、連結部材２６と係合する。所定の角度位置または角度範囲外に位置されるとき、したがってカム３２が連結部材２６に対して連結解除されており無接触であるとき、保持構成４８は、連結部材２６および第２のディスプレイ部材２４の自己作動によるまたは他の意図しない回転を防止する働きをする。したがって、所定の角度位置または角度範囲は、カム３２と連結部材２６との動作可能な係合によって定義される。
【０１２０】
連結部材２６の保持セクション４６は、等距離で離隔された３つの保持歯４７を含む。図１０に示されるように、３つの保持歯が提供され、第１の歯車付きセクション４２は６つの第１の歯４３を含む。図１０に示されるように、第１の歯４３は、１つおきに保持歯４７と軸方向で隣接する。しかし、保持歯４７は、径方向で第１の歯４３よりも短い延在部を含む。さらに、一連の図６ｂ、７ｂ、および８ｂで示されるように、保持歯４７は、傾斜した側部フランク４７ａ、４７ｂを含む。側部フランク４７ａ、４７ｂは、選択された保持歯４７の側部フランク４７ｂと隣接する保持歯４７の側部フランク４７ａとが同時に保持リング３０の径方向内向きの内面３６と径方向で当接するように向きを定められて構成される。２つの保持歯４７と保持リング３０との同時の当接により、連結部材２６は回転を妨げられ、保持リング３０および第１のディスプレイ部材２２は依然として自由に回転し、それにより、隣り合う保持歯４７の側部フランク４７ａ、４７ｂに沿って保持リング３０の内面３６が摺動する。
【０１２１】
特に図６ｂから明らかであるように、保持リング３０は、保持歯４７を径方向で受け取るように適用された径方向凹部３１を含む。明らかなように、凹部３１は、カム３２と一致する。したがって、カム３２が第１の歯４３の１つを通る、または第１の歯４３と係合するとき、第１の歯４３のうちの特定の歯に軸方向で隣接する保持歯４７は、図７ｂに示されるように凹部３１に入ることを可能にされる。保持リング３０がカム３２および第１のディスプレイ部材２２と共にさらに回転するとき、保持歯４７は、凹部３１から出て、それによりその側部フランク４７ｂで保持リング３０と係合する。
【０１２２】
図６ａ、７ａ、および８ａによる第１のディスプレイ部材２２の斜視図からさらに明らかなように、凹部３１は、カム３２内に延び、カム３２を２つのカムセグメント３３、３４に分割する。カムセグメント３３、３４は、第１の歯車付きセクションの２つの連続する第１の歯４３の間に提供される中間空間に嵌まるように設計および構成される。このようにして、連結部材２６を回転させるための駆動トルクを、第１の歯車付きセクションの複数の第１の歯４３に分割することができる。保持リング３０の凹部３２は、軸方向４に延び、カムセグメント３２の間に延びてカムセグメント３２を離隔する。カムセグメント３３、３４の間の領域で、凹部３１は、図８ａに示されるようにカムスリット３５を含む、または形成することができる。
【０１２３】
図９および１０からさらに明らかなように、連結部材２６は、第１と第２の歯車付きセクション４２、４４間に延びる離隔ディスク部分４９を含む。一般に、第１と第２の歯車付きセクション４２、４４の歯４３、４５は軸方向４で面一であるので、そのような離隔ディスク部分は、第１と第２のディスプレイ部材２２、２４の連結に関しては実質的に影響がない。離隔ディスク部分４９は、たとえば第２のディスプレイ部材２４の歯車付きセクション２５に関する軸方向当接を提供するのに有益であり得る。
【０１２４】
第１のディスプレイ部材２２がダイヤルスリーブ１４０と恒久的に回転可能に係合されるので、またカム３２が用量増分方向５および用量減分方向６に関して対称形状を有するので、走行距離計のようなディスプレイ装置２０は、用量設定中と用量投薬中に同様に動作可能である。典型的には、用量設定中には、一連の増加する数値が窓６２に現れ、用量投薬中には、数値が減分する。
【０１２５】
以下、用量の投薬について説明する。
【０１２６】
用量の投薬に関して、使用者は、単に用量ボタン１０５を遠位方向１に押し下げる。このようにして、用量ボタン１０５と、リングギア１６０と、ダイヤルスリーブ１４０との軸方向当接により、ダイヤルスリーブ１４０は、駆動スリーブ１１０と単体として遠位方向１に変位され、この駆動スリーブ１１０は、ダイヤルスリーブ１４０と軸方向で当接している。リングギア１６０が遠位方向１に変位されるとき、その歯車付きセクション１６２は、図１１に示されるように、用量設定部材１００の歯付き構造１０１から係合解除される。図１１では、駆動機構１８は、用量ボタン１０５が途中まで押し下げられた状態で示されている。
【０１２７】
その結果、リングギア１６０、したがって第１のディスプレイ部材２２を含むディスプレイ装置２０が、用量設定部材１００から係合解除される。したがって、用量設定部材１００の任意のさらなる回転は、ダイヤルスリーブ１４０の角度位置に対する影響をもはや有さない。図１１に示されるように用量ボタン１０５が少なくとも途中まで押し下げられた状態では、用量サイズのさらなる操作が防止される。さらに、リングギア１６０と係合されたままのディスプレイ装置２０は、用量設定部材１００から係合解除される。途中まで押し下げられた構成では、駆動スリーブ１１０は、カラー１８０の径方向内向きの歯付き構造１８２が駆動スリーブ１１０の歯車付き構造１１６と係合する程度まで、遠位方向で変位される。
【０１２８】
途中まで押し下げられた構成では、駆動スリーブ１１０、特にその遠位に位置された歯車付きセクション１１３は、ハウジング６０の歯車付きセクション６７と依然として係合および連結されている。駆動スリーブ１１０は、ハウジング６０に対して回転するのを依然として妨げられているが、押し縮められた駆動ばね１３６によって駆動可能なカラー１８０と既に回転可能に係合されている。用量ボタン１０５を遠位方向１に押し下げる途中、駆動スリーブ１１０がハウジング６０から解放または係合解除される前に、カラー１８０と駆動スリーブ１１０との回転連結が確立されて起動される。このようにして、駆動スリーブ１１０の制御されないスリップを効果的に防止することができる。
【０１２９】
用量ボタン１０５が遠位方向に完全に押し下げられるとき、様々な戻り止め１１４を含む駆動スリーブ１１０の歯車付きセクション１１３は、ハウジング６０の歯車付きセクション６７から係合解除し、それにより、駆動スリーブ１１０はもはや回転を拘束されない。次いで、駆動ばね１３６に溜まったトルクおよび機械的エネルギーは、カラー１８０を通して駆動スリーブ１１０に伝送され、駆動スリーブ１１０を回転させる。回転駆動スリーブ１１０は、ピストンロッド９０のそれぞれの回転をもたらし、ピストンロッド９０は、ハウジング６０とのそのねじ係合により、遠位方向に前進して、カートリッジ１２から所定量の薬剤１１を押し出す。
【０１３０】
また、投薬処置中、ダイヤルスリーブ１４０は用量減分方向６に回転する。一回用量制限部材１５０は、ダイヤルスリーブの対応するストップ１４８と係合するまで、図３に示されるようなその初期構成に戻る。同時に、リングギア１６０の回転により、第１のディスプレイ部材２２が回転して、ゼロユニット位置に向かって戻る。
【０１３１】
代替として、図１３に示されるように使用者が用量ボタン１０５を解放するときに、投薬処置は突然停止される。次いで、投薬ばね１３０の作用下で、駆動スリーブ１１０は、まずハウジング６０の歯車付きセクション６７と再係合し、次いでカラー１８０から係合解除して解放される。
【０１３２】
駆動スリーブ１１０が投薬ばね１３０の作用下でその初期位置に戻るとき、駆動スリーブ１１０の歯車付きセクション１１３の戻り止め１１４の近位端に提供された面取りまたは傾斜部分１１５が、駆動スリーブ１１０のわずかな逆向きの回転を誘発する働きをする。この小さいが明確な逆回転により、ピストンロッド９０は、所定の距離だけ後退される。これは、圧力部片９２をカートリッジ１２のピストン１４から離して戻し、それにより、ピストン１４は、近位方向２に弾性的に弛緩して初期構成になり、したがって、弾性ピストン１４の不可避の弛緩は、カートリッジ１２に収容された薬剤１１に対する圧力増加効果を有さないか、またはその効果が少なくとも減少される。このようにして、針の遠位先端で観察されることがある投薬後の小滴発生を効果的に減少させることができる。
【０１３３】
用量投薬中に可聴フィードバックを提供するため、および投薬処置が進行中であることを使用者に示すために、駆動機構１８および注射デバイス１０はクリック部材１９０を含み、クリック部材１９０は、用量投薬中には、インサート８０の歯付き構造８２と可聴音を伴って係合されるが、駆動機構１８が用量設定構成中であるときには、歯付き構造８２から係合解除および連結解除される。クリック部材１９０はアーチ形状を含み、ダイヤルスリーブ１４０の近位部分１４５にあるカップ形状の径方向に広がったレセプタクル１３９の近位端に提供される。リム形状の側壁部分１３８によって径方向で囲まれたレセプタクル１３９は、近位端に向かって開いており、ハウジング６０に固定されたインサート８０の周方向またはリング形状の歯付き構造８２を受け取るように適用される。
【０１３４】
図３および１８に示されるように、クリック部材１９０と歯付き構造８２とは、軸方向でオフセットされる。用量投薬処置中のダイヤルスリーブ１４０の遠位向きの変位により、図１２および１９から明らかなように、クリック部材１９０が歯付き構造８２と係合して噛み合う。ダイヤルスリーブ１４０が用量減分方向６に回転するとき、クリック部材１９０は、インサート８０の歯付き構造８２の連続する歯に繰り返し噛み合い、歯に沿って摺動する。あらゆる歯で可聴クリック音が発生され、用量投薬が依然として進行中であることを使用者に示す。
【０１３５】
クリック部材１９０は、径方向内側に延びるノーズ部分１９４を含み、ノーズ部分１９４は、形状および幾何学的形状に関して、鋸歯形状の歯付き構造８２の形状と合致する。
【０１３６】
ノーズ部分１９４が提供されるクリック部材１９０の自由端から所定の接線方向または周方向距離の位置に、クリック部材１９０は、径方向外側に延びる隆起部分１９６を含む。隆起部分１９６は、接線方向で隣接するかなり滑らかなクリック部材１９０のアーク形状部分に対して、わずかに径方向外側に延びる。投薬処置の終了に近付くとき（これは、図３に示されるように一回用量制限部材１５０がその近位端位置に戻ることに一致する）、一回用量制限部材１５０は、隆起部分１９６と係合し、径方向内向きの張力または予張力をクリック部材１９０に加える。
【０１３７】
このようにして、クリック部材１９０の可撓性長さが効果的に短縮され、クリック部材、したがってそのアーク形状のクリックアームが補剛される。ゼロ用量構成に最終的に達する（これは投薬処置の終了と一致する）とき、より力強いクリック音が発生され、それにより、投薬処置の終了に達したことを使用者に聴覚的に示す。
【０１３８】
用量ボタン１０５の解放、およびダイヤルスリーブ１４０の対応する近位向きの変位は、歯付き構造からクリック部材１９０を係合解除する。クリック部材の弾性弛緩を可能にするために、一回用量制限部材１５０は環状凹部１５８を含み、この環状凹部１５８は、クリック部材１９０のための径方向外側に位置された弛緩空間を提供する。このようにして、クリック部材１９０の恒久的な変形を防止して、クリープによるクリック部材の材料の破断を回避することができる。
【符号の説明】
【０１３９】
１  遠位方向
２  近位方向
３  回転軸
４  軸方向
５  用量増分方向
６  用量減分方向
７  連結軸
１０  注射デバイス
１１  薬剤
１２  カートリッジ
１３  カートリッジホルダ
１４  ピストン
１６  ソケット
１８  駆動機構
１９  保護キャップ
２０  ディスプレイ装置
２２  第１のディスプレイ部材
２３  本体
２４  第２のディスプレイ部材
２５  歯車付きセクション
２６  連結部材
２８  表示面
２９  シンボル
３０  保持リング
３１  凹部
３２  カム
３３  カムセグメント
３４  カムセグメント
３５  カムスリット
３６  内面
３７  シャフト
３８  歯車付きセクション
４０  シャフト
４２  第１の歯車付きセクション
４３  歯
４４  第２の歯車付きセクション
４５  歯
４６  保持セクション
４７  保持歯
４７ａ、ｂ  側部フランク
４８  保持構成
４９  離隔ディスク
６０  ハウジング
６２  窓
６３  カバー
６４  支持体
６５  雌ねじ
６７  歯車付きセクション
７０  インレイ
７２  軸受
８０  インサート
８１  溝
８２  歯付き構造
９０  ピストンロッド
９１  雄ねじ
９２  圧力部片
９４  溝
１００  用量設定部材
１０１  歯付き構造
１０２  突起
１０５  用量ボタン
１０６  端面
１０７  隆起部分
１１０  駆動スリーブ
１１１  突起
１１２  環状凹部
１１３  歯車付きセクション
１１４  戻り止め
１１５  傾斜部分
１１６  歯車付き構造
１１７  ねじ付きセクション
１１８  冠歯車部分
１１９  ストップ部材
１２０  最終用量制限機構
１２２  最終用量制限部材
１２４  ストップ部材
１２５  突起
１３０  投薬ばね
１３６  駆動ばね
１３８  側壁部分
１３９  レセプタクル
１４０  ダイヤルスリーブ
１４１  冠歯車部分
１４２  溝
１４３  遠位部分
１４４  ネック部分
１４５  近位部分
１４６  ねじ付きセクション
１４７  ストップ
１４８  ストップ
１４９  凹部
１５０  一回用量制限部材
１５２  ねじ付きセクション
１５４  突起
１５６  ストップ
１５８  凹部
１６０  リングギア
１６２  歯車付きセクション
１６３  径方向に広がった部分
１６４  歯車付き構造
１７０  遊星歯車
１８０  カラー
１８１  ウィング
１８２  歯車付き構造
１９０  クリック部材
１９４  ノーズ部分
１９６  隆起部分
【図１】
2017516540.tif 000003
【図２】
2017516540.tif 000004
【図３】
2017516540.tif 000005
【図４】
2017516540.tif 000006
【図５】
2017516540.tif 000007
【図６ａ】
2017516540.tif 000008
【図６ｂ】
2017516540.tif 000009
【図７ａ】
2017516540.tif 000010
【図７ｂ】
2017516540.tif 000011
【図８ａ】
2017516540.tif 000012
【図８ｂ】
2017516540.tif 000013
【図９】
2017516540.tif 000014
【図１０】
2017516540.tif 000015
【図１１】
2017516540.tif 000016
【図１２】
2017516540.tif 000017
【図１３】
2017516540.tif 000018
【図１４】
2017516540.tif 000019
【図１５】
2017516540.tif 000020
【図１６】
2017516540.tif 000021
【図１７】
2017516540.tif 000022
【図１８】
2017516540.tif 000023
【図１９】
2017516540.tif 000024
【図２０】
2017516540.tif 000025
【国際調査報告】
2017516540.tif 000026
2017516540.tif 000027
2017516540.tif 000028