(57)【要約】  本発明は、使い捨ての手術用器具に関する。モジュールシステムの原理に従った手術用器具は、以下の要素、すなわち、  −  受入ハウジングを形成している器具グリップ、好ましくは、ピストルグリップであって、前記器具グリップには、作動レバーなどの別体のハンドルがハンドル側関節ポイントにロッカー形式で取り付けられている、器具グリップと、  −  少なくとも２つの相対的に軸方向に可動なバー又はロッド部品と、前記２つの相対的に軸方向に可動なバー又はロッド部品によって動作する患者に係合する要素を有する器具頭部又は顎部を備えるシャフト器具であって、一方の前記バー又はロッド部品は、その近位端で前記器具グリップに固定されており、他方の前記可動なバー又はロッド部品は、シャフト側に関節ポイントを有し、前記シャフト側関節ポイントには、手動で作動するハンドルのハンドル側間接ポイントまわりのロッカー動作が、前記他方のバー又はロッド部品のシャフト側関節ポイントの軸方向動作に直接に変換されるように前記ハンドルが直接的に関節接合されている、シャフト器具と、  を有する。
2017527413.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
受入ハウジングを形成している器具グリップ（１）、好ましくはピストルグリップであって、好ましくは、トリガー、トリガー舌部、又は、作動レバーの態様で、ハンドル（２）がハンドル側関節ポイント（８）にロッカーの方式で取り付けられている、器具グリップ（１）と、
少なくとも２つの相対的に軸方向に可動なバー又はロッド部品（１２、１４）と、前記２つの相対的に軸方向に可動なバー又はロッド部品（１２、１４）によって動作可能である患者と係合する要素を有する器具頭部又は顎部（１０）と、を備えるシャフト器具（４）であって、一方の前記バー又はロッド部品（１２）は、前記器具グリップ（１）に固定されており、他方の前記可動なバー又はロッド部品（１４）は、シャフト側関節ポイント（１６）を有し、前記シャフト側関節ポイント（１６）には、ハンドル側関節ポイント（８）まわりの手動で作動する前記ハンドル（２）の軸回転／ロッカー形式の動きが、前記他方のバー又はロッド部品（１４）の前記シャフト側関節ポイント（１６）における軸方向動作に直接に変換されるように前記ハンドル（２）が直接的に関節接合されている、シャフト器具（４）と、
を備える、使い捨ての手術用器具。
【請求項２】
好ましくは、前記他方のバー又はロッド部品（１４）と前記器具グリップ（１２）上において、ボルト又はヒンジピン（２０）が固定されるように配置又は形成され、ロッカー形状のハンドル（２）において、好ましくは、クランプ状のヒンジアイ（２６）が配置又は形成されるとともに、前記シャフト側関節ポイント（１６）及び／又は前記ハンドル側関節ポイント（８）は、前記ハンドル（２）とクリックヒンジを形成している、請求項１に記載の手術用器具。
【請求項３】
前記器具グリップ（１）及び／又は前記ハンドル（２）が、樹脂材料、好ましくは、射出成形の樹脂で作られている、請求項１又は２に記載の手術用器具。
【請求項４】
前記２つの相対的に軸方向に可動なバー又はロッド部品（１２、１４）のそれぞれは、金属、樹脂、又は、セラミックで作られており、または金属バーと、樹脂又はセラミックのバーとの材料の組合せで設けられている、請求項１から３のいずれか一項に記載の手術用器具。
【請求項５】
好ましくはソリッド状の形態を有する前記バー又はロッド部品（１２）は、チューブ状の形態を有する他方の前記バー又はロッド部品（１４）の内側に相対的に動作可能に伸縮され、外側の前記バー又はロッド部品（１４）において、ハンドル（２）のための前記関節ポイント（１６）が、好ましくは、ヒンジボルト又はピンの形態で配置され、内側の前記バー又はロッド部品（１２）が、その近位端に、前記内側のバー又はロッド部品（１２）を前記器具グリップ（１）に／内側に固定するための固定手段（１２ａ）を有している、請求項１から４のいずれか一項に記載の手術用器具。
【請求項６】
前記器具頭部（１０）が、骨パンチ、鉗子／骨鉗子器具、固定鉗子、又は、旋回運動する枝部を有するはさみである、請求項１から５のいずれか一項に記載の手術用器具。
【請求項７】
前記ハンドル（２）と前記器具グリップ（１）の間に、前記器具（４）が開いているホームポジションに前記ハンドル（２）を移動させるように付勢ばね（１８）、好ましくは、板ばねが配置されている、請求項１から６のいずれか一項に記載の手術用器具。
【請求項８】
前記器具グリップ（１）が、好ましくは、前記ハンドル（２）も、射出成形によって製造されている、請求項１から７のいずれか一項に記載の手術用器具。
【請求項９】
好ましくはポリフタルアミドを基礎とする半結晶性熱可塑性構造材料が使用される、請求項８に記載の手術用器具。
【請求項１０】
前記器具頭部（１０）は、鋼板で作られている、請求項１から９のいずれか一項に記載の手術用器具。
【請求項１１】
前記器具グリップ（１）は、操作者の手のひらに包まれるようにピストルグリップの形状を有する把持領域（１ｂ）と、操作者の指、好ましくは、操作者の親指が届いて通るための、追加的に前記把持領域（１ｂ）に導入されている又は前記把持領域（１ｂ）に配置されている貫通開口部（１ｃ）と、を含み、
前記ハンドル（２）は、操作指のための非ループの接触縁部または関与縁部として設けられた開口した連続的な凹状の作動部分（２ａ）を有し、作動部分（２ａ）は操作者の少なくとも１本の操作指、好ましくは、人差し指及び／又は中指のための貫通開口部（２ｃ）を有している、請求項１から９のいずれか一項に記載の手術用器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、モジュール式に設計され、それゆえ、本発明は、モジュールシステムの原理に従って様々な手術器具を備え付けることができる、手動操作可能な器具に関する。上記の概念は、特に、使い捨ての器具として設計されることに適している。
【背景技術】
【０００２】
外科分野では、いわゆる「単回使用器具」、すなわち１回のみ使用するために複雑な浄化処理及び／又は滅菌処理が必要ではなく、それゆえ、その操作は簡単で患者にとって安全である、「単回使用器具」の利用機会が複数発生する。このタイプの「単回使用器具」の採算性のよさを決定づけるのは、最小の製造コストと従来の再利用可能な器具に対して劣ることのない十分な機能性である。
【０００３】
使い捨て手術用器具は、既に最先端の技術において知られている。これらは、特定のポイントにおける金属又はセラミックのインサートによって機能的にされた、樹脂材料で製作されているいくつかの基本要素で実質的に構成されている。このように、比較的に単純なメカニズムを有する器具は、好ましくは、一般的に知られている射出成形技術による、低価格な樹脂材料での基本要素の大量生産により、低価格に製造される。外科的な処置中に基本要素内で特に負荷がかかる部分は、金属やセラミックのトリミングにより補強される。また、このように、材料及び製造のコストは低く維持され、器具の機能は、少なくとも意図された１回の使用については保証される。
【０００４】
特に、上記の設計及び製造の概念は、ナイフ／外科用メス、ペンチ、はさみ／鉗子、クランプ、及び、シンプルな構造を備える類似する準静的な器具に採用される。しかし、この記述から分かるように、複雑な内部構造を有する手術用器具のほうが、「単回使用器具」に適さない。なぜならば、低価格の樹脂材料を使用することの利点は、複雑な器具の高い組み立てコストと比べて二次的であるからである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
最先端の技術についての前述の分析から、本発明の目的は、その採算性の高い製造が手術用器具の複雑さになるべく依存することない手術用器具を提供することである。
【０００６】
請求項１の特徴を備える「使い捨て」の手術用器具は、この目的を達成する。この発明の有利な形態は、従属請求項の主題を構成する。
【０００７】
従って、本発明の基本的な考えは、以下の少なくとも３つの基本的な設計手段の適用及び組合せを提供する：
−  モジュール式設計の使用であって、モジュール式設計によれば、ある１つの基本要素（例えば、器具グリップ）が様々な器具及び／又はアクチュエータ／ハンドル／駆動要素を備え付けられ、それによって、自動車工学で知られるいわゆるモジュールシステムに従った最小の労力で複数の異なる手術用器具を実現するモジュール式設計を使用すること；
−  器具の組み立てを数回の組み立て工程に（例えば、１つの要素に複数の機能を割り当てることなどにより）制限するように、器具構造を実現するための必須の要素の数を削減すること；
−  可能な限り多くの要素が好ましくは低い精密さで大量生産され、高い精度で個別に製造された製品として製造される必要のある要素は僅かであるように、個々の器具構成部品／要素及びそれから生じる作業プロセスのための材料を選択すること（例えば、１つの要素に対するプラスチック射出成形プロセスのみ使用を増やすこと）。
【０００８】
具体的に言うと、本発明による「使い捨て」の手術用器具は、以下のモジュール要素を含む：
‐  好ましくは、ピストルグリップの形状の器具グリップを備えるいわゆる「手持ち部材（Ｈａｎｄｈｅｌｄ）」であって、器具グリップは、受入ハウジングと、当該受入ハウジングと別に形成されたハンドル、好ましくは、受入ハウジング内の少なくとも一部に受け入れられている（受入ハウジング近くの部分に囲まれている）トリガー、トリガー舌部、又は、操作レバーであるハンドル、を形成する、「手持ち部」と、
‐  少なくとも２つの相対的に軸方向に可動な（伸縮自在の）バー又はロッド部品である（堅い、又は、弾性的に柔軟な）シャフトと、当該２つの相対的に軸方向に可動なバー又はロッド部品を介して（受入ハウジングの内側の）ハンドルによって手動で操作することができる好ましくは、器具枝部、又は、同様の患者と係合する要素を備える器具頭部／顎部と、からなるシャフト器具。
【０００９】
器具グリップと、場合によっては器具グリップによって形成される受入ハウジングは、患者に面するその（遠位の）端部に受入穴または類似の取付手段を形成する／含み、当該取付手段内／上において、バー／ロッド部品の相対的な可動性（外側又は内側のバー／ロッド部品の軸方向の位置換え）が維持されるように、シャフト（外側又は内側のバー／ロッド部品）を、器具グリップに取り付け／支持可能である。シャフト（外側又は内側のバー／ロッド部品）の（２つの）バー又はロッド部品のうちの少なくとも１つと器具グリップが、（内部ハウジング側の）関節ポイントを形成／有し、関節ポイント上には、器具グリップ側関節ポイントを中心としたハンドルの手動の軸回転／揺れ動作が、シャフト側関節ポイントにおけるバー又はロッド部品の少なくとも１つの軸方向動作に直接に変換されるように、ハンドル（例えば、ロッカー式の動作レバー）が直接的に関節接合可能である。
【００１０】
好ましくは、バー又はロッド部品のうち少なくとも１つとハンドルの間の関節ポイント（以下では、シャフト側関節ポイントと呼ぶ）と、さらに好ましくは、器具グリップとハンドルの間の関節ポイント（以下では、器具グリップ側関節ポイントと呼ぶ）と、がクリックヒンジ（カチッと音のするヒンジ）として形成されている。そのような、クリックヒンジは、例えば、バー又はロッド部品のうち少なくとも１つと器具グリップにおいて、必要ならば、ボルト又はヒンジピンが堅く配置／形成されている、さらに好ましくは、ロッカー形状のハンドルクランプ形式の（部分的に開放された）ピボット又はヒンジアイが配置／形成されているように、形成されていてもよい。なお、当然のことながらヒンジピンとピボットアイの前記要素らへの割当は逆になってもよいということを、この文脈で概説しておく。
【００１１】
さらに、好ましくは、器具グリップ、必要であれば、ハンドルは、樹脂材料、特に、射出成形の樹脂で作られている。ピボットアイとヒンジピンは、好ましくは、ハンドル及び／又はグリップと共に１つの材料の部分から形成されてもよい。しかしながら、少なくともピボットピンを器具グリップ側に金属で別に製造し、器具グリップ及びハンドル上の対応する穴のそれぞれに圧入することも可能である。
【００１２】
工具シャフトは、金属、セラミック、及び／又は、樹脂材料で作られてもよい。特に、２つの相対的に軸方向に可動なバー又はロッド部品のそれぞれは、金属、樹脂、又は、セラミックから構成されてもよく、２つの構成要素間の摺動摩擦を低減するために、金属バーと樹脂又はセラミックのバーといった材料の組合せも可能である。
【００１３】
好ましくは、一方の（ソリッド状の）バー又はロッド部品は、（筒状の）他方のバー又はロッド部品の内側に相対的に可動する方式で伸縮する。径方向外側のバーまたはロッド部品上に、ハンドルのためのシャフト側関節ポイントが、好ましくはヒンジボルトまたはピンの形態で配置／形成される。これに対して、内側のバーまたはロッド部品は、その近位端に、内側のバーまたはロッド部品がハンドル内／上で軸方向に固定されるように、固定手段（例えば、ロック又はボルト用の穴など）を有する。
【００１４】
器具の頭部は、例えば、既知の形状の骨パンチ、鉗子／骨鉗子器具、固定鉗子、又は、旋回運動する枝部を有するはさみであってもよい。
【００１５】
ハンドルと器具グリップの間に、器具が開いているホームポジション（非作動位置）にハンドルを移動させるように付勢ばね、例えば、板ばねが配置されてもよい。付勢ばねは、同じ材料のハンドルまたは器具グリップと一体的に形成されてもよく、または好ましくは鋼製の外部で製作された部品としてハンドルまたは器具グリップ上に予め取り付けられてもよく、又は、ハンドル又はグリップの製造中に対応する部品とともに射出成形されてもよい。
【００１６】
必要に応じて、器具グリップ及びハンドルも、射出成形によって製造されるのが有利である。このために、半結晶性熱可塑性構造材料、例えば、ポリフタルアミド（例えば、ＰＰＡ、Ｇｒｉｖｏｒｙ  ＧＶ  ４ｈなど）を基礎とする材料が使用されてもよい。グラスファイバ強化材料は、以下の特性において優れている。
‐  硬度と強度が高い
‐  湿気の吸収によって特性が余り影響を受けない
‐  湿気と水分の吸収量が僅かである
‐  寸法の安定性が良好、ゆがみも僅かである
‐  ポリアミドとして通常の、良好な化学耐性を有する
‐  表面仕上げが優れている
‐  効率的で低価格に製造できる
【００１７】
さらに好ましくは、器具頭部／顎部は、鋼板から作られる。このため、鋼板は、望ましい形に成形され、その後、いわゆる順送り型を用いて型抜きされる。この設計の利点は、主に低い製造コストにある。
【００１８】
内側のバー又はロッド部品は、好ましくは浸食又はレーザ処理に続けて硬化された金属製の丸い棒材から構成されてもよい。外側のバー又はロッド部品は、同様に、好ましくは浸食又はレーザ処理された金属製の筒材から構成されてもよい。
【００１９】
浸食は、適切な装置によって複数の部品を同時に製造することができるという利点を提供し、製造コストを節約することができる。レーザ技術の利点は、浸食と比較して、準備時間と処理時間が短縮されることにある。
【００２０】
上述したように、本発明（多機能／操作要素）による手術用器具の（上記の）要素の少なくとも１つに複数の機能および場合によっては作動オプションを割り当てることが有利である。例えば、ピストルグリップ形状に加えて、器具グリップが、操作者の少なくとも１つの作動指、好ましくは親指が届いて通れるような直径を有する（横方向に延在する）貫通開口部またはアイを有するように構成されることも好ましい。このように、器具グリップは、はさみ又は固定鉗子の１つの枝部として受け入れられてもよい。ハンドルが、２つの作動部分を含むか、又は、器具グリップの作動オプションと相互に関連する作動オプションを提供する場合に、さらに有利である。ハンドルは、操作指のための接触縁部または係合縁部として設けられた、開口した（ループ状ではない）連続的な（受入ハウジングから突出するその全長にわたる）凹状の作動部または作動縁部を含んでいてもよい場合、加えて、（器具グリップ上の貫通開口と同等な）（作動方向に対して横方向に延びる）貫通開口部がハンドル上に形成又は設けられ、その貫通開口部は、操作者の（少なくとも）１つの作動指が届いて通れるように寸法決めされる。
【００２１】
このように、手術用器具は、ピストルのように手持ち式であってもよく、トリガー指によって作動されてもよく、アイ／貫通開口部ではさみのように受け取られ、取り扱われてもよい。
【００２２】
以下、本発明を添付の図面を参照して好ましい実施形態により詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明の好ましい実施形態による、本発明による「使い捨て設計」の手動操作可能な手術用器具の機能原理を示す。
【図２】骨パンチと骨鉗子器具の場合におけるシャフト器具／器具頭部の２つの変形例を示す。
【図３】本発明の好ましい実施形態による、２つの手持ち式要素、即ち、ピストルグリップと動作レバーを示す。
【図４】本発明によるシャフト器具の内側のバー又はロッド部品の２種類の変形例（骨鉗子と骨パンチ）を例示する。
【図５】本発明によるシャフト器具の外側のバー又はロッド部品の２種類の変形例（骨鉗子と骨パンチ）を例示する。
【図６】取付状態における本発明の好ましい実施形態による手術用器具の上記の２種類を示す。
【図７】４つの図において、本発明による外科器具を製造するための組み立て作業を説明する。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
図１、図２ａ、及び、図２ｂでは、本発明の好ましい実施形態による手動操作可能な手術用器具が、選択的に使用可能な２種類のシャフト器具、すなわち骨パンチと骨鉗子器具を例示して、象形的な方法で示されている。この記述において、ペンチ、はさみ、又は、鉗子といった他のシャフト器具が選ばれてもよいこともすでに概説されている。  
【００２５】
従って、本発明による手術用器具は、特にモジュール式の原理に従ったモジュール構造を有し、器具グリップ、好ましくは、ピストルグリップ１であって、ピストルグリップ１内においてロッカー形式でハンドル側関節ポイント８にヒンジ止めされている作動レバー２のための受入ハウジングを形成するピストルグリップ１を含む。ロッカータイプの作動レバー２の第１の作動部２ａは、ピストルグリップ１、場合によっては受入ハウジングから、突出しており、外科医が挿入／係合する領域として働く。ロッカータイプの作動レバー２において、第１の作動部分２ａとハンドル側関節ポイント８を挟んで反対側の第２の力伝達部分２ｂは、外科医によって加えられる作動力をシャフト器具４に伝達するための結合伝達領域として働く。
【００２６】
この場合のシャフト器具４は、ピストルグリップ１、場合によってはその近位端部（患者から離れる方向）の受入ハウジングの内側に挿入された器具シャフト６と、図２ａ、図２ｂに骨パンチまたは骨鉗子器具の形態で例示されているように手術時に患者に対して外科的に有効に係合する器具頭部または顎部１０と、から構成される。この場合、器具シャフト６は、相互に伸縮自在に連結された２つのバー１２、１４から構成されており、そのうち内側バー１２は、好ましくはソリッド状で器具グリップ１、すなわち受入ハウジングにしっかりと保持されており、外側のバー１４は、好ましくは中空形状（筒状）の形態で受容ハウジング内に軸方向に可動に支持されている。
【００２７】
すでに図１から推測できるように、外側バー１４は、好ましくはその近位端部に、作動レバー２、特に、その力伝達部分２ｂが端部側でヒンジ止めされているシャフト側関節ポイント１６を含む。従って、外科医が作動レバー２の作動部分２ａにピストルグリップ１の方向に力を加えると、作動レバー２はハンドル側関節ポイント８周りにそれを中心部分として揺動／軸回転し、その間、作動レバー２は、力伝達部分２ｂの自由端でシャフト側関節ポイント１６周りに軸回転すると同時に、外側バー１４を内側バー１２に対して遠位軸方向に前進させる。器具頭部１０のタイプに応じて、器具のメカニズムはこのように作動する。
【００２８】
例えば、図２ａは、器具頭部１０の１つの変形例としての骨パンチの概略図を示す。従って、外側バー（バーチューブ）１４の遠位端縁は斜めの刃先の形態であってもよく、一方で内側バー１２の遠位端は、外側バー１４が内側バー１２に対して遠位方向に変位されたときに、アンビルまたはバイパス切断原理に従って、刃先と相互作用する止め板として形成されてもよい。また、図２ｂは、器具頭部１０の他の変形例としての骨鉗子器具を示す。この後者は、一般に、鉗子の対向する脚部を形成する２本のばね支柱から成り、２本のばね支柱は、それらの長手方向中央部で放射状に膨らんでいる。２本の脚部の近位端は、内側バー１２の遠位端に固定される。このように、筒状の外側ロッド１４が遠位方向に軸方向移動すると、２本の脚の放射状に膨らんだ部分を通過し、筒状のバーの狭い横断面に起因して膨らんだ部分を弾性的に圧縮する。このようにして、鉗子の原理に基づいて骨鉗子器具を閉じて、そして、再び開くことができる。
【００２９】
図４は、前述の例示的な２つの変形例による内側バー１２の可能な構造的組み立てを示している一方、図５は、前述の例示的な２つの変形例による外側バー１４の可能な構造的組み立てを示している。
【００３０】
本発明の好適な実施形態による手術用器具は、モジュールシステムのための３つの主要構成要素、すなわち手術用器具の全ての種類で共通の器具グリップ１と、選択的に、異なるレバー比を備え得る作動レバー２と、及び異なる器具の種類に対して交換可能なシャフト器具４を含む。加えて、器具グリップ１と作動レバー２との間に配置されてもよい付勢ばね１８（図７参照）、例えば板バネが提供されてもよく、作動レバー２は、付勢ばね１８によって、シャフト器具４が開いている位置となるように付勢されてもよい。
【００３１】
器具グリップ１と作動レバー２は、図３に示すように互いに分離されており、図６に示すように組み立て状態となる。
【００３２】
器具グリップ１は、その遠位の領域において、器具シャフト４を挿入可能な受入ダクト１ａと、ピストルグリップの輪郭を有する把持領域１ｂと、を形成する。加えて、把持領域１ｂには、（親指／指が届いて通れるような）はさみのグリップに相当する貫通開口部１ｃが形成されている。最後に、受入シャフト１ａの下方の遠位部分では、ハンドル側関節ポイント８が設けられている。このケースでは、それは、把持領域１ｂに沿って延びる突出部と、平行かつ離間した２枚のアイプレート８ａによって形成されている。各アイプレート８ａは、ヒンジピン２０が挿入可能な位置合わせされた貫通孔８ｂを含む。
【００３３】
作動レバー２は、その第１の作動部分２ａに、外科医の指によるレバー２の把持を助けるリム輪郭（開ループ／非ループのグリップエッジ）を含み、加えて、指（親指）が届いて通すことができるようなはさみのグリップに相当する貫通開口部２ｃを含む。この点に関して、作動レバー２が取り付けられた器具グリップ１は、様々なシャフト器具４を上手く扱えるように、選択的に、ピストルグリップ又ははさみのグリップのように把持され、取り扱われる。
【００３４】
作動レバー２は、その中央部分に、貫通孔２４が設けられている平坦部２２を含む。平坦部２２は、２枚の平行なアイプレート８ａの間にスライドして誘導されるように構成されており、続けて挿入されるヒンジピン２０が、作動レバー２を器具グリップ１に軸回転可能に保持する。さらに、図３から明らかなように、作動レバー２は、第２の力伝達部分２ｂの遠位端にクランプアイ又は駆動フォーク２６を形成している。このクランプアイ２６は、シャフト側関節ポイント１６のヒンジピン（詳細には図示されていない）と軸回転可能に連結するのに適している。
【００３５】
図４、図５では、骨パンチと骨鉗子器具の２つの変形例の器具シャフト４が工学的構造図として例示されている。
【００３６】
ここで、図４に示すように、各器具シャフト４の内側バー１２は、前述した器具頭部１０上に患者に係合する要素を受容する、又は、形成するための遠位端部と、固定構造１２ａが設けられた近位端部と、を含む。具体的には、固定構造１２ａは、器具シャフト４が受入ダクト１ａ内に完全に挿入されたときに、器具グリップ１上の１つまたは２つの横方向穴に位置合わせされた１つ又は２つの横断穴（特に図６参照）から成っていてもよい。そして、ねじ又は当て木が横方向穴１２ａに挿入され、軸方向で内側バー１２を器具グリップ１に固定されてもよい。
【００３７】
図５に示すように、筒状の外側バー１４は、内側バー１２に沿って案内される方法でスライド可能となるような内径を基本的に有する。筒状の外側バー１４は、その遠位端に、器具頭部又は顎部１０を形成している間に、内側バー１２の患者と係合する要素と相互に作用する患者に係合する要素を形成する、又は、含む。しかし、外側バー１４は、内側バー１２と異なり、その近位端に、本ケースでは横方向のボルトであるシャフト側関節ポイント１６を含む。横方向のボルトの長さと直径は、作動レバー２のクランプアイ２６に適合しており、後者は、各種器具を利用することなく、シャフト側関節ポイント１６上で筒状の外側バー１４に組み付けられることができる。
【００３８】
本発明における上記の実施例に従った手術用器具のアセンブリが、骨パンチの形態として、図７に図示されている。
【００３９】
最初に、内側バー１２が器具グリップ１の受入ダクト１ａに挿入され、２つの横方向の当て木を用いて、軸方向に安定する。そして、外側筒状バー１４は、内側バー１２の上を滑らされて、外側筒状バー１４が前方の横方向の当て木の端部に近位側で当接するまで受入ダクト１ａに同様に挿入される。
【００４０】
図７に示すように、作動レバー２には既に板ばね１８が予め取り付けられている。取り付けは、作動レバー２を射出成形する際に、リベット止め、ねじ止め、接着または鋳造によって行えばよい。このようにして準備された作動レバー２は、作動レバー２が外側筒状バー１４の横方向ボルト（関節ポイント１６）においてそのクランプアイ２６とヒンジ状にロック／連結するまで、受入ダクト１ａの下側で２枚の平行なアイプレート８ａの間で器具グリップ１に挿入される。最後に、ヒンジピン２０が、アイプレート８ａの貫通孔８ｂおよび作動レバー２の貫通孔２４に挿入され、このようにして、作動レバー２が器具グリップ１にヒンジ結合される。この位置において、板バネ１８は、器具グリップ１の外側に弾性的に接触し、従って、作動レバー２を器具の開放方向に付勢する。
【００４１】
前述の説明から推測できるように、手術用器具を完成させるには、４つの組み立て工程が必要になるだけである。前記工程は、迅速に、かつ多額の製造費用なしで実施することができる。器具グリップ１および作動レバー２の両方は、射出成形されたプラスチックで作られているので、その製造は非常に安価である。シャフト器具４および顎部１０だけが、少なくとも部分的または完全に金属またはセラミックで製造される。材料の観点のみで製造コストを考える限り、モジュール要素の製造、及び、それらの組み立てにおいて、製造コストを最小限に抑えることができる。さらに、全ての要素は、器具を使用せずに器具グリップ１の外側から組み立てることができ、外部からもアクセス可能である。この場合、器具は一回の使用の後に処分される使い捨て器具として提供されるので、滅菌／浄化の点でも損傷への感染の点でも問題ではない。
【００４２】
要約すると、本発明は、モジュールシステムの原理に従って、以下の要素を有する使い捨て手術用器具を開示する。
−  受入ハウジングを形成している器具グリップ１、好ましくは、ピストルグリップであって、例えば作動レバー２のような別体のハンドルがハンドル側関節ポイント８にロッカー方式で取り付けられている、器具グリップ１と、
−  少なくとも２つの相対的に軸方向に可動なバー又はロッド部品１２、１４と、２つの相対的に軸方向に可動なバー又はロッド部品１２、１４によって作動可能な患者と係合する要素を有する器具頭部１０と、を備えるシャフト器具４であって、一方のバー又はロッド部品１２は、その近位端で器具グリップに固定されており、他方の可動なバー又はロッド部品１４は、シャフト側関節ポイント１６を有し、シャフト側関節ポイント１６には、ハンドル側関節ポイント８まわりの手動で作動するハンドル２のロッカー動作が、他方のバー又はロッド部品１４のシャフト側関節ポイント１６における軸方向動作に直接に変換されるようにハンドル２が直接的に関節接合されている、シャフト器具４。
【図１】
2017527413.tif 000003
【図２ａ】
2017527413.tif 000004
【図２ｂ】
2017527413.tif 000005
【図３】
2017527413.tif 000006
【図４】
2017527413.tif 000007
【図５】
2017527413.tif 000008
【図６】
2017527413.tif 000009
【図７】
2017527413.tif 000010
【手続補正書】
【提出日】平成29年5月26日(2017.5.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
受入ハウジングを形成している器具グリップ（１）、好ましくはピストルグリップであって、好ましくは、トリガー、トリガー舌部、又は、作動レバーの態様で、ハンドル（２）がハンドル側関節ポイント（８）にロッカーの方式で取り付けられている、器具グリップ（１）と、
少なくとも２つの相対的に軸方向に可動なバー又はロッド部品（１２、１４）と、前記２つの相対的に軸方向に可動なバー又はロッド部品（１２、１４）によって動作可能である患者と係合する要素を有する器具頭部又は顎部（１０）と、を備えるシャフト器具（４）であって、一方の前記バー又はロッド部品（１２）は、前記器具グリップ（１）に固定されており、他方の前記可動なバー又はロッド部品（１４）は、シャフト側関節ポイント（１６）を有し、前記シャフト側関節ポイント（１６）には、ハンドル側関節ポイント（８）まわりの手動で作動する前記ハンドル（２）の軸回転／ロッカー形式の動きが、前記他方のバー又はロッド部品（１４）の前記シャフト側関節ポイント（１６）における軸方向動作に直接に変換されるように前記ハンドル（２）が直接的に関節接合されている、シャフト器具（４）と、
を備え、
好ましくはソリッド状の形態を有する前記バー又はロッド部品（１２）は、チューブ状の形態を有する他方の前記バー又はロッド部品（１４）の内側に相対的に動作可能に伸縮され、外側の前記バー又はロッド部品（１４）において、ハンドル（２）のための前記関節ポイント（１６）が、好ましくは、ヒンジボルト又はピンの形態で配置され、内側の前記バー又はロッド部品（１２）が、その近位端に、前記内側のバー又はロッド部品（１２）を前記器具グリップ（１）に／内側に固定するための固定手段（１２ａ）を有している、使い捨ての手術用器具。
【請求項２】
好ましくは、前記他方のバー又はロッド部品（１４）と前記器具グリップ（１２）上において、ボルト又はヒンジピン（２０）が固定されるように配置又は形成され、ロッカー形状のハンドル（２）において、好ましくは、クランプ状のヒンジアイ（２６）が配置又は形成されるとともに、前記シャフト側関節ポイント（１６）及び／又は前記ハンドル側関節ポイント（８）は、前記ハンドル（２）とクリックヒンジを形成している、請求項１に記載の手術用器具。
【請求項３】
前記器具グリップ（１）及び／又は前記ハンドル（２）が、樹脂材料、好ましくは、射出成形の樹脂で作られている、請求項１又は２に記載の手術用器具。
【請求項４】
前記２つの相対的に軸方向に可動なバー又はロッド部品（１２、１４）のそれぞれは、金属、樹脂、又は、セラミックで作られており、または金属バーと、樹脂又はセラミックのバーとの材料の組合せで設けられている、請求項１から３のいずれか一項に記載の手術用器具。
【請求項５】
前記器具頭部（１０）が、骨パンチ、鉗子／骨鉗子器具、固定鉗子、又は、旋回運動する枝部を有するはさみである、請求項１から４のいずれか一項に記載の手術用器具。
【請求項６】
前記ハンドル（２）と前記器具グリップ（１）の間に、前記器具（４）が開いているホームポジションに前記ハンドル（２）を移動させるように付勢ばね（１８）、好ましくは、板ばねが配置されている、請求項１から５のいずれか一項に記載の手術用器具。
【請求項７】
前記器具グリップ（１）が、好ましくは、前記ハンドル（２）も、射出成形によって製造されている、請求項１から６のいずれか一項に記載の手術用器具。
【請求項８】
好ましくはポリフタルアミドを基礎とする半結晶性熱可塑性構造材料が使用される、請求項７に記載の手術用器具。
【請求項９】
前記器具頭部（１０）は、鋼板で作られている、請求項１から８のいずれか一項に記載の手術用器具。
【請求項１０】
前記器具グリップ（１）は、操作者の手のひらに包まれるようにピストルグリップの形状を有する把持領域（１ｂ）と、操作者の指、好ましくは、操作者の親指が届いて通るための、追加的に前記把持領域（１ｂ）に導入されている又は前記把持領域（１ｂ）に配置されている貫通開口部（１ｃ）と、を含み、
前記ハンドル（２）は、操作指のための非ループの接触縁部または関与縁部として設けられた開口した連続的な凹状の作動部分（２ａ）を有し、作動部分（２ａ）は操作者の少なくとも１本の操作指、好ましくは、人差し指及び／又は中指のための貫通開口部（２ｃ）を有している、請求項１から９のいずれか一項に記載の手術用器具。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４２】
要約すると、本発明は、モジュールシステムの原理に従って、以下の要素を有する使い捨て手術用器具を開示する。
−  受入ハウジングを形成している器具グリップ１、好ましくは、ピストルグリップであって、例えば作動レバー２のような別体のハンドルがハンドル側関節ポイント８にロッカー方式で取り付けられている、器具グリップ１と、
−  少なくとも２つの相対的に軸方向に可動なバー又はロッド部品１２、１４と、２つの相対的に軸方向に可動なバー又はロッド部品１２、１４によって作動可能な患者と係合する要素を有する器具頭部１０と、を備えるシャフト器具４であって、一方のバー又はロッド部品１２は、その近位端で器具グリップに固定されており、他方の可動なバー又はロッド部品１４は、シャフト側関節ポイント１６を有し、シャフト側関節ポイント１６には、ハンドル側関節ポイント８まわりの手動で作動するハンドル２のロッカー動作が、他方のバー又はロッド部品１４のシャフト側関節ポイント１６における軸方向動作に直接に変換されるようにハンドル２が直接的に関節接合されている、シャフト器具４。
「以下の項目は、国際出願時の特許請求の範囲に記載の要素である。
（項目１）
受入ハウジングを形成している器具グリップ（１）、好ましくはピストルグリップであって、好ましくは、トリガー、トリガー舌部、又は、作動レバーの態様で、ハンドル（２）がハンドル側関節ポイント（８）にロッカーの方式で取り付けられている、器具グリップ（１）と、
少なくとも２つの相対的に軸方向に可動なバー又はロッド部品（１２、１４）と、前記２つの相対的に軸方向に可動なバー又はロッド部品（１２、１４）によって動作可能である患者と係合する要素を有する器具頭部又は顎部（１０）と、を備えるシャフト器具（４）であって、一方の前記バー又はロッド部品（１２）は、前記器具グリップ（１）に固定されており、他方の前記可動なバー又はロッド部品（１４）は、シャフト側関節ポイント（１６）を有し、前記シャフト側関節ポイント（１６）には、ハンドル側関節ポイント（８）まわりの手動で作動する前記ハンドル（２）の軸回転／ロッカー形式の動きが、前記他方のバー又はロッド部品（１４）の前記シャフト側関節ポイント（１６）における軸方向動作に直接に変換されるように前記ハンドル（２）が直接的に関節接合されている、シャフト器具（４）と、
を備える、使い捨ての手術用器具。
（項目２）
好ましくは、前記他方のバー又はロッド部品（１４）と前記器具グリップ（１２）上において、ボルト又はヒンジピン（２０）が固定されるように配置又は形成され、ロッカー形状のハンドル（２）において、好ましくは、クランプ状のヒンジアイ（２６）が配置又は形成されるとともに、前記シャフト側関節ポイント（１６）及び／又は前記ハンドル側関節ポイント（８）は、前記ハンドル（２）とクリックヒンジを形成している、項目１に記載の手術用器具。
（項目３）
前記器具グリップ（１）及び／又は前記ハンドル（２）が、樹脂材料、好ましくは、射出成形の樹脂で作られている、項目１又は２に記載の手術用器具。
（項目４）
前記２つの相対的に軸方向に可動なバー又はロッド部品（１２、１４）のそれぞれは、金属、樹脂、又は、セラミックで作られており、または金属バーと、樹脂又はセラミックのバーとの材料の組合せで設けられている、項目１から３のいずれか一項に記載の手術用器具。
（項目５）
好ましくはソリッド状の形態を有する前記バー又はロッド部品（１２）は、チューブ状の形態を有する他方の前記バー又はロッド部品（１４）の内側に相対的に動作可能に伸縮され、外側の前記バー又はロッド部品（１４）において、ハンドル（２）のための前記関節ポイント（１６）が、好ましくは、ヒンジボルト又はピンの形態で配置され、内側の前記バー又はロッド部品（１２）が、その近位端に、前記内側のバー又はロッド部品（１２）を前記器具グリップ（１）に／内側に固定するための固定手段（１２ａ）を有している、項目１から４のいずれか一項に記載の手術用器具。
（項目６）
前記器具頭部（１０）が、骨パンチ、鉗子／骨鉗子器具、固定鉗子、又は、旋回運動する枝部を有するはさみである、項目１から５のいずれか一項に記載の手術用器具。
（項目７）
前記ハンドル（２）と前記器具グリップ（１）の間に、前記器具（４）が開いているホームポジションに前記ハンドル（２）を移動させるように付勢ばね（１８）、好ましくは、板ばねが配置されている、項目１から６のいずれか一項に記載の手術用器具。
（項目８）
前記器具グリップ（１）が、好ましくは、前記ハンドル（２）も、射出成形によって製造されている、項目１から７のいずれか一項に記載の手術用器具。
（項目９）
好ましくはポリフタルアミドを基礎とする半結晶性熱可塑性構造材料が使用される、項目８に記載の手術用器具。
（項目１０）
前記器具頭部（１０）は、鋼板で作られている、項目１から９のいずれか一項に記載の手術用器具。
（項目１１）
前記器具グリップ（１）は、操作者の手のひらに包まれるようにピストルグリップの形状を有する把持領域（１ｂ）と、操作者の指、好ましくは、操作者の親指が届いて通るための、追加的に前記把持領域（１ｂ）に導入されている又は前記把持領域（１ｂ）に配置されている貫通開口部（１ｃ）と、を含み、
前記ハンドル（２）は、操作指のための非ループの接触縁部または関与縁部として設けられた開口した連続的な凹状の作動部分（２ａ）を有し、作動部分（２ａ）は操作者の少なくとも１本の操作指、好ましくは、人差し指及び／又は中指のための貫通開口部（２ｃ）を有している、項目１から９のいずれか一項に記載の手術用器具。
【国際調査報告】
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