(57)【要約】  長手軸に沿って延在する薬剤送達装置であって、近位および遠位端を有する概ね管状の細長いハウジングを備え、概ね管状の細長いハウジングは、薬剤容器（２８）を収容するために配置され、前記薬剤送達装置はさらに、駆動要素（１１６）および前記薬剤容器（２８）に動作可能に作用するために配置されたプランジャロッド（６８）を備える駆動ユニットと、前記ハウジングに対して回転可能に配置され、前記プランジャロッド（６８）に動作可能に配置された管状の要素（７２）とを備える。本発明は、プランジャロッドが少なくとも１つの保持部材（８０）を備え、管状の要素（７２）が装置の長手軸を概ね横断するように延在する少なくとも１つのアーム（７８）を備え、前記駆動ユニットをエネルギー蓄積状態において解放可能に保持するために、少なくとも１つのアーム（７８）が前記プランジャロッド（６８）上の少なくとも１つの保持部材（８０）に係合するように配置されることを特徴とする。
2017517311.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手軸に沿って延在する薬剤送達装置であって、
近位および遠位端を有する概ね管状の細長いハウジングを備え、概ね管状の細長いハウジングは、薬剤容器（２８）を収容するために配置され、前記薬剤送達装置はさらに、
駆動要素（１１６）および前記薬剤容器（２８）に動作可能に作用するために配置されたプランジャロッド（６８）を備える駆動ユニットと、
前記ハウジングに対して回転可能に配置され、前記プランジャロッド（６８）に動作可能に配置された管状の要素（７２）とを備え、
前記プランジャロッドは、少なくとも１つの保持部材（８０）を備え、管状の要素（７２）は、装置の長手軸を概ね横断するように延在する少なくとも１つのアーム（７８）を備え、前記駆動ユニットをエネルギー蓄積状態において解放可能に保持するために、前記少なくとも１つのアーム（７８）は、前記プランジャロッド（６８）上の前記少なくとも１つの保持部材（８０）に係合するように配置されることを特徴とする、薬剤送達装置。
【請求項２】
前記少なくとも１つのアーム（７８）は、剛性アームである、請求項１に記載の薬剤送達装置。
【請求項３】
前記少なくとも１つのアーム（７８）は、軸方向剛性アームであるが、径方向に可撓性である、請求項２に記載の薬剤送達装置。
【請求項４】
前記少なくとも１つのアーム（７８）は、前記管状の要素（７２）の内周面上またはリム上に配置される、請求項１〜３のいずれか１項に記載の薬剤送達装置。
【請求項５】
前記管状の要素（７２）は、前記プランジャロッド（６８）の外側に同軸上に配置される、請求項１〜４のいずれか１項に記載の薬剤送達装置。
【請求項６】
前記概ね管状の細長いハウジングは、近位（１０）および遠位（９８）ハウジング部を備え、前記プランジャロッドは、前記駆動ユニットがエネルギー蓄積状態のときに、前記遠位ハウジング部に回転的にロックされる、請求項１〜５のいずれか１項に記載の薬剤送達装置。
【請求項７】
前記装置は、アクティベータ（１８）の変位が前記管状の要素（７２）が回転されることをもたらし、前記少なくとも１つのアーム（７８）の前記プランジャロッド（６８）上の前記少なくとも１つの保持部材（８０）からの係合を解除するように、前記ハウジングに対して変位可能に配置され、前記管状の要素（７２）に動作可能に配置されたアクティベータ（１８）をさらに備え、前記駆動ユニットは、エネルギー蓄積状態から解放される、請求項１〜６のいずれか１項に記載の薬剤送達装置。
【請求項８】
前記アクティベータ（１８）は、前記ハウジングと前記管状の要素（７２）との間で、前記装置の前記長手軸に沿って摺動可能配置される、請求項７に記載の薬剤送達装置。
【請求項９】
前記アクティベータ（１８）は、薬剤送達部材ガードを備える管状の形状であり、前記概ね管状の細長いハウジングの近位端からある距離を突出するよう構成される、請求項８に記載の薬剤送達装置。
【請求項１０】
前記管状の要素（７２）は、少なくとも１つの相互作用部材（８８）をその外周面上に備え、前記少なくとも１つの相互作用部材（８８）は、前記アクティベータ（１８）上に配置された少なくとも１つのアクティベータ要素（２７）と協働するように配置される、請求項７〜９のいずれか１項に記載の薬剤送達装置。
【請求項１１】
前記少なくとも１つの相互作用部材（８８）は、前記装置の前記長手軸に対して傾けられて配置される、請求項１０に記載の薬剤送達装置。
【請求項１２】
前記少なくとも１つの相互作用部材（８８）は、傾けられたレッジを備え、前記少なくとも１つのアクティベータ要素（２７）は、突出部を備え、薬剤送達部材ガードの近位端が、用量送達部位に対して押されるときに、前記アクティベータ（１８）が、前記ハウジング（１０）に対して直線的に変位されると、突出部は前記傾けられたレッジに作用して、前記管状の要素を回転させる、請求項１１に記載の薬剤送達装置。
【請求項１３】
前記アクティベータ（１８）は、前記装置が用量送達部位から除去されるときに、前記アクティベータを戻すために設計される、弾力のある力部材（５０）を有して配置される、請求項１２に記載の薬剤送達装置。
【請求項１４】
前記管状の要素（７２）は、前記装置の遠位端に向かっての移動から戻されるときに、前記アクティベータ（１８）をロックするために前記アクティベータ（１８）上の前記少なくとも１つのアクティベータ要素（２７）と相互作用するために配置されるロッキング部材（９０）を備える、請求項１３に記載の薬剤送達装置。
【請求項１５】
前記ロッキング部材（９０）は、ストップレッジ（９２）を有する可撓性の舌部である、請求項１３または１４に記載の薬剤送達装置。
【請求項１６】
前記プランジャロッド（６８）上の前記少なくとも１つの保持部材（８０）は、前記装置の前記長手軸を概ね横断するように延在し、少なくとも１つの可撓性のアーム（７８）を受けて保持するように構成される凹部または貫通穴またはスロットまたは２つの平行なレッジである、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の薬剤送達装置。
【請求項１７】
薬剤容器（２８）は、そこを通って薬剤が放出され得る薬剤送達部材（３０）を有して配置される、請求項１から１６のいずれか１項に記載の薬剤送達装置。
【請求項１８】
前記装置は、注射装置である、請求項１から１７のいずれか１項に記載の薬剤送達装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
技術分野
本発明は、薬剤送達装置に関し、特に使用に際し堅牢で、信頼性があり、直感的な装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
発明の背景
ユーザまたは患者自身によって扱われ、医療スタッフによっては扱われないように設計された多くの薬剤送達装置が市場に出回っている。ユーザが自身で安全に装置を扱うことができるために、それはその機能に関してむしろ直感的で簡単でなければならない。
【０００３】
さらに、生産的局面を考慮したときに、部品の数を可能なかぎり少なくすることは、利点である。多くの部品は、複雑さ並びにコストを増大させる。この点で、１つの要素が１つより多くの機能を行うことができることは利点である。
【０００４】
国際公開第２００６／０５７６０４号は、ユーザに対して容易にするだろういくつかの機能を設けられる薬剤送達装置を開示する。機能は、準備と注射と針シールドを扱うこととを備える。これらの機能の多くは、いわゆる管状の要素によって扱われ、これは、レッジおよび突出部を有して配置された概ね管状の要素である。これらのレッジおよび突出部は、管状の要素の回転がもたらされるときに、異なる機能を行うための他の要素の部品と協働するために配置される。
【０００５】
国際公開第２００６／０５７６０４号に係る装置は、良好に機能することが証明されているが、それは依然として製造に関してと部品間の相互作用に関してとの両方で装置を複雑にするかなりの数の部品を含む。このため堅牢さと、保管の安全性と、信頼性のある部品数と機能数のアクティベーション相関に関して改善の余地がある。
【０００６】
発明の簡単な説明
本出願では、「遠位部分／端部」という用語が使用されるときには、これは、装置の部分／端部、またはその部材の部分（複数可）／端部（複数可）ということを意味し、装置使用の下では、患者の医薬品送達部位から最も遠く位置する。対応して、「近位部分／端部」という用語が使用されるときに、これは装置の部分／端部、またはその部材の部分（複数可）／端部（複数可）ということを意味し、装置使用の下では、患者の医薬品送達部位から最も近く位置する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の目的は、従来技術の欠点を治癒することである。この目的は、独立特許請求項の特徴に係る医薬品送達装置で得られる。発明の好ましい実施形態は、従属特許請求項の主題を形成する。
【０００８】
本発明の主態様によれば、それは、長手軸に沿って延在する薬剤送達装置を備え、これは、近位および遠位端を有する概ね管状の細長いハウジングを備え、概ね管状の細長いハウジングは、薬剤容器（２８）を収容するために配置される。薬剤容器は、そこを通って薬剤が放出され得る薬剤送達部材を有して配置されてもよい。薬剤送達部材は、薬剤容器と一体とされるか、適切な取付要素によって薬剤容器に取り付け可能に配置されるかのいずれかであってもよい。この点において、取付要素は、いくつか挙げるとねじ切り部、バヨネット接続、ルアー接続といった、いくつかの異なる解決策をを備えてもよい。薬剤送達部材は、注射針、吸入ノズル、ネブライザ、針無送達要素、等といったいくつかの異なる要素であってもよい。
【０００９】
薬剤送達装置は、駆動要素および上記薬剤容器に作用するために配置されたプランジャロッドを備え得る、駆動ユニットをさらに備えてもよい。駆動要素は、それを薬剤容器に作用させるためにプランジャロッド上に力を提供するのに適したいくつかの異なる設計および種類を備えてもよい。これらは圧縮ばね、クロックばね、ガスばね、ねじりばね、等を備えてもよい。また、薬剤送達装置は、上記ハウジングに対して回転可能に配置された管状の要素をさらに備える。管状の要素は、上記プランジャロッドに動作可能に配置される。
【００１０】
有利な解決策によれば、プランジャロッドは少なくとも１つの保持部材を備え、管状の要素は、装置の長手軸を概ね横断するように延在する少なくとも１つのアームを備える。少なくとも１つのアームは上記プランジャロッド上の少なくとも１つの保持部材に係合するように配置され、エネルギー蓄積状態で上記駆動ユニットを解放可能に保持する。エネルギー蓄積状態とは、駆動要素がエネルギーを充填された、たとえばばねが予め張力をかけられまたは圧縮状態であり、プランジャロッドは管状部材と一緒に、ロードされた駆動要素に保持される。
【００１１】
本発明の別の態様によれば、概ね管状の細長いハウジングは近位および遠位ハウジング部を備え、駆動ユニットがエネルギー蓄積状態であるときに、プランジャロッドは遠位ハウジング部に回転的にロックされる。
【００１２】
実施可能な解決策によれば、上記プランジャロッド上の少なくとも１つの保持部材は、装置の長手軸を概ね横断して延在し、少なくとも１つの可撓性のアームを受け保持するように構成される、凹部または貫通穴またはスロットまたは２つの平行なレッジである。
【００１３】
本発明の１つの態様によれば、少なくとも１つのアームは剛性アームであり、望ましくは少なくとも１つのアームは、軸方向に剛性であるが径方向に可撓性のアームである。剛性の意味は、長手軸方向にアームが固く堅牢ということである。
【００１４】
本発明の別の態様によれば、少なくとも１つのアームは、内周面上のまたは管状の要素のリム上に配置される。
【００１５】
本発明のさらなる態様によれば、管状の要素は、プランジャロッドと管状の要素との間の直接的なインターフェースを提供する上記プランジャロッド外側に同軸上に配置される。
【００１６】
それらの態様では堅牢および簡単な機能性は、非常に少ない部品で得られる。
薬剤送達装置は、上記アクティベータの変位が上記管状の要素の回転をもたらし、これにより上記プランジャロッド上の少なくとも１つの保持部材から少なくとも１つのアームの係合が解除されるように、上記ハウジングに対して変位可能に配置され、上記管状の要素に動作可能に配置されたアクティベータをさらに備え、これにより駆動ユニットは、エネルギー蓄積状態から解放される。このため、アクティベータが管状の要素の回転をもたらすときに、管状の要素は、プランジャロッド上に、後者を保持し解放するために直接的に働く。
【００１７】
アクティベータは、望ましくはハウジングと管状の要素との間に装置の長手軸に沿って摺動可能に配置される。しかしながら、アクティベータは、ハウジングからまたはそれを通して突出する手動の起動ボタンとして実施可能であり、それは、装置の長手軸に対して横断的にまたは長手方向に摺動可能である。
【００１８】
さらに、アクティベータは薬剤送達部材ガードを備え、これは、管状の形状であり、ハウジングの近位端からある距離を突出するように構成される。薬剤送達部材ガードの機能は、薬剤送達部材を保持しユーザから見えなくすることである。
【００１９】
さらに、管状の要素は少なくとも１つの相互作用部材をその外周面に備え、アクティベータは少なくとも１つのアクティベータ要素を備える。少なくとも１つの相互作用部材は、上記アクティベータ上に配置された少なくとも１つのアクティベータ要素と協働するように配置される。さらに、少なくとも１つの相互作用部材は、装置の長手軸に対して傾けられて配置される。
【００２０】
その点において、実施可能な解決策では、少なくとも１つの相互作用部材は傾けられたレッジを備え、上記少なくとも１つのアクティベータ要素は突出部を備え、上記アクティベータが、上記ハウジングに対して直線的に変位されるときに薬剤送達部材ガードの近位端が用量送達部位に対して押されると、突出部は上記傾けられたレッジに上記管状の要素を回転させるように働く。このため薬剤送達部材ガードの遠位方向の概ね直線の移動は、駆動要素内の蓄積エネルギーを解放するように管状の要素の回転移動もたらし、それにより、プランジャロッドを装置の近位端に向かって軸方向に移動させるだろう。
【００２１】
アクティベータは、装置が用量送達部位から除去されるときに、上記薬剤送達部材ガードを有する上記アクティベータを戻すために設計される弾力のある力部材を有して配置され、これにより薬剤送達部材を再び保護する。
【００２２】
薬剤送達部材との意図しない接触に対して安全性を増加させるために、上記管状の要素は、戻されるときに上記アクティベータをロックするための、上記アクティベータ上の上記少なくとも１つのアクティベータ要素と相互作用するように配置されたロッキング部材を備える。このようにして管状の要素の機能性は、さらに増加される。
【００２３】
実施可能な解決策によれば、上記ロッキング部材は、ストップレッジを有する可撓性の舌部である。この解決策は、薬剤送達部材ガードの堅牢で信頼性のあるロックを提供する。
【００２４】
本発明の重要な態様によれば、上記特徴および実施可能な解決策に係る薬剤送達装置において、上記装置は、望ましくは注射装置であり、上記薬剤送達部材は、望ましくは注射針である。
【００２５】
本発明の別の重要な態様によれば、薬剤送達装置は、使い捨て可能な装置である。
本発明のこれらのおよび他の局面、および利点は、以下の本発明の詳細な説明および添付された図面から明らかになるだろう。
【００２６】
図面の簡単な説明以下に詳細に説明される発明の説明では、添付図面への参照が行われるだろう。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本発明の薬剤送達装置に係る、分解立体図である。
【図２ａ】図１の装置の長手方向断面図である。
【図２ｂ】図２ａに対して９０度傾けられた長手方向断面図である。
【図３】図１の装置に備えられる部品の詳細図である。
【図４】図１の装置に備えられる部品の詳細図である。
【図５】図１の装置に備えられる部品の詳細図である。
【図６】図１の装置に備えられる部品の詳細図である。
【図７】図１の装置に備えられる部品の詳細図である。
【図８】図１の装置に備えられる部品の詳細図である。
【図９】図１の装置に備えられる部品の詳細図である。
【図１０】図１の装置に備えられる部品の異なる機能的状態の詳細図である。
【図１１ａ】図１の装置に備えられる部品の異なる機能的状態の詳細図である。
【図１１ｂ】図１の装置に備えられる部品の異なる機能的状態の詳細図である。
【図１２】図１の装置に備えられる部品の異なる機能的状態の詳細図である。
【図１３】図１の装置に備えられる部品の異なる機能的状態の詳細図である。
【図１４ａ】図１の装置に備えられる部品の異なる機能的状態の詳細図である。
【図１４ｂ】図１の装置に備えられる部品の異なる機能的状態の詳細図である。
【図１５】図１の装置に備えられる部品の異なる機能的状態の詳細図である。
【図１６】図１の装置に備えられる部品の異なる機能的状態の詳細図である。
【図１７ａ】図１の装置に備えられる部品の異なる機能的状態の詳細図である。
【図１７ｂ】図１の装置に備えられる部品の異なる機能的状態の詳細図である。
【図１８ａ】図１の装置に備えられる部品の異なる機能的状態の詳細図である。
【図１８ｂ】図１の装置に備えられる部品の異なる機能的状態の詳細図である。
【図１９】図１の装置に備えられる部品の異なる機能的状態の詳細図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
発明の詳細な説明
図面において長手軸Ｌに沿って延在する薬剤送達装置が示され、近位端および遠位端を有する概ね管状の細長いハウジングを備える。この点において本発明の範囲内で、ハウジングがいくつかの管状の形状およびいくつかのハウジング部を有してもよいということが理解される。図に示されるように、概ね管状の細長いハウジングは、近位端１２および遠位端１４を有する近位ハウジング部１０を備え、遠位ハウジング部９８は近位ハウジング部の遠位端１４に接続される。これらの２つのハウジング部は、また１つの部分であってもよいということが理解される。近位ハウジング部の近位端に、流路１６が、配置される。流路１６を通って、図１および図３のアクティベータ１８は、近位ハウジング部１０に相対的に延在する位置から引かれた位置へと摺動可能に配置されてもよい。アクティベータ１８は、その近位部において近位ハウジング部１０の近位流路１６の内径よりも幾分小さい直径を有する概ね管状の形状を有する薬剤送達部材ガード２０を備える。アクティベータが、延在された位置にあるときに、少なくとも薬剤送達部材ガード２０の予め定められた部分は、近位ハウジングの近位端から近位に突出し、薬剤送達部材を覆う。アクティベータが引かれた位置にあるときに、少なくとも薬剤送達部材ガード２０の予め定められた部分は、薬物送達部材が露出されるように、ハウジングの近位端から近位に突出するか、近位ハウジング部の近位端部と同一平面にある。
【００２９】
アクティベータ１８は、中央流路２２および２つの遠位に向けられたアーム２４をさらに備え、アーム２４は、長手軸Ｌを横断するように、近位ハウジング部１０の内径に概ね対応する曲率を有する。アクティベータ１８のアーム２４は、各々ストップ部材２６を有して配置され、これは、本実施形態は、図３に見られるように幾分内向に傾けられた、概ね近位に向けられた舌部である。これらストップ部材２６の機能は、以下に説明されるだろう。アーム２４は、さらにアクティベータ要素２７を有して配置される。本実施形態ではこれは、図３に見られるように内側、遠位エリア上の、径方向内向に延在する突出部である。これらアクティベータ要素２７の機能は、以下に説明されるだろう。しかしながら、対応するストップ部材２６および径方向内向に延在するアクティベータ要素２７は他の種類であってもよいということが理解されるべきである。
【００３０】
しかしながら、さらなる実施形態（図示されない）では、アクティベータは、ハウジングを通してまたはそこから突出する手動の起動ボタンであり、上記アクティベータは、装置の長手軸に対して横断的にまたは長手方向のいずれかに摺動可能である。
【００３１】
近位ハウジング部１０は、さらに図２の概ね細長い管状の薬剤容器２８を収容するように配置され、薬剤容器２８は、長手軸方向に移動可能なストッパ２９を設けられる。さらになる実施形態（図示されない）では、近位ハウジング部１０は、適した部材によって薬剤容器ハウジングに接続可能に配置される。薬剤容器は、さらに図２の薬剤送達部材３０を有して配置される。示された実施形態では、薬剤送達部材３０は、薬剤容器２８と一体化された注射針である。しかしながら、薬剤送達部材３０は、他の種類であってもよいということが理解されるべきである。さらに薬剤送達部材３０は、ねじ切り部、バヨネット接続、ルアー接続等といった異なる種類の取付要素によって薬剤容器に取り付け可能に配置されてもよいということが理解されるべきである。
【００３２】
薬剤送達部材３０は、さらに図１および２の薬剤送達部材シールド３２によって保護される。示された実施形態では、薬剤送達部材シールド３２は、いわゆる剛性針シールドまたはＲＮＳの形態である。しかしながら、いわゆるソフト針シールド、またはＳＮＳまたは可撓性の針シールドまたはＦＮＳ、または薬剤送達部材を使用する前に保護可能、特に薬剤送達部材３０の殺菌を維持可能な他の適した種類といった、他の種類の薬剤送達部材シールド３２が使用されてもよいということが理解されるべきである。
【００３３】
薬剤容器２８は、近位ハウジング部内の位置に、望ましくは図１および４の薬剤容器ホルダー３４によって保持されることが意図される。薬剤容器ホルダー３４は、本体の対向する側上の細長い窓３６を有して配置される、概ね管状の本体として配置される。薬剤容器ホルダー３４の近位端は、図４の内向に延在する周レッジ３８を有して配置される。レッジは、薬剤容器ホルダー３４内への薬剤容器２８の挿入を可能とするために、窓３６の１つに切欠部４０を有して配置され、周レッジ３８は、薬剤容器２８の首部表面に近位に向けられたに対するストップ表面として働くことを意図される。
【００３４】
周レッジ３８の近位表面は、さらに図５の近位ハウジング部１０内側の概ねリング形状のストップ要素４２の遠位に向けられた表面とその近位エリアで接触することを意図される。ストップ要素４２は、近位ハウジング部１０の内面に対向して配置された２つの橋部４４によって取り付けられ、これにより流路４６をアクティベータ１８のアーム２４ための橋部４４のいずれかの側に作成する。ストップ要素４２は、さらにその遠位に向けられた表面上にその外のエッジに沿って凹部４８を有して配置され、１つの凹部は各流路に隣接し、凹部４８は、アクティベータ１８のストップ部材２６の近位、自由端部、たとえば舌部、を収容することを意図され、アクティベータ１８は、図２の、アクティベータ１８の流路２２の周りに遠位に向けられて配置されたレッジと橋部４４の近位に向けられて表面との間に配置された、弾力のある力部材５０によって近位方向に移動されることを防がれる。しかしながら、弾力のある力部材５０は異なる種類のばねであってもよいということが理解されるべきである。
【００３５】
薬剤容器ホルダー３４は、さらに遠位の、概ね管状部５２を有して配置される。管状部５２の外表面では、概ね径方向に外側へ延在する支持要素５４が配置され、対向する側に位置決めされる。支持要素５４は、近位ハウジング部１０の内面と接触する高さを有する。さらに近位ハウジング部１０の内面は、図５の長手軸方向に延在する２対の平行なレッジ５６を有して配置され、これらの間に、支持要素５４が嵌合し、レッジ５６間の距離は、支持要素５４の厚さよりも幾分大きく、薬剤容器ホルダー３４の回転ロックが、近位ハウジング部１０に対して得られる。
【００３６】
しかしながら、近位ハウジング部は、薬剤容器２８を受けるための一体的な支持を有してもよく、薬剤容器ホルダーを有する必要がないということが理解されるべきである。
【００３７】
図１および図６の安全キャップ５８は、さらにアクティベータ１８の近位端に解放可能に取り付けられるように配置される。しかしながら、安全キャップ５８はまた、近位ハウジング部の近位端またはアクティベータの近位端および近位ハウジング部の両方に解放可能に取り付けられてもよいということが理解されるべきである。安全キャップ５８は、安全キャップの把持を容易にすることを意図される外側に延在するレッジ６２を設けられる、概ね管状の本体６０を備える。安全キャップ５８は、さらに中央要素６４を有して配置され、これは、遠位方向に延在し、薬剤送達部材シールド３２の外径よりも幾分大きな直径を有する概ね管状の形状を有する。中央要素６４の遠位端は、内向に延在するレッジ６６を有して配置される。
【００３８】
さらに除去要素６７は、安全キャップ５８内に提供される。除去要素６７は、中央要素６４の内径に概ね対応する外径を有する、概ね管状の本体を備え、除去要素６７は、除去要素６７の遠位に向けられたエッジが、中央要素６４の内向レッジ６６に接触するように、中央要素６４の内側に置かれる。除去要素６７は、さらに内向に傾けられた、概ね近位に向けられた、舌部６９を有して配置され、舌部６９は、以下に説明されるように薬剤送達シールド３２の外面に接触することを意図される。
【００３９】
駆動ユニットは、また装置内に配置される。駆動ユニットは、駆動要素１１６および上記薬剤容器作用するために動作可能に配置されるプランジャロッド６８を備える。駆動要素１１６は、それを薬剤容器に作用させるために、エネルギーを蓄積し、プランジャロッド上に力を提供するために適したいくつかの異なる設計および種類を備えてもよい。図に示されるように、駆動要素１１６は、圧縮ばねである。駆動要素は、クロックばね、ガスばね、ねじりばね、等を備えてもよいということが理解される。また、薬剤送達装置はさらに管状の要素７２を備え、これは、以下に説明されるように、上記概ね管状の細長いハウジングに対して回転可能に配置される。
【００４０】
図１および７のプランジャロッド６８は、薬剤容器２８のストッパ２９と接触することを意図される、近位端壁７０を有する、細長い管状の要素の形態である。プランジャロッドは、少なくとも１つの保持部材８０を備え、上記プランジャロッド６８上の少なくとも１つの保持部材８０は凹部である。しかしながら、さらなる実施形態では、少なくとも１つの保持部材８０は、装置の長手軸を概ね横断して延在する、貫通穴またはスロットまたは２つの平行なレッジであってもよいということが理解される。
【００４１】
本実施形態で示される管状の要素７２は、図１、８、９のプランジャロッドが延在する中央流路７６を有する概ね管状の本体７４として設計される。流路７６は、図９に見られるように概ね小判型の形状を有してもよく、最も短い断面測定ｄは、プランジャロッド６８の直径より幾分大きいが、他の種類の形状を有することが可能であると理解される。管状の要素７２は、装置の長手軸を概ね横断して延在する少なくとも１つのアームを備える。図９に見られるように、管状の要素７２の内面は、装置の長手軸を概ね横断して延在するアーム７８を有して配置される。アーム７８は、概ね流路７６の周方向に配置され、互いに対向して位置される。初期位置では、アーム７８は、図９に見られるように幾分内向に傾けられて位置される。図２１の別の実施形態では、アーム７８は、管状の要素７２のリム上に配置され、装置の長手軸Ｌに対して概ね横断して延在する。
【００４２】
図７に示されるように７、アーム７８は、プランジャロッド６８の外面上の概ね長方形の凹部である保持部材８０に嵌合するように意図され、長方形の凹部の１つの側壁８２ａは、凹部８０内にアーム７８を位置決めすることを容易にするために径方向に対して幾分傾けられている。さらに凹部８０の近位に向けられた側壁８２ｂは、以下に説明されるように、アーム７８が、凹部８０内に位置決めされるときに、ストップレッジとして働く。
【００４３】
さらに、管状の要素７２の近位端は、管状の要素７２を近位ハウジング部１０に対して支持することを意図される周支持するレッジ８４を有して配置される。周支持レッジ８４は、以下に説明されるように、アクティベータ１８のアーム２４のアクティベータ要素２７、たとえば突出部、を収容するために、対向する側に置かれる２つの切欠き部８６を設けられる。切欠き部８６の隣接する１つのエッジ、図８の相互作用部材８８は、装置の長手軸Ｌに対して傾きを有して、遠位方向に延在する。図８に示されるように、相互作用部材８８は、傾けられたレッジであるが、相互作用部材は別の種類の形状を有してもよいということが理解される。さらに、２つの可撓性の舌部またはアームの形態であるロッキング部材９０は、切欠き部８６の周方向にある距離離れて配置され、可撓性の舌部またはアームは、管状の要素７２の対向する側上に位置決めされる。ロッキング部材９０は近位方向に延在し、概ね径方向に可撓性であるように配置される。ロッキング部材９０の自由端部は、ウェッジ形状の突出部の形態であるストップレッジ９２を設けられ、遠位方向に傾けられたウェッジ形状の突出部の表面を有する。管状の要素７２の遠位エリアにおいて、周畝部９４が、配置される。畝部９４は、図８の装置の遠位ハウジング部９８の内面上に配置された溝９６に嵌合するように意図される。
【００４４】
遠位ハウジング部９８は、示された実施形態ではドームとして設計される本体１００を有する。遠位ハウジング部９８の本体１００は、遠位ハウジング部９８が、近位ハウジング部１０に接続されるときに近位ハウジング部１０の遠位に向けられた端部表面と接触することを意図される、図８の近位に向けられた端部表面１０２を有する。本体１００は、さらに近位ハウジング部１０の遠位端に延在することを意図される、近位に向けられたプレート上の突出部１０４を有して配置される。突出部１０４は、次いで近位ハウジング部１０の概ね径方向に可撓性に配置された、遠位に向けられた舌部１０６を有して配置される。舌部１０６の自由端部は、外側へ配置された突出部１０８を有して配置され、突出部１０８は、遠位ハウジング部９８を近位ハウジング部１０にロックするために近位ハウジング部１０の遠位エリア内で切欠き部１１０に嵌合することを意図される。本体遠位ハウジング部９８の近位に向けられた端部表面１０２は、さらに近位ハウジング部１０に対する遠位ハウジング部９８の回転ロックを提供するために、近位に向けられた、概ね長方形の突出部１１２を有して配置され、この突出部は、近位ハウジング部１０の遠位端表面内の対応する形状の切欠き部１１４に嵌合することを意図される。
【００４５】
遠位ハウジング部９８の本体１００の内面は、さらに中央の、近位に向けられた突出部１１５を有して配置される。それは、遠位ハウジング部９８の本体１００の内面とプランジャロッド６８の端部壁７０の遠位に向けられた表面との間で圧縮されるべき、図２の駆動要素１１６の遠位部に対して近位に延在することを意図される。さらに、示された実施形態では、２つの概ね長方形の突出部１１８は、中央突出部１１５の各側に配置され、これらの長方形の突出部１１８は近位方向に延在する。これらの長方形の突出部１１８は、プランジャロッド６８と遠位ハウジング部９８との間の回転ロックを提供するために、図１０に見られ、以下に説明されるように、対応する形状を有し、図７のプランジャロッド６８の遠位に向けられた端部表面上に配置される、２つの切欠き部１２０と協働することを意図される。
【００４６】
さらなる実施形態では、駆動要素１１６は、図２０のプランジャロッド６８の外面を部分的に取り囲んでもよい。図２１のさらなる管状部品７３は、管状の要素７２の内側に同軸上に置かれて支持され、駆動要素１１６は、さらなる管状部品の周レッジとプランジャロッドの近位端上の外面の周りに配置された遠位に向けられたレッジとの間で圧縮される。さらに、１つの概ね長方形の突出部は遠位ハウジング部９８の内面上に配置されてもよく、上記突出部は近位方向に延在する。
プランジャロッド６８と遠位ハウジング部９８との間の回転ロックを提供するために、この長方形の突出部は、対応する形状を有し、プランジャロッド６８の遠位に向けられた端部表面上に配置された、図２０のスロット１２１と協働することを意図される。
【００４７】
このため、駆動ユニットは、管状の要素７２が、概ね細長いハウジングによって、特に近位ハウジング部１０によって保持されるときに、プランジャロッドが概ね細長いハウジングに、特に遠位ハウジング部９８に回転的にロックされるときに、駆動要素１１６が、エネルギーを充填されるときに、そして管状部材のアーム７８が、上述の上記プランジャロッド上の保持部材に係合されるときに、エネルギー蓄積状態にある。
【００４８】
装置は、以下のように機能するように意図される。装置が、ユーザに送達されるときに、アクティベータ１８は、延在する位置にある。安全キャップ５８は、薬剤送達部材ガード２０に延在しＲＮＳ３２を取り囲むその中央要素６４を用いて装置の近位端に接続され、除去要素６７の傾けられた舌部６９は、図２のＲＮＳの外面と係合して位置決めされる。駆動ユニットは、図２に見られるようにエネルギー蓄積状態にある。このため、プランジャロッド６８は、図１２のプランジャロッド６８の、たとえば長方形の凹部、といった保持部材８０内に位置決めされる管状の要素７２のアーム７８によって、保持される。プランジャロッド６８は、さらに、図１０のプランジャロッド６８の遠位端内の切欠き部１２０と係合する、遠位ハウジング部９８の長方形の突出部１１８によって回転的にロックされる。
【００４９】
装置が使用されるとき、ユーザは安全キャップ５８を把持し、装置から近位方向に引き、安全キャップ５８は、除去される。薬剤送達部材シールド３２との除去要素６７の舌部６９を介した接続のために、薬剤送達部材シールドはまた、図１１に見られるように除去される。見られるように、薬剤送達部材ガード２０は、弾力のある力部材５０およびアクティベータ要素２７、によって延在位置にあり、たとえばアーム２４上の突出部は、図１３に見られるように管状の要素７２に対して位置決めされる。
【００５０】
次のステップは、用量送達部位に装置を位置決め、それを部位に向かって押すことである。これはアクティベータ１８に対して近位に近位ハウジング部１０が移動されることをもたらし、このため図１４に示されるように注射針が使用されるときに、薬剤容器ホルダー３４およびその薬剤送達部材３０を有する薬剤容器２８が、患者の皮膚を貫くことをもたらすだろう。弾力のある力部材５０は、図１４の近位ハウジング部１０とアクティベータ１８との間の相対的移動によって圧縮される。
【００５１】
近位ハウジング部１０のアクティベータ１８に対する移動の間に、アーム２４のアクティベータ要素２７、たとえば突出部は、図１５の管状の要素７２の相互作用部材８８、たとえば傾けられたレッジと接触することになり、アクティベータ要素２７と相互作用部材８８との間の相対的な移動中に、管状の要素７２は概ね細長いハウジングに対して回転するだろう。これは管状の要素７２のアーム７８が、図１６に見られるように、プランジャロッド６８の凹部８０のストップレッジ８２ｂとの係合から外れるように移動することをもたらすだろう。プランジャロッドが概ね細長いハウジングに、特に遠位ハウジング部９８に対して回転的にロックされるので、プランジャロッドは回転しないだろう。このため、駆動ユニットは、エネルギー蓄積状態から解放され、すなわちプランジャロッド６８は、管状の要素７２から解放され、図１７の駆動要素１１６内の蓄積エネルギーによって、近位方向へと力を印加される。駆動ユニット内の蓄積エネルギーはストッパ２９を薬剤容器の内側に近位方向に移動し、薬剤送達部材３０を通した薬剤の送達または放出を引き起こすだろう。
【００５２】
送達シーケンスが終わったとき、装置は送達部位から除去されることができる。これは、図１８の弾力のある力部材５０の拡張のために、アクティベータ１８が概ね管状の細長いハウジングに対して近位方向に移動することをもたらすだろう。アクティベータ１８の移動は、アクティベータ要素２７、たとえばアーム２４の突出部が、管状の要素７２に対して近位方向に移動することをもたらし、これによりアクティベータ要素２７、たとえばアーム２４の突出部はストップレッジ９２と接触しその上に移動し、特に管状の要素７２のロッキング部材９０のウェッジ形状の突出部の上に移動することになり、これによりロッキング部材は内向に径方向に曲がる。
【００５３】
アーム２４のアクティベータ要素２７が、ストップレッジ９２、特に、ウェッジ形状の突出部を通過したときに、ロッキング部材９０、特に、管状の要素７２の可撓性の舌部またはアームは外側へ戻るように曲がり、これによりストップレッジ９２の近位に向けられた表面はアクティベータ１８の遠位方向の概ね細長いハウジングに対するいずれの移動を防がれ、このためそれを図１９の初期の延在位置にロックするだろう。薬剤送達部材３０は、それにより、アクティベータ１８の近位部によってガードされる。装置は今や廃棄され得る。
【００５４】
これは、上述しかつ図面に示した実施例が単に本発明の非限定的な例であり、それは特許請求の範囲内で多くの方法で変形することができるとみなされるべきであることを理解すべきである。
【図１】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１ａ】
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【図１１ｂ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４ａ】
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【図１４ｂ】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７ａ】
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【図１７ｂ】
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【図１８ａ】
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【図１８ｂ】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【手続補正書】
【提出日】平成29年1月6日(2017.1.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
【図１】本発明の薬剤送達装置に係る、分解立体図である。
【図２ａ】図１の装置の長手方向断面図である。
【図２ｂ】図２ａに対して９０度傾けられた長手方向断面図である。
【図３】図１の装置に備えられる部品の詳細図である。
【図４】図１の装置に備えられる部品の詳細図である。
【図５】図１の装置に備えられる部品の詳細図である。
【図６】図１の装置に備えられる部品の詳細図である。
【図７】図１の装置に備えられる部品の詳細図である。
【図８】図１の装置に備えられる部品の詳細図である。
【図９】図１の装置に備えられる部品の詳細図である。
【図１０】図１の装置に備えられる部品の異なる機能的状態の詳細図である。
【図１１ａ】図１の装置に備えられる部品の異なる機能的状態の詳細図である。
【図１１ｂ】図１の装置に備えられる部品の異なる機能的状態の詳細図である。
【図１２】図１の装置に備えられる部品の異なる機能的状態の詳細図である。
【図１３】図１の装置に備えられる部品の異なる機能的状態の詳細図である。
【図１４ａ】図１の装置に備えられる部品の異なる機能的状態の詳細図である。
【図１４ｂ】図１の装置に備えられる部品の異なる機能的状態の詳細図である。
【図１５】図１の装置に備えられる部品の異なる機能的状態の詳細図である。
【図１６】図１の装置に備えられる部品の異なる機能的状態の詳細図である。
【図１７ａ】図１の装置に備えられる部品の異なる機能的状態の詳細図である。
【図１７ｂ】図１の装置に備えられる部品の異なる機能的状態の詳細図である。
【図１８ａ】図１の装置に備えられる部品の異なる機能的状態の詳細図である。
【図１８ｂ】図１の装置に備えられる部品の異なる機能的状態の詳細図である。
【図１９】図１の装置に備えられる部品の異なる機能的状態の詳細図である。
【図２０】本発明の一実施形態に係る装置に備えられる部品の詳細斜視図である。
【図２１】本発明の一実施形態に係る装置に備えられる部品の詳細斜視図である。
【国際調査報告】
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