(57)【要約】本明細書において開示されるのは、動物に投与するための組み合わせ及び／又は組成物の実施態様である。ある実施態様において、この組み合わせ及び／又は組成物は動物の疾患を治療及び／又は予防するために投与されることができる。ある実施態様において、この組み合わせ及び／又は組成物は動物の健康を促進するために投与されることができる。ある実施態様において、この組み合わせはＹｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ、Ｑｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ及びそれらの組み合わせを含む組成物と、抗菌剤、抗生物質、抗コクシジウム剤、ワクチン又はそれらの組み合わせを含む組成物とを含有する。本明細書において開示されるこの組み合わせ又は組成物は、動物の飼料転換率を改善することもできる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
２００〜５０００ｐｐｍの、Ｑｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ、Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ又はそれらの組み合わせを含む第一の組成物、及び抗菌剤、抗生物質、抗コクシジウム剤、又はそれらの組み合わせを含む第二の組成物を含有する組み合わせであって、前記組み合わせがニワトリ又はシチメンチョウへ投与するために処方される組み合わせ、又は０ｐｐｍ超５０００ｐｐｍ以下の、Ｑｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ、Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ又はそれらの組み合わせを含む前記第一の組成物及び前記第二の組成物を含む組み合わせであって、前記組み合わせがニワトリ又はシチメンチョウ以外の動物に投与するために処方される、組み合わせ。
【請求項２】
前記組み合わせがニワトリ又はシチメンチョウ以外の鳥類、家畜、水産養殖種、家畜、反芻動物、有蹄動物のために処方される、請求項１に記載の組み合わせ。
【請求項３】
前記第一の組み合わせが、ニワトリ又はシチメンチョウ以外の動物に投与するために処方され、前記第一の組成物の量が５０〜５０００ｐｐｍの範囲である、請求項１に記載の組み合わせ。
【請求項４】
前記第一の組み合わせが、ニワトリ又はシチメンチョウ以外の動物に投与するために処方され、前記第一の組成物の量が５０〜２５００ｐｐｍの範囲である、請求項１に記載の組み合わせ。
【請求項５】
前記第一の組成物が、Ｑｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ：Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａを７０：３０〜９０：１０の比率の範囲で、Ｑｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ及びＹｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａの混合物を含む、請求項１から４のいずれか一項に記載の組み合わせ。
【請求項６】
第二の組成物が１０〜３０ｐｐｍのヴァージニアマイシンを含む、請求項１から５のいずれか一項に記載の組み合わせ。
【請求項７】
第二の組成物が２５〜９０ｐｐｍのサリノマイシンを含む、請求項１から６のいずれか一項に記載の組み合わせ。
【請求項８】
ワクチンを含む第三の組成物をさらに含有する、請求項１から７のいずれか一項に記載の組み合わせ。
【請求項９】
前記ワクチンがＥｉｍｅｒｉａ  ａｃｅｒｖｕｌｉｎａ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｍｉｖａｔｉ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｍａｘｉｍａ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｔｅｎｅｌｌａ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｎｅｃａｔｒｉｘ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｍｉｔｉｓ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｐｒａｅｃｏｘ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｂｒｕｎｅｔｔｉ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｈａｇａｎｉまたはそれらの組み合わせに由来するオーシストを含むコクシジウム症ワクチンである、請求項８に記載の組み合わせ。
【請求項１０】
前記Ｑｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａがＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ植物抽出物であるか、前記Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａがＹｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ抽出物であるか、又は両者である、請求項１から９のいずれか一項に記載の組み合わせ。
【請求項１１】
前記Ｑｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ植物抽出物が少なくともサポニン、ポリフェノール、抗酸化物質、レスベラトロール又はそれらの任意の組み合わせを含む、請求項１０に記載の組み合わせ。
【請求項１２】
前記Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ植物抽出物がサポニン、ポリフェノール、抗酸化物質、レスベラトロール又はそれらの任意の組み合わせの少なくとも１つを含む、請求項１０に記載の組み合わせ。
【請求項１３】
前記第一及び前記第二の組成物が混合されて混合組成物を形成する、請求項１から１２のいずれか一項に記載の組み合わせ。
【請求項１４】
前記第一の組成物、第二の組成物及び第三の組成物が混合されて混合組成物を形成する、請求項１から１３のいずれか一項に記載の組み合わせ。
【請求項１５】
前記混合組成物がさらに家畜飼料と混合されて家畜飼料混合物を形成する、請求項１３又は請求項１４に記載の組み合わせ。
【請求項１６】
混合組成物、家畜飼料混合物又はその両者の構成要素は、切断され、濃縮され又は希釈されて、混合を容易にし、動物又はその組み合わせへの投与が容易になるようにする、請求項１３又は請求項１４に記載の組み合わせ。
【請求項１７】
前記鳥類は、産卵鶏、ガチョウ、アヒル、コーニッシュゲームヘン、ウズラ、ヤマウズラ、キジ、ホロホロチョウ、ダチョウ、エミュー、ハクチョウ又はハトから選択される家禽である、請求項２に記載の組み合わせ。
【請求項１８】
前記ニワトリがブロイラーである、請求項１に記載の組み合わせ。
【請求項１９】
ビタミン、微量元素、増量剤、担体、着色料、味増強剤又はそれらの任意の組み合わせをさらに含む、請求項１から１８のいずれか一項に記載の組み合わせ。
【請求項２０】
さらにトウモロコシ、大豆ミール、小麦、大麦、ライ麦、キャノーラ、トウモロコシ油、石灰石、塩、可溶性物質添加乾燥蒸留穀物残渣（ＤＤＧＳ）、リン酸二カルシウム、セスキ炭酸塩、メチオニン源、リジン源、Ｌ−スレオニン、コリン又はそれらの組み合わせを含む、請求項１から１９のいずれか一項に記載の組み合わせ。
【請求項２１】
前記組み合わせが、コクシジウムに暴露されている、又は暴露されるおそれのある動物に投与される、請求項１から２０のいずれか一項に記載の組み合わせ。
【請求項２２】
前記コクシジウムがイオノフォア耐性コクシジウムである、請求項２１に記載の組み合わせ。
【請求項２３】
前記組み合わせが、Ｑｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ、Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ又はそれらの組み合わせを含む第一の組成物を２００〜３００ｐｐｍと、抗菌剤、抗生物質、抗コクシジウム剤、またはそれらの組み合わせを１０〜７０ｐｐｍとを含有し、前記組み合わせが、ニワトリに投与するために処方される、請求項１に記載の組み合わせ。
【請求項２４】
請求項１に記載の組み合わせを一日齢から有益な健康効果が促進されるのに十分な期間で、少なくとも一日一回動物に投与するステップを含む、方法。
【請求項２５】
前記組み合わせが、Ｑｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ、Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ又はそれらの組み合わせを含む第一の組成物を２００〜５０００ｐｐｍと、抗菌剤、抗生物質、抗コクシジウム剤、又はそれらの組み合わせを含む第二の組成物とを含有し、前記組み合わせが、ニワトリ又はシチメンチョウに投与される、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記組み合わせが、Ｑｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ、Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ又はそれらの組み合わせを含む第一の組成物を０ｐｐｍ超５０００ｐｐｍ以下と、抗菌剤、抗生物質、抗コクシジウム剤、またはそれらの組み合わせを含む第二の組成物とを含有し、前記組み合わせが、ニワトリ又はシチメンチョウ以外の動物に投与される、請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】
前記第一の組成物が、Ｑｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ：Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａで７０：３０〜９０：１０の比率の範囲で、Ｑｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ及びＹｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａの混合物を含む、請求項２４から２６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２８】
前記第一及び前記第二の組成物が実質的に同時に投与される、請求項２４から２７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２９】
前記第一及び前記第二の組成物が任意の順序で連続的に投与される、請求項２４から２８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３０】
前記第一の組成物及び前記第二の組成物を家畜飼料と組み合わせて投与するステップをさらに含む、請求項２４から２９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３１】
前記組み合わせがニワトリ又はシチメンチョウに投与され、前記家畜飼料がニワトリ又はシチメンチョウ毎に少なくとも７ポンドから１０ポンドの家畜飼料量で与えられる、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記第一の組成物、前記第二の組成物及び前記家畜飼料が実質的に同時に投与される、請求項３０に記載の方法。
【請求項３３】
前記第一の組成物、前記第二の組成物及び前記家畜飼料が任意の順序で連続的に投与される、請求項３０に記載の方法。
【請求項３４】
Ｅｉｍｅｒｉａ  ａｃｅｒｖｕｌｉｎａ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｍｉｖａｔｉ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｍａｘｉｍａ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｔｅｎｅｌｌａ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｎｅｃａｔｒｉｘ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｍｉｔｉｓ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｐｒａｅｃｏｘ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｂｒｕｎｅｔｔｉ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｈａｇａｎｉ又はそれらの組み合わせ由来のオーシストを含むコクシジウム症ワクチンを含有する第三の組成物を投与するステップをさらに含む、請求項２４から３３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３５】
前記第一の組成物、前記第二の組成物、前記第三の組成物及び前記家畜飼料が実質的に同時に投与される、請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記第一の組成物、前記第二の組成物、前記第三の組成物及び前記家畜飼料が任意の順序で連続的に投与される、請求項３４に記載の方法。
【請求項３７】
ニワトリ又はシチメンチョウ以外の動物が、ニワトリ又はシチメンチョウ以外の鳥類、哺乳類又は水産養殖種である、請求項２４から３６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３８】
前記ニワトリはブロイラー肉用鶏である、請求項２６に記載の方法。
【請求項３９】
前記動物は、前記組み合わせを投与されていない動物と比較してより低い飼料転換率を有する、請求項２４から３８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４０】
前記飼料転換率が少なくとも０．５％から少なくとも５％改善する、請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
前記組み合わせの動物への投与は、前記組み合わせを投与されていない動物と比較して動物の健康に有利な効果を有する、請求項２４から４０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４２】
前記動物の健康上の前記有利な効果は、前記動物の消化器系における有利な効果である、請求項３８に記載の方法。
【請求項４３】
前記方法が、家畜飼料、抗生物質、抗菌剤、抗コクシジウム剤、またはそれらの組み合わせを含む混合物、及びＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ、Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ又は両者の２００ｐｐｍ〜５０００ｐｐｍを少なくとも一日一回投与することによる市販飼料の操作において動物の飼料転換率を改善するステップを含み、前記混合物が、前記混合物を投与されていない動物と比較して動物の飼料転換率において少なくとも０．５％超５％以下改善する、請求項２４に記載の方法。
【請求項４４】
前記第一の組成物がＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ：Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａで７０：３０〜９０：１０の比率の範囲でＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ及びＹｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａの混合物を含む、請求項４３に記載の方法。
【請求項４５】
Ｑｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ、Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ又は両者を含む第一の組成物を提供するステップ、抗菌剤、抗生物質、抗コクシジウム剤、またはそれらの組み合わせを含む第二の組成物を提供するステップ、及び前記第一及び第二の組成物を混合物するステップを含む、組み合わせの製造方法。
【請求項４６】
前記第一の組成物量が０ｐｐｍ超５０００ｐｐｍ以下である、請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】
前記第一の組成物量が５０〜５０００ｐｐｍである、請求項４５に記載の方法。
【請求項４８】
前記Ｑｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａがＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ植物抽出物であるか、前記Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａがＹｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ植物抽出物であるか、または両者である、請求項２４から４７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項４９】
前記Ｑｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ植物抽出物が少なくとも一つのサポニンを含むか、前記Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ植物抽出物が少なくとも一つのサポニンを含むか、又は両者である、請求項４８に記載の方法。
【請求項５０】
前記第一の組成物が、Ｑｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ：Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａで７０：３０〜９０：１０の比率の範囲でＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ及びＹｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａの混合物を含む、請求項２４から４９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５１】
前記組み合わせを家畜飼料と混合して家畜飼料混合物を形成することを更に含む、請求項１から５０のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５２】
前記家畜飼料と混合物するための前記第一及び／又は第二の組成物を処方して実質的に均一な混合家畜飼料を提供するステップをさらに含む、請求項５１に記載の方法。
【請求項５３】
前記第一の組成物、前記第二の組成物又は両者を、ワクチンを含む第三の組成物と混合するステップを更に含む、請求項２４から５２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５４】
前記第一の組成物、第二の組成物、及び第三の組成物が同時にまたは連続的に混合される、請求項５３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１４年５月２３日に出願された米国仮特許出願番号６２／００２，５２７の利益を主張し、その全てを本明細書に参照により援用する。
【０００２】
本開示は、動物に投与するための組み合わせ及び／又は組成物、並びにその組み合わせ及び／又は組成物を製造する及び同様のものを動物に投与する方法の実施態様に関する。
【背景技術】
【０００３】
飼料転換率（又は比率）は動物生産者に動物の飼育効率を監視する方法を提供する。動物の体重増加単位当たりに必要な飼料量を推定することにより、動物生産者は動物の飼育に関する費用を効率化することができる。飼料転換率はまた、飼料の不足や浪費などの動物を飼育する際のリスクを低減するために使用されることができ、利益幅の測定を容易にすることもできる。
【０００４】
コクシジウム症は、Ｅｉｍｅｒｉａ属のコクシジウム原虫によって引き起こされる動物の腸管の寄生虫疾患である。この疾患はオーシストと呼ばれる感染形態により感染した排泄物と接触した動物間に広がる可能性がある。コクシジウム症は、未成熟な動物に感染するので、ニワトリや家畜などのある種の動物にとって重大な疾患である。致命的となるか、動物の健康を損なう可能性があるので、その動物の飼料転換効率を悪化するおそれがある。このように、生産、繁殖効率及び動物の健康は、コクシジウム症によって悪影響を受ける。コクシジウム症のような疾患はある種の畜産において著しい経済的損失を生じうる。そのような疾患はまた、家畜の健康に負の影響を与える可能性もある。
【発明の概要】
【０００５】
本明細書における開示は、Ｙｕｃｃａ属、Ｑｕｉｌｌａｊａ属又は両方を含む第一の組み合わせ及び抗生物質、抗菌剤、抗コクシジウム剤、又はそれらの組み合わせを含む第二の組み合わせを含有する組み合わせの実施態様である。ある実施態様では、その組み合わせは２００〜５，０００ｐｐｍのＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ、Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ又はその組み合わせを含む第の一組成物及び抗生物質、抗菌剤、抗コクシジウム剤、又はそれらの組み合わせを含む第二の組成物を含有する。その第二の組成物は１０〜３０ｐｐｍのヴァージニアマイシン及び／又は５０〜７０ｐｐｍのサリノマイシンを含むことができる。ある実施態様では、その第一の組成物は７０：３０〜９０：１０  Ｑｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ：Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａの比率の範囲のＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ及びＹｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａの混合物を含みうる。
【０００６】
組み合わせの実施態様は、ワクチンを含む第三組成物を含有することもでき、ある実施態様においては、そのワクチンは、Ｅｉｍｅｒｉａ  ａｃｅｒｖｕｌｉｎａ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｍｉｖａｔｉ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｍａｘｉｍａ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｔｅｎｅｌｌａ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｍｉｔｉｓ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｎｅｃａｔｒｉｘ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｐｒａｅｃｏｘ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｂｒｕｎｅｔｔｉ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｈａｇａｎｉ由来のオーシストを含む組成物又はそれらの組み合わせを含む組成物である。
【０００７】
ある実施態様においては、第一及び第二の組成物、及び任意の第三の組成物は、混合組成物を形成するために混合される。その組成物は、同時に又は連続して混合されうる。その混合された組成物はさらに飼料混合物を形成するために飼料と混合されてもよい。
【０００８】
その組み合わせは、鳥類に投与するために処方されてもよい。ある実施態様においては、その組み合わせはニワトリ又はシチメンチョウへ投与するために処方される。他の実施態様においては、その組み合わせはニワトリ又はシチメンチョウ以外の動物に投与するために処方される。
【０００９】
その混合組成物、飼料混合物、又は両者の構成要素は、混合を容易にするために、動物への投与を容易にするために、又はその組み合わせのために切断され、濃縮され、又は希釈されうる。その組み合わせは、さらにビタミン、微量元素、増量剤、担体、着色料、味増強剤又はそれらの任意の組み合わせを含み、ある実施態様においては、その組み合わせは、さらにトウモロコシ、大豆ミール、小麦、大麦、ライ麦、キャノーラ、トウモロコシ油、石灰石、塩、可溶性物質添加乾燥蒸留穀物残渣（ＤＤＧＳ）、リン酸二カルシウム、セスキ炭酸塩、メチオニン源、リジン源、Ｌ−スレオニン、コリン又はそれらの組み合わせを含む。
【００１０】
本明細書においては、本明細書に記載された組成物及び／又は組み合わせを投与するステップを含む方法も開示される。ある実施態様において、その方法はさらにＥｉｍｅｒｉａ  ａｃｅｒｖｕｌｉｎａ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｍｉｖａｔｉ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｍａｘｉｍａ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｔｅｎｅｌｌａ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｍｉｔｉｓ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｎｅｃａｔｒｉｘ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｐｒａｅｃｏｘ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｂｒｕｎｅｔｔｉ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｈａｇａｎｉ又はそれらの組み合わせ由来のオーシストを含むコクシジウム症ワクチンを含有する第三の組成物を投与するステップを含む。第一及び第二の組成物、並びに第三の組成物及び／又は家畜飼料（存在する場合）は、実質的に同時に、又は任意の順序で連続的に投与されてもよい。
【００１１】
さらに、Ｑｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ、Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ又は両方を含む第一の組成物を提供するステップ、抗菌剤、抗生物質、抗コクシジウム剤、またはそれらの組み合わせを含む第二の組成物を提供するステップ、及び第一の組成物と第二の組成物とを混合するステップを含む、組み合わせの製造方法が開示される。その方法はさらに、その組み合わせを家畜飼料と混合し、混合した家畜飼料を形成するステップを含む。ある実施態様において、その方法はさらに、家畜飼料と混合するための第一及び／又は第二の組成物を処方し実質的に均一な混合家畜飼料を提供するステップをさらに含む。
【００１２】
ある実施態様において、その方法は第一の組成物、第二の組成物又は両者を、ワクチンを含む第三の組成物と混合するステップを更に含む。
本開示の前述および他の目的、特徴、および利点は、添付の図面を参照して進められる以下の詳細な説明からより明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】図１は、鳥類飼料（治療群Ｉ）並びに１２５ｐｐｍの本開示による組成物の実施態様を含む鳥類飼料（組成物の実施態様（治療群２）、２５０ｐｐｍの同様の組成物の実施態様（治療群３）、５００ｐｐｍの同様の組成物の実施態様（治療群４）及び２５００ｐｐｍの同様の組成物の実施態様（治療群５）を含む鳥類飼料で２８日間飼育された鳥類の平均重量（ｋｇ）及び調整された飼料効率のグラフである。
【図２】図２は、鳥類飼料（治療群１）並びに１２５ｐｐｍの組成物の実施態様（治療群２）、２５０ｐｐｍの組成物の実施態様（治療群３）、５００ｐｐｍの組成物の実施態様（治療群４）及び２５００ｐｐｍの組成物の実施態様（治療群５）を含む鳥類飼料で２８〜４２日間飼育された鳥類から得られた平均重量（ｋｇ）及び調整された飼料効率のグラフである。
【図３】図３は、鳥類飼料（治療群１）並びに１２５ｐｐｍの組成物の実施態様（治療群２）、２５０ｐｐｍの組成物の実施態様（治療群３）、５００ｐｐｍの組成物の実施態様（治療群４）及び２５００ｐｐｍの組成物の実施態様（治療群５）を含む鳥類飼料で４２日間飼育された鳥類から得られた平均重量（ｋｇ）及び調整された飼料効率のグラフである。
【図４】図４は、組成物の実施態様（０ｐｐｍ、１５０ｐｐｍ、２００ｐｐｍ及び２５０ｐｐｍ）及びヴァージニアマイシン（０ｐｐｍ及び２２ｐｐｍ）の各種治療を受けた給餌鳥類から得られた鳥類の体重増加の結果を示すグラフであり、１８日間の給餌後に得られた結果を提供する。
【図５】図５は、組成物の実施態様（０ｐｐｍ、１５０ｐｐｍ、２００ｐｐｍ及び２５０ｐｐｍ）及びヴァージニアマイシン（０ｐｐｍ及び２２ｐｐｍ）の各種治療を受けた給餌鳥類から得られた鳥類の体重増加の結果を示すグラフであり、１８〜３２日間の給餌後に得られた結果を提供する。
【図６】図６は、組成物の実施態様（０ｐｐｍ、１５０ｐｐｍ、２００ｐｐｍ，及び２５０ｐｐｍ）及びヴァージニアマイシン（０ｐｐｍ及び２２ｐｐｍ）の各種治療を受けた給餌鳥類から得られた鳥類の体重増加の結果を示すグラフであり、０〜３２日間の給餌後に得られた結果を提供する。
【図７】図７は、組成物の実施態様（０ｐｐｍ、１５０ｐｐｍ、２００ｐｐｍ及び２５０ｐｐｍ）及びヴァージニアマイシン（０ｐｐｍ及び２２ｐｐｍ）の各種治療を受けた給餌鳥類から得られた鳥類の体重増加の結果を示すグラフであり、３２日間の給餌後に得られた結果を提供する。
【図８】図８は、組成物の実施態様（０ｐｐｍ、１５０ｐｐｍ、２００ｐｐｍ及び２５０ｐｐｍ）及びヴァージニアマイシン（０ｐｐｍ及び２２ｐｐｍ）の各種治療を受けた給餌鳥類から得られた鳥類の体重増加の結果を示すグラフであり、３２〜４２日間の給餌後に得られた結果を提供する。
【図９】図９は、組成物の実施態様（０ｐｐｍ、１５０ｐｐｍ、２００ｐｐｍ及び２５０ｐｐｍ）及びヴァージニアマイシン（０ｐｐｍ及び２２ｐｐｍ）の各種治療を受けた給餌鳥類から得られた鳥類の体重増加の結果を示すグラフであり、０〜４２日間の給餌後に得られた結果を提供する。
【図１０】図１０は、組成物の実施態様（０ｐｐｍ、１５０ｐｐｍ、２００ｐｐｍ及び２５０ｐｐｍ）及びヴァージニアマイシン（０ｐｐｍ及び２２ｐｐｍ）の各種治療を受けた給餌鳥類から得られた鳥類の体重増加結果を示すグラフであり、４２日間の給餌後に得られた結果を提供する。
【図１１】図１１は、０ｐｐｍ、２００ｐｐｍ又は２５０ｐｐｍの組成物の実施態様及び／又は０ｐｐｍ又は２２ｐｐｍのヴァージニアマイシンを含む異なる飼料の組み合わせでワクチン接種した鳥類を１８日間給餌した後に得られた結果を示す、飼料転換率のグラフである。
【図１２】図１２は、０ｐｐｍ、２００ｐｐｍ又は２５０ｐｐｍの組成物の実施態様及び／又は０ｐｐｍ又は２２ｐｐｍのヴァージニアマイシンを含む異なる飼料の組み合わせでワクチン接種した鳥類を２８日間給餌した後に得られた結果を示す、飼料転換率のグラフである。
【図１３】図１３は、０ｐｐｍ、２００ｐｐｍ又は２５０ｐｐｍの組成物の実施態様及び／又は０ｐｐｍ又は２２ｐｐｍのヴァージニアマイシンを含む異なる飼料の組み合わせでワクチン接種した鳥類を４２日間給餌した後に得られた結果を示す、飼料転換率のグラフである。
【図１４】図１４は、０ｐｐｍ、２００ｐｐｍ又は２５０ｐｐｍの組成物の実施態様及び／又は０ｐｐｍ又は２２ｐｐｍのヴァージニアマイシンを含む異なる飼料の組み合わせでワクチン接種した鳥類を１８日間給餌した後に得られた結果を示す、体重増加のグラフである。
【図１５】図１５は、０ｐｐｍ、２００ｐｐｍ又は２５０ｐｐｍの組成物の実施態様及び／又は０ｐｐｍ又は２２ｐｐｍのヴァージニアマイシンを含む異なる飼料の組み合わせでワクチン接種した鳥類を２８日間給餌した後に得られた結果を示す、体重増加のグラフである。
【図１６】図１６は、０ｐｐｍ、２００ｐｐｍ又は２５０ｐｐｍの組成物の実施態様及び／又は０ｐｐｍ又は２２ｐｐｍのヴァージニアマイシンを含む異なる飼料の組み合わせでワクチン接種した鳥類を４２日間給餌した後に得られた結果を示す、体重増加のグラフである。
【図１７】図１７は、０ｐｐｍ、２００ｐｐｍ又は２５０ｐｐｍの組成物の実施態様及び／又は０ｐｐｍ又は２２ｐｐｍのヴァージニアマイシンを含む異なる飼料の組み合わせでワクチン接種した鳥類を２１日間給餌した後に得られた結果を示す、排泄物１ｇ当たりのオーシストのグラフである。
【図１８】図１８は、０ｐｐｍ、２００ｐｐｍ又は２５０ｐｐｍの組成物の実施態様及び／又は０ｐｐｍ又は２２ｐｐｍのヴァージニアマイシンを含む異なる飼料の組み合わせでワクチン接種した鳥類を２１〜２８日間給餌した後に得られた結果を示す、暴露後の病変スコアのグラフである。
【図１９】図１９は、０ｐｐｍ、２００ｐｐｍ又は２５０ｐｐｍの組成物の実施態様及び／又は０ｐｐｍ又は２２ｐｐｍのヴァージニアマイシンを含む異なる飼料の組み合わせでワクチン接種した鳥類を２８日間給餌した後に得られた結果を示す、暴露後の病変スコアのグラフであり、この結果はヴァージニアマイシン値に亘り統合された。
【図２０】図２０は、組成物の実施態様（０ｐｐｍ及び２５０ｐｐｍ）及び／又はサリノマイシン（０ｐｐｍ及び６６ｐｐｍ）を含む異なる組み合わせで鳥類を１８日間給餌した後に得られた結果を示す、調整された飼料転換率のグラフである。
【図２１】図２１は、組成物の実施態様（０ｐｐｍ及び２５０ｐｐｍ）及び／又はサリノマイシン（０ｐｐｍ及び６６ｐｐｍ）を含む異なる組み合わせで鳥類を２８日間給餌した後に得られた結果を示す、調整された飼料転換率のグラフである。
【図２２】図２２は、組成物の実施態様（０ｐｐｍ及び２５０ｐｐｍ）及び／又はサリノマイシン（０ｐｐｍ及び６６ｐｐｍ）を含む異なる組み合わせで鳥類を４２日間給餌した後に得られた結果を示す、調整された飼料転換率のグラフである。
【図２３】図２３は、組成物の実施態様（０ｐｐｍ及び２５０ｐｐｍ）及び／又はサリノマイシン（０ｐｐｍ及び６６ｐｐｍ）を含む異なる組み合わせで鳥類を１８日間給餌した後に得られた結果を示す、体重増加のグラフである。
【図２４】図２４は、組成物の実施態様（０ｐｐｍ及び２５０ｐｐｍ）及び／又はサリノマイシン（０ｐｐｍ及び６６ｐｐｍ）を含む異なる組み合わせで鳥類を２８日間給餌した後に得られた結果を示す、体重増加のグラフである。
【図２５】図２５は、組成物の実施態様（０ｐｐｍ及び２５０ｐｐｍ）及び／又はサリノマイシン（０ｐｐｍ及び６６ｐｐｍ）を含む異なる組み合わせで鳥類を４２日間給餌した後に得られた結果を示す、体重増加のグラフである。
【図２６】図２６は、組成物の実施態様（０ｐｐｍ及び２５０ｐｐｍ）及び／又はサリノマイシン（０ｐｐｍ及び６６ｐｐｍ）を含む異なる飼料の組み合わせでワクチン接種した鳥類を２８日間給餌した後に得られた結果を示す、排泄物１ｇ当たりのオーシストのグラフである。
【図２７】図２７は、０ｐｐｍ、２００ｐｐｍ、又は２５０ｐｐｍの組成物の実施態様及び／又は０ｐｐｍ又は２２ｐｐｍのヴァージニアマイシンを含む異なる飼料の組み合わせでワクチン接種した鳥類を２８日間給餌した後に得られた結果を示す、暴露後の病変スコアのグラフである。
【図２８】図２８は、（ａ）サリノマイシン及び２５０ｍｇの組成物の実施態様又は（ｂ）サリノマイシン単独で給餌した鳥類の１８日目の結果を示す、排泄物１ｇ当たりのオーシストのグラフである。
【図２９】図２９は、サリノマイシン及び２５０ｍｇの組成物の実施態様で０〜４２日間、０〜２８日間、２９〜４２日間及び１９〜４２日間給餌した鳥類の２８日目の結果を示す、排泄物１ｇ当たりのオーシストのグラフである。
【図３０】図３０は、サリノマイシン及び２５０ｍｇの組成物の実施態様で０〜４２日間、０〜２８日間、２９〜４２日間及び１９〜４２日間給餌した鳥類の１８日目の結果を示す、調整された飼料転換率のグラフである。
【図３１】図３１は、サリノマイシン及び２５０ｍｇの組成物の実施態様で０〜４２日間、０〜２８日間、２９〜４２日間及び１９〜４２日間給餌した鳥類の２８日目の結果を示す、調整された飼料転換率のグラフである。
【図３２】図３２は、サリノマイシン及び２５０ｍｇの組成物の実施態様で０〜４２日間、０〜２８日間、２９〜４２日間及び１９〜４２日間給餌した鳥類の４２日目の結果を示す、調整された飼料転換率のグラフである。
【図３３】図３３は、サリノマイシン及び２５０ｍｇの組成物の実施態様で０〜４２日間、０〜２８日間、２９〜４２日間及び１９〜４２日間給餌した鳥類の２９〜４２日目の結果を示す、調整された飼料転換率のグラフである。
【図３４】図３４は、サリノマイシン及び２５０ｍｇの組成物の実施態様で０〜４２日間、０〜２８日間、２９〜４２日間及び１９〜４２日間給餌した鳥類の１８日目の結果を示す、体重増加（ｋｇ）のグラフである。
【図３５】図３５は、サリノマイシン及び２５０ｍｇの組成物の実施態様で０〜４２日間、０〜２８日間、２９〜４２日間、及び１９〜４２日間給餌した鳥類の２８日目の結果を示す、体重増加（ｋｇ）のグラフである。
【図３６】図３６は、サリノマイシン及び２５０ｍｇの組成物の実施態様で０〜４２日間、０〜２８日間、２９〜４２日間、及び１９〜４２日間給餌した鳥類の４２日目の結果を示す、体重増加（ｋｇ）のグラフである。
【図３７】図３７は、サリノマイシン及び２５０ｍｇの組成物の実施態様で０〜４２日間、０〜２８日間、２９〜４２日間及び１９〜４２日間給餌した鳥類の２９〜４２日目の結果を示す、体重増加（ｋｇ）のグラフである。
【図３８】図３８は、出生時にコクシジウム症ワクチンでワクチン接種された鳥類の組成物の実施態様の効果を示す調整された飼料効率のグラフであり、示された結果は組成物の実施態様で給餌されていない鳥類に対するもの（左のバー）及び異なる期間その組成物で給餌された鳥類に対するもの（右のバー）であり、その結果は１８日目に測定された。
【図３９】図３９は、出生時にコクシジウム症ワクチンでワクチン接種された鳥類の組成物の実施態様の効果を示す調整された飼料効率のグラフであり、示された結果は組成物の実施態様で給餌されていない鳥類に対するもの（左のバー）及び各種期間その組成物で給餌された鳥類に対するもの（右のバー）であり、その結果は２８日目に測定された。
【図４０】図４０は、コクシジウム症ワクチンを投与され、０ｍｇ又は２５０ｍｇの組成物の実施態様を０〜４２日間、０〜２８日間、２９〜４２日間及び１９〜４２日間給餌した鳥類の４２日目の結果を示す、調整された飼料効率のグラフである。
【図４１】図４１は、出生時にコクシジウム症ワクチンでワクチン接種された鳥類の組成物の実施態様の効果を示す体重増加のグラフであり、示された結果は組成物の実施態様で給餌されていない鳥類に対するもの（左のバー）及び各種期間その組成物で給餌された鳥類に対するもの（右のバー）であり、その結果は１８日目に測定された。
【図４２】図４２は、出生時にコクシジウム症ワクチンでワクチン接種された鳥類の組成物の実施態様の効果を示す体重増加のグラフであり、示された結果は組成物の実施態様で給餌されていない鳥類に対するもの（左のバー）及び各種期間その組成物で給餌された鳥類に対するもの（右のバー）であり、その結果は２８日目に測定された。
【図４３】図４３は、コクシジウム症ワクチンを投与され、０ｍｇ又は２５０ｍｇの組成物の実施態様を０〜４２日間、０〜２８日間、２９〜４２日間及び１９〜４２日間給餌した鳥類の４２日目の結果を示す、体重増加のグラフである。
【図４４】図４４は、コクシジウム症ワクチンを投与され、０ｍｇ又は２５０ｍｇの組成物の実施態様を０〜４２日間、０〜２８日間、２９〜４２日間及び１９〜４２日間給餌した鳥類の１８日目の結果を示す、排泄物１ｇ当たりのオーシストのグラフである。
【図４５】図４５は、コクシジウム症ワクチンを投与され、０ｍｇ又は２５０ｍｇの組成物の実施態様を０〜４２日間、０〜２８日間、２９〜４２日間及び１９〜４２日間給餌した鳥類の２８日目の結果を示す、排泄物１ｇ当たりのオーシストのグラフである。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本開示は、ｑｕｉｌｌａｊａ属（例、Ｑｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ）、ｙｕｃｃａ属（例、Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ）、抗菌剤、抗生物質、抗コクシジウム剤及び／又はコクシジウム症ワクチンなどのワクチンを含む組み合わせの実施態様に関する。本明細書において開示された組み合わせ及び／又は組成物の実施態様の投与方法は、開示された組み合わせ及び／又は組成物の実施態様を使用して動物におけるコクシジウム症などの特定の疾患を治療する及び／又は予防するための方法として記載される。
【００１５】
１．用語と定義
以下の用語と略語の説明は本開示を効果的に説明し、当業者が本開示を実施する手助けとなるように提供される。本明細書において使用される場合、「包含する」は「含む」を意味し、単数形「一つの」又は「一個の」又は「その」は、文脈上明確に別段の指示がない限り、複数の参照を含む。用語「又は」は、文脈上明確に別段の指示がない限り、規定された代替要素又は複数の要素の組み合わせのうち単一の要素を指す。
【００１６】
特に説明がない限り、本明細書において使用される全ての化学的及び技術的用語は、この開示に属する当業者に一般に理解されているのと同様の意味を有する。本明細書に記載されたものと類似の又は等価な方法及び材料を本開示の実施又は試験において使用することができるが、以下に適切な方法及び材料を記載する。その材料、方法、及び実施例は例示的なものに過ぎず、限定することを意図するものではない。本開示の他の特徴は、以下の詳細な説明及び請求の範囲から明らかとなる。
【００１７】
特に断りのない限り、明細書及び請求の範囲で使用される場合、成分の量、分子量、百分率、温度、時間などは用語「約」で修正されると理解すべきである。従って、特に暗黙的に又は明示的に断りのない限り、記載される数値パラメータは、求められる所望の特性及び／又は標準試験条件／方法下での検出限界に依存し得る近似値である。実施例を議論された先行技術から直接的かつ明示的に区別するとき、実施例の数値は「約」という言葉が示されていなければ近似値ではない。さらに、本明細書において示される全ての代替物が等価ではない。
【００１８】
本開示の各種実施例の検討を容易にするために、以下に特定の用語の説明を提供する。
【００１９】
投与する、本明細書に開示された組み合わせ、組成物又は構成要素を任意の適切な経路で動物に与える。本明細書において開示されたある実施例において、投与は経口投与を指す。
【００２０】
動物、この用語はヒト、哺乳類、水産養殖種及び鳥類を含むがこれに限定されるものではない。ある実施例において、この用語は食用に飼育された又は家畜である哺乳類、水産養殖種及び鳥類を指す。例示的なそのような動物種が、本明細書において提供される。
【００２１】
水産養殖種、塩水又は淡水中に生息する動物。例示的な水産養殖種が、本明細書において提供される。
【００２２】
結合剤又はバインダー、他の物質を保持又は引き寄せて結合ユニットを形成するために使用される材料又は物質。例としてアラビアゴム、アルギン酸、カルボキシメチルセルロース、圧縮糖ナトリウム、エチルセルロース  ゼラチン、液体グルコース、メチルセルロース、ポビドン又はアルファ化でんぷんを含むが、これに限定されるものではない。
【００２３】
同時投与、複数の組み合わせ、組成物又は構成要素を被検体に同時に又は任意の順序で連続的に投与してその被検体が各構成要素から有益な及び／又は有害な効果を経験する重複期間を提供すること。一つ又は複数の構成要素は治療薬であってもよい。構成要素は単一の組成物又は剤形に結合されてもよく、それらは個別の構成要素として同時に又は任意の順序で連続的に投与されてもよい。連続的に投与されるとき、その複数の構成要素は有効期間内に投与されて被検体が各構成要素から効果を得られる重複期間を提供する。
【００２４】
組み合わせ、組み合わせは第一の組成物又は構成要素の有効期間が第二の及び次の組成物又は構成要素の有効期間と重複するように投与される複数の組成物又は構成要素を含む。組み合わせは構成要素を含む組成物であってもよく、また実質的に同時に又は任意の順序で連続的に投与される複数の個別の構成要素であってもよい。
【００２５】
賦形剤又は担体、本明細書において開示される組み合わせ、組成物、又は構成要素中に（又は共に）添加物として使用される生理学的に不活性な物質。本明細書において使用される場合、賦形剤又は担体は組み合わせ、組成物又は構成要素の粒子内に組み込まれてもよく、組み合わせ、組成物又は構成要素の粒子と物理的に混合されてもよい。賦形剤又は担体は、例えば、活性剤を希釈するために及び／又は組み合わせ又は組成物の特性を改変するために使用されることができる。賦形剤又は担体の例は、炭酸カルシウム、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、トコフェリル  ポリエチレングリコール１０００スクシネート（ビタミンＥ  ＴＰＧＳ、又はＴＰＧＳとしても知られている。）、ジパルミトイル  ホスファチジル  コリン（ＤＰＰＣ）、トレハロース、重炭酸ナトリウム、グリシン、クエン酸ナトリウム、ラクトースを含むが、これらに限定されるものではない。
【００２６】
飼料転換率、飼料の重量を体重の増加に転換する動物の効率の尺度、技術的に飼料転換比率（本明細書においては無次元数として表されている）としても知られている。
【００２７】
家畜飼料、動物によって消費されうる全てのもの。用語「家畜飼料」は、固体及び液体の動物飼料（例、飼育食料）、栄養補助剤（例、ミネラルサプリメント）、水、及び飼料添加担体（例、糖蜜）を含むが、これらに限定されるものではない。
【００２８】
サポニン、一種の化学物質、天然資源において見られる多くの二次代謝物の一つで、各種植物種において特に豊富に見られる。より具体的には、それらはその組成物により構造の観点から両親媒性グリコシドにグループ化される。ある実施態様において、サポニンは親油性のトリテルペン誘導体と結合した一つ又は複数の親水性グリコシドを含む。
【００２９】
治療有効量又は有効量、疾患を治療される動物において望みの効果を達成するのに十分な特定の化合物又は組成物の量又は濃度。治療有効量は少なくとも部分的に治療される動物種、動物の大きさ及び／又は疾患の重度に依存することがある。
【００３０】
２．組成物及び組み合わせ
本明細書においては、Ｙｕｃｃａ属又はＱｕｉｌｌａｊａ属、より一般的には両者と、抗菌剤、抗生物質、抗コクシジウム剤及び／又はコクシジウム症ワクチンなどのワクチンとの組み合わせの実施態様が開示される。ある実施態様においては、開示された組み合わせの実施態様は、動物がコクシジウム症などの特定の疾患を発症するリスクを低減するために及び／又はコクシジウム症などの疾患を患う動物を治療するために、予防的に又は治療的に動物に投与されてもよい。ある実施態様において、開示された組み合わせは家禽又は家畜などの食用に飼育された特定の動物の飼料転換比率を改善することもできる。さらに別の実施態様において、組み合わせ及び組成物は一般的に動物の健康を改善するために使用されることもできる。
【００３１】
ある実施態様において、本明細書において開示される組成物及び組み合わせは動物の生産に関するコストを大幅に低減するために使用されることもできる。特定の実施態様において、組成物及び組み合わせは動物の健康及び成長を改善するので、鳥類の生産（例、家禽）に関するコストを大幅に低減することができる。単なる例として、週当たり１００万羽のニワトリの利用転換比率を単に１ポイント低下させるだけで、年間約７５００００ドルのコスト／飼料の節約につながる。本明細書において開示された組み合わせのある実施態様は、飼料の転換において５ポイント以上の低下をもたらし、その有用性及び優れた活性を示す。
【００３２】
開示された組み合わせにおいて使用されうるｙｕｃｃａ属の例は、Ｙｕｃｃａ  ａｌｏｉｆｏｌｉａ、Ｙｕｃｃａ  ａｎｇｕｓｔｉｓｓｉｍａ、Ｙｕｃｃａ  ａｒｋａｎｓａｎａ、Ｙｕｃｃａ  ｂａｃｃａｔａ、Ｙｕｃｃａ  ｂａｉｌｅｙｉ、Ｙｕｃｃａ  ｂｒｅｖｉｆｏｌｉａ、Ｙｕｃｃａ  ｃａｍｐｅｓｔｒｉｓ、Ｙｕｃｃａ  ｃａｐｅｎｓｉｓ、Ｙｕｃｃａ  ｃａｒｎｅｒｏｓａｎａ、Ｙｕｃｃａ  ｃｅｒｎｕａ、Ｙｕｃｃａ  ｃｏａｈｕｉｌｅｎｓｉｓ、Ｙｕｃｃａ  ｃｏｎｓｔｒｉｃｔａ、Ｙｕｃｃａ  ｄｅｃｉｐｉｅｎｓ、Ｙｕｃｃａ  ｄｅｃｌｉｎａｔａ、Ｙｕｃｃａ  ｄｅ−ｓｍｅｔｉａｎａ、Ｙｕｃｃａ  ｅｌａｔａ、Ｙｕｃｃａ  ｅｎｄｌｉｃｈｉａｎａ、Ｙｕｃｃａ  ｆａｘｏｎｉａｎａ、Ｙｕｃｃａ  ｆｉｌａｍｅｎｔｏｓａ、Ｙｕｃｃａ  ｆｉｌｉｆｅｒａ、Ｙｕｃｃａ  ｆｌａｃｃｉｄａ、Ｙｕｃｃａ  ｇｉｇａｎｔｅａｎ、Ｙｕｃｃａ  ｇｌａｕｃａ、Ｙｕｃｃａ  ｇｌｏｒｉｏｓａ、Ｙｕｃｃａ  ｇｒａｎｄｉｆｌｏｒａ、Ｙｕｃｃａ  ｈａｒｒｉｍａｎｉａｅ、Ｙｕｃｃａ  ｉｎｔｅｒｍｅｄｉａ、Ｙｕｃｃａ  ｊａｌｉｓｃｅｎｓｉｓ、Ｙｕｃｃａ  ｌａｃａｎｄｏｎｉｃａ、Ｙｕｃｃａ  ｌｉｎｅａｒｉｆｏｌｉａ、Ｙｕｃｃａ  ｌｕｍｉｎｏｓａ、Ｙｕｃｃａ  ｍａｄｒｅｎｓｉｓ、Ｙｕｃｃａ  ｍｉｘｔｅｃａｎａ、Ｙｕｃｃａ  ｎｅｃｏｐｉｎａ、Ｙｕｃｃａ  ｎｅｏｍｅｘｉｃａｎａ、Ｙｕｃｃａ  ｐａｌｌｉｄａ、Ｙｕｃｃａ  ｐｅｒｉｃｕｌｏｓａ、Ｙｕｃｃａ  ｐｏｔｏｓｉｎａ、Ｙｕｃｃａ  ｑｕｅｒｅｔａｒｏｅｎｓｉｓ、Ｙｕｃｃａ  ｒｅｖｅｒｃｈｏｎｉｉ、Ｙｕｃｃａ  ｒｏｓｔｒａｔａ、Ｙｕｃｃａ  ｒｕｐｉｃｏｌａ、Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ、Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｏｔｔｉｉ、Ｙｕｃｃａ  ｓｔｅｒｉｌｉｓ、Ｙｕｃｃａ  ｔｅｎｕｉｓｔｙｌａ、Ｙｕｃｃａ  ｔｈｏｍｐｓｏｎｉａｎａ、Ｙｕｃｃａ  ｔｒｅｃｕｌｅａｎａ、Ｙｕｃｃａ  ｕｔａｈｅｎｓｉｓ又はＹｕｃｃａ  ｖａｌｉｄａを含むが、とくにこれらに限定されるものではない。ある実施態様において、そのｙｕｃｃａ成分はＹｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａである。
【００３３】
開示された組み合わせにおいて使用されうるｑｕｉｌｌａｊａ属の例は、Ｑｕｉｌｌａｊａ  ｂｒａｓｉｌｉｅｎｓｉｓ、Ｑｕｉｌｌａｊａ  ｌａｎｃｅｏｌａｔａ、Ｑｕｉｌｌａｊａ  ｌａｎｃｉｆｏｌｉａ、Ｑｕｉｌｌａｊａ  ｍｏｌｉｎａｅ、Ｑｕｉｌｌａｊａ  ｐｅｔｉｏｌａｒｉｓ、Ｑｕｉｌｌａｊａ  ｐｏｅｐｐｉｇｉｉ、Ｑｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ、Ｑｕｉｌｌａｊａ  ｓｅｌｌｏｗｉａｎａ又はＱｕｉｌｌａｊａ  ｓｍｅｇｍａｄｅｒｍｏｓを含むが、これらに限定されるものではない。ある実施態様において、そのｑｕｉｌｌａｊａ成分はＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａである。
【００３４】
本明細書において使用される場合、当業者は、植物名は植物全体又は根、茎又は幹などの任意の植物の部位、樹皮、葉、花、花の茎或いは種子又はそれらの組み合わせを指しうると理解するだろう。これらの植物の部位は生で又は乾燥させて使用されてもよく、未加工で、粉砕して、すりつぶして、粉末状にして、又は挽いてもよい。その名称はまた化学的抽出物などの、植物の任意の一つ又は複数の部位からの抽出物、プレス又は油或いは当業者に知られた他の抽出物を濃縮或いは抽出する任意の他の方法で得られた抽出物又は今後発見される他の抽出物を指してもよい。植物抽出物は、サポニン、トリテルペノイド、ポリフェノール、抗酸化物質、レスベラトロール又はそれらの組み合わせである化合物を含んでもよい。
【００３５】
ｙｕｃｃａ属及び／又はｑｕｉｌｌａｊａ属を含む組成物は、開示された組み合わせの実施態様を作製するために使用される。前記組成物はまた、動物に投与するｙｕｃｃａ属及び／又はｑｕｉｌｌａｊａ属を処方するために最適な担体及び結合剤を含むこともできる。ある実施態様において、前記組成物は、哺乳類、鳥類又は水産養殖種に投与するために処方される。特定の独立した実施態様において、前記組成物は、Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ及びＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａを含む組成物などの市販品であってもよく、それはＤｅｓｅｒｔ  Ｋｉｎｇ  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌによる商標ＮＵＴＲＡＦＩＴＯ  ＰＬＵＳ及び／又はフィブロアニマルヘルスコーポレーションによる商標ＭＡＧＮＩ−ＰＨＩのもとで販売される。前記組成物の実施態様は、８５％のＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ及び１５％のＹｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａか、９０％のＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ及び１０％のＹｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａを含むことができる。
【００３６】
ある実施態様において、前記組み合わせは、抗菌剤、抗生物質、抗コクシジウム剤、ワクチン及び／又は前記構成要素の組み合わせも含む。前記組み合わせの構成要素は、任意の順序で投与されることができる。ある実施態様において、抗菌剤、抗生物質、抗コクシジウム剤及びワクチンは、ｙｕｃｃａ属、ｑｕｉｌｌａｊａ属又はそれらの組成物の投与前に動物に投与されることができる。あるいは、ワクチンは、ｙｕｃｃａ属、ｑｕｉｌｌａｊａ属又はそれらの組成物の投与後に動物に投与されることができる。前記実施態様において、抗菌剤、抗生物質及び／又は抗コクシジウム剤は、ｙｕｃｃａ属、ｑｕｉｌｌａｊａ属又はそれらの組成物と同時に投与されてもよく、又抗菌剤、抗生物質及び／又は抗コクシジウム剤は、ｙｕｃｃａ属及び／又はｑｕｉｌｌａｊａ属の各々の投与前後に投与されてもよい。独立した実施態様において、抗菌剤、抗生物質及び／又は抗コクシジウム剤は、投与される必要がない。更に他の独立した実施態様においては、ワクチンは投与される必要がない。
【００３７】
適切な抗菌剤及び／又は抗生物質は、ヴァージニアマイシン、バシトラシンＭＤ、バシトラシン亜鉛、タイロシン、リンコマイシン、フラボマイシン、テラマイシン、ネオテラマイシン又はそれらの組み合わせを含むが、これらに限定されるものではない。さらに別の実施態様において、抗菌剤又は抗生物質は、ペニシリン、テトラサイクリン、セフチオフル、フロルフェニコール、チルミコシン、エンロフロキサシン及びツラスロマイシン、プロカインペニシリン、ベンザチンペニシリン、アンピシリン、アモキシシリン、スペクチノマイシン、ジヒドロストレプトマイシン、クロルテトラサイクリン、ゲンタマイシン、スルファジミジン、トリメトプリム、オキシテトラサイクリン、エリスロマイシン、ノルフロキサシン及びそれらの組み合わせを含むが、これに限定されるものではない。
【００３８】
適切な抗コクシジウム剤は、イオノフォア及び化学的抗コクシジウム製品を含むが、これに限定されるものではない。イオノフォアはモネンシン、サリノマイシン、ラサロシド、ナラシン、マズラマイシン、センデュラマイシン、ライドロマイシンまたはそれらの組み合わせを含むことができるが、これらに限定されるものではない。
【００３９】
化学的抗コクシジウム製品は、ナイカルバジン、マキシバン、ジクラズリル、トルトラズリル、ロベニジン、Ｓｔｅｎｏｒｏｌ、クロピドール、デコキナート、ＤＯＴ（ゾアレン）、アンプロリウム又はそれらの組み合わせを含むことができるが、これらに限定されるものではない。
【００４０】
適切なワクチンは、ＣＯＣＣＩＶＡＣ（例、Ｅｉｍｅｒｉａ  ａｃｅｒｖｕｌｉｎａ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｍｉｖａｔｉ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｍａｘｉｍａ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｍｉｔｉｓ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｔｅｎｅｌｌａ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｎｅｃａｔｒｉｘ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｐｒａｅｃｏｘ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｂｒｕｎｅｔｔｉ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｈａｇａｎｉの生オーシストを含む組成物又はそれらの組み合わせ）、ＬｉｖａＣｏｘ（１重量／体積％のクロラミンＢ水溶液中のＥｉｍｅｒｉａ  ａｃｅｒｖｕｌｉｎａ、Ｅ．ｍａｘｉｍａ及びＥ．ｔｅｎｅｌｌａの各弱毒株の生胞子形成オーシストを含む組成物）、ＰａｒａＣｏｘ（Ｅ．ａｃｅｒｖｕｌｉｎａ  ＨＰ、Ｅ．ｂｒｕｎｅｔｔｉ  ＨＰ、Ｅ．ｍａｘｉｍａ  ＣＰ、Ｅ．ｍａｘｉｍａ  ＭＦＰ、Ｅ  ｍｉｔｉｓ  ＨＰ、Ｅ．ｎｅｃａｔｒｉｘ  ＨＰ、Ｅ．ｐｒａｅｃｏｘ  ＨＰ、Ｅ．ｔｅｎｅｌｌａ  ＨＰ由来の生胞子形成オーシストを含む組成物及びそれらの組み合わせ）、Ｈａｔｃｈｐａｋ  Ｃｏｃｃｉ  ＩＩＩ（Ｅｉｍｅｒｉａ  ａｃｅｒｖｕｌｉｎａ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｍａｘｉｍａ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｔｅｎｅｌｌａ由来のオーシストを含む組成物又はそれらの組み合わせ）、ＩＮＯＶＯＣＯＸ（Ｅｉｍｅｒｉａ  ａｃｅｒｖｕｌｉｎａ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｍａｘｉｍａ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｔｅｎｅｌｌａ由来のオーシスト及び塩化ナトリウム溶液を含む組成物）、ＩＭＭＵＣＯＸ（Ｅｉｍｅｒｉａ  ａｃｅｒｖｕｌｉｎａ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｍａｘｉｍａ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｎｅｃａｔｒｉｘ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｔｅｎｅｌｌａ由来の生オーシストを含む組成物及びそれらの組み合わせ）などの生コクシジウムワクチン、Ａｄｖｅｎｔ、又はそれらの組み合わせから選択することができる。
【００４１】
さらに別の実施態様において、他のワクチンが使用されてもよい。例えば、本明細書に記載されたいずれかの動物における使用に適したいかなるワクチンも、開示された組み合わせ及び方法において使用されうる。ある実施態様において、ワクチンはこの組み合わせ治療を受ける特定の動物に基づいて選択されることができる。ある実施態様において、ワクチンは特定の動物の感受性が高い特定の疾患に基づいて選択されることができる。単なる例として、反芻動物に投与されるワクチンは、突然死（例、クロストリジウム疾患、炭疽病など）、呼吸器疾患（ウシ感染性鼻気管炎、パラインフルエンザ−３、ウシウイルス性下痢粘膜病、ウシＲＳウイルス、パスツレラ、ヘモフィルス・ソムナスなど）、生殖器疾患（ＩＢＲ、ＢＶＤ、ブルセラ症、ビブリオ症、ｌｅｐｔｏ、トリコモナス症など）、下痢（ロタウイルスおよびコロナウイルス、Ｅ．ｃｏｌｉなど）、流行性結膜炎、Ｅ型肝炎ウイルス、ブタ内陰性レトロウイルス、ブタインフルエンザウイルス、ブタパルボウイルスなどを予防又は治療するのに適したいかなるワクチンも選択することができる。ある実施態様において、ワクチンは、Ｂ  ＡＬＰＨＡ、ＢＡＲ−ＧＵＡＲＤ−９９、ＢＡＲ−ＶＡＣ、ＢＩＯＭＹＣＩＮ  ２００、ＢＯ−ＢＡＣ−２Ｘ、ＢＯＶＩＫＡＬＣ、ＣＡＬＩＢＥＲ、ＣＩＴＡＤＥＬ、ＣＹＤＥＣＴＩＮ  ＩＮＪＥＣＴＡＢＬＥ、ＣＹＤＥＣＴＩＮ  ＰＯＵＲ−ＯＮ、Ｃ＆Ｄ  ＡＮＴＩＴＯＸＩＮ、ＤＩＡＱＵＥ、ＤＲＹ−ＣＬＯＸ、ＥＮＴＥＲＶＥＮＥ−Ｄ、ＥＸＰＲＥＳＳ、ＥＸＰＲＥＳＳ  ＦＰ、ＨＥＴＡＣＩＮ−Ｋ、ＬＹＳＩＧＩＮ、ＯＣＵ−ＧＵＡＲＤ  ＭＢ−１、ＰＯＬＹＦＬＥＸ、ＰＲＥＳＰＯＮＳＥ、ＰＲＩＳＭ  ５、ＰＹＲＡＭＩＤ、ＰＹＲＡＭＩＤ、ＰＲＥＳＰＯＮＳＥ  ＳＱ、ＱＵＡＴＲＡＣＯＮ−２Ｘ、ＳＹＮＡＮＴＨＩＣ、ＴＯＤＡＹ、ＴＯＭＯＲＲＯＷ、ＴＲＩＡＮＧＬＥ、ＴＲＩＶＩＢ  ５Ｌ、ＴＲＩＣＨＧＵＡＲＤなどから選択することができる。さらに別の実施態様において、ワクチンは、ＣＩＲＣＵＭＶＥＮＴ  ＰＣＶ  Ｇ２、ＣＩＲＣＵＭＶＥＮＴ  ＰＣＶ−Ｍ  Ｇ２、ＭＡＧＥＳＴＩＣ  ７、ＭＡＸＩＶＡＣ、ＥＸＣＥＬＬ  ５．０、ＰＲＯＳＹＳＴＥＭ  ＲＣＥ、ＰＲＯＳＹＳＴＥＭ  ＲＯＴＡ、ＴＧＥ／ＲＯＴＡ、ＰＲＯＳＹＳＴＥＭ  ＴＲＥＣなどから選択することができる。
【００４２】
使用される抗菌剤又は抗生物質の総量は、以下に記述する総量の範囲内だが、当業者によって理解されるように、使用される特定の抗菌剤又は抗生物質に依存する。独立の実施態様において、使用される抗生物質又は抗菌剤の総量は、特定の抗生物質に対して認可された又は承認された投与量レベルである治療上有効量とすることができる。ある実施態様において、使用される抗生物質又は抗菌剤の総量は、０．２５〜５，０００ｐｐｍ、又は０．５〜２，５００ｐｐｍ又は０．７５〜２，０００ｐｐｍ、又は１〜１，５００ｐｐｍ、又は５〜１，０００ｐｐｍ、又は１０〜５００ｐｐｍ、又は２５〜３００ｐｐｍなどの０〜１０００００ｐｐｍの範囲とすることができる。さらに別の実施態様において、使用される抗生物質又は抗菌剤の総量は、０．５〜２，５００ｍｇ／ｋｇ、又は１〜１，５００ｍｇ／ｋｇ、又は５〜１，０００ｍｇ／ｋｇ、又は１０〜５００ｍｇ／ｋｇ、又は２５〜３００ｍｇ／ｋｇ、又は１０−２０ｍｇ／ｋｇなどの体重当たり０〜１００，０００ｍｇ／ｋｇの範囲とすることができる。
【００４３】
ある実施態様において、前記組成物に含まれる抗菌剤又は抗生物質の総量は、少なくとも飼料１トン当たり１〜２２０ｇ（又は少なくとも１．１〜２４３ｐｐｍ）、少なくとも飼料１トン当たり１〜１００ｇ（又は少なくとも１．１〜１１０ｐｐｍ）、少なくとも飼料１トン当たり１〜５０ｇ（又は少なくとも１．１〜５５ｐｐｍ）又は少なくとも飼料１トン当たり１〜１０ｇ（又は少なくとも１．１〜１１ｐｐｍ）などの少なくとも飼料１トン当たり１〜２３０ｇ（又は少なくとも１．１〜２５６ｐｐｍ）の範囲とすることができる。使用されうる特定の抗菌剤又は抗生物質、及び前記抗菌剤及び抗生物質の投与量は、以下、飼料１トン当たり５〜２５ｇ（又は２２ｐｐｍなどの５〜２７ｐｐｍ）のヴァージニアマイシン、飼料１トン当たり４０〜２２０ｇ（又は他のある実施態様において４４〜２４２ｐｐｍ、又は５０〜２５０ｐｐｍ）のバシトラシンＭＤ、飼料１トン当たり４０〜２２０ｇ（又は４４〜２４２ｐｐｍ）のバシトラシン亜鉛、飼料１トン当たり１〜１０００ｇ（又は１〜１１００ｐｐｍ）のタイロシン、飼料１トン当たり１〜５ｇ（又は１〜６ｐｐｍ）のリンコマイシン、飼料１トン当たり１〜５ｇ（又は１〜６ｐｐｍ）のフラボマイシン、又はそれらの組み合わせを含むが、これに限定されるものではない。
【００４４】
当業者（獣医師など）によって理解されるように、抗コクシジウム剤の量は、使用される特定の抗コクシジウム剤に依存して選択されてもよい。ある実施態様において、前記使用される抗コクシジウム剤の量は、特定の動物種に対する治療上有効量とすることができる。ある実施態様において、前記使用される抗コクシジウム剤の量は、０．２５〜５，０００ｐｐｍ、又は０．５〜２，５００ｐｐｍ、又は０．７５〜２，０００ｐｐｍ、又は１〜１，５００ｐｐｍ、又は５〜１，０００ｐｐｍ、又は１０〜５００ｐｐｍ、又は２５〜３００ｐｐｍなどの０〜１００，０００ｐｐｍの範囲とすることができる。さらに別の実施態様において、使用される抗生物質又は抗菌剤の量は、０．５〜２，５００ｍｇ／ｋｇ、又は１〜１，５００ｍｇ／ｋｇ、又は５〜１，０００ｍｇ／ｋｇ、又は１０〜５００ｍｇ／ｋｇｍ、又は２５〜３００ｍｇ／ｋｇ、又は１０−２０ｍｇ／ｋｇなどの体重当たり０〜１００，０００ｍｇ／ｋｇの範囲とすることができる。
【００４５】
ある実施態様において、前記組成物に含まれる抗コクシジウム剤の量は、少なくとも飼料１トン当たり１〜２００ｇ（又は少なくとも１〜２４２ｐｐｍ）又は少なくとも飼料１トン当たり１〜１５０ｇ（又は少なくとも１〜１６５ｐｐｍ）、少なくとも飼料１トン当たり１〜１００ｇ（又は少なくとも１〜１１０ｐｐｍ）、又は少なくとも飼料１トン当たり１〜５０ｇ（又は少なくとも１〜５５ｐｐｍ）などの、少なくとも飼料１トン当たり１〜２５０ｇ（又は少なくとも１〜２７５ｐｐｍ）の範囲とすることができる。使用されうる特定の抗コクシジウム剤及び上記抗コクシジウム剤の投与量は、以下飼料１トン当たり３５〜１１０ｇ（又は３８〜１２１ｐｐｍ）のモネンシン、飼料１トン当たり２５〜９０ｇ（又は２７〜９９ｐｐｍ）のサリノマイシン、飼料１トン当たり３５〜１１３ｇ（又は３８〜１２５ｐｐｍ）のラサロシド、飼料１トン当たり３５〜７２ｇ（又は３８〜７９ｐｐｍ）のナラシン、飼料１トン当たり２〜７ｇ（又は２〜８ｐｐｍ）のマズラマイシン、飼料１トン当たり１２〜２３ｇ（又は１３〜２５ｐｐｍ）のセンデュラマイシン、飼料１トン当たり６０〜１１３ｇ（又は６６〜１２５ｐｐｍ）のナイカルバジン、飼料１トン当たり４０〜９０ｇ（又は４４〜９９ｐｐｍ）のマキシバン、飼料１トン当たり０．５〜１０ｇ（又は０．６〜１１ｐｐｍ）のジクラズリル、飼料１トン当たり１〜１０ｇ（又は１〜１１ｐｐｍ）のトルトラズリル、飼料１トン当たり２０〜６０ｇ（又は２２〜６６ｐｐｍ）のトルトラズリル、飼料１トン当たり２０〜６０ｇ（又は２２〜６６ｐｐｍ）のロベニジン、飼料１トン当たり１．５〜１５ｇ（又は１．５〜１７ｐｐｍ）のＳｔｅｎｏｒｏｌ、飼料１トン当たり９０〜２２７ｇ（又は９９〜２５０ｐｐｍ）のクロピドール、飼料１トン当たり１８〜２７ｇ（又は１９〜２９ｐｐｍ）のデコキナート、飼料１トン当たり２５〜１１３ｇ（又は２８〜１２５ｐｐｍ）のゾアレン、飼料１トン当たり２０〜２２７ｇ（又は２２〜２５０ｐｐｍ）のアンプロリウムを含むことができるが、これに限定されるものではない。
【００４６】
本明細書に記載の全ての成分と組み合わせて動物に投与されるワクチンの量は、ワクチンが投与される動物の種類に依存することができる。ある実施態様において、使用されるワクチンの量は、動物当たり０〜１，０００ｍＬ、又は０．２５〜５００ｍＬ、又は０．５〜１５０ｍＬ、又は１〜１００ｍＬ、又は２〜５０ｍＬ、又は３〜２５ｍＬ、又は５〜１５ｍＬの範囲の治療上有効量である。
【００４７】
ある実施態様において、前記組成物及び／又は組み合わせはさらに、ビタミン、微量元素、増量剤、担体、着色料、味増強剤又はそれらの任意の組み合わせを含む。他の実施態様において、前記組み合わせはさらに、トウモロコシ、大豆ミール、小麦、大麦、ライ麦、キャノーラ、トウモロコシ油、石灰石、塩、可溶性物質添加乾燥蒸留穀物残渣（ＤＤＧＳ）、リン酸二カルシウム、セスキ炭酸塩、メチオニン源、リジン源、Ｌ−スレオニン、コリン又はそれらの組み合わせを含む。
【００４８】
ある実施態様において、前記組み合わせは家畜飼料と混合されることができる。前記組み合わせは、破砕（ｃｒｕｓｈｉｎｇ）、粉砕（ｃｒｕｍｂｌｉｎｇ）、研磨（ｇｒｉｎｄｉｎｇ）又は別の方法では切断などによって、家畜飼料と均一な混合物を形成するように処方されることができる。代わりに、前記組み合わせは、家畜飼料と共に溶液、懸濁液またはスラリーとして処方されてもよく、又は個別に溶液、懸濁液またはスラリーとして処方されてその後家畜飼料を添加してもよい。前記組み合わせが複数の組成物を含む実施態様においては、その組成物は個別に処方されても実質的に共に処方されてもよい。本明細書において開示されたいかなる組成物も、家畜飼料と混合することができる。ある実施態様において、組成物及び家畜飼料は任意の順序で連続的に混合されてもよく、又実質的に同時に混合されてもよい。
【００４９】
ある実施態様において、動物に投与されるｙｕｃｃａ属の量は、家畜飼料１トン当たり０から１０オンスを超える範囲とすることができ、一般的には１〜９オンス、又は１〜８オンス、又は１〜７オンスなどの０より大きく少なくとも１０オンス以下の範囲とすることができる。動物に投与されるＱｕｉｌｌａｊａ属の量は、家畜飼料１トン当たり０から１０オンスを超える範囲とすることができ、一般的には１〜９オンス、又は１〜８オンス、又は２〜７オンスなどの０より大きく少なくとも１０オンス以下の範囲とすることができる。特定の実施態様においては、ｙｕｃｃａ属とＱｕｉｌｌａｊａ属との両者が投与され、その合わせた投与量は１〜９オンス、又は１〜８オンス、又は１〜７オンスなどの、家畜飼料１トン当たり０から１０オンスを超える量である。独立した実施態様において、Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ及びＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａは、家畜飼料１トン当たり２〜８オンスの範囲で共に投与されうる。
【００５０】
ある実施態様において、動物に投与されるｙｕｃｃａ属、ｑｕｉｌｌａｊａ属又はそれらの組み合わせを含む組成物の量は、動物の健康を促進し、疾患に対する感受性を低下させ、及び／又は動物の飼料転換能力を改善するのに十分な量とすることができる。動物に投与されうるｙｕｃｃａ属、ｑｕｉｌｌａｊａ属又はそれらの組み合わせを含む組成物の量は、飼料当たりのｐｐｍなどの飼料単位当たりの組成物の濃度に基づいて測定されることができる。上記実施態様において、ｙｕｃｃａ属、ｑｕｉｌｌａｊａ属又はそれらの組み合わせを含む組成物の量は、５０〜３，０００ｐｐｍ、又は１００〜２，５００ｐｐｍ、又は２００〜２，５００ｐｐｍ、又は２５０〜６００ｐｐｍ、又は１５０〜６００ｐｐｍ、又は２００〜４００ｐｐｍ、又は２５０〜３００ｐｐｍなどの０ｐｐｍを超えて５，０００ｐｐｍまでなどの、０ｐｐｍを超えて１００，０００ｐｐｍまでの範囲とすることができる。
【００５１】
ある実施態様において、動物に投与されうるｙｕｃｃａ属、ｑｕｉｌｌａｊａ属又はそれらの組み合わせを含む組成物の量は、ｍｇ／ｋｇ  ＢＷ／日及び／又はｇ／ｋｇ  ＢＷ／日（ＢＷは体重を指す）などの動物の体重単位当たりの組成物の量に基づいて測定されることができる。ある実施態様において、投与されるｙｕｃｃａ属、ｑｕｉｌｌａｊａ属又はそれらの組み合わせを含む組成物の量は、１０〜５００ｍｇ／ｋｇ  ＢＷ／日、又は２０〜２５０ｍｇ／ｋｇ  ＢＷ／日、又は３０〜２００ｍｇ／ｋｇ  ＢＷ／日、又は４０〜１００ｍｇ／ｋｇ  ＢＷ／日などの、０ｍｇ／ｋｇ  ＢＷ／日を超えて１０００ｍｇ／ｋｇ  ＢＷ／日までの範囲とすることができる。さらに別の実施態様において、動物に投与されうるｙｕｃｃａ属、ｑｕｉｌｌａｊａ属又はそれらの組み合わせを含む組成物の量は、ｍｇ／頭／日及び／又はｇ／頭／日などの、一日当たり動物当たりの組成物の量に基づいて測定されることができる。ある実施態様において、投与されるｙｕｃｃａ属、ｑｕｉｌｌａｊａ属又はそれらの組み合わせを含む組成物の量は、０．２５〜１００ｇ／頭／日、又は１〜７５ｇ／頭／日、又は１０〜５０ｇ／頭／日、又は５０ｍｇ／頭／日〜２５ｇ／頭／日などの０ｍｇ／頭／日を超えて１００ｇ／頭／日までの範囲とすることができる。
【００５２】
独立した実施多様において、Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ及びＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａを含む組成物は、２００〜２，５００ｐｐｍ、２００〜５００ｐｐｍ、２００〜３００ｐｐｍ、２２５〜２７５ｐｐｍ、又は２３０〜２６０ｐｐｍなどの、少なくとも２００〜５，０００ｐｐｍのＹｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ及びＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａを含む組成物を使用して投与されることができる。開示された組み合わせの例示的な実施態様は、２００ｐｐｍ、２５０ｐｐｍ又は３００ｐｐｍのＹｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ及びＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａを含む組成物を含有することができる。
【００５３】
ある実施態様においてＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ及びＹｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａの比率は、７０：３０〜９０：１０（Ｑｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ：Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ）の範囲とすることができる。独立した実施態様において、Ｑｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ及びＹｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａの比率は、８５：１５とすることができる。
【００５４】
３．使用方法
本明細書において開示されるのは、本明細書において開示される組成物及び組み合わせの使用方法の実施態様である。特定の方法の実施態様は、コクシジウム症などの特定の疾患を治療及び／又は予防するために、開示された組成物及び／又は組み合わせを動物に投与するステップに関する。ある開示された実施態様においては、その組成物及び／又は組み合わせを投与することにより、これらに限定されないが、不十分な体重、飼料転換率、オーシスト生産、及び／又は病変スコアなどの動物におけるコクシジウム症などの疾患に関連した負の効果を低減する結果となった。ある実施態様において、その動物は、ヒトの飲食のために飼育された動物又は家畜とすることができる。本明細書において開示される組成物及び組み合わせを投与されうる動物の例は、家畜（例、食用又は酪農用ウシ）又はブタなどの哺乳類、ニワトリ（例、産卵用雌鳥、ニワトリ、シチメンチョウ、ガチョウ、アヒル、コーニッシュゲームヘン、ウズラ、ヤマウズラ、キジ、ホロホロチョウ、ダチョウ、エミュー、ハクチョウ、又はハト）などの鳥類、魚類（例、サケ、トラウト、タラ、オヒョウ、フエダイ、ニシン、ナマズなど）などの水産養殖種、甲殻類（例、ロブスター、エビ、クルマエビ、カニ、オキアミ、ザリガニ、フジツボ、カイアシなど）、又は軟体動物（アワビ、巻き貝、ｒｏｃｋ  ｓｎａｉｌ、ウェルク、二枚貝、カキ、イガイ、ザルガイなど）を含むが、これらに限定されない。他の実施態様において、その動物は、犬、猫、魚又はウサギなどの家畜とすることができる。他の実施態様においては、その動物は、ヒツジ、ヤギ、ウシ、トナカイ、バイソン、水牛、又はラマなどの反芻動物種とすることができる。さらに他の実施態様において、その動物は、馬、ロバ、又はブタなどの有蹄動物とすることができる。
【００５５】
ある実施態様において、その方法は、第一の組成物及び第二の組成物を含む組み合わせを投与するステップを含む。その第一の組成物は、ｙｕｃｃａ属、ｑｕｉｌｌａｊａ属又はそれらの組み合わせを含むことができる。ある実施態様において、第一の組成物は、Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ、Ｑｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ又はそれらの組み合わせを含むことができる。ある実施態様において、その方法は、ｙｕｃｃａ属、ｑｕｉｌｌａｊａ属又はそれらの組み合わせを含む組成物を、０〜５，０００ｐｐｍ、又は１０〜３，０００ｐｐｍ、又は２５〜４，０００ｐｐｍ、又は５０〜３，０００ｐｐｍ、又は１００〜２，５００ｐｐｍ、又は２００〜２，５００ｐｐｍ、又は２５０〜６００ｐｐｍ、又は２５０〜３００ｐｐｍなどの０ｐｐｍを超えて１００，０００ｐｐｍまでの範囲の量で、動物に投与するステップを含むことができる。
【００５６】
ある実施態様において、その方法は、ｙｕｃｃａ属、ｑｕｉｌｌａｊａ属又はそれらの組み合わせを含む組成物の量を０．２５ｍｇ／頭／日〜１００ｇ／頭／日、又は１ｍｇ／頭／日〜７５ｇ／頭／日、又は１０ｍｇ／頭／日〜５０ｇ／頭／日、又は５０ｍｇ／頭／日〜２５ｇ／頭／日などの、０ｍｇ／頭／日を超えて１００ｇ／頭／日までの範囲で投与するステップを含むことができる。
【００５７】
開示された方法の例示的な実施態様において、第一の組成物はＹｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ及びＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａを含み、その組成物は鳥類に投与される。上記実施態様において、第一の組成物の量は少なくとも２００〜５００ｐｐｍ、又は２５０〜３００ｐｐｍなどの、少なくとも２００〜５，０００ｐｐｍなどの１５０ｐｐｍを超えて５，０００ｐｐｍまでの範囲のＹｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ、Ｑｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ又はそれらの組み合わせを含む組成物とすることができる。
【００５８】
ある実施態様において、その方法は、本明細書において開示された組成物をニワトリ又はシチメンチョウ以外の動物に投与するステップを含むことができる。Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ及びＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａを含む第一の組成物をニワトリ又はシチメンチョウ以外の動物に投与するステップに関するある実施態様において、投与される第一の組成物の量は、０〜５，０００ｐｐｍ、又は５０〜３，０００ｐｐｍ、又は１００〜２，５００ｐｐｍ、又は２００〜２，５００ｐｐｍ、又は２５０〜６００ｐｐｍ、又は２５０〜３００ｐｐｍなどの０ｐｐｍを超えて１００，０００ｐｐｍまでの範囲とすることができる。
【００５９】
ある実施態様において、その方法は、反芻動物又は有蹄動物にその組成物又は組み合わせを投与するステップを含むことができる。上記実施態様は、開示された組成物又は組み合わせを動物の健康を改善するか又は乳生産を増加するために適切な量で家畜動物に投与するステップを含むことができる。ある実施態様において、ｙｕｃｃａ属、ｑｕｉｌｌａｊａ属又はそれらの組み合わせを含む組成物は、反芻動物又は有蹄動物に５０〜３，０００ｐｐｍ、又は１００〜２，５００ｐｐｍ、又は２００〜２，５００ｐｐｍ、又は２５０〜６００ｐｐｍ、又は１５０〜６００ｐｐｍ、又は２００〜４００ｐｐｍ、又は２５０〜３００ｐｐｍなどの、０ｐｐｍを超えて５，０００ｐｐｍまでなどの、０ｐｐｍを超えて１００，０００ｐｐｍまでの範囲で投与されることができる。例示的な実施態様において、ブタなどの特定の反芻動物に投与されるｙｕｃｃａ属、ｑｕｉｌｌａｊａ属又はそれらの組み合わせを含む組成物の量は、５０〜６００ｐｐｍの範囲とする。さらに別の実施態様において、ｙｕｃｃａ属、ｑｕｉｌｌａｊａ属又はそれらの組み合わせを含む組成物は、反芻動物又は有蹄動物に０．２５ｍｇ／頭／日〜１００ｇ／頭／日、又は１ｍｇ／頭／日〜７５ｇ／頭／日、又は１０ｍｇ／頭／日〜５０ｇ／頭／日、又は５０ｍｇ／頭／日〜２５ｇ／頭／日などの０ｍｇ／頭／日を超えて１００ｇ／頭／日までの範囲で投与されることができる。
【００６０】
さらに別の実施態様において、ｙｕｃｃａ属、ｑｕｉｌｌａｊａ属又はそれらの組み合わせを含む組成物は、水産養殖種に投与されることができる。上記実施態様において、その方法は、その水産養殖種にその組成物を１００〜５０，０００ｐｐｍ、又は２００〜２５，０００ｐｐｍ、又は３００〜１５，０００ｐｐｍ、又は４００〜５，０００ｐｐｍ、又は５００〜１，０００ｐｐｍなどの０ｐｐｍを超えて１００，０００ｐｐｍまでの範囲で提供するステップを含むことができる。例示的な実施態様において、その量は３００〜５００ｐｐｍなどの３００〜２，０００ｐｐｍの範囲とする。
【００６１】
独立した実施態様において、その方法は、ｙｕｃｃａ属、ｑｕｉｌｌａｊａ属又はそれらの組み合わせを含む組成物を投与するステップを含むことができ、その投与される組成物の量は、２００〜２，５００ｐｐｍ、２００〜５００ｐｐｍ、２００〜３００ｐｐｍ、２２５〜２７５ｐｐｍ、又は２３０〜２６０ｐｐｍなどの少なくとも２００〜５，０００ｐｐｍの範囲とする。開示された組み合わせの例示的な実施態様は、２００ｐｐｍ又は２５０ｐｐｍのＹｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ及びＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａを含む組成物を含有する。
【００６２】
特定の方法の実施態様において、第二の組成物は、抗菌剤、抗生物質、抗コクシジウム症、ワクチン又はそれらの組み合わせを含むことができる。ある実施態様において、第二の組成物は、ヴァージニアマイシン、サリノマイシン又はそれらの組み合わせを含む。第二の組成物中の抗生物質、抗菌剤、抗コクシジウム症、又はワクチンの量は、本明細書において提供される上記成分の任意の開示された量の範囲とすることができる。ある実施態様において、抗生物質、抗菌剤、抗コクシジウム症、又はワクチンの量は、１０〜１００ｐｐｍ、又は１０〜７０ｐｐｍなどの０ｐｐｍを超えて５００ｐｐｍまでの範囲とすることができる。ある実施態様において、２０〜８０ｐｐｍ、２０〜７０ｐｐｍ、２０〜６０ｐｐｍ、又は２０〜５０ｐｐｍなどの、少なくとも１０〜３０ｐｐｍのヴァージニアマイシン及び／又は少なくとも２５〜９０ｐｐｍのサリノマイシンとすることができる。特定の実施態様における例示的な量は、２２ｐｐｍのヴァージニアマイシン及び／又は６６ｐｐｍなどの５０〜７０ｐｐｍのサリノマイシンを含むが、これに限定されるものではない。
【００６３】
本明細書において開示された方法の実施態様はまた、家畜飼料と組み合わせた第一の組成物及び第二の組成物を含む組み合わせを投与するステップを含むこともできる。例えば、第一の組成物と第二の組成物との組み合わせはその特定の種に適した重量を有する動物を得るのに適した量の家畜飼料と組み合わせて投与されることができる。単に一例として、ある実施態様は、ニワトリに７〜１０ポンドの家畜飼料と組み合わせて第一の組成物及び第二の組成物を投与するステップを含むことができる。第一の組成物、第二の組成物及び家畜飼料を含むいかなる適切な量の組み合わせを使用してもよい。ある実施態様において、動物に提供される家畜飼料の量は、成長に応じた食物摂取必要量に従って変化することができる。
【００６４】
ある実施態様において、その組み合わせは、Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ及びＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａを含む第一の組成物、抗菌剤及び／又は抗生物質を含む第二の組成物、及びワクチンを含む第三の組成物を含有することができる。家畜飼料は、上記実施態様において投与されることもできる。投与される第一、第二、及び／又は第三の組成物の組み合わせは、動物に投与される前に家畜飼料と混合されることができ、又は家畜飼料は第一、第二及び／又は第三の組成物の組み合わせの前後に投与されてもよい。これらの実施態様は、任意の適切な投与の順序を選択することができるので、投与の順序を限定することを意図するものではない。
【００６５】
本明細書において開示された組み合わせ及び／又は組成物の実施態様は、任意の適切な技術を使用して投与されることができる。ある実施態様において、組み合わせ及び／又は組成物は、その組み合わせを動物の口腔内に能動的に導入することにより経口投与され、又は鳥に独自に組み合わせ及び／又は組成物を摂取させることにより経口投与される。組み合わせ及び／又は組成物は、動物が食物を消費する任意のライフサイクルの段階で投与されてもよい。ある実施態様において、その動物はニワトリなどの鳥類であり、本明細書において開示された組み合わせ及び組成物は、孵化（又は「日齢」）後、又は日齢〜生後４２日又は生後１８日〜生後３５日などのその後の任意の段階で投与される。ある実施態様において、その組み合わせ又は組成物は、１８日齢のブロイラー、及び一般的に８週間のその後の捕獲時までに給餌されることができる。ある実施態様において、その組み合わせ又は組成物を、日齢から死亡日まで、又は日齢から死の前の期間までに人の飲食のために飼育される動物に給餌することができる。
【００６６】
本明細書において開示された方法の実施態様は、標準食（例、家畜飼料）を給餌された動物と比較して、動物の飼料転換率の値を低減することなどにより、動物の飼料転換率を改善する。独立の実施態様において、本明細書において記載された方法は、１００〜１５０ｐｐｍのＹｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ及びＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａを含む組成物と組み合わせた家畜飼料を給餌されたのみの動物と比較して、動物の飼料転換率を改善するために使用されうる。ある実施態様において、その動物は、ニワトリ及び／又は家畜などの人の飲食のために飼育される動物である。飼料転換率（飼料転換比率）は、飼料の重量を体重の増加に転換する動物の効率の尺度である。ニワトリなどの鳥類にその組み合わせ又は組成物を投与する実施態様において、低い飼料転換率（例、１〜１．８、１．７、１．６、１．５、１．４、又はより低いなどの少なくとも１を超えて２より低い）を示す鳥類（例、ニワトリ）は、望みの重量に達するのに少量の飼料しか必要とならないので、効率的とみなされる。ある実施態様において、ブタに対する低い飼料転換率は、１〜３、又は２〜３などの１〜３とすることができる。ある実施態様において、ウシに対する低い飼料転換率は、６〜８又は７〜８などの５〜８とすることができる。ある実施態様において、ニワトリなどの鳥類の飼料転換率は、２〜１０％などの、０．５％から２０％を超える範囲で、特定の独立した実施態様においては、３〜５％の範囲で、改善されることができる。本明細書において開示される例示的な実施態様により、食肉用のブロイラーの飼料転換率を４〜５％改善する。
【００６７】
本明細書において開示されたある方法の実施態様はまた、組み合わせ及び／又は組成物の実施態様を投与することにより、動物の排泄物中のオーシスト濃度を低減し、それにより上記動物のコクシジウム症の発症率を低減するステップも含む。ある実施態様において、その方法は、本明細書において開示された組み合わせ又は組成物を動物に投与し、その後、その組み合わせ及び／又は組成物を投与されていない動物と比較して、投与されたその動物により産生されたオーシスト数を評価するステップを含む。ある実施態様において、オーシスト数は、２、３、４、５又は６倍、又は２０〜７０％、２０〜６０％、又は２０〜５０％などの、約２０〜８０％低減することができる。ニワトリなどの、特定のワクチン接種した動物において、オーシスト数は、排泄物１ｇ当たり１０，０００〜２０，０００オーシストであり、それは４倍又は２５％低減することができる。
【実施例】
【００６８】
４．ワーキング実施例
本明細書において開示される内容は、以下の例を参照することにより、さらに理解されるが、それは本開示の特定の実施例を単に例示することを意図する。本開示は例示的な実施態様により発明の範囲を限定するものではなく、請求項に係る発明の一側面の例証とすることを目的としているにすぎない。機能的に等価な任意の方法は、請求項に係る発明の範囲内である。本明細書に記載されたものに加えて、現在開示されている内容の各種改良は、上述の説明及び添付の図から当業者に明らかとなるだろう。上記改良は、添付の特許請求の範囲内に含まれる。
【００６９】
実施例１
この例において、開示された組み合わせがブロイラーに投与されて、開示された組み合わせが飼料摂取に悪影響を与えることなく投与される量及び毒性が生じる投与量を測定する。
【００７０】
約５０羽のブロイラーを檻で飼育し（合計８個の檻、一個の檻あたり５０羽）、各種用量のＹｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ及びＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａを含む組成物（本明細書中の例１〜５を参照、「その組成物」又は「Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ及びＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ」として示した）を給餌した。この特定の例において使用された量は、０、１２５、２５０、５００及び２，５００ｐｐｍの組成物での給餌を含む。檻には病気の暴露は投与されなかった。能力の測定を実行し、食物摂取量を評価し、死亡率を測定した。この特定の実施態様から得られた結果を図１〜３にグラフで示す。
【００７１】
図１に示すように、初めに能力（平均体重及び調整された飼料効率の形式で示す）を２８日後に測定し、２５０ｐｐｍ及び５００ｐｐｍの投与量では０ｐｐｍ及び／又は１２５ｐｐｍの投与量より良好な飼料効率を与えた。図２は、試験の２８〜４２日目から得られた結果を示し、上記結果も先の結果と同様に２５０ｐｐｍ及び５００ｐｐｍの投与量では、飼料のみ及び／又は１２５ｐｐｍの組成物を含む飼料でその鳥類を飼育したことにより達したものより低い飼料転換数を示した。図３は、試験の最終日（４２日目）に得られた結果を示し、同様の結果が得られた。従って、この特定の実施態様は、２５００ｐｐｍ以下で摂取した鳥類における飼料摂取、飼料効率又は体重において有害な作用がないことを証明する。この結果はまた、当該技術分野において一般的に提案される量（例、１２５又は１５０ｐｐｍ）より高用量（約２００〜約５００ｐｐｍ）の組成物をその動物に有害な作用を生じることなく投与することができることも示す。
【００７２】
実施例２
この例では、開示された組み合わせの実施態様の存在又は非存在の場合における標準食プログラムでの、オスのブロイラーの生存能力を測定した。この実施態様において、その組み合わせは、ヴァージニアマイシン及び特に０、１５０、２００、及び２５０ｐｐｍの各種濃度の組成物、及びさらにＡｖａｔｅｃ  ９０を含む。各檻にコクシジウムに汚染したわらくずを加えることにより檻内に、病気を暴露した。
【００７３】
この実施態様からの結果を図４〜１０に示す。体重の増加を給餌の１８日目（図４）、１８〜３２日（図５）、３２日目（図６）、３２〜４２日（図７）、及び４２日目（図８）に測定した。図９及び１０は、それぞれ０〜３２日、及び０〜４２日の結果を示す。ヴァージニアマイシンを０ｐｐｍ及び２２ｐｐｍの２つの異なる用量値で投与した。図４〜１０に示されるように、ヴァージニアマイシンは試験全体を通して飼料転換率を改善した。組成物のみを投与した実施例においては、調整された飼料／増加において有意な改善は見れらなかったが、試験全体を通して鳥類の体重増加に大幅な影響を及ぼした。この結果はまた、ヴァージニアマイシン及び組成物を組み合わせて使用した時、相加効果を与えることも証明する。図９に示すように、組成物は１５０ｐｐｍ及び２００ｐｐｍで投与した時、鳥類の体重増加を改善し、全体の体重増加応答（図１０に示す）によりこれらの２つの用量の組成物を使用することにより良好な応答が得られることが裏付けられた。以下の表１は、各実施態様の対照実施態様に対する各用量についての、投薬（組成物のみでヴァージニアマイシンを含まないものを使用した）及び給餌段階による成長応答を表す体重増加（グラム単位）を提供する。
【００７４】
【表１】
2017517570.tif 000003
【００７５】
実施例３
この実施態様においては、コクシジウム症に対するワクチンを接種したブロイラーにおける開示された組み合わせの実施態様の効果を測定した。この例では、その組み合わせは、Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ及びＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａの組成物、抗生物質の組成物及び／又はワクチンの組成物を含む。また、コクシジウム症に対するワクチンを接種した鳥類において、Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ及びＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ組成物が抗生物質（この例においては、ヴァージニアマイシン）の組成物及び／又はワクチンの組成物の活性を強化する能力も測定した。この実施態様において、全ての鳥類をＣｏｃｃｉＶａｃによりコクシジウム症に対するワクチン接種を行った。Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ及びＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａの組成物を、０、２００、及び２５０ｐｐｍの用量で投与した。ヴァージニアマイシンもまた、ブロイラーに０及び２２ｐｐｍの用量で投与した。飼料転換能、排泄物１グラム当たりのオーシスト数、及びコクシジウム暴露後の病変を測定した。
【００７６】
この実施態様からの結果を図１１〜１９に示す。図１１〜１３に示すように、ワクチンのみを投与したブロイラーは、Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ及びＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａの組成物及び／又はヴァージニアマイシンを投与したブロイラーのような低い飼料転換率を示さなかった。図１１〜１３はまた、ワクチン、Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ及びＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａの組成物、及びヴァージニアマイシンの組み合わせを投与されたブロイラーが最も低い飼料転換率を示すことを表す。現在のところ、特定の操作理論に限定されることなく、ヴァージニアマイシンが細菌の増殖を調節する一方、より高用量のＹｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ及びＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａの組成物（例、少なくとも２００〜５００ｐｐｍ）は、ワクチンの効果を促進し、それにより飼料転換効率における全体的な改善をもたらす相加効果を提供すると考えられている。
【００７７】
体重増加におけるワクチン、Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ及びＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ組成物及びヴァージニアマイシンの組み合わせの効果もまた測定した。図１４〜１６にこれらの結果を示す。さらに、ワクチン、Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ及びＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ組成物、及びヴァージニアマイシンの組み合わせを投与したブロイラーにおけるコクシジウム微生物の増殖能も測定した。図１７に示すように、オーシスト数（コクシジウム微生物の増殖により生じる）は、ワクチン、Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ及びＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ組成物、並びにヴァージニアマイシンによる治療を受けたブロイラーにおいて大幅に低減した。図１７はまた、ワクチン、並びにＹｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ及びＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ組成物の組み合わせも同様にオーシストの低減を生じることを示す。
【００７８】
この実施態様において、暴露試験もまた、免疫の増強を測定するために行われた。この実施態様の２１日目に、各檻から５羽の鳥を移動して３種のコクシジウムに暴露した。この鳥をその後７日間バタリーケージ中に置いた。２８日目に、この鳥を殺して病変をスコア化した。もし免疫増強が生じていたならば、Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ及びＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ組成物を投与した鳥類における暴露試験後の病変スコアは、Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ及びＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ組成物及び／又はヴァージニアマイシンを投与していない鳥類における病変スコアよりも低いと仮定される。しかしながら驚くべきことに、図１８及び１９に示すように、約２００〜５００ｐｐｍの範囲で単独で、又は組み合わせてＹｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ及びＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ組成物を投与した鳥類において、対照鳥類（例、ワクチンのみ）から得られた病変スコアより低い病変スコアは観察されなかった。現在のところ、特定の操作理論に限定されることなく、Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ及びＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ組成物及び／又はヴァージニアマイシンを投与した鳥類においては、対照鳥類においてよりもより高い病変スコアが得られ、その理由はＹｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ及びＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ組成物及び／又はヴァージニアマイシンを投与した鳥類は、檻から抽出される前により低用量のコクシジウム暴露しか経験しないからだと考えられている。すなわち、Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ及びＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ組成物を約２００〜約５００ｐｐｍ及び／又はヴァージニアマイシンを投与した鳥類は、Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ及びＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ組成物及び／又はヴァージニアマイシンを投与しない鳥類よりもより良好な抗コクシジウム能を示した。従って、非対照鳥類は、組み合わせを投与しない対照鳥類のように、檻にいる間にコクシジウムに対する免疫をそれほど発達させず、したがって、コクシジウムに対する感受性が高く檻にいる間により免疫を発達させることができる。対照鳥類は、従って、コクシジウム暴露に対する免疫をすでに発達させていたので、檻から抽出した時点でより低い病変スコアを示した。約２００〜約５００ｐｐｍの範囲のＹｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ及びＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ組成物の単独又はヴァージニアマイシンと組み合わせたものの抗コクシジウム効果は、従って、図１８及び１９中に示すデータにより、より高い病変スコアがより良好なコクシジウム症の対照（例、免疫の不足）であるとして、裏付けられた。これらの病変数値化例からの結果を図１８及び１９に提供する。この例に基づいて、特に約２００〜約５００ｐｐｍの範囲のＹｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ及びＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ組成物がワクチン接種したブロイラーにおいて明確な抗コクシジウム効果を与えることが見出された。ワクチン並びにＹｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ及びＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ組成物の組み合わせを投与した鳥類における最初の２８日間の排泄物中��オーシストの総数は、およそ４〜５倍低減した。また、Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ及びＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ組成物の抗コクシジウム効果は、上述した暴露試験によっても裏付けられ、明らかにＹｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ及びＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ組成物を投与しない鳥類においてはコクシジウム暴露に対してより高い感受性を示した。
【００７９】
実施例４
この特定の実施態様において、Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ及びＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ組成物のサリノマイシンとの適合性を評価した。この治療は飼料添加物を与えない（例えばこの組成物を添加しない）、２５０ｐｐｍの組成物を提供する、６６ｐｐｍのサリノマイシンを提供する実施例、及び２５０ｐｐｍの組成物と６６ｐｐｍのサリノマイシンを組み合わせて提供する実施例を含む。各試験実施例の抗コクシジウム効果及び免疫増強を評価し、その結果を図２０〜２６中にグラフで示す。
【００８０】
図２０〜２３に示すように、鳥類の調整された飼料転換を１８日後、２８日後及び４２日後にそれぞれ測定した。その結果から、Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ及びＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａの組成物並びにサリノマイシンを組み合わせて投与した鳥類における飼料転換率に改善が示された。図２０〜２３に示すように、各期間後に飼料転換率中の有意な相違点が見られた。現在のところ、単独の操作理論に限定されることなく、その組成物をサリノマイシンと組み合わせて投与することにより、コクシジウム症の負の効果（より不十分な飼料転換率など）を低減するというサリノマイシンの効果を増強すると考えられている。この結果はまた、この組成物とサリノマイシンとの間の相加効果も示す。この組成物及びサリノマイシンの組み合わせを投与した鳥類における体重増加も、その組み合わせを投与しない鳥類（飼料のみを投与した鳥類、その組成物のみを投与した鳥類、及びサリノマイシンのみを投与した鳥類）と比較して向上した。これらの結果は図２４〜２６に明確に示される。
【００８１】
この組成物及びサリノマイシンの組み合わせはまた、図２７に示すようにブロイラーの排泄物１グラム当たりのオーシスト数も低減する。免疫増強能力を評価するために暴露試験もまた行われた。例３において記載した暴露試験と同様に、２１日後に各檻から５羽の鳥類を移動した。これらの鳥類を３種のコクシジウムに暴露し、その後７日間バタリーケージ中に置いた。２８日目に、この鳥を殺して病変をスコア化した。ともに２１日と２８日との間にコクシジウム暴露に対するブロイラーの感受性を増大したので、この暴露試験によりこの組成物及びサリノマイシンの独立した抗コクシジウム効果が示された。
【００８２】
実施例５
この特定の実施態様において、この組成物及びサリノマイシンの効果を評価した。当該技術分野において一般的に使用される濃度（例、１２５ｐｐｍ）を含む、低用量の組成物を試験した。サリノマイシン治療には４４ｐｐｍ又は６６ｐｐｍのサリノマイシンを使用した。薬物療法を受けていない非感染の鳥類を対照（以下の表２の項目１）として使用した。また、ある非感染の鳥類に６６ｐｐｍのサリノマイシンを投与した（以下の表２の項目７）。残りの鳥類を２００，０００オーシストの野外で分離した、特に高齢の家禽である家禽におけるコクシジウム症を引き起こすＥｉｍｅｒｉａ種である、Ｅ．ａｃｅｒｖｕｌｉｎａに感染させ、以下の表２の項目２〜６に記載の治療を施した。表２に提供したデータに示されるように、これらの試験された実施態様において使用された低用量のＹｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ及びＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａの組成物（表２において「ＹＱ組成物」と省略される）では、体重及び／又は調整された飼料転換における有意差は観察されなかった。
【００８３】
【表２】
2017517570.tif 000004
【００８４】
同様の手順を市販のブロイラーに見られるＥｉｍｅｒｉａ属の一般的な型であるＥ．ｍａｘｉｍａに感染した鳥類での低濃度のＮＦＰ（例、１００、１２５、及び１５０ｐｐｍ）の効果を測定するために使用した。感染した鳥類を、３７，５００オーシストの野外で分離したＥ．ｍａｘｉｍａに感染させた。この感染した鳥類に以下の表３の項目２〜６に記載された治療を施した。表３に提供されたデータに示されるように、これらの試験された実施態様において使用された低用量のＹｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ及びＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａの組成物（表３において「ＹＱ組成物」と省略される）では、体重及び／又は調整された飼料転換における有意差は観察されなかった。
【００８５】
【表３】
2017517570.tif 000005
【００８６】
他の試験実施態様において、特に幼齢の家禽である家禽における出血性盲腸コクシジウム症を引き起こすＥｉｍｅｒｉａである、Ｅ．ｔｅｎｅｌｌａに感染した鳥類での低濃度のＮＦＰ（例、１００、１２５、及び１５０ｐｐｍ）の効果を測定した。感染した鳥類を、１００，０００オーシストの野外で分離したＥ．ｔｅｎｅｌｌａ．に感染させた。この感染した鳥類に以下の表４の項目２〜６に記載された治療を施した。表４に提供されたデータに示されるように、これらの試験された実施態様において使用された低用量のＹｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ及びＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａの組成物（表４において「ＹＱ組成物」と省略される）では、体重及び／又は調整された飼料転換における有意差は観察されなかった。
【００８７】
【表４】
2017517570.tif 000006
【００８８】
従って、この例において提供された結果により、１００〜１５０ｐｐｍの範囲のＹｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ及びＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａの組成物は、約２００〜約５００ｐｐｍの範囲のＹｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ及びＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａの組成物ほどは動物の飼料転換率を改善する効果がないことが証明された。この結果はまた、１００〜１５０ｐｐｍの範囲のＹｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ及びＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａの組成物が、約２００〜約５００ｐｐｍの範囲のＹｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ及びＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａの組成物を使用した実施態様と同程度の抗コクシジウム能を有さないことも示す。
【００８９】
実施例６〜８の一般的手順
以下の例６〜８に記載の実施態様において、以下の条件及び方法を利用した。試験家屋を中央通路に沿って配置された同じサイズの檻に分割した。機器のためのものを除いて、初期の鳥類密度は〜０．８４平行フィート／鳥だった。各檻は、鳥の移動を防止するための無垢材からなり底辺１１／２フィートで側壁５フィートであった。各檻の全ての床は約４インチの堆積わらくずを有した。
【００９０】
建築物の温度を監視した。試験（温度）期間中の環境条件を動物の年齢に適した（最適な）ものとした。照明は、檻上に配置された蛍光灯によって与えられた。照明方式は、１日あたり２４時間光だった。
【００９１】
食事は、檻毎に１本のチューブ型フィーダーで適宜与えられた。１日から７日までは、給餌はまた各檻のわらくず上に直接配置されたトレイによっても供給された。
【００９２】
実験全体を通して標準的な檻の床の管理業務を使用した。動物及び居住施設を１日２回検査し、一般的な健康状態、定期的な給餌及び水の供給を、温度、鳥の死体の除去、及び予期せぬ事件の認識と同様に記録した。
【００９３】
全ての飼料をクランブル／ペレットとして給餌した。治療単位で調製される全ての基礎飼料及び試験品の品質を文書で記録した。飼料の各処理単位を混合し個別に袋詰めにした。各袋を試験番号、混合日、飼料の種類、及び正確な治療番号で識別した。飼料の混合及び試験品の目録の完全な記録を維持した。各処理飼料の最初、中央及び最後からの試料を混合して複合飼料を形成した。各処理のこの試料を試験の最後まで保持した。全ての試料を、檻毎に計量した。最初の飼料を０日から１８日まで給餌した。１８日目に消費されていない最初の飼料を計量し、廃棄した。飼育飼料を２８日目まで支給し給餌した。２８日目に消費されていない飼育飼料を計量し、廃棄した。最後の飼料を４２日目まで支給し、給餌した。４２日目に消費されていない最後の飼料を計量し、廃棄した。
【００９４】
孵化日のオスのヒヨコは、ジョージア州クリーブランドのＣｏｂｂ−Ｖａｎｔｒｅｓｓ孵化場から得た。系統はＣｏｂｂ  ５００だった。種畜の一団を記録した。１７６０羽のヒヨコを試験用に割り当てた。孵化場で、鳥類は定期的なワクチン摂取を受けた。鳥類は孵化場で雌雄の判別を受けた。例７において、全てのヒヨコを通常量のＣｏｃｃｉｖａｃ−Ｂでスプレーによりワクチン接種した。健常と思われるヒヨコのみを試験に使用した。例６及び７において、５５羽のオスをブロック毎の各治療檻に割り当てた。例８において、５２羽のオスをブロック毎の各治療檻に割り当てた。試験の過程において、鳥類を交換しなかった。割り当てに使用しなかった全ての鳥類の数及び処分を文書で記録した。檻毎の鳥類の体重（ｋｇ）を試験の初期、１８日、２８日及び最後（４２日）に記録した。
【００９５】
１８、２８、３５日目に、檻毎に３羽の鳥類を屠殺し、Ｅ．ａｃｅｒｖｕｌｉｎａ、Ｅ．ｍａｘｉｍａ及びＥ．ｔｅｎｅｌｌａの感染度（例６及び７）を対象としたコクシジウム症の病変を数値化した。例８において、檻毎に３羽の鳥類を２８日目に（ｏｎ  ｄａｙｓ  ａｎｄ  ２８）屠殺し、Ｅ．ａｃｅｒｖｕｌｉｎａ、Ｅ．ｍａｘｉｍａ及びＥ．ｔｅｎｅｌｌａの感染度を対象にコクシジウム症の病変を数値化した。０が正常であり、１、２、３又は４が感染の増加した重症度を示す、Ｊｏｈｎｓｏｎ及びＲｅｉｄ（１９７０）の方式を病変の数値化に使用した。
【００９６】
１８及び２８日目に、新鮮な排泄物試料を各檻から採取した（実施例６及び７）。１８及び２８日目に新鮮な排泄物試料を各檻から採取した（実施例８）。これらの代表試料をオーシストの排出／循環の度合いを測定するために試験した。１グラム当たりのオーシストを各試料を対象として測定した。
【００９７】
実施例６
この特定の例において、改善した実績のための好ましい投与期間を決定するために鳥類の生存期間中の各種期間に組成物を投与した。また、イオノフォア薬物療法に対する感受性が低い野生株の調節及び単独又はサリノマイシンと組み合わせてブロイラーに給餌される組成物の実施態様の実績も試験した。
【００９８】
各種期間に、６６ｐｐｍのサリノマイシンと組み合わせて９０％Ｑｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ及び１０％Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａを含む２５０ｍｇの組成物の実施態様を含有する食餌を投与した。ある実施態様においては、組成物の実施態様を鳥類に対して誕生と死亡との間の全期間（一般的に０日〜４２日、「最大日程」を指す）又は０〜２８日などの鳥類の生存期間中の中間期間（「最初／飼育日程」を指す）２９〜４２日（「最後の日程」を指す）又は１９から４２日（「飼育／最後の日程」を指す）、給餌した。鳥類を日齢（例、０日目）からコクシジウム症暴露にさらした。数値結果を表５〜７に提供し、また図２８〜３７にグラフで表す。
【００９９】
【表５】
2017517570.tif 000007
【０１００】
【表６】
2017517570.tif 000008
【０１０１】
【表７】
2017517570.tif 000009
【０１０２】
【表８】
2017517570.tif 000010
【０１０３】
表５〜８により提供されるデータは、本明細書において開示される組成物及び組み合わせにより調製された試料転換率が著しく有益な低減をもたらされ、従って組成物及び組み合わせ（例、組成物及び抗生物質、抗菌剤及び／又は抗コクシジウム症治療薬）が動物の健康及び生産性に利益を有することを示す。ある実施態様において、最大日程でこの組成物を投与された鳥類の飼料転換率において有意差（例、２％以上の低減）が観察された（図３０〜３３を参照）。ある実施態様において、組成物／組み合わせ（例、組成物及びサリノマイシン）を最大日程で使用することにより、飼料転換において５ポイントの差が生じた。例えば、図３１及び３２を参照。図３１を参照すると、バー３１００（測定時に組成物を投与していない実施態様を表す）で表される結果をバー３１０２（最大日程を表す）及び／又はバー３１０４（最初／飼育日程を表す）と比較することで、この組成物をコクシジウムの感染という有害な作用を低減することが可能な成分（例、サリノマイシンなどのコクシジウムに対して活性を有する成分）と組み合わせて使用することにより飼料転換率が著しく改善されることが裏付けられる。図３２を参照すると、バー３２００（０〜４２日）とバー３２０２（０〜２８日）を比較することで見れらるように、改善した飼料転換率は４２日目にさらに明白となる。この例により提供されるデータから、この組成物の実施態様がサリノマイシンの活性を増強することができ、従って、他の抗菌剤、抗生物質及び／又は抗コクシジウム剤で効果がありうることを示す。
【０１０４】
このデータはまた、いかなる組成物も受けていない鳥類と比較して、鳥類を組成物で給餌したときオーシスト産生において著しい低減が観察されたことを示す（図２８を参照）。さらに図２９及び表７に示すように、組成物を最大日程で受けた鳥類は、オーシスト産生における著しい低減を示した。加えて、この組成物はまた、図３４〜３７で証明されるように鳥類の体重増加にいかなる有害な効果も示さなかった。
【０１０５】
実施例７
この実施態様においては、各種飼料における及び完全な日程としての（ａｓ  ａ  ｃｏｍｐｌｅｔｅ  ｐｒｏｇｒａｍ）コクシジウムワクチンの使用と組み合わせた組成物の実施態様の効果を評価した。コクシジウムワクチンをこの例における孵化時に鳥類に投与した、しかし、このワクチンを鳥類の生存期間の他の時点で投与することができ、この組成物と組み合わせて投与することさえできる。この実施態様における鳥類を、４２日間の飼育期間中飼育した。鳥類の対照群を使用し、ここでこの鳥類はワクチン接種されたが、この組成物を給餌されていない。他の群は０〜２８日（最初／飼育日程）、２９〜４２日（最後の日程）及び０〜４２日（最大日程）で２５０ｍｇの組成物の実施態様で給餌された鳥類の群を含む。この例に記載された実施態様からのデータを以下の表９〜１１に提供し、また図３８〜４５にグラフで示す。
【０１０６】
【表９】
2017517570.tif 000011
【０１０７】
【表１０】
2017517570.tif 000012
【０１０８】
【表１１】
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【０１０９】
実施例８
この例においては、例示的な組成物が暴露条件下で鳥類の実績を改善する能力を測定した。ある実施態様において例示的な組成物を単独で投与し、他の実施態様において例示的な組成物をサリノマイシンと組み合わせて投与した。ある実施態様において鳥類をいかなる添加物でも給餌せず（すなわち組成物もサリノマイシンもどちらも給餌しない）、他の実施態様において鳥類をサリノマイシン単独で給餌した。この例で使用した鳥類は全ての檻のわらくずで日齢の最初からイオノフォア耐性コクシジウムに暴露した。１８日目にサリノマイシン単独では実績を改善しなかった。組成物での両方の処理（組成物単独並びに組成物及びサリノマイシン）は、しかしながら、調製された飼料転換率において統計学的に有意な改善を示し、従って単独またはサリノマイシンと組み合わせたこの組成物がコクシジウム症を調節し、実績を改善することができることを示した。さらにある実施態様において、この組成物とサリノマイシンとの組み合わせは、後者の段階（例、２８日後、さらに４２日まで）で実績の改善を示し、組成物と抗生物質との相乗関係を示した。この例から得られるオーシストのデータにより、オーシストの産生における統計学的に有意な低減が観察されたことから、さらにこの組成物及びこの組成物とサリノマイシンとの組み合わせの効果が裏付けられる。この例から得られる結果はさらに、開示された組成物及び組み合わせがイオノフォアに対して部分的な耐性を有するコクシジウムをより良好に調節する効果を有することを示す。
【０１１０】
【表１２】
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【０１１１】
【表１３】
2017517570.tif 000015
【０１１２】
【表１４】
2017517570.tif 000016
【０１１３】
表１２〜１４により提供される情報は、ある実施態様において、開示された組成物が抗生物質、抗菌剤及び／又は抗コクシジウム治療薬と組み合わせて使用することができ、発達したイオノフォア耐性を有する動物においてでさえも実績を改善することができることを示す。
【０１１４】
いくつかの実施態様の概要
本明細書において開示されたある実施態様において、その組み合わせはＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ、Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ又はそれらの組み合わせを含む２００〜５０００ｐｐｍの第一の組成物、及び抗菌剤、抗生物質、抗コクシジウム剤、又はそれらの組み合わせを含む第二の組成物を含有することができ、その組み合わせはニワトリ又はシチメンチョウに投与するために処方され、又は０〜５０００ｐｐｍのＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ、Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ又はそれらの組み合わせを含む第一の組成物、及び第二の組成物を含有しうる組み合わせであって、その組み合わせはニワトリ又はシチメンチョウ以外の動物に投与するために処方される。
【０１１５】
ある実施態様において、その組み合わせはニワトリ又はシチメンチョウ以外の鳥類、家畜、水産養殖種、家畜、反芻動物又は有蹄動物のために処方される。ある実施態様において、ニワトリはブロイラーである。
【０１１６】
ある実施態様において、第一の組成物はニワトリ又はシチメンチョウ以外の動物に投与するために処方され、第一の組成物の投与量は５０〜５０００ｐｐｍの範囲とする。ある実施態様において、第一の組成物はニワトリ又はシチメンチョウ以外の動物に投与するために処方され、第一の組成物の投与量は５０〜２５００ｐｐｍの範囲とする。
【０１１７】
任意の又は全ての上記実施態様において、第一の組成物は７０：３０〜９０：１０  Ｑｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ：Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ  の比率の範囲のＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ  及びＹｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ  の混合物を含む。
【０１１８】
任意の又は全ての上記実施態様において、第二の組成物は１０〜３０ｐｐｍのヴァージニアマイシンを含む。
【０１１９】
任意の又は全ての上記実施態様において、第二の組成物は２５〜９０ｐｐｍのサリノマイシンを含む。
【０１２０】
任意の又は全ての上記実施態様において、その組み合わせはワクチンを含む第三の組成物を含む。ある実施態様において、ワクチンはＥｉｍｅｒｉａ  ａｃｅｒｖｕｌｉｎａ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｍｉｖａｔｉ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｍａｘｉｍａ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｔｅｎｅｌｌａ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｎｅｃａｔｒｉｘ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｍｉｔｉｓ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｐｒａｅｃｏｘ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｂｒｕｎｅｔｔｉ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｈａｇａｎｉ由来のオーシスト，またはそれらの組み合わせを含むコクシジウム症ワクチンを含む。
【０１２１】
任意の又は全ての上記実施態様において、前記Ｑｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａはＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ植物抽出物であるか、前記Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａはＹｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ抽出物であるか、又は両者である。ある実施態様において、前記Ｑｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ植物抽出物は少なくともサポニン、ポリフェノール、抗酸化物質、レスベラトロール又はそれらの任意の組み合わせを含む。ある実施態様において、前記Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ植物抽出物は少なくともサポニン、ポリフェノール、抗酸化物質、レスベラトロール又はそれらの任意の組み合わせを含む。
【０１２２】
任意の又は全ての上記実施態様において、その第一及びその第二の組成物は混合されて混合組成物を形成する。
【０１２３】
任意の又は全ての上記実施態様において、その第一の組成物、第二の組成物、及び第三の組成物は混合されて混合組成物を形成する。ある実施態様において、その混合組成物はさらに家畜飼料と混合されて家畜飼料混合物を形成する。ある実施態様において、混合組成物、家畜飼料混合物又はその両者の構成要素は、混合を容易にするために、動物への投与が容易になるように、又はその組み合わせのために切断され、濃縮され、又は希釈される。
【０１２４】
任意の又は全ての上記実施態様において、ビタミン、微量元素、増量剤、担体、着色料、味増強剤又はそれらの任意の組み合わせをさらに含む。
【０１２５】
任意の又は全ての上記実施態様において、その組み合わせはさらにトウモロコシ、大豆ミール、小麦、大麦、ライ麦、キャノーラ、トウモロコシ油、石灰石、塩、可溶性物質添加乾燥蒸留穀物残渣（ＤＤＧＳ）、リン酸二カルシウム、セスキ炭酸塩、メチオニン源、リジン源、Ｌ−スレオニン、コリン又はそれらの組み合わせを含む。
【０１２６】
任意の又は全ての上記実施態様において、その組み合わせはコクシジウムに暴露されている、又は暴露されるおそれのある動物に投与される。ある実施態様において、そのコクシジウムはイオノフォア耐性コクシジウムである。
【０１２７】
ある実施態様において、その組み合わせは、２００〜３００ｐｐｍのＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ、Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ又はそれらの組み合わせを含む第一の組成物、及び１０〜７０ｐｐｍの抗菌剤、抗生物質、抗コクシジウム剤、またはそれらの組み合わせを含有し、前記組み合わせはニワトリに投与するために処方される。
本明細書においては、本明細書に記載された組み合わせを一日齢から有益な健康効果が促進されるのに十分な期間、少なくとも一日一回動物に投与するステップを含む方法の実施態様も開示される。ある実施態様において、組み合わせは２００〜５０００ｐｐｍのＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ、Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ又はそれらの組み合わせを含む第一の組成物、及び抗菌剤、抗生物質、抗コクシジウム剤、又はそれらの組み合わせを含む第二の組成物を含有し、その組み合わせはニワトリ又はシチメンチョウに投与される。ある実施態様において、その組み合わせは０ｐｐｍ以上５０００ｐｐｍまでのＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ、Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ又はそれらの組み合わせを含む第一の組成物、及び抗菌剤、抗生物質、抗コクシジウム剤、またはそれらの組み合わせを含む第二の組成物を含有し、前記組み合わせはニワトリ又はシチメンチョウ以外の動物に投与される。
【０１２８】
任意の又は全ての上記実施態様において、その第一の組成物は７０：３０〜９０：１０  Ｑｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ：Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａの比率の範囲のＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ及びＹｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａの混合物を含む。
【０１２９】
任意の又は全ての上記実施態様において、その第一及び第二の組成物は実質的に同時に投与される。
【０１３０】
任意の又は全ての上記実施態様において、その第一及び前記第二の組成物は任意の順序で連続的に投与される。
【０１３１】
任意の又は全ての上記実施態様において、その方法は、その第一の組成物及び前記第二の組成物を家畜飼料と組み合わせて投与するステップをさらに含むことができる。
【０１３２】
ある実施態様において、その組み合わせはニワトリ又はシチメンチョウに投与され、その家畜飼料はニワトリ又はシチメンチョウ毎に少なくとも７ポンドから１０ポンドの家畜飼料量で与えられる。ある実施態様において、その第一の組成物、第二の組成物及び家畜飼料は実質的に同時に投与される。ある実施態様において、前記第一の組成物、前記第二の組成物及び前記家畜飼料は任意の順序で連続的に投与される。
【０１３３】
任意の又は全ての上記実施態様において、その方法は、Ｅｉｍｅｒｉａ  ａｃｅｒｖｕｌｉｎａ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｍｉｖａｔｉ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｍａｘｉｍａ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｔｅｎｅｌｌａ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｎｅｃａｔｒｉｘ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｍｉｔｉｓ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｐｒａｅｃｏｘ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｂｒｕｎｅｔｔｉ、Ｅｉｍｅｒｉａ  ｈａｇａｎｉ又はそれらの組み合わせ由来のオーシストを含むコクシジウム症ワクチンを含有する第三の組成物を投与するステップをさらに含む。ある実施態様において、その第一の組成物、その第二の組成物、その第三の組成物及びその家畜飼料は実質的に同時に投与される。ある実施態様において、その第一及びその第二の組成物は任意の順序で連続的に投与される。
【０１３４】
任意の又は全ての上記実施態様において、ニワトリ又はシチメンチョウ以外の動物は、ニワトリ又はシチメンチョウ以外の鳥類、哺乳類、反芻動物、有蹄動物又は水産養殖種である。ある実施態様において、ニワトリはブロイラー肉用鶏である
【０１３５】
任意の又は全ての上記実施態様において、その動物は、その組み合わせを投与されていない動物と比較してより低い飼料転換率を有する。ある実施態様において、その飼料転換率は少なくとも０．５％から少なくとも５％改善する。
【０１３６】
任意の又は全ての上記実施態様において、その組み合わせの動物への投与は、その組み合わせを投与されていない動物と比較して動物の健康に有利な効果を有する。ある実施態様において、その動物の健康上の前記有利な効果は、その動物の消化器系における有利な効果である。ある実施態様において、その方法が、家畜飼料、抗生物質、抗菌剤、抗コクシジウム剤、またはそれらの組み合わせを含む混合物、及び２００ｐｐｍから５０００ｐｐｍのＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ、Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ又は両者を少なくとも一日一回投与することによる市販飼料の操作において動物の飼料転換率を改善するステップを含み、その混合物を投与されていない動物と比較してその混合物が動物の飼料転換率において０．５％を超えて少なくとも５％以下改善する。ある実施態様において、第一の組成物は７０：３０〜９０：１０  Ｑｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ：Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａの比率の範囲のＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ及びＹｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａの混合物を含む。
【０１３７】
本明細書においては、Ｑｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ、Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ又は両者を含む第一の組成物を提供するステップ、抗菌剤、抗生物質、抗コクシジウム剤、またはそれらの組み合わせを含む第二の組成物を提供するステップ、及びその第一及び第二の組成物を混合物するステップを含む、組み合わせの製造方法の実施態様も開示される。ある実施態様において、第一の組成物量は０〜５０００ｐｐｍである。ある実施態様において、その第一の組成物量は５０〜５０００ｐｐｍである。
【０１３８】
任意の又は全ての上記実施態様において、そのＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａはＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ植物抽出物であるか、前記Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａはＹｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ植物抽出物であるか、または両者である。ある実施態様において、そのＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ植物抽出物は少なくとも一つのサポニンを含むか、そのＹｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａ植物抽出物は少なくとも一つのサポニンを含むか、又は両者である。
【０１３９】
任意の又は全ての上記実施態様において、その第一の組成物は７０：３０〜９０：１０  Ｑｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ：Ｙｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａの比率の範囲のＱｕｉｌｌａｊａ  ｓａｐｏｎａｒｉａ及びＹｕｃｃａ  ｓｃｈｉｄｉｇｅｒａの混合物を含む。
【０１４０】
任意の又は全ての上記実施態様において、その方法はさらにその組み合わせを家畜飼料と混合して家畜飼料混合物を形成するステップを含む。ある実施態様において、その方法は、その家畜飼料と混合物するためのその第一及び／又は第二の組成物を処方して実質的に均一な混合家畜飼料を提供するステップをさらに含む。
【０１４１】
任意の又は全ての上記実施態様において、その方法はその第一の組成物、その第二の組成物又は両者を、ワクチンを含む第三の組成物と混合するステップを更に含む。ある実施態様において、その第一の組成物、第二の組成物、及び第三の組成物は同時にまたは連続的に混合される。
【０１４２】
本開示の原則が適用される多くの可能な実施態様の観点から、示された実施態様はこの公開の好ましい例に過ぎないと理解されるべきであり、請求項の発明の範囲を制限するものと解釈されるべきではない。以下の請求項の範囲及び精神の範囲内にある全てを発明として請求する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【国際調査報告】
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