(57)【要約】  内部人工器官は、圧縮状態から拡張状態まで拡張可能な拡張性管状フレームワーク（１２）を含むとともに複数のストラット列を含み、隣接するストラット列は、当該隣接するストラット列を離間する空間を規定し、複数コネクタは、その隙間を横断するとともに隣接するストラット列に相互接続し、少なくともいくつかの複数コネクタは、可撓性ヒンジ部を規定する。隣接するストラット列間の隙間の間隔は、拡張性管状フレームワークの間隔に沿って変化してもよい。複数コネクタは、拡張状態において、複数のストラット列の外径よりも半径方向外側に延出する。複数コネクタは、拡張状態において、体内管腔の壁に係合し、体内管腔内に内部人工器官を移植した後に内部人工器官の変位を阻止するように構成される。
2017530811.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部人工器官であって、
間隔を規定する第１の端部及び第２の端部と、中心長手軸に沿って貫通するルーメンとを有し、圧縮状態から拡張状態の間で拡張可能な拡張性管状フレームワークを備え、
前記拡張性管状フレームワークは、
複数のストラット列であって、隣接するもの同士の間に隙間が形成されているとともに、それぞれの隙間が中心長手軸に沿う間隔と隣接するストラット列同士を隔てる空間とを有している、前記複数のストラット列と、
隣接するストラット列間の前記隙間を横断してこれら隣接するストラット列に相互接続するとともに、少なくともいずれかが可撓性ヒンジ部を形成する複数コネクタと、
を含み、
隣接するストラット列間の隙間の間隔は、拡張性管状フレームワークの間隔に沿って変化しており、
前記複数コネクタは、前記拡張状態においては、前記複数のストラット列の外径を越えて半径方向外側に延出しており、
前記複数コネクタは、前記拡張状態において体内管腔の壁と係合し、当該体内管腔内に前記内部人工器官が移植された後に当該内部人工器官の変位を阻止するように構成されている、内部人工器官。
【請求項２】
前記可撓性ヒンジ部は、当該可撓性ヒンジ部よりも高い剛性を有する拡張性管状フレームワークの２つの端部によって境界が定められている、請求項１に記載の内部人工器官。
【請求項３】
前記可撓性ヒンジ部は、当該可撓性ヒンジ部のところで前記拡張性管状フレームワークが曲げられた場合に、当該ルーメンの連通性を少なくとも６０％維持するようになっている、請求項１又は２に記載の内部人工器官。
【請求項４】
前記複数コネクタは、それぞれが中心長手軸に対して斜めに配置された傾斜セグメントを含んでいる、請求項１から３のいずれか１項に記載の内部人工器官。
【請求項５】
前記拡張性管状フレームワークの複数のストラット列は、第１のストラット列、第２のストラット列、第３のストラット列、及び第４のストラット列を含み、
前記複数コネクタは、第１のストラット列及び第２のストラット列に相互接続する第１の複数コネクタと、第２のストラット列及び第３のストラット列に相互接続する第２の複数コネクタと、第３のストラット列及び第４のストラット列に相互接続する第３の複数コネクタとを含んでいる、請求項１から４のいずれか１項に記載の内部人工器官。
【請求項６】
前記第１の複数コネクタは、第１のコネクタ長を有し、前記第２の複数コネクタは、第１のコネクタ長より長い第２コネクタ長を有する、請求項５に記載の内部人工器官。
【請求項７】
前記第１の複数コネクタは、第１のストラット列と第２のストラット列との間にある第１の隙間を横断しており、前記第２の複数コネクタは、第２のストラット列と第３のストラット列との間にある第２の隙間を横断しており、前記第３の複数コネクタは、第３のストラット列と第４のストラット列との間にある第３の隙間を横断しており、
前記第１の隙間の間隔は、前記第２の隙間の間隔とは異なっている、請求項５又は６に記載の内部人工器官。
【請求項８】
前記第３の隙間の間隔は、前記第２の隙間の間隔とは異なっている、請求項７に記載の内部人工器官。
【請求項９】
前記拡張性管状フレームワークの複数のストラット列は、第５のストラット列を含んでおり、
前記複数コネクタは、第４のストラット列と第５のストラット列との間にある第４の隙間を横断しているとともに、前記第４のストラット列及び前記第５のストラット列に相互接続する第４の複数コネクタを含んでおり、
前記第１の隙間の間隔は、前記第２の隙間の間隔よりも短く、前記第２の隙間の間隔と前記第３の隙間の間隔とはほぼ等しく、前記第４の隙間の間隔は、前記第３の隙間の間隔より短い、請求項７に記載の内部人工器官。
【請求項１０】
前記第１の複数コネクタは、それぞれが前記第２の複数コネクタとは異なった角度で中心長手軸に対して斜めに配置された傾斜セグメントを含んでいる、請求項５から９のいずれか１項に記載の内部人工器官。
【請求項１１】
前記第１の複数コネクタは、第１の螺旋方向に延びているとともに、前記第２の複数コネクタは、前記第１の螺旋方向とは反対の第２の螺旋方向に延びており、
前記第３の複数コネクタは、第１の螺旋方向に延びている、請求項５から１０のいずれか１項に記載の内部人工器官。
【請求項１２】
複数のストラット列を覆い、且つ隣接するストラット列間の隙間に被さる重合体カバーをさらに備えている、請求項１から１１のいずれか１項に記載の内部人工器官。
【請求項１３】
前記複数コネクタと、これら複数コネクタに相互接続される複数のストラット列との間の空間は、複数コネクタの周りに組織の内部成長を許容するように前記重合体カバーが欠けている、請求項１２に記載の内部人工器官。
【請求項１４】
前記可撓性ヒンジ部の拡大開口部内にある前記拡張性管状フレームワークの側部によって位置決めされるように構成された第２の拡張性管状フレームワークを含んでおり、
前記第２の拡張性管状フレームワークが前記拡張性管状フレームワークの側面によって位置決めされている場合、前記第２の拡張性管状フレームワークの第１の端部は拡張性管状フレームワークのルーメン内に位置決めされるとともに、対向する第２の端部は前記拡張性管状フレームワークの外側に位置決めされる、請求項１に記載の内部人工器官。
【請求項１５】
前記第２の拡張性管状フレームワークの前記第１の端部は、前記拡張性管状フレームワークと係合するように構成された円環状のリッジ部を含み、前記円環状のリッジ部は、前記拡大開口部よりも大きい最大外寸を有している、請求項１４に記載の内部人工器官。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、抗変位機能及び可撓性ヒンジ機能の少なくともいずれか一方を有するステント等の内部人工器官に関する。より詳細には、本発明は、選択された部分において組織の内部成長を許容する抗変位機能、及び屈曲した管腔の連通性を維持する可撓性ヒンジ機構の少なくともいずれか一方を有するコーティングされたステントに関する。
【背景技術】
【０００２】
内部人工器官は、様々な医療用途のために体内管腔内に位置決めされるように構成されている。例えば、内部人工器官は、血管の狭窄を治療するため、脈管、尿管、胆管、気管、食道若しくは腎臓の管腔における流体開口部又は通路を維持するため、また、場合によっては、体内管腔内の人工弁やフィルタのような装置を位置決めするために使用される。むき出しの、又は部分的にコーティングされた内部人工器官は、内部人工器官の構造を経由する組織の内部成長を許容し、当該内部人工器官の変位を防止する。しかしながら、後日、内部人工器官の除去が求められる場合、内部成長した組織を切除しなければならず、体内管腔に重大な外傷を引き起す原因となる。これに対して、完全にコーティングされたステントは、組織の内部成長を防止し、取り外しが容易になる。しかしながら、完全にコーティングされた内部人工器官は、体内管腔で変位する傾向がある。ある患者には、内部人工器官を体内管腔の屈曲部又は分岐部に配置しなければならない。しかしながら、いくつかの内部人工器官は、屈曲部周りの管腔の連通性を維持するには硬すぎたり、長さが足りなかったりするため、多連内部人工器官（例えば、屈曲部の前後にひとつずつ配置されたステント、又は屈曲部のところに重ねられたステント）が必要となる。
【０００３】
従って、内部人工器官の除去が望まれる場合には、患者の体内管腔への外傷を軽減可能である一方、抗変位機能と、体内管腔内の屈曲部周りで管腔の連通性を維持するための可撓性ヒンジ機構との少なくともいずれか一方を発揮する内部人工器官の提供が必要である。
【発明の概要】
【０００４】
本発明は、医療装置の構造及びアセンブリについてのいくつかの代替的な設計、材料、並びに製造方法及び使用方法に関する。
第１の態様では、内部人工器官は、拡張性管状フレームワークを含んでいてもよく、該拡張性管状フレームワークは、その間隔を規定する第１の端部及び第２の端部と、中心長手軸に沿って貫通するルーメンとを有する。拡張性管状フレームワークは、圧縮状態から拡張状態の間で拡張可能であり、複数のストラット列を含んでいてもよく、その隣接するもの同士の間に隙間が形成されているとともに、それぞれの隙間が中心長手軸に沿った間隔と隣接するストラット列同士を隔てる空間とを有しており、拡張性管状フレームワークは、隣接するストラット列間の前記隙間を横断してこれら隣接するストラット列に相互接続するとともに、少なくともいずれかが可撓性ヒンジ部を形成する複数コネクタを含んでいる。隣接するストラット列間の隙間の間隔は、拡張性管状フレームワークの間隔に沿って変化していてもよい。前記複数コネクタは、前記拡張状態においては、前記複数のストラット列の外径を越えて半径方向外側に延出していてもよい。前記複数コネクタは、前記拡張状態において体内管腔の壁と係合し、当該体内管腔内に内部人工器官を移植した後に当該内部人工器官の変位を阻止するように構成されていてもよい。
【０００５】
追加的に又は代替的な態様において、前記可撓性ヒンジ部は、当該可撓性ヒンジ部よりも高い剛性を有する拡張性管状フレームワークの２つの端部によって境界が定められている。
【０００６】
追加的に又は代替的な態様において、前記可撓性ヒンジ部は、当該可撓性ヒンジ部のところで前記拡張性管状フレームワークが曲げられた場合に、当該ルーメンの連通性を少なくとも６０％維持するようになっている。
【０００７】
追加的に又は代替的な態様において、前記複数コネクタは、それぞれが中心長手軸に対して斜めに配置された傾斜セグメントを含んでいる。
追加的に又は代替的な態様において、前記拡張性管状フレームワークの複数のストラット列は、第１のストラット列、第２のストラット列、第３のストラット列、及び第４のストラット列を含んでいる。前記複数コネクタは、第１のストラット列及び第２のストラット列に相互接続する第１の複数コネクタと、第２のストラット列及び第３のストラット列に相互接続する第２の複数コネクタと、第３のストラット列及び第４のストラット列に相互接続する第３の複数コネクタとを含んでいる。
【０００８】
追加的に又は代替的な態様において、前記第１の複数コネクタは、第１のコネクタ長を有し、前記第２の複数コネクタは、第１のコネクタ長より長い第２コネクタ長を有する。
追加的に又は代替的な態様において、前記第１の複数コネクタは、第１のストラット列と第２のストラット列との間にある第１の隙間を横断しており、前記第２の複数コネクタは、第２のストラット列と第３のストラット列との間にある第２の隙間を横断しており、前記第３の複数コネクタは、第３のストラット列と第４のストラット列との間にある第３の隙間を横断している。前記第１の隙間の間隔は、前記第２の隙間の間隔とは異なっている。
【０００９】
追加的に又は代替的な態様において、前記第３の隙間の間隔は、前記第２の隙間の間隔とは異なっている。
追加的に又は代替的な態様において、前記拡張性管状フレームワークの複数のストラット列は、第５のストラット列を含んでいる。前記複数コネクタは、前記第４のストラット列と前記第５のストラット列との間にある第４の隙間を横断しているとともに、前記第４のストラット列及び前記第５のストラット列に相互接続する第４の複数コネクタを含んでいる。前記第１の隙間の間隔は、前記第２の隙間の間隔よりも短く、前記第２の隙間の間隔と前記第３の隙間の間隔とはほぼ等しく、前記第４の隙間の間隔は、前記第３の隙間の間隔より短い。
【００１０】
追加的に又は代替的な態様において、前記第１の複数コネクタは、それぞれが前記第２の複数コネクタとは異なった角度で中心長手軸に対して斜めに配置された傾斜セグメントを含んでいる。
【００１１】
追加的に又は代替的な態様において、前記第１の複数コネクタは、第１の螺旋方向に延びているとともに、前記第２の複数コネクタは、前記第１の螺旋方向とは反対の第２の螺旋方向に延びている。前記第３の複数コネクタは、第１の螺旋方向に延びている。
【００１２】
追加的に又は代替的な態様において、前記内部人工器官は、複数のストラット列を覆い、且つ隣接するストラット列間の隙間に被さる重合体カバーを含んでいてもよい。
追加的に又は代替的な態様において、前記複数コネクタと、これら複数コネクタに相互接続される複数のストラット列との間の空間は、複数コネクタの周りに組織の内部成長を許容するように前記重合体カバーが欠けている。
【００１３】
追加的に又は代替的な態様において、前記内部人工器官は、前記可撓性ヒンジ部の拡大開口部内にある前記拡張性管状フレームワークの側部によって位置決めされるように構成された第２の拡張性管状フレームワークを含んでいてもよい。前記第２の拡張性管状フレームワークが前記拡張性管状フレームワークの側面によって位置決めされている場合、前記第２の拡張性管状フレームワークの第１の端部は拡張性管状フレームワークのルーメン内に位置決めされるとともに、対向する第２の端部は前記拡張性管状フレームワークの外側に位置決めされる。
【００１４】
追加的に又は代替的な態様において、前記第２の拡張性管状フレームワークの前記第１の端部は、前記拡張性管状フレームワークと係合するように構成された円環状のリッジ部を含み、前記円環状のリッジ部は、前記拡大開口部よりも大きい最大外寸を有している。
【００１５】
追加的に又は代替的な態様において、内部人工器官は、間隔を規定する第１の端部及び第２の端部と、中心長手軸に沿って貫通するルーメンとを有する拡張性管状フレームワークを含んでいてもよい。拡張性管状フレームワークは、圧縮状態から拡張状態の間で拡張可能であり、少なくとも第１のストラット列、第２のストラット列、第３のストラット列、及び第４のストラット列を含む複数のストラット列を含んでいてもよい。拡張性管状フレームワークは、第１のストラット列と第２のストラット列との間にあり、且つ第１の間隔を有する第１のギャップを横断しているとともに、第１のストラット列及び第２のストラット列に相互接続する第１の複数コネクタと、第２のストラット列と第３のストラット列との間にあり、且つ第２の間隔を有する第２のギャップを横断しているとともに、第２のストラット列及び第３のストラット列に相互接続する第２の複数コネクタと、第３の間隔を有する第３のギャップを横断しているとともに、第１のストラット列及び第３のストラット列に相互接続する第３の複数コネクタとを含んでいる。複数のストラット列は、拡張状態にある外径を規定する。第１の複数コネクタ、第２の複数コネクタ、及び第３の複数コネクタのうちの少なくともいずれかひとつは、拡張状態で外径を越えて半径方向外側に延出していてもよい。第３の間隔は、第１の間隔及び第２の間隔より長くてもよい。
【００１６】
追加的に又は代替的な態様において、第３の複数コネクタは、第２のストラット列及び第３のストラット列に相互接続する。
追加的に又は代替的な態様において、第１の複数コネクタは、第１の螺旋方向に延び、第３の複数コネクタは、第１の螺旋方向とは反対の第２の螺旋方向に延び、第２の複数コネクタは、前記第１の螺旋方向に延びている。
【００１７】
追加的に又は代替的な態様において、内部人工器官は、第４の間隔を有する第４のギャップを横断し、第１の複数コネクタ及び第２の複数コネクタの中間の隣接するストラット列に相互接続する第４の複数コネクタを含んでいてもよい。第４の間隔は、第１の間隔及び第２の間隔よりも長い。
【００１８】
追加的に又は代替的な態様において、内部人工器官は、複数のストラット列を覆い、第１、第２、及び第３のギャップに被さる重合体カバーを含んでいてもよい。第１の複数コネクタと、第１のストラット列との間及び第２のストラット列との間の空間は、重合体カバーが欠けており、組織の内部成長を許容するように開放されている。第２の複数コネクタと、第３のストラット列との間、及び第４のストラット列との間の空間は、重合体カバーが欠けており、組織の内部成長を許容するように開放されている。第３の複数コネクタと、当該第３の複数コネクタに相互接続された隣接するストラット列との間の空間は、重合体カバーが欠けており、組織の内部成長を許容するように開放されている。
【００１９】
追加的に又は代替的な態様において、内部人工器官は、拡張性管状フレームワークを含んでいてもよく、該拡張性管状フレームワークは、その間隔を規定する第１の端部及び第２の端部と、中心長手軸に沿って貫通するルーメンとを有する。拡張性管状フレームワークは、圧縮状態から拡張状態の間で拡張可能であり、少なくとも第１のストラット列、第２のストラット列、第３のストラット列、及び第４のストラット列を含む複数のストラット列を含んでいる。各ストラット列は、山と谷とを交互に含んでいてもよい。拡張性管状フレームワークは、第１のストラット列の山と第２のストラット列の山との間にあり、且つ第１の間隔を有する第１のギャップを横断しているとともに、第１のストラット列及び第２のストラット列に相互接続する第１の複数コネクタと、第３のストラット列の山と第４のストラット列の山との間にあり、且つ第２の間隔を有する第２のギャップを横断しているとともに、第２のストラット列及び第３のストラット列に相互接続する第２の複数コネクタと、第３の間隔を有する第３のギャップを横断しているとともに、第１の複数コネクタと第２の複数コネクタとの間にあって隣接するストラット列の山に相互接続する第３の複数コネクタとを備えていてもよい。第３の間隔は、第３の複数コネクタが可撓性ヒンジ部を規定するように、第１の間隔及び第２の間隔より長くてもよい。
【００２０】
追加的に又は代替的な態様において、可撓性ヒンジ部は、拡張性管状フレームワークの第１の端部と第２の端部との間にあってもよい。第１の端部は、第１及び第２のストラット列と、それらの間の第１の複数コネクタとを含んでいてもよい。第２の端部は、第３及び第４のストラット列と、それらの間の第２の複数コネクタとを含んでいてもよい。
【００２１】
追加的に又は代替的な態様において、内部人工器官は、複数のストラット列を覆い、第１、第２、及び第３のギャップに被さる重合体カバーを含んでいてもよい。第１の複数コネクタと、第１のストラット列との間、及び第２のストラット列との間の空間は、重合体カバーが欠けており、組織の内部成長を許容するように開放されている。第２の複数コネクタと、第３のストラット列との間、及び第４のストラット列との間の空間は、重合体カバーが欠けており、組織の内部成長を許容するように開放されている。第３の複数コネクタと、当該第３の複数コネクタに相互接続された、隣接するストラット列との間の空間は、重合体カバーが欠けており、組織の内部成長を許容するように開放されている。
【００２２】
上記概要は、いくつかの実施形態、態様、及び実施例の少なくともいずれかひとつに係り、本発明のそれぞれの開示された実施形態、或いは、あらゆる実施形態の説明を意図するものではない。以下の図及び詳細な説明は、これらの実施形態をより具体的に例示する。
【００２３】
本発明の諸態様は、添付の図面に関連する様々な実施形態の以下の詳細な説明を考慮することにより、より完全に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】拡張性管状フレームワークを長手方向に裁断して展開した場合の圧縮状態における例示的な内部人工器官の拡張性管状フレームワークの概略図。
【図２】拡張状態における図１の拡張性管状フレームワークの部分拡大図。
【図３】拡張状態における別の例示的な内部人工器官の端面図。
【図４】拡張性管状フレームワークを長手方向に裁断して展開した場合の圧縮状態における別の例示的な内部人工器官の拡張性管状フレームワークの概略図。
【図５】拡張状態における図４の拡張性管状フレームワークの部分概略図。
【図６】図１〜図５による例示的な内部人工器官を体内管腔に装入する一態様を示す図。
【図７】例示的な内部人工器官を体内管腔に装入する一態様を示す図。
【図８】例示的な内部人工器官を体内管腔に装入する一態様を示す図。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
本発明の諸態様は、様々な改変形態や代替形態に修正可能である一方、それらの詳細は、図面に例示として示されており、詳細に記載される。しかしながら、本発明の諸態様に関する記載を特定の実施形態に限定する意図はないことを理解されたい。むしろ、本発明の精神及び範囲内に入る全ての修正、均等物及び代替物をカバーすることを意図するものである。
【００２６】
以下の説明は、縮尺通りではない図面を参照して読まれるべきであり、同様の参照番号はいくつかの図を通して同様の要素を示す。詳細な説明及び図面は、特許請求の範囲に記載された本発明を例示するものであって、限定するものではない。記載されていたり図示されていたりする様々な要素は、本発明の範囲から逸脱することなく、様々な組み合わせ及び構成でアレンジ可能であることを、当業者は認識するであろう。詳細な説明及び図面は、特許請求の範囲に記載された本発明の例示的な実施形態を示している。
【００２７】
以下の定義された用語については、特許請求の範囲又は本明細書の他の箇所で異なっている定義が与えられていない限り、これらの定義が適用されるものとする。
全ての数値は、明示されているか否かに拘わらず、用語「約」によって修正されたものとする。数値を表わす文脈における「約」という用語は、一般に、当業者が列挙された値と等価である（すなわち、同じ機能又は結果を有する）数値の範囲を指すものである。多くの場合、「約」という用語は、最も近い有効数字に丸められた数字を含み得るものである。「約」（すなわち、数値以外の文脈において）という用語の他の用法は、それらの通常の及び慣習的な（複数の）定義を有するものと仮定される。特記しない限り、明細書の文脈から理解され、その文脈と一致する。
【００２８】
終点による数値範囲の列挙には、終点を含むその範囲内の全ての数値が含まれる（例えば、１〜５は、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、及び５を含む）。
様々な構成要素、特徴、仕様に関連するいくつかの適切な寸法、範囲及び値の少なくともいずれかひとつが開示されているが、本発明から想定される当業者は、所望の寸法、範囲及び値の少なくともいずれかひとつが、明らかに開示されている。
【００２９】
本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用されるように、単数形「ａ」、「ａｎ」及び「ｔｈｅ」は、その内容が明確に指示しない限り、複数の指示対象を含んでいる。本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用されているように、「又は」という用語は、その内容が明確に別途指示しない限り、「少なくともいずれかひとつ」を含む一般に使用される意味において採用される。
【００３０】
明細書中の「実施形態」、「いくつかの実施形態」、「他の実施形態」等の参照用語は、記載された（複数の）実施形態が、特定の特徴、構造、又は特性を含み得ることを示しているが、実施形態のいずれもが、これら特定の特徴、構造、又は特性を必ずしも含むとは限らない。しかも、そのような語句は、必ずしも同じ実施形態を指しているわけではない。さらに、ある特定の特徴、構造、又は特性が実施形態に関連して記載される場合、相反することが明確に述べられていない限り、他の実施形態に関連するそのような特徴、構造、又は特性は、明示的であろうとなかろうと、当業者の知識の範囲内で有効なものである。すなわち、以下に記載される様々な個々の要素は、たとえ特定の組合せが明示されていないにせよ、別の追加的な実施形態を構成するために、或いは記載された他の（複数の）実施形態の補完及び増強の少なくともいずれか一方のために、合体可能又は配置可能なものとして補完されることが、当業者には理解されるであろう。
【００３１】
明瞭化のために、種々の記載やクレームされた特徴を呼称したり、区別したりするために、所定の識別に用いる序数詞を用いた命名法（例えば、第１、第２、第３、第４等）が特許請求の範囲の少なくともいずれか一方に使用される場合がある。この序数詞を用いた命名法は、限定を意図するものではなく、単なる例示であることが理解されるべきである。いくつかの実施形態において、簡略化及び明瞭化のために、以前に使用した序数詞での命名法を変更したり逸脱したりする場合がある。すなわち、「第１の」要素として識別された特徴が後で「第２の」要素、「第３の」要素等と呼ばれる場合があり、或いは、完全に省略されたり、別の特定事項を「最初の」要素と呼称したりする場合がある。それぞれの場合における意味や指し示すものは、当業者には明らかであろう。
【００３２】
例示的な移植可能な内部人工器官１０は、様々な医療用途のために体内管腔内に位置決めされるように構成可能である。例えば、内部人工器官１０は、血管狭窄を治療するため、脈管、尿管、胆管、気管、食道若しくは腎臓の管における流体開口部、又は通路を維持するため、また、場合によっては、体内管腔内の人工弁やフィルタのような装置を位置決めするために使用される。いくつかの場合において、内部人工器官１０は、人工移植片、ステント移植片又はステント（例えば、脈管ステント、気管ステント、気管支のステント、食道ステント等）であってもよい。本明細書ではステントとして図示されているが、内部人工器官１０は、心臓、動脈、静脈、尿道、食道、気管、気管支、胆管等といった器官、組織、又は管腔内に、内視鏡的、皮下的、経皮的、又は外科的に装入され、位置決めされる数々の装置であってもよい。
【００３３】
いくつかの場合において、内部人工器官１０は、当該内部人工器官に作用する拘束力が除去された際に圧縮状態から拡張状態に自動的に拡張するように構成された自己拡張型内部人工器官であってもよい。他の実施形態において、内部人工器官１０は、当該内部人工器官１０（例えば、半径方向に拡張するバルーン）に作用する機械的な力の作用によって圧縮状態から拡張状態に拡張されるように構成された機械的拡張性内部人工器官であってもよい。
【００３４】
内部人工器官１０は、間隔を規定する第１の端部１４及び第２の端部１６と、中心長手軸に沿って貫通するルーメン１８と、外面を規定する外径と、貫通しているルーメン１８の内面を規定する内径とを有する拡張性管状フレームワーク１２を有する略管状部材である。この拡張性管状フレームワーク１２は、内部人工器官１０の長手方向に沿って配置された複数のストラット列２０を含んでいてもよい。いくつかの場合において、ストラット列２０は、拡張性管状フレームワーク１２の周囲に円周方向に延びることができる。
【００３５】
ここでいう拡張性管状フレームワーク１２の前記外面は、内部人工器官１０の外径に見合った複数のストラット列２０の半径方向外側の面を指すことを意図している。ここでいう前記内面は、内部人工器官１０の内径に見合った複数のストラット列２０の半径方向内側の面を指すことを意図している。
【００３６】
拡張性管状フレームワーク１２は、複数のストラット列２０と、隣接するストラット列２０に相互接続する複数コネクタ２２とを含んでいてもよい。例えば、複数のストラット列２０は、拡張性管状フレームワーク１２の長手方向に沿って２列、３列、４列、５列、６列、７列、８列、９列、１０列、又はそれ以上であってもよい。いくつかの場合において、複数コネクタ２２は、拡張性管状フレームワーク１２の長手方向に沿って配列された、第１の複数コネクタ、第２の複数コネクタ、第３の複数コネクタ、第４の複数コネクタ、第３の複数コネクタ、第６の複数コネクタ、第７の複数コネクタ、第８の複数コネクタ、第９の複数コネクタ、第１０の複数コネクタ、又はそれ以上の複数コネクタを含んでいてもよい。隣接するストラット列は、両者間にギャップ、即ち隙間４０を規定しており、前記ギャップ４０は、中心長手軸に沿った間隔を有しており、隣接するストラット列を当該ギャップ４０の分だけ隔てている。複数コネクタ２２は、隣接するストラット列２０間のギャップ、即ち隙間４０を横断している。かくして、内部人工器官１０の間隔は、少なくとも部分的には、ストラット列２０の間隔と、ギャップ４０の間隔との少なくともいずれか一方に依存する。
【００３７】
各ストラット列２０は、連続する波状ストラットを含んでおり、それらの間に前記ギャップ又は開口を規定している。各ストラット列２０の波状ストラットは、山２４と谷２６を交互に含んでおり、これら山２４と谷２６とは、波状ストラットの個々のセグメントが集まり、或いは分岐して、ストラット対を形成する部位に対応している。ストラット列２０に連なる山２４は、拡張性管状フレームワーク１２の第１の端部１４に向かって配置される一方、ストラット列２０に連なる谷２６は、拡張性管状フレームワーク１２の第２の端部１６に向かって配置される。
【００３８】
内部人工器官１０は、生体安定性、生体吸収性、生分解性といった生体適合性材料、又は生分解性材料を含む、あらゆる所望の材料で形成可能である。例えば、内部人工器官１０は、金属材料、重合体材料、又はそれらの適切な複合材料で形成可能である。いくつかの適切な金属材料には、限定するわけではないが、ステンレス鋼、タンタル、タングステン、一般にニチノールと呼称され、形状記憶特性を有するニッケル−チタン合金、ニッケル−クロム合金、ニッケル−クロム−鉄合金、コバルト−クロム−ニッケル合金、若しくは他の適切な金属、又はそれらを組み合わせた金属若しくは合金が含まれる。いくつかの適切な重合体材料には、限定するわけではないが、ポリアミド、ポリエーテルブロックアミド、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリスルホン、及びこれらの共重合体、ブレンド、混合物、若しくは組み合わせが含まれる。
【００３９】
いくつかの場合において、内部人工器官１０の拡張性管状フレームワーク１２は、金属管のような単一の管状部材からのモノリシック構造体として形成可能である。例えば、拡張性管状フレームワーク１２は、単一の金属管状部材から切断（例えば、レーザ切断）された後、拡張されてもよい。このように、いくつかの場合において、拡張性管状フレームワーク１２の複数のストラット列２０及び複数コネクタ２２は、単一の金属管から切断されたモノリシック構造体として形成可能である。いくつかの場合において、拡張性管状フレームワーク１２の複数のストラット列２０及び複数コネクタ２２は、単一の重合体管状部材から切断可能である。いくつかの実施形態において、拡張性管状フレームワーク１２は、機械加工され、化学的にエッチングされ、又は他の方法でモノリシック構造体として単一の管状部材から形成可能である。図１及び図４は、内部人工器官１０の拡張性管状フレームワーク１２を形成するために金属製の管状部材に切断された２つの可能性のある典型的なパターンの概略図を示す。図１及び図４に示すパターンは、拡張性管状フレームワーク１２を長手方向に切断した展開図であるが、当業者はパターンが金属管の周りに周回するものであることを理解するであろう。図１及び図４に示すように、圧縮状態において、複数のストラット列２０の山部２４と谷２６とは、近接して配置されており、互いに平行な複数コネクタ２２が、隣接するストラット列２０の間の拡張性管状フレームワーク１２の長手方向軸に対して傾斜した角度（例えば、鋭角）で配置される複数コネクタ２２とともに、配置されている。
【００４０】
複数コネクタ２２のそれぞれは、あるストラット列２０（例えば、第１のストラット列、第２のストラット列等）の山２４に接続された第１の端部３６と、隣接するストラット列２０（例えば、第２のストラット列、第３のストラット列等）の山２４に接続する第２の端部３８とを含んでいる。このように、各コネクタ２２は、第１のストラット列２０の山２４から第２のストラット列２０の山２４に延び、第２のストラット列２０の山２４から第３のストラット列２０の山２４に延び、第３のストラット列２０の山２４から第４のストラット列の山２４に延びている。一例として、第１の複数コネクタ２２は、第１のストラット列２０から第２のストラット列２０に延びていてもよく、第２の複数コネクタ２２は、第２のストラット列２０から第３のストラット列２０まで延びていてもよく、第３の複数コネクタ２２は、第３のストラット列２０から第４のストラット列２０まで延びていてもよく、第４の複数コネクタ２２は、第４のストラット列２０から第５のストラット列２０まで延びていてもよく、第５の複数コネクタ２２は、第５のストラット列２０から第６のストラット列２０まで延びていてもよく、第６の複数コネクタ２２は、第６のストラット列２０から第７のストラット列２０まで延びていてもよく、第７の複数コネクタ２２は、第７のストラット列２０から第８のストラット列２０まで延びていてもよく、第８の複数コネクタ２２は、第８のストラット列２０から第９のストラット列２０まで延びていてもよく、第９の複数コネクタ２２は、第９のストラット列２０から第１０のストラット列２０まで延びていてもよい、等である。
【００４１】
いくつかの場合において、第１の複数コネクタ２２は、第１のストラット列２０から第２のストラット列２０に向かう第１の螺旋方向（例えば、第１の端部１４から第２の端部１６に向かって内部人工器官１０の中心長手軸に沿って見て反時計回り）に沿って延びていてもよい。第２の複数コネクタ２２は、第１の螺旋方向とは逆向きに、第２のストラット列２０から第３のストラット列２０に向かう第２の螺旋状の方向（例えば、第１の端部１４から第２の端部１６に向かって内部人工器官１０の中心長手軸に沿って見て時計回り）に延びていてもよい。第３の複数コネクタ２２は、第３のストラット列２０から第４のストラット列２０に向かう第１の螺旋方向（例えば、第１の端部１４から第２の端部１６に向かって内部人工器官１０の中心長手軸に沿って見て反時計回り）に延びていてもよい。第４の複数コネクタ２２は、第１の螺旋方向とは逆向きに、第４のストラット列２０から第５のストラット列２０に向かう第２の螺旋方向（例えば、第１の端部１４から第２の端部１６に向かって内部人工器官１０の中心長手軸に沿って見て時計回り）に延びていてもよい。換言すれば、複数コネクタ２２は、隣接するストラット列２０の間で、拡張性管状フレームワーク１２と内部人工器官１０の少なくともいずれか一方の長手方向に沿って、交互にこれらの螺旋方向になっていてもよい。そのような複数コネクタ２２の配置は、内部人工器官１０に与えられたひねり又はねじり力に抗し、或いは除去する一助となる。
【００４２】
例えば、いくつかの場合において、隣接するストラット列２０間にあって螺旋状になされた複数コネクタ２２の交互の方向は、拡張性管状フレームワーク１２が圧縮状態から拡張状態に拡張する際に、当該拡張性管状フレームワーク１２のねじれを低減し、除去することが可能である。換言すれば、第１のストラット列２０と第２のストラット列２０との間に作用する第１方向（例えば、時計回り又は反時計回り）のあらゆるねじれは、例えば、第２のストラット列２０と第３のストラット列２０との間に作用する逆向きの第２の方向（例えば、反時計回り又は時計回り）のねじれと相殺される。
【００４３】
複数コネクタ２２のうちのある第１コネクタ２２ａは、図１及び図２において、説明のために網掛けされている。説明のために、この第１コネクタ２２ａを有する複数コネクタ２２は、第１の複数コネクタ２２と呼称可能である。全ての、一部の、或いは皆無の複数コネクタ２２が、必要に応じて第１コネクタ２２ａとともに、配置され、構成され、又は構築されていてもよい。第１コネクタ２２ａは、第２のストラット列２０に接続された、第１コネクタ２２ａの第２の端部３８から、円周方向に偏倚されている、第１のストラット列２０に接続された第１コネクタ２２ａの第１の端部３６とともに、第１のストラット列２０のある山２４から隣接する第２のストラット列２０の山２４まで螺旋状に延びていてもよい。複数コネクタ２２のそれぞれは、同様に構成されていてもよい。金属管内にパターンを切り込んだ後の圧縮状態において、複数コネクタ２２は、拡張性管状フレームワーク１２の中心長手軸から複数のストラット列２０と同じ半径方向の距離に位置決め可能である。換言すれば、圧縮状態において、内部人工器官１０は、概ね均一且つ一定、又は均一若しくは一定の外径、すなわち最大外寸を有していてもよい。
【００４４】
第２のストラット列２０とこれに隣接する第３のストラット列２０との間に延びる第２の複数コネクタ２２の第２コネクタは、第２のストラット列２０のある山２４に接続された第１の端部３６と、第３のストラット列２０のある山２４に接続された第２の端部３８とを有していてもよく、当該第２コネクタの第１の端部３６と当該第２コネクタの第２の端部３８は、互いに円周方向に偏倚している。第２コネクタの第１の端部３６は、円周方向において、第１コネクタ２２ａの第１の端部３６と第２の端部３８との間に配置可能である。第３のストラット列２０とこれに隣接する第４のストラット列２０との間に延びる第３の複数コネクタ２２の第３コネクタは、第３のストラット列２０のある山２４に接続された第１の端部３６と、第３のストラット列２０のある山２４に接続された第１の端部３６と、第４のストラット列２０のある山２４に接続された第２の端部３８とを有していてもよく、当該第３コネクタの第１の端部３６と当該第３コネクタの第２の端部３８は、互いに円周方向に偏倚されている。第３コネクタの第１の端部３６は、円周方向において、第２コネクタ２２ａの第１の端部３６と第２の端部３８との間に配置可能である。いくつかの実施形態において、複数コネクタ２２のそれぞれは、第１の端部３６と第２の端部の間において山２４を周方向に飛び越えていてもよい。換言すれば、複数コネクタ２２のそれぞれは、第１の山２４に接続された第１の端部３６と、少なくともひとつのインターバル（例えば、第２の山２４の分）だけ第１の山２４に対して円周方向に偏倚した第３の山２４に接続された第２の端部３８とを有していてもよい。
【００４５】
一旦、パターンが金属管内に切り込まれると、拡張性管状フレームワーク１２は、金属管から切り離された圧縮状態から拡張状態に拡張可能となる。例えば、半径方向外向きの力を拡張性管状フレームワーク１２の内面に作用させて、複数のストラット列２０を圧縮状態にある第１の直径から拡張状態にある第２の拡張された直径（例えば、外面を規定する外径）に拡張し、これに起因して、複数のストラット列２０の山２４と谷２６を周方向にさらに遠ざけることが可能である。図２及び図５は、拡張状態にある拡張性管状フレームワーク１２のパターンの一部の拡大図を示す。さらに、いくつかの実施形態において、拡張状態の拡張性管状フレームワーク１２の中心長手軸に対する複数コネクタ２２の傾斜した角度（例えば、鋭角）は、圧縮状態の拡張性管状フレームワーク１２の中心長手軸に対する複数コネクタ２２の傾斜した角度（例えば、鋭角）よりも小さくてもよい。
【００４６】
図２及び図５に示すように、複数コネクタ２２は、それぞれがストラット列２０（例えば、第１のストラット列２０）に接続された第１の端部３６と、隣接するストラット列（例えば、第２のストラット列２０）に接続された第２の端部３８と、を含んでいる。少なくともいくつかの場合において、複数コネクタ２２は、それぞれが当該ストラット列２０（例えば、第１のストラット列２０）のある山２４から第２の端部１６に向かって遠位側に延びる長手セグメント３２と、隣接するストラット列２０（例えば、第２のストラット列２０）のある山２４から第１の端部１４に向かって近位側に延びる傾斜セグメント３４とを含んでいる。隣接するストラット列２０の山２４と山２４は、概ね拡張性管状フレームワーク１２の中心長手軸に対して互いに平行に芯合わせされていてもよい。長手セグメント３２は、拡張性管状フレームワーク１２の中心長手軸に平行に互いにほぼ整列している一方、傾斜セグメント３４は、拡張性管状フレームワーク１２の中心長手軸に対して傾斜した角度（例えば、鋭角）に延び、配置されていてもよい。いくつかの実施形態において、第１の複数コネクタ２２は、それぞれが中央の長手方向軸に対して第２の複数コネクタ２２とは異なる角度に傾斜して配置された傾斜セグメント３４を含んでいてもよい。いくつかの実施形態において、第２の複数コネクタ２２等は、それぞれが中央の長手方向軸に対して第３の複数コネクタ２２等とは異なる角度に傾斜して配置された傾斜セグメント３４を含んでいてもよい。換言すれば、特定されたサブセット（例えば、第１の複数コネクタ、第２の複数コネクタ、第３の複数コネクタ等）のそれぞれ、すなわち「グループ分けされた」複数コネクタ２２は、それぞれが、他の複数コネクタ２２とは異なる角度で拡張性管状フレームワーク１２の中心長手軸に対して斜めに配置された傾斜セグメント３４を含んでいてもよい。
【００４７】
いくつかの実施形態において、傾斜セグメント３４は、その第２の端部３８が隣接するストラット列２０（例えば、第２のストラット列２０）の山２４に接続される前に当該隣接するストラット列２０（例えば、第２のストラット列２０）の間に介在するひとつの山２４を「飛ばし」ていてもよい。いくつかの実施形態において、傾斜セグメント３４は、その第２の端部３８が隣接するストラット列２０（例えば、第２のストラット列２０）の山２４に接続される前に当該隣接するストラット列２０（例えば、第２のストラット列２０）の間に介在する複数の山２４を「飛ばし」ていてもよい。複数コネクタ２２は、複数のストラット列２０間にあるものも、複数のストラット列２０を連結するものも、同様に配置可能である。
【００４８】
拡張性管状フレームワーク１２が圧縮状態から拡張状態に半径方向に拡張された際、複数コネクタ２２は、当該複数コネクタ２２の端部が接続された隣接するストラット列２０の間で、湾曲した、或いは弓なりの経路に沿った状態になって、複数のストラット列２０の外面及び外径の少なくともいずれか一方から半径方向外側に延出している。従って、この拡張状態において、複数コネクタ２２は、当該複数コネクタ２２が複数のストラット列２０の上方及び半径方向外側の少なくともいずれか一方に延びるように、複数のストラット列２０よりも拡張性管状フレームワーク１２の中心長手軸からさらに延出可能である。
【００４９】
図３に示すように、内部人工器官１０が拡張状態にある場合、複数のストラット列２０は、拡張性管状フレームワーク１２の中心長手軸から拡張性管状フレームワーク１２の外面を規定する外径まで半径方向外側に第１の距離Ｄ１だけ外側に延出可能である。いくつかの場合において、前記第１の距離Ｄ１は、複数のストラット列２０の半径若しくは最大外寸、又は拡張性管状フレームワーク１２の外面を規定可能である。拡張状態の場合、複数コネクタ２２のそれぞれは、隣接するストラット列２０の間で湾曲した又は円弧状の経路に沿って、拡張性管状フレームワーク１２の中心長手軸から複数のストラット列２０の外径を越え、第２の距離Ｄ２まで延出していてもよい。例えば、複数コネクタ２２の最大外寸は、拡張性管状フレームワーク１２の中心長手軸から第１の距離Ｄ１よりも大きい第２の距離Ｄ２まで延出していてもよい。いくつかの場合において、複数コネクタ２２の最大外寸における複数コネクタ２２の曲率は、当該複数コネクタ２２の半径に対応する第３の距離Ｄ３によって規定されてもよい。この距離Ｄ３及び複数コネクタ２２の半径の少なくともいずれか一方は、第１の距離Ｄ１及び複数のストラット列２０の半径の少なくともいずれか一方よりも小さい。換言すれば、複数コネクタ２２のそれぞれについて、第３の距離Ｄ３は、拡張性管状フレームワーク１２の中心長手軸から半径方向に偏倚し、且つ平行な長手の軸線に沿って（又は軸線から）定義可能である。複数コネクタ２２のそれぞれについて第３の距離Ｄ３を規定する偏倚した長手の軸線は、図３のように内部人工器官１０の端部から集合的に見た場合、管状フレームワーク１２の中心長手軸の周りに概ね経路に沿う複数の点を規定するものである。
【００５０】
複数コネクタ２２は、体内管腔に内部人工器官１０を移植した後、当該内部人工器官１０の変位を規制するために、拡張状態において体内管腔の壁に係合するように構成されていてもよい。例えば、複数コネクタ２２は、気管の解剖学的構造における軟骨管の間の組織に係合して、内部人工器官１０用の抗変位支持構造を提供するものであってもよい。
【００５１】
拡張状態において、図３に示すように、拡張性管状フレームワーク１２の中心長手軸沿いに内部人工器官１０の端部からみた場合、湾曲し、弧状になった複数コネクタ２２と複数のストラット列２０の外径のそれぞれとの間に、空間又は開口２８を規定することが可能である。いくつかの場合において、空間又は開口２８は、内部人工器官１０の他のいずれの構造物によっても塞がれることがない。いくつかの場合において、空間又は開口２８は、組織の内部成長を受け入れるように構成されてもよく、複数コネクタ２２が内部成長した組織によって覆われるように構成されていてもよく、そのいずれかのように構成されていてもよい。かくして、内部人工器官１０を移植した後に、空間又は開口２８内に内部成長し、複数コネクタ２２を覆い又は封入する組織は、患者の解剖学的構造内の定位置に内部人工器官１０を一層堅持し、これによって内部人工器官１０の変位を防止している。
【００５２】
上述のように、隣接するストラット列２０間のギャップ４０のそれぞれは、拡張性管状フレームワーク１２の中心長手軸に沿った間隔を有し、隣接するストラット列２０同士を離している。少なくともいくつかの実施形態において、隣接するストラット列２０間のギャップ４０は、単一のストラット列２０の（複数の）谷２６と、この（複数の）谷に対して直ぐに隣接する他のストラット列２０の（複数の）山２４との間に規定されてもよい。いくつかの実施形態において、隣接するストラット列２０間のギャップ４０の間隔は、拡張性管状フレームワーク１２の長さに応じて変化してもよい。例えば、拡張性フレームワーク１２の第１の端部領域及び第２の端部領域の少なくともいずれか一方において隣接するストラット列２０間のギャップ４０の間隔は、拡張性フレームワーク１２の中央部分において隣接するストラット列２０間のギャップ４０の間隔より短くてもよい。
【００５３】
一例として、いくつかの実施形態において、第１のストラット列２０と第２のストラット列２０は、両者の間に第１ギャップ４０を規定してもよく、第２のストラット列２０と第３のストラット列２０は、両者の間に第２ギャップ４０を規定してもよく、第３のストラット列２０と第４のストラット列２０は、第３のギャップ４０を規定してもよく、前記第１の隙間４０の間隔は、第２の隙間４０の間隔及び第３の隙間４０の間隔の少なくともいずれか一方と異なっていてもよい。ひとつの実施形態において、第１の隙間、第２の隙間、及び第３の隙間は、それぞれが異なる間隔であってもよい。別の実施形態において、第１の隙間は、第３の隙間４０よりも短くできる第２の隙間４０よりも短くてもよい。さらに別の実施形態において、第１の隙間と第３の隙間は、第２の隙間４０とは異なる（例えば、より短い又はより長い）間隔と同じ間隔であってもよい。異なる構成では、序数詞での命名が変更可能であることを考慮すると、上述したそれぞれの態様は、図１〜図２に示されているものとみることが可能である。
【００５４】
いくつかの実施形態において、内部人工器官１０は、間隔を規定する第１の端部１４及び第２の端部１６と、中心長手軸に沿って貫通するルーメン１８とを有し、圧縮状態から拡張状態へと変化可能な拡張性管状フレームワーク１２を含んでいてもよい。いくつかの場合において、この拡張性管状フレームワーク１２は、少なくとも第１のストラット列、第２のストラット列、第３のストラット列、及び第４のストラット列を含む複数のストラット列２０を含んでいてもよい。
【００５５】
いくつかの場合において、拡張性管状フレームワーク１２は、第１のストラット列と第２のストラット列との間にあって第１の間隔を有する第１のギャップを横断しているとともに、第１のストラット列と第２のストラット列とを互いに連結する第１の複数コネクタを含んでいてもよい。いくつかの場合において、拡張性管状フレームワーク１２は、第２のストラット列と第３のストラット列との間にあって第２の間隔を有する第２のギャップを横断しているとともに、第２のストラット列と第３のストラット列とを互いに連結する第２の複数コネクタを含んでいてもよい。いくつかの場合において、拡張性管状フレームワーク１２は、第３のストラット列と第４のストラット列との間にあって第３の間隔を有する第３のギャップを横断しているとともに、第１の複数コネクタと第２の複数コネクタの中間部で隣接するストラット列同士を互いに連結する第３の複数コネクタを含んでいてもよい。換言すれば、第３の複数コネクタは、拡張性管状フレームワーク１２の中心長手軸に沿って第１の複数コネクタと第２の複数コネクタとの間に配置されてもよい。いくつかの実施形態において、第３の複数コネクタは、第２のストラット列及び第３のストラット列に相互接続していてもよい。いくつかの実施形態において、第３の複数コネクタは、第２のストラット列及び第３のストラット列の少なくともいずれか一方から離間していてもよい。少なくともいくつかの実施形態において、第１の複数コネクタ、第２の複数コネクタ、及び第３の複数コネクタの少なくともひとつは、拡張状態において、外径を越えて半径方向外側に延出している。いくつかの実施形態において、第３の間隔は、拡張性管状フレームワーク１２が可撓性ヒンジ部を含むことができるように、第１の間隔及び第２の間隔より長くてもよい。いくつかの実施形態において、内部人工器官１０は、第１の複数コネクタと第２の複数コネクタとの間の中間部分にあって第４の間隔を有する第４のギャップを横断しているとともに、第１の複数コネクタと第２の複数コネクタの中間部で隣接するストラット列同士を互いに連結する第４の複数コネクタを含んでいてもよい。いくつかの実施形態において、第４の間隔は、第１の間隔及び第２の間隔よりも長い。換言すれば、第４の複数コネクタは、拡張性管状フレームワーク１２の中心長手軸に沿って第１の複数コネクタと第２の複数コネクタとの間に配置されてもよい。
【００５６】
図１の実施形態では、拡張性フレームワーク１２は、第１のストラット列２０ａと、第２のストラット列２０ｂと、第３のストラット列２０ｃと、第４のストラット列２０ｄと、第５のストラット列２０ｅと、第６のストラット列２０ｆと、第７のストラット列２０ｇと、第８のストラット列２０ｈとを有している。拡張性フレームワーク１２は、第１のストラット列２０ａと第２のストラット列２０ｂとの間の第１のギャップ、即ち隙間４０ａを横断している第１の複数コネクタ２２と、第２のストラット列２０ｂと第３のストラット列２０ｃとの間の第２のギャップ、即ち隙間４０ｂを横断している第２の複数コネクタ２２と、第３のストラット列２０ｃと第４のストラット列２０ｄとの間の第３のギャップ、即ち隙間４０ｃを横断している第３の複数コネクタ２２と、第４のストラット列２０ｄと第５のストラット列２０ｅとの間の第４のギャップ、即ち隙間４０ｄを横断している第４の複数コネクタ２２と、第５のストラット列２０ｅと第６のストラット列２０ｆとの間の第５のギャップ４０ｅを横断している第５の複数コネクタ２２と、第６のストラット列２０ｆと第７のストラット列２０ｇとの間の第７のギャップ４０ｆを横断している第６の複数コネクタ２２と、第７のストラット列２０ｇと第８のストラット列２０ｈとの間の第７のギャップ４０ｇを横断している第７の複数コネクタ２２と、を含んでいてもよい。
【００５７】
１以上の中間にある複数コネクタ２２に隣接するストラット列２０間のギャップ４０の間隔は、他で隣接する複数コネクタ２２の間のギャップ４０の間隔より長くてもよい。例えば、第２ギャップ４０ｂや第６ギャップ４０ｆの間隔は、第１ギャップ４０ａや第７ギャップ４０ｇの間隔より長くてもよく、第３ギャップ４０ｃや第５ギャップ４０ｅの間隔は、第１ギャップ４０ａ、第２ギャップ４０ｂ、第６ギャップ４０ｆ、及び第７ギャップ４０ｇの少なくともいずれかひとつの間隔より長くてもよく、第４ギャップ４０ｄの間隔は、第１ギャップ４０ａ、第２ギャップ４０ｂ、第３ギャップ４０ｃ、第５のギャップ４０ｅ、第６のギャップ４０ｆ及び第７のギャップ４０ｇの少なくともいずれかひとつの間隔より長くてもよい。
【００５８】
複数コネクタ２２のうちの少なくともいくつかは、拡張性フレームワーク１２の他の部分よりも大きな横方向の可撓性を有する可撓性のヒンジ部５０を規定していてもよい。例えば、１以上の中間にある複数コネクタ２２（ギャップ又は隣接するギャップ４０よりも長い間隔を有する隙間４０）は、可撓性ヒンジ部５０を提供可能である。この可撓性ヒンジ部５０は、１以上のストラット列と、これに連結されたコネクタ２２とによって構成された拡張性管状フレームワーク１２の２つの対向する端部につながれている。少なくともいくつかの実施形態において、２つの端部は、可撓性ヒンジ部５０よりも大きな剛性を有していてもよい。
【００５９】
いくつかの実施形態において、内部人工器官１０は、複数のストラット列を覆い、且つ第１、第２及び第３のギャップに被さる重合体カバー３０を含んでいてもよい。いくつかの実施形態において、第１の複数コネクタと第１のストラット列との間、及び第２のストラット列との間の開口又は空間２８には、重合体カバー３０が欠けており、組織の内部成長を許容するように開放されている。いくつかの実施形態において、第２の複数コネクタと第３のストラット列との間、及び第４のストラット列との間の開口部又は空間２８は、重合体カバー３０が欠けており、組織の内部成長を許容するように開放されている。いくつかの実施形態において、第３の複数コネクタと、この第３の複数コネクタに相互接続された隣接するストラット列との間の開口部又は空間２８は、重合体カバー３０が欠けており、組織の内部成長を許容するように開放されている。いくつかの実施形態において、第４の複数コネクタと、この第４の複数コネクタに相互接続された隣接するストラット列との間の開口部又は空間２８は、重合体カバー３０が欠けており、組織の内部成長を許容するように開放されている。
【００６０】
図４〜図５に示す別の例では、複数のストラット列２０は、第５のストラット列２０を含んでいてもよく、第４のストラット列２０と第５のストラット列２０は、第４のギャップ４０を規定しており、当該第１の隙間の間隔は、第２の隙間の間隔より短くてもよい。いくつかの場合において、第１の隙間の間隔は、第３の隙間の間隔より短くてもよい。いくつかの場合において、第２の隙間の間隔と第３の隙間の間隔は、ほぼ等しくてもよい。いくつかの場合において、第４の隙間の間隔は、第２の隙間の間隔より短くてもよい。いくつかの場合において、第４の隙間の間隔は、第３の隙間の間隔より短くてもよい。いくつかの場合において、第１の隙間の間隔と第４の隙間の間隔は、ほぼ等しくてもよい。いくつかの場合において、第１の隙間の間隔と第４の隙間の間隔は、異なっていてもよい。いくつかの場合において、第１の隙間の間隔と第４の隙間の間隔は、第２の隙間の間隔と第３の隙間の間隔より小さくてもよい。他の諸構成もまた配慮される。
【００６１】
図４の実施形態において、拡張性フレーム１２は、第１のストラット列２０と、第２のストラット列２０と、第３のストラット列２０と、第４のストラット列２０と、第５のストラット列２０と、第６のストラット列２０と、第７のストラット列２０ｇとを有する。この拡張性フレームワーク１２は、第１のストラット列２０と第２のストラット列２０との間の第１のギャップ４０を横断している第１の複数コネクタ２２と、第２のストラット列と第３のストラット列との間の第２のギャップを横断している第２の複数コネクタ２２と、第３のストラット列２０と第４のストラット列２０との間の第３のギャップ４０を横断している第３の複数コネクタ２２と、第４のストラット列２０と第５のストラット列２０との間の第４のギャップ４０を横断している第４の複数コネクタ２２と、第５のストラット列２０と第６のストラット列２０との間の第５のギャップ４０を横断しているに第５の複数コネクタ２２と、第６のストラット列２０と第７のストラット列２０との間の第６のギャップ４０を横断している第６の複数コネクタ２２とを含んでいる。
【００６２】
１以上の中間にある複数コネクタ２２に隣接するストラット列２０間のギャップ４０の間隔は、他で隣接する複数コネクタ２２の間のギャップ４０の間隔より長くてもよい。例えば、第３のギャップ４０と第４のギャップ４０の少なくともいずれか一方の間隔（同じ長さでも異なる長さでもよい）は、第１のギャップ４０、第２のギャップ４０、第５のギャップ、又は第６のギャップ４０の間隔の少なくともいずれかひとつより長くてもよい。
【００６３】
複数コネクタ２２のうちの少なくともいくつかは、拡張性フレームワーク１２の他の部分よりも大きな横方向の可撓性を有する可撓性のヒンジ部５０を規定していてもよい。例えば、１以上の中間にある複数コネクタ２２（ギャップ又は隣接するギャップ４０よりも長い間隔を有する隙間４０）は、可撓性ヒンジ部５０を提供可能である。この可撓性ヒンジ部５０は、１以上のストラット列と、これに連結されたコネクタ２２とによって構成された拡張性管状フレームワーク１２の２つの対向する端部につながれている。少なくともいくつかの実施形態において、２つの端部は、可撓性ヒンジ部５０よりも大きな剛性を有していてもよい。
【００６４】
例えば図６〜図８に示したように、使用時において、拡張性管状フレームワーク１２の可撓性ヒンジ部５０が体内管腔９０の湾曲部に配置されるように、すなわち体内管腔９０の湾曲部にわたって配置されるように、内部人工器官１０を設けることが有利な場合がある。いくつかの実施形態において、可撓性ヒンジ部５０は、当該可撓性ヒンジ部５０のところで拡張性管状フレームワーク１２が湾曲している場合に、当該拡張性管状フレームワーク１２を挿通する管腔の連通性を少なくとも６０％維持するように適合可能である。いくつかの実施形態において、可撓性ヒンジ部５０は、当該可撓性ヒンジ部５０のところで拡張性管状フレームワーク１２が湾曲している場合に、当該拡張性管状フレームワーク１２を挿通する管腔の連通性を少なくとも７０％維持するように適合可能である。いくつかの実施形態において、可撓性ヒンジ部５０は、当該可撓性ヒンジ部５０のところで拡張性管状フレームワーク１２が湾曲している場合に、当該拡張性管状フレームワーク１２を挿通する管腔の連通性を少なくとも８０％維持するように適合可能である。いくつかの実施形態において、可撓性ヒンジ部５０は、当該可撓性ヒンジ部５０のところで拡張性管状フレームワーク１２が湾曲している場合に、当該拡張性管状フレームワーク１２を挿通する管腔の連通性を少なくとも９０％維持するように適合可能である。従って、可撓性ヒンジ部５０は、管腔の潰れや、拡張性管状フレームワーク１２の捩れに抗し、それによって、体内管腔内の湾曲部の周りや湾曲部を横切る体液の流れの増加、向上を提供する。
【００６５】
複数コネクタ２２のそれぞれは、コネクタ長を有する。いくつかの場合において、第１の複数コネクタは、第１のコネクタ長を有し、第２の複数コネクタは、第２コネクタ長を有し、第３の複数コネクタは、第３コネクタ長を有し、第４の複数コネクタは、第４コネクタ長を有する、といった具合である。いくつかの実施形態において、第２コネクタ長は、第１のコネクタ長より長くてもよい。いくつかの場合において、第３コネクタ長は、第１のコネクタ長及び第２コネクタ長の少なくともいずれか一方より長くてもよい。いくつかの実施形態において、第３コネクタ長は、第１のコネクタ長及び第２コネクタ長の少なくともいずれか一方より短くてもよい。いくつかの実施形態において、第４のコネクタ長は、第１のコネクタ長、第２コネクタ長、及び第３コネクタ長の少なくともいずれかひとつより長くてもよい。いくつかの実施形態において、第４のコネクタ長は、第１のコネクタ長、第２コネクタ長、及び第３コネクタ長の少なくともいずれかひとつより短くてもよい。
【００６６】
少なくともいくつかの実施形態において、コネクタ長は、中心長手軸に対して傾斜した傾斜セグメント３４の角度に直接的又は間接的に関係している場合がある。ギャップ４０の間隔が一定に保たれる場合、傾斜した角度が中心長手軸に対して小さく、すなわち鋭角であればあるほど、コネクタ長はより短くてもよい。いくつかの場合において、長めのコネクタ長は、隣接するストラット列２０に接続される前に、複数コネクタ２２が１以上の山２４を飛ばしてもよい場合がある。いくつかの場合において、長めのコネクタ長は、間隔が長めのギャップ４０と対応していてもよい。いくつかの場合において、長めのコネクタ長や間隔が長めのギャップ４０は、複数コネクタ２２や可撓性ヒンジ部５０の少なくともいずれか一方の柔軟性を高めることができる。
【００６７】
いくつかの実施形態において、少なくともいくつかの複数コネクタ２２は、２つの隣接するストラット列２０の間に延び、これらに相互接続している、一列の又は一群のコネクタの一部又は全部（例えば、第１の複数コネクタ、第２の複数コネクタ、及び第３の複数コネクタの少なくともいずれかひとつ等）を含んでいてもよい。いくつかの実施形態において、少なくともいくつかの複数コネクタ２２は、隣接するストラット列２０の間に延び、これらに相互接続している、複数列又は複数群のコネクタを含んでいてもよい。いくつかの実施形態において、内部人工器官１０の少なくともいくつかの複数コネクタ２２は、複数の可撓性ヒンジ部５０を規定していてもよい。いくつかの実施形態において、可撓性ヒンジ部５０は、さらに、例えば図７に示したように、拡張性管状フレームワーク１２の側面を貫通する拡大開口部６０をさらに含んでいてもよい。
【００６８】
いくつかの場合において、内部人工器官１０は、例えば、図８に示したように、拡張性管状フレームワーク１２の側面を通って可撓性ヒンジ部５０の拡大開口部６０の中に位置決めされるように構成された第２の拡張性管状フレームワーク６２を含んでいてもよい。いくつかの場合において、第２の拡張性管状フレームワーク６２が拡張性管状フレームワーク１２の側面を通って拡大開口部６０の中に位置決めされた場合、この第２の拡張性管状フレームワーク６２の第１の端部は、拡張性管状フレームワーク１２のルーメン１８の内に位置決めされ、又は配置される。いくつかの場合において、第２の拡張性管状フレームワーク６２が拡張性管状フレームワーク１２の側面を通って拡大開口部６０の中に位置決めされた場合、第２の拡張性管状フレームワーク６２の反対側にある第２の端部は、分岐部のところで体内管腔の分岐部分から分岐したルーメン等におけるように、拡張性管状フレームワーク１２の外側に位置決めされ、又は配置される。いくつかの場合において、第２の拡張性管状フレームワーク６２の第１の端部は、拡張性管状フレームワーク１２を当該拡張性管状フレームワーク１２の内側に配置された当該円環状のリッジ部６４と係合するように構成された円環状のリッジ部６４を含んでいてもよい。いくつかの実施形態において、第２の拡張性管状フレームワーク６２の円環状のリッジ部６４は、拡張性管状フレームワーク１２の可撓性ヒンジ部５０における拡大開口部６０より大きな最大外寸を有していてもよい。
【００６９】
いくつかの実施形態において、内部人工器官１０は、重合体コーティング等の重合体カバー３０を含んでいてもよい。重合体カバー３０は、例えば、ポリウレタンコーティング又はシリコーンコーティングといった、あらゆる所望の重合体コーティングであってもよい。他のコーティングやコーティング材料も考慮される。いくつかの場合において、重合体カバー３０は、必要に応じて、重合体カバー３０に含有されたり、重合体カバー３０に塗布されていたりする治療薬を含んでいてもよい。
【００７０】
いくつかの場合において、ステント等の内部人工器官１０は、第１の端部１４から第２の端部１６までの内部人工器官１０全長にわたって重合体カバー３０が延びている完全なコーティングされたステントと考えてもよい。その場合、カバー３０は、複数のストラット列２０のストラットセグメント間の間隙を含む複数のストラット列２０を覆い、且つ隣接するストラット列２０間のギャップ４０に被さることが可能である。いくつかの場合において、重合体カバー３０は、第１のストラット列、第２のストラット列、第３のストラット列、第４のストラット列、第５のストラット列等を含む全ての複数のストラット列２０を覆い、且つ第１のストラット列、第２のストラット列、第３のストラット列、第４のストラット列、第５のストラット列等の間のギャップ４０に被さることが可能である。別の場合において、ステント等の内部人工器官１０は、重合体カバー３０が内部人工器官１０の一部に延びて、第１のストラット列と第２のストラット列との間が部分コーティングステントであると考えてもよい。いくつかの場合において、重合体カバー３０は、複数のストラット列２０のストラットセグメント間の隙間を含む１以上の複数のストラット列２０を覆い、それとともに、又はそれとは別に、隣接するストラット列間のギャップ若しくは隙間４０に被さったりしてはいるが、ストラット列を全体よりも少なく覆い、それとともに、又はそれとは別に、隣接するストラット列間のギャップ若しくは隙間４０全体よりも少なく被さっていてもよい。例えば、いくつかの実施形態において、可撓性ヒンジ部５０を形成している隣接するストラット列２０間のギャップ４０は、重合体カバー３０が欠けていてもよい。いくつかの実施形態において、可撓性ヒンジ部５０を形成している隣接するストラット列２０間のギャップ４０は、可撓性ヒンジ部５０が拡大開口部６０を含んでいる場合及び可撓性ヒンジ部５０が体内管腔内の分岐部に配置されている場合の少なくともいずれか一方の場合には、重合体カバー３０が欠けていてもよい。
【００７１】
多くの場合、重合体カバー３０は、複数コネクタ２２と複数のストラット列２０との間の空間又は開口２８の一部又は全部を横断していない。従って、複数コネクタ２２と、当該複数コネクタ２２に相互接続されている複数のストラット列２０は、これら複数コネクタ２２の周りや、空間又は開口２８に組織の内部成長を許容するべく、重合体カバー３０が欠けていてもよい。例えば、第１の複数コネクタ２２と、第１のストラット列との間、及び第２のストラット列との間の空間又は開口２８は、組織の内部成長を可能にするため（例えば、妨げられず）に開放されるべく、重合体カバー３０が欠けていてもよく、第２の複数コネクタ２２と、第２のストラット列との間、及び第３のストラット列との間の空間又は開口２８は、組織の内部成長を可能にするため（例えば、妨げられず）に開放されるべく、重合体カバー３０が欠けていてもよく、第３の複数コネクタ２２と、第３のストラット列との間、及び第４のストラット列との間の空間又は開口２８は、組織の内部成長を可能にするため（例えば、妨げられず）に開放されるべく、重合体カバー３０が欠けていてもよい、といった具合である。このように、内部人工器官１０は、完全に覆われた内部人工器官の利点を提供しつつ、組織内成長による変位に対する耐性をも提供する。
【００７２】
いくつかの実施形態において、隣接するストラット列２０の間に延びる複数コネクタ２２は、当該複数コネクタ２２の周囲や空間又は開口２８を介して組織の内部成長を許容するべく露出されている一方、重合体カバー２２は、内部成長が内部人工器官１０の他の部分の周囲や他の部分を介して生じるのを防止する。従って、内部人工器官１０の移植後において、組織は、移植された内部人工器官１０の変位を防止するように複数コネクタ２２の周囲や空間又は開口２８を介して成長することが可能となる。しかしながら、組織が内部成長した後、後日内部人工器官１０を除去又は再配置することが望まれる場合、内部成長した組織は、複数コネクタ２２から切除され、又は複数コネクタ２２を内部成長した組織から何らかの仕方で解放可能である。組織は、孤立した位置（例えば、複数コネクタ２２）でのみ内部成長するので、内部人工器官１０を除去するための施術は、むき出しの、すなわち全くコーティングされていない内部人工器官におけるように、組織が複数のストラット列２０を含む拡張性管状フレームワーク１２全体にわたって内部成長してしまった場合に比べ、外傷を軽減可能である。
【００７３】
仮に、拡張性管状フレームワーク１２を重合体カバー３０で被覆することが望ましい場合、重合体カバー３０を拡張性管状フレームワーク１２に塗布することが可能である。例えば、拡張性管状フレームワーク１２は、拡張性管状フレームワーク１２を重合体材料溶液のリザーバ内に浸漬することにより、被覆可能である。他の実施形態において、重合体材料溶液は、拡張性管状フレームワーク１２上に噴霧してもよく、又は拡張性管状フレームワーク１２に何らかの仕方で塗布してもよい。
【００７４】
いくつかの実施形態において、重合体材料溶液の層は、管状フレームワーク１２全体にわたって形成され、複数のストラット列２０を覆い、隣接するストラット列２０の間のギャップ４０に被さり、さらに同様に、複数コネクタ２２を覆い、且つ複数コネクタ２２と当該複数コネクタ２２に相互接続される複数のストラット列２０との間の空間又は開口２８に被さる。いくつかの場合において、重合体材料溶液の層は、拡張性管状のフレームワーク１２がマンドレルに位置決めされた状態で拡張性フレームワーク１２に塗布可能である点に留意されたい。
【００７５】
拡張性管状フレームワーク１２のルーメンを貫通するマンドレル上の拡張性管状フレームワーク１２は、複数のストラット列２０を覆い、且つ隣接するストラット列２０間の空間又は開口２８に被さる重合体材料溶液を余しつつ、複数コネクタ２２と、複数コネクタ２２に相互接続される複数のストラット列２０との間の空間又は開口２８とから、重合体材料溶液を選択的に除去する処理が施される。例えば、空間又は開口２８からコーティングを選択的に除去するために、流体（例えば空気）が複数コネクタ２２と複数のストラット列２０との間の空間又は開口２８に向かって吹き付けられる。例えば、空間又は開口２８に被さっている重合体コーティング材料被膜は、空間又は開口２８に向けて流体を吹き付けることにより、ポンと破裂させることができる。流体（例えば、空気）は、例えば、１以上の流体ノズルで空間又は開口２８に吹き付けることが可能である。拡張性管状フレームワーク１２にマンドレルを設けることで、流体が隣接するストラット列２０間のギャップ４０に被さる重合体コーティング材料被膜を破裂することを防止し、かくして、複数のストラット列を覆い、且つ隣接する複数のストラット列２０間の空間又は開口２８に被さる被膜を残すこととなる。他の実施形態において、空間又は開口２８に被さる重合体コーティング材料は、機械的にポンと破裂させてもよく、又はポンと破裂させるために、空間又は開口２８に被さる重合体コーティング材料の表面張力を化学的調整等で調整してもよい。他の実施形態において、複数のストラット列２０を覆い、且つ隣接するストラット列２０間の空間又は開口２８に被さる重合体コーティング材料を余しつつ、当該重合体コーティング材料が複数コネクタ２２と複数のストラット列２０との間の空間又は開口２８に被さることを防止してもよい。例えば、空間又は開口２８は、重合体コーティング材料を塗布する前にマスキングされ、次いで除去されてもよく、或いは、空間又は開口２８に被される重合体コーティング材料を塗布する際に当該重合体コーティング材料の濡れを防止する材料でコーティングするといった前処理を施してもよい。
【００７６】
いくつかの場合において、単層の重合体コーティングを塗布して重合体カバー３０を形成可能である。他の実施形態において、多層の重合体コーティングを塗布して重合体カバー３０を形成可能である。空間又は開口２８に被されるコーティングは、単層のコーティングが塗布された後、又は多層のコーティングが塗布された後、破裂させてもよい。例えば、単層のコーティングが塗布された後、又は多層のコーティングが塗布された後、流体を空間又は開口２８に向けて吹き付けて、空間又は開口２８に被さるコーティングを破裂させてもよい。
【００７７】
次いで、拡張性管状フレームワーク１２をコーティングする重合体材料コーティング溶液は、硬化され、拡張性管状フレームワーク１２に重合体カバー３０が形成される。いくつかの場合において、この重合体カバー３０は、拡張性管状フレームワーク１２の全長にわたって延びていてもよい。その他の場合において、重合体カバー３０は、必要に応じて拡張性管状フレームワーク１２の一部の長手部分のみに延びていてもよい。
【００７８】
図６及び図７は、内部人工器官１０を体内管腔内に装入する選択された態様を示す。内部人工器官１０は、血管、尿路、胆管、気管気管支、食道又は腎臓の体内管腔といった体内管腔９０内の目標位置まで管状シース８０内に圧縮状態で前進可能である。一旦、所望の位置に位置決めされると、内部人工器官１０は、装入シース８０の遠位端にある遠位側開口８２から展開可能となる。例えば、装入シース８０は、図６に示すように、内部人工器官１０を遠位側開口８２から展開するべく内部人工器官１０に対して近位側に動かされる。
【００７９】
複数のストラット列２０の最遠位側部分は、管状シース８０の遠位端から繰り出され、これに追従して内部人工器官のストラット列２０の残余の部分が繰り出される。いくつかの実施形態において、一旦、最遠位のストラット列２０が装入シース８０の遠位開口８２を出ると、最遠位のストラット列２０が自動的に拡張状態に拡張し、体内管腔９０の壁９２を押圧する。複数コネクタ２２は、隣接するストラット列２０が装入シース８０内で圧縮状態のままでありつつ、当該最遠位ストラット列２０が体内管腔９０の壁９２に対して拡張できるように十分な間隔を有していてもよい。最遠位ストラット列２０は、その全体が管状シース８０から一旦出ると、拡張状態に専ら拡張可能である。
【００８０】
内部人工器官１０の後続するストラット列２０は、同様に装入シース８０から展開可能である。例えば、複数のストラット列２０のそれぞれは、ストラット列２０全体が管状シース８０の遠位端から繰り出されるまで圧縮状態に留まることが可能である。従って、複数のストラット列２０のそれぞれは、隣接するストラット列２０から独立して拡張可能であり、複数のストラット列２０のいずれかひとつの拡張が隣接するストラット列２０を装入シース８０から出ることを妨げない。
【００８１】
他のストラット列２０と同様に、最近位のストラット列２０は、その全体が管状シース８０の遠位端から繰り出されるまで圧縮状態に留まることが可能である。従って、内部人工器官の拡張に起因して隣接するストラット列が装入シース８０の外側へ不随意に「飛び出す」傾向のある他の拡張性内部人工器官とは異なり、本開示の内部人工器官１０は、体内管腔９０内において、正確で制御された配置を許容可能である。
【００８２】
さらに、内部人工器官１０が段階的に展開することは、複数のストラット列２０のそれぞれが装入シース８０の遠位側開口８２から排出されるたびに触覚でのフィードバックを操作者に提供可能である。例えば、複数のストラット列２０のうちのひとつが、装入シース８０から完全に露出して装入シース８０から出た瞬間に生じるスナップ効果又はパルスは、装入シース８０から操作者に伝わり、いつ複数のストラット列２０のそれぞれが体内管腔９０内で拡張したのかを感じることが可能となる。
【００８３】
いくつかの実施形態において、内部人工器官１０は、体内管腔９０の分岐部に配備可能である。いくつかの場合において、拡張性管状フレームワーク１２の可撓性ヒンジ部５０は、内部人工器官１０を、折れ、よじれ、その他、体内管腔９０の連通性を損ねることなく曲げることができるように体内管腔９０の分岐部に配備可能である。いくつかの実施形態において、可撓性ヒンジ部５０は、重合体カバー３０が欠けていてもよく、それによって、流体が分岐部を経由して流れるのを許容してもよい。いくつかの実施形態において、可撓性ヒンジ部５０は、拡張性管状フレームワーク１２の側面を通る拡大開口部６０を含んでいてもよい。この拡大開口部６０は、分岐部に配置、設置、又は展開可能である。いくつかの場合において、拡大開口部６０は、重合体カバー３０が欠けていたり、分岐部を通る体液の流れを許容するものであったりしてもよい。
【００８４】
いくつかの場合において、例えば、図８に示すように、第２の拡張性管状フレームワーク６２を分岐部において体内管腔９０から分岐している管腔内に展開することが有益な場合がある。いくつかの実施形態において、第２の拡張性管状フレームワーク６２は、当該拡張性管状フレームワーク１２の近位の装入シース８０内に配置されてもよい。上述したように拡張性管状フレームワーク１２を展開した後、装入シース８０は、内部人工器官１０の中において、上述した拡張性管状フレームワーク１２と同様に体内管腔９０から分岐する管腔内に、拡大開口部６０を経由して第２の拡張性管状フレームワーク６２が展開された体内管腔９０の当該分岐部に進入可能である。この第２の拡張性管状フレームワーク６２は、第１の、当該第２の拡張性管状フレームワーク６２の近位端のところに円環状のリッジ部６４を含んでいてもよい。この円環状のリッジ部６４は、拡張性管状フレームワーク１２と係合可能、或いは拡張性管状フレームワーク１２と離反可能である。
【００８５】
当業者であれば、本開示の諸態様が、本明細書に記載され、企図されている特定の実施形態以外にも様々な形態で実現可能であることを認識するであろう。従って、添付の特許請求の範囲に記載されている本開示の範囲及び精神から逸脱することなく、形式的な細部の逸脱を行うことができる。これは、それが適切である限り、ある例示的実施形態の特徴のいずれか又は他の実施形態又は特徴で使用される態様の使用を含んでいてもよい。
【図１】
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【図２】
2017530811.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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