(57)【要約】本発明は人体にプラズマを適用するためのプラズマ生成装置を提供し、本装置は、ガスを含むタンクと、タンクと流体連通するプラズマゾーンと、プラズマゾーンにおいて放電によりプラズマを生成するための手段と、第１レーザ生成装置とを含み、プラズマゾーンはプラズマを吐出するための流出口を有し、第１レーザ生成装置は、表面に対するプラズマ・レーザ同時治療のためにレーザを生成するよう構成されている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
人体にプラズマを適用するためのプラズマ生成装置であって、
ガスを含むタンクと、
前記タンクと流体連通するプラズマゾーンと、
前記プラズマゾーンにおいて放電によりプラズマを生成するための手段と、
第１レーザ生成装置と、
を含み、
前記プラズマゾーンはプラズマを吐出するための流出口を有し、前記第１レーザ生成装置は、表面に対するプラズマ・レーザ同時治療のためにレーザを生成するよう構成されている、
装置。
【請求項２】
前記流出口はノズルである、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第１レーザ生成装置は前記ノズルの長手方向軸と同一線状であるレーザを生成するよう構成されている、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記第１レーザ生成装置は、表面に対するプラズマ・レーザ同時治療のために前記流出口と位置合わせされている、請求項１〜請求項３のうちのいずれか１項に記載の装置。
【請求項５】
第２レーザ生成装置をさらに含み、前記第１レーザ生成装置および前記第２レーザ生成装置は、前記流出口から所定の間隔において交差するレーザを生成するよう構成されている、請求項１〜請求項４のうちのいずれか１項に記載の装置。
【請求項６】
前記第１レーザ生成装置および／または前記第２レーザ生成装置により生成される前記レーザは、１０〜６３５ｎｍの範囲の、好適には４０５〜６３５ｎｍの範囲の、動作周波数を有する、請求項１〜請求項５のうちのいずれか１項に記載の装置。
【請求項７】
プラズマを生成するための前記手段は、電源と、第１電極および第２電極と、を含み、使用時、前記プラズマゾーンは前記第１電極と前記第２電極との間に形成され、前記プラズマゾーンを通る前記タンクからのガス流は人体の表面と接触するプラズマ流を提供する、請求項１〜請求項６のうちのいずれか１項に記載の装置。
【請求項８】
前記装置はハンドヘルド型である、請求項１〜請求項７のうちのいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】
前記電源は前記ハンドヘルド型装置に一体化されたバッテリーを含む、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
プラズマを生成するための前記手段は２〜１５ｋＶの電圧で動作する、請求項１〜請求項９のうちのいずれか１項に記載の装置。
【請求項１１】
前記装置はヘアアイロン、歯ブラシ、フットスパ、またはヘアブラシである、請求項１〜請求項１０のうちのいずれか１項に記載の装置。
【請求項１２】
前記ガスはヘリウム、アルゴン、ネオン、クリプトン、もしくは水素、またはこれらのうちの２つ以上の混合物を含む、請求項１〜請求項１１のうちのいずれか１項に記載の装置。
【請求項１３】
請求項１〜請求項１２のうちのいずれか１項に記載の前記装置を使用して前記表面を治療するための方法であって、
前記タンクから前記プラズマゾーンへとガスを流し、前記プラズマゾーン内において放電によりプラズマを生成することと、
前記プラズマおよび前記レーザからのレーザ放射を同時に表面と接触させることと、
を含む、方法。
【請求項１４】
前記ガスはプラズマを生成するための前記手段を通して５ｌ／分より小さい流速で供給される、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記ガスは前記プラズマゾーンから１〜２バールの圧力で流される、請求項１３または請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
治療において使用するための請求項１〜請求項１２のうちのいずれか１項に記載の装置。
【請求項１７】
皮膚および爪の疾患の前記治療において使用するための請求項１〜請求項１２のうちのいずれか１項に記載の装置。
【請求項１８】
前記皮膚疾患は皮膚真菌症または爪白癬である、請求項１７に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は非熱的プラズマ治療の装置および方法に関する。特に本開示は、皮膚真菌症ならびに他の皮膚および爪の疾患を治療するための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、工業、歯科、医療、美容および獣医分野において非熱的（非平衡とも呼ばれる）ガスプラズマを生成するためのシステムを提供する提案が進められてきている。非熱的ガスプラズマの生成は、著しい熱的組織損傷を引き起こすことなく、血液の凝固、洗浄、滅菌、表面からの汚染物質の除去、消毒、組織の再結合、および組織疾患の治療を促進するために、用いることが可能である。プラズマ自体は、治療対象の表面に適用される場合もあり、また当該表面に適用される調整されたガス種を生成するための前駆体として機能する場合もある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
米国特許出願第２００３／１４４６５４号は放電の使用に依存する電気外科用装置に関する。この放電の生成は焼灼および／または切断の効果を有する。放電は、電極（３２）と、治療対象の患者の表面との間で生じる。患者は接地板（３４）を用いて接地される。この装置はレーザ（２５）をさらに含み、レーザ（２５）は手術部位においてガス原子を励起させるために使用される。これにより、電気外科アークのための最も抵抗の少ないパスが作られ、切断および／または焼灼のより正確なターゲティングが可能となる。しかし治療表面を同時に治療するためにプラズマ流およびレーザを使用することに関する開示は存在しない。
【０００４】
米国特許第６３８７０８８号は人体表面の制御された切除のための方法に関する。この装置は、選択された中性ガス環境を通る照射ビームを作るために、ＵＶエネルギー源の使用に依存する。ＵＶエネルギー源は、切除効果を有するプラズマを生成する。プラズマの生成は、ＵＶ装置と、切除対象の表面との間に電場が存在することにより促進される。身体の同一部分を同時に治療するためのプラズマ流の使用に関する開示は存在しない。
【０００５】
本発明の目的は、改善された装置、特に、皮膚および爪の疾患を治療するための改善されたアプローチを提供すること、および先行技術に関連する欠点に対処すること、または、先行技術に対する商業的に成立する代替物を少なくとも提供すること、である。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
第１の態様によれば、人体にプラズマを適用するためのプラズマ生成装置が提供される。この装置は、
ガスを含むタンクと、
タンクと流体連通するプラズマゾーンと、
プラズマゾーンにおいて放電によりプラズマを生成するための手段と、
第１レーザ生成装置と、
を含み、
プラズマゾーンはプラズマを吐出するための流出口を有し、第１レーザ生成装置は、表面に対するプラズマ・レーザ同時治療のためにレーザを生成するよう構成されている。
【０００７】
本開示について、より詳細に説明する。以下の文では、本開示の異なる態様／実施形態がより詳細に明示される。そのように明示されたそれぞれの態様／実施形態は、これに反するとの明記なき限り、任意の他の態様／実施形態（単数または複数）と組み合わされ得る。特に、好適または有利であると示された任意の特徴は、好適または有利であると示された任意の他の特徴（単数または複数）と組み合わされ得る。
【０００８】
本発明はプラズマ生成装置に関する。すなわち、本装置はガスの電離からプラズマを生成するよう設計されている。本装置は特に本明細書に説明される非熱的プラズマを生成するためのものである。生成されるプラズマは、好適には５０℃より低い温度、より好適には４５℃より低い温度、および最も好適には３７〜４２℃の温度を有する。特定的な治療、特に毛髪治療に対しては、好適には温度がさらに高温であり得ることは理解されるであろう。本装置は人体に対してプラズマを適用するにあたり好適であり、熱的プラズマ発生装置が明らかに不適であるため人体に対するプラズマの適用に対しては多くの制約が存在する。さらに、ＵＶ、電気的刺激、および活性種の発生レベルは、患者に対して過度の支障を生じさないレベルでなければならない。
【０００９】
本明細書に説明される装置は好適にはハンドヘルド型である。ハンドヘルド型とは、少なくとも治療適用ヘッド部が、当該ヘッド部の操作および制御が片手で容易に行うことが可能となるようなサイズおよび構成を有することを意味する。ハンドヘルド型装置の例としては、ヘアブラシ、ヘアドライヤ、フットスパ、ヘアアイロン、歯ブラシ等が挙げられる。治療適用ヘッド部は電源および／またはガスタンクに接続され得る。
【００１０】
消費者による家庭内使用のための理想的形態は完全内蔵型のハンドヘルド型装置である。係る形態は内蔵バッテリーを電源として有し、装置に対してクリップ留めが可能である相互交換可能なガスボンベに依存するであろう。それにも関わらず、電力要件の理由のために、電源コードを装置に取り付けるほうがより容易となる場合もある。
【００１１】
特に本装置が、ヘアサロンまたはネールサロンなどの職業人により、または医師および足病医等により使用される場合には、電源および大型ガスタンクに接続されたハンドヘルド型装置を使用するほうが容易であり得る。これにより、職業人による使用がより容易となり、それは職業人がガスタンク／カートリッジ／ボンベを頻繁に交換する必要がないためである。
【００１２】
好適には、電源はハンドヘルド型装置に組み込まれたバッテリーを含む。すなわち、好適には、プラズマ生成装置は完全に独立的であり、電源への接続を必要としない。より正確に装置を適用することが可能となり、浴室などのより広範囲の環境での使用が可能となれば装置の有用性が大きくなる。
【００１３】
本明細書に説明されるハンドヘルド型装置の使用は多くの利点を有する。プラズマを提供することにより、装置は無菌状態に保たれ、複数の患者に対する装置の再利用が容易となり得る。加えて、プラズマにより、本明細書に説明される治療を提供する活性ガス種の供給が容易となる。活性ガス種は、プラズマ発生プロセスに関連付けられた温度、ＵＶ光、および電気的刺激によりさらに補われる。
【００１４】
プラズマ治療装置はガスを含むタンクを含む。タンクは、プラズマが生成されるガスの供給源として機能する。タンクは加圧ガスの供給源を含み、この加圧ガスは、本装置の治療適用部分としてプラズマゾーンに供給され得る。ガスは通常、業務用ではタンク（最大およそ２００Ｌ）に格納され、家庭用では交換可能および／または充填可能なカートリッジのボンベに格納されるであろう。係るガス供給源に対する使用、設計、および要件は当該技術分野において周知である。
【００１５】
好適にはガスは、ヘリウム、アルゴン、ネオン、クリプトン、もしくは水素、またはこれらのガスのうちの２種類以上の混合である。
【００１６】
タンクはプラズマゾーンと流体連通し、プラズマゾーン内において、治療において使用されるプラズマが作られる。プラズマゾーンは、その内部における放電によりプラズマを生成するための手段を含む。プラズマゾーンは、プラズマがその流出口を通過して表面を治療する流出口を有する。流出口は好適にはノズルである。プラズマはプラズマゾーンに進入するガスの推進力により搬送される。
【００１７】
本装置は、ガスを通る放電によりプラズマを生成するための手段を含む。好適には、プラズマを生成するための手段は、電源と、第１電極および第２電極とを含み、使用時、プラズマゾーンは第１電極と第２電極との間に形成され、プラズマゾーンを通るタンクからのガス流は、人体の表面と接触するプラズマ流を提供する。２つの電極間に高い電圧降下が提供されると、提供されたガスの電離により、プラズマが発生を引き起こすであろう。この実施形態では、プラズマがこれらの電極間から流れ出て治療領域に適用されることが可能となるよう、通常、ガス流はより大きいものとなるであろう。
【００１８】
好適には、プラズマを生成するための手段は、２〜１５ｋＶの、好適には３〜１０ｋＶの、および最も好適には約５ｋＶの電圧で動作する。このレベルの電圧は、ハンドヘルド型装置でも達成が可能であり、さらに、好適なレベルのプラズマを生成させる。本装置の出力範囲は好適には、１０〜６０ＫＨｚの高周波数において１〜１００ワットＡＣである。代替的に、出力は、高周波数パルス化ＤＣ高速立ち上がり時間の方波形として供給され得る。
【００１９】
好適には、ガスは、プラズマを生成するための手段を通って、５ｌ／分より低い流速、好適には２．５ｌ／分より低い流速、より好適には１．５ｌ／分より低い流速、好適には０．１〜１ｌ／分の流速、好適には０．０１〜０．５ｌ／分の流速で供給される。上述の領域治療のためのガス流速は、通常、ターゲティングされたプラズマ噴出が要求されるポイント治療に対して要求されるガス流速よりも、低い値となるであろう。誘電電極と患者の治療領域との間でプラズマを生成する治療に対する流速は、好適には０．０１〜０．１ｌ／分の範囲である。２つの電極間でプラズマを生成し、プラズマを治療へと搬送するためにガス流に依存する治療に対する流速は、好適には０．５〜２．５ｌ／分の範囲である。
【００２０】
好適には、本装置は、ヘアアイロン、歯ブラシ、フットスパ、またはヘアブラシの形態を取る。これらの扱い慣れた形態において、消費者はすでに、本装置を用いる上で要求される使用要件および適用技術に慣れ親しんでいる。このことにより、適用に対する障害は回避される。より詳細には、これらの適用装置は、ユーザの毛髪または歯などの治療を特に要求する領域にプラズマを適用することに対して好適である。本装置は、足病医または患者により使用されるハンドピースであり得る。
【００２１】
本装置は第１レーザ生成装置と、所望により第２レーザ生成装置とをさらに含む。レーザは当該技術分野において周知である。レーザ生成装置（単数または複数）は、表面に対する同時プラズマ・レーザ治療のためのレーザを生成するよう構成される。好適には、レーザは、波長が１０〜６３５ｎｍの範囲内、より好適には、４０５〜６３５ｎｍの範囲内となるような動作周波数を有する。これは、本明細書に説明される様々な皮膚疾患の治療に対して特に好適である。本装置が第１レーザおよび第２レーザを含む場合、各レーザの波長は独立的に選択され得る。好適には、第１レーザ生成装置はノズルの長手方向軸と同一線状であるレーザを生成するよう構成される。
【００２２】
発明者らは、レーザ治療をプラズマ治療に組み合わせることにより、特定的な皮膚疾患に対する高い有効性を有する治療の提供が可能であることを見出した。さらに発明者らは、同一の治療部位に対してレーザおよびプラズマを組み合わせて集束させることを可能にする、特定的な設計の治療装置を提供した。
【００２３】
有利なことに、発明者らは、レーザがプラズマ治療に対して補完的な治療を提供し得ることを見出した。例えば、プラズマは皮膚糸状菌爪白癬の原因である病原菌、紅色白癬菌を殺すために使用され、皮膚糸状菌爪白癬は、同時に、６３５〜４０５ｎｍの周波数範囲のレーザ光を用いて治療されることが可能である。したがって、単一の装置が、両方の治療を一緒に且つ同時に供給する手段を提供する。足病医は、爪白癬の既知のレーザ治療をプラズマの使用により強化するために、および、治療を局所的且つ正確に誘導することを可能とし、それにより、両方の治療の有効性を改善するために、本装置を使用することが可能となるであろう。
【００２４】
本装置は歯科衛生のために歯科分野においても使用され、それにより口内バクテリアの殺菌および口臭の治療が可能となるであろう。特に、歯科分野における潜在的使用は、レーザＵＶスペクトル光（１０〜４００ｎｍ、好適には３００〜３５０ｎｍ）が、従来の水銀アマルガムよりも自然な歯の色に近い充填材およびクラウンにおいて使用されるポリマー材料を硬化するために使用される場合である。本装置は、歯科医が、充填用ポリマーが重合する適切な周波数レーザを選択することにより、クラウン部または充填材の材料を硬化させることだけではなく、より良好な接着が形成されるよう歯質を活性化させるためにプラズマジェットを使用することも可能にする。
【００２５】
さらに、大気低温プラズマの抗菌性効果もすでに確立されており、歯科医師が、充填材の構築を開始する前に、プラズマジェットを用いて虫歯または歯面を滅菌し得るため、係る抗菌性効果もまた組み合わされた装置においてさらなる利点をもたらす。このことは、歯科医師が、多数の異なる用途が１つのハンドピースにおいて可能であるツールの利点を有することを意味するであろう。
【００２６】
本装置は表面に対する同時プラズマ・レーザ治療を可能にする。本装置は、一実施形態では、プラズマ治療とレーザ治療との間の切り替えが可能であることが理解されるであろう。すなわち、治療は、治療表面に対して、レーザとプラズマとの間で連続および交互になり得る。係る交互治療は好適には、例えば１〜６０Ｈｚなどの高速で交互になるであろう。好適には、レーザおよびプラズマは、治療の１部分に対しては治療時間が重複し、少なくとも同時に行われるよう適用される。
【００２７】
好適には、本装置は第２レーザ生成装置をさらに含み、第１レーザ生成装置および第２レーザ生成装置は、流出口から所定間隔で交差するレーザが生成されるよう構成される。このことが図２で示されている。有利なことに、この構成は、プラズマのプルームが、治療対象の表面から望ましい間隔において正確に保持されることを可能にする。したがって、プラズマ治療は例えば所与の皮膚疾患に対して最適な治療強度に最適化されることが可能である。プラズマプルームが非常に微弱となる場合があり、オペレータは治療のために装置を正確に配置するのに苦労することになり得るため、係る最適化は特に有利である。さらに、２つの別個のレーザを使用することにより、治療領域を治療するために使用される２つの異なる波長の光を使用することが可能となる。２つの異なる波長の光を使用すると、例えば、一方の波長は血流を促し、他方の波長は真菌を殺そうとすることが可能となるであろう。
【００２８】
２つのレーザを使用した場合、レーザのうちの一方をプラズマ・ノズルと同一直線状とすること、またはレーザのうちのいずれもプラズマ・ノズルと同一直線状としないこと、が可能である。
【００２９】
第２の態様によれば、治療で使用される本明細書に説明される装置が提供される。
【００３０】
第３の態様によれば、皮膚疾患、特に皮膚真菌症または爪白癬の治療で使用するための本明細書に説明される装置が提供される。
【００３１】
爪白癬は、通常、微生物のカンジダ・アルビカンス、毛瘡白癬菌、紅色白癬菌、または鼠径表皮菌により生じる足および手の爪の疾患である。爪は厚くなり、光沢が失われ、残屑が自由縁部の下方に蓄積する。爪甲は分離され、爪は破壊され得る。爪白癬の治療は困難で長期にわたることが認識されている。抗真菌薬を用いた経口治療は、数ヶ月にわたる投与を必要とし、副作用を注意深く監視しなければならない。
【００３２】
爪白癬を治療する目的のために局所用組成物が長く使用されてきた。しかし、爪は抗真菌性化合物が浸透するには困難な障壁であるため、これらの薬剤ベースの局所的適用は、大部分が失敗に終わった。効果を発揮するには、爪白癬に対する局所的治療は、病原菌に対して強力な効能を示すものでなければならない。また局所的治療は爪という障壁に浸透しなければならず、患者の使用に対して安全性が確保されなければならない。当該技術分野では、これらの特徴が高い度合いで組み合わされた局所的適用が必要とされる。
【００３３】
非熱的プラズマは殺生物性特性を示すものとして長い間周知されてきたが、先行技術のうちのいずれも、爪下の感染に対するターゲティングの問題およびそれに関連する浸透性に関する問題についてさらに、解決したものはなかった。感染を包囲する病原菌の治療についても着目されてこなかった。係る病原菌が治療されない場合、指の感染の拡大または再感染がもたらされることになり得る。
【００３４】
したがって、当該技術分野では、手および足の爪に安全に適用可能であり、且つ、爪白癬を効果的に治療するために、または爪白癬の拡大を防止するために、必要とされる浸透性および効能の組み合わせを病原菌に対して示す、局所的適用が依然として必要とされる。
【００３５】
本発明の装置は爪白癬を治療するための特有の手段を提供する。有利なことに、係る手段は、従来は不可能であった安全性、有効性、利便性、および非毒性を含む特定的な特徴を組み合わせて提供する。本明細書に説明される装置を使用するプラズマの局所的適用、すなわち局所的適用方式を患者に適用し、効果的に爪を浸透し、疾患の原因となるバクテリアを殺すことができることが、現在、インビトロな微生物学的試験を通して見出されている。
【００３６】
理論により拘束されることを望むものではないが、治療部位に対するレーザの適用は、高エネルギー線量の光エネルギーも治療部位に提供する一方で、血流を促し得るものとさらに考えられる。このことは例えば強力な抗真菌性効果を有し得る。実際、熱レーザは、いぼ、にきび、および他の皮膚に関する問題を治療するために使用され得る。
【００３７】
本開示は、以下の非限定的な図面に関連して説明される。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】本発明に係る装置の概略図である。
【図２】２つのレーザ生成装置を使用して、装置と治療される表面との間の最適な間隔を可能にすることを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００３９】
特に、図１は、組み合わされた治療装置１を示す。装置１はハンドヘルド型であり、高電圧バッテリー電源パック５を組み込む。電源パック５は、レーザダイオード・モジュール１０に電力供給し、プラズマ・チャンバ１５においてプラズマを生成するためのものである。
【００４０】
装置１は１９０バールの圧力で好適なガスを含むガス供給シリンダ２０をさらに含む。シリンダ２０は、手動ボタン３０を用いて操作されるガス圧力調節器２５と、プラズマ供給ガスチャネル３５とを介して、プラズマ・チャンバ１５と流体連通する。プラズマ・チャンバ１５はプラズマを生成するための電極（図示せず）を含む。
【００４１】
電源パック５およびシリンダ２０はハウジング４０内に完全に含まれる。
【００４２】
レーザダイオード・モジュール１０はレーザ操作ボタン４５により制御され、レーザはレーザ光ガイド５０を介してプラズマ・チャンバ１５に伝導される。レーザ光はプラズマ流出口と同心円状に位置合わせされる。
【００４３】
使用時、プラズマがプラズマ・チャンバ１５内で生成され、石英／ホウケイ酸プラズマ送出ノズル５５から治療対象の表面上に流れ出る。同心円状に位置合わせされたレーザは治療対象の同一表面に適用される。
【００４４】
図２はプラズマ送出ノズル５５と、第１レーザ６０および第２レーザ６５との構成を示す。ノズル５５はプラズマプルーム７０を生成し、プラズマプルーム７０は２つのレーザ６０および６５が収束したとき、治療対象の表面８０から最適距離８５の間隔に配置される。ノズル５５ならびにレーザ６０およびレーザ６５はクランプ７５により所望の向きに保持される。
【００４５】
図２は治療表面上におけるレーザドットの例をさらに示す。（Ａ）では、装置１は、治療部位に対して近すぎるか、または遠すぎるかのいずれかである。（Ｂ）では、装置１は最適間隔により近くなっている。（Ｃ）では、間隔が最適となっている。
【００４６】
実施例
本開示は、以下の非限定的な実施例に関して説明する。
【００４７】
パートＡ−正確な距離達成の重要性
目的は、プラズマ・ノズル放出口とターゲティングとの間の最も効果的な距離を見出し、プラズマ効果が距離に対していかに影響を受けるかを見出すことであった。
【００４８】
これは、異なるガス混合プラズマを３０分間適用した後にＬ＊ａ＊ｂ＊色変化を測定することにより、Ｐａｒａｓｕｒｅプラズマインジケータストリップ上で漂白効果を測定することによって行われた。
【００４９】
以下の試験が「ＰＦ４」装置および実験装置を使用して実行された。当該試験では、ベース制御ユニットは要求されるガス流および電気供給をアンビリカルコードを介してハンドヘルド型ユニットに提供した。ハンドヘルド型ユニットは、石英管上に取り付けられた同心円状の内側障壁電極および外側障壁電極からなる。高電圧がこれらの電極に印加され、これらの電極間でガスが流される。放電プラズマガスは開放石英流通管を下流側に流れ、大気中に流れ出る。主要放電は、内側電極と外側電極との間の狭い間隙を直撃するが、２次放電は、流通管の下流で、流通管の端部において空気と混合するプラズマガス流により形成されるプルームに発生する。
【００５０】
使用されたガス流速は２．５ｌ／分であり、電力設定は８．２５ｋＶであり、ガス混合は、２つのマスフローコントローラにより変更された。ストリップのＬ＊ａ＊ｂ＊色は分光光度計を使用して測定された。
【００５１】
試験Ａ１−Ｋｒ／Ａｒ混合物
異なる距離およびガス濃度における３０分間のプラズマ治療の後のプラズマストリップのデルタＬ＊色変化を以下の表に示す。
【表１】
2017509369.tif 000003
【００５２】
データは、以下の内容を示す。
・両方のプラズマが有効性のピークを６ｍｍ周辺に有する。
・両方のプラズマの有効性は、距離がその最適距離の周辺で増加または減少するにつれて、急速に衰退する。
【００５３】
パートＢ−プラズマおよびレーザの組み合わせに関する有利な殺生物性効果
目的は、既知のコールドレーザ治療と新規のプラズマ治療とを組み合わせることにより、爪白癬の治療に有利な相乗的効果が存在するかどうかを理解することであった。
【００５４】
以下の全ての試験は、Ｍｅｄｐｈａｒｍ社の感染爪モデル（Ｃｈｕｂ  Ｔｕｒ（登録商標））を使用して実行され、ここでは、完全な厚さの人間の爪試料に紅色白癬菌の胞子が植菌され、真菌が爪の内部へと成長することが可能となるよう、湿潤された温かい環境で１４日間にわたり培養された。爪試料がセル装置内に設定され、プラズマ治療およびレーザ治療（Ｅｒｃｈｏｎｉａ（商標）非熱的レーザ）の両方に曝露された。プラズマは、測定可能ではあるが不完全な効果を有するため、１分間にわたり適用され、レーザは、通院１回に対して製造者が推奨する投与量であるため（６〜８回の投与が推奨される）、１２分間にわたり適用された。
【００５５】
有効性の測定は、２４時間の培養の後、ＡＴＰアッセイから導き出される。このモデルでは、測定された発光の量は存在するＡＴＰの量に正比例する。検出されたＡＴＰのレベルは紅色白癬菌の生存能力を示す。実験は４の試料サイズに基づくものである。
【００５６】
以下の試験が再び「ＰＦ４」装置および実験装置を使用して実行された。
【００５７】
試験Ｂ１−感染爪に対するレーザ治療およびプラズマ治療の組み合わせ
以下の表は単一の治療の後に残留した生存可能な真菌のパーセンテージを示す。
【表２】
2017509369.tif 000004
【００５８】
このデータは、効果的殺菌率がより高いため（７５％と比較して８３％）、レーザおよびプラズマの組み合わせが有利であり、プラズマ単独よりも優れていることを示す。
【００５９】
前述の実施例は、レーザおよびプラズマを使用する表面の同時治療が有利な治療効果を有することを確認する。さらに、治療の有効性がプラズマ供給源と治療部位との間の間隔に大いに依存するものであるため、レーザにより支援される治療表面からプラズマ装置までの間隔の使用は、驚くほどに有利であり得る。
【００６０】
前述の詳細な説明について、説明および例示により提供してきた。係る詳細な説明は添付の請求項の範囲を限定することを意図するものではない。本明細書に説明される本開示に係る好適な実施形態における多数の変形形態が当業者には明らかとなるであり、これらの変形形態も添付の請求項およびそれらの均等物の範囲に含まれる。
【図１】
2017509369.tif 000005
【図２】
2017509369.tif 000006
【国際調査報告】
2017509369.tif 000007
2017509369.tif 000008
2017509369.tif 000009
2017509369.tif 000010