(57)【要約】  外科用縫合糸内に配置されたノットを固定するための器具が提供されている。当該器具は、ノットプッシャーの側部に沿って配置されたサイドローディングチャネルを含んでおり、サイドローディングチャネルは、縫合糸をノットプッシャーに受容するように構成されている。操作方法が開示されている。
2017530846.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用の縫合糸内に配置されたノットを固定するための器具であって、
ハンドルに結合された近位部分、及び遠位部分を含むシャフトであって、前記遠位部分が遠位端を含んでいるシャフトと、
前記遠位部分の側部に沿って配置され、前記遠位端を通って延在するサイドローディングチャネルであって、前記遠位端が、既知の押面を含んでおり、前記サイドローディングチャネルが前記縫合糸を受容するように構成されているサイドローディングチャネルと、
を含む器具。
【請求項２】
前記シャフトが、スリップノットを前記遠位端において保持するように構成されている、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記サイドローディングチャネルが、らせん状のチャネルを含んでいる、請求項１に記載の器具。
【請求項４】
前記シャフトが、前記縫合糸を前記サイドローディングチャネルから受容するように構成された管状先端を含んでいる、請求項１に記載の器具。
【請求項５】
前記管状先端が、前記縫合糸を切断するための切断面を含んでいる、請求項４に記載の器具。
【請求項６】
前記シャフトの上に移動可能に配置されたカッティングスリーブをさらに含んでおり、前記カッティングスリーブは、前記シャフト上を摺動するように構成されている、請求項１に記載の器具。
【請求項７】
さらに、ユーザが操作可能な制御部を、ハンドル内に、前記カッティングスリーブと連結して含んでおり、前記制御部は、前記カッティングスリーブの前記シャフトに沿った軸方向の動きを制御するように構成されている、請求項６に記載の器具。
【請求項８】
前記カッティングスリーブが、前記縫合糸を切断するように構成されたナイフの刃を含んでいる、請求項６に記載の器具。
【請求項９】
前記カッティングスリーブが、デブリを通過させるように構成された少なくとも１つの開口部を含んでいる、請求項６に記載の器具。
【請求項１０】
前記ノットが、スリップノットを含む、請求項１に記載の器具。
【請求項１１】
ノットを含む縫合糸の固定方法であって、
ハンドルに結合された近位部分、及び遠位部分を含むシャフトであって、前記遠位部分が遠位端を含んでいるシャフトと、前記遠位部分の側部に沿って配置され、前記遠位端を通って延在するサイドローディングチャネルであって、前記遠位端が、既知の押面を含んでおり、前記サイドローディングチャネルが前記縫合糸を受容するように構成されているサイドローディングチャネルと、を含む器具を選択するステップと、
前記縫合糸を前記サイドローディングチャネル内に装填するステップと、
前記縫合糸を固定するためにノットプッシャーを押すステップと、
を含んでいる方法。
【請求項１２】
前記縫合糸を装填するステップが、前記縫合糸を前記器具の周囲および前記サイドローディングチャネル内へと巻き付けることを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
さらに、前記シャフトの上に配置されたカッティングスリーブを、前記縫合糸を切断するために作動させることを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
外科用の縫合糸内に配置されたノットを固定するための器具であって、前記器具が、
ハンドルに結合された近位部分及び遠位部分を含むシャフトであり、前記遠位部分が遠位端を含んでいるシャフトと、
前記遠位部分の側部に沿って配置され、前記遠位端を通って延在するサイドローディングチャネルであって、前記遠位端が、既知の押面を含んでおり、前記サイドローディングチャネルが前記縫合糸を受容するように構成されている、サイドローディングチャネルと、
を備え、前記シャフトが、前記縫合糸を前記サイドローディングチャネルから受容するための管状先端を含み、前記遠位端に配置されたノット保持器内でスリップノットを保持するように構成されており、
前記管状先端が、前記縫合糸を切断するための切断面を含んでおり、かつ
前記シャフトの上に配置されたカッティングスリーブであって、前記カッティングスリーブを制御し、前記カッティングスリーブに前記シャフト上を摺動させるために、ユーザが操作可能な制御部を有し、前記縫合糸を切断するように構成されたナイフの刃、及び、デブリを通過させるように構成された少なくとも１つの開口部を含んでいるカッティングスリーブを備える器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１４年９月２５日出願の、米国仮出願第６２／０５５０４９号に基づく優先権を主張するものである。その内容全体は、参照することによって本出願に組み込まれている。
【背景技術】
【０００２】
本発明は、手術器具、特に縫合糸を固定するための器具に関する。
【０００３】
外科医は、非侵襲性の手術技術を継続的に改善して行くという課題に、絶えず直面している。切開をより小さくすませることは、患者の回復に大いに役立つであろうが、組織及び手術器具の効果的な操作はより複雑になる。例えば、手術部位内部でノットを作ることが非常に困難になることは想像に難くないであろう。
【０００４】
それゆえ、関節鏡を用いた手術において、縫合糸の固定を補助するために、多くの器具が開発されてきた。縫合糸を運ぶために、ニードル又はニードル様の機構を用いる器具もある。このような器具を用いることは言うまでもなく、手術中に装着することだけでも、難題であり得ることは容易に想像できるであろう。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従って、縫合糸の固定に関する単純化された技術を提供する方法及び装置が必要である。好ましくは、当該方法及び装置は、外科結びの単純化された準備と遠隔操作とをもたらす。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
一態様において、外科用縫合糸内に配置されたノットを固定するための器具が提供される。当該器具は、ノットプッシャーの側部に沿って配置されたサイドローディングチャネルと、縫合糸をノットプッシャー内に受容するように構成されたサイドローディングチャネルと、を含んでいる。
【０００７】
別の態様では、ノットを含む縫合糸の固定の方法が提供される。当該方法は、ノットプッシャーの側部に沿って配置されたサイドローディングチャネルを含む器具を選択するステップであって、サイドローディングチャネルは、縫合糸をノットプッシャー内に受容するように構成されているステップ、縫合糸をサイドローディングチャネル内に装填するステップ、及び、縫合糸の固定のためにノットプッシャーを押すステップを含んでいる。
【０００８】
さらに別の態様では、外科用縫合糸内に配置されたノットを固定するための器具が提供される。当該器具は、ノットプッシャーの側部に沿って配置された、らせん形パターンを含むサイドローディングチャネルであって、当該サイドローディングチャネルが、縫合糸をノットプッシャー内に受容するように構成されており、当該ノットプッシャーは、縫合糸をサイドローディングチャネルから受容するために管状先端を含み、その遠位先端に配置されたノット保持器内でスリップノットを保持するように構成されており、当該管状先端は、縫合糸を切断するための切断面を含んでいるサイドローディングチャネルと、ノットプッシャーの上に配置されたカッティングスリーブであって、当該カッティングスリーブを制御し、カッティングスリーブにノットプッシャー上を摺動させるために、ユーザが操作可能な制御部を有し、縫合糸を切断するためのナイフ及びデブリを通過させるように構成された少なくとも１つの通気孔を含むカッティングスリーブと、を含んでいる。
【０００９】
本発明の特徴及び利点は、添付の図面に関連して行われる以下の説明から明らかである。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】サイドローディングノットプッシャー及び縫合糸切断器具を描いた等角図である。
【図２Ａ】図１に係る器具の遠位先端の等角図である。
【図２Ｂ】図１に係る器具の遠位先端の等角図である。
【図３】図１に係る器具の遠位先端の一部を拡大した等角図である。
【図４】図１に係る器具の遠位先端の一部を拡大した等角図である。
【図５】図１に係る器具のハンドルの断面を示した等角図である。
【図６】図１に係る器具を用いた例示的プロセスを提示しているフローチャートの図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本出願で開示されているのは、サイドローディングノットプッシャー及び縫合糸切断器である。一般的に、サイドローディングノットプッシャー及び縫合糸切断器は、ノットを含む縫合糸の固定を容易にする。従って、サイドローディングノットプッシャー及び縫合糸切断器は、当該器具を用いる外科医の効率を大幅に改善し、さらに、縫合糸を通す作業のような単調なプロセスに起因する疲労を減少させる。
【００１２】
図１を参照すると、サイドローディングノットプッシャー及び縫合糸切断器の例示的な態様が示されており、以下において、単に「器具」１０と呼ぶことにする。当該例では、器具１０は、ハンドル１及びシャフト８を含んでいる。議論のために、ハンドル１は近位であり、シャフトは遠位であると考えられる。一般的に、このような方向付けは、手術の間に、器具１０がどのように配置されるかに一致する。しかしながら、ジオメトリの条件は、本発明の教示を限定するものと解釈されるべきではない。
【００１３】
ハンドル１の内部には、制御部３が配置されている。一般的に、制御部３は、カッティングスリーブ５の操作を可能にする。カッティングスリーブ５は、ここでは「ノットプッシャー」７と呼ばれる内側シャフトの上の外側シャフトとして配置されている。ノットプッシャー７とカッティングスリーブ５とは、共にシャフト８を形成している。シャフト８の遠位先端には、サイドローディング先端６が存在している。サイドローディング先端６は、外科医が非常に素早く、効率良く、縫合糸を把持し、縫合糸内に配置されたノットを固定するように設計されている（当該図面では、当該縫合糸及び当該ノットは示されていない）。
【００１４】
ここに示されているように、縫合糸は、その内部に配置されたスリップノットを含んでいる。しかしながら、これは、本発明の教示を限定するものではない。例えば、縫合糸は、一方向に摺動可能なノット、調節可能なノット、又は、適切と見なされる任意の種類のノットを含んでいて良い。一般的に、ノットの種類は、ユーザ（例えば外科医）又はその他の類似した状況にある関係者によって判断されるべきである。
【００１５】
図２を参照すると、サイドローディング先端６が大きく拡大されて示されている。図２Ａは、図２Ｂに示された器具１０の一部のジオメトリを読者が理解しやすくなるように提供されている。
【００１６】
図２Ｂを参照すると、器具１０の遠位先端は、器具１０の操作を容易にする様々な部材を含んでいることがわかるであろう。一般的に、カッティングスリーブ５は、遠位方向において、ノットプッシャー７の上を摺動するように構成されている。ナイフ２４は、カッティングスリーブ５の遠位先端に配置されている。操作の間、ナイフ２４は、図中の矢印が示すように、前方、又は、遠位方向へ摺動するであろう。ナイフ２４を遠位方向に摺動させることによって、ナイフ２４は、切断面１４と接触して、縫合糸を切断する。縫合糸の装填及び保持は、図３及び図４を参照に、極めて詳細に説明される。
【００１７】
この例示的な態様では、ノットプッシャー７が、ハンドル１に対して固定されたままである一方で、カッティングスリーブ５は、近位方向及び遠位方向に動かされ得る。しかしながら、別の態様では、カッティングスリーブ５が、ハンドル１に対して固定されたままである一方で、ノットプッシャー７は、近位方向及び遠位方向に動かされ得る。さらなる態様では、ノットプッシャー７内のカッティングスリーブ５がどちらも、ハンドル１に対して動かされ得る。
【００１８】
図３を参照すると、ノットプッシャー７の切り取り図が等角図で示されている。当該図面では、カッティングスリーブ５は、ノットプッシャー７の特徴をより良く示すために、取り除かれている。当該図面では、サイドローディング先端６は、開放された挿管１２を含んでいる。つまり、ノットプッシャー７の側壁の一部が切り取られ、ノットプッシャー７の遠位端において挿管１２を露出させている。ノットプッシャー７の遠位先端には、ノット保持器９が配置されている。ノット保持器９は、縫合糸内に配置されたノットを保持するために適したカップ状の先端として設けられてもよい。
【００１９】
ノットプッシャー７の一部の周囲には、挿管１２からノット保持器９まで、サイドローディングチャネル１１が延在している。この例では、サイドローディングチャネル１１は、らせん形であり、ノットプッシャー７の円周部分をたどっている。図３及び図４に示されているように、サイドローディングチャネル１１は、ノットプッシャー７の円周の約４分の１から約３分の１に配置されている。図４は、サイドローディングチャネル１１をいくらか見やすく示している。
【００２０】
器具１０内に縫合糸を装填するために、器具１０のユーザは、単に、縫合糸に適度な張力を加え、その後で縫合糸をサイドローディング先端６の周囲に巻き付けるか、又は、サイドローディング先端６を縫合糸の周囲で捻れば良い。このプロセスの間に、縫合糸は、サイドローディングチャネル１１内に移動する。縫合糸がサイドローディングチャネル１１内に移動すると、器具１０は遠位方向に押され、縫合糸内に配置されたノットは、ノット保持器９と接触し、ノット保持器９内で保持される。
【００２１】
ノットがノット保持器９内に保持されると、ユーザは、縫合糸を所望の位置に誘導し、縫合糸を強く引っ張り、当該位置でスリップノットを引き締めることができる。この点において、ユーザは、制御部３を遠位方向へ摺動させ、ナイフ２４に、切断面１４と接触して縫合糸を切断させるであろう。
【００２２】
いくつかの態様において、カッティングスリーブ５は、任意で通気孔１５を含んでいて良い。一般的に、通気孔１５は、カッティングスリーブが蓄積されたデブリを越えて前方に摺動する際に挿管内に生じ得る圧力を除去するのに有用である。付加的に、カッティングスリーブ５の遠位端における通気孔１５は、外科医が、ノットプッシャー７内部の縫合糸を関節鏡で観察し、さらに、縫合糸が切断されたことを確認することを可能にする。
【００２３】
図５を参照すると、ハンドル１の断面が等角図で示されている。この例では、ハンドル１は、中空の円筒状のシェル４１を含んでいる。組み立てプロセスの間、シェル４１の近位端は開放されている。シェル４１の近位端が開放されている場合に、制御部３のための本体３２がシェル４１の内部に挿入される。本体３２内部には、カッティングスリーブ５の近位端が配置されている。一般的に、本体３２は、少なくとも１つのリブ３７と協働し得る。少なくとも１つのリブ３７は、シェル４１の内側表面に沿って配置され得る。少なくとも１つのリブ３７は、シェル４１の構造を補剛するだけではなく、手術の間に本体３２を保持し、案内する。
【００２４】
本体３２が、その中に取り付けられたカッティングスリーブ５と共にシェル４１に挿入され、シェル４１の遠位部に動かされると、プラグ３５は、シェル４１の開放された近位端に挿入される。この例では、プラグ３５は、その中に配置されたノットプッシャー７の近位端を含んでいる。プラグ３５は、連動装置３６を用いて、シェル４１と確実に結合し得る。適切と考えられる連動特徴の任意の種類が、連動装置３６に用いられ得る。例えば、摩擦嵌合ニップルが、シェル４１内に形成された戻り止め内部に配置され得る。
【００２５】
一般的に、本体３２がシェル４１に挿入されると、サムラッチ４２が本体３２に装着される。
【００２６】
いくつかの態様において、シェル４１は、さらに、近位方向及び遠位方向における制御部３の動きを制御するために、少なくとも１つの戻り止めを含んでいる。つまり、例えば、本体３２は、ニップル３３を含むバネ３４を含み得る。バネ３４は、ニップル３３を、遠位戻り止め３１又は近位戻り止め３１に向かって付勢するであろう。従って、ユーザは、感覚によって、器具１０が動きの限界に達したかどうかを識別することができるであろう。さらに、ニップル３３及び戻り止め３１を用いることによって、カッティングスリーブ５のノットプッシャー７に対する位置決めを、器具１０の使用中に積極的に制御しても良い。
【００２７】
図６は、ノットプッシャー及び縫合糸切断器の例示的な操作方法６０を示している。第１のステップ６１において、外科医は、スリップノットを含む縫合糸を患者の体内にセットする。スリップノットを含む縫合糸をセットする技術は知られているので、本明細書には記載しない。第２のステップ６２では、器具のシャフトの周囲に縫合糸が巻き付けられ、サイドローディングチャネル内へ進められ、挿管を通って、ノット保持器内に誘導される。第３のステップ６３では、スリップノットがノット保持器に引き入れられる。第４のステップ６４では、スリップノットは、適所に押し込まれ、ノットプッシャーで固定される。ステップ６５では、スリップノットが固定されると、切断器が作動する。ステップ６６では、器具が患者から取り除かれる。
【００２８】
器具１０の例示的態様を紹介してきたが、以下に、いくつかの付加的な態様を提示する。
【００２９】
一般的に、器具１０は、適切と見なされる任意の材料から製造され得る。例えば、器具１０は、ポリアリールエーテルケトン（ＰＡＥＫ）族の無色有機熱可塑性ポリマーであるポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）と、ポリ（メチルメタクリレート）（ＰＭＭＡ）と、ポリマーのポリアミド型であるＮＹＬＯＮ（デラウェア州ウィルミントンのDuPont chemicalから入手可能である）と、ポリエチレンと、ポリプロピレンと、ポリスチレンと、ポリ塩化ビニルと、その他のこのような材料と、を含んでいて良い。ポリマーベースの材料は、特に、シェル４１、本体３２、サムラッチ４２及びプラグ３５等の部材に役立つであろう。
【００３０】
付加的に、金属又は金属成分を用いても良い。金属は、様々な合金（例えば合金鋼）のいずれか、又は、略純粋な元素金属（アルミニウム等）であって良い。金属成分は、ポリマー等の別のマトリックス内における金属粒子の分散を含んでいて良い。金属又は金属材料は、特にノットプッシャー７内のカッティングスリーブ５等の部材に役立つであろう。
【００３１】
ゴム等の別の材料を用いても良い。ゴムで形成されるような軟質材料は、例えば取り外し可能なプラグ３５の組み込みのために所望されるガスケットに特に役立つであろう。
【００３２】
一般的には、ノットプッシャー７は、カッティングスリーブ５の遠位端をいくらか越えて延在している。カッティングスリーブ及びノットプッシャー７の実際の長さは変更可能である。
【００３３】
いくつかの態様において、カッティングスリーブ５はハンドル１に対して固定されたままである。制御部３の作動によって、ノットプッシャー７は近位方向に移動する。
【００３４】
いくつかの態様において、ナイフ２４は、ストレートな刃を含んでいる。別のいくつかの態様では、ナイフ２４は、縫合糸を中央の位置に推し進めるような形の刃を含んでいる（図２Ｂに示したように）。
【００３５】
器具１０は、使い捨て可能な装置として製造され得る。代替的に、器具１０を、使用毎に消毒される、ユーザが使用しやすい装置として提供されても良い。
【００３６】
器具１０は、患者の必要と、使用される縫合糸の具体的な型とに合わせて寸法設計され得る。より具体的には、シャフトの長さ、サイドローディングチャネル１１の幅、及び、別のこのようなパラメータが、適切であると考えられる範囲で変更され得る。
【００３７】
器具１０の設計、製造、及び、性能の基準は、設計者、製造者、ユーザ、又は、その他の類似の関係者の必要に従って決定されるべきである。本明細書に提示された態様は、例示的なものに過ぎず、限定的なものと見なされるべきではない。
【００３８】
他の様々な部材を含み、本発明の教示の態様を提供するために用いることも可能である。例えば、付加的な材料、材料の組み合わせ、及び／又は、材料の省略を、本発明の教示の範囲内で付加された態様を提示するために用いることが可能である。
【００３９】
本発明の要素又は態様を紹介する際、冠詞「ａ」、「ａｎ」、「ｔｈｅ」は、１つ又は複数の要素が存在することを示している。同様に、形容詞「別の」は、要素の紹介に用いられる場合、１つ又は複数の要素を意図している。「含む」、「有する」といった表現は、挙げられた要素の他に付加的な要素が存在し得ることを意図している。
【００４０】
本発明を例示的態様に関連して説明してきたが、当業者は、様々な変更を加えることが可能であり、本発明の範囲を離れることなく、その要素の代わりに等価物を用いることが可能であると理解するであろう。加えて、本発明の基本的な範囲を離れることなく、本発明の教示に個別の器具、状況又は材料を適合させるために行われる多くの修正は、当業者によって十分に理解されるであろう。従って、本発明は、本発明を実施するための最良のモードとして開示された特定の態様に限定されるものではなく、本発明は、添付の請求項の範囲内における全ての態様を含むであろう。
【符号の説明】
【００４１】
１  ハンドル
３  制御部
５  カッティングスリーブ
６  サイドローディング先端
７  ノットプッシャー
８  シャフト
９  ノット保持器
１０  器具
１１  サイドローディングチャネル
１２  挿管
１４  切断面
１５  通気孔
２４  ナイフ
３１  戻り止め
３２  本体
３３  ニップル
３４  バネ
３５  プラグ
３６  連動装置
３７  リブ
４１  シェル
４２  サムラッチ
【図１】
2017530846.tif 000003
【図２Ａ−２Ｂ】
2017530846.tif 000004
【図３】
2017530846.tif 000005
【図４】
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【図５】
2017530846.tif 000007
【図６】
2017530846.tif 000008
【国際調査報告】
2017530846.tif 000009
2017530846.tif 000010
2017530846.tif 000011