(57)【要約】  シリンジから１回量の医薬品を送達するための注入装置。注入装置は、前方体と後方体とを備えるハウジングであって、前方体と後方体が軸方向に移動可能に相互接続される、ハウジングと、使用時に前記シリンジから１回量を送達するために付勢位置から解除されるように配置された駆動機構と、駆動機構を付勢位置に保持するように配置されたラッチと、ラッチを解除するためのトリガと、を備える。注入装置は、更に、駆動機構の解除が防止されるロック位置と駆動機構が解除され得るアンロック位置との間で移動可能なインターロック配置を備え、インターロック配置は、後方体と関連し且つラッチとトリガとの間に位置付けられる内部ブロッキング構成を備える。使用時に、前方体に対する後方体の前方移動は、ブロッキング構成をアンロック位置へ移動させる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
シリンジから１回量の医薬品を送達するための注入装置であって、前記注入装置が、
前方体と後方体とを備えるハウジングであって、前記前方体と後方体が軸方向に移動可能に相互接続される、ハウジングと、
使用時に、前記シリンジから１回量を送達するために付勢位置から解除されるように配置された駆動機構と、
前記駆動機構を前記付勢位置に保持するように配置されたラッチと、
前記ラッチを解除するためのトリガと、
を備え、
前記注入装置が、更に、前記駆動機構の解除が防止されるロック位置と前記駆動機構が解除され得るアンロック位置との間で移動可能なインターロック配置を備え、
前記インターロック配置が、
前記後方体と関連し且つ前記ラッチと前記トリガとの間に位置付けられる内部のブロッキング構成を備え、
使用時に、前記前方体に対する前記後方体の前方移動が前記ブロッキング構成を前記アンロック位置へ移動させる、
注入装置。
【請求項２】
前記トリガとラッチは、前記インターロックが前記アンロック位置へ移動したときに互いに対して軸方向に固定されたままである、請求項１に記載の注入装置。
【請求項３】
前記ロック位置において、前記ブロッキング構成は、前記トリガの前方移動を阻止する、請求項１又は２に記載の注入装置。
【請求項４】
前記ブロッキング構成は、前記ロック位置にあるときに前記トリガの前向き面と協働するための後向き面を備える、請求項１〜３のいずれか一項に記載の注入装置。
【請求項５】
前記トリガは、前記ハウジングの後方端に配設され、且つ、前記ラッチを解除するために前記ハウジングに対して前方移動するように配置され、前記トリガが前記後方体の内部で前方へ延在し、前記ブロッキング構成が少なくとも部分的に前記トリガの内部に在る、請求項１〜４のいずれか一項に記載の注入装置。
【請求項６】
前記ラッチは、少なくとも部分的に前記トリガによって取り囲まれる、請求項１〜５のいずれか一項に記載の注入装置。
【請求項７】
前記トリガは、前記前方体と後方体を滑動可能な係合に保持するために前記前方体の又は前記前方体と関連する特徴と係合するように前方へ延在する、請求項５又は６に記載の注入装置。
【請求項８】
シリンジから１回量の医薬品を送達するための注入装置であって、前記注入装置が、
前方体と後方体とを備えるハウジングであって、前記前方体と後方体が軸方向に移動可能に相互接続される、ハウジングと、
使用時に、前記シリンジから１回量を送達するために付勢位置から解除されるように配置された駆動機構と、
前記駆動機構を解除するために前記ハウジングの後方端に配設されたトリガと、
を備え、
前記トリガは、前記後方体の内部において前方へ且つ前記後方体の又は前記後方体と関連する少なくとも１つの特徴を覆って延在して、前記前方体の又は前記前方体と関連する特徴に係合して前記前方体と後方体を滑動可能な係合に保持する、
注入装置。
【請求項９】
前記後方体の又は前記後方体と関連する少なくとも１つの特徴は、インターロック配置のブロッキング構成を備える、請求項８に記載の注入装置。
【請求項１０】
前記トリガは、前記ハウジングの後端部を閉鎖する後方端と、前記後方体の内部で前方へ延在する側面部分と、を有するカップ形ボタンを備える、請求項８〜１０のいずれか一項に記載の注入装置。
【請求項１１】
前記トリガは、前記前方体の又は前記前方体と関連する前記特徴とスナップ嵌め係合を有するように配置される、請求項７〜１０のいずれか一項に記載の注入装置。
【請求項１２】
前記トリガは、前記前方体の又は前記前方体と関連する前記特徴と係合し且つ前記トリガの前方移動を可能にするために係合解除するように配置された弾性キャッチを含む、請求項１１に記載の注入装置。
【請求項１３】
前記弾性キャッチは、起動位置に到達した際に前記前方体の又は前記前方体と関連する特徴と再係合するように配置される、請求項１２に記載の注入装置。
【請求項１４】
前記後方体は、前記後方体が前記前方体に対して前方へ移動するまで、前記弾性ラッチの係合解除を防止するように配置される、請求項１２又は１３に記載の注入装置。
【請求項１５】
前記後方体の前記内側面は、前記後方体の前記相対的前方移動が、前記弾性部材の係合解除を可能にするために前記弾性部材と前記後方体との間に隙間を生じるような輪郭を持つ、請求項１４に記載の注入装置。
【請求項１６】
前記トリガは、前記ラッチの特徴に係合する、請求項７〜１５のいずれか一項に記載の注入装置。
【請求項１７】
前記駆動機構は、更に、前記シリンジから医薬品を放出するように配置されたプランジャを備え、前記ラッチは、前記駆動機構を前記付勢位置に保持するために前記プランジャの後方部分に係合する、請求項１〜１６のいずれか一項に記載のインジェクタ。
【請求項１８】
前記ブロッキング構成は、前記後方体の前記内側面から半径方向に離間する、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の注入装置。
【請求項１９】
前記ブロッキング構成は、前記後方体の少なくとも一部分を横切って延在する内部壁を備える、請求項１８に記載の注入装置。
【請求項２０】
前記内部壁の少なくとも一部分は、前記後方体に対して概ね軸方向に延在する、請求項１９に記載の注入装置。
【請求項２１】
前記ブロッキング構成は、少なくとも実質的に又は部分的に環状である、請求項１８〜２０のいずれか一項に記載の注入装置。
【請求項２２】
前記ブロッキング構成は、前記後方体と概ね同心である、請求項１８〜２１のいずれか一項に記載の注入装置。
【請求項２３】
前記ラッチは前記前方体に接続される、請求項１〜２２のいずれか一項に記載の注入装置。
【請求項２４】
シリンジから１回量の医薬品を送達するための注入装置であって、前記注入装置が、
前方体と後方体とを備えるハウジングであって、前記前方体と後方体が軸方向に移動可能に相互接続される、ハウジングと、
使用時に、前記シリンジから１回量を送達するために付勢位置から解除されるように配置された駆動機構と、
前記駆動機構を前記付勢位置に保持するように配置されたラッチと、
前記ラッチを解除するためのトリガと、
を備え、
前記ラッチが、前記前方体と後方体との間に相互接続部材を提供するように配置される、
注入装置。
【請求項２５】
前記ラッチは前記前方体に係合し、前記トリガは、前記後方体の又は前記後方体と関連する特徴が前記ラッチとトリガとの間に拘束されるように前記ラッチに係合する、請求項２４に記載の注入装置。
【請求項２６】
前記後方体は前記前方体に対して後方へ付勢される、請求項１〜２５のいずれか一項に記載の注入装置。
【請求項２７】
前記後方体及び前方体は、前記ラッチとロッキング構成との間で作用するばねによって付勢される、請求項２６に記載の注入装置。
【請求項２８】
前記ラッチは、前記ばねの第１端部に係合するための後向き面を備え、前記ブロッキング構成は、前記ばねの第２端部に係合するための前向き面を備える、請求項２７に記載の注入装置。
【請求項２９】
前記後方体は、使用時にユーザによって保持され、且つ、前記注入装置が注入部位に対して押圧されたときに前記前方体に対して前方へ移動するように配置される、請求項１〜２８のいずれか一項に記載の注入装置。
【請求項３０】
前記後方体の前方移動は、使用時に、前記トリガが準備完了したことの視覚的指示を提供するように前記トリガの一部分を露出するように配置される、請求項１〜２９のいずれか一項に記載の注入装置。
【請求項３１】
前記トリガが前記駆動機構を起動するのを可能にするようにするために必要な力は、前記注入装置の前記前方端が反力を提供するために注入部位に接触しているときのみ前記駆動機構が解除され得るように選択される、請求項１〜３０のいずれか一項に記載の注入装置。
【請求項３２】
前記注入装置の前記前方端からの前記反力は、前記トリガの弾性係合に打ち勝ち及び／又はラッチ部材を解除するために必要とされる、請求項３１に記載の注入装置。
【請求項３３】
更に、前記インジェクタハウジングの前記前方端を閉鎖し且つ前記ユーザによって使用前に取外されるように配置されるキャップを備え、前記キャップが、取外し前に前記前方ハウジングに対する前記後方ハウジングの前方移動を阻止する、請求項１〜３２のいずれか一項に記載の注入装置。
【請求項３４】
注入装置の組立方法であって、
医薬品を収容するシリンジと、前方体と後方体とを備えるハウジングと、駆動機構と、トリガと、を提供することと、
前記シリンジと、駆動機構と、前方ハウジングとを前記後方ハウジングの前方端の中へ挿入することと、
前記トリガを前記後方ハウジングの後端部の中へ挿入することと、
を含む、方法。
【請求項３５】
前記方法は、更に、前記注入装置を組み立てる前に、少なくとも前記前方ハウジングを備える前方サブアセンブリと、少なくとも前記後方アセンブリを備える後方サブアセンブリと、を形成することを含む、請求項３４に記載の組立方法。
【請求項３６】
前記前方サブアセンブリは前記シリンジの前方に在る構成要素を備え、前記後方サブアセンブリは前記シリンジの後方に在る構成要素を備える、請求項３５に記載の組立方法。
【請求項３７】
前記シリンジは、前記注入装置の組立時に前記前方サブアセンブリと後方サブアセンブリとの間に設置される、請求項３６に記載の組立方法。
【請求項３８】
前記後方サブアセンブリはラッチを含み、前記トリガは前記ラッチに弾性的に係合する、請求項３４〜３７のいずれか一項に記載の組立方法。
【請求項３９】
前記前方サブアセンブリは前記ラッチに弾性的に係合する、請求項３８に記載の組立方法。
【請求項４０】
前記前方体及び前記後方体は、インターロック配置を提供するために軸方向に移動可能であり、前記方法が、更に、組立時に前記インターロックの作動を一時的に防止することを含む、請求項３４〜３９のいずれか一項に記載の組立方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、シリンジから１回量の医薬品を送達するための注入装置に関する。特に（排他的ではなく）、本発明は、「オートインジェクタ」装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
注入装置は、医薬品の利便性の高い投与のために使用される。例えば、注入装置（これは典型的にペンインジェクタの形であり得る）は、緊急の場合１回量の医薬品、例えばエピネフリンを提供するために、又は、定量の医薬品、例えばインシュリンを提供するために使用され得る。斯かる装置は、装置が既に設置されたシリンジを典型的に具備し且つユーザが交換できない、使い捨ての「ディスポーザブル」装置、あるいは医薬品が使用されたときにユーザがシリンジを交換するのを可能にする「再使用可能な」装置であり得る。
【０００３】
「シリンジ」は、本明細書によって明確化及び一貫性のために使用されるが、当業者は、この用語が広義に解釈されるものであることが分かるであろう。いくつかの構成において、シリンジは、例えば、カートリッジ（これは、例えば、使い捨て針を受入れるように配置され得る）又は他の医薬品容器であり得る。いくつかの装置において、シリンジ／カートリッジ／医薬品容器は、注入装置（又はその一部）と一体的に形成され得る。
【０００４】
注入装置は、医薬品の送達を自動化することに加え、装置が医薬品の送達前に皮膚の中へ針の挿入を自動化するように配置される、「オートインジェクタ」装置の形で、提供され得る。
【０００５】
注入装置は、概略的に、シリンジから１回量を自動的に送達するように且つ任意に（オートインジェクタの場合）まずハウジング内のシリンジを変位して針を穿通させるように配置される送達機構を備える。送達機構は、典型的には、付勢（ｅｎｅｇｉｓｅｄ）（又は準備（ｐｒｉｍｅｄ））位置から解除され、例えば、１つ又は複数の駆動ばねを含み得る。送達機構は、シリンジ内に滑動可能に提供されるピストン（「栓（ｂｕｎｇ）」とも呼ばれる）を含む又はピストンに作用する、プランジャに作用し得る。オートインジェクタの場合、ピストンとシリンジとの間の初期静止摩擦は、最初に駆動機構がシリンジを針挿入位置へ移動するように（この位置で、シリンジの更なる移動は阻止され、駆動機構は引き続き前方へ移動してピストンを移動する）、シリンジに対するピストンの前方移動に抵抗し得る。
【０００６】
例えば、装置の端部においてボタンの形である、トリガは、概略的に、ユーザが送達シーケンスを起動するのを可能にするために提供される。ロックがアンロック位置に在る場合を除いてユーザによる送達機構の作動を防止するように配置された機械的ロック（これは本明細書において「インターロック（ｉｎｔｅｒｌｏｃｋ）」と呼ばれる）の形で安全装置を提供することが知られている。例えば、斯かる安全装置は、トリガを解除する前に準備動作を行うことをユーザに要求し得るか、又はトリガが送達機構を起動できる前に注入装置が注入部位に接触していることを要求するように配置され得る。斯かる装置の例は、例えば、欧州特許第２４２９６１３号明細書、米国特許第５１３７５１６号明細書及び国際公開第２０１２／１１０５７７号パンフレットに示される。
【発明の概要】
【０００７】
安全機構の提供は、注入装置の不注意な作動（特に、オートインジェクタにおいて、不注意な作動は、起動シーケンスの挿入段階における針の突出に起因した外傷をもたらす可能性がある）を回避するために望ましい。但し、斯かる装置は、装置の複雑性を増大し得る。増大した複雑性は、例えば、エンドユーザにとって装置の直観的な使用を減じ得る。更に増大した複雑性は、部品数を増大すること及び／又は組立の複雑性を増大することによって、製造コストを増大し得、これは使い捨て注入装置にとって特に不利であり得る。従って、少なくとも部分的にこれら不利点のいくつかに対処し得る代替的な注入装置を提供することが望ましい。
【０００８】
従って、一態様において、本発明は、シリンジから１回量の医薬品を送達するための注入装置を提供し、注入装置は、
前方体と後方体とを備えるハウジングであって、前方体と後方体が軸方向に移動可能に相互接続される、ハウジングと、
使用時に、前記シリンジから１回量を送達するために付勢（ｅｎｅｒｇｉｓｅｄ）位置から解除されるように配置された駆動機構と、
駆動機構を付勢（ｅｎｅｇｉｓｅｄ）位置に保持するように配置されたラッチと、
ラッチを解除するためのトリガと、
を備え、
注入装置が、更に、駆動機構の解除が防止されるロック位置と、駆動機構が解除され得るアンロック位置との間で移動可能なインターロック配置を備え、
インターロック配置が、
後方体と関連し且つラッチとトリガとの間に位置付けられた内部ブロッキング構成を備え、
使用時に、前方体に対する後方体の前方移動がブロッキング構成をアンロック位置へ移動させる。
【０００９】
典型的に、ハウジングの前部体と後部体は、滑動可能に相互接続される。前部体と後部体は、一緒に、注入装置を取り囲むハウジングを画定する。前部体と後部体は、インジェクタ装置の軸方向に、限定された量だけ互いに対して移動するように配置され得る。
【００１０】
駆動機構は、更に、使用時に針の穿通を引き起こすためにハウジング内でシリンジを変位させるように配置され得る。注入装置は、更に、ハウジング内で軸方向に移動可能なシリンジキャリッジを備え得る。例えば、キャリッジは、後方（後退）位置と前方（注入）位置との間で移動可能であり得る。注入装置はオートインジェクタであり得る。
【００１１】
トリガとラッチは、インターロックがアンロック位置へ移動したときに互いに対して軸方向に固定されたままであり得る。従って、ラッチとトリガとの間の間隔は、インターロック作動時に不変のままであり得る。前方体に対する後方体の移動は、ラッチ及びトリガの双方に対してブロッキング構成を移動し得る。ラッチ及びトリガは双方とも、（インターロックをアンロック位置へ移動するために）後方体の前方移動時に前方体に対して固定され得る。（初期インターロック作動時に）前方体に対してラッチ及びトリガの双方を固定することは、ラッチとトリガが相対的に固定されたままであることを確実にするであろう。
【００１２】
ロック位置において、ブロッキング構成は、トリガの前方移動を阻止するように配置され得る。ブロッキング構成は、例えば、後向き面、例えばショルダを備え得る。ブロッキング部材の後向き面は、ロック位置にあるときにトリガの前向き面と協働するように配置され得る。前向き面は、少なくとも部分的にショルダを備え得る。前向き面は、少なくとも部分的に端壁を備え得る。トリガのショルダはトリガの内側面に形成され得る。
【００１３】
ブロッキング部材の面と前向き面は、ロック位置において確実に係合又は整列するために、整合する輪郭を有し得る。協働面は、注入装置に対して実質的に半径方向に延在し得る。協働面は傾斜又は角度を形成され得る。
【００１４】
ラッチは、駆動機構を解除するために半径方向外向き方向に拡張するように配設され得る。トリガの少なくとも一部分は、ラッチ部材の半径方向外側に配設され得る。トリガは、発射前位置においてラッチの半径方向の拡張を防止し得る。トリガの表面は、ラッチ部材の半径方向の移動を防止するために対向する面に当接し得る。トリガが解除位置に在るとき、トリガとラッチの対向する面は、ラッチが拡張するのを可能にするために軸方向の整列から外れ得る。
【００１５】
ロック位置において、後方体は、ラッチの解除を阻止し得る。例えば、後方体は、ラッチの拡張を防止し得る。後方体の内側面は、後方体の相対的前方移動が、ラッチの半径方向の拡張を可能にするために後方体とラッチの部分との間に隙間を生じるような輪郭を有し得る。例えば、後方体の内径は、後方体の後部へ向かって外向きにテーパー状にされ得る。代わりに又は加えて、後方体の内側面は、ラッチの一部分とブロッキング整列へ又はこれから外れて軸方向に移動するように配置された少なくとも１つの内向き延在アバットメントを備え得る。
【００１６】
トリガは、ハウジングの後方端に配設され得る。トリガは、ラッチを解除するためにハウジングに対して前方移動するように配置され得る。トリガは、後方体の内部で前方に延在し得、且つ、ブロッキング構成は、少なくとも部分的にトリガの内部に在り得る。従って、ブロッキング構成は、少なくとも部分的にトリガ内に閉じ込められ得る。
【００１７】
ラッチは、少なくとも部分的にトリガによって取り囲まれ得る。例えば、ラッチとトリガは、実質的に同心であり得る。トリガ及びラッチは、更に後方体と実質的に同心であり得る。
【００１８】
トリガは、前方体の又は前方体と関連する特徴と係合するように前方へ延在し得る。トリガは、前方体の又は前方体と関連する特徴と係合するために後方体の又は後方体と関連する特徴を覆って延在し得る。トリガと前方体との間の係合は、前方体と後方体を滑動可能な係合に保持するように配置され得る。
【００１９】
この装置は、容易に組立され得るインジェクタ装置を提供する点で特に有利であり得る。
【００２０】
更なる態様によれば、本発明は、シリンジから１回量の医薬品を送達するための注入装置を提供し、注入装置は、
前方体と後方体とを備えるハウジングであって、前方体と後方体が軸方向に移動可能に相互接続される、ハウジングと、
使用時に、前記シリンジから１回量を送達するために付勢（ｅｎｅｇｉｓｅｄ）位置から解除されるように配置された駆動機構と、
駆動機構を解除するためにハウジングの後方端に配設されたトリガと、
を備え、
トリガが、後方体内部において前方へ且つ後方体の又は後方体と関連する少なくとも１つの特徴を覆って延在するように配置され、且つ、前方体と後方体を滑動可能な係合に保持するために前方体の又は前方体と関連する特徴に係合する。
【００２１】
前方体と後方体との間の軸方向に移動可能な相互接続は、起動シーケンス時に相対的移動を可能にするために提供され得る。
【００２２】
軸方向に延在する実質的に環状の空間を、トリガと前方体の又は前方体と関連する特徴との間に画定され得る。トリガが延在する後方体の又は後方体と関連する少なくとも１つの特徴は、前記実質的に環状の空間内に閉じ込められて受入れられる。従って、後方体の又は後方体と関連する特徴は、空間内に閉じ込められ得るが、使用時に前方体と後方体との間で相対的な軸方向移動を可能にするために、所定の軸方向の自由度を具備する。
【００２３】
後方体の又は後方体と関連する少なくとも１つの特徴は、インターロック配置のブロッキング構成を備え得る。
【００２４】
トリガは、カップ形ボタンを備え得る。ボタンは、実質的にハウジングの後端部を閉鎖する後方端を有し得る。ボタンは、後方体内部で前方へ延在する側面部分を有し得る。
【００２５】
トリガは、前方体の又は前方体と関連する特徴とスナップ嵌め係合を有するように配置され得る。前方体の又は前方体と関連する特徴は、（前方体に接続され得る）ラッチであり得る。
【００２６】
トリガは、前方体の又は前方体と関連する特徴（例えばラッチ）と係合するための弾性キャッチを含み得る。弾性キャッチは、使用時に、トリガの前方移動を可能にするために外れるように配置され得る。例えば、キャッチ又は対応する面は、前方方向のみにおける係合解除を可能にする傾斜輪郭を有し得る。弾性キャッチは、トリガから前方へ延在する少なくとも１つのばね付きフィンガを備え得る。
【００２７】
弾性キャッチは、起動位置に到達した際に前方体の又は前方体と関連する特徴（例えばラッチ）に再係合するように配置され得る。弾性キャッチは、前方体に対して第２の軸方向位置で再係合し得る。従って、トリガは、再起動を防止するために、及び／又は、インジェクタ装置が起動されたことの視覚的又は触覚的な指示を提供するために、使用後、起動位置に留まり得る。
【００２８】
トリガは、２つの軸方向位置において保持されるように配置され得る。第１の後方位置は、非起動位置に対応し得る。第２の前方位置は、起動位置に対応し得る。トリガは、双方の軸方向位置における後方移動を防止され得る。そのように、使用前にトリガは、第１の軸方向位置の前方へ（第２の軸方向位置へ向かって）のみ移動され得、第２の軸方向位置に到達した後、トリガが第１の軸方向位置へ向かって戻るのを防止され得る。
【００２９】
後方体は、後方体が前方体に対して前方へ移動するまで、弾性キャッチの係合解除を防止するように配置され得る。斯かる配置は、（２つの移動がいずれかの順番で又は単一動作として行われ得る配置と比べて）トリガが起動され得る前に、注入装置が注入部位に対して配置されなければならない、強制起動シーケンスを提供する。例えば、後方体の内側面は、後方体の相対的前方移動が、弾性キャッチの係合解除を可能にするために弾性キャッチと後方体との間に隙間を生じるような輪郭を有し得る。例えば、内側面は、テーパー状輪郭を含み、及び／又は、後方体の移動により軸方向の整列から外れる当接面を含み得る。
【００３０】
トリガは、ラッチの特徴に係合し得る。従って、前方体の又は前方体と関連する特徴は、ラッチを備え得る。ラッチは、前方体に係合し得る。例えば、ラッチと前方体は、スナップ嵌め係合により弾性係合し得る。この構成は、更に、シリンジが装置内に位置付けられる前にインジェクタが前方及び後方サブアセンブリへと組み立てられ得（各々がそれぞれ体部分内において）、且つ、ラッチと前方体が確実に係合するようにサブアセンブリが接合され得るので、装置の組立を単純化し得る。
【００３１】
従って、更なる実施形態によれば、シリンジから１回量の医薬品を送達するための注入装置が提供され、注入装置は、
前方体と後方体とを備えるハウジングであって、前方体と後方体が軸方向に移動可能に相互接続される、ハウジングと、
使用時に前記シリンジから１回量を送達するために付勢（ｅｎｅｇｉｓｅｄ）位置から解除されるように配置された駆動機構と、
駆動機構を付勢（ｅｎｅｇｉｓｅｄ）位置に保持するように配置されたラッチと、
ラッチを解除するためのトリガと、
を備え、
ラッチが、前方体と後方体との間に相互接続部材を提供するように配置される。
【００３２】
初期／使用前状態において、駆動機構は、実質的に後方体内に収容され得る。初期／使用前状態において、シリンジは、実質的に前方体内に収容され得る。前方体は、シリンジキャリアを収容し得る。前方体は、移動可能なニードルシュラウドを備え得る又は収容し得る。
【００３３】
ラッチは、前方体に係合するように配置され得る。トリガは、ラッチに係合するように配置され得る。後方体の又は後方体と関連する特徴は、ラッチとトリガとの間に拘束され得る。
【００３４】
駆動機構は、シリンジから医薬品を放出するように配置されたプランジャを備え得る。プランジャは、使用時に駆動機構によって前方へ駆動され得る。プランジャは、典型的に、使用時にシリンジ内の栓（又はピストン）に係合するように配置され得る。ラッチは、駆動機構を付勢（ｅｎｅｇｉｓｅｄ）位置に保持するためにプランジャの後方部分に係合し得る。
【００３５】
ブロッキング構成は、後方体と一緒に同時成形され得る。ブロッキング構成は、概略的に、後方体の内側面から半径方向に離間され得る。斯かる半径方向に離間した配置は、後方体の内側壁から内向きに延在する複数の支持体によって支持され得る。ブロッキング構成は、後方体の孔内に内部壁区分を備え得る。ブロッキング構成は、ラジアルフランジを備え得る。ブロッキング構成は、実質的に環状であり得る。ブロッキング構成は、少なくとも部分的に環状であり得る。ブロッキング構成は、後方体と概ね同心であり得る。ブロッキング構成は、実質的に連続した円周特徴として形成され得るが、ブロッキング構成は、複数の不連続の区分又は区間（例えば、後方体の内側壁の周りに周方向に離間したもの）を備え得る。
【００３６】
内部壁の少なくとも一部分は、後方体に対して概ね軸方向に延在する。斯かる軸方向部分は、例えば、ばねを保持するための溝を画定し得る。代わりに又は加えて、軸方向部分は、後方体とラッチ部材の整列を助けるように配置され得る。
【００３７】
後方体は、前方体に対して後方へ付勢され得る。インターロック配置は通常は係合され得る。後方体は、インターロック位置からアンロック位置へ移動するために前記付勢に対して前方へ付勢される（ｕｒｇｅｄ）ことを必要とし得る。
【００３８】
例えば、後方体及び前方体は、ラッチとブロッキング構成との間で作用するばねによって付勢される。ばねは、ラッチとブロッキング構成との間で閉じ込められ得る。ラッチは、ばねの第１端部に係合するための後向き面を備え得る。ブロッキング構成は、トリガのばねの第２端部に係合するための前向き面を備え得る。ばねはコイルばねであり得る。代わりに、体部分の間で作用するばねアームなどの成形ばね構成が提供され得る。
【００３９】
後方体は、使用時にユーザによって保持されるように配置され得る。従って、後方体は、注入装置が注入部位に対して押圧されたとき前方体に対して前方に移動し得る。
【００４０】
後方体の前方移動は、使用時には、トリガの一部分を露出するように配置され得る。従って、ハウジング部分の相対的移動は、トリガが準備完了したことの視覚的指示を提供し得る。
【００４１】
トリガが駆動機構を起動するのを可能にするために必要な力は、注入装置の前方端が（例えば前方ハウジングの前端）が注入部位に接触しているときのみ駆動機構が解除され得るように、選択され得る。ハウジングの前方端が注入部位と接触していないと、トリガにおける前方圧力が抵抗するための反力が全く（又は最小限にしか）利用できない。従って、トリガがラッチを解除するのを可能にする及び／又はトリガをその初期弾性係合（例えば前方体の又は前方体と関連する特徴との係合）から係合解除するのを可能にする充分な力を伝達することができない。
【００４２】
注入装置は、更に、キャップを備え得る。キャップは、インジェクタハウジングの前方端を閉鎖するように配置され得る。キャップは、使用前にユーザによって取外されるように配置され得る。取外し前に、キャップは、前方ハウジングに対する後方ハウジングの前方移動を阻止し得る。
【００４３】
本発明の更なる態様によれば、注入装置を組み立てる方法が提供され、
医薬品を収容するシリンジと、前方体と後方体とを備えるハウジングと、駆動機構と、トリガと、を提供することと、
シリンジと、駆動機構と、前方ハウジングとを、後方ハウジングの前方端の中へ挿入することと、
後方ハウジングの後端部の中へトリガを挿入することと、
を含む。
【００４４】
方法は、医薬品を収容するシリンジと、前方体と後方体（これは、注入装置が組み立てられたとき軸方向に移動可能に接続され得る）を備えるハウジングと、駆動機構と、トリガとを提供することと、シリンジと、駆動機構と、前方ハウジングとを、後方ハウジングの前方端の中へ挿入することと、後方ハウジングの後端部の中へトリガを挿入することと、を含み得る。
【００４５】
方法は、更に、少なくとも前方ハウジングを備える前方サブアセンブリを形成することを含み得る。方法はまた、注入装置を組み立てる前に少なくとも後方アセンブリを備える後方サブアセンブリを形成することを含み得る。例えば、前方サブアセンブリは、シリンジの前方に在る構成要素を備え得、後方サブアセンブリは、シリンジの後方に在る構成要素を備える。シリンジは、注入装置の組立時に前方及び後方サブアセンブリの間に配置され得る。
【００４６】
後方サブアセンブリは、ラッチを含み得る（且つ、トリガは、例えば弾性的にラッチに係合し得る）。前方サブアセンブリは、弾性的にラッチに係合し得る。
【００４７】
前方体及び後方体は、インターロック配置を提供するために軸方向に移動可能であり得る。方法は、更に、組立時にインターロックの作動を一時的に防止することを含み得る。
【００４８】
本発明の更なる態様によれば、シリンジから１回量の医薬品を送達するための注入装置を提供し、注入装置は、
前方体と後方体とを備えるハウジングであって、前方体と後方体が軸方向に移動可能に相互接続される、ハウジングと、
使用時に、前記シリンジから１回量を送達するためにプランジャを移動する付勢（ｅｎｅｇｉｓｅｄ）位置から解除されるように配置された駆動機構と、
駆動機構を付勢（ｅｎｅｇｉｓｅｄ）位置に保持するように配置されたラッチと、
ラッチを解除するためのトリガと、
を備え、
注入装置は、更に注入完了指示配置を備え、注入完了指示配置は、
プランジャに結合され且つ起動時にプランジャと一緒に移動するように配置された前方端を有するリボンばねを備え、
リボンばねの後端部は、第１端部の前方移動がリボンばねを解く又は巻き解くように作用するように、注入装置の後部の特徴において、ラッチの後方に、最初に保持され、
リボンばねの長さは、注入シーケンスにおける予め定められた点において、リボンの後端部がリボンばねを解除するラッチ部材を通り越えて、コイル状又はラップ状構成へ戻り、聴覚的及び／又は触覚的指示を提供するような長さである。
【００４９】
例えば、再び巻く際、リボンばねは、ラッチの内側面、駆動ばね、又は注入装置内の他の衝突面に突き当たり得る。出願人は、１つの利便性の高い衝突面が駆動機構の一部として提供される中間駆動部材の一部であり得ることを発見した。
【００５０】
斯かる構成において、リボンばねからの意図しない視覚的及び／又は触覚的な発射が低減又は防止されることが重要である。従って、ラッチは、ラッチとリボンばねとの間にクッション及び／又はグリップ効果を提供し得る、テクスチャ加工された後向き面を具備し得る。例えば、後向き面は、異なる材料でオーバーモールドされ得る。代わりに、ラッチは、異なる材料が単一の構成要素のために成形されるのを可能にする、同時射出成形プロセス（ツインショット成形としても知られる）によって形成され得る。
【００５１】
リボンばねは、トリガと関連する表面又は部材の周りに最初に巻かれ得る。注入装置の特定の構成に応じて（例えば、利用できる空間に応じて）、リボンばねは代わりに、ラッチと関連する部材の表面又は部材の周りに巻かれ得る。表面は、リボンばねコイルの形状に実質的に整合するように配置される輪郭を有し得る。
【００５２】
トリガは、リボンばねと相互作用するように配置された内部部材を含み得る。内部部材は、実質的にトリガを横断して延在し得る。部材は、リボンばねのための角度付けした走行面を提供するために面取り側壁を有し得る。
【００５３】
本発明を上に説明してきたが、本発明は上に説明した又は以下の説明又は図面における特徴の任意の発明的組合せにまで及ぶ。
【００５４】
本発明は、種々の様式で実施され得、その実施形態は実施例によってのみ、添付図面を参照しながら説明する。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１】シリンジ、前方サブアセンブリ及び後方サブアセンブリを示す、第１実施形態に従ったオートインジェクタの分解図である。
【図２】図１の前方サブアセンブリの分解図である。
【図３】図１の後方サブアセンブリの分解図である。
【図４Ａ】使用前構成における第１実施形態の断面図である。
【図４Ｂ】使用前構成における第１実施形態の断面図である。
【図５Ａ】準備構成（インジェクタが注入部位に対して押圧されている）における第１実施形態の断面図である。
【図５Ｂ】準備構成（インジェクタが注入部位に対して押圧されている）における第１実施形態の断面図である。
【図６Ａ】注入完了構成（注入部位から装置の取外し前）における第１実施形態の断面図である。
【図６Ｂ】注入完了構成（注入部位から装置の取外し前）における第１実施形態の断面図である。
【図７Ａ】送達後構成（注入部位から装置の取外し後）における第１実施形態の断面図である。
【図７Ｂ】送達後構成（注入部位から装置の取外し後）における第１実施形態の断面図である。
【図８Ａ】代替実施形態の部分断面図である。
【図８Ｂ】代替実施形態の部分断面図である。
【図８Ｃ】代替実施形態の部分断面図である。
【図９】一実施形態において使用するためのインジケータ配置の分解部分断面図である。
【図１０Ａ】図９のインジケータ配置の作動シーケンスを示す部分断面図である。
【図１０Ｂ】図９のインジケータ配置の作動シーケンスを示す部分断面図である。
【図１０Ｃ】図９のインジケータ配置の作動シーケンスを示す部分断面図である。
【図１１Ａ】一実施形態において使用するためのトリガボタンの部分断面図である。
【図１１Ｂ】一実施形態において使用するためのトリガボタンの部分断面図である。
【図１２】一実施形態において使用するための代替トリガボタンの図である。
【発明を実施するための形態】
【００５６】
本明細書において使用する場合、前部（ｆｒｏｎｔ）は、使用時にインジェクタの送達針送達端に最も近いインジェクタアセンブリ（又はその構成要素）の端部（即ち皮膚に向けられる端部）を参照するように解される。本明細書において使用する場合、後部（ｒｅａｒ）は、使用時にインジェクタの針送達端から最も遠いペンインジェクタアセンブリ（又はその構成要素）の端部（即ち皮膚から離れて向けられる端部）を参照するように解される。前方（ｆｏｒｗａｒｄ）及び後方（ｒｅａｒｗａｒｄ）は、同様に、インジェクタアセンブリの前部及び後部の方に向けられる方向を参照するように解される。
【００５７】
軸方向、半径方向及び円周方向は、本明細書において、注入装置（又はその構成要素）の長手方向に対する概略的な方向を便宜上参照するように使用される。但し、当業者は、これら用語が狭義に解釈されるよう意図されないことを分かるであろう（例えば、注入装置は、非円形の及び／又は不規則な形を有し得る）。典型的に、選択されたインジェクタ装置の外部輪郭に拘わらず、カートリッジ又はシリンジは、従来の概ね円筒形を有し、そのため、注入装置の長手軸はシリンジの軸方向と実質的に一致する（又は軸方向に対して平行である）。
【００５８】
図１に示すように、本発明の実施形態に従ったオートインジェクタ１は、前方体２０と後方体３０とによって画定されたハウジングを備える。医薬品のシリンジ５は、ハウジング内に提供される。ハウジング２０、３０は、概ね楕円形の断面輪郭を備えた概ね細長い管状形状を有する。
【００５９】
シリンジは、その本体の中に栓又はストッパ７と（図４参照）、取外し可能なニードルシールド６によって（滅菌を維持するように）最初に保護され得る、その前方端における針と、を有する、従来のシリンジである。図示するオートインジェクタ１は、概略的に、使い捨て装置であることを意図されており（当業者は、本発明が斯かる装置に限定されないことを分かるであろう）、従って、図１の分解図は、典型的に、シリンジがハウジングの中に配置される最終組立段階を表し得る。エンドユーザは、典型的に、（例えば、図４に示すような）シリンジ５の周りに予め組み立てられたオートインジェクタを提供されるであろう。下でさらに詳細に説明するように、オートインジェクタは、便宜上、前方体２０及び最初にシリンジ５の前方に在るそれら構成要素を備える前方サブアセンブリ２と、最初にシリンジ５の後方に在るそれら構成要素を備える後方サブアセンブリ３と、に製造時に配置され得る。
【００６０】
前方及び後方サブアセンブリの各々の分解図が図２及び図３に示される。
【００６１】
前方サブアセンブリ２は、オートインジェクタ１の前方端を閉鎖するキャップ１０を受入れるように適合された前方体２０を備える。キャップ１０は、使用時に前方ハウジング２０からのキャップ１０の取外しが取外し可能なニードルシールド６をシリンジ５から取外すように、シリンジ５の取外し可能なニードルシールド６に係合するように配置された、後方延在部材１１を備える内部構成を含み得る。サブアセンブリ２内には、自動針穿通を可能にするために前方体２０内にシリンジを移動可能に取付けるためのシリンジキャリア５５が在る。キャップ１０の取外し前には、キャップ１０の後方延在部材１１が、シリンジキャリア５５のスプリングフィンガ５６の下にある。この配置は、こうして、キャップ１０の取外し前にスプリングフィンガ５６の内方移動を防止し、従って、シリンジキャリア５５のラッチ外れを阻止し、前方体２０に対する移動を防止する。
【００６２】
ニードルシュラウド５０がまた提供され、針刺し損傷を防止するために（シリンジ５及びシリンジキャリア５５が前方位置にあるとき）使用後の針を覆うように配置される。シュラウド５０は、スプリングガイド５２上に担持される１対の並置シュラウドスプリング５１ａ、５１ｂによって起動される。本出願は、シリンジキャリア５５及び／又はニードルシュラウド５０のいずれの配置にも限定されない。そのため、シュラウド５０及びキャリア５５の動作は詳細に説明されない。但し、その配置は、出願人の先の国際出願ＰＣＴ／ＧＢ２０１１／０５２５５７号明細書の配置に実質的に対応する。
【００６３】
後方サブアセンブリ３は、インジェクタハウジングの後方端を実質的に閉鎖するように後方端から後方ハウジング３０の中へ挿入されるトリガボタン７０を含む。トリガボタン７０は、後方ハウジング３０内に嵌まる（且つ後方ハウジングと実質的に同心である）ように配置される側壁と、ハウジングの後端部を閉鎖する端壁と、を備えたカップ様輪郭を有する。トリガボタン７０は、単一成形部品を含み得る。但し、製造及び又は組立ての容易さのために、図示した実施形態においては、トリガボタン７０が、本体７２ａと後部カバー７２ｂとを含む。本体７２ａは、下でさらに詳細に説明するように、トリガボタン７０とインジェクタ１との間に係合を提供するように配置される１対の前方延在弾性アーム７３ａ及び７３ｂを含む。
【００６４】
後方サブアセンブリ３は、前方端から後方ハウジング３０の中へ挿入される駆動機構４０も含む。駆動機構４０は、使用時にシリンジの栓に係合するように配置されるプランジャ４２を含む。プランジャ４２は、使用時に、中間駆動部材４３が間に提供される１対の同心駆動ばね４４ａ及び４４Ｂ（但し、他の実施形態においては、単一ばねが使用され得る）によって前方へ駆動される。ラッチ６０は、駆動ばね４４、中間部材４３及びプランジャ４２の周りに同心に配置される。ラッチ６０は、（駆動ばね及び中間駆動部材の双方が全て一緒に解除されたとき）ラッチがトリガボタン７０を介して解除されるまで、ばね４４の付勢に対してプランジャ４２を保持するように配置される。ラッチ６０は、スプリットシリンダの輪郭を有し且つその後方端にラッチ開口を画定する後体部分６０ｂと、前方接続体部分６０ｂと、を含む。前方体部分６０ａは、前方ハウジング２０の後方端の内部輪郭に実質的に対応する外部輪郭を有する。駆動機構４０の基本的な機能的作動は、実質的に、例えば、出願人の先の国際出願ＰＣＴ／ＧＢ２０１１／０５１９５０号明細書及びＰＣＴ／ＧＢ２０１４／０５２２７６号明細書において説明される通りである。
【００６５】
後方アセンブリは、図１０及び図１１を参照して下で説明するインジケータ配置９０も含む。
【００６６】
インターロックばね６１（この機能は下で説明する）は、後方サブアセンブリ３内に提供され、ラッチ６０と後方ハウジング３０との間に閉じ込められる。
【００６７】
本発明の実施形態に従ったオートインジェクタの組立は、後方ハウジング３０の後方端からトリガボタン７０しか挿入する必要がないので、特に利便性が高い。更に、後方ハウジング３０の前方端から駆動機構４０の構成要素が挿入されることにより、ラッチ６０とトリガボタン７０との係合が、後方サブアセンブリ３を、前方サブアセンブリ２に提供する前に最初に組み立てるのを可能にする。前方サブアセンブリ２の構成要素は、概ね、前方体ハウジング２０内に配置され得、サブアセンブリは、所定位置においてシリンジと一緒にスナップ止めされる。従って、前方サブアセンブリ２の構成要素の全ては、また、後方サブアセンブリ３の前方端に接続される。ラッチ部材６０又はインターロック配置の予期せぬ起動がサブアセンブリ２、３の接続時に生じないことを確実にするために、少なくとも１つの開口３５が後方ハウジング３０に提供され得、これを通して機構の作動が一時的に防止され得る。
【００６８】
オートインジェクタの更なる詳細を、完全に組み立てられた使用前構成のインジェクタの断面図を示す図４Ａ及び図４Ｂを参照してここで説明する。２つの断面図は、オートインジェクタの長手軸を通って且つ互いに実質的に直交して延在する平面から見たものである。オートインジェクタ１のハウジングは実質的に長円形又は楕円形の輪郭を有するので、図４Ａは、長軸と整列する平面に対応し、図４Ｂは短軸と整列する平面に対応することに気付くであろう。
【００６９】
図４において、前方及び後方サブアセンブリ２、３は、ハウジングがシリンジ５を完全に取り囲むように接続されている。これは、オートインジェクタが典型的にエンドユーザに提供され得る構成である。キャップ１０は、所定位置に在り、ハウジングの前方体２０の前端部を取り囲み、トリガボタンはハウジングの後方体３０の後端部を閉鎖する。
【００７０】
サブアセンブリ２、３の間の接続は、中間接続部材として作用するラッチ６０を介して提供される。相互接続は、特に使い捨て装置（ユーザは分解することを要求されない）の製造の容易さのために提供される弾性スナップ嵌め接続である。従って、ラッチ６０の前方部分６０ａは、前方ハウジング２０の後方端の中へ挿入されていることに気付くであろう。前方ハウジング２０及びラッチ６０は、接合されたときに自動的な接続を提供するために協働する係合特徴２５、６５を具備する。図示する実施形態において、係合特徴は、前方ハウジングにおけるカットアウト２５と、ラッチの前方部分６０ａにおける外向き突出６５と、を備える。図示する実施形態において、後方ハウジング３０は、カットアウト２５を越えて延在し、それによってハウジングにおける開口を覆い、且つ、ユーザが突出６５を係合解除してハウジング体部分２０及び３０の分離を強要するのを防止する。
【００７１】
後方サブアセンブリ３内で、ラッチ６０は、トリガボタン７０を介して後方ハウジング３０に軸方向に滑動可能に接続される。後方ハウジング３０は、後方ハウジング３０の内径から延在するラジアルフランジ３２を含む。ラジアルフランジは、図４Ａに示すように、その円周の一部に沿って後方ハウジング壁の内面から半径方向に離間する（一方４Ｂの断面図において、フランジは後方ハウジングから延在する接続部分を含む）。トリガボタン７０の弾性アーム７３は、フランジ３２と後方ハウジング３０の内側壁との間を通過して、ラッチ６０と係合する（言い換えると、トリガボタン７０のアームは、ラッチ６０と係合する前にフランジ３２を通り過ぎる）。弾性アーム７３の前方端は、ラッチ６０の半径方向外側部分に提供された対応する外向き突出タブ６３と協働する内向き突出タブを具備する。タブ６３及び７４の双方は、（下で説明するように）弾性アーム７３が係合解除され且つラッチ６０に対するトリガボタン７０の前方移動を可能にするために外向きに偏向するが、逆方向における係合解除を防止するような角度付けされた輪郭を有する。
【００７２】
従って、軸方向に延在する（且つ少なくとも部分的に環状の）空間Ｓがトリガボタン７０の前向き延在アーム７３の内面とラッチ部材６０の後方部分６０ｂの外面との間に形成される。フランジ３２の半径方向に離間した部分は、空間Ｓ内に閉じ込められる。また、インターロックばね６１も空間Ｓ内に閉じ込められる。従って、インターロックばね６１は、フランジ３２の前向き面とラッチ６０の後向き面との間で作用し得る。ラッチ６０及びフランジ３２の各々は、インターロックばねの端部を受入れるための着座を画定し得る（着座は例えば少なくとも部分的な環状溝を備え得る）。そのため、インターロックばねは、フランジ３２をラッチ６０に対して後向きに付勢するように配置され、その結果、後方ハウジング３０を前方ハウジング２０に対して後向きに付勢する。
【００７３】
図４の初期位置において、フランジ３２は、トリガボタン７０の前方移動を防止するブロック構成として作用する。ボタンの前向き内側ショルダ７５及び前向き端壁７６の双方が、フランジ３２の対応する後向き面に係合する前向き面を形成する。従って、初期位置において、トリガボタン７０は、オートインジェクタのハウジングに対して自由に移動できず、後方ハウジング３０はインターロック配置を提供する。
【００７４】
次に、第１実施形態に従ったオートインジェクタの発射シーケンスについて、種々の作動段階における図４の断面図に対応する図５〜図７を参照して説明する。
【００７５】
キャップ１０の取外し後（これはまた取外し可能ニードルシールド６を取外す）、ユーザは、注入部位に対してオートインジェクタの前方端を設置する。キャップ１０の取外しは、前方ハウジング体２０及び後方ハウジング体３０が互いに対して滑動するのを可能にする（以前は、キャップの後方端が後方ハウジングの前方端に当接していた）。キャップの取外し後、装置は発射準備を完了するが、フランジ３２によって提供されるインターロックが、インターロックばね６１によって所定位置に最初に保持されるであろう。更に、ユーザは後方ハウジング３０を握り、トリガボタン７０がハウジングのフランジ３２によって阻止されるので、オートインジェクタを注入部位に対して位置付ける前にボタン７０に加えられる力は、後部ハウジングを介して反応されるに過ぎないであろう。トリガ７０がラッチ６０におけるその係合位置から解除されるかラッチ６０を解除するためには、反力が、注入部位を介して前方体２０（又は前方体と関連する構成要素）へ伝達されなければならない。
【００７６】
ユーザが皮膚に対して装置を押圧すると、後方体ハウジング３０は、図５に示すように、距離Ｘだけ、前方体ハウジング２０に対して前方へ付勢される（ｕｒｇｅｄ）。前方体２０を介した反力は、後方体３０が、それと一緒に、インターロックばね６１を圧縮するフランジ３２（これは従ってラッチ６０に対して移動する）を担持しながら前方へ滑動するのを可能にする。この前方移動は、フランジ３２によって提供されるブロッキング構成がトリガボタン７０に対して前方へ移動することを意味する。したがって、フランジは、トリガボタン７０のショルダ７５及び前方縁７６の双方から、同じ軸距離Ｘだけ、前方へ離間する。トリガボタン７０はラッチ６０に結合されるので、それは前方ハウジング２０に対して固定した軸位置に留まる。したがって、トリガボタン７０は、後方ハウジングの相対的前方移動に起因して後方ハウジング３０の後部において部分的に露出する。この位置において、ラッチ６０の後部部分６０ｂの外面は、トリガボタンの内側壁の少なくとも一部分７７に半径方向に近接したままである。特に、ラッチ６０の複数の半径方向外向きに突出するボス６７は、トリガボタン７０の内側壁部分７７に当接している。したがって、ラッチ６０の後部部分６０ｂは、駆動ばね４４の付勢を受けて移動するプランジャ４２を解除するために半径方向外向きに偏向できない。
【００７７】
インターロック配置がアンロック位置へ移動することにより、ユーザはここでトリガ７０を前方方向へ押し下げ得る。但し、この特定の実施形態において、ユーザの操作シーケンスは強要されない。言い換えると、ユーザは、注入部位に対して装置を押圧し得、その後トリガボタンを押し下げるか、又は代わりに、装置を注入部位に対して押圧する間にトリガボタンを保持し得る（双方の起動ステップが行われることのみが要件である）。
【００７８】
図６に示すように、トリガボタン７０は、ラッチ６０に対して、距離Ｙだけ、前方へ変位される。トリガボタンに加えられた力は、前方ハウジング２０及びラッチ６０を介して反応し、弾性アーム７３が外向きに偏向するのを可能にし、ラッチの対応するタブ６３からタブ７４を係合解除し、トリガが前方へ移動するのを可能にする。トリガが前方へ移動するとき、ラッチ６０のボス６７は、トリガボタン７０の内部の壁７７から軸方向に離れて移動する。したがって、ラッチ６０の後方部分６０ｂのスプリットシリンダの輪郭は、駆動ばね４４ａ及び４４ｂの力を受けて前方へ移動するプランジャ４２の端部を解除するために半径方向外向きに偏向し得る。栓７とシリンジ５との間に初期静止摩擦及び／又は医薬品の実質的な圧縮不能に起因して、プランジャの初期移動は、シリンジの針を皮膚へ穿通させるためにシリンジ５及びシリンジキャリア５５を前方へ移動するように作用する。シリンジがその最前方位置に到達したら、シリンジキャリア５５は停止位置へ到達し、プランジャの連続移動が医薬品を分注する役目を果たす。
【００７９】
トリガボタン７０の前方移動は、弾性アーム７３のタブ７４をラッチ７０のタブ６３の前方に形成された張出し６４の上に載らせる。このように、弾性アーム７３は、タブ７４を起動後の第２の軸方向前方位置においてラッチ６０とスナップ式に係合させるように配置され得る。これは双方とも、後方ハウジング３０と前方ハウジング２０との間の係合を保持し（ラッチ６０及びフランジ３２を閉じ込めるトリガ７０を介して）、且つ、装置が使用されていて再発射できないことを指示するためにトリガボタン７０が前方位置に留まることを確実にする役目を果たす。この配置において、ハウジングの前方体２０及び後方体３０は、もはや滑動可能に係合し得ない（むしろ、インターロックばね６１は完全に圧縮されるので、それらは軸方向に固定される）。
【００８０】
シリンジキャリア５５の起動移動の間に、ニードルシュラウド５０は、シュラウドばね５１ａ、５１ｂの付勢を受けて前方ハウジング２０に対する前方移動のために解除される。したがって、図７に示すように、注入部位からのオートインジェクタの取外しの際に、ニードルシュラウド５０は、（前方位置に留まる）シリンジ５の針を自動的に覆うように前方へ付勢される（ｕｒｇｅｄ）。シュラウド５０は、シュラウドをハウジングに対してその完全に前方位置にロックするラッチ特徴を具備する。
【００８１】
図８Ａは、代替実施形態に従ったラッチ６０及びインターロック配置を示す。この実施形態は、第１実施形態と同様に機能するが、付加的な任意の特徴を含む。この実施形態において、後方体３０’は、後方体３０’が前方移動してインターロックのロックを解除するまで、トリガ７０’の弾性脚の半径方向の偏向を阻止するように配置された輪郭を持つ内側壁を具備する。内側壁は、半径方向内向きに延在するアバットメント３８’を含み、アバットメントはトリガ７０’のタブ７４’と整列して、後方体３０’がインターロックばね６１’に対して前方へ移動するまでトリガ７０’とラッチ６０’との間の係合解除を確実に阻止する。第１実施形態と比べて、この実施形態は、（ブロッキングアバットメント３８’がトリガ７０’を通過する（ｃｌｅａｒ）ことを確実にするために）トリガ７０’が押し下げられる前に装置１が注入部位に対して押圧されることを、起動シーケンスが要求しなければならないことを確実にする。
【００８２】
図８Ｂ及び図８Ｃは、図８Ａと同様に作動する代替配置を示す。この実施形態のインジェクタ装置は、実質的に上述のようなラッチ１６０とトリガボタン１７０とを含む。トリガボタン１７０の前方アーム１７３は、タブ１６４と係合するように前方へ延在する。図に示す使用前位置において、外部の半径方向外向きに延在するボス１７６は、後部ハウジング１３０の内面と当接し、且つ、脚１７４の外向き偏向を防止する。したがって、ボタン１７０は、ラッチ１６０を解除するために前方に付勢され（ｕｒｇｅｄ）得ない。
【００８３】
ハウジング１３０は、ボス１７６の後方に開口１３８を具備する。後部ハウジング１３０は、装置が注入部位に対して押圧されている結果として前方へ移動するとき、開口１３８は移動してアーム１７３のボス１７６と整列する。装置が注入部位に提示され、且つ、後部体１３０が前方へ付勢された（ｕｒｇｅｄ）後、アーム１７３は、半径方向外向きに自由に移動でき、且つ、ボタン１７０を押し下げるのを可能にする。したがって、図８Ｂの装置は、注入ボタン１７０を押し下げる前に注入部位に対して装置を順次押圧するだけで起動され得る。
【００８４】
開口１３８は、代わりに凹部であり得るが、開口１３８は、有利には、ボス１７６が移動して整列したとき開口１３８を通して見えるので、装置の起動の視覚的指示を提供し得る。そのため、ユーザは、装置がボタン１７０によって発射する準備が完了したことの指示が提供される。
【００８５】
図９は、実施形態において使用する聴覚的指示配置の分解断面図を示す。インジケータは、典型的に、「クリック音」の形であり得る聴覚的（及び任意に触覚的）指示を提供するように配置される。指示は、全１回量の医薬品が送達されたこと、したがって、オートインジェクタが注入部位から取外され得るという指示をユーザに提供するために、プランジャ４２が完全に前方位置に到達したときに始動されるように配置され得る。インジケータは、（定力ばねであり得る）リボンばね９０の形の可撓性部材を備える。リボンの前方端９２はプランジャ４２の後方端に取り付けられ、リボンの後方部分９４はコイルの形である。
【００８６】
未発射構成を示す図１０Ａにおいて最も良く分かるように、インジケータ９０及びプランジャ４２の端部は、ラッチ部材６０の後方に最初に位置付けられる。トリガが駆動機構を起動するために使用されるとき（図１０Ｂ）、プランジャ４２はラッチ６０から解除されて前方へ移動する。起動時に、トリガボタン７０の後部を横切って延在する横断部材７９は、ラッチの開口を通ってプランジャを前方へ付勢する（ｕｒｇｅ）のを助けるようにプランジャ４２の端部に係合する。他の実施形態において、この機能は、トリガボタンの後向き内面から突出するボスによって提供され得る（例えば図８）。横断部材７９の提供は、コイル９４を収容するためにラッチ６０の後向き面とトリガ７０の端部の前向き面との間に付加的空間が提供されるのを可能にする。
【００８７】
駆動機構の解除後、プランジャ４２は、ラッチ６０に対してオートインジェクタ内で前方へ移動して、それと一緒にインジケータの前方端９２を引っ張る。インジケータの後部のコイル９４は、ラッチ６０の開口を通り抜けない（且つ加えて横断部材７９の周りに巻かれ得る）ので、前方へ運ばれず、巻きを解く。プランジャ４２がその最前方位置に到達するとき又は典型的にはその僅か前に、インジケータ９０は、その完全に解けた配置に到達する。したがって、インジケータの最後方端はラッチ６０の開口を通過する。インジケータの後方端がラッチ６０の後方部分の前方になると、インジケータはその弾性によって再びコイル状になる。したがって、図１０Ｃに示すように、インジケータは、プランジャ４２の端部へ向かって前方へばね式に進んで、オートインジェクタの便宜的な面（例えば、ラッチの内面、駆動ばねの内部又は中間駆動部材）に衝突して、クリック音を提供する。図示する実施形態において、コイル９４が衝突する面は、中間駆動部材４３（例えば中間部材４３の後向き端面）である。
【００８８】
聴覚的指示の効果を高めるために、インジケータ９０の最終解除／衝突以外の中間ノイズを排除又は最小化することが望ましい。斯かるノイズを低減する１つの手段は、インジケータ９０が上を通る適切な面をラッチ部材の後部に提供することである。例えば、オーバーモールド又は同時成形された（ｃｏｍｏｕｌｄｅｄ）部分６９が後面に提供され得る。オーバーモールド又は同時成形された部分６９は、音響的理由のために具体的に選択された材料を使用し得る（一方でラッチ自体の材料は主としてその機能によって規定される）。例えば、部分６９用の材料は、ラッチ６０の本体の材料とは異なるショア硬度を有し得る。例えば、適切なショア硬度は、望ましくない接触を吸収し且つ望ましくない「クリック音」を防止するように選択され得る。
【００８９】
更に、図１１に示すように、横断部材は、インジケータ９０用の円滑な走行面を提供するために少なくとも１つの面取り側壁７９ａ、７９ｂを具備し得る。面取りは、片面７９ａ又は二面７９ｂであり得る。代わりに、図１２に示すように、横断部材７９’は、インジケータ９０のコイルの曲率と実質的に整合するよう意図された輪郭を有し得る。こうして、インジケータの後部区分９４は、部材７９’の周りに巻かれて、部材を横切る円滑な走行面を有し得る。
【００９０】
本発明は好ましい実施形態を参照して説明されてきたが、特許請求の範囲において規定される本発明の範囲から逸脱することなく、種々の変更又は修正を行われ得ることが分かるであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２】
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【手続補正書】
【提出日】平成29年7月10日(2017.7.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シリンジから１回量の医薬品を送達するための注入装置であって、前記注入装置が、
前方体と後方体とを備えるハウジングであって、前記前方体と後方体が軸方向に移動可能に相互接続される、ハウジングと、
使用時に、前記シリンジから１回量を送達するために付勢位置から解除されるように配置された駆動機構と、
前記駆動機構を前記付勢位置に保持するように配置されたラッチと、
前記ラッチを解除するためのトリガと、
を備え、
前記注入装置が、更に、前記駆動機構の解除が防止されるロック位置と前記駆動機構が解除され得るアンロック位置との間で移動可能なインターロック配置を備え、
前記インターロック配置が、
前記後方体と関連し且つ前記ラッチと前記トリガとの間に位置付けられる内部のブロッキング構成を備え、
使用時に、前記前方体に対する前記後方体の前方移動が前記ブロッキング構成を前記アンロック位置へ移動させる、
注入装置。
【請求項２】
前記トリガとラッチは、前記インターロック配置が前記アンロック位置へ移動したときに互いに対して軸方向に固定されたままである、請求項１に記載の注入装置。
【請求項３】
前記ロック位置において、前記ブロッキング構成は、前記トリガの前方移動を阻止する、請求項１又は２に記載の注入装置。
【請求項４】
前記ブロッキング構成は、前記ロック位置にあるときに前記トリガの前向き面と協働するための後向き面を備える、請求項１〜３のいずれか一項に記載の注入装置。
【請求項５】
前記トリガは、前記ハウジングの後方端に配設され、且つ、前記ラッチを解除するために前記ハウジングに対して前方移動するように配置され、前記トリガが前記後方体の内部で前方へ延在し、前記ブロッキング構成が少なくとも部分的に前記トリガの内部に在る、請求項１〜４のいずれか一項に記載の注入装置。
【請求項６】
前記ラッチは、少なくとも部分的に前記トリガによって取り囲まれる、請求項１〜５のいずれか一項に記載の注入装置。
【請求項７】
前記トリガは、前記前方体と後方体を滑動可能な係合に保持するために前記前方体の又は前記前方体と関連する特徴と係合するように前方へ延在する、請求項５又は６に記載の注入装置。
【請求項８】
シリンジから１回量の医薬品を送達するための注入装置であって、前記注入装置が、
前方体と後方体とを備えるハウジングであって、前記前方体と後方体が軸方向に移動可能に相互接続される、ハウジングと、
使用時に、前記シリンジから１回量を送達するために付勢位置から解除されるように配置された駆動機構と、
前記駆動機構を解除するために前記ハウジングの後方端に配設されたトリガと、
を備え、
前記トリガは、前記後方体の内部において前方へ且つ前記後方体の又は前記後方体と関連する少なくとも１つの特徴を覆って延在して、前記前方体の又は前記前方体と関連する特徴に係合して前記前方体と後方体を滑動可能な係合に保持する、
注入装置。
【請求項９】
前記後方体の又は前記後方体と関連する少なくとも１つの特徴は、インターロック配置のブロッキング構成を備える、請求項８に記載の注入装置。
【請求項１０】
前記トリガは、前記ハウジングの後端部を閉鎖する後方端と、前記後方体の内部で前方へ延在する側面部分と、を有するカップ形ボタンを備える、請求項８又は９に記載の注入装置。
【請求項１１】
前記トリガは、前記前方体の又は前記前方体と関連する前記特徴とスナップ嵌め係合を有するように配置される、請求項７〜１０のいずれか一項に記載の注入装置。
【請求項１２】
前記トリガは、前記前方体の又は前記前方体と関連する前記特徴と係合し且つ前記トリガの前方移動を可能にするために係合解除するように配置された弾性キャッチを含む、請求項１１に記載の注入装置。
【請求項１３】
前記弾性キャッチは、起動位置に到達した際に前記前方体の又は前記前方体と関連する特徴と再係合するように配置される、請求項１２に記載の注入装置。
【請求項１４】
前記後方体は、前記後方体が前記前方体に対して前方へ移動するまで、前記弾性キャッチの係合解除を防止するように配置される、請求項１２又は１３に記載の注入装置。
【請求項１５】
前記後方体の内側面は、前記後方体の相対的前方移動が、前記弾性キャッチの係合解除を可能にするために前記弾性キャッチと前記後方体との間に隙間を生じるような輪郭を持つ、請求項１４に記載の注入装置。
【請求項１６】
前記トリガは、ラッチの特徴に係合する、請求項７〜１５のいずれか一項に記載の注入装置。
【請求項１７】
前記駆動機構は、更に、前記シリンジから医薬品を放出するように配置されたプランジャを備え、前記ラッチは、前記駆動機構を前記付勢位置に保持するために前記プランジャの後方部分に係合する、請求項１６に記載の注入装置。
【請求項１８】
ブロッキング構成が、前記後方体の内側面から半径方向に離間する、請求項１６又は１７に記載の注入装置。
【請求項１９】
前記ブロッキング構成は、前記後方体の少なくとも一部分を横切って延在する内部壁を備える、請求項１８に記載の注入装置。
【請求項２０】
前記内部壁の少なくとも一部分は、前記後方体に対して概ね軸方向に延在する、請求項１９に記載の注入装置。
【請求項２１】
前記ブロッキング構成は、少なくとも実質的に又は部分的に環状である、請求項１８〜２０のいずれか一項に記載の注入装置。
【請求項２２】
前記ブロッキング構成は、前記後方体と概ね同心である、請求項１８〜２１のいずれか一項に記載の注入装置。
【請求項２３】
前記ラッチは前記前方体に接続される、請求項１６〜２２のいずれか一項に記載の注入装置。
【請求項２４】
シリンジから１回量の医薬品を送達するための注入装置であって、前記注入装置が、
前方体と後方体とを備えるハウジングであって、前記前方体と後方体が軸方向に移動可能に相互接続される、ハウジングと、
使用時に、前記シリンジから１回量を送達するために付勢位置から解除されるように配置された駆動機構と、
前記駆動機構を前記付勢位置に保持するように配置されたラッチと、
前記ラッチを解除するためのトリガと、
を備え、
前記ラッチが、前記前方体と後方体との間に相互接続部材を提供するように配置される、
注入装置。
【請求項２５】
前記ラッチは前記前方体に係合し、前記トリガは、前記後方体の又は前記後方体と関連する特徴が前記ラッチとトリガとの間に拘束されるように前記ラッチに係合する、請求項２４に記載の注入装置。
【請求項２６】
前記後方体は前記前方体に対して後方へ付勢される、請求項２４又は２５に記載の注入装置。
【請求項２７】
前記後方体及び前方体は、前記ラッチとブロッキング構成との間で作用するばねによって付勢される、請求項２６に記載の注入装置。
【請求項２８】
前記ラッチは、前記ばねの第１端部に係合するための後向き面を備え、前記ブロッキング構成は、前記ばねの第２端部に係合するための前向き面を備える、請求項２７に記載の注入装置。
【請求項２９】
前記後方体は、使用時にユーザによって保持され、且つ、前記注入装置が注入部位に対して押圧されたときに前記前方体に対して前方へ移動するように配置される、請求項１〜２８のいずれか一項に記載の注入装置。
【請求項３０】
前記後方体の前方移動は、使用時に、前記トリガが準備完了したことの視覚的指示を提供するように前記トリガの一部分を露出するように配置される、請求項１〜２９のいずれか一項に記載の注入装置。
【請求項３１】
前記トリガが前記駆動機構を起動するのを可能にするようにするために必要な力は、前記注入装置の前方端が反力を提供するために注入部位に接触しているときのみ前記駆動機構が解除され得るように選択される、請求項１〜３０のいずれか一項に記載の注入装置。
【請求項３２】
前記注入装置の前記前方端からの前記反力は、前記トリガの弾性係合に打ち勝ち及び／又はラッチ部材を解除するために必要とされる、請求項３１に記載の注入装置。
【請求項３３】
更に、前記ハウジングの前方端を閉鎖し且つユーザによって使用前に取外されるように配置されるキャップを備え、前記キャップが、取外し前に前記前方体に対する前記後方体の前方移動を阻止する、請求項１〜３２のいずれか一項に記載の注入装置。
【請求項３４】
注入装置の組立方法であって、
医薬品を収容するシリンジと、前方体と後方体とを備えるハウジングと、駆動機構と、トリガと、を提供することと、
前記シリンジと、駆動機構と、前方体とを前記後方体の前方端の中へ挿入することと、
前記トリガを前記後方体の後端部の中へ挿入することと、
を含む、組立方法。
【請求項３５】
前記組立方法は、更に、前記注入装置を組み立てる前に、少なくとも前記前方体を備える前方サブアセンブリと、少なくとも前記後方体を備える後方サブアセンブリと、を形成することを含む、請求項３４に記載の組立方法。
【請求項３６】
前記前方サブアセンブリは前記シリンジの前方に在る構成要素を備え、前記後方サブアセンブリは前記シリンジの後方に在る構成要素を備える、請求項３５に記載の組立方法。
【請求項３７】
前記シリンジは、前記注入装置の組立時に前記前方サブアセンブリと後方サブアセンブリとの間に設置される、請求項３６に記載の組立方法。
【請求項３８】
前記後方サブアセンブリはラッチを含み、前記トリガは前記ラッチに弾性的に係合する、請求項３５〜３７のいずれか一項に記載の組立方法。
【請求項３９】
前記前方サブアセンブリは前記ラッチに弾性的に係合する、請求項３８に記載の組立方法。
【請求項４０】
前記前方体及び前記後方体は、インターロック配置を提供するために軸方向に移動可能であり、前記組立方法が、更に、組立時に前記インターロック配置の作動を一時的に防止することを含む、請求項３４〜３９のいずれか一項に記載の組立方法。
【国際調査報告】
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