(57)【要約】  組織部位に溶液を点滴するための機器、システム、および方法を開示する。いくつかの実施形態において、点滴調整器は、溶液源とドレッシングとに流体的に結合されてもよく、かつ点滴調整器は、陰圧期に溶液源から溶液を引き出してもよく、通気期にドレッシングに溶液を点滴してもよい。【選択図】図５Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
点滴調整器において、
第１の室と、
前記第１の室に流体的に結合された入口逆止弁と、
前記第１の室に流体的に結合された第１の出口逆止弁と、
第２の室と、
前記第２の室に流体的に結合された第２の出口逆止弁と、
前記第２の室に流体的に結合された流量制限器と、
前記第１の室と前記第２の室とを分離するピストンと、
前記ピストンを付勢するように前記第２の室内に前記ピストンに対して配置されたばねと
を備えることを特徴とする点滴調整器。
【請求項２】
請求項１に記載の点滴調整器において、前記第１の室、前記第２の室、前記第１の出口逆止弁、前記第２の出口逆止弁、前記ピストン、および前記ばねが、ハウジング内に配置され、前記ハウジングが、本体と、前記本体に結合された頭部とで構成されることを特徴とする点滴調整器。
【請求項３】
請求項１に記載の点滴調整器において、前記第１の出口逆止弁が前記第２の出口逆止弁に流体的に結合されることを特徴とする点滴調整器。
【請求項４】
請求項１に記載の点滴調整器において、前記第１の出口逆止弁が、前記第１の室内の陰圧により閉鎖されるように構成されたダイヤフラム弁であることを特徴とする点滴調整器。
【請求項５】
請求項１に記載の点滴調整器において、前記入口逆止弁が前記第１の室内の陰圧により開放されるように構成されることを特徴とする点滴調整器。
【請求項６】
請求項１に記載の点滴調整器において、前記ピストンが、前記第１の室と前記第２の室との間の圧力差により変位させられるように構成されることを特徴とする点滴調整器。
【請求項７】
請求項１に記載の点滴調整器において、前記流量制限器がニードル弁であることを特徴とする点滴調整器。
【請求項８】
請求項１に記載の点滴調整器において、前記流量制限器が、疎水性フィルタと、前記疎水性フィルタを前記第２の室に流体的に結合する通気口とを備えることを特徴とする点滴調整器。
【請求項９】
請求項１に記載の点滴調整器において、前記ピストンが、基部と保持具との間に配置されたシールを備えることを特徴とする点滴調整器。
【請求項１０】
請求項１に記載の点滴調整器において、
前記第２の出口逆止弁に流体的に結合された陰圧ポートを更に備え、
前記第２の出口逆止弁が、前記第２の室に流体的に結合されるとともに、前記陰圧ポートに送達される陰圧により開放されるように構成されることを特徴とする点滴調整器。
【請求項１１】
請求項１に記載の点滴調整器において、
前記入口逆止弁と前記第１の室とに流体的に結合された入口ポートと、
前記第１の出口逆止弁に流体的に結合された出口ポートと
を更に備えることを特徴とする点滴調整器。
【請求項１２】
請求項１に記載の点滴調整器において、
本体と、
前記ピストンを取り囲むように前記本体に結合された頭部と、
出口ポートと、
前記出口ポートを前記第２の室に流体的に結合する、前記本体を通る流路と
を更に備えることを特徴とする点滴調整器。
【請求項１３】
組織部位を治療するためのシステムにおいて、
前記組織部位に配置するためのドレッシングと、
前記ドレッシングに流体的に結合された陰圧源であって、陰圧期および通気期のために構成される前記陰圧源と、
溶液源と
前記溶液源と前記ドレッシングとに流体的に結合された点滴調整器であって、前記陰圧期に前記溶液源から溶液を引き出すとともに前記通気期に前記ドレッシングに前記溶液を点滴するように構成される前記点滴調整器と
を備えることを特徴とするシステム。
【請求項１４】
請求項１３に記載のシステムにおいて、前記点滴調整器が、
空洞を備えるハウジングと、
前記空洞を第１の室と第２の室とに仕切るピストンと、
前記第１の室に流体的に結合された入口逆止弁と、
前記第１の室に流体的に結合された第１の出口逆止弁と、
前記第２の室に流体的に結合された第２の出口逆止弁と
を備えることを特徴とするシステム。
【請求項１５】
請求項１３に記載のシステムにおいて、前記陰圧源と前記ドレッシングとに流体的に結合された圧力調整器を更に備えることを特徴とするシステム。
【請求項１６】
請求項１３に記載のシステムにおいて、前記陰圧源と前記ドレッシングとに流体的に結合されるとともに流体を収集するように構成された容器を更に備えることを特徴とするシステム。
【請求項１７】
請求項１３に記載のシステムにおいて、前記点滴調整器と前記陰圧源を前記ドレッシングに流体的に接続するように構成された接続インターフェースを更に備えることを特徴とするシステム。
【請求項１８】
請求項１７に記載のシステムにおいて、前記接続インターフェースが複数ポートのエルボコネクタであることを特徴とするシステム。
【請求項１９】
請求項１３に記載のシステムにおいて、前記ドレッシングが、
前記組織部位に近接して配置されるように適合された組織インターフェースと、
前記組織部位を覆うように配置されるように適合されたカバーと
を備えることを特徴とするシステム。
【請求項２０】
組織部位を治療するための方法において、前記方法が、
ドレッシングを前記組織部位に貼り付けるステップと、
陰圧源を前記ドレッシングに結合するステップであって、前記陰圧源が陰圧期と通気期とを提供するように構成される、前記結合するステップと、
点滴調整器を前記ドレッシングに結合するステップと、
溶液源を前記点滴調整器に結合するステップと、
前記陰圧期に前記溶液源から前記点滴調整器に溶液を引き出すステップと、
通気期に前記点滴調整器から前記ドレッシングに前記溶液を点滴するステップと
を含むことを特徴とする方法。
【請求項２１】
請求項２０に記載の方法において、前記点滴調整器が、
第１の室と、
第２の室と、
前記第１の室に流体的に結合された入口逆止弁と、
前記第１の室に流体的に結合された第１の出口逆止弁と、
前記第２の室に流体的に結合された第２の出口逆止弁と、
前記第１の室と前記第２の室とを分離するピストンと、
前記ピストンと前記第２の出口逆止弁との間の前記第２の室内におけるばねと
を備えることを特徴とする方法。
【請求項２２】
請求項２１に記載の治療の方法において、前記点滴調整器が、
本体と、
前記第２の出口逆止弁に送達すべき陰圧のための流体経路を提供するために、前記本体内に形成されるとともに前記本体の長さに沿って延びる流路と
を備えることを特徴とする方法。
【請求項２３】
組織部位に溶液を点滴するための機器において、
陰圧ポートと通気口と空洞とを備える本体と、
前記本体に結合されるとともに延在部と溶液入口ポートと溶液出口ポートとを有する頭部と、
前記空洞内に配置されるとともに前記空洞を第１の室と第２の室とに仕切るピストンと、
前記ピストンと前記本体との間の前記第２の室内に配置されたばねと、
前記第１の室と前記溶液出口ポートとの間の前記延在部に流体的に結合された第１の出口逆止弁であって、前記第１の室内の陰圧により閉鎖されるように構成される前記第１の出口逆止弁と、
前記通気口に配置された疎水性フィルタと、
前記疎水性フィルタと前記通気口とに結合された保持リングと、
前記第１の室に流体的に結合されるとともに、前記第１の室内の陰圧により開放されるように構成された入口逆止弁と、
前記第２の室に流体的に結合されるとともに、前記陰圧ポートに送達される陰圧により開放されるように構成された第２の出口逆止弁と
を備えることを特徴とする機器。
【請求項２４】
請求項２３に記載の機器において、
前記溶液出口ポートと前記陰圧ポートとに流体的に結合されたドレッシングと、
前記ドレッシングに流体的に結合された陰圧源であって、陰圧期および通気期のために構成される前記陰圧源と、
前記溶液入口ポートに流体的に結合された溶液源と
を更に備えることを特徴とする機器。
【請求項２５】
組織部位に溶液を点滴するための機器において、
通気口と空洞とを備える本体と、
前記本体に結合されるとともに延在部と第１の流体ポートと第２の流体ポートとを備える頭部と、
前記空洞内に配置されるとともに前記空洞を第１の室と第２の室とに仕切るピストンと、
前記ピストンと前記本体との間の前記第２の室内に配置されたばねと、
前記頭部内に一体成形された第１の流路と、
前記本体内に一体成形されるとともに前記第２の流路に流体的に結合された第２の流路と、
前記本体の長さに沿って一体成形された通路であって、前記第１の流路と前記第２の流路とに流体的に結合される前記通路と、
前記第１の室と第２の流体ポートとの間の前記延在部に流体的に結合された第１の出口逆止であって、前記第１の室内の陰圧により閉鎖されるように構成される前記第１の出口逆止弁と、
前記第１の室に流体的に結合されるとともに、前記第１の室内の陰圧により開放されるように構成された入口逆止弁と、
前記第２の室に流体的に結合されるとともに、前記第２の流路内の陰圧により開放されるように構成された第２の出口逆止弁と
を備えることを特徴とする機器。
【請求項２６】
請求項２５に記載の機器において、
前記第２の流体ポートに流体的に結合されたドレッシングと、
前記ドレッシングに流体的に結合された陰圧源であって、陰圧期および通気期のために構成される前記陰圧源と、
前記第１の流体ポートに流体的に結合された溶液源と
を更に備えることを特徴とする機器。
【請求項２７】
本明細書で実質的に説明したようなシステム、機器、および方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本発明は、２０１４年９月１０日に出願された、「ＤＹＮＡＭＩＣ  ＮＥＧＡＴＩＶＥ−ＰＲＥＳＳＵＲＥ  ＴＨＥＲＡＰＹ  ＷＩＴＨ  ＩＮＳＴＩＬＬＡＴＩＯＮ」という表題の、米国仮特許出願第６２／０４８６１５号明細書の出願の利益を米国特許法第１１９条（ｅ）に基づいて主張するものであり、この出願は、あらゆる目的のために参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
添付の特許請求の範囲に記載された本発明は、概して、組織治療システムに関し、より詳細には、限定されるものではないが、局所治療溶液の点滴を伴う陰圧療法を提供するための機器および方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
臨床研究および診療は、組織部位の近傍での減圧が組織部位における新たな組織の増殖を高め加速させることができることを示している。この現象の適用例は数多くあるが、この現象は、特に創傷の治療に有利であることが証明されている。外傷、手術、または別の原因であれ、創傷の原因に関わらず、創傷の適切なケアが結果に対して重要である。減圧による創傷または他の組織の治療は、一般的に「陰圧療法」と呼ばれることがあるが、例えば、「陰圧創傷療法」、「減圧療法」、「真空療法」、「真空補助閉鎖」、および「局所陰圧」を含む、他の名称でも知られている。陰圧療法は、上皮組織および皮下組織の移動、血流の改善、ならびに創傷部位における組織の微細な変形を含む、数多くの利益を提供し得る。これらの利点は、相まって、肉芽組織の発達を高めるとともに治癒時間を短縮することができる。
【０００４】
また、組織部位を洗うことが新たな組織の増殖に極めて有益であることも幅広く受け入れられている。例えば、創傷を液体溶液の流れで洗浄することができ、または治療目的で液体溶液を使用して空洞を洗浄することができる。これらの診療は、一般的に「灌注」および「洗浄」とそれぞれ呼ばれる。「点滴」は、組織部位に流体をゆっくりと導入して、流体を除去する前に所定期間にわたって流体を放置する工程を一般に指す別の診療である。例えば、創傷床内の可溶性汚染物質を解して感染性物質を除去することにより創傷治癒を更に促進するために、創傷床上への局所治療溶液の点滴を陰圧療法と組み合わせることができる。その結果、可溶性細菌負荷を減少させ、汚染物質を除去し、かつ創傷を洗うことができる。
【発明の概要】
【０００５】
陰圧療法および点滴の臨床的利益は広く知られているが、陰圧療法のコストおよび複雑さが陰圧療法の適用における制限要因である可能性があり、陰圧システム、構成要素、および工程の開発および操作は、製造業者、医療提供者、および患者に重大な課題を提示し続けている。
【０００６】
陰圧療法環境において組織部位に流体を点滴するための新規で有用なシステム、機器、および方法が、添付の特許請求の範囲に記載されている。例示の実施形態は、当業者が、特許請求される主題を作成および使用できるようにするために提供される。いくつかの実施形態は、機械的に動作させ、陽圧にされる、使い捨て可能な点滴システムを例示している。点滴調整器の例示の実施形態についても本明細書で説明するが、これら実施形態は、点滴療法と陰圧療法とを組み合わせるために使用されてもよい。例えば、いくつかの実施形態は、陰圧期に溶液源から溶液を引き出すとともに通気期にドレッシングに溶液を点滴することができる点滴調整器を例示している。
【０００７】
いくつかの例示の実施形態によれば、点滴調整器は、ピストンにより分離された、第１の室と第２の室とを備えてもよい。入口逆止弁が第１の室に流体的に結合されてもよく、第１の出口逆止弁が第１の室に流体的に結合されてもよく、かつ第２の出口逆止弁が第２の室に流体的に結合されてもよい。流量制限器もまた、いくつかの実施形態では、第２の室に流体的に結合されてもよい。ピストンは、第１の室と第２の室との間の圧力差により変位させられるように構成されてもよく、かつばねは、ピストンを付勢するように第２の室内にピストンに対して動作可能に配置されてもよい。
【０００８】
追加的または代替的に、組織部位に溶液を点滴するための機器について説明する。いくつかの例示の実施形態は、空洞内に配置されたピストンを取り囲むように本体に結合された頭部で構成されるハウジングを含んでもよい。ピストンは、空洞内に配置されるとともに、空洞を第１の室と第２の室とに仕切ってもよい。ばねは、ピストンと本体との間の第２の室内に配置されてもよい。本体は、陰圧ポートと通気口とを備えてもよく、かつ頭部は、延在部と、溶液入口ポートと、溶液出口ポートとを備えてもよい。いくつかの実施形態では、第１の出口逆止を、第１の室と溶液出口ポートとの間の延在部に流体的に結合することができ、かつ第１の室内の陰圧により閉鎖されるように構成することができる。入口逆止弁もまた、第１の室に流体的に結合されるとともに、いくつかの実施形態では、第１の室内の陰圧により開放されるように構成されてもよい。第２の出口逆止弁は、第２の室に流体的に結合されるとともに、陰圧ポートに送達される陰圧により開放されるように構成されてもよい。追加的に、いくつかの実施形態は、通気口に配置された疎水性フィルタを備える流量制限器を更に含んでもよい。
【０００９】
溶液を点滴するための機器の更に他の例示の実施形態は、本体と、空洞内に配置されたピストンを取り囲むように本体に結合された頭部とを含んでもよい。ピストンは、空洞を第１の室と第２の室とに仕切ってもよい。ばねは、ピストンと本体との間の第２の室内に配置されてもよい。頭部は、延在部と、第１の流体ポートと、第２の流体ポートとを含んでもよい。いくつかの実施形態では、第１の流路もまた、頭部内に一体成形されてもよく、かつ第２の流路は、本体内に一体成形されるとともに第２の室に流体的に結合されてもよい。通路は、いくつかの実施形態では、本体の長さに沿って一体成形されてもよく、かつ通路を第１の流路と第２の流路とに流体的に結合することができる。第１の出口逆止を第１の室と第２の流体ポートとの間の延在部に流体的に結合することができ、かつ第１の出口逆止弁を第１の室内の陰圧により閉鎖されるように構成することができる。入口逆止弁は、第１の室に流体的に結合されるとともに、第１の室内の陰圧により開放されるように構成されてもよい。第２の出口逆止弁を、第２の室に流体的に結合するとともに、第２の流路内の陰圧により開放されるように構成することができる。
【００１０】
追加的または代替的に、陰圧療法および点滴療法により組織部位を治療するための治療システムの例示の実施形態を説明する。いくつかの実施形態によれば、治療システムは、ドレッシングと、ドレッシングに流体的に結合された陰圧源と、溶液源と、点滴調整器とを含んでもよい。陰圧源は、陰圧期と通気期との間でサイクル動作するように構成されてもよい。点滴調整器は、陰圧期に溶液源から溶液を引き出すとともに通気期にドレッシングに溶液を点滴するために、溶液源とドレッシングとに流体的に結合されてもよい。より具体的な実施形態によれば、点滴調整器は、空洞を有するハウジングと、空洞を第１の室と第２の室とに仕切るピストンとを備えてもよい。入口逆止弁および第１の出口逆止弁は、第１の室に流体的に結合されてもよく、かつ第２の出口逆止弁は、第２の室に流体的に結合されてもよい。
【００１１】
また、組織部位を治療するための方法の例示の実施形態を説明する。例えば、いくつかの実施形態において、組織部位を治療するための方法は、ドレッシングを組織部位に貼り付けるステップと、陰圧源および点滴調整器をドレッシングに結合するステップと、溶液源を点滴調整器に結合するステップとを含んでもよい。陰圧源は、動的または間歇的陰圧療法のために構成され、陰圧期と通気期とを提供してもよい。治療溶液は、陰圧期に溶液源から点滴調整器に引き出されてもよく、かつ溶液は、通気期に点滴調整器からドレッシングに点滴されてもよい。
【００１２】
特許請求される主題を作成および使用する目的、利点、および好ましい態様は、例示の実施形態の以下の詳細な説明と併せて、添付図面を参照することにより最もよく理解され得る。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】図１は、本明細書に従って流体を管理できる治療システムの例示的な実施形態の機能ブロック図である。
【図２】図２は、図１の治療システムにおける点滴調整器のいくつかの例示的な実施形態に関連付けられ得る追加的な詳細を図示する斜視図である。
【図３Ａ】図３Ａは、図２の点滴調整器のいくつかの実施形態に関連付けられ得る追加的な詳細を図示する組立図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図２の点滴調整器のいくつかの実施形態に関連付けられ得る追加的な詳細を図示する組立図である。
【図４】図４は、図２の点滴調整器のいくつかの実施形態に関連付けられ得る追加的な詳細を図示する上面図である。
【図５Ａ】図５Ａは、図４に示す点滴調整器を線５Ａ−５Ａに沿って切った断面図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、図４に示す点滴調整器を線５Ｂ−５Ｂに沿って切った断面図である。
【図６】図６は、図１の治療システムの例示的な実施形態の概略図である。
【図７】図７は、図１の治療システムの例示的な実施形態の概略図である。
【図８】図８は、図１の治療システムに関連付けられ得る点滴調整器の別の例示的な実施形態の追加的な詳細を図示する斜視図である。
【図９Ａ】図９Ａは、図８の点滴調整器のいくつかの実施形態に関連付けられ得る追加的な詳細を図示する組立図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、図８の点滴調整器のいくつかの実施形態に関連付けられ得る追加的な詳細を図示する組立図である。
【図１０】図１０は、図８の点滴調整器のいくつかの実施形態に関連付けられ得る追加的な詳細を図示する上面図である。
【図１１Ａ】図１１Ａは、図１０に示す点滴調整器を線１１Ａ−１１Ａに沿って切った断面図である。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、図１０に示す点滴調整器を線１１Ｂ−１１Ｂに沿って切った断面図である。
【図１１Ｃ】図１１Ｃは、図１０に示す点滴調整器を線１１Ｃ−１１Ｃに沿って切った断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
例示的な実施形態の以下の説明は、添付の特許請求の範囲に記載された主題を当業者が作成および使用できるようにする情報を提供するが、当技術分野で既に周知のある特定の詳細を省略し得る。以下の詳細な説明は、それゆえ、例示的なものであって限定的なものではないと解釈されるべきである。
【００１５】
例示的な実施形態はまた、添付の図面に描かれている種々の要素間の空間関係または種々の要素の空間的向きを参照して本明細書で説明され得る。一般的に、このような関係または向きは、治療を受ける位置にいる患者と一致するかまたは患者に対する基準系である。しかしながら、当業者に認識されるべきであるように、この基準系は、厳密な規定ではなく、説明の手段にすぎない。
【００１６】
図１は、本明細書に従って局所治療溶液の点滴を伴う陰圧療法を提供できる治療システム１００の例示的な実施形態の簡略化されたブロック図である。治療システム１００は、ドレッシングと陰圧源とを含んでもよい。例えば、ドレッシング１０２は、図１に図示するように、陰圧源１０４に流体的に結合されてもよい。また、圧力調整器１０６などの調整器は、ドレッシング１０２と陰圧源１０４とに流体的に結合されてもよい。ドレッシングは、カバーと組織インターフェースと含んでもよい。ドレッシング１０２は、例えば、カバー１０８と組織インターフェース１１０とを含む。治療システム１００はまた、ドレッシング１０２と陰圧源１０４とに結合された、容器１１２などの、滲出液容器を含んでもよい。
【００１７】
治療システム１００はまた、点滴溶液源を含んでもよい。例えば、溶液源１１４は、図１の例示的な実施形態に図示するように、ドレッシング１０２に流体的に結合されてもよい。点滴調整器１１６などの第２の調整器もまた、溶液源１１４とドレッシング１０２とに流体的に結合されてもよい。いくつかの実施形態において、点滴調整器１１６はまた、図１の例に図示するように、ドレッシング１０２を通じて陰圧源１０４に流体的に結合されてもよい。
【００１８】
一般的に、治療システム１００の構成要素は直接または間接的に結合されてもよい。例えば、陰圧源１０４は、圧力調整器１０６に直接結合されるとともに、圧力調整器１０６を通じてドレッシング１０２に間接的に結合されてもよい。いくつかの実施形態において、構成要素は、単一構造体と一体であるかまたは同じ材料片から形成される、物理的近接によって結合されてもよい。結合はまた、いくつかの状況では、機械的、熱的、電気的または化学的結合（化学結合など）を含んでもよい。
【００１９】
構成要素はまた、構成要素間で流体（すなわち、液体および／または気体）を移送するための経路を提供するために、互いに流体的に結合されてもよい。構成要素は、いくつかの実施形態では、例えば、管を通じて流体的に結合されてもよい。本明細書で使用される場合、「管」は、２つの端部間で流体を運ぶように適合された１つまたは複数の管腔を備えた管、パイプ、ホース、管路、または他の流体導管を広く指す。通常、管は、ある程度の可撓性を有する細長い円筒状構造体であるが、幾何学的形状および剛性は様々であり得る。流体導管はまた、いくつかの実施形態では、構成要素に一体成形されてもよい。
【００２０】
動作時に、組織インターフェース１１０は、組織部位内に、組織部位を覆うように、組織部位上に、またはさもなければ組織部位に近接して配置されてもよい。カバー１０８は、組織インターフェース１１０を覆うように配置されるとともに、組織部位近傍の組織に封着されてもよい。例えば、カバー１０８は、組織部位の周辺の無傷の表皮に封着されてもよい。したがって、ドレッシング１０２は、外部環境から実質的に隔離された、組織部位に近接する封止された治療環境を提供することができ、かつ陰圧源１０４は、封止された治療環境内の圧力を低下させることができる。封止された治療環境内において組織インターフェース１１０を通じて組織部位にわたって印加される陰圧は、容器１１２内に収集し適切に廃棄できる、滲出液および他の流体を組織部位から除去するだけでなく、組織部位にマクロ歪みおよび微小歪みを誘起する可能性がある。
【００２１】
封止された治療環境内などの、別の構成要素または場所における圧力を減少させるために陰圧源を使用する流体力学は、数学的に複雑となり得る。しかしながら、陰圧療法および点滴に適用できる流体力学の基本原理は、一般に当業者によく知られている。
【００２２】
一般的に、流体は、流体経路に沿って、より低い圧力の方へ流れる。したがって、「下流側」という用語は、通常、流体経路において、陰圧源の比較的近くにあるかまたは陽圧源から比較的離れていることを意味し、逆に、「上流側」という用語は、陰圧源から比較的離れているかまたは陽圧源の比較的近くにあることを意味する。同様に、そのような基準系における流体の「入口」または「出口」に関して、ある特定の特徴を説明することが好都合であり得、かつ圧力を減少させる工程は、例えば減圧の「送達）」、「分配」、または「生成」として、本明細書で例示的に説明され得る。この向きは、概して、本明細書における種々の特徴および構成要素を説明する目的のために想定される。
【００２３】
本文脈における「組織部位」という用語は、限定されるものではないが、骨組織、脂肪組織、筋肉組織、神経組織、皮膚組織、血管組織、結合組織、軟骨、腱または靭帯を含む、組織上もしくは組織内に位置する創傷または欠陥を広く指す。創傷は、例えば、慢性創傷、急性創傷、外傷性創傷、亜急性創傷および裂開性創傷、中間層熱傷、（糖尿病性潰瘍、圧迫潰瘍または静脈不全潰瘍などの）潰瘍、皮弁および移植片を含んでもよい。「組織部位」という用語はまた、必ずしも傷ついても欠損してもいない任意の組織領域を指すことがあるが、むしろ、追加の組織の増殖を補助または促進することが望ましい領域である。例えば、陰圧は、採取され別の組織部位に移植され得る追加の組織を増殖させるために、ある特定の組織領域で使用されてもよい。
【００２４】
「陰圧」は、一般に、ドレッシング１０２によりもたらされる封止された治療環境の外部の局所環境における周囲圧力などの、局所周囲圧力よりも低い圧力を指す。ほとんどの場合、局所周囲圧力はまた、組織部位が位置する場所の大気圧であってもよい。代替的に、陰圧は、組織部位における組織に関連する静水圧よりも低い圧力であってもよい。別段の指示がない限り、本明細書で述べる圧力値はゲージ圧である。同様に、陰圧の上昇への言及は、通常は絶対圧の低下を指し、それに対して、陰圧の低下は、通常は絶対圧の上昇を指す。
【００２５】
陰圧源１０４などの、陰圧源は、陰圧空気のリザーバであってもよく、または、例えば、真空ポンプ、吸引ポンプ、多くの医療施設で利用可能な壁面吸引ポート、またはマイクロポンプなどの、密閉容積内の圧力を減少させることができる手動または電動の装置であってもよい。陰圧源は、陰圧療法を更に容易にするセンサ、処理ユニット、警報表示器、メモリ、データベース、ソフトウェア、表示装置、もしくはユーザインターフェースなどの、他の構成要素内に収納されるか、または他の構成要素と併せて使用されてもよい。組織部位に印加される陰圧の量および性質は治療要件に応じて様々であり得るが、圧力は概して、一般的に粗い真空とも呼ばれる、−５ｍｍＨｇ（−６６７Ｐａ）〜−５００ｍｍＨｇ（−６６．７ｋＰａ）の低真空である。一般的な治療範囲は、−７５ｍｍＨｇ（−９．９ｋＰａ）〜−３００ｍｍＨｇ（−３９．９ｋＰａ）である。
【００２６】
概して、組織インターフェース１１０を、組織部位に接触するように適合させることができる。組織インターフェース１１０は、組織部位に部分的または全体的に接触してもよい。組織部位が創傷である場合、例えば、組織インターフェース１１０は、創傷を部分的または完全に塞いでもよく、または創傷を覆うように配置されてもよい。組織インターフェース１１０は、多くの形態をとってもよく、かつ施される治療のタイプまたは組織部位の性質および大きさなどの、様々な要因に依存して、多くの大きさ、形状、または厚さを有してもよい。例えば、組織インターフェース１１０の大きさおよび形状は、深くて不規則な形状の組織部位の輪郭に適合されてもよい。いくつかの実施形態において、組織インターフェースは、螺旋状のカットシートとして提供されてもよい。その上、組織インターフェース１１０の表面のいずれかまたは全ては、組織部位に微小歪みおよび応力を誘起する可能性のある、凸凹の、粗い、またはギザギザの外形を有してもよい。
【００２７】
いくつかの実施形態において、組織インターフェース１１０は、マニホールドであってもよい。本文脈における「マニホールド」は、概して、組織部位にわたって流体を収集または分配するように適合された複数の経路を提供する任意の物質または構造体を含む。例えば、マニホールドは、供給源から陰圧を受け取って多数の開口を通して組織部位にわたって陰圧を分配するように適合されてもよく、このマニホールドは、組織部位全体から流体を収集するとともに供給源に向けて流体を引き込む効果を有してもよい。いくつかの実施形態では、流体経路の向きを逆転させてもよく、または組織部位にわたって流体を分配することを容易にするために２次流体経路を設けてもよい。
【００２８】
いくつかの例示の実施形態において、マニホールドの経路は、組織部位にわたる流体の分配または収集を改善するために相互に接続されてもよい。例えば、気泡発泡体、連続気泡発泡体、網状発泡体、多孔質組織集合体、およびガーゼまたはフェルトマットなどの他の多孔質材料は、概して、相互に接続された流体経路を形成するように適合された、細孔、縁部、および／または壁を含む。液体、ゲルおよび他の発泡体はまた、開口および流体経路を含むかまたは含むように硬化させてもよい。いくつかの例示の実施形態において、マニホールドは、組織部位にわたって陰圧を分配するように適合された連続気泡または細孔を有する多孔質発泡材料であってもよい。発泡材料は、疎水性または親水性のいずれかであってもよい。発泡材料の孔径は、所定の治療の必要に応じて様々であり得る。例えば、いくつかの実施形態において、組織インターフェース１１０は、４００〜６００ミクロンの範囲の孔径を有する発泡体であってもよい。組織インターフェース１１０の引張強度もまた、所定の治療の必要に応じて様々であり得る。例えば、局所治療溶液の点滴のために、発泡体の引張強度を増加させてもよい。非限定的な一例において、組織インターフェース１１０は、Ｋｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ（Ｓａｎ  Ａｎｔｏｎｉｏ，Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）ドレッシングなどの連続気泡の網状ポリウレタン発泡体であってもよい。他の実施形態では、組織インターフェース１１０は、Ｋｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ（Ｓａｎ  Ａｎｔｏｎｉｏ，Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＶｅｒａＦｌｏ（登録商標）発泡体などの連続気泡の網状ポリウレタン発泡体であってもよい。
【００２９】
組織インターフェース１１０が親水性材料から作られ得る例において、組織インターフェース１１０はまた、組織部位に陰圧を分配し続ける間に、組織部位から流体を吸い上げてもよい。組織インターフェース１１０の吸い上げ特性は、毛細管流または他の吸い上げ機構により組織部位から流体を引き出し得る。親水性発泡体の一例は、Ｋｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．（Ｓａｎ  Ａｎｔｏｎｉｏ，Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＶ．Ａ．Ｃ．ＷｈｉｔｅＦｏａｍ（登録商標）ドレッシングなどのポリビニルアルコール製の連続気泡発泡体である。他の親水性発泡体は、ポリエーテルから作られたものを含んでもよい。親水特性を呈し得る他の発泡体は、親水性をもたらすように処理またはコーティングされた疎水性発泡体を含む。
【００３０】
いくつかの実施形態において、組織インターフェース１１０は、生体再吸収性材料から構築されてもよい。好適な生体再吸収性材料は、限定されるものではないが、ポリ乳酸（ＰＬＡ）およびポリグリコール酸（ＰＧＡ）のポリマーブレンドを含んでもよい。ポリマーブレンドはまた、限定されるものではないが、ポリカーボネート、ポリフマレート、およびカプララクトン（ｃａｐｒａｌａｃｔｏｎｅｓ）を含んでもよい。組織インターフェース１１０は、新たな細胞増殖のための足場としての機能を更に果たしてもよく、または細胞増殖を促進するために、足場材料を組織インターフェース１１０と併せて使用してもよい。足場は、概して、細胞増殖のためのテンプレートを提供する３次元多孔質構造体などの、細胞増殖もしくは組織形成を増進または促進するために使用される物質または構造体である。足場材料の例示の例は、リン酸カルシウム、コラーゲン、ＰＬＡ／ＰＧＡ、コーラルヒドロキシアパタイト、炭酸塩、または加工された同種移植片材料を含む。
【００３１】
いくつかの実施形態において、カバー１０８は、細菌バリアと、身体的外傷からの保護とを提供してもよい。カバー１０８はまた、蒸発損失を低減するとともに２つの構成要素間または（治療環境と局所外部環境との間などの）２つの環境間に流体シールをもたらすことができる材料から構築されてもよい。カバー１０８は、例えば、所与の陰圧源に関して陰圧を組織部位において維持するのに適切なシールをもたらすことができるエラストマーフィルムまたは膜であってもよい。いくつかの例示的な実施形態において、カバー１０８は、水蒸気に対して透過性であるが液体に対して不透過性である、ポリウレタンフィルムなどの、ポリマードレープであってもよい。このようなドレープは、通常、２５〜５０ミクロンの範囲の厚さを有する。透過性材料に関して、透過性は概して、所望の陰圧が維持され得るのに十分に低くなければならない。
【００３２】
無傷の表皮、ガスケット、または別のカバーなどの、取付表面にカバー１０８を取り付けるために、取付装置が使用されてもよい。取付装置は、多くの形態をとってもよい。例えば、取付装置は、カバー１０８の外縁、一部分、または全体の周りに延びる医学的に許容される感圧接着剤であってもよい。いくつかの実施形態において、例えば、カバー１０８の一部または全てが、２５〜６５グラム／平方メートル（ｇｓｍ）のコーティング重量を有するアクリル系接着剤でコーティングされてもよい。いくつかの実施形態では、シールを改善し漏洩を低減するために、より厚い接着剤、または接着剤の組み合わせが塗布されてもよい。取付装置の他の例示的な実施形態は、両面テープ、糊、親水コロイド、ヒドロゲル、シリコーンゲル、またはオルガノゲルを含んでもよい。
【００３３】
容器１１２は、組織部位から取り出された滲出液および他の流体を管理するために使用され得る、容器、キャニスタ、パウチまたは他の貯蔵構成要素を表す。多くの環境では、流体の収集、貯蔵、および廃棄のために、剛性容器が好ましいかまたは必要である場合がある。他の環境では、流体を剛性容器による貯蔵なしに適切に廃棄してもよく、かつ再使用可能な容器は、陰圧療法に関連する廃棄物およびコストを低減することができる。
【００３４】
溶液源１１４はまた、点滴療法のための溶液を提供できる、容器、キャニスタ、パウチ、袋、または他の貯蔵構成要素を表し得る。溶液の組成は、所定の治療に応じて様々であり得るが、一部の処方に好適であり得る溶液の例は、次亜塩素酸塩系溶液、硝酸銀（０．５％）、硫黄系溶液、ビグアニド、カチオン溶液、および等張溶液を含む。
【００３５】
図２は、治療システム１００のいくつかの実施形態に関連付けられ得る追加的な詳細を図示する点滴調整器２００の斜視図である。点滴調整器２００は、図１の点滴調整器１１６の例示的な実施形態であってもよい。点滴調整器２００は概して、図２の例示的な実施形態に示すように、本体２０２と本体２０２に結合された頭部２０４とにより形成され得る、ハウジングを含む。頭部２０４のいくつかの実施形態は、延在部２０５を含んでもよい。いくつかの実施形態において、本体２０２はフランジ２０６を含んでもよく、かつ頭部２０４はフランジ２０８を含んでもよい。本体２０２は、図２の例に図示するように、いくつかの実施形態では円筒状であってもよく、かつ頭部２０４は、図２の例にも図示するように円筒状延在部２０５を備えた円形であってもよい。フランジ２０６およびフランジ２０８は、締結具２１０により結合されてもよく、または他の機械的、熱的、電気的または化学的結合により結合されてもよい。フランジ２０８の寸法は、確実な結合を容易にするためにフランジ２０６の寸法と同様であってもよい。
【００３６】
点滴調整器２００のいくつかの実施形態は、管に結合するように適合された流体ポートを有してもよい。例えば、図２に示すように、本体２０２は、陰圧ポート２１２を有してもよく、かつ頭部２０４は、溶液入口ポート２１４と溶液出口ポート２１６とを有してもよい。また、保持キャップ２１８は、点滴調整器２００のいくつかの実施形態では、頭部２０４に結合されてもよく、かつ本体２０２は、図２の例示的な実施形態に示すように、追加的に通気口２２０を備えてもよい。
【００３７】
図３Ａおよび図３Ｂは、図２の点滴調整器２００などの、点滴調整器のいくつかの実施形態に関連付けられ得る追加的な詳細を図示する組立図である。点滴調整器２００のいくつかの実施形態は、ピストンと、弾性装置と、ガスケットとを含んでもよい。ピストンは、例えば、図３Ａにピストン３０２として図示する、可撓性または可動バリアとすることができる。弾性装置は、例えば、図３Ａにばね３０４として図示する、ばねまたはゴムであってもよい。ばね３０４は、図３Ａの例示的な実施形態に図示するように、本体２０２の空洞３０６内に、概ねピストン３０２と本体２０２との間に配置されてもよい。いくつかの実施形態において、ばね３０４は、図３Ａの例に示すように、ピストン３０２と同軸のコイルばねであってもよい。また図３Ａおよび図３Ｂの例示的な実施形態に示すように、空洞３０６は円筒状であってもよく、かつピストン３０２は、本体２０２の空洞３０６内に嵌合するように丸みを帯びていてもよい。ピストン３０２はまた、空洞３０６内で往復移動してもよい。ガスケット３０８は、フランジ２０６とフランジ２０８との間に配置されてもよい。
【００３８】
点滴調整器２００はまた、頭部２０４と保持キャップ２１８との間に配置された出口逆止弁３０９を含んでもよい。例えば、図３Ａの例示の実施形態に示すように、出口逆止弁３０９のいくつかの実施形態は、ダイヤフラム３１０と、ばね３１２などの弾性装置とを有するダイヤフラム弁であってもよい。ダイヤフラム３１０は、薄い可撓性ディスクなどの、可撓性膜または隔壁であってもよい。ばね３１２は、ばね３１２の横方向の動きを制限できる、保持ボス３１４を覆うように延在部２０５内に配置されてもよい。
【００３９】
点滴調整器２００のいくつかの実施形態は、流量制限器を更に含んでもよい。例えば、流量制限器は、図３Ａおよび図３Ｂに図示するように、疎水性フィルタ３１６と保持リング３１８とを備えてもよい。疎水性フィルタ３１６は、概して、通気口２２０内に配置されるかまたはさもなければ通気口２２０に係合するように構成され、かつ保持リング３１８は、疎水性フィルタ３１６を通気口２２０にしっかりと固定するために、疎水性フィルタと通気口２２０の周囲に配置されるかまたはさもなければ疎水性フィルタと通気口２２０とに結合されてもよい。いくつかの実施形態において、流量制限器は、ニードル弁などの、調節可能な弁を備えてもよい。
【００４０】
頭部２０４は、延在部２０５と溶液出口ポート２１６とを流体的に結合するように構成された通路を含んでもよい。例えば、通路は、頭部２０４内に形成された流路３２２を取り囲むように頭部２０４に結合された膜３２０により形成されてもよい。
【００４１】
いくつかの実施形態において、ピストン３０２は、基部と保持具との間に配置された可撓性シールを備えてもよい。例えば、図３Ａおよび図３Ｂのピストン３０２は、シール３２４と、シール基部３２６と、シール保持具３２８とを含む。シール基部３２６およびシール保持具３２８が、好ましくはシール３２４を支持するための強度と剛性をもたらす一方で、シール３２４は、例えば、エラストマーまたは他の可撓性材料であってもよい。いくつかの実施形態において、シール基部３２６およびシール保持具３２８は、更なる構造的支持をもたらすためのリブ３３０を含んでもよい。シール基部３２６は、１つまたは複数の位置合わせガイド３３４に係合するように構成できる、１つまたは複数の位置合わせピン３３２を含んでもよい。
【００４２】
図４は、点滴調整器２００などの、点滴調整器のいくつかの実施形態に関連付けられ得る追加的な詳細を図示する上面図である。図４の例示的な実施形態に示すように、ダイヤフラム３１０を周囲環境にさらすために保持キャップ２１８内を通気してもよい。いくつかの実施形態において、例えば、保持キャップ２１８は、支持リング４０２と、支持リング４０２に結合されたクロスバー４０４とを備えてもよい。クロスバー４０４は、概して、ダイヤフラム３１０を保護するとともにダイヤフラム３１０と周囲環境との間に流体経路を提供するように構成される。追加的または代替的に、格子、メッシュまたは他の好適な多孔質構造体は、同様の保護および流体連通をもたらすために支持リングに結合されてもよい。溶液入口ポート２１４および溶液出口ポート２１６は、頭部２０４上に、頭部２０４内に、または頭部２０４を貫通して、保持キャップ２１８に隣接して、かつ支持リング４０２の外側に配置されてもよい。
【００４３】
図５Ａは、第１の状態にある点滴調整器２００のいくつかの実施形態に関連付けられ得る追加的な詳細を図示する、図４の点滴調整器２００を線５Ａ−５Ａで切った断面図である。図５Ｂは、第２の状態にある点滴調整器２００のいくつかの実施形態に関連付けられ得る追加的な詳細を図示する、図４の点滴調整器２００を線５Ｂ−５Ｂで切った断面図である。図５Ａの例示的な実施形態に示すように組み立てられた、頭部２０４を、ピストン３０２を取り囲んで周囲環境から空洞３０６を流体的に隔離するために本体２０２に結合することができる。ピストン３０２は、空洞３０６を第１の室５０２と第２の室５０４とに仕切るかまたは分離してもよい。その上、ピストン３０２は、第１の室５０２と第２の室５０４との間にシールをもたらすために本体２０２に係合されてもよい。例えば、図５Ａおよび図５Ｂの例示的な実施形態に示すように、シール３２４は、第２の室５０４から第１の室５０２を流体的に隔離するために、本体２０２の側壁を押圧してもよい。
【００４４】
ダイヤフラム３１０は、概ね頭部２０４の一部分と延在部２０５とダイヤフラム３１０とにより画定される、第３の室５０６を形成するために、延在部２０５に結合されてもよい。ばね３１２は、ダイヤフラム３１０と頭部２０４との間の第３の室５０６内に配置されてもよい。例えば、ばね３１２は、図５Ａおよび図５Ｂの点滴調整器２００に示すように、保持ボス３１４の周りに配置されてもよい。いくつかの実施形態において、ダイヤフラム３１０の周縁部は延在部２０５により支持されてもよく、かつダイヤフラム３１０の内部部分はばね３１２に係合してもよい。保持キャップ２１８は、保持キャップ２１８と延在部２０５との間にダイヤフラム３１０の周縁部をしっかりと固定するために、頭部２０４に結合されてもよい。保持ボス３１４を通る通路５０８は、ダイヤフラム弁３０９を通じて第１の室５０２と第３の室５０６とを流体的に結合することができる。また、頭部２０４内の通路５１０は、第３の室５０６を溶液出口ポート２１６に流体的に結合してもよい。通路５０８および通路５１０は、第１の室５０２内の陰圧により閉鎖されるように構成され得る、出口逆止弁３０９を通じて第１の室５０２と溶液出口ポート２１６との間に流体経路を提供することができる。
【００４５】
調整器２００のいくつかの実施形態はまた、入口逆止弁５１２と出口逆止弁５１４とを含んでもよい。入口逆止弁５１２は、第１の室５０２に流体的に結合されるとともに、第１の室５０２内の陰圧により開放されるように構成されてもよい。出口逆止弁５１４は、第２の室５０４に流体的に結合されるとともに、陰圧ポート２１２に送達される陰圧によりまたは第２の室５０４内の圧力上昇により開放されるように構成されてもよい。例えば、入口逆止弁５１２は、溶液入口ポート２１４と第１の室５０２との間に配置されてもよく、かつ出口逆止弁５１４は、陰圧ポート２１２と第２の室５０４との間に配置されてもよい。
【００４６】
ばね３０４は、ピストンを付勢するように第２の室５０４内にピストン３０２と本体２０２に対して配置されてもよい。例えば、図５Ａおよび図５Ｂの例示的な実施形態に図示するように、ピストンばね５１６は、横方向の動きを制限するために保持ボス５１８の周囲に配置される第１の端部を有してもよく、かつピストン３０２に係合される第２の端部を有してもよい。この例示的な実施形態において、ばね３０４は、ピストンを頭部２０４に向けて付勢してもよい。
【００４７】
図６は、点滴調整器２００の実施形態を有する治療システム１００の例示の実施形態であり得る、治療システム６００の概略図である。治療システム６００は、ドレッシング６０２と陰圧療法ユニット６０４とを含んでもよい。ドレッシング６０２は、図１のドレッシング１０２の例示的な実施形態であってもよい。陰圧療法ユニット６０４は、内部陰圧源（図６では視認できない）と滲出液容器６０６とを備えてもよい。一般的に、滲出液容器６０６は、陰圧療法ユニット６０４に結合されるときに内部陰圧源に流体的に結合されるが、陰圧療法ユニット６０４から着脱可能であってもよい。いくつかの実施形態において、ドレッシング６０２は、滲出液容器６０６を通じて内部陰圧源に流体的に結合されてもよい。いくつかの実施形態において、陰圧療法ユニット６０４はまた、ユーザインターフェース６０８を含んでもよい。
【００４８】
治療システム６００はまた、図６の例示的な実施形態に図示するようにドレッシング６０２に流体的に結合された、溶液袋６１０などの、点滴溶液源を含んでもよい。溶液袋６１０は、図１の溶液源１１４の例示の実施形態であってもよい。溶液袋６１０およびドレッシング６０２は、点滴調整器２００に流体的に結合されてもよい。図６の例示的な実施形態に示すように、ドレッシング６０２および滲出液容器６０６は、点滴調整器２００と陰圧源との間に流体経路を提供することができる。
【００４９】
管６１２は、ドレッシング６０２を滲出液容器６０６に流体的に結合することができ、かつ管６１４は、ドレッシング６０２を点滴調整器２００に流体的に結合することができる。管６１６もまた、溶液袋６１０を点滴調整器２００に流体的に結合してもよい。いくつかの実施形態では、図６に示すように、ドレッシング６０２を管６１２および管６１４に結合するのを容易にするために、エルボコネクタ６１８が使用されてもよい。
【００５０】
動作時に、治療システム６００は、ドレッシング６０２に陰圧が印加される陰圧期と、ドレッシング６０２に陰圧が印加されない通気期とを有する、間歇的または動的陰圧を提供してもよい。点滴調整器２００は、これらの期間に点滴を調整してもよい。例えば、いくつかの実施形態において、点滴調整器２００は、陰圧期にプライミングされてもよく、かつ点滴調整器２００は、通気期に溶液袋６１０からドレッシング６０２に溶液を点滴してもよい。
【００５１】
例えば、陰圧療法ユニット６０４は、陰圧期に第２の室５０４から空気を除去することができ、空気の除去により、ピストン３０２の前後に圧力差を生じさせることができる。この圧力差は、ピストン３０２を移動させて、第１の室５０２を膨張させるとともに第２の室５０４を圧縮する効果を有することができる。第１の室５０２が膨張すると、第１の室５０２内の圧力が低下することができる。そして、第１の室５０２内の陰圧は、容液袋６１０から管６１６および溶液入口ポート２１４を通して第１の室５０２内に点滴溶液を能動的に引き込む効果を有することができる。ピストン３０２が移動する距離が、点滴溶液の投与容量を決定することができる。第１の室５０２は、機械的構成要素または潤滑剤による汚染を防止するのに好適な材料でライニングされてもよい。例えば、第１の室５０２は、フィルム袋、エラストマー袋、または圧縮可能なベローズでライニングされてもよい。
【００５２】
第１の室５０２の膨張はまた、第１の室５０２と第３の室５０６との間の圧力が通路５０８を通じて均等化され得るので、第３の室５０６内の圧力を低下させる効果を有してもよい。第３の室５０６内の低下した圧力は、出口逆止弁３０９を閉鎖する効果を有してもよく、この閉鎖により、陰圧期にドレッシング６０２への溶液の点滴を防止することができる。
【００５３】
通気期に、ドレッシング６０２内が周囲環境の大気圧になるまで通気されてもよく、このことは、第２の室５０４内の圧力を上昇させる効果を有することができる。通気口２２０はまた、第２の室５０４と周囲環境との間に流体連通をもたらしてもよく、第２の室５０４内の圧力を上昇させる効果も有することができる。通気期における第２の室５０４内の上昇した圧力は、ピストン３０２を移動させて、第１の室５０２を圧縮するとともに第２の室５０４を膨張させる効果を有することができる。第１の室５０２が圧縮されると、第１の室５０２内の圧力が上昇することができる。上昇した圧力は、溶液出口ポート２１６を通して溶液を第１の室５０２の外に移動させて、管６１４を通してドレッシング６０２内に溶液を点滴することができる。入口逆止弁５１２は、点滴中に溶液入口ポート２１４を通る逆流を防止することができ、かつ出口逆止弁５１４は、点滴中に溶液が陰圧ポート２１２を通って第２の室５０４内に移動するのを防止することができる。疎水性フィルタ３１６などの流量制限器は、通気口２２０を通して第２の室５０４と周囲環境との間の通気の速度を制御することができ、この制御により、ピストン３０２が移動する速度と、室５０２から溶液を点滴できる速度とを決定することもできる。例えば、疎水性フィルタ３１６の表面積は、通気速度を決定することができ、かつ所定の点滴速度を提供するように調整することができる。
【００５４】
図７は、点滴調整器２００の実施形態を有する治療システム１００の代替的な例示の実施形態であり得る、治療システム７００の概略図である。治療システム７００は、治療システム６００のドレッシング６０２および陰圧療法ユニット６０４に類似した、ドレッシング７０２と陰圧療法ユニット７０４とを含んでもよい。図７の実施形態において、管７１２および７１４は、接続インターフェース７１８を使用してドレッシング７０２に流体的に結合されてもよい。この例示的な実施形態において、接続インターフェース７１８は、管７１４を通してドレッシング７０２に送達される点滴流体を通過させるだけでなく管７１２からの陰圧を伝達するように構成された複数ポートのエルボコネクタであってもよい。
【００５５】
図８は、点滴調整器１１６の別の例示的な実施形態に関連付けられ得る詳細を図示する、点滴調整器８００の斜視図である。点滴調整器８００は概して、図８の例示的な実施形態に示すように、本体８０２と本体８０２に結合されたキャップ８０４とにより形成され得る、ハウジングを含む。点滴調整器８００のいくつかの実施形態は、管に結合するように適合された流体ポートを有してもよい。例えば、図８に示すように、点滴調整器８００は、キャップ８０４の入口ポート開口部８１０を貫通して延び得る、溶液入口ポート８０６などの第１の流体ポートと、出口ポート開口部８１２を貫通して延び得る、溶液出口ポート８０８などの第２の流体ポートとを有してもよい。
【００５６】
図９Ａおよび図９Ｂは、図８の点滴調整器８００などの、点滴調整器のいくつかの実施形態に関連付けられ得る追加的な詳細を図示する組立図である。点滴調整器８００のいくつかの実施形態は、ピストンと、弾性装置と、ガスケットとを含んでもよい。ピストンは、例えば、図９Ａにピストン９０２として図示する、可撓性または可動バリアとすることができる。弾性装置は、例えば、図９Ａにばね９０４として図示する、ばねまたはゴムであってもよい。ばね９０４は、図９Ｂの例示的な実施形態に図示するように、点滴調整器８００の本体８０２の空洞９０６内に、概ねピストン９０２と本体８０２との間に配置されてもよい。いくつかの実施形態において、ばね９０４は、図９Ａの例に示すように、ピストン９０２と同軸のコイルばねであってもよい。また図９Ａおよび図９Ｂの例示的な実施形態に示すように、空洞９０６は円筒状ボアであってもよく、かつピストン９０２は、本体８０２の空洞９０６内に嵌合するように丸みを帯びていてもよい。ピストン９０２はまた、空洞９０６内で往復移動してもよい。
【００５７】
点滴調整器８００の本体８０２はまた、開口部９４０を通して点滴調整器８００の内部を視認することを可能にし得る窓９３８を備えてもよい。例えば、ピストン９０２の位置または空洞９０６内の流体の位置は、いくつかの実施形態では、窓９３８および開口部９４０を通して視認されてもよい。
【００５８】
点滴調整器８００はまた、本体８０２とキャップ８０４との間に配置され得る、頭部９０８を含んでもよい。点滴調整器８００はまた、頭部９０８とキャップ８０４との間に配置された出口逆止弁９１０を含んでもよい。例えば、出口逆止弁９１０は、薄い可撓性ディスクなどの、可撓性膜または隔壁を備えるダイヤフラム弁であってもよい。また、膜９３６は、キャップ８０４と頭部９０８の流路９２７との間に配置されてもよい。頭部９０８は、延在部９０５と、出口逆止弁９１０に係合するように構成された延在部９０５内の弁座９３０とを備えてもよい。
【００５９】
点滴調整器８００のいくつかの実施形態はまた、流量制限器を含んでもよい。例えば、流量制限器は、図９Ａおよび図９Ｂに図示するように、疎水性フィルタ９１６を備えてもよい。疎水性フィルタ９１６は、概して、通気口９１９内に配置されるかまたはさもなければ通気口９１９に係合するように構成され、かつ保持リング９１７は、疎水性フィルタ９１６を通気口９１９に結合するために、疎水性フィルタ９１６と通気口９１９の周囲に配置されるかまたはさもなければ疎水性フィルタ９１６と通気口９１９とに結合されてもよい。保持リング９１７は、図９Ａおよび図９Ｂの例示的な実施形態に図示するように、封止膜９１８に結合されるかまたは封止膜９１８と一体であってもよい。
【００６０】
頭部９０８はまた、弁座９３０を溶液出口ポート８０８に流体的に結合するように構成された通路を含んでもよい。例えば、一体型流体導管は、頭部９０８内に形成された流路９１２を取り囲むように頭部９０８に結合された膜９２０により形成されてもよい。別の通路は、溶液出口ポート８０８を流路９２７に流体的に結合してもよい。例えば、一体型流体導管は、流路９１４を取り囲むように膜９２０を頭部９０８に結合することにより形成されてもよい。膜９３６もまた、流路９２７を取り囲むように頭部９０８に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、流路９１２、流路９１４および流路９２７のいずれかまたは全てが頭部９０８に一体成形されてもよい。
【００６１】
本体８０２はまた、流路９２７を空洞９０６に流体的に結合するように構成された１つまたは複数の通路を含んでもよい。例えば、本体８０２は、流路９２３を取り囲むように本体８０２に結合された封止膜９１８により形成された流体導管を含んでもよく、かつ本体８０２内の通路９２２は流路９２３と流路９２７とを流体的に結合してもよい。いくつかの実施形態では、通路９２２および流路９２３のいずれかまたは両方が本体８０２内に一体成形されてもよい。
【００６２】
いくつかの実施形態において、ピストン９０２は、基部と保持具との間に配置された適合性シールを備えてもよい。例えば、図９Ａおよび図９Ｂのピストン９０２は、シール９２４と、シール基部９２６と、シール保持具９２８とを含む。シール基部９２６およびシール保持具９２８が、シール９２４を支持するための強度と剛性をもたらすために硬質プラスチックであり得る一方で、シール９２４は、例えば、エラストマーまたは他の可撓性材料であってもよい。また、入口逆止弁９４２は、頭部９０８とシール保持具９２８との間に配置されて、溶液入口ポート８０６に流体的に結合されてもよい。
【００６３】
図１０は、点滴調整器８００などの、点滴調整器のいくつかの実施形態に関連付けられ得る追加的な詳細を図示する上面図である。図１０の例示的な実施形態に図示するように、点滴調整器８００は、空洞９０６および通路９２２を収容する卵形の外形を有してもよい。
【００６４】
図１１Ａは、点滴調整器８００のいくつかの実施形態に関連付けられ得る追加的な詳細を図示する、図１０の点滴調整器８００を線１１Ａ−１１Ａで切った断面図である。図１１Ｂは、点滴調整器８００のいくつかの実施形態に関連付けられ得る追加的な詳細を図示する、図１０の点滴調整器８００を線１１Ｂ−１１Ｂで切った断面図である。図１１Ｃは、点滴調整器８００のいくつかの実施形態に関連付けられ得る追加的な詳細を図示する、図１０の点滴調整器８００を線１１Ｃ−１１Ｃで切った断面図である。図１１Ａの例示的な実施形態に示すように組み立てられた、頭部９０８を、空洞９０６を周囲環境から流体的に隔離するために本体８０２に結合することができ、かつピストン９０２は、空洞９０６を第１の室１１０２と第２の室１１０４とに仕切るかまたは分離してもよい。その上、ピストン９０２は、第１の室１１０２と第２の室１１０４との間にシールをもたらすために本体２０２に係合してもよい。例えば、図１１Ａの例示的な実施形態に示すように、シール９２４は、第２の室１１０４から第１の室１１０２を流体的に隔離するために本体８０２の側壁を押圧してもよい。
【００６５】
出口逆止弁９１０は、概ね頭部９０８の一部分と延在部９０５と出口逆止弁９１０とにより画定される、第３の室１１２４を形成するために、延在部９０５に結合されてもよい。いくつかの実施形態において、出口逆止弁９１０の周縁部は、延在部９０５に支持されるかまたは結合されてもよい。追加的または代替的に、キャップ８０４は、出口逆止弁９１０を延在部９０５に固定するために頭部９０８上に配置される。弁座９３０を通る通路は、第１の室１１０２と第３の室１１２４とを流体的に結合してもよい。流路９１２はまた、第３の室１１２４を溶液出口ポート８０８に流体的に結合してもよい。
【００６６】
入口逆止弁９４２は、第１の室１１０２に流体的に結合されるとともに、第１の室１１０２内の陰圧により開放されるように構成されてもよい。いくつかの実施形態はまた、第２の室１１０４に流体的に結合されるとともに、流路９２３内の陰圧によりまたは第２の室１１０４内の上昇した圧力により開放されるように構成された出口逆止弁９１０を備えてもよい。例えば、入口逆止弁９４２は、溶液入口ポート８０６と第１の室１１０２との間に配置されてもよく、かつ出口逆止弁１１１４は、溶液出口ポート８０８と第２の室１１０４との間に配置されてもよい。
【００６７】
ばね９０４は、いくつかの実施形態では、ピストン９０２と本体８０２との間に配置されてもよい。例えば、図１１Ａ〜図１１Ｃの例示の実施形態に示すように、ばね９０４は、横方向の動きを制限するために保持ボス１１１８の周囲に配置される第１の端部を有してもよく、かつピストン９０２に係合される第２の端部を有してもよい。
【００６８】
動作時に、点滴調整器８００は、陰圧期にプライミングされてもよく、かつ通気期に溶液を点滴してもよい。例えば、陰圧期には、陰圧を、陰圧療法ユニット（図示せず）により供給し、管１１１２により点滴調整器８００に送達することができる。図１１Ａ〜図１１Ｃの実施形態において、陰圧は、溶液出口ポート８０８、通路９２２、および流路９２３を通して第２の室１１０４に送達されてもよい。第２の室１１０４内の陰圧は、ピストン９０２を移動させて、第１の室１１０２を膨張させるとともに第２の室１１０４を圧縮することができる。第１の室１１０２が膨張すると、それに比例して第１の室１１０２内の圧力が低下することができる。第１の室１１０２内の陰圧は、溶液入口ポート８０６を通して第１の室１１０２内に点滴溶液を能動的に引き込む効果を有することができる。ピストン９０２が移動する距離が、点滴溶液の投与容量を決定することができる。第１の室１１０２は、機械的構成要素または潤滑剤による汚染を防止するのに好適な材料でライニングされてもよい。例えば、第１の室１１０２は、フィルム袋、エラストマー袋、または圧縮可能なベローズでライニングされてもよい。
【００６９】
いくつかの実施形態では、点滴投与量が調節されてもよい。そのような能力は、陰圧期および通気期における可動構成要素の移動距離を調節することにより達成されてもよい。例えば、ばね９０４は、ピストン９０２の移動する距離が制限され得るように圧縮されてもよい。このことは、ばね９０４を圧縮するために第２の室１１０４に印加される陰圧がばね９０４により及ぼされる力にもはや打ち勝つことができない段階により迅速に達する結果として起こり得る。他の例示的な実施形態は、第２の室１１０４の高さを低くすることにより、例えば、ねじ機構を使用して第１の室１１０２を第２の室１１０４内に更にねじ込むことにより、点滴投与量を調節してもよい。更に別の例は、ピストン９０２の下の、第２の室１１０４内に位置する停止ブロックの高さを調節することによって第２の室１１０４内のピストン９０２の移動を制限することにより送達される点滴流体の投与量を制御することを含んでもよい。追加の例は、例えば、弁を使用して、またはピストン９０２が復帰する速度を制限することにより、溶液流入管１１２０または溶液流出管１１１２のいずれかを通る点滴流体の流れを制限することを含んでもよい。
【００７０】
第１の室１１０２の膨張はまた、第１の室１１０２と第３の室１１２４との間の圧力が通路１１２６を通じて均等化され得るので、第３の室１１２４内の圧力を低下させる効果を有してもよい。第３の室１１２４内の低下した圧力は、出口逆止弁９１０を閉鎖する効果を有し得、この閉鎖により、陰圧期にドレッシングへの溶液の点滴を防止することができる。
【００７１】
通気期に、通気口９１９は、第２の室１１０４と周囲環境との間に流体連通をもたらしてもよく、第２の室１１０４内の圧力を上昇させる効果も有することができる。通気期における第２の室１１０４内の上昇した圧力は、ピストン９０２を移動させて、第１の室１１０２を圧縮するとともに第２の室１１０４を膨張させる効果を有することができる。第１の室１１０２が圧縮されると、それに比例して第１の室１１０２内の圧力が上昇することができる。結果として生じる圧力上昇により、弁座９３０と流路９１２と溶液出口ポート８０８とを通して溶液を第１の室１１０２の外に移動させて、溶液流出管１１１２を通して組織部位に溶液を点滴することができる。入口逆止弁９４２は、点滴中に溶液入口ポート８０６を通る逆流を防止することができ、かつ出口逆止弁１１１４は、点滴中に溶液が流路９２３から第２の室１１０４内に移動するのを防止することができる。疎水性フィルタ９１６などの流量制限器は、通気口９１９を通して第２の室１１０４と周囲環境との間の通気の速度を制御することができ、この制御により、ピストン９０２が移動する速度と、第１の室１１０２から溶液を点滴できる速度とを決定することもできる。例えば、疎水性フィルタ９１６の表面積は、通気速度を決定することができ、かつ所定の点滴速度を提供するように調整することができる。
【００７２】
本明細書で説明するシステム、機器、および方法は、大きな利点をもたらし得る。例えば、上で説明した点滴調整器は、追加のポンプなしに点滴療法と陰圧療法とを組み合わせることができる。２つの別々のポンプではなく、単一のポンプを使用することで、より小型で、より軽量でかつより安価な治療システムを提供してもよい。更にまた、上で説明した点滴調整器の実施形態を、間歇療法を使用する既存の陰圧療法装置に変更を加えずに、治療システムに組み込んでもよい。追加的に、本明細書で説明するような点滴調整器の使用は、点滴流体の信頼できる反復可能な投与量が組織部位に送達されることを確実にする方法を提供し得る。投与量はまた、点滴調整器の使用により容易に調節されてもよい。上で説明した点滴調整器の実施形態はまた、他の無動力または動力付き送達システムと比較して、流体を点滴するときの頭部の高さにより良好に対応する能力を提供する。
【００７３】
２、３の例示の実施形態に示されているが、当業者であれば、本明細書で説明したシステム、機器および方法が種々の変更および修正を受け入れる余地があることを認識するであろう。その上、「または」などの用語を使用する種々の代替物の説明は、文脈により明確に要求されない限り相互排他性である必要はなく、また、不定冠詞「１つの（ａ）」または「１つの（ａｎ）」は、文脈により明確に要求されない限り対象を単一の例に限定するものではない。
【００７４】
添付の特許請求の範囲には上で説明した主題の新規で進歩的な態様が記載されているが、特許請求の範囲はまた、具体的に詳述されていない追加の主題を包含し得る。例えば、新規で進歩的な特徴と当業者に既に知られているものとを区別するために、必要でなければ、ある特定の特徴、要素、または態様を特許請求の範囲から省略し得る。また、本明細書で説明した特徴、要素、および態様を、添付の特許請求の範囲により定義される本発明の範囲から逸脱することなく、同じ、同等の、または同様の目的を果たす代替的な特徴と組み合わせるかまたはこれら代替的な特徴に置き換え得る。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【国際調査報告】
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