(57)【要約】中央再構成部（９）と、前記中央部（９）の２つの端部における２つの結合部（１０ａ、１０ｂ）とを含む、可逆式の靭帯の結合および再構成のための装置（１）であって、前記結合装置はシリコーン製で、前記中央部は前記２つの結合部（１０ａ、１０ｂ）を覆い、前記２つの結合部（１０ａ、１０ｂ）は、前記装置（１）を前記靭帯に固定するように適合された固定手段を受容するためにほぼ格子状であり、前記装置（１）が外側炭素コーティング（１４）をさらに含むことを特徴とする装置（１）が記載されている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
再構成のための中央部（９）と、前記中央部（９）の２つの端部との２つの結合部（１０ａ、１０ｂ）とを含む、可逆式の靭帯の結合および再構成のための装置（１）であって、前記結合装置はシリコーン製で、前記中央部は前記２つの結合部（１０ａ、１０ｂ）を覆い、前記２つの結合部（１０ａ、１０ｂ）は、前記装置（１）を前記靭帯に固定するように適合された固定手段を受容するためにほぼ格子のように形作られ、前記装置（１）が外側炭素コーティング（１４）をさらに含むことを特徴とする装置（１)。
【請求項２】
前記結合部（１０ａ、１０ｂ）がポリエチレンテレフタレート製である、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記中央部（９）が複数の積層シリコーン層（１１、１２）で作られる、請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
前記結合部（１０ａ、１０ｂ）が２つのシリコーン層の間で前記中央部（９）に固定される、請求項３または４に記載の装置。
【請求項５】
前記中央部（９）が円形底面の柱体である、請求項１〜４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
前記中央部（９）が中空円筒である、請求項１〜５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
前記中央部（９）が１〜１５ｍｍの範囲の直径を有する、請求項１〜６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
前記中央部（９）が５〜４５ｍｍの範囲の長さを有する、請求項１〜７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
前記結合部（１０ａ、１０ｂ）がそれぞれ、前記中央部（９）に少なくとも１．５ｃｍ重なって前記中央部に固定される、請求項１〜８のいずれか一項に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は特に靭帯のような組織のための非吸収性組織再構成装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
靭帯は線維性結合組織の構成物であり、２つ以上の解剖学的構造物をつなぐ。膝関節の十字靭帯は、関節自体を支持するために互いに交差した線維束であり、関節運動を可能にする。多くの人、特にスポーツをする人はこのような靭帯に損傷を受ける。これらの靭帯だけが損傷を受けるものではないが、最も頻発し、回復プロセスに関して最も重要なものである。
【０００３】
障害時に損傷を受けた腱を再構成するために、「自家移植」として知られる技術がある。この外科的技術によると、線維束が使用され、それは靭帯から取られ、損傷した靭帯を再構成するための基盤として用いられる。この技術は非常に侵襲的で必ずしも適用することができない。
【０００４】
「自家移植」技術に応じて、靭帯を「模倣する」ために装置が開発された。そうした装置は、置換される靭帯の形および大きさを有し、ポリエステルでできている。その端部に、人工靭帯を安定して固定し、その上で靭帯組織の部分的再構成を可能にするための固定手段（ステープル、アンカー、または吸収性もしくは非吸収性合成スクリュー）がある。このタイプの人工靭帯のインプラントは最終的なもので、徐々に靭帯の一部がその上で再構成され、その機能を統合する。そのような装置は良好な生体適合性を確実にするが、その機構的機能性に関していくつかの欠点を有する。実際には、その柔軟性は許容できるが、優れてはいない。それゆえ、たとえ特に機構的機能性に関していくつかの欠点があったとしても、そのような装置の性能は有効である。しかしながら、そのような欠点は、そのような装置が設置後すぐに損傷する可能性があり、装置の置換という新たな作業が必要になるため特に油断のならないものである。
【０００５】
こうした欠点によって、「自家移植」技術はその制限にもかかわらず一般的な選択となった。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
したがって、記載の公知の技術は、損傷した靭帯の結合および再構成のために装置を有することを許容していない。
【０００７】
この状況は、そのような損傷を受けた患者と、定位置の問題に最適でない解決策を適用する医師の両者にとって特に不都合であり、後で修正介入を必要としたり、患者にさらに損傷を与えたりということがよく起こる。
【０００８】
本発明の全般的目的は、先行技術の課題を簡単で費用効果の高い方法で解決できる、可逆式の靭帯の結合および再構成のための装置を実現することである。
【０００９】
本発明の第一の特定の目的は、対象とする人の生理的状態に関係なく適用できる可逆式の靭帯の結合および再構成のための装置を実現することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
概して、可逆式の靭帯の結合および再構成のための装置は、中央再構成部と、前記中央部の２つの端部における２つの結合部とを含み、前記結合装置はシリコーン製で、前記中央部は前記２つの結合部を覆い、前記２つの結合部は、前記装置を前記靭帯に固定するように適合された固定手段を受容するためにほぼ格子状であり、前記装置が外側炭素コーティングをさらに含むことを特徴とする。
【００１１】
本発明による装置のさらなる有利な技術的特徴は、従属請求項に記載する。
【００１２】
本発明の利点および技術的な特徴は、添付の図面とともに考察される以下の説明から明らかとなるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明による組織再構成装置の上面図を示す。
【図２】本発明による組織装置の第二の実施形態の断面図を示す。
【図３】本発明による組織再構成装置の第一の実施形態を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下の説明および添付の図面は例示を目的としているため、それらは本発明を限定するものではなく、他の異なる実施形態によって実施されてもよい。また、これらの図は図形で簡略化されている。
【００１５】
図１を参照すると、本発明による可逆式の靭帯の結合および再構成のための装置が示されている。「可逆」とは、靭帯の生体組織の再構成を可能にするために、損傷した靭帯に設置される装置を意味する。そのような装置は、所定の期間の後、再構成が完了すると、取り外される。そのような装置は単一の靭帯（例えば、膝関節の前十字靭帯）または靭帯群（例えば肩の腱板）に適用することができる。装置１は中央再構成部９および中央部９の２つの端部における２つの結合部１０ａ、１０ｂを含む。本発明によれば、中央再構成部９はシリコーン製で、結合部１０ａ、１０ｂは、前記装置を前記靭帯に固定するように適合された固定手段を受容するためにほぼ格子状である。中央部は結合部１０ａおよび１０ｂを覆う。この装置（すなわち中央部９ならびに結合部１０ａおよび１０ｂ）は外側炭素コーティング１４を有する。
【００１６】
結合部１０ａおよび１０ｂは、固定手段を受容するために一般的剛性を有することが注目される。それによって、装置１の２つの対向する端部ストレッチは、それ自体が公知の、吸収性もしくは非吸収性ステープル、アンカー、または合成スクリューを含む前記固定手段を受容するように構成される。
【００１７】
中央部９は装置１の一部であり、その上で、装置１自体が目的とする組織再構成が行われる。
【００１８】
使用時に、装置は、解剖学的制約に応じて、再構成される靭帯部の範囲の所定の再構成位置に設置される。それゆえ、靭帯の再構成を成功させるためには、装置は再構成プロセス中ずっとその位置にとどまることが不可欠である。この目的で、２つの結合部１０ａ、１０ｂは、その再構成位置に設置するための作業の後、固定手段を安定して受容するように構成される。この第一の状態において、装置は組織の再生を助けるような構造を有する。
【００１９】
その後、生理的再構成プロセスは固定手段を吸収し、再構成下の靭帯（または靭帯束のために本発明による装置が使用される場合、複数の靭帯）は、装置の中央部９上で組織再生を行う。この第二の状態において、装置は、組織再生を支持するように、特に完全に再構成するまでそのような構造を有する。
【００２０】
端部１０ａおよび１０ｂは固定手段とともに再吸収されず、中央部９から分離し続ける。それによって、再構成が完了すると、装置１は容易に取り外すことができる。
【００２１】
特に、第二の状態において、そして特に靭帯再構成が完了すると、中央部９は完全またはほぼ完全に、靭帯を構成する線維によって覆われる。この時点で、装置１は取り外されてもよい。一実施形態によれば、中央部９ならびに端部１０ａおよび１０ｂはそれぞれ、シリコーン製、およびポリエチレンテレフタレート製（例えばダクロン（登録商標）を用いる）である。中央部９は端部１０ａおよび１０ｂを覆い、さらに炭素コーティング１４を含む。靭帯を構成する線維は、有利には中央部９の上に固定しないで中央部９の周りに再構成する。そのような特徴は、装置１を覆う炭素コーティング１４によって達成される。従って、中央部９の除去は容易に、特に再構成された靭帯を損傷することなく、実施することができる。
【００２２】
好ましい実施形態によれば、結合部１０ａ、１０ｂはポリエチレンテレフタレート製である。
【００２３】
図２に見られるように、好ましい実施形態によれば、中央部９は複数の積層シリコーン層１１、１２で作られている。
【００２４】
結合部１０ａ、１０ｂは、中央部９の２つの層１１および１２の間に（または中央部９を構成する３つ以上の層のうちの２つの層の間に）それらを固定することによって中央部９と一体化される。
【００２５】
本装置の構成は特に頑丈であり、腱板のような平均的な靭帯より大きい靭帯群に使用することができる。
【００２６】
外側炭素コーティング１４は、それが接触する組織と高度な生体適合性を有利にもたらす。
【００２７】
好ましくは、本発明による装置の中央部９は円形底面の柱体である。もちろん、さまざまな形が中央部９の部分を実現するのに適しており、その形は構造的制約に合わせることを考慮して随時判断してもよい。
【００２８】
図３に見られるように、一実施形態によれば、中央部９は中空円筒である。しかしながら、別の実施形態によれば、中央部９は中実円筒である。
【００２９】
中央部９の寸法は、装置が対象とする靭帯のあらゆる大きさに適合するように考案されている。そのような部分は直径１〜１５ｍｍであり、長さ５〜４５ｍｍである。
【００３０】
さらに、結合部１０ａ、１０ｂはそれぞれ、前記中央部９に少なくとも１．５ｃｍ重なって中央部に固定される。
【図１】
2017505684.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【手続補正書】
【提出日】平成28年10月11日(2016.10.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
再構成のための中央部（９）と、前記中央部（９）の２つの端部との２つの結合部（１０ａ、１０ｂ）とを含む、可逆式の靭帯の結合および再構成のための装置（１）であって、前記結合装置はシリコーン製で、前記中央部は前記２つの結合部（１０ａ、１０ｂ）を覆い、前記２つの結合部（１０ａ、１０ｂ）は、前記装置（１）を前記靭帯に固定するように適合された固定手段を受容するためにほぼ格子のように形作られ、前記装置（１）が外側炭素コーティング（１４）をさらに含むことを特徴とする装置（１)。
【請求項２】
前記結合部（１０ａ、１０ｂ）がポリエチレンテレフタレート製である、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記中央部（９）が複数の積層シリコーン層（１１、１２）で作られる、請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
前記結合部（１０ａ、１０ｂ）が２つのシリコーン層の間で前記中央部（９）に固定される、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記中央部（９）が円形底面の柱体である、請求項１〜４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
前記中央部（９）が中空円柱である、請求項１〜５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項７】
前記中央部（９）が１〜１５ｍｍの範囲の直径を有する、請求項１〜６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
前記中央部（９）が５〜４５ｍｍの範囲の長さを有する、請求項１〜７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
前記結合部（１０ａ、１０ｂ）がそれぞれ、前記中央部（９）に少なくとも１．５ｃｍ重なって前記中央部に固定される、請求項１〜８のいずれか一項に記載の装置。
【国際調査報告】
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2017505684.tif 000007