(57)【要約】  本発明は、外管（１）の遠位端に、外管（１）を介する流体の供給によって膨張可能なバルーン（２）が接続しており、内管（３）が、外管（１）を少なくとも部分的に通過して延在しており、内管（３）がバルーン（２）を通過してバルーン（２）の遠位側で終端している、外管（１）と、ガイドワイヤー（６）の収容に好適なルーメンを有する内管（３）とを、有するバルーンカテーテルに関し、このバルーンカテーテルは、遠位部（ａ、ｂ）及び近位部（ｃ）を有し、外管（１）の近位部（ｃ）が金属製であり、遠位部（ａ、ｂ）がプラスチック材料からなり、遠位部（ａ、ｂ）が近位部（ｃ）より柔軟になっており、遠位部（ａ、ｂ）が、第一の遠位部（ａ）と第二の遠位部（ｂ）とからなり、第二の遠位部（ｂ）が、第一の遠位部（ａ）の近位側に配置され、第一の遠位部（ａ）が、第二の遠位部（ｂ）より柔軟であるように作られている。本発明によって提案されるこのバルーンカテーテルは、異なる箇所に異なる柔軟性の材料を組み合わせて、本カテーテルを、容易にかつ１ｍを超えるより長い距離にわたってナビゲート可能にするばかりでなく、遠位領域における狭いルーメンの血管に容易に適合できるようにする。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外管（１）の遠位端に、前記外管（１）を介する流体の供給によって膨張可能なバルーン（２）が接続されており、内管（３）が、前記外管（１）を少なくとも部分的に通過して延在しており、前記内管（３）が前記バルーン（２）を通過して前記バルーン（２）の遠位側で終端している、前記外管（１）と、ガイドワイヤー（６）の収容に好適なルーメンを有する前記内管（３）とを、有するバルーンカテーテルであって、前記バルーンカテーテルは、遠位部（ａ、ｂ）及び近位部（ｃ）を有し、前記外管（１）の前記近位部（ｃ）が金属製であり、前記遠位部（ａ、ｂ）がプラスチック材料からなり、前記遠位部（ａ、ｂ）が前記近位部（ｃ）より柔軟になっており、前記遠位部（ａ、ｂ）が、第一の遠位部（ａ）と第二の遠位部（ｂ）とからなり、前記第二の遠位部（ｂ）が、前記第一の遠位部（ａ）の近位側に配置され、前記第一の遠位部（ａ）が、前記第二の遠位部（ｂ）より柔軟であるように作られている、バルーンカテーテル。
【請求項２】
請求項１に記載のバルーンカテーテルであって、前記第一の遠位部（ａ）における前記外管（１）が、前記第二の遠位部（ｂ）におけるプラスチック材料より軟質のプラスチック材料でできている、バルーンカテーテル。
【請求項３】
請求項１又は２に記載のバルーンカテーテルであって、前記第一の遠位部（ａ）における前記外管（１）が、熱可塑性エラストマーでできている、バルーンカテーテル。
【請求項４】
請求項３に記載のバルーンカテーテルであって、前記第一の遠位部（ａ）における前記外管（１）が、ポリエーテルブロックアミドでできている、バルーンカテーテル。
【請求項５】
請求項１又は２に記載のバルーンカテーテルであって、前記第一の遠位部（ａ）における前記外管（１）が、ポリアミド１２でできている、バルーンカテーテル。
【請求項６】
請求項１ないし５のいずれか一項に記載のバルーンカテーテルであって、前記第二の遠位部（ｂ）における前記外管（１）が、ポリアミドでできている、バルーンカテーテル。
【請求項７】
請求項１ないし６のいずれか一項に記載のバルーンカテーテルであって、前記第一の遠位部（ａ）における前記内管（３）が、前記第二の遠位部（ｂ）における前記内管（３）より柔軟となるように設計されている、バルーンカテーテル。
【請求項８】
請求項７に記載のバルーンカテーテルであって、前記第一及び第二の遠位部（ａ、ｂ）における前記内管（３）が、いずれの場合でも前記外管（１）と同じ材料でできている、バルーンカテーテル。
【請求項９】
請求項１ないし８のいずれか一項に記載のバルーンカテーテルであって、前記第二の遠位部（ｂ）における前記外管（１）が、前記内管（３）へのアクセスを可能とする開口（４）を備えている、バルーンカテーテル。
【請求項１０】
請求項１ないし９のいずれか一項に記載のバルーンカテーテルであって、前記外管（１）の前記近位部（ｃ）が、ステンレススチールでできている、バルーンカテーテル。
【請求項１１】
請求項１ないし１０のいずれか一項に記載のバルーンカテーテルであって、全長が１ｍを超える、特に１．４ｍを超える、バルーンカテーテル。
【請求項１２】
請求項１ないし１１のいずれか一項に記載のバルーンカテーテルであって、前記第一の遠位部（ａ）の長さが、１０ｃｍないし２０ｃｍ、特に１４ｃｍないし１５ｃｍである、バルーンカテーテル。
【請求項１３】
請求項１ないし１２のいずれか一項に記載のバルーンカテーテルであって、前記第二の遠位部（ｂ）の長さが、１０ｃｍないし３０ｃｍ、特に１５ｃｍないし２５ｃｍである、バルーンカテーテル。
【請求項１４】
請求項１ないし１３のいずれか一項に記載のバルーンカテーテルであって、前記第一の遠位部（ａ）における前記外管（１）の外径が、０．８ｍｍないし１．０ｍｍである、バルーンカテーテル。
【請求項１５】
請求項１ないし１４のいずれか一項に記載のバルーンカテーテルであって、前記第二の遠位部（ｂ）における前記外管（１）の外径が、０．９ｍｍないし１．１ｍｍである、バルーンカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外管の遠位端に、該外管を介する流体の供給によって膨張可能なバルーンが接続しており、内管が、該外管を少なくとも部分的に通過して延在しており、該内管が該バルーンを通過して該バルーンの遠位側で終端している、外管と、ガイドワイヤーの収容に好適なルーメンを有する該内管とを、有するバルーンカテーテルに関し、該バルーンカテーテルは、遠位部及び近位部を有し、該外管の該近位部が金属製であり、該遠位部がプラスチック材料からなり、該遠位部が該近位部より柔軟になっている。
【背景技術】
【０００２】
医学の分野では、いわゆる「低侵襲治療」がますます重要となりつつある。バルーンの膨張による経皮経管的血管形成術（ＰＴＡ）は、動脈硬化等の血管収縮の治療にしばしば用いられている。この目的のために、その遠位部に液体の供給によって膨張可能な要素（バルーン）を備えたバルーンカテーテルが、ガイドカテーテル補助下に、狭窄部位（動脈硬化部）にもたらされる。そのようなバルーンカテーテルは、バルーンカテーテルを通りバルーンカテーテルの近位端まで延在し、バルーンカテーテルの遠位端にあるバルーンと接合する、供給ルーメンを有している。流体を供給することで、通常は少なくとも４バールもの、８バールないし１２バールであることも多い、高圧がかかってバルーンが膨張し、病変部の沈着物を動脈内壁に寄せて押し、このようにして狭窄を解消して、血流を改善する。このような血管収縮の再発を防止するため、ステントを留置して血管を開通状態に保つことも多い。バルーンを収縮させて小断面積にした後、バルーンカテーテルは、引き抜かれて血管系から除去されるが、留置されたステントは、血管内に残る。患者の血管系へのアクセスは、挿入器具補助下で、通常、鼠径部から大腿動脈を介して得られる。
【０００３】
狭窄治療用のカテーテルを血管系を通してナビゲート可能にするためには、多くの要件を満たす必要がある。このような場合、比較的長い距離をカテーテルが前進しなければならないことが多いこと、例えば、カテーテルが鼠径部から挿入されて頭蓋内領域まで前進しなければならないことに、留意する必要がある。こうした理由で、カテーテルは、かなりの剛性を有していなければならない。その一方で、カテーテルが、ナビゲートされて治療対象の狭いルーメンの血管を損傷することなく通過し、カテーテルが容易に前進できることも必要であって、そのためには、むしろ軟質のカテーテル材料の使用が有利であって、必要とされる。これらの基本的に相反する要件を満たすことを可能にするため、近位部で金属、特にステンレススチール、が使われる一方、遠位部が、プラスチック材料、特にナイロン、からなることを特徴としている、バルーンカテーテルが既に使用されている。このようなカテーテルのステンレススチール製の部分は、しばしば、ハイポチューブと呼ばれる。こうして、一方では、１ｍを超える距離の前進もカバーできるように、特にその近位部においてかなりの剛性を有する、カテーテルが得られる。その上、ハイポチューブの剛性によって、回転力も伝達され得る。他方では、金属製の近位部より一般にはるかに短い、カテーテルの遠位部は、比較的軟質のプラスチック材料でできており、特に遠位領域において問題を引き起こすことなく、カテーテルが血管の狭い回旋にも追随できるようにする。また、遠位部にポリマー材料を用いることで、カテーテルが保護されて、望ましくないねじれや座屈が防止される。純金属製のバルーンカテーテルの場合には適応性の欠如の結果として生じやすい、このようなねじれや座屈は、カテーテルの前進を妨げやすく、実際に前進不能として、カテーテルを使い物にならなくする。その上、ねじれや座屈のために、特に血管ねじれ部でカテーテルがとぐろを巻いているにも関わらず押され続ける場合には、血管内壁を損傷するという差し迫ったリスクが存在する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
上記の手法で、従来技術の方法で製造されるバルーンカテーテルは、既に比較的高い水準を達成しているが、長い距離を前進可能であるのみならず、狭くかつ渦巻状の血管に容易に追随できる、バルーンカテーテルを提供するという目標は、依然として存在している。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明が提案するように、この目標は、外管の遠位端に、該外管を介する流体の供給によって膨張可能なバルーンが接続しており、内管が、該外管を少なくとも部分的に通過して延在しており、該内管が該バルーンを通過して該バルーンの遠位側で終端している、外管と、ガイドワイヤーの収容に好適なルーメンを有する該内管とを、有するバルーンカテーテルであって、該バルーンカテーテルは、遠位部及び近位部を有し、該外管の該近位部が金属製であり、該遠位部がプラスチック材料からなり、該遠位部が該近位部より柔軟になっており、該遠位部が第一の遠位部と第二の遠位部からなり、該第一の遠位部が該第二の遠位部より柔軟になるように作られている、バルーンカテーテルを提供することで、達成される。
【０００６】
本発明が提案するように、本バルーンカテーテルの遠位部は、上記のように、第一の遠位部と第二の遠位部とに分かれている。該第一の遠位部は、該第二の遠位部より遠位側に配置されており、該第二の遠位部が金属製の該近位部の隣接する一方、該第一の遠位部が、バルーンそれ自体を含む、本バルーンカテーテルのこれらの領域を通って延在し、最も遠位側に位置していることを、意味する。本カテーテルの軟度、遠位部それぞれの柔軟性に関して付加的補整がおこなわれるため、挿入能はより向上する、すなわち、該第一の遠位部は、非常に狭い血管を通ってナビゲートされなければならない本バルーンカテーテルのその部分が特に軟質であることを、確実にする。とはいえ、該遠位部の全長が軟質材料であることは、そうなると長い距離を前進できなくなるため、かえって不適切である。こうした理由で、第二の遠位部が、該第一の遠位部と該近位部との間に設けられ、該二の遠位部は、軟度／柔軟性に関して、金属製の該近位部と特に軟質の該第一の遠位部との中間に位置付けられる。本明細書で用いられる際に、用語の軟度は、関係するバルーンカテーテル部の柔軟性、すなわち、周囲の状態に適合するそれらの能力、を指しかつ意味する。したがって、用語の「軟質の」及び「柔軟な」は、意味において同等である。
【０００７】
該第一の遠位部と該二の遠位部との柔軟性における違いは、異なるプラスチック材料を用いることで達成できる。このため、該第一の遠位部のプラスチック材料は、該二の遠位部のプラスチック材料より軟質である。
【０００８】
基本的に、様々なプラスチック材料及びポリマー、例えば、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリビニルクロリド、ポリアミド、ポリイミド、シリコーン、ポリエーテルアミド、ポリテトラフルオロエチレン、又はエチレンプロピレンジエンモノマー（ＥＰＤＭ）ゴム、がそれぞれバルーンカテーテルに使用可能である。
【０００９】
該第一の遠位部用として特に好ましくかつ本発明で推奨されるのは、熱可塑性エラストマー、特にポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ）の使用である。ＰＥＢＡは、カルボン酸ポリアミドと末端水酸基を有するポリエーテルとの重縮合によって得られる熱可塑性エラストマーである。具体的には、ＰＥＢＡは、アルケマ株式会社によってＰＥＢＡＸなる登録商標で販売されている。
【００１０】
あるいは、他のポリアミド、特にＥＭＳ−ＧＲＩＶＯＲＹ社からＧｒｉｌａｍｉｄなる登録商標で購入可能なもの、も該第一の遠位部用として使用可能である。特に好ましいのは、ラウロラクタムの重縮合によって得られるポリアミドである、ポリアミド１２（ＰＡ１２、Ｇｒｉｌａｍｉｄ（登録商標）Ｌ）の使用である。また、さらに好ましく使用可能なポリアミドは、デカンジアミンとセバシン酸の重縮合によって得られるポリアミドである、ポリアミド１０．１０（ＰＡ１０．１０、Ｇｒｉｌａｍｉｄ（登録商標）１Ｓ）、ヘキサメチレンジアミンとセバシン酸の重縮合によって得られるポリアミドである、ポリアミド６．１０（ＰＡ６．１０、Ｇｒｉｌａｍｉｄ（登録商標）２Ｓ）、又はヘキサメチレンジアミンとドデカン二酸の重縮合によって得られるポリアミドである、ポリアミド６．１２（ＰＡ６．１２、Ｇｒｉｌａｍｉｄ（登録商標）２Ｄ）である。
【００１１】
該二の遠位部用には、ポリヘキサメチレンアジピン酸アミド（ナイロン）等のポリアミドが、とりわけ使用可能である。この材料もかなり軟質であるが、該第一の遠位部に用いられる材料、例えばＰＥＢＡ、より軟質ではない。特に該第一の遠位部用には、約２５ないし７２の範囲のショアＤ硬度を有する材料が使用可能である。該第二の遠位部に適切かつ好適なのは、８０ないし８５の範囲のショアＤ硬度を有する材料である。
【００１２】
該第一の遠位部及び該第二の遠位部の双方に関して、ポリマーの特有な特性は、添加剤、軟化剤、充填物質、改質剤、及び加工助剤等の添加によって調整可能である。基本的に、このような物質それぞれは、当業者に既知である。
【００１３】
異なる材料が本バルーンカテーテルに対して共に有利な効果を有することを確実にするため、該第二の遠位部に用いられる材料より軟質な材料でできている該内管を該第一の遠位部に備えることが好都合であると考えられる。一般に、該内管と該外管は同じ材料でできている。こうして、その第一の遠位部において、本バルーンカテーテル全体がその第二の遠位部におけるよりも明らかにより柔軟になり、血管内壁により良好に適合できることが、確実になる。
【００１４】
該第一の遠位部に関して、この部分が、該第一の遠位部内にある該内管及び該外管とは別の材料、例えば、バルーンカテーテルを構成するその価値が証明ずみであるポリヘキサメチレンアジピン酸アミド（ナイロン）、又は別のポリアミドで、通常はできているバルーンそれ自体をも含むことに、留意すべきである。ただし、遠位方向にバルーンまで延在してバルーンと一体となる、該外管は、該第一の遠位部においては軟質の材料でできており、バルーンそれ自体を通りかつより遠位側まで延在する、該第一の遠位部における該内管も通常同様である。
【００１５】
本発明の範囲内で用いられる場合、用語のバルーンは、その形状又は材料に無関係に、流体の供給によって膨張できるバルーンカテーテルのその要素、と定義されると理解すべきである。バルーンの寸法に関して、バルーンカテーテルは、体腔への挿入、特に（血）管系への挿入のために、好適に設計される。そのようなカテーテルの関連する寸法は、その血管が、例えば、冠動脈、頭蓋内血管、又は下腿内の血管であるかに応じて、変わり得る。
【００１６】
通常、ガイドワイヤーは、該内管を通って延在し、本バルーンカテーテルの遠位端で該内管から出る。基本的に、様々な種類のバルーンカテーテルが知られており、オーバーザワイヤーテクニック（ＯＴＷカテーテル）とラピッドエクスチェンジテクニック（Ｒｘカテーテル）とに区別されている。ＯＴＷカテーテルにおいて、ガイドワイヤーは、バルーンカテーテル全体を通して延在している一方、Ｒｘカテーテルには、ガイドワイヤーがバルーンの近位側にかつ金属製のハイポチューブの遠位側に出ることを可能にし、該内管へのアクセスを可能とする、開口部が設けられている。有利には、本発明で提案されるバルーンカテーテルは、Ｒｘカテーテルであって、該第二の遠位部に配置される、ガイドワイヤー用の開口部を有している。この箇所の該外管には、該内管へのアクセスを可能とする開口部が設けられ、すなわち、ポートとも呼ばれるこの部分で該内管は、終端する。
【００１７】
Ｒｘカテーテルの利点は、該内管内に設けられるガイドワイヤールーメンが短くなるため、ガイドワイヤーを介するカテーテル交換が容易になることである。こうして、ガイドワイヤーの近位端は、本バルーンカテーテル内のガイドワイヤールーメンの遠位開口部に挿入され、そこで本カテーテルがガイドワイヤーの近位端まで前進し、ガイドワイヤーを本バルーンカテーテルから出すことができることである。こうして、担当医師は、ガイドワイヤーと本バルーンカテーテルの双方をつかむことができ、ガイドワイヤーに沿って本バルーンカテーテルを配置部位にナビゲートすることができる。ＯＴＷカテーテルにおいては、ガイドワイヤーはこの目的のためにかなり長くなければならず、消毒の問題が関係する、消毒の問題を引き起こす可能性がある。一方、特定の環境下ではＲｘカテーテルゆえに前進が困難となることがあり、これは、カテーテル内にガイドワイヤーがない箇所がある、カテーテルの近位側領域には剛性要素が存在しないためである。しかし、この問題は、本発明が近位部に剛性要素としての金属製ハイポチューブを配置するため、本発明によって解消される。
【００１８】
Ｒｘカテーテルによりもたらされる他の利点は、バルーンカテーテルの近位部においてガイドワイヤールーメンを設ける必要がないことである。このため、バルーンカテーテルの近位部の構造を単純化し、断面積を小さくすることができる。その上、ガイドワイヤーとガイドワイヤールーメン、すなわち、該内管の内壁、との間で生じる摩擦力が、低減される、これは、ガイドワイヤーの大部分が、本バルーンカテーテルと並行して延在し、本バルーンカテーテル内を通過しないためである。
【００１９】
該内管がガイドワイヤールーメンを構成する一方、該外管は、特に、流体を供給するためのルーメン、すなわち流体、特に気体がバルーン膨張の目的で供給される際に通過する該外管の内部、としても機能する。この流体供給ルーメンは、近位部から該第二の遠位部及び該第一の遠位部を介して中断されることなくバルーンまで延在する。特に該外管の近位部は、ステンレススチールで作られている。
【００２０】
当然、個々の部分は互いに接続されなければならず、特に該第一の遠位部から該第二の遠位部への移行と該第二の遠位部から該近位部への移行は、溶接によってなされることができる。言い換えると、該外管の異なる箇所は、それらの移行点で溶接される。該内管について同様であるが、本発明において好ましいＲｘカテーテルの場合、該内管は、近位部の手前で終端し、該第二の遠位部と該近位部との間に該内管の移行部を設ける必要はなくなる。溶接の代替策として、他の接続方法、例えば接着による方法、も提供され得る。しっかりした接続確立の観点から適切であると考えられるなら、該第一の遠位部と該第二の遠位部との移行部更には該第二の遠位部と該近位部との移行部で、異なる部位で使用される材料をわずかに重複させることもできる。
【００２１】
一般に、本発明により提案されるバルーンカテーテルは、１ｍを超える、特に１．４ｍを超える、全長を有する。約１４５ｃｍの全長が好ましく、鼠径部におけるアクセスを可能にし、本バルーンカテーテルを頭蓋内領域を含む多くの異なる留置点にナビゲートすることが可能となる。全長の内で最も長い部分は該近位部が占め、１ｍより長くても良い。一方、該第一の遠位部の長さは、好ましくは１０ｃｍないし２０ｃｍ、特に１４ｃｍないし１５ｃｍであり、該第一の遠位部は、本バルーンカテーテルの遠位端から該第二の遠位部への移行部までの全領域に渡って延在する。一般に、該第二の遠位部は、１０ｃｍと３０ｃｍの間、特に１５ｃｍと２５ｃｍの間、の範囲の長さを有する。該第二の遠位部にある該内管の開口と該近位部との間の距離は、一般に、約２０ｍｍないし４０ｍｍ、特に約３０ｍｍ、である。
【００２２】
該第一の遠位部における該外管の一般的な外径は、０．８ｍｍないし１．０ｍｍ、特に約０．９ｍｍ、である。その内径は、一般に、０．７ｍｍと０．８ｍｍの間の範囲である。該内管の外径は、例えば、０．５ｍｍないし０．６ｍｍの範囲であることができ、該内管の内径は、０．４ｍｍないし０．５ｍｍの範囲であることができる。
【００２３】
該第二の遠位部において、該外管の外径は、通常、該第一の遠位部における外径より僅かに大きく、一般に、０．９ｍｍと１．１ｍｍの間の範囲で、特に約０．９５ｍｍである。該第二の遠位部における該外管の内径は、ほとんどの場合、０．８ｍｍと０．９ｍｍの間の範囲であるが、該内管の寸法は、該第一の遠位部における寸法とほとんど同じである。
【００２４】
本バルーンカテーテルのバルーンは、薬剤溶出型であることができ、あるいは非被覆であることができる。薬剤溶出型バルーンは、放出されかつバルーンが膨張される際に血管の内壁に接触する薬剤でバルーンが被覆されることで、再狭窄を防止する目的に適う。用いられる活性薬剤は、特に、以前バルーンによって拡張された血管部位の血管収縮の過剰成長を防止する成長防止効果を有する、薬剤又は医薬物質である。この活性物質は、特に、トレチノイン、オーファン受容体アゴニスト、エラフィン誘導体、コルチコステロイド、ステロイドホルモン、パクリタキセル、ラパマイシン、タクロリムス、疎水性タンパク質、更には細胞成長を調整する物質から、選択され得る。これらの活性物質の混合物も使用可能である。また、上記の活性剤の誘導体も使用可能であって、該誘導体は、特に、塩、エステル、及びアミドであることができる。例えば、ステロイドホルモンとして、メチルプレドニゾロン、デキサメタゾン、又はエストラジオールが使用可能である。特に好ましいには、パクリタキセル又はパクリタキセル誘導体の使用である。好都合と考えられる場合、多糖類の被覆、特にデキストランの被覆が、国際公開第２０１２／０７２０７４（Ａ１）号パンフレットに記載のように、付加的に適用可能である。こうして、活性薬剤が血管内壁に確実に接着して、再狭窄防止に有意に効果的な濃度の活性薬剤が時には治療後数か月たっても検出され得るように投与されることが、確実となる。
【００２５】
他の好都合な可能性は、活性薬剤の溶液で、時には異なる活性薬剤の溶液で、バルーンを繰返しぬらすことで、活性薬剤を適用することである。この結果、活性薬剤の被膜は全体的によりこわれやすくなって、国際公開第２０１０／００９９０４（Ａ２）号パンフレットに記載のように、活性薬剤が除去／磨滅されやすくなる。活性薬剤適用の別の変形形態によれば、バルーンの表面は、機械的方法、熱的方法、又は化学的方法によって構築されて、表面が拡張され、一般に５μｍと５０μｍの間の範囲の深さ又は幅のくぼみを備えるようになる。
【００２６】
本バルーンカテーテルの全長にわたり、Ｘ線不透過性のマーカーを様々な箇所に配置することができ、該マーカーは、レントゲン写真上で本カテーテルを可視化する目的に適う。特に、該マーカーは、白金又は白金合金で製造可能である。
【００２７】
本バルーンカテーテルの近位端には、一般に、基本的に円錐形の接続要素、例えばいわゆるルアーテーパー接続要素、が配置される。該近位端には、バルーンを膨張させることができるガス供給器具が連結される。本バルーンカテーテルの近位端では、本バルーンカテーテルの全体又は一部分を通って延在するガイドワイヤーが、一般に、通常は非常に薄いガイドワイヤーの取り扱いを容易にする、回転力によって保持されている。
【００２８】
本明細書の枠組みにおいて、用語の近位は、担当医師に近く位置することで、患者身体の外側方向の近位端点を意味すると、理解されるべきである。逆の場合も同様であって、遠位端は、担当医師から離れて位置している、すなわち、患者身体の内側方向の点である。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】図１は、本発明によるバルーンカテーテルの側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
本発明のバルーンカテーテルは、外管１を備えており、外管１を通って別の内管３が所定の部位にわたって延在している。本バルーンカテーテルの近位端には、接続要素５が配置されている一方、該外管１の遠位端は、バルーン２に移行している。バルーン２を膨張させる目的で、接続要素５がガス供給器具に連結されおり、該ガス供給器具を介してバルーン２が膨張される。その後、該流体を吸引することで、バルーン２が収縮される。該流体が供給されるルーメンは、該外管１を通って延在している。
【００３１】
ガイドワイヤー６は、該内管３を通って進むことができ、本バルーンカテーテルの遠位端で外に出る。Ｒｘカテーテルの場合、該外管１には、ポートとも呼ばれる、開口４が備えられ、そこで該内管３が終端し、開口４を通って該ガイドワイヤー６が本バルーンカテーテルから近位側に離脱する。担当医師がつかんで回転力をかけることで、該ガイドワイヤー６が、患者身体の外側の近位方向に、この開口から、本バルーンカテーテルの外側にさらに延在することができる。
【００３２】
本質的に、本バルーンカテーテルは、三つの部分：第一の遠位部ａ、第二の遠位部ｂ、及び近位部ｃ：を含んでいる。これらは、柔軟性が異なるように設計されており、そのために、原則として異なる材料が用いられている。近位部ｃが、最も長く、金属、特にステンレススチール、でできている。該近位部に隣接しているのが、第二の遠位部ｂであって、軟質ではあるが極めて軟質ではないポリマー材料、特にナイロン、でできている。該第二の遠位部ｂは、さらに遠位側に延在し、最終的に第一の遠位部ａに移行する。該第一の遠位部ａは、特に柔軟性となるように設計されており、この目的は、該内管３及び該外管１の双方を特に軟質の材料、特にＰＥＢＡ、を用いて作製することで、達成される。バルーン２自体は、通常、ナイロンからなる。
【図１】
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【国際調査報告】
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