(57)【要約】  血管アクセスデバイスは、耐キンク性をカテーテルにもたらす抗菌コーティングを含む。抗菌コーティングは、カテーテルの長さに沿って延びて、カテーテルが患者の血管系内に挿入されたときに抗菌保護をもたらすことができる。抗菌コーティングはまた、カテーテルの有効直径を増大させてカテーテルがキンクするようになる可能性を最小限に抑えることもできる。
2017519604.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管アクセスデバイスであって、
カテーテルアダプタと、
前記カテーテルアダプタから遠位に延びるカテーテルと、
前記カテーテルの少なくとも一部分に施与される抗菌コーティングとを備え、前記抗菌コーティングは、患者の皮膚内に挿入されたときに１または複数の抗菌剤を放出するベース材料を含み、前記ベース材料は、耐キンク性を前記カテーテルにもたらすことを特徴とする血管アクセスデバイス。
【請求項２】
前記抗菌コーティングは、前記カテーテルアダプタに隣接して配置されることを特徴とする請求項１に記載の血管アクセスデバイス。
【請求項３】
前記抗菌コーティングは、増大された直径部分を含むことを特徴とする請求項１に記載の血管アクセスデバイス。
【請求項４】
前記増大された直径部分は、前記カテーテルアダプタに隣接して配置されることを特徴とする請求項３に記載の血管アクセスデバイス。
【請求項５】
前記増大された直径部分の前記直径は、前記カテーテルアダプタに向かって増大することを特徴とする請求項４に記載の血管アクセスデバイス。
【請求項６】
前記抗菌コーティングの遠位端部は、前記カテーテルの遠位端部の近位に配置されることを特徴とする請求項１に記載の血管アクセスデバイス。
【請求項７】
前記抗菌コーティングの前記遠位端部は、前記カテーテルが静脈内に挿入されたときに、静脈の内膜層と前記カテーテルアダプタとの間に存在すべき前記カテーテルの意図された長さに基づく前記カテーテルアダプタからの距離のところに配置されることを特徴とする請求項６に記載の血管アクセスデバイス。
【請求項８】
前記抗菌コーティングの前記長さは、７ｍｍから１２ｍｍの間であることを特徴とする請求項１に記載の血管アクセスデバイス。
【請求項９】
前記ベース材料は、吸湿性であることを特徴とする請求項１に記載の血管アクセスデバイス。
【請求項１０】
前記ベース材料は、ＵＶ硬化されたアクリレート−ウレタンまたは熱硬化されたポリウレタンの１つであることを特徴とする請求項１に記載の血管アクセスデバイス。
【請求項１１】
前記カテーテルは、材料を含み、前記ベース材料の硬度は、前記カテーテルの前記材料の硬度よりも大きいことを特徴とする請求項１に記載の血管アクセスデバイス。
【請求項１２】
前記抗菌コーティングの遠位端部における前記抗菌コーティングの厚さは、１０ミクロンから１００ミクロンの間であることを特徴とする請求項１に記載の血管アクセスデバイス。
【請求項１３】
前記カテーテルに施与された抗菌潤滑剤をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の血管アクセスデバイス。
【請求項１４】
前記抗菌潤滑剤は、前記抗菌コーティングを含まない前記カテーテルの一部分に施与されることを特徴とする請求項１３に記載の血管アクセスデバイス。
【請求項１５】
血管アクセスデバイスであって、
カテーテルアダプタと、
前記カテーテルアダプタから遠位に延びるカテーテルと、
前記カテーテル上の抗菌コーティングであって、前記カテーテルアダプタから前記カテーテルの遠位端部に向かって延び、増大された直径部分を前記カテーテルアダプタに隣接して有する、抗菌コーティングと
を備えることを特徴とする血管アクセスデバイス。
【請求項１６】
前記抗菌コーティングは、患者の皮膚内に前記抗菌コーティングが配置されたときに１または複数の抗菌剤を溶出するベース材料を含むことを特徴とする請求項１５に記載の血管アクセスデバイス。
【請求項１７】
前記抗菌コーティングは、前記カテーテルの硬度を上回る硬度を有することを特徴とする請求項１６に記載の血管アクセスデバイス。
【請求項１８】
前記抗菌コーティングの遠位端部は、前記カテーテルが静脈内に挿入されたときに、前記静脈の内膜層と前記カテーテルアダプタとの間に存在するよう意図された前記カテーテルの長さに対応する、前記カテーテルアダプタからの長さのところに配置されることを特徴とする請求項１５に記載の血管アクセスデバイス。
【請求項１９】
カテーテルであって、
前記カテーテルの一部分に施与され、近位端部および遠位端部を有し、前記近位端部は、増大された直径部分を含む抗菌コーティングを備え、前記抗菌コーティングは、患者の皮膚内に前記抗菌コーティングが配置されたときに１または複数の抗菌剤を放出するベース材料を含むことを特徴とするカテーテル。
【請求項２０】
前記カテーテルがそこから延びるカテーテルアダプタであって、前記カテーテルアダプタ内に前記カテーテルが配置されることにより、前記抗菌コーティングの前記近位端部が前記カテーテルアダプタに隣接して配置される、カテーテルアダプタをさらに備えることを特徴とする請求項１９に記載のカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、抗菌コーティングを含む血管アクセスデバイスに関する。特に、本発明は、耐キンク性（kink）特徴を血管アクセスデバイス上に形成する抗菌コーティングを対象とする。
【背景技術】
【０００２】
カテーテルなどの血管アクセスデバイスが、血管アクセスデバイスの使用によって引き起こされる感染の発生を最小限に抑えるために、抗菌コーティングを含むことがますます一般的になってきている。たとえば、カテーテルは、しばしば、患者の血管系内へのカテーテルの挿入中に潤滑を与える抗菌潤滑剤を含み、これにより、カテーテルが挿入されている間において抗菌保護をもたらす。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許第８，５１２，２９４号明細書
【特許文献２】米国特許出願第１２／３９７，７６０号明細書
【特許文献３】米国特許出願第１２／４７６，９９７号明細書
【特許文献４】米国特許出願第１２／４９０，２３５号明細書
【特許文献５】米国特許出願第１２／８３１，８８０号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
現在の抗菌コーティングの使用に伴って存在する１つの問題は、過剰な抗菌剤が血流に入るとき、または限られた場所に分配されたときに引き起こされる有毒性のリスクである。かなりの時間の間（たとえば、カテーテルが挿入されている全時間において）、抗菌保護を得るために、多量の抗菌潤滑がカテーテル上に存在しなければならない。多量の潤滑を使用すると、高すぎる濃度の抗菌剤が分配されるというリスクが存在する。
【０００５】
カテーテルの使用に伴って存在する別の問題は、キンク作用である。たとえば、末梢静脈カテーテルが患者の血管系内に挿入されたとき、通常、（たとえば、カテーテルアダプタが患者の皮膚上に平坦に置かれたことにより）カテーテルがカテーテルアダプタから退出する地点において曲げられ、場合によってはカテーテルが患者の皮膚または血管系を通って入る地点において曲げられる。この曲がりの結果、しばしば、カテーテルを通る流体の流れを限定するまたは妨げるキンクを生じさせる。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、カテーテルに耐キンク性をもたらす抗菌コーティングを含む血管アクセスデバイスに及ぶ。抗菌コーティングは、カテーテルの長さに沿って延びて、カテーテルが患者の血管系内に挿入されたときに抗菌保護をもたらすことができる。抗菌コーティングはまた、カテーテルの有効直径を増大させて、カテーテルがキンクするようになる可能性を最小限に抑えることができる。
【０００７】
１つの実施形態では、本発明は、血管アクセスデバイスとして実施される。血管アクセスデバイスは、カテーテルアダプタと、カテーテルアダプタから遠位に延びるカテーテルと、抗菌コーティングとを含む。抗菌コーティングは、カテーテルアダプタの少なくとも一部分に施与され、抗菌コーティングが患者の皮膚内に挿入されたときに１または複数の抗菌剤を放出するベース材料を含む。ベース材料はまた、耐キンク性をカテーテルにもたらす。
【０００８】
一部の実施形態では、抗菌コーティングは、カテーテルアダプタに隣接して配置させることができ、かつ／あるいは増大した直径部分を含むことができる。一部の実施形態では、増大した直径部分は、カテーテルアダプタに隣接して配置される。
【０００９】
一部の実施形態では、抗菌コーティングの長さは、抗菌コーティングの遠位端部が、カテーテルが静脈内に挿入されたときに静脈の内膜層近くに配置されるように構成され得る。一部の実施形態では、この長さは、７ｍｍから１２ｍｍの間になることができる。
【００１０】
一部の実施形態では、ベース材料は、吸湿性であり、それによって抗菌コーティングが患者の皮膚内に配置されたとき、抗菌剤の放出を強化することができる。一部の実施形態では、ベース材料は、ＵＶ硬化されたアクリレート−ウレタンになることができ、または熱硬化されたポリウレタンになることができる。一部の実施形態では、ベース材料は、カテーテルの硬度を僅かに超える硬度を有することができる。
【００１１】
一部の実施形態では、血管アクセスデバイスはまた、カテーテルに施与された抗菌潤滑剤を含むこともできる。一部の実施形態では、抗菌潤滑剤は、抗菌コーティングを含まないカテーテルの一部分に施与され得る。
【００１２】
別の実施形態では、本発明は、血管アクセスデバイスとして実施される。血管アクセスデバイスは、カテーテルアダプタと、カテーテルアダプタから遠位に延びるカテーテルと、抗菌コーティングとを含む。抗菌コーティングは、カテーテルアダプタからカテーテルの遠位端部に向かって延び、カテーテルアダプタに隣接する増大した直径部分を有する。
【００１３】
別の実施形態では、本発明は、カテーテルの一部分に施与された抗菌コーティングを含むカテーテルとして実施される。抗菌コーティングは、近位端部および遠位端部を有する。近位端部は、増大した直径部分を含む。抗菌コーティングはまた、抗菌コーティングが患者の皮膚内に配置されたときに１または複数の抗菌剤を放出するベース材料も含む。
【００１４】
この概要は、発明の詳細な説明において以下にさらに説明される簡略化された形態の概念の選択を紹介するために提供される。この概要は、特許請求される主題の重要な特徴または必須の特徴を特定するようには意図されない。
【００１５】
本発明の追加の特徴および利点は、後続の説明において記載され、部分的にその説明から明白になり、または本発明の実践によって習得され得る。本発明の特徴および利点は、付属の特許請求の範囲において特に指し示した手段および組合せによって認識され、そして得られうる。本発明のこれらおよび他の特徴は、以下の説明および付属の請求項からより完全に明らかになり、またはこれ以後記載する本発明の実践によって習得され得る。
【００１６】
本発明の上記で引用した他の利点および特徴を得ることができるようなやり方で説明するために、上記で簡単に説明した本発明のより具体的な説明が、付属の図に例示されるその特有の実施形態を参照することによって与えられる。これらの図は本発明の典型的な実施形態のみを示しており、それゆえ、その範囲の限定となるように考えられるものではないことを理解した上で、本発明は、以下の添付の図を使用することによって追加の特徴および詳細が描かれ説明される。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】カテーテル上に耐キンク性特徴として機能する抗菌コーティングを含む血管アクセスデバイスの斜視図である。
【図１Ａ】抗菌コーティングがカテーテルの長さに沿っているところを示す図１の血管アクセスデバイスの斜視図である。
【図２】血管アクセスデバイスの一部分の断面図である。
【図３】図２の血管アクセスデバイスの、これが患者の血管系内に挿入されているときの断面図である。
【図３Ａ】常駐する細菌の主要源である皮膚の皮層と接触する抗菌コーティングの詳細な断面図である。
【図４】カテーテルの遠位部分上に抗菌潤滑剤の追加を有する血管アクセスデバイスの断面図である。
【図５】抗菌コーティングがカテーテルの全長に沿って延びるときの血管アクセスデバイスの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
図１は、本発明の１または複数の実施形態による抗菌コーティング１０３を含む血管アクセスデバイス１００の一例を示す。血管アクセスデバイス１００は、カテーテルアダプタ１０２と、カテーテルアダプタから遠位に延びるカテーテル１０１とを含む。血管アクセスデバイス１００は、延長チュービングを含むものとして示されているが、本発明による血管アクセスデバイスは、延長チュービングを含む必要はない。さらに、血管アクセスデバイス１００は、末梢静脈カテーテルの一例である。しかし、本発明による抗菌コーティングは、中心静脈カテーテルおよび末梢に挿入された中心カテーテルを含む他のタイプのカテーテルに適用することができる。簡潔にいえば、患者の血管系内に挿入される柔軟な構成要素を含むいかなるデバイスも、本発明の１または複数の実施形態によって構成要素上に抗菌コーティングを含むことができる。
【００１９】
抗菌コーティングは、カテーテルの表面に施与され得る抗病原性特性を有し、カテーテルが、これが曲げられたときにキンクするようになる可能性を最小限に抑えるのに十分な剛性を有する、任意の材料を含むことができる。たとえば、一部の実施形態では、抗菌コーティングは、ベース材料マトリクスおよび１または複数の抗菌剤を含むことができる。一部の実施形態では、ベース材料マトリクスは、制御された放出（溶出）特性を有する抗菌剤を含むＵＶ硬化性親水性材料になることができる。あるいは、ベース材料は、抗菌コーティングによってコートすることができ、抗菌剤は、流体にさらされたときにこの抗菌コーティングから溶出する。
【００２０】
たとえば、ベース材料は、一部の実施形態では、ＵＶ硬化されたアクリレート−ウレタンなどの軟水化ＵＶ硬化マトリクス、または熱硬化されたポリウレタンになることができる。軟水化材料は、患者内に挿入され、流体にさらされたときにより柔軟になるため、数多くの実施において非軟化材料より好まれ得る。カテーテルは、しばしば、そのような軟水化材料から形成される。したがって、これもまた軟水化材料からなる抗菌コーティングを使用することにより、コーティングとカテーテルの特性を合致させて、コーティングがカテーテルのパフォーマンスおよび患者の快適性に与え得るいかなる悪影響も最小限に抑えることができる。たとえば、一部の実施形態では、抗菌コーティングの硬度は、カテーテルのそれをわずかだけ超えることができる。この増大された硬度は、カテーテルの使用中、カテーテルが実質的に弾性のままであるために患者の快適性に及ぼす影響を最小限に抑えながら、カテーテルがキンクするようになる可能性を最小限に抑える。
【００２１】
本発明の抗菌コーティングを形成するために使用され得る材料の例は、名称「Ｖａｓｃｕｌａｒ  Ａｃｃｅｓｓ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ａｎｔｉｍｉｃｒｏｂｉａｌ  Ｍａｔｅｒｉａｌｓ  Ａｎｄ  Ｓｏｌｕｔｉｏｎｓ」の特許文献１、名称「Ａｎｔｉｍｉｃｒｏｂｉａｌ  Ｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎｓ」の特許文献２、名称「Ａｎｔｉｍｉｃｒｏｂｉａｌ  Ｃｏａｔｉｎｇ  Ｃｏｍｐｏｓｉｔｉｏｎｓ」の特許文献３、名称「Ｓｙｓｔｅｍｓ  Ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ｆｏｒ  Ａｐｐｌｙｉｎｇ  Ａｎ  Ａｎｔｉｍｉｃｒｏｂｉａｌ  Ｃｏａｔｉｎｇ  Ｔｏ  Ａ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅ」の特許文献４、名称「Ａｎｔｉｍｉｃｒｏｂｉａｌ  Ｃｏａｔｉｎｇ  Ｆｏｒ  Ｄｅｒｍａｌｌｙ  Ｉｎｖａｓｉｖｅ  Ｄｅｖｉｃｅｓ」の特許文献５において開示されたものを含む。これらの特許文献の各々は、参照により本明細書に組み込まれている。
【００２２】
１つの特定の実施形態では、抗菌コーティングを形成するために使用される抗菌剤は、クロルヘキシジン二酢酸塩（ＣＨＡ）および／またはクロルヘキシジングルコン酸塩（ＣＨＧ）を含むクロルヘキシジンになることができる。しかし、ベース材料からまたはベース材料上のコーティングから溶出する任意の他の抗菌剤が使用され得る。
【００２３】
図１Ａは、カテーテル１０１および抗菌コーティング１０３の詳細図を示す。図示するように、抗菌コーティング１０３は、カテーテルアダプタ１０２からカテーテル１０１の一部分に沿って延びることができる。この例では、抗菌コーティング１０３は、カテーテル１０１の長さの約半分に沿って延びる。しかし、一部の実施形態では、抗菌コーティング１０３は、遠位先端部まで延びることを含んで、カテーテル１０１のこれより大きいまたはこれより小さい長さに沿って延びることができる。
【００２４】
図１Ａにおいてよく分かるように、抗菌コーティング１０３の近位端部は、カテーテルアダプタ１０２に向かって増大する直径を有することができる。カテーテル１０１は、これがカテーテルアダプタ１０２から退出するときに最もキンクしやすい。したがって、カテーテルアダプタ１０２に向かって抗菌コーティング１０３の直径を増大させることにより、キンクが最もおこりやすい場所に追加の耐キンク性がもたらされる。図１Ａに示すようなものなどの一部の実施形態では、抗菌コーティング１０３での直径の増大は、抗菌コーティングがカテーテルアダプタ１０２の先と同じ直径を有する地点まで徐々に増大され得る。
【００２５】
図１および１Ａでは、抗菌コーティング１０３は、カテーテルアダプタ１０２までしか延びないものとして示されるが、一部の実施形態では、抗菌コーティングは、カテーテルアダプタの一部分上の近位に延びることができる。また、一部の実施形態では、抗菌コーティングの、これがカテーテルアダプタと交わる地点の直径は、その地点におけるカテーテルアダプタの直径よりも小さくなるように構成され得る。さらに、一部の実施形態では、徐々に増大する直径を有するのではなく、直径は、カテーテルアダプタからいくらか離れたところで、より小さい直径からより大きい直径にステップアップすることができる。それに従って、本発明は、コーティングがカテーテルアダプタに近づくにつれて抗菌コーティングの直径が増大する数多くの異なるタイプを包含する。
【００２６】
図１Ａはまた、抗菌コーティング１０３の直径が、コーティングの遠位端部において最小量に低減することを示す。コーティングの遠位端部において最小の直径を有することにより、カテーテル１０１が挿入されたときに患者に引き起こされるいかなる不快感も最小限に抑えることができる。
【００２７】
図１Ａはまた、一部の実施形態では、抗菌潤滑油１０４が、抗菌コーティングを含まないカテーテルの任意の部分に施与され得ることも示す。しかし、本発明は、抗菌コーティングがカテーテルの長さの一部分だけに沿って延びるかに関係なく、抗菌コーティングのみがカテーテルに施与される場合の実施形態を包含する。
【００２８】
図２は、血管アクセスデバイス１００の断面図を示し、これにより抗菌コーティング１０３における直径の増大をより良好に示す。図示するように、抗菌コーティング１０３の遠位端部に向かって、コーティングの直径は最小になる。一部の実施形態では、この遠位端部における直径は、１０から１００ミクロンの間になることができる。次いで、抗菌コーティング１０３がカテーテルアダプタ１０２に近づくにつれて、直径は、徐々に増大して増大された直径部分１０３ａを形成する。増大された直径部分１０３ａは、増大された耐キンク性をカテーテルに、これがカテーテルアダプタ１０２を退出するときにもたらすことができる。たとえば、部分１０３ａの増大された直径により、カテーテルは、これがカテーテルアダプタ１０２を退出してキンクを引き起こす地点において十分なほど曲がりにくいものになる。換言すれば、増大された直径部分１０３ａは、カテーテル１０１を、これがカテーテルアダプタ１０２を退出するときに、退出点において急に曲げるのではなく、徐々に曲げる傾向がある。同様に、抗菌コーティング１０３の他方の（より小さい直径）部分は、追加の剛性をカテーテル１０１にもたらして、結果としてキンクを生じ得るいかなる急な曲がりの可能性も最小限に抑えることができる。
【００２９】
図３は、抗菌コーティング１０３がいかにして耐キンク性をカテーテル１０１にもたらすことができるかを示す。図示するように、カテーテルアダプタ１０２は、患者の皮膚３００上に全体的に平坦に配置される。これにより、カテーテル１０１は、これがカテーテルアダプタ１０２を退出する地点から、これが患者の皮膚３００を通って入る地点まで下方向に傾斜される。抗菌コーティング１０３、より具体的には、増大された直径部分１０３ａは、カテーテル１０１を、挿入地点とカテーテルアダプタ１０２の間で徐々に曲げ、それによってキンク作用の可能性を最小限に抑える。
【００３０】
図３はまた、抗菌コーティング１０３の長さが、コーティングが皮膚３００の皮層を通って延びて静脈３０１の入り口に入るように構成される例も示す。このようにして、抗菌剤は、抗菌コーティング１０３から直接的に皮層に放出されて挿入地点において皮膚３００に入り、静脈３０１に入ることができる。これらの場所、特に皮層は、静脈３０１に入り得る細菌の主要源である。この理由のために、抗菌コーティング１０３の長さは、抗菌剤がこれらの場所に向けられることを確実にするように構成され得る。
【００３１】
図３Ａは、図３の一部分の詳細を示す図であり、カテーテル１０１が挿入される皮膚３００の皮層３０２を示す。図示するように、抗菌コーティング１０３は、コーティングが皮層と接触することを確実にするのに十分な長さを有する。抗菌剤（たとえば、吸湿性であるコーティング）を溶出する抗菌コーティングを使用することにより、抗菌剤は、制御されたやり方で皮層（および周囲領域）に分配されて抗菌剤からの有毒性の可能性を最小限に抑えることができる。
【００３２】
上記で取り上げたように、これらの皮層に抗菌保護をもたらすために抗菌潤滑剤が使用されるときには、抗菌剤が、皮層に局所化され、患者の血管系内に有毒レベルで導入されないことを確実にすることが難しいため、有毒性のリスクがより大きくなる。対照的に、抗菌剤を溶出するベース材料を含む抗菌コーティングを使用すると、抗菌剤を皮層３０２に正確に分配することができ、長期の抗菌保護をもたらす速度で放出させることができる。換言すれば、抗菌コーティング１０３は、デバイスの寿命にわたって溶出する特定の抗菌剤の総量を抑制して、抗菌剤を最大利益の領域に集中させることができる。
【００３３】
血管アクセスデバイス１００が使用されるときに抗菌コーティング１０３の適正な位置決めを確実にするために、抗菌コーティング１０３は、適切な長さを有して構成され得る。たとえば、皮膚の外層と静脈の内膜層との間の組織の深さは、通常、３ｍｍから６ｍｍの間である。また、カテーテルの４ｍｍから６ｍｍが皮膚の外側にとどまることが、一般的である。したがって、一部の実施形態では、抗菌コーティング１０３の長さは、カテーテルアダプタから７ｍｍから１２ｍｍ延びることができるようにされ、これにより、コーティングの遠位端部が、静脈の内膜層に、これを超えないまでも、少なくとも配置されることを確実にすることができる。
【００３４】
当然ながら、抗菌コーティングの他の長さが、他の実施形態において使用され得る。簡潔に言えば、抗菌コーティングの長さは、特定の血管アクセスデバイスに関して、当該特定の血管アクセスデバイスが使用されるときに皮膚の外側にとどまるカテーテルの通常の長さの少なくとも一部分に基づいて選択され得る。たとえば、多くのカテーテルは、カテーテルをどれだけの深さに挿入すべきかを特定する線または他の表示を含む。一部の実施形態では、抗菌コーティング１０３の長さは、カテーテルアダプタとこのタイプの表示の間のカテーテルの長さに基づくことができる。同様に、抗菌コーティングの長さはまた、皮膚の外層およびカテーテルが挿入される静脈の内膜層からの距離に基づくこともできる（すなわち、その長さは、カテーテルが通常挿入される、意図された場所に基づくことができる）。
【００３５】
本発明の抗菌コーティングは、血液を引き出すために使用される血管アクセスデバイスに関して特に有益になり得る。主に流体を患者の血管系内に注射するために以前は使用されてきた血管アクセスデバイスを通して血液試料を引き出すことが、ますます一般的になってきている。流体が注射されているときには、流体の圧力が、別の形でカテーテル内に起こり得るキンクを開きやすいため、キンク作用に関してあまり懸念はない。しかし、これら同じデバイスが血液を引き出すために使用されるときには、血液を引き出すときに使用される低減された圧力および流量により、キンク作用はより起こりやすい。本発明の抗菌コーティングは、したがって、血液を引き出す間のキンクを防止するために特に有益になり得る。
【００３６】
図４は、図３に示す血管アクセスデバイスの代替の実施形態を示す。図４は、抗菌潤滑剤３１０が、抗菌コーティング１０３を含まないカテーテル１０１の部分に施与されている点において図３とは異なる。抗菌潤滑剤３１０もまた、一部の実施形態では、抗菌コーティング１０３にわたって少なくとも部分的に延びることができる。抗菌潤滑剤３１０は、潤滑油をカテーテル１０１に提供して挿入を助けることができ、また、挿入部位にわたって追加の抗菌保護をもたらすこともできる。たとえば、カテーテル１０１が挿入されるにつれて、抗菌潤滑剤３１０は、皮膚の皮層上ではがれ落ちて直ちに集中された抗菌保護をもたらすことができる。次いで、抗菌コーティング１０３は、皮層内に配置された後、制御された放出および的が絞られるやり方で抗菌保護をもたらし続けることができる。抗菌潤滑剤３１０はまた、カテーテル１０１上およびカテーテル１０１内、特にカテーテル１０１の遠位開口部内または複数の開口部内に凝固を形成することを防止するのを助けることもできる。
【００３７】
図５は、図３に示す血管アクセスデバイスの別の代替の実施形態を示す。図５は、抗菌コーティング１０３が、カテーテル１０１の遠位端部まで延びる点において図３とは異なる。そのような場合、図示されないが、抗菌潤滑剤が使用されてもよい。
【００３８】
本発明の１または複数の実施形態によれば、抗菌コーティングは、硬化されないベース材料をカテーテルアダプタに隣接するカテーテル上に投与することによって血管アクセスデバイスに施与され得る。このベース材料は、カテーテルをゆっくりと（たとえば２０から１２０ｒｐｍの間で）回しながら施与され得る。カテーテルは、ダイを使用してベース材料をカテーテルの所望の長さにわたって引き出す間、回り続けることができる。一部の実施形態では、クラムシェルダイ（clamshell die）が使用され得る。次いで、コーティングは硬化され得る。一部の実施形態では、カテーテルは、コーティングが硬化される間、回り続けることができる。
【００３９】
本発明は、その趣旨または必須の特性から逸脱することなく他の特有の形態で具現化され得る。説明する実施形態は、すべての点において、例示的なものにすぎず、制限的ではないと考えられるものである。本発明の範囲は、したがって、前述の説明ではなく、付属の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲の意味および等価性の範囲内に入るすべての変更は、その範囲内に包含されるものである。
【図１】
2017519604.tif 000003
【図１Ａ】
2017519604.tif 000004
【図２】
2017519604.tif 000005
【図３】
2017519604.tif 000006
【図３Ａ】
2017519604.tif 000007
【図４】
2017519604.tif 000008
【図５】
2017519604.tif 000009
【国際調査報告】
2017519604.tif 000010
2017519604.tif 000011
2017519604.tif 000012