(57)【要約】  先頭部分（１０Ｌ）及び後尾部分（１０Ｔ）を有する細長い可撓性部材（１０）と、先頭端と後尾端の中間で部材上に配設された少なくとも１つの拡張構成要素（１２）と、を備える骨トンネル拡張器（５）であって、シャフトの先頭端が、骨トンネルの中に挿入されるように構成されており、シャフトの先頭端に引っ張る力を付与することによって、少なくとも１つの拡張構成要素が骨トンネルの入口端の中へ引き込まれて、骨トンネルの入口端が拡張構成要素によって画定された形状及び大きさに拡張され、シャフトの後尾端を引っ張ることによって、拡張器が抜き取られる、骨トンネル拡張器（５）。
2017505678.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
先頭部分及び後尾部分を有する細長い可撓性部材と、
先頭端と後尾端の中間で部材上に配設された少なくとも１つの拡張構成要素と、
を備える骨トンネル拡張器であって、
シャフトの先頭端が、骨トンネルの中に挿入されるように構成されており、前記シャフトの前記先頭端に引っ張る力を付与することによって、前記少なくとも１つの拡張構成要素が前記骨トンネルの入口端の中へ引き込まれて、前記骨トンネルの入口端が前記拡張構成要素によって画定された形状及び大きさに拡張され、前記シャフトの前記後尾端を引っ張ることによって、前記拡張器が抜き取られる、骨トンネル拡張器。
【請求項２】
前記拡張構成要素が、前記拡張構成要素の一部分に沿って軸方向に離間した複数の隆起部を有しており、前記隆起部が、前記拡張構成要素の周囲を囲むと共に、拡張させようとする前記骨トンネルの所定断面を画定する、請求項１に記載の骨トンネル拡張器。
【請求項３】
前記隆起部が挿入面及び抜取面を有しており、前記挿入面が、前記骨トンネルの中への前記拡張器の挿入を容易するように配置され、前記抜取面が、拡張されたトンネル壁の表面を滑らかにするように配置されている、請求項２に記載の骨トンネル拡張器。
【請求項４】
前記拡張構成要素が平滑表面を備え、前記平滑表面が、前記拡張構成要素の周囲を囲むと共に、拡張させようとする前記骨トンネルの所定断面を画定する、請求項１に記載の骨トンネル拡張器。
【請求項５】
前記拡張器構成要素が２つの拡張構成要素を含み、第１の拡張器が平滑表面を備え、第２の拡張器が隆起部を有する表面を備える、請求項１に記載の骨トンネル拡張器。
【請求項６】
前記拡張器構成要素が、前記シャフトの部分とのモジュール化をしたものであって、交換可能である、請求項１に記載の骨トンネル拡張器。
【請求項７】
前記可撓性部材が縫合糸である、請求項１に記載の骨トンネル拡張器。
【請求項８】
前記可撓性部材が２つの異なる材料から成る、請求項１に記載の骨トンネル拡張器。
【請求項９】
骨トンネルを拡張する方法であって、
先頭部分及び後尾部分を有する細長い可撓性部材と、前記可撓性部材の両端部の中間で前記可撓性部材上に配設された拡張構成要素と、を有する骨拡張器を提供するステップと、
前記拡張構成要素が前記骨トンネルの入口端と係合すると共に前記可撓性部材の前記先頭部分が患者の外へ延びるまで、前記可撓性部材の前記先頭部分を骨トンネルの中に通すステップと、
前記可撓性部材の前記先頭部分によって前記骨拡張器を引っ張り、前記拡張構成要素を前記骨トンネルの中へ徐々に引き入れて、前記骨トンネルを前記拡張構成要素の断面形状に拡張させるステップと、
前記可撓性部材の前記後尾部分を抜き取り方向に引っ張ることによって、前記拡張器を、拡張された前記骨トンネルから抜き出すステップと、
を含む方法。
【請求項１０】
前記拡張構成要素が、前記拡張構成要素の一部分に沿って軸方向に離間した複数の隆起部を有しており、前記隆起部が、前記拡張構成要素の周囲を囲むと共に、拡張させようとする前記骨トンネルの所定断面を画定する、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記隆起部が挿入面及び抜取面を有しており、前記挿入面が、前記骨トンネルの中への前記拡張器構成要素の挿入を容易するように配置され、前記抜取面が、拡張されたトンネル壁の表面を滑らかにするように配置されている、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記拡張構成要素が平滑表面を備え、前記平滑表面が、前記拡張構成要素の周囲を囲むと共に、拡張させようとする前記骨トンネルの所定断面を画定する、請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
前記拡張器構成要素が２つの拡張構成要素を含み、第１の拡張器が平滑表面を備え、第２の拡張器が隆起部を有する表面を備える、請求項９に記載の方法。
【請求項１４】
前記拡張器構成要素が、前記可撓性部材とのモジュール化をしたものであって、交換可能である、請求項９に記載の方法。
【請求項１５】
前記可撓性部材が縫合糸である、請求項９に記載の方法。
【請求項１６】
前記可撓性部材が２つの異なる材料から成る、請求項９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して骨トンネルに関するものであり、より具体的には、可撓性のある骨拡張器に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
一般に、骨トンネル拡張器は、骨内にアンカーを固定することを含む例えば前十字靭帯（ＡＣＬ）の修復やその他の外科手術において、骨の中に穿孔されたトンネルを、移植片用のアンカーを受け入れるように適合させて用意するのに使用される。拡張器を使用する際、骨トンネルが穿孔された後、拡張器は、トンネルの端部の中へ挿入されてトンネルの中へ打ち込まれ、トンネルの端部を、特定の手術用に選択されたアンカーを受け入れるように構成された形状に拡張させる。拡張構成要素は、典型的には、剛性シャフトの先頭端に形成されており、ハンマーのようにシャフトの後尾端に衝撃を繰り返し与えることによってトンネル端部の中へ徐々に打ち込まれる。穿孔された孔を拡張して再形成することに加えて、拡張プロセスは、海綿骨も圧縮して、より緻密な構造を提供してその構造の中にアンカーが一体となり得るようにする。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
以下に、本発明のいくつかの態様の基本的な理解を提供するために、イノベーションの簡略的な要約を提示する。この要約は、本発明の広い概要ではない。それは、本発明の肝要な又は重大な要素を特定したり本発明の範囲を線引きしたりすることを意図していない。その唯一の目的は、以下に提示する、より詳細な説明の前置きとして、本発明のいくつかの発想を簡略的な形式で提示することである。
【０００４】
本発明は、張力調整しながら組織移植片を固定するための方法及び器具を対象とするものである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
１つの態様では、本発明は、先頭部分及び後尾部分を有する細長い可撓性部材と、先頭端と後尾端の中間で部材上に配設された少なくとも１つの拡張構成要素と、を備える骨トンネル拡張器であって、シャフトの先頭端が、骨トンネルの中に挿入されるように構成されており、前記シャフトの前記先頭端に引っ張る力を付与することによって、前記少なくとも１つの拡張構成要素が前記骨トンネルの入口端の中へ引き込まれて、前記骨トンネルの入口端が前記拡張構成要素によって画定された形状及び大きさに拡張され、前記シャフトの前記後尾端を引っ張ることによって、前記拡張器が抜き取られる、骨トンネル拡張器であることを特徴とする。
【０００６】
別の態様では、本発明は、先頭部分及び後尾部分を有する細長い可撓性部材と、前記可撓性部材の両端部の中間で前記可撓性部材上に配設された拡張構成要素と、を有する骨拡張器を提供することと、前記拡張構成要素が前記骨トンネルの入口端と係合すると共に前記可撓性部材の前記先頭部分が患者の外へ延びるまで、前記可撓性部材の前記先頭部分を骨トンネルの中に通すことと、前記可撓性部材の前記先頭部分によって前記骨拡張器を引っ張り、前記拡張構成要素を前記骨トンネルの中へ徐々に引き入れて、前記骨トンネルを前記拡張構成要素の断面形状に拡張させることと、前記可撓性部材の前記後尾部分を抜き取り方向に引っ張ることによって、前記拡張器を、拡張された前記骨トンネルから抜き出すこととを含む方法であることを特徴とする。
【０００７】
本発明の実施形態は、下記の利点のうちの１つ以上を奏することができる。
【０００８】
これら及び他の特徴及び利点は、下記の詳細な説明の読解及び関連する図面の検討から明らかになるであろう。前述の包括的な説明及び以下の詳細な説明は共に、特許請求された態様の単なる説明的なものであって限定的なものではないと理解されるべきである。
【０００９】
本発明は、以下の図面と併せて、詳細な説明を参照することによって、より詳しく理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】代表的な骨拡張器の図である。
【図２】図１の骨拡張器の隆起部の図である。
【図３】骨トンネルを拡張するフローチャート図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下に、対象のイノベーションを複数の図面を参照して説明するが、これらの図面では、それら全ての図において、同様の構成要素を示すのに同様の参照符号が付されている。以下の説明において、説明の目的のため、本発明の深い理解を提供するために、多数の具体的な詳細が記述されている。ただし、これらの具体的な詳細を無しで本発明が実施されてもよいことは、明らかであるだろう。他の例では、周知の構造及びデバイスが、本発明の説明を容易にするためにブロック図形式で示されている。
【００１２】
下記の説明では、「又は(or)」という語は、排他的な「又は」ではなくて包含的な「又は」を意味することを意図している。つまり、特に明示されたり文脈から明らかであったりしない限り、「ＸはＡ又はＢを用いる」とは、当然の包含的な順列のいずれかを意味することを意図している。つまり、ＸはＡを用いる、ＸはＢを用いる、又は、ＸはＡ及びＢの両方を用いる場合には、そのときは、「ＸはＡ又はＢを用いる」は、前述の例のいずれかを満足する。その上、対照の明細書及び付属図面で使用されているような冠詞「ａ」及び「ａｎ」は、単数形を対象にしていることが特に明示されたり文脈から明らかであったりしない限り、「１つ以上」を意味すると一般的に解釈されるべきである。
【００１３】
いくつかの実施形態は、「一実施形態」又は「実施形態」という表現をそれらが導くものと共に使って説明され得る。これらの用語は、実施形態に関連して説明された特定の特色、構造、又は特徴が少なくとも一実施形態に含まれることを意味する。明細書中の様々な箇所で「一実施形態において」という言い回しが出てくるが、これらは、全て同じ実施形態について言及しているとは限らない。
【００１４】
いくつかの実施形態は、「結合され（る）」又は「接続され（る）」という表現をそれらが導くものと共に使って説明され得る。これらの用語は、互いに同義語であることを意図しているとは限らない。例えば、いくつかの実施形態は、２つ以上の構成要素が互いに物理的又は電気的に直接接触していることを示すのに「接続され（る）」及び／又は「結合され（る）」という用語を使って説明されてもよい。ただし、「結合され（る）」という用語は、２つ以上の構成要素が互いに直接接触していないが互いに協働又は相互作用することを意味してもよい。
【００１５】
拡張器は、骨の中へ穿孔された骨トンネルの断面形状を拡大させて、骨穿孔によってできた円形断面から、長方形又はその他の形状の骨固着プラグを受け入れるのに良好に適合した長方形又はその他の所望の断面に変更するのに役立ち、前記骨固着プラグにはプロテーゼの端部が取り付けられる。プロテーゼは、前十字靭帯（ＡＣＬ）の置換品であってもよいが、本発明のデバイスは、その他の整形外科的な適用に使用可能であってもよい。
【００１６】
図１は、代表的な骨拡張器５の側面図、上面図、端面図、及び等角図である。拡張器５は、先頭側のセグメント１０Ｌ及び後尾側のセグメント１０Ｔをそれぞれ有する細長くて可撓性のあるシャフト１０と、先頭側及び後尾側のシャフトセグメント１０Ｌ及び１０Ｔの間に位置する、１２で概略的に示された拡張器構成要素と、を備える。可撓性のあるシャフト１０及び拡張器構成要素１２は、一体的な単一ユニットとして形成されてもよく、且つ、外科用のステンレス鋼若しくはその他の適切な金属、又は、拡張機能および平滑化機能を実行するための十分な硬さのあるポリマーなどの材料の単体の塊から作られてもよい。或いは、拡張器５は、完成したデバイスを形成するために互いに取り付けられる複数の構成部品から作られてもよい。
【００１７】
拡張器構成要素１２は、穿孔された骨トンネルの直径と比べて等しいか又は僅かに大きい直径を有する先頭側の円錐台形部１４と、円錐台形部の最大直径と等しい直径を有する円柱形の中央部１６と、後尾部分１８と、を備える。例示した実施形態では、後尾部分１８は、断面が略長方形であるが、アールのついた角を有していてもよく、それによって、断面が、わずかな長円形(slightly oval)と見なされてもよい。移行領域２０は、拡張器構成要素１２の後尾部分１８の先頭端に形成されており、拡張器構成要素１２の断面寸法が、円形から、より大きい意図した長方形（長円形）まで（後尾方向に）漸次的に拡大している。拡張器構成要素１２の後尾部分１８は、その外表面の周囲を囲む軸方向に離間した複数の隆起部２２を画定するように形成されており、隆起部２２は、拡張器構成要素１２の長手方向軸に対して直交する方向に概ね沿って延在している。拡張器構成要素１２が、まず前進して拡張された側壁を画定し、それから後退して側壁の表面を滑らかにしてプロテーゼの骨プラグにより密接に適合するように、隆起部２２は、骨トンネルの側壁を拡張させると共に削り落とす。
【００１８】
上述したように、拡張器５は、例えば、ＡＣＬの置換などの膝修復手術において使用される。外科医は、骨を貫通する小さい孔を（例えば上側部分であって大腿骨の顆部を貫通して）穿孔し、その後に、より大きい同軸孔が続く、このより大きい同軸孔は、骨を完全に貫通して延在していなくてもよい。穿孔ビットを抜いた後、拡張器５の先頭部分１０Ｌが骨の孔の中へ挿入されると共に、先頭端１０Ｌがより小さい孔全体にわたって延在して患者の身体の外まで延びる。拡張器デバイス１２は、円錐状の部分１４が典型的に丸い穿孔された孔の入口に到達するまで、前進させられる。次に、スラップハンマーが、シャフト１０の先頭セグメント１０Ｌに取り付けられ、円錐部が円形の孔の中へ徐々に引き込まれる。繰り返しの打ち込みによって、デバイス５のうちの円錐形状から長方形状に移行している部分が、穿孔された孔の中へ引き込まれることになり、それによって、穿孔された孔の形状が、円形から長方形又はその他の所定の形状に変更される。打ち込みプロセス中、デバイス５を引き込むごとに、デバイス５が次第に孔の中へより深く押し込まれながら、骨材は、デバイス５の長方形部分の形状に次第に変形する。結果的に生じる長方形の骨の孔は、長方形の骨の移植片を受け入れることができ、それによって、より良好な嵌合が生じて骨成長及び自己骨の中への移植片の取り込みが促進される。デバイス５は、シャフトの後尾部分１０Ｔを係合させて逆方向に引っ張ったり打ち込んだりすることによって抜き取られる。例示した実施形態は、トンネルを長方形又は長円形の断面に再形成するように説明されているが、本発明は、骨トンネルをその他の幾何学的形状に拡張するのに使用されてもよいと理解されるべきである。
【００１９】
図２は、図１の隆起部２２の拡大された概略断面図である。一例として、隆起部２２は、好ましくは、挿入面２４および抜取面２６をそれぞれ有する。
【００２０】
挿入面２４は、概ね先頭方向Ｌに向いており、抜取面２６は、概ね抜き取り方向Ｒに向いている。挿入面２４及び抜取面２６は、好ましくは比較的に鋭い尾根部２８で交わる。挿入面２４は、好ましくは、デバイス５の長手方向軸に対して９０度よりも大きい角度Ａを成しており、抜取面２６は、好ましくは、デバイス５の長手方向軸に対して９０度以下の角度Ｂを成している。挿入面２４の傾斜が挿入を容易にすると共に、抜取面２６の角度Ｂによって、尾根部が、スクレーパのようなものとしての役割を果たすことができ、デバイスが抜き取られながら、拡張されたトンネル壁を滑らかにすると共に、拡張されたトンネル壁から破片を取り除くことができる。
【００２１】
図３に示されているように、骨トンネルを拡張するプロセス１００は、先頭部分及び後尾部分を有する細長い可撓性部材と、可撓性部材の両端部の中間で可撓性部材上に配設された拡張構成要素と、を有する骨拡張器を提供するステップ（１１０）を含む。
【００２２】
プロセス１００は、拡張構成要素が骨トンネルの入口端と係合すると共に可撓性部材の先頭部分が患者の外へ延びるまで、可撓性部材の先頭部分を骨トンネルの中に通す（１２０）。
【００２３】
プロセス１００は、可撓性部材の先頭部分によって骨拡張器を引っ張り、拡張構成要素を骨トンネルの中へ徐々に引き入れて、骨トンネルを拡張構成要素の断面形状に拡張させる（１３０）。
【００２４】
プロセス１００は、可撓性部材の後尾部分を抜き取り方向に引っ張ることによって、拡張器を、拡張されたトンネルから抜き出す（１４０）。
【００２５】
本発明は、その好適な実施形態に関して特に図示すると共に説明してきたが、当業者であれば、添付の特許請求の範囲に規定されたような本願の要旨及び範囲から逸脱せずに、形式および詳細の様々な変更を行うことができると理解するであろう。そのような変形例まで本願の範囲が及ぶことを意図している。したがって、本願の実施形態の前述した説明に限定することを意図していない。むしろ、本願発明のいくつかの限定は、下記の特許請求の範囲に提示されている。
【符号の説明】
【００２６】
５  骨トンネル拡張器，骨拡張器，拡張器，デバイス
１０  可撓性部材，シャフト
１０Ｌ  先頭部分，先頭端，先頭セグメント
１０Ｔ  後尾部分
１２  拡張構成要素，拡張器構成要素，拡張器デバイス
１４  円錐台形部，円錐状の部分
１６  中央部
１８  後尾部分
２０  移行領域
２２  隆起部
２４  挿入面
２６  抜取面
２８  尾根部
Ｌ  先頭方向
Ｒ  抜き取り方向
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【国際調査報告】
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2017505678.tif 000008
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