(57)【要約】  発明の一態様は、単一起動ボタンに動作可能に接続されてもよい単一吐出インターフェースに動作可能に接続された単一の装置内の薬剤リザーバの別個のカートリッジに収容された独立してユーザ選択可能な２つ以上の複数用量の薬剤を送達するための薬品送達装置であってもよい。本発明の別の態様は、薬品送達装置のユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構のロック解除を、ロックスライダのロック解除によってユーザによる片手の操作で簡単に行い得ることであってもよい。【選択図】図９
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
２つ以上の薬剤を送達するように適合された薬品送達装置（１２）であって、前記装置は、２つ以上のハウジング（１０）を含み、各ハウジングは、用量設定機構（２）、用量送達機構（５）及び取外し可能な薬剤カートリッジ（１ａ）を備え、前記装置（１２）は、共通の針ハブ（７ａ）、吐出インターフェース（７）及び起動機構（６）を備え、
（i）前記装置（１２）が用量設定機構（２）及び用量送達機構（５）をロック及びロック解除することができるユーザ操作可能な用量ロッキング機構（８）を備え、
（ii）前記装置（１２）が少なくとも１つの薬剤を可変用量で送達可能であることを特徴とする薬品送達装置。
【請求項２】
前記装置は、少なくとも１つの薬剤を固定用量で送達可能である、請求項１に記載の薬品送達装置。
【請求項３】
前記ユーザ操作可能な用量ロッキング機構（８）は、可変用量又は固定用量を設定するように適合された、請求項１に記載の薬品送達装置。
【請求項４】
前記ユーザ操作可能な用量ロッキング機構（８）は、ノブ（８ａ）、バネ（８ｂ）及び前記ハウジング（１０）に取り付けられたブラケット（８ｃ）を備える、請求項３に記載の薬品送達装置。
【請求項５】
前記ノブ（８ａ）は前記ブラケット（８ｃ）の遠位端に向けて配置され、前記ノブ（８ａ）はノブ上面（８ａ１）、ノブ下面（８ａ２）、ノブ縦面（８ａ３）及び前記ノブ下面（８ａ２）の中間部に配置されたノブ突出部（８ａａ）を更に備える、請求項４に記載の薬品送達装置。
【請求項６】
前記用量設定機構（２）は、用量設定器（４）、用量ドラム（３）、用量ドラム長手方向溝（３ｂ）を備え、前記ノブ（８ａ）の前記ノブ突出部（８ａａ）が前記用量ドラム長手方向溝（３ｂ）と整列したときに前記用量設定器（４）がロックされる、請求項５に記載の薬品送達装置。
【請求項７】
前記用量ドラム（３）は、用量ドラム螺旋溝（３ａ）を有し、
前記用量ドラム（３）の外面上でその近位部に向けて設けられた前記用量ドラム長手方向溝（３ｂ）が遠位方向に延び、次の用量ドラム螺旋溝の前で終端する、請求項６に記載の薬品送達装置。
【請求項８】
前記用量設定機構（２）は、用量設定器（４）、用量ドラム螺旋溝（３ａ）を備え、
前記ノブ（８ａ）を近位方向にスライドして、前記ノブ（８ａ）の前記ノブ突出部（８ａａ）が前記用量ドラム（３）の前記用量ドラム螺旋溝（３ａ）と整列すると、前記用量設定器（４）がロック解除される、請求項５に記載の薬品送達装置。
【請求項９】
ブラケット縦面（８ｃ１、８ｃ２）及びブラケット横面（８ｃ３、８ｃ４）を有するブラケット（８ｃ）を更に備え、
ブラケット縦面（８ｃ１、８ｃ２）が近位端から遠位端に互いに平行に延び、ブラケット横面（８ｃ３）が前記ブラケット（８ｃ）の遠位部に向かい、ブラケット横面（８ｃ４）が前記ブラケット（８ｃ）の近位部に向かっている、請求項８に記載の薬品送達装置。
【請求項１０】
ロック状態では、前記ノブ縦面（８ａ３）は遠位の前記ブラケット横面（８ｃ３）を付勢する、請求項９に記載の薬品送達装置。
【請求項１１】
ロック状態では、弛緩状態の前記バネ（８ｂ）の近位端は前記ブラケット横面（８ｃ４）の近位端を付勢し、前記バネ（８ｂ）の遠位端は、遠位の前記ブラケット横面（８ｃ３）を付勢する、請求項９に記載の薬品送達装置。
【請求項１２】
ロック解除状態では、前記ノブ上面（８ａ１）及びノブ下面（８ａ２）の近位端は、前記ブラケット横面（８ｃ４）の遠位部を付勢する、請求項８に記載の薬品送達装置。
【請求項１３】
ロック解除状態では、前記バネ（８ｂ）の近位端は、圧縮状態で、近位の前記ブラケット横面（８ｃ４）を付勢し、前記バネ（８ｂ）の遠位端は、遠位の前記ブラケット横面（８３ｃ）の近位部を付勢する、請求項１２に記載の薬品送達装置。
【請求項１４】
ロック状態では、ノブ縦面（８ａ３）と遠位の前記ブラケット横面（８ｃ３）の近位部との篏合、及び、弛緩状態の前記バネ（８ｂ）の遠位端と前記ノブ縦面（８ａ３）の近位部との篏合、及び前記バネ（８ｂ）の近位端と近位のブラケット横面（８ｃ４）の遠位部との篏合によって前記ノブ（８ａ）が前記ブラケット（８ｃ）内で保持されるように、前記ノブ（８ａ）が前記ノブ縦面（８ａ３）を有する、請求項１１に記載の薬品送達装置。
【請求項１５】
ロック解除状態では、前記ノブ縦面（８ａ３）の近位部と圧縮状態にある前記バネ（８ｂ）の遠位端との篏合、及び、前記バネ（８ｂ）の近位端と近位の前記ブラケット横面（８ｃ４）の遠位部との篏合によって前記ノブ（８ａ）が前記ブラケット（８ｃ）内で保持される、請求項１３に記載の薬品送達装置。
【請求項１６】
２つの薬剤が可変用量として送達され、１つの薬剤が固定用量として送達されるように３つの薬剤を送達するように適合された請求項１〜１５のいずれかに記載の薬品送達装置。
【請求項１７】
１つの薬剤が可変用量として、１つの薬剤が固定用量として送達される、２つのハウジングを備える２つの薬剤を到達するように適合された請求項１〜１５のいずれかに記載の薬品送達装置。
【請求項１８】
２つの薬剤が可変用量として送達される２つのハウジングを備える２つの薬剤を到達するように適合された請求項１〜１５のいずれかに記載の薬品送達装置。
【請求項１９】
前記薬剤がヒトインスリン、ヒトインスリンアナログ、ヒトインスリン誘導体、エキセンディン−３、エキセンディン−４、エキセンディン−３アナログ、エキセンディン−４アナログ、エキセンディン−３誘導体又はエキセンディン−４誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、ＧＬＰ−１アナログ、ＧＬＰ−１誘導体、鎮静剤、催眠剤、抗炎症剤、抗生物質、抗糖尿病薬、抗高血圧薬、抗骨粗鬆症薬、抗血栓薬、抗ウイルス薬、抗真菌薬、抗コリン薬、抗不安薬、アドレナリン作動薬、抗精神病薬、抗パーキンソン病薬、抗痙攣薬、中枢神経刺激剤、抗狭心症薬、抗不整脈薬、抗高脂血症薬、利尿剤、抗喘息剤、抗凝血剤、抗貧血剤、ビタミン、ホルモン、抗ヒスタミン剤、抗ガン剤、抗アレルギー薬、抗間接炎剤、抗アルツハイマー剤、バソプレシン受容体遮断剤、抗痙攣剤、ステロイド、麻酔剤、血栓溶解剤、制酸剤、プロトンポンプ阻害剤、プロステアーゼ阻害剤、血小板凝集抑制剤、粘液溶解薬、抗マラリア剤、制吐剤、緩下剤、去痰剤、酵素、避妊薬、気管支拡張剤、鎮咳剤、抗片頭痛薬、駆虫薬、食欲抑制薬及び抗てんかん薬及びそれらの組み合わせを含む群から選択される、請求項１〜１５のいずれかに記載の薬品送達装置。
【請求項２０】
前記薬剤がインスリン、インスリンアナログ、インスリン誘導体、ＧＬＰ−１、ＧＬＰ−１アナログ、ＧＬＰ−１誘導体、及びそれらの組み合わせを含む群から選択される、請求項１９に記載の薬品送達装置。
【請求項２１】
前記薬剤がインスリン、インスリンアスパルト、インスリングラルギン、インスリンデテミル、インスリングルリシン、インスリンリスプロ、インスリンデグルデク、エキセナチド、リラグルチド、リキシセナチド、デュラグルチド、アルビグルチド、タスポグルチド及びセマグルチドから選択される請求項２０に記載の薬品送達装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の一態様は、単一起動ボタンに動作可能に接続され得る単一投与（吐出）インターフェースに動作可能に接続された単一装置内の薬剤リザーバの別個のカートリッジに収容された独立してユーザ選択可能な２つ以上の複数用量の薬剤を送達するための薬品送達装置であってもよく、装置は更に、ハウジング内に収容された用量設定機構の２つ以上の別個の独立の用量設定器を有することができ、装置は、ユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構をロック解除したときに、適宜の用量を選択可能な用量設定器のそれぞれに動作可能に接続されたユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構を備えていてもよい。単一起動ボタンを起動すると、２つ以上の薬剤の選択された用量が投与され、用量送達が完了すると、ユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構が自動的にロックされる。本発明の別の態様は、薬剤送達装置のユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構のロック解除を、ユーザによるロックスライダのロック解除によって片手の操作で簡単に行い得ることであってもよい。
【背景技術】
【０００２】
ある特定の疾病の治療には、１つ以上の異なる活性薬物を使用する必要がある。これらの異なる活性薬物の最適な治療用量は、互いに特定の関係で送達されなければならないことがある。これらの異なる活性薬剤の単一製薬は、安定性、毒性、及び効果のない治療実績などの理由で不可能なことがある。
【０００３】
１つ以上の活性薬剤を送達する際の異なる活性薬物の送達に関わる問題点には、製剤の長期にわたる保存期間中の相互作用が挙げられる。したがって、好適な送達方法には、１つ以上の活性薬物を別個に保存し、送達の時点で吸入経路、ポンプ、無針注射、及び注射などの様々な周知の送達機構によってこれらの薬剤を組み合わせることが含まれる。
【０００４】
複数の薬剤を組み合わせた治療の別の問題点は、１つ以上の薬物の量及び／又は比率がユーザによって変わることがあり、また治療の異なる段階で変わり得ることである。１つ以上の活性薬物の併用治療で起こり得る別の変化は、患者の症候又は健康状態に応じた用量の変化である。したがって、このような場合には複数の活性薬物の予混合製剤は、これらの予混合製剤は、異なる活性薬物の割合が固定されていることから、効果的でないことが判明することがある。
【０００５】
１つ以上の薬物を送達するための１つ以上の薬品送達装置の使用は、器用さ、計算能力などの患者の付加的な技能を必要とする。特に患者の移動が多く、また１つ以上の薬品送達装置を保管している場合は、経済的な要因に加えて、複数の装置の取り扱いに関して別の関連する問題点が生じ得る。
【０００６】
したがって、１つ以上の活性薬物を送達する必要性は、ユーザが簡単に実行できる単一射出又は送達ステップによる装置及び方法によって達成され得る。
【０００７】
１つ以上の活性薬物の送達に関する先行技術であるＵＳ８、０９２、４２１号、ＵＳ８、０９２、４２２号及びＵＳ８、３７６、９８７号は２つのチャンバシリンジ又はカープルを備えている。これらの先行技術のチャンバシリンジによって１つ又は複数の薬剤を保持し得るが、これらは注入ペン装置での使用に適さない。ＵＳ８、６５１、３３８号は、ユーザ設定可能な可変用量と固定用量とを含む１つ以上の薬剤の所定の組み合わせを送達するための送達装置に関し、ユーザは薬剤の１つの可変用量を設定することもでき、薬剤は単一起動、単一投薬インターフェースを介して投与され得る。ＵＳ’３３８の発明では、薬品の固定用量は可変用量の設定に基づいて自動的に設定される。ＵＳ’３３８の発明は両方の薬剤のうちの一方の量を変えることを可能にする。しかし、「固定用量」薬物の変更は、各々のバリエーションが異なる容積及び／又は濃度の「固定用量」薬物を有する様々な「固定用量」薬物収容パッケージを製造することによって達成され得る。ＵＳ’３３８の発明は、「固定用量」の可変用量送達要件を満たすには、異なる容積及び／又は濃度の「固定用量」薬物の幾つかのパッケージを担持する必要があるため不利である。同様に、先行技術出願のＵＳ２０１３０２６１５５６号、ＵＳ２０１３０２４５５６１号、ＷＯ２０１２０８５１７３号、及びＵＳ２０１３０１９７４４７号は、１つ以上の薬物の所定の組み合わせの送達に関してＵＳ’３３８の特徴を有している。
【０００８】
先行技術特許出願のＵＳ２０１３０２４５６０４号の送達装置は、単一起動によって単一インターフェースを介した単一可変用量設定による３つ以上の薬剤を送達する２つのチャンバを備えている。この装置では、第２の薬物の用量は、プログラムされ、保存された治療用量プロファイルから電気機械的用量設定機構によって選択される。保存された治療用量プロファイルは、線形用量プロファイル、非線形用量プロファイル、固定比率、固定用量プロファイル、固定用量可変用量プロファイル、遅延固定用量−可変用量プロファイル、又は複数レベルの固定用量可変用量プロファイルであってよい。ＵＳ’６０４の送達装置は、第２の薬剤の保存された治療用量プロファイルの任意の１つ以上の組み合わせの使用が、多種多様な患者プロファイル集団に適合する可変用量プロファイルほどにはフレキシブルではないため不利である。
【０００９】
ＷＯ２０１２１０７４９３号は、第２の薬剤送達システムの起動が、第１の用量送達機構をロックアウトして、第１の薬剤のそれ以上の用量設定と投与を防げる、いずれかの単一投薬インターフェースを介してユーザ設定可能な第１の薬剤の可変用量と第２の薬剤の予設定用量を送達するための送達装置に関する。
【００１０】
ＷＯ１９９４００３３９２号は、ユーザにより選択される量と比率で異なるタイプのインスリンを投与するのに特に有用な可変比率ディスペンサに向けられている。量と比率の両方について併用用量が選択されると、ディスペンサの各動作サイクルで同じ比率の併用用量が自動的に送達される。しかし、ＷＯ′３９２号に開示されている装置では、ディスペンサによって送達される２つの薬剤成分の量と比率の両方をユーザが随意に調節することはできず、装置の特定の構成要素等の修正／交換によって可能になる。そのため患者には装置を修正する付加的な技能と練習が必要になる。したがって、１つ以上の薬剤の多様な可変用量を満たすためにＷＯ′３９２号の使用範囲は限定され、患者の要件通りのフレキシビリティは不十分である。この装置の更に別の欠点は、１つの薬剤のみ、すなわち１つのタイプのインスリンが送達されるべき場合に、第２の薬剤が誤って設定され得ることである。
【００１１】
先行技術の特許出願ＵＳ２０１２０２２０９４９号、ＵＳ２０１２０１３０３４６号、ＵＳ２０１２０１３６３３４号、ＵＳ２０１２０２２６２３８号、ＵＳ２０１２０１２３３４６号、ＵＳ２０１２０１１６３４９号、ＵＳ２０１３０１４４２６２号、ＵＳ２０１３０２１８０８９号、ＵＳ２０１３０２２６０８１号、ＵＳ２０１３０２２６１４３号、ＵＳ２０１３０２４５５６３号、ＥＰ２５１４４５５号、ＥＰ２５１４４５７号、ＥＰ２５１４４５０号、ＥＰ２５１４４５９号、ＷＯ２０１２０７２５６２号、ＷＯ２０１２１４３４３４号、及びＷＯ２０１２１４３４３５号は、薬品送達装置に取り付け可能な薬用モジュールに関し、その各々が特定の薬用モジュール機能を示す。これらの投薬モジュール内の薬剤はＵＳ’３３８号のようにユーザ設定できない固定用量と同類であろう。
【００１２】
したがって、ユーザがより簡単に実行できる単回の注射又は送達ステップで患者の要件通りに可変量で２つ以上の薬剤を送達するための薬品送達装置及び方法を提供する必要性が高まっている。特定の実施形態では、本発明はロックされていない状態で個々の用量設定器による用量設定を可能にし、用量の送達が完了するとロックされる、個々のユーザ操作可能な用量ロッキング機構を有する２つ以上の薬剤用の別個の貯蔵容器を提供することによって問題点を克服する。患者又は医療専門家は、薬品送達装置の使用が簡単であると感じる筈である。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
本発明によって対処される課題は、（ｉ）患者の用量要求通りの可変量で２つ以上の薬剤、及び（ｉｉ）２つの薬剤は可変量でよく、第３の薬剤は患者の用量要件通りの固定量でよい、３種以上の薬剤の投与を容易にする薬品送達装置及びその使用方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明の一態様は、単一起動ボタンに動作可能に接続されてもよい単一吐出インターフェースに動作可能に接続された単一装置内の薬剤リザーバの別個のカートリッジに収容された独立してユーザ選択可能な２つ以上の複数用量の薬剤を送達するための薬品送達装置であってよい。前記装置は更にハウジング内に収容された用量設定機構の２つ以上の別個の独立の用量設定器を有することができ、前記装置は、ユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構をロック解除すると、適宜の用量の選択を可能にする用量設定器のそれぞれに動作可能に接続されたユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構を備えていてもよい。単一起動ボタンを起動すると、２つ以上の薬剤の選択された用量が吐出され、用量送達が完了すると、ユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構が自動的にロックされる。
【００１５】
本発明の別の態様は、本発明の薬品送達装置のユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構をより簡単に操作することができること、すなわちユーザ一般によって、及び特に体力がない老人によって用量設定のロッキング機構のロック解除できることであってもよい。
【００１６】
本発明の別の態様は、薬品送達装置のユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構のロック解除を、ロックスライダのロック解除によってユーザによる片手の操作で簡単に行い得ることであってもよい。
【００１７】
本発明の別の態様は、薬品送達装置の１実施形態のユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構が、単一インターフェースを介して単一起動によって第１の薬剤（１ａａ）及び第２の薬剤（１１ａａ）の２つの等しい又は等しくない可変用量の送達さえも可能にし、薬剤投与が完了すると２つの用量設定機構を自動的にロックすることであってもよい。
【００１８】
本発明の別の態様は、薬品送達装置の１実施形態のユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構が、単一インターフェースを介して単一起動によって第１の薬剤（１ａａ）、第２の薬剤（１１ａａ）、及び第３の薬剤（１１１ａａ）の２つの等しい又は等しくない可変用量及び１つの固定用量の送達さえも可能にし、薬剤投与が完了すると２つの用量設定機構を自動的にロックすることであってもよい。
【００１９】
特定の実施形態では、本発明の薬品送達装置、すなわち複数用量の、ユーザ選択可能な装置は、単一吐出インターフェースを介して単一の装置内で独立して選択可能な２つ以上の薬剤を送達し得る。薬剤、すなわち第１の薬剤（１ａａ）及び第２の薬剤（１１ａａ）は、共通の針ハブを介して単一の針を通して送達されてもよい。一実施形態における薬品送達装置は、２つの薬剤のそれぞれについて２つの別個の独立した用量設定器を含んでいてもよく、動作可能に接続された独立したユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構を有する用量設定機構の各用量設定器は、用量ロッキング機構のロックを解除すると適切な用量を選択し易くし得る。本発明の別の態様では、用量ロッキング機構は用量設定機構の用量ドラムに動作可能に接続され得る。薬剤は、薬剤リザーバに収容されたカートリッジに収容されていてもよい。
【００２０】
２つ以上の薬剤を送達するように適合された薬品送達装置は、２つ以上のハウジングを含み、各ハウジングは、用量設定機構、用量送達機構、及び取外し可能な薬剤カートリッジを備えている。装置（１２）は、共通の針ハブ、吐出インターフェース、及び起動機構を備えている。この装置は、（ｉ）用量設定機構及び用量送達機構をロック及びロック解除することができるユーザ操作可能な用量ロッキング機構を備え、（ｉｉ）装置が可変用量の少なくとも１つの薬剤を送達可能であることを特徴とする。
【００２１】
薬品送達装置は、２つの薬剤が可変用量として送達され、１つの薬剤が固定用量として送達されるように、３つの薬剤を送達するように適合される。
【００２２】
薬品送達装置は、２つの薬剤を送達するように適合され、２つのハウジングを含み、１つの薬剤は可変用量として送達され、１つの薬剤は固定用量として送達される。
【００２３】
薬品送達装置は、２つの薬剤を送達するように適合され、２つのハウジングを含み、２つの薬剤が可変用量として送達される。
【００２４】
薬品送達装置は、少なくとも１つの薬剤を固定用量で送達するように適合されている。
【００２５】
薬品送達装置のユーザ操作可能な用量ロッキング機構は、可変又は固定用量を設定するように適合されている。
【００２６】
本発明の薬品送達装置のある実施形態では、１つ以上の薬剤は、ヒトインスリン、ヒトインスリンアナログ、ヒトインスリン誘導体、エキセンディン-３、エキセンディン-４、エキセンディン-３アナログ、エキセンディン-４アナログ、エキセンディン-３誘導体、又はエキセンディン−４誘導体、グルカゴン様ペプチド（GLP-１）、GLP-１アナログ、GLP-１誘導体、鎮静剤、催眠剤、抗炎症剤、抗生物質、抗糖尿病薬、抗高血圧薬、抗骨粗鬆症薬、抗血栓薬、抗ウイルス薬、抗真菌薬、抗コリン薬、抗不安薬、アドレナリン作動薬、抗精神病薬、抗パーキンソン病薬、抗痙攣薬、中枢神経刺激剤、抗狭心症薬、抗不整脈薬、抗高脂血症薬、利尿剤、抗喘息剤、抗凝血剤、抗貧血剤、ビタミン、ホルモン、抗ヒスタミン剤、抗ガン剤、抗アレルギー薬、抗関節炎剤、抗アルツハイマー剤、バソプレシン受容体遮断剤、抗痙攣剤、ステロイド、麻酔剤、血栓溶解剤、制酸剤、プロトンポンプ阻害剤、プロテアーゼ阻害剤、血小板凝集抑制剤、粘液溶解薬、抗マラリア剤、制吐剤、緩下剤、去痰剤、酵素、避妊薬、気管支拡張剤、鎮咳剤、抗片頭痛薬、駆虫薬、食欲抑制薬及び抗てんかん薬及びそれらの組み合わせを含む群から選択される。
【００２７】
インスリンアナログの例には、それらに限定されないがGly（A21）、Arg（B31）、Arg（B32）ヒトインスリン；Lys（B3）、Glu（B29）ヒトインスリン;Lys（B28）、Pro（B29）ヒトインスリン;Asp（B28）ヒトインスリン;Ｂ２８位のプロリンがAsp、Lys、Leu、Val又はAlaによって置換され、Ｂ２９位においてLysがProで置換されていてもよいヒトインスリン;Ala（B26）ヒトインスリン;Des（B28-B30）ヒトインスリン;Des（B27）ヒトインスリン又はDes（B30）ヒトインスリンが挙げられる。インスリン誘導体の例には、それらに限定されないがB29-N-ミリストイル-des（B30）ヒトインスリン;B29-N-パルミトイル-des（B30）ヒトインスリン;B29-N-ミリストイルヒトインスリン;B29-N-パルミトイルヒトインスリン;B28-N-ミリストイルLysB28ProB29ヒトインスリン;B28-N-パルミトイル-LysB28ProB29ヒトインスリン;B30-N-ミリストイル-ThrB29LysB30ヒトインスリン;B30-N-パルミトイル-ThrB29LysB30ヒトインスリン;B29-N-（N-パルミトイル-Y-グルタミル）-des（B30）ヒトインスリン;B29-N-（N-リトコール-Y-グルタミル）-des（B30）ヒトインスリン;B29-N-（ω-カルボキシヘプタデカノイル）-des（B30）ヒトインスリン及びB29-N-（ω-カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリン、又はそれらの組み合わせが挙げられる。
【００２８】
ヒトインスリンの誘導体の例には、トレオニンメチルエステル８３０ヒトインスリン及びNεB２９テトラデカノイルdes（b30）ヒトインスリンがある。
【００２９】
エキセンディン-4(1-39)を含む群から選択されるエキセンディン-4の例には、配列H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-P-ro-Pro-Ser-NH２のペプチド、又はそれらの混合物がある。
【００３０】
本発明の薬品送達装置の一実施形態では、薬剤品の１つは、GLP-１(7-37)、そのインスリン分泌性アナログ及びそれらのインスリン分泌性誘導体を含む群から選択される。GLP-１アナログの非限定的な例には、GLP-１(7-36)アミド、Arg３４-GLP-１(7-37)、Gly８-GLP-１(7-37)、Gly８-GLP-１(7-36)-アミド、Aib８-GLP-１(7-36)-アミド、Aib８-GLP-１(7-37)、Val８Asp２２-GLP-１(7-36)-アミド、Val８-GLP-１(7-36)-アミド、Val８Asp２２-GLP-１(7-37)がある。GLP-１誘導体の非限定的な例には、デスアミノ-His７、Arg２６、Lys３４（NC-（γ-Glu（Nα-ヘキサデカノイル））-GLP- -１(7-37)、Lys３４（N-（γ-Glu（Nα-ヘキサデカノイル））-GLP- -１(7-37)、デスアミノ-His７、Arg２６、Lys３４（NC-オクタノイル）-GLP-１(7-37)、Lys３４（N-オクタノイル）-GLP-１(7-37)、Arg２６，３４、Lys３３（NC-（ω-カルボキシペンタデカノイル））-GLP-１(7-38)、Lys３３（NC-（ω-カルボキシペンタデカノイル））-GLP-１(7-38)、Arg２６，３４、Lys３６（NC.-（γ-Glu（Nα-ヘキサデカノイル）））-GLP- -１(7-36)及びArg３４、Lys３６（NC.-（γ-Glu（Nα-ヘキサデカノイル）））-GLP- -１(7-36)及びArg３４、Lys２６（NC-（γ-Glu（Nα-ヘキサデカノイル）））-GLP-１(7-37)、Lys２６（NC-（γ-Glu（Nα-ヘキサデカノイル）））-GLP-１(7-37)、Val８Glu２２-GLP-１(7-36)-アミド、Val８Glu２２-GLP-１(7-37)、Val８Lys２２-GLP-１(7-36)-アミド、Val８Lys２２-GLP-１(7-37)、Val８Arg２２-GLP-１(7-36)-アミド、Val８Arg２２-GLP-１(7-37)、Val８His２２-GLP-１(7-36)-アミド、Val８His２２-GLP-１(7-37)、Val８Trp１９Glu２２-GLP-１(7-37)、Val８Glu２２Val２５-GLP-１(7-37)、Val８Tyr１６Glu２２-GLP-１(7-37)、Val８Trp１６Glu２２-GLP-１(7-37)、Val８Leu１６Glu２２-GLP-１(7-37)、Val８Tyr１８Glu２２-GLP-１(7-37)、Val８Glu２２His３７-GLP-１(7-37)、Val８Glu２２IIe３３-GLP-１(7-37)、Val８Trp１６Glu２２Val２５IIe３３-GLP-１(7-37)、Val８Trp１６Glu２２IIe３３-GLP-１(7-37)、、Val８Glu２２Val２５IIe３３-GLP-１(7-37)、Val８Trp１６Glu２２Val２５-GLP-１(7-37)及びそのアナログ（類縁体）がある。
【００３１】
治療効果のある適切な薬剤品成分には、６−メチルメルカプトプリン（MMPR）、アブシキシマブ、アセトアミノフェン、アセタゾラミドナトリウム、アセチルシステイン、ACTH、アシクロビルナトリウム、アデノシン、メシル酸アラトロフロキサシン、アルブミン、ヒト血清、アルコール、エチル、アルデスロイキン、アレムツズマブ、アルフェンタニル塩酸塩、アロプリノールナトリウム、アルプロスタジル、アルテプラーゼ、アミホスチン、硫酸アミカシン、アミノ酸溶液、アミノカプロン酸、アミノフィリン、アミノｓｙｎ３.５M、アミノｓｙｎ７、アミノｓｙｎ８.５、アミノｓｙｎII、アミオダロン塩酸塩、塩化アンモニウム、アモバルビタールナトリウム、アモキシリンナトリウム、アモキシリンクラブラン酸、アムホテリシンＢ、アムホテリシンＢコレステロール硫酸コンプレックス、アムホテリシンBリピドコンプレックス、アンフォテリシンＢリポソーム、アンピシリンナトリウム、スルバクタムナトリウム、アムサクリン、アナキンラ、アニデュラファンギン、アニレリジンリン酸塩、アニストレプラーゼ、抗胸腺細胞グロブリン（ウサギ）、アルガトロバン、アルギニン塩酸塩、アリピプラゾール、アスコルビン酸、アスパラギナーゼ、アテノロール、アトラクリウムベシレート、アトロピン硫酸塩、オーロチオグルコース、アザシチジン、アザチオプリンナトリウム、アジスロマイシン二水和物、アズロシリンナトリウム、アズトレオナム、バシトラシン、バクロフェン、ベンズキナミド塩酸塩、メタンスルホン酸ベンズトロピン、リン酸ベタメタゾンナトリウム、ベバシズマブ、ビバリルジン、硫酸ブレオマイシン、血液全体、ボルテゾミブ、ブレチリウムトシレート、マレイン酸ブロムフェニルアミン、ブメタニド、塩酸ブピバカイン、ブピバカインリポソーム、ブプレノルフィン塩酸塩、ブスルファン、ブトルファノール酒石酸塩、カフェイン、カフェインクエン酸、カルシトリオール、塩化カルシウム、エデト酸二ナトリウムカルシウム、グルセプト酸カルシウム、グルコン酸カルシウム、カルベニシリン二ナトリウム、カルボプラチン、カルムスチン、カスポファンギン酢酸塩、セファマンドールナフェート（CefamandoleNafate）、セファゼドン、セファゾリンナトリウム、セフェピム塩酸塩、セフメノキシム、セフメタゾールナトリウム、セフォニシドナトリウム、セフォペラゾンナトリウム、セフォラニド、セフォタキシムナトリウム、セフォテタン二ナトリウム、セフォキシチンナトリウム、セフピロム硫酸塩、セフタロリンフォサミル、セフタジジム、セフチゾキシムナトリウム、セフトリアキソンナトリウム、セフロキシムナトリウム、セファロチンナトリウム、セファロチンナトリウム、ニュートラル（Cephalothin Sodium, Neutral）、セファピリンナトリウム、セフラジン、セツキシマブ、クロラムフェニコールコハク酸ナトリウム、クロルジアゼポキシド塩酸塩、エジシル酸クロルメチアゾール、硫酸クロロキン、クロロチアジナトリウム、マレイン酸クロルフェニラミン、クロルプロマジン塩酸塩、シドフォビル、塩酸シメチジン、シプロフロキサシン、シサトラクリウムベシル酸塩、シスプラチン、クラドリビン、クラリスロマイシン、リン酸クリンダマイシン、ブドウ糖アミノ酸（Clinimix）注射、クロファラビン、クロナゼパム、クロニジン塩酸塩、クロキサシリンナトリウム、コデインリン酸塩、コデイン硫酸塩、コリチンメタナトリウム、コラーゲン（塞栓症用）、コニバプタン塩酸塩、結合型エストロゲン、コルチコトロピン、コトリモキサゾール、シアノコバラミン、乳酸シクリジン、シクロホスファミド、シクロスポリン、シタラビン、ダカルバジン、ダクチノマイシン、ダルテパリンナトリウム、ダナパロイドナトリウム、ダントロレンナトリウム、ダプトマイシン、ダウノルビシン塩酸塩、デフェロキサミンメシレート、デスラノシド、デキサメタゾンリン酸ナトリウム、コハク酸デキサメタゾンナトリウム、デクスメデトミジン塩酸塩、デクスラゾキサン、デキストラン、ジアモルヒネ塩酸塩、ジアトリゾエート（ナトリウム及びメグルミン）、ジアゼパム、ジアゾキシド、ジクロロメトトレキセート、ニリン酸ジエチルスチルベストロール、ジギトキシン、ジゴキシン、メシル酸ジヒドロエルゴタミン、ジルチアゼム塩酸塩、ジメンヒドリナート、ジフェンヒドラミン塩酸塩、リン酸ジソピラミド、ジスルフィラム、ドブタミン塩酸塩、ドセタキセル、ドラセトロンメシル塩酸、ドーパミン塩酸塩、ドリペネム、塩化ドキサクリウム、ドキサプラム塩酸塩、ドキソルビシン塩酸塩、ドキソルビシン塩酸塩リポソーム、ドキシサイクリン塩酸塩、ドロペリドール、ドロトレコギンアルファ、エデト酸カルシウム二ナトリウム、塩化エドロホニウム、エナラプリラト、エノキサプリンナトリウム、エフェドリン硫酸塩、エピネフリン塩酸塩、エピポドフィロトキシン（VP-16-213）、エピルビシン塩酸塩、エポエチンアルファ、エポプロステノールナトリウム、エプチフィバチド、マレイン酸エルゴノビン、エルゴタミン酒石酸塩、エルタペネム、グルコヘプトン酸エリスロマイシン、ラクトビオン酸エリスロマイシン、エスモロール塩酸塩、エソメプラゾールナトリウム、エタクリン酸ナトリウム、エタノールアミンオレアート、エチドロン酸二ナトリウム、エトミデート、エトポシド、リン酸エトポシド、ファモチジン、脂肪エマルジョン、フェノルドパムメシレート、クエン酸フェンタニル、クエン酸フェンタニル及びドロペリドール、フィルグラスチュール、FK５０６、フロクサシリン、フロクスウリジン、フルコナゾール、フルシット オオサジン、フルダラビンリン酸塩、フルマゼニル、フルオロウラシル、フルフェナジンHCl、葉酸、ナトリウム塩、ホスアプレピタントメグルミン、ホスカルネットナトリウム、フォスフェニトインナトリウム、フレアミン(Freamin) II、フレアミンIII、フロセミド、ガラクトース、硝酸ガリウム、ガンシクロビルナトリウム、ガチフロキサシン、ゲムシタビン塩酸塩、硫酸ゲンタマイシン、グロブリン、免疫（ヒト）、グリコピロレート、金チオリンゴ酸ナトリウム、グラニセトロン塩酸塩、乳酸ハロペリドール、ヘパリンナトリウム、ヘロイン塩酸塩、ヘタスターチ、乳酸化電解質注射液中のヘタスターチ、ヒアルロニダーゼ、ヒドララジン塩酸塩、塩酸、リン酸ヒドロコルチゾンナトリウム、コハク酸ヒドロコルチゾンナトリウム、ヒドロモルホン塩酸塩、ヒドロキシジン塩酸塩、臭化ブチルヒオスシン、高カロリー輸液溶剤、イブプロフェン、イブチリドフマル酸塩、イダルビシン塩酸塩、イホスファミド、イミペネム-シラスタチンナトリウム、免疫グロブリン静脈注射（ヒト）、乳酸イナムリノン、インジゴチン二硫酸ナトリウム、インドメタシンナトリウム三水和物、インフリキシマブ、インスリンアスパルト、インスリンリスプロ、インスリン、レギュラ、インターフェロンアルファ-２a、インターフェロンアルファ-２b、インターロイキン-２、組み換え体（Recombinant）、イントラリピド、ヨージパミド（ナトリウム及びメグルミン）、イプロプラチン（Iproplatin）、イリノテカン塩酸塩、鉄デキストラン、鉄スクロース、イソプロテレノール塩酸塩、硝酸イソソルビド、イトラコナゾール、カナマイシン硫酸塩、ケタミン塩酸塩、ケトプロフェン、ケトロラクトロメタミン、ラベタロール塩酸塩、ランソプラゾール、ロイコボリンカルシウム、酒石酸レバロルファン、レベチラセタム、レボブピバカイン、レボカルニチン、レボドパ、レボフロキサシン、カルシウムレボロイコボリン、酒石酸レボファノール、レボチロキシンナトリウム、リドカイン塩酸塩、リンコマイシン塩酸塩、リネゾリド、リポシン（登録商標）II、ロラゼパム、硫酸マグネシウム、マンニトール溶液、塩酸メクロレタミン、メルファラン、メナジオール二リン酸ナトリウム、メナジオン重亜硫酸ナトリウム、メノトロピン、塩酸メペリジン、メルカプトプリンナトリウム、メロペネム、メスナ、重酒石酸メタノラミノール、塩化メタンコリン、メサドン塩酸塩、メチシリンナトリウム、メトカルバモール、メトヘキシタールナトリウム、メトトレキセートナトリウム、メトトリメプラジン塩酸塩、メトキサミン塩酸塩、塩酸メチルドパ、マレイン酸メチルエルゴノビン、コハク酸メチルプレドニゾロンナトリウム、メトクロプラミド塩酸塩、メトプロロール酒石酸塩、メトロニダゾール塩酸塩、メズロシリンナトリウム、ミカファンギンナトリウム、ミコナゾール、ミダゾラム塩酸塩、乳酸ミルリノン、ミノサイクリン塩酸塩、ミトラマイシン、マイトマイシン、ミトキサトロン塩酸塩、ミバクリウム塩化物、モルヒネ塩酸塩、硫酸モルヒネ、モルヒネ酒石酸塩、モキサラクタム二ナトリウム、モキシフロキサシン塩酸塩、複数のビタミン点滴、ＭＶＩ-１２、ミコフェノール酸モフェチル塩酸塩、Ｎメチルフォルアミド、Ｎ,Ｎ-ジメチルアセトアミド、ナフシリンナトリウム、塩酸ナルブフィン、ナロキソン塩酸塩、メチル硫酸ネオスチグミン、ネシリチド、硫酸ネチルマイシン、ニカルジピン塩酸塩、ニトロフラントインナトリウム、ニトログリセリン、ニトロプルシドナトリウム、ニザチジン、重酒石酸ノルエピネフリン、Ｎ-ホスホノアセチル-Ｌ-アスパラギン酸（Pala）、オクトレオチド酢酸塩、オファツマブ、オフロキサシン、オメプラゾールナトリウム、オンダンセトロン塩酸塩、アヘンアルカロイド、混合物、クエン酸オルフェナドリン、オキサシリンナトリウム、オキサリプラチン、オキシコンチン塩酸塩、塩酸オキシモルフォン、オキシトシン、パクリタキセル、パロノセトロン塩酸塩、パミドロ酸ニナトリウム、臭化パンクロニウム、パニツムマブ、パントプラゾールナトリウム、パパべリン塩酸塩、パラアルデヒド、非経口栄養混合物、ぺメトレキセド、ペニシリンＧカリウム、ペニシリンＧナトリウム、イセチオン酸ペンタミジン、乳酸ペンタゾシン、ペントバルビタールナトリウム、ペントスタチン、ペルフルオロケミカル乳剤、腹膜透析溶液、ペルフェナジン、ペルツズマブ、フェノバルビタールナトリウム、メシル酸フェントラミン、フェニレフリン塩酸塩、フェニトインナトリウム、ホスホノホルメート、フィトナジオン、ピペラシリン及びタゾバクタム、ピペラシリンナトリウム、プリカマイシン、ポリミキシンB硫酸塩、酢酸カリウム、塩化カリウム、リン酸カリウム、塩化プラリドキシム、リン酸プレドニゾロンナトリウム、プロカインアミド塩酸塩、プロカイン塩酸塩、エジシル酸プロクロルペラジン、メシル酸プロクロルペラジン、プロマジン塩酸塩、プロメタジン塩酸塩、プロパフェノン塩酸塩、プロポフォール、プロプラノロール塩酸塩、硫酸プロタミン、タンパク質加水分解物、ピリドスチグミン臭化物、ピリドキシン塩酸塩、キシリジングルコネート、硫酸キニジン、キヌプリスチン及びダルホプリスチン、ラニチジン塩酸塩、レミフェンタニル塩酸塩、レセルピン、レテプラーゼ、リボ不ラビン、リファンピン、リトドリン塩酸塩、リツキシマブ、臭化ロクロニウム、ロミデプシン、ロピバカイン塩酸塩、サルグラモスチム、臭化水素酸スコポラミン、セコバルビタールナトリウム、クエン酸シルデナフィル、酢酸ナトリウム、アスコルビン酸ナトリウム、重炭酸ナトリウム、塩化ナトリウム、クエン酸ナトリウム、グリコール酸ナトリウム、ヨウ化ナトリウム、乳酸ナトリウム、リン酸ナトリウム、チオ硫酸ナトリウム、ソマトロピン、ソタロール塩酸塩、ストレプトキナーゼ、硫酸ストレプトマイシン、ストレプトゾシン、塩化サクシニルコリン、スフェンタニルクエン酸塩、スルファメトキサゾール−トリメトプリム、スルフィソキサゾールジエタノールアミン、スマトリプタンコハク酸塩、スラミン、タクロリムス、テイコプラニン、テラバンシン、テムシロリムス、テネクテプラーゼ、テニポシド、硫酸テルブタリン、テリパラチド酢酸塩、テトラカインHCI、テトラサイクリンHCI、テオフィリン予混合物、チアミン塩酸塩、チエチルプラジンマレイン酸塩、チオペンタールナトリウム、チオリダジン塩酸塩、チオテパ、チオチキセン塩酸塩、チカルシリン二ナトリウム、チカルシリン二ナトリウム-クラブラン酸カリウム、チゲサイクリン、チロフィバン塩酸塩、トブラマイシン硫
酸塩、トラゾリン塩酸塩、トポテカン塩酸塩、トルセミド、完全非経口溶液、微量元素溶液、トラマドール塩酸塩、トラネキサム酸、トラスツズマブ、トラバソール（Travasol）、トレポロスチニルナトリウム、トリフルオペラジン塩酸塩、トリフルプロマジン塩酸塩、トリメトベンズアミド塩酸塩、グルクロン酸トリメトレキサート、トロメタミン、トロファミン（Trophamin）、トリプトファン、塩化ツボクラリン、ウロキナーゼ、バルプロ酸ナトリウム、バンコマイシン塩酸塩、バソプレシン、臭化ベクロニウム、ベラパミル塩酸塩、ビダラビン、硫酸ビンブラスチン、硫酸ビンクリスチン、ビノレルビン酒石酸塩、ビタミンA、ビタミンB複合体、ビタミンＣを含むビタミンB複合体、ビタミンE、ビタミンK、ボリコナゾール、ワルファリンナトリウム、ジコノチド、ジドブジンおよびこれらの組み合わせも含まれ得る。
【００３２】
本発明の別の態様は、独立してユーザ選択可能な可変用量の第１の薬剤（１ａａ）及び第２の薬剤（１１ａａ）を送達するための薬品送達装置が以下の重要な特徴を有し得る。（i）一実施形態では、個々の可変用量設定機構は、それぞれのチャンバ／薬剤リザーバのカートリッジに収容された第１の薬剤（１ａａ）及び第２の薬剤（１１ａａ）のそれぞれに対して設けられてもよい。（ii）第１の薬剤（１ａａ）及び第２の薬剤（１１ａａ）をそれぞれの薬剤チャンバ／薬剤リザーバから送達するために、単一吐出インターフェースに動作可能に接続された単一起動ボタンが設けられてもよい。（iii）第１の薬剤（１ａａ）及び第２の薬剤（１１ａａ）のためのロック及びロック解除機構は、それらが機能するように用量設定機構のそれぞれの用量設定器と連結されてもよい。（iv）第１の薬剤（１ａａ）及び第２の薬剤（１１ａａ）の用量設定器のそれぞれについて個々にロック解除が提供されてもよい。（v）第１の薬剤（１ａａ）及び第２の薬剤（１１ａａ）の用量設定器のそれぞれは、それぞれのロッキング機構のロック解除後にのみ動作可能であってもよい。（vi）単一起動ボタンのユーザ操作による第１の薬剤（１ａａ）及び第２の薬剤（１１ａａ）の設定用量の送達の完了後、それぞれの用量設定器は自動的にロックされ得る。本発明の薬品送達装置の特徴（ｉ）〜（ｖｉ）は、選択された用量が等しくないか等しいかに応じて、薬剤（lａａ）及び薬剤（１１ａａ）の送達を単独で、又は一緒に行い得る。薬剤（１ａａ）、薬剤（１１ａａ）の送達の可能な方法は以下の通りであってよい。（a）一実施形態では、等しい用量の薬剤（１ａａ）及び薬剤（１１ａａ）の可変薬品送達が行われる。例えば、５、１０、１５及び２０ＩＵ等の等しい用量の薬剤（１ａａ）及び薬剤（１１ａａ）の両方を送達することができ、（ｂ）別の実施形態では、異なる用量の薬剤（１ａａ）と薬剤（１１ａａ）の可変薬品送達を行うことができる。例えば、薬剤（１ａａ）及び薬剤（１１ａａ）のそれぞれの用量は、１５ＩＵ及び５ＩＵ、２０ＩＵ及び５ＩＵなどの組み合わせであってよい。（c）別の実施形態では、薬剤（１１ａａ）がブロックされている間に、薬剤（１ａａ）からの可変薬品送達を行うことができ、（d）更に別の実施形態では、薬剤（１ａａ）がロックされている間に薬剤（１１ａａ）からの可変薬品送達が行われてもよい。
【００３３】
発明の更に別の態様は、薬品送達装置が３つ以上の薬剤を送達し得ることであってもよい。独立してユーザ選択可能な可変用量の第１の薬剤（１ａａ）、独立してユーザ選択可能な可変用量の第２の薬剤（１１ａａ）、及びユーザ選択可能な固定用量の第３の薬剤（１１１ａａ）を含む３つの薬剤を送達するための薬品送達装置が以下の重要な特徴を有し得る。（ｉ）個々の可変用量設定は、チャンバ／薬剤リザーバのカートリッジに収容される第１の薬剤（１ａａ）及び第２の薬剤（１１ａａ）のそれぞれについて提供されることができ、別個のユーザ選択可能な固定用量設定は、カートリッジチャンバ／リザーバに収容される第３の薬剤（１１１ａａ）について行い得る。（ii）第１の薬剤（１ａａ）、第２の薬剤（１１ａａ）及び第３の薬剤（１１１ａａ）をそれぞれの薬剤チャンバ／薬剤リザーバから送達するために、単一吐出インターフェースに動作可能に接続された単一起動ボタンが設けられてもよい。（iii）第１の薬剤（lａａ）、第２の薬剤（１１ａａ）及び第３の薬剤（１１１ａａ）のためのロック機構及びロック解除機構は、それらが機能するようにそれぞれの用量設定器とリンク／連結されてもよい。（ｉｖ）第１の薬剤（１ａａ）、第２の薬剤（１１ａａ）、及び第３の薬剤（１１１ａａ）の用量設定器のそれぞれについて個々にロック解除が提供されてもよい。（v）第１の薬剤（１ａａ）、第２の薬剤（１１ａa）、及び第３の薬剤（１１１ａａ）の用量設定器のそれぞれは、それぞれのロッキング機構のロック解除後にのみ動作可能であってもよい。（vi）単一起動ボタンのユーザ操作による第１の薬剤（１ａａ）、第２の薬剤（１１ａａ）及び第３の薬剤（１１１ａａ）の設定用量の送達の完了後、それぞれの用量設定器は自動的にロックされ得る。
【００３４】
３つの薬剤を送達するための本発明の薬品送達装置の（ｉ）〜（ｖｉ）の特徴は、第１の薬剤（１ａａ）、第２の薬剤（１１ａａ）及び第３の薬剤（１１１ａａ）の用量設定が等しいか等しくないかによって単独で、又は一緒に行い得る。薬剤（１ａａ）、薬剤（１１ａａ）及び薬剤（１１１aａ）の送達の可能な方法は、以下の通りであり得る。（a）一実施形態では、薬剤（１１１ａａ）がロックされている間に、等しい用量の薬剤（１ａａ）及び薬剤（１１ａａ）の可変薬品送達がユーザによる単一起動ボタンの作動によって送達され得る。（b）別の実施形態では、異なる用量の薬剤（１ａａ）及び薬剤（１１ａａ）の可変薬品送達は、薬剤（１１１ａａ）がロックされている間に、ユーザによる単一起動ボタンの起動によって送達され得る。（c）別の実施形態では、薬剤（１ａａ）の可変薬品送達は、薬剤（１１ａａ）及び薬剤（１１１ａａ）がロックされている間に、ユーザによる単一起動ボタンの起動によって送達され得る。（d）別の実施形態では、薬剤（１１ａａ）の可変薬品送達は、薬剤（１ａａ）及び薬剤（１１１ａａ）がロックされている間に、ユーザによる単一起動ボタンの起動によって送達され得る。（e）別の実施形態では、薬剤（１ａａ）の可変薬品送達及び薬剤（１１１ａａ）の固定用量薬品送達は、薬剤（１１ａａ）がロックされている間に、ユーザによる単一起動ボタンの起動によって送達され得る。（f）別の実施形態では、薬剤（１１ａａ）の可変薬品送達及び薬剤（１１１ａａ）の固定用量薬品送達は、薬剤（１ａａ）がロックされている間にユーザによる単一起動ボタンの起動によって送達され得る。（g）別の実施形態では、薬剤（１１１ａａ）の固定用量薬品送達は、薬剤（１ａａ）及び薬剤（１１aａ）がロックされている間に、ユーザによる単一起動ボタンの起動によって送達されてもよい。（h）更に別の実施形態では、薬剤（１ａａ）、薬剤（１１ａａ）の可変用量送達、及び薬剤（１１１ａａ）の固定用量は、ユーザによる単一起動ボタンの起動によって送達され得る。
【００３５】
単一吐出インターフェースを介して単一の装置内で独立してユーザが選択可能な２つの薬剤を送達するための薬品送達装置の実施形態では、装置は、１つ以上の用量を含む第１の薬剤（１ａａ）を収容するカートリッジを備える薬剤リザーバに動作可能に接続されたユーザ操作可能な用量設定器を備える円筒形ハウジングを有する。同様に、装置は、１つ以上の用量を含む第２の薬剤（１１ａａ）を含む別個のカートリッジを備える別個の薬剤リザーバに動作可能に接続されたユーザ操作可能な可変用量設定器を備える別個の円筒形ハウジングを有している。薬品送達装置の第１の薬剤（１ａａ）及び第２の薬剤（１１ａａ）の薬剤リザーバのそれぞれは、円筒形用量ドラムの近位端に向かって設けられた円筒用量設定器を含む別個の用量設定機構を備えていてもよい。第１の薬剤（１ａａ）及び第２の薬剤（１１ａａ）の用量ドラムは、その近位部から遠位部まで延びるそれらの外周面に設けられた内向き（内側）の螺旋溝を有してもよい。用量ドラムは更に、それらの近位部に設けられた長手方向溝を有してもよい。第１の薬剤（１ａａ）及び第２の薬剤（１１ａａ）の用量ドラムの長手方向溝は、近位部の螺旋溝の初期位置から延びていてもよく、遠位の内向きの螺旋溝（図１;３ｂ、３３ｂ）の直前で終端してもよい。用量ドラムの近位部の長手方向溝の初期位置及び螺旋溝の始点は、同一で１つであってもよい。 用量選択の間に、内向きの螺旋溝が設けられる場合は、用量ドラムは、時計回り方向に回転し得るが、外向きの螺旋溝が設けられる場合は、用量ドラムは反対方向、すなわち反時計回り方向に回転し得る。
【００３６】
２つの薬剤を送達するための薬品送達装置は、円筒状ハウジングに格納された第１の薬剤（１ａａ）用量送達機構と、円筒形ハウジングに取り付けられ、用量設定機構の用量設定器に動作可能に接続されたユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構、及び他の円筒状ハウジングに格納された第２の薬剤（１１ａａ）用量送達機構と、別の円筒形ハウジングに取り付けられ、用量設定機構の第２の用量設定器に動作可能に接続された別個のユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構とを備え得る。
【００３７】
薬品送達装置の薬剤リザーバのカートリッジに含まれる第１の薬剤（１ａａ）及び第２の薬剤（１１ａａ）の薬品送達装置のユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構のそれぞれは、ノブ、ブラケット及びバネの要素を備えていてもよい。ユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構は、用量設定機構をロック及びロック解除することができ、用量送達機構を順に能動化することができる。ノブは、用量設定機構のロック及びロック解除中に異なる位置を取り得る。バネの機能は、設定用量の送達後に用量設定器の自動ロックを達成することであり、用量ドラムのカウンタレベルはゼロ位置に達し得る。バネは、ロック解除中に圧縮位置を取ることができ、ロック状態の間は弛緩位置を取ることができる。ノブの機能は、ロッキング機構のロックを解除することであり得る。ブラケットは、ノブ及びバネを支持するためのものであってもよい。第１の薬剤（１ａａ）及び第２の薬剤（１１ａａ）のロッキング機構のブラケットは、それぞれのハウジングの外面上でその近位部に向かってしっかりと取り付けられ得る。ブラケットは、溶接／一体成形／スナップ嵌めによって、ハウジングの外面にしっかりと保持され得る。ブラケットは、長方形、正方形、台形、楕円形などの任意の形状であってもよい。図１〜図１６に示す本発明の実施形態では、ブラケットは長方形であってもよい。ブラケットは、互いに平行で長方形を形成し得るブラケットの長手方向の表面と、ブラケット横面とによって界接（境界）されることができ、ノブとバネがその内部に配置され得る。
【００３８】
ノブは、頂部のノブ上面、底部のノブ下面、遠端に向かう側面のノブ縦面、及びノブ下面の中間部のいずれかから下方に突出するノブ突出部によって界接され得る。ノブは、ブラケット内で拘束され得る。ノブは、ブラケットの遠位端に向かって配置されてもよい。その意図は使用中にノブが外れないことである。ノブは、ユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構のロック又はロック解除中に、ノブ突出部を長手方向溝又は内向きの螺旋溝に嵌合することによって、薬品送達装置の用量設定機構の用量ドラムとの接触を確立する重要な構成要素であり得る。
【００３９】
第１の薬剤（１ａａ）及び第２の薬剤（１１ａａ）の用量設定器は、ノブのノブ突出部が用量ドラムの長手方向溝と整列するときにロックされ得る。ロック状態では、ノブの縦面は、ブラケットの遠位の横面を偏倚させる。用量設定器は、ノブを近位方向にスライドしたときに、ノブのノブ突出部が用量ドラムの用量ドラム螺旋溝と整列したときにロック解除され得る。
【００４０】
薬剤リザーバの第１の薬剤（１ａａ）を収容するカートリッジ、及び別個の薬剤リザーバの第２の薬剤（１１ａａ）を収容するカートリッジは、単一の針を含む共通の針ハブに動作可能に接続され得る。選択された用量の第１の薬剤（１ａａ）及び第２の薬剤（１１ａａ）は、単一吐出インターフェースを介して単一起動ボタンの起動で共通の針ハブを介して単一の針を通して送達され得る。
【００４１】
２つの薬剤を送達するための薬品送達装置の実施形態では、第１の薬剤（１ａa）用量設定機構の用量設定器、及び第２の薬剤（１１ａa）容量設定機構の用量設定器は、単一起動ボタン、及び単一吐出インターフェースに作動的に接続されることができ、それによって等しい用量が選択され得る場合に第１の薬剤（１ａa）用量、及び第２の薬剤（１１ａa）の送達を容易にし得る。第１の薬剤（１ａａ）と第２の薬剤（１１ａａ）の用量が等しくない選択があり得る場合、残りの用量が他の選択された薬剤用量と一致するまでより高用量の薬剤が最初に送達され、投与の完了まで両方の薬剤の同時送達が行われる（図３及び図４）。例えば、選択された第１の薬品（lａａ）の投薬量が例えば４０国際単位のインスリンであり、選択された第２の薬品（１１ａａ）が例えば２０国際単位のインスリンアナログである場合、単一吐出インターフェースを介して単一起動ボタンを起動すると同時に、本発明の薬品送達装置は先ず２０国際単位のインスリンのみを送達し、続いて、２０国際単位のインスリン及びインスリンアナログを同時に送達する。
【００４２】
ユーザ操作可能な用量ロッキング機構は、ユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構、又はユーザ操作可能な固定用量ロッキング機構のいずれかであってもよい。ユーザ操作可能な用量ロッキング機構は、用量設定機構及び用量送達機構をロック及びロック解除することができる。
【００４３】
本発明で用いられる用語は、以下のようなものであってもよい。本発明の薬品送達装置に使用される「ユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構」は、薬剤リザーバ（１、１１）に格納され得るカートリッジ（１ａ、１１ａ）に含まれる要求に応じてユーザが用量を変更し得る薬剤（１ａａ、１１ａａ）の送達に使用されるロッキング機構を指してもよい。ユーザは、それぞれのロッキング機構のロックを解除した後、要求に応じて用量設定器を操作することによって可変用量を独立して設定することが可能であり得る。
【００４４】
本発明の薬品送達装置で用いられる「ユーザ操作可能な固定用量ロッキング機構」は、薬剤リザーバ（１１１）に更に格納され得るカートリッジ（１１１ａ）に含まれる固定用量の薬剤（１１１ａａ）の送達に使用されるロッキング機構を指してもよい。ユーザはロッキング機構のロック解除後に用量設定器を操作することによって固定用量のみを設定し得る。
【００４５】
「ユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構」及び「ユーザ操作可能な固定用量ロッキング機構」の両方で使用される構成要素、及びこれらの機能方法は、ロック及びロック解除に関して同一であってもよい。
【００４６】
薬品送達装置の構成要素又は副構成要素の近位部又は近位端は、薬品送達装置の用量設定部又は用量設定端部を指してもよい。
【００４７】
薬品送達装置の構成要素又は副構成要素の遠位部又は遠位端は、薬品送達装置の送達部又は送達端部を指してもよい。
【００４８】
起動機構は、単一起動ボタンであってよい。
【００４９】
本発明で使用される薬剤は、治療的効果のある１つ又は１つ以上の医薬成分又はその組み合わせを指してもよい。例えば、第１の薬剤（lａａ）、第２の薬剤（１１ａａ）及び第３の薬剤（１１１ａａ）のそれぞれは、１つの治療的効果のある薬剤成分、又は１つ以上の治療的効果のある薬剤成分のいずれかを含み得る。
【００５０】
以下に本発明の実施形態を記載する。様々な実施形態は、本発明を説明するためだけの役割を果たす。しかし、それらは、決して本発明の範囲を制限するものではないことを理解されたい。しかし、当業者は、同様の機能的設計に想到するために、薬品送達装置の様々な構成要素、例えば、カートリッジホルダ又は用量ドラム、ハウジングなどへの自明の変更を行うことが可能であり、本発明はそのような変更の全てを包含するものとみなし得る。
【００５１】
本発明の（i）ユーザ操作可能な２つの可変用量ロッキング機構と、（ii）ユーザ操作可能な２つの可変用量ロッキング機構と、ユーザ操作可能な固定用量ロッキング機構とを含む薬品送達装置の実施形態を、図面を参照して詳細に説明する。図１から図１９を参照して詳細に説明する本発明は、可変用量の第１の薬剤（１ａａ）、第２の薬品（１１ａａ）及び固定用量の３の薬品（１１１ａａ）が、本発明をより良く説明するための実施形態の１つであってもよい。しかし、薬品送達装置の別の実施形態では、ユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構が薬剤のうちの１つのためであり、ユーザ操作可能な固定用量ロッキング機構が薬剤のうちの２つのためであってもよい。３つの薬剤の全てが、ユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構又はユーザ操作可能な固定用量ロッキング機構のいずれかを有してもよい、薬品送達装置の更に別の実施形態も存在し得る。本発明は、そのような変更のすべてを包含するものと見なし得る。
【００５２】
本発明の上記の、及び他の利点及び目的、及びこれらを獲得する態様は、添付図面を参照した本発明の実施形態の以下の説明によってより明らかになり、本発明がより理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【００５３】
【図１】単一インターフェースを介した単一起動により薬剤（１ａａ）及び薬剤（１１ａａ）を送達するための、図１３の薬品送達装置における薬剤リザーバ（１）及び薬剤リザーバ（１１）上の可変用量設定器と連結（リンク）されたロッキング機構の構成要素の分解斜視図である。
【図２】単一インターフェースを介して単一起動によって薬剤（１ａａ）及び薬剤（１１ａａ）を送達するための、図１３の薬品送達装置の薬剤リザーバ（１）及び薬剤リザーバ（１１）に示されたゼロ用量設定の、ロック状態の可変用量設定器に連結されたロッキング機構の斜視図である。
【図３】単一インターフェースを介して単一起動によって薬剤（１ａａ）及び薬剤（１１ａａ）を送達するための、図１３の薬品送達装置の薬剤リザーバ（１）及び薬剤リザーバ（１１）に示された等しい可変用量設定の、ロック解除状態の可変用量設定器に連結されたロッキング機構の斜視図である。
【図４】単一インターフェースを介して単一起動によって薬剤（１ａａ）及び薬剤（１１ａａ）を送達するための、図１３の薬品送達装置の薬剤リザーバ（１）及び薬剤リザーバ（１１）に示された等しくない可変用量設定の、ロック解除状態の可変用量設定器に連結されたロッキング機構の斜視図である。
【図５】単一インターフェースを介して単一起動によって薬剤（１ａａ）及び薬剤（１１ａａ）を送達するための、図１３の薬品送達装置の薬剤リザーバ（１）及び薬剤リザーバ（１１）に示された用量設定操作の準備ができているロック状態の可変用量設定器と連結されたロッキング機構のスライドノブの分解図である。
【図６】単一インターフェースを介して単一起動によって薬剤（１ａａ）及び薬剤（１１ａａ）を送達するための、図１３の薬品送達装置の薬剤リザーバ（１）及び薬剤リザーバ（１１）に用量設定されていないロック状態の可変用量設定器と連結されたロッキング機構の斜視図である。
【図７】用量設定操作が開始される準備ができているロック状態の薬剤リザーバ（１）上の可変用量設定器と連結されたロッキング機構のスライドノブを示す薬剤リザーバ（１）の図６のＡ−Ａに沿った断面図である。本断面図は取り付けノブ（８ａ）と用量ドラムの用量ドラム長手方向溝との嵌合の詳細を示す。
【図８】図７の「Ｄ」の詳細拡大図である。
【図９】単一インターフェースを介して単一起動によって薬剤（１ａａ）及び薬剤（１１ａａ）を送達するための、図１３の薬品送達装置の薬剤リザーバ（１）及び薬剤リザーバ（１１）に示された等用量設定されているロック解除状態の可変用量設定器に連結されたロッキング機構のスライドノブの分解図である。
【図１０】等用量が設定されたロック解除状態の可変用量設定器を有する、図９の上面図である。
【図１１】可変用量設定されたロック解除状態の薬剤リザーバ（１）上の可変用量設定器に連結されたロッキング機構のスライドノブを示す薬剤リザーバ（１）の図１０のA-Aに沿った断面図である。本断面図は用量ドラムの用量ドラム螺旋溝と取り付けノブ（８ａ）との篏合の詳細を示す。
【図１２】図１１の「Ｅ」の詳細の拡大図である。
【図１３】単一インターフェースを介して単一起動によって薬剤を送達するための薬品送達装置の、薬剤リザーバ（１）の用量が設定されていないロック状態の可変用量設定器と、薬剤リザーバ（１１）の可変用量が設定されたロック解除状態の可変用量設定器とに連結されたロッキング機構を示す図である。
【図１４】単一インターフェースを介して単一起動によって薬剤を送達するための薬品送達装置の薬剤リザーバ（１）及び薬剤リザーバ（１１）の用量が設定されていないロック状態の可変用量設定器に連結されたロッキング機構を示す図である。
【図１５】単一インターフェースを介して単一起動によって薬剤を送達するための薬品送達装置の薬剤リザーバ（１）及び薬剤リザーバ（１１）の等しい可変用量が設定されたロック解除状態の可変用量設定器に連結されたロッキング機構を示す図である。
【図１６】単一インターフェースを介して単一起動による薬品送達装置の薬剤リザーバ（１）及び薬剤リザーバ（１１）の等しい可変用量が設定されたロック解除状態の可変用量設定器のスライドノブを示す、図１５のＡ−Ａに沿った断面図である。
【図１７】図１６の「Ｆ」の詳細図である。
【図１８】単一インターフェースを介して単一起動によって第１の薬剤（１ａａ）、第２の薬剤（１１ａａ）及び第３の薬剤（１１１ａａ）を送達するための薬品送達装置（１２）におけるロック状態の２つの可変用量設定器と１つの固定用量設定器とに連結されたロッキング機構の斜視図である。
【図１９】単一インターフェースを介して単一起動によって薬剤（１１１ａａ）を送達するためのロック解除状態の固定用量設定器のスライドノブを示す図１８の固定用量薬剤（１１１ａａ）について示される薬剤（１ａａ）についての図１６と類似する断面図である。
【００５４】
図面は本発明の実施形態を表すが、図面は必ずしも縮尺通りではなく、本発明をより良く例示し、説明するために、幾つかの図面で特定の特徴が誇張又は省略されることがある。
【発明を実施するための形態】
【００５５】
ユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構（８）と、ユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構（８８）とを備える２つ薬剤、すなわち、薬剤（１ａａ）と薬剤（１１ａａ）とを送達するための本発明の薬品送達装置（１２）の詳細な説明は、図１から図１７を参照して以下のように記載し得る。２つの独立してユーザ選択可能な複数用量の薬剤（１ａａ）及び薬剤（１１ａａ）薬剤を送達するための本発明の薬品送達装置（１２）は、薬剤リザーバ（１）及び薬剤リザーバ（１１）のカートリッジ（１ａ）とカートリッジ（１１ａ）に収納されることができ、薬剤（１ａａ）に関連するユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構（８）、及び薬剤（１１ａａ）に関連するユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構（８８）は、単一吐出インターフェース（７）に作動的に接続された単一装置内のハウジング（１０）及びハウジング（１００）内に取り付けることができ、装置は、用量設定器（４）、ハウジング（１０）内に収容される用量設定機構（２）の用量ドラム（３）、用量設定器（４４）、ハウジング（１００）内に収容される用量設定機構（２２）の用量ドラム（３３）を備え、装置は更に、用量設定機構（２）に動作可能に接続された用量送達機構（５）と、用量設定機構（２２）に動作可能に接続された用量送達機構（５５）とを備え、ハウジング（１０）上に取り付けられたユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構（８）は用量設定器（４）に作動的に接続され、ハウジング（１００）上に取り付けられたユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構（８８）は用量設定器（４４）に作動的に接続され、これらによって、ユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構（８）をロック解除すると適切な用量の薬剤（１ａａ）の選択が、またユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構（８８）をロック解除すると適切な用量の薬剤（１１ａａ）の選択が可能になり、単一起動ボタン（６）を起動すると、選択された用量の薬剤（１ａａ）及び薬剤（１１ａａ）を投与（吐出）することができ、用量の投与が完了すると、ユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構（８）とユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構（８８）とが自動的にロックされる。薬剤（１ａａ）及び薬剤（１１ａａ）は共通の針ハブ（７ａ）に装着された針（７ａａ）を通して投与され得る。針ハブ（７ａ）は、薬剤リザーバ（１）及び薬剤リザーバ（１１）に動作可能に接続され得る。
【００５６】
図１、図９及び図１３を参照すると、薬品送達装置（１２）の薬剤リザーバ（１）のカートリッジ（１ａ）に含まれる第１の薬剤（１ａａ）のユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構（８）は、ノブ（８ａ）、バネ（８ｂ）、及びブラケット（８ｃ）を備え得る。薬剤リザーバ（１）のカートリッジ（１ａ）に含まれる第１の薬剤（１ａａ）のロッキング機構（８）のブラケット（８ｃ）は、ハウジング（１０）の外表面上でその近位部に向けてしっかりと固定され得る。ブラケット（８ｃ）は溶接／一体成形／スナップ嵌めによりハウジング（１０）の外面にしっかりと保持され得る。ブラケット（８ｃ）は、長方形、正方形、台形、楕円形等の任意の形状であってもよい。図１から図１６に示す本発明の実施形態では、ブラケットは、長方形形状であってもよい。ブラケット（８ｃ）は、互いに平行で長方形の形状を形成する、ブラケット縦面（８ｃ１、８ｃ２）とブラケット横面（８ｃ３、８c４）とによって界接されてもよく、ノブ（８ａ）とバネ（８ｂ）とがその内部に配置され得る。バネ（８ｂ）は長方形の形状であってもよい。らせん状バネ（図示せず）を用いることもできる。バネ（８ｂ）の機能は、設定された用量が送達され、用量ドラム（３）のカウンタレベルがゼロ位置に達した後に、用量設定器（４）の自動ロックを達成することであってよい。バネ（８ｂ）の材料特性は、装置の使用中に反復的な圧縮及び弛緩に耐えることができるようなものであってよい。弛緩したバネ（８ｂ）の近位部は、赤色に着色されていてもよい。ノブの上面（８ａ１）は緑色に着色されていてもよい。バネ（８ｂ）の遠位部は、ノブの上面（８ａ１）ノブの下面（８ａ２）との間で所定の位置に保持され、バネ（８ｂ）の近位部はブラケット横面（８ｃ４）の近位部による付勢（バイアス／偏倚）によって保持され得る。
【００５７】
ノブ（８ａ）はその頂部がノブ上面（８ａ１）、底部がノブ下面（８ａ２）、遠端部に向かう側面がノブ鉛直面（８ａ３）によって界接されてもよい。ノブ突出部（８ａａ）はノブ下面（８ａ２）の中央部のより近くで下方に向けて突出してもよい。ノブ（８ａ）は、ブラケット（８ｃ）内で拘束されてもよい。図２、図５から図８、図１３及び図１４に示すように、ノブ（８ａ）は、ブラケット（８ｃ）の遠位端に向かって配置されてもよい。ブラケット（８ｃ）内にノブ（８ａ）を配置する意図は、ノブ（８ａ）がその使用中に外れないようにするためであってよい。ノブ（８ａ）は、ユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構（８）のロック又はロック解除中にノブ突出部（８ａａ）と、用量ドラム（３）の縦溝（長手方向溝）（３ｂ）又は内向きの螺旋溝（３ａ）との篏合によって薬品送達装置の（１２）の用量設定機構（２）の用量ドラム（３）との接触を確立する重要な構成要素であり得る。
【００５８】
図１、図２、図５から図８、図１３及び図１４を参照すると、第１の薬剤（１ａａ）が開始位置のカートリッジ（１ａ）内にある状態で薬品送達装置（１２）のユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構（８）はロック状態にある。ロック状態では、ノブの縦面（８ａ３）は、バネ（８ｂ）の遠位端の緩和力によって遠位のブラケット横面（８ｃ３）の近位端を付勢し得る。更に弛緩したバネ（８ｂ）の近位端は、近位のブラケット横面（８ｃ４）の遠位端と嵌合（当接）し得る。ノブ（８ａ）は、バネ（８ｂ）の遠位端の緩和力によるノブの縦面（８ａ３）と遠位のブラケット横面（８ｃ３）とのこの嵌合、及び弛緩したバネ（８ｂ）の近位端と近位のブラケット横面（８ｃ４）の遠位端との嵌合によって所定位置に保持され得る。また、この状態になると、このようにしてノブの下面（８ａ２）に位置するノブ突出部（８ａａ）は、用量ドラム（３）の長手方向溝（３ｂ）の近位部と整列し得る。
【００５９】
ユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構（８）のロック解除を、図１、図３、図４、図９、図１０、図１１、図１２、図１５、図１６及び図１７を参照して説明する。選択された用量の第１の薬剤（１ａａ）が投与され、次いで、所望の用量を設定するために薬品送達装置（１２）のユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構（８）がロック解除される必要があると想定する。用量を設定するには、ロッキング機構（８）のノブ（８ａ）は、薬品送達装置（１２）の近位部に向かってスライドされ、又は押し込まれなければならない。そうすることによって、ノブ（８ａ）のノブ突出部（８ａａ）はその初期ロック位置から近位方向に用量ドラム（３）の長手方向溝（３ｂ）に沿って移動し得る。この運動はノブ（８ａ）を近位部に向かって押しやり、可撓性バネ（８ｂ）を圧縮し得る。それによって、図１に示すように、ノブ突出部（８ａａ）を用量ドラム（３）の螺旋溝（３ａ）の初期位置に整列させ得る。長手方向溝（３ｂ）の近位端と螺旋溝（３ａ）の近位部の初期位置は、１つで同一であってもよい。ノブ突出部（８ａａ）は、バネ（８ｂ）の圧縮力を支持するように、長手方向溝（３ｂ）と螺旋溝（３ａ）近位部との接合部で螺旋溝（３ａ）のすぐ隣の位置を取り得る。更に、ロック解除状態でノブ（８ａ）は、ノブ縦面（８ａ３）の近位部又は近位端と圧縮状態のバネ（８ｂ）の遠位端との嵌合、及びバネ（８ｂ）近位端と近位のブラケット横面（８ｃ４）の遠位部との嵌合によってブラケット（８ｃ）内の所定の位置に保持され得る。図３に示す実施形態では、薬剤（１ａａ）の所望の用量は、１２ＩＵに設定されてもよく、又は、図４に示すように８ＩＵに設定されてもよく、これは、薬剤（１ａａ）と薬剤（１１ａａ）の用量が等しい場合と、薬剤（１ａａ）と薬剤（１１ａａ）の用量が等しくない場合のいずれかに対応し得る。図９、図１０を参照すると、ロッキング機構（８）のノブ突出部（８ａａ）とロッキング機構（８８）のノブ突出部（８８ａａ）とが、薬剤（１ａａ）と薬剤（１１ａａ）の設定投与量に対応する螺旋溝（３ａ）及び螺旋溝（３３ａ）の経路を移動したことを理解し得る。この投与量設定中、ロッキング機構（８）のバネ（８ｂ）及びロッキング機構（８８）のバネ（８８）（図示せず）は、薬剤（１ａａ）及び薬剤薬剤（１１ａａ）について図１６及び図１７に示した圧縮状態にあるであろう。図１１及び図１２は、図１０の断面図の突起部（８ａａ）の位置を示している。
【００６０】
図１、図９及び図１３を参照すると、薬品送達装置（１２）の薬剤リザーバ（１１）のカートリッジ（１１ａ）に含まれる第２の薬剤（１１ａａ）のユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構（８８）は、ノブ（８８ａ）、バネ（８８ｂ）、及びブラケット（８８ｃ）を備え得る。薬品リザーバ（１１）のカートリッジ（１１ａ）内に含まれる第２の薬剤（１１ａａ）のロッキング機構（８８）のブラケット（８８ｃ）は、ハウジング（１００）の外面で近位部に向けてしっかりと取り付けられ得る。ブラケット（８８ｃ）は、溶接／一体成形／スナップ嵌めによりハウジング（１００）の外面にしっかりと保持され得る。ブラケット（８８ｃ）は、長方形、正方形、台形、楕円形等の任意の形状であってよい。図１から図１６に示すように、本発明の一実施形態では、ブラケット（８ｃ、８８ｃ）は長方形の形状であってもよい。ブラケット（８８ｃ）は、互いに平行で長方形の形状を形成する、ブラケット縦面（８８ｃ１、８８ｃ２）と、ブラケット横面（８８ｃ３、８８ｃ４）とによって界接されてもよく、ノブ（８８a）とバネ（８８ｂ）がその内部に配置され得る。バネ（８８ｂ）は、長方形の形状であってもよい。螺旋状バネ（図示せず）を用いることもできる。バネ（８８ｂ）の機能は、設定された用量が送達され、用量ドラム（３３）のカウンタレベルがゼロ位置に達した後に、用量設定器（４４）の自動ロックを達成することであってよい。バネ（８８ｂ）の材料特性は、装置（１２）の使用中に反復的な圧縮及び弛緩に耐えることができるようなものであってよい。弛緩したバネ（８ｂ）の近位部は、赤色に着色されていてもよい。ノブの上面（８８ａ１）は緑色に着色されていてもよい。バネ（８８ｂ）の遠位部は、ノブの上面（８８ａ１）とノブの下面（８８ａ２）との間で所定の位置に保持され、バネ（８８ｂ）の近位部は、ブラケット横面（８８ｃ４）の近位部による付勢によって保持され得る。
【００６１】
ノブ（８８ａ）は、頂部がノブ上面（８８ａ１）、底部がノブ下面（８８ａ２）、遠端に向かう側面がノブ縦面（８８ａ３）によって界接されてもよい。ノブ突出部（８８ａａ）は、ノブ下面（８８ａ２）の中央部のより近くで下方に向けて突出してもよい。ノブ（８８ａ）は、ブラケット（８８ｃ）内で拘束されてもよい。図２、図５から図６、及び図１４に示すように、ノブ（８８ａ）は、ブラケット（８８ｃ）の遠位端に向かって配置されてもよい。ブラケット（８８ｃ）内にノブ（８８ａ）を配置する意図は、ノブ（８８ａ）がその使用中に外れないようにするためであってよい。ノブ（８８ａ）は、ユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構（８８）のロック又はロック解除中に、ノブ突出部（８８ａａ）と、用量ドラム（３３）の長手方向溝（３３ｂ）又は内向きの螺旋溝（３３ａ）との篏合によって薬品送達装置の（１２）の用量設定機構（２２）の用量ドラム（３３）との接触を確立する重要な構成要素であり得る。
【００６２】
図２、図５、図６及び図１４を参照すると、第２の薬剤（１１ａａ）が開始位置のカートリッジ（１１ａ）内にある状態で薬品送達装置（１２）のユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構（８８）はロック状態にある。ロック状態では、ノブの縦面（８８ａ３）は、バネ（８８ｂ）の遠位端の緩和力によって遠位のブラケット横面（８８ｃ３）の近位端を付勢し得る。更に、弛緩したバネ（８８ｂ）の近位端は、近位のブラケット横面（８８c４）の遠位端と嵌合し得る。ノブ（８８ａ）は、バネ（８８ｂ）の遠位端の緩和力によるノブの縦面（８８ａ３）と遠位のブラケット横面（８８ｃ３）とのこの篏合、及び弛緩したバネ（８８ｂ）の近位端と近位のブラケット横面（８８ｃ４）の遠位端との篏合によって所定位置に保持され得る。また、この状態になると、このようにノブの下面（８８ａ２）に位置するノブ突出部（８８ａａ）は、用量ドラム（３３）の長手方向溝（３３ｂ）の近位部と整列し得る。
【００６３】
ユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構（８８）のロック解除を、図１、図３、図４、図９、図１０、図１３及び図１５を参照して説明する。選択された用量の第２の薬剤（１１ａａ）が投与され、次いで、所望の用量を設定するために薬品送達装置（１２）のユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構（８８）がロック解除されると想定する。用量を設定するには、ロッキング機構（８８）のノブ（８８ａ）は、薬品送達装置（１２）の近位部に向かってスライドされ、又は押し込まれなければならない。そうすることによって、ノブ（８８ａ）のノブ突出部（８８ａａ）はその初期ロック位置から近位方向に用量ドラム（３３）の長手方向溝（３３ｂ）に沿って移動し得る。この運動はノブ（８８ａ）を近位部に向かって押しやり、可撓性バネ（８８ｂ）を圧縮し得る。それによって、図１に示すように、ノブ突出部（８８ａａ）を用量ドラム（３３）の螺旋溝（３３ａ）の初期位置に整列させ得る。長手方向溝（３３ｂ）の近位端と螺旋溝（３３ａ）の近位部の初期位置は同一であってもよい。ノブ突出部（８８ａａ）は、バネ（８８ｂ）の圧縮力を支持するために長手方向溝（３３ｂ）と近位部螺旋溝（３ａ）との接合部で螺旋溝（３３ａ）のすぐ隣の位置を取り得る。更に、ロック解除状態でノブ（８８ａ）は、ノブ縦面（８８ａ３）の近位部又は近位端と圧縮状態のバネ（８８ｂ）の近位端との嵌合、及びバネ（８８ｂ）近位端と近位のブラケット横面（８８ｃ４）の遠位部との篏合によってブラケット（８８ｃ）内の所定の位置に保持され得る。図３に示す実施形態では、薬剤（１１ａａ）の所望の用量は、１２ＩＵに設定されてもよく、これは第１の薬剤（１ａａ）と第２の薬剤（１１ａａ）の用量が等しい場合と、第１の薬剤（１ａａ）と第２の薬剤（１１ａａ）の用量が等しくない場合のいずれかに対応する。図９、図１０、図１３、及び図１５を参照すると、ロッキング機構（８８）のノブ突出部（８８ａａ）が、第２の薬剤（１１ａａ）の設定投与量に対応する螺旋溝（３３ａ）の経路を移動したことを理解し得る。この投与量設定中、ロッキング機構（８８）のバネ（８８ｂ）は圧縮状態にあるであろう。
【００６４】
図３、図９、図１０及び図１５に示す第１の薬剤（１ａａ）及び第２の薬剤（１１ａａ）の等しい設定用量、又は、図１４に示す第１の薬剤（１ａａ）及び第２の薬剤（１１ａａ）の等しくない設定用量の、ユーザ操作可能な可変ロッキング機構（８、８８）のロック解除後の投与／送達を以下のように説明する。
【００６５】
図３、図９、図１０及び図１５を参照すると、第１の薬剤（１ａａ）及び第２の薬剤（１１ａａ）の選択された等しい設定用量のためにユーザにより単一起動ボタン（６）が起動されると、単一吐出インターフェース（７）は、用量ドラム（３）と用量ドラム（３３）を回転させ得る。それによって、動作可能に用量設定機構（２、２２）に接続された図１６に示した用量送達機構（５）、及び、ハウジング（１００）内に位置する用量送達機構（５５）（図示せず）は、共通の針ハブ（７ａ）を介して針（７ａａ）を通して同時に１２ＩＵの薬剤（１ａａ）及び薬剤（１１ａａ）を押し出させ得る。螺旋溝（３ａ）及び螺旋溝（３３ａ）とそれぞれ整列されたノブ突出部（８ａａ）及びノブ突出部（８８ａａ）は、それぞれの薬剤（１ａａ、１１ａａ）の全用量が送達されるまで、螺旋溝で案内される経路内を反時計方向に移動し得る。これが生じると、第１の薬剤（１ａａ）及び第２の薬剤（１１ａａ）のノブ突出部（８ａａ）及びノブ突出部（８８ａａ）は、接合部、すなわち、螺旋溝（３ａ）及び螺旋溝（３３ａ）の近位部の始部と、長手方向溝（３ｂ）及び長手方向溝（３３ｂ）の近位端との接合部に位置し得る。この時点で、バネ（８ｂ）及び（８８ｂ）の弛緩とバネ力の結果として、ノブ突出部（８ａａ）及びノブ突出部（８８ａａ）は、長手方向溝（３ｂ）及び長手方向溝（３３ｂ）の初期位置に戻り、ロッキング動作が完了し得る。
【００６６】
図４に示すように、第１の薬剤（１ａａ）は８ＩＵに、また第２の薬剤（１１ａａ）は１２ＩＵに設定されてもよい。図４を参照すると、選択された等しくない設定用量の第１の薬剤（１ａａ）及び第２の薬剤（１１ａａ）のためにユーザにより単一起動ボタン（６）が起動されると、単一吐出インターフェース（７）は、用量ドラム（３、３３）に内向きの螺旋溝が設けられているか外向きの螺旋溝が設けられているかに応じて用量ドラム（３３）を反時計回り方向又は時計回り方向に回転させ得る。用量設定機構（２）及び用量設定機構（２２）に動作可能に接続された第１の薬剤（１ａａ）及び第２の薬剤（１１ａａ）の図１６に示す用量送達機構（５）及び用量送達機構（５５）（図示せず）は、４ＩＵの薬剤（１ａａ）をカートリッジ（１１ａ）のみから押し出して、共通の針ハブ（７ａ）を介して針（７ａａ）を通して送達を開始し得る。ノブ突出部（８８ａａ）のみが、その用量インジケータ（９９）が８ＩＵを示すまで、螺旋溝で案内される経路内を反時計回り方向に移動し得る。この状態が生じると、用量インジケータ（９９）は、８ＩＵを示し、用量インジケータ（９）は、選択された用量であるが何も送達されない８ＩＵを示し得る。単一起動ボタン（６）の起動を継続すると、ノブ突出部（８ａａ）とノブ突出部（８８ａａ）は、螺旋溝（３ａ）及び螺旋溝（３３ａａ）とそれぞれ整列し、８ＩＵの用量の薬剤（１ａａ、１１ａａ）が針（７ａａ）を通して送達されるまで、螺旋溝で案内される経路を反時計回り方向に移動し得る。この状態になると、第１の薬剤（１ａａ）及び第２の薬剤（１１ａａ）のノブ突出部（８ａａ）及びノブ突出部（８８ａａ）は、接合部、すなわち、螺旋溝（３ａ）及び螺旋溝（３３ａ）の近位部の始部と、長手方向溝（３ｂ）及び長手方向溝（３３ｂ）の近位端との接合部に位置し得る。この時点で、バネ（８ｂ）及び（８８ｂ）の弛緩とバネ力の結果として、ノブ突出部（８ａａ）及びノブ突出部（８８ａａ）は長手方向溝（３ｂ）と長手方向溝（３３ｂ）の初期位置に戻り、ロッキング動作が完了し得る。
【００６７】
図１３に示すように、唯一の薬剤（１１ａａ）の投与／送達は次のように説明される。図１３を参照すると、本発明の薬品送達装置（１２）の１実施形態は、薬剤（１ａａ）がロックされている間に、ユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構（８８）をロック解除することによって選択された１２ＩＵの可変用量の薬剤（１１ａａ）のために単一起動ボタン（６）が起動されると、用量設定機構（２２）に動作可能に接続された単一吐出インターフェース（７）は、用量ドラム（３３）を反時計回り方向に回転させ得る。図示しないハウジング（１００）内に配置された用量設定機構（２２）に動作可能に接続された用量送達機構（５５）は、カートリッジ（１１ａ）から共通の針ハブ（７ａ）を介して針（７ａａ）を通して１２ＩＵの薬剤（１１ａａ）を押し出し得る。これが生じると、第２の薬剤（１１ａａ）のノブ突出部（８８ａａ）は、接合部、すなわち、螺旋溝（３３ａ）の近位部の始部と、長手方向溝（３３ｂ）の近位端との接合部に位置し得る。この時点で、バネ（８８ｂ）の弛緩とバネ力の結果として、ノブ突出部（８８ａａ）は、長手方向溝（３３ｂ）の初期位置に戻り、ロッキング動作が完了し得る。
【００６８】
同様に、（図示しないが）図１３から類推されるように、本発明の薬品送達装置の（１２）実施形態は、薬剤（１１ａａ）がロックされている間に、ユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構（８）をロック解除することによって選択された１２ＩＵの可変用量の薬剤（１ａａ）のために単一起動ボタン（６）が起動されると、用量設定機構（２）に動作可能に接続された単一吐出インターフェース（７）は用量ドラム（３）を反時計回り方向に回転させ得る。用量設定機構(２２)に動作可能に接続された図１６に示す用量送達機構（５）は、カートリッジ（１１a）から共通の針ハブ（７a）を介して針（７ａａ）を通して１２ＩＵの薬剤（１ａａ）を押し出し得る。この状態になると、第１の薬剤（１１ａａ）のノブ突出部（８ａａ）は、接合部、すなわち、螺旋溝（３ａ）の近位部の始部と、長手方向溝（３ｂ）の近位端との接合部に位置し得る。この時点で、バネ（８ｂ）の弛緩とバネ力の結果として、ノブ突出部（８ａａ）は、長手方向溝（３ｂ）の初期位置に戻り、ロッキング動作が完了し得る。
【００６９】
ユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構（８）、ユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構（８８）及び必要に応じてユーザ操作可能な固定用量ロッキング機構（８８８）を備える、３つの薬剤、すなわち第１の薬剤（１ａａ）、第２の薬剤（１１ａａ）、及び必要に応じて薬剤（１１１ａａ）を送達するための本発明の実施形態の薬品送達装置（１２）の詳細な説明は、図１８及び図１９を参照して以下のように記載され得る。独立してユーザ選択可能な３つの可変／固定の複数用量の薬剤を送達するための本発明の薬品送達装置（１２）では、薬剤（１ａａ）及び薬剤（１１ａａ）は、薬剤リザーバ（１）及び薬剤リザーバ（１１）のカートリッジ（１ａ）及びカートリッジ（１１ａ）に収容されてよく、必要に応じて、固定用量の薬剤（１１１ａａ）が、薬剤リザーバ（１１１）のカートリッジ（１１１ａ）に収容されてもよい。単一吐出インターフェース（７）に動作可能に接続された単一装置内において、薬剤（１ａａ）に関連するユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構（８）及び薬剤（１１ａａ）に関連するユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構（８８）がハウジング（１０）及びハウジング（１００）上に取り付けられ、必要に応じて、ユーザ操作可能な固定用量ロッキング機構（８８８）がハウジング（１０００）上に取り付けられてもよい。装置は、用量設定器（４）と、ハウジング（１０）内に格納される用量設定機構（２）の用量ドラム（３）と、用量設定器（４４）と、ハウジング（１００）内に格納される用量設定機構（２２）の用量ドラム（３３）と、必要に応じてハウジング（１０００）内に格納される用量設定機構（２２２）の用量ドラム（３３３）を備え得る。装置は更に、用量設定機構（２）に動作可能に接続された用量送達機構（５）、用量設定機構（２２）に動作可能に接続された用量送達機構（５５）、及び必要に応じて、用量設定機構（２２２）に動作可能に接続された用量送達機構（５５５）（図１８には図示せず）を備えることができ、ハウジング（１０）に取り付けられたユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構（８）は用量設定器（４）に動作可能に接続され、ハウジング（１００）に取り付けられたユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構（８８）は用量設定器（４４）に動作可能に接続され、必要に応じて、ハウジング（１０００）に取り付けられたユーザ操作可能な固定用量ロッキング機構（８８８）は、用量設定器（４４４）に動作可能に接続されてもよく、それによって、ユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構（８）をロック解除して適切な用量の薬剤（１ａａ）を選択し、ユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構（８８）をロック解除して適切な用量の薬剤（１１ａａ）を選択し、必要に応じてユーザ操作可能な固定用量ロッキング機構（８８８）をロック解除して適切な用量の薬剤（１１１ａａ）を選択することが可能になり、ユーザによる単一起動ボタン（６）の起動により、選択された用量の薬剤（１ａａ）、薬剤（１１ａａ）、及び薬剤（１１１ａａ）が吐出され、各用量の吐出が完了すると、ユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構（８）、ユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構（８８）及びユーザ操作可能な固定用量ロッキング機構（８８８）が自動的にロックされ得る。薬剤（１ａａ）、薬剤（１１ａａ）、及び薬剤（１１１ａａ）は、共通の針ハブ（７ａ）に装着された針（７ａａ）を通して送達され得る。針ハブ（７ａ）は、薬剤リザーバ（１）、薬品リザーバ（１１）、及び薬剤リザーバ（１１１）に動作可能に接続され得る。
【００７０】
図１８及び図１９を参照すると、薬品送達装置（１２）の薬剤リザーバ（１１１）のカートリッジ（１１１ａ）に収容される第３の薬剤（１１１ａａａ）のロッキング機構（８８８）は、ノブ（８８８ａ）、バネ（８８８ｂ）、及びブラケット（８８８ｃ）を備え得る。薬剤リザーバ（１１１）のカートリッジ（１１１ａ）に収容される第３の薬剤（１１１ａａ）のロッキング機構（８８８）のブラケット（８８８ｃ）は、ハウジング（１０００）の外面にその近位部に向かってしっかりと取り付けられ得る。ブラケット（８８８ｃ）は、溶接／一体成形／スナップ嵌めによってハウジング（１０００）の外面にしっかりと保持され得る。ブラケット（８８８ｃ）は長方形、正方形、台形、楕円形などの任意の形状であってもよい。図１９に示す本発明の実施形態では、ブラケット（８８８ｃ）は長方形であってもよい。ブラケット（８８８ｃ）は、互いに平行で長方形の形状を形成する、ブラケットの縦面（８８８ｃ１、８８８ｃ２）（図示せず）と、ブラケット横面（８８８ｃ３、８８８ｃ４）とによって界接されてもよく、ノブ（８８８ａ）とバネ（８８８ｂ）がその内部に配置され得る。ブラケット（８８８ｃ）の形状は、ブラケット（８ｃ）及びとブラケット（８８ｃ）の形状と同じであってもよい。バネ（８８８ｃ）の形状は長方形であってもよい。らせん状バネ（図示せず）を用いてもよく、長方形の形状のバネと同様の機能を果たし得る。バネ（８８８ｂ）の機能は、設定された用量が送達され、用量ドラム（３３３）のカウンタレベルがゼロ位置に達した後に、用量設定器（４４４）の自動ロックを達成することであってよい。バネ（８８８ｂ）の材料特性は、装置の使用中に反復的な圧縮及び弛緩に耐えることができるようなものであってよい。弛緩したバネ（８８８ｂ）の近位部は赤色に着色されていてもよい。ノブの上面（８ａ１）は緑色に着色されていてもよい。バネ（８８８ｂ）の遠位部は、ノブの上面（８８８ａ１）とノブの下面（８８８ａ２）との間の所定の位置に保持され、バネ（８８８ｂ）の近位部はブラケット横面（８８８ｃ４）の近位部での付勢によって保持され得る。
【００７１】
図１９を参照すると、ノブ（８８８ａ）はその頂部がノブ上面（８８８ａ１）、底部がノブ下面（８８８ａ２）、その遠端部に向かう側面がノブ縦面（８８８ａ３）によって界接されてもよい。ノブ突出部（８８８ａａ）はノブ下面（８８８ａ２）の中央部のより近で下方に突出してもよい。ノブ（８８８ａ）は、ブラケット（８８８ｃ）内で拘束されてもよい。図１９に示すように、ノブ（８８８ａ）は、ブラケット（８８８ｃ）の遠位端に向かって配置されてもよい。ブラケット（８８８ｃ）内にノブ（８８８ａ）を配置する意図は、ノブ（８８８ａ）がその使用中に外れないようにするためであってよい。ノブ（８８８ａ）は、ユーザ操作可能な固定用量ロッキング機構（８８８）のロック又はロック解除中に、ノブ突出部（８８８ａａ）と、用量ドラム（３３３）の長手方向溝（３３３ｂ）、又は内向きの螺旋溝（３３３ａ）との篏合によって薬品送達装置の（１２）の用量設定機構（２２２）の用量ドラム（３３３）との接触を確立する重要な構成要素であり得る。
【００７２】
図１８を参照すると、開始位置にあるカートリッジ（１１１ａ）内に第３の薬剤（１１１ａａ）を有する薬品送達装置（１２）のユーザ操作可能な固定用量ロッキング機構（８８８）はロックされた状態にあるであろう。第３の薬剤（１１１ａａ）をロックするための技術的特徴も第１の薬剤（１ａａ）及び第２の薬剤（１１ａａ）と同じであってよく、これは図２及び図５から図８を参照することによって理解できよう。ロック状態で、ノブの縦面（８８８ａ３）は、バネ（８８８ｂ）の遠位端の緩和力によって遠位のブラケット横面（８８８ｃ３）の近位端を付勢し得る。更に弛緩したバネ（８８８ｂ）の近位端は、近位のブラケット横面（８８８ｃ４）の遠位端と嵌合し得る。ノブ（８８８ａ）は、バネ（８８８ｂ）の遠位端の緩和力によるノブの縦面（８８８ａ３）と遠位のブラケット横面（８８８ｃ３）とのこの篏合、及び、弛緩したバネ（８８８ｂ）の近位端と近位のブラケット横面（８８８ｃ４）の遠位端との篏合によって所定位置に保持され得る。また、この状態になると、このようにノブの下面（８８８ａ）に位置するノブ突出部（８８８ａａ）は、用量ドラム（３３３）の長手方向溝（３３３ｂ）の近位部と整列し得る。
【００７３】
しかし、薬剤リザーバ（１１１）のカートリッジ（１１１ａ）に収容される第３の薬剤（１１１ａａ）を送達するための薬品送達装置（１２）のハウジング（１１１）内に位置する選択された用量設定（２２２）及び吐出機構（５５５）は、ユーザによるユーザ操作可能な固定用量ロッキング機構（８８８）の用量設定器（４４４）の回転が固定用量のみを設定するようなものになろう。例えば、５ＩＵの第３の薬剤（１１１ａａ）を送達するための薬品送達装置（１２）のハウジング（１１１）内に位置する用量設定（２２２）及び吐出機構（５５５）の選択された設計では、ユーザは過不足なく正確に５ＩＵを設定することができよう。このようなシナリオでは、ユーザ操作可能な固定用量ロッキング機構（８８８）をロック解除し、図１８に示す薬品送達装置（１２）の用量を設定すれば、第１の薬剤（１ａａ）及び第２の薬剤（１１ａａ）の選択された可変用量の組み合わせがどのようなものであっても、５ＩＵだけ第３の薬剤（１１１ａａ）を送達するであろう。５ＩＵの第３の薬剤（１１１ａａ）以外の任意の他の固定用量、例えば１０ＩＵが送達されるべきであるとするならば、薬剤リザーバ（１１１）のカートリッジ（１１１ａ）に収容される第３の薬剤（１１１ａａ）を送達するための薬品送達装置（１２）のハウジング（１１１）内に位置する選択された用量設定（２２２）及び吐出機構（５５５）は、ロック解除後のユーザ操作可能な固定用量ロッキング機構（８８８）の用量設定器（４４４）のユーザによる回転が１０ＩＵの固定用量のみを設定するようなものになろう。
【００７４】
ユーザ操作可能な固定用量ロッキング機構（８８８）のロック解除は、図１８及び図１９を参照して説明し得る。選択された第３の薬剤（１１１ａａ）の用量が投与されるべきであるとするならば、薬品送達装置（１２）のユーザ操作可能な固定用量ロッキング機構（８８８）は、所望の用量を設定するためにロック解除されなければならないであろう。用量設定するには、ロッキング機構（８８８）のノブ（８８８a）は、薬品送達装置（１２）の近位部に向かってスライドされ、又は押し込まれなければならない。そうすることによって、ノブ（８８８ａ）のノブ突出部（８８８ａａ）は、その初期ロック位置から近位方向に用量ドラム（３３３）の長手方向溝（３３３ｂ）に沿って移動し得る。この運動はノブ（８８８ａ）を近位部に向かって押しやり、可撓性バネ（８８８ｂ）を圧縮し得る。それによって、ノブ突出部（８８８ａａ）を用量ドラム（３３３）の螺旋溝（３３３ａ）の初期位置に整列させ得る。長手方向溝（３３３ｂ）の近位端と螺旋溝（３３３ａ）の近位部の初期位置は１つで同一であってもよい。ノブ突出部（８８８ａａ）は、バネ（８８８ｂ）の圧縮力を支持するために、長手方向溝（３３３ｂ）と螺旋溝（３３３ａ）の近位部との接合部で螺旋溝（３３３ａ）のすぐ隣の位置を取り得る。更に、ロック解除状態で、ノブ（８８８ａ）は、ノブ縦面（８８８ａ３）の近位部又は近位端と圧縮状態のバネ（８８８ｂ）の遠位端との嵌合、及び、バネ（８８８ｂ）の近位端と近位のブラケット横面（８８８ｃ４）の遠位部との篏合によってブラケット（８８８ｃ）内で所定の位置に保持され得る。図１９に示す実施形態では、薬剤（１１１ａａ）の固定用量は５ＩＵに設定されてもよい。図１９を参照すると、ロッキング機構（８８８）のノブ突出部（８８８ａａ）は、薬剤（１１１ａａ）の固定投与量に対応する螺旋溝（３３３ａ）の経路を移動したことが理解し得る。固定投与量の設定中、ロッキング機構（８８８）のバネ（８８８ｂ）は、図１９に示すように圧縮状態にあるであろう。
【００７５】
図１８に示す可変用量の薬剤（１ａａ）、可変用量の薬剤（１１ａａ）、及び、固定用量の薬剤（１１１ａａ）を送達するための薬品送達装置（１２）の実施形態において、ユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構（８）、ユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構（８８）及びユーザ操作可能な固定用量ロッキング機構（８８８）を備えることによって、薬剤（１ａａ、１１ａａ、１１１ａａ）の投与の以下のような柔軟性を可能にし得る。３つの薬剤を送達するための図１８に示す薬品送達装置（１２）の実施形態でのユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構（８、８８）の機能、及び、選択された用量の薬剤（１ａａ）及び薬剤（１１ａａ）の送達は、図１から図１７に示したものと同一であってよい。したがって、３つの薬剤を送達するための薬品送達装置（１２）の様々な実施形態における薬剤（１ａａ）及び薬剤（１１ａａ）の送達を説明するために図１から図１７を参照した。
【００７６】
図１８を参照すると、ユーザ操作可能な固定用量ロッキング機構（８８８）がロックされ得るとして、ユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構（８、８８）のロック解除後に、ユーザにより第１の薬剤（１ａａ）及び第２の薬剤（１１ａａ）の１２ＩＵの選択された等設定用量（図３に類似する）のために単一起動ボタンが起動されると、単回投与インターフェース（７）は、用量ドラム（３）及び用量ドラム（３３）を回転させ得る。これにより、用量設定機構（２、２２）に動作可能に接続された(図１６に類似する）用量送達機構（５）及びハウジング（１００）内に配置された用量送達機構（５５）（図示せず）が共通の針ハブ（７ａ）を介して針（７ａａ）を通して１２ＩＵの薬剤（１ａａ）と薬品（１１ａａ）を同時に押し出し、螺旋溝（３ａ）及び螺旋溝（３３ａ）とそれぞれ整列されたノブ突出部（８ａａ）とノブ突出部（８８ａａ）は、薬剤（１ａａ、１１ａａ）の全用量が送達されるまで、螺旋溝で案内された経路を反時計回り方向に移動し得る。この状態になると、第１の薬剤（１ａａ）及び第２の薬剤（１１ａａ）のノブ突出部（８ａａ）及びノブ突出部（８８ａａ）は、接合部、すなわち、螺旋溝（３ａ)と螺旋溝（３３ａ)の近位部の始部と、長手方向溝（３ｂ）及び長手方向溝（３３ｂ）の近位端との接合部に位置し得る。この時点で、バネ（８ｂ）及び（８８ｂ）の弛緩とバネ力の結果として、ノブ突出部（８ａａ）及びノブ突出部（８８ａａ）は長手方向溝（３ｂ）と長手方向溝（３３ｂ）の初期位置に戻り、ロッキング動作が完了し得る。
【００７７】
図４と類似して、ユーザ操作可能な固定用量ロッキング機構（８８８）がロックされ得る図１８に示した薬物送達装置（１２）の実施形態では、薬剤（１ａａ）は８ＩＵの用量に、また薬剤（１１ａａ）は１２ＩＵの用量に設定され得る。図１８を参照すると、ユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構（８、８８）をロック解除することによって、ユーザにより、選択された等しくない設定用量の第１の薬剤（１ａａ）及び第２の薬剤（１１ａａ）のために単一起動ボタン（６）が起動されると、単一吐出インターフェース（７）は、用量ドラム（３、３３）に内向きの螺旋溝が設けられているか外向きの螺旋溝が設けられているかに応じて用量ドラム（３３）を反時計回り方向又は時計回り方向に回転させ得る。用量設定機構（２）及び用量設定機構（２２）に動作可能に接続された第１の薬剤（１ａａ）及び第２の薬剤（１１ａａ）の図１６に類似の用量送達機構（５）及び用量送達機構（５５）（図示せず）は、４ＩＵの薬剤（１１ａａ）をカートリッジ（１１ａ)のみから押し出して、共通の針ハブ（７ａ）を介して針（７ａａ）を通して送達を開始し得る。ノブ突出部（８８ａａ）のみが、その用量インジケータ（９９）が８ＩＵを示すまで、螺旋溝で案内される経路内を反時計回り方向に移動し得る。この状態が生じると、用量インジケータ（９９）は、８ＩＵを示し、用量インジケータ（９）は、選択された用量であるが何も送達されない８ＩＵを示し得る。単一起動ボタン（６）の起動を継続すると、ノブ突出部（８ａａ）とノブ突出部（８８ａａ）は、それぞれ螺旋溝（３ａ）と螺旋溝（３３ａ）と整列し、８ＩＵの用量の薬剤（１ａａ、１１ａａ）が針（７ａａ）を通して送達されるまで、螺旋溝で案内される経路を反時計回り方向に移動し得る。この状態になると、第１の薬剤（１ａａ）及び第２の薬剤（１１ａａ）のノブ突出部（８ａａ）及びノブ突出部（８８ａａ）は、接合部、すなわち、螺旋溝（３ａ)と螺旋溝（３３ａ)の近位部の始部と、長手方向溝（３ｂ）及び長手方向溝（３３ｂ）の近位端との接合部に位置し得る。この時点で、バネ（８ｂ）及び（８８ｂ）の弛緩とバネ力の結果として、ノブ突出部（８ａａ）及びノブ突出部（８８ａａ）は長手方向溝（３ｂ）と長手方向溝（３３ｂ）の初期位置に戻り、ロッキング動作が完了し得る。
【００７８】
図１３に類似して、ユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構（８）及びユーザ操作可能な固定用量ロッキング機構（８８８）がロックされ得る、図１８に示した３つの薬品を送達するための送達装置（１２）の実施形態における薬剤（１１ａａ）だけの投与／送達は、次のように説明される。図１３に類似して、図１８に示す本発明の薬品送達装置（１２）の実施形態は、薬剤（１ａａ）及び薬剤（１１１ａａ）がロックされている間に、ユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構（８８）をロック解除することによって選択された１２ＩＵの可変用量の薬剤（１１ａａ）のために単一起動ボタン（６）が起動すると、用量設定機構（２２）に動作可能に接続された単一吐出インターフェース（７）は用量ドラム（３３）を反時計回り方向に回転させ得る。ハウジング（１００）内に配置され、用量設定機構(２２)に動作可能に接続された用量送達機構（５５）（図示せず）は、カートリッジ（１１a）から共通の針ハブ（７ａ)を介して針（７ａａ）を通して１２ＩＵの薬剤（１１ａａ）を押し出し得る。この状態になると、第２の薬剤（１１ａａ）のノブ突出部（８８ａａ）は、接合部、すなわち、螺旋溝（３３ａ）の近位部の始部と、長手方向溝（３３ｂ）の近位端との接合部に位置し得る。この時点で、バネ（８８ｂ）の弛緩とバネ力の結果として、ノブ突出部（８８ａａ）は長手方向溝（３３ｂ）の初期位置に戻り、ロッキング動作が完了し得る。
【００７９】
同様に図１３に類似して、ユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構（８８）及びユーザ操作可能な固定用量ロッキング機構（８８８）がロックされ得る図１８に示した３つの薬剤を送達するための本発明の薬剤送達装置（１２）の実施形態では、薬剤（１ａａ）だけの投与／送達は次のように説明される（図示せず）。図１３に類似して、本発明の薬品送達装置（１２）の実施形態は、薬剤（１１ａａ）及び薬剤（１１１ａａ）がロックされている間に、ユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構（８）をロック解除することによって選択された１２ＩＵの可変用量の薬剤（１ａａ）のために単一起動ボタン（６）が起動されると、用量設定機構（２）に動作可能に接続された単一吐出インターフェース（７）は、用量ドラム（３）を反時計回り方向に回転させ得る。用量設定機構(２)に動作可能に接続された図１６に示す用量送達機構（５）は、カートリッジ（１ａ）から共通の針ハブ（７ａ）を介して針（７ａａ）を通して１２ＩＵの薬剤（１ａａ）を押し出し得る。この状態になると、第１の薬剤（１ａａ）のノブ突出部（８ａａ）は、接合部、すなわち、螺旋溝（３a）の近位部の始部と、長手方向溝（３ｂ）の近位端との接合部に位置し得る。この時点で、バネ（８ｂ）の弛緩とバネ力の結果としてノブ突出部（８ａａ）は長手方向溝（３ｂ）の初期位置に戻り、ロッキング動作が完了し得る。
【００８０】
同様に図１３に類似して、ユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構（８）及びユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構（８８）がロックされ得る図１８及び図１９に示す３つの薬剤を送達するための本発明の薬剤送達装置（１２）の実施形態では、薬剤（１１１ａａ）だけの投与／送達は次のように説明される（図示せず）。図１９に示すように、本発明の薬品送達装置（１２）の実施形態は、薬剤（１ａａ）及び薬剤（１１ａａ）がロックされている間に、ユーザ操作可能な固定用量ロッキング機構（８８８）をロック解除することによって選択された５ＩＵの固定用量の薬剤（１１１ａａ）のために単一起動ボタン（６）が起動されると、用量設定機構（２２２）に動作可能に接続された単一吐出インターフェース（７）は用量ドラム（３３３）を反時計回り方向に回転させ得る。用量設定機構(２２２)に動作可能に接続された図１９に示す用量送達機構（５５５）は、カートリッジ（１１１ａ）から共通の針ハブ（７ａ）を介して針（７ａａ）を通して５ＩＵの薬剤（１１１ａａ）を押し出し得る。この状態になると、第３の薬剤（１１１ａａ）のノブ突出部（８８８ａａ）は、接合部、すなわち、螺旋溝（３３３ａ）の近位部の始部と、長手方向溝（３３３ｂ）の近位端との接合部に位置し得る。この時点で、バネ（８８８ｂ）の弛緩とバネ力の結果としてノブ突出部（８８８ａａ）は長手方向溝（３３３ｂ）の初期位置に戻り、ロッキング動作が完了し得る。
【００８１】
同様に、図３、図９、図１０及び図１５（薬剤が３つの実施形態については同様の図は図示せず）に類似して、ユーザ操作可能な可変用量ロッキング機構（８８）がロックされ得る図１８及び図１９に示す３つの薬剤を送達するための本発明の薬剤送達装置（１２）の実施形態では、薬剤（１ａａ）及び薬剤（１１１ａａ）の投与／送達は次のように説明される。図３、図９、図１０及び図１５に類似して、本発明の薬品送達装置（１２）の実施形態では、ユーザによって選択された可変用量の第１の薬剤（１ａａ）及び固定用量の第３の薬剤（１１１ａａ）のために単一起動ボタン（６）が起動されると、単一吐出インターフェース（７）は用量ドラム（３）及び用量ドラム（３３３）を回転させ得る。それによって、用量設定機構(２、２２２)に動作可能に接続された図１６に類似する用量送達機構（５）及びハウジング（１０００）内に配置された図１９に示す用量送達機構（５５５）は、共通の針ハブ（７a）を介して針（７ａａ）を通して選択された用量の第１の薬剤（１ａａ）及び第３の薬剤（１１１ａａ）を押し出し得る。螺旋溝（３ａ）及び螺旋溝（３３３ａ）とそれぞれ整列されたノブ突出部（８ａａ）及びノブ突出部（８８８ａａ）は、第１の薬剤及び第３の薬剤（１ａａ、１１１ａａ）の全用量が送達されるまで、螺旋溝で案内される経路内を反時計方向に移動し得る。この状態になると、第１の薬剤（１ａａ）及び第３の薬剤（１１１ａａ）のノブ突出部（８ａａ）及びノブ突出部（８８８ａａ）は、接合部、すなわち、螺旋溝（３ａ）及び螺旋溝（３３３ａ）の近位部の始部と、長手方向溝（３ｂ）及び長手方向溝（３３３ｂ）の近位端との接合部に位置し得る。この時点で、バネ（８ｂ）及びバネ（８８８ｂ）の弛緩とバネ力の結果としてノブ突出部（８ａａ）及びノブ突出部（８８８ａａ）は長手方向溝（３ｂ）及び長手方向溝（３３３ｂ）の初期位置に戻り、ロッキング動作が完了し得る。本発明の実施形態では、第１の薬剤（１ａａ）の用量と第３の薬剤（１１１ａａ）の固定用量が等しい場合（例えば５ＩＵ）は、薬剤（１ａａ）と薬剤（１１１ａａ）とは同時に送達され得る。薬剤（１ａａ）の可変用量の設定（例えば３ＩＵ）が薬剤（１１１ａａ）の固定用量（例えば５ＩＵ）よりも少ない場合は、両方の用量が等しくなるまで（例えば２ＩＵ）、先ずより多い固定用量のみが送達され、次いで両方の薬剤（１ａａ）と薬剤（１１１ａａ）が同時に送達され得る。同様に、第１の薬剤（１ａａ）の可変用量設定（例えば１０ＩＵ）が薬剤（１１１ａａ）の固定用量（例えば５ＩＵ）よりも多い場合は、両方の用量が等しくなるまで、先ずより多い用量の薬剤（１ａａ）（５ＩＵ）のみが送達され、次いで両方の薬剤（１ａａ）と固定用量の薬剤（１１１ａａ）が同時に送達され得る。
【００８２】
図３、図９、図１０及び図１５に類似して、３つの薬剤（１ａａ、１１ａａ、１１１ａａ）を送達するための薬品送達装置（１２）の実施形態は、薬剤（１１ａａ）がロックされている間に、ユーザによって選択された等しい設定用量の第１の薬剤（１ａａ）及び第３の薬剤（１１１ａａ）のために単一起動ボタン（６）が起動されると、単一吐出インターフェース（７）は用量ドラム（３）及び用量ドラム（３３３）を反時計回り方向に回転させ得る。それによって、用量設定機構(２、２２２)に動作可能に接続された図１６に示した用量送達機構（５）及びハウジング（１０００）（図示せず）内に配置された図１９に示した用量送達機構（５５５）は、共通の針ハブ（７a）を介して針（７ａａ）を通して５ＩＵの薬剤（１ａａ）及び薬剤（１１１ａａ）を押し出し得る。螺旋溝（３ａ）及び螺旋溝（３３３ａ）とそれぞれ整列されたノブ突出部（８ａａ）とノブ突出部（８８８ａａ）は、薬剤（１ａａ、１１１ａａ）の全投与量が送達されるまで、螺旋溝で案内された経路を反時計回り方向に移動し得る。この状態になると、第１の薬剤（１ａａ）及び第３の薬剤（１１１ａａ）のノブ突出部（８ａａ）及びノブ突出部（８８８ａａ）は、接合部、すなわち、螺旋溝（３ａ）と螺旋溝（３３３ａ）の近位部の始部と、長手方向溝（３ｂ）及び長手方向溝（３３３ｂ）の近位端との接合部に位置し得る。この時点で、バネ（８ｂ）及び（８８８ｂ）の弛緩とバネ力の結果としてノブ突出部（８ａａ）及びノブ突出部（８８８ａａ）は長手方向溝（３ｂ）と長手方向溝（３３３ｂ）の初期位置に戻り、ロッキング動作が完了し得る。
【００８３】
図１８に示すように、３つの薬剤を送達するための本発明の薬品送達装置（１２）は、３つの薬剤、すなわち薬剤（１ａａ）、薬剤（１１ａａ）、及び薬剤（１１１ａａ）を投与／送達するために使用し得る。ある実施形態（図示せず）では、第１の薬剤（１ａａ）は２ＩＵに設定され、第２の薬剤（１１ａａ）は３ＩＵに設定され、第３の薬剤（１１１ａａ）は５ＩＵに設定され得る。ユーザによって選択された等しくない設定用量の第１の薬剤（１ａａ）、第２の薬剤（１１１ａａ）、及び固定用量の第３の薬剤（１１１ａａ）のためにの単一起動ボタン（６）が起動されると、単一吐出インターフェース（７）は用量ドラム（３３３）を反時計回り方向に回転させ得る。用量設定機構（２２２）、用量設定機構（２２）、及び用量設定機構（２）に動作可能に接続された図１９に示す用量送達機構（５５５）、図１６に示す用量送達機構（５）、及び用量送達機構（５５）（図示せず）は、最初に２ＩＵの薬剤（１１１ａａ）をカートリッジ（１１１ａ）のみから押し出し、共通の針ハブ（７ａ）を介して針（７ａａ）を通して送達し得る。ノブ突出部（８８８ａａ）のみが、用量インジケータ（９９９）が３ＩＵを示すまで、螺旋溝で案内される経路内を反時計方向に移動し得る。この状態になると、用量インジケータ（９９９）は３ＩＵを示し、用量インジケータ（９９）は選択された用量であるが何も送達されていない３ＩＵを示す。単一起動ボタン（６）の起動を継続すると、ノブ突出部（８８８ａａ）及びノブ突出部（８８ａａ）は、螺旋溝（３３３a）及び螺旋溝（３３a）とそれぞれ整列し、１ＩＵの用量の薬剤（１１ａａ、１１１ａａ）が針（７ａａ）を通して送達されるまで、螺旋溝で案内される経路を反時計回り方向に移動し得る。この状態になると、用量インジケータ（９９９）は２ＩＵを示し、用量インジケータ（９９）は２ＩＵを示し、用量インジケータ（９）は選択された用量であるが何も送達されていない２ＩＵを示す。単一起動ボタン（６）の起動を継続すると、ノブ突出部（８８８ａａ）、ノブ突出部（８８ａａ）及びノブ突出部（８ａａ）は、螺旋溝（３３３ａ）、螺旋溝（３３ａ）、及び螺旋溝（３ａ）とそれぞれ整列し、２ＩＵの用量の薬剤（１ａａ、１１ａａ、１１１ａａ）が針（７ａａ）を通して同時に送達されるまで、螺旋溝で案内される経路を反時計回り方向に移動し得る。この状態になると、第１の薬剤（１ａａ）、第２の薬剤（１１ａａ）及び第３の薬剤（１１１ａａ）のノブ突出部（８ａ）、ノブ突出部（８８ａａ）及びノブ突出部（８８８ａａ）は接合部、すなわち、螺旋溝（３ａ）、螺旋溝（３３ａ）及び螺旋溝（３３３ａ）の近位部の始部と、長手方向溝（３ｂ）、長手方向溝（３３ｂ）、及び長手方向溝（３３３ｂ）の近位端との接合部に位置し得る。この時点で、バネ（８ｂ）バネ（８８ｂ）及びバネ（８８８ｂ）の弛緩とバネ力の結果としてノブ突出部（８ａａ）、ノブ突出部（８８ａａ）及びノブ突出部（８８８ａａ）は長手方向溝（３ｂ）、長手方向溝（３３ｂ）、及び長手方向溝（３３３ｂ）の初期位置に戻り、ロッキング動作が完了し得る。
【００８４】
本発明で使用される構成要素の用語の概要を以下の表に示す。以下の表では構成要素の同様の符号は、薬品リザーバ（１）、薬品リザーバ（１１）、及び薬剤リザーバ（１１１）内の構成要素の第１の薬剤（１ａａ）、第２の薬剤（１１ａａ）、及び第３の薬剤（１１１ａａ）にそれぞれ対応する。
【００８５】
【表１】
2017536155.tif 000003
【図１】
2017536155.tif 000004
【図２】
2017536155.tif 000005
【図３】
2017536155.tif 000006
【図４】
2017536155.tif 000007
【図５】
2017536155.tif 000008
【図６】
2017536155.tif 000009
【図７】
2017536155.tif 000010
【図８】
2017536155.tif 000011
【図９】
2017536155.tif 000012
【図１０】
2017536155.tif 000013
【図１１】
2017536155.tif 000014
【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
2017536155.tif 000017
【図１５】
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【図１６】
2017536155.tif 000019
【図１７】
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【図１８】
2017536155.tif 000021
【図１９】
2017536155.tif 000022
【国際調査報告】
2017536155.tif 000023
2017536155.tif 000024