(57)【要約】  ユーザの皮膚の高周波（ＲＦ）皮膚治療のための装置が提供される。装置は、アクティブ電極及びリターン電極を有する。装置はさらに、ＲＦエネルギを前記皮膚にリターン電極及びアクティブ電極を経由して供給するように構成されるＲＦ発生器を有する。リターン電極は、主平面内に拡がる平面状皮膚接触面を有する。アクティブ電極は、１００μｍから５００μｍの範囲の最大寸法を持つ皮膚接触面を有し、リターン電極の平面状皮膚接触面の表面積は、アクティブ電極の皮膚接触面の表面積より少なくとも５倍大きい。アクティブ電極の皮膚接触面は、主平面に対して垂直の方向に見られるとき、主平面からある距離を置いた位置に配置される。装置は有利には、例えば、ＲＦエネルギによって発生するユーザの皮膚における熱損傷の寸法及び形状を制御するように使用され得る。
2017536189.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ユーザの皮膚の高周波（ＲＦ）皮膚治療のための装置であって、前記装置は：
−  １００μｍから５００μｍの範囲の最大寸法を持つ皮膚接触面を有するアクティブ電極と；
−  平面状皮膚接触面を有するリターン電極であって、前記リターン電極の前記平面状皮膚接触面は主平面内に拡がる、リターン電極と；
−  使用中に、ＲＦエネルギを前記皮膚に前記リターン電極及び前記アクティブ電極を経由して供給するように構成されるＲＦ発生器と；
を有し、
前記リターン電極の前記平面状皮膚接触面の表面積は、前記アクティブ電極の前記皮膚接触面の表面積より少なくとも５倍大きく、
前記アクティブ電極の前記皮膚接触面は、前記主平面に対して垂直の方向に見られるとき、前記主平面からある距離を置いた位置に配置される又は配置可能である、
装置。
【請求項２】
前記距離は０．５ｍｍより大きい、
請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記アクティブ電極の前記皮膚接触面は、１００μｍから５００μｍの範囲の直径を持つ円形の周囲を有する、
請求項１又は２に記載の装置。
【請求項４】
前記リターン電極は前記アクティブ電極を囲む、
請求項１乃至３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５】
前記リターン電極の前記平面状皮膚接触面は環状であり、
前記アクティブ電極は前記平面状皮膚接触面の中心線上に配置される、
請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記平面状皮膚接触面は、１から４ｍｍの間の内径及び１から５ｍｍの間の半径方向幅を有する、
請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記装置の外側表面は突出部を有し、
前記アクティブ電極は前記突出部の上に配置され、
前記リターン電極は前記突出部に隣接して配置される、
請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記突出部はドーム形状である、
請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記突出部の少なくとも外側表面は、電気絶縁材料で作られる、
請求項７に記載の装置。
【請求項１０】
前記装置の外側表面はくぼみ部を有し、
前記アクティブ電極は前記くぼみ部に配置され、
前記リターン電極は前記くぼみ部に隣接して配置される、
請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記くぼみ部はドーム形状である、
請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記くぼみ部の少なくとも内側表面は、電気絶縁材料で作られる、
請求項１０又は１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記アクティブ電極は前記リターン電極に対して変位可能であり、
前記装置は、前記アクティブ電極の前記接触面と前記主平面との間の距離を調整するように構成される調整手段を有する、
請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記装置は、使用中、前記ユーザの皮膚に接触する皮膚接触要素を有し、
前記皮膚接触要素は、拡張の主軸を有する開口部を有し、
前記アクティブ電極は、前記開口部内に変位可能に配置されかつ前記拡張の主軸に沿った複数の異なる位置に変位可能である、
請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記装置は、複数のアクティブ電極を有し、
前記皮膚接触要素は、複数の開口部を有し、それぞれの前記アクティブ電極は、前記開口部のうちの対応する１つに変位可能に配置されている、
請求項１４に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ユーザの皮膚の高周波（radio  frequency）（ＲＦ）皮膚治療のための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
熱エネルギが創傷治癒反応を引き起こすように皮膚の表面及び下にある皮膚組織に供給される幾つかの皮膚治療（skin  treatment）技術がある。熱エネルギは、高周波（ＲＦ）エネルギによって皮膚に供給されることができ、このＲＦエネルギは、電磁エネルギの形態である。皮膚治療が、ＲＦエネルギでエネルギを与えられる双極電極を使用するわずかな非剥離性の損傷（fractional  non-ablative  lesions）の生成によって実行されることがある。皮膚組織にわずかな非剥離性の損傷を作ることは、皮膚組織の再生過程を向上させることがあり、損傷を囲む損傷を受けていない皮膚組織は、損傷の速い治癒を促進するのに重要な役割を果たす。ＲＦベースの皮膚治療では、損傷が、ユーザの皮膚の領域においてＲＦベースの熱分解によって作られることがあり、この領域は、例えば細胞壊死を誘発することによって、皮膚に熱的に損傷を与えるのに十分な熱投与量を受けている。熱分解（Thermolysis）又は熱分解（thermal  decomposition）は、熱によって生じる化学分解である。ＲＦエネルギのこのような適用による安全且つ効果的な治療を達成するために、２つの重要な課題、すなわち、標的組織及び非標的組織両方の望ましくない熱損傷（thermal  lesions）を防ぐこと、並びにプロファイル（profile）を制御すること、すなわち、所望のタイプの治療、例えば、しわ取り又は皮膚色素沈着治療に応じた熱損傷の寸法及び形状を制御すること、が考慮されるべきである。
【０００３】
特許文献１では、ＲＦ皮膚治療のための装置が記載され、装置は、チップ表面から突出するとともに１つの共通のクラスタにまとめられる複数の電圧印加要素、及び電圧印加要素と境を接し且つ電圧印加要素が有するより大きい面積を有する電極のクラスタによって装着されるチップを備えるアプリケータを含む。装置は、所望の表皮効果を生じさせるのに十分な大きさで、電圧印加要素に電圧を印加する。電流リミッタが、ＲＦ誘導電流を制限し、それによって皮膚ダメージを防止する。装置は、治療されている皮膚セグメントのインピーダンスを連続的に感知し、かつ、低皮膚インピーダンスにおいて当該ＲＦエネルギを調整し、及び／又は皮膚インピーダンスが低すぎるか若しくは高すぎる場合にＲＦエネルギの供給を止める。
【０００４】
特許文献１に開示された装置の問題は、所望のプロファイルを、すなわちユーザの皮膚に発生する熱損傷の寸法及び形状を十分に制御できないことである。
【０００５】
特許文献２は、電気外科用器具及び電気外科用ジェネレータを含む電気外科用システムを開示している。器具は、長手方向軸を有するとともに、少なくとも第１、第２及び第３の電極を含む。電極は、それらの間の絶縁部材によって互いに離間され、第１と第３の電極との間の間隔は、第１と第２の電極との間の間隔より大きい。ジェネレータは、凝固用のＲＦ波形又は切開用のＲＦ波形を生成可能な高周波エネルギの供給源と、器具の第１、第２及び第３の電極にそれぞれ接続された第１、第２及び第３の出力接続部とを含む。ジェネレータは、切換え手段と制御装置とをさらに含む。切開用のＲＦ波形が選択されるとき、制御装置は、第１と第２の出力接続部との間に、したがって、第１と第２の電極との間に切開用のＲＦ波形を送るよう切換え手段を制御する。凝固用のＲＦ波形が選択されるとき、制御装置は、第１と第３の出力接続部との間に、したがって、第１と第３の電極との間に凝固用のＲＦ波形を送るよう切換え手段を制御する。第１の電極は、第２の電極及び第３の電極の両方の表面積より小さい表面積を持つアクティブ電極であり、この第２の電極及び第３の電極は、両方がリターン電極として働く。実施形態では、第１のアクティブ電極は、器具の遠位先端に配置され、第２のリターン電極は、環状であるとともに、器具の遠位に向けられた表面部分上で第１のアクティブ電極を囲み、第３のリターン電極は、第２のリターン電極に対して軸方向の後退位置で器具上に配置される。
【０００６】
特許文献３は、ヒト皮膚への薬物のイオントフォレシス投与のための装置を開示している。装置は、皮膚に粘着して接着可能であるゾーンを持つマウントを有する。マウントは、変形力に応じて２つの異なる形状に変形可能であり、形状の一方は、拘束されていない形状である。拘束されていない形状へのマウントの変形は突然の変形であり、拘束されていない形状へのマウントの変形によって、治療ユニットは、皮膚に治療を施す位置に動かされる。治療ユニットは、投与されることになる負に帯電した薬物分子のためのリザーバ及び電源に接続されたカソードを有する。アノードが、マウントの皮膚に面する側の他の場所に配置され且つ電源にも接続される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】US  2012/0150168
【特許文献２】WO  2011/092464  A1
【特許文献３】US  2013/0012891  A1
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、ユーザの皮膚に発生する熱損傷の所望のプロファイルの改良された制御を可能にすることによって、ＲＦ皮膚治療のための装置を改良することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明によれば、この目的は、ユーザの皮膚のＲＦ皮膚治療のための装置によって達成され、装置は：
−  １００μｍから５００μｍの範囲の最大寸法を持つ皮膚接触面を有するアクティブ電極と；
−  平面状皮膚接触面を有するリターン電極であって、リターン電極の平面状皮膚接触面は主平面内に拡がる、リターン電極と；
−  使用中に、ＲＦエネルギを皮膚にリターン電極及びアクティブ電極を経由して供給するように構成されるＲＦ発生器と；
を有し、
リターン電極の平面状皮膚接触面の表面積は、アクティブ電極の皮膚接触面の表面積より少なくとも５倍大きく、
アクティブ電極の皮膚接触面は、主平面に対して垂直の方向に見られるとき、主平面からある距離を置いた位置に配置される又は配置可能である。
【００１０】
本発明による皮膚治療装置は、ユーザの皮膚のＲＦ皮膚治療のため方法において使用されることができ、方法は：
−  皮膚治療装置をユーザの皮膚に圧接状態に置くステップと；
−  皮膚治療装置をユーザの皮膚上に置いた後、ＲＦエネルギをユーザの皮膚にアクティブ電極及びリターン電極を経由して供給するステップと；
を含む。
【００１１】
本発明は、ＲＦ皮膚治療装置に関連し、アクティブ電極の皮膚接触面は、１００μｍから５００μｍの範囲の最大寸法を有し、リターン電極の平面状皮膚接触面の表面積は、アクティブ電極の皮膚接触面の表面積より少なくとも５倍大きい。この電極構成は、アクティブ電極の直下の局所的な損傷の作成を可能にする。
【００１２】
アクティブ電極の皮膚接触面の「最大寸法」の表現は、皮膚接触面の外周上の２つのポイント間に存在する最大距離を指すことが留意される。したがって、外周は、円、正方形、三角形又は長方形形状のような任意の形状を有することができる。例えば、円形形状の皮膚接触面の外周の場合では、前記最大寸法は、外周の直径に対応する。
【００１３】
本発明は、ユーザの皮膚との圧接状態の装置の配置の後、アクティブ電極の皮膚接触面が、リターン電極の平面状皮膚接触面によって規定される主平面からのある距離にあるような、アクティブ電極及びリターン電極の配置を含む。結果として、十分な圧力が装置にかけられるとき、アクティブ電極及びリターン電極は、２つの異なる皮膚表面レベル（two  different  skin  surface  levels）で、すなわち、皮膚表面の局所的な変形下で、ユーザの皮膚と接触する。本明細書では、「皮膚表面レベル」は、電極の下の皮膚のレベル（高さ）（level）を指す。
【００１４】
本発明は、皮膚へのＲＦ供給の制御が、電極を用いて皮膚を局所的に変形させることによって、例えば、電極を用いて皮膚に突出又はくぼみを作ることによって、すなわち、アクティブ電極及びリターン電極を有するＲＦ双極電極システムの適切な幾何学的形状及び配置により、達成され得るという洞察に基づいている。本発明による電極を用いて皮膚を局所的に変形させることによって、アクティブ電極の直下に形成される局所的な損傷のプロファイルが、相当な範囲まで調整されることができる。アクティブ電極からリターン電極に拡がる皮膚における電気力線（electric  field  line）の分散は、皮膚に局所的に適用されるＲＦエネルギの熱投与量を決定する。アクティブ電極の直下の領域における皮膚内の電気力線の集中は、アクティブ電極の下の局所的な損傷の作成をもたらす。電気力線の分布の変動は、電気力線の密度分布を局所的に変え、その結果、損傷の寸法、すなわち、深さ及び幅を変える。アクティブ電極に近い皮膚の制御された変形が、それによって、アクティブ電極に近い電気力線の分布の制御された変動をもたらし、そしてそれによって、プロファイルの制御、すなわち、ユーザの皮膚に作られる損傷の寸法及び形状の制御をもたらす。
【００１５】
ＲＦエネルギの侵入深さ（penetration  depth）、したがって、作られた熱損傷の深さは、周波数依存性である組織の電気コンダクタンス、並びにＲＦエネルギの暴露時間に依存する。損傷深さは、皮膚組織の熱緩和時間（thermal  relaxation  time）より長い期間で組織をＲＦパルスに曝すことによって作られることができ、したがって、生成された熱がより深い領域に拡散することを可能にし、より大きい損傷、すなわち、より深く且つより広い損傷をもたらす。しかし、増大する痛覚のために、長い期間皮膚を高温に曝すことは望ましくない。ＲＦ供給の間に皮膚を局所的に変形させることによって、本発明は、それによって損傷プロファイルがＲＦ周波数、ＲＦパルス持続時間、及び組織インピーダンスから独立して制御されることができる、有用且つロバストな装置を提供する。
【００１６】
皮膚の変形は、アクティブ電極によって及び／又はリターン電極によって又は他の手段によって、例えば、装置の外側表面によって、作られ得ることが留意される。所望の損傷プロファイルが所望のタイプの治療に依存し得ることも留意される。細い線及びしわ（fine  lines  and  wrinkles）の治療のために、比較的深く且つ狭い損傷が望まれ、これは治療結果の効能が、副作用を最小にしながら、再生された皮膚組織の基礎を最終的に再生し且つ形成する変性真皮コラーゲンの深さに依存するためである。むらのない肌の色（an  even  skin  tone）が望ましい利益である皮膚色素沈着の治療において、標的組織は、表皮の中にあり、比較的浅く且つ広い損傷が望ましい。さらに、広く且つ浅い損傷は、活性物質の皮膚経皮浸透を促進することを目指す応用に望ましい。したがって、所望の皮膚の利益に依存して、損傷プロファイル、すなわち損傷の深さ及び幅の制御を可能にするＲＦ皮膚治療装置は有利である。
【００１７】
本発明による装置の好適な実施形態では、アクティブ電極の皮膚接触面と主平面との間の距離は、０．５ｍｍより大きい。前記距離が０．５ｍｍより大きいとき、損傷の実質的な調整が達成され、これは異なる治療のための装置の使用を可能にする。
【００１８】
本発明による装置の好適な実施形態では、アクティブ電極の皮膚接触面は、１００μｍから５００μｍの範囲の直径を持つ円形の周囲を有する。アクティブ電極の接触面の円形形状は、熱損傷における局所的な高温点（hot  spots）の発生を防ぎ、この局所的な高温点は、望まれていない高温ピーク及び皮膚組織の局所的な剥離（ablation）をもたらしてしまうことがある。
【００１９】
本発明による装置の好適な実施形態では、リターン電極はアクティブ電極を囲む。この実施形態によるアクティブ電極に対するリターン電極の配置は、ユーザの皮膚の所望の変形を容易にする。これは有利には、治療領域の変形の制御及びその中に作られる損傷のプロファイルの制御をさらに高める。好ましくは、リターン電極の平面状皮膚接触面は環状であり、アクティブ電極は平面状皮膚接触面の中心線上に配置される。
【００２０】
リターン電極が環状平面状皮膚接触面を有する実施形態では、平面状皮膚接触面は好ましくは、１から４ｍｍの間の内径及び１から５ｍｍの間の半径方向幅を有する。この好適な実施形態では、半径方向幅は、リターン電極の平面状皮膚接触面の外形と内径との間の差の半分である。この実施形態では、アクティブ電極の皮膚接触面と比べてリターン電極の比較的大きい平面状皮膚接触面が、アクティブ電極の直下の皮膚組織におけるＲＦ電気力線の増大した密度を提供し、それによって、リターン電極の直下に生成される損傷のプロファイルの調整の可能な程度を有利に増大させる。
【００２１】
本発明による装置の好適な実施形態では、装置の外側表面は突出部を有し、アクティブ電極は突出部の上に配置され、リターン電極は突出部に隣接して配置される。この実施形態では、アクティブ電極及びリターン電極を皮膚に接触して配置することによって、皮膚は、ＲＦエネルギの供給より前に変形させられる。特に、突出部は、皮膚表面の中にくぼみを形成し、この結果として突出部の上に配置されたアクティブ電極は、リターン電極に比べてより深い皮膚表面レベルに位置する。アクティブ電極のこの位置は、特に、アクティブ電極の直下に生成される比較的浅く且つ広い局所的な損傷をもたらし、これは特に表皮の治療に有効である。
【００２２】
好ましくは、突出部はドーム形状である。これは、所望の形状へのユーザの皮膚の変形を高め、皮膚の変形は高い程度で再生可能であるので、治療の所望のタイプ及び量に基づく、ユーザの皮膚の変形の調整及び制御は、信頼できる。突出部は、半球形状、又はドーム形状以外の形状、例えば、円錐形状を有してよいことが留意される。
【００２３】
本発明による装置の好適な実施形態では、突出部の少なくとも外側表面は、電気絶縁材料で作られる。この方法では、アクティブ電極の直下のユーザの皮膚の目標治療領域の外側のＲＦ電界の分散が制限される。これは、より効率的な治療及び損傷プロファイルの制御に有利につながり得る。
【００２４】
本発明による装置の好適な実施形態では、装置の外側表面はくぼみ部を有し、アクティブ電極はくぼみ部に配置され、リターン電極はくぼみ部に隣接して配置される。この実施形態では、アクティブ電極及びリターン電極を皮膚に接触して配置することによって、皮膚は、ＲＦエネルギの供給より前に変形させられる。特に、くぼみ部は、皮膚表面上に突出部又は皮膚ドームを形成し、この結果としてくぼみ部に配置されたアクティブ電極は、リターン電極に比べてより高い皮膚表面レベルに位置する。アクティブ電極のこの位置は、特に、アクティブ電極の直下に生成される比較的狭く且つ深い局所的な損傷をもたらし、これは特に真皮層の上方部分の治療に有効である。アクティブ電極は、好ましくは、くぼみ部の最も深い位置に配置され得る。
【００２５】
好ましくは、くぼみ部はドーム形状である。これは、所望の形状へのユーザの皮膚の変形を高め、皮膚の変形は高い程度で再生可能であるので、治療の所望のタイプ及び量に基づく、ユーザの皮膚の変形の調整及び制御は、信頼できる。くぼみ部は、半球形状、又はドーム形状以外の形状、例えば、円錐形状を有してよいことが留意される。
【００２６】
本発明による装置の好適な実施形態では、くぼみ部の少なくとも内側表面は、電気絶縁材料で作られる。この方法では、アクティブ電極の直下のユーザの皮膚の目標治療領域の外側のＲＦ電界の分散が制限される。これは、より効率的な治療及び損傷プロファイルの制御に有利につながり得る。
【００２７】
本発明による装置の好適な実施形態では、アクティブ電極はリターン電極に対して変位可能であり、装置は、アクティブ電極の接触面と主平面との間の距離を調整するように構成される調整手段を有する。この実施形態は、例えば、ユーザが、アクティブ電極の接触面と主平面との間の特定の距離を選択する又は設定することを可能にする、又は前記距離は、例えば、所望の治療に関連する又は皮膚のある特定に関連するユーザ入力に依存して装置によって自動的に設定され得る。したがって、この実施形態は、ユーザに、特に、皮膚のある特定、例えば皮膚の機械的な剛性にも依存して、所望の治療を選択又は制御する可能性を提供する。
【００２８】
本発明による装置の好適な実施形態では、装置は、使用中、ユーザの皮膚に接触する皮膚接触要素を有し、皮膚接触要素は、拡張（extension）の主軸を有する開口部を有し、アクティブ電極は、開口部内に変位可能に配置されかつ拡張の主軸に沿った複数の異なる位置に変位可能である。これは、所望の治療に応じてユーザが特定の軸方向突出位置を選ぶことを可能にするという点で有利であり得る。これは、有利には、装置のユーザ固有の及び治療固有のユーザ制御を提供し得る。
【００２９】
本発明による装置の好適な実施形態では、複数のアクティブ電極を有し、皮膚接触要素は、複数の開口部を有し、それぞれのアクティブ電極は、開口部のうちの対応する１つに変位可能に配置されている。この実施形態は、ユーザが、ユーザの皮膚の目標領域においてより迅速かつより均一の皮膚治療を実行することを可能にする。
【００３０】
本発明による装置の好適な実施形態では、装置は、回転可能アセンブリ及び回転可能アセンブリに配置される複数のアクティブ電極を有し、回転可能アセンブリは、複数の開口部を有する円筒状皮膚接触要素を有し、各アクティブ電極は、開口部の対応する１つに変位可能に配置されている。この実施形態では、複数のアクティブ電極を担持する回転可能アセンブリは、皮膚表面の上を転がることができる。これは、ユーザによる装置の使用を有利に容易にし得る。
【００３１】
好ましくは、回転可能アセンブリは、回転可能アセンブリの内部に回転可能に配置され且つ対応する開口部におけるアクティブ電極の位置を制御するように配置される伝動手段を有する。伝動手段は、開口部におけるアクティブ電極の位置の、そしてそれによって、アクティブ電極のそれぞれの皮膚接触面と対応するリターン電極の主平面との間の距離の好都合な設定を可能にする。
【００３２】
本発明の上記の実施形態、実施、及び／又は態様の２以上が、有用であると考えられる任意の方法で組み合わされてもよいことが当業者によって理解されるであろう。
【００３３】
装置の上記修正及び変形に対応する方法の修正及び変形が、本開示に基づいて、当該技術分野における当業者によって実行され得る。
【００３４】
本発明は、独立請求項に定義される。有利な実施形態は、従属請求項に定義される。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
本発明のこれらの及び他の態様は、後述する実施形態から明らかになるとともに同実施形態を参照して説明されるであろう。
【００３６】
【図１Ａ】本発明の実施形態によるＲＦ皮膚治療のための装置の斜視図を示す。
【図１Ｂ】皮膚の深部治療（deep  treatment）のための図１Ａの装置のアプリケータ−皮膚インタフェース（applicator-skin  interface）の断面図を示し、この装置はユーザの皮膚上に位置している。
【図１Ｃ】皮膚の表面治療（superficial  treatment）のための図１Ａの装置のアプリケータ−皮膚インタフェースの断面図を示し、この装置はユーザの皮膚上に位置している。
【図２Ａ】本発明の他の実施形態によるＲＦ皮膚治療のためのシェーバー様装置の斜視図を示す。
【図２Ｂ】ユーザの皮膚上に位置する図２Ａの装置のアプリケータ−皮膚インタフェースの断面図を示す。
【図３Ａ】ユーザの皮膚組織上の従来技術による双極電極の同一平面上の構成を示す。
【図３Ｂ】本発明による電極構成を示し、アクティブ電極は、ユーザの皮膚組織の変形領域上に、特に皮膚突出部上に位置する。
【図３Ｃ】本発明による電極構成を示し、アクティブ電極は、ユーザの皮膚の変形領域上に、特に皮膚くぼみ部上に位置する。
【図４】異なるＲＦパルス持続時間に対する本発明による異なる電極構成を用いて作られた損傷部のアスペクト比の計算結果を示す。
【図５Ａ】本発明の他の実施形態によるＲＦ皮膚治療のための装置の斜視図を示す。
【図５Ｂ】図５Ａの装置のアプリケータヘッド及びアプリケータコネクタの断面図を示す。
【図６】本発明の他の実施形態による回転可能アセンブリを有するＲＦ治療装置の斜視図及び断面図を示す。
【図７Ａ】本発明による電極構成を示し、アクティブ電極は、皮膚のくぼみを形成するようユーザの皮膚に最小の圧力を加えるように位置する。
【図７Ｂ】本発明による電極構成を示し、アクティブ電極は、皮膚のくぼみを形成するようユーザの皮膚に圧力を加えるように位置する。
【図８Ａ】２００μｍの直径を有するとともに実効値４０ボルトのＲＦ電圧を使用するアクティブ電極による最小変形実験の組織学的データを示す。
【図８Ｂ】２００μｍの直径を有するとともに実効値４０ボルトのＲＦ電圧を使用するアクティブ電極による深部変形実験の組織学的データを示す。
【図８Ｃ】４００μｍの直径を有するとともに実効値５０ボルトのＲＦ電圧を使用するアクティブ電極による最小変形実験の組織学的データを示す。
【図８Ｄ】４００μｍの直径を有するとともに実効値５０ボルトのＲＦ電圧を使用するアクティブ電極による深部変形実験の組織学的データを示す。
【発明を実施するための形態】
【００３７】
図１Ａは、本発明の実施形態によるＲＦ皮膚治療のための装置１００の斜視図を示す。装置１００は、制御インタフェースボタン、例えば、電源ボタン１３０、及び皮膚の深部治療のためのアプリケータ−皮膚インタフェース１５０Ａ又は皮膚の表面治療のためのアプリケータ−皮膚インタフェース１５０Ｂであり得る皮膚接触要素を有するペン様（pen-like）装置１００である。図１Ｂは、ユーザの皮膚１０２上に位置する深部治療アプリケータ−皮膚インタフェース１５０Ａの断面図を示す。深部治療アプリケータ皮膚−インタフェース１５０Ａは、アクティブ電極として働く微小電極１０６及び微小電極１０６を囲むリターン電極１０４を有する。微小電極１０６の先端は、使用中、微小電極１０６の先端が、突出する皮膚領域又は皮膚突出部１１２の上方領域と電気的に接触する一方、リターン電極１０４が皮膚１０２の表面の平らな変形していない部分と電気的に接触するように、深部治療アプリケータ皮膚−インタフェース１５０Ａのくぼみ部１１５に配置される。この例におけるくぼみ部１１５は、微小電極１０６を囲む絶縁要素１１４で作られたドーム形状空洞であり、このくぼみ部は、使用中、少なくとも部分的に突出する皮膚領域１１２を取り囲む。絶縁要素１１４の少なくとも内側表面が、電気絶縁材料で作られる。突出する皮膚領域１１２は、ペン様装置１００を使用して皮膚１０２に機械的な接触圧力を加えることによって形成されることが留意される。
【００３８】
図１Ｃは、皮膚の表面治療のためのアプリケータ−皮膚インタフェース１５０Ｂの断面図を示し、このアプリケータはユーザの皮膚１０３上に位置している。皮膚の表面治療のための前記アプリケータ−皮膚インタフェース１５０Ｂは、使用中、ペン様装置１００を使用して皮膚１０３に機械的な接触圧力を加えることによって形成されるくぼんだ皮膚領域又は皮膚くぼみ部１２２を作る、この例ではドーム形状の先端である、突出部１１６を有する。突出部１１６の少なくとも外側表面は、電気絶縁材料で作られる。皮膚の表面治療のためのアプリケータ−皮膚インタフェース１５０Ｂはさらに、リターン電極１０５及びアクティブ電極として働く微小電極１０７を有する。微小電極１０７の先端は、使用中、微小電極１０７の先端がくぼんだ皮膚領域１２２の上方領域と電気的に接触する一方、リターン電極１０５が皮膚１０３の表面の平らな変形していない部分と電気的に接触するように、突出部１１６の上部に位置する。
【００３９】
くぼみ部１１５又は突出部１１６は、他の形状、例えば、円錐形状を有してよいことが留意される。電気絶縁材料は、任意の電気不導電性材料、例えば、テフロン（登録商標）であってよいことも留意される。電気絶縁材料は、生体適合性材料であってよい。
【００４０】
微小電極１０６、１０７は、１００μｍから５００μｍの間の直径を有する円形外周を持つ皮膚接触面を有し得る。周囲のリターン電極１０４、１０５は、例えば１から４ｍｍの間の内径、及び、例えば１から５ｍｍの半径方向幅を持つリング形状電極であり得る。半径方向幅は、リターン電極１０４、１０５の外形と内径との間の差の半分である。他の寸法も可能である。
【００４１】
ペン様装置１００はさらに、図１Ｂ及び１Ｃにおいて参照数字１０８によって示される、本明細書でＲＦソースとも称される、ＲＦ発生器を有することが留意される。ＲＦソース１０８は、例えば、３００ｋＨｚから２５ＭＨｚの間のＲＦ周波数を有し得るとともに、例えば１０から１５０の間の実効値（ｒｍｓ）ボルトのＲＦ電圧出力を有し得る。他の周波数及び電圧も可能である。
【００４２】
図２Ａは、本発明の実施形態によるＲＦ皮膚治療のための装置２００の斜視図を示す。この装置２００は、シェーバー様ハウジング２０１及びアプリケータ−皮膚インタフェース２５０を有する。図２Ｂは、ユーザの皮膚上に位置するアプリケータ−皮膚インタフェース２５０の断面図を示す。実施形態では、アプリケータ−皮膚インタフェース２５０は、アレイに配置された（arranged  in  an  array）複数のアクティブ電極２０６を有する。リターン電極２０４が、アクティブ電極２０６のアレイの一方の側部又は２つの向かい合う側部に配置され得る。アプリケータ−皮膚インタフェース２５０を使用して、複数の損傷２１０が、シェーバー様ハウジング２０１に設けられたＲＦソース２０８をパルシングする（pulsing）ことによって作られ得る。アクティブ電極２０６のアレイは、皮膚引き締め（firming）又は引き締め（tightening）を達成するために適用可能な増大した治療ボリュームのための狭いストリップ電極（図示せず）によって置き換えられてもよい。
【００４３】
上述の実施形態で使用される原理をより良く説明するために、双極電極構成の例が、図３Ａ、３Ｂ及び３Ｃを参照して記載される。
【００４４】
図３Ａは、従来技術から知られているユーザの皮膚組織３１０上の双極電極の同一平面上の構成を示す。リターン電極３１２及びアクティブ電極３１４は、ユーザの皮膚３１０の上に置かれている。ＲＦ電圧が、ＲＦソース（図示せず）によりユーザの皮膚を渡って印加される。ＲＦエネルギ供給に際し、ＲＦ力線（RF  field  lines）の最高の空間密度を伴う皮膚組織領域はＲＦ加熱により温度が増加し、熱損傷を生じさせるのに十分な熱投与量を受ける。この場合、アクティブ電極３１４は、１００μｍから５００μｍの範囲の最大寸法を持つ皮膚接触面を有し、かつ、リターン電極３１２の平面状皮膚接触面の表面積は、アクティブ電極の皮膚接触面の表面積より少なくとも５倍大きいので、熱分解は主にアクティブ電極３１４の直下で発生し、そこでは、ＲＦ力線３１６ａの最高の密度が存在する。これは、アクティブ電極３１４に近く且つアクティブ電極３１４の直下の熱損傷３１８をもたらす。アクティブ電極の直下のこのような制御された局所的な損傷の形成は、ユーザの皮膚と接触するアクティブ電極の電極先端が１００から５００マイクロメートルの間の直径を有する一方、リターン電極３１２の皮膚接触面の表面積が、アクティブ電極の皮膚接触面の表面積より少なくとも５倍大きいときに、特に達成される。
【００４５】
発明者は、皮膚組織３１０を一時的且つ非破壊的に変形させることによって、少なくとも１つのリターン電極３１２が皮膚組織領域の変形していない部分の上に位置するとともに少なくとも１つのアクティブ電極３１４が皮膚組織領域の変形部分の上に位置する、２つの電極３１２と３１４との間の高周波フィールド（radio  frequency  field）が変更されることができることを見い出した。高周波力線３１６の空間密度は、ＲＦエネルギによって発生する熱分布、したがって、組織温度分布及び熱分解を受ける組織領域の境界３１８を決定する
【００４６】
図３Ｂは、図３Ａの電極構成に比べて変更された、電極構成を示し、アクティブ電極３１４は皮膚３１０の変形領域の上に、特に皮膚突出部の上に位置する。この場合、ＲＦ力線３１８ｂは、作られる熱損傷３１８ｂが図３Ａに示された従来技術による同一平面上の電極によって発生する損傷に対して比較的深く且つ狭いように、変更される。図３Ｂは、図１Ｂに示された皮膚の深部治療のためのアプリケータ−皮膚インタフェース１５０Ａの実施形態で使用される原理をより良く説明している。リターン電極３１２は平面状皮膚接触面を有し、リターン電極の平面状皮膚接触面は主平面３２２内に拡がることが留意される。リターン電極３１２の平面状皮膚接触面は、アクティブ電極３１４の皮膚接触面より少なくとも５倍大きい。アクティブ電極３１４の皮膚接触面は、１００μｍから５００μｍの範囲の直径を有する。アクティブ電極３１４の皮膚接触面は、主平面３２２から距離３２０の位置に配置され、距離３２０は、主平面３２２に対して垂直な方向に測定される。リターン電極３１２及びアクティブ電極３１４のこの構成は、アクティブ電極３１４の下の皮膚表面レベルとリターン電極３１２の下の皮膚表面レベルとの間に差があるように、皮膚変形をもたらす。特に、アクティブ電極３１４の下の皮膚表面レベルは、リターン電極３１２の下の皮膚表面レベルより上にある。
【００４７】
図３Ｃは、図３Ａの電極構成に比べて変更された、電極構成を示し、アクティブ電極３１４は皮膚の変形領域の上に、特に皮膚のくぼみ部の中に位置する。この場合、ＲＦ力線３１８ｃは、作られる熱損傷３１８ｃが図３Ａに示された従来技術による同一平面上の電極によって発生する損傷と比べてより表面的且つ浅いように、変更される。図３Ｃは、図１Ｃに示された皮膚の表面治療のためのアプリケータ−皮膚インタフェース１５０Ｂの実施形態で使用される原理をより良く説明している。リターン電極３１２は平面状皮膚接触面を有し、リターン電極の平面状皮膚接触面は主平面３３２内に拡がることが留意される。リターン電極３１２の平面状皮膚接触面は、アクティブ電極３１４の皮膚接触面より少なくとも５倍大きい。アクティブ電極３１４の皮膚接触面は、１００μｍから５００μｍの範囲の直径を有する。アクティブ電極３１４の皮膚接触面は、主平面３３２から距離３３０の位置に配置され、距離３３０は、主平面３３２に対して垂直な方向に測定される。リターン電極３１２及びアクティブ電極３１４のこの構成は、アクティブ電極３１４の下の皮膚表面レベルとリターン電極３１２の下の皮膚表面レベルとの間に差があるように、皮膚変形をもたらす。特に、アクティブ電極３１４の下の皮膚表面レベルは、リターン電極３１２の下の皮膚表面レベルの下にある。
【００４８】
図３Ｂ及び図３Ｃに示されるような、本発明による上述の実施形態では、図３Ａの従来技術の電極構成によって形成された損傷３１８ａのプロファイルの実質的な変更が、距離３２０及び距離３３０がそれぞれ０．５ｍｍより大きいときに、特に達成される。したがって、本発明は、製造公差の結果として、電極の同一平面性からの小さい偏差が存在する、図３Ａに示されるような同一平面上の電極構成に当てはまらない。言い換えると、本発明による電極構成では、アクティブ電極の皮膚接触面と主平面との間の距離は、相当（substantial）であり、例えば、アクティブ電極の皮膚接触面の直径の２０％より大きい、あるいは、より好ましくは、アクティブ電極の皮膚接触面の直径の５０％より大きい。
【００４９】
コンピュータシミュレーションが、皮膚の形状を変化させること及び電極を異なる皮膚レベルに配置することが、損傷の幾何学的形状に直接影響を及ぼし得るというさらなる洞察を提供した。シミュレーションは、５０ミリ秒（ｍｓ）ＲＦパルス持続時間に対して、同一平面上、皮膚くぼみ、及び皮膚突出構成それぞれに関して１００マイクロメートル（μｍ）、９５μｍ及び１１５μｍの損傷深さを示した（表１参照）。実際、シミュレーションは、皮膚変形が、損傷プロファイル、特に深さ及びアスペクトレシオの制御をもたらし得ることを示した。基準の同一平面上の構成に対して、皮膚突出構成に関して１５％の深さ及びアスペクト比のおける増加並びに皮膚くぼみ構成に関して５％の深さ及びアスペクト比の減少が達成され得る。２０ｍｓ及び２００ｍｓのパルス持続時間を使用する追加のシミュレーションは、皮膚突出での増加した損傷深さ及び皮膚くぼみに関する減少した損傷深さの同様の傾向を示した。
【００５０】
表１：図３Ａ−３Ｃに示される異なる電極構成に関する損傷深さ及び直径（深さ／直径）。
【表１】
2017536189.tif 000003
【００５１】
上述の実施形態では、損傷深さと直径との間のアスペクト比が照査され（controlled）得る。図４は、異なるＲＦパルス持続時間で異なる構成を使用して作られた損傷のアスペクト比を示すシミュレーション結果を示す。２０ｍｓ、５０ｍｓ及び２００ｍｓの３つの例示的なＲＦパルス持続時間に関して、同一平面上の基準構成に対して、皮膚突出構成はより高いアスペクト比をもたらし、皮膚くぼみ構成はより低いアスペクト比をもたらす。さらに、アスペクト比における増大した相対的な差がより長いＲＦパルス持続時間に関して観察される。
【００５２】
図５Ａは、本発明のさらなる実施形態によるＲＦ治療装置５００の斜視図を示す。この装置５００は、ハンドルマウント５５２、アプリケータコネクタ５５４、及び取外し可能なアプリケータヘッド５５６を有する。ＲＦ電源（図示せず）及び制御回路が、ハンドルマウント５５２内に収容される。ＲＦ電源は、電源ボタン５５９によって作動させられ得る。微小電極５６０の突出部の高さを制御するために、制御ボタン５５８が設けられ得る。
【００５３】
図５Ｂは、アプリケータヘッド５５６及びアプリケータコネクタ５５４の断面図を示す。アプリケータコネクタ５５４は、突出高さ制御先端部５７０、電極コネクタマウントインタフェース５７２、及びアプリケータマウントインターロック機構５７４を有する。アプリケータヘッド５５６は、微小電極５６０、皮膚接触要素５６１、リング形状リターン電極５６２、可動スプリング式シャフト（a  movable  spring-loaded  shaft）５６４、突出高さ制御先端部５７０を接続するためのシャフト凹部５６６、及び電極コネクタアプリケータインタフェース５６８を有する。制御ボタン５５８は、突出高さ制御先端部５７０に機械的に結合され得る。制御ボタン５５８はまた、微小電極５６０の突出高さのより精密な調整のために電気機械アクチュエータ（図示せず）に電子的に結合され得る。
【００５４】
図６は、本発明のさらなる実施形態による回転可能アセンブリを有するＲＦ治療装置６００の斜視図及び断面図を示す。装置６００は、アプリケータマウントアセンブリ６３０、本明細書では回転アプリケータヘッド６１０とも称される回転可能アセンブリ及びハンドルマウント６５０を有する。回転アプリケータヘッド６１０は、同心円状リング形状リターン電極６１２及び円筒状皮膚接触要素６１３に配置されたアクティブ電極６１１のアレイを有する。皮膚接触要素６１３は多数の開口を有し、各アクティブ電極６１１は対応する開口に移動可能に配置される。それぞれの皮膚接触要素６１３は、各アクティブ電極６１１と対応するリターン電極６１２との間に設けられる。アクティブ電極６１１の先端は、丸い円筒形の若しくは丸い円錐形の先端、又は弾性材料、例えば皮膚に押し付けられるとき、接触面積を増大させる他の丸い複雑な形状の先端であってよい。各アクティブ電極６１１は、保持ボディ６１４に接続される。保持ボディ６１４は、斜めに先細にされた端部（diagonally  tapered  end）６１８に接続されるアクティブ電極ボディ６１９に接続される。アクティブ電極ボディ６１９は、スプリング６１６の最大の長さにおいてアクティブ電極先端６１１が最も内側の位置にあり、かつ、使用中、アクティブ電極６１１が最小の接触面積で皮膚と接触するように、固定ディスク６１５を通じて回転アプリケータヘッド６１０に固定されたスプリング６１６によって保持される。アクティブ電極ボディ６１９の斜めに先細にされた端部６１８は、それぞれの先端が円形のスポーク（round-tipped  spokes）６２６を通じて回転シャフト６２２と接触している。回転シャフト６２２がある方向６２４に回転するとき、スポーク６２６は、回転するとともにアクティブ電極ボディの斜めに先細にされた端部６１８の表面上をスライドし、アクティブ電極ボディ６１９及びアクティブ電極６１１を半径方向外側に動かし、使用中、各アクティブ電極６１１と皮膚との間のより大きい接触面積をもたらす。回転シャフトは、電気制御のために回転モータに接続され得る。
【００５５】
ハンドルマウント６５０は、制御インタフェースボタン、例えば、電源ボタン６５２、治療範囲設定ボタン６５４、及び治療範囲設定光インジケータ６５６、装置ハウジングアセンブリ、電源、例えば、再充電可能バッテリ、ＲＦソース並びに制御回路（図６に図示せず）を有し得る。
【００５６】
アプリケータマウントアセンブリ６３０は、その回転の軸で回転アプリケータヘッド６１０を保持し、アプリケータヘッド６１０の回転を可能にする。アプリケータマウントアセンブリ６３０はまた、回転アプリケータヘッド６１０の内部に設けられる電子部品、例えば、電極及び回転モータを、ハンドルマウント６５０の内部に設けられる電子部品、例えばＲＦソース、電源及び電子信号に電気的に接続する回転電気コネクタ、例えば、スリップリングを有し得る。
【００５７】
上述の例示の装置５００及び６００で使用される原理をより良く説明するために、皮膚７１０と接触する双極電極の例が図７Ａ及び７Ｂを参照して記載される。さらに、体外のヒトの皮膚での変形実験の組織学的データが、図８Ａ、８Ｂ、８Ｃ及び８Ｄを参照して続いて提供される。
【００５８】
図７Ａは、ユーザの皮膚に置かれたアクティブ電極７０１及びリターン電極７０３の断面図を示す。ＲＦ電圧が、ＲＦソース（図示せず）を用いてユーザの皮膚を横切って印加され、アクティブ電極７０１は最小の皮膚変形を与える。ＲＦ力線７１９ａは、損傷７２０ａの生成をもたらす。この場合、特定の熱投与量が比較的狭い損傷をもたらす。リターン電極７０３は平面状皮膚接触面を有し、リターン電極の平面状皮膚接触面は主平面７４１を規定することが留意される。リターン電極７０３の平面状皮膚接触面の表面積は、アクティブ電極７０１の皮膚接触面の表面積より少なくとも５倍大きい。アクティブ電極の皮膚接触面は、主平面７４１から距離７４０にあり、距離７４０は、主平面７４１から垂直方向に測定されている。リターン電極７０３及びアクティブ電極７０１のこの構成は、アクティブ電極７０１の下の皮膚表面レベルとリターン電極７０３の下の皮膚表面レベルとの間の差があるように皮膚変形をもたらすことが留意される。アクティブ電極の湾曲皮膚接触面の場合に、距離７４０からの距離は、主平面７４１に対する湾曲表面の末端（an  extremity  of  the  curved  surface）から測定され得ることが留意される。
【００５９】
図７Ｂは、アクティブ電極７０２及びリターン電極７０４がユーザの皮膚７１０の上に置かれた皮膚くぼみ構成の断面図を示す。ＲＦ電圧が、ＲＦソース（図示せず）を用いてユーザの皮膚を横切って印加される。ＲＦ治療装置５００、６００をユーザの皮膚上に置くことによって、圧力が装置５００、６００によってユーザの皮膚に加えられる。アクティブ電極７０２が皮膚接触要素７０５から突出する／延びるので、ユーザの皮膚７１０は、局所的に変形し、電極−皮膚接触面積は増加する。アクティブ電極７０２とユーザの皮膚７１０との間の増加した接触面積は、ＲＦ力線７１９ｂの変更をもたらし、より広い損傷７２０ｂの生成をもたらす。アクティブ電極の周りの制御されていない局所的な皮膚変形は、皮膚接触要素７０５によって最小にされる。皮膚接触要素７０５は、皮膚７１０の表面をリターン電極７０４と実質的い同一平面上に保つようにアクティブ電極７０２の周りにかつアクティブ電極７０２とリターン電極７０４との間に置かれた電気非導電性材料から作られ得る。リターン電極７０４は、平面状皮膚接触面を有し、リターン電極の平面状皮膚接触面は主平面７５１を規定することが留意される。リターン電極７０４の平面状皮膚接触面の表面積は、アクティブ電極７０２の皮膚接触面の表面積より少なくとも５倍大きい。アクティブ電極の皮膚接触面は、主平面７５１から距離７５０にあり、距離７５０は、主平面７５１から垂直方向に測定されている。リターン電極７０４及びアクティブ電極７０２のこの構成は、アクティブ電極７０２の下の皮膚表面レベルとリターン電極７０４の下の皮膚表面レベルとの間の差があるように皮膚変形をもたらすことが留意される。
【００６０】
図８Ａ、図８Ｂ、図８Ｃ及び図８Ｄは、体外のヒトの皮膚で行われた実験から得られた組織学的データを示し、異なる損傷幅が、皮膚上のアクティブ電極の異なる変形で作られる。全ての場合において、２ミリメートル（ｍｍ）の内径及び１０ｍｍの外径を有する同心円状リング形状リターン電極が使用された。図８Ａ及び図８Ｂは、２００μｍの直径を持つアクティブ電極で且つ４０実効値ボルトのＲＦ電圧を使用して行われた実験の結果を示している。図８Ｃ及び図８Ｄは、４００μｍの直径を持つアクティブ電極で且つ５０実効値ボルトのＲＦ電圧を使用して行われた実験の結果を示している。図８Ａでは、最小の変形が２０７μｍの損傷幅をもたらした。図８Ｂでは、アクティブ電極による皮膚のより深い変形が、２８７μｍの損傷幅を、すなわち、損傷領域の約２倍の増加に対応する幅の約４０％の増加をもたらした。図８Ｃでは、４００μｍの直径のアクティブ電極を使用して、変形の増加が、損傷幅を、５４５μｍから６５０μｍに増加させ、損傷領域の４０％の増加に対応する。これらの結果は、変形深さを変化させることの、作られる損傷の領域への、したがってＲＦ治療範囲への影響を例証している。
【００６１】
概して、本発明は、例えば、フラクショナル高周波皮膚治療のために非剥離性損傷（non-ablative  lesions）を作るように高周波エネルギを標的組織に供給するとき、高周波エネルギを皮膚に結び付けるための装置及び方法を特徴とすることが留意される。装置及びツールは、作られる損傷の深さ及び幅が制御されることができるように、標的組織への高周波エネルギの供給を制御する。皮膚表面に対する非同一平面上構成の双極電極構成を提供すること、及び、例えば、皮膚突出又はくぼみを作ることにより、皮膚組織形態を変更することによって、高周波力線が変更され得るとともに、これは、損傷プロファイルの制御をもたらし得る。本発明は、ＲＦ熱損傷深さ及び幅の制御を可能にするシンプルかつ低コストの解決法を提供し得る。これは、異なる深さに及び幅に依存する皮膚治療目的に、例えば、色素沈着問題のための浅い損傷及びシワ低減のための深い損傷のために使用されるＲＦ皮膚治療装置に柔軟性を提供するのに有益であり得る。
【００６２】
上述の実施形態は、本発明を限定するものではなく例示であり、当業者は、添付の請求項の範囲から逸脱することなく多くの代替的な実施形態を設計することが可能であることが留意されるべきである。特許請求の範囲において、括弧内に置かれる任意の参照符号は、請求項を限定するものとして解釈されてはならない。「有する、備える」という動詞及びその活用形の使用は、請求項に記載されているもの以外の要素又は段階の存在を除外しない。要素に先行する冠詞“a”又は“an”は、そのような要素の複数の存在を除外しない。特定の手段が相互に異なる従属請求項に記載されているという単なる事実は、これらの手段の組合せを有利に使用することができないことを示唆するものではない。
【図１Ａ】
2017536189.tif 000004
【図１Ｂ】
2017536189.tif 000005
【図１Ｃ】
2017536189.tif 000006
【図２Ａ】
2017536189.tif 000007
【図２Ｂ】
2017536189.tif 000008
【図３Ａ】
2017536189.tif 000009
【図３Ｂ】
2017536189.tif 000010
【図３Ｃ】
2017536189.tif 000011
【図４】
2017536189.tif 000012
【図５Ａ】
2017536189.tif 000013
【図５Ｂ】
2017536189.tif 000014
【図６】
2017536189.tif 000015
【図７Ａ】
2017536189.tif 000016
【図７Ｂ】
2017536189.tif 000017
【図８Ａ】
2017536189.tif 000018
【図８Ｂ】
2017536189.tif 000019
【図８Ｃ】
2017536189.tif 000020
【図８Ｄ】
2017536189.tif 000021
【手続補正書】
【提出日】平成29年6月6日(2017.6.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ユーザの皮膚の高周波（ＲＦ）皮膚治療のための装置であって、前記装置は：
−  １００μｍから５００μｍの範囲の最大寸法を持つ皮膚接触面を有するアクティブ電極であって、前記最大寸法は前記皮膚接触面の外周上の２点間に存在する最大距離を示す、アクティブ電極と；
−  平面状皮膚接触面を有するリターン電極であって、前記リターン電極の前記平面状皮膚接触面は主平面内に拡がる、リターン電極と；
−  使用中に、ＲＦエネルギを前記皮膚に前記リターン電極及び前記アクティブ電極を経由して供給するように構成されるＲＦ発生器と；
を有し、
前記リターン電極の前記平面状皮膚接触面の表面積は、前記アクティブ電極の前記皮膚接触面の表面積より少なくとも５倍大きく、
前記アクティブ電極の前記皮膚接触面は、前記主平面に対して垂直の方向に見られるとき、前記主平面からある距離を置いた位置に配置される又は配置可能である、
装置。
【請求項２】
前記距離は０．５ｍｍより大きい、
請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記アクティブ電極の前記皮膚接触面は、１００μｍから５００μｍの範囲の直径を持つ円形の周囲を有する、
請求項１又は２に記載の装置。
【請求項４】
前記リターン電極は前記アクティブ電極を囲む、
請求項１乃至３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５】
前記リターン電極の前記平面状皮膚接触面は環状であり、
前記アクティブ電極は前記平面状皮膚接触面の中心線上に配置される、
請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記平面状皮膚接触面は、１から４ｍｍの間の内径及び１から５ｍｍの間の半径方向幅を有する、
請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記装置の外側表面は突出部を有し、
前記アクティブ電極は前記突出部の上に配置され、
前記リターン電極は前記突出部に隣接して配置される、
請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記突出部はドーム形状である、
請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記突出部の少なくとも外側表面は、電気絶縁材料で作られる、
請求項７に記載の装置。
【請求項１０】
前記装置の外側表面はくぼみ部を有し、
前記アクティブ電極は前記くぼみ部に配置され、
前記リターン電極は前記くぼみ部に隣接して配置される、
請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記くぼみ部はドーム形状である、
請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記くぼみ部の少なくとも内側表面は、電気絶縁材料で作られる、
請求項１０又は１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記アクティブ電極は前記リターン電極に対して変位可能であり、
前記装置は、前記アクティブ電極の前記接触面と前記主平面との間の距離を調整するように構成される調整手段を有する、
請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記装置は、使用中、前記ユーザの皮膚に接触する皮膚接触要素を有し、
前記皮膚接触要素は、拡張の主軸を有する開口部を有し、
前記アクティブ電極は、前記開口部内に変位可能に配置されかつ前記拡張の主軸に沿った複数の異なる位置に変位可能である、
請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記装置は、複数のアクティブ電極を有し、
前記皮膚接触要素は、複数の開口部を有し、それぞれの前記アクティブ電極は、前記開口部のうちの対応する１つに変位可能に配置されている、
請求項１４に記載の装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
特許文献３は、ヒト皮膚への薬物のイオントフォレシス投与のための装置を開示している。装置は、皮膚に粘着して接着可能であるゾーンを持つマウントを有する。マウントは、変形力に応じて２つの異なる形状に変形可能であり、形状の一方は、拘束されていない形状である。拘束されていない形状へのマウントの変形は突然の変形であり、拘束されていない形状へのマウントの変形によって、治療ユニットは、皮膚に治療を施す位置に動かされる。治療ユニットは、投与されることになる負に帯電した薬物分子のためのリザーバ及び電源に接続されたカソードを有する。アノードが、マウントの皮膚に面する側の他の場所に配置され且つ電源にも接続される。
特許文献４は、皮膚の分画に接触し、各分画にＲＦ電圧を配送するように動作する複数の小型の電圧を皮膚に印加する電極を有する個人美容皮膚治療のための装置を開示する。電圧を皮膚に印加する電極は、リターン電極に囲まれる。電圧を皮膚に印加する電極は１００から２０００μｍの間の直径を有する一方、リターン電極の皮膚接触面は、電圧を皮膚に印加する電極の皮膚接触面より実質的に大きい。電圧を皮膚に印加する電極の直径は、皮膚アブレーション形成につながることがある高密度電流を避けるように選択される。ＲＦ電圧によって影響を受ける皮膚の深さは、電圧を皮膚に印加する電極とリターン電極との間の距離の半分とおおよそ等しい。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００７】
【特許文献１】US  2012/0150168
【特許文献２】WO  2011/092464  A1
【特許文献３】US  2013/0012891  A1
【特許文献４】WO  2012/023129
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
本発明によれば、この目的は、ユーザの皮膚のＲＦ皮膚治療のための装置によって達成され、装置は：
−  １００μｍから５００μｍの範囲の最大寸法を持つ皮膚接触面を有するアクティブ電極であって、前記最大寸法は皮膚接触面の外周上の２点間に存在する最大距離を示す、アクティブ電極と；
−  平面状皮膚接触面を有するリターン電極であって、リターン電極の平面状皮膚接触面は主平面内に拡がる、リターン電極と；
−  使用中に、ＲＦエネルギを皮膚にリターン電極及びアクティブ電極を経由して供給するように構成されるＲＦ発生器と；
を有し、
リターン電極の平面状皮膚接触面の表面積は、アクティブ電極の皮膚接触面の表面積より少なくとも５倍大きく、
アクティブ電極の皮膚接触面は、主平面に対して垂直の方向に見られるとき、主平面からある距離を置いた位置に配置される又は配置可能である。
【国際調査報告】
2017536189.tif 000022
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