(57)【要約】  改良された自動動脈圧調整装置であって、前記装置は、昇圧剤及び／または血管拡張剤をユーザが決定した速度で注入するとともに前記装置にユーザが決定した動脈圧を自動で維持させる手段を備える。血圧の自動調整は、生理的バランス表示器と、表示スクリーンのアラート領域における警告、注意、及び勧告によって補助される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血圧を特定の範囲内及び／または特定の目標血圧に自動で制御する装置であって、少なくとも１種類の血管拡張剤と少なくとも１種類の血管収縮剤を使用することを含む装置。
【請求項２】
前記少なくとも１種類の血管拡張剤と前記少なくとも１種類の血管収縮剤の使用はそれぞれコントローラとポンプに接続され、前記コントローラはユーザインターフェースを備えることを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
【請求項３】
前記少なくとも１種類の血管拡張剤と前記少なくとも１種類の血管収縮剤の使用はそれぞれコントローラとポンプに接続され、前記コントローラはユーザインターフェースを備え、前記ユーザインターフェースはタッチスクリーンを有することを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
【請求項４】
前記少なくとも１種類の血管拡張剤と前記少なくとも１種類の血管収縮剤の使用はそれぞれコントローラとポンプに接続され、前記コントローラはユーザインターフェースを備え、前記ユーザインターフェースはタッチスクリーンを有し、前記タッチスクリーンはユーザがデータを入力するボタンを有することを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
【請求項５】
前記少なくとも１種類の血管拡張剤と前記少なくとも１種類の血管収縮剤の使用はそれぞれコントローラとポンプに接続され、前記コントローラはユーザインターフェースを備え、前記ユーザインターフェースはタッチスクリーンを有し、前記タッチスクリーンはユーザがデータを入力するボタンを有し、前記データは目標血圧と目標血圧範囲を含むことを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
【請求項６】
前記少なくとも１種類の血管拡張剤と前記少なくとも１種類の血管収縮剤の使用はそれぞれコントローラとポンプに接続され、前記コントローラはユーザインターフェースを備え、前記ユーザインターフェースはタッチスクリーンを有し、前記タッチスクリーンはユーザがデータを入力するボタンを有し、前記データは目標血圧と目標血圧範囲を含み、患者の血圧が前記目標血圧範囲外である場合には、前記コントローラが前記ポンプに前記少なくとも１種類の血管拡張剤または前記少なくとも１種類の血管収縮剤のいずれかの急速静注を行うように命令することを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
【請求項７】
前記少なくとも１種類の血管拡張剤と前記少なくとも１種類の血管収縮剤の使用はそれぞれコントローラとポンプに接続され、前記コントローラはユーザインターフェースを備え、前記ユーザインターフェースはタッチスクリーンを有し、前記タッチスクリーンはユーザがデータを入力するボタンを有し、前記データは目標血圧と目標血圧範囲を含み、患者の血圧が前記目標血圧範囲外である場合には、前記コントローラはユーザに音声または可視アラームで警告することを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
【請求項８】
前記少なくとも１種類の血管拡張剤と前記少なくとも１種類の血管収縮剤の使用はそれぞれコントローラとポンプに接続され、前記コントローラはユーザインターフェースを備え、前記ユーザインターフェースはタッチスクリーンを有し、前記タッチスクリーンはユーザがデータを入力するボタンを有し、前記データは目標血圧と目標血圧範囲を含み、患者の血圧が前記目標血圧範囲外である場合には、前記コントローラは遠隔ユーザに音または可視アラームで警告することを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
【請求項９】
前記少なくとも１種類の血管拡張剤と前記少なくとも１種類の血管収縮剤の使用はそれぞれコントローラとポンプに接続され、前記コントローラはユーザインターフェースを備え、前記ユーザインターフェースはタッチスクリーンを有し、前記タッチスクリーンはユーザがデータを入力するボタンを有し、前記データは目標血圧と目標血圧範囲を含み、患者の血圧が前記目標血圧範囲外である場合には、前記コントローラは遠隔ユーザに音または可視アラームで警告し、患者の血圧を前記装置または遠隔地で記録することを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
【請求項１０】
前記少なくとも１種類の血管拡張剤と前記少なくとも１種類の血管収縮剤の使用はそれぞれコントローラとポンプに接続され、前記コントローラはユーザインターフェースを備え、前記ユーザインターフェースはタッチスクリーンを有し、前記タッチスクリーンはユーザがデータを入力するボタンを有し、前記データは目標血圧と目標血圧範囲を含み、患者の血圧が前記目標血圧範囲外である場合には、前記コントローラが前記ポンプに前記少なくとも１種類の血管拡張剤または前記少なくとも１種類の血管収縮剤のいずれかの急速静注を行うように命令し、キャリア溶液を使って患者へのラインを一掃することを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
【請求項１１】
前記少なくとも１種類の血管拡張剤と前記少なくとも１種類の血管収縮剤の使用はそれぞれコントローラとポンプに接続され、前記コントローラはユーザインターフェースを備え、前記ユーザインターフェースはタッチスクリーンを有し、前記タッチスクリーンはユーザがデータを入力するボタンを有し、前記データは目標血圧と目標血圧範囲を含み、患者の血圧が前記目標血圧範囲外である場合には、前記コントローラはユーザに音または可視アラームで警告し、前記タッチスクリーンは患者の血圧が目標血圧に対してどのような状態であるかを示す緑、黄、赤の表示器を有することを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
【請求項１２】
動脈血圧の自動制御のための医療装置であって、
ａ．血管拡張剤の使用と
ｂ．血管収縮剤の使用と
ｃ．キャリア溶液の使用と、
ｄ．ｉ．ユーザが決定した速度で、
ｉｉ．前記装置が決定した速度で
前記溶液を患者に注入する手段と、
ｅ．各種血管作用性溶液に関する情報を保存する手段を有するメモリと、
ｆ．前記装置の情報を表示する手段と、
ｇ．ｉ．テキスト手段で、
ｉｉ．グラフィック手段で、
ｉｉｉ．音声手段で、
ｉｖ．テキスト、グラフィック、あるいは音声手段の組み合わせで、
患者の生理的動脈圧バランスを前記装置に関して表示する手段と、
ｈ．前記装置は、前記装置の生理的バランス表示器からのガイダンスに従って自動的に動脈収縮期血圧をユーザが決定した値に調整することを特徴とする前記医療装置。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
２０１４年８月２１日提出の米国仮出願Ｎｏ．６２／０３９，９１４の内容を援用することによりここに組み込まれるものである。
【背景技術】
【０００２】
（高血圧）一部の外科手術及び術後のＩＣＵ内においては、厳しい血圧制御が重要である。高血圧の緊急事態は、それ自体で重篤な身体障害を引き起こしかねない。目の重症高血圧は、網膜症や乳頭浮腫を引き起こすこともあり、脳の高血圧障害では、脳梗塞及びくも膜下または頭蓋内出血、心臓血管系では、心筋虚血や心筋梗塞、急性左心室機能障害、急性肺水腫、及び大動脈解離、そして、腎臓は腎機能不全や急性腎不全などを引き起こす可能性がある。
【０００３】
（手術前後の高血圧）手術前後の高血圧は、高血圧の緊急事態と同様の結果を招きかねない。さらに、手術前後の高血圧は、手術部位の出血量が増える結果にもつながる。心臓、血管または神経系の手術のような一部の外科手術処理においては、高血圧による出血は最悪の状態である。
【０００４】
（低血圧）低血圧は、末端器官への血流が減り、局所貧血や、虚血性脳梗塞、心筋梗塞、急性腎不全、肝壊死などのような臓器系障害を引き起こし、低血圧が長引けば、死に至ることもある。
【０００５】
（手術前後の低血圧）  臨床研究では、心臓手術中の手術室内及び手術前後の厳しい血圧制御は、生活の質に大きな影響を与えうる腎機能障害の危険性を低減することができることがわかっている。多くの研究者は、術中に低高血圧が起きると、手術前後の心疾患罹患率のリスクに大きく影響することも発見している。緊急手術、血管手術、長時間の胸部または上腹部または心臓手術などの外科的大手術を受ける冠状動脈性心臓病を有する患者の場合、手術中の低血圧は、心筋梗塞発症率の大幅な増加を伴う主な血行性のリスク要因である。以前心筋梗塞を起こした患者の場合、術中の低血圧は再梗塞率が５倍になることがわかっている。低血圧は、心筋要求と壁張力を低下させるが、心筋梗塞を引き起こしかねない冠血流も低減する。また、手術前後の低血圧は、虚血性脳梗塞、腎不全、肝壊死などにもつながる。
【０００６】
（厳しい血圧制御の需要）一部の外科的処置に対する術中術後ならびにある範囲の血圧制御が最優先となるような他の医学的状態の救命救急診療では、厳しい血圧制御が必要となる。外科医はＩＣＵ看護師にその患者に対して維持させたい血圧範囲を指示することが多い。この血圧範囲は、術後の出血を制御したいという要求（できるだけ低い血圧）と、適した末端器官の潅流の維持（それより高く、通常はその患者の基準血圧前後の血圧）の間の妥協点であることが多い。血圧を狭い範囲に制御する技術は、控えめに言ったとしても難しいものがある。ある瞬間の患者の血圧を決定するのは多くの動的要因が合わさって決まり、これらの要素は常に変化する。同じ患者でも、要求される血圧のパラメータを大幅に下回ったり上回ったりするのを見ることは珍しくない。
【０００７】
（血圧制御に使用する静注薬物）血圧制御に使用する静注薬物には、２つの基本的タイプがある。血管拡張剤は、血管を拡張し、血圧を下げる薬であり、血管収縮剤は、血管を収縮させて血圧を上げる薬である。通常はそのように単純ではなく、患者の現在の血液量、鎮静レベル、心筋収縮能、及び他の血管作用薬などの複合的要素が、これらの薬での血圧制御を困難にしているのである。それぞれの患者がこれらの薬に対して異なる反応を見せることが混乱に拍車をかけ、どの患者にも一回の投与では十分ではなく、それぞれの患者が常に変更を必要とするため、麻酔専門医とＩＣＵのスタッフにとってこれらの静脈血管作用薬の滴定は難しいものである。
【０００８】
（関連技術）この状況に対応しようと様々な発明が特許をとってきた。特許文献１には、血圧計カフあるいは侵襲的動脈圧を使用するなどのような、様々な投与手段を有する単一の血管拡張剤の使用を規定している。しかしながら、この装置では、その説明において、非常に広く、高血圧のみを制御するための単一の薬のみを使用する。米国特許ＵＳ８６０８６８３では、少なくとも２種類の薬剤を注入するための装置であって、システムが使用不可となるほど非常に多くのパラメータを組み込んだ複雑なシステムであるが、複数の薬剤の注入や投与の使用や制御は含まれていない。これらの特許を付与された発明は、その概ね非特異的性質や有用性からいずれも広く使われることはなく、共に視覚的あるいはテキストによる生理的バランス表示器がない。また、これらの発明では、自動的に血圧をユーザが選択した値または狭い幅の血圧に制御する機能がない。生理的バランスのメカニズムまたは表示器により、ユーザは、一目見て、ユーザが設定した目標血圧及び範囲によってそのシステムのバランスがいかなるものかを判定することができる。従来の発明のいずれにも、生理的バランスを判定する手段が組み込まれていない。また、いずれの装置も、一部の血管作動性薬剤に対する治療中の可変感度性を考慮していない。
【０００９】
これらの文献及びすべての他の参照した特許は、その全体を援用することによってここに組み込んでいる。さらに、ここに組み込まれた参考文献の用語の定義または使用が矛盾するか、または本明細書で提供される用語の定義に反している場合、本明細書で提供される用語の定義が適用され、参照におけるその用語の定義は適用されない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】欧州特許ＥＰ０４０８４８３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
自動血圧制御装置は、ユーザが目標の血圧及び範囲を決定することができるとともに、装置とユーザがその予め設定した目標血圧をユーザが決定した範囲に保つのを補助する、テキストによって、または視覚的に、生理的バランス表示器を組み込んである。生理的バランス表示器は、その装置がどれだけ忠実に設定した目標及び範囲を維持することができているかについての勧告、注意、及び警告を提供することによってユーザと繋がる。流体の増加、麻酔の減少などのような、外部からの介入を介したユーザによる入力は、ほとんど常にどこかの時点で予め設定した目標血圧と範囲を維持する必要がある。インタラクティブな「スマート」静脈ポンプ、動脈波形のモニタリング、及び血管拡張剤と血管収縮剤との組み合わせによる航空機のオートパイロットの背景にある技術を組み合わせることによって、有用な装置は動脈収縮期血圧あるいは平均動脈血圧を、ユーザが決めた目標値に自動的に制御し、その血圧をユーザが設定した範囲内に維持し続けることができる。この装置は、自動的に動脈収縮期圧を制御し、注入ポンプのセットを介して血管作用薬の滴下速度を変更することによって、人間が行うことができるよりもはるかに正確にかつ無限にユーザ設定範囲内に維持することができる。血管作用薬は、迅速に代謝されるので、血圧を所定の範囲内に保つためには非常に警戒が必要である。これにも関わらず、状況によっては、患者の血圧が非常に早く警告なしに変化する場合があるため、血管拡張剤が必要となった後数分以内に迅速に血管収縮剤を必要とする場合もある。
【００１２】
生理システムは、非常に動的であり、特徴がはっきりしていない。麻酔専門医は、同じ薬に対する患者の異なる感度と、いずれかの薬に対する同じ患者の感度の時間変化（例えば、速成耐性など）を目の当たりにしている。いずれかの特定の患者または状況の変化する心臓血管パラメータに迅速に適合することができるコントローラまたは自動装置を使うのが望ましい。本発明のコントローラは、心臓血管系及び両血管作用物質に関する現在の投与量及びテスト投与量の潜時および反応に基づいて、パラメータを迅速に更新する。
【００１３】
さらなる利点は、下記の説明と添付の図面を研究することにより明らかとなろう。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】血管作用薬が充填されたバッグを患者に取り付けた本発明の図であり、中心静脈注入ラインへのコネクタを拡大して示す図である。
【図２】ダブルルーメンカテーテルの外形を示す図である。
【図３】中心静脈カテーテルのセットアップを示す全体図である。
【図４】装置の装置インターフェースを示す図である。
【図５】本発明の操作ステップを示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
図１は、装置１０の外観であり、血管拡張剤溶液バッグ１２と、キャリア溶液バッグ１４と、血管収縮剤溶液バッグ１６とを示しており、それぞれが、３つの異なるＩＶポンプチャネルを収容する装置１０の右側の静脈ライン筐体１８に入るアクセス管を有している。各ラインは、安全ロック装置用の手段、または代替として、ＩＶ輸液室の底部にある合体した単一の標準ロックを有する。ＩＶ輸液室の底部の外側には１本のラインが出ており、実際には１本のラインの中に３本のチャネルが通っている。このマルチルーメン注入ライン３０は、接続ポート３２に入り、この接続ポートは、患者用の中心静脈アクセスライン３４に接続される。装置の背面側に入るのは、圧力トランスデューサケーブル２１であり、現存のトランスデューサとの間を繋いで、動脈経路２０の圧力信号を装置１０へ運ぶ。
【００１６】
図１は、標準的な侵襲的橈骨動脈監視セットアップの外観を示す図であり、Ａ−ライン２０と、トランスデューサ２２と、外圧モニタ２６と、圧力バッグ２４を有する。「Ｙ字型」トランスデューサケーブル２３は、トランスデューサの信号を、ケーブル２１を介して外部モニタ２６と装置１０と繋ぐ。あるいは、「Ｙ字型」の動脈径路は、装置１０に繋がった別のトランスデューサに接続してもよい。装置１０は、さらに、医師または介護士と繋ぐフルカラーの表示装置を備え、マイクロプロセッサとＲＡＭを有するコンピュータを備える。
【００１７】
図２は、マルチルーメン注入ライン３０の拡大図であり、マルチルーメンライン２８の断面図を示し、マルチルーメン注入ライン３０内に３本のルーメンがある様子を示している。マルチルーメン注入ライン３０は、流通設計を有する接続ポート３２につながっている。本接続ポート３２の一実施形態は、逆流防止弁を接続ポート３２の上部に有し、接続ポート３２が流通設計である場合には、血管作用性溶液が背負ったＩＶラインを上方に移動しないように防ぐ。本接続ポート３２の別の実施形態は、上部が密閉され、インフューザの底部が開放されている。接続ポート３２は、患者に非常に近い中心静脈ライン３４に接続され、大量の溶液を患者に注入したり、ラインを片付けたりする必要がなく、また、溶液の交換の間に中心静脈ライン３４を洗浄する必要性もない。
【００１８】
図３は、患者上への標準中心ライン３４注入セットアップを示す図である。好ましい使用方法は、中心ライン３４を通じて行われるが、装置１０は、周辺アクセスラインで使用してもよい。しかしながら、患者の反応時間は血流から考えると遅くなる。接続ポート３２は、中心ライン３４を矢印３６で示すように接続する。
【００１９】
図４は、装置１０のタッチスクリーンデバイスインターフェース５４の一実施形態を示すものであり、ユーザが選択した目標及び範囲ウィンドウ４０が右上の角に、モード表示３８が左上に、生理的バランス表示器が装置面の中央上部に設けられて、そのうち拡張薬バランス４６が左側に、そして昇圧薬バランス４２が右側に示されている。昇圧薬急速静注ボタン４４に医師がタッチすると、患者に血管収縮剤が投与され、拡張薬急速静注ボタンを医師が使うと、血管拡張剤を投与する。言い換えれば、これは、手動による追加であり、装置が手動またはオートモードのときに使用可能である。例えば、すべての事象が急速に起きている場合、いわば、外科医が心臓を持ち上げて、血圧が急に下がり、麻酔専門医が素早く急速静注を行わなければならないとき、ユーザはボタンのうちの１つを押し、装置は素早くユーザが予め投与すると選択していたものの急速静注を行う。装置面の中央下部は、動脈圧追従及び動脈圧読み取り部４８である。警告、注意、勧告及びアラートセクション５０は、動脈圧追従及び動脈圧読み取り部４８領域の直ぐ下に位置する。アラートセクション５０は、警告を赤で、注意を黄色で、勧告をグレイで知らせ、それらをアラートセクション５０に提示する。タッチスクリーンインターフェースの底部には、メニュー領域５２がある。各メニューボタンは、それぞれ別のメニューを示し、その特定のメニューのアイテムを指定するためのものである。例えば、モードボタンは、ユーザが操作する装置のモード、マニュアル、オートモード及びそのモードで装置を操作するのに必要な特定のメニューアイテムを選択する別のメニューである。装置のインターフェース５４の底部に沿って、タッチスクリーンボタンがある。「メニュー」は、ユーザが急速静注ボタンの投与量を選択するためのサブメニュースクリーンを表示し、オートモードで基準の注入として拡張薬と収縮剤のどちらが望ましいか、そしてその注入速度を判断する別のサブメニューを表示する。「モード」ボタンは、マニュアルモードで、ユーザに装置の現在のモードを知らせるサブメニューならびに様々な注入及び速度を可能とするサブメニューを提示する。「目標」は、範囲の入力と目標血圧の入力を求めるサブメニューを提示する。「拡張薬」は、使用する特定の血管拡張剤名と、その濃度を尋ねるサブメニューを提示する。また、その件でこれまで使用した合計の拡張薬の現在の読取値と、その値のリセット機能を提示する。「昇圧薬」は、昇圧薬の薬剤名と血管収縮剤溶液バッグ１６の濃度を求めるサブメニューならびに現時点においてこれまで使用した合計の投与量の読取値とその値リセット機能も提示する。「開始」は、ユーザが自動または手動モードのいずれで注入を開始したいかについて尋ねるサブメニューを提示する。「停止」は、ユーザに、すべての注入の停止を確認したいかどうかを尋ねるサブメニューを提示する。
【符号の説明】
【００２０】
１２  血管拡張剤溶剤バッグ
１４  キャリア溶剤バッグ
１６  血管収縮剤溶剤バッグ
１８  静脈注射ライン筐体
２０  動脈注射ライン
２１  トランスデューサケーブル
２２  動脈注射圧力トランスデューサ
２３  トランスデューサケーブルＹ字分岐
２４  動脈注射ライン圧力バッグ
２６  外部モニタ
２８  マルチルーメン注入ラインの断面
３０  マルチルーメン注入ライン
３２  接続ポート
３４  中心静脈ラインの例
３６  中心静脈ライン３４に接続する接続ポート３２
３８  モード通知ウィンドウ
４０  目標及び範囲ウィンドウ
４２  昇圧薬バランス
４４  急速静注起動ボタン
４６  拡張薬バランス
４８  動脈圧追従及び動脈圧読取
５０  アラート部
５２  メニュー領域
５４  装置インターフェース
【作用】
【００２１】
操作において、装置の電源をＯＮにして、専用の血管作用ラインチューブを血管収縮剤溶液バッグ１６と血管拡張剤溶液バッグ１２ならびにキャリア溶液１４内に固定する。各溶液ラインは、標準静脈内ポンプにあるような通路を有している。血管収縮剤ラインをコード化及び赤に着色し、血管拡張剤ラインをコード化及び青に着色してミスを最低限に抑えるようにしてもよい。装置は、標準静脈注射ラインチェックを受ける。血管作用性溶液は、そのそれぞれの濃度を含み、ユーザによって識別、入力される。この装置は、２つのモード、手動と自動が可能である。手動モードでは、装置は、拡張薬または収縮薬、あるいはその両方をユーザが指定した速度で注入する手段を有する。自動モードでは、装置は、装置が動脈圧信号を読み取ることができる手段を備えた流入側動脈トランスデューサライン２１が必要となる。あるいは、トランスデューサと装置に繋がるラインとに分離するＹ字型動脈ラインで構成してもよい。このトランスデューサライン２１は、動脈波形と導出された収縮期圧が動脈圧追従及び動脈圧読み取り部４８に表示される。波形が減衰しすぎて、あるいは使用不可能である場合には、装置は、追従が修正されるまでスタンバイモードに入り、アラートウィンドウを起動してアラートセクション５０を提示する。自動モードでは、ユーザは、目標値４０の上下範囲で目標収縮期圧を入力する。装置は、各血管作用性溶液の少量テスト投与を行い、適したコントローラパラメータを決定する。例えば、自動モードでは、アルゴリズム、ＰＩＤコントローラ、あるいは同様のコントローラが患者の薬に対する反応を分析して、薬の濃度に関するユーザの入力に基づいて薬の注入速度を計算する。装置の準備ができたら、ユーザは、自動モードを起動し、装置は、ユーザが選択した目標血圧を維持する。装置が目標血圧を保つために「戦っている」度合いが、アラートセクション５０とともにバランス表示器４２，４６に表示される。警告は、ユーザに対する推奨の形態で表示され、装置が目標値を維持するように補助する。
【００２２】
別の実施形態では、装置は、侵襲的血圧読取を使用しないで、血圧カフや新しい連続非侵襲的血圧測定装置のうちの１つを介して作動する。
【００２３】
ニトログリセリン、ニトロプルシド、ニカルジピン、エピネフリン、ノルエピネフリン、フェニレフリン、あるいは新しく開発された薬などのような利用可能な昇圧剤または血管拡張剤を使うことができる装置の機能は、別の実施形態である。
【００２４】
別の実施形態では、装置は昇圧剤バッグへの循環作動薬の追加を計算して、循環作動の補助と血管収縮を提供する。
【００２５】
すべての実施形態において、血圧測定は外付けメモリで、あるいは従来のＵＳＢや他の接続機器を介してローカルで装置に記録することができる。さらに、各実施形態は、ＷｉＦｉやＢｌｕｅＴｏｏｔｈ（登録商標）または他のワイヤレス通信を使って患者のデータを遠隔サーバに送って記録または遠隔分析を行う。
【００２６】
上記で説明した様々な実施形態は、例示のみを目的として提供するものであり、発明を限定することを意図したものではない。上記の説明及び図示に基づいて、本発明に対し、例示の実施形態やここで図示し説明した適用方法に厳重に従わずとも、様々な改良や変更が可能であることは当業者にとって容易に理解できよう。このような改良及び変更は、本発明の精神と範囲から逸脱するものではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【手続補正書】
【提出日】平成29年5月2日(2017.5.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血圧を特定の範囲内及び／または特定の目標血圧に自動で制御する装置であって、少なくとも１種類の血管拡張剤と少なくとも１種類の血管収縮剤を使用することを含む前記装置。
【請求項２】
前記少なくとも１種類の血管拡張剤と前記少なくとも１種類の血管収縮剤の使用はそれぞれコントローラとポンプに接続され、前記コントローラはユーザインターフェースを備えることを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
【請求項３】
前記少なくとも１種類の血管拡張剤と前記少なくとも１種類の血管収縮剤の使用はそれぞれコントローラとポンプに接続され、前記コントローラはユーザインターフェースを備え、前記ユーザインターフェースはタッチスクリーンを有することを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
【請求項４】
前記少なくとも１種類の血管拡張剤と前記少なくとも１種類の血管収縮剤の使用はそれぞれコントローラとポンプに接続され、前記コントローラはユーザインターフェースを備え、前記ユーザインターフェースはタッチスクリーンを有し、前記タッチスクリーンはユーザがデータを入力するボタンを有することを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
【請求項５】
前記少なくとも１種類の血管拡張剤と前記少なくとも１種類の血管収縮剤の使用はそれぞれコントローラとポンプに接続され、前記コントローラはユーザインターフェースを備え、前記ユーザインターフェースはタッチスクリーンを有し、前記タッチスクリーンはユーザがデータを入力するボタンを有し、前記データは目標血圧と目標血圧範囲を含むことを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
【請求項６】
前記少なくとも１種類の血管拡張剤と前記少なくとも１種類の血管収縮剤の使用はそれぞれコントローラとポンプに接続され、前記コントローラはユーザインターフェースを備え、前記ユーザインターフェースはタッチスクリーンを有し、前記タッチスクリーンはユーザがデータを入力するボタンを有し、前記データは目標血圧と目標血圧範囲を含み、患者の血圧が前記目標血圧範囲外である場合には、前記コントローラが前記ポンプに前記少なくとも１種類の血管拡張剤または前記少なくとも１種類の血管収縮剤のいずれかの急速静注を行うように命令することを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
【請求項７】
前記少なくとも１種類の血管拡張剤と前記少なくとも１種類の血管収縮剤の使用はそれぞれコントローラとポンプに接続され、前記コントローラはユーザインターフェースを備え、前記ユーザインターフェースはタッチスクリーンを有し、前記タッチスクリーンはユーザがデータを入力するボタンを有し、前記データは目標血圧と目標血圧範囲を含み、患者の血圧が前記目標血圧範囲外である場合には、前記コントローラはユーザに音声または可視アラームで警告することを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
【請求項８】
前記少なくとも１種類の血管拡張剤と前記少なくとも１種類の血管収縮剤の使用はそれぞれコントローラとポンプに接続され、前記コントローラはユーザインターフェースを備え、前記ユーザインターフェースはタッチスクリーンを有し、前記タッチスクリーンはユーザがデータを入力するボタンを有し、前記データは目標血圧と目標血圧範囲を含み、患者の血圧が前記目標血圧範囲外である場合には、前記コントローラは遠隔ユーザに音または可視アラームで警告することを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
【請求項９】
前記少なくとも１種類の血管拡張剤と前記少なくとも１種類の血管収縮剤の使用はそれぞれコントローラとポンプに接続され、前記コントローラはユーザインターフェースを備え、前記ユーザインターフェースはタッチスクリーンを有し、前記タッチスクリーンはユーザがデータを入力するボタンを有し、前記データは目標血圧と目標血圧範囲を含み、患者の血圧が前記目標血圧範囲外である場合には、前記コントローラは遠隔ユーザに音または可視アラームで警告し、患者の血圧を前記装置または遠隔地で記録することを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
【請求項１０】
前記少なくとも１種類の血管拡張剤と前記少なくとも１種類の血管収縮剤の使用はそれぞれコントローラとポンプに接続され、前記コントローラはユーザインターフェースを備え、前記ユーザインターフェースはタッチスクリーンを有し、前記タッチスクリーンはユーザがデータを入力するボタンを有し、前記データは目標血圧と目標血圧範囲を含み、患者の血圧が前記目標血圧範囲外である場合には、前記コントローラが前記ポンプに前記少なくとも１種類の血管拡張剤または前記少なくとも１種類の血管収縮剤のいずれかの急速静注を行うように命令し、キャリア溶液を使って血管拡張剤または血管収縮剤を前記患者に押し入れて、前記患者に入るラインを一掃することを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
【請求項１１】
前記少なくとも１種類の血管拡張剤と前記少なくとも１種類の血管収縮剤の使用はそれぞれコントローラとポンプに接続され、前記コントローラはユーザインターフェースを備え、前記ユーザインターフェースはタッチスクリーンを有し、前記タッチスクリーンはユーザがデータを入力するボタンを有し、前記データは目標血圧と目標血圧範囲を含み、患者の血圧が前記目標血圧範囲外である場合には、前記コントローラはユーザに音または可視アラームで警告し、前記タッチスクリーンは前記装置が患者の血圧を前記目標血圧に対してどれだけ良好に制御できているかを示す緑、黄、赤の表示器、いわゆる生理的バランス表示器を有することを特徴とする請求項１に記載の医療装置。
【請求項１２】
動脈血圧の自動制御のための医療装置であって、
ａ．血管拡張剤の使用と
ｂ．血管収縮剤の使用と
ｃ．キャリア溶液の使用と、
ｄ．ｉ．  ユーザが決定した速度で、
ｉｉ．前記装置が決定した速度で
前記溶液を患者に注入する手段と、
ｅ．各種血管作用性溶液に関する情報を保存する手段を有するメモリと、
ｆ．前記装置の情報を表示する手段と、
ｇ．ｉ．テキスト手段で、
ｉｉ．グラフィック手段で、
ｉｉｉ．音声手段で、
ｉｖ．テキスト、グラフィック、あるいは音声手段の組み合わせによって、
患者の生理的動脈圧バランスを前記装置に関して表示する手段と、
ｈ．前記装置は、前記装置の生理的バランス表示器からのガイダンスに従って自動的に動脈収縮期血圧をユーザが決定した値に調整することを特徴とする前記医療装置。
【国際調査報告】
2017530836.tif 000008