(57)【要約】  液体サンプル中の少なくとも１つの被験物質の濃度を定量的に決定する分析装置は、平面状の放射器２と、平面状の検出器３と、放射器２と検出器３との間に介在する側方流動膜４と、側方流動膜４の近位端と流体連通した接合パッド５であり、第１の分析成分に結合された光学的に検出可能な標識粒子を含む、接合パッド５と、接合パッド５と流体連通し、液体サンプルを受容するように構成されたサンプルパッド６と、側方流動膜４の遠位端と流体連通したウィッキングパッド７と、を備える。側方流動膜４は、光透過性材料で構成され、毛細管作用によって、接合パッド５からウィッキングパッド７に流体を輸送可能である。側方流動膜４は、固定された第２の分析成分を含む少なくとも１つの試験領域８、１２であり、被験物質、第１の分析成分、および第２の分析成分間の結合に応じて、標識粒子を試験領域８、１２に保持することにより、液体サンプル中の被験物質の濃度を示す試験領域８、１２中の標識粒子の濃度を生成する、固定された第２の分析成分を含む少なくとも１つの試験領域８、１２を備える。放射器２は、有機電子発光材料の放射層９、１６を備え、放射層９、１６が、側方流動膜４の試験領域８、１２と揃えられたことにより、放射器２は、試験領域８、１２を照射可能である。検出器３は、有機光起電材料の吸収層１０、１５を備え、吸収層１０、１５が、側方流動膜４の試験領域８、１２と揃えられたことにより、検出器３は、試験領域８、１２からの光を検出可能である。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体サンプル中の少なくとも１つの被験物質の濃度を定量的に決定する分析装置であって、
平面状の放射器と、
平面状の検出器と、
前記放射器と前記検出器との間に介在する側方流動膜と、
前記側方流動膜の近位端と流体連通した接合パッドであり、第１の分析成分に結合された光学的に検出可能な標識粒子を含む、接合パッドと、
前記側方流動膜の遠位端と流体連通したウィッキングパッドと、
を備え、
前記側方流動膜が、光透過性材料で形成され、毛細管作用によって、前記接合パッドから前記ウィッキングパッドに流体を輸送可能であり、
前記側方流動膜が、固定された第２の分析成分を含む少なくとも１つの試験領域であり、前記被験物質、前記第１の分析成分、および前記第２の分析成分間の結合に応じて、前記標識粒子を前記試験領域に保持することにより、前記液体サンプル中の前記被験物質の濃度を示す前記試験領域中の標識粒子の濃度を生成する、固定された第２の分析成分を含む少なくとも１つの試験領域を備え、
前記放射器が、有機電子発光材料の放射層を備え、前記放射層が、前記側方流動膜の前記試験領域と揃えられたことにより、前記放射器が、前記試験領域を照射可能であり、
前記検出器が、有機光起電材料の吸収層を備え、前記吸収層が、前記側方流動膜の前記試験領域と揃えられたことにより、前記検出器が、前記試験領域からの光を検出可能である、分析装置。
【請求項２】
前記標識粒子が、前記放射器により放射された波長の光を吸収し、前記検出器が、前記放射器から前記側方流動膜を通過する光を検出することにより、前記固定された標識粒子による吸収に起因して前記検出器により検出された光強度の減衰が、前記液体サンプル中の前記被験物質の濃度を示すように構成された、請求項１に記載の分析装置。
【請求項３】
前記標識粒子が、前記放射器により放射された波長の照射の下で蛍光発光し、前記検出器が、前記側方流動膜を通してこのような蛍光発光を検出することにより、前記固定された標識粒子の蛍光発光に起因して前記検出器により検出された光強度が、前記液体サンプル中の前記被験物質の濃度を示すように構成された、請求項１に記載の分析装置。
【請求項４】
前記光透過性材料が、前記液体サンプルで濡れた場合に、光透過性となる、請求項１から３のいずれか１項に記載の分析装置。
【請求項５】
前記光透過性材料が、ニトロセルロースである、請求項１から４のいずれか１項に記載の分析装置。
【請求項６】
前記側方流動膜の厚さが、２００ミクロン未満である、請求項１から５のいずれか１項に記載の分析装置。
【請求項７】
前記放射層および前記吸収層の対向表面間の間隔が、１．５ｍｍ未満である、請求項１から６のいずれか１項に記載の分析装置。
【請求項８】
前記放射層および前記側方流動膜の対向表面間の間隔が、１ｍｍ未満である、請求項１から７のいずれか１項に記載の分析装置。
【請求項９】
前記吸収層および前記側方流動膜の対向表面間の間隔が、１ｍｍ未満である、請求項１から８のいずれか１項に記載の分析装置。
【請求項１０】
前記放射器が、前記放射層と前記側方流動膜との間に介在する電極層を備えた、請求項１から９のいずれか１項に記載の分析装置。
【請求項１１】
前記放射器の前記電極層が、インジウムスズ酸化物を含む、請求項１０に記載の分析装置。
【請求項１２】
前記放射器が、前記電極層と前記側方流動膜との間に介在する障壁層を備えた、請求項１０または１１に記載の分析装置。
【請求項１３】
前記障壁層が、前記電極層と前記側方流動膜との間の唯一の層である、請求項１２に記載の分析装置。
【請求項１４】
前記検出器が、前記吸収層と前記側方流動膜との間に介在する電極層を備えた、請求項１から１３のいずれか１項に記載の分析装置。
【請求項１５】
前記検出器の前記電極層が、インジウムスズ酸化物を含む、請求項１４に記載の分析装置。
【請求項１６】
前記検出器が、前記電極層と前記側方流動膜との間に介在する障壁層を備えた、請求項１４または１５に記載の分析装置。
【請求項１７】
前記障壁層が、前記電極層と前記側方流動膜との間の唯一の層である、請求項１６に記載の分析装置。
【請求項１８】
前記放射器が、基板上への層の堆積、特に、印刷によって形成された、請求項１から１７のいずれか１項に記載の分析装置。
【請求項１９】
前記検出器が、基板上への層の堆積、特に、印刷によって形成された、請求項１から１８のいずれか１項に記載の分析装置。
【請求項２０】
前記放射器および前記検出器が、前記側方流動膜に巻き付けられた共通の基板上に形成された、請求項１８および１９に記載の分析装置。
【請求項２１】
前記放射層が、有機電子発光ポリマーを含む、請求項１から２０のいずれか１項に記載の分析装置。
【請求項２２】
前記吸収層が、有機光起電ポリマーを含む、請求項１から２１のいずれか１項に記載の分析装置。
【請求項２３】
前記接合パッドと流体連通し、前記液体サンプルを受容するように構成されたサンプルパッドをさらに備えた、請求項１から２２のいずれか１項に記載の分析装置。
【請求項２４】
前記側方流動膜が、前記試験領域と当該側方流動膜の前記遠位端との間の制御領域であり、標識粒子を当該制御領域に保持する固定された制御成分を含む、制御領域を備え、前記放射層および／または前記吸収層が、前記制御領域と揃えられた離散的な放射／吸収領域（ピクセル）を備えた、請求項１から２３のいずれか１項に記載の分析装置。
【請求項２５】
前記第１の分析成分が、前記被験物質を前記標識粒子に結合する分子を含み、前記第２の分析成分が、前記被験物質の受容体を含む、請求項１から２４のいずれか１項に記載の分析装置。
【請求項２６】
前記第１の分析成分が、前記被験物質またはその類似物を含み、前記第２の分析成分が、前記被験物質の受容体を含む、請求項１から２４のいずれか１項に記載の分析装置。
【請求項２７】
前記第１の分析成分が、前記被験物質の受容体を含み、前記第２の分析成分が、前記被験物質またはその類似物を含む、請求項１から２４のいずれか１項に記載の分析装置。
【請求項２８】
前記側方流動膜が、透明な基板上に設けられた、請求項１から２７のいずれか１項に記載の分析装置。
【請求項２９】
前記検出器からの検出信号を受信するとともに、前記検出信号を処理することにより、前記サンプル中の前記被験物質の濃度を示すデータを生成するように構成されたコントローラをさらに備えた、請求項１から２８のいずれか１項に記載の分析装置。
【請求項３０】
前記コントローラが、前記放射器からの光の放射を制御するように構成された、請求項２９に記載の分析装置。
【請求項３１】
前記検出器および前記放射器に給電するバッテリをさらに備えた、請求項１から３０のいずれか１項に記載の分析装置。
【請求項３２】
外部リーダへの接続の電気的インターフェースをさらに備え、前記電気的インターフェースが、前記検出器および前記放射器を前記外部リーダに接続するように構成された、請求項１から３１のいずれか１項に記載の分析装置。
【請求項３３】
使い捨て式である、請求項１から３２のいずれか１項に記載の分析装置。
【請求項３４】
前記放射器と前記検出器との間に、前記第１の側方流動膜と平行に配置された少なくとも１つの第２の側方流動膜を備えた、請求項１から３３のいずれか１項に記載の分析装置。
【請求項３５】
前記ウィッキングパッドが、前記第１の側方流動膜の遠位端および前記第２の側方流動膜の遠位端と流体連通した、請求項３４に記載の分析装置。
【請求項３６】
前記接合パッドが、前記第１の側方流動膜の近位端および前記第２の側方流動膜の近位端と流体連通した、請求項３４または３５に記載の分析装置。
【請求項３７】
前記接合パッドが、第３の分析成分に結合された光学的に検出可能な標識粒子を含む、請求項３６に記載の分析装置。
【請求項３８】
前記第３の分析成分に結合された前記光学的に検出可能な標識粒子が、前記第１の分析成分に結合された前記光学的に検出可能な標識粒子と光学的に異なる、請求項３７に記載の分析装置。
【請求項３９】
前記第２の側方流動膜の近位端と流体連通した第２の接合パッドを備えた、請求項３４または３５に記載の分析装置。
【請求項４０】
前記第２の接合パッドが、第３の分析成分に結合された光学的に検出可能な標識粒子を含む、請求項３９に記載の分析装置。
【請求項４１】
前記第２の接合パッドが、前記第１の分析成分に結合された光学的に検出可能な標識粒子を含む、請求項３９に記載の分析装置。
【請求項４２】
前記第２の接合パッドの前記光学的に検出可能な標識粒子が、前記第１の接合パッドの前記光学的に検出可能な標識粒子と光学的に異なる、請求項４０または４１に記載の分析装置。
【請求項４３】
前記第２の側方流動膜が、固定された第４の分析成分を含む少なくとも１つの第２の試験領域であり、前記被験物質、前記第３の分析成分、および前記第４の分析成分間の結合に応じて、前記標識粒子を前記第２の試験領域に保持する、固定された第４の分析成分を含む少なくとも１つの第２の試験領域を備えた、請求項３７もしくは４０またはその直接もしくは間接従属請求項のいずれか１項に記載の分析装置。
【請求項４４】
前記第２の側方流動膜が、前記固定された第１の分析成分を含む少なくとも１つの第２の試験領域であり、前記被験物質、前記第１の分析成分、および前記第２の分析成分間の結合に応じて、前記標識粒子を前記第２の試験領域に保持する、前記固定された第１の分析成分を含む少なくとも１つの第２の試験領域を備えた、請求項３４またはその直接もしくは間接従属請求項のいずれか１項に記載の分析装置。
【請求項４５】
前記（第１の）側方流動膜が、固定された第４の分析成分を含む少なくとも１つの第２の試験領域であり、前記被験物質、（前記）第３の分析成分、および前記第４の分析成分間の結合に応じて、前記標識粒子を前記第２の試験領域に保持する、固定された第４の分析成分を含む少なくとも１つの第２の試験領域を備えた、請求項１から４３のいずれか１項に記載の分析装置。
【請求項４６】
前記放射層が、複数の放射ピクセルを備え、第１の放射ピクセルが、前記第１の側方流動膜の前記（第１の）試験領域と揃えられ、第２の放射ピクセルが、前記第２の試験領域と揃えられた、請求項４３から４５のいずれか１項に記載の分析装置。
【請求項４７】
前記吸収層が、複数の検出ピクセルを備え、第１の検出ピクセルが、前記第１の側方流動膜の前記（第１の）試験領域と揃えられ、第２の検出ピクセルが、前記第２の試験領域と揃えられた、請求項４３から４６のいずれか１項に記載の分析装置。
【請求項４８】
前記第１の放射ピクセルおよび前記第２の放射ピクセルが、前記側方流動膜の前記遠位端から前記近位端の方向に相互離隔した、請求項４６または請求項４６および４７に記載の分析装置。
【請求項４９】
前記第１の検出ピクセルおよび前記第２の検出ピクセルが、前記側方流動膜の前記遠位端から前記近位端の方向に相互離隔した、請求項４７または請求項４７および４８に記載の分析装置。
【請求項５０】
前記第１の検出ピクセルが、前記第１の放射ピクセルと揃えられ、前記第２の検出ピクセルが、前記第２の放射ピクセルと揃えられた、請求項４６および４７またはその直接もしくは間接従属請求項のいずれか１項に記載の分析装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、液体サンプル中の少なくとも１つの被験物質の濃度を定量的に決定する分析装置に関する。液体サンプルは、血漿、血清、または尿等の生物学的サンプルであってもよい。あるいは、サンプルは、植物または組織抽出物等、希釈により液体となったサンプルであってもよい。
【背景技術】
【０００２】
側方流動装置（ＬＦＤ）が多数利用されている。用途の１つとして、液体サンプルの分析により、サンプル中に存在し得る１つまたは複数の標的被験物質の有無を決定する装置がある。これらの装置においては通例、閾値濃度が存在し、これを超えた場合に、結果として標的被験物質の有無が示される。
【０００３】
たとえば光源と結合された光受容器を用いることにより、標的被験物質の濃度の定量的な測定結果を生成するいくつかの技法が開発されている。この分野においては、２つの広い下位分類が存在する。これらの一方では、光源発光の反射の検出を使用する。このように、光源および光検出器の両者が側方流動膜の同じ側に設けられている。代替えの技法では、光源および光検出器を側方流動膜の両側にそれぞれ位置決めするため、光（または、他の電磁放射線）が膜を透過する必要がある。
【０００４】
ＷＯ２００５／１１１５７９は、透過に基づく発光検出システムである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、少なくともその好ましい実施形態において、従来技術の装置に代わるものを提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明によれば、液体サンプル中の少なくとも１つの被験物質の濃度を定量的に決定する分析装置が提供される。この装置は、平面状の放射器と、平面状の検出器と、放射器と検出器との間に介在する側方流動膜と、側方流動膜の近位端と流体連通した接合パッドであり、第１の分析成分に結合された光学的に検出可能な標識粒子を含む、接合パッドと、側方流動膜の遠位端と流体連通したウィッキングパッドと、を備える。側方流動膜は、光透過性材料で形成され、毛細管作用によって、接合パッドからウィッキングパッドに流体を輸送可能である。側方流動膜は、固定された第２の分析成分を含む少なくとも１つの試験領域であり、被験物質、第１の分析成分、および第２の分析成分間の結合に応じて、標識粒子を試験領域に保持することにより、液体サンプル中の被験物質の濃度を示す試験領域中の標識粒子の濃度を生成する、固定された第２の分析成分を含む少なくとも１つの試験領域を備える。放射器は、有機電子発光材料の放射層を備え、放射層が、側方流動膜の試験領域と揃えられたことにより、放射器は、試験領域を照射可能である。検出器は、有機光起電材料の吸収層を備え、吸収層が、側方流動膜の試験領域と揃えられたことにより、検出器は、試験領域からの光を検出可能である。
【０００７】
したがって、本発明によれば、この分析装置は、試験領域の光学的測定によって分析の結果を決定できる比較的簡単な構造を提供する。本発明の実施形態では、サンプル中の被験物質の濃度を正確に決定することができる。しかし、本発明のいずれの実施形態においても、装置が被験物質の正しい濃度を決定する必要はない。たとえば、いくつかの実施形態においては、被験物質濃度の定性的な指標のみが決定されるようになっていてもよい。しかし、本発明の実施形態では通常、被験物質の有無に関して、単純なｙｅｓ／ｎｏ以上の指標を提供する。この装置は、使い捨てとして構成可能な装置の濃度の定量的な指標を提供可能であることにより、従来技術を改良するものである。
【０００８】
試験領域のうちの少なくとも１つは、実質的に矩形線の形状であってもよい。あるいは、試験領域のうちの少なくとも１つは、円形、正方形、または点であってもよい。試験領域は、側方流動膜の境界内に収まる考え得る任意の形状で与えられていてもよいことを理解されたい。
【０００９】
本発明の一実施形態において、標識粒子は、放射器により放射された波長の光を吸収し、検出器が、放射器から側方流動膜を通過する光を検出することにより、固定された標識粒子による吸収に起因して検出器により検出された光強度の減衰が、液体サンプル中の被験物質の濃度を示すように構成されている。たとえば、標識粒子は、集中した場合に赤色に見える金のナノ粒子であってもよく、放射器からの緑色光により照射されるようになっていてもよい。別の例として、標識粒子は、青色のポリスチレン粒子であってもよく、放射器からの赤色光により照射されるようになっていてもよい。放射器からの光は、可視スペクトルであってもよいが、紫外または赤外波長域も可能である。
【００１０】
本発明の一実施形態において、標識粒子は、放射器により放射された波長の照射の下で蛍光発光し、検出器が、側方流動膜を通してこのような蛍光発光を検出することにより、固定された標識粒子の蛍光発光に起因して検出器により検出された光強度が、液体サンプル中の被験物質の濃度を示すように構成されている。たとえば、標識粒子は、青色光で照射されるフルオレセインまたはフルオレセインイソチオシアネート（ＦＩＴＣ）粒子であってもよい。
【００１１】
光透過性材料は、液体サンプルで濡れた場合に光透過性となるものであってもよい。光透過性材料は、ニトロセルロースであってもよい。この材料が特に適していることが分かっている。ニトロセルロースは、乾燥時、実質的に不透明である。しかし、ニトロセルロースは、湿潤時に光透過性となる場合がある。このように、湿潤時の側方流動膜を光が透過可能であるため、正面から検出する形状での使用には、ニトロセルロースが特に適している。側方流動膜の厚さは、２００ミクロン未満、好ましくは１５０ミクロン未満、より好ましくは１００ミクロン未満であってもよい。
【００１２】
放射層および吸収層の対向表面間の間隔は、１．５ｍｍ未満、好ましくは１ｍｍ未満、より好ましくは０．５ｍｍ未満であってもよい。放射層と吸収層との間隔が狭いと、捕獲光量が最大となるため、装置の信号対雑音比も最大となる。
【００１３】
放射層および側方流動膜の対向表面間の間隔は、１ｍｍ未満、好ましくは０．５ｍｍ未満、より好ましくは０．２ｍｍ未満であってもよい。放射層と側方流動膜との間隔が狭いと、膜での放射光の強度が最大となるため、装置の信号対雑音比も最大となる。
【００１４】
吸収層および側方流動膜の対向表面間の間隔は、１ｍｍ未満、好ましくは０．５ｍｍ未満、より好ましくは０．２ｍｍ未満であってもよい。吸収層と側方流動膜との間隔が狭いと、検出器での入射光の強度が最大となるため、装置の信号対雑音比も最大となる。
【００１５】
放射器は、放射層と側方流動膜との間に介在する電極層を備えていてもよい。放射器の電極層は、インジウムスズ酸化物を含んでいてもよい。通常、放射器は、アノードおよびカソード層を含む、複数の層で構成されていてもよい。放射器は、電極層と側方流動膜との間に介在する障壁層を備えていてもよい。障壁層は、放射器が形成された基板により与えられていてもよい。障壁層は、装置の構築時に放射層を保護可能である。障壁層は、電極層と側方流動膜との間の唯一の層であってもよい。本発明の実施形態においては、放射器と側方流動膜との間に空隙は存在しない。これにより、放射層から側方流動膜まで光が進行すべき距離が最小限に抑えられる。
【００１６】
検出器は、吸収層と側方流動膜との間に介在する電極層を備えていてもよい。検出器の電極層は、インジウムスズ酸化物を含んでいてもよい。通常、検出器は、アノードおよびカソード層を含む、複数の層で構成されていてもよい。検出器は、電極層と側方流動膜との間に介在する障壁層を備えていてもよい。障壁層は、検出器が形成された基板により与えられていてもよい。障壁層は、装置の構築時に吸収層を保護可能である。障壁層は、電極層と側方流動膜との間の唯一の層であってもよい。本発明の実施形態においては、検出器と側方流動膜との間に空隙は存在しない。これにより、側方流動膜から吸収層まで光が進行すべき距離が最小限に抑えられる。
【００１７】
放射器および／または検出器は、基板上への層の堆積、特に、印刷によって形成されていてもよい。一実施形態において、放射器および検出器はそれぞれ、別個の基板上に設けられている。基板は、可撓性（たとえば、ＰＥＴ）であってもよいし、剛性（たとえば、ガラス）であってもよい。特定の有利な一実施形態において、放射器および検出器は、共通の基板上に形成されている。基板は、側方流動膜に巻き付けられていてもよい。放射器および検出器の両者を同じ基板上に堆積させることによって、放射器および検出器の正確な相対整列を確保可能である。
【００１８】
これは、本質的に新規と考えられるため、さらなる態様から見て、本発明は、有機電子発光材料を含む放射器と、有機光起電材料を含む検出器とを備えた電気光学装置であって、電子発光材料および光起電材料が、共通の基板上に堆積された、電気光学装置を提供する。
【００１９】
通常、放射層は、ポリ（ρ−フェニレンビニレン）もしくはポリフルオレンを含むポリマーまたは有機金属キレート、蛍光もしくは燐光染料、および共役デンドリマを含む小分子等の有機電子発光材料を含む。有機金属キレートは、Ａｌｑ３であってもよい。吸収層は通常、小分子ＰＣＢＭ６０もしくはＰＣＢＭ７０またはポリチオフェン等のポリマー等の有機光起電材料を含む。吸収層は、ポリチオフェン等の有機光起電ポリマーおよびＰＣＢＭ６０またはＰＣＢＭ７０等の有機光起電小分子の混合物を含んでいてもよい。ポリチオフェンは、ポリ（３−ヘキシルチオフェン）（Ｐ３ＨＴ））であってもよい。
【００２０】
この分析装置は、接合パッドと流体連通し、液体サンプルを受容するように構成されたサンプルパッドをさらに備えていてもよい。接合パッドは、異なるサンプルパッドが設けられていない場合に、サンプルパッドの役割を果たすようにしてもよい。
【００２１】
本発明の一実施形態において、側方流動膜は、複数の離散的な試験領域を備え、放射層は、各試験領域と揃えられた複数の離散的な放射領域を備える。同様に、側方流動膜は、複数の離散的な試験領域を備えていてもよく、吸収層は、各試験領域と揃えられた複数の離散的な吸収領域を備えていてもよい。このように、各試験領域には、各放射領域および／または各検出領域が設けられていてもよい。離散的な放射または吸収領域を設けることにより、各試験領域を独立して分析可能であり、クロストークのリスクが最小限に抑えられる。
【００２２】
側方流動膜は、制御領域を備えていてもよい。制御領域は、試験領域と側方流動膜の遠位端との間に位置決めされていてもよい。制御領域は、標識粒子を当該制御領域に保持する固定された制御成分を含んでいてもよい。また、放射層および／または吸収層は、制御領域と揃えられた離散的な放射／吸収領域を備えていてもよい。
【００２３】
第１の分析成分は、被験物質を標識粒子に結合する分子を含んでいてもよく、第２の分析成分は、被験物質の受容体を含んでいてもよい。この成分の組み合わせは、サンドイッチ分析に有用である。
【００２４】
第１の分析成分は、被験物質またはその類似物を含んでいてもよく、第２の分析成分は、被験物質の受容体を含んでいてもよい。この成分の組み合わせは、競合分析に有用である。あるいは、第１の分析成分が、被験物質の受容体を含み、第２の分析成分が、被験物質またはその類似物を含む。分析は、免疫学的検定であってもよい。受容体は、被験物質またはその類似物に結合する抗体であってもよい。
【００２５】
側方流動膜は、透明な基板上に設けられている。基板は、機械的な安定性を側方流動膜に与えていてもよい。
【００２６】
この分析装置は、検出器からの検出信号を受信するとともに、検出信号を処理することにより、サンプル中の被験物質の濃度を示すデータを生成するように構成されたコントローラを備えていてもよい。コントローラは、たとえば同じハウジング内に、分析装置の一部として設けられていてもよい。また、コントローラは、放射器からの光の放射を制御するように構成されていてもよい。この装置は、検出器および放射器に給電するバッテリを備えていてもよい。この装置は、使い捨て式であってもよい。
【００２７】
この装置は、外部リーダへの接続の電気的インターフェースを備え、電気的インターフェースは、検出器および放射器を外部リーダに接続するように構成されていてもよい。このように、この装置は、使い捨てカートリッジとして提供可能である。
【００２８】
この分析装置は、放射器と検出器との間に、第１の側方流動膜と平行に配置された少なくとも１つの第２の側方流動膜を備えていてもよい。
【００２９】
このように、本発明の一実施形態によれば、第２の側方流動膜によって、複数の分析試験を並列に実行可能である。いくつかの実施形態において、複数の分析試験は、同じ被験物質に対する同様の試験であってもよい。あるいは、複数の分析試験は、異なる被験物質に対する試験であってもよい。分析試験を並列に実行することによって、ある分析試験のメカニズムが第２の分析試験のメカニズムと干渉することがなくなる。
【００３０】
第２の側方流動膜は、第１の側方流動膜と同じシート上に設けられていてもよい。第２の側方流動膜は、第１の側方流動膜に連結されていてもよい。あるいは、第２の側方流動膜は、第１の側方流動膜と別個に設けられていてもよい。
【００３１】
ウィッキングパッドは、第１の側方流動膜の遠位端および第２の側方流動膜の遠位端と流体連通していてもよい。これにより、第１の側方流動膜および第２の側方流動膜はともに、同じウィッキングパッドにつながる。
【００３２】
接合パッドは、第１の側方流動膜の近位端および第２の側方流動膜の近位端と流体連通していてもよい。これにより、第１の側方流動膜および第２の側方流動膜はともに、同じ接合パッドにつながる。
【００３３】
接合パッドは、第３の分析成分に結合された光学的に検出可能な標識粒子を含んでいてもよい。
【００３４】
第３の分析成分に結合された光学的に検出可能な標識粒子は、第１の分析成分に結合された光学的に検出可能な標識粒子と光学的に異なっていてもよい。したがって、光学的に検出可能な標識粒子の異なる色により、ある試験の結果を検査するのに必要なスペクトル整合光が第２の隣接試験の結果を検査するのに必要なスペクトル整合検出器と干渉することなく、２つの試験をごく接近して行うことができる。
【００３５】
この分析装置は、第２の側方流動膜の近位端と流体連通した第２の接合パッドを備えていてもよい。
【００３６】
第２の接合パッドは、第３の分析成分に結合された光学的に検出可能な標識粒子を含んでいてもよい。第２の接合パッドは、第１の分析成分に結合された光学的に検出可能な標識粒子を含んでいてもよい。
【００３７】
第２の接合パッドの光学的に検出可能な標識粒子は、第１の接合パッドの前記光学的に検出可能な標識粒子と光学的に異なっていてもよい。したがって、光学的に検出可能な標識粒子の異なる色により、ある試験の結果を検査するのに必要なスペクトル整合光が第２の隣接試験の結果を検査するのに必要なスペクトル整合検出器と干渉することなく、２つの試験をごく接近して行うことができる。
【００３８】
いくつかの実施形態において、第２の側方流動膜は、被験物質、第３の分析成分、および第４の分析成分間の結合に応じて、標識粒子を第２の試験領域に保持する、固定された第４の分析成分を含む少なくとも１つの第２の試験領域を備えていてもよい。
【００３９】
いくつかの実施形態において、第２の側方流動膜は、被験物質、第１の分析成分、および第２の分析成分間の結合に応じて、標識粒子を第２の試験領域に保持する、固定された第１の分析成分を含む少なくとも１つの第２の試験領域を備えていてもよい。
【００４０】
（第１の）側方流動膜は、被験物質、（前記）第３の分析成分、および第４の分析成分間の結合に応じて、標識粒子を第２の試験領域に保持する、固定された第４の分析成分を含む少なくとも１つの第２の試験領域を備えていてもよい。
【００４１】
放射層は、複数の放射ピクセルを備えていてもよく、第１の放射ピクセルは、第１の側方流動膜の（第１の）試験領域と揃えられていてもよく、第２の放射ピクセルは、第２の試験領域と揃えられていてもよい。
【００４２】
吸収層は、複数の検出ピクセルを備えていてもよく、第１の検出ピクセルは、第１の側方流動膜の（第１の）試験領域と揃えられていてもよく、第２の検出ピクセルは、第２の試験領域と揃えられていてもよい。第２の試験領域は、第１の側方流動膜または第２の側方流動膜上に設けられていてもよい。
【００４３】
第１の放射ピクセルおよび第２の放射ピクセルは、側方流動膜の遠位端から近位端の方向に相互離隔していてもよい。
【００４４】
第１の検出ピクセルおよび第２の検出ピクセルは、側方流動膜の遠位端から近位端の方向に相互離隔していてもよい。
【００４５】
第１の検出ピクセルは、第１の放射ピクセルと揃えられていてもよく、第２の検出ピクセルは、第２の放射ピクセルと揃えられている。
【００４６】
このように、放射および／または検出ピクセルの相互離隔によって、第２の検出ピクセルで検出可能な第１の放射ピクセルからの光の量が最小限に抑えられ、その逆も同じである。
【００４７】
ピクセルは、放射層または吸収層の離散的な領域として規画されていてもよい。あるいは、放射層または吸収層は、ピクセルを画定するようにマスクされていてもよい。ただし、これは好ましくない。
【００４８】
以下、添付の図面を参照して、本発明の実施形態をさらに説明する。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１Ａ】本発明の一実施形態に係る分析装置を示した図である。
【図１Ｂ】図１Ａの実施形態に係る分析装置を示したさらなる図である。
【図２】本発明のさらなる実施形態に係る分析装置を示した図である。
【図３】本発明に係る分析装置の一実施形態の構成要素を示した図である。
【図４】本発明に係る分析装置の一実施形態の１行ピクセルパターンを示した図である。
【図５】本発明に係る分析装置の一実施形態の２行ピクセルパターンを示した図である。
【図６】本発明に係る分析装置の一実施形態の３行ピクセルパターンを示した図である。
【図７】本発明に係る分析装置の一実施形態の４行ピクセルパターンを示した図である。
【図８Ａ】実施例１に係るκ−ＦＬＣ分析の用量反応曲線を示した図である。
【図８Ｂ】実施例１に係るλ−ＦＬＣ分析の用量反応曲線を示した図である。
【図９】実施例２に係る鎮静剤分析の用量反応曲線を示した図である。
【発明を実施するための形態】
【００５０】
図１Ａおよび図１Ｂに示すように、本発明の一実施形態によれば、薄くて実質的に立方体状のハウジング５０に含まれる分析装置１が提供される。図１Ｂは、図１Ａと同じ装置の模式側面図である。ハウジング５０の一端には、ハウジングの長さおよび幅の平面に設けられた試験モジュール２０を含む。ハウジング５０の反対側には、ハウジング５０の壁に対して平坦な円筒状のバッテリ２３を収容している。試験モジュール２０とバッテリ２３との間には、試験モジュール２０と同じ平面において、バッテリからハウジングの長さ方向に延びたプリント配線板２２が存在する。試験モジュール２０の電子機器は、電気的インターフェース２４を介してプリント配線板２２に接続されている。試験モジュール２０は、接合パッド５と流体連通したサンプルパッド６を含む。この接合パッド５は、分析成分に結合可能な粒子タグを含む。接合パッド５とウィッキングパッド７との間には、側方流動膜４が接続されている。ハウジング５０中の試験モジュール２０は、支持構造２１によって固定されている。
【００５１】
図２は、本発明の一実施形態に係る試験モジュール２０を示している。サンプルパッド６上にサンプルが堆積されると、余剰サンプルの貯留層が形成される。余剰サンプルは、接合パッド５に移動する。この移動は、まず接合パッド５によってもたらされ、側方流動膜４のウィッキング作用の後、さらにウィッキングパッド７によってもたらされる。側方流動膜４は、ニトロセルロースで形成されている。接合パッド５は、被験物質タグを含む。被験物質タグは、対応する利用可能な被験物質に結合する。また、毛細管作用によって、任意の標識化被験物質を含む液体サンプルは、側方流動膜４を接合パッド５から試験領域１９を通ってウィッキングパッド７へと流れる。サンプルは、ウィッキングパッド７に達する前に、被験物質の固定受容体を含む反応線８に会合する。標識化被験物質がこの点に達すると、受容体が被験物質に結合して、被験物質およびタグを適所に保持する。色付きの被験物質タグの存在によって、反応線８は、タグの濃度が高くなると変色することになる。ここで説明する例において、色付きタグの濃度は、反応線における被験物質の濃度の直接的な指標であり、液体サンプル中の被験物質の濃度を示す。
【００５２】
上記は、サンドイッチ分析技法の一例である。競合分析も可能であり、この場合、反応線１２からの反応の強度（通例、色）は、サンプル中に存在する被験物質の量に反比例する。この技法の一例において、接合パッド５は、予備標識化された第２の被験物質または被験物質類似物をさらに含む。サンプルからの被験物質は、変化せずに接合パッド５を通過し、さらなる反応線１２上の受容体に結合して、さもなければ予備標識化被験物質または被験物質類似物が結合する受容体部位を占有することになる。サンプル中の被験物質が少なくなるほど、受容体に結合可能な予備標識化被験物質または被験物質類似物が多くなって、線の色付きがより強くなる。この技法のさらなる例において、接合パッド５は、さらにまたは代わりに標識化受容体を含むことも可能である。この場合は、固定被験物質または被験物質類似物が反応線上に固定される。サンプル中に存在する被験物質が多くなるほど、サンプルの被験物質に結合するため固定被験物質または被験物質類似物への結合に利用できなくなる標識化受容体が多くなる。競合分析技法を用いることにより、純粋に２元的な試験ではないものの、特定の被験物質の欠如を定性的に検査可能であり、サンプル中のごく少量の被験物質によって、線の位置で予備標識化分子（上記被験物質、被験物質類似物、または受容体）が結合する可能性が依然としてある。競合分析技法を代わりに使用して、液体サンプル中の特定の被験物質の濃度を定量的に示すようにしてもよい。
【００５３】
また、側方流動膜４上には、標識化成分自体と反応する制御受容体のさらなる線１３が存在する。制御線１３は、標識化成分に結合する固定された受容体を含む。制御線１３は、サンプルが何らかの被験物質を含むか否かに関わらず、試験が行われたらいつでも、色付きになるものとする。これは、試験が正しく行われていることを確認するのに役立つ。ここで説明する例においては、サンプル中に被験物質が存在する場合、反応線８のみが変色する。複数の分析を伴う実施形態においては、複数の制御線が存在していてもよい。このように、制御線を用いることによって、側方流動装置によって実行される各試験が実行済みか否かを判定可能である。本例における制御線１３は、それより前の反応線の下流に設けられている。制御線１３を反応線の下流に設けることにより、被験物質タグは、試験が実行済みであることを示す制御線に結合可能となる前に、その他の反応線を流れる必要がある。
【００５４】
この場合、側方流動膜４は、厚さが約１００μｍであり、反応線８、１２および制御線１３はそれぞれ、１．０ｍｍ×５．０ｍｍで、間隙が２．０ｍｍである。側方流動膜は、ニトロセルロースで形成されている。サンプルパッド６、接合パッド５、側方流動膜４、およびウィッキングパッド７は、透明な基板１１上に設けられている。
【００５５】
側方流動膜４上には、基準線１４が設けられており、試験領域１９の構築時の整列に用いられる。基準線１４は通常、反応線８、１２または制御線１３よりも薄い。本例における基準線は、０．５ｍｍ×５．０ｍｍであり、制御線１３との間隙が１．５ｍｍである。
【００５６】
これらの例では、サンプル中のさまざまな被験物質の存在、欠如、または濃度の分析を開示しているが、この分析は、被験物質のより少ない試験またはより多くの試験によって行うことができる。複数の異なる被験物質の存在、欠如、または濃度の決定には、さまざまな異なるタグおよび受容体線を使用可能である。いくつかの被験物質の存在は、異なる被験物質または同じ被験物質の欠如と組み合わせて検査が行われるようになっていてもよい。例示的な分析のための試験を以下の表１に示す。それぞれの場合において、第１の分析成分、第２の分析成分、関心被験物質、および分析の種類（サンドイッチまたは競合）と併せて試験の目的を示している。すべての分析は、任意の種類の標識粒子で標識化された被験物質または被験物質に対する抗体を用いて実行可能である。例示的な標識粒子としては、金のナノ粒子、色付きのラテックス粒子、または蛍光標識が挙げられる。表のＮ行目から容易に特定し得るように、他の被験物質の分析は、分析の種類がサンドイッチである場合、被験物質抗原を第１の成分、被験物質に対する抗体を第２の成分として用いることにより構築可能である。分析の種類が競合（Ｍ行目）である場合は、被験物質に対する抗体が第１の成分、被験物質抗原が第２の成分となる。
【００５７】
【表１】
2017505915.tif 000003
【００５８】
一部の妊娠検査等の一般的な家庭内分析試験は、明確に２元的な結果を有しており、ユーザが結果を手作業で解釈する必要があるが、この装置は、有機発光ダイオード（ＯＬＥＤ）および対向する有機フォトダイオード（ＯＰＤ）を使用することにより、被験物質試験の結果として光吸収を測定する。ここで説明する実施形態では、物質による光の吸収を使用することによって、試験サンプル中の被験物質の濃度を示すが、被験物質上のタグが発光性であり、蛍光、燐光の結果または化学的もしくは電気化学的反応の結果としてそれ自体が発光する実施形態も同様に考えられる。
【００５９】
骨髄腫の分析を表１のＡ〜Ｄの行に示す。骨髄腫を検査するには、λ−ＦＬＣ濃度に対するκ−ＦＬＣ濃度の比を決定する。
【００６０】
ＯＬＥＤは、特性（強度、波長等）が既知の光でサンプルを照射する。光がＯＰＤで受光されると、電流が生じる。この電流を測定することにより、反応線８、１２および周囲の膜において、固定された標識により吸収された光を決定することができる。これは、サンプル中に存在する標識化被験物質の濃度を示す。
【００６１】
ＯＬＥＤは、プラスチック基板（ＰＥＴ）上の積層構造である。ＯＬＥＤは、パターン化ＩＴＯ（導電性かつ透明なインジウムスズ酸化物）の層、正孔注入材料の層、活物質の層、およびカソードで形成されている。装置の前方放射は、ＩＴＯの厚さの調節、より重要なこととして、活物質およびカソードの厚さの調節によって最大化することができる。このような積層形状の修正によって、装置と垂直に放射される光の量を最大化することができる。これは、ＯＬＥＤにより放射された光のより多くが膜を通過して、ＯＰＤに衝突することを意味する。エポキシ保護を有する従来の無機ＬＥＤは、ランバート放射であるため、相当量の光を浪費する。
【００６２】
本例において、ＯＬＥＤ２は、検出領域１０、１５、１７を含む有機光起電セル（ＯＰＤ）３の反対側に設けられた放射領域９、１６、１８を含む。本例における３つの全領域の放射光色は、これらが同じ材料の層で形成されているため、青色である。同様に、本例において、ＯＰＤ領域１０、１５、１７の材料は、青色光を検出するように最適化されている。
【００６３】
ＯＬＥＤ放射領域９、１６、１８およびＯＰＤ検出領域１０、１５、１７は、標識化被験物質（上記予備標識化等）を捕獲して結合させるように構成された結合受容体を含む反応線８、１３、１４の設置面積内に収まるようにサイズ規定されている。この場合の結果は、０．９ｍｍ×４．９ｍｍのピクセルである。これにより、標識化被験物質および周りの側方流動膜４と相互作用し得るＯＬＥＤからの光放射の割合が最大となる。膜および標識化被験物質と相互作用し得る放射光の割合の向上の別の要因は、ＯＬＥＤおよびＯＰＤの両者の側方流動膜４に対する近さである。本例において、ＯＬＥＤ／ＯＰＤと膜との間には、障壁材料のみが介在しており、厚さは約１００μｍである。
【００６４】
分析装置１のハウジング５０に含まれる配線板２２およびバッテリ２３は、ＯＬＥＤおよびＯＰＤの制御および給電を行う。また、配線板２２は、基本的な分析を行って、サンプル中に存在する被験物質の量および／またはその比率を表す定量的な値を計算するのに適したマイクロプロセッサを具備する。
【００６５】
例示的なＯＰＤの場合は、以下の構造を使用可能である。第１の層（膜に最も近い）は、予めパターン化されたインジウムスズ酸化物（ＩＴＯ）ガラス基板である。ガラス基板は、ＯＰＤの障壁層を与える。ＩＴＯ層の上には、Ｂａｙｔｒｏｎ  Ｐ等級のポリ（スチレンスルホン酸）ドープポリ（３，４−エチレンジオキシチオフェン）（ＰＥＤＯＴ：ＰＳＳ）の５０ｎｍ厚の層が設けられており、その上には、１０ｎｍ厚のポリ（メチルメタクリレート）（ＰＭＭＡ）膜中間層が設けられている。活性層は、装置の上側電極として１００ｎｍ厚のアルミニウムを備えた１６５ｎｍ厚の立体規則性ポリ（３−ヘキシルチオフェン）：１−（３−メトキシカルボニルプロピル）−１−フェニル−［６．６］Ｃ６１（Ｐ３ＨＴ：ＰＣＢＭ）である。
【００６６】
これは、本発明の実施形態での使用に適したＯＰＤの一例に過ぎない。当業者であれば、このようなＯＰＤの製造方法および適当なＯＰＤを製造可能な他の材料を認識するであろう。
【００６７】
当業者は、本発明に適したＯＬＥＤを作製するいくつかの方法および材料の組み合わせを認識することになるであろう。ある特定のＯＬＥＤの種類において、構造は、プラスチック基板（ＰＥＴ）、パターン化ＩＴＯの層、正孔注入材料の層、活物質の層、およびカソードである。特に、ＯＬＥＤのスペクトル出力は、有機ポリマーまたは他の小分子の正しい選定によって選択可能である。
【００６８】
ＯＬＥＤの放射スペクトルは、関連する消光剤（関心化合物の標識化に用いられる色付きタグ）の吸光度と整合している必要がある。吸光度の形態においては、金のナノ粒子を使用可能である。この場合は、緑色の照射源が用いられるべきである。あるいは、青色のポリスチレン標識を使用可能である。この場合は、赤色の照射源が用いられるべきである。蛍光の形態においては、フルオレセイン／ＦＩＴＣに基づく標識を使用可能である。この場合は、青色の照射源が用いられるべきである。
【００６９】
さらに、ＯＬＥＤの前方放射は、ＩＴＯ、活物質、およびカソードの厚さの調節によって最大化することができる。前方放射を最大化すると、ＯＬＥＤによって放射された最大量の光が装置の活性表面と垂直に確実に放射される。このように、ＯＬＥＤにより放射され、消光剤を通過してＯＰＤに達する光の割合が最大化される。これにより、これら装置の感度および精度の両者が向上する。
【００７０】
図４は、本発明に係る分析装置の一実施形態の１行ピクセルパターンを示している。基準線１４、反応線８および１２、ならびに制御線１３は、側方流動膜上に設けられている。ＯＬＥＤおよびＯＰＤの作製プロセスによって、反応線および制御線を覆うように、任意のサイズおよび位置のピクセルを作成可能である。図４において、破線で示すピクセル外形２５、２６、２７は、ＯＰＤ感知領域およびＯＬＥＤピクセルの外形を表す。これらのピクセルは、反応線８、１２（または、制御線１３）を中心とする。また、ピクセル外形２５、２６、および２７は、反応線８、１２（または、制御線１３）よりも小さい。このように、ＯＬＥＤから反応線を通過せずに（すなわち、反応線または制御線の一部を形成しない側方流動膜の一部を通過して）ＯＰＤに入る光は、最小化および／または実質的に除外される。いくつかの実施形態において、ピクセル外形は、反応線と実質的に同じ範囲を有していてもよい。反応線８、１２は、同じ被験物質の分析に対応していてもよい。このように、結果的に得られる液体サンプル中の被験物質濃度の任意の指標の精度は、同じサンプルの複数の分析によって最大化可能である。
【００７１】
図５は、本発明に係る分析装置の一実施形態の２行ピクセルパターンを示している。本実施形態においては、２つの平行な側方流動膜が存在する。上述の通り、基準線１４は、ＯＰＤおよびＯＬＥＤ外形３４、３５、３６、３７、３８、３９それぞれに対して、反応領域２８、２９、３０、３１、３２、３３を揃えるのに用いられる。整合した反応領域（線）を互いに斜めにオフセットすることにより、２つの隣接する反応領域間の進入光が最小限に抑えられる。このように、たとえば、ＯＰＤ／ＯＬＥＤ外形３４、３５上のＯＰＤにより検出可能なＯＰＤ／ＯＬＥＤ外形３７からの光の量が最小限に抑えられる。これにより、単一の分析装置における特にコンパクトな分析の構成が可能となる。いくつかの実施形態において、平行な各側方流動膜は、単一の反応領域を含むことにより、異なる被験物質に対して検査を行うことができる。他の実施形態において、平行な各側方流動膜は、単一または複数の反応領域を含むことにより、同じ被験物質または被験物質群に対して検査を行うことができる。これにより、結果的に得られる液体サンプル中の被験物質濃度の指標の精度を向上可能である。さらに他の実施形態においては、複数の平行な側方流動膜上の複数の試験領域を用いることにより、同じ被験物質をさまざまに検査可能である。このように、サンドイッチ分析技法を用いることにより、ある側方流動膜にて所与の被験物質を検査する一方、競合分析技法を用いることにより、別の側方流動膜にて同じ所与の被験物質を検査するようにしてもよい。
【００７２】
図６および図７は、本発明に係る分析装置の一実施形態の３行および４行ピクセルパターンをそれぞれ示している。側方流動膜上に設けられた反応領域４０、４２は、外形４１、４３を有するＯＬＥＤから外形４１、４３を有する任意の隣接ＯＰＤの外形に進入する光を最小限に抑えるように構成されている。前述同様、基準線１４は、整列を目的として設けられている。
【００７３】
図示の実施形態において、具体的には図３の反応線１２に見られるように、反応線および／または反応領域が各側方流動膜の各辺へと延びるように意図されているものの、本発明は、反応線および／または反応領域が各側方流動膜の各辺へと延びていない代替えの実施形態へと拡張される。たとえば、反応領域は、側方流動膜の真ん中を中心としていてもよい。あるいは、２つの異なる領域が側方流動膜上に並んで設けられていてもよい。また、側方流動膜上では、２つの反応領域間に空間が存在していてもよい。いくつかの実施形態において、２つの反応領域は、互いに接触して設けられている。いくつかの実施形態においては、側方流動膜の近位−遠位方向および幅方向の両者において、２つ以上の領域が離隔またはオフセットしていてもよい。反応領域は、たとえば並んで設け得る異なる側方流動膜上に設けられていてもよい。
【００７４】
以上、直接的な標識化を用いて本発明の実施形態を説明したが、間接的な標識化も可能である。第１の抗体が被験物質に結合する実施形態において、標識粒子は、第１の抗体に結合するように構成されたさらなる抗体に結合されていてもよい。このように、同じ標識の抗体を複数の異なる被験物質に使用可能である。
【００７５】
図示の実施形態では、接合パットを用いているが、サンプルは、被験物質タグで予め処理されていてもよいことを理解されたい。これにより、特に被験物質の濃度が非常に低い場合、被験物質と被験物質タグとの良好な混合および結合が確実となり得る。この場合、接合パッドは不要であり、予め処理されたサンプルは、サンプルパッドまたは側方流動膜に直接堆積されるようになっていてもよい。複数の被験物質の存在または濃度を検査するいくつかの実施形態において、サンプルは、関心被験物質の一部に対してのみ、予め処理されていてもよい。この場合は、接合パッドがやはり必要である。
【００７６】
図示の実施形態は、定量的な測定を目的としているが、本発明は、定性的または半定量的な分析装置にも同様に適用可能であり、この場合は、１つまたは複数の関心被験物質の有無の指標のみが必要とされることを理解されたい。半定量的な分析装置においては、たとえば複数の濃度レベルの離散化測定値のみが必要とされる。濃度レベルは、測定する濃度の範囲にわたって規則的な間隔である必要はない。
【００７７】
シリコンベースの無機検出器またはＧａＡｓ、ＩｎＧａＡｓ、および／もしくはＳｂＧａＩｎＡｓベースの無機放射器を用いた従来技術の装置と比較して、作製済みのＯＰＤおよびＯＬＥＤを用いた実施形態での本発明の利点は、複数の分析（定量的等）を相応の材料コストの増大なく提供可能なことである。従来技術の無機放射器および検出器においては、複数の反応領域に複数の放射器および検出器が必要であり、それぞれが単価を有する。本発明の実施形態においては、放射器または検出器が必要とするピクセル数に関わらず、ＯＰＤおよびＯＬＥＤが一体に作製されるため、付加的な反応領域を設けるコストの増大は最小限に抑えられる。
【実施例１】
【００７８】
有機発光ダイオード（ＯＬＥＤ）は、図４の実施形態の様態で３つのピクセルを有し、波長が５２０ｎｍの緑色光を発する。有機フォトダイオード（ＯＰＤ）は、ＯＬＥＤと同じパターンを有する。側方流動膜は、１つの制御領域および２つの試験領域を備える。第１の分析は、κ−ＦＬＣ抗原であり、第２の分析は、λ−ＦＬＣ抗原である。κおよびλ−ＦＬＣ抗原を含むある量のサンプルが膜に沿って流れると、サンプル中または膜上において、標識化抗体がκおよびλ−ＦＬＣ抗原と結び付く。サンプル中の抗原が多いと、色が薄く、より多くの光が膜を透過するため、より大きな信号がＯＰＤによって検出される。図８は、κおよびλ−ＦＬＣ分析の用量反応曲線を示している。
【実施例２】
【００７９】
有機発光ダイオード（ＯＬＥＤ）は、図５に示すような構成を有するが、各行においては、３つのピクセルのうちの２つだけが動作する。発光波長は、５２０ｎｍである。有機フォトダイオード（ＯＰＤ）は、ＯＬＥＤと同じパターンを有する。側方流動膜は、鎮静剤抗体の１つの制御領域および１つの試験領域を備える。２つの同じ側方流動膜ストライプが２行のＯＬＥＤ／ＯＰＤ対と平行に揃えられることにより、サンプルを同時に２回移動させることで精度を向上する。一定量の鎮静剤抗原を含むサンプルが膜に沿って流れると、膜上において、抗原が標識材料（金のビーズ）と結び付き、鎮静剤抗体と結合する。サンプル中の抗原が多いと、色が濃く、膜を透過する光が少なくなるため、より弱い信号がＯＰＤによって検出される。図９は、鎮静剤分析の用量反応曲線である。
【００８０】
要約すると、液体サンプル中の少なくとも１つの被験物質の濃度を定量的に決定する分析装置は、平面状の放射器２と、平面状の検出器３と、放射器２と検出器３との間に介在する側方流動膜４と、側方流動膜４の近位端と流体連通した接合パッド５であり、第１の分析成分に結合された光学的に検出可能な標識粒子を含む、接合パッド５と、接合パッド５と流体連通し、液体サンプルを受容するように構成されたサンプルパッド６と、側方流動膜４の遠位端と流体連通したウィッキングパッド７と、を備える。側方流動膜４は、光透過性材料で形成され、毛細管作用によって、接合パッド５からウィッキングパッド７に流体を輸送可能である。側方流動膜４は、固定された第２の分析成分を含む少なくとも１つの試験領域８、１２であり、被験物質、第１の分析成分、および第２の分析成分間の結合に応じて、標識粒子を試験領域８、１２に保持することにより、液体サンプル中の被験物質の濃度を示す試験領域８、１２中の標識粒子の濃度を生成する、固定された第２の分析成分を含む少なくとも１つの試験領域８、１２を備える。放射器２は、有機電子発光材料の放射層９、１６を備え、放射層９、１６が、側方流動膜４の試験領域８、１２と揃えられたことにより、放射器２は、試験領域８、１２を照射可能である。検出器３は、有機光起電材料の吸収層１０、１５を備え、吸収層１０、１５が、側方流動膜４の試験領域８、１２と揃えられたことにより、検出器３は、試験領域８、１２からの光を検出可能である。本発明の実施形態によれば、家庭内試験に理想的に適合する完全使い捨ての定量的な多領域診断装置を作製可能である。
【００８１】
本明細書の記述および特許請求の範囲全体において、単語「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」、「含む（ｃｏｎｔａｉｎ）」、およびこれらの変形は、「非限定的に含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ  ｂｕｔ  ｎｏｔ  ｌｉｍｉｔｅｄ  ｔｏ）」を意味しており、他の成分、添加物、構成要素、整数、またはステップの除外を意図していない（除外しない）。本明細書の記述および特許請求の範囲全体において、単数形は、文脈上他の意味に解すべき場合を除き、複数形を含む。特に、不定冠詞を用いている場合は、文脈上他の意味に解すべき場合を除き、明細書が単数形のみならず複数形も想定していることが了解されるものとする。
【００８２】
本発明の特定の態様、実施形態、または実施例と併せて記載した特徴、整数、特性、化合物、化学成分、または化学基は、不適合でない限り、本明細書に記載のその他任意の態様、実施形態、または実施例に適用可能であることが了解されるものとする。本明細書（添付の任意の特許請求の範囲、要約、および図面を含む）に開示の特徴のすべてならびに／またはこのように開示された任意の方法もしくはプロセスのステップはすべて、このような特徴および／またはステップの少なくとも一部が相互に排他的となる組み合わせを除いて、任意に組み合わせ可能である。本発明は、上記の如何なる実施形態の詳細にも制限されない。本発明は、本明細書（添付の任意の特許請求の範囲、要約、および図面を含む）に開示の特徴のうちの任意の新規特徴もしくは任意の新規組み合わせまたはこのように開示された任意の方法もしくはプロセスのステップのうちの任意の新規ステップもしくは任意の新規組み合わせへと拡張される。
【図１Ａ】
2017505915.tif 000004
【図１Ｂ】
2017505915.tif 000005
【図２】
2017505915.tif 000006
【図３】
2017505915.tif 000007
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【国際調査報告】
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