(57)【要約】  薬剤の用量の設定および取り換え可能な薬物カートリッジからの投薬のための注射デバイスであって：−  薬剤が充填されたカートリッジ（６）を収容し、軸方向（３、４）を画成する細長い主ハウジング（１１）と、−  主ハウジング（１１）の内側に配置され、軸方向に第１の軸（３）に沿って延びてカートリッジ（６）のピストンと動作可能に係合する、ピストンロッド（１３０）と、−  ピストンロッドに回転方向に結合され、ねじり駆動ばね（１２６）によって回転方向に付勢される駆動スリーブ（１００）と、−  リセット部材（４０）であって、主ハウジング（１１）の内側で、近位作動位置（Ｏ）と遠位リセット位置（Ｒ）の間を、第１の軸（３）から径方向にずらされ第１の軸に対して平行な第２の軸（４）に沿って軸方向に変位可能であり、それによってデバイスをリセットモードと作動モードの間で切り替える、リセット部材と、−  第１の軸（３）に沿ってバヨネットタイプの連結によって主ハウジング（１１）の遠位端に解放可能に取り付け可能なカートリッジホルダ（１４０）であって、径方向に外方向に突起するロック部材（１４４）を備えた側壁部分（１４７）を含み、これによってカートリッジホルダ（１４０）に径方向に隣接して位置するリセット部材（４０）と軸方向に係合し、これをシフトさせる、カートリッジホルダ（１４０）とを含み、リセット部材は、こうしてクラッチの一部を形成し、このクラッチは、ラチェット部材（６０）、投薬部材（３０）、駆動スリーブ（１００）および用量ダイヤル（２０／３２）と一緒になって、空の薬物カートリッジがデバイスから取り外された後、駆動機構をリセットし、ねじり駆動ばねを手動で予荷重することを可能にする、注射デバイス。
2017536932.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤の用量を設定および投薬するための注射デバイスであって：
薬剤が充填されたカートリッジ（６）を収容し、軸方向（３、４）を画成する細長い主ハウジング（１１）と、
該主ハウジング（１１）の内側に配置され、軸方向に第１の軸（３）に沿って延びてカートリッジ（６）のピストンと動作可能に係合する、ピストンロッド（１３０）と、
主ハウジング（１１）の内側で、近位作動位置（Ｏ）と遠位リセット位置（Ｒ）との間を、第１の軸（４）から径方向にずらされた第２の軸（４）に沿って軸方向に変位可能であり、それによって該デバイスをリセットモードと作動モードの間で切り替える、リセット部材（４０）と、
カートリッジ（６）の遠位端を収容するように第１の軸（３）上の主ハウジング（１１）の遠位端に解放可能に取り付け可能であるカートリッジホルダ（１４０）であって、径方向に外方向に突起するロック部材（１４４）を備えた側壁部分（１４７）を含み、これによってカートリッジホルダ（１４０）に径方向に隣接して位置するリセット部材（４０）と軸方向に係合する、カートリッジホルダ（１４０）とを含む、前記注射デバイス。
【請求項２】
リセット部材（４０）は、少なくとも１つのばね要素（７０、７６）の作用下で、遠位方向に、およびリセット位置（Ｒ）になるように変位可能である、請求項１に記載の注射デバイス。
【請求項３】
リセット部材（４０）の遠位端（４１）は、遠位リセット位置（Ｒ）に到達したとき、主ハウジング（１１）の遠位に位置する前面（１４）の内側と軸方向に当接する、請求項１または２に記載の注射デバイス。
【請求項４】
ロック部材（１４４）のカム部分（１４５）は、リセット部材（４０）の遠位縁（４２）と接線方向に係合し、それにより、リセット部材（４０）は、カートリッジホルダ（１４０）が第１の軸（３）に関して、主ハウジング（１１）に対してねじられたとき、作動位置（Ｏ）に向かって近位方向（２）に変位される、請求項１〜３のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項５】
ロック部材（１４４）は、リセット部材（４０）が作動位置（Ｏ）にあるとき、リセット部材（４０）と主ハウジング（１１）の前面（１４）の内側との間に軸方向に挟まれる、請求項３または４に記載の注射デバイス。
【請求項６】
リセット部材（４０）は、用量インジケータ（８０）と軸方向に係合され、用量インジケータは、第２の軸（４）上に回転方向に支持され、用量設定中に用量増分回転を受けたとき、または用量投薬中に用量減分回転を受けたとき、主ハウジング（１１）の窓（６）内に現れる連続数字または記号を有する、請求項１〜５のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項７】
用量インジケータ（８０）は、リセット位置（Ｒ）に到達したときに主ハウジング（１１）の対応する戻り止め構造（１７）と係合するように遠位端（８１）に戻り止め構造（８２）を含む、請求項６に記載の注射デバイス。
【請求項８】
第２の軸（４）に沿って配置され、遠位軸部分（３１）および近位ボタン部分（３２）を備えた投薬部材（３０）をさらに含み、ここで、該投薬部材（３０）は、用量設定モード（Ｓ）から用量投薬モード（Ｄ）に切り替わるように投薬ばね要素（７０）の作用に対抗して遠位方向（１）に変位可能である、請求項１〜７のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項９】
ピストンロッド（１３０）に恒久的に回転方向に連結され、主ばね（１２６）によって回転方向に付勢され、用量設定モード（Ｓ）では主ハウジング（１１）に回転方向にロックされ、用量投薬モード（Ｄ）では主ハウジング（１１）から回転方向に解放される駆動スリーブ（１００）をさらに含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項１０】
投薬部材（３０）に恒久的に軸方向におよび回転方向にロックされたラチェット部材（６０）をさらに含む、請求項８または９に記載の注射デバイス。
【請求項１１】
ラチェット部材（６０）は、代替的に：
用量設定モードにあるときに駆動スリーブ（１００）と、または
リセットモードにあるときにリセット部材（４０）とラチェット係合する、請求項１０に記載の注射デバイス。
【請求項１２】
ラチェット部材（６０）は、用量設定モード（Ｓ）にあるときに用量インジケータ（８０）上に回転方向にロックされ、ラチェット部材（６０）は、用量投薬モード（Ｄ）にあるときに用量インジケータ（８０）から回転方向に解放される、請求項１０または１１に記載の注射デバイス。
【請求項１３】
リセット部材（４０）は、遠位リセット位置（Ｒ）に近づくとき、ラチェット部材（６０）と軸方向に係合し、それによってラチェット部材（６０）を遠位に変位させ、駆動スリーブ（１００）から係合解除されるリセット位置にする、請求項１０〜１２のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項１４】
投薬部材（３０）は、駆動スリーブ（１００）と軸方向に当接し、それによって駆動スリーブ（１００）を遠位のリセット位置に変位させ、この遠位のリセット位置では、駆動スリーブ（１００）は、主ハウジング（１１）からおよび用量インジケータ（８０）から回転可能に解放される、請求項９〜１３のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項１５】
投薬部材（３０）は、中空駆動スリーブ（１００）と軸方向に交差し、投薬部材（３０）の内側に位置するリセット部材（４０）の近位ヘッド（４４）は、リセット位置（Ｒ）に向かう遠位に向けられた変位中、投薬要素（３０）の少なくとも１つの掛止部材（３３）と係合し、それによって駆動スリーブ（１００）と投薬部材（３０）の間のトルク防止クラッチ（Ｃ４）を起動する、請求項９〜１４のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬物送達デバイスの駆動機構、および注射ペンなどの注射デバイスの駆動機構に関する。詳細には、本発明は、デバイスの空のカートリッジが新しいものによって置き換えられるときにデバイスのユーザが駆動機構をリセットすることを可能にする、再使用可能な注射デバイスのリセット可能な駆動機構に関する。
【背景技術】
【０００２】
単一または複数の用量の液体薬剤を設定および投薬するための注射デバイスが、それ自体従来技術においてよく知られている。一般的に、そのようなデバイスは、通常のシリンジのものなどとほぼ同様の目的を有する。
【０００３】
注射デバイス、特にペンタイプの注射器は、いくつかのユーザ特有の要求事項を満たす必要がある。たとえば、糖尿病などの慢性疾患を煩う患者の場合、患者は、身体的に弱いことがあり、視力が低下していることもある。したがって、特に在宅医療を意図した適切な注射デバイスは、構造的に丈夫である必要があり、使用が容易であるべきである。さらに、デバイスおよびその構成要素の操作および全体的な取り扱いは、明瞭で理解しやすいものであるべきである。さらに、用量設定および用量投薬手順は、作動が容易でなければならず、明確である必要がある。
【０００４】
通常、そのようなデバイスは、投薬される薬剤が少なくとも部分的に充填されたカートリッジを受けるように適用されたハウジングまたは特にカートリッジホルダを含む。デバイスは、さらに、カートリッジのピストンと動作可能に係合するように適用された変位可能なピストンロッドを通常有する、駆動機構を含む。駆動機構およびそのピストンロッドを用いることにより、カートリッジのピストンは、遠位または投薬方向に変位可能であり、それによって、注射デバイスのハウジングの遠位端部に解放可能に連結される穿孔アセンブリを介して、所定量の薬剤を排出することができる。
【０００５】
注射デバイスによって投薬される薬剤は、複数用量カートリッジ内に提供され、含まれる。そのようなカートリッジは、通常、ガラス製バレルを含み、このガラス製バレルは、穿孔可能な封止部を用いて遠位方向に封止され、さらにピストンによって近位方向に封止される。再使用可能な注射デバイスでは、空のカートリッジは、新しいものによって置き換え可能である。これとは対照的に、使い捨てタイプの注射デバイスは、カートリッジ内の薬剤が完全に投薬されまたは使い切られたとき、全体的に廃棄されるものである。
【０００６】
再使用可能なデバイスは、通常、アクセス開口部を含み、これによって空のカートリッジを取り外し、その代わりに充填されたまたは新しいカートリッジをデバイス内に挿入する。一部の注射デバイスは、多要素ハウジング、たとえば、遠位カートリッジホルダと解放可能に係合された近位方向に位置する本体を含む。この本体は、駆動機構の機械的構成要素を収容し、含み、カートリッジホルダは、取り換え可能なカートリッジを少なくとも部分的に収容し、カートリッジを駆動機構に対して、特に、ピストンロッドに対して明確な位置に保つ。注射デバイスのカートリッジホルダまたはハウジングの遠位端部は、通常は両頭注射針を含む穿孔アセンブリに解放可能に連結可能であり、この両頭注射針は、薬剤の明確な量を、ピストンロッドの遠位に向けて前進する動作によってカートリッジから排出するために、カートリッジの遠位封止部を穿孔してその内部へのアクセスを得るように構成され設計される。
【０００７】
たとえば、ペン注射器タイプの多くの注射デバイスは、液体薬剤の複数かつ頻繁な投薬および注射を行う。このために、そのようなデバイスの駆動機構のピストンロッドは、繰り返される用量投薬手順中、カートリッジのピストンが遠位の止め具または終了構成に到達する内容量終了構成に到達するまで、段階的に遠位方向に前進する。駆動機構のピストンロッドは、それに対応して連続的に遠位方向に変位されているため、ピストンロッドもまた、空のカートリッジが新しいまたは充填されたものによって置き換えられるとき、遠位の内容量終了位置に位置する。
【０００８】
したがって、再使用可能な注射デバイスのために、駆動機構が、少なくともピストンロッドが初期構成、すなわちゼロ用量構成またはゼロ用量位置にそれによって変位可能であるリセット機構またはリセット機能を提供することが、必要とされる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
したがって、本発明の目的は、薬剤の用量を設定し投薬するように適用可能な注射デバイスのためのリセット機構を提供することである。さらなる目的は、そのようなリセット機構を含む再使用可能な注射デバイスを提供することである。さらなる目的は、機械的エネルギー貯蔵部を有する注射デバイスのためのリセット機構を提供することであり、このエネルギー貯蔵部は、リセット作動中、機械的エネルギーによってチャージ可能である。特に、本発明は、予荷重ばねが装備された注射デバイスのためのリセット機構を提供することを目的とし、この予荷重ばねは、注射デバイスの駆動機構に駆動力または駆動トルクを与えるためのエネルギー貯蔵部として、故にピストンロッドの遠位に向けられた前進動作を誘起して、所定量の薬剤をカートリッジから排出するように働く。さらなる目的は、用量設定および用量投薬だけではなく、注射デバイス、特にその駆動機構の再設定のための、注射デバイスのかなり簡単でユーザに優しい取り扱いを提供することである。リセット機構は、最小数の追加の構成要素のみによって実施可能であるべきである。さらに、リセット機構は、かなり小型かつ省スペースのものであるべきである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
第１の態様では、本発明は、少なくとも単一の、好ましくは複数の用量の薬剤、通常は液体薬剤を設定および投薬するための注射デバイスに関する。注射デバイスは、薬剤が充填されたカートリッジを少なくとも部分的に収容するための細長い主ハウジングを含む。主ハウジングは、軸方向を画成する。主ハウジングは、生物学的組織に向かって面する遠位端と、その反対に位置する、薬剤を注射される生物学的組織から外方を向く近位端面とを含む。
【００１１】
注射デバイスは、可変サイズの用量を設定し、その後薬剤の用量を投薬するために回転可能でありおよび／または軸方向に変位可能である、多くの機械的相互作用または相互係合構成の要素からなる駆動機構を含む。注射デバイスは、さらに、主ハウジングの内側に配置され、第１の軸に沿って軸方向に延びてカートリッジのピストンと動作可能に係合する、ピストンロッドを含む。カートリッジのピストンは、カートリッジの管状バレルを近位方向に封止する。ピストンロッドは、遠位に向けられた圧力をカートリッジのピストンに及ぼすために遠位方向に前進するように適用される。このようにして、カートリッジ内側の流体圧力を増大させて所定量の薬剤をカートリッジから排出することができ、カートリッジは、通常、用量投薬のために、両頭注射針を有する穿孔アセンブリに連結される。
【００１２】
注射デバイスは、さらに、主ハウジングの内側で近位作動位置（Ｏ）と遠位リセット位置（Ｒ）の間で軸方向に変位可能なリセット部材を含む。リセット部材は、第２の軸上にまたはこれに沿って配置される。第２の軸は、第１の軸から径方向にずれて位置する。通常、第１および第２の軸は、ほぼ平行に延びるが、互いの隣に径方向に、故に各々から特定の径方向距離を離して配置される。第１の軸に沿って同心円状に配置された駆動機構の構成要素は、第２の軸に沿って同心円状に配置された構成要素に対して、重複しない位置に径方向にずらされる。
【００１３】
リセット部材は、デバイスをリセットモードと作動モードの間で切り替えるために、主ハウジングの内側で軸方向に近位作動位置と遠位リセット位置の間で変位可能である。作動モードでは、注射デバイスは、用量設定モードと用量投薬モードの間で切り替え可能である。用量設定モードでは、可変サイズの用量を設定することができ、一方で用量投薬モードでは、事前に設定された用量をカートリッジから投薬することができる。
【００１４】
注射デバイスは、さらに、主ハウジングの遠位端に解放可能に取り付け可能であるカートリッジホルダを含む。カートリッジホルダは、第１の軸上またはこれに沿って配置され、カートリッジの少なくとも遠位端を収容するように働く。カートリッジホルダは、さらに、カム部分を備えた径方向に外方向に突起するロック部材を特徴として有する側壁部分を含む。カム部分を備えたロック部材は、カートリッジホルダに径方向に隣接して位置するリセット部材と軸方向に係合するように適用され構成される。
【００１５】
カートリッジホルダおよびリセット部材は、所定の径方向距離で互いに分離された第１および第２の長手方向軸に沿って同心円状に配置される。カートリッジホルダの側壁部分から径方向に外方向に延びるロック部材だけが、リセット部材と径方向に部分的に重複する。カートリッジホルダの取り外しまたはカートリッジホルダの取り付けそれぞれの過程においてリセット部材の軸方向変位を可能にするまたは誘起するために、カートリッジホルダがリセット部材と軸方向に係合することができるのは、カートリッジホルダの径方向に外方向に突起するカム部分によるものである。
【００１６】
ロック部材は、リセット部材の軸方向変位を支持または誘起するだけでなく、主ハウジングに対するカートリッジホルダの軸方向固定ももたらし、または少なくとも支持する。このようにして、ロック部材は、二重機能を実行する。これは、カートリッジホルダを主ハウジングに解放可能に取り付け、解放可能に固定するための固定手段を提供し、これは、さらに、カートリッジホルダを主ハウジングに固定したとき、リセット部材の、通常は近位方向の軸方向変位をもたらし、誘起してリセット部材を近位作動位置にシフトさせる。特に、ロック部材は、カートリッジホルダを主ハウジングに軸方向に固定する。
【００１７】
リセット部材は、通常、主ハウジングと軸方向に摺動可能に係合されるが、主ハウジングに回転方向にロックされる。換言すれば、リセット部材および主ハウジングは、スプラインインターフェースによって相互に係合される。このようにして、リセット部材は、主ハウジングの内側で軸方向に変位することのみ可能にされ、第２の軸に関して、主ハウジングに対して回転することは防止される。
【００１８】
カートリッジホルダは、ねじり動作によって主ハウジングと連結可能であり、これから解放可能であることができる。特に、カートリッジホルダおよび主ハウジングは、バヨネットタイプの連結によって相互に連結することができる。また、ここでは、ロック部材は、バヨネット部材が、主ハウジングの対応する形状のバヨネット部材と係合することをもたらすように働くことができる。また、カートリッジホルダが、軸方向の変位でなく、ねじり動作のみによって主ハウジングに取り付け可能および固定可能であることも考えられる。カートリッジホルダおよび主ハウジングの相互の固定は、ここでは、互いに相互連結されたカートリッジホルダおよび主ハウジングによって収容されたカートリッジの軸方向位置には影響を与えない。
【００１９】
一実施形態によれば、リセット部材は、少なくとも１つのばね要素の作用下で、遠位方向に、およびリセット位置になるように変位可能である。したがって、リセット部材は、少なくとも１つのばね要素の作用に対抗して、作動位置になるように第２の軸に沿って近位方向に主ハウジングに対して変位可能である。少なくとも１つのばね要素により、リセット部材は、カートリッジホルダが主ハウジングから連結解除されるとすぐに遠位方向に自動的に変位可能である。したがって、カーリッジホルダの連結解除は、注射デバイスをリセットモードに自動的に切り替える。カートリッジホルダのカム部分は、通常、リセット部材のそのような遠位に向けられた変位をブロックする。たとえばカートリッジホルダが、たとえば主ハウジングに対するねじり動作によって主ハウジングに対してロック解除されるとすぐに、接線方向に変位可能なカム部分は、リセット部材が遠位方向に前進してリセット位置に到達するように道を開く。
【００２０】
さらなる実施形態では、リセット部材の遠位端は、遠位リセット位置に到達したとき、主ハウジングの遠位に位置する前面の内側を向く部分と軸方向に当接する。主ハウジングは、遠位方向に、遠位に位置する前面で終端し、したがってリセット部材に対する軸方向遠位当接をもたらす。カップ形状または円筒形状のスリーブ様外形を通常含むカートリッジホルダは、主ハウジングの前面に径方向に隣接して配置される。主ハウジングの前面は、第２の軸の領域内に配置され、一方でカートリッジホルダは、これに径方向に隣接する第１の軸上にまたはこれに沿って配置される。カートリッジホルダまたはその少なくとも遠位部分は、第１の軸と重複するとき、主ハウジングの前面から軸方向に遠位方向に突起することができる。
【００２１】
別の実施形態によれば、カートリッジホルダのロック部材のカム部分は、リセット部材の遠位縁と接線方向に係合し、それにより、カートリッジホルダが、第１の軸に関しておよび接線ロッキング方向に主ハウジングに対してねじられたとき、リセット部材は、近位方向に作動位置に向かって変位される。カートリッジホルダのカム部分は、リセット部材の遠位縁と主ハウジングの前面の内方向を向く部分との間に軸方向に割り込む。このようにして、カム部分は、前面の内側を向く部分に対して遠位方向に当接し、さらに、リセット部材の遠位に位置する縁と近位方向に係合し、当接する。カム部分の外形により、またこれにしたがって、カートリッジホルダのねじれは、リセット部材のその近位作動位置に向かう連続的な近位変位を導く。カートリッジホルダのねじり動作は、主ハウジングに対するカートリッジホルダの軸方向変位を伴うことができる。代替的には、カートリッジホルダのねじりは、主ハウジングに対する軸方向変位を有さない、単に回転的なものである。
【００２２】
ロック部材と主ハウジングの前面との間の軸方向当接は、ロック部材に対する軸方向支持を提供するだけではなく、そのカム部分が、リセット部材と前面の間の軸方向空隙またはスリットに入り、これを増大させるくさびとしても働く。加えて、前面と軸方向に係合するロック部材およびカム部分は、カートリッジホルダを主ハウジングに軸方向にロックするように働く。ロック部材に実質的に重複する軸方向位置では、主ハウジングは、遠位に位置する前面に隣接する側壁部分内に凹状部分を含む。遠位を向く当接表面を有するロック部材は、次いで、主ハウジングの遠位に位置する前面の近位を向く内側部分と軸方向に係合することができる。このようにして、カム部分は、リセット部材を軸方向に変位させるように働くだけでなく、主ハウジングとカートリッジホルダの間に軸方向インターロックももたらす。
【００２３】
別の実施形態では、ロック部材は、リセット部材が作動位置にあるとき、リセット部材と、主ハウジングの前面の内側との間に軸方向に挟まれる。カートリッジホルダの側壁部分は、さらに、カム部分に遠位に隣接する一種の接線方向または円周方向の空隙またはスリットを含むことができる。カートリッジホルダの側壁のこの空隙またはスリット部分は、主ハウジングの前面の横方向、故に径方向の外側縁を受け、これと係合するように構成することができる。カートリッジホルダは、通常、ロック部材から遠位に離間された把持表面を含む。空隙またはスリットは、次いで、少なくともわずかに径方向に突起する把持表面によって近位方向に、およびカートリッジホルダのロック部材によって遠位方向に、軸方向に制限される。把持表面は、次いで、カートリッジホルダが主ハウジングに取り付けられたとき、主ハウジングの前面の外方向を向く部分と軸方向に当接することができる。
【００２４】
別の実施形態によれば、リセット部材は、用量インジケータと軸方向に係合され、この用量インジケータは、第２の軸上に回転方向に支持され、用量インジケータが用量設定中に用量増分回転を受けたとき、または用量インジケータが用量投薬中に用量減分回転を受けたとき、主ハウジングの窓内に現れる連続数字または記号を有する。用量インジケータとリセット部材の間の軸方向係合は、通常、リセット部材および用量インジケータのスナップ機能によって得られる。
【００２５】
リセット部材および用量インジケータの軸方向連結は、リセット部材および用量インジケータの一方上の少なくとも１つの円周方向リム（rim）と、リセット部材および用量インジケータの他方上の、前記リムと係合する少なくとも１つのスナップ機能とを含む。このようにして、用量インジケータは、リセット部材に対して自由に回転するが、リセット部材に軸方向に追従する。近位作動位置と遠位リセット位置の間のリセット部材の軸方向変位は、したがって、用量インジケータに等しく伝わる。このようにして、注射デバイスが実際にリセットモードにあることを主ハウジングの窓内で視覚化することも可能である。
【００２６】
リセット部材および用量インジケータは、恒久的に軸方向に係合される。近位作動位置にあるとき、用量インジケータは、リセット部材との相互作用によって軸方向に固定される。その外側の表面上に連続数字または記号を有する管状スリーブを通常備える用量インジケータは、ゲージ要素とねじ係合される。ゲージ要素は、用量インジケータと主ハウジングの内部との間に径方向に挟まれる。ゲージ要素は通常、ハウジングに回転可能にロックされるが、ハウジングに対して軸方向に自由に動く。用量インジケータとの恒久的なねじ係合により、ゲージ要素は、用量インジケータがハウジングに対する回転を受けたとき軸方向に移動する。
【００２７】
通常、ゲージ要素は、非透明および不透明であり、主ハウジングの窓内にそうでなければ現れるであろう用量インジケータのほとんどの数または記号を覆う。ゲージ要素は、さらに、用量インジケータの少なくとも１つの数字または記号を見ることができる少なくとも１つの凹部または窓を含む。
【００２８】
用量インジケータおよびゲージ要素は、さらに、相互に対応する止め具要素を含み、これによって用量インジケータの最大回転を制限することができ、それによって単一用量制限機構として作用する。ゲージ要素および用量インジケータ各々は、２つの相互に対応する止め具要素を含み、それによって用量投薬手順の最後に用量インジケータの用量減分回転を制限することができる。したがって、ゲージ要素および用量インジケータの相互に対応する止め具要素は、駆動機構用のゼロ用量止め具および最大用量止め具を提供する。
【００２９】
ゼロ用量止め具は、負の用量のダイヤル設定を防止すると共に投薬プロセスの明確な終了をもたらすように動作可能である。最大用量止め具は、デバイスによって設定される用量の最大量を制限するように働く。
【００３０】
別の実施形態によれば、用量インジケータは、リセット位置に到達したときに主ハウジングの対応する形状の戻り止め構造と係合するように遠位端に戻り止め構造を含む。用量インジケータおよび主ハウジングの相互に対応する戻り止め構造により、用量インジケータは、特に注射デバイスをリセットモードに切り替えるとき、主ハウジングと選択的に回転可能にロック可能となる。したがって、リセット手順またはリセット作動中、用量インジケータの回転は防止される。
【００３１】
主ハウジングの戻り止め構造は、主ハウジングの前面の内側を向く部分に位置し、用量インジケータの対応する戻り止め構造は、その遠位の前面に位置する。用量インジケータの遠位前面およびリセット部材の遠位前面は、図示するように径方向に同一平面になることができる。リセット部材および用量インジケータの遠位端部はまた、主ハウジングの前面の戻り止め構造が、近位方向に少なくともわずかに突起する限り、わずかに軸方向にずらされて位置することができる。相互に係合する戻り止め構造は、通常、相互に軸方向に係合し近位に延びる歯を含み、それによって、注射デバイスをリセットモードに切り替えるときに主ハウジングと用量インジケータの間に回転インターロックをもたらす。
【００３２】
別の実施形態によれば、注射デバイスは、さらに、投薬部材を含み、この投薬部材は、第２の軸に沿って遠位軸部分と位置合わせされ、さらに、近位ボタン部分を有する。投薬部材は、投薬ばね要素の作用に対抗して、主ハウジングに対して遠位方向に軸方向に変位可能であり、それによって注射デバイスを用量設定モード（Ｓ）から用量投薬モード（Ｄ）に切り替える。ボタン部分は、近位に位置する用量ボタンとして働き、この用量ボタンは、通常、注射デバイスの投薬作用を誘起し制御するためにユーザの親指で遠位方向に押し下げ可能である。
【００３３】
投薬部材は、さらに、注射デバイスのハウジングの近位端に位置する用量ダイヤルと恒久的に回転可能に係合することができる。故に、投薬部材は、主ハウジングの内側に軸方向に摺動可能に支持され、用量の少なくとも設定のために回転可能であることができる。遠位軸部分を有する投薬部材は、デバイスが用量設定モードにあるとき、可変サイズの用量を設定するために用量インジケータに選択的に回転可能にロック可能であることができる。用量投薬モードでは、投薬部材は、用量インジケータから回転可能にデカップリングされ、それにより、用量インジケータは、投薬部材の回転を誘起することなくゼロ用量位置に戻ることができる。
【００３４】
用量投薬モードでは、投薬部材、故に用量ダイヤルは、主ハウジングに対して回転可能であることができる。投薬部材は、用量投薬中、駆動機構の駆動構成要素から回転可能に係合解除されるため、用量ダイヤルまたは投薬部材の回転は、注射デバイスの作動に重要な影響は与えない。
【００３５】
さらなる実施形態によれば、注射デバイスは、さらに駆動スリーブを含み、この駆動スリーブは、ピストンロッドに恒久的に回転方向に連結され、主ばねによって回転方向に付勢され、用量設定モードでは主ハウジングに回転方向にロックされ、用量投薬モードでは主ハウジングから回転方向に解放される。駆動スリーブは、ピストンロッドを遠位方向に前進させるために用量投薬中、主ハウジングに対して専ら回転可能である。駆動スリーブは、ピストンロッドに直接的にまたは間接的に回転可能に連結することができ、それにより、ピストンロッドは用量投薬中、回転する。
【００３６】
ねじ付ピストンロッドは、ハウジングとねじ係合することができ、それにより、ピストンロッドは、駆動スリーブによって誘起されて回転したとき、遠位に向けられた前進する動作を受ける。主ばねは、駆動スリーブに恒久的に係合され、連結され、通常、主ばね内に貯蔵された機械的エネルギーが、ピストンロッドを初期の近位位置から、カートリッジ内に最初に提供された薬剤すべてが投薬されている最終の遠位に位置する位置に変位させるのに十分な程度まで、予め張り詰められる。
【００３７】
したがって、主ばねは、リセット作動中、再チャージ可能である予荷重ばねである。駆動スリーブとピストンロッドおよび主ばねとの恒久的連結、ならびに駆動スリーブおよび主ハウジングの選択的連結および回転ロッキングが、注射デバイスのユーザに優しい取り扱いに関連して有益である。通常、用量設定モードにおける駆動スリーブと主ハウジングの間の回転ロックは、ユーザ誘起された用量設定を、予荷重主ばねに対抗して作用させることなく可能にする。したがって、用量設定は、かなり容易であり、主ばねの付勢を必要としない。駆動スリーブがハウジングから回転方向に係合解除し、主ばねの作用の下で回転するように自由になるのは、通常は投薬部材による、駆動スリーブの遠位に向けられた変位にのみよるものである。
【００３８】
用量を投薬するための、投薬部材および駆動スリーブの組み合わせられた遠位方向に向けられた変位の過程において、投薬部材は、用量インジケータから回転方向にデカップリングされ、駆動スリーブは、用量インジケータに回転方向に連結されまたは回転方向にロックされる。このようにして、回転する駆動スリーブは、用量減分方向の用量インジケータの対応する回転を誘起し、それによって用量インジケータを初期構成に戻す。
【００３９】
別の実施形態では、注射デバイスは、さらに、投薬部材に恒久的に軸方向におよび恒久的に回転方向にロックされたラチェット部材を含む。ラチェット部材は、通常、投薬部材の遠位端に、特に投薬部材の軸部分の遠位端に取り付けられる。ラチェット部材は、用量設定中、故に投薬部材がハウジングに対するおよび／または駆動スリーブに対する用量増分または用量減分回転を受けたとき、可聴および／または触覚信号を与える。通常、ラチェット部材は、数多くのラチェット歯を含み、これらラチェット歯は、用量設定モードにおいてハウジングに回転方向にロックされた駆動スリーブの対応する形状のラチェット歯と係合する。用量設定中、ラチェット部材および投薬部材はいずれも、駆動スリーブに対する回転を受ける。ラチェット部材と駆動スリーブの間のラチェット係合により、規則的なクリック音またはそれぞれの触覚信号が生成されて、ユーザに対して、用量が段階的に増分または減分されていることを示す。
【００４０】
さらなる実施形態では、ラチェット部材は、代替的に、用量設定モードにあるときに駆動スリーブとラチェット係合し、またはリセットモードにあるときにリセット部材と係合する。用量設定モードでは、ラチェット部材は、リセット部材から係合解除され、リセットモードでは、ラチェット部材は、駆動スリーブから係合解除される。リセットモードにおけるラチェット部材とリセット部材の間のラチェット係合は、主ばねの自己作動型のチャージ放出を防止するために特に有益である。さらに、リセットモードでは、駆動スリーブおよび投薬部材を回転可能にロックすることができ、それにより、用量ボタンの回転、故に投薬部材の回転を、主ばねをチャージするために駆動スリーブの回転に伝えることができる。
【００４１】
投薬部材に恒久的に回転可能にロックされたラチェット部材と、主ハウジングに恒久的に回転可能にロックされたリセット部材との間のラチェット係合は、主ばねのチャージ中、その機械的エネルギーを貯蔵するように働く。さらに、リセットモードにおけるリセット部材とラチェット部材の間のラチェット係合は、可聴および／または触覚フィードバックをユーザに与え、リセットモードが現在進行中であり、主ばねが段階的にチャージされており、その間ピストンロッドは近位方向に、これが、空のカートリッジを新しいものによって置き換えられることを可能にする初期の構成に到達するまで後退されることを示す。
【００４２】
別の実施形態では、ラチェット部材は、用量設定モードにあるとき、用量インジケータに回転方向にロックされる。ラチェット部材は、さらに、用量投薬モードにあるとき、用量インジケータから回転方向に解放される。注射デバイスの用量設定モードから用量投薬モードへの切り替えは、ラチェット部材を用量インジケータに対して軸方向に変位させ、それによってラチェット部材と用量インジケータの間のトルク防止クラッチを解放する。
【００４３】
ラチェット部材は、用量投薬モードにおいて注射デバイスを切り替えるときに遠位方向に変位可能である。この遠位に向けられた変位は、ラチェット部材および投薬部材の恒久的な軸方向連結によって得られる。ラチェット部材および用量インジケータの選択的な回転インターロッキングまたは回転係合は、用量設定中、用量インジケータの用量増分回転をもたらす。用量投薬のためのラチェット部材および用量インジケータのデカップリング、ならびに用量投薬中の用量インジケータおよび駆動スリーブの回転係合は、用量の投薬中、用量インジケータの用量減分回転をもたらし、それによってゼロ用量構成に戻す。
【００４４】
別の実施形態によれば、リセット部材は、遠位リセット位置に近づくとき、ラチェット部材と軸方向に係合し、それによってラチェット部材を遠位に変位させ、駆動スリーブから係合解除されるリセット位置にする。注射デバイスのリセットモードへの切り替えは、注射デバイスが用量設定モードにあるときのみ支持され、可能である。用量設定モードでは、ラチェット部材および駆動スリーブは、ラチェット係合する。加えて、駆動スリーブは、注射デバイスが用量設定モードにある限り、主ハウジングに回転可能にロックされる。
【００４５】
駆動機構をリセットするために、主ばねを再チャージし、ピストンロッドをその近位開始位置に戻すことが必要とされる。これは、駆動スリーブを用量増分方向に、すなわち駆動スリーブが用量投薬中、主ばねの作用の下で回転する用量減分方向とは反対の方向に回転させることによって得ることができる。したがって、駆動スリーブと主ハウジングの間の回転インターロックを破棄し、解放することが、必要とされる。遠位のリセット位置に近づくときのリセット部材とラチェット部材の係合により、ラチェット部材は、遠位方向に変位可能であり、それによってラチェット部材と駆動スリーブの間のラチェット係合を解放する。
【００４６】
同じようにして、ラチェット部材は、投薬部材と恒久的に軸方向に係合されるため、投薬部材もまた、主ハウジングに対する遠位に向けられた変位を受ける。リセットモードに切り替えるとき、投薬部材は、遠位方向にさらにばね付勢されたリセット部材に軸方向に係合されたラチェット部材によって、遠位方向に引き出される。このようにして、投薬部材の近位ボタン部分、すなわち作動モードにおいて、特に用量設定モードにおいて、主ハウジングから、または用量ダイヤルから軸方向に近位方向にわずかに突起することができる近位ボタン部分は、遠位方向に後退してハウジングに入る。したがって、投薬部材は、注射デバイスをリセットモードに切り替えたときに効果的に作動不能になる。
【００４７】
しかし、投薬部材は、回転可能な用量ダイヤルとラチェット部材の間にトルク伝達機能を依然としてもたらすことができる。
【００４８】
さらなる実施形態によれば、投薬部材は、駆動スリーブと軸方向に当接し、それによって駆動スリーブを遠位のリセット位置に変位させ、この位置では、駆動スリーブは、主ハウジングからおよび用量インジケータから回転方向に解放される。駆動スリーブおよび投薬部材は、相互に対応して径方向に延びるショルダ部分を含み、このショルダ部分は、注射デバイスが用量投薬モードにあるとき、投薬部材に対する駆動スリーブの回転を可能にし、支持する。通常、駆動スリーブは、投薬部材の遠位を向く当接部分と軸方向に係合する近位を向く当接部分を含む。したがって、投薬部材をハウジングに対して遠位に変位させることにより、駆動スリーブはそれにしたがって遠位方向に前進し、それによって駆動スリーブと主ハウジングの間の回転インターロックを解放する。
【００４９】
リセットモードでは、リセット部材の軸方向の遠位変位がラチェット部材のそれぞれの遠位変位に伝わるため、この軸方向当接もまた、特に重要である。ラチェット部材は、投薬部材に恒久的に軸方向に係合されるため、投薬部材もまた、リセット部材の遠位に向けられた変位によって軸方向の遠位方向に駆動される。投薬部材および駆動スリーブの軸方向当接により、投薬部材のこの遠位に向けられた変位はまた、駆動スリーブの対応する遠位に向けられた変位に伝わり、それによって駆動スリーブを主ハウジングから回転方向に解放し、それによって駆動スリーブの回転、たとえば、ピストンロッドをその初期の軸方向の近位位置に戻し、主ばねを再チャージするための回転の用量減分方向とは反対の方向の回転を可能にする。
【００５０】
これと同時に、またはさらには駆動スリーブが主ハウジングから回転可能に係合解除する前に、駆動スリーブは、投薬部材と回転可能に係合し、回転可能にインターロックする。このようにして、用量ダイヤル、投薬部材、および駆動スリーブの間にトルク防止係合を確立することができ、それによって駆動スリーブは、用量ダイヤルを注射デバイスの近位端で回転させるときに所望の方向に回転可能になる。ラチェット部材は、注射デバイスがリセットモードにあるとき、回転方向にロックされたリセット部材とラチェット係合するため、主ばねを再チャージするための主ばねの作用に対抗する駆動スリーブの回転は、主ばねの意図されないまたは自己作動式のチャージ解放に対して保護される。
【００５１】
さらなる実施形態では、投薬部材は、中空駆動スリーブと軸方向に交差する。投薬部材の内側に位置するリセット部材の近位ヘッドは、さらに、リセット位置に向かう遠位に向けられた変位中、投薬要素の少なくとも１つの掛止部材と係合し、それによって駆動スリーブと投薬部材の間のトルク防止クラッチを起動する。作動モードでは、駆動スリーブおよび投薬部材は、軸方向に係合されるが。回転方向に係合解除される。注射デバイスをリセットモードに切り替えたとき、駆動スリーブと投薬部材の間にトルク防止回転インターロックが、確立される。このようにして、投薬部材に回転可能に連結されまたは回転可能にインターロックされた用量ダイヤルの手動誘起される回転は、駆動スリーブのそれぞれの回転に等しく伝わり、それによって主ばねを再チャージし、ピストンロッドを初期の近位位置に戻す。
【００５２】
注射デバイスは、特に、いわゆる自動注射機器として実施され、この場合、主ばねは、機械的エネルギー貯蔵部として働き、それによって駆動または投薬の力またはトルクが、薬剤の注射のためにもたらされる。主ばねは、通常、中に貯蔵された機械的エネルギーが、カートリッジの内側に位置する薬剤全体を排出するのに十分になる程度まで予荷重される。したがって、連続する投薬動作間では、主ばねの付勢または再チャージは、必要とされない。用量設定中、ユーザは、最終的にばね要素を付勢するためにばね要素の作用に対抗するトルクをもたらす必要はない。主ばねまたは駆動ばねが、再チャージされ、ピストンロッドがその初期近位位置に後退されるのは、リセット作動中のみである。
【００５３】
この文脈では、遠位方向は、デバイスの投薬終了方向を指し、この場合、好ましくは、生物学的組織内または患者の皮膚内に薬剤の投薬のために挿入される両頭注射針を有するニードルアセンブリが、設けられる。
【００５４】
近位端または近位方向は、投薬端部から最も遠いデバイスまたはその構成要素の端部を示す。通常、作動部材が注射デバイスの近位端に位置しており、この作動部材は、用量の設定のために回転されるようにユーザによって直接的に動作可能であり、用量の投薬のために遠位方向に押し下げられるように動作可能である。
【００５５】
本明細書で使用する用語「薬物」または「薬剤」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大１５００Ｄａまでの分子量を有し、および／または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および／または関節リウマチの処置および／または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および／または予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４もしくはエキセンジン−３もしくはエキセンジン−４の類似体もしくは誘導体を含む。
【００５６】
インスリン類似体は、たとえば、Ｇｌｙ（Ａ２１），Ａｒｇ（Ｂ３１），Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３），Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８），Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；Ｂ２８位におけるプロリンがＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ、またはＡｌａで置き換えられており、Ｂ２９位において、ＬｙｓがＰｒｏで置き換えられていてもよいヒトインスリン；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、およびＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００５７】
インスリン誘導体は、たとえば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、およびＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００５８】
エキセンジン−４は、たとえば、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ２配列のペプチドであるエキセンジン−４（１−３９）を意味する。
【００５９】
エキセンジン−４誘導体は、たとえば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；または
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
（ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ２が、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端に結合していてもよい）；
【００６０】
または、以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
ｄｅｓＰｒｏ３６エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２（ＡＶＥ００１０）、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ２、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ２、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ２；
または前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
【００６１】
ホルモンは、たとえば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、Ｒｏｔｅ  Ｌｉｓｔｅ、２００８年版、５０章に列挙されている脳下垂体ホルモンまたは視床下部ホルモンまたは調節性活性ペプチドおよびそれらのアンタゴニストである。
【００６２】
多糖類としては、たとえば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、もしくは超低分子量ヘパリン、またはそれらの誘導体、または上述の多糖類の硫酸化形態、たとえば、ポリ硫酸化形態、および／または、薬学的に許容されるそれらの塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウムがある。
【００６３】
抗体は、基本構造を共有する免疫グロブリンとしても知られている球状血漿タンパク質（約１５０ｋＤａ）である。これらは、アミノ酸残基に付加された糖鎖を有するので、糖タンパク質である。各抗体の基本的な機能単位は免疫グロブリン（Ｉｇ）単量体（１つのＩｇ単位のみを含む）であり、分泌型抗体はまた、ＩｇＡなどの２つのＩｇ単位を有する二量体、硬骨魚のＩｇＭのような４つのＩｇ単位を有する四量体、または哺乳動物のＩｇＭのように５つのＩｇ単位を有する五量体でもあり得る。
【００６４】
Ｉｇ単量体は、４つのポリペプチド鎖、すなわち、システイン残基間のジスルフィド結合によって結合された２つの同一の重鎖および２本の同一の軽鎖から構成される「Ｙ」字型の分子である。それぞれの重鎖は約４４０アミノ酸長であり、それぞれの軽鎖は約２２０アミノ酸長である。重鎖および軽鎖はそれぞれ、これらの折り畳み構造を安定化させる鎖内ジスルフィド結合を含む。それぞれの鎖は、Ｉｇドメインと呼ばれる構造ドメインから構成される。これらのドメインは約７０〜１１０個のアミノ酸を含み、そのサイズおよび機能に基づいて異なるカテゴリー（たとえば、可変すなわちＶ、および定常すなわちＣ）に分類される。これらは、２つのβシートが、保存されたシステインと他の荷電アミノ酸との間の相互作用によって一緒に保持される「サンドイッチ」形状を作り出す特徴的な免疫グロブリン折り畳み構造を有する。
【００６５】
α、δ、ε、γおよびμで表される５種類の哺乳類Ｉｇ重鎖が存在する。存在する重鎖の種類により抗体のアイソタイプが定義され、これらの鎖はそれぞれ、ＩｇＡ、ＩｇＤ、ＩｇＥ、ＩｇＧおよびＩｇＭ抗体中に見出される。
【００６６】
異なる重鎖はサイズおよび組成が異なり、αおよびγは約４５０個のアミノ酸を含み、δは約５００個のアミノ酸を含み、μおよびεは約５５０個のアミノ酸を有する。各重鎖は、２つの領域、すなわち定常領域（ＣＨ）と可変領域（ＶＨ）を有する。１つの種において、定常領域は、同じアイソタイプのすべての抗体で本質的に同一であるが、異なるアイソタイプの抗体では異なる。重鎖γ、α、およびδは、３つのタンデム型のＩｇドメインと、可撓性を加えるためのヒンジ領域とから構成される定常領域を有し、重鎖μおよびεは、４つの免疫グロブリン・ドメインから構成される定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なるＢ細胞によって産生された抗体では異なるが、単一Ｂ細胞またはＢ細胞クローンによって産生された抗体すべてについては同じである。各重鎖の可変領域は、約１１０アミノ酸長であり、単一のＩｇドメインから構成される。
【００６７】
哺乳類では、λおよびκで表される２種類の免疫グロブリン軽鎖がある。軽鎖は２つの連続するドメイン、すなわち１つの定常ドメイン（ＣＬ）および１つの可変ドメイン（ＶＬ）を有する。軽鎖のおおよその長さは、２１１〜２１７個のアミノ酸である。各抗体は、常に同一である２本の軽鎖を有し、哺乳類の各抗体につき、軽鎖κまたはλの１つのタイプのみが存在する。
【００６８】
すべての抗体の一般的な構造は非常に類似しているが、所与の抗体の固有の特性は、上記で詳述したように、可変（Ｖ）領域によって決定される。より具体的には、各軽鎖（ＶＬ）について３つおよび重鎖（ＨＶ）に３つの可変ループが、抗原との結合、すなわちその抗原特異性に関与する。これらのループは、相補性決定領域（ＣＤＲ）と呼ばれる。ＶＨドメインおよびＶＬドメインの両方からのＣＤＲが抗原結合部位に寄与するので、最終的な抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、どちらか単独ではない。
【００６９】
「抗体フラグメント」は、上記で定義した少なくとも１つの抗原結合フラグメントを含み、そのフラグメントが由来する完全抗体と本質的に同じ機能および特異性を示す。パパインによる限定的なタンパク質消化は、Ｉｇプロトタイプを３つのフラグメントに切断する。１つの完全なＬ鎖および約半分のＨ鎖をそれぞれが含む２つの同一のアミノ末端フラグメントが、抗原結合フラグメント（Ｆａｂ）である。サイズが同等であるが、鎖間ジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第３のフラグメントは、結晶可能なフラグメント（Ｆｃ）である。Ｆｃは、炭水化物、相補結合部位、およびＦｃＲ結合部位を含む。限定的なペプシン消化により、Ｆａｂ片とＨ−Ｈ鎖間ジスルフィド結合を含むヒンジ領域の両方を含む単一のＦ（ａｂ’）２フラグメントが得られる。Ｆ（ａｂ’）２は、抗原結合に対して二価である。Ｆ（ａｂ’）２のジスルフィド結合は、Ｆａｂ’を得るために切断することができる。さらに、重鎖および軽鎖の可変領域は、縮合して単鎖可変フラグメント（ｓｃＦｖ）を形成することもできる。
【００７０】
薬学的に許容される塩は、たとえば、酸付加塩および塩基性塩である。酸付加塩としては、たとえば、ＨＣｌまたはＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、たとえば、アルカリまたはアルカリ土類、たとえば、Ｎａ＋、またはＫ＋、またはＣａ２＋から選択されるカチオン、または、アンモニウムイオンＮ＋（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）（式中、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に：水素、場合により置換されたＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０アリール基、または場合により置換されたＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する）を有する塩である。薬学的に許容される塩のさらなる例は、「Ｒｅｍｉｎｇｔｏｎ’ｓ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓ」１７版、Ａｌｆｏｎｓｏ  Ｒ．Ｇｅｎｎａｒｏ（編）、Ｍａｒｋ  Ｐｕｂｌｉｓｈｉｎｇ  Ｃｏｍｐａｎｙ、Ｅａｓｔｏｎ、Ｐａ．、Ｕ．Ｓ．Ａ．、１９８５およびＥｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙに記載されている。
【００７１】
薬学的に許容される溶媒和物は、たとえば、水和物である。
【００７２】
さまざまな改変形態および変形形態が、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく本発明に加えることができることが、当業者にさらに明らかになるであろう。さらに、付属の特許請求の範囲内に使用されるいかなる参照数字も、本発明の範囲を制限するものとして解釈されてはならないことに留意されたい。
【００７３】
以下では、駆動機構を備えた注射デバイスの非制限的な実施形態が、次の図を参照することによって詳細に説明される。
【図面の簡単な説明】
【００７４】
【図１】注射デバイスの斜視図である。
【図２】さまざまなデバイス構成要素の分解斜視図である。
【図３】用量設定モードにあるときの注射デバイスを貫通する断面図である。
【図４】図３による断面の一部分の拡大図である。
【図５】用量投薬モードにある注射デバイスを貫通する断面図である。
【図６】注射デバイスの主ハウジング部分の分離図である。
【図７】用量インジケータの斜視図である。
【図８】ゼロ用量構成にある用量表示機構を示す図である。
【図９】特定のサイズの用量が設定された後の用量表示機構を示す。
【図１０】図９によるデバイスの別の側面図である。
【図１１】デバイスの近位端を貫通する部分的な切断斜視図である。
【図１２】注射デバイスの中央セクションを貫通する別の部分的な切断斜視図である。
【図１３】用量投薬中、主ハウジングの一部分と駆動部材の間のラチェット係合を示す図である。
【図１４】カートリッジの近位端における付勢ばねの配置を示す図である。
【図１５】付勢ばねの単独の斜視図である。
【図１６】カートリッジホルダの取り外し直後の注射デバイスを示す図である。
【図１７ａ】図１６による断面の遠位部分の拡大図である。
【図１７ｂ】図１６によるデバイスの中央セクションの拡大図である。
【図１８】リセット位置に到達した後のデバイスを示す図である。
【図１９ａ】図１８によるデバイスの遠位端の拡大図である。
【図１９ｂ】図１８によるデバイス近位端の拡大図である。
【図２０】リセット作動中、図１８によるデバイスを示す図である。
【図２１】カートリッジの取り換え後のデバイスを示す図である。
【図２２】カートリッジホルダが連結された、図２１によるデバイスを示す図である。
【図２３ａ】ロック解除された構成にあるカートリッジホルダを示す図である。
【図２３ｂ】ロッキング構成に向かってねじられ、それによってリセット部材の遠位縁をカム部分に係合させるときのカートリッジホルダを示す図である。
【図２３ｃ】ロックされた構成にあり、それによってリセット部材を軸方向に近位方向に変位させて作動位置にするときのカートリッジホルダを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００７５】
図１に示す注射デバイス５は、すべて機械的に実施される自動注射器として構成される。これは、細長い形状を有し、軸方向に延びる主ハウジング１１を特徴として有するハウジング１０を含む。主ハウジング１１は、遠位方向１を向く遠位端を含み、近位方向２を向く近位端をさらに含む。ハウジング１０は、主ハウジング１１の近位端と連結可能である近位ハウジング部分１２を含む。近位ハウジング部分１２は、管状形状の主ハウジング１１を近位方向２に閉じる蓋のようなものとして働く。図２に示すように、近位のハウジング部分１２は、ハウジング１０上に回転可能に支持されている用量ダイヤル２０のための支持体および支承部として働く、近位に延びるソケット部分１２ａを含む。用量ダイヤルは、ハウジング部分１２上に回転方向に支持されるが、これに対して、１９ｂに示すような少なくとも１つのクリップ部材２１によって軸方向に固定される。
【００７６】
遠位方向１に、主ハウジング１１は、遠位前面１４で終端し、ここから取り外し可能なカートリッジホルダ１４０が軸方向に突起する。カートリッジホルダ１４０は、ねじ付ソケット１４１を含み、これによって、通常は両頭注射針を備えた針ハブを備える穿孔アセンブリとねじ係合する。カートリッジホルダは、その遠位前面内に、注射針の近位端部を受ける貫通口１４２を含む。カートリッジホルダ１４０は、さらに、外側把持表面１４３を含み、この外側把持表面は、主ハウジング１１の長手方向延長部に対して平行に延びる第１の軸３に対するねじり動作によって、カートリッジホルダ１４０を主ハウジング１１に解放可能に取り付けることを可能にし、支持する。
【００７７】
図２〜５からさらに明確になるように、第２の軸４が設けられ、この第２の軸に沿って、注射デバイス５の駆動機構８の一連のさらなる構成要素が配置される。図２に示すような注射デバイス５のほとんどすべての機械的構成要素は、２つの基本軸３、４の１つの周りに同心円状に位置する。
【００７８】
第１の軸３に沿って、カートリッジ６およびピストンロッド１３０が位置する。ピストンロッド１３０は、スリーブ形状の駆動部材１１０と回転可能に係合され、それにより、主ハウジング１１に軸方向に固定された駆動部材１１０の回転は、ピストンロッド１３０の遠位に向けられた変位を導く。この遠位に前進する変位は、ピストンロッド１３０および駆動部材１１０のスプライン連結された相互連結によって、さらにピストンロッド１３０と主ハウジング１１のねじ付フランジ部分９とのねじ係合によって得ることができる。ピストンロッド１３０は、中空駆動部材１１０の内部を延びる。
【００７９】
代替の実施形態では、ピストンロッド１３０が主ハウジング１１とスプライン係合すること、すなわち、ピストンロッド１３０が、主ハウジング１１に対して自由に軸方向に変位されるが、たとえば中空駆動部材１１０とはねじ係合されることを考えることもできる。
【００８０】
駆動部材１１０は、駆動部材１１０に径方向に隣接して配置された駆動スリーブ１００と恒久的な回転係合する。図２および３から分かるように、駆動部材１００は、第２の基本軸４に沿って配置される。この第２の軸４と同心円状に配置されて、スリーブ形状の投薬部材３０、用量ダイヤル２０、ゲージ要素９０、用量インジケータ８０、ラチェット部材６０ならびにリセット部材４０がさらに設けられる。
【００８１】
用量ダイヤル２０は、ハウジング１０に対して、特に近位ハウジング部分１２に対して、たとえば、相互に係合する掛止またはクリップ部材２１を、たとえば近位ハウジング部分１２の対応する凹部にポジティブに（positively）ロックし、ポジティブに係合することによって軸方向に固定される。このようにして、用量ダイヤル２０は、ハウジング１０に対して回転可能である。用量ダイヤルは、用量設定モード（Ｓ）にあるときに用量ダイヤル２０の近位端から少なくともわずかに近位に突起する近位ボタン部分３２を有する投薬部材３０に、恒久的に回転可能にロックされる。
【００８２】
投薬部材３０は、さらに、第２の軸４に沿って延びる軸部分３１を有する。投薬部材３０は、少なくとも１つの、通常は複数の径方向に外向きに付勢されるスナップ部材３４をその遠位端部に含み、これによってラチェット部材６０と恒久的に軸方向に係合する。このようにして、投薬部材３０およびラチェット部材６０は、互いに恒久的に軸方向に回転可能にロックされる。投薬部材３０の軸方向変位ならびに回転は、ラチェット部材６０に等しく伝わり、逆の形でも伝わる。
【００８３】
近位を向くソケット部分に戻り止め構造１０２を有する駆動スリーブ１００が、設けられ、この戻り止め構造は、ハウジング１０の対応する形状の戻り止め構造１８と係合する。戻り止め構造１８、１０２は、第１のクラッチＣ１を形成し、これによって駆動スリーブ１００は、近位用量設定位置（Ｓ）にあるとき、ハウジング１０に回転方向にロックされる。駆動スリーブ１００は、さらに、図２および１１に示すように近位端の近くにまたは近位端にギア付セクション１０３を含む。ギア付セクション１０３は、駆動部材１１０の対応する形状のギア付セクション１１３と恒久的な係合する。駆動スリーブ１００および駆動部材１１０のギア係合は、駆動部材１１０に対する駆動スリーブ１００のわずかな軸方向変位に対しても不変である。
【００８４】
駆動スリーブ１００は、投薬部材３０の軸部分３１によって軸方向に交差される。駆動スリーブ１００は、さらに、その遠位端近くにねじ付セクション１０４を含み、このねじ付セクションは、図１２に示すように対応するねじ付最終用量制限部材５０とねじ係合される。最終用量制限部材５０は、さらに、駆動スリーブ１００がそこから軸方向に延びる、用量インジケータ８０の内側を向く部分とスプライン係合する。用量設定中、用量インジケータ８０は、回転方向にロックされた駆動スリーブ１００に対して回転し、それによって最終用量制限装置５０の対応する回転を誘起し、この最終用量制限装置は、駆動スリーブ１００とねじ係合したとき、軸方向に、たとえばサイズの用量が増加方向に設定される近位方向に移動する。
【００８５】
駆動スリーブ１００および最終用量制限装置５０の外側円周上に、相互に対応する止め具機能が設けられる。設定される用量が、カートリッジ内に残された薬剤の量を超える、内容量終了構成に到達したとき、最終用量制限装置５０は、駆動スリーブ１００に対してさらに回転することがブロックされ、それによって用量ダイヤル２０のさらなる用量増分回転を妨げる。
【００８６】
図２および１２に示すようなラチェット部材６０は、少なくとも１つのブリッジ部分６３によって相互連結された近位リム６１および遠位リム６２を含む。近位リム６１は、その径方向に外方向を向く円周上に歯状プロファイル６４を含み、これによって用量インジケータ８０の対応する歯状プロファイル８４と選択的に係合する。このようにして、ラチェット部材６０および用量インジケータ８０は、図３に示すようなトルク防止クラッチＣ３を形成し、このトルク防止クラッチは、主ハウジング１１に対する、故に用量インジケータ８０に対するラチェット部材６０の遠位に向けられた変位によって解放可能である。
【００８７】
近位リム６１の近位を向く表面は、ラチェットプロファイル６５を特徴として有し、このラチェットプロファイルは、駆動スリーブ１００の遠位端面に位置する対応する形状のラチェットプロファイル１０５と係合する。
【００８８】
加えて、ラチェット部材６０は、投薬ばね７０によって軸方向に付勢され、この投薬ばねは、圧縮ばねとして実施され、駆動機構８が作動モードＯにある限り、近位リム６１と、主ハウジング１１の内側に軸方向に固定されたリセット部材４０との間を軸方向に延びる。
【００８９】
図６および７では、スリーブ形状の用量インジケータ８０およびゲージ要素９０が示される。ゲージ要素９０は、用量表示窓９１を備えた細長く不透明の構造を含み、この用量表示窓を通して、用量インジケータ８０の用量表示数字をデバイスの外側から見ることができる。ゲージ要素９０は、主ハウジング１１の内部にスプライン連結される。これは、主ハウジング１１に回転方向にロックされるが、主ハウジング１１に対して軸方向に自由に摺動する。用量インジケータ８０の遠位部分は、ゲージ要素９０の内側を向く表面部分上のらせんセクション９５と嵌合し係合する、ねじ付またはらせんセクション８５を含む。したがって、用量インジケータ８０の回転は、ゲージ要素９０の軸方向変位を導く。用量インジケータ８０は、さらに、らせんセクション８５の軸方向に対向する端部セクションに、ゼロ用量止め具８６および最大用量止め具８７を含む。最少または最大用量構成に到達したとき、止め具８６、８７を備えた用量インジケータ８０は、ゲージ要素９０の対応する形状の止め具機能と接線方向に当接する。加えて、用量インジケータ８０は、クリック要素８８を含み、これによって初期、故にゼロの用量構成に到達したときにゲージ要素９０の対応する形状のクリック要素９８と可聴式に係合し、それによって、通常は投薬手順の最後に、ゼロ用量構成に到達したことをユーザに可聴式に示す。
【００９０】
不透明なゲージ要素９０は、図１、８および９に示すように、用量インジケータ８０と主ハウジング１１の用量表示窓１６との間に径方向に挟まれる。用量設定中、特に用量インジケータ８０の用量増分回転中、ゲージ要素９０は、近位方向２に移動し、それによって窓９１を変位させて用量インジケータ８０の数字を増加方向に連続的に露出させる。それと同時に、ゲージ要素９０の遠位部分９３もまた、近位方向２に移動し、これは主ハウジング１１の別の窓１６ａから見ることができる。ゲージ要素９０の遠位部分９３は、デバイスの実際の用量位置のさらなるユーザフィードバックを提供するために特に有用である。これは、用量投薬中、すなわちゲージ要素９０が図８に示すようにその遠位位置に戻るときに特に有用であり、この位置では追加の窓１６ａは、ゲージ要素９０によって完全に覆われる。ゲージ要素９０が、用量の設定中、近位方向に動くとき、これは、図９に示すように別の表面を下部に露出する。窓１６、１６ａの軸方向サイズは、設定され投薬される用量の最大サイズに直接的に相関付けされる。用量投薬手順中、用量投薬の進行は、窓１６内の窓９１の実際の位置の比較を通して、または窓１６ａの内側の遠位部分９３の縁によってすぐに明らかになる。
【００９１】
図９および１０に示すような表面部分９６の軸方向サイズは、デバイスの用量位置に比例し、したがって、現在ダイヤル設定されている用量のサイズを示す。したがって、見える表面部分９６は、ダイヤル設定された用量のサイズのアナログ表示またはアナログゲージを提供する。図９および１０によるデバイスの両側の図の比較から明らかになるように、追加の窓１６ａは、デバイスの両側に設けることができ、それによってデバイス５の全体的な取り扱いを改善するのを助け、患者の安全を向上させるのを助ける。
【００９２】
追加の窓１６ａおよびゲージ要素９０の遠位部分９３によって提供されるアナログゲージは、用量の投薬中に特に有用である。回転する用量インジケータ８０によって提供される数字桁表示は、個々の用量位置マーキングを読み取るには変化が速すぎることがある。したがって、ユーザが、用量が実際に投薬される速度および依然として投薬される薬剤の量を推測することが難しいことがある。
【００９３】
以下では、用量の設定が説明される。用量の設定のために、ユーザは、用量ダイヤル２０を用量増分方向、たとえばハウジング１０に対して時計回り方向に回転させ始める。これにより、用量ダイヤル２０および投薬部材３０が恒久的な回転インターロック状態にあるため、投薬部材３０は回転させられる。投薬部材３０の回転は、ラチェット部材６０の回転に等しく伝わり、このラチェット部材は、駆動スリーブ１００のラチェットプロファイル１０５とのラチェット係合により、ラチェットプロファイル６５、１０５の対応する形状の歯が相互に係合するたびに軸方向に往復し始める。
【００９４】
このようにして、用量のダイヤル設定または設定には、可聴クリック音および、軸方向に前後に往復するボタン部分３２が伴う。ラチェット部材６０はまた、駆動機構８が用量設定モードＳにあるときに用量インジケータ８０に回転可能にロックされるため、用量インジケータ８０もまた、用量増分方向に回転し始める。このようにして、一連の数字が増加方向に、近位方向に移動するゲージ要素９０の窓９１に現れる。用量設定中、駆動スリーブ１００は、図３に示すようにクラッチＣ１によって主ハウジング１１に回転可能にロックされる。
【００９５】
ラチェット部材６０および投薬部材３０は、投薬ばね７０によって近位方向２に付勢され、この投薬ばねは、リセット部材４０の径方向に広げられたショルダ４６と、ラチェット部材６０の遠位端面、特にラチェット部材６０の近位リム６１の遠位端面との間を軸方向に延びる。
【００９６】
このようにして、駆動スリーブ１００が回転方向にロックされるため、また、用量インジケータ８０が用量増分方向に回転するため、最終用量制限装置５０は、用量インジケータ８０が回転されるにつれて軸方向に移動する。カートリッジ内に残された薬剤の量が、設定される用量のサイズより小さい場合、最終用量制限装置５０は、駆動スリーブ１００の外側表面上の止め具要素と当接するようになり、それによって用量インジケータ８０のさらなる用量増分回転を防止する。投薬ばね７０は、ラチェット部材６０を駆動スリーブの遠位端面上に付勢するように設計される。この軸方向負荷は、相互に対応するラチェットプロファイル６５、１０５を係合状態に維持するように作用する。
【００９７】
ラチェットを緩めるのに必要とされるトルクは、投薬ばね７０によってもたらされる軸方向負荷、ラチェットのランプ角度、および嵌合表面間の摩擦係数およびラチェットプロファイル６５、１０５の平均半径によって左右される。ユーザが用量ダイヤル２０を用量増分方向、たとえば時計回り方向に回転させるとき、ラチェット部材６０は、連続的なラチェット歯によって駆動スリーブ１００に対して回転する。ラチェット歯が次の戻り止め位置に再係合するたびに、可聴クリックが、相互に係合されたラチェットプロファイル６５、１０５によって発生する。それと同時に、触覚フィードバックが、用量ダイヤル２０を回転させるために必要とされるトルク入力の変化によって、ユーザに与えられる。
【００９８】
選択された用量を増大させるには、用量ダイヤル２０をさらに、たとえば時計回り方向に回転させるだけである。用量が段階的に増分されるたびに、ラチェットプロファイル６５、１０５の再係合は、可聴および触覚のフィードバックをユーザに提供する。ユーザが、最大用量限界に到達するまで用量を増大し続ける場合、用量インジケータ８０は、その最大用量止め具８７をゲージ要素９０に係合させ、それによって用量インジケータ８０のさらなる回転を、故にラチェット部材６０、投薬部材３０、および用量ダイヤル２０のさらなる回転を防止する。
【００９９】
それぞれのサイズの用量が設定または選択された後、ユーザはまた、その用量の選択解除または減分を行うことができる。用量の選択解除は、ユーザが用量ダイヤル２０を用量減分方向、たとえば反時計回り方向に回転させることによって達成される。用量ダイヤル２０にかけられたトルクは、ラチェット部材６０と駆動スリーブ１００の間のラチェットを用量減分方向に緩めるのに十分なものである。ラチェットが反時計回り方向に緩められたとき、用量インジケータも反対方向に回転し、それによって窓９１内に一連の数字を減少方向に連続的に示す。最終用量制限装置５０もまた、反対の軸方向にその初期位置に向かって移動する。
【０１００】
必要とされるサイズの用量が設定された後、駆動機構８は、投薬部材３０を遠位方向１に押し下げることによって用量投薬モードＤに切り替わることができる。投薬部材３０のボタン部分３２が、たとえば図５に示すように押し下げられたとき、ラチェット部材６０は、投薬ばね要素７０の作用に対抗して、遠位方向１に前進する。ラチェットプロファイル６５、１０５のラチェット係合は、係合解除される。加えて、ラチェット部材６０が用量インジケータ８０に対して軸方向に変位されるため、ラチェット部材６０と用量インジケータ８０の間のクラッチＣ３は、係合解除される。
【０１０１】
さらに、また投薬部材３０および駆動スリーブ１００の軸方向当接により、駆動スリーブ１００も遠位方向１に変位され、それにより、駆動スリーブ１００と主ハウジング１１の間のクラッチＣ１は、係合解除されまたは解放される。投薬部材３０が軸方向に変位したとき、その径方向に広げられたショルダ部分３５は、駆動スリーブ１００の対応する形状のショルダ部分１０６と軸方向に当接し、それによって図５に示すように、戻り止め構造１０２を主ハウジング１１の戻り止め構造１８から係合解除させる。その結果、駆動スリーブ１００は、主ばね１２６の作用の下で自由に回転する。駆動スリーブ１００の遠位に向けられた変位により、さらに、駆動スリーブ１００と用量インジケータ８０の間のクラッチＣ２が、係合される。
【０１０２】
用量投薬中、駆動スリーブ１００は、次いで、用量減分方向、たとえば反時計回り方向に回転する。この回転は、用量インジケータ８０の用量減分回転に等しく伝えられる。故に、用量投薬中、用量インジケータ８０はその初期位置に戻り、ゲージ要素９０は、図１に示されるようにその初期位置に戻る。用量投薬のプロセスは、用量インジケータ８０のゼロ用量止め具８６が、ゲージ要素９０の対応する形状の止め具と当接するときに終了する。
【０１０３】
用量インジケータ８０およびゲージ要素９０上には、ゼロ用量構成に到達したときに可聴式に係合する相互に係合するクリック要素８８および９８が、さらに設けられる。クリック要素８８は、ラチェット部材６０、特にその遠位リム６２の軸方向および遠位方向の変位によって径方向に外方向に付勢される、可撓性アームを含むことができる。このようにして、用量インジケータ８０のクリック要素８８は、用量投薬モードＤに切り替えられたとき、ラチェット部材６０によって径方向に外方向に付勢される。このようにして、かなり大きくはっきりとしたクリック音が生成されて、用量投薬が終了したことを直接的にユーザに示す。
【０１０４】
駆動スリーブ１００は、ギア付セクション１０３、１１３を介して駆動部材１１０に恒久的に回転可能に係合される。すでに説明したように、駆動部材１１０の用量増分方向の回転は、ピストンロッド１３０の遠位に向けられた変位を導く。加えて、駆動部材１１０は、径方向に外方向に突起するクリック要素１１２を含み、このクリック要素は、主ハウジング１１の内部表面上の対応する形状の歯状プロファイルと係合する。このようにして、用量の送達、故に駆動部材１１０の回転にも、用量増分が送達されるたびに可聴クリック音が伴われる。
【０１０５】
用量の送達および投薬は、ユーザが投薬部材３０を押し下げ位置に保つ間、上記で説明したように継続する。ユーザが投薬部材３０を解放する場合、投薬部材３０は、投薬ばね７０の効果の下で、その初期の近位の用量設定位置にすぐに戻る。その結果、ラチェット部材６０および駆動スリーブ１００もまた、その用量設定位置に戻り、それによってクラッチＣ１、Ｃ３を係合させるが、クラッチＣ２は解放する。
【０１０６】
用量投薬中、用量インジケータ８０および駆動スリーブ１００は、一緒に回転する。駆動スリーブ１００と用量インジケータ８０の間には相対回転は存在しないため、最終用量制限装置５０は、駆動スリーブ１００および用量インジケータ８０に対する軸方向の適所に留まる。
【０１０７】
投薬手順が、用量インジケータ８０がゲージ要素９０に当接することによって停止された後、駆動スリーブ１００の主ばね駆動回転は停止する。ユーザが投薬部材３０を、特にそのボタン部分３２を解放したとき、駆動スリーブ１００は、主ハウジング１１と再係合し、ラチェット部材６０は用量インジケータ８０と再係合する。
【０１０８】
図１４および１５にさらに示すように、注射デバイス５は、図１４に示すようにカートリッジ６の近位端と軸方向に当接して配置された付勢ばね１５０を含む。図１５に示すような付勢ばね１５０は、２つのスナップ機能１５１を含み、これらによって付勢ばね１５０は、主ハウジング１１に軸方向に固定可能である。付勢ばね１５０は、さらに、カートリッジ６の近位端と直接的に軸方向に当接するようになる環状リム１５２を含む。軸方向に作用する圧縮ばね要素を形成する、または含むのは、実際にはリム１５２である。
【０１０９】
このようにして、付勢ばね１５０は、遠位に向けられた付勢をカートリッジ６上に及ぼし、それによってカートリッジ長さの外形的公差から生じる有害効果を低減または除去することを助ける。さらに、付勢ばね１５０により、カートリッジの取り外しを容易にすることができる。カートリッジホルダ１４０を解放し取り外したき、カートリッジ６は、付勢ばね１５０の効果の下で遠位方向１に軸方向に変位することができる。
【０１１０】
付勢ばね１５０のリム１５２は、ピストンロッド１３０の遠位端に回転可能に取り付けられた支承部１３２の径方向幅より大きい内径を含む。支承部１３２は、圧力部材として作用し、カートリッジ６のピストン７の近位の推力受け入れ表面と直接的に軸方向に当接するようになる。支承部１３２は、ピストンロッド１３０の遠位端上で第１の軸に対して自由に回転する。このようにして、用量投薬中のピストンロッド１３０の回転は、カートリッジ６のピストン７に伝わらない。
【０１１１】
機械的エネルギーの貯蔵を行い、カートリッジ６内に含まれた薬剤の量を排出するのに十分なトルクをもたらす主ばね１２６は、ロールされたまたは巻かれた材料の細長いストリップを含み、それにより、その自然な状態は、比較的小さい内径できつく巻かれた渦巻きを形成するものである。細長い材料ストリップの一方の端部は、駆動スリーブ１００に係合され連結される。駆動スリーブ１００は、図１１に示すようなフランジ部分１０８によって軸方向に拘束されたそれぞれのコイル部分１０７を含み、このコイル部分は、主ばね１２６の細長い材料ストリップの円滑な明確な巻き付けを可能にする。
【０１１２】
さらに、駆動スリーブ１００のコイル部分１０７に径方向に隣接して貯蔵スプール１２０が、設けられる。貯蔵スプール１２０は、駆動部材１１０によって軸方向に交差され、駆動部材１１０の外側円周上で自由に回転する。貯蔵スプールはまた、主ばね１２６を軸方向に拘束するために遠位および近位のフランジ部分１２２を含む。主ばね１２６、故に材料の細長いストリップは、それ自体、貯蔵スプール１２０上に渦巻き状に巻き付く傾向がある。主ばね１２６の一方の端部は、駆動スリーブ１００に固定されるため、主ばね１２６は、駆動スリーブ１００を用量増分方向に回転させ、それによって材料の細長いストリップを駆動スリーブ１００のコイル部分１０７上に渦巻き状に巻き付けることによってチャージ可能である。チャージされた後、主ばね１２６の材料の大部分は、駆動スリーブ１００の周りに巻き付けられる。連続的な投薬手順中、材料の細長いストリップは、貯蔵スプール１２０に戻り、それによって駆動スリーブ１００のいくつかの用量減分回転を誘起する。
【０１１３】
以下では、駆動機構８のリセット機能が、説明される。機構をリセットし、空のカートリッジ６を新しいものによって置き換えるために、カートリッジホルダ１４０は、主ハウジング１１から、通常はねじり動作によってデカップリングされる。そのような構成は図１６に示され、この図では、カートリッジホルダ１４０およびカートリッジ６は、すでに取り外されている。
【０１１４】
図２３ａ〜２３ｃに示すようなカートリッジホルダ１４０は、側壁部分１４７を備えた幾分円筒状の形状を含み、この側壁部分からロック部材１４４は径方向に外方向に突起する。このロック部材１４４は、接線方向端部にカム部分１４５を備える。図２１および２２の比較により、ロック部材１４４が主ハウジング１１の遠位前面１４に隣接した凹部１５に入ることが明らかである。図２２に示すように、ロック部材１４４、故にカム部分１４５は、リセット部材４０の遠位端４１と前面１４の近位を向く内側との間に軸方向に挟まれる。
【０１１５】
リセット部材４０は、カートリッジ６に径方向に隣接して、また主ハウジング１１のレセプタクル１３に径方向に隣接して位置し、このレセプタクルは、カートリッジ６の主要近位部分を収容するように働く。第１の軸３に関しておよび主ハウジング１１に対してカートリッジホルダ１４０をねじることにより、リセット部材４０の遠位変位は、もはやロック部材１４４によってブロックされず、リセット部材４０は、投薬ばね７０およびリセットばね７６の組み合わせられた作用の下で遠位方向１に前進させられる。
【０１１６】
リセット部材は、管状形状のレセプタクルを含み、このレセプタクルは、遠位方向に向かって開き、リセットばね７６を収容する。リセットばねの一方の端部は、レセプタクル４７の近位に位置する底部分に取り付けられ、一方でリセットばね７６の反対に位置する端部は、主ハウジング１１の前面１４に締め付けられる。この実施形態では、リセットばね７６は、延長ばねとして構成され、リセット部材４０を遠位方向に引き出し、リセット部材４０を主ハウジング１１の前面１４と軸方向に当接させるように働く。
【０１１７】
リセット部材４０の軸方向変位は、図１６および１７ａの比較から明らかである。リセット部材４０は、その遠位端近くに、径方向に外方向かつ近位に延びるクリップ４３を含み、このクリップは、用量インジケータ８０の円周方向溝８９と係合する。このようにして、リセット部材４０および用量インジケータ８０は、軸方向に係合される。リセット部材４０の管状形状のレセプタクル４７から径方向に外方向に延びるクリップ４３の少なくとも１つは、ハウジングにスプライン連結され、図１９ａに示すように主ハウジング１１の対応する形状の溝１９内で軸方向に案内される。
【０１１８】
このようにして、リセット部材４０は、主ハウジング１１に回転方向にロックされる。用量インジケータ８０は、さらに、その遠位前面に、たとえば冠歯車の形態の戻り止め構造８２を含む。この戻り止め構造８２は、主ハウジング１１の前面１４の内側部分に位置する対応する形状の戻り止め構造１７と係合するように構成される。リセット部材４０が遠位方向１に前進するとき、用量インジケータ８０は、対応するまたは等しい軸方向の変位を受け、戻り止め構造８２および戻り止め構造１７を相互に係合させる。このようにして、用量インジケータ８０は、注射デバイス５がリセットモードに切り替えられたとき、主ハウジング１１に回転方向にロックされる。故に、クラッチＣ５が、図１８に示すように係合される。用量インジケータ８０の軸方向変位の結果、ゲージ要素９０の窓９１は、遠位方向に前進し、それにより、これは、主ハウジング１１の窓１６内にもはや見ることができなくなり、それによってリセット手順が実際に進行していることをユーザに示す。
【０１１９】
リセット部材４０はまた、ラチェット部材６０と、特にラチェット部材６０の遠位リム６２と選択的に軸方向に係合可能である。リセット部材４０は、その外側円周上に遠位を向くラチェットプロファイル４８を含む。リセット部材４０は、さらに、レセプタクル４７を含み、このレセプタクルは、遠位方向に開き、図４に詳細に示すようにリセットばね７６を受けるように働く。遠位に前進するリセット部材４０は、次いで、ラチェット部材６０、特にラチェット部材６０の遠位リム６２の対応する形状のラチェットプロファイル６８と軸方向に係合する。ラチェットプロファイル６８は、リセット部材４０の遠位を向く対応するラチェットプロファイル４８と係合するように近位方向を向く。
【０１２０】
たとえば図１７ａに示すように、リセット部材４０とラチェット部材６０の間の相互の軸方向当接に到達した後、投薬ばね７０およびリセットばね７６の組み合わせられた作用下のリセット部材４０のさらに遠位に向けられた変位は、ラチェット部材６０のさらなる軸方向および遠位の変位を導く。ラチェット部材６０は、投薬部材３０に軸方向にロックされるため、投薬部材３０もまた、図１６および１８の比較で明らかになるように遠位方向１に動かされる。投薬部材３０のボタン部分３２は、軸方向に後退して主ハウジング１１に入り、用量ダイヤル２０の近位端と径方向に同一平面になる。
【０１２１】
投薬部材３０の遠位に向けられた変位は、駆動スリーブ１００のそれぞれの遠位に向けられた変位に伝わり、それにより、クラッチＣ１は、クラッチＣ２の係合を有さずに係合解除する。リセット部材４０、ラチェット部材６０、投薬部材３０、および駆動スリーブ１００の遠位に向けられた変位は、駆動スリーブ１００が主ハウジング１１から回転方向に係合解除されるが、用量インジケータ８０とは係合しないようなものである。駆動スリーブ１００および用量インジケータ８０の再係合は、効果的に防止され、これは、用量インジケータもまた、リセット部材４０との軸方向係合により、遠位方向に動かされるためである。
【０１２２】
用量投薬作用とは対照的に、用量インジケータ８０はまた、遠位方向に移動する。用量インジケータの遠位方向の遠位変位は、ラチェット部材６０の遠位方向の遠位の変位よりさらに大きい。これは、図４に示すような作動位置Ｏにおいて、リセット部材４０とラチェット部材６０の相互に対応するラチェットプロファイル４８、６８間に、少なくとも小さい軸方向空隙が存在するという事実によって達成される。リセット位置に到達したとき、用量インジケータ８０は、ラチェット部材６０より遠位方向に前進しており、それによってクラッチＣ３を係合解除するため、ラチェット部材６０および投薬部材３０は、用量インジケータ８０に対して自由に回転する。
【０１２３】
クラッチＣ１が係合解除される前、投薬部材３０と駆動スリーブ１００の間の図１７ｂに示すようなトルク防止クラッチＣ４が、係合される。このようにして、投薬部材３０、故に用量ダイヤル２０は、駆動スリーブ１００に回転可能にロックされる。これは、クラッチＣ１を解放したときに主ばね１２６から機械的エネルギーが制御されずに解放されることを防止するだけでなく、用量ダイヤル２０と駆動スリーブ１００の間のトルク防止係合をもたらすためのものでもある。クラッチＣ４の起動は、リセット部材４０の遠位端に位置するヘッド部分４４によって得られる。
【０１２４】
ヘッド部分４４は、投薬部材３０の中空軸の内側に位置する。ヘッド部分４４は、さらに、リセット部材の近位端に配置される。リセット部材４０は、その遠位端に管状形状のレセプタクル４７を含み、さらに、近位方向２に延びる長手方向軸部分４９を有する。軸部分４９の近位端において、ヘッド部分４４は、軸部分から径方向に外方向に突起して位置し、遠位方向１を向く少なくとも傾斜したまたは円錐状の表面を有する。ショルダ部分４６は、遠位レセプタクル４７と近位軸部分４９の間に移行部を形成する。軸部分４９は、さらに、投薬ばね７０を支持し、これと軸方向に交差する。
【０１２５】
リセット部材４０の遠位方向１の軸方向変位は、径方向に広げられたヘッド４４を弾性掛止要素３３と軸方向および径方向に当接させ、この掛止要素は、投薬部材３０の軸部分３１の内側を向く側壁部分から径方向に内方向に延びる。リセット部材の遠位に向けられた変位の開始時の、リセット部材４０、故にそのヘッド部分４４の、投薬部材３０に対する軸方向の遠位変位により、掛止要素３３は、径方向に外方向に強制されて、中空駆動スリーブ１００の内側を向く部分上に設けられた対応する形状の凹部１０１と係合する。このようにして、投薬部材３０および駆動スリーブ１００のトルク防止および回転係合が、得られる。
【０１２６】
図１８に示すようなこのリセット位置Ｒでは、用量ダイヤル２０は、用量増分方向、たとえば時計回り方向に回転可能である。この回転は、投薬部材３０およびラチェット部材６０に伝わる。ラチェット部材６０とリセット部材４０の間のラチェット係合は、十分なトルクが用量ダイヤル２０にかけられたときに緩められる。リセット部材４０およびラチェット部材６０のラチェットプロファイル４８、６８の時計回り方向および反時計回り方向のランプ角度それぞれは、ユーザが用量ダイヤル２０、故に投薬部材３０および駆動スリーブ１００を用量増分方向に回転させて主ばね１２６をチャージすることができるが、貯蔵されたばねエネルギーは、駆動スリーブ１００を反対方向、故に用量減分方向に回転させないように設計される。故に、リセットするために、用量ダイヤル２０は、用量設定モードにおいて用量を増大させるのと同じ方向にねじられ、回転される必要がある。
【０１２７】
用量インジケータ８０は主ハウジング１１に回転方向にロックされ、駆動スリーブ１００は用量増分方向に回転するため、最終用量制限装置５０は、その初期のゼロ用量位置に戻る。リセット作動中の駆動スリーブ１００の回転は、駆動部材１１０に等しく伝えられ、それによってピストンロッド１３０の近位に向けられた後退および変位を誘起する。ピストンロッドの外側ねじ山１３３は、たとえば図２０に示すように、主ハウジング１１のねじ付ウェブまたはフランジ部分９とねじ係合される。
【０１２８】
リセット作動は、支承部１３２が、図２１に示すように主ハウジング１１の止め具面２２と軸方向に当接したときに終了する。
【０１２９】
そのような構成では、新しいカートリッジ６をレセプタクル１３内に嵌めることができ、それにより、カートリッジピストン７の近位の推力受け入れ表面は、支承部１３２の遠位の推力及ぼし表面と軸方向に当接する。加えて、カートリッジ６を付勢ばね１５０の作用に対抗してレセプタクル１３に軸方向に挿入することができる。カートリッジ６が主ハウジング１１の内側に組み付けられた後、カートリッジホルダ１４０をカートリッジ６の遠位端上に置き、図２２〜２３Ｃに示すように主ハウジング１１にロックすることができる。
【０１３０】
第１の軸３に沿って配置されたカートリッジホルダ１４０は、カートリッジ６の遠位端上に嵌められ、それにより、その把持表面１４３の径方向に広げられたリムは、主ハウジング１１の前面１４の外側を向く部分と近位方向２に軸方向に当接する。このとき、ほぼ管状形状の側壁部分１４７から径方向に外方向に突起するロック部材１４４が、凹部１５に入り、それによって図２３ｂに示すように傾けられたカム部分１４５をリセット部材４０の遠位縁４２と係合させるのは、カートリッジホルダ１４０のねじり動作によるものである。カートリッジホルダ１４０のさらなるねじり動作は、図２３ｃに示すような構成に導く。リセット部材４０の遠位縁４２は、ロック部材１４４の近位を向く表面が、リセット部材４０の遠位を向く前面４１と軸方向に当接するまで、傾けられたカム部分１４５に沿って移動する。
【０１３１】
このようにして、カートリッジホルダ１４０の主ハウジング１１への再取り付け中のカートリッジホルダ１４０のねじり動作は、投薬ばね７０およびリセットばね７６の組み合わせられた作用に対抗して、リセット部材４０の近位に向けられた変位を誘起し、それによって駆動機構８をリセットモードＲから作動モードＯに切り替える。
【０１３２】
図２３ｂに示すように、ロック部材１４４は、径方向に厚みがある把持表面１４３からきちんと定められた軸方向距離を離して配置される。換言すれば、ロック部材１４４と把持表面１４３の間には、軸方向空隙１４６が設けられ、この空隙は、主ハウジング１１の前面１４の軸方向厚さと合致する接線方向に延びる。カートリッジホルダ１４０を図２２および２３ｃに示すようにロックされた構成になるようにねじったとき、カートリッジホルダ１４０は、主ハウジング１１、特にその前面１４と軸方向に係合する。前面１４が軸方向および接線方向のスリット１４６に入ったとき、カートリッジホルダ１４０は、主ハウジング１１に自動的に軸方向に固定され、ロックされる。
【０１３３】
カートリッジホルダ１４０の側壁部分１４７から径方向に外方向に突起するロック部材１４４により、カートリッジホルダ１４０のねじり動作は、リセット部材４０の軸方向変位に伝わることができ、このリセット部材は、カートリッジホルダ１４０に対して径方向にずらして位置しており、カートリッジホルダ１４０と径方向に重複しない構成で配置される。ロック部材１４４の近位を向く当接表面１４８は、リセット部材４０の遠位端面４１と係合し、当接する。
【０１３４】
リセット部材４０がその近位作動位置Ｏに変位されるとき、駆動スリーブ１００は、その作動位置、故に、クラッチＣ１が係合される用量設定位置に戻る。その後、リセット部材４０がさらに近位に向けられて変位したとき、クラッチＣ４は、係合解除し、用量インジケータ８０は、主ハウジング１１から回転方向に解放され、ラチェット部材６０は、ラチェット係合によって駆動スリーブ１００と再係合し、さらに、用量インジケータ８０を回転方向にロックする。
【０１３５】
投薬ばね７０は、ラチェット部材６０、投薬部材３０、および駆動スリーブ１００が、リセット部材４０に対して近位方向に軸方向に変位されることを確実にする。
【符号の説明】
【０１３６】
１  遠位方向
２  近位方向
３  軸
４  軸
５  注射デバイス
６  カートリッジ
７  ピストン
８  駆動機構
９  フランジ
１０  ハウジング
１１  主ハウジング
１２  近位ハウジング部分
１２ａ  ソケット部分
１３  レセプタクル
１４  前面
１５  凹部
１６  窓
１６ａ  窓
１７  戻り止め構造
１８  戻り止め構造
１９  溝
２０  用量ダイヤル
２１  クリップ部材
２２  止め具面
３０  投薬部材
３１  軸部分
３２  ボタン部分
３３  掛止要素
３４  スナップ部材
３５  ショルダ部分
４０  リセット部材
４１  遠位端
４２  遠位縁
４３  クリップ
４４  ヘッド
４６  ショルダ
４７  レセプタクル
４８  ラチェットプロファイル
４９  軸部分
５０  最終用量制限装置
６０  ラチェット部材
６１  近位リム
６２  遠位リム
６３  ブリッジ部分
６４  歯状プロファイル
６５  ラチェットプロファイル
６８  ラチェットプロファイル
７０  投薬ばね
７６  リセットばね
８０  用量インジケータ
８１  遠位端
８２  戻り止め構造
８４  歯状プロファイル
８５  らせんセクション
８６  止め具
８７  止め具
８８  クリック要素
８９  溝
９０  ゲージ要素
９１  窓
９３  遠位部分
９５  らせんセクション
９６  表面部分
９８  クリック要素
１００  駆動スリーブ
１０１  凹部
１０２  戻り止め構造
１０３  ギア付セクション
１０４  ねじ付セクション
１０５  ラチェットプロファイル
１０６  ショルダ部分
１０７  コイル部分
１０８  フランジ部分
１１０  駆動部材
１１２  クリック要素
１１３  ギア付セクション
１２０  貯蔵スプール
１２２  フランジ部分
１２６  主ばね
１３０  ピストンロッド
１３２  支承部
１３３  外側ねじ山
１４０  カートリッジホルダ
１４１  ねじ付ソケット
１４２  貫通口
１４３  把持表面
１４４  ロック部材
１４５  カム部分
１４６  空隙
１４７  側壁部分
１４８  当接面
１５０  付勢ばね
１５１  スナップ機能
１５２  リム
【図１】
2017536932.tif 000003
【図２】
2017536932.tif 000004
【図３】
2017536932.tif 000005
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2017536932.tif 000009
【図８】
2017536932.tif 000010
【図９】
2017536932.tif 000011
【図１０】
2017536932.tif 000012
【図１１】
2017536932.tif 000013
【図１２】
2017536932.tif 000014
【図１３】
2017536932.tif 000015
【図１４】
2017536932.tif 000016
【図１５】
2017536932.tif 000017
【図１６】
2017536932.tif 000018
【図１７ａ】
2017536932.tif 000019
【図１７ｂ】
2017536932.tif 000020
【図１８】
2017536932.tif 000021
【図１９ａ】
2017536932.tif 000022
【図１９ｂ】
2017536932.tif 000023
【図２０】
2017536932.tif 000024
【図２１】
2017536932.tif 000025
【図２２】
2017536932.tif 000026
【図２３ａ】
2017536932.tif 000027
【図２３ｂ】
2017536932.tif 000028
【図２３ｃ】
2017536932.tif 000029
【国際調査報告】
2017536932.tif 000030
2017536932.tif 000031
2017536932.tif 000032
2017536932.tif 000033