(57)【要約】気管切開チューブは、患者側端部６の近傍における膨張可能な封止カフ１１と、膨張可能なカフの上方でシャフト１に備え付けた流体透過性カフ３１とを備える。流体透過性カフ３１は、気管Ｔにおける水分を吸収し、また封止カフ１１を通過して漏洩する分泌物の量を減少するのに役立つヒドロゲル顆粒３２を含む。チューブを気管から引き抜くとき、下側膨張可能カフ１１を収縮させて、その上側流体透過性カフ３１が下側カフの外側面に向けて扁平化できるようにする。【選択図】図２
2017529180.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シャフト（１）と、前記シャフト上で患者側端部（６）の近傍に備え付けられた拡張可能な封止部材（１１）と、を備える気管チューブであって、
前記チューブは、さらに、前記封止部材（１１）の装置側で前記シャフト（１）に備え付けた流体吸収コンポーネント（３０）を備え、
前記流体吸収コンポーネント（３０）は、外側の流体透過性カフ（３１）内の流体吸収物質（３２）によって与えられる、ことを特徴とする気管チューブ。
【請求項２】
請求項１記載の気管チューブにおいて、前記流体吸収物質はヒドロゲル（３２）を含む、ことを特徴とする気管チューブ。
【請求項３】
請求項１又は２記載の気管チューブにおいて、前記流体吸収物質（３２）は、顆粒又は粉末のような粒子状形態である、ことを特徴とする気管チューブ。
【請求項４】
請求項１〜３のうちいずれか一項記載の気管チューブにおいて、前記流体吸収コンポーネント（３０）は、水分に曝される際に初期的に気管（Ｔ）の壁に接触するまで半径方向に拡張し、次にシャフト（１）に沿って患者側端部（６）から離れる方向に拡張するよう配置される、ことを特徴とする気管チューブ。
【請求項５】
請求項１〜４のうちいずれか一項記載の気管チューブにおいて、前記流体吸収コンポーネント（３０）の半径方向の幅は、軸線方向長さよりも大きい、ことを特徴とする気管チューブ。
【請求項６】
請求項１〜５のうちいずれか一項記載の気管チューブにおいて、前記拡張可能な封止部材は膨張可能カフ（１１）である、ことを特徴とする気管チューブ。
【請求項７】
請求項１〜６のうちいずれか一項記載の気管チューブにおいて、前記流体吸収コンポーネント（３０）の下側面は、前記拡張可能な封止部材（１１）の上側端部に接触する、ことを特徴とする気管チューブ。
【請求項８】
請求項１〜７のうちいずれか一項記載の気管チューブにおいて、前記流体吸収コンポーネント（３０）は、使用後にチューブを気管（Ｔ）から抜き出すため前記拡張可能な封止部材を収縮させるとき、前記拡張可能封止部材（１１）の外側面上に畳み込まれるよう配置される、ことを特徴とする気管チューブ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、シャフトと、及びこのシャフト上で患者側端部の近傍に備え付けられた拡張可能な封止部材とを有する種類の気管チューブに関する。
【背景技術】
【０００２】
気管チューブは、例えば、手術中のような患者に対して換気及び麻酔ガスを供給するのに使用する。気管チューブは、気管内チューブの場合には口又は鼻から挿入し、又は気管切開チューブの場合には首における外科的に形成した気管切開部から挿入することができる。すべてではないが、多くの場合、気管チューブは外側に何らかのシール形態を有し、チューブ外側面と気管内面との間に封止部を形成し、ガス流がチューブのボアだけに制限し、チューブ外側面周りでチューブと気管との間を流動できないようにする。
【０００３】
多くの一般的なシール形態は、チューブに沿って延在し、また後方端部近傍で膨張ラインに接続した小ボアルーメン（管腔）により膨張及び収縮した膨張可能カフによって得られ、膨張ラインは膨張インジケータ、バルブ及びコネクタによって終端する。これら膨張可能カフは高容量／低圧型の種類とすることができ、この場合、カフは、膨張ラインから供給した比較的低圧のガスによって伸縮することなく膨張して気管の壁に接触するよう、可撓性プラスチック材料から自然状態で円筒形又はドーナツ形状にカフを成形する。代案として、カフは低容量／高圧型の種類とすることができ、この場合、カフは、未膨張状態であるときチューブのシャフトに近接して位置するが、膨張ラインから比較的高圧のガスが供給されることによってより大きい直径にまで膨張及び伸展する弾性材料とする。これらカフは、液体によっても膨張することができる。双方の形態におけるカフには種々の問題が存在する。１つの問題点は、カフの上方に溜まる分泌物がカフと気管との間で漏洩し、気管支気道に進入するのを防止するのが困難であることにある。このような分泌物の漏洩は、人工呼吸器関連肺炎（ＶＡＰ：ventilator-associated pneumonia）に関与すると考えられる。
【０００４】
カフの漏洩を減少することを意図した種々の提案がなされてきた。特許文献１（米国特許出願公開第２００９／００９２９０２号）は、疎水性又は防汚性化合物でコーティングした気管内チューブ用カフを記載している。特許文献２（国際公開第２００８／１０９００９号）は、カフを通過する漏洩を制限するよう作用する水分膨潤性外側層を有するカフを設けた気管内チューブを記載している。特許文献３（米国特許第７９５０３９３号）は、微生物を濾過することを意図した濾過層を外面に有するカフを設けた気管内チューブを記載している。特許文献４（米国特許第６５２６９７７号）及び特許文献５（米国特許第６８０２３１７号）は、ポリウレタン製の薄い封止カフを記載している。特許文献６（国際公開第９９／４４６６５号）は、全体的にヒドロゲル材料で形成したシールを記載している。特許文献７（国際公開第２００８／０７２１０２号）は、液体ゲルを封止カフの頂部に注入してカフが所定位置にセットされる構成を記載している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００９／００９２９０２号明細書
【特許文献２】国際公開第２００８／１０９００９号パンフレット
【特許文献３】米国特許第７９５０３９３号明細書
【特許文献４】米国特許第６５２６９７７号明細書
【特許文献５】米国特許第６８０２３１７号明細書
【特許文献６】国際公開第９９／４４６６５号パンフレット
【特許文献７】国際公開第２００８／０７２１０２号パンフレット
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、従来に取って代わる気管チューブを得るにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明によれば、上述した種類の気管チューブを提供し、前記チューブは、さらに、前記封止部材の装置側で前記シャフトに備え付けた流体吸収コンポーネントを備え、また前記流体吸収コンポーネントは、外側の流体透過性カフ内の流体吸収物質によって設けられることを特徴とする。
【０００８】
前記流体吸収物質はヒドロゲルを含むことができる。前記流体吸収物質は、好適には、顆粒又は粉末のような粒子状形態である。前記流体吸収コンポーネントは、好適には、水分に曝される際に初期的に気管の壁に接触するまで半径方向に拡張し、次にシャフトに沿って患者側端部から離れる方向に拡張するよう配置される。前記流体吸収コンポーネントの半径方向の幅は、好適には、軸線方向長さよりも大きい。前記拡張可能な封止部材は膨張可能カフであり得る。前記流体吸収コンポーネントの下側面は、好適には、前記拡張可能な封止部材の上側端部に接触する。前記流体吸収コンポーネントは、好適には、使用後にチューブを気管から抜き出すため前記拡張可能な封止部材を収縮させるとき、前記拡張可能封止部材の外側面上に畳み込まれるよう配置される。
【０００９】
気管チューブは、気管切開チューブ又は気管内チューブであり得る。
【００１０】
本発明による気管切開チューブを以下に添付図面につき実施例として説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】チューブの側面図である。
【図２】気管内における封止カフ領域のチューブの拡大側面図である。
【図３】使用における順次の段階にある封止カフを示す説明図である。
【図４】使用における順次の段階にある封止カフを示す説明図である。
【図５】チューブの変更例の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
先ず、図１及び２につき説明すると、気管切開チューブは、その長さに沿ってボア２を有する管状のシャフト１を備える。チューブには、比較的真直ぐな患者側端部部分３及び比較的真直ぐな装置側端部部分４を形成し、これら端部部分３、４は、患者側端部６及び装置側端部７が互いに約１００゜の角度をなすよう湾曲した中間部分５に結合する。シャフト１は、ＰＶＣのようなプラスチック材料から押出成形又は成形する。装置側端部７において、チューブは、ネックストラップ（図示せず）を取り付けるフランジ２０と、及び１５ｍｍ標準雌形継手２１とを有する。
【００１３】
患者側端部６の近傍において、チューブは、全体的に参照符号１０で示す封止手段を有する。この封止手段１０は２つのコンポーネントを有する、そのうち一方のコンポーネントは、シャフト１を囲む第１膨張可能カフ１１の形態とした拡張可能封止部材によって設ける。カフは高容量／低圧型の種類とし、収縮した状態にあるときに比較的柔軟な形状を有するが、空気で膨張した状態にあるとき、比較的低圧で気管Ｔの内径に合致する直径になるまで空気を充填する。カフ１１は、ＰＶＣ又は任意な他の普通の材料とすることができる。カフ１１は、両側の端部で２つのカラー部分１２及び１３によってシャフト１に取り付ける。カフ１１は、シャフト１の外面における開口１４上に延在させ、この開口１４は、シャフトに沿ってシャフトの壁厚内に延びている膨張ルーメン１５に達する。膨張ルーメン１５は、チューブの後方端部近傍で小ボア膨張ライン１６に接続し、この小ボア膨張ライン１６は、複合膨張インジケータ若しくはパイロットバルーン、バルブ及びコネクタ１７によって終端する。カフ１１は、空気充填シリンジ（図示せず）をコネクタ１７に接続することによって、空気により膨張及び収縮させる。代案として、カフ１１は、生理食塩水のような液体で膨張させることができる。別タイプの拡張可能封止部材としては、例えば、発泡剤の弾性によって拡張し、また挿入及び除去のため小さい直径まで収縮するようシリンジ等を用いて吸引される発泡剤カフを使用することができる。
【００１４】
封止手段１０の他方のコンポーネントは、カフ１１の直ぐ上方、すなわち、カフの装置側でシャフト１上に備え付けた別個の流体吸収手段又はコンポーネント３０によって設け、この流体吸収手段又はコンポーネント３０は、使用にあたり、カフ上方の装置側に接触する。流体吸収手段３０は、流体透過材料（すなわち、細孔によって流体透過性にされる材料）製であり、顆粒又は粉末形態の膨潤性ヒドロゲルのような流体吸収物質３２を収容する可撓性バッグ又は第２カフ３１から構成する。他の流体吸収物質を使用することもできる。充填したカフ３１は、膨張可能カフ１１が収縮した状態にあるときの使用前には、気管内に容易に挿入できるサイズ及び形状にする。このことは、ヒドロゲル３２の体積を適正に選択することによって、またカフ３１及びその内容物が挿入のために容易に変形できる粒子状態をヒドロゲル３２に付与することによって確保できる。
【００１５】
初期的には、チューブを気管Ｔ内に挿入してあって、また第１カフ１１を膨張させるとき、第２カフ３１は比較的緩く気管内に嵌合し、またこれにより封止効果はほとんど又は全く生じない状態にある。しかし、使用中、第２カフ３１は封止手段１０の上方で気管Ｔに溜まる分泌物の水分に曝される。この水分のうち幾らかはカフ３１の壁を経てカフ内のヒドロゲル材料３２に吸収され、これによりヒドロゲルを拡張させる。初期的には、カフ３１内のヒドロゲル３２は半径方向外方に拡張し、最終的には図３に示すように、気管Ｔの壁に接触して軽い圧力を加える。拡張したとき、カフ３１の半径方向の幅、すなわち、シャフト１の外面とカフの周縁との間の半径方向寸法は、軸線方向長さ、すなわち、シャフトの軸線に沿うカフの長さよりも大きくなり、これにより円筒形の形態というよりも環状になる。カフ３１及びその内容物３２がさらに水分に曝されるとき、ヒドロゲル及びそのカフは、シャフト１に沿って患者側端部６から離れる方向に僅かに後方へと拡張し、これにより図４に示すように気管に対してはほとんど追加の圧力を加えない。上側カフが拡張するとき、この上側カフ３１の下方の患者側端部は、下側カフ１１の上方の装置側端部に休止する。このことは２つのメカニズムにより得られる。第１に、拡張したカフ３１が気管Ｔの壁に加える軽度の圧力は、下側膨張可能カフ１１の上方で付加的な機械的バリアを形成することである。第２に、液体分泌物の量が減少することであり、これはすなわち、これら液体分泌物又は分泌物に含まれる水分の大部分がヒドロゲル材料３２内に吸収され、したがって、封止手段１０を通過して漏れる分泌物はより少ない体積となるからである。
【００１６】
気管チューブを取り外すためには、先ず下側カフ１１を収縮させる。このことにより、チューブを外方に引き出すとき、ゲル充填カフ３１の外側端縁が収縮したカフ１１の外側面に向かって畳み込まれ、変形又は扁平化される。このようにして、ゲル充填カフ３１及びその内容物はシャフト１に対して何ら大きな突起を形成せず、引き抜きを妨げることがない。
【００１７】
ゲル充填カフを使用して単独シールを設ける場合、当然のことながら、有効なガスシールを形成するのに十分な長さにしなければならない。このことは、使用後にチューブを取り外すのが極めて困難になる。流体吸収材料で充填したカフ又はバッグを従来型膨張可能封止カフと組み合わせることにより、取り外しが容易になるとともに、向上したシール性も得ることができる。
【００１８】
上述の構成のように、流体吸収カフが膨張可能カフに直接接触するよう備え付ける代わりに、取外し中に困難性が増すかもしれないが、図５に示すように、流体吸収カフ３１′を膨張可能カフ１１′の後方に装置側端部に向けて短い距離だけ離間させることができる。
【符号の説明】
【００１９】
１    シャフト
２    ボア
３    患者側端部部分
４    装置側端部部分
５    中間部分
６    患者側端部
７    装置側端部
１０    封止手段
１１    第１（下側）膨張可能カフ
１１′  膨張可能カフ
１２    カラー部分
１３    カラー部分
１４    開口
１５    膨張ルーメン
１６    膨張ライン
１７    複合膨張インジケータ若しくはパイロットバルーン、バルブ及びコネクタ
２０    フランジ
２１    標準雌形継手
３０    流体吸収手段又はコンポーネント
３１    第２（流体吸収）カフ
３１′  流体吸収カフ
３２    流体吸収物質（ヒドロゲル）
Ｔ    気管
【図１】
2017529180.tif 000003
【図２】
2017529180.tif 000004
【図３】
2017529180.tif 000005
【図４】
2017529180.tif 000006
【図５】
2017529180.tif 000007
【国際調査報告】
2017529180.tif 000008
2017529180.tif 000009
2017529180.tif 000010