(57)【要約】基端から先端まで延びる中空の管状体を含む切断装置である。複数の安定化部材が管状体の先端から延びており、管状体の先端に隣接する収容チャンバに通じる径小化された開口部を定めている。ブレード部は管状体内に、管状体内の初期位置と延長位置との間で移動可能に配置され、当該延長位置では、ブレード部の少なくとも一部が収容チャンバ内に延びている。押し下げ可能部材は基端から延びており、初期位置と延長位置との間でブレード部を移動させるように構成される。圧縮部材は、プランジャー部材とブレード部の間に配置されてもよい。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端から先端まで延びており、前記基端から前記先端まで延びている内部チャンバを有する管状体と、
前記管状体の前記先端を超えて延びており、前記管状体の前記先端に隣接する収容チャンバに通じる径小化された開口部を定める、複数の安定化部材と、
前記管状体内に、当該管状体内の初期位置と延長位置との間で移動可能に配置される切断部材であって、当該延長位置では前記切断部材の少なくとも一部が前記収容チャンバ内に延びている切断部材と、
前記基端から延び、前記初期位置と前記延長位置との間で前記ブレード部を移動させるように構成される押し下げ可能部材と、
を備えることを特徴とする切断装置。
【請求項２】
前記プランジャー部材と圧縮部材の間に配置される前記圧縮部材をさらに備えることを特徴とする請求項１記載の切断装置。
【請求項３】
前記圧縮部材が、圧縮可能なばねであることを特徴とする請求項２記載の切断装置。
【請求項４】
前記圧縮部材が、圧縮可能な物質であることを特徴とする請求項２記載の切断装置。
【請求項５】
前記圧縮可能な物質は、発泡材料、ゴム材料、他の弾性材料、またはこれらの組み合わせから選択されることを特徴とする請求項４記載の切断装置。
【請求項６】
前記管状体が湾曲形態を有していることを特徴とする請求項１記載の切断装置。
【請求項７】
前記基端の軸が、前記先端の軸に対して角度をなしていることを特徴とする請求項６記載の切断装置。
【請求項８】
前記先端の前記軸に対して前記基端の前記軸が約45°の角度になっていることを特徴とする請求項７記載の切断装置。
【請求項９】
お互いに対向する指掛け部が、前記基端に近接した前記管状体から外側に延びていることを特徴とする請求項１記載の切断装置。
【請求項１０】
少なくとも１つの前記安定化部材は可撓性アームを含み、当該可撓性アームは、その先端で内側に延びている突起部28を有していることを特徴とする請求項１記載の切断装置。
【請求項１１】
少なくとも１つの前記安定化部材は、切断支持面を定める直線状のアームを含むことを特徴とする請求項１０記載の切断装置。
【請求項１２】
お互いに対して周方向に等間隔を置いて配置された４つの安定化部材を備えることを特徴とする請求項１記載の切断装置。
【請求項１３】
前記押し下げ可能部材はプランジャーであり、当該プランジャーは、前記管状体の外側に配置される接触面と前記管状体内の加圧面を有していることを特徴とする請求項１記載の切断装置。
【請求項１４】
前記加圧面が前記切断部材に直接接触することを特徴とする請求項１３記載の切断装置。
【請求項１５】
前記加圧面は圧縮部材に接触し、同様に、当該圧縮部材は前記切断部材に接触することを特徴とする請求項１３記載の切断装置。
【請求項１６】
前記加圧面と、前記切断部材に接続されたブロックの間に、延長部材が延びていることを特徴とする請求項１３記載の切断装置。
【請求項１７】
前記切断部材は、両刃の切断面を有していることを特徴とする請求項１記載の切断装置。
【請求項１８】
前記管状体と接続可能な交換用のヘッド部をさらに備え、前記交換可能なヘッド部は、前記複数の安定化部材を定めるヘッド部本体を有していることを特徴とする請求項１記載の切断装置。
【請求項１９】
前記切断部材は、前記交換用ヘッド部の前記ヘッド部本体内で移動可能に支持されることを特徴とする請求項１８記載の切断装置。
【請求項２０】
前記交換用のヘッド部を前記管状体に接続することにより、前記切断部材が前記押し下げ可能部材とつながることを特徴とする請求項１９記載の切断装置。
【請求項２１】
前記径小化された開口部は末端に面することを特徴とする請求項１記載の切断装置。
【請求項２２】
前記径小化された開口部が、前記管状部の前記先端の軸と実質的に垂直に面することを特徴とする請求項１記載の切断装置。
【請求項２３】
基端および先端を有し、内部チャンバを定める管状体と、
前記管状体の先端から延びており、前記管状体の前記先端に隣接する収容チャンバに通じる径小化された開口部を定める、複数の安定化部材と、
前記管状体内に、当該管状体内の初期位置と延長位置との間で移動可能に配置される切断部材であって、当該延長位置では前記切断部材の少なくとも一部が前記収容チャンバ内に延びている切断部材と、
を備えることを特徴とする切断装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、2014年10月31日に出願された米国仮特許出願第62/073,337号の利益を主張し、参照として本明細書に組み込む。
【０００２】
本開示は切断装置に関する。より詳細には、本開示は組織または血管用の切断装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
肝臓移植では、肝動脈と胆管という、特に困難な２つの吻合がある。これら肝動脈および胆管の構造は、余計で潜在的に過度の操作や取り扱いをすることにより組織にダメージを与える可能性がある、というように非常に壊れやすく、当該組織へのダメージは、最終的に身体への接合の機能性に影響を及ぼす可能性がある。手術の初期段階（肝切除段階）において、後で再切断するためだけに両方の構造を結紮する必要があり、これらの構造を関連するドナー臓器の構造に再接合するための、滑らかで、均一で、非虚血性で、境界が明確な表面を作り出すために再切断される。これらの"切断"は現在、様々な種類の剪刀により、むしろ不正確で面倒な方法で行われており、頻繁に、過度の取り扱いの原因、および多くの場合において不均一で扱いにくい"断端（stump）"の作成の原因になる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本開示の少なくとも１つの態様において、さらに的確な方法で肝動脈や肝切除断端（bile stumps）用の"カフス（cuffs）"を作り出すために本明細書記載の装置が利用でき、当該方法では、これらの吻合の管理を容易にする一方で、手術の際に時間を節約する可能性、およびこれらの接合に関連する合併症が少なくなる可能性がある。本明細書記載の装置の特定の用途は、肝臓（肝動脈および胆管）、腎臓（尿管）、および、あらゆる固形臓器の移植に伴う繊細な管状構造の切断である一方で、例えば、これらの移植関連以外の血管や、他の手術の状況においてなど、この装置が広範囲の用途に構成できることが認められる。さらに、この装置は体内のヒト組織への用途に限定されず、例えば、ヒト以外の動物、生体研究所、または他の手術など、他の用途に利用できる。吻合の複雑な性質を低減させる均一な表面を作り出すために、簡略化された方法が望ましいという、あらゆる状況でこの装置は利用できる。
【０００５】
本開示の少なくとも１つの例示的な実施形態では、基端から先端まで延びる中空の管状体を含む切断装置を提供する。複数の安定化部材が管状体の先端から延びており、管状体の先端に隣接する収容チャンバに通じる径小化された開口部を定めている。ブレード部は管状体内に、管状体内の初期位置と延長位置との間で移動可能に配置され、当該延長位置では、ブレード部の少なくとも一部が収容チャンバ内に延びている。押し下げ可能部材は基端から延びており、初期位置と延長位置との間でブレード部を移動させるように構成される。圧縮部材は、プランジャー部材の一部とブレード部の間に配置されてもよい。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成する添付図面は、現段階における本発明の好ましい実施形態を示しており、上述した一般的な説明および以下の詳細な説明とともに、本発明の特徴を説明する役割を果たす。
【図１】本願発明の実施形態に従った、例示的な切断装置の側面図である。
【図２】図１の矢印２−２により示されている、装置の先端の正面図である。
【図３】図１の装置の初期位置における断面図である。
【図４】切断装置の前進作動を説明する、図３と同様の断面図である。
【図５】切断装置の前進作動を説明する、図３と同様の断面図である。
【図６】本発明の他の実施形態に従った、他の例示的な切断装置の断面図である。
【図７】本発明の他の実施形態に従った、他の例示的な切断装置の先端部の断面図である。
【図８】本発明の他の実施形態に従った、他の例示的な切断装置の断面図である。
【図９】図８の切断装置の例示的な交換用ヘッド部の斜視図である。
【図１０】本発明の他の実施形態に従った、他の例示的な切断装置の部分断面斜視図である。
【図１１】図１０の切断装置の一部の拡大斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
図面において、同様の参照番号は同様の要素を示している。本明細書では便宜上、特定の用語を使用しており、本願発明を限定するものではない。以下に、本願発明の好ましい実施形態を説明する。しかしながら、本開示に基づき、本発明は本明細書記載の好ましい実施形態に限定されないことが理解されよう。
【０００８】
図１〜図５を参照して、本発明の実施形態に従った例示的な切断装置10を説明する。切断装置10は、開口している基端21から開口している先端22まで延びている管状体20を含んでおり、管状体20は基端21と先端22との間を定める中空チャンバ22を有する。端21,23は開口して図示される一方で、後述するように、プランジャー部の通路またはブレード部の通路以外のどちらかの端が閉鎖または密閉できることが認められる。図示された実施形態において、管状体20は、先端23の軸に対して基端23の軸が約45°の角度になっている湾曲形態を有している。管状体20は、多少の角度を有する他の形態を有してもよく、あるいは、直線形態であってもよい。
【０００９】
一対の指掛け部24は、基端21に近接した管状体20から延びている。指掛け部21は、使用者が片手で装置10を保持できるようにする一方で、後述するように、さらにプランジャー部34を利用でき、またプランジャー部34を作動できる。指掛け部24は、リング状に図示されているが、様々な他の形態を有してもよい。
【００１０】
複数の安定化部材26は、管状体20の先端23の末端に延びている。それぞれの安定化部材26は可撓性アーム25を含んでおり、当該可撓性アーム25は、その先端で内側に延びている突起部28を有して管状体20から延びている。図１および図２に図示されるように、突起部28は、お互いに向かって延び、安定化部材26間の径小化された開口部27や保持チャンバ29を定める。４つの安定化部材26が図示されているが、本装置は、より多くても、より少なくてもよい。また、この安定化部材は図示された形態に限定されず、他の形態を有してもよく、例えば合成塗料や鋸歯状など、追加の特徴を含んでいてもよい。径小化された開口部27は、装置10が対象の組織または血管100に向かって末端に移動できるように、末端方向に開いたままであり、当該組織または血管100は、突起部28の間を通過し、チャンバ29内に保持される。アーム25の柔軟な特性は、開口部27の拡張を容易にし、組織または血管100が開口部27を通過できるようにするが、切断中における十分な保持力を備えている。先端の開口部は、装置10の一部を組織または血管を超えて延ばし内側チャンバと揃える、という必要性を省く。
【００１１】
本発明は、先端方向に向いた開口部に限定されない。図７に図示された実施形態において、装置10"は、先端23から延びている台17を有する管状体20'を含んでいる。安定化部材26'は台17から、好ましくは台17に対して垂直に、延びており、チャンバ29内への開口部27'が管状体20'の先端の軸線と略垂直に面するように、当該安定化部材26'が延びている。上述の実施形態と同様に、安定化部材26'はそれぞれ可撓性アーム25'を含んでおり、当該可撓性アーム25'は、その先端で内側に延びている突起部28'を有する。他の形態を用いてもよい。
【００１２】
図３を参照すると、切断部材30は、先端23に近接した管状体20内に配置される。図示される切断部材30は、先端23に向かって両刃の切断面32を有するブレード部であるが、このような形態に限定されず、例えば、凹状、鋸状、多刃構造、羽根状など、他の形態を有していてもよい。ブレード部30は、図示された初期位置から延長位置までの直線動作用に構成され、当該延長位置において、ブレード部30は保持チャンバ29内に延びている（ブレード部の延長位置への前進を示す図４および図５参照）。
【００１３】
ブレード部30の動作は、基端21から延びている、プランジャー部34または同様の押し下げ可能部材に制御される。プランジャー部34は、接触面36と加圧面38の間に延びているシャフト部35を含んでいる。加圧面38をブレード部30に直接接触させて押圧することが可能である一方で、加圧面38とブレード部30の間に圧縮部材40が延びていることが好ましい。図１〜図５の例示的な実施形態において、この圧縮部材40は圧縮可能なばね形状である。図４の矢印Ａで示されるように、最初にプランジャー部34を押し下げる間、ブレード部30で抵抗がないため、圧縮部材40は最初の形状を維持して、ブレード部30を先端方向に単に移動させる。ブレード部30が対象の組織または血管100に接触すると、図５に図示されるように、圧縮部材40は、組織または血管100がプランジャー部34に加圧される全ての力を受けないよう、ある程度まで圧縮し、あまり傷をつけない方法で切断を開始するように構成される。プランジャー部34を全て押し下げた後、圧縮部材40が制御された状態で伸張し、さらにブレード部30を延ばしてもよい。それぞれの力を適合するように圧縮部材が調整可能であると考えられる。
【００１４】
図６を参照すると、本発明の他の例示的な実施形態に従った切断装置10'が図示されている。この切断装置10'は、圧縮部材40'が圧縮可能な物質により定められることを除いて、上述の実施形態と同様である。この圧縮可能な物質は、例えば、発泡材料やゴム材料、または他の任意の弾性材料などを含んでもよい。ここでも、最初にプランジャー部を押し下げる間、圧縮部材40'が、最初の形態を維持して、ブレード部30を先端方向に単に移動させるように構成される。ブレード部30が対象の組織または血管100に接触すると、圧縮部材40'は、組織または血管100がプランジャー部34に加圧される全ての力を受けないよう、ある程度まで圧縮し、あまり傷をつけない方法で切断を開始するように構成される。プランジャー部34を全て押し下げた後、圧縮部材40'が制御された状態で伸張し、さらにブレード部30を延ばしてもよい。
【００１５】
図７〜図８を参照すると、本発明の他の例示的な実施形態に従った切断装置10'''が図示されている。この切断装置10'''は、切断部材30'が交換用切断装置ヘッド部50内に配置されることを除いて、上述の実施形態と同様であり、当該切断装置ヘッド部50もまた、安定化部材26"を定めている。管状体20"は切頭状の先端19を有し、当該先端19は、圧縮部材40'の先端に近接して終端している。交換用ヘッド部50は開口端54を有する本体52を含んでおり、当該開口端54は、例えば、ねじ部56により切頭状の先端19に接続するように構成される。管状体20"とヘッド部50が合わさり基端21から先端23'まで延びている管状体を定めるよう、ヘッド部50を管状体20"に接続する時、本体52の反対側の端が先端23'を定める。安定化部材26"は本体52から延びており、上述の実施形態と同様に、それぞれの安定化部材は可撓性アーム25"を含んでおり、当該可撓性アーム25"は、その先端で内側に延びている突起部28"を有する。
【００１６】
切断部材30'は、本体52内に位置しており、本体52に対して移動するように構成され、上述の実施形態と同様に、切断部材30'が初期位置と延長位置の間で移動できるようにする。本実施形態において、切断部材30'はガイドブロック部39に接続され、本体52の内面で定められた、お互いに対向する内部トラック58で当該ガイドブロック部39が移動する。ヘッド部50を管状体20'に接続する時、上述の実施形態と同様の方法で、プランジャー部34'の作動で切断部材30'を移動させるように、ガイドブロック部39が圧縮部材40'近傍に配置される。本実施形態は圧縮部材40'を用いて図示される一方で、第１実施形態の圧縮部材40または他の所望の圧縮部材を用いてもよく、あるいは圧縮部材を用いずにプランジャー部34がガイドブロック部39と直接接触させてもよいことが認められる。
【００１７】
交換用ヘッド部50は、切断装置10'''を特定の用途に容易にカスタマイズできるようにする。例えば、異なる交換用ヘッド部50が、異なる構成の安定化部材26"で使用できてもよく、または異なる切断部材30'で使用できてもよい。交換用ヘッド部はまた、ヘッド部50を装置の使い捨て部分として提供できるようにする。例えば、ヘッド部50を滅菌パッケージで提供し、一方で装置の残りの部分を滅菌して再使用してもよい。例えば、プランジャー部や圧縮部材など装置の他の構成要素、または装置全体が使い捨てであってよいことが理解されよう。他の代案として、交換用ヘッド部50を滅菌して再使用するように構成する一方で、他の構成要素が使い捨てであってもよい。
【００１８】
図１０および図１１を参照すると、本発明の他の実施形態に従った例示的な切断装置10IVが記載されている。この切断装置10IVは、開口している基端から開口している先端23まで延びている管状体20'''を含んでいる。本実施形態において、指掛け部24'は、互いに離間された放射状のディスクの形をとって、管状体20'''の周囲に延びており、またプランジャー部34'の接触面36'は、リング形状である。この構成により、使用者は、接触面36'のリングに親指を通して配置し、指掛け部24'のディスクの間に２つの指を配置して、装置10IVを操作することができる。
【００１９】
管状体20'''では、チャンバが基端部分22aおよび先端部分22bを含み、基端部分22aと先端部分22bの間にショルダー部を定めるように、基端部分22aが先端部分22bより大きい断面積を有している。プランジャー部品34'のシャフト部35および加圧面38、または同様の押し下げ可能部材は、チャンバの基端部分22a内へと延び、延長部材16が、加圧面38からチャンバの先端部分22bを通って、切断部品のブロック部18と接触させるように延びている。圧縮部材40は、チャンバの基端部分22a内で延長部材16の周囲に配置される。圧縮部材40は、接触面38とブロック18の間に延びている。この様な構成により、プランジャー部34'を押し下げると延長部材16およびブロック部18を押圧し、切断部材30'を移動させるが、このことは、上述の結果得られる制御のため、圧縮部材40の力に抗している。
【００２０】
上述の実施形態のように、複数の安定化部材26"が管状体20'''の先端23の末端に延びている。本実施形態において、２つの安定化部材26"が設けられる。安定化部材26"の一方は管状体20'''から延びる可撓性アーム25"を含んでおり、当該可撓性アーム25"は、その先端で内側に延びている突起部28'を有する。安定化部材26"の他方は、あらゆる突起部がない略直線状のアーム15を含んでいる。径小化された開口部27が突起部28"とアーム15の間で定められ、保持チャンバ29が安定化部材26"の間で定められる。図１１に図示されるように、切断部材30"は、直線状のアーム15に向かって片刃を有し、切断部材30"が対象の組織を移動している時に直線状のアーム15が当該組織を支持するようにする。他の態様において、切断装置10IVは上述の実施形態と同様の方法で機能する。
【００２１】
本願発明のこれらの利点および他の利点は、上述の明細書から当業者にとって明らかであろう。その結果、当業者であれば、本発明の広範な発明概念から逸脱することなく、上述の実施形態に変更または修正を加えることができることを認識するであろう。したがって、本発明は本明細書に記載の特定の実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲に記載される本発明や要旨の範囲内における全ての変更および修正を含むものであることを理解するべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2017533043.tif 000009
【図８】
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【図９】
2017533043.tif 000011
【図１０】
2017533043.tif 000012
【図１１】
2017533043.tif 000013
【国際調査報告】
2017533043.tif 000014