(57)【要約】  患者による薬物サプライの選別・小出しを助けるシステムが多数の貯蔵コンパートメントを備えた貯蔵トレー及び丸剤ボトルから提供されるべき薬物を識別し、そしてこの識別結果及び既知の治療計画に基づいて、貯蔵トレーのどのコンパートメントが丸剤ボトルからの識別済み薬物で満たされるべきかを自動的に特定して貯蔵トレーの充填を実施する通信システムを含む。これを行う際、患者は、任意個数の丸剤ボトルを開いてシステムに差し出すだけで良く、次にシステムが既知の治療計画に従って薬物を貯蔵トレー内に配置することができるようにすることが可能である。治療計画及び治療計画の更新内容は、遠隔地（例えば薬局又は医師の診療所）からシステムへのワイヤードもしくはワイヤレス送信によって、ユーザの直接入力により、或いはかかる情報を丸剤ボトルに取り付けられたバーコードもしくは類似の情報キャリヤから読み取ることによって、システムに伝送される。
2017530771.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物小出し装置であって、
薬物情報を検出するよう構成された識別センサと、
複数の薬物を受け入れるよう構成されたフィーダモジュールと、
前記複数の薬物を個別の投与分に選別するよう構成された単体化モジュールと、
前記個別投与分を小出しするよう構成された小出しモジュールと、
プロセッサと、を有し、
前記プロセッサは、
前記検出された薬物情報に基づいて薬物治療計画を決定し、前記薬物治療計画は、１回又は２回以上の投与分及び各投与分についての服用すべき時刻を含み、
前記小出しモジュールを作動させて前記薬物治療計画に基づいて前記薬物の前記個別投与分を小出しするよう構成されていることを特徴とする薬物小出し装置。
【請求項２】
貯蔵モジュールを更に有し、前記貯蔵モジュールは、前記１回又は２回以上の個別投与分を受け入れる複数の貯蔵コンパートメントを有する請求項１記載の薬物小出し装置。
【請求項３】
前記薬物治療計画は、各投与分について、前記投与分を受け入れる前記貯蔵モジュールの前記貯蔵コンパートメントのうちの１つの選択を更に含む請求項２記載の薬物小出し装置。
【請求項４】
前記小出しモジュールは、前記薬物治療計画に基づいて前記個別投与分のうちの１つ又は２つ以上受け入れる１つ又は２つ以上の位置に前記貯蔵モジュールを調節するよう更に構成されている請求項３記載の薬物小出し装置。
【請求項５】
前記プロセッサは、前記小出しモジュールを作動させて前記定められた服用時刻に個別の投与分を小出しするよう構成されている請求項１記載の薬物小出し装置。
【請求項６】
前記単体化モジュールは、各投与分について、前記定められた服用時刻に前記複数の薬物の少なくとも一部分を前記投与分に選別するよう構成されている請求項５記載の薬物小出し装置。
【請求項７】
前記プロセッサは、前記薬物情報に基づいて前記複数の薬物のうちの２つ又は３つ以上に起因して生じる場合のある悪い相互作用を識別するよう更に構成されている請求項１記載の薬物小出し装置。
【請求項８】
１つ又は２つ以上の外部装置とワイヤレス通信状態にある通信インターフェースを更に有する請求項１記載の薬物小出し装置。
【請求項９】
前記通信インターフェースは、薬物情報、薬物治療計画情報、及びユーザ順守情報のうちの１つ又は２つ以上を含むデータを送受信するよう構成されている請求項８記載の薬物小出し装置。
【請求項１０】
貯蔵モジュールを更に有し、前記通信インターフェースは、投与分存在場所情報を送受信するよう構成されている請求項８記載の薬物小出し装置。
【請求項１１】
ユーザによって入力された薬物情報及び薬物治療計画情報を受け取るよう構成されたユーザインターフェースを更に有し、前記ユーザインターフェースは、薬物情報及び薬物治療計画情報を表示するよう構成されたビジュアルディスプレイを含む請求項１記載の薬物小出し装置。
【請求項１２】
各投与分について前記定められた服用時刻を示すよう構成された１つ又は２つ以上の表示器を更に有する請求項１記載の薬物小出し装置。
【請求項１３】
薬物を小出し方法であって、
薬物情報を受け取るステップを含み、
複数の薬物をフィーダモジュールのところで受け入れるステップを含み、
前記受け取った薬物情報に基づいて薬物治療計画を決定するステップを含み、前記薬物治療計画は、１つ又は２つ以上の個別投与分及び各投与分についての服用すべき時刻を含み、
前記決定された薬物治療計画に基づいて前記複数の薬物を個別の投与分に選別するステップを含み、
前記薬物治療計画に基づいて各投与分を小出しするステップを含むことを特徴とする方法。
【請求項１４】
前記薬物治療計画は、各投与分について、貯蔵容器内の存在場所を更に含む請求項１３記載の方法。
【請求項１５】
投与分存在場所情報を１つ又は２つ以上の外部装置に送信するステップを更に含む請求項１４記載の方法。
【請求項１６】
前記小出しステップは、１つ又は２つ以上の投与分を各投与分について定められた前記服用時刻に小出しするステップを含む請求項１３記載の方法。
【請求項１７】
前記薬物情報に基づいて前記複数の薬物のうちの２つ又は３つ以上に起因して生じる場合のある悪い相互作用を識別するステップを更に含む請求項１３記載の方法。
【請求項１８】
定められた服用時刻にアラートを送信するステップを更に含む請求項１３記載の方法。
【請求項１９】
薬物治療計画順守度をモニタするステップを更に含む請求項１３記載の方法。
【請求項２０】
薬物情報、薬物治療計画情報、及びユーザ順守情報のうちの１つ又は２つ以上を１つ又は２つ以上の外部装置に送信するステップを更に含む請求項１３記載の方法。
【請求項２１】
薬物情報を受け取るステップは、識別センサ、外部装置を用いて又はユーザインターフェースを介して薬物情報を検出するステップを含む請求項１３記載の方法。
【請求項２２】
電子式の薬物小出し装置であって、
薬物情報を受け取るよう構成された通信モジュールを有し、
１つ又は２つ以上のバルク薬物を受け取るよう構成された単体化モジュールを有し、前記単体化モジュールは、前記バルク薬物を個別の投与分に選別するよう更に構成され、
前記個別投与分を小出しするよう構成された小出しモジュールを有し、
プロセッサを有し、前記プロセッサは、
前記検出された薬物情報に基づいて薬物治療計画を決定し、前記薬物治療計画は、１回又は２回以上の投与分及び各投与分についての服用すべき時刻を含み、
前記小出しモジュールを作動させて前記薬物治療計画に基づいて前記薬物の前記個別投与分を小出しするよう構成されていることを特徴とする薬物小出し装置。
【請求項２３】
貯蔵モジュールを更に有し、前記貯蔵モジュールは、前記１回又は２回以上の個別投与分を受け入れる複数の貯蔵場所を有し、前記薬物治療計画は、各投与分について、前記貯蔵モジュールの前記貯蔵場所のうちの１つを更に含む請求項２２記載の薬物小出し装置。
【請求項２４】
前記小出しモジュールは、前記個別投与分を各投与分について前記貯蔵場所に小出しするよう構成されている請求項２２記載の薬物小出し装置。
【請求項２５】
前記小出しモジュールは、各投与分について服用すべき時刻に基づいて前記個別投与分を小出しするよう構成されている請求項２４記載の薬物小出し装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、患者が薬物サプライを選別・小出しするのを助けるシステムに関する。このシステムは、多数の貯蔵コンパートメントを備えた貯蔵トレー及び丸剤ボトルから提供されるべき薬物を識別し、そしてこの識別結果及び既知の治療計画に基づいて、貯蔵トレーのどのコンパートメントが丸剤ボトルからの識別済み薬物で満たされるべきかを自動的に特定して貯蔵トレーの充填を実施する通信システムを含む。これを行う際、患者は、任意個数の丸剤ボトルを開いてシステムに差し出すだけで良く、次にシステムが既知の治療計画に従って薬物を貯蔵トレー内に配置することができるようにすることが可能である。治療計画及び治療計画の更新内容は、遠隔地（例えば薬局又は医師の診療所）からシステムへのワイヤードもしくはワイヤレス送信によって、ユーザの直接入力により、或いはかかる情報を丸剤ボトルに取り付けられたバーコードもしくは類似の情報キャリヤから読み取ることによって、システムに伝送される。
【０００２】
〔関連出願の説明〕
本願は、２０１４年９月１２日に出願された米国特許仮出願第６２／０５０，０６４号（発明の名称：System for Sorting and Dispensing Oral Medications）の優先権主張出願であり、この米国特許仮出願を参照により引用し、その記載内容全体を本明細書の一部とする。
【背景技術】
【０００３】
慢性の病態をかかえている多くの患者は、指示された治療の順守に困難を覚えている。一般に、薬物の服用量が多ければ多いほど、しかも患者が種々の療法を用いなければならない日毎の時刻が多ければ多いほど、薬物に関する誤りが生じる可能性が高くなる。大抵の患者は、薬物治療計画への自分達の順守を妨害する併発病態を有している。これら病態は、糖尿病及び関連の合併症、例えば失明又は動くことができなくなること、種々の神経学的病態及び認知症、関節炎及び関連の器具操作困難、及び他の消耗性の病態を含む場合がある。種々の併存疾患の相互作用は、追加の複雑さ及び動的挙動を薬物治療計画にもたらす場合がある。認識力もまた、一般的に言って、年齢と共に低下する。その結果、高齢患者は、自分の薬物を充填して系統立て、そして処方された通りに薬剤を服用するのを覚えていくのが困難であるのが感じられる場合がある。これらの問題は、広く認識されているが、今日まで費用効果の良い解決策が存在していない。
【０００４】
自宅で服用される大抵の薬物は、経口形態、即ち丸剤、錠剤、及びゲルカプセルの形態をしている。慢性的に病気に罹っている人のための治療は、典型的には、数種類の（多くはないとしても）互いに異なる薬物で構成される。例えば、５０歳を超える大人によく見られる病態であるうっ血性心不全（ＣＨＦ）では、患者が８種類以上の処方薬物を服用しなければならない場合が多い。かかる多くの薬物は、互いに異なる服用量で提供されており、１日の間に互いに異なる間隔を置いた服用がなされるよう処方されている。多数の丸剤と種々の投薬時刻を覚えていくことのこの組み合わせにより、患者が管理して従うのが困難な複雑な薬物治療計画‐多剤療法が行われる。また、思い出されるべきこととして、これら患者は、これら患者の年齢が高いこと又は患者の病態の潜在的な原因に起因して単純な治療計画であっても辛い時を過ごす場合がある。万一の治療計画を事前に決める場合と服用量を服用する時間の両方で困難が生じる場合がある。誤った丸剤が誤った時刻に誤った服用量で服用されるよう準備されている場合があり又は丸剤が全く服用されない場合がある。注意深い計画が行われて投薬時刻が来ても、薬物は、依然として、忘れられてすっ飛ばされる場合がある。悪いことに、多剤療法は、急性の病態を治療するために一時的な頓服を追加した場合、相互作用して例えば合併症をもたらす薬剤で構成されている場合がある。
【０００５】
過去１０年間で、多剤併用治療計画の増加により、これと関連して非順守度が増加し、かくしてその結果、合併症、疾患重傷度及びそれどころか死亡が増加した。薬物非順守度と関連した社会的コストは、数千億ドルであると見積もられている。
【０００６】
その結果、この問題を軽減する解決策が提案された。これら解決策としては、患者が一緒に服用すべき所定のグループをなして薬物及び正確な時刻に薬物を服用するためのリマインダの手はずを整えるのを助ける器具が挙げられる。米国では、状況を単純化するためにそして臨床上のエビデンスに基づいて、薬物が服用されるべき日の間の時刻の標準化が開発されて実行されている。
【０００７】
患者が経口薬物の手はずをあらかじめ整えるのを助ける器具の例としては、丸剤ボックス及び丸剤ソータ、例えばMedMinder Pill Dispenser、Philips Lifeline、及びCompumed Medication Dispenserが挙げられる。薬物を服用すべきである時刻であることを患者に警告するためにいつもの丸剤ボトルの頂部に取り付けることができる小さな丸剤キャップもまた今や利用できる。これら器具の中には、患者が薬物を服用したこと（又は薬物をすっ飛ばしてそのままにしておいたこと）をも記録するものがある。これは、代理的イベント、つまり大抵の場合、丸剤コンパートメント又は丸剤ボトルの開閉状況を捉えることによって達成される。スマートフォンアプリもまた、薬物を服用する時刻であることを患者に思い起こさせるのを助けると共に患者の介護者、家族、友人、臨床医に薬物が正しい時刻に服用されたこと又はされなかったことを伝えるよう開発された。
【０００８】
かかる器具及びアプリは、非順守度の問題を減少させるのを助けるために同一目的で開発されたが、これらは、多剤併用治療を受けている患者が複雑な治療計画を順守するのを助けるための包括的な解決策を提供し損ねている。既存の解決策のうちの幾つかは、手動充填を助けることができるが、患者が自分の薬物を系統立てるために他人に依存している場合には丸剤の自動選別を考慮に入れていない。かかる１つの例は、MedMinder器具である。他の幾つかの解決策は、丸剤計数機能を提供するが、多種類の丸剤を同時にまかなうわけではない。かかる１つの例は、Kirbyユニットである。さらに別の解決策としては、アラーム、例えばReminder Rosie付きの単純なタイマが挙げられる。他の器具、例えばGlowCap、ユーザに単一の丸剤ボトルに入っている薬物を服用するのを思い出させるが、選別補助を提供することができず又は単一の器具で多剤併用治療計画に役立つことができない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
したがって、複雑な医療計画を多数回の日毎の投与分を選別する上での補助を患者に提供し、患者に薬物を服用する時刻を思い起こさせ、特定の投与分を容易に小出しし、そして治療に関連した明確な指図を提供する包括的で徹底的な解決手段を開発することが要望されている。
【００１０】
したがって、本発明の実施形態の目的は、患者が複雑な治療計画を多数回の日毎の投与分の状態に選別し、薬物を服用する時刻であることを患者に思い起こさせると共に治療に関連した明確な指図を提供するシステム及び方法を提供することにある。
【００１１】
本発明の実施形態の別の目的は、ユーザの毎日の生活中に組み込まれてこれに適合する設計と人々（介護者、家族、友人）及び他の医療器具で構成されるユーザの介護サークルへの結合の療法によって患者のエコシステムに組み込まれたシステム及び方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
これら目的及び他の目的は、本発明の実施形態によれば、数日間、１日のスケジュール当たり多数回の薬物の個々の投与分に従って複雑な多剤併用治療計画において薬物の手はずを整えると共に／或いは薬物を配分することができるシステム及び方法を提供することによって達成される。例示の実施形態では、本システムは、患者の処方せんに従って特定の時刻に服用されるべき特定の組み合わせの状態に多数の丸剤を配置すると共に／或いは配分する。本システムは、結果的に悪い相互作用をもたらす恐れのある潜在的なコンフリクトを識別するよう処方せんをチェックし、そして例えばグラフィカルユーザインターフェース、通知形式、及び他の装置への接続性をカスタマイズする適応ソフトウェアを用いることによってユーザの特定の好みに合わせる。本システムは、薬物を服用する次回の時刻をユーザに警告するよう構成され、その時刻と関連した特定の投与分を配分し、そしてこのイベントを記録する。少なくとも１つの例示の実施形態では、本システム及び方法は、丸剤がユーザに配分されるイベントと関連していて治療計画への順守度をモニタするために用いられるデータを送信することによって治療計画への患者の順守度をモニタし、そして介護者、家族、及び友人にユーザが投与分をすっ飛ばしたかどうかを知らせることができる。少なくとも１つの例示の実施形態では、本システム及び方法は、ユーザのエコシステム中の多数の周辺機器及び装置、例えばバーコードリーダ、ＲＦＩＤリーダ、プリンタ、ワイヤード又はワイヤレス電話線、血圧モニタ、スマートスケール、及び他の類似の装置とインターフェースするよう構成されている。
【００１３】
上述の目的及び上述の利点ならびに他の目的及び他の利点は、以下の図面及び詳細な説明を考慮すると明らかになろう。本発明の好ましい実施形態は、添付の図面に示されており、図中、同一の参照符号は、同一の要素を示している。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明の実施形態による経口薬物又は他の薬物を選別して小出しするシステムの正面図である。
【図２】本発明の実施形態による図１の選別・小出しシステムの左前側から見た斜視図である。
【図３】本発明の実施形態による図１の選別・小出しシステムの右前側から見た斜視図である。
【図４】本発明の実施形態による図１の選別・小出しシステムの右側面図である。
【図５】本発明の実施形態による図１の選別・小出しシステムの背面図である。
【図６】本発明の実施形態としての図１の選別・小出しシステムの平面図である。
【図７】本発明の実施形態による図１の選別・小出しシステムの選別又は貯蔵トレーの上から見た斜視図である。
【図８】本発明の実施形態としての図１の選別・小出しシステムの選別又は貯蔵トレーの下から見た斜視図である。
【図９】本発明の実施形態による図１の選別・小出しシステムの選別又は貯蔵トレー支持体及び駆動装置の前から見た斜視図である。
【図１０】本発明の実施形態による図１の選別・小出しシステムの選別又は貯蔵トレー支持体及び駆動装置の上から見た斜視図である。
【図１１】本発明の実施形態による図１の選別・小出しシステムの制御・通信システムの斜視図である。
【図１２】本発明の実施形態による図１の選別・小出しシステムの制御・通信システムの斜視図である。
【図１３】本発明の実施形態による図１の選別・小出しシステムの制御・通信システムの斜視図である。
【図１４】本発明の実施形態による図１の選別・小出しシステムの制御・通信システムの斜視図である。
【図１５】本発明の実施形態による図１の選別・小出しシステムの制御・通信システムの斜視図である。
【図１６】本発明の実施形態による図１の選別・小出しシステムの制御・通信システムの斜視図である。
【図１７】本発明の実施形態による図１の選別・小出しシステムに用いることができる例示の市販のパッケージ又は丸剤ボトル及び内容物の図である。
【図１８】本発明の実施形態による図１の選別・小出しシステムの例示の実施形態の透視斜視図である。
【図１９】本発明の実施形態による図１の選別・小出しシステムの例示の実施形態の別の斜視図である。
【図２０】本発明の実施形態による図１の選別・小出しシステムの通信システムのブロック図である。
【図２１】本発明の実施形態による図１の選別・小出しシステムの例示の制御・通信システムのネットワーク図である。
【図２２】本発明の実施形態による図１の選別・小出しシステムを利用する方法の流れ図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
図中、同一の参照符号は、同一の構造体を示していることは理解されよう。
【００１６】
次に、図面を参照して好ましい実施形態の種々の特徴について説明し、図中、同一の部分は、同一の参照符号で示されている。本発明を実施する現時点において計画された最適実施対応の以下の説明は、本発明を限定する意味で解されてはならず、本発明の一般的な原理を説明する目的で提供されているに過ぎない。
【００１７】
本発明の実施形態は、複雑な医療計画を多数回の日毎の投与分を選別する上での補助を患者に提供し、患者に薬物を服用する時刻を思い起こさせ、特定の投与分を容易に小出しし、そして治療に関連した明確な指図を提供する包括的で徹底的なシステム及び方法に関する。このシステム及び方法は、ユーザの毎日の生活中に組み込まれてこれに適合する設計と人々（介護者、家族、友人）及び他の医療器具で構成されるユーザの介護サークルへの結合の療法によって患者のエコシステムに組み込まれたシステム及び方法を提供することにある。
【００１８】
本発明の例示の実施形態は、数日間、１日のスケジュール当たり多数回の薬物の個々の投与分に従って複雑な多剤併用治療計画において薬物の手はずを整えると共に／或いは薬物を配分するよう構成されている。本システムは、患者の処方せんに従って特定の時刻に服用されるべき特定の組み合わせの状態に多数の丸剤を配置すると共に／或いは配分する。本システムは、結果的に悪い相互作用をもたらす恐れのある潜在的なコンフリクトを識別するよう処方せんをチェックし、そして例えばグラフィカルユーザインターフェース、通知形式、及び他の装置への接続性をカスタマイズする適応ソフトウェアを用いることによってユーザの特定の好みに合わせる。
【００１９】
本システムは、薬物を服用する次回の時刻をユーザに警告し、その時刻と関連した特定の投与分を配分し、そしてこのイベントを記録する。少なくとも１つの例示の実施形態では、システム及び方法は、丸剤がユーザに配分されるイベントと関連していて治療計画への順守度をモニタするために用いられるデータを送信することによって治療計画への患者の順守度をモニタし、そして介護者、家族、及び友人にユーザが投与分をすっ飛ばしたかどうかを知らせることができる。本システムは、ユーザのエコシステム中の多数の周辺機器及び装置、例えばバーコードリーダ、ＲＦＩＤリーダ、プリンタ、ワイヤード又はワイヤレス電話線、血圧モニタ、スマートスケール、及び他の類似の装置とインターフェースする。
【００２０】
好ましい実施形態では、システムは、幾つかのモジュール、即ち、フィーダモジュール、単体化又は個別分離モジュール、コンパートメント化貯蔵モジュール、及び小出しモジュールから成る。図１〜図６は、本発明の実施形態に従って薬物を選別して小出しするためのかかる装置を示している。
【００２１】
図１〜図６に示されているように、例示のシステム１００は、フィーダモジュール又はコンベヤ１０、単体化モジュール２０、コンパートメント化貯蔵モジュール又はトレー３０、及び小出しモジュール４０を含む。フィーダコンベヤ２０は、フィーダコンベヤを１本又は２本以上のレール２２に沿って摺動させることによって所望の貯蔵トレー３０上を動くことができる。フィーダコンベヤ２０は、内容物としての薬物を特定の速度及び量で受け入れてこれらを特定の速度及び量で所望の貯蔵トレー３０の所望の存在場所に送るよう構成されている。フィーダコンベヤ２０を動かしてこのフィーダコンベヤから薬物を小出しする作用は、任意の数の適当な電気機械的アクチュエータ、モータ、及び電磁駆動装置、光センサ、例えば光（ＬＥＤ、ＩＲ）エミッタ及び検出器、空気圧（大気圧よりも高い又は低い）ポンプ及び回路、ならびに温度、圧力及び近接センサを用いて達成できる。例示の実施形態では、フィーダコンベヤ２０は、分かりやすくするために本発明からは省かれている可変速度駆動装置・制御機構体を備えたベルトコンベヤである。
【００２２】
図７及び図８に詳細に示されているように、貯蔵トレー３０は、フィーダコンベヤ２０によって特定の速度及び量で送られた内容物としての薬物を受け入れるようフィーダコンベヤ２０の下に配置されるのが良い。貯蔵トレー３０は、任意適当な形状のものであって良く、この貯蔵トレー内には任意適当な配置状態のチャンバが設けられるのが良いが、図示の実施形態には限定されない。例示の実施形態では、貯蔵トレー３０は、実質的に円形の形に形成されるのが良く、この貯蔵トレーは、貯蔵トレー３０の周囲に沿ってぐるりと位置決めされた複数のチャンバ３２で構成されるのが良い。これらの又は他の例示の実施形態では、貯蔵トレー３０は、薬物の貯蔵と適合性のある任意適当な材料、例えば成形プラスチックで構成できるが、これには限定されない。
【００２３】
図９及び図１０に詳細に示されているように、貯蔵トレー３０は、貯蔵トレー３０を回転させ又は違ったやり方で動かして所望のチャンバ３２をフィーダコンベヤ２０によって特定の速度及び量で送られた内容物としての薬物を受け入れる位置に位置決めし又は所望のチャンバ３２の内容物としての薬物を特定の速度及び量で小出しする位置に所望のチャンバ３２を位置決めするよう小出しモジュール４０上に位置決めされる。小出しモジュール４０は、任意の数の適当な電気機械的アクチュエータ、モータ、及び電磁駆動装置、光センサ、例えば光（ＬＥＤ、ＩＲ）エミッタ及び検出器、空気圧（大気圧よりも高い又は低い）ポンプ及び回路、ならびに温度、圧力及び近接センサを用いて貯蔵モジュール３０を所定の位置に回転させ又は違ったやり方で動かすよう任意適当なプラットホーム４２で構成されるのが良い。例示の実施形態では、貯蔵トレー３０は、分かりやすくするために本発明から省かれている可変速度駆動装置・制御機構体を用いて定位置に動かされる。
【００２４】
単体化モジュール２０は、単一の丸剤を一群の多数の未選別丸剤から隔離するよう設けられている。単体化モジュール２０は、フィーダモジュール又はコンベヤ１０及び貯蔵トレー３０と関連して又はこれらとは別個に働くことができる。例えば、単体化モジュール２０は、多数の丸剤をフィーダモジュール又はコンベヤ１０から受け入れてこれらを一義的にアドレス指定可能な単一の要素（丸剤）の状態に分離するよう構成され、次に、かかる単一要素は、貯蔵トレー３０内の特定の貯蔵コンパートメント３２内に配置される（押し込まれる、落とし込まれる、引き込まれる、持ち上げて入れられる）。別の実施例では、単体化モジュール２０は、これがバルク薬物を薬物容器（例えば、ボトル）から直接アドレス指定して単一の丸剤を需要に応じてユーザに直接供するよう設計されると共に製作されるのが良い。フィーダモジュール又はコンベヤ１０又はトレーモジュール３０と協働する場合、単体化モジュール２０が多数の丸剤から所与の丸剤をいったん分離すると、システム１００は、貯蔵トレー３０の位置決めを制御してフィーダコンベヤ１０の薬物を薬物治療計画によって定められているように貯蔵トレー３０のチャンバ３２内に適正かつ自動的に配置されるよう構成されている。
【００２５】
幾つかの考えられるアーキテクチャは、患者が任意本数の丸剤ボトル又は容器を開いてシステム１００に提示することができ、次にシステム１００が既知の治療計画に従って貯蔵トレー３０のチャンバ３２内の薬物を配置することができるよう存在する。フィーダコンベヤ１０上に載せられる識別済みの丸剤ボトルの各々についての治療計画の更新又は改定を含む治療方式が例えば、遠隔地（例えば薬局又は医師の診療所）からシステム１００へのワイヤードもしくはワイヤレス送信によって、ユーザの直接入力により、或いはかかる情報を丸剤ボトルに取り付けられたバーコードもしくは類似の情報キャリヤから読み取ることによってシステム１００に知られる。
【００２６】
システム１００のワイヤード又はワイヤレス通信は、システム１００の通信・データ処理システム５０によって達成され、その結果、システム１００は、例えばバーコード読み取り及び／又は高周波無線識別（ＲＦＩＤ）技術を用いて隣りの薬物容器と通信してこの隣りの薬物容器内に関する情報を得ることができるようになっている。例えば、ユーザは、医師又は薬局から処方せん又は処方せんディフィルを受け取って内容物を市販のパッケージから貯蔵トレー３０のコンパートメント３２に移したいと思う場合がある。これを行う際の一ステップは、システム１００と市販パッケージとの間に自動かつ電子通信関係をもたらすことである。市販パッケージは、内容物を識別すると共にシステム１００の通信・データ処理システム５０によって走査・解読可能な内容物・処方せん治療計画情報を識別するためのバーコード、クイックレスポンスコード、識別番号又はＲＦＩＤチップ（小ビットタグを含む）を備えている場合が多い。このようにするため、システム１００の通信・データ処理システム５０は、システム１００に隣接して配置されたときに市販パッケージのバーコード、クイックレスポンスコード、識別番号又はＲＦＩＤチップを走査し又は違ったやり方で解読し、そして他のローカル装置、例えばプリンタ、ワイヤード又はワイヤレス電話線、血圧モニタ、スマートスケール、スマートフォン、タブレット、ページャ、セルフォン、対話型ビデオ装置及び従来型電話、又はリモート（遠隔）装置、例えばサーバとの更に別の通信によって得られる追加の情報の有無を問わず、上述の情報を処理する少なくとも、走査又は通信要素を含む。
【００２７】
システム１００は、薬物治療計画に関する情報にアクセスして順守結果を報告するよう他のローカル及びリモート装置と通信するのに必要にして十分なコンピュータ計算・ワイヤレス通信能力を更に含む。ソフトウェアツールを用いると、薬物を管理することができ、特定のプロセスを用いると、充填及び小出しプロセスにおいて高い品質を保証することができる。好ましい実施形態では、多剤処方患者は、薬物順守システムの最も有利なユーザであろう。システム１００に処方薬剤が装填されると、各処方薬剤に関するデータがシステム１００中にロードされ、次にこれを用いて貯蔵トレー３０のコンパートメント３２の充填を指図し又は貯蔵トレー３０のコンパートメント３２の内容物としての薬物の小出しを指図する。
【００２８】
図２０は、本発明の実施形態による図１のシステム１００の通信・データ処理システム５０のブロック図である。通信・データ処理システム５０は、ワイヤレス通信のためのトランシーバ５２を含む、このトランシーバは、プロセッサ５４、メモリ５６、ディスプレイ５８、及び電源６０、例えば充電式電池、標準アルカリ電池、又はこれら類似した形式の電池に接続されている。図２１に示されているようにシステム１００に隣接して配置されたときに市販パッケージ７０のバーコード、クイックレスポンスコード、識別番号又はＲＦＩＤチップを走査し又は違ったやり方で解読するための走査又は通信要素６２もまた設けられている。システム１００の通信・データ処理システム５０は、図１１〜図１６に示されているように構成されているのが良い。システム５０は、マイクロプロセッサ全体を含む特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、ＲＯＭ、ＲＡＭ、ＥＥＰＲＯＭを含むメモリブロック、及びチップ上に実装させたシステム（ＳｏＣ）を用いて作製できる。システム５０の回路は、図１１〜図１６のレイアウトに示されているように任意適当な仕方で配置可能であり、これら回路は、ワイヤリングハーネス６６が要素相互間に位置した状態で任意の数の回路板６４上に実装できる。
【００２９】
上述したように、システム１００の通信・データ処理システム５０は、市販薬物パッケージ７０から受け取った又は検出された情報を処理する。システム１００は、この情報を、他のローカル及びリモート装置との更に別の通信によって得られる追加の情報の有無を問わず、処理することができる。他の装置は、ユーザのエコシステム中の多数の周辺機器及び装置であるのが良く、かかる周辺機器及び装置としては、ローカル装置８０、例えばプリンタ、ワイヤード又はワイヤレス電話線、血圧モニタ、スマートスケール、スマートフォン、タブレット、ページャ、セルフォン、対話型ビデオ装置及び従来型電話、又はリモート装置９０、例えばサーバが挙げられる。
【００３０】
図２１に示されているように、システム１００の通信・データ処理システム５０は、市販薬物パッケージ７０のバーコード、クイックレスポンスコード、識別番号又はＲＦＩＤチップからデータを受け取り又は検出することができ、そして双方向データ交換及び処方及び処方治療計画情報、システム１００上の処方内容配置及び市販薬物パッケージ７０の認識に応答したかかる処方及び処方治療計画情報に対するユーザ順守度に関する通信のためにローカル装置８０、プリンタ、ワイヤード又はワイヤレス電話線、血圧モニタ、スマートスケール、スマートフォン、タブレット、ページャ、セルフォン、対話型ビデオ装置及び従来型電話と直接に又は例えば他のリモート装置９０、例えばサーバと通信するよう提供されたネットワーク８５を介して間接的に通信することができる。図２１は、本発明の実施形態としての図１のシステム１００の例示の通信のネットワーク図である。
【００３１】
システム１００の通信は、例えば、ワイヤード又はワイヤレス通信リング、ＬＡＮ、ＷＬＡＮ、ＩＳＤＮ、Ｘ．２５、ＤＳＬ、及びＡＴＭ型ネットワーク又はこれらの組み合わせならびにＩＥＥＥ８０２ワイヤレス規格に基づいて特定される他のネットワークのうちの任意のものを用いて実施でき、ＩＥＥＥ８０２ワイヤレス規格としては、８０２．１１（ＷｉＦｉ、ＷＬＡＮ）、８０２．１５（ＷＰＡＮ、Bluetooth(登録商標)、ZigBee）、８０２．１６（ＷＭＡＮ）及びセルラーが挙げられるが、これらには限定されない。ローカル装置８０、リモート装置９０、及び外部データネットワーク８５への接続としては、周知の方法、例えば８０２．１１及びBluetooth(登録商標)規格を含むＲＦ、ＩＲＤＡ、ページャネットワークを含む種々のワイヤレスデータシステム、セルラーパケットデータ、２Ｇシステム、３Ｇシステム、及び物理的シリアル接続、例えばＵＳＢ又はファイアワイヤ規格が挙げられる。
【００３２】
プロセッサ５４は、システムメモリ、オペレーティングシステム、アプリケーションプログラム、グラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）、プロセッサ、及び記憶装置を含むハードウェアとソフトウェアの代表的な組み合わせから成るのが良い。これは、フィーダコンベヤ１０、単体化モジュール２０及び小出しモジュール４０を駆動し、ユーザとの対話を駆動しそして他の装置及びデータ伝送ユニットと通信するソフトウェアを更に含むのが良い。メモリ５６は、ＲＡＭ、ＲＯＭ、又は類似のメモリとして提供されるのが良く、かかるメモリは、電子情報、例えば処方及び処方治療計画情報、システム１００上におけるコンパートメント３２の識別及び存在場所、及び薬物を収納すべきコンパートメント３２を計算して識別するためのアルゴリズムを格納するのが良い。市販パッケージ７０、隣接の他の装置８０、及び他のリモート装置９０のうちの任意のものから得られる検出された処方及び処方治療計画情報に基づき、システム１００の通信・データ処理システム５０は、薬物を収納すべきコンパートメント３２を計算すると共に識別し、フィーダコンベヤ１０、単体化モジュール２０及び小出しモジュール４０を駆動して薬物を貯蔵トレー３０の識別されたコンパートメント３２内に収納して又は貯蔵トレー３０のコンパートメント３２の内容物としての薬物の小出しを指図することができる。
【００３３】
図１〜図１７の実施形態は、選別・小出しシステム１００の露出状態のコンポーネントを示している。図１８は、図１の選別・小出しシステムの例示の実施形態を組み立てかつ包囲状態で示す透視斜視図である。選別・小出しシステム２００は、システム１００に関して上述したように構成されているが、このシステム２００は、本体１０２内に納められている。透視図で理解されるように、例示のシステム２００は、フィーダモジュール１１０、単体化モジュール１２０、コンパートメント化貯蔵モジュール１３０、及び小出しモジュール１４０を含む。フィーダモジュール１１０及び単体化モジュール１２０は、内容物としての薬物を特定の速度及び量で受け入れてこれらを特定の速度及び量で所望の貯蔵トレー１３０の所望の存在場所に送るよう構成されている。このようにするため、単体化モジュール１２０は、多数の丸剤をフィーダモジュール１１０から受け入れてこれらを一義的にアドレス指定可能な単一の要素（丸剤）の状態に分離するよう構成され、次に、かかる単一要素は、貯蔵モジュール１３０内の特定の貯蔵コンパートメント１３２内に配置される（押し込まれる、落とし込まれる、引き込まれる、持ち上げて入れられる）。単体化モジュール１２０はまた、バルク薬物を薬物容器（例えば、ボトル）から直接受け取って、単一の丸剤を需要に応じてユーザに直接供することができ、これらは全て、薬物治療計画によって定められている。ハウジングが図１９に示されている図１８の装置のために設けられるのが良く、この場合、装置１００，２００は、上述した機能を実行するために包装装置７０とローカル装置８０の両方と通信している間自由に作動することができる。
【００３４】
図２２は、本発明の実施形態の図１のシステムを利用する方法の流れ図である。この方法では、患者は、任意個数の丸剤ボトル７０を開いてシステム１００に差し出すだけで良く、次にシステム１００が既知の治療計画に従ってチャンバ３２内の薬物を貯蔵トレー３０内に配置することができるようにすることが可能である。治療計画及び治療計画の更新内容は、遠隔地（例えば薬局又は医師の診療所）からシステム１００へのワイヤードもしくはワイヤレス送信によって、ユーザの直接入力により、或いはかかる情報を丸剤ボトルに取り付けられたバーコードもしくは類似の情報キャリヤから読み取ることによって、システムに伝送される。
【００３５】
具体的に説明すると、処方が提示されると、システム１００は、ステップ５０２において、識別特性、例えばバーコード、ＲＦＩＤタグ、クイックレスポンスコード、もしくは識別番号又は処方せんを含む市販パッケージ７０のテキストを読み取って処方せん及び治療計画情報を得る。システム１００によって得ることができる処方せん及び治療計画情報は、どの薬物が各市販パッケージ又は丸剤ボトル７０に入っていているかについてのデータ、薬物が服用されるべき時刻及び日付、及びこれに基づいて各薬物が占める貯蔵トレー３０上のどの特定のコンパートメント３２も／を含む。システム１００は、薬物の服用の仕方又は小出しの仕方に関する情報及び従来の薬物ラベル上で通常見受けられる他の情報を更に得ることができ、他の情報は、小出しされた日付を含む。システム１００によって得ることができる更に別の処方せん情報は、誰が薬物を小出しすると共に／或いは処方したかを特定するデータならびに市販パッケージ又は丸剤ボトル７０を提供した施設及び／又はオペレータの名称を含む。各薬物によって占められているのが貯蔵トレー３０上のどの特定のコンパートメント３２かを決定する際に有用である場合がある他の情報をローカル装置８０、例えばスマートフォン、タブレット、ページャ、セルフォン、対話型ビデオ装置及び従来型電話、又はリモート装置９０、例えばサーバから受け取ることができる。貯蔵トレー３０のために全体として追加の処方せん情報を更に含めることができ、かかる情報としては、個々の個別の患者の本人確認、貯蔵トレー３０上に含まれる薬物のための日付の範囲、有効期限又は「使用期限」日付、及び当該貯蔵トレー３０に固有の識別番号（例えば、シリアル番号）が挙げられる。
【００３６】
貯蔵トレー３０上の各コンパートメント３２は、医療サービス提供者によって処方されるように単一の薬物又は同時に一緒に服用されるべき複数の互いに異なる薬物を収容することができる。システム１００は、患者の処方せんに従って特定の時刻に服用されるべき特定の組み合わせで多数の丸剤を配置すると共に貯蔵する。システム１００はまた、処方せんをチェックして結果として悪い相互作用を招く恐れのある潜在的なコンフリクトを識別し、そして例えばグラフィカルユーザインターフェース、通知形式、及び他の装置への接続性をカスタマイズする適応ソフトウェアを用いることによってユーザの特定の好みに適合する。
【００３７】
上述したように、図２２の方法は、コンパートメント３２が薬物で満たされようとしているときに始まる。ステップ５０２において、処方せん治療計画データを市販パッケージ又は丸剤ボトル７０からバーコード、クイックレスポンスコード、識別番号又はＲＦＩＤチップ（小ビットタグを含む）、又はかかるデータがメモリに記憶されるデータポートを介してシステム１００に移送する。他の処方せん又は治療計画情報をローカル装置８０、例えば、スマートフォン、タブレット、ページャ、セルフォン、対話型ビデオ装置及び従来型電話、又はリモート装置９０、例えばサーバから受け取ることができる。充填作用により、処方せんデータをシステム１００に自動的に転送して格納する。
【００３８】
処方せん及び治療計画データがシステム１００のメモリにいったん記憶されると、プロセッサは、処方せんデータかローカル又はリモート装置８０，９０から受け取った通信内容かのいずれかから薬物治療計画を確認し、そして適当な時刻及び適当な仕方で始まってステップ５０４で指図されているように薬物コンパートメント３２を自動的に充填する。例えば、処方せんが提示されると、システム１００は、処方された治療計画を検索し、薬物が後での小出しのために貯蔵されるべき組をなす場所又はコンパートメント３２をコンピュータ計算する。
【００３９】
システム１００は、次に、ステップ５０８において、各市販パッケージ又は丸剤ボトル７０を同じ仕方で識別し、ついには、市販パッケージ又は丸剤ボトルの内容物全てが貯蔵トレー３０に移送されるようにする。これを行うため、単体化モジュールは、フィーダモジュール又はコンベヤから多数の丸剤を受け取り、そしてこれらを一義的にアドレス指定可能な単一の要素（丸剤）の状態に分離するよう構成され、次に、かかる単一要素は、貯蔵トレー内の特定の貯蔵コンパートメント内に配置される（押し込まれる、落とし込まれる、引き込まれる、持ち上げて入れられる）。単体化モジュールはまた、バルク薬物を薬物容器（例えば、ボトル）から直接受け取って、単一の丸剤を需要に応じてユーザに直接供することができ、これらは全て、薬物治療計画によって定められている。治療計画を検索し、貯蔵トレー３０のコンパートメント３２の存在場所をコンピュータ計算し、そして貯蔵トレー３０のコンパートメント３２の一度に１つの自動充填を指図することによって、システム１００は、正しい薬物選別ならびにユーザ及び介護者のための正確かつ時宜を得た充填の負担を軽くする。別の好ましい実施形態では、システムは、オンデマンド配分アーキテクチャから成る。この場合、丸剤又は薬物は、１日及び多日に多数回にわたってあらかじめ選別して貯蔵する必要なく、投与量時刻に特定の投与量で配置されているに過ぎない。
【００４０】
処方された薬物服用時刻が来ると、システム１００は、ステップ５１０において、音響的手段、触覚手段及び視覚的手段を用いて又はユーザが携帯しているページャ又は他のワイヤレス装置によるワイヤレス通信を介して薬物を服用するよう患者に警告することができる。患者はまた、薬物の服用の仕方に関するこの重要な情報及び他の重要な情報をかかる装置のビジュアルディスプレイ上でかつシステム１００のディスプレイ上で理解することができる。システム１００は、適正な薬物が適正な時刻にそして可能な限り適切な仕方で服用されているかどうかを確認する。
【００４１】
ある時点、ある時間間隔、ある内容物レベルでは、或いはローカル及びリモート装置８０，９０によって照会されるように、システム１００は、ステップ５１６において、収集して処理されたデータをネットワーク８５によりサービスセンタ又はサーバ９０に伝えることができる。この情報は、システム１００中に配置される薬物の服用時刻及び同定を含む場合がある。必要ならば、サービスセンターサーバは、薬物使用データの変更をシステム１００に送ることができ、そして患者のための薬物治療計画を変更し又は維持することができる。新たな薬物使用情報を上述した種々の互いに異なる方法で患者に伝えることができる。例えば、医療提供者は、データネットワークを用いてシステム１００により又は他のユーザ装置８０、例えば上述したスマートフォン、タブレット、ページャ、セルフォン、対話型ビデオ装置及び従来型電話により、治療法、変更された薬物使用データを含むモニタリング及び行動変化をユーザに伝えて戻すことができる。
【００４２】
上述したように、丸剤のカスタム混合物をあらかじめ包装してこれらをユーザ又は薬局に送るサービスが存在し、しかも患者が特定の時刻に例えば丸剤箱をepill.com で薬物を服用するのを思い起こすよう患者によって自己プログラムされた小さなトレー又はコンパートメントを用いる多数の装置が存在する。全ては、マニュアルによる充填を必要とし、患者が装置を自己プログラムするか自己充填するかのいずれかを行うと、間違いが生じる場合がある。これら間違いは、薬物治療計画の複雑さが増すにつれてより見かけられるようになる。これら装置は、ユーザが薬物を識別するのを助けず、薬物使用法を記録せず又はモニタせず、しかも外部サービス又は情報提供者に接続可能ではないので、これらは、薬物順守に対する積極的な効果が限定される。具体的に説明すると、どのコンパートメントが充填されるべきかを示す装置が存在せず、より具体的に言えば、どのコンパートメントが充填されるべきかを示した上で薬物治療計画情報に基づいて所要のコンパートメントを自動的に充填する装置が存在しない。本発明の実施形態は、これら満たされていない要望のうちの多くを満たすことができ、そして患者の介護において顕著な技術改良を提供する。
【００４３】
本発明の実施形態は、数日間、１日のスケジュール当たり多数回の薬物の個々の投与分に従って複雑な多剤併用治療計画において薬物の手はずを整えると共に薬物を配分することができる。本システムは、患者の処方せんに従って特定の時刻に服用されるべき特定の組み合わせの状態に多数の丸剤を配置すると共に／或いは配分する。本システムは、結果的に悪い相互作用をもたらす恐れのある潜在的なコンフリクトを識別するよう処方せんをチェックし、そして例えばグラフィカルユーザインターフェース、通知形式、及び他の装置への接続性をカスタマイズする適応ソフトウェアを用いることによってユーザの特定の好みに合わせる。本システムは、薬物を服用する次回の時刻をユーザに警告するよう構成され、その時刻と関連した特定の投与分を配分し、そしてこのイベントを記録する。少なくとも１つの例示の実施形態では、本システム及び方法は、丸剤がユーザに配分されるイベントと関連していて治療計画への順守度をモニタするために用いられるデータを送信することによって治療計画への患者の順守度をモニタし、そして介護者、家族、及び友人にユーザが投与分をすっ飛ばしたかどうかを知らせることができる。少なくとも１つの例示の実施形態では、本システム及び方法は、ユーザのエコシステム中の多数の周辺機器及び装置、例えばバーコードリーダ、ＲＦＩＤリーダ、プリンタ、ワイヤード又はワイヤレス電話線、血圧モニタ、スマートスケール、及び他の類似の装置とインターフェースするよう構成されている。
【００４４】
先行技術と比較した場合の本発明の実施形態の利点は、薬物充填プロセスの劇的な単純化が得られることにある。先行技術の装置では、ユーザ又は介護者は、正しい薬物配置場所を手動でコンピュータ計算し、次にミスを避けるためにこれらを注意深く充填しなければならなかった。ユーザが多くの同時の処方せんを有する場合、これは、困難でありかつ間違いやすいプロセスであると言える。
【００４５】
先行技術の装置はまた、装置を充填する際に細部まで綿密な注意を向ける必要がある。本発明の実施形態は、精神的な労力及び１週間にわたる複雑な多剤併用治療計画を準備するのに必要な注意レベルを除くことによってこの負担を著しく減少させることができる。この労力は、可能な限り最も少ない仕事単位に減少し、そしてユーザ又は介護者の側で十分な治療計画又はプランニングについての知識を必要としない。
【００４６】
本発明のある特定の例示の実施形態を参照して本発明を説明した。しかしながら、当業者には容易に明らかなように、上述の例示の実施形態とは異なる特定の形態で本発明を具体化することが可能である。これは、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく実施できる。例示の実施形態は、説明のためであるに過ぎず、本発明を何ら限定するものと解されるべきではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【国際調査報告】
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