(57)【要約】心停止剤送達システム。心停止剤送達システムは、灌流システムの担体液に心停止剤を供給するシリンジポンプと、担体液の流れを検出するための流量センサーと、流量センサーに応答するインターロックとを含む。インターロックは、流量センサーによって検出された担体液の流れがない場合に、シリンジポンプの動作を防止する。これにより、心停止剤送達システムの安全性が高められる。
2017533789.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
心停止剤送達システムであって、
灌流システムの担体液に心停止剤を供給するためのシリンジポンプと、
前記担体液の流れを検出するための流量センサーと、
前記流量センサーに応答するインターロックであって、前記流量センサーによって検出された流れがない場合に心停止剤を前記担体液に供給するための前記シリンジポンプの動作を防止するインターロックと
を含む、心停止剤送達システム。
【請求項２】
前記インターロックは、前記担体液の流量が予め定められた閾値を超えた場合にのみ心停止剤を前記担体液に供給するべく前記シリンジポンプの作動を制御するように構成される、請求項１に記載の心停止剤送達システム。
【請求項３】
前記シリンジポンプを制御するための制御装置を更に含み、前記流量センサーは、前記制御装置による判断のために前記担体液の流量を示す信号を得るように構成され、前記制御装置は、前記信号に応答して前記シリンジポンプを作動させるように構成される、請求項１又は２に記載の心停止剤送達システム。
【請求項４】
前記制御装置は、処理装置と、前記処理装置によって実行されるソフトウェア命令とを含み、前記インターロックは、前記処理装置によって実行される命令を含む、請求項３に記載の心停止剤送達システム。
【請求項５】
前記システムの入口と前記システムの出口との間に流れを発生させるために心筋保護回路ポンプを更に含む、請求項１から４のいずれか一項に記載の心停止剤送達システム。
【請求項６】
心停止剤が前記担体液に供給された後、予め定められた時間にわたって前記心筋保護回路ポンプの動作を確実にするように構成される、請求項５に記載の心停止剤送達システム。
【請求項７】
前記流量センサーは、前記シリンジポンプの下流で前記担体液の流量を測定するように構成される、請求項１から６のいずれか一項に記載の心停止剤送達システム。
【請求項８】
前記シリンジポンプは、前記制御装置による判断のために前記担体液の温度を示す温度パラメーターを得るための温度センサーを更に含み、前記制御装置は、前記温度パラメーターに応じて前記シリンジポンプの作動を制御するように構成される、請求項１から７のいずれか一項に記載の心停止剤送達システム。
【請求項９】
前記シリンジポンプは、前記制御装置による判断のために前記担体液の圧力を示す圧力パラメーターを得るための圧力センサーを更に含み、前記制御装置は、前記圧力パラメーターに応じて前記シリンジポンプの作動を制御するように構成される、請求項１から８のいずれか一項に記載の心停止剤送達システム。
【請求項１０】
前記シリンジポンプは、前記制御装置による判断のために前記担体液中の心停止剤の濃度を示す心筋保護パラメーターを得ることができるセンサーを更に含み、前記制御装置は、前記心筋保護パラメーターに応じて前記シリンジポンプの作動を制御するように構成される、請求項１から９のいずれか一項に記載の心停止剤送達システム。
【請求項１１】
心筋保護回路に用いられるシリンジポンプであって、
心停止剤を含む容器と、
前記心筋保護回路の担体液に心停止剤を供給するためのアクチュエータと、
前記アクチュエータを制御するための制御装置と
を含み、
前記制御装置は、前記担体液の流れを示す信号を受信するように且つ前記流れが予め定められた閾値を超える場合にのみ心停止剤を供給するように構成される、シリンジポンプ。
【請求項１２】
前記担体液の流れを示す信号を得るために流量センサーを更に含む、請求項１１に記載のシリンジポンプ。
【請求項１３】
前記担体液の温度を示す温度信号を得るために温度センサーを更に含み、前記制御装置は、前記温度信号に応答して心停止剤の供給を調節するように構成される、請求項１１又は１２に記載のシリンジポンプ。
【請求項１４】
前記担体液の圧力を示す圧力信号を得るために圧力センサーを更に含み、前記制御装置は、前記圧力信号に応答して心停止剤の供給を調節するように構成される、請求項１１から１３のいずれか一項に記載のシリンジポンプ。
【請求項１５】
前記担体液中の心停止剤の濃度を示す心筋保護信号を得るためのセンサーを更に含み、前記制御装置は、前記心筋保護信号に応じて心停止剤の供給を調節するように構成される、請求項１１から１４のいずれか一項に記載のシリンジポンプ。
【請求項１６】
心筋保護液を調製するために心停止剤送達システムを制御する方法であって、前記送達システムは、心停止剤を担体液に供給するためのシリンジポンプを含み、流量センサーと、前記流量センサーに応答するインターロックとを更に含み、前記方法は、
前記担体液の流れを検出するために前記流量センサーを使用するステップと、
前記流量センサーが前記担体液の流れを検出したときに前記シリンジポンプの動作を可能にするように且つ前記流量センサーによって検出された流れがないときに前記シリンジポンプが心停止剤を前記担体液に送達するのを防止するように前記インターロックを動作させるステップと
を含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、心筋保護管理に使用するための、特に手術中の心筋保護管理に使用するための装置に関する。より詳細には、本発明は、心筋保護液を送達するための装置、及び投与のために心筋保護液を調合する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
心臓バイパス手術などの心臓手術中、外科医は心臓を停止させて静止した心臓を手術することができるようにする。心臓は、心臓組織に心筋保護液を投与することによって停止させることができる。心筋保護液は、十分に高い濃度で供給されると筋肉細胞の代謝又は生理的刺激を妨げ、その結果、心臓の鼓動を抑制することができるイオン、典型的にはカリウムイオン（Ｋ＋）を含む。心臓が停止している間、人工心肺装置（ＨＬＭ）を使用して、手術中に患者を生かしておくために患者への酸素供給を維持する。ＨＬＭは、静脈血を患者から引き出し、酸素化し、患者に経動脈投与する灌流回路を含む。心筋保護液の投与のために、血液の一部をＨＬＭの（主要な）灌流回路から（好都合には酸素化後に）二次回路に引き込み、心筋保護液を注入し、心臓に投与する。心筋保護液の濃度は、狭い許容範囲内で注意深く制御しなければならない。心筋保護液の濃度が低すぎると、抑制効果が早期に止まり、心臓が手術中に不意に拍動する場合がある。心筋保護液の濃度が高すぎると、死に至る可能性がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明は、心筋保護管理のための改善された解決策を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明の第１の態様によれば、請求項１に記載の心停止剤送達システムが記載されている。
【０００５】
心停止剤送達システムは、心停止剤を灌流システムの担体液に供給するためのシリンジポンプと、担体液の流れを検出するための流量センサーと、流量センサーに応答するインターロックであって、流量センサーによって検出された流れがない場合に心停止剤を担体液に供給するためのシリンジポンプの動作を防止するインターロックとを含む。
【０００６】
一実施形態において、担体液は、心臓への投与に適した液体、特に生理的液体、例えば血液又は代用血液である。例えば、担体液は、心臓手術中に灌流回路から引き出される血液であることができる。
【０００７】
心停止剤は、予め定められた濃度の溶液として提供されることができる。
【０００８】
心臓への心停止剤の効果は時間と共に徐々に消えていくので、心臓を麻痺した状態又は抑制された状態に維持するために、必要に応じて心停止剤を再供給するのが通常である。実際には、抑制効果を維持するために、血液を例えば２０分の一定間隔で灌流回路から抜き取り、心停止剤を再供給し、心臓に送り返すことができる。これは、静止した心臓が必要とされる期間中ずっと継続して繰り返される。
【０００９】
心筋保護液の投与は、訓練を受けた専門家（灌流術師）の責務である。現在の手順では、灌流技師が、心臓の活動のパラメーターを心電図モニターによって監視し、心臓を静止状態に維持するために心筋保護液を投与しなければならないかどうかを決定し、必要に応じて心筋保護液を手で投与するか又はシリンジポンプを手で作動させる。
【００１０】
先行技術の問題点は、心筋保護灌流回路の血液循環を一時的に停止しなければならない場合、例えば手術中に血管又は心腔を開いている間にリスクがあることである。このような場合、一投与量の心筋保護液を、血液循環が停止する直前又は途中に潅流回路から採取された担体液に注入する可能性がある。これには、心筋保護液が回路の心筋保護液を注入した部分に留まり、心臓に到達しないという危険性がある。また、これにより血液の一部分に局所的に増加した濃度の心筋保護液が生じる可能性があり、血液のその部分は、血液循環が再開されると心臓に到達する。その部分が心臓に到達すると、これは心臓へのより強い抑制効果によって悪影響を及ぼす可能性がある。
【００１１】
本発明の利点は、担体液の流れがあるときにのみシリンジポンプを作動できるようにするためにインターロックを始動させる流量センサーを設けることである。これにより、心停止剤の担体液への投与を担体液の流れに合わせることができる。担体液が流れている場合にのみシリンジポンプが心停止剤を供給するようにシリンジポンプの動作が担体液の流れと連動するので、担体液の停滞部分における心停止剤の局部的な蓄積のリスクが排除される（又は少なくとも大幅に低下する）。
【００１２】
シリンジポンプは、所定量の心停止剤の担体液への制御された送達を可能にする装置である。制御された送達は、心停止剤を予め定められた最大流量で又は予め定められた平均流量で供給することを含み得る。
【００１３】
「シリンジポンプ」は、プランジャーインバレル型装置などの、流体容器に作用する変位要素を含む容積型ポンプであることが理解される。流体容器は、流体容器から物質を受け取るための供給ポートに接続される出口ポートを含む。変位可能な要素は、容器内の物質を出口ポートに向かって移動させるように移動可能である。
【００１４】
「制御された送達」は、少量の物質、例えば心停止剤を出口ポートから投与できるようにするためにシリンジポンプの変位要素を高精度で駆動できることを意味する。例えば、マイクロリットルの量を投与できるようにするために、ステッピングモーターが変位要素をマイクロメートルの精度で駆動することができる。
【００１５】
心停止剤は、交換可能なカートリッジ、再充填可能なカートリッジ、又は使い捨ての容器で与えられることができる。
【００１６】
動作中、シリンジポンプは、灌流システム（二次潅流回路であり得る）内の担体液に供給ポートを通して心停止剤を供給するように構成されることが理解されるであろう。担体液の流れは、供給ポートの上流の入口から供給ポートを通って更に供給ポートの下流の出口までつながる。
【００１７】
流量センサーは、シリンジポンプからの供給ポートの近くに、上流又は下流のいずれかに配置することができる。流量センサーは、例えば、音響又は光学ドップラー流速測定法を用いることによって、非接触式流量測定用に構成されることができる。これにより、汚染を回避し、メンテナンスの必要性を低減する。
【００１８】
流量センサーは、シリンジポンプから離れていてもよい。例えば、流量センサーは、二次灌流回路の入口に、又は二次灌流回路の出口に、又は担体液のポンプが発生させた流れの上流又は下流に配置することができる。これにより、信頼できる流量測定を提供するのに最適な場所に流量センサーを配置することができる。流量センサーとシリンジポンプとの間のデータ接続は、無線であることができる。流量センサーとシリンジポンプとの間のデータ接続は、有線であってもよい。
【００１９】
従来、灌流システムに設置された心停止剤を供給するためのシリンジポンプは、灌流システムの流れと無関係に心停止剤を灌流システムに供給するように作動していた。本発明によって提供される流量センサーとのインターロックは、外的システムパラメーターの入力又は手動の作動への依存度を下げる。このため、本発明の心停止剤送達システムのシリンジポンプは、患者の安全性を高める。
【００２０】
一実施形態において、インターロックは、担体液の流量が予め定められた閾値を超える場合にのみ心停止剤を担体液に供給するべくシリンジポンプの作動を制御するように構成される。
【００２１】
制御装置は、担体液の流れが予め定められた閾値を超えている間又はその間のみ、担体液に心停止剤を供給するべくシリンジポンプを作動させるように構成されることができる。
【００２２】
担体液が予め定められた流量の閾値を超えて循環する間に心停止剤が供給される場合、これは正確な投与を困難にする流動状態では心停止剤が供給されないようにするのに役立つので、有利である。例えば、非常に低い担体液の流量では、心停止剤の投与量は対応して小さくなければならず、投薬の不正確さの影響を増大させる可能性がある。同様に、予め定められた流量より上でのみ供給装置を動作させることは、投与するのが危険かもしれない心停止剤の局所的に（担体液ストリーム内で局所的に）高い濃度又は噴出をもたらす可能性がある、担体液が停滞している間に心停止剤を担体液に混合する可能性を実質的に排除する。
【００２３】
従って、予め定められた流量より上でのみ供給装置を動作させることは、そうでなければ担体液が断続的にのみ循環する場合に局所的に集積する可能性がある、安全でない局所的な高濃度の心停止剤のリスクを低減する。
【００２４】
これは、心停止剤が担体液中に供給されるとき、血流中の心筋保護液の局所的に濃縮された部分を避けるために、心停止剤が担体液中で十分に希釈されることを意味する。
【００２５】
一実施形態において、心停止剤送達システムは、シリンジポンプを制御するための制御装置を更に含み、流量センサーは、制御装置による判断のために潅流回路内の担体液の流量を示す信号を得るように構成され、制御装置は、信号に応答してシリンジポンプを作動させるように構成される。
【００２６】
一実施形態において、制御装置は、処理装置と、処理装置によって実行されるソフトウェア命令とを含み、インターロックは、処理装置によって実行される命令を含む。
【００２７】
一実施形態において、制御装置は、担体液の流量に応じてシリンジポンプから担体液への心停止剤の送達速度を調整するように構成される。
【００２８】
心停止剤の供給速度は、担体液の流量に合わせて調整されることができる。例えば、担体液の高い流量が測定されると、シリンジポンプは、対応する高い速度で心停止剤を供給するように指示されることができる。逆に、担体液の流量が低い場合、心停止剤は低い速度で供給されることができる。また、供給される心停止剤の量は、溶液中の心停止剤の濃度によって決まることができる。担体液中に供給される心停止剤の量は、心停止剤の所望の濃度が心臓にポンプ輸送される前の担体液中で得られるように調整されることができる。
【００２９】
一実施形態において、送達システムは、システムの入口とシステムの出口との間に流れを発生させるために心筋保護回路ポンプを更に含む。
【００３０】
心筋保護回路ポンプは、主灌流回路からある量の担体液を注入するのに適したポンプである。例えば、心筋保護回路ポンプは、心停止剤を患者に供給することが望ましい場合に心筋保護回路内に流れを発生させるために主灌流回路から血液を引き出すのに使用されることができる。これに関連して、本明細書が送達システムを指す場合、送達システムは、心筋保護回路を含むか又は心筋保護回路に接続されることができ、その入口は一次灌流回路から供給され、更にその出口は心臓に接続されることができる。
【００３１】
送達システムに含まれる心筋保護回路ポンプは、制御装置が心筋保護回路ポンプに発せられた制御信号を判断することを可能にする構成を容易にする。制御装置は、制御信号に応答してシリンジポンプの作動を調節するように構成されることができる。
【００３２】
インターロックは、例えば制御装置によって、心筋保護回路ポンプが流れを発生させる時間をそれに関する制御信号から導き出すことができる。インターロックは、心筋保護回路ポンプに供給された制御信号が出口を通して心停止剤を担体液と共に送出するための流れを発生させるのに十分であるか否かについて判定を行うように構成されることができる。シリンジポンプは、このような制御信号が十分である場合にのみ心停止剤を担体液に供給するために作動されることができる。制御装置は、心停止剤が担体液に供給された後の担体液の流れを確実にするために、心筋保護回路のポンプサイクルの長さを導き出すように且つポンプサイクルの初期段階中に心停止剤を供給するように構成されることができる。初期段階は、ポンプサイクルの最初の２／３、１／２、又は１／３で構成されることができる。
【００３３】
心筋保護回路ポンプが流れを発生させるように指示されたときにのみシリンジポンプを作動させることは、担体液に供給される心停止剤が出口を通って、例えば心臓にも送達されることを確実にするのに役立つ。
【００３４】
一実施形態において、送達システムは、心停止剤が担体液に供給された後、予め定められた時間にわたって心筋保護回路ポンプの動作を確実にするように構成される。
【００３５】
予め定められた時間は、灌流ラインの長さ及び担体液の流量などの因子によって決まることが理解される。
【００３６】
心停止剤がその循環の初期段階中に担体液に供給される量を制御装置のロジックが導き出すことができれば有利である。停止信号が送信されるまで心筋保護回路ポンプがポンピングを続けることは、外科医が特定の器官の手術を行うために停止した血液循環に頼らざるを得なくなる可能性があるため、望ましくない。
【００３７】
心筋保護回路ポンプが担体液を循環し続ける時間を設定することによって、心停止剤が供給された後に心筋保護回路ポンプがポンピングを継続することを確実にすることができるという利点がある。これにより、循環が止まったときに心停止剤が担体液シリンジポンプ及び患者に残存することの発生が減少する。これはまた、担体液に供給される全ての心停止剤が心臓に到達することを確実にするのに役立つ。
【００３８】
一実施形態において、流量センサーは、シリンジポンプの下流で担体液の流量を測定するように構成される。
【００３９】
シリンジポンプの下流に又はシリンジポンプの供給ポートの下流に流量計を設けることにより、心停止剤を含む担体液の実際の流量を測定することができる。
【００４０】
何らかの理由で、流量が通常の動作状態の心筋保護回路ポンプから予想される値と一致しない場合、対策を講ずることができる。流量を測定する際に、流量に対するシリンジポンプの影響を考慮することができる。例えば、送達システムは、実際の流量と予想される流量との差を測定することができる。差が安全マージン内にある場合、送達システムは通常通りに動作を続けることができる。差が安全マージンの外にある場合、送達システムは警告通知を出すことができる。また、心筋保護回路ポンプの摩耗又はポンプ効率の低下は、通常の状態で予期することができ、これは心筋保護回路ポンプの速度を調整することによって阻止することができる。従って、実際の担体液流量を測定することは、心筋保護回路ポンプをより良く又はより安全に利用する方法を提供する。
【００４１】
シリンジポンプの実施形態は、制御装置による判断のために担体液の温度を示す温度パラメーターを得るために温度センサーを含むことができる。制御装置は、温度パラメーターに応じてシリンジポンプの作動を制御するように構成されることができる。
【００４２】
シリンジポンプの実施形態は、制御装置による判断のために担体液の圧力を示す圧力パラメーターを得るために圧力センサーを含むことができる。制御装置は、圧力パラメーターに応じてシリンジポンプの作動を制御するように構成されることができる。
【００４３】
シリンジポンプの実施形態は、制御装置による判断のために担体液中の心停止剤の濃度を示す心筋保護パラメーターを得ることができるセンサーを含むことができる。制御装置は、心筋保護パラメーターに応じてシリンジポンプの作動を制御するように構成されることができる。
【００４４】
シリンジポンプによるセンサーの提供は、シリンジポンプの作動を決定するのに必要な信号又はパラメーターに関するセンサーの設置及び較正を容易にする。センサーは、専用の接続又はチャネルを介して、シリンジポンプに又はシリンジポンプ制御装置に接続されることができる。「専用」は、接続又はチャネルがシリンジポンプによって排他的に使用されることを意味する。これにより、灌流回路の他のセンサーへの干渉が回避される。
【００４５】
これらのパラメーターの考慮により、シリンジポンプの供給速度をより高い精度で調節することができる。
【００４６】
本発明の第２の態様によれば、請求項１１に記載のシリンジポンプが提供される。第２の態様の実施形態は、第１の態様の特徴を任意の組み合わせで含むことができる。例えば、第２の態様の実施形態は、流量センサー、温度センサー、圧力センサー、心停止剤の濃度を測定するためのセンサー、又はこれらの組み合わせを含むことができる。シリンジポンプの制御装置は、信号に応答して心停止剤の投与を調節するように構成されることができる。
【００４７】
本発明の第３の態様によれば、請求項１６に記載の心筋保護液を調製するために送達システムを制御する方法が提供される。
【００４８】
この方法は、心停止剤を調製するために心停止剤送達システムを制御することを提供し、送達システムは、心停止剤を担体液に供給するためのシリンジポンプを含み、流量センサーと、流量センサーに応答するインターロックとを更に含む。この方法は、担体液の流れを検出するために流量センサーを使用するステップと、流量センサーが担体液の流れを検出したときにシリンジポンプの動作を可能にするように且つ流量センサーによって検出された流れがない場合にシリンジポンプが心停止剤を担体液中に送達するのを防止するようにインターロックを動作させるステップとを含む。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
本発明の特定の例示的な実施形態を図１を参照して説明する。
【図１】本発明の送達システムの構成要素の概略配置を示す。
【図２】心筋保護液を調製するために心停止剤送達システムを制御する方法のステップを示す。
【発明を実施するための形態】
【００５０】
図１は、心停止剤を送達するための送達システム１０を示す。送達システム１０は、心筋保護回路１２と一体化されている。心筋保護回路１２は、入口１４を通して人工心肺装置（図１には図示せず）の灌流回路から（担体液を構成する）酸素化された血液を引き出す。担体液は、入口１４から矢印１８で示される方向に出口１６に向かって循環し、出口１６を通ってポンプにより排出される。図１に示すように、出口１６は更に心臓Ｃに接続される。
【００５１】
送達システム１０は、データチャネル３８を介して制御装置３０に接続された流量センサー２０を含む。データチャネル３８は、無線であることができる。データチャネル３８は、有線であってもよい。流量センサー２０は、心筋保護回路１２における担体液の流れ（流量）に関するデータ又は担体液の流れを示すデータを得るように構成される。流量センサー２０によって得られた測定値は、データチャネル３８を介して制御装置３０にフィードバックされる。
【００５２】
送達システム１０は、制御装置３０によって制御されるステッピングモーターによってそれぞれが操作される２つのシリンジポンプ２２、２４を含むものとして図１に示す、シリンジポンプ装置２６を含む。図１において、制御装置３０はシリンジポンプ装置２６と一体化して示されているが、当然のことながら、制御装置３０は他の場所に配置されてもよい。
【００５３】
シリンジポンプ２２、２４はそれぞれ、制御装置３０によって、供給ポート３２又は３４を通して心停止剤を担体液に矢印２８の方向に供給するように動作させることができる。
【００５４】
流量センサー２０によって測定された流量が閾値を超えているか否かに基づいて、制御装置３０は、シリンジポンプ２２及びシリンジポンプ２４のいずれか又は両方の作動を防止する制御信号を発する。これにより、担体液の流量が十分に高い場合にのみ、心筋保護液が担体液に供給されることが保証される。それによって、シリンジポンプは担体液の流れに連動する。この図１の実施形態は制御装置を含むものとして記載されているが、インターロックは、別の機構によって、例えば流量センサー２０がシリンジポンプ装置２６の動作を直接阻止できるようにすることによって実施されることができる。
【００５５】
心停止剤が担体液に供給される場合、心停止剤の濃度は、供給ポート３２又は３４の下流で、図１に符号３６で示された領域で高くなる。図１の実施形態において、流量センサー２０は、供給ポート３２及び３４の下流に配置される。
【００５６】
図１には、心筋保護回路１２内で担体液を循環させるために設けられた心筋保護回路ポンプ４０も示されている。一部の実施形態において、心筋保護回路ポンプ４０は、送達システム１０に含まれる。そのような実施形態において、制御装置３０は、心筋保護回路ポンプ４０の動作パラメーターを入手できる。一部の実施形態において、心筋保護回路ポンプ４０は、送達システムに含まれていない。この可能性は、シリンジポンプ装置２６と流量センサー２０との間にあるインターロックが心筋保護回路１２内の流れ発生手段の独立性を提供するため、本発明によって可能になる。しかしながら、回路ポンプ４０が送達システムに含まれる場合、これにより追加の機能を統合することが可能になる。
【００５７】
流量センサー２０から得られたデータによって、制御装置３０は、シリンジポンプ２２及び２４の動作を制御し、且つそれによって心停止剤の供給を心筋保護回路ポンプ４０の動作と連動させることができる。シリンジポンプ２２及び２４の作動パターンは、ポンプの活動か導かれたパラメーター及び／又は流量に応じて変更することができる。
【００５８】
例えば、心筋保護回路ポンプ４０が担体液を適切な速度で循環させていない場合、シリンジポンプ２２及び２４は制御装置３０によって作動されないことができる。同様に、担体液が特定の時間だけ循環することを制御信号が示す場合、制御装置３０は、心停止剤がその後、心臓Ｃに到達することを確実にするために、シリンジポンプ２２及び２４に特定の時間のうちの一部にわたってのみ心停止剤を供給するように指示することができる。
【００５９】
これは、領域３６における心停止剤の増加の防止に役立ち、それによりポンプの次の作動時に望ましくない用量の心停止剤が患者に送達されるのを防止する。
【００６０】
図１に示す実施形態において、シリンジポンプ装置２６は、圧力センサー４２を含む。圧力センサー４２は、心筋保護回路１２内の血液の圧力を測定することを可能にする。圧力センサー４２は、データチャネル４４を介してシリンジポンプ装置２６に接続される。データチャネル４４は、無線であることができる。データチャネル４４は、有線であってもよい。
【００６１】
図１に示す実施形態において、シリンジポンプ装置２６は、温度センサー４６を含む。温度センサー４６は、心筋保護回路１２内の血液の温度を測定することを可能にする。温度センサー４６は、データチャネル４８を介してシリンジポンプ装置２６に接続される。データチャネル４８は、無線であることができる。データチャネル４８は、有線であってもよい。
【００６２】
圧力センサー４２、温度センサー４６、又はその両方を含む実施形態において、データチャネル４４及び／又は４６は、シリンジポンプ装置２６の制御装置３０に直接接続されることができる。図１に示すように、データチャネル３８、４４及び４８は、潅流回路の他の構成要素と共有されず、従ってシリンジポンプ専用である。これにより、干渉又は帯域幅の問題が回避される。
【００６３】
図１に示す実施形態において、心筋保護回路ポンプ４０は、汚染の危険性なしに流れの発生を可能にする蠕動ポンプ又は「ローラー」ポンプである。他のポンプタイプを使用してもよい。
【００６４】
２つのシリンジポンプ２２、２４及び２つの供給ポート３２、３４が図１に示されているが、単一のシリンジポンプなどの他の構成を使用してもよい。二重のシリンジポンプの構成は、２つのシリンジポンプの一方を、シリンジポンプの他方が動作したままである間に再充填又は交換することができるという利点を有する。代わりに又は同時に、異なる濃度、例えば、低流量の担体液に投与される低濃度及び高流量の担体液に投与される高濃度で心停止剤を供給するために複数のシリンジポンプを使用することができる。これは、適切な投薬を改善するのに役立つ。
【００６５】
制御装置３０は、流量センサー２０によって提供される流量以外のパラメーターを処理することができる。圧力センサー４２及び／又は温度センサー４６を含む実施形態において、制御装置３０は、圧力及び／又は温度を処理することが可能である。例えば、送達システム１０の構成要素でない場合の心筋保護回路ポンプのような、システム内の別のセンサーから入力を得ることができる。インターロックを制御するパラメーターは、ソフトウェアインターフェースを介して設定することが考えられる。例えば、供給ポートと心臓との間の灌流ラインの長さは、どの時間ウィンドウに心停止剤を供給するかの決定においてこれを考慮するために、パラメーターとして入力されることができる。
【００６６】
また、図１に示される構成は、流量以外のパラメーターを考慮することを可能にする。例えば、供給装置の作動のために、温度、圧力値、又はバイオマーカーの濃度などのパラメーター、或いはこのようなパラメーターが予め定められた閾値を下回るか上回るかを考慮することができる。
【００６７】
図２は、心筋保護液を調製するために心停止剤送達システムを制御する方法５０のステップを示す。ステップ５２において、心停止剤送達ポンプを設ける。送達ポンプは、心停止剤を担体液に送達することを可能にする。ステップ５４において、流量センサーを設ける。流量センサーは、担体液の流れを測定することができる。ステップ５６において、流量センサーと送達ポンプとの間にインターロックを設ける。すなわち、インターロックは流量センサーに応答する。ステップ５８において、流量センサーが流量を測定する。ステップ６０において、担体液の流量が閾値を超えているか否か、すなわち、担体液の流れ又は十分な流れがあるか否かが判定される。ステップ６２において、流れ又は十分な流れがない場合、心停止剤の担体液への注入を防ぐために送達ポンプの動作を防止する。ステップ６４において、流れ又は十分な流れがある場合、送達ポンプの動作を可能にする。
【図１】
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【図２】
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【国際調査報告】
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