(57)【要約】  個人の足の足底面に対してカスタマイズされ、矯正具、インソール又は他の履物インサートの製造を補助する装置を提供する。装置は、携帯ハウジングと、矯正具又は履物インサートのヒールキャップを選択的に加熱してこの柔軟性を向上させるヒータユニットと、個人の足の足底面に対して矯正具又はヒールキャップを適合させる前に、個人の足の位置及び向きを決めるための補助となる少なくとも１つのアライメント装置と、矯正具又はヒールキャップを設置する前に、個人の足の周りを選択的に真空にして矯正具又はヒールキャップを個人の足の足底面と一致させる真空システムと、を有する。カスタマイズされた矯正具、インソール及び他の履物インサートを製造する同様の方法も提供する。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
個人の足の足底面に適合する、矯正具、インソール又は他の履物インサートの製造を補助する装置であって、
携帯ハウジングと、
前記携帯ハウジングに連結されており、前記矯正具又は前記履物インサートのヒールキャップを加熱して前記矯正具又は前記ヒールキャップの柔軟性を増加させるヒータユニットと、
前記携帯ハウジングに連結されており、前記矯正具又は前記ヒールキャップを前記個人の足の足底面に適合させる前に、前記個人の足の位置及び向きを決めるために補助する、少なくとも１つのアライメント装置と、
を有することを特徴とする装置。
【請求項２】
前記携帯ハウジングに連結されており、前記矯正具又は前記ヒールキャップをセッティングする前に、前記個人の足の周囲を選択的に真空にして、前記矯正具又は前記ヒールキャップを前記個人の足の足底面に適合させる制御装置を含む真空システムを備えることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記少なくとも１つのアライメント装置は、個人の脚の先端部に対する受け台を有しており、前記受け台は、前記装置の足受け領域に近づいたり離れたりする方向に調節可能に移動することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記少なくとも１つのアライメント装置は、前記個人の足の中足骨頭を選択的に配置して固定するために調節可能に位置決めされる支持装置を有することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記支持装置は、前記矯正具又は前記ヒールキャップを前記個人の足の足底面に適合させるとき、前記矯正具又は前記ヒールキャップに干渉又は接触することなく、前記個人の足の中足骨頭を配置して固定する形状に形成されていることを特徴とする請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記支持装置は、前記装置の足受け領域によって規定される基準面と略平行な方向において、前後に調節可能に移動可能であるとともに、前記基準面と略直交する軸の回りで回転可能に調節可能であり、前記支持装置を調節して異なるサイズの足を収容することを特徴とする請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記支持装置は、前記個人の足の第５中足骨頭部の下方だけにおいて、前記個人の足を配置して固定するように形成されていることを特徴とする請求項５に記載の装置。
【請求項８】
前記少なくとも１つのアライメント装置は、レーザ装置と、前記個人の足及び前記個人の脚の先端部について、１つ以上の可視アライメントインジケータを選択的に生成して
前記装置の足受け領域内で前記個人の足の位置及び向きを決めるために補助する、対応するコントローラと、を有することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記少なくとも１つのアライメント装置は、
前記装置の足受け領域に近づいたり離れたりする方向に調節可能に移動可能であり、前記個人の脚の先端部のための受け台と、
前記足受け領域内で調節可能に位置決めされており、前記受け台によって前記個人の脚の先端部を支持しながら、前記個人の足の中足骨頭を選択的に配置して固定する支持装置と、
前記個人の足及び前記個人の脚の先端部において、１つ以上の可視アライメントインジケータを選択的に生成して、前記足受け領域内で前記個人の足の位置及び向きを決めるために補助するように配置された、レーザ装置及び、対応するコントローラと、
を有することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記携帯ハウジングから延びており、前記携帯ハウジングを支持するグランド面と係合するホイール配列と、
前記携帯ハウジングと連結されており、前記ホイール配列の補助とともに前記グランド面上で前記携帯ハウジングの後端をガイドすることにより、前記個人に対する前記ハウジングの角度調節が可能であるハンドルと、
を有することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記携帯ハウジングは、前記ヒータユニットを覆う収容部を構成しており、前記収容部は、前記ヒータユニットの少なくとも一部に選択的にアクセスするためのドアを含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記携帯ハウジングは収容部を構成しており、前記真空システムの真空ポンプは、前記収容部内において、前方から実質的に覆われていることを特徴とする請求項２に記載の装置。
【請求項１３】
前記携帯ハウジングは、前記装置の足受け領域の下方に配置されて、前記真空システムの１つ以上の動作部を保管する保管容器を含むことを特徴とする請求項２に記載の装置。
【請求項１４】
前記携帯ハウジングは、３フィートの高さ、３フィートの長さ及び２フィートの幅を有する矩形の基準プリズムの領域内に収まるようなサイズ及び形状に形成されていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記携帯ハウジングは、３０インチの高さ、３０インチの長さ及び１６インチの幅を有する矩形の基準プリズムの領域内に収まるようなサイズ及び形状に形成されていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
特注のインソールアセンブリを製造する方法であって、
携帯型インソールカスタマイズユニットを用いて、硬質のヒールキャップを加熱して前記ヒールキャップの柔軟性を増加させ、
柔軟状態の前記ヒールキャップを全長が柔軟なインソールに取り付けて、ストックインソールアセンブリを形成し、
柔軟状態が残った前記ヒールキャップを用いて、個人の足の足底面上において、前記ストックインソールアセンブリを位置決めし、
前記携帯型インソールカスタマイズユニットの１つ以上のアライメント装置の補助によって、前記個人の足及び前記個人の脚の先端部を所望の位置及び向きで固定し、
前記ヒールキャップを配置する前に、前記ストックインソールアセンブリを前記個人の足の足底面に適合して形成し、特注のインソールアセンブリを形成する、
ことを特徴とする方法。
【請求項１７】
前記ストックインソールアセンブリを前記個人の足の足底面に適合して形成することは、携帯型インソールカスタマイズユニットの真空システムを用いて、前記ストックインソールアセンブリを前記個人の足の足底面に適合させることを含むことを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記携帯型インソールカスタマイズユニットの１つ以上のアライメント装置の補助によって、前記個人の足及び前記個人の脚の先端部を所望の位置及び向きで固定することは、前記個人の脚の先端部を受け台によって支持しながら、前記携帯型インソールカスタマイズユニットの足受け領域を用いて前記個人の足を近接にガイドすることを含み、
前記受け台は、前記携帯型インソールカスタマイズユニットのハウジングに移動可能に連結され、足受け領域に近づいたり離れたりして前後に移動することを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記携帯型インソールカスタマイズユニットの１つ以上のアライメント装置の補助によって、前記個人の足及び前記個人の脚の先端部を所望の位置及び向きで固定することは、前記携帯型インソールカスタマイズユニットのハウジングに移動可能に連結された支持装置を調節して、前記個人の足の中足骨頭を配置して固定することを含むことを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【請求項２０】
前記携帯型インソールカスタマイズユニットの１つ以上のアライメント装置の補助によって、前記個人の足及び前記個人の脚の先端部を所望の位置及び向きで固定することは、前記携帯型インソールカスタマイズユニットのハウジングに移動可能に連結された支持装置を調節して、前記個人の足の第５中足骨頭部の下方だけにおいて、前記個人の足を配置して固定することを含むことを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【請求項２１】
前記携帯型インソールカスタマイズユニットの１つ以上のアライメント装置の補助によって、前記個人の足及び前記個人の脚の先端部を所望の位置及び向きで固定することは、前記携帯型インソールカスタマイズユニットによって生成された可視アライメントインジケータが、個人の足又は個人の脚の先端部における１つ以上の目標位置と一致するように、前記携帯型インソールカスタマイズユニットに対して前記個人の足又は前記個人の脚の先端部の位置及び向きを調節することを含むことを特徴とする請求項１６に記載の方法。
【請求項２２】
特注矯正具を製造する方法であって、
携帯型矯正具カスタマイズユニットを用いて、硬質の矯正具を加熱して前記矯正具の柔軟性を増加させ、
前記矯正具の柔軟状態を残しながら、前記個人の足の足底面に前記矯正具を位置決めし、
前記携帯型矯正具カスタマイズユニットの１つ以上のアライメント装置の補助によって、前記個人の足及び前記個人の脚の先端部を所望の位置及び向きで固定し、
前記矯正具を設置する前に、前記矯正具を前記個人の足の足底面に適合して形成し、特注矯正具を形成する、
ことを特徴とする方法。
【請求項２３】
前記個人の足の足底面に適合して前記矯正具を形成することは、前記携帯型矯正具カスタマイズユニットの真空システムを用いて、前記矯正具を前記個人の足の足底面に適合させることを含むことを特徴とする請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記携帯型矯正具カスタマイズユニットの１つ以上のアライメント装置の補助によって、前記個人の足及び前記個人の脚の先端部を所望の位置及び向きで固定することは、受け台によって前記個人の脚の先端部を支持しながら、前記携帯型矯正具カスタマイズユニットの足受け領域を用いて、前記個人の足を近傍にガイドすることを含み、
前記受け台は、前記携帯型矯正具カスタマイズユニットのハウジングに移動可能に連結されて、足受け領域に近づいたり離れたりして前後に移動することを特徴とする請求項２２に記載の方法。
【請求項２５】
前記携帯型矯正具カスタマイズユニットの１つ以上のアライメント装置の補助によって、前記個人の足及び前記個人の脚の先端部を所望の位置及び向きで固定することは、前記携帯型矯正具カスタマイズユニットのハウジングに移動可能に連結された支持装置を調節することにより、前記個人の足の中足骨頭を配置して固定することを含むことを特徴とする請求項２２に記載の方法。
【請求項２６】
前記携帯型矯正具カスタマイズユニットの１つ以上のアライメント装置の補助によって、前記個人の足及び前記個人の脚の先端部を所望の位置及び向きで固定することは、前記携帯型矯正具カスタマイズユニットのハウジングに移動可能に連結された支持装置を調節して、前記個人の足の第５中足骨頭部の下方だけにおいて、前記個人の足を配置して固定することを含むことを特徴とする請求項２２に記載の方法。
【請求項２７】
前記携帯型矯正具カスタマイズユニットの１つ以上のアライメント装置の補助によって、前記個人の足及び前記個人の脚の先端部を所望の位置及び向きで固定することは、
前記携帯型矯正具カスタマイズユニットによって生成された可視アライメントインジケータが前記個人の足又は前記個人の脚の先端部における１つ以上の目標位置に一致するように、前記携帯型矯正具カスタマイズユニットに対する前記個人の足又は前記個人の脚の先端部の位置又は向きを調節することを含むことを特徴とする請求項２２に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２０１４年９月１２日付け提出の米国特許出願Ｎｏ．１４／４８５，５５２の優先権を主張するものであり、この内容は全体として本明細書に組み込まれる。
本開示は、一般に、履物のための装具、インソール及び他のインサート、より詳細には、履物用のカスタムインソール、インソール及び他のインサートを作製するための方法及び装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
履物のための矯正具、インソール及び他のインサートは、形態が大きく異なり、望ましくは比較的薄い厚さを有し、足の踵骨領域（ヒール部）から中足骨頭領域の後ろ（すなわち、足の「ボール」上の領域）まで延び、個人の足の足底面に適合する実質的に剛性の部材からなるか、この剛性の部材を含んでいる。一般に、実質的に剛性の部材の目的（ときには、矯正具、機能的な矯正具又はヒールキャップと呼ばれる）は、歩行中及び走行中に体を移動させる歩行サイクルの間に、中足関節及び距骨下関節を位置決めして、中足関節及び距骨下関節の動きや他の動きを制御することである。上述の矯正具又はヒールキャップの一般的な意図された機能及び歩行サイクルの詳細だけでなく、本発明の態様に関連する他の情報は、米国特許第５，３９４，６２６号（発明の名称：Orthotic and Method of the Sameに記載されており、特注の矯正具及びインソールを製造する例示的な方法は、米国特許第３，９９５，００２；４，５９７，１９６；４，７１８，１７９；４，８０３，７４７；４，９６２，５９３；５，１８４，４０９及び５，３９４，６２６号に記載されており、これらの全ては、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【発明の概要】
【０００３】
本明細書に示され説明されている、特注の矯正具、インソール及び他の履物インサートを製造するための方法及び装置は、特注の矯正具、インソール及び他の履物インサートを特に効率的かつ信頼できる方法で製造するのに適した方法及び装置を提供する。結果として得られる特注の矯正具及びインソールは、歩行サイクル全体にわたって足を支持するために良く適合している。
【０００４】
個人の足の足底面に合わせてカスタマイズされた矯正具、インソール又は他の履物インサートの製造を補助するための装置の少なくとも１つの実施形態は、携帯ハウジングと、携帯ハウジングに結合され、矯正具又は履物インサートのヒールキャップを選択的に加熱して矯正具又はヒールキャップの柔軟性を向上させるヒータユニットとを含むものとしてまとめられる。さらに、装置は、個人の足の足底面に矯正具又はヒールキャップを適合させる前に、個人の足の位置及び向きを決めるのを補助するために、携帯ハウジングに連結された少なくとも１つのアライメント装置を含むことができる。さらに、この装置は、携帯ハウジングに連結された真空システムを備えていてもよく、真空システムは、矯正具又はヒールキャップを設置する前に、個人の足の周囲に選択的に真空をかけて、矯正具又はヒールキャップを個人の足の足底面に適合させる制御装置を含む。
【０００５】
アライメント装置は、個人の脚の先端のための受け台と、支持装置と、レーザ装置及び対応するコントローラとを含む。受け台は、装置の足受け領域に向かったり、足受け領域から離れたりして調節可能である。支持装置は、個人の脚の先端を受け台によって支持しながら、個人の足の中足骨頭を選択的に配置して固定するために、足受け領域内で調節可能に配置される。レーザ装置及び対応するコントローラは、足受け領域内で個人の足の位置及び向きを決めることを補助するために、個人の足及び個人の脚の先端において、１つ以上の可視アライメントインジケータを選択的に生成するために配置されている。
【０００６】
カスタマイズされたインソールアセンブリを製造する方法の少なくとも１つの実施形態は、以下の方法を含むことによってまとめられる。携帯インソールカスタマイズユニットを用いて、ヒールキャップの柔軟性を高めるために硬質のヒールキャップを加熱する。柔軟状態のヒールキャップを全長が柔軟なインソールに取り付けて、ストックインソールアセンブリを形成する。ヒールキャップを柔軟状態に残しながら、個人の足の足底面に対してストックインソールアセンブリを位置決めする。携帯インソールカスタマイズユニットの１つ以上のアライメント装置の補助を受けて、個人の足及び個人の脚の先端を所望の位置及び向きで固定する。ヒールキャップを配置する前に、携帯インソールカスタマイズユニットの真空システムを用いて、個人の脚の足底面に適合するようにストックインソールアセンブリを形成し、カスタマイズされたストックインソールアセンブリを形成する。
【０００７】
携帯インソールカスタマイズユニットの１つ以上のアライメント装置の補助によって、個人の足及び個人の脚の先端を所望の位置及び向きで固定することは、受け台によって個人の脚の先端を支持しながら、携帯インソールカスタマイズユニットの足受け領域を用いて、使用者の足を近傍にガイドする。受け台は、携帯インソールカスタマイズユニットのハウジングに移動可能に連結されており、足受け領域に近づいたり離れたりして前後に移動する。携帯インソールカスタマイズユニットのハウジングに移動可能に連結された支持装置を調節して、個人の足の中足骨頭、好ましくは、個人の足の第５中足骨頭領域を配置して固定する。そして／又は、携帯インソールカスタマイズユニットによって生成された可視アライメントインジケータが、個人の足又は個人の脚の先端における１つ以上の目標位置と一致するように、携帯インソールカスタマイズユニットに対して個人の足又は個人の脚の先端の位置及び向きを調節する。
【０００８】
カスタマイズされた矯正具を製造する方法の少なくとも１つの実施形態は、以下の方法を含むものとしてまとめられる。携帯矯正具カスタマイズユニットを用いて、硬質の矯正具を加熱して矯正具の柔軟性を向上させる。柔軟状態が残った矯正具を用いて、個人の足の足底面に矯正具を位置決めする。携帯矯正具カスタマイズユニットの１つ以上のアライメント装置を用いて、個人の足及び個人の脚の先端を所望の位置及び向きで固定する。矯正具を設置する前に、携帯矯正具カスタマイズユニットの真空システムを用いて、個人の足の足底面に適合するように矯正具を形成して、カスタマイズされた矯正具を形成する。
【０００９】
携帯矯正具カスタマイズユニットの１つ以上のアライメント装置の補助によって、個人の足及び個人の脚の先端を所望の位置及び向きで固定することは、受け台によって個人の脚の先端を支持しながら、携帯矯正具カスタマイズユニットの足受け領域を用いて、個人の脚を近傍にガイドすることを含む。受け台は、携帯矯正具カスタマイズユニットのハウジングに移動可能に連結されており、足受け領域に近づいたり離れたりして前後に移動する。携帯矯正具カスタマイズユニットのハウジングに移動可能に連結された支持装置を調節して、個人の足の中足骨頭、好ましくは、個人の足の第５中足骨頭領域を配置して固定する。そして／又は、携帯矯正具カスタマイズユニットによって生成された可視アライメントインジケータが個人の足又は個人の脚の先端における１つ以上の目標位置と一致するように、携帯矯正具カスタマイズユニットに対して個人の足又は個人の脚の先端の位置又は向きを調節する。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】図１は、一つの実施形態において、特注の矯正具、インソール及び他の履物インサートを製造する装置の等角正面図である。
【図２】図２は、一つの実施形態において、図１の一例の装置を用いて、特注のインソールを製造する手順を示すとともに、個人の足に対するインソールのヒールキャップの初期のフィッティングを示す。
【図３】図３は、一つの実施形態において、図１の一例の装置を用いて、特注のインソールを製造する手順を示すとともに、図１の装置のヒータユニット内にヒールキャップを配置することにより、ヒールキャップを加熱してこの曲げ性を向上させることを示す。
【図４】図４は、曲げ可能なヒールキャップと、インソールの他の部分とを組み合わせて、インソールアセンブリを形成することを示す。
【図５】図５は、一つの実施形態において、図１の一例の装置を用いて、特注のインソールを製造する手順を示すとともに、インソールアセンブリを個人の足の足底面に固定することを示す。
【図６】図６は、一つの実施形態において、図１の一例の装置を用いて、特注のインソールを製造する手順を示すとともに、個人の足及びインソールアセンブリをフレキシブルバックに収容することを示す。
【図７】図７は、一つの実施形態において、図１の一例の装置を用いて、特注のインソールを製造する手順を示すとともに、個人の足の足底面にヒールキャップを合わせる前に、図１の装置の補助によって、個人の足及びインソールアセンブリの位置及び向きを決めることを示す。
【図８】図８は、一つの実施形態において、図１の一例の装置を用いて、特注のインソールを製造する手順を示すとともに、個人の足の足底面にヒールキャップを合わせる前に、図１の装置の補助によって、個人の足及びインソールアセンブリの位置及び向きを決めることを示す。
【図９】図９は、一つの実施形態において、図１の一例の装置を用いて、特注のインソールを製造する手順を示すとともに、最終的なインソールアセンブリの等角底面部を示す。
【図１０】図１０は、一つの実施形態において、図１の一例の装置を用いて、特注のインソールを製造する手順を示すとともに、最終的なインソールアセンブリの等角上面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下の説明では、様々に開示された実施形態を理解できるように、特定の詳細について説明する。しかし、当業者にとっては、これらの特定の詳細のうちの１つ以上が無くても、実施形態を実施することが理解できるであろう。他の例では、実施形態の記載が不必要に分かりにくくなることを避けるために、特注の矯正具、インソール又は他の履物インサートに関連する、公知の装置、構造及び技術や、これらを製造する方法は、詳細に開示又は記載していない。
【００１２】
文脈がそうでないことを要求しない限り、明細書及び特許請求の範囲を通して、「含む」という用語及びその変形は、「含んでいる」などの包括的な意味で解釈されるべきであり、これに限定されない。
【００１３】
本明細書において、「一つの実施形態」又は「実施形態」は、実施形態とともに説明される特定の機能、構造又は特徴が、少なくとも一つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書において、様々な箇所で使用される用語「一つの実施形態」又は「実施形態」は、同一の実施形態に言及しているすべてである必要は無い。さらに、特定の機能、構造又は特徴は、一つ以上の実施形態において、適切に組み合わせることができる。
【００１４】
本明細書及び添付した請求項で使用されているように、明示の記載が無い限り、単数形で表されたり、複数形で表されたりする。また、用語「又は」は、明示の記載が無い限り、一般的には、「及び／又は」を含む意味で用いられる。
【００１５】
図１は、一例の実施形態において、特注の矯正具、インソール及び他の履物インサートを製造する装置１００を示す。図２〜図１０は、一例の実施形態において、装置１００の補助によって、履物のクッションインソールを形成する手順を示す。
【００１６】
図１において、装置１００は、特に、ヒータユニット１２０（例えば、オーブン）を収容する携帯ハウジング１１０を有する。ヒータユニット１２０は、使用時に、矯正具、ヒールキャップ２００又は他の実質的に硬質の履物インサート部材を選択的に加熱して、これらの曲げ性を向上させるために設けられている。ヒータユニット１２０は、携帯ハウジング１１０によって規定された内部空間１１２において、覆われているか、実質的に覆われている。また、携帯ハウジング１１０は、１つ以上の通気口１１３（例えば、ルーバー、スクリーン、複数の開口など）を有しており、使用時に、ヒータユニット１２０によって生成された温められた空気を内部空間１１２内から外部に排気する。通気口１１３は、携帯ハウジング１１０と一体的に形成することができ、携帯ハウジング１１０の少なくとも上部に設けることができる。
【００１７】
さらに、携帯ハウジング１１０は、ヒータユニット１２０の少なくとも一部に選択的にアクセスするためのドア１１４を有する。例えば、装置１００の一例の実施形態は、ヒンジ１１６によってハウジングの側面１１５に回転可能に連結されたドア１１４を有することができる。ドア１１４は、図１に示すように、ドア１１４が実質的に装置１００の側面１１５と平行となる閉じ位置（不図示）と、ドアが装置１００の側面１１５と略直交する開き位置との間で移動する。開き位置において、ドア１１４は、作業面として機能するか、そうでなければ作業面を提供する。システムのユーザ又は作業者は、特注の矯正具、インソール又は他の履物インサートを製造するプロセスを補助するための様々な器具を作業面上に置く。ドア１１４は、例えば、マグネットのプッシュボタンのラッチ機構といったラッチ機構１１７によって閉じ状態が保持される。したがって、ユーザは、必要なときには、ヒータユニット１２０に即座にアクセスすることができたり、装置１００を使用しないときには、ヒータユニット１２０を覆う又は実質的に覆うことができたりする。
【００１８】
ヒータユニット１２０は、開口部１２２を備えたオーブンを有しており、特注のヒールキャップ２００又は他の実質的に硬い履物インサートを支持したり、特注のヒールキャップ２００又は他の実質的に硬い履物インサートを加熱環境１２３内で加熱して、個人の足の足底面に沿って形成するために曲げ性を増加させたりする。この目的のために、さらに、ヒータユニット１２０は、ヒータユニット１２０の動作を選択的に制御するために、１つ以上の制御部１２４（例えば、制御ボタン、ノブ、スライダ、タッチスクリーン、スイッチ、インジケータなど）と、ディスプレイ１２６とを含む。例えば、制御部１２４は、ヒータユニット１２０の電源を入れたり、電源を切ったりするための電源スイッチを含むことができる。インジケータのライト又は複数のライトは、例えば、ヒータユニット１２０に設けられた加熱環境１２３が閾値又は所望の温度に到達したとき、ユーザに情報を伝えるために設けることができる。１つ以上のボタンは、タイマを設定するために設けられたり、そうでなければ、加熱環境１２３において、矯正具、ヒールキャップ２００又は他の実質的に硬質の履物インサートを、この柔軟性を、柔軟であるが粘着性又は使用不能ではない点まで増加させるのに十分な時間だけ、露出させることを補助するために設けられたりする。ディスプレイ１２６は、例えば、加熱環境１２３の温度を示す温度及び/又は、所望の曲げ性に到達するまでの残り時間を表示することができる。ヒータユニット１２０（及び装置の他の電気要素）は、電力ケーブル１２５から電力を受けることができる。電力ケーブル１２５は、装置１００から延びており、装置１００を主電源といた電源に接続する。
【００１９】
いくつかの例では、ヒータユニット１２０は、さらに、へら又は他の工具といった器具１２８を保管するための保管穴部１２７を含む。保管穴部１２７は、矯正具、ヒールキャップ２００又は他の実質的に硬い履物インサートが加熱環境１２３内で加熱される開口部１２２内に挿入されながら、これを支持するために設けられている。器具１２８は、略平坦な支持プラットフォーム１２９及びハンドル１３０を含み、これらは、矯正具、ヒールキャップ２００又は他の実施的に硬い履物インサートが所望の柔軟性を有するようになったとき、器具１２８を操作し、加熱環境１２３内から、器具１２８と、矯正具、ヒールキャップ２００又は他の実質的に硬い履物インサートを取り出す。
【００２０】
装置１００の例示的な実施形態によれば、携帯ハウジング１１０から延びて携帯ハウジング１１０を支持する地面と係合する車輪１３２Ａ〜Ｃを配置することができる。例えば、図７に示すように、一組の前輪１３２Ａ，１３２Ｂを携帯ハウジング１１０の前端から下方に延びるように設け、後輪１３２Ｃを携帯ハウジング１１０の後端から下方に延びるように設けることができる。車輪１３２Ａ〜Ｃには、ボールキャスタを含む異なるタイプの車輪を含むことができる。車輪１３２Ａ〜Ｃは、装置１００の例示的な実施形態に示されるような三角形の構成であってもよく、特注矯正具、インソール又は他の履物インサートと適合される個人に対して、装置の角度方向を調節するための左右の微調節を可能にするように配置及び構成されてもよい。ハンドル１３４は、携帯ハウジング１１０に結合されており、携帯ハウジング１１０の後端をハンドル１３４によって地面上で案内するとともに、車輪１３２Ａ〜Ｃの補助によって、個人に対する携帯ハウジング１１０の角度調節をさらに補助することができる。ハンドル１３４は、携帯ハウジング１１０の上端又は後端から、ずれていてもよい。ハンドル１３４は、携帯ハウジング１１０内で一体的に形成されていたり、それに連結されていたりしてもよい。又はハンドル１３４は、装置１００をある場所から別の場所へ持ち運び、持ち上げ、又は運搬するための便利な装置を提供してもよい。
【００２１】
引き続き図１を参照すると、装置１００は、さらに、携帯ハウジング１１０に結合された複数のアライメント装置を含み、これらは、矯正具、ヒールキャップ又は他の実質的に剛性の履物インサートを個人の足の足底面に適合させる前に、個人の足の位置及び向きを決めることを補助する。
【００２２】
例えば、例示的な装置１００は、個人の脚ＬＬの下端又は先端を支持するために設けられた受け台１４２を含む。受け台１４２は、装置１００の足受け領域１４０に近づいたり離れたりするように調節可能に移動可能である。より詳細には、受け台１４２は、携帯ハウジング１１０の支持プラットフォーム部１４６に設けられた一対の調節通路１４４に沿って調節可能に移動可能であり、支持プラットフォーム部１４６は、携帯ハウジング１１０の前面１１１及び足受け領域１４０に略直交して外側に延びている。このようにして、特注の矯正具、インソール又は他の履物インサートを装着する個人の先端又は下方の脚ＬＬは、矯正具、ヒールキャップ２００又は他の履物インサートを個人の足Ｆに適合させる間、受け台１４２において支持される。また、受け台１４２が下方の脚ＬＬを連続的に支持しながら、個人の足Ｆの位置及び向きが操作されるか調節され、このような個人の足の操作又は調節の間、受け台１４２は調節通路１４４に沿って移動する。
【００２３】
別の例として、例示的な装置１００は、さらに、反対側において、足受け領域１４０に隣接する一対の足支持装置１５０Ａ，１５０Ｂを含む。各支持装置１５０Ａ，１５０Ｂは、選択的に配置可能であり、個人の脚ＬＬの下端又は先端が受け台１４２で支持されながら、個人の足Ｆの両側から個人の足Ｆの中足骨頭部を配置して固定する。図８に最もよく示されているように、支持装置１５０Ａ，１５０Ｂのそれぞれは、矯正具、ヒールキャップ又は他の履物インサートが個人の足Ｆの足底面と適合するとき、矯正具、ヒールキャップ２００又は他の履物インサートと干渉又は接触することなく、個人の足の中足骨頭部を配置して固定するような形状に形成されている。支持装置１５０Ａ，１５０Ｂのそれぞれは、装置１００の足受け領域１４０によって規定された基準面と略平行な方向において、前後に調節可能に移動可能であるとともに、基準面に対して略直交する軸１５２Ａ，１５２Ｂの回りで回転可能に調節可能であり、異なるサイズの足を収容するために支持装置１５０Ａ，１５０Ｂを調節できる。テンションロック１５４Ａ，１５４Ｂ又は他の締結装置を設けて、各支持装置１５０Ａ，１５０Ｂを所望の垂直位置及び所望の角度方向に選択的にロックすることができる。好ましくは、各支持装置１５０Ａ，１５０Ｂは、右足のための特注の矯正具、インソール又は他の履物インサートを製造する間、例えば、個人の右足を支持するために設けられた右側支持装置１５０Ｂにおいて、図８のラベル付きのターゲット１５６で表されるように、個人の足の第５中足骨頭領域の下にのみ、個人の足Ｆを配置して固定するような形状に形成されている。図８から理解できるように、他の左側支持装置１５０Ａは、右足のための矯正具、インソール又は他の履物インサートの製造プロセスを妨げないように、足受け領域１４０の外に回転可能とすることができる。
【００２４】
さらに別の例として、例示的な装置１００は、さらに、レーザ装置１６０及び、対応するコントローラ１６２（例えば、押しボタン）を有する。コントローラ１６２は、個人の足Ｆ及び個人の脚ＬＬの下端又は先端における目標位置１５７，１５８において、１つ以上の可視アライメントインジケータ１６４（すなわち、レーザビーム、ライン又はスポット）を選択的に生成するように配置されており、足受け領域１４０内における個人の足の位置や向きを決めるときに補助する。レーザ装置１６０は、対応するコントローラ１６２によって作動及び非作動となり、電力ケーブル１２５を介して主電源からの電力を受けたり、例えば、個人のバッテリ電源といった個人のオンボード電源から電力を受けたりする。
【００２５】
装置１００は、さらに、真空システム１６６を含んでおり、真空システム１６６は、携帯ハウジング１１０に連結されており、制御装置１６７（例えば、足ペダル１６８）を含む。制御装置１６７は、矯正具、ヒールキャップ２００又は他の履物インサートを配置する前に、矯正具、ヒールキャップ２００又は他の履物インサートを個人の足の足底面に合わせるために、個人の足の周囲を選択的に真空にする。制御装置１６７は、電気ケーブル１６９を介して真空システム１６６に通信可能に接続された足ペダル１６８を備えており、ユーザは、携帯ハウジング１１０の外部又は携帯ハウジング１１０から離れた場所から真空システム１６６を作動させることができる。他の例では、制御装置１６７は、携帯用トグル又は他のコントローラを備えてもよい。真空システム１６６は、さらに、個人の足Ｆの周りの空間を排気するために、真空ポンプ又は真空ユニット１７１（図８）によって生成された吸引力を与えるための吸引チューブ１７０を含むことができる。付属品１７２は、吸引チューブ１７０の吸気端１７６を個人の下肢ＬＬ又は足首にフィットさせることと、個人の足Ｆの周囲に密閉環境を生成することを補助するために、吸引チューブ１７０の吸気端１７６の近くに配置してもよい。
【００２６】
いくつかの実施形態によれば、例示的な装置１００の携帯ハウジング１１０は、さらに、足受け領域１４０の下に位置決めされる格納容器１１８を含むことができる。格納容器１１８は、真空システム１６６（例えば、吸引チューブ１７０及び制御装置１６７）又は装置１００の他の構成における１つ以上の動作可能な部分を格納するための格納空間１１９を規定している。いくつかの例では、格納容器１１８は、ユーザが格納容器１１８をハウジング１１０から延ばして、そこから内容物を受け取ることを可能にするために、ハウジング１１０に移動可能に連結されてもよい。他の例では、格納容器１１８は、ハウジング１１０にしっかりと固定されてもよく、又はハウジング１１０の下部において一体的に形成されてもよい。
【００２７】
図１の例示的な装置１００の様々な特徴及び構成要素を説明したので、図２〜図１０を参照しながら、例示的な装置１００又はその変形を使用して、特注の矯正具、インソール及び他の履物インサートを製造する方法を説明する。特に、全長の柔軟なインソール２０２に連結された硬いヒールキャップ２００を含む特注インソールを製造する方法について説明するが、本方法の多くの態様は、単一の材料構造からなる３／４の長さの矯正具を含む、幅広い様々な履物インサートに適用できることが分かる。
【００２８】
一般的に、この方法は、一対の特注矯正具又はインソールを作成する個人が、起立した椅子又はベンチに座ることによって開始することができる。次に、図２に示すように、剛性のヒールキャップ２００を個体の足Ｆの足底面に対して配置して、ヒールキャップ２００の適切な初期のサイズをチェックすることができる。ヒールキャップ２００の前端は、個人の足Ｆの中足骨頭のすぐ後ろに到達すべきである。
【００２９】
次に、図３に示すように、剛性のヒールキャップ２００を器具１２８の上に置き、装置１００のヒータユニット１２０の開口部１２２内に挿入することができる。図３では、ヒールキャップ２００の後端部又はヒール部が、最初に開口部１２２内に配置されるものとして示されているが、ヒータユニット１２０による加熱環境１２３が均一ではないとき、まず、ヒールキャップ１２０の前端を開口部１２２内に配置して、ヒールキャップ１２０の中足部及び前足部が適切に加熱されることを確保することが好ましい。いずれにせよ、図３に示す加熱工程では、望ましくはヒールキャップ２００全体を適度に高い温度（例えば、約１５０°Ｆから約３００°Ｆ）に加熱して、ヒールキャップ２００を形成する材料を十分に変形又はへこむようにし、（後述するように）個人の足Ｆに対して変形してこれに合うように、個人の足Ｆの足底面に対する所望の輪郭に合致させて永久的に固定する。加熱工程は、例えば、炭素繊維要素を含むポリマーブレンドのような、いくつかの材料の種類について約３分かかることがある。しかし、当業者には理解されるように、滞留時間は、ヒールキャップ２００の材料、ヒールキャップ２００の厚さ、及び／又は、例えば、ヒールキャップ２００が受ける加熱環境１２３の温度といった他の要因に応じて変更することができる。
【００３０】
ヒールキャップ２００が十分に加熱された後、図４に示すように、ヒールキャップ２００の上面が、全長が可撓性のインソール２０２の下面に係合するように、全長が可撓性のインソール２０２にヒールキャップ２００を押し付けてもよい。下側に突出するアライメント部２６０は、全長が可撓性のインソール２０２に設けることができるとともに、ヒールキャップ２００において対応する開口部２６２に嵌合する形状及びサイズを有することができ、ヒールキャップ２００を全長が可撓性のインソール２０２に適切に配列させることを補助する。ヒールキャップ２００の上面には、加熱時に軟化する適当な接着剤が設けられていてもよく、その結果、全長が可撓性のインソール２０２が冷却時にヒールキャップ２００に結合される。
【００３１】
次に、ヒールキャップ２００及び全長が可撓性のインソール２０２を個人の足の足底面に形成するために、装置１００を使用した足の位置決め及び真空形成技術を利用できる。図５に示すように、吸引チューブ１７０は、例えば、取り付け具１７２及び弾性バンド１７４を使用することによって、個人の下肢ＬＬ又は足首に取り付けることができる。チューブ１７０の吸気端１７６は、図５に示されるように、個人の中足の上面に配置されてもよい。個人の足Ｆの周りに、バンド又はストラップ１７８又は他の固定装置を設けて、足部Ｆの足底面に対して、組み立てられたヒールキャップ２００及び全長が可撓性のインソール２０２を保持することができる。
【００３２】
図６に示すように、可撓性バッグ１８０は、足Ｆの周りであって、下肢ＬＬ又は足首の周りに上方に配置することができる。図７に示すように、下肢ＬＬ又は足首の周りにあるバッグ１８０の上部は、周辺バンド又はストラップ１８２によって足首に押し付けられてもよい。バッグ１８０の上部は、個人の下肢ＬＬ又は足首に固定される前に、巻かれたり折り畳まれたりして、個人の足の周りに略密閉された環境を形成することを補助する。
【００３３】
組み立てられたヒールキャップ２００及び全長が可撓性のインソール２０２を個人の足の足底面に適合させる前に、オペレータは、足Ｆの後部に対して足Ｆの前部を適切な位置及び向きにした所望の位置において、個人の足Ｆの位置及び向きを決めることを補助できる。これは、一般に、足Ｆが中立位置にあり、後で詳細に説明するように、中足関節がこのロックされた位置又はほぼロックされた位置となるように、足の前部が位置決めされた状態において、装置１００の補助によって行われる。
【００３４】
図７及び図８を参照すると、携帯ハウジング１１０に連結されたアライメント装置は、顎下関節が「中立」位置にあり、中足関節がロックされた状態で、骨構造を安定して保持されるように、足Ｆを位置決めして乗せる役割を果たす。これは、効果的な矯正具、インソール又は他の履物インサートを構築するために必要となる位置及び向きに足Ｆを適切に配置するために重要である。機能的な人間の足の骨構造は、ヒールの打撃（ヒールが地面又は他の表面と最初に接触するとき）から始まる一連の段階を経て移行し、ショックを吸収して下面に適合するために、骨構造は、最初に幾分緩んでおり、ある程度崩れて広がる。次に、前方への体の移動によって体重が足の前方にかかったとき、骨構造は比較的硬い構成に移行する。特に、足の足底面が負担する重心は、第５中足骨頭の領域（一般に、小指の基部の下の領域）で重心が移動するときに、中足関節が「ロック」された状態で、足の裏側が同時に外転するにつれて、前方及び側方にいくらかの経路をたどる。中足関節は、歩行サイクルの残りの間、ロックされたままであるため、足は、つま先が離れる間に力を地面に効率的に伝達するための実質的に剛性の「レバー」を形成する。再び、歩行サイクル及び中足関節のロック及びアンロックについて、より完全な説明は、ここで参照として組み込まれる米国特許第５，９６０，５６６において確認できる。
【００３５】
携帯ハウジング１１０に連結されたアライメント装置は、前の段落で説明したように、剛性レバーとしての足の特性を利用して、特注の矯正具、インソール又は他の履物インサートを足底面に対して形成するための所望の位置及び向きに足を配置させる。これは、足の軟組織又は骨構造を歪ませることなく達成することができる。
【００３６】
図１において最もよく分かるように、受け台１４２は、好ましくは、後足及び脚ＬＬの下部の先端において心出し作用を有するように幾分Ｕ字形又はＶ字形であり、足受け領域１４０（又は足底面の一般的な平面）からある程度離れている。受け台１４２は、下肢ＬＬの１／３の先端のヒール領域／底部の上部付近に位置する領域において、足にしっかりと係合してもよい。ここで、Ｕ字型又はＶ字型の領域のサイズ及び角度は、個人に不快感を与えることなく、足の上記領域を保持するように構成されている。受け台１４２は、一般に、ハウジング１１０の中心線に沿って配置されているため、右足又は左足のいずれかに使用することができる。
【００３７】
引き続き図７及び図８を参照すると分かるように、調節可能な足支持装置１５０Ａ，１５０Ｂは、ハウジング１１０の中心線に向かって内側に配置されてもよく、好ましくは、足Ｆの足底面に対して、背部に向かう力を与えることができる硬質材料で形成される。足支持装置１５０Ａ，１５０Ｂは、好ましくは、足Ｆにおける第５中足骨頭の真下の領域のみに選択的に係合するようなサイズ及び形状である。
【００３８】
足支持装置１５０Ａ，１５０Ｂは、足の異なる長さと幅を収容できるように移動可能に調節できる。より具体的には、足支持装置１５０Ａ，１５０Ｂは、足支持装置１５０Ａ，１５０Ｂのそれぞれの先端部が、異なるサイズを有する足の第５中足骨頭領域の近くに位置するように、縦方向（上下方向）に選択的に調節できるとともに、角度を回転させることができる。右側の支持装置１５０Ｂは右足用であり、左側の支持装置１５０Ａは左足用である。
【００３９】
上述したように、受け台１４２の位置は、異なるサイズの足及び脚を収容できるように調節可能である。より詳細には、受け台１４２は、足支持装置１５０Ａ，１５０Ｂに近づいたり、足支持装置１５０Ａ，１５０Ｂから離れたりして選択的に摺動することができ、小さい／短い又は大きな／背の高い後足領域、及び／又は、下肢ＬＬの１／３の先端のサイズの相違を有する足を収容する。
【００４０】
レーザ装置１６０は、図７及び図８の破線で示すように、可視アライメントインジケータ１６４（すなわち、レーザビーム、ライン又はスポット）を、ハウジング１１０の中心線の略沿うとともに、受け台１４０の中心に沿って、目標位置１５７，１５８に照射するために、足受け領域１４０上に設けられる。可視アライメントインジケータ１６４（すなわち、レーザビーム、ライン又はスポット）は、全体として、装置１００の中心面に対して可視の基準線を提供する。
【００４１】
上述したように、アライメント装置は、歩行サイクルの対応点において第５中足骨頭が受ける重力の反作用力を本質的に似ている第５中足骨頭の背側（上向き）の負荷とともに骨構造を整列させて、中足関節がロック位置にある状態で足Ｆの骨構造の向きを決める。
【００４２】
引き続き、図７及び図８を参照しながら、足Ｆの位置決め及びロックを達成するための例示的なステップをより詳細に説明する。最初のステップとして、装置１００は、着座した患者に近づけられ、その結果、レーザ装置１６０及び受け台１４２によって確立される中心線は、一般に、特注の矯正具、インソール又は他の履物インソールと適合される足Ｆの側において個人の臀部に向かい臀部と略一直線に並ぶ（例えば、右足に適合される場合、臀部の右側部分と略一直線に並ぶ）。次いで、膝をわずかに曲げ（上げ）て、足首を背屈してヒールを前方に押し付けて、個人の下肢ＬＬを受け台１４２に配置する。これにより、ヒールの足底面は、足受け領域１４０及び足支持装置１５０Ａ，１５０Ｂによって規定される平面に近接する位置に配置される。そうする際に、受け台１４２は、足の重量の大部分を取り除くと同時に、足受け領域１４０に対して下肢ＬＬの足と１／３の先端を中心に集める。ユーザ又はオペレータは、適切な足支持装置１５０Ａ，１５０Ｂを調節することにより、図８に最も良く示されているように、側面前足、特に骨構造の第５中足頭の下に位置決めされる。その後、患者は、前足を下げるように足関節を曲げる。そうすることで、第５中足頭の下の領域における前足の足底面が、適切な足支持装置１５０Ａ，１５０Ｂの先端部分と接触して、第５中足骨頭が足底面の方向へのさらなる動きに抗して保持される。前足を屈曲させることは、足Ｆを最初に受け台１４２にセットした「ヒール前進」状態から足を保持することから、個人に足を弛緩させることを必要とするだけである。これにより、前足が完全に弛緩されて下げられたとき、第５中足骨頭には、自然歩行サイクルの対応する段階の間に重力によって生成された第５中足骨頭の負荷に似た上方（背側に向けられた）力が与えられる。抵抗に対して第５中足骨頭に負荷を与えるのに十分な背側の力は、弛緩状態にある下肢の筋肉によって及ぼされ、アキレス腱を介して作用し、足首関節を支点とするときの張力によってのみ生成される。これにより、足Ｆの歪み又は正しい形状からのずれを生じさせるような方法で、患者に対して筋肉及び靱帯を使用して意図的に前足を押し下げることなく、また、第５中足骨が、組織の歪み及び/又は患者の不快感を引き起こす過度の重量を受けることなく、中足関節がロックされた構成をとる。
【００４３】
足受け領域１４０の中心軸に対して足Ｆを中心に集め、中足関節をロックしたまま、距骨下関節を中立状態に置くために、次に、下肢ＬＬを調節して、レーザ装置１６０によって照射されるアライメントインジケータ１６４（すなわち、レーザビーム、ライン又はスポット）とともに、第２中足骨頭（第２のつま先の基部に近い領域、図８の符号１５７）を位置決めする。上述したように、アライメントインジケータ１６４は、受け台１４２の中心に位置合わせされる。次に、患者の膝を下げ、足首関節を同時に９０°に曲げると、患者が着座している椅子又は他の支持体から離れる方向に装置１００100を押すことができる。これに応答して、装置１００は、支持されている床又は他の支持面上で個人から離れる方向に転がることができる。装置１００が患者から離れるにつれて、装置１００は、患者の中心線に向かって円弧状に回転することが許容される。したがって、ほとんどの下肢に存在する自然な内方偏位（身体の中心線に向かう角度）に適応する。装置１００の先端及び中間における組み合わされた動きの効果は、足Ｆの第２中足骨頭を下肢ＬＬの１／３の先端とほぼ整列させて、アライメントインジケータ１６４（すなわち、レーザビーム、ライン又はスポット）によって視覚的に確認されるアライメントを、第２中足骨頭の上部を越えて下肢ＬＬの先端部の上に停止させた状態で距骨下関節を中立状態に置くことである。アライメントの小さな修正又は「微調節」が必要な程度に、ハウジング１１０の尾端部を個人に対して単に調節することによって、容易に実行され、第２中足骨頭及び下肢ＬＬの下三分の一を、レーザ装置１６０によって生成されたアライメントインジケータ１６４（すなわち、レーザビーム、ライン又はスポット）と一直線に並べる。
【００４４】
回転動作及び転回動作を可能にするために、キャスター又は車輪の様々な構成をハウジング１１０で使用することができる。さらに、場合によっては、装置１００から離れて回転し、逆に装置に対して転回する椅子又は他の支持体に個人を着座させることができる。
【００４５】
第５中足骨頭が載る足支持装置１５０Ａ，１５０Ｂは、上述したように位置決めされてロックされ、装置１００の足受け領域１４０に近接した位置において、足Ｆの横断面を効果的に構成する。図示された実施形態において、受け台１４２は、足支持装置１５０Ａ，１５０Ｂの平面と直交する後足及び下肢ＬＬの１／３の先端を保持するため、足支持装置１５０Ａ，１５０Ｂは、ハウジング１１０の前面１１１に対して実質的に０°の外側／内側の回転において足Ｆの横断面を効果的に構成する。しかしながら、個人の足は大きく変化し、足によって示される反転の程度（例えば、６°反転、８°反転等）に依存して、前足の内側の態様は、中足関節がロックされて距骨下関節が中立位置にあるとき、場合によっては０°の横断面より上又は０°の横断面より下に位置する。したがって、支持装置１５０Ａ，１５０Ｂが側方前足の下方にのみ、好ましくは足を横切る全部ではなく第５の中足骨頭の下方にのみ存在する本発明の実施形態の別の重要な利点は、足の内側の態様が、特定の足の性質が示すように、０°の横断面を超えて上方又は下方に自由に持ち上がることである。これは、足の全体の幅がプレート、他の連続的な支持体又は表面に押し付けられている装置の場合には不可能である。
【００４６】
このようにして足Ｆを整列させて保持すると、インソールの組立要素（すなわち、ヒールキャップ１００及び全長が可撓性のインソール２０２）を足底面に適合させるために、足Ｆの足底面全体の位置及び向きが適切に決められる。したがって、真空システム１６６が（例えば、フットスイッチ１６８を介して）作動することにより、吸引チューブ１７０のチューブ入口１７６を介して空気を引き出してバッグ１８０を排気し、組立要素（すなわち、ヒールキャップ２００及び全長が可撓性のインソール２０２）を適切な圧力で個人の足Ｆの足底面に対して押し付ける。
【００４７】
加熱時のヒールキャップ２００は、十分に柔軟であるか曲げられているため、大気圧（バッグ１８０内の真空にした結果として生じる）の力は、ヒールキャップ２００を成形するのに十分であり、ヒールキャップ２００が個人の足Ｆの足底面に適切に合致することが理解できる。したがって、装置１００が個人の足の位置及び向きを適切に決めることを補助することにより、ヒールキャップ２００ひいては全長が可撓性のインソール２０２は、個人の足Ｆの足底面に密接に対応する形状をとる。ここで、足Ｆは、上述したように適切な位置にある。
【００４８】
短期間内にヒールキャップ２００は室温まで冷却され、ヒールキャップ２００は上述の真空形成プロセス中に仮定した適切な形状に硬化する。いくつかの実施形態では、ヒールキャップ２００及び隣接する全長が可撓性のインソール２０２を冷却するのを補助するために、ファン又は他の冷却装置を装置１００に連結するか、装置１００に設けてもよい。冷却すると、ヒールキャップ２００は、全長が可撓性のインソール２０２に完全に結合され、例えば図９及び図１０に示されるインソールアセンブリ２０４のような、完成した特注インソール２０４を形成する。
【００４９】
他の足のためにカスタマイズされたインソールは、上記と実質的に同じ方法で製造することができる。上記の説明から明らかなように、本発明の実施形態の顕著な効果の１つは、個人の足の個々の特性に適合するようにカスタマイズされて完成された一対の矯正具、インソール又は他の履物インサートを比較的迅速及び容易に製造することができ、装置１００又はその変形例によって提供される精度及び再現性を向上できる。
【００５０】
再び、得られたカスタムインソールは、図９及び図１０に示されたものと同じ又は類似の形状を有することができる。図９及び図１０は、対称的に形成された一対のインソールアセンブリのうちの右側のインソールアセンブリ２０４を例示的に示す。インソールアセンブリ２０４は、全長が可撓性のインソール２０２と、これに結合された硬質のヒールキャップ２００とを含む。
【００５１】
場合によっては、全長が可撓性のインソール２０２は、弾性的に圧縮可能なフォーム材を含むことができる。弾性的に圧縮可能なフォーム材は、例えば、その中に形成された空気ポケットのサイズを最小にする照射プロセスによって形成することができ、化学的に架橋されたフォームで形成されたインソールに対して、得られる全長が可撓性のインソール２０２の重量を減少させることができる。これにより、特に軽量であるが、十分な弾力性を有し、十分なクッション性及び耐久性を提供する全長が可撓性のインソール２０２が得られる。いくつかの例では、全長が可撓性のインソール２０２は、圧縮性フォーム材の複数の層を含むことができ、各層は、例えば異なるデュロメータなどの異なる特性を含む。
【００５２】
いくつかの実施形態によれば、硬質のヒールキャップ２００は、炭素繊維強化ポリマー材を含むことができる。炭素繊維強化ポリマー材は、例えば、ヒールキャップ２００の構造的な剛性を高めるために、炭素繊維を質量又は体積で１０％まで又はそれを超えるポリマーブレンドから構成することができる。これにより、特に軽量であるが、個人の足を生体力学的に適切に支持するのに十分な剛性を有するヒールキャップ２００が得られる。そのような場合、加熱環境１２３内でのヒールキャップ２００の滞留時間は、例えば、炭素繊維要素を用いずに形成されたヒールキャップ２００の滞留時間よりも長くなり得る。
【００５３】
図９及び図１０に示されるインソールアセンブリ２０４の例示的な実施形態を引き続き参照すると、得られる全長が可撓性のインソール２０２は、個人の足の足底面に適合する上側輪郭面２２２と、上側輪郭面２２２と対向する下側輪郭面２２４とを有する。上側輪郭面２２２及び下側輪郭面２２４は、互いにずれており、略均一な厚さを規定する。また、全長が可撓性のインソール２０２は、使用者の足のヒールに係合して支持するヒール部２２６と、使用者の足の前足を支持する前足部２２８と、それらの間に位置する中足部２２７とを含む。
【００５４】
硬質のヒールキャップ２００は、上側輪郭面２４２と、上側輪郭面２４２に対向する下側輪郭面２４４とを含む。下側輪郭面２４４は、上側輪郭面２４２と略同じ輪郭を有しており、そこからオフセットされて、薄いシェル構造を規定する。いくつかの実施形態では、上側輪郭面２４２及び下側輪郭面２４４の間で規定される薄いシェル構造の厚さは、厳密に均一であり得る。他の例では、上側輪郭面２４２及び下側輪郭面２４４の間で規定される薄いシェル構造は、ヒールキャップ２００の全体にわたって厚さが変化してもよい。例えば、ヒールキャップ２００の厚さは、この先端２４５に向かってテーパになっていてもよい。また、ヒールキャップ２００は、ヒールキャップ２００の先端の側面のようなある領域ではより厚くてもよく、そのエッジから離れるにつれてテーパとなる外反ウェッジのような部分２４９を設けてもよい。
【００５５】
再び、ヒールキャップ２００は、例えば、接着剤を介して、全長が可撓性のインソール２０２に接着され、ヒールキャップ２００の上側輪郭面２４２は、全長が可撓性のインソール２０２において、少なくともヒール部２２６の下方にあり、そこへの支持を行う下側輪郭面２２４と接触する。ヒールキャップ２００の上側輪郭面２４２は、真空成形プロセスの結果が組立構成で互いに密接に入れ子になるため、全長が可撓性のインソール２０２のヒール部２２６の下側輪郭面２２４と略同じ輪郭である輪郭を有する。まとめると、全長が可撓性のインソール２０２及びヒールキャップ２００は、個人の足の足底面に係合して、インソールアセンブリ２０４の使用中にヒール及び足のアーチ領域を生体力学的に適切に支持するためのカスタム形状の輪郭支持構造を提供する。
【００５６】
図９及び図１０に示される例示的なインソールアセンブリ２０４から理解されるように、ヒールキャップ２００は、インソールアセンブリ２０４のヒール又は後端２４７から、その先端のつま先に向かって延びてもよく、先端２４５を含んでもよい。先端２４５は、中足骨頭又は使用者の足のボールが、全長が可撓性のインソール２０２に接触すると予想される後方の領域で終わる。したがって、剛性のヒールキャップ２００は、ユーザの足を中足骨趾骨関節の周りで自然な態様で撓みかつ伸びながら、主に後足及び中足を支持する。ヒールキャップ２００の先端２４５は、特に剛性を有し、大きな撓みに対して耐性を有する。さらに、ヒールキャップ２００の先端２４５は、ヒールキャップ２００の残り部分と同様の曲げ剛性を有するように構成されてもよく、その結果、ヒールキャップ２００は、この全長にわたって曲げ力に対する均一な耐性を有する。これは、インソール用の補強キャップとは対照的である。このインソール用の補強キャップは、例えば、反対側の端部よりも数オーダー又は数桁大きい曲げ剛性を有するヒール部のように、より非対称な特性を有する。これは、例えば、補強キャップの後端に支配的に位置する支柱又は他の剛性の特徴の結果となる。好都合なことに、バランスのとれた剛性又は剛性プロファイルを有するヒールキャップ２００は、使用中に使用者の足の足底面の全体にわたって「バランス感触」をもたらすことができる。これはまた、足底筋膜の緊張を軽減し、回外に対する足の抵抗力を低下させるのに役立つはずである。さらに、ヒールキャップ２００の先端２４５の形状及び剛性は、歩行サイクル中に足の親指を背屈しやすくすることによって、ウィンドラス機構の機能を改善するのを助けることができる。
【００５７】
引き続き図９及び図１０を参照すると、ヒールキャップ２００は、さらに、ヒールキャップ２００の下側輪郭面２４４から突出して、使用時にインソールアセンブリ２０４が挿入される靴又は他の履物のミッドソールに係合する複数の係合特徴部２４８を含むことができる。係合特徴部２４８は、ミッドソールに対するインソールアセンブリ２０４の動きに抵抗し、ヒールキャップ２００の少なくとも後部又は後端２４７に対して構造的一体性を強化するように構成することができる。一例として、ヒールキャップ２００は、ヒールキャップ２００の下側輪郭面２４４から突出して、ミッドソールに係合するか又は「噛む」一連の細長い突起で形成され、ヒールキャップ２００の後端２４７を強固にする係合特徴部２４８を含むことができる。いくつかの例では、細長い突起又は他の係合特徴部２４８は、ヒールキャップ２００の少なくとも後端２４７において構造的一体性を強化するために交差してもよい。細長い突起又は他の係合特徴部２４８は、交差して、例えば図９に示す略ダイヤモンド型の領域２５０のように、ヒールキャップ２００の下側輪郭面２４４の分離領域２５０を形成することができる。細長い突起又は他の係合特徴部２４８は、ヒールキャップ２００の後端２４７から前端２４５に向かって略斜めに延びており、ヒールキャップ２００の対向する端２４５，２４７の間の中間位置で終端することができる。いくつかの例では、細長い突起又は他の係合特徴部２４８は、この一端から他端に向かってテーパになっていてもよい。細長い突起又は他の係合特徴部２４８は、弧状又は曲線状、直線状又はこれらの組み合わせであってもよく、連続、互い違い又は不連続であってもよい。有利には、細長い突起又は他の係合特徴部２４８は、ホストシューズ又は他の履物のミッドソールに埋め込むことができ、それらの間の前後方向及び横方向の相対運動に対して抵抗となる。
【００５８】
引き続き図９及び図１０を参照すると、ヒールキャップ２００は、さらに、ヒートシールド２２９を含む、全長が可撓性のインソール２０２の前足部２２８の領域及び/又は中足部２２７の領域を含んでもよい。また、全長が可撓性のインソール２０２は、その上側から突出する少なくとも１つの隆起したつま先部２３８を含むことができる。
【００５９】
図９及び図１０のインソールアセンブリ２０４の例示的な実施形態によれば、ヒールキャップ２００の全体は、全長が可撓性のインソール２０２の下側輪郭面２２４から、全長が可撓性のインソール２０２の略均一な厚さＴだけずれた基準境界内に配置されていてもよい。他の実施形態では、複数の係合特徴部２４８を除いたヒールキャップ２００の全体が、全長が可撓性のインソール２０２の下側輪郭面２２４から、全長が可撓性のインソール２０２の略均一な厚さだけずれた基準境界内に配置されていてもよい。さらに別の実施形態では、ヒールキャップ２００の全体（複数の係合特徴部２４８を含む）は、全長が可撓性のインソール２０２の下側輪郭面２２４から、全長が可撓性のインソール２０２の厚さＴの半分だけずれた基準境界内に配置されていてもよい。したがって、ヒールキャップ２００の形状は、係合特徴部２４８を備えていても備えていなくても、特に滑らかで薄型のインソールアセンブリ２０４を得るために、これらの間の接触領域において、全長が可撓性のインソール２０２の形状に近接及び／又は一致していればよいことは明らかである。
【００６０】
図９及び図１０に示すインソールアセンブリ２０４の例示的な実施形態を含むいくつかの実施形態によれば、一連の交差する突起又は他の係合特徴部２４８以外に、ヒールキャップ２００は、後端２４７又はヒール領域、例えば、支柱又は他のヒール支持部又は補強特徴部において、他の突起が省略されていてもよい。さらに、いくつかの実施形態では、ヒールキャップ２００の上側輪郭面２４２の後側ヒール部は、使用者のヒールを受けるのを補助するために丸くて凹状であってもよい。ヒールキャップ２００の後端２４７において、下側輪郭面２４４の対応するヒール部は、下側輪郭面２４４の対応するヒール部の全体が同様に丸く凹むように、上側輪郭面２４２と同様にすることができる。やはり、ある場合には、ヒールキャップ２００の形状は、特に滑らかで薄型のインソールアセンブリ２０４を得るために、これらの間の接触領域において、全長が可撓性のインソール２０２の形状に近接及び／又は一致することが理解できる。
【００６１】
図９及び図１０のインソールアセンブリ２０４の例示的な実施形態によれば、全長が可撓性のインソール２０２の少なくとも前足部２２８は、その周辺部２３２に沿って延びる面取りされた端領域２３０を有する。面取りされた端領域２３０は、全長が可撓性のインソール２０２の上側輪郭面２２２において、前足部２２８の外縁２３４から内側に離れるにつれて、インソールベースの厚さが増加するように、一点に向かってテーパとなっており、全長が可撓性のインソール２０２の厚さが略均一になる。有利なことに、面取りされた端領域２３０は、インソールアセンブリ２０４がスキーブーツを含むより多様な履物に適合することを可能にするのを補助する。さらに、面取りされた端領域２３０によって、インソールアセンブリ２０４の周囲の領域が得られる。この領域については、比較的狭くて、そうでなければ非変形のインソールアセンブリ２０４と近接しない形状を有する様々な靴又は他の履物内にフィットするように、インソールアセンブリ２０４を変形させることを補助するために、トリムするのが比較的容易である。
【００６２】
再び、方法は、特に、硬質のヒールキャップ２００及び全長が可撓性のインソール２０２（図９及び図１０に示すインソールアセンブリ２０４など）を含むカスタムインソールを製造することに関して記載されているが、多くの本方法の態様は、剛性材料の一体構造からなる３／４の長さの矯正具を含む広範囲の履物用インサートに適用することができる。
【００６３】
さらに、本明細書で言及され、及び/又は出願データシートに列挙されている米国特許、米国特許出願公報、米国特許出願、外国特許、外国特許出願及び非特許文献のすべてについては、全体が参照としてここに組み込まれる。実施形態の態様は、必要に応じて、さらなる実施形態を提供するために様々な特許、出願及び刊行物の態様、特徴及び概念を使用するように変更することができる。
【００６４】
これらの変更及び他の変更は、上記の詳細な説明に照らした実施形態に対して行うことができる。一般に、以下の特許請求の範囲において、使用される用語は、特許請求の範囲を明細書及び特許請求の範囲に開示される特定の実施形態に限定するものと解釈されるべきではなく、特許請求の範囲から与えられる均等物の全範囲とともに可能なすべての実施形態を含むと解釈されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【手続補正書】
【提出日】平成28年7月12日(2016.7.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
個人の足の足底面に適合する、矯正具、インソール又は他の履物インサートの製造を補助する装置であって、
地面と係合し、前記地面に対して実質的に反対の角度の足受け領域を有する携帯ハウジングと、
前記携帯ハウジング内に配置されており、前記矯正具又は前記履物インサートのヒールキャップを加熱して前記矯正具又は前記ヒールキャップの柔軟性を増加させるヒータユニットと、
前記携帯ハウジングに連結されており、前記矯正具又は前記ヒールキャップを前記個人の足の足底面に適合させる前に、前記個人の足の位置及び向きを決めるために補助する、少なくとも１つのアライメント装置と、
を有することを特徴とする装置。
【請求項２】
前記携帯ハウジング内に配置された真空ユニットを有する真空システムを備え、
前記真空システムは、前記矯正具又は前記ヒールキャップをセッティングする前に、前記個人の足の周囲を選択的に真空にして、前記矯正具又は前記ヒールキャップを前記個人の足の足底面に適合させる制御装置を含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記少なくとも１つのアライメント装置は、個人の下肢の先端部を保持するための前記足受け領域から延びる受け台を有しており、前記受け台は、前記装置の足受け領域に近づいたり離れたりする方向に調節可能に移動することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記少なくとも１つのアライメント装置は、前記個人の足の中足骨頭を選択的に配置して固定するために調節可能に位置決めされる支持装置を有することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記支持装置は、前記矯正具又は前記ヒールキャップを前記個人の足の足底面に適合させるとき、前記矯正具又は前記ヒールキャップに干渉又は接触することなく、前記個人の足の中足骨頭を配置して固定する形状に形成されていることを特徴とする請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記支持装置は、前記装置の足受け領域によって規定される基準面と略平行な方向において、前後に調節可能に移動可能であるとともに、前記基準面と略直交する軸の回りで回転可能に調節可能であり、前記支持装置を調節して異なるサイズの足を収容することを特徴とする請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記支持装置は、前記個人の足の第５中足骨頭部の下方だけにおいて、前記個人の足を配置して固定するように形成されていることを特徴とする請求項５に記載の装置。
【請求項８】
前記少なくとも１つのアライメント装置は、レーザ装置と、前記個人の足及び前記個人の脚の先端部について、１つ以上の可視アライメントインジケータを選択的に生成して
前記装置の足受け領域内で前記個人の足の位置及び向きを決めるために補助する、対応するコントローラと、を有することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記少なくとも１つのアライメント装置は、
前記足受け領域内で調節可能に位置決めされており、前記受け台によって前記個人の脚の先端部を支持しながら、前記個人の足の中足骨頭を選択的に配置して固定する支持装置と、
前記個人の足及び前記個人の脚の先端部において、１つ以上の可視アライメントインジケータを選択的に生成して、前記足受け領域内で前記個人の足の位置及び向きを決めるために補助するように配置された、レーザ装置及び、対応するコントローラと、
を有することを特徴とする請求項２に記載の装置。
【請求項１０】
前記携帯ハウジングから延びており、前記携帯ハウジングを支持するグランド面と係合するホイール配列と、
前記携帯ハウジングと連結されており、前記ホイール配列の補助とともに前記グランド面上で前記携帯ハウジングの後端をガイドすることにより、前記個人に対する前記ハウジングの角度調節が可能であるハンドルと、
を有することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記携帯ハウジングは、前記ヒータユニットを覆う収容部を構成しており、前記収容部は、前記ヒータユニットの少なくとも一部に選択的にアクセスするためのドアを含むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記携帯ハウジングは収容部を構成しており、前記真空システムの真空ポンプは、前記収容部内において、前方から実質的に覆われていることを特徴とする請求項２に記載の装置。
【請求項１３】
前記携帯ハウジングは、前記装置の足受け領域の下方に配置されて、前記真空システムの１つ以上の動作部を保管する保管容器を含むことを特徴とする請求項２に記載の装置。
【請求項１４】
前記携帯ハウジングは、３フィートの高さ、３フィートの長さ及び２フィートの幅を有する矩形の基準プリズムの領域内に収まるようなサイズ及び形状に形成されていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記携帯ハウジングは、３０インチの高さ、３０インチの長さ及び１６インチの幅を有する矩形の基準プリズムの領域内に収まるようなサイズ及び形状に形成されていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【国際調査報告】
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