(57)【要約】  細長い挿入器は、拡張可能な椎体間固定デバイスに解放可能に接続される遠位端と、トリガーアクチュエータを含む近位端とを有する。椎体間固定デバイスは、椎間板内空間内で互いに関して拡張方向に移動可能である上終板と下終板とを備える。挿入器は、トリガーアクチュエータの動作後にデバイス内の拡張構造の補完する表面と係合して連携し、上および下終板が互いから相対的に遠ざかるように移動することを引き起こすランプ面を含む昇降プラットフォームを備える。駆動装置は、デバイスの拡張後に上終板と下終板との間に挿入物を押し込むように挿入器によって支持される。
2017509396.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
拡張可能な脊椎椎体間固定デバイスを拡張し、その中に挿入物を挿入するための挿入器であって、
遠位端と近位端とを有する細長いトラックを備え、前記遠位端は前記拡張可能な脊椎椎体間固定デバイスに解放可能に取り付けられるように構成され、前記挿入器は前記近位端のところでアクチュエータを備え、前記トラックは複数の挿入物を前記拡張可能な脊椎椎体間固定デバイス内に順次個別に挿入するように直線的に支持し、細長い昇降プラットフォームが前記トラックによって移動可能に支持され、軸方向で対向する突出方向および引き込み方向で平行移動の運動を行うように前記アクチュエータに操作可能に結合され、前記昇降プラットフォームは前記昇降プラットフォームが前記拡張可能な脊椎椎体間固定デバイスを拡張するために前記突出方向にあるときに前記拡張可能な脊椎椎体間固定デバイスの連携するように構成された受け入れ面と係合するための昇降面を備え、前記挿入器は前記トラックによって移動可能に支持され、前記複数の挿入物のうちからの１つの挿入物に接触してそれを前記拡張可能な脊椎椎体間固定デバイスに送るため軸方向に対向する方向で前記昇降プラットフォームから少なくとも部分的に独立して平行移動の運動を行うように前記アクチュエータに操作可能に結合されている細長い駆動装置を備え、ここにおいて、前記突出方向の前記昇降プラットフォームの前記平行移動は、前記アクチュエータの第１のストロークにおいて行われ、前記引き込み方向の前記昇降プラットフォームの前記平行移動は、前記アクチュエータの第２のストロークにおいて行われることを特徴とする挿入器。
【請求項２】
前記昇降プラットフォームは、一般的に平坦であり、前記挿入器から外向きに突出する遠位自由端を有する請求項１に記載の挿入器。
【請求項３】
前記昇降面は、複数の接点を備える請求項２に記載の挿入器。
【請求項４】
前記複数の接点は、連携する昇降面によって画成され、ここにおいて、前記昇降プラットフォーム上の前記連携する昇降面は、前記昇降プラットフォームの遠位端に隣接する昇降面と前記昇降プラットフォームの前記遠位端の近位に間隔をとった位置のところの昇降面とを備える請求項３に記載の挿入器。
【請求項５】
前記昇降プラットフォーム上の前記連携する昇降面は、少なくとも３つの接点を画成する請求項４に記載の挿入器。
【請求項６】
前記昇降プラットフォーム上の前記連携する昇降面の各々は、傾斜ランプとして形成される請求項４に記載の挿入器。
【請求項７】
前記駆動装置は、前記挿入物の各々の連携する押さえ面と係合するように押さえ面を画成する遠位端を有する請求項６に記載の挿入器。
【請求項８】
前記昇降プラットフォームは、前記駆動装置が静止したままである間に前記突出方向に前記第１のストロークにおいて移動するように前記アクチュエータに結合される請求項７に記載の挿入器。
【請求項９】
前記昇降プラットフォームは、前記第１のストロークの完了後に前記昇降プラットフォームの前記位置を前記拡張可能な脊椎椎体間固定デバイスに関して持ち上げられた位置に保持するように前記アクチュエータに結合され、前記駆動装置は、前記昇降プラットフォームが前記挿入物の各々を少なくとも部分的に前記拡張可能な脊椎椎体間固定デバイス内に押し込むように前記持ち上げられた位置に保持されている間に前記第２のストロークで移動される請求項８に記載の挿入器。
【請求項１０】
前記昇降プラットフォームは、前記挿入物の各々が少なくとも部分的に前記拡張可能な脊椎椎体間固定デバイス内に入るように位置決めされた後、前記第２のストロークにおいて前記昇降プラットフォームを前記引き込み方向に引っ込めるように前記アクチュエータに結合され、前記駆動装置は各挿入物が少なくとも部分的に前記拡張可能な脊椎椎体間固定デバイス内に入るように位置決めされた後前記第２のストロークにおいて前記挿入物の各々を前記拡張可能な脊椎椎体間固定デバイス内に実質的に完全に送り込むように前記アクチュエータに結合される請求項９に記載の挿入器。
【請求項１１】
前記拡張可能な脊椎椎体間固定デバイスに解放可能に接続可能であり、前記挿入器に脱着可能に接続されているガイドピンをさらに備える請求項１に記載の挿入器。
【請求項１２】
前記挿入器は、前記挿入器の前記遠位端から突出し、前記拡張可能な脊椎椎体間固定デバイス内に貫入するようなサイズおよび構成を有するグラフトシールドをさらに備える請求項１に記載の挿入器。
【請求項１３】
拡張可能な脊椎椎体間固定デバイスを拡張し、その中に挿入物を挿入するための挿入器であって、
フレームと、
前記拡張可能な脊椎椎体間固定デバイスを拡張するために前記フレームによって移動可能に支持される細長い昇降プラットフォームと、
挿入物を前記拡張可能な脊椎椎体間固定デバイスに挿入するために前記フレームによって移動可能に支持される細長い駆動装置であって、前記駆動装置は前記昇降プラットフォームから少なくとも部分的に独立して移動可能である、駆動装置と、
前記駆動装置および前記昇降プラットフォームの独立した移動を、前記フレームに関するその動作後に引き起こすように前記フレームによって支持され、前記駆動装置に操作可能に結合されているアクチュエータと、
を備え、
前記昇降プラットフォームは、前記アクチュエータの第１のストロークにおいて軸方向に移動され、前記駆動装置は、前記アクチュエータの第２のストロークにおいて軸方向に移動されることを特徴とする挿入器。
【請求項１４】
前記細長い昇降プラットフォームは、前記駆動装置が静止したままである間にもっぱら前記第１のストローク全体において移動される請求項１３に記載の挿入器。
【請求項１５】
前記駆動装置は、前記細長い昇降プラットフォームが静止したままである間にもっぱら前記第２のストロークの一部において移動される請求項１４に記載の挿入器。
【請求項１６】
前記細長い昇降プラットフォームおよび前記駆動装置は、前記第２のストロークのさらなる部分において対向する軸方向に移動される請求項１５に記載の挿入器。
【請求項１７】
前記アクチュエータは、一対のハンドグリップを備え、一方のグリップは前記フレームに動かないように固定され、他方のグリップは前記フレームに枢動可能に接続される請求項１３に記載の挿入器。
【請求項１８】
前記昇降プラットフォームの位置の視覚的な指示を提供するために前記昇降プラットフォームに移動可能に結合されているインジケータをさらに備える請求項１３に記載の挿入器。
【請求項１９】
拡張可能な脊椎椎体間固定デバイスを拡張し、その中に挿入物を挿入するための挿入器であって、
フレームおよび操作機構を備えるアクチュエータと、
前記フレームに解放可能に接続されている細長いカートリッジであって、前記カートリッジは前記拡張可能な脊椎椎体間固定デバイスを拡張するために細長い昇降プラットフォームを移動可能に支持し、前記昇降プラットフォームから少なくとも部分的に独立して移動するように、挿入物を前記拡張可能な脊椎椎体間固定デバイス内に挿入するための細長い駆動装置を支持する細長いトラックと、直線配列の複数の挿入物とを備え、前記カートリッジは前記昇降プラットフォームおよび前記駆動装置が前記操作機構に動作可能に別々に接続されるように前記フレーム上に配設される、細長いカートリッジと、
を備えることを特徴とする挿入器。
【請求項２０】
前記カートリッジは、使い捨てである請求項１９に記載の挿入器。
【請求項２１】
前記アクチュエータは、再利用可能である請求項２０に記載の挿入器。
【請求項２２】
前記アクチュエータの前記フレームは、前記カートリッジに解放可能に接続するための柔軟なラッチを備える請求項１９に記載の挿入器。
【請求項２３】
前記フレームは、前記柔軟なラッチを作動させ、前記フレームから前記カートリッジを解放するための移動可能なレバーを備える請求項２２に記載の挿入器。
【請求項２４】
前記アクチュエータは、一対のハンドグリップを備え、一方のグリップは前記フレームに動かないように固定され、他方のグリップは前記フレームに枢動可能に接続され、前記一方のグリップに関してバネ仕掛けになっている請求項１９に記載の挿入器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、脊椎インプラントの分野に関するものであり、より具体的には、脊椎内で拡張可能なデバイスを拡張させるための、拡張可能な脊椎椎体間固定デバイス用の挿入器に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
脊椎椎体間固定デバイスなどの脊椎インプラントは、変性椎間板疾患および隣接する椎骨の間の脊椎円板における他の損傷または欠陥を治療するために使用される。椎間板は、ヘルニア状態であるか、または様々な変性状態を患うことがあり、それにより、脊椎円板の解剖学的機能が損なわれる。これらの状態に対する最も普及している外科治療は、罹患している椎間板を囲む２つの椎骨を癒合させることである。ほとんどの場合において、環状部の一部を除く椎間板全体が、椎間板切除術によって除去される。次いで、脊椎固定デバイスが椎間板内空間内に導入され、好適な骨移植片または代用骨材が実質的にデバイスの中および／またはデバイスに隣接して留置され、２つの隣接する椎骨の間の固定を促進する。
【０００３】
固定を達成するためのいくつかの脊椎用デバイスは、隣接する椎骨の間の椎間板の高さを補正するために拡張可能でもある。拡張可能な椎体間固定デバイスの例は、２００３年７月２２日に発行された特許文献１、２０１１年４月２６日に発行された特許文献２、および、２０１１年６月２８日に発行された特許文献３において説明されている。特許文献１、特許文献２、および、特許文献３は、それぞれ、経皮的アプローチでウェハと称される一連の細長い挿入物を原位置に順次導入し、対向している椎骨体部を漸進的に引き離して、脊椎を安定させ、脊椎の高さを補正することを開示しており、ウェハは隣接するウェハを多自由度で連動させることができる特徴を備える。特許文献１、特許文献２、および、特許文献３は、本発明と同じ譲受人に譲渡され、これらの特許の開示はその全体が参照により本明細書に組み込まれている。
【０００４】
挿入物またはウェハを使用してそのようなデバイスを漸進的に拡張するそのような椎体間固定デバイスに関して生じる問題は、いつリガメントタキシスの結果として完全な拡張が達成されており、さらなる挿入物が挿入され得ないかを決定することである。したがって、外科医が、脊椎を安定させ、脊椎の高さを補正するために十分な数の挿入物がいつ導入されたか、および追加の挿入物が導入され得るかどうかを知ることが望ましい。この問題を解決する一アプローチは、参照により本明細書に組み込まれている２０１４年９月９日に発行された、同一出願人による特許文献４において説明されている。
【０００５】
したがって、改善された拡張可能な椎体間固定デバイスおよびそのようなデバイスを拡張し、挿入するための挿入器が必要であり、これはいつデバイスの適切な拡張が達成され、さらなる挿入物が導入され得ないかを決定する機能を含む。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許第６，５９５，９９８号
【特許文献２】米国特許第７，９３１，６８８号
【特許文献３】米国特許第７，９６７，８６７号
【特許文献４】米国特許第８，８２８，０１９号
【特許文献５】米国特許出願第１３／７９５，０５４号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、拡張可能な椎体間固定デバイスを拡張し、１つまたは複数の挿入物を、デバイスの拡張が進む毎に順次挿入するための挿入器を実現することである。さらなる目的は、好適な拡張に到達していること、および追加の挿入物が挿入され得ないことを外科医が決定することを可能にする挿入器の機能を実現することである。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１ａ】拡張可能な椎体間固定デバイスが拡張されていない状態の、本発明の一実施形態による拡張可能な脊椎椎体間固定デバイスに解放可能に取り付けられている挿入器を備える装置の上面斜視図である。
【図１ｂ】図１ａの装置の側面図である。
【図１ｃ】図１ａの装置の上面図である。
【図２】図１ｃにおいて円で囲まれているような装置の遠位部分の拡大図である。
【図３ａ】図１ａの拡張されていない固定デバイスの上面斜視図である。
【図３ｂ】拡張された後の図３の固定デバイスの上面斜視図である。
【図４】図３ｂの拡張されたデバイスの分解上面斜視図である。
【図５ａ】図３ｂの拡張されたデバイスの側面図である。
【図５ｂ】図５ａの目線Ｂ−Ｂに沿って見たときの図５ａのデバイスの断面図である。
【図５ｃ】図５ａの目線Ｃ−Ｃに沿って見たときの図５ａのデバイスの断面図である。
【図６ａ】図３ａの拡張可能な脊椎椎体間固定デバイスで使用される挿入物の上面斜視図である。
【図６ｂ】図６ａの挿入物の上面図である。
【図６ｃ】図６ｂの目線ＶＩ−ＶＩに沿って見たときの挿入物の縦方向断面図である。
【図６ｄ】図６ａの挿入物の底面図である。
【図６ｅ】図６ａの挿入物の遠位端面図である。
【図７ａ】図３ａの拡張可能な脊椎椎体間固定デバイスで使用されるエレベータの上面斜視図である。
【図７ｂ】図７ａのエレベータの上面図である。
【図７ｃ】図７ｂの目線ＶＩＩ−ＶＩＩに沿って見たときのエレベータの縦方向断面図である。
【図７ｄ】図７ａのエレベータの底面図である。
【図７ｅ】図７ａのエレベータの遠位端面図である。
【図８】平行移動可能な昇降プラットフォームおよび平行移動可能な駆動装置を含む、図１ａの挿入器のトラックおよび構成要素の分解上面斜視図である。
【図８ａ】図８において円で囲まれているような挿入器トラックおよび構成要素の遠位部分の拡大図である。
【図９】図１ｃの目線ＩＸ−ＩＸに沿って見たときの図１ａの挿入器およびデバイスの断面図である。
【図９ａ】図９の円で囲まれている部分Ａの拡大図である。
【図９ｂ】図９の円で囲まれている部分Ｂの拡大図である。
【図１０ａ】拡張可能なデバイスが拡張されていない状態の図２の目線Ａ−Ａに沿って見たときの挿入器およびデバイスの遠位端の断面図である。
【図１０ｂ】拡張可能なデバイスが拡張されていない状態の図２の目線Ｂ−Ｂに沿って見たときの挿入器およびデバイスの遠位端の断面図である。
【図１１】図１０ａおよび図１０ｂに示されている位置にある拡張可能なデバイスの昇降プラットフォームおよびエレベータの遠位端の上面部分斜視図である。
【図１２】図１１の目線ＸＩＩ−ＸＩＩに沿って見たときの昇降プラットフォームおよびエレベータの断面図である。
【図１３ａ】エレベータを持ち上げ、拡張可能なデバイスを拡張する位置まで昇降プラットフォームが遠位に移動されており、第１の挿入物が拡張されたデバイス内に部分的に入っている図１０ａに類似する図である。
【図１３ｂ】エレベータを持ち上げ、拡張可能なデバイスを拡張する位置まで昇降プラットフォームが遠位に移動されており、第１の挿入物が拡張されたデバイス内に部分的に入っている図１０ｂに類似する図である。
【図１４】拡張された拡張可能なデバイス内に挿入されている第１の挿入物を示す図１０ａに類似する図である。
【図１５ａ】エレベータおよび第１の挿入物を持ち上げ、拡張可能なデバイスをさらに拡張する位置まで昇降プラットフォームが遠位に移動され、第２の挿入物が拡張されたデバイス内に部分的に入っている図１３ａに類似する図である。
【図１５ｂ】エレベータおよび第１の挿入物を持ち上げ、拡張可能なデバイスをさらに拡張する位置まで昇降プラットフォームが遠位に移動され、第２の挿入物が拡張されたデバイス内に部分的に入っている図１３ｂに類似する図である。
【図１６ａ】エレベータを第１の挿入物から離し第２の挿入物の挿入用の空間を形成する位置まで第２の挿入物がさらに遠位に移動されている図１５ａの図に示されているように拡張された拡張可能なデバイスの図である。
【図１６ｂ】エレベータを第１の挿入物から離し第２の挿入物の挿入用の空間を形成する位置まで第２の挿入物がさらに遠位に移動されている図１５ｂの図に示されているように拡張された拡張可能なデバイスの図である。
【図１７】拡張された拡張可能なデバイス内に挿入されている第１の挿入物および第２の挿入物を示す図１４の図に類似する図である。
【図１８】図１７の目線ＸＶＩＩＩ−ＸＶＩＩＩに沿って見たときの断面図である。
【図１９】わかりやすくするため挿入物が示されていない、挿入物がガイドピンから外された後にガイドピンが解放可能に接続されている拡張された脊椎椎体間固定デバイスの近位斜視図である。
【図２０】挿入器がモジュール式である、本発明のさらなる実施形態による拡張可能な脊椎椎体間固定デバイスに解放可能に取り付けられている挿入器を備える装置の上面斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
次に、本発明の原理の理解を促すことを目的として、図面に例示され、次に述べる明細書において説明されている実施形態への参照がなされる。それにより本発明の範囲に対する制限は意図されていないことは理解される。本発明が、例示されている実施形態へのいかなる改変および修正を含み、本発明が関係する技術分野の当業者であれば通常思いつくような本発明の原理のさらなる応用を含むこともさらに理解される。
【００１０】
次に図１ａ〜図１ｃ、図２、図３ａ〜図３ｂ、および図４を参照すると、脊椎椎体間固定術使用するための装置１が図示されている。装置１は、拡張可能な脊椎椎体間固定デバイス１０および挿入器１００を備える。挿入器１００は、脊椎の対向する椎骨体部の間の椎間板内空間内にデバイス１０を挿入し、デバイスを原位置で拡張するために、また挿入物を拡張されたデバイス１００内に挿入するために使用される器具である。拡張可能な椎体間固定デバイス１０は、以下で詳しく説明されるように、上終板１２などの第１の要素、下終板１４などの第２の要素、少なくとも１つの挿入物１６、およびエレベータ１８を含む拡張構造を備える。図１ｂに例示されているような拡張されていない状態にある上終板１２および下終板１４の間の高さＨは、典型的な椎間板内空間の通常の解剖学的高さよりも小さい。本発明では、図３ａに示されているような拡張されていない状態から図３ｂに示されているような拡張された高さまで挿入器１００によって椎体間固定デバイス１０を拡張し、最終的に、椎間板空間の通常の解剖学的高さを復元し、その後、説明されているように、挿入物１６などの、１つまたは複数の挿入物を挿入し、拡張された上終板１２と下終板１４との間に挿入物１６の積み重ねを形成することを企図している。説明されている特定の配置構成において、固定デバイス１０は、後方進入路から脊椎内に植え込むように構成され、またサイズも決定される。図３ａに示されている拡張されていない状態において、デバイス１０は、約２５ｍｍの長さ、約１０ｍｍの幅、および約７ｍｍの拡張されていない状態の高さＨを有する。固定デバイス１０は、説明されているように、後外側、前側、または外側進入路を使用して脊椎へ植え込むようにも構成され、サイズが決められ得る。
【００１１】
図３ａ〜図３ｂおよび図１８に示されているような上終板１２は、細長く、ハブ２０の各側に縦方向に延在する側面２２および２４の対ならびに上終板１２の近位後端および遠位前端のところにそれぞれ延在する端面２６および２８の対を有するハブ２０を備える。ハブ２０は、説明されるように、下終板１４の空洞４８内に嵌合して中で伸縮する動きをするようにサイズが決められ、構成される。ハブ２０（図１８）の下面３０は、一般的に平坦であり、平面状である。好適な摩擦またはクラッシュリブ（ｃｒｕｓｈ  ｒｉｂ）が内面４４ａの下終板１４のハブ２０と空洞４８との間に設けられるものとしてよく、デバイス１０が引き離される椎間板内空間内に導入されるときに上終板１２および下終板１４を拡張の方向に一緒に一時的に保持する。
【００１２】
図３ａ〜図３ｂおよび図１８を引き続き参照すると、上終板１２は、上側外面１２ａおよび下面３０を貫通する開口部３８によって画成されるグラフトチャンバー（ｇｒａｆｔ  ｃｈａｍｂｅｒ）を備える。一配置構成によれば、上終板１２は、ポリエチルエチルケトン（ＰＥＥＫ）などの生体適合性ポリマーから形成される。ＰＥＥＫは、強度、生体適合性、および人骨に類似する弾性を併せ持たせるために癒合用途において使用される。他の組成物は、それぞれ炭素繊維強化ＰＥＥＫおよびＰＥＫＫなどのＰＥＥＫの誘導体を含み得る。特定の態様において、上終板１２は、外面１２ａを画成する上側エンドキャップをさらに備え得る。エンドキャップは、チタンなどの、骨成長を促進するための材料から形成された別個のプレートであってよく、好適な従来の技術により終板１２に取り付けられ得る。代替えとして、上面１２ａは、従来の技術によって被着され得る、チタンなどの、骨成長促進材料の好適な層のコーディングによって画成され得る。
【００１３】
図３ａ〜図３ｂおよび図１８に示されているような椎体間固定デバイス１０の下終板１４は、細長く、縦方向に沿って延在し、下側外面１４ａから上向きに突出している対向し、相隔てて並ぶ側壁４０および４２の対を備える。相隔てて並ぶ端壁４４および４６の対は、デバイス１０の端から端まで横方向に延在し、外面１４ａから上向きに突出する。後端壁４４は、デバイス１０の後または近位端に配設され、前端壁４６は、デバイス１０の前または遠位端に配設される。側壁４０、４２は、後端壁４４および前端壁４６とともに、図３ａおよび図４に示されているように開いている、上を向いている完全な境界を有する内部空洞４８を形成する。内部空洞４８は、図１ａ〜図１ｂに示されているように拡張されていない状態にある下終板１４の側壁４０および４２と端壁４４および４６との間に比較的ぴったりと嵌合しているハブ２０を含む上終板１２を受け入れるようにサイズが決められ、構成されている。上終板１２のハブ２０、さらには挿入物１６の積み重ね全体は、図１８および図１９に示されているようにデバイス１０の伸縮する拡張の際に下終板１４内に完全に収容されたままとなり、拡張されたデバイス１０のねじれ強さに寄与する。
【００１４】
図４および図１９に示されているような下プレート１４は、エレベータ１８を支持する下側内側支持面５４を備える。内面５４は、空洞４８の底面を画成する。下終板１４は、内部空洞４８と連通する後端壁４４を貫通し、および１つまたは複数の挿入物１６が導入される際に通る完全な境界を有する挿入物通路５０をさらに画成する。内面５４から垂直に測定されるような通路５０の高さは、挿入物１６およびエレベータ１８の組み合わされた厚さよりもわずかに大きい。説明されるように、挿入物１６がエレベータ１８の上で通路５０を通して摺動可能に受け入れられている状態で、挿入物１６は一度に１つだけ導入され得る。デバイス１０が拡張され、さらに挿入物１６が順次導入されるときに、エレベータ１８の上に置かれる、一番下にある挿入物１６の上に置かれているすべての挿入物１６は、後端壁４４（図４）の内面４４ａによってデバイス１０から後退して出るのを防止される。後端壁４４は、これもまた説明されるように、挿入物１６の導入およびデバイス１０内への骨移植片材料の送達で使用するためのガイドピン１０８をねじ込みで解放可能に受け入れるネジ山付き接続開口部５６（図１０ａ）をさらに画成する。後端壁４４は、それに加えて、デバイス１０への剛接続を確立し、椎間板内空間内に挿入するために挿入器１００をデバイス１０内に解放可能に取り付ける際に使用する、側壁４０および４２に隣接する、穴５８などの一対の両側開口部も備え得る。
【００１５】
エレベータ１８は、図５ｃおよび図１８に示されているように、エレベータ１８の横幅が側壁４０および４２の対向する内面４０ａと４２ａとの間に比較的ぴったりと嵌合し摺動するように寸法を決められている下終板１４の内面５４で支持されている。そのようなものとして、拡張の方向に対して横断する方向のエレベータ１８の横方向移動は、実質的に制約される。それに加えて、下終板１４は、各内面４０ａおよび４２ａから内向きに、下側内面５４から上終板１２の方へ上向きに突出するレール１４ｂを備える。内面５４からの各レール１４ｂの上向き突出は、エレベータ１８の厚さの２倍をわずかに超える。レール１４ｂは、各側面においてエレベータ１８の基部３０５内へ延在する陥凹部３１０内に摺動可能に突出する。レール１４ｂは、エレベータ１８の移動を軸方向で実質的に制約し、その一方で、陥凹部３１０内のクリアランスは、図１０ａの矢印１３０によって示されているようにレール１４ｂに沿った拡張の方向のエレベータ１８の自由な移動を許す。そのようなものとして、エレベータ１８は、下終板１４内に捕らわれて支持され、上終板１２および下終板１４の各々の方へ向かう、およびそこから離れるように拡張の方向に沿って独立して移動可能である。
【００１６】
特に図４、図５ａ〜図５ｂ、および図１８に示されているように、下終板１４は、空洞４８と連通する下側外面１４ａおよび下側内面５４を貫通する開口部６０によって画成されるグラフトチャンバーを備える。一配置構成によれば、下終板１４は、上終板１２の材料と異なる材料から形成される。この態様において、下終板１４は、その強度特性のために、チタンなどの生体適合性を有する金属から形成され得る。チタンは、強度、生体適合性、加工能力、およびＸ線透視撮影特性（Ｘ線透過性）の点で選択されている。他の代替的材料は、コバルトクロム、ステンレス鋼（両方ともチタンよりも強いが、Ｘ線透過性はかなり低い）、またはＸ線透過性を有する窒化ケイ素またはジルコニアなどの生体適合性のあるセラミックスを含む。チタンおよび窒化ケイ素は、骨への付加に優れており、ＰＥＥＫに勝ることが実証されている。この点で、下終板１４がチタンから形成される場合、下側外面１４ａは、骨成長の促進をもたらす。しかしながら、下側外面１４ａは、チタンなどの骨成長促進材料の好適な層でコーディングされ、上終板外面１２ａの粗さ／多孔度と一致するように従来の方式で被着されてよい。
【００１７】
下終板１４が、チタンまたはＸ線透過性を有する他の好適な金属から形成されている場合、窓６２は、蛍光透視法などの好適な撮像技術によって骨貫通成長の視覚的な観察を可能にするように図３ａ〜図３ｂおよび図１９に示されているように側壁４０および４２を貫通して形成されるものとしてよい。椎体間固定デバイス１０のさらなる詳細は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれている２０１３年３月１２日に発行された、同一出願人による特許文献５において説明されている。
【００１８】
挿入物１６の詳細は、図６ａ〜図６ｅに図示されている。挿入物１６は細長い一般的に平坦な本体部２００を備え、これは上面２０２および下面２０４を有し、これらは両方とも、挿入物１６が拡張後に椎体間固定デバイス１０内に安定した積み重ねを形成するように一般的に平面状であり、実質的に平行である。挿入物１６は、後方後側近位端２０６および前方前側遠位端２０８を備える。本体部２００は、一般的にＵ字形の馬蹄形の構成形態を有するように形成され、間を空けて対向する一対のアーム２１２および２１４が基部２０５から後方に突出し、後端２０６を貫通し、また上面２０２および下面２０４を貫通する後方に面する一般的にＵ字形の開口部２１６を画成する。側面２１２ａと２１４ａとの間の本体部２００の横幅は、図５ｂに示されているように、下終板１４の側壁４０および４２の内面４０ａと４２ａとの間に比較的ぴったり嵌合し摺動するように寸法を決められる。そのように周到に寸法決めすることで、挿入物の導入時に、下終板１４の空洞４８内の挿入物１６が横方向に移動する可能性を減じる。開口部２１６の基部２０５のところの上面２０２と下面２０４との間の表面２１８は、説明されるように、挿入器１０の駆動装置を受け入れるように押さえ面を画成する。各挿入物２００の後端のところの開口部２１６は、骨移植片材料がデバイス１０内に流れ込み挿入物開口部２１６を通り、それぞれ上終板１２および下終板１４を貫通する開口部３８および６０内に流れ込むことができるように設けられている。一対の傾斜面２０８ａが、挿入物１６が前側遠位端２０８と隣接する各側面上の下面２０４から上向きに延在し、下面２０４と連通する。
【００１９】
挿入物１６は、補完し合う形で接続して連携するエレベータ１８との連動する係合のための特徴を備える。説明されるように、挿入物本体部２００の遠位前端２０８は、その中に、一対の間隔をとって対向するアーム２２２ａおよび２２２ｂによって画成されるラッチレセプタクル２２０を備え、その中に、エレベータ１８上の柔軟性を有するラッチ３１８（図７ａ〜図７ｅ）を受け入れる。アーム２２２ａおよび２２２ｂは、エレベータラッチ３１８と係合して連携し係止するようにそれぞれ内向きに突出する係止面２２４ａおよび２２４ｂを備える。特許文献５において説明されている挿入物と異なり、昇降機能は本明細書ではエレベータ１８と連携して挿入器１００によってもたらされるので、本明細書で説明されている挿入物１６は、上終板１２および下終板１４または椎体間固定デバイス１６内に挿入されたその後の挿入物１６の分離を支援するように機能しない。本明細書で説明されている挿入物１６は、連続する挿入物がデバイス内に挿入されると頑丈な積み重ねを形成できる十分な剛性を有する生体適合性材料から形成されることが企図されている。したがって、特定の一実施形態において、挿入物１６は、ＰＥＥＫもしくは炭素繊維強化ＰＥＥＫ、または類似のポリマー材料から形成される。
【００２０】
次に図７ａ〜７ｅを参照すると、エレベータ１８の詳細が示されている。エレベータ１８は、細長い、一般的に平坦な本体部３００を備え、これは上面３０２および下面３０４を有し、両方とも一般的に平面状であり、実質的に平行である。エレベータ１８は、上面３０２と下面３０４との間で、挿入物１６の厚さよりわずかに大きい厚さを有する。そのようなものとして、以下で指摘されているように挿入物１６の厚さが、たとえば、１．０ｍｍのときに、エレベータ１８の厚さは１．０３ｍｍであってよい。エレベータ１８は、後方後側近位端３０６および前方前側遠位端３０８を備える。エレベータ本体部３００は、挿入物１６の構成形態に類似する一般的にＵ字形の馬蹄形の構成形態を有するように形成される。エレベータ本体部３００は、間を空けて対向する一対のアーム３１２および３１４を備え、これは基部３０５から後方に突出し、後端３０６を貫通し、また上面３０２および下面３０４を貫通する後方に面する一般的にＵ字形の開口部３１６を画成する。基部３０５は、開口部３１６と連通する後方に面する表面３０５ａを有する。エレベータ１８の後端のところの開口部３１６は、デバイス１０内に導入される骨移植片材料が挿入物１６の挿入物開口部２１６を貫流し、それぞれ上終板１２および下終板１４を貫通する開口部３８および６０内に流れ込むことができるように設けられている。後側近位端３０６は、上面３０２から下向きに延在し、上面３０２と連通する各アーム３１２および３１４の自由端のところでそれぞれ、傾斜面３１２ａおよび３１４ａを備える。後側近位端３０６は、下面３０４から上向きに延在し、下面３０４と連通する各アーム３１２および３１４の自由端のところでそれぞれ、傾斜昇降面３１２ｂおよび３１４ｂをさらに備える。前側遠位端３０８は、基部表面３０５ａと隣接して、下面３０４から上向きに延在し、下面３０４と連通する傾斜昇降面３０８ａを備える。傾斜昇降面３１２ｂ、３１４ｂ、および３０８ａは、同じ方向にほぼ等しい角度をなす。昇降面３１２ｂ、３１４ｂ、および３０８ａは、説明されるように、エレベータ１８を持ち上げるために挿入器１００上の拡張構成要素の補完する表面と接触して連携するための複数の接点を持つ傾斜ランプを画成する。傾斜面３０８ａは、エレベータの細長い軸に沿って一般的に中心に配置されるが、表面３１２ｂおよび３１４ｂは、両側に間隔を有する。したがって、昇降面３０８ａ、３１２ｂ、および３１４ｂは、３つの三角測量接点を画成する。エレベータは陥凹部３１０を有し、これはそれの各側面においてエレベータ基部３０５内に延在する。陥凹部３１０は、説明されているように、下終板１４の内面上でレール１４ｂを受け入れるようにサイズを決められる。特定の一実施形態において、エレベータ１８は、潤滑性のために陽極酸化処理されてよい、２型チタン合金から形成される。ＰＥＥＫなどの他の材料も、エレベータ１８の材料として使用されてよい。
【００２１】
エレベータ本体部３００の遠位前端は、上面３０２から上向きに突出する柔軟なラッチ３１８を備える。ラッチ３１８は、互いの方へ屈曲するように構成されている一対の間隔をとって対向する柔軟なアーム３２０ａおよび３２０ｂを備える。柔軟なアーム３２０ａおよび３２０ｂは、図５ｂに示されているように、各挿入物１６のレセプタクル２２０内に受け入れて連携するように、それぞれ、外向きに向けられた係止面３２２ａおよび３２２ｂを備える。ラッチ３１８をレセプタクル２２０に受け入れた後、係止面２２４ａおよび２２４ｂは、それぞれ、係止面３２２ａおよび３２２ｂと弾性的に係合する。ラッチ３１８は、上面３０２、および挿入物１６の厚さよりもわずかに大きい高さよりも上に突出する。それぞれアーム３１２および３１４の側面３１２ｃと３１４ｃとの間のエレベータ本体部３００の横幅は、図５ｃに示されているように、下終板１４の内面４０ａと４２ａとの間に上で指摘されているように比較的ぴったり嵌合し摺動するように寸法を決められる。
【００２２】
次に再び図１ａ〜図１ｃならびに図８および図８ａを参照すると、挿入器１００の詳細が説明されている。挿入器１００は細長く、遠位端１００ａを有し、近位端１００ｂのところにフレーム１０１を有する。デバイス１０を拡張させ、拡張後に挿入物１６をデバイス１０内に挿入させるトリガーアクチュエータ１０２は、挿入器の近位端１００ｂのところにフレーム１０１を備える。複数の挿入物１６が、デバイス１０内に個別に次々に挿入できるように直線配列により細長いトラック１０４上で移動可能に支持される。トラック１０４は、少なくとも１つの挿入物１６を支持し、たとえば、５個の挿入物１６の配列を支持することができるが、望みに応じてそれよりも少ないかまたは多い挿入物１６が支持されてよい。
【００２３】
遠位端１００ａは、図８および図８ａに分解図で詳しく示されている。挿入器１００は、細長トラック１０４および外側細長トラックカバー１０６を備え、カバー１０６はトラック１０４に実質的に剛結合される。トラック１０４は、閉鎖された通路として構成され、外側トラックカバー１０６内で支持される。カバー１０６は、フレーム１０１に動かないように固定されるが、特定の配置構成において、説明されるように、カバー１０６は、フレーム１０１に取り外し可能に取り付けられ得る。細長いガイドピン１０８は、カバー１０６を縦方向に通って延在する開口部１１０内で支持される。ガイドピン１０８の遠位端１０８ａは、下終板１４の近位後端壁４４において開口部５６内に解放可能にねじ込まれて係合するためのネジ山を有する。ガイドピン１０８の近位端は、カバー１０６を圧し込み、解放可能に取り付け、それによってトラック１０４をデバイス１０取り付けるためのネジ山付きつまみ１１２を備える。トラックカバー１０６は、一配置構成において、一対の対向するピン１１４を備え、これは挿入器１００をデバイス１０に剛固定するのを支援するために下終板１４（図１９）の後壁４４内の対応する穴５８と係合する。他の固定構造も、挿入器１００をデバイス１０に解放可能に取り付けるために使用され得ることは理解されるであろう。トラック１０４は、一実施形態において、型打ちされたステンレス鋼から形成され、カバー１０６は、押し出し成形されたアルミニウム合金である。ステンレス鋼または強い強化プラスチックもカバー１０６に使用され得る。
【００２４】
挿入器１００の遠位端１００ａのところのトラック１０４は、デバイス１０を拡張するために相対的に軸方向に移動してエレベータ１８と摺動可能に接触して連携するようにトラック１０４上で移動可能に支持される軸方向に平行移動可能な昇降プラットフォーム１１６によって画成される拡張構成要素を支持する。昇降プラットフォーム１１６は細長く、一般的に平坦であり、上面１１８および下面１２０を有し、これらは両方とも一般的に平面状であり、実質的に平行である（図１８）。昇降プラットフォーム１１６は、上面１１８と下面１２０との間で、エレベータ１８の厚さと同じ、すなわち、挿入物１６の厚さよりわずかに大きい厚さとなるように寸法を決められた厚さを有する。昇降プラットフォーム１１６は、突出および引き込み方向で軸方向往復移動するように挿入器１００によって支持される。説明されるように、昇降プラットフォーム１１６ｄの近位端は、トリガーアクチュエータ１０２に結合され、そのような突出および引き込み方向をもたらす。
【００２５】
昇降プラットフォーム１１６は、トラック１０４から外向きに軸方向で摺動可能に突出し、その自由遠位端のところで、上面１１８から下向きに延在し、上面１１８と連通する傾斜昇降面１１６ａを備える。昇降面１１６ａの近位に間隔をとった配置において、昇降プラットフォームは、一対の横方向に間隔をとって並ぶ傾斜面１１６ｂおよび１１６ｃをさらに備える。傾斜昇降面１１６ａ、１１６ｂ、および１１６ｃは、同じ方向に、それぞれエレベータ本体部３００の傾斜昇降面３１２ｂ、３１４ｂ、３０８ａの角度とほぼ等しい角度をなす。傾斜面１１６ａ、１１６ｂ、および１１６ｃは、エレベータ１８と接触して連携するための複数の補完的接点を持つ傾斜ランプを画成する。傾斜面１１６ａは、昇降プラットフォーム１１６の細長い軸に沿って一般的に中心に配置されるが、表面１１６ｂおよび１１６ｃは、両側に間隔を有する。したがって、傾斜面１１６ａ、１１６ｂ、および１１６ｃは、それぞれ突出方向への昇降プラットフォーム１１６の移動時に、昇降面３０８ａ、３１２ｂ、および３１４ｂと接触して連携するように配置され、間隔をとられる３つの三角測量接点を画成する。昇降プラットフォーム１１６、特に傾斜面１１６ａ、１１６ｂ、および１１６ｃは、デバイス１０の拡張のためにエレベータ１８と摺動可能に接触するのを円滑にするようにコーディングされるか、または他の何らかの形で好適な潤滑剤を含み得る。昇降プラットフォーム１１６が、ステンレス鋼から作られている場合、たとえば、そのような潤滑剤は、二硫化モリブデン（ＭｏＳ２）材料を含んでいてよい。
【００２６】
なおも図８および図８ａを参照すると、挿入器１００は、その遠位端１００ａで、トラック１０４内で軸方向に平行移動するように駆動装置１２４をさらに支持する。説明されるように、駆動装置１２４の近位端１２４ａ（図８）は、トリガーアクチュエータ１０２に結合され、駆動装置１２４の平行移動を引き起こす。駆動装置１２４の遠位端は、挿入物本体部２００の開口部２１６内に入り、押さえ面２１８と係合し、駆動装置１２４の軸方向遠位への移動時に挿入物１６をトラック１０４からデバイス１０内に押し込むようにサイズが決められ、構成される、押さえ面１２４ｂを備える。さらに、駆動装置１２４は、挿入物１６を直線配列で移動可能に支持する上面１２４ｃを備える。また、図８に示されているように、駆動装置１２４と連携して、位置決めされるときに挿入物１６の逆行を防ぎながら駆動装置の押さえ面１２４ｂと個別に接触するように位置決めされるべき突出方向に挿入物１６を遠位に漸進的に移動させる割出し部材１２５も含まれる。
【００２７】
図８ａをなおもさらに参照すると、挿入器１００は、内側トラック１０４から遠位に突出する柔軟なグラフトシールド（ｇｒａｆｔ  ｓｈｉｅｌｄ）１２８を備える。グラフトシールド１２８は、対向端１２８ｂが支持されず、自由に屈曲できる片持ち梁方式により一端１２８ａのところで支持される。グラフトシールド１２８は、細長く一般的に平坦であり、上終板１２を貫通する開口部３８とデバイス１０内に摺動可能に挿入される挿入物１６との間の連通を実質的に遮るようにサイズが決められ、構成される。説明されるように、グラフトシールド１２８は、上終板１２と上終板１２の下面３０に隣接する拡張構造との間の通路５０を通してデバイス１０内に貫入するように構成される。
【００２８】
次に図９および図９ａ〜図９ｂを参照して、挿入器１００のトリガーアクチュエータ１０２ならびにその操作機構および機能が詳細に説明される。トリガーアクチュエータ１０２は、拡張バネ１３６によって付勢されて離される一対のハンドグリップ１３２および１３４を備える。ハンドグリップ１３２は、挿入器１００のフレーム１０１に動かないように固定される。ハンドグリップ１３４は、枢着部１３８のところでフレーム１０１に枢動可能に接続され、手の圧力によって拡張バネ１３６の付勢に抗してハンドグリップ１３２の方へ移動可能である。ハンドグリップ１３４は、フレーム１０１に摺動可能に結合されている歯車のラック１４６と接合する歯車の歯１４０を有する。歯車機構は、トリガーアクチュエータ１０２が作動させられると突出方向に歯車のラック１４６の適切な平行移動をもたらすようにサイズが決められる。また、フレーム１０１に摺動可能に結合されているのは、駆動装置１２４とともに相対的な関節運動をするように構成されている駆動スライド１５０、および昇降プラットフォーム１１６とともに関節運動をするように構成されている昇降スライド１５４である。歯車のラック１４６は、歯のパターンを画成する下面１４６ａ、押さえ面１４６ｄを画成する上面１４６ｂ、ランプ面１４６ｅ、および遠位端１４６ｃを備える。遠位端１４６ｃは、枢着部１４８ａの周りで制限された回転を行うように構成されている爪１４８を備え、爪１４８の遠位端は圧縮バネ１５２によって駆動スライド１５０の方へ付勢される。トリガー１０２の作動前に、爪１４８は、駆動スライド１５０の下面１５０ａによって枢着部１４８ａの周りで回転するのを制約される。トリガー１０２の第１の作動後に、したがって、突出方向への歯車のラック１４６の平行移動の後に、爪１４８は、圧縮バネ１５２の付勢の下で、下面１５０ａに沿って摺動する。歯車のラック１４６の十分な平行移動が生じ、爪１４８が駆動スライド１５０の遠位端を通り過ぎたときに、爪１４８は、図９ａに示されているように反時計回りに枢着部１４８ａの周りで回転して、歯車のラック１４６の上面１４６ｆとの接触によって制限された位置まで移動する。
【００２９】
爪１４８は、昇降スライド１５４の近位端のところで押さえ面１５４ａと係合するようにサイズが決められた押さえ面１４８ｂを備える。さらに、トリガー１０２の作動は、押さえ面１４８ｂおよび１５４ａの接触を、したがって、突出方向への昇降スライド１５４および昇降プラットフォーム１１６の移動を促し、デバイス１０の拡張を引き起こす。
【００３０】
昇降スライド１５４は、押さえ面１５４ｃが駆動スライド１５０の近位端のところで押さえ面１５０ｂと係合するようにサイズが決められている近位の細長い繋留部分１５４ｂをさらに備える。突出方向に昇降スライド１５４が平行移動した後、押さえ面１５４ｃは、それらの間の関節平行移動のため押さえ面１５０ｂと係合する。
【００３１】
駆動スライド１５０は、駆動装置１２４のスロット１２４ｄ（図８）内に嵌合するようにサイズが決められている押さえ面１５６ａおよび１５６ｂを画成する上側隆起特徴部１５６をさらに備える。スロット１２４ｄは、それぞれ補完的な軸方向に相隔てて並ぶ押さえ面１２４ｅおよび１２４ｆを備える。スロット１２４ｄの長さは、トリガー１０２の第１の作動のときの駆動スライド１５０の平行移動が、押さえ面１５６ｂと１２４ｆとの間の接触を誘発せず、したがって駆動装置１２４の平行移動をもたらさないようなサイズに決められる。
【００３２】
駆動スライド１５０は、枢着部１５８ａの周りで制限された回転を行うように構成されている爪１５８をさらに備え、爪の近位端は両側トーションバネ（図示せず）によって歯車のラック１４６の方へ付勢される。トリガー１０２の作動前に、爪１４８は、フレーム１０１に剛結合されている突出面１６０によって枢着部１５８ａの周りで回転するのを制約される。突出方向に駆動スライド１５０が平行移動した後、爪１５８は、トーションバネの付勢の下で、上側突出面１６０に沿って摺動する。駆動スライド１５０の十分な平行移動が生じ、爪１５８が突出面１６０の遠位端を通り過ぎたときに、爪１５８は、図９ａに示されているように反時計回りに枢着部１５８ａの周りで回転して、駆動スライド１５０の下面１５０ｃとの接触によって制限された位置まで移動する。そのような平行移動は、デバイス１０の完全拡張がないときに爪１５８の回転が生じないようにデバイス１０の完全拡張を達成するために昇降プラットフォーム１１６が必要とする平行移動よりもわずかに長くなるように構成される。さらに、一緒に回転するように爪１５８に剛結合されるのは、フレーム１０１（図１ａ）内のスロット１６３内に位置決めされた両側フラグ１６２であり、これらのフラグ１６２はフレーム１０１の両側から横方向外向きに突出する。爪１５８およびフラグ１６２の関節回転の後、使用者は、駆動スライド１５０および昇降スライド１５４の位置を視覚的に気付かされ、それによってデバイス１０の完全拡張が達成されたこと、さらなる挿入物が導入され得ないことが使用者にわかる。
【００３３】
爪１５８は、歯車のラック１４６の押さえ面１４６ｄと係合するようにサイズが決められている押さえ面１５８ｂと、歯車のラック１４６のランプ面１４６ｅと係合するようにサイズが決められているランプ面１５８ｃとをさらに備える。トリガー１０２の完全作動および完全ストロークおよびグリップ圧力の解放の後に、拡張バネ１３６の付勢の下で歯車ラック１４６およびハンドグリップ１３２／１３４が戻される。歯車のラック１４６の引き込み時に、連携するランプ面１４６ｅおよび１５８ｃがぶつかり、爪１５８を時計回りに回転させ、それによって歯車のラック１４６を通すことができる。ランプ面１４６ｅがランプ１５８ｃの近位縁をすでに通ってしまっているように引き込み方向に歯車のラック１４６が十分に平行移動した後、爪１５８が枢着部１５８ａの周りで反時計回りに回転して、駆動スライド１５０の下面１５０ｃとの接触によって制限される位置まで戻る。
【００３４】
トリガー１０２の第１の作動の完了、および第１のストロークの完了の後に、昇降プラットフォーム１１６は突出したままとなり、デバイス１０の拡張状態を維持し、その駆動スライド１５０は、昇降スライド１５４の繋留部１５４ｂのせいで部分的に突出している状態に留まることは理解されるであろう。爪１５８は、駆動スライド１５０との接触にいよって制限される回転状態に留まるが、爪１４８は、駆動スライド１５０の下面１５０ａによって制限されるその元のつぶれている状態に戻ることに留意されたい。
【００３５】
トリガー１０２の第２の作動の後に、歯車のラック１４６は、再び、押さえ面１４６ｄが爪１５８の押さえ面１５８ｂと接触し、歯車のラック１４６および駆動スライド１５０の関節平行移動を引き起こすように突出方向に平行移動する。さらに作動した後、駆動スライド１５０の押さえ面１５６ｂは、駆動装置１２４の押さえ面１２４ｆと接触して、それらの間の関節平行移動を引き起こし、それによってトリガーアクチュエータ１０２の第２のストロークの完了時に挿入物１６の押さえ面２１８と係合し挿入物１６をトラック１０４からデバイス１０内に押し込む。
【００３６】
トラック昇降プラットフォーム１１６を引き込み方向でその元の位置に戻すことを目的として、カム１６４および歯車１６６が設けられている。歯車１６６は、昇降スライド１５４の下面に剛接続されている第２の歯車のラック１５４ｄと接合する。カム１６４は、歯車１６６に、それらの間で反対の回転をするように結合され、挿入物１６がデバイス１０内に部分的に挿入された後、駆動装置１２４内のノッチ１７０（図８ａ）と接触するように位置決めされる。さらに、トリガーが作動して、昇降プラットフォーム１１６をその元の位置に戻すが、駆動装置は挿入物１６をさらに挿入する。完全なトリガー作動が達成されると、歯車のラック１４６およびハンドグリップ１３２／１３４は、拡張バネ１３６の付勢の下で戻される。駆動スライド１５０の位置を手動でリセットするために、使用者は、フラグ１６２に剛結合されている両側タブ１６２ｂを引き上げ、それによって、爪１５８の回転および駆動スライド１５０の平行移動を引き込み方向にもたらす。フラグ１６２および爪１５８の回転状態により、駆動装置スライド１５０は、突出面１６０によって制限される爪１５８の回転によりその元の引っ込められた位置に戻され得る。双方向ラチェット機構１６８は、間違った方向への駆動スライド１５０の望ましくない運動を防ぐ。デバイス１０の完全拡張が達成され、外科医が挿入物１６のさらに導入することなく手術を中断することを好む場合、歯車１６６に結合されている六角フィッティング１７４（図１ａ）が、六角レンチまたは他の好適な工具によって作動させられ得る。フィッティング１７４の回転は歯車１６６を回転させ、これは昇降スライド１５４を直接平行移動させ、したがって昇降プラットフォーム１１６を近位に平行移動させ、挿入物１６が何も導入されていない状態でデバイス１０の拡張を解放する。
【００３７】
そこで、トリガーアクチュエータ１０２がデバイス１０を拡張し、１つまたは複数の挿入物１６を導入するためにどのように動作するかについて理解されるべきである。第１のストロークにおいて、昇降プラットフォーム１１６のみが突出方向に平行移動して、デバイス１０の拡張を引き起こす。駆動装置１２４は、第１のストローク全体において静止したままである。ハンドグリップ１３２／１３４が、第１のストロークが完了して拡張バネ１３６の付勢の下で開始位置に戻された後、昇降プラットフォーム１１６は、ハンドグリップ１３２／１３４が戻るときにデバイス１０の拡張状態を維持する突出位置に静止したままとなる。トリガーアクチュエータ１０２の第２のストロークにおいて、駆動装置１２４は、昇降プラットフォーム１１６が突出方向に最初に静止している間、突出方向に平行移動される。駆動装置１２４が、挿入物１６を拡張されたデバイス１０内に部分的に挿入したときに、トリガーアクチュエータ１０２の継続的動作によって、昇降プラットフォーム１１６が引き込み方向に引っ込められる。昇降プラットフォーム１１６が引っ込むときに、駆動装置１２４は、突出方向に前進し続けて、第２のストロークが完了した後挿入物１６を適所に完全に押し込む。
【００３８】
したがって、後方進入路において椎間板内空間内への挿入について説明されている特定のデバイスに対して、デバイス１０の拡張は、トリガーアクチュエータ１０２の第１のストロークにおいて達成され、挿入物１６の完全な挿入は、第２のストロークの完了において達成される。側方進入路から挿入可能なデバイスなどのより長いデバイスについては、挿入器１００の機構は、より長いデバイスが第１のストロークで拡張され、挿入物１６が第２のストロークにおいて拡張されたデバイス内に部分的に挿入され、第３のストロークで完全に挿入されるように調整され得る。したがって、当業者には、デバイス１０の拡張に使用されるストロークおよび拡張されたデバイス１０内への挿入物１６の挿入の回数は、トリガーアクチュエータ１０２の操作機構の好適な調整によって変えられることは理解されるであろう。そのような調整は、たとえば、爪１５８と係合するように歯車のラック１４６上に設けられている押さえ面１４６ｄの数を変えることを含み得る。
【００３９】
次に図１０ａ〜図１０ｂおよび図１１〜図１２を参照すると、デバイス１０および挿入器１００の組み立てが説明されている。上終板１２および下終板１４は、拡張されていない状態で挿入器１００に組み付けられ、上終板１２は下終板１４の空洞４８内に完全に入っている。そのような状態において、エレベータ１８は、拡張の方向１３０に沿って独立した移動をするように上で説明され図５ｃに示されている通りに上終板１２と下終板１４との間に捕らわれて保持される。挿入器１００は、ガイドピン１０８が下終板１４の近位後端壁４４内のネジ山付き開口部５６内にねじ込まれて係合した後デバイス１０に解放可能に取り付けられる。グラフトシールド１２８は、上終板１２と上終板１２の下面３０に隣接するエレベータ１８との間の通路５０を通してデバイス１０内に貫入する。挿入器１００がデバイス１０に固定されている状態で、昇降プラットフォーム１１６および駆動装置１２４は、突出方向および引き込み方向でデバイス１０に相対的に軸方向平行移動可能である。この拡張されていない状態では、デバイス１０内に挿入物１６はない。説明されている配置構成において、トラック１０４上に直線配列で支持されている５個の挿入物１６がある。
【００４０】
図１０ａ〜図１０ｂおよび図１１〜図１２に例示されている位置では、昇降プラットフォーム１１６は、デバイス１０およびエレベータ１８に相対的に引っ込められた位置にある。挿入物１６は、図１０ａに示されているように、デバイス１０の外部で、デバイス１０内に挿入できる状態で、トラック１０４上に配設される。この位置では、昇降プラットフォーム１１６の下面１２０は、下終板１４の下側内面５４上に置かれる。同様にエレベータ１８の下面３０４は、下終板１４の下側内面５４によって支持される。そのようなものとして、昇降プラットフォーム１１６およびエレベータ１８は、実質的に同じ平面上にあり、昇降プラットフォーム１１６の上面１１８はエレベータ１８の上面３０２と実質的に同一平面上にある。挿入器１００がデバイス１０に取り付けられている状態で、エレベータ１８は、昇降プラットフォーム１１６の軸方向移動に関して軸方向に固定される。
【００４１】
図１０ａ〜図１０ｂに示されている状態において、挿入器１００に解放可能に取り付けられている拡張されていないデバイス１０を備える装置１は、２つの対向する椎骨体部の間の椎間板内空間内にデバイス１０を挿入する際にすぐに使用できる状態にある。挿入前に、上終板１２を貫通する開口部３８は、デバイス１０を通した対向する椎骨体部の固定を促進するために好適な骨移植片材料を事前充填され得る。グラフトシールド１２８は、上終板１２と骨移植片材料の受け入れのためのポケットを画成する上終板１２の下面３０に隣接するエレベータ１８との間の通路５０を通してデバイス１０内に貫入する。グラフトシールド１２８の自由端１２８ｂは、その遠位端に隣接する上終板１２の内部突出部１２ｂ上に取り付けないまま置かれる。したがって、開口部３８は、上終板１２の外面１２ａに隣接して開いており、下面３０に隣接するグラフトシールド１２８によって閉じられる。そのようなものとして、グラフトシールド１２８は、骨移植片材料と拡張時にデバイス１０内に挿入されるエレベータ１８および挿入物１６との間に障壁を形成する。グラフトシールド１２８上の開口部３８に骨移植片材料を事前充填することは、有利に、原位置での骨移植片材料の導入を減らすことを可能にし、十分な骨移植片材料がデバイス１０全体を通して、上終板１２および下終板１４を通して開口部３８および６０内に収容され、対向する椎骨体部に対して応力がかかっている状態に置かれることをさらに保証する。それに加えて、グラフトシールド１２８は、拡張時に、および骨移植片材料がデバイス１０の拡張に干渉すること、または摺動する接合面上の骨移植片材料によって妨げられ得る挿入物１６の摺動可能な挿入に干渉することを実質的に阻止することによって、開口部３８内の骨移植片材料が乱されることを実質的に防ぐ障壁を形成する。
【００４２】
外科手術のこの時点において、挿入器１００は、拡張されていないデバイス１０を椎間板内空間内に挿入するために使用される。デバイス１０は、上で説明されているように、外科的指示および外科医の好みに応じて後方もしくは後外側から、両側もしくは片側だけで、または前方もしくは側方進入路で脊椎内に植え込まれ得る。次いで、デバイス１０が、椎間板内空間の好適な位置に挿入された後、上で説明されているようなアクチュエータ１０２は第１の作動において操作される。最初に、第１のストロークにおいて、昇降プラットフォーム１１６は、駆動装置１２４が静止したままである間に、軸方向に平行移動される。昇降プラットフォーム１１６は、図１０ａ〜図１０ｂの引っ込められた位置から突出方向に移動し、それによって、昇降プラットフォーム１１６は、デバイス１０内にさらに移動される。突出方向に移動しているときに、昇降プラットフォーム１１６の昇降面１１６ａ、１１６ｂ、および１１６ｃは、それぞれエレベータ１８の連携する昇降面３０８ａ、３１２ｂ、および３１４ｂと接触する。連携する係合は、エレベータ１８が拡張の方向に移動して下終板１４の下側内面５４から遠ざかり、上終板１２の方へ向かう。エレベータ１８の上面３０２は、上終板１２の下面３０と接触し、エレベータ１８は、図１３ａ〜図１３ｂに示されているように、レール１４ｂに沿って摺動可能に移動し、上終板１２の方へ拡張方向に向かい、下終板１４から遠ざかり、それによってデバイス１０を拡張する。
【００４３】
デバイス１０の完全な拡張が達成されたときに、上で説明されているように、トリガーアクチュエータ１０２の第１のストロークは完了し、ハンドグリップ１３２／１３４は、元の開始位置に戻される。次いで、トリガーアクチュエータ１０２は、第２の作動において操作されて、第２のストロークを開始する。第２のストロークが開始すると、昇降プラットフォーム１１６は静止したままになり、デバイス１０を拡張された状態に保持し、その間に、駆動装置１２４の軸方向平行移動が開始する。図１３ａ〜図１３ｂに示されているように、アクチュエータ１０２の継続的な動作は、遠位前端２０８は挿入物１６の遠位前端２０８が上終板１２とデバイス１０の近位端に隣接する下終板１４との間で拡張されたデバイス１０内に部分的に挿入されるまで通路５０を通して拡張されたデバイス１０内に自由に移動するように挿入物１６を遠位に押す。
【００４４】
挿入物１６がデバイス１０内に部分的に挿入された状態で、第２のストロークにおけるアクチュエータ１０２の継続的動作は、昇降プラットフォーム１１６が近位に移動し、それによって昇降プラットフォーム１１６を引き込み方向に移動することを引き起こす。挿入物１６の遠位前端２０８が上終板１２を支持している状態で、昇降プラットフォーム１１６の継続的な近位移動は、昇降プラットフォーム１１６の昇降面１１６ａ、１１６ｂ、および１１６ｃがそれぞれエレベータ１８の連携する昇降面３０８ａ、３１２ｂ、および３１４ｂを十分に係脱することを引き起こし、エレベータ１８が上終板１２から拡張方向に遠ざかり、レール１４ｂに沿って下終板１４の方へ移動し、図１０ａ〜図１０ｂに示されているエレベータ１８の位置に戻ることを可能にする。エレベータ１８が、昇降プラットフォーム１１６の下面１２０が下終板１４の下側内面５４上に置かれる位置まで戻ると、図１６ｂを参照しつつ以下で説明されているような空間６４のような空間が、上終板１２の下面３０とエレベータ１８の上面３０２との間に形成される。上終板１２とエレベータ１８との間のそのような空間は、挿入物１６の厚さよりもわずかに大きく、上終板１２の下面３０およびエレベータ１８の上面３０２と直接連通する。アクチュエータ１０２の第２のストロークの完了時に、駆動装置１２４は軸方向に遠位に摺動可能に移動し続け、図１４に示されているように挿入物１６を拡張デバイス１０のそのような空間内に完全に押し込み、挿入物１６の下面２０４はエレベータ１８の上面３０２に面し、摺動可能に接触する。駆動装置１２４は、アクチュエータ１０２のハンドグリップ１３４が解放されたときに図１０ａ〜図１０ｂに示されている元の位置へ近位に引っ込められる。
【００４５】
挿入物１６をデバイス１０内に挿入するときに、挿入物１６の遠位端２０８のところの上で説明されているレセプタクル２２０は、係止面２２４ａ、２２４ｂ、および３２２ａ、３２２ｂが図５ｂに示されているように弾性的に連動するようにエレベータ１８の上面３０２上の補完する柔軟なラッチ３１８を受け入れ連携する。そのような連動は、駆動装置１２４が引っ込められた位置にある挿入物１６から引き出されるときに通路５０を通る挿入物１６の後退に実質的に抵抗する。デバイス１０がさらに拡張される場合、以下で説明されているように、初期挿入物１６は、エレベータ１８によって上終板１２とともに上向きに移動される。次いで、エレベータ１８が、説明されるように、下終板１４の方へ、下向きに戻ると、ラッチ３１８は、空間６４が形成されるときにレセプタクル２２０から分離される。初期挿入物１６が上向きに移動されると、これは通路５０の上に置かれ、後端壁４４の内面４４ａを含む、下終板１４の内面によって捕らわれた状態に保持される。挿入物１６が、レセプタクル２２０およびラッチ３１８の連動によってデバイス１０内の適所に保持されている間に、挿入物１６と下終板１４の１つまたは複数の内面との間の連動する構造、または隣接する挿入物１６の間の連動する構造などの、挿入物１６の後退移動に抵抗する他の構造が設けられ得ることを理解されるであろう。挿入物１６の挿入の完了後に、挿入物１６の開口部２１６は、エレベータ１８の開口部３１６、上終板１２の開口部３８、および下終板１４の開口部６０と少なくとも部分的に整列される。挿入器１００が、外科手術の完了後に拡張されたデバイスから取り出された後、挿入物開口部２１６、エレベータ開口部３１６、ならびにグラフトチャンバー３８および６０は、それぞれ、すべて、少なくとも部分的に整列しており、互いに連通する。
【００４６】
外科医が、椎間板空間の高さの適切な補正を行うために追加の挿入物１６が必要であると決定した場合に、第１の挿入物１６の挿入に関して説明されているのと同じ方式で１つまたは複数の追加の挿入物１６を挿入するようにアクチュエータ１０２が操作され得る。図１５ａ〜図１５ｂは、１つの挿入物１６が挿入され、デバイス１０が図１３ａ〜図１３ｂに関して説明されているのと同じプロセスで昇降プラットフォーム１１６により持ち上げた後のエレベータ１８によるアクチュエータ１０２の第１のストロークにおいてさらに拡張された後に第２の挿入物１６が部分的に導入されるデバイス１０を示している。第２の挿入物１６が、第２のストロークにおいてさらに拡張されたデバイス１０内に入ると、昇降プラットフォーム１１６が引き込み方向へ近位に引かれ、昇降プラットフォーム１１６の昇降面１１６ａ、１１６ｂ、および１１６ｃを、それぞれエレベータ１８の連携する昇降面３０８ａ、３１２ｂ、および３１４ｂから十分に係脱させ、エレベータ１８が下終板１４の内面５４に自由に戻ることを可能にする。しかしながら、エレベータ１８が、駆動装置１２４によってデバイス１０内に第２の挿入物１６を押し込んでいるときにそのような位置に完全にまたは部分的に戻ることができない場合、第２の挿入物１６の前側遠位端２０８に隣接する傾斜面２０８ａは、それぞれ、図１６ａ〜図１６ｂに示されているように、エレベータ１８の各アーム３１２および３１４の上側自由端のところで、傾斜面３１２ａおよび３１４ａと接触し、エレベータ１８を下終板１４の下面５４の方へ付勢し、当接させて、第１の挿入物１６の下面２０４とエレベータ１８の上面３０２との間に空間６４を形成する。代替的に、またはそれに加えて、好適な付勢要素は、下終板１４の内面５４の方へエレベータ１８を通常通り付勢するために含まれ得る。下終板１４は、たとえば図１５ａに示されているように、付勢要素として働くバネ１０７を収容するために空洞４８の遠位端に隣接する前端壁４６上にリップ部４６ａを備えるように形成され得る。下終板１４の下側内面５４の方へエレベータ１８を付勢する特徴部は、第１の挿入物１６さらにはすべてのその後挿入される挿入物１６の挿入時に機能することは理解されるであろう。
【００４７】
第２のストロークにおいてアクチュエータ１０２を継続的に動作させることで、図１７に示されているように完全に挿入されるまで第２の挿入物１６を移動し続ける。第２の挿入物１６がデバイス１０内に挿入されるときに、第２の挿入物１６の上で説明されているレセプタクル２２０の弾力的な連動特徴部は、エレベータ１８の遠位端上で柔軟なラッチ３１８の補完する連動する特徴部と連動し連携する。第２の挿入物１６の挿入の完了後に、挿入物１６の開口部２１６は、第１の挿入物の開口部２１６、上終板１２の開口部３８、および下終板１４の開口部６０と少なくとも部分的に整列され、すべて挿入器１００の取り出し後に連通する。第２の挿入物１６は、一番下の挿入物であり、図１７および図１８に示されているように、第１の挿入物１６の真下にあり、第１の挿入物１６と接触しているエレベータ１８の上面３０２上に置かれる。次いで、再び、駆動装置１２４は、アクチュエータ１０２のハンドグリップ１３４が解放されたときに図１０ａ〜図１０ｂに示されている元の位置へ近位に引っ込められる。
【００４８】
椎間板内空間がその最大の解剖学的範囲まで拡張されたときに、脊椎がリガメントタキシスに到達し、デバイス１０がさらに拡張することができないと、外科医は、触覚フィードバックによりそのような状態を決定することができる。デバイス１０内への挿入物１６の挿入は、エレベータ１８が上終板１２の方に向かう拡張方向でその最終的な移動に到達した後にしか達成され得ない。そのようなものとして、アクチュエータ１０２の第１のストロークを完了する方式でハンドグリップ１３２／１３４を圧縮できないと、外科医は、リガメントタキシスに達しており、適切な椎間板内高さが復元されていると認識することができる。挿入物１６の挿入が下終板１４の方への拡張方向のエレベータ１８の完全な移動の後にデバイス１０の拡張を許す範囲で、挿入物１６の不完全な挿入は回避され得る。デバイス１０の完全な拡張に到達したという指示も、アクチュエータ１０２上のフラグ１６２がフレーム１０１に関して回転しているという観察結果によって上で説明されているように視覚的に決定され得る。次いで、外科医は、上で説明されているように、六角フィッティング１７４を作動させることによって手術を終了させる。次いで、挿入器１００は、ガイドピン１０８の近位端からつまみ１１２を回転可能に取り外すことによって拡張されたデバイス１０から取り外される。図１９に示されているように、ガイドピン１０８は、拡張されたデバイス１０に解放可能に接続されたままで、好適な骨移植片を収容する装置にその後取り付けるための位置決め具として働き、挿入物１６が挿入された際に通る下終板１４の通路５０内にそのような材料を送達することを支援する。そのようなものとして、拡張されたデバイス１０から挿入器１００を取り出した後、実質的に遮られることのない経路が、通路５０からエレベータ１８の開口部３１６および挿入物１６の開口部２１６を通り、上終板１２および下終板１４を貫通する開口部３８および６０内に入り、それぞれ、骨移植片材料が流路５０を通り拡張されたデバイス１０内に導入されてデバイス１０内を完全に流れることを可能にする。
【００４９】
上で説明されているような後方植え込みに対するデバイス１０のいくつかの特定の用途に従って、下終板１４の長さによって定められるようなデバイス１０の全長は、約２５ｍｍである。デバイス１０の幅は、約１０ｍｍである。上終板１２が下終板１４内に完全にネストされている図１ａ〜図１ｃの拡張されていないデバイス１０の高さは、約７ｍｍである。それぞれが約１．０ｍｍの厚さを有する５個の挿入物１６の導入で、デバイス１０の高さは、約７ｍｍ拡張されていない高さから約１２ｍｍの拡張された高さまで拡張され得る。これらの寸法は、例示的なものにすぎず、挿入物１６の数およびデバイス１０の寸法は、特定の外科手術および用途に応じて変わり得ることがわかるであろう。たとえば、後方移植のためのデバイス１０は、約７〜１０ｍｍの範囲内の拡張されていない初期高さ、約１０〜１４ｍｍの範囲内の幅、および約２０〜３５ｍｍの範囲内の長さを有するものとしてよく、より高いサイズについては挿入物１６、８個分までである。そのような後のサイズのデバイス１０を実装するために、トリガーアクチュエータ１０２は、第１のストロークにおいてデバイス１０を拡張し、第２のストロークにおいて挿入物１６を完全に挿入するための本明細書で説明されているような操作機構を有するものとしてよい。
【００５０】
外側進入路から植え込まれ得るデバイス１０のいくつかの用途について、デバイス１０は、約８〜１０ｍｍの範囲内の拡張されていない高さ、約１４〜２６ｍｍの範囲内の幅、および約３５〜６０ｍｍの範囲内の長さを有し得る。外側進入路からそのようなデバイス１０を植え込むために、トリガーアクチュエータ１０２は、第１のストロークにおいてデバイス１０を拡張し、第２のストロークにおいて挿入物１６を部分的に挿入し、第３のストロークにおいて挿入物１６を完全に挿入するように調整された操作機構を有するものとしてよい。
【００５１】
後端壁４４を貫通する、通路５０は、図１９に示されているように、ガイドピン１０８を位置決め具として使用し得る骨移植片送達装置によって好適な骨移植片材料の導入を円滑にするようにサイズが決められ、構成される。そのような骨移植片送達装置は、通路５０内に入るようにサイズが決められ、構成されている進入先端部を有するものとしてよい。特定の配置構成において、骨移植片材料の送達をさらに容易にするために進入開口部を大きくすることが望ましい場合がある。そのような場合には、後端壁４４の一部は、ネジ山付き開口部５６の真下で高さを増した通路部分５０ａを形成するようにノッチアウトされ得る。ねじ切り開口部５６の下に置かれている通路部分５０ａは、骨移植片材料の進入流を拡張されたデバイス１０の中心の中へ導く。通路部分５０ａは、骨移植片送達装置の進入先端部を受け入れ連携するように適切に構成されるものとしてよく、そのような通路部分５０ａは矩形、正方形、または弓形である。後方用途に対するデバイス１０の例において、通路部分５０ａは、正方形になるように特に構成され得る。そのようなデバイス１０が、７ｍｍの拡張されていない初期高さおよび１０ｍｍの幅を有する場合に、通路部分５０ａは、３ｍｍの幅、および内面５４から垂直に測定して、３ｍｍの高さを有し得る。外側用途に対するデバイス１０の例において、通路部分５０ａは、一般的に矩形になるように特に構成され得る。そのようなデバイス１０が、８ｍｍの拡張されていない初期高さおよび１６ｍｍの幅を有する場合に、通路部分５０ａは、内面５４から垂直に測定して、３ｍｍの高さ、および６ｍｍの幅を有し得る。自家移植片の形態で骨移植片材料を送達することを目的として、通路部分５０ａの最小寸法、またはそのような自家移植片材料に対する入口として使用される通路５０の一部は、約２ｍｍ以上であることが望ましい。しかしながら、送達すべき骨移植片材料の粘度に応じて、そのような最小寸法は変わり得ることは理解されるであろう。
【００５２】
次に、図２０を参照して、モジュール式構造物を具現化する代替的挿入器４００が説明される。挿入器４００は、アクチュエータ４０２および解放可能なカートリッジ４０４を備える。アクチュエータ４０２は、上で説明されているトリガーアクチュエータ１０２と同じ方式で拡張バネによって付勢されて離される一対のハンドグリップ４０７および４０８を備える。アクチュエータ４０２は、トリガーアクチュエータ１０２の操作機構と実質的に同じである操作機構４１１を収納するフレーム４１０を備える。グリップ４０７は、フレーム４１０に動かないように固定されるが、グリップ４０８は、枢動ピン４１２によってフレーム４１０に枢動可能に接続される。フレーム４１０は、トリガーアクチュエータ１０２として操作機構４１１に結合されている回転可能なフラグ４１４を支持する。フレーム４１０は、フレーム４１０の近位端４１０ｂに隣接する接合面４１０ａから上向きに突出する一対のバネ仕掛けの柔軟なラッチ４１６を備える。フレーム４１０の遠位端４１０ｃに隣接して、支持面４１０ｄが設けられる。特定の実施形態におけるアクチュエータ４０２は再利用可能である。フレーム４１０、さらにはフレーム１０１、およびハンドグリップ４０７、４０８、さらにはハンドグリップ１３２、１３４は、すべて、特定の配置構成においてステンレス鋼から形成されているが、アルミニウム合金およびプラスチックなどの他の材料も使用できる。
【００５３】
カートリッジ４０４は、トリガーアクチュエータ１０２のトラック１０４およびカバー１０６に類似する外側カバー４１８内に収容されるトラック４０６を備える。カートリッジ４０４は、同様に、トリガーアクチュエータ１０２の昇降プラットフォーム１１６、駆動装置１２４、および割出し部材１２５と同じように製作され、同じ方式で機能する平行移動可能な昇降プラットフォーム、平行移動可能な駆動装置、および割出し部材（すべて図示せず）を収納する。支持体１７２に匹敵する支持体４２０は、カバー４１８の底部に固定される。カートリッジ４０４は、拡張可能なデバイス１０内に挿入するために直線配列になっている複数の挿入物１６を支持する。連携するラッチ構造が、カバー４１８の底面に設けられ、これにより、アクチュエータ４０２のラッチ４１６と解放可能に係合する。特定の一実施形態では、カートリッジ４０４は、使い捨てできる。
【００５４】
カートリッジ４０４は、支持体４２０をフレーム４１０上の支持面４１０ｄと最初に係合させ、次いで、ラッチ４１６がカートリッジ４０４の底部のところで連携するラッチ構造に解放可能に取り付けられるまでカートリッジを回転させて下げて近位端４１０ｂの方に向けることによってフレーム４１０に解放可能に取り付けられる。カートリッジ４０４をアクチュエータ４０２と取り付けた後、操作機構４１１の構成要素は、アクチュエータ１０２に匹敵する方式でトラック４０６内の駆動装置および昇降機構と接合し、これは駆動装置１２４のスロット１２４ｄと同じであるスロット内に隆起特徴部４２２（隆起特徴部１５６と同じ）を受け入れることを含む。カートリッジ４０４は、その両側でフレーム４１０によって支持され、ラッチ４１６に移動可能に結合されているリリースレバー４２４を作動させることによってアクチュエータ４０２から解放され得る。他のすべての点で、モジュール式挿入器４００は、上で説明されているトリガーアクチュエータ１０２と同じように動作する。
【００５５】
本発明は、図面および前記の説明に詳しく例示され、説明されているが、その例示および説明は、例示的であると考えられるべきであり、本質的に制限的であると考えられるべきでない。好ましい実施形態のみが提示されていること、本発明の趣旨内にあるすべての変更、修正、およびさらなる応用は、保護されることが望ましいことは理解される。たとえば、シールド１２８などのグラフトシールドを備える挿入器は、上で説明されているようにエレベータ１８なしの拡張構造を有する拡張可能な脊椎椎体間固定デバイスとともに使用され得る。たとえば、グラフトシールド１８を備える挿入器は、上で参照されている特許文献５において図示され、説明されている拡張可能な椎体間固定デバイスとともに使用されるものとしてよく、ここにおいてデバイスは、一連のウェハの導入後に拡張される。シールド１２８は、本明細書で説明されているのと同様に使用されるものとしてよく、上終板およびウェハなどの、終板のうちの１つを通る骨移植片開口部の間に障壁を設ける。そのような障壁は、そのような開口部内に事前充填された骨移植片材料が、デバイスの挿入および拡張時にそのようなウェハを摺動する形で受け入れることに干渉するのを実質的に防ぐ。それに加えて、ネジ山付き回転機構などを備えるトリガーアクチュエータ以外のアクチュエータは、本明細書で説明されている挿入器１００とともに使用され得ることも理解されるであろう。
【符号の説明】
【００５６】
１  装置
１０  拡張可能な脊椎椎体間固定デバイス
１２  上終板
１２ａ  上側外面
１２ｂ  下突出部
１４  下終板
１４ａ  下側外面
１４ｂ  レール
１６  挿入物
１８  エレベータ
２０  ハブ
２２、２４  側面
２６、２８  横断面
３０  下面
３８  開口部
４０、４２  側壁
４０ａ、４２ａ  内面
４４、４６  端壁
４４ａ  内面
４６ａ  リップ部
４８  空洞
５０  挿入物通路
５０ａ  通路部分
５４  下側内側支持面
５６  ネジ山付き接続開口部
５８  穴
６０  開口部
１００  挿入器
１００ａ  遠位端
１００ｂ  近位端
１０１  フレーム
１０２  トリガーアクチュエータ
１０４  トラック
１０６  外側細長トラックカバー
１０７  バネ
１０８  ガイドピン
１１０  開口部
１１２  ネジ山付きつまみ
１１４  ピン
１１６  昇降プラットフォーム
１１６ａ  傾斜昇降面
１１６ｂ、１１６ｃ  傾斜面
１１６ｄ  昇降プラットフォーム
１１８  上面
１２０  下面
１２４  駆動装置
１２４ｃ  上面
１２４ｄ  スロット
１２４ｅ、１２４ｆ  押さえ面
１２５  割出し部材
１２８  グラフトシールド
１２８ａ  一端
１２８ｂ  自由端
１３２、１３４  ハンドグリップ
１３６  拡張バネ
１３８  枢着部
１４０  歯車の歯
１４６  歯車のラック
１４６ａ  下面
１４６ｂ  上面
１４６ｃ  遠位端
１４６ｄ  押さえ面
１４６ｅ  ランプ面
１４６ｆ  上面
１４８  爪
１４８ａ  枢着部
１４８ｂ  押さえ面
１５０  駆動スライド
１５０ａ  下面
１５０ｂ  押さえ面
１５０ｃ  下面
１５２  圧縮バネ
１５４  昇降スライド
１５４ａ  押さえ面
１５４ｂ  近位の細長い繋留部分
１５４ｃ  押さえ面
１５４ｄ  第２の歯車のラック
１５６  上側隆起特徴部
１５６ａ、１５６ｂ  押さえ面
１５８  爪
１５８ａ  枢着部
１５８ｂ  押さえ面
１５８ｃ  ランプ面
１６０  突出面
１６２  両側フラグ
１６２ｂ  両側タブ
１６３  スロット
１６４  カム
１６６  歯車
１６８  双方向ラチェット機構
１７０  ノッチ
１７２  支持体
１７４  六角フィッティング
２００  本体部
２０２  上面
２０４  下面
２０５  基部
２０６  後方後側近位端
２０８  前方前側遠位端
２０８ａ  傾斜面
２１２、２１４  アーム
２１２ａ、２１４ａ  側面
２１６  一般的にＵ字形の開口部
２１８  表面
２１８  押さえ面
２２０  ラッチレセプタクル
２２２ａ、２２２ｂ  アーム
２２４ａ、２２４ｂ  係止面
３００  細長い、一般的に平坦な本体部
３０２  上面
３０４  下面
３０５  基部
３０５ａ  後方に面する表面
３０６  後方後側近位端
３０８  前方前側遠位端
３０８ａ  傾斜昇降面
３１０  陥凹部
３１２、３１４  アーム
３１２ａ、３１４ａ  傾斜面
３１２ｂ、３１４ｂ  傾斜昇降面
３１２ｃ、３１４ｃ  側面
３１６  開口部
３１８  ラッチ
３２０ａ、３２０ｂ  アーム
３２２ａ、３２２ｂ  係止面
４００  挿入器
４０２  アクチュエータ
４０４  カートリッジ
４０６  トラック
４０７、４０８  ハンドグリップ
４１０  フレーム
４１０ａ  接合面
４１０ｂ  近位端
４１０ｃ  遠位端
４１０ｄ  支持面
４１１  操作機構
４１２  枢動ピン
４１４  フラグ
４１６  バネ仕掛けの柔軟なラッチ
４１８  外側カバー
４２０  支持体
４２２  隆起特徴部
【図１ａ】
2017509396.tif 000003
【図１ｂ】
2017509396.tif 000004
【図１ｃ】
2017509396.tif 000005
【図２】
2017509396.tif 000006
【図３ａ】
2017509396.tif 000007
【図３ｂ】
2017509396.tif 000008
【図４】
2017509396.tif 000009
【図５ａ】
2017509396.tif 000010
【図５ｂ】
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【図５ｃ】
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【図６ａ】
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【図６ｂ】
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【図６ｃ】
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【図６ｄ】
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【図６ｅ】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図７ｃ】
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【図７ｄ】
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【図７ｅ】
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【図８】
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【図８ａ】
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【図９】
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【図９ａ】
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【図９ｂ】
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【図１０ａ】
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【図１０ｂ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３ａ】
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【図１３ｂ】
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【図１４】
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【図１５ａ】
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【図１５ｂ】
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【図１６ａ】
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【図１６ｂ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【手続補正書】
【提出日】平成28年10月25日(2016.10.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
拡張可能な脊椎椎体間固定デバイスを拡張し、その中に挿入物を挿入するための挿入器であって、
フレームと、
前記拡張可能な脊椎椎体間固定デバイスを拡張するために前記フレームによって移動可能に支持される細長い昇降プラットフォームと、
挿入物を前記拡張可能な脊椎椎体間固定デバイスに挿入するために前記フレームによって移動可能に支持される細長い駆動装置であって、前記駆動装置は前記昇降プラットフォームから少なくとも部分的に独立して移動可能である、駆動装置と、
前記駆動装置および前記昇降プラットフォームの独立した移動を、前記フレームに関するその動作後に引き起こすように前記フレームによって支持され、前記駆動装置に操作可能に結合されているアクチュエータと、
を備え、
前記昇降プラットフォームは、前記アクチュエータの第１のストロークにおいて軸方向に移動され、前記駆動装置は、前記アクチュエータの第２のストロークにおいて軸方向に移動されることを特徴とする挿入器。
【請求項２】
前記昇降プラットフォームは、一般的に平坦であり、前記挿入器から外向きに突出する遠位自由端を有する請求項１に記載の挿入器。
【請求項３】
前記拡張可能な脊椎椎体間固定デバイスに解放可能に接続可能であり、前記挿入器に脱着可能に接続されているガイドピンをさらに備える請求項１に記載の挿入器。
【請求項４】
前記挿入器は、前記挿入器の遠位端から突出し、前記拡張可能な脊椎椎体間固定デバイス内に貫入するようなサイズおよび構成を有するグラフトシールドをさらに備える請求項１に記載の挿入器。
【請求項５】
前記細長い昇降プラットフォームは、前記駆動装置が静止したままである間にもっぱら前記第１のストローク全体において移動される請求項１に記載の挿入器。
【請求項６】
前記駆動装置は、前記細長い昇降プラットフォームが静止したままである間にもっぱら前記第２のストロークの一部において移動される請求項５に記載の挿入器。
【請求項７】
前記細長い昇降プラットフォームおよび前記駆動装置は、前記第２のストロークのさらなる部分において対向する軸方向に移動される請求項６に記載の挿入器。
【請求項８】
前記アクチュエータは、一対のハンドグリップを備え、一方のグリップは前記フレームに動かないように固定され、他方のグリップは前記フレームに枢動可能に接続される請求項１に記載の挿入器。
【請求項９】
前記昇降プラットフォームの位置の視覚的な指示を提供するために前記昇降プラットフォームに移動可能に結合されているインジケータをさらに備える請求項１に記載の挿入器。
【請求項１０】
拡張可能な脊椎椎体間固定デバイスを拡張し、その中に挿入物を挿入するための挿入器であって、
フレームおよび操作機構を備えるアクチュエータと、
前記フレームに解放可能に接続されている細長いカートリッジであって、前記カートリッジは前記拡張可能な脊椎椎体間固定デバイスを拡張するために細長い昇降プラットフォームを移動可能に支持し、前記昇降プラットフォームから少なくとも部分的に独立して移動するように、挿入物を前記拡張可能な脊椎椎体間固定デバイス内に挿入するための細長い駆動装置を支持する細長いトラックと、直線配列の複数の挿入物とを備え、前記カートリッジは前記昇降プラットフォームおよび前記駆動装置が前記操作機構に動作可能に別々に接続されるように前記フレーム上に配設される、細長いカートリッジと、
を備えることを特徴とする挿入器。
【請求項１１】
前記カートリッジは、使い捨てである請求項１０に記載の挿入器。
【請求項１２】
前記アクチュエータは、再利用可能である請求項１１に記載の挿入器。
【請求項１３】
前記アクチュエータの前記フレームは、前記カートリッジに解放可能に接続するための柔軟なラッチを備える請求項１０に記載の挿入器。
【請求項１４】
前記フレームは、前記柔軟なラッチを作動させ、前記フレームから前記カートリッジを解放するための移動可能なレバーを備える請求項１３に記載の挿入器。
【請求項１５】
前記アクチュエータは、一対のハンドグリップを備え、一方のグリップは前記フレームに動かないように固定され、他方のグリップは前記フレームに枢動可能に接続され、前記一方のグリップに関してバネ仕掛けになっている請求項１０に記載の挿入器。
【国際調査報告】
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