(57)【要約】  分注器は、一方向バルブと流体連通しているシリンダと、シリンダと流体連通している注入口とを含む。内腔及び流れ制御部材は、容器から注入口に流体を送達する。ピストンは、ピストンが第１の方向に運動すると、流れ制御部材及び注入口を通して流体をシリンダ内に引き込み、ピストンが第２の方向に運動すると、一方向バルブを通して流体を吐出する。本分注器は、作動部材がピストンを後退させ貯蔵エネルギーを提供するように動かされ、その後−アクチュエータが押下されて貯蔵エネルギーをピストンに放出する「二重動作」動作モード、または、アクチュエータが単一方向に押下され、これがピストンを同時に後退させ貯蔵エネルギーを提供し、次に貯蔵エネルギーをピストンに放出する「単一動作」動作モードのいずれによって作動されてもよい。
2017533798.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
分注デバイスであって、
一方向バルブと流体連通しているシリンダと、前記シリンダと流体連通している注入口と、を含むバルブアセンブリであって、少なくとも１つの内腔を有するスパイクと、薬品を薬品容器から前記注入口に送達するための少なくとも１つの流れ制御部材と、をさらに含む、バルブアセンブリと、
ピストンが第１の方向に運動すると、前記流れ制御部材及び注入口を通して一定量の流体を前記シリンダ内に引き込み、前記ピストンが第２の方向に運動すると、前記一方向バルブを通して前記一定量の液体を吐出するように構成された、前記ピストンと、
前記ピストンを前記第１の方向に動かして第１の状態にし、貯蔵エネルギー源にエネルギーを貯蔵し、前記貯蔵エネルギーを放出して前記ピストンを前記第２の方向に動かすための、前記ピストンに連結されたアクチュエータアセンブリと、を含む、分注デバイス。
【請求項２】
前記流れ制御部材は、前記少なくとも１つの内腔と前記注入口との間に一方向流動性連通を提供する、請求項１に記載の分注デバイス。
【請求項３】
前記スパイクは、第２の流れ制御部材に流体連結されて通気口への一方向流動性連通を提供する第２の内腔を有する、請求項１または２のいずれか一項に記載の分注デバイス。
【請求項４】
前記貯蔵エネルギー源は、バネを含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の分注デバイス。
【請求項５】
前記第１の方向における前記ピストンの運動は、所定量の薬品を前記シリンダに送達する、請求項１〜４のいずれか一項に記載の分注デバイス。
【請求項６】
前記第１の方向及び前記第２の方向における前記ピストンの運動は、順次的である、請求項１〜５のいずれか一項に記載の分注デバイス。
【請求項７】
前記アクチュエータアセンブリは、伝動部材によって−作動部材に動作可能に接続されたアクチュエータを含み、前記作動部材は、前記アクチュエータが第３の方向に動かされると前記ピストンを前記第１の方向に動かすように、前記ピストンに動作可能に接続されている、請求項１〜６のいずれか一項に記載の分注デバイス。
【請求項８】
前記伝動部材は、前記作動部が前記第３の方向に継続運動すると前記作動部材を自動的に解除する、請求項７に記載の分注デバイス。
【請求項９】
前記一方向バルブは、前記貯蔵エネルギー源により駆動される前記ピストンによって生成される力を下回るクラッキング圧を有する、請求項１〜８のいずれか一項に記載の分注デバイス。
【請求項１０】
前記スパイクは、前記薬品容器の貫通可能な隔壁を刺通する、請求項１〜９のいずれか一項に記載の分注デバイス。
【請求項１１】
分注デバイスであって、
一方向バルブと流体連通しているシリンダと、前記シリンダと流体連通している注入口と、を含むバルブアセンブリであって、内腔を有するスパイクと、薬品を薬品容器から前記注入口に送達するための流れ制御部材と、をさらに含む、バルブアセンブリと、
ピストンが第１の方向に運動すると、前記流れ制御部材及び注入口を通して一定量の流体を前記シリンダ内に引き込み、前記ピストンが第２の方向に運動すると、前記一方向バルブを通して前記一定量の液体を吐出するように構成された、前記ピストンと、
前記ピストンを前記第１の方向に動かして第１の状態にし、貯蔵エネルギー源にエネルギーを貯蔵するための、前記ピストンに連結されたアクチュエータアセンブリと、を含み、アクチュエータは、前記ピストンを前記第１の状態に保持し、前記ピストンを解除して、前記貯蔵エネルギーを放出して、前記ピストンを前記第２の方向に動かす、分注デバイス。
【請求項１２】
前記流れ制御部材は、前記内腔と前記注入口との間に一方向流動性連通を提供する、請求項１１に記載の分注デバイス。
【請求項１３】
前記スパイクは、第２の流れ制御部材に流体連結されて通気口への一方向流動性連通を提供する第２の内腔を有する、請求項１１〜１２のいずれか一項に記載の分注デバイス。
【請求項１４】
前記貯蔵エネルギー源は、バネを含む、請求項１１〜１３のいずれか一項に記載の分注デバイス。
【請求項１５】
前記第１の方向における前記ピストンの運動は、所定量の薬品を前記シリンダに送達する、請求項１１〜１４のいずれか一項に記載の分注デバイス。
【請求項１６】
前記第１の方向及び前記第２の方向における前記ピストンの運動は、順次的である、請求項１１〜１５のいずれか一項に記載の分注デバイス。
【請求項１７】
前記アクチュエータアセンブリは、前記ピストンを前記第１の方向に動かすための作動部材を含む、請求項１１〜１６のいずれか一項に記載の分注デバイス。
【請求項１８】
前記アクチュエータは、前記作動部材を前記第１の状態に保持するように前記作動部材に係合する、分注デバイス請求項１７。
【請求項１９】
前記一方向バルブは、前記貯蔵エネルギー源により駆動される前記ピストンによって生成される力を下回るクラッキング圧を有する、請求項１１に記載の分注デバイス。
【請求項２０】
前記スパイクは、前記薬品容器の貫通可能な隔壁を刺通する、請求項１１に記載の分注デバイス。
【請求項２１】
薬品を哺乳動物の眼に分注するための、請求項１〜２０のいずれか一項に記載の分注器の使用。
【請求項２２】
分注デバイスであって、一方向バルブと流体連通しているシリンダと、前記シリンダと流体連通している注入口と、を含むバルブアセンブリであって、少なくとも１つの内腔を有するスパイクと、薬品を薬品容器から前記注入口に送達するための少なくとも１つの流れ制御部材と、をさらに含む、バルブアセンブリを含む、分注デバイスを動作させる方法であって、
前記流れ制御部材及び注入口を通して一定量の流体を前記シリンダ内に引き込み、かつ貯蔵エネルギー源にエネルギーを貯蔵するために、ピストンを第１の方向に動かすことと、
前記一方向バルブを通して前記一定量の液体を吐出するように、前記エネルギーを前記貯蔵エネルギー源から放出して、前記ピストンを第２の方向に動かすことと、を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、分注のための薬品の供給源を受けるように構成された、ピストン及びシリンダと、バルブアセンブリと、アクチュエータとを備える、薬品分注器に関する。
【背景技術】
【０００２】
慣習的に、点滴薬は、一般的にテーパー管が装着されたプラスチック容器を圧迫することにより、点滴器で眼または口内に適用される。この適用様式は、テーパー管を眼と精確に整列させる必要、ならびに点滴の予測及び無意識の瞬きから等のいくつかの不利益を有し、これらの両方が、薬品の点滴が眼部（ｏｃｕｌａｒ  ｓｐａｃｅ）に送達されないという結果をもたらし得る。さらに、特に点眼薬の自己投与には、最初に適用される薬用量が不確かであり、反射性の瞬きによって眼の外に押し出されるその割合が不明確であるという問題が該当する。
【０００３】
ある特定の事例における点眼薬の継続使用は、医学的処置に必要である。したがって、例えば緑内障の治療では、生涯にわたって１日当たり複数回の眼部への投与を要することが慣習的である。前述の事例におけるような点眼薬の継続使用の必要性は、通常、点滴薬の自己投与を必要とし、本開示は、この適用形態を改善することに特に適する。
【発明の概要】
【０００４】
第１の実施形態では、分注デバイスであって、一方向バルブと流体連通しているシリンダと、シリンダと流体連通している注入口と、を含むバルブアセンブリであって、少なくとも１つの内腔を有するスパイクと、薬品を薬品容器から注入口に送達するための少なくとも１つの流れ制御部材と、をさらに含む、バルブアセンブリと；ピストンが第１の方向に運動すると、流れ制御部材及び注入口を通して一定量の流体をシリンダ内に引き込み、ピストンが第２の方向に運動すると、一方向バルブを通して一定量の液体を吐出するように構成された、ピストンと；ピストンを第１の方向に動かして第１の状態にし、貯蔵エネルギー源にエネルギーを貯蔵し、貯蔵エネルギーを放出してピストンを第２の方向に動かすための、ピストンに連結されたアクチュエータアセンブリと、を含む、分注デバイスが提供される。
【０００５】
第１の実施形態のある態様において、流れ制御部材は、少なくとも１つの内腔と注入口との間に一方向流動性連通を提供する。
【０００６】
他の態様単独、または第１の実施形態の先の態様のうちいずれか１つとの組み合わせにおいて、スパイクは、第２の流れ制御部材に流体連結されて通気口への一方向流動性連通を提供する第２の内腔を有する。他の態様単独、または第１の実施形態の先の態様のうちいずれか１つとの組み合わせにおいて、貯蔵エネルギー源は、バネを含む。
【０００７】
他の態様単独、または第１の実施形態の先の態様のうちいずれか１つとの組み合わせにおいて、第１の方向におけるピストンの運動は、所定量の薬品をシリンダに送達する。
【０００８】
他の態様単独、または第１の実施形態の先の態様のうちいずれか１つとの組み合わせにおいて、第１の方向及び第２の方向におけるピストンの運動は、順次的である。他の態様単独、または第１の実施形態の先の態様のうちいずれか１つとの組み合わせにおいて、アクチュエータアセンブリは、伝動部材によって作動部材に動作可能に接続されたアクチュエータを含み、作動部材は、アクチュエータが第３の方向に動かされるとピストンを第１の方向に動かすように、ピストンに動作可能に接続されている。他の態様単独、または第１の実施形態の先の態様のうちいずれか１つとの組み合わせにおいて、伝動部材は、作動部が第３の方向に継続運動すると作動部材を自動的に解除する。他の態様単独、または第１の実施形態の先の態様のうちいずれか１つとの組み合わせにおいて、一方向バルブは、貯蔵エネルギー源により駆動されるピストンによって生成される力を下回るクラッキング圧を有する。
【０００９】
他の態様単独、または第１の実施形態の先の態様のうちいずれか１つとの組み合わせにおいて、スパイクは、薬品容器の貫通可能な隔壁を刺通する。
【００１０】
第２の実施形態では、分注デバイスであって、一方向バルブと流体連通しているシリンダと、シリンダと流体連通している注入口と、を含むバルブアセンブリであって、内腔を有するスパイクと、薬品を薬品容器から注入口に送達するための流れ制御部材と、をさらに含む、バルブアセンブリと；ピストンが第１の方向に運動すると、流れ制御部材及び注入口を通して一定量の流体をシリンダ内に引き込み、ピストンが第２の方向に運動すると、一方向バルブを通して一定量の液体を吐出するように構成された、ピストンと；ピストンを第１の方向に動かして第１の状態にし、貯蔵エネルギー源にエネルギーを貯蔵するための、ピストンに連結されたアクチュエータアセンブリと、を含み、アクチュエータは、ピストンを第１の状態に保持し、ピストンを解除して、貯蔵エネルギーを放出して、ピストンを第２の方向に動かす、分注デバイスが提供される。
【００１１】
第２の実施形態のある態様において、流れ制御部材は、内腔と注入口との間に一方向流動性連通を提供する。他の態様単独、または第２の実施形態の先の態様のうちいずれか１つとの組み合わせにおいて、スパイクは、第２の流れ制御部材に流体連結されて通気口への一方向流動性連通を提供する第２の内腔を有する。
【００１２】
他の態様単独、または第２の実施形態の先の態様のうちいずれか１つとの組み合わせにおいて、貯蔵エネルギー源は、バネを含む。
【００１３】
他の態様単独、または第２の実施形態の先の態様のうちいずれか１つとの組み合わせにおいて、第１の方向におけるピストンの運動は、所定量の薬品をシリンダに送達する。他の態様単独、または第２の実施形態の先の態様のうちいずれか１つとの組み合わせにおいて、第１の方向及び第２の方向におけるピストンの運動は、順次的である。
【００１４】
他の態様単独、または第２の実施形態の先の態様のうちいずれか１つとの組み合わせにおいて、アクチュエータアセンブリは、ピストンを第１の方向に動かすための作動部材を含む。他の態様単独、または第２の実施形態の先の態様のうちいずれか１つとの組み合わせにおいて、アクチュエータは、作動部材を第１の状態に保持するように作動部材に係合する。他の態様単独、または第２の実施形態の先の態様のうちいずれか１つとの組み合わせにおいて、一方向バルブは、貯蔵エネルギー源により駆動されるピストンによって生成される力を下回るクラッキング圧を有する。
【００１５】
他の態様単独、または第２の実施形態の先の態様のうちいずれか１つとの組み合わせにおいて、スパイクは、薬品容器の貫通可能な隔壁を刺通する。
【００１６】
第３の実施形態では、第１または第２の実施形態のデバイスが、薬品を哺乳動物の眼に分注するために使用される。
【００１７】
第４の実施形態では、分注デバイスであって、一方向バルブと流体連通しているシリンダと、シリンダと流体連通している注入口と、を含むバルブアセンブリであって、少なくとも１つの内腔を有するスパイクと、薬品を薬品容器から注入口に送達するための少なくとも１つの流れ制御部材と、をさらに含む、バルブアセンブリを含む、分注デバイスを動作させる方法が提供され、本方法は、流れ制御部材及び注入口を通して一定量の流体をシリンダ内に引き込み、かつ貯蔵エネルギー源にエネルギーを貯蔵するために、ピストンを第１の方向に動かすことと、一方向バルブを通して一定量の液体を吐出するように、エネルギーを貯蔵エネルギー源から放出して、ピストンを第２の方向に動かすことと、を含む。
【００１８】
本発明を理解し、本発明が実際にどのように実施され得るかを確認するために、ここで添付の図面を参照することにより、単に非限定的な例として実施形態が説明される。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１Ａ．１Ｂ】本開示のある実施形態に従った、眼用薬品分注器の斜視図である。
【図２Ａ−２Ｆ】それぞれ、本開示に従った、図１Ａの眼用薬品分注器の上平面図、第１の側面図、底平面図、第２の側面図、正面図、及び背面図である。
【図３】本開示に従った、薬品容器の分解図である。
【図４】本開示に従った、断面線６−６を示す、図１Ａの眼用薬品分注器の上平面図である。
【図５】本開示に従った、図１Ａの眼用薬品分注器の分解図である。
【図６】本開示に従った、第１の状態にある図４の眼用薬品分注器の断面６−６に沿った断面図である。
【図７Ａ】本開示に従った、眼用薬品分注器のバルブアセンブリの図６における７Ａの範囲の分解断面図である。
【図７Ｂ】本開示に従った、眼用薬品分注器のバルブアセンブリの分解図である。
【図８】本開示の別の実施形態に従った、眼用薬品分注器の斜視図である。
【図９】本開示に従った、図８Ａの眼用薬品分注器の分解図である。
【図１０Ａ．１０Ｂ】本開示に従った、それぞれ第１の状態及び第２の状態にある図８の眼用薬品分注器を示す、垂直断面図である。
【図１０Ｃ】本開示に従った、第１の状態にある眼用薬品分注器を示す、水平断面図である。
【図１１】本開示に従った、代替的なバルブアセンブリ実施形態を備えた、図１Ａの眼用薬品分注器の斜視図である。
【図１２】本開示に従った、眼用薬品分注器のバルブアセンブリの図１１における１５の範囲の分解断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
流れ制御バルブを用い、一定量の流体を薬品容器から注入口を通してシリンダ内に押し流すことによって、眼に薬品を迅速に適用するための装置及び方法。薬品は、ピストンによりシリンダから一方向バルブを通して、自己投与中の眼の瞬きによる送達損失を最低限に抑えるのに十分な速度で押し流される。本開示の一態様において、本デバイスは、加圧空気源を使用しない。
【００２１】
図１Ａ及び１Ｂを参照すると、薬品バイアル２００を受けるためのアダプタ１０３と、デバイスをユーザの眼の近傍に配置及び／または位置付けるためにハウジング１０１に連結するためのフランジ１０９に取り付けられた台１１０を備える任意の突出部１１１と、作動部材１０７に動作可能に連結されたユーザ−アクチュエータボタン１０５とを含む、ハウジング１０１を含む、分注器１００が示されている。作動部材１０７は、作動部材を動かすためにユーザの指によって係合され得る接触可能なリングを含むが、作動部材は、図面に示される構成以外の構成を有してもよい。図２Ａ〜２Ｆ及び４を参照すると、デバイス１００の様々な図が示されている。
【００２２】
図３は、ハウジング１０１のアダプタ１０３の内側に形成された嵌合するネジ山と連結するためのネジ式接触部材２０１を有する薬品バイアル２００を示す。バイアル２００とアダプタ１０３との間に流密接続を形成するための他の接続機構が使用されてもよい。一部の実施形態では、バイアルは、分注器に解除可能に取り付けられてもよく、他の実施形態では、バイアルは、分注器に恒久的に接続されてもよい。バイアル２００は、スパイクアセンブリ４０５によって刺通される刺通可能な隔壁２０３を含むか、またはそれを備えてもよい。他の実施形態では、バイアル２００は、図１５に示されるようにスパイクアセンブリ４０５が挿入され得る開口を含んでもよい。
【００２３】
図５及び６を参照すると、それぞれ、デバイス１００の分解図及び垂直断面図が提供されており、一緒にハウジング１０１を形成するハウジング部品１０１ａ及び１０１ｂ、バルブアセンブリ４００、ならびに作動アセンブリ３００が示されている。バルブアセンブリ４００は、バルブハウジング４０１、二重流れ制御バルブ部材４０３、及びスパイクアセンブリ４０５を含む。バルブアセンブリ４００は、バルブアセンブリ４００から吐出された薬品が圧力下で流れ制御バルブ４０７に送達され、分注器１００から分注されるように、環状フランジ１０９を介して一方向流れ制御バルブ４０７に動作可能に連結される。バルブアセンブリ４００は、アクチュエータアセンブリ３００のピストン１３０を摺動可能に受けるバルブハウジング４０１内に形成されたシリンダ３１０を含む。詳細な断面図である図７Ａを参照すると、バルブアセンブリ４００は、シリンダ３１０内に摺動可能に受けられるピストン１３０及びシール面１３４と共に示されている。注入口３０８は、シリンダ３１０に流体連結され、第１の流れ制御部材４０４が、注入口３０８への流体の流れを制御する。スパイク４１０の流体内腔４３０は、流体がバイアル２００から流体内腔４３０内に、そして第１の流れ制御部材４０４を通って注入口３０８まで流れるように、第１の流れ制御部材４０４に流体連結される。スパイク４１０は、第２の流れ制御部材４０６を介して通気口４１１（図７Ｂ参照）に流体連結された第２の内腔４２０を任意に含む。第１及び第２の流れ制御部材４０４、４０６は、バイアル２００からの薬品がバイアル２００から注入口３０８を通ってシリンダ３１０内に一方向に流れることに限定され、空気が通気口４１１、流れ制御部材４０６、内腔４２０を通ってバイアル２００内に「抜ける（ｖｅｎｔ）」ように逆方向に流れることに限定されるように、逆流制御配置で一緒に配置されたチェックバルブであってもよい。
【００２４】
ここで図７Ｂを参照すると、バルブアセンブリ４００の分解図が示されている。スパイク４１０を有するスパイクアセンブリ４０５は、流れ制御バルブ部材４０４及び４０６を受けるためのフランジシール４１５と共に配置される。スパイクアセンブリ４０５は、スパイク４１０を内腔４２０、４３０に二分し、流体と気流とを分離する分割壁部材４４０を有する。したがって、気流は、通気口４１１を通り、一方向流れ制御バルブ４０６及び内腔４２０を通るように方向付けられ、一方で薬品の流れは、内腔４３０を通り、一方向流れ制御バルブ４０４を通り、注入口３０８を通ってシリンダ３１０内に至るように、気流の方向と逆の方向で制御される。
【００２５】
アクチュエータアセンブリ３００は、遠位端１１９とリビングヒンジ／付勢機構１２１との間に、ハウジング１０１との連結のための枢動接続点１０４を有する、ユーザ−アクチュエータボタン１０５をさらに含む。接続点１０４は、アクチュエータボタン１０５がピン１０４によって形成される枢動軸上を回転するように、ハウジング部品１０１ａ、１０１ｂに形成された嵌合凹所に係合するピンを含んでもよい。リビングヒンジ／付勢機構１２１の一端は、ハウジング１０１に固定されている部材１４３に連結される。リビングヒンジ／付勢機構１２１は、アクチュエータボタン１０５の遠位端１１９に付勢して、ユーザ作動部材１０７に係合させる（図６で見て反時計回り）。ユーザアクチュエータボタン１０５の遠位端１１９は、以下に説明されるように、作動部材１０７を定置に保持するように、作動部材１０７の歯１３６に選択的に動作可能に連結される。ピストン１３０は、ピストン１３０が作動部材と共に動くように、作動部材１０７に動作可能に接続される。ピストン１３０は、シリンダ３１０との液密シールを提供するためのシール面１３４（例えば、Ｏリング）を含む。任意に、使用中のシリンダ３１０におけるピストン１３０のストロークを調節して、それにより、分注器が作動する毎に送達される流体の量を調節する、スペーサーユニット１３２が提供される。作動部材１０７は、バネとして図示されている貯蔵エネルギー部材１２５を収納するための空間１２７を提供する平行支持部材１２７ａ及び１２７ｂを含んでもよい。ハウジング止め具１４５が、部材１２７ａと１２７ｂとの間の空間１２７内に位置付けられ、ハウジング１０１に対して相対的に定置に固定される。貯蔵エネルギー部材１２５は、図６の矢印１９７によって表されるように作動部材が第１の方向に動かされるとバネが圧縮されるように、ハウジング止め具１４５と作動部材の壁１２７ｃとの間に閉じ込められる。
【００２６】
使用中、作動部材１０７が、方向の矢印１９７により示されるようにユーザによって後方に付勢され、ピストン１３０をシリンダ３１０内の後方に引きながら、貯蔵エネルギー部材１２５をハウジング止め具１４５に押し付ける。ピストンが第１の方向でシリンダ３１０内の後方に動くと、流体が、薬品バイアル２００からスパイク４１０の流体内腔４３０内に入り、一方向流れ制御バルブ４０４を通り、シリンダ３１０内に引き込まれる。アクチュエータボタン１０５の遠位端１１９は、ユーザがユーザアクチュエータボタン１０５を押下するまで、アクチュエータボタン１０５の遠位端１１９と歯１３６の係合によって、作動部材１０７及びピストン１３０を後退状態に保持する。アクチュエータボタン１０５の押下は、遠位端１１９を歯１３６から離れるように回転させ、それによって、貯蔵エネルギー部材１２５により提供される貯蔵エネルギーを放出する。貯蔵エネルギー部材１２５は、ピストン１３０を第２の方向（矢印１９７の逆）でシリンダ３１０内の前方に動かすように作動部材１０７を動かし、一方向流れ制御バルブ４０７を通して薬品を流出させる。一態様において、一方向流れ制御バルブ４０７は、約０．２〜約１．５ポンドの所定のクラッキング圧を有するダックビルバルブである。貯蔵エネルギー部材１２５は、バルブ４０７が開かれ、流体が分注器から分注されるように、クラッキング圧を上回る流圧を生じる。他の一方向流れ制御バルブを使用してもよい。一方向流れ制御バルブ４０７は、無菌送達システムを提供する。アクチュエータボタン１０５が解除されると、リビングヒンジ／付勢部材１２１は、分注サイクルがさらなる分注のために繰り返され得るように、ユーザアクチュエータボタン１０５を再配置して、端部１１９を歯１３６に係合させる。このように、デバイス１００は「二重動作」動作モードを提供し、このモードでは、デバイスはまず、ユーザがリング作動部材１０７を後方に引くことによって第１の状態に置かれる。薬品の分注は、ユーザが別々の第２の動作でユーザ−アクチュエータボタン１０５を押下することを必要とし、この動作は、デバイスを第２の状態に置き、それによって、貯蔵エネルギーがバルブアセンブリに対して放出される。初回使用の前に、ユーザは、システムを浄化するか、または、薬品バイアル２００を圧迫して薬品を注入口３０８及び／もしくはシリンダ３１０内に押し流してもよい。
【００２７】
本開示のデバイスの第２の実施形態が、図８〜１０Ｃ中の６００に概して示される。デバイス６００は、図１〜７Ｂの実施形態に関して記載されたものと同一のバルブアセンブリ４００を有するが、以下に詳解されるように代替的なアクチュエータアセンブリ５００を使用する。
【００２８】
前述のデバイス６００は、側壁５０５ａ及び５０５ｂを有するユーザアクチュエータボタン５０５を含むアクチュエータアセンブリ５００を含むため、図９、１０Ａ、１０Ｂ、及び１０Ｃを参照すると、デバイス６００は、バルブアセンブリ４００を収容するためのハウジング５０１を一緒に画定するツーピースハウジング部材５０１ａ及び５０１ｂと共に示されている。側壁５０５ａ、５０５ｂは、ハウジング部材５０１ａ、５０１ｂにまたがり、アクチュエータボタン５０５は、ユーザがアクチュエータボタン５０５を押下することができるように側壁５０５ａ、５０５ｂ内に形成された嵌合するスロット開口部５１１に係合するピン５０９上を摺動する。側壁５０５ａ、５０５ｂは、Ｈ様形状の伝動部材５３５の外側突出部材５５２を受ける開口５１５をさらに含む。外側突出部材５５２は、クロスバー５５７より上の垂直アームに接して位置付けられる。外側突出部材５５０ｂ及び内側突出部材５５０ａは、クロスバー５５７より下の垂直アームに接して位置付けられる。内側突出部材５５０ａ、クロスバー５５７、及び垂直アームのクロスバー５５７より下の部分は、作動部材またはロッド５２７から延在する突出フランジ部材５２９を受容する大きさの空間５５１を作り出す。ピストン５３０は、ピストン５３０と作動部材５５７とが一緒に動くように、作動部材５２７に動作可能に接続される。ピストン５３０は、シール面５３４（Ｏリング等）と、シリンダ３１０内へのピストン５３０の移動の長さを制限するスペーサー５３１とを含む。突出フランジ部材５２９は、後方面５２９ａ及び反対側の前方面５２９ｂを含む。貯蔵エネルギー源５２５（圧縮バネ等）は、細長い作動部材またはロッド５２７の周囲に配置され、作動部材５２７が第１の方向に動かされると突出フランジ部材５２９と停止部材５６６との間でバネが圧縮されるように、突出フランジ部材５２９の後方面５２９ａと、ハウジング５０１に対して相対的に固定された位置に形成された停止部材５６６とに当接する。Ｈ様形状の伝動部材５３５の外側突出部材５５０ｂは、ハウジング５０１のハウジング部材５０１ａ、５０１ｂそれぞれに形成されたガイドトラック５７５内で動作可能に位置付けられ、摺動可能である。内側突出部材５５０ａは、以下に説明されるように、分注器が作動されると突出フランジ部材５２９の前方面５２９ｂに摺動可能に係合するように位置付けられる。
【００２９】
使用中、ユーザは、矢印１９８によって示されるように図１０Ａの位置から図１０Ｂの位置までユーザ−アクチュエータボタン５０５を押下する。Ｈ様形状の伝動部材５３５の外側突出部材５５２とのアクチュエータボタン５０５の係合は、外側突出部材５５０ｂがガイドトラック５７５（実質的にＶ字型として示される）を移動し、一方で内側突出部材５５０ａは、細長い作動部材５２７の突出フランジ部材５２９の前方面５２９ｂに摺動可能に係合するように、伝動部材５３５をアクチュエータボタン５０５と共に動かす。ガイドトラック５７５は、トラックの上部からトラックの底部にかけて、ハウジング５０１の後方に向かって角度を有するため、突出フランジ部材５２９との内側突出部材５５０ａの係合は、細長い作動部材５２７を、矢印１９９によって示されるように第１の方向で後方に動かす。作動部材５２７が後方に動かされるにつれて、貯蔵エネルギー部材５２５内で貯蔵エネルギーが生じる。一実施形態において、バネ５２５が、突出フランジ部材５２９と止め具５６６との間で圧縮される。同時に、ピストン５３０が、バルブアセンブリ４００のシリンダ３１０内で後方に引かれ、上記に詳解されたように薬品がシリンダ３１０内に引き込まれ、送達のために装填される。アクチュエータボタン５０５が同じ方向（矢印１９８）に押下され続け、内側突出部材５５０が前方面５２９ｂの下縁に達しそれを超えて動くまで作動部材５２７が後退させられると、内側突出部材５５０ａは、突出フランジ部材５２９の前方面５２９ｂの下方に摺動する。突出フランジ部材５２９は、Ｈ様形状の伝動部材５３５内の空間５５１に入り、その結果、作動部材５２７は、伸展位置まで第２の方向（矢印１９９ｂ）に自由に動く。バルブ４０７のクラッキング圧に打ち勝つために十分な力を加えることによって上述の薬品を放出するために、貯蔵エネルギーが貯蔵エネルギー部材５２５から放出されて、矢印１９９ｂ（図１０Ｃ）によって示されるように、細長い作動部材５２７及びピストン５３０をバルブアセンブリ４００のシリンダ３１０内に前進させる。したがって、図１０Ｃは、本質的に連続的な様式で第２の状態を経て第１の状態に戻るときのデバイス６００を示す。
【００３０】
このように、デバイス６００は「単一動作」動作モードを提供し、このモードでは、薬品の分注は、ユーザがユーザ−アクチュエータボタン５０５を単一方向に押下することを必要とし、このことがピストン５３０を同時に後退させ、貯蔵エネルギーを提供し、次に貯蔵エネルギーを放出してピストンをバルブアセンブリ内に動かす。
【００３１】
図１１及び１２を参照すると、デバイス７００は、先に詳解されたバルブアセンブリ４００のものと本質的に同様である代替的なバルブアセンブリ４００ａを提供する。スパイク４１０ａは、テーパー状分注部材２７０を有するバイアル／容器の開口２６０内に入り、スパイク７２０の内腔との流体連通を提供するために、細長くなっている。デバイス７００は、フランジ１０９の開口と嵌合する細長い部材７０７を備えた被覆部材７５０をさらに含む。嵌合は、締まりばめによるものとすることができ、被覆部材７０７の挿入は、被覆部材７５０のフランジ７１１によって制限することができる。被覆部材７５０は、無菌性を提供し、使用前または使用間の薬品の乾燥を防止または回避する。
【００３２】
微生物を制御するために、抗菌性材料を眼用デバイスの成形部品に付加することができる。さらに、具体的な要素の組み合わせを参照して、本開示のある特定の実施形態が例示されたが、本開示の教示から逸脱することなく様々な他の組み合わせが提供されてもよい。したがって、本開示は、本明細書に記載され図に例示された特定の例示的な実施形態に限定されるものと解釈されるべきではなく、例示された様々な実施形態及びそれらの態様の要素の組み合わせを包含してもよい。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図２Ｅ】
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【図２Ｆ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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