(57)【要約】  加圧空気または呼吸できるガスの供給を、患者の気道に送達するための患者インタフェースのための位置決めと安定化構造は、第１の織物層、第２の織物層、第１の織物層と第２の織物層の間の中央織物層を含む。該中央織物層、該第１の織物および該第２の織物は共に縦糸／横糸編みされる。
2017529158.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
加圧空気または呼吸できるガスの供給を、患者の気道に送達するための患者インタフェースのための位置決めと安定化構造であって、該位置決めと安定化構造は：
第１の織物層と；
第２の織物層と；
該第１の織物層と外第２の織物層の間の中央織物層と；
を含み、
ここに該中央織物層、第１の織物層および第２の織物層が共に縦糸／横糸編みされていることを特徴とする位置決めと安定化構造。
【請求項２】
該中央織物層、該第１の織物層および該第２の織物層が、該位置決めと安定化構造のストラップを形成する請求項１に記載の位置決めと安定化構造。
【請求項３】
該ストラップが多孔質である請求項２に記載の位置決めと安定化構造。
【請求項４】
該ストラップが、少なくともストラップの長さに沿って弾性である請求項２乃至３のうちのいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項５】
該ストラップが発泡体を含んでいない請求項２乃至４のうちのいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項６】
該第１の層が親水性である請求項１乃至５のうちのいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項７】
該第２の層が吸湿性である請求項１乃至６のうちのいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項８】
該第１の織物層、該第２の織物層および該中央織物層が、縦編みで作られた請求項１乃至５のうちのいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項９】
該中央織物層が３Ｄ編み機で作られた請求項１乃至８のうちのいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項１０】
該中央織物層、該第１の織物層および該第２の織物層がいずれも２．０  ｍｍ乃至６．０  ｍｍの厚さである請求項１乃至９のうちのいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項１１】
該中央織物層、該第１の織物層および該第２の織物層がいずれも４．０  ｍｍ乃至６．０  ｍｍの厚さである請求項１０に記載の位置決めと安定化構造。
【請求項１２】
該中央織物層、該第１の織物層および該第２の織物層がいずれも２．０  ｍｍ乃至４．０  ｍｍの厚さである請求項１０に記載の位置決めと安定化構造。
【請求項１３】
該中央織物層、該第１の織物層および該第２の織物層がいずれも１５キロパスカル乃至２５キロパスカルの圧縮強度を有する請求項１乃至１２のうちのいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項１４】
該中央織物層、該第１の織物層および該第２の織物層が、１０ニュートンの力をかけた時、いずれも０．１％乃至５％の伸びを示す請求項１乃至１２のうちのいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項１５】
該中央織物層、該第１の織物層および該第２の織物層が、１０ニュートンの力をかけた時、いずれも１０％乃至２０％の伸びを示す請求項１乃至１２のうちのいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項１６】
該中央織物層、該第１の織物層および該第２の織物層が、１０ニュートンの力をかけた時、いずれも１０％乃至１５％の伸びを示す請求項１乃至１２のうちのいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項１７】
該中央織物層、該第１の織物層および該第２の織物層が、２ニュートンの力をかけた時、いずれも１０％乃至３０％の伸びを示す請求項１乃至１２のうちのいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項１８】
該中央織物層が糸層である請求項１乃至１７のいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項１９】
該糸層の糸が綿を含む請求項１８に記載の位置決めと安定化構造。
【請求項２０】
該糸層の糸がポリエステルを含む請求項１８に記載の位置決めと安定化構造。
【請求項２１】
該糸層が、平方センチメートル当たり所定数の糸を含み、所定量の弾性力と柔軟性を位置決めと安定化構造に提供する請求項１８乃至２０のいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項２２】
該糸層の糸が、所定の厚さおよび／または所定の高さを有し、所定量の弾性力と柔軟性を位置決めと安定化構造に提供する請求項１８乃至２１のいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項２３】
該中央織物層、該第１の織物層および該第２の織物層が共に火炎積層でなく、または共に接着積層でない請求項１乃至２２のいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項２４】
該中央織物層に挿入され繊維を目につかないところに押しやるリジダイザーアームをさらに含み、ここに該リジダイザーアームは、該位置決めと安定化装置が伸びた時、ヘッドギアベクトルを案内するように構成されている請求項１乃至２３のいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項２５】
該ヘッドギアベクトルが患者の眼と耳の間にある請求項２４に記載の位置決めと安定化構造。
【請求項２６】
該中央織物層の中に少なくとも１つのリジダイジング要素をさらに含み、該位置決めと安定化構造が伸びるのを防止する請求項１乃至２５のいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項２７】
該位置決めと安定化構造が、発泡体を含まない請求項１乃至２６のいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項２８】
該第１の織物層がメッシュまたは開放表面またはパターンである請求項１乃至２７のいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項２９】
該第１の織物層が該中央織物層を露出する少なくとも１つの露出部分を有する請求項１乃至２８のいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項３０】
該第２の織物層が該中央織物層と該第３の織物層の間にあるように、該第２の織物層の上の第３の織物層をさらに含み、
ここで、該第３の織物層がフックのフックとループファスナーに留めるように構成され、該位置決めと安定化構造の長さの調整が可能なように構成された請求項１乃至２０のいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項３１】
該位置決めと安定化構造が、折りたたんで該位置決めと安定化構造の長さを調整する請求項３０に記載の位置決めと安定化構造。
【請求項３２】
該第３の織物層が壊れていないループ材料であ請求項３０に記載の位置決めと安定化構造。
【請求項３３】
該第３の織物層がフックのループとループファスナーを含む請求項３０に記載の位置決めと安定化構造。
【請求項３４】
該フックのフックとループファスナーがストラップの遠位端または自由端に設けられている請求項３２に記載の位置決めと安定化装置。
【請求項３５】
該中央織物層、該第１の織物層および該第２の織物層が、１０ニュートンの力をかけた時、ともに６％乃至１０％伸びを有する請求項２８乃至３３のいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項３６】
位置決めと安定化構造であって、さらに
第３の織物層；と
第４の織物層；および
該第３の織物層と該第４の織物層の間にある第２の中央織物層を含み、ここに
該第２の中央織物層、該第３の織物層および該第４の織物層が共に縦糸／横糸編みされ、
該中央織物層、該第１の織物層および該第２の織物層が該位置決めと安定化構造の第１のストラップ部分を形成し、そして
該第２の中央織物層、該第３の織物層および該第４の織物層が、該位置決めと安定化構造の第２のストラップ部分を形成する請求項１乃至３４のいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項３７】
該第２の織物層と該第４の織物層が同じ材料である請求項３５に記載の位置決めと安定化構造。
【請求項３８】
同じ力を該第１のストラップ部分と該第２ストラップ部分にかけた時、該第１のストラップ部分と該第２のストラップが異なる伸びを有する請求項３５に記載の位置決めと安定化構造。
【請求項３９】
位置決めと安定化構造であって、
第５の織物層と；
第６の織物層と；そして
第５の織物層と第６の織物層の間の第３の中央織物層を含み、ここに
該第３の中央織物層、該第５の織物層および該第６の織物層が共に縦糸／横糸編みされ、
該中央織物層、該第１の織物層および該第２の織物層が、該位置決めと安定化構造の第１のストラップ部分を形成し、
該第３の中央織物層、該第５の織物層および該第６の織物層が、位置決めと安定化構造の第３のストラップ部分を形成し、そして
該第１のストラップ部分、該第２のストラップ部分および該第３のストラップ部分が、同じ力を該第１のストラップ部分、該第２のストラップ部分および該第３のストラップ部分にかけた時、異なる伸びを有することを特徴とする請求項３５に記載の位置決めと安定化構造。
【請求項４０】
該第１の織物層、該第２の織物層および該中央織物層が共に３Ｄスペーサ織物を形成する請求項１乃至３８のいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項４１】
加圧空気または呼吸できるガスの供給を、患者の気道に送達するための患者インタフェースのための位置決めと安定化構造の製造方法であって、該方法は：  
第１の織物層、第２の織物層および該第１の織物層と該第２の織物層の間の中央織物層を共に縦糸／横糸編みして、多層織物を形成するステップと、
該多層織物を位置決めと安定化構造のヘッドギアの中に形成するステップを含み、ここに該第３の織物層はフックの接続によって位置決めと安定化構造の長さの調整を可能にするすることを特徴とする方法。
【請求項４２】
該多層織物層が、該ヘッドギアの中の少なくとも１つのストラップの中に形成される請求項４０に記載の方法。
【請求項４３】
該ヘッドギアが、該多層織物を所望の形状に切断することによって形成される請求項４０乃至４１のいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項４４】
空気流れを周囲の空気圧に関して連続して陽圧で、少なくとも患者の鼻孔の入口を含む患者の気道入口にシールして送達する患者インタフェースであって、ここに患者インタフェースは、使用中は治療圧力を周囲の空気圧より約４ｃｍＨ２Ｏ乃至約３０ｃｍＨ２Ｏの範囲で高く維持するように構成され、患者の呼吸サイクルを通して、患者が睡眠中に、睡眠呼障害を改善し：  
前記患者インタフェースは：
患者の気道入口の周りにシールを形成するように構成されたシーリング構造と；
使用中は周囲圧力より高い圧力に加圧されたプレナムチャンバーと；
患者が吐き出したＣＯ２の再呼吸を最小限にするために、吐き出したＣＯ２の流れを該患者インタフェースの外部に出すように構成されたガス洗浄ベントを含み；そして
位置決めと安定化構造は、第１の織物層、第２の織物層、及び、該第１の織物層と該第２の織物層の間の中央織物相を含み、ここに該中央織物層、該第１の織物および該第２の織物は共に縦糸／横糸編みされることを特徴とする患者インタフェース。
【請求項４５】
加圧空気または呼吸できるガスの供給を、患者の気道に送達するための患者インタフェースのための位置決めと安定化構造であって、該位置決めと安定化構造は：
第１の織物層と；
第２の織物層と；そして
該第１の織物層と該第２の織物層の間の中央織物層を含み、ここに該中央織物層、該第１の織物と該第２の織物は共にステッチボンディングされることを特徴とする位置決めと安定化構造。
【請求項４６】
加圧空気または呼吸できるガスの供給を、患者の気道に送達するための患者インタフェースのための位置決めと安定化構造であって、該位置決めと安定化構造は：
第１の織物層と；
第２の織物層と；そして
該第１の織物層と該第２の織物層の間の中央織物層を含み、該中央織物層、該第１の織物および該第２の織物を編んで形状を形作ることを特徴とする位置決めと安定化構造。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
１．１  関連出願の相互参照
この出願は、２０１４年９月１６日に出願されたオーストラリア国仮出願番号２０１４９０３６８７の利益をクレームするものである。
【０００２】
本技術は、呼吸器関連疾患の検出、診断、治療、予防および改善の１つまたはそれ以上に関する。本技術は医療機器または装置およびそれらの使用にも関する。
【背景技術】
【０００３】
１．３．１  ヒト呼吸器系とその疾患
身体の呼吸器系はガス交換を促進する。鼻と口が患者の気道の入口を形成する。
【０００４】
気道は一連の枝管を含み、それらは肺に深く入るにつれて狭く、短くそしておびただしくなる。肺の主要機能はガス交換であり、酸素は空気から静脈血に入り、二酸化炭素が運び出される。気管は左右の主気管支に分かれ、さらに分岐して最後に終末細気管支となる。気管支は誘導気道を構成し、ガス交換には関与しない。気道をさらに分割すると呼吸細気管支となり、最終的に肺胞となる。ガス交換が行われる肺の胞状の領域は、呼吸領域と呼ばれる。Ｊｏｈｎ  Ｂ．  Ｗｅｓｔ著“呼吸生理学”Ｌｉｐｐｏｉｎｃｏｔｔ  Ｗｉｌｌｉａｍｓ  ＆  Ｗｉｌｋｉｎｓ、９版２０１１年発行を参照。
【０００５】
一連の呼吸器疾患が存在する。ある疾患は、例えば無呼吸、呼吸低下および過呼吸などの特定のイベントで特徴付けることができる。
【０００６】
閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）は睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）の１つで、睡眠時の上部気道の閉鎖または閉塞を含むイベントで特徴付けられる。これは異常に小さい上気道と、舌の領域の筋緊張の通常の喪失、睡眠時の軟口蓋および後口咽頭壁の正常損失の組み合わせの結果である。この条件で罹患患者は典型的には３０から１２０秒の間呼吸が停止し、場合によっては一晩で２００から３００回呼吸停止が起こる。昼間に過剰な眠気を生じることがたびたびあり、これは心臓血管疾患と脳損傷を起こすことがある。この症候群は特に太りすぎの中年男性に共通する障害であるが、罹患者はこの問題に気付いていないことがる。米国特許４，９４４，３１０（ｓｕｌｌｉｖａｎ）を参照。
【０００７】
チェーン・ストークス呼吸（ＣＳＲ）は睡眠呼吸障害のもう１つの形態である。ＣＳＲは患者の呼吸調整器の障害で、この場合ＣＳＲサイクルとして知られる呼吸の漸増と漸減が交互に律動的に生じる。ＣＳＲの特徴は、動脈血の脱酸素化と再酸素化が繰り返し生じる。反復低酸素症のため、ＣＳＲは有害であり得る。患者によってはＣＳＲは睡眠中の反復覚醒に関連しており、これは重篤な睡眠障害、交感神経系活動の増悪および後負荷の増加を生じる。米国特許６，５３２，９５９（Ｂｅｒｔｈｏｎ−Ｊｏｎｅｓ）を参照。
【０００８】
呼吸不全は、肺が寿分な酸素を吸入し、十分なＣＯ２を吐き出して患者のニーズを満たすことができない呼吸器疾患の包括的用語である。呼吸不全は以下の疾患のいくつかまたはすべてを包含する。
【０００９】
呼吸機能不全（呼吸不全の１形態）は、労作時に呼吸の異常な短縮を経験することがある。
【００１０】
肥満過呼吸症候群（ＯＨＳ）は、低呼吸の既知の原因がない場合、重症の肥満と覚醒時慢性高炭酸ガス血症の組み合わせと定義される。症状には呼吸困難、起床時の頭痛と過剰な日中の眠気が含まれる。
【００１１】
慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）は、共通してある特徴を有する下気道疾患の任意のグループを含む。これには空気の動きに対する抵抗の増加、呼吸の呼気相の延長および肺における正常な弾性の減少が含まれる。ＣＯＰＤの例は肺気腫と慢性気管支炎である。ＣＯＰＤは常時喫煙（第一危険因子）、職業的暴露、大気汚染および遺伝因子で発症する。症状には：労作時呼吸困難、慢性咳および痰が出ることが含まれる。
【００１２】
神経筋疾患（ＮＭＤ）は、内在筋肉病変を経て直接的に、または神経病変を経て間接的に筋肉の機能を損なう多くの疾病と病気を包含する広義語である。ＮＭＤ患者の一部は、歩行の喪失にいたる進行性筋障害が特徴で、車椅子に束縛され、嚥下障害があり、呼吸筋力低下を生じ最後には呼吸不全により死に至る。神経筋疾患は急速進行性と緩徐進行性に分けられる：（ｉ）  急速進行性疾患は数か月にわたる筋肉の機能障害があり、数年以内に死に至るのが特徴である（例：  筋萎縮性側索硬化症（ＡＬＳ）と１０代のデュシェンヌ型筋ジストロフィー（ＤＭＤ））；（ｉｉ）可変または緩徐進行性疾患：数年にわたって増悪し、平均寿命を少し短縮するのが特徴である（例：肢帯、顔面肩甲上腕型筋ジストロフィーおよび筋強直性ジストロフィー）。ＮＭＤにおける呼吸不全の症候には：全身衰弱の進行、嚥下障害、労作時および安静時呼吸困難、疲労、眠気、起床時の頭痛、集中することの困難および気分転換の困難が含まれる。
【００１３】
胸壁疾患は、呼吸筋と胸郭間の不十分な結合にいたる胸郭変形のグループである。これらの疾患は、通常拘束性障害によって特徴づけられ、長期高炭酸ガス性呼吸不全の可能性がある。脊柱側弯症および／または後側弯症は、重篤な呼吸不全を発症することがある。呼吸不全の症候には：労作時呼吸困難、末梢浮腫、起座呼吸、反復肺感染症、起床時の頭痛、疲労、睡眠の質不良および食欲不振が含まれる。
【００１４】
このような状態を治療または改善するために、さまざまな治療が行われてきた。さらに別の面では、健常な個人はこのような治療の利点を生かして、呼吸疾患の発症を防止することができる。しかしこれらには多くの欠点がある。
【００１５】
１．３．２  治療
鼻持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）療法は、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）の治療に用いられてきた。この作用の機序は、持続的気道陽圧が空気的副子として作用し、軟口蓋と舌を前方に押し、後口咽頭壁から離すなどして、上気道の閉塞を防止できると言うものである。ＣＰＡＰ療法によるＯＳＡの治療は、自由意思によるもので、患者はこのような治療を提供する装置が心地よくない、使用が困難、高価および審美的に魅力がないの１つまたはそれ以上があれば、この治療を選択しなくてよい。
【００１６】
非侵襲的換気（ＮＩＶ）は、患者が呼吸しおよび／または適切な酸素レベルを体内に維持するのを支援するために、呼吸作業の一部またはすべてを行って、上気道を通して患者に換気補助を提供する。換気補助は非侵襲患者のインタフェースを経由して提供される。ＮＩＶはＣＳＲおよび  ＯＨＳ，  ＣＯＰＤ，  ＮＭＤのような形態の呼吸不全および胸壁疾患の治療に使用されてきた。いくつかの形態において、これらの治療の快適さと有効性を改善できる。
【００１７】
侵襲的換気（ＩＶ）は、もはや自分で効果的に呼吸できない患者に換気補助を提供し、気管切開チューブを使用して提供される。いくつかの形態において、これらの治療の快適さと有効性を改善できる。
【００１８】
１．３．３  治療システム
これらの治療は、治療システムまたは装置によって提供される。このようなシステムと装置は、それを使用しないで状態の診断にも使用できる。
【００１９】
治療システムは呼吸圧力治療装置（ＲＰＴ装置）、空気回路、加湿器、患者インタフェースおよびデータ管理からなる。
【００２０】
１．３．３．１  患者インタフェース
患者インタフェースは、例えば空気の流れを気道の入口に提供することによって、呼吸装置をその着用者にインタフェースするのに使用できる。空気の流れは、鼻おおび／または口へのマスク、口へのチューブまたは患者の気管への気管開口チューブを経由して提供される。適用する治療法次第で、患者インタフェースはシールを形成してよく、例えば患者の顔の部分、治療が効果をもたらすように、周囲圧力と十分に相違した圧力で、例えば周囲圧力に関して約１０ｃｍＨ２Ｏの陽圧で、ガスを送出する。酸素の送出のようなほかの形態では、約１０ｃｍＨ２Ｏの陽圧で、ガスの気道への供給ができるシールを患者のインタフェースに含めなくてよい。
【００２１】
その他のあるマスク・システムは、この分野には機能的に不適かもしれない。例えば、全く装飾的なマスクは、適当な圧力を維持することができない。水中水泳または潜水に使用するマスクシステムは、外部の高圧からの水の侵入に対して保護するように構成できるが、周囲より高い圧力を内部で維持することはできない。
【００２２】
あるマスクは、鼻を通る空気流をブロックするかまたは口を通してのみ空気流を通すのであれば、現在の技術に対して臨床的に好ましくない。
【００２３】
あるマスクは、患者の唇を通してシールを創りこれを維持するために、患者がマスク構造の一部を自分の口に挿入するよう要求するのであれば、現在の技術に対して不快または実際的でない。
【００２４】
あるマスクは、例えば頭部を枕の上に置いてベッドで横向きに寝るなど、睡眠中の使用に実際的でない。
【００２５】
患者インタフェースのデザインにはいろいろな難問がある。顔面は複雑な３次元の形状をしている。鼻の大きさと形は個人間でかなり異なる。頭部には骨、軟骨と軟組織があり、顔面の異なる領域は機械的な力に対して異なる反応をする。顎または下顎は頭蓋のほかの骨に関連して動くことがある。頭全体が呼吸治療の間に動くことがある。
【００２６】
これらの難問のために、マスクによっては閉塞性である、審美的に好ましくない、コストが高い、装着が不十分、使用困難の１つまたはそれ以上の問題に悩み、長期間使用すると摩耗してまたは患者がシステムに不慣れだと不愉快である。例えば、飛行士専用ににデザインされたマスク、個人の保護装置（例えば、フィルターマスク）の一部としてデザインされたマスク、ＳＣＵＢＡマスク、または麻酔薬投与のためのマスクは本来の適用には耐えるが、長期間、例えば数時間着用するのは好ましくないほど不愉快である。この不快感は、治療に対するする患者のコンプライアンスの低下につながる。睡眠中にマスクを着用しなければならない場合は特にそうである。
【００２７】
患者が治療に従う限り、ＣＰＡＰ治療はある呼吸器疾患の治療に特に効果的である。マスクが不愉快であるか使用困難であれば、患者は治療に従わないかもしれない。患者は自分のマスクを定期的に洗浄するようしばしば推奨されているので、マスクの洗浄が困難であれば（例えば、組立または分解が困難）、患者は自分のマスクを洗浄しないかもしれず、これは患者のコンプライアンスに影響する。
【００２８】
その他の適用（例えば、飛行士）のためのマスクを睡眠呼吸障害に使用するのは適切でないかもしれないが、睡眠呼吸障害に使用するようデザインされたマスクはその他の適用に適しているかもしれない。
【００２９】
これらの理由により、睡眠中のＣＰＡＰの送出のための患者インタフェースは独特な分野である。
【００３０】
１．３．３．１．１  シール形成部
患者インタフェースはシール形成部を含む。これは患者の顔面と直接接触するので、シール形成部の形状と形態は患者インタフェースの有効性と快適さに直接影響を与えることがある。
【００３１】
患者インタフェースは、シール形成部分が使用中の顔面の何処と当たるかのデザイン意図によって、一部特徴付けられる。患者インタフェースの１つの形態において、シール形成部は左と右のそれぞれの鼻孔に当たる２つの準部分を持つことができる。患者インタフェースの１形態において、シール形成部分は使用中に両方の鼻孔を囲む単一のエレメントであってよい。このような単一のエレメントは、例えば顔面の上唇領域と鼻梁領域を覆うようにデザインしてよい。患者インタフェースの１形態において、シール形成部分は例えば顔面の下唇領域上にシールを形成するなど、使用中の口の領域を囲むエレメントで成ってよい。患者インタフェースの１形態において、シール形成部分は使用中の両方の鼻孔と口の部分を囲む単一のエレメントで成ってよい。患者インタフェースのこれらの異なるタイプは、それらの製造者が付けた種々の名称で知られており、鼻マスク、顔全体マスク、鼻枕、鼻噴霧および鼻山マスクが含まれる。
【００３２】
患者の顔の１領域で効果的なシール形成部分は、患者の顔の形状、構造、ばらつきおよび敏感な部分が異なるので、別の領域には適していないことがある。例えば、患者の額を覆う水中メガネのシールを患者の鼻に使用するには適当でない。
【００３３】
さまざまな異なる顔の形状および大きさに適し、快適で効果的な１つのデザインのように、大量生産用にあるシール形成部をデザインすることができる。患者の顔の形状と大量生産された患者のインタフェースのシール形成部の間で不整合ができるまで、１つまたは両方を適合させてシールを形成しなければならない。
【００３４】
シール形成部分の１つのタイプは、患者インタフェースの周辺附近に伸び、シール形成部分が患者の顔に係合しようとしており、力が患者インタフェースに加えられ他た時に患者の顔に抗してシールするように意図される。シール形成部分は、空気または液体で充満されたクッション、またはゴムのようなエラストマーでできた弾力性のあるシールエレメントの成形または形成面を含むことができる。このタイプのシール形成部では、適合が適切でなければ、シール形成部分と顔の間にギャップがあり、シールを形成するために顔に抗して患者インタフェースに追加の力を加える必要がある。
【００３５】
シール形成部のもう１つタイプは、マスクの周辺近辺に位置した薄い材料でできたフラップシールを含み、マスク内に陽圧がかかると患者の顔に抗してセルフシーリングを行う。シール形成部分の以前のタイプのように、顔面とマスク間の適合が良好でないと、シールを形成するのに追加の力が必要になるかまたはマスクから漏れが生じる。さらに、シール形成部分の形状が患者のそれに適合しない場合、使用中にしわが生じたり曲がることがあり、漏れが発生する。
【００３６】
シール形成部分のもう１つのタイプは、例えば鼻孔への挿入のような摺合せエレメントを含むことができるが、患者によってはこれを不快と感じる。
【００３７】
シール形成部分のもう１つの形態は、接着剤を使ってシールを達成する。顔面に接着剤を絶えず適用しこれを除去するのが不便と感じる患者もいる。
【００３８】
ＲｅｓＭｅｄ  Ｌｉｍｉｔｅｄに譲渡された以下の特許出願に、さまざまな患者インタフェース・シール形成部の技術が開示されている：ＷＯ１９９８／００４，３１０；ＷＯ２００６／０７４，５１３；  ＷＯ２０１０／１３５，７８５。
【００３９】
鼻枕の１形態がＰｕｒｉｔａｎ  Ｂｅｎｎｅｔが製造するＡｄａｍ  Ｃｉｒｃｕｉｔに見出され、鼻枕または鼻噴霧はＰｕｒｉｔａｎ＝Ｂｅｎｎｅｔ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ  に譲渡された米国特４，７８２，８３２（Ｔｒｉｍｂｌｅほか）の題目である。
【００４０】
ＲｅｓＭｅｄ  Ｌｉｍｉｔｅｄは：鼻噴霧を組み込んだ以下の製品を製造した：ＳＷＩＦＴＴＭ鼻枕マスク、ＳＷＩＦＴＴＭＩＩ鼻枕マスク、ＳＷＩＦＴＴＭＬＴ鼻枕マスク、ＳＷＩＦＴＴＭＦＸ鼻枕マスクおよびＭＩＲＡＧＥＬＩＢＥＲＴＹＴＭフルフェース・マスク。ＲｅｓＭｅｄ  Ｌｉｍｉｔｅｄに譲渡された以下の特許出願に、鼻枕マスクの例が記述されている。国際特許出願ＷＯ２００４／０７３，７７８（とりわけＲｅｓＭｅｄ  ＬｉｍｉｔｅｄＳＷＩＦＴＴＭ鼻枕の特徴を記載）、米国特許出願２００９／００４４８０８（とりわけＲｅｓＭｅｄ  ＬｉｍｉｔｅｄＳＷＩＦＴＴＭＬＴ鼻枕の特徴を記載）；国際特許出願ＷＯ２００５／０６３，３２８とＷＯ２００６／１３０，９０３（とりわけＲｅｓＭｅｄ  Ｌｉｍｉｔｅｄ  ＭＩＲＡＧＥＬＩＢＥＲＴＹＴＭフルフェース・マスクの特徴を記載）；国際特許出願ＷＯ２００９／０５２，５６０（とりわけＲｅｓＭｅｄ  Ｌｉｍｉｔｅｄ  ＳＷＩＦＴＴＭＦＸ鼻枕の特徴を記載）。
【００４１】
１．３．３．１．２  位置決めと安定化
陽圧空気治療に使用する患者インタフェースのシール形成部は、シールを崩壊しようとする空気圧の対応する力の影響を受ける。このように、シール形成部を位置決めし、顔面の適当な部分とシーリングの関係を保つために種々な技術が使用されてきた。
【００４２】
１つの技術に接着剤の使用がある。例えば米国特許出願  ＵＳ２０１０／００００５３４を参照。しかし接着剤の使用は患者によっては不快となることがある。
【００４３】
もう１つの技術として、１つまたはそれ以上のストラップおよび／または安定化装着帯の使用がある。このような装着帯の多くは、１つまたはそれ以上の不適合、かさばる、不快および使用がぎこちないの問題に悩まされる。ストラップおよび／または安定化装着帯を形成するのに使用される材料は、これらの問題の一因かもしれない。
１．３．３．２  呼吸圧力治療（ＲＰＴ）装置
【００４４】
空気圧力発生器は、例えば産業スケールの換気システムのような様々な適用で知られている。しかし医療用の空気圧力発生器には、信頼性、医療装置のサイズおよび重量の要件のようなより汎用の空気圧力発生器で達成されない特定の要件がある。さらに、医療用にデザインされた装置でも、快適さ、騒音、使い易さ、効率、サイズ、重量、製造可能性、コストおよび信頼性の１つまたはそれ以上に関する欠点に悩まされている。
１．３．３．３  加湿器
【００４５】
加湿なしに空気流を送出すると、気道が乾燥することがある。ＲＰＴ装置と患者インタフェースと共に加湿器を使用すると、加湿されたガスが生じ、これが鼻粘膜の乾燥を最小限に抑え、患者の気道の快適さが増す。さらに涼しい気候では、暖かい空気が患者インタフェースの中およびその周りの顔面に広く当たると、冷たい空気よりずっと快適である。さまざまな人工加湿器とシステムが知られているが、それらは医療用加湿器の特別な要件を満たしていないことがある。
【００４６】
１．３．３．４  ベント技術
治療システムのいくつかの形態は、吐き出した二酸化炭素の洗浄ができるようにベントを含んでいる。ベントは、例えばプレナムチャンバーのような患者インタフェースの内部スペースからのガスの流れを、患者インタフェースの外部、例えば大気へ逃がす。ベントはオリフィスを含み、マスクの使用中はガスはオリフィスを通って流れる。このようなベントの多くは騒々しい。その他のものは使用中に塞がれ、洗浄が不十分になる。あるベントは、鼻または空気流の集中により、患者１０００のベッドパートナー１１００の眠りを乱すことがある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００４７】
本技術は、呼吸器疾患の診断、改善、治療または予防に使用される１つまたはそれ以上の改善された快適さ、コスト、有効性、使い易さおよび製造可能性を有する医療装置を提供することにある。
【００４８】
本技術の第１の態様は、呼吸器疾患の診断、改善、治療または予防に使用する装置に関する。
【００４９】
本技術のもう１つの態様は、呼吸器疾患の診断、改善、治療または予防に使用される方法に関する。
【００５０】
本技術のある形態の態様は、患者の呼吸器治療のコンプライアンスを改善する方法および／または装置を提供することである。
【００５１】
本技術の１形態は、加圧した空気の供給または呼吸できるガスを患者の気道に送達する患者インタフェースのための位置決めと安定化構造を含み、該位置決めと安定化構造は：第１の織物層；第２の織物層；該第１の織物層と該第２の織物層の間の中央織物層を含み、ここに該中央織物層、該第１の織物層と該第２の織物層は、縦糸／横糸を共に編んだものである。
【００５２】
実施例において、
（ａ）中央織物層、第１の織物層および第２の織物層は、位置決めと安定化構造のストラップを形成する；
（ｂ）該ストラップは多孔質である；
（ｃ）該ストラップは少なくともストラップの長さに沿って弾力性がある；
（ｄ）該ストラップは発泡体を含まない；
（ｅ）該第１の織物層、該第２の織物層および該中央織物層は、縦編みで作られる；
（ｆ）該中央織物層は、３Ｄ編み機で作られる；
（ｇ）該中央織物層、該第１の織物層および該第２の織物層は共に、２．０  ｍｍ乃至６．０  ｍｍの厚さである；
（ｈ）該中央織物層、該第１の織物層および該第２の織物層は共に、４．０  ｍｍ乃至６．０  ｍｍの厚さである；
（ｉ）該中央織物層、該第１の織物層および該第２の織物層は共に、２．０  ｍｍ乃至４．０  ｍｍの厚さである；
（ｊ）該中央織物層、該第１の織物層および該第２の織物層は共に、１５キロパスカル乃至２５キロパスカルである圧縮強度有している；
（ｋ）該中央織物層、該第１の織物層および該第２の織物層は共に、１０ニュートンの力をかけた時、０．１％乃至５％の伸びを有する；
（ｌ）該中央織物層、該第１の織物層および該第２の織物層は共に、１０ニュートンの力をかけた時、１０％乃至２０％の伸びを有する；
（ｍ）該中央織物層、該第１の織物層および該第２の織物層は共に、１０ニュートンの力をかけた時、１０％乃至１５％の伸びを有する；
（ｎ）該中央織物層、該第１の織物層および該第２の織物層は共に、２ニュートンの力をかけた時、１０％乃至３０％の伸びを有する；
（ｏ）該中央織物層は糸層である；
（ｐ）該糸層の糸は綿を含む；
（ｑ）該糸層の糸はポリエステルを含む；
（ｒ）該糸層は、平方センチメートル当たり所定数の糸を含み、位置決めと安定化構造に所定量の弾力性と柔軟性を提供する；
（ｓ）ここに該糸層の糸は所定の厚さおよび／または所定の高さを有し、位置決めと安定化構造に所定量の弾力性と柔軟性を提供する；
（ｔ）該中央織物層、該第１の織物層および該第２の織物層は、共に火炎積層でなく、共に接着積層でない；
（ｕ）該位置決めと安定化装置は、中央織物層に挿入され繊維を目につかないところに押しやるリジダイザーアームをさらに含み、ここに該リジダイザーアームは、該位置決めと安定化装置が伸びた時、ヘッドギアベクトルを案内するように構成されている；
（ｖ）該ヘッドギアベクトルは患者の眼と耳の間にある；
（ｗ）該位置決めと安定化構造は、該中央織物層の中に少なくとも１つのリジダイジング要素をさらに含み、位置決めと安定化構造が伸びるのを防止する；
（ｘ）該位置決めと安定化構造は、発泡体を含まない；
（ｙ）該第１の織物層は、メッシュまたは開放表面またはパターンである；
（ｚ）該第１の織物層は、該中央織物層を露出する少なくとも１つの露出部分を有する；
（ａａ）該位置決めと安定化装置は、該第２の織物層上に第３の織物層をさらに含んで、該第２の織物層が該中央織物層と該第３の織物層の間に位置する。ここに該第３の織物層は、フックのフックとループファスナーに留めるように構成され、該位置決めと安定化構造の長さの調整ができる；
（ｂｂ）該位置決めと安定化構造は、折りたたんで位置決めと安定化構造の長さを調整する；
（ｃｃ）該第３の織物層は、壊れていないループ材料である；
（ｄｄ）該第３の織物層はフックのループとループファスナーを含む；
（ｅｅ）該フックのフックとループファスナーはストラップの遠位端または自由端に設けられている；
（ｆｆ）該第３の織物層、該第１の織物層および該第２の織物層は共に、１０ニュートンの力をかけた時、６％乃至１０％の伸びを有する；
（ｇｇ）該位置決めと安定化装置は、さらに第３の織物層、第４の織物層、該第３の織物層と該第４の織物層の間の第２の中央織物層を含み、ここに該第２の織物層、該第３の織物層および該第４の織物層は、共に編んだ縦糸／横糸で、該中央織物層、該第１の織物層および該第２の織物層が位置決めと安定化構造の第１のストラップ部分を形成し、そして該第２の中央織物層、該第３の織物層および該第４の織物層が位置決めと安定化構造の第２のストラップ部分を形成する；
（ｈｈ）該第２の織物層と該第４の織物層は同じ材料である；
（ｉｉ）該第１のストラップ部分と該第２のストラップ部分は、該第１のストラップ部分と該第２のストラップ部分に同一の力をかけた時、異なる伸びを示す；
（ｊｊ）該位置決めと安定化構造はさらに第５の織物層、第６の織物層、該第５の織物層と該第６の織物層の間の第３の中央織物層を含み、ここに該第３の中央織物層、該第５の織物層および該第６の織物層は共に編んだ縦糸／横糸で、該中央織物層、第第１の織物層および該第２の織物層は、位置決めと安定化構造の第１のストラップ部分を形成し、該第３の中央織物層、該第５の織物層および該第６の織物層は、該位置決めと安定化構造の第３のストラップ部分を形成し、そして該第１のストラップ部分、該第２のストラップ部分および該第３のストラップ部分は、同一の力を該第１のストラップ部分、該第２のストラップ部分および該第３のストラップ部分にかけた時、異なる伸びを示す；および／または
（ｋｋ）該第１の織物層、該第２の織物層および該中央織物層は共に３ｄスペーサ織物を形成する。
【００５３】
本技術の１形態は、加圧した空気の供給または呼吸できるガスを患者の気道に送達する患者インタフェースのための位置決めと安定化構造の製造方法を含み、該方法は：第１の織物層、第２の織物層および該第１の織物層と該第２の織物層の間の中央織物層を縦糸／横糸編みして多層織物を形成し、そして位置決めと安定化構造のヘッドギアの中に多層織物を形成する。
【００５４】
実施例において、（ａ）該多層織物はヘッドギアの少なくとも１つのストラップ中に形成され；および／または（ｂ）ヘッドギアは、多層織物を所望の形状に切断することによって形成される。
【００５５】
本技術の１形態は、周囲空気圧に関して連続して陽圧の空気の流れを、少なくとも患者の鼻孔の入口を含む、患者の気道の入口にシールして送達するための患者インタフェースを含み、ここに患者インタフェースは、患者が睡眠中に睡眠呼吸障害を改善するために、患者の呼吸サイクルを通して、使用中は大気圧以上約４ｃｍＨ２Ｏ乃至約３０ｃｍＨ２Ｏの範囲の治療圧力を維持するように構成され：前記患者インタフェーースは：患者の気道入口の周りにシールを形成するように構成されたシーリング構造と；使用中に大気圧以上の圧力で加圧されたプレナムチャンバーと；患者が吐き出したＣＯ２を再呼吸するのを最小限にするために、患者が吐き出したＣＯ２の流れが患者インタフェース外部に流れるように構成されたガス洗浄ベントと；第１の織物層、第２の織物層、および該第１の織物層と該第２の織物層の間の中央織物層を含む位置決めと安定化構造を含み、ここに該中央織物層、該第１の織物層および該第２の織物層は共に縦糸／横糸編みされる。
【００５６】
本技術のもう１つの形態は、加圧された空気または呼吸できるガスの供給の送達のための患者インタフェースのための位置決めと安定化構造を含み、該位置決めと安定化構造は：第１の織物層；第２の織物層；および該第１の織物層と該第２の織物層の間の中央織物層を含み、ここに該中央織物層、該第１の織物層および該第２の織物を編んで形状を形作る。
【００５７】
本技術のある形態の態様は、例えば、医療のトレーニングを受けていない人、限られた器用さまたは視力の人またはこのタイプの医療装置の使用経験が少ない人が容易に使用できる医療装置である。
【００５８】
本技術の１形態の態様は、患者の自宅で、特別な洗浄器具を必要としないで、石鹸水で洗浄できる位置決めと安定化構造である。
【００５９】
態様の一部はもちろん本技術の準態様を形成できる。また、種々な準態様および／または態様を種々な方法で組み合わせることができ、本技術の追加の態様または準態様を構成する。
【００６０】
この技術のその他の特徴は、以下の詳細な記述、要約、図面および請求項に含まれる情報の考察から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００６１】
本技術は制限ではなく、実施例によって説明され、添付の図面における数字において同じ参照番号は同じエレメントを参照する。
【００６２】
３．１  治療システム
【図１ａ】図１ａは、ＲＰＴ装置４０００からの陽圧の空気の供給を受ける、鼻枕の形態の患者インタフェース３０００を着用した患者１０００を含むシステムを示す。ＲＰＴ装置４０００からの空気は、加湿器５０００の中で加湿され、空気回路４１７０を通って患者１０００に供給される。ベッドパートナー１１００も示されている。
【図１ｂ】図１ｂは、ＲＰＴ装置４０００からの陽圧の空気の供給を受ける、鼻マスクの形態の患者インタフェース３０００を着用した患者１０００を含むシステム示す。ＲＰＴ装置からの空気は、加湿器５０００の中で加湿され、空気回路４１７０を通って患者１０００に供給される。
【図１ｃ】図１ｃは、ＲＰＴ装置４０００からの陽圧の空気の供給を受ける、フルフェース・マスクの形態の患者インタフェース３０００を着用した患者１０００を含むシステム示す。ＲＰＴ装置からの空気は、加湿器５０００の中で加湿され、空気回路４１７０を通って患者１０００に供給される。３．２  呼吸システムと顔の骨格
【図２ａ】図２ａは鼻腔と口腔、喉頭、声帯、食道、気管、気管支、肺、肺胞嚢、心臓および横隔膜を含むヒト呼吸器系統の概観を示す。
【図２ｂ】図２ｂは鼻腔、鼻骨、外側鼻軟骨、大鼻翼軟骨、小鼻、上唇、下唇、喉頭、硬口蓋、軟口蓋、中咽頭、舌、喉頭蓋、声帯ひだ、食道および気管を含むヒト上気道の概観を示す。
【図２ｃ】図２ｃは上唇、上赤唇、下赤唇、下唇、口の幅、エンドカンチオン、鼻翼、ホウレイ線およびケイリオンを含み識別された体表解剖学のいくつかの特徴を有する顔の正面図を示す。さらに上方向、下方向、半径方向内側および半径方向外側が示されている。
【図２ｄ】図２ｄは、眉間、セリオン、プロナザーレ、鼻下点、上唇、下唇、スプラメントン、鼻堤、鼻翼クレストポイント、上耳底点、下耳底点を含む体表解剖学のいくつかの特徴を示した頭部の側面図である。また上方向と下方向および前方と後方の方向も示されている。
【図２ｅ】図２ｅは、頭部のさらなる側面図である。フランクフォート水平と鼻唇角も示されている。前頭面も示されている。
【図２ｆ】図２ｆは、鼻唇溝、下唇、上赤唇、鼻孔、下鼻点、耳小柱、プロナザーレ、鼻孔の主軸と矢状面を含む識別されたいくつかの特徴を示した鼻の底面図である。
【図２ｇ】図２ｇは、鼻の表面の特徴の側面図である。
【図２ｈ】図２ｈは、外側軟骨、隔壁軟骨、大きい鼻翼軟骨、小さい鼻翼軟骨、種子骨軟骨、鼻骨、上皮、脂肪組織、上顎の前頭突起と線維脂肪組織を含む鼻の皮下構造を示す。
【図２ｉ】図２ｉは、矢状面から約数ミリの鼻の内側解剖を示し、とりわけ大鼻翼軟骨の隔壁軟骨と内側脚が示されている。
【図２ｊ】図２ｊは、前頭鼻と頬骨を含む頭部の骨の正面図である。鼻甲介が上顎と下顎として示されている。
【図２ｋ】図２ｋは、いくつかの筋肉と共に頭部の表面の輪郭の側面図を示す。次の骨が示されている：前頭骨、ちょう形骨、鼻骨、頬骨、上顎、下顎、頭骨頭頂部、側頭と後頭部骨。オトガイ隆起が示されている。次の筋肉が示されている：顎二腹筋、咬筋、胸鎖乳突筋および僧帽筋。
【図２ｌ】図２ｌは、鼻の前外側図を示す。３．３  患者インタフェース
【図３ａ】図３ａは、本技術の１形態による鼻マスクの形態の患者インタフェースを示す。
【図３ｂ】図３ｂは、あるポイントにおける構造を通した断面の図解を示す。このポイントにおける外向きの法線が示されている。このポイントにおける湾曲は正の符号を有し、図３ｃに示す曲率の大きさと比較して相対的に大きい。
【図３ｃ】図３ｃは、あるポイントにおける構造を通した断面の図解を示す。このポイントにおける外向きの法線が示されている。このポイントにおける湾曲は正の符号を有し、図３ｂに示す曲率の大きさと比較して相対的に小さい。
【図３ｄ】図３ｄは、あるポイントにおける構造を通した断面の図解を示す。このポイントにおける外向きの法線が示されている。このポイントにおける曲率はゼロの値を有している。
【図３ｅ】図３ｅは、あるポイントにおける構造を通した断面の図解を示す。このポイントにおける外向きの法線が示されている。このポイントにおける曲率は負の符号を有し、図３ｆに示す湾曲の大きさと比較して相対的に小さい。
【図３ｆ】図３ｆは、あるポイントにおける構造を通した断面の図解を示す。このポイントにおける外向きの法線が示されている。このポイントにおける曲率は負の符号を有し、図３ｅに示す曲率の大きさと比較して相対的に大きい。
【図３ｇ】図３ｇは、２つの枕を含むマスク用のクッションを示す。クッションの外面が示されている。表面のエッジが示されている。ドームとサドルの領域が示されている。
【図３ｈ】図３ｈは、マスクのクッションを示す。クッションの外面が示されている。表面のエッジが示されている。ポイントＡとＢ間の表面上のパスが示されている。ＡとＢの間の直線距離が示されている。２つのサドル領域とドーム領域が示されている。３．４  スペーサー織物
【図４ａ】図４ａは、第１のスペーサー織物の側面図で、その中の層が図示されている。
【図４ｂ】図４ｂは、第２のスペーサー織物の拳側または側面図で、その中の層が図示されている。
【実施例】
【００６３】
本技術をさらに詳細に説明する前に、本技術は本明細書に記載された変わることのある特定の実施例に限定されないことを理解されたい。またこの開示で使用されている専門用語は、本明細書中で議論される特定の実施例のみを記述するのが目的であり、限定する意図のないことを理解すべきである。
【００６４】
以下の記述は、１つまたはそれ以上の特性および／または特徴を共有するさまざまな実施例に関して提供されている。任意の１つの実施の１つまたはそれ以上の特徴は、もう１つの実施例またはその他の実施例の１つまたはそれ以上の特徴と組み合わせ可能であることを理解されたい。さらに、任意の実施例の単一の特徴または特徴の組み合わせは、さらなる実施例を構成することができる。
４．１  治療
【００６５】
１形態において、本技術は陽圧を患者１０００の気道入り口に適用するステップから成る呼吸障害の治療の方法から成る。
【００６６】
本技術のある実施例において、陽圧の空気が患者の１つまたは両方の鼻孔を通して鼻腔に供給される。
【００６７】
本技術のある実施例において、口呼吸は制限され、禁止されまたは防止される。
４．２  治療システム
【００６８】
１つの形態において、本技術は呼吸器疾患を治療する器具または装置から成る。該器具または装置は、患者インタフェース３０００への空気回路４１７０を経由して加圧された空気を患者１０００に供給するＲＰＴ装置４０００を含む。
【００６９】
４．３  患者インタフェース
本技術の１態様による非侵襲患者インタフェース３０００は、下記の機能面を有している：シール形成構造３１００、プレナムチャンバー３２００、位置決めおよび安定化構造３３００、ベント３４００、空気回路４１７０へ接続するための接続口３６００の１形態および額支持３７００。いくつかの形態では、機能面は１つまたはそれ以上の物理的コンポーネントによって提供されてよい。いくつかの形態では、１つの物理的コンポーネントが１つまたはそれ以上の機能的態様を提供することができる。使用中は、気道への空気の供給が陽圧になるようにシール形成構造３１００は患者の気道入り口を囲むように配置される。
【００７０】
４．３．１  シール形成構造
本技術の１形態において、シール形成構造３１００はシール形成面を提供し、さらにクッション機能を提供できる。
【００７１】
本技術によるシー成構ル形造３１００は、シリコンのような柔らかくて、柔軟性があり弾力性のある材料で構築できる。
【００７２】
１つの形態において、シール形成構造３１００はシール用フランジと支持フランジを含む。シール用フランジは、例えば約０．２５  ｍｍ乃至約０．４５  ｍｍの約１  ｍｍ以下の厚さの比較的薄い部材を含み、プレナムチャンバー３２００の周囲の周りに延びている。支持フランジは、シール用フランジより相対的に厚くてよい。支持フランジはシール用フランジとプレナムチャンバー３２００の周縁エッジの間に配置され、少なくとも周辺の一部の周りに伸びている。支持フランジは、バネ状のエレメントでまたはそれを含み、使用中にシール用フランジを支持して座屈を起こすのを防止する。使用中は、シール用フランジはプレナムチャンバー３２００におけるシステム圧力に直ちに対応でき、その底面に作用して顔にしっかりと係合するよう促す。
【００７３】
１つの形態において、非侵襲患者インタフェース３０００のシール形成部は、一対の鼻噴霧または鼻枕を含み、それぞれの鼻噴霧または鼻枕は、患者の鼻のそれぞれの鼻孔とシールを形成するように構築され配置される。
【００７４】
本技術の態様による鼻枕は下記を含む：戴頭円錐、少なくともその一部が患者の鼻の下側の底面にシールを形成する、脚、戴頭円錐の底面の柔軟な部分と戴頭円錐を脚に接続する。さらに、本技術の鼻枕が接続される構造は、脚の基部に隣接した柔軟な領域を含む。柔軟な領域は一致して作用して自在継手構造の役目をし、戴頭円錐と鼻枕が接続されれいる構造の変位と角度の両方の相対運動に対応する。例えば、戴頭円錐は、脚が接続されている構造に向けて軸方向に変位させることができる。
【００７５】
１つの形態において非侵襲シール形成部３０００は、使用中に患者の顔の上唇（これがｌｉｐ  ｓｕｐｅｒｉｏｒである）上にシールを形成するシール形成部を含む。
【００７６】
１つの形態において、非侵襲患者インタフェース３０００は、使用中に患者の顔の顎の部分にシールを形成するシール形成部を含む。
【００７７】
４．３．２  プレナムチャンバー
プレナムチャンバー３２００は、使用中にシールが形成される領域における平均的なヒトの顔面の表面のでこぼこに補完的になるように形作られる周辺を有している。使用中は、プレナムチャンバー３２００の周縁エッジは、顔面の隣接する表面に近接するよう位置決めされる。顔との実際の接触はシール形成構造３１００によって行われる。シール形成構造３１００は使用中はプレナムチャンバー３２００の周辺全体に伸びることができる。
４．３．３  位置決めと安定化構造
【００７８】
本技術の患者インタフェース３０００のシール形成構造３１００は、位置決めと安定化構造３３００によって使用中はシーリング位置に保持される（ヘッドギアとして図示されている）。
【００７９】
本技術の１形態において、位置決めと安定化構造３３００は、睡眠中の患者による着用にふさわしいように構成される。１実施例において位置決めと安定化構造３３００は、把握しているまたは実際の器具の容積を減らすために、薄型または断面厚さを有する。１実施例において、位置決めと安定化構造３３００は長方形の断面を有する少なくとも１つのストラップを有する。１実施例において、位置決めと安定化構造３３００は少なくとも１つの平らなストラップを含む。
【００８０】
本技術の１形態において、位置決めと安定化構造３３００は織物の患者接触層、発泡体の内層および織物の外層の積層で作られたストラップを含む。積層は火炎積層でよい。１形態において、発泡体は水分（例えば、汗）がストラップ透過できるように多孔質である。１形態において織物の外層は、フックの材料３５２０に係合するために、ループ材料３５１０を含む。
【００８１】
本技術のある形態において、位置決めと安定化構造３３００は伸張性の、例えば弾性的に伸びることのできるストラップから成る。例えば、使用中はストラップは伸張しているように構成され、クッションを引き込んで患者の顔の部分とシーリング接触するように力を向ける。実施例において、ストラップはネクタイのように構成される。
【００８２】
本技術のある形態において、位置決めと安定化構造３３００は曲げることのできる、たとえば非剛体のストラップから成る。この態様の利点は、患者が睡眠中に横たわるのによりくつろぐことである。
【００８３】
本技術の１形態において、位置決めと安定化構造３３００は、図４ａと４ｂに示すようなスペーサー織物６０００で形成されたストラップ３５００のような部分を含む。下記の注記を除き、位置決めと安定化構造３３００全体はスペーサー織物６０００から形成できる。スペーサー織物６０００は、上記の積層構造と組み合わせて使用できる。
【００８４】
スペーサー織物６０００は、第１の織物層６００２、第２の織物層６００４および中央織物層６００６を含む。これらの３つの層は、例えば縦糸編みラッセル機、縦糸編みスペーサ機または円形編み機で共に縦糸／横糸編みされる。スペーサー織物６０００は、多孔質および／または連続気泡で、スペーサー織物６０００が息をする、簡単に洗濯できる、乾燥が早いなどの利点がある。多孔質の構造はストラップ３５００がより徹底的にまた早く洗浄でき同程度の該外雑、汚染物質の付いた従来の火炎積層ヘッドギアと比較して、同程度の撹拌をしないで、汚れと外雑汚染物質を早く洗い落とせるので、
【００８５】
第１の織物層６００２は親水性でよい。例えば、親水性の層が患者の皮膚に当たれば、親水性の材料が水分を逃がし、これは冷却または冷却の感覚を与える。第２の織物層６００４は吸湿性でよい。これは親水性層の吸水効果を助長する。代案としてまたは追加で、第１の織物層６００２の部分は省略し得て、中央織物層を露出させる。もし空気流が増え、速やかな乾燥および／または重量減が望ましい場合にはこれは有利である。
【００８６】
中央織物層６００６は、例えば単一の糸または複数の糸のような単一の繊維または複数の繊維で作られる。これにより中央織物層６００６がスペーサー糸またはパイル織物として働き、いずれも患者から熱および／または液体を持ち去るのに役立つ。図４ａおよび４ｂに示すように、中央織物層６００６の繊維は第１の織物層６００２から第２の織物層６００４へ延びる。あるいは、中央織物層６００６の繊維は第１の織物層６００２と第２の織物層６００４の境界の間で、これらの層を横断し、縦列様に方向付されていると考えることができる。この構成では、中央織物層６００６は第２の織物層６００４から織物層６００２を離間し、このように３つの層は合わせて３Ｄスペーサー織物と称する。
【００８７】
スペーサー織物６００２は、ストラップの長さにわたって弾性でよい。例えば、図３ａに示す種々のストラップはいずれも長さ（例えば、最長）方向に沿って弾性でよく、または幅または厚さに沿って少ない弾性でよい。
【００８８】
スペーサ織物６０００を使用すると、発泡体がないので、周知のストラップおよび／または位置決めと安定化構造に対して差別化する。例えば発泡体を圧縮されると、患者が横に寝ている時、ヘッドギアが患者の頬で押されるが、発泡体はあるポイントを超えて圧縮されない。一方、圧縮力がスペーサ織物６０００にかかると、中央織物６００６が潰れ、この結果スペーサ織物６０００が非常に薄い構造を形成する。これにより患者が横に寝ている時、患者の快適さが改善される。さらに、発泡体は互いにリンクされた両方の強度の特性を持っているのと比較して、スペーサ織物６０００は引張強度から圧縮強度を引き離す。スペーサ織物６０００は、ストラップが継ぎ目なしに形成できると言う点で、周知の位置決めと安定化構造におけるストラップに対してさらに差別化できる。このように図３ａに示す三次元形状は、例示された継ぎ目なしに製造できる。周知の位置決めと安定化構造は火炎積層でよく、この場合も積層間に継ぎ目ができるが、スペーサ織物６０００を使用してこれを避けることができる。さらに火炎積層は、延ばした時にクラックを生じる構造となるが、これもスペーサ織物６０００を使用して避けることができる。このように位置決めと安定化構造３３００は、火炎積層なしにおよび／または接着剤で積層することなく組み立てられる。
【００８９】
周知の位置決めと安定化構造は、リジダイザーアームの挿入を受け入れることのできる中空のストラップを含むことができる。挿入されたリジダイザのない中空のストラップは、ねじりと折り畳みの傾向がある。治療中にこれが発生すると、患者にとって不快である。リジダイザーは中央織物層６００６に挿入でき、繊維を邪魔にならないところに押し出す。このようなデジダイザを使用して、使用中にスペーサ織物６０００が延びようとしている方向またはベクトルを提供する。例えば、患者の目と耳の間にこのようなベクトルがあることは好都合である。あるいはリジダイザーを使用して、弾性力が好ましくないまたは制限すべきところで、位置決めと安定化構造３３００の延びを防止する。
【００９０】
第１の織物層は６００２は、触って滑らかおよび／または柔らかい外観とすることができる。これは患者の皮膚との接触に適している。第１の織物層６００２はメッシュでよい。
【００９１】
第２の織物層６００４は触って滑らかおよび／または呼吸できるようにすることができる。これは例えば、呼吸できることは（発汗のような）持ち込まれた水分が患者から逃げ、蒸発させることができるので、患者から表面をそらすのに適している。
【００９２】
第１の織物層６００２、第２の織物層６００４、第３の織物層６００８（以下に説明する）および中央織物層６００６の１つまたは任意の組み合わせは、３Ｄ編み（即ち三次元編み）またはより具体的にはワープ編みで作ることができる。ワープ編みは、糸のような繊維が織物の長さに沿ってジグザグに進む方法である。ワープ編みにおいて、繊維の別の撚糸の数が、列のステッチの数に等しく、単一の行というより編みの列となる。比較として、繊維の幅を横切る編みは横編みと言う。
【００９３】
ワープ編みの既知のタイプには、トリコット、ミラニーズ編み、ラッシェル編み、ステッチボンディングおよび拡張ステッチボンディングが含まれる。
【００９４】
ステッチボンディングはより糸の層を含み、織物は編み糸で結ばれる。これで層構造が創られる。層構造は、シンカ−ループで織物の反対側に固定されたワープ編みより糸と横糸層で創られる。ワープより糸の付いた針が材料を通り抜け、これにはワープと編みより糸が、共に縦／ワープ方向に平行にかつ垂直に動くことが要求される。ステッチボンディングは、織物を縦糸／横糸編みするのに使用できる方法である。
【００９５】
ステッチボンディングを延ばした状態で、パイルを刺し通す複合針は、糸のガイドに従って横方向に移動する。これにより残留応力を避け、引張強度と衝撃強度が改善される。
【００９６】
ステッチボンディングまたは延ばしたステッチボンディングを使用してスペーサ織物の全ての層、例えば第１の織物層６００２、第２の織物層６００４，  中央織物層６００６および第３の織物層６００８（以下に説明する）、を一緒に創ることができる。層を合わせることのできる編みタイプも使用できる。
【００９７】
中央織物層６００６は、例えば糸層から形成できるかまたはこれを含むことができる。糸には綿糸、ポリエステル糸またはそれらの組み合わせが含まれる。糸は、すべてが糸、一部が糸、すべてがポリエステル、一部がポリエステル、ナイロン、シリコン、エラスタインおよび／またはポリプロピレンとすることができる。中央織物層６００６は、平方センチメートル当たり所定数の糸を含み、位置決めと安定化構造に対して所定量の弾性力および柔軟性を提供する。中央織物層６００６を造っている糸は、所定の厚さおよび／または所定の高さを有し、位置決めと安定化構造に対して所定量の弾性力および柔軟性を提供する。
【００９８】
図４ｂは、第３の織物層６００８が例示されているという点で図４ａと異なる。第３の織物層６００８は連続したループ層（ＵＢＬ）またはメッシュの層とすることができ、これはフックのフック層（例えば、フック材料３５２０）およびループファスナーで結合および／または締め付けるのに適している。第３の織物層として、連続したループ層またはメッシュ層を含めることにより、スペーサー織物６０００は、フックとループファスナーの半分のループを一体的に形成することができる。ループ材料３５１０は第３の織物層６００８とすることができる。フック材料３５２０は、例えばステッチング、接着などの適当な締め付け法によってスペーサ織物６０００および／または位置決めと安定化構造３３００に取付ける必要がある。
【００９９】
スペーサ織物は、１０ニュートンの力をかけた時、２．０乃至６．０  ｍｍの範囲の厚さ、５乃至２５キロパスカルの範囲の圧縮強度よび０．１％乃至２０％の範囲の伸びを有する。例えば、１形態において（例えば、厚くて低ストレッチのスペーサ織物）、１０ニュートンの力をかけた時、スペーサ織物６０００は、４．０乃至６．０  ｍｍの範囲の厚さ、１５乃至２５キロパスカルの圧縮強度よび１％乃至５％の伸びを有する。もう１つの形態において（例えば、厚くて高ストレッチのスペーサ織物）、１０ニュートンの力をかけた時スペーサ織物６０００は、４．０乃至６．０  ｍｍの厚さ、１５乃至２５キロパスカルの圧縮強度よび１０％乃至２０％の伸びを有する。さらにもう１つの形態において（例えば、薄い中位ストレッチスペーサ織物）、１０ニュートンの力をかけた時，スペーサ織物６０００は、２．０乃至４．０  ｍｍの厚さ、５乃至２０キロパスカルの圧縮強度よび６％乃至１０％の伸びを有する。もう１つの形態において、１０ニュートンの力をかけた時，第１の織物層６００２、第２の織物層６００４および中央織物層６００６を合わせた組み合わせは、１０％乃至１５％の伸びを有する。さらにもう１つの形態において、２ニュートンの力をかけた時，第１の織物層６００２、第２の織物層６００４および中央織物層６００６を合わせた組み合わせは、１０％乃至３０％の伸びを有する。ストレッチがほとんどないまたは全くない（例えば、１０ニュートンの力をかけた時０．１％）スペーサ織物は、位置決めと安定化構造のストレッチが好ましくない部分、例えば患者の頭部のクラウン上のストラップ、に適している。
【０１００】
種々の厚さの任意の厚さのスペーサ織物６０００は、第３の織物層６００８を含む。例えば、厚さが２．０乃至４．０  ｍｍのスペーサ織物６０００は、第３の織物層６００８を含む。
【０１０１】
上記の３Ｄ編み機を使用してスペーサ織物６０００を作ることによって、スペーサ織物６０００はこれらの特性間を継ぎ目なしに推移することができる。例えば、スペーサ織物は２．０  ｍｍ厚さから６．０  ｍｍ厚さへ継ぎ目めなしに推移できる。厚さが変更されると、圧縮強度と伸びも比例して変化する。
【０１０２】
スペーサ織物６０００は、例えばステッチングまたは接着で別々に組み立ててまたは一緒に合わせることができ、上記の特性の異なる組み合わせを利用する。例えば、厚さが２．０乃至４．０  ｍｍのスペーサ織物と第３の織物６００８（例えば、薄い、中位のストレッチのスペーサ織物）を厚さが４．０乃至６．０  ｍｍのスペーサ織物（例えば、厚い、高ストレッチスペーサ織物）に締め付けて、位置決めと安定化構造３３００の一部が、中位の伸び（例えば、６％乃至１０％）が好ましい連続したループを有し、相対的に高い伸び（例えば、１０％乃至２０％）が好ましい連続ループを省略する。
【０１０３】
もちろん、ステッチングおよび接着のような従来の接続技法を使用してまたは編み技法を使用して、種々のタイプのスペーサ織物６０００の任意の組み合わせをを合わせることができ、位置決めと安定化構造３３００におけるそれらの相対位置に基づいて特性を制御できる。このように、位置決めと安定化構造３３００の異なるストラップ部分を、第１の織物層６００２、第２の織物層６００４および中央織物層６００６で形成でき、同時に（厚さ、伸びおよび圧縮強度のような）異なる構造特性を達成する。
【０１０４】
３Ｄ編みはより耐久性のあるヘッドギアを提供できる。例えば、３Ｄ編みプロセスは、切断しても動かない材料を生成できる。
【０１０５】
スペーサ織物６０００の端は製造中に閉じることができる。閉じて丸みのある端は、患者の皮膚に赤いマークを作らないので快適である。
【０１０６】
スペーサ織物６０００は、同程度の火炎積層構造より呼吸が楽で、軽量の位置決めと安定化構造および／またはストラップを作ることができる。形状を編む能力（例えば、３Ｄ編み）は、シート材料を切断して成形する必要のある材料と比較して、スクラップが出ないのでコストを低減できる。図３ａの位置決めと安定化構造の形状は、プロセスを成形する編みによって、ストラップとオープンスペースを最初に形成して達成できる。成形するための編みの能力は、上記のように特性の変更を制御することもできる。
【０１０７】
スペーサ織物６０００は、位置決めと安定化構造に使用される他のタイプの材料より掃除が容易である。本明細書で開示するように、スペーサ織物のストリップとＢｒｅａｔｈ−Ｏ−Ｐｒｅｎｅのストリップについて、ＩＳＯ  １５８８３−５（２００５）に従ってバイオバーデン洗浄信頼性試験（Ｂｉｏｂｕｒｄｅｎ  ｃｌｅａｎｉｎｇ  ｃｏｎｆｉｄｅｎｃｅ  ｔｅｓｔ）を実施した。テストの結果、スペーサ織物がＢｒｅａｔｈ−Ｏ−Ｐｒｅｎｅに対して優れた洗浄特性を示した。
【０１０８】
４．３．４  ベント
１形態において、患者インタフェース３０００は吐き出した二酸化炭素を洗浄するように接続されかつ配置されたベント３４００を含む。
【０１０９】
本技術によるベント３４００の１つの形態は、例えば約２０から約８０または約４０から約６０または約４５から約５５の複数の穴を含む。
【０１１０】
ベント３４００はプレナムチャンバー３２００内に置くことができる。代案として、ベント３４００は例えば例えばスイベルのような分離構造の中に置くことができる。
【０１１１】
４．３．５  分離構造（複数）
１形態において、患者インタフェース３０００は、少なくとも１つの分離構造、例えばスイベルまたはボールとソケットを含む。
【０１１２】
４．３．６  接続ポート
接続ポート３６００から空気回路４１７０への接続ができる。
【０１１３】
４．３．７  額支持
１形態において、患者インタフェース３０００は額支持３７００を含む。
【０１１４】
４．３．８  窒息防止弁
１形態において、患者インタフェース３０００は窒息防止弁を含む。
【０１１５】
４．３．９  ポート（複数）
本技術の１形態において患者インタフェース３０００は、プレナムチャンバー３２００内の容積にアクセスできる１つまたはそれ以上のポート（複数）を含む。１形態において、これにより臨床医は酸素を補充できる。１形態において、プレナムチャンバー３２００内のガスの特性を直接測定できる。
【０１１６】
４．４  用語解説
本技術の公開の目的で、本技術のある形式において、１つまたはそれ以上の以下の定義を適用してよい。本技術のそのほかの形態において、代案の定義を適用できる。
【０１１７】
４．４．１  一般
空気：本技術のある形態において、空気は大気の空気を意味し、本技術のそのほかの形態では、空気は例えば酸素の多い大気の空気のような呼吸できるガスのいくつかのそのほかの組み合わせを意味する。
【０１１８】
周囲：本技術のある形態において、周囲の用語は、（ｉ）治療システムまたは患者の外部、（ｉｉ）システムまたは患者の治療を直接取り巻いているを意味する。
【０１１９】
例えば、加湿器に関する周囲湿度は、例えば患者が睡眠中の部屋の湿度ように、加湿器を直接取り巻いている湿度である。このような周囲湿度は、患者が睡眠中の部屋の外の湿度と異なる。
【０１２０】
もう１つの実施例において、周囲圧力は身体を直接取り巻いているまたはその外の圧力である。
【０１２１】
ある形態では、周囲騒音（例えば、音響）は、例えばＲＰＴ装置が発生する騒音またはマスクまたは患者のインタフェースから出る騒音以外の、患者の居る部屋の暗騒音と考えてよい。周囲騒音は、部屋の外の源で発生する。
【０１２２】
自動陽圧気道圧力（ＡＰＡＰ）治療：例えば呼吸から呼吸へ、最少と最大に間で、ＳＤＢイベントの有無に依存して治療圧力が自動で調整されるＣＰＡＰ治療。
【０１２３】
持続的気道陽圧法（ＣＰＡＰ）治療：患者の呼吸サイクルを通して治療圧力がほぼ一定である呼吸圧力治療。いくつかの形態では、気道の入口での圧力は吸入中は僅か高く、呼気中は僅か低い。いくつかの形態において、圧力は患者の異なる呼吸サイクル間で変動する。例えば、患者の上気道の一部閉塞の兆候の検出に対応して増加し、上気道の一部閉塞の兆候がなければ低下する。
【０１２４】
流量：単位時間に吐出された空気の容積（または質量）。流量は瞬間の量を言う。ある場合には、流量への言及はスカラー量、即ち大きさのみを有する量を言う。その他の場合において、流量への言及はベクトル量への言及、即ち大きさと方向の両方を有する量である。流量は記号Ｑで与えられる。“流量（Ｆｌｏｗ  ｒａｔｅ）”は単に“ｆｌｏｗ”と短縮される。
【０１２５】
患者の呼吸作用の例において、流量は患者の呼吸サイクルの吸気部分に対して名目上正で、従って患者の呼吸サイクルの呼気部分に対して負である。全流量Ｑｔは、ＲＰＴ装置を出る流量である。ベント流量Ｑｖは、ベントを出て吐き出したガスを洗浄する空気の流量である。漏れ流量Ｑｌは、患者インタフェースシステムからの漏れの流量である。呼吸流量Ｑｒは、患者の呼吸システムが受け取った空気の流量である。
【０１２６】
漏れ：用語漏れは、意図しない空気の流れと解釈される。１実施例において、漏れは、マスクと患者の顔の間の不完全なシールの結果生じる。もう１つの実施例において、漏れは周囲への旋回エルボ内で発生する。
【０１２７】
騒音、伝導性（音響）：本明細書で伝導騒音は、例えば空気回路と患者インタフェースおよびその中の空気のような空気路で患者に伝わる騒音を指す。１形態において伝導騒音は、空気回路の終端における音圧を測定することによって定量される。
【０１２８】
ノイズ、放射（音響）：本明細書で放射ノイズは、周囲空気によって患者にもたらされたノイズを指す。１形態において放射ノイズは、問題の対象の音響パワー／圧力レベルをＩＳＯ  ３７４４に従って測定することによって定量される。
【０１２９】
ノイズ、ベント（音響）：本明細書でベントノイズは、患者インタフェースのベント穴のような任意のベントを通る空気の流れで生成されノイズを指す。
【０１３０】
患者：呼吸器疾患に罹患しているか否かに関係なく人。
【０１３１】
圧力：単位面積にかかる力。圧力は、ｃｍＨ２Ｏ、ｇ−ｆ／ｃｍ２  、ヘクトパスカルなど様々な単位で測定される。１ｃｍＨ２Ｏは１ｇ−ｆ／ｃｍ２に等しく、約０．９８ヘクトパスカルである。特記のない限り、本明細書において圧力はｃｍＨ２Ｏの単位で与えられる。
【０１３２】
患者インタフェースにおける圧力は記号Ｐｍで与えられ、現在の時間におけるマスク圧力Ｐｍで達成される目標値を示す治療圧力はＰｔで与えられる。
【０１３３】
呼吸圧力治療（ＲＰＴ）：  気道の入口へ、大気に関して典型的に正圧の治療圧力で、空気の供給を適用すること。
【０１３４】
換気装置：患者に圧力サポートを提供して、呼吸作業の一部またはすべてを行う機械的装置。
【０１３５】
４．４．１．１  材料
シリコンまたはシリコンエラストマー：合成ゴム。本明細書において、シリコンは液体シリコンゴム（ＬＳＲ）または圧縮形成シリコンゴム（ＣＭＳＲ）を指す。市販のＬＳＲの１形態は、Ｄｏｗ  Ｃｏｒｎｉｎｇが製造しているＳＩＬＡＳＴＩＣ（この商標で販売されている製品範囲に含まれている）。ＬＳＲを製造しているもう１社はＷａｃｋｅｒである。特に明記のない限り、ＬＳＲの例示的形態は、ＡＳＴＭ  Ｄ２２４０に従って測定された約３５乃至４５の範囲のショアＡ（またはタイプＡ）圧入硬度を有している。
【０１３６】
ポリカーボネート：ビスフェノール−Ａカーボネートの典型的に透明な熱可塑性ポリマー。
【０１３７】
４．４．１．２  機械的特性
弾力：弾性的に変形した時、エネルギーを吸収するおよび負荷を除いた時にエネルギーを開放する、材料の能力。
・‘弾力性がある’：負荷を除くと、実質的にすべてのエネルギーを開放する。例えば、あるシリコンおよび熱可塑性エラストマーを含む。
【０１３８】
硬度：変形に抗する材料それ自身の能力（例えば、ヤング率で表すまたは標準化したサンプルのサイズで測定した押し込み硬さスケール）。
・‘柔らかい’材料にはシリコンまたは熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）が含まれ、例えば指圧で簡単に変形する。
・‘硬い’材料にはポリカーボネート、ポリプロピレン、鋼またはアルミニウムが含まれ、例えば指圧で簡単に変形しない。
【０１３９】
構造またはコンポーネントの剛性（または剛性）：加えた負荷に対応して、変形に抗する構造またはコンポーネントの能力。負荷は、例えば圧縮、引張り、曲げまたは捩じりのような力またはモーメントである。構造またはコンポーネントは、異なる方向に異なる抵抗を示す。
・‘フロッピー’な構造またはコンポーネント：自重を支えるようになった時、例えば１秒のような比較的短い時間内に、例えば曲げなどのように形状を変える構造またはコンポーネント。
・‘剛体の’構造またはコンポーネント：典型的に使用中に遭遇する負荷をかけた時、形状を実質的に変えない構造またはコンポーネント。このような使用の例は、セットアップ時および患者インタフェースを、例えば約２０乃至３０ｃｍＨ２Ｏの圧力の負荷で、患者の気道への入口とシーリングの関係に維持する場合である。
【０１４０】
１例としてＩ−ビームは、第２の直交方向と比較して、異なる曲げ剛性（曲げ負荷に対する抵抗）を含む。もう１つの例において、構造またはコンポーネントは、第１の方向へフロッピーでよく、第２の方向へ剛体でよい。
４．４．２  呼吸サイクル
【０１４１】
無呼吸：一部の定義によれば、無呼吸は流れがある期間、例えば１０秒、所定の閾値以下に低下すると起こると言われる。閉塞性無呼吸は、患者の努力にもかかわらず気道の閉塞により空気が流れないときに発生したと言われる。中枢性無呼吸は、気道が開いているにもかかわらず、呼吸努力の低下によって無呼吸が検出されたときまたは呼吸努力がなされない時発生したと言われる。混合性無呼吸は、呼吸努力の低下または欠如が気道の閉塞と同時に生じたときに発生したと言われる。
【０１４２】
呼吸低下：好ましくは呼吸低下は流れにおける減少と言い、流れの中断ではない。一つの形態において、閾値以下の流れの低下がある期間あれば、呼吸低下が生じたと言う。呼吸努力の低減により呼吸低下が発生した時、中枢性無呼吸が生じたという。成人における一形態において、以下のいずれも呼吸低下と言える：
（ｉ）  患者の呼吸が少なくとも１０秒間３０％低下し、さらに４％の関連した脱飽和がある；または
（ｉｉ）  患者の呼吸が少なくとも１０秒間低下し（５０％以下）、さらに少なくとも３％の関連した脱飽和または覚醒がある。
【０１４３】
過呼吸：通常の流量よ高いレベルへの流れの増加。
【０１４４】
上部気道閉塞（ＵＡＯ）：は部分的および全上気道閉塞のいずれをも含む。これは流量制限の状態に関連しており、上気道を横切る圧力差が増加すると、流量のレベルが僅か増加するかまたは低下することさえある。（スターリング・レジスター行動）。
【０１４５】
換気（Ｖｅｎｔ）：患者の呼吸器系で交換されるガスの流量の測定値。換気の測定値は、単位時間当たりの吸気流と呼気流の１つまたは両方を含む。１分当たりの容量で示すと、この量はしばしば“分換気”と呼ばれる。分換気は場合によっては単に容量として与えられ、１分当たりの容量と理解される。
４．４．３  換気
【０１４６】
呼気気道陽圧（ＥＰＡＰ）：  呼吸の間に変動している圧力が加えられるベース圧力で、換気装置はある時間に達成しようと試みる所望のマスク圧力を生成する。
【０１４７】
呼気終末圧力（ＥＥＰ）：所望のマスク圧力で、換気装置が呼吸の呼気部分の終りに達成しようと試みる。呼気の終りに圧力波形テンプレートＩＩ（Φ）がゼロ値であれば、即ちΦ＝１の時、ＩＩ（Φ）＝０であれば、ＥＥＰはＥＰＡＰに等しい。
【０１４８】
吸気気道陽圧（ＩＰＡＰ）：最大所望マスク圧力で、換気装置が呼吸の吸気部分で達成しようと試みる。
【０１４９】
圧力補助：換気装置の呼気の間の数値を上回っている、換気装置の吸気の間の圧力の増加を示す数で、一般に吸気中の最大値とベース圧力間の差圧（例えば、ＰＳ−ＩＰＡＰ−ＥＰＡＰ）を意味する。ある文脈において、圧力補助は、換気装置が実際に達成したと言うよりはむしろ達成しようと意図する差を意味する。
【０１５０】
４．４．４  解剖学
４．４．４．１  顔の解剖学
翼：それぞれの鼻孔（複数：ａｌａｒ）の外部の外壁または“ウイング”
【０１５１】
翼状の：鼻の翼の最も側面のポイント。
【０１５２】
翼状の湾曲  （または翼状の頂点）ポイント：それぞれの翼の湾曲ベースラインにおける最後部ポイントで、翼と頬の結合で形成されるひだの中に見出される。
【０１５３】
耳介：耳の外部の見える部分全体。
【０１５４】
（鼻）骨組：鼻の骨組みは、鼻骨、上顎の前頭突起および前頭骨の鼻の部分から成る。
【０１５５】
（鼻）軟骨結合骨格：鼻の軟骨結合骨格は、中間隔、側部、主要およびマイナー軟骨から成る。
【０１５６】
軸柱：鼻孔を分け、前方の鼻から上唇まで走る皮膚の細長い一片。
【０１５７】
軸柱角：鼻孔開口の中間を通る線と、鼻下を横断するフランクフルト水平線に垂直な線間の角度。
【０１５８】
フランクフルト水平面：眼窩縁の最下部から左耳点に伸長する線。耳点は心耳の耳珠の上にあるノッチにおける最深ポイントである。
【０１５９】
眉間：軟組織にあり、額の正中矢状面におけるもっとも突き出したポイント。
【０１６０】
外側鼻軟骨：軟骨の概して三角形の板。その上縁は鼻骨と上顎の前頭突起に付いており、その下縁は大鼻翼軟骨に接続されている。
【０１６１】
下唇（ラブラーレーインフェリウス）：
【０１６２】
上唇（ラブラーレースーペリウス）： 
【０１６３】
大鼻翼軟骨：外側鼻軟骨の下に横たわる軟骨の面。鼻孔の前部の周りに湾曲している。その上端は、翼の３つまたは４つのマイナー軟骨を含む丈夫な線維膜によって軟骨の前頭突起に接続されている。
【０１６４】
鼻孔（鼻孔）：鼻腔の入口を形成するほぼ楕円状の開口。鼻孔の単数形は鼻孔である。鼻孔は鼻中隔で分けられている。
【０１６５】
鼻唇溝または鼻唇ひだ：鼻の各側面から口角に走る、皮膚のひだまたは皮膚小溝で、頬を上唇から分けている。
【０１６６】
鼻−唇の角度：軸柱と上唇間の角度で鼻下を横断している。
【０１６７】
下耳底点：顔の皮膚への耳介の取り付けの最下点。
【０１６８】
上耳底点：顔の皮膚への耳介の取り付けの最上点。
【０１６９】
鼻前方：鼻の最も突出したポイントまたは先端、頭部の残りの部分の側面図で識別できる。
【０１７０】
鼻の下にあるくぼみ：鼻の隔壁の下部境界から上唇領域の唇の頂部まで走る正中溝。
【０１７１】
下顎点：軟組織にあり、顎の最も前方の中点。
【０１７２】
突起部（鼻の）：鼻の突起部は鼻の正中線隆起で、セリオンからプロナザーレに伸びている。
【０１７３】
矢状面：  前部から後部に走り、人体を右半分と左半分に分けている垂直面。
【０１７４】
セリオン：軟組織にあり、前頭縫合の領域を覆っている最も凹んだポイント。
【０１７５】
鼻中隔軟骨（鼻）：鼻中隔軟骨は隔壁の一部を形成し、鼻腔の前部を分離する。
【０１７６】
翼下：翼ベースの下部縁におけるポイントで、ここで翼ベースが上唇の皮膚とつながる。
【０１７７】
鼻棘点：軟組織にあり、このポイントでが正中矢状面における上唇と出会う。
【０１７８】
スプラメンターレ：上唇歯と軟組織ポゴニオン間の下唇の正中線における最大の凹面のポイント。
【０１７９】
４．４．４．２  頭蓋骨の解剖学
前頭骨：前頭骨は、額として知られる領域に対応して、大きな垂直部、前頭鱗を含む。
【０１８０】
下顎：下顎骨は下顎を形成する。オトガイ隆起は、顎を形成する顎の骨突起である。
【０１８１】
上顎：上顎は上顎を形成し、下顎の上で眼窩の下にある。上顎の前頭突起は鼻の横を上方に突出し、その側面境界の前方部を形成する。
【０１８２】
鼻骨：鼻骨は２つの小さな楕円形の骨で、個人によってその大きさと形状が異なる；顔の中央部と上部で並んで配置され、それらの接合によって鼻の“突起部”を形成する。
【０１８３】
鼻根点：前頭骨と２つの鼻骨の交差点で、眼と鼻の突起部の上の間にあるくぼみである。
【０１８４】
後頭骨：後頭骨は頭蓋の後方と下部に位置している。楕円形の開口、大後頭孔、を含み、ここを通して頭蓋腔が脊柱管と通じる。大後頭孔の後ろの湾曲面は後頭鱗である。
【０１８５】
眼窩：眼球を包含する頭蓋骨内の骨の空洞。
【０１８６】
頭頂骨：結合すると頭蓋の頂部と側面を形成する骨である。
【０１８７】
側頭骨：側頭骨は頭蓋骨の基部と側面に位置しており、こめかみとして知られる顔の一部を支える。
【０１８８】
頬骨：顔は、顔の上部と側面に位置し、頬の突起を形成する２つの頬骨
【０１８９】
４．４．４．３  呼吸システムの解剖学
横隔膜：胸郭の底部を横切って伸びる筋肉のシート。横隔膜は、心臓、肺および肋骨を含む胸腔を腹腔から分離する。横隔膜が収縮すると、胸郭の容声帯を積が増し、空気が肺に引き込まれる。
【０１９０】
喉頭：喉頭即ち喉頭は声帯を収納し、咽頭（下咽頭）の下部を気管に接続する。
【０１９１】
肺：ヒトにおける呼吸器官。肺の伝導帯は、気管、細気管支および終末細気管支を含む。呼吸ゾーンは気管、気管支、細気管支および終末細気管支を含む。呼吸ゾーンは、呼吸細気管支、肺胞管および肺胞を含む。
【０１９２】
鼻腔：鼻腔（または鼻窩）は、顔の中央で鼻の上および後部にある空気で満たされた空間である。鼻腔は鼻中隔と呼ばれる垂直のフィンで２つに分けられる。鼻腔側には、鼻甲介（単数は”ｃｏｎｃｈａ”）または鼻甲介と呼ばれる３つの水平の増生がある。鼻腔の前面に鼻があり、後鼻孔を経て後部が鼻咽頭に溶け込んでいる。
【０１９３】
咽頭：鼻腔の直下（下）にあり、食道と咽頭の上部に位置しているのがのどの部分である。咽頭は通常、鼻咽頭（鼻咽頭）（咽頭の鼻の部分）、中咽頭（中咽頭）（咽頭の口腔の部分）および咽喉頭（下咽頭）の３つのセクションに分けられる。
【０１９４】
４．４．５  患者インタフェース
抗呼吸停止バルブ（ＡＡＶ）：マスクシステムのコンポーネントまたはサブアセンブリで、フェールセーフの態様で大気に開放すると、患者の過剰なＣＯ２再呼吸のリスクを低減する。
【０１９５】
エルボー：空気の流れの軸の向きを変えて、アングルを通る方向を変える。１形態において、アングルは約９０度でよい。もう１つの形態において、アングルは９０度以下でよい。このコンジットはほぼ円形の断面を有している。もう１つの形態において、コンジットは楕円形または長方形の断面を有することができる。ある形態において、エルボーは相手のコンポーネントに関して約３６０度回転できる。ある形態においてエルボーは、例えばスナップ結合を経て相手のコンポーネントから取り外すことができる。ある形態において、エルボーは製造中に１回だけの留め金を経て相手のコンポーネントに取付けることができるが、患者が取り外すことはできない。
【０１９６】
フレーム：フレームは、ヘッドギアとの２つまたはそれ以上の接続ポイント間の張力の負荷に耐えるマスク構造を意味する。マスクのフレームは、マスクにおいて非機密耐荷重構造であってよい。しかしいくつかの形態のマスクフレームも気密であってよい。
【０１９７】
ヘッドギア：ヘッドギアは、頭に使用するようにデザインされた位置決めと安定化構造の形態を意味すると解釈してよい。例えば、ヘッドギアは１つまたはそれ以上の筋かいの集まり、患者インタフェースを呼吸治療の送達のために患者の顔の適切な場所に位置に置きかつ保持するようにに構成された、固定具とスティフナーを含む。いくつかの固定具は、発泡体と織物の積層複合材のような柔らかく、柔軟な弾性材で形成される。
【０１９８】
メンブレン：好ましくは、曲げに対して実質的に耐性を示さないが、伸ばすことには耐性を持った、典型的には薄いエレメントを意味すると解釈される。
【０１９９】
プレナムチャンバー：マスク・プレナムチャンバーは、容量のある空間を少なくとも部分的に囲む壁を有する患者インタフェースの一部を意味すると解釈され、この容量はその中に使用中は大気以上に加圧された空気を有する。シェルはマスク・プレナムチャンバーの一部を形成してよい。
【０２００】
シール：構造を意味する名詞形（“ａ  ｓｅａｌ”）または効果を意味する動詞形（“ｔｏ  ｓｅａｌ”）である。‘シール’するためにまたは別のエレメント自身を要求することなく２つのエレメントの間に‘シーリング’効果を出すために、２つのエレメントを構成するおよび／または配置する。
【０２０１】
シェル：シェルは、曲げ、引張りおよび圧縮剛性を有する、湾曲した、相対的に薄い構造を意味すると解釈される。例えば、マスクの湾曲した構造壁はシェルとすることができる。いくつかの形態において、シェルはファセットされてよい。いくつかの場合において、シェルは気密性であってよい。いくつかの場合において、シェルは気密性でなくてよい。
【０２０２】
スティフナー：スティフナーは、もう１つのコンポーネントの少なくとも１方向への曲げ耐性を増すようにデザインされた構造成分を意味すると解釈される。
【０２０３】
筋かい：筋かいは、もう１つのコンポーネントの少なくとも１方向への圧縮耐性を増すようにデザインされた構造成分を意味すると解釈される。
【０２０４】
旋回台：（名詞）好ましくは独立して、好ましくは低トルク下で、共通軸の周りを回転するように構成されたコンポーネンツのアセンブリ。１形態において旋回台は、少なくとも３６０度回転するように構築してよい。もう１つの形態において、旋回台は３６０度以下の角度で回転するように構築してよい。空気送達コンジットの状況で使用する場合は、コンポーネンツのサブアセンブリは好ましくは円筒コンジットのマッチドペアを含む。使用中は、旋回台からの空気の漏れは、ほとんどないかまたは全くない。
【０２０５】
固定具：固定具は張力に抗するようにデザインされた構造コンポーネントと意味すると解釈できる。
【０２０６】
ベント：（名詞）マスクの内部または導管から周囲へ空気の流れを作り、吐き出したガスの臨床的に有効な洗浄を行う構造。例えば臨床的に有効な洗浄は、マスクのデザインと処理圧力次第で、１分当たり約１０リーッター乃至１分当たり約１００リッターの流量を含む。
【０２０７】
４．４．６  構造の形状
本技術による製品は、例えばマスククッションまたはインペラーのような１つまたはそれ以上の三次元の機械的構造を含む。三次元構造は、二次元の表面で境界を付けることができる。これらの表面は、関連の表面の方向、位置、機能または幾つかのその他の特徴を記載したラベルを使用して区別することができる。例えば、ある構造は１つまたはそれ以上の前方表面、後方表面、内部表面および外部表面を含む。もう１つの実施例において、クッション構造は、顔に接触する（例えば、外側の）表面および別の顔に接触する（例えば、下面または内側の）表面を含む。もう１つの実施例において、構造は第１の表面と第２の表面を含む。
【０２０８】
三次元構造および表面の形状を記述するために、ポイントｐにおける構造の表面を通る断面をまず考える。図３ｂ乃至３ｆを参照。ここには表面上のポイント  ｐにおける断面の例示と、その結果生じる平面曲線が示されている。図３ｂ乃至図３ｆも、ｐにおける外向きの法線ベクトルを示している。ポイントｐにおける外向きの法線ベクトルは、表面から離れる。いくつかの実施例において、表面に直立している仮想の小人の視点から表面を記述する。
【０２０９】
４．４．６．１  一次元の曲率
ｐにおける平面曲線の曲率は、符号（例えば、正、負）および大きさ（例えば、ｐにおいて曲線に触れる円の１／半径）。
【０２１０】
正の曲率：ｐにおける曲線が外向きの法線に向かうと、そのポイントにおける曲率は正と考えられる（もし仮想の小人がポイントｐを離れると、上り坂を登らなければならない。図３ｂ（図３ｃに比べて比較的大きい正の曲率）と図３ｃ（図３ｂに比べて比較的小さい正の曲率）を参照。このような曲線は、しばしば凹面と言う。
【０２１１】
ゼロ曲率：ｐにおける曲線が直線なら、曲率はゼロとなる（仮想の小人がポイントｐを離れると、アップダウンの無い平地を歩くことができる）。図３ｄを参照。
【０２１２】
負の曲率：もしｐにおける曲線が外向きの法線から外れると、そのポイントにおけるその方向への曲率は負と考えられる（仮想の小人がポイントｐを離れると、下り坂を歩かなければならない）。図３ｅ（図３ｆと比較して比較的小さい負の曲率）および図３ｆ（図３ｅと比較して比較的大きい曲率）を参照。このような曲線はしばしば凸面と言う。
【０２１３】
４．４．６．２  二次元表面の曲率
本技術による二次元表面上のあるポイントにおける形状の記述は、複数の通常の断面を含む。複数の断面は、外向きの法線（法平面）を含む面内の表面を切断し、それぞれの断面は異なる方向にあると考えられる。それぞれの断面は、対応する曲率を有する平面曲線となる。そのポイントにおける異なる曲率は、同じ符号、または異なる符号を持っている。そのポイントにおける曲率のそれぞれは、例えば比較的小さい大きさを有している。図３ｂ乃至図３ｆにおける平面曲線は、特定のポイントにおけるこのような複数の断面の例となり得る。
【０２１４】
主曲率と方向：曲線の曲率がその最大値と最小値となるところの法平面の方向は、主方向と言う。図３ｂ乃至図３ｆの例において、最大曲率は図３ｂで生じ、最少曲率は図３ｆで生じる。よって図３ｂと図３ｆは主方向における断面である。ｐにおける主曲率が主方向における曲率である。
【０２１５】
表面の領域：表面におけるポイントの連結されたセット。ポイントのセットは、たとえば曲率または符号などの類似の特性を有する。
【０２１６】
サドル域：それぞれのポイント、主曲率が反対の符号を有する領域、即ち（仮想の小人が向きを変える方向次第で、上り坂または下り坂を歩く）一つは正で、もう一つは負である。
【０２１７】
ドーム域：それぞれのポイントにおいて、主曲率が同じ符号を有する領域、例えば両方が正（“凹面ドーム”）または両方が負（“凸ドーム”）。
【０２１８】
円筒域：ある主曲率がゼロ（または例えば、製造許容内でゼロ）で、ほかの主曲率が非ゼロの領域。
【０２１９】
平面領域：両方の主曲率がゼロ（または例えば、製造許容内でゼロ）である表面御領域。
【０２２０】
表面の端：表面または領域の境界または限度。
【０２２１】
パス：本技術のある形態において、‘パス’は数学的な−位相的なセンスのパスで、例えば、表面上でｆ（０）からｆ（１）への連続空間を意味する。本技術のある形態において‘パス’は、例えば表面上のポイントのセットを含み、ルートまたはコースと記述される。（想像上の人物に対するパスは、その人が表面上を歩くところで、庭園の小道と類似している。）
【０２２２】
パス長さ：本技術のある形態において、‘パス長さ’はｆ（０）からｆ（１）への表面に沿った距離を意味する。即ち、表面上のパスに沿った距離である。表面上の２点間には１つ以上のパスがあり、このようなパスはパス長さが異なる。（想像上の人物に対するパス長さは、その人がパスに沿って表面上を歩かなければならない距離である。）
【０２２３】
直線距離：直線距離は表面上の２つのポイント間の距離であるが、表面とは無関係である。平面領域において、表面上の２点間の直線距離と同じ長さのパスが表面にある。非平面領域上には、表面上の２点間の直線距離と同じ長さのパスはない。（想像上の人物にとって、直線距離は‘カラスが飛ぶ’距離に対応する。）
【０２２４】
４．４．６．３  空間曲線
空間曲線：平面曲線と異なり、空間曲線は必ずしも任意の特定の平面に位置していない。空間曲線は、三次元空間の一次元の一片と考えることができる。ＤＮＡらせんのストランド上を歩く想像上の人物は空間曲線に沿って歩く。図３Ｉは右ねじれらせんを示す。典型的なヒトの右耳は、右ねじれらせんである。典型的なヒトの左耳は、左ねじれらせんである。構造の端、例えば薄膜またはインペラーの端のような構造の端は、空間曲線に従う。一般に空間曲線は、空間曲線上のそれぞれのポイントにおける曲率とねじれによって記述される。ねじれは、曲線がどのように面から外れるかの測定である。ねじれは符号と大きさを有している。空間曲線上のポイントにおけるねじれは、そのポイントにおける正接、法線および従法線ベクトルに関して特徴付けられる。
【０２２５】
接線単位ベクトル（または単位接線ベクトル）：曲線上のそれぞれのポイントに対して、そのポイントのベクトルは、そのポイントからの方向ならびに大きさを規定する。接線単位ベクトルは、そのポイントにおける曲線と同じ方向を指す単位ベクトルである。想像上の女性が曲線に沿って飛んでおり、特定のポイントで彼女が乗り物から落下すれば、接線ベクトルの方向は、彼女が飛んでいる方向である。
【０２２６】
単位法線ベクトル：想像上の人物が曲線に沿って移動すると、この法線ベクトルそのものが変化する。法線ベクトルが変化したいるのと同じ方向を指す単位ベクトルは、単位主法線ベクトルと言う。それは法線ベクトルに垂直である。
【０２２７】
従法線単位ベクトル：従法線単位ベクトルは、接線ベクトルと主法線ベクトルの両方に垂直である。その方向は、右手の法則（例えば図３ｊ参照）あるいは左手の法則で決めることができる。
【０２２８】
接触平面：単位接線ベクトルおよび単位主法線ベクトルを含む平面。
【０２２９】
空間曲線のねじれ：空間曲線のあるポイントにおけるねじれは、そのポイントにおける従法線単位ベクトルの変化率の大きさである。これは曲線が接触平面からどれだけ外れているかを測定する。平面に位置する空間曲線のねじれはゼロである。接触平面からの外れが比較的小さい空間曲線のねじれの大きさは比較的小さい（例えば、緩やかに傾斜したらせんパス）。接触平面からの外れが比較的大きい空間曲線のねじれの大きさは比較的大きい（例えば、傾斜の急ならせんパス）。
【０２３０】
右手の法則に関して、右手の従法線の方向に向けて方向を変える空間曲線は、右手の正のねじり（例えば、右ねじれ）を有していると考えられる。右手の従法線の方向から外れる空間曲線は右手の負のねじり（例えば、左ねじり）を有していると考えられる。
【０２３１】
同等に、そして左手の法則に関して、左手の従法線の方向に向けて向きを変える空間曲線は、左手の正のねじり（例えば、左ねじれ）を有していると考えられる。従って、左手の正は右の負と同等である。
【０２３２】
４．４．６．４  穴（Ｈｏｌｅｓ）
表面は、例えば平面曲線または空間曲線で境界を示す穴のような一次元の穴を有する。例えば穴のある薄膜のような構造は、一元の穴を有すると記述される。
【０２３３】
構造は、例えば表面で境界を示す穴のような二次元の穴を有する。例えば、空気注入式のタイヤは、タイヤの内面で境界を付けられた二次元の穴を有している。もう一つの例では、空気またはゲルのための空洞のある空気袋は二次元の穴を持つことができる。
４．５  その他の注記
【０２３４】
本特許文献の開示の一部は、著作権保護にあたる事項を含んでいる。著作権の所有者は、特許庁の特許ファイルまたは記録にそれが載っている限り、誰かが特許文献または特許の開示をフクシミリ複製することについて異議を唱えることはない。載っていなければ、何であれ著作権を留保する。
【０２３５】
文脈で明確に記載されていなければ、また値の範囲が記載されていなければ、それぞれの介在する値は、その範囲の上限と下限の間で、下限の単位の１／１０まで、およびその記述された範囲の任意のそのほかの記述されたまたは介在する値は、該技術に包含される。これらの介在範囲の上限と下限は、記載された範囲における任意の具体的に除外される限界を条件として、介在範囲に独立に含めてよく、本技術の範囲内に包含される。記述した範囲が一つまたは両方の制限を含む場合、これらの含まれた制限のいずれかまたは両方を除いた範囲も該技術に含まれる。
【０２３６】
更に、一つまたはそれ以上の値が、技術の一部としてここに組み込まれていると記載されている場合、特記のない限り、このような値は近似することができ、実際的な技術の実装が許容するまたは必要とする範囲まで、このような値は、任意の適当な有意桁まで利用できることを理解されたい。
【０２３７】
特に定義されていない限り、本明細書で使用するすべての技術的用語および科学的用語は、この技術が属する当業者の一人によって共通して理解されるのと同じ意味を有している。ここに記載のものに類似したまたは同等な任意の方法また材料も、本技術の実践またはテストで使用できるが、限られた数の例示的方法と材料がここに記載されている。
【０２３８】
特定の材料がコンポーネントを構築するのに使用されると確認された場合、同様の特性を有する明らかに代替の材料を代替えとして使用できる。さらに、それとは反対に特記のない限り、ここに記載の任意のそしてすべてのコンポーネンツは製造が可能と理解され、よって一緒にまたは別に製造することができる。
【０２３９】
本明細書と付属の請求の範囲で使用される単数形“ａ”、“ａｎ”および“ｔｈｅ”は、文脈で明確にそうでないと記述されていない限り、複数形を含むことに留意すべきである。
【０２４０】
ここで言及したすべての刊行物は、これら刊行物の主題である方法および／または材料を開示しかつ記述するために参照のため取り入れられた。ここで議論する刊行物は、それらの開示の目的で、本出願の出願日に先立ち提供された。ここに記載のいずれも、本技術が先行発明の理由でこのような刊行物に先行する権利を与えられたと解釈できない。さらに記載の公開日が実際の刊行日と異なるかもしれず、それぞれ単独で確認する必要がある。
【０２４１】
語句“ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ”と“ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ”は、エレメントツ、コンポーネンツまたはステップを参照すると非独占の態様で解釈して、参照したエレメントツ、コンポーネンツまたはステップが、存在するかまたは利用されるかまたは明示的に参照されていないそのほかのエレメントツ、コンポーネンツまたはステップと組み合わされるとすべきである。
【０２４２】
詳細な説明で使用される件名は、読者の参照を容易にするためにのみ含まれており、開示または特許請求の範囲にわたって見出される主題を制限するために使用してはならない。主題の見出しは請求項または請求項の制限の範囲を解釈するのに使用してはならない。
【０２４３】
本明細書に記載の技術は特定の実施例を参照して記述してきたが、これらの実施例は該技術の原理と適用の単なる例示であることを理解されたい。場合によっては、用語および記号は、該技術を実践するのに要求されない特定の詳細を暗示することがある。例えば、“第１の”および“第２の”という語句が特記のない限り使用されるが、それらは任意の順序を示すことを意図せず、はっきりと異なるエレメンツを区別するために使用できる。さらに方法論におけるプロセス・ステップは順に記述または例示されてもよいが、このような順序は必要とされない。当業者は、このような順序が修正されてもよいことおよび／またはそれらの特徴が同時にまたは同期的に実施されてもよいことを認識するであろう。
【０２４４】
従って、例示的な実施例に多数の変更が行われてもよく、該技術の趣旨および範囲から逸脱することなくそのほかの配置が考案され得ることを理解されたい。
【符号の説明】
【０２４５】
１０００ 患者
１１００ ベッドパートナー
３０００ 患者インタフェース
３１００ シール形成構造
３２００ プレナムチャンバー
３３００ 位置決めと安定化構造
３４００ ベント
３５００ ストラップ
３５１０ ループ材料
３５２０ フック材料
３６００ 接続ポート
３７００ 額支持
４０００ ＲＰＴ装置
４１７０ 空気回路
５０００ 加湿器
６０００ スペーサ織物
６００２ 第１の織物層
６００４ 第２の織物層
６００６ 中央織物層
６００８ 第３の織物層
【図１Ａ】
2017529158.tif 000003
【図１Ｂ】
2017529158.tif 000004
【図１Ｃ】
2017529158.tif 000005
【図２ａ】
2017529158.tif 000006
【図２ｂ】
2017529158.tif 000007
【図２ｃ】
2017529158.tif 000008
【図２ｄ】
2017529158.tif 000009
【図２ｅ】
2017529158.tif 000010
【図２ｆ】
2017529158.tif 000011
【図２ｇ】
2017529158.tif 000012
【図２ｈ】
2017529158.tif 000013
【図２ｉ】
2017529158.tif 000014
【図２ｊ】
2017529158.tif 000015
【図２ｋ】
2017529158.tif 000016
【図２ｌ】
2017529158.tif 000017
【図３ａ】
2017529158.tif 000018
【図３ｂ】
2017529158.tif 000019
【図３ｃ】
2017529158.tif 000020
【図３ｄ】
2017529158.tif 000021
【図３ｅ】
2017529158.tif 000022
【図３ｆ】
2017529158.tif 000023
【図３ｇ】
2017529158.tif 000024
【図３ｈ】
2017529158.tif 000025
【図４Ａ】
2017529158.tif 000026
【図４Ｂ】
2017529158.tif 000027
【手続補正書】
【提出日】平成28年7月8日(2016.7.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
加圧空気または呼吸できるガスの供給を、患者の気道に送達するための患者インタフェースのための位置決めと安定化構造であって、該位置決めと安定化構造は：
第１の織物層と；
第２の織物層と；
該第１の織物層と外第２の織物層の間の中央織物層と；
該第２の織物層が該中央織物層と第３の織物層の間にあるように、該第２の織物層の上の第３の織物層を含み、
ここに該中央織物層、第１の織物層および第２の織物層が共に縦糸／横糸編みされており、そして
該第３の織物層がフックのフックとループファスナーに留めるように構成され、該位置決めと安定化構造の長さの調整が可能なように構成されたことを特徴とする位置決めと安定化構造。
【請求項２】
該中央織物層、該第１の織物層および該第２の織物層が、該位置決めと安定化構造のストラップを形成する請求項１に記載の位置決めと安定化構造。
【請求項３】
該ストラップが多孔質である請求項２に記載の位置決めと安定化構造。
【請求項４】
該ストラップが、少なくともストラップの長さに沿って弾性である請求項２乃至３のうちのいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項５】
該ストラップが発泡体を含んでいない請求項２乃至４のうちのいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項６】
該第１の層が親水性である請求項１乃至５のうちのいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項７】
該第２の層が吸湿性である請求項１乃至６のうちのいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項８】
該第１の織物層、該第２の織物層および該中央織物層が、縦編みで作られた請求項１乃至５のうちのいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項９】
該中央織物層が３Ｄ編み機で作られた請求項１乃至８のうちのいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項１０】
該中央織物層、該第１の織物層および該第２の織物層がいずれも２．０  ｍｍ乃至６．０  ｍｍの厚さである請求項１乃至９のうちのいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項１１】
該中央織物層、該第１の織物層および該第２の織物層がいずれも４．０  ｍｍ乃至６．０  ｍｍの厚さである請求項１０に記載の位置決めと安定化構造。
【請求項１２】
該中央織物層、該第１の織物層および該第２の織物層がいずれも２．０  ｍｍ乃至４．０  ｍｍの厚さである請求項１０に記載の位置決めと安定化構造。
【請求項１３】
該中央織物層、該第１の織物層および該第２の織物層がいずれも１５キロパスカル乃至２５キロパスカルの圧縮強度を有する請求項１乃至１２のうちのいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項１４】
該中央織物層、該第１の織物層および該第２の織物層が、１０ニュートンの力をかけた時、いずれも０．１％乃至５％の伸びを示す請求項１乃至１２のうちのいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項１５】
該中央織物層、該第１の織物層および該第２の織物層が、１０ニュートンの力をかけた時、いずれも１０％乃至２０％の伸びを示す請求項１乃至１２のうちのいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項１６】
該中央織物層、該第１の織物層および該第２の織物層が、１０ニュートンの力をかけた時、いずれも１０％乃至１５％の伸びを示す請求項１乃至１２のうちのいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項１７】
該中央織物層、該第１の織物層および該第２の織物層が、２ニュートンの力をかけた時、いずれも１０％乃至３０％の伸びを示す請求項１乃至１２のうちのいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項１８】
該中央織物層が糸層である請求項１乃至１７のいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項１９】
該糸層の糸が綿を含む請求項１８に記載の位置決めと安定化構造。
【請求項２０】
該糸層の糸がポリエステルを含む請求項１８に記載の位置決めと安定化構造。
【請求項２１】
該糸層が、平方センチメートル当たり所定数の糸を含み、所定量の弾性力と柔軟性を位置決めと安定化構造に提供する請求項１８乃至２０のいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項２２】
該糸層の糸が、所定の厚さおよび／または所定の高さを有し、所定量の弾性力と柔軟性を位置決めと安定化構造に提供する請求項１８乃至２１のいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項２３】
該中央織物層、該第１の織物層および該第２の織物層が共に火炎積層でなく、または共に接着積層でない請求項１乃至２２のいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項２４】
該中央織物層に挿入され繊維を目につかないところに押しやるリジダイザーアームをさらに含み、ここに該リジダイザーアームは、該位置決めと安定化装置が伸びた時、ヘッドギアベクトルを案内するように構成されている請求項１乃至２３のいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項２５】
該ヘッドギアベクトルが患者の眼と耳の間にある請求項２４に記載の位置決めと安定化構造。
【請求項２６】
該中央織物層の中に少なくとも１つのリジダイジング要素をさらに含み、該位置決めと安定化構造が伸びるのを防止する請求項１乃至２５のいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項２７】
該位置決めと安定化構造が、発泡体を含まない請求項１乃至２６のいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項２８】
該第１の織物層がメッシュまたは開放表面またはパターンである請求項１乃至２７のいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項２９】
該第１の織物層が該中央織物層を露出する少なくとも１つの露出部分を有する請求項１乃至２８のいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項３０】
該位置決めと安定化構造が、折りたたんで該位置決めと安定化構造の長さを調整する請求項１乃至２９のいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項３１】
該第３の織物層が壊れていないループ材料であ請求項１乃至２９のいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項３２】
該第３の織物層がフックのループとループファスナーを含む請求項１乃至２９のいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項３３】
該フックのフックとループファスナーがストラップの遠位端または自由端に設けられている請求項３２に記載の位置決めと安定化装置。
【請求項３４】
該中央織物層、該第１の織物層および該第２の織物層が、１０ニュートンの力をかけた時、ともに６％乃至１０％伸びを有する請求項２８乃至３３のいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項３５】
位置決めと安定化構造であって、さらに
第４の織物層；と
第５の織物層；および
該第４の織物層と該第５の織物層の間にある第２の中央織物層を含み、ここに
該第２の中央織物層、該第４の織物層および該第５の織物層が共に縦糸／横糸編みされ、
該中央織物層、該第１の織物層および該第２の織物層が該位置決めと安定化構造の第１のストラップ部分を形成し、そして
該第２の中央織物層、該第４の織物層および該第５の織物層が、該位置決めと安定化構造の第２のストラップ部分を形成する請求項１乃至３４のいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項３６】
該第２の織物層と該第５の織物層が同じ材料である請求項３５に記載の位置決めと安定化構造。
【請求項３７】
同じ力を該第１のストラップ部分と該第２ストラップ部分にかけた時、該第１のストラップ部分と該第２のストラップが異なる伸びを有する請求項３５に記載の位置決めと安定化構造。
【請求項３８】
位置決めと安定化構造であって、
第６の織物層と；
第７の織物層と；そして
第６の織物層と第７の織物層の間の第３の中央織物層を含み、ここに
該第３の中央織物層、該第６の織物層および該第７の織物層が共に縦糸／横糸編みされ、
該中央織物層、該第１の織物層および該第２の織物層が、該位置決めと安定化構造の第１のストラップ部分を形成し、
該第３の中央織物層、該第６の織物層および該第７の織物層が、位置決めと安定化構造の第３のストラップ部分を形成し、そして
該第１のストラップ部分、該第２のストラップ部分および該第３のストラップ部分が、同じ力を該第１のストラップ部分、該第２のストラップ部分および該第３のストラップ部分にかけた時、異なる伸びを有することを特徴とする請求項３５に記載の位置決めと安定化構造。
【請求項３９】
該第１の織物層、該第２の織物層および該中央織物層が共に３Ｄスペーサ織物を形成する請求項１乃至３８のいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項４０】
加圧空気または呼吸できるガスの供給を、患者の気道に送達するための患者インタフェースのための位置決めと安定化構造の製造方法であって、該方法は：  
第１の織物層、第２の織物層および該第１の織物層と該第２の織物層の間の中央織物層を共に縦糸／横糸編みして、多層織物を形成するステップと、
第３の織物層を該第２の織物層の上に、該第２の織物層が中央織物層と第３の織物層の間になるように加えるステップと、ここに該第３の織物層はフックのフックおよびループファスナーを留めるように構成され、そして
該多層織物を位置決めと安定化構造のヘッドギアの中に形成するステップを含み、ここに該第３の織物層はフックの接続によって位置決めと安定化構造の長さの調整を可能にするすることを特徴とする方法。
【請求項４１】
該多層織物層が、該ヘッドギアの中の少なくとも１つのストラップの中に形成される請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
該ヘッドギアが、該多層織物を所望の形状に切断することによって形成される請求項４０乃至４１のいずれかに記載の位置決めと安定化構造。
【請求項４３】
空気流れを周囲の空気圧に関して連続して陽圧で、少なくとも患者の鼻孔の入口を含む患者の気道入口にシールして送達する患者インタフェースであって、ここに患者インタフェースは、使用中は治療圧力を周囲の空気圧より約４ｃｍＨ２Ｏ乃至約３０ｃｍＨ２Ｏの範囲で高く維持するように構成され、患者の呼吸サイクルを通して、患者が睡眠中に、睡眠呼障害を改善し：  
前記患者インタフェースは：
患者の気道入口の周りにシールを形成するように構成されたシーリング構造と；
使用中は周囲圧力より高い圧力に加圧されたプレナムチャンバーと；
患者が吐き出したＣＯ２の再呼吸を最小限にするために、吐き出したＣＯ２の流れを該患者インタフェースの外部に出すように構成されたガス洗浄ベントを含み；そして
位置決めと安定化構造は、該第２の織物層が該中央織物層と第３の織物層の間にあるように、第１の織物層、第２の織物層、該第１の織物層と該第２の織物層の間の中央織物相と、第２の織物層の上の第３の織物層を含み、ここに該中央織物層、該第１の織物および該第２の織物は共に縦糸／横糸編みされ、該第３の織物層はフックのフックとループファスナーを留めるように構成され、該位置決めと安定化構造の長さを調整することを特徴とする患者インタフェース。
【請求項４４】
加圧空気または呼吸できるガスの供給を、患者の気道に送達するための患者インタフェースのための位置決めと安定化構造であって、該位置決めと安定化構造は：
第１の織物層と；
第２の織物層と；そして
該第１の織物層と該第２の織物層の間の中央織物層を含み、ここに該中央織物層、該第１の織物と該第２の織物は共にステッチボンディングされることを特徴とする位置決めと安定化構造。
【請求項４５】
該中央織物層、該第１の織物および該第２の織物を編んで形状を形作る請求項１に記載の位置決めと安定化構造。
【国際調査報告】
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2017529158.tif 000030
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