(57)【要約】ハンドル、トリガ、及び作動アセンブリを備えるインプラント送達システム。作動アセンブリは、トリガを第１位置から第２位置に展開させる際に、外側管状部材をハンドルに対して基端方向に距離(d) 変位させ、且つ、別個に内側シャフト部材をハンドルに対して末端方向に距離(x) 移動し、且つ、トリガを第２位置から第１位置に復帰させる際に、外側管状部材を変位させることなく、内側シャフト部材をハンドルに対して基端方向に距離(y) 移動するよう構成され得る。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
インプラントは、外側管状部材の末端部分に配置され、且つ、内側シャフト部材を前記外側管状部材に対して末端方向に移動するとき前記内側シャフト部材の末端部分に係合するよう位置決めされるものであり、前記内側シャフト部材は、前記外側管状部材内に配置され、且つ、前記外側管状部材に対して末端方向及び基端方向に移動可能である、該インプラントを送達するシステムであって、
ハンドルと、
前記ハンドルに動作可能に連結されたトリガと、並びに
前記トリガ、前記内側シャフト部材、及び前記外側管状部材に動作可能に連結された作動アセンブリと、
を備え、
前記作動アセンブリは、前記トリガを第１位置から第２位置に展開させる際に、前記外側管状部材を前記ハンドルに対して基端方向に距離(d) 変位させ、且つ、別個に前記内側シャフト部材を前記ハンドルに対して末端方向に距離(x) 移動するよう構成され、さらに、前記作動アセンブリは、前記トリガを前記第２位置から前記第１位置に復帰させる際に、前記外側管状部材をハンドルに対して変位させることなく、前記内側シャフト部材を前記ハンドルに対して基端方向に距離(y) 移動するよう構成されている、システム。
【請求項２】
請求項１記載のシステムにおいて、前記作動アセンブリは、駆動ラックによって前記トリガに機能可能に連結されている、システム。
【請求項３】
請求項１又は２記載のシステムにおいて、前記トリガは、ユーザーが係合すべき係合表面を有するスライドを備える、システム。
【請求項４】
請求項３記載のシステムにおいて、前記スライドは、前記駆動ラックに固定的に連結されている、システム。
【請求項５】
請求項２記載のシステムにおいて、前記トリガは、ギア列によって前記駆動ラックに機能可能に連結されている、システム。
【請求項６】
請求項５記載のシステムにおいて、前記ギア列は、トリガギアセクターと、前記トリガギアセクターに動作可能に噛合するトリガピニオンと、前記トリガピニオンに動作可能に連結されたスライドピニオンと、及びスライドに配置され、且つ、前記トリガピニオンに動作可能に噛合するスライドラックと、を有する、システム。
【請求項７】
請求項５又は６記載のシステムにおいて、前記駆動ラックは、前記スライドに固定的に連結されている、システム。
【請求項８】
請求項５又は６記載のシステムにおいて、前記駆動ラックは、前記スライドに取外し可能に連結されている、システム。
【請求項９】
請求項２記載のシステムにおいて、前記トリガは、複数個のリンク素子によって前記駆動ラックに機能可能に連結されている、システム。
【請求項１０】
請求項９記載のシステムにおいて、前記複数個のリンク素子は、第１継手で前記トリガに連結された第１線形リンクと、第２継手でスライドに連結された第２線形リンクと、及び第３継手で前記第１線形リンクに、且つ、第４継手で前記第２線形リンクに連結された三角形リンクと、を有し、
前記三角形リンクは第５継手で前記ハンドルに連結されており、且つ、前記トリガは第６継手で前記ハンドルに連結されている、システム。
【請求項１１】
請求項１０記載のシステムにおいて、前記第１、第２、第３、第４、第５及び第６の継手それぞれは、回動継手である、システム。
【請求項１２】
請求項１０又は１１記載のシステムにおいて、前記第３、第４、及び第５の継手は、三角形を画定する、システム。
【請求項１３】
請求項１０、１１、又は１２記載のシステムにおいて、前記トリガの前記第１位置から前記第２位置への展開、及び前記トリガの前記第２位置から前記第１位置への復帰の際に、前記第３継手は非線形経路をたどる、システム。
【請求項１４】
請求項２記載のシステムにおいて、前記トリガは、トリガプーリシステムによって前記駆動ラックに機能可能に連結されている、システム。
【請求項１５】
請求項１〜１４のうちいずれか一項記載のシステムにおいて、さらに、前記トリガに機能可能に連結されたラチェット機構を備える、システム。
【請求項１６】
請求項１５記載のシステムにおいて、前記ラチェット機構は、前記トリガの前記第２位置に向かう移動を可能にし、且つ、前記第１位置に向かう移動を阻止するよう構成された第１状態を有する、システム。
【請求項１７】
請求項１５又は１６記載のシステムにおいて、前記ラチェット機構は、前記トリガの前記第１位置に向かう移動を可能にし、且つ、前記第２位置に向かう移動を阻止するよう構成された第２状態を有する、システム。
【請求項１８】
請求項１５、１６、又は１７記載のシステムにおいて、前記ラチェット機構は、第１の歯止めと、前記歯止めに係合して前記スライドの一方向運動を可能にするよう構成されたトリガラチェットラックとを有する、システム。
【請求項１９】
請求項１８記載のシステムにおいて、前記歯止めは、前記歯止めが前記トリガラチェットラックに係合して、前記スライドの第１方向における一方向運動を可能にする第１状態を有する、システム。
【請求項２０】
請求項１８記載のシステムにおいて、前記歯止めは、前記歯止めが前記トリガラチェットラックに係合して、前記スライドの第２方向における一方向運動を可能にする第２状態を有する、システム。
【請求項２１】
請求項２０記載のシステムにおいて、前記歯止めは、前記トリガが前記第１位置から第２位置に接近するとき前記第１状態から前記第２状態に切り替わるよう構成されている、システム。
【請求項２２】
請求項２１記載のシステムにおいて、前記歯止めは、前記トリガが前記第２位置から第１位置に接近するとき前記第２状態から前記第１状態に切り替わるよう構成されている、システム。
【請求項２３】
請求項１８〜２２のうちいずれか一項記載のシステムにおいて、前記歯止めは、前記歯止めを前記トリガラチェットラックから離間する向きに押圧することによって前記トリガラチェットラックから離脱するよう構成されている、システム。
【請求項２４】
請求項１８〜２３のうちいずれか一項記載のシステムにおいて、前記歯止めは、前記トリガラチェットラックに係合する向きに押圧偏倚されている、システム。
【請求項２５】
請求項１８又は１９記載のシステムにおいて、前記ラチェット機構は、さらに、第２の歯止めを備え、前記第２の歯止めは、前記第２の歯止めが前記トリガラチェットラックに係合して前記スライドの第２方向における一方向運動を可能にする第１状態を有する、システム。
【請求項２６】
請求項２５記載のシステムにおいて、前記第１及び第２の歯止めそれぞれは、前記第１及び第２の歯止めが、前記トリガラチェットラックに係合しない第２状態を有し、且つ、
前記第１歯止めが前記第１状態にあるとき前記第２歯止めは第２状態にあり、前記第２歯止めが前記第１状態にあるとき前記第１歯止めは第２状態にある、システム。
【請求項２７】
請求項２５又は２６記載のシステムにおいて、前記ラチェット機構は、さらに、前記第１及び第２の歯止めに連結されるラチェットトリップを有する、システム。
【請求項２８】
請求項２７記載のシステムにおいて、前記トリガが前記第１位置から前記第２位置に接近するとき、前記ラチェットトリップは前記第１歯止めを前記第１状態から前記第２状態に切り替わらせ、且つ、前記ラチェットトリップは前記第２歯止めを前記第２状態から前記第１状態に切り替わらせる、システム。
【請求項２９】
請求項２７又は２８記載のシステムにおいて、前記トリガが前記第２位置から前記第１位置に接近するとき、前記ラチェットトリップは前記第１歯止めを前記第２状態から前記第１状態に切り替わらせ、且つ、前記ラチェットトリップは前記第２歯止めを前記第１状態から前記第２状態に切り替わらせる、システム。
【請求項３０】
送達システムにおいて、インプラントは外側管状部材の末端部分内に配置することができ、且つ、内側シャフト部材が外側管状部材に対して末端方向に移動するとき、前記内側シャフト部材の末端部分に係合するよう位置決めされるものであり、内側シャフト部材は、外側管状部材内に配置され、且つ、前記外側管状部材に対して末端方向及び基端方向に移動可能である、該インプラントと、及び前記送達システムから前記インプラントを押し出すよう構成された作動アセンブリとを有するインプラント送達システム用のトリガシステムであって、
駆動ラックによって前記作動アセンブリに機能可能に連結されたトリガと、及び
前記トリガと駆動ラックとの間に機能可能に配置されたギア列であり、
トリガギアセクター、
前記トリガギアセクターに動作可能に噛合するトリガピニオン、
前記トリガピニオンに動作可能に連結されたスライドピニオン、及び
前記駆動ラックに連結されたスライドに配置され、且つ、前記トリガピニオンに動作可能に噛合するスライドラック、
を有する、該ギア列と、
を備える、トリガシステム。
【請求項３１】
請求項３０記載のトリガシステムにおいて、前記駆動ラックは、前記スライドに固定的に連結されている、トリガシステム。
【請求項３２】
請求項３０又は３１記載のトリガシステムにおいて、前記駆動ラックは、前記スライドに取外し可能に連結されている、トリガシステム。
【請求項３３】
請求項３０、３１、又は３２記載のトリガシステムにおいて、さらに、前記トリガに機能可能に連結されたラチェット機構を備える、トリガシステム。
【請求項３４】
請求項３３記載のトリガシステムにおいて、前記ラチェット機構は、前記トリガの第２位置に向かう移動を可能にし、且つ、第１位置に向かう運動を阻止するよう構成された第１状態を有する、トリガシステム。
【請求項３５】
請求項３３又は３４記載のトリガシステムにおいて、前記ラチェット機構は、前記トリガの第１位置に向かう移動を可能にし、且つ、第２位置に向かう運動を阻止するよう構成された第２状態を有する、トリガシステム。
【請求項３６】
請求項３３、３４、又は３５記載のトリガシステムにおいて、前記ラチェット機構は、第１の歯止めと、前記歯止めに係合して前記スライドの一方向運動を可能にするよう構成されたトリガラチェットラックとを有する、トリガシステム。
【請求項３７】
請求項３６記載のトリガシステムにおいて、前記歯止めは、前記歯止めが前記トリガラチェットラックに係合して、前記スライドの第１方向における一方向運動を可能にする第１状態を有する、トリガシステム。
【請求項３８】
請求項３６又は３７記載のトリガシステムにおいて、前記歯止めは、前記歯止めが前記トリガラチェットラックに係合して、前記スライドの第２方向における一方向運動を可能にする第２状態を有する、トリガシステム。
【請求項３９】
請求項３６、３７、又は３８記載のトリガシステムにおいて、前記歯止めは、前記トリガが前記第１位置から第２位置に接近するとき前記第１状態から前記第２状態に切り替わるよう構成されている、トリガシステム。
【請求項４０】
請求項３６〜３９のうちいずれか一項記載のトリガシステムにおいて、前記歯止めは、前記トリガが前記第２位置から第１位置に接近するとき前記第２状態から前記第１状態に切り替わるよう構成されている、トリガシステム。
【請求項４１】
請求項３６〜４０のうちいずれか一項記載のトリガシステムにおいて、前記歯止めは、前記歯止めを前記トリガラチェットラックから離間する向きに押圧することによって前記トリガラチェットラックから離脱するよう構成されている、トリガシステム。
【請求項４２】
請求項３６〜４１のうちいずれか一項記載のトリガシステムにおいて、前記歯止めは、前記トリガラチェットラックに係合する向きに押圧偏倚されている、トリガシステム。
【請求項４３】
請求項３３又は３４記載のトリガシステムにおいて、前記ラチェット機構は、さらに、第２の歯止めを備え、前記第２の歯止めは、前記第２の歯止めが前記トリガラチェットラックに係合して前記スライドの第２方向における一方向運動を可能にする第１状態を有する、トリガシステム。
【請求項４４】
請求項４３記載のトリガシステムにおいて、前記第１及び第２の歯止めそれぞれは、前記第１及び第２の歯止めが、前記トリガラチェットラックに係合しない第２状態を有し、且つ、
前記第１歯止めが前記第１状態にあるとき前記第２歯止めは第２状態にあり、前記第２歯止めが前記第１状態にあるとき前記第１歯止めは第２状態にある、トリガシステム。
【請求項４５】
請求項４３又は４４記載のトリガシステムにおいて、前記ラチェット機構は、さらに、前記第１及び第２の歯止めに連結されるラチェットトリップを有する、トリガシステム。
【請求項４６】
請求項４５記載のトリガシステムにおいて、前記トリガが前記第１位置から前記第２位置に接近するとき、前記ラチェットトリップは前記第１歯止めを前記第１状態から前記第２状態に切り替わらせ、且つ、前記ラチェットトリップは前記第２歯止めを前記第２状態から前記第１状態に切り替わらせる、トリガシステム。
【請求項４７】
請求項４５又は４６記載のトリガシステムにおいて、記トリガが前記第２位置から前記第１位置に接近するとき、前記ラチェットトリップは前記第１歯止めを前記第２状態から前記第１状態に切り替わらせ、且つ、前記ラチェットトリップは前記第２歯止めを前記第１状態から前記第２状態に切り替わらせる、トリガシステム。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
本出願は、２０１４年１１月４日に出願された米国仮出願番号６２／０７５，０５９の優先権を主張し、その全体の内容を参照として組み込む。
【技術分野】
【０００２】
本発明は、１つ以上の医療デバイス、例えばインプラント、より具体的には、編組インプラントを送達するシステム及び方法に関する。編組インプラント、例えば、ステント又は足場（スカフォールド）は、反復動作を用いて、編組インプラントを送達するよう構成した作動アセンブリを有する送達システム内に配置することができる。
【背景技術】
【０００３】
従来型の自己拡張ステント送達システムは、ハンドルハウジング部分及び細長シャフトを有することができ、ステントはシャフトの末端部における送達部分内に配置する。ステントを展開するためには、外側シースをステントに対して後退させ、これによりステントを送達形態から釈放する。若干のシステムにおいては、末端部近傍に配置した押出し機構を有する内側部材を用いて、外側シースを後退させている間にステントを外側シースから押し出すことができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかし、比較的簡単な動作を用いて、インプラントをより正確に送達し、使用が容易なシステム及び方法に対する必要性が依然として存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の目的及び利点は、以下に本明細書に記載し、その記載から明らかになるであろうとともに、本発明の実践によって学ばれるであろう。本発明の他の利点は、本明細書の記載及び特許請求の範囲、並びに添付図面に特別に指摘した方法及びシステムによって実現及び達成されるであろう。
【０００６】
これら及び他の目的を達成するため、また本発明の目的によれば、本明細書に広範的に記載される実施形態のように、本発明は、インプラント送達システム及び方法を企図する。例えば、インプラントは、システムにおける外側管状部材の末端（遠位）部分内に配置することができ、また内側シャフト部材を外側管状部材に対して末端（遠位）方向に移動するとき、システムにおける内側シャフト部材の末端部分に係合するよう位置決めすることができる。内側シャフト部材は、外側管状部材内に配置し、また外側管状部材に対して末端（遠位）方向及び基端（近位）方向に移動可能である。インプラント送達システムは、ハンドルと、ハンドルに動作可能に連結したトリガと、並びにトリガ、内側シャフト部材、及び外側管状部材に動作可能に連結した作動アセンブリとを備えることができる。
【０００７】
本明細書に記載の作動アセンブリは、前記トリガを第１位置から第２位置に展開させる際に、前記外側管状部材を前記ハンドルに対して基端方向に距離(d) 変位させ、また別個に前記内側シャフト部材を前記ハンドルに対して末端方向に距離(x) 移動するよう構成され、またさらに、前記作動アセンブリは、前記トリガを前記第２位置から前記第１位置に復帰させる際に、前記外側管状部材をハンドルに対して変位させることなく、前記内側シャフト部材を前記ハンドルに対して基端方向に距離(y) 移動するよう構成されている。
【０００８】
本明細書に記載の実施形態のように、作動アセンブリは、駆動ラックによってトリガに機能可能に連結することができる。トリガは、ユーザーが係合する係合表面を設けたスライドを有することができる。スライドは、駆動ラックに固定的に連結することができる。
【０００９】
本発明のトリガは、ギア列によって駆動ラックに機能可能に連結することができる。ギア列は、トリガギアセクターと、前記トリガギアセクターに動作可能に噛合するトリガピニオンと、前記トリガピニオンに動作可能に連結されるスライドピニオンと、及び駆動ラックの連結されたスライドに配置され、また前記トリガピニオンに動作可能に噛合するスライドラックと、を有することができる。駆動ラックは、スライドに固定的に連結することができる。駆動ラックは、スライドに取外し可能に連結することができる。
【００１０】
代替的又は付加的に、トリガは、１個以上のリンク素子によって駆動ラックに機能可能に連結することができる。例えば、複数個のリンク素子を設けることができる。複数個のリンク素子は、第１継手でトリガに連結した第１線形リンクと、第２継手でスライドに連結した第２線形リンクと、第３継手で第１線形リンクに、また第４継手で第２線形リンクに連結した三角形リンクと、を有することができる。三角形リンクは第５継手でハンドルに連結することができ、またトリガは第６継手でハンドルに連結することができる。第１、第２、第３、第４、第５及び第６の継手それぞれは、回動継手とすることができる。第３継手、第４継手、及び第５継手は、三角形を画定することができる。トリガの第１位置から第２位置への展開、及びトリガの第２位置から第１位置への復帰の際に、第３継手は非線形経路をたどることができる。代案として、トリガはトリガプーリシステムによって駆動ラックに機能可能に連結することができる。
【００１１】
さらに、システムは、トリガに機能可能に連結されるラチェット機構を有することができる。前記ラチェット機構は、前記トリガを前記第２位置に向けて移動するのを可能にし、また前記第１位置に向かう運動を阻止するように構成される第１状態を有することができる。前記ラチェット機構は、前記トリガを前記第１位置に向けて移動するのを可能にし、また前記第２位置に向かう運動を阻止するように構成される第２状態を有することができる。本明細書に記載の実施形態のように、前記ラチェット機構は、第１の歯止めと、前記スライドの一方向運動を可能にするため前記歯止めに係合するよう構成されるトリガラチェットラックとを有することができる。前記歯止めは、前記歯止めが前記トリガラチェットラックに係合して、前記スライドの第１方向への一方向運動を可能にする第１状態を有することができる。前記歯止めは、前記歯止めが前記トリガラチェットラックに係合して、前記スライドの第２方向への一方向運動を可能にする第２状態を有することができる。前記歯止めは、前記トリガが前記第１位置から前記第２位置に接近するとき、前記第１状態から前記第２状態に切り替わるよう構成され得る。前記歯止めは、前記トリガが前記第２位置から前記第１位置に接近するとき、前記第２状態から前記第１状態に切り替わるよう構成され得る。前記歯止めは、前記トリガラチェットラックから離れる向き前記歯止めを押圧することによって、前記トリガラチェットラックから離脱するよう構成され得る。前記歯止めは、前記トリガラチェットラックとの係合状態に押圧偏倚されることができる。
【００１２】
付加的に、ラチェット機構は第２歯止めを有することができ、この第２歯止めは、第２歯止めが前記トリガラチェットラックに係合して、前記スライドの第２方向への一方向運動を可能にする第１状態を有することができる。第１及び第２の歯止めそれぞれは、トリガラチェットラックに係合しない、とくに、他方の歯止めが係合状態にあるときには、トリガラチェットラックに係合しない第２状態を有することができる。このようにして、第１歯止めが第１状態にあるとき、第２歯止めは第２状態になることができ、また第２歯止めが第１状態にあるとき、第１歯止めは第２状態になることができる。ラチェット機構は、さらに、第１及び第２の歯止めに連結されるラチェットトリップを有することができる。トリガが第１位置から第２位置に接近するとき、ラチェットトリップは第１歯止めを第１状態から第２状態に切り替わらせ、またラチェットトリップは第２歯止めを第２状態から第１状態に切り替わらせることができる。トリガが第２位置から第１位置に接近するとき、ラチェットトリップは第１歯止めを第２状態から第１状態に切り替わらせ、またラチェットトリップは第２歯止めを第１状態から第２状態に切り替わらせることができる。
【００１３】
本明細書に記載のように、トリガはばねに連結し、トリガの第１位置から第２位置への展開中にエネルギーがばねに蓄積され、またばねに蓄積されたエネルギーがトリガを第２位置から第１位置に復帰させるようにすることができる。システムは、トリガに連結されるばね支持体と、及びトリガが第１位置にあるときエネルギーがばねに蓄積されるようばねに係合するよう構成されたベースとを有することができる。
【００１４】
上述の概説及び以下の詳細な説明双方は例示的であって、特許請求の範囲で請求する本発明を説明することを意図するものであると理解されたい。
【００１５】
本明細書に組み入れられ、また本明細書の一部をなす添付図面は、本発明をよりよく理解されるよう、図示及び提示するために設ける。本明細書とともに図面は本発明の原理を説明するために供する。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明による送達システムの例示的実施形態の斜視図である。
【図２】図１の送達システムにおけるハンドルハウジングの部分を取り外した状態の右側面図である。
【図３】図１の送達システムにおけるハンドルハウジングの部分を取り外した状態の左側面図である。
【図４】図１の送達システムにおける作動アセンブリの選択した素子の頂部から見た斜視図である。
【図５Ａ】図１の送達システムにおけるトリガの斜視図である。
【図５Ｂ】図１の送達システムにおけるトリガの右側面図である。
【図５Ｃ】図１の送達システムにおけるトリガの左側面図である。
【図５Ｄ】図１の送達システムにおけるトリガの正面図である。
【図６Ａ】図１の送達システムにおけるトリガピニオンの斜視図である。
【図６Ｂ】図１の送達システムにおけるトリガピニオンの右側面図である。
【図６Ｃ】図１の送達システムにおけるトリガピニオンの左側面図である。
【図６Ｄ】図１の送達システムにおけるトリガピニオンの正面図である。
【図７Ａ】図１の送達システムにおけるスライドピニオンの斜視図である。
【図７Ｂ】図１の送達システムにおけるスライドピニオンの右側面図である。
【図７Ｃ】図１の送達システムにおけるスライドピニオンの左側面図である。
【図７Ｄ】図１の送達システムにおけるスライドピニオンの正面図である。
【図８Ａ】図１の送達システムにおけるスライドの斜視図である。
【図８Ｂ】図１の送達システムにおけるスライドの右側面図である。
【図８Ｃ】図１の送達システムにおけるスライドの左側面図である。
【図８Ｄ】図１の送達システムにおけるスライドの正面図である。
【図９Ａ】図１の送達システムにおけるベースの斜視図である。
【図９Ｂ】図１の送達システムにおけるベースの右側面図である。
【図９Ｃ】図１の送達システムにおけるベースの左側面図である。
【図９Ｄ】図１の送達システムにおけるベースの正面図である。
【図１０】図１の送達システムにおける選択した素子間の関係を示す斜視図である。
【図１１】図１の送達システムにおけるばねの斜視図である。
【図１２Ａ】図１の送達システムにおけるばね支持体の斜視図である。
【図１２Ｂ】図１の送達システムにおけるばね支持体の斜視図である。
【図１２Ｃ】図１の送達システムにおけるばね支持体の斜視図である。
【図１３Ａ】図１の送達システムにおけるラチェット機構の選択した素子及びこれら素子間の関係を示す斜視図である。
【図１３Ｂ】図１の送達システムにおけるラチェット機構の選択した素子及びこれら素子間の関係を示す斜視図である。
【図１３Ｃ】図１の送達システムにおけるラチェット機構の選択した素子を示す斜視図である。
【図１３Ｄ】図１の送達システムにおけるラチェット機構の選択した素子を示す斜視図である。
【図１４】本発明による送達システムにおける他の例示的実施形態の斜視図である。
【図１５】図１４の送達システムにおけるハンドルハウジングの部分を取り外した状態の右側面図である。
【図１６】図１４の送達システムにおけるハンドルハウジングの部分を取り外した状態の左側面図である。
【図１７】図１４の送達システムにおけるラチェット機構の選択した素子及び選択した素子間の関係を示す斜視図である。
【図１８】本発明による送達システムにおけるさらに他の例示的実施形態の斜視図である。
【図１９】図１８の送達システムにおけるハンドルハウジングの部分を取り外した状態の右側面図である。
【図２０】図１８の送達システムにおけるハンドルハウジングの部分を取り外した状態の左側面図である。
【図２１】本発明による送達システムにおける別の例示的実施形態の分解斜視図である。
【図２２】本発明による送達システムにおけるさらに別の例示的実施形態の斜視図である。
【図２３】図２２の送達システムにおけるハンドルハウジングの部分を取り外した状態の右側面図である。
【図２４】図２２の送達システムにおけるハンドルハウジングの部分を取り外した状態の左側面図である。
【図２５】本発明による送達システムにおける他の例示的実施形態の斜視図である。
【図２６】図２５の送達システムにおけるハンドルハウジングの部分を取り外した状態の右側面図である。
【図２７】図２５の送達システムにおけるハンドルハウジングの部分を取り外した状態の左側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
添付図面で示す本発明の様々な例示的実施形態の詳細を以下に説明する。本発明を形成する方法及び使用方法に対応する構成を、送達システムの詳細な説明に関連して説明する。本明細書に記載の方法及びシステムは、医療デバイス、例えばステント、足場（スカフォールド）、ステント移植片（グラフト）、弁、フィルタ、又は他の適正なインプラントを患者の所望場所に送達するのに使用することができる。
【００１８】
概して、またより詳細に記述するように、本明細書に記載する本発明は、ハンドル、トリガ、及び作動アセンブリを備える。トリガは、ハンドルに動作可能に連結する。作動アセンブリは、トリガ、内側シャフト部材、及び外側シャフト部材に動作可能に連結する。本明細書に記載の「連結した／された（coupled）」、「係合した／された（engaged）」又は「接続した／された（connected）」とともに使用される用語「機能可能に（functionally）」及び「動作可能に（operatively）」は、相互に置換可能であって、当業者には理解されるであろう。作動アセンブリは、遊星キャリヤ、遊星キャリヤに動作可能に連結された少なくとも１個の遊星ギア、遊星ギアに動作可能に係合するサンギアシャフト、遊星ギアに動作可能に係合するリングギア、サンギアシャフトを一方向回転運動するよう制限する構成にされた第１クラッチドライバ、及びサンギアシャフト及び遊星キャリヤを一方向にロックするよう構成された第２クラッチドライバを有する。作動アセンブリは、トリガを第１位置から第２位置に展開させる際に、外側管状部材をハンドルに対して基端（近位）方向に距離(d) 変位させ、また別個に内側シャフト部材をハンドルに対して末端（遠位）方向に距離(x) 移動させ、さらにまた作動アセンブリは、トリガを第２位置から第１位置に復帰させる際に、外側管状部材をハンドルに対して変位させることなく、内側シャフト部材をハンドルに対して基端方向に距離(y) 移動させるよう構成される。
【００１９】
本発明によれば、送達システム用のトリガアセンブリが設けられる。トリガアセンブリは、作動アセンブリに機能可能に連結されたトリガを有し、この連結は、駆動ラック、トリガと駆動ラックとの間に機能可能に介在したギア列によって行われる。このギア列は、トリガギアセクターと、このトリガギアセクターに動作可能に噛合させられるトリガピニオンと、トリガピニオンに動作可能に連結したスライドピニオンと、及び駆動ラックに連結したスライドに配置され、かつトリガピニオンに動作可能に噛合させられるスライドラックと、を有する。
【００２０】
種々のタイプの医療デバイスは、本発明の送達システムが送達するのに適する。限定目的ではなく説明目的のため、送達システムを自己拡張するステントとして示した医療デバイスで本明細書に記載する。とくに、限定ではなく、説明目的だけのため、インプラントは編組ステント又は足場であるものとして本明細書で言及する。しかし、本明細書に記載する送達システムは、自己拡張するステントに限定するものではない。他のデバイスも使用することができる。例えば、足場（スカフォールド）、コイル、フィルタ、ステント移植片（グラフト）、塞栓症保護デバイス、及び人工弁を、患者の脈管構造、心臓、又は他の臓器及び身体ルーメン（管腔）内に、本明細書記載の送達システムを用いて送達することができる。補綴（プロテーゼ）回収機構のような他のデバイスも送達システムで患者の管腔系における所定場所の送達することができる。さらに、医療デバイス及び／又は有益薬剤も本発明を用いて送達することができる。例えば、多重ステント及び／又はステントと塞栓症保護デバイスとの組合せ及び／又は有益薬剤も本明細書に以下に記載するようにして送達することができる。インプラント送達に関連する他の情報としては、特許文献１、すなわち米国特許出願公開第２００８／００９７５７２号（２００７年１０月２２日出願の米国特許出願第１１／８７６，７６４号）、及び特許文献２、すなわち米国特許出願公開第２０１１／０２９５３５４号（２０１１年５月２７日出願の米国特許出願第１３／１１８，３２５号）に見ることができ、これら特許文献は参照により全体が本明細書に組み入れられるものとする。
【００２１】
図１につき説明すると、本明細書に記載する送達システムの様々な実施形態は、ハンドル１、外側管状部材２２、及び内側シャフト部材２１を備えることができる。インプラント２３、例えば編組インプラントは、システムに設ける又は独立的に設けることができる。ハンドルは、第１位置と第２位置との間で移動可能なトリガ６０と、トリガ６０に動作可能に連結した作動アセンブリ２（図３参照）とを含むトリガアセンブリを有することができる。外側管状部材２２は、基端部分及び末端部分を有することができる。外側管状部材２２は、作動アセンブリ２に動作可能に連結し、またハンドル１に対して基端方向に移動可能にすることができる。スタビライザチューブ（図示せず）を外側管状部材２２の少なくとも基端部分にわたり配置し、また張力緩和部１５を使用して、スタビライザチューブとハンドル１との間を連結する。内側シャフト部材２１は、基端部分及び末端部分を有することができる。内側シャフト部材２１は、外側管状部材２２内に配置することができ、また作動アセンブリ２に動作可能に連結することができる。本明細書に記載する送達システムにおける内側シャフト部材２１は、外側管状部材２２に対して末端方向及び基端方向に移動可能である。インプラント２３は、外側管状部材２２の末端部分内に配置することができ、また内側シャフト部材が外側管状部材２２に対して末端方向に移動するとき内側シャフト部材２１の末端部分が係合するよう位置決めすることができる。内側シャフト部材２１の末端部分は、この末端部分に配置した押出し機構を有することができる。例えば、参照により全体が本明細書に組み入れられるものとする上述の特許文献２、すなわち米国特許出願公開第２０１１／０２９５３５４号は、送達システム用のプッシャ素子を開示している。外側管状部材２２は、図１で破断させて示し、図示の長さは単に例示であって、外側管状部材２２及び内側シャフト部材２１は図示より長いものであり得る。実際、任意の適当な長さを用いることができる。例であって限定するものでは決してないが、外側管状部材２２及び内側シャフト部材２１は十分長く、患者の身体外部から曲がりくねった経路を経て、患者体内の治療場所まで延在することができる。ハンドル１は、さらに、ガイドワイヤを収容するハンドルの基端部にルアー（luer）ロック部を設けることができ、このガイドワイヤを通じて内側シャフト部材及び／又は所望のフラッシュ洗浄デバイスを貫通させることができる。
【００２２】
本発明の作動アセンブリ２は、トリガ６０を第１位置から第２位置に展開させる際に、外側管状部材２２をハンドル１に対して基端（近位）方向に距離(d) 変位させ、また別個に内側シャフト部材２１をハンドル１に対して末端（遠位）方向に距離(x) 移動させるよう構成される。さらに、作動アセンブリ２は、トリガ６０を第２位置から第１位置に復帰させる際に、外側管状部材２２を変位させることなく、内側シャフト部材２１をハンドル１に対して基端方向に距離(y) 移動させるよう構成される。換言すれば、作動アセンブリ２は、トリガ６０を第１位置から第２位置に展開させる際に、外側管状部材２２をハンドル１に対して基端（近位）方向に移動させ、また別個に内側シャフト部材２１を外側管状部材２２に対して末端（遠位）方向に移動させるよう構成し得る。作動アセンブリ２は、さらに、トリガを第２位置から第１位置に復帰させる際に、外側管状部材２２をハンドル１に対して変位させることなく、内側シャフト部材２１を外側管状部材２２に対して基端方向に移動させるよう構成し得る。トリガ６０を第１位置から第２位置に展開すること、及びトリガを第２位置から第１位置の復帰させることを反復して行うことにより、内側シャフト部材２１に作用してインプラント２３を外側管状部材２２から押し出すことができる。
【００２３】
距離(y)−（マイナス）距離(x) は、距離(d) にほぼ等しくすることができる。したがって、トリガ６０の第１位置から第２位置への展開、及びトリガの第２位置から第１位置への復帰の際に、内側シャフト部材２１の外側管状部材２２に対する正味変位はゼロになり得る。インプラント２３は長さを有し、インプラント２３の長さは距離(x) よりも短くすることができる。インプラント２３の長さの例としては、説明目的であって限定するものではないが、２０ｍｍ、３０ｍｍ、４０ｍｍ、６０ｍｍ、８０ｍｍ、１００ｍｍ、１２０ｍｍ、及び１５０ｍｍとすることができる。
【００２４】
距離(d) 、距離(x) 及び距離(y) は、少なくとも一部には送達すべきインプラントの直径、送達すべきインプラントの所望圧縮、挿入ポイントとインプラント送達場所、及び／又は他の変数に基づいて選択することができる。例であって決して限定するものではないが、脈管に送達されたとき長さが約１２ｍｍとなり得る直径４.５ｍｍのステントに関しては、(x) は約２８ｍｍ、及び距離(y) は約４０ｍｍとすることができる。他の例であって決して限定するものではないが、内側シャフト部材２１の外側管状部材２２に対する正味末端方向運動（すなわち距離(d)+距離(x)）の距離(d) に対する比（本明細書では「ギア比」と称する）は、３より大きくすることができる。例として(12+28)：(12)のギア比は約３.３である。このようなギア比を有する本明細書に記載の作動アセンブリは、編組ステントを拡張した送達形態から拡張した展開形態まで適正に展開させ、送達長さから展開長さへの３：１のステントの長さ変化に対処するのに使用することができる。脈管に送達されたときの例示的ステント直径は、４ｍｍ〜１２ｍｍの範囲又はそれ以上にすることができ、例えば、例示的直径は、４.５ｍｍ、５.０ｍｍ、５.５ｍｍ、６.０ｍｍ、６.５ｍｍ、７.５ｍｍ、若しくは８ｍｍ、又はそれらの間における適当な増分とすることができる。
【００２５】
説明目的であって、限定しないが、インプラントを送達するシステムの例示的実施形態を図１に示し、全体的に参照符号1000で示す。この例示的実施形態の部分を図２〜１３に示す。ハンドル１は、第１ハンドルハウジング部分１ａ及び第２ハンドルハウジング部分１ｂを有することができる。このシステムは、さらに、トリガ６０を備えることができる。トリガ６０は、動作可能にハンドルに連結することができ、この連結は、第１位置と第２位置との間で移動可能になり得るように行う。さらに、トリガは、例えば、ばね９１（図１１参照）によって第１位置又は第２位置に向けて押圧偏倚することができる。さらに、以下に詳細に説明するように、トリガアセンブリは、第１位置と第２位置との間におけるトリガの移動を阻止し得るラチェット機構８０を設ける。とくに、一方の方向にトリガのフルストローク（全行程）を必要として、反対方向へのトリガの移動を可能にするよう構成することができる。さらに、トリガストップ６７を設けることができる。トリガストップ６７は、トリガ６０とハンドル１との間に配置することができ、またトリガ６０がどのくらい作動できるかの範囲を制限することができる。トリガストップ６７のサイズは、少なくとも一部には送達すべきステントの直径、送達すべきステントの所望圧縮度、挿入ポイントとステント送達場所との間における経路及び／又は他の変数に基づいて選択することができる。システム1000は、さらに、作動アセンブリ２を備えることができる。本明細書に記載のトリガアセンブリと関連させて使用できる種々の任意な作動アセンブリは、本件出願と同日に出願した以下の出願、すなわち、米国出願代理人案件整理番号第003168.1790-Ａ、米国出願代理人案件整理番号第003168.1790-Ａ1、米国出願代理人案件整理番号第003168.1790-B、米国出願代理人案件整理番号第003168.1790-Cに記載されている、又は他に従来既知である。作動アセンブリ２は、トリガ６０、内側シャフト部材２１及び外側管状部材２２に動作可能に連結することができる。
【００２６】
本明細書の実施形態のように、また図２につき説明すると、トリガ６０は、駆動ラック１２によって作動アセンブリ２に連結することができる。例えば、トリガ６０は、ギア列によって駆動ラックに機能可能に連結することができる。ギア列は、トリガギアセクター６３（図５参照）、トリガピニオン（図６参照）、スライドピニオン６５（図７参照）、スライドラック６６を有するスライド６１（図８参照；本明細書でときに中間素子と称する）、及びギア列の若干の素子を支持し得るベース８１（図９参照）を有することができる。トリガ６０はベース８１に回動可能に連結することができる。トリガギアセクター６３は、トリガ６０に連結することができ、例えば、トリガギアセクター６３をトリガ６０に一体にすることができ、またトリガピニオン６４に動作可能に噛合できる。トリガピニオン６４は、スライドピニオン６５に動作可能に連結することができる。例えば、トリガピニオン６４及びスライドピニオン６５は、スプライン及び溝によって、例えば、図６及び７で示すようにスライドピニオン６５における溝によって収容されるよう構成したトリガピニオン６４における４個のスプラインによって連結することができる。スライドピニオン６５は、スライド６１に配置したスライドラック６６に動作可能に噛合することができる。駆動ラック１２はスライド６１に連結することができる。駆動ラック１２はスライド６１に固定的又は釈放可能に連結することができる。例としてであって、決して限定するものではないが、駆動ラック１２は、スライド６１にバヨネット式に係合することができる。さらに、１個より多いトリガギアセクター及び／又はトリガピニオンを設けることができ、例えば図１〜４及び図９に示すように、ギア列は、２個のトリガギアセクター６３及び２個のトリガピニオン６４を有することができる。各トリガピニオン６４は、上述したように、スライドピニオン６５に連結することができる。
【００２７】
本明細書に記載の実施形態のように、スライドピニオン６５は、４回対称とすることができる。例えば、スライドピニオン６５は、７個のセットにして均一に分布させた２８個の歯を有することができる。溝の個数は、歯数の因数であって、例えば、４個の溝及び２８個の歯とすることができる。このような構成は、スライドピニオン６５の歯と溝との間における対称性を可能にし、これにより、組立て及び／又は使用が容易になる。したがって、スライドピニオン６５をトリガピニオン６４に連結するとき、歯は適正に整列する。付加的又は代替的に、スライドピニオン６５は周縁の一部にのみ歯を設けることができる。例えば、歯を全周にわたって設ける代わりに、或る数の歯（例えば、１０個の歯）を除去又は省略することができる。この構成によれば、他の素子を収容することができ、例えば、スペースが限定されているとき、トリガ６０の移動中にばね９０（以下により詳細に説明する）のスライドピニオン６５に向かう移動を許容することができる。さらに、少なくとも１個のスプラインは、選択した場所、例えば、欠歯位置に半径方向に整列し、自己整列できるよう構成することができる。
【００２８】
説明目的であって限定するものではない図１１及び１２につき説明すると、ばね９０を設けることができる。このばねは、例えば、トーションばね９０とすることができる。同様に追加のばね、例えば、図４に示すように２個のばね９０を設けることができる。ばね９０は、トリガに連結して、トリガ６０を第１位置から第２位置に展開する際にエネルギーがばね９０に蓄積されるようにすることができる。ばね９０に蓄積されたエネルギーは、トリガ６０を第２位置から第１位置に復帰させるバイアスをかけるよう構成することができる。このばね９０は、ばね支持体９１（図１２参照）内に収容することができる。ばね支持体はトリガ６０及びベース８１に連結することができる。ばね支持体９１はばね９０を収容して、トリガ６０が第１位置にあるとき、エネルギーがばね９０に蓄積されるようにし、例えば、ばね支持体９１はばね９０を予負荷位置に保持することができる。このような形態によれば、ユーザーが初期的にトリガ６０を第１位置から第２位置に移動させ始めるとき力をユーザーに感じさせることができる。さらに、このような形態にすることによって、ばねは、トリガ６０を第２位置から第１位置に復帰させるのを支援する付加的な力又はバイアスを付与することができ、またひいてはトリガ６０が第２位置から第１位置に復帰するのを確実にする。
【００２９】
ばね支持体９０は、外足場構成のようにばねを収容及び／又は補強するよう構成することができる。例えば、ばね支持体９０は、図１２に示すように、トーションばね９０の脚に係合するよう構成した脚を有することができる。ばね支持体９１の脚は、トーションばね９０の脚とともに移動するよう構成することができる。ばねがバレル部分を有する場合、ばね支持体９１は、さらに、ばね９０のバレル部分を収容するバレル部分を有することができる。ばね支持体９１は、単一ピース素子とすることができる、又はばね支持体を形成するよう互いに結合する数個の素子を有する（図１２Ｃ参照）ことができる。素子は互いに組み付けたとき、ばね支持体がばね９０と一緒に運動できるが、ばねが完全に弛緩するのを防止するよう構成することができる。ばね支持体９１は、したがって、送達システムの他の素子、例えば、プラスチック製とすることができるトリガ６０及びベース８１に対する負荷を軽減又は防止することができる。すなわち、ばね支持体９１は、金属又は他の適当な強度がある材料、好適には、応力の下でクリープを受けない材料から形成することができる。
【００３０】
本発明の他の態様によれば、送達システムは、ラチェット機構を備えることができる。説明目的であって限定するものではない図１３につき説明すると、システムは、ラチェット機構８０を備えることができる。ラチェット機構８０は、第１状態及び第２状態を有することができる。第１状態は、トリガ６０が第２位置に向かう移動を可能にし、また第１位置に向かう運動を阻止するよう構成することができる。第２状態は、トリガ６０が第１位置に向かう移動を可能にし、また第２位置に向かう運動を阻止するよう構成することができる。したがって、このようなシステムは、反対方向への復帰運動が可能になる前に、第１位置と第２位置との間におけるトリガ６０の全行程をユーザーが実施するのを必要とするよう構成することができる。
【００３１】
ラチェット機構８０は、第１歯止め８２を有することができる。この第１歯止め８２は、ベース８１に連結したペグ８６によって支持することができる。第１歯止め８２は、ペグ及びひいてはベース８１に対して回動することができる。第１歯止め８２は、さらに、ラチェットばね８７（簡明にするため図示しない）の一方の端部に連結することができ、このラチェットばね８７の他方の端部はベース８１に連結することができる。ラチェット機構８０は、さらに、トリガラチェットラック８３等を有することができる。トリガラチェットラック８３は、スライド６１に配置することができる。トリガラチェットラック８３は、第１歯止め８２に係合して、スライド６１の一方向運動を可能にする。スライド６１を一方向運動に制限することによって、トリガも同様に、一方向運動（すなわち、第１状態に向かう運動又は第２状態に向かう運動）に制限される。第１歯止め８２は、トリガ６０を第２位置に向けて移動させることを可能にするが、第１位置に向けて移動させることを阻止するよう構成した第１状態と、トリガ６０を第１位置に向けて移動させることを可能にするが、第２位置に向けて移動させることを阻止するよう構成した第２状態と、を有することができる。ラチェットばね８７は、歯止め８２を第１位置又は第２位置に向けて選択的にバイアス負荷状態に維持することができる。すなわち、歯止め８２は、トリガが第１位置から第２位置に接近するとき、第１状態から第２状態に切り替わるよう構成することができる。同様に、歯止め８２は、トリガが第２位置から第１位置に接近するとき、第２状態から第１状態に切り替わるよう構成することができる。例としてであって、決して限定するものではないが、トリガラチェットラック８３は、トリガが第１位置又は第２位置のいずれかにそれぞれ接近するとき、第１歯止め８３を通過して移動し、及びひいては第１歯止め８２がラチェットばね８７のバイアスに起因して交互の状態に自由に移動できるよう構成することができる。本明細書に記載のように第１歯止め８３は、第１位置及び第２位置の双方でラチェットラック８３に係合することができる。付加的又は代替的に、ラチェット機構は、１個より多いラック、例えば２重ラックを有する構成にすることができ、例えば、歯止め８３が各状態における異なるラックに係合することができる。歯止め８２は、第１位置又は第２位置から脱して第３位置（例えば、無効化位置）に移動でき、この第３位置では、歯止め８２はトリガラチェットラック８３に係合しない。例えば、歯止め８２は、歯止め８３をペグ８６に沿ってトリガラチェットラック８３に直交する方向に移動することによって無効化位置に移動することができる。ベース８１は無効化孔８１ａ（図９Ｃ）を有することができ、この無効化孔８１ａは歯止め８２に整列することができ、またハンドル１の同様な無効化孔に整列することができ、これにより、歯止め８２は、無効化孔に器具を押し込み、また歯止め８２をペグ８６に沿って押圧することによって無効化することができる。ペグ８６は、歯止めが無効化位置に移動した後に、歯止め８２が第１位置又は第２位置に復帰するのを阻止するよう構成することができる。例えば、図１３Ｄに示すように、ペグ８６は可変直径を有することができる。歯止め８２は、第１位置又は第２位置において大直径部上に配置され、また無効化位置において小直径部上に配置されるようにすることができる。さらに、歯止め８２には、ダンパ、例えばゴムを配置して衝撃を減衰することができる。ラチェットばね８７も衝撃減衰することができる。
【００３２】
説明目的として、以下に本明細書で記載の作動アセンブリを有するシステムの動作について言及する。動作にあたり、ユーザーは、トリガ６０を第１位置から第２位置に展開する（本明細書において「第１アクション」と称する）。トリガは、トリガギアセクター６３を移動させることができる。トリガギアセクター６３は、トリガピニオン６４に機能可能に噛合することができ、またトリガピニオン６４を回転させることができる。トリガピニオン６４は、スライドピニオン６５に動作可能に連結することができ、またスライドピニオン６５を回転させる。スライドピニオン６５は、スライドラック６６に機能可能に係合し、またスライドラック６６を末端方向に移動させることができる。スライドラック６６は、駆動ラック１２に連結し、また駆動ラック１２も末端方向に移動することができる。駆動ラック１２は、作動アセンブリに機能可能に連結することができ、また内側シャフト部材２１をハンドルに対して末端方向に移動させ、かつ外側管状部材をハンドルに対して基端方向に移動させることができる。このように、第１アクション中に、内側シャフト部材２１はハンドル１に対して末端方向に移動でき、また外側管状部材２２はハンドル１に対して基端方向に移動することができる。第１アクション中、歯止め８２は、第１状態をとることができ、またトリガ６０の第２位置に向かう移動を可能にし、かつ第１位置に向かう運動を阻止するよう構成することができる。歯止め８２は、トリガが第１位置から第２位置に接近するとき第１状態から第２状態に切り替わるよう構成することができる。
【００３３】
例えば、ばね９０に蓄積されたエネルギーによって生じ得る、トリガ６０の第２位置から第１位置への復帰（本明細書において「第２アクション」と称する）の際、トリガは、第１アクションとは反対方向へのトリガギアセクター６３の移動を生ずることができる。トリガギアセクター６３はトリガピニオン６４を回転させることができる。トリガピニオン６４はスライドピニオン６５の回転を生ずることができる。スライドピニオン６５はスライドラック６６を基端方向に移動させることができる。駆動ラック１２は、作動アセンブリに機能可能に連結することができ、また内側シャフト部材２１をハンドルに対して基端方向に移動させかつ外側管状部材２２をハンドルに対して静止状態に維持することができる。このように、第２アクション中、内側シャフト部材２１はハンドル１に対して基端方向に移動し、また外側管状部材２２はハンドルに対して静止状態となる。第２アクション中、歯止め８２は、第２状態をとることができ、またトリガ６０の第１位置に向かう移動を可能にし、また第２位置に向かう運動を阻止するよう構成することができる。歯止め８２は、トリガが第２位置から第１位置に接近するとき、第２状態から第１状態に切り替わるよう構成することができる。
【００３４】
本発明の代替的実施形態によれば、トリガを複数個のリンク素子によって駆動ラックに連結する送達システムを提供する。説明目的であって、限定するものではない図１４につき説明すると、インプラント送達システムの例示的実施形態を提示し、全体的に参照符号1001付して示す。この例示的実施形態の各部分を図１５〜１７に示す。上述した実施形態と同様の素子には同様の参照符号を付している。送達システム1001は、上述したのと同様にインプラントを送達するよう構成することができる。
【００３５】
送達システム1001は、ハンドル１０１、外側管状部材１２２、内側シャフト部材１２１、インプラント１２３、例えば編組インプラントを備えることができる。ハンドル１０１は、トリガ１６０及び作動アセンブリ１０２を有することができ、この作動アセンブリ１０２は、上述したように、トリガ１６０が第１位置から第２位置に展開する際及び第２位置から第１位置に復帰する際に、内側シャフト部材１２１及び外側管状部材１２２をハンドル１０１に対して移動させるよう構成することができる。トリガ１６０は、上述したように、ロックを有することができる。
【００３６】
本明細書に記載の例示的実施形態に言及すると、トリガ１６０は、複数個のリンク素子によって駆動ラック１１２に連結することができる。リンク素子としては、第１及び第２の線形リンク１７１及び１７２、三角形リンク１７３、及びスライド１６１があり得る。ベース１８１は、スライド１６１を支持することができ、またベース１８１上に配置したトリガラチェットラック１８３を有することができる。第１線形リンク１７１は第１継手１７４でトリガ１６０に連結することができる。第２線形リンクは第２継手１７５でスライド１６１に連結することができる。三角形リンク１７３は、第３継手１７６で第１線形リンク１７１に、及び第４継手１７７で第２線形リンク１７２に連結することができる。三角形リンク１７３は、第５継手１７８でハンドルに連結することができ、またトリガ１６０は第６継手１７９でハンドルに連結することができる。第１、第２、第３、第４、第５及び第６の継手（１７４〜１７９）それぞれは、回動継手とすることができる。第３継手１７６、第４継手１７７、及び第５継手１７８は、三角形を画定することができる。スライド１６１は駆動ラック１１２に連結することができる。駆動ラック１１２は、スライド１６１に固定的又は着脱可能に連結することができる。例としてであって、決して限定するものではないが、駆動ラック１１２はスライド１６１（ときに、中間素子と称する）にバヨネット式に係合することができる。定荷重ばね又は巻き尺ばねのようなばね（図示せず）をスライド１６１に連結し、またトリガ１６０を第１位置に向けて押圧偏倚するよう構成することができる。ばねはベース１８１に支持することができる。特別な実施形態において、ばねは複数個のリンクのうち任意の適当なリンクに連結し、トリガ１６０を第１位置に向けて押圧偏倚することができる。
【００３７】
説明目的であって、限定するものではない図１７につき説明すると、システムは、さらに、ラチェット機構１８０を有することができる。ラチェット機構１８０は第１状態及び第２状態を有することができる。第１状態は、トリガ１６０が第２位置に向かう移動を可能にしまた第１位置に向かう運動を阻止するよう構成することができる。第２状態は、トリガ１６０が第１位置に向かう移動を可能にしまた第２位置に向かう運動を阻止するよう構成することができる。このようなシステムは、上述したように、第１位置と第２位置との間におけるトリガ１６０の全行程をユーザーが実施するのを必要とするよう構成することができる。
【００３８】
説明目的であって、限定するものではない本明細書に記載の実施形態のように、ラチェット機構１８０は、第１歯止め１８２、並びに第２歯止め１８４を有することができる。第１及び第２の歯止め１８２及び１８４は、スライド１６１上に支持することができ、また第１歯止め１８２と第２歯止め１８４との間に配置したラチェットトリップ１８５を有することができる。第１及び第２の歯止め１８２及び１８４それぞれは、歯止めがトリガラチェットラック１８３に係合して、スライドの単一方向運動を可能にする第１状態になることができる。第１歯止め１８２は第１方向への運動を可能にし、第２歯止め１８４は第２方向への運動を可能にする。第１及び第２の歯止め１８２及び１８４は、それぞれ第２状態になることができ、この第２状態では第１及び第２の歯止め１８２及び１８４は、トリガラチェットラック１８３には係合しない。すなわち、第１歯止め１８２が第１状態にあるとき、第２歯止め１８４は第２状態になることができ、また第２歯止め１８４が第１状態にあるとき第１歯止め１８２は第２状態になることができる。トリガ１６０が第１位置から第２位置に接近するとき、ラチェットトリップ１８５は、第１歯止め１８２を第１状態から第２状態に切り替える（又は離脱させる）ことができ、またラチェットトリップ１８５は、第２歯止め１８４を第２状態から第１状態に切り替える（又は離脱させる）ことができる。同様に、トリガ１６０が第２位置から第１位置に接近するとき、ラチェットトリップ１８５は、第１歯止め１８２を第２状態から第１状態に切り替える（又は離脱させる）ことができ、またラチェットトリップ１８５は、第２歯止め１８４を第１状態から第２状態に切り替える（又は離脱させる）ことができる。システムは、歯止めが同時に第１状態にならないことを確実にするよう構成することができる。第１歯止め１８２及び第２歯止め１８４それぞれは、ラチェット機構１８０を無効化するよう同時に第２状態になることができる。さらに、歯止め及びばねは衝撃減衰化することができる。
【００３９】
この例示的実施形態の動作にあたり、ユーザーは、トリガ１６０を第１位置から第２位置に展開する（本明細書で「第１アクション」と称する）ことができる。トリガ１６０は第６継手１７９で回動する（図１５で見て時計方向）ことができる。トリガ１６０は第１線形リンク１７１を引っ張り、三角形リンク１７３を第５継手１７８で回動させる（図１５で見て反時計方向）ことができる。三角形リンク１７３は第２線形リンク１７２を基端方向に引っ張ることができ、これによりスライド１６１を、及びひいては駆動ラック１１２を基端方向に引っ張ることができる。駆動ラック１１２は、作動アセンブリに機能可能に連結することができ、また内側シャフト部材１２１をハンドルに対して末端方向に移動させ、また外側管状部材１２２をハンドルに対して基端方向に移動させることができる。このように、第１アクション中に、内側シャフト部材１２１はハンドル１０１に対して末端方向に移動することができ、また外側管状部材１２２はハンドル１０１に対して基端方向に移動することができる。第１アクション中に、第１歯止め１８２は、第１状態になることができ、またトリガ１６０を第２位置に向けて移動させることを可能にし、かつ第１位置に向かう運動を阻止するよう構成することができる。第２歯止め１８４は第２状態になることができ、したがって、トリガラチェットラック１８３には係合しない。第１及び第２の歯止め１８２及び１８４は、トリガが第１位置から第２位置に接近するとき、それぞれ第１状態から第２状態に及び第２状態から第１状態に切り替わるよう構成することができる。各歯止めの遷移は、第２歯止め１８４が第１状態に切り替わる前に、各歯止め１８２及び１８４は、或る時間的期間にわたり第２状態にあるよう時間調整することができる。
【００４０】
例えば、ばね１９０に蓄積されたエネルギーによって生ずることができるトリガ１６０の第２位置から第１位置への復帰（本明細書で「第２アクション」と称する）の際、トリガ１６０は第６継手１７９で回動する（図１５で見て反時計方向）ことができる。トリガは第１線形リンク１７１を押して、三角形リンク１７３を第５継手１７８で回動させる（図１５で見て時計方向）ことができる。三角形リンク１７３は第２線形リンク１７２を末端方向に押して、スライド１６１及びひいては駆動ラック１１２を末端方向に押すことができる。駆動ラック１１２は、作動アセンブリに機能可能に連結し、また内側シャフト部材１２１をハンドルに対して基端方向に移動させ、かつ外側管状部材１２２をハンドルに対して静止状態にしておくことができる。このように、第２アクション中には、内側シャフト部材１２１はハンドル１０１に対して基端方向に移動し、また外側管状部材１２２はハンドルに対して静止状態である。第２アクション中には、第２歯止め１８４は第１状態にあり、またトリガ１６０を第１位置に移動させることを可能にし、また第２位置に向かう運動を阻止するよう構成することができる。第１歯止め１８２は第２状態になることができ、したがって、トリガラチェットラック１８３に係合しない。第１及び第２の歯止め１８２及び１８４は、トリガが第２位置から第１位置に接近するとき、それぞれ第２状態から第１状態に及び第１状態から第２状態に切り替わるよう構成することができる。付加的又は代替的に、各歯止めの遷移は、第２歯止め１８４が第１状態に切り替わる前に、各歯止め１８２及び１８４は、所望の時間的期間にわたり第２状態にあるよう時間調整することができる。
【００４１】
本明細書に記載の実施形態のように、トリガ１６０の第１位置から第２位置への展開の際、及びトリガ１６０の第２位置から第１位置への復帰の際、第３継手１７６は非線形的経路を辿ることができる。このような非線形的な動きは、トリガ１６０の経路に沿う位置間でトリガ１６０が移動するのに必要な可変力を結果として生ずることができる。
【００４２】
本発明の代替的実施形態によれば、トリガをトリガプーリシステムによって駆動ラックに連結する送達システムを提供する。説明目的であって限定するものではない図１８につき説明すると、これはインプラント送達システムの例示的実施形態を提示し、全体的に参照符号1002を付して示す。この例示的実施形態の部分を図１９及び２０に示す。上述の実施形態と同様の素子には同様の参照符号を付している。送達システム1002は、上述したのと同様にインプラントを送達するよう構成することができる。
【００４３】
送達システム1002は、ハンドル２０１、外側管状部材２２２、内側シャフト部材２２１、インプラント２２３、例えば編組インプラントを備えることができる。ハンドル２０１は、トリガ２６０及び作動アセンブリ２０２を有することができ、この作動アセンブリ２０２は、上述したように、トリガ２６０が第１位置から第２位置に展開する際及び第２位置から第１位置に復帰する際に、内側シャフト部材２２１及び外側管状部材２２２をハンドル２０１に対して移動させるよう構成することができる。トリガ２６０は、上述したように、ロックを有することができる。
【００４４】
トリガ２６０は、プーリシステムによって駆動ラック２１２に連結することができる。例えば、トリガ２６０は継手２７９でハンドルに連結することができ、この継手２７９は回動継手とすることができる。トリガ２６０は、テザー（つなぎ綱）２８８によってスライド２６１に連結することができる。スライド２６１は駆動ラック２１２に連結することができる。駆動ラック２１２はスライド２６１に固定的又は着脱可能に連結することができる。例としてであって決して限定するものではないが、駆動ラック２１２は、スライド２６１（ときに、中間素子と称する）にバヨネット式に係合することができる。さらに、このスライドは、定荷重ばねのようなばね２９０に連結することができる。ばね２９０はスライドを末端位置に向けて、またトリガ２６０を第１位置に押圧偏倚することができる。このばねはベース２８１に支持することができる。さらに、ハンドル２０１は、スライドを手動で移動させるのに使用できる窓２８９（図１８参照）を有することができる。
【００４５】
動作にあたり、ユーザーは、トリガ２６０を第１位置から第２位置に展開する（本明細書で「第１アクション」と称する）ことができる。トリガ２６０は継手２７９で回動する（図１９で見て時計方向）ことができる。トリガ２６０及びスライド２６１に連結したテザー２８８は、スライド２６１を、及びひいては駆動ラック２１２を基端方向に引っ張ることができる。駆動ラック２１２は、作動アセンブリに機能可能に連結することができ、また内側シャフト部材２２１をハンドルに対して末端方向に移動させ、また外側管状部材２２２をハンドルに対して基端方向に移動させることができる。このように、第１アクション中、内側シャフト部材２２１はハンドル２０１に対して末端方向に移動することができ、また外側管状部材２２２はハンドル２０１に対して基端方向に移動することができる。
【００４６】
例えば、ばね２９０に蓄積されてスライド２６１を末端方向に引っ張るエネルギーによって生ずることができるトリガ２６０の第２位置から第１位置への復帰（本明細書で「第２アクション」と称する）の際、駆動ラック２１２は末端方向に移動することができる。駆動ラック２１２は、作動アセンブリに機能可能に連結し、また内側シャフト部材２２１をハンドルに対して基端方向に移動させ、かつ外側管状部材２２２をハンドルに対して静止状態にしておくことができる。このように、第２アクション中には、内側シャフト部材２２１はハンドル２０１に対して基端方向に移動し、また外側管状部材２２２はハンドルに対して静止状態である。
【００４７】
説明目的であって限定するものではない図２１につき説明すると、これはインプラント送達システムの例示的実施形態を提示し、また全体的に参照符号1003で示す。上述の実施形態に類似の素子は同様の符号を付している。送達システム1003は、上述したのと同様にインプラントを送達するよう構成することができる。
【００４８】
送達システム1003は、ハンドル３０１、外側管状部材３２２、内側シャフト部材３２１、インプラント３３２３、例えば編組インプラントを備えることができる。ハンドル３０１は、トリガ３６０及び作動アセンブリ３０２を有することができ、この作動アセンブリ３０２は、上述したように、トリガ３６０が第１位置から第２位置に展開する際及び第２位置から第１位置に復帰する際に、内側シャフト部材３２１及び外側管状部材３２２をハンドル３０１に対して移動させるよう構成することができる。トリガ３６０は、上述したように、ロックを有することができる。
【００４９】
トリガ３６０は、ユーザーが係合すべき係合表面３６２を有するスライド３６１を有することができる。駆動ラック３１２はスライド３６１に固定的又は着脱可能に連結することができる。例としてであって決して限定するものではないが、駆動ラック３１２及びスライド３６１は単一部材とすることができる。トリガ３６０はばねに連結することができ、このばねはトリガ３６０を第１位置に向けて押圧偏倚することができる。
【００５０】
動作にあたり、ユーザーは、トリガ３６０を第１位置から第２位置に展開する（本明細書で「第１アクション」と称する）ことができる。トリガ、またひいてはスライド３６１及び駆動ラック３１２は、基端方向に移動することができる。駆動ラック３１２は、作動アセンブリに機能可能に連結することができ、また内側シャフト部材３２１をハンドルに対して末端方向に移動させ、また外側管状部材３２２をハンドルに対して基端方向に移動させることができる。このように、第１アクション中、内側シャフト部材３２１はハンドル３０１に対して末端方向に移動することができ、また外側管状部材３２２はハンドル３０１に対して基端方向に移動することができる。
【００５１】
トリガ３６０の第２位置から第１位置への復帰（本明細書で「第２アクション」と称する）の際、トリガ３６０、またひいてはスライド３６１及び駆動ラック３１２はハンドル３０１に対して末端方向に移動することができる。駆動ラック３１２は、作動アセンブリに機能可能に連結し、また内側シャフト部材３２１をハンドルに対して基端方向に移動させ、かつ外側管状部材３２２をハンドルに対して静止状態にしておくことができる。このように、第２アクション中には、内側シャフト部材３２１はハンドル３０１に対して基端方向に移動し、また外側管状部材３２２はハンドルに対して静止状態である。
【００５２】
説明目的であって限定するものではない図２２につき説明すると、これはインプラント送達システムの例示的実施形態を提示し、また全体的に参照符号1004で示す。この例示的実施形態の各部分を図２３及び２４に示す。上述の実施形態に類似の素子は同様の符号を付している。送達システム1004は、上述したのと同様にしてインプラントを送達するよう構成することができる。
【００５３】
送達システム1004は、ハンドル４０１、外側管状部材４２２、内側シャフト部材４２１、インプラント４２３、例えば編組インプラントを備えることができる。ハンドル４０１は、トリガ４６０及び作動アセンブリ４０２を有することができ、この作動アセンブリ４０２は、上述したように、トリガ４６０が第１位置から第２位置に展開する際及び第２位置から第１位置に復帰する際に、内側シャフト部材４２１及び外側管状部材４２２をハンドル４０１に対して移動させるよう構成することができる。トリガ４６０は、上述したように、ロックを有することができる。
【００５４】
トリガ４６０は、ユーザーが係合すべき係合表面４６２を有するスライド４６１を有することができる。駆動ラック４１２はスライド４６１に固定的又は着脱可能に連結することができる。例としてであって決して限定するものではないが、駆動ラック４１２及びスライド４６１は単一部材とすることができる。トリガ４６０はばねに連結することができ、このばねはトリガ４６０を第１位置に向けて押圧偏倚することができる。
【００５５】
動作にあたり、ユーザーは、トリガ４６０を第１位置から第２位置に展開する（本明細書で「第１アクション」と称する）ことができる。トリガ、またひいてはスライド４６１及び駆動ラック４１２は、末端方向に移動することができる。駆動ラック４１２は、作動アセンブリに機能可能に連結することができ、また内側シャフト部材４２１をハンドルに対して末端方向に移動させ、また外側管状部材４２２をハンドルに対して基端方向に移動させることができる。このように、第１アクション中、内側シャフト部材４２１はハンドル４０１に対して末端方向に移動することができ、また外側管状部材４２２はハンドル４０１に対して基端方向に移動することができる。
【００５６】
トリガ４６０の第２位置から第１位置への復帰（本明細書で「第２アクション」と称する）の際、トリガ４６０、またひいてはスライド４６１及び駆動ラック４１２はハンドル４０１に対して基端方向に移動することができる。駆動ラック４１２は、作動アセンブリに機能可能に連結し、また内側シャフト部材４２１をハンドルに対して基端方向に移動させ、かつ外側管状部材４２２をハンドルに対して静止状態にしておくことができる。このように、第２アクション中には、内側シャフト部材４２１はハンドル４０１に対して基端方向に移動し、また外側管状部材４２２はハンドルに対して静止状態である。
【００５７】
説明目的であって限定するものではない図２５につき説明すると、これはインプラント送達システムの例示的実施形態を提示し、また全体的に参照符号1005で示す。この例示的実施形態の各部分を図２６及び２７に示す。上述の実施形態に類似の素子は同様の符号を付している。送達システム1005は、上述したのと同様にしてインプラントを送達するよう構成することができる。
【００５８】
送達システム1005は、ハンドル５０１、外側管状部材５２２、内側シャフト部材５２１、インプラント５２３、例えば編組インプラントを備えることができる。ハンドル５０１は、トリガ５６０及び作動アセンブリ５０２を有することができ、この作動アセンブリ５０２は、上述したように、トリガ５６０が第１位置から第２位置に展開する際及び第２位置から第１位置に復帰する際に、内側シャフト部材５２１及び外側管状部材５２２をハンドル５０１に対して移動させるよう構成することができる。トリガ５６０は、上述したように、ロックを有することができる。
【００５９】
トリガ５６０は、ユーザーが係合すべき係合表面５６２を有するスライド５６１を有することができる。駆動ラック５１２はスライド５６１に固定的又は着脱可能に連結することができる。例としてであって決して限定するものではないが、駆動ラック５１２及びスライド５６１は単一部材とすることができる。トリガ５６０はばねに連結することができ、このばねはトリガ５６０を第１位置に向けて押圧偏倚することができる。
【００６０】
動作にあたり、ユーザーは、トリガ５６０を第１位置から第２位置に展開する（本明細書で「第１アクション」と称する）ことができる。トリガ、またひいてはスライド５６１及び駆動ラック５１２は、末端方向に移動することができる。駆動ラック５１２は、作動アセンブリに機能可能に連結することができ、また内側シャフト部材５２１をハンドルに対して末端方向に移動させ、また外側管状部材５２２をハンドルに対して基端方向に移動させることができる。このように、第１アクション中、内側シャフト部材５２１はハンドル５０１に対して末端方向に移動することができ、また外側管状部材５２２はハンドル５０１に対して基端方向に移動することができる。
【００６１】
トリガ５６０の第２位置から第１位置への復帰（本明細書で「第２アクション」と称する）の際、トリガ５６０、またひいてはスライド５６１及び駆動ラック５１２はハンドル５０１に対して基端方向に移動することができる。駆動ラック５１２は、作動アセンブリに機能可能に連結し、また内側シャフト部材５２１をハンドルに対して基端方向に移動させ、かつ外側管状部材５２２をハンドルに対して静止状態にしておくことができる。このように、第２アクション中には、内側シャフト部材５２１はハンドル５０１に対して基端方向に移動し、また外側管状部材５２２はハンドルに対して静止状態である。
【００６２】
上述の実施形態は任意の適当な材料で形成することができ、例えば、ハンドル及び作動アセンブリ素子はプラスチック、複合材又は金属から形成することができる。ハンドルハウジング部分はガラス充填プラスチック又は他のプラスチック樹脂、例えばＡＤＳ、ポリカーボネート、若しくはＡＤＳポリカーボネートのブレンドから形成することができる。例えば、トリガ及びハンドル本体上に把持性及び美観のためゴムによるオーバーモールドを使用することができる。張力緩和は軟質プラスチック、例えば、ポリエチレンとすることができる。トリガ及び関連素子は、シリコン含浸ポリオキシメチレン又はアセタール（例えば、デュポン社によって販売されているデルリン(登録商標)）によって形成することができる。種々のピン及びばねは、プラスチック、金属（例えば、ステンレス鋼若しくはアルミニウム）、又はピアノ線から形成することができる。ばねダンパは、ＵＮＡ、ＥＰＶＭ、シリコン、ウレタン、又はサントプレーンで形成することができる。
【００６３】
本明細書において、説明目的であって限定するものではない若干の好適な実施形態につき本発明を説明したが、当業者であれば、本発明の範囲から逸脱することなく、様々な変更及び改良を加え得ることは認識するであろう。さらに、本発明の一実施形態における個別の特徴を本明細書で詳述した又は他の実施形態では示さず、一実施形態の図面で示したが、一実施形態における個別の特徴は、他の実施形態の１つ以上の特徴又は複数の実施形態からの特徴と組み合わせることは容易に明らかであろう。
【００６４】
特許請求の範囲で請求する特定の実施形態に加えて、本発明は、特許請求の範囲の従属項で請求された、また上述した従属的特徴の任意な他のあり得る組合せを有する他の実施形態をも企図する。このように、従属項に示した、また上述した特定の特徴は、他のあり得る組合せにおける各特徴と組み合わせることができる。したがって、本発明の特定実施形態の上述した説明は、説明及び記載目的のために提示してある。本明細書の実施形態は網羅的であること、又は本発明を本明細書に記載した実施形態に限定することを意図するものではない。
【００６５】
本件出願と同日に出願した以下の出願、すなわち、米国出願代理人案件整理番号第003168.1790-Ａ、米国出願代理人案件整理番号第003168.1790-Ａ1、米国出願代理人案件整理番号第003168.1790-B、米国出願代理人案件整理番号第003168.1790-C、米国出願代理人案件整理番号第003168.1790-D、米国出願代理人案件整理番号第003168.1790-E、米国出願代理人案件整理番号第003168.1790-F、米国出願代理人案件整理番号第003168.1790-G、ＰＣＴ出願代理人案件整理番号第003168.1788-Ａ、及びＰＣＴ出願代理人案件整理番号第003168.1790-Bの出願は、参照により全体が本明細書に組み入れられるものとする。
【００６６】
さらに、本明細書に記載した作動アセンブリ及び送達システムは、インプラント送達方法に使用することができると理解されたい。すなわち、このような方法は、説明目的として、本明細書に記載の送達システムを準備するステップと、外側管状部材の末端部分を所望部位近傍に位置決めするステップと、及び送達システムを展開してインプラントを外側管状部材から所望部位に押し出すステップとを備える。
【００６７】
当業者には、本発明の精神又は範囲から逸脱することなく、本発明の方法及びシステムに対して様々な変更及び改変を加え得ることは明らかであろう。すなわち、本発明は、特許請求の範囲及び均等物内にある変更及び改変を含むことを意図するものである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７Ａ】
2017533761.tif 000015
【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１７Ｄ】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【国際調査報告】
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