(57)【要約】【課題】従来の解決方法の欠点を克服する手術用の生物医学デバイスを提供する。【解決手段】吸収性布地の第１層（１）、防水性布地の第２層（２）及び吸収性布地の第３層（３）からなる手術用ガーゼが開示されている。前記第２層は、前記第１層（１）と第３層（３）との間に置かれている。前記第１吸収層（１）は第２防水層（２）の上にあり、止血機能、手術目標としての機能及び計数機能を組み合わせるために、手術部位から除去可能である。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
吸収性布地の第１層（１）と防水性布地の第２層（２）と吸収性布地の第３層（３）とを有し、
前記第２層は、前記第１層（１）と第３層（３）との間に置かれ、
第２防水層（２）上の前記第１吸収層（１）は、止血機能、手術目標を示す機能及び計数機能を併せ持つように、手術部位から除去可能であり、
前記第１層（１）には、ガーゼの手術部位への載置前およびその後にも、前記第２層（２）が常に視認できるように、１つ以上の開口部（４）が設けられており、
前記第２層（２）は、それ未満を通過する体液が下層に位置する前記第３布地（３）に吸収されるようにした窓（５）を供する形態学的形状を有することで、手術部位の視認性を最大にするために最適な色の連続性を維持しており、
前記第１及び第３吸収層（１、３）は親水性布地で作られ、
前記第２防水層（２）は、布地又は不織布であり、前記第２防水層（２）とその下層の第３吸収層（３）は不可逆的に結合し、
第２防水層（２）は、色の濃淡のコントラストが前記第１層（１）により吸収される体液／組織とは対照的であるため、手術部位においてすぐに識別可能であることを特徴とする手術用ガーゼ。
【請求項２】
前記第１層（１）及び第２層（２）は、縫い糸により互いに結合され、又は１つ又は複数の点で超音波溶着されている請求項１に記載のガーゼ。
【請求項３】
第２層（２）のポリエステル布地の色は、塩基性染料により与えられている請求項１に記載のガーゼ。
【請求項４】
前記それぞれの層（１、２、３）が多層構造である請求項１〜３のいずれか１項に記載のガーゼ。
【請求項５】
吸収性布地の第１層（１）と防水性布地の第２層（２）と吸収性布地の第３層（３）とを有し、
前記第２層は、前記第１層（１）と第３層（３）との間に置かれ、
第２防水層（２）上の前記第１吸収層（１）が「本のように」前記第３層（３）に結合されているので、ガーゼが手術部位に載置されると、第１層（１）は除去されずに単に「本のように」開いて第２層が可視になり、前記第１層（１）及び第３層（３）に単一の吸収層（１３）を形成させ、
前記第１層（１）には、ガーゼの手術部位への載置前およびその後にも、前記第２層（２）が常に視認できるように、１つ以上の開口部（４）が設けられており、
前記第２層（２）は、それ未満を通過する体液が下層に位置する前記第３布地（３）に吸収されるようにした窓（５）を供する形態学的形状を有することで、手術部位の視認性を最大にするために最適な色の連続性を維持しており、
前記第１及び第３吸収層（１、３）は親水性布地で作られ、
前記第２防水層（２）は、布地又は不織布であり、前記第２防水層（２）とその下層の第３吸収層（３）は不可逆的に結合し、
第２防水層（２）は、色の濃淡のコントラストが前記第１層（１）により吸収される体液／組織とは対照的であるため、手術部位においてすぐに識別可能であることを特徴とする手術用ガーゼ。
【請求項６】
ガーゼの手術部位への載置前にガーゼを閉じた状態に維持可能であって、手術目標として機能する取り外し可能なリングバンド（１０）を備える請求項５に記載のガーゼ。
【請求項７】
第２防水層（２）がバンド形状であって、前記窓（５）は２つの隣接するバンド間の間隙に相当する請求項１〜４、５及び６のいずれか１項に記載のガーゼ。
【請求項８】
ガーゼを手術部位に載置する前に第１層（１）を第２層（２）に結合して保持する吸収可能な又は吸収可能でない縫い糸（１１）を備えるとともに、前記縫い糸（１１）が第１層（１）の容易な抜き取りを可能にする請求項７に記載のガーゼ。
【請求項９】
第１層（１）に、そこからの除去が可能な中央の穴を設けた請求項８に記載のガーゼ。
【請求項１０】
第２吸収層（２）が第３層（３）の下にも存在するとともに、第１層（１）が前記第２層（２）を上下の両方から覆っている請求項１〜４及び７〜９のいずれか１項に記載のガーゼ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体液を吸収すると同時に、肉眼で容易に識別可能であり手術対象をより簡単に識別しその位置を特定でき手術者が容易に手術を行うための手術目標となるように構成された手術デバイス（ガーゼ、綿棒、スポンジなど）に関する。
【背景技術】
【０００２】
更に手術デバイスは、出血を抑えることによって手術者が自身の作業の機能性を最大限に高め、手術部位に対して大幅に集中して介入できるようにする。
【０００３】
これにより、Ｘ線検出が可能な材料を備えた現在の手術用ガーゼについて、ガーゼ計数システムがカウント数の相違を表示した場合のＸ線検査の可能性が未然に防がれる。
【０００４】
従って、本発明はより機能的かつ費用効率が高い。
【０００５】
デバイスの一部を手術部位に残すことで、手術者は、手術中でもその部分を見ることが可能であり、出血個所やその量を常に見極めることが可能となる（吸収部は、体液の色を強調する液体を吸収する）。
【０００６】
手術用ガーゼは、層状になった布地の細長い切れ（ストリップ）であり、白色の綿からできていることが知られている。ガーゼは、高い液体吸収能力を有し、滅菌処理が施されている。
【０００７】
本発明の目的において、デバイスという用語は、あらゆる種類の手術に用いられ、体液を吸収するよう構成されたガーゼ、綿棒、スポンジを指す。
【０００８】
ガーゼは、手術中にいわゆる手術部位や腹腔などの外科医が手術を行う患者の体の部分に当てられ、血液やその他の体液を吸収するために用いられる。
【０００９】
血液及び／又はその他の体液を含浸させたガーゼは、基本的に、その手術部位における患者の組織及び／又は体液と同様の色となる。
【００１０】
つまり、ガーゼは、手術部位において「カモフラージュ」されるため、特に患者が大量に出血している場合は識別が困難となることも多い。
【００１１】
これは、例えば、患者の腹部における手術の場合である。
【００１２】
手術部位の体液が含浸してガーゼの色が変化するため、それらを使用する上での主なリスクは、患者の体内にガーゼ自体を置き忘れてしまうということである。人体にガーゼが残留すると、敗血症や感染症が容易に生じて、痛みを引き起こす可能性がある。ガーゼの残留によって術後しばらく経った後でも患者を死に至らしめることがある。
【００１３】
ガーゼの残留は、世界的に最もよく聞かれる問題の１つである。
【００１４】
正式な発生率データは無いが、イタリア（保健省のデータ）では、このような現象は、年間１０００〜３０００の外科手術に一度の割合で発生している。
【００１５】
この問題を克服するためにさまざまな解決法が提案されている。
【００１６】
ごく一般的な解決法としては、毎回、外科医やそのチームが使用したガーゼを手でカウントし、術中に手術部位に置かれたガーゼと、（前述したように）術後にその部位から取り除かれた使用済ガーゼとの数的対応をチェックする方法がある。
【００１７】
相違がある場合は、１つ又は複数のガーゼが患者の体内に取り残されているということになり、確認が行われる。
【００１８】
特許文献１には、手動でのカウントを容易にするために該当する表面に視認性できる番号を有するガーゼが記載されている。
【００１９】
この方法は、ガーゼにスキャナで読み取り可能なバーコードなどのラベルを設けることにより改良されている。
【００２０】
特許文献２には、使用した各タイプのガーゼのカウント数を表示する電子デバイスに接続された、手術者に管理可能なスキャナによってガーゼをカウントする方法が記載されている。
【００２１】
特許文献３には、ＲＦＩＤラベルが設けられたガーゼと、そのラベルを検出して、対応するガーゼの有無についての情報をコンピュータに送信することが可能なセンサとを備えるシステムが記載されている。
【００２２】
このような進歩にもかかわらず、そういった解決法は１００％安全とは立証されておらず、単独での使用では不十分である。
【００２３】
特許文献４、特許文献５、特許文献６、特許文献７、特許文献８及び特許文献９には、さまざまな解決法が記載されており、いずれも、「ガーゼにＸ線を透過しない挿入物を設ける」という思想に基づくものである。
【００２４】
手術が終わりその最後の手技を終える前に、使用したガーゼの数と除去したガーゼの数との間に相違があることをカウント数が示した場合は、患者にＸ線検査を行って、各ガーゼに設けられたＸ線不透過性材の位置を特定する。
【００２５】
このような解決法は、特に従来のガーゼに比べると費用が非常に高くつくため、幾つかの国において多くの病院では純粋に経済的問題からこのようなガーゼを採用することができない。
【００２６】
別の解決法として、ガーゼに塗布されるとその色変化を可能にする、つまり、液体、特に血液やその他の有機液体との接触で色を変える化学品を用いる方法がある。
【００２７】
この目的は、ガーゼを視覚的に際立たせ、手術者による特定を容易にするように、手術部位における患者の組織に対してガーゼの色のコントラストを最大にすることである。
【００２８】
例えば、特許文献１０には、上記の化学品で処理されたフラップが設けられた手術用ガーゼが記載されている。
【００２９】
本出願人による特許文献１１には、手術部位の液体と接触すると色が変化する染料を、その表面に少なくとも部分的に含浸させた吸収性手術用綿棒が記載されている。変化が生じると、綿棒は、手術部位における出血が大量な場合でも直ちにはっきりそれと分かる状態となる。
【００３０】
同様の解決法が、特許文献１２の文献に記載されている。
【００３１】
このような解決法の欠点としては、ある特定の状況下では、ガーゼ又は綿棒を含浸させるのに使われる化学品が手術部位の血流に流れ出し、血液や組織を着色してしまうといったことがある。
【００３２】
他の欠点としては、一旦ガーゼや綿棒の色が変わると、外科医はもはや手術部位に存在する液体と同一のガーゼ又は綿棒に吸収された液体との性質を容易に区別することは不可能となる。
【００３３】
ガーゼの表面布地に化学試薬を使用すると、一旦体液に接触してしまうと、出血個所を特定するのに最適な乾燥した白い布地を備えることが困難となる場合がある。
【００３４】
また、試薬の使用には滅菌方法について制約がある（例えば、感熱分子が含まれる場合は加熱滅菌が使用できない）。
【００３５】
例えば、白いガーゼが、そこに含まれ、血液と反応する化学品の効果で青色になった場合には、胆汁は緑で、緑は青色のガーゼや綿棒上では容易に認識できないため、出血に加えて胆汁が新たに流出していることを外科医が容易に識別することはできない。
【００３６】
その逆に、外科医は、ある時点において、どの臓器又は組織が出血を起こしているか、あるいは、体液を失っているかを容易かつ迅速に特定できることが望ましい。
【００３７】
ガーゼ残留の問題を克服するためのその他の特許を以下に示す。
【００３８】
特許文献１３には、手術の最後、患者の縫合を行う直前に、手術部位にガーゼが残されているかどうかを示す音信号を発するデバイスに接続されたチップを備えたガーゼ検出可能システムが開示されている。
【００３９】
特許文献１４には、最初から着色されている表面材料が開示されている。
【００４０】
特許文献１５には、含浸させた組織内の表面化学試薬が開示されている。
【００４１】
特許文献１６は、術後の領域に言及している。
【００４２】
特許文献１７には、Ｘ線不透過性の検出可能材料が開示されている。
【００４３】
特許文献１８には、検出可能要素が含まれている。
【００４４】
特許文献１９には、ガーゼをカウントする構成の順番を実現するデバイスが開示されている。
【００４５】
特許文献２０には、電磁場の変化やＸ線を用いてデバイスを見つけ出すことが可能な高性能の検知システムが開示されている。
【００４６】
特許文献２１には、抗菌機能が内蔵された表面布地が開示されている。
【００４７】
特許文献２２には、反応層に接合可能な引き剥がしシステムを含む化学試薬により検出可能な層が開示されている（本発明の技術分野は手術室内に備えられていない）。
【００４８】
特許文献２３には、防水性布地の第１層が開示され、また、手術室で使用される手袋やマスクも開示されている。
【００４９】
特許文献２４には、検出可能な保持デバイスを用いたガーゼのカウント方法が開示されている。
【００５０】
特許文献２５には、外表面に数字によるサポートを備えたスポンジが開示されている。
【００５１】
特許文献２６には、血液に対して撥水性を有する第１層が開示されている。
【００５２】
特許文献２７には、最初から着色されているガーゼが開示されている。
【００５３】
特許文献２８には、検出可能信号（走査ビーム）を用いた外科手術によるガーゼの特定が開示されている。
【００５４】
特許文献２９及び特許文献３０には、Ｘ線マーカーが開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００５５】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００８／００３０３０３号明細書
【特許文献２】欧州特許出願公開第２３９９５５９号明細書
【特許文献３】国際公開第２０１１／０３３５４０号パンフレット
【特許文献４】米国特許第７４６５８４７号明細書
【特許文献５】米国特許第３６９８３９３号明細書
【特許文献６】米国特許出願公開第２００５／０１０９３４７号明細書
【特許文献７】国際公開２０００／０５７７８３号パンフレット
【特許文献８】米国特許出願公開第２０１３／００３５６５５号明細書
【特許文献９】米国特許第４２４４３６９号明細書
【特許文献１０】米国特許第３７３１６８５号明細書
【特許文献１１】国際公開第２０１３／０４１９７６号パンフレット
【特許文献１２】加国特許第２０２２８６８号明細書
【特許文献１３】国際公開第２００９／０００４２６号パンフレット
【特許文献１４】国際公開第２００５／０６６４０６号パンフレット
【特許文献１５】米国特許第３７３１６８５号明細書
【特許文献１６】米国特許第３８８８２４８号明細書
【特許文献１７】米国特許第４９１７６９４号明細書
【特許文献１８】米国特許出願公開第２０１２／０２５９３０２号明細書
【特許文献１９】米国特許出願公開第２０１２／００７９５９０号明細書
【特許文献２０】国際公開００／５７７８３号パンフレット
【特許文献２１】国際公開０２／４５７６３号パンフレット
【特許文献２２】米国特許第４３２７７３１号明細書
【特許文献２３】米国特許第４９１０８０３号明細書
【特許文献２４】米国特許第７９５４９１号明細書
【特許文献２５】米国特許第７２９７８３４号明細書
【特許文献２６】加国特許第１１１４３５４号明細書
【特許文献２７】加国特許第２０２２８６８号明細書
【特許文献２８】米国特許第５９３１８２４号明細書
【特許文献２９】米国特許第５０４５０８０号明細書
【特許文献３０】米国特許第３９６５９０７号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００５６】
本発明の目的は、従来の解決方法の欠点を克服する手術用の生物医学デバイスを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００５７】
上記の目的を達成する本発明の手術用ガーゼは、吸収性布地の第１層（１）と防水性布地の第２層（２）と吸収性布地の第３層（３）とを有し、前記第２層は、前記第１層（１）と第３層（３）との間に置かれ、第２防水層（２）上の前記第１吸収層（１）は、止血機能、手術目標を示す機能及び計数機能を併せ持つように、手術部位から除去可能であり、前記第１層（１）には、ガーゼの手術部位への載置前およびその後にも、前記第２層（２）が常に視認できるように、１つ以上の開口部（４）が設けられており、前記第２層（２）は、それ未満を通過する体液が下層に位置する前記第３布地（３）に吸収されるようにした窓（５）を供する形態学的形状を有することで、手術部位の視認性を最大にするために最適な色の連続性を維持しており、前記第１及び第３吸収層（１、３）は親水性布地で作られ、前記第２防水層（２）は、布地又は不織布であり、前記第２防水層（２）とその下層の第３吸収層（３）は不可逆的に結合し、第２防水層（２）は、色の濃淡のコントラストが前記第１層（１）により吸収される体液／組織とは対照的であるため、手術部位においてすぐに識別可能であることを特徴とするものである。
【発明の効果】
【００５８】
本発明によれば、請求項１に記載の手術用ガーゼによって前述の目的及び更なる目的が達成される。
【００５９】
本発明によれば、手術部位を見るという観点から手術を容易にするよう手術者が手術に使用する一定の手術目標を提供することができる。例えば、血管手術において、縫合する動脈の下に白い目標手術ガーゼを載置することで、手術部位が直接的かつ明瞭に視認されるので、手術者がその動脈を縫合する時間はおそらく少なくてすむ。
【００６０】
特許請求の範囲に記載のデバイスによれば、部位自体に存在する体液の性質を短時間で識別することが可能となり、出血や体液の流出を抑制することが可能となるといった利点が得られる。また、上記のデバイスは視認できるため、手術者が手術の終了時にガーゼを残留させるリスクを防ぐことが可能となる。
【００６１】
また、上記のデバイスは、ガーゼのカウント数が２倍であるため、そのカウント方法の安全性を高めるためにも用いることができる。
【００６２】
また、消費デバイスとして、安全性と節約のニーズを反映し、滅菌方法にいかなる制限も課さない。
【図面の簡単な説明】
【００６３】
【図１】アセンブリー（医療デバイス）の構成を示す断面図（側面図とも捉え得る）である。
【図２】アセンブリー（医療デバイス）の不等角投影図である。
【図３】第１層の除去を示す図である。
【図４】除去した第１層を示す図である。
【図５】表面層の除去後のデバイスを示す図である。
【図６】静止位置にある本発明の第２実施形態に係るガーゼを概略的に示す縦断面図である。
【図７】作動位置にある同ガーゼを示す図６と同様の図である。
【図８】作動位置にある、第２層がストリップ形状を有する第３実施形態に係るガーゼを示す上面図である。
【図９】閉塞及び計数用のバンドを設けた図８のガーゼを示す上面図である。
【図１０】静止位置にある本発明の第４実施形態に係るガーゼを概略的に示す縦断面図である。
【図１１】静止位置にある本発明の第５実施形態に係るガーゼを概略的に示す縦断面図である。
【図１２】「ブロックノート」としての本発明の第６実施形態に係るガーゼを示す上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００６４】
本発明のさらなる特徴及び利点は、添付の図面を用いて、非限定的な実施例により示す以下の好適かつ非排他的な実施形態の詳細な説明からより明らかとなるであろう。
【００６５】
手術用ガーゼは、直接接触した状態で互いに重なり合う第１層１、第２層２、第３層３を有する。
【００６６】
第１層１は、手術部位にある液体を吸収する材料で作られ、第２層は、そのような液体を吸収しない材料、つまり、実質的に防水材料で作られ、体液と接触した際、その明色または暗色を維持して手術者への手術目標となる。一方、第３層３の布地は、上記の防水層の下でも体液を吸収する。防水層の形状／形態は、手術者に明白で不連続的ではない（手術において最適な）色の視界を与え、同時に、下層の吸収性布地に液体が流れるようにする。防水層２とその下層の吸収層３は、不可逆的に取り付けられている。
【００６７】
第１層１には、外科医が実質的には第１層に覆われているが、対応する第２層２の部分を見ることを可能にする１つ又は複数の窓４、又は、一般的な開口部が備えられている。
【００６８】
従って、第１層１が、血液又はその他の体液を含浸し、これらの液と同じ色になって現実的に手術部位においてカモフラージュされたとしても、手術者が見られる窓４（その下層の検出層が視認できるようにする、第１吸収層１における１つ又は複数の開口部）が常に存在している。第１層１が（手術者の判断により）除去されると、出血が抑えられた場合には、手術目標であるデバイスのその他の機能が重要となる。
【００６９】
第２層２は、その色が変化しないため、ガーゼの視認性が確保され、手術部位にある液体や組織に対して対照的な要素としての機能を果たす。
【００７０】
このような構成のガーゼは、外科医の作業を容易にする手術向けの構成を有する。実際、第１層１が除去可能であるという利点は、まず、布地に含浸させる体液の色特性を変えずに出血を抑制することができ、手術部位の人体組織から出る体液の発生源とその量を視覚的に認識することができる。第２に、出血が抑制されると、手術者の判断により、容易に取り除くことが可能なので、手術目標を示すデバイスとなって手術者の作業を容易にし、これにより、デバイスの止血機能を維持しながら手術を行うべき組織とガーゼとを明確に区別することができる。
【００７１】
表面層を除去後も、体液は防水層からその下層の吸収層へと流れ続けることができ、同時に下層の吸収性布地に体液を吸収させ、どんな場合でもデバイスの色の連続性を手術者に与えて外科医の作業を容易にするよう構成された窓５を介して確実に止血が行われる。
【００７２】
実質上、体液の一部は第１層１に吸収され、その後、布地中を流れ、第１（吸収）層１の窓４、第２（防水）層２の窓５を流れ、そして、飽和状態となるまで第３層３に吸収される。
【００７３】
本発明に係るガーゼによって得られるさらなる利点は、手術部位の液体に対して第２層２によって与えられる色のコントラストのおかげで、外科医がこれらの液体の性質をいつでも特定できるということである。
【００７４】
デバイスがこのように構成されていることで、色が変化せずに、吸収性布地に液体が吸収されることによって、色の識別ができなくなることがなく、使用前には部分的に、表面層の除去後は全体として、手術目標を提供する。これにより、手術の観点（これは、不可逆的に色を変え、作業者がどの体液がどれくらいの量で漏洩しているのか把握できない布地には欠落している）からの外科医の方向付けが可能となる。
【００７５】
以上のような理由から、第２層２（非吸収で防水）は明るい色であることが好ましく、より好ましいのは白色である。
【００７６】
あるいは、第２層２（非吸収で防水）は暗い色であってもよく、好ましくは青色である。
【００７７】
また、第２層２は、さまざまな手術に対する手術目標の領域の示すように、２つの色調を異なる形状で構成されてもよい。
【００７８】
また、本発明に係るデバイスは、方向性がなく対称的になるように、「第１層」と同じ種類の複数の要素（ガーゼ全体の一方側と他方側）と、内側に複数の吸収層とともに複数の防水層を備えて構成されてもよい。
【００７９】
この場合、デバイスは対称的な構造で、ガーゼの数が再度設定される。つまり、除去される布地と、上下に防水層、その内部に吸収性布地を備えた布地との割合が２：１となる。
【００８０】
多層の（二層の防水層を備えた）布地の変形例では、計数工程において１：１の割合を維持するために、両方の取り外し可能な布地を同時に除去することが可能となる。
【００８１】
従って、本発明に係るガーゼは、介入すべき臓器の特定を容易にするため、外科医にとって効果的な補助デバイスとなる。
【００８２】
好適な実施形態において、第１層１と第２層２は着脱可能に接合され、例えば、外科医による手動又はプライヤを用いた簡単な摘出操作により分離可能なように、連結する糸を介して接続されている。
【００８３】
吸収層は、綿などの親水性布地からできていることが好ましい。
【００８４】
また、第２層２は、白色及び／又は青色といった手術部位においてはっきりと区別可能な色であることが好ましい。
【００８５】
１つの実施形態において、吸収性布地は、カリミョウバンや吸収機能を最大限に高める吸湿分子など、止血を促す物質を含んでいてもよい。それにより、手術に必要なデバイスの数を低減し、経済的利点を向上させることが可能となる。
【００８６】
手術部位に物質を放出する恐れなく止血を促す物質及び／又は吸湿分子を導入する方法は、媒染による方法である。
【００８７】
カリミョウバンを用いた媒染は、単独もしくは止血剤及び／又は吸湿剤と組み合わせて、デバイスの機能性を向上させる一例である。
【００８８】
この解決法によれば、吸収を最大限に高めることもできる。
【００８９】
媒染は、費用がかからず、布地の準備ではありふれた方法であり、確実に機能分子を不可逆的に布地内に留めて放出しないようにする。
【００９０】
好適な実施形態において、第２層２は、以下の特徴を有する合成材料からできた布地又は不織布である。
【００９１】
・熱可塑性（布地の形状を体液の流れに適した形状とするため）
【００９２】
・静的特性（布地は弾性を有するべきではない）。この目的のために、垂直の糸で織模様を作る直交フレームを用いて布地を構成する。
【００９３】
・防水性（手術目標を示す機能に必須）
例えば、第２層を形成するのに特に適した材料としては、高温で殺菌可能なカチオンポリエステルがあり、追加的に処理を施すことなく本質的に防水である（よって、経済的により有利）という利点があり、経済的な観点からも消費デバイスに適合する。
【００９４】
また、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、カーボン、シルク及びアクリルも同様に使用可能である。
【００９５】
ポリエステルファイバー、ＰＥＴ及びカーボンに固有の興味深い特徴としては、第２層を相対的に洗浄して回収し、新しいデバイスに適用することで行われる再利用があり、その元々の特徴を変えずに確保する。
【００９６】
本特許出願において、「層」という用語は、互いに包まれた又は折り畳まれた綿の１つ又は複数の片、布地又は不織布の１つ又は複数の片により形成された場合も、厚さを特定するために用いられる。
【００９７】
ガーゼの各層が、上述の技術的特徴を有するという条件で、同一材料又は異なる材料の複数の層を含み得ることが、当業者には明らかとなるであろう。
【００９８】
特許文献１１では、出願人の名義で、化学試薬に関連する解決法がこの特許出願により克服されており、いかなる化学試薬又はその他の試薬の発生をも排除し、健康に害がなく費用効率の高い簡素な生産工程によりガーゼの機能性（出血の抑制及び手術目標を示す機能）を最大限に高めることが可能となる。これにより、手術部位への放出の恐れがあるガーゼ内の試薬及び／又は混合物によって引き起こされ得る問題が回避される。また、手術部位内での化学反応を標準化することは高価である上に複雑及び／又は危険となり得る。
【００９９】
図６〜図９は、手術用ガーゼが「本のように」結合された第１層１と第３層３を提供する本発明の実施形態を示す。第１実施形態と比べて、ガーゼが手術部位（作動位置）に載置されると、上記と同様の効果を得ながら、第１層１は除去されずに単に「本のように」開き、第２層が可視になる（図７）
【０１００】
実質上、第１層１及び第３層３によって、単一の吸収層１３が形成される。
【０１０１】
手術目標を示す機能は、ガーゼを手術部位（静止位置）に載置する前にガーゼを閉じたまま（図９）にできる着脱可能なリングバンド１０を使用することで維持することができる。
【０１０２】
図８〜図１１から、防水層２がバンド内にあることがわかる。
【０１０３】
図１０は、ガーゼを手術部位（静止位置）に載置する前に第１層１を第２層２に結合して保持可能な（吸収可能な又は吸収可能でない）縫い糸１１を示す。上記の縫い糸１１は、第１層１の容易な抜き取りを可能にする、つまり、手術目標としての機能のために除去可能にする。
【０１０４】
図１０に示す実施形態において、中央の穴は、第１層１の除去を容易にするため、第１層に設けられてもよい。
【０１０５】
図１１に示す実施形態において、第２層２は第３層３の下にも存在し、第１層１はその第２層２を上下の両方から覆う。図１０に示す実施形態と同様に、第１層１は縫い糸１１によって第２層２に結合されている。
【０１０６】
図１０及び図１１の実施形態は、縫い糸１１の一部又は全体が弾性を有する「引き延ばし」システムを定義している。
【０１０７】
また、第１層１は、ある一点で下層２、３に結合されていてもよく、そうすることで引裂によって容易に除去が可能となる。
【０１０８】
また、第１層１は「バンド」として用いられてもよく、上記の第２層２及び第３層３をその内部に包含してもよい。この「バンド」は、容易に開放可能で、手術目標を示す機能による手術部位からの簡単な除去が行える。
【０１０９】
図１２は、「ブロックノートのような」手術用ガーゼ、すなわち、ある一点で第３層３に取り付けられ、第２層２を覆う又は覆わないようにその点の周りを回転可能であり、手術目標を示す機能のため引裂によって除去可能な第１層１を備えた手術用ガーゼを示す。
【０１１０】
縫い糸１１は、血液との接触で溶解する材料であるソルブロンからできていてもよく、第１層１の除去を可能にする。
【０１１１】
第１層１とその他の二層２、３との接続は、ＣＯ2レーザ、熱処理又は超音波により行われてもよい。
【０１１２】
なお、目標手術層は、バンドやストリップやチェスの形状、又は、吸収機能やガーゼの手術目標を示す機能を最大限に高めるようないかなるパターンで形成されてもよい。
【符号の説明】
【０１１３】
１  第１層
２  第２層
３  第３層
４  開口部
５  窓
１０  リングバンド
１１  縫い糸
１３  吸収層
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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